FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Voidetta annostellaan alueelle kahdesti päivässä 7 - 14 päivän ajan.
Romanian: Crema trebuie aplicată pe suprafaţa respectivă de două ori pe zi, timp de 7-14 zile.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Intervet International B.V:lle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Prubania varten 16. marraskuuta 2000.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Intervet International B.V o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Pruban, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 16 noiembrie 2000.
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTILAUSUNTO (EPAR) PRUBAN Julkinen EPAR-tiivistelmä
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) PRUBAN Rezumat EPAR destinat publicului
Finnish: Akuuttia märkivää ihotulehdusta sairastavia koiria koskeneissa tutkimuksissa lähes 80 % tapauksista parani tai helpottui hoidon seurauksena 7 - 14 päivän kuluessa.
Romanian: În studiile pe câinii care prezentau dermatită umedă acută, aproximativ 80% din cazuri s-au vindecat sau s-au ameliorat în urma tratamentului de 7-14 zile.
Finnish: Muita tietoja Prubanista:
Romanian: Alte informaţii despre Pruban:
Finnish: Resokortolibutyraatti on kortikosteroidi.
Romanian: Butiratul de rezocortol este un corticosteroid.
Finnish: Kokeessa ilmeni lievää ärsytystä, muttei myrkyllisyyttä.
Romanian: Studiul a indicat niveluri scăzute de iritaţie, dar fără urme de toxicitate.
Finnish: Prubania ei saa käyttää alle 6-vuotiailla koiranpennuilla.
Romanian: Pruban nu trebuie utilizat la puii de câine cu vârsta sub 6 luni.
Finnish: Näiden tutkimusten tulokset ovat nähtävillä vasta-aiheissa.
Romanian: Rezultatele acestor studii sunt reflectate în contraindicaţii.
Finnish: Ihon ärtymisen jälkeen käynnistyy kutina-raapimis-kierre, joka saattaa johtaa vakaviltakin näyttäviin vaurioihin jo muutamassa tunnissa.
Romanian: Din momentul în care pielea se irită, începe un ciclu de mâncărime şi scărpinare, care poate duce la leziuni care, în câteva ore, au un aspect destul de grav.
Finnish: Diabetes mellituksessa tuotteen mahdolliset systeemiset ominaisuudet voivat vaikuttaa verensokeripitoisuuksiin.
Romanian: În cazul diabetului zaharat, posibilele efecte sistemice ale produsului pot avea o influenţă asupra concentraţiilor de glucoză din sânge.
Finnish: Pruban vähentää ihon tulehtuneisuutta paikallisesti.
Romanian: Pruban reduce inflamaţia locală a pielii.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa on havaittu hyperemiaa hoidettavalla alueella.
Romanian: În cazuri rare, s-a observat o hiperemie a zonei tratate.
Finnish: Koska hyperadrenokortisismi voi hidastaa kasvua, sen käyttöä nuorilla ja kasvavilla eläimillä on seurattava tarkkaan ja suuria vaurioituneita alueita ei saa käsitellä tällä valmisteella.
Romanian: Dat fiind că glucocorticosteroizii pot încetini creşterea, utilizarea produsului la animalele tinere, aflate în creştere, trebuie să fie bine controlată şi nu trebuie tratate leziuni mari cu acest medicament.
Finnish: Prubania ei saa antaa koirille, joilla on laajalle levinneitä, tulehtuneita ja haavautuneita ihovaurioita tai eläimille, jotka sairastavat Cushingin oireyhtymää (hyperadrenokortisismi).
Romanian: Pruban nu trebuie administrat câinilor cu leziuni cutanate întinse, infectate sau ulceroase sau animalelor care suferă de sindromul Cushing (hiperadrenocorticism).
Finnish: Vaurioita on seurattava tarkkaan infektioiden osalta.
Romanian: Leziunile trebuie monitorizate îndeaproape pentru a se depista apariţia semnelor de infecţie.
