FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: EU/1/08/447/001 28 filmsko obloženih tablet EU/1/08/447/002 84 filmsko obloženih tablet EU/1/08/447/005 14 filmsko obloženih tablet EU/1/08/447/006 42 filmsko obloženih tablet EU/1/08/447/007 56 filmsko obloženih tablet EU/1/08/447/008 98 filmsko obloženih tablet EU/1/08/447/013 14 filmsko-obloženih tablet EU/1/08/447/014 28 filmsko-obloženih tablet EU/1/08/447/015 42 filmsko-obloženih tablet EU/1/08/447/016 56 filmsko-obloženih tablet EU/1/08/447/017 84 filmsko-obloženih tablet EU/1/08/447/018 98 filmsko-obloženih tablet
Bulgarian: EU/1/08/447/001 28 филмирани таблетки EU/1/08/447/002 84 филмирани таблетки EU/1/08/447/005 14 филмирани таблетки EU/1/08/447/006 42 филмирани таблетки EU/1/08/447/007 56 филмирани таблетки EU/1/08/447/008 98 филмирани таблетки EU/1/08/447/013 14 филмирани таблетки EU/1/08/447/014 28 филмирани таблетки EU/1/08/447/015 42 филмирани таблетки EU/1/08/447/016 56 филмирани таблетки EU/1/08/447/017 84 филмирани таблетки EU/1/08/447/018 98 филмирани таблетки
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Tel: +44 (0)1628 856400
Bulgarian: Menarini Farmaceutica Internazionale S.R.L. Tel: +44 (0)1628 856400
Slovenian: Med študijo ni bilo opravljene raziskave o medsebojnem delovanju med zdravili ter med zdravilom in boleznijo.
Bulgarian: Обаче, взаимодействия от типа „лекарстволекарство" и „лекарство-заболяване" не са изследвани по време на това проучване.
Slovenian: Lahko jo jemljete s hrano ali brez nje.
Bulgarian: • Tаблетките трябва да се приемат през устата и могат да се приемат със или без храна.
Slovenian: Navedba smiselno ni potrebna.
Bulgarian: Няма специални изисквания.
Slovenian: EU/1/08/447/003 28 filmsko obloženih tablet EU/1/08/447/004 84 filmsko obloženih tablet EU/1/08/447/009 14 filmsko obloženih tablet EU/1/08/447/010 42 filmsko obloženih tablet EU/1/08/447/011 56 filmsko obloženih tablet EU/1/08/447/012 98 filmsko obloženih tablet EU/1/08/447/019 14 filmsko-obloženih tablet EU/1/08/447/020 28 filmsko-obloženih tablet EU/1/08/447/021 42 filmsko-obloženih tablet EU/1/08/447/022 56 filmsko-obloženih tablet EU/1/08/447/023 84 filmsko-obloženih tablet EU/1/08/447/024 98 filmsko-obloženih tablet
Bulgarian: EU/1/08/447/003 28 филмирани таблетки EU/1/08/447/004 84 филмирани таблетки EU/1/08/447/009 14 филмирани таблетки EU/1/08/447/010 42 филмирани таблетки EU/1/08/447/011 56 филмирани таблетки EU/1/08/447/012 98 филмирани таблетки EU/1/08/447/019 14 филмирани таблетки EU/1/08/447/020 28 филмирани таблетки EU/1/08/447/021 42 филмирани таблетки EU/1/08/447/022 56 филмирани таблетки EU/1/08/447/023 84 филмирани таблетки EU/1/08/447/024 98 филмирани таблетки
Slovenian: Navidezni volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja (Vss/F) febuksostata je po peroralnih odmerkih 10-300 mg od 29 do 75 l. Delež vezave febuksostata na plazemske beljakovine je približno 99,2 %, (primarno na albumin) in je enak pri koncentracijah, doseženih z odmerki 80 mg in 120 mg.
Bulgarian: Свързването на фебуксостат с плазмените протеини е приблизително 99,2%, (главно с албумин) и е постоянно в диапазона на концентрацията, постигната с дози от 80 и 120 mg.
