FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Incidensen af intestinal obstruktion vil sandsynligvis være højere hos patienter, som tidligere har haft tarmobstruktion eller fået fjernet tarm.
Lithuanian: Tikėtina, kad žarnų obstrukcijos dažnis yra didesnis pacientams, kuriems jau yra buvusi žarnų obstrukcija ar buvo pašalinta dalis žarnų.
Danish: Nøje monitorering af niveauerne af ciclosporin i blodet tilrådes derfor (se også pkt.
Lithuanian: Todėl patariama atidžiai tikrinti ciklosporino koncentraciją kraujyje (taip pat žr. 4.4 skyriuje).
Danish: Gruppen med fenofibrat og Cholestagel (64 patienter) udviste et 10 % fald i LDL-C-niveauer versus en 2 % stigning i fenofibratgruppen (65 patienter).
Lithuanian: Fenofibrato ir Cholestagel grupėje (64 pacientai) MTL-C koncentracija sumažėjo 10 %, tuo tarpu fenofibrato grupėje (65 pacientai) ji padidėjo 2 %.
Danish: Monitorering af den kliniske virkning af behandling med ursodeoxycholsyre bør overvejes.
Lithuanian: Reikėtų apsvarstyti ar yra tikslinga stebėti gydymo ursodeoksicholio rūgštimi klinikinį poveikį.
Danish: Pakningsstørrelser: 180 tabletter (1 X 180)
Lithuanian: Pakuotės dydžiai: 180 tablečių (1 x 180)
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved ordination til gravide.
Lithuanian: Nėščioms moterims skiriama atsargiai.
Danish: Tabletterne er emballeret i plastbeholder med børnesikret lukning.
Lithuanian: Tabletės tiekiamos plastikiniuos buteliukuose su vaikų neatidaromais uždoriais.
Danish: Kliniske undersøgelser har vist, at Cholestagel og statiner kan indgives samtidig eller adskilt, og at Cholestagel og ezetimib kan indgives samtidig eller alene.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai parodė, kad statinai gali būti skiriami tuo pat metu su Cholestagel arba atskirai, o ezetimibas taip pat gali būti skiriamas kartu su Cholestagel arba atskirai.
Danish: Tabletkerne:
Lithuanian: Tabletės sudėtis:
Danish: Der er dog ikke udført formelle interaktionsstudier med ursodeoxycholinsyre.
Lithuanian: Tačiau oficialūs sąveikos su ursodeoksicholio rūgštimi tyrimai nebuvo atlikti.
Danish: Kolesterol er galdesyrernes eneste prodrom.
Lithuanian: Cholesterolis yra vienintelis tulžies rūgščių pirmtakas.
Danish: Disse studier har påvist, at colesevelam binder galdesyrer, herunder glykokolsyre, den vigtigste galdesyre hos mennesker.
Lithuanian: Šie tyrimai parodė, kad kolesevelamas prijungia tulžies rūgštis, įskaitant glikocholio rūgštį, kurios žmogaus tulžyje yra daugiausia.
Danish: Indtil videre er der ikke udført nogen studier der direkte viser, om behandling med Cholestagel i monoterapi eller i kombinationsbehandling har nogen effekt på kardiovaskulær morbiditet eller mortalitet.
Lithuanian: Iki šiol nėra atlikta tyrimų, kurie tiesiogiai rodytų, ar gydymas vien tik Cholestagel arba jo deriniu su kitu vaistiniu preparatu kaip nors daro įtaką sergamumui širdies ir kraujagyslių sistemos ligomis ar mirtingumui.
Danish: Tabletterne skal synkes hele og må ikke deles, knuses eller tygges.
Lithuanian: Tabletes reikia nuryti nepažeistas, negalima laužyti, smulkinti ar kramtyti.
Danish: Deres læge vil måske afbryde Deres medicinering.
Lithuanian: Jis gali gydymą nutraukti.
Danish: Specifikke kliniske interaktionsstudier med colesevelam og vitamin K er ikke gennemført.
Lithuanian: Specifinės klinikinės sąveikos tyrimai su kolesevelamu ir vitaminu K nebuvo atlikti.
