FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Всички лица Чувствителни към FPV/RTV < 4 мутации от скора
Latvian: Jutīgi pret FPV/RTV <4 mutācijas no rādītāja noteikšanas
Bulgarian: Пациентите с хроничен хепатит B или C и лекувани с комбинирана антиретровирусна терапия са с повишен риск от тежки и потенциално фатални чернодробни нежелани реакции.
Latvian: Pacientiem ar hronisku B vai C hepatītu un tiem, kuri saņem kombinētu antiretrovīrusu terapiju, ir paaugstināts nopietnu un iespējami fatālu blakusparādību no aknu puses risks.
Bulgarian: Препоръчва се проследяване на терапевтичните концентрации на трицикличните антидепресанти (напр. дезипрамин и нортриптилин), когато се прилагат едновременно с Telzir (вж. точка 4.5).
Latvian: Rekomendē uzraudzīt triciklisko antidepresantu (piemēram, dezipramīna un nortriptilīna) terapeitisko koncentrāciju, lietojot tos vienlaicīgi ar Telzir (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Bulgarian: Деца на възраст над 6 години и с телесно тегло под 39 kg Да приемат Telzir перорална суспензия.
Latvian: Bērni no 6 gadu vecuma, kuri sver mazāk par 39 kg Lieto Telzir suspensiju iekšķīgai lietošanai.
Bulgarian: Мидазолам: очаква се  (3-4 пъти за парентерален мидазолам)
Latvian: Midazolāms: paredzama (parenterāli ievadīts midazolāms: 3 - 4 reizes)
Bulgarian: В допълнение на това, ампренавир е и инхибитор на CYP3А4 ензима, но в по-малка степен от ритонавир.
Latvian: Amprenavīrs arī ir CYP3A4 enzīma inhibitors, tikai mazākā mērā kā ritonavīrs.
Bulgarian: Няма данни за едновременно приложение на фозампренавир и ритонавир с естрогени и/или прогестогени, използвани като хормонални заместителни терапии.
Latvian: Nav pieejami dati par fosamprenavīra un ritonavīra vienlaicīgu lietošanu ar estrogēniem un/ vai progestagēniem hormonaizstājterapijā.
Bulgarian: Мравучкане или изтръпване около устните и устата.
Latvian: • tirpšana vai nejutīgums lūpu un mutes apvidū.
Bulgarian: Рядко кожният обрив може да е тежък и сериозен (синдром на Стивънс-Джонсън).
Latvian: Retos gadījumos izsitumi var būt smagi un nopietni (Stīvensa-Džonsona sindroms).
Bulgarian: В клинично изпитване за фармакокинетиката на фозампренавир при деца, осем индивиди на възраст от 12 до 18 години са приемали фозампренавир таблетки в стандартна доза за възрастни от 700 mg два пъти дневно (със 100 mg ритонавир два пъти дневно).
Latvian: Klīniskā pētījumā par fosamprenavīra farmakokinētiku bērniem, astoņi pētījuma dalībnieki no 12 līdz 18 gadu vecumam lietoja pieaugušiem paredzēto parasto fosamprenavīra tablešu devu pa 700 mg divas reizes dienā (ar ritonavīru pa 100 mg divas reizes dienā).
Bulgarian: Пречистена вода
Latvian: Tukšā dūšā
Bulgarian: Няма налични данни при хора за ефекта на фозампренавир върху фертилитета.
Latvian: Dati par fosamprenavīra ietekmi uz cilvēku fertilitāti nav pieejami.
Bulgarian: Telzir трябва да се прилага само в комбинация с ниски дози ритонавир, който засилва действието на ампренавир по фармакокинетични механизми, и в комбинация с други антиретровирусни лекарствени продукти.
Latvian: Telzir lieto tikai kopā ar mazām ritonavīra devām kā amprenavīra farmakokinētisko pastiprinātāju kombinācijā ar citām antiretrovīrusu zālēm.
Bulgarian: При женските животни при високата доза се наблюдава намаляване на теглото на бременната матка (0 до 16%), вероятно поради намаляване на броя на жълтите тела в яйчниците и на имплантациите в матката.
Latvian: Mātītēm, kuras saņēma lielas devas, bija samazināts gravīdas dzemdes svars (par 0 līdz 16%), kas, iespējams, radās, jo bija mazāk olnīcu corporea lutea un implantāciju.