Slovenian: Alopurinol
Bulgarian: Алопуринол
Slovenian: Akutni zagon protina (izbruhi protina)
Bulgarian: Остри подагрозни кризи (подагрозен пристъп)
Slovenian: Občasni: bolečine v trebuhu, distenzija trebuha, gastroezofagealni refluks, bruhanje, suha usta, dispepsija, zaprtost, pogosto odvajanje blata, flatulenca, nelagodje v prebavilih Redki pankreatitis, razjede v ustih
Bulgarian: Абдоминална болка, раздуване на корема, гастроезофагеална рефлуксна болест, повръщане, сухота в устата, диспепсия, констипация, чести изхождания, флатуленция, гастроинтестинален дискомфорт Редки
Slovenian: Klinični izidi: Delež bolnikov, pri katerih je bilo treba zdraviti izbruh protina Študija APEX: V času 8 tedenskega preventivnega zdravljenja je večji delež oseb potreboval zdravljenje zagona putike v skupini s 120 mg febuksostata (36 %), kot v skupini s febuksostatom 80 mg (28 %), alopurinolom 300 mg (23 %) in placebo (20 %) skupinah.
Bulgarian: Проучване APEX: през 8-седмичния профилактичен период, по-голям дял лица в групата, лекувана с фебуксостат 120 mg (36%) изискват лечение на подагрозен пристъп спрямо фебуксостат 80 mg (28%), алопуринол 300 mg (23%) и плацебо (20%).
Slovenian: Študija je trajala šest mesecev.
Bulgarian: Проучването продължава шест месеца.
Slovenian: Podobni rezultati so bili ugotovljeni po enem letu tudi v drugi študiji.
Bulgarian: Подобни резултати са наблюдавани във второто проучване след една година.
Slovenian: To lahko zmanjša simptome protina.
Bulgarian: Това може да намали симптомите на подаграта.
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (80 in 120 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (80 и 120 mg).
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Adenuric je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Adenuric може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Adenuric febuksostat
Bulgarian: Adenuric febuxostat
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Adenuric je treba začeti dva dni pred kemoterapijo in nadaljevati najmanj sedem dni.
Bulgarian: Приемът на Adenuric трябва да започне два дни преди химиотерапията и да продължи поне 7 дни.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Adenuric?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Adenuric?
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Adenuric preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Adenuric прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Ti neželeni učinki so bili večinoma blagi ali zmerni.
Bulgarian: Тези нежелани лекарствени реакции са най-често леки до умерени като степен на тежест.
Slovenian: Zato je sklenil, da so koristi zdravila Adenuric večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Bulgarian: Комитетът реши, че ползите от Adenuric са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Adenuric.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Adenuric.
Slovenian: Odkar je zdravilo na trgu, so bile resne preobčutljivostne (alergijske) reakcije na zdravilo Adenuric redke.
Bulgarian: След пускане на продукта на пазара, има редки сериозни реакции на свръхчувствителност (алергия) към Adenuric.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Adenuric je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Adenuric се използва възможно най-безопасно.
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom deciliter), odmerek povečati na 120 mg enkrat na dan.
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Slovenian: Vzdrževanje koncentracije sečne kisline na nizki ravni dovolj dolgo lahko zmanjša tudi velikost tofov.
Bulgarian: Поддържането на ниски нива на пикочна киселина продължително време може също така да доведе до намаление на размера на тофите.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Adenuric glejte navodilo za uporabo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Adenuric, вижте листовката.
Slovenian: Glavno merila učinkovitosti je temeljilo na koncentraciji sečne kisline v krvi.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност се основава на нивата на пикочната киселина в кръвта.
Slovenian: V obeh študijah so alopurinol uporabljali v odmerku 300 mg enkrat dnevno, razen pri bolnikih s težavami z ledvicami, ki so prejemali 100 mg.
Bulgarian: В двете проучвания алопуринол е използван в доза от 300 mg веднъж дневно, с изключение на пациенти с бъбречни проблеми, които приемат 100 mg.
