FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov): Otekle žleze (bezgavke), razburjenost, tresenje, nenormalne sanje, čezmerna mišična aktivnost, depersonalizacija (bolnik se ne počuti pri sebi), odvisnost od zdravila, amnezija (motnje spomina), izguba zanimanja, pretiran občutek dobrega počutja, epileptični krči (napadi), motnje govora, majhne zenice, težave z uriniranjem, vnetje ali okužba oči, hitro ali počasno utripanje srca, nizek krvni tlak, palpitacije, miokardni infarkt (srčna kap), občutek tiščanja v prsih, zasoplost, astma, zehanje, bolečina in razjede v ustih, obarvanje jezika, akne, kožni vozliči, izguba las, suha koža ali luščenje kože, vnetje sklepov, okužba sečil, nenormalni izvidi krvnih testov, kri v urinu, nenormalna ejakulacija, menstrualne ali vaginalne težave, ledvični kamni, beljakovine v urinu, boleče uriniranje ali težave pri uriniranju, občutljivost na toplo ali mrzlo, vročinska kap, izguba teka, občutek sovražnosti.
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių): limfmazgių patinimas, susijaudinimas, drebulys, nenormalūs sapnai, pernelyg didelis raumenų aktyvumas, depersonalizacija (savęs nesuvokimas), priklausomybė nuo vaisto, amnezija (atminties sutrikimas), interesų praradimas, pernelyg gera savijauta, traukulių priepuoliai, kalbos sutrikimas, vyzdžio susiaurėjimas, šlapinimosi sutrikimai, akies junginės uždegimas ar infekcija, dažnas ar retas širdies plakimas, žemas kraujospūdis, stiprus, juntamas širdies plakimas, miokardo infarktas (širdies priepuolis), veržimas krūtinėje, kvėpavimo paretėjimas, astma, žiovulys, burnos skausmas ir išopėjimas, liežuvio spalvos pokyčiai, spuogai, odos mazgeliai, nuplikimas, odos sausmė ir pleiskanojimas, sąnarių uždegimas, šlapimo takų infekcija, nenormalūs kraujo tyrimai, kraujas šlapime, ejakuliacijos sutrikimas, mėnesinių ciklo sutrikimas ar makšties negalavimai, inkstų akmenligė, baltymai aptinkami šlapime, skausmingas ar pasunkėjęs šlapinimasis, padidėjęs jautrumas šalčiui ar karščiui, šilumos smūgis, apetito netekimas, priešiškumas.
Slovenian: Kombinacija buprenorfina in naloksona je bila raziskana v študijah toksičnosti pri živalih ob uporabi akutnega in večkratnega odmerka (do 90 dni pri podganah).
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais metu tirtas buprenorfino ir naloksono ūminis toksinis ir toksinis kartotinių dozių (žiurkėms iki 90 dienų) poveikis.
Slovenian: Pakirano v paketih 7 in 28 tablet.
Lithuanian: Pakuotėje yra 7 ir 28 tabletės.
Slovenian: Kombiniranje buprenorfina z naloksonom v zdravilu Suboxone je namenjeno preprečevanju napačne uporabe in zlorabe buprenorfina.
Lithuanian: Buprenorfino derinys su naloksonu yra skirtas sulaikyti nuo neteisingo vartojimo ir piktnaudžiavimo ir buprenorfinui išsivystymo.
Slovenian: Pri odmerjanju pri bolnikih s hudo okvaro ledvic se priporoča previdnost (očistek kreatinina < 30 ml/min) (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų veiklos sutrikimas (kreatinino klirensas < 30 ml/min), vaisto rekomenduojama skirti atsargiai (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).
Slovenian: Bolezni sečil nenormalnost urina albuminurija dizurija hematurija nefrolitiaza zastoj urina
Lithuanian: Albuminurija Dizurija Hematurija Inkstų akmenys Šlapimo susilaikymas
Slovenian: To zdravilo je lahko tarča ljudi, ki zlorabljajo zdravila na recept, zato ga je treba hraniti na varnem mestu, zaščitenega pred krajo.