Bulgarian: Диданозин таблетки за дъвчене
Latvian: Didanozīna košļājamās tabletes
Bulgarian: Деца и юноши: профилът на нежелани реакции при деца и юноши се основава на обединени данни за безопасност от две проучвания (данни от 24-та седмица от APV29005 и данни от 168-ма седмица от APV20003 [окончателни данни]), в които 158 инфектирани с HIV-1 участници на възраст от 2 до 18 години са приемали фозампренавир с ритонавир след лечение с нуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза (вж. точка 5.1 за информация за схемите на прилагане при всяка възрастова група).
Latvian: Bērni un pusaudži: blakusparādību profils bērniem un pusaudžiem iegūts no apvienotiem drošuma datiem divos pētījumos (APV29005 24. nedēļas dati un APV20003 168. nedēļas dati [galīgie dati]) , kuros 158 ar HIV-1 inficēti pētījumu dalībnieki vecumā no 2 līdz 18 gadiem lietoja fosamprenavīru kombinācijā ar ritonavīru uz nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitoru terapijas fona (informāciju par lietotām devām visās vecuma grupās skatīt 5.1. apakšpunktā).
Bulgarian: Честотата на ендометриалните находки е била леко повишена над едновременните контроли, но в рамките на основния диапазон при женски плъхове.
Latvian: Endometrija atrades biežums bija nedaudz augstāks, salīdzinot ar kontrolgrupu, bet iekļāvās žurku mātītēm paredzamā fona līmenī.
Bulgarian: карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин (използвани за лечение на eпилепсия)
Latvian: • karbamazepīns, fenobarbitāls, fenitoīns (izmanto epilepsijas ārstēšanai);
Bulgarian: Като алтернатива на приема на Telzir перорална суспензия:
Latvian: Alternatīva Telzir suspensijai iekšķīgai lietošanai:
Bulgarian: Препоръчва се внимателно проследяване на терапевтичните и на нежеланите реакции на трицикличните антидепресанти (вж. точка 4.4).
Latvian: Ieteicama rūpīga triciklisko antidepresantu terapeitiskās iedarbības un blakusparādību uzraudzība (skatīt 4.4.
Bulgarian: Хормонална контрацепция
Latvian: Hormonālie kontraceptīvie līdzekļi
Bulgarian: Рабдомиолиза: повишена CPK, миалгия, миозит и рядко рабдомиолиза са съобщавани при прием на протеазни инхибитори, особено в комбинация с нуклеозидни аналози.
Latvian: Rabdomiolīze: KFK līmeņa pieaugums, mialģijas, miozīts, un reti rabdomiolīze ir ziņoti saistībā ar proteāžu inhibitoriem, vairāk saistībā ar nukleozīdu analogiem.
Bulgarian: След многократно перорално приложение на еквивалентни дози фозампренавир и ампренавир са наблюдавани сравними стойности за AUC на ампренавир; въпреки това, при приложение на фозампренавир, стойностите на Cmax са били по-ниски с приблизително 30 %, а на Cmin са били по-високи с приблизително 28 %.
Latvian: Pēc vienādu, atkārtotu fosamprenavīra un amprenavīra devu iekšķīgas lietošanas, novēroja līdzīgas amprenavīra AUC vērtības, tomēr Cmax vērtības bija aptuveni 30% zemākas un Cmin vērtības aptuveni 28% augstākas fosamprenavīram.
Bulgarian: При ESS100732 шестнадесет пациенти от 434 ART-нелекувани пациенти, получавали 700 mg фозампренавир/100 mg ритонавир два пъти дневно, са имали вирусологичен неуспех до 48-ма седмица с 14 генотипизирани изолата.
Latvian: Pētījumā ESS100732 sešpadsmit no 434 pacientiem, kas iepriekš nebija ārstēti ar ART un saņēma 700 mg fosamprenavīra un 100 mg ritonavīra divreiz dienā, 48. nedēļā tika konstatēts, ka ārstēšana ir viroloģiski nesekmīga, un 14 izolātiem tika veikta genotipa pārbaude.
Bulgarian: При проучвания на фозампренавир за репродуктивна токсичност при плъхове, мъжките репродуктивни способности не са повлияни.
Latvian: Fosamprenavīra reproduktīvās toksikoloģijas pētījumos ar žurkām tēviņu auglība netika ietekmēta.
