FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Número (UE) da AIM
Estonian: Müügiloa (EÜ) number (Väljamõeldud) nimetus
Portuguese: Data da primeira autorização: 12 de maio 2016
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 12. mai 2016
Portuguese: ≥ 75 anos de idade.
Estonian: ≥ 75 aastat.
Portuguese: A relevância para os humanos é desconhecida.
Estonian: Tähtsus inimesele ei ole teada.
Portuguese: Os mecanismos são específicos para os roedores.
Estonian: Mehhanismid on närilistele spetsiifilised.
Portuguese: Deve tomar cada dose com um copo de água, de preferência às refeições.
Estonian: Te peate võtma iga annuse klaasi veega, eelistatult koos söögiga.
Portuguese: A exposição ao selexipag foi até 4,2 anos.
Estonian: Seleksipaagi ekspositsiooni kestus oli kuni 4,2 aastat.
Portuguese: • Enfarte do miocárdio nos últimos 6 meses.
Estonian: • Südamelihase infarkt viimase 6 kuu jooksul.
Portuguese: Não dê este medicamento a crianças menores de 18 anos de idade, porque Uptravi não foi testado em crianças.
Estonian: Ärge andke seda ravimit alla 18-aastastele lastele, sest Uptravit ei ole lastel uuritud.
Portuguese: 17,9% dos doentes tinham ≥ 65 anos e 1,1% tinham
Estonian: 17,9% patsientidest olid vanuses ≥ 65 aastat ja 1,1%
Portuguese: Nem todos os doentes irão atingir a mesma dose de manutenção.
Estonian: Sugugi mitte kõik patsiendid ei jõua sama säilitusannuseni.
Portuguese: Uptravi deve ser utilizado com precaução neste grupo etário.
Estonian: Uptravit tuleb selles vanuserühmas kasutada ettevaatusega.
Portuguese: A segurança e eficácia de Uptravi em crianças com idade compreendida entre 0 e 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Estonian: Uptravi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0...18 aastat ei ole veel tõestatud.
Portuguese: ↓ Quando deve reduzir a dose?
Estonian: ↓Millal tuleb annust vähendada?
Portuguese: Por favor lembre-se de eliminar os comprimidos não utilizados (ver secção 5).
Estonian: Palun hävitage kindlasti kasutamata jäänud tabletid (vt lõik 5).
Portuguese: Contudo, nem todos os doentes irão atingir esta dose, dado que doentes diferentes requerem doses diferentes.
Estonian: Kõik patsiendid ei jõua siiski sellise annuseni, sest erinevad patsiendid vajavad erinevaid annuseid.
Portuguese: Não se pode excluir um risco para o lactente.
Estonian: Riski imikutele ei saa välistada.
Portuguese: Engula os comprimidos inteiros com um copo de água.
Estonian: Neelake tabletid alla tervelt koos klaasitäie veega.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta do selexipag em humanos é aproximadamente 49%.
Estonian: Seleksipaagi absoluutne biosaadavus inimestel on ligikaudu 49%.
Portuguese: Cada doente com HAP é diferente.
Estonian: Iga PAH-iga patsient on erinev.
Portuguese: Isto alivia os sintomas da HAP e melhora o curso da doença.
Estonian: See leevendab PAH-i sümptomeid ja parandab haiguse kulgu.
Portuguese: Cada passo de titulação dura normalmente 1 semana.
Estonian: Tiitrimisastmed kestavad tavaliselt ligikaudu 1 nädala.
Portuguese: • Informação sobre a utilização segura e eficaz de Uptravi em linguagem simples.
Estonian: • lihtsas keeles teave Uptravi ohutu ja efektiivse kasutamise kohta.
Portuguese: Tome Uptravi uma vez de manhã e uma vez à noite, com separação de cerca de 12 horas.
Estonian: Võtke Uptravit üks kord hommikul ja üks kord õhtul ligikaudu 12-tunnise vahega.
