FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Com base nos dados integrados de dois ensaios em adultos com SIC (um ensaio aleatorizado, controlado com placebo, de 6 meses, seguido de um ensaio aberto de 24 meses), o desenvolvimento de anticorpos antiteduglutido em indivíduos que receberam uma administração por via subcutânea de 0,05 mg/kg de teduglutido uma vez por dia foi de 3% (2/60) no Mês 3, 17% (13/77) no Mês 6, 24% (16/67) no Mês 12, 33% (11/33) no Mês 24, e 48% (14/29) no Mês 30.
Hungarian: Rövidbél-szindrómás betegekkel végzett két vizsgálatból (egy 6 hónapos randomizált, placebo-kontrollos vizsgálat, amelyet egy 24 hónapos nyílt elrendezésű vizsgálat követett) származó integrált adatok alapján azoknál a vizsgálati alanyoknál, akik 0,05 mg/kg teduglutidot kaptak naponta egyszer subcutan, az anti-teduglutid antitestképződés 3% (2/60) volt a 3. hónapban, 17% (13/77) a 6.
Portuguese: Com base nos dados do diário do indivíduo, 18 (69,2%) indivíduos no grupo de 0,05 mg/kg/dia atingiram o parâmetro de avaliação primário de uma redução ≥20% no volume NP/IV no final do tratamento, em relação ao início do estudo; no braço de CP, 1 (11,1%) indivíduo atingiu este parâmetro de avaliação.
Hungarian: A vizsgálati alanyok naplóadatai alapján 18 (69,2%) vizsgálati alanynál sikerült elérni az elsődleges végpontot, vagyis a kezelés végére a parenterális táplálás/iv. térfogat ≥20%-os csökkenését a vizsgálat kezdetéhez képest, míg a szokásos kezelésben részesülő karon 1 (11,1%) vizsgálati alanynál sikerült elérni ezt a végpontot.
Portuguese: Se você ou o seu prestador de cuidados administrar o medicamento, o seu médico ou enfermeiro deverá fornecer-lhe a si ou ao seu prestador de cuidados as instruções adequadas.
Hungarian: Ha önmagának adja be az injekciót, vagy gondozója adja be Önnek, megfelelő oktatást kell kapnia Önnek, illetve gondozójának a kezelőorvosától vagy a gondozását végző egészségügyi szakembertől.
Portuguese: Caso não se observe qualquer benefício, o tratamento deve ser interrompido.
Hungarian: Ha nem észlelhető előny, a kezelést le kell állítani.
Portuguese: A maioria destas reações foi ligeira ou moderada.
Hungarian: A reakciók legtöbbje enyhe vagy mérsékelten súlyos volt.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Revestive?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Revestive biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Portuguese: Além disso, o Revestide tem um perfil de segurança aceitável.
Hungarian: Továbbá a Revestive elfogadható biztonságossági profilt mutatott.
Portuguese: Revestive teduglutido
Hungarian: Revestive teduglutid
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Revestive.
Hungarian: Ez a Revestive-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Portuguese: Em 30 de agosto de 2012, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Revestide.
Hungarian: 2012. augusztus 30-án az Európai Bizottság a Revestive-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado sob a supervisão de um médico com experiência no tratamento do síndrome do intestino curto.
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható, és a kezelést a rövidbél-szindróma kezelésében tapasztalattal rendelkező orvos felügyelete alatt kell megkezdeni.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP concluiu que os benefícios do Revestide são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Hungarian: A CHMP ezért megállapította, hogy a Revestive alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Portuguese: Os doentes ou os seus cuidadores podem administrar a injeção após receberem treino adequado.
Hungarian: A betegek, illetve ápolóik is beadhatják a gyógyszert, miután részesültek a megfelelő képzésben.
Portuguese: O teduglutido tem a vantagem de durar mais tempo do que o GLP-2 no organismo.
Hungarian: A teduglutid előnye, hogy tovább marad a szervezetben, mint a GLP-2.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Revestive.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Revestive alkalmazására vonatkozóan.
Portuguese: Dado o número de doentes afetados por esta doença ser reduzido, a doença é considerada rara, pelo que o Revestive foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) em 11 de dezembro de 2001.
