FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Mivel haemodialysissel (4 órás), folyamatos ambuláns peritonealis dialysissel és automatizált peritonealis dialysissel elhanyagolható mennyiségű lamivudin került eltávolításra, a lamivudin túladagolás esetén alkalmazott folyamatos haemodialysis kedvező klinikai hatása nem ismert.
Bulgarian: Поради това, че пренебрежимо малко количество ламивудин се елиминира след (4-часова) хемодиализа, продължителна амбулаторна перитонеална хемодиализа или автоматична перитонеална диализа, не е известно дали една продължителна хемодиализа би довела до клинична полза в случай на предозиране с ламивудин.
Hungarian: A Delstrigo alkalmazása elővigyázatosságból kerülendő a terhesség alatt.
Bulgarian: Като предпазна мярка е за предпочитане да се избягва употребата на Delstrigo по време на бременност.
Hungarian: Biotranszformáció In vitro adatok alapján a doravirint elsősorban a CYP3A metabolizálja.
Bulgarian: Въз основа на in vitro данни, доравирин се метаболизира главно от CYP3A.
Hungarian: A doravirint elsősorban a CYP3A metabolizálja, és a CYP3A-t indukáló vagy gátló gyógyszerek befolyásolhatják a doravirin clearance-ét (lásd 5.2 pont).
Bulgarian: Доравирин се метаболизира основно от CYP3A и се очаква лекарствените продукти, които индуцират или инхибират CYP3A да окажат влияние върху клирънса на доравирин (вж. точка 5.2).
Hungarian: A doravirin vírusellenes aktivitása nem volt antagonisztikus lamivudinnal és tenofovir-dizoproxillal kombinációban.
Bulgarian: Антивирусната активност на доравирин не е антагонистична, когато се комбинира с ламивудин и тенофовир дизопроксил.
Hungarian: A közepesen súlyos vagy súlyos mértékben károsodott veseműködésű betegeknél a lamivudin és a tenofovir-dizoproxil dózisintervallumának olyan mértékű módosítása szükséges, ami a kombinált tablettával nem érhető el (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Bulgarian: При пациенти с умерено или тежко бъбречно увреждане се налага корекция на интервала между дозите ламивудин и тенофовир дизопроксил, което не може да се постигне с комбинираната таблетка (вж. точки 4.4 и 5.2).
Hungarian: A doravirinnel végzett állatkísérletek nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat reproduktív toxicitás tekintetében (lásd 5.3 pont).
Bulgarian: Проучванията при животни с доравирин не показват преки или непреки вредни ефекти, свързани с репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Hungarian: A rendelkezésre álló, állatkísérletek során nyert farmakodinámiás/toxikológiai adatok a doravirin kiválasztódását igazolták az anyatejbe (lásd 5.3 pont).
Bulgarian: Наличните фармакодинамични /токсикологични данни при животни показват екскреция на доравирин в млякото (вж. точка 5.3).
Hungarian: Antikonvulzív szerek karbamazepin oxkarbazepin fenobarbitál fenitoin
Bulgarian: Антиконвулсанти карбамазепин окскарбазепин фенобарбитал фенитоин
Hungarian: Nagyon ritka tiszta vörösvértest aplasia*
Bulgarian: Много редки аплазия на червените кръвни клетки*
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban
Bulgarian: В клинични изпитвания
Hungarian: Antibiotikumok nafcillin
Bulgarian: Антибиотици нафцилин
Hungarian: A vizsgálat megkezdésekor a betegek medián életkora 31 év volt (tartomány: 18-70 év), 85%-uk volt férfi, 52%-uk volt nem fehérbőrű, 3%-uknak volt hepatitis B vagy C társfertőzésük, 14%-uk anamnézisében szerepelt AIDS, 21%-uknál volt a HIV-1-RNS-szintje magasabb mint 100 000 kópia/ml és 12%-uknál volt a CD4+ T-sejtszám < 200 sejt/mm
Bulgarian: Медианата на възрастта на изходно ниво е 31 години (диапазон 18-70 години), 85 % са мъже, 52 % не са бели, 3 % са с ко-инфекция с хепатит B или C, 14 % са с анамнеза за СПИН, 21 % имат HIV-1 РНК > 100 000 копия на ml, и 12 % са с брой на CD4
Hungarian: A kizárási NNRTI szubsztitúciók felsorolását lásd fent (DRIVE-FORWARD és DRIVE-AHEAD), a K103N, G190A és Y181C RT szubsztitúciók kivételével (a DRIVE-SHIFT vizsgálatban elfogadott).
