FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Aseptically withdraw the volume needed for the required dose (based on 5.8 mg/ml concentration) and transfer to a 250 ml infusion bag of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Icelandic: Dragið upp á smitsæfðan hátt það rúmmál sem þarf til að fá skammtinn sem ætlunin er að nota (byggt á 5,8 mg/ml þéttni) og flytjið það yfir í 250 ml innrennslispoka með 9 mg/ml (0,9%) natríumklóríð stungulyfslausn.
English: Overall Survival Probability
Icelandic: Yfirlit yfir öryggi
English: The safety and efficacy of Pixuvri has not been established in patients with impaired renal function.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Pixuvri hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
English: Using sterile procedures, withdraw the volume needed for the required dose (based on 5.8 mg/ml concentration) and further dilute with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection to a final volume of 250 ml.
Icelandic: Dragið upp með smitsæfðum aðferðum það rúmmál sem þarf til að fá skammtinn sem ætlunin er að nota (byggt á 5,8 mg/ml þéttni) og þynnið frekar með 9 mg/ml (0,9%) natríumklóríð stungulyfslausn, þannig að heildarrúmmál verði 250 ml.
English: One vial contains pixantrone dimaleate equivalent to 29 mg pixantrone
Icelandic: Eitt hettuglas inniheldur pixantrón dímaleat sem samsvarar 29 mg af pixantróni.
English: Do not use Pixuvri: - if you are allergic to pixantrone dimaleate or any of the other ingredients of this medicine
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir pixantrón dímaleati eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins
English: The amount of Pixuvri in milligrams that is to be administered to a patient should be determined on the basis of the patient's body surface area (BSA).
Icelandic: Ákvarða skal magn af Pixuvri í milligrömmum handa hverjum sjúklingi á grundvelli líkamsyfirborðs hans.
English: The occurrence of secondary cancers, including AML and MDS, may occur during or after treatment with Pixuvri.
Icelandic: Tilfelli bráðakrabbameina, þar með talið bráðs kyrningahvítblæðis (AML) og mergmisþroskaheilkennis (MDS), geta komið fram meðan á meðferð með Pixuvri stendur eða eftir að henni lýkur.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pixuvri 29 mg powder for concentrate for solution for infusion pixantrone
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins Pixuvri 29 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn pixantrón
English: Since most medicinal product-induced photosensitivity reactions are caused by wavelengths within the UV-A range, sunscreen that strongly absorbs UV-A is recommended.
Icelandic: Þar sem ljósnæmisviðbrögð af völdum flestra lyfja stafa af bylgjulengdum sem teljast til útfjólublárra A-geisla er mælt með að nota sólarvörn sem dregur í sig mikið af útfjólubláum A-geislum.
English: From an analysis of population PK data, for a target recorded dose of 50 mg/m2 of pixantrone the median 28-day cycle exposure was 6320 ng.hr/ml (90% CI, 5990-6800 ng.hr/ml), for 3 doses / 4 week cycle.
Icelandic: 6.320 ng.klst./ml (90% öryggisbil, 5.990-6.800 ng.klst./ml), við notkun 3 skammta / 4 vikna lotu.
English: Dark blue lyophilised powder.
Icelandic: Dökkblár, frostþurrkaður stofn.
English: Event (death) Median OS (95% CI)
Icelandic: Meintilvik (andlát) Miðgildi heildarlifunar (95% öryggisbil)
English: < 75 x 109/l it is recommended to delay treatment until ANC recovers to ≥ 1.0 x 109/l and platelet count to ≥ 75 x 109/l.
Icelandic: Ef heildarfjöldi daufkyrninga (ANC) er < 1,0 x 109/l eða fjöldi blóðflagna er < 75 x 109/l á fyrsta degi lyfjalotu er ráðlagt að fresta meðferð þar til heildarfjöldi daufkyrninga hefur náð ≥ 1,0 x 109/l og fjöldi blóðflagna ≥ 75 x 109/l.
English: Cardiac toxicity with Pixuvri may occur whether or not cardiac risk factors are present.
Icelandic: Pixuvri geta komið fram óháð því hvort hjartatengdir áhættuþættir eru fyrir hendi.
English: Neoplasm progression
Icelandic: Skert nýrnastarfsemi
English: It appears as a dark blue powder which comes in vials containing 29 mg of pixantrone.
