FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Prilokain u visokim dozama može uzrokovati porast razina methemoglobina, osobito ako se primjenjuje zajedno s lijekovima koji induciraju stvaranje methemoglobina (npr. sulfonamidi, nitrofurantoin, fenitoin, fenobarbital).
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Didelės prilokaino dozės gali sukelti methemoglobino koncentracijos padidėjimą, ypač kartu vartojant jo susidarymą skatinančių vaistinių preparatų (pvz., sulfonamidų, nitrofurantoino, fenitoino, fenobarbitalio).
Croatian: EMLA se ne smije primjenjivati kod djece mlađe od 12 mjeseci koja se istodobno liječe drugim lijekovima koji utječu na razine krvnog pigmeta pod nazivom "methemoglobinemija" (npr.
Lithuanian: amžiaus vaikams EMLA negalima vartoti kartu su kitais vaistais, didinančiais kraujo pigmento methemoglobino kiekį, pvz.
Croatian: Ispitivanja lokalne podnošljivosti uz primjenu mješavine lidokaina i prilokaina u omjeru 1:1 (w/w) u obliku emulzije, kreme ili gela pokazalo je da se te formulacije dobro podnose na neoštećenoj i oštećenoj koži kao i na sluznicama.
Lithuanian: Lidokaino ir prilokaino mišinio (masės santykiu 1:1) emulsijos, kremo ir gelio lokalaus toleravimo tyrimai parodė gerą šių farmacinių formų toleravimą jomis tepant sveiką ar pažeistą odą arba gleivinę.
Croatian: - ako Vi ili Vaše dijete imate ‘atopijski dermatitis' - kožnu bolest praćenu svrbežom, možda će biti dovoljno kraće vrijeme primjene.
Lithuanian: - jeigu Jūs sergate arba Jūsų vaikas serga niežuliu pasireiškiančia liga - atopiniu dermatitu (gali pakakti trumpesnio laikymo patepus).
Croatian: Zatim oblog pažljivo stavite preko hrpice kreme.
Lithuanian: Pašalinę tvarsčio dangalus, kruopščiai uždėkite jį ant kremo krūvelės.
Croatian: Ako primijetite uznemirujuće ili neuobičajene učinke tijekom primjene lijeka EMLA, prestanite ga primjenjivati i što prije provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
Lithuanian: Jeigu, vartojant EMLA, pasireikštų varginantis arba neįprastas poveikis, tai nebetepkite šio kremo ir pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, kai tik galėsite.
Croatian: Na mjestu primjene lijeka EMLA može nastupiti blaga reakcija (bljedilo ili crvenilo kože, blaga natečenost, početno peckanje ili svrbež).
Lithuanian: EMLA pateptoje srityje gali pasireikšti lengva reakcija (odos blyškumas ar paraudimas, nežymus paburkimas, pradinis deginimo ar niežulio pojūtis).
Croatian: Djelotvornost lijeka EMLA prilikom vađenja krvi iz pete novorođenčadi ili za pružanje odgovarajuće analgezije kod obrezivanja nije potvrđena u kliničkim ispitivanjima.
Lithuanian: EMLA veiksmingumas imant kraujo iš naujagimio kulniuko ir apipjaustymui nuskausminti klinikiniais tyrimais neįrodytas.
Croatian: EMLA se primjenjuje na neoštećenu kožu pod okluzivnim oblogom.
Lithuanian: Oda EMLA užtepama ant nepažeistos odos ir užklijuojama sandarinamuoju tvarsčiu.
Croatian: Nisu primijećeni negativni učinci na zacjeljivanje ulkusa niti na baketrijsku floru.
Lithuanian: Nepalankaus poveikio opos gijimui ar bakterijų florai nenustatyta.
Croatian: Traka kreme duga oko 3,5 cm iz tube od 30 g odgovara količini od 1 g kreme.
Lithuanian: Maždaug 3,5 cm iš 30 g tūbelės išspausto kremo sveria 1 g.
Croatian: Nakon ponovljene primjene 2-10 g EMLA kreme na ulkusima na nogama, na području do 62 cm2 tijekom 30-60 minuta, 3-7 puta tjedno do ukupno 15 doza u razdoblju od mjesec dana, nije primijećena kumulacija lidokaina i njegovih metabolita monoglicineksilidida i 2,6-ksilidina niti prilokaina i njegova metabolita orto-toluidina u plazmi.
