FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Stevens-Johnsons syndrom, kallsvettningar Muskuloskeletala systemet och bindväv Vanliga
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnsons syndrom, kaldsvette Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Vanlige
Swedish: Samtidig administrering av pregabalin och de perorala antikonceptionella medlen noretisteron och/eller etinylestradiol påverkar inte steady-state-farmakokinetiken hos någon av substanserna.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon pregabalin med det orale antikonsepsjonsmidlet noretisteron og/eller etinyløstradiol påvirker ikke steady-state farmakokinetikken for noen av substansene.
Swedish: Epilepsi: Pregabalin Sandoz GmbH används för att behandla en viss form av epilepsi (partiell epilepsi med eller utan sekundär generalisering) hos vuxna.
Norwegian Bokmål: Epilepsi: Pregabalin Sandoz GmbH brukes for å behandle visse former for epilepsi (partielle anfall med eller uten sekundær generalisering) hos voksne.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Pregabalin Sandoz GmbH Kontakta genast läkare eller ta dig till närmaste akutmottagning.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Pregabalin Sandoz GmbH Ring til legen din eller dra til nærmeste legevakt umiddelbart.
Swedish: Felaktig användning, risk för missbruk eller beroende Fall av felaktig användning,missbruk och beroende har rapporterats.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av feilbruk, misbruk og avhengighet er rapportert.
Swedish: När det tas tillsammans med vissa andra läkemedel, kan Pregabalin Sandoz GmbH förstärka dessa mediciners biverkningar, till exempel försämrad andning och koma.
Norwegian Bokmål: Når tatt samtidig med visse andre legemidler kan Pregabalin Sandoz GmbH forsterke bivirkninger som er sett for disse legemidlene, inkludert åndedrettssvikt og koma.
Swedish: Graviditet adekvata data från behandling av gravida kvinnor med pregabalin saknas.
Norwegian Bokmål: Graviditet Det foreligger ikke tilstrekkelige data vedrørende bruk av pregabalin hos gravide kvinner.
Swedish: Fortsätt att ta Pregabalin Sandoz GmbH tills din läkare säger till dig att sluta.
Norwegian Bokmål: Du skal fortsette å ta Pregabalin Sandoz GmbH til legen din sier at du skal slutte.
Swedish: • När Pregabalin Sandoz GmbH tas tillsammans med andra mediciner som kan orsaka förstoppning (som vissa typer av smärtmediciner) är det möjligt att problem med magtarmkanalen kan uppstå (t ex förstoppning, blockerad eller trög tarm).
Norwegian Bokmål: • Når Pregabalin Sandoz GmbH tas sammen med andre legemidler som er kjent for å gi forstoppelse (som f.eks. visse typer smertestillende legemider) kan dette gi mageproblemer (f.eks. forstoppelse, tarmslyng).
Swedish: Ta inte Pregabalin Sandoz GmbH:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Pregabalin Sandoz GmbH:
Swedish: Pregabalin Sandoz GmbH har mindre eller måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Sandoz GmbH kan ha liten eller moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Pregabalin Sandoz GmbH
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Pregabalin Sandoz GmbH
Swedish: Pregabalin Sandoz GmbH kan orsaka yrsel och somnolens och kan därför påverka förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Sandoz GmbH kan forårsake svimmelhet og søvnighet og kan derfor påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Swedish: Vid dosering tre gånger per dag ska Pregabalin Sandoz GmbH tas en gång på morgonen, en gång på eftermiddagen och en gång på kvällen vid ungefär samma tid varje dag.
Norwegian Bokmål: For tre ganger om dagen skal du ta Pregabalin Sandoz GmbH en gang om morgenen, en gang om ettermiddagen og en gang om kvelden, på omtrent samme tid hver dag.
Swedish: Hur Pregabalin Sandoz GmbH ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Pregabalin Sandoz GmbH Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Swedish: Pregabalin Sandoz GmbH tillhör en läkemedelsgrupp som används för att behandla epilepsi och generaliserat ångestsyndrom hos vuxna.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Sandoz GmbH tilhører en gruppe legemidler som brukes for å behandle epilepsi og generalisert angstlidelse (GAD) hos voksne.
