FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Muutokset vahvuudessa, valmisteessa (valmistaja), tyypissä (lyhytvaikutteinen insuliini, NPH-ihmisinsuliini, eläininsuliini, pitkävaikutteinen insuliini jne.), alkuperässä (eläinperäinen, ihmisperäinen, ihmisinsuliinianalogi) ja/tai valmistusmenetelmässä voivat vaatia annoksen muuttamista.
Bulgarian: Промени в количеството на активното вещество в дозова единица, търговската марка (производителя), типа (обикновен, NPH, ленте, дългодействащ, и т.н.), произхода (животински, човешки, аналог на човешки инсулин) и/или метода на производство, може да доведе до необходимост от промяна в дозата.
Finnish: Ihonalaisen glargininsuliinin pitempi vaikutuksen kesto on suorassa suhteessa sen hitaampaan imeytymiseen ja tukee kerran vuorokaudessa tapahtuvaa pistosta.
Bulgarian: Удълженото действие на подкожно приложения инсулин гларжин е пряко свързано с по- бавната му скорост на абсорбция, което подкрепя еднократното дневно приложение.
Finnish: Semglee-insuliinia käytetään diabeteksen hoitoon aikuisille, nuorille sekä vähintään 2-vuotiaille lapsille.
Bulgarian: Semglee се използва за лечение на захарен диабет при възрастни, юноши и деца на възраст 2 години и повече.
Finnish: Insuliini ja sen analogit alentavat verensokerin pitoisuutta stimuloimalla perifeeristä glukoosinottoa erityisesti luurankolihaksiin ja rasvaan sekä estämällä maksan glukoosituotantoa.
Bulgarian: Инсулинът и аналозите му понижават нивата на кръвната захар чрез стимулиране на периферното усвояване на глюкоза, особено от скелетната мускулатура и мастна тъкан, и чрез инхибиране на образуването на глюкоза в черния дроб.
Finnish: B - Pidä toisella kädellä kiinni kynän runko-osasta.
Bulgarian: Б - Дръжте писалката с една ръка.
Finnish: D - Napauta sylinterisäiliötä kevyesti sormella, jotta mahdolliset isommat ilmakuplat nousevat sylinterisäiliön yläosaan.
Bulgarian: - Почукайте леко патрона с пръста си, за да могат всички големи въздушни мехурчета да се придвижат към горната част на патрона.
Finnish: Siirtyminen 300 yksikköä/ml sisältävästä glargininsuliinista Semglee-insuliiniin Semglee ja glargininsuliini 300 yksikköä/ml eivät ole bioekvivalentteja eivätkä suoraan keskenään vaihtokelpoisia.
Bulgarian: Преминаване от инсулин гларжин 300 единици/ml към Semglee Semglee и инсулин гларжин 300 единици/ml не са биоеквивалентни и следователно не са взаимнозаменяеми без коригиране на дозата.
Finnish: Älä lopeta Semglee-insuliinin käyttöä keskustelematta lääkärin kanssa.
Bulgarian: Не спирайте лечението с Semglee без консултация с лекар, който ще Ви каже какво трябва да се направи.
Finnish: Aikuisten, nuorten sekä vähintään 2-vuotiaiden lasten diabetes mellituksen hoito.
Bulgarian: Лечение на захарен диабет при възрастни, юноши и деца на възраст 2 години и повече.
Finnish: C - Pane neula teräville esineille tarkoitettuun säiliöön (ks. hävittämisohjeet kohdasta 8).
Bulgarian: - Поставете иглата в контейнер за остри предмети (вижте Стъпка 8 в инструкциите за изхвърляне)
Finnish: D - Pidä sinipunainen pistosnappula pohjassa 10 sekunnin ajan sen jälkeen, kun ikkunassa näkyy "0" varmistaaksesi, että pistät koko insuliiniannoksen.
Bulgarian: - Задръжте виолетовия бутон за инжектиране натиснат до край за 10 секунди, след като прозореца за дозата покаже "0", за да сте сигурни, че сте инжектирали целия инсулин.
