FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta imetyksen aikana ei ole selvitetty.
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie laktacji nie zostało określone.
Finnish: ATCvet-koodi: QM01AE90
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: niesterydowy lek przeciwzapalny Kod ACTvet: QM01AE90
Finnish: Kilpahevosilla on noudatettava asianmukaista varovaisuutta, jotta ne täyttäisivät kilpailuvaatimukset.
Polish: Należy przedsięwziąć odpowiednie środki ostrożności, aby zapewnić zgodność z regulaminem zawodów.
Finnish: 50 µg/kg
Polish: 50 μg/kg
Finnish: (+)-Enantiomeeri on voimakkaampi prostaglandiinisynteesin estäjä.
Polish: Enancjomer (+) wykazuje silniejsze działanie hamujące syntezę prostaglandyn.
Finnish: Kilpahevoset lääkitään paikallisten määräysten mukaisesti.
Polish: Konie wyścigowe i biorące udział w zawodach powinny być leczone zgodnie z lokalnymi przepisami.
Finnish: Quadrisol 100 mg/ml voidaan käyttää tiineyden aikana.
Polish: Quadrisol 100 mg/ml może być stosowany w czasie ciąży.
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 2 kuukautta.
Polish: Okres trwałości po pierwszym otwarciu opakowania: 2 miesiące.
Finnish: Hoitoa voidaan jatkaa enintään 14 peräkkäisen päivän ajan.
Polish: Leczenie można prowadzić maksymalnie przez 14 kolejnych dni.
Finnish: Hevoset, joilla on suun haavaumia on tutkittava kliinisesti ja hoitavan eläinlääkärin tulee tehdä päätös hoidon jatkamisesta.
Polish: Konie z uszkodzeniami w obrębie jamy ustnej powinny zostać poddane ocenie klinicznej przez lekarza weterynarii, który podejmie decyzję czy terapię należy kontynuować.
Finnish: Ruiskulla on mahdollisuus antaa erisuuruisia annoksia, ruisku on varustettu 1 ml:n asteikolla ja 0,5 ml:n säädöllä.
Polish: Strzykawka posiada możliwość podawania dawek o różnej wielkości, oraz możliwość dokładnego dozowania, co 0,5 ml do 1ml.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi
Polish: W razie zaobserwowania działań niepożądanych również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu poinformuj o tym lekarza weterynarii.
Finnish: Vesi (vähintään puhdistettu laatu) Propyleeniglykoli Hydroksietyyliselluloosa Kaliumhydroksidi (E525) Kloorivetyhappo Suklaa-aromi
Polish: Woda (o jakości co najmniej wody oczyszczonej) Glikol propylenowy
Finnish: Hoidon aikana hevosia on tarkkailtava suun haavaumien varalta.
Polish: Konie powinny być monitorowane w trakcie terapii pod kątem występowania uszkodzeń w obrębie jamy ustnej.
Finnish: Ennen kirurgisia toimenpiteitä Quadrisolia voidaan antaa ennaltaehkäisevästi vähintään 3 tuntia ennen toimenpidettä.
Polish: W przypadku przewidywanych urazów chirurgicznych, Quadrisol można podać profilaktycznie, co najmniej na 3 godziny przed przewidywanym zabiegiem chirurgicznym.
Finnish: Valmiste on pakattu joko yhden tai kolmen ruiskun pahvipakkaukseen.
Polish: Produkt jest dostępny w pudełkach kartonowych zawierających jedną lub trzy strzykawki.
Finnish: Elopaino ja annos on mitattava huolellisesti yliannostuksen välttämiseksi.
Polish: W celu uniknięcia przedawkowania należy dokładnie ustalić masę ciała oraz dawkowanie.
Finnish: Quadrisolia ei saa antaa muiden NSAID-valmisteiden eikä glukokortikosteroidien kanssa.
Polish: Quadrisol nie może być podawany z innymi NLPZ lub glikokortykosterydami.
Finnish: Geeli annetaan suun kautta asettamalla ruiskun kärki hammaslomaan ja annostelemalla tarvittava määrä geeliä kielen takaosalle.