Lithuanian: Netinkamas vartojimas ir piktnaudžiavimas Kai kurie žmonės, piktnaudžiaujantys receptiniais vaistais, gali kėsintis į šį preparatą, todėl jį reikia laikyti saugioje vietoje, kad jo nepavogtų.
Slovenian: Bolnike je treba spremljati glede znakov in simptomov odtegnitvenega sindroma, toksičnosti ali prekomernega odmerjanja zaradi povečane ravni naloksona in/ali buprenorfina.
Lithuanian: Pacientai turi būti stebimi dėl pagreitintos opioidų abstinencijos, toksiškumo ar perdozavimo požymių ar simptomų, sukeltų padidėjusių naloksono ir (ar) buprenorfino koncentracijų plazmoje.
Slovenian: Pretisni omot shranjujte na varnem.
Lithuanian: Lizdines plokšteles saugioje vietoje.
Slovenian: Ker se buprenorfin in nalokson v veliki meri presnavljata, sta bili po enkratnem odmerjanju plazemski ravni pri bolnikih z zmerno in hudo okvaro jeter za obe učinkovini višji.
Lithuanian: Kadangi buprenorfinas ir naloksonas yra ekstensyviai metabolizuojami kepenyse, abiejų jų kiekiai plazmoje po vienkartinės dozės suvartojimo buvo didesni pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo arba sunkus kepenų veiklos sutrikimas.
Slovenian: Da ne bi sprožili odtegnitvenih simptomov, smete uvesti zdravljenje z buprenorfinom/naloksonom ali samo z buprenorfinom šele, ko se pojavijo objektivni in jasni znaki odtegnitve (kot na primer število točk, ki nakazuje blago do zmerno odtegnitev na uradni klinični lestvici odtegnitve od opioidov (COWSClinical Opioid Withdrawal Scale)).
Lithuanian: Siekiant išvengti pernelyg skuboto narkotikų vartojimo nutraukimo, buprenorfiną / naloksoną ar vien buprenorfiną reikia pradėti vartoti tik tuomet, kai yra objektyvūs ir aiškūs abstinencijos požymiai (pvz., pagal patvirtintą klinikinę opioidų abstinencijos skalę (angl.
Slovenian: Ob uporabi naloksona je treba pri določanju trajanja zdravljenja in zdravniškega nadzorovanja, ki je potrebno za preprečitev učinka prevelikega odmerjanja, upoštevati dolgotrajnost delovanja buprenorfina.
Lithuanian: Jeigu vartojamas naloksonas, nustatant gydymo ir paciento stebėjimo, reikalingų perdozavimo gydymui, trukmę, reikia atsižvelgti į tai, kad buprenorfino veikimo trukmė yra ilga.
Slovenian: Ker je lahko farmakokinetika buprenorfina/naloksona pri bolnikih z okvaro jeter spremenjena, se pri bolnikih z blago do zmerno okvaro jeter priporoča nižje začetne odmerke in previdno prilagajanje odmerka.
Lithuanian: Pacientų, kurių kepenys pažeistos, organizme buprenorfino / naloksono farmakokinetika gali pakisti, todėl pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų veiklos sutrikimas, rekomenduojama vartoti mažesnes pradines dozes ir atsargiai didinti dozę.
Slovenian: 1,7-kratno povečanje
Lithuanian: Padidėjo 1,7 karto
Slovenian: Če ste noseči ali nameravate zanositi, morate o tem obvestiti svojega zdravnika.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei esate nėščia ar planuojate pastoti.
Slovenian: Po določenem času ustreznega zdravljenja se lahko s svojim zdravnikom dogovorite za počasno zmanjšanje odmerka na nižji vzdrževalni odmerek.
Lithuanian: Kai būklė pakankamai stabilizuojasi, galite sutarti su gydytoju laipsniškai mažinti dozę iki mažesnės palaikomosios dozės.
Slovenian: Če ste jemali metadon oziroma dolgotrajno delujoč opioid, je treba odmerek metadona idealno zmanjšati pod 30 mg/dan preden začnete z zdravljenjem z zdravilom Suboxon.
Lithuanian: Jei vartojate metadoną ar ilgalaikio poveikio opioidą, prieš pradedant gydymą Suboxone, metadono dozę būtų geriausia sumažinti iki mažesnės nei 30 mg/parai.
