FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il a également été comparé au latanoprost (autre analogue de la prostaglandine utilisé dans le traitement du glaucome) dans le cadre d'une étude de six mois portant sur 269 patients.
Estonian: Lumigani võrreldi ka latanoprostiga (samuti glaukoomi raviks kasutatav prostaglandiini analoog) kuuekuulises uuringus, milles osales 269 patsienti.
French: L'efficacité de l'adjonction de Lumigan 0,3 mg/ml à un traitement en cours par un collyre bêtabloquant a été comparée à celle de l'adjonction d'un placebo (un collyre fictif) dans une étude portant sur 285 patients.
Estonian: Lumigan 0,3 mg/ml efektiivsust selle lisamisel olemasolevale ravile beetablokaator-silmatilkadega võrreldi platseebo (näiva ravitoimega silmatilgad) lisamisega ühes uuringus, milles osales 285 patsienti.
French: Lumigan 0,3 mg/ml a également été plus efficace que le latanoprost, les patients sous Lumigan ayant présenté une réduction de la pression oculaire de 6,0 à 8,2 mmHg après six mois de traitement, contre 4,9 à 7,2 mmHg avec le latanoprost.
Estonian: Lumigan 0,3 mg/ml oli efektiivsem ka latanoprostist: Lumigani kasutanud patsientidel saavutati pärast kuuekuulist ravi silmarõhu alanemine 6,0-8,2 mm Hg võrra, latanoprosti kasutamisel aga 4,9-7,2 mm Hg võrra.
French: L'adjonction de Lumigan 0,3 mg/ml à un traitement par un bêtabloquant en cours s'est avérée plus efficace que la poursuite de l'utilisation du bêtabloquant seul.
Estonian: Lumigan 0,3 mg/ml lisamine olemasolevale beetablokaatoriga ravile oli efektiivsem kui ravi jätkamine ainult beetablokaatoriga.
French: Comment Lumigan agit-il?
Estonian: Kuidas Lumigan toimib?
French: Comment Lumigan est-il utilisé?
Estonian: Kuidas Lumigani kasutatakse?
French: Cet effet a été maintenu après deux ou trois ans de traitement, à raison d'une réduction moyenne de la pression oculaire de 7,1 à 8,6 mmHg avec Lumigan utilisé une fois par jour, comparée à une réduction de 4,6 à 6,4 mmHg avec le timolol.
Estonian: Ravimõju püsis ka pärast kahe- või kolmeaastast ravi, kusjuures Lumigani kasutamisel üks kord ööpäevas vähenes silmarõhk keskmiselt 7,1-8,6 mm Hg võrra, timolooli kasutamisel aga 4,66,4 mm Hg võrra.
French: Lumigan s'est avéré aussi efficace que le latanoprost, lorsqu'il était ajouté à un traitement par bêtabloquant, avec des réductions de la pression oculaire respectivement de 8,0 et de 7,4 mmHg après trois mois.
Estonian: Lumigan oli selle lisamisel ravile beetablokaatoriga vähemalt sama efektiivne kui latanoprost, kuna need alandasid silma siserõhku kolmekuulise ravi tulemusena vastavalt 8,0 ja 7,4 mm Hg võrra.
French: Après trois mois, la pression oculaire avait baissé de 7,4 mmHg dans le groupe recevant l'adjonction de Lumigan, contre 3,6 mmHg dans le groupe recevant l'adjonction de placebo.
Estonian: Pärast kolmekuulist ravi oli rühmas, kus kasutati lisaks Lumigani, silmarõhk alanenud 7,4 mm Hg võrra, võrreldes 3,6 mm Hg-ga rühmas, kus kasutati lisaks platseebot.
French: En outre, les effets indésirables suivants sont également observés chez plus d'un patient sur 10 sous Lumigan 0,3 mg/ml: croissance des cils et prurit oculaire (démangeaisons de l'œil).
Estonian: Lisaks esinesid enam kui 1 patsiendil 10st Lumigan 0,3 mg/ml kasutamisel järgmised kõrvalnähud: ripsmete kasv ja okulaarne pruritus (silma kihelus) Lumigani kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
French: Dans l'œil, la prostaglandine favorise l'écoulement du liquide aqueux (l'humeur aqueuse) hors du globe oculaire.
Estonian: Prostaglandiin suurendab vesivedeliku väljavoolu silmast.
French: Lumigan 0,3 mg/ml seul s'est avéré plus efficace que le timolol pour réduire la pression oculaire.
