FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Underdosering kan medføre manglende virkning, hvorimod overdosering kan medføre bivirkninger såsom hovedpine, diarré, kvalme og opkastning.
Estonian: Liiga väikese annuse korral võib toime puududa ja liiga suur annus võib põhjustada kõrvalnähte, näiteks peavalu, kõhulahtisust, iiveldust ja oksendamist.
Danish: Foranstaltninger til at forhindre fejlmedicinering i forbindelse med ugentlige dosisforøgelser i den indledende titreringsfase
Estonian: Kuidas vältida ravivigu annuse iganädalasel suurendamisel algse tiitrimisfaasi ajal
Danish: Behandling med Uptravi omfatter en indledende titreringsfase, hvor patienten modtager en lav startdosis, der gradvist øges over flere uger op til en vedligeholdelsesdosis, der fastholdes i lang tid.
Estonian: Uptravi-ravi algab tiitrimisfaasiga, mil patsient võtab väikese algannuse, mida seejärel mitme nädala jooksul järk-järgult suurendatakse säilitusannuseni, mille kasutamist jätkatakse pikka aega.
Danish: Derudover vil de ordinerende læger først kunne udskrive Uptravi, når de er blevet registreret hos den virksomhed, der markedsfører Uptravi, og har modtaget den relevante information om sikker og effektiv brug af lægemidlet.
Estonian: Lisaks saab tervishoiutöötaja määrata patsientidele Uptravit alles siis, kui ta on selle registreerinud Uptravit turustavas ettevõttes ning saanud ettevõttelt Uptravi ohutu ja efektiivse kasutamise teabe.
Danish: Når du har været gennem de fire trin med øgning af dosen og er på trin 5, skal du tage både 200 mikrogram- og 800 mikrogram-tabletten på samme tid.
Estonian: Kui olete läbinud annuse suurendamise 4 esimest etappi ja olete jõudnud 5. etapini, hakkate võtma 200 µg ja 800 µg tablette korraga.
Danish: Informationsbrochure til sundhedspersoner og dagbog til patienter, der bruger Uptravi
Estonian: Teabematerjal tervishoiutöötajatele ja Uptravi patsiendipäevik
Danish: Patienterne vil få en dagbog, der skal hjælpe dem med at huske, hvilken dosis de skal tage.
Estonian: Patsientidele antakse päevik, mis aitab meeles pidada, mis annus võtta.
Danish: • Uptravi fås som tabletter i forskellige styrker (200, 400, 600, 800, 1 000, 1 200, 1 400 og 1 600 mikrogram).
Estonian: • Uptravit turustatakse mitmesuguses tugevuses tablettidena (200, 400, 600, 800, 1000, 1200, 1400 ja 1600 mikrogrammi (µg)).
Danish: • Du får en dagbog til at hjælpe dig med at holde styr på det antal tabletter, som du skal tage i titreringsfasen.
Estonian: • Teile antakse päevik, mis aitab teil jälgida tiitrimisfaasi ajal võetavate tablettide arvu.
Danish: • Før ordinering og udlevering af Uptravi skal sundhedspersonerne give patienterne en titreringsvejledning og en dagbog, der kan hjælpe dem med at holde styr på det antal tabletter, som de skal tage.
Estonian: • Enne Uptravi määramist või väljastamist peab tervishoiutöötaja patsiendile andma tiitrimisjuhendi ja päeviku, et patsiendil oleks lihtsam jälgida võetavate tablettide arvu.
Danish: Dagbogen indeholder for hver dag og hver styrke to felter, hvor patienten kan notere det antal tabletter, som han/hun tager morgen og aften.
Estonian: Päevik sisaldab iga päeva ja iga tugevuse jaoks kaks lahtrit, kuhu patsient saab kirjutada hommikul ja õhtul võetavate tablettide arvu.
Danish: • Før sundhedspersoner kan ordinere Uptravi, skal de registreres i virksomhedens adgangskontrolsystem.