Finnish: Suurin osa akuuteista märkivistä ihotulehdustapauksista johtuu kirpunpureman yliherkkyyskomplikaatioista, vaikka niitä voivat aiheuttaa myös muut ulkopuoliset loiset, allergiset ihosairaudet, anaalipussiongelmat tai ulkopuoliset kappaleet (esim. ruohokasvien vihneet).
Romanian: Majoritatea cazurilor de dermatită umedă acută se datorează complicaţiilor hipersensibilităţii la pişcăturile de purice, deşi pot fi cauzate şi de alţi ectoparaziţi, afecţiuni alergice cutanate, probleme legate de sacul anal sau corpuri străine (cum ar fi perii plantelor ierboase).
Finnish: Myöskin ihmisillä on suoritettu koe.
Romanian: A fost efectuat şi un studiu pe subiecţi umani.
Finnish: Aineiden hoidollisen käytön ihmisillä on todettu aiheuttavan ihmisillä paikallisia sivuvaikutuksia kuten ihon ohenemista, ihon velttoutta, paranemisen viivästymistä ja toissijaistulehduksia.
Romanian: S-a dovedit că utilizarea terapeutică a acestor substanţe la om induce efecte secundare locale, cum ar fi subţierea pielii, slăbirea pielii, întârzierea vindecării şi apariţia infecţiilor secundare.
Finnish: Miksi Pruban on hyväksytty?
Romanian: De ce a fost aprobat Pruban?
Finnish: Resokortolibutyraatti kuuluu glukokortikosteroidien ryhmään, jolla on tulehduksia torjuvia vaikutuksia.
Romanian: Butiratul de rezocortol aparţine grupei glucocorticosteroizilor care au efect antiinflamator.
Finnish: Mitä hyötyä Prubanista on havaittu tutkimuksissa?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Pruban în timpul studiilor?
Finnish: Mitä Pruban on?
Romanian: Ce este Pruban?
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Pruban-valmisteesta saatava hyöty on sen riskejä suurempi akuutin ja paikallisen märkivän ihotulehduksen hoitamisessa koirilla.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Pruban sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea locală a dermatitei umede acute la câini şi a recomandat eliberarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Pruban.
Finnish: Pruban on väriltään valkoisesta kermanvalkoiseen vaihteleva tabletti, joka sisältää vaikuttavana aineena resokortolibutyraattia.
Romanian: Pruban este o cremă de culoare albă până la alburie, care conţine substanţa activă butirat de rezocortol.
Finnish: Ei saa käyttää pentuja saavilla tai tiineillä tai imettävillä narttukoirilla.
Romanian: A nu se utiliza la câinii pentru reproducere sau la căţelele gestante sau care alăptează.
Finnish: Prubanin turvallisuuden tutkimiseksi suoritettiin useita kokeita rotilla, jäniksillä ja koirilla.
Romanian: Au fost efectuate mai multe studii pe şobolani, iepuri şi câini pentru a se analiza siguranţa Pruban.
Finnish: Mihin Prubania käytetään?
Romanian: Pentru ce se utilizează Pruban?
Finnish: Miten Prubania on tutkittu?
Romanian: Cum a fost studiat Pruban?
Finnish: Prubania annostellaan pienille ihoalueille koirien akuutin märkivän ihotulehduksen hoitamiseksi.
Romanian: Pruban se aplică pe piele pentru tratarea suprafeţelor mici de piele cu iritaţii apărute brusc, însoţite de umezeala pielii (dermatită umedă acută la câini).
Finnish: Miten Pruban vaikuttaa?
Romanian: Cum acţionează Pruban?
