FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ostatci u gnoju bili su toksični za jesenju kućnu muhu više od sedam dana ili više od 28 dana nakon tretiranja, ovisno o trajanju ispitivanja, vrsti i formulaciji.
Lithuanian: Mėšle esančios moksidektino liekanos buvo toksiškos mėšlamusėms daugiau kaip 7 dienas arba daugiau kaip 28 dienas po gydymo - tai priklausė nuo tyrimo trukmės, gyvūno rūšies ir preparato formos.
Croatian: bioaccumulative and toxic (PBT) or very persistent and very bioaccumulative (vPvB) substances (EMA/CVMP/448211/2015) - link
Lithuanian: bioaccumulative and toxic (PBT) or very persistent and very bioaccumulative (vPvB) substances (EMA/CVMP/448211/2015) - link mokslinėje literatūroje (Prichard et al.
Croatian: Zatraženo je da Odbor za veterinarskomedicinske proizvode (CVMP) razmotri ispunjava li moksidektin kriterije za razvrstavanje u tvari sa svojstvima PBT te da, ako je potrebno, pruži preporuke o odgovarajućim mjerama za sprečavanje ispuštanja moksidektina u okoliš.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komiteto (CVMP) paprašyta apsvarstyti, ar moksidektinas atitinka kriterijus, pagal kuriuos jį būtų galima priskirti prie PBT medžiagų, ir, esant būtinybei, pateikti rekomendaciją dėl tinkamų priemonių, kurios padėtų išvengti moksidektino patekimo į aplinką.
Croatian: U laboratorijskim i terenskim ispitivanjima dokazano je da su jesenje kućne muhe najosjetljivija vrsta.
Lithuanian: Laboratoriniais bandymais ir lauko tyrimais įrodyta, kad mėšlamusės yra jautriausia gyvūnų rūšis.
Croatian: U kontekstu zahtjeva za odobrenje za stavljanje VMP-a u promet podnesenih njemačkom nacionalnom nadležnom tijelu Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit, sukladno s člankom 13.
Lithuanian: Kartu su paraiškomis gauti registracijos pažymėjimą, kurios buvo pateiktos Vokietijos nacionalinei kompetentingai institucijai Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit vadovaujantis iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/82/EB 13 straipsniu, t. y.
Croatian: Nije moguće utvrditi mjere za ublažavanje rizika za faunu prisutnu u gnoju i stoga se u informacije o VMP-u moraju dodati upozorenja.
Lithuanian: Negalima nustatyti tinkamų rizikos mažinimo priemonių, kuriomis būtų galima sumažinti mėšlu mintančiai gyvūnijai keliamą pavojų, todėl į vaisto informacinius dokumentus reikėtų įtraukti atitinkamus įspėjimus.
Croatian: 5 mg/ml; 2,5 IU; 5, 0 IU; 2,5 IU; 3,5 IU;
Lithuanian: Injekcinis tirpalas 5 mg/ml; 2,5 IU;
Croatian: Na temelju izmjerenih koncentracija, izračunana je vrijednost LC50 od 0,62 µg/l.
Lithuanian: Remiantis išmatuotosios koncentracijos vertėmis apskaičiuota LC50 vertė siekė 0,62 µg/l.
Croatian: Ako se ispitivanje provede u jednoj zemljopisnoj regiji, nositelji odobrenja za stavljanje VMP-a u promet trebaju potvrditi da je zaista riječ o najgorem mogućem slučaju.
