FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
Polish: Grecja Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
Czech: Laboratorios Cinfa, S.A.
Polish: Hiszpania Laboratorios Cinfa, S.A.
Czech: Teva Pharma Belgium N.V.-S.A
Polish: Belgia Teva Pharma Belgium N.V.-S.A Metformine Teva
Czech: Verisfield (Uk) Ltd
Polish: Grecja Verisfield (Uk) Ltd
Czech: Teva Italia S.R.L.
Polish: Włochy Teva Italia S.R.L.
Czech: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood тевамет
Polish: Bułgaria Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood тевамет
Czech: Orifarm Generics A-S
Polish: Dania Orifarm Generics A-S
Czech: Pensa Pharma S.P.A.
Polish: Włochy Pensa Pharma S.P.A.
Czech: Bennett Pharmaceutical S.A.
Polish: Grecja Bennett Pharmaceutical S.A.
Czech: Axcount Generika Gmbh
Polish: Niemcy Axcount Generika Gmbh
Czech: Ljubljana Metforminijev Klorid Lek
Polish: Metforminijev Klorid Lek
Czech: Bioton S.A.
Polish: Polska Bioton S.A.
Czech: Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg
Polish: Niemcy Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg
Czech: Lucembursko S.A. Menarini Benelux N.V.
Polish: Belgia S.A. Menarini Benelux N.V.
Czech: Boehringer Ingelheim International Gmbh
Polish: Islandia Boehringer Ingelheim International Gmbh
Czech: Mylan S.P.A.
Polish: Włochy Mylan S.P.A.
Czech: Merck Serono Gmbh
Polish: Niemcy Merck Serono Gmbh
Czech: Sandoz S.P.A.
Polish: Włochy Sandoz S.P.A.
Czech: Česká republika Merck Santé S.A.S.
Polish: Czechy Merck Santé S.A.S.
Czech: Eql Pharma Ab
Polish: Szwecja Eql Pharma Ab
Czech: Takeda Pharma A-S
Polish: Islandia Takeda Pharma A-S
Czech: Velká Británie Milpharm Limited
Polish: Milpharm Limited
Czech: Sandoz Farmacéutica, S.A.
Polish: Hiszpania Sandoz Farmacéutica, S.A.
Czech: Česká republika Stada Arzneimittel Ag
Polish: Czechy Stada Arzneimittel Ag
Czech: Česká republika Bluefish Pharmaceuticals Ab
Polish: Czechy Bluefish Pharmaceuticals Ab
Czech: Doc Generici S.R.L.
Polish: Włochy Doc Generici S.R.L.
Czech: Česká republika Sandoz S.R.O.
Polish: Czechy Sandoz S.R.O.
Czech: Metformini hydrochloridum 1 000 mg/1117 Mg
Polish: Chlorowodorek metforminy 1000 mg/1117 Mg
Czech: Lek Pharmaceuticals D.D.
Polish: Słowenia Lek Pharmaceuticals D.D.
Czech: Velká Británie Genus Pharmaceuticals Ltd.
Polish: Genus Pharmaceuticals Ltd.
Czech: Česká republika Laboratori Guidotti S.P.A.
Polish: Czechy Laboratori Guidotti S.P.A.
Czech: Aurobindo Pharma B.V.
Polish: Holandia Aurobindo Pharma B.V.
Czech: Goodwill Pharma Ltd
Polish: Węgry Goodwill Pharma Ltd
Czech: Mylan Dura Gmbh
Polish: Niemcy Mylan Dura Gmbh
Czech: Hexal Ag
Polish: Włochy Hexal Ag
Czech: Velká Británie Morningside Healthcare Ltd
Polish: Irlandia Morningside Healthcare Ltd
Czech: Mcdermott Laboratories Ltd
Polish: Irlandia Mcdermott Laboratories Ltd
Czech: Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H.
Polish: Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H.
Czech: Medcell Pharma B.V.
Polish: Holandia Medcell Pharma B.V.
