FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Eine Behandlung mit {(Name (Phantasiebezeichnung)} kann deshalb mit einem erhöhten Risiko für eine Herpes-simplex-Infektion oder ein Eczema herpeticum einhergehen (erkennbar an einer schnellen Ausbreitung von bläschenartigen und erosiven Läsionen).
Slovenian: Ker so bolniki z atopijskim dermatitisom dovzetni za površinske okužbe kože, med drugim za eczema herpeticum (Kaposijeva variceliformna erupcija), utegne biti zdravljenje z {Lastniško ime} povezano s povečanim tveganjem kožne okužbe z virusom herpesa simpleksa ali eczema herpeticum (ki se kaže kot hitro širjenje vezikularnih in erozivnih lezij).
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung von {Name (Phantasiebezeichnung)} beginnen.
Slovenian: Pred začetkom uporabe kreme <Lastniško ime> natančno preberite navodilo.
German: Elidel 1% Cream 1% w/w Creme
Slovenian: Elidel 1% Cream 1% w/w krema
German: 10 mg/g
Slovenian: 10 mg/g krema
German: Selten wurde während der Anwendung von {(Name (Phantasiebezeichnung)} bei Patienten über Fälle von Tumoren wie Lymphome und Hautkrebs berichtet.
Slovenian: Še redkeje so pri bolnikih, ki so uporabljali <Lastniško ime> poročali o primerih malignih bolezni, ki vključujejo limfome in kožne rake.
German: Beide topischen Kortikosteroide bewirkten eine signifikante Reduktion der Hautdicke (gemessen mit Echographie).
Slovenian: Oba lokalna kortikosteroida sta povzročila značilno stanjšanje kože, merjeno z ehografijo, v primerjavi z {Lastniško ime} in vehiklom, ki nista povzročila tanjšanja kože.
German: Lesen Sie die folgenden Informationen, bevor Sie {(Name (Phantasiebezeichnung)} Creme anwenden.
Slovenian: Preden uporabite <Lastniško ime>, preberite naslednje informacije.
German: Bei älteren Patienten (65 Jahre oder darüber) wird selten ein atopisches Ekzem beobachtet.
Slovenian: Atopijski dermatitis (ekcem) je redko opažen pri bolnikih, starih 65 let in več.
German: 1% Creme Creme
Slovenian: 1% krema krema
German: Erwachsene: Bei der Kurzzeitbehandlung (3 Wochen) von Erwachsenen mit mittlerem bis schwerem atopischen Ekzem war die Wirksamkeit von {(Name (Phantasiebezeichnung)} geringer als 0,1% Betamethason-17-valerat.
Slovenian: Odrasli: {Lastniško ime} je bil manj učinkovit kot 0,1% betametazon-17-valerat pri kratkotrajnem zdravljenju (3 tedne) odraslih z zmernim do hudim atopičnim dermatitisom.
German: Wie ist {(Name (Phantasiebezeichnung)} Creme anzuwenden?
Slovenian: KAKO UPORABLJATI KREMO <LASTNIŠKO IME>
German: 1% Creme 100 g
Slovenian: 1% krema 100 g
German: Effekte auf die Fortpflanzungsorgane und eine veränderte Wirkung von Sexualhormonen wurden in Toxizitätsstudien an männlichen und weiblichen Ratten nach oraler Mehrfachgabe von 10 bzw. 40 mg/kg/Tag beobachtet (entsprechend dem 20- bis 60fachen Wert der maximalen menschlichen Exposition nach dermaler Anwendung).
Slovenian: Pri raziskavah toksičnosti ponavljajočih se odmerkov po peroralni uporabi 10 ali 40 mg/kg/dan (= 20 do 60 kratna največja izpostavljenost pri človeku po uporabi na koži) so bili ugotovljeni učinki na spolne organe in spremenjeno delovanje spolnih hormonov pri podganjih samcih in samicah.
