FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: RCM do Daivobet pomada: "Tratamento tópico da psoríase vulgaris de placas estáveis com resposta a terapêutica tópica em adultos".
Bulgarian: КХП на Daivobet маз: „Локално лечение на стабилен плаков псориазис вулгарис, податлив на локално лечение при възрастни".
Portuguese: O CHMP aprovou a proposta do titular da AIM para a redacção harmonizada.
Bulgarian: СНМР приема предложението на ПРУ за хармонизирания текст.
Portuguese: Se parar de utilizar Daivobet
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Дайвобет
Portuguese: No tratamento da psoríase pode existir o risco de desenvolver psoríase pustulosa generalizada.
Bulgarian: Когато се лекува псориазис може да има риск от генерализиран пустулозен псориазис.
Portuguese: Foram relatados os seguintes efeitos secundários com o Daivobet Pouco frequentes (afectam menos de 1 em cada 100 utilizadores) - Agravamento da psoríase.
Bulgarian: Следните нежелани реакции се съобщават за Дайвобет Нечести (засягат по-малко от 1 на 100 души)
Portuguese: Crianças O uso de Daivobet não está recomendado em crianças com idades inferiores a 18 anos.
Bulgarian: Дайвобет не се препоръчва за употреба при деца под 18 години.
Portuguese: Tamanho das embalagens: 15, 30, 60 e 2 x 60 g.
Bulgarian: Размери на опаковката: 15, 30, 60, и 2 х 60 g.
Portuguese: - Despigmentação (aclaramento da cor da pele).
Bulgarian: - Изсветляване на кожата (депигментация)
Portuguese: Utilização não avaliada Não existe experiência do uso de Daivobet gel em psoríase guttata.
Bulgarian: Няма данни за употребата на Дайвобет гел при гутатен псориазис.
Portuguese: O Daivobet pomada está contra-indicado na psoríase eritrodérmica, exfoliativa e pustulosa.
Bulgarian: Дайвобет маз е противопоказан при еритродермичен, ексфолиативен и пустулозен псориазис.
Portuguese: - Não refrigerar.
Bulgarian: Да не се съхранява в хладилник.
Portuguese: Os efeitos secundários incluem as seguintes situações: - As suas glândulas supra-renais podem deixar de funcionar adequadamente.
Bulgarian: - Надбъбречните жлези могат да спрат да работят както трябва.
Portuguese: - Não se preocupe se alguma porção da pomada entrar acidentalmente em contacto com pele normal junto à área afectada com psoríase, mas retire-a se se começar a espalhar a outras partes do corpo.
Bulgarian: - Не се притеснявайте, ако малко маз случайно попадне върху чиста кожа близо до участъка с псориазиса, избършете го при по-голямо разпространение.
Portuguese: Em estudos de toxicidade reprodutiva em ratos após a administração oral de longa duração de corticosteróides verificou-se o prolongamento da gestação tendo sido detectada a ocorrência de partos prolongados e difíceis.
Bulgarian: При проучвания за репродуктивната токсичност върху плъхове бе установено, че продължителното перорално приложение на кортикостероиди удължава бременността, удължава и затруднява раждането.
Portuguese: O CHMP determinou que não existe uma afirmação clara de que este medicamento não deve ser utilizado nessas áreas e aprovou a seguinte redacção harmonizada: "A pele do rosto e genitais é muito sensível a corticosteróides.
Bulgarian: СНМР не смята за ясно заявено, че този продукт не трябва да се прилага в тези области, и приема следния хармонизиран текст:
Portuguese: Estudos de foto(co)carcinogenicidade em ratinhos sugerem que o calcipotriol pode potenciar o efeito dos raios UV na indução de tumores cutâneos.
Bulgarian: „Проучвания на фото(ко)карциногенноста при мишки предполагат, че калципотриол може да усили ефекта на UV лъчението да предизвиква тумори на кожата."
Portuguese: Foram comunicados eventos adversos relacionados com a vitamina D em resultado de uma sobre-exposição ao calcipotriol nalguns casos da literatura.
Bulgarian: Само в няколко случая в литературата са докладвани нежелани събития, свързани с витамин D, произлизащи от прекалено голямата експозиция на калципотриол.
Portuguese: Os comparadores utilizados foram dipropionato de betametasona no veículo do gel, calcipotriol no veículo do gel e o veículo do gel isoladamente, todos utilizados uma vez por dia.