Swedish: Pregabalin Sandoz GmbH är avsett endast för oral användning.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Sandoz GmbH er kun til oral bruk.
Swedish: Patienter avråds från att dricka alkohol under användningen av Pregabalin Sandoz GmbH.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke å drikke alkohol når man bruker Pregabalin Sandoz GmbH.
Swedish: Du bör veta om, att du efter plötsligt avbrytande av lång- och korttidsbehandling med Pregabalin Sandoz GmbH kan uppleva vissa utsättningssymtom/biverkningar.
Norwegian Bokmål: Etter å ha avsluttet langtids- og korttidsbehandling med Pregabalin Sandoz GmbH må du være oppmerksom på at du kan få visse symptomer.
Swedish: Ta med dig din kartong eller behållare med Pregabalin Sandoz GmbH-kapslar.
Norwegian Bokmål: Ta med deg esken eller tablettboksen Pregabalin Sandoz GmbH.
Swedish: Vid dosering två gånger per dag ska Pregabalin Sandoz GmbH tas en gång på morgonen och en gång på kvällen, vid ungefär samma tid varje dag.
Norwegian Bokmål: For to ganger om dagen skal du ta Pregabalin Sandoz GmbH en gang om morgenen og en gang om kvelden, på omtrent samme tid hver dag.
Swedish: Eftersom pregabalinclearance är direkt proportionellt mot kreatininclearance (se avsnitt 5.2), måste en dossänkning hos patienter med nedsatt njurfunktion individualiseras med hänsyn till kreatininclearance (CLcr), som framgår av Tabell 1, framräknad enligt följande formel:
Norwegian Bokmål: må dosereduksjon hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon individualiseres i henhold til kreatininclearance (CLcr), som angitt i Tabell 1 bestemt ved bruk av følgende formel:
Swedish: Devanligaste biverkningarna som resulterade i läkemedelsutsättning hos pregabalinbehandlade grupper var yrsel och somnolens.
Norwegian Bokmål: De mest vanlige bivirkningene som førte til seponering i gruppen behandlet med pregabalin, var svimmelhet og søvnighet.
Swedish: Mindre vanliga Takykardi, AV-block I, sinusbradykardi, hjärtsvikt Sällsynta
Norwegian Bokmål: Takykardi, 1.grads atrioventrikulært blokk, sinusbradykardi, kongestiv hjertesvikt
Swedish: Generaliserat ångestsyndrom: Pregabalin Sandoz GmbH används för att behandla generaliserat ångestsyndrom.
Norwegian Bokmål: Generalisert angstlidelse: Pregabalin Sandoz GmbH brukes for å behandle generalisert angstlidelse (GAD).
Swedish: Mindre vanliga Urininkontinens, dysuri Sällsynta
Norwegian Bokmål: Urininkontinens, dysuri
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 200 hårda kapslar
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 200 harde kapsler
Swedish: Pregabalin Sandoz GmbH kan tas samtidigt med perorala preventivmedel (p-piller).
Norwegian Bokmål: Pregabalin Sandoz GmbH kan tas sammen med p-piller.
Swedish: Hur du tar Pregabalin Sandoz GmbH
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Pregabalin Sandoz GmbH
Swedish: Generaliserat ångestsyndrom Pregabalin Sandoz GmbH är indicerat för behandling av generaliserat ångestsyndrom hos vuxna.
Norwegian Bokmål: Generalisert angstlidelse Pregabalin Sandoz GmbH er indisert ved behandling av generalisert angstlidelse (GAD) hos voksne.
Swedish: Biverkningar hos patienter med ryggmärgsskada Incidensen av biverkningar i allmänhet, CNS biverkningar och speciellt somnolens ökade vid behandling av central neuropatisk smärta på grund av ryggmärgsskada.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger hos pasienter med ryggmargsskade Ved behandling av sentral nevropatisk smerte forårsaket av ryggmargsskade var forekomsten av bivirkninger generelt og bivirkninger relatert til sentralnervesystemet, spesielt søvnighet, høyere.
Swedish: Två eller tre doseringstillfällen per dag.
