FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Súlyosan károsodott májműködésű betegek (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Bulgarian: Пациенти с тежко чернодробно увреждане, поради липса на данни (вж. точки 4.2 и 4.4).
Hungarian: A koncentrátum milliliterenként 20 mg docetaxelt tartalmaz trihidrát formájában.
Bulgarian: Всеки ml концентрат съдържа 20 mg доцетаксел като трихидрат.
Hungarian: A docetaxel hatásossága indukciós kezelés esetén, inoperábilis, lokálisan előrehaladott SCCHN-ben szenvedő betegek kezelésében (kezelendő - intention-to-treat - értékelés)
Bulgarian: Ефикасност на доцетаксел при индукционно лечение на пациенти с иноперабилен локално напреднал SCCHN (Intent-to-Treat анализ)
Hungarian: 1,5 ml (Töltet térfogat: 1,98 ml)
Bulgarian: 0,5 ml (обем на напълване 0,61 ml)
Hungarian: 6 ml (Töltet térfogat: 7,33 ml)
Bulgarian: 7,33 ml
Hungarian: Viszkető bőrkiütés; Száraz bőr;
Bulgarian: обрив със сърбеж; суха кожа; ексфолиация на
Hungarian: - A tüdődaganat kezelésére a TAXOTERE önmagában vagy ciszplatinnal együtt alkalmazható.
Bulgarian: - За лечението на рак на белия дроб, TAXOTERE може да бъде прилаган самостоятелно или в комбинация с цисплатин.
Hungarian: • akut mieloid lekukémia és mielodiszpláziás szindróma (vérképző rendszert érintő daganatos betegségek) jelentkezhet olyan betegeknél, akiknél a docetaxelt bizonyos, daganatos betegség kezelésére szolgáló gyógyszerekkel együtt alkalmazzák.
Bulgarian: остра миелоидна левкемия и миелодиспластичен синдром (видове рак на кръвта) може да се появят при пациенти, които са лекувани с доцетаксел, заедно с някои други противоракови лечения.
Hungarian: Az operábilis, nyirokcsomó-pozitív és nyirokcsomó-negatív emlőcarcinoma adjuváns kezelése esetén a docetaxel ajánlott adagja 75 mg/m2 az 50 mg/m2 doxorubicin és 500 mg/m2 ciklofoszfamid adását követően 1 órával, 3 hetenként, 6 cikluson keresztül kell alkalmazni (TAC protokoll) (lásd még az „Adag módosítása kezelés közben" fejezetet).
Bulgarian: При адювантно лечение на операбилен рак на гърдата със засягане на лимфните възли и без засягане на лимфните възли, препоръчителната доза на доцетаксел е 75 mg/m2 приложен 1 час след доксорубицин 50 mg/m2 и циклофосфамид 500 mg/m2 на всеки 3 седмици с продължителност 6 цикъла (ТАС режим) (вж. също Корекции на дозата по време на лечение).
Hungarian: A Taxotere-rel kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/taxotere.
Bulgarian: Допълнителна информация за Taxotere можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/taxotere.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Taxotere alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Taxotere са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Taxotere biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Taxotere?
Hungarian: A Taxotere-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Bulgarian: Общ преглед на Taxotere и основания за разрешаване в ЕС
Hungarian: Amíg a váz megvan, a sejtek nem tudnak osztódni, és végül elpusztulnak.
Bulgarian: Когато скелетът е запазен, клетките не могат да се делят и накрая умират.
Hungarian: A docetaxel gátolja a sejtek azon képességét, hogy lebontsák azt a belső „vázat", aminek segítségével osztódnak.
Bulgarian: Доцетаксел блокира способността на клетките да разрушават вътрешния „скелет", което им позволява да се делят.
Hungarian: A Taxotere nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknek neutrofilszáma alacsonyabb, mint 1500 sejt/mm3, illetve akik komoly májproblémával küzdenek.
Bulgarian: Taxotere не трябва да се прилага при пациенти, при които броят на неутрофилите е по-малък от 1500 клетки/mm3 или които имат тежки чернодробни проблеми.
Hungarian: Miért engedélyezték a Taxotere forgalomba hozatalát az EU-ban?
