FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Nom et adresse du fabricant du principe actif d'origine biologique et du fabricant responsable de la libération des lots
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajan nimi ja osoite sekä erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
French: Zoetis Belgium SA Tel: +353 (0) 1 256 9800
Finnish: Tel: +353 (0) 1 256 9800
French: -Brebis en âge de se reproduire : administrer une dose de 1 ml au moins 14 jours avant la mise à la reproduction.
Finnish: - Lisääntymisikäiselle uuhelle: yksi 1 ml:n annos, joka annetaan vähintään 14 vuorokautta ennen siitosta.
French: CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE Agiter le flacon avant utilisation.
Finnish: ANNOSTUSOHJEET Ravista injektiopulloa ennen käyttöä.
French: Luxembourg/Luxemburg Zoetis Belgium SA Tél/Tel.
Finnish: Luxembourg/Luxemburg Zoetis Belgium SA
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE ZULVAC SBV suspension injectable pour bovins et ovins
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI ZULVAC SBV injektioneste, suspensio naudalle ja lampaalle
French: Ces réactions peuvent persister au moins 47 jours sous forme d'œdèmes diffus de moins de 2 cm de diamètre.
Finnish: Halkaisijaltaan alle 2 cm:n kokoinen diffuusi turvotus voivat kestää ainakin 47 vuorokautta.
French: Médicament vétérinaire soumis à prescription
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
French: Agrimed Limited Tel: +356 21 465 797
Finnish: Tel: +356 21 465 797
French: -Brebis destinées à la reproduction : administrer une dose de 1 ml au moins 14 jours avant chaque mise à la reproduction.
Finnish: - Siitosuuhelle: yksi 1 ml:n annos, joka annetaan vähintään 14 vuorokautta ennen jokaista siitosta.
French: Ces réactions peuvent persister au moins 97 jours sous forme de petits granules de moins de 0,5 cm de diamètre.
Finnish: Halkaisijaltaan alle 0,5 cm:n kokoiset granuloomat voivat säilyä ainakin 97 vuorokautta.
French: NOTICE ZULVAC SBV Suspension injectable pour bovins et ovins
Finnish: ZULVAC SBV injektioneste, suspensio naudalle ja lampaalle
French: Pour l'immunisation active des ovins à partir de 3,5 mois afin de réduire la virémie* associée à une infection par le virus de Schmallenberg.
Finnish: Vähintään 3,5 kk ikäisten lampaiden aktiivinen immunisaatio Schmallenberg-viruksen aiheuttaman viremian* vähentämiseksi.
French: Pour l'immunisation active des bovins à partir de 3,5 mois afin de réduire la virémie* associée à une infection par le virus de Schmallenberg.
Finnish: Vähintään 3,5 kk ikäisten nautojen aktiivinen immunisaatio Schmallenberg-viruksen aiheuttaman viremian* vähentämiseksi.
French: Chez les brebis gestantes, peut très souvent être observée une augmentation transitoire de la température rectale, ne dépassant pas 0,8°C, au cours des 4 heures suivant la vaccination.
Finnish: Tiineillä uuhilla voi hyvin yleisesti esiintyä ohimenevää rektaalisen lämmön nousua (enintään 0,8 °C) neljän tunnin aikana rokotuksen jälkeen.
French: Hydroxyde d'aluminium Saponine
Finnish: Adjuvantit: Alumiinihydroksidi
French: Bovins
Finnish: Saponiini
French: À utiliser immédiatement après la première ouverture du flacon.
Finnish: Voidaan käyttää ensimmäisen tiineyskuukauden jälkeen.
French: Après ouverture, utiliser immédiatement.
Finnish: Käytä lävistetty pakkaus heti.
French: TEMPS D'ATTENTE Zéro jour.
Finnish: VAROAIKA 0 vrk.
French: Oriola Vilnius UAB Tel: +370 610 05088
Finnish: Tel: +370 610 05088
French: Camprodon, s/n "la Riba" 17813 Vall de Bianya
Finnish: Camprodon, s/n "la Riba"
French: TEMPS D'ATTENTE Temps d'attente : Zéro jour.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 1 vuosi.
