FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Mary G. Baker Mike O'Donovan
Maltese: Baker Mike O'Donovan
Bulgarian: Поуки, извлечени във връзка с вулканичното изригване
Maltese: Punti prinċipali Lezzjonijiet mitgħallma matul l-eruzzjoni vulkanika
Bulgarian: Документи за информация
Maltese: Dokumenti għall-informazzjoni
Bulgarian: Gro Ramsten Wesenberg (Норвегия)
Maltese: Gro Ramsten Wesenberg (in-Norveġja)
Bulgarian: 4 август 2010
Maltese: 4 ta' Awwissu 2010
Bulgarian: Насочвания към CVMP на лекарствени продукти за ветеринарна употреба: доклад на Агенцията
Maltese: Referenzi lis-CVMP ta' prodotti mediċinali għal użu veterinarju: rapport mill-Aġenzija
Bulgarian: Предложенията ще бъдат реализирани поетапно.
Maltese: tiġi adottata proposta leġiżlattiva ġdida.
Bulgarian: [EMA/MB/297535/2010; EMA/MB/168222/2010] Управителният съвет прие анализа и оценката на годишния доклад за дейността за 2009 г.
Maltese: [EMA/MB/297535/2010; EMA/MB/168222/2010] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-analiżi u l-valutazzjoni tar-rapport ta' attività annwali 2009.
Bulgarian: Предвидено е актуализираната политика да бъде приета окончателно през октомври 2010 г.
Maltese: L-adozzjoni finali ta' politika aġġornata mistennija ssir f'Ottubru 2010.
Bulgarian: Управителният съвет обсъди и възможността за публикуване в бъдеще на информация за изпълнението от страна на държавите-членки на нормативно установения 15-дневен срок за предаване на докладите за безопасност по отделните случаи (ICSR) на Агенцията.
Maltese: Il-Bord iddiskuta l-possibbiltà li fil-futur jippubblika informazzjoni dwar il-konformità tal-Istati Membri mal-qafas ta' żmien legali ta' 15-il ġurnata għat-trasmissjoni ta' rapporti dwar is-sigurtà ta' każijiet individwali (ICSRs) lill-Aġenzija.
Bulgarian: Представител на организациите на ветеринарните лекари
Maltese: Rappreżentant ta' organizzazzjonijiet talveterinarji
Bulgarian: Einar Magnússon (Исландия) Brigitte Batliner (Лихтенщайн)
Maltese: Brigitte Batliner (il-Liechtenstein)
Bulgarian: [EMA/MB/311343/2010; EMA/255244/2010; EMA/MB/353273/2010] Управителният съвет обсъди и постигна принципна договореност относно по-нататъшните действия за преразглеждане на процедурите на Агенцията за действие в потенциални ситуации на конфликт на интереси, засягащи експерти, участващи в процедури по оценка на лекарства.
Maltese: [EMA/MB/311343/2010; EMA/255244/2010; EMA/MB/353273/2010] Il-Bord ta' Tmexxija ddiskuta u qabel fil-prinċipju dwar triq 'il quddiem għall-introduzzjoni tal-bidliet għall-mod kif l-Aġenzija tittratta lkonflitti ta' interess potenzjali tal-esperti involuti fl-evalwazzjoni tal-mediċini.
Bulgarian: Второто заседание на председателите беше проведено на 31 май 2010 г.
Maltese: It-tieni laqgħa tal-presidenti saret fil-31 ta' Mejju 2010.
Bulgarian: Ще бъде организирано и отделно обсъждане с ECDC.
Maltese: Barra minn hekk, sejra tiġi organizzata diskussjoni separata mal-ECDC.
Bulgarian: Съветът създаде група координатори по темата, които ще работят съвместно с персонала на Агенцията: председателят, заместник председателят, Kent Woods, Giuseppe Nisticò и Guido Rasi.