Bulgarian: ИНХИБИТОРИ НА HMG-COA РЕДУКТАЗАТА
Latvian: HMG-COA REDUKTĀZES
Bulgarian: Едновременната употреба на Telzir с ритонавир и флутиказон или други глюкокортикостероиди, които се метаболизират от CYP3А4 не се препоръчва, освен ако потенциалната полза от лечението надвишава риска от системни кортикостероидни реакции, включително синдром на Cushing и адренална супресия (вж. точка 4.5).
Latvian: Nav ieteicams vienlaikus lietot Telzir ar ritonavīru un flutikazonu vai citus glikokortikoīdus, kas tiek metabolizēti ar CYP3A4, izņemot gadījumus, kad varbūtējais terapeitiskais guvums ir lielāks par kortikosteroīdu sistēmiskās iedarbības izraisīto risku, ieskaitot Kušinga sindromu un virsnieru nomākumu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Bulgarian: Отклонения в лабораторните стойности: отклонения в лабораторните стойности (Степен 3 или 4), потенциално свързани с лечението с фозампренавир с ритонавир и съобщавани при 1 % или повече от възрастните пациенти, са включвали: повишаване на АЛАТ (ALT) (често), АСАТ (AST) (често), серумната липаза (често) и триглицеридите (често).
Latvian: Izmaiņas klīniskās bioķīmijas rādītājos: par izmaiņām klīniskās bioķīmijas rādītājos (3. vai 4. pakāpes) saistībā ar fosamprenavīra ar ritonavīru terapiju ir ziņots mazāk kā 1 % pieaugušo pacientu, tajā skaitā: paaugstināts AlAT (bieži), AsAT (bieži), seruma lipāze (bieži) un triglicerīdi (bieži).
Bulgarian: 25-32 kg Перорална суспензия 18 mg/kg (0,36 ml/kg )
Latvian: 33 - 38 kg Suspensija iekšķīgai lietošanai 18 mg/kg (0,36 ml/kg);
Bulgarian: Пластмасови (HDPE) бутилки с капачка от полипропилен, защитена от отваряне от деца, съдържащи 225 милилитра перорална суспензия.
Latvian: Augsta blīvuma polietilēna (HDPE) pudelītēs ar bērniem neatveramu polipropilēna vāciņu, kas satur 225 ml iekšķīgi lietojamas suspensijas.
Bulgarian: При плъхове няма значим ефект на фозампренавир върху фертилитета или репродуктивните функции (вж. точка 5.3).
Latvian: Žurkām būtiska ietekme uz fertilitāti un reproduktīvo funkciju, lietojot fosamprenavīru, netika novērota (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Bulgarian: Тези състояния включват:
Latvian: Tie var būt:
Bulgarian: Средно (n)
Latvian: Vidēji (n)
Bulgarian: Ампренавир: AUC  26%*
Latvian: Amprenavīrs: AUC ↓ 26%*
Bulgarian: In vivo a) Пациенти, които не са били лекувани с протеазен инхибитор (PI) или с ART
Latvian: Rezistence In vivo α) Ar ART vai PI neārstēti pacienti
Bulgarian: 000 - 10 000 копия/ml > 10 000 - 100 000 копия/ml > 100 000 копия/ml
Latvian: 1000-10 000 kopijas/ml >10 000-100 000 kopijas/ml >100 000 kopijas/ml
Bulgarian: кларитромицин, еритромицин (антибиотик)
Latvian: • klaritromicīns, eritromicīns (antibiotika);
Bulgarian: При пациенти с предшестващо интензивно лечение употребата на Telzir в комбинация с ниски дози ритонавир не е достатъчно проучена.
Latvian: Pacientiem, kuri iepriekš saņēmuši daudz antiretrovīrusu terapiju, Telzir kombinācijas ar ritonavīru efektivitāte nav pietiekami pētīta.
Bulgarian: Не смесвайте Telzir с други лекарства в бутилката или спринцовката.
Latvian: Norādījumi par lietošanu soli pa solim Nesajauciet Telzir ar jebkāda veida citām zālēm vienā pudelītē vai šļircē.
Bulgarian: Децата могат да приемат дозата ритонавир капсули за възрастни (100 mg два пъти дневно), ако тежат най-малко 33 kg и могат да поглъщат капсулите цели.
