FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis der har været eksponering for ACE-hæmmere fra det andet trimester af graviditeten, anbefales en ultralydsundersøgelse af nyrefunktionen og kraniet.
Bulgarian: Ако е налице експозиция на АСЕ инхибитори от второто тримесечие на бременността, се препоръчва ултразвуково изследване на бъбречната функция и черепа.
Danish: Tillægsbehandling med digitalis og diuretika understøttes ikke af den aktuelle evidens for ACEhæmmere og de kliniske vejledningsdokumenter om behandling af CHF.
Bulgarian: Идеята за допълнителна терапия с дигиталис и диуретици не се подкрепя от настоящите доказателства за ACE инхибитори и клинични документи с насоки относно контрола на хронична сърдечна недостатъчност.
Danish: Ligeledes kan myokardieiskæmi være relateret til hypotension hos patienter med underliggende iskæmisk hjertesygdom.
Bulgarian: По подобен начин, миокардната исхемия може да бъде свързана с хипотонията при пациенти с налична исхемична болест на сърцето.
Danish: Der er også rapporteret føtotoksicitet, intrauterin væksthæmning og åben ductus arteriosus.
Bulgarian: Съобщени са също така фетотоксичност, вътрематочно забавяне на растежа и отворен дуктус артериозус.
Danish: Tidligere behandling med høje doser diuretika kan medføre volumenudtømning og risiko for hypotension ved påbegyndelse af behandling med cilazapril (se pkt.
Bulgarian: Предшестващо лечение с високи дози диуретици може да доведе до намаляване на обема на циркулация и риск от хипотония при започване на лечение с цилазаприл (вж. точка 4.4).
Danish: Epidemiologiske forsøg tyder på, at samtidig adminstration af ACE-hæmmere og antidiabetika (insuliner, perorale hypoglykæmiske midler) kan medføre en øget blodglukosesænkende effekt med risiko for hypoglykæmi.
Bulgarian: Епидемиологичните изпитвания показват, че едновременната употреба на АСЕ инхибитори и антидиабетни лекарства (инсулини, перорални хипогликемични средства), може да доведе до засилване на понижаващия кръвната захар ефект и риск от хипогликемия.
Danish: Hvis et eller flere af ovenstående punkter gælder for dig, eller hvis du er usikker, skal du tale med lægen eller apoteket, inden du tager Vascace.
Bulgarian: Ако някое от гореизброените се отнася до вас, или ако не сте сигурен, посъветвайте с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Vascace.
Danish: Derfor anbefales det ikke at give cilazapril til børn."
Bulgarian: Следователно, няма препоръка за приложение на цилазаприл при деца."
Danish: I lighed med andre ACE-hæmmere kan den blodtrykssænkende effekt af Vascace være mindre udtalt hos sorte patienter end hos andre patienter.
Bulgarian: Както и при другите АСЕ-инхибитори, ефектът на понижаване на aртериалното налягане с Vascace може да бъде по-слабо изразен при пациенти от черната раса в сравнение с другите раси.
Danish: "Prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker baseret på konventionelle undersøgelser af generel farmakologi, toksicitet ved gentagen dosering, genotoksicitet og karcinogenicitet.
Bulgarian: „Предклиничните данни не показват особен риск за хората на база на конвенционалните проучвания за обща фармакология, токсичност при многократно приложение, генотоксичност и карциногенен потенциал.
Danish: Hos disse patienter skal glucoseniveauet monitoreres nøje under igangsættelsen af behandlingen med en ACE-hæmmer.
Bulgarian: При такива пациенти нивата на глюкозата трябва да се проследяват внимателно при започване на лечението с АСЕ инхибитор.
Danish: Patienter, som får cilazapril og som udvikler gulsot eller markante forhøjelser af leverenzymer, skal stoppe behandlingen med cilazapril og gennemgå passende medicinsk opfølgning.
Bulgarian: Пациентите, получаващи цилазаприл, които развият жълтеница или получат изразено повишение на чернодробните ензими, трябва да преустановят приложението на цилазаприл и да се проследят по подходящ начин.
Danish: Hos patienter med ascites anbefales cilazapril ikke.
Bulgarian: При пациенти с асцит не се препоръчва приложение на цилазаприл.
Danish: Angioødem (kan involvere ansigtet, læberne, tungen, strubehovedet eller mavetarmkanalen) (se pkt.