Danish: Det er vigtigt at sikre, at Cholestagel indtages mindst 4 timer efter orale antikonceptiva for at minimere risikoen for en eventuel interaktion (se også punkt 4.5).
Lithuanian: Todėl svarbu užtikrinti, kad Cholestagel būtų geriamas praėjus mažiausiai 4 valandoms po geriamųjų kontraceptikų suvartojimo, taip sumažinant bet kokios sąveikos riziką (taip pat žr. 4.5 skyrių).
Danish: Ved samtidig brug af anden medicin, der skal indgives i delte doser, skal det erindres, at Cholestagel kan indtages én gang om dagen.
Lithuanian: Kartu vartojant vaistinius preparatus, kurių dozes reikia dalinti, reikia atkreipti dėmesį, kad reikalinga Cholestagel dozė turi būti vartojama vieną kartą per parą.
Danish: I tilfælde af overdosering ville den vigtigste, potentielle skade imidlertid være obstruktion af mavetarmkanalen.
Lithuanian: Perdozavimo atveju pagrindinis pavojus gali būti virškinamojo trakto obstrukcija.
Danish: Disse kompenserende virkninger medfører øget clearance af LDL-C fra blodet, hvilket medfører faldende LDL-C-niveauer i serum.
Lithuanian: Šis kompensacinis mechanizmas lemia padidėjusį MTL-C pasišalinimą iš kraujo, todėl serume sumažėja MTL-C koncentracija.
Danish: Antikoagulantia
Lithuanian: Antikoaguliantai
Danish: Der er ingen data fra anvendelse af Cholestagel til gravide kvinder.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie Cholestagel vartojimą nėštumo metu nėra.
Danish: Placeringen af en sådan obstruktion, obstruktionsgraden og tilstedeværelsen eller fraværet af normal tarmbevægelighed ville være afgørende for behandlingen.
Lithuanian: Šios potencialios obstrukcijos vieta, jos laipsnis ir normalios žarnos motorikos buvimas ar nebuvimas sąlygoja gydymo taktikos pasirinkimą.
Danish: • Antiepileptika (medicin såsom phenytoin, der anvendes til behandling af epilepsi).
Lithuanian: • Antiepileptiniai vaistai (vaistai, tokie kaip fenitoinas, vartojami epilepsijai gydyti).
Danish: Uf fra teoretiske betragtninger bør Cholestagel desuden indgives mindst 4 timer efter ciclosporin for yderligere at minimere de risici, der er forbundet med samtidig indgivelse af ciclosporin og Cholestagel.
Lithuanian: Be to, remiantis teorija, Cholestagel reikia skirti ne anksčiau kaip po 4 valandų po ciklosporino pavartojimo, kad sumažėtų rizika, susijusi su ciklosporino ir Cholestagel vartojimu kartu.
Danish: Hvis De får ordineret Cholestagel og et statin sammen, er det vigtigt, at De fortæller Deres læge det, hvis De er gravid, eller hvis De planlægger at blive gravid, idet statiner ikke må anvendes under graviditet; der henvises til den indlægsseddel, der følger med det pågældende statin.
Lithuanian: Jei Jums paskirtas Cholestagel ir statinas, būtinai pasakykite gydytojui, jei esate nėščia arba jei planuojate pastoti, kadangi statinų nėštumo metu vartoti negalima; vadovaukitės kartu su konkrečiu statinu pateikiamu pakuotės lapeliu.
Danish: Cholestagel reducerede Cmax og AUC for verapamil depottabletter med henholdsvis ca. 31% og 11%.
Lithuanian: Cholestagel sumažino verapamilio pastovaus atsipalaidavimo preparato Cmax ir AUC apytiksliai 31 % ir 11 % atitinkamai.
Danish: Der var ingen signifikante virkninger på vækst, seksuel modning, niveauer af fedtopløslige vitaminer eller koaguleringsfaktorer, og bivirkningsprofilen var sammenlignelig med den for placebo.