Portuguese: Todos os eventos foram confirmados por um comité de avaliação independente, ocultado à alocação do tratamento.
Estonian: Kõiki nähte kinnitas sõltumatu hindamiskomitee, kes oli määratud ravi suhtes pimendatud.
Portuguese: • Encorajamento e orientação dos profissionais de saúde para comunicarem de forma clara com o doente durante a sua primeira visita, assim como tomarem a responsabilidade de contactar o doente durante a fase de titulação, facilitando a comunicação entre o profissional de saúde e o doente (necessidade de contacto e agendamento de chamadas telefónicas).
Estonian: • tervishoiutöötajatele mõeldud tugi ja juhised selgeks suhtlemiseks patsiendiga esimesel visiidil, samuti võtmaks kohustuse patsiendiga tiitrimisfaasi ajal kontakteeruda, et soodustada tervishoiutöötaja ja patsiendi vahelist suhtlemist (vajadus ühendust võtta ja planeerida telefonikõnesid).
Portuguese: Hipotensão (ver secção 4.4)
Estonian: Hüpotensioon (vt lõik 4.4)
Portuguese: Estimativas de Kaplan-Meier do primeiro evento de morbidade-mortalidade
Estonian: Esimese haigestumuse-suremuse sündmuse Kaplan-Meieri hinnangud
Portuguese: O que é Uptravi e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Uptravi Como tomar Uptravi
Estonian: Mis ravim on Uptravi ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Uptravi võtmist Kuidas Uptravit võtta
Portuguese: 7,5% dos doentes tratados com selexipag suspenderam o tratamento devido a estas reações adversas.
Estonian: 7,5% seleksipaagi võtvatest patsientidest katkestas ravi nende kõrvaltoimete tõttu.
Portuguese: O que é Uptravi e para que é utilizado
Estonian: Mis ravim on Uptravi ja milleks seda kasutatakse
Portuguese: = intravenoso; HAP = hipertensão arterial pulmonar; s.c. = subcutâneo.
Estonian: = intravenoosne; PAH = pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon; s.c.= subkutaanne.
Portuguese: Encontrar a dose correta para si
Estonian: Teie jaoks õige annuse leidmine
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Uptravi Não tome Uptravi:
Estonian: Mida on vaja teada enne Uptravi võtmist Ärge võtke Uptravit
Portuguese: Os comprimidos não devem ser divididos, esmagados ou mastigados, e devem ser engolidos com água.
Estonian: Tablette ei tohi poolitada, purustada ega närida ja neid tuleb neelata koos veega.
Portuguese: Redução Relativa do Risco (99% IC)
Estonian: Riski suhteline vähenemine (99% CI)
Portuguese: O Sistema de Acesso Controlado tem por objetivo facilitar a identificação de prescritores, abordando-os com a informação adequada na utilização segura e eficaz de Uptravi, e facultarlhes ferramentas de minimização do risco, especialmente relativas ao risco potencial de erro de medicação.
Estonian: Kontrollitud ligipääsu süsteemi eesmärk on hõlbustada ravimi väljakirjutajate tuvastamist, anda neile asjakohast teavet Uptravi ohutu ja efektiivse kasutamise kohta ning varustada neid riski (eelkõige võimalike ravivigade riski) minimeerimise vahenditega.
Portuguese: A depuração corporal total do selexipag é 17,9 L/h.
Estonian: Seleksipaagi kogu keha kliirens on 17,9 l/h.
Portuguese: À exceção do metabolito ativo, nenhum dos metabolitos circulantes no plasma humano excede 3% do material total relacionado ao medicamento.
Estonian: Peale aktiivse metaboliidi ei ole ühegi ringleva metaboliidi kontsentratsioon inimese plasmas suurem kui 3% kogu ravimiga seotud materjalist.
Portuguese: IC = intervalo de confiança; EOT = fim do tratamento; HR = razão de risco; i.v.
Estonian: CI = usaldusvahemik; EOT = ravi lõpp; HR = riskisuhe; i.v.
