FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen Häufig
Czech: Gastrointestinální poruchy Velmi časté průjem, flatulence, bolest břicha,
German: Männliche Patienten sollten während der Behandlung mit Yargesa sowie während der 3 auf die Behandlung mit diesem Arzneimittel folgenden Monate eine zuverlässige Methode der Empfängnisverhütung anwenden.
Czech: Muži musí během léčby přípravkem Yargesa a ještě po dobu 3 měsíců po ukončení léčby používat spolehlivou metodu antikoncepční ochrany.
German: Wie ist Yargesa einzunehmen?
Czech: Jak se přípravek Yargesa užívá
German: Die empfohlene Anfangsdosis ist eine Kapsel dreimal täglich.
Czech: Doporučená počáteční dávka je jedna tobolka třikrát denně.
German: Miglustat
Czech: Yargesa miglustatum
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Yargesa finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Yargesa je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Yargesa ist ein „Generikum".
Czech: Přípravek Yargesa je „generikum".
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und Patienten, bei denen Durchfall auftritt, muss eine niedrigere Dosis angewendet werden.
Czech: Pacientům s poruchou funkce jater a pacientům, u nichž se objeví průjem, by měla být podávána nižší dávka.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Yargesa.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Yargesa.
German: Weitere Informationen über Yargesa
Czech: Další informace o přípravku Yargesa
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Yargesa ergriffen?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Yargesa?
German: Dies führt zur Ansammlung von Glucosylceramid in verschiedenen Teilen des Körpers wie z. B. Milz, Leber und Knochen.
Czech: V důsledku toho se glukosylceramid hromadí v různých částech těla, například ve slezině, játrech a kostech.
German: Yargesa ist in Form von 100 mg-Kapseln zum Einnehmen erhältlich.
Czech: Přípravek Yargesa je dostupný ve formě 100mg tobolek určených k podání ústy.
German: Was ist Yargesa und wofür wird es angewendet?
Czech: Co je Yargesa a k čemu se používá?
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Yargesa der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Zavesca vergleichbare Qualität aufweist und mit Zavesca bioäquivalent ist.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Yargesa je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Zavesca.
German: Dies bedeutet, dass Yargesa denselben Wirkstoff (Miglustat) enthält und auf dieselbe Weise wirkt wie ein bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenes „Referenzarzneimittel", Zavesca.
Czech: Znamená to, že přípravek Yargesa obsahuje stejnou léčivou látku (miglustat) a působí stejně jako „referenční léčivý přípravek", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravek Zavesca.
German: Wie bei jedem Arzneimittel legte das Unternehmen Studien zur Qualität von Yargesa vor.
Czech: Stejně jako v případě jiných léčivých přípravků předložila společnost pro přípravek Yargesa studie kvality.
German: Yargesa wird bei Patienten angewendet, für die eine Enzymersatztherapie nicht geeignet ist.
Czech: Přípravek Yargesa se používá u pacientů, pro které není vhodná enzymatická substituční léčba.
German: Die Therapie sollte von einem Arzt überwacht werden, der Erfahrung mit der Behandlung der Gaucher-Krankheit hat.
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis, přičemž léčbu by měl vést lékař, který má zkušenosti s léčbou Gaucherovy choroby.
German: Yargesa ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Erwachsenen mit leichter bis mittelschwerer GaucherKrankheit des Typs 1.
Czech: Yargesa je léčivý přípravek používaný k léčbě dospělých s mírnou až střední formou Gaucherovy choroby typu 1.
German: Studien zu Nutzen und Risiken des Wirkstoffs im genehmigten Anwendungsgebiet wurden bereits für das Referenzarzneimittel, Zavesca, durchgeführt und müssen daher für Yargesa nicht wiederholt werden.
Czech: Studie přínosů a rizik uvedené léčivé látky v rámci schváleného použití již byly provedeny u referenčního léčivého přípravku Zavesca, pro přípravek Yargesa je proto není nutné opakovat.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Yargesa benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Yargesa naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
German: Da Yargesa ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Czech: Jelikož přípravek Yargesa je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
German: Dieses Enzym ist am ersten Schritt der Bildung von Glucosylceramid beteiligt.