Lithuanian: Jeigu tyrimas atliekamas viename geografiniame regione, registruotojai turėtų pagrįsti, kad tai yra tikrai blogiausio atvejo kriterijus atitinkantis regionas;
Croatian: S obzirom na dodatne precizne podatke o predviđenoj koncentraciji u okolišu (FOCUS za površinske vode - izračuni i procjena obrasca izlučivanja za određivanje mjera za ublažavanje rizika), najveće vrijednosti za PEC za relevantne segmente okoliša jesu sljedeće:
Lithuanian: Kalbant apie tolesnį PEC verčių tikslinimą (FOCUS grindžiamus vandens soties skaičiavimus ir ekskrecijos ypatumų vertinimą rizikos mažinimo priemonių nustatymo tikslais), toliau apibendrintos didžiausios PEC atitinkamuose aplinkos komponentuose vertės:
Croatian: Kvalitativna procjena rizika u vezi sa svojstvima PBT
Lithuanian: Kokybinis PBT rizikos vertinimas
Croatian: Međutim, pri svakom razmatranju rizika za okoliš moraju se uzeti u obzir spoznaje o aspektima određenog proizvoda i njegove uporabe koji doprinose stvarnim ispuštanjima u okoliš, npr. putu primjene (polijevanje po koži, injektiranje, peroralna primjena), uvjetima uzgoja (zatvoreni/otvoreni prostori/ograničeno kretanje), kopnenom uzgoju/akvakulturi, zatvorenim/otvorenim sustavima za vodu, pojedinačnom tretiranju životinja/tretiranju jata, kontroli ispuštanja u okoliš, upravljanju otpadom, metabolizmu ciljne životinje itd.
Lithuanian: Vis dėlto, vertinant riziką aplinkai, būtina atsižvelgti į žinias apie tam tikrus konkretaus vaisto ir jo naudojimo aspektus, dėl kurių į aplinką patenka didesnis atitinkamos medžiagos kiekis, pvz., vaisto naudojimo būdą (ar vaistas užpilamas, švirkščiamas, ar naudojamas per os), ūkininkavimo sąlygas (ar gyvūnai laikomi patalpose, lauke, ar apribotas jų judėjimas), ar veisiami sausumos ar vandens gyvūnai, ar naudojamos uždaros ar atviros vandens sistemos, ar gydomi pavieniai gyvūnai ar jų bandos (pulkai), ar kontroliuojamas medžiagos patekimas į aplinką, kaip tvarkomos atliekos, kaip vaistas metabolizuojamas paskirties gyvūnų organizme ir kt.
Croatian: Zaključno, povlačenjem veterinarsko-medicinskih proizvoda koji sadržavaju moksidektin s europskog tržišta ograničio bi se broj odgovarajućih mogućnosti za liječenje, što nije poželjno iz perspektive rezistencije.
Lithuanian: Taigi, iš Europos rinkos pašalinus veterinarinius vaistus, kurių sudėtyje yra moksidektino, sumažėtų tinkamų vaistų alternatyvų, o atsparumo požiūriu, tokia padėtis yra vengtina.
Croatian: U drugom ispitivanju na vrsti Raphidocelis subcapitata tijekom 72 sata nije primijećena inhibicija rasta na najvišoj ispitnoj koncentraciji od 86,9 µg/l.
Lithuanian: Atliekant antrąjį tyrimą su Raphidocelis subcapitata, kuris buvo tęsiamas 72 valandas, naudojant didžiausią tirtą 86,9 µg/l koncentraciją, augimo slopinimo nenustatyta.
Croatian: Potrebno je provesti terensko ispitivanje kako bi se izradili podatci o sudbini i ponašanju moksidektina u različitim ekološkim medijima u stvarnim uvjetima uporabe veterinarsko-medicinskih proizvoda koji se primjenjuju u životinja na ispaši radi sprečavanja/liječenja infestacije parazitima.
Lithuanian: Turėtų būti atliktas lauko tyrimas, siekiant surinkti duomenų apie moksidektino likimą ir elgseną skirtingose aplinkos matricose, esant realioms veterinarinių vaistų naudojimo ganyklose laikomiems gyvūnams, siekiant išvengti parazitų infekcijų ir (arba) jas gydant, sąlygoms.
Croatian: S obzirom na ograničen broj različitih razreda endoparaziticida i ektoparaziticida i načelo odgovorne uporabe, koje zahtijeva primjenu tvari iz različitih razreda antiparazitika za kontrolu parazitskih bolesti u cilju smanjenja rizika od razvoja rezistencije, veterinarsko-medicinski proizvodi koji sadržavaju moksidektin smatraju se važnim terapijskim rješenjem.
Lithuanian: Atsižvelgiant į nedidelį skirtingų klasių endoparaziticidų ir ektoparaziticidų skaičių ir atsakingo naudojimo principą, kuriuo vadovaujantis, parazitozių kontrolės tikslais reikia naudoti skirtingų antiparazitikų klasių medžiagas, kad atsparumo išsivystymo rizika būtų kuo mažesnė, veterinariniai vaistai, kurių sudėtyje yra moksidektino, yra laikomi svarbia galima gydymo priemone.