Lithuanian: Kartotinai 1 mėn. 3-7 kartus per savaitę aplikavus iš viso iki 15 EMLA dozių po 2-10 g (30-60 min.) ant ne didesnio kaip 62 cm2 kojų opų ploto, pastebimos lidokaino ar jo metabolitų monoglicineksilidido ir 2,6-ksilidino bei prilokaino ar jo metabolito ortotoluidino akumuliacijos nenustatyta.
Croatian: Maksimalne koncentracije u plazmi (srednja vrijednost 0,12 i 0,07 µg/mL) postignute su približno 2 do 6 sati nakon primjene.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija plazmoje (vidurkis atitinkamai 0,12 ir 0,07 µg/ml) susidaro po maždaug 2-6 val.
Croatian: Najveće preporučeno područje primjene: 600 cm2 tijekom najmanje 1 sata, a najviše 5 sati1).
Lithuanian: didžiausias rekomenduojamas plotas - 600 cm2 nuo 1 iki 5 val.
Croatian: Pedijatrijski bolesnici s atopijskim dermatitisom
Lithuanian: Pacientų, sergančių atopiniu dermatitu,
Croatian: Ispitivanja na životinjama nisu pokazala poremećaje plodnosti kod mužjaka i ženki štakora (vidjeti dio 5.3).
Lithuanian: Gyvūnų tyrimai žiurkių patinų ir patelių vaisingumo sutrikimų neparodė (žr.
Croatian: Primjena u trajanju duljem od 30 minuta može izazvati povećan broj lokalnih kožnih reakcija (pogledajte i dio 4 "Moguće nuspojave").
Lithuanian: 30 min., gali dažniau pasireikšti lokali odos reakcija (taip pat žr.
Croatian: - Uobičajena doza je 5 g do 10 g kreme tijekom 10 minuta.
Lithuanian: - Įprasta dozė - 5-10 g kremo (laikoma 10 min.).
Croatian: Ako nastupi, koža postaje plavkasto siva zbog nedostatka kisika.
Lithuanian: Taip atsitikus dėl deguonies stokos oda pasidaro melsvai pilka.
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što EMLA sadrži - Djelatne tvari su: lidokain i prilokain
Lithuanian: Kas yra EMLA ir kam ji vartojama EMLA sudėtyje yra 2 veikliosios medžiagos - lidokainas ir prilokainas.
Croatian: Primijećena je reproduktivna toksičnost kod supkutane/intramuskularne primjene visokih doza lidokaina ili prilokaina, kojima se postiže puno veća izloženost nego kod topikalne primjene (vidjeti dio 5.3).
Lithuanian: Toksinis poveikis reprodukcijai užfiksuotas tik po oda ar į raumenis leidus dideles lidokaino ar prilokaino dozes, kurių sukeliama ekspozicija gerokai viršija susidarančią po vietinių aplikacijų (žr.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima lijeka EMLA na neoštećenoj koži nisu primijećene razlike u sigurnosti ni djelotvornosti (uključujući vrijeme nastupa anestezije) između starijih bolesnika (u dobi od 65 do 96 godina) i mlađih bolesnika.
Lithuanian: (įskaitant anestezijos pradžios laiką) senyviems (65-96 metų) ir jaunesniems pacientams nenustatyta.
Croatian: Nakon liječenja lijekom EMLA, koncentracije prilokaina u plazmi su 20-60% niže nego koncentracije lidokaina zbog većeg volumena raspodjele i bržeg klirensa.
Lithuanian: Patepus EMLA, dėl didesnio prilokaino pasiskirstymo tūrio ir didesnio klirenso plazmoje susidaro 20-60 % mažesnė jo koncentracija negu lidokaino.
Croatian: Primjena na spolnim organima prije manjih kirurških zahvata na koži (poput odstranjivanja bradavica)
Lithuanian: Vartojimas ant lytinių organų prieš nedideles odos operacijas (pvz.
Croatian: Apsorpcija iz genitalne sluznice je brža, a vrijeme do nastupa anestezije kraće nego nakon primjene na koži.
Lithuanian: Lytinių organų gleivinė Patepus lytinių organų gleivinę, absorbcija būna greitesnė, o anestezija prasideda greičiau negu patepus odą.
