FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De aanbevolen dosis Eviplera is één tablet, eenmaal daags oraal in te nemen.
Lithuanian: Rekomenduojama Eviplera dozė yra viena tabletė, geriama vieną kartą per parą.
Dutch: Zodra ernstige huid- en/of slijmvliesreacties worden waargenomen, moet de behandeling met Eviplera worden gestopt en dient een geschikte therapie te worden gestart.
Lithuanian: Pastebėjus sunkių odos ir (arba) gleivinės reakcijų, reikia nedelsiant nutraukti Eviplera vartojimą ir pradėti tinkamą gydymą.
Dutch: 4 De meest voorkomende circulerende metaboliet van sofosbuvir.
Lithuanian: 4 Pagrindinis kraujotakos sistemoje esantis sofosbuviro metabolitas.
Dutch: Noch emtricitabine noch tenofovir remde in vitro geneesmiddelmetabolisme dat werd gemedieerd door een van de belangrijkste humane CYP450isoformen die zijn betrokken bij geneesmiddelbiotransformatie.
Lithuanian: Be to, nei emtricitabinas, nei tenofoviras in vitro neslopina vaistų metabolizmo, kuriame dalyvauja bent vienas svarbiausių žmogaus CYP450 izoformų, dalyvaujančių vaistų biotransformacijoje.
Dutch: Zelden is melding gemaakt van ontsteking van de alvleesklier en van melkzuuracidose (te veel melkzuur in het bloed), die soms overlijden veroorzaakte, wanneer geneesmiddelen met tenofovirdisoproxil en didanosine samen werden ingenomen.
Lithuanian: Retai buvo paminėti kasos uždegimo ir laktatacidozės (padidėjęs pieno rūgšties kiekis kraujyje) atvejai, kurie kartais sukėlė mirtį, kartu vartojant vaistus, sudėtyje turinčius tenofoviro dizoproksilio ir didanozino.
Dutch: Het gemiddelde aantal CD4-cellen bij aanvang was 584 x 106 cellen/l (bereik 42 - 1.484).
Lithuanian: Vidutinis CD4 ląstelių skaičius tyrimo pradžioje buvo 584 x 106 ląstelių/l (42-1 484 intervalas).
Dutch: Tenofovirdisoproxil wordt in vivo omgezet in tenofovir, een nucleoside-monofosfaat- (nucleotide-) analoog van adenosine-monofosfaat.
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilis in vivo yra konvertuojamas į tenofovirą, kuris yra nukleozido monofosfatas (nukleotidas), adenozino monofosfato analogas.
Dutch: FOSFODIËSTERASEREMMERS TYPE 5 (PDE-5) Sildenafil/Emtricitabine
Lithuanian: 5 TIPO FOSFODIESTERAZĖS (PDE-5) INHIBITORIAI Sildenafilis / emtricitabinas
Dutch: • een verhoogde creatinekinasespiegel in het bloed, die kan leiden tot spierpijn en spierzwakte
Lithuanian: • padidėjusį kreatinkinazės kiekį kraujyje, dėl kurio gali pasireikšti raumenų skausmas ir silpnumas;
Dutch: In een ander onderzoek leidde de Y188L-substitutie voor klinische isolaten tot een 9-voudige afname van de gevoeligheid voor rilpivirine en voor plaatsgerichte mutanten tot een 6-voudige afname van de gevoeligheid voor rilpivirine.
Lithuanian: Kito tyrimo metu Y188L pokytis 9 kartus sumažino klinikinių izoliatų jautrumą rilpivirinui ir 6 kartus - į tam tikrą vietą nukreiptų mutantų jautrumą rilpivirinui.
Dutch: Onderzoeksgeneesmiddel gestaakt om andere redenen en laatste beschikbare HIV-1 RNAmeting van < 50 kopieën/mle
Lithuanian: Nutrauktas tiriamojo vaistinio preparato vartojimas dėl kitų priežasčių ir paskutiniai gauti duomenys ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/mle
Dutch: Het is momenteel niet bekend wat de klinische implicaties van deze bevinding zijn.
Lithuanian: Šių duomenų klinikinė reikšmė šiuo metu nežinoma.
Dutch: Cmax en AUC van rilpivirine stegen met respectievelijk 34% en 9% (lichte maaltijd) en 26% en 16% (standaardmaaltijd).