Finnish: Älä käytä kynää, jos kynän sylinterisäiliössä oleva lääke on sameaa tai siinä näkyy värjääntymiä ja hiukkasia.
Bulgarian: Не използвайте писалката, ако лекарството в патрона изглежда мътно, оцветено или ако виждате частици.
Finnish: Säilytä kynä ja neulat poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä.
Bulgarian: Съхранявайте писалката и иглите на място, недостъпно за деца.
Finnish: Noudata huolellisesti lääkäriltä saamiasi annostusta, hoidon seurantaa (veri- ja virtsakokeet), ravitsemusta ja fyysistä aktiivisuutta (fyysinen rasitus ja liikunta), sekä pistostekniikkaa koskevia ohjeita.
Bulgarian: Спазвайте стриктно инструкциите за дозировката на инсулина, проследяването (изследванията на кръв и урина), диетата и физическата активност (физическа работа и натоварвания), техниката на инжектиране както сте ги обсъждали с Вашия лекар.
Finnish: Semglee-kynää saa käyttää vain, jos liuos on kirkas ja väritön.
Bulgarian: Използвайте Semglee само ако разтворът е бистър, безцветен.
Finnish: Mikäli tarpeen, verensokerin tason määritystä tulee tihentää hypoglykemiakohtausten tunnistamiseksi niin, että lievätkään kohtaukset eivät jää huomaamatta.
Bulgarian: Ако е необходимо, по-честото изследване на кръвната захар може да помогне за разпознаване на леки хипогликемични епизоди, които иначе могат да бъдат пренебрегнати.
Finnish: Jos lopetat Semglee-insuliinin käytön
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Semglee
Finnish: • Steriili kertakäyttöinen hypoderminen neula, joka on yhteensopiva tämän kynän kanssa
Bulgarian: Стерилна игла за подкожно приложение, за еднократна употреба, съвместима с тази писалка
Finnish: Käyttöönotetut Säilytä alle 30 °C.
Bulgarian: Да се съхранява под 30оС.
Finnish: Pidä kynänsuojus aina paikoillaan säilytyksen ajan, jotta kynään ei pääse epäpuhtauksia.
Bulgarian: Винаги съхранявайте писалката с капачката, за да предотвратите замърсяване.
Finnish: Älä käytä kynää viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Bulgarian: Не използвайте писалката след изтичане срока на годност.
Finnish: Säilyvyys kynän käyttöönoton jälkeen
Bulgarian: Срок на годност след първата употреба на писалката
Finnish: Glargininsuliinia, ja sen M2-metaboliittia ei havaittu valtaosalla tutkimuspotilaista, ja kun pitoisuus oli havaittavissa, se oli riippumaton annostellun Semglee-insuliinin määrästä
Bulgarian: Инсулин гларжин и метаболитът М2 не се откриват при по-голямата част от пациентите, а когато се откриват, тяхната концентрация е независима от приложената доза на Semglee.
Finnish: Pakkauksissa 1, 3, 5 tai 10 kynää ja kerrannaispakkaus, jossa 10 (2 pakkausta, joissa 5) kynää.
Bulgarian: Опаковки от 1, 3, 5, 10 писалки и групова опаковка, съдържаща 10 (2 опаковки х 5) писалки.
Finnish: • Varo tiputtamasta kynää, sillä sylinteri voi mennä rikki tai kynä voi vahingoittua.
Bulgarian: Избягвайте да изпускате писалката, тъй като това може да доведе до счупване на патрона или да повреди писалката.
Finnish: Jos unohdat käyttää Semglee-insuliinia
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Semglee
Finnish: Väritöntä tyypin 1 lasia oleva sylinteriampulli, jossa mäntä (bromobutyylikumi) ja suljin (polyisopreenikumin ja bromobutyylikumin laminaatti).
Bulgarian: Патрон от безцветно стъкло тип I с бутало (бромобутилова гума) запечатан с обкатка (ламинат от полиизопропен и бромобутилова гума).
Finnish: Pistoskohdan reaktioita (kipua pistoskohdassa) ja ihoreaktioita (ihottuma, nokkosihottuma) on raportoitu esiintyneen suhteellisesti useammin 18-vuotiailla ja sitä nuoremmilla lapsilla ja nuorilla kuin aikuisilla.
