FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: hudkänslighet, minskad känsel, koordinationssvårigheter, onormala ögonrörelser, ökade/minskade eller frånvaro av reflexer
Slovak: precitlivená pokožka, zníženie citlivosti, ťažkosti s koordináciou, neobvyklé pohyby očí, zosilnené,
Swedish: Neurontin och associerade namn 600 mg filmdragerade tabletter Neurontin och associerade namn 800 mg filmdragerade tabletter
Slovak: Neurontin a súvisiace názvy 600 mg filmom obalená tableta Neurontin a súvisiace názvy 800 mg filmom obalená tableta
Swedish: 1.10 Farmakodynamiska egenskaper
Slovak: Farmakodynamické vlastnosti
Swedish: Hud och subkutan vävnad Vanliga:
Slovak: hepatitída, žltačka Poruchy kože a podkožného tkaniva Časté:
Swedish: Varje filmdragerade tablett innehåller antingen 600 mg eller 800 mg gabapentin.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje buď 600 mg alebo 800 mg gabapentínu.
Swedish: Varje 600 mg filmdragerad tablett innehåller 600 mg gabapentin.
Slovak: Každá 600 mg filmom obalená tableta obsahuje 600 mg gabapentínu.
Swedish: National Digital Pk Citywest Business Campus Dublin 24 c/o Pfizer Ltd.
Slovak: National Digital Pk, Citywest Business Campus, Dublin 24,
Swedish: De biverkningar som iakttagits under kliniska studier av epilepsi (tilläggsbehandling och monoterapi) och neuropatisk smärta framgår av nedanstående lista som är indelad i klass och frekvensgrupp (mycket vanliga (> 1/10), vanliga (>1/100, <1/10), mindre vanliga (>1/1000, <1/100) och sällsynta (>1/10,000; <1/1,000).
Slovak: Nežiaduce účinky, ktoré sa pozorovali počas klinických štúdií zameraných na epilepsiu (prídavnú terapiu a monoterapiu) a neuropatickú bolesť, sú zoradené nižšie v jednom zozname podľa triedy a frekvencie (veľmi časté (≥
Swedish: Cmax (µg/ml) tmax (timmar) T1/2 (timmar) 5,2 AUC (0-8) µg•timme/ml) Ae% (%)
Slovak: Cmax (µg/ml) tmax (h)
Swedish: Pfizer Hellas A.E. Alketou 5, 11633 Athens Greece
Slovak: Alketou 5, 11633 Atény Grécko
Swedish: Liksom med andra antiepileptika lyckas sällan försök med att avsluta samtidig, annan otillräcklig antiepileptikabehandling för att erhålla gabapentin monoterapi.
Slovak: Tak ako u ostatných antiepileptík, pokusy o vysadenie sprievodných antiepileptík v liečbe zle kontrolovateľných pacientov, ktorí užívajú viac ako jedno antiepileptikum, za účelom dosiahnutia monoterapie s gabapentínom, má malú úspešnosť.
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Vanliga:
Slovak: hypertenzia, vazodilatácia Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Časté:
Swedish: • Lunginflammation, luftvägsinfektion, urinvägsinfektion, infektion, öroninflammation
Slovak: • zápal pľúc, pľúcna infekcia, infekcia močových ciest, infekcia, zápal ucha
Swedish: Neurontin och associerade namn 100 mg hårda kapslar Neurontin och associerade namn 300 mg hårda kapslar Neurontin och associerade namn 400 mg hårda kapslar Neurontin och associerade namn 600 mg filmdragerade tabletter Neurontin och associerade namn 800 mg filmdragerade tabletter Gabapentin [Se Bilaga I - Kompletteras nationellt]
Slovak: NEURONTIN a súvisiace názvy 100 mg tvrdé kapsuly NEURONTIN a súvisiace názvy 300 mg tvrdé kapsuly NEURONTIN a súvisiace názvy 400 mg tvrdé kapsuly NEURONTIN a súvisiace názvy 600 mg filmom obalené tablety NEURONTIN a súvisiace názvy 800 mg filmom obalené tablety [Pozri Prílohu I - Má byť vyplnené národne] gabapentín
Swedish: Varje 100 mg hård kapsel innehåller 13 mg laktos (som monohydrat).
