FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Hay fever and perennial rhinitis
Spanish: Fiebre del heno y rinitis perenne
English: swollen face, tongue or pharynx trouble swallowing hives wheezing or trouble breathing
Spanish: • cara hinchada, lengua o faringe
English: What Nasonex looks like and contents of the pack Nasonex is a nasal spray suspension.
Spanish: Nasonex es una suspensión para pulverización nasal.
English: Dose reduction is recommended following control of symptoms.
Spanish: Una vez conseguido el control de los síntomas, se recomienda reducir la dosis.
English: if you have an untreated infection in your nose.
Spanish: • si presenta infección nasal no tratada.
English: How to store Nasonex
Spanish: Conservación de Nasonex
English: Nasonex contains benzalkonium chloride
Spanish: nasonex 50 μg pulverización nasal
English: If you stop using Nasonex
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Nasonex
English: Throat irritation*
Spanish: Irritación de garganta* Alteraciones del olor y del gusto
English: It has been used in medicines for several decades.
Spanish: Se viene utilizado en medicamentos durante varias décadas.
English: Other information about Plenadren
Spanish: Otras informaciones sobre Plenadren
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Plenadren.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Plenadren.
English: It is available as modified-release tablets (5 mg and 20 mg).
Spanish: Se presenta en comprimidos de liberación modificada (5 mg y 20 mg).
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Plenadren on 3 November 2011.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Plenadren el viernes, 03 de noviembre de 2011.
English: Plenadren hydrocortisone
Spanish: Plenadren hidrocortisona
English: Treatment may need to be individually adjusted according to how the patient responds.
Spanish: Puede ser preciso tener que ajustar el tratamiento, en función de la respuesta del paciente.
English: Plenadren can only be obtained with a prescription.
Spanish: Plenadren solo se podrá dispensar con receta .
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Plenadren?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Plenadren?
English: In situations of excessive physical or mental stress or illness, patients may need further doses of hydrocortisone.
Spanish: En situaciones de estrés o enfermedad físicos o mentales excesivos, los pacientes podrían necesitar otras dosis de hidrocortisona.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Plenadren.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Plenadren.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Plenadren have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Plenadren se han incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
English: It is taken early in the morning to mimic the fact that in healthy people the blood level of cortisol increases early in the morning.
Spanish: Se toma temprano por la mañana para reproducir el hecho de que la gente sana el nivel de cortisol en sangre aumenta al principio de la mañana.
English: What is Plenadren and what is it used for?
Spanish: ¿Qué es Plenadren y para qué se utiliza?
English: Symptoms include weight loss, muscle weakness, fatigue, low blood pressure, and sometimes darkening of the skin.
Spanish: Entre los síntomas se incluyen pérdida de peso, debilidad muscular, fatiga, baja tensión y algunas veces oscurecimiento de la piel.
English: The CHMP concluded that the benefits of Plenadren were greater than its risks and recommended that it be granted marketing authorisation.
Spanish: El Comité concluyó que los beneficios de Plenadren superan a sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
English: Although once daily dosing comes with a risk of cortisol levels being too low in the afternoon, this can be managed by adding further doses of hydrocortisone if needed.
Spanish: Aunque la dosificación una vez al día implica el riesgo de que los niveles de cortisol sean demasiado bajos por la tarde, esto puede solucionarse administrando nuevas dosis de hidrocortisona si fuera necesario.
English: This may be given as Plenadren tablets twice or three times daily or as conventional immediate-release tablets or injections, either alone or in combination with Plenadren.
Spanish: A estos se les podrá administrar Plenadren comprimidos dos o tres veces al día, o bien comprimidos convencionales de liberación inmediata o inyecciones, ya sea solos o en combinación con Plenadren.
English: The usual daily dose ranges from 20 to 30 mg, once per day early in the morning; tablets should be swallowed whole with a glass of water at least 30 minutes before food.
Spanish: La dosis diaria es de 20 a 30 mg una vez al día por la mañana; hay que tragar los comprimidos enteros con un vaso de agua, al menos 30 minutos antes de comer.
English: Because the number of patients with adrenal insufficiency is low, the disease is considered ‘rare', and Plenadren was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 22 May 2006.
Spanish: Habida cuenta del escaso número de enfermos de insuficiencia suprarrenal, la enfermedad se considera «rara», por lo que Plenadren fue designado «medicamento huérfano» (el utilizado en enfermedades raras) el 22 de mayo de 2006.
English: Adrenal insufficiency (including primary insufficiency or Addison's disease) is a condition where the adrenal glands (located just above the kidneys) do not produce enough of a steroid hormone called cortisol (also known as the stress hormone because it is released in response to stress).