Croatian: Izbjegavati kontakt s očima.
Lithuanian: Saugokitės, kad nepatektų į akis.
Croatian: • topikalnu anesteziju ulkusa na nogama kako bi se omogućilo mehaničko čišćenje/debridman samo kod odraslih.
Lithuanian: • Tik suaugusiųjų kojų opų vietinė anestezija norint palengvinti jų mechaninį valymą ar negyvybingų audinių šalinimą.
Croatian: primijenjena tijekom 1 do 5 sati pod oblogom.
Lithuanian: Jis palaikomas pateptas ir užklijuotas tvarsčiu 1-5 val.
Croatian: Nakon ponovljene primjene 10 g EMLA kreme na kroničnim ulkusima na nogama, na području između 62-160 cm2 tijekom 60 minuta, jedanput dnevno tijekom 10 uzastopnih dana, srednja maksimalna plazmatska koncentracija zbrojenih koncentracija lidokaina i prilokaina bila je 0,6 µg/ml.
Lithuanian: Kartotinai 10 dienų iš eilės aplikavus 10 g EMLA ant lėtinių kojų opų 62-160 cm2 plote 60 min. 1 kartą per parą, vidutinė didžiausia suminė lidokaino ir prilokaino koncentracija plazmoje buvo
Croatian: Metabolit lidokaina, 2,6-dimetilanilin, i metabolit prilokaina, orto-toluidin, pokazali su znakove genotoksičnog djelovanja.
Lithuanian: Gauta lidokaino metabolito 2,6-dimetilanilino ir prilokaino metabolito σ-toluidino genotoksinį poveikį rodančių duomenų.
Croatian: Primjetna reakcija nadraženosti zabilježena je u jednom ispitivanju na životinjama, nakon jednokratne okularne primjene emulzije lidokaina + prilokaina 1:1 (w/w) u dozi od 50 mg/g.
Lithuanian: Gyvūnų tyrimas parodė išreikštą sudirginimo reakciją pavartojus vieną 50 mg/g lidokaino ir prilokaino mišinio (masės santykiu 1:1) emulsijos dozę į akis.
Croatian: Kada se EMLA primjenjuje na spolnim organima, liječnik ili medicinska sestra će nadzirati primjenu.
Lithuanian: EMLA vartojimą ant lytinių organų turi prižiūrėti gydytojas arba slaugytojas.
Croatian: Nije primijećen poremećaj plodnosti mužjaka ni ženki štakora uslijed djelovanja lidokaina ili prilokaina.
Lithuanian: Lidokaino ar prilokaino sukeltų žiurkių patinų ar patelių vaisingumo sutrikimų nenustatyta.
Croatian: Treba pretpostaviti da je toksičnost lidokaina i prilokaina aditivna.
Lithuanian: Manytina, kad lidokaino ir prilokaino toksinis poveikis sumuojasi.
Croatian: Dođe li do kontakta s očima, oko treba odmah isprati vodom ili otopinom natrijeva klorida i zaštititi do povrata osjeta.
Lithuanian: ją reikia nedelsiant praplauti vandeniu arba natrio chlorido tirpalu ir saugoti, kol ji vėl pasidarys jautri.
Croatian: Ispitivanja nisu pokazala djelotvornost EMLA kreme kod vađenja krvi iz pete novorođenčadi.
Lithuanian: Vaikų populiacija Tyrimai neparodė EMLA veiksmingumo naujagimių kulniuko dūriui nuskausminti.
Croatian: - EMLA se na ovaj način smije primjenjivati samo kod odraslih i adolescenata starijih od
Lithuanian: , karpų šalinimą) - Šiam tikslui EMLA galima vartoti tik suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams.
Croatian: U istraživanjima na životinjama, toksičnost primijećena nakon primjene visokih doza lidokaina ili prilokaina, samih ili u kombinaciji, obuhvaćala je učinke na središnji živčani i kardiovaskularni sustav.
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys Gyvūnų tyrimų metu pasireiškė lidokaino, prilokaino arba jų abiejų kartu toksinis poveikis centrinei nervų ir kardiovaskulinei sistemai.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate / primjenjujete ili ste nedavno uzeli / primijenili ili biste mogli uzeti / primijeniti bilo koje druge lijekove.
