FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Genentech Inc. One Antibody Way Oceanside CA 92056
Slovenian: One Antibody Way Oceanside CA 92056
Swedish: Studie V RADIATE
Slovenian: Študija V RADIATE
Swedish: • Om du har ihållande huvudvärk.
Slovenian: • Če imate trdovratne glavobole.
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 25 september 2013
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 25. september 2013
Swedish: • Hitta en väl upplyst, ren, plan yta såsom ett bord
Slovenian: Poiščite dobro osvetljeno, čisto in ravno površino, kot je miza.
Swedish: Biologisk behandling Ja (n = 23)
Slovenian: Uporaba biološkega zdravila da (n = 23)
Swedish: Min - Max
Slovenian: Mediana Min - Max
Swedish: • Om du öppnar förpackningen för första gången, kontrollera att den är ordentligt tillsluten.
Slovenian: • Če škatlo odpirate prvič, preverite, ali je pravilno zapečatena.
Swedish: Detta kvarstod oförändrat efter två års behandling (83%, n=353).
Slovenian: To se je ohranilo po 2 letih zdravljenja (83 %; n = 353).
Swedish: Cmax ökade dosproportionellt.
Slovenian: Cmax je naraščala sorazmerno odmerku.
Swedish: Studie IV TOWARD
Slovenian: Študija IV TOWARD
Swedish: 93% (n=271) av patienterna hade ingen progression mellan vecka 52 och 104.
Slovenian: Pri 93 % (n = 271) bolnikov ni bilo napredovanja med 52. in 104. tednom.
Swedish: ANC 0,5 till 1
Slovenian: ANC 0,5 do 1
Swedish: Tecken på allvarliga infektioner:
Slovenian: Znaki resnih okužb:
Swedish: • Låt huden torka i ungefär 10 sekunder.
Slovenian: • Počakajte približno 10 sekund, da se koža osuši.
Swedish: Detta är viktigt för att säkerställa att sprutan och medicinen är säkra att använda.
Slovenian: To je pomembno za zagotovitev varne uporabe injekcijske brizge in zdravila.
Swedish: - för att uppmärksamma om risken att få infektioner, som kan bli allvarliga om de inte behandlas.
Slovenian: - da opozori na tveganje za okužbe, ki lahko postanejo resne, če niso zdravljene.
Swedish: Patienter bör omhändertas enligt lokala kliniska riktlinjer för behandling av hyperlipidemi.
Slovenian: Bolnike je treba obravnavati v skladu z lokalnimi kliničnimi smernicami za vodenje hiperlipidemije.
Swedish: Kontakta sjukvårdspersonal för hjälp.
Slovenian: Za pomoč pokličite zdravstvenega delavca.
Swedish: Studie I AMBITION
Slovenian: Študija I AMBITION
Swedish: Behandlingen med TNF-hämmare avbröts före randomisering.
Slovenian: Zdravljenje z zaviralcem TNF je bilo prekinjeno pred randomizacijo.
Swedish: • om du har en aktiv, svår infektion.
Slovenian: • če imate aktivno, hudo okužbo.
Swedish: • Skriv datum, tid och vilken kroppsdel du injicerat.
Slovenian: • Zapišite datum, čas in določen del telesa, kamor ste si injicirali zdravilo.
Swedish: Stevens-JohnsonSyndrom3
Slovenian: StevensJohnsonov sindrom3
Swedish: En minskning till den nedre gränsen för normalvärde förekom hos 15 patienter någon gång under studien.
Slovenian: Znižanje na spodnjo mejo normale se je pojavilo pri 15 bolnikih v določenem trenutku med študijo.
Swedish: Delar av flerförpackningen säljs inte separat.
Slovenian: Sestavnih delov skupnega pakiranja ni mogoče prodati posebej.
Swedish: Effektresultat för studie WA28119
Slovenian: Rezultati učinkovitosti v študiji WA28119
Swedish: Dessa fall begränsade inte behandlingen.
Slovenian: Ti učinki niso omejili zdravljenja.
Swedish: • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
Slovenian: • Zdravilo je bilo predpisano vam osebno.
Swedish: Dessa instruktioner ersätter inte anvisningar du får av sjukvårdspersonal.