Bulgarian: Индикатори за сравнение бяха бетаметазон дипроприонат в носителя гел, калципотриол в носителя гел и (в едно от проучванията) само в носителя гел, всички използвани веднъж на ден.
Portuguese: - Não se preocupe se alguma porção do gel entrar acidentalmente em contacto com pele normal junto à área afectada com psoríase, mas retire-a se se começar a espalhar a outras partes do corpo.
Bulgarian: - Не се притеснявайте, ако малко гел случайно попадне върху чиста кожа близо до участъка с псориазиса, избършете го при по-голямо разпространение.
Portuguese: - Sensação de queimadura na pele.
Bulgarian: Чувство на парене по кожата
Portuguese: Não se observaram evidências de alterações do metabolismo do cálcio nestes doentes.
Bulgarian: При тези пациенти няма доказателства за промяна в калциевия метаболизъм.
Portuguese: A aplicação em áreas extensas de pele lesada, membranas mucosas ou em pregas cutâneas deve ser evitada, uma vez que aumenta a absorção sistémica dos corticosteróides (ver secção
Bulgarian: Прилагането върху големи участъци увредена кожа или върху слизестите тъкани или в кожните гънки трябва да се избягва, тъй като увеличава системната абсорбция на кортикостероидите (вж. точка 4.8).
Portuguese: As reacções adversas incluem reacções no local de aplicação, prurido, irritação da pele, sensação de queimadura e picada, pele seca, eritema, erupção cutânea, dermatite, eczema, agravamento da psoríase, reacções de fotossensibilidade e hipersensibilidade incluindo casos muito raros de angioedema e edema facial.
Bulgarian: Неблагоприятните реакции включват реакции в мястото на прилагане, сърбеж, възпаление на кожата, чувство на парене и смъдене, суха кожа, еритема, обрив, дерматит, екзема, обостряне на псориазис, реакции на фоточувствителност и свръхчувствителност, включващи много редки случаи на ангиодем и оток на лицето.
Portuguese: A resposta supra-renal à ACTH foi determinada através da medição dos níveis de cortisol em doentes com psoríase extensa do couro cabeludo e do corpo, usando uma combinação de Daivobet gel e Daivobet pomada até 106 g por semana.
Bulgarian: Реакцията на надбъбречната жлеза на АКТХ бе определена чрез измерване на серумните нива на кортизола при пациенти както с екстензивен псориазис по окосмената част на главата и по тялото, като е използвано до 106 g на седмица комбинация от Дайвобет Гел и Дайвобет Маз.
Portuguese: - Para atingir um efeito óptimo recomenda-se que o cabelo não seja lavado imediatamente após a aplicação de Daivobet.
Bulgarian: - За да постигнете максимален ефект, препоръчително е да не миете косата веднага след нанасянето на Дайвобет.
Portuguese: Efeitos secundários graves causados pelo calcipotriol - Reacções alérgicas com inchaço profundo do rosto ou outras partes do corpo, tais como mãos ou pés.
Bulgarian: - Алергични реакции с подуване на лицето или на други части от тялото като ръце (от китката надолу) или крака (от глезена надолу).
Portuguese: Daivobet é usado como tratamento tópico da psoríase do couro cabeludo em adultos e da psoríase em placas (psoríase vulgaris) ligeira a moderada na pele de outras zonas do corpo em adultos.
Bulgarian: Дайвобет се използва за локално лечение на псориазис по окосмената част на главата и по кожата на други части на тялото за лечение на лек до умерен плакатен псориазис (псориазис вулгарис) при възрастни.
Portuguese: Texto na cartonagem: Lote/EXP - ver no fundo da embalagem.
Bulgarian: Партида/ДО - виж дъното на картонената опаковка.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO E PRIMÁRIO Daivobet gel em frascos de 15g, 30 g e 60 g
Bulgarian: Дайвобет гел в бутилки от 15 g, 30 g и 60 g
Portuguese: - Não utilize Daivobet após o prazo de validade impresso no frasco após EXP.
Bulgarian: - Не употребявайте Дайвобет след срока на годност, отбелязан върху етикета след "Годен до:".
Portuguese: Um RCM não incluía informação sobre a possibilidade do aumento da absorção de esteróides tópicos sob pensos oclusivos.
Bulgarian: Една КХП не включва информация за възможността от по-голяма абсорбция на локални кортикостероиди при покриване на областта след третирането й.