Estonian: Lumigan 0,3 mg/ml alandas selle kasutamisel ainsa ravimina silmarõhku efektiivsemalt kui timolool.
French: Lumigan est un collyre en solution incolore dont le principe actif est le bimatoprost.
Estonian: Lumigan on selge silmatilkade lahus, mis sisaldab toimeainena bimatoprosti.
French: Dans toutes les études, le principal critère d'évaluation de l'efficacité a été la réduction de la pression oculaire, mesurée en «millimètres de mercure» (mmHg).
Estonian: Kõikides uuringutes oli efektiivsuse põhinäitajaks silmarõhu alanemine.
French: Lumigan agit de la même façon et augmente le flux de fluide vers l'extérieur de l'œil, ce qui contribue à réduire la pression à l'intérieur de l'œil et le risque de lésions.
Estonian: See aitab alandada silma siserõhku ja vähendada kahjustuste riski.
French: Dans quel cas Lumigan est-il utilisé?
Estonian: Milleks Lumigani kasutatakse?
French: Date de la premiere autorisation : 20 septembre 2006 Date du dernier renouvellement : 15 juillet 2016
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 20 september 2006 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 15 juuli 2016
French: Tél:+353 1 223 3542
Estonian: Tel:+353 1 223 3542
French: Fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles)
Estonian: Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé :
Estonian: Järgnev informatsioon on mõeldud ainult tervishoiutöötajale:
French: Aucune étude d'interaction n'a été réalisée et aucune autre forme d'interaction n'a été identifiée.
Estonian: Koostoimeid ei ole uuritud ja koostoime muid vorme ei ole leitud.
French: Luminity ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents (de moins de 18 ans) étant donné que ce produit n'a pas été étudié dans ces groupes.
Estonian: Luminity't ei tohi kasutada lastel ega noorukitel (nooremad kui 18 aastat), kuna seda preparaati ei ole neil vanuserühmadel uuritud.
French: La justification de la non utilisation de braille est acceptée.
Estonian: Informatsiooni Braille' kirjas mitteesitamise põhjendus heaks kiidetud.
French: En cas de surdosage, le médecin prendra les mesures nécessaires pour y remédier.
Estonian: Üleannuse korral rakendab arst asjakohaseid meetmeid.
French: Fertilité Les études animales n'indiquent aucun effet nuisible direct ou indirect sur la fertilité.
Estonian: Fertiilsus Loomkatsetest ei nähtu otsest ega kaudset kahjulikku mõju fertiilsusele.
French: • modification du rythme cardiaque , palpitation (vous sentez votre cœur battre plus vite ou de façon irrégulière),
Estonian: • südame löögisageduse muutus, südamepekslemine (tunnete, et süda lööb tugevamini või ebaregulaarselt),
French: Contenu de l'emballage et autres informations Que contient Luminity
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Luminity sisaldab
French: La pharmacocinétique et le métabolisme du MPEG5000 DPPE n'ont pas été étudiés chez l'homme.
Estonian: MPEG5000 DPPE farmakokineetikat ja metabolismi ei ole inimesel uuritud.
French: Ceci permet de s'assurer que le médicament est agité de manière adéquate et suffisamment longtemps pour permettre la « dispersion » des microsphères de gaz de perflutren de la taille correcte afin d'obtenir une bonne qualité d'image.
Estonian: Seeläbi tagatakse preparaadi õige ja piisavalt kaua kestev loksutamine, et tulemuseks oleks õige suurusega gaasilise perfultreeni mikrosfääride „dispersioon", mis võimaldab saada hea kvaliteediga kujutise.
French: Ce produit ne doit être administré que par voie intraveineuse.
Estonian: Seda toodet tohib manustada ainult intravenoosselt.
French: La vitesse de perfusion doit être initiée à 4 ml/minute, puis ajustée autant que nécessaire afin d'obtenir un réhaussement optimal de l'image, sans dépasser 10 ml/minute.
Estonian: Infusiooni tuleb alustada kiirusega 4 ml/minutis, kuid seda tuleb korrigeerida, nii et saavutataks optimaalne kuvamistäpsus, mitte kiiremini kui 10 ml/minutis.
French: - si vous êtes allergique au perflutren ou à l'un des autres composants contenus dans Luminity (mentionnés dans la rubrique 6).
Estonian: - kui te olete perflutreeni või Luminity mõne koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
French: Chez la plupart des sujets, le perflutren n'était plus détecté dans le sang ni dans l'air expiré après 4-5 minutes.
