FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En la tabla siguiente se presentan las reacciones adversas, descritas con cualquier dosis y duración del tratamiento, en tres estudios clínicos en los que participaron 435 pacientes tratados con HEMANGIOL en dosis de 1 mg/kg/día o de 3 mg/kg/día, durante 6 meses como máximo
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor inneholder en oversikt over bivirkninger, rapportert uansett dose og behandlingsvarighet, i tre kliniske studier, som omfattet 435 pasienter som ble behandlet med HEMANGIOL i doser på 1 mg/kg/dag eller 3 mg/kg/dag, med en maksimal behandlingsvarighet på 6 måneder.
Spanish: En caso de broncoespasmo aislado, se debe suspender permanentemente el tratamiento.
Norwegian Bokmål: Ved isolert tilfelle av bronkospasme må behandlingen opphøre permanent.
Spanish: Informe a su médico de que su hijo está tomando HEMANGIOL.
Norwegian Bokmål: Fortell legen at barnet får HEMANGIOL.
Spanish: Se debe conectar al paciente a un monitor cardíaco y se deben monitorizar las constantes vitales, el estado mental y la glucemia.
Norwegian Bokmål: Pasienten plasseres på hjertemonitor, og vitale tegn, mental status og blodglukose overvåkes.
Spanish: HEMANGIOL se debe administrar directamente en la boca del niño utilizando la jeringa para uso oral dosificadora, calibrada en mg de propranolol base, que se suministra con el frasco de la solución oral (ver las instrucciones de uso en la sección 3 del prospecto).
Norwegian Bokmål: HEMANGIOL skal administreres direkte inn i barnets munn ved hjelp av den graderte oralsprøyten, kalibrert i mg med propranolol, som leveres med flasken med mikstur (se bruksanvisning i avsnitt 3 i pakningsvedlegget).
Spanish: • Hemangioma ulcerado con dolor y/o ausencia de respuesta a las medidas básicas de cuidado de heridas.
Norwegian Bokmål: • Sårdannelse på hemangiom med smerter og/eller mangel på respons på enkel sårpleie,
Spanish: • bradicardia (frecuencia cardíaca anormalmente baja),
Norwegian Bokmål: • Bradykardi (unormalt lav puls),
Spanish: Aunque algunos efectos reversibles sobre la fertilidad de machos y hembras fueron notificados en la literatura con ratas adultas tratadas con dosis elevadas de propranolol, en el estudio realizado en animales jóvenes no se encontró ningún efecto sobre la fertilidad (ver sección 5.3).
Norwegian Bokmål: Selv om noen reversible effekter på fertilitet er rapportert hos voksne hann- og hunnrotter som fikk høye doser propranolol, viste ikke studien utført på unge dyr noen innvirkning på fertiliteten (se pkt.
Spanish: • intervalo mínimo de 9 horas entre las dos tomas
Norwegian Bokmål: • tidsintervall på minst 9
Spanish: En conjunto, las reacciones adversas notificadas en el programa de uso compasivo y en la literatura se relacionaron con hipoglucemia (y episodios relacionados, como convulsiones hipoglucémicas) y agravamiento de las infecciones respiratorias con dificultad respiratoria.
Norwegian Bokmål: Globalt omfattet de rapporterte bivirkningene i Compassionate use program (CUP) og i litteraturen hypoglykemi (og relaterte hendelser som hypoglykemiske anfall) og forverrede luftveisinfeksjoner med pustebesvær.
Spanish: Esto también se aplica a los niños que son alimentados con lactancia materna por madres tratadas con corticoesteroides, en caso de dosis elevadas o tratamiento prolongado (ver sección 4.4 con respecto a la hipoglucemia).
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også når barn ammes av mødre som behandles med kortikosteroider med høy dosering eller langvarig behandling (se pkt.
Spanish: 2 Qué necesita saber antes de que su hijo empiece a tomar HEMANGIOL No use HEMANGIOL
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før barnet ditt får Hemangiol Bruk ikke HEMANGIOL
Spanish: HEMANGIOL puede dejar de administrarse de repente al final del tratamiento, según lo decida el médico.
Norwegian Bokmål: Behandling med HEMANGIOL kan stoppes med en gang når legen avgjør at behandlingen skal avsluttes.
Spanish: Solución de 120 ml, en un frasco de vidrio de color ámbar tipo III con un inserto de polietileno de baja densidad y un tapón de rosca de polipropileno a prueba de niños; se suministra con una jeringa para uso oral de polipropileno dosificadora en mg de propranolol base.
