FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den genomsnittliga förändringen från baseline i CD4+ och procentandel vid vecka 48 var -90 celler/mm3 respektive -1,3 %.
Estonian: Keskmine CD4+ rakkude arvu ja protsendi muutus võrreldes uuringueelsega oli 48. nädalal vastavalt -90 rakku/mm3 ja -1,3%.
Swedish: Elvitegravir
Estonian: Elvitegraviir
Swedish: Av de 62 patienter som var HBV-supprimerade vid baslinjen, förblev 59 supprimerade och 3 saknade data. Av de 10 patienter som inte var HBVsupprimerade vid baslinjen (HBV DNA ≥ 29 IU/ml), förblev 7 supprimerade, 2 förblev detekterbara och 1 saknade data.
Estonian: 10-st patsiendist, kellel ei olnud uuringueelselt olnud HBV supresseeritud (HBV DNA ≥ 29 RÜ/ml), tekkis 7-l supressioon, kahel jäi haigus tuvastatuks ja ühe andmed puudusid.
Swedish: Hiv-1-infekterade virologiskt supprimerade patienter I studie GS-US-292-0109 utvärderades effekt och säkerhet vid byte från antingen efavirenz (EFV)/emtricitabin (FTC)/tenofovirdisoproxil, FTC/tenofovirdisoproxil plus atazanavir (boostat med antingen kobicistat eller ritonavir), eller E/C/F/TDF till Genvoya i en randomiserad, öppen studie av virologiskt supprimerade (hiv-1-RNA < 50 kopior/ml) hiv-1-infekterade vuxna (n = 1 436).
Estonian: Viroloogilise supressiooniga HIV-1-infektsiooniga patsiendid Uuringu GS-US-292-0109 raames toimunud randomiseeritud avatud uuringus hinnati viroloogiliselt supresseeritud (HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml) HIV-1-infektsiooniga täiskasvanutel (n = 1436) efaviirensilt (EFV)/emtritsitabiinilt (FTC)/tenofoviirdisoproksiililt, FTC/tenofoviirdisoproksiililt pluss atasanaviirilt (võimendatud kas kobitsistaadi või ritonaviiriga) või E/C/F/TDF-lt Genvoya'le ülemineku efektiivsust ja ohutust.
Swedish:  Om något av detta gäller dig, tala med läkaren innan du tar Genvoya.
Estonian:  Kui mis tahes ülaltoodust puudutab teid, peate enne Genvoya võtmist oma arstiga nõu pidama.
Swedish: Det finns begränsade kliniska data om användning av Genvoya hos behandlingsnaiva patienter med samtidig hiv-infektion/HBV-infektion.
Estonian: Kliinilised andmed Genvoya kasutamise kohta samaaegse HIV/HBV-infektsiooniga patsientidel, keda ei ole varem ravitud, on piiratud.
Swedish: Karbamazepin minskar plasmakoncentrationerna av elvitegravir och kobicistat, vilket kan leda till förlust av terapeutisk effekt och resistensutveckling.
Estonian: Karbamasepiin vähendab elvitegraviiri ja kobitsistaadi plasmakontsentratsiooni, mis võib viia ravitoime kadumise ja resistentsuse väljakujunemiseni.
Swedish: Säkerhetsprofilen hos pediatriska patienter som fick behandling med Genvoya var likartad den hos vuxna.
Estonian: Genvoya'ga ravitud laste ja noorukite ohutusprofiil sarnanes täiskasvanute omaga.
Swedish: Användningen av Genvoya och orala antikonceptionsmedel som innehåller andra gestagener ska undvikas (se avsnitt 4.5).
Estonian: Suukaudsete muid progestogeene sisaldavate rasestumisvastaste vahendite Genvoya'ga koosmanustamist tuleb vältida (vt lõik 4.5).
Swedish: Triazolam metaboliseras primärt via CYP3A.
Estonian: Triasolaam metaboliseerub peamiselt CYP3A vahendusel.
Swedish: Medelåldern var 50 år (intervall 28-67), 92 % av patienterna var män, 69 % var vita, 18 % var svarta och 10 % var asiater.
Estonian: Keskmine vanus oli 50 aastat (vahemik 28...67), 92% patsientidest olid meessoost, 69% valgenahalised, 18% mustanahalised ja 10% asiaadid.