Lithuanian: Gydytojui arba vaistininkui pasakyti ypač svarbu, jeigu Jūs arba Jūsų vaikas vartojate ar neseniai vartojote kurio nors iš šių vaistų:
Croatian: <Datum prvog odobrenja: {DD mjesec GGGG}> <Datum posljednje obnove: {DD mjesec GGGG}>
Lithuanian: }> <Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta {MMMM m.
Croatian: 4) Nije dokumentirana primjena tijekom > 1sata.
Lithuanian: 4 Duomenų apie ilgesnės kaip 1val.
Croatian: Nije potrebno smanjivati jednokratnu dozu kod bolesnika s oštećenjem jetrene funkcije (vidjeti dio 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, vienkartinės dozės mažinti nereikia (žr.
Croatian: Nije vjerojatno da bi povremena primjena lijeka EMLA tijekom trudnoće mogla štetno utjecati na plod.
Lithuanian: Nėštumo laikotarpiu retkarčiais vartojama EMLA neturėtų sukelti šalutinio poveikio vaisiui.
Croatian: Odlijepite papirnati sloj s obloga.
Lithuanian: Nuplėkite tvarsčio popierinį sluoksnį.
Croatian: EMLA se ne smije nanositi na oštećen bubnjić.
Lithuanian: EMLA negalima tepti ant pažeisto ausies būgnelio.
Croatian: Rijetke (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba)
Lithuanian: Retas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1 000 žmonių) šalutinis poveikis:
Croatian: Izbjegavajte kontakt EMLA kreme s očima jer može doći do nadraženosti.
Lithuanian: Stenkitės, kad EMLA nepatektų į akis, nes ji gali jas sudirginti.
Croatian: Zbog nedostatnih podataka o apsorpciji, EMLA se ne smije nanositi na otvorene rane (izuzev ulkusa na nogama).
Lithuanian: EMLA negalima tepti atvirų žaizdų (išskyrus kojų opas), nes nepakanka duomenų apie absorbciją.
Croatian: EMLA sadrži ricinusovo ulje, polioksil hidrogenirano, koje može uzrokovati kožne reakcije.
Lithuanian: EMLA sudėtyje yra makrogolglicerolio hidroksistearato, kuris gali sukelti odos reakcijų.
Croatian: Ako kremu nanosite sami, obavezno provjerite jesu li Vam liječnik, ljekarnik ili medicinska sestra dali obloge.
Lithuanian: - Kremu pateptą vietą reikia užklijuoti plastikiniu tvarsčiu ir jį nuimti prieš pat procedūrą. Jeigu kremo tepsitės savarankiškai, tai patikrinkite, ar gydytojas, vaistininkas arba slaugytoja Jums davė tvarsčių.
Croatian: Način primjene.
Lithuanian: aplikacijos.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač [Vidjeti Dodatak I - ispunjava država članica]
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas [Žr.
Croatian: Sažetak opisa svojstava lijeka, označavanje i uputa o lijeku
Lithuanian: III Priedas Preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis
Croatian: EMLA je ublažila bol i kod uvođenja igle i kod ubrizgavanja cjepiva.
Lithuanian: EMLA sumažino tiek adatos dūrio, tiek vakcinų švirkštimo sukeliamą skausmą.
Croatian: EMLA sadrži polioksil hidrogenirano ricinusovo ulje Polioksil hidrogenirano ricinusovo ulje može izazvati kožne reakcije.
Lithuanian: EMLA sudėtyje yra makrogolglicerolio hidroksistearato Makrogolglicerolio hidroksistearatas gali sukelti odos reakcijų.
Croatian: Obje djelatne tvari pokazale su malu akutnu toksičnost nakon peroralne primjene, što pruža dobru sigurnosnu rezervu u slučaju da se EMLA nehotice proguta.
Lithuanian: Abejų šių veikliųjų medžiagų, pavartotų per os, ūminis toksinis poveikis yra silpnas - tai užtikrina geras saugumo ribas netyčia nurijus EMLA.
Croatian: - Kod odraslih i adolescenata starijih od 12 godina krema se stavlja najmanje 60 minuta prije postupka (osim ako se krema ne primjenjuje na spolnim organima).
Lithuanian: - Suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams kremo reikia patepti likus ne mažiau kaip 60 min.