Portuguese: O metabolito ativo tem uma semivida de 6,2-13,5 horas.
Estonian: Aktiivse metaboliidi poolväärtusaeg on 6,2…13,5 tundi.
Portuguese: Tome os comprimidos com as refeições uma vez que poderá tolerar melhor o medicamento.
Estonian: Võtke tablette koos toiduga, sest see aitab paremini ravimit taluda.
Portuguese: • A distribuição de kits a todos os prescritores identificados para minimizar, em particular, os riscos de erro de medicação;
Estonian: • kõigile tuvastatud väljakirjutajatele komplektide jaotamine, mis on mõeldud eelkõige ravivigade riskide minimeerimiseks;
Portuguese: No início do tratamento, irá tomar a dose mais baixa.
Estonian: Ravi alguses võtate te kõige väiksemat annust.
Portuguese: HR (99% IC) Valor p
Estonian: HR (99% CI) p-väärtus
Portuguese: Interrupções e suspensões
Estonian: Vahelejätmised ja katkestamised
Portuguese: Interromper subitamente o seu tratamento com Uptravi pode conduzir a um agravamento dos seus sintomas.
Estonian: Järsk ravi lõpetamine Uptraviga võib teie sümptomeid halvendada.
Portuguese: População pediátrica (< 18 anos)
Estonian: Lapsed (< 18-aastased)
Portuguese: Antes do lançamento no mercado de Uptravi em cada Estado-Membro, o Titular da AIM deve acordar o conteúdo e formato do Sistema de Acesso Controlado com a Autoridade Competente Nacional.
Estonian: Enne Uptravi turuletoomist igas liikmesriigis peab müügiloa hoidja pädeva riikliku asutusega kokku leppima kontrollitud ligipääsu süsteemi sisu ja vormi.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado à noite.
Estonian: Ravi tuleb alustada õhtul.
Portuguese: Se lhe tiver sido prescrito comprimidos de 200 e 800 microgramas, utilize as páginas 30 a 37 (passos 5-8).
Estonian: Kui teile on määratud nii 200- kui 800-mikrogrammised tabletid, siis kasutage lehekülgi 30 kuni 37 (5. kuni 8. aste).
Portuguese: Pode sentir efeitos secundários não só durante o período de titulação quando a dose está a ser aumentada, mas também mais tarde depois de tomar a mesma dose por um período longo de tempo.
Estonian: Teil võib tekkida kõrvaltoimeid mitte ainult tiitrimisperioodil, kui teie annust suurendatakse, vaid ka hiljem pärast seda, kui olete sama annust võtnud pikema aja jooksul.
Portuguese: São eles:
Estonian: Need on:
Portuguese: Inibidores do transporte (lopinavir/ ritonavir)
Estonian: Transporteri inhibiitorid (lopinaviir/ritonaviir)
Portuguese: Morte até ao fim do estudo d n (%)
Estonian: Surm kuni uuringu lõpuni d n (%)
Portuguese: O guia de titulação do doente a ser utilizado pelo profissional de saúde durante as discussões com o doente deve conter os seguintes elementos chave:
Estonian: Patsiendi tiitrimisjuhend, mida tervishoiutöötajad kasutavad vestluses patsiendiga, peab sisaldama järgmisi põhielemente:
Portuguese: • Insuficiência cardíaca descompensada, caso não esteja sob supervisão clínica estreita.
Estonian: • Dekompenseeritud südamepuudulikkus, kui puudub hoolikas meditsiiniline järelevalve.
Portuguese: • O conceito de doseamento e titulação;
Estonian: • annustamise ja tiitrimise mõiste;
Portuguese: Uptravi 200 microgramas
Estonian: Uptravi 200 mikrogrammi
Portuguese: Objetivos & Estatística
Estonian: Tulemusnäitajad ja statistilised andmed
Portuguese: Por exemplo, medicamentos para as dores tais como o paracetamol podem ajudar a tratar a dor e as dores de cabeça.