Czech: Velká Británie Metwest Pharmaceuticals Limited Metformin Metwest Pharmaceuticals
Polish: Metwest Pharmaceuticals Limited Metformin Metwest Pharmaceuticals
Czech: Rosemont Pharmaceuticals Limited Metfoliquid Geriasan
Polish: Niemcy Rosemont Pharmaceuticals Limited Metfoliquid Geriasan
Czech: Rowex Ltd
Polish: Irlandia Rowex Ltd
Czech: Velká Británie Crescent Pharma Limited
Polish: Crescent Pharma Limited
Czech: Berlin-Chemie Ag сиофор
Polish: Bułgaria Berlin-Chemie Ag сиофор
Czech: Velká Británie Tillomed Laboratories Ltd
Polish: Tillomed Laboratories Ltd
Czech: Lucembursko Merck N.V.-S.A.
Polish: Belgia Merck N.V.-S.A.
Czech: Hexal A-S
Polish: Finlandia Hexal A-S
Czech: Aurobindo Pharma (Malta) Limited Metformin Aurobindo
Polish: Finlandia Aurobindo Pharma (Malta) Limited Metformin Aurobindo
Czech: Velká Británie Mercury Pharmaceuticals Ltd.
Polish: Mercury Pharmaceuticals Ltd.
Czech: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood Tevamet
Polish: Bułgaria Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood
Czech: Belupo D.O.O.
Polish: Słowenia Belupo D.O.O.
Czech: Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Polish: Słowacja Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Czech: Česká republika Medreg S.R.O.
Polish: Czechy Medreg S.R.O.
Czech: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda Metformina Zentiva
Polish: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Czech: Metformin Accedo Swiss Caps Metformini hydrochloridum 1 000 mg Tableta
Polish: Metformin Accedo Swiss Caps Chlorowodorek metforminy 1000mg tabletka
Czech: Mylan Ab
Polish: Dania Mylan Ab
Czech: Zentiva, A.S.
Polish: Polska Zentiva, A.S.
Czech: Teva Gmbh
Polish: Niemcy Teva Gmbh
Czech: Evolupharm
Polish: Francja Evolupharm
Czech: Česká republika Berlin-Chemie Ag
Polish: Czechy Berlin-Chemie Ag
Czech: Winthrop Arzneimittel Gmbh
Polish: Niemcy Winthrop Arzneimittel Gmbh
Czech: Velká Británie Medley Pharma Limited
Polish: Medley Pharma Limited
Czech: Metformini hydrochloridum 170 mg/Ml
Polish: Chlorowodorek metforminy 170 mg/ml
Czech: Stadapharm Gmbh
Polish: Niemcy Stadapharm Gmbh
Czech: Lucembursko Sandoz N.V.
Polish: Belgia Sandoz N.V.
Czech: T&d Pharma Gmbh
Polish: Niemcy T&d Pharma Gmbh
Czech: Stada Arzneimittel Ag
Polish: Finlandia Stada Arzneimittel Ag
Czech: 500 mg Tableta
Polish: 500mg Tablet
Czech: Metformini 850mg Tableta
Polish: Metformina 850 mg tabletka
Czech: Aurobindo Pharma Gmbh
Polish: Niemcy Aurobindo Pharma Gmbh
Czech: Farmasyn S.A.
Polish: Grecja Farmasyn S.A.
Czech: Metformini 1000 mg Tableta
Polish: Metformina 1000 mg tabletka
Czech: Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories Ltd
Polish: Pinewood Laboratories Limited Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories Ltd
Czech: Česká republika Generics [uk] Limited
Polish: Czechy Generics [uk] Limited
Czech: Medis, D.O.O.
Polish: Słowenia Medis, D.O.O.
Czech: Velká Británie Merck Serono Ltd.
Polish: Irlandia Merck Serono Ltd.
Czech: Tableta s řízeným uvolňováním
Polish: Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu
Czech: Merck B.V.
Polish: Holandia Merck B.V.
Czech: Česká republika Actavis Group Ptc Ehf.
Polish: Czechy Actavis Group Ptc Ehf.
Czech: Sandoz Gmbh
Polish: Polska Sandoz Gmbh
Czech: Ranbaxy Pharmacie Generiques
Polish: Francja Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Ranbaxy
Czech: Biogaran
Polish: Francja Biogaran
Czech: Sandoz A-S
Polish: Finlandia Sandoz A-S
Czech: Stada Arzneimittel Gmbh
Polish: Austria Stada Arzneimittel Gmbh
Czech: Glenmark Arzneimittel Gmbh
Polish: Niemcy Glenmark Arzneimittel Gmbh
Czech: Česká republika Pharmaswiss česká Republika S.R.O. Normaglyc
Polish: Czechy Pharmaswiss česká Republika S.R.O.