Slovenian: Zdravila ne jemljite v prisotnosti otrok.
Lithuanian: Nevartoti šio preparato matant vaikams.
Slovenian: To zdravilo lahko povzroči odtegnitvene simptome, če ga vzamete manj kot šest ur po uporabi kratkotrajno delujočega opioida (npr. morfija, heroina) ali manj kot 24 ur po tem, ko uporabite dolgotrajno delujoč opioid, kot je metadon.
Lithuanian: po trumpalaikio veikimo opioidų (pvz., morfino, heroino) ar mažiau negu 24 val.
Slovenian: Pri odmerjanju pri bolnikih s hudo okvaro ledvic se priporoča previdnost (očistek kreatinina < 30 ml/min) (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Lithuanian: Atsargiai parinkti dozę reikia pacientams, kuriems yra sunkus inkstų veiklos sutrikimas (kreatinino klirensas < 30 ml/min.) (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Slovenian: Hepatitis in hepatični dogodki
Lithuanian: Hepatitas ir kepenų pažeidimo atvejai
Slovenian: Učinek okvare jeter na farmakokinetiko buprenorfina in naloksona je bil ocenjen v študiji v obdobju trženja zdravila.
Lithuanian: Kepenų veiklos sutrikimo įtaka buprenorfino ir naloksono farmakokinetikai buvo ištirta tyrimo po vaistinio preparato pateikimo į rinką metu.
Slovenian: Prilagajanje odmerka in vzdrževalno zdravljenje
Lithuanian: Dozės pritaikymas ir palaikomasis gydymas
Slovenian: • občutek zaspanosti in nekoordiniranosti, moten vid, nerazločen govor, nezmožnost zbranega ali treznega razmišljanja ali dihanje, ki postane veliko počasnejše, kot je sicer za vas običajno.
Lithuanian: • Jaučiatės mieguistas, nekoordinuojate judesių, matote neaiškiai, vaizdas išsilieja, neaiškiai kalbate, negalite aiškiai mąstyti, arba kvėpavimas tampa daug lėtesnis nei Jums įprasta.
Slovenian: Tableto imejte pod jezikom, dokler se ne raztopi.
Lithuanian: Laikyti tabletę po liežuviu, kol ištirps.
Slovenian: Ena podjezična tableta vsebuje 156,64 mg laktoze (v obliki monohidrata) Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Lithuanian: Kiekvienoje poliežuvinėje tabletėje yra 156,64 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Slovenian: Izguba telesne mase, otekanje (roke in noge), zaspanost, tesnoba, nervoza, ščemenje, depresija, zmanjšano spolno poželenje, povečanje napetosti mišic, nenormalno razmišljanje, močnejše solzenje (solzne oči) ali druge motnje solzenja, zamegljen vid, zardevanje, povečan krvni tlak, migrene, izcedek iz nosu, vneto grlo in boleče požiranje, povečano kašljanje, razdražen želodec ali neugodje v želodcu, diareja, nenormalno delovanje jeter, napihnjenost, bruhanje, izpuščaj, srbenje, koprivnica, bolečina, bolečina v sklepih, bolečina v mišicah, krči v nogah (mišični krči), težave z erekcijo in njenim ohranjanjem, nenormalen urin, bolečina v trebuhu, bolečina v hrbtu, šibkost, okužba, mrzlica, bolečina v prsih, povišana telesna temperatura, gripi podobni simptomi, občutek splošnega nelagodja, nezgodne poškodbe zaradi motenj zbranosti ali koordinacije, vrtoglavost in omotica.
