FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Comment Rubraca agit-il?
German: Wie wirkt Rubraca?
French: Ce bénéfice a été observé chez les patientes présentant ou non une mutation du gène BRCA.
German: Dieser Nutzen wurde bei Patientinnen mit oder ohne BRCAMutation festgestellt.
French: Le traitement peut être interrompu et les doses peuvent être réduites chez les patientes qui présentent certains effets indésirables.
German: Bei Patientinnen, bei denen bestimmte Nebenwirkungen auftreten, kann die Behandlung unterbrochen oder die Dosis reduziert werden.
French: Quelle quantité prendre ?
German: Wie viel ist einzunehmen?
French: Vous pourriez avoir besoin d'aide médicale.
German: Sie benötigen möglicherweise medizinische Hilfe.
French: Attention à la lumière directe du soleil
German: Vorsicht in direktem Sonnenlicht
French: NO : Non obtenu
German: NE: Nicht erreicht
French: Cela signifie que vous devez :
German: Sie sollten also:
French: Date de première autorisation : 24 mai 2018 Date du dernier renouvellement: 13 mars 2019
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 24. Mai 2018 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 13. März 2019
French: La survie globale médiane n'a pas été atteinte dans cette population.
German: Das mediane Gesamtüberleben wurde in dieser Population nicht erreicht.
French: NO (21,7-NO)
German: NE (21,7-NE)
French: Efficacité primaire N = 106
German: Primäre Wirksamkeit N = 106
French: Chaque carton contient un flacon.
German: Jeder Umkarton enthält eine Flasche.
French: • Prenez les comprimés une fois le matin et une fois le soir, à environ 12 heures d'intervalle.
German: • Nehmen Sie die Tabletten einmal morgens und einmal abends, ungefähr mit einem Abstand von 12 Stunden ein.
French: Ce médicament n'a pas été étudié dans ce groupe d'âges.
German: Dieses Arzneimittel wurde in dieser Altersgruppe nicht untersucht.
French: • porter des vêtements qui couvrent votre tête, vos bras et vos jambes
German: • Kleidung tragen, die Kopf, Arme und Beine bedeckt
French: NO (NO-NO)
German: NE (NE-NE)
French: Si vous avez pris plus de Rubraca que vous n'auriez dû
German: Wenn Sie eine größere Menge von Rubraca eingenommen haben, als Sie sollten
French: Faites preuve de prudence si vous vous sentez fatiguée ou malade (nauséeuse).
German: Seien Sie vorsichtig, wenn Sie sich müde fühlen oder Ihnen übel ist.
French: Les résultats d'efficacité de toutes les patientes traitées sont récapitulés dans le tableau 5.
German: Die Wirksamkeitsergebnisse aller behandelten Patientinnen sind in Tabelle 5 zusammengefasst.
French: Un risque pour le nouveau-né/nourrisson ne peut être exclu.
German: Ein Risiko für das Neugeborene/den Säugling kann nicht ausgeschlossen werden.
French: Cela signifie que vous prendrez un total de 1200 mg chaque jour.
German: Dies bedeutet, dass Sie jeden Tag insgesamt 1.200 mg einnehmen.
French: Les doses doivent être prises à environ 12 heures d'intervalle.
German: Die Dosen sollten mit einem Abstand von ungefähr 12 Stunden eingenommen werden.
French: Une analyse de la survie sans progression (SSP) a également été effectuée.
German: Eine Analyse des progressionsfreien Überlebens (progression-free survival, PFS) wurde ebenfalls durchgeführt.
French: • plaques rouges sur la peau
German: • Rote Flecken auf der Haut
French: Voir la rubrique 5.2.
German: Siehe Abschnitt 5.2.
French: Par conséquent, une utilisation dans cette population de patientes n'est pas recommandée.
German: Daher ist die Anwendung in dieser Patientinnenpopulation nicht empfohlen.
French: La biodisponibilité orale absolue à 600 mg n'a pas été déterminée.
German: Die absolute orale Bioverfügbarkeit bei 600 mg wurde nicht bestimmt.
French: • Il est important de continuer à prendre Rubraca chaque jour - tant que votre médecin l'a prescrit pour vous.