Bulgarian: NNRTI субституциите, които са част от критериите за изключване са изброените по-горе (DRIVE-FORWARD и DRIVE-AHEAD), с изключение на RT субституциите K103N, G190A и Y181C (приети в DRIVE-SHIFT).
Hungarian: • Ha nem biztos benne, hogy mit kell tennie, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Bulgarian: Ако не сте сигурни какво да направите, обадете се на Вашия лекар или фармацевт.
Hungarian: A csontrendellenességek (amelyek ritkán csonttörésekhez vezethetnek) proximalis renalis tubulopathiával asszociálhatóak.
Bulgarian: Костните аномалии (нечесто допринасящи за фрактури) може да бъдат свързани с проксималната бъбречна тубулопатия.
Hungarian: Nagy dózisú vagy többféle nem szteroid gyulladáscsökkentő adásának elkezdése után akut veseelégtelenség eseteiről számoltak be a veseműködési zavar kockázati tényezőivel bíró, olyan HIV-fertőzött betegeknél, akik a tenofovir-dizoproxil mellett stabil állapotúnak tűntek.
Bulgarian: Съобщава се за случаи на остра бъбречна недостатъчност след започване на висока доза или многократен прием на НСПВС при инфектирани с HIV пациенти, при които са налице рискови фактори за бъбречна дисфункция, които изглеждат в стабилно състояние при лечение с тенофовир дизопроксил.
Hungarian: A tenofovir hatására kiszelektálódott HIV-1-izolátumok K65R szubsztitúciót expresszáltak a HIV-1 reverz transzkriptázban, és a tenofovirral szembeni érzékenység 2-4-szeres csökkenését mutatták.
Bulgarian: HIV-1 изолатите, селектирани от тенофовир експресират K65R субституция в обратната транскриптаза на HIV-1 и показват 2-4 пъти намаляване на чувствителността към тенофовир.
Hungarian: Vesekárosodásról, köztük akut veseelégtelenség és Fanconi-szindróma (súlyos hypophosphataemiával járó renalis tubularis károsodás) eseteiről számoltak be a tenofovir-dizoproxil, a Delstrigo egyik összetevőjének alkalmazása mellett.
Bulgarian: Съобщава се за бъбречно увреждане, включително случаи на остра бъбречна недостатъчност и синдром на Fanconi (увреждане на бъбречните каналчета с тежка хипофосфатемия), при употреба на тенофовир дизопроксил, една от съставките на Delstrigo.
Hungarian: ≥ 200 sejt/mm
Bulgarian: ≥ 200 клетки/mm
Hungarian: A tartós vagy súlyosbodó csontfájdalom, végtagfájdalom, csonttörések és/vagy izomfájdalom vagy izomgyengeség a proximalis renalis tubulopathia manifesztációja lehet, és a veszélyeztetett betegeknél a vesefunkció vizsgálatát teszi szükségessé.
Bulgarian: Персистираща или влошаваща се болка в костите, болка в крайниците, фрактури и/или мускулна болка или слабост може да представляват прояви на проксимална бъбречна тубулопатия и трябва да насочват към оценка на бъбречната функция при рискови пациенти.
Hungarian: • olyan rendszeresen alkalmazott gyógyszerek (általában folyadékok), amelyek szorbitot és egyéb cukoralkoholokat (pl.: xilit, mannit, laktit, maltit) tartalmaznak.
Bulgarian: лекарства (обикновено течни), съдържащи сорбитол и други захарни алкохоли (като ксилитол, манитол, лактитол или малтитол), ако се приемат редовно
Hungarian: A tenofovir sejttenyészetben az A, B, C, D, E, F, G és O HIV-1 kládokkal szemben mutatott vírusellenes aktivitást (az EC50-értékek a 0,5 - 2,2 microM közötti tartományba estek).
Bulgarian: Тенофовир показва антивирусна активност в клетъчни култури срещу HIV-1 щамове A, B, C, D, E, F, G и O (EC50 стойностите са в границите от 0,5-2,2 microM).
