FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La insulina humana inhalada, como los análogos de insulina de acción rápida, tienen un inicio más rápido en la actividad de disminución de glucosa comparado con la insulina humana soluble de administración subcutánea.
Lithuanian: Inhaliacinis žmogaus insulinas, panašiai kaip greito poveikio insulino analogai, greičiau sumažina gliukozės koncentraciją kraujyje, nei švirkščiamas po oda tirpusis žmogaus insulinas.
Spanish: Lo habitual es que si deja el tratamiento con EXUBERA su función pulmonar vuelva a su nivel normal.
Lithuanian: EXUBERA vartojimą nutraukus, plaučių funkcija paprastai sunormalėja.
Spanish: Debe evitar administrarse EXUBERA en lugares húmedos como por ejemplo en un cuarto de baño después de una ducha caliente, ya que esto habitualmente hará que reciba menos dosis de insulina de la que necesita (ver el prospecto de los blisters para el dispositivo que se suministra
Lithuanian: Drėgnoje aplinkoje, pavyzdžiui, prigaravusiame vonios kambaryje, EXUBERA inhaliuoti turite vengti, nes tokiu atveju paprastai įkvėpsite per mažą insulino dozę (žr.
Spanish: El blister se perforará dentro del inhalador cuando se utilice.
Lithuanian: Lizdinės plokštelės, kurioje yra EXUBERA, nepraplėškite. Ji bus pradurta inhaliatoriuje, kai į jį įkišite.
Spanish: En sujetos sanos se ha observado una biodisponibilidad mayor del 40% de 3 blisters de 1 mg comparados con un blister de 3 mg.
Lithuanian: Sveikų žmonių organizme trijų 1 mg dozių, esančių vienadozėse lizdinėse plokštelėse, biologinis prieinamumas yra maždaug 40% didesnis už vienos 3 mg dozės, esančios vienadozėje lizdinėje plokštelėje.
Spanish: Los niveles plasmáticos de glucosa en ayunas fueron significativamente más bajos en los pacientes con regímenes que incluyeron EXUBERA, comparados con los de los pacientes tratados solamente con insulina humana subcutánea de acción rápida.
Lithuanian: Gliukozės koncentracija plazmoje nevalgius buvo daug mažesnė vartojant kartu EXUBERA, nei vien švirkščiamą po oda greitai veikiantį žmogaus insuliną.
Spanish: La Unidad de Liberación de Insulina (ULI) debe ser reemplazada una vez cada 2 semanas.
Lithuanian: Insuliną išskiriančią detalę (IID) reikia keisti kas 2 savaites.
Spanish: Pase sólo el paño por las superficies superior y exterior de la Base.
Lithuanian: kandiklio bei kameros vidų ir išorę.
Spanish: Los ensayos clínicos controlados en diabetes tipo 1 o tipo 2 han demostrado que EXUBERA consigue y mantiene un control glucémico eficaz comparable al de la insulina humana subcutánea de acción rápida.
Lithuanian: Klinikinių kontroliuojamųjų tyrimų, kuriuose dalyvavo I ir II tipo diabeto ligoniai, EXUBERA reguliavo ir palaikė gliukozės koncentraciją kraujyje panašiai veiksmingai kaip švirkščiamas po oda greitai veikiantis žmogaus insulinas.
Spanish: La seguridad de EXUBERA sola o en combinación con insulina subcutánea o antidiabéticos orales, ha sido evaluada en ensayos clínicos con más de 2.700 pacientes con diabetes tipo 1 o tipo 2, incluyendo más de 1.975 adultos expuestos durante un tiempo mayor de 6 meses y más de 745 adultos durante un periodo de tiempo superior a 2 años.
Lithuanian: Klinikinių saugumo tyrimų metu EXUBERA vieną arba kartu su insulinu, švirkščiamu po oda, ar geriamaisiais vaistais vartojo daugiau kaip 2700 pacientų, sergančių I arba II tipo diabetu.
Spanish: En sujetos tipo 2, la resolución de las pequeñas diferencias entre grupos de tratamiento (0,039L a favor del comparador) se produjo dentro de las 6 semanas después de suspender EXUBERA tras 2 años de tratamiento (figura 3).
Lithuanian: Po 12 gydymo savaičių nutraukus EXUBERA vartojimą II tipo diabeto ligoniams, mažas skirtumas tarp grupių (0,039 l palankesnis lyginamojo vaistinio preparato) išnyko per šešias savaites (3 paveikslas).
