FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Resumo dos Títulos Médios Geométricos para o PRNT dos Ensaios Clínicos dos Protocolos 009, 011 e 012
Danish: Oversigt over geometriske middeltitre for PRNT fra protokol 009, 011 og 012 kliniske studier
Portuguese: SOLUÇÃO INJETÁVEL EM FRASCO PARA INJETÁVEIS - EMBALAGEM DE 10
Danish: INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I HÆTTEGLAS - PAKNING MED 10
Portuguese: Este produto contém organismos geneticamente modificados (OGMs).
Danish: Dette produkt indeholder genetisk modificerede organismer (GMO'er).
Portuguese: Foram realizadas avaliações de imunogenicidade no Protocolo 009, Protocolo 011 e Protocolo 012 que incluíram a avaliação da ligação da imunoglobulina G (IgG) específica à GP Kikwit ZEBOV purificada por ensaio de imunoabsorção enzimática (GP-ELISA) validado bem como neutralização validada do vírus da vacina através do teste de neutralização por redução em placa (PRNT).
Danish: Denne omfatter en vurdering af bindende immunoglobulin G (IgG) specifikt for oprenset Kikwit ZEBOV GP ved valideret GP-ELISA (enzyme linked immunosorbent assay) samt valideret neutralisering af vaccinevirus med en neutraliserende plaquereduktionsprøve (PRNT).
Portuguese: • Dor de cabeça,
Danish: • Hovedpine
Portuguese: Diminuição transitória na contagem de glóbulos brancos
Danish: Forbigående fald i leukocyttal
Portuguese: Os indivíduos que foram vacinados com Ervebo não devem doar sangue durante pelo menos 6 semanas após a vacinação.
Danish: Personer, der får Ervebo, må ikke donere blod i mindst 6 uger efter vaccinationen.
Portuguese: Albumina sérica humana recombinante, tampão trometamol, água para preparações injetáveis, ácido clorídrico, hidróxido de sódio
Danish: Rekombinant, human serumalbumin, trometamol-buffer, vand til injektionsvæsker, saltsyre, natriumhydroxid
Portuguese: Tem que ser incluído um relatório intercalar na submissão da renovação anual.
Danish: Den årlige ansøgning om fornyelse af markedsføringstilladelsen skal indeholde en statusrapport.
Portuguese: Grupo de dose elevada Grupo placebo
Danish: Placebogruppen
Portuguese: Para instruções a ter em conta antes de administrar a vacina, ver secção 4.4.
Danish: 4.4 for forholdsregler, der skal tages før administration af vaccinen.
Portuguese: Ervebo consiste no vírus da estomatite vesicular recombinante vivo, atenuado com base no vetor que expressa o gene da glicoproteína do envelope do vírus Ébola Zaire (rVSVΔG-ZEBOV-GP).
Danish: Ervebo består af en levende, svækket, rekombinant vesikulær stomatitisvirusbaseret vektor, der udtrykker det kappebærende glykoproteingen af Zaire-ebolavirus (rVSVΔG-ZEBOV-GP).
Portuguese: Coloque os pensos e gaze usados num recipiente fechado, se possível, e deite-os fora nos contentores de lixo para assegurar que pessoas com um sistema imunitário enfraquecido ou animais não entram em contacto com os pensos e gaze.
Danish: Læg de anvendte plastre og bandager i en forseglet beholder, hvis det er muligt, og smid dem i skraldespanden for at forhindre, at personer med et svagt immunsystem eller dyr kommer i kontakt med dem.
Portuguese: Os indivíduos vacinados devem tentar evitar a exposição de gado a sangue e fluidos corporais durante pelo menos 6 semanas após a vacinação.
Danish: Vaccinemodtagere skal forsøge at undgå at husdyr eksponeres for blod og kropsvæsker i mindst 6 uger efter vaccinationen.
Portuguese: Os outros excipiente são albumina sérica humana recombinante, tampão trometamol, água para preparações injetáveis, ácido clorídrico, hidróxido de sódio.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: rekombinant, human serumalbumin, trometamol-buffer, vand til injektionsvæsker, saltsyre, natriumhydroxid.
Portuguese: Os indivíduos vacinados devem evitar contacto próximo e exposição de indivíduos de alto risco a sangue e fluidos corporais durante pelo menos 6 semanas após a vacinação.
Danish: Vaccinemodtagere skal undgå tæt kontakt med personer i højrisikogruppen for at disse personer ikke eksponeres for blod og kropsvæsker i mindst 6 uger efter vaccinationen.