Swedish: En bedömning av nytta-/riskkvoten rekommenderas för att motivera användning av vorikonazol med Genvoya.
Estonian: Vorikonasooli ja Genvoya koosmanustamise õigustamiseks on soovitatav hinnata kasu ja riski suhet.
Swedish: alfuzosin (används för att behandla förstorad prostatakörtel) dabigatran (används för att förhindra och behandla blodproppar) amiodaron, kinidin (används för att korrigera oregelbundna hjärtslag) karbamazepin, fenobarbital, fenytoin (används för att förhindra krampanfall) rifampicin (används för att förebygga och behandla tuberkulos och andra infektioner)
Estonian: alfusosiin (kasutatakse suurenenud eesnäärme raviks); dabigatraan (kasutatakse trombide tekke vältimiseks ja raviks); amiodaroon, kinidiin (kasutatakse ebakorrapärase südamerütmi parandamiseks); karbamasepiin, fenobarbitaal, fenütoiin (kasutatakse krambihoogude ennetamiseks); rifampitsiin (kasutatakse tuberkuloosi ja teiste infektsioonide ennetamiseks ja raviks);
Swedish: Vid baseline var medianantalet CD4+ celler 742 celler/mm3 (intervall: 255-1246) och medianvärdet för CD4+% var 34 % (intervall: 21-53 %).
Estonian: Uuringueelne CD4+ rakkude arvu mediaan oli 742 rakku/mm3 (vahemik 255…1246) ja CD4+ rakkude protsendi mediaan oli 34% (vahemik 21...53%).
Swedish: Reproduktionstoxikologiska studier på råtta och kanin med kobicistat visade inga effekter på parning, fertilitet, dräktighet eller fosterparametrar.
Estonian: Rottide ja küülikutega teostatud reproduktsioonitoksilisuse uuringutes ei ilmnenud toimet paaritumisele, viljakusele, rasedusele ega loote parameetritele.
Swedish: Vid baseline var medianvärdet för CD4+ 969 celler/mm3 (intervall: 603-1 421) och medianvärdet för CD4+% var 39 % (intervall: 30-51 %).
Estonian: Uuringueelne CD4+ rakkude arvu mediaan oli 969 rakku/mm3 (vahemik 603…1421) ja CD4+ rakkude protsendi mediaan oli 39% (vahemik 30...51%).
Swedish: Det är inte känt om kobicistat, emtricitabin eller tenofoviralafenamid är hämmare av andra UGT-enzymer.
Estonian: Ei ole teada, kas kobitsistaat, emtritsitabiin või tenofoviiralafenamiid inhibeerivaid muid UGT ensüüme.
Swedish: betametason, budesonid, flutikason, mometason, prednison, triamkinolon Dessa läkemedel används för att behandla allergier, astma, inflammatoriska tarmsjukdomar, inflammationer i ögon, leder och muskler och andra inflammatoriska tillstånd.
Estonian: Neid ravimeid kasutatakse allergiate, astma, põletikuliste soolehaiguste, silmade, liigeste ja lihaste põletikuliste seisundite ja teiste põletikuliste seisundite raviks.
Swedish: Framför inte fordon eller cykel och använd inte verktyg eller maskiner om du känner att du blir yr när du tar Genvoya.
Estonian: Kui teil tekib Genvoya võtmisel uimasus, ärge juhtige autot, ärge sõitke jalgrattaga ega kasutage masinaid või mehhanisme.
Swedish: Inga nya säkerhetsrisker identifierades hos patienter med terminal njursvikt, som står på kronisk hemodialys och får Genvoya (se avsnitt 4.8).
Estonian: Genvoya't kasutavatel lõppstaadiumis neeruhaigusega ja kroonilist hemodialüüsi saavatel patsientidel uusi ohutusprobleeme ei tuvastatud (vt lõik 4.8).
Swedish: Hiv-1-RNA < 50 kopior/ml Behandlingsskillnad
Estonian: HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml Ravirühmade erinevus
Swedish: Patienter som bytte till Genvoya behöll en förbättrad njursäkerhetsprofil till och med vecka 96 i jämförelse med dem som stod kvar på en tenofovirdisoproxil-innehållande regim.