Maltese: Il-Bord ikkostitwixxa grupp ta' koordinaturi tassuġġetti biex jaħdmu flimkien mal-persunal tal-Aġenzija: President, Viċi President, Kent Woods, Giuseppe Nisticò u Guido Rasi.
Bulgarian: Съветът се запозна с предложения дневен ред на семинара.
Maltese: Il-Bord ħa nota tal-aġenda proposta tal-workshop.
Bulgarian: Омбудсманът и достъпът до документи на EMA
Maltese: L-Ombudsman u l-aċċess għad-dokumenti tal-EMA
Bulgarian: Номинации за членове на научните комитети CVMP и CHMP, които са в процедура на консултация
Maltese: Nominazzjonijiet għas-CVMP u s-CHMP taħt konsultazzjoni
Bulgarian: [EMEA/221701/2010] Актуализиран доклад за изпълнението от страна на Агенцията на стратегията за телематика на ЕС.
Maltese: • [EMEA/221701/2010] Rapport ta' aġġornament dwar l-implimentazzjoni tal-istrateġija tattelematika tal-UE mill-Aġenzija.
Bulgarian: [EMA/MB/345587/2010] Управителният съвет обсъди новия формат на доклада за EudraVigilance.
Maltese: [EMA/MB/345587/2010] Il-Bord ta' Tmexxija ddiskuta l-format il-ġdid tar-rapport tal-EudraViġilanza.
Bulgarian: На горните основания проф. Nisticò не одобрява номинацията на кандидата за член на CHMP от Полша".
Maltese: Nisticò ma japprovax in-nominazzjoni tan-nominat il-ġdid mill-Polonja bħala membru tas-CHMP".
Bulgarian: На 6 и 7 септември 2010 г. ще бъде проведен семинар в рамките на процеса на консултация, за участие в който ще бъдат поканени широк кръг регулаторни органи и заинтересовани страни от ЕС и трети страни.
Maltese: Bejn is6 u s-7 ta' Settembru 2010 sejjer jiġi organizzat workshop bħala parti mill-proċess ta' konsultazzjoni, li għalih sejrin jiġu mistiedna firxa wiesgħa ta' regolaturi u partijiet interessati mill-UE u minn pajjiżi terzi.
Bulgarian: Jytte Lyngvig, Pat O'Mahony и Kristin Raudsepp за изготвените от тях изчерпателен проект на анализ и оценка на доклада.
Maltese: Il-Bord irringrazzja lill-koordinaturi tas-suġġetti - Jytte Lyngvig, Pat O'Mahony u Kristin Raudsepp - talli ħejjew abbozz komprensiv ta' analiżi u valutazzjoni tar-rapport.
Bulgarian: [EMA/MB/13787/2009] Управителният съвет се запозна с актуализирания доклад за прилагането на EudraVigilance по отношение на лекарствените продукти за ветеринарна употреба.
Maltese: [EMA/MB/13787/2009] Il-Bord ta' Tmexxija ħa nota tar-rapport ta' aġġornament dwar limplimentazzjoni tal-EudraViġilanza għal prodotti veterinarji.
Bulgarian: [EMA/MB/338709/2010; EMA/712397/2009] Управителният съвет се запозна с проекта на дискусионен документ, в който са разгледани четири области на действие от стратегическия документ
Maltese: [EMA/MB/338709/2010; EMA/712397/2009] Il-Bord ta' Tmexxija ħa nota tal-abbozz tad-dokument ta' riflessjoni, li jelabora fuq erba' oqsma ta' azzjoni mid-dokument ta' strateġija 'L-aċċettazzjoni tal-provi kliniċi mwettqa f'pajjiżi terzi għal evalwazzjoni fl-Applikazzjonijiet għall-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq'.
Bulgarian: [EMA/MB/298674/2010] Управителният съвет прие датите на заседанията си през 2011 г. и се запозна с неокончателните дати на заседанията през 2012 г.
