FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Un étui de transport en résine de polystyrène / polyuréthane (Shuttle) pouvant contenir 3 gélules, est inclus dans chaque boite.
Slovak: V každom balení je pribalené prenosné puzdierko z polystyrénovej živice/polyuretánu (shuttle), ktoré môže slúžiť na prenos 3 tabliet.
French: Famar S.A., 48 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Grèce
Slovak: Famar S.A., 48 KM Atény-Lamia, 190 11 Avlona, Grécko
French: Effets indésirables graves La fréquence de ces effets indésirables est inconnue.
Slovak: Nie je známe, ako často sa tieto vedľajšie účinky vyskytujú.
French: Cela ne signifie pas que les gélules n'agissent pas sur vous.
Slovak: Neznamená to, že kapsuly neúčinkujú.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR ETUI INTERIEUR
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VNÚTORNÁ ŠKATUĽA
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR ETUI EXTERIEUR COULISSANT
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽA
French: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare A/S Tlf: + 45 80 25 16 27
Slovak: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare A/S Tlf: + 45 80 25 16 27 scanda.consumer-relations
French: CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE Médicament non soumis à prescription médicale.
Slovak: VÝDAJA Výdaj lieku nie je viazaný na lekársky predpis.
French: Chaque comprimé à croquer contient 27 mg d'orlistat.
Slovak: Jedna žuvacia tableta obsahuje 27 mg orlistatu.
French: La gélule doit être prise avec de l'eau immédiatement avant, pendant ou jusqu'à une heure après chacun des principaux repas.
Slovak: Kapsula sa má užívať spolu s vodou tesne pred každým hlavným jedlom, počas neho alebo do hodiny po ňom.
French: Les effets indésirables les plus fréquents sont dus au mode d'action des comprimés et résultent de l'élimination d'une partie des graisses par votre système digestif.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky sú zapríčinené spôsobom, akým tablety účinkujú a sú dôsledkom toho, že sa z tela vylučuje určité množstvo tukov.
French: Vous devez prévenir votre pharmacien ou votre médecin lorsque vous prenez alli : - Si vous prenez un médicament contre l'hypertension artérielle car il sera peut-être nécessaire d'adapter la dose.
Slovak: Pri užívaní alli sa porozprávajte so svojím lekárom alebo lekárnikom - ak užívate liek na vysoký krvný tlak, pretože môže byť nevyhnutné upraviť jeho dávku.
French: Le patient doit continuer à suivre le régime alimentaire et le programme d'exercices physiques après l'arrêt du traitement par alli.
Slovak: V programe diéty a cvičenia sa má pokračovať aj po ukončení liečby s alli.
French: Utilisez une méthode de contraception complémentaire si vous avez une diarrhée sévère.
Slovak: Ak dostanete silnú hnačku, použite doplnkový spôsob antikoncepcie.
French: Comment prendre alli ?
Slovak: Ako užívať alli
French: • si vous avez des problèmes d'absorption des aliments (syndrome de malabsorption chronique).
Slovak: • máte problémy so vstrebávaním potravy (chronický malabsorpčný syndróm).
French: Une méthode de contraception complémentaire est recommandée en cas de diarrhée sévère (voir rubrique 4.4).
Slovak: V prípade závažnej hnačky sa odporúča používať doplňujúcu antikoncepčnú metódu (pozri časť 4.4).
French: 74,8 kg à 83,9 kg
Slovak: 74,8 kg až 83,9 kg
French: - prenez un supplément multivitaminique (contenant des vitamines A, D, E et K) une fois par jour,
Slovak: - užívajte multivitamínový doplnok (obsahujúci vitamíny A, D, E a K) jedenkrát denne,
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE Contient 3 gélules.
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO V KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH
French: Une perte d'environ 500 grammes par semaine est idéale.
Slovak: Ideálne je znižovať telesnú hmotnosť asi o 0,5 kg týždenne.
French: • si vous êtes enceinte ou si vous allaitez,
Slovak: • ste tehotná alebo dojčíte.
French: Votre objectif calorique devrait à lui seul vous permettre de perdre du poids de façon progressive et stable à raison d'environ 500 grammes par semaine, sans vous sentir frustré ou privé.