Latvian: Bērni var lietot pieaugušajiem paredzēto ritonavīra kapsulu devu (100 mg divas reizes dienā), ja vien viņu ķermeņa masa ir vismaz 33 kg un viņi var norīt kapsulas veselā veidā.
Bulgarian: 18 mg/kg (0,36 ml/kg); максимум 700 mg или 14 ml
Latvian: 18 mg/kg (0,36 ml/kg )
Bulgarian: Telzir се предлага и под формата на перорална суспензия за пациентите, които не могат да поглъщат таблетки.
Latvian: Telzir ir pieejams arī šķidruma (iekšķīgi lietojamas suspensijas) veidā cilvēkiem, kuri nespēj norīt tabletes.
Bulgarian: Моля, направете справка със съответната продуктовата информация на тези лекарствени продукти (вж. точка
Latvian: Lūdzu skatīt atbilstošo informāciju par šīm zālēm (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Bulgarian: кетоконазол и итраконазол в дози по-високи от 200 mg дневно (използвани за лечение на гъбични инфекции)
Latvian: • ketokonazolu un itrakonazolu devās virs 200 mg dienā (šos līdzekļus izmanto sēnīšu infekciju ārstēšanai);
Bulgarian: Не са провеждани изпитвания за FPV/RTV лекарствени взаимодействия
Latvian: Nav FPV/RTV zāļu mijiedarbības pētījumu
Bulgarian: Все пак, съобщаваното време на поява на заболяването е различно и тези събития може да се появят много месеци след започване на лечението (вж. точка 4.4).
Latvian: (piemēram, par Greivsa slimību un autoimūnu hepatītu), taču ziņotais traucējumu parādīšanās laiks ir dažāds, un tie var rasties daudzus mēnešus pēc ārstēšanas sākšanas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Ампренавир: AUC12  0,65 Ампренавир: Cmax  0,66
Latvian: Amprenavīrs: AUC12 ↓ 0,65 Amprenavīrs: Cmax ↓ 0,66
Bulgarian: б)
Latvian: (n)
Bulgarian: Тестове за генотипна резистентност
Latvian: Genotipiskās rezistences pārbaudes
Bulgarian: (Прочетете листовката за потребителя на Telzir перорална суспензия за упътване дали се приема с храна или не).
Latvian: (Lai uzzinātu, vai Telzir suspensiju iekšķīgai lietošanai lietot ēšanas laikā vai ārpus ēdienreižu laika, izlasiet Telzir suspensijas iekšķīgai lietošanai lietošanas instrukciju.)
Bulgarian: ако приемат алкохол
Latvian: • kas lieto alkoholu;
Bulgarian: Дазатиниб Нилотиниб Ибрутиниб Винбластин Еверолимус
Latvian: dasatinibs nilotinibs ibrutinibs vinblastīns everolims
Bulgarian: Ампренавир: AUC  82%
Latvian: Amprenavīrs: AUC ↓ 82%
Bulgarian: В програмите за разработване на ампренавир/фозампренавир, с или без едновременно прилагане на ритонавир, са оценени различни схеми на лечение.
Latvian: Amprenavīra/fosamprenavīra izstrādes programmu gaitā ir novērtētas dažādas ārstēšanas shēmas gan ar ritonavīra vienlaicīgu lietošanu, gan bez tās.
Bulgarian: Този продукт съдържа също консерванти: метил парахидроксибензоат (E218) и пропил парахидроксибензоат (E216), за повече информация вижте листовката
Latvian: Šis produkts satur arī konservantus: metilparahidroksibenzoātu (E218) un propilparahidroksibenzoātu (E216).
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА ViiV Healthcare BV
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE ViiV Healthcare BV
Bulgarian: Ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза:
Latvian: Nenukleozīdu atgriezeniskās transkriptāzes inhibitori
Bulgarian: Не се препоръчва едновременната употреба на Telzir с халофантрин или лидокаин (системно) (вж. точка 4.5).
Latvian: Neiesaka lietot Telzir vienlaicīgi ar halofantrīnu un lidokaīnu (sistēmiski) (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Bulgarian: Докато приемате Telzir, ще бъдете проследявани.
Latvian: Telzir lietošanas laikā Jūsu veselības stāvoklis tiks kontrolēts.
Bulgarian: Ако имате чернодробно заболяване.