Estonian: Enamusel uuritavatel ei olnud perflutreen 4...5 minuti pärast enam veres ega väljahingatavas õhus tuvastatav.
French: La sécurité et l'efficacité de Luminity n'ont pas été établies chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans.
Estonian: Lapsed Luminity ohutus ja efektiivsus alla 18 aastastel lastel ei ole veel tõestatud.
French: EU/1/06/361/001 4 flacons unidoses EU/1/06/361/002 1 flacon unidose
Estonian: EU/1/06/361/001 4 üheannuselist viaali EU/1/06/361/002 1 üheannuseline viaal
French: Luminity est destiné uniquement à un usage diagnostique.
Estonian: Luminity on mõeldud ainult diagnostiliseks kasutamiseks.
French: Tous les lipides sont métabolisés en acides gras libres.
Estonian: Kõik lipiidid metaboliseeritakse vabadeks rasvhapeteks.
French: Dans certains cas, votre médecin peut choisir d'utiliser deux injections pour faire l'examen par échographie.
Estonian: Mõnel juhul võib arst otsustada teha ultraheliuuringu läbiviimiseks kaks süstet.
French: Dans les essais cliniques, ces réactions ont été rapportées rarement et, de fréquence indéterminée après commercialisation.
Estonian: Kliinilistes uuringutes esines neid reaktsioone harva ning ravimi turuletulekujärgne esinemissagedus ei ole teada.
French: Des doses plus élevées, ≥ 1 ml/kg, ont entraîné des signes plus sévères dont l'absence de réponse et occasionnellement la mort.
Estonian: Preparaadi suuremad annused, mis olid tavaliselt ≥1 ml/kg, põhjustasid raskemaid sümptomeid, sh reaktsioonide puudumist ja vahel ka surma.
French: L'intensité du signal Doppler correspondait bien à la concentration sanguine de perflutren mesurée et extrapolée.
Estonian: Doppleri signaali intensiivsus vastas hästi perflutreeni mõõdetud ja ekstrapoleeritud kontsentratsioonidele veres.
French: L'échocardiographie de contraste doit être envisagée seulement pour les patients chez lesquels les résultats sont susceptibles de modifier leur prise en charge.
Estonian: Kontrastainega ehhokardiograafiat tuleks kasutada vaid neil patsientidel, kellel selle tulemused võivad eeldatavasti muuta individuaalset ravikorraldust.
French: Il est essentiel de suivre les instructions d'utilisation et de manipulation de Luminity et de respecter une asepsie stricte pendant la préparation.
Estonian: Tähtis on järgida Luminity kasutamise ja käsitsemise juhendit ning protseduuri ettevalmistamisel rangelt pidada kinni aseptika reeglitest.
French: Ces effets indésirables disparaissent généralement rapidement et sans aucun traitement.
Estonian: Tavaliselt need kõrvaltoimed taanduvad kiiresti ilma igasuguse ravita.
French: Les conséquences cliniques d'un surdosage avec Luminity ne sont pas connues.
Estonian: Luminity üleannustamise kliinilised tagajärjed ei ole teada.
French: Comment utiliser Luminity
Estonian: Kuidas Luminity't kasutada
French: Les effets indésirables le plus fréquemment reportés sont : maux de têtes (2,0 %), bouffées vasomotrices (1,0 %), douleur du dos (0,9 %).
Estonian: Kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoimeteks on peavalu (2,0%), näo punetus (1,0%) ja seljavalu (0,9%).
French: Lantheus EU Limited Rocktwist House, Block 1, Western Business Park Shannon, Co. Clare V14 FW97 Irlande
Estonian: Lantheus EU Limited Rocktwist House, Block 1, Western Business Park Shannon, Co. Clare V14 FW97 Iirimaa
French: Les phospholipides naturels contenus dans Luminity, (voir rubrique 6.1) sont distribués dans les réservoirs lipidiques endogènes (par exemple le foie), alors qu'il a été montré au cours des études précliniques, que les composants synthétiques (MPEG5000) étaient excrétés dans les urines.
Estonian: Luminity's sisalduvad naturaalsed fosfolipiidid (vt lõik 6.1) jaotuvad organismi endogeensetesse lipiidide depoodesse (nt maksa), samas kui on selgunud, et sünteetiline komponent (MPEG5000) eritus prekliinilistes uuringutes uriiniga.