Slovenian: Navodila ne nadomeščajo usposabljanja s strani vašega zdravstvenega delavca.
Swedish: MTX - metotrexat
Slovenian: MTX - metotreksat
Swedish: Doseringsintervallet på en gång i veckan bör följas.
Slovenian: Upoštevati je treba odmerjanje enkrat na teden.
Swedish: • läkemedlet innehåller partiklar
Slovenian: • zdravilo vsebuje delce,
Swedish: TCZ = tocilizumab a = per protokoll population
Slovenian: TCZ = tocilizumab a = populacija po protokolu
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas får detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Slovenian: V odsotnosti študij kompatibilnosti zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili.
Swedish: Varaktighet (dagar) Medel
Slovenian: Trajanje (dnevi)
Swedish: Immunoglobulin G
Slovenian: Imunoglobulin G
Swedish: Njurfunktionen bör följas noggrant hos dessa patienter.
Slovenian: Delovanje ledvic je treba pri teh bolnikih skrbno nadzorovati.
Swedish: Baserat på den kroniska karaktären av GCA bör behandling längre än 52 veckor styras av sjukdomsaktivitet, läkares bedömning och patientens önskan.
Slovenian: Glede na kronično naravo GCA je treba pri zdravljenju, daljšem od 52 tednov, upoštevati aktivnost bolezni, zdravnikovo presojo in bolnikove želje.
Swedish: Ring din läkare och sök sjukvård omedelbart om du tror att du håller på att utveckla en infektion.
Slovenian: Pokličite svojega zdravnika in poiščite zdravniško pomoč brez odlašanja, če mislite, da se je pojavila okužba.
Swedish: Den totala patientexponeringen var 184,4 patientår.
Slovenian: Skupna izpostavljenost bolnikov je bila 184,4 bolnik-let.
Swedish: De kommer att späda ut lösningen, göra i ordning en intravenös infusion och kontrollera dig under och efter behandlingen.
Slovenian: Raztopino bodo razredčili, pripravili intravensko infuzijo in vas med zdravljenjem ter po njem nadzirali.
Swedish: Högre poäng innebär förbättring för både FACIT-Fatigue och EQ5D.
Slovenian: Višje ocene pomenijo izboljšanje tako po vprašaniku FACIT-Fatigue kot po vprašalniku EQ5D.
Swedish: Det är viktigt att läsa, förstå och följa dessa instruktioner så att du eller din vårdgivare använder RoActemra förfylld spruta på ett korrekt sätt.
Slovenian: Pomembno je, da preberete, razumete in upoštevate ta navodila, da boste vi ali vaš skrbnik pravilno uporabljali napolnjeno injekcijsko brizgo z zdravilom RoActemra.
Swedish: > 1 till 3 x ULN (övre gräns för normalvärde)
Slovenian: > 1- do 3-kratna zgornja meja normalne vrednosti (ZMN)
Swedish: IgG-nivåer minskar under behandling.
Slovenian: Vrednosti IgG se med zdravljenjem znižajo.
Swedish: Medel (SD)
Slovenian: Povprečje (SD)
Swedish: • Stevens-Johnsons syndrom (hudutslag som kan leda till svåra blåsor och hudavlossning)
Slovenian: • Stevens-Johnsonov sindrom (kožni izpuščaj, ki lahko vodi do hudih mehurjev in luščenja kože),
Swedish: Kontrollperioden i fyra av studierna var 6 månader och upp till 2 år i en studie.
Slovenian: Obdobje kontrole je v štirih študijah trajalo 6 mesecev, v eni študiji pa do 2 leti.
Swedish: • allergiska (överkänslighets-) reaktioner
Slovenian: • alergijske (preobčutljivostne) reakcije,
Swedish: (celler x 109/l)
Slovenian: (celic x 109/l )
Swedish: Biotillgängligheten för den subkutana formuleringen var 0,8.
Slovenian: Biološka uporabnost subkutane oblike je bila 0,8.