Hungarian: A K65R szubsztitúciót tartalmazó HIV-1-izolátumok csökkent érzékenységet mutattak az emtricitabinnal és a lamivudinnal szemben is.
Bulgarian: HIV-1 изолати със субституцията K65R също така показват намалена чувствителност към емтрицитабин и ламивудин.
Hungarian: Ha a beteg a szokásos bevétel idejéhez képest 12 óránál hosszabb ideig hagy ki egy adag Delstrigót, nem szabad bevennie a kihagyott adagot, hanem a következő adagot annak szokásos, tervezett idejében kell bevennie.
Bulgarian: Ако пациентът пропусне доза Delstrigo с повече от 12 часа, то тогава пациентът не трябва да приеме пропуснатата доза, а вместо това да вземе следващата доза в обичайното време.
Hungarian: Az adagolást követő 72 órán belül az intravénásan adott tenofovir adag megközelítőleg 70-80%-a nyerhető vissza a vizeletből változatlan gyógyszer formájában.
Bulgarian: Приблизително 70-80 % от интравенозната доза на тенофовир се открива като непроменен лекарствен продукт в урината в рамките на 72 часа от прилагането.
Hungarian: • szofoszbuvir/velpataszvir (a hepatitisz C-fertőzés kezelésére alkalmazott gyógyszerek)
Bulgarian: • софосбувир/велпатасвир (лекарства, използвани за лечение на инфекция с хепатит С)
Hungarian: Patkányokkal és egerekkel végzett oralis karcinogenitási kísérletek rendkívül nagy dózisok mellett a duodenalis tumorok alacsony előfordulási gyakoriságát tárták fel egereknél.
Bulgarian: Проучванията за канцерогенност след перорално прилагане при плъхове и мишки показва ниска честота на дуоденални тумори при изключително високи дози при мишки.
Hungarian: NNRTI szubsztitúciók és a doravirin alkalmazása
Bulgarian: NNRTI субституции и употреба на доравирин
Hungarian: • csökkent hemoglobinszint
Bulgarian: понижени нива на хемоглобин
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél fennáll a veseműködési zavar kockázata, szükség esetén a nem szteroid gyulladáscsökkentők alternatíváit kell mérlegelni.
Bulgarian: При нужда трябва да се имат предвид алтернативи на НСПВС при пациенти с риск от бъбречна дисфункция.
Hungarian: Néhány példa ezek közül, a teljesség igénye nélkül: aciklovir, cidofovir, ganciklovir, valaciklovir, valganciklovir, aminoglikozidok (pl. gentamicin) és nagy dózisú vagy többféle, együtt adott nem szteroid gyulladáscsökkentő (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: Някои примери за такива включват, без да се ограничават до ацикловир, цидофовир, ганцикловир, валацикловир, валганцикловир, аминогликозиди (напр. гентамицин) и висока доза или многократен прием на НСПВС (вж.
Hungarian: A doravirin-alapú kezelések konzisztens hatásosságot mutattak a különböző demográfiai jellemzők és kiindulási prognosztikai faktorok mellett.
Bulgarian: Схемите на прилагане, основани на доравирин показват съпоставима ефикасност по демографски и прогностични фактори на изходно ниво.
Hungarian: A 3TC-TP fő hatásmechanizmusa a nukleotid analóg beépülése után a reverz transzkriptáz DNS-lánc termináció útján történő gátlása.
Bulgarian: Основният начин на действие на 3TC-TP е инхибиране на RT чрез прекъсване на ДНК веригата след въвеждане на нуклеотидния аналог.
Hungarian: A doravirin renalis excretiója csekély.
Bulgarian: Бъбречната екскреция на доравирин е незначителна.
Hungarian: Angiotenzin konvertáló enzim-inhibitorok lizinopril
Bulgarian: Инхибитори на агиотензин конвертиращия ензим лизиноприл
Hungarian: A Delstrigo úgy hat, hogy megakadályozza a HIV szaporodását az Ön szervezetében.
Bulgarian: Delstrigo действа като не позволява на ХИВ да произвежда още вируси в тялото Ви.