German: 1% Creme 30 g
Slovenian: 1% krema 30 g
German: Mittelkettige Triglyceride, (Z)-Octadec-9-en-1-ol, Propylenglycol, Stearylalkohol, Cetylalkohol, Glycerolmono/dispeisefettsäureester, Natriumcetylstearylsulfat, Benzylalkohol, Citronensäure, Natriumhydroxid, Gereinigtes Wasser
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI srednjeverižni trigliceridi, oleilalkohol, propilenglikol, stearilalkohol, cetilalkohol, monogliceridi in digliceridi, natrijev cetilsulfat in stearilsulfat, benzilalkohol, brezvodna citronska kislina, natrijev hidroksid, prečiščena voda
German: Um {(Name (Phantasiebezeichnung)} mit 0,1% Triamcinolonacetonid-Creme (zur Anwendung am Rumpf und den Extremitäten) und 1% Hydrocortisonacetat-Creme (zur Anwendung im Gesicht, am Hals und auf intertriginösen Bereichen) zu vergleichen, wurde über ein Jahr eine doppelblinde Studie an Erwachsenen mit mittelschwerem bis schwerem atopischen Ekzem durchgeführt.
Slovenian: Pri odraslih z zmernim do težkim atopijskim dermatitisom je bila opravljena enoletna dvojna slepa raziskava za primerjavo {Lastniško ime} s kremo z 0,1% triamcinolonacetonidom (za trup in ude) plus kremo z 1% hidrokortizonacetatom (za obraz, vrat in intertriginozne predele).
German: WEITERE ANGABEN Sonne als Symbol Mond als Symbol
Slovenian: sonce kot simbol luna kot simbol
German: Diese Arzneimittel sollten nicht gleichzeitig gegeben werden.
Slovenian: Teh zdravil se ne sme dajati sočasno.
German: • Alter ≥ 75 Jahren
Slovenian: • starost ≥ 75 let
German: Das Verteilungsvolumen (Vss) liegt bei etwa 21 Liter.
Slovenian: Volumen porazdelitve (Vss) znaša približno 21 litrov.
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 14. Januar 2016
Slovenian: Datum prve odobritve: 18. maj 2011 Datum zadnjega podaljšanja: 14. januar 2016
German: Dann fahren Sie wie normal fort.
Slovenian: Nato nadaljujte kot običajno.
German: Geburtsdatum:
Slovenian: Datum rojstva:
German: Ein Risiko für Neugeborene und Kinder kann nicht ausgeschlossen werden.
Slovenian: Tveganja za dojenega novorojenčka in dojenčka ni mogoče izključiti.
German: • Schlucken Sie das Gemisch.
Slovenian: • Pogoltnite mešanico.
German: Es wurden keine systemischen Embolieereignisse berichtet.
Slovenian: O sistemski emboliji niso poročali.
German: Die Plasmaproteinbindung beim Menschen beträgt etwa 87%.
Slovenian: Vezava na plazemske beljakovine pri človeku je približno 87 %.
German: - Name: - Geburtsdatum: - Indikation: - Dosierung: ..... mg 2x täglich - Name des Arztes: - Telefonnummer des Arztes:
Slovenian: - Ime: - Datum rojstva: - Indikacija: - Odmerek: ........mg dvakrat na dan - Zdravnikovo ime: - Zdravnikova tel. številka:
German: Telefonnummer des Arztes:
Slovenian: Zdravnikova tel. številka:
German: Für weitere Information siehe Gebrauchsinformation.
Slovenian: Za nadaljnje informacije glejte navodilo za uporabo.
German: • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Slovenian: • Preobčutljivost na učinkovino ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
German: Davon haben 836 Patienten (33,7%) bereits an der AMPLIFY-Studie teilgenommen bevor sie in die AMPLIFYEXT-Studie eingeschlossen wurden.
Slovenian: Od teh bolnikov jih je 836 (33,7 %) pred vključitvijo v študijo AMPLIFY-EXT sodelovalo v študiji AMPLIFY.
German: Vorübergehende Unterbrechung der Therapie
Slovenian: Začasna prekinitev zdravljenja
German: • Akute, klinisch relevante Blutung.
Slovenian: • Aktivna, klinično pomembna krvavitev.
German: Die verringerte Exposition wird nicht als klinisch relevant angesehen.
Slovenian: Menijo, da zmanjšanje izpostavljenosti ni klinično pomembno.