Bulgarian: Ангиоедем (може да засегне лицето, устните, езика, ларинкса или стомашно-чревния тракт)
Danish: Da behandling med diuretika kan være en medvirkende faktor, bør de seponeres, og nyrefunktionen bør monitoreres i de første uger af behandlingen med Vascace.
Bulgarian: Тъй като лечението с диуретици може да бъде допълнителен фактор, то трябва да се преустанови и бъбречната функция трябва да се наблюдава през първите седмици на лечението с Vascase.
Danish: Der er ingen udskillelse hos patienter med komplet nyreinsufficiens, men hæmodialyse nedsætter i begrænset omfang koncentrationerne af både cilazapril og cilazaprilat.
Bulgarian: Няма елиминиране при болни с пълна бъбречна недостатъчност, но хемодиализата в ограничена степен намалява концентрациите на цилазаприл и цилазаприлат.
Danish: Psoriaform dermatitis, psoriasis (forværret), lichen planus, eksfoliativ dermatitis, nældefeber, erythema multiforme, Stevens-Johnson-syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, bulløs pemphigoid, pemfigus, Karposis sarkom, vasculitis/purpura, lysfølsomhedsreaktioner, alopeci, onykolyse Knogler, led, muskler og bindevæv
Bulgarian: Псориазиформен дерматит, псориазис (обостряне), lichen planus, ексфолиативен дерматит, уртикария, erythema multiforme, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза, булозен пемфигоид, пемфигус, сарком на Karposi, васкулит/пурпура, реакции на фоточувствителност, алопеция, онихолиза.
Danish: Prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker baseret på konventionelle studier af almen farmakologi, toksicitet ved gentagen dosis, genotoksicitet og karcinogent potentiale.
Bulgarian: Предклиничните данни не показват специален риск за човека въз основа на конвенционалните изпитвания на общата фармакология, токсичност при многократно приложение, генотоксичност, и карциногенен потенциал.
Danish: Lupus-lignende syndrom (symptomerne kan omfatte vasculitis, myalgi, artralgi/artritis, positive antinukleære antistoffer, forhøjet blodsænkning (erythrocyte sedimentation rate), eosinofili og leukocytose)
Bulgarian: Лупус-подобен синдром (симптомите може да включват васкулит, миалгия, артралгия/артрит, положителни антинуклеарни антитела, ускорена реакция на утаяване на еритроцитите, еозинофилия и левкоцитоза).
Danish: Den anbefalede startdosis til disse patienter er 0,5 mg én gang dagligt."
Bulgarian: Препоръчителната начална доза при тези пациенти е 0,5 mg веднъж дневно."
Danish: Hos patienter med renal arteriestenose hjælper aktivering af renin-angiotensin-aldosteron-systemet til at opretholde nyreperfusion ved at fremkalde konstriktion af den efferente arteriole.
Bulgarian: При пациенти със стеноза на бъбречната артерия активирането на системата ренинангиотензин-алдостерон помага за поддържане на бъбречната перфузия, като предизвиква свиване на еферентните артериоли.
Danish: Udslæt, makulopapulært udslæt
Bulgarian: Обриви, макуло-папуларен обрив.
Danish: ACE-hæmmere er mindre effektive som antihypertensiva hos patienter med sort hud.
Bulgarian: ACE инхибиторите са по-малко ефективни като антихипертензивни средства при пациенти от черната раса.
Danish: I svaret fra indehaveren af markedsføringstilladelsen henvises der til de resultater, der er opnået med andre ACE-hæmmere, og det anføres, at de har haft en gavnlig terapeutisk virkning hos patienter med kronisk hjerteinsufficiens.
Bulgarian: Отговорът на ПРУ се отнася до резултатите, постигнати от други АСЕ инхибитори, като посочва благоприятния терапевтичен ефект при пациенти с хронична сърдечна недостатъчност.
Danish: Angioødem forårsaget af ACE-hæmmere kan komme til udtryk som tilbagevendende episoder med ansigtshævelse, som fortager sig efter seponering, eller som akut orofaryngealt ødem og luftvejsobstruktion, som kræver akut behandling, og som kan være livstruende.
Bulgarian: Ангиоедемът, дължащ се на АСЕ инхибитори, може да се прояви като рецидивиращи епизоди от подуване на лицето, което се разнася при преустановяване, или под формата на остър орофарингеален оток и обструкция на дихателните пътища, което налага спешно лечение и може да бъде животозастрашаващо.
Danish: Glossitis, pancreatitis
Bulgarian: Глосит, панкреатит.
Danish: Cilazapril tilhører gruppen af angiotensinkonverterende enzymhæmmere (ACE-hæmmere).