Spanish: En los ensayos clínicos en diabetes tipo 1, los pacientes que utilizaron un régimen con EXUBERA en combinación con insulina de acción larga o intermedia tuvieron reducciones similares en la HbA1c que los pacientes a los que se les administraba únicamente insulina subcutánea.
Lithuanian: Klinikiniais tyrimais nustatyta, kad I tipo diabetu sergantiems ligoniams EXUBERA, vartojamas kartu su ilgo ir vidutinio poveikio insulinu, HbA1c mažino panašiai kaip tiems, kurie vartojo vien poodinį insuliną.
Spanish: N=Numero de pacientes desde el estado basal y durante las semanas 52, 104, +6 y +12 INH and INH washout N=158, 155, 143, 139, 123.
Lithuanian: INH and INH washout N=158, 155, 143, 139, 123.
Spanish: La administración de fluticasona 30 minutos antes de EXUBERA no afectó a la farmacocinética de Exubera en sujetos no diabéticos con asma leve-moderado (ver sección 4.5).
Lithuanian: iki EXUBERA inhaliavimo, organizme EXUBERA farmakokinetika nekito (žr. 4.5 skyrių).
Spanish: Los primeros síntomas de alerta de hipoglucemia ("síntomas de aviso") pueden cambiar, atenuarse o faltar por completo si:
Lithuanian: Pradiniai simptomai, perspėjantys apie hipoglikemijos grėsmę (perspėjamieji simptomai), gali pakisti,
Spanish: Si accidentalmente expone su inhalador a la humedad mientras lo utiliza, la dosis de insulina que recibe normalmente se reducirá.
Lithuanian: Jeigu atsitiktinai panaudosite inhaliatorių drėgnoje aplinkoje, paprastai inhaliuosite mažesnę insulino dozę.
Spanish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 85 45 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Lithuanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Spanish: El titular de la autorización de comercialización es Pfizer Limited.
Lithuanian: Registravimo liudijimo turėtojas - bendrovė Pfizer Limited.
Spanish: Este medicamento únicamente podrá dispensarse con receta médica.
Lithuanian: Vaistą galima įsigyti tik su receptu.
Spanish: Medicamento con autorización anulad©EMEA 2006
Lithuanian: Vaistinis preparatas neberegistruota©EMEA 2006
Spanish: Dependerá de la respuesta y las necesidades individuales del paciente (por ejemplo, dieta, acitividad física y estilo de vida).
Lithuanian: Tai priklauso nuo poveikio pacientui ir paciento poreikių (pvz., dietos, fizinio aktyvumo ir gyvenimo būdo).
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) EXUBERA Resumen del EPAR para el público general
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS ĮVERTINIMO PRANEŠIMAS (EPAR) EXUBERA EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Spanish: Exubera debe administrarse en los 10 minutos anteriores al comienzo de una comida.
Lithuanian: Exubera turi būti suvartojamas per 10 minučių iki valgio.
Spanish: Durante el tratamiento con Exubera el paciente no debe fumar.
Lithuanian: Vartojantys Exubera pacientai privalo nerūkyti.
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización de Exubera válida para toda la Unión Europea el 24 de enero de 2006.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Exubera registravimo liudijimą 2006 m.
Spanish: Si desea más información sobre el fundamento de las recomendaciones del Comité, le aconsejamos que lea el Debate Científico (incluido en el EPAR).
Lithuanian: Jei norite gauti daugiau informacijos apie tai, kokiu pagrindu buvo priimtos CHMP rekomendacijos, skaitykite mokslinių diskusijų dalį (taip pat EPAR dalis).
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 08-2006
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2006-08.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) y se explica cómo la evaluación del Comité de Medicamentos de Uso Humano, efectuada a partir de los estudios existentes, ha llevado a las recomendaciones sobre las condiciones de uso del
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo įvertinimo pranešimo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) įvertino atliktus tyrimus ir priėmė rekomendacijas
Spanish: Debe haber dejado de fumar al menos 6 meses antes de iniciar el tratamiento.
Lithuanian: Rūkantieji turi mesti rūkyti ne vėliau kaip prieš 6 mėnesius iki Exubera vartojimo pradžios.