Bulgarian: Защо Taxotere е разрешен за употреба в ЕС?
Hungarian: A Taxotere-rel kapcsolatos egyéb információ
Bulgarian: Допълнителна информация за Taxotere:
Hungarian: A Taxotere-t több, mint 4000 emlődaganatos, körülbelül 2000 nem kissejtes tüdődaganatos, körülbelül 2700 prosztatadaganatos, 457 gyomor adenokarcinómás és 897 fej-nyaki daganatos beteg bevonásával vizsgálták.
Bulgarian: Taxotere е проучен при над 4000 пациенти с рак на гърдата, около 2000 пациенти с недребноклетъчен рак на белия дроб, 2 700 пациенти с рак на простатата, 457 пациенти с аденокарцином на стомаха и 897 пациенти с рак на главата и шията.
Hungarian: A vizsgálatok többségében a Taxotere-t más daganatellenes kezelésekkel kombinálták, és a kombinációban alkalmazott gyógyszerekkel vagy más kezelések kombinációjával hasonlították össze.
Bulgarian: В повечето проучвания Taxotere е комбиниран с други противоракови лекарства и е сравнен с лекарствата, с които се комбинира, или с комбинация от различни лечения.
Hungarian: A Taxotere-t ciszplatinnal és fluorouracillal együtt alkalmazzák.
Bulgarian: Taxotere се използва се с цисплатин и флуороурацил.
Hungarian: A Taxotere más daganatellenes kezelésekhez való hozzáadása mind az öt daganattípus esetében hatásos volt.
Bulgarian: Добавянето на Taxotere към други противоракови лечения е ефикасен при всички пет вида рак.
Hungarian: A Taxotere leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a neutropénia (a fertőzések leküzdésében szerepet játszó fehérvérsejtek, a neutrofilek alacsony szintje), vérszegénység (alacsony vörösvérsejtszám), sztomatitisz (a szájnyálkahártya gyulladása), hasmenés, hányinger, hányás, hajhullás és a gyengeség.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Taxotere (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са неутропения (ниски нива на неутрофилите, белите кръвни клетки, които се борят с инфекциите), анемия (ниски нива на червените кръвни клетки), стоматит (възпаление на лигавицата на устата), диария, гадене (позиви за повръщане), повръщане, алопеция (загуба на коса) и астения (слабост).
Hungarian: • Emlődaganat.
Bulgarian: рак на гърдата.
Hungarian: 1995. november 27-én a Taxotere az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Bulgarian: Taxotere получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 27 ноември 1995 г.
Hungarian: A Taxotere-t egyórás intravénás infúzióban, háromhetente kell beadni.
Bulgarian: Taxotere се прилага под формата на едночасова инфузия (вливане) във вена на всеки 3 седмици.
Hungarian: A Taxotere egy daganatellenes gyógyszer, amelyet az alábbi daganattípusok kezelésére alkalmaznak:
Bulgarian: Taxotere е противораково лекарство, което се използва за лечение на следните видове рак:
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Taxotere alkalmazásának a vizsgálatok során?
Bulgarian: Какви ползи от Taxotere са установени в проучванията?
Hungarian: Androgén-deprivációs terápiával is alkalmazható, ha a hormonális kezelés továbbra is hatásos (hormonérzékeny prosztatadaganat).
Bulgarian: Освен това може да се използва с андроген депривационна терапия, когато хормоналната терапия все още действа (податлив на хормонална терапия рак на простатата).
Hungarian: Bizonyos mellékhatások jelentkezése esetén előfordulhat, hogy a Taxotere adagját csökkenteni kell, illetve a kezelést meg kell szakítani vagy le kell állítani.
Bulgarian: Ако пациентът развие определени нежелани реакции, може да се наложи намаляване на дозата Taxotere или прекъсване на лечението.
Hungarian: Mivel a docetaxel az osztódó sejtekre hat, így a nem daganatos sejtekre, például a vérsejtekre is hatást fejt ki, ami mellékhatásokat okozhat.
Bulgarian: Тъй като доцетаксел влияе на делящи се клетки, действието му засяга и нераковите клетки, напр. кръвните клетки, което може да причини нежелани реакции.