Hungarian: Mivel a szindrómában szenvedő betegek száma alacsony, a betegség „ritkának" minősül, ezért a Revestive 2001. december 11-én megkapta a „ritka betegség gyógyszere" (orphan drug) minősítést.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Revestive pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Revestive-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes comunicados relativamente ao Revestive (que podem afetar mais de 1 em cada 10 doentes) foram infeções do trato respiratório (infeções da garganta, seios nasais, vias respiratórias ou pulmões), dores de cabeça, dores de barriga e barriga inchada, enjoos, vómitos e vermelhidão, dor ou inchaço no local da injeção.
Hungarian: A Revestive leggyakrabban jelentett mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a légúti fertőzések (a torok, az arcüregek, a légutak vagy a tüdő fertőzése), fejfájás, hasi fájdalom és puffadás, hányinger, hányás, valamint bőrpír, fájdalom vagy duzzadás az injekció helyén voltak.
Portuguese: Outras informações sobre o Revestive
Hungarian: A Revestive-vel kapcsolatos egyéb információ
Portuguese: A empresa fornecerá dados suplementares sobre a segurança do medicamento a partir de um registo de doentes.
Hungarian: A vállalat több adatot fog benyújtani a betegnyilvántartásból a gyógyszer biztonságosságára vonatkozóan.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Revestive durante os estudos?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Revestive alkalmazásának a vizsgálatok során?
Portuguese: O resumo do parecer emitido pelo Comité dos Medicamentos Órfãos para o Revestive pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation
Hungarian: A ritka betegségek gyógyszereivel foglalkozó bizottság Revestive-re vonatkozó véleményének összefoglalója az Ügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Portuguese: Num estudo em adultos, 63 % dos doentes (27 em 43) que receberam o Revestive viram o volume de nutrição parentérica reduzido em um quinto, no mínimo, às 20 semanas de tratamento; esta redução manteve-se às 24 semanas de tratamento.
Hungarian: A felnőtteknél végzett egyik vizsgálatban a Revestive-vel kezelt betegek 63%-ánál (43-ból 27) a parenterális táplálás mennyisége legalább az ötödével csökkent a 20. hétig, és ez a csökkenés fennmaradt a 24. hétig.
Portuguese: Os doentes que necessitam de volumes elevados de nutrição parentérica podem beneficiar de uma redução significativa, enquanto os que necessitam de volumes baixos têm a possibilidade de deixar completamente a nutrição parentérica.
Hungarian: A parenterális táplálást nagy mennyiségben igénylő betegeknek előnyük származhat a jelentős csökkenésből, míg a kis mennyiséget igénylő betegeknek esélyük lehet a parenterális táplálás teljes megszüntetésére.
Portuguese: O Revestive contém a substância ativa teduglutido.
Hungarian: A Revestive hatóanyaga a teduglutid.
Portuguese: Os estudos mostraram que o Revestive tem benefícios para os doentes com síndrome do intestino curto, na medida em que reduz substancialmente o volume de nutrição parentérica necessária.
Hungarian: A vizsgálatok azt mutatták, hogy a Revestive előnyös a rövidbél-szindrómában szenvedő betegek számára, mivel jelentősen csökkenti a parenterális táplálás szükséges mennyiségét.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Revestive, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Amennyiben a Revestive-vel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Portuguese: A substância ativa do Revestive, o teduglutido, é um peptídeo 2 semelhante ao glucagon humano (GLP-2), uma hormona fabricada no intestino que aumenta a absorção de nutrientes a partir do mesmo.
Hungarian: A Revestive hatóanyaga, a teduglutid, hasonló az emberi bélben termelt glükagonszerű peptid-2 (GLP2) nevű hormonhoz, amely növeli a bélből történő felszívódást.
Portuguese: O teduglutido funciona de forma similar ao GLP-2, aumentando a absorção do intestino através do aumento do fluxo sanguíneo de e para o intestino, da redução da velocidade de passagem dos alimentos e da redução das secreções ácidas no estômago que interferem com a absorção no intestino.
Hungarian: A teduglutid a GLP-2-höz hasonlóan működik, és növeli a bélből történő felszívódást azzal, hogy növeli a bélbe és a bélből kiáramló vér mennyiségét, csökkenti az étel áthaladási sebességét, valamint csökkenti a gyomor savtermelését, amely zavarhatja a bélből történő felszívódást.
Portuguese: Num segundo estudo em crianças, 53 % (8 em 15) das que receberam o Revestide viram a nutrição parentérica reduzida em um décimo, no mínimo, às 12 semanas de tratamento, enquanto nenhuma das crianças (0 em 5) que receberam o placebo atingiu este resultado.