Hungarian: Várható:  doravirin
Bulgarian: Очаквано:  доравирин
Hungarian: • izomtünetek (fájdalom, merevség)
Bulgarian: мускулни симптоми (болка, скованост)
Hungarian: Gyógynövénykészítmények orbáncfű (Hypericum perforatum)
Bulgarian: Растителни добавки жълт кантарион (Hypericum perforatum)
Hungarian: Ritka csont- és izomrendszeri fájdalom, osteomalacia (csontfájdalomként manifesztálódik, és nem gyakran csonttörésekhez vezet)*, myopathia*
Bulgarian: Редки мускулно-скелетна болка, остеомалация (изразена като болка в костите и нечесто допринасяща за фрактури)*, миопатия*
Hungarian: Sikeres genotípus, n Genotípusos rezisztencia DOR-ra vagy kontrollra (DRV vagy EFV)
Bulgarian: DOR или контрол (DRV или EFV)
Hungarian: A doravirin populációs farmakokinetikai analízisen alapuló, dinamikus egyensúlyi állapotú farmakokinetikai tulajdonságai a naponta egyszer 100 mg, HIV-1-fertőzött betegeknél történő alkalmazását követően az alábbi táblázatban kerülnek bemutatásra.
Bulgarian: По-долу е представена фармакокинетиката на доравирин в стационарно състояние след прилагане на 100 mg веднъж дневно на HIV-1 инфектирани лица на база на популационен фармакокинетичен анализ.
Hungarian: Egyszeri 245 mg-os adag tenofovir-dizoproxil HIV-1-fertőzött betegeknek éhomi állapotban, szájon át történő adását követően a Cmax egy órán belül elérésre került.
Bulgarian: След перорално прилагане на единична доза от 245 mg тенофовир дизопроксил на инфектирани с HIV-1 лица на гладно, Cmax се достига в рамките на 1 час.
Hungarian: DOR + NRTI-k*
Bulgarian: DOR + NRTIs*
Hungarian: A lamivudin toxicitási állatkísérletekben, nagy dózisokban történő alkalmazása semmilyen jelentős szervtoxicitással nem járt.
Bulgarian: Прилагането на ламивудин в проучвания за токсичност при животни при високи дози не се свързва с токсичност за никой основен орган.
Hungarian: A tabletták filmbevonatúak, a filmbevonat az alábbi összetevőket tartalmazza: karnauba pálmaviasz E903, hipromellóz E464; sárga vas-oxid E172; laktóz-monohidrát; titán-dioxid E171; és triacetin E1518.
Bulgarian: Таблетките са филмирани с материал за покритието, съдържащ следните съставки: карнаубски восък E903, хипромелоза E464; жълт железен оксид E172; лактоза монохидрат; титанов диоксид E171 и триацетин E1518.
Hungarian: Az egészséges veseműködésű vizsgálati alanyokhoz képest az átlagos (%CV) tenofovir-expozíció a 80 ml/perc-nél magasabb CrCl-ű vizsgálati alanyoknál megfigyelt 2185 (12%) ng óra/ml-ről az enyhén, közepesen súlyos és súlyos mértékben beszűkült veseműködésű vizsgálati alanyoknál 3064 (30%) ng óra/ml-re, 6009 (42%) ng óra/ml-re és 15 985 (45%) ng óra/ml-re növekedett.
Bulgarian: В сравнение с лица с нормална бъбречна функция, средната експозиция на тенофовир (% CV) нараства от 2,185 (12 %) ng·h/ml при лица с CrCl > 80 ml/min съответно до 3,064 (30 %) ng·h/ml, 6,009 (42 %) ng·h/ml и 15,985 (45 %) ng·h/ml при лица с леко, умерено и тежко бъбречно увреждане.
Hungarian: A doravirint súlyos mértékben beszűkült májműködésű betegeknél (Child-Pugh C stádium) nem vizsgálták (lásd 4.2 pont).
Bulgarian: Доравирин не е проучван при лица с тежко чернодробно увреждане (скор C по Child-Pugh) (вж. точка 4.2).
Hungarian: Egyéb antivirális gyógyszerek egyidejű alkalmazása Doravirint/lamivudint/tenofovir-dizoproxilt tilos egyidejűleg alkalmazni olyan gyógyszerekkel, amelyek lamivudint tartalmaznak, vagy olyan gyógyszerekkel, amelyek tenofovir-dizoproxilt vagy tenofovir-alafenamidot vagy adefovir-dipivoxilt tartalmaznak (lásd 4.5 pont).