Swedish: Varaktighet av kortikosteroidbehandling under screening i studien WA28119
Slovenian: Trajanje zdravljenja s kortikosteroidi med presejanjem v študiji WA28119
Swedish: • 1 Steril bomullstuss eller gasväv
Slovenian: • 1 sterilna bombažna kroglica ali gaza
Swedish: Dessa minskningar inträffade utan att blödningar uppstod.
Slovenian: Ta znižanja so se pojavila brez spremljajočih krvavitev.
Swedish: Komplikationer av divertikulit
Slovenian: Zapleti divertikulitisa
Swedish: Skillnaderna i farmakokinetik är inte kopplade till märkbara skillnader i farmakodynamiska parametrar och den kliniska betydelsen är okänd.
Slovenian: Farmakokinetičnih razlik ne spremljajo izrazite razlike farmakodinamičnih parametrov in tako klinični pomen ni znan.
Swedish: Ungefär 20% av patienterna hade tidigare fått behandling med andra DMARD än metotrexat.
Slovenian: Približno 20 % bolnikov je prejelo predhodno zdravljenje z DMARD, z izjemo metotreksata.
Swedish: Alla patienter fick behandling med glukokortikoider (prednison).
Slovenian: Vsi bolniki so prejemali osnovno zdravljenje z glukokortikoidom (prednizon).
Swedish: Immunomodulerande läkemedel kan öka risken för malignitet.
Slovenian: Imunomodulirajoča zdravila lahko povečajo tveganje za malignome.
Swedish: Om ett barn tidigare har haft makrofagaktiveringssyndrom (en aktivering och okontrollerad ökning av särskilda blodceller), tala med din läkare.
Slovenian: Če je otrok v preteklosti imel sindrom aktivacije makrofagov (aktivacijo in nekontrolirano razmnoževanje določene vrste krvnih celic), morate to povedati zdravniku.
Swedish: Tala om för din läkare om du använder läkemedel som innehåller någon av följande aktiva substanser:
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če uporabljate zdravila, ki vsebujejo katero od naslednjih učinkovin:
Swedish: • Allvarliga överkänslighetsreaktioner och hantering av dessa
Slovenian: • resne preobčutljivostne reakcije in njihovo obvladovanje,
Swedish: Föräldrar och vårdgivare får träning i hur man injicerar RoActemra för patienter som inte kan injicera sig själva, till exempel barn.
Slovenian: Starše in skrbnike bodo poučili, kako injicirati zdravilo RoActemra bolnikom, ki se ga ne morejo injicirati sami, kot so otroci.
Swedish: Första injektionen ska ges i närvaro av kvalificerad sjukvårdspersonal.
Slovenian: Prvo injiciranje je treba opraviti pod nadzorom usposobljenega zdravstvenega delavca.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 16 januari 2009
Slovenian: Datum prve odobritve: 16. januar 2009
Swedish: Resultaten från studie VII visas i tabell 6.
Slovenian: Rezultati iz študije VII so prikazani v preglednici 6.
Swedish: Det kan också vara till hjälp att skriva ner frågor eller problem med injektionen så du kan ställa dessa till sjukvårdspersonal.
Slovenian: Morda vam bo v pomoč tudi pisanje vprašanj ali pomislekov glede injiciranja, s katerimi se lahko obrnete na zdravstvenega delavca.
Swedish: Dessa förhållanden var statistiskt signifikant (p = 0,0024) skilda.
Slovenian: Ta deleža sta bila statistično signifikantno različna (p = 0,0024).
Swedish: • barn och ungdomar, 2 år eller äldre, med aktiv polyartikulär juvenil idiopatisk artrit (pJIA).
Slovenian: • otrok in mladostnikov, starih 2 leti in več, ki imajo aktivni poliartikularni juvenilni idiopatski artritis (pJIA).
Swedish: Eventuella allvarliga biverkningar: tala genast med en läkare.
Slovenian: Možni resni neželeni učinki: nemudoma obvestite zdravnika.
Swedish: • om du eller det barn du vårdar har en aktiv, svår infektion.
Slovenian: • če imate vi ali otrok (bolnik), za katerega skrbite, aktivno, hudo okužbo.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunosuppressiva medel, interleukinhämmare; ATC-kod L04AC07.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za zaviranje imunske odzivnosti, zaviralci interlevkinov; oznaka ATC: L04AC07.