French: Zoetis România S.R.L Tel: +40 21 202 3083
Finnish: Tel: +40 21 202 3083
French: Chez les ovins, une augmentation transitoire de la température rectale, ne dépassant pas 1,5 °C, peut être très souvent observée dans les 24 heures suivant la vaccination.
Finnish: Lampaalla voi hyvin yleisesti esiintyä ohimenevää rektaalisen lämmön nousua (enintään 1,5 °C) 24 tunnin aikana rokotuksen jälkeen.
French: Début de l'immunité : 14 jours après la fin du protocole de primovaccination Durée de l'immunité :12 mois après la fin du protocole de primovaccination
Finnish: Immuniteetin kesto: 12 kuukautta perusrokotusohjelman päättymisen jälkeen.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 09-2015.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi syyskuussa 2015.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Zulvac SBV, le 6 février 2015.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Zulvac SBV:tä varten 6. helmikuuta 2015.
French: L'EPAR complet relatif à Zulvac SBV est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Zulvac SBV:tä koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu que les bénéfices de Zulvac SBV sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Finnish: Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Zulvac SVB:n hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
French: Les animaux ont été vaccinés selon le schéma de vaccination puis exposés au virus de Schmallenberg.
Finnish: Eläimet rokotettiin rokotussuunnitelman mukaisesti ja altistettiin Schmallenberg-virukselle.
French: vaccin contre le virus de Schmallenberg (inactivé)
Finnish: Schmallenberg-virusrokote (inaktivoitu)
French: Les études ont montré que Zulvac SBV protège les bovins deux semaines après la vaccination et les ovins trois semaines après la vaccination.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että Zulvac SBV suojaa nautoja kahden ja lampaita kolmen viikon kuluttua rokotuksen jälkeen.
French: Le vaccin contient également des « adjuvants » (hydroxyde d'aluminium et saponine) afin d'accroître la réaction du système immunitaire.
Finnish: Lisäksi rokote sisältää adjuvantteja (alumiinihydroksidia ja saponiinia) immuunivasteen tehostamiseksi.
French: Le principal critère d'évaluation était l'absence de virémie après une exposition au virus.
Finnish: Tehon pääasiallinen mitta oli viremian puuttuminen keinotekoisen altistuksen jälkeen.
French: Zulvac SBV est un vaccin vétérinaire utilisé dans la protection des bovins et des ovins âgés de 3,5 mois et plus contre le virus de Schmallenberg, en réduisant la virémie (présence du virus dans le sang).
Finnish: Zulvac SBV on eläimille tarkoitettu rokote, jota käytetään suojaamaan vähintään 3,5 kuukauden ikäisiä nautoja ja lampaita Schmallenberg-virukselta vähentämällä nautojen viremiaa (viruksen esiintymistä veressä).
French: Le temps d'attente pour la viande des bovins et ovins traités par Zulvac SBV est de zéro jour, ce qui signifie qu'il n'y a aucun temps d'attente obligatoire.
Finnish: Zulvac SBV:n varoaika on nautojen ja lampaiden osalta nolla päivää, mikä tarkoittaa sitä, että pakollista odotusaikaa ei ole.
French: Par la suite, si les animaux sont exposés au virus de Schmallenberg, le système immunitaire sera capable de produire des anticorps plus rapidement.
Finnish: Jos eläimet altistuvat Schmallenberg-virukselle myöhemmin uudestaan, immuunijärjestelmä voi tuottaa vasta-aineita nopeammin.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Zulvac SBV.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Zulvac SBV -lääkevalmistetta.
French: Zulvac SBV contient le virus de Schmallenberg qui a été inactivé de façon à ce qu'il ne puisse pas provoquer la maladie.
Finnish: Zulvac SBV sisältää Schmallenberg-virusta, joka on inaktivoitu, jolloin se ei voi aiheuttaa sairautta.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Zulvac SBV.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Zulvac SBV:n käytöstä.
French: L'efficacité de Zulvac SBV a été examinée dans des études de laboratoire sur des bovins et des ovins.