Bulgarian: Едновременно прилагане с други антивирусни средства Доравирин/ламивудин/тенофовир дизопроксил не трябва да се прилагат едновременно с други лекарствени продукти, съдържащи ламивудин или с лекарствени продукти съдържащи тенофовир дизопроксил или тенофовир алафенамид или с адефовир дипивоксил (вж. точка 4.5).
Hungarian: Doravirin A doravirin toxicitási állatkísérletekben történő alkalmazása nem járt toxicitással.
Bulgarian: Прилагането на доравирин в проучвания за токсичност при животни не се свързва с някаква токсичност.
Hungarian: Várható:  rozuvasztatin  szimvasztatin
Bulgarian: Очаквано:  розувастатин  симвастатин
Hungarian: Nem gyakori figyelemzavar, memóriazavar, paraesthesia, hypertonia, rossz minőségű alvás
Bulgarian: Нечести нарушение на вниманието, увреждане на паметта, парестезия, хипертонус, лошо качество на съня
Hungarian: Ritka mellkasi fájdalom, hidegrázás, fájdalom, szomjúság
Bulgarian: Редки гръдна болка, втрисане, болка, жажда
Hungarian: A doravirin/lamivudin/tenofovir-dizoproxil egyidejűleg nem alkalmazható olyan gyógyszerekkel, amelyek erős CYP3A-enziminduktorok, mivel a doravirin plazmakoncentrációk jelentős csökkenésének kialakulása várható, ami csökkentheti a doravirin/lamivudin/tenofovir-dizoproxil hatásosságát (lásd 4.3 és 5.2 pont).
Bulgarian: Доравирин/ламивудин/тенофовир дизопроксил не трябва да се приемат едновременно с лекарствени продукти, които са силни индуктори на ензима CYP3A, тъй като се очаква да настъпят значими понижения в плазмените концентрации на доравирин, което може да намали ефективността на доравирин/ламивудин/тенофовир дизопроксил (вж. точки 4.3 и 5.2).
Hungarian: A laboratóriumi vérvizsgálatokból kimutatható még: • a csontvelő nem tud új vörösvértesteket termelni (tiszta vörösvértest aplázia)
Bulgarian: неспособност на костния мозък да произвежда нови червени кръвни клетки (аплазия на червените кръвни клетки)
Hungarian: • nafcillin (bizonyos baktériumok okozta fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszer)
Bulgarian: нафцилин (лекарство за лечение на някои бактериални инфекции)
Hungarian: Az alábbi kiszerelések léteznek:
Bulgarian: Налични са следните опаковки:
Hungarian: A csont ásványianyag sűrűségének vizsgálata mérlegelendő azoknál a HIV-1-fertőzött felnőtt betegeknél, akik kórelőzményében patológiás csonttörések vagy osteoporosis vagy a csontvesztés egyéb kockázati tényezői szerepelnek.
Bulgarian: Трябва да се предвиди оценка на BMD при HIV-1 инфектирани възрастни пациенти, които са с анамнеза за патологични костни фрактури или други рискови фактори за остеопороза или загуба на костно вещество.
Hungarian: 3, 84%-uk volt férfi, 27%-uk volt nem fehérbőrű, 4%-uknak volt hepatitis B és/vagy C vírus társfertőzésük, 10%-uk anamnézisben szerepelt AIDS, 20%-uknál volt a HIV-1-RNS-szintje magasabb mint 100 000 kópia/ml, 13%-uk kapott ABC/3TC-t és 87%-uk kapott FTC/TDF-et.
Bulgarian: + T-клетките по-голям от 200 клетки на mm като 84 % са мъже, 27 % не са бели, 4 % са с ко-инфекция с хепатит B и/или C, 10 % са с анамнеза за СПИН, 20 % имат HIV-1 РНК повече от 100 000 копия на ml, 13 % получават ABC/3TC и 87 % получават FTC/TDF; като тези характеристики са сходни между групите на лечение.
Hungarian: A HIV-1 lamivudin-rezisztens variánsai sejttenyészetben és lamivudinnal kezelt betegeknél szelektálódtak ki.