Croatian: 19,5 mg/g Konji
Lithuanian: Peroralinis gelis 19,5 mg/g Arkliai
Croatian: Na temelju dostupnih podataka razmotren je okolišni profil drugih terapijskih rješenja, uključujući skupinu makrocikličkih laktona (ivermektin, abamektin, eprinomektin i doramektin) i druge skupine paraziticida kao što su organofosfati, sintetski piretroidi i regulatori rasta insekata.
Lithuanian: Remiantis turimais duomenimis, buvo apsvarstytos alternatyvių vaistų, įskaitant makrociklinių laktonų grupės vaistus (ivermektiną, abamektiną, eprinomektiną ir doramektiną) ir prie kitų grupių priskiriamus paraziticidus, kaip antai organofosfatus, sintetinius piretroidus ir vabzdžių augimo reguliatorius, savybės aplinkoje.
Croatian: CVMP je zaključio da, prema rezultatima laboratorijskih ispitivanja, moksidektin ispunjava kriterije postojanosti (P), bioakumulativnosti (B) i toksičnosti (T) te da ga stoga treba razvrstati kao tvar sa svojstvima PBT.
Lithuanian: CVMP laikėsi nuomonės, kad pagal laboratorinių tyrimų rezultatus moksidektinas atitinka patvarumo (P), bioakumuliacijos (B) ir toksiškumo (T) kriterijus, todėl jis turėtų būti priskiriamas prie PBT medžiagų.
Croatian: Ispitivanja razine A provedena su sukladno sa standardnim smjernicama OECD-a.
Lithuanian: A lygio tyrimai atlikti vadovaujantis EBPO standartinėmis gairėmis.
Croatian: Međutim, potrebno je napomenuti da temperature mogu biti i niže, što rezultira nižom stopom razgradnje, te da mali udio vlage također može uzrokovati smanjenje razgradivosti.
Lithuanian: Vis dėlto, reikėtų atkreipti dėmesį į tai, kad temperatūra irgi gali būti žemesnė, todėl moksidektinas gali skilti lėčiau, be to, nedidelis drėgnis taip pat gali sulėtinti jo skilimą.
Croatian: Moksidektin je antihelmintik, makrociklički lakton iz skupine endektocida koji je u širokoj primjeni u veterinarskoj medicini.
Lithuanian: Moksidektinas - tai veterinarijoje plačiai naudojamas, antihelmintinį poveikį turintis makrociklinių laktonų grupės endektocidas.
Croatian: U ovom trenutku smatra se važnim zadržati odobrenja za stavljanje u promet veterinarsko-medicinskih proizvoda koja sadržavaju moksidektin na europskom tržištu za liječenje i kontrolu parazitskih bolesti u goveda, ovaca i konja u cilju smanjenja rizika od razvoja rezistencije u skladu s načelima odgovorne uporabe.
Lithuanian: Šiuo metu laikomasi nuomonės, jog svarbu, kad Europos rinkoje būtų palikti galioti galvijų, avių ir arklių parazitozių gydymui ir kontrolei skirtų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra moksidektino, registracijos pažymėjimai, kad, vadovaujantis atsakingo naudojimo principais, būtų sumažinta atsparumo atsiradimo rizika.
Croatian: 307: Aerobic and Anaerobic Transformation in Soil - link ilovači, pijesku, glinastoj ilovači i ilovači s udjelom organskog ugljika od 1,0 %, 0,4 %, 2,0 % odnosno 4,5 % te udjelom vlage prilagođenim na 50 % najvećeg mogućeg vodnog kapaciteta).
Lithuanian: 307: Aerobic and Anaerobic Transformation in Soil - link sunkų priemolį ir priemolį, kuriuose organinės anglies koncentracija siekė atitinkamai 1, 0,4, 2 ir 4,5 proc., o koreguota drėgmė siekė 50 proc.