Norwegian Bokmål: 120 ml løsning i en gul type III glassflaske med innlegg i lavtetthets polyetylen og barnesikker skrukork i polypropylen, utstyrt med en oralsprøyte av polypropylen gradert i mg propranololbase.
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO UTLØPSDATO
Spanish: • Los síntomas cardíacos de la intoxicación leve a moderada son disminución de la frecuencia cardíaca e hipotensión.
Norwegian Bokmål: • Hjertesymptomer ved lett til moderat intoksikasjon er nedsatt hjerterytme og hypotensjon.
Spanish: El propranolol, debido a su acción farmacológica, puede producir o empeorar la bradicardia y las alteraciones de la presión arterial.
Norwegian Bokmål: Propranolol kan, på grunn av sin farmakologiske virkning, forårsake eller forverre bradykardi eller avvikende blodtrykk.
Spanish: Bloqueantes de los canales de calcio inductores de bradicardia (diltiazem, verapamilo, bepridil) La administración simultánea con propranolol puede producir alteraciones del automatismo (bradicardia extrema, parada sinusal), alteraciones en la conducción sinoauricular y auriculoventricular, e incremento del riesgo de arritmias ventriculares (taquicardia ventricular polimorfa en entorchado [torsades de pointes]), además de insuficiencia cardíaca.
Norwegian Bokmål: Bradykardi-induserende kalsiumkanalblokkere (diltiazem, verapamil, bepridil) Samtidig administrasjon med propranolol kan føre til endret automatikk (uttalt bradykardi, sinusarrest), sinoatriale og atrioventrikulære ledningsforstyrrelser, og økt risiko for ventrikulære arytmier (torsades de pointes) sammen med hjertesvikt.
Spanish: Interrumpa el tratamiento y contacte inmediatamente con su médico si después de administrar HEMANGIOL a su hijo observa los siguientes síntomas indicativos de broncoespasmo (restricción transitoria de los conductos bronquiales que produce dificultad respiratoria): tos, respiración rápida o difícil o silbidos, asociados o no a piel de color azulado.
Norwegian Bokmål: Stopp behandlingen og kontakt lege umiddelbart hvis du etter å ha gitt HEMANGIOL til barnet ditt observerer følgende symptomer som tyder på bronkospasme (midlertidig innsnevring av bronkiene, som fører til pustevansker): hoste, rask pust eller pustevansker eller piping i brystet, blåfarget hud.
Spanish: Dermatitis psoriasiforme
Norwegian Bokmål: Psoriasislignende dermatitt
Spanish: El tratamiento con HEMANGIOL debe ser iniciado por un médico experimentado en el diagnóstico, tratamiento y manejo clínico del hemangioma infantil, en un contexto clínico controlado en el que se disponga de medios adecuados para el manejo de las reacciones adversas, incluidas aquellas que precisen medidas urgentes.
Norwegian Bokmål: Behandling med HEMANGIOL skal påbegynnes av lege med kompetanse i diagnostikk, behandling og håndtering av infantilt hemangiom.Dette utføres i et kontrollert klinisk miljø der det er muligheter for håndtering av bivirkninger, inkludert bivirkninger som krever hastetiltak.
Spanish: Deben administrarse líquidos intravenosos para la hipotensión, y atropina para la bradicardia.
Norwegian Bokmål: Intravenøs væske gis mot hypotensjon og atropin mot bradykardi.
Spanish: En animales, después de la administración en dosis única, se considera que el propranolol es moderadamente tóxico, con una DL50 oral de aproximadamente 600 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Etter akutt dosering hos dyr betraktes propranolol som et legemiddel med moderat toksisitet, med oral LD50 på 600 mg/kg.
Spanish: Este medicamento puede enmascarar los signos de alarma de la hipoglucemia (también conocida como concentración baja de azúcar en sangre), especialmente si el niño está en ayunas, si tiene vómitos o en caso de sobredosis.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan maskere tegn på hypoglykemi (kalles også lavt blodsukker), spesielt hvis barnet ikke spiser, kaster opp eller har fått overdose.