Lithuanian: Nebuvo reikšmingo poveikio augimui, seksualinei brandai, riebaluose tirpių vitaminų koncentracijoms arba krešėjimo veiksniams ir nepageidaujamos Cholestagel sukeltos reakcijos prilygo reakcijoms, nustatytoms vartojant placebo.
Danish: Virkningsmekanismen for colesevelam, det aktive stof i Cholestagel, er vurderet i flere in vitro og in vivo studier.
Lithuanian: Kolesevelamo - aktyviosios Cholestagel medžiagos veikimo mechanizmas buvo nustatytas atliekant keletą tyrimų in vitro ir in vivo.
Danish: I interaktionsstudier med raske frivillige havde Cholestagel ikke nogen virkning på biotilgængeligheden af digoxin, metoprolol, quinidin, valproinsyre og warfarin.
Lithuanian: Tiriant sąveiką su sveikais savanoriais, Cholestagel nepaveikė digoksino, metaprololio, chinidino, valproinės rūgšties ir varfarino biologinio prieinamumo.
Danish: Baggrundsincidensen af flatulens og diarré var højere hos patienter, der fik placebo i de samme kontrollerede studier.
Lithuanian: Pagrindinis dujų susikaupimo žarnyne ir viduriavimo dažnis buvo didesnis pacientams, vartojantiems placebą tuose pačiuose kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose.
Danish: Cholestagel fremkaldte ingen klinisk signifikant reduktion i optagelsen af vitamin A, D, E eller K i kliniske studier varende op til ét år.
Lithuanian: Iki vienerių metų trukusių tyrimų metu Cholestagel nesukėlė jokio kliniškai reikšmingo vitaminų A, D, E arba K absorbcijos sumažėjimo.
Danish: Studier, der undersøgte indtagelse af Cholestagel som en enkelt dosis sammen med morgenmaden, en enkelt dosis sammen med aftensmaden, eller som delte doser sammen med morgenmad og aftensmad, viste ikke signifikante forskelle i LDL-C reduktionen for de forskellige doseringsplaner.
Lithuanian: Įvertinus tyrimų, per kuriuose buvo skiriama viena dozė Cholestagel per pusryčius, arba viena dozė per pietus arba dozė skiriama per 2 kartus - per pietus ir pusryčius, rezultatus reikšmingų MTL-C sumažėjimo skirtumų palyginus skirtingus vartojimo režimus nustatyta nebuvo.
Danish: I et klinisk studie påvirkede Cholestagel ikke den fækale ekskretion af endogen (hydrofil) ursodeoxycholinsyre.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu Cholestagel neturėjo poveikio endogeninės (hidrofilinės) ursodeoksicholio rūgšties išskyrimui su išmatomis.
Danish: Hvis De skal tage Cholestagel og ét af disse lægemidler samtidig, vil Deres læge måske ønske at tage prøver for at sikre, at Cholestagel ikke påvirker den måde, hvorpå disse lægemidler virker.
Lithuanian: Jei vartosite Cholestagel ir vieną iš išvardytų vaistų, Jūsų gydytojas, kad įsitikintų, jog Cholestagel nesąveikauja su šiais vaistais, galbūt norės padaryti tyrimus.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved behandling af patienter med triglyceridniveauer på over 3,4 mmol/l på grund af Cholestagels triglyceridforøgende virkning.
Lithuanian: Pacientus, kurių trigliceridų koncentracija yra didesnė nei 3,4 mmol/l, dėl trigliceridų padidėjimo poveikio vartojant Cholestagel, reikia gydyti atsargiai.
Danish: Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Holland.
Lithuanian: REGISTRUOTOJAS Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nyderlandai.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Cholestagel
Lithuanian: Kiti vaistai ir Cholestagel
Danish: Dette medfører et øget behov for kolesterol i levercellerne, hvilket har den dobbelte virkning, at det øger transkriptionen og aktiviteten for det kolesterol biosyntetiske enzym, hydroxymethyl-glutarylcoenzym A (HMG-CoA) reduktase, og øger antallet af hepatiske low-density lipoprotein receptorer.