Slovak: rovnomerným tempom, asi o 0,5 kg týždenne bez toho, že by ste sa mali pocit nespokojnosti alebo strádania.
French: - Le flacon contient deux sachets scellés de gel de silice pour conserver les comprimés à l'abri de l'humidité.
Slovak: - Fľaša obsahuje dve zatavené nádobky obsahujúce silikagél, ktoré tablety udržiavajú v suchu.
French: Comment agit alli ?
Slovak: Ako alli účinkuje
French: Une diminution de la concentration plasmatique d'amiodarone a été observée chez un nombre limité de volontaires sains après l'administration d'une dose unique d'amiodarone en association avec orlistat.
Slovak: U malého počtu zdravých dobrovoľníkov, ktorí dostali jednu dávku amiodarónu súbežne s orlistatom, sa pozorovalo zníženie plazmatických hladín amiodarónu.
French: 61,3 kg à 65,7 kg
Slovak: 61,3 kg až 65,7 kg
French: - Les autres composants sont les suivants : Mannitol (E421), Xylitol (E967), Lactose anhydre (voir rubrique 2 sous « alli contient du lactose et du saccharose »), Carboxyméthylamidon sodique, Cellulose microcristalline (E460), Povidone (E1201), Dibéhénate de glycérol (E471), Monopalmitate de saccharose (E473) (voir rubrique 2 sous « alli contient du lactose et du saccharose »), Fumarate de stéaryle sodique, Stéarate de Macrogol (E431)
Slovak: - Ďalšie zložky sú: manitol (E421), xylitol (E967), bezvodá laktóza (pozri časť 2 „alli obsahuje laktózu a sacharózu), sodná soľ karboxymetylškrobu, mikrokryštalická celulóza (E460),
French: alli est utilisé dans la perte de poids, en association à des repas réduits en calories et pauvres en graisses chez les adultes en surpoids (IMC de 28 ou plus) âgés de 18 ans ou plus.
Slovak: alli sa používa na zníženie telesnej hmotnosti v kombinácii so stravou so zníženým množstvom kalórií a nízkym obsahom tuku u dospelých s nadváhou, ktorí majú 18 alebo viac rokov (BMI 28 a vyššie).
French: Aide à la perte de poids.
Slovak: Pomocný liek na zníženie telesnej hmotnosti.
French: Effets indésirables très fréquents
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky
French: Des cas d'hémorragie rectale ont été rapportés chez des patients prenant l'orlistat.
Slovak: U pacientov užívajúcich orlistat sa popísali prípady krvácania z konečníka.
French: Ne pas prendre plus de 3 gélules à 60 mg par 24 heures.
Slovak: V priebehu 24 hodín sa môžu užiť najviac tri 60 mg kapsuly.
French: alli peut être pris immédiatement avant, pendant un repas ou jusqu'à une heure après un repas.
Slovak: alli sa môže užívať tesne pred jedlom, počas jedla alebo do jednej hodiny po ňom.
French: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited
Slovak: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland)
French: alli est présenté en boîtes de 42, 60, 84, 90 et 120 comprimés.
Slovak: alli je dostupné vo veľkostiach balenia obsahujúcich 42, 60, 84, 90 a 120 tabliet.
French: Chaque gélule contient 60 mg d'orlistat.
Slovak: Jedna tvrdá kapsula obsahuje 60 mg orlistatu.
French: Les comprimés à croquer sont blancs à blanc-cassés, de forme triangulaire à facettes, gravés avec la mention « alli ».
Slovak: Ako vyzerá alli a obsah balenia Žuvacie tablety sú biele až takmer biele trojuholníkovitého tvaru so zrezanými hranami, na ktorých je vytlačené „alli".
French: Les patients traités par l'amiodarone doivent consulter un médecin avant de débuter un traitement par alli.
Slovak: Pacienti, ktorí užívajú amiodarón, sa pred začatím liečby s alli majú poradiť s lekárom.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogénèse, et toxicité sur les fonctions de fécondité, de reproduction et de développement n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu a toxicity s ohľadom na fertilitu,
French: Ils peuvent affecter jusqu'à une personne sur 10 - Maux de ventre - Incontinence (selles) - Selles liquides - Défécations plus fréquentes - Anxiété
Slovak: Tieto môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb - Bolesť žalúdka (brucha) - Neschopnosť udržať stolicu
French: Le comprimé doit être croqué.