Czech: Tento enzym se podílí na první fázi tvorby glucosylceramidu.
German: Patienten mit dieser Krankheit fehlt ein Enzym, das eine bestimmte Art von Fett, das sogenannte Glucosylceramid, aufspaltet.
Czech: Pacientům s tímto onemocněním chybí enzym, který štěpí určitý typ tuku s názvem glukosylceramid.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Yargesa zu verstehen.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Yargesa používat.
German: Das Unternehmen hat ferner Studien durchgeführt, die zeigen, dass es mit dem Referenzarzneimittel „bioäquivalent" ist.
Czech: Společnost provedla také studii, která prokázala, že přípravek Yargesa je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Yargesa verbunden?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Yargesa?
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Yargesa benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Yargesa, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
German: Der Wirkstoff in Yargesa, Miglustat, verhindert die Wirkung eines Enzyms namens GlucosylceramidSynthase.
Czech: Léčivá látka v přípravku Yargesa, miglustat, zabraňuje působení enzymu s názvem glukosylceramidsyntáza.
German: Indem es die Wirkung des Enzyms unterbindet, kann Miglustat die Bildung von Glucosylceramid in den Zellen und damit die Symptome der Gaucher-Krankheit des Typs 1 verringern.
Czech: Miglustat může omezit tvorbu glucosylceramidu v buňkách tím, že zabraňuje tomuto enzymu v působení, čímž mírní příznaky Gaucherovy choroby typu 1.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Yargesa, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Yargesa, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
German: Wie wurde Yargesa untersucht?
Czech: Jak byl přípravek Yargesa zkoumán?
German: Wie wirkt Yargesa?
Czech: Jak přípravek Yargesa působí?
German: Wie wird Yargesa angewendet?
Czech: Jak se přípravek Yargesa používá?
German: Der CHMP war daher der Ansicht, dass wie bei Yargesa der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, Yargesa zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Zavesca přínosy přípravku Yargesa převyšují zjištěná rizika.
German: Warum wurde Yargesa zugelassen?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Yargesa schválen?
German: EU-Nummern Phantasie
Czech: Číslo EU
German: * : in Übereinstimmung mit dem empfohlenen Behandlungsschema
Czech: * : v souladu s doporučeným léčebným rozvrhem
German: Darüber hinaus wurde gelegentlich eine Hyperkaliämie beobachtet.
Czech: Kromě toho byla občas pozorována hyperkalemie.
German: Ihr Tierarzt wird Ihnen sagen, welche Art von Futter Ihr Hund braucht.
Czech: Váš veterinář vám poradí, jaký druh krmení bude pes potřebovat.
German: Mitratapid hat keine zentrale Wirkung.
Czech: Mitratapid nemá žádný centrální účinek.
German: In den meisten Fällen sind diese Wirkungen leicht und vorübergehend.
Czech: Ve většině případů jsou tyto účinky mírné a přechodné.
German: • an Hunde im Alter von unter 18 Monaten.
Czech: • psům mladším než 18 měsíců;
German: Tag 36-56
Czech: Den 36-56
German: Die wichtigste Stoffwechselumwandlung ist die Sulfoxidation, die drei aktive Metaboliten erzeugt.
Czech: Nejdůležitější metabolickou přeměnou je sulfoxidace, jejímž výsledkem jsou tři aktivní metabolity.
German: Wechselwirkungen mit anderen Arten von Arzneimitteln wurden nicht speziell untersucht.
Czech: Interakce s jinými druhy léčivých přípravků nebyly zvlášť zjišťovány.
German: Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.
Czech: Na trhu nemusejí být všechny velikosti balení.
German: Verabreichen Sie Yarvitan immer genau nach den Anweisungen Ihres Tierarztes.
Czech: Yarvitan podejte vždy přesně podle pokynů svého veterináře.
German: Mitratapid ist ein starker Hemmer des mikrosomalen Triglycerid-Transportproteins (MTP).
Czech: Mitratapid je silný inhibitor mikrosomálního transportního proteinu pro triglyceridy (MTP).
German: Die Schwere dieser Wirkungen nahm in der Regel mit zunehmender Dosis zu.
Czech: Všeobecně řečeno vážnost těchto účinků se zvyšovala se zvyšující se dávkou.