Lithuanian: Dėl to padidėja cholesterolio poreikis kepenų ląstelėse, ir tai sukelia dvejopą poveikį: suaktyvėja cholesterolio biosintezėje dalyvaujančio fermento hidroksimetil-glutaril-kofermento A (HMG-Co-A) reduktazės transkripcija ir aktyvumas ir kepenų mažo tankio lipoproteinų receptorių skaičius ir kartu gali suaktyvėti labai mažo tankio lipoproteinų sintezė.
Danish: Colesevelam binder til glimepirid og reducerer absorption af glimepirid fra mave-tarmkanalen.
Lithuanian: Kolesevelamas jungiasi prie glimepirido ir mažina glimepirido absorbciją iš virškinimo trakto.
Danish: Flaske med høj massefylde af polyethylen med polypropylenlåg uden ydre pakning.
Lithuanian: Didelio tankio polietileno buteliukai su polipropileno dangteliu be išorinės kartoninės dėžutės.
Danish: Cholestagel var veltolereret i kombination med statiner og i kombination med ezetimib, og de observerede bivirkninger var i overensstemmelse med den kendte sikkerhedsprofil for statiner eller ezetimib givet alene.
Lithuanian: Cholestagel, vartojamas kartu su statinais ir su ezetimibu, buvo gerai toleruojamas, o pastebėtos nepageidaujamos reakcijos atitiko žinomus atskirai vartojamų statinų arba ezetimibo saugumo duomenis.
Danish: Der kan eventuelt forekomme gastrointestinale symptomer.
Lithuanian: Gali atsirasti virškinamojo trakto sutrikimų simptomų.
Danish: Derfor skal der udvises forsigtighed, når Cholestagel anvendes til patienter med disse sygdomme.
Lithuanian: Todėl jei Cholestagel skiriamas tokių sutrikimų turintiems pacientams, reikia imtis atsargumo priemonių.
Danish: Man skal være opmærksom på, at seponering af behandling med Cholestagel vil medføre øget koncentration af ciclosporin i blodet.
Lithuanian: Pažymėtina, kad, nutraukus gydymą Cholestagel, padidėja ciklosporino koncentracija kraujyje.
Danish: Der har været meget sjældne rapporter om nedsatte phenytoin-niveauer hos patienter, der har fået Cholestagel samtidig med phenytoin.
Lithuanian: Labai retai gauta pranešimų apie sumažėjusį fenitoino kiekį pacientams, kuriems buvo skirtas gydymas Cholestagel ir fenitoino deriniu.
Danish: Hvis De tager medicin med navnet Sandimmun Neoral® eller ciclosporin, skal De sørge for at tage det i et ensartet mønster sammen med Cholestagel, enten altid sammen eller adskilt af det samme antal timer.
Lithuanian: Jei vartojate vaistą, vadinamą Neoral arba ciklosporinu, būtinai vartokite nuosekliai Cholestagel atžvilgiu: arba visada kartu, arba visada atskirai, praėjus nustatytam valandų skaičiui.
Danish: Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Irland
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai) Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Airija
Danish: Randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede multicenterstudier med 487 patienter påviste en øget reduktion på 8 til 16 % i LDL-C, når 2,3 til 3,8 g Cholestagel og et statin (atorvastatin, lovastatin eller simvastatin) blev givet samtidig.
Lithuanian: Atlikus multicentrinį randomizuotą dvigubai aklą placebo kontroliuojamą tyrimą, kuriame dalyvavo 487 pacientai, buvo nustatytas papildomas MTL-C sumažėjimas nuo 8 iki 16 %, kai nuo 2,3 iki 3,8 g Cholestagel ir statino (atorvastatinas, lovastatinas ar simvastatinas) buvo vartojami vienu metu.
Danish: Hvis De har glemt at tage Cholestagel
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Cholestagel
Danish: Cholestagel er ikke blevet sammenlignet direkte med andre galdesyrebindende stoffer i kliniske undersøgelser.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu Cholestagel nebuvo tiesiogiai lyginamas su kitomis tulžies rūgštis rišančiomis medžiagomis.