Icelandic: Stofninn er dökkblár útlits og er afgreiddur í hettuglösum sem innihalda 29 mg af pixantróni.
English: Bilirubin urine, blood phosphorus increased, blood urea increased, gamma-glutamyltransferase increased, neutrophil count increased, weight decreased
Icelandic: Gallrauði í þvagi, fosfórhækkun í blóði, þvagefnishækkun í blóði, hækkun á gamma-glútamýltransferasa, hækkaður daufkyrningafjöldi, þyngdartap
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
Icelandic: Lýsing á útliti Pixuvri og pakkningastærðir
English: ORR (CR, Cru, and
Icelandic: Full svörun (CR)
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder for concentrate for solution for infusion.
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD Stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn.
English: Arthralgia, arthritis, back pain, muscular weakness, musculoskeletal chest pain, musculoskeletal stiffness, neck pain, pain in extremity
Icelandic: Liðverkur, liðbólga, bakverkur, vöðvaslappleiki, brjóstverkur frá stoðkerfi, stirðleiki í stoðkerfi, hálsverkur, verkur í útlim
English: Patients treated with Pixuvri are likely to experience myelosuppression (neutropenia, leukopenia, anaemia, thrombocytopenia, and lymphopenia) with the predominant manifestation being neutropenia.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fá meðferð með Pixuvri er líklegt að vart verði við mergbælingu (daufkyrningafæð, hvítkornafæð, blóðleysi, blóðflagnafæð og eitilfrumnafæð) þar sem mest ber á daufkyrningafæð.
English: Special precautions for disposal
Icelandic: Sérstakar varúðarráðstafanir við förgun
English: What you need to know before you use Pixuvri
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Pixuvri
English: Common Taste disturbances, paraesthesia, headache,
Icelandic: Bragðtruflanir, húðskynstruflun, höfuðverkur, svefnhöfgi
English: Common Left ventricular dysfunction, cardiac disorder, cardiac failure congestive, bundle branch block, tachycardia Uncommon Arrhythmia
Icelandic: Starfstruflun í vinstri slegli, hjartakvilli, blóðfylluhjartabilun, greinrof, hraðsláttur Sjaldgæfar Hjartsláttartruflun
English: Figure 1 PIX301 Progression-free survival - end of study
Icelandic: PIX301-rannsóknarinnar
English: Any grade 3 or 4 NYHA* cardiovascular toxicity or persistent LVEF** decline
Icelandic: Allar 3. eða 4. stigs eiturverkanir á hjarta og æðakerfi skv.
English: Patients treated with Pixuvri demonstrated 40% improvement in progression-free-survival compared to patients treated with comparator agents with 2.7 months longer median PFS ( hazard ratio (HR)=0.60, logrank p=0.005) (see Figure 1 below).
Icelandic: Miðgildi lifunar án versnunar reyndist 2,7 mánuðum lengra (áhættuhlutfall [HR]=0,60, Log-rank próf p=0,005) (sjá mynd 1 hér í framhaldinu).
English: * ADRs discussed below
Icelandic: * Aukaverkanir ræddar hér í framhaldinu.
English: Progression Free Survival Probability
Icelandic: Líkur á lifun án versnunar
English: Table 2 Treatment modifications for non-hematologic toxicities
Icelandic: Tafla 2 Skammtaaðlaganir vegna eiturverkana á aðra vefi en blóð
English: Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, anthracyclines, and related substances.
Icelandic: Æxlishemjandi lyf, antracýklín og skyld efni.
English: 5.2 Pharmacokinetic properties Absorption
Icelandic: 5.2 Lyfjahvörf
English: Acetylated metabolites were pharmacologically inactive and metabolically stable.
Icelandic: Aceýleruð umbrotsefni voru lyfjafræðilega óvirk og stöðug hvað umbrot varðar.
English: How Pixuvri is given
Icelandic: Hvernig Pixuvri er gefið
English: Common: may affect up to 1 in 10 people - infection such as lung infection, skin infections, infections with low white blood cells, thrush - fever - severe blood infection (sepsis)
Icelandic: Algengar: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum - sýking, á borð við lungnasýkingu, húðsýkingar, sýkingar ásamt fækkun hvítra blóðkorna,
English: The non-vesicant properties of Pixuvri minimise the risk of local reaction following extravasation.
Icelandic: Þar sem Pixuvri veldur ekki blöðrumyndun er hættan á staðbundnum viðbrögðum eftir leka út fyrir æð í lágmarki.