Latvian: • Ja Jums ir aknu slimība.
Bulgarian: Другите съставки са: хипромелоза, сукралоза, полисорбат 80, калциев хлорид дихидрат, изкуствен аромат на гроздова дъвка, естествен аромат на мента, пречистена вода, пропиленгликол, метилпарахидроксибензоат (E218), пропилпарахидроксибензоат (E216).
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir: hipromeloze, sukraloze, polisorbāts 80, kalcija hlorīda dihidrāts, sintētiska vīnogu košļājamās gumijas aromātviela, dabiska piparmētru aromātviela, attīrīts ūdens,
Bulgarian: Ако Telzir/ритонавир се прилагат едновременно с парентерално приложен мидазолам, това трябва да се направи в интензивно или подобно отделение, където може да
Latvian: Ja Telzir/ritonavīru lieto vienlaikus ar parenterālo midazolāmu, tas jādara intensīvās terapijas nodaļā (ITN) vai līdzīgos apstākļos,
Bulgarian: При бременни плъхове и зайци не са наблюдавани значими ефекти върху развитието на ембриона и плода.
Latvian: Grūsnām žurkām un trušiem nenovēroja nozīmīgus embriofetālās attīstības traucējumus.
Bulgarian: Има съобщения за засилено кървене, включващо спонтанни кожни хематоми и хемартрози, при пациенти с хeмофилия тип
Latvian: Ir ziņojumi par pastiprinātu asiņošanu, tajā skaitā spontāniem asinsizplūdumiem ādā un hemartrozēm pacientiem ar A un B tipa hemofiliju, kuri tiek ārstēti ar proteāžu inhibitoriem.
Bulgarian: Ампренавир: Cmin  42 %*
Latvian: Amprenavīrs: Cmin ↓ 42%*
Bulgarian: Пациенти с плазмена HIV-1 РНК <400 копия/ml, анализ „snapshot"
Latvian: Pacienti, kuriem HIV-1 RNS kopiju skaits ml plazmas ir <400, Snapshot analīze
Bulgarian: Диарични изпражнения, гадене, повръщане, коремна болка
Latvian: Šķidra vēdera izeja, slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā
Bulgarian: Вашият лекар ще изчисли подходящата доза въз основа на теглото Ви.
Latvian: Precīzu devu noteiks Jūsu ārsts, vadoties pēc Jūsu ķermeņa masas.
Bulgarian: В опаковката са включени и 10 ml градуирана спринцовка за дозиране и адаптер.
Latvian: Kastītē ir pievienota 10 ml graduēta mēršļirce un adapters.
Bulgarian: Да се прилага с повишено внимание (вж. точка 4.4).
Latvian: Lietot uzmanīgi (skatīt 4.4.
Bulgarian: − бепридил (използван за лечение на повишено кръвно налягане)
Latvian: - bepridils (izmanto augsta asinsspiediena ārstēšanai);
Bulgarian: Поддържайте постоянен контакт с Вашия лекар Telzir помага за контролиране на Вашето състояние, но не лекува ХИВ инфекцията.
Latvian: Telzir palīdz kontrolēt veselības stāvokli, taču neizārstē no HIV infekcijas.
Bulgarian: Фозампренавир таблетки и перорална суспензия с ритонавир в комбинация с нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза са проучвани при деца и юноши, които не са лекувани с протеазен инхибитор и при такива, които са лекувани.
Latvian: Fosamprenavīra tabletes un suspensija iekšķīgai lietošanai ar ritonavīru kombinācijā ar NRTI tikusi vērtēta gan proteāžu inhibitorus lietojušiem, gan tos nelietojušiem bērniem un pusaudžiem.
Bulgarian: Възможност за сериозни и/или животозастрашаващи реакции като сърдечна аритмия.
Latvian: Iespējamas smagas un/vai dzīvību apdraudošas reakcijas,
Bulgarian: Аторвастатин: Cmax  184% Аторвастатин: AUC 
Latvian: Atorvastatīns: Cmax 184% Atorvastatīns: AUC 
Bulgarian: Препоръчителната доза е 0,36 ml/kg Telzir перорална суспензия (18 mg на kg фозампренавир) два пъти дневно с 3 mg/kg ритонавир перорален разтвор два пъти дневно.