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių): kūno svorio sumažėjimas, patinimas (rankų, kojų), mieguistumas, nerimas, nervingumas, dilgčiojimas, depresija, seksualinio poreikio sumažėjimas, raumenų tonuso padidėjimas, mąstymo sutrikimas, padidėjęs ašarojimas ar kitas ašarų išskyrimo sutrikimas, matymas lyg per miglą, veido ir kaklo paraudimas, kraujospūdžio padidėjimas, migrena, sloga, gerklės uždegimas ir skausmingumas ryjant, sustiprėjęs kosulys, skrandžio veiklos sutrikimas, viduriavimas, kepenų funkcijos sutrikimas, vidurių pūtimas, vėmimas, išbėrimas, niežulys, dilgėlinė, skausmas, sąnarių skausmai, raumenų skausmai, kojų mėšlungis (raumenų spazmas), erekcijos sutrikimas, pokyčiai šlapime, pilvo skausmas, nugaros skausmas, silpnumas, infekcija, šaltkrėtis, krūtinės skausmas, karščiavimas, gripo simptomai, bendras negalavimas, atsitiktinis susižeidimas, praradus budrumą ar koordinaciją, silpnumas ir galvos sukimasis.
Slovenian: Buprenorfin/nalokson lahko povzroča zaspanost, še zlasti pri jemanju skupaj z alkoholom ali depresivi osrednjega živčnega sistema (kot so pomirjevala in uspavala) (glejte poglavje 4.5).
Lithuanian: Buprenorfinas / naloksonas gali sukelti mieguistumą, ypač jei vartojamas kartu su alkoholiu ar centrinę nervų sistemą slopinančiais preparatais (pvz.
Slovenian: • če jemljete naltrekson ali nalmefen za zdravljenje odvisnosti od alkohola ali opioidov.
Lithuanian: • jeigu vartojate naltreksoną ar nalmefeną priklausomybės nuo alkoholio ar opioidų gydymui.
Slovenian: • Občutek zaspanosti in nekoordiniranosti, zamegljen vid, nerazločen govor, nezmožnost treznega ali zbranega razmišljanja ali dihanje, ki postane veliko počasnejše, kot je sicer za vas običajno.
Lithuanian: • Jaučiatės mieguistas, nekoordinuojate judesių, matote neaiškiai, vaizdas išsilieja, kalbate neaiškiai, negalite aiškiai mąstyti arba kvėpavimas tampa daug lėtesnis nei Jums įprasta.
Slovenian: Zagotoviti morate prehodne dihalne poti in asistirano ali nadzorovano ventilacijo.
Lithuanian: Turi būti užtikrintas kvėpavimo takų pralaidumas, o jeigu būtina - pradėtas pagalbinis arba kontroliuojamas plaučių vėdinimas.
Slovenian: • če imate hude težave z jetri,
Lithuanian: • jeigu turite sunkių kepenų funkcijos sutrikimų,
Slovenian: Zdravljenje mora potekati pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z vodenjem odvisnosti od opiatov oz. z zasvojenostjo z opiati.
Lithuanian: Galima gydyti tik prižiūrint gydytojui, turinčiam patirties gydant priklausomybę nuo opioidų / pripratimą prie jų.
Slovenian: Buprenorfin se lahko uporablja napačno ali zlorablja podobno kot druge opioide, zakonite ali nezakonite.
Lithuanian: Neteisingas vartojimas, piktnaudžiavimas ir diversija Kaip ir kiti opioidai, buprenorfinas gali būti neteisingai vartojamas ir juo gali būti piktnaudžiaujama legaliai ar neteisėtai.
Slovenian: Pri kuncih niso opazili nobene razvojne toksičnosti pri odmerkih, ki so bili toksični za mater.
Lithuanian: Vartojant motinai toksiškas dozes toksinio poveikio triušių vystymuisi nestebėta.
Slovenian: 11,3- kratno povečanje
Lithuanian: Padidėjo 11,3 karto
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk erektilna disfunkcija amenoreja motnje ejakulacije menoragija metroragija
Lithuanian: Erekcijos sutrikimas Amenorėja Ejakuliacijos sutrikimas
Slovenian: Priporoča se redno spremljanje delovanja jeter (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Rekomenduojama reguliariai stebėti kepenų funkciją (žr.
Slovenian: Če sumite na jetrni dogodek, je potrebno nadaljnje biološko in etiološko ovrednotenje.
Lithuanian: Į šiuos pagrindinius faktorius reikia atkreipti dėmesį prieš išrašant buprenorfiną / naloksoną ir gydant juo. Jei įtariamas kepenų pažeidimo atvejis, būtinas tolesnis biologinis ir etiologinis ištyrimas.
