FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Produktinformationen för Noxafil (posakonazol) ska uppdateras för att förstärka varningarna för att de två dosformerna som ges genom munnen inte bara kan bytas ut mot varandra vid samma dos.
Slovak: Informácie o lieku pre liek Noxafil (posakonazol) sa majú aktualizovať tak, aby boli zdôraznené upozornenia, že tieto dve ústne podávané liekové formy sa nemôžu zamieňať v rovnakej dávke.
Swedish: Vissa patienter har av misstag fått oral lösning istället för tabletter, med underdosering och potentiellt bristande effekt som följd.
Slovak: Niektorí pacienti mylne užívali perorálny roztok namiesto tabliet, čo viedlo k nedostatočnému dávkovaniu a k možnému nedostatočnému účinku.
Swedish: • Produktresumén och bipacksedeln för Noxafil uppdateras för närvarande för att förstärka varningarna om de två sammansättningarnas skillnader, och ytterkartongerna kommer att ändras för att ännu mer skilja mellan de två och för att innehålla ett varningsmeddelande om att de inte bara kan bytas ut mot varandra utan att justera dosen.
Slovak: Noxafil a písomná informácia pre pacientov sa aktualizujú tak, aby boli zdôraznené upozornenia na rozdiely medzi týmito dvomi formami, a budú tiež zmenené vonkajšie obaly, aby sa tieto dve formy ľahšie rozlíšili, pričom budú obsahovať upozornenie, že sa nemôžu zamieňať bez úpravy dávky.
Swedish: 300 mg Koncentrat till infusionsvätska, lösning
Slovak: 300 mg Infúzny koncentrát
Swedish: Intravenös användning
Slovak: Intravenóz ne použitie
Swedish: Noxafil med mat och dryck
Slovak: Noxafil a jedlo a nápoje
Swedish: • vanligtvis under 90 minuter
Slovak: • zvyčajne počas 90 minút.
Swedish: • problem med koordination eller balans
Slovak: • problémy s koordináciou alebo rovnováhou,
Swedish: Dessa läkemedel inkluderar:
Slovak: Tieto lieky zahŕňajú:
Swedish: Äldre ( 65 år)
Slovak: Staršie osoby ( 65 rokov)
Swedish: Stödjande behandling bör övervägas.
Slovak: Môže sa zvážiť podporná starostlivosť.
Swedish: • helt eller delvis oförmögen att tala
Slovak: • úplná alebo čiastočná neschopnosť rozprávať,
Swedish: Skälet till detta tidsberoende är inte helt klarlagt.
Slovak: Príčina tejto časovej závislosti nie je úplne známa.
Swedish: Detta var emellertid inte en prospektiv, randomiserad kontrollerad studie och alla jämförelser med den externa kontrollgruppen ska därför betraktas med försiktighet.
Slovak: Toto však nebola prospektívna, randomizovaná, kontrolovaná štúdia, a preto sa na všetky porovnania s externou kontrolnou skupinou treba pozerať obozretne.
Swedish: Karcinogenicitetsstudier visade inte några speciella risker för människa.
Slovak: Štúdie karcinogenity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Swedish: Extern kontrollgrupp
Slovak: Externá kontrolná skupina
Swedish: Oöppnad behållare: 3 år
Slovak: Neotvorený obal: 3 roky
Swedish: Inga säkerhetsdata finns tillgängliga för administrering > 28 dagar.
Slovak: K dispozícii nie sú údaje o podávaní počas > 28 dní.
Swedish: Dessa fynd tyder nödvändigtvis inte på en risk för funktionella förändringar hos människa.
Slovak: Tieto nálezy nie sú nevyhnutne ukazovateľom možných funkčných zmien u ľudí.
Swedish: Efter första öppnandet av behållaren: 4 veckor
Slovak: Po prvom otvorení obalu: 4 týždne
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Slovak: Neznáme: častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov
Swedish: Säkerhetsdata för äldre är begränsade.
Slovak: Údaje o bezpečnosti u starších pacientov sú obmedzené.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns i avsnitt 6.6.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi, okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6.