Lithuanian: Rilpivirino Cmax ir AUC padidėjo atitinkamai 34 % ir 9 % (lengvas maistas) bei 26 % ir 16 % (standartinis maistas).
Dutch: SBR-groep (Stayed on Baseline Regimen) n = 159
Lithuanian: Likę pradinio gydymo režimo (SBR) grupėje n = 159
Dutch: De Cmax en AUC van tenofovir stegen met respectievelijk 12% en 28% (lichte maaltijd) en 32% en 38% (standaardmaaltijd).
Lithuanian: Tenofoviro Cmax ir AUC padidėjo atitinkamai 12 % ir 28 % (lengvas maistas) bei 32 % ir 38 % (standartinis maistas).
Dutch: Farmacokinetiek bij speciale populaties
Lithuanian: Tam tikrų populiacijų farmakokinetika
Dutch: Bottoxiciteit werd gediagnosticeerd als osteomalacie (apen) en een verlaagde BMD (ratten en honden).
Lithuanian: Toksinis poveikis kaulams pasireiškia osteomaliacija (beždžionėms) ir sumažėjusiu KMT (žiurkėms ir šunims).
Dutch: Bij patiënten met risico op een nierfunctiestoornis moet de nierfunctie vaker worden gecontroleerd.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra inkstų pakenkimo rizika reikalingas dažnesnis inkstų funkcijos stebėjimas.
Dutch: Er zijn gevallen van osteonecrose gemeld, vooral bij patiënten met algemeen erkende risicofactoren, voortgeschreden HIV-infectie of langdurige blootstelling aan CART.
Lithuanian: Buvo pranešta apie kaulų nekrozės atvejus, ypač pacientams, kuriems yra gerai žinomų rizikos veiksnių, toli pažengusi ŽIV liga arba ilgai taikomas KARG.
Dutch: Als botafwijkingen vermoed worden, dient geschikt medisch advies ingewonnen te worden.
Lithuanian: 4.8 skyrių). Jeigu įtariami kaulų pokyčiai, reikia kreiptis į atitinkamą specialistą patarimo.
Dutch: • abnormale dromen, slaapstoornissen
Lithuanian: • nenormalūs sapnai, miego sutrikimai;
Dutch: Bij een dosis van 25 mg rilpivirine is geen dosisaanpassing noodzakelijk.
Lithuanian: Vartojant 25 mg rilpivirino dozę, dozės koreguoti nereikia.
Dutch: proximale niertubulopathie waaronder syndroom van Fanconi3, verhoogd creatinine3, proteïnurie3
Lithuanian: proksimalinė inkstų tubulopatija, įskaitant Fanconi sindromą3, padidėjęs kreatinino kiekis3, proteinurija3
Dutch: De farmacokinetiek van rilpivirine en tenofovirdisoproxil bij kinderen en adolescenten wordt momenteel onderzocht.
Lithuanian: Rilpivirino ir tenofoviro dizoproksilio farmakokinetikos tyrimai su vaikais ir paaugliais tebevykdomi.
Dutch: Een negatieve invloed door andere dan de hierboven vermelde NNRTI-mutaties (bijv. de mutaties K103N of L100I, als enkelvoudige mutaties) kan niet worden uitgesloten, omdat dit niet in vivo bij een voldoende aantal patiënten is onderzocht.
Lithuanian: Negalima atmesti kito, nei pirmiau nurodytas, nepalankaus NNATI mutacijų poveikio (pvz., K103N arba L100I, kaip atskirų mutacijų), nes tokių tyrimų in vivo, kuriuose dalyvautų pakankamas pacientų skaičius, neatlikta.
Dutch: Het is mogelijk dat u in de tijd dat u Eviplera gebruikt toch infecties of andere ziektes krijgt die verband houden met HIV-infectie.
Lithuanian: Vartojant Eviplera Jums vis tiek gali išsivystyti infekcijos ar kitos ligos, susijusios su ŽIV infekcija.
Dutch: Patiënten mochten tevoren alleen efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil als hun eerstelijns antiretrovirale behandeling gedurende minimaal drie maanden hebben ontvangen en moesten vanwege intolerantie voor efavirenz hebben willen overschakelen op een andere behandeling.
Lithuanian: Pacientai turėjo būti anksčiau gydyti tik efavirenzu / emtricitabinu, tenofoviru dizoproksiliu pagal savo pirmąjį antiretrovirusinio gydymo režimą mažiausiai tris mėnesius ir turėjo norėti pakeisti gydymo režimą dėl efavirenzo netoleravimo.
