FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ποιο σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες όπως σοβαρά δερματικά εξανθήματα και αύξηση των ηπατικών τρανσαμινασών έχουν επίσης αναφερθεί (βλ. παράγραφο Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών).
Norwegian Bokmål: Alvorligere bivirkninger som alvorlig hudutslett og økning av levertransaminaser har også blitt rapportert (se pkt.et Beskrivelse av utvalgte bivirkninger).
Greek: Η in vitro αντιϊκή δραστικότητα της αμπρεναβίρης αξιολογήθηκε έναντι τόσο οξέως όσο και χρονίως HIV-1 IIIB μολυσμένων λεμφοβλαστικών κυτταρικών σειρών (MT-4, CEM-CCRG,H9) και σε λεμφοκύτταρα περιφερικού αίματος.
Norwegian Bokmål: Den antivirale aktivitet til amprenavir in vitro ble evaluert mot HIV-1 IIIB i både akutte og kronisk infiserte lymfoblast cellelinjer (MT-4, CEM-CCRF, H9) og i perifere blodlymfocytter.
Greek: Εμφάνιση του Telzir και περιεχόμενο της συσκευασίας
Norwegian Bokmål: Hvordan Telzir ser ut og innholdet i pakningen:
Greek: Μπορεί να παρατηρηθεί αυξημένη αιμορραγία κατά τη διάρκεια της αγωγής με αναστολείς πρωτεάσης (όπως το Telzir).
Norwegian Bokmål: Økt blødningstendens kan forekomme mens du tar proteasehemmere (slik som Telzir).
Greek: • Μία σοβαρή ή απειλητική για τη ζωή δερματική αντίδραση (σύνδρομο Stevens-Johnson).
Norwegian Bokmål: • En alvorlig eller livstruende hudreaksjon (Stevens-Johnsons syndrom)
Greek: • Αύξηση των τριγλυκεριδίων (ένα είδος λιπιδίων του αίματος).
Norwegian Bokmål: • Økning i triglyserider (en type fett i blodet).
Greek: Οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονταν με θεραπείες συνδυασμού φοσαμπρεναβίρης/ριτοναβίρης ήταν ήπιας έως μέτριας βαρύτητας, πρώιμης έναρξης και σπανίως περιόρισαν την θεραπευτική αγωγή.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkninger assosiert med fosamprenavir/ritonavir kombinasjonterapi var milde til moderate i alvorlighet, oppstod tidlig og var sjelden behandlingsbegrensende.
Greek: Η σχέση μεταξύ της in vitro αντι-HIV-1 δραστικότητας της αμπρεναβίρης και της αναστολής του πολλαπλασιασμού του HIV-1 δεν έχει ακόμη διευκρινιστεί.
Norwegian Bokmål: Forholdet mellom in vitro anti-HIV-1 aktivitet av amprenavir og hemmingen av HIV-1 replikasjon i mennesker har ikke blitt definert.
Greek: Τι είναι το Telzir και ποια είναι η χρήση του
Norwegian Bokmål: Hva Telzir er og hva det brukes mot
Greek: Είναι πολύ σημαντικό να λαμβάνετε την πλήρη ημερήσια δόση Telzir και ριτοναβίρης όπως αυτή καθορίζεται από τη συνταγή του γιατρού σας.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at du tar hele den daglige dosen av Telzir og ritonavir som legen har forskrevet.
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών πριν από τη χρήση
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk
Greek: Το Telzir χρησιμοποιείται στην αντιμετώπιση της λοίμωξης από τον HIV (Ιός της Ανοσοανεπάρκειας του Ανθρώπου).
Norwegian Bokmål: Telzir brukes for å behandle HIV (humant immunsvikt virus) infeksjon.
Greek: (Telzir 1400 mg μονή δόση)
Norwegian Bokmål: (Telzir 1400 mg enkeltdose)
Greek: Η σημαντική μείωση στην έκθεση και την Cmin που παρατηρήθηκε τόσο σε αμπρεναβίρη όσο και σε ραλτεγκραβίρη (ιδιαίτερα μετά από λήψη τροφής) μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα την ιολογική αποτυχία στους ασθενείς.
