FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom25 de mayo de 2018
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom25 mai 2018
Spanish: Seresto es un collar antiparasitario que contiene imidacloprid al 10 % y flumetrina al 4,5 %.
Romanian: Seresto este o zgardă antiparazitară care conține imidacloprid 10 % și flumetrin 4,5 %.
Spanish: Seresto se autorizó en la Unión Europea (UE) mediante el procedimiento descentralizado, con Alemania como Estado miembro de referencia.
Romanian: Seresto este autorizat în Uniunea Europeană (UE) în cadrul procedurii descentralizate, Germania fiind statul membru de referință.
Spanish: Está indicado para el tratamiento y la prevención de infestaciones por pulgas, garrapatas y piojos en perros y gatos, y proporciona protección indirecta frente a la babesiosis y la ehrliquiosis, enfermedades que pueden transmitirse a los perros a través de las garrapatas.
Romanian: Este indicat pentru tratarea și prevenirea infestării cu purici, căpușe și păduchi la câini și pisici și oferă protecție indirectă împotriva babesiozei și ehrlichiozei, boli care pot fi transmise de căpușe la câine.
Spanish: La Comisión Europea emitió una decisión legalmente vinculante en toda la UE para aplicar las recomendaciones del CVMP sobre Seresto el 25 de mayo de 2018.
Romanian: Comisia Europeană a emis o decizie obligatorie din punct de vedere juridic la nivelul UE pentru a pune în aplicare recomandările CVMP privind Seresto la 25 mai 2018.
Spanish: El 15 de febrero de 2018, la Agencia Europea de Medicamentos (la Agencia) finalizó un procedimiento de arbitraje para Seresto y su denominación asociada Foresto.
Romanian: La 15 februarie 2018, Agenția Europeană pentru Medicamente (denumită în continuare „agenția") a finalizat procedura de arbitraj pentru Seresto și denumirea asociată Foresto.
Spanish: Tras la evaluación de los datos actualmente disponibles y el debate científico en el seno del Comité, el CVMP concluyó que la eficacia de Seresto para reducir el riesgo de infección por Leishmania infantum a través de la transmisión por flebótomos durante un máximo de 8 meses había quedado suficientemente demostrada, por lo que la modificación de la autorización de comercialización puede aprobarse en todos los Estados miembros afectados.
Romanian: Pe baza evaluării datelor disponibile în prezent și a dezbaterilor științifice în cadrul comitetului, CVMP a concluzionat că eficacitatea Seresto în reducerea riscului de infectare cu Leishmania infantum prin transmitere pe calea muștelor de nisip pentru o perioadă de până la 8 luni fusese suficient demonstrată și, prin urmare, că modificarea autorizației de punere pe piață poate fi aprobată în toate statele membre interesate.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia decidió que puede concederse la modificación de la autorización de comercialización de Seresto para añadir una nueva indicación.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a concluzionat că poate fi acordată modificarea autorizației de punere pe piață pentru Seresto în vederea adăugării unei noi indicații.
Spanish: Estos Estados miembros no pudieron alcanzar un acuerdo, por lo que la Oficina Federal Alemana de Protección del Consumidor y Seguridad Alimentaria (BVL) remitió el asunto al CVMP para un procedimiento de arbitraje el 18 de agosto de 2017.
Romanian: Întrucât nu s-a ajuns la un acord între aceste state membre, Oficiul Federal German pentru Protecția Consumatorilor și Siguranța Alimentară (BVL) a sesizat CVMP pentru arbitraj pe 18 august 2017.
Spanish: La nueva indicación propuesta era contra la leishmaniosis, enfermedad causada por el parásito Leishmania infantum que se transmite a los perros a través de flebótomos.
Romanian: Noua indicație propusă se referă la leishmanioză, o boală provocată de parazitul Leishmania infantum și care este transmisă la câine de musca de nisip.
Spanish: Sin embargo, el CVMP recomendó que se incluyera en la información sobre el producto de Seresto la afirmación de que la eficacia demostrada contra los flebótomos era variable.
Romanian: Cu toate acestea, CVMP a recomandat includerea în informațiile referitoare la produs pentru Seresto a afirmației că eficacitatea demonstrată în respingerea muștelor de nisip este variabilă.