Dutch: Virologisch falen en de ontwikkeling van resistentie
Lithuanian: Virusologinė nesėkmė ir atsparumo atsiradimas
Dutch: Rilpivirine remt de menselijke cellulaire DNA-polymerases α, β en het polymerase γ van mitochondriaal DNA
Lithuanian: Rilpivirinas neslopina žmogaus ląstelių DNR polimerazių α, β ir mitochondrijų DNR polimerazės γ.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Eviplera zijn niet vastgesteld voor de behandeling van chronische HBV-infectie.
Lithuanian: Eviplera saugumas ir veiksmingumas, gydant lėtinę HBV infekciją, neištirti.
Dutch: Patiënten moet worden aangeraden om een arts te raadplegen wanneer hun gewrichten pijnlijk zijn of stijf worden of wanneer zij moeilijk kunnen bewegen.
Lithuanian: Pacientams turi būti informuoti, jog reikia kreiptis į gydytoją, jeigu jiems pasireiškia sąnarių gėla ir skausmas, sąnarių sustingimas ar judesių apsunkinimas.
Dutch: • Melkzuuracidose (te veel melkzuur in het bloed) is een zelden voorkomende, maar mogelijk levensbedreigende bijwerking van sommige HIV-geneesmiddelen.
Lithuanian: • Laktatacidozė (padidėjęs pieno rūgšties kiekis kraujyje) yra retas, tačiau galintis kelti pavojų gyvybei šalutinis kai kurių vaistų nuo ŽIV poveikis.
Dutch: Resistentie tegen emtricitabine/lamivudine Resistentie tegen rilpivirine Resistentie tegen efavirenz
Lithuanian: Rezistentiškumas emtricitabinui/lamivudinui Rezistentiškumas rilpivirinui Rezistentiškumas efavirenzai
Dutch: Auto-immuunziekten (zoals de ziekte van Graves en autoimmuunhepatitis) zijn ook gerapporteerd; de gerapporteerde tijd tot het begin van de ziekte is echter variabeler en deze bijwerkingen kunnen vele maanden na het starten van de behandeling optreden (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Taip pat buvo pranešta apie autoimuninius sutrikimus (pvz., Greivso ligą ir autoimuninį hepatitą), tačiau praneštas jų pradžios laikas yra labiau kintamas ir šie reiškiniai galimi per daug mėnesių nuo gydymo pradžios (žr. 4.4 skyrių).
Dutch: Rilpivirine remt P-glycoproteïne (P-gp) in vitro (IC50 is 9,2 µM).
Lithuanian: Rilpivirinas in vitro slopina P glikoproteiną (P-gp) (IC50 yra 9,2 µM).
Dutch: Volgens virusbelasting in de uitgangssituatie (kopieën/ml)
Lithuanian: Pagal pradinį viruso kiekį (kopijų/ml)
Dutch: Zowel emtricitabine als tenofovir werken specifiek tegen HIV-1, HIV-2 en HBV.
Lithuanian: Tiek emtricitabinas, tiek tenofoviras yra specifiškai aktyvūs prieš ŽIV-1, ŽIV-2) bei HBV.
Dutch: • een verhoogd gehalte vetzuren (triglyceriden), verhoging van de galkleurstof (bilirubine) in het bloed of verhoogde bloedsuiker
Lithuanian: • padidėjusį riebiųjų rūgščių (trigliceridų) kiekį, bilirubino ar cukraus kiekį kraujyje;
Dutch: • Methadon, een geneesmiddel dat wordt gebruikt bij de behandeling van verslaving aan opiaten (verdovende middelen), omdat uw arts mogelijk uw dosis methadon moet aanpassen.
Lithuanian: • Metadono vaisto, skirto priklausomybei nuo opiatų gydyti, nes gydytojui gali reikėti keisti Jūsų vartojamą metadono dozę.
Dutch: • amfotericine B, pentamidine (voor schimmelinfecties)
Lithuanian: • amfotericinas B, pentamidinas (grybelinėms infekcijoms gydyti);
Dutch: Rilpivirine wordt primair gemetaboliseerd door CYP3A.
Lithuanian: Rilpiviriną daugiausiai metabolizuoja CYP3A.
