FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете или да дадете CELSENTRI Ако Вие (или Вашето дете) сте пропуснали доза CELSENTRI, приемете или дайте пропуснатата доза, колкото се може по-бързо, и след това продължете със следващата доза в определеното за нея време.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti arba vaikui sugirdyti CELSENTRI Jeigu praleidote (arba Jūsų vaikas praleido) CELSENTRI dozę, išgerkite arba sugirdykite ją, kai tik prisiminsite.
Bulgarian: Маравирок AUC12: ↓ 0,55
Lithuanian: Maraviroko AUC12: ↓ 0,55
Bulgarian: При плъхове прилагането на маравирок е причинило тиреоидни аденоми, свързани с адаптивни промени в черния дроб, при системна експозиция 21-пъти над очакваната експозиция при хора.
Lithuanian: Tyrimo su žiurkėmis duomenimis, maravirokas, kai jo sisteminė ekspozicija buvo 21 kartą didesnė nei numatoma ekspozicija organizme žmogaus, sukėlė skydliaukės adenomų, susijusių su adaptaciniais kepenų pokyčiais.
Bulgarian: Прилагането на маравирок едновременно с лекарствени продукти, които индуцират CYP3A4, може да понижи концентрацията на маравирок и да намали терапевтичните му ефекти.
Lithuanian: Maraviroką vartojant kartu su vaistiniais preparatais, kurie sužadina CYP3A4, maraviroko koncentracijos plazmoje gali sumažėti ir susilpnėti gydomasis poveikis.
Bulgarian: Отклонения в лабораторните показатели
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų rodmenų sutrikimai
Bulgarian: Как изглежда CELSENTRI и какво съдържа опаковката
Lithuanian: CELSENTRI išvaizda ir kiekis pakuotėje
Bulgarian: Абсорбцията на маравирок е променлива с многократни пикове.
Lithuanian: Maraviroko absorbcija kinta, būna keli absorbcijos pikai.
Bulgarian: При инфектирани с HIV пациенти с тежка имунна недостатъчност по времето на започване на комбинираната антиретровирусна терапия (CART), може да възникне възпалителна реакция към асимптомни или остатъчни опортюнистични инфекции.
Lithuanian: ŽIV užsikrėtusiems pacientams, kuriems pradėjus kombinuotą antiretrovirusinį gydymą (KARG) buvo sunkus imunodeficitas, gali pasireikšti uždegiminė reakcija į besimptomius ar likusius sąlyginai patogeninius mikroorganizmus.
Bulgarian: Маравирок Cmax: ↑ 1,97
Lithuanian: Maraviroko Cmax: ↑ 1,97
Bulgarian: Ефавиренц и атазанавир/ритонавир или дарунавир/ритонавир
Lithuanian: Efavirenzas ir atazanaviras/ritonaviras arba darunaviras/ritonaviras
Bulgarian: 75 mg, 150 mg или 300 mg маравирок.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 25 mg, 75 mg, 150 mg arba 300 mg maraviroko.
Bulgarian: Панцитопения, гранулоцитопения редки
Lithuanian: Pancitopenija, granulocitopenija reti
Bulgarian: Проучвания върху ембриофеталното развитие са проведени върху плъхове и зайци при дози до 39- и 34-пъти изчислената клинична AUC за свободен маравирок при доза 300 mg два пъти дневно.
Lithuanian: Embriono ir vaisiaus raidos tyrimai atlikti su žiurkėmis ir triušiais, duodant dozes, kurioms esant, AUC būna atitinkamai iki 39 ir 34 kartų didesnis nei klinikoje nustatomas, vartojant 300 mg dozę du kartus per parą dozę.
Bulgarian: 90 филмирани таблетки
Lithuanian: 90 plėvele dengtų tablečių
Bulgarian: Моля, направете също справка в съответната кратка характеристика на продукта на другите антиретровирусни лекарства, използвани в комбинацията.
Lithuanian: ir atitinkamas kitų kartu vartojamų antiretrovirusinių vaistinių preparatų charakteristikų santraukas.
Bulgarian: Въз основа на наличните данни, по време на неуспех при CXCR4-използващ вирус, моделът на резистентност към други антиретровирусни лекарства изглежда е сходен с този на CCR5тропната популация на изходно ниво.
Lithuanian: Remiantis turimais duomenimis, tuo metu, kai gydymas tapo nepakankamu, CXCR4 naudojančių virusų atsparumo savybės kitiems antiretrovirusiniams preparatams buvo panašios į prieš pradedant gydymą buvusias CCR5 tropinių virusų populiacijos savybes.
Bulgarian: CELSENTRI 25 mg и 75 mg филмирани таблетки се доставят в бутилки по 120 таблетки.
Lithuanian: Tiekiami 120 CELSENTRI 25 mg ir 75 mg plėvele dengtų tablečių buteliukai.
Bulgarian: a Вижте Таблица 1 за препоръки за дозиране на маравирок при педиатрични пациенти при едновременно прилагане с антиретровирусна терапия и други лекарствени продукти.
Lithuanian: Maraviroko dozavimo rekomendacijas vaikų populiacijos pacientams, vartojant kartu su kitais antiretrovirusiniais ar kitokiais vaistiniais preparatais, žr.
Bulgarian: Ако пациентът е свръхчувствителен към фъстъци или соя, CELSENTRI не трябва да се използва.
Lithuanian: CELSENTRI sudėtyje yra sojų lecitino. Jeigu paciento jautrumas žemės riešutams ar sojoms padidėjęs, CELSENTRI vartoti negalima.
Bulgarian: EU/1/07/418/001 (180 таблетки) EU/1/07/418/002 (30 таблетки) EU/1/07/418/003 (60 таблетки) EU/1/07/418/004 (90 таблетки)
Lithuanian: CELSENTRI 150 mg plėvele dengtos tabletės EU/1/07/418/001 (180 tablečių) EU/1/07/418/002 (30 tablečių) EU/1/07/418/003 (60 tablečių) EU/1/07/418/004 (90 tablečių) EU/1/07/418/005 (2 x 90 tablečių - sudėtinė pakuotė)
Bulgarian: Фаза III предполага намаляване на дозата на маравирок, когато едновременното приложение с индинавир дава подходяща експозиция маравирок.
Lithuanian: III fazės tyrimų populiacijos farmakokinetikos duomenų analizė rodo, kad sumažinus kartu su indinaviru vartojamo maraviroko dozę, būna tinkama maraviroko ekspozicija.
Bulgarian: итраконазол, вориконазол, кларитромицин и телитромицин,
Lithuanian: • itrakonazolas, vorikonazolas, klaritromicinas ir telitromicinas;
Bulgarian: При пациенти със съществуваща чернодробна дисфункция, включително хроничен активен хепатит може да има повишена честота на отклоненията в показателите за чернодробната функция по време на комбинираната антиретровирусна терапия и трябва да се проследяват според стандартната практика.
Lithuanian: Ligonius, kurie prieš pradedant gydymą sirgo kepenų funkcijos sutrikimu, įskaitant lėtinį aktyvų hepatitą, taikant sudėtinę antiretrovirusinę terapiją, kepenų funkcijos tyrimų rodmenų sutrikimai gali padažnėti, taigi tokius ligonius reikia stebėti įprasta tvarka.
Bulgarian: Следователно, дозата на CELSENTRI трябва да се коригира в съответствие с препоръката за едновременно приложение със съответна комбинация от протеазен инхибитор/ритонавир (вж. „Протеазни инхибитори").
Lithuanian: Taigi, CELSENTRI dozę reikia keisti, atsižvelgiant į atitinkamo PI ir ritonaviro derinio vartojimo kartu rekomendacijas (žr.
Bulgarian: Честотата на СПИН-определещи инфекции е сходна между рамената на маравирок и плацебо при основните проучвания.
Lithuanian: Pagrindžiamųjų tyrimų duomenimis, AIDS būdingų infekcijų dažnis maraviroko ir placebo grupėse buvo panašus.
Bulgarian: 75 mg два пъти дневно
Lithuanian: 75 mg du kartus per parą
Bulgarian: Сравнението към експозицията при исторически контроли предполага, че CELSENTRI 300 mg два пъти дневно и невирапин могат да се прилагат съвместно без адаптиране на дозата.
Lithuanian: Palyginimas su anksčiau buvusia ekspozicija rodo, kad CELSENTRI 300 mg du kartus per parą galima vartoti kartu su nevirapinu nekeičiant dozės.
Bulgarian: Пациентите са били рандомизирани в съотношение 2:2:1 към маравирок 300 mg (еквивалентна доза) еднократно дневно, два пъти дневно или плацебо в комбинация с оптимизирана основна терапия, състояща се от 3 до 6 антиретровирусни лекарствени продукти (с изключение на ниска доза ритонавир).
Lithuanian: Pacientai atsitiktiniu būdu santykiu 2:2:1 buvo suskirstyti į grupes ir vartojo 300 mg maraviroko dozę (dozės atitikmuo) vieną kartą per parą, du kartus per parą arba placebą ir kartu taikoma optimali nuo 3 iki 6 antiretrovirusinių vaistinių preparatų foninė terapija (išskyrus mažą ritonaviro dozę). OPP buvo parenkama, atsižvelgiant į asmens ankstesnio gydymo duomenis ir prieš gydymą nustatytą virusų genotipinį ir fenotipinį atsparumą.
Bulgarian: Маравирок Cmax: ↑ 3,38
Lithuanian: Maraviroko Cmax: ↑ 3,38
Bulgarian: Пациенти с много нисък брой на CD4+ клетки на изходно ниво (т.е. < 50 клетки/µl) са имали по-малко благоприятен изход.
Lithuanian: < 50 ląstelių/μl), baigtys buvo mažiau palankios.
Bulgarian: ViiV Healthcare sprl/bvba . Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00
Lithuanian: Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00
Bulgarian: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Lithuanian: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Betriebsstātte Freiburg Mooswaldallee 1
Bulgarian: Фармакокинетиката на маравирок не е била проучена при лица с тежко чернодробно увреждане (вж. точки 4.2 и 4.4).
Lithuanian: Maraviroko farmakokinetika ligonių, sergančių sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, organizme netirta (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
Bulgarian: Затова CELSENTRI не се препоръчва при деца на възраст под 2 години или с телесно тегло под 10 kg.
Lithuanian: Todėl CELSENTRI nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 2 metų kūdikiams arba vaikams, kurie sveria mažiau kaip 10 kg.
Bulgarian: Infomed@viivhealthcare.com
Lithuanian: at.info@gsk.com
Bulgarian: В допълнение, едновременното прилагане на маравирок с ламивудин/зидовудин не е показало ефект на маравирок върху фармакокинетиката на ламивудин (елиминиран основно чрез бъбреците) или зидовудин (с независим от P450 метаболизъм и бъбречен клирънс).
Lithuanian: Be to, maraviroko vartojimas kartu su lamivudinu/zidovudinu maraviroko poveikio lamivudino (daugiausia šalinamas pro inkstus) ar zidovudino (su P450 nesusijęs metabolizmas ir klirensas pro inkstus) farmakokinetikai neparodė.
Bulgarian: Изходен брой CD4+ (клетки/µl):
Lithuanian: Prieš tyrimą CD4+ (ląstelių/μl)
Bulgarian: Те са редки и може да засегнат до 1 на 1 000 пациенти, приемащи CELSENTRI.
Lithuanian: Tokie sutrikimai pasireiškia retai (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1 000 CELSENTRI vartojančių žmonių).
Bulgarian: Ламивудин AUC12: ↔ 1,13
Lithuanian: Lamivudino AUC12: ↔ 1,13
Bulgarian: Препоръчителната доза CELSENTRI е или 150 mg (7,5 ml), или 300 mg (15 ml), или 600 mg
Lithuanian: Rekomenduojama CELSENTRI dozė yra 150 mg (7,5 ml), 300 mg (15 ml) arba 600 mg (30 ml) du kartus per parą ir priklauso nuo kitų kartu vartojamų vaistų.
Bulgarian: Хипербилирубинемия, повишена гама-глутамил трансфераза нечести
Lithuanian: Hiperbilirubinemija, gama gliutamiltransferazės suaktyvėjimas nedažni
Bulgarian: Ставна болка, скованост и проблеми с костите
Lithuanian: Sąnarių skausmas, sąstingis ir kaulų sutrikimai
Bulgarian: Тази подгрупа има по-висока степен на лоши прогностични маркери, т.е. силно изразена резистентост и висок вирусeн товар на изходно ниво.
Lithuanian: Šiame pogrupyje buvo daugiau blogos prognozės žymenų, pavyzdžiui: labai didelis atsparumas ir didelis virusų kiekis prieš pradedant gydymą.
Bulgarian: 4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Maravirokas gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai.
Bulgarian: MOTIVATE 2)
Lithuanian: 2 lentelę).
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие: всяка филмирана таблетка от 300 mg съдържа 1,68 mg соев лецитин.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje 300 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 1,68 mg sojų lecitino.
Bulgarian: 60 филмирани таблетки
Lithuanian: 60 plėvele dengtų tablečių
Bulgarian: Маравирок Cmax: ↑ 4,78
Lithuanian: Maraviroko Cmax: ↑ 4,78
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на CELSENTRI при деца под 2-годишна възраст или с телесно тегло под 10 kg не са установени (вж. точка 5.2).
Lithuanian: CELSENTRI saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 2 metų kūdikiams ar vaikams, kurių kūno masė yra mažesnė kaip 10 kg, neištirti (žr.
Bulgarian: Генотипна резистентност
Lithuanian: Atsparumas, susijęs su genotipu
Bulgarian: Маравирок AUC12: ↑ 3,10 Маравирок Cmax: ↑ 1,77
Lithuanian: Maraviroko AUC12: ↑ 3,10 Maraviroko Cmax: ↑ 1,77
Bulgarian: Маравирок AUC12: ↑ 2,49 Маравирок Cmax: ↑ 1,52
Lithuanian: Maraviroko AUC12: ↑ 2,49 Maraviroko Cmax: ↑ 1,52
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар.
Lithuanian:  Jeigu taip yra, pasakykite gydytojui.
Bulgarian: Маравирок Cmax: ↑ 2,09
Lithuanian: Maraviroko Cmax: ↑ 2,09
Bulgarian: Препоръчителна схема на прилагане при деца на и над 2-годишна възраст и с телесно тегло най-малко 10 kg
Lithuanian: Rekomenduojamas dozavimo planas 2 metų ir vyresniems vaikams, kurių kūno masė yra ne mažesnė kaip 10 kg
Bulgarian: Дарунавир AUC12: ↓ 0,86 Дарунавир Cmax: ↔ 0,96 Дарунавир C12: ↓ 0,77
Lithuanian: Darunaviro AUC12: ↓ 0,86 Darunaviro Cmax: ↔ 0,96 Darunaviro C12: ↓ 0,77
Bulgarian: сърцебиене (палпитации) или тремор
Lithuanian: • dažno širdies plakimo pojūtis (palpitacijos) ar drebulys;
Bulgarian: Маравирок AUC12 ↑ 9,77
Lithuanian: Maraviroko AUC12: ↑ 9,77
Bulgarian: При пациенти, неповлияващи се от терапията само с CCR5-тропен вирус, маравирок може да се счита все още активен, ако стойността на МПИ е ≥ 95 % (PhenoSense Entry assay).
Lithuanian: Galima manyti, kad maravirokas gali būti vis dar veiksmingas pacientams, kuriems pasireiškė gydymo nepakankamumas tik CCR5 tropinių virusų atžvilgiu, jeigu DPS rodmuo yra ≥ 95 % (PhenoSense Entry mėginys).
Bulgarian: Фаза III, при които е използвана препоръчваната доза маравирок или при специфично фармакокинетично проучване, оценяващо потенциала на маравирок да удължава QT-интервала.
Lithuanian: Visgi III fazės klinikinių tyrimų duomenimis, vartojant rekomenduojamą maraviroko dozę, ar specialių farmakokinetikos tyrimų, kuriais buvo vertinama maraviroko įtaka QT intervalo pailgėjimui, palyginti su placebo + OPP, kliniškai reikšmingo QT intervalo pailgėjimo nenustatyta.
Bulgarian: Неуспех при CCR5-тропен вирус
Lithuanian: Gydymo nepakankamumas, kai nustatomi CCR5 tropiniai virusai
Bulgarian: Нелфинавир е мощен CYP3A4 инхибитор и може да се очаква да повиши концентрацията на маравирок.
Lithuanian: Nelfinaviras yra stiprus CYP3A4 inhibitorius ir galima tikėtis maraviroko koncentracijos padidėjimo.
Bulgarian: Маравирок е субстрат за транспортерите P-гликопротеин и OATP1B1, но ефектът на тези транспортери върху експозицията на маравирок не е известен.
Lithuanian: organic anion transporter, OAT - organinių anijonų nešiklis) nešiklių substratas, bet šių nešiklių poveikis maraviroko ekspozicijai nežinomas.
Bulgarian: Heideweg 62 3705 LZ Zeist
Lithuanian: ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist Nyderlandai
Bulgarian: Вид и съдържание на опаковката
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Buteliuko turinys
Bulgarian: CELSENTRI 300 mg филмирани таблетки EU/1/07/418/006 (180 таблетки) EU/1/07/418/007 (30 таблетки) EU/1/07/418/008 (60 таблетки)
Lithuanian: CELSENTRI 300 mg plėvele dengtos tabletės EU/1/07/418/006 (180 tablečių) EU/1/07/418/007 (30 tablečių) EU/1/07/418/008 (60 tablečių) EU/1/07/418/009 (90 tablečių) EU/1/07/418/010 (2 x 90 tablečių - sudėtinė pakuotė)
Bulgarian: При едно проучване фаза 1, проведено при здрави лица, чернокожи с генотип CYP3A5, обуславящ екстензивен метаболизъм на маравирок (2 CYP3A5*1 алела; n=12), имат с 37% и 26% по-ниска AUC при доза от 300 mg маравирок два пъти дневно в сравнение с чернокожи (n=11) и белокожи (n=12) с генотип CYP3A5, обуславящ слаб метаболизъм на маравирок (без CYP3A5*1 алел).
Lithuanian: I fazės tyrimo, kuriame dalyvavo sveiki savanoriai, duomenimis, vartojant 300 mg maraviroko dozę du kartus per parą, CYP3A5 genotipą, kuris užtikrina stiprų maraviroko metabolizmą (2 CYP3A5*1 aleliai; n = 12), turinčių juodaodžių organizme, palyginti su juodaodžiais (n = 11) ir baltaodžiais (n = 12) tiriamaisiais, turinčiais CYP3A5 genotipą, kurio atveju maravirokas yra metabolizuojamas silpnai (nėra CYP3A5*1 alelio), AUC buvo atitinkamai 37 % ir 26 % mažesni.
Bulgarian: CELSENTRI се използва за лечение на човешки имунодефицитен вирус тип 1 (ХИВ-1) при възрастни, юноши и деца на и над 2-годишна възраст и с телесно тегло най-малко 10 kg.
Lithuanian: CELSENTRI vartojamas suaugusiesiems, paaugliams ir 2 metų ar vyresniems vaikams, kurių kūno masė yra didesnė kaip 10 kg, pirmojo tipo žmogaus imunodeficito virusų (ŽIV-1) infekcijai gydyti.
Bulgarian: Маравирок не е мутагенен или генотоксичен при in vitro и in vivo серия от тестове, включително обратна мутация при бактерии, хромозомни аберации в човешки лимфоцити и костно-мозъчни микроядра от мишка.
Lithuanian: Daugybė in vitro ir in vivo mėginių, įskaitant atvirkštines bakterijų mutacijas, chromosomų aberacijas su žmogaus limfocitais ir pelių kaulų čiulpų mikrobranduoliais, maraviroko mutageninio ar genotoksinio poveikio neparodė.
Bulgarian: Това е особено важно, ако приемате съшо и някои други лекарства (вижте „Други лекарства и CELSENTRI" по-надолу в точка 2).
Lithuanian: Tai ypač svarbu, jeigu kartu vartojate kai kuriuos kitus vaistus (žr.
Bulgarian: Ламивудин Cmax: ↔ 1,16
Lithuanian: Lamivudino Cmax: ↔ 1,16
Bulgarian: Предходната резистентност към други класове антиретровирусни лекарства показва, че е сходна при предходно неоткриваем CXCR4-тропен вирус от малка вирусна популация, като тази открита при CCR5- тропен вирус.
Lithuanian: Atsparumas kitų klasių antiretrovirusiniams preparatams mažoje virusų populiacijoje, kurioje anksčiau CXCR4 tropinių virusų nenustatyta, buvo panašus į pacientų, kuriems nustatyti CCR5 tropiniai virusai.
Bulgarian: Зидовудин Cmax: ↔ 0,92
Lithuanian: Zidovudino Cmax: ↔ 0,92
Bulgarian: Може да се наблюдава повишен риск от постурална хипотония при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност, лекувани с мощни CYP3A инхибитори или „усилени" протеазни инхибитори (PIs) и маравирок.
Lithuanian: Sergantiems sunkiu inkstų funkcijos nepakankamumu pacientams, kurie gydomi stipraus poveikio CYP3A inhibitoriais arba sustiprintais proteazės inhibitoriais (PI) ir maraviroku, gali padidėti ortostatinės hipotenzijos rizika.
Bulgarian: Например, ако дозата е 15 ml, Ви е необходим един апликатор и половина за цялата доза лекарство.
Lithuanian: Tokiu pat būdu kartokite veiksmus nuo 3 iki 7 tol, kol bus suvartota visa dozė, pavyzdžiui: jeigu reikia išgerti 15 ml dozę, prireiks vieno pilno ir vieno iki pusės vaistu užpildytų aplikatorių.
Bulgarian: Етравирин и дарунавир/ритонавир (маравирок 150 mg два пъти дневно)
Lithuanian: Etravirinas ir darunaviras/ritonaviras (150 mg maraviroko du kartus per parą)
Bulgarian: Проучване на съотношението баланс на масата/екскреция е проведено, като е използвана еднократна доза 300 mg белязан с 14C маравирок.
Lithuanian: Atlikti vienkartinės 300 mg žymėtojo 14C maraviroko dozės masės pusiausvyros ir ekskrecijos tyrimai.
Bulgarian: CELSENTRI 75 mg филмирани таблетки
Lithuanian: CELSENTRI 75 mg plėvele dengtos tabletės
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 90 филмирани таблетки.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 90 plėvele dengtų tablečių.
Bulgarian: Маравирок не нарушава чифтосването или фертилитета на мъжки или женски плъхове, а също не повлиява спермата на третирани мъжки плъхове в дози до 1 000 mg/kg.
Lithuanian: Iki 1 000 mg/kg maraviroko dozės netrikdė žiurkių patinų ir patelių poravimosi ar vislumo bei neveikė žiurkių patinų spermos.
Bulgarian: Понастоящем не са идентифицирани сигнатурни мутации.
Lithuanian: Nuskaitymo mutacija (-os) iki šiol nenustatyta (-os).
Bulgarian: celsentri 20 mg/ml
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU celsentri 20 mg/ml
Bulgarian: Фенотипна резистентност
Lithuanian: Atsparumas, susijęs su fenotipu
Bulgarian: Може да има риск от субоптимални нива с риск от загуба на вирусологичния отговор и развитие на резистентност.
Lithuanian: Yra rizika, kad atsiras mažesnės už optimalias koncentracijos ir susilpnės virusologinis atsakas bei pasireikš atsparumas.
Bulgarian: Маравирок принадлежи към терапевтичен клас, наречен CCR5 антагонисти.
Lithuanian: Maravirokas priklauso vaistinių preparatų, vadinamų CCR5 antagonistais, grupei.
Bulgarian: Маравирок Cmax: ↑ 2,67
Lithuanian: Maraviroko Cmax: ↑ 2,67
Bulgarian: Прочувания за пре- и постнаталното развитие са проведени при плъхове при дози до 27-пъти изчислената клинична AUC за свободен маравирок при доза 300 mg два пъти дневно.
Lithuanian: Pre- ir postnatalinio vystymosi tyrimai atlikti su žiurkėmis ir triušiais, duodant dozes, kurioms esant, AUC būna iki 27 kartų didesnės nei klinikoje nustatomos, vartojant 300 mg dozę du kartus per parą.
Bulgarian: Целулоза, микрокристална Калциев хидрогенфосфат, безводен Натриев нишестен гликолат Магнезиев стеарат
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė, bevandenis kalcio-vandenilio fosfatas, karboksimetilkrakmolo natrio druska, magnio stearatas.
Bulgarian: Отношение на разликите: 4,49
Lithuanian: 16,7 % Šansų santykis: 4,49
Bulgarian: CELSENTRI 20 mg/ml перорален разтвор маравирок
Lithuanian: CELSENTRI 20 mg/ml geriamasis tirpalas Maravirokas
Bulgarian: Какво трябва да знаете преди да приемете CELSENTRI
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant CELSENTRI
Bulgarian: Когато се комбинира рифабутин с протеазен нхибитор, който е мощен инхибитор на CYP3A4 се очаква общ инхибиращ ефект върху маравирок.
Lithuanian: Rifabutiną vartojant kartu su proteazės inhibitoriais, kurie yra stiprūs CYP3A4 inhibitoriai, tikimasi bendro slopinamojo poveikio sustiprėjimo.
Bulgarian: ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА
Lithuanian: Požymiai, į kuriuos reikia atkreipti dėmesį
Bulgarian: Съпътстваща употреба на маравирок и жълт кантарион или продукти, съдържащи жълт кантарион, не се препоръчва.
Lithuanian: CELSENTRI vartoti kartu su jonažolės preparatais ar preparatais, kuriuose yra jonažolės, nerekomenduojama.
Bulgarian: Ралтегравир C12: ↓ 0,72
Lithuanian: Raltegraviro C12: ↓ 0,72
Bulgarian: Вижте схемата и указанията в края на тази точка за това как да измерите и да приемете (или да дадете) доза от лекарството.
Lithuanian: Kaip išmatuoti ir išgerti (ar sugirdyti) vaisto dozę, žr.
Bulgarian: Маравирок AUC12 ↑ 4,88
Lithuanian: Maraviroko AUC12: ↑ 4,88
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако Вие (или Вашето дете) приемате някое от тези лекарства.
Lithuanian:  Jeigu vartojate (arba Jūsų vaikas vartoja) kurį nors iš šių vaistų, apie tai pasakykite savo gydytojui.
Bulgarian: Деца от 2-годишна възраст и с телесно тегло най-малко 10 kg Препоръчителната доза CELSENTRI трябва да се основава на телесното тегло (kg) и не трябва да превишава препоръчителната доза при възрастни.
Lithuanian: Vaikai nuo 2 metų, kurių kūno masė yra ne mažesnė kaip 10 kg Rekomenduojama CELSENTRI dozė turi būti skiriama, atsižvelgiant į kūno masę (kg) ir negali būti didesnė už suaugusiesiems rekomenduojamą dozę. Jeigu vaikas negali patikimai nuryti CELSENTRI tablečių, reikia skirti geriamąjį tirpalą (20 mg viename mililitre).
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако Вие (или Вашето дете) приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете някакви други лекарства.
Lithuanian: Jeigu vartojate (arba Jūsų vaikas vartoja) ar neseniai vartojote (arba Jūsų vaikas vartojo) kitų vaistų, apie tai pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui.
Bulgarian: België/Belgique/Belgien
Lithuanian: België/Belgique/Belgien ViiV Healthcare sprl/bvba .
Bulgarian: Установено е, че пациенти с функционален CYP3A5 (CYP3A5*1 алел) имат намалена експозиция на маравирок в сравнение с пациенти с нарушена CYP3A5 активност (напр. CYP3A5*3, CYP3A5*6, и CYP3A5*7).
Lithuanian: Nustatyta, kad tiriamųjų, turinčių veiklius CYP3A5 (CYP3A5*1 alelį), organizme maraviroko ekspozicijos būna mažesnės, palyginti su tiriamaisiais, kurių aktyvumas CYP3A5 yra sutrikęs (t. y.
Bulgarian: Чернодробна недостатъчност с алергичен характер*
Lithuanian: Kepenų pažeidimas su alergijos požymiais labai reti
Bulgarian: други лекарства за лечение на ХИВ инфекция или инфекция с хепатит С (напр.
Lithuanian: • kiti vaistai ŽIV arba hepatito C infekcijai gydyti (pvz.: atazanaviras, kobicistatas, darunaviras,
Bulgarian: Докладвани са случаи на синкоп, причинен от постурална хипотония.
Lithuanian: Buvo pranešta apie ortostatinės hipotenzijos sukelto apalpimo atvejus.
Bulgarian: Специални групи популации
Lithuanian: Ypatingųjų populiacijų pacientai
Bulgarian: Стенокардия редки
Lithuanian: Raumenų atrofija reti
Bulgarian: Бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE), съдържаща 230 ml разтвор на маравирок 20 mg/ml, със защитена от деца запушалка.
Lithuanian: Didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukai su vaikų sunkiai atidaromu uždoriu, kuriame yra 230 ml maraviroko 20 mg/ml tirpalo.
Bulgarian: Етравирин C12: ↔ 1,08
Lithuanian: Etravirino C12: ↔ 1,08
Bulgarian: CELSENTRI 25 mg филмирани таблетки CELSENTRI 75 mg филмирани таблетки CELSENTRI 150 mg филмирани таблетки CELSENTRI 300 mg филмирани таблетки
Lithuanian: CELSENTRI 25 mg plėvele dengtos tabletės CELSENTRI 75 mg plėvele dengtos tabletės CELSENTRI 150 mg plėvele dengtos tabletės CELSENTRI 300 mg plėvele dengtos tabletės Maravirokas