Danish: Sikkerheden og virkningen af Cholestagel 1,9 eller 3,8 g daglig hos den pædiatrisk population blev vurderet i en 8 ugers randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret multicenterstudie med 194 drenge og postmenarche piger i alderen 10-17 år med heterozygot FH på en stabil dosis statin (47 patienter, 24 %) eller patienter, der ikke tidligere har fået lipidsænkende behandling (147 patienter, 76 %).
Lithuanian: 1,9 arba 3,8 g/parą Cholestagel dozės saugumas ir veiksmingumas vaikų populiacijai buvo tiriamas atliekant 8 savaičių trukmės multicentrinį, randomizuotą, dvigubai aklą, placebo kontroliuojamą tyrimą, kuriame dalyvavo 194 berniukai ir mergaitės, kurioms prasidėjusios menstruacijos, nuo 10 iki 17 metų amžiaus, vartojantys heterozigotinį FH ir pastovią statinų dozę (47 pacientai, 24 %) arba kuriems anksčiau netaikytas gydymas, kuriuo siekiama sumažinti lipidų koncentraciją (147 pacientai, 76 %).
Danish: Cholestagel er med til at sænke kolesterolindholdet i Deres blod.
Lithuanian: Vartojamas Cholestagel padeda sumažinti cholesterolio koncentraciją Jūsų kraujyje.
Danish: Pakningsstørrelser: 24 tabletter (1 X 24) 100 tabletter (2 X 50) 180 tabletter (1 X 180)
Lithuanian: Pakuotės dydžiai: 24 tabletės (1 x 24) 100 tablečių (2 x 50) 180 tablečių (1 x 180)
Danish: Pakningsstørrelserne er 24 (1 x 24), 100 (2 x 50) og 180 (1 x 180) tabletter.
Lithuanian: Pakuotėse gali būti 24 (1 x 24), 100 (2 x 50) ar 180 (1 x 180) tablečių.
Danish: Colesevelam er et ikke-absorberet, lipidsænkende polymer, der binder galdesyrerne i tarmen og derved hæmmer deres genoptagelse.
Lithuanian: Kolosevelamas - neabsorbuojamas lipidus mažinantis polimeras, kuris, prisijungęs tulžies rūgštis žarnoje, trukdo jų reabsorbcijai.
Danish: I et interaktionstudie på raske frivillige personer medførte samtidig indgivelse af Cholestagel og ciclosporin en markant reduktion af AUC0-inf og Cmax for ciclosporin med henholdsvis 34% og 44%.
Lithuanian: Tarpusavio sąveikos tyrime, kuris buvo atliekamas su sveikais savanoriais, skiriant Cholestagel ir ciklosporiną kartu, reikšmingai sumažėjo ciklosporino AUC0-inf ir Cmax, atitinkamai 34 % ir 44 %.
Danish: I et 6-ugers studie blev 129 patienter med forskellige former af hyperlipidæmi randomiseret til fenofibrat 160 mg plus 3,8 g Cholestagel eller fenofibrat alene.
Lithuanian: 6 savaičių tyrime dalyvavo 129 mišria hiperlipidemija sergantys pacientai, atsitiktinai suskirstyti į 160 mg fenofibrato ir 3,8 g Cholestagel ir į fenofibrato grupes.
Danish: Den anbefalede dosis af Cholestagel i kombination med statin med eller uden ezetimib er 4 til 6 tabletter om dagen.
Lithuanian: Rekomenduojama Cholestagel dozė, vartojant kartu su statinu ir su ezetimibu arba be jo, yra nuo 4 iki 6 tablečių per parą.
Danish: I kontrollerede kliniske studier med ca. 1.400 patienter og ved brug efter godkendelse blev følgende bivirkninger indberettet hos de patienter, der fik Cholestagel.
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu, kuriuose dalyvavo apie 1400 pacientų, vartojusių Cholestagel, bei jį pateikus į rinką, buvo pastebėtas toks šalutinis poveikis.
Danish: YDRE KARTON OG FLASKEETIKET (24, 100 og 180 TABLETTER) MED KARTON FLASKEETIKET (180 TABLETTER) UDEN KARTON
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ IR BUTELIUKO ETIKETĖ (24, 100 IR 180 TABLEČIŲ) SU KARTONO DĖŽUTE
Danish: Hold flasken tæt tillukket for at beskytte mod fugt.