Maltese: [EMA/MB/298674/2010] Il-Bord ta' Tmexxija adotta d-dati tal-laqgħat tiegħu għall-2011 u ħa nota taddati tal-laqgħat sperimentali għall-2012.
Bulgarian: [EMA/MB/282448/2010] Управителният съвет изслуша доклада за реализираните от Комитета по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) дейности по арбитраж и насочване.
Maltese: [EMA/MB/282448/2010] Il-Bord ta' Tmexxija sema' r-rapport dwar l-attivitajiet ta' arbitraġġ u riferiment tas-CVMP.
Bulgarian: [EMA/MB/311466/2010] Управителният съвет обсъди меморандума за разбирателство, който разпределя отговорностите между EMA и националните компетентни органи по отношение на наблюдението на научното равнище и независимостта на оценките.
Maltese: [EMA/MB/311466/2010] Il-Bord ta' Tmexxija ddiskuta l-memorandum ta' fehim (MoU) li jikkjarifika rresponsabbiltajiet bejn l-EMA u l-awtoritajiet nazzjonali kompetenti għall-monitoraġġ tal-livell xjentifiku u l-indipendenza tal-evalwazzjonijiet.
Bulgarian: [EMA/MB/298741/2010] Управителният съвет обсъди две текущи процедури на консултации, свързани съответно със CVMP и CHMP.
Maltese: [EMA/MB/298741/2010] Il-Bord ta' Tmexxija ddiskuta żewġ proċeduri ta' konsultazzjoni li għaddejjin: waħda għas-CVMP u waħda għas-CHMP.
Bulgarian: [EMA/MB/302460/2010] Управителният съвет прие преразгледани договорни отношения, които съдържат набор от ключови показатели за изпълнение.
Maltese: [EMA/MB/302460/2010] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-arranġamenti kuntrattwali riveduti li fihom numru ta' indikaturi tal-prestazzjoni ewlenin.
Bulgarian: Лекарствени продукти за ветеринарна употреба
Maltese: Prodotti mediċinali għal użu veterinarju
Bulgarian: В заседанието взеха участие четиринадесет агенции и Pat O'Mahony беше избран за председател на групата.
Maltese: Erbatax-il aġenzija pparteċipaw u eleġġew lil Pat O'Mahony bħala l-president tal-grupp.
Bulgarian: проведено в Лондон на 10 юни 2010 г.
Maltese: Li saret f'Londra fl-10 ta' Ġunju 2010
Bulgarian: Списък на участниците в 67-ото заседание на Управителния съвет, проведено в Лондон на 10 юни 2010 г.
Maltese: Lista ta' parteċipanti fis-67 laqgħa tal-Bord ta' Tmexxija, li saret f'Londra fl10 ta' Ġunju 2010
Bulgarian: Giuseppe Nisticó Björn Lemmer
Maltese: Kent Woods Il-Parlament Ewropew Giuseppe Nisticó Björn Lemmer Il-Kummissjoni Ewropea
Bulgarian: [EMA/MB/289198/2010]
Maltese: EMA/440554/2011
Bulgarian: Действащата система за събиране на такси включва около 130 различни такси.
Maltese: Is-sistema tal-ħlasijiet attwali tikkonsisti minn madwar 130 ħlas differenti.
Bulgarian: Zuzana O'Callaghan
Maltese: O'Callaghan
Bulgarian: 16 декември 2010 г.
Maltese: 16 ta' Diċembru 2010
Bulgarian: Sara Mendosa Isabelle Moulon Frances Nuttal Agnès Saint Raymond Arielle North Nerimantas Steikūnas
Maltese: Sara Mendosa Isabelle Moulon Frances Nuttal Agnès Saint Raymond Arielle North Nerimantas Steikūnas Zuzana
Bulgarian: Размерът на финансовото отражение на схемата надвиши 140 000 евро.
Maltese: L-impatt finanzjarju tal-iskema kien f'eċċess ta' € 140,000.
Bulgarian: Семинарът беше успешен и в него участваха 170 делегации от около 50 държави.