Czech: Abz-Pharma Gmbh
Polish: Niemcy Abz-Pharma Gmbh
Czech: GFR je nutné posoudit před zahájením léčby a poté minimálně jednou ročně.
Polish: Oceny GFR należy dokonać przed rozpoczęciem leczenia, a następnie co najmniej raz w roku.
Czech: prosinec 2016 EMA/868987/2016
Polish: 12 grudnia 2016 r. EMA/868987/2016
Czech: Stanovisko výboru CHMP bylo postoupeno Evropské komisi, která dne 12. prosince 2016 vydala konečné právně závazné rozhodnutí platné ve všech členských státech EU.
Polish: Opinia CHMP została przekazana do Komisji Europejskiej, która 12.12.2016 r. wydała ostateczną, prawnie wiążącą decyzję mającą zastosowanie we wszystkich państwach członkowskich UE.
Czech: Přezkoumání léčivých přípravků obsahujících metformin bylo zahájeno dne 28. ledna 2016 na žádost Nizozemska podle článku 31 směrnice 2001/83/ES.
Polish: Procedurę ponownej oceny leków zawierających metforminę wszczęto 28 stycznia 2016 r. na wniosek Holandii, zgodnie z art. 31 dyrektywy 2001/83/WE.
Czech: Současné informace o přípravku se rovněž mezi jednotlivými zeměmi a přípravky v EU liší a nejsou již v souladu s klinickými doporučeními.
Polish: Obecne druki informacyjne różnią się też dla poszczególnych krajów i produktów w UE i nie są już spójne z wytycznymi klinicznymi.
Czech: Další informace o centrálně registrovaných léčivých přípravcích jsou k dispozici zde.
Polish: Dodatkowe informacje na temat leków dopuszczonych do obrotu w ramach procedury centralnej znajdują się tutaj.
Czech: V těchto případech metformin na krátkou dobu vysaďte a o dalším postupu se poraďte se svým lékařem.
Polish: W tych przypadkach należy odstawić metforminę na krótki czas i omówić dalsze postępowanie z lekarzem.
Czech: Cílem jasných doporučení ohledně dávkování a sledování před léčbou a během ní je minimalizovat případné zvýšené riziko u těchto pacientů.
Polish: Wyraźne zalecenia dotyczące dawkowania i monitorowania przed i po leczeniu mają na celu zminimalizowanie ewentualnego zwiększonego ryzyka u tych pacjentów.
Czech: • V Evropě je k dispozici několik přípravků s fixní kombinací dávek obsahujících metformin (viz níže).
Polish: • W Europie dostępnych jest kilka produktów złożonych zawierających metforminę (patrz poniżej).
Czech: Metformin se používá spolu s dietou a cvičením ke zlepšení kontroly hladin glukózy (cukru) v krvi.
Polish: Metforminę stosuje się wraz z dietą i ćwiczeniami w celu poprawy kontroli stężenia glukozy (cukru) we krwi.
Czech: • Pokud máte jakoukoliv otázku nebo obavu týkající se Vaší léčby diabetu nebo úrovně funkce Vašich ledvin, obraťte se na svého lékaře, zdravotní sestru nebo lékárníka.
Polish: • W razie jakichkolwiek pytań lub obaw dotyczących leczenia cukrzycy lub stopnia upośledzenia czynności nerek należy skonsultować się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
Czech: Informace o přípravku rovněž obsahuje podrobné údaje o rizikových faktorech laktátové acidózy, které je nutné vyhodnotit před léčbou a během ní.
Polish: W drukach informacyjnych podano również szczegółowe informacje na temat czynników ryzyka wystąpienia kwasicy mlekowej, które należy przeanalizować przed leczeniem i w jego trakcie.
Czech: Pokud se u Vás vyskytne závažné zvracení, průjem nebo horečka, pokud jste vystaveni horku nebo pijete méně tekutin než obvykle, může u Vás dojít k dehydrataci.
Polish: W przypadku wystąpienia silnych wymiotów, biegunki lub gorączki, ekspozycji na wysoką temperaturę lub wypicia mniejszej ilości płynów niż zwykle możliwe jest odwodnienie.