Bulgarian: Цилазаприл принадлежи към семейството инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (ACE).
Danish: Eftersom behandling med diuretika kan være en medvirkende faktor,bør en sådan behandling seponeres, og nyrefunktionen skal monitoreres under de første ugers behandling med Vascace.
Bulgarian: Тъй като лечението с диуретици може да е допълнителен фактор, приемът им трябва да се преустанови и бъбречната функция да се мониторира по време на първите седмици от лечението с Vascace.
Danish: - Lavt antal blodplader i blodet.
Bulgarian: - Намален брой на тромбоцитите в кръвта ви.
Danish: Spædbørn, hvis mor har taget ACE-hæmmere, skal følges nøje med henblik på hypotension (se også punkt 4.3 og 4.4).
Bulgarian: Бебета, чиито майки са приемали ACE инхибитори, трябва да бъдат внимателно наблюдавани за хипотония (вж. точки 4.3 и 4.4).
Danish: Efter anmodning fra CHMP blev interaktioner med andre lægemidler (diuretika, tricykliske antidepressiva, nyrepåvirkninger fra nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler, sympatomimetika, antidiabetika og guld) ligeledes medtaget i det harmoniserede produktresumé, sådan som det er tilfældet med de andre repræsentanter for lægemiddelklassen.
Bulgarian: По искане на CHMP в хармонизираната КХП са включени взаимодействия с други лекарствени продукти (диуретици, трициклични антидепресанти, бъбречни ефекти при нестероидни противовъзпалителни средства, симпатикомиметици, антидиабетни лекарства и злато) в съответствие с другите представители на лекарствения клас.
Danish: ACE-hæmmere hæmmer virkningen af angiotensinkonverterende enzym, hvilket også nedsætter produktionen af angiotensin II, som er et kraftigt vasokonstriktorpeptid.
Bulgarian: ACE инхибиторите блокират действието на ангиотензин-конвертиращия ензим и по този начин производството на ангиотензин II, който е силен вазоконстрикторен пептид, също се намалява.
Danish: Samtidig anvendelse af ACE-hæmmere og NSAIDer kan medføre en øget risiko for forværring af nyrefunktionen, inklusive mulig akut nyreinsufficiens og en øgning af serumkalium, især hos patienter med allerede eksisterende dårlig nyrefunktion.
Bulgarian: Едновременната употреба на ACE инхибитори и НСПВС може да доведе до повишен риск от влошаване на бъбречната функция, включително възможна остра бъбречна недостатъчност, и повишение на серумния калий, особено при пациенти с налична лоша бъбречна функция.
Danish: Hos patienter med nedsat nyrefunktion og/eller patienter, som tager kaliumtilskud (herunder salterstatninger) eller kaliumbesparende diuretika, især aldosteron-antagonister, kan der dog forekomme hyperkaliæmi.
Bulgarian: При пациенти с увредена бъбречна функция обаче и/или при болни, приемащи калиеви добавки (включително заместители на солта) или калий-съхраняващи диуретици и особено антагонисти на алдостерона, може да възникне хиперкалиемия.
Danish: Diuretika (thiazid eller loop-diuretika)
Bulgarian: Диуретици (тиазидни и бримкови диуретици)
Danish: Hvis nyreinsufficiens opstår, bør behandlingen seponeres.
Bulgarian: При възникване на бъбречна недостатъчност лечението трябва да се преустанови.
Danish: Der er rapporteret reversible stigninger i lithiumkoncentrationen i serum og toksicitet ved samtidig administration af lithium og ACE-hæmmere.
Bulgarian: Съобщава се за обратимо увеличение на литиевите концентрации и токсичност при едновременно приложение на литий с АСЕ инхибитори.
Danish: Hvis det er indiceret, kan cilazaprilat, som er den aktive form af cilazapril, fjernes fra det systemiske kredsløb ved hjælp af hæmodialyse (se punkt 4.4)."
Bulgarian: Ако е показано, цилазаприлат - активната форма на цилазаприл - може да се отстрани от организма посредством хемодиализа (вж. точка 4.4).
Danish: Nedsat leverfunktion: Hos patienter med levercirrose blev der observeret øget plasmakoncentration og nedsat plasmaclearence og renal clearance med en større effekt på cilazapril end dets aktive metabolit cilazaprilat.
Bulgarian: При пациенти с чернодробна цироза се наблюдават повишени плазмени концентрации и намален плазмен и ренален клирънс, като ефектът върху цилазаприл е по-голям в сравнение с активния му метаболит цилазаприлат.