Swedish: • psykiska problem såsom att höra röster eller se saker som inte finns där
Slovak: • problémy s duševným zdravím, ako napr. počutie hlasov a videnie vecí, ktoré nie sú skutočné,
Swedish: Om detta händer, kör inte bil eller använd inte maskiner och kontakta din läkare.
Slovak: Ak sa tak stane, neveďte vozidlá alebo nepoužívajte akékoľvek nástroje ani neobsluhujte akékoľvek stroje a kontaktujte svojho lekára.
Swedish: Risken för människa är okänd.
Slovak: Možné riziko u ľudí nie je známe.
Swedish: Dos och behandlingslängd (Se avsnitt 5.2)
Slovak: Dávka a trvanie liečby (pozri časť 5.2)
Swedish: Rekommenderad dos beroende på indikation Indikation
Slovak: Odporúčaná dávka podľa indikácie Indikácia
Swedish: Det tillhör en grupp läkemedel som kallas för "antisvampläkemedel".
Slovak: To patrí do skupiny liekov nazývaných „antimykotiká".
Swedish: Dosjustering av kalciumkanalblockerarna kan krävas.
Slovak: Môže byť potrebná úprava dávky blokátorov kalciového kanála.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Posakonazol har en distributionsvolym på 261 l, vilket tyder på extravaskulär distribution.
Slovak: Posakonazol má distribučný objem 261 l, čo naznačuje extravaskulárnu distribúciu.
Swedish: Den huvudsakliga resistensmekanismen är utveckling av substitutioner i målproteinet, CYP51.
Slovak: Základný mechanizmus rezistencie je získanie substitúcií v cieľovom proteíne, CYP51.
Swedish: Eftersom du kommer att få detta läkemedel under noggrann medicinsk övervakning är det osannolikt att en dos kommer att glömmas bort.
Slovak: Keďže vám tento liek podajú pod starostlivým lekárskym dohľadom, je nepravdepodobné, že dôjde k vynechaniu dávky.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 25 oktober 2005 Datum för den senaste förnyelsen: 25 oktober 2010
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 25. októbra 2010
Swedish: Variationer inom detta färgspann påverkar inte produktens kvalité.
Slovak: Obmeny sfarbenia v tomto rozsahu neovplyvňujú kvalitu lieku.
Swedish: Barn Noxafil ska inte ges till barn (17 år och yngre).
Slovak: Deti Noxafil sa nesmie používať u detí (vo veku 17 rokov a mladších).
Swedish: • Om det däremot nästan är tid för nästa dos, hoppa över den missade dosen och återgå till ditt vanliga schema.
Slovak: Ak je však už takmer čas na vašu ďalšiu dávku, vynechanú dávku preskočte a vráťte sa k vášmu pravidelnému režimu.
Swedish: • höga eller låga blodsockernivåer
Slovak: • vysoké alebo nízke hladiny cukru v krvi,
Swedish: • Existerande symtomatisk arytmi
Slovak: existujúce symptomatické arytmie;
Swedish: ECOFF värden är inte likställt med kliniska brytpunkter.
Slovak: Hodnoty ECOFF nie sú totožné s klinickými hraničnými hodnotami.
Swedish: Följ därför den specifika dosrekommendationen för respektive läkemedelsform.
Slovak: Riaďte sa preto špecifickými odporúčaniami na dávkovanie pre každú liekovú formu.
Swedish: Om du har missat en dos, ta den så fort du kommer ihåg och fortsätt därefter som tidigare.
Slovak: Ak ste vynechali dávku, užite ju čo najskôr, ako si spomeniete a potom pokračujte ako predtým.
Swedish: Den kliniska betydelsen av detta fynd är okänd.
Slovak: Klinický význam tohto zistenia nie je známy.
Swedish: De kliniska resultaten jämfördes med de hos en extern kontrollgrupp, som erhölls genom en retrospektiv genomgång av journalanteckningar.
Slovak: Klinické výsledky sa porovnávali s výsledkami z externej kontrolnej skupiny, získanými retrospektívnou revíziou zdravotných záznamov.