Polish: Żel podaje się doustnie wprowadzając konus strzykawki w okolicy brzegu międzyzębodołowego i podając wymaganą ilość żelu na powierzchnię grzbietową języka.
Finnish: Vedaprofeeni sitoutuu voimakkaasti plasmaproteiineihin ja metaboloidaan voimakkaasti.
Polish: Wedaprofen w dużym stopniu wiąże się z białkami osocza i jest intensywnie metabolizowany.
Finnish: Ei saa käyttää lypsäville eläimille, joiden maitoa käytetään elintarvikkeeksi.
Polish: Produkt niedopuszczony do stosowania u zwierząt produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Finnish: Haittavaikutukset ovat palautuvia.
Polish: Działania niepożądane mają charakter odwracalny.
Finnish: 4.8 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Muut steroideihin kuulumattomat tulehduskipulääkkeet (NSAID), diureetit ja voimakkaasti proteiineihin sitoutuvat yhdisteet voivat kilpailla sitoutumisesta ja johtaa toksisiin vaikutuksiin.
Polish: Inne NLPZ, środki moczopędne oraz substancje o silnym powinowactwie do białek osocza mogą konkurować o wiązanie się z białkami i prowadzić do wystąpienia działania toksycznego.
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/97/005/001 (1 x 30 ml)
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/97/005/001 (1 x 30 ml)
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/97/005/001
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/97/005/001
Finnish: Munuainen Maksa Lihakset Rasvakudos
Polish: 20 μg/kg nerka wątroba mięśnie tłuszcz
Finnish: Vedaprofeeni on steroideihin kuulumaton anti-inflammatorinen lääkeaine (NSAID), joka kuuluu propionihappojohdoksiin.
Polish: Wedaprofen jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) należącym do grupy pochodnych kwasu propionowego.
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS(ERITYISVAROITUKSET) Jos haittavaikutuksia esiintyy, hoito on keskeytettävä.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Jeżeli wystąpią działania niepożądane, należy przerwać terapię.
Finnish: Jos oireita esiintyy, hoito on keskeytettävä.
Polish: Jeżeli objawy utrzymują się, należy przerwać leczenie.
Finnish: Vedaprofeeni estää prostaglandiinisynteesin entsyymijärjestelmän (syklooksygenaasientsyymi) saaden siten aikaan anti-inflammatoriset, antipyreettiset ja analgeettiset vaikutukset.
Polish: Wedaprofen hamuje system enzymatyczny syntezy prostaglandyn (cyklooksygenaza) i dlatego posiada właściwości przeciwzapalne, przeciwgorączkowe i przeciwbólowe.
Finnish: Ennaltaehkäisevästi annettuna enintään 7 päivän hoito on riittävä.
Polish: W przypadku stosowania profilaktycznego, wystarczające jest leczenie trwające maksymalnie 7 kolejnych dni.
Finnish: Ennen antoa ruisku säädetään lasketulle annokselle siirtämällä männässä olevaa rengasta.
Polish: Przed podaniem należy przygotować strzykawkę do podania wyliczonej dawki poprzez umieszczenie w odpowiednim miejscu pierścienia dozującego znajdującego się na tłoku.
Finnish: Kaikki vedaprofeenimetaboliitit ovat vähemmän aktiivisia kuin emoyhdiste tromboksaani B2:n muodostumisen inhibitiota mittaavalla menetelmällä.
Polish: W teście hamowania syntezy tromboksanu B2 wykazano, że wszystkie metabolity wedaprofenu wykazują niższą aktywność niż substancja wyjściowa.
Finnish: Suurtiheyspolyeteenistä (valkoinen) ja pientiheyspolyeteenistä (valkoinen ja väritön) koostuva säädettävä 30 ml:n moniannosruisku.
Polish: Wielodawkowa strzykawka o pojemności 30 ml, przystosowana do podawania dawek o różnej objętości, wykonana z polietylenu o wysokiej gęstości (biała) oraz niskiej gęstości (biała i naturalna).