Slovenian: Varnost in učinkovitost buprenorfina/naloksona pri otrocih, starih do 15 let, nista dokazani.
Lithuanian: Buprenorfino / naloksono saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 15 metų amžiaus vaikams neištirti.
Slovenian: Buprenorfin se presnavlja s 14-N-dealkilacijo in z glukuronidno konjugacijo matične molekule ter dealkiliranega presnovka.
Lithuanian: Buprenorfinas metabolizuojamas 14-N-dealkilinimo būdu ir vykstant pirminės molekulės ir dealkilinto metabolito konjugacijai su gliukurono rūgštimi.
Slovenian: o Za bolnike, ki so odvisni od heroina ali kratkotrajno delujočih opioidov, je treba prvi odmerek buprenorfina/naloksona dati, ko se pojavijo znaki odtegnitve, vendar ne manj kot 6 ur po tem, ko bolnik uporabi zadnji odmerek opioidov.
Lithuanian: • Pacientai, priklausomi nuo heroino ar trumpalaikio poveikio opioidų, pirmąją buprenorfino / naloksono dozę turi suvartoti tuomet, kai pasireiškia abstinencijos požymiai, bet ne anksčiau, kaip po 6 valandų po paskutinio opioidų pavartojimo.
Slovenian: - Barbiturati (ki se uporabljajo za lažje spanje ali pomiritev), kot sta fenobarbital in sekobarbital.
Lithuanian: - barbitūratai (vartojami miegui pagerinti ar nuraminimui), tokie kaip fenobarbitalis, sekobarbitalis - trankviliantai (vartojami miegui pagerinti ar nuraminimui), tokie kaip chloralio hidratas.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja je treba oceniti vrsto opioidne odvisnosti (tj. dolgotrajno ali kratkotrajno delujoči opioid), čas od zadnje uporabe opioidov in stopnjo odvisnosti od opioidov.
Lithuanian: priklausomybė nuo ilgalaikio ar trumpalaikio poveikio opioidų), priklausomybės laipsnį ir laiką, kuris praėjo po paskutinio opioidų vartojimo.
Slovenian: Prvi odmerek zdravila Suboxone je treba vzeti, ko se pojavijo znaki odtegnitve, vendar ne manj kot 24 ur po tem, ko vzamete zadnji odmerek metadona.
Lithuanian: Pirmoji Suboxone dozė turi būti suvartota tik tuomet, kai pasireiškia abstinencijos požymiai, bet praėjus ne mažiau kaip 24 valandoms po to, kai paskutinį kartą pavartotas metadonas.
Slovenian: Na osnovi retencije na zdravljenju in odstotku trikrat tedenskih vzorcev urina brez opioidov, ki se jih v študiji ni uporabljajo, so določili, da je bil buprenorfin bolj učinkovit kot nizek odmerek kontrole pri zadrževanju odvisnikov od heroina na zdravljenju in pri zmanjšanju njihove uporabe opioidov med zdravljenjem.
Lithuanian: Remiantis gydymo užlaikymu ir triskart per savaitę tiriamų šlapimo mėginių, neigiamų kitiems (ne tyrimo metu skiriamiems) opioidams procentine dalimi, buprenorfinas buvo daug veiksmingesnis už mažas kontrolinio preparato dozes, išlaikant gydymą heroiną vartojantiems narkomanams ir sumažinant opioidų vartojimą gydymo metu. 8 mg paros dozėmis vartojamo buprenorfino veiksmingumas buvo panašus į vidutinio aktyvumo kontrolinio preparato dozę, bet nebuvo įrodyta, kad jų veiksmingumas lygiavertis.
Slovenian: Nalokson se izloči hitreje kot buprenorfin, zato se lahko znova pojavijo že nadzorovani simptomi prevelikega odmerjanja buprenorfina, zaradi česar bo morda potrebna dolgotrajna infuzija.