Slovenian: V prvih nekaj mesecih zdravljenja še vedno lahko pride do zagonov protina, zato je priporočljivo, da bolnik vsaj prvih šest mesecev zdravljenja z zdravilom Adenuric jemlje druga zdravila za njihovo preprečevanje.
Bulgarian: Подагрозните пристъпи могат да продължат през първите няколко месеца от лечението, затова се препоръчва пациентите да приемат други лекарства за предотвратяване на подагрозните пристъпи в продължение най-малко на първите шест месеца от лечението с Adenuric.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Adenuric, so ponovni izbruhi protina, nenormalni izvidi jetrnih testov, driska, navzeja (slabost), glavobol, izpuščaji in edem (oteklina).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Adenuric са влошаване на подаграта, абнормни резултати от чернодробните тестове, диария, гадене (позиви за повръщане), главоболие, обрив и едем (оток).
Slovenian: Pri zdravljenju hiperurikemije in protina so učinkovitost zdravila Adenuric proučevali v dveh glavnih študijah, v katerih je sodelovalo skupno 1 834 bolnikov.
Bulgarian: За лечение на хиперурикемия и подагра Adenuric е проучен в две основни проучвания при общо 1834 пациенти.
Slovenian: Bolniki so sedem do devet dni prejemali bodisi zdravilo Adenuric bodisi alopurinol.
Bulgarian: Пациентите получават или Adenuric, или алопуринол, в продължение на 7 до 9 дни.
Slovenian: Pri bolnikih s krvnim rakom, ki so prejemali kemoterapijo, je bilo zdravilo Adenuric enako učinkovito kot alopurinol pri uravnavanju ravni sečne kisline v krvi: pri 98,3 % bolnikov (170 bolnikov od 173), ki so prejemali zdravilo Adenuric, se je koncentracija sečne kisline v krvi normalizirala v primerjavi s 96 % bolnikov (166 bolnikov od 173), ki so prejemali alopurinol.
Bulgarian: При пациентите с рак на кръвта, които са на химиотерапия, Adenuric е също толкова ефективен, колкото алопуринол за овладяване на серумните нима на пикочна киселина: серумните нива на пикочна киселина се нормализират при 98,3% от пациентите (170 от 173), приемащи Adenuric, в сравнение с 96% (166 от 173) от пациентите на алопуринол.
Slovenian: Za preprečevanje in zdravljenje hiperurikemije pri bolnikih, ki prejemajo kemoterapijo, je priporočeni odmerek 120 mg enkrat dnevno.
Bulgarian: За превенция и лечение на хиперурикемия при пациенти на химиотерапия препоръчителната доза е 120 mg веднъж дневно.
Slovenian: Pri zdravljenju dolgotrajne hiperurikemije je priporočeni odmerek zdravila Adenuric 80 mg enkrat na dan.
Bulgarian: За лечение на хронична хиперурикемия препоръчителната доза Adenuric е 80 mg веднъж дневно.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Adenuric
Bulgarian: Допълнителна информация за Adenuric:
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo kemoterapijo, naj bi zmanjšanje ravni sečne kisline po pričakovanjih zmanjšalo tveganje za sindrom tumorske lize.
Bulgarian: При пациенти на химиотерапия се очаква намаляването на пикочната киселина да намали риска от синдром на туморен лизис.
Slovenian: Deluje tako, da zavira encim, imenovan ksantinska oksidaza, ki je potreben za tvorbo sečne kisline v telesu.
Bulgarian: То действа, като блокира ензима ксантиноксидаза, необходим за производство на пикочна киселина в организма.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Adenuric.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Adenuric, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Slovenian: Hiperurikemija lahko privede do tvorbe kristalov urata in njihovega odlaganja v sklepih in ledvicah.
Bulgarian: Хиперурикемията може да доведе до образуването и отлагането на уратни кристали в ставите и бъбреците.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Adenuric, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 21. aprila 2008.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Adenuric, валидно в Европейския съюз.