Swedish: Ur mikrobiologisk synvinkel skall den utspädda infusionslösningen användas omedelbart.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča je treba pripravljeno raztopino za infundiranje uporabiti takoj.
Swedish: Medelvärdena av hemoglobinnivåer ökade vecka 2 och förblev inom normalintervallet till vecka 24.
Slovenian: Povprečna koncentracija hemoglobina se je povečala do 2. tedna in je ves čas do 24. tedna ostala v normalnem območju.
Swedish: • röda och svullna partier i munnen
Slovenian: • rdeči, otekli predeli v ustih,
Swedish: Läkare bör vara uppmärksamma på symtom som kan tyda på nydebuterade centrala demyeliniseringsrubbningar.
Slovenian: Zdravniki morajo biti pozorni na simptome, ki bi lahko pomenili novonastalo centralno demielinizacijsko motnjo.
Swedish: Ett "klick-ljud" indikerar att injektionen startat.
Slovenian: Zvok "klik" označuje začetek injiciranja.
Swedish: Dessutom kan tidigare infektioner återkomma.
Slovenian: Dodatno opozori, da se lahko nekatere predhodne okužbe ponovno pojavijo;
Swedish: Nålskyddet kommer då att flyttas ut och omförsluta nålen (se figur L).
Slovenian: Zaščita za iglo se bo nato pomaknila in zaprla iglo (glejte sliko L).
Swedish: Beroende på effekten du får kan din läkare minska dosen till 4 mg/kg och sedan öka till 8 mg/kg igen när det är lämpligt.
Slovenian: Odvisno od vašega odziva vam lahko zdravnik zmanjša odmerek na 4 mg/kg in ga nato spet poveča na 8 mg/kg, ko je primerno.
Swedish: Glukokortikoider ska ges enligt medicinsk bedömning och riktlinjer.
Slovenian: Uporabiti je treba glukokortikoide v skladu z zdravnikovo presojo in smernicami za zdravljenje.
Swedish: • Injicera inte genom kläder som täcker huden
Slovenian: • Ne uporabljate je skozi obleko, ki prekriva kožo.
Swedish: Patienter ansågs vara responders om CRS upphörde inom 14 dagar efter den första dosen tocilizumab, om inte mer än 2 doser av RoActemra behövdes och inga andra läkemedel än RoActemra och kortikosteroider användes vid behandlingen.
Slovenian: Bolniki so bili ocenjeni kot odzivni, če je CRS izzvenel v 14 dneh po prvem odmerku tocilizumaba, če nista bila potrebna več kot dva odmerka zdravila RoActemra in če za zdravljenje niso uporabili drugih zdravil kot zdravilo RoActemra in kortikosteroide.
Swedish: Incidensen av bildning av anti-tocilizumab-antikroppar kan vara underskattad på grund av interferens av tocilizumab med analysen och den högre läkemedelskoncentrationen observerad hos barn jämfört med hos vuxna.
Slovenian: Incidenca nastanka protiteles proti tocilizumabu je lahko podcenjena zaradi interference tocilizumaba z analizo in višje koncentracije zdravila, opažene pri otrocih v primerjavi z odraslimi.
Swedish: • läkemedlet har någon annan färg än färglös till gulaktig
Slovenian: • je zdravilo drugačne barve od brezbarvne do rumenkaste,
Swedish: Inga biverkningar observerades.
Slovenian: Opazili niso nobenih neželenih učinkov.
Swedish: Av dessa 3 patienter avbröt 1 patient sitt deltagande i studien.
Slovenian: Od teh 3 bolnikov je 1 pozneje izstopil iz študije.
Swedish: Den icke-linjära eliminering av RoActemra leder till en ökad exponeringen som är mer än dosproportionell.
Slovenian: Nelinearni del izločanja zdravila RoActemra povzroči povečanje izpostavljenosti, ki je več kot sorazmerno odmerku.
Swedish: • Den aktiva substansen är tocilizumab.
Slovenian: • Učinkovina je tocilizumab.
Swedish: Patienter (behandlade med eller utan metotrexat) randomiserades (tocilizumab:placebo = 2:1) till en av två behandlingsgrupper.