Bulgarian: Резистентни на ламивудин варианти на HIV-1 са селектирани в клетъчна култура при лица, лекувани с ламивудин.
Hungarian: Hogyan kell a Delstrigót tárolni?
Bulgarian: Как да съхранявате Delstrigo
Hungarian: 3, irritabilitás, zavarodottság, öngyilkossági gondolatok
Bulgarian: 2, тревожност раздразнителност, състояние на обърканост, суицидни мисли
Hungarian: Ennélfogva elővigyázatosság javasolt a doravirin/lamivudin/tenofovir-dizoproxil súlyosan károsodott májműködésű betegeknél történő alkalmazásakor (lásd 5.2 pont).
Bulgarian: Поради това се препоръчва повишено внимание в случаите, когато доравирин/ламивудин/тенофовир дизопроксил се прилага при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точка 5.2).
Hungarian: Mineralizációs zavarok
Bulgarian: Дефекти при минерализацията
Hungarian: A doravirin farmakokinetikai tulajdonságai hasonlóak az egészséges vizsgálati alanyoknál és a HIV-1-fertőzött betegeknél.
Bulgarian: Фармакокинетиката на доравирин е сходна при здрави лица и инфектирани с HIV-1.
Hungarian: Lamivudin A lamivudin nem gátolja, és nem indukálja a CYP-enzimeket.
Bulgarian: Ламивудин Ламивудин нито инхибира, нито индуцира CYP ензими.
Hungarian: A DRIVE-FORWARD-vizsgálatba 766 beteget randomizáltak, akik legalább 1 adag 100 mg-os doravirint vagy 800 mg darunavirt + 100 mg ritonavirt kaptak naponta egyszer, mindkettőt emtricitabin/tenofovir-dizoproxil (FTC/TDF) vagy abakavir/lamivudin kombinációval (ABC/3TC) együtt adva, a vizsgáló döntése szerint.
Bulgarian: При DRIVE-FORWARD, 766 участници са рандомизирани и са получили поне 1 доза доравирин 100 mg или дарунавир + ритонавир 800+100 mg веднъж дневно, всеки в комбинация с емтрицитабин/тенофовир дизопроксил (FTC/TDF) или абакавир/ламивудин (ABC/3TC) избран от изследователя.
Hungarian: A különböző NNRTI szubsztitúciók által eredményezett, csökkent klinikai hatásossággal összefüggő, csökkent érzékenység határértékét nem állapították meg.
Bulgarian: Не е установена гранична стойност за намалена чувствителност, в резултат от различните NNRTI субституции, която да се свързва с намаляване на клиничната ефикасност.
Hungarian: A kombinált antiretrovirális terápiával kezelt betegeknél immunreaktivációs szindrómáról számoltak be.
Bulgarian: Съобщава се за синдром на имунна реактивация при пациенти, лекувани с комбинирана антиретровирусна терапия.
Hungarian: Várható: ↑ tenofovir
Bulgarian: Очаквано: ↑ тенофовир
Hungarian: A tenofovir farmakokinetikai tulajdonságait egy 245 mg-os tenofovir-dizoproxil dózis adása után egészséges vizsgálati alanyoknál és közepesen súlyos-súlyos mértékben beszűkült májműködésű betegeknél vizsgálták.
Bulgarian: Фармакокинетиката на тенофовир след прием на доза от 245 mg тенофовир дизопроксил е изследвана при здрави лица и такива с умерено до тежко чернодробно увреждане.
Hungarian: Virológiailag szuppresszált felnőtt vizsgálati alanyok A ritonavir- vagy kobicisztát hatásfokozóval kiegészített proteáz inhibitorral, vagy kobicisztát hatásfokozóval kiegészített elvitegravirral, vagy egy NNRTI-vel kombinációban alkalmazott, két nukleozid reverz transzkriptáz gátlóból álló kiindulási kezelési sémáról Delstrigo kezelésre történő áttérés hatásosságát egy randomizált, nyílt vizsgálatban (DRIVE-SHIFT) értékelték virológiailag szuppresszált, HIV-1 fertőzött felnőttek bevonásával.