Croatian: * Izračun predviđene koncentracije u okolišu za izravno izlučivanje u ovaca nije potreban sukladno sa smjernicama CVMP-a o procjeni utjecaja veterinarsko-medicinskih proizvoda na okoliš koje su potpora smjernicama VICH-a GL6 i GL38 (EMEA/CVMP/418282/2005-Rev.1), ali ga je nositelj odobrenja za stavljanje VMP-a u promet izračunao kako bi obuhvatio sve moguće scenarije.
Lithuanian: *-Nuosėdose susidarančios PEC, kai vaistas tiesiogiai patenka į paviršinį vandenį kartu su avių išmatomis, nebūtina skaičiuoti taip, kaip nurodyta CVMP gairėse dėl poveikio aplinkai vertinimo, vadovaujantis VICH gairėmis GL6 ir GL38 (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1), bet registruotojas ją apskaičiavo, kad būtų atsižvelgta į kiekvieną galimą scenarijų.
Croatian: (EMA/CVMP/ERA/409350/2010) - link pokušale izvesti vrijednosti koncentracije učinka.
Lithuanian: (EMA/CVMP/ERA/409350/2010) - link
Croatian: Osim makrocikličkih laktona, utvrđeni razredi antiparazitika u goveda, ovaca i konja uključuju benzimidazole, tetrahidropirimidine (pirantel), imidazotiazole (levamisol), derivate amino-acetonitrila
Lithuanian: Be makrociklinių laktonų, pripažįstamos šios galvijams, avims ir arkliams skirtų antiparazitikų klasės: benzimidazolai, tetradropirimidinai (pirantelis), imidazotiazolai (levamizolis), aminoacetonitrilo dariniai (monepantelis), spiroindolai (derkvantelis).
Croatian: Najgori slučaj za DT50 iznosio je 296,6 dana, ekstrapoliran iz 139 dana pri 20 °C u pjeskovitom tlu.
Lithuanian: DT50 pagal blogiausio atvejo scenarijų 12 °C temperatūroje buvo 296,6 dienos; ši vertė ekstrapoliuota iš 139 parų DT50 20 °C temperatūroje smėliniame dirvožemyje.
Croatian: Faktori biokoncentracije (BCF-ovi) u različitim vremenskim intervalima izračunani su dijeljenjem koncentracije ostataka [3H] u ribi (matični ekvivalenti u mg/kg) s nominalnom koncentracijom (matični ekvivalenti u mg/l) ostataka [3H] u ispitnom mediju.
Lithuanian: Biokoncentracijos koeficientas (BCF) įvairiais laiko intervalais buvo skaičiuojamas [3H] liekanų žuvyje koncentraciją (pirminis atitikmuo mg/kg) dalijant iš nominalios [3H] liekanų koncentracijos tiriamojoje terpėje (pirminis atitikmuo mg/l).
Croatian: U uvjetima ispitivanja, utvrđena je vrijednost 48-satnog EC50 za imobilizaciju od 30,2 ng/l.
Lithuanian: Šio tyrimo sąlygomis nustatyta 48 valandų judrumo slopinimo EC50 siekė 30,2 ng/l.
Croatian: • dokaze o trendovima tj. o povećanju/smanjenju koncentracija ili platou (stabilno stanje).
Lithuanian: • tam tikrą tendenciją, pvz., mažėjančią arba didėjančią arba nuostoviąją koncentraciją, patvirtinančius duomenis.
Croatian: Zaključeno je da bi pri višim temperaturama razgradnja u tlu mogla biti brža, da bi toksičnost u vodi i bioakumulacija mogle biti manje zbog povremene, a ne stalne izloženosti, te da bi se moksidektin brzo adsorbirao na sediment.
Lithuanian: Laikytasi nuomonės, kad, esant aukštesnei temperatūrai, skilimo dirvožemyje procesas gali vykti sparčiau, kad dėl protarpinio, o ne nuolatinio medžiagos poveikio, jos toksiškumas vandens organizmams ir bioakumuliacija gali būti mažesni ir kad moksidektinas greitai adsorbuosis į nuosėdas.
Croatian: Pokazalo se da terapijske zamjene za moksidektin nemaju nužno povoljniji okolišni profil, osobito u pogledu toksičnosti za vodene insekte i insekte prisutne u gnoju.
Lithuanian: Nustatyta, kad terapinių moksidektino alternatyvų savybės aplinkoje nebūtinai yra palankesnės, ypač vertinant jų toksiškumą vandens ir mėšlu mintantiems vabzdžiams.