Hungarian: Taxotere-t ciszplatinnal és fluorouracillal (más daganatellenes gyógyszerek) együtt alkalmazzák.
Bulgarian: Taxotere се използва с цисплатин и флуороурацил (други противоракови лекарства);
Hungarian: A Taxotere-t prednizonnal vagy prednizolonnal (gyulladáscsökkentő gyógyszerek) együtt alkalmazzák, ha a daganat nem kezelhető a szervezet tesztoszteron-termelésének jelentős csökkentésével (kasztráció-rezisztens prosztatadaganat).
Bulgarian: Taxotere се използва съвместно с преднизон или преднизолон (противовъзпалителни лекарства), когато ракът не може да се лекува чрез силно намаляване на производството на тестостерон от организма (резистентен на кастрация рак на простатата).
Hungarian: A Taxotere önmagában alkalmazva emlődaganat esetében legalább olyan hatékony és néha hatékonyabb volt, mint az összehasonlító gyógyszerek, tüdődaganat esetében pedig hatékonyabb volt a legjobb támogató kezelésnél (minden olyan, nem daganatellenes gyógyszer vagy technika, amely a betegeket segíti).
Bulgarian: Прилаган самостоятелно, Taxotere е поне толкова ефективен, а понякога и по-ефективен от контролните лекарства при рак на гърдата, и по-ефективен от най-доброто поддържащо лечение (лекарства или техники, които помагат на пациентите, но не и други противоракови лекарства) при рак на белия дроб.
Hungarian: Az adagolást, a kezelés időtartamát és az egyéb gyógyszerek egyidejű alkalmazását a kezelt daganat típusa, valamint a beteg testsúlya és magassága alapján kell meghatározni.
Bulgarian: Дозата, продължителността на лечението и лекарствата, с които се прилага, зависят от вида на лекуваното раково заболяване и от теглото и височината на пациента.
Hungarian: A Taxotere alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Taxotere вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Hungarian: A Taxotere hatóanyaga, a docetaxel, a taxánokként ismert daganatellenes gyógyszerek csoportjába tartozik.
Bulgarian: Активното вещество в Taxotere, доцетаксел, принадлежи към групата на противораковите лекарства, наречени таксани.
Hungarian: • Fej-nyaki daganat esetében azoknál a betegeknél, akiknek a daganata helyileg előrehaladott (a daganat növekszik, de nem terjed).
Bulgarian: рак на главата и шията при пациенти, при които ракът е локално напреднал (разраснал се е, но не е започнал е да се разпространява).
Hungarian: A Taxotere csak receptre kapható, és kemoterápiás kezelésre (daganat kezelésére alkalmazott gyógyszerek) alkalmas szakambulancián, a kemoterápiában tapasztalt szakorvos felügyelete mellett kell alkalmazni.
Bulgarian: Taxotere се отпуска по лекарско предписание и трябва да се прилага само в специализирани медицински звена за химиотерапия (лекарства за лечение на рак) под наблюдението на лекар с опит в прилагането на химиотерапия.
Hungarian: A Taxotere biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Taxotere, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Hungarian: Ezek a mellékhatások súlyosabb formában jelentkezhetnek, ha a Taxotere-t más daganatellenes gyógyszerekkel kombinálva alkalmazzák.
Bulgarian: Тези нежелани реакции могат да станат по-тежки, когато Taxotere се прилага с други противоракови лекарства.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Taxotere alkalmazása?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Taxotere?
Hungarian: A Taxotere alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Taxotere непрекъснато се проследяват.
Hungarian: A Taxotere hatóanyaga a docetaxel.
Bulgarian: Taxotere съдържа активното вещество доцетаксел (docetaxel).
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Taxotere-t?
Bulgarian: Как се използва Taxotere?
Hungarian: A hatásosság fő mutatóját a gyógyszerválaszt tanúsító betegek száma, a betegek progressziómentes időszakának hossza és túlélési ideje jelentette.
Bulgarian: Основните мерки за ефективност са броят на пациентите, при които раковото заболяване се повлиява от лечението, времето до прогресиране на заболяването и преживяемостта на пациентите.