Croatian: Opseg sistemske apsorpcije nakon primjene na licu iznosio je približno 10% (10 g/100 cm2 tijekom 2 sata).
Lithuanian: Po aplikacijos ant veido (10 g/100 cm2 2 val.) sisteminė absorbcija sudarė maždaug 10 %.
Croatian: Čišćenje treba započeti bez odlaganja nakon uklanjanja kreme.
Lithuanian: Valyti reikia pradėti iš karto pašalinus kremą.
Croatian: EMLA se ne smije primjenjivati na sluznici spolnih organa (npr. rodnice) kod djece (mlađe od 12 godina) zbog nedostatnih podataka o apsorpciji djelatnih tvari.
Lithuanian: EMLA negalima tepti ant vaikų iki 12 metų lytinių organų (pvz.
Croatian: Tablica 4. Plazmatske koncentracije lidokaina i prilokaina u pedijatrijskim dobnim skupinama od 0 mjeseci do 8 godina
Lithuanian: Lidokaino ir prilokaino koncentracijos nuo gimimo iki 8 metų amžiaus vaikų plazmoje
Croatian: Kod postupaka na genitalnoj sluznici nije potreban okluzivni oblog.
Lithuanian: Lytinių organų gleivinės procedūroms okliuzinio (sandarinamojo) tvarsčio nereikia.
Croatian: ‘methemoglobinemija'.
Lithuanian: (methemoglobino) kiekis;
Croatian: Dodatne nuspojave kod djece
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti vaikams
Croatian: Dubina kutane anestezije povećava se s duljim vremenom primjene.
Lithuanian: Odos anestezija gilėja ilgėjant aplikacijos trukmei.
Croatian: lidokain / prilokain
Lithuanian: Lidokainas ir prilokainas
Croatian: Plazmatske koncentracije lidokaina i prilokaina nakon primjene EMLA kreme na neoštećenoj koži vrlo su niske i znatno ispod potencijalno toksičnih razina i kod starijih bolesnika i kod onih koji nisu starije dobi.
Lithuanian: Aplikavus EMLA ant nepažeistos odos, senyvų ir jaunesnių pacientų plazmoje susidaro labai mažos lidokaino ir prilokaino koncentracijos, gerokai mažesnės už galinčias sukelti toksinį poveikį.
Croatian: Nisu provedena posebna ispitivanja interakcija kod djece.
Lithuanian: Vaikų populiacija Specifinių sąveikos vaikų organizme tyrimų neatlikta, tačiau ji turėtų būti panaši į suaugusiųjų.
Croatian: Manje česte (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba)
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių) šalutinis poveikis:
Croatian: Primjena na većim površinama svježe obrijane kože prije ambulantnih zahvata (poput tehnika uklanjanja dlaka):
Lithuanian: Vartojimas ant didelių neseniai nuskustos odos plotų prieš ambulatorines procedūras, pvz., plaukų šalinimą
Croatian: 11. IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS [Žr.
Croatian: uvođenja igle (primjerice, radi injekcije ili vađenja krvi).
Lithuanian: , prieš injekciją arba kraujo tyrimą);
Croatian: Ulkusi na nogama
Lithuanian: Vartoti ant odos
Croatian: To su normalne reakcije na kremu i anestetike i one će se ubrzo povući bez potrebe za nekim mjerama.
Lithuanian: Tai normalios reakcijos į kremą ir anestetikus,
Croatian: Vaš liječnik, ljekarnik ili medicinska sestra reći će
Lithuanian: Kur tepti, pasakys gydytojas, vaistininkas arba slaugytoja.
Croatian: - Uobičajena doza ovisi o dobi djeteta i primjenjuje se tijekom 30 do 60 minuta (30 minuta ako bolesnik ima atopijski dermatitis).
Lithuanian: - Įprastinė dozė priklauso nuo vaiko amžiaus, kremas laikomas pateptas 30-60 min.
Croatian: Nakon primjene 10 g EMLA kreme na vaginalnoj sluznici tijekom 10 minuta, maksimalne koncentracije lidokaina i prilokaina u plazmi (srednja vrijednost 0,18 µg/ml, odnosno 0,15 µg/ml) postignute su nakon 20-45 minuta.
Lithuanian: ant makšties gleivinės, didžiausios lidokaino ir prilokaino koncentracijos plazmoje (vidurkis atitinkamai 0,18 µg/ml ir 0,15 µg/ml) susidarė po 20-45 min.
