FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The observed incidence of hypoglycaemia in patients treated with linagliptin was higher than placebo, due to an increase in asymptomatic hypoglycaemic events.
Icelandic: á meðferð með linagliptini var hærri en með lyfleysu vegna aukningar á tilvikum blóðsykurslækkunar án einkenna.
English: No dosage adjustment is necessary based on BMI.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að aðlaga skammta eftir kyni.
English: Linagliptin provided significant improvements in HbA1c (-0.59 % change compared to placebo after 12 weeks), from a mean baseline HbA1c of 8.2%.
Icelandic: Marktæk breyting til batnaðar á HbA1c kom fram við gjöf linagliptins (-0,59% breyting borið saman við lyfleysu eftir 12 vikur) frá meðalgrunngildi HbA1c, 8,2%.
English: Linagliptin provided significant improvements in HbA1c, (-0.64% change compared to placebo), from a mean baseline HbA1c of 8%.
Icelandic: Linagliptin leiddi til marktækrar breytingar til batnaðar á HbA1c (-0,64% breyting borið saman við lyfleysu) frá meðalgrunngildi HbA1c sem var 8%.
English: Linagliptin provided significant improvements in HbA1c (-0.65% compared to placebo) from a mean baseline HbA1c of 8.3%.
Icelandic: Linagliptin leiddi til marktækrar breytingar til batnaðar á HbA1c (-0,65% breyting borið saman við lyfleysu) frá meðalgrunngildi HbA1c sem var 8,3%.
English: Gastrointestinal disorders Pancreatitis rare #
Icelandic: Sýkingar af völdum sýkla og sníkjudýra Nefkoksbólga sjaldgæfar
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
Icelandic: Aukaverkanir sem komu fram í samsettri meðferð með insúlíni
English: Copovidone
Icelandic: LOTUNÚMER
English: Constipation uncommon
Icelandic: Hægðatregða sjaldgæfar
English: Adverse reaction observed in combination with insulin
Icelandic: Í samanburðarrannsóknunum með lyfleysu fundu
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 5 mg of linagliptin.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 5 mg linagliptin.
English: Magnesium stearate
Icelandic: Tafla yfir aukaverkanir
English: Co-administration of a high-fat meal with linagliptin prolonged the time to reach Cmax by 2 hours and lowered Cmax by 15% but no influence on AUC 0-72h was observed.
Icelandic: Samhliða neysla fituríkrar fæðu með linagliptini lengdi tímann að Cmax um 2 klst. og lækkaði
English: System organ class Adverse reaction
Icelandic: Líffæraflokkur Aukaverkun
English: This makes it easier for air to get in and out.
Icelandic: Þetta auðveldar lofti að komast inn og út.
English: This could make your breathing worse.
Icelandic: Það gæti gert öndunina verri.
English: Frequency not known, but may also occur:
Icelandic: Tíðni ekki þekkt, en geta einnig að koma fyrir:
English: Just take your next dose at the usual time.
Icelandic: Taktu einfaldlega næsta skammt á eðlilegum tíma.
English: Keep taking it until your doctor tells you to stop.
Icelandic: Haltu notkun þess áfram þar til læknirinn segir þér að hætta.
English: This study was not designed to investigate the effect on exacerbations.
Icelandic: Þessi rannsókn var ekki ætluð til að rannsaka áhrif á versnun.
English: Plasma protein binding is 91%.
Icelandic: Prótínbinding í blóðvökva er 91%.
English: This training is important to ensure you receive the dose you require.
Icelandic: Þessi þjálfun er mikilvæg til þess að tryggja að þú fáir skammtinn sem þú þarft á að halda.
English: These are often used to treat asthma.
Icelandic: Þau eru oft notuð við astma.
English: Breathe in through your mouth as deeply and as forcefully as you can.
Icelandic: Andaðu djúpt inn um munninn og eins kröftuglega og þú getur.
English: After opening the foil wrap: 3 months.
Icelandic: 2 ár. Eftir að þynnupakkningin er opnuð: 3 mánuðir.
English: βeta 2 adrenoreceptor agonists
Icelandic: βeta 2 adrenviðtakaörvar
English: It is not known if this was due to pharmacogenetic or other factors.
