FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I kontrollerede, kliniske forsøg var incidensen af diarré hos Sprimeo HCT-behandlede patienter 1,3 %, sammenlignet med 1,4 % for aliskiren- eller 1,9 % for hydrochlorthiazidbehandlede patienter.
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes oli Sprimeo HCT'ga ravitud patsientidel kõhulahtisuse esinemissagedus 1,3% võrreldes aliskireeniga 1,4% või 1,9% hüdroklorotiasiidiga ravitud patsientidel.
Danish: Hvis du har taget for mange Sprimeo HCT-tabletter Hvis du er kommet til at tage for mange Sprimeo HCT-tabletter, skal du straks kontakte en læge.
Estonian: Kui te võtate Sprimeo HCT'd rohkem kui ette nähtud Kui te olete kogemata võtnud liiga palju Sprimeo HCT tablette, rääkige otsekohe arstiga.
Danish: Hvis angioødem opstår, skal Sprimeo HCT seponeres med det samme, og der skal gives relevant behandling og monitorering indtil komplet og vedvarende resolution af tegn og symptomer indtræffer.
Estonian: Angioödeemi tekkimisel tuleb Sprimeo HCT kasutamine kohe lõpetada ning alustada sobivat ravi ja jälgimist kuni sümptomite täieliku ja püsiva taandumiseni.
Danish: Sprimeo HCT frarådes i den tidlige periode af graviditeten og må ikke tages, hvis du er mere end 3 måneder henne i graviditeten, da det kan forårsage alvorlig skade på dit barn, hvis det tages på dette tidspunkt (se afsnittet om Graviditet).
Estonian: Sprimeo HCT kasutamine ei ole soovitav varase raseduse ajal ning seda ei tohi võtta, kui te olete rase üle 3 kuu, kuna selles staadiumis võib see tõsiselt kahjustada teie last (vt lõik Rasedus).
Danish: Sprimeo HCT kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Sprimeo HCT põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Danish: Efter oral indgivelse af Sprimeo HCT-tabletter er tiden for middel peak-plasmakoncentrationen under 1 time for aliskiren og 2,5 timer for hydrochlorthiazid.
Estonian: Pärast Sprimeo HCT tablettide suukaudset manustamist on keskmine maksimaalse plasmakontsentratsiooni saabumise aeg 1 tunni jooksul aliskireeni ja 2,5 tundi hüdroklorotiasiidi puhul.
Danish: Anvendelse af Sprimeo HCT og et NSAID kræver derfor forsigtighed, især hos ældre patienter.
Estonian: Seetõttu peab Sprimeo HCT kombineerimisel MSPVA'dega olema ettevaatlik, eriti eakate patsientide puhul.
Danish: Hvis Sprimeo HCT anvendes under amning, bør dosis holdes så lav som muligt.
Estonian: Kui Sprimeo HCT'd kasutatakse imetamise ajal, tuleks annused hoida nii madalad kui võimalik.
Danish: Bivirkninger indberettet fra kliniske forsøg med patienter behandlet med Sprimeo HCT var: Almindelig (forekommer hos færre end 1 ud 10 patienter):
Estonian: Kõrvaltoimed, mida on kliinilistes uuringutes kirjeldatud Sprimeo HCT'ga ravitud patsientidel: Sage (vähem kui ühel patsiendil 10-st):
Danish: Den sædvanlige dosis af Sprimeo HCT er én tablet daglig.
Estonian: Sprimeo HCT tavaline annus on üks tablett päevas.
Danish: Hvis der opstår graviditet under behandlingen, skal Sprimeo HCT seponeres så hurtigt som muligt.
Estonian: Kui ravi ajal ilmneb rasedus, tuleb Sprimeo HCT kasutamine lõpetada niipea kui võimalik.
Danish: Hvis blodtrykket ikke er under kontrol efter 2-4 ugers behandling kan dosis titreres op til en maksimal daglig dosis på 300 mg/25 mg Sprimeo HCT.
Estonian: Kui vererõhk ei ole langenud pärast 2...4 nädalat kestnud ravi, võib annust suurendada kuni Sprimeo HCT maksimaalse annuseni 300 mg/25 mg ööpäevas.