Danish: Såfremt en eksponering med ACE-hæmmere har fundet sted fra andet trimester af graviditeten, anbefales ultralydsundersøgelse af nyrefunktionen og kraniet.
Bulgarian: Ако експозицията на АСЕ инхибитори се случи през втория триместър на бременността, препоръчва се изследване с ултразвук на бъбречната функция и черепа.
Danish: Tag pakningen med. Følgende kan forekomme: Svimmelhed eller følelse af ørhed, overfladisk vejrtrækning, kold og klam hud, at være ude af stand til at bevæge sig eller tale og langsom hjerterytme
Bulgarian: Възможно е да настъпят следните ефекти: да се почувствате замаяни, да имате повърхностно дишане, студени и влажни ръце, невъзможност да се движите или говорите и забавен сърдечен ритъм.
Danish: Behandlingen med cilazapril kan fortsætte, når patienten er volumen-repleteret, men bør dog gives ved en lavere dosis, eller seponeres ved persisterende hypotension.
Bulgarian: Приложението на цилазаприл може да продължи след възстановяване на кръвния обем на пациента, но трябва да се дава в по-ниска доза или да се преустанови при персистиране на хипотонията.
Danish: Myokardieiskæmi, angina pectoris, takykardi, hjertebanken Sjælden
Bulgarian: Миокардна исхемия, ангина пекторис, тахикардия, сърцебиене.
Danish: Anæstetika med blodtrykssænkende effekt kan medføre hypotension hos patienter, som får ACEhæmmere.
Bulgarian: Анестетиците с хипотензивен ефект може да предизвикат хипотония при пациенти, получаващи АСЕ инхибитори.
Danish: Der skal udvises lignende forsigtighed hos patienter med angina pectoris eller cerebrovaskulær sygdom, da hypotension kan medføre myokardieiskæmi eller cerebral iskæmi hos disse personer.
Bulgarian: Подобна предпазливост е необходима и при пациенти със стенокардия или мозъчносъдово заболяване, при които хипотонията може да предизвика миокардна или мозъчна исхемия.
Danish: Overfølsomhed over for cilazapril eller over for et eller flere af hjælpestofferne eller over for andre ACE-hæmmere.
Bulgarian: Свръхчувствителност към цилазаприл, към някои от помощните вещества или към други АСЕ инхибитори.
Danish: Angiotensinkonverterende enzymhæmmere har som lægemiddelklasse vist sig at fremkalde uønskede effekter på den sene fosterudvikling, hvilket har medført fosterdød og medfødte effekter, især på kraniet.
Bulgarian: Инхибиторите на ангиотензин конвертиращия ензим, като клас, са показали, че предизвикат нежелани реакции върху късното фетално развитие, което води до смърт на плода и вродени ефекти, по-специално засягащи черепа.
Danish: - formålet med indbringelsen var at harmonisere produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen,
Bulgarian: - целта на процедурата по сезиране е да се постигне уеднаквяване на Кратката характеристика на продукта, означенията върху опаковката и листовката.
Danish: - Svimmelhed - Hoste - Kvalme - Træthed - Hovedpine
Bulgarian: - Чувство на замаяност; - Кашлица; - Гадене; - Чувство на умора; - Главоболие.
Danish: ACE-hæmmere har bekræftet renoprotektiv virkning, men kan forårsage reversibel nedsættelse af nyrefunktionen ved nedsat nyreperfusion, uanset om det er forårsaget af bilateral renal arteriestenose, alvorlig kongestiv hjerteinsufficiens, volumenudtømning, hyponatriæmi eller høje doser diuretika, og hos patienter i behandling med NSAID'er.
Bulgarian: ACE инхибиторите имат установени ренопротективни ефекти, но може да причинят обратимо увреждане на бъбречната функция в условията на намалена перфузия независимо дали тя се дължи на билатерална стеноза на бъбречната артерия, тежка застойна сърдечна недостатъчност, намаление на кръвния обем, хипонатриемия или високи дози диуретици или при пациенти, лекувани с НСПВС.
Danish: medicinen virker ved at afslappe og udvide dine blodkar.
Bulgarian: Той действа като отпуска и разширява кръвоносните съдове.
Danish: - Din læge vil dernæst øge dosis - den sædvanlige vedligeholdelsesdosis er 1 mg - 2,5 mg pr.
Bulgarian: - Вашият лекар ще повиши тази доза - обичайната поддържаща доза е между 1 mg и 2,5 mg дневно.