Norwegian Bokmål: To ganger daglig (BID) eller tre ganger daglig
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Pregabalin Sandoz GmbH.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Pregablin Sandoz GmbH.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/15/1012/001-010, EU/1/15/1012/084
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/15/1012/001-010, EU/1/15/1012/084
Swedish: • Pregabalin Sandoz GmbH kan orsaka dimsyn, synnedsättning eller annan form av synpåverkan.
Norwegian Bokmål: • Pregabalin Sandoz GmbH kan gi sløret eller tap av syn, eller andre forandringer av synet, mange av tilfellene er raskt forbigående.
Swedish: Om du slutar att ta Pregabalin Sandoz GmbH Sluta inte ta Pregabalin Sandoz GmbH, såvida inte din läkare säger åt dig att göra det. Om din behandling ska avslutas bör det ske gradvis under minst en vecka.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Pregabalin Sandoz GmbH Du skal ikke slutte å ta Pregabalin Sandoz GmbH med mindre legen din sier du skal.
Swedish: • Krampanfall
Norwegian Bokmål: • Kramper
Swedish: Hur Pregabalin Sandoz GmbH ska förvaras
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Pregabalin Sandoz GmbH
Swedish: Synnedsättning, keratit, oscillopsi, förändrad perception av syndjupet, mydriasis, skelögdhet, ljusare syn Öron och balansorgan Vanliga
Norwegian Bokmål: Tap av syn, keratitt, oscillopsi, endret dybdesyn, mydriasis, skjeling, synsklarhet
Swedish: • Kallsvett, trånghet i svalget, svullnad av tunga
Norwegian Bokmål: • Kaldsvette, tett hals, hoven tunge
Swedish: Styrka namn EU/1/15/1021/020 Pregabalin Zentiva 200 mg Hård kapsel
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse blister (OPA/alu/PVC/alu)
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
Swedish: (× 0,85 för kvinnor)
Norwegian Bokmål: (× 0,85 for kvinner)
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 17 juli 2015
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Date for første markedsføringstillatelse: 17 juli 2015
Swedish: Förhöjda leverenzymer*
Norwegian Bokmål: Forhøyet nivå av leverenzymer*
Swedish: Interindividuella farmakokinetiska variabiliteten för pregabalin är låg (< 20 %).
Norwegian Bokmål: Inter-individuell farmakokinetisk variabilitet for pregabalin er lav (<20 %).
Swedish: • Kalla händer och fötter.
Norwegian Bokmål: • Kalde hender og føtter
Swedish: • Svårigheter att skriva ordentligt.
Norwegian Bokmål: • Problemer med å skrive normalt
Swedish: • Olämpligt uppträdande.
Norwegian Bokmål: • Upassende oppførsel
Swedish: Stevens-Johnson syndrom, kallsvettningar
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnson syndrom, kaldsvette
Swedish: • om du är allergisk mot pregabalin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Norwegian Bokmål: • Dersom du er allergisk overfor pregabalin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Swedish: • Svullnad i kroppen inklusive armar och ben.
Norwegian Bokmål: • Hevelse i kroppen inkludert armer og ben
Swedish: Pregabalin kan förstärka effekterna av etanol och lorazepam.
Norwegian Bokmål: Pregabalin kan potensere effekten av etanol og lorazepam.
Swedish: • Långsam eller minskad rörlighet i kroppen.
Norwegian Bokmål: • Langsom eller nedsatt kroppsbevegelse
Swedish: B-dul Theodor Pallady nr.50, sector 3, Bukarest, cod 032266 Rumänien
Norwegian Bokmål: B-dul Theodor Pallady nr.50, sector 3, Bucureşti, cod 032266 Romania
Swedish: 1,23 × [140 - ålder (år)] × vikt (kg) serumkreatinin (µmol/l)
Norwegian Bokmål: 1,23 × [140 - alder (år)] × vekt (kg) serumkreatinin (µmol/l)
Swedish: Pregabalin Zentiva och vissa andra läkemedel kan påverka varandra (interaktion).
Norwegian Bokmål: Pregabalin Zentiva og visse andre legemidler kan påvirke hverandre (interaksjon).
Swedish: Säkerheten och effekten hos barn och ungdomar (under 18 år) har inte klarlagts och pregabalin bör därför inte användas i denna åldersgrupp.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt hos barn og ungdom (under 18 år) er ikke etablert og derfor skal pregabalin ikke brukes hos denne aldersgruppen.