Slovak: Tableta sa má prežúvať.
French: La distribution de l'orlistat dans les érythrocytes est négligeable.
Slovak: Orlistat sa v minimálnych množstvách dostáva do erytrocytov.
French: Les effets indésirables les plus fréquents sont dus au mode d'action des gélules et résultent de l'élimination d'une partie des graisses par votre système digestif.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky sú zapríčinené spôsobom, akým kapsuly účinkujú a sú dôsledkom toho, že sa z tela vylučuje určité množstvo tukov.
French: Il n'existe pas de données sur l'utilisation d'orlistat chez la femme enceinte.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o gravidných ženách vystavených účinku orlistatu.
French: • ne prenez pas plus de trois gélules par jour.
Slovak: • neužívajte viac ako tri kapsuly denne.
French: Tél/Tel: + 32 10858600
Slovak: Tél/Tel: + 32 10858600 www.alli.be
French: Ce type de journal est efficace car il permet de vous faire prendre conscience de ce que vous mangez, des quantités que vous ingérez et vous offre donc une base pour procéder à des changements d'habitudes alimentaires.
Slovak: Stravovacie denníky sú efektívne, pretože vďaka nim si uvedomíte, čo jete,
French: alli 27 mg comprimés à croquer
Slovak: alli 27 mg žuvacie tablety:
French: • si vous prenez un médicament pour l'hypertension, • si vous prenez un médicament pour l'excès de cholestérol.
Slovak: • ak užívate liek na vysokú hladinu cholesterolu.
French: • Allaitement (voir rubrique 4.6)
Slovak: Dojčenie (pozri časť 4.6)
French: Les graisses sont éliminées par voie fécale (voir rubrique 4).
Slovak: Tieto tuky sa z tela vylúčia stolicou (pozri časť 4).
French: • si vous avez une maladie rénale,
Slovak: • ak máte ochorenie obličiek.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET D'UTILISATION alli 60mg gélules : Médicament non soumis à prescription médicale.
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA alli 60 mg tvrdé kapsuly:
French: 70,3 kg et plus
Slovak: 70,3 kg a viac
French: 8 heures après l'administration orale d'orlistat, les concentrations plasmatiques d'orlistat sous forme inchangée ne sont pas mesurables (< 5 ng/ml).
Slovak: Plazmatické koncentrácie nezmenenej formy orlistatu boli nemerateľné (<
French: Acarbose
Slovak: ŠARŽE
French: - Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.
Slovak: - Neužívajte 2 tablety v tom istom čase, aby ste nahradili vynechanú tabletu.
French: Consultez le tableau ci-après dans ce paragraphe.
Slovak: ktorá je nižšie uvedená v tejto časti.
French: 1 200 calories
Slovak: 1 200 kalórií
French: LISTE DES EXCIPIENTS Contient du lactose et du saccharose.
Slovak: Obsahuje laktózu a sacharózu.
French: - si vous prenez un médicament pour l'hypertension, - si vous prenez un médicament pour l'excès de cholestérol.
Slovak: - ak užívate liek na vysokú hladinu cholesterolu.
French: - Le flacon contient deux sachets scellés de gel de silice pour conserver les gélules à l'abri de l'humidité.
Slovak: - Fľaša obsahuje dve zatavené nádobky obsahujúce silikagél, ktoré kapsuly udržiavajú v suchu.
French: 1 400 calories
Slovak: 1 400 kalórií
French: Les autres composants sont les suivants : - Contenu de la gélule : cellulose microcristalline (E460), carboxyméthylamidon sodique,
Slovak: - Obsah kapsuly: mikrokryštalická celulóza (E460), sodná soľ karboxymetylškrobu, povidón
French: - Si vous souffrez de cholestase (trouble se caractérisant par le blocage du flux de la bile produite par le foie).
Slovak: - ak máte cholestázu (stav, pri ktorom je zablokovaný odtok žlče z pečene).