Estonian: Neerufunktsiooni ohutusprofiili paranemine säilis 96. nädalal patsientidel, kes läksid üle ravile Genvoya'ga, võrreldes patsientidega, kes jätkasid tenofoviirdisoproksiili sisaldava raviskeemiga.
Swedish: Oralt administrerat midazolam (2,5 mg enkeldos)/ Tenofoviralafenamid (25 mg en gång dagligen)
Estonian: Suukaudselt manustatav midasolaam (2,5 mg üksikannus)/tenofoviiralafenamiid (25 mg üks kord ööpäevas)
Swedish: Dosjusteringar är inte nödvändiga vid administrering med Genvoya.
Estonian: Genvoya'ga koosmanustamisel ei ole annuse kohandamine vajalik.
Swedish: Plasmakoncentrationer av dessa läkemedel kan öka när de administreras samtidigt med Genvoya, vilket leder till minskade serumkoncentrationer av kortisol.
Estonian: Samaaegsel manustamisel koos Genvoya'ga võib nende ravimite plasmakontsentratsioon suureneda, põhjustades seerumi kortisoolisisalduse vähenemist.
Swedish: Dosjusteringar är inte nödvändiga när rosuvastatin administreras med Genvoya.
Estonian: Genvoya'ga koosmanustamisel ei ole rosuvastatiini annuse kohandamine vajalik.
Swedish: AUC: ↑ 126 % Cmin: ↑ 167 % Cmax: ↑ 108 %
Estonian: Norgestimaat: AUC: ↑ 126% Cmin: ↑ 167% Cmax: ↑ 108%
Swedish: Koncentrationerna av ketokonazol och/eller kobicistat kan öka vid samtidig administrering av Genvoya.
Estonian: Ketokonasooli ja/või kobitsistaadi kontsentratsioon võib Genvoya koosmanustamisel suureneda.
Swedish: Tabell 5: Farmakokinetik för elvitegravir, kobicistat, emtricitabin, tenofovir och tenofoviralafenamid hos antiretroviralnaiva ungdomar och vuxna
Estonian: Elvitegraviiri, kobitsistaadi, emtritsitabiini, tenofoviiri ja tenofoviiralafenamiidi farmakokineetika retroviirusvastast ravi varem mittesaanud noorukitel ja täiskasvanutel
Swedish: Kobicistat är en selektiv mekanismbaserad hämmare av CYP3A-enzymer.
Estonian: Kobitsistaat on selektiivne mehhanismipõhine CYP3A alatüübi tsütokroom P450 (CYP) ensüümide inhibiitor.
Swedish: ORALA ANTIKONCEPTIONSMEDEL Drospirenon/etinylöstradiol (3 mg/0,02 mg enkel dos)/Kobicistat (150 mg en gång dagligen)
Estonian: SUUKAUDSED KONTRATSEPTIIVID Drospirenoon/etünüülöstradiool (3 mg/0,02 mg üksikannus)/ kobitsistaat (150 mg üks kord ööpäevas)
Swedish: ORALA ANTIDIABETIKA Metformin
Estonian: SUUKAUDSED ANTIDIABEETIKUMID Metformiin
Swedish: ANTIARYTMIKA Digoxin (0,5 mg engångsdos)/ Kobicistat (150 mg flera doser)
Estonian: ANTIARÜTMIKUMID Digoksiin (0,5 mg üksikannus)/ kobitsistaat (150 mg korduvad annused)
Swedish: Norgestimat (0,180/0,215/0,250 mg en gång dagligen)/Etinylöstradiol (0,025 mg en gång dagligen)/ emtricitabin/tenofoviralafenamid (200/25 mg en gång dagligen)6
Estonian: Norgestimaat (0,180/0,215/0,250 mg üks kord ööpäevas)/etünüülöstradiool (0,025 mg üks kord ööpäevas)/emtritsitabiin/tenofoviira lafenamiid (200/25 mg üks kord ööpäevas)6
Swedish: Koncentrationerna av dessa antiarytmika kan vara förhöjda vid samtidig administrering med kobicistat.
Estonian: Nende antiarütmikumide kontsentratsioon võib kobitsistaadiga koosmanustamisel suureneda.
Swedish: I studier på behandlingsnaiva patienter observerades ökningar från baseline vid mätning av lipidparametrarna totalt kolesterol, direkt LDL- och HDL-kolesterol och triglycerider i båda behandlingsgrupperna vid fasta vecka 144.