Portuguese: Cartonagem: Prazo após a primeira abertura: 1 ano Cartonagem: Data de abertura: _____________________
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на опаковката: 1 година Картонена кутия:
Portuguese: Código ATC: D05AX52.
Bulgarian: Други антипсориатични лекарствени форми за локално лечение, Калципотриол, комбинации ATC Код: D05AX52
Portuguese: - Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Bulgarian: - Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Portuguese: All-rac--tocoferol
Bulgarian: - Токоферол рацемат (all-rac-α-tocopherol).
Portuguese: - Após aplicação do gel evite o contacto com roupas que são facilmente manchadas por gordura (ex.
Bulgarian: След като сте нанесли гела, избягвайте допир с текстилни материали, които лесно се замърсяват от мазнината (напр. коприна).
Portuguese: COMO UTILIZAR DAIVOBET
Bulgarian: Как да използвате Дайвобет
Portuguese: - Pequenas manchas brancas (mília colóide).
Bulgarian: - Малки бели петънца (колоидни мехурчета) - Депигментация (изсветляване на кожата).
Portuguese: Qual o aspecto de Daivobet e conteúdo da embalagem Daivobet pomada é uma pomada de cor esbranquiçada a amarela contida em bisnagas de alumínio/epoxifenol com fecho com rosca em polietileno.
Bulgarian: Дайвобет маз е мръсно-бял до жълто оцветен маз в алуминиеви/епоксифенолови туби с полиетиленова капачка на винт.
Portuguese: No entanto, o CHMP considerou útil a inclusão desta informação no RCM harmonizado.
Bulgarian: предлага това изречение да се премахне, но СНМР приема, че ще бъде от полза тази информация да се включи в хармонизираната КХП.
Portuguese: Éter polioxipropileno-15-estearílico Óleo de rícino, hidrogenado Butil-hidroxitolueno (E321) All-rac--tocoferol
Bulgarian: Полиоксипропилен-15-стеарил етер Рициново масло, хидрогенирано Бутилхидрокситолуен (E321) α-Токоферол рацемат
Portuguese: >1/10.000 a <1/1000
Bulgarian: >1/10 000 до <1/1
Portuguese: Daivobet pomada é usado na pele para tratar psoríase em placas (psoríase vulgaris) em adultos.
Bulgarian: Дайвобет маз се използва за локално лечение на плакатен псориазис (псориазис вулгарис) при възрастни.
Portuguese: 60 g
Bulgarian: 15 g 30 g 60 g
Portuguese: - Pele seca.
Bulgarian: - Изтъняване на кожата
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Este medicamento não deve interferir na capacidade de conduzir ou utilizar maquinaria.
Bulgarian: Това лекарство не би трябвало да повлияе върху способността Ви да шофирате или да работите с машини.
Portuguese: Não refrigerar.
Bulgarian: Не съхранявайте в хладилник.
Portuguese: 50 míkrógrömm/0,5 mg/g hlaup
Bulgarian: 0,5 mg/g hlaup
Portuguese: Texto do frasco: Lote/EXP - ver no fundo do frasco.
Bulgarian: Партида:/Годен до: - вижте дъното на бутилката.
Portuguese: Deverá avisar o seu médico imediatamente se ocorrer algum dos efeitos secundários graves.
Bulgarian: Трябва да кажете на Вашия лекар възможно найскоро, ако се появят някои от тези сериозни нежелани реакции:
Portuguese: Daivobet contém calcipotriol e betametasona.
Bulgarian: Дайвобет съдържа калципотриол и бетаметазон.
Portuguese: A redacção nos RCM nacionais de vários EM reflectia em grande medida a redacção utilizada no PRM.
Bulgarian: Текстът в националните КХП в много от държавите-членки до голяма степен отразява текста, използван в процедурата за взаимно признаване.
Portuguese: DAIVOBET GEL
Bulgarian: DAIVOBET ГЕЛ
Portuguese: Se usar qualquer outro medicamento contendo calcipotriol para o tratamento da sua psoríase, a quantidade total de medicamentos contendo calcipotriol não deverá exceder 15 g por dia e a área tratada não deverá exceder 30% da superfície corporal total.
Bulgarian: Ако използвате други лекарства с калципотриол, общата доза лекарствени средства с калципотриол не трябва да превишава 15 грама на ден, а лекуваният участък не трябва да надхвърля 30% от цялата повърхност на тялото.