Icelandic: Ekki er vitað hvort þetta sé vegna lyfjaerfðafræðilegra þátta eða annarra þátta.
English: The Salmeterol Multi-center Asthma Research Trial (SMART)
Icelandic: (Salmeterol Multi-center Asthma Research Trial)
English: Depression, aggression (predominantly in children)
Icelandic: Þunglyndi, árásargirni (einkum hjá börnum)
English: Packs of 1 and 3 inhalers.
Icelandic: Pakkningar með 1 og 3 innöndunartækjum.
English: • For inhalations remaining from 20 downwards to ‘8', ‘6', ‘4', ‘2' the numbers are displayed in red on a white background.
Icelandic: Við 20 innöndunarskammta og niður í „8“, „6“, „4“, „2“ eru tölurnar rauðar á hvítum grunni.
English: See section 4.4: “Adrenal function”.
Icelandic: Sjá kafla 4.4: „Starfsemi nýrnahetta“.
English: Place the mouthpiece between your teeth.
Icelandic: 4. Settu munnstykkið milli tannanna.
English: You may notice a taste when you take your inhalation.
Icelandic: Þú getur fundið bragð þegar þú færð innöndunarskammtinn.
English: Lactose is a type of sugar found in milk.
Icelandic: Laktósi er tegund sykurs sem er að finna í mjólk.
English: However, do not change the number of inhalations your doctor has prescribed without talking to your doctor first.
Icelandic: Hins vegar skaltu ekki breyta fjölda innöndunarskammta sem læknirinn hefur ávísað nema tala við lækninn fyrst.
English: Not Known
Icelandic: Ekki þekkt
English: When the numbers become red in the window, you should see your doctor and get a
Icelandic: Þegar tölurnar í glugganum verða rauðar skaltu fara til læknisins og fá nýtt innöndunartæki.
English: Note that it is important that you breathe in forcefully.
Icelandic: Athugaðu að mikilvægt er að þú andir kröftuglega að þér.
English: Treatment was stepped up every 12 weeks until **total control was achieved or the highest dose of study drug was reached.
Icelandic: Meðferð var aukin á 12 vikna fresti þar til **fullri stjórn var náð eða stærsta skammti rannsóknarlyfsins var náð.
English: If you have not received this training please ask your doctor, nurse or pharmacist to show you how to use your inhaler properly before you use it for the first time.
Icelandic: Ef þú hefur ekki fengið þessa þjálfun skaltu biðja lækninn, hjúkrunarfræðinginn eða lyfjafræðing að sýna þér hvernig nota eigi innöndunartækið á réttan hátt áður en þú notar það í fyrsta skipti.
English: Suomi/Finland Teva FinlandPuh/Tel: +358 20 180 5900
Icelandic: Suomi/Finland Teva Finland Puh/Tel: +358 20 180 5900
English: There are no data in humans.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir hjá mönnum.
English: In general inhaled corticosteroids remain the first line treatment for most patients.
Icelandic: Almennt eru barksterar til innöndunar fyrsta meðferðarúrræði fyrir flesta sjúklinga.
English: Hold your breath for 10 seconds or as long as you comfortably can.
Icelandic: 5. Haltu niðri andanum í 10 sekúndur eða eins lengi og þér þykir þægilegt.
English: Vision, blurred (see also section 4.4)
Icelandic: Þokusýn (sjá kafla 4.4)
English: Relative Risk (95% confidence intervals)
Icelandic: Hlutfallsleg áhætta (95% öryggisbil)
English: Latvija Sicor Biotech filiāle Latvijā
Icelandic: Sicor Biotech filiāle Latvijā
English: Use as directed by your doctor.
Icelandic: Notið samkvæmt leiðbeiningum læknis.
English: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Ireland
Icelandic: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Írland
English: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35 IDA Industrial Park
Icelandic: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35 IDA Industrial Park Cork Road
English: - The other ingredient is lactose monohydrate (see section 2 under ‘Aerivio Spiromax contains lactose').
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru laktósaeinhýdrat (sjá kafla 2 undir „Aerivio Spiromax inniheldur laktósa“).
English: If your asthma or breathing gets worse tell your doctor straight away.
Icelandic: Ef astmi eða öndun versnar skaltu láta lækninn vita tafarlaust.