German: Dies kann zu einem schmerzhaften oder schmerzlosen Anschwellen der Beine führen.
Slovenian: To lahko povzroči boleče ali neboleče otekanje nog.
German: Indikation:
Slovenian: Indikacija:
German: ARISTOTLE STUDIE
Slovenian: ŠTUDIJA ARISTOTLE
German: • Dass alle Patienten mit einem Patientenausweis ausgestattet und über Folgendes beraten werden sollten:
Slovenian: • da morajo vsi bolniki prejeti opozorilno kartico za bolnika in biti poučeni o:
German: AVERROES STUDIE
Slovenian: ŠTUDIJA AVERROES
German: Dies kann jedoch das Risiko für Blutungen erhöhen.
Slovenian: Vendar pa to lahko poveča tveganje za krvavitve.
German: Blutungsrisiko
Slovenian: Tveganje za krvavitve
German: Geschlecht Die Apixaban-Exposition war bei Frauen um etwa 18% höher als bei Männern.
Slovenian: Spol Pri ženskah je bila izpostavljenost apiksabanu za približno 18 % večja kot pri moških.
German: Trennen Sie den Ausweis in deutscher Sprache ab (dies wird durch die Perforation erleichtert)
Slovenian: Odtrgajte kartico v vašem jeziku, če je to potrebno (v pomoč so naluknjani robovi).
German: Die Auswirkungen von Eliquis auf eine Schwangerschaft und das ungeborene Kind sind nicht bekannt.
Slovenian: Učinki zdravila Eliquis na potek nosečnosti in nerojenega otroka niso znani.
German: Myokard-Infarkt
Slovenian: Miokardni infarkt
German: O-Demethylierung und Hydroxylierung an der 3-Oxopiperidinyl-Gruppe sind die Hauptwege der Biotransformation.
Slovenian: O-demetilacija in hidroksilacija na 3-oksopiperidinilnem delu sta glavni mesti biotransformacije.
German: Wenn eine neurologische Beeinträchtigung festgestellt wird, ist eine Diagnosestellung und Behandlung dringend erforderlich.
Slovenian: V primeru pojava nevrološke prizadetosti je potrebna urgentna diagnostična obravnava in zdravljenje.
German: Was ist Eliquis und wofür wird es angewendet?
Slovenian: Kaj je zdravilo Eliquis in za kaj ga uporabljamo
German: - Anämie, die Müdigkeit und Blässe verursachen kann - Blutungen einschließlich:
Slovenian: anemija, ki lahko povzroči utrujenost ali bledico krvavitve, vključno:
German: Das Blutungsrisiko sollte gegen die Dringlichkeit des Eingriffes abgewogen werden.
Slovenian: To tveganje za pojav krvavitev je treba pretehtati glede na nujnost posega.
German: AMPLIFY-EXT-Studie
Slovenian: Študija AMPLIFY-EXT
German: Die Gesamt-Clearance von Apixaban beträgt etwa 3,3 l/h und die Halbwertzeit rund 12 Stunden.
Slovenian: Skupni očistek apiksabana znaša približno 3,3 l/h, razpolovni čas pa približno 12 ur.
German: Das Risiko kann auch durch traumatische oder wiederholte Epidural- oder Spinalpunktion erhöht werden.
Slovenian: Večje tveganje predstavlja tudi travmatska ali ponavljajoča se epiduralna ali spinalna punkcija.
German: Anleitung für das Zerstoßen:
Slovenian: Navodila za drobljenje:
German: Wenn Sie schwanger sind, sollten Sie Eliquis nicht einnehmen.
Slovenian: Če ste noseči, zdravila Eliquis ne smete jemati.
German: • Zerstoßen Sie die Tabletten mit einem Pistill und Mörser.
Slovenian: • Tablete zdrobite s pestilom in možnarjem.
German: Wenn die Operation bzw. der invasive Eingriff nicht verschoben werden kann, sollten unter Berücksichtigung des Blutungsrisikos entsprechende Vorsichtsmaßnahmen ergriffen werden.
Slovenian: Če operacije ali invazivnih postopkov ni mogoče odložiti, je potrebna ustrezna previdnost, ob upoštevanju povečanega tveganja za krvavitve.