Finnish: Zulvac SBV:n tehoa on tutkittu naudoilla ja lampailla tehdyissä laboratoriotutkimuksissa.
French: Zulvac SBV contient la substance active inactivée (tuée) de la souche du virus de Schmallenberg BH80/11-4.
Finnish: Zulvac SVB:n vaikuttava aine on inaktivoitu (tapettu) Schmallenberg-viruksen BH80/11-4 -kanta.
French: Lorsqu'il est administré à des bovins ou à des ovins, le système immunitaire des animaux reconnaît le virus en tant qu'«étranger» et fabrique des anticorps contre ce dernier.
Finnish: Kun rokotetta annetaan naudoille tai lampaille, eläinten immuunijärjestelmä tunnistaa viruksen vieraaksi ja muodostaa vasta-aineita sitä vastaan.
French: En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage du produit.
Finnish: Jos henkilö injektoi valmistetta vahingossa itseensä, hänen on hakeuduttava välittömästi lääkäriin, ja pakkausseloste tai myyntipakkaus on näytettävä lääkärille.
French: Le virus de Schmallenberg est transmis par les moucherons et cause une mortinatalité et des malformations congénitales chez les bovins et les ovins.
Finnish: Schmallenberg-virusta välittävät hyttyset, ja se aiheuttaa jälkeläisten syntymistä kuolleena sekä synnynnäisiä vammoja naudoilla ja lampailla.
French: Zulvac SBV est disponible sous la forme de suspension injectable et n'est délivré que sur ordonnance.
Finnish: Zulvac SBV:tä on saatavana suspensioliuoksena injektiota varten, ja sitä saa vain lääkärin määräyksestä.
French: Chez les ovins, la protection débute trois semaines après la vaccination et dure six mois.
Finnish: Lampailla suoja alkaa kolme viikkoa rokottamisesta ja kestää 6 kuukautta.
French: Chez les brebis en gestation, la vaccination a réduit la virémie et l'infection de l'embryon.
Finnish: Tiineiden uuhien rokottaminen vähensi viremiaa ja alkioiden infektoitumista.
French: Chez les bovins, la protection débute deux semaines après la vaccination et dure douze mois.
Finnish: Naudoilla suoja alkaa kaksi viikkoa rokottamisesta ja kestää 12 kuukautta.
French: Le vaccin est administré aux bovins en deux injections de 2 ml dans le muscle du cou à trois semaines d'intervalle et aux ovins en une seule injection de 1 ml sous la peau derrière le coude.
Finnish: Rokote annetaan naudoille kahtena 2 ml:n injektiona niskalihakseen kolmen viikon välein ja lampaille yhtenä 1 ml:n injektiona ihon alle kyynärpään taakse kolmen viikon välein.
French: Pourquoi Zulvac SBV est-il approuvé?
Finnish: Miksi Zulvac SBV on hyväksytty?
French: Chez les bovins, une augmentation de la température corporelle, allant jusqu'à 1,5° C dans les 48 heures suivant la vaccination et l'apparition de petites grosseurs pouvant atteindre 0,7 cm de diamètre au niveau du site de vaccination, qui se résorbent en 10 jours, sont très fréquentes (chez plus d'un animal sur 10).
Finnish: Naudoilla ruumiinlämmön nouseminen enintään 1,5 °C 48 tunnin kuluessa rokottamisesta ja pienten kyhmyjen (halkaisijaltaan enintään 0,7 cm) muodostuminen rokotuskohtaan ovat hyvin yleisiä (niitä esiintyy useammalla kuin yhdellä eläimellä kymmenestä).
French: Chez les brebis en gestation, plus d'un animal sur 10 peut présenter une augmentation de la température corporelle allant jusqu'à 0,8 °C pendant les 4 heures suivant la vaccination.
Finnish: Tiineenä olevilla uuhilla useammalla kuin yhdellä eläimellä kymmenestä ruumiinlämpö saattaa nousta enintään 0,8 °C neljän tunnin kuluessa rokottamisesta.