French: Carboxyméthylamidon sodique (type A) Cellulose microcristalline (E460) Povidone K30 (E1201) Dibéhénate de glycérol (E471) Monopalmitate de saccharose (E473) Fumarate de stéaryle sodique Stéarate de Macrogol (E431)
Slovak: (K-hodnota 30) glyceroldibehenát (E471) monopalmitát sacharózy (E473) stearylfumaran sodný stearoylmakrogol (E431)
French: En l'absence d'études d'interactions pharmacocinétiques, l'administration simultanée de alli et d'acarbose n'est pas recommandée.
Slovak: Nevykonali sa štúdie farmakokinetických interakcií, preto sa alli neodporúča používať u pacientov liečených akarbózou.
French: - Qu'est-ce qu'alli et contenu de l'emballage extérieur ?
Slovak: - Ako vyzerá alli a obsah balenia
French: 65,8 kg à 70,2 kg
Slovak: 65,8 kg až 70,2 kg
French: Vous devez éliminer tous les comprimés de alli conservés dans l'étui de transport pendant plus d'un mois.
Slovak: Zlikvidujte všetky tablety uchovávané v prenosnom puzdierku dlhšie než jeden mesiac.
French: - Si vous n'avez pas perdu du poids après avoir pris alli pendant 12 semaines, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Slovak: - Ak po 12 týždňoch užívania alli neschudnete, poraďte sa so svojím lekárnikom alebo lekárom.
French: Ne pas utiliser :
Slovak: Ako používať
French: - Si vous prenez de la warfarine ou d'autres médicaments anticoagulants (qui fluidifient votre sang).
Slovak: - ak užívate warfarín alebo iné lieky, ktoré sa používajú na zriedenie krvi.
French: La gélule se compose d'une bande centrale bleu sombre, d'une tête turquoise et d'un corps portant la mention « alli ».
Slovak: Kapsula má tmavomodrý pásik v strede a tyrkysovú vrchnú a spodnú časť, na ktorej je vytlačené „alli".
French: Pour plus d'informations, consultez la notice.
Slovak: Ďalšie informácie si pozrite v písomnej informácii pre používateľa.
French: - Ne prenez pas plus de 3 comprimés par jour.
Slovak: - Neužívajte viac ako 3 tablety denne.
French: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Tlf: + 47 80 05 86 30 scanda.consumer-relations @gsk.com www.alliplan.no
Slovak: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Tlf: + 47 80 05 86 30 scanda.consumer-relations
French: Consultez votre médecin pour un bilan de santé.
Slovak: Mali by ste navštíviť lekára a nechať si urobiť vyšetrenie.
French: 65,8 kg et plus
Slovak: 65,8 kg a viac
French: 84,0 kg et plus
Slovak: 84,0 kg a viac
French: La substance active est l'orlistat.
Slovak: Čo alli obsahuje Liečivo je orlistat.
French: Vitamines liposolubles
Slovak: Vitamíny rozpustné v tukoch
French: 68,1 kg à 74,7 kg
Slovak: 68,1 kg až 74,7 kg
French: Croquez un comprimé trois fois par jour.
Slovak: Žuvajte jednu tabletu trikrát denne.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE ETIQUETTE DU FLACON
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK NA FĽAŠI
French: • si vous souffrez de cholestase (trouble se caractérisant par le blocage du flux de la bile produite par le foie),
Slovak: • máte cholestázu (stav, pri ktorom je zablokovaný odtok žlče z pečene).
French: La fréquence de survenue de ces effets n'est pas connue (les données disponibles ne permettent pas d'estimer la fréquence) - Augmentation des taux de certaines enzymes hépatiques - Effets sur la coagulation sanguine chez les personnes prenant de la warfarine ou un autre médicament anticoagulant.
Slovak: Zvýšené hladiny niektorých pečeňových enzýmov - Účinky na zrážanie krvi u ľudí, ktorí užívajú warfarín alebo iné lieky na zriedenie krvi
French: GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900 estonia@gsk.com www.alli.gsk.ee
Slovak: + 372 6676 900 estonia@gsk.com www.alli.gsk.ee
French: 1 600 calories
Slovak: 1 600 kalórií
French: • si vous prenez un médicament pour le diabète,
Slovak: • ak užívate liek na cukrovku.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT alli 60 mg gélules orlistat
Slovak: NÁZOV LIEKU alli 60 mg tvrdé kapsuly orlistat
French: Si vous sautez un repas, ou si votre repas ne contient pas de graisses, ne prenez pas la gélule.