English: Tumour response was assessed by a blinded independent central review panel according to the international workshop to standardise response criteria for NHL.
Icelandic: Æxlissvörun var metin af sjálfstæðum miðlægum og blinduðum matshópi í samræmi við fyrirmæli alþjóðlegrar vinnusmiðju sem sá um að staðla svörunarskilmerki fyrir B-frumu eitilæxli önnur en Hodgkins-sjúkdóm.
English: Bronchitis, candidiasis, cellulitis, herpes zoster, meningitis, nail infection, oral fungal infection, oral herpes, pneumonia, salmonella gastroenteritis, septic shock
Icelandic: Berkjubólga, hvítsveppasýking, húðbeðsbólga, ristill, heilahimnubólga, naglasýking, sveppasýking í munni, áblásturssótt í munni, lungnabólga, maga- og garnabólga af völdum salmonellu, sýklasóttarlost
English: somnolence
Icelandic: Bólusetning
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pixuvri 29 mg powder for concentrate for solution for infusion
Icelandic: HEITI LYFS Pixuvri 29 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn.
English: You might get infections more easily after you have been given Pixuvri.
Icelandic: Tilhneiging til sýkingar gæti aukist eftir meðferð með Pixuvri.
English: Pixuvri contains sodium
Icelandic: Pixuvri inniheldur natríum
English: Using sterile procedures, reconstitute each 29 mg vial with 5 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Icelandic: Blandið með smitsæfðum aðferðum 5 ml af 9 mg/ml (0,9%) natríumklóríð stungulyfslausn út í hvert 29 mg hettuglas.
English: - Hypersensitivity to pixantrone dimaleate, or to any of the excipients listed in section 6.1 - Immunisation with live virus vaccines - Profound bone marrow suppression - Severe abnormal hepatic function.
Icelandic: - Ofnæmi fyrir pixantrón dímaleati eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
English: This is determined by your height and weight.
Icelandic: Í útreikningi á því er stuðst við hæð og þyngd.
English: Very common: may affect more than 1 in 10 people - nausea, vomiting - skin discolouration - thinning or loss of hair - abnormal colouration of the urine - physical weakness - low number of white blood cells, low number of red blood cells (anaemia), and low number of platelets in the blood (may require transfusion).
Icelandic: Mjög algengar: geta komið fyrir hjá fleirum en 1 af 10 einstaklingum - velgja, uppköst - upplitun húðar - hárþynning eða hárlos - óeðlilegur litur á þvagi - líkamlegt máttleysi
English: dry mouth, dyspepsia,
Icelandic: á húð, hárlos
English: Common Dyspnoea, cough Uncommon Pleural effusion, pneumonitis, rhinorrhoea
Icelandic: Mæði, hósti Sjaldgæfar Fleiðruvökvi, lungnabólga, nefrennsli
English: - low blood pressure - vein discolouration, pale skin - shortness of breath, cough - blood in urine - excess protein in urine - swelling of legs or ankles or other parts of the body - bone pain - chest pain - low levels of phosphate in the blood - abnormal blood test for liver or kidney function.
Icelandic: - vélindisbólga - verkur í hálsi, baki, útlimum - naglasýking - æxli ágerist - ný krabbamein í beinmerg eða blóði, eins og brátt kyrningahvítblæði (AML) eða mergmisþroskaheilkenni (MDS) - lifrarskemmdir - beinmergsbilun - hækkun rauðkyrninga í blóði.
English: Minimal cardiotoxicity of Pixuvri was also demonstrated with repeat treatment cycles at the same doses.
Icelandic: Pixuvri þegar gefnar voru endurteknar lotur af sömu skömmtum.
English: Polyethersulfone 0.2 µm pore size in-line filters should be used during administration of the diluted Pixuvri solution.
Icelandic: Nota á slöngusíur í innrennslislínuna úr pólýetersúlfóni með 0,2 µm gatastærð meðan verið er að gefa þynnta Pixuvri-lausn.
English: - if you have an infection.
Icelandic: - ef fyrir hendi er sýking.
English: Aseptically reconstitute each 29 mg vial with 5 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Icelandic: Blandið á smitsæfðan hátt 5 ml af 9 mg/ml (0,9%) natríumklóríð stungulyfslausn út í hvert 29 mg hettuglas.