Dutch: Er is beperkte informatie beschikbaar over de kans op een farmacodynamische interactie tussen rilpivirine en geneesmiddelen die het QTcinterval op het elektrocardiogram verlengen.
Lithuanian: Duomenų apie galimą farmakokinetinę sąveiką tarp rilpivirino ir vaistinių preparatų, kurie ilgina elektrokardiogramos QTc intervalą, nėra daug.
Dutch: Een grote hoeveelheid gegevens over zwangere vrouwen (meer dan 1.000 zwangerschapsuitkomsten) duidt erop dat emtricitabine en tenofovirdisoproxil niet misvormend of foetaal/neonataal toxisch is.
Lithuanian: Daug duomenų apie nėščias moteris (duomenys daugiau nei apie 1 000 nėštumų baigčių) nerodo su emtricitabinu ir tenofoviro dizoproksiliu susijusio poveikio apsigimimams ar toksinio poveikio vaisiui (ar) naujagimiui.
Dutch: • Alle andere geneesmiddelen die een van de volgende stoffen bevatten:
Lithuanian: • Bet kurių vaistų, kurių sudėtyje yra:
Dutch: Er is geen significante kruisresistentie aangetoond tussen rilpivirine-resistente HIV-1-varianten en emtricitabine of tenofovir, of tussen emtricitabine- of tenofovir-resistente varianten en rilpivirine.
Lithuanian: Reikšmingo kryžminio rezistentiškumo tarp rilpivirinui atsparių ŽIV-1 variantų ir emtricitabino ar tenofoviro arba tarp emtricitabinui ar tenofovirui atsparių variantų ir rilpivirino nenustatyta.
Dutch: • slaapproblemen (slapeloosheid)
Lithuanian: • miego pablogėjimas (nemiga);
Dutch: In andere onderzoeken (prospectieve en cross-sectionele) werden de meest uitgesproken afnames in BMD waargenomen bij patiënten behandeld met tenofovirdisoproxil als onderdeel van een behandeling op basis van een versterkte proteaseremmer (protease inhibitor, PI).
Lithuanian: Atliekant kitus tyrimus (perspektyvinius ir momentinius), didžiausias KMT sumažėjimas nustatytas pacientams, kuriems buvo taikomas gydymas tenofoviro dizoproksiliu kaip dalis gydymo sustiprintu proteazių inhibitoriumi (PI).
Dutch: Eviplera [alleen op de buitenverpakking]
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Eviplera [tik ant išorinės pakuotės]
Dutch: Van één patiënt (2%) waren geen gegevens beschikbaar in het week 48-venster; de behandeling met het onderzoeksgeneesmiddel werd gestaakt vanwege een schending van het protocol (d.w.z. een andere reden dan bijwerking of overlijden); de laatste beschikbare waarde voor HIV-1 RNA bedroeg < 50 kopieën/ml.
Lithuanian: Vieno paciento (2 %) duomenų nebuvo gauta per 48 savaičių laikotarpį; tiriamojo vaistinio preparato vartojimas buvo nutrauktas dėl protokolo pažeidimo (t. y., dėl kitų priežasčių nei nepageidaujamas reiškinys ar mirtis) ir paskutinis ŽIV-RNR buvo < 50 kopijų/ml.
Dutch: Er was echter geen verhoogd risico op fracturen of een aanwijzing voor klinisch relevante botafwijkingen gedurende 144 weken.
Lithuanian: Tačiau per 144 gydymo savaites nenustatyta didesnės lūžių rizikos ar kliniškai reikšmingų kaulų pokyčių.
Dutch: Gelijktijdige toediening van tenofovirdisoproxil en didanosine met een dosis van 400 mg per dag is gepaard gegaan met een significante afname van het aantal CD4+-cellen, mogelijk veroorzaakt door een intracellulaire interactie die tot een stijging van gefosforyleerd (d.w.z. actief) didanosine leidt.
Lithuanian: Kartu vartojant tenofoviro dizoproksilį ir 400 mg didanozino dozę kasdien, buvo stebimas reikšmingas CD4+ ląstelių kiekio sumažėjimas, galimai dėl intraląstelinės sąveikos, dėl ko didėja fosforilinto (t.
Dutch: De combinatie van emtricitabine, rilpivirine en tenofovirdisoproxil is onderzocht door toediening van de afzonderlijke componenten aan nog niet eerder behandelde patiënten (fase III-onderzoeken C209 en C215).