Danish: Sprimeo HCT-tabletter indeholder to aktive stoffer, som kaldes aliskiren og hydrochlorthiazid.
Estonian: Sprimeo HCT tabletid sisaldavad kahte toimeainet, mida nimetatakse aliskireeniks ja hüdroklorotiasiidiks.
Danish: Sprimeo HCT er kontraindiceret til patienter med hyperkalcæmi og bør kun anvendes efter korrektion af præeksisterende hyperkalcæmi.
Estonian: Sprimeo HCT on vastunäidustatud hüperkaltseemiaga patsientidel ja seda võib kasutada ainult pärast eelneva hüperkaltseemia korrigeerimist.
Danish: Normalt vil din læge råde dig til at stoppe med at tage Sprimeo HCT, inden du bliver gravid, eller så snart du har konstateret, at du er gravid.
Estonian: Tavaliselt soovitab arst teil lõpetada Sprimeo HCT kasutamine enne rasestumist või niipea, kui te saate teada, et te olete rase ja soovitab teil kasutada Sprimeo HCT asemel mõnda muud ravimit.
Danish: Der er ingen erfaring med brug af Sprimeo HCT til patienter, der for nylig har fået foretaget en nyretransplantation.
Estonian: Puudub kogemus Sprimeo HCT manustamisega patsientidele, kellele on hiljuti tehtud neerusiirdamine.
Danish: Sprimeo HCT indeholder laktose.
Estonian: Sprimeo HCT sisaldab laktoosi.
Danish: Yderligere oplysninger om individuelle komponenter Andre bivirkninger, der tidligere er blevet indberettet for en af de individuelle komponenter, kan forekomme med Sprimeo HCT, selvom de ikke er blevet observeret i kliniske forsøg.
Estonian: Teised eelnevalt kumbagi komponendi puhul kirjeldatud kõrvaltoimed võivad ilmneda ka Sprimeo HCT kasutamisel, isegi kui neid ei ole kliinilistes uuringutes täheldatud.
Danish: Brug ikke Sprimeo HCT efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Estonian: Ärge kasutage Sprimeo HCT'd pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil.
Danish: Hastigheden og omfanget af absorptionen af Sprimeo HCT svarer til biotilgængeligheden for aliskiren og hydrochlorthiazid, når det indgives som individuelle monoterapier.
Estonian: Sprimeo HCT imendumise kiirus ja ulatus on ekvivalentsed aliskireeni ja hüdroklorotiasiidi biosaadavusega nende manustamisel monoteraapiana.
Danish: Vær ekstra forsigtig med at tage Sprimeo HCT - hvis du har nedsat nyrefunktion, vil din læge nøje overveje, om Sprimeo HCT er egnet til dig,
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Sprimeo HCT - kui teil on halvenenud neerufunktsioon, kaalub teie arst hoolikalt, kas Sprimeo HCT on teile sobiv ravim ja võib soovida teid põhjalikumalt jälgida.
Danish: Andre antihypertensiva: Sprimeo HCT's antihypertensive virkning kan øges ved samtidig brug af andre antihypertensiva.
Estonian: Teised antihüpertensiivsed ravimid: Sprimeo HCT hüpertensioonivastane toime võib suureneda teiste antihüpertensiivsete ravimite samaaegsel kasutamisel.
Danish: Hos hypertensive patienter gav administration af Sprimeo HCT én gang dagligt dosis-afhængige reduktioner i både systolisk og diastolisk blodtryk, som blev vedligeholdt i hele 24-timers dosisintervallet.
Estonian: Hüpertensiivsetel patsientidel viis Sprimeo HCT üks kord päevas manustamine nii süstoolse kui diastoolse vererõhu annusest sõltuva languseni, mis püsis kogu 24-tunnise manustamisintervalli jooksul.
Danish: Hvis noget af dette gælder for dig, skal du ikke tage Sprimeo HCT og fortælle det til lægen.
Estonian: Kui midagi eespool loetletust kehtib teie kohta, siis ärge Sprimeo HCT'd võtke ning rääkige oma arstiga.
Danish: Tag ikke Sprimeo HCT - hvis du er overfølsom (allergisk) over for aliskiren eller hydrochlorthiazid, sulfonamidafledt medicin (medicin, der anvendes til at behandle bryst- eller urinvejsinfektioner) eller et af de øvrige indholdsstoffer.