Spanish: La insuficiencia suprarrenal (incluida la insuficiencia primaria o enfermedad de Addison) es una enfermedad donde las glándulas suprarrenales (situadas encima de los riñones) no producen suficiente cantidad de una hormona esteroidea llamada cortisol (también conocida como hormona del estrés porque se libera en respuesta al estrés).
English: What are the risks associated with Plenadren?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Plenadren ?
English: The study looked at the levels of cortisol in the patients' blood during a 24-hour period following three months of treatment.
Spanish: En el estudio se examinaron los niveles de cortisol en sangre de los pacientes durante un periodo de 24 horas, después de un tratamiento de tres meses.
English: The most common side effects with Plenadren (seen in more than 1 patient in 10) are fatigue (tiredness), diarrhoea, vertigo (feeling dizzy) and headache.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Plenadren (observados en más de 1 paciente de cada 10) son fatiga (cansancio) diarrea, vértigo (mareo) y dolor de cabeza.
English: The effects of Plenadren were investigated in one main study involving 64 patients with adrenal insufficiency.
Spanish: Los efectos de Plenadren se investigaron en un estudio principal en el que participaron 64 pacientes con insuficiencia suprarrenal.
English: The full EPAR for Plenadren can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: El EPAR completo de Plenadren puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: The overall amount of cortisol absorbed into the blood was around 20% lower in patients taking Plenadren compared with patients taking conventional hydrocortisone treatment.
Spanish: La cantidad total de cortisol absorbida en sangre fue aproximadamente un 20% inferior en pacientes que tomaron Plenadren, en comparación con pacientes que tomaron un tratamiento convencional con hidrocortisona.
English: Why is Plenadren approved?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Plenadren?
English: The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Plenadren can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Spanish: El resumen del dictamen del Comité de Medicamentos Huérfanos sobre Plenadren puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
English: Adrenal insufficiency can require life-long treatment to replace the missing cortisol.
Spanish: La insuficiencia suprarrenal puede exigir un tratamiento de por vida para sustituir al cortisol que falta.
English: Plenadren contains the active substance hydrocortisone.
Spanish: Plenadren contiene el principio activo hidrocortisona.
English: Because it is available as a modified-release tablet, Plenadren releases hydrocortisone over a longer period of time allowing for a once-daily dosing.
Spanish: Debido a que se comercializa como comprimidos de liberación modificada, Plenadren libera la hidrocortisona durante un periodo de tiempo superior, lo que permite la administración de una sola dosis diaria.
English: The active substance in Plenadren, hydrocortisone, is the pharmaceutical form of cortisol, the main steroid hormone secreted by the adrenal gland.
Spanish: El principio activo de Plenadren, la hidrocortisona, es la forma farmacéutica del cortisol, la principal hormona esteroidea secretada por la glándula suprarrenal.
English: Plenadren, given once per day, was compared with conventional hydrocortisone treatment, which is given three times per day.
Spanish: Plenadren, administrado una vez al día, se comparó con el tratamiento convencional con hidrocortisona, que se administra tres veces al día.
English: Hydrocortisone replaces the natural cortisol that is missing in patients with adrenal insufficiency.
Spanish: La hidrocortisona sustituye al cortisol natural que falta en pacientes con insuficiencia suprarrenal.
English: What benefits of Plenadren have been shown in studies?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Plenadren en los estudios realizados?
English: For the full list of all side effects and restrictions with Plenadren, see the package leaflet.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados y las restricciones de Plenadren , consultar el prospecto.
English: In patients taking Plenadren the cortisol levels achieved were considered to be satisfactory for patients with adrenal insufficiency.
Spanish: En pacientes que tomaron Plenadren los niveles de cortisol alcanzados se consideraron satisfactorios para pacientes con insuficiencia suprarrenal.
English: The Committee also noted that with Plenadren there is the convenience of once daily dosing.
Spanish: El Comité también señaló que la ventaja de Plenadren consiste en que se trata de una sola dosis diaria.
English: For more information about treatment with Plenadren, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Lucentis, lea el prospecto (que también forma parte del EPAR) o consulte con su médico o farmacéutico.
English: Plenadren is a medicine used to treat adrenal insufficiency in adults.
Spanish: Plenadren se utiliza para tratar la insuficiencia suprarrenal en adultos.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that Plenadren achieved satisfactory levels of cortisol during the treatment of patients with adrenal insufficiency.
Spanish: El CHMP señaló que Plenadren obtuvo niveles satisfactorios de cortisol durante el tratamiento de pacientes con insuficiencia suprarrenal.
English: How is Plenadren used?
Spanish: ¿Cómo se usa Plenadren?
English: How does Plenadren work?
Spanish: ¿Cómo actúa Plenadren?
English: For practical information about using Plenadren, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Plenadren, el paciente deberá leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
English: Other information about Ristfor:
Spanish: Otras informaciones sobre Ristfor:
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Ristfor on 15 March 2010.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Ristfor el 15 de marzo de 2010.