Norwegian Bokmål: Betydelig reduksjon i eksponering og Cmin observert for både amprenavir og raltegravir (spesielt etter matinntak) kan resultere i virologisk svikt hos pasienter.
Greek: Ενήλικες με ηπατική νόσο
Norwegian Bokmål: Voksne med leversykdom
Greek: Σε ενήλικες που έχουν προηγουμένως μέτρια έκθεση σε αντιρετροϊκή θεραπεία το Telzir σε συνδυασμό με χαμηλή δόση ριτοναβίρης δεν έχει αποδειχθεί τόσο αποτελεσματικό όσο η λοπιναβίρη/ριτοναβίρη.
Norwegian Bokmål: Hos voksne som tidligere har moderat behandlingserfaring med antiretrovirale midler, har Telzir i kombinasjon med lavdose ritonavir ikke vist seg å være like effektiv som lopinavir/ritonavir.
Greek: Αιθινυλοιστραδιόλη 0.035 mg/νορεθιστερόνη 0.5 mg άπαξ ημερησίως
Norwegian Bokmål: Etinyløstradiol 0,035 mg/noretisteron 0,5 mg en gang daglig
Greek: Μην υπερβείτε τη συνιστώμενη δοσολογία.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta mer enn den anbefalte dosen.
Greek: (Telzir 1400 mg δύο φορές την ημέρα)
Norwegian Bokmål: (Telzir 1400 mg to ganger daglig)
Greek: AAUCMB στην Εβδομάδα 48 ανά βαθμό γονοτυπικής ευαισθησίας σε OBT και αρχική τιμή αντοχής σε FPV/RTV
Norwegian Bokmål: Tabell 4 AAUCMB ved uke 48 ved genotypisk sensitivitetsscore i OBT og baseline resistens overfor FPV/RTV
Greek: • βαρφαρίνη και άλλα φάρμακα που σταματούν την πήξη του αίματος
Norwegian Bokmål: • warfarin og andre legemidler som hindrer at blodet koagulerer
Greek: Συνιστάται μείωση της δοσολογίας της ριφαμπουτίνης κατά 75 % τουλάχιστον όταν χορηγείται μαζί με Telzir με ριτοναβίρη.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at doseringen av rifabutin reduseres med minst 75 % når det blir gitt samtidig med Telzir med ritonavir.
Greek: Αναστέλλοντας τη λειτουργία της πρωτεάσης, το Telzir σταματά τον πολλαπλασιασμό του HIV και τον εμποδίζει να μολύνει περισσότερα κύτταρα CD4.
Norwegian Bokmål: Ved å hindre at protease virker, stanser Telzir HIV fra å formere seg og infisere flere CD4 celler.
Greek: Μετά την ολοκλήρωση της περιόδου θεραπείας 48 εβδομάδων, άτομα σε Ευρωπαϊκά και Καναδικά κέντρα τηρούσαν τις προϋποθέσεις για να συμμετάσχουν σε παράταση της μελέτης έως την εβδομάδα 144, διατηρώντας το αρχικό θεραπευτικό σχήμα σύμφωνα με την αρχική τυχαιοποίηση.
Norwegian Bokmål: Etter fullføring av den 48 uker lange studieperioden var pasienter ved de europeiske og canadiske sentrene valgbare til å delta i en forlengelsesstudie til uke 144.
Greek: 6. Τραβήξτε το έμβολο της σύριγγας μέχρι να αναρροφηθεί η σωστή ποσότητα.
Norwegian Bokmål: Trekk ut sprøytestempelet til riktig mengde er trukket ut.
Greek: Ασθενείς με προϋπάρχουσα ηπατική δυσλειτουργία περιλαμβανομένης της χρόνιας ενεργής ηπατίτιδας έχουν αυξημένη συχνότητα ανωμαλιών της ηπατικής λειτουργίας κατά τη διάρκεια συνδυασμένης αντιρετροϊκής θεραπείας και θα πρέπει να παρακολουθούνται σύμφωνα με την συνήθη πρακτική.