Portuguese: , viva, atenuada) ≥72 milhões ufp Vírus da estomatite vesicular recombinante (rVSV) estirpe Indiana com uma supressão da glicoproteína (G) do envelope de VSV substituída pela glicoproteína (GP) de superfície da estirpe Kikwit 1995 do Vírus Ébola Zaire (ZEBOV).
Danish: levende, svækket) ≥ 72 millioner pfu Rekombinant Vesikulær Stomatitis Virus (rVSV) af Indiana-stammen med deletion af det kappebærende VSV-glykoprotein (G), der er erstattet med overfladeglykoproteinet (GP) fra Zaire-ebolavirus (ZEBOV) af Kikwit 1995-stammen.
Portuguese: • Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Danish: Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet eller toilettet eller skraldespanden.
Portuguese: Coloque os pensos e gaze usados num recipiente fechado, se possível, e deite-os fora nos contentores de lixo para evitar que pessoas com um sistema imunitário enfraquecido entrem em contacto com os pensos e gaze.
Danish: Læg de anvendte plastre og bandager i en forseglet beholder, hvis det er muligt, og smid dem i skraldespanden for at forhindre, at personer med et svagt immunsystem kommer i kontakt med dem.
Portuguese: Elimine os pensos contaminados de acordo com as orientações institucionais ou com a política de gestão de resíduos de saúde da OMS.Ver secção 5.3.
Danish: De kontaminerede bandager skal bortskaffes i henhold til institutionens retningslinjer eller WHO's politik for håndtering af medicinsk affald.
Portuguese: Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1 ou à proteína de arroz mencionada na secção 2.
Danish: Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Portuguese: Fale com o seu profissional de saúde se tiver dúvidas sobre esta vacina.
Danish: Spørg sundhedspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Portuguese: Proteger o local de injeção com gaze ou penso (por ex. qualquer penso adesivo ou gaze e adesivo) que confira uma barreira física protetora contra o contacto direto com o fluido da vesícula.
Danish: Dæk injektionsstedet med gaze eller en bandage (f.eks. enhver type selvklæbende bandage eller gaze og plaster), som danner en beskyttende fysisk barriere, der beskytter mod direkte kontakt med vesikelvæske.
Portuguese: Após descongelar, a vacina deve ser usada imediatamente; contudo, os dados de estabilidade em uso demonstraram que uma vez descongelada, a vacina pode ser conservada até 14 dias entre 2ºC e 8ºC antes da utilização.
Danish: Data for i-brug-stabilitet har dog vist, at efter optøning kan vaccinen opbevares i op til 14 dage ved 2 °C - 8 °C inden brug.
Portuguese: O Titular de AIM deve apresentar dados adicionais para confirmar que o processo do produto acabado (PA) está devidamente validado.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal tilvejebringe yderligere data til bekræftelse af korrekt procesvalidering for færdigvaren.
Portuguese: • Se surgir uma erupção cutânea onde a pele foi perfurada após receber Ervebo, tape-a até que esteja cicatrizada.
Danish: • Hvis du får et udslæt på et sted, hvor huden ikke er intakt, efter at have fået Ervebo, skal du tildække det, indtil huden er helet.
Portuguese: Não deverá receber Ervebo se alguma das situações acima se aplicar a si. Se não tiver a certeza, fale com o seu profissional de saúde.
Danish: Du må ikke få Ervebo, hvis noget af ovenstående gælder for dig.
Portuguese: Contudo, uma vez descongelada, a vacina pode ser conservada até 14 dias entre 2ºC e 8ºC antes da utilização.
Danish: Data for i-brug-stabilitet har dog vist, at vaccinen efter optøning kan opbevares i op til 14 dage ved 2 °C - 8 °C inden brug.
Portuguese: Mês 12* GMT (n) [IC 95%]
Danish: Måned 12* GMT (n) [95% CI]
Portuguese: Se surgir uma erupção na zona onde a pele foi perfurada após receber Ervebo, tape-a até que esteja cicatrizada.
Danish: Hvis du får et udslæt på et sted, hvor huden ikke er intakt, efter at have fået Ervebo, skal du tildække det, indtil huden er helet.
Portuguese: • Assegure que o seu sangue ou fluidos corporais não entram em contacto próximo com animais de quinta durante pelo menos 6 semanas após ter recebido esta vacina, uma vez que existe a possibilidade de transmitir o vírus da vacina aos animais.
Danish: • Undgå at husdyr (landbrugsdyr) kommer i tæt kontakt med dit blod eller kropsvæsker i mindst 6 uger efter, at du har fået vaccinen.