Bulgarian: Оплаквания от реакции на мястото на инжектиране (реакция на мястото на инжектиране, болка на мястото на инжектиране) и кожни реакции (обрив, уртикария) се съобщават сравнително почесто при деца и юноши на възраст 18 години или по-малки, отколкото при възрастни.
Finnish: Tyypin 1 diabetespotilailla todettu terapeuttinen kokonaisinsuliinipitoisuus (glargininsuliini ja sen metaboliitit) oli merkittävästi matalampi kuin pitoisuus, joka tarvittaisiin IGF-1-reseptorin puolimaksimaaliseen miehittämiseen ja sitä seuraavaan IGF-1-reseptorin kautta välittyvään mitogeenis-proliferatiivisen reitin aktivaatioon.
Bulgarian: Общата терапевтична концентрация на инсулин (инсулин гларжин и неговите метаболити), установена при пациенти с диабет тип 1, е подчертано по-ниска от тази, която е необходима за половината от максималното заемане на IGF-1 рецептора и последващото активиране на митогенно-пролиферативния път, иницииран от IGF-1 рецептора.
Finnish: • ota uusi kynä ja pistä koko annos.
Bulgarian: Да вземете една нова писалка и да инжектирате пълната доза.
Finnish: Semglee esitäytetyssä kynässä sopii vain ihon alle annettaviin pistoksiin.
Bulgarian: Semglee в предварително напълнена писалка е подходящ само за подкожно инжектиране.
Finnish: MedDRA elinluokitus
Bulgarian: Системо- органни класове по MedDRA
Finnish: Kussakin esitäytetyssä kynässä on 3 ml liuosta.
Bulgarian: Всяка предварително напълнени писалки съдържа 3 ml разтвор.
Finnish: Käytössä olevaa kynää ei saa säilyttää jääkaapissa.
Bulgarian: Писалката в употреба не трябва да се съхранява в хладилник.
Finnish: Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa lapsipotilaita (ikäjakauma 6-15 vuotta), joilla oli tyypin 1 diabetes (n=349), hoidettiin 28 viikkoa monipistosinsuliinihoidolla, jossa tavallista ihmisinsuliinia käytettiin ennen jokaista ateriaa.
Bulgarian: При рандомизирано, контролирано клинично проучване, педиатрични пациенти (възрастов диапазон 6 до 15 години) с диабет тип 1 (n=349) са лекувани за 28 седмици с базална-болус инсулинова схема, при която е използван обикновен човешки инсулин преди всяко хранене.
Finnish: Semglee-valmistetta on saatavana 1, 3, 5 tai 10 kynän pakkauksina ja kerrannaispakkauksena, jossa on 2 koteloa sisältäen kumpikin 5 kynää.
Bulgarian: Semglee се предлага в опаковки от 1, 3, 5, 10 писалки и в групова опаковка от 2 картонени опаковки, всяка съдържаща 5 писалки.
Finnish: Semglee-insuliinia ei saa sekoittaa muihin insuliineihin eikä laimentaa.
Bulgarian: Semglee не трябва да се смесва с никакъв друг инсулин или да се разрежда.
Finnish: Lisäksi sympatolyyttisten lääkkeiden, kuten beetasalpaajien, klonidiinin, guanetidiinin ja reserpiinin, käytön aikana adrenergisen vasteen aiheuttamat oireet voivat heiketä tai puuttua.
Bulgarian: В допълнение към това, под въздействието на симпатиколитични лекарствени продукти като например бета-блокери, клонидин, гванетидин и резерпин, признаците на адренергична контрарегулация могат да бъдат намалени или да липсват.