Slovak: Každá 100 mg tvrdá kapsula obsahuje 13 mg laktózy (ako monohydrátu).
Swedish: kräkningar, illamående, dentala avvikelser, gingivit, diarré, buksmärta, dyspepsi, förstoppning, mun- eller halstorrhet, flatulens.
Slovak: vracanie, nauzea, stomatologické poruchy, gingivitída, hnačka, bolesť brucha, dyspepsia, zápcha, sucho v ústach alebo hrdle, flatulencia
Swedish: Hur du tar [Neurontin och associerade namn] 4.
Slovak: Ako užívať [Neurontin a súvisiace názvy]
Swedish: - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotek.
Slovak: - Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný, alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím,
Swedish: Dessa doser är också cirka 1-5 gånger högre än dosen 3 600 mg till människa, baserat på mg/m2.
Slovak: Tieto dávky sú tiež približne 1 až 5-násobkom 3 600 mg dávky pre človeka vyjadrenej v mg/m2.
Swedish: Din läkare kan ordinera ett annat dosschema och/eller dos om du har problem med njurarna.
Slovak: Ak máte problémy s obličkami, lekár Vám môže predpísať iný dávkovací rozvrh a/alebo dávku.
Swedish: Varje 400 mg hård kapsel innehåller 54 mg laktos (som monohydrat).
Slovak: Každá 400 mg tvrdá kapsula obsahuje 54 mg laktózy (ako monohydrátu).
Swedish: "Gabapentin är indicerat för behandling av perifer neuropatisk smärta, bland annat smärtsam diabetesrelaterad neuropati och post-herpetisk neuralgi hos vuxna.
Slovak: Gabapentín je indikovaný na liečbu bolesti pri periferálnej neuropatii, ako je bolestivá diabetická neuropatia a postherpetická neuralgia u dospelých.
Swedish: • Minskat antal blodplättar (celler som är av betydelse för koagulationen)
Slovak: • znížený počet trombocytov (krvných doštičiek)
Swedish: • Olycksfall, frakturer, skrubbsår
Slovak: • úraz, zlomeniny, odreniny
Swedish: Smärtan kan beskrivas som en varm, brännande, bultande, blixtrande, stickande, skarp, krampaktig, värkande, svidande, förlamande känsla eller som myrkrypningar.
Slovak: Pocity bolesti sa môžu opísať ako horúčava, pálenie, búšenie, bodanie, vystreľujúca bolesť, kŕče, bolestivosť, štípanie, znížená citlivosť, mravčenie, atď.
Swedish: Pfizer Hellas A.E. Alketou 5, 11633 Athens
Slovak: Alketou 5, 11633 Athens
Swedish: Varje 400 mg hård kapsel innehåller 400 mg gabapentin.
Slovak: Každá 400 mg tvrdá kapsula obsahuje 400 mg gabapentínu.
Swedish: Varje 300 mg hård kapsel innehåller 41 mg laktos (som monohydrat).
Slovak: Každá 300 mg tvrdá kapsula obsahuje 41 mg laktózy (ako monohydrátu).
Swedish: Pfizer Hellas 243 Messoghion Ave. Neo Psychiko 154 51
Slovak: PFIZER HELLAS 243 Messoghion Ave.,
Swedish: Reproduktionsorgan och bröstkörtel Vanliga:
Slovak: akútne renálne zlyhanie Poruchy reprodukčného systému a prsníkov Časté:
Swedish: Varje 300 mg hård kapsel innehåller 300 mg gabapentin.
Slovak: Každá 300 mg tvrdá kapsula obsahuje 300 mg gabapentínu.
Swedish: Om du behöver lämna urinprov, tala om för din läkare eller sjukhuspersonalen att du tar [Neurontin och associerade namn].
Slovak: [Neurontin a súvisiace názvy] môže rušiť niektoré laboratórne testy; ak budete potrebovať vyšetriť moč, povedzte svojmu lekárovi alebo v nemocnici, že užívate [Neurontin a súvisiace názvy].