Estonian: • Enne Uptravi määramist patsiendile peab tervishoiutöötaja selle registreerima ettevõtte reguleeritud juurdepääsusüsteemis.
Danish: De sundhedspersoner, der forventes at ordinere og udlevere Uptravi (selexipag), vil få udleveret en informationsbrochure for at sikre, at medicinen bruges korrekt.
Estonian: Uptravit (seleksipaag) määravatele ja väljastavatele tervishoiutöötajatele antakse ravimi õige kasutamise tagamiseks teabematerjal.
Danish: Det faktum, at Uptravi fås i forskellige styrker, og at dosen typisk skifter hver uge i titreringsfasen, kan medføre forvirring og fejl hos patienterne, når de skal tage deres medicin.
Estonian: See, et Uptravit turustatakse mitmes tugevuses ja annust muudetakse tiitrimisfaasi ajal tavaliselt üks kord nädalas, võib tekitada patsientide hulgas ravimi kasutamisel segadust ja vigu, mille tõttu võib juhtuda, et patsient võtab ravimit liiga palju või liiga vähe.
Danish: • Hvis du under titreringen oplever bivirkninger, som du har svært ved at tåle, kan lægen sætte dosen ned ved at reducere det antal tabletter, som du skal tage.
Estonian: • Kui annuse tiitrimise ajal on teatud kõrvalnähtude talumine raske, võib arst annust vähendada, vähendades võetavate tablettide arvu.
Danish: Uptravi er et lægemiddel, der anvendes til at behandle voksne patienter med pulmonal arteriel hypertension (unormalt højt blodtryk i lungernes arterier).
Estonian: Uptravi on ravim, mida kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooniga (PAH, kopsuarterite ebanormaalselt kõrge vererõhk) täiskasvanute raviks.
Danish: Styrken på 200 mikrogram anvendes til at trappe dosis langsomt op og ned under titrering.
Estonian: 200 µg tabletiga suurendatakse ja vähendatakse annust järk-järgult tiitrimisfaasi ajal.
Danish: Brug de felter i dagbogen, der svarer til den tabletstyrke, som du skal tage.
Estonian: Kasutage neid päevikuruute, mis vastavad teie võetava tugevusega tablettidele.
Danish: Dagbogen indeholder for hver styrke to felter for hver dag i behandlingen (én for morgendosen og én for aftendosen).
Estonian: Päevikus on iga ravipäeva jaoks iga tugevuse jaoks kaks ruutu - üks hommikuse ja teine õhtuse annuse jaoks.
Danish: Hvis patienten ikke tåler dosen, kan lægen nedsætte den.
Estonian: Kui patsient annust ei talu, võib arst annust vähendada.
Danish: Brug disse felter til at notere det antal tabletter, som du tager.
Estonian: Märkige nendesse ruutudesse, mitu tabletti võtate.
Danish: • Når den dosis, der passer til dig, er blevet fastlagt ("vedligeholdelsesdosen"), kan din læge udskrive en anden styrke af Uptravi-tabletter, så du kan nøjes med at tage én tablet om morgenen og én om aftenen for at få den rette mængde medicin.
Estonian: • Pärast sobiva annuse (säilitusannnuse) leidmist võib arst määrata teistsuguse tugevusega Uptravi tableti, et õige annuse jaoks saaksite hommikuti ja õhtuti võtta ainult ühe tableti.
Danish: • Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide.
Estonian: • Kui teil on ravi kohta küsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Danish: Når en vedligeholdelsesdosis er fastlagt, kan der udskrives en ny styrke, så patienten kan nøjes med at tage én tablet to gange dagligt.
Estonian: Pärast säilitusravi annuse leidmist võib patsiendile määrata teistsuguse tugevusega tableti, et patsient võtaks kaks korda ööpäevas ainult ühe tableti.
Danish: Behandlingen bør startes med en dosis på 200 mikrogram to gange dagligt med cirka 12 timers mellemrum.
Estonian: Ravi tuleb alustada annusega 200 µg kaks korda ööpäevas, võetuna ligikaudu 12-tunnise vahega.