Maltese: Il-workshop kien suċċess, tant li għalih attendew 170 delegat minn madwar 50 pajjiż.
Bulgarian: Преразглеждане на директивата за клиничните изпитвания.
Maltese: • Reviżjoni tad-direttiva dwar il-provi kliniċi.
Bulgarian: Временно спиране на разрешение за употреба на продукт
Maltese: Punti prinċipali Sospensjoni tal-prodotti
Bulgarian: Спонсориране на организации на пациенти от страна на фармацевтичната промишленост - предложени действия
Maltese: Sponsorjar tal-organizzazzjonijiet tal-pazjenti mill-industrija farmaċewtika - azzjonijiet proposti
Bulgarian: Заместници (и други участници)
Maltese: Membri supplenti (u parteċipanti oħrajn)
Bulgarian: [EMA/MB/528780/2010; EMA/MB/216485/2009; EMA/MB/281870/2010] Управителният съвет прие преработения финансов регламент за EMA и правилата за неговото прилагане.
Maltese: [EMA/MB/528780/2010; EMA/MB/216485/2009; EMA/MB/281870/2010] Il-Bord ta' Tmexxija adotta rRegolament Finanzjarju rivedut tal-EMA u r-regoli implimentattivi tiegħu.
Bulgarian: Представител на организациите на ветеринарните лекари
Maltese: Rappreżentant ta' organizzazzjonijiet ta' veterinarji
Bulgarian: -то заседание на Управителния съвет, Списък на участниците в 68 проведено в Лондон на 7 октомври 2010 г.
Maltese: Lista ta' parteċipanti fit-68 laqgħa tal-Bord ta' Tmexxija, li saret f'Londra fis-7 ta' Ottubru 2010
Bulgarian: Политиката ще бъде публикувана през ноември 2010 г.
Maltese: Il-politika sejra tiġi ppubblikata f'Novembru 2010.
Bulgarian: Приемането на проекта на стратегически документ II за периода 2011-2015 г. за предоставяне за обществена консултация.
Maltese: • L-adozzjoni tal-abbozz tat-tieni Dokument ta' Strateġija 2011-2015 għal konsultazzjoni pubblika.
Bulgarian: Brigitte Batliner (Лихтенщайн) Gro Ramsten Wesenberg (Норвегия)
Maltese: Gro Ramsten Wesenberg (in-Norveġja)
Bulgarian: [EMA/MB/603657/2010] Управителният съвет одобри прехвърлянето на 4,4 милиона евро „временни бюджетни кредити" (5,4 милиона евро), определени като резерв в случай на евентуални промени в прихода от такси.
Maltese: [EMA/MB/603657/2010] Il-Bord ta' Tmexxija adotta t-trasferiment ta' € 4.4 miljun ta' ‘approprjazzjoni provviżorja' (€ 5.4 miljun) li kienet imwarrba għall-varjazzjonijiet possibbli fid-dħul mill-ħlasijiet.
Bulgarian: Доклад за състоянието на EudraVigilance за лекарствени продукти за хуманна употреба за 2009 г.
Maltese: Rapport ta' Status tal-EudraViġilanza għall-Użu mill-Bniedem 2009
Bulgarian: [EMA/MB/568706/2010] Управителният съвет прие предложеното преработване на стандарта на Агенцията за вътрешен контрол по отношение на чувствителните функции.
Maltese: [EMA/MB/568706/2010] Il-Bord ta' Tmexxija adotta r-reviżjoni proposta għall-istandard tal-kontroll intern tal-Aġenzija fuq funzjonijiet sensittivi.
Bulgarian: Новият финансовия регламент за EMA е съобразен с рамковия финансов Регламент (ЕО, ЕВРАТОМ) № 2343/2002 на Комисията, изменен през 2008 г. и в него са взети под внимание коментарите, направени от Европейската комисия.