French: La CLpulm a été significativement plus faible chez les femmes (réduite de 51 %), comparativement aux sujets de sexe masculin (tous sujets).
Estonian: Avastati, et CLlung oli naistel tunduvalt (51 %) väikesem kui meestel (kõigil uuritavatel).
French: Le temps au pic d'intensité du signal Doppler tmax, a été similaire au tmax du perflutren sanguin (1,13 versus 1,77 minutes).
Estonian: Doppleri signaali maksimaalse intensiivsuseni kuluv aeg tmax osutus sarnaseks perflutreeni tmax saabumisega veres (1,13 versus 1,77 minutit).
French: Prévenez votre médecin, si vous avez déjà eu une réaction allergique après administration de Luminity ou tout autre produit de contraste échographique
Estonian: Teatage oma arstile, kui teil on varasemalt esinenud allergiline reaktsioon Luminity või mõne teise ultraheliuuringu kontrastaine kasutamisel.
French: Il y a cependant un risque que ces réactions deviennent graves et entraînent un choc anaphylactique (réponse allergique grave pouvant engager le pronostic vital).
Estonian: On olemas oht, et sellised allergilist tüüpi reaktsioonid võivad muutuda tõsiseks ning kaasa tuua anafülaktilise šoki (tõsine, potentsiaalselt eluohtlik allergiline reaktsioon).
French: Les études chez l'animal n'ont pas montré d'éffets délétères directs ou indirects sur la gestation, le developpement embryonnaire ou fœtal, l'accouchement ou le développement post-natal (voir rubrique 5.3).
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet rasedusele, embrüo/loote arengule, sünnitusele või postnataalsele arengule (vt lõik 5.3).
French: Luminity ne doit pas être utilisé avec une technique d'imagerie fondamentale pour l'échographie à l'effort dans la mesure où l'efficacité et la sécurité n'ont pas été établies.
Estonian: Luminity't ei tohi kasutada fundamentaalse uurimistehnikana koormusehhokardiograafias, kuna ohutus ja efektiivsus ei ole tõestatud.
French: La chute de 99 % de l'intensité du signal Doppler observée après 10 minutes (T1/2 approximativement de 2 minutes), était bien corrélée à la diminution de la concentration sanguine mesurable de perflutren .
Estonian: Tuvastatud 99%-line Doppleri signaali intensiivsuse langus 10 minuti jooksul (t1/2 ligikaudu 2 minutit) oli kooskõlas perflutreeni mõõdetava veretaseme langusega.
French: Administration et procédure d'agitation mécanique Luminity ne doit pas être administré par des méthodes non décrites en rubrique 4.2 (telle que l'injection intra-artérielle).
Estonian: Manustamine ja mehaanilise aktiveerimise protseduur Luminity'd ei tohi manustada viisil, mida pole loetletud lõigus 4.2 (nt intraarteriaalne süste).
French: Effets indésirables fréquents (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10) maux de tête, flush (rougeur de la face).
Estonian: Sagedased kõrvaltoimed (võib mõjutada kuni 1 inimest 10-st): peavalu, näo punetus.
French: Il est peu propable qu'un surdosage survienne du fait que le médicament est administré par un médecin.
Estonian: Üleannustamine on ebatõenäoline, sest ravimit manustab arst.
French: Tout produit restant ou inutilisé doit être traité conformément aux dispositions réglementaires nationales.
Estonian: Kasutamata ravim või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
French: Les microsphères de Luminity étant suffisamment stables et petites pour passer la barrière pulmonaire, des signaux échographiques rehaussés du cœur gauche et de la circulation systémique sont obtenus.
Estonian: Kuna Luminity koosneb mikrosfääridest, mis on stabiilsed ja piisavalt väikesed transpulmonaalseks passaažiks, saadakse võimendatud kajasignaale südame vasakust poolest ja süsteemsest vereringest.
French: Des effets indésirables ont été rapportés avec les fréquences décrites ci-dessous (très fréquent : ≥ 1/10 ; fréquent : ≥1/100 à <1/10 ; peu fréquent : ≥1/1.000 à < 1/100 ; rare : ≥ 1/10.000 à < 1/1.000 ; très rare : <1/10.000) ; indéterminé (ne peut pas être estimé d'après les données disponibles).
Estonian: aeg-ajalt ≥1/1 000 kuni <1/100; harv ≥1/10 000 kuni <1/1 000; väga harv <1/10 000; teadmata (ei ole võimalik olemasolevate andmete põhjal määrata).