Hungarian: A betegeknek a Taxotere infúzió beadása előtti naptól gyulladáscsökkentő gyógyszert, például dexametazont is kell adni.
Bulgarian: Освен това на пациента трябва да се назначи противовъзпалително лекарство, например дексаметазон, чието прилагане започва в деня преди вливането на Taxotere.
Hungarian: A Taxotere alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Taxotere, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Taxotere?
Bulgarian: Как действа Taxotere?
Hungarian: • Metasztatikus gyomor adenokarcinóma (a gyomordaganat egyik fajtája) esetében olyan betegeknél, akik korábban daganatos betegségük miatt még nem részesültek kezelésben.
Bulgarian: стомашен аденокарцином (вид рак на стомаха) при пациенти, които все още не са лекувани за раковото заболяване.
Hungarian: A Taxotere alkalmazható önmagában egyéb kezelésre nem reagáló betegeknél.
Bulgarian: Taxotere може да се използва самостоятелно след неуспех на други лечения.
Hungarian: A Taxotere alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции, съобщени при Taxotere, вижте листовката.
Hungarian: A direkt Coombs-teszt pozitív lehet.
Bulgarian: Директният тест на Coombs може да бъде положителен.
Hungarian: Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
Bulgarian: Не го преотстъпвайте на други хора, тъй като то може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите.
Hungarian: Dózismódosítás nem szükséges (lásd 5.2 pont).
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата ( вж. точка 5.2).
Hungarian: Bontatlan injekciós üveg: 3 év.
Bulgarian: Неотворен флакон: 3 години.
Hungarian: Gram-negatív és
Bulgarian: Грам-отрицателни и
Hungarian: Fontos információk a TAZOCIN egyes összetevőiről
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на ТАЗОЦИН
Hungarian: Specifikus antidotum nem ismert.
Bulgarian: Няма познат антидот.
Hungarian: Addig fogja majd a TAZOCIN-t kapni, amíg a fertőzés tünetei teljesen el nem múlnak (5 - 14 nap).
Bulgarian: ТАЗОЦИН ще Ви бъде прилаган до пълното изчезване на симптомите Ви (5 до 14 дни).
Hungarian: Szükség esetén szakértő tanácsát kell kérni, ha a rezisztencia helyi prevalenciája olyan, ami a szer felhasználhatóságát bizonyos típusú fertőzések esetén legalábbis kérdésessé teszi.
Bulgarian: При необходимост трябва да се търси съвета на експерт, когато локалното разпространение на резистентност е такова, че ползата от лекарството при поне някои видове инфекции е под въпрос.
Hungarian: 6 óránként
Bulgarian: На всеки 6 часа
Hungarian: A Bizottság határozata után a Tagállamok hatóságai a Referencia Tagállammal együttműködve kiegészítik a kísérőiratokat, amennyiben szükséges.
Bulgarian: След решението на комисията, компетентните власти на държавите-членки, в сътрудничество с референтната страна ще актуализират продуктовата информация съгласно изискванията.
Hungarian: Fajfüggő határértékek (É≤/R>)
Bulgarian: Видово-зависими критични граници (S≤/R>)
Hungarian: Tájékoztassa orvosát, ha veseproblémái vannak.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар ако имате бъбречни проблеми.
Hungarian: Nagyon sokféle baktériumot képes elpusztítani.
Bulgarian: Той убива много видове бактерии.
Hungarian: Az átlagos szöveti koncentrációk általában a plazmaszint 50 - 100%-át teszik ki.
Bulgarian: Средните тъканни концентрации обикновено са между 50 и 100% от плазмените.
Hungarian: 8 óránként
Bulgarian: На всеки 8 часа
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО РАЗРЕШЕНИЕ /ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА
Hungarian: Dózismódosítás nem szükséges.
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата
Hungarian: Súlyos pneumonia
Bulgarian: Тежка пневмония
Hungarian: Ezeknek a reakcióknak a gyakoriságára az alább felsorolt információk vonatkoznak.
Bulgarian: За честотата на тези реакции вижте информацията по-долу.