Danish: Den harmoniserede liste over bivirkninger stammede fra kliniske undersøgelser og data efter markedsføringen i forbindelse med cilazapril og/eller andre ACE-hæmmere.
Bulgarian: Хармонизираният списък на нежеланите лекарствени реакции е получен от клинични изпитвания и постмаркетингови данни във връзка с цилазаприл и / или други АСЕ-инхибитори.
Danish: Den anbefalede startdosis hos disse patienter er 0,5 mg én gang dagligt.
Bulgarian: Препоръчваната начална доза при тези пациенти е 0,5 mg веднъж дневно.
Danish: Sympatomimetika Sympatomimetika kan nedsætte den antihypertensive effekt af ACE-hæmmere.
Bulgarian: Симпатикомиметиците могат да намалят антихипертензивните ефекти на АСЕ инхибиторите.
Danish: Tegnene omfatter hævelse af ansigtet, læber, mund eller tunge.
Bulgarian: Симптомите включват оток на лицето, устните, устата или езика;
Danish: "Vascace er indiceret til behandling af kronisk hjerteinsufficiens."
Bulgarian: „Vascase е показан за лечение на хронична сърдечна недостатъчност."
Danish: Nedsatte doser er nødvendige til patienter med nedsat nyrefunktion, afhængigt af deres kreatininclearance.
Bulgarian: Изискват се намалени дози при пациенти с бъбречно увреждане, в зависимост от техния креатининов клирънс.
Danish: Hvis du føler dig svimmel, må du ikke føre motorkøretøj eller bruge værktøj eller maskiner.
Bulgarian: Това е много по-вероятно да се случи в началото на лечението.Ако се почувствате замаяни, не шофирайте и не използвайте никакви инстументи или машини.
Danish: Patienter i risikogruppen bør påbegynde behandlingen med cilazapril under lægeligt opsyn ved en lav initial dosis og forsigtig titrering.
Bulgarian: Рисковите пациенти трябва да започнат лечението с цилазаприл под лекарско наблюдение с ниска начална доза и внимателно титриране.
Danish: Der er ikke fremlagt nogen data for samlet overlevelse, kardiovaskulær morbiditet og hyppigheden af kardiovaskulær hospitalsindlæggelse af patienter behandlet med cilazapril for CHF.
Bulgarian: Не са представени данни за обща преживяемост, сърдечносъдова заболеваемост, честота на сърдечносъдова хоспитализация на пациенти, лекувани с цилазаприл, за хронична сърдечна недостатъчност.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen fremlagde resultaterne af en åben, ikke-sammenlignende dosisjusteringsundersøgelse hos ældre med ukompliceret essentiel hypertension for at underbygge doseringsregimen til ældre patienter med hypertension.
Bulgarian: Резултатите от отворено несравнително проучване с коригиране на дозата при пациенти в напреднала възраст с неусложнена есенциална хипертония са обсъдени от ПРУ, в подкрепа на режим на дозиране за възрастни пациенти с хипертония.
Danish: Disse udviklingsabnormiteter menes delvist at skyldes en direkte virkning af ACE-hæmmere på fostrets renin-angiotensin-system og delvist iskæmi som følge af maternel hypotension og fald i den føtale-placentale blodgennemstrømning og forsyningen af ilt/næringsstoffer til fostret.
Bulgarian: Предполага се, че тези малформации, свързани с развитието, се дължат отчасти на директния ефект на АСЕ инхибиторите върху феталната ренин-ангиотензиновата система и частично на исхемията в резултат на хипонията на майката и намаление на фетално-плацентарния кръвоток и доставкатана кислород/хранителни вещества до плода.
Danish: Særlige populationer
Bulgarian: Специални популации пациенти
Danish: Den maksimale daglige dosis for disse patienter er 5,0 mg. Doseringsanbefalingen for cilazapril ved kronisk hjerteinsufficiens er baseret på virkningerne på symptomforbedringen snarere end på data, der viser, at cilazapril reducerer morbiditet og mortalitet hos denne patientgruppe (se punkt 5.1)."
Bulgarian: Препоръките за дозиране на цилазаприл при хронична сърдечна недостатъчност се основават по-скоро на ефектите на симптоматично подобрение, отколкото на данни, доказващи, че цилазаприл намалява заболяемостта и смъртността при тази група пациенти (вж. точка 5.1).
Danish: Hvis der også er renovaskulær hypertension, er der en øget risiko for alvorlig hypotension og nyreinsufficiens.