Finnish: Esimerkiksi siksi, että: - olet pistänyt liikaa insuliinia - ateria on jäänyt väliin tai viivästynyt - et syö tarpeeksi tai syöt normaalia vähemmän hiilihydraatteja (sokeri ja sokerinkaltaiset aineet ovat nimeltään hiilihydraatteja, mutta keinotekoiset makeutusaineet EIVÄT ole hiilihydraatteja) - menetät hiilihydraatteja oksentamisen tai ripulin vuoksi - nautit alkoholia, erityisesti jos et syö riittävästi - liikut tavallista enemmän tai eri tavalla - olet toipumassa vammasta, leikkauksesta tai muusta stressitilasta - olet toipumassa sairaudesta tai kuumeesta - käytät tai olet lakannut käyttämästä eräitä muita lääkkeitä (katso kohta 2, "Muut lääkevalmisteet ja Semglee").
Bulgarian: Например ако: - си инжектирате прекалено много инсулин, - пропуснете хранене или го забавите, - не се храните достатъчно или се храните с храна, съдържаща по-малко въглехидрати от нормалното (захар и веществата, подобни на захар се наричат въглехидрати; изкуствените подсладители обаче НЕ са въглехидрати), - загубите въглехидрати поради повръщане или диария, - консумирате алкохол, особено ако не се храните достатъчно, - извършвате повече физическа дейност от обичайното или тя е от различен тип, - се възстановявате от травма или операция, или от други форми на стрес, - се възстановявате от заболяване или от висока температура, - приемате, или сте спрели да приемате някакви други лекарства (вижте точка 2 "Други лекарства и Semglee").
Finnish: Semglee sisältää glargininsuliinia.
Bulgarian: Semglee съдържа инсулин гларжин.
Finnish: Älä säilytä lähellä jääkaapin pakastuslokeroa tai kylmäelementtiä.
Bulgarian: Да не се замразява или поставя близо до замразяващата камера на хладилника или охладителя в хладилна чанта.
Finnish: Semglee on pitkävaikutteinen insuliini.
Bulgarian: Semglee е дългодействащ инсулин.
Finnish: Jos olet unohtanut Semglee-annoksen tai jos et ole pistänyt riittävästi insuliinia, verensokeritasosi voi nousta liikaa (hyperglykemia).
Bulgarian: Ако сте пропуснали доза Semglee или ако не сте си инжектирали достатъчно инсулин, нивото на кръвната Ви захар може значително да се повиши (хипергликемия).
Finnish: Pakkausselosteessa olevat käyttöohjeet tulee lukea huolellisesti ennen esitäytetyn kynän käyttöä (ks. kohta 6.6).
Bulgarian: Преди да се използва предварително напълнената писалка, трябва внимателно да се прочетат инструкциите за употреба включени в листовката за пациента (вж. точка 6.6).
Finnish: E - Vedä varovasti irti sisempi neulansuojus ja hävitä se.
Bulgarian: - Внимателно издърпайте вътрешната капачка на иглата и я изхвърлете.
Finnish: Semglee sisältää glargininsuliinia, insuliinianalogia, ja sillä on pitkä vaikutusaika.
Bulgarian: Semglee съдържа инсулин гларжин, инсулинов аналог с удължено действие.
Finnish: Siirtyminen kahdesti päivässä pistettävästä NPH-insuliinista Semglee-insuliiniin Mahdollisesti yöllä tai varhain aamulla esiintyvän hypoglykemian riskin vähentämiseksi potilaiden, jotka vaihtavat perusinsuliininsa kahdesti päivässä pistettävästä NPH-insuliinista kerran päivässä pistettävään Semglee-insuliiniin, on pienenettävä perusinsuliininsa annosta 20-30 % hoidon ensimmäisten viikkojen aikana.
Bulgarian: За намаляване на риска от нощна или сутрешна хипогликемия, пациентите, които сменят своята схема с базален инсулин от два пъти дневно NPH (инсулин със средна продължителност на действие) на Semglee веднъж дневно, трябва да намалят дневната си доза на базален инсулин с 20-30% по време на първите седмици от лечението.
Finnish: Esitäytetty kynä annostelee insuliinia 1 yksikön lisäyksin 80 yksikön maksimikerta-annokseen asti.
Bulgarian: Предварително напълнената писалка доставя инсулин на стъпки от 1 единица до максимална единична доза от 80 единици.