Estonian: Ravi varem mittesaanud patsientidel läbiviidud uuringutes täheldati mõlemas ravirühmas 144. nädalal järgmiste tühja kõhu lipiidiparameetrite tõusu võrreldes ravieelsete näitajatega: üldkolesterool, otsene madala tihedusega lipoproteiinide (LDL) kolesterool, kõrge tihedusega lipoproteiinide (HDL) kolesterool ja triglütseriidid.
Swedish: Det finns otillräcklig information angående effekterna av elvitegravir, kobicistat, emtricitabin och tenofovir på nyfödda/spädbarn.
Estonian: Andmed elvitegraviiri, kobitsistaadi, emtritsitabiini ja tenofoviiri toimest vastsündinutele/imikutele on puudulikud.
Swedish: Därför ska Genvoya inte administreras samtidigt med läkemedel såsom följande (se avsnitt 4.4 och 4.5):
Estonian: Seetõttu ei tohi Genvoya't manustada muu hulgas koos järgmiste ravimitega (vt lõigud 4.4 ja 4.5):
Swedish: Därför ska behandling med Genvoya inte påbörjas under graviditet och kvinnor som blir gravida under behandling med Genvoya ska byta till en alternativ behandling (se avsnitt 4.4 och 4.6).
Estonian: Seetõttu ei tohi ravi Genvoya'ga raseduse ajal alustada ning naiste puhul, kes rasestuvad Genvoya'ga ravimise ajal, tuleb kasutada alternatiivset raviskeemi (vt lõigud 4.4 ja 4.6).
Swedish: Den genomsnittliga förändringen från baseline i antalet CD4+ celler och procentandel vid vecka 48 var -43 celler/mm3 respektive -0.1 %.
Estonian: Keskmine CD4+ rakkude arvu ja protsendi muutus võrreldes uuringueelsega oli 48. nädalal vastavalt -43 rakku/mm3 ja -0,1%.
Swedish: Midazolam metaboliseras primärt via CYP3A.
Estonian: Midasolaam metaboliseerub peamiselt CYP3A vahendusel.
Swedish: Inga kliniskt signifikanta förändringar av lipider i laboratorietester vid fasta förekom hos patienter som bytt till Genvoya.
Estonian: Genvoya kasutamisele üle viidud patsientidel lipiididesisalduse tühja kõhuga tehtud laboratoorsetes analüüsides kliiniliselt olulisi muutusi ei olnud.
Swedish: Säkerheten för Genvoya utvärderades hos 72 patienter med samtidig infektion med hiv och HBV, som behandlades för hiv i en öppen klinisk studie (GS-US-2919-1249), till och med vecka 48, där patienter växlades från en annan antiretroviral behandlingsregim (som inkluderade tenofovirdisoproxil hos 69 av 72 patienter) till Genvoya.
Estonian: Samaaegse HIV- ja HBV-infektsiooniga patsiendid Avatud kliinilises uuringus (GS-US-292-1249) hinnati Genvoya ohutust 72-l HBV-ga nakatunud HIV patsiendil, kes said HIV-ravi kuni 48. nädalani, mil patsiendid viidi teiselt retroviirusvastaselt ravilt (mis sisaldas 69-1 patsiendil 72-st tenofoviirdisoproksiili) üle Genvoya kasutamisele.
Swedish: • gasbildning (flatulens)
Estonian: • soolegaasid (puhitus)
Swedish: Samtidig administrering av Genvoya och triazolam är kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
Estonian: Genvoya ja triasolaami koosmanustamine on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Swedish: Därför ska behandlingen med Genvoya inte påbörjas under graviditet och kvinnor som blir gravida under behandling med Genvoya ska byta till en alternativ behandling (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Estonian: Seetõttu ei tohi ravi Genvoya'ga raseduse ajal alustada ning naiste puhul, kes rasestuvad Genvoya'ga ravimise ajal, tuleb kasutada alternatiivset raviskeemi (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Swedish: Därför ska behandlingen med Genvoya inte påbörjas under graviditet och kvinnor som blir gravida under behandling med Genvoya ska byta till en alternativ behandling (se avsnitt 4.2 och 4.6).
Estonian: Seetõttu ei tohi ravi Genvoya'ga raseduse ajal alustada ning naiste puhul, kes rasestuvad Genvoya'ga ravimise ajal, tuleb kasutada alternatiivset raviskeemi (vt lõigud 4.2 ja 4.6).