Bulgarian: Ефикасността на преминаването от изходна схема, съставена от два нуклеозидни инхибиторa на обратната транскриптаза в комбинация с протеазен инхибитор (PI) усилен с ритонавир или кобицистат, или елвитегравир, усилен с кобицистат, или NNRTI към Delstrigo е оценена в рандомизирано, отворено изпитване (DRIVE-SHIFT), при инфектирани с HIV-1 възрастни с вирусна супресия.
Hungarian: Endothelin-receptor antagonisták boszentán
Bulgarian: Ендотелин рецепторни антагонисти бозентан
Hungarian: A doravirint a végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél vagy dialízist kapó betegeknél nem vizsgálták (lásd 4.2 pont).
Bulgarian: Доравирин не е проучван при пациенти с терминален стадий на бъбречно заболяване или пациенти на диализа (вж. точка 4.2).
Hungarian: Ritka akut vesekárosodás, vesebetegség, hólyagkő, vesekő, akut veseelégtelenség*, veseelégtelenség*, akut tubularis necrosis*, nephritis (beleértve az akut interstitialis nephritist is)*, nephrogen diabetes insipidus* Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Gyakori fáradtság, láz*
Bulgarian: Редки остро бъбречно увреждане, бъбречно нарушение, уролитиаза, нефролитиаза, остра бъбречна недостатъчност*, бъбречна недостатъчност*, остра тубулна некроза*, нефрит (включително остър интерстициален)*, нефрогенен инсипиден диабет*
Hungarian: A lamivudin farmakokinetikai tulajdonságait közepesen súlyos-súlyos mértékben beszűkült májműködésű betegeknél határozták meg.
Bulgarian: Фармакокинетичните свойства на ламивудин са определени при лица с умерено до тежко чернодробно увреждане.
Hungarian: Nem gyakori myalgia, arthralgia, rhabdomyolysis* izomgyengeség*
Bulgarian: Нечести миалгия, артралгия, рабдомиолиза*
Hungarian: A Delstrigo sárga, ovális alakú filmtabletta formájában kapható, az egyik oldalán a vállalati logó és „776" szerepel mélynyomással, a másik oldala jelöletlen.
Bulgarian: , с вдлъбнато релефно означение с логото на фирмата и "776" от едната страна и гладка от другата.
Hungarian: AUC 0,12 (0,10; 0,15) Cmax 0,43 (0,35; 0,52) C24 0,03 (0,02; 0,04) (A CYP3A indukciója)
Bulgarian:  доравирин AUC 0,12 (0,10, 0,15) Cmax 0,43 (0,35, 0,52) C24 0,03 (0,02, 0,04) (Индуциране на CYP3A)
Hungarian: A Delstrigo adását abba kell hagyni, ha a kreatinin-clearance 50 ml/perc alá csökken (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: Delstrigo трябва да се спре, ако изчисленият CrCl спадне под 50 ml в минута (вж. точка 4.4).
Hungarian: A doravirin farmakokinetikai tulajdonságait egészséges vizsgálati alanyoknál és HIV-1-fertőzött betegeknél vizsgálták.
Bulgarian: Фармакокинетиката на доравирин е изследвана при здрави лица и при инфектирани с HIV-1.
Hungarian: A vizsgálat megkezdésekor a betegek medián életkora 33 év volt (tartomány: 18-69 év), 86%-uknál volt a CD4+ T-sejtszám magasabb mint 200 sejt/mm
Bulgarian: Медианата на възрастта на участниците на изходно ниво е 33 години (диапазон 18 до 69 години), 86 % са с брой на CD4
Hungarian: Korábban nem kezelt felnőtt vizsgálati alanyok
Bulgarian: Нелекувани възрастни участници
Hungarian: A tenofovir laboratóriumi és klinikai HIV-1 izolátumok elleni vírusellenes aktivitását T-lymphoblastoid sejtvonalakon, primer monocyta/macrophag sejteken, valamint perifériás vérből származó lymphocytákon vizsgálták.
Bulgarian: Антивирусната активност на тенофовир към лабораторни и клинични изолати на HIV-1 е оценявана в T лимфобластоидни клетъчни линии, първични моноцити/макрофаги и лимфоцити от периферната кръв.
Hungarian: 6, gastrointestinalis motilitási zavarok 7, pancreatitis*
Bulgarian: 7, панкреатит*