Finnish: Ensisijaisena tavoitteena oli osoittaa vähintään samanveroisuus kaikissa hypoglykemioissa glargininsuliinin ja NPH-insuliinin kesken, tätä tavoitetta ei saavutettu ja glargininsuliinilla esiintyi trendimäisesti enemmän hypoglykemiatapahtumia [glargininsuliini versus NPH esiintyvyyssuhde (95 % luottamusväli) = 1,18 (0,97-1,44)].
Bulgarian: Основната цел за доказване на не по-малка ефикасност на инсулин гларжин, спрямо NPH при хипогликемия не е постигната и се наблюдава тенденция към повишаване на хипогликемичните събития с инсулин гларжин [инсулин гларжин: NPH съотношение на честотата (95% CI) = 1,18
Finnish: • Älä anna muiden henkilöiden käyttää kynääsi, vaikka neula olisikin vaihdettu.
Bulgarian: Не давайте писалката си на други хора, дори ако иглата е сменена.
Finnish: Lue nämä käyttöohjeet ja pakkausseloste huolellisesti ennen kuin käytät esitäytettyä Semglee-kynää.
Bulgarian: Прочетете внимателно тези Инструкции за употреба, както и листовката преди да използвате предварително напълнената писалка Semglee и всеки път, когато вземете друга писалка.
Finnish: C - Käännä ulompaa neulansuojusta myötäpäivään (oikealle), kunnes se on tukevasti kiinni kynässä.
Bulgarian: - Завъртете външната капачка на иглата по посока на часовниковата стрелка (на дясно), докато почувствате, че е здраво закрепена върху писалката
Finnish: Tyypin 2 diabeetikoille Semglee-insuliinia voidaan käyttää yhdessä suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden kanssa.
Bulgarian: При пациенти със захарен диабет тип 2, Semglee може да се прилага също и в комбинация с перорални антидиабетни лекарствени продукти.
Finnish: Kloorivetyhappo (pH:n säätämiseen) Natriumhydroksidi (pH:n säätämiseen) Injektionesteisiin käytettävä vesi
Bulgarian: Хлороводородна киселина (за корекция на pH) Натриев хидроксид (за корекция на pH)
Finnish: E - Säilytä kynä huoneenlämmössä (alle 30 °C).
Bulgarian: - Съхранявайте писалката при стайна темперанура (под 30°C).
Finnish: Tyhjiä kyniä ei saa käyttää uudelleen, vaan ne on hävitettävä asianmukaisesti.
Bulgarian: Празните писалки не трябва никога да се използват отново и трябва да се изхвърлят по правилата.
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa hypoglykemian oireet tai vastavaikuttajahormonivasteet olivat samanlaiset sekä terveillä vapaaehtoisilla että tyypin 1 diabetespotilailla glargininsuliinin ja ihmisinsuliinin laskimoinjektion jälkeen.
Bulgarian: При едно клинично проучване, симптомите на хипогликемия или контрарегулаторните хормонални реакции са сходни при интравенозно приложение на инсулин гларжин и човешки инсулин както при здрави доброволци, така и при пациенти с диабет тип 1.
Finnish: Muista myös irrottaa neula ennen kynän hävittämistä.
Bulgarian: Също така, се уверете, че сте махнали иглата преди да изхвърлите писалката.
Finnish: B - Purista ulomman neulansuojuksen leveää osaa ja kierrä neula irti vastapäivään (vasemmalle).
Bulgarian: - Стиснете широката част на външната капачка на иглата и развийте иглата в посока обратна на часовниковата стрелка (на ляво).
Finnish: Semglee on esitäytetty kynä, joka sisältää 300 yksikköä glargininsuliinia 3 ml:ssa liuosta (100 yksikköä/ml).
Bulgarian: Semglee е предварително напълнена писалка инжектор за еднократна употреба, съдържаща 300 единици инсулин гларжин в 3 ml разтвор (100 единици/ml).
Finnish: Semglee yhdistelmähoidossa pioglitatsonin kanssa
Bulgarian: Комбинация на Semglee с пиоглитазон
Finnish: D - Vedä varovasti irti ulompi neulansuojus ja laita se sivuun.
Bulgarian: - Внимателно издърпайте външната капачка на иглата и я оставете настрани.