Finnish: B. TOIMITTAMISTA JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Eläinlääkemääräys
Polish: B. WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA
Finnish: A. JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Polish: A. WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
Finnish: Älä käytä eläimillä, joilla on ruuansulatuskanavan häiriöitä, heikentynyt sydämen toiminta, maksan ja munuaisten toiminta.
Polish: Nie stosować u zwierząt cierpiących na zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, z upośledzoną funkcją serca, wątroby, i nerek.
Finnish: Jos valmistetta on syöty vahingossa, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Polish: Po przypadkowej połknięciu należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Finnish: Tyypillisiä steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden (NSAID) haittavaikutuksia kuten ruuansulatuskanavan vaurioita, löysää ulostetta, urtikaria ja uneliaisuutta.
Polish: Działania niepożądane typowe dla stosowania NLPZ, takie jak uszkodzenia w obrębie układu pokarmowego, luźny kał, pokrzywka i letarg.
Finnish: 4.7 Käyttö tiineyden, imetyksen tai muninnan aikana Voidaan käyttää tiineyden aikana.
Polish: 4.7 Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności
Finnish: HAITTAVAIKUTUKSET Tyypillisiä steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden (NSAID) haittavaikutuksia, kuten ruuansulatuskanavan vaurioita ja verenvuotoja, löysää ulostetta, urtikaria, väsymystä ja ruokahaluttomuutta.
Polish: Działania niepożądane, typowe dla stosowania NLPZ, takie jak uszkodzenia i krwawienia w układzie pokarmowym, biegunka, pokrzywka, letarg, brak apetytu.
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA 100 mg/ml oraaligeeli hevosille
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM 100 mg/ml żel doustny dla koni
Finnish: Vältä lääkitystä hevosilla, joilla on nestevajausta, verenvähyyttä tai matala verenpaine, koska tällöin munuaistoksisuuden riski voi lisääntyä.
Polish: Unikać stosowania u zwierząt odwodnionych, z hipowolemią i hipotensją ze względu na potencjalne ryzyko zwiększonej nefrotoksyczności.
Finnish: Alkuannos 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg).
Polish: (2,0 ml/100 kg m.c.)
Finnish: Jos suun haavaumat eivät häviä, hoito on keskeytettävä.
Polish: Jeżeli uszkodzenia jamy ustnej utrzymują się, leczenie należy przerwać.
Finnish: Quadrisol 100 mg/ml oraaligeeli hevosille
Polish: Quadrisol 100 mg/ml żel doustny dla koni
Finnish: Lihas- ja luustovaurioihin sekä pehmytkudosvammoihin (traumaattiset ja kirurgiset vauriot) liittyvän tulehdusreaktion vähentäminen ja kivun lievitys.
Polish: Ograniczanie stanów zapalnych i zwalczanie bólu związanego z zaburzeniami ze strony układu mięśniowo-szkieletowego oraz uszkodzeniami tkanek miękkich (urazy, rany pooperacyjne).
Finnish: Älä käytä laktoiville tammoille.
Polish: Nie stosować u klaczy w okresie laktacji.
Finnish: 4.10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa) Ruuansulatuskanavan vauriot ja verenvuodot, ripuli, nokkosrokko, väsymys, ruokahaluttomuus.
Polish: 4.10 Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeśli konieczne
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Vedaprofeeni 100 mg/ml
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH Wedaprofen 100 mg/ml
Finnish: Varoaika:
Polish: Substancjapomocnicza:
Finnish: Markkerin jäämä
Polish: Pozostałość znacznikowa
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom bierze udział w produkcji prostaglandyn.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 4. joulukuuta 1997 Quadrisolille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Polish: W dniu 4 grudnia 1997 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Quadrisol do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Finnish: Quadrisolia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Quadrisol znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Quadrisolin käytöstä.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Quadrisol.
Finnish: Käytettäessä ennen kirurgista toimenpidettä lääkevalmiste annetaan vähintään 3 tuntia ennen leikkausta, ja hoitoa voi jatkaa enintään viikon ajan.
