FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII , JEŚLI JEST INNY
Czech: Laboratorní studie u štěňat prokázaly vznik artropatií (poškození chrupavek kloubů) po systémovém podávání fluorochinolonů.
Polish: Badania laboratoryjne wykazały występowanie artropatii u szczeniąt po układowym podawaniu fluorochinolonów.
Czech: V případě náhodného zasažení očí je okamžitě vypláchněte vodou.
Polish: W razie przypadkowego kontaktu z oczami niezwłocznie przemyć oczy wodą.
Czech: Dávka pradofloxacinu (mg/kg ž.hm.)
Polish: Dawka pradofloksacyny (mg/kg m.c.)
Czech: Primárními cíli pro pradofloxacin jsou bakteriální enzymy DNA gyrázy a topoisomerázy IV. Reversibilní spojení mezi pradofloxacinem a DNA gyrázou nebo DNA topoisomerázou IV v cílové baktérii vede k inhibici těchto enzymů a k rychlé smrti bakteriální buňky.
Polish: Głównym celem dla pradofloksacyny są enzymy bakteryjne - gyraza DNA i topoizomeraza IV. Odwracalne połączenie pomiędzy pradofloksacyną i gyrazą DNA lub topoizomerazą IV DNA w bakterii docelowej powoduje zahamowanie tych enzymów i szybką śmierć komórki bakteryjnej.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý ml obsahuje:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml zawiera:
Czech: Pradofloxacin
Polish: Pradofloksacyna
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky
Polish: 4.7 Stosowanie w ciąży, laktacji lub okresie nieśności
Czech: Po perorální aplikaci terapeutické dávky u psů je pradofloxacin rychle (Tmax 2 hodiny) a téměř kompletně (přibližně 100%) absorbován a dosahuje maximální koncentrace 1,6 mg/l.
Polish: Po podaniu doustnym dawek terapeutycznych psom pradofloksacyna jest szybko (Tmax: 2 godziny) i niemal całkowicie (w około 100%) wchłaniana, osiągając maksymalne stężenie 1,6 mg/l.
Czech: Vazba na plazmatické proteiny in vitro je nízká (30%).
Polish: W warunkach in vitro lek wiąże się z białkami osocza w niskim stopniu (30%).
Czech: Papírové krabičky s aluminiovými blistry.
Polish: Składane pudełka tekturowe zawierające opakowania w formie blistrów aluminiowych.
Czech: Pokud je to možné, tento veterinární léčivý přípravek by měl být používán pouze na základě výsledků testů citlivosti.
Polish: Gdy tylko możliwe, należy stosować ten produkt leczniczy weterynaryjny jedynie na podstawie wyników badań wrażliwości.
Czech: Po použití by měla být stříkačka opláchnuta čistou vodou a uchovávána v papírové krabičce spolu s veterinárním léčivým přípravkem.
Polish: Po podaniu leku strzykawkę należy oczyścić pod bieżącą wodą i należy przechowywać ją w pudełku tekturowym razem z weterynaryjnym produktem leczniczym.
Czech: Nejsou známa specifická antidota pradofloxacinu (nebo jiných fluorochinolonů), proto by v případě předávkování měla být podávána symptomatická léčba.
Polish: Nie są znane specyficzne odtrutki, które można byłoby stosować przy przedawkowaniu pradofloksacyny (lub innych fluorochinolonów), dlatego w przypadkach przedawkowania należy stosować leczenie objawowe.
Czech: Častá je také zkřížená rezistence v rámci třídy fluorochinolonů.
Polish: Często występuje oporność krzyżowa na antybiotyki z klasy fluorochinolonów.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 3 měsíce
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki: 3 miesiące
Czech: Sdělte Vašemu veterináři, pokud má Vaše zvíře poškozenou funkci ledvin.
Polish: Należy poinformować lekarza weterynarii jeżeli u naszego zwierzęcia występują zaburzenia funkcji nerek.
Czech: Z důvodu předcházení přenosu infekce, nepoužívejte jednu dávkovací stříkačku pro více zvířat.
Polish: Aby uniknąć przeniesienia zakażeń, nie należy używać tej samej strzykawki u różnych zwierząt.
Czech: Pyodermie vznikají většinou sekundárně následkem primárního onemocnění, a proto se doporučuje diagnostikovat primární příčinu zdravotní poruchy a zaměřit se na její léčbu.
Polish: Piodermia ma zazwyczaj charakter wtórny względem choroby podstawowej; w związku z tym wskazane jest określenie podstawowej przyczyny i podjęcie odpowiedniego leczenia zwierzęcia.