French: Qu'est-ce que Zulvac SBV et dans quel cas est-il utilisé?
Finnish: Mitä Zulvac SBV on ja mihin sitä käytetään?
French: Pour les brebis, la vaccination doit être réalisée au moins deux semaines avant l'accouplement afin de réduire la virémie (présence du virus dans le sang) et l'infection de l'embryon au cours du premier trimestre de gestation.
Finnish: Naaraslampaiden on saatava rokotus vähintään kaksi viikkoa ennen tiineeksi tulemista viremian ja alkion infektoitumisen vähentämiseksi tiineyden ensimmäisellä kolmanneksella.
French: Autres informations relatives à Zulvac SBV:
Finnish: Muita tietoja Zulvac SBV:stä
French: Quels sont les bénéfices de Zulvac SBV démontrés au cours des études?
Finnish: Mitä hyötyä Zulvac SBV:stä on havaittu tutkimuksissa?
French: Zulvac SBV est un vaccin.
Finnish: Zulvac SBV on rokote.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Zulvac SBV?
Finnish: Mitä riskejä Zulvac SBV:hen liittyy?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Zulvac SBV, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Finnish: Lisätietoja Zulvac SBV:llä annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
French: Comment Zulvac SBV est-il utilisé?
Finnish: Miten Zulvac SBV:tä käytetään?
French: Pour la vaccination de rappel chez les bovins, deux injections de 2 ml doivent être administrées à trois semaines d'intervalle tous les douze mois.
Finnish: Naudoille on annettava tehosterokote kahtena 2 ml:n injektiona, jotka annetaan kolmen viikon välein.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Zulvac SBV, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Finnish: Eläimen omistaja tai hoitaja saa käytännön tietoa Zulvac SBV:n käytöstä pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
French: Comment Zulvac SBV agit-il?
Finnish: Miten Zulvac SBV vaikuttaa?
French: Ne pas utiliser chez les animaux gravides producteurs de lait destiné à la consommation humaine au cours des 2 mois précédant la mise bas.
Finnish: Ei saa käyttää 2 kuukauden aikana ennen laskettua poikimisaikaa tiineille eläimille, joiden maitoa käytetään elintarvikkeeksi.
French: Ne pas utiliser chez les animaux en lactation producteurs de lait destiné à la consommation humaine.
Finnish: Ei saa käyttää lypsäville eläimille, joiden maitoa käytetään elintarvikkeeksi.
French: Contenu Taille de l'emballage
Finnish: Sisältö Pakkausko ko
French: Ils ont généralement un effet temps-dépendant.
Finnish: Vaikutus on yleensä ajasta riippuvainen.
French: S : sensible ; I : intermédiaire ; R : résistant
Finnish: S: herkkä, I: kohtalaisen herkkä, R: resistentti
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un ml contient :
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 ml sisältää:
French: Ne pas administrer à l'aide de seringues automatiques dépourvues d'un système de protection complémentaire.
Finnish: Älä käytä automaattiruiskua, jossa ei ole lisäsuojajärjestelmää.
French: La demi-vie moyenne d'élimination est de 4,4 jours.
Finnish: Keskimääräinen loppuvaiheen puoliintumisaika on 4.4 päivää.
French: Ces oedèmes ont disparu dans les 1 à 6 jours.
Finnish: Turvotukset hävisivät 1-6 päivän kuluessa.
French: La substance active de Zuprevo est une substance autorisée listée dans le tableau 1 de l'annexe du Règlement de la Commission (UE) n°37/2010 :
Finnish: Zuprevon sisältämä vaikuttava-aine on sallittu aine Komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti:
French: Les macrolides se caractérisent par leur large distribution dans les tissus.
Finnish: Makrolideille on ominaista hyvä jakautuminen kudoksiin.
French: Ne pas administrer simultanément avec d'autres macrolides ou lincosamides (voir rubrique 4.8).
Finnish: Ei saa käyttää samanaikaisesti muiden makrolidien tai linkosamidien kanssa (ks. kohta 4.8).
French: Au-delà, l'utilisation d'une seringue multi-doses est recommandée.