Maltese: Ir-Regolament Finanzjarju lġdid tal-EMA jsegwi r-reviżjoni tar-Regolament Finanzjarju ta' Qafas (KE, EURATOM) Nru 2343/2002 fl2008 u jieħu f'kunsiderazzjoni l-kummenti magħmula mill-Kummissjoni Ewropea.
Bulgarian: На заседанието през декември ще се проведе допълнително обсъждане.
Maltese: Waqt il-laqgħa ta' Diċembru sejra ssir diskussjoni oħra.
Bulgarian: Политика на „второстепенни приложения/второстепенни видове": годишен доклад за 2010 г.
Maltese: Il-politika ta' Użu Minuri u Speċi Minuri: Rapport annwali 2010
Bulgarian: [EMA/496888/2010] Актуализиран доклад за изпълнението от страна на Агенцията на стратегията на ЕС в областта на телематиката
Maltese: • [EMA/496888/2010] Rapport ta' aġġornament dwar l-implimentazzjoni tal-istrateġija tat telematika tal-UE mill-Aġenzija
Bulgarian: [EMA/MB/559867/2010] Управителният съвет одобри предложението за създаване на ad-hoc съвместна експертна група КЛПВУ/КЛПХУ по прилагането на 3-те „R" в разработването на лекарствени продукти.
Maltese: [EMA/MB/559867/2010] Il-Bord ta' Tmexxija approva l-proposta biex jitwaqqaf grupp ta' esperti adhoc tas-CVMP/CHMP konġunti dwar l-applikazzjoni tat-3Rs fl-iżvilupp ta' prodotti mediċinali.
Bulgarian: Международен семинар в областта на добрата клинична практика (ДКП) и етичните изисквания за клинични изпитвания
Maltese: Workshop internazzjonali fil-qasam tal-GCP u r-rekwiżiti etiċi għall-provi kliniċi
Bulgarian: Одобреният документ е съобразен с обществените консултации, започнали през декември 2008 г. и взема под внимание препоръките на европейския омбудсман.
Maltese: Iddokument approvat isegwi l-konsultazzjoni pubblika mnedija f'Diċembru 2008 u jieħu f'kunsiderazzjoni r-rakkomandazzjonijiet mill-Ombudsman Ewropew.
Bulgarian: Беше направено предложение в бъдеще да се разгледа възможността за споразумение с промишлеността относно формата на заявленията за разрешения за употреба, така че да се улесни достъпът, без да е необходимо в целия документ да се обработва поверителна търговска информация или информация, съдържаща лични данни.
Maltese: Ġie ssuġġerit li, fil-ġejjieni, għandu jiġi esplorat ftehim mal-industrija dwar il-format talapplikazzjonijiet għall-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq b'tali mod li jkun iffaċilitat l-aċċess mingħajr il-ħtieġa ta' reviżjoni ta' informazzjoni kummerċjali kunfidenzjali u informazzjoni li jkun fiha data personali matul id-dokument kollu.
Bulgarian: Изменение на стандарта на Агенцията за вътрешен контрол по отношение на чувствителните функции
Maltese: Emenda fl-istandard tal-kontroll intern tal-Aġenzija fuq funzjonijiet sensittivi
Bulgarian: [EMA/MB/531926/2010] Управителният съвет обсъди въпроса, повдигнат в доклада на Health Action International, в който е посочено, че не всички организации на пациенти и потребители отговарят на критериите на Агенцията за финансова прозрачност.
Maltese: [EMA/MB/531926/2010] Il-Bord ta' Tmexxija ddiskuta l-kwistjoni mqajma fir-rapport mill-Health Action International, li ssuġġeriet li mhux l-organizzazzjonijiet kollha tal-pazjenti u tal-konsumaturi jissodisfaw il-kriterji tat-trasparenza finanzjarja tal-Aġenzija.
Bulgarian: Напредъка по „фармацевтичния пакет" (законодателството относно фармакологичната бдителност, което се очаква да влезе в сила в средата на 2012 г.), законодателните предложения относно предотвратяването на навлизане на фалшиви лекарства в законни вериги за доставка и предоставянето на информация на пациентите).