Czech: Pokud je to možné, Veraflox by měl být používán pouze na základě výsledků testů citlivosti.
Polish: Gdy tylko możliwe, Veraflox należy stosować jedynie po dokonaniu badań wrażliwości.
Czech: Po použití by měla být stříkačka opláchnuta čistou vodou a uchovávána spolu s lahvičkou v papírové krabičce.
Polish: Po podaniu leku strzykawkę należy oczyścić pod bieżącą wodą i należy przechowywać ją w pudełku tekturowym razem z butelką.
Czech: V případě kontaktu s kůží opláchněte vodou.
Polish: W razie kontaktu ze skórą spłukać wodą.
Czech: Pomocné látky: Konzervační látka: kyselina sorbová (E200)
Polish: Substancje pomocnicze: Kwas sorbinowy (E200)
Czech: Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Polish: Przed użyciem przeczytać ulotkę informacyjną.
Czech: Velký distribuční objem (Vd) >4 l/kg živé hmotnosti je známkou dobré tkáňové prostupnosti.
Polish: Duża objętość dystrybucji (Vd) > 4 l/kg masy ciała wskazuje na dobrą penetrację do tkanek.
Czech: 7 tablet 21 tablet 70 tablet 140 tablet
Polish: 7 tabletek 21 tabletek 70 tabletek 140 tabletek
Czech: Jsou některé léky, které by neměly být souběžně podávány vašemu zvířeti po dobu léčby, protože mohou způsobit vážné nežádoucí reakce.
Polish: Niektóre leki nie powinny być podawane zwierzęciu w trakcie trwania kuracji ponieważ mogłoby to spowodować ciężkie działania niepożądane.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každá tableta obsahuje:
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI Każda tabletka zawiera:
Czech: Léčba by měla být znovu posouzena, pokud není pozorováno zlepšení stavu 3 dny od zahájení léčby.
Polish: Leczenie należy rozważyć ponownie, jeżeli nie zaobserwuje się poprawy stanu klinicznego w ciągu 3 dni od rozpoczęcia leczenia.
Czech: Velký distribuční objem (Vd) >2 l/kg živé hmotnosti je známkou dobré tkáňové prostupnosti.
Polish: Duża objętość dystrybucji (Vd) > 2 l/kg masy ciała wskazuje na dobrą penetrację do tkanek.
Czech: Veraflox by měl být použit pouze ve vážných případech periodontálních onemocnění.
Polish: Stosowanie Verafloxu powinno być ograniczone jedynie do ciężkich przypadków zakażeń przyzębia.
Czech: Počet 15 mg tablet
Polish: Ilość tabletek 15 mg
Czech: Hlavní cesty vylučování jsou glukuronidace a exkrece ledvinami.
Polish: Główne mechanizmy eliminacji to glukuronidacja, jak też wydalanie przez nerki.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na chinolony by se měli vyvarovat kontaktu s tímto veterinárním léčivým přípravkem.
Polish: Osoby o znanej nadwrażliwości na fluorochinolony powinny unikać kontaktu z tym weterynaryjnym produktem leczniczym.
Czech: Rozmezí MIC (µg/ml)
Polish: MIC (zakres) (µg/ml)
Czech: VELIKOST BALENÍ 15 ml lahvička a 3 ml perorální dávkovací stříkačka
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 15 ml butelka i 3 ml strzykawka do podawania doustnego
Czech: Podle studií vzniká rezistence na fluorochinolony z pěti příčin, (i) bodové mutace genů kódujících DNA gyrázu a/nebo topoisomerázu IV, jež způsobují změny těchto enzymů, (ii) změny permeability přípravku gramnegativními bakteriemi, (iii) mechanismus efluxu, (iv) rezistence zprostředkovaná plazmidy a (v) proteiny chránící gyrázu.
Polish: Zaobserwowano, że oporność na fluorochinolony pochodzi z pięciu źródeł, (i) mutacje punktowe w genach kodujących gyrazę DNA i (lub) topoizomerazę IV, co prowadzi do zaburzeń aktywności odpowiedniego enzymu, (ii) zmiany przepuszczalności bakterii Gram-ujemnych dla leków, (iii) mechanizmy usuwania leków, (iv) oporność uwarunkowana plazmidem oraz (v) białka chroniące gyrazę.
Czech: U psů je pozorován lineární vztah mezi sérovou koncentrací pradofloxacinu a podanou dávkou při dávkách testovaných v rozmezí 1 až 9 mg/kg živé hmotnosti.