Spanish: Los motivos del procedimiento de arbitraje fueron las dudas del Reino Unido de que no se hubiera demostrado suficientemente la eficacia del producto para repeler flebótomos.
Romanian: Sesizarea s-a întemeiat pe motivele de îngrijorare exprimate de Regatul Unit, conform cărora eficacitatea produsului în respingerea muștelor de nisip nu fusese suficient demonstrată.
Spanish: Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Romanian: Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spaţiului Economic European, sub următoarele denumiri comerciale:
Spanish: Puede ser más probable que piense así si es un adulto joven.
Romanian: Este mai probabil să aveţi aceste gânduri dacă sunteţi adult tânăr.
Spanish: Sin embargo, basándose en todos los datos actuales, no se puede extraer una conclusión definitiva.
Romanian: Totuşi, pe baza datelor disponibile, nu se poate trage o concluzie definitivă.
Spanish: Se debe considerar la administración de carbón activado.
Romanian: Administrarea de cărbune activat trebuie avută în vedere.
Spanish: Puede ser necesario un tratamiento médico inmediato.
Romanian: Poate fi necesar tratament medical de urgenţă.
Spanish: Usted y su médico deben controlar su peso regularmente.
Romanian: Dumneavoastră şi medicul dumneavoastră trebuie să vă monitorizaţi periodic greutatea.
Spanish: Si está muy próximo el momento de tomar la siguiente dosis, espere hasta entonces.
Romanian: Dacă se apropie momentul pentru doza următoare, aşteptaţi până atunci.
Spanish: No tome una dosis doble para compensar el comprimido olvidado.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Spanish: En algunos casos, se ha notificado un aumento previo del peso corporal que puede ser un factor predisponente.
Romanian: În unele cazuri, s-a raportat creşterea anterioară a greutăţii corporale, care ar putea fi un factor predispozant.
Spanish: Su médico puede pedirle que se haga análisis de sangre de vez en cuando.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă ceară să faceţi o analiză a sângelui din când în când.
Spanish: Su médico decidirá su dosis inicial.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide doza de început.
Spanish: Sin embargo, algunos casos ocurrieron en pacientes sin factores de riesgo pre-existentes.
Romanian: Totuşi, unele cazuri au apărut la pacienţi fără factori de risc preexistenţi.
Spanish: 12 octubre 2009
Romanian: 27 Aprilie 1998 12 Octombrie 2009
Spanish: • Trastorno en el habla y en el lenguaje.
Romanian: • Tulburări ale vorbirii şi limbajului.
Spanish: En consecuencia, los recién nacidos se deben monitorizar estrechamente.
Romanian: Nou-născuţii trebuie monitorizaţi cu atenţie.
Spanish: Pertenece a un grupo de medicamentos denominados antipsicóticos.
Romanian: Aceasta aparţine unui grup de medicamente numite antipsihotice.
Spanish: Se debe mantener una estrecha supervisión y monitorización médica hasta la recuperación del paciente.
Romanian: Se va continua supravegherea medicală şi monitorizarea atentă până la recuperarea pacientului.
Spanish: No se conocen las implicaciones a largo plazo para el desarrollo cognitivo y del comportamiento.
Romanian: Implicaţiile pe termen lung asupra dezvoltării cognitive şi comportamentale nu sunt cunoscute.
Spanish: • Ha tenido un accidente cerebrovascular, especialmente si tiene una edad avanzada.
Romanian: • Aţi avut accident vascular cerebral, mai ales dacă sunteţi vârstnic;
Spanish: Dos estudios a corto plazo (6 semanas) incluyeron pacientes que habían mostrado una respuesta inadecuada a al menos un antidepresivo.
Romanian: Două studii cu durată scurtă (6 săptămâni) au inclus pacienţi care au prezentat un răspuns inadecvat la cel puţin un antidepresiv.
Spanish: • Tenga cuidado con la cantidad de alcohol que ingiera.
Romanian: • Fiţi atent cât alcool etilic consumaţi.
Spanish: Se debe controlar regularmente el peso.
Romanian: Greutatea trebuie monitorizată periodic.