Spanish: En particular, en caso de que esté dando de mamar a su hijo, informe a su médico o farmacéutico si usted o su hijo está tomando:
Norwegian Bokmål: Dersom du ammer, må spesielt lege eller apotek informeres om du eller barnet ditt får:
Spanish: 10 rue Bouché Thomas ZAC Sud d'Orgemont 49000 ANGERS FRANCIA
Norwegian Bokmål: 10 rue Bouché Thomas ZAC Sud d'Orgemont 49000 ANGERS FRANKRIKE
Spanish: Estos efectos en general se revirtieron por completo después de la finalización del tratamiento.
Norwegian Bokmål: Effektene ble vanligvis helt reversert etter seponering av behandlingen.
Spanish: Puede agravar la hipoglucemia en niños, especialmente en caso de ayunas, vómitos o sobredosis.
Norwegian Bokmål: Det kan forverre hypoglykemi hos barn, spesielt ved faste, oppkast eller overdose.
Spanish: Las disminuciones de la glucemia observadas durante los estudios clínicos fueron asintomáticas.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av blodsukkernivået observert i de kliniske studiene var asymptomatisk.
Spanish: En todos los casos notificados, la reacción se limitó al área del pañal; en dos casos, la reacción se informó como erupción psoriasiforme, mientras que en otros dos casos como dermatitis del pañal (psoriasis) / erupción cutánea.
Norwegian Bokmål: I to tilfeller ble bivirkningen rapportert som et psoriasiformt utslett, mens den i to andre tilfeller ble rapportert som bleiedermatitt (psoriasis)/utslett.
Spanish: Según la literatura disponible, los medicamentos beta-bloqueantes están muy vinculados a la psoriasis en adultos.
Norwegian Bokmål: I henhold til tilgjengelig litteratur er det kjent at betablokkere er blant de legemidlene som i størst grad er assosiert med psoriasis hos voksne.
Spanish: Localice este número en la jeringa para uso oral.
Norwegian Bokmål: Finn dette tallet på oralsprøyten.
Spanish: Esta es la manera de abrirlo: apriete hacia abajo el tapón de plástico a la vez que gira el tapón en sentido contrario a las agujas del reloj (hacia la izquierda).
Norwegian Bokmål: For å åpne flasken: press ned plastkorken mens du skrur den mot klokken (mot venstre).
Spanish: Se ha investigado la farmacocinética de dosis repetidas de HEMANGIOL administrado a una dosis de 3 mg/kg/día en 2 tomas en 19 lactantes de 35 a 150 días de edad al comienzo del tratamiento.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken ved gjentatt administrering av HEMANGIOL på 3 mg/kg/dag fordelt på 2 inntak har blitt undersøkt hos 19 spedbarn i alderen 35-150 dager i begynnelsen av behandlingen.
Spanish: Neutropenia
Norwegian Bokmål: Irritabilitet
Spanish: • Se suministra en un frasco de vidrio de color ámbar de 120 ml, con un tapón de rosca a prueba de niños.
Norwegian Bokmål: • Det leveres i en 120 ml glassflaske med skrukork med barnesikring.
Spanish: En caso de que el niño escupa una dosis o no tome todo el medicamento, no se debe dar otra dosis antes de la siguiente dosis programada.
Norwegian Bokmål: Dersom barnet kaster opp en dose eller ikke tar hele dosen, skal ingen annen dose gis før neste dose.
Spanish: No agitar el frasco antes de su uso.
Norwegian Bokmål: Ikke rist flasken før bruk.
Spanish: Frecuencia desconocida
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Ikke kjent
Spanish: • tiene la presión arterial elevada por un tumor de la glándula suprarrenal.
Norwegian Bokmål: • har høyt blodtrykk forårsaket av svulst på binyrene.
Spanish: Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til innehaveren av markedsføringstillatelsen:
Spanish: PIERRE FABRE DERMATOLOGIE 45 Place Abel Gance 92100 BOULOGNE FRANCIA
Norwegian Bokmål: PIERRE FABRE DERMATOLOGIE 45 Place Abel Gance 92100 BOULOGNE FRANKRIKE
Spanish: • Angina de Prinzmetal.
Norwegian Bokmål: • Prinzmetal-angina
Spanish: • medicamentos para tratar el dolor y la inflamación;
Norwegian Bokmål: • legemidler for behandling av smerter og betennelser,
Spanish: En caso de sospecha de alteración cardíaca, se debe solicitar el consejo de un especialista antes de iniciar el tratamiento, para determinar cualquier contraindicación del paciente.
Norwegian Bokmål: Ved mistanke om kardiale abnormiteter må det henvises til spesialist før behandlingsstart for å fastslå eventuelle underliggende kontraindikasjoner.