Slovenian: Bolniki (zdravljeni z metotreksatom ali brez njega) so bili randomizirani (tocilizumab:placebo = 2:1) v eno od dveh skupin.
Swedish: Kasta sprutan och använd den inte om:
Slovenian: Zavrzite injekcijsko brizgo in je ne uporabite, če:
Swedish: I den öppna uppföljningsfasen av Studie II, har förbättringen i fysisk funktion kvarstått i upp till 2 år.
Slovenian: Med odprto, podaljšano fazo študije II je bilo izboljšanje funkcijske zmogljivosti ohranjeno do 2 leti.
Swedish: Inga kliniskt signifikanta överkänslighetsreaktioner associerade med tocilizumab som krävde att behandlingen avbröts, rapporterades.
Slovenian: Klinično pomembnih preobčutljivostnih reakcij, povezanih s tocilizumabom, ki bi zahtevale prekinitev zdravljenja, ni bilo.
Swedish: Denna patient utvecklade inte någon överkänslighetsreaktion eller en reaktion vid injektionsstället.
Slovenian: Ta bolnik ni imel preobčutljivostne reakcije ali reakcije na mestu injiciranja.
Swedish: • Tvätta dina händer noggrant med tvål och vatten.
Slovenian: • Roke si dobro umijte z milom in vodo.
Swedish: b Non-responder Imputation har använts för saknade data.
Slovenian: b Za manjkajoče podatke so uporabili imputacijo za neodzivne bolnike.
Swedish: Justera dosen av samtidigt givet metotrexat om lämpligt
Slovenian: Prilagodite odmerek sočasnega metotreksata, če je primerno.
Swedish: • ögoninfektion (konjunktivit)
Slovenian: • okužba oči (konjunktivitis),
Swedish: Användning hos pediatrisk population
Slovenian: Uporaba pri pediatrični populaciji
Swedish: Om du upplever yrsel ska du inte framföra fordon eller använda maskiner.
Slovenian: Če ste omotični, ne vozite in ne upravljajte strojev.
Swedish: • När den lila indikatorn har stannat, släpp den gröna knappen.
Slovenian: • Ko se vijolični indikator ustavi, spustite zeleni gumb.
Swedish: I en separat analys av de patienter som fick "escape-prednison" för att behandla ett skov av GCA under de första 52 veckorna varierade den kumulativa prednisondosen kraftigt.
Slovenian: V ločeni analizi bolnikov, ki so prejeli rešilni prednizon za zdravljenje poslabšanja GCA v prvih 52 tednih, se je kumulativni odmerek prednizona zelo razlikoval.
Swedish: RoActemra kan minska smärta och svullnad i artärer och vener i ditt huvud, nacke och armar.
Slovenian: Zdravilo RoActemra lahko zmanjša bolečino ter otekanje arterij v glavi, vratu in rokah.
Swedish: Doser som överstiger 800 mg per infusion är inte rekommenderat till patienter med CRS.
Slovenian: Odmerki, ki presegajo 800 mg na infuzijo, pri bolnikih s CRS niso priporočljivi.
Swedish: Det är mycket viktigt att använda RoActemra exakt enligt läkarens anvisningar.
Slovenian: Zelo pomembno je, da uporabite zdravilo RoActemra natančno tako, kot vam je predpisal zdravnik.
Swedish: Det fanns inget tydligt samband mellan minskning i neutrofiler till under 1 x 109/l och förekomst av allvarliga infektioner.
Slovenian: Jasne povezave med zmanjšanjem števila nevtrofilcev pod 1 x 109/l in pojavom resnih okužb ni bilo.
Swedish: Tabell 5: Effektresultat för studie VI (WA19924)
Slovenian: Rezultati učinkovitosti za študijo VI (WA19924)
Swedish: Du hittar detaljerade instruktioner för injektion i slutet av denna bipacksedel.
Slovenian: Podrobna navodila za dajanje zdravila boste našli na koncu tega navodila.
Swedish: Andelarna uppvisade högst signifikant skillnad (p<0,0001).
Slovenian: Ta deleža sta bila občutno signifikantno različna (p < 0,0001).