Swedish: Cobicistat:
Estonian: Kobitsistaat:
Swedish: Koncentrationerna av dessa immunsuppressiva preparat kan vara ökad vid administrering med kobicistat.
Estonian: Nende immunosupressantide sisaldus võib kobitsistaadiga koosmanustamisel suureneda.
Swedish: Därför ska Genvoya inte ges samtidigt med läkemedel såsom följande (se avsnitt 4.4 och 4.5):
Estonian: Seetõttu ei tohi Genvoya't koosmanustada muu hulgas koos järgmiste ravimitega (vt lõigud 4.4 ja 4.5):
Swedish: Vid fenotypisk analys sågs nedsatt känslighet mot elvitegravir i 7 av 22 isolat (32 %) i den slutliga gruppen som fick Genvoya jämfört med 7 av 20 isolat (35 %) i gruppen som fick E/C/F/TDF.
Estonian: Viimase resistentsuse analüüsi rühma patsientidel läbi viidud fenotüübi analüüsis vähenes HIV-1 isolaatide tundlikkus elvitegraviiri suhtes Genvoya rühmas 7 patsiendil 22-st (32%) võrreldes E/C/T/TDF rühmaga, kus HIV-1 isolaatide tundlikkus vähenes 7 patsiendil 20-st (35%); 8-l Genvoya rühma patsiendil (36%) vähenes HIV-1 isolaatide tundlikkus emtritsitabiini suhtes võrreldes E/C/T/TDF rühmaga, kus HIV-1 isolaatide tundlikkus vähenes 7 patsiendil (35%).
Swedish: Patienter med stabil virussupression (hiv-1-RNA < 50 kopior/ml) under minst 6 månader, och utan dokumenterad läkemedelsresistens mot någon av komponenterna i Genvoya kunde inkluderas.
Estonian: Patsiendid pidid olema uuringueelse raviskeemiga stabiilselt supresseeritud (HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml) vähemalt 6 kuud ja enne uuringusse registreerumist oli neil HIV-1 ilma resistentsuse mutatsioonideta ühegi Genvoya komponendi suhtes.
Swedish: • immunsupressiva, används för att kontrollera kroppens immunförsvar efter en transplantation, t.ex.:
Estonian: • immunosupressandid, keha immuunvastuse kontrollimiseks pärast implantaadi paigaldamist, nagu nt: - tsüklosporiin, siroliimus ja takroliimus;
Swedish: Tre patienter som utvecklade hiv-1-resistens mot Genvoya identifierades (M184M/I; M184I+E92G; M184V+E92Q) fram till vecka 96 i en klinisk studie på virologiskt supprimerade patienter som bytte från en behandling som innehöll emtricitabin/tenofovirdisoproxil och ett tredje preparat (GS-US-292-0109, n = 959).
Estonian: Kliinilises uuringus viroloogilise supressiooniga patsientidel, kes läksid üle emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiili ja kolmandat ainet sisaldavalt raviskeemilt (GS-US-292-0109, n = 959), tuvastati kuni 96. nädalani resistentsus Genvoya'le kolmel tekkiva HIV-1-ga patsiendil (M184M/I; M184I+E92G; M184V+E92Q).
Swedish: illamående
Estonian: Suukaudne
Swedish: Ingen dosjustering av sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir och Genvoya är nödvändigt vid samtidig administrering.
Estonian: Sofosbuviiri/velpatasviiri/ voksilapreviiri ja Genvoya koosmanustamisel ei ole annuse kohandamine vajalik.
Swedish: Buprenorfin/Naloxon (16/4 till 24/6 mg)/Elvitegravir (150 mg en gång dagligen)/ Kobicistat (150 mg en gång dagligen)
Estonian: Buprenorfiin/naloksoon (16/4 kuni 24/6 mg)/elvitegraviir (150 mg üks kord ööpäevas)/kobitsistaat (150 mg üks kord ööpäevas)
Swedish: Initialt ges lägsta möjliga dos av atorvastatin med noggrann övervakning vid samtidig administrering med Genvoya.
Estonian: Alustada atorvastatiini väikseima annusega ja Genvoya'ga koosmanustamisel tuleb hoolikalt jälgida patsiendi ohutust.