Slovak: Ak jedlo vynecháte, alebo ak jedlo neobsahuje žiaden tuk, kapsulu neužívajte.
French: - Enveloppe de la gélule : gélatine, carmin d'indigo (E132), dioxyde de titane (E171), laurilsulfate de sodium, laurate de sorbitan, encre noire (gomme-laque, oxyde de fer noir (E172), propylène glycol).
Slovak: - Obal kapsuly: želatína, indigokarmín (E132), oxid titaničitý (E171), laurylsíran sodný,
French: Quantité de calories par jour Quantité maximale de graisses par repas
Slovak: Množstvo kalórií, ktoré môžete denne prijať
French: - ne prenez pas plus de trois comprimés par jour.
Slovak: - neužívajte viac ako tri tablety denne.
French: povidone (E1201), laurilsulfate de sodium, talc.
Slovak: (E1201), laurylsíran sodný, mastenec.
French: Τ.Θ.
Slovak: B.E.
French: Le passage dans le lait maternel n'étant pas connu, alli est contre indiqué en période d'allaitement (voir rubrique 4.3).
Slovak: Počas dojčenia je užívanie orlistatu kontraindikované, pretože nie je známe, či sa orlistat vylučuje do materského mlieka (pozri časť 4.3).
French: Tableau 2 : Analyse des répondeurs à 6 mois Perte de ≥5 % du poids corporel initial
Slovak: Tabuľka 2: Analýza pacientov reagujúcich na liečbu vykonaná po 6 mesiacoch
French: 4.1 Indications thérapeutiques alli est indiqué en association à un régime modérément hypocalorique et pauvre en graisses, dans le traitement du surpoids (Indice de Masse Corporelle (IMC) ≥28 kg/m2) chez l'adulte.
Slovak: Terapeutické indikácie alli je indikované na zníženie telesnej hmotnosti u dospelých, ktorí majú nadváhu (index telesnej hmotnosti, BMI, ≥ 28 kg/m2) a má sa užívať v kombinácii s mierne nízkokalorickou diétou s nízkym obsahom tuku.
French: L'utilisation de l'orlistat peut être associée à une hyperoxalurie et à une néphropathie à l'oxalate conduisant parfois à une insuffisance rénale.
Slovak: Ochorenie obličiek Pacienti s ochorením obličiek sa majú pred začiatkom liečby s alli poradiť s lekárom, pretože použitie orlistatu sa môže spájať s hyperoxalúriou a oxalátovou nefropatiou, čo niekedy vedie k zlyhaniu obličiek.
French: alli est présenté en boîtes de 42, 60, 84, 90 et 120 gélules.
Slovak: obsahujúca 42, 60, 84, 90 alebo 120 tvrdých kapsúl.
French: • si vous prenez un médicament antiépileptique,
Slovak: • ak užívate liek na epilepsiu.
French: Les calories représentent une mesure des besoins en énergie de votre organisme.
Slovak: Pochopenie významu cieľových hodnôt kalórií a tukov Kalórie slúžia na meranie energie, ktorú telo potrebuje.
French: 1 étui de transport.
Slovak: 1 prenosné puzdierko
French: Voir rubrique 4.
Slovak: (pozri časť 4.5).
French: GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel: + 370 5 264 90 00 info.lt@gsk.com www.alli.lt
Slovak: + 370 5 264 90 00 info.lt@gsk.com www.alli.lt
French: Les comprimés agissent en empêchant l'absorption d'une partie des graisses présentes dans votre alimentation, ce qui vous permet de consommer des aliments de tous les principaux groupes.
Slovak: Tablety účinkujú tak, že zabraňujú vstrebaniu určitého množstva tukov prijatých v potrave.
French: Si vous prenez la gélule avec un repas contenant trop de graisses, vous risquez de souffrir davantage des effets indésirables du traitement liés au régime (se reporter à la rubrique 4).
Slovak: Ak tabletu užijete s jedlom obsahujúcim priveľa tuku, môže sa zvýšiť pravdepodobnosť vzniku účinkov liečby súvisiacich s diétou (pozri časť 4).