Finnish: {teksti}
Romanian: {text}
Finnish: CMDh:n lausunnon hyväksyminen: CMDh:n kokous {kuukausi vuosi}
Romanian: Adoptarea poziției CMDh: Reuniunea CMDh {Luna Anul}
Finnish: Liite <III> <IV>
Romanian: Anexa <III><IV>
Finnish: <Valmistetietojen asianmukaisiin kohtiin tehtävät muutokset (uusi teksti on alleviivattu ja lihavoitu, poistettu teksti on yliviivattu)>
Romanian: <Modificări care trebuie incluse la punctele relevante din Informațiile referitoare la medicament (textul nou este subliniat și îngroșat, iar textul șters este tăiat)>
Finnish: Kansallisesti hyväksyttyjen lääkkeiden valmistetietoja koskevat muutokset
Romanian: Modificări la informațiile referitoare la medicament pentru medicamentul/medicamentele autorizat/autorizate la nivel național
Finnish: Siltä osin kuin EU:ssa on tällä hetkellä hyväksytty muitakin {EURD-luettelon mukaisen vaikuttavan aineen nimeä} sisältäviä lääkevalmisteita tai jos niitä käsitellään tulevissa hyväksymismenettelyissä EU:ssa, CMDh suosittelee jäsenmaita/hakijaa/ myyntiluvan haltijoita ottamaan tämän CMDh:n linjauksen asianmukaisesti huomioon.
Romanian: În măsura în care în prezent sunt autorizate în UE și alte medicamente care conțin {substanța activă/substanțele active așa cum apare/apar în lista EURD} sau care fac obiectul procedurilor ulterioare de autorizare la nivelul UE, CMDh recomandă ca Statele Membre implicate și Aplicanții/Deținătorii Autorizațiilor de punere pe piață să ia în considerare această concluzie a CMDh.
Finnish: <Liite III>
Romanian: <Anexa III>
Finnish: Ottaen huomioon arviointiraportin, jonka lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) on tehnyt {EURD-luettelon mukaisen vaikuttavan aineen nimeä} koskevista määräaikaisista turvallisuusraporteista (PSUR), tieteelliset päätelmät ovat seuraavat:
Romanian: Având în vedere raportul de evaluare al PRAC privind Raportul periodic actualizat/Rapoartele periodice actualizate privind siguranța (RPAS) pentru {substanța/substanțele active așa cum apare/apar în lista EURD}, concluziile științifice sunt următoarele:
Finnish: Tieteelliset päätelmät ja perusteet myyntiluvan (-lupien) ehtojen muuttamiselle
Romanian: Concluzii științifice și motive pentru modificarea condițiilor autorizației/autorizațiilor de punere pe piață
Finnish: Lausunnon täytäntöönpano jäsenvaltioissa (myyntiluvan haltijan on toimitettava muutoshakemus): {PP.KK.VVVV}
Romanian: Punerea în aplicare a acestei poziții de către statele membre (depunerea variației de către deținătorul autorizației de punere pe piață):
Finnish: CMDh:n kanta on, että tämän yksittäisen määräaikaisen turvallisuuskatsauksen piiriin kuuluvien lääkevalmisteiden myyntilupia on muutettava.
Romanian: CMDh consideră că trebuie modificată/modificate autorizația/autorizațiile de punere pe piață pentru medicamentele care fac obiectul acestei evaluări unice a RPAS.
Finnish: {EURD-luettelon mukaisen vaikuttavan aineen nimeä}koskevien tieteellisten päätelmien perusteella CMDh katsoo, että {vaikuttava aine siten kuin sen on EURD-luettelossa} sisältävien lääkevalmisteiden hyöty-haittatasapaino on muuttumaton, mikäli valmistetietoja muutetaan ehdotetulla tavalla.
Romanian: Pe baza concluziilor științifice pentru {substanța/substanțele active așa cum apare/apar în lista EURD}, CMDh consideră că raportul beneficiu-risc pentru medicamentul/medicamentele care conține/conțin {substanța activă/substanțele active așa cum apare/apar în lista EURD} este neschimbat, sub rezerva modificărilor propuse pentru informațiile referitoare la medicament.