Norwegian Bokmål: Pasienter med tidligere leverdysfunksjon, inkludert kronisk aktiv hepatitt, har en økt forekomst av unormal leverfunksjon med antiretroviral kombinasjonsterapi, og må monitoreres etter standard praksis.
Greek: Το Telzir διατίθεται σε πλαστικές φιάλες που περιέχουν 225 ml πόσιμο εναιώρημα.
Norwegian Bokmål: Telzir leveres i plastflasker som inneholder 225 ml mikstur, suspensjon.
Greek: Γενικά, το εξάνθημα θα υποχωρήσει αυτόματα χωρίς να χρειαστεί διακοπή της θεραπείας με φοσαμπρεναβίρη και ριτοναβίρη.
Norwegian Bokmål: Vanligvis forsvinner utslettet umiddelbart uten at det er nødvendig å avslutte behandling med fosamprenavir med ritonavir.
Greek: Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους - μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
Greek: Ο γιατρός θα υπολογίσει τη σωστή δόση με βάση το βάρος τους.
Norwegian Bokmål: Legen din vil beregne riktig dose for deg basert på kroppsvekten din.
Greek: Το Telzir μπορεί να σας προκαλέσει ζάλη και να έχει άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που μειώνουν την εγρήγορση.
Norwegian Bokmål: Du kan bli svimmel av Telzir, og du kan få andre bivirkninger som gjør deg mindre årvåken.
Greek: Κατά την πάθηση αυτή, μέρη του οστίτη ιστού νεκρώνονται λόγω ανεπαρκούς αιμάτωσης.
Norwegian Bokmål: Ved denne tilstanden dør deler av benvevet på grunn av manglende blodforsyning til benet.
Greek: Πίνακας 3 Εκβάσεις ως προς την αποτελεσματικότητα στην Εβδομάδα 48 στην APV30003 Πληθυσμός ITT(E) (Ασθενείς που έχουν λάβει στο παρελθόν ART)
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Effektresultater ved uke 48 i APV30003 ITT(E) populasjonen (pasienter som tidligere har fått antiretroviral behandling)
Greek: Η νεφρική απέκκριση της ριτοναβίρης είναι επίσης αμελητέα, επομένως η επίπτωση της νεφρικής ανεπάρκειας στην αποβολή της αμπρεναβίρης και της ριτοναβίρης θα πρέπει να είναι ελάχιστη.
Norwegian Bokmål: Renal clearance av ritonavir er også ubetydelig; derfor vil innvirkningen av nedsatt nyrefunksjon på eliminasjonen av amprenavir og ritonavir være minimal.
Greek: Πληθυσμός ITT (Ext) TLOVR ανάλυση
Norwegian Bokmål: ITT (Forlengelse) populasjon TLOVR analyse
Greek: Στους ασθενείς θα πρέπει να εξηγείται σαφώς ότι το Telzir, όπως και οποιοδήποτε άλλο διαθέσιμο αντιρετροϊικό φάρμακο, δεν είναι σε θέση να θεραπεύσει την λοίμωξη από τον HIV και ότι εξακολουθούν να διατρέχουν τον κίνδυνο των ευκαιριακών λοιμώξεων και των άλλων επιπλοκών της νόσου.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om at behandling med Telzir eller annen nåværende antiretroviral behandling ikke kurerer HIV, og at de fremdeles kan utvikle opportunistiske infeksjoner og andre komplikasjoner som følge av HIV-infeksjon.
Greek: Επίσης, ορισμένοι ασθενείς κατέστησαν διαβητικοί κατά τη διάρκεια της χορήγησης αυτών των φαρμάκων.
Norwegian Bokmål: I tillegg har noen personer blitt diabetikere mens de tok disse legemidlene.
Greek: Σε γυναίκες που βρίσκονται σε αναπαραγωγική ηλικία συνιστώνται εναλλακτικές μη ορμονολογικές μέθοδοι αντισύλληψης (βλέπε παράγραφο 4.4).
Norwegian Bokmål: Kvinner i fruktbar alder bør derfor anbefales alternative ikke-hormonelle antikonseptiva (se pkt.