Lithuanian: Buteliuką laikyti sandarų, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Danish: I prækliniske studier blev der kun iagttaget virkninger af doser, der bliver anset for at overstige den maksimale humane eksponering i væsentlig grad.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų metu poveikis pastebėtas tik kai ekspozicija buvo tokia, kuri laikoma pakankamai viršijančia maksimalią žmogui, todėl jo klinikinė reikšmė yra maža.
Danish: • Ursodeoxycholsyre (medicin, der bruges til at opløse galdesten eller behandle specifikke kroniske leversygdomme).
Lithuanian: • Ursodeoksicholio rūgštis (vaistas, vartojamas tulžies pūslės akmenims tirpinti arba specifinėms lėtinėms kepenų ligoms gydyti).
Danish: 24 filmovertrukne tabletter.
Lithuanian: 24 tabletės
Danish: I et 6-måneders studie af dosisrespons hos patienter med primær hyperkolesterolæmi, der fik 3,8 eller 4,5 g Cholestagel daglig, blev der observeret et 15 til 18% fald i LDL-C-niveauer, der var tydeligt inden 2 ugers indtagelse.
Lithuanian: 6 mėnesius trukusių dozės-atsako tyrimų metu pacientams, turintiems pirminę hipercholesterolemiją, kas dieną gavusiems 3,8 arba 4,5 g Cholestagel, per 2 savaites buvo pastebėtas MTL-C kiekio sumažėjimas nuo 15 iki 18 %.
Danish: Indflydelsen af kombinationsbehandling med fenofibrat og Cholestagel på risikoen for myopati og hepatotoksicitet er ikke kendt.
Lithuanian: Nėra žinoma, kaip fenofibrato ir Cholestagel derinys daro įtaką miopatijos ar hepatotoksinio poveikio rizikai.
Danish: • Ciclosporin (et lægemiddel, der bruges til undertrykkelse af immunsystemet).
Lithuanian: • Ciklosporinas (imuninės sistemos slopinimui vartojamas vaistas).
Danish: Denne interaktion blev også observeret, når Cholestagel blev indtaget en time efter orale kontraceptiva.
Lithuanian: Ši sąveika taip pat buvo stebima, kai Cholestagel buvo vartojamas praėjus vienai valandai po geriamojo kontraceptiko pavartojimo.
Danish: For patienter i behandling med ciclosporin, der starter eller afbryder behandling med Cholestagel, eller patienter i behandling med Cholestagel, der skal starte behandling med ciclosporin: Cholestagel nedsætter biotilgængeligheden af ciclosporin (se også pkt.
Lithuanian: Pacientams, kurie vartoja ciklosporiną ir pradeda arba nustoja vartoti Cholestagel arba pacientams, kurie vartoja Cholestagel ir kuriems reikia pradėti skirti ciklosporiną: Cholestagel sumažina ciklosporino biologinį prieinamumą (taip pat žr. 4.5 skyrių).
Danish: (angivet i punkt 6) - hvis De har en blokering i tarmene eller galdegangene
Lithuanian: 6 skyriuje); - jeigu Jums yra žarnų ar tulžies takų (takų, kuriais teka tulžis) nepraeinamumas.
Danish: Cholestagel indgivet sammen med en 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-coenzym A (HMG-CoA) reduktasehæmmer (statin) er indiceret som supplerende behandling til diæt med henblik på at fremkalde en yderligere reduktion i niveauet af low density lipoprotein-kolesterol (LDL-C) hos voksne patienter med primær hyperkolesterolæmi, der ikke kontrolleres tilstrækkeligt med statin alene.
Lithuanian: Cholestagel, skiriamas kartu su 3-hidroksi-3-metil-glutaril-kofermentu A (HMG-CoA) reduktazės inhibitoriumi (statinu), yra skirtas kaip papildomas gydymas kartu taikant dietą, kad gydant sergančius pirmine hipercholesterolemija suaugusius pacientus, kurie nėra efektyviai gydomi vien tik statinu, būtų pasiektas papildomas mažo tankio lipoproteinų cholesterolio (MTL-C) lygio sumažėjimas.