Finnish: <Myyntiluvan ehdot>
Romanian: <Condițiile autorizației/autorizațiilor de punere pe piață>
Finnish: Lausunnon liitteiden käännösten toimittaminen kansallisille toimivaltaisille viranomaisille: {PP.KK.VVVV}
Romanian: Transmiterea traducerilor anexelor la această poziție către autoritățile naționale competente:
Finnish: <Valmisteyhteenveto>
Romanian: <Rezumatul caracteristicilor produsului>
Finnish: EMA/HMPC/322933/2013 Kasvirohdosvalmistekomitea (HMPC)
Romanian: EMA/HMPC/322933/2013 Comitetul pentru medicamente din plante (HMPC)
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom puoleen.
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Finnish: Niitä voivat käyttää aikuiset ja yli 6-vuotiaat lapset.
Romanian: Seminţele pot fi utilizate la adulţi sau la copii cu vârsta mai mare de şase ani.
Finnish: Ne on otettava päivällä vähintään 0,5-1 tuntia ennen muiden lääkkeiden ottamista tai niiden ottamisen jälkeen, eikä niitä tule ottaa välittömästi ennen nukkumaanmenoa.
Romanian: Acestea trebuie luate în timpul zilei cu cel puţin jumătate de oră până la o oră înainte sau după administrarea altor medicamente şi nu imediat înainte de culcare.
Finnish: Tämän tiivistelmän tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja rohtoratamon siemeniä sisältävien lääkkeiden käytöstä.
Romanian: Scopul prezentului rezumat nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea medicamentelor din psilli.
Finnish: Jos ummetus ei parane kolmen päivän jälkeen, on käännyttävä lääkärin tai apteekkihenkilökunnan
Romanian: În cazul în care constipaţia nu dispare după 3 zile, trebuie solicitat sfatul medicului sau al farmacistului.
Finnish: Sitä eivät saa käyttää myöskään potilaat, joilla on jokin mahaa ja suolistoa ahtauttava sairaus, eivätkä potilaat, joilla on nielemisvaikeuksia tai muita kurkkuun liittyviä ongelmia.
Romanian: De asemenea, acestea nu trebuie utilizate la pacienţii cu afecţiuni care implică îngustarea stomacului şi a intestinului şi la pacienţii care prezintă dificultăţi de înghiţire sau care au probleme cu gâtul.
Finnish: Lisätietoa rohtoratamon siemeniä sisältäviin lääkkeisiin liittyvistä riskeistä, mukaan lukien niiden turvallista käyttöä koskevat asianmukaiset varoitukset, on viraston verkkosivun kohdasta "All documents" löytyvässä monografiassa ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Mai multe informaţii despre riscurile asociate cu medicamentele din psilli, inclusiv măsurile de precauţie corespunzătoare pentru utilizarea sigură a acestora, se găsesc în monografia de la pagina „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Tiedot rohtoratamon siemeniä sisältävien lääkkeiden käytöstä ja hyväksymisestä EU:n jäsenvaltioissa tulisi hankkia asiaan liittyviltä kansallisilta viranomaisilta.
Romanian: Informaţii despre utilizarea şi autorizarea medicamentelor din psilli în statele membre ale UE se obţin de la autorităţile naţionale competente.
Finnish: Muita tietoja rohtoratamon siemeniä sisältävistä lääkkeistä
Romanian: Alte informaţii despre medicamentele din psilli
Finnish: HMPC:n päätelmät rohtoratamon siemeniä sisältävien lääkkeiden käytöstä tavanomaisen ummetuksen hoidossa ja ulosteiden pehmentämisessä perustuvat niiden "vakiintuneeseen käyttöön".
Romanian: Concluziile HMPC privind utilizarea medicamentelor din psilli pentru tratamentul constipaţiei obişnuite şi pentru înmuierea scaunelor se bazează pe „utilizarea medicală bine stabilită" a acestora.
Finnish: Käesolev dokument on tõlge HMPC hindamisaruande kokkuvõttest üldsusele, originaaldokumendi inglise keeles valmistas ette EMA Sekretariaat.
Romanian: Aceasta este o traducere a rezumatului destinat publicului al raportului de evaluare al HMPC întocmit de Secretariatul EMA în limba engleză.