Greek: • δασατινίμπη, νιλοτινίμπη, ιβρουτινίμπη, βινμπλαστίνη και εβερόλιμους (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία διαφόρων τύπων καρκίνου)
Norwegian Bokmål: • dasatinib, nilotinib, ibrutinib, vinblastin og everolimus (brukt til å behandle flere typer kreft)
Greek: Οργανικό σύστημα του σώματος
Norwegian Bokmål: Organklassesystem
Greek: Η APV20002 είναι μια ανοικτή μελέτη, φάσης ΙΙ, διάρκειας 48 εβδομάδων σχεδιασμένη να αξιολογήσει τη φαρμακοκινητική, την ασφάλεια, την ανοχή και την αντιική δραστικότητα της φοσαμπρεναβίρης χωρίς και με ριτοναβίρη σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 4 εβδομάδων έως < 2 ετών.
Norwegian Bokmål: APV20002 er en 48 ukers åpen fase II-studie designet for å evaluere farmakokinetikken, sikkerheten, toleransen og antiviral aktivitet til fosamprenavir med og uten ritonavir hos barn fra 4 uker til < 2 år.
Greek: Παιδιά και έφηβοι ασθενείς ηλικίας άνω των 6 ετών
Norwegian Bokmål: Barn og ungdommer over 6 år
Greek: Η μέση γεωμετρική τιμή για την APV (95% CI) και η Ctau ήταν 1,31 (0,97, 1,77), 1,34 (0,95, 1,89) και 2,03 (1,46, 2,83) μg/mL για το δεύτερο τρίμηνο, τρίτο τρίμηνο και μετά τον τοκετό αντίστοιχα, και εντός του εύρους των τιμών σε μη εγκύους ασθενείς σε ίδια σχήματα που περιέχουν
Norwegian Bokmål: APV geometrisk gjennomsnitt (95 % CI) og Ctauverdier var henholdsvis 1,31 (0,97, 1,77), 1,34 (0,95, 1,89), og 2,03 (1,46, 2,83) mikrog/ml for andre trimester, tredje trimester, og postpartum, og innen variasjonsbredde av verdier hos ikke-gravide pasienter på de samme regimene som inneholdt FPV/RTV.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα: → Ενημερώστε το γιατρό σας.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever noen av disse symptomene: →Rådfør deg med legen din.
Greek: Μεγαλύτερες επιδράσεις μπορεί να αναμένονται όταν η φλουτικαζόνηςχορηγείται με εισπνοές.
Norwegian Bokmål: Større effekter kan forventes når flutikasonprpionat inhaleres.
Greek: Το εναιώρημα έχει χρώμα λευκό έως υπόλευκο.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen har en hvit til gråhvit farge.
Greek: Δεν συνιστώνται υψηλές δόσεις (> 200 mg/ημερησίως) κετοκοναζόλης ή ιτρακοναζόλης.
Norwegian Bokmål: Høye doser (> 200 mg/dag) av ketokonazol eller itrakonazol er ikke anbefalt).
Greek: Δεν μπορούν να γίνουν δοσολογικές συστάσεις για παιδιά βάρους μικρότερου των 25 kg.
Norwegian Bokmål: Ingen doseringsanbefalinger kan gis til barn som veier mindre enn 25 kg.
Greek: Μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα την αύξηση των ανεπιθύμητων ενεργειών σχετιζόμενων με τον αναστολέα PDE5, περιλαμβανομένης της υπότασης, των οπτικών μεταβολών και του πριαπισμού (ανατρέξτε στις συνταγογραφικές πληροφορίες του αναστιολέα PDE5).
Norwegian Bokmål: Det kan forårsake en økning i bivirkninger assosiert med PDE5-hemmere, inkludert hypotensjon, visuelle endringer og priapisme (se produktinformasjonen til PDE5 hemmere).
Greek: Νουκλεοσιδικοί / Νουκλεοτιδικοί αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης:
Norwegian Bokmål: Nukleosid/Nukleotid revers transkriptasehemmere:
Greek: Η αμπρεναβίρη συνδέεται με το δραστικό σημείο της HIV-1 πρωτεάσης και ως εκ τούτου αποτρέπει την εξέλιξη των πολυπρωτεϊνικών πρόδρομων μορίων gag και gag-pol του ιού, με αποτέλεσμα τον σχηματισμό ανώριμων μη λοιμογόνων ιϊκών σωματιδίων.