German: In der Milch bei Ratten wurde ein hohes Verhältnis zwischen der Konzentration in der Milch und der Plasmakonzentration in den Muttertieren (Cmax ca. 8, AUC ca. 30) festgestellt, möglicherweise aufgrund eines aktiven Transportes in die Milch.
Slovenian: V podganjem mleku so pri materah ugotovili visoko razmerje med mlekom in plazmo (Cmax približno 8, AUC približno 30), kar je lahko posledica aktivnega transporta v mleko.
German: Es kann keine Erklärung für die höhere Anzahl der Lungenembolien gegeben werden.
Slovenian: Večjega števila primerov pljučne embolije ni mogoče pojasniti.
German: Sie sollten die erste Tablette 12 bis 24 Stunden nach Ihrer Operation einnehmen.
Slovenian: Prvo tableto morate vzeti 12 do 24 ur po operaciji.
German: Eliquis kann für drei unterschiedliche Krankheitsbilder eingesetzt werden.
Slovenian: Zdravilo Eliquis se lahko uporablja za tri različna zdravstvena stanja.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen (MAH) stellt sicher, dass alle Ärzte, von denen zu erwarten ist, dass sie Apixaban verschreiben, mit folgenden Schulungsmaterial versorgt werden:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da vsi zdravniki, ki bodo predvidoma predpisovali apiksaban, prejmejo naslednja izobraževalna gradiva:
German: Dies schließt Eingriffe ein, für die ein klinisch relevantes Blutungsrisiko nicht ausgeschlossen werden kann oder für die ein Blutungsrisiko nicht akzeptabel ist.
Slovenian: To vključuje posege, pri katerih verjetnosti za pojav klinično pomembne krvavitve ni mogoče izključiti, oziroma pri katerih bi bilo tveganje za krvavitve nesprejemljivo.
German: Information für Patienten
Slovenian: Informacije za bolnike
German: Zerstoßene Eliquis Tabletten sind in Wasser, D5W, Apfelsaft und Apfelmus bis zu 4 Stunden stabil.
Slovenian: Zdrobljene tablete zdravila Eliquis so stabilne v vodi, D5W, jabolčnem soku in jabolčni čežani do 4 ure.
German: Die Behandlung sollte dauerhaft erfolgen.
Slovenian: Zdravljenje je treba nadaljevati dolgo časa.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antithrombotische Mittel, direkte Faktor Xa-Inhibitoren, ATCCode: B01AF02
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antitrombotiki, neposredni zaviralci faktorja Xa, oznaka ATC: B01AF02
German: ADVANCE-2 (Knie)
Slovenian: ADVANCE-2 (koleno)
German: Zeigen Sie diesen Ausweis Ihrem Apotheker, Ihrem Zahnarzt und allen Ärzten, die Sie behandeln.
Slovenian: Kartico pokažite farmacevtu, zobozdravniku oziroma kateremukoli zdravstvenemu delavcu, ki vas obravnava.
German: In dieser Studie war das Auftreten von schweren Blutungen in beiden ApixabanDosierungen nicht statistisch unterschiedlich zu Placebo.
Slovenian: V študiji se pojavnost večjih krvavitev pri obeh odmerkih apiksabana ni statistično razlikovala od placeba.
German: Die PK/PD Beziehung bei Patienten stimmte mit derjenigen bei gesunden Personen überein.
Slovenian: Razmerje PK/PD, opaženo pri bolnikih, je bilo v skladu z razmerjem, ugotovljenim pri zdravih osebah.
German: Patienten mit einem Antiphospholipid-Syndrom
Slovenian: Bolniki z antifosfolipidnim sindromom
German: Zur Verhinderung einer erneuten Bildung von Blutgerinnseln nach einer Behandlung von 6 Monaten
Slovenian: Za preprečevanje ponovitve krvnih strdkov po koncu 6-mesečnega zdravljenja.
German: Die wichtigsten Sicherheits- und Wirksamkeitsendpunkte wurden von einem unabhängigen Komitee verblindet beurteilt.
Slovenian: Vse ključne opazovane dogodke glede varnosti in učinkovitosti je pregledala neodvisna komisija, ki je razpolagala z zakritimi podatki.