German: • Es ist wichtig, dass Sie Rubraca jeden Tag einnehmen - solange wie Ihr Arzt es
French: Cette notice a été révisée pour la dernière fois en
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im
French: En cas de suspicion de surdosage, les médecins doivent prendre des mesures de soutien générales et traiter les symptômes.
German: Bei einem Verdacht auf Überdosis sollten Ärzte allgemeine unterstützende Maßnahmen durchführen und die Symptome behandeln.
French: Le traitement a été poursuivi jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue d'une toxicité intolérable.
German: Die Behandlung wurde fortgesetzt, bis entweder eine Krankheitsprogression oder eine inakzeptable Toxizität eintrat.
French: Pour la population platine-réfractaire (N = 7), il n'y a pas eu de répondeuses.
German: In der platinrefraktären Population (N = 7) gab es keine Responder.
French: Un éventuel risque ne peut être écarté sur la base de la marge de sécurité observée.
German: Ein potenzielles Risiko kann aufgrund des beobachteten Sicherheitsabstandes nicht ausgeschlossen werden.
French: Sensible au platine N = 79
German: Platinsensitiv N = 79
French: Résultats d'efficacité de l'étude ARIEL3 Paramètre
German: Wirksamkeitsergebnisse von ARIEL3 Parameter
French: Allaitement (voir rubrique 4.6)
German: Stillen (siehe Abschnitt 4.6).
French: La sécurité d'emploi et l'efficacité de Rubraca chez l'enfant ou l'adolescent de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Rubraca bei Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
French: • Consultez votre médecin ou votre pharmacien pour discuter des méthodes de contraception les plus efficaces.
German: • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker über die wirksamsten Methoden der Empfängnisverhütung.
French: Votre médecin peut également procéder à des analyses de sang hebdomadaires si votre nombre de cellules sanguines est bas pendant une longue période.
German: Ihr Arzt kann auch wöchentliche Blutuntersuchungen durchführen, wenn Sie über einen längeren Zeitraum niedrige Blutwerte haben.
French: Informez votre médecin immédiatement si vous remarquez l'un des effets secondaires suivantsvous pourriez avoir besoin d'un traitement médical urgent :
German: Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn bei Ihnen irgendwelche der folgenden Nebenwirkungen auftreten - Sie benötigen eventuell dringend medizinische Behandlung:
French: Grade 3 sans autres signes de dysfonctionnement hépatique
German: Grad 3 ohne sonstige Zeichen einer Leberfunktionsstörung
French: Les femmes enceintes doivent être informées du risque potentiel pour le fœtus.
German: Schwangere Frauen sollten über das potenzielle Risiko für den Fötus aufgeklärt werden.
French: België/Belgique/Belgien, България, Česká republika, Danmark, Eesti, Ελλάδα, Hrvatska, Ísland, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország, Malta, Norge, Polska, Portugal, România, Slovenija, Slovenská republika,
German: Ísland, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország, Malta, Norge, Polska, Portugal, România, Slovenija, Slovenská republika, Suomi/Finland, Sverige:
French: Les résultats relatifs à l'efficacité sont récapitulés dans le Tableau 4 et la Figure 1.
German: Die Wirksamkeitsergebnisse werden in Tabelle 4 und Abbildung 1 dargestellt.
French: Classe pharmacothérapeutique : Autres agents antinéoplasiques, Code ATC : L01XX55
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere antineoplastische Wirkstoffe, ATC-Code: L01XX55
French: Au moment de l'analyse de la SSP, les données relatives à la SG n'étaient pas encore définitives (avec 22 % d'événements).
German: Zum Zeitpunkt der PFS-Analyse waren die OS-Daten noch nicht ausgereift (22 % der Ereignisse).
French: Ce peuvent être des signes et symptômes indiquant que Rubraca affecte votre estomac.
German: Diese Anzeichen und Symptome können darauf hindeuten, dass sich Rubraca auf Ihren Magen auswirkt.
French: Les symptômes à connaître
German: Symptome, auf die Sie achten sollten
French: Rubraca est fourni dans des flacons en plastique.