Spanish: La incidencia de estas reacciones había disminuido significativamente después de una semana de interrupción.
Romanian: Incidenţa acestor reacţii a scăzut semnificativ după 1 săptămână de la întreruperea tratamentului.
Spanish: • Tomará sus comprimidos una vez al día, al acostarse o dos veces al día, dependiendo de su enfermedad.
Romanian: • Veţi lua comprimatele o singură dată pe zi la culcare, sau de două ori pe zi, în funcţie de boala dumneavoastră.
Spanish: Puede pedirles que le digan si ellos piensan que su depresión está empeorando, o si están preocupados por los cambios en su comportamiento.
Romanian: Puteţi să-l rugaţi să vă spună dacă crede că depresia s-a agravat, sau dacă îl îngrijorează orice altă modificare în comportamentul dumneavoastră.
Spanish: Esto no está recomendado como tratamiento estándar, debido al potencial efecto negativo de la fisostigmina sobre la conductividad cardíaca.
Romanian: Aceasta nu este recomandată ca un tratament standard, din cauza potenţialului efect negativ al fisostigminei asupra conductibilităţii cardiace.
Spanish: Su médico puede sugerirle reducir la dosis de forma gradual antes de interrumpir el tratamiento.
Romanian: Medicul dumneavoastră s-ar putea să vă recomande să reduceţi doza treptat, înainte de oprirea tratamentului.
Spanish: • Movimientos musculares anormales.
Romanian: • Mişcări musculare anormale.
Spanish: • Sueños anormales y pesadillas.
Romanian: • Vise anormale şi coşmaruri.
Spanish: Este envase contiene:
Romanian: Acest ambalaj conţine:
Spanish: La dosis promedio fue de 669 mg.
Romanian: Doza medie a fost de 669 mg.
Spanish: • Cambio en la actividad eléctrica del corazón visto en el ECG (prolongación del intervalo QT).
Romanian: • Modificări în activitatea electrică a inimii vazute pe EKG (prelungire a intervalului QT)
Spanish: • Es una persona de edad avanzada con demencia (pérdida de las funciones en el cerebro).
Romanian: • Sunteţi o persoană vârstnică cu demenţă (pierdere a funcţiei cerebrale).
Spanish: Ver el texto más abajo.
Romanian: 12. A se vedea textul de mai jos
Spanish: • Vómitos (principalmente en personas de edad avanzada).
Romanian: • Vărsături (mai ales la vârstnici).
Spanish: La proporción de pacientes aleatorizados con edad superior a 75 años fue del 19%.
Romanian: Procentul de pacienţi randomizaţi, cu vârsta peste 75 de ani a fost de 19%.
Spanish: • Movimientos incontrolados, principalmente de su cara o lengua.
Romanian: • Mişcări necontrolate, în special ale feţei sau limbii.
Spanish: Estos comprimidos pueden hacer que usted se sienta adormilado.
Romanian: Acest medicament s-ar putea să vă facă somnoros.
Spanish: Esta Ficha técnica o Resumen de las Caracteríaticas del Producto, etiquetado y prospecto son el resultado de un procedimiento de arbitraje al que se refiere esta decisión de la Comisión.
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul, sunt rezultatul procedurii de arbitraj la care face referire această decizie a Comisiei.
Spanish: Es importante que para el tratamiento de mantenimiento se utilice la dosis efectiva más baja.
Romanian: Este important să fie utilizată cea mai mică doză eficace ca tratament de întreţinere.
Spanish: Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde.
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi doza uitată imediat ce vă aduceţi aminte.
Spanish: Algunos efectos adversos se observan solamente cuando se realiza un análisis de sangre.
Romanian: Unele reacţii adverse pot fi constatate numai la analizele de sânge.
Spanish: Por tanto, quetiapina sólo se debe utilizar durante el embarazo si los beneficios justifican los riesgos potenciales.
Romanian: De aceea, quetiapina trebuie utilizată în timpul sarcinii numai dacă beneficiile justifică riscurile potenţiale.
Spanish: • Tome los comprimidos sin alimentos (al menos una hora antes de una comida o al acostarse, su médico le indicará cuándo).
Romanian: • Luaţi medicamentele fără mâncare (cu cel puţin o oră înainte de masă sau la culcare, după indicaţia medicului).