German: Dies führt zur Blockierung der Lipidaufnahme aus der Nahrung.
Czech: Výsledkem je blokáda vstřebávání lipidů z potravy.
German: Nicht anwenden bei Hunden im Alter von unter 18 Monaten.
Czech: Nepoužívejte u psů mladších než 18 měsíců.
German: Die pharmakokinetischen Parameter zeigen eine variable Dosisabhängigkeit, und variieren geringfügig zwischen den ersten und zweiten dreiwöchigen Behandlungszeiträumen eines vollständigen Behandlungsschemas.
Czech: Farmakokinetické parametry jeví variabilní závislost na dávce a mírně se liší mezi prvním a druhým třítýdenním léčebným obdobím celého léčebného cyklu.
German: Sobald der Hund diesen Teil vollständig aufgefressen hat, geben Sie ihm seine restliche Futtermenge.
Czech: Jakmile pes sežere celou porci, dejte mu zbývající část krmení.
German: In klinischen Prüfungen ergaben sich die folgenden prozentualen Gewichtsabnahmewerte:
Czech: V klinických pokusech byly získány následující procentní úbytky hmotnosti:
German: Während der Behandlung können Erbrechen, Durchfall oder weicher Stuhl auftreten.
Czech: Během léčby může dojít ke zvracení, průjmu nebo měkké stolici.
German: Mitratapid und seine Metaboliten binden in sehr hohem Maße (> 99 %) an Plasmaproteine und verteilen sich in den Geweben.
Czech: Mitratapid a jeho metabolity jsou velmi extenzivně (> 99 %) vázány na plazmatické proteiny a rozváděny do tkání.
German: Tag 22-35
Czech: Den 22-35
German: In klinischen Prüfungen nahmen die behandelten Tiere nach dem Ende der Behandlung rasch wieder zu, wenn die Ernährung nicht eingeschränkt wurde.
Czech: V klinických studiích léčená zvířata po ukončení léčby rychle opět přibyla na hmotnosti, nebyl-li jejich příjem potravy omezen.
German: • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Czech: • Máte-li další otázky, zeptejte se, prosím, svého veterinárního lékaře nebo lékárníka
German: Die Einführung von angemessenen Veränderungen in der Lebensweise (z. B. mehr körperliche Betätigung) kann in Verbindung mit diesen Maßnahmen zur Gewichtsreduzierung zusätzlichen Nutzen bieten.
Czech: Zavedení vhodných změn ve způsobu života (např. více cvičení) může spolu s uvedeným zvládáním hmotnosti přinést další výhody.
German: Prozentualer Anteil der Hunde (%) pro Gewichtsabnahmekategorie für Mitratapid im Vergleich zu Placebo:
Czech: Procento psů na kategorii hmotnostního úbytku pro mitratapid ve srovnání s placebem:
German: Während der ersten 21-tägigen Behandlung kann die Futtermenge des Tieres unverändert bleiben.
Czech: Během prvních 21 dnů léčby může množství potravy, kterou zvíře dostává, zůstat nezměněno.
German: • weicher Stuhl
Czech: • průjem • měkká stolice
German: Mitratapid
Czech: Mitratapide
German: Die Ausscheidung erfolgt rasch und vorwiegend über die Fäzes.
Czech: Vylučování je rychlé, zejména výkaly.
German: Nach dem Öffnen innerhalb von 3 Monaten verwenden.
Czech: Po otevření spotřebujte do 3 měsíců.
German: Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.
Czech: Žádná konkrétní antidota nejsou k dispozici.
German: Die Therapie mit Mitratrapid sollte für einen Hund jeweils auf einen Behandlungsdurchgang beschränkt werden.
Czech: Léčba mitratapidem by měla být u jednotlivých psů omezena na jeden léčebný cyklus.
German: Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Hausmüll entsorgt werden.
Czech: Léčivé přípravky se nesmí likvidovat prostřednictvím odpadních vod či komunálního odpadu.
German: Man nimmt an, dass diese Wirkungen durch die MTP-Hemmung auf Enterozytenebene vermittelt werden.
Czech: Předpokládá se, že tyto účinky jsou zprostředkovány inhibicí MTP na úrovni enterocytů.