Swedish: Emtricitabin:
Estonian: Naloksoon:
Swedish: Norgestimat (0,180/0,215 mg en gång dagligen)/Etinylöstradiol (0,025 mg en gång dagligen)/ Elvitegravir (150 mg en gång dagligen)/Kobicistat (150 mg en gång dagligen)4
Estonian: Norgestimaat (0,180/0,215 mg üks kord ööpäevas)/etünüülöstradiool (0,025 mg üks kord ööpäevas)/elvitegraviir (150 mg üks kord ööpäevas)/kobitsistaat (150 mg üks kord ööpäevas)4
Swedish:  Om några biverkningar blir värre, tala med läkaren.
Estonian:  Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks, pidage nõu oma arstiga.
Swedish: Digoxinnivåerna bör kontrolleras när digoxin kombineras med Genvoya.
Estonian: Digoksiini ja Genvoya kombineerimisel on soovitatav jälgida digoksiinisisaldust.
Swedish: 2,0 % (95 % CI: -0,7 % till 4,7 %)
Estonian: (95% usaldusvahemik: -0,7% kuni 4,7%)
Swedish: NARKOTISKA ANALGETIKA Metadon (80-120 mg)/Elvitegravir (150 mg en gång dagligen)/ Kobicistat (150 mg en gång dagligen)
Estonian: NARKOOTILISED ANALGEETIKUMID Metadoon (80…120 mg)/ elvitegraviir (150 mg üks kord ööpäevas)/kobitsistaat (150 mg üks kord ööpäevas)
Swedish: I studie GS-US-292-1515 utvärderades effekt och säkerhet för Genvoya i en öppen studie på virologiskt supprimerade ungdomar infekterade med hiv-1 med en ålder mellan 12 och 18 år, som vägde ≥ 35 kg (n = 50).
Estonian: Uuring GS-US-292-1515 Avatud kliinilises uuringus GS-US-292-1515 hinnati Genvoya ohutust HIV-1-nakkusega viroloogiliselt supresseeritud noorukitel vanuses 12 kuni 18 aastat, kehakaaluga ≥ 35 kg (n = 50).
Swedish: cisaprid (används för att lindra vissa magproblem) johannesört (Hypericum perforatum, ett (traditionellt) växtbaserat läkemedel som används mot lätt nedstämdhet) eller produkter som innehåller johannesört lovastatin, simvastatin (används för att sänka kolesterolhalten i blodet) pimozid, lurasidon (används för att behandla onormala tankar eller känslor) sildenafil (när det används för att behandla pulmonell arteriell hypertension - en lungsjukdom som gör det svårt att andas) midazolam (taget via munnen), triazolam (används för att hjälpa dig att sova och/eller minska ångest)
Estonian: tsisapriid (kasutatakse teatud maoprobleemide leevendamiseks); naistepuna (Hypericum perforatum, taimne ravim, mida kasutatakse depressiooni ja ärevuse puhul) või seda sisaldavad tooted; lovastatiin, simvastatiin (kasutatakse vere kolesteroolisisalduse langetamiseks); pimosiid, lurasidoon (kasutatakse ebanormaalsete mõtete või tunnete raviks); sildenafiil (kui kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni - haigus, mis raskendab hingamist - raviks); triasolaam, suukaudselt manustatav midasolaam (kasutatakse une soodustamiseks ja/või ärevuse leevendamiseks).
Swedish: Koncentrationen av kalciumflödeshämmare kan vara förhöjd vid samtidig administrering med kobicistat.
Estonian: Kaltsiumikanali blokaatorite kontsentratsioon võib kobitsistaadiga koosmanustamisel suureneda.
Swedish: På grund av närvaron av kobicistat kan samtidig administrering med Genvoya leda till ökad plasmakoncentration av detta läkemedel, som förknippas med risken för allvarliga eller livshotande biverkningar.
Estonian: Kobitsistaadi olemasolu tõttu võib Genvoya'ga koosmanustamine viia selle ravimi plasmakontsentratsiooni suurenemiseni, mida seostatakse võimalike tõsiste või eluohtlike kõrvaltoimetega.
Swedish: Genvoya bör undvikas hos patienter med beräknad CrCl ≥15 ml/min och <30 ml/min, eller <15 ml/min, som inte står på kronisk hemodialys, eftersom säkerheten hos Genvoya inte har fastställts i dessa populationer.