Croatian: Dermatološki postupci na svježe obrijanoj koži na velikim područjima tijela, npr. lasersko uklanjanje dlaka (samoprimjena od strane bolesnika)
Lithuanian: Didelių neseniai nuskustos odos plotų dermos procedūros, pvz., plaukų šalinimas lazeriu
Croatian: Nakon primjene na bedro kod odraslih (60 g kreme/400 cm2 tijekom 3 sata), opseg apsorpcije lidokaina i prilokaina iznosio je približno 5%.
Lithuanian: Nepažeista oda Po aplikacijos ant suaugusiųjų šlaunies (60 g kremo/400 cm2 3 val.) absorbuojama maždaug 5 %
Croatian: 30 minuta kod bolesnika s atopijskim dermatitisom može dovesti do povećane incidencije lokalnih krvožilnih reakcija, osobito crvenila na mjestu primjene te u nekim slučajevima petehija i purpure (vidjeti dio 4.8).
Lithuanian: ar ilgesnės trukmės aplikacijos atopiniu dermatitu sergantiems pacientams gali dažniau sukelti lokalių kraujagyslių reakcijų, ypač aplikacijos vietos paraudimą bei (kai kuriais atvejais) petechijų ir purpurą (žr.
Croatian: 6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom Mjere opreza koje se moraju poduzeti prije rukovanja lijekom ili prije primjene lijeka
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti
Croatian: - Uobičajena doza je 1,5 g do 2 g kreme za svako područje kože veličine 10 cm2 (10 kvadratnih centimetara).
Lithuanian: - Įprastinė dozė yra 1,5-2 g kremo ant kiekvieno 10 cm² (10 kvadratinių centimetrų) odos ploto.
Croatian: Učestalost, vrsta i težina nuspojava slični su u pedijatrijskim i odraslim dobnim skupinama, osim methemoglobinemije, koja je primijećena češće u novorođenčadi i dojenčadi u dobi od 0 do 12 mjeseci, često povezana s predoziranjem (vidjeti dio 4.9).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis, pobūdis ir intensyvumas vaikams ir suaugusiesiems yra panašūs, išskyrus methemoglobinemiją, kuri dažniau pasireiškia naujagimiams ir kūdikiams iki 12 mėn.
Croatian: Prije kiretaže cerviksa
Lithuanian: Prieš gimdos kaklelio išgrandymą
Croatian: Uobičajena doza je 1 g kreme za svako područje kože veličine 10 cm² (10 kvadratnih centimetara),
Lithuanian: Įprastinė dozė yra 1 g kremo ant kiekvieno 10 cm² (10 kvadratinių centimetrų) odos ploto.
Croatian: Kancerogeni potencijal tih metabolita pokazao se u pretkliničkim toksikološkim ispitivanjima u kojima se ocjenjivalo kronično izlaganje.
Lithuanian: Ilgalaikės ekspozicijos ikiklinikiniai toksikologiniai tyrimai parodė šių metabolitų potencialų kancerogeniškumą.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i tubi iza "Rok valjanosti:".
Lithuanian: Ant pakuotės ir tūbelės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Croatian: EMLA krema indicirana je za:
Lithuanian: EMLA kremas skirtas toliau nurodytais atvejais.
Croatian: Teški neurološki simptomi (konvulzije, depresija SŽS-a)
Lithuanian: Sunkius neurologinius sutrikimus (traukulius, CNS slopinimą) būtina šalinti simptominėmis priemonėmis, t.y.
Croatian: - unutar nosa, uha ili usta. - u analnom otvoru (anusu).
Lithuanian: akių ir šalių jų; nosies ar ausies vidaus, burnos ertmės; išangės; vaikų lytinių organų.
Croatian: Odrasli Može se koristiti i za umrtvljivanje osjeta na koži prije:
Lithuanian: Suaugusiesiems Be to, šio vaisto galima vartoti odos nejautrai sukelti prieš
Croatian: - Uobičajena doza je 1 g kreme (1 g do 2 g za kožu ženskih spolnih organa) za svako područje kože veličine 10 cm2 (10 kvadratnih centimetara).