French: Luminity doit être administré par voie intraveineuse (injection directe dans la veine).
Estonian: Luminity't manustatakse intravenoosselt (süstitakse otse veeni).
French: Luminity n'exerce aucun effet sur l'aptitude à conduire et à utiliser des machines.
Estonian: Luminity ei mõjuta autojuhtimise ega masinate käsitsemise võimet.
French: Son utilisation dans cette population de patients doit être effectuée sur la base d'une évaluation bénéfice-risque par le médecin.
Estonian: Kasutamine selles patsiendirühmas peab põhinema kasu/riski hindamisel arsti poolt.
French: • et vision anormale
Estonian: • ja ebaloomulik nägemine
French: Le Vialmix n'est pas inclus dans la boîte de Luminity mais sera livré aux professionnels de santé lors de la commande.
Estonian: Luminity pakend ei sisalda Vialmix'i, see saadetakse meditsiinitöötajale pakendi tellimisel.
French: La substance active est le perflutren.
Estonian: Toimeaine on perflutreen.
French: Millmount Healthcare Limited Block 7, City North Business Campus Stamullen, Co. Meath K32 YD60 Irlande
Estonian: Millmount Healthcare Limited Block 7, City North Business Campus Stamullen, Co. Meath K32 YD60 Iirimaa
French: 2 Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Luminity Ne prenez jamais LUMINITY
Estonian: Mida on vaja teada enne Luminity kasutamist Ärge kasutage Luminity't
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament (EMEA) http://www.emea.europa.eu.
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel: http://www.emea.europa.eu
French: Pour ces patients, les microbulles encapsulées dans des phospholipides peuvent passer directement dans la circulation artérielle sans passer par les poumons.
Estonian: Sellistel patsientidel võivad fosfolipiididega kapseldatud mikrosfäärid minna kopsudest mööda ja siseneda otse arteriaalsesse vereringesse.
French: Avant d'être utilisé, ce médicament doit être activé par agitation à l'aide d'un dispositif mécanique appelé Vialmix, qui est fourni aux médecins qui doivent préparer le médicament.
Estonian: Enne kasutamist tuleb see ravim aktiveerida, loksutades seda mehaanilise vahendiga Vialmix, mis antakse arstidele, kes peavad preparaadi ette valmistama.
French: Les données précliniques, issues des études de la génotoxicité, des fonctions de la reproduction, du développement embryonnaire ou fœtale, de l'accouchement ou du dévelopement post-natal et de la tolérance locale, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Estonian: Prekliinilised andmed, mis põhinevad traditsioonilistel genotoksilisuse, viljakuse, embrüonaalse arengu, sünnituse või postnataalse arengu ja lokaalse talutavuse uuringutel, ei ole näidanud mingit spetsiifilist ohtu inimestele.
French: Note : si on laisse reposer le produit plus de 5 minutes après activation, il devra être remis en suspension par une agitation manuelle de 10 secondes, avant d'être prélevé dans la seringue.
Estonian: Märkus: Kui preparaadil lastakse pärast aktiveerimist seista üle 5 minuti, tuleb teda enne viaalist süstlasse tõmbamist 10 sekundi vältel käte vahel raputada.
French: Ces niveaux de dose sont significativement au dessus de la dose maximale recommandée en clinique.
Estonian: Need annused ületavad olulisel määral soovitusliku maksimaalse kliinilise annuse.
French: Des troubles cardiaques ou respiratoires, y compris un arrêt cardiaque, se sont manifestés chez certains patients.
Estonian: Mõnedel patsientidel on esinenud südametöö ja hingamise häireid, sealhulgas südame seiskumist.
French: Les effets indésirables consécutifs à l'administration de Luminity, reportés au cours des études cliniques pivot ou supportives (total : 2 526 patients), sont apparus dans les minutes qui ont suivi l'administration du produit et ont habituellement disparus sans intervention thérapeutique dans un délai de 15 minutes.
Estonian: Registreeritud kõrvaltoimed, mida on täheldatud pärast Luminity kasutamist nii kesksetes kui toetavates uuringutes (kokku 2526 patsienti), on alanud mõne minuti jooksul pärast manustamist ning on tavaliselt taandunud ilma terapeutilise sekkumiseta 15 minuti jooksul.
French: • extrémités froides,
Estonian: • perifeerne külmus,
French: Une parfaite relation effet/dose n'a pu être définie, cependant, il a été montré que des doses élevées induisaient un effet de contraste prolongé dans le temps.