Croatian: Svi neupotrijebljeni veterinarsko-medicinski proizvodi ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda trebaju se odlagati u skladu s nacionalnim propisima.
Lithuanian: Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
Croatian: Osim toga, Odbor je preporučio da u informacije o VMP-u za dotične proizvode treba uvrstiti informacije o opasnostima od moksidektina s obzirom na njegova svojstva PBT i savjet da se ti proizvodi primjenjuju samo u slučaju potvrđene infestacije.
Lithuanian: Be to, komitetas rekomendavo į atitinkamų vaistų informacinius dokumentus įtraukti informaciją apie pavojų, kurį moksidektinas kelia kaip PBT medžiaga, ir rekomendaciją naudoti šiuos vaistus tik patvirtinus infestaciją.
Croatian: CVMP je preporučio uvrštavanje mjera za ublažavanje rizika u informacije o VMP-u za sve dotične proizvode kako bi se ublažio rizik za vodene organizme i organizme koji žive u sedimentu, uključujući razdoblja izuzimanja za svaku ciljnu vrstu radi ograničenog pristupa vodenim tokovima.
Lithuanian: CVMP rekomendavo į visų susijusių vaistų informacinius dokumentus įtraukti rizikos mažinimo priemones, kad būtų sumažinta rizika vandenyje ir nuosėdose gyvenantiems organizmams, įskaitant laikotarpius, kuriuos kiekviena paskirties gyvūnų rūšis negalėtų patekti prie vandentakių.
Croatian: Prilog IV. Uvjeti odobrenja za stavljanje VMP-a u promet
Lithuanian: IV priedas Registracijos pažymėjimų galiojimo sąlygos
Croatian: • CVMP smatra da su veterinarsko-medicinski proizvodi koji sadržavaju moksidektin za primjenu u goveda, ovaca i konja u obliku formulacija za polijevanje po koži i ubrizgavanje injekcijom te oralnih formulacija važna terapijska alternativa s obzirom na ograničen broj različitih razreda endoparaziticida i ektoparaziticida i načelo odgovorne uporabe koje zahtijeva primjenu tvari iz različitih razreda antiparazitika za kontrolu parazitskih bolesti u cilju smanjenja rizika od razvoja rezistencije;
Lithuanian: • CVMP laikėsi nuomonės, kad užpilamųjų, švirkščiamųjų ir geriamųjų preparatų forma galvijams, avims ir arkliams naudojami veterinariniai vaistai, kurių sudėtyje yra moksidektino, yra svarbi galima gydymo priemonė, atsižvelgiant į nedidelį skirtingų klasių endoparaziticidų ir ektoparaziticidų skaičių ir atsakingo naudojimo principą, kuriuo vadovaujantis, parazitozių kontrolės tikslais reikia naudoti skirtingų antiparazitikų klasių medžiagas, kad atsparumo išsivystymo rizika būtų kuo mažesnė;
Croatian: CVMP je potvrdio da bi izloženost u vodenom okolišu mogla biti niska zbog nepokretljivosti moksidektina u tlu i brzog raspoređivanja u sediment te da bi stoga toksičnost za vodene organizme mogla biti manja.
Lithuanian: CVMP pripažino, kad moksidektino poveikis per vandenį gali būti nedidelis dėl jo nejudrumo dirvožemio ir greito pasiskirstymo tarp skystos ir kietos terpės bei susikaupimo nuosėdose, todėl šios medžiagos toksiškumas vandens organizmams gali būti mažesnis.
Croatian: Iako u ovom arbitražnom postupku nije provedena ponovna procjena veterinarsko-medicinskih proizvoda koji sadržavaju moksidektin, smatra se da su ti proizvodi za polijevanje po koži, injektiranje i peroralnu primjenu djelotvorni veterinarsko-medicinski proizvodi za liječenje prethodno navedenih unutarnjih i vanjskih parazita u goveda, ovaca i konja.
Lithuanian: Nors būtent šios kreipimosi procedūros metu veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra moksidektino, veiksmingumas nebuvo pakartotinai vertinamas, laikomasi nuomonės, kad šie užpilamieji, švirkščiamieji ir geriamieji vaistai yra veiksmingi gydant pirmiau minėtais vidaus ir išorės parazitais užsikrėtusius galvijus, avis ir arklius.