Swedish: Det är inte nödvändigt att följa plasmanivåerna av gabapentin för att fastställa optimal dos.
Slovak: Na optimalizáciu liečby nie je potrebné monitorovať plazmatické koncentrácie gabapentínu.
Swedish: Neurontin och associerade namn 100 mg hårda kapslar
Slovak: Neurontin a súvisiace názvy 100 mg tvrdá kapsula
Swedish: Neurontin och associerade namn 400 mg hårda kapslar
Slovak: Neurontin a súvisiace názvy 400 mg tvrdá kapsula
Swedish: Lagoas Park - Edifício nº 10 2740-271 Porto Salvo
Slovak: 2740-271Porto
Swedish: 1.4 Varningar och försiktighet
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní
Swedish: Neurontin och associerade namn 300 mg hårda kapslar
Slovak: Neurontin a súvisiace názvy 300 mg tvrdá kapsula
Swedish: Dessa doser är cirka 1-5 gånger högre än dosen 3 600 mg till människa, baserat på mg/m2.
Slovak: Tieto dávky predstavujú približne 1 až 5-násobok 3 600 mg dávky pre človeka vyjadrenej v mg/m2.
Swedish: lunginflammation, luftvägsinfektion, urinvägsinfektion, infektion, otitis media.
Slovak: pneumónia, respiračné infekcie, infekcia močového traktu, infekcia, zápal stredného ucha
Swedish: • Akut njursvikt
Slovak: • akútne zlyhanie obličiek
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare [Kompletteras nationellt] {Namn och adress} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca [Má byť vyplnené národne]
Swedish: Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Storbritannien
Slovak: Ramsgate Road, Sandwich Kent, CT13 9NJ, Veľká Británia
Swedish: anorexi, ökad aptit.
Slovak: anorexia, zvýšená chuť do jedla Psychické poruchy Časté:
Swedish: 300 mg Kapsel
Slovak: 800 mg
Swedish: BILAGA III PRODUKTRÉSUME, MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Slovak: PRÍLOHA III SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENIE OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Swedish: AUC(0-8) = Ytan under plasmakoncentration/tid-kurvan vid steady-state från 08 timmar efter administreringen
Slovak: = plocha zodpovedajúca rovnovážnemu stavu pod krivkou závislosti plazmatickej koncentrácie od času v čase od 0 do 8 hodín po podaní dávky Ae%
Swedish: värk, sjukdomskänsla, influensaliknande symtom
Slovak: slabosť, bolesť, indispozícia, príznaky podobné chrípke
Swedish: Graviditet och amning:
Slovak: Gravidita a laktácia
Swedish: Gabapentin är indicerat för monoterapi vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos vuxna och ungdomar från 12 år.
Slovak: Gabapentín je indikovaný ako monoterapia na liečbu parciálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej u dospelých a adolescentov vo veku od 12 rokov.
Swedish: • Virusinfektion
Slovak: Infekcie a nákazy
Swedish: Därför godkände CHMP följande indikation: "Gabapentin är indicerat som monoterapi vid behandling av partiella epileptiska anfall, med och utan sekundär generalisering, hos vuxna och ungdomar över 12 år." Doseringen skall justeras individuellt beroende på svar och tolerabilitet.
Slovak: Preto výbor CHMP schválil nasledujúcu indikáciu: „Gabapentín je indikovaný ako monoterapeutická liečba pri liečbe parciálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou a bez nej, u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších."
Swedish: • Svindel
Slovak: • závrat
Swedish: Därutöver var aggressivt beteende och onormalt stor rörelseaktivitet vanligen rapporterat i kliniska studier på barn.
Slovak: Naviac, v klinických štúdiách u detí bolo často hlásené agresívne správanie a trhavé pohyby.
Swedish: DOSERING AV GABAPENTIN TILL VUXNA, BASERAT PÅ NJURFUNKTION Kreatininclearance (ml/minut)
Slovak: DÁVKOVANIE GABAPENTÍNU U DOSPELÝCH V ZÁVISLOSTI OD RENÁLNYCH FUNKCIÍ
Swedish: Dessa doser var cirka 1/4 till 8 gånger högre än dygnsdosen 3 600 mg till människa, baserat på mg/m2.