Slovenian: Zdravilo Adenuric se uporablja za zdravljenje odraslih z dolgotrajno hiperurikemijo (visokimi koncentracijami sečne kisline ali urata v krvi).
Bulgarian: Adenuric се използва за лечение на възрастни с продължителна хиперурикемия (високи нива на пикочна киселина или „урати" в кръвта).
Slovenian: V prvi študiji je imelo 48 % bolnikov (126 bolnikov od 262), ki so prejemali 80 mg zdravila Adenuric enkrat na dan, ter 65 % bolnikov (175 bolnikov od 269), ki so prejemali 120 mg enkrat na dan, pri zadnjih treh meritvah koncentracijo sečne kisline v krvi pod 6 mg/dl.
Bulgarian: В първото проучване 48% от пациентите, приемащи 80 mg Adenuric веднъж дневно (126 от 262), и 65% от пациентите, приемащи 120 mg веднъж дневно (175 от 269), имат нива на пикочната киселина под 6 mg/dl в последни три измервания.
Slovenian: Zdravilo Adenuric se uporablja pri bolnikih, ki že kažejo znake odlaganja kristalov, vključno s protinskim artritisom (bolečino in vnetjem v sklepih) ali tofi („kamni"večjimi skupki kristalov urata, ki lahko povzročijo poškodbe sklepov in kosti).
Bulgarian: Adenuric се прилага при пациенти, които вече проявяват признаци на отлагане на кристали, включително подагрозен артрит (болка и възпаление на ставите) или тофи („камъни", по-големи отлагания на уратни кристали, които могат да причинят увреждане на ставите и костите).
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Adenuric?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Adenuric?
Slovenian: V prvi študiji, izvedeni s 1 072 bolniki, so tri odmerke zdravila Adenuric (80, 120 in 240 mg enkrat na dan) primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) in alopurinolom (drugim zdravilom za zdravljenje hiperurikemije).
Bulgarian: В първото проучване, проведено при 1072 пациенти, трите дози Adenuric (80, 120 и 240 mg веднъж дневно) са сравнени с плацебо (сляпо лечение) и алопуринол (друго лекарство за лечение на хиперурикемия).
Slovenian: Zdravilo Adenuric se uporablja tudi za zdravljenje in preprečevanje visokih ravni sečne kisline v krvi pri odraslih s krvnim rakom, ki prejemajo kemoterapijo in so izpostavljeni tveganju za sindrom tumorske lize (zapletu zaradi razgradnje rakavih celic, ki povzroči skokovito povečanje sečne kisline v krvi, kar lahko privede do okvare ledvic).
Bulgarian: Adenuric се използва също за лечение и превенция на високи нива на пикочна киселина в кръвта при възрастни с рак на кръвта, които са на химиотерапия и са изложени на риск от синдром на туморен лизис (усложнение, дължащо се на разрушаването на раковите клетки и причиняващо внезапно повишаване на пикочната киселина в кръвта, което може да увреди бъбреците).
Slovenian: V zvezi s preprečevanjem in zdravljenjem hiperurikemije pri bolnikih, ki prejemajo kemoterapijo, so zdravilo Adenuric proučevali v eni večji študiji, v kateri je sodelovalo 346 odraslih bolnikov, ki so prejemali kemoterapijo za zdravljenje krvnega raka.
Bulgarian: За превенция и лечение на хиперурикемия при пациенти на химиотерапия Adenuric е проучен в едно основно проучване при 346 пациенти на химиотерапия заради рак на кръвта.
Slovenian: To običajno zniža koncentracijo sečne kisline v krvi v dveh tednih, vendar pa je mogoče v primeru, če ostane koncentracija sečne kisline v krvi po dveh do štirih tednih visoka (nad 6 mg na
Bulgarian: Обикновено тази доза намалява серумните нива на пикочна киселина в рамките на две седмици, като дозата може да бъде увеличена до 120 mg веднъж дневно, ако серумните нива на пикочна киселина останат високи (над 6 mg на децилитър) след две до четири седмици.
Slovenian: Adenuric je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino febuksostat.