Maltese: • Il-progress dwar il-"pakkett farmaċewtiku"; leġiżlazzjoni dwar il-farmakoviġilanza li mistennija ssir applikabbli f'nofs l-2012), proposti leġiżlattivi dwar il-prevenzjoni tad-dħul fil-katina tal-provvista legali ta' mediċini ffalsifikati u l-informazzjoni lill-pazjenti).
Bulgarian: [EMA/MB/579729/2010] Управителният съвет се запозна с доклада.
Maltese: [EMA/MB/579729/2010] Il-Bord ta' Tmexxija ħa nota tar-rapport.
Bulgarian: [EMA/MB/404038/2010] Управителният съвет се запозна с окончателния протокол, приет с писмена процедура на 4 август 2010 г.
Maltese: [EMA/MB/404038/2010] Il-Bord ta' Tmexxija ħa nota tal-minuti finali, adottati permezz ta' proċedura bil-miktub fl-4 ta' Awwissu 2010.
Bulgarian: Изслушване в Европейския парламент относно пандемията от вируса H1N1
Maltese: Is-smigħ tal-Parlament Ewropew dwar il-pandemija H1N1
Bulgarian: EudraVigilance - междинен доклад - 01/01/10 до 30/06/10.
Maltese: EudraViġilanza - Rapport Interim - 01/01/10 sat-30/06/10.
Bulgarian: Maarit Kokki от ECDC (точка 17)
Maltese: Maarit Kokki tal-ECDC (punt 17)
Bulgarian: Списък на участниците
Maltese: Lista ta' parteċipanti
Bulgarian: Прозрачност
Maltese: Trasparenza
Bulgarian: Бюджетът е 10,1 милиона евро по-малко от предварителния проектобюджет, приет през март 2010 г.
Maltese: Il-baġit huwa €10.1 miljun inqas mill-abbozz ta' baġit preliminari adottat f'Marzu 2010.
Bulgarian: Томас Льонгрен завършва своя 10-годишен мандат на 31 декември 2010 г.
Maltese: Thomas Lönngren itemm il-mandat ta' 10 snin tiegħu fil-31 ta' Diċembru 2010.
Bulgarian: (Съветът отбеляза, че списък с одобрените кандидати ще бъде представен на Съвета най-рано до края на март 2011 г.
Maltese: (Il-Bord innota li lista qasira ta' kandidati ser tiġi ppreżentata lill-Bord sal-aħħar ta' Marzu 2011 l-aktar kmieni.
Bulgarian: Sara Mendosa Agnès Saint Raymond Vincenzo Salvatore Hans-Georg Wagner Emer Cooke Arielle North Nerimantas Steikūnas
Maltese: Sara Mendosa Agnès Saint Raymond Vincenzo Salvatore Hans-Georg Eichler Emer Cooke Arielle North Nerimantas Steikūnas Zuzana
Bulgarian: Намалението се дължи главно на по-ниско от исканото финансово участие на Общността (- 8,64 милиона) и намалена такса за оценка на приходите (- 1,96 милиона евро).
Maltese: It-tnaqqis huwa primarjament dovut għal kontribuzzjoni Komunitarja aktar baxxa milli mitlub (€8.64 miljun inqas) u għal tnaqqis fl-estimi taddħul mill-ħlasijiet (€1.96 miljun inqas).
Bulgarian: • устойчива и отговорна конкурентоспособност: процесът на корпоративната социална отговорност в областта на фармацията.
Maltese: • Kompetittività sostenibbli u responsabbli: il-Proċess dwar ir-Responsabbiltà Korporattiva fil-qasam tal-Prodotti Farmaċewtiċi.
Bulgarian: преглед на Директивата за прозрачност.
Maltese: • Reviżjoni tad-Direttiva dwar it-Trasparenza.