Slovak: Tieto dávky tvoria približne ¼ až 8-násobok 3 600 mg dennej dávky pre človeka vyjadrenej v mg/m2.
Swedish: Nederländerna Neurontin Norge
Slovak: Neurontin Dánsko
Swedish: Varje 800 mg filmdragerad tablett innehåller 800 mg gabapentin Hjälpämne:
Slovak: Každá 800 mg filmom obalená tableta obsahuje 800 mg gabapentínu.
Swedish: Samtidigt födointag, inkluderande fettrik mat, visar ingen kliniskt signifikant påverkan på gabapentins farmakokinetik.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť 300 mg kapsuly gabapentínu je približne 60 %. Jedlo, vrátane jedla s vysokým obsahom tuku, nemá klinicky významný vplyv na farmakokinetiku gabapentínu.
Swedish: Psykiska störningar Vanliga:
Slovak: Cievne poruchy Časté:
Swedish: olycksfall, skrubbsår, frakturer
Slovak: úraz, zlomeniny, odreniny
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning
Slovak: DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Swedish: 600 mg Tabletter
Slovak: "Pfizer" 600 mg
Swedish: Den gäller vid alla indikationer och rekommenderas för vuxna och ungdomar från 12 år. Doseringsinstruktioner för barn under 12 år finns nedan i separat stycke.
Slovak: Titračná schéma pre všetky indikácie na začiatku liečby je uvedená v Tabuľke 1, ktorá sa odporúča pre dospelých a adolescentov vo veku od 12 rokov.
Swedish: TILLVERKARENS NUMMER PÅ TILLVERKNINGSSATS [Kompletteras nationellt]
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE [Má byť vyplnené národne]
Swedish: Nytta-risk-förhållande
Slovak: Hodnotenie prínosu a rizika
Swedish: Används i ögonen Flaska (LDPE) rund
Slovak: Okulárne použitie okrúhla fľaša (polyetylén)
Swedish: Används i ögonen Flaska (LDPE) oval
Slovak: Okulárne použitie oválna fľaša (polyetylén)
Swedish: Används i ögonen Flaska (LDPE)
Slovak: Okulárne použitie fľaša (polyetylén)
Swedish: Vuxna, inklusive äldre
Slovak: Dospelí vrátane starších osôb
Swedish: Risken för människa är okänd.
Slovak: Možné riziko pre ľudí je neznáme.
Swedish: En gång dagligen.
Slovak: Raz denne
Swedish: Biverkningar med okänd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Slovak: Vedľajšie účinky s neznámou frekvenciou výskytu (nemôžu byť stanovené z dostupných údajov)
Swedish: Bruksanvisning Tvätta händerna innan du börjar.
Slovak: Ako používať Umyte si ruky pred tým ako začnete.
Swedish: Användning rekommenderas inte för dessa patienter förrän ytterligare data har blivit tillgängliga.
Slovak: Použitie u týchto pacientov sa neodporúča, kým nebudú k dispozícii ďalšie údaje.
Swedish: Kör inte bil eller använd maskiner förrän din syn klarnat.
Slovak: Neveďte vozidlo alebo neobsluhujte stroje, pokým sa vám zrak nevyjasní.
Swedish: Inga övergripande skillnader när det gäller säkerhet och effekt har observerats mellan äldre och yngre patienter.
Slovak: Vo všeobecnosti sa medzi staršími a mladšími pacientmi nepozorovali rozdiely v bezpečnosti a účinnosti.
Swedish: Sällsynta: cutis laxa (dermatochalasi), allergisk dermatit
Slovak: Zriedkavé: cutis laxa (dermatochaláza), alergická dermatitída
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn och ungdomar under 18 år eftersom säkerheten och effekten inte har fastställts i denna åldersgrupp.
Slovak: Nedávajte tento liek deťom a dospievajúcim vo veku do 18 rokov, pretože bezpečnosť a účinnosť v tejto populácii nebola stanovená.