Estonian: Ärge võtke Sprimeo HCT'd - kui te olete allergiline (ülitundlik) aliskireeni või hüdroklorotiasiidi, sulfoonamiidi derivaatide (ravimid, mida kasutatakse rindkere või kuseteede infektsioonide raviks) või Sprimeo HCT mõne koostisosa suhtes.
Danish: Der er ikke udført nogen specifikke kliniske undersøgelser med denne kombination, og derfor bør Sprimeo HCT ikke anvendes i 1. trimester af graviditeten eller af kvinder, som planlægger at blive gravide.
Estonian: Selle kombinatsiooniga ei ole spetsiifilisi kliinilisi uuringuid läbi viidud, mistõttu ei tohiks Sprimeo HCT'd kasutada raseduse esimesel trimestril või rasedust planeerivatel naistel ning see on vastunäidustatud raseduse teisel ja kolmandal trimestril (vt lõik 4.3).
Danish: Hvis der opstår lysfølsomhedsreaktioner under behandlingen med Sprimeo HCT, anbefales det at seponere behandlingen.
Estonian: Kui valgustundlikkusreaktsioon tekib Sprimeo HCT ravi ajal, soovitatakse ravi lõpetada.
Danish: Bivirkningerne, der tidligere er indberettet for en af de individuelle komponenter i Sprimeo HCT (aliskiren og hydrochlorthiazid), og præsenteret i de respektive afsnit for de individuelle komponenter kan forekomme med Sprimeo HCT.
Estonian: Sprimeo HCT koostisosade (aliskireen ja hüdroklorotiasiid) varem teatatud ja vastavate koostisosade peatükkides loetletud kõrvaltoimed võivad esineda ka Sprimeo HCT puhul.
Danish: Lægemidler, der påvirkes af serumkaliumforstyrrelser: Regelmæssig overvågning af serumkalium anbefales, når Sprimeo HCT administreres sammen med lægemidler, der påvirkes af serumkaliumforstyrrelser (f.eks. digitalis glykosider, antiarytmika).
Estonian: Ravimid, mida mõjutavad seerumi kaaliumisisalduse muutused: Regulaarset seerumi kaaliumisisalduse jälgimist soovitatakse juhul, kui Sprimeo HCT'd manustatakse koos ravimitega, mida mõjutavad seerumi kaaliumisisalduse muutused (nt südameglükosiidid, antiarütmikumid).
Danish: Hvis dette er tilfældet, vil din læge fortælle dig, hvordan du kan skifte fra den behandling til Sprimeo HCT.
Estonian: Sellisel juhul ütleb arst teile, kuidas sellelt ravilt Sprimeo HCT'le üle minna.
Danish: Generelt I tilfælde af alvorlig og vedvarende diarré bør behandling med Sprimeo HCT stoppes.
Estonian: Üldine Tugeva ja püsiva kõhulahtisuse korral tuleb ravi Sprimeo HCT'ga lõpetada.
Danish: Information om interaktioner med Sprimeo HCT
Estonian: Teave Sprimeo HCT koostoimete kohta
Danish: Sprimeo HCT indeholder hvedestivelse.
Estonian: Sprimeo HCT sisaldab nisutärklist.
Danish: I et andet klinisk forsøg blev Sprimeo HCT's virkning og sikkerhed ligeledes vurderet i 489 overvægtige, hypertensive patienter, der ikke responderede på hydrochlorthiazid 25 mg (baseline systolisk/diastolisk blodtryk 149,4/96,8 mmHg).
Estonian: Ühes teises kliinilises uuringus hinnati Sprimeo HCT efektiivsust ja ohutust ka 489 ülekaalulisel hüpertensiivsel patsiendil, kes ei saavutanud piisavat ravivastust 25 mg hüdroklorotiasiidi kasutamisel (süstoolse/diastoolse vererõhu algväärtus 149,4/96,8 mmHg).
Danish: Den anbefalede dosis af Sprimeo HCT er en tablet pr. dag.
Estonian: Sprimeo HCT soovitatav annus on üks tablett ööpäevas.
