FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • ha mai avuto una reazione all'eparina che ha provocato una riduzioneimportante del numero di piastrine
Estonian: • teil on kunagi olnud reaktsioon hepariinile, mis on põhjustanud teie vereliistakute arvu järsu vähenemise,
Italian: Importanti informazioni su alcuni ingredienti di LOVENOX (e denominazioni associate) LOVENOX (e denominazioni associate) contiene alcol benzilico [contenuto di alcol benzilico da indicare a livello nazionale].
Estonian: Oluline teave LOVENOX'i (ja seotud nimed) mõne koostisosa kohta LOVENOX (ja seotud nimed) sisaldab bensüülalkoholi [bensüülalkoholi sisaldus täidetakse riiklikult].
Italian: La sicurezza e l'efficacia di enoxaparina sodica nella popolazione pediatrica non sono state stabilite (vedere paragrafo 4.2).
Estonian: Lapsed Naatriumenoksapariini ohutus ja efektiivsus lastel ei ole kindlaks tehtud (vt lõik 4.2).
Italian: Inizi il trattamento con LOVENOX (e denominazioni associate) solo 12 ore dopo l'ultima dose dell'anticoagulante orale diretto.
Estonian: Ärge alustage ravi LOVENOX'iga (ja seotud nimed), kuni viimasest suukaudse otsese antikoagulandi annusest on möödunud 12 tundi.
Italian: Esami diagnostici • Rara: Iperkaliemia* (vedere paragrafi 4.4 e 4.5)
Estonian: Uuringud: • harv: hüperkaleemia* (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
Italian: • Formicolio, intorpidimento e debolezza muscolare (in particolare nella parte inferiore del corpo) se sottoposto a una puntura spinale o a un anestetico per via spinale.
Estonian: • surin, tuimus ja lihasnõrkus (eriti madalamates kehaosades), kui teil on olnud spinaalpunktsioon või spinaalanesteesia,
Italian: Riceverà 2.000 UI (20 mg) o 4.000 UI (40 mg) di LOVENOX (e denominazioni associate) al giorno.
Estonian: Teile manustatakse 2000 RÜ (20 mg) või 4000 RÜ (40 mg) LOVENOX'i (ja seotud nimed) igas ööpäevas.
Italian: La somministrazione deve essere alternata tra la parete addominale sinistra e destra antero-laterale o postero-laterale.
Estonian: Manustada tuleb vaheldumisi vasakule ja paremale antero- või posterolateraalsesse kõhupiirkonda.
Italian: : Aumento delle piastrine >400 G/L
Estonian: : trombotsüütide arv kasvanud >400 g/l
Italian: L'alcool benzilico può attraversare la placenta, si consiglia pertanto di utilizzare una formulazione che non contenga alcool benzilico.
Estonian: Bensüülalkohol võib läbida platsentat, sestap on soovitatav kasutada bensüülalkoholi mittesisaldavat ravimvormi.
Italian: Informare i pazienti di segnalare immediatamente la comparsa di uno dei segni o sintomi di cui sopra.
Estonian: Patsiente tuleb õpetada koheselt teavitama mistahes ülaloleva nähu või sümptomi kogemisest.
Italian: Le frequenze sono definite come segue: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); rara (≥1/10.000, <1/1.000); molto rara (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Estonian: Esinemissagedused on defineeritud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aegajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000) või teadmata
Italian: Questa diminuzione è stata attribuita principalmente a una riduzione del livello di ATIII conseguente a una ridotta sintesi di ATIII nei pazienti con compromissione epatica.
Estonian: Langust seostati ennekõike ATIII taseme langusega tulenevalt ATIII sünteesi vähenemisest maksakahjustusega patsientidel.
Italian: Se tale uso è considerato assolutamente necessario, la decisione di utilizzare enoxaparina sodica deve essere presa solo dopo un'attenta valutazione del rapporto rischi/benefici individuale.
Estonian: Kui sellist kasutamist peetakse hädavajalikuks, tuleb otsus teha pärat hoolikat individuaalset kasu ja riski hindamist.
Italian: Se viene utilizzato un metodo a compressione manuale, l'introduttore deve essere rimosso 6 ore dopo l'ultima iniezione EV/SC di enoxaparina sodica.
Estonian: Juhul kui kasutatakse manuaalset kompressioonmeetodit, tuleb kanüül eemaldada 6 tundi pärast naatriumenoksapariini viimast intravenoosset või subkutaanset süstimist.