Estonian: Ranget annuse ja vastuse suhet ei ole kindlaks tehtud, ehkki on selgunud, et suuremad annused kutsuvad esile pikema kestusega kontrasteeriva toime.
French: Quelques patients peuvent présenter des récations de type allergique comme un gonflement du visage.
Estonian: Mõnel patsiendil võib esineda allergilist tüüpi reaktsioone, nagu näiteks näoturse.
French: EXP Après activation : utiliser dans un délai de 12 heures
Estonian: Kõlblik kuni: Peale aktiveerimist: kasutada 12 tunni jooksul
French: Effets indésirables rares (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000)
Estonian: Harvaesinevad kõrvaltoimed (võib mõjutada kuni 1 inimest 1000-st):
French: NUMERO DU LOT<, CODES DON ET PRODUIT>
Estonian: PARTII NUMBER<, ANNETUSE KOOD(ID) JA TOOTEKOOD(ID)>
French: Luminity, est un agent de contraste pour échographie qui contient des microsphères (petites bulles) de gaz de perflutren en tant que substance active.
Estonian: Luminity on ultraheliuuringute kontrastaine, mis sisaldab toimeainena gaasilise perflutreeni mikrosfääre (väikeseid mulle).
French: Luminity n'ayant pas d'effet pharmacologique, sur la base de ses propriétés pharmacocinétiques et pharmacodynamiques, aucun effet ou un effet mineur est attendu sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Estonian: Kuna Luminity ei oma farmakoloogilist toimet, ning tuginedes tema farmakokineetilistele ja farmakodünaamilistele omadustele, võib arvata, et selle kasutamine ei oma märkimisväärset toimet autojuhtimise või masinate käsitsemise võimele.
French: Indéterminé : vision anormale
Estonian: Teadmata: ebaloomulik nägemine
French: • douleurs au point d'injection.
Estonian: • valu süstimiskohas.
French: Indéterminé : Affection de la langue
Estonian: Teadmata: Keele probleemid
French: 1 Qu'est-ce que Luminity et dans quel cas est-il utilise
Estonian: Mis ravim on Luminity ja milleks seda kasutatakse
French: 1,5 ml de liquide dans un flacon transparent en verre borosilicate de type I fermé par un bouchon de lyophilisation en chlorobutyl élastomère, et scellé avec une capsule en aluminium munie d'un bouchon flip-off.
Estonian: 1,5 ml läbipaistvast borosilikaadist 1. tüüpi klaasist viaal, mis on suletud klorobutüülist elastomeerse lüofilisatsioonsulguriga ja pitseeritud alumiiniumist kurrutatud kattega, millel on plastikust avamisnupp.
French: Si Luminity est administré directement aux patients sans avoir été activé selon la procédure d'agitation mécanique utilisant le Vialmix, (voir rubrique 6.6), le produit ne produira pas l'effet attend.
Estonian: Luminity manustamisel patsiendile vahetult, ilma mehaanilise aktiveerimisprotseduurita Vialmix'i abil (vt lõik 6.6), ei avalda preparaat oma oodatud toimet.
French: • douleurs du dos, douleur à la poitrine,
Estonian: • seljavalu, valu rinna piirkonnas,
French: Luminity ne doit être administré à ces patients qu'après un examen minutieux du rapport bénéfice / risque.
Estonian: Sellistele patsientidele võib Luminity'd manustada pärast riski/kasu suhte hoolikat hindamist.
French: Voie intraveineuse.
Estonian: Intravenoosne kasutamine.
French: Chez ces patients, la surveillance doit comporter la mesure des signes vitaux, l'électrocardiogramme et, le cas échéant, la mesure de la saturation cutanée en oxygène.
Estonian: Nendel patsientidel tuleb jälgida elutähtsaid näitajaid, elektrokardiogrammi ning kui see on kliiniliselt oluline, siis ka kutaanselt hapniku küllastust.
French: La manière dont Luminity est administré ainsi que la dose injectée dépendent de la technique échocardiographique utilisée.
Estonian: Luminity manustamise viis ja annus sõltuvad kasutatavast ehhokardiograafiatehnikast.
French: 5 Comment conserver Luminity
Estonian: Kuidas Luminity't säilitada
French: C'est un agent de contraste (médicament qui aide à visualiser les structures corporelles internes pendant les examens d'imagerie).
Estonian: See on kontrastaine (preparaat, mis aitab muuta keha sisekudesid uuringute käigus nähtavaks).