Estonian: Näiteks valuvaigistid, nagu paratsetamool võivad aidata valu ja peavalu korral.
Portuguese: Escreva as instruções do seu médico ou enfermeiro:
Estonian: Kirjutage üles oma arsti või meditsiiniõe juhised:
Portuguese: Verificou-se tortuosidade arteriolar da retina após 2 anos de tratamento apenas em ratos.
Estonian: Võrkkesta arterioolide kõverust täheldati pärast 2 aastat kestnud ravi ainult rottidel.
Portuguese: Nos estudos de Fase 1 e 2, observou-se uma ligeira redução dos níveis plasmáticos do fator de von Willebrand (vWF) com o selexipag; os valores de vWF permaneceram acima do limite inferior do normal.
Estonian: I ja II faasi uuringutes täheldati seleksipaagiga von Willebrandi faktori (vWF) plasmataseme kerget vähenemist; vWF väärtused jäid normivahemiku alampiirist ülespoole.
Portuguese: Cada passo de titulação dura normalmente uma semana, a não ser que o seu médico ou enfermeiro lhe dê instruções contrárias.
Estonian: Iga aste kestab tavaliselt ligikaudu 1 nädala, kui teie arst või meditsiiniõde ei juhenda teid teisiti.
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados para receberem placebo (N = 582) ou selexipag (N = 574) duas vezes por dia.
Estonian: Patsiendid randomiseeriti manustama kas platseebot (N = 582) või seleksipaagi (N = 574) kaks korda ööpäevas.
Portuguese: A embalagem de titulação contém também um guia de titulação com informação sobre o processo de titulação, permitindo-lhe registar o número de comprimidos que toma todos os dias.
Estonian: Tiitrimispakend sisaldab ka tiitrimisjuhendit, mis annab teavet tiitrimise käigu kohta ja millesse te saate üles märkida tablettide arvu, mida te peate iga päev võtma.
Portuguese: A HAP é uma pressão sanguínea elevada nos vasos sanguíneos que transportam o sangue do coração para os pulmões (as artérias pulmonares).
Estonian: PAH on kõrge vererõhk veresoontes, mis viivad verd südamest kopsudesse (kopsuarterid).
Portuguese: O aumento numérico de mortes até ao fim do tratamento + 7 dias mas não até ao fim do estudo foi posteriormente investigado por modelação matemática, mostrando que o desequilíbrio nas mortes é consistente com a suposição de um efeito neutro na mortalidade por HAP e redução de eventos não fatais.
Estonian: Surmade arvu suurenemist kuni 7. päevani pärast ravi lõpetamist, aga mitte uuringu lõpetamiseni, uuriti edasi matemaatilise modelleerimise abil, mille tulemusel leiti, et erinevus surmade esinemises on kooskõlas oletusega, et mõju PAH-i tõttu suremusele ja mitteletaalsete sündmuste vähenemisele on neutraalne.
Portuguese: Foram notificados casos isolados de sobredosagem até 3.200 microgramas.
Estonian: Üksikjuhtudel on teatatud üleannustamistest kuni 3200-mikrogrammiste annustega.
Portuguese: O Sistema de Acesso Controlado deve incluir três princípios chave que serão incorporados em cada sistema em todos os Estados Membros.
Estonian: Kontrollitud ligipääsu süsteem peab toetuma kolmele põhiprintsiibile.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) que pode sentir durante o tratamento com Uptravi são:
Estonian: Kõige sagedamad kõrvaltoimed (võivad tekkida rohkem kui 1 inimesel 10-st), mis teil võivad tekkida Uptravit võttes:
Portuguese: O objetivo da titulação é alcançar a dose mais apropriada.
Estonian: Tiitrimise eesmärk on leida kõige sobivam annus.
Portuguese: • A passagem para a dose de manutenção (fase de titulação);
Estonian: • üleminek säilitusannusele (tiitrimisfaas);
Portuguese: A qualidade de vida foi avaliada num subgrupo de doentes no estudo GRIPHON, utilizando o questionário CAMPHOR (Cambridge Pulmonary Hypertension Outcome Review).