Lithuanian: Emtricitabino, rilpivirino ir tenofoviro dizoproksilio derinys buvo tirtas, kaip sudėtinis vaistinis preparatas, anksčiau negydytiems pacientams (III fazės C209 ir C215 tyrimai).
Dutch: Van de 26 patiënten voor wie geen gegevens beschikbaar waren in het week 48-venster staakten 7 patiënten de behandeling vanwege een bijwerking of overlijden en 16 patiënten om andere redenen; voor 3 patiënten waren geen gegevens beschikbaar maar deze patiënten bleven het onderzoeksgeneesmiddel gebruiken.
Lithuanian: 7 iš 26 pacientų, kurių duomenų 48 savaičių laikotarpiu negauta, nutraukė gydymą dėl nepageidaujamo reiškinio (NR) arba mirties, 16 pacientų nutraukė dėl kitų priežasčių ir 3 pacientų duomenų trūko, bet jie tęsė gydymą tiriamuoju vaistiniu preparatu.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antivirale middelen voor systemisch gebruik; antivirale geneesmiddelen voor de behandeling van HIV-infecties, combinaties.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sistemiškai veikiantys priešvirusiniai vaistai; priešvirusiniai vaistai, skirti ŽIV infekcijoms gydyti, deriniai.
Dutch: Eviplera is niet bestudeerd bij patiënten ouder dan 65 jaar.
Lithuanian: Eviplera vartojimas vyresniems nei 65 metų amžiaus pacientams neištirtas.
Dutch: Er zijn geen klinisch belangrijke farmacokinetische verschillen met betrekking tot etniciteit vastgesteld.
Lithuanian: Etniškumas Jokių kliniškai svarbių emtricitabino farmakokinetikos skirtumų dėl etniškumo nenustatyta.
Dutch: Het kan echter niet worden uitgesloten dat de blootstelling aan farmacologisch actief, ongebonden rilpivirine aanzienlijk verhoogd is bij een matig-ernstige stoornis.
Lithuanian: Tačiau negalima atmesti galimybės, kad esant vidutinio sunkumo pakenkimui labai padidėja farmakologiškai aktyvaus neprisijungusio rilpivirino ekspozicija.
Dutch: Afname van de BMD van de wervelkolom en veranderingen in biomarkers voor de botten vanaf de uitgangswaarde waren op week 144 significant groter in de groep die met tenofovirdisoproxil werd behandeld.
Lithuanian: Stuburo KMT sumažėjimas ir kaulų biologinių žymenų kiekio pokyčiai, palyginti su pradiniais, 144 savaitę buvo žymiai didesni tenofoviro dizoproksiliu gydytoje grupėje.
Dutch: Geef geen borstvoeding tijdens behandeling met Eviplera:
Lithuanian: Nežindykite gydymo Eviplera metu:
Dutch: De enige resistentie-geassocieerde mutaties die in verband worden gebracht met een afname van de gevoeligheid voor rilpivirine, waren: K101P en Y181V/I.
Lithuanian: Su jautrumo netekimu susijusios vienintelės su rezistentiškumu susijusia mutacijos buvo K101P ir Y181V/I.
Dutch: hypertriglyceridemie1, 2, hyperglykemie1, verminderde eetlust2
Lithuanian: hipertrigliceridemija1, 2, hiperglikemija1, sumažėjęs apetitas2
Dutch: Bij vrouwen die tijdens het 2e trimester van de zwangerschap eenmaal daags 25 mg rilpivirine kregen, waren de gemiddelde intra-individuele waarden voor de totale rilpivirine-waarden Cmax, AUC24h en Cmin respectievelijk 21%, 29% en 35% lager vergeleken met post partum; tijdens het 3e trimester van de zwangerschap waren de waarden Cmax, AUC24h en Cmin respectievelijk 20%, 31% en 42% lager vergeleken met post partum.
Lithuanian: Moterų, kurioms 2-ąjį nėštumo trimestrą buvo skiriama 25 mg rilpivirino kartą per parą, vidutinės intraindividualios bendro rilpivirino Cmax, AUC24h ir Cmin vertės buvo atitinkamai 21 %, 29 % ir 35 % mažesnės, palyginti su laikotarpiu po gimdymo; 3-iąjį nėštumo trimestrą Cmax, AUC24h ir Cmin vertės buvo atitinkamai 20 %, 31 % ir 42 % mažesnės, palyginti su laikotarpiu po gimdymo.