English: This is to ensure that they understand how to use the inhaler correctly, and so that they understand the need to breathe in forcefully when inhaling to obtain the required dose.
Icelandic: Þetta er til þess að tryggja að þeir viti hvernig nota á innöndunartækið á réttan hátt og svo þeir skilji þörfina á því að anda kröftuglega að sér við innöndun til að fá nauðsynlegan skammt.
English: Recent use of these medicines might increase the risk of
Icelandic: Nýleg notkun þessara lyfja kann að auka hættu á áhrifum
English: Before using your Aerivio Spiromax for the first time, you need to prepare it for use as follows:
Icelandic: Áður en Aerivio Spiromax er notað í fyrsta skipti þarftu að undirbúa það fyrir notkun á eftirfarandi hátt:
English: Some medicines may increase the effects of Aerivio Spiromax and your doctor may wish to monitor you carefully if you are taking these medicines (including some medicines for HIV: ritonavir, cobicistat).
Icelandic: Sum lyf geta aukið áhrif Aerivio Spiromax og læknirinn gæti viljað fylgjast vandlega með þér ef þú ert að taka þessi lyf (þ.m.t. sum lyf við HIV: rítónavír, cobicistat).
English: 2 years.
Icelandic: 12 klst.
English: Caution is recommended and long-term treatment with such drugs should if possible be avoided.
Icelandic: Ráðlagt er að gæta varúðar og forðast langtímameðferð með slíkum lyfjum ef hægt er.
English: If you are not using Aerivio Spiromax properly and/or you are not breathing in forcefully enough, this may mean that you are not getting enough of the medicine into your lungs.
Icelandic: Ef þú notar Aerivio Spiromax ekki á réttan hátt og/eða þú andar ekki nægilega kröftuglega að þér, getur það þýtt að þú fáir ekki nægilega mikið af lyfinu í lungun.
English: Open the mouthpiece cover by folding it down until you hear one loud click.
Icelandic: Opnaðu munnstykkishlífina með því að snúa henni niður þangað til einn smellur heyrist.
English: Risk in bold figures is statistically significant at the 95% level.
Icelandic: Áhætta feitletruð hefur tölfræðilega þýðingu við 95% markið.
English: Remove the Spiromax device from the mouth and hold the breath for 10 seconds or as long as comfortable for the patients.
Icelandic: Spiromax tækið er tekið úr munninum og andanum haldið inni í 10 sekúndur eða eins lengi og sjúklingi þykir þægilegt.
English: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Netherlands
Icelandic: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Holland
English: Survival status at 3 years was determined for all patients regardless of withdrawal from study medication.
Icelandic: Staða lifunar eftir 3 ár var ákvörðuð hjá öllum sjúklingum burtséð frá því hvort notkun rannsóknarlyfsins var hætt.
English: • Aerivio Spiromax may affect the normal production of steroid hormones in the body, particularly if you have taken high doses for long periods of time.
Icelandic: Aerivio Spiromax kann að hafa áhrif á venjulega framleiðslu sterahormóna í líkamanum, einkum ef þú tekur stóra skammta í langan tíma.
English: This includes other medicines for asthma or any medicines obtained without a prescription.
Icelandic: Þetta á einnig við um önnur lyf við astma eða önnur lyf sem fengin eru án ávísunar.
English: Health Related Quality of Life, as measured by the St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) was improved by all active treatments in comparison with placebo.
Icelandic: Heilsutengd lífsgæði mæld samkvæmt SGRQ (St George's Respiratory Questionnaire) reyndust betri með öllum virkum meðferðum samanborið við lyfleysu.
English: Your doctor, nurse or pharmacist should also check how you use your Spiromax device from time to time to ensure that you are using the device properly and as prescribed.
Icelandic: Læknirinn, hjúkrunarfræðingurinn eða lyfjafræðingur ættu einnig að athuga af og til hvernig þú notar Spiromax tækið til að tryggja að þú notir tækið á réttan hátt og samkvæmt fyrirmælum læknisins.
English: Beta adrenergic blockers may weaken or antagonise the effect of salmeterol.
Icelandic: Beta adrenvirkir blokkar kunna að veikja eða blokka áhrif salmeteróls.