Danish: • Til at starte med får du én tablet på 200 mikrogram to gange dagligt (morgen og aften med ca. 12 timers mellemrum).
Estonian: • Ravi alustatakse ühe 200 µg tabletiga kaks korda ööpäevas, võetuna hommikul ja õhtul (ligikaudu 12-tunnise vahega).
Danish: Hvis du bedre kan klare bivirkningerne efter nedsættelsen af dosen, kan lægen vurdere, at du skal blive på denne dosis.
Estonian: Kui kõrvalnähud on annuse vähendamise järel talutavad, võib arst otsustada, et jätkate ravi selle annusega.
Danish: Behandlingen bør startes med en dosis på 200 mikrogram to gange dagligt (morgen og aften).
Estonian: Ravi tuleb alustada annusega 200 mikrogrammi (µg) kaks korda ööpäevas, võetuna hommikul ja õhtul.
Danish: • De ordinerende læger skal følge vejledningen i produktresuméet og informationsbrochuren for Uptravi.
Estonian: • Uptravi määramisel peavad tervishoiutöötajad järgima ravimi omaduste kokkuvõttes ja Uptravi teabematerjalis olevaid juhiseid.
Danish: Hvis patienten ikke tåler dosen, kan den sættes ned til det forrige niveau.
Estonian: Kui patsient annust ei talu, võib annust vähendada eelmise annuseni.
Danish: I titreringsfasen anvendes kun styrkerne 200 mikrogram og 800 mikrogram.
Estonian: Tiitrimise ajal kasutatakse ainult 200 ja 800 µg tablette.
Danish: Hvis du ikke tåler dosen, kan lægen sætte den ned til det forrige niveau.
Estonian: Kui te annust ei talu, võib arst annust vähendada eelmise annuseni.
Danish: • Hvis du tåler denne dosis, vil lægen øge den én gang om ugen med 200 mikrogram morgen og aften, op til en maksimal dosis på 1 600 mikrogram to gange dagligt som vist i følgende diagram:
Estonian: • Kui te seda annust talute, suurendab arst annust tavaliselt üks kord nädalas 200 µg võrra kaks korda ööpäevas kuni maksimaalse annuseni 1600 µg kaks korda ööpäevas, nagu on üksikasjalikult kirjeldatud järgmisel joonisel:
Danish: Når vedligeholdelsesdosen er fastlagt, giver de andre styrker patienten mulighed for at nøjes med én tablet morgen og aften i stedet for at skulle tage flere tabletter hver gang.
Estonian: Pärast säilitusannuse saavutamist võib kasutada muu tugevusega tablette, et patsient saaks võtta ainult ühe tableti hommikul ja ühe õhtul, mitte mitu tabletti korraga.
Danish: Hvis patienten tåler dosen, kan lægen øge den ugentligt med 200 mikrogram morgen og aften, op til en maksimal dosis på 1 600 mikrogram to gange dagligt.
Estonian: Kui patsient annust talub, võib arst suurendada annust üks kord nädalas 200 µg võrra kaks korda ööpäevas kuni maksimaalse annuseni 1600 µg kaks korda ööpäevas.
Danish: • Hvis patienten tåler dosen, kan dosen øges én gang om ugen med 200 mikrogram morgen og aften, op til en maksimal dosis på 1 600 mikrogram to gange dagligt.
Estonian: • Kui patsient annust talub, võib annust suurendada üks kord nädalas 200 µg võrra kaks korda ööpäevas kuni maksimaalse annuseni 1600 µg kaks korda ööpäevas.
Danish: Du skal nu anvende den følgende side i dagbogen for at holde styr på det antal tabletter, som du skal tage.
Estonian: Sellisel juhul aitab järgmine päevikulehekülg meeles pidada võetavate tablettide arvu:
Danish: I titreringsfasen anvendes styrkerne 200 mikrogram og 800 mikrogram.
Estonian: Annuse muutmise (tiitrimise) faasi ajal kasutatakse ainult 200 ja 800 µg tablette.