Danish: Sprimeo HCT blev undersøgt i et placebokontrolleret forsøg, som inkluderede 2.762 hypertensive patienter med diastolisk blodtryk ≥ 95 mmHg og < 110 mmHg (middel baselineblodtryk på 153,6/99,2 mmHg).
Estonian: Sprimeo HCT'd uuriti platseebokontrollitud uuringus, kus osales 2762 hüpertensiivset patsienti diastoolse vererõhuga ≥ 95 mmHg ja < 110 mmHg (keskmine vererõhu algväärtus 153,6/99,2 mmHg).
Danish: Filmovertræk:
Estonian: Uuringud Sage:
Danish: DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE SPRIMEO HCT
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE SPRIMEO HCT VÕTMIST
Danish: Hvis svær eller pludselig hyponatriæmi opstår under behandling med Sprimeo HCT, bør behandlingen seponeres, indtil natriumbalancen er normaliseret.
Estonian: Juhul kui ravi ajal Sprimeo HCT'ga tekib raske või äkiline hüponatreemia, tuleb ravi katkestada kuni hüponatreemia normaliseerumiseni.
Danish: Du må ikke tage Sprimeo HCT sammen med grapefrugtjuice.
Estonian: Sprimeo HCT'd ei tohi võtta koos greipfruudi mahlaga.
Danish: Sprimeo HCT frarådes under graviditeten og må ikke tages, når du er mere end 3 måneder henne i graviditeten, fordi det kan forårsage alvorlig skade på dit barn, hvis det tages efter tredje graviditetsmåned.
Estonian: Sprimeo HCT'd ei soovitata kasutada raseduse alguses ning seda ei tohi võtta juhul, kui te olete üle 3 kuu rase, sest pärast kolmandat raseduskuud kasutatuna võib ravim põhjustada tõsist lootekahjustust.
Danish: I denne population, der er svær at behandle, gav Sprimeo HCT en blodtryksreduktion (systolisk/diastolisk) på 15,8/11,9 mmHg sammenlignet med 15,4/11,3 mmHg for irbesartan/hydrochlorthiazid, 13,6/10,3 mmHg for amlodipin/hydrochlorthiazid og 8,6/7,9 mmHg for hydrochlorthiazid monoterapi med samme sikkerhedsprofil som for hydrochlorthiazid monoterapi.
Estonian: Selles raskesti ravitavas populatsioonis viis Sprimeo HCT (süstoolse/diastoolse) vererõhu languseni 15,8/11,9 mmHg võrra; vastavad väärtused olid 15,4/11,3 mmHg irbesartaani/hüdroklorotiasiidi, 13,6/10,3 mmHg amlodipiini/hüdroklorotiasiidi ja 8,6/7,9 mmHg hüdroklorotiasiidi monoteraapia puhul.
Danish: Du skal tage Sprimeo HCT sammen med et let måltid mad én gang om dagen, fortrinsvis på samme tidspunkt hver dag.
Estonian: Võtke Sprimeo HCT'd koos kerge einega üks kord päevas, eelistatult iga päev samal kellaajal.
Danish: Den mest almindelige bivirkning set for Sprimeo HCT er diarré.
Estonian: Kõige sagedasem Sprimeo HCT puhul märgatud kõrvaltoime on kõhulahtisus.
Danish: Aliskiren/hydrochlorthiazid Mere end 3.900 hypertensive patienter har fået Sprimeo HCT en gang dagligt i kliniske forsøg.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on Sprimeo HCT'd üks kord päevas saanud üle 3900 hüpertensiooniga patsiendi.
Danish: Der er ingen tilgængelige kontrollerede kliniske data om brug af Sprimeo HCT til patienter med unilateral eller bilateral nyrearteriestenose eller brug af Sprimeo HCT hos patienter med en nyre.
Estonian: Neeruarteri stenoos ja renovaskulaarne hüpertensioon Puuduvad kontrollitud kliinilised andmed Sprimeo HCT kasutamise kohta ühe- või kahepoolse neeruarteri stenoosiga või ainsat neeru varustava neeruarteri stenoosiga patsientidel.
Danish: Sprimeo HCT bør kun bruges efter korrektion af eventuel eksisterende væske- eller natriummangel.