Swedish: • oförmåga att sova (sömnlöshet)
Slovak: • neschopnosť spať (nespavosť),
Swedish: Utvärdering av elektrokardiogram
Slovak: Hodnotenie elektrokardiogramu
Swedish: Patienter med glukosgalaktosmalabsorption bör inte ta detta läkemedel.
Slovak: Pacienti s glukózo-galaktózovou malabsorpciou nesmú tento liek užívať.
Swedish: (AML) eller "myelodysplastiska syndrom" (MDS)
Slovak: (AML) alebo „myelodysplastických syndrómoch"
Swedish: d: Samtliga randomiserade e: Samtliga behandlade
Slovak: d: Všetci randomizovaní pacienti e: Všetci liečení pacienti
Swedish: Om du har läkemedel kvar i flaskan mer än fyra veckor efter att den först öppnades ska du inte använda detta läkemedel.
Slovak: Ak vám vo fľaši zostala suspenzia dlhšie ako štyri týždne po prvom otvorení fľaše, nesmiete ju použiť.
Swedish: • Tabletten kan tas med eller utan mat.
Slovak: Tablety sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla.
Swedish: Vad Noxafil är och vad det används för
Slovak: Čo je Noxafil a na čo sa používa
Swedish: Midazolam och andra bensodiazepiner
Slovak: Midazolam a iné benzodiazepíny
Swedish: Kvartil 4 pCav: förutsägbar Cav
Slovak: pCav: predpokladaná Cav
Swedish: Detta fynd sågs ej hos apa som doserats i ett år.
Slovak: Tento nález sa nepozoroval u opíc, ktorým sa posakonazol podával jeden rok.
Swedish: EUCAST ECOFF värden:
Slovak: ECOFF hodnoty:
Swedish: Plasmaexponering
Slovak: Plazmatická expozícia
Swedish: • svullnad av ansikte eller tunga
Slovak: • opuch tváre alebo jazyka,
Swedish: Halveringstiden för elimination (t½) var förlängd från omkring 27 timmar till ~43 timmar i respektive grupp.
Slovak: Polčas eliminácie (t½) sa v príslušných skupinách predĺžil z približne 27 hodín až na ~ 43 hodín.
Swedish: • inflammation eller smärta vid injektionsstället
Slovak: • zápal alebo bolesť v mieste podania injekcie.
Swedish: En ökad effekt på QTc-intervallet kan inte uteslutas.
Slovak: Nie je možné vylúčiť zvýšený vplyv na QTc interval.
Swedish: Förebyggande av allvarliga svampinfektioner
Slovak: Prevencia závažných hubových infekcií
Swedish: Fem av dessa patienter hade kromoblastomykos orsakad av Fonsecaea pedrosoi och 4 hade mycetom, huvudsakligen orsakad av Madurella spp.
Slovak: Piati z týchto pacientov mali chromoblastomykózu spôsobenú Fonsecaea pedrosoi a 4 mali mycetóm, väčšinou spôsobený druhmi Madurella.
Swedish: Du kan behöva ta blodprover medan du tar detta läkemedel.
Slovak: Môže byť potrebné, aby vám počas užívania tohto lieku urobili vyšetrenia krvi;
Swedish: • patienter som har ett svagt immunsystem på grund av kemoterapi mot "akut myeloisk leukemi"
Slovak: • pacienti, ktorí majú slabý imunitný systém z dôvodu podstupovania chemoterapie pri „akútnej myeloblastovej leukémii"
Swedish: • halsbränna (en brännande känsla i bröstet som stiger upp i halsen)
Slovak: • pálenie záhy (pocit pálenia v hrudníku, stúpajúci do hrdla),
Swedish: För förvaring efter spädning av läkemedlet, se avsnitt 6.3.
Slovak: Podmienky na uchovávanie po zriedení lieku, pozri časť 6.3.
Swedish: • en blind eller mörk fläck i synfältet
Slovak: • slepá alebo tmavá škvrna vo vašom zornom poli,
Swedish: Rekommenderad dos och behandlingslängd
Slovak: Odporúčaná dávka a dĺžka liečby
Swedish: Kvinnor i fertil ålder ska använda effektiv preventivmetod under behandling.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku musia počas liečby používať účinnú antikoncepciu.