Danish: 140 tabletter (titreringspakke)
Estonian: 140 tabletti (tiitrimispakend)
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn
Estonian: Müügiloa (EÜ) number (Väljamõeldud) nimetus
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage
Estonian: Manustamistee Vahetu pakend
Danish: Relevansen for mennesker er ukendt.
Estonian: Tähtsus inimesele ei ole teada.
Danish: Eksponeringen for selexipag var op til 4,2 år.
Estonian: Seleksipaagi ekspositsiooni kestus oli kuni 4,2 aastat.
Danish: • Myokardieinfarkt inden for de sidste 6 måneder.
Estonian: • Südamelihase infarkt viimase 6 kuu jooksul.
Danish: ↓Hvornår skal jeg nedtrappe?
Estonian: ↓Millal tuleb annust vähendada?
Danish: Mekanismerne er gnaver-specifikke.
Estonian: Mehhanismid on närilistele spetsiifilised.
Danish: PAH-specifikke behandlinger
Estonian: PAH-spetsiifiline ravi
Danish: Hver patient med PAH er forskellig.
Estonian: Iga PAH-iga patsient on erinev.
Danish: Uptravis sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0 til 18 år er endnu ikke klarlagt.
Estonian: Uptravi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0...18 aastat ei ole veel tõestatud.
Danish: HR (99 % CI) p-værdi
Estonian: HR (99% CI) p-väärtus
Danish: Giv ikke dette lægemiddel til børn under 18 år, da Uptravi ikke er blevet afprøvet hos børn.
Estonian: Ärge andke seda ravimit alla 18-aastastele lastele, sest Uptravit ei ole lastel uuritud.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af selexipag hos mennesker er ca. 49 %.
Estonian: Seleksipaagi absoluutne biosaadavus inimestel on ligikaudu 49%.
Danish: • Dekompenseret hjertesvigt, hvis dette ikke er under tæt medicinsk overvågning.
Estonian: • Dekompenseeritud südamepuudulikkus, kui puudub hoolikas meditsiiniline järelevalve.
Danish: Relativ risikoreduktion (99 % CI)
Estonian: Riski suhteline vähenemine (99% CI)
Danish: Du skal tage hver dosis med et glas vand, helst i forbindelse med et måltid.
Estonian: Te peate võtma iga annuse klaasi veega, eelistatult koos söögiga.
Danish: Husk at bortskaffe ikke anvendte tabletter (se afsnit 5).
Estonian: Palun hävitage kindlasti kasutamata jäänud tabletid (vt lõik 5).
Danish: .........................................................8 Hvornår skal jeg nedtrappe?
Estonian: ...........................................................8 Millal tuleb annust vähendada?
Danish: I placebogruppen blev der set en lille ændring i medianværdierne.
Estonian: Platseeborühmas ilmnes vähe mediaanväärtuste muutusi.
Danish: Tabletterne skal synkes hele med et glas vand.
Estonian: Neelake tabletid alla tervelt koos klaasitäie veega.
Danish: Indledning af i.v./s.c.
Estonian: i.v./s.c.
Danish: Dyreforsøg indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger, hvad angår reproduktionstoksicitet.
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet reproduktiivsusele.
Danish: Titreringstrinene varer som regel omkring 1 uge.
Estonian: Tiitrimisastmed kestavad tavaliselt ligikaudu 1 nädala.
Danish: Tag Uptravi én gang om morgenen og én gang om aftenen med cirka 12 timers mellemrum.
Estonian: Võtke Uptravit üks kord hommikul ja üks kord õhtul ligikaudu 12-tunnise vahega.
Danish: Behandlingen bør startes om aftenen.
Estonian: Ravi tuleb alustada õhtul.
Danish: Dette kaldes for titrering.
Estonian: Seda nimetatakse tiitrimiseks.
Danish: 7,5 % af de patienter, der fik selexipag, fik seponeret behandlingen på grund af disse bivirkninger.
Estonian: 7,5% seleksipaagi võtvatest patsientidest katkestas ravi nende kõrvaltoimete tõttu.