Swedish: Använd ögondropparna vid samma tidpunkt varje dag.
Slovak: Používajte každý deň v tom istom čase.
Swedish: Flaskan kan vara placerad i en påse.
Slovak: Fľaša môže byť umiestnená vo vrecku.
Swedish: Interaktioner medierade genom proteinbindning är också osannolika.
Slovak: Interakcie sprostredkované proteínovou väzbou sú taktiež nepravdepodobné.
Swedish: B-2870 Puurs Belgien
Slovak: B-2870, Puurs Belgicko
Swedish: En extra droppe bör tillföras 30 till 120 minuter före operationen.
Slovak: Ďalšiu kvapku je potrebné podať 30 až 120 minút pred chirurgickým zákrokom.
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig när du kan använda kontaktlinser igen (se också avsnittet "Nevanac innehåller bensalkoniumklorid").
Slovak: Váš lekár vám povie, kedy môžete opäť používať kontaktné šošovky (pozri tiež „NEVANAC obsahuje benzalkóniumchlorid").
Swedish: Ögonsalvor ska användas sist.
Slovak: Očné masti sa majú aplikovať ako posledné.
Swedish: De kan öka risken för blödning.
Slovak: Tieto lieky môžu zvýšiť riziko krvácania.
Swedish: Om Du droppar i båda ögonen, upprepa alla stegen i det andra ögat.
Slovak: Ak používate kvapky do obidvoch očí, opakujte tieto kroky pre vaše druhé oko.
Swedish: Topikala NSAID bör användas med försiktighet hos dessa patienter.
Slovak: Topické NSAID by sa mali u týchto pacientov používať opatrne.
Swedish: Följande biverkningar klassificeras i enlighet med följande konvention: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), eller ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Slovak: Nasledujúce nežiaduce reakcie sú klasifikované podľa nasledujúcej konvencie: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000) alebo neznáme (z dostupných údajov).
Swedish: Dessa biverkningar har observerats hos upp till 1 av 100 användare.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky sa pozorovali u 1 zo 100 ľudí.
Swedish: • Tryck inte ihop flaskan; den är konstruerad så att ett lätt tryck i botten är tillräckligt (bild 2).
Slovak: Fľašu nestláčajte: je navrhnutá tak, že mierny tlak na dno fľaše je postačujúci (obrázok 2).
Swedish: Effekten mättes dock inte efter dag 14 efter operationen.
Slovak: Účinnosť po 14. dni po operácii však nebola stanovená.
Swedish: Fortsätt under dagen för operationen.
Slovak: Pokračujte v deň chirurgického zákroku.
Swedish: Det är inte nödvändigt att stänga och skaka flaskan mellan administreringar för båda ögonen.
Slovak: Nie je potrebné zavrieť fľaštičku a potriasť ňou medzi podaniami do obidvoch očí.
Swedish: • Vänd den stängda flaskan upp och ner och skaka den nedåt en gång före varje användning.
Slovak: Obráťte zavretú fľaštičku hore dnom a potraste ňou smerom dolu pred každým použitím.
Swedish: Behandlingen kan förlängas till de första 3 veckorna av den postoperativa perioden baserat på läkarens bedömning.
Slovak: Liečba sa môže predĺžiť na prvé 3 týždne pooperačného obdobia, podľa usmernenia ošetrujúceho lekára.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 03.05.2013
Slovak: Dátum prvej registrácie: 3. Máj 2013
Swedish: Kassera flaskan 4 veckor efter öppnandet för att förhindra infektioner.
Slovak: Fľašu musíte zahodiť do 4 týždňov po jej prvom otvorení, aby sa zabránilo infekciám.
Swedish: Kontakta omedelbart läkare om dina ögon blir rödare eller smärtar mer när du använder dropparna.
Slovak: Kontaktujte ihneď svojho lekára, ak vám viac sčervenali oči alebo pociťujete väčšiu bolesť pri používaní kvapiek.
Swedish: Av denna anledning kan interaktioner med CYP-medierad metabolism av samtidigt tillförda läkemedel sägas vara osannolika.