Estonian: Elukvaliteeti hinnati uuringus GRIPHON patsientide alarühmal, kasutades Cambridge'i pulmonaalhüpertensiooni tulemuste ülevaate (Cambridge Pulmonary Hypertension Outcome Review,
Portuguese: Efeitos farmacológicos associados à titulação e tratamento de manutenção
Estonian: Tiitrimise ja säilitusraviga seotud farmakoloogilised toimed
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Uptravi Conteúdo da embalagem e outras informações
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Uptravit säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Portuguese: Lembre-se de registar o número de comprimidos que toma todos os dias no seu diário de titulação.
Estonian: Pidage meeles, et kirjutate igapäevaste tablettide arvu oma tiitrimispäevikusse üles.
Portuguese: * ver secção Descrição das reações adversas selecionadas.
Estonian: * Vt lõik „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus".
Portuguese: Uptravi pode causar efeitos secundários tais como dores de cabeça e pressão sanguínea baixa (ver secção 4), que pode afetar a sua capacidade de conduzir; os sintomas da sua doença poderão também torná-lo(a) menos capaz para conduzir.
Estonian: Uptravi võib põhjustada kõrvaltoimeid, nagu peavalu ja madal vererõhk (vt lõik 4), mis võivad mõjutada teie võimet juhtida autot; teie seisundi sümptomid võivad samuti vähendada teie autojuhtimise võimet.
Portuguese: Uptravi pode ser usado sozinho se o doente não for candidato para estes medicamentos.
Estonian: Uptravit võib kasutada ainsa ravimina, kui patsiendile ei sobi need ravimid.
Portuguese: Contudo, se um doente atingir uma dose incapaz de tolerar, esta deve ser reduzida para o nível de dose anterior.
Estonian: Kui patsient jõuab siiski annuseni, mis ei ole talutav, tuleb annust vähendada eelmise annuse tasemeni.
Portuguese: Começar Tratamento Com Uptravi
Estonian: Ravi alustamine Uptraviga
Portuguese: Outros medicamentos e Uptravi
Estonian: Muud ravimid ja Uptravi
Portuguese: Estes efeitos são geralmente transitórios ou controláveis com tratamento sintomático.
Estonian: Need kõrvaltoimed on tavaliselt mööduvad või kontrollitavad sümptomaatilise raviga.
Portuguese: Nas primeiras semanas, irá ver com o seu médico qual a dose de Uptravi adequada para si.
Estonian: Mitmel esimesel nädalal teete oma raviarstiga koostööd, et leida, missugune Uptravi annus on teile sobiv.
Portuguese: Utilize as páginas 20 a 27 para registar as primeiras semanas de tratamento, quando está a tomar apenas comprimidos de 200 microgramas (passos 1-4).
Estonian: Kasutage lehekülgi 20 kuni 27, et jälgida ravi esimestel nädalatel, kui te kasutate ainult 200-mikrogrammiseid tablette (1. kuni 4. aste).
Portuguese: (≥1/1.000 a < 1/100)
Estonian: Sage (≥ 1/100 kuni < 1/10)
Portuguese: Não se observou um efeito significativo de tratamento desde o início do estudo até à Semana 26.
Estonian: Algusest kuni 26. nädalani puudus oluline ravitoime.
Portuguese: Geralmente são transitórias ou de fácil controlo com tratamento sintomático (ver secção 4.8).
Estonian: Need on tavaliselt mööduvad või kontrollitavad sümptomaatilise raviga (vt lõik 4.8).
Portuguese: Estudos em animais indicaram um aumento do risco de invaginação intestinal, mas a relevância clínica destes resultados é desconhecida (ver secção 5.3).
Estonian: Loomkatsed on näidanud suurenenud sooletuppumuse riski, kuid nende leidude kliiniline tähtsus on teadmata (vt lõik 5.3).