Danish: Mild, forbigående kvalme er den eneste følgevirkning, der er indberettet.
Estonian: Kerge mööduv iiveldus oli ainus teatatud tagajärg.
Danish: Det lindrer symptomerne på PAH og forbedrer sygdomsforløbet.
Estonian: See leevendab PAH-i sümptomeid ja parandab haiguse kulgu.
Danish: Tag tabletterne i forbindelse med måltider, da det kan medvirke til, at du bedre kan tåle medicinen.
Estonian: Võtke tablette koos toiduga, sest see aitab paremini ravimit taluda.
Danish: - Fluconazol, rifampicin eller rifapentin (antibiotika, der anvendes til behandling af infektioner).
Estonian: - flukonasool, rifampitsiin või rifapentiin (infektsioonide ravimiseks kasutatavad antibiootikumid).
Danish: Uptravi bør anvendes med forsigtighed i denne aldersgruppe.
Estonian: Uptravit tuleb selles vanuserühmas kasutada ettevaatusega.
Danish: En risiko hos det ammede barn kan ikke udelukkes.
Estonian: Riski imikutele ei saa välistada.
Danish: Kaplan-Meier-estimater af første morbiditets-mortalitetshændelse
Estonian: Esimese haigestumuse-suremuse sündmuse Kaplan-Meieri hinnangud
Danish: Uptravi 200 mikrogram
Estonian: Uptravi 200 mikrogrammi
Danish: = intravenøs; PAH = pulmonal arteriel hypertension; s.c. = subkutan.
Estonian: = intravenoosne; PAH = pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon; s.c.= subkutaanne.
Danish: * Se afsnittet Beskrivelse af udvalgte bivirkninger.
Estonian: * Vt lõik „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus".
Danish: 17,9 % af patienterne var ≥ 65 og 1,1 % ≥ 75 år.
Estonian: 17,9% patsientidest olid vanuses ≥ 65 aastat ja 1,1%
Danish: CI = konfidensinterval; EOT =behandlingsafslutning; HR = risikoforhold; i.v.
Estonian: CI = usaldusvahemik; EOT = ravi lõpp; HR = riskisuhe; i.v.
Danish: Ikke alle ender med at få den samme vedligeholdelsesdosis.
Estonian: Sugugi mitte kõik patsiendid ei jõua sama säilitusannuseni.
Danish: Uptravi kan forårsage bivirkninger, såsom hovedpine og lavt blodtryk (se afsnit 4), der kan påvirke din evne til at føre motorkøretøj; symptomerne ved din sygdom kan også nedsætte din evne til at føre motorkøretøj.
Estonian: Uptravi võib põhjustada kõrvaltoimeid, nagu peavalu ja madal vererõhk (vt lõik 4), mis võivad mõjutada teie võimet juhtida autot; teie seisundi sümptomid võivad samuti vähendada teie autojuhtimise võimet.
Danish: De mest almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer), du kan få, når du tager Uptravi, er:
Estonian: Kõige sagedamad kõrvaltoimed (võivad tekkida rohkem kui 1 inimesel 10-st), mis teil võivad tekkida Uptravit võttes:
Danish: Brat ophør af behandlingen med Uptravi kan resultere i, at dine symptomer bliver forværrede.
Estonian: Järsk ravi lõpetamine Uptraviga võib teie sümptomeid halvendada.
Danish: Formålet med det kontrollerede adgangssystem er at lette identifikationen af ordinerende læger, at henvende sig til dem med relevante oplysninger vedrørende sikker og effektiv brug af Uptravi, og at give dem værktøjer til risikominimering, særligt hvad angår den potentielle risiko for medicineringsfejl.
Estonian: Kontrollitud ligipääsu süsteemi eesmärk on hõlbustada ravimi väljakirjutajate tuvastamist, anda neile asjakohast teavet Uptravi ohutu ja efektiivse kasutamise kohta ning varustada neid riski (eelkõige võimalike ravivigade riski) minimeerimise vahenditega.