Swedish: Behandlingens effekt var liknande hos patienter oberoende av reumatoid faktor-status, ålder, kön, etnicitet, antal tidigare behandlingar eller sjukdomsstatus.
Slovenian: Učinek zdravljenja je bil pri bolnikih podoben, neodvisno od prisotnosti revmatoidnega faktorja, starosti, spola, rase, števila predhodnih zdravljenj ali stanja bolezni.
Swedish: - metotrexat
Slovenian: - metotreksat
Swedish: Ungefär en tredjedel av patienterna i GCA-studien hade måttligt nedsatt njurfunktion vid studiestart (uppskattat kreatininclearance på 30-59 ml/min).
Slovenian: Približno tretjina bolnikov v študiji GCA je imela izhodiščno zmerno okvaro ledvic (ocenjeni očistek kreatinina od 30 do 59 ml/min).
Swedish: Efter 12 veckor eller vid tidpunkt för byte till RoActemra, på grund av sjukdomsförsämring, behandlades patienter i den öppna förlängningsfasen.
Slovenian: Po 12. tednih ali ob prehodu na zdravilo RoActemra zaradi poslabšanja bolezni so bolnike zdravili v odprti, podaljšani fazi.
Swedish: Ja (n = 27)
Slovenian: da (n = 27)
Swedish: Andelen patienter som uppnådde JIA AC 30, 50, 70 och 90-respons visas i tabell 7.
Slovenian: Odstotki bolnikov, ki so dosegli odzive JIA ACR 30, 50, 70 in 90 so prikazani v preglednici 7.
Swedish: ***p≤0,0001; **p<0,001; *p<0,05; ‡p-värde <0,05 jämfört med placebo + metotrexat, men effektmåtten var explorativa (inte inkluderade i hierarkin av statistiska tester och har därför inte kontrollerats för multiplicitet).
Slovenian: ***p ≤ 0,0001; **p < 0,001; *p < 0,05; ‡ p-vrednost < 0,05 v primerjavi s placebom + MTX, a cilj je bil eksplorativen (ni bil vključen v hierarhijo statističnega testiranja, zato ga niso kontrolirali glede številčnosti)
Swedish: Ackumulationsratiot var högre för Cmin (2,49), vilket var förväntat baserat på ett icke-linjärt clearance-bidrag vid lägre koncentrationer.
Slovenian: Delež je bil večji za Cmin (2,49), kar je pričakovano glede na nelinearen prispevek očistka pri nižjih koncentracijah.
Swedish: Mediantiden från start av CRS till första dosen av tocilizumab var 3 dagar (intervall 0-18 dagar).
Slovenian: Mediani čas od pojava CRS do prvega odmerka tocilizumaba je bil 3 dni (razpon: 0 - 18 dni).
Swedish: • Produkten får inte ges till patienter med aktiv eller misstänkt infektion
Slovenian: • Zdravila se ne sme dajati bolnikom z aktivno okužbo ali pri sumu na okužbo.
Swedish: Den rekommenderade dosen
Slovenian: Priporočeni odmerek
Swedish: Om ingen klinisk förbättring av tecken och symtom på CRS sker efter den första dosen kan ytterligare upp till 3 doser av RoActemra administreras.
Slovenian: Če po prvem odmerku ne pride do kliničnega izboljšanja znakov in simptomov CRS, je mogoče uporabiti do 3 dodatne odmerke zdravila RoActemra.
Swedish: Hos patienter med GCA observerades en högre exponering hos patienter med lägre kroppsvikt.
Slovenian: Pri bolnikih z GCA so zabeležili večjo izpostavljenost zdravilu pri bolnikih z manjšo telesno maso.
Swedish: • ciklosporin, används för att hämma immunsystemet i samband med organtransplantation
Slovenian: • ciklosporin, ki se uporablja za zaviranje imunskega sistema pri presaditvi organa,
Swedish: En händelse (angioödem) bedömdes som allvarlig och livshotande och patientens behandling i studien avslutades.
Slovenian: (angioedem) so smatrali za resen ter življenje ogrožajoč in bolniku so študijsko zdravilo ukinili.