Finnish: Tämä on tiivistelmä kasvirohdosvalmistekomitean (HMPC) tieteellisistä päätelmistä, jotka koskevat rohtoratamon siementen lääkinnällisiä käyttötarkoituksia.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al concluziilor ştiinţifice ale Comitetului pentru medicamente din plante (HMPC) referitoare la utilizările terapeutice ale seminţelor psilli.
Finnish: HMPC suositteli, että potilaiden, joiden suolen toiminnassa tapahtuu äkillinen, yli kaksi viikkoa kestävä muutos, ei tule käyttää rohtoratamon siemeniä sisältäviä lääkkeitä, kuten ei myöskään niiden potilaiden, joilla on selittämättömästä syystä johtuvaa verenvuotoa peräsuolesta ja joilla ulostaminen ei onnistu laksatiivin käytöstä huolimatta.
Romanian: HMPC a recomandat ca medicamentele din psilli să nu fie utilizate la pacienţii cu modificări bruşte ale tranzitului intestinal care persistă mai mult de 2 săptămâni şi nici la pacienţii cu sângerări inexplicabile la nivelul rectului şi care nu reuşesc să aibă scaune după utilizarea unui laxativ.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että on olemassa kirjallisuutta, josta saadaan tieteellistä näyttöä rohtoratamon siementen tehosta ja turvallisuudesta, kun niitä käytetään kuvatulla tavalla, ja että näitä tietoja on saatavilla vähintään 10 vuoden pituiselta ajanjaksolta Euroopan unionissa.
Romanian: Aceasta înseamnă că există date bibliografice care acoperă o perioadă de cel puţin 10 ani în UE şi care furnizează dovezi ştiinţifice privind eficacitatea şi siguranţa seminţelor când sunt folosite astfel.
Finnish: Rohtoratamon siemenet on otettava runsaan nestemäärän kera.
Romanian: Psilli trebuie luate cu o cantitate mare de lichid.
Finnish: Yksityiskohtaiset ohjeet rohtoratamon siemeniä sisältävien lääkkeiden käyttämisestä ja siitä, kuka voi käyttää niitä, ovat lääkkeen mukana tulevassa pakkausselosteessa.
Romanian: Instrucţiuni detaliate privind modul de administrare al medicamentelor pe bază de psilli şi cine le poate utiliza pot fi găsite în prospectul care însoţeşte medicamentul.
Finnish: Rohtoratamon siementen teho ulosteiden pehmentämisessä perustuu niiden laksatiivisiin vaikutuksiin, mutta tarkempaa tietoa ei ole saatavilla.
Romanian: Eficacitatea psilli în înmuierea scaunului se bazează pe efectele laxative ale acestuia şi nu sunt disponibile date specifice.
Finnish: On olemassa myös kovan, kuivan ulosteen muodostumisen riski etenkin, jos rohtoratamon siemenet niellään liian niukan nestemäärän kera.
Romanian: Există riscul de acumulare a scaunului tare şi uscat, în special dacă seminţele psilli sunt înghiţite fără o cantitate suficientă de lichid.
Finnish: Miten rohtoratamon siemenet vaikuttavat lääkkeenä?
Romanian: Cum acţionează psilli ca medicament?
Finnish: EU:n jäsenvaltiot ottavat HMPC:n päätelmät huomioon arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat luvan myöntämistä rohtoratamon siemeniä sisältäville kasvirohdoslääkkeille.
Romanian: Concluziile HMPC sunt luate în considerare de statele membre ale UE la evaluarea cererilor de autorizare pentru medicamentele din plante din psilli.
Finnish: Miten rohtoratamon siemeniä sisältävät lääkkeet hyväksytään EU:ssa?
Romanian: Cum sunt aprobate în UE medicamentele din psilli?
Finnish: Viraston verkkosivun kohdassa "All documents" on lisätietoja HMPC:n rohtoratamon siemeniä sisältävien lääkkeiden arvioinnista sekä yksityiskohtaista tietoa komitean päätelmistä (ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use).