Spanish: Puesto que la mejoría podría no producirse durante las primeras semanas o más de tratamiento, se debe controlar estrechamente a los pacientes hasta que se produzca tal mejoría.
Romanian: Întrucât îmbunătăţirea stării poate să nu apară în primele săptămâni de tratament sau mai târziu, pacienţii trebuie monitorizaţi atent, până când aceasta apare.
Spanish: • Tomará sus comprimidos una vez al día.
Romanian: • Veţi lua comprimatele o singură dată pe zi.
Spanish: • Hinchazón de brazos o piernas.
Romanian: • Umflare a braţelor sau picioarelor.
Spanish: Existen regímenes de dosificación diferentes para cada indicación.
Romanian: Pentru fiecare indicaţie există scheme de dozare diferite.
Spanish: Se desconoce el mecanismo para este aumento del riesgo.
Romanian: Mecanismul pentru creşterea acestui risc nu este cunoscut.
Spanish: Se puede utilizar la fisostigmina si no hay aberraciones en el ECG.
Romanian: Fisostigmina poate fi folosită dacă nu există modificări ale EKG.
Spanish: • Puede tomar los comprimidos con o sin alimentos.
Romanian: • Puteţi să luaţi medicamentul cu sau fără alimente.
Spanish: Este efecto se produjo en presencia de efectos maternos evidentes como la reducción de ganancia de peso corporal.
Romanian: Acest efect a apărut concomitent cu efecte materne evidente, precum o creştere redusă a greutăţii corporale.
Spanish: • Secreción inapropiada de una hormona que controla el volumen de orina.
Romanian: • Secreţia neadecvată a hormonului care controlează volumul de urină.
Spanish: Episodios Depresivos Mayores en el TDM
Romanian: Episoade depresive majore în cadrul TDM
Spanish: No conocidos (la frecuencia no puede ser estimada a partir de los datos disponibles)
Romanian: Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Spanish: En algunos pacientes, en caso de problemas de tolerancia, los ensayos clínicos han indicado que se puede considerar una reducción de la dosis hasta un mínimo de 200 mg.
Romanian: La unii pacienţi, în cazul problemelor de tolerabilitate, studiile clinice au indicat faptul că se poate lua în considerare o reducere a dozei la minim 200 mg.
Spanish: Un segundo estudio no demostró un efecto aditivo a la semana 6.
Romanian: Un al doilea studiu nu a evidenţiat un efect aditiv în săptămâna 6.
Spanish: Los pacientes de estos ensayos fallecieron debido a diferentes causas acordes con las expectativas para esta población.
Romanian: Pacienţii din aceste loturi au avut cauze variate de deces, care au corespuns aşteptărilor pentru această categorie de populaţie.
Spanish: Los pacientes con obstrucción intestinal/íleo se deben controlar con una monitorización estrecha y atención de urgencia.
Romanian: Pacienţii cu obstrucţie intestinală / ileus trebuie monitorizaţi atent şi îngrijiţi urgent.
Spanish: • No deje de tomar sus comprimidos incluso si se siente mejor, a menos que su médico se lo diga.
Romanian: • Nu întrerupeţi luarea comprimatelor chiar dacă vă simţiţi mai bine, până când medicul dumneavoastră nu vă spune acest lucru.
Spanish: Se aconseja una retirada gradual durante un período de al menos 1 a 2 semanas.
Romanian: Este recomandată întreruperea treptată, pe o perioadă de cel puţin 1-2 săptămâni.
Spanish: Es común en la práctica clínica que el riesgo de suicidio pueda aumentar en las fases iniciales de la recuperación.
Romanian: Experienţa clinică generală arată că riscul de suicid poate creşte în stadiile incipiente ale recuperării.
Spanish: • Si es alérgico (hipersensible) a quetiapina o a cualquiera de los demás componentes de Seroquel
Romanian: • Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la quetiapină sau la oricare dintre celelalte componente ale
Spanish: Los datos mostraron un efecto aditivo en la semana 3.
Romanian: Datele au evidenţiat un efect aditiv în săptămâna 3.