English: Ristfor is taken twice a day.
Spanish: Ristfor se administra dos veces al día.
English: The full EPAR for Ristfor can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El EPAR completo de Ristfor puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This authorisation was based on the authorisation granted to Janumet in 2008 (‘informed consent').
Spanish: La autorización se basó en la autorización concedida a Janumet en 2008 («consentimiento informado»).
English: Metformin has been available in the EU since the 1950s.
Spanish: La metformina está comercializada en la UE desde la década de 1950.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ristfor?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Ristfor?
English: What benefit has Ristfor shown during the studies?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Ristfor durante los estudios?
English: A risk management plan has been developed to ensure that Ristfor is used as safely as possible.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Ristfor se administra de una forma lo más segura posible.
English: Sitagliptin has been authorised in the European Union (EU) as Januvia and Xelevia since 2007 and as Tesavel since 2008.
Spanish: La sitagliptina se autorizó en la Unión Europea (UE) como Januvia y Xelevia en 2007 y como Tesavel en 2008.
English: What is the risk associated with Ristfor?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Ristfor?
English: This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Ristfor.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Ristfor.
English: The CHMP decided that Ristfor's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Ristfor son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
English: The strength of tablet to use depends on the dose of the other diabetes medicines that the patient was taking before.
Spanish: La concentración del comprimido que deba utilizarse dependerá de la dosis de los otros medicamentos antidiabéticos que el paciente estuviera tomando anteriormente.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Ristfor, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Spanish: Basándose en este plan, la información sobre seguridad se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Ristfor, incluidas las precauciones pertinentes que deberán seguir los profesionales sanitarios y los pacientes.
English: The company carried out additional studies to show that the active substances in Ristfor are absorbed by the body in the same way as the two medicines given separately.
Spanish: La empresa también realizó estudios adicionales para demostrar que los principios activos de Ristfor se absorben en el organismo de la misma forma que los dos medicamentos administrados por separado.
English: For more information about treatment with Ristfor, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Ristfor, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
English: What is Ristfor?
Spanish: ¿Qué es Ristfor?
English: Why has Ristfor been approved?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Ristfor?
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Ristfor.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
English: Serious side effects reported with Ristfor include pancreatitis (inflammation of the pancreas) and hypersensitivity (allergic reactions).
Spanish: Entre los efectos adversos graves comunicados con Ristfor se incluyen la pancreatitis (inflamación del páncreas) y la hipensensibilidad (reacciones alérgicas).
English: The results of three further studies were used to support the use of Ristfor.
Spanish: Para apoyar el uso de Ristfor se utilizaron los resultados de tres estudios adicionales.
English: The company presented the results of three studies of Januvia/Xelevia to support the use of Ristfor in patients who were not satisfactorily controlled on their existing metformin treatment.
Spanish: La empresa presentó los resultados de tres estudios realizados con Januvia/Xelevia para apoyar la administración de Ristfor a pacientes que no se pueden controlar satisfactoriamente con el tratamiento de metformina que están siguiendo.
English: Ristfor sitagliptin / metformin hydrochloride
Spanish: Ristfor sitagliptina y metformina clorhidrato
English: As a result of the action of both active substances, blood glucose levels are reduced and this helps to control type 2 diabetes.
Spanish: Como resultado de la acción de ambos principios activos, los niveles de glucosa en sangre se reducen, lo que ayuda a controlar la diabetes tipo 2.
English: Hypoglycaemia has been reported in combination with a sulphonylurea in 13.8% of patients and with insulin in 10.9% of patients.
Spanish: Se ha comunicado hipoglucemia en combinación con una sulfonilurea en el 13,8 % de los pacientes y con insulina en un 10,9 % de los pacientes.
English: It is available as tablets (50 mg sitagliptin and 850 mg metformin hydrochloride; 50 mg sitagliptin and 1,000 mg metformin hydrochloride).
Spanish: Se presenta en comprimidos (50 mg sitagliptina / 850 mg metformina clorhidrato y 50 mg sitagliptina / 1000 mg metformina clorhidrato).
English: The active substances in Ristfor, sitagliptin and metformin hydrochloride, each have a different mode of action.
Spanish: Los principios activos de Ristfor, la sitagliptina y la metformina clorhidrato, presentan cada uno un modo de acción diferente.
English: Ristfor must not be used in patients who have diabetic ketoacidosis or pre coma (dangerous conditions that can occur in diabetes), problems with the kidneys or liver, conditions that may affect the kidneys, or a disease that causes a reduced supply of oxygen to the tissues such as failure of the heart or lungs or a recent heart attack.