Polish: U psów obserwuje się liniową zależność pomiędzy stężeniem pradofloksacyny w surowicy i podaną dawką w ocenianym zakresie dawek od 1 do 9 mg/kg masy ciała.
Czech: Monohydrát laktózy Mikrokrystalická celulóza Povidon
Polish: Laktoza jednowodna Celuloza, mikrokrystaliczna Powidon
Czech: Umyjte si řádně ruce po použití přípravku.
Polish: Po podaniu należy umyć ręce.
Czech: DATUM EXPIRACE EXP {měsíc/rok}
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII EXP {miesiąc/rok}
Czech: Pokud chcete získat informace o tomto veterinárním léčivém přípravku, kontaktujte prosím příslušného místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
Polish: W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnymprzedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego.
Czech: Veraflox perorální suspenze je dodávána ve 2 různých baleních: - 15 ml lahvička a 3 ml perorální dávkovací stříkačka - 30 ml lahvička
Polish: Preparat Veraflox zawiesina doustna jest dostarczany w dwóch różnych postaciach: - Butelka 15 ml oraz strzykawka 3 ml do podawania doustnego - Butelka 30 ml
Czech: V případě náhodného pozření vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Polish: W razie przypadkowego połknięcia należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską i przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub etykietę opakowania.
Czech: Dlouhodobé denní podávání nemá žádný vliv na farmakokinetický profil, při akumulačním indexu 1,1.
Polish: Długotrwałe codzienne leczenie nie ma wpływu na profil farmakokinetyczny, przy wskaźniku kumulacji wynoszącym 1,1.
Czech: Stejně jako u ostatních fluorochinolonů, renální exkrece pradofloxacinu může být zpomalena u psů s poškozenou funkcí ledvin, a proto by měl být pradofloxacin u takových zvířat použit jen po pečlivém zvážení.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych fluorochinolonów wydalanie pradofloksacyny przez nerki może być zmniejszone u psów z zaburzeniami czynności nerek, w związku z czym u takich zwierząt podczas stosowania pradofloksacyny należy zachować ostrożność.
Czech: Nepoužívat u koček během březosti a laktace (viz část "Zvláštní upozornění").
Polish: Nie stosować u kotów w okresie ciąży lub laktacji (patrz punkt „Specjalne ostrzeżenia").
Czech: Nejezte, nepijte a nekuřte při manipulaci s veterinárním léčivým přípravkem.
Polish: Nie należy jeść, pić ani palić tytoniu w trakcie stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego.
Czech: Nepoužívat během laktace, protože nejsou k dispozici žádné údaje o použití pradofloxacinu u koťat mladších 6 měsíců.
Polish: Nie stosować podczas laktacji, gdyż nie ma dostępnych danych na temat działań pradofloksacyny u kociąt w wieku poniżej 6 tygodni.
Czech: • jako terapie doplňující mechanické čištění nebo chirurgickou periodontální léčbu těžkých infekcí dásní a periodontálních tkání vyvolaných citlivými kmeny anaerobních bakterií například Porphyromonas spp.
Polish: • uzupełniające leczenie mechanicznej lub chirurgicznej terapii w leczeniu ciężkich zakażeń tkanek dziąseł i przyzębia wywołanych przez wrażliwe szczepy mikroorganizmów beztlenowych, na przykład Porphyromonas spp.
Czech: Délka terapie závisí na povaze a závažnosti infekce a na úspěšnosti léčby.
Polish: Czas trwania terapii uzależniony jest od charakteru i nasilenia zakażenia oraz od efektów leczenia.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: Vzhledem k možnému škodlivému účinku, musí být lahvičky a naplněné stříkačky uchovávány mimo dosah dětí.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Z powodu potencjalnej szkodliwości, butelka oraz napełnione strzykawki muszą być przechowywane w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Czech: Pro psy s hmotností nad 15 kg použijte tablety s 60 mg nebo 120 mg pradofloxacinu.
Polish: Dla psów powyżej 15 kg, stosować tabletki zawierające 60 mg lub 120 mg pradofloksacyny.
Czech: Opakované dávkování nemá žádný dopad na farmakokinetický profil (akumulační index = 1,0).
Polish: Podawanie powtarzanych dawek nie wykazuje wpływu na profil farmakokinetyczny (wskaźnik kumulacji = 1,0).
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Vyhněte se kontaminaci přípravkem během použití.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Unikać zanieczyszczenia podczas stosowania leku.