Swedish: Pregabalin ska användas under graviditet endast då det är absolut nödvändigt (om nyttan för mamman klart överväger den potentiella risken för fostret).
Norwegian Bokmål: Pregabalin skal ikke brukes under graviditet hvis ikke strengt nødvendig (hvis fordelen for moren klart oppveier den potensielle risikoen for fosteret).
Swedish: Vad Pregabalin Zentiva är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva Pregabalin Zentiva er og hva det brukes mot
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).>
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Pregabalin Zentiva är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Pregabalin Zentiva Hur du tar Pregabalin Zentiva Eventuella biverkningar
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Pregabalin Zentiva er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Pregabalin Zentiva Hvordan du bruker Pregabalin Zentiva Mulige bivirkninger
Swedish: AUC var 30 % lägre hos pediatriska patienter som vägde under 30 kg på grund av en ökad kroppsviktsjusterad clearance på 43 % för dessa patienter jämfört med patienter som vägde ≥ 30 kg.
Norwegian Bokmål: AUC var 30 % lavere hos pediatriske pasienter med en vekt på under 30 kg, på grunn av en økt kroppsvektjustert clearance på 43 % for disse pasientene sammenlignet med pasienter som veide ≥30 kg.
Swedish: Pregabalin Zentiva med mat, dryck och alkohol Pregabalin Zentiva hårda kapslar kan tas med eller utan mat.
Norwegian Bokmål: Inntak av Pregabalin Zentiva sammen med mat, drikke og alkohol Pregabalin Zentiva harde kapsler kan tas med eller uten mat.
Swedish: Tabell 2: Biverkningar av pregabalin
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Pregabalin-bivirkninger
Swedish: Pregabalin är inte genotoxiskt vilket baseras på resultaten från en uppsättning av in vitro- och in vivotester.
Norwegian Bokmål: Pregabalin er ikke gentoksisk basert på resultater fra en serie av in vitro- og in vivo-tester.
Swedish: • Smärtsamma menstruationer.
Norwegian Bokmål: • Smertefull menstruasjon
Swedish: • Minskat antal vita blodkroppar.
Norwegian Bokmål: • Redusert antall hvite blodlegemer
Swedish: I prekliniska studier visades inget tecken på racemisering av pregabalins S-enantiomer till R-enantiomeren.
Norwegian Bokmål: I prekliniske studier var det ingen indikasjon på racemisering av pregabalin Senantiomer til R-enantiomeren.
Swedish: Den aktiva substansen pregabalin är en gamma-aminosmörsyra-analog [(S)-3-(aminometyl)-5metylhexansyra].
Norwegian Bokmål: Den aktive substansen, pregabalin, er en gamma-aminosmørsyre-analog [(S)-3-(aminometyl)-5metylheksaninsyre]
Swedish: Ta med dig din ask med Pregabalin Zentiva hårda kapslar.
Norwegian Bokmål: Ta med deg esken med Pregabalin Zentiva harde kapsler.
Swedish: Dosen, som är avpassad för dig och din sjukdom, är vanligen mellan 150 mg och 600 mg per dag.
Norwegian Bokmål: Dosen, som har blitt tilpasset for deg og din tilstand, vil vanligvis ligge mellom 150 mg og 600 mg hver dag.
Swedish: Utöver den dagliga dosen ska en tilläggsdos ges omedelbart efter varje 4-timmarsbehandling med hemodialys (se Tabell 1).
Norwegian Bokmål: I tillegg til daglig dose, skal en tilleggsdose gis umiddelbart etter hver 4-timers hemodialyse-behandling (se Tabell 1).
Swedish: Du ska ta Pregabalin Zentiva som tillägg till din nuvarande behandling.
Norwegian Bokmål: Du skal ta Pregabalin Zentiva i tillegg til din nåværende behandling.
Swedish: Dessa förändringar i blodplättar förekommer inte hos råttor eller människa baserat på kliniska data från korttidsstudier och begränsade långtidsstudier.
Norwegian Bokmål: Disse blodplateendringene var ikke til stede hos rotter eller mennesker basert på kortvarige og begrensede langvarige kliniske data.