Spanish: Utilice la mezcla en las 2 horas siguientes a su preparación.
Norwegian Bokmål: Bruk blandingen innen 2 timer.
Spanish: • Si su hijo vomita una dosis, o si no está segura/o de que haya recibido todo el medicamento, no le administre otra dosis, simplemente espere hasta la siguiente dosis programada.
Norwegian Bokmål: • Dersom barnet spytter ut en dose eller hvis du er usikker på om det fikk i seg hele dosen, skal du ikke gi en ny dose, men vente til neste planlagte dose.
Spanish: • tiene una presión arterial muy baja;
Norwegian Bokmål: • har svært lavt blodtrykk.
Spanish: 10, rue Bouché Thomas ZAC d'Orgemont F-49000 Angers Francia
Norwegian Bokmål: 10, rue Bouché Thomas ZAC d'Orgemont F-49000 Angers Frankrike
Spanish: En la clasificación por órganos y sistemas, las reacciones adversas se presentan en orden de gravedad decreciente.
Norwegian Bokmål: Innenfor hvert organklassesystem er bivirkningene presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Spanish: • Información sobre las situaciones en las que no se debe administrar HEMANGIOL
Norwegian Bokmål: • Informasjon om tilstander HEMANGIOL ikke skal brukes mot
Spanish: Los datos disponibles sobre la seguridad del propranolol en el síndrome PHACE son muy limitados.
Norwegian Bokmål: Det finnes kun svært begrensede sikkerhetsdata for propranolol hos pasienter med PHACE-syndrom.
Spanish: Duración del tratamiento
Norwegian Bokmål: Behandlingens varighet:
Spanish: Para más información, consulte la sección 2 en "HEMANGIOL contiene sodio y propilenglicol".
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 2 under «HEMANGIOL inneholder natrium og propylenglykol» for ytterligere informasjon.
Spanish: • tiene problemas circulatorios que hacen que los dedos de los pies y de las manos estén entumecidos y pálidos;
Norwegian Bokmål: • har sirkulasjonsproblemer som gjør tær og fingre numne og bleke.
Spanish: En ratas machos adultos, la administración repetida de propranolol a niveles de dosis elevadas (≥7,5 mg/kg) indujo lesiones histopatológicas en testículos, epidídimo y vesículas seminales, disminución de la movilidad de los espermatozoides, de la concentración de espermatozoides y de las concentraciones plasmáticas de testosterona, y un aumento significativo de las alteraciones de la cabeza y la cola de los espermatozoides.
Norwegian Bokmål: Hos voksne hannrotter induserte gjentatt administrasjon av propranolol i høye doser (≥ 7,5 mg/kg) histopatologiske skader på testiklene, bitestikkel og sædblære, nedsatt spermmotilitet, sædcellekonsentrasjon, plasmatestosteronnivå og betydelig økning av abnormiteter i spermhode oghale.
Spanish: Primera semana (1 mg/kg/día)
Norwegian Bokmål: Første uke (1 mg/kg/dag)
Spanish: Los niños que presentan un hemangioma infantil facial grande deben ser sometidos a un reconocimiento exhaustivo para detectar una posible arteriopatía asociada al síndrome PHACE, realizando una angiografía por resonancia magnética de cabeza y cuello y un estudio de imagen cardíaca que incluya el cayado aórtico, antes de considerar su tratamiento con propanolol.
Norwegian Bokmål: Spedbarn med kraftig infantilt hemangiom i ansiktet, undersøkes grundig for potensiell arteriopati forbundet med PHACE-syndrom, med magnetisk resonansangiografi av hodet og nakken, og hjerteavbildning for å inkludere aortabuen, før behandling med propranolol vurderes.
Spanish: En caso de hemangioma ulcerado grande, se debe medir la concentración sanguínea de potasio de su hijo.
Norwegian Bokmål: Ved hemangiom med stor sårdannelse, må kaliumnivået i barnets blod måles.
Spanish: • tiene un problema cardíaco (como trastornos del ritmo cardíaco e insuficiencia cardíaca);
Norwegian Bokmål: • har en hjertelidelse (for eksempel forstyrret hjerterytme og hjertesvikt).
Spanish: • problemas circulatorios que hacen que los dedos de los pies y de las manos estén entumecidos y pálidos,
Norwegian Bokmål: • Sirkulasjonsproblemer som gjør tær og fingre numne og bleke.