Lithuanian: Naloksonas gali būti pašalinamas greičiau nei buprenorfinas, todėl gali pakartotinai pasireikšti anksčiau nuslopinti buprenorfino perdozavimo simptomai, tad gali reikėti naloksono infuzuoti ir toliau. Jeigu nėra galimybės infuzuoti, gali tekti skirti kartotinę naloksono dozę.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Suboxone se posvetujte z zdravnikom v primeru:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Suboxone, jeigu:
Slovenian: • Druga zdravila, po katerih se počutite zaspani in se uporabljajo za zdravljenje tesnobe, nespečnosti, epileptičnih krčev/napadov, bolečin.
Lithuanian: • Kitų vaistų, kurie gali sukelti mieguistumą ir kurie vartojami tokiems sutrikimams, kaip nerimas, nemiga, traukuliai, skausmas, gydyti.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/06/359/005 16 mg podjezične tablete 7 EU/1/06/359/006 16 mg podjezične tablete 28
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/06/359/005 16 mg 7 poliežuvinės tabletės EU/1/06/359/006 16 mg 28 poliežuvinės tabletės
Slovenian: Bolezni kože in podkožja hiperhidroza pruritus izpuščaj urtikarija akne alopecija eksfoliativni dermatitis suha koža kožni vozliči angioedem
Lithuanian: Spuogai Alopecija Eksfoliacinis dermatitas Odos sausumas Odos išaugos
Slovenian: • Dokler se tablete popolnoma ne raztopijo, ne uživajte nobene hrane ali pijače.
Lithuanian: • Nevartokite jokio maisto ar gėrimų iki tol, kol tabletės visiškai ištirps.
Slovenian: A. IZDELOVALCI, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJE
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Suboxone
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Suboxone
Slovenian: Kako jemati zdravilo Suboxone
Lithuanian: Kaip vartoti Suboxone
Slovenian: Če bolniki sočasno z buprenorfinom/naloksonom prejemajo induktorje (npr. fenobarbital, karbamazepin, fenitoin, rfirampicin), jih je treba pozorno spremljati.
Lithuanian: , fenobarbitalo, karbamazepino, fenitoino, rifampicino), būtų atidžiai stebimi.
Slovenian: Bolniki morajo biti previdni pri vožnji ali upravljanju nevarnih strojev, ker lahko buprenorfin/nalokson vpliva na njihovo sposobnost delovanja pri takih dejavnostih.
Lithuanian: Pacientus reikia perspėti, kad buprenorfinas / naloksonas gali paveikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Slovenian: • težav s ščitnico,
Lithuanian: • turite skydliaukės sutrikimų;
Slovenian: Prvi odmerek buprenorfina/naloksona je treba vzeti šele, ko se pojavijo simptomi odtegnitve, vendar ne manj kot 24 ur po tem, ko je bolnik nazadnje uporabil odmerek metadona.
Lithuanian: Pirmoji buprenorfino / naloksono dozė turi būti suvartota tik tuomet, kai pasireiškia abstinencijos požymiai, bet praėjus ne mažiau kaip 24 valandoms po to, kai paskutinį kartą pavartotas metadonas.
Slovenian: 1,2-kratno povečanje
Lithuanian: Padidėjo 1,2 karto
Slovenian: Če bi buprenorfin/nalokson nenamerno ali namenoma zaužili otroci ali druge osebe, ki niso odvisniki, lahko povzroči resno in potencialno smrtno respiratorno depresijo.
Lithuanian: Buprenorfinas / naloksonas gali sukelti sunkų ar galimai mirtiną kvėpavimo slopinimą atsitiktinai arba tyčia jo prarijusiems vaikams ar kitiems priklausomybės neturintiems asmenims.
Slovenian: To se lahko pogosteje zgodi v prvih nekaj tednih zdravljenja, ko se vaš odmerek spreminja, lahko pa se tudi med uživanjem alkohola ali jemanjem drugih pomirjeval sočasno z zdravilom Suboxone.
Lithuanian: Tai dažniau gali pasireikšti pirmosiomis gydymo savaitėmis, kada yra keičiama dozė, bet taip pat gali pasireikšti, jei kartu su Suboxone vartojate alkoholį ar kitus raminančiuosius vaistus. Nevairuokite, nenaudokite įrankių, nevaldykite mechanizmų ar nesiimkite kitų veiksmų, galinčių sukelti pavojų, tol, kol nežinote, kaip Jus veikia šis vaistas.