Dutch: In een verzameling van 67 recombinante HIV-1-laboratoriumstammen met één resistentiegeassocieerde mutatie op RT-posities die in verband worden gebracht met NNRTI-resistentie, waaronder de meest voorkomende mutaties K103N en Y181C, vertoonde rilpivirine een antivirale werking tegen 64 (96%) van deze stammen.
Lithuanian: 67 ŽIV-1 rekombinantinių laboratorinių padermių sąraše su viena su rezistentiškumu susijusia mutacija AT padėtyse, susijusiose su NNATI rezistentiškumu, įskaitant dažniausiai nustatytas padermes K103N ir Y181C, nustatytas rilpivirino antivirusinis aktyvumas veikiant 64 (96 %) iš šių padermių.
Dutch: Dit wijst erop, dat actieve tubulaire secretie een belangrijk deel vormt van de eliminatie van tenofovir.
Lithuanian: Tai rodo, kad svarbų vaidmenį šalinant tenofovirą atlieka aktyvi sekrecija kanalėliuose.
Dutch: Fles van hoge-dichtheid-polyethyleen (HDPE) met een kindveilige sluiting van polypropyleen, met 30 filmomhulde tabletten en een silicagel droogmiddel.
Lithuanian: Didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukas su vaikų neatidaromu polipropileno uždoriu, po 30 plėvele dengtų tablečių ir su silikagelio sausikliu.
Dutch: Eviplera kan uw nieren aantasten.
Lithuanian: Eviplera gali pakenkti inkstams.
Dutch: Aangezien rilpivirine zich sterk aan eiwitten bindt, is het onwaarschijnlijk dat dialyse tot een significante verwijdering van de werkzame stof leidt.
Lithuanian: Kadangi rilpivirinas gerai jungiasi su baltymais, dializė reikšmingo veikliosios medžiagos pašalinimo sukelti neturėtų.
Dutch: Patiënten met HIV en gelijktijdige infectie met hepatitis B- of C-virus
Lithuanian: Pacientai, infekuoti ŽIV ir hepatito B ar C virusu
Dutch: Er zijn geen andere routes van resistentie tegen emtricitabine of tenofovir vastgesteld.
Lithuanian: Jokių kitų būdų rezistentiškumo emtricitabinui ar tenofovirui išsivystymui nenustatyta.
Dutch: verhoogd bilirubine1, 2
Lithuanian: padidėjęs bilirubino kiekis1, 2
Dutch: Na orale toediening van één enkele dosis [14C-]rilpivirine kon gemiddeld respectievelijk 85% en 6,1% van de radioactiviteit worden teruggevonden in feces en urine.
Lithuanian: Išgėrus vieną [14C] rilpivirino dozę, išmatose ir šlapime vidutiniškai galima aptikti atitinkamai 85 % ir 6,1 % radioaktyvumo.
Dutch: Hoewel men aanneemt dat bij de etiologie vele factoren een rol spelen (waaronder gebruik van corticosteroïden, alcoholgebruik, ernstige immunosuppressie, hoge Body Mass Index), zijn gevallen van osteonecrose vooral gemeld bij patiënten met voortgeschreden HIV-infectie en/of langdurige blootstelling aan CART.
Lithuanian: Nepaisant to, kad kaulų nekrozės etiologijoje dalyvauja daug veiksnių (įskaitant kortikosteroidų, alkoholio vartojimą, sunkią imunosupresiją, padidėjusį kūno masės indeksą), ypač daug jos atvejų aprašyta pacientams, sergantiems toli pažengusia ŽIV liga, ir (arba) ilgai gydomiems KARG.
Dutch: Als u een H2-antagonist inneemt, zoals famotidine, cimetidine, nizatidine of ranitidine.
Lithuanian: • H2 antagonistai (famotidinas, cimetidinas, nizatidinas arba ranitidinas).
Dutch: Didanosine Gelijktijdige toediening van Eviplera en didanosine wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.4 en tabel 1).
Lithuanian: Didanozinas Eviplera ir didanozino vartojimas kartu nerekomenduojamas (žr. 4.4 skyrių ir 1 lentelę).
Dutch: De K65R-, M184V- en K65R+M184V-mutanten van HIV-1 blijven volledig gevoelig voor rilpivirine.