German: Rubraca wird in Plastikflaschen bereitgestellt.
French: Ces élévations de la créatinine sérique étaient asymptomatiques sur le plan clinique.
German: Diese Anstiege des Serumkreatinins waren klinisch asymptomatisch.
French: Bien qu'aucun cas n'ait été rapporté pendant le traitement chez les patients qui recevaient le placebo, un cas a été rapporté chez une patiente traitée par placebo pendant le suivi de sécurité à long terme.
German: Obwohl keine Fälle während der Therapie bei Placebobehandelten Patientinnen beobachtet wurden, wurde über einen Fall bei einer Placebo-behandelten Patientin während der Langzeit-Sicherheitsbeobachtung berichtet.
French: Censure N (%)
German: Zensierung N (%)
French: • Vous pouvez prendre les comprimés avec ou sans nourriture.
German: • Sie können die Tabletten zu oder unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen.
French: Les patientes présentant des changements (mutations) dans des gènes appelés BRCA sont à risque de développer un certain nombre de types de cancer.
German: Bei Patientinnen mit Veränderungen (Mutationen) an Genen mit der Bezeichnung BRCA besteht die Gefahr, eine Reihe von Krebsarten zu entwickeln.
French: Le seul effet indésirable grave survenant chez > 2 % des patientes était l'anémie (5 %).
German: Die einzige schwerwiegende Nebenwirkung, die bei > 2 % der Patientinnen auftrat, war Anämie (5 %).
French: Évaluation par l'investigateur
German: Beurteilung des Prüfarztes
French: L'interaction du rucaparib avec d'autres enzymes et des transporteurs a été évaluée in vitro.
German: Wechselwirkungen von Rucaparib mit anderen Enzymen und Transportern wurden in vitro beurteilt.
French: Si vous présentez certains effets indésirables, votre médecin peut recommander une dose plus faible, ou arrêter temporairement votre traitement.
German: Wenn bei Ihnen bestimmte Nebenwirkungen auftreten, kann Ihnen Ihr Arzt eine niedrigere Dosis empfehlen oder die Behandlung vorübergehend aussetzen.
French: Aucune inhibition significative de la P-gp n'a été observée in vivo (rubrique 4.5).
German: In vivo wurde keine signifikante P-gp-Inhibition beobachtet (Abschnitt 4.5).
French: • tous les mois pendant le traitement par Rubraca
German: • jeden Monat während der Behandlung mit Rubraca
French: Pharmacocinétique dans des populations spécifiques
German: Pharmakokinetik in bestimmten Populationen
French: L'effet des aliments sur la PK n'a pas été considéré comme significatif sur le plan clinique.
German: Die Wirkung von Nahrungsmitteln auf die PK wurde als klinisch nicht signifikant angesehen.
French: Âge, race, et poids corporel
German: Alter, ethnische Zugehörigkeit und Körpergewicht
French: Les fréquences de survenue des effets indésirables sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
German: Die Häufigkeiten der Nebenwirkungen sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 , < 1/100), selten (≥ 1/10.000 , < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
French: Il est utilisé après que le cancer a répondu à des traitements antérieurs par chimiothérapie.
German: Es wird angewendet, nachdem der Krebs auf vorherige Chemotherapiebehandlungen angesprochen hat.
French: Chaque flacon contient 60 comprimés pelliculés.
German: Jede Flasche enthält 60 Filmtabletten.
French: Les données cliniques sont limitées chez les patientes âgées de 75 ans ou plus.
German: Klinische Daten zu Patientinnen im Alter von 75 Jahren oder darüber liegen nur in begrenztem Maße vor.
French: Ajustements de dose recommandés Réduction de la dose
German: Empfohlene Dosisanpassungen Dosisreduktion
French: Il n'existe aucun traitement spécifique en cas de surdosage de Rubraca et les symptômes de surdosage ne sont pas établis.
German: Es gibt keine spezifische Behandlung für den Fall einer Überdosierung von Rubraca, und Symptome einer Überdosierung sind nicht geklärt.
French: Quatre (5,1 %) des 79 patientes platine-sensibles au total avaient une maladie progressive comme meilleure réponse.