Spanish: Tanto en la manía como en la esquizofrenia, las dosis más altas tuvieron por resultado tasas de respuesta numéricamente más bajas.
Romanian: Atât în manie, cât şi în schizofrenie, dozele mai mari au determinat rate de răspuns mai reduse.
Spanish: En pacientes que desarrollan estos síntomas, un aumento de la dosis puede ser perjudicial.
Romanian: La pacienţii la care apar aceste simptome, creşterea dozelor poate fi dăunătoare.
Spanish: No se puede excluir un aumento del riesgo para otros antipsicóticos o para otras poblaciones de pacientes.
Romanian: O creştere a riscului nu poate fi exclusă pentru alte antipsihotice sau alte grupe de pacienţi.
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Anexo V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Spanish: Contenido del cartonaje
Romanian: Conţinutul cartonului
Spanish: • Disfunción sexual.
Romanian: • Disfuncţie sexuală.
Spanish: Este riesgo persiste hasta que se produce una remisión significativa.
Romanian: Riscul de suicid persistă până la apariţia remisiei semnificative.
Spanish: No existe un antídoto específico para quetiapina.
Romanian: Nu există un antidot specific al quetiapinei.
Spanish: • Depresión bipolar: por la que usted se siente triste.
Romanian: • Depresie bipolară: când vă simţiţi trist.
Spanish: Algunos pacientes pueden beneficiarse de una dosis de 600 mg.
Romanian: Anumiţi pacienţi pot beneficia însă de doza de 600 mg.
Spanish: • Seroquel XR no requiere condiciones especiales de conservación.
Romanian: • Seroquel XR nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Spanish: Puede servirle de ayuda decirle a un familiar o amigo cercano que está deprimido, y pedirle que lea este prospecto.
Romanian: Puteţi să spuneţi unui prieten sau rudă că sunteţi depresiv(ă) şi să-l rugaţi să citească acest prospect.
Spanish: Estos efectos están relacionados con niveles elevados de prolactina, y no son directamente relevantes para los humanos debido a las diferencias en cuanto al control hormonal de la reproducción entre las especies.
Romanian: Aceste efecte sunt asociate prolactinemiei crescute şi nu sunt relevante în mod direct pentru om, datorită diferenţelor interspecii în controlul hormonal al reproducerii.
Spanish: Por tanto, se debe asegurar que los pacientes reciban una clara información sobre la dosificación adecuada para su enfermedad.
Romanian: Prin urmare, medicii trebuie să se asigure de faptul că pacienţii au primit informaţii clare cu privire la doza adecvată pentru afecţiunea lor.
Spanish: Puede afectar a la forma en la que el medicamento actúa.
Romanian: Poate influenţa modul de acţiune al medicamentului.
Spanish: La dosis de mantenimiento (dosis diaria) dependerá de su enfermedad y de sus necesidades pero normalmente estará entre 150 mg y 800 mg.
Romanian: Doza de întreţinere (doza zilnică) va depinde de boala şi de nevoile dumneavoastră, dar de obicei va fi între 150 mg şi 800 mg.
Spanish: Sueños anormales y pesadillas, ideación suicida y comportamie nto suicida
Romanian: Vise anormale şi coşmaruri, Ideaţie suicidară şi comportament suicidar
Spanish: Tabla 1 RAMs asociadas al tratamiento con quetiapina
Romanian: Tabelul 1 RAM asociate cu tratamentul cu quetiapină
Spanish: Discinesia tardía:
Romanian: Diskinezie tardivă:
Spanish: • Disminución de la temperatura corporal (hipotermia).
Romanian: • Scădere a temperaturii corpului (hipotermie).
Spanish: No se dispone de datos sobre el mantenimiento del efecto o la prevención de la recurrencia en este grupo de edad.
Romanian: Nu sunt disponibile date referitoare la tratamentul de întreţinere sau de prevenire a recurenţelor la acest grup de vârstă.
Spanish: Esto puede aumentar al principio de comenzar el tratamiento, ya que todos estos medicamentos tardan tiempo en hacer efecto, por lo general alrededor de dos semanas pero algunas veces más.
Romanian: Acestea se pot înrăutăţi atunci când începeţi tratamentul, deoarece aceste medicamente au nevoie de timp pentru a acţiona, în general timp de 2 săptămâni sau mai mult.