Czech: Jestliže se tyto přípravky používají u pacientů se sníženou funkcí ledvin, je třeba zohlednit omezení a účinnost týkajících se druhé účinné látky v kombinaci, proveditelnost úpravy dávky a možnosti používání samostatných tablet.
Polish: Jeżeli te produkty są stosowane u pacjentów z upośledzeniem czynności nerek, należy rozważyć ograniczenia i skuteczność w odniesieniu do drugiej substancji czynnej w kombinacji, możliwość modyfikacji dawki i alternatywę stosowania pojedynczych tabletek.
Czech: Například dapagliflozin/metformin (přípravky Ebymect, Xigduo) se nedoporučuje u pacientů s GFR <60 ml/min; kanagliflozin/metformin (přípravek Vokanamet) a empagliflozin/metformin (přípravek Synjardy) se nedoporučují u pacientů s GFR<45 ml/min a jejich podávání by se nemělo zahajovat u pacientů s GFR<60 ml/min.
Polish: Na przykład dapagliflozyna/metformina (Ebymect, Xigduo) nie jest zalecana u pacjentów z GFR<60 ml/min; kanagliflozyna/metformina (Vokanamet) i empagliflozyna/metformina (Synjardy) nie są zalecane u pacjentów z GFR<45 ml/min i nie należy rozpoczynać ich podawania u pacjentów z GFR<60 ml/min.
Czech: Kromě toho byla vnitrostátním postupem registrována kombinace glibenklamid/metformin (přípravek Glucovance).
Polish: Ponadto kombinacja glibenklamidu/metforminy (Glucovance) została dopuszczona do obrotu w ramach procedury krajowej.
Czech: Společnosti, které přípravky obsahující metformin dodávají na trh, budou požádány, aby pečlivě sledovaly a analyzovaly budoucí případy laktátové acidózy a hlásily tyto případy v rámci nadcházejících pravidelných hodnocení bezpečnosti, aby bylo možné reagovat na případné změny v četnosti výskytu tohoto nežádoucího účinku.
Polish: Od firm wprowadzających na rynek leki zawierające metforminę wymagane będzie uważne monitorowanie i analiza przypadków kwasicy mlekowej w przyszłości i zgłaszanie ich podczas nadchodzących okresowych przeglądów bezpieczeństwa w celu zaobserwowania jakichkolwiek zmian w częstotliwości występowania tego działania niepożądanego.
Czech: Nicméně po vyhodnocení vědecké literatury, klinických údajů, epidemiologických studií a klinických doporučení od zdravotnických orgánů dospěla agentura EMA k závěru, že používání metforminu může být u velké populace pacientů se středně závažnou sníženou funkcí ledvin prospěšné.
Polish: Jednak po zapoznaniu się z literaturą naukową, danymi klinicznymi, badaniami epidemiologicznymi i wytycznymi klinicznymi organów medycznych EMA stwierdziła, że duża populacja pacjentów z umiarkowanym upośledzeniem czynności nerek może odnieść korzyści ze stosowania metforminy.
Czech: Metformin může zvýšit riziko vzácné, nicméně závažné komplikace zvané laktátová acidóza, ke které dochází, pokud se přirozeně tvořená kyselina mléčná hromadí v krvi rychleji, než je odbourávána.
Polish: Metformina może zwiększać ryzyko rzadkiego, ale poważnego powikłania o nazwie kwasica mlekowa, które występuje, kiedy naturalnie produkowany kwas mlekowy gromadzi się we krwi szybciej niż może być usuwany.
Czech: U pacientů s pouze středně závažnou sníženou funkcí ledvin však lze veškeré riziko minimalizovat pečlivou kontrolou dávkování a sledováním, což těmto pacientům umožňuje využívat přínosy, které tyto přípravky poskytují.
Polish: Jednak w przypadku pacjentów z tylko umiarkowanym upośledzeniem czynności nerek wszelkie ryzyko można zminimalizować poprzez uważne sprawdzanie dawki i monitorowanie, umożliwiając tym pacjentom uzyskanie korzyści, jakie zapewniają te leki.
Czech: Informace o přípravku pro přípravky obsahující metformin budou s ohledem na nová doporučení aktualizovány tak, aby bylo zajištěno, že všichni pacienti v EU obdrží stejné doporučení.