Croatian: Granična vrijednost navedena u smjernicama CVMP-a o procjeni tvari sa svojstvima PBT/vPvB u veterinarsko-medicinskim proizvodima (EMA/CVMP/ERA/52740/2012) jest NOEC ili EC10 za morske i slatkovodne organizme koji je manji od 0,01 mg/l.
Lithuanian: CVMP gairėse dėl veterinariniuose vaistuose esančių PBT ir vPvB medžiagų vertinimo (EMA/CVMP/ERA/52740/2012) nustatyta slenkstinė riba yra NOEC arba EC10 jūriniams arba gėlavandeniams organizmams, kuri turėtų būti mažesnė nei 0,01 mg/l.
Croatian: NOEC-ovi za omjer preobrazbe, najosjetljivije krajnje točke ispitivanja, iznosili su 235 μg/kg suhe mase na temelju nominalnih koncentracija sedimenta, odnosno 111 µg tvari koja odgovara moksidektinu po kilogramu suhe mase.
Lithuanian: Nustatyta NOEC išsinėrimo santykiui (jautriausia šio tyrimo vertinamoji baigtis) buvo atitinkamai 235 μg/kg sausos masės, remiantis nominalia koncentracija nuosėdose, ir 111 µg moksidektino ekvivalentų/kg sausos masės.
Croatian: Bioakumulacija
Lithuanian: Bioakumuliacija
Croatian: Za procjenu postojanosti dostavljena su dva laboratorijska ispitivanja u skladu s načelima dobre laboratorijske prakse (GLP).
Lithuanian: Patvarumo vertinimo tikslais pateikti du geros laboratorinės praktikos (GLP) reikalavimus atitinkantys laboratoriniai tyrimai.
Croatian: Budući da je srednja vrijednost obnavljanja moksidektina na kraju ispitivanja (63 dana) bila manja od 50 %, vrijednost od 63 dana upotrebljava se kao vrijednost poluvijeka moksidektina.
Lithuanian: Kadangi tyrimo pabaigoje (63 dienos) vidutiniškai regeneruota mažiau nei 50 proc.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvodi koji sadržavaju moksidektin kao jedinu djelatnu tvar ili u kombinaciji s nekom drugom antiparazitskom djelatnom tvari ili više njih (npr. triklabendazolom ili prazikvantelom) u širokoj su uporabi za liječenje i prevenciju unutarnjih i vanjskih parazitskih infekcija u životinja za proizvodnju hrane i kućnih ljubimaca.
Lithuanian: Veterinariniai vaistai, kurių sudėtyje yra vienos veikliosios medžiagos moksidektino arba moksidektino ir kitos (-ų) parazitus veikiančios (-ių) veikliosios (-iųjų medžiagos (ų) (pvz., triklabendazolo arba prazikvantelio) derinio, plačiai naudojami gydant vidaus ir išorės parazitais užsikrėtusius maistinius gyvūnus ir gyvūnus augintinius ir siekiant išvengti tokių infekcijų.
Croatian: Na neekstrahirajuće ostatke otpadalo je od 4 do 10 % primijenjene radioaktivnosti u tlu.
Lithuanian: Neekstrahuojamos liekanos sudarė 4-10 proc.
Croatian: Kako bi se ublažio rizik, VMP treba primjenjivati samo u skladu s uputama na naljepnici.
Lithuanian: Siekiant sumažinti šią riziką, šį vaistą reikia naudoti būtent taip, kaip nurodyta etiketėje.
Croatian: Budući da nisu dostavljena valjana i pouzdana ispitivanja više razine, PNEC-ovi izvedeni iz standardnih laboratorijskih ispitivanja razine A s kravljim gnojem u koji je dodana ispitivana tvar upotrebljavaju se za daljnje procjene rizika za sve ciljne vrste.
Lithuanian: Kadangi validžių ir patikimų aukštesnio lygio tyrimų nepateikta, tolesniam rizikos, kylančios vaistą vartojant visoms paskirties gyvūnų rūšims, vertinimui naudojamos PNEC vertės, gautos atlikus A lygio standartinius laboratorinius tyrimus su galvijų mėšlu su įterpta tiriamąja medžiaga.