Swedish: • Ett litet antal personer som behandlas med läkemedel mot epilepsi som t.ex. pregabalin har också haft tankar på att skada sig själva eller begå självmord.
Norwegian Bokmål: • Et lite antall mennesker som blir behandlet med legemidler mot epilepsi slik som pregabalin, har hatt tanker om å skade seg selv eller begå selvmord.
Swedish: Om du är äldre (över 65 år) ska du använda Pregabalin Zentiva som normalt, dock inte om du har nedsatt njurfunktion.
Norwegian Bokmål: Hvis du er en eldre pasient (over 65 år gammel), skal du ta Pregabalin Zentiva som normalt bortsett fra hvis du har problemer med nyrene.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Pregabalin Zentiva.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Pregabalin Zentiva.
Swedish: Anorexi, hypoglykemi
Norwegian Bokmål: Anoreksi, hypoglykemi
Swedish: • Svindel, balanssvårigheter, fall.
Norwegian Bokmål: • Svimmelhet, balanseproblemer, fall
Swedish: N-metylerat derivat av pregabalin, huvudmetaboliten av pregabalin som påträffats i urin, svarade för 0,9 % av dosen.
Norwegian Bokmål: Det N-metylerte derivatet av pregabalin, den største metabolitten av pregabalin funnet i urin, utgjorde 0,9 % av dosen.
Swedish: I tabell 2 nedan är alla biverkningar, som förekom i högre frekvens än placebo och hos mer än en patient, listade efter klassificering och frekvens (mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Norwegian Bokmål: I tabell 2 under er alle bivirkninger som oppsto med en insidens høyere enn placebo og hos mer enn én pasient listet etter klasse og frekvens (svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10 000), ukjent (kan ikke estimeres ut ifra tilgjengelige data).
Swedish: Mycket vanliga: kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare • Yrsel, dåsighet, huvudvärk
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kan oppstå hos mer enn 1 av 10 personer • Svimmelhet, søvnighet, hodepine
Swedish: Pregabalin Zentiva är inte avsett att användas ensamt utan ska alltid tas i kombination med andra läkemedel mot epilepsi.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Zentiva er ikke ment å skulle brukes alene, men skal alltid brukes i kombinasjon med annen antiepileptisk behandling.
Swedish: Säkerhet och effekt för pregabalin för barn under 12 år och ungdomar (12-17 år) har inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Pregabalin Zentiva hos barn under 12 år og hos ungdom (12-17 år) har ikke blitt fastslått.
Swedish: Din läkare ordinerar Pregabalin Zentiva till dig för att behandla din epilepsi då din nuvarande behandling inte håller sjukdomen under kontroll.
Norwegian Bokmål: Legen din vil forskrive Pregabalin Zentiva til deg for å behandle din epilepsi dersom din nåværende behandling ikke holder tilstanden din under kontroll.
Swedish: Krampanfall, inklusive status epilepticus och grand mal-anfall, kan uppkomma under behandling med pregabalin eller kort efter avslutad pregabalin-behandling.
Norwegian Bokmål: Kramper, herunder status epilepticus og grand mal-anfall, kan forekomme under behandling med pregabalin eller kort tid etter seponering.
Swedish: Oftalmologiska undersökningar (inklusive undersökning av synskärpa och synfält samt ögonbottenspegling) har genomförts hos över 3 600 patienter i kontrollerade kliniska prövningar.
Norwegian Bokmål: Oftalmologiske undersøkelser (inkludert undersøkelse av synsskarphet, synsfeltsundersøkelse og dilatert funduskopisk undersøkelse) ble utført på over 3600 pasienter i kontrollerte kliniske utprøvninger.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Pregabalin Zentiva
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Pregabalin Zentiva
Swedish: Hårda kapslar
Norwegian Bokmål: Hard kapsel
Swedish: • Vätska i lungorna.
Norwegian Bokmål: • Væske i lungene
Swedish: Kvinnor i fertil ålder/Preventivmetoder hos män och kvinnor Eftersom den potentiella risken för människor är okänd, måste effektiv preventivmetod användas hos kvinnor i fertil ålder.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder / antikonsepsjon hos menn og kvinner Potensiell risiko hos mennesker er ukjent, og kvinner som kan bli gravide skal bruke sikker prevensjon.