English: A clear benefit has not been shown as compared with inhaled fluticasone propionate alone used as initial maintenance therapy when one or two of the criteria of severity are missing.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á greinilegan ávinning í samanburði við notkun flútikasón própíónats til innöndunar eingöngu sem fyrstu viðhaldsmeðferðar þegar eitt eða tvö viðmið alvarleika eru ekki til staðar.
English: Close your lips around the mouthpiece.
Icelandic: Lokaðu vörunum utan um munnstykkið.
English: In TORCH, older patients, patients with a lower body mass index (<25 kg/m2) and patients with very severe disease (FEV1<30% predicted) were at greatest risk of developing pneumonia regardless of treatment.
Icelandic: Í TORCH reyndust eldri sjúklingar, sjúklingar með minni líkamsþyngdarstuðul (<25 kg/m2) og sjúklingar með mjög alvarlegan sjúkdóm (áætlað FEV1<30%) vera í mestri hættu á að fá lungnabólgu burtséð frá meðferð.
English: Tell your doctor, but do not stop taking Aerivio Spiromax unless the doctor tells you to stop.
Icelandic: Láttu lækninn vita en ekki hætta notkun Aerivio Spiromax nema læknirinn segi þér að hætta.
English: • Beta blockers (such as atenolol, propranolol and sotalol).
Icelandic: Beta blokkar (svo sem atenólól, propranólól og sótalól).
English: Number of primary endpoint events /number of patients
Icelandic: Fjöldi tilvika sem tengjast meginendapunkti/ fjöldi sjúklinga
English: • Check the dose indicator to see that there are 60 inhalations in the inhaler.
Icelandic: Athugaðu skammtamælinn til að ganga úr skugga um að 60 innöndunarskammtar séu í innöndunartækinu.
English: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti
Icelandic: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal
English: • Tiredness and loss of appetite, feeling sick
Icelandic: Þreytu og lystarleysi, ógleðitilfinningu
English: • Diabetes mellitus (Aerivio Spiromax may increase your blood sugar)
Icelandic: Sykursýki (Aerivio Spiromax kann að hækka blóðsykur)
English: If you get any of these effects or if they happen suddenly after using Aerivio Spiromax, stop using Aerivio Spiromax and tell your doctor straight away.
Icelandic: Ef þú færð einhver af þessum einkennum eða þau koma skyndilega fram eftir notkun Aerivio Spiromax skaltu hætta að nota Aerivio Spiromax og láta lækninn vita tafarlaust.
English: Close the mouthpiece cover.
Icelandic: Lokaðu munnstykkishlífinni.
English: Breathe out gently (as far as is comfortable).
Icelandic: Anda á varlega út (eins mikið og þykir þægilegt).
English: Breathe in forcefully and deeply through the mouthpiece.
Icelandic: Anda kröftuglega og djúpt gegnum munnstykkið.
English: However, these animal experimental results do not seem to be relevant for man given recommended doses.
Icelandic: Hins vegar virðast niðurstöður úr rannsóknum á dýrum ekki hafa þýðingu fyrir menn sem fá ráðlagða skammta.
English: The use of Aerivio Spiromax follows three simple steps: open, breathe and close which are outlined below.
Icelandic: Notkun Aerivio Spiromax felur í sér þrjú einföld skref: opna, anda og loka, eins og lýst er hér að neðan.
English: It is important to inhale forcefully to ensure optimal dosing.
Icelandic: Mikilvægt er að anda kröftuglega að sér til að tryggja ákjósanlegan skammt.
English: België/Belgique/Belgien Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Icelandic: België/Belgique/Belgien Teva Pharma Belgium
English: If you open and close the mouthpiece without taking an inhalation the dose will be securely held inside the inhaler ready for the next inhalation.
Icelandic: Ef þú opnar og lokar munnstykkinu án þess að taka innöndunarskammtinn er skammturinn geymdur á öruggan hátt í innöndunartækinu, tilbúinn fyrir næstu innöndun.
English: • Do not stop taking Aerivio Spiromax or reduce the dose of Aerivio Spiromax without talking to your doctor first.
Icelandic: Ekki hætta að nota Aerivio Spiromax eða minnka skammt Aerivio Spiromax án þess að ræða við lækninn fyrst.
English: You must use Aerivio Spiromax every day as directed by your doctor.