Portuguese: O Daivobet pomada para lesões psoriáticas no corpo tem sido utilizado em combinação com o Daivobet gel para lesões psoriáticas no couro cabeludo, mas não existe experiência na combinação de Daivobet com outros produtos antipsoriáticos tópicos na mesma área de tratamento, com outros medicamentos anti-psoriáticos administrados sistemicamente ou com fototerapia.
Bulgarian: Daivobet маз за лезии на псориазис по тялото е използван в комбинация с Daivobet гел за лезии на псориазис по скалпа, но няма опит от комбинираната употреба на Daivobet с други локални антипсориазисни продукти, прилагани в същата област на лечение, други антипсориазисни лекарствени продукти със системно приложение или фототерапия".
Portuguese: Devido à presença do calcipotriol, Daivobet pomada está contra-indicado em doentes com distúrbios do metabolismo do cálcio.
Bulgarian: Поради съдържанието на калципотриол, Дайвобет маз е противопоказан при пациенти с установени нарушения на калциевия метаболизъм.
Portuguese: Raros (afectam menos de 1 em cada 1.000 utilizadores) - Poderá ocorrer psoríase pustulosa (uma área vermelha com pústulas amareladas normalmente nas mãos ou pés).
Bulgarian: - Инфекции (защото имунната система, която се бори с инфекциите, може да е потисната или отслабена) - Пустуларен псориазис (зачервен участък с жълтеникави гнойни пъпки обикновено по ръцете или краката).
Portuguese: No RCM de um EM, existia a contra-indicação relativa a doentes com distúrbios do metabolismo do cálcio.
Bulgarian: В КХП на една държава-членка има противопоказание при пациенти с нарушение на калциевия метаболизъм.
Portuguese: O Daivobet pomada deverá ser aplicado na área afectada.
Bulgarian: Дайвобет маз трябва да са нанася върху увредения участък.
Portuguese: Foi relatado que, devido a uma má utilização, um doente com psoríase eritrodérmica extensa tratado com 240 g de Daivobet pomada por semana (correspondente a uma dose diária de aproximadamente 34 g) durante 5 meses (a dose máxima diária recomendada é de 15 g) desenvolveu síndrome de Cushing e psoríase pustulosa após a paragem abrupta do tratamento.
Bulgarian: Съобщено бе, че поради погрешна употреба, един пациент с екстензивен еритродермичен псориазис бил лекуван със седмична доза от 240 g Дайвобет Маз (която отговаря на дневна доза от около 34 g) и в течение на 5 месеца (максимална препоръчителна доза от 15 g дневно) развил синдром на Кушинг, както и пустулозен псориазис след внезапно спиране на лечението.
Portuguese: Parafina líquida, éter polioxipropileno 15 estearílico, óleo de rícino hidrogenado, butil-hidroxitolueno (E321) e all-rac--tocoferol.
Bulgarian: Течен парафин, полиоксипропилен-5 стеарил етер, хидратирано рициново масло, бутилхидрокситолуен (E321), токоферол рацемат.
Portuguese: Foi relatado que, devido a uma má utilização, um doente com uma psoríase eritrodérmica extensa tratado com 240 g de Daivobet pomada semanalmente (correspondente a uma dose diária de aproximadamente 34 g) durante 5 meses (a dose máxima diária recomendada é de 15 g), desenvolveu síndrome de Cushing e psoríase pustulosa após a interrupção abrupta do tratamento.
Bulgarian: Съобщено бе, че поради погрешна употреба, един пациент с екстензивен еритродермичен псориазис бил лекуван със седмична доза от 240 g Дайвобет гел (което отговаря на дневна доза от около 34 g) и в течение на 5 месеца (максимална препоръчителна доза от 15 g дневно) развил синдром на Кушинг, както и пустуларен псориазис след внезапно спиране на лечението.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO E PRIMÁRIO Daivobet Pomada em bisnagas de 15 g , 30 g , 60 g , 100 g ou 120 g.
Bulgarian: Дайвобет маз в туби от 15 g, 30 g, 60 g, 100 g или 120 g
Portuguese: De aplicação tópica.
Bulgarian: Прилагане върху кожата.
Portuguese: 4.3 Contra-indicações
Bulgarian: - Противопоказания
Portuguese: Se usar qualquer outro tratamento contendo Calcipotriol para o tratamento da sua psoríase, a quantidade total de medicamentos contendo calcipotriol não deverá exceder 15 g por dia e a área tratada não deverá exceder 30% da superfície corporal total.