Hungarian: A második, gyermekek körében végzett vizsgálatban a Revestive-vel kezeltek 53%-ánál (15-ből 8) a parenterális táplálás a 12. hétig legalább a tizedével csökkent, míg a standard kezelés során egyik betegnél sem (5-ből egynél sem) sikerült ezt elérni.
Portuguese: O Revestive é contraindicado em doentes com cancro confirmado ou suspeito.
Hungarian: A Revestive nem alkalmazható olyan betegeknél, akik rákos betegségben szenvednek, vagy akiknél fennáll a rákos betegség gyanúja.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Revestive?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Revestive alkalmazása?
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Revestide.
Hungarian: A Revestive biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Portuguese: Em dois estudos, o Revestide mostrou que permitia reduzir o volume de nutrição parentérica de que os doentes necessitam.
Hungarian: Két vizsgálat eredményei alapján a Revestive csökkentette a betegek számára szükséges parenterális táplálás arányát.
Portuguese: O Revestive é utilizado no tratamento do síndrome do intestino curto em adultos e crianças a partir de um ano de idade.
Hungarian: A Revestive-t rövidbél-szindrómában szenvedő felnőttek és 1 évesnél idősebb gyermekek kezelésére alkalmazzák.
Portuguese: Os doentes com síndrome do intestino curto geralmente recebem nutrientes por perfusão diretamente numa veia (nutrição parentérica).
Hungarian: A rövidbél-szindrómában szenvedő betegek rendszerint közvetlenül vénába adott tápanyagokkal végzett infúziót kapnak (parenterális táplálás).
Portuguese: É também contraindicado em doentes que tenham tido um cancro gastrointestinal (cancro do estômago, intestino ou fígado) nos últimos cinco anos.
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható olyan betegeknél, akik az elmúlt öt év során gyomor-bél rendszeri rákban (gyomor-, bél- vagy májrákban) szenvedtek.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Revestive, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Amennyiben a Revestive alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Portuguese: O Revestive é administrado por injeção por via subcutânea (sob a pele) no abdómen.
Hungarian: A Revestive-t a has bőre alá adott injekció formájában alkalmazzák.
Portuguese: Trata-se de um síndrome na qual os nutrientes e os fluidos não são adequadamente absorvidos pelo intestino, geralmente devido a remoção cirúrgica de uma grande parte do intestino.
Hungarian: A rövidbél-szindróma olyan betegség, amelyben a tápanyagokat és a folyadékokat nem megfelelően szívja fel a bél, általában a vékonybél egy hosszabb szakaszának sebészi eltávolítását követően.
Portuguese: Como funciona o Revestive?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Revestive?
Portuguese: A dose recomendada é de 0,05 mg por quilograma de peso corporal, uma vez por dia, devendo ser reduzida para metade nos doentes com insuficiência renal moderada ou grave.
Hungarian: Az ajánlott adag 0,05 mg testsúlykilogrammonként, naponta egyszer alkalmazva.
Portuguese: Isto em comparação com 30 % dos doentes (13 em 43) que receberam o placebo.
Hungarian: A placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) kezeltek esetében ez az arány 30% (43-ból 13) volt.
Portuguese: Por que foi aprovado o Revestive?
Hungarian: Miért engedélyezték a Revestive forgalomba hozatalát?
Portuguese: Além disso, os doentes com estoma (uma abertura artificial na parte da frente do abdómen para recolher fezes ou urina do organismo) sofreram complicações, tais como inchaço do estoma.
Hungarian: Ezenfelül a sztómával (a széklet és a vizelet összegyűjtésére szolgáló mesterséges bélnyílás a hasfalon) rendelkező betegek gyakran tapasztaltak szövődményeket, például a sztóma duzzanatát.
Portuguese: O que é o Revestive e para que é utilizado?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Revestive és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Revestive, consulte o Folheto Informativo.
Hungarian: A Revestive alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Portuguese: Como se utiliza o Revestive?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Revestive-t?
Portuguese: O médico decidirá qual o inalador que o doente deve utilizar.
Hungarian: Az orvos fogja eldönteni, hogy a betegnek melyik inhalálószert kell alkalmaznia.