Croatian: Ukupno gledajući, nositelji odobrenja za stavljanje VMP-a u promet zaključili su da je vjerojatnost bioakumulacije moksidektina u riba prilično mala.
Lithuanian: Taigi, registruotojai priėjo prie išvados, kad moksidektino bioakumuliacijos žuvyse tikimybė yra pakankamai nedidelė.
Croatian: S obzirom na to da moksidektin ima svojstva PBT, također su predočeni scenariji ispuštanja za stajske životinje koji obuhvaćaju rasprostiranje gnojiva na tlo.
Lithuanian: Dėl moksidektino kaip PBT medžiagos statuso taip pat buvo pateikti su vaisto naudojimu tvartuose laikomiems gyvūnams susiję scenarijai, kuriuos modeliuojant buvo atsižvelgta į mėšlo skleidimą ant dirvos.
Croatian: Nadalje, s obzirom na potrebu za ciljanim terenskim ispitivanjem radi izrade podataka o sudbini i ponašanju moksidektina u različitim segmentima okoliša u uvjetima stvarne uporabe te kako bi se potvrdilo da je vjerojatnost postojanosti, bioakumulativnosti i toksičnosti u stvarnim uvjetima u okolišu mala, smatra se da je potrebno odrediti uvjete koji utječu na odobrenja za stavljanje VMP-a u promet (vidjeti Prilog IV.).
Lithuanian: Be to, atsižvelgiant į būtinybę atlikti tikslinį lauko tyrimą, kad būtų galima surinkti duomenų apie moksidektino likimą ir elgseną skirtinguose aplinkos komponentuose faktinėmis naudojimo sąlygomis, taip pat patikrinti, ar patvarios, bioakumuliacinės ir toksiškos medžiagos savybių pasireiškimo aplinkoje tikimybė tikrai yra nedidelė, manoma, kad reikėtų nustatyti atitinkamas registracijos pažymėjimų galiojimų sąlygas (žr.
Croatian: Upitajte svojeg veterinara ili ljekarnika kako odlagati lijekove koji vam više nisu potrebni.
Lithuanian: Veterinarijos gydytojas arba vaistininkas gali patarti, ką daryti su nereikalingais vaistais.
Croatian: Scenariji za ispaše
Lithuanian: Su ganykla susiję scenarijai
Croatian: CVMP je zaključio da je pokusno laboratorijsko ispitivanje o pretvorbi [3H]-moksidektina u različitim tlima, usklađeno sa smjernicom OECD-a br. 307, najpouzdanija i najprimjerenija referenca za ocjenu postojanosti moksidektina u različitim vrstama tla te za utvrđivanje vrijednosti DT50 te tvari.
Lithuanian: 307 atliktas eksperimentinis laboratorinis [3H]-moksidektino transformacijos dirvožemiuose tyrimas yra patikimiausias ir tinkamiausias informacijos šaltinis, vertinant moksidektino patvarumą skirtingų rūšių dirvožemiuose ir nustatant šios medžiagos DT50.
Croatian: Najveća početna predviđena koncentracija u okolišu za tlo (PECtlo_početna) iznosi 4,18 µg/kg suhe mase u goveda nakon supkutane primjene (injekcijski VMP-ovi) prilikom primjene doze od 0,5mg/kg tjelesne težine i odgovarajućih zadanih vrijednosti.
Lithuanian: Didžiausia PECdirvožemis_pirminė siekia 4,18 µg/kg sausos masės, kai vaistas naudojamas galvijams po oda (švirkščiamuosius vaisus) 0,5 mg/kg kūno svorio dozėmis ir taikant atitinkamas numatytąsias vertes.
Croatian: Pretpostavka da je vjerojatnost postojanosti, bioakumulativnosti i toksičnosti u stvarnim uvjetima u okolišu mala temelji se na teoretskim razmatranjima, kao što je prethodno navedeno.
Lithuanian: Prielaida, kad patvarumo, bioakumuliacijos ir toksiškumo tikimybė realiomis aplinkos sąlygomis yra nedidelė, pagrįsta pirmiau išdėstytais teoriniais svarstymais.