Finnish: Käytä vain tämän esitäytetyn kynän kanssa yhteensopivia neuloja.
Bulgarian: Да се употребяват само игли, които са съвместими с тази предварително напълнена писалка.
Finnish: Yksi kynä sisältää 3 ml injektionestettä, joka vastaa 300 yksikköä.
Bulgarian: Всяка писалка съдържат 3 ml инжекционен разтвор, еквивалентни на 300 единици.
Finnish: Jos kiinnitys tapahtuu vinossa, neula voi taipua tai katketa.
Bulgarian: Ако капачката на иглата е под ъгъл докато я закрепвате, тя може да огъне или да повреди иглата.
Finnish: Hypoglykemian ilmaantuminen on todennäköisempää, jos - olet juuri aloittanut insuliinihoidon tai vaihtanut insuliinivalmistetta (jos vaihdat aiemmin käyttämäsi perusinsuliinin Semglee-insuliiniin, mahdollinen hypoglykemia voi todennäköisemmin ilmaantua aamulla kuin yöllä) - verensokeri on lähes normaalitasolla tai vaihteleva - olet vaihtanut insuliinin pistosaluetta (esimerkiksi reidestä olkavarteen) - sinulla on vaikea munuaisten tai maksan sairaus tai jokin muu sairaus, kuten kilpirauhasen vajaatoiminta (hypotyreoosi).
Bulgarian: Хипогликемия е по-вероятно да възникне, ако - току-що сте започнали лечение с инсулин или сте преминали на друг инсулинов продукт (когато преминавате от Вашия предишен базален инсулин на Semglee, хипогликемия, ако се появи, е по-вероятно да се появи сутринта, отколкото през нощта), - нивата на кръвната Ви захар са почти нормални или нестабилни, - промените мястото, където инжектирате инсулин (например от бедрото на горната част на ръката), - страдате от тежко бъбречно или чернодробно заболяване, или от друго заболяване като хипотиреоидизъм.
Finnish: Tavallisesti 18-vuotiaille ja sitä nuoremmille nuorille ja lapsille tulevat haittavaikutukset ovat samanlaisia kuin aikuisille tulevat.
Bulgarian: 18 години или по-малки са подобни на тези, наблюдавани при възрастни.
Finnish: - Muut aineet ovat: sinkkikloridi, metakresoli, glyseroli, natriumhydroksidi (pH:n säätämiseen) (ks. kohta 2 "Semglee sisältää natriumia"), kloorivetyhappo (pH:n säätämiseen) ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Bulgarian: - Другите съставки са: цинков хлорид, метакрезол, глицерол, натриев хидроксид (за корекция на pH) (вижте точка 2 "Semglee съдържа натрий"), хлороводородна киселина (за корекция на pH) и вода за инжекции.
Finnish: Kun käännät valkoista annosvalitsinta, se siirtyy ja kuulet naksahduksen jokaista yksikköä kohden.
Bulgarian: Докато въртите бялото копче за дозата, за да настроите дозата си, числата в прозорчето ще се увеличават и ще чувате "щракване" при всяка избрана единица.
Finnish: Lue huolellisesti "Käyttöohje" tämän pakkausselosteen lopussa.
Bulgarian: Прочетете внимателно "Инструкции за употреба", включени в тази листовка.
Finnish: Kynän osat:
Bulgarian: Схема на писалката:
Finnish: Jokainen ml liuosta sisältää 100 yksikköä glargininsuliinia (vastaa 3,64 mg).
Bulgarian: Всеки ml от разтвора съдържа 100 единици инсулин гларжин (еквивалентни на 3,64 mg).
Finnish: Semglee-insuliinia voidaan käyttää nuorille ja vähintään 2-vuotiaille lapsille.
Bulgarian: Semglee може да се използва при юноши и деца на възраст 2 години и повече.
Finnish: Ensimmäisen käyttökerran jälkeen kynää pitää säilyttää huoneenlämmössä alle 30 °C:n lämpötilassa.
Bulgarian: След първата употреба на писалката, съхранявайте я при стайна температура до 30°C.
Finnish: Kerrannaispakkaus: 10 (2 pakkausta, joissa 5) kynää à 3 ml.