Bulgarian: Ако се наблюдава и реноваскуларна хипертония, тогава има повишен риск от тежка хипотония и бъбречна недостатъчност.
Danish: Følgende liste over bivirkninger stammer fra kliniske forsøg og post marketing-data i forbindelse med cilazapril og/eller andre ACE-hæmmere.
Bulgarian: Следният списък от нежелани реакции е получен по време на клиничните изпитвания и постмаркетинговите данни и са свързани с приложението на цилазаприл и/или други ACE инхибитори.
Danish: Der er rapporteret enkelte tilfælde af lidelser relateret til leverfunktionen som f.eks. forhøjede leverværdier ved leverfunktionstest (transaminaser, bilirubin, basisk fosfatase, gamma-GT) og kolestatisk hepatitis med eller uden nekrose.
Bulgarian: Има съобщения за единични случаи на нарушена функция на черния дроб, напр. увеличени стойности на чернодробни функционални тестове (трансаминази, билирубин, алкална фосфатаза, гама GT), и на холестатичен хепатит със или без некроза.
Danish: Alvorlige bivirkninger:
Bulgarian: Тежки реакции:
Danish: Interstitiel lungesygdom, bronkitis, sinusitis
Bulgarian: Интерстициално белодробно заболяване, бронхит, синузит.
Danish: A placebo-controlled study evaluating 1, 2.5 and 5mg once daily.
Bulgarian: 24-hour antihypertensive effect of oral cilazapril? A placebocontrolled study evaluating 1, 2.5 and 5mg once daily.
Danish: Eksponering for ACE-hæmmere under andet og tredje trimester medfører kendt human føtotoksicitet (nedsat nyrefunktion, oligohydramnion, forsinket forbening af kraniet) og neonatal toksicitet (nyreinsufficiens, hypotension, hyperkaliæmi).
Bulgarian: За експозицията на терапия с АСЕ инхибитор по време на втория и третия триместър е известно, че индуцира фетотоксичност (понижена бъбречна функция, олигохидрамнион, забавяне на черепната осификация) и неонатална токсичност (бъбречна недостатъчност, хипотония, хиперкалиемия).
Danish: Den særlige dosisanbefaling bør således følges hos patienter, der både har kronisk hjerteinsufficiens og nedsat nyrefunktion."
Bulgarian: Специалната препоръка за дозиране трябва да бъде изпълнявана при пациенти с хронична сърдечна недостатъчност с нарушена бъбречна функция."
Danish: Det menes, at disse udviklingsmisdannelser skyldes dels ACE-hæmmernes direkte virkning på det føtale renin-angiotensinsystem og dels iskæmi som følge af moderens hypotension samt en reduktion af den føtale-placentale blodgennemstrømning og tilførslen af ilt og næringsstoffer til fosteret."
Bulgarian: За тези аномалии в развитието се счита отчасти, че се дължат на пряко действие на ACE инхибиторите върху системата ренин-ангиотензин на плода и отчасти на исхемия, произтичаща от майчината хипотония и намаляване на кръвния ток през плацентарната бариера до плода и доставката на кислород / хранителни вещества за плода."
Danish: Ikke almindelig ≥ 1/1.000 og < 1/100
Bulgarian: 000 и < 1/100
Danish: Til disse patienter anbefales en lavere startdosis (0,5 mg), og behandlingen bør indledes under lægeligt opsyn.
Bulgarian: При такива пациенти се препоръчва по-ниска начална доза (0,5 mg) и също така започването на лечението следва да се извършва под лекарско наблюдение.
Danish: - hvis du har diabetes.
Bulgarian: - ако имате сърдечни проблеми.
Danish: Almindelig (forekommer hos færre end 1 ud af 10 behandlede)
Bulgarian: Чести (засягат по-малко от 1 на всеки 10 души):
Danish: Vascace er indiceret til behandling af kronisk hjerteinsufficiens.
Bulgarian: Vascace е показан също при лечение на хронична сърдечна недостатъчност.
Danish: Neutropeni og agranulocytose er i sjældne tilfælde blevet forbundet med ACE-hæmmere, især hos patienter med nyreinsufficiens eller kollagen vaskulær sygdom og patienter, som får immunsuppressiv behandling.
Bulgarian: Рядко приложението на АСЕ инхибитори се свързва с неутропения и агранулоцитоза, особено при пациенти с бъбречна недостатъчност или колагенозно съдово заболяване, както и при болни, получаващи терапия с имуносупресори.