Italian: o Per i pazienti sottoposti a chirurgia ortopedica maggiore, si raccomanda una tromboprofilassi prolungata fino a 5 settimane.
Estonian: − Ulatusliku ortopeedilise kirurgilise ravi läbinud patsientidel on soovitatav tromboosi pikendatud profülaktika kuni 5 nädalat.
Italian: SC
Estonian: s.c.
Italian: LOVENOX (e denominazioni associate) può essere utilizzato per due diversi tipi di infarto, chiamati STEMI (infarto miocardico con sopraslivellamento del segmento ST) o Non STEMI (NSTEMI).
Estonian: LOVENOX'i (ja seotud nimed) võib kasutada kahte eri tüüpi infarkti korral, mida nimetatakse STEMI (ST-elevatsiooniga müokardi infarkt) või NSTEMI (ST-elevatsioonita müokardi infarkt).
Italian: Nel complesso, i dati attualmente disponibili suggeriscono che non ci sono evidenze di un aumento del rischio di emorragia, trombocitopenia o osteoporosi rispetto al rischio osservato nelle donne non gravide, eccetto quello osservato in donne gravide con protesi valvolari cardiache (vedere paragrafo 4.4).
Estonian: Üldiselt näitavad andmed, et rasedatel ei ole tõendeid verejooksu, trombotsütopeenia või osteoporoosi suurenenud riskist võrreldes mitterasedatega, v.a südameklapi mehaanilise proteesiga rasedad (vt lõik 4.4).
Italian: Altri medicinali e LOVENOX (e denominazioni associate) Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Estonian: Muud ravimid ja LOVENOX (ja seotud nimed) Rääkige oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või kavatsete kasutada mistahes muid ravimeid.
Italian: LOVENOX (e denominazioni associate) contiene alcool benzilico e non deve essere somministrato a neonati e neonati prematuri (vedere paragrafo 4.3).
Estonian: LOVENOX (ja seotud nimed) sisaldab bensüülalkoholi ja ei tohi kasutada ajalistel ja enneaegsetel vastsündinutel (vt lõik 4.3).
Italian: LOVENOX (e denominazioni associate) agisce in due modi.
Estonian: LOVENOX (ja seotud nimed) toimib kahel viisil:
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE [Da completare su base nazionale]
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) [Täidetakse riiklikult]
Italian: Per i pazienti sottoposti a un'operazione chiamata intervento coronarico percutaneo: A seconda di quando è stato somministrato LOVENOX (e denominazioni associate) l'ultima volta, il medico potrebbe decidere di somministrare una dose aggiuntiva di LOVENOX (e denominazioni associate) prima di un intervento coronarico percutaneo.
Estonian: Patsientidele, kel on operatsioon, mida nimetatakse perkutaanseks koronaarinterventsiooniks: sõltuvalt sellest, millal viimati LOVENOX'i (ja seotud nimed) manustati , võib teie arst enne perkutaanset koronaarinterventsiooni otsustada manustada LOVENOX'i (ja seotud nimed) lisaannuse.
Italian: Eccipiente(i) con effetti noti: alcool benzilico.
Estonian: Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d): bensüülalkohol.
Italian: Tutti i pazienti hanno inoltre ricevuto warfarin sodico (dose corretta in base al tempo di protrombina per ottenere un INR di 2,0-3,0), iniziato entro 72 ore dall'avvio della terapia con enoxaparina sodica o eparina standard e continuato per 90 giorni.
Estonian: Kõikidele patsientidele manustati ka naatriumvarfariini (annust kohandati vastavalt protrombiini ajale, et saavutada rahvusvahelise normaliseeritud suhtarvu (INR) väärtus 2,0 kuni 3,0; manustamist alustati ajavahemikus kuni 72 tundi pärast ravi alustamist naatriumenoksapariini või hepariiniga ning kestusega 90 päeva.
Italian: Si consiglia l'uso di una siringa da tubercolina o equivalente quando si utilizzano fiale o flaconcini multidose per aspirare con precisione il volume appropriato di farmaco.
Estonian: Ampullide või mitmeannuseliste süstlite kasutamisel on soovitav kasutada tuberkuliinisüstalt või sellega samaväärset, et tagada ravimi õige koguse väljutamine.
Italian: • Tecnica di iniezione SC:
Estonian: • Subkutaanse süstimise tehnika:
Italian: • LOVENOX (e denominazioni associate) può essere somministrato mediante iniezione in una vena (endovenosa) dopo alcuni tipi di infarto o interventi chirurgici.