Romanian: Mai multe informaţii despre evaluarea HMPC a medicamentelor din psilli, inclusiv informaţii aprofundate despre concluziile comitetului, se găsesc la pagina „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Kun siihen sekoitetaan vettä, muodostuu geelimäinen massa, joka toimii mietona laksatiivina (ummetukseen hoitoon käytettävänä lääkkeenä).
Romanian: Psilli conţine fibre alimentare care, atunci când sunt amestecate cu apă, formează o masă gelatinoasă ce acţionează ca un laxativ uşor (medicament utilizat pentru tratamentul constipaţiei).
Finnish: Rohtoratamon siemeniä käytetään kypsinä kokonaisina kuivattuina siemeninä tai valmisteina, joissa siemenet on jauhettu.
Romanian: Psilli se utilizează sub formă de seminţe mature, întregi, uscate sau ca preparate realizate prin pulverizarea seminţelor.
Finnish: Mitä riskejä rohtoratamon siemeniä sisältäviin lääkkeisiin liittyy?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu medicamentele din psilli?
Finnish: Lisäämällä ulosteen massaa ne myös suurentavat suolistossa vallitsevaa painetta, mikä saa aikaan suolen liikkeet.
Romanian: De asemenea, prin creşterea volumului scaunului (acesta) creşte tensiunea în peretele intestinal, ceea ce va declanşa tranzitul intestinal.
Finnish: Millainen näyttö tukee rohtoratamon siemeniä sisältävien lääkkeiden käyttöä?
Romanian: Ce dovezi justifică utilizarea medicamentelor din psilli?
Finnish: HMPC tuli siihen tulokseen, että rohtoratamon siemeniä voidaan käyttää hoidettaessa toiminnallista ummetusta (ummetus, jota ei ole aiheuttanut jonkin elimen fyysinen muutos) ja sellaisia sairaustiloja, joissa ulosteen pehmentäminen on tarpeen ulostamiseen liittyvän kivun vähentämiseksi.
Romanian: HMPC a concluzionat că psilli poate fi utilizat pentru tratamentul constipaţiei obişnuite (constipaţie care nu este produsă de o modificare fizică a unui organ) şi în afecţiuni în care înmuierea scaunului este de dorit pentru a se reduce durerea la eliminare, de exemplu în cazul fisurilor anale, al hemoroizilor şi după intervenţii chirurgicale la nivelul anusului sau al rectului.
Finnish: Arvioinnissaan HMPC tarkasteli useita kliinisiä tutkimuksia, joissa oli tutkittu ispagulan siemeniä ja siemenkuorta.
Romanian: În evaluarea sa, HMPC a avut în vedere o serie de studii clinice cu ispagul şi cu tegumentul de ispagul, care conţin ingrediente similare seminţelor psilli, care au demonstrat efectul acestora de laxativ uşor.
Finnish: Rohtoratamon (psyllium) siemen on yleisnimi Plantago afra L.- et Plantago indica L. -kasvin siemenille.
Romanian: Psilli reprezintă denumirea comună pentru seminţele plantei Plantago afra L. et Plantago indica L. Planta este cultivată sau culeasă pentru obţinerea seminţelor cu utilizare terapeutică.
Finnish: Lisää tietoa hoidosta rohtoratamon siemeniä sisältävillä lääkkeillä saa lääkkeen mukana tulevasta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu medicamentele din psilli, citiţi prospectul medicamentului sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Finnish: Rohtoratamon siemeniä sisältävistä lääkkeistä on ilmoitettu haittavaikutuksia, joita ovat esimerkiksi ilmavaivat ja vatsan alueen turvotus.
Romanian: Au fost raportate efecte secundare ale medicamentelor din psilli, inclusiv flatulenţă şi distensie abdominală (balonare).
Finnish: Samaan aikaan rohtoratamon siemenet kosteuttavat suolistoa, mikä edistää ulosteiden liikkumista.