Polish: W przypadku operacji lek podaje się na co najmniej trzy godziny przed operacją, a leczenie można kontynuować przez maksymalnie jeden tydzień.
Finnish: Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Quadrisolin hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Weterynaryjnych (CVMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Quadrisol przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Finnish: Quadrisol vedaprofeeni
Polish: Quadrisol wedaprofen
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Quadrisol-lääkevalmistetta.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Quadrisol.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut tätä eläinlääkettä ja päätynyt suosituksiin myyntiluvan myöntämisestä sille Euroopan unionissa sekä sen käytön ehdoista.
Polish: Wyjaśnia, jak Agencja oceniła ten lek weterynaryjny przed zarekomendowaniem dopuszczenia go do obrotu w Unii Europejskiej (UE) oraz zatwierdzeniem warunków jego stosowania.
Finnish: Quadrisolilla hoidettujen hevosten varoaika on lihan osalta 12 päivää.
Polish: Okres karencji dla mięsa pochodzącego od koni leczonych produktem Quadrisol wynosi 12 dni.
Finnish: Quadrisolia, jota saa oraaligeelinä (suun kautta), annetaan kaksi kertaa päivässä ennen ruokaa enintään kahden viikon ajan.
Polish: Quadrisol, dostępny w postaci żelu doustnego, podaje się dwa razy na dobę przed karmieniem przez okres maksymalnie dwóch tygodni.
Finnish: Hevosilla on ilmoitettu ihottumista (urtikaria).
Polish: U koni zaobserwowano występowanie wysypki skórnej (pokrzywki).
Finnish: Mitä Quadrisol on ja mihin sitä käytetään?
Polish: Co to jest produkt Quadrisol i w jakim celu się go stosuje?
Finnish: Mitä hyötyä Quadrisolista on havaittu tutkimuksissa?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Quadrisol zaobserwowano w badaniach?
Finnish: Muuta tietoa Quadrisolista
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Quadrisol:
Finnish: Geelin määrä kussakin annoksessa määräytyy eläimen painon mukaan.
Polish: Ilość żelu podawanego w każdej dawce dostosowuje się do masy ciała zwierzęcia.
Finnish: Quadrisolia voi antaa myös leikkauksen jälkeen lievittämään kipua ja tulehdusta.
Polish: Quadrisol można stosować również w celu uśmierzenia bólu i zmniejszenia stanu zapalnego po operacji.
Finnish: Sivuvaikutukset yleensä korjaantuvat, kun lääkkeen käyttö lopetetaan.
Polish: Wszystkie te działania niepożądane mają co do zasady charakter odwracalny po odstawieniu leku.
Finnish: Quadrisol-oraaligeeli paransi hevosten ontumista ja pehmytkudosvammoja, ja hoitovaste Quadrisolilla oli samanlainen kuin joko fluniksiinimeglumiinilla tai fenyylibutatsonilla, jotka ovat muita näiden sairauksien hoitoon käytettäviä NSAID-lääkkeitä.
Polish: Quadrisol w postaci żelu doustnego zmniejszył objawy utykania i urazów tkanek miękkich u koni, a odpowiedź na leczenie produktem Quadrisol była zbliżona do odpowiedzi na fluniksynę megluminę lub fenylobutazon, które są innymi niesterydowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) stosowanymi w leczeniu tych chorób.
Finnish: Quadrisolia ei saa antaa hevosille, joilla on mahan ja suoliston häiriöitä tai sydämen, maksan ja munuaisten vajaatoimintaa.
Polish: Produktu Quadrisol nie należy podawać koniom z zaburzeniami żołądka i jelit ani koniom z ograniczoną wydolnością serca, wątroby lub nerek.
Finnish: Quadrisolia on tutkittu sekä laboratorio- että kenttätutkimuksissa suurella määrällä hevosia, joilla oli luu-, lihas- ja muita pehmytkudos- ja nivelongelmia.