Hungarian: A laboratóriumi vizsgálatokra gyakorolt hatások
Bulgarian: Ефекти върху лабораторните изследвания
Hungarian: A feloldásnak és a hígításnak aszeptikus körülmények között kell történnie.
Bulgarian: Разтварянето и разреждането трябва да бъде направено при асептични условия.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy ha a piperacillint és a tazobaktámot együttesen alkalmazzák, akkor többfajta baktériumot képesek elpusztítani.
Bulgarian: Това означава, че когато пиперацилин и тазобактам се прилагат заедно, те убиват повече бактерии.
Hungarian: Milyen a TAZOCIN készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Bulgarian: Как изглежда ТАЗОЦИН и какво съдържа опаковката
Hungarian: A Tazocin biztonságosságát és hatékonyságát 0-2 éves gyermekek esetében nem igazolták.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ТАЗОЦИН при деца на възраст от 0-2 години не са установени.
Hungarian: Ez a gyógyszer kizárólag a 6.6 pontban felsorolt gyógyszerekkel keverhető.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не бива да се смесва с други лекарствени продукти с изключение на посочените в точка 6.6.
Hungarian: 5%-os glükóz
Bulgarian: - Глюкоза 5%
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a TAZOCIN is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Bulgarian: Както всички лекарства, ТАЗОЦИН може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Hungarian: A piperacillin hatásosságát meghatározó fő farmakodinámiás tényezőnek a minimális inhibitoros koncentráció felett eltelt időt (T>MIC) tartják.
Bulgarian: Основният определящ показател на ефикасността на пиперацилин е времето над минималната инхибираща концентрация (T>MIC).
Hungarian: Kezelőorvosa vagy más egészségügyi szakember fogja Önnek egy infúzióban (30 percig tartó cseppinfúzió) az egyik vénájába beadni ezt a gyógyszert.
Bulgarian: Вашият лекар или друг здравен специалист ще Ви приложи това лекарство интравенозно чрез инфузия (капково в рамките на 30 минути).
Hungarian: Mit tartalmaz a TAZOCIN
Bulgarian: Какво съдържа ТАЗОЦИН
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ a következő honlapon található:
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на:
Hungarian: A piperacillin megoszlási térfogat populációs átlagértéke (SE) 0,243 (0,011) l/kg, és az életkortól független.
Bulgarian: Средната стойност (SE) на обема на разпределение на пиперацилин е 0,243 (0,011) l/kg и не зависи от възрастта.
Hungarian: Megjegyzés: Az alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató ezen verziója a Bizottság határozatának időpontjában érvényes.
Bulgarian: Забележка: тази кратката характеристика на продукта, означения върху опаковката и листовката са версията, валидна към момента на решението на комисията
Hungarian: Rezisztencia-mechanizmus
Bulgarian: Механизъм на резистентност
Hungarian: Stenotrophomonas maltophilia+,$
Bulgarian: Legionella spp. Stenotrophomonas maltophilia+,$
Hungarian: Minden fel nem használt oldatot ki kell dobni.
Bulgarian: Изхвърлете неизползваните количества.
Hungarian: ha úgy gondolja, hogy új fertőzése alakult ki, vagy a meglévő súlyosbodott.
Bulgarian: - Ако мислите, че сте развили нова инфекция или настоящата Ви инфекция се е влошила, е необходимо да информирате
Hungarian: A piperacillin/tazobaktámra vonatkozó EUCAST klinikai MIC határértékek (2009. 12. 02., 1. verzió).
Bulgarian: EUCAST (The European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) критични граници на МИК (MIC breakpoints) за пиперацилин/тазобактам (2009-12-02, v 1).
Hungarian: Az érzékenységi vizsgálatokhoz a tazobaktám koncentrációját 4 mg/l-ben rögzítették.
Bulgarian: За целта на изпитванията за чувствителност, концентрацията на тазобактам е фиксирана на 4 mg/l
Hungarian: A legtöbb javallatnál a kezelés időtartama 5-14 nap.
Bulgarian: Обичайната продължителност на лечението при по-голяма част от показанията варира между 5-14 дни.