German: Bei vier (5,1 %) der 79 platinsensitiven Patientinnen insgesamt war eine fortschreitende Erkrankung das beste Ansprechen.
French: Prenez votre dose suivante à l'heure habituelle.
German: Nehmen Sie die nächste Dosis zur üblichen Zeit.
French: Ces effets sont survenus au cours des premières semaines de traitement par rucaparib, étaient réversibles et rarement associés à des élévations du taux de bilirubine.
German: Diese Ereignisse traten innerhalb der ersten Wochen der Behandlung mit Rucaparib auf, waren reversibel und gingen nur selten mit Bilirubinanstiegen einher.
French: IC : Intervalle de confiance
German: KI: Konfidenzintervall
French: - Les autres ingrédients (excipients) sont :
German: • Die sonstigen Bestandteile sind:
French: • La dose habituelle recommandée est de 600 mg deux fois par jour.
German: • Die übliche empfohlene Dosis beträgt 600 mg zweimal täglich.
French: Il est important de prendre en charge ces événements de façon proactive afin d'éviter des événements prolongés ou plus sévères de nausées/vomissements susceptibles d'entraîner des complications tels qu'une déshydratation ou une hospitalisation.
German: Eine proaktive Behandlung dieser Ereignisse ist wichtig, um längere oder schwerwiegendere Episoden von Übelkeit/Erbrechen zu vermeiden, da diese potenziell zu Komplikationen wie Dehydrierung oder Krankenhauseinweisungen führen können.
French: La demi-vie (t1/2) moyenne du rucaparib était de 25,9 heures.
German: Die mittlere Halbwertszeit (t1/2) von Rucaparib betrug 25,9 Stunden.
French: L'état d'équilibre a été atteint au bout d'une semaine d'administration.
German: Der Steady-State wurde nach 1 Woche der Anwendung erreicht.
French: • Si vous allaitez
German: • wenn Sie stillen.
French: • avant le traitement par Rubraca
German: • vor der Behandlung mit Rubraca
French: Votre médecin ou l'infirmier(ère) réalisera des analyses de sang pour vérifier votre numération sanguine :
German: Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal führt zu folgenden Zeitpunkten Blutuntersuchungen durch, um Ihre Blutzellzahlen zu prüfen:
French: Pour la réduction des risques et la prise en charge, voir rubrique 4.4.
German: Für Informationen zur Risikosenkung und zur Behandlung von Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 4.4.
French: Les réactions de grade 4 nécessitent une modification du traitement (voir le Tableau 2).
German: Grades erfordern eine Behandlungsmodifikation (siehe Tabelle 2).
French: Les signes et les symptômes de ces diminutions comprennent fièvre, infection, ecchymoses ou saignement.
German: Die Anzeichen und Symptome niedriger Blutwerte sind unter anderem Fieber, Infektionen, Bluterguss oder Blutungen.
French: Les professionnels de la santé sont priés de déclarer toute suspicion d'effet indésirable.
German: Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden.
French: Sur la base de l'analyse PK de population, aucune relation significative sur le plan clinique n'a été identifiée entre l'exposition à l'état d'équilibre prévue et l'âge, la race et le poids corporel de la patiente.
German: Basierend auf einer populationsbezogenen PK-Analyse wurden keine klinisch signifikanten Zusammenhänge zwischen der vorhergesagten Steady-State-Exposition und dem Alter, der ethnischen Herkunft und dem Körpergewicht der Patienten identifiziert.
French: Quatre-vingt-dix pour cent de la radioactivité constatée dans les fèces a été récupérée dans les 168 heures après l'administration.
German: Neunzig Prozent der beobachteten Wiederfindung in den Fäzes fanden sich innerhalb von 168 Stunden nach der Einnahme.
French: • Rubraca n'est pas recommandé pendant la grossesse.
German: • Die Einnahme von Rubraca wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen.
French: • Si vous oubliez de prendre une dose, sautez la dose oubliée.
German: • Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, lassen Sie die vergessene Dosis aus.
French: Votre médecin pourra tester votre moelle osseuse pour détecter d'éventuels problèmes.
German: Ihr Arzt kann bei Ihnen das Knochenmark auf eventuelle Probleme hin untersuchen.