Lithuanian: - Įprastinė dozė yra 1 g (moteriškų lytinių organų odai - 1-2 g) kremo ant kiekvieno 10 cm² (10
Croatian: Potreban je oprez kada se EMLA primjenjuje bolesnicima s atopijskim dermatitisom.
Lithuanian: Atopiniu dermatitu sergantiems pacientams vartojant EMLA būtinos atsargumo priemonės.
Croatian: EMLA krema nije ostvarila koristan učinak naspram placeba kod krioterapije običnih bradavica tekućim dušikom.
Lithuanian: EMLA poveikis taikant paprastųjų karpų krioterapiją skystuoju azotu nebuvo geresnis negu placebo.
Croatian: 1) Kod terminske novorođenčadi i dojenčadi mlađe od 3 mjeseca, primjenjuje se samo jedna jednokratna doza u razdoblju od 24 sata.
Lithuanian: amžiaus kūdikiams galima vartoti tik vieną dozę per bet kurias 24 val.
Croatian: Lijekovi koji smanjuju klirens lidokaina (npr. cimetidin ili beta-blokatori) mogu dovesti do potencijalno toksičnih koncentracija u plazmi kada se lidokain primjenjuje u višekratnim visokim dozama tijekom duljeg razdoblja.
Lithuanian: , cimetidinas arba beta adrenoblokatoriai) gali nulemti potencialiai toksinės koncentracijos plazmoje susidarymą.
Croatian: 7 sati i 40 minuta na bedru ili nadlaktici, na području do 1500 cm2, maksimalna koncentracija u plazmi nije premašila 1,1 µg/ml za lidokain i 0,2 µg/ml za prilokain.
Lithuanian: ant ne didesnio kaip 1 500 cm2 šlaunies arba žasto ploto, didžiausia lidokaino koncentracija plazmoje neviršijo 1,1 µg/ml, o prilokaino - 0,2 µg/ml.
Croatian: Emla Cream 5% Ova uputa je zadnji puta revidirana u <{MM/GGGG}> <{mjesec GGGG}>.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas <{MMMM-mm}>.
Croatian: Najčešće primijećene nuspojave na lijek povezane su s promjenama na mjestu primjene (prolazne lokalne reakcije na mjestu primjene), koje su prijavljene često.
Lithuanian: Bendra nepageidaujamų reakcijų santrauka Dažniausios nepageidaujamos reakcijos į vaistą (NRV) priklauso nuo vartojimo vietos pažeidimo (tai trumpalaikės lokalios vartojimo vietos reakcijos) ir yra dažnos.
Croatian: - Alergijske reakcije koje se u rijetkim slučajevima mogu razviti u anafilaktički šok (kožni osip, oticanje, vrućica, otežano disanje i nesvjestica) tijekom primjene na koži, sluznici spolnih organa ili ulkusima na nogama.
Lithuanian: - alerginės reakcijos, retais atvejais net anafilaksinis šokas (odos išbėrimas, patinimas,
Croatian: Vidjeti tablicu 4.
Lithuanian: 4 lentelę.
Croatian: EMLA djeluje tako da kratkotrajno umrtvi osjet na površini kože.
Lithuanian: EMLA poveikis - tai trumpalaikis odos paviršiaus nejautros sukėlimas.
Croatian: Methemoglobinemija, poremećaj krvi, koja je opažena češće kod novorođenčadi i dojenčadi u dobi od
Lithuanian: Dažniau padidėja methemoglobino kiekis kraujyje, ypač perdozavus naujagimiams ar kūdikiams iki 12 mėn.
Croatian: Maksimalna opažena plazmatska koncentracija lidokaina bila je 0,41 µg/ml, monoglicineksilidida 0,03 µg/ml, a 2,6-ksilidina 0,01 µg/ml.
Lithuanian: Didžiausios rastos lidokaino, monoglicineksilidido ir 2,6-ksilidino koncentracijos plazmoje buvo atitinkamai 0,41, 0,03 ir 0,01 µg/ml, o prilokaino ir ortotoluidino - atitinkamai 0,08 µg/ml ir 0,01 µg/ml.
Croatian: 5) Nije zabilježen klinički značajan porast razina methemoglobina nakon primjene u trajanju do 4 sata na površini od 16 cm2.
Lithuanian: trukmės aplikacijų 16 cm2 plote kliniškai reikšmingo methemoglobino koncentracijos padidėjimo neužfiksuota.