Polish: Quadrisol poddano badaniom laboratoryjnym i terenowym, które obejmowały dużą liczbę koni z uszkodzeniami kości, mięśni i innych tkanek miękkich, a także stawów.
Finnish: Lisätietoja Quadrisol-valmisteella annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Quadrisol właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Finnish: Koska prostaglandiinit ovat tulehdusta, kipua, ja kuumetta laukaisevia aineita, vedaprofeeni lieventää näitä vammoista aiheutuvia oireita.
Polish: Prostaglandyny są substancjami, które wywołują stan zapalny, ból i gorączkę, a wedaprofen zmniejsza objawy urazów.
Finnish: Miten Quadrisol vaikuttaa?
Polish: Jak działa produkt Quadrisol?
Finnish: Quadrisol on eläinlääke, jota annetaan hevosille lievittämään kipua ja vähentämään tulehdusta, joka johtuu lihas-, luu- ja nivelvammoista ja muista elimistön luuttomien kohtien vammoista (ns. pehmytkudosleesiot).
Polish: Quadrisol to lek weterynaryjny stosowany u koni w celu uśmierzenia bólu i zmniejszenia stanu zapalnego spowodowanych uszkodzeniem mięśni, kości i stawów, a także obszarów ciała innych niż kości (tzw. uszkodzenia tkanki miękkiej).
Finnish: Eläimen omistaja tai pitäjä saa käytännön tietoa Quadrisolin käytöstä pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu Quadrisol właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Finnish: Miten Quadrisolia käytetään?
Polish: Jak stosować produkt Quadrisol?
Finnish: Quadrisol sisltää vedaprofeenia, joka on steroideihin kuulumaton tulehduskipulääke (NSAID).
Polish: Quadrisol zawiera wedaprofen należący do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).
Finnish: Sitä ei saa antaa varsoille, jotka ovat alle kuuden kuukauden ikäisiä, tai maitoa tuottaville tammoille.
Polish: Leku nie należy podawać źrebakom poniżej 6 miesięcy ani karmiącym klaczom.
Finnish: Mitä riskejä Quadrisoliin liittyy?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Quadrisol?
Finnish: Se estää syklo-oksigenaasi-nimisen entsyymin toimintaa, joka osallistuu prostaglandiinien tuotantoon.
Polish: Wedaprofen blokuje działanie enzymu zwanego cyklooksygenazą, który
Finnish: Miksi Quadrisol on hyväksytty?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Quadrisol?
Finnish: Quadrisolin sivuvaikutukset ovat tämän valmisteluokan (NSAID-lääkkeet) muille lääkevalmisteille tyypillisiä sivuvaikutuksia, kuten letargia (uneliaisuus) tai suun, mahan, suoliston (myös pehmeät ulosteet tai ripuli) ja munuaisten vauriot (leesiot).
Polish: Są to m.in.: letarg lub uszkodzenie pyska, żołądka, jelit (objawiające się miękkim stolcem lub biegunką) i nerek.
Finnish: EU-numero Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlaji(t) Antoreitti Pakkaus Sisältö Pakkauskoko Varoaika
Polish: Numer UE Nazwa własna Moc Postać farmaceutyczna Docelowe gatunki zwierząt Droga podania Opakowanie Zawartość Wielkość opakowania Okres karencji
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/00/000/000
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/00/000/000
Finnish: Data lock point (DLP) seuraavalle PSUR:lle on {lisää DLP}> [Only applicable, if justified after authorisation.]
Polish: Data zakończenia zbierania danych (DLP) do kolejnego PSUR to {dodać DLP}.> [Only applicable, if justified after authorisation.]
Finnish: Nämä toimenpiteet on tarkoitettu ympäristön suojelemiseksi.>
Polish: Pozwoląmogą one na lepszą lepiej ochronę chronić środowiskoa.>
Finnish: ATCvet-koodi: {alin saatavilla oleva taso (esim. kemiallisen aineen alaryhmä)} <5.1 Farmakodynamiikka> <5.2 Farmakokinetiikka> <Ympäristövaikutukset>
Polish: Kod ATC vet: {możliwie najniższy poziom (np. podgrupa substancji chemicznej)} <5.1 Właściwości farmakodynamiczne> <5.2 Właściwości farmakokinetyczne> <Wpływ na środowisko>
Finnish: Ota uudelleen yhteyttä lääkäriin, jJos kipu jatkuu yli 12 tuntia lääkärintarkastuksen jälkeen, ota uudelleen yhteyttä lääkäriin.