French: • Rubraca est disponible sous forme de comprimés de 200 mg, 250 mg ou 300 mg.
German: • Rubraca ist in Form von Tabletten mit 200 mg, 250 mg oder 300 mg erhältlich.
French: Les interactions entre le rucaparib et les contraceptifs oraux n'ont pas été étudiées.
German: Wechselwirkungen zwischen Rucaparib und oralen Kontrazeptiva wurden nicht untersucht.
French: Les autres métabolites mineurs représentaient 13,8 % de la radioactivité dans le plasma.
German: Andere untergeordnete Metaboliten waren für 13,8 % der Radioaktivität im Plasma verantwortlich.
French: • La substance active est le rucaparib.
German: • Der Wirkstoff ist Rucaparib.
French: Rubraca peut causer des lésions fœtales lorsqu'il est administré à une femme enceinte, sur la base de son mécanisme d'action et des résultats provenant d'études effectuées chez l'animal.
German: Rubraca kann bei Gabe an eine schwangere Frau, basierend auf seinem Wirkmechanismus und Ergebnissen aus Tierstudien, fetale Schäden verursachen.
French: • rougeurs, gonflements et douleurs à la paume des mains et/ou la plante des pieds
German: • Rötung, Schwellung und Schmerzen der Handflächen und/oder Fußsohlen
French: Le traitement par rucaparib doit être instauré et supervisé par un médecin expérimenté dans l'utilisation des médicaments anticancéreux.
German: Die Behandlung mit Rucaparib sollte von einem Arzt eingeleitet und überwacht werden, der in der Anwendung von Arzneimitteln zur Krebsbehandlung erfahren ist.
French: En effet, il peut être nocif pour l'enfant à naître.
German: Der Grund dafür ist, dass es Ihr ungeborenes Kind schädigen kann.
French: La durée du traitement par rucaparib chez des patientes qui ont développé un SMD/LAM variait de moins de 1 mois à environ 28 mois.
German: Die Dauer der Therapie mit Rucaparib bei Patientinnen, die ein MDS bzw. eine AML entwickelt haben, reichte von weniger als 1 Monat bis zu etwa 28 Monaten.
French: Rubraca bloque une enzyme qui répare l'ADN endommagé dans les cellules cancéreuses, ce qui entraîne leur mort.
German: Rubraca blockiert ein Enzym, das beschädigte DNS in Krebszellen repariert, wodurch diese absterben.
French: Diminution de l'appétit, déshydratation
German: Verminderter Appetit, Dehydratation
French: Dans des études de toxicité avec des doses répétées durant jusqu'à 3 mois chez le rat et le chien, les organes cibles étaient les systèmes gastro-intestinal, hématopoïétique et lymphopoïétique.
German: In bis zu 3-monatigen Toxizitätsstudien mit wiederholten Dosen bei Ratten und Hunden waren die Zielorgane die gastrointestinalen, hämatopoetischen und lymphopoetischen Systeme.
French: Courbes de Kaplan-Meier de la survie sans progression dans l'étude ARIEL3 évaluée par l'Investigateur : Population en IdT
German: Kaplan-Meier-Kurven des progessionsfreien Überlebens in ARIEL3, beurteilt vom Prüfarzt: ITT-Population
French: Au total, 32 % des patientes étaient en réponse complète (RC) à leur traitement le plus récent.
German: Bei insgesamt 32 % der Patientinnen war ein vollständiges Ansprechen (Complete Response; CR) auf ihre zuletzt erfolgte Therapie verzeichnet worden.
French: Vous pouvez y contribuer en signalant tout effet secondaire que vous pourriez observer.
German: Sie können dabei helfen, indem Sie jede auftretende Nebenwirkung melden.
French: K67 P6K2, Irlande
German: K67 P6K2, Irland
French: Ces résultats sont survenus à des expositions inférieures à celles observées chez les patientes traitées à la dose recommandée et étaient largement réversibles dans les 4 semaines suivant l'arrêt du traitement.