Romanian: În acelaşi timp, psilli lubrifiază intestinul, ceea ce îmbunătăţeşte tranzitul intestinal.
Finnish: Mitä rohtoratamon siemenet ovat?
Romanian: Ce este psilli?
Finnish: Potilas saa rohtoratamon siementen käyttöä koskevaa tietoa lääkkeen mukana tulevasta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Pentru informaţii practice despre utilizarea medicamentelor din psilli, pacienţii trebuie să citească prospectul care însoţeşte medicamentul respectiv sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Finnish: Rohtoratamon siemeniä sisältävät kasvirohdoslääkkeet ovat yleensä kiinteitä, suun kautta otettavia valmisteita.
Romanian: Medicamentele din plante din psilli sunt disponibile, de obicei, în forme solide cu administrare orală.
Finnish: Nämä arvioivat kasvirohdoslääkettä koskevan hakemuksen ottaen huomioon HMPC:n tieteelliset päätelmät.
Romanian: Cererile de autorizare pentru medicamentele din psilli trebuie adresate autorităţilor naţionale competente în domeniul medicamentelor, care vor evalua cererea pentru medicamentul din plante şi vor lua în considerare concluziile ştiinţifice ale HMPC.
Finnish: Hyvin harvoin on havaittu vähentynyttä vedenkulutusta.
Romanian: În cazuri foarte rare, a fost observată o scădere a consumului de apă.
Finnish: 4600 Wels Itävalta
Romanian: 4600 Wels Austria
Finnish: Pese kädet jälkeenpäin.
Romanian: Spălaţi-vă pe mâini după utilizare.
Finnish: Säilytä suojassa suoralta auringonvalolta.
Romanian: A se proteja de lumina solară directă.
Finnish: 4.8 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Ei tunneta.
Romanian: 4.8 Interacţiuni cu alte medicamente sau alte forme de interacţiune Nu se cunosc.
Finnish: Toimitettujen tietojen perusteella hyväksyttäviksi katsotaan seuraavat kestoajat:
Romanian: Pe baza datelor prezentate, sunt considerate acceptabile următoarele perioade de valabilitate:
Finnish: Älä syö, juo tai tupakoi tätä lääkevalmistetta käsitellessäsi.
Romanian: Nu mâncaţi, nu beţi şi nu fumaţi în timpul manipulării acestui produs.
Finnish: 1030 Wien
Romanian: 1030 Viena
Finnish: 3991 RA Houten Alankomaat
Romanian: 3991 RA Houten Ţările de Jos
Finnish: Allergiset reaktiot näille aineille saattavat olla vakavia, minkä vuoksi suoraa kosketusta on vältettävä.
Romanian: Ocazional, reacţiile alergice la aceste substanţe pot fi severe şi, prin urmare, trebuie evitat contactul direct.
Finnish: Valmistetta käytettäessä on otettava huomioon mikrobilääkkeitä koskevat viralliset, kansalliset ja alueelliset toimintaperiaatteet.
Romanian: La utilizarea produsului trebuie avute în vedere politicile oficiale, naţionale şi regionale privind măsurile antimicrobiene.
Finnish: 35396 Gießen Saksa
Romanian: 35396 Gießen Germania
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Romanian: Este posibil ca nu toate dimensiunile de ambalaje să fie comercializate.
Finnish: Lausuntopyyntö liittyy jäsenvaltioiden tekemien päätösten erilaisuuteen, jonka Saksa toi esiin.
Romanian: Trimiterea se referă la deciziile naţionale divergente adoptate de statele membre, sesizate de Germania.
Finnish: Kahdeksan myyntilupaa myönnettiin keskinäisen tunnustamismenettelyn avulla, jolloin viitejäsenvaltio oli Italia.
Romanian: Opt autorizaţii de introducere pe piaţă au fost aprobate prin procedura de recunoaştere reciprocă având Italia ca stat membru de referinţă.
Finnish: Henkilönsuojaimia on käytettävä.
Romanian: Trebuie purtate echipamente de protecţie personală.