Czech: Po perorálním podání doporučené terapeutické dávky přípravku veterinárního léčivého přípravku kočkám, se pradofloxacin rychle absorbuje a dosahuje maximální koncentrace 2,1 mg/l během 1 hodiny.
Polish: Po podaniu doustnym weterynaryjnego produktu leczniczego kotom w zalecanej dawce terapeutycznej, pradofloksacyna jest szybko wchłaniana i osiąga maksymalne stężenie 2,1 mg/l w ciągu 1 godziny.
Czech: Nepoužívat u psů během období růstu, protože by mohlo dojít k poškození kloubních chrupavek.
Polish: Nie stosować u psów w okresie wzrostu ze względu na możliwość zaburzania rozwoju chrząstek stawowych.
Czech: Předávkování: (symptomy, první pomoc, antidota) Při předávkování může být pozorováno zvracení a měkká stolice.
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Wymioty oraz luźny stolec mogą stanowić objawy przedawkowania.
Czech: Papírová krabička obsahující 15 ml bílou lahvičku z polyethylénu vysoké hustoty (HDPE) s polyethylénovým nástavcem a dětským bezpečnostním uzávěrem a 3 ml polypropylénovou perorální dávkovací stříkačkou (stupnice: 0,1- 2ml).
Polish: Składane pudełko tekturowe zawierające białą butelkę o pojemności 15 ml z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) z adapterem polietylenowym i zamknięciem zabezpieczonym przed dostępem dzieci oraz strzykawkę polipropylenową do podawania doustnego o pojemności 3 ml (podziałka: od 0,1 do 2 ml).
Czech: K usnadnění přesného dávkování je k 15 ml lahvičce Verafloxu dodávána perorální dávkovací stříkačka o objemu 3 ml (stupnice 0,1 až 2 ml),
Polish: Aby ułatwić dokładne dawkowanie, do butelki zawiesiny doustnej 15 ml preparatu Veraflox dołączona jest strzykawka do podawania doustnego o pojemności 3 ml (podziałka: od 0,1 do 2 ml).
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Perorální aplikace.
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGI I SPOSÓB PODANIA Podanie doustne.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek by měl být použit pouze ve vážných případech periodontálních onemocnění.
Polish: Stosowanie tego produktu leczniczego powinno być ograniczone jedynie do ciężkich przypadków zakażeń przyzębia.
Czech: Datum posledního prodloužení: 07/01/2016
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 12/04/2011 Data przedłużenia pozwolenia: 07/01/2016
Czech: Březost, laktace a plodnost: Bezpečnost Verafloxu u psů během březosti a laktace nebyla stanovena.
Polish: Ciąża, laktacja, płodność Nie określono bezpieczeństwa Verafloxu stosowanego w czasie ciąży i laktacji u kotów.
Czech: A. DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Polish: A. WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ I WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Czech: V případě gingivitidy nebo periodontitidy lze využít veterinární léčivý přípravek pouze jako doplněk k mechanickému čištění nebo chirurgické léčbě periodontu.
Polish: W przypadkach zapalenia dziąseł i chorób przyzębia weterynaryjny produkt leczniczy należy stosować jedynie jako uzupełnienie mechanicznego lub chirurgicznego leczenia przyzębia.
Czech: Léčba by měla být znovu posouzena, pokud není pozorováno zlepšení klinického stavu 3 dny od zahájení léčby, v případech povrchové pyodermie po 7 dnech a v případech hluboké pyodermie po 14 dnech od zahájení léčby.
Polish: Należy zwrócić się o poradę lekarza weterynarii, jeżeli nie zaobserwuje się poprawy stanu klinicznego w ciągu 3 dni, w przypadku piodermii powierzchownej 7 dni, a w przypadku piodermii głębokiej 14 dni od rozpoczęcia leczenia.
Czech: V případě gingivitidy nebo periodontitidy lze využít Veraflox pouze jako doplněk k mechanickému čištění nebo chirurgické léčbě periodontu.
Polish: W przypadkach zapalenia dziąseł i chorób przyzębia preparat Veraflox należy stosować jedynie jako uzupełnienie mechanicznego lub chirurgicznego leczenia przyzębia.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Pradofloxacinum 25 mg/ml Konzervační látka: kyselina sorbová (E200)
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH Pradofloksacyna 25 mg/ml Konserwant: Kwas sorbinowy (E200)
Czech: Živá hmotnost psů (kg)
Polish: Masa ciała psa (kg)
Czech: Doporučená dávka je 3 mg pradofloxacinu/kg živé hmotnosti jedenkrát denně podle následujících tabulek.