Estonian: • LOVENOX (ja seotud nimed) võib manustada süstina veeni (intravenoosselt) pärast teatud tüüpi infarkti või operatsiooni.
Italian: Come altri medicinali simili (medicinali per ridurre la coagulazione del sangue), LOVENOX (e denominazioni associate) può provocare sanguinamento, potenzialmente pericolose per la vita.
Estonian: Nagu teisedki sarnased ravimid (verehüübivust vähendavad ravimid) võib LOVENOX (ja seotud nimed) võib põhjustada veritsusi, mis võivad olla potentsiaalselt eluohtlikud.
Italian: 6.5 Natura e contenuto della confezione [Da completare su base nazionale]
Estonian: 6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu [Täidetakse riiklikult]
Italian: Quando si utilizzano le siringhe preriempite, non espellere l'aria presente nella siringa prima dell'iniezione, per evitare la perdita di farmaco.
Estonian: Süstli kasutamisel ei tohi ravimikao vältimiseks õhumulli enne välja suruda.
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari LOVENOX (e denominazioni associate) non altera la capacità di guidare e utilizzare macchinari.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine LOVENOX (ja seotud nimed) ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemiste võimet.
Italian: Enoxaparina sodica può essere somministrata in sicurezza con soluzione fisiologica normale (0,9%) o destrosio al 5% in acqua (vedere paragrafo 4.2).
Estonian: Naatriumenoksapariini võib ohutult manustada koos 0,9% füsioloogilise lahuse või 5% glükoosi lahusega (vt lõik 4.2).
Italian: Le donne in gravidanza in trattamento con enoxaparina sodica devono essere attentamente monitorate per la comparsa di sanguinamento o eccessiva anticoagulazione e devono essere informate del rischio emorragico.
Estonian: Naatriumenoksapariini kasutavaid rasedaid tuleb tähelepanelikult jälgida veritsuse või ülemäärase antikogulatsiooni tunnuste osas ja neid tuleb hoiatada verejooksu ohust.
Italian: Allo stesso modo, considerare di non utilizzare enoxaparina sodica almeno per 4 ore dopo la puntura spinale / epidurale o dopo che il catetere è stato rimosso.
Estonian: Naatriumenoksapariini mittekasutamist tuleb samuti kaaluda vähemalt 4 tundi pärast spinaal- või epiduraalpunktsiooni või pärast kateetri eemaldamist.
Italian: Che cos'è LOVENOX (e denominazioni associate) e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare LOVENOX (e denominazioni associate) Come usare LOVENOX (e denominazioni associate) Possibili effetti indesiderati
Estonian: Mis ravim on LOVENOX (ja seotud nimed) ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne LOVENOX'i (ja seotud nimed) kasutamist Kuidas LOVENOX'i (ja seotud nimed) kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Italian: Come usare LOVENOX (e denominazioni associate) Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista.
Estonian: Kuidas LOVENOX'i (ja seotud nimed) kasutada Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu teie arst või apteeker on rääkinud.
Italian: • Se sta usando LOVENOX (e denominazioni associate) per trattare coaguli di sangue nell'organismo e verrà sottoposto ad anestesia spinale o epidurale o una puntura lombare entro 24 ore.
Estonian: • Kui te kasutate LOVENOX'i (ja seotud nimed) teie kehas olevate trombide raviks ja järgmise 24 tunni jooksul on kavas spinaal- või epiduraalanesteesia või lumbaalpunktsioon.
Italian: La clearance renale dei frammenti attivi rappresenta circa il 10% della dose somministrata e l'escrezione renale totale dei frammenti attivi e non attivi il 40% della dose.
Estonian: Aktiivsete fragmentide renaalne kliirens on ligikaudu 10% manustatud annusest ning neerude kaudu eritub aktiivsete ja mitte-aktiivsete fragmentidena kokku 40% annusest.
Italian: LOVENOX (e denominazioni associate) è indicato negli adulti per: • Prevenzione della formazione di trombi nella circolazione extracorporea in corso di emodialisi.
Estonian: LOVENOX (ja seotud nimed) on näidustatud täiskasvanutele: • trombide tekke ennetamiseks kehavälises vereringes hemodialüüsi ajal.
Italian: • Passaggio da enoxaparina ad antagonisti della vitamina K (VKA) Il monitoraggio clinico e le analisi di laboratorio (tempo di protrombina espresso come INR ( International Normalized Ratio) devono essere intensificati per monitorare l'effetto degli VKA.