Bulgarian: Lemmer, Tamás Paál, Rita Purcell, Guido Rasi, Lisette Tiddens и Gro Wesenberg.
Maltese: Aginus Kalis, Marcus Müllner, Björn Lemmer, Tamás Paál, Rita Purcell, Guido Rasi, Lisette Tiddens u Gro Wesenberg.
Bulgarian: Представител на организациите на ветеринарните лекари
Maltese: Rappreżentant talorganizzazzjonijiet talveterinarji
Bulgarian: Gintautas Barcys
Maltese: GYntautas Barcys
Bulgarian: Проект 2014 г.
Maltese: Proġett 2014
Bulgarian: От визия към реалност:
Maltese: Minn viżjoni għar-realtà:
Bulgarian: Бюджетът е в съответствие с работната програма и възлиза на 208,9 милиона евро (0,23 % увеличение спрямо бюджета за 2010 г.), който включва общо участие на ЕС от 28 милиона евро, излишък за 2009 г. от 5,4 милиона евро и фонд за лекарства сираци за 4,9 милиона евро.
Maltese: Il-baġit huwa konformi mal-programm ta' ħidma u jammonta għal total ta' €208.9 miljun (żieda ta' 0.23% fuq il-baġit tal-2010), li jinkludi kontribuzzjoni ġenerali tal-UE ta' €28 miljun, l-eċċess ta' €5.4 miljun tal-2009 u l-fond ta' €4.9 miljun għall-prodotti mediċinali orfni.
Bulgarian: Rannveig Gunnarsdóttir
Maltese: Rannveig Gunnarsdóttir (lIslanda)
Bulgarian: Andrzej Rýs
Maltese: Andrzej Ryś
Bulgarian: Членовете бяха поканени да представят коментари и алтернативни предложения за срещата на 16 март.
Maltese: Il-membri kienu mistiedna jipprovdu l-kummenti u l-proposti alternattivi tagħhom għal-laqgħa tas-16 ta' Marzu.
Bulgarian: Fred Hargreaves от BNP Paribas
Maltese: Fred Hargreaves tal-BNP Paribas Real Estate (punt 16)
Bulgarian: Пътната карта претърпя широко обществено обсъждане, по време на което бяха предоставени 71 становища от институциите на ЕС, компетентните органи на държавите-членки, организации на пациентите/потребителите в Европа, организации на здравни специалисти в Европа и други заинтересовани страни.
Maltese: Il-pjan direzzjonali għadda minn konsultazzjoni pubblika estensiva, li matulha ġew irċevuti 71 kontribuzzjoni mill-Istituzzjonijiet tal-UE, mill-awtoritajiet kompetenti tal-Istati Membri, minn organizzazzjonijiet Ewropej tal-pazjenti/konsumaturi, minn organizzazzjonijiet Ewropej talprofessjonisti tal-kura tas-saħħa u minn partijiet interessati oħrajn.
Bulgarian: Това ще се обсъди на срещата на ръководителите на агенциите по лекарствата и след това със заинтересованите страни.
Maltese: Dan ser jiġi diskuss waqt illaqgħa tal-Kapijiet tal-Aġenziji tal-Mediċina u mbagħad mal-partijiet interessati.
Bulgarian: [EMA/MB/783955/2010; EMA/520678/2010] Управителният съвет одобри работните споразумения с ECDC.
Maltese: [EMA/MB/783955/2010; EMA/520678/2010] Il-Bord ta' Tmexxija approva l-arranġamenti tax-xogħol mal-ECDC.
Bulgarian: След като бъдат осъществени, политиките ще предоставят на заинтересованите страни различни нива на достъп до докладите за съмнение за нежелани реакции, съдържащи се в базата данни EudraVigilance.
Maltese: Ladarba jiġu implimentati, il-politiki jipprovdu lill-partijiet interessati b'livelli differenti ta' aċċess għal rapporti dwar suspetti ta' reazzjonijiet avversi li jinsabu fid-database tal-EudraViġilanza.