Norwegian Bokmål: Amprenavir binder seg til det aktive setet på HIV-1 protease og hindrer dermed prosseseringen av virale forløpere gag og gag-pol polyproteiner, som resulterer i dannelsen av umodne, ikke-infeksiøse viruspartikler.
Greek: Αναστολείς PDE5 που χρησιμοποιούνται στην θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας: Η χρήση του Telzir ταυτόχρονα με αναστολείς του PDE5 (π.χ. σιλδεναφίλη, ταδαλαφίλη, βαρδεναφίλη) δεν συνιστάται (βλέπε παράγραφο 4.5).
Norwegian Bokmål: PDE5 hemmere til behandling av erektil dyspunksjon: Bruk av Telzir samtidig med PDE5 hemmer (for eksempel sildenafil, tadalafil, vardenafil) er ikke anbefalt (se pkt.
Greek: Το κουτί περιέχει επίσης ένα εξάρτημα προσαρμογής της σύριγγας από πολυαιθυλένιο και μία δοσιμετρική σύριγγα 10 ml για χρήση από το στόμα, που αποτελείται από ένα κυλινδρικό σώμα από πολυπροπυλένιο (με διαβαθμίσεις ανά ml) και έμβολο από πολυαιθυλένιο.
Norwegian Bokmål: Pakningen inneholder også et adapter av polyetylen til sprøyten og en 10 ml oral doseringssprøyte, bestående av en polypropylensylinder (med målestrek per ml) og et stempel av polyetylen.
Greek: Στην APV29005 συμμετείχαν 30 ασθενείς ηλικίας 6 έως 11 ετών (η πλειονότητα των οποίων έλαβαν θεραπεία με φοσαμπρεναβίρη / ριτοναβίρη 18/3 mg/kg δις ημερησίως ή το σχήμα δισκίων για ενήλικες) και 40 ασθενείς ηλικίας 12 έως 18 ετών (η πλειονότητα των οποίων έλαβαν θεραπεία με το σχήμα δισκίων ενηλίκων).
Norwegian Bokmål: APV29005 inkluderte 30 pasienter i alderen 6 til 11 år (der flesteparten ble behandlet med fosamprenavir/ritonavir 18/3 mg/kg to ganger daglig eller tablettregimet for voksne), og 40 pasienter i alderen 12 til 18 år (der flesteparten ble behandlet med tablettregimet for voksne).
Greek: • δόσεις κετοκοναζόλης και ιτρακοναζόλης υψηλότερες των 200 mg ημερησίως (χρησιμοποιούνται στη θεραπεία των μυκητιάσεων)
Norwegian Bokmål: • doser av ketokonazol og itrakonazol som er større enn 200 mg per dag (brukt for å behandle soppinfeksjoner)
Greek: Όλα τα άτομα Ευαίσθητο σε FPV/RTV < 4 μεταλλάξεις από την βαθμολογία
Norwegian Bokmål: Alle pasienter Følsom overfor FPV/RTV < 4 musjoner fra score
Greek: Ριτοναβίρη: Cmax ↑63%* Ριτοναβίρη: AUC ↑45%* * συγκριτικά με ιστορικά δεδομένα
Norwegian Bokmål: Ritonavir: Cmax ↑ 63 %* Ritonavir: AUC ↑ 45 %* *sammenlignet med historiske data
Greek: → Χρησιμοποιήστε μία αξιόπιστη εναλλακτική μέθοδο αντισύλληψης όπως προφυλακτικό.
Norwegian Bokmål: →Bruk en alternativ ikke-hormonell form for prevensjon som for eksempel et kondom.
Greek: Οι συχνότερα (> 5% των ενηλίκων που έλαβαν θεραπεία) αναφερθείσες ανεπιθύμητες ενέργειες με τον συνδυασμό φοσαμπρεναβίρης/ριτοναβίρης, ήταν αντιδράσεις από το γαστρεντερικό σύστημα (ναυτία, διάρροια, κοιλιακό άλγος και έμετος) και κεφαλαλγία.