English: Reconstitution/preparation for intravenous administration Each single-use vial of Pixuvri contains pixantrone dimaleate equivalent to 29 mg pixantrone.
Icelandic: Hvert einnota hettuglas af Pixuvri inniheldur pixantrón dímaleat sem samsvarar 29 mg af pixantróni.
English: Special precautions for disposal and handling Pixuvri is a cytotoxic agent.
Icelandic: Sérstakar varúðarráðstafanir við förgun og meðhöndlun Pixuvri er frumueitrandi lyf.
English: Pixuvri is a cytotoxic agent.
Icelandic: Pixuvri er frumueitrandi lyf.
English: Experience administering Pixuvri to patients with more significant cardiac compromise is limited and should only be undertaken in the context of a clinical trial.
Icelandic: Pixuvri fyrir sjúklinga með umtalsverðari hættu á hjartavandamálum og einungis skal gefa slíkum sjúklingum
English: In a colony-forming units study in mice, the myelotoxicity of Pixuvri and mitoxantrone administered at their LD10 (pixantrone dimaleate 38 mg/kg and mitoxantrone 6.1 mg/kg) was similar.
Icelandic: 38 mg/kg pixantrón dímaleat og 6,1 mg/kg mítoxantrón).
English: Common Neutropenic infection, respiratory tract infection, infection, sepsis
Icelandic: Sýking í tengslum við daufkyrningafæð, sýking í öndunarvegi, sýking, sýklasótt
English: Secondary malignancy
Icelandic: 4.1 Ábendingar
English: Common Erythema, nail disorder, pruritus Uncommon Night sweats, petechiae, rash macular, skin ulcer
Icelandic: Hörundsroði, naglakvilli, kláði Sjaldgæfar Nætursviti, depilblæðingar, dröfnuútbrot, húðsár
English: Pixuvri is for intravenous use only.
Icelandic: Pixuvri er stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn.
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier included
Icelandic: 17. EINKVÆMT AUÐKENNI - TVÍVÍTT STRIKAMERKI Á pakkningunni er tvívítt strikamerki með einkvæmu auðkenni.
English: Fertility
Icelandic: Pgildi
English: Renal impairment
Icelandic: Litað þvag
English: Uncommon Spontaneous penile erection
Icelandic: Sjaldgæfar Tilefnislaus stinning getnaðarlims
English: The cardiotoxic potential of Pixuvri compared with equiactive doses of doxorubicin and mitoxantrone in treatment-naïve and doxorubicin-pre-treated mice was evaluated.
Icelandic: Pixuvri á hjarta samanborið við jafnvirka skammta af doxórúbicíni og mítoxantróni hjá músum sem höfðu ekki fengið meðferð áður og músum sem höfðu áður fengið meðferð með doxórúbicíni.
English: Very common Nausea, vomiting
Icelandic: Sjaldgæfar Augnþurrkur, glærubólga
English: The safety of intrathecal use has not been established.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi þess að nota lyfið í mænuvökva.
English: oedema
Icelandic: Tárubólga
English: Uncommon Esophagitis, oral paresthesia, rectal haemorrhage
Icelandic: Fölvi, sýnilegar bláæðar, lágþrýstingur Sjaldgæfar Bláæðakvilli
English: What Pixuvri contains
Icelandic: Pixuvri inniheldur
English: Renal and urinary disorders
Icelandic: Catalent UK Packaging
English: Slight nephropathy was induced by Pixuvri.
Icelandic: Pixuvri framkallaði vægan nýrnakvilla.
English: Neutropenia, leukopenia, lymphopenia, anaemia, thrombocytopenia Common Febrile neutropenia, blood disorder Uncommon Bone marrow failure, eosinophilia
Icelandic: Daufkyrningafæð, hvítkornafæð, eitilfrumnafæð, blóðleysi, blóðflagnafæð
English: Any unused medicinal product or waste material, including materials used for reconstitution, dilution, and administration should be disposed of in accordance with local requirements.
Icelandic: Farga skal öllum lyfjaleifum og/eða úrgangi, þ.m.t. efnum sem notuð eru til að blanda, þynna og gefa lyfið, í samræmi við gildandi reglur.
English: Thus, Pixuvri should be used with caution in patients with renal impairment.
Icelandic: Pixuvri fyrir sjúklinga með skerta nýrnastarfsemi.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains pixantrone dimaleate equivalent to 29 mg pixantrone.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur pixantrón dímaleat sem samsvarar 29 mg af pixantróni.