Spanish: Si desea más información sobre su dolencia o el tratamiento de la misma, le aconsejamos que lea el prospecto (incluido en el EPAR) o pregunte a su médico o su farmacéutico.
Lithuanian: Jei Jums reikalinga išsamesnė informacija apie Jūsų sveikatos būklę arba gydymą, perskaitykite informacinį lapelį (EPAR dalis) arba kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
Spanish: En estos estudios se determinaron los niveles en sangre de hemoglobina glucosilada (HbA1c), que proporciona una indicación del grado de control de los niveles de glucosa en sangre.
Lithuanian: Tyrimų metu buvo tiriamas gliukozės kiekis kraujyje arba medžiagos (glikuoto hemoglobino HbA1c) rodiklis, pagal kurį sprendžiama apie gliukozės kiekio kraujyje kontrolę.
Spanish: En consecuencia, Exubera no está indicada cuando se necesiten ajustes pequeños (menores de 3 UI) de la dosis de insulina (por ejemplo, en pacientes con bajo peso corporal).
Lithuanian: Taigi Exubera netinka, kai reikalingos nedidelės (mažiau nei 3 TV) insulino korekcijos (pvz., nedidelio svorio pacientams).
Spanish: No deben administrarse tres dosis de 1 mg en lugar de una dosis de 3 mg, porque la cantidad de insulina que se libera es mayor y puede aumentar el riesgo de hipoglucemia.
Lithuanian: Draudžiama vartoti tris 1 mg dozes vietoj vienos 3 mg dozės, kadangi taip padidėja insulino dozė, kartu didėja ir hipoglikemijos rizika.
Spanish: La diabetes es una enfermedad en la que el organismo no produce insulina suficiente para controlar los niveles de azúcar en sangre.
Lithuanian: Diabetas yra liga, kurios metu organizmas negamina pakankamai insulino, reikalingo kraujo gliukozės koncentracijai kontroliuoti.
Spanish: En los pacientes con enfermedad pulmonar, no está claro cómo afecta Exubera a los pulmones ni cómo afecta la enfermedad pulmonar a la absorción pulmonar de insulina.
Lithuanian: Jei pacientai jau serga plaučių liga, tiksliai neaišku, kokį poveikį jų plaučiams daro Exubera vartojimas arba kokį poveikį plaučių liga daro insulino pasisavinimui per plaučius.
Spanish: Exubera se administra únicamente con su inhalador de insulina.
Lithuanian: Exubera vartojamas tik naudojant insulino inhaliatorių.
Spanish: Si un paciente empieza a fumar o vuelve a hacerlo durante el tratamiento con Exubera, debe suspenderlo inmediatamente y utilizar un tratamiento alternativo para la diabetes.
Lithuanian: Jei Exubera vartojimo metu pacientas pradeda rūkyti, jis nedelsdamas turi pradėti vartoti kitus vaistus nuo diabeto.
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado sobre Exubera?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Exubera?
Spanish: La empresa que fabrica Exubera realizará estudios adicionales de seguridad del medicamento, sobre todo en pacientes con un mayor riesgo de efectos secundarios, como los que presentan asma o enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
Lithuanian: Exubera gaminanti bendrovė atliks papildomus tyrimus, kuriais bus siekiama nustatyti vaisto saugumą visų pirma didesnės šalutinio poveikio rizikos pacientams, pavyzdžiui, sergantiems astma arba lėtiniu bronchitu. Šiuose tyrimuose taip pat bus tiriamas insulino antikūnų susidarymas (baltymai, kurie susidaro dėl gydymo Exubera).
Spanish: Exubera se ha estudiado en pacientes con diabetes tipo 1 o tipo 2.
Lithuanian: Buvo tiriamas Exubera poveikis pacientams, sergantiems I arba II tipo diabetu.
Spanish: Cuando se inhala, una parte de la insulina se absorbe y pasa a la sangre (el resto se descompone en los pulmones).
Lithuanian: Po inhaliacijos dalis insulino absorbuojama į kraują, o kita dalis skyla plaučiuose.
Spanish: Exubera no debe utilizarse en personas hipersensibles (alérgicas) a la insulina humana o a cualquier
Lithuanian: Exubera draudžiama vartoti žmonėms, kurie gali būti ypač jautrūs (alergiški) žmogaus insulinui arba kuriai nors kitai sudedamajai vaisto daliai.