German: Placebo Mitratapid Placebo Mitratapid Placebo Mitratapid
Czech: úhrnná data kategorie úbytku hmotnosti placebo mitratapid placebo mitratapid placebo mitratapid
German: Nicht anwenden bei Hunden, bei denen Übergewicht oder Fettleibigkeit durch eine systemische Begleiterkrankung wie Hypothyreoidismus oder Hyperkortizismus verursacht wird.
Czech: Nepoužívejte u psů, u nichž je přílišná hmotnost nebo obezita způsobena souběžnou systémovou nemocí, jako je hypotyreóza nebo hyperadrenokorticismus.
German: Nach oraler Verabreichung liegt die Bioverfügbarkeit von Mitratapid (Muttersubstanz und Metaboliten) im Bereich zwischen 55 und 69%, das Verteilungsvolumen liegt bei ca. 5 l/kg.
Czech: Po perorálním podání se biologická dostupnost mitratapidu (výchozí sloučeniny s metabolity) pohybuje v rozmezí od 55 do 69%, distribuční objem je přibližně 5 l/kg.
German: • wenn Ihr Hund überempfindlich (allergisch) gegen Mitratapid oder einen der sonstigen
Czech: • je-li váš pes přecitlivělý (alergický) na mitratapid nebo některou z pomocných látek;
German: Dies ist entweder mit normalem Tierfutter oder mit einer Diätnahrung (mit verringerter Kalorienmenge) zu erreichen.
Czech: Toho je možné dosáhnout buď podáváním běžného krmení pro zvířata, nebo podáváním krmení se sníženou (dietní) kalorickou hodnotou.
German: Mitratapid 5 mg/ml
Czech: Mitratapidum 5 mg/ml
German: Bei versehentlicher Überdosierung sollte eine symptomatische Therapie erfolgen.
Czech: V případech náhodného předávkování je třeba nasadit symptomatickou léčbu.
German: Die Pipette sollte gewaschen und getrocknet und der Deckel fest auf die Flasche geschraubt werden.
Czech: Pipetu vymyjte a vysušte, víčko na lahvičku těsně zašroubujte.
German: Nach einer 3- oder 5-fachen Überdosierung bei Hunden waren folgende Symptome zu beobachten: weicher oder flüssiger Stuhl, Erbrechen, Speichelfluss, Anorexie, schwere Gewichtsabnahme, abgemagertes Aussehen, Dehydratation und blasse Schleimhäute.
Czech: Po 3- a 5-násobném předávkování psů byly pozorovány tyto klinické příznaky: měkká či tekutá stolice, zvracení, slinění, anorexie, vážný úbytek hmotnosti, vychrtlý vzhled, dehydrace a bledé sliznice.
German: Füllen Sie die Spritze, indem Sie den Kolben so weit ziehen, bis er die Markierung auf der Dosierpipette erreicht, die dem richtigen Körpergewicht des Hundes entspricht.
Czech: Naplňte stříkačku natažením pístu až ke značce na dávkovací pipetě, odpovídajícímu správné živé hmotnosti psa.
German: Anschließend sollte der Hund nach seinem Erhaltungsbedarf gefüttert werden (dieser ist vom Tierarzt zu errechnen).
Czech: Poté by mělo krmení odpovídat potřebě energie na udržování (má spočítat veterinář).
German: In der Regel normalisierten sich diese Befunde oder schienen sich innerhalb von zwei Wochen nach Ende der Behandlungzurückzubilden .
Czech: Uvedené nálezy se obvykle normalizovaly nebo bylo patrné, že byly vratné, do dvou týdnů po ukončení léčby.
German: Um die richtige Dosierung zu gewährleisten, sollte der Hund an Tag 1 und an Tag 35 gewogen werden (d. h. zu Beginn jedes Behandlungszeitraums).
Czech: K zajištění správného dávkování by měl být pes zvážen 1. den a 35. den (to znamená na začátku obou léčebných období).
German: BESONDERE WARNHINWEISE, SOWEIT ERFORDERLICH Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
German: Die terminale Plasmahalbwertzeit beträgt 6,3 Stunden für Mitratapid, 9,8 Stunden bzw. 11,7 Stunden für die Sulphoxid-Metaboliten und 44,7 Stunden für den SulfonMetaboliten.