German: Diese Befunde traten unterhalb der humantherapeutischen Exposition auf, die geringer waren als bei Patienten, die mit der empfohlenen Dosis behandelt wurden, und waren größtenteils innerhalb von 4 Wochen nach der Gabe reversibel.
French: La SSP évaluée à l'aveugle par un examen radiologique indépendant (blinded independent radiology review, BIR) était l'un des critères d'efficacité secondaires.
German: Die verblindete Beurteilung des PFS durch eine unabhängige radiologische Überprüfung (Blinded Independent Radiology Review; BIR) stellte die wichtigste sekundäre Messgröße für die Wirksamkeit dar.
French: Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin, votre infirmier(ère) ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker um Rat.
French: • des médicaments qui freinent le système immunitaire - comme la ciclosporine, le sirolimus ou le tacrolimus
German: • Arzneimittel, die das Immunsystem unterdrücken, z. B. Ciclosporin, Sirolimus oder Tacrolimus
French: Une plus grande sensibilité aux événements indésirables chez les patientes âgées de 65 ans et plus ne peut être écartée.
German: Eine höhere Empfindlichkeit einiger älterer Patientinnen (≥ 65 Jahre) gegenüber unerwünschten Ereignissen kann nicht ausgeschlossen werden.
French: Les effets indésirables de myélosuppression de grade 3 ou supérieur survenaient généralement plus tard au cours du traitement (après 2 mois ou plus).
German: Grades oder höher traten meist später im Verlauf der Behandlung ein (nach 2 oder mehr Monaten).
French: La thrombocytopénie et l'anémie ont entraîné l'arrêt du traitement chez 1,8 % et 2,1 % des patientes.
German: Thrombozytopenie und Anämie führten bei 1,8 % und 2,1 % der Patientinnen zum Absetzen.
French: Femmes en âge de procréer/contraception féminine
German: Frauen im gebärfähigen Alter/Kontrazeption bei Frauen
French: Le rucaparib est préférentiellement distribué aux globules rouges avec un rapport de concentration sang/plasma de 1,83.
German: Rucaparib verteilte sich vorzugsweise auf rote Blutzellen mit einem Quotienten der Blut-zu-Plasma-Konzentration von 1,83.
French: Le rucaparib ne peut être utilisé chez les patientes présentant une insuffisance rénale grave que si les bénéfices potentiels l'emportent sur le risque.
German: Rucaparib darf bei Patientinnen mit schwerer Nierenfunktionsstörung nur angewendet werden, wenn der mögliche Nutzen die Risiken überwiegt.
French: Une analyse de la formule sanguine complète, avant le début du traitement par Rubraca et chaque mois par la suite, est conseillée.
German: Die Erstellung eines großen Blutbildes vor Beginn der Behandlung mit Rubraca und danach monatlich ist ratsam.
French: Comme l'inhibition de ces transporteurs pourrait augmenter l'élimination de la metformine par les reins et diminuer la capture de la metformine par le foie, la prudence est conseillée lorsque la metformine est administrée en concomitance avec le rucaparib.
German: Da die Inhibition dieser Transporter die Ausscheidung von Metformin über die Nieren erhöhen und die Aufnahme von Metformin über die Leber verringern könnte, ist bei gleichzeitiger Anwendung von Metformin mit Rucaparib Vorsicht geboten.
French: Le principal critère d'efficacité était la survie sans progression évaluée par l'investigateur (SSPinv) évaluée selon les Critères d'évaluation de la réponse tumorale des tumeurs solides (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, RECIST), version 1.1 (v1.1).
German: Die primäre Messgröße für die Wirksamkeit war das progressionsfreie Überleben, beurteilt durch den Prüfarzt (Investigator-Assessed Progression-Free Survival; invPFS), welches auf Basis der Evaluierungskriterien des Therapieansprechens bei soliden Tumoren (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors; RECIST), Version 1.1 (v1.1) erhoben wurde.
French: Les patientes doivent éviter de s'exposer à la lumière directe du soleil car elles pourraient contracter des brûlures plus facilement pendant le traitement par rucaparib.
German: Patientinnen sollten den Aufenthalt in direktem Sonnenlicht vermeiden, da sie während der Behandlung mit Rucaparib leichter einen Sonnenbrand bekommen.