Estonian: • Naatriumenoksapariini ja K-vitamiini antagonistide üleminek ühelt teisele K-vitamiini antagonistide toime jälgimiseks tuleb tõhustada kliinilist jälgimist ja laboriuuringuid (protrombiini aeg, mida väljendatakse INR-väärtusena (International Normalized Ratio)).
Italian: La somministrazione a neonati di farmaci contenenti alcool benzilico come conservante è stata associata a una fatale "Gasping Syndrome" (vedere paragrafo 4.3).
Estonian: Säilitusainena bensüülalkoholi sisaldavate ravimite manustamist vastsündinutele on seostatud surmava õhupuudussündroomiga (vt lõik 4.3).
Italian: Enoxaparina sodica non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Estonian: Naatriumenoksapariinil ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele.
Italian: • Se ha problemi renali potrebbe ricevere una quantità inferiore di LOVENOX (e denominazioni associate).
Estonian: • Kui teil on probleeme neerudega, võidakse teile määrata väiksem LOVENOX'i (ja seotud nimed) annus.
Italian: • Rare: Vasculite cutanea*, necrosi cutanea*, generalmente localizzate nel sito di iniezione (queste reazioni sono generalmente precedute dalla comparsa di porpora o di placche eritematose, infiltrate e doloranti).
Estonian: • harv: tavaliselt süstekohal ilmnev naha vaskuliit*, nahanekroos* (neile nähtustele eelneb tavaliselt purpura või infiltreeritud ja valulikud erütematoossed naastud).
Italian: c. Descrizione di reazioni avverse selezionate
Estonian: Valitud kõrvaltoimete kirjeldus
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ [Da completare su base nazionale]
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI [Täidetakse riiklikult]
Italian: Se interrompe il trattamento con LOVENOX (e denominazioni associate) Se ha qualsiasi altro dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
Estonian: Kui te lõpetate LOVENOX'i (ja seotud nimed) kasutamise Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga või meditsiiniõega.
Italian: • Una dose iniziale di 3.000 UI (30 mg) di LOVENOX (e denominazioni associate) somministrata come iniezione in una vena.
Estonian: • alustusannus 3000 RÜ (30 mg) LOVENOX'i (ja seotud nimed) manustatakse teile veenisisese süstina,
Italian: Questi medicinali differiscono nel processo di fabbricazione, nei pesi molecolari, nelle specifiche attività anti-Xa e anti-IIa, nelle unità, nel dosaggio, nell'efficacia clinica e nella sicurezza.
Estonian: Need ravimid erinevad tootmisprotsessi, molekulaarkaalu, spetsiifilise anti-Xa ja antiIIa aktiivsuse, ühikute, annustamise ja kliinilise efektiivsuse ning ohutuse poolest.
Italian: Come conservare LOVENOX (e denominazioni associate) Contenuto della confezione e altre informazioni
Estonian: Kuidas LOVENOX'i (ja seotud nimed) säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Italian: • Se sta sanguinando abbondantemente o se presenta una malattia ad alto rischio di sanguinamento (come un'ulcera allo stomaco, recente intervento chirurgico al cervello o agli occhi), compreso recente ictus emorragico.
Estonian: • Kui teil on tugev veritsus või kõrge veritsusriskiga seisund (nagu maohaavand, hiljutine aju- või silmade operatsioon), k.a.
Italian: In base ai risultati di un'analisi farmacocinetica di popolazione, il profilo cinetico di enoxaparina sodica non differisce nei soggetti anziani rispetto ai soggetti più giovani se la funzione renale è normale.
Estonian: Populatsioonifarmakokineetika analaüüsi põhjal ei erine normaalse neerutalitluse korral naatriumenoksapariini farmakokineetiline profiil eakatel isikutel nooremate omast.
Italian: MODO DI SOMMINISTRAZIONE SC/EV
Estonian: MANUSTAMISVIIS s.c./i.v.
Italian: Se un bambino si inietta o ingerisce accidentalmente LOVENOX (e denominazioni associate) lo porti immediatamente al pronto soccorso.
Estonian: Kui laps süstib võib neelab kogemata LOVENOX'i (ja seotud nimed), viige ta viivitamatult erakorralise meditsiini osakonda.
Italian: Si raccomanda l'uso della formulazione di LOVENOX priva di alcol benzilico nelle donne in gravidanza.
Estonian: Rasedatel on soovitatav kasutada LOVENOX'i ravimvormi, mis ei sisalda bensüülalkoholi.