Spanish: Para administrar una dosis, el paciente debe colocar el blister en el inhalador e inhalar el polvo por la boca hasta que llegue a los pulmones.
Lithuanian: Pacientas įstato vienadozę lizdinę plokštelę į inhaliatorių ir inhaliuoja vaistą per burną į plaučius.
Spanish: El médico debe determinar para cada paciente la dosis inicial y los intervalos de administración, así como la pauta de ajuste de la dosis.
Lithuanian: Pradinę vaisto dozę, vartojimo dažnumą ir dozės koregavimo tvarkaraštį nustato gydytojas individualiai kiekvienam pacientui.
Spanish: Además, vigilará los efectos secundarios, proporcionará material educativo y mejorará el diseño de los blisters para que resulte más fácil diferenciar entre las dosis de 1 mg y de 3 mg.
Lithuanian: Bendrovė taip pat vykdys šalutinio poveikio ilgalaikius stebėjimus, parengs mokomąją medžiagą ir patobulins vienadozių lizdinių plokštelių išvaizdą, kad būtų galima
Spanish: Antes de empezar a usar Exubera, el médico o enfermera deben indicar al paciente cómo usar el inhalador correctamente para minimizar el riesgo y garantizar que obtiene el máximo beneficio de su tratamiento.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, siekiant sumažinti riziką ir užtikrinti gydymo sėkmę, gydytojas arba seselė paaiškina pacientui, kaip vaistą tinkamai inhaliuoti.
Spanish: Exubera contiene 1 mg o 3 mg del principio activo insulina humana.
Lithuanian: Exubera sudėtyje yra 13 mg veikliosios medžiagos žmogaus insulino.
Spanish: Los pacientes con función pulmonar reducida o inestable, como los que presentan asma, enfisema o bronquitis crónica, no deben utilizar Exubera.
Lithuanian: Ligoniams, kurie serga plaučių ligomis, pavyzdžiui, astma, emfizema arba lėtiniu bronchitu,
Spanish: Exubera está indicada también para el tratamiento de pacientes adultos con diabetes tipo 1 en los que el beneficio potencial de sustituir una insulina subcutánea de rápida acción por esta insulina inhalada puede superar los posibles riesgos.
Lithuanian: Exubera taip pat gali būti gydomi suaugę žmonės, sergantys I tipo cukriniu diabetu, skiriant jį vietoj po oda švirkščiamo greitai veikiančio insulino tuo atveju, kai inhaliacinio insulino gydomasis poveikis didesnis už galimą riziką.
Spanish: Exubera es eficaz en la diabetes tipo 1, en la que el páncreas no puede producir suficiente insulina, y en la diabetes tipo 2, en la que el organismo es incapaz de utilizar eficazmente la insulina.
Lithuanian: Exubera gydomi I tipo diabetu sergantys pacientai, kurių kasa nepagamina pakankamai insulino, ir sergantys II tipo diabetu pacientai, kurių organizmas nepajėgia veiksmingai panaudoti insulino.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano decidió que los beneficios de Exubera son mayores que sus riesgos en el tratamiento de determinados pacientes adultos con diabetes cuando se utiliza siguiendo las instrucciones contenidas en la información sobre el producto.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad, gydant tam tikrą grupę sergančių diabetu suaugusių pacientų (laikantis preparato informaciniame lapelyje pateiktų nurodymų), Exubera teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą pavojų, ir rekomendavo suteikti registravimo liudijimą.
Spanish: En consecuencia, recomendó que se aprobase la comercialización de Exubera.
Lithuanian: Tai turėtų išnykti nutraukus Exubera vartojimą.
Spanish: la insulina facilita el transporte de glucosa al interior de las células y ayuda a controlar los niveles de azúcar en sangre.
Lithuanian: Patekęs į kraują, insulinas padeda gliukozei patekti iš kraujo į ląsteles ir tuo būdu reguliuoja kraujo gliukozės koncentraciją.
Spanish: Exubera es una insulina de acción rápida en forma de polvo para inhalación (se aspira).
Lithuanian: Exubera yra greitai veikiantys inhaliaciniai insulino milteliai (įkvepiamieji).
Spanish: Un blister monodosis de 1 mg equivale aproximadamente a una inyección de 3 UI de insulina subcutánea de acción rápida y un blister monodosis de 3 mg equivale aproximadamente a 8 UI de insulina subcutánea de acción rápida.