Icelandic: Þú verður að nota Aerivio Spiromax daglega samkvæmt leiðbeiningum læknis.
English: Place the mouthpiece between the teeth with the lips closed around the mouthpiece, do not bite the mouthpiece of the inhaler.
Icelandic: Munnstykkið á að setja milli tannanna og loka vörum utan um munnstykkið, ekki á að bíta í munnstykkið á innöndunartækinu.
English: Baseline ICS use at study entry was recorded, but not required in the study.
Icelandic: Notkun barkstera til innöndunar við upphaf þátttöku í rannsókn var skráð en ekki nauðsynlegt fyrir rannsóknina.
English: • Use your Aerivio Spiromax every day until your doctor advises you to stop.
Icelandic: Notaðu Aerivio Spiromax daglega þar til læknirinn ráðleggur þér að hætta.
English: Consideration should be given to referring the child or adolescent to a paediatric respiratory specialist.
Icelandic: Íhuga skal að vísa barni eða unglingi til barnalæknis sem er sérfræðingur í öndunarfærasjúkdómum.
English: If you have used too many doses of Aerivio Spiromax for a long time, you should talk to your doctor or pharmacist for advice.
Icelandic: Ef þú hefur notað of marga skammta af Aerivio Spiromax í langan tíma skaltu leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
English: Frequencies were derived from clinical trial data.
Icelandic: Tíðni var fengin í upplýsingum úr klínískum rannsóknum.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance or allergy to lactose, other sugars, or milk, contact your doctor before taking this medicinal product.
Icelandic: Ef læknirinn hefur sagt þér að þú hafir óþol eða ofnæmi fyrir laktósa, öðrum sykrum eða mjólk skal leita ráða hjá lækninum áður en lyfið er notað.
English: As such, the patients should be advised to read the patient information leaflet carefully and follow the instructions for use as detailed in the leaflet.
Icelandic: Því skal ráðleggja sjúklingum að lesa fylgiseðilinn vandlega og fylgja þeim leiðbeiningum fyrir notkun sem fram koma í fylgiseðlinum.
English: There have been very rare reports of increases in blood glucose levels (see section 4.8) and this should be considered when prescribing to patients with a history of diabetes mellitus.
Icelandic: Örsjaldan hefur verið tilkynnt um hækkun glúkósa í blóði (sjá kafla 4.8) sem þarf að hafa í huga þegar lyfinu er ávísað sjúklingum með sögu um sykursýki.
English: Some of these medicines may increase the amount of salmeterol or fluticasone propionate in your body.
Icelandic: Nokkur þessara lyfja geta aukið magn salmeteróls eða flútikasón própíónats í líkamanum.
English: Remove your inhaler from your mouth.
Icelandic: 6. Taktu innöndunartækið úr munninum.
English: Do not try to take your inhaler apart, remove or twist the mouthpiece cover.
Icelandic: Ekki reyna að taka innöndunartækið í sundur, fjarlægja munnstykkishlífina eða snúa upp á hana.
English: • The dose indicator on the rear of the device tells you how many doses (inhalations) are left in your inhaler, starting with 60 inhalations when it is full.
Icelandic: Skammtamælirinn aftan á tækinu segir fyrir um hversu margir skammtar (innöndunarskammtar) eru eftir í tækinu og sýnir 60 innöndunarskammta til að byrja með þegar tækið er fullt.
English: Percentage of Patients Attaining *Well Controlled (WC) and **Totally Controlled (TC) Asthma over
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem náðu *góðri stjórn (WC) og **fullri stjórn (TC) á astma á 12 mánuðum
English: Two children on salmeterol/fluticasone propionate and 5 children on fluticasone propionate withdrew because of worsening asthma.
Icelandic: Tvö börn sem fengu salmeteról/flútikasón própíónat og 5 börn sem fengu flútikasón própíónat hættu í rannsókninni vegna versnandi astma.
English: Subjects were randomised 1:1 to salmeterol/FP 50/250 (total ITT n=776) or salmeterol (total ITT n=778).
Icelandic: Sjúklingum var slembiraðað 1:1 og fengu salmeteról/FP 50/250 (heildarmeðferðarhópur (ITT) n=776) eða salmeteról (heildarmeðferðarhópur (ITT) n=778).