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes antitrombóticos, inibidores da agregação plaquetária excluindo heparina; Código ATC; B01AC27.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: tromboosivastased ained, trombotsüütide agregatsiooni inhibiitorid, v.a hepariin, ATC-kood: B01AC27
Portuguese: • Defeitos valvulares congénitos ou adquiridos com disfunções clinicamente relevantes da função miocárdica não relacionadas com hipertensão pulmonar.
Estonian: • Kaasasündinud või omandatud klapirikked koos müokardi funktsiooni kliiniliselt oluliste häiretega, mis ei ole seotud pulmonaalse hüpertensiooniga.
Portuguese: Informe o seu médico, se estiver a tomar outros medicamentos, pois o seu médico poderá recomendar que tome Uptravi apenas uma vez por dia.
Estonian: Rääkige oma arstile, kui te võtate teisi ravimeid, sest arst võib teil soovitada võtta Uptravit ainult üks kord ööpäevas.
Portuguese: Se esta for confirmada, deve suspender o tratamento com Uptravi.
Estonian: Kui see leiab kinnitust, tuleb ravi Uptraviga lõpetada.
Portuguese: Pode demorar várias semanas até encontrar a dose correta para si.
Estonian: Teie jaoks õige annuse leidmiseks võib kuluda mitu nädalat.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, devem ser tomadas medidas de suporte, conforme necessário.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb rakendada tavapäraseid toetavaid meetmeid.
Portuguese: O guia de titulação do doente juntamente com o Folheto de Informação para o Doente devem ser entregues ao doente depois da demonstração.
Estonian: Patsiendi tiitrimisjuhend koos pakendi infolehega tuleb pärast demonstratsiooni anda patsiendile.
Portuguese: O metabolito ativo é um substrato fraco da proteína de resistência do cancro da mama (BCRP).
Estonian: Aktiivne metaboliit on nõrk rinnavähi resistentsusvalgu (breast cancer resistance protein, BCRP) substraat.
Portuguese: • O Resumo das Características do Medicamento de Uptravi;
Estonian: • Uptravi ravimi omaduste kokkuvõte;
Portuguese: • Eventos cerebrovasculares (ex.º: acidente isquémico transitório, AVC) nos últimos 3 meses.
Estonian: • Tserebrovaskulaarsed haigused (nt transitoorne isheemiline atakk, insult) viimase 3 kuu jooksul.
Portuguese: O Titular da AIM assegurará que em cada Estado Membro onde o Uptravi é comercializado, a todos os profissionais que se espera prescreverem e/ou dispensarem Uptravi será facultado um Kit do Prescritor contendo o seguinte:
Estonian: Müügiloa hoidjal tuleb tagada, et igas liikmesriigis, kus Uptravit turustatakse, saavad kõik eeldatavasti Uptravit välja kirjutavad ja/või välja andvad tervishoiutöötajad väljakirjutaja komplekti, milles sisaldub kõik alljärgnev:
Portuguese: As margens de segurança para potenciais efeitos na reprodução relacionados com os recetores IP foram 20 para a fertilidade e 5 e 1 (baseado na exposição livre) para o desenvolvimento embrio-fetal em ratos e coelhos, respetivamente, quando adaptado para diferenças na potência dos recetores.
Estonian: IP-retseptoriga seotud võimalike reproduktsioonitoimete ohutuspiirid olid 20 (viljakus) ning 5 ja 1 (põhineb vabal ekspositsioonil) (embrüofetaalne areng) vastavalt rottidel ning küülikutel kohandatuna erinevustele retseptori toime tugevuses.
Portuguese: .................................4 Como deve aumentar a sua dose?
Estonian: ................................................4 Kuidas annust astmeliselt suurendada?
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas) - Aumento da frequência cardíaca
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st) - Südame löögisageduse suurenemine
Portuguese: Uptravi é um medicamento que contém a substância ativa selexipag.
Estonian: Uptravi on ravim, mis sisaldab toimeainet seleksipaag.