Lithuanian: Iš 3 mg lizdinės plokštelės inhaliuojama insulino dozė atitinka maždaug 8 TV po oda švirkščiamo greitai veikiančio žmogaus insulino.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Exubera puede consultarse en el prospecto.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Exubera, sąrašą
Spanish: Exubera es una insulina indicada para el tratamiento de pacientes adultos con diabetes tipo 2 que no están controlados adecuadamente con antidiabéticos orales.
Lithuanian: Exubera gydomi suaugę žmonės, sergantys nuo insulino nepriklausomu (II tipo) cukriniu diabetu, kurio nepavyko tinkamai kontroliuoti geriamaisiais vaistais nuo diabeto.
Spanish: ¿Qué medidas es necesario adoptar para reducir al mínimo los efectos secundarios de Exubera?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų Exubera vartojimą?
Spanish: Exubera es un análogo de la insulina muy similar a la insulina fabricada por el páncreas.
Lithuanian: Exubera yra insulino pakaitalas, identiškas kasos gaminamam insulinui.
Spanish: En los estudios, Exubera mostró un pequeño efecto negativo sobre la función pulmonar que puede desaparecer al suspender la administración.
Lithuanian: Tyrimų metu buvo pastebėta, kad dėl Exubera nežymiai susilpnėjo plaučių funkcija.
Spanish: La insulina se suministra en polvo, y se presenta en blisters.
Lithuanian: Insulinas tiekiamas miltelių pavidalu vienadozėse lizdinėse plokštelėse.
Spanish: Globalmente, en los estudios realizados en la diabetes tipo 1 y tipo 2 Exubera consiguió un control de la glucosa en sangre similar al conseguido con insulina humana subcutánea de acción rápida.
Lithuanian: Kokie Exubera privalumai atsiskleidė tyrimų metu? Apskritai tyrimų metu paaiškėjo, kad Exubera buvo toks pat veiksmingas gydant tiek I, tiek II tipo diabetą, kaip ir po oda švirkščiamas greitai veikiantis insulinas.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Exubera son hipoglucemia (descenso de los niveles de azúcar en sangre) y tos.
Lithuanian: Kokia yra su Exubera vartojimu susijusi rizika? Dažniausiai pasitaikantis Exubera šalutinis poveikis - hipoglikemija (sumažėjęs cukraus kiekis kraujyje) ir kosulys. Jei pacientas rūko, ypač padidėja absorbuojamo insulino kiekis, kartu didėja ir hipoglikemijos rizika.
Spanish: EU/1/14/983/001 Exviera
Lithuanian: EU/1/14/983/001
Spanish: Vía Oral blister (PVC/PE/PCTFE/Alu)
Lithuanian: Vartoti per burną Lizdinė plokštelė (PVC/PE/PCTFE/ALU)
Spanish: 56 comprimidos (multienvase)
Lithuanian: 56 tabletės (sudėtinė pakuotė)
Spanish: 250 mg Comprimidos recubiertos con película
Lithuanian: 250 mg Plėvele dengta tabletė
Spanish: Dosis
Lithuanian: Exviera
Spanish: Forma Farmacéutica Vía de administración
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė pakuotė
Spanish: El médico le indicará cuánto va a durar el tratamiento.
Lithuanian: Jūsų gydytojas pasakys Jums, kiek laiko truks gydymas.
Spanish: Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Lithuanian: Dažnis nežinomas: negali būti įvertintas pagal turimus duomenis
Spanish: Pregunte a su médico sobre el mejor método anticonceptivo para usted.
Lithuanian: Pasitarkite su savo gydytoju dėl Jums tinkamiausio kontracepcijos metodo.
Spanish: • Trague el comprimido entero con agua.
Lithuanian: • Nurykite visą tabletę kartu su vandeniu.
Spanish: Principales características demográficas en el TURQUOISE-III Características
Lithuanian: Pagrindinės TURQUOISE-III tyrimo demografinės charakteristikos
Spanish: Tendrá que tomar Exviera durante 8, 12 o 24 semanas.
Lithuanian: Exviera tabletes reikės vartoti 8, 12 arba 24 savaites.
Spanish: Depresión o trastornos psiquiátricos
Lithuanian: Depresija ar psichiniai susirgimai
Spanish: − Confusión.