Spanish: Ristfor tampoco deberá administrarse a pacientes con cetoacidosis o precoma diabéticos (enfermedades peligrosas que pueden presentarse cuando se padece diabetes), problemas de riñón o hígado, enfermedades que puedan afectar a los riñones o una enfermedad que haga que disminuya el oxígeno que reciben los tejidos, como un fallo cardíaco o de los pulmones, ni a pacientes que hayan padecido recientemente un ataque al corazón.
English: If Ristfor is taken with a sulphonylurea or insulin, the dose of the sulphonylurea or insulin may need to be lowered, to avoid hypoglycaemia (low blood sugar levels).
Spanish: Si Ristfor se ingiere con una sulfonilurea o insulina, puede ser necesario disminuir la dosis de la sulfonilurea o insulina a fin de evitar la hipoglucemia (bajos niveles de azúcar en la sangre).
English: Metformin works mainly by inhibiting glucose production and reducing its absorption in the gut.
Spanish: La metformina funciona principalmente inhibiendo la producción de glucosa y reduciendo su absorción en el intestino.
English: In the first of the three further studies, Ristfor was more effective than metformin or sitagliptin alone.
Spanish: En el primero de los tres estudios adicionales, Ristfor fue más eficaz que la metformina o la sitagliptina en monoterapia.
English: These hormones are released after a meal and stimulate the pancreas to produce insulin.
Spanish: Estas hormonas se liberan tras una comida y estimulan la producción de insulina en el páncreas.
English: Ristfor should be taken with food to avoid any stomach problems caused by metformin.
Spanish: Ristfor debe administrarse con las comidas para evitar los problemas estomacales causados por la metformina.
English: Ristfor is a diabetes medicine that contains two active substances, sitagliptin and metformin hydrochloride.
Spanish: Ristfor es un medicamento que contiene dos principios activos: la sitagliptina y la metformina clorhidrato.
English: The first included 1,091 patients who were not satisfactorily controlled on diet and exercise alone and compared the effect of Ristfor with that of metformin or sitagliptin alone.
Spanish: En el primero participaron 1 091 pacientes que no estaban bien controlados sólo con dieta y ejercicio y se comparó el efecto de Ristfor con el de la metformina o la sitagliptina administradas en monoterapia.
English: What is Ristfor used for?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Ristfor?
English: • in patients who are not satisfactorily controlled on metformin (a diabetes medicine) used on its own;
Spanish: • en monoterapia, en pacientes que no se pueden controlar satisfactoriamente con metformina (un medicamento antidiabético);
English: Ristfor is used in patients with type 2 diabetes to improve the control of blood glucose (sugar) levels.
Spanish: Ristfor está indicado para mejorar el control de los niveles de glucosa (azúcar) en sangre en pacientes con diabetes de tipo 2.
English: Ristfor was more effective than metformin alone.
Spanish: Ristfor fue más efectivo que la metformina en monoterapia.
English: How is Ristfor used?
Spanish: ¿Cómo se usa Ristfor?
English: Sitagliptin is a dipeptidyl-peptidase-4 (DPP 4) inhibitor.
Spanish: La sitagliptina es un inhibidor de la dipeptidil peptidasa -4 (DPP 4) Actúa bloqueando la degradación de las hormonas «incretinas» en el organismo.
English: In the second, HbA1c levels were reduced by 1.03% after 18 weeks in patients adding sitagliptin to metformin and rosiglitazone, compared with a fall of 0.31% in those adding placebo.
Spanish: En el segundo estudio, los niveles de HbA1c se redujeron en un 1,03 % transcurridas 18 semanas en los pacientes a los que se había añadido sitagliptina a la metformina y la rosiglitazona, en comparación con una disminución del 0,31 % en aquellos a los que se había añadido placebo.
English: For the full list of all side effects reported with Ristfor, see the package leaflet.
Spanish: La lista completa de efectos adversos comunicados sobre Ristfor puede consultarse en el prospecto.
English: Finally, they were reduced by 0.59% after 24 weeks in patients adding sitagliptin to insulin, compared with a fall of 0.03% in those adding placebo.
Spanish: Para finalizar, los niveles de HbA1c se redujeron en un 0,59 % transcurridas 24 semanas en los pacientes a los que se había añadido sitagliptina a la insulina, en comparación con una disminución del 0,03 % en aquellos a los que se había añadido placebo.
English: How has Ristfor been studied?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Ristfor?
English: How does Ristfor work?
Spanish: ¿Cómo actúa Ristfor?
English: EMA/622300/2010 EMEA/V/C/002230
Spanish: EMA/CVMP/622300/2010 EMEA/V/C/002230
English: There can be a slight rise in body temperature, usually no more than 1 °C, in the 24 hours following vaccination.
Spanish: Puede producirse también un ligero aumento de la temperatura corporal, generalmente no superior a 1ºC, durante las 24 horas posteriores a la vacunación.