Slovenian: Med kliničnimi farmakološkimi študijami pri osebah, odvisnih od opioidov, so opazili največje antagonistične učinke opioidnih receptorjev.
Lithuanian: Stipriausias opioidams jautrių receptorių agonistų poveikis pastebėtas atliekant klinikinius farmakologinius tyrimus, kuriuose dalyvavo nuo opioidų priklausomi asmenys.
Slovenian: Blaga okvara jeter (Child-Pugh razred A) (n=9)
Lithuanian: Lengvas kepenų veiklos sutrikimas (Child-Pugh klasė A) (n=9)
Slovenian: Akutni alkoholizem ali delirium tremens.
Lithuanian: alkoholiu ar kitokiais opioidais.
Slovenian: Bolnika je treba med obdobjem prehoda iz buprenorfina ali metadona na buprenorfin/nalokson skrbno spremljati, saj so poročali o pojavu simptomov odtegnitve.
Lithuanian: Pereinamuoju laikotarpiu, keičiant gydymą buprenorfinu ar metadonu į gydymą buprenorfinu / naloksonu, reikia atidžiais stebėti pacientus, nes gali pasireikšti abstinencijos simptomai.
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklapyje http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Indivior Europe Limited
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Indivior Europe Limited
Slovenian: Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo občutek zaspanosti in nekoordiniranosti z upočasnjenimi refleksi, zamegljen vid in/ali nerazločen govor.
Lithuanian: Perdozavimo simptomai gali pasireikšti mieguistumu, nekoordinuotais judesiais, gali sulėtėti refleksai, regėjimas tapti neaiškus, išplaukęs, ir/arba gali tapti neaiški kalba.
Slovenian: Odvisno od ugotovitev lahko zdravnik prekine uporabo zdravila, tako da ne povzročite sindroma odtegnitve in prepreči povratek bolnika k uporabi nezakonitih drog.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tyrimo rezultatus, vaistinio preparato vartojimą galima atsargiai nutraukti taip, kad būtų išvengta abstinencijos simptomų ir grįžimo prie neteisėto narkotikų vartojimo. Jei gydymas tęsiamas, būtina atidžiai stebėti kepenų funkciją.
Slovenian: Opioidi dokazano povečujejo intraholedohalni tlak, zato je potrebna previdnost pri njihovi uporabi pri bolnikih z nepravilnim delovanjem biliarnega trakta.
Lithuanian: Pastebėta, kad opioidai didina spaudimą bendrojo tulžies latako viduje, todėl tulžies latakų sutrikimų turintiems pacientams opioidų turi būti skiriama atsargiai.
Slovenian: Nekatera poročila o epileptičnih napadih, bruhanju, driski in povečanih vrednostih testov delovanja jeter so bila ocenjena kot resna.
Lithuanian: Nustatyta keletas sunkių traukulių, vėmimo, viduriavimo ir padidėjusių kepenų funkcijos rodiklių atvejų.
Slovenian: V dvojno slepi študiji z dvojnim placebom in vzporednimi skupinami, v kateri so primerjali etanolno raztopino buprenorfina z aktivno kontrolo, ki je vsebovala popoln agonist, so randomizirali 162 oseb, ki bi morale prejeti etanolno podjezično raztopino buprenorfina v količini 8 mg/dan (odmerek, ki je v grobem primerljiv z odmerkom 12 mg/dan buprenorfina/naloksona) ali dva relativno majhna odmerka aktivne kontrole, od katerih je bil en dovolj nizek, da se ga je lahko uporabljalo kot nadomestek za placebo, v času 3- do 10-dnevne indukcijske faze, 16-tedenske vzdrževalne faze in 7-tedenske detoksifikacijske faze.
Lithuanian: 162 tiriamieji buvo suskirstyti į tokias grupes: vartojančius 8 mg per parą (dozė kuri maždaug atitinka buprenorfino / naloksono 12 mg/parai dozę) buprenorfino etanolio poliežuvinio tirpalo, arba dvi santykinai mažas aktyvaus kontrolinio preparato dozes, viena iš kurių buvo pakankamai maža, kad būtų placebo atitikmuo.