German: • Läsionen oder klinische Situationen, falls sie als signifikanter Risikofaktor für eine schwere Blutung angesehen werden.
Slovenian: • Lezija ali bolezensko stanje, če le-ta predstavlja pomemben dejavnik tveganja za večje krvavitve.
German: Die AVERROES Studie wurde vom unabhängigen Data Monitoring Committee nach eindeutiger Evidenz für eine Verringerung für das Auftreten von Schlaganfällen und systemischen Embolien bei annehmbarem Sicherheitsprofil vorzeitig abgebrochen.
Slovenian: Študija AVERROES se je na osnovi priporočil neodvisnega Odbora za spremljanje podatkov (Data Monitoring Committee) zaključila predčasno, zaradi očitnih dokazov o zmanjšanju pojavnosti možganske kapi in sistemske embolije s sprejemljivim varnostnim profilom.
German: Schlucken Sie die Tablette mit einem Glas Wasser.
Slovenian: Tableto pogoltnite skupaj s požirkom vode.
German: Apixaban hat mehrere Eliminationswege.
Slovenian: Apiksaban se izloča po več poteh.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Eliquis bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher nicht erwiesen.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Eliquis pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani.
German: Hämodynamisch instabile LE-Patienten oder Patienten, die eine Thrombolyse oder pulmonale Embolektomie benötigen
Slovenian: Hemodinamsko nestabilni bolniki s PE ali bolniki, ki potrebujejo trombolizo ali pljučno embolektomijo
German: Maximale Tagesdosis
Slovenian: Največji dnevni odmerek
German: Alle behandelten Patienten n = 2.673
Slovenian: Vsi zdravljeni n = 2.673
German: • Vorgehensweise bei Überdosierung und Blutungen
Slovenian: • ukrepe pri prevelikem odmerjanju ali krvavitvah
German: Wie bei anderen Antikoagulanzien müssen Patienten, die mit Eliquis behandelt werden, sorgfältig auf Anzeichen einer Blutung überwacht werden.
Slovenian: Kot pri drugih antikoagulantih je treba tudi bolnike, ki se zdravijo z zdravilom Eliquis, skrbno spremljati glede pojava znakov krvavitve.
German: Im Falle von Blutungskomplikationen muss die Behandlung abgebrochen und die Ursache der Blutung bestimmt werden.
Slovenian: V primeru pojava hemoragičnih zapletov je treba zdravljenje prekiniti in ugotoviti vir krvavitve.
German: Allerdings liegen keine klinischen Erfahrungen mit der Anwendung von 4-Faktor PPSB Produkten zum Stillen von Blutungen bei Personen unter Behandlung mit Eliquis vor.
Slovenian: Vendar pa ni kliničnih izkušenj z uporabo 4-faktorskih pripravkov PCC za zaustavljanje krvavitev pri posameznikih, ki se zdravijo z zdravilom Eliquis.
German: Mit verbesserter INR-Kontrolle verringert sich die beobachtete Überlegenheit von Apixaban versus Warfarin in Bezug auf Tod jeglicher Ursache.
Slovenian: Z izboljšanjem spremljanja INR so se opažene prednosti apiksabana v primerjavi z varfarinom glede vseh vzrokov smrti zmanjšale.
German: Die zur Verfügung stehenden Daten vom Tier zeigten, dass Apixaban in die Milch übergeht.
Slovenian: Razpoložljivi podatki pri živalih kažejo na izločanje apiksabana v mleko.
German: • Einsatz von Blutgerinnungstests und deren Interpretation
Slovenian: • opis uporabe koagulacijskih testov in njihova interpretacija
German: In der ApixabanGruppe erhielten 342 Patienten eine Aufsättigungsdosis (331 Patienten erhielten die 10 mg-Dosis und 11 Patienten erhielten die 5 mg-Dosis).
Slovenian: V skupini z apiksabanom je polnilni odmerek prejelo 342 bolnikov (331 bolnikov je prejelo 10 mg odmerek, 11 bolnikov pa je prejelo 5 mg odmerek).