Polish: Jeśli bolesność utrzymuje się dłużej niż 12 godzin po udzieleniu pomocy lekarskiej, należy ponownie udać się do lekarza.
Finnish: · VALMISTEEN TURVALLISEEN JA TEHOKKAASEEN KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Polish: WARUNKI I OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO
Finnish: Siksi on suositeltavaa, että hoidetut eläimet eivät laidunna samalla laitumella joka vuosi.>
Polish: Dlatego też nie jest wskazane coroczne stosowanie uleczenie zwierząt przebywających w każdym sezonie na tym samym pastwisku.>
Finnish: <Tälle valmisteelle vaaditaan virallinen eränvapautus.> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Polish: b) choroba, dla której produkt jest przeznaczony celem uzyskania odporności nie była stwierdzana na danym terytorium.> <Dla tego produktu wymagana jest kontrola seryjna wstępna.> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Finnish: <Ei oleellinen.> <Nolla vrk.> <<Teurastus> <Munat><Maito><Hunaja>: {X} <tuntia> <vrk>> <{X} astevuorokautta.>
Polish: <Nie dotyczy.> <Zero dni.> <<Tkanki jadalne>< Mleko ><Miód> <Jaja>: {X} < dni >< godzin >.> <{X} stopnio-dni}>
Finnish: <6 kuukautta> <…> <1 vuosi> <18 kuukautta> <2 vuotta> <30 kuukautta> <3 vuotta> <Käytettävä heti>
Polish: <Okres ważności po dodaniu do pokarmu lub paszy granulowanej:> <6 miesięcy.> < ...> <1 rok.> <18 miesięcy.> <2 lata.> <30 miesięcy.> <3 lata.>< zużyć natychmiast.>
Finnish: <Vaihtoehtoisesti voit myös ilmoittaa kansallista raportointijärjestelmää käyttäen {www.fimea.fi/elainlaakkeet/}> [vain MRP/DCP]
Polish: <Można również zgłosić działania niepożądane poprzez krajowy system raportowania {dane systemu krajowego}.> [For MRP/DCP only]
Finnish: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen hoidon aikana) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).>
Polish: - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (więcej mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).>
Finnish: <Koska tämä myyntilupa on myönnetty poikkeuksellisissa olosuhteissa Asetuksen (EY) No 726/2004 artiklan 39(7) mukaisesti, myyntiluvan haltijan tulee asetutun ajan puitteissa suorittaa seuraavat toimet: Kuvaus
Polish: JEST UDZIELONE W WYJĄTKOWYCH OKOLICZNOŚCIACH> <To pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zostało wydane w wyjątkowych okolicznościach i zgodnie z Artykułem 39(7) Rozporzadzenia (KE) Nr 726/2004, podmiot odpowiedzialny wykona, w określonych ramach czasowych, następujące czynności:
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne wna stronie witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Rokotettujen {eläinlajit} hoitoon osallistuvien henkilöiden on noudatettava perushygieniaa (vaatteiden vaihto, käsineiden käyttö, jalkineiden puhdistus ja desinfiointi) sekä oltava erityisen varovaisia äskettäin rokotettujen {eläinlajit} eläinten ulosteiden ja kuivikkeiden käsittelyssä>.
Polish: Personel opiekujący się zaszczepionymi {gatunki} powinien przestrzegać ogólnych zasad higieny (zmiana odzieży, zakładanie rękawic, czyszczenie i dezynfekcja butów) oraz ze szczególną ostrożnością usuwać nieczystościodchody lub odchody ze ściółką zwierząt niedawno zaszczepionych {gatunki}.>