Bulgarian: Ако използвате други лекарства с калципотриол, общата доза калципотриол не трябва да превишава 15 грама на ден, а лекуваният участък не трябва да надхвърля 30% от цялата повърхност на тялото.
Portuguese: Os outros componentes são: - parafina líquida - all-rac--tocoferol - éter polioxipropileno-15-estearílico - vaselina branca
Bulgarian: Другите съставки са: - течен парафин - α-токоферол рацемат - полиоксипропилен-15-стеарил етер - бял мек парафин
Portuguese: Informe o seu médico se verificar alguma das situações acima descritas ou quaisquer outras alterações na sua saúde enquanto utilizar este medicamento.
Bulgarian: Ако забележите някоя от гореизброените или други промени, свързани с Вашето здраве, докато употребявате това лекарство, кажете на Вашия лекар.
Portuguese: Contudo, não existe experiência de utilização concomitante de Daivobet com outros produtos antipsoriáticos tópicos aplicados na mesma área de tratamento, outros medicamentos antipsoriáticos administrados sistemicamente ou com fototerapia".
Bulgarian: „Няма опит от съвместно приложение с други антипсориазисни продукти, приложени локално или системно, или с фототерапия".
Portuguese: Descontinuação do tratamento e utilização a longo prazo Num EM, não existiam referências a efeitos rebound na sequência da descontinuação do tratamento com corticosteróides.
Bulgarian: В една държава-членка не се споменава за „рибаунд" (rebound) ефект при прекратяване на лечението с кортикостероиди.
Portuguese: Os outros componentes são: - parafina líquida - éter polioxipropileno-15-estearílico - óleo de rícino hidrogenado - butil-hidroxitolueno (E321) - all-rac--tocoferol
Bulgarian: Другите съставки са: - Течен парафин - полиоксипропилен-15-стеарил етер - Хидрирано рициново масло - Бутилхидрокситолуен (E321)
Portuguese: Se tem psoríase do couro cabeludo - Antes de aplicar Daivobet no couro cabeludo, penteie o cabelo primeiro para remover qualquer escamação solta.
Bulgarian: Дайвобет върху окосмената част от главата, срешете косата, за да премахнете каквито и да са люспи.
Portuguese: Incline a cabeça de modo a evitar que o Daivobet escorra para o rosto.
Bulgarian: Дайвобет да потече върху лицето ви.
Portuguese: Este folheto foi aprovado pela última vez em {MM/AAAA}
Bulgarian: Дата на последно одобрение на листовката: [{MM/ГГГГ}]
Portuguese: A redacção nos RCM nacionais de vários EM reflectia em grande medida a redacção utilizada no RCM do PRM.
Bulgarian: Текстът в националните КХП в много от държавите-членки до голяма степен отразява текста, използван в КХП на процедурата за взаимно признаване.
Portuguese: Para melhorar a clareza, o CHMP aprovou o seguinte: "A resposta das supra-renais à ACTH foi determinada através da medição dos níveis séricos de cortisol em doentes com psoríase extensa do couro cabeludo e do corpo que utilizavam até 106 g por semana de Daivobet gel e Daivobet pomada combinados.
Bulgarian: „Отговорът на надбъбречната жлеза на адренокортикотропния хормон е определен чрез измерване нивата на серумния кортизол при пациенти с обширен псориазис по окосмената част на главата и тялото, които са лекувани с до 106 g на седмица от комбинацията Daivobet гел и Daivobet маз.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Desconhecida
Bulgarian: Общи нарушения и реакция в мястото на прилагане
Portuguese: Dimensão da embalagem á
Bulgarian: Вид опаковка н т с о е а
Portuguese: A utilizar apenas se não existir outra alternativa disponível.
Bulgarian: Да се използва, само ако не е налична друга алтернатива.
Portuguese: Q2 2023
Bulgarian: Q2 2023 г.
Portuguese: É desconhecido o risco potencial para os humanos.
Bulgarian: Потенциалният риск за хора не е известен.
Portuguese: O mecanismo não foi estabelecido.
Bulgarian: Механизмът не е установен.
Portuguese: Mantenha consigo o blister de comprimidos para poder descrever facilmente o que tomou.
Bulgarian: Носете със себе си блистер с таблетки, за да можете лесно да опишете какво сте приели.