Portuguese: A sua dose de manutenção é a dose que deve continuar a tomar regularmente.
Estonian: Teie säilitusannus on annus, mille võtmist te peate regulaarselt jätkama.
Portuguese: Selexipag e o seu metabolito ativo ligam-se em grande medida às proteínas plasmáticas (aproximadamente 99% no total e na mesma extensão à albumina e à alfa1-glicoproteína ácida).
Estonian: Seleksipaag ja selle aktiivne metaboliit seonduvad tugevalt plasmavalkudega (ligikaudu 99% kokku ja samas ulatuses albumiini ja alfa 1-happe glükoproteiiniga).
Portuguese: Irá começar com uma dose de 200 microgramas de manhã e à noite e, após falar com o seu médico ou enfermeiro, aumentará para a dose seguinte.
Estonian: Te alustate 200-mikrogrammise annusega hommikul ja õhtul ning pärast arsti või meditsiiniõega rääkimist suurendate annust ühe astme võrra.
Portuguese: Uptravi não é recomendado durante a gravidez e em mulheres com potencial para engravidar que não utilizam métodos contracetivos.
Estonian: Uptravit ei ole soovitatav kasutada raseduse ajal ja fertiilses eas naistel, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid.
Portuguese: Por favor leia o folheto informativo antes de começar o tratamento.
Estonian: Palun lugege enne ravi alustamist lisatud pakendi infolehte.
Portuguese: Selexipag previne a remodelagem cardíaca e pulmonar num modelo de rato de HAP e causa uma redução proporcional nas pressões pulmonar e periférica, indicando que a vasodilatação periférica reflete a eficácia farmacodinâmica pulmonar.
Estonian: Seleksipaag takistab südame ja kopsu remodelleerumist PAH-i rotimudelis ja põhjustab kopsu- ja perifeerses rõhus proportsionaalse languse, mis näitab, et perifeerne vasodilatatsioon peegeldab pulmonaalset farmakodünaamilist efektiivsust.
Portuguese: Resultados histopatológicos adicionais do selexipag foram observados apenas em exposições consideradas excessivas em relação à exposição humana máxima, indicando pouca relevância para os humanos.
Estonian: Täiendavaid histopatoloogilisi seleksipaagi leide täheldati ainult ekspositsioonidel, mis ületasid maksimaalset inimekspositsiooni, mis tähendab vähest tähtsust inimestele.
Portuguese: Eventos associados a dor foram tratados frequentemente com analgésicos (tais como paracetamol).
Estonian: Valuga seotud kõrvaltoimeid raviti tihti valuvaigistitega (nagu paratsetamool).
Portuguese: Diminuição do apetite Diminuição do peso
Estonian: Söögiisu vähenemine Kaalulangus
Portuguese: Em pessoas com HAP, estas artérias ficam mais estreitas, o que faz com que o coração tenha de trabalhar mais para bombear o sangue através delas.
Estonian: PAH-i korral need arterid kitsenevad ja süda peab vere neist läbipumpamiseks tugevamini töötama.
Portuguese: Uma vez que um inibidor forte do CYP3A4 não afetou a farmacocinética do metabolito ativo, indicando que a via do CYP3A4 não é importante na eliminação do metabolito ativo, não são esperados quaisquer efeitos de indutores do CYP3A4 na farmacocinética do metabolito ativo.
Estonian: Kuna CYP3A4 tugev inhibiitor ei mõjutanud aktiivse metaboliidi farmakokineetikat, näitab see, et CYP3A4 rada ei ole oluline aktiivse metaboliidi elimineerimises ning CYP3A4 indutseerijate mõju aktiivse metaboliidi farmakokineetikale ei ole oodata.
Portuguese: Se tomar mais comprimidos do que aqueles que lhe disseram para tomar, aconselhe-se com o seu médico.
Estonian: Kui olete võtnud rohkem tablette, kui teile on määratud, pidage nõu oma arstiga.