Portuguese: Mais informações sobre Revinty Ellipta podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: További információ a Revinty Ellipta gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: A 2 de maio de 2014, Revinty Ellipta recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Hungarian: 2014. május 2-án a Revinty Ellipta megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Revinty Ellipta?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Revinty Ellipta biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Revinty Ellipta são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Revinty Ellipta alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Portuguese: Na asma, é utilizado no tratamento regular de doentes a partir dos 12 anos de idade:
Hungarian: Asztmánál a 12 évnél idősebb betegek rendszeres kezelésére alkalmazzák, amennyiben:
Portuguese: A empresa que produz Relvar Ellipta concordou que os seus dados científicos fossem utilizados para Revinty Ellipta (consentimento informado).
Hungarian: A Relvar Ellipta-t gyártó vállalat hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait a Revinty Ellipta-hoz felhasználják („informed consent").
Portuguese: Revinty Ellipta só pode ser obtido mediante receita médica.
Hungarian: A Revinty Ellipta csak receptre kapható.
Portuguese: Estes doentes já estavam bem controlados com o medicamento comparador e o tratamento com Revinty Ellipta foi capaz de manter o seu FEV1.
Hungarian: Ezek a betegek már jól kontrolláltak voltak az összehasonlító gyógyszer segítségével, és a Revinty Ellipta-kezeléssel fenn tudták tartani a FEV1 értékeiket.
Portuguese: Revinty Ellipta (furoato de fluticasona/vilanterol)
Hungarian: Revinty Ellipta (flutikazon-furoát/vilanterol)
Portuguese: Revinty Ellipta está disponível na forma de um inalador em duas dosagens (92/22 microgramas e 184/22 microgramas).
Hungarian: A Revinty Ellipta inhalálószer formájában kapható kétféle hatáserősségben (92/22 mikrogramm és 184/22 mikrogramm).
Portuguese: Este medicamento é similar a Relvar Ellipta, já autorizado na UE.
Hungarian: Ez a gyógyszer megegyezik az Európai Unióban (EU) már engedélyezett Relvar Ellipta nevű készítménnyel.
Portuguese: Relativamente à segurança, os efeitos secundários mais frequentes notificados com Revinty Ellipta foram semelhantes aos observados com outros tratamentos da DPOC e da asma; observou-se um aumento da incidência de pneumonia em doentes com DPOC.
Hungarian: A biztonságosságot illetően, a Revinty Ellipta-val kapcsolatban jelentett leggyakoribb mellékhatások hasonlóak voltak a többi COPD és asztma elleni kezelésnél megfigyeltekkel; a tüdőgyulladás emelkedett gyakoriságát figyelték meg COPD-ben szenvedő betegek esetében.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Revinty Ellipta, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: További információért a Revinty Ellipta alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Revinty Ellipta (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são dor de cabeça e nasofaringite (inflamação do nariz e da garganta).
Hungarian: A Revinty Ellipta leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a fejfájás és a nazofaringitisz (az orr és a torok gyulladása).
Portuguese: Outras informações sobre Revinty Ellipta
Hungarian: A Revinty Ellipta-val kapcsolatos egyéb információ
Portuguese: Porque está Revinty Ellipta autorizado na UE?
Hungarian: Miért engedélyezték a Revinty Ellipta forgalomba hozatalát az EU-ban?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Revinty Ellipta durante os estudos?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Revinty Ellipta alkalmazásának a vizsgálatok során?
Portuguese: Os efeitos secundários mais graves incluem pneumonia e fraturas (observadas em 1 em cada 10 pessoas), que foram notificadas com maior frequência em doentes com DPOC do que em doentes com asma.
Hungarian: A súlyosabb mellékhatások közé tartozik a tüdőgyulladás (pneumónia) és a csonttörés (10 beteg közül legfeljebb egynél jelentkezik), amelyeket gyakrabban jelentettek COPD-s betegek esetében, mint asztmás betegek esetében.
Portuguese: Um quarto estudo realizado em 1522 doentes demonstrou que Revinty Ellipta foi tão eficaz como outro medicamento contendo um corticosteroide (propionato de fluticasona) e um agonista beta-2 de ação prolongada (salmeterol).
Hungarian: Egy negyedik vizsgálat 1522 beteg részvételével azt mutatta, hogy a Revinty Ellipta ugyanolyan hatásos volt, mint egy másik, egy kortikoszteroidot (flutikazon-propionát) és egy hosszú hatástartamú béta-2 agonistát (szalmeterol) tartalmazó gyógyszer.