Polish: Zalecana dawka wynosi 3 mg pradofloksacyny/kg masy ciała, raz na dobę, zgodnie z poniższymi tabelami.
Czech: ZPŮSOB A CESTA(Y) PODÁNÍ Perorální podání.
Polish: SPOSÓB I DROGA PODANIA Podanie doustne.
Czech: Nahnědlé tablety s půlící rýhou a s „P15" na jedné straně Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Polish: Brązowawe tabletki, oznaczone „P15" po jednej stronie Tabletkę można podzielić na dwie równe części.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota)
Polish: 4.10 Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeśli konieczne
Czech: Vylučování ledvinami je důležitá cesta eliminace pradofloxacinu u psů, a proto by měl být pradofloxacin použit jen po pečlivém zvážení u zvířat s poškozenou funkcí ledvin.
Polish: Wydalanie przez nerki jest ważną drogą eliminacji pradofloksacyny u psów w związku z czym podczas stosowania pradofloksacyny należy zachować ostrożność u zwierząt z upośledzeniem funkcji nerek.
Czech: Vzhledem k stupnici na stříkačce je výsledné dávkování v rozmezí 5 mg až 7,5 mg/ kg ž. hm podle následující tabulky:
Polish: W związku ze skalą podziałki strzykawki wielkość uzyskanej dawki wynosi od 5 do 7,5 mg/kg m.c., zgodnie z poniższą tabelą.
Czech: Živá hmotnost koček (kg)
Polish: Masa ciała kota (kg)
Czech: Nepoužívat u psů během březosti a laktace (viz část 4.7).
Polish: Nie stosować u psów w okresie ciąży lub laktacji (patrz punkt 4.7).
Czech: Papírová krabička obsahující 30 ml bílou lahvičku z polyethylénu vysoké hustoty (HDPE) s dětským bezpečnostním uzávěrem.
Polish: Składane pudełko tekturowe zawierające białą butelkę o pojemności 30 ml z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) z adapterem polietylenowym i zamknięciem zabezpieczonym przed dostępem dzieci.
Czech: C- DEKLARACE HODNOT MRL Neuplatňuje se.
Polish: C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Nie dotyczy
Czech: Opakovaná dávka neměla žádný dopad na farmakokinetický profil (akumulační index = 1,2).
Polish: Podawanie powtarzanych dawek nie wykazuje wpływu na profil farmakokinetyczny (wskaźnik kumulacji = 1,2).
Czech: Je vhodné využívat fluorochinolony pouze pro léčbu klinických onemocnění, které špatně odpovídají nebo u kterých se předpokládá, že budou špatně reagovat na léčbu jinými třídami antibiotik.
Polish: Fluorochinolony należy zarezerwować do leczenia stanów klinicznych, w których zaobserwowano słabą odpowiedź, bądź przewiduje się słabą odpowiedź, na leczenie innymi klasami antybiotyków.
Czech: Infekce ran a abscesy Akutní infekce horních cest dýchacích
Polish: Zakażenia ran i ropnie Ostre zakażenia górnych dróg oddechowych
Czech: Před použitím dobře protřepejte.
Polish: Mocno wstrząsnąć przed użyciem.
Czech: Laboratorní studie ukázaly, že u nakrmených koček byla snížena biologická dostupnost pradofloxacinu v porovnání s lačnými zvířaty.
Polish: W badaniach laboratoryjnych stwierdzono zmniejszoną biodostępność pradofloksacyny u nakarmionych kotów w porównaniu do zwierząt będących na czczo.
Czech: Proto by Veraflox neměl být podáván společně s antacidy, sukralfátem, multivitaminy nebo mléčnými výrobky, jelikož může dojít k poklesu absorpce Verafloxu.
Polish: W związku z tym nie należy stosować preparatu Veraflox równocześnie z lekami zobojętniającymi sok żołądkowy, sukralfatem, preparatami wielowitaminowymi lub produktami nabiałowymi, gdyż może to zmniejszać wchłanianie Verafloxu.
Czech: Nepoužívat během březosti.
Polish: Nie stosować podczas ciąży.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Tablety
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki
Czech: Dále by Veraflox neměl být podáván v kombinaci s nesteroidními antiflogistiky (NSAIDs, používanými na léčbu bolesti, horečky nebo zánětu) zvířatům trpícím záchvaty z důvodu možného zvýšeného rizika záchvatu.