Bulgarian: Brigitte Batliner (Лихтенщайн) Gro Ramsten Wesenberg (Норвегия)
Maltese: Brigitte Batliner (il-Liechtenstein)
Bulgarian: проведено в Лондон на 16 декември 2010 г.
Maltese: sal-24 ta' Novembru 2010.
Bulgarian: Съветът одобри документа, който е изготвен след телеконференция с тематичните координатори на Управителния съвет (председателя, Австрия, Дания и Франция).
Maltese: Il-Bord approva d-dokument li tħejja wara telekonferenza mal-koordinaturi tas-suġġetti tal-Bord ta' Tmexxija (il-President, l-Awstrija, idDanimarka u Franza).
Bulgarian: Приоритетите за 2011 г. са в съответствие с „Пътната карта за 2015 г." и се гарантира приемственост от предходните години.
Maltese: Il-prijoritajiet għall2011 huma konformi mal-‘Pjan direzzjonali għall-2015' u jassiguraw il-kontinwità mis-snin ta' qabel.
Bulgarian: [EMA/MB/482208/2010] Управителният съвет прие работната програма за 2011 г.
Maltese: [EMA/MB/482208/2010] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-programm ta' ħidma 2011.
Bulgarian: Проведоха се редица срещи със заинтересованите страни.
Maltese: Saru wkoll għadd ta' laqgħat ma' partijiet interessati.
Bulgarian: Точка 6 (бюджет 2011 г.) беше променена от „за одобрение" на „за приемане".
Maltese: Il-Punt 6 (baġit 2011) inbidel minn ‘għallapprovazzjoni' għal ‘għall-adozzjoni'.
Bulgarian: В споразуменията се очертават областите, в които може да се осъществи засилено сътрудничество, предвиждат се взаимни консултации и координация и се решават въпроси на поверителността.
Maltese: L-arranġamenti jiddeskrivu l-oqsma fejn jista' jkun hemm kooperazzjoni mtejba, jagħmlu dispożizzjoni għal konsultazzjoni reċiproka u koordinazzjoni, u jindirizzaw il-kwistjonijiet ta' kunfidenzjalità.
Bulgarian: [EMA/MB/751837/2010] Управителният съвет одобри часовите разходи за 2011 г. от 40 евро (същата ставка като през 2009 и 2010 г.).
Maltese: [EMA/MB/751837/2010] Il-Bord ta' Tmexxija approva l-ispiża ta' €40 fis-siegħa għall-2011 (l-istess rata bħal fl-2009 u fl-2010).
Bulgarian: От визията към реалността
Maltese: Minn viżjoni għar-realtà
Bulgarian: Членовете добавиха нова точка за потенциалните дефекти в качеството на някои лекарствени продукти за перитонеална диализа.
Maltese: Il-membri żiedu punt ġdid dwar id-difetti potenzjali fil-kwalità ta' ċerti prodotti mediċinali għad-dijalisi tal-peritonew.
Bulgarian: Точки 8 (Изпълнение на бюджет 2011 г., с временен дванадесети) и 10 (Прехвърляне на бюджетни кредити по член 23, параграф 2 от Финансовия регламент) бяха анулирани.
Maltese: Il-Punti 8 (Implimentazzjoni tal-baġit 2011 b'parti minn kull tnax provviżorja) u 10 (trasferimenti ta' approprjazzjonijiet skont l-Artikolu 23 (2) tar-Regolament Finanzjarju) tħassru.
Bulgarian: [EMA/MB/784261/2010; EMA/MB/132208/2010; EMA/MB/637740/2010]
Maltese: [EMA/MB/784261/2010; EMA/MB/132208/2010; EMA/MB/637740/2010] Wara l-adozzjoni tal-baġit talUE, dan il-punt tal-aġenda ġie ppreżentat lill-Bord ta' Tmexxija għall-adozzjoni.