Czech: Konečný biologický poločas v plazmě je 6,3 hodiny pro mitratapid, 9,8 hodiny a 11,7 hodiny pro sulfoxidy, a 44,7 hodiny pro sulfonový metabolit.
German: Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen des Behältnisses: 3 Monate.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření balení: 3 months.
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS Janssen Pharmaceutica N.V.
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Janssen Pharmaceutica N.V.
German: Falls Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Tierarzt.
Czech: Jestliže si nejste o něčem jisti, poraďte se svým veterinářem.
German: ANGABEN AUF DER PRIMÄRVERPACKUNG ETIKETT AUF BERNSTEINFARBENER GLASFLASCHE 120 und 210 ml
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU NÁLEPKA NA ŽLUTÉ SKLENĚNÉ LAHVIČCE 120 a 210 ml
German: Die Behandlung erfolgt in 2 Intervallen von jeweils 21 Tagen mit einem 14-tägigen behandlungsfreien Intervall dazwischen.
Czech: Přípravek podávejte perorálně během 2 období trvajících 21 dnů se 14-denní přestávkou bez léčby mezi oběma obdobími.
German: Infolge der Akkumulierung von Triglyceriden in den Enterozyten kann es zur Verringerung des Appetits kommen.
Czech: Akumulace triglyceridů uvnitř enterocytů může snížit chuť k jídlu.
German: Während der Behandlung kann es zu einer Verminderung des Appetits kommen.
Czech: Během léčby může dojít ke snížení chuti k jídlu.
German: Verabreichen Sie Yarvitan nicht:
Czech: Yarvitan nepodávejte:
German: Die übliche Dosis beträgt 0,63 mg Mitratapid/kg Körpergewicht (1 ml des Produkts pro 8 kg) einmal täglich.
Czech: Obvyklá dávka je 0,63 mg mitratapidu/kg živé hmotnosti (1 ml přípravku na 8 kg) jednou denně.
German: Versuchstiere und Hunde resorbieren oral verabreichtes Mitratapid rasch.
Czech: Laboratorní zvířata a psi rychle absorbují perorálně podaný mitratapid.
German: Behandlung normale Fütterung
Czech: léčba bez léčby léčba normální krmení dietní výživa dietní výživa
German: Nicht anwenden bei Hunden mit Leberfunktionsstörungen.
Czech: Nepoužívejte u psů s poškozenou funkcí jater.
German: Die Resorption von fettlöslichen Arzneimitteln bei gleichzeitiger Anwendung mit Mitratapid wurde nicht untersucht.
Czech: Absorpce léčiv rozpustných v tucích a používaných souběžně s mitratapidem nebyla zjišťována.
German: Daher sollten Hunde, die neben diesem noch andere Arzneimittel erhalten, engmaschig im Hinblick auf Arzneimittelwechselwirkungen überwacht werden.
Czech: U psů, dostávajících jiná léčiva souběžně s tímto přípravkem, by se proto případné interakce s jinými léčivy měly pozorně sledovat.
German: • Dieses Arzneimittel wurde nur Ihrem Hund verschrieben.
Czech: • Tento léčivý přípravek byl předepsán pouze pro Vašeho psa a nesmí se předávat nikomu jinému.
German: In Studien, in denen Yarvitan gleichzeitig mit nichtsteroidalen Antiphlogistika (Carprofen, Meloxicam) oder ACE-Hemmern (Enalapril, Benazepril) verabreicht wurde, wurden keine Arzneimittelwechselwirkungen beobachtet.
Czech: Ve studiích, v nichž byl Yarvitan podáván souběžně s nesteroidními antiflogistiky (karprofen, meloxikam) či inhibitory ACE (enalapril, benazepril), nebyly pozorovány žádné interakce léků.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/06/063/001-3
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/06/063/001-3
German: Anschließend sollte Ihr Hund ein Ernährungsprogramm befolgen.
Czech: Poté byste měli psa převést na nutriční dietu.
German: Arzneimittel außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.
Czech: Uchovávat mimo dosah a dohled dětí.