Swedish: Pregabalin uppnådde inte "non-inferiority" gentemot lamotrigin baserat på effektparametern 6 anfallsfria månader.
Norwegian Bokmål: Pregabalin oppnådde ikke non-inferiority i forhold til lamotrigin basert på endepunktet 6 mnd. uten anfall.
Swedish: Fortsätt att ta Pregabalin Zentiva tills din läkare säger till dig att sluta.
Norwegian Bokmål: Du skal fortsette å ta Pregabalin Zentiva til legen din sier at du skal slutte.
Swedish: • Förändringar i de uppmätta elektriska förändringarna i hjärtat (EKG), vilket motsvarar störningar i hjärtrytmen.
Norwegian Bokmål: • Forandringer i elektrokardiogrammet (EKG, elektriske spenningsforskjeller i hjertet) som tilsvarer hjerterytmeforstyrrelser
Swedish: Det kliniska programmet för pregabalin omfattade över 8 900 patienter exponerade för pregabalin, av vilka över 5 600 deltog i dubbelblinda, placebokontrollerade prövningar.
Norwegian Bokmål: Det kliniske programmet for pregabalin involverte mer enn 8900 pasienter eksponert for pregabalin, og over 5600 av disse var i dobbelt-blinde, placebo-kontrollerte studier.
Swedish: Perifer och central neuropatisk smärta
Norwegian Bokmål: Perifer og sentral nevropatisk smerte
Swedish: Läkaren kommer att tala om för dig att ta Pregabalin Zentiva antingen 2 gånger per dag eller 3 gånger per dag.
Norwegian Bokmål: Legen vil bestemme om du skal ta Pregabalin Zentiva enten to eller tre ganger daglig.
Swedish: Du kan känna dig sömnig, förvirrad, orolig eller rastlös som ett resultat av att du tagit för stor mängd av Pregabalin Zentiva.
Norwegian Bokmål: Du kan føle deg trøtt, forvirret, urolig, eller rastløs som et resultat av å ha tatt mer Pregabalin Zentiva enn du skulle.
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 4.8, 5.1 och 5.2 men ingen dosrekommendation kan fastställas.
Norwegian Bokmål: 4.8, 5.1 og 5.2, men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
Swedish: Pregabalin kan orsaka yrsel, sömnighet och nedsatt koncentrationsförmåga.
Norwegian Bokmål: Pregabalin kan gi svimmelhet, søvnighet og nedsatt konsentrasjon.
Swedish: Det är viktigt att ta Pregabalin Zentiva hårda kapslar regelbundet och vid samma tidpunkt varje dag.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du tar Pregabalin Zentiva kapsler regelmessig til samme tid hver dag.
Swedish: Om du upplever att effekten av Pregabalin Zentiva är för stark eller för svag vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Norwegian Bokmål: Hvis du mener at virkningen av Pregabalin Zentiva er for kraftig eller for svak, bør du rådføre deg med legen eller apoteket om dette.
Swedish: I prekliniska studier har det visats att pregabalin passerar blodhjärnbarriären hos möss, råttor och apor.
Norwegian Bokmål: I prekliniske studier er det vist at pregabalin krysser blod-hjerne-barrieren hos mus, rotter og aper.
Swedish: Pregabalins farmakokinetik vid steady-state är likartad för friska frivilliga och epilepsipatienter som står på antiepileptika samt för patienter med kronisk smärta.
Norwegian Bokmål: Pregabalin steady-state farmakokinetikk er lik hos friske frivillige med epilepsi som får antiepileptiske legemidler og hos pasienter med kroniske smerter.
Swedish: Patienter avråds från att köra bil, sköta avancerade maskiner eller delta i andra potentiellt riskfyllda aktiviteter innan det är känt huruvida detta läkemedel påverkar deras förmåga att utföra dessa aktiviteter.
Norwegian Bokmål: Pasienter anbefales å ikke kjøre bil, bruke avanserte maskiner eller delta i andre potensielt farlige aktiviteter før det er kjent om dette legemidlet påvirker deres evne til å utføre slike aktiviteter.
Swedish: • Dimsyn, dubbelseende.
Norwegian Bokmål: • Sløret syn, dobbeltsyn