Portuguese: Revinty Ellipta 184/22 também melhorou o FEV1 em mais 193 ml do que o furoato de fluticasona e em mais 210 ml do que outro inalador contendo propionato de fluticasona.
Hungarian: A Revinty Ellipta 184/22 szintén emelte a FEV1 -et, 193 ml-rel nagyobb mértékben a flutikazon-furoáthoz és 210 ml-rel nagyobb mértékben egy flutikazon-propionátot tartalmazó, másik inhalálószerhez képest.
Portuguese: Em dois estudos adicionais, Revinty Ellipta reduziu o número de exacerbações entre mais 13 e 34 % do que o vilanterol isoladamente.
Hungarian: Két további vizsgálatban a Revinty Ellipta 13 és 34% közötti értékkel csökkentette a fellángolások számát a vilanterol monoterápiához képest.
Portuguese: Num terceiro estudo, o número de doentes que tomaram Revinty Ellipta 92/22 com pelo menos uma exacerbação grave após um ano de tratamento foi menor do que o número de doentes que tomaram furoato de fluticasona isoladamente (13 % versus 16 %).
Hungarian: Egy harmadik vizsgálatban a Revinty Ellipta 92/22-t alkalmazó betegek közül kevesebbnél jelentkezett legalább egy súlyos fellángolás egy év kezelés után a flutikazon-furoát monoterápiában részesülőkhöz képest (13%, illetve 16%).
Portuguese: O primeiro estudo demonstrou que Revinty Ellipta 92/22 melhorou o FEV1 médio em mais 115 ml do que o placebo e um segundo estudo demonstrou que Revinty Ellipta 184/22 melhorou o FEV1 médio em mais 131 ml do que o placebo.
Hungarian: Az első vizsgálat kimutatta, hogy a Revinty Ellipta 92/22 esetében az átlagos FEV1 javulása 115 ml-rel több volt, mint a placebónál, míg a második vizsgálat azt igazolta, hogy a Revinty Ellipta 184/22 alkalmazásakor az átlagos FEV1 javulása 131 ml-rel haladta meg a placebót.
Portuguese: Revinty Ellipta contém duas substâncias ativas que funcionam de formas diferentes para melhorar a respiração em doentes com asma e DPOC.
Hungarian: A Revinty Ellipta két hatóanyagot tartalmaz, amelyek különböző módon hatva javítják az asztmában és a COPD-ben szenvedő betegek légzését.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Revinty Ellipta.
Hungarian: A Revinty Ellipta biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Portuguese: Um resumo sobre Revinty Ellipta e porque está autorizado na UE
Hungarian: A Revinty Ellipta nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Portuguese: Revinty Ellipta melhora a respiração e reduz as exacerbações dos sintomas em doentes com asma e DPOC.
Hungarian: A Revinty Ellipta javítja a légzést és csökkenti a tünetek fellángolását asztmában és COPD-ben szenvedő betegek esetében.
Portuguese: Quatro estudos realizados em mais de 5500 doentes demonstraram que Revinty Ellipta melhora a respiração e reduz as exacerbações dos sintomas em doentes com DPOC.
Hungarian: Négy vizsgálat több mint 5500 beteg részvételével azt mutatta, hogy a Revinty Ellipta javítja a légzést és csökkenti a tünetek fellángolását COPD-ben szenvedő betegek esetében.
Portuguese: • cujos sintomas não são controlados com um corticosteroide para inalação e um agonista beta-2 de curta duração para inalação;
Hungarian: • tüneteik nem kezelhetők egy inhalációs kortikoszteroiddal és egy inhalációs rövid hatástartamú
Portuguese: Três estudos realizados em mais de 3200 doentes demonstraram que Revinty Ellipta melhora a respiração e reduz as exacerbações em doentes com asma persistente.
Hungarian: Három vizsgálat több mint 3200 beteg részvételével azt mutatta, hogy a Revinty Ellipta javítja a légzést és csökkenti a fellángolásokat asztmás betegek esetében.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Revinty Ellipta?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Revinty Ellipta alkalmazása?
Portuguese: Revinty Ellipta contém as substâncias ativas furoato de fluticasona e vilanterol.
Hungarian: A Revinty Ellipta hatóanyagként flutikazon-furoátot és vilanterolt tartalmaz.