Italian: Noduli nel sito di iniezione* (noduli infiammatori, che non sono inclusioni cistiche di enoxaparina sodica).
Estonian: Sõlmed süstekohas* (põletikulised sõlmed, mis ei ole tsüstilise ümbrisega enoksapariin ).
Italian: LOVENOX (e denominazioni associate) è indicato negli adulti per:
Estonian: LOVENOX (ja seotud nimed) on näidustatud täiskasvanutele:
Italian: Emorragia intracranica, emorragia retroperitoneale
Estonian: Aeg-ajalt: intrakraniaalne verejooks, retroperitoneaalne verejooks
Italian: • Comuni: Ematomi nel sito di iniezione, dolore nel sito di iniezione, altre reazioni nel sito di iniezione (quali edema, emorragia, ipersensibilità, infiammazione, massa, dolore o reazione)
Estonian: • sage: süstekoha hematoom, süstekoha valu, teised süstekoha reaktsioonid (nagu süstekoha turse, verejooks, ülitundlikkus, põletik, mass, valu või reaktsioon),
Italian: In caso di somministrazione di una dose non corretta per il peso, è stato osservato dopo una singola dose SC di 4.000 UI (40 mg) che l'esposizione anti-Xa è maggiore del 52% nelle donne di peso basso (<45 kg) e maggiore del 27% negli uomini di peso basso (<57 kg) rispetto ai soggetti di controllo normopeso (vedere paragrafo 4.4).
Estonian: Kui manustati kehakaalule mittekohandatud annust, leiti, et pärast 4000 RÜ (40 mg) ühekordset manustamist s.c. oli anti-Xa süsteemne saadvus väikesekaalulistel naistel (<45 kg) 52% suurem ja väikesekaalulistel meestel (<57 kg) 27% suurem kui normaalse kehakaaluga kontrollisikutel (vt lõik
Italian: Trombocitopenia e trombocitosi Classificazione per sistemi e organi
Estonian: Trombotsütopeenia ja trombotsütoos Organsüsteemi klass
Italian: [da completare a livello nazionale]
Estonian: [Täidetakse riiklikult]
Italian: Per evitare l'eventuale miscela di enoxaparina sodica con altri farmaci, l'accesso endovenoso scelto deve essere lavato con una quantità sufficiente di soluzione fisiologica o di destrosio prima e dopo il bolo EV di enoxaparina sodica, per pulire la linea di accesso del farmaco.
Estonian: Vältimaks naatriumenoksapariini võimalikku segunemist teiste ravimitega tuleb valitud intravenoosne manustamistee enne ja pärast naatriumenoksapariini boolusena manustamist läbi loputada piisava koguse füsioloogilise või glükoosilahusega.
Italian: Al fine di migliorare la tracciabilità delle EBPM, si raccomanda agli operatori sanitari di registrare la denominazione commerciale e il numero di lotto del prodotto somministrato nella cartella clinica del paziente.
Estonian: Madalmolekulaarsete hepariinide kasutamise jälgitavuse parandamiseks on soovitav, et tervishoiutöötaja dokumenteerib patsiendile manustatud ravimi nimetuse ja partii numbri haiguslukku.
Italian: L'incidenza di emorragia maggiore a 30 giorni era significativamente maggiore (p<0,0001) nel gruppo enoxaparina (2,1%) rispetto al gruppo eparina (1,4%).
Estonian: Suurte veritsuste tekkesagedus 30. päeval oli oluliselt (p<0,0001) kõrgem naatriumenoksapariini rühmas (2,1%) kui hepariinirühmas (1,4%).
Italian: Questo studio ha incluso pazienti con insufficienza cardiaca (classe NYHA III o IV); insufficienza respiratoria acuta o insufficienza respiratoria cronica complicata, infezione acuta o malattia reumatica acuta, se associati ad almeno un fattore di rischio di TEV (età ≥75 anni, cancro, TEV precedente, obesità, vene varicose, terapia ormonale e insufficienza cardiaca o respiratoria croniche).
Estonian: Uuring hõlmas patsiente, kellel oli südamepuudulikkus (NYHA klass III või IV), äge hingamispuudulikkus või tüsistunud krooniline hingamispuudulikkus, äge infektsioon või reumaatiline haigus koos vähemalt ühe kaasuva venoosse trombemboolia ohuteguriga ( vanus ≥75 aastat, pahaloomuline kasvaja, eelnev venoosne trombemboolia, rasvumine, veenilaiendid, hormoonravi, krooniline südame- või hingamispuudulikkus).