Portuguese: Os efeitos de Ervebo sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Danish: Ervebo påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Portuguese: Proteger o local de vacinação ou quaisquer vesículas com um penso apropriado (por ex. qualquer penso adesivo ou gaze e adesivo) que confira uma barreira física protetora contra o contacto direto com o fluido da vesícula (ver secção 4.2).
Danish: Dæk vaccinationsstedet eller eventuelle vesikler med en passende bandage (f.eks. enhver type selvklæbende bandage eller gaze og plaster), som danner en beskyttende fysisk barriere, der beskytter mod direkte kontakt med vesikelvæske (se pkt.
Portuguese: • Higiene respiratória
Danish: • Respirationshygiejne
Portuguese: Mês 24 GMT (n) [IC 95%]
Danish: Måned 24 GMT (n) [95% CI]
Portuguese: GMT (n) [IC 95%]
Danish: GMT (n) [95% CI]
Portuguese: • Transpiração excessiva.
Danish: • Øget svedtendens.
Portuguese: Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu profissional de saúde.
Danish: Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel.
Portuguese: Hidróxido de alumínio …………………….
Danish: Aluminiumhydroxid …………………….
Portuguese: Código ATCvet: QI09AB03
Danish: ATCvet-kode: QI09AB03
Portuguese: Data da primeira authorização: 4/07/2014 Data da última renovação:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 4/07/2014 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse:
Portuguese: Reações adversas muito raras: - Foram relatadas reações de tipo anafilático em notificações espontâneas e recomenda-se tratamento sintomático apropriado.
Danish: Meget sjældne bivirkninger: - Anafylaktisk-lignende reaktioner er blevet rapporteret i spontane rapporter, og passende symptomatisk behandling anbefales.
Portuguese: Vacinação básica:
Danish: Grundvaccination:
Portuguese: Deixar a vacina atingir a temperatura ambiente (15 a 25 ºC) antes da administração.
Danish: Lad vaccinen nå stuetemperatur (15-25 °C) inden indgivelsen.
Portuguese: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Espanha
Danish: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Gerona) SPAIN
Portuguese: Duração da imunidade: seis meses.
Danish: Varighed af immunitet: seks måneder.
Portuguese: Não utilizar este medicamento veterinário após o prazo de validade impresso no rótulo, após VAL.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten.
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante responsável pela libertação dos lotes : LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Portuguese: Duração da imunidade: seis meses
Danish: Varighed af immunitet: seks måneder
Portuguese: A segunda injeção deve ser administrada 3 a 4 semanas antes do acasalamento.
Danish: Den anden injektion skal gives 3-4 uger før løbning.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do recipiente: utilizar de imediato.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: Anvendes straks.
Portuguese: * IE50 % inibição ELISA - 50%
Danish: * IE50 % hæmning ELISA - 50 %
Portuguese: Os excipientes (incluindo adjuvantes) listados na secção 6.1 do RCMV ou <são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR> < ou > <são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) N. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Danish: Hjælpestofferne (inclusive adjuvanter) som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer at MRLværdier ikke er påkrævet eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Portuguese: ............................................... 5,29 mg (alumínio) DEAE-Dextrano
Danish: ............................................... 5,29 mg (aluminium) DEAE-dextran
Portuguese: Início da imunidade: três semanas após a finalização do esquema de vacinação básico.
Danish: Indtræden af immunitet: Tre uger efter gennemførelse af basisvaccinationsplanen.
Portuguese: Estimular a imunização ativa contra a erisipela suína.
Danish: Til stimulering af aktiv immunisering mod svine-erysipelas.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 animal apresentando evento(s) adverso(s) em 10 animais tratados ) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1 000 animais tratados) - Rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10 000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10 000 animais tratados, incluindo notificações isoladas )
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2ºC - 8ºC).
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet (2ºC - 8ºC).
Portuguese: É necessário administrar uma injeção única 2 a 3 semanas antes de cada acasalamento subsequente (aproximadamente de 6 em 6 meses).
Danish: En enkelt injektion skal indgives 2-3 uger før hver efterfølgende løbning (cirka hver 6. måned).
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 2 anos Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: usar imediatamente
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 2 år Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: nvendes straks
Portuguese: Intervalo de segurança: Zero dias
Danish: Tilbageholdelsestid: 0 dage
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais Não existem.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Ingen.
Portuguese: Os frascos para injetáveis são fechados com uma rolha de borracha e uma tampa de alumínio.
Danish: Hætteglassene er lukket med en gummiprop og aluminiumshætte.
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2 ºC - 8ºC).
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet (2°C - 8°C).
Portuguese: Reações adversas muito frequentes: - Em estudos de segurança observou-se inflamação ligeira a moderada no local da injeção que desaparece habitualmente no prazo de quatro dias mas que, em alguns casos, pode persistir até 12 dias pós-vacinação.