Swedish: Ökat kolesterol sJIA
Slovenian: zvišan holesterol sJIA
Swedish: Om ett barn eller en ungdom med pJIA missar eller glömmer en dos Det är mycket viktigt att använda RoActemra exakt enligt läkarens anvisningar.
Slovenian: Če otrok ali mladostnik s pJIA izpusti ali pozabi odmerek Zelo pomembno je, da se zdravilo RoActemra uporablja natančno tako, kot ga je predpisal zdravnik.
Swedish: Tocilizumab normaliserar uttrycket av dessa enzymer.
Slovenian: Tocilizumab normalizira ekspresijo teh encimov.
Swedish: Minskningen av kortokosteroider fortsatte, med 44 patienter utan orala kortikosteroider vid vecka 44, med bibehållen JIA ACR-respons.
Slovenian: Zmanjšanja odmerkov kortikosteroidov so se nadaljevala, v 44. tednu peroralnih kortikosteroidov ni prejemalo 44 bolnikov, ki so ohranili odziv JIA ACR.
Swedish: Det gröna locket innehåller en löst sittande metallcylinder
Slovenian: Zelen pokrovček vsebuje ohlapno kovinsko vzmet.
Swedish: Roche farmacevtska družba d.o.o.
Slovenian: Slovenija Roche farmacevtska družba d.o.o.
Swedish: I den subkutana studien utvecklade 5,8% [3/52] positiva neutraliserande anti-tocilizumab-antikroppar utan att utveckla en allvarlig eller kliniskt signifikant överkänslighetsreaktion.
Slovenian: V študiji s subkutano obliko so se pri 5,8 % [3/52] bolnikov pojavila pozitivna nevtralizirajoča protitelesa proti tocilizumabu brez razvoja resne ali klinično pomembne preobčutljivostne reakcije.
Swedish: Försämrad lungfunktion kan öka risken för att utveckla infektioner.
Slovenian: Motnje v delovanju pljuč lahko povečajo tveganje za razvoj okužb.
Swedish: • rodnad, värme, ovanlig svullnad av huden eller leder
Slovenian: • rdečina, toplota, nenavadno otekanje kože ali sklepa,
Swedish: Om du fortfarande upplever svårigheter, kontakta din sjukvårdspersonal.
Slovenian: Če imate še vedno težave, se posvetujte s svojim zdravstvenim delavcem.
Swedish: Fall av opportunistiska infektioner har också rapporterats.
Slovenian: Opisani so bili tudi primeri oportunističnih okužb.
Swedish: • Sätt aldrig tillbaka det gröna locket efter att det tagits bort.
Slovenian: • Zelenega pokrovčka po odstranitvi nikoli ne nameščajte ponovno.
Swedish: In vitro-studier med humana hepatocytkulturer visade att IL-6 orsakade en reduktion i uttrycket av CYP1A2-, CYP2C9-, CYP2C19- och CYP3A4-enzymer.
Slovenian: Študije in vitro na kulturah človeških jetrnih celic so pokazale, da IL-6 zmanjša ekspresijo encimov CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19 in CYP3A4.
Swedish: • Om du ser bloddroppar vid injektionsstället kan du trycka en bomullstuss eller gasväv mot injektionsstället i ca 10 sekunder.
Slovenian: • Če na injekcijskem mestu opazite kapljice krvi, lahko nanj pritisnite sterilno vato ali gazo in držite približno 10 sekund.
Swedish: Efter subkutan administrering hos patienter med GCA var absorptionens t1/2 cirka 4 dagar.
Slovenian: Po subkutani uporabi pri bolnikih z GCA je bil t1/2 absorpcije približno 4 dni.
Swedish: RoActemra kan påverka det sätt som vissa läkemedel verkar på och dosen av dina läkemedel kan behöva justeras.
Slovenian: RoActemra lahko vpliva na delovanje nekaterih zdravil in morda bo treba njihove odmerke prilagoditi.
Swedish: Allergiska reaktioner under eller efter injektionen:
Slovenian: Alergijske reakcije med infuzijo ali po njej:
Swedish: Doser över 1,2 g har inte utvärderats i kliniska studier (se avsnitt 5.1).
Slovenian: V kliničnih študijah niso ocenili odmerkov, večjih od 1,2 g (glejte poglavje 5.1).