Spanish: Si en algún momento piensa en hacerse daño o suicidarse, contacte con su médico o vaya a un hospital inmediatamente.
Romanian: Dacă aveţi gânduri de a vă face rău sau de a vă sinucide, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau mergeţi la spital imediat.
Spanish: Se aconseja un control clínico adecuado de acuerdo con las guías para el uso de antipsicóticos.
Romanian: Se recomandă monitorizarea clinică adecvată în comformitate cu ghidurile privind utilizarea antipsihoticelor.
Spanish: El uso de quetiapina se ha asociado con el desarrollo de acatisia, caracterizada por una inquietud subjetivamente desagradable o angustiosa y la necesidad de moverse a menudo acompañada por una incapacidad para sentarse o quedarse quieto.
Romanian: Utilizarea quetiapinei a fost asociată cu apariţia akatisiei, manifestată prin agitaţie deranjantă sau neplăcută la nivel subiectiv şi prin nevoia de a se mişca, frecvent însoţită de incapacitatea de a sta pe loc sau de a sta liniştit.
Spanish: Estos trastornos pueden ser causados por este tipo de medicamento.
Romanian: Aceste modificări pot fi datorate acestui tip de medicament.
Spanish: Además, los médicos deben considerar el posible riesgo de acontecimientos relacionados con el suicidio tras la suspensión brusca del tratamiento con quetiapina, debido a los conocidos factores de riesgo para la enfermedad en tratamiento.
Romanian: În plus, medicii trebuie să ia în considerare riscul potenţial de evenimente legate de suicid după întreruperea bruscă a tratamentului cu quetiapină, din cauza factorilor de risc cunoscuţi pentru afecţiunea tratată.
Spanish: En un estudio de toxicidad embriofetal en conejos, la incidencia de la flexión del carpo/tarso fetal se vio incrementada.
Romanian: Într-un studiu privind toxicitatea embriofetală la iepuri, incidenţa flexurii carpo/tarsale a fost crescută.
Spanish: Además, estas enfermedades pueden ser comórbidas con los episodios depresivos mayores.
Romanian: În plus, aceste afecţiuni pot reprezenta comorbidităţi ale episoadelor depresive majore.
Spanish: • Pensamientos de suicidio y empeoramiento de su depresión.
Romanian: • Gânduri de sinucidere şi agravare a depresiei.
Spanish: Los efectos de quetiapina en la fertilidad humana no se han evaluado.
Romanian: Efectul quetiapinei asupra fertilităţii nu a fost evaluat la om.
Spanish: El estreñimiento representa un factor de riesgo de obstrucción intestinal.
Romanian: Constipaţia reprezintă un factor de risc pentru obstrucţia intestinală.
Spanish: Otras enfermedades psiquiátricas para las que se prescribe quetiapina pueden también estar asociadas con un aumento del riesgo de acontecimientos relacionados con el suicidio.
Romanian: Alte afecţiuni psihice pentru care se prescrie quetiapina se pot asocia, de asemenea, cu risc crescut de evenimente legate de suicid.
Spanish: Las incidencias de las RAMs asociadas al tratamiento con quetiapina, se tabulan a continuación (Tabla 1) según el formato recomendado por el Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas (CIOMS Grupo de Trabajo III; 1995).
Romanian: Incidenţa apariţiei RAM asociate cu tratamentul cu quetiapină este prezentată în tabelul de mai jos (Tabelul 1), în conformitate cu formatul recomandat de către Consiliul pentru Organizaţiile Internaţionale ale Ştiinţelor Medicale (Grupul de lucru CIOMS III; 1995).
Spanish: No se ha evaluado la eficacia y seguridad en pacientes mayores de 65 años con episodios depresivos en el marco del trastorno bipolar.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea nu au fost evaluate la pacienţi cu vârstă peste 65 ani cu episoade depresive din cadrul tulburării afective bipolare.
Spanish: Menos del 1% de los pacientes tuvo un aumento hasta un nivel de prolactina >100 µg/L.
Romanian: Mai puţin de 1% din pacienţi au prezentat o creştere a valorii de prolactină > 100 μg/l.