Finnish: Muutoin on suositeltavaa käyttää moniannosruiskua.
French: Les excipients listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n° 37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement CE n° 470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai niiden ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
French: De la mortalité a été observée à des doses de 25 mg par kg de poids vif et plus.
Finnish: Kuolleisuutta on todettu 25 mg/kg tai sitä korkeammalla annostasolla.
French: En général, il faut s'attendre à une résistance croisée entre la tildipirosine et les autres macrolides, les lincosamides ou les streptogramines.
Finnish: On odotettavissa, että tildipirosiinin ja muiden makrolidien, linkosamidien tai streptogramiinien välillä esiintyy ristiresistenssiä.
French: La résistance aux macrolides résulte généralement de trois mécanismes : (1) altération du site cible du ribosome (methylation), souvent nommée résistance aux MLSB étant donné qu'elle affecte les macrolides, les lincosamides et les streptogramines de groupe B, (2) l'utilisation du mécanisme d'efflux actif, (3) la production d'enzymes inactivantes.
Finnish: Makrolidiresistenssi voi kehittyä kolmen mekanismin avulla: (1) ribosomissa olevan kohderakenteen muutos (metylaatio), jota kutsutaan usein MLSB resistenssiksi, koska se kattaa makrolidit, linkosamidit ja B-ryhmän streptogramiinit, (2) aktiivinen takaisinvirtauspumppu (3) inaktivoivien entsyymien tuotanto.
French: Il faudra veiller particulièrement à utiliser le site d'injection approprié, ainsi qu'une aiguille de taille et de longueur appropriées (adaptée à la taille et au poids de l'animal), selon les bonnes pratiques vétérinaires.
Finnish: Oikean injektiokohdan sekä asianmukaisen neulan koon ja pituuden käyttöön (määritetään eläimen koon ja painon mukaan) tulee kiinnittää erityistä huomiota hyvän eläinlääkintätavan mukaisesti.
French: Porcelet, nouveau-né Porcelet, 3-4 semaines Porc en croissance Porc en fin de croissance Porc en fin d'engraissement/truies/verrats
Finnish: Porsaat, vastasyntyneet Porsaat, 3-4 viikon ikäiset Välikasvatus
French: Tildipirosine
Finnish: Tildipirosiini
French: Le produit a une longue durée d'action ; toutefois, la durée exacte de l'effet clinique après une seule injection n'est pas connue.
Finnish: Valmisteella on pitkä vaikutusaika, mutta tarkkaa kliinisen tehon kestoa kertainjektion jälkeen ei kuitenkaan tiedetä.
French: 40 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Finnish: 40 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
French: La demi-vie moyenne d'élimination est approximativement de 9 jours.
Finnish: Keskimääräinen loppuvaiheen puoliintumisaika on 9 päivää.
French: 180 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Finnish: 180 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Älä säilytä yli 25 °C:n lämpötilassa
French: Les oedèmes sont transitoires et disparaissent habituellement dans les 7 à 16 jours ; chez certains animaux, les oedèmes ont persisté pendant 21 jours.
Finnish: Turvotukset ovat ohimeneviä ja laskevat yleensä 7 - 16 päivän sisällä; yksittäisillä eläimillä turvotus voi kestää 21 vuorokautta.
French: Diamètre de zone (mm)
Finnish: Alueen halkaisija (mm)
French: En cas d'exposition cutanée accidentelle, nettoyer immédiatement avec de l'eau et du savon.
Finnish: Jos lääkettä joutuu vahingossa iholle, pese iho välittömästi saippualla ja vedellä.
French: L'injection doit être effectuée à l'horizontale et selon un angle de 90° par rapport à l'axe du corps.
Finnish: Injektio annetaan vaakasuoraan ja 90° kulmassa kehoon.
French: Intervet International GmbH Feldstrasse 1a 85716 Unterschleissheim ALLEMAGNE
Finnish: Intervet International GmbH Feldstrasse 1 a 85716 Unterschleissheim SAKSA
French: Suite à l'utilisation métaphylactique, environ 86 % des animaux en bonne santé sont demeurés indemnes de signes cliniques de la maladie (par rapport à environ 65 % des animaux dans le groupe témoin non traité).