French: Croquer le comprimé permet de libérer rapidement les composants contenus dans alli qui agissent efficacement dans votre système digestif.
Slovak: Každá tableta obsahuje zložky, ktoré pomáhajú alli účinne pôsobiť vo vašom tráviacom systéme a žuvaním tableta rýchlo uvoľňuje tieto zložky.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 05-2012.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 05-2012.
French: Cette étude a duré quatre mois.
Slovak: Štúdia trvala štyri mesiace.
French: Il peut être nécessaire d'arrêter le traitement.
Slovak: Možno bude nutné liečbu zastaviť.
French: Dans toutes ces études, le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le changement de poids.
Slovak: Vo všetkých týchto štúdiách bola hlavným meradlom účinnosti zmena hmotnosti.
French: Auparavant connu sous la dénomination Orlistat GSK.
Slovak: Predtým známy ako Orlistat GSK.
French: L'EPAR complet relatif à Alli est disponible sur le site web de l'Agence sous ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Alli sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
French: Ce médicament a changé de nom le 12 septembre 2008 et s'appelle désormais Alli.
Slovak: Názov lieku bol 12. septembra 2008 zmenený na názov Alli.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Alli.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Alli.
French: Cette autorisation était fondée sur l'autorisation déjà accordée en 1998 pour les gélules de Xenical.
Slovak: Toto povolenie sa zakladalo na povolení vydanom už v roku 1998 pre kapsuly lieku Xenical.
French: L'alimentation dans le cadre de ce régime alimentaire doit être répartie sur trois repas principaux.
Slovak: V rámci diéty sa jedlo má rozdeliť na tri hlavné jedlá.
French: Ni les patients, ni les médecins ne savaient, avant la fin de l'étude, quel traitement avait été administré à chacun des patients.
Slovak: Ani pacienti, ani lekári až do skončenia štúdie nevedeli, ktorý z liekov pacienti dostávali.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Alli?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Alli?
French: En général, ces effets sont légers et apparaissent en début de traitement avant de disparaître après quelque temps.
Slovak: Vo všeobecnosti sú mierne, vyskytujú sa na začiatku liečby a postupne vymiznú.
French: Alli est utilisé pour aider les patients à perdre du poids.
Slovak: Alli sa používa na pomoc pacientom pri znižovaní hmotnosti.
French: Orlistat bloque les lipases gastro-intestinales (enzymes de digestion des graisses).
Slovak: Orlistat blokuje gastrointestinálne lipázy (enzýmy, ktoré trávia tuky).
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices d'Alli sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Alli sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
French: Il est disponible en gélules (60 mg) et en comprimés à sucer (27 mg).
Slovak: Je dostupný vo forme kapsúl (60 mg) a vo forme žuvacích tabliet (27 mg)
French: L'organisme n'absorbe pas ces graisses, ce qui aide les patients à perdre du poids.
Slovak: Telo tieto tuky nevstrebáva, a to pomáha pacientom znížiť ich hmotnosť.
French: Les gélules Alli ont fait l'objet de trois études principales.
Slovak: Kapsule lieku Alli boli skúmané v troch hlavných štúdiách.
French: Alli étant fondé sur un médicament contenant un principe actif déjà autorisé dans l'UE (gélules de Xenical de 120 mg), certaines études ont inclus des patients sous Xenical.
Slovak: Keďže sa liek Alli zakladá na inom lieku obsahujúcom rovnakú účinnú látku, ktorá je už v EÚ povolená (Xenical 120 mg kapsuly), niektoré zo štúdií zahŕňali pacientov užívajúcich liek Xenical.
French: Alli est un médicament qui contient le principe actif orlistat.
Slovak: Alli je liek, ktorý obsahuje účinnú látku orlistat.
French: Les patients sous Alli qui n'ont pas perdu de poids après 12 semaines de traitement doivent s'adresser à leur médecin ou à leur pharmacien.
Slovak: Ak sa telesná hmotnosť pacientov užívajúcich liek Alli po 12 týždňoch nezníži, mali by sa poradiť so svojím lekárom alebo lekárnikom.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Alli.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Alli.