English: Pain/redness of the injection site may occur rarely during infusion of Pixuvri.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum getur komið fram verkur/roði á stungustað meðan á innrennsli Pixuvri stendur.
English: In some trials and publications, the recommended dose is based on the salt form (pixantrone dimaleate) However, the dose has to be adjusted before the start of each cycle based on nadir haematologic counts or maximum toxicity from the preceding cycle of therapy.
Icelandic: Samt sem áður er nauðsynlegt að aðlaga skammtinn áður en hver lota hefst miðað við lággildi blóðtalningar eða hámarkseiturverkun í undanfarandi meðferðarlotu.
English: Content (concentration) Package size
Icelandic: Innihald (þéttni) Pakkningastærð
English: Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of administration
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið
English: Steady-state is reached within one week.
Icelandic: Stöðugt ástand er náð innan viku.
English: Change LSM (SE)
Icelandic: Breyting LSM (SE)
English: Do not stop taking Xadago without first talking to your doctor.
Icelandic: Ekki hætta að taka Xadago án þess að tala við lækninn fyrst.
English: (2 years)
Icelandic: (2 ár)
English: Via della Chimica, 9 36100 Vicenza Italy
Icelandic: S.p.A. Via della Chimica, 9 36100 Vicenza Ítalía
English: (24 weeks)
Icelandic: (24 vikur)
English: Experience of use of safinamide in patients over 75 years of age is limited.
Icelandic: Reynsla af notkun safinamíðs hjá sjúklingum eldri en 75 ára er takmörkuð.
English: Plasma protein binding of safinamide is 88-90%.
Icelandic: Plasmapróteinbinding safinamíðs er 88-90%.
English: Safinamide should be taken with water.
Icelandic: Safínamíð skal taka inn með vatni.
English: Xadago may be taken with or without food.
Icelandic: Xadago má taka með eða án matar.
English: If you suffer from moderately reduced liver function, you should not take more than 50 mg a day; your doctor will advise if this applies to you.
Icelandic: Ef þú þjáist af miðlungsmikilli skerðingu á lifrarstarfsemi skaltu ekki taka meira en 50 mg á dag, læknirinn mun láta þig vita ef þetta á við um þig.
English: The elimination half-life of safinamide is 20-30 hours.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs safinamíðs er 20-30 klukkustundir.
English: Ask your doctor for advice prior to driving or using machines.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum áður en þú ekur eða notar vélar.
English: Zambon - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Icelandic: - Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel:
English: Dyskinesia occurred early in treatment, was rated “severe”, led to discontinuation in very few patients (approx. 1.5%), and did not require reduction of dose in any patient.
Icelandic: Hreyfitruflun kom snemma fram í meðferðinni og var metin „alvarleg“, og gerði það að verkum að mjög fáir sjúklingar hættu í meðferðinni (um það bil 1,5%), og ekki reyndist þörf á minnkun á skammti hjá nokkrum sjúklingi.
English: Xadago is used for the treatment of Parkinson's disease in adults.
Icelandic: Xadago er notað til að meðhöndla Parkinsons-veiki hjá fullorðnum.
English: Substance-related radioactivity was largely excreted in urine (76%) and only to a low extent in faeces (1.5%) after 192 hours.
Icelandic: Efnatengd geislavirkni skildist að mestu út með þvagi (76%) og aðeins að litlum hluta út í hægðum (1,5%) eftir 192 klst.
English: PVC/PVDC/Aluminium blister packs of 14, 28, 30, 90 and 100 tablets.
Icelandic: PVC/PVDC/álþynnupakkningar með 14, 28, 30, 90 og 100 töflum.
English: The terminal elimination half-life of total radioactivity was approximately 80 hours.
Icelandic: Endanlegur helmingunartími brotthvarfs heildar geislavirkni var um það bil 80 klst.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after “EXP” The expiry date refers to the last day of that month.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnunni á eftir „EXP“ Fyrningardagsetning er síðasti dagur mánaðarins sem þar kemur fram.
English: What Xadago is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Xadago og við hverju það er notað
English: The safety and efficacy of safinamide in children and adolescents under 18 years of age have not been established.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun safinamíðs hjá börnum og unglingum undir 18 ára aldri.
English: Long-term studies in animals have shown convulsions (1.6 to 12.8 times human clinical exposure, based on plasma AUC).