Danish: Det kan tage flere uger at finde den rette dosis til dig.
Estonian: Teie jaoks õige annuse leidmiseks võib kuluda mitu nädalat.
Danish: • Tilskyndelse til og vejledning i at kommunikere tydeligt med patienten ved det første besøg og til at tage ansvaret for at kontakte patienten i titreringsfasen og dermed lette kommunikationen mellem lægen/sundhedspersonalet og patienten (behov for kontakt og planlægning af telefonopkald).
Estonian: • tervishoiutöötajatele mõeldud tugi ja juhised selgeks suhtlemiseks patsiendiga esimesel visiidil, samuti võtmaks kohustuse patsiendiga tiitrimisfaasi ajal kontakteeruda, et soodustada tervishoiutöötaja ja patsiendi vahelist suhtlemist (vajadus ühendust võtta ja planeerida telefonikõnesid).
Danish: Med undtagelse af den aktive metabolit overstiger ingen af de cirkulerende metabolitter i human plasma 3 % af det totale lægemiddelrelaterede materiale.
Estonian: Peale aktiivse metaboliidi ei ole ühegi ringleva metaboliidi kontsentratsioon inimese plasmas suurem kui 3% kogu ravimiga seotud materjalist.
Danish: Titreringsvejledningen til patienten, som lægen og sundhedspersonalet skal bruge i forbindelse med samtaler med patienten, bør indeholde følgende nøgleelementer:
Estonian: Patsiendi tiitrimisjuhend, mida tervishoiutöötajad kasutavad vestluses patsiendiga, peab sisaldama järgmisi põhielemente:
Danish: Hvert trin varer som regel omkring 1 uge, medmindre lægen eller sundhedspersonalet anviser noget andet.
Estonian: Iga aste kestab tavaliselt ligikaudu 1 nädala, kui teie arst või meditsiiniõde ei juhenda teid teisiti.
Danish: BILAG II A. FREMSTILLER(E) ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Estonian: II LISA A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D) B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Danish: Afbrydelser og seponering
Estonian: Vahelejätmised ja katkestamised
Danish: Titreringspakken indeholder også en titreringsvejledning med oplysninger om titreringsforløbet, og hvori du kan notere hvor mange tabletter, du tager hver dag.
Estonian: Tiitrimispakend sisaldab ka tiitrimisjuhendit, mis annab teavet tiitrimise käigu kohta ja millesse te saate üles märkida tablettide arvu, mida te peate iga päev võtma.
Danish: Patienterne blev randomiseret til enten placebo (N = 582) eller selexipag (N = 574) to gange dagligt.
Estonian: Patsiendid randomiseeriti manustama kas platseebot (N = 582) või seleksipaagi (N = 574) kaks korda ööpäevas.
Danish: PAH er højt blodtryk i de blodkar, der fører blod fra hjertet til lungerne (lungearterierne).
Estonian: PAH on kõrge vererõhk veresoontes, mis viivad verd südamest kopsudesse (kopsuarterid).
Danish: Inden lancering af Uptravi i det enkelte medlemsland skal indehaveren af markedsføringstilladelsen aftale indholdet og formatet af det kontrollerede adgangssystem med de nationale kompetente myndigheder.
Estonian: Enne Uptravi turuletoomist igas liikmesriigis peab müügiloa hoidja pädeva riikliku asutusega kokku leppima kontrollitud ligipääsu süsteemi sisu ja vormi.
Danish: Du finder en fuld beskrivelse af Uptravi tabletter, herunder farver og mærkning, i afsnit 6.
Estonian: Täieliku Uptravi tablettide kirjeldusega tutvumiseks, sealhulgas värvid ja märgistus, vt käesoleva infolehe lõik 6.
Danish: I starten af behandlingen vil du få den laveste dosis.
Estonian: Ravi alguses võtate te kõige väiksemat annust.
Danish: Transporthæmmere (lopinavir/ritonavir)
Estonian: Transporteri inhibiitorid (lopinaviir/ritonaviir)
Danish: Det frarådes at anvende Uptravi under graviditeten og hos kvinder i den fertile alder, der ikke anvender kontraceptiva.