Swedish: I den externa kontrollgruppen ingick 86 patienter behandlade med tillgänglig behandling (såsom ovan) huvudsakligen samtidigt och vid samma studiekliniker som de posakonazolbehandlade patienterna.
Slovak: Externá kontrolná skupina zahŕňala 86 pacientov liečených dostupnou liečbou (ako je uvedené vyššie) väčšinou v rovnakom čase a na rovnakých miestach, ako pacienti liečení posakonazolom.
Swedish: Posakonazolbehandling gavs under en genomsnittlig längd av 28 dagar.
Slovak: Liečba posakonazolom sa podávala počas mediánu trvania 28 dní.
Swedish: Perifera infusionstider längre än 30 minuter medförde en högre incidens av reaktioner på infusionsstället och tromboflebit.
Slovak: Čas periférnej infúzie dlhší ako 30 minút vedie k vyššiemu výskytu reakcií v mieste podania infúzie a tromboflebitíde.
Swedish: • allergisk reaktion
Slovak: • alergická reakcia.
Swedish: Posakonazol utsöndras i mjölken hos digivande råttor (se avsnitt 5.3).
Slovak: Posakonazol sa vylučuje do mlieka dojčiacich potkanov (pozri časť 5.3).
Swedish: Tabletterna ska sväljas hela med vatten och får inte krossas, tuggas eller brytas.
Slovak: Tablety sa majú prehltnúť vcelku a zapiť vodou a nemajú sa drviť, žuvať ani rozlamovať.
Swedish: • onormala drömmar eller svårighet att sova
Slovak: • neobvyklé sny alebo ťažkosti so spánkom,
Swedish: Inga andra ökningar i exponering sågs när doser över 800 mg dagligen gavs till patienter eller friska frivilliga.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne ďalšie zvýšenia expozície, keď sa pacientom a zdravým dobrovoľníkom podávali dávky vyššie ako 800 mg denne.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antimykotika för systemiskt bruk, triazolderivat, ATC-kod: J02AC04.
Slovak: Antimykotiká na systémové použitie, triazolové deriváty, ATC kód: J02AC04.
Swedish: • har eller någonsin har haft leverbesvär.
Slovak: • máte alebo ste niekedy mali problémy s pečeňou.
Swedish: • genom en plasttub som sitter i din ven (intravenös infusion)
Slovak: • cez plastovú hadičku umiestnenú do vašej žily (intravenózna infúzia),
Swedish: Berätta för din läkare om alla läkemedel du tar (receptbelagda eller receptfria).
Slovak: Uistite sa, prosím, že ste vášmu lekárovi povedali o všetkých liekoch, ktoré užívate (viazané na lekársky predpis alebo nie).
Swedish: Behandlingsresistens definieras som infektionsprogression eller utebliven förbättring efter minst 7 dagars tidigare behandling med terapeutiska doser av effektiv antimykotisk terapi.
Slovak: Refraktérnosť je definovaná ako progresia infekcie alebo neúspešné potlačenie infekcie po minimálne 7 dňoch podávania terapeutických dávok účinnej antimykotickej liečby.
Swedish: Samtidig administrering av posakonazol med sirolimus rekommenderas inte och ska undvikas när det är möjligt.
Slovak: Súbežné podávanie posakonazolu so sirolimom sa neodporúča a treba sa mu vyhnúť vždy, keď je to možné.
Swedish: Omhändertagandet av patienten ska omfatta laboratorieutvärdering av leverfunktionen (främst leverfunktionstester och bilirubin).
Slovak: Starostlivosť o pacienta musí zahŕňať laboratórne vyšetrenie funkcie pečene (zvlášť vyšetrenia funkcie pečene a bilirubín).
Swedish: Varje dos kan tas utan hänsyn till födointag.
Slovak: Každá dávka sa môže užívať bez ohľadu na príjem jedla.
Swedish: Den genomsnittliga behandlingslängden var 29 dagar för posakonazol och 25 dagar för flukonazol/itrakonazol.