Bulgarian: 10 (2 опаковки х 5) писалки от 3 ml.
Finnish: Semglee-insuliinin vaikutusajan pituus riippuu sen pistämisestä ihonalaiskudokseen.
Bulgarian: Удълженото действие на Semglee зависи от инжектирането му в подкожната тъкан.
Finnish: Veren sokeritasapainon hallinnan ollessa riittämätön tai kun potilaalla on taipumusta hyper- tai hypoglykemioihin, on ennen annoksen muuttamista tarkistettava, että potilas noudattaa hänelle määrättyä hoito-ohjelmaa pistoskohtien ja asianmukaisen pistostekniikan, samoin kuin kaikkien muiden asiaan liittyvien tekijöiden suhteen
Bulgarian: В случай на недостатъчен глюкозен контрол или тенденция към хипер- или хипогликемични епизоди, трябва да се преразгледа спазването на предписаната схема на лечение от пациента, инжекционните места, правилната инжекционна техника и всички свързани фактори, преди да се обмисли промяна на дозата.
Finnish: Alle 2-vuotiaiden lasten hoidosta ei ole kokemusta.
Bulgarian: Липсва опит при деца на възраст под 2 години.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan (vastaavien) valmistajan (valmistajien) nimi (nimet) ja osoite (osoitteet)
Bulgarian: Име и адрес на производителя(ите), отговорен(ни) за освобождаване на партидите>
Finnish: Ensimmäiset hypoglykemian varoitusoireet voivat muuttua, olla heikompia tai puuttua kokonaan, jos - olet iäkäs, sinulla on ollut diabetes pitkän aikaa, tai jos kärsit tietyntyyppisestä hermostollisesta taudista (diabeettinen autonominen neuropatia) - sinulla on ollut hiljattain hypoglykemia (esimerkiksi edellisenä päivänä) tai se kehittyy hitaasti - sinulla on lähes normaali tai ainakin huomattavasti parantunut verensokeritaso - olet äskettäin siirtynyt käyttämästäsi eläinperäisestä insuliinista ihmisinsuliiniin, kuten
Bulgarian: Първите симптоми, които Ви сигнализират за хипогликемия ("предупредителни симптоми") могат да се променят, да отслабнат или напълно да липсват, ако - сте в старческа възраст, боледувате от диабет отдавна или ако страдате от определен вид неврологично заболяване (диабетна автономна невропатия), - наскоро сте изпадали в хипогликемия (например предишния ден), или ако хипогликемията се развива постепенно, - имате почти нормални, или поне значително подобрени нива на кръвната захар, - наскоро сте преминали от животински на човешки инсулин, какъвто е Semglee, - приемате, или сте приемали някакви други лекарства (вижте точка 2 "Други лекарства и Semglee").
Finnish: Seerumin insuliini- tai plasman verensokeripitoisuuksissa ei ole havaittu kliinisesti merkitseviä eroja pistettäessä Semglee-insuliini vatsan, olkavarren tai reiden alueelle.
Bulgarian: Няма клинично значими разлики в серумните нива на инсулин или в нивата на кръвната захар след прилагане на Semglee в коремната област, делтоидната област или бедрото.
Finnish: MALESIA
Bulgarian: МАЛАЙЗИЯ
Finnish: Semglee pistetään ihon alle.
Bulgarian: Semglee се прилага подкожно.
Finnish: B - Käännä valkoista annosvalitsinta, kunnes keltainen annoksen osoitin näyttää tarvitsemaasi annosta.
Bulgarian: - Завъртете бялото копче за дозата, докато жълтият дозов показалец се изравни с необходимата Ви доза.
Finnish: Semglee-kynä annostelee insuliinia 1 yksikön lisäyksin 80 yksikön maksimikerta-annokseen asti.
Bulgarian: Писалката Semglee доставя инсулин на стъпки от 1 единица до максимална единична доза от 80 единици.
Finnish: Semglee-insuliinin käytöstä alle 2-vuotiaille lapsille ei ole kokemusta.
Bulgarian: Липсва опит за употребата на Semglee при деца на възраст под 2 години.