Polish: Ponadto, Veraflox nie powinien być stosowany w zestawieniu z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ stosowanymi w bólu, gorączce lub stanach zapalnych) u zwierząt, u których występowały napady drgawek z powodu potencjalnie wyższej podatności na powstawanie drgawek.
Czech: Xantanová klovatina Propylenglykol Vanilkové aroma Čištěná voda
Polish: Kwas sorbinowy Kwas askorbinowy Guma ksantanowa Glikol propylenowy Aromat waniliowy Woda oczyszczona
Czech: Zároveň se doporučuje vyvarovat souběžnému podávání fluorochinolonů s digoxinem z důvodu možného zvýšení biologické perorální dostupnosti digoxinu.
Polish: Należy unikać jednoczesnego stosowania fluorochinolonów z digoksyną z powodu możliwości wzrostu biodostępności digoksyny podawanej drogą doustną.
Czech: Byl zaznamenán pokles biologické dostupnosti fluorochinolonů při souběžném podávání s kationty kovů obsaženými např. v antacidech nebo sukralfátu s obsahem hydroxidu hořečnatého nebo hydroxidu hlinitého, či s multivitaminy obsahujícími železo nebo zinek, nebo mléčnými výrobky s obsahem vápníku.
Polish: Równoczesne podawanie kationów metali, takich jak zawarte w lekach zobojętniających sok żołądkowy lub sukralfat, w preparatach opartych na wodorotlenku magnezu lub wodorotlenku glinu, bądź w preparatach wielowitaminowych zawierających żelazo lub cynk, a także w produktach nabiałowych zawierających wapń, może zmniejszać biodostępność fluorochinolonów.
Czech: Laboratorní studie ukázaly, že u nakrmených psů a koček byla snížena biologická dostupnost pradofloxacinu v porovnání s lačnými zvířaty.
Polish: W badaniach laboratoryjnych stwierdzono zmniejszoną biodostępność pradofloksacyny u nakarmionych psów i kotów w porównaniu do zwierząt będących na czczo.
Czech: Dále by fluorochinolony neměly být podávány v kombinaci s nesteroidními antiflogistiky (NSAIDs) zvířatům trpícím záchvaty z důvodu možných farmakodynamických interakcí v CNS.
Polish: Ponadto, fluorochinolony nie powinny być stosowane w zestawieniu z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) u zwierząt, u których występowały napady drgawek z powodu możliwości wystąpienia potencjalnych interakcji w obrębie OUN.
Czech: Nepoužívat u koček během březosti a laktace (viz část 4.7).
Polish: Nie stosować u kotów w okresie ciąży lub laktacji (patrz punkt 4.7).
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE Veraflox 15 mg tablety pro psy a kočky
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Veraflox 15 mg tabletki dla psów i kotów
Czech: Bezpečnost tohoto veterinárního léčivého přípravku během březosti a laktace nebyla u koček stanovena.
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży i laktacji nie zostało określone.
Czech: Ve vzácných případech byly u psů a koček pozorovány mírné přechodné trávicí poruchy včetně zvracení.
Polish: W rzadkich przypadkach u psów i kotów obserwowano łagodne, przejściowe zaburzenia żołądkowojelitowe, w tym wymioty.
Czech: Období růstu psů závisí na plemeni; pro většinu plemen platí, že se nesmí používat veterinární léčivé přípravky obsahující pradofloxacin u psů mladších 12 měsíců, u obrovských plemen se použití nedoporučuje do stáří 18 měsíců.
Polish: W przypadku większości ras stosowanie weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających pradofloksacynę jest przeciwwskazane u psów młodszych niż 12 miesięcy, u ras olbrzymich w wieku poniżej 18 miesięcy.
Czech: EU/2/10/107/005 7 tablet EU/2/10/107/006 21 tablet EU/2/10/107/007 70 tablet EU/2/10/107/008 140 tablet
Polish: EU/2/10/107/005 7 tabletek EU/2/10/107/006 21 tabletek EU/2/10/107/007 70 tabletek EU/2/10/107/008 140 tabletek
Czech: U koček je absorpce po perorálním podání pradofloxacinu v terapeutické dávce rychlá, s dosažením maximální koncentrace 1,2 mg/l během 0,5 hodiny.
Polish: U kotów wchłanianie pradofloksacyny podanej doustnie w dawce terapeutycznej następuje szybko, a maksymalne stężenie 1,2 mg/l uzyskuje się w ciągu 0,5 godziny.