Norwegian Bokmål: De hyppigst (> 5 % av voksne pasienter behandlet) rapporterte bivirkningene med fosamprenavir/ritonavir kombinasjonen var gastrointestinale reaksjoner (kvalme, diare, magesmerte og oppkast) og hodepine.
Greek: Η πιθανότητα διασταυρούμενης ευαισθησίας μεταξύ των φαρμακετικών προϊόντων της κατηγορίας της σουλφοναμίδης και της φοσαμπρεναβίρης, είναι άγνωστη.
Norwegian Bokmål: Potensialet for kryssreaksjon (overfølsomhet) mellom legemidler i klassen sulfonamider og fosamprenavir er ukjent.
Greek: Παιδιά ηλικίας από 6 ετών και βάρους κάτω των 39 kg Χρησιμοποιείστε πόσιμο εναιώρημα Telzir.
Norwegian Bokmål: Barn fra 6 år som veier mindre enn 39 kg Bruk Telzir mikstur.
Greek: Βαθμός γονοτυπικής ευαισθησίας σε OBT
Norwegian Bokmål: Genotypisk sensitivitetsscore i OBT
Greek: Ανατρέξτε στις σχετικές συνταγογραφικές πληροφορίες για τα φάρμακα αυτά (βλέπε παράγραφο 4.5).
Norwegian Bokmål: Les den relevante produktinformasjonen for disse legemidlene (se pkt.
Greek: Σε ασθενείς με αιμορροφιλία τύπου Α και Β έχουν αναφερθεί περιστατικά αυξημένης αιμορραγίας κατά τη διάρκεια αγωγής με αναστολείς πρωτεάσης.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med hemofili type A og B, er det rapportert økt blødningstendens ved behandling med proteasehemmere.
Greek: Οι ασθενείς με ηπατίτιδα B ή C που λαμβάνουν συνδυαστική αγωγή διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο να παρουσιάσουν σοβαρά ηπατικά προβλήματα.
Norwegian Bokmål: Personer med hepatitt B eller C som tar kombinasjonsbehandling har økt risiko for å få alvorlige leverproblemer.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Telzir από την κανονική Εάν πάρετε δόση Telzir μεγαλύτερη από αυτή που σας συνταγογραφήθηκε: → Συμβουλευτείτε άμεσα το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Telzir Hvis du har tatt mer enn forskrevet dose av Telzir: →Kontakt legen din eller apoteket omgående for råd.
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί κλινικές δοκιμές για τις επιδράσεις του Telzir στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort undersøkelser vedrørende effekten av Telzir i kombinasjon med ritonavir på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Greek: Το προφίλ ασφαλείας του Telzir θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη όταν αξιολογείται η ικανότητα του ασθενή να οδηγήσει ή να χειρισθεί μηχανήματα (βλέπε παράγραφο 4.8).
Norwegian Bokmål: Bivirkningsprofilen for Telzir bør tas i betraktning når man vurderer pasientens evne til å kjøre bil eller bruke maskiner (se pkt.
Greek: Το προφίλ ασφαλείας ήταν παρόμοιο σε όλες τις μελέτες σε ενήλικες: ασθενείς που δεν είχαν ξαναπάρει αντιρετροϊκά (APV30002, ESS100732) και ασθενείς που είχαν ξαναπάρει αναστολέα πρωτεάσης (δοσολογία δύο φορές την ημέρα, APV30003).
Norwegian Bokmål: Bivirkningsprofilen var liknende for alle de respektive studiene av voksne: Antiretroviralt naïve pasienter (APV30002, ESS100732) og pasienter som tidligere har blitt behandlet med proteasehemmere (dosering to ganger daglig, APV30003).
Greek: Η πραβαστατίνη ή η φλουβαστατίνη συνιστώνται επειδή ο μεταβολισμός τους δεν εξαρτάται από το CYP 3A4 και δεν αναμένονται αλληλεπιδράσεις με τους αναστολείς πρωτεάσης
Norwegian Bokmål: Pravastatin eller fluvastatin er anbefalt fordi deres metabolisme ikke er avhengig av CYP3A4 og interaksjoner er ikke forventet med proteasehemmere.