Bulgarian: Adenuric е лекарство, съдържащо активното вещество фебуксостат (febuxostat).
Slovenian: Z zmanjševanjem tvorbe sečne kisline lahko zdravilo Adenuric zniža njeno koncentracijo v krvi in jo vzdržuje na nizki ravni ter tako ustavi kopičenje kristalov.
Bulgarian: Като намалява производството на пикочна киселина, Adenuric може да намали серумните нива на пикочна киселина и да ги поддържа ниски, възпрепятствайки отлагането на кристали.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Adenuric izkazalo med študijami?
Bulgarian: Какви ползи от Adenuric са установени в проучванията?
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število bolnikov, pri katerih so bile ravni sečne kisline pri zadnjih treh meritvah nižje od 6 mg/dl. Koncentracijo sečne kisline v krvi so merili vsak mesec.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на пациентите, чиито три последни проби на нивата на пикочна киселина в кръвта са под 6 mg/dl.
Slovenian: CHMP je zaključil, da je zdravilo Adenuric pri zniževanju koncentracije sečne kisline v krvi učinkovitejše od alopurinola, vključno pri bolnikih, ki prejemajo kemoterapijo, vendar pa lahko pomeni večje tveganje za neželene učinke, ki prizadenejo srce in ožilje.
Bulgarian: CHMP заключи, че Adenuric е по-ефективен от алопуринол за намаляване на серумните нива на пикочна киселина, включително при пациенти на химиотерапия, но че може да има по-голям риск от нежелани лекарствени реакции за сърцето и кръвоносните съдове.
Slovenian: Kadar pride do odlaganja v sklepih, ki povzroča bolečino, to imenujemo „protin" ali „putika".
Bulgarian: Състоянието, при което кристалите се отлагат в ставите и това причинява болка, се нарича „подагра".
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Adenuric, feboksustat, zmanjša tvorjenje sečne kisline.
Bulgarian: Активното вещество в Adenuric, фебуксостат, намалява образуването на пикочна киселина.
Slovenian: V primeru zagona protina se zdravljenje z zdravilom Adenuric ne sme prekiniti.
Bulgarian: Лечението с Adenuric не трябва да се прекъсва при настъпване на пристъп на подагра.
Slovenian: V drugi študiji so v obdobju enega leta pri 762 bolnikih primerjali dva odmerka zdravila Adenuric (80 in 120 mg enkrat na dan) z alopurinolom.
Bulgarian: Във второто проучване са сравнени две дози Adenuric (80 и 120 mg веднъж дневно) с алопуринол в продължение на една година при 762 пациенти.
Slovenian: Zdravilo Adenuric je bilo pri zdravljenju hiperurikemije z zniževanjem koncentracije sečne kisline v krvi učinkovitejše od alopurinola in placeba.
Bulgarian: Adenuric е по-ефективен от алопуринол и от плацебо за лечение на хиперурикемия чрез намаляване на серумните нива на пикочна киселина.
Slovenian: Za kaj se zdravilo Adenuric uporablja?
Bulgarian: За какво се използва Adenuric?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Adenuric odobreno?
Bulgarian: Защо Adenuric е разрешен за употреба?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Adenuric raziskano?
Bulgarian: Как е проучен Adenuric?
Slovenian: Kaj je zdravilo Adenuric?
Bulgarian: Какво представлява Adenuric?
Slovenian: Kako zdravilo Adenuric deluje?
Bulgarian: Как действа Adenuric?
Slovenian: Kako se zdravilo Adenuric uporablja?
Bulgarian: Как се използва Adenuric?
Slovenian: Prizadene lahko večino držav in območij po vsem svetu.
Bulgarian: Пандемията може да засегне повечето страни и региони по света.
Slovenian: Kakšne informacije še lahko pričakujemo?
Bulgarian: Каква информация все още се очаква?
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 11-2012.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 11-2012.
Slovenian: Pri teh bolnikih so bili za zaščito potrebni dvojni odmerki.