Estonian: Sprimeo HCT'd tohib kasutada alles pärast olemasoleva naatriumivaeguse ja/või vähenenud vedelikumahu korrigeerimist.
Danish: Hyperurikæmi, hypomagnesiæmi, hyponatriæmi Hyperkalcæmi, hyperglykæmi, forværring af den metaboliske tilstand
Estonian: Hüperkaltseemia, hüperglükeemia, diabeetilise metaboolse seisundi halvenemine
Danish: På grund af indholdet af hydrochlorthiazid er Sprimeo HCT kontraindiceret ved symptomatisk hyperurikæmi (se pkt.
Estonian: Hüdroklorotiasiidi sisalduse tõttu on Sprimeo HCT vastunäidustatud sümptomaatilise hüperurikeemia korral (vt lõik 4.3).
Danish: Sprimeo HCT fås i pakninger med 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 eller 98 tabletter.
Estonian: Sprimeo HCT tablette on 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 või 98 tk pakendis.
Danish: Når Sprimeo HCT anvendes hos patienter med nedsat nyrefunktion, anbefales regelmæssig monitorering af serumelektrolytter herunder kalium, samt serum-kreatinin og serum-urinsyre.
Estonian: Kui Sprimeo HCT'd kasutatakse neerukahjustusegapatsientidel, on soovitatav seerumi elektrolüütide, sealhulgas kaaliumi, kreatiniini ja kusihappe taseme periooodiline jälgimine.
Danish: 98 filmovertrukne tabletter (2x49; perforeret enkeltdosisblister)
Estonian: 98 õhukese polümeerikattega tabletti (2x49; perforeeritud üheannuseline blister)
Danish: I dette studie viste Sprimeo HCT i doser fra 150 mg/12,5 mg til 300 mg/25 mg dosisafhængige blodtryksreduktioner (systolisk/diastolisk) fra henholdsvis 17,6/11,9 mmHg til 21,2/14,3 mmHg, sammenlignet med 7,5/6,9 mmHg for placebo.
Estonian: Selles uuringus viis Sprimeo HCT annustes 150 mg/12,5 mg kuni 300 mg/25 mg (süstoolse/diastoolse) vererõhu annusest sõltuva languseni vastavalt 17,6/11,9 mmHg kuni 21,2/14,3 mmHg võrra platseeboga võrreldes (7,5/6,9 mmHg).
Danish: Sprimeo HCT er indiceret som erstatningsterapi hos patienter, hvis blodtryk er tilstrækkeligt behandlet med aliskiren og hydrochlorthiazid, givet samtidigt, på samme dosisniveau som i kombinationen.
Estonian: Sprimeo HCT on näidustatud asendusravina patsientidele, kellel samaaegselt manustatud aliskireen ja hüdroklorotiasiid tagavad piisava vererõhu languse samades nagu kombinatsioonpreparaadis sisalduvates annustes.
Danish: Hvis hypokaliæmi opstår under behandling med hydrochlorthiazid, bør Sprimeo HCT seponeres, indtil kaliumbalancen er genoprettet og stabil.
Estonian: Kui hüpokaleemia tekib ravi ajal hüdroklorotiasiidiga, tuleb Sprimeo HCT kasutamine katkestada kuni kaaliumitaseme stabiliseerumiseni.
Danish: Sprimeo HCT bør tages sammen med et let måltid mad én gang dagligt, fortrinsvis på samme tidspunkt hver dag.
Estonian: Sprimeo HCT'd tuleb võtta koos kerge einega üks kord päevas, eelistatult iga päev samal kellaajal.
Danish: Det kan være nødvendigt at stoppe behandlingen med Sprimeo HCT.
Estonian: Te peate võibolla Sprimeo HCT võtmise lõpetama.
Danish: SÅDAN SKAL DU TAGE SPRIMEO HCT
Estonian: KUIDAS SPRIMEO HCT'D VÕTTA
Danish: I denne population gav Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg til 300 mg/25 mg en dosisafhængig systolisk/diastolisk blodtryksreduktion fra 20,6/12,4 mmHg til 24,8/14,5 mmHg, som var signifikant overlegen i forhold til de respektive monoterapier.