Danish: Før De starter på behandling med Cholestagel, skal De have besked om at følge en kolesterolsænkende diæt, og De skal fortsætte med denne diæt under behandlingen.
Lithuanian: Prieš pradėdant gydymą Cholestagel, Jūs turite vartoti cholesterolį mažinančią dietą ir laikytis jos gydymo metu.
Danish: Offwhite, kapselformet, filmovertrukne tabletter med "C625" påtrykt på den ene side.
Lithuanian: Šviesios, kapsulės pavidalo plėvele dengtos tabletės su įspaudu „C625" ant vienos pusės.
Danish: Cholestagel 625 mg
Lithuanian: 625 mg
Danish: Hvis De mener, at én af disse to betingelser gælder for Dem, skal De underrette Deres læge eller apotek, før De begynder at tage Cholestagel.
Lithuanian: Jei Jūs manote, kad kuri nors iš išvardytų būklių Jums tinka ar gali tikti, prieš pradėdami vartoti Cholestagel privalote informuoti farmacininką ar savo gydytoją.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Holland
Lithuanian: Registruotojas Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nyderlandai
Danish: Sikkerhed og effekt for Cholestagel hos patienter med synkebesvær, synkesygdomme, svære gastrointestinale bevægelighedssygdomme, inflammatorisk tarmsygdom, leverinsufficiens eller større operationer i mavetarmkanalen er ikke undersøgt.
Lithuanian: Nebuvo nustatytas Cholestagel saugumas bei efektyvumas ir pacientams, kenčiantiems nuo disfagijos (rijimo sutrikimų), sunkių virškinamojo trakto motorikos sutrikimų, uždegiminių žarnų ligų, kepenų nepakankamumo ar patyrusiems dideles virškinamojo trakto operacijas.
Danish: Meget almindelig: Flatulens*, obstipation* Almindelig: Opkastning, diarré*, dyspepsi*, abdominalsmerte, unormal afføring, kvalme, abdominal distension Ikke almindelig: Dysfagi
Lithuanian: Labai dažnas: dujų susikaupimas žarnyne*, vidurių užkietėjimas* Dažnas: vėmimas, viduriavimas*, virškinimo sutrikimai*, pilvo skausmas, išmatų pakitimas, pykinimas, pilvo pūtimas Nedažnas: rijimo sutrikimas (disfagija) Labai reti: pankreatitas
Danish: Den anbefalede dosis af Cholestagel, når det bruges sammen med et statin eller ezetimib eller begge samtidig, er 4 til 6 tabletter gennem munden pr. dag.
Lithuanian: Rekomenduojama Cholestagel dozė, kai vartojama su statinu, ezetimibu arba abiem kartu, yra 4-6 tabletės per parą per burną.
Danish: Flaske med høj massefylde af polyethylen med polypropylenlåg med ydre pakning.
Lithuanian: Didelio tankiopolietileno buteliukai su polipropileno dangteliu.
Danish: Hvis der er mistanke om sekundære årsager til hyperkolesterolæmi (f.eks. utilstrækkeligt reguleret diabetes, hypotyroidisme, nefrotisk syndrom, dysproteinæmi, obstruktiv leversygdom), skal disse diagnosticeres og behandles behørigt, før behandling med Cholestagel påbegyndes.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Cholestagel, reikia įsitikinti, kad nėra antrinių hipercholesterolemijos priežasčių (pvz., blogai kontroliuojamas cukrinis diabetas, hipotireozė, nefrozinis sindromas, disproteinemija, obstrukcinės kepenų ligos), šias būkles diagnozuoti ir tinkamai gydyti.
Danish: - Cholestagel kan anvendes sammen med et statin og den fedt- og kolesterolfattige diæt, når patienterne ikke behandles hensigtsmæssigt med statin alene.
Lithuanian: - Cholestagel gali būti vartojamas kartu su statinais ir mažai riebalų ir cholesterolio turinčia dieta, jei pacientų gydymas vien tik statinais nėra veiksmingas.