Slovak: Z toho dôvodu sú interakcie zahrnujúce CYP-sprostredkovaný metabolizmus súbežne podávaných liečiv nepravdepodobné.
Swedish: Tala även om för läkaren om du tar läkemedel som minskar blodets förmåga att koagulera (warfarin) eller andra NSAID-läkemedel.
Slovak: Povedzte tiež svojmu lekárovi, ak užívate lieky, ktoré znižujú vytváranie krvných zrazenín (warfarín) alebo ďalšie lieky NSAID.
Swedish: Varje förpackning innehåller en flaska med 3 ml.
Slovak: Každé balenie obsahuje jednu fľašu s 3 ml.
Swedish: Om du använder andra ögondroppar, vänta åtminstone fem minuter mellan användningen av Nevanac och de andra dropparna.
Slovak: Ak používate ďalšie očné kvapky, počkajte najmenej päť minút medzi použitím NEVANACU a iných kvapiek.
Swedish: Nästan alla patienter erhöll dessutom profylaktisk behandling med antibiotika i enlighet med rådande klinisk praxis vid prövningsställena.
Slovak: Navyše, skoro všetci pacienti dostávali profylaktickú liečbu antibiotikami, v súlade so štandardnou starostlivosťou každej strany zúčastnenej pri klinických pokusoch.
Swedish: En droppe i det påverkade ögat eller ögonen tre gånger dagligen - morgon, mitt på dagen och kväll.
Slovak: Jedna kvapka do postihnutého oka alebo očí, trikrát denne - ráno, napoludnie a večer.
Swedish: Dessa fynd indikerar snabb korneal penetration.
Slovak: Tieto zistenia naznačujú rýchlu penetráciu rohovkou.
Swedish: Droppen skall hamna i fickan (bild 1).
Slovak: Kvapka kvapne do neho (obrázok 1).
Swedish: Sällsynta: yrsel, huvudvärk
Slovak: Zriedkavé: závrat, bolesť hlavy
Swedish: Vad Nevanac är och vad det används för
Slovak: Čo je NEVANAC a na čo sa používa
Swedish: De maximala genomsnittliga koncentrationerna i kammarvatten uppkom efter 1 timme (nepafenak 177 ng/ml, amfenak 44,8 ng/ml).
Slovak: Maximálne stredné koncentrácie komorovej vody sa pozorovali v časovom bode 1 hodiny (nepafenak 177 ng/ml, amfenak 44,8 ng/ml).
Swedish: Radiokromatografiska analyser före och efter hydrolys med β-glukuronidas visar att alla metaboliter förelåg i form av glukuronidkonjugat med undantag av amfenak.
Slovak: Rádiochromatografická analýza pred a po hydrolýze β-glukuronidázy naznačuje, že všetky metabolity boli vo forme glukuronidových konjugátov, s výnimkou amfenaku.
Swedish: • Tryck försiktigt i botten på flaskan med pekfingret för att frigöra en droppe Nevanac i taget.
Slovak: Jemne pritlačte na dno fľaše, aby ste včas uvoľnili jednu kvapku NEVANACU.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Nevanac
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete NEVANAC
Swedish: In vitro-studier har visat en mycket låg potential för interaktion med andra läkemedel och för proteinbindningsinteraktioner (se avsnitt 5.2).
Slovak: Štúdie in vitro poukázali na veľmi nízky potenciál pre interakcie s ďalšími liečivami a interakcie väzby proteínu (pozri časť 5.2).
Swedish: Nevanac ska användas med försiktighet till patienter med känd blödningsbenägenhet eller patienter som erhåller läkemedel som kan öka blödningstiden.
Slovak: NEVANAC sa má používať opatrne u pacientov so známymi sklonmi ku krvácaniu alebo u tých, ktorí dostávajú ďalšie liečivá, ktoré môžu predlžovať dobu krvácania.
Swedish: Kartongen innehåller 1 flaska.
Slovak: Balenie obsahujúce 1 fľašu.
Swedish: Nepafenak undergår relativt snabb bioaktivering till amfenak via intraokulära hydrolaser.