Estonian: Nendel patsientidel viis Sprimeo HCT annustes 150 mg/12,5 mg kuni 300 mg/25 mg süstoolse/diastoolse vererõhu annusest sõltuva languseni 20,6/12,4 mmHg kuni 24,8/14,5 mmHg võrra, mis oli oluliselt suurem kui vastavate monoteraapiate puhul.
Danish: Behandling med Sprimeo HCT bør kun påbegyndes efter korrektion af hypokaliæmi og eventuel samtidig forekommende hypomagnesiæmi.
Estonian: Ravi Sprimeo HCT'ga tohib alustada ainult pärast hüpokaleemia ja samaaegse hüpomagneseemia korrigeerimist.
Danish: Sprimeo HCT anvendes til behandling af for højt blodtryk.
Estonian: Sprimeo HCT'd kasutatakse kõrgvererõhu raviks.
Danish: Kutan lupus erythematosus-lignende reaktioner, reaktivering af kutan lupus erythematosus, nekrotiserende vaskulitis og toksisk epidermal
Estonian: Naha erütematoosluupuse taolised reaktsioonid, naha erütematoosluupuse reaktiveerumine, nekrotiseeriv vaskuliit ja toksiline epidermaalnekrolüüs
Danish: Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter Sprimeo HCT 150 mg/25 mg filmovertrukne tabletter Sprimeo HCT 300 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter Sprimeo HCT 300 mg/25 mg filmovertrukne tabletter Aliskiren/hydrochlorthiazid
Estonian: Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Sprimeo HCT 150 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Sprimeo HCT 300 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Sprimeo HCT 300 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Aliskireen/hüdroklorotiasiid
Danish: Ved administration til hypertensive patienter med markant forhøjet blodtryk (systolisk blodtryk ≥ 160 mmHg og/eller diastolisk blodtryk ≥ 100 mmHg), viste Sprimeo HCT i doser fra 150 mg/12,5 mg til 300 mg/25 mg, der blev givet uden optitrering fra monoterapi, signifikant større og hurtigere systolisk/diastolisk blodtrykskontrol (< 140/90 mmHg) sammenlignet med de respektive monoterapier.
Estonian: Manustatuna märkimisväärselt kõrgenenud vererõhuga hüpertensiivsetele patsientidele (süstoolne vererõhk ≥ 160 mmHg ja/või diastoolne vererõhk ≥ 100 mmHg), oli Sprimeo HCT monoteraapiast tiitrimata manustatud annuste 150 mg/12,5 mg kuni 300 mg/25 mg süstoolset/diastoolset vererõhku langetav toime oluliselt suurem (< 140/90 mmHg) kui vastavate monoteraapiate puhul.
Danish: Når man fører motorkøretøjer eller betjener maskiner, skal man imidlertid være opmærksom på, at der lejlighedsvis kan forekomme svimmelhed eller træthed under antihypertensiv behandling.
Estonian: On ebatõenäoline, et Sprimeo HCT avaldab toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele Ent autojuhtimisel või masinatega töötamisel tuleb meeles pidada, et antihüpertensiivse ravi ajal võib mõnikord esineda pearinglust või uimasust.
Danish: Sprimeo HCT er indiceret til patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt behandlet med aliskiren eller hydrochlorthiazid anvendt alene.
Estonian: Sprimeo HCT on näidustatud patsientidele, kellel aliskireen või hüdroklorotiasiid üksinda kasutatuna ei taga piisavat vererõhu langust.
Danish: På grund af indholdet af hydrochlorthiazid er Sprimeo HCT kontraindiceret til patienter med anuri og til patienter med stærkt nedsat nyrefunktion (glomerulær filtrationshastighed (GFR) < 30 ml/min/1,73 m2).
Estonian: Hüdroklorotiasiidi sisalduse tõttu on Sprimeo HCT vastunäidustatud anuuriaga patsientidel ja raske neerukahjustusega patsientidel (glomerulaarfiltratsiooni kiirus (GFR) < 30 ml/min/1,73 m2).
Danish: Patienter, som får aliskiren og hydrochlorthiazid fra hver sin tablet, kan for nemhedens skyld skifte til Sprimeo HCT med den samme dosis af hver komponent.