Hungarian: Ha nem kerülnek azonnal felhasználásra, akkor a felhasználásra kész állapotban a felhasználás előtt történő tárolás idejéért és annak körülményeiért a felhasználó a felelős, és az 2°C - 8°C között tárolva általában nem lehet hosszabb, mint 12 óra, kivéve, ha a feloldás és a hígítás ellenőrzötten és validáltan aszeptikus körülmények között történt.
Bulgarian: Ако не се използва веднага, времето и условията на съхранение са отговорност на потребителя и обикновено не трябва да е повече от 12 часа (при 2 - 8°С), освен ако приготвянето на разтвора и на инфузионния разтвор не е станало при спазване на контролирани и валидирани асептични условия.
Hungarian: A lehetséges mellékhatások a következő kategóriák szerint vannak felsorolva: - gyakori: 100 beteg közül 1 - 10 beteget érint - nem gyakori: 1000 beteg közül 1 - 10 beteget érint - ritka: 10 000 beteg közül 1 - 10 beteget érint - nagyon ritka: 10 000 beteg 1-nél kevesebb beteget érint
Bulgarian: - Чести: засягат 1 до 10 души на всеки 100 - Нечести: засягат 1 до 10 души на всеки 1 000 - Редки: засягат 1 до 10 души на всеки 10 000 -
Hungarian: Ez a különbség a kreatinin-clearance-ben bekövetkező, életkorfüggő változások következménye lehet.
Bulgarian: Тази разлика може да се дължи на възрастови промени в креатининовия клирънс.
Hungarian: Túladagolás esetén a piperacillin/tazobaktám-kezelést le kell állítani.
Bulgarian: В случай на предозиране, лечението с пиперацилин /тазобактам трябва да бъде прекратено.
Hungarian: A súlyos túlérzékenységi reakciók esetén az antibiotikum adását fel kell függeszteni, és adrenalin adására, valamint más sürgősségi ellátásra is szükség lehet.
Bulgarian: При тежки реакции на свръхчувствителност, приложението на лекарството трябва да се преустанови и може да се наложи приложение на адреналин и други спешни мерки.
Hungarian: Vannak a piperacillin/tazobaktám túladagolásával kapcsolatos posztmarketing jelentések.
Bulgarian: Съществуват постмаркетингови съобщения за предозиране с пиперацилин/тазобактам.
Hungarian: A szerzett rezisztencia prevalenciája az egyes fajok esetén földrajzi elhelyezkedés szerint és időben is változik, és a rezisztenciára vonatkozó helyi információk ismerete kívánatos, különösen súlyos fertőzések kezelése esetén.
Bulgarian: Разпространението на резистентността може да варира географски и във времето за определени видове и е желателно да има локална информация за резистентността, особено при лечение на тежки инфекции.
Hungarian: Ezt kontrollált nátrium diétát kapó betegek esetén figyelembe kell venni.
Bulgarian: Това трябва да се вземе под внимание при пациенти на контролирана натриева диета.
Hungarian: Ha terhes, ha úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy ha teherbe próbál esni, akkor szóljon kezelőorosának vagy más egészségügyi szakembernek, mielőtt beadnák Önnek ezt a gyógyszert.
Bulgarian: Ако сте бременна, мислите, че може би сте бременна, или планирате да забременеете, кажете на Вашия лекар или друг здравен специалист преди да приемете това лекарство.
Hungarian: A Tazocin dózisa és alkalmazásának gyakorisága a fertőzés súlyosságától és helyétől, valamint a várható kórokozóktól függ.
Bulgarian: Дозировката и честотата на прилагане на ТАЗОЦИН зависят от тежестта и локализацията на инфекцията и очакваните патогени.
Hungarian: + Fajok, melyek esetén az EU-n belül egy vagy több területen/országban/régióban magas (több mint
Bulgarian: $ Видове с естетсвена междинна чувствителност + Видове, при които по-високи нива на резистентност (повече от 50%) са наблюдавани в една или повече области/страни/региони в ЕС.
Hungarian: Az F1 generáció termékenysége és az F2 generáció embrionális fejlődése nem károsodott.
Bulgarian: Фертилитетът при първото поколение и ембрионалното развитие при второто поколение не са нарушени.