Greek: Η σημασία αυτών των ηπατοκυτταρικών ευρημάτων στα τρωκτικά για τους ανθρώπους είναι αβέβαια, ωστόσο δεν υπάρχει οποιαδήποτε ένδειξη από τις κλινικές δοκιμές ή από τη χρήση μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου που να υποδεικνύει ότι αυτά τα ευρήματα είναι κλινικά σημαντικά.
Norwegian Bokmål: Betydningen av adenokarsinomene i livmorslimhinnen for mennesker er uviss; det er imidlertid ingen bevis, verken fra kliniske studier eller markedsføring, som tyder på at disse funnene er av klinisk betydning.
Greek: Ενήλικες ασθενείς που έχουν λάβει στο παρελθόν αντιρετροϊκή θεραπεία
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter som tidligere har blitt behandlet med antiretrovirale midler
Greek: Εάν το Telzir/ριτοναβίρη συγχορηγείται με παρεντερικά χορηγούμενη μιδαζολάμη, θα πρέπει να γίνεται σε μονάδα εντατικής θεραπείας (ΜΕΘ) ή σε παρόμοιο περιβάλλον που θα διασφαλίζει στενή κλινική παρακολούθηση και κατάλληλη ιατρική αντιμετώπιση σε περίπτωση αναπνευστικής καταστολής και/ή παρατεταμένη καταστολή.
Norwegian Bokmål: Hvis Telzir/ritonavir er administrert samtidig med parenteral midazolam, bør det gjøres ved en intensivavdeling eller andre steder som kan sikre nøye klinisk monitorering og riktig medisinsk håndtering ved tilfeller med respiratorisk depresjon og/eller forlenget sedasjon.
Greek: Αμπρεναβίρη: AUC ↓ 82%
Norwegian Bokmål: Amprenavir: AUC ↓ 82 %
Greek: Τα αντιεπιληπτικά (καρβαμαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη) θα πρέπει να χορηγούνται με προσοχή.
Norwegian Bokmål: Antikonvulsiva (karbamazepin, fenobarbital) bør brukes med forsiktighet.
Greek: Οι εκβάσεις ως προς την αποτελεσματικότητα περιγράφονται στον παρακάτω πίνακα.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene er beskrevet i tabellen under.
Greek: Συνιστάται συχνή παρακολούθηση των θεραπευτικών συγκεντρώσεων των επιπέδων ανοσοκαταστολής μέχρι να επιτευχθούν επίπεδα (βλέπε παράγραφο 4.4).
Norwegian Bokmål: Hyppig monitorering av terapeutisk konsentrasjon av immunosuppressive nivåer er anbefalt inntil nivåene er stabilisert (se pkt.
Greek: Ο φαινόμενος όγκος κατανομής της αμπρεναβίρης μετά από χορήγηση Telzir είναι περίπου 430 λίτρα (6 l/kg-υποθέτοντας ότι το σωματικό βάρος είναι 70 kg), υποδεικνύοντας μεγάλο όγκο κατανομής με διείσδυση της αμπρεναβίρης ελεύθερα μέσα στους ιστούς, πέρα από τη συστηματική κυκλοφορία.
Norwegian Bokmål: Det tilsynelatende distribusjonsvolumet av amprenavir som følger etter administrasjon av Telzir er omtrent 430 l (6 l/kg, forutsatt en kroppsvekt på 70 kg), som antyder et stort distribusjonsvolum der amprenavir penetrerer fritt til vev utenfor den systemiske sirkulasjon.