Estonian: Et ravimi manustamine oleks mugav, võib aliskireeni ja hüdroklorotiasiidi eraldi tablettidena saavad patsiendid üle viia Sprimeo HCT fikseeritud kombinatsioontabletile, mis sisaldab neid ravimeid samades annustes.
Danish: Der er ingen klinisk erfaring med Sprimeo HCT til patienter med nedsat leverfunktion.
Estonian: Puudub Sprimeo HCT kasutamise kliiniline kogemus maksakahjustusega patsientidel.
Danish: Sprimeo HCT skal anvendes med forsigtighed til patienter med hjertesvigt pga. begrænsede kliniske effekt- og sikkerhedsdata.
Estonian: Väheste kliiniliste efektiivsus- ja ohutusandmete tõttu tuleb Sprimeo HCT'd kasutada ettevaatusega südamepuudulikkusega patsientidel.
Danish: Samtidig brug af Sprimeo HCT og ARB'er eller ACE-hæmmere er kontraindiceret hos patienter med diabetes mellitus (se pkt.
Estonian: Sprimeo HCT kasutamine kombinatsioonis ARB-idega või AKE inhibiitoritega on vastunäidustatud diabeediga patsientidel (vt lõik 4.3).
Danish: Grapefrugtjuice må ikke tages sammen med Sprimeo HCT.
Estonian: Seetõttu ei tohi ravitoime vähenemise tõttu greipfruudi mahla koos Sprimeo HCT'ga tarvitada.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger ved behandling med Sprimeo HCT i doser op til 300 mg/25 mg svarede overordnet til placebos.
Estonian: Annuste kuni 300 mg/25 mg kasutamisel oli Sprimeo HCT kõrvaltoimete üldine esinemissagedus sarnane platseeboga.
Danish: Sprimeo HCT indeholder: - Hver Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg filmovertrukken tablet indeholder 150 mg aliskiren (som hemifumarat) og 12,5 mg hydrochlorthiazid.
Estonian: Mida Sprimeo HCT sisaldab - Iga Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg aliskireeni (hemifumaraadina) ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi.
Danish: Justering af initialdosen af Sprimeo HCT er derfor ikke nødvendig hos patienter med let til moderat nedsat leverfunktion.
Estonian: Seetõttu ei ole kerge kuni mõõduka maksakahjustusega patsientidel vaja Sprimeo HCT algannust muuta.
Danish: Der er ikke rapporteret om tilfælde af overdosering med Sprimeo HCT.
Estonian: Sprimeo HCT üleannustamise ravi kohta andmed puuduvad.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Sprimeo HCT den 23. juni 2011.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Sprimeo HCT müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 23. juunil 2011.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Sprimeo HCT findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Sprimeo HCT kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Aliskiren, anvendt alene, har været godkendt i Den Europæiske Union (EU) siden august 2007 som Rasilez, Sprimeo, og Riprazo.
Estonian: Aliskireen eraldi on Euroopa Liidus heaks kiidetud alates augustist 2007 ravimitena Rasilez, Sprimeo ja Riprazo.
Danish: Det leveres som tabletter (150 mg aliskiren og 12,5 mg hydrochlorthiazid; 150 mg aliskiren og 25 mg hydrochlorthiazid; 300 mg aliskiren og 12,5 mg hydrochlorthiazid; 300 mg aliskiren og 25 mg hydrochlorthiazid).
Estonian: Ravimit turustatakse tablettidena (150 mg aliskireeni ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi; 150 mg aliskireeni ja 25 mg hüdroklorotiasiidi; 300 mg aliskireeni ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi; 300 mg aliskireeni ja 25 mg hüdroklorotiasiidi).
Danish: Sammenlagt har virksomheden fremlagt resultater af ni hovedundersøgelser med deltagelse af næsten 9 000 patienter med essentiel hypertension.
Estonian: Kokku esitas ettevõtte ligikaudu 9000 essentsiaalse hüpertensiooniga patsienti hõlmanud 9 põhiuuringu tulemused.
Danish: Den almindeligste bivirkning ved Sprimeo HCT (som ses hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er diarré.
Estonian: Sprimeo HCT kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on kõhulahtisus.
Danish: Den anbefalede dosis af Sprimeo HCT er én tablet dagligt.
Estonian: Sprimeo HCT soovitatav annus on üks tablett ööpäevas.