Slovak: Priemerné trvanie liečby bolo 29 dní pre posakonazol a 25 dní pre flukonazol/itrakonazol.
Swedish: Endokrina systemet Sällsynta:
Slovak: Poruchy endokrinného systému Zriedkavé:
Swedish: Den orala suspensionen måste skakas kraftigt före användning.
Slovak: Perorálna suspenzia sa musí pred použitím dobre pretrepať.
Swedish: • utvecklar allvarlig diarré eller kräkningar, eftersom dessa tillstånd kan begränsa effekten av detta läkemedel.
Slovak: • sa u vás vyvinula silná hnačka alebo vracanie, pretože tieto stavy môžu znižovať účinnosť tohto lieku;
Swedish: Förhöjda leverfunktionstester var i allmänhet reversibla vid utsättande av behandlingen och i vissa fall normaliserades värdena utan att behandlingen avbröts.
Slovak: Zvýšené hodnoty výsledkov vyšetrení funkcie pečene boli všeobecne po ukončení liečby reverzibilné a v niektorých prípadoch sa tieto výsledky vyšetrení normalizovali aj bez prerušenia liečby.
Swedish: Farmakokinetik och säkerhetsdata från studie 5615 förenades med existerade data (inklusive effektdata) för den orala suspensionen.
Slovak: Údaje týkajúce sa farmakokinetiky a bezpečnosti zo štúdie 5 615 sa premostili na existujúce údaje (vrátane údajov týkajúcich sa účinnosti) pri perorálnej suspenzii.
Swedish: Posakonazol var inte genotoxiskt i in vivo och in vitro studier.
Slovak: Posakonazol nebol v in vitro a in vivo štúdiách genotoxický.
Swedish: Kombination med andra antimykotika
Slovak: Kombinácia s inými antimykotickými liečivami
Swedish: Reproduktionsstudier och peri- och postnatala utvecklingsstudier utfördes på råtta.
Slovak: Vykonali sa reprodukčné štúdie a štúdie perinatálneho a postnatálneho vývinu u potkanov.
Swedish: När det är möjligt ska du ta posakonazol under eller omedelbart efter mat eller en näringsdryck.
Slovak: Vždy, keď je to možné, posakonazol užívajte počas alebo okamžite po jedle alebo výživovom nápoji.
Swedish: Andra läkemedel och Noxafil
Slovak: Iné lieky a Noxafil
Swedish: • problem med blodet såsom ovanlig blodlevring eller förlängd blödning
Slovak: • problémy s krvou, ako napr. nezvyčajné zrážanie krvi alebo predĺžený čas krvácania,
Swedish: • Svälj tabletten hel med lite vatten.
Slovak: Tabletu prehltnite vcelku a zapite ju vodou.
Swedish: Din läkare kommer att följa effekten och ditt tillstånd och avgöra hur länge Noxafil måste ges och om några ändringar av din dagliga dos krävs.
Slovak: Váš lekár bude sledovať vašu odpoveď na liečbu a váš stav, aby určil, ako dlho vám treba podávať Noxafil a či je potrebné zmeniť vašu dennú dávku.
Swedish: Studie 5520 inkluderade totalt 279 försökspersoner, varav 268 som fick minst en dos av posakonazol koncentrat till infusionsvätska, lösning.
Slovak: Štúdia 5 520 zahŕňala celkovo 279 osôb, z ktorých 268 dostalo aspoň jednu dávku infúzneho koncentrátu posakonazolu.
Swedish: • Samtidig användning av läkemedel som är kända för att förlänga QTc-intervallet (andra än de som nämns i avsnitt 4.3).
Slovak: • súbežné užívanie s liekmi, o ktorých je známe, že predlžujú QTc interval (iné, ako sú uvedené v časti 4.3).
Swedish: Om du redan behandlas med rifabutin måste dina blodvärden testas och vissa sannolika biverkningar av rifabutin övervakas.
Slovak: Ak už užívate rifabutín, bude potrebné, aby vám urobili vyšetrenie krvi a bude potrebné, aby ste si všímali niektoré možné vedľajšie účinky rifabutínu;
Swedish: När behandling med Noxafil avslutas av din läkare bör du inte uppleva några effekter
Slovak: Ak váš lekár ukončí liečbu Noxafilom, nemali by sa u vás objaviť žiadne účinky.