English: Lietuva UAB “Sicor Biotech”
Icelandic: UAB “Sicor Biotech”
English: Patients are not required to shake the inhaler prior to use.
Icelandic: Sjúklingar þurfa ekki að hrista innöndunartækið fyrir notkun.
English: There was no increase in pneumonia related deaths; deaths while on treatment that were adjudicated as primarily due to pneumonia were 7 for placebo, 9 for salmeterol, 13 for FP and 8 for salmeterol/fluticasone propionate.
Icelandic: Engin aukning varð á dauðsföllum í tengslum við lungnabólgu; dauðsföll meðan á meðferð stóð sem talin voru stafa að mestu leyti af lungnabólgu voru 7 fyrir lyfleysu, 9 fyrir salmeteról, 13 fyrir FP og 8 fyrir salmeteról/flútikasón própíónat.
English: 1/10), uncommon (1/1000 to 1/100), rare (1/10,000 to <1/1000) and not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Icelandic: Tíðni er skilgreind sem: mjög algengar (≥1/10), algengar (1/100 til 1/10), sjaldgæfar (1/1.000 til 1/100), mjög sjaldgæfar (1/10.000 til <1/1.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: The secondary endpoints in the table above reached statistical significance in the whole population.)
Icelandic: Aukaendapunktar í töflunni hér að ofan reyndust tölfræðilega marktækir hjá hópnum í heild.)
English: - if you are allergic (hypersensitive) to salmeterol, fluticasone propionate or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir salmeteróli, flútikasón própíónati eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
English: You may also notice itching, a rash (hives) and swelling (usually of the face, lips, tongue or throat), or you may suddenly feel that your heart is beating very fast or you feel faint and light headed (which may lead to collapse or loss of consciousness).
Icelandic: Einnig getur þú fundið fyrir kláða, útbrotum (ofsakláða) og þrota (venjulega í andliti, vörum, tungu eða hálsi), eða skyndilegri tilfinningu um að hjartað slái mjög hratt eða yfirliðs- og vönkunartilfinningu (sem getur leitt til losts eða meðvitundarleysis).
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Aerivio Spiromax if you have:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Aerivio Spiromax er notað ef eftirfarandi á við:
English: This may help to stop you getting thrush in your mouth and/or becoming hoarse.
Icelandic: Þetta getur komið í veg fyrir þrusku í munni og/eða hæsi.
English: Then breathe out gently (do not breathe out through the inhaler).
Icelandic: Síðan skaltu anda varlega frá þér (ekki anda út gegnum innöndunartækið).
English: Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków, Poland
Icelandic: (Pólland eingöngu) Teva Operations Poland Sp. z o.o. Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków, Pólland
English: Allergic reactions to Aerivio Spiromax are uncommon (they may affect up to 1 in 100 people).
Icelandic: Aerivio Spiromax eru sjaldgæf (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum).
English: Do not open and close the mouthpiece cover unless you are about to use your inhaler.
Icelandic: Ekki opna og loka munnstykkishlífinni nema ætlunin sé að nota innöndunartækið.
English: Data from a large clinical trial (the Salmeterol Multi-Center Asthma Research Trial, SMART) suggested African-American patients were at increased risk of serious respiratory-related events or deaths when using salmeterol compared with placebo (see section 5.1).
Icelandic: Upplýsingar úr stórri klínískri rannsókn (Salmeterol Multi-Center Asthma Research Trial, SMART) gáfu til kynna að bandarískir sjúklingar af afrískum uppruna væru í aukinni hættu á alvarlegum öndunartengdum áhrifum eða dauðsfalli við notkun salmeteróls samanborið við lyfleysu (sjá kafla 5.1).
English: EXP Use within 3 months of removing from foil wrapping.
Icelandic: EXP Notið innan 3 mánaða eftir að þynnuumbúðir hafa verið fjarlægðar.
English: These side effects may include any of the following:
Icelandic: Þessar aukaverkanir geta falið í sér eftirfarandi:
English: • Inflammation of sinuses (sinusitis, a feeling of tension or fullness in the nose, cheeks and behind the eyes, sometimes with a throbbing ache).
Icelandic: Skútabólga (tilfinning um spennu eða þrýsting í nefi, kinnum og bak við augun, stundum ásamt sláttarhöfuðverk).