Slovak: Nepafenak podlieha relatívne rýchlej bioaktivácii na amfenak prostredníctvom intraokulárnej hydrolázy.
Swedish: Inflammationsläkning och smärtfria frekvenser var likartade för båda produkterna vid alla postoperativa utvärderingar.
Slovak: Odstránenie zápalu a miera liečby bez výskytu bolesti boli podobné pre oba lieky vo všetkých pooperačných hodnoteniach.
Swedish: Nevanac ska inte användas av kvinnor i fertil ålder som inte använder preventivmedel.
Slovak: NEVANAC nemajú používať ženy v reprodukčnom veku, ktoré nepoužívajú antikoncepciu.
Swedish: Amfenak var den huvudsakliga metaboliten i plasma och svarade för ca 13 % av den totala radioaktiviteten i plasma.
Slovak: Amfenak bol hlavným metabolitom v plazme, predstavujúcim približne 13% z celkovej plazmatickej rádioaktivity.
Swedish: Sällsynta: överkänslighet
Slovak: Zriedkavé: precitlivenosť
Swedish: Eftersom den systemiska exponeringen hos icke-gravida kvinnor är försumbar efter behandling med Nevanac betraktas risken under graviditet som låg.
Slovak: Keďže sa očakáva, že systémová expozícia u negravidných žien je po liečbe NEVANACOM zanedbateľná, riziko počas gravidity by sa mohlo považovať za nízke.
Swedish: Sällsynta biverkningar (kan påverka upp till 1 av 1 000 användare)
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť u 1 z 1000 ľudí)
Swedish: En akut ögoninfektion kan maskeras av användning av topikala antiinflammatoriska läkemedel.
Slovak: Akútna očná infekcia môže byť maskovaná topickým používaním protizápalových liekov.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid ögonsjukdomar, icke-steroida antiinflammatoriska medel, ATC-kod: S01BC10
Slovak: Oftalmologiká, antiflogistiká, nesteroidové antiflogistiká, ATC kód: S01BC10
Swedish: NSAID har inte några antimikrobiella effekter.
Slovak: NSAID nemajú žiadne antimikrobiálne vlastnosti.
Swedish: Biverkningarna erhölls från kliniska prövningar och rapporter efter marknadsföring.
Slovak: Nežiaduce reakcie boli zistené z klinických štúdií a postmarketingových hlásení.
Swedish: Efter en enstaka dos Nevanac till 25 kataraktpatienter mätte koncentrationerna i kammarvatten 15, 30, 45 och 60 minuter efter tillförseln.
Slovak: Po jednorázovej dávke NEVANACU, podanej 25 pacientom po operácii katarakty, sa koncentrácie komorovej vody merali po 15, 30, 45 a 60 minútach po podaní dávky.
Swedish: • Allmänna biverkningar: kräkning, förhöjt blodtryck.
Slovak: Celkové vedľajšie účinky: vracanie, zvýšený krvný tlak.
Swedish: Eftersom Nevanac innehåller bensalkoniumklorid krävs noggrann uppföljning vid frekvent användning eller långtidsbruk.
Slovak: Pretože NEVANAC obsahuje benzalkóniumchlorid, pri častom alebo predĺženom používaní je potrebný dôsledný monitoring.
Swedish: 18 månader.
Slovak: Čas použiteľnosti 18 mesiacov
Swedish: I de två studierna läkte Nevanac ut inflammationen vid dag 14 efter operationen hos 65 % och 68 % av patienterna jämfört med 25 % och 35 % av patienterna på vehikel.
Slovak: V dvoch štúdiách NEVANAC odstránil zápal v 14. dni po operácii u 65 % a 68 % pacientov v porovnaní s 25 % a 35 % pacientov, ktorí sa liečili nosičom.
Swedish: Överkänslighet mot andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).
Slovak: Precitlivenosť na iné nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).
Swedish: När man ska använda Nevanac och hur länge
Slovak: Kedy používať a ako dlho
Swedish: Använd en spegel om det underlättar.
Slovak: Na pomoc si zoberte zrkadlo.