Polish: Druki informacyjne dla leków zawierających metforminę zostaną zaktualizowane w celu uwzględnienia nowych zaleceń i zagwarantowania udzielenia tych samych wskazówek wszystkim pacjentom w UE.
Czech: Dávka metforminu by měla být upravena v závislosti na funkci ledvin pacienta.
Polish: Dawka metforminy powinna zostać dostosowana do czynności nerek danego pacjenta.
Czech: Metformin je léčivý přípravek, který se používá samostatně nebo v kombinaci s jinými léčivými přípravky k léčbě diabetu 2. typu.
Polish: Metformina jest lekiem stosowanym samodzielnie lub w kombinacji z innymi lekami w leczeniu cukrzycy typu 2.
Czech: Použití těchto přípravků u pacientů s GFR<30 ml/min je stále kontraindikováno.
Polish: Zastosowanie u pacjentów z GFR<30 ml/min jest nadal przeciwwskazane.
Czech: Prostřednictvím agentury EMA byly centrálně registrovány následující přípravky, které v jedné tabletě obsahují kombinace metforminu s ostatními léky na diabetes: pioglitazon/metformin (přípravky Competact, Glubrava), dapagliflozin/metformin (přípravky Ebymect, Xigduo), sitagliptin/metformin (přípravky Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), linagliptin/metformin (přípravek Jentadueto), saxagliptin/metformin (přípravek Komboglyze), alogliptin/metformin (přípravek Vipdomet), kanagliflozin/metformin (přípravek Vokanamet), vildagliptin/metformin (přípravky Eucreas, Icandra, Zomarist) a empagliflozin/metformin (přípravek Synjardy).
Polish: Następujące leki zawierające kombinacje metforminy z innymi lekami przeciwcukrzycowymi w tej samej tabletce zostały dopuszczone do obrotu przez EMA w ramach procedury centralnej: pioglitazon/metformina (Competact, Glubrava), dapagliflozyna/metformina (Ebymect, Xigduo), sitagliptyna/metformina (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), linagliptyna/metformina (Jentadueto), saksagliptyna/metformina (Komboglyze), alogliptyna/metformina (Vipdomet), kanagliflozyna/metformina (Vokanamet), wildagliptyna/metformina (Eucreas, Icandra, Zomarist) i empagliflozyna/metformina (Synjardy).
Czech: • Pacienti se sníženou funkcí ledvin mohou být vystaveni vyššímu riziku laktátové acidózy, což je sice vzácný, nicméně závažný nežádoucí účinek přípravků obsahujících metformin, který je způsoben nahromaděním kyseliny mléčné v krvi.
Polish: • Pacjenci z upośledzeniem czynności nerek mogą być narażeni na większe ryzyko wystąpienia kwasicy mlekowej - rzadkiego, ale poważnego działania niepożądanego leków zawierających metforminę, spowodowanego gromadzeniem kwasu mlekowego we krwi.
Czech: Doporučení pro pacienty s poruchou funkce ledvin aktualizované v informacích o přípravku
Polish: Zalecenia dla pacjentów z upośledzeniem czynności nerek zaktualizowane w drukach informacyjnych
Czech: • Tato nejnovější doporučení povedou k harmonizaci informace o přípravku ohledně používání metforminu u pacientů se sníženou funkcí ledvin a upozornění týkajících se laktátové acidózy v celé EU.
Polish: • Najnowsze zalecenia spowodują zharmonizowanie druków informacyjnych w zakresie stosowania metforminy u pacjentów z upośledzeniem czynności nerek i środków ostrożności dla kwasicy mlekowej w całej UE.
Czech: V současné době informace o přípravku uvádí, že metformin se nesmí používat u pacientů se sníženou funkcí ledvin, protože tito pacienti mohou mít vyšší riziko rozvoje laktátové acidózy vzhledem k tomu, že jejich ledviny neodstraňují metformin dostatečně účinně.
Polish: Obecnie druki informacyjne zawierają informację, że metforminy nie wolno stosować u pacjentów z upośledzeniem czynności nerek, ponieważ uważa się, że ci pacjenci są narażeni na większe ryzyko wystąpienia kwasicy mlekowej ze względu na to, że ich nerki nie usuwają metforminy z wystarczającą wydajnością.