Swedish: EUCAST MIC brytpunkter för posakonazol [känslighet (S); resistens (R)]:
Slovak: Hraničné hodnoty MIC pre posakonazol podľa EUCAST [citlivý (C); rezistentný (R)]:
Swedish: noxafil tabletter
Slovak: noxafil tablety
Swedish: Varje dos Noxafil ska ges under eller omedelbart efter en måltid eller ett näringstillskott hos patienter som inte tolererar föda för att öka det orala upptaget och säkerställa adekvat exponering.
Slovak: Každá dávka Noxafilu sa má podávať počas alebo bezprostredne po jedle alebo výživovom doplnku u pacientov, ktorí neznášajú jedlo, aby sa zlepšila perorálna absorpcia a zaručila primeraná expozícia.
Swedish: Inga kliniskt relevanta förändringar sågs jämfört med utgångsläget i det genomsnittliga QTc (Fridericia)-intervallet.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne klinicky relevantné zmeny priemerného QTc (Fridericia) intervalu oproti východiskovým meraniam.
Swedish: Se avsnitt 4 för mer information.
Slovak: Viac informácií si pozrite v časti 4.
Swedish: Obundna koncentrationer mättes inte och det kan inte uteslutas att exponeringen för obundet posakonazol ökar mer än den observerade 60 %-iga ökningen av totala AUC.
Slovak: Koncentrácie neviazaného liečiva sa nestanovili a nemožno vylúčiť, že dochádza k väčšiemu nárastu expozície neviazanému posakonazolu než pozorovaný 60% nárast celkovej AUC.
Swedish: • infektioner i munnen eller halsregionen (känt som "torsk") förorsakade av svampar som heter Candida, vilka inte behandlats tidigare.
Slovak: • infekcie v ústach alebo v oblasti hrdla (známe ako „afty") spôsobené kvasinkami nazývanými Candida, ktoré sa predtým neliečili.
Swedish: Det fanns inga neurologiska, beteende-eller utvecklingsstörningar i hundar med detta fynd, och liknande fynd i hjärna sågs inte med posakonazol oralt administrerat till unga hundar (4 dagar till 9 månaders ålder).
Slovak: U týchto psov sa nezistili žiadne neurologické, behaviorálne alebo vývojové abnormality a podobný nález na mozgu sa nepozoroval pri perorálnom podávaní posakonazolu mladým psom (vo veku 4 dní až 9 mesiacov).
Swedish: Posakonazol har inga cirkulerande huvudmetaboliter.
Slovak: Posakonazol nemá žiadne významné cirkulujúce metabolity.
Swedish: Noxafil ska ges med försiktighet till patienter med proarytmiska tillstånd såsom:
Slovak: Noxafil sa má podávať opatrne pacientom s proarytmickými stavmi, ako sú:
Swedish: Behandlingens längd ska grundas på den underliggande sjukdomens allvarlighetsgrad, återhämtning från immunosuppression och kliniskt svar.
Slovak: Trvanie liečby má byť založené na závažnosti základného ochorenia, zotavovaní sa z imunosupresie a klinickej odpovedi.
Swedish: • vissa patienter har också rapporterat att de känt sig förvirrade efter att de använt Noxafil.
Slovak: • niektorí pacienti tiež hlásili, že sa po použití Noxafilu cítili zmätení.
Swedish: Den totala studiepopulationen hade en medelålder på 51 år (variationsvidd = 18-82 år), 95 % var vita, den övervägande etniciteten var inte spansk eller latinamerikansk (92 %), och 55 % var män.
Slovak: 18 - 82 rokov), 95 % bolo bielej rasy, hlavným etnikom nebola hispánska alebo latinskoamerická rasa (92
Swedish: Behandlingstidens längd grundas på återhämtning från neutropeni eller immunosuppression.
Slovak: Trvanie liečby je založené na zotavovaní sa z neutropénie alebo imunosupresie.