Portuguese: Não tome uma dose dupla (duas doses próximas uma da outra).
Bulgarian: Не приемайте двойна доза (две дози в близки
Portuguese: Depois tome a próxima dose à hora habitual.
Bulgarian: След това приемете следващата доза в обичайното време.
Portuguese: Não se pode excluir um risco para o recém-nascido/lactente.
Bulgarian: Рискът за новороденото/кърмачето не може да бъде изключен.
Portuguese: Ver secção 4.5.
Bulgarian: Вижте точка 4.5.
Portuguese: Os estudos apresentados na tabela 4 foram realizados em indivíduos adultos saudáveis a não ser que outra informação seja dada.
Bulgarian: Проучванията, представени в Таблица 4, са проведени със здрави възрастни индивиди, освен ако не е отбелязано друго.
Portuguese: A duração do seu tratamento com Daklinza será de 12 ou 24 semanas.
Bulgarian: Продължителността на Вашето лечение с Daklinza ще бъде 12 или 24 седмици.
Portuguese: É importante que continue a tomar Daklinza durante todo o período de tratamento.
Bulgarian: Важно е да продължавате приема на Daklinza през целия период на лечение.
Portuguese: O estado estacionário foi alcançado após 4 dias de administração uma vez por dia.
Bulgarian: Стационарното състояние се постига след 4 дни на приложение веднъж дневно.
Portuguese: Não foi observado antagonismo da atividade antiviral.
Bulgarian: Не е наблюдаван антагонизъм на антивирусната активност.
Portuguese: Tratamento semana 4: >1000 UI/ml
Bulgarian: Седмица 4 от лечението: >1000 IU/ml
Portuguese: O comprimido revestido por película não deve ser mastigado ou esmagado devido ao sabor desagradável da substância ativa.
Bulgarian: Филмираната таблетка не трябва да се дъвче или разтрошава поради неприятния вкус на активното вещество.
Portuguese: O seu médico poderá necessitar de aumentar a frequência das suas análises ao sangue para verificar se o sangue coagula corretamente.
Bulgarian: Възможно е Вашият лекар да увеличи честотата на кръвните тестове, за да провери дали кръвта Ви се съсирва нормално.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Daklinza.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Daklinza.
Portuguese: Deve ser prescrita inicialmente a dose mais baixa de digoxina.
Bulgarian: В началото трябва да се предписва най-ниската доза дигоксин.
Portuguese: As características demográficas e no nível basal destes 50 doentes foram, na generalidade, comparáveis às características dos doentes que receberam tratamento do estudo durante 12 semanas.
Bulgarian: Демографските и основните характеристики на тези 50 пациента са като цяло съпоставими с тези на пациентите получавали проучваното лечение в продължение на 12 седмици.
Portuguese: Muito frequentes (pode afetar mais de 1 em cada 10 pessoas):
Bulgarian: Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 потребители):
Portuguese: Engolir o comprimido inteiro.
Bulgarian: Приемайте таблетката цяла.
Portuguese: A relevância de incluir ribavirina como parte do regime de 24 semanas não está clara.
Bulgarian: Значението на включването на рибавирин като част от 24-седмичната схема е неясно.
Portuguese: As mães devem ser instruídas a não amamentar se estiverem a tomar Daklinza.
Bulgarian: Майките трябва да бъдат инструктирани да не кърмят, ако приемат Daklinza.
Portuguese: Estes dados indicam que o fígado é o maior órgão de depuração do daclatasvir em humanos.
Bulgarian: Тези данни показват , че черният дроб е основният орган за очистване на даклатасвир при хората.
Portuguese: Não existem dados sobre a utilização de daclatasvir em mulheres grávidas.
Bulgarian: Липсват данни относно употребата на даклатасвир при бременни жени.
Portuguese: Nenhum metabolito circulou em níveis superiores a 5% da concentração parental.
Bulgarian: Няма циркулиращи метаболити при нива повече от 5% на изходната концентрация.
Portuguese: A tabela 4 fornece informação de estudos de interação medicamentosa com daclatasvir incluindo recomendações clínicas para interações medicamentosas estabelecidas ou potencialmente significativas.
Bulgarian: Таблица 4 предоставя информация от проучвания за лекарствени взаимодействия с даклатасвир, включително клинични препоръки за доказани или потенциално значими лекарствени взаимодействия.