Latvian: Telzir suspensijas iekšķīgai lietošanai ieteicamā deva ir 0,36 ml/kg (18 mg fosamprenavīra uz kg) divas reizes dienā kopā ar 3 mg/kg ritonavīra šķīduma iekšķīgai lietošanai divas reizes dienā.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не изисква особени условия за съхранение.
Latvian: 6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Bulgarian: Под 1 % от терапевтичната доза ампренавир се екскретира непроменена в урината.
Latvian: Mazāk kā 1% amprenavīra terapeitiskās devas izdalās neizmainītā veidā ar urīnu.
Bulgarian: Пациенти с хемофилия: при пациенти с хемофилия, приемащи антиретровирусно лечение с протеазни инхибитори, са съобщавани случаи на повишено спонтанно кървене (вж. точка 4.4).
Latvian: Pacienti ar hemofiliju: ir ziņojumi par paaugstinātu spontānu asiņošanu hemofilijas pacientiem, kuri saņem antiretrovīrusu proteāžu inhibitorus (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Етинил естрадиол 0,035 mg/норетистерон 0,5 mg веднъж дневно
Latvian: Etinilestradiols 0,035 mg/noretisterons
Bulgarian: Ампренавир Cmax  Ампренавир AUC  Ампренавир Cmin (C12h) 
Latvian: Amprenavīra Cmax ↔ Amprenavīra AUC ↔ Amprenavīra Cmin (C12h) ↔
Bulgarian: Метаболитни параметри: по време на антиретровирусна терапия може да настъпи увеличаване на теглото и на нивата на липидите и глюкозата в кръвта (вж. точка 4.4).
Latvian: Vielmaiņas raksturlielumi: pretretrovīrusu terapijas laikā var palielināties ķermeņa masa un paaugstināties lipīdu un glikozes līmenis asinīs (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Пероралната суспензия трябва да се приема с храна
Latvian: Suspensiju iekšķīgai lietošanai jālieto kopā ar ēdienu
Bulgarian: Съпътстващото приложение на фозампренавир/ритонавир и луразидон е противопоказано поради възможност за сериозни и/или животозастрашаващи реакции, свързани с луразидон (вж. точка 4.3).
Latvian: Fosamprenavīra/ritonavīra un lurazidona vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta, jo iespējamas ar lurazidonu saistītas smagas un/vai dzīvību apdraudošas reakcijas
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание ако се превишат посочените по-долу препоръчителни дози Telzir с ритонавир (вж. точка 4.4).
Latvian: Piesardzība ieteicama, ja tiek pārsniegtas zemāk norādītās Telzir un ritonavīra kombinācijas devas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Ползата при тази възрастова група е установена основно в изпитване APV29005, отворено 48 седмично изпитване, оценяващо фармакокинетичните профили, безопасността и антивирусната активност на фозампренавир с ритонавир, приемани два пъти дневно от пациенти с HIV 1 на възраст от 2 до 18 години, които вече са лекувани или не с протеазен инхибитор.
Latvian: Ieguvums no terapijas šajā vecuma grupā galvenokārt balstīts uz 48 nedēļas ilgu atklātu pētījumu APV29005, kurā tiek vērtētas fosamprenavīra un ritonavīra kombinācijas farmakokinētiskās īpašības, drošums un pretvīrusu aktivitāte proteāžu inhibitorus lietojušiem un tos nelietojušiem pacientiem no 2 līdz 18 gadu vecumam, to lietojot divas reizes dienā.
Bulgarian: циклоспорин, рапамицин, такролимус (използвани за потискане на имунната система)
Latvian: • ciklosporīns, rapamicīns, takrolīms (izmanto imūnsistēmas nomākšanai);
Bulgarian: Може да получите кожен обрив.
Latvian: Jums var rasties izsitumi uz ādas.