Lithuanian: ŽIV-1 mutantai K65R, M184V ir K65R+M184V lieka visiškai jautrūs rilpivirinui.
Dutch: Na week 24 ontwikkelde het HIV-1 van nog 2 patiënten in de Evipleragroep op week 48 resistentie (in totaal 4 van de 469 patiënten; 0,9%).
Lithuanian: Po 24 savaičių dar 2 pacientams, infekuotiems ŽIV-1, Eviplera grupėje 48 savaitę išsivystė atsparumas (iš viso 4 iš 469 pacientų, 0,9 %).
Dutch: Er waren geen nieuwe veiligheidsbevindingen vergeleken met het bekende veiligheidsprofiel van rilpivirine bij volwassenen met een HIV-1-infectie (zie rubrieken 4.2, 4.4 en 5.2).
Lithuanian: Naujų saugumo duomenų, palyginti su žinomomis rilpivirino saugumo savybėmis jį skiriant ŽIV-1 infekuotiems suaugusiesiems, negauta (žr. 4.2, 4.4 ir 5.2 skyrius).
Dutch: De behandeling met één tablet (STR, single tablet regimen), Eviplera, is onderzocht bij patiënten met virologische onderdrukking die overschakelden van een behandeling met een met ritonavir versterkte PI (fase III-onderzoek GS-US-264-0106) of van efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil (fase IIb-onderzoek GS-US-264-0111).
Lithuanian: single-tablet regimen, STR) buvo tirtas pacientams, kuriems buvo virusologinis slopinimas ir kuriems buvo pakeistas gydymo režimas, į kurį įėjo ritonaviru sustiprintas PI (III fazės tyrimas GS-US-264-0106) ar efavirenzas / emtricitabinas / tenofoviras dizoproksilis (IIb fazės tyrimas GS-US-264-0111).
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Eviplera bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Lithuanian: Eviplera saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų neištirtas.
Dutch: • duizeligheid, hoofdpijn
Lithuanian: • galvos svaigimas, galvos skausmas;
Dutch:  Als u een van deze symptomen opmerkt, neem dan contact op met uw arts.
Lithuanian:  Jeigu pastebite kuriuos nors iš šių simptomų, pasakykite apie tai savo gydytojui.
Dutch: Eviplera wordt gewoonlijk niet gebruikt met andere geneesmiddelen die uw nieren kunnen beschadigen (zie Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?).
Lithuanian: Eviplera paprastai nėra skiriamas kartu su kitais vaistais, galinčiais pažeisti inkstus (žr.
Dutch: De frequentiecategorie ‘soms' werd geschat aan de hand van een statistische berekening op basis van het totale aantal patiënten dat werd blootgesteld aan emtricitabine in deze klinische onderzoeken (n = 1.563).
Lithuanian: Dažnio kategorija „nedažni" buvo vertinama pagal statistinius skaičiavimus, remiantis bendru pacientų, vartojusių emtricitabiną šių klinikinių tyrimų metu, skaičiumi (n = 1 563).
Dutch: De volgende bijwerkingen kunnen verschijnselen van melkzuuracidose zijn:
Lithuanian: Toliau išvardyti šalutinio poveikio požymiai gali būti laktatacidozės simptomai:
Dutch: De onderzoeken zijn identiek van opzet met uitzondering van de basisbehandeling.
Lithuanian: Tyrimų modelis buvo identiškas, išskyrus foninį režimą (FR).
Dutch: angio-oedeem1, 3, 6, ernstige huidreacties met systemische symptomen7 Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Zeer vaak:
Lithuanian: Angioneurozinė edema1, 3, 6, sunkios odos reakcijos su sisteminiais simptomais7
Dutch: Samenvatting van de bijwerkingen in tabelvorm
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelės forma
Dutch: hypokaliëmie3, 5
Lithuanian: hipokalemija3, 5
Dutch: Relevante voorbeelden zijn cytomegalovirus retinitis, gegeneraliseerde en/of focale mycobacteriële infecties en Pneumocystis jirovecii pneumonie.
Lithuanian: Tai gali būti citomegalovirusinis retinitas, generalizuotos ir / arba židininės mikobakterinės infekcijos ir Pneumocystis jirovecii pneumonija.
Dutch: = niet van toepassing
Lithuanian: NT = netaikoma