German: Bei schweren Blutungen sollte, je nach lokaler Verfügbarkeit, die Konsultation eines Gerinnungsexperten in Betracht gezogen werden.
Slovenian: Glede na lokalno razpoložljivost je treba v primeru večjih krvavitev razmisliti o posvetu s strokovnjakom za koagulacijo.
German: Dies schließt Eingriffe ein, für die jegliche mögliche Blutung als minimal eingeschätzt wird, deren Lokalisation unkritisch ist oder die leicht zu kontrollieren ist.
Slovenian: To vključuje posege, pri katerih se pričakuje, da bo vsaka krvavitev, do katere pride, kar najmanjša, glede mesta pojava nekritična ali pa jo bo mogoče brez težav nadzorovati.
German: Operationen und invasive Eingriffe
Slovenian: Kirurški posegi in invazivni postopki
German: Das Absetzen von Antikoagulanzien, einschließlich Eliquis, wegen aktiver Blutungen, geplanten Operationen oder invasiven Eingriffen erhöht das Thrombose-Risiko der Patienten.
Slovenian: Ob prekinitvi uporabe antikoagulantov, vključno z zdravilom Eliquis, zaradi aktivne krvavitve, načrtovane operacije ali invazivnih postopkov, so bolniki izpostavljeni povečanemu tveganju za trombozo.
German: Apixaban Cmin (ng/ml)
Slovenian: apiksaban Cmin (ng/ml)
German: Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, nehmen Sie die Tablette, sobald Sie es bemerken, und setzen Sie danach die Einnahme wie gewohnt fort.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti odmerek, tableto vzemite takoj, ko se spomnite, in nadaljujte z običajnim jemanjem zdravila.
German: Für alle Patienten, die sich einer Kardioversion unterziehen, sollte vor der Kardioversion eine Bestätigung verlangt werden, dass der Patient Apixaban wie verschrieben eingenommen hat.
Slovenian: Pri vseh bolnikih, pri katerih se izvaja kardioverzija, je treba pred kardioverzijo potrditi, da je bolnik jemal apiksaban, kot so mu ga predpisali.
German: Wie Eliquis aussieht und Inhalt der Packung
Slovenian: Izgled zdravila Eliquis in vsebina pakiranja
German: Da diese Beobachtung jedoch möglicherweise auf eine geringere Sensitivität der nichtklinischen Spezies im Vergleich zum Menschen zurückzuführen ist, sollten diese Ergebnisse bei der Extrapolation auf den Menschen mit Vorsicht interpretiert werden.
Slovenian: Ker so živalske vrste, uporabljene v predkliničnih študijah, morda manj občutljive v primerjavi s človekom, je treba vrednost teh rezultatov pri prenosu na človeka interpretirati previdno.
German: Spinal-/Epiduralanästhesie oder -punktion
Slovenian: Spinalna/epiduralna anestezija ali punkcija
German: • Empfehlungen zur Dosisanpassung bei Risikopatienten, einschließlich Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion
Slovenian: • priporočila o prilagajanju odmerka pri populacijah s povečanim tveganjem, vključno z bolniki z okvaro ledvic ali jeter
German: Gelegentlich Gelegentlich
Slovenian: pogosti občasni
German: Die Verabreichung von Prothrombinkonzentrat (PPSB) oder rekombinantem Faktor VIIa kann auch in Erwägung gezogen werden.
Slovenian: Razmisliti je treba tudi o uporabi koncentratov protrombinskih kompleksov (PCCs - Prothrombin complex concentrates) ali rekombinantnega faktorja VIIa.
German: • Hinweise zu Operationen und invasiven Eingriffen, einschließlich zu begrenzter Unterbrechung der Therapie
Slovenian: • navodila glede operacij ali invazivnih posegov in začasne prekinitve zdravljenja
German: Epidurale oder intrathekale Verweilkatheter müssen mindestens 5 Stunden vor der ersten Dosis von Eliquis entfernt werden.
Slovenian: Epiduralni ali intratekalni kateter je treba odstraniti vsaj 5 ur pred uporabo prvega odmerka zdravila Eliquis.
German: Falten Sie die Karte und tragen Sie diesen Ausweis ständig bei sich
Slovenian: Kartico prepognite in jo imejte ves čas pri sebi.