Icelandic: Langtímarannsóknir hjá dýrum hafa sýnt fram á krampa (1,6 - 12,8-föld klínísk útsetning hjá mönnum, miðað við AUC í plasma).
English: Xadago is not recommended for use in children and adolescents, below 18 years old due to the lack of data on safety and efficacy in this population.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Xadago hjá börnum eða unglingum undir 18 ára vegna skorts á upplýsingum um öryggi og verkun á þennan aldurshóp.
English: Safinamide may be taken with or without food.
Icelandic: Safínamíð má taka inn með eða án matar.
English: (SETTLE) (24 weeks)
Icelandic: 27919 (SETTLE) (24 vikur)
English: Therefore, other amidases are likely to be involved in the conversion to NW-1153.
Icelandic: Því eru aðrir amíðasar líklegir til að taka þátt í umbreytingunni til NW-1153.
English: None of these metabolites are pharmacologically active.
Icelandic: Ekkert þessara umbrotsefna eru lyfjafræðilega virk.
English: Secondary efficacy parameters included OFF Time, UPDRS II and III (Unified Parkinson's Disease Rating Scale - sections II and III), and CGI-C (Clinical Global Impression of Change)
Icelandic: Aukamælikvarði á verkun innihélt „OFF-tímabil“ (með einkennum), UPDRS II og III (Unified Parkinson's Disease Rating Scale - kafla II og III), og CGI-C (Clinical Global Impression of Change)
English: If a dose is missed the next dose should be taken at the usual time the next day.
Icelandic: Ef gleymist að taka inn skammt, skal taka inn næsta skammt á sama tíma daginn eftir.
English: You must wait at least 7 days after stopping Xadago treatment before starting treatment with MAO inhibitors or pethidine.
Icelandic: Þú verður að bíða í að minnsta kosti 7 daga frá því að þú hættir meðferð með Xadago þar til þú byrjar meðferð með MAO-hemlum eða petidíni.
English: The primary efficacy parameter was the change from baseline to endpoint in ‘ON Time without troublesome dyskinesia'.
Icelandic: Helsti mælikvarðinn á verkun var breyting frá upphafsgildi til endapunktar á „ON-tímabil (einkennalaus) án óþægilegrar hreyfitruflunar“.
English: Social circumstances
Icelandic: Félagslegar aðstæður
English: A risk for the breast-fed child cannot be excluded.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir börn sem eru á brjósti.
English: Preliminary in vitro studies have shown that safinamide is not a substrate for the transporters P-gp, BCRP, OAT1B1, OAT1B3, OATP1A2 or OAT2P1.
Icelandic: Bráðabirgðarannsóknir in-vitro sýndu að safinamíð er hvorki hvarfefni fyrir ferjurnar P-gp, BCRP, OAT1B1, OAT1B3, OATP1A2 né OAT2P1.
English: D- 73614 Schorndorf Germany
Icelandic: D- 73614 Schorndorf Þýskaland
English: Amidase present in blood, plasma, serum, simulated gastric fluid and simulated intestinal fluid as well as human carboxylesterases hCE-1 and hCE-2 are not responsible for the biotransformation of safinamide to NW-1153.
Icelandic: Amíðasi í blóði, plasma, sermi, hermimagavökva og hermiþarmavökva sem og mennsku carboxylesterase hCE-1 og hCE-2 eru ekki ábyrg fyrir umbrotum á safinamíði til NW-1153.
English: Potential for retinal degeneration in patients with prior history of retinal disease
Icelandic: Hugsanleg sjónhimnuhrörnun hjá sjúklingum með fyrri sögu um sjónhimnusjúkdóm
English: Studies were not stratified for co-medication, and no randomized interaction studies were performed for these medicinal products.
Icelandic: Rannsóknir voru ekki lagskiptar fyrir samlyfjameðferð og engar slembiraðaðar rannsóknir á milliverkunum voru framkvæmdar fyrir þessi lyf.
English: - Uncontrollable jerky movements may occur or worsen when Xadago is used together with levodopa.
Icelandic: Óstjórnlegar rykkjóttar hreyfingar geta komið fyrir eða versnað þegar Xadago er notað ásamt levódópa.
English: What Xadago is and what it is used for What you need to know before you take Xadago How to take Xadago
Icelandic: Upplýsingar um Xadago og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Xadago Hvernig nota á Xadago