Spanish: • La dosis se basa en el peso de su niño siguiendo el siguiente esquema: Semanas (dosis diaria)
Norwegian Bokmål: • Doseringen er basert på babyens vekt i henhold til skjemaet under: .
Spanish: Tratamiento sintomático y de soporte:
Norwegian Bokmål: Støtte og behandling:
Spanish: El propranolol es muy liposoluble y puede atravesar la barrera hematoencefálica y producir convulsiones.
Norwegian Bokmål: Propranolol er svært fettløselig og kan krysse blod-hjernebarrieren og forårsake anfall.
Spanish: Este medicamento contiene 2,08 mg de propilenglicol/kg/día.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 2,08 mg propylenglykol/kg/dag.
Spanish: Trastornos respiratorios
Norwegian Bokmål: • Respirasjonsproblemer
Spanish: • Administre HEMANGIOL directamente en la boca de su hijo utilizando la jeringa para uso oral que se incluye con el frasco.
Norwegian Bokmål: • Gi HEMANGIOL direkte i barnets munn med oralsprøyten som følger med flasken.
Spanish: Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1mmol) por dosis; esto es, esencialmente "exento de sodio".
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose, og er så godt som «natriumfritt».
Spanish: - Para la hipoglucemia: síntomas leves como palidez, cansancio, sudoración, temblores, palpitaciones, ansiedad, hambre, dificultad para levantarse; síntomas graves como somnolencia excesiva, dificultad para obtener una respuesta, problemas de alimentación, disminución de la temperatura, convulsiones (crisis), pausas breves en la respiración, pérdida de la conciencia
Norwegian Bokmål: - Hypoglykemi: mindre alvorlige symptomer som blekhet, tretthet, svetting, skjelving, hjertebank, angst, sult, problemer med å våkne opp; mer alvorlige symptomer som å sove mer enn normalt, problemer med å få respons, dårlig matlyst, nedsatt kroppstemperatur, kramper (anfall), korte pustepauser, tap av bevissthet
Spanish: Teniendo en cuenta lo dispuesto en el Informe de Evaluación del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) sobre los informes periódicos de seguridad (IPS) para propranolol, las conclusiones científicas del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) son las siguientes:
Norwegian Bokmål: Basert på evalueringsrapporten fra PRAC vedrørende den/de periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporten(e) (PSUR) for propranolol (sentralt godkjent legemiddel), har CHMP kommet frem til følgende konklusjoner:
Spanish: Si administra a su hijo más HEMANGIOL del que debe
Norwegian Bokmål: Hvis du gir barnet ditt mer HEMANGIOL enn foreskrevet
Spanish: • tiene asma o antecedentes de dificultades respiratorias;
Norwegian Bokmål: • har astma eller tidligere har hatt pusteproblemer.
Spanish: El propranolol atraviesa la barrera hematoencefálica y la placenta, y pasa a la leche materna.
Norwegian Bokmål: Propranolol krysser blodhjernebarrieren og placenta, og utskilles i morsmelken.
Spanish: - Instrucciones sobre cómo preparar la solución de HEMANGIOL
Norwegian Bokmål: - Instruksjoner om hvordan oppløsningen med HEMANGIOL skal tilberedes
Spanish: • La amiodarona es un antiarrítmico con propiedades cronotrópicas negativas que pueden ser aditivas a las que se observan con los betabloqueantes, como el propranolol.
Norwegian Bokmål: • Amiodaron er et antiarytmisk middel med negativt kronotrope virkninger som kan komme i tillegg til de observerte virkninger av β-blokkere, som propranolol.
Spanish: En ausencia de datos en niños, no se recomienda el uso de propranolol en caso de insuficiencia renal o hepática (ver sección 4.2).
Norwegian Bokmål: I mangel av data for barn, anbefales propranolol ikke i tilfeller med nyre- eller leversvikt (se pkt.
Spanish: • Shock cardiogénico.
Norwegian Bokmål: • Kardiogent sjokk
Spanish: Dihidropiridinas
Norwegian Bokmål: Dihydropyridiner
Spanish: Presión arterial (mmHg) 65/45
Norwegian Bokmål: Blodtrykk (mmHg)
Spanish: Tire la jeringa cuando se haya acabado el frasco.
Norwegian Bokmål: Kast oralsprøyten når flasken er tom.