Czech: • Snížení dávky je třeba zvážit u pacientů se středně závažnou sníženou funkcí ledvin, a to podle doporučeného dávkování uvedeného v aktualizované informaci o přípravku.
Polish: • Zmniejszone dawki należy rozważyć w przypadku pacjentów z umiarkowanym upośledzeniem czynności nerek według zaleceń dotyczących dawkowania podanych w zaktualizowanych drukach informacyjnych.
Czech: • Dosud se léčivé přípravky obsahující metformin nedoporučovaly u pacientů se středně závažnou až závažnou sníženou funkcí ledvin.
Polish: • Do tej pory leki zawierające metforminę nie były zalecane dla pacjentów z umiarkowanym i ciężkim upośledzeniem czynności nerek.
Czech: • Některé přípravky s fixní kombinací dávek se nadále nedoporučují u pacientů se středně závažnou sníženou funkcí ledvin, protože druhá léčivá látka v kombinaci by se u těchto pacientů neměla používat.
Polish: • Niektóre preparaty złożone nadal nie są zalecane u pacjentów z umiarkowanym upośledzeniem czynności nerek, ponieważ u tych pacjentów nie powinno się stosować drugiej substancji czynnej w kombinacji.
Czech: Použití metforminu k léčbě diabetu je nyní rozšířeno na pacienty se středně závažnou sníženou funkcí ledvin
Polish: Zastosowanie metforminy w leczeniu cukrzycy rozszerzone obecnie na pacjentów z umiarkowanym upośledzeniem czynności nerek
Czech: • Metformin se používá samostatně nebo s jinými léčivými přípravky k léčbě diabetu 2. typu, a to v kombinaci s dietou a cvičením.
Polish: • Metformina jest stosowana samodzielnie lub z innymi lekami, wraz z dietą i ćwiczeniami, do leczenia cukrzycy typu 2.
Czech: Informace o přípravku budou pro tyto léčivé přípravky aktualizovány tak, aby obsahovaly revidované kontraindikace a informace ohledně dávek, sledování a upozornění u pacientů se sníženou funkcí ledvin.
Polish: Druki informacyjne dla tych leków zostaną zaktualizowane w celu skorygowania obecnego przeciwwskazania i umieszczenia informacji na temat dawek, monitorowania i środków ostrożności u pacjentów z upośledzeniem czynności nerek.
Czech: Dne 13. října 2016 dospěla Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) k závěru, že léčivé přípravky obsahující metformin lze nyní používat k léčbě diabetu 2. typu u pacientů se středně závažnou sníženou funkcí ledvin (GFR [rychlost glomerulární filtrace] = 30-59 ml/min).
Polish: 13 października 2016 r. Europejska Agencja Leków (EMA) stwierdziła, że leki zawierające metforminę można obecnie stosować u pacjentów z umiarkowanym upośledzeniem czynności nerek (GFR [wskaźnik filtracji kłębuszkowej] = 30-59 ml/min) do leczenia cukrzycy typu 2.
Czech: Roussel, R. a kol., „Použití metforminu a mortalita u pacientů s diabetem a aterotrombózou", Arch Intern Med, 2010, Vol. 170, s. 1 892.
Polish: Roussel, R. et al., ‘Metformin use and mortality among patients with diabetes and atherothrombosis', Arch Intern Med, 2010, tom 170, str.1892.
Czech: Tato doporučení vyplynula z přezkoumání přípravků obsahujících metformin, které provedla agentura EMA na základě obav, že současné vědecké důkazy nejsou důvodem ke kontraindikaci u pacientů se středně závažným poklesem funkce ledvin.
Polish: Zalecenia te są skutkiem ponownej oceny leków zawierających metforminę przez EMA wynikającej z kwestii braku uzasadnienia w aktualnych dowodach naukowych dla przeciwwskazań do stosowania u pacjentów z umiarkowanym upośledzeniem czynności nerek.
Czech: • Riziko rozvoje laktátové acidózy zvyšuje dehydratace (výrazná ztráta tělesných tekutin).
Polish: • Odwodnienie (znaczna utrata płynów ustrojowych) zwiększa ryzyko wystąpienia kwasicy mlekowej.