German: Tragen Sie diesen Ausweis ständig bei sich.
Slovenian: Kartico imejte ves čas pri sebi.
German: Bitte füllen Sie diesen Abschnitt aus oder bitten Sie Ihren Arzt darum Name:
Slovenian: Prosimo, izpolnite ta del ali prosite zdravnika, da ga izpolni.
German: Eliquis sollte bei gleichzeitiger Gabe von SSRI/SNRI oder NSARs (einschließlich Acetylsalicylsäure) mit Vorsicht eingesetzt werden, da diese Arzneimittel typischerweise das Blutungsrisiko erhöhen.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila Eliquis in SSRI/SNRI ali NSAID (vključno z acetilsalicilno kislino) je potrebna previdnost, saj je za ta zdravila značilno, da povečajo tveganje za krvavitve.
German: • symptomatische Herzinsuffizienz (NYHA Klasse ≥ II).
Slovenian: • simptomatsko srčno popuščanje (razred ≥ II po NYHA)
German: Die Ergebnisse für alle Phase I-Studien zeigten keinen erkennbaren Unterschied in der Pharmakokinetik von Apixaban zwischen Personen weißer Hautfarbe/Kaukasiern, Asiaten und Personen schwarzer Hautfarbe/Afroamerikanern.
Slovenian: Rezultati študij I. faze ne kažejo očitnih razlik v farmakokinetiki apiksabana med belci, Azijci in črnci/Afroameričani.
German: Bei Abwesenheit weiterer Kriterien für eine Dosisreduktion (Alter, Körpergewicht) ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
Slovenian: V odsotnosti drugih meril za zmanjšanje odmerka (starost, telesna masa) prilagajanje odmerka ni potrebno (glejte poglavje 5.2).
German: Der primäre Sicherheitsendpunkt war das Auftreten schwerer Blutungen während der Behandlungsphase.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek pri vrednotenju varnosti je bila večja krvavitev v obdobju zdravljenja.
German: Die wichtigsten sekundären Endpunkte (schwere Blutungen und Tod jeglicher Ursache) wurden entsprechend einer vorab festgelegten hierarchischen Test Strategie getestet, um den Typ-I-Fehler in der Studie möglichst niedrig zu halten.
Slovenian: Ključne sekundarne opazovane dogodke, večjo krvavitev in vse vzroke smrti, so ocenjevali v predhodno določeni hierarhični strategiji testiranja za nadzor splošne napake tipa 1 v preskušanju.
German: In Anbetracht des vorhersagbaren, Dosis-proportionalen pharmakokinetischen Profils von Apixaban sind die Resultate zur Bioverfügbarkeit aus den durchgeführten Studien auch auf niedrigere ApixabanDosen übertragbar.
Slovenian: Glede na predvidljiv, od odmerka odvisen farmakokinetični profil apiksabana, rezultati biološke uporabnosti iz opravljenih študij veljajo tudi za manjše odmerke apiksabana.
German: Patientenausweis: Hinweise zur Benutzung
Slovenian: Opozorilna kartica za bolnika: navodila za uporabo
German: Siehe Abschnitt 2 "Eliquis enthält Lactose (eine Zuckerart) und Natrium".
Slovenian: Glejte poglavje 2 ''Zdravilo Eliquis vsebuje laktozo (vrsta sladkorja) in natrij".
German: Bei Patienten, die bisher nicht mit Antikoagulanzien behandelt wurden, sollte der Ausschluss eines linken Vorhofthrombus mit einem bildgesteuerten Ansatz (z.B. transösophogeale Echokardiographie (TEE) oder Computertomographie (CT)) vor der Kardioversion in Betracht gezogen werden, in Übereinstimmung mit bestehenden medizinischen Richtlinien.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se predhodno niso zdravili z antikoagulanti, je treba pred kardioverzijo razmisliti o izključitvi strdka v levem atriju z uporabo pristopa na podlagi slikovne diagnostike (npr. transezofagealna ehokardiografija (TEE) ali slikanje z računalniško tomografijo (CT - Computed Tomography)), skladno z uveljavljenimi medicinskimi smernicami.