Italian: Se deve sottoporsi a una puntura spinale o a un intervento chirurgico che prevede l'uso di anestetico per via epidurale o spinale, informi il medico che sta usando LOVENOX (e denominazioni associate).
Estonian: Kui teil seisab ees seljaajuvedeliku proovi võtmine või operatsioon, mille käigus kasutatakse epiduraal- või spinaalanesteesiat, rääkige oma arstile, et kasutate LOVENOX'i (ja seotud nimed).
Italian: Le eparine possono sopprimere la secrezione surrenalica di aldosterone, portando a iperkaliemia (vedere paragrafo 4.8), in particolare in pazienti con diabete mellito, insufficienza renale cronica, acidosi metabolica preesistente o che assumono farmaci che possono aumentare le concentrazioni di potassio (vedere paragrafo 4.5).
Estonian: Hepariin võib pärssida aldosterooni sekretsiooni neerupealistes, mis võib põhjustada hüperkaleemiat (vt lõik 4.8), eriti diabeediga, kroonilise neerupuudulikkusega, eelneva metaboolse atsidoosiga, teadaolevalt kaaliumi taset tõstvaid ravimeid kasutavatel patsientidel (vt lõik 4.5).
Italian: Emorragia retroperitoneale
Estonian: Harv: retroperitoneaalne verejooks
Italian: • Se il paziente è un neonato prematuro o un neonato di fino a 1 mese di età, a causa del rischio di grave tossicità, compresa respirazione anomala ("sindrome della morte improvvisa del lattante")
Estonian: • Kui patsient on enneaegne või kuni 1 kuu vanune vastsündinud laps, sest on tõsine toksilisuse risk, k.a hingamishäired (õhupuudussündroom).
Italian: Non ci sono dati clinici su enoxaparina riguardo alla fertilità.
Estonian: Kliinilisi andmeid naatriumenoksapariini mõjust fertiilsusele ei ole.
Italian: Flaconcino multidose contenente alcol benzilico:
Estonian: Mitmeannuselised viaalid sisaldavad bensüülalkoholi:
Italian: L'alcool benzilico può causare reazioni tossiche e anafilattoidi nei neonati e nei bambini fino a 3 anni di età (vedere paragrafo 4.4).
Estonian: Bensüülalkohol võib samuti põhjustada toksilisi ja anafülaktilisi reaktsioone imikutel ja kuni 3aastastel lastel (vt lõik 4.4).
Italian: In pratica, se ne confermata una significativa diminuzione della conta piastrinica (dal 30 al 50% del valore iniziale), il trattamento con enoxaparina sodica deve essere immediatamente interrotto e il paziente indirizzato verso un altro trattamento anticoagulante alternativo non eparinico.
Estonian: Kui praktikas on kinnitust saanud trombotsüütide arvu märkimisväärne vähenemine (30%...50% algväärtusest), tuleb ravi naatriumenoksapariiniga koheselt lõpetada ja patsient üle viia alternatiivsele antikoagulantravile, mis ei ole hepariin.
Italian: Enoxaparina sodica non ha evidenziato attività mutagena in base ai test in vitro, compresi test di Ames e test di mutazioni in cellule di linfoma del topo, e nessuna attività clastogenica in base al test delle aberrazioni cromosomiche in linfociti umani in vitro e al test delle aberrazioni cromosomiche in midollo osseo di ratto in vivo.
Estonian: Naatriumenoksapriilil puudus mutageenne toime in vitro katsetes, k.a Ames'i test ja hiire lümfoomiraku jätkumutatsiooni katses ning klastogeenne toime in vitro inimese lümfotsüüdi kromosomaalse aberratsiooni katses ja in vivo roti luuüdi kromosomaalse aberratsiooni katses.
Italian: I dati sui pazienti con compromissione epatica (vedere paragrafi 5.1 e 5.2) sono limitati ed è pertanto necessaria cautela in questi pazienti (vedere paragrafo 4.4).
Estonian: Maksakahjustusega patsientide kohta on andmed puudulikud (vt lõigud 5.1 ja 5.2) ja neile patsientidele ravimi manustamisel tuleb olla ettevaatlik (vt lõik 4.4).
Italian: Enoxaparina sodica è stata valutata in più di 15.000 pazienti a cui è stata somministrata all'interno di sperimentazioni cliniche.
Estonian: Naatriumenoksapariini on hinnatud 15 000 patsiendil, kellele manustati kliinilistes uuringutes naatriumenoksapariini.