Swedish: • har mycket långsamma hjärtslag.
Slovak: • máte veľmi pomalý tlkot srdca;
Swedish: Ur en mikrobiologisk synpunkt bör den färdigblandade produkten användas omedelbart.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa má liek použiť okamžite po zriedení.
Swedish: De kliniska svarsfrekvenserna i ovan nämnda studie visas i tabell 4 nedan.
Slovak: Miera klinickej odpovede v štúdii uvedenej vyššie je prezentovaná nižšie v tabuľke 4.
Swedish: Om den inte används omedelbart kan lösningen förvaras i upp till 24 timmar vid 2°C-8°C (i kylskåp).
Slovak: Ak sa nepoužije okamžite, roztok možno uchovávať až do 24 hodín pri teplote 2 °C - 8 °C (v chladničke).
Swedish: Behandlingen varade i genomsnitt 80 dagar för posakonazol och 77 dagar för flukonazol.
Slovak: Priemerné trvanie liečby bolo 80 dní pre posakonazol a 77 dní pre flukonazol.
Swedish: Det finns ingen information om effekten av alkohol på posakonazol.
Slovak: O vplyve alkoholu na posakonazol nie sú k dispozícii žiadne informácie.
Swedish: Tillägg av posakonazol till behandling med atazanavir eller atazanavir plus ritonavir var förenat med ökade bilirubinnivåer i plasma.
Slovak: Pridanie posakonazolu k liečbe atazanavirom alebo atazanavirom plus ritonavirom sa spájalo so zvýšením plazmatických hladín bilirubínu.
Swedish: Posakonazol hämmar enzymet lanosterol 14α-demetylas (CYP51), som katalyserar ett väsentligt steg i ergosterolbiosyntesen.
Slovak: Posakonazol inhibuje enzým lanosterol 14α-demetylázu (CYP51), ktorý katalyzuje podstatný krok biosyntézy ergosterolu.
Swedish: Posakonazol absorberas med ett medianvärde av tmax på 3 timmar (patienterna hade intagit föda).
Slovak: Posakonazol sa absorbuje s mediánom tmax 3 hodiny (najedení pacienti).
Swedish: Cenexi HSC, 2, rue Louis Pasteur; 14200 Hérouville St Clair, Frankrike
Slovak: Cenexi HSC, 2, rue Louis Pasteur; 14200 Hérouville St Clair, Francúzsko
Swedish: 2, rue Louis Pasteur F-14200 Hérouville St Clair Frankrike
Slovak: 2, rue Louis Pasteur F-14200 Hérouville St Clair Francúzsko
Swedish: • minskad känsel särskilt i huden
Slovak: • zníženie vnímania citlivosti, najmä na pokožke,
Swedish: Byt inte mellan att ta Noxafil tabletter och Noxafil oral suspension utan att tala med läkare eller apotekspersonal, eftersom det kan leda till bristande effekt eller ökad risk för biverkningar.
Slovak: Nezamieňajte užívanie tabliet Noxafil a perorálnej suspenzie Noxafil bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom alebo lekárnikom, pretože to môže viesť k nedostatočnej účinnosti alebo k zvýšenému riziku vedľajších účinkov.
Swedish: I tolvmånaders neurotoxikologiska studier på hund och apa observerades inga funktionella effekter på centrala eller perifera nervsystemet vid systemiska exponeringar högre än de som uppnås terapeutiskt.
Slovak: V dvanásťmesačných štúdiách neurotoxicity u psov a opíc sa nepozorovali žiadne funkčné účinky na centrálny alebo periférny nervový systém pri systémových expozíciách vyšších, ako sa dosahujú po terapeutických dávkach.
Swedish: Därför kan posakonazol öka plasmakoncentrationen av digoxin och digoxinnivåerna måste monitoreras när behandling med posakonazol inleds eller avslutas.
Slovak: Posakonazol preto môže zvýšiť plazmatickú koncentráciu digoxínu, a je potrebné sledovať hladiny digoxínu, keď sa začína alebo ukončuje liečba posakonazolom.
Swedish: 105 ml oral suspension
Slovak: 105 ml perorálna suspenzia