Czech: Léčivé přípravky obsahující samotný metformin jsou v EU registrovány na základě vnitrostátních postupů od roku 1960 a na trhu jsou k dispozici pod názvem Glucophage a dalšími obchodními názvy.
Polish: Leki zawierające samą metforminę dopuszczano do obrotu w ramach procedury krajowej w UE od lat 60.
Czech: • Na základě přezkoumání léčivých přípravků obsahujících metformin se dospělo k závěru, že nyní lze tyto přípravky používat u pacientů se středně závažnou sníženou funkcí ledvin (GFR = 30-59 ml/min).
Polish: • W wyniku ponownej oceny leków zawierających metforminę stwierdzono, że mogą one obecnie być stosowane u pacjentów z umiarkowanym upośledzeniem czynności nerek (GFR=30-59 ml/min).
Czech: Přezkoumání se zabývalo údaji z velkého množství studií, včetně těchto: Ekström, N. a kol., „Účinnost a bezpečnost metforminu u 51 675 pacientů diabetem 2. typu a různou úrovní renální funkce: kohortová studie Švédského národního registru diabetu", BMJ Open, 2012, 2:e001076.
Polish: Ekström, N. et al., ‘Effectiveness and safety of metformin in 51675 patients with type 2 diabetes and different levels of renal function: a cohort study from the Swedish National Diabetes Register', BMJ Open, 2012, 2:e001076.
Czech: Solini, A. a kol., „Věk, porucha funkce ledvin, kardiovaskulární onemocnění a antihyperglykemická léčba u diabetu mellitu 2. typu: výsledky italské multicentrické studie poruchy funkce ledvin a kardiovaskulárních příhod", J Am Geriatr Soc, 2013, Vol. 61, s. 1 253.
Polish: Solini, A. et al., ‘Age, renal dysfunction, cardiovascular disease, and antihyperglycemic treatment in type 2 diabetes mellitus: findings from the Renal Insufficiency and Cardiovascular Events Italian Multicenter Study', J Am Geriatr Soc, 2013, tom 61, str.1253.
Czech: Tyto léčivé přípravky by se nadále neměly používat u pacientů se závažnou sníženou funkcí ledvin (GFR nižší než 30 ml/min).
Polish: Leków tych nadal nie należy stosować u pacjentów z ciężkim upośledzeniem czynności nerek (GFR poniżej 30 ml/min).
Czech: Kontraindikace u pacientů se závažnou sníženou funkcí ledvin bude i nadále zachována (GFR nižší než 30 ml/min).
Polish: Utrzymane zostanie przeciwwskazanie dla pacjentów z ciężkim upośledzeniem czynności nerek (GFR poniżej 30 ml/min).
Czech: Salpeter, S. R. a kol., „Riziko fatální a nefatální laktátové acidózy v souvislosti s používáním metforminu u diabetu mellitu 2. typu", Cochrane Database Syst Rev, 2010, CD00296.
Polish: et al., ‘Risk of fatal and nonfatal lactic acidosis with metformin use in type 2 diabetes mellitus', Cochrane Database Syst Rev, 2010, CD00296.
Czech: Toto doporučení se nyní změnilo a tyto přípravky se mohou používat u pacientů se středně závažnou sníženou funkcí ledvin (GFR = 30-59 ml/min).
Polish: To zalecenie zostało obecnie zmienione, umożliwiając zastosowanie tych leków u pacjentów z umiarkowanym upośledzeniem czynności nerek (GFR=3059 ml/min).
Czech: Eppenga, W. L. a kol., „Riziko laktátové acidózy nebo zvýšených koncentrací laktátu u pacientů s poruchou funkce ledvin, kteří užívající metformin: populační kohortová studie", Diabetes Care, 2014, Vol. 37 (8), s. 2 218.
Polish: et al., ‘Risk of lactic acidosis or elevated lactate concentrations in metformin users with renal impairment: A population-based cohort study', Diabetes Care, 2014, tom 37 (8), str. 2218.
Czech: Inzucchi, S. E. a kol., „Metformin u pacientů s diabetem 2. typu a onemocněním ledvin: systematický přehled", JAMA, 2014, Vol. 312, s. 2 668.
Polish: et al., ‘Metformin in patients with type 2 diabetes and kidney disease: a systematic review', JAMA, 2014, tom 312, str. 2668.