German: Bei gefütterten Hunden werden nach einer Einzeldosis von 0,63 mg Mitratapid/kg Körpergewicht durchschnittliche maximale Plasmakonzentrationen der Muttersubstanz in Höhe von 0,012 µg/ml nach 3,5 Stunden erreicht; die Sulfoxid-Metaboliten erreichen maximale Konzentrationen von durchschnittlich 0,0136 µg/ml bzw. 0,0168 µg/ml nach 6,5 Stunden bzw. 8,5 Stunden; der SulfonMetabolit erreicht 0,0092 µg/ml nach 17,5 Stunden.
Czech: U nakrmených psů po podání jednorázové dávky 0,63 mg mitratapidu/kg živé hmotnosti dosáhne maximální koncentrace výchozí látky v plazmě průměrné hodnoty 0,012 µg/ml, dosažené 3,5 hodiny po podání; sulfoxidové metabolity dosáhnou maximálních koncentrací v průměrné hodnotě 0,0136 µg/ml po 6,5 hodinách a 0,0168 µg/ml po 8,5 hodinách; sulfonový metabolit dosáhne hladiny 0,0092 µg/ml po 17,5 hodinách.
German: Farblose bis leicht gelbe Lösung.
Czech: Bezbarvý až nažloutlý roztok.
German: Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den örtlichen Vorschriften zu entsorgen.
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být zlikvidován podle místních právních předpisů.
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Nicht im Kühlschrank lagern.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Chraňte před chladem.
German: Bei versehentlichem Kontakt des Arzneimittels mit den Augen unverzüglich mit reichlich Wasser spülen.
Czech: Vnikne-li přípravek náhodně do očí, vymyjte je ihned množstvím vody.
German: Die Verabreichung von Mitratapid an Hunde führt zu einer verringerten Aufnahme von Lipiden aus der Nahrung , zu einer dosisabhängigen Senkung von Serumcholesterol und -triglyceriden sowie zum erhöhten Auftreten von Triglyceride enthaltenden Tröpfchen in Enterozyten.
Czech: Podání mitratapidu psům má za následek snížené vstřebávání lipidů z potravy, v závislosti na podané dávce dochází k snížení hladiny cholesterolu a triglyceridů v séru a zvýšenou přítomnost kapének obsahujících triglycerid v enterocytech.
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) 55 ml: ≤ 10 kg Körpergewicht 120 ml: ≤ 22 kg Körpergewicht 210 ml: ≤ 40 kg Körpergewicht
Czech: VELIKOST BALENÍ 55 ml: ≤ 10 kg živé hmotnosti 120 ml: ≤ 22 kg živé hmotnosti 210 ml: ≤ 40 kg živé hmotnosti
German: Mitratapid hat auch einen leicht appetitdämpfenden Effekt, der in Zusammenhang mit seiner Wirkungsweise steht.
Czech: Mitratapid také mírně snižuje chuť k jídlu, což je spojeno se způsobem působení přípravku.
German: Erbrechen: gelegentlich (≤ 3x) Erbrechen: wiederholt (> 3 x) Diarrhö/weicher Stuhl Anorexie/Appetitverringerung Lethargie/Schwäche
Czech: Placebo zvracení: občasné (≤ 3x) zvracení: opakované (> 3x) průjem / měkká stolice anorexie / snížená chuť k jídlu letargie / ochablost * údaje od 360 psů během celé doby léčby.
German: Falls Sie eine der folgenden Nebenwirkungen feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit:
Czech: Všimnete-li si některých z níže uvedených příznaků, sdělte to svému veterinárnímu lékaři:
German: Am Ende eines dreiwöchigen Behandlungszeitraums erreicht Mitratapid durchschnittliche Steady-state-Konzentrationen von 0,0068 µg/ml, die Sulfoxid-Metaboliten von 0,0089 µg/ml bzw. 0,0167 µg/ml und der SulfonMetabolit von 0,0471 µg/ml.
Czech: Na konci třítýdenního dávkovacího období mitratapid dosáhne průměrných v ustáleném stavu koncentrace 0,0068 µg/ml, sulfoxidové metabolity 0,0089 µg/ml, a 0,0167 µg/ml, sulfonový metabolit 0,0471 µg/ml.