Greek: Αιμοφιλικοί ασθενείς
Norwegian Bokmål: Hemofilipasienter
Greek: Δοσολογικές συστάσεις για Telzir με ριτοναβίρη Ηλικία Βάρος σώματος
Norwegian Bokmål: Doseringsanbefalinger for Telzir med ritonavir Alder
Greek: Παραδείγματα αντινεοπλασματικών παραγόντων: δασατινίμπη νιλοτινίμπη ιβρουτινίμπη βινμπλαστίνη εβερόλιμους
Norwegian Bokmål: Eksempler på antineoplastiske midler: dasatinib nilotinib ibrutinib vinblastin everolimus
Greek: Δεν μπορούν να γίνουν δοσολογικές συστάσεις για τα πολύ μικρά παιδιά (ηλικίας < 2 ετών) και το Telzir με ριτοναβίρη δεν συνιστάται για τον συγκεκριμένο πληθυσμό ασθενών (βλέπε παράγραφο 4.2).
Norwegian Bokmål: Ingen doseringsanbefalinger kan gis for de svært unge (barn < 2 år) og Telzir med ritonavir er ikke anbefalt til denne pasientgruppen (se pkt.
Greek: Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestrasse 32-36, D-23843, Bad Oldesloe, Γερμανία ή
Norwegian Bokmål: Mikstur, suspensjon: Aspen Bad Oldesloe GmbH , Industriestrasse 32-36D-23843, Bad Oldesloe, Tyskland eller
Greek: • Αύξηση της χοληστερίνης (ένα είδος λιπιδίων του αίματος).
Norwegian Bokmål: • Økning i kolesterol (en type fett i blodet).
Greek: Αυτή η ρύθμιση της δόσης δεν μπορεί να γίνει με τα δισκία Telzir.
Norwegian Bokmål: Denne dose justeringen kan ikke oppnås med Telzir tabletter.
Greek: Δυνητικός κίνδυνος σοβαρών και επικίνδυνων για τη ζωή αντιδράσεων όπως οξεία τοξικότητα από εργοταμίνη χαρακτηριζόμενη από περιφερικό αγγειόσπασμο και ισχαιμία των άκρων και άλλων ιστών.
Norwegian Bokmål: Potensial for alvorlig og/eller livstruende reaksjoner slik som akutt ergottoksisitet kjennetegnet ved periferal vasospasme og iskemi i ekstremitetene og annet vev.
Greek: Δόσεις ατορβαστατίνης όχι μεγαλύτερες από 20 mg/ημερησίως πρέπει να χορηγούνται με προσεκτική παρακολούθηση για τοξικότητα από την ατορβαστατίνη.
Norwegian Bokmål: Det bør ikke gis doser større enn 20 mg/dag av atorvastatin, med grundig monitorering av atorvastatin toksisitet.
Greek: Η είσοδος της αμπρεναβίρης στο CSF είναι αμελητέα στους ανθρώπους.
Norwegian Bokmål: CSF penetrasjon av amprenavir er ubetydelig hos mennesker.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να προειδοποιούνται σχετικά με αυτές τις πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες όταν χρησιμοποιούν αναστολείς PDE5 με Telzir/ριτοναβίρη (βλέπε παράγραφο 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør advares mot disse mulige bivirkningene når PDE5 hemmere brukes samtidig med Telzir/ritonavir (se pkt.
Greek: Ρανιτιδίνη 300 mg μονή δόση
Norwegian Bokmål: Ranitidin 300 mg enkeltdose
Greek: Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din eller apoteket har fortalt deg.
Greek: Αυτό το προϊόν περιέχει επίσης συντηρητικά: παραϋδροξυβενζοϊκό μεθυλεστέρα (Ε218) και παραϋδροξυβενζοϊκό προπυλεστέρα (Ε216), βλέπε φύλλο οδηγιών για περισσότερες πληροφορίες
Norwegian Bokmål: Dette produktet inneholder også konserveringsmidler: metylparahydroksybenzoat (E218) og propylparahydroksybenzoat (E216), se pakningsvedlegg for mer informasjon
Greek: Αυξημένη αμινοτρανσφεράση της αλανίνης
Norwegian Bokmål: Forhøyet alanin aminotransferase
Greek: Οι επιδράσεις της υψηλής έκθεσης συστηματικά χορηγούμενης φλουθτικαζόνης στα επίπεδα ριτοναβίρης στο πλάσμα δεν είναι γνωστές.
Norwegian Bokmål: Effektene av av høy systemisk eksponering av flutikason på plasmanivåene av ritonavir er ukjent.