Bulgarian: Аторвастатин 10 mg веднъж дневно за 4 дни
Latvian: Atorvastatīns 10 mg vienreiz dienā 4 dienas
Bulgarian: Медиана на промяна от началната стойност на CD4 клетки (клетки/μl), обсервационен анализ
Latvian: CD4 šūnu izmaiņas salīdzinājumā ar sākotnējo rādītāju, mediāna (šūnas/μl), novērotā analīze
Bulgarian: Ритонавир AUC12  0,66 Ритонавир Cmax  0,61
Latvian: Ritonavīrs AUC12 ↓ 0,66 Ritonavīrs Cmax ↓ 0,61
Bulgarian: Ритонавир C12  0,86
Latvian: Ritonavīrs C12↔ 0,86
Bulgarian: дезипрамин, нортриптилин, пароксетин и подобни на тях лекарства (използвани за лечение на депресия)
Latvian: • dezipramīns, nortriptilīns, paroksetīns un radniecīgi līdzekļi (izmanto depresijas ārstēšanai);
Bulgarian: При малки плъхчета, изложени пре- и постнатално на действието на ампренавир и фозампренавир е наблюдавана токсичност по отношение на развитието (вж. точка 5.3).
Latvian: Žurkulēniem, kuri pre- un postnatāli bija pakļauti amprenavīra un fosamprenavīra ietekmei, novēroja attīstības toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Bulgarian: Препоръчва се проследяване на терапевтичните концентрации на имуносупресивни лекарствени продукти (циклоспорин, такролимус, рапамицин), когато тези лекарства се прилагат едновременно с Telzir (вж. точка 4.5).
Latvian: Rekomendē uzraudzīt imūnsupresantu (ciklosporīna, takrolīma, rapamicīna) terapeitisko koncentrāciju, lietojot tos vienlaicīgi ar Telzir (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Bulgarian: Когато антинеопластични средства, които се метаболизират от CYP3A, се прилагат едновременно с фозампренавир/ритонавир,плазмените концентрации на тези средства може да се повишат и да се повиши риска от нежелани събития, обикновено свързани с тези антинеопластични средства.
Latvian: Ja CYP3A metabolizētos pretaudzēju līdzekļus lieto vienlaicīgi ar fosamprenavīru/ritonavīru, šo pretaudzēju līdzekļu koncentrācija plazmā var paaugstināties un var palielināties parasti ar šiem pretaudzēju līdzekļiem saistīto nevēlamo blakusparādību risks.
Bulgarian: За определяне на активността на ампренавир / ритонавир или фозампренавир / ритонавир при лица с резистентни на протеазни инхибитори изолати, може да се използват системи за генотипна интерпретация.
Latvian: Amprenavīra / ritonavīra vai fosamprenavīra / ritonavīra aktivitātes vērtēšanai pacientiem, no kuriem izolēti pret PI rezistenti vīrusi, kopā ar datiem par genotipu var izmantot klīniski aprobētas fenotipa interpretācijas sistēmas.
Bulgarian: В сравнение с предишна популация от възрастни, приемащи фозампренавир / ритонавир 700 / 100 mg два пъти дневно, лицата на възраст от 12 до 18 години са имали с 20 % по-ниска плазмена стойност на APV AUC (0-24), с 23 % по-ниска стойност на Cmax и с 20 % по-ниска стойност на Cmin.
Latvian: Salīdzinot ar vēsturisko pieaugušo grupu, kuri lietoja fosamprenavīru / ritonavīru pa 700 / 100 mg divas reizes dienā, pētījuma dalībniekiem no 12 līdz 18 gadu vecumam bija par 20 % zemāka APV AUC(0-24), par 23 % zemāka Cmax un par 20 % zemāka Cmin vērtība plazmā.
Bulgarian: В допълнение на това ампренавир, активният метаболит на фозампренавир, и ритонавир се метаболизират главно в черния дроб чрез ензима CYP3A4.
Latvian: Turklāt, gan amprenavīrs, fosamprenavīra aktīvais metabolīts, gan ritonavīrs primāri metabolizējas aknās ar CYP3A4 palīdzību.
Bulgarian: Установено е, че ампренавир навлиза в семенната течност, въпреки че концентрациите му в нея са по-ниски от плазмените.
Latvian: Amprenavīrs penetrē arī spermā, jo spermas koncentrācija ir zemāka kā plazmas koncentrācija.
Bulgarian: Нуклеозидни / нуклеотидни инхибитори на обратната транскриптаза:
Latvian: Nukleozīdu / Nukleotīdu atgriezeniskās transkriptāzes inhibitori Abakavīrs
Bulgarian: В или С, приемащи комбинирана терапия, рискът от развитие на сериозни чернодробни проблеми е повишен.
Latvian: Cilvēkiem ar B vai C hepatītu, kuri lieto kombinēto terapiju, ir palielināts smagu aknu problēmu rašanās risks.