Danish: Meget almindelige bivirkninger: - Mild til moderat inflammation på injektionsstedet, som typisk aftager inden for få dage men i visse tilfælde kan vare i op til 12 dage efter vaccinationen, er set i sikkerhedsstudier.
Portuguese: Administrar uma dose de 2 ml por injeção intramuscular nos músculos do pescoço, de acordo com o seguinte calendário:
Danish: Der indgives en dosis på 2 ml ved intramuskulær injektion i halsmusklerne ifølge nedenstående skema:
Portuguese: Advertências especiais para cada espécie alvo Vacinar apenas animais saudáveis.
Danish: Særlige advarsler for hver dyreart: Kun raske dyr må vaccineres.
Portuguese: Sendo a substância ativa de origem biológica, indicada para desenvolver imunidade ativa , não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009.
Danish: Aktiv substans som principielt er af biologisk oprindelse hvis formål er at producere aktiv immunitet falder ikke indenfor anvendelsesområdet af Forordning (EF) nr. 470/2009 når det anvendes som i dette veterinære lægemiddel.
Portuguese: Cloreto de sódio
Danish: Natriumklorid
Portuguese: Hidróxido de alumínio DEAE-dextrano
Danish: Aluminiumhydroxid DEAE-dextran
Portuguese: Hidróxido de alumínio.......................................................................................... 5,29 mg (alumínio) DEAE-Dextrano
Danish: Aluminiumhydroxid ............................................................................................. 5,29 mg (aluminium) DEAE-dextran
Portuguese: Não utilizar no caso de hipersensibilidade às substâncias ativas, aos adjuvantes ou a qualquer um dos excipientes.
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for de aktive stoffer, adjuvanserne eller et eller flere af hjælpestofferne.
Portuguese: Hidróxido de sódio Água para injetáveis
Danish: Natriumhydroxid Vand til injektionsvæske
Portuguese: Incompatibilidades principais Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário.
Danish: Uforligeligheder: Må ikke blandes med andre lægemidler til dyr.
Portuguese: Para imunização ativa de suínos macho e fêmea para a redução dos sinais clínicos (lesões cutâneas e febre) da erisipela suína causada por Erysipelothrix rhusiopathiae, serotipo 1 e serotipo 2.
Danish: Til aktiv immunisering af han- og hungrise for at reducere kliniske tegn (hudlæsioner og feber) på svine-erysipelas forårsaget af Erysipelothrix rhusiopathiae, serotype 1 og serotype 2.
Portuguese: Suínos a partir dos 6 meses de idade que não foram previamente vacinados com o medicamento veterinário, devem receber duas injeções com um intervalo de 3 a 4 semanas.
Danish: Grise fra en alder af 6 måneder, som ikke tidligere er vaccineret med produktet, skal gives to injektioner med 3-4 ugers mellemrum.
Portuguese: Gestação e lactação Pode ser administrado durante a gestação e lactação.
Danish: Drægtighed og laktation: Kan anvendes under drægtighed og laktation.
Portuguese: Eliminação: ler o folheto informativo.
Danish: Bortskaffelse: Læs indlægssedlen
Portuguese: Precauções especiais a adoptar pela pessoa que administra o medicamento aos animais Em caso de autoinjeção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten vises til lægen.
Portuguese: 10 doses (20 ml) 25 doses (50 ml)
Danish: 10 doser (20 ml) 25 doser (50 ml)
Portuguese: Frascos de polietileno (PET) de 20, 50, 100 e 250 ml.
Danish: Polyethylenflasker (PET) a 20, 50, 100 og 250 ml.
Portuguese: Fosfato dissódico dodecahidratado Ginseng
Danish: Dinatriumphosphatdodecahydrat Ginseng
Portuguese: Pergunte ao seu médico veterinário como deve eliminar os medicamentos veterinários que já não são necessários.
Danish: Kontakt Deres dyrlæge eller apotkespersonalet vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere findes anvendelse for.
Portuguese: Reações adversas frequentes: - Em estudos de segurança observou-se um aumento temporário da temperatura corporal nas 6 primeiras horas após a vacinação, que desaparece espontaneamente no prazo de 24 horas.
Danish: Almindelige bivirkninger: - En forbigående forhøjet legemstemperatur i de første 6 timer efter vaccinationen, som ophører spontant inden for 24 timer, er set i sikkerhedsstudier.