Spanish: Tamaño del envase: estuche con 1 frasco y 1 jeringa para uso oral.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: eske som inneholder 1 flaske og 1 oralsprøyte
Spanish: Si tiene cualquier otra pregunta, consulte con su médico o farmacéutico.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller sykepleier.
Spanish: • Aroma vainilla (contiene propilenglicol)
Norwegian Bokmål: • Vaniljesmak (inneholder propylenglykol)
Spanish: • HEMANGIOL es una solución oral transparente, incolora o de un color ligeramente amarillo, con olor afrutado.
Norwegian Bokmål: • HEMANGIOL er en klar, fargeløs til svakt gul mikstur med en fruktig aroma.
Spanish: 3-6 meses
Norwegian Bokmål: 3-6 måneder
Spanish: A veces se llama "marca de fresa" porque la superficie de un hemangioma se parece un poco a una fresa.
Norwegian Bokmål: Overflaten til et hemangiom ser ofte ut som et jordbær.
Spanish: Puede producirse bloqueo auriculoventricular, retraso de la conducción intraventricular e insuficiencia cardíaca congestiva con una intoxicación más grave.
Norwegian Bokmål: Atrioventrikulær blokk, intraventrikulær ledningsforsinkelse og hjertesvikt kan oppstå ved mer alvorlig toksisitet.
Spanish: • si su hijo tiene síndrome PHACE (un trastorno que combina hemangioma y malformaciones vasculares que pueden afectar a los vasos sanguíneos cerebrales), porque este medicamento puede aumentar el riesgo de ictus cerebral.
Norwegian Bokmål: • Dersom barnet har et PHACE-syndrom (en tilstand med både hemangiom og unormale blodkar, inkludert blodårer i hjernen), ettersom dette legemidlet kan øke risikoen for hjerneslag.
Spanish: Advertencias y precauciones Antes de que su hijo empiece a tomar HEMANGIOL, informe a su médico:
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege før du gir barnet HEMANGIOL:
Spanish: "feocromocitoma".
Norwegian Bokmål: Dette kalles "feokromocytom".
Spanish: • reducción del número de leucocitos (células de la serie blanca en la sangre).
Norwegian Bokmål: • Reduksjon i antallet hvite blodceller.
Spanish: • Ácido cítrico monohidratado
Norwegian Bokmål: • Sitronsyremonohydrat
Spanish: • Aroma fresa (contiene propilenglicol)
Norwegian Bokmål: • Jordbærsmak (inneholder propylenglykol)
Spanish: El TAC debe acordar el contenido y el formato del material educativo, junto con un plan de comunicación, con la autoridad competente nacional antes de la distribución del paquete educativo.
Norwegian Bokmål: Før lansering av opplæringspakken må innehaver av markedsføringstillatelsen bli enig med angjeldende nasjonal myndighet om opplæringsmaterialets innhold og format, samt en kommunikasjonsplan.
Spanish: No se identificaron diferencias en la respuesta al propranolol por subgrupos de edad (35-90 días/91-150 días), sexo y localización del hemangioma (cabeza/cuerpo).
Norwegian Bokmål: Undergrupper for alder (35-90 dager / 91-150 dager), kjønn og hemangiom-område (hode/kropp) viste ingen forskjeller i respons på propranolol.
Spanish: Se debe realizar una estrecha vigilancia clínica de cualquier alteración de la tolerancia al propranolol.
Norwegian Bokmål: En nøye klinisk observasjon av eventuell nedsatt toleranse av propranolol er anmodet.
Spanish: • El medicamento se debe administrar durante la alimentación del niño o inmediatamente después de la misma.
Norwegian Bokmål: • Legemidlet skal gis under eller rett etter mating.
Spanish: Propilenglicol ………………………………………………..2,60 mg
Norwegian Bokmål: Propylenlykol………………………………………………….2,60 mg. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Spanish: Anestésicos halogenados
Norwegian Bokmål: Halogenerte anestesimidler
Spanish: Signos importantes que se deben buscar después de la administración de HEMANGIOL Riesgo de hipotensión y bradicardia (frecuencia cardíaca lenta)
Norwegian Bokmål: Viktige tegn å være på vakt overfor etter at HEMANGIOL er gitt Risiko for hypotensjon (lavt blodtrykk) og bradykardi (lav hjertefrekvens/langsom puls)
Spanish: • medicamentos utilizados para reducir las grasas en la sangre;
Norwegian Bokmål: • legemidler som brukes for å senke lipidnivået i blodet,