Bulgarian: Тези пациенти се нуждаят от двойни дози за защита.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila bo vsako leto pregledala vse razpoložljive nove informacije in posodobila ta povzetek, če bo to potrebno.
Bulgarian: Всяка година Европейската агенция по лекарствата ще извършва преглед на новата информация и това резюме съответно ще се актуализира.
Slovenian: To lahko prispeva k obrambi pred boleznijo, ki jo ta virus povzroča.
Bulgarian: Това помага за защита срещу заболяването, причинено от вируса.
Slovenian: Uporablja se samo, če je pandemijo gripe uradno razglasila Svetovna zdravstvena organizacija ali Evropska unija (EU).
Bulgarian: Прилага се само след официално обявяване на грипна пандемия от Световната здравна организация (СЗО) или Европейския съюз (ЕС).
Slovenian: Injekciji sta bili vbrizgani v razmiku 21 dni.
Bulgarian: Инжекциите се прилагат през интервал от 21 дни.
Slovenian: Virus je bil najprej inaktiviran, tako da ne povzroča bolezni.
Bulgarian: Преди това вирусът е инактивиран, за да не причинява заболявания.
Slovenian: Cepivo je bilo odobreno v „izjemnih okoliščinah".
Bulgarian: Ваксината е разрешена за употреба при „извънредни обстоятелства".
Slovenian: Cepivo je treba dajati v skladu z uradnimi priporočili.
Bulgarian: Ваксината ще се прилага съгласно официалните препоръки.
Slovenian: Nekateri podatki podpirajo uporabo polovičnih odmerkov (0,25 ml) pri otrocih, starih od tri do devet let.
Bulgarian: Има данни в подкрепа на употребата на половин дози (0,25 ml) при деца на възраст между три и девет години.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju s tem cepivom preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с ваксината прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Glavna merila učinkovitosti so bile ravni protiteles proti virusu gripe v krvi v treh različnih obdobjih: pred cepljenjem, na dan drugega cepljenja (21. dan) in 21 dni kasneje (42. dan).
Bulgarian: Основната мярка за ефективност са нивата на антитела срещу грипния вирус в кръвта в три отделни момента: преди ваксинацията, в деня на втората инжекция (ден 21) и 21 дни по-късно (ден 42).
Slovenian: Pred začetkom pandemije ni znano, kateri sev virusa gripe se bo razvil, zato farmacevtske družbe ne morejo vnaprej pripraviti ustreznega cepiva.
Bulgarian: Преди началото на пандемията не се знае кой щам грипен вирус ще се разпространи и поради това фармацевтичните компаниите не могат да приготвят точна ваксина предварително.
Slovenian: Pri odraslih, starejših od 80 let, bo morda potreben dvojni odmerek cepiva (ena injekcija v vsako ramo) z drugim dvojnim odmerkom po treh tednih.
Bulgarian: Възрастни на повече от 80 години може да се нуждаят от двойна доза (по една инжекция във всяко рамо) и от втора двойна доза три седмици по-късно.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi cepiva večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от ваксината са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Slovenian: Vsebuje delce virusov influence (gripe), ki so bili inaktivirani (uničeni).
Bulgarian: Съдържа части от инфлуенца (грипни) вируси, които са инактивирани (убити).
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana s tem cepivom?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с ваксината?
Slovenian: Cepivo se ne sme dajati osebam, ki so imele anafilaktično reakcijo (resno alergijsko reakcijo) na katero koli sestavino cepiva ali na katero koli od snovi, ki jih v zelo nizkih količinah najdemo v cepivu, kot so jajca, piščančje beljakovine, ovalbumin (beljakovina v beljaku), formaldehid, gentamicinijev sulfat (antibiotik) in natrijev deoksiholat.
Bulgarian: Ваксината не трябва да се прилага при хора, които са имали анафилактична реакция (тежка алергична реакция) към някоя от съставките на ваксината или към някое от веществата, съдържащи се в много малки количества във ваксината, например яйчен и пилешки протеин, овалбумин (протеин в яйчния белтък), формалдехид, гентамицин сулфат (антибиотик) и натриев деоксихолат.