Portuguese: 10 doses (20 ml) 25 doses (50 ml) 50 doses (100 ml) 125 doses (250 ml)
Danish: 10 doser (20 ml) 25 doser (50 ml) 50 doser (100 ml) 125 doser (250 ml)
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) da(s) substância(s) ativa(s) de origem biológica
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) af de(t) biologisk aktive stof(fer)
Portuguese: Via intramuscular.
Danish: Indgives intramuskulært.
Portuguese: Suspensão injetável Suspensão esbranquiçada
Danish: Injektionsvæske, suspension Hvidlig suspension
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: ERYSENG suspensão injetável para suínos
Danish: INDLÆGSSEDDEL: ERYSENG injektionsvæske, suspension til grise
Portuguese: Suspensão injetável esbranquiçada.
Danish: Hvidlig suspension til injektion.
Portuguese: Cloreto de potássio Dihidrogenofosfato de potássio Simeticone
Danish: Kaliumdihydrogenphosphat Simethicon
Portuguese: Erysipelothrix rhusiopathiae inativada, estirpe R32E11 ................. ELISA > 3,34 log2 IE50 % *
Danish: Inaktiveret Erysipelothrix rhusiopathiae, stamme R32E11 ............ ELISA > 3,34 log2 IE50 % *
Portuguese: Frascos para injetáveis de vidro incolor de Tipo I de 20, 50 e 100 ml.
Danish: Farveløse type I-hætteglas à 20, 50 ml og 100 ml.
Portuguese: A. FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL (RESPONSÁVEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Danish: A. FREMSTILLER(E) AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF (FER) OG FREMSTILLER(E) ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Vacinas bacterianas inativadas com agentes imunológicos para suídeos, erysipelothrix.
Danish: Inaktiverede bakterielle vacciner, erysipelothrix.
Portuguese: Após a administração do dobro da dose da vacina, não se observaram reações adversas diferentes das indicadas na secção 4.6.
Danish: Der blev ikke observeret andre bivirkninger end de, der er anført i pkt.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO E ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO CAIXA DE CARTÃO, (20 ml, 50 ml, 100ml e 250ml) FRASCO (100 ml E 250 ml) E FRASCO PARA INJETÁVEIS (100 ml)
Danish: KARTONÆSKE, (20 ml, 50 ml, 100ml, og 250ml) FLASK (100 ml, 250 ml) OG HÆTTEGLAS (100 ml)
Portuguese: FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTES RESPONSÁVEL (RESPONSÁVEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Danish: FREMSTILLER (E) AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG FREMSTILLER (E) ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Portuguese: Erysipelothrix rhusiopathiae inativada, estirpe R32E11 ................. ELISA > 3,34 log2 IE50 %* * IE50 % inibição ELISA - 50%
Danish: Inaktiveret Erysipelothrix rhusiopathiae, stamme R32E11 ............. ELISA > 3,34 log2 IE50 %* * IE50 % hæmning ELISA - 50 %
Portuguese: Erysipelothrix rhusiopathiae inativada, estirpe R32E11 ................. ELISA > 3,34 log2 IE50 % * * IE50 % inibição ELISA - 50%
Danish: Inaktiveret Erysipelothrix rhusiopathiae, stamme R32E11 ............ ELISA > 3,34 log2 IE50 % * * IE50 % hæmning ELISA - 50 %
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos) Após a administração do dobro da dose da vacina, não se preveem reações adversas diferentes daquelas já indicadas na secção "Reações adversas".
Danish: Der kan ikke forventes andre bivirkninger end dem, der allerede er nævnt i afsnittet "Bivirkninger", efter indgivelse af en dobbelt vaccinedosis.
Portuguese: VAL {mês/ano} Depois da primeira abertura, utilizar imediatamente.
Danish: {måneder/år} Anvendes omgående efter anbrud.
Portuguese: Caixa de cartão com 1 frasco de PET de 125 doses (250 ml).
Danish: Kartonæske med 1 PET-flaske a 125 doser (250 ml).
Portuguese: ERYSENG suspensão injetável para suínos
Danish: ERYSENG Injektionsvæske, suspension til grise
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em maio de 2014.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i maj 2014.
Portuguese: Confirmou-se que a duração da proteção é de seis meses.
Danish: Beskyttelsen blev påvist at vare seks måneder.
Portuguese: No grupo de controlo, mais de 80 % dos suínos apresentaram lesões cutâneas específicas.
Danish: I kontrolgruppen fik mere end 80 % af svinene specielle hudforandringer.
Portuguese: As vacinas funcionam «ensinando» o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) a defender-se contra uma doença.
Danish: Vacciner virker ved at "lære" organismens naturlige forsvar (immunsystemet), hvordan det skal forsvare organismen mod en sygdom.