Finnish: Kun valmistetta käytettiin ehkäisevänä ryhmälääkityksenä, noin 86 %:lla terveistä eläimistä ei havaittu taudin kliinisiä oireita (verrattuna noin 65 %:iin eläimistä hoitamattomassa kontrolliryhmässä).
French: La présence de la pathologie dans le troupeau doit être établie avant de mettre en place le traitement préventif.
Finnish: Taudin esiintyminen karjassa tulee varmistaa ennen ennaltaehkäisevää hoitoa.
French: A. pleuropneumoniae
Finnish: A. pleuropleumoniae
French: L'utilisation ne doit se faire qu'après une évaluation bénéfice-risque par le vétérinaire.
Finnish: Lääkevalmistetta tulee käyttää ainoastaan hoidosta vastaavan eläinlääkärin tekemään hyöty-haitta-arvion perusteella.
French: Ne pas administrer simultanément avec d'autres macrolides ou lincosamides (voir rubrique 12).
Finnish: Ei saa käyttää samanaikaisesti muiden makrolidien tai linkosamidien kanssa (ks. kohta 12).
French: Aucune.
Finnish: EI OLE.
French: En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Finnish: Injisoitaessa valmistetta vahingossa itseensä, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
French: Agents antiinfectieux/ antibiotiques
Finnish: Antimikrobis et aineet/antibio otit
French: La tildipirosine est un antibiotique de la classe des macrolides semi-synthétique à 16 atomes.
Finnish: Tildipirosiini on 16-atominen puolisynteettinen makrolidiantibiootti.
French: Toutefois, les études de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effets sélectifs sur le développement ou la reproduction.
Finnish: Laboratoriotutkimuksissa ei ole löydetty näyttöä haitallisista vaikutuksista sikiönkehitykseen tai lisääntymiskykyyn.
French: Après ouverture, utiliser avant 28 jours.
Finnish: Käytä avattu pakkaus 28 vuorokauden kuluessa.
French: La métaphylaxie implique que les animaux cliniquement sains, en contact avec des animaux malades, soient traités avec le médicament vétérinaire au même moment que les animaux cliniquement malades, afin de réduire le risque de développement de signes cliniques.
Finnish: Ehkäisevä ryhmälääkitys tarkoittaa, että kliinisesti terveille eläimille, jotka ovat lähikontaktissa sairastuneiden eläinten kanssa, annostellaan eläinlääkevalmistetta samaan aikaan kuin sairastuneille, jotta voidaan pienentää kliinisten oireiden kehittymisriskiä.
French: Pour assurer l'administration d'une dose correcte, le poids de l'animal doit être déterminé aussi précisément que possible afin d'éviter un sous-dosage.
Finnish: Oikean annoksen varmistamiseksi ja liian pienen annoksen välttämiseksi, eläimen paino tulee määrittää mahdollisimman tarkasti.
French: Gravidité et lactation :
Finnish: Tiineys ja laktaatio:
French: DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE Des informations détaillées sur ce produit sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments (http://www.ema.europa.eu/).
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMA) verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/.
French: Ne pas administrer par voie intraveineuse.
Finnish: Ei saa annostella suonensisäisesti.
French: Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Finnish: Ei saa säilyttää yli 25 °C lämpötilassa
French: Sur une période de 14 jours, l'excrétion totale moyenne de la dose complète administrée était d'environ 17 % dans les urines et 57 % dans les fèces.
Finnish: Sioille 14 päivän aikana annetun kokonaisannoksen keskimääräinen kokonaiseritys oli noin 17% virtsaan ja 57 % ulosteisiin.
French: Sur une période de 14 jours, l'excrétion totale moyenne de la dose complète administrée était d'environ 24 % dans les urines et 40 % dans les fèces.
Finnish: Nauodoilla 14 päivän aikana annetun kokonaisannoksen keskimääräinen kokonaiseritys oli noin 24 % virtsaan ja 40 % ulosteisiin.