Estonian: Uptravit ei ole soovitatav kasutada raseduse ajal ja fertiilses eas naistel, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid.
Danish: Der er ikke udført specifikke interaktionsstudier med hormonelle kontraceptiva.
Estonian: Spetsiifilisi koostoime uuringuid hormonaalsete rasestumisvastaste vahenditega ei ole läbi viidud.
Danish: • Oplysninger om sikker og effektiv brug af Uptravi i lægmandssprog.
Estonian: • lihtsas keeles teave Uptravi ohutu ja efektiivse kasutamise kohta.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Uptravi Tag ikke Uptravi
Estonian: Mida on vaja teada enne Uptravi võtmist Ärge võtke Uptravit
Danish: Der er rapporteret om enkeltstående tilfælde af overdosering op til 3.200 mikrogram.
Estonian: Üksikjuhtudel on teatatud üleannustamistest kuni 3200-mikrogrammiste annustega.
Danish: Den gennemsnitlige alder var 48,1 år (interval 18-80 år), og størstedelen af forsøgsdeltagerne var kaukasere (65,0 %) og kvinder (79,8 %).
Estonian: Keskmine vanus oli 48,1 aastat (vahemikus 18…80 aastat), kusjuures enamik uuritavatest olid kaukaasia rassist (65,0%) ja naised (79,8%).
Danish: Antikoagulantia eller trombocytaggregationshæmmere
Estonian: Antikoagulandid või trombotsüütide agregatsiooni inhibiitorid
Danish: I fase 1- og 2-studier blev der set et let fald i plasmaniveauerne af von Willebrand-faktor (vWF) med selexipag; vWF-værdierne forblev over den nedre grænse for normalområdet.
Estonian: I ja II faasi uuringutes täheldati seleksipaagiga von Willebrandi faktori (vWF) plasmataseme kerget vähenemist; vWF väärtused jäid normivahemiku alampiirist ülespoole.
Danish: Uptravi er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof selexipag.
Estonian: Uptravi on ravim, mis sisaldab toimeainet seleksipaag.
Danish: Uptravi påvirker i mindre grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Estonian: Uptravi mõjutab kergelt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Danish: Den numeriske stigning i dødsfald frem til afslutning af behandlingen + 7 dage, men ikke frem til studielukning, blev yderligere undersøgt ved hjælp af matematisk modellering, der viste, at ubalancen i dødsfald er i overensstemmelse med formodningen om en neutral virkning på PAH-mortalitet og reduktion i ikke-fatale hændelser.
Estonian: Surmade arvu suurenemist kuni 7. päevani pärast ravi lõpetamist, aga mitte uuringu lõpetamiseni, uuriti edasi matemaatilise modelleerimise abil, mille tulemusel leiti, et erinevus surmade esinemises on kooskõlas oletusega, et mõju PAH-i tõttu suremusele ja mitteletaalsete sündmuste vähenemisele on neutraalne.
Danish: I tilfælde af overdosering skal der iværksættes understøttende tiltag efter behov.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb rakendada tavapäraseid toetavaid meetmeid.
Danish: Den aktive metabolit er et svagt substrat for det brystcancerresistente protein (BCRP).
Estonian: Aktiivne metaboliit on nõrk rinnavähi resistentsusvalgu (breast cancer resistance protein, BCRP) substraat.
Danish: Pædiatrisk population (< 18 år)
Estonian: Lapsed (< 18-aastased)
Danish: Sygdomsprogression b n (%)
Estonian: Haiguse progressioon b n (%)
Danish: Du kan få bivirkninger, ikke alene i titreringsperioden hvor dosis øges, men også senere efter lang tids brug af samme dosis.
Estonian: Teil võib tekkida kõrvaltoimeid mitte ainult tiitrimisperioodil, kui teie annust suurendatakse, vaid ka hiljem pärast seda, kui olete sama annust võtnud pikema aja jooksul.