Lithuanian: - Pasireiškia sumišimas.
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de dasabuvir durante el embarazo.
Lithuanian: Dėl atsargumo geriau vengti vartoti dasabuvirą nėštumo metu.
Spanish: Dos de los sujetos recibieron una transfusión sanguínea.
Lithuanian: Dviems tiriamiesiems buvo atlikta kraujo transfuzija.
Spanish: − padece o ha padecido con anterioridad una infección causada por el virus de la hepatitis B, ya que tal vez su médico quiera controlarle más estrechamente.
Lithuanian: − esate ar buvote užsikrėtęs hepatito B virusu, nes gydytojas gali norėti atidžiau Jus stebėti;
Spanish: La semivida de eliminación en la leche de las ratas fue ligeramente inferior que en el plasma, el AUC fue de aproximadamente el doble que en el plasma.
Lithuanian: Pusinės eliminacijos laikas žiurkių piene buvo šiek tiek trumpesnis nei plazmoje, AUC buvo maždaug 2 kartus mažesnis nei plazmoje.
Spanish: frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); y muy raras (< 1/10.000).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000) arba labai retas (< 1/10 000).
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los IPSs para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos..
Lithuanian: Šio vaistinio preparato PASP pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Spanish: NA Se recomienda la monitorización clínica del paciente.
Lithuanian: ND Rekomenduojama stebėti paciento klinikinę būklę.
Spanish: Los datos relativos al uso de dasabuvir en mujeres embarazadas son muy limitados.
Lithuanian: Nėštumas Duomenų apie dasabuviro vartojimą moterims nėštumo metu yra labai mažai.
Spanish: Reactivación del Virus de la Hepatitis B
Lithuanian: 4.3 skyrių). Hepatito B viruso suaktyvėjimas
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Exviera
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Exviera sudėtis
Spanish: • No mastique, triture ni rompa los comprimidos, ya que tienen un sabor amargo.
Lithuanian: • Nekramtykite, netraiškykite ir nelaužykite tablečių, kadangi jos gali būti kartaus skonio.
Spanish: Un total de 129 sujetos fueron tratados, 84 con GT1a, 41 con GT1b, 1 con otro GT1,3 con infección GT4.
Lithuanian: Iš viso gydyti 129 tiriamieji, 84 su GT1a, 41 su GT1b, 1 su kita GT1, 3 su GT4 infekcijomis.
Spanish: NA Monitorizar los efectos clínicos de los pacientes; puede requerirse una disminución de la dosis de furosemida de hasta el 50 %.
Lithuanian: ND Klinikinio poveikio pacientams stebėjimas; gali prireikti sumažinti furozemido dozę iki 50 %.
Spanish: Diseño:
Lithuanian: Dizainas:
Spanish: • Se debe interrumpir el tratamiento en pacientes que desarrollen signos de descompensación hepática.
Lithuanian: • pacientams, kuriems atsiranda kepenų dekompensacijos požymių, gydymas turi būti nutrauktas.
Spanish: En general, el 61% tenían fibrosis en estadío F0-F1, el 26% en F2, el 9% en F3 y el 4% en F4.
Lithuanian: 61% turėjo F0-F1 stadijos fibrozę, 26% F2, 9% F3, ir 4% F4.
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición Poco frecuentes
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Nedažnas
Spanish: Tras comenzar el tratamiento con medicamentos como Exviera, algunos pacientes diabéticos han presentado un nivel de azúcar bajo en sangre (hipoglucemia).
Lithuanian: Pradėjus gydymą tokiais vaistais, kaip Exviera, kai kuriems diabetu sergantiems pacientams kraujyje sumažėjo cukraus kiekis (hipoglikemija).
Spanish: C12:= concentración a las 12 horas de una dosis única de everolimus.
Lithuanian: C12 = koncentracija po 12 valandų pavartojus vienkartinę everolimuzo dozę.
Spanish: 60 pacientes fueron aleatorizados y tratados, y 60/60 (100%) alcanzaron RVS12.
Lithuanian: Randomizuoti ir gydyti 60 pacientų, 60/60 (100 %) pasiekė IVA12.
Spanish: • Empeoramiento de los problemas hepáticos.
Lithuanian: • Kepenų sutrikimų pasunkėjimas.
Spanish: − padece diabetes.
Lithuanian: − sergate diabetu.