FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: За всеки друг базален инсулин трябва да се приложи същото правило, като за инсулини гларжин (100 единици/ml).
Latvian: • Attiecībā uz jebkuru citu bazālo insulīnu piemērojams tāds pats likums kā glargīna insulīnam (100 vienību/ml).
Bulgarian: Преди да отпуснат инсулин гларжин/ликсизенатид, фармацевтите трябва да проверят дали пациентите и грижещите се за тях могат да разчитат количеството на активните вещества на Suliqua, дозовия обхват на предварително напълнената писалка и броячът на дози на предварително напълнената писалка.
Latvian: • Pirms glargīna insulīna/liksizenatīda izsniegšanas farmaceitiem jāpārbauda, vai pacienti un aprūpētāji spēj nolasīt Suliqua stiprumu, pildspalvveida pilnšļirces devu diapazonu un pildspalvveida pilnšļirces devu skaitītāja rādījumu.
Bulgarian: Ако не можете да изберете пълната Ви предписана доза, използвайте нова писалка, или инжектирайте останалите дозови стъпки и използвайте нова писалка, за да допълните Вашата доза.
Latvian: • Ja nevarat iestatīt visu parakstīto devu, izmantojiet jaunu pildspalvveida pilnšļirci vai injicējiet atlikušos devas soļus un izmantojiet jaunu pildspalvveida pilnšļirci atlikušās devas daļas ievadīšanai.
Bulgarian: Кажете на пациентите да следят внимателно нивата на кръвната си захар при започване на лечение с инсулин гларжин/ликсизенатид, който съдържа инсулин гларжин и активно вещество, което не е инсулин (ликсизенатид).
Latvian: • Pasakiet pacientiem, ka viņiem, sākot lietot glargīna insulīnu/liksizenatīdu, kas satur glargīna insulīnu un ne insulīna veida aktīvo vielu (liksizenatīdu), rūpīgi jākontrolē cukura līmenis asinīs.
Bulgarian: Общо 736 пациенти с диабет тип 2 са участвали в рандомизирано, 30-седмично, активноконтролирано, открито, паралелногрупово, многоцентрово проучване с 2 терапевтични рамена за оценка на ефикасността и безопасността на Suliqua в сравнение с инсулин гларжин (100 единици/ml).
Latvian: Kopumā 736 pacienti ar 2. tipa cukura diabētu piedalījās randomizētā, 30 nedēļas ilgā, ar aktīvu līdzekli kontrolētā, atklātā, 2 paralēlu terapijas grupu daudzcentru pētījumā Suliqua efektivitātes un drošuma novērtēšanai salīdzinājumā ar glargīna insulīnu (100 vienību/ml).
Bulgarian: Винаги използвайте нова игла.
Latvian: Vienmēr izmantojiet jaunu adatu.
Bulgarian: Постпрандиалното инжектиране на ликсизенатид също забавя изпразването на стомашното съдържимо, като по този начин намалява скоростта, с която глюкозата от храната се абсорбира и постъпва в кръвообращението.
Latvian: Postprandiāla liksizenatīda injekcija palēnina arī kuņģa iztukšošanos, tādējādi samazinot ātrumu, ar kādu ēdienreizes laikā uzņemtā glikozes uzsūcas un nokļūst asinsritē.
Bulgarian: Събития за пациентогодина, n * Документирана симптоматична хипогликемия е събитие, по време на което типичните симптоми на хипогликемия са придружени от измерена плазмена концентрация на глюкоза ≤3,9 mmol/l.
Latvian: Dokumentēta simptomātiska hipoglikēmija bija notikums, kura laikā vienlaicīgi ar raksturīgiem hipoglikēmijas simptomiem glikozes koncentrācija plazmā bija ≥3,9 mmol/l.
Bulgarian: Не е наблюдавано повишаване на средната сърдечна честота в нито едно от проучванията фаза 3 със
Latvian: Nevienā Suliqua 3. fāzes pētījumā vidējā sirdsdarbības ātruma palielināšanos nenovēroja.
Bulgarian: Ако все още Ви е трудно да натиснете бутона докрай, вземете нова писалка.
Latvian: • Ja Jums aizvien ir grūti nospiest injekcijas pogu, paņemiet jaunu pildspalvveida pilnšļirci.
Bulgarian: Поставяне на нова игла) и след това направете проверката за безопасност (вижте СТЪПКА 3).
Latvian: - pēc tam veiciet atkārtotu drošuma pārbaudi (3. SOLIS).
Bulgarian: В предварително определен анализ на тази първична крайна точка, наблюдаваните разлики са в съответствие по отношение на HbA1c на изходно ниво (<8% или ≥8%) или употребата на ПАЛ на изходно ниво (метформин самостоятелно или метформин плюс второ ПАЛ).
Latvian: Šī primārā mērķa kritērija iepriekš definētā analīzē novērotās atšķirības bija vienādas attiecībā uz sākotnējo HbA1c (<8% vai ≤8%) vai sākotnēji lietoto orālo pretdiabēta līdