FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Aspecto de Ifirmacombi y contenido del envase Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg
Slovak: Ako vyzerá Ifirmacombi a obsah balenia Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg
Spanish: Su médico puede decidir administrarle un tratamiento que sea más adecuado si quiere dar el pecho, especialmente a recién nacidos o prematuros.
Slovak: Ifirmacombi sa neodporúča užívať u dojčiacich matiek a váš lekár vám zvolí inú liečbu, ak chcete dojčiť, obzvlášť ak je vaše dieťa novorodenec alebo predčasne narodené dieťa.
Spanish: Debe realizarse con precaución la administración concomitante de Ifirmacombi y diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contengan potasio (ver sección 4.5).
Slovak: Ifirmacombi sa musí obzvlášť opatrne podávať pri súčasnej liečbe draslík šetriacimi diuretikami, pri náhradách draslíka alebo pri soľných náhradách obsahujúcich draslík (pozri časť 4.5).
Spanish: Ifirmacombi es una asociación de dos principios activos, irbesartan e hidroclorotiazida.
Slovak: Ifirmacombi je kombinácia dvoch liečiv, irbesartanu a hydrochlorotiazidu.
Spanish: No existe diferencia en la respuesta a Ifirmacombi en relación a la edad o el sexo.
Slovak: Účinnosť lieku Ifirmacombi nie je ovplyvnená vekom alebo pohlavím.
Spanish: Ifirmacombi se administra por vía oral.
Slovak: Ifirmacombi sa používa perorálne (ústami).
Spanish: Neoplasias benignas, malignas y no especificadas (incluidos quistes y pólipos)
Slovak: Neznáme Nemelanómová rakovina kože (bazocelulárny vrátane nešpecifikovaných novotvarov (cysty a polypy)
Spanish: Litio: No se recomienda la combinación de litio e Ifirmacombi (ver sección 4.5).
Slovak: Neodporúča sa kombinácia lítia s liekom Ifirmacombi (pozri časť 4.5).
Spanish: Al iniciar la terapia con irbesartan con o sin diuréticos tiazídicos, el tratamiento previo con dosis elevadas de diuréticos puede producir depleción de volumen y riesgo de hipotensión, a no ser que previamente se corrija la depleción de volumen (ver sección
Slovak: Predchádzajúca liečba vysokými dávkami diuretík môže viesť k objemovej deplécii a riziku hypotenzie na začiatku liečby irbesartanom s alebo bez tiazidových diuretík ak predtým nebola urobená korekcia objemovej deplécie (pozri časť 4.4).
Spanish: Aceite de castor hidrogenado
Slovak: Ricínový olej, hydrogenovaný
Spanish: No conocida: Hepatitis, anomalías en la función hepática
Slovak: Neznáme žltačka hepatitída, abnormálna funkcia pečene
Spanish: Código ATC: C09DA04.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antagonisty angiotenzínu II a diuretiká, ATC kód: C09DA04.
Spanish: No existe experiencia clínica con Ifirmacombi en pacientes con insuficiencia hepática.
Slovak: Nie sú klinické skúsenosti s poruchou lieku Ifirmacombi u pacientov s poškodením funkcie pečene.
Spanish: No conocida: Pancreatitis, anorexia, diarrea, estreñimiento, irritación gástrica, sialadenitis, pérdida de apetito
Slovak: Neznáme pankreatitída, anorexia, hnačka, zápcha, dráždenie žalúdka, sialadenitída, strata chuti do jedla
Spanish: Los dos principios activos de Ifirmacombi actúan conjuntamente para lograr una disminución de la presión arterial superior a la obtenida con cada uno de ellos por separado.
Slovak: Ifirmacombi pôsobia spolu na zníženie krvného tlaku účinnejšie, než keby boli podávané samostatne.
Spanish: Ifirmacombi 300 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película EFG EU/1/11/673/017-024
Slovak: Ifirmacombi 300 mg/25 mg filmom obalené tablety EU/1/11/673/017-024
Spanish: En estudios clínicos, la hidroclorotiazida no modifica la farmacocinética de irbesartan.
Slovak: V klinických štúdiach nie je ovplyvnená farmakokinetika irbesartanu hydrochlorotiazidom.
Spanish: Ifirmacombi no debe utilizarse en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min) (ver sección 4.3).
Slovak: Ifirmacombi sa nesmie používať u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu <30 ml/min)
Spanish: Incrementos del BUN (Nitrógeno ureico en sangre), creatinina y creatina-cinasa.
Slovak: Menej časté zvýšenie močoviny (BUN) v krvi, kreatinínu a kreatínkinázy zníženie draslíka a sodíka v sére
Spanish: Comprimido recubierto con película (comprimido) es rosa pálido, biconvexo y ovalado.
Slovak: Slabo ružová, bikonvexná, oválna filmom obalená tableta (tableta).
Spanish: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG EU/1/11/673/009-016
Slovak: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg filmom obalené tablety EU/1/11/673/009-016
Spanish: Ifirmacombi comprimidos recubiertos con película está disponible en envases tipo blíster con 14, 28, 30, 56, 56x1, 84, 90 y 98 comprimidos recubiertos con película.
Slovak: Blistre so 14, 28, 30, 56, 56 x 1, 84, 90 a 98 tabletami sú balené v škatuľkách.
Spanish: Control del dopaje:
Slovak: Antidopingový test:
Spanish: Colestiramina y colestipol: la absorción de hidroclorotiazida puede verse modificada en presencia de resinas de intercambio aniónico, Ifirmacombi deberá tomarse por lo menos 1 hora antes ó 4 horas después de estos medicamentos;
Slovak: Ifirmacombi sa má podávať najmenej jednu hodinu pred alebo štyri hodiny po užití týchto liekov;
Spanish: La dosis recomendada de Ifirmacombi 300 mg/25 mg es un comprimido al día.
Slovak: Ifirmacombi 300 mg/25 mg je jedna tableta denne.
Spanish: Información adicional sobre las interacciones con hidroclorotiazida: Los siguientes medicamentos pueden interaccionar con los diuréticos tiazídicos cuando se administran conjuntamente:
Slovak: K interakcii s tiazidovými diuretikami môže dôjsť, ak sa súčasne užívajú nasledujúce lieky:
Spanish: - Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg puede administrarse en pacientes cuya presión arterial no se controla adecuadamente con irbesartan 300 mg o con Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg. - Ifirmacombi 300 mg/25 mg puede administrarse en pacientes cuya presión arterial no se controla adecuadamente con Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg.
Slovak: - Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg sa môže podávať pacientom, ktorých krvný tlak nie je adekvátne kontrolovaný samotným hydrochlorotiazidom alebo irbesartanom 150 mg. - Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg sa môže podávať pacientom nedostatočne kontrolovaným irbesartanom 300 mg alebo liekom Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg. - Ifirmacombi 300 mg/25 mg sa môže podávať pacientom nedostatočne kontrolovaným liekom Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg.
Spanish: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG EU/1/11/673/001-008
Slovak: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg filmom obalené tablety EU/1/11/673/001-008
Spanish: Se demostró una relación entre la dosis acumulada y la respuesta con una OR ajustada de 2,1 (IC del 95%: 1,7-2,6) que aumentó hasta una OR de 3,9 (3,0-4,9) con el uso de dosis altas (~25.000 mg) y una OR de 7,7 (5,7-10,5) con la dosis acumulada más alta (~100.000 mg) (ver también sección 4.4).
Slovak: 25 000 mg) a OR 7,7 (5,7 -10,5) pre najvyššiu kumulatívnu dávku (~100 000 mg) (pozri aj časť 4.4).
Spanish: En general, el médico le prescribirá Ifirmacombi 300 mg/25 mg cuando los tratamientos anteriores que recibiera no hubieran reducido suficientemente su presión arterial.
Slovak: Ifirmacombi 300 mg/25 mg vám lekár zvyčajne predpíše, ak vaša predchádzajúca liečba dostatočne neznížila váš krvný tlak.
Spanish: Poco frecuentes: Dolor torácico
Slovak: Menej časté bolesť na hrudníku
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes): - diarrea, - presión arterial baja, - desmayo, - taquicardia, - enrojecimiento, - hinchazón por retención de líquido (edema) - disfunción sexual (alteraciones de la función sexual).
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí): - hnačka - nízky krvný tlak - mdloba - rýchle búšenia srdca - červenanie sa - opuchy - poruchy sexuálnej funkcie (problémy so sexuálnou výkonnosťou) - krvné testy môžu ukázať zníženie hladín draslíka a sodíka vo Vašej krvi.
Spanish: En general, el médico le prescribirá Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg cuando los tratamientos anteriores que recibiera no hubieran reducido suficientemente su presión arterial.
Slovak: Liek Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg vám lekár zvyčajne predpíše, ak vaša predchádzajúca liečba dostatočne neznížila váš krvný tlak.
Spanish: - Los demás componentes de Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg son: manitol, hidroxipropil celulosa, hidroxipropil celulosa de baja sustitución, almidón glicolato sódico, talco, macrogol 6000 y aceite de castor hidrogenado en el núcleo del comprimido y polivinil alcohol, dióxido de titanio (E171), macrogol, talco, óxido de hierro amarillo (E172) y óxido de hierro rojo (E172) en el recubierto películar.
Slovak: - Ďalšie zložky sú: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg manitol, hyprolóza, čiastočne substituovaná hyprolóza, sodná soľ karboxymetylškrobu, mastenec, makrogol 6000, hydrogenovaný ricínový olej v jadre tablety a polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), makrogol, mastenec, žltý oxid železitý (E172) a červený oxid železitý (E172) vo filmovej obalovej vrstve.
Spanish: Se ha asociado el tratamiento con diuréticos tiazídicos con incrementos de los niveles de colesterol y triglicéridos; sin embargo, a la dosis de 12,5 mg de hidroclorotiazida contenida en Ifirmacombi, estos efectos no se han observado o han sido mínimos.
Slovak: Pri dávke 12,5 mg, ktorú Ifirmacombi obsahuje, však tento účinok nebol hlásený alebo bol len minimálny.
Spanish: Dosis de Ifirmacombi 300 mg/25 mg
Slovak: Ifirmacombi 300 mg/25 mg
Spanish: Se ha observado un aumento del riesgo de cáncer de piel no-melanoma (CPNM) [carcinoma basocelular (CBC) y carcinoma de células escamosas (CEC)] con la exposición a dosis acumuladas crecientes de hidroclorotiazida (HCTZ) en dos estudios epidemiológicos, con base en el Registro Nacional Danés de cáncer.
Slovak: [bazocelulárneho karcinómu (basal cell carcinoma,BCC) a skvamocelulárneho karcinómu (squamous cell carcinoma,SCC)] pri zvyšujúcej sa expozícii kumulatívnej dávky hydrochlorotiazidu (hydrochlorothiazide,HCTZ).
Spanish: Composición de Ifirmacombi - Los principios activos son irbesartan e hidroclorotiazida.
Slovak: Čo Ifirmacombi obsahuje - Liečivá sú irbesartan a hydrochlorotiazid.
Spanish: Poco frecuentes: Síncope, hipotensión, taquicardia, edema
Slovak: Menej časté synkopa, hypotenzia, tachykardia, edém Poruchy nervového systému
Spanish: La dosis recomendada de Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg es un comprimido al día.
Slovak: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg je jedna tableta denne.
Spanish: Conservación de Ifirmacombi
Slovak: Ako uchovávať Ifirmacombi
Spanish: No es necesario realizar un ajuste de la dosis en pacientes de edad avanzada.
Slovak: U starších ľudí nie je úprava dávkovania potrebná.
Spanish: En general, el médico le prescribirá Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg cuando los tratamientos anteriores que recibiera no hubieran reducido suficientemente su presión arterial.
Slovak: Liek Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg vám lekár zvyčajne predpíše, ak vaša predchádzajúca liečba dostatočne neznížila váš krvný tlak.
Spanish: Casos de reacciones de hipersensibilidad como angioedema, erupción cutánea y urticaria
Slovak: Poruchy imunitného systému Neznáme prípady hypersenzitívnych reakcií ako je angioedém, vyrážka, urtikária
Spanish: - Los demás componentes de Ifirmacombi 300 mg/25 mg son: manitol, hidroxipropil celulosa, hidroxipropil celulosa de baja sustitución, almidón glicolato sódico, talco, macrogol 6000 y aceite de castor hidrogenado en el núcleo del comprimido y polivinil alcohol, dióxido de titanio (E171), macrogol, talco, óxido de hierro amarillo (E172) y óxido de hierro rojo (E172) en el recubierto películar.
Slovak: Ifirmacombi 300 mg/25 mg manitol, hyprolóza, čiastočne substituovaná hyprolóza, sodná soľ karboxymetylškrobu, mastenec, makrogol 6000, hydrogenovaný ricínový olej v jadre tablety a polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), makrogol, mastenec, žltý oxid železitý (E172) a červený oxid železitý (E172) vo filmovej obalovej vrstve.
Spanish: Aunque no se ha estudiado específicamente con Ifirmacombi, no se ha observado hipertensión de rebote ni con irbesartan ni con hidroclorotiazida.
Slovak: Rebound hypertenzia sa ani pri irbesartane ani pri hydrochlorotiazide nevyskytla, hoci u Ifirmacombi nebola špecificky študovaná.
Spanish: La dosis recomendada de Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg es un comprimido al día.
Slovak: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg je jedna tableta denne.
Spanish: En pacientes no adecuadamente controlados con 300 mg de irbesartan en monoterapia, la adición de 12,5 mg de hidroclorotiazida a 300 mg de irbesartan en dosis única diaria, dio lugar a reducciones de la presión arterial diastólica superiores a las corregidas con placebo en el punto valle (24 horas post-dosificación) de 6,1 mmHg.
Slovak: Pridanie 12,5 mg hydrochlorotiazidu k 300 mg irbesartanu jedenkrát denne, u pacientov s neadekvátne kontrolovaným tlakom krvi samostatne podávaným irbesartanom 300 mg, spôsobuje ďalšie zníženie diastolického tlaku krvi v porovnaní s placebom v najnižšom bode účinku (24 hodín po podaní) o 6,1 mmHg.
Spanish: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg y 300 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película EFG Recubierto pelicular:
Slovak: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg a 300 mg/25 mg filmom obalené tablety Filmový obal:
Spanish: - si está tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta (hipertensión): - un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) (por ejemplo enalapril, lisinopril, ramipril), en particular si sufre problemas renales relacionados con la diabetes.
Slovak: - inhibítor ACE (napríklad enalapril, lizinopril, ramipril), najmä ak máte problémy s obličkami súvisiace s cukrovkou
Spanish: Dosis de Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg
Slovak: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg
Spanish: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Comprimido recubierto con película es rosa pálido, biconvexo y ovalado.
Slovak: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg filmom obalené tablety Slabo ružová, bikonvexná, oválna filmom obalená tableta.
Spanish: No es necesario realizar un ajuste de dosis de Ifirmacombi en pacientes de edad avanzada.
Slovak: Starším ľuďom nie je potrebné upravovať dávku lieku Ifirmacombi.
Spanish: Dosis de Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg
Slovak: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg
Spanish: Sodio:
Slovak: Tel:
Spanish: Efectos adversos asociados con hidroclorotiazida en monoterapia:
Slovak: Ďalšie informácie o liekových interakciách hydrochlorotiazidu:
Spanish: No es necesario realizar un ajuste de dosis de Ifirmacombi en pacientes con alteración de la función hepática de leve a moderada (ver sección
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie pečene sa tiazidy musia používať opatrne.U pacientov s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene nie je potrebná úprava dávkovania lieku Ifirmacombi (pozri časť
Spanish: Tabla 2: Reacciones adversas notificadas con el uso de Irbesartan en monoterapia: Trastornos de la sangre y del sistema linfático
Slovak: Tabuľka 2: Nežiaduce reakcie hlásené pri použití samotného irbesartanu Celkové poruchy a reakcie v mieste podania
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Ifirmacombi.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Ifirmacombi.
Spanish: El EPAR completo de Ifirmacombi puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Ifirmacombi sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Spanish: Se comercializa en comprimidos (150 mg de irbesartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida; 300 mg de irbesartán y 25 mg de hidroclorotiazida, y 300 mg de irbesartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida).
Slovak: Liek je dostupný vo forme tabliet (150 mg irbesartanu a 12,5 mg hydrochlorotiazidu; 300 mg irbesartanu a 25 mg hydrochlorotiazidu; 300 mg irbesartanu a 12,5 mg hydrochlorotiazidu).
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Ifirmacombi.
Spanish: EMA/712450/2015 EMEA/H/C/002302
Slovak: EMEA/H/C/002302
Spanish: «Esencial» significa que la hipertensión no tiene ninguna causa aparente.
Slovak: Esenciálna znamená, že sa nezistila žiadna konkrétna príčina hypertenzie.
Spanish: La combinación de estos dos principios activos tiene un efecto aditivo y permite reducir la presión arterial en mayor grado que cada uno de los medicamentos por separado.
Slovak: Kombinácia týchto dvoch účinných látok má aditívny účinok, čím sa krvný tlak znižuje viac ako pomocou ktoréhokoľvek z tejto dvojice liekov použitých samostatne.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Ifirmacombi, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Slovak: Ak potrebujete viac informácií o liečbe liekom Ifirmacombi, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho lekára, resp. lekárnika.
Spanish: El irbesartán es un «antagonista de los receptores de la angiotensina II», lo que significa que bloquea la acción de una hormona del organismo llamada angiotensina II.
Slovak: Irbesartan je tzv. antagonista receptoru angiotenzínu II, čo znamená, že bráni pôsobeniu hormónu nazývaného angiotenzín II v tele.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Ifirmacombi?
Slovak: Aký je prínos a aké sú riziká spájané s liekom Ifirmacombi?
Spanish: La hidroclorotiacida es un diurético, otro tipo de tratamiento para la hipertensión.
Slovak: Hydrochlorotiazid je diuretikum, čo je iný typ liečby hypertenzie.
Spanish: Ifirmacombi es un «medicamento genérico», es decir, idéntico al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado CoAprovel.
Slovak: To znamená, že liek Ifirmacombi je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom CoAprovel.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Ifirmacombi el 4 de marzo de 2011.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Ifirmacombi na trh platné v celej Európskej únii.
Spanish: La dosis de Ifirmacombi que debe administrarse depende de la dosis de irbesartán o de hidroclorotiazida que el paciente haya recibido antes.
Slovak: Ifirmacombi, ktorá sa má užívať, závisí od dávky irbesartanu alebo hydrochlorotiazidu, ktorú pacient predtým užíval.
Spanish: Dado que Ifirmacombi es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Slovak: Ifirmacombi je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Spanish: Ifirmacombi irbesartán, hidroclorotiazida
Slovak: Irbesartan/hydrochlorotiazid
Spanish: Otras informaciones sobre Ifirmacombi
Slovak: Ifirmacombi
Spanish: Ifirmacombi se utiliza para el tratamiento de adultos con hipertensión esencial (presión arterial elevada) que no puede controlarse adecuadamente con irbesartán o hidroclorotiazida en monoterapia.
Slovak: Ifirmacombi sa používa v prípade dospelých s esenciálnou hypertenziou (vysokým krvným tlakom), ktorá nie je adekvátne kontrolovaná irbesartanom alebo hydrochlorotiazidom užívanými samostatne.
Spanish: El CHMP concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Ifirmacombi ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a CoAprovel.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázala porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Ifirmacombi s liekom CoAprovel.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Ifirmacombi?
Slovak: Prečo bol liek Ifirmacombi povolený?
Spanish: Dado que Ifirmacombi es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a realizar ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, CoAprovel.
Slovak: Ifirmacombi je generický liek, štúdie u ľudí sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom CoAprovel.
Spanish: Cuando sea necesario, Ifirmacombi puede administrarse junto con otros tratamientos para la hipertensión.
Slovak: Liek Ifirmacombi sa môže pridať k inej liečbe hypertenzie.
Spanish: Ifirmacombi contiene dos principios activos: irbesartán e hidroclorotiazida.
Slovak: Ifirmacombi obsahuje dve účinné látky: irbesartan a hydrochlorotiazid.
Spanish: Ifirmacombi es un medicamento que contiene dos principios activos: irbesartán e hidroclorotiazida.
Slovak: Ifirmacombi je liek, ktorý obsahuje dve účinné látky, irbesartan a hydrochlorotiazid.
Spanish: Por tanto, el CHMP consideró que, al igual que en el caso de CoAprovel, los beneficios son mayores que los riesgos identificados y recomendó autorizar la comercialización de Ifirmacombi.
Slovak: Výbor CHMP dospel preto k názoru, že tak, ako v prípade lieku CoAprovel, prínos je väčší než identifikované riziká.
Spanish: ¿Qué es Ifirmacombi?
Slovak: Ifirmacombi?
Spanish: ¿Cómo se usa Ifirmacombi?
Slovak: Ako sa liek Ifirmacombi užíva?
Spanish: Los dispositivos de seguridad serán implementados hasta el 9/2/2019
Slovak: Bezpečnostné prvky budú implementované do 9.2.2019.
Spanish: Qué es Ifirmasta y para qué se utiliza
Slovak: Čo je Ifirmasta a na čo sa používa
Spanish: Código ATC: C09CA04.
Slovak: ATC kód: C09CA04.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 1 de diciembre de 2008
Slovak: Dátum prvej registrácie: 1. december 2008
Spanish: No obstante algunos de estos efectos adversos pueden ser graves y pueden necesitar atención médica.
Slovak: Niektoré z týchto účinkov môžu byť závažné a môžu vyžadovať lekársku starostlivosť.
Spanish: Fecha de la última renovación: 26 de agosto de 2013
Slovak: Dátum predĺženia registrácie: 26. august 2013
Spanish: Ver también la información bajo el encabezado "No tome Ifirmasta".
Slovak: Pozri tiež informácie v časti „Neužívajte Ifirmastu".
Spanish: PVC/PE/PVDC/Al
Slovak: PVC/PE/PVDC/Alu
Spanish: La experiencia en adultos expuestos a dosis de hasta 900 mg/día durante 8 semanas no reveló toxicidad.
Slovak: Skúsenosti s dospelými osobami, vystavenými dávkam až do 900 mg/deň počas 8 týždňov, neodhalili žiadnu toxicitu.
Spanish: - Pacientes con presión arterial elevada
Slovak: - Pacienti s vysokým krvným tlakom
Spanish: Este medicamento no debe usarse en niños y adolescentes (< 18 años) ya que todavía no se ha establecido completamente la seguridad y eficacia.
Slovak: Tento liek nemá byť použitý u detí a dospievajúcich (mladších ako 18 rokov), pretože bezpečnosť a účinnosť nebola stanovená.
Spanish: Irbesartán no afectó a la supervivencia, desarrollo o reproducción de la descendencia.
Slovak: Irbesartan neovplyvnil prežitie, vývoj alebo reprodukciu potomstva.
Spanish: De estos 23 niños, 21 fueron evaluados para comparar su farmacocinética con la de adultos (doce niños eran mayores de 12 años, nueve niños tenían entre 6 y 12 años).
Slovak: Z týchto 23 detí bolo 21 hodnotených na porovnávanie farmakokinetiky s dospelými (dvanásť detí bolo viac ako 12-ročných, deväť detí bolo od 6 do 12 rokov).
Spanish: Estas situaciones deben corregirse antes de la administración de Ifirmasta.
Slovak: Tieto stavy by sa mali korigovať pred podaním Ifirmasty.
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en la sección 4.8, 5.1 y 5.2, sin embargo no se puede hacer una recomendación posológica.
Slovak: Aktuálne dostupné údaje sú uvedené v častiach 4.8, 5.1 a 5.2, ale nie je možné urobiť žiadne odporúčania pri dávkovaní.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ifirmasta
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ifirmastu
Spanish: También se enumeran las reacciones adversas notificadas adicionalmente durante la experiencia postcomercialización.
Slovak: Tiež sú uvedené nežiaduce reakcie hlásené z postmarketingových skúseností.
Spanish: Qué es Ifirmasta y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ifirmasta Cómo tomar Ifirmasta
Slovak: Čo je Ifirmasta a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ifirmastu Ako užívať Ifirmastu