Estonian: või < 15 ml/min nendel, kes ei saa kroonilist hemodialüüsi, kuna Genvoya ohutus nendel patsiendirühmadel ei ole kindlaks tehtud.
Swedish: Samtidig administrering med Genvoya kan leda till ökad plasmakoncentration av salmeterol, vilket förknippas med risk för allvarliga eller livshotande biverkningar.
Estonian: Genvoya'ga koosmanustamine võib viia salmeterooli plasmakontsentratsiooni suurenemiseni, mida seostatakse võimalike tõsiste või eluohtlike kõrvaltoimetega.
Swedish: Tenofoviralafenamid uppvisade antiviral aktivitet i cellodling mot alla hiv-1-grupper (M, N och O) inklusive subtyperna A, B, C, D, E, F och G (EC50-värden i intervallet 0,10-12 nM) och uppvisade stamspecifik aktivitet mot hiv-2 (EC50-värden i intervallet 0,91-2,63 nM).
Estonian: Tenofoviiralafenamiidi EC50 väärtused olid vahemikus 2,0…14,7 nM. Tenofoviiralafenamiid näitas rakukultuuris viirusvastast toimet kõigile HIV-1 rühmadele (M, N ja O), sh alatüübid A, B, C, D, E, F ja G (EC50 väärtused olid vahemikus 0,10...12,0 nM) ning tüvespetsiifilist toimet HIV-2-le (EC50 väärtused olid vahemikus 0,91...2,63 nM).
Swedish: AUC: ↑ 35 % Cmin: ↑ 66 % Cmax: ↑ 12 %
Estonian: Buprenorfiin: AUC: ↑ 35% Cmin: ↑ 66% Cmax: ↑ 12%
Swedish: Präglade på ena sidan med "GSI" och på andra sidan med siffran "510".
Estonian: Genvoya õhukese polümeerikattega tabletid on rohelised, kapslikujulised tabletid, mille ühel küljel on pimetrükk "GSI" ja teisel "510".
Swedish: Rosuvastatin:
Estonian: Atorvastatiin:
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 01/2018.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 01-2018.
Swedish: Genvoya innehåller fyra aktiva substanser.
Estonian: Genvoya sisaldab nelja toimeainet.
Swedish: CHMP fann även att en kombination av läkemedlen i en enda tablett underlättar behandlingen.
Estonian: Inimravimite komitee leidis ka, et ravimite kombineerimine ühes tabletis lihtsustab ravi.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Genvoya kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Genvoya?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Genvoya ohutu ja efektiivne kasutamine?
Swedish: Detta minskar virusets förmåga att föröka sig och saktar ner spridningen av infektionen.
Estonian: See vähendab viiruse paljunemisvõimet ja aeglustab infektsiooni levikut.
Swedish: Den 19 november 2015 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Genvoya som gäller i hela EU.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Genvoya müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 19. novembril 2015.
Swedish: Mer information om Genvoya
Estonian: Muu teave Genvoya kohta
Swedish: Myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Genvoya är större än riskerna och rekommenderade att Genvoya skulle godkännas för försäljning i EU.
Estonian: Ameti inimravimite komitee otsustas, et Genvoya kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Swedish: I en stödjande studie fortsatte patienterna som fick effektiv hivbehandling antingen med samma behandling eller bytte till Genvoya.
Estonian: Toetavas uuringus jätkasid efektiivset HIV-ravi saanud patsiendid kas sama ravi või viidi nad üle ravile Genvoyaga.
Swedish: Vad är Genvoya och vad används det för?
Estonian: Mis on Genvoya ja milleks seda kasutatakse?
Swedish: Andra biverkningar är t.ex. onormala drömmar, yrsel, trötthet och diarré.
Estonian: Teised kõrvalnähud on näiteks ebanormaalsed unenäod, peapööritus, väsimustunne ja kõhulahtisus.
Swedish: Genvoya botar inte HIV-1-infektion eller aids men kan fördröja skadan på immunsystemet och utvecklingen av infektioner och sjukdomar som är kopplade till aids.
Estonian: Genvoya ei ravi HIV-infektsiooni ega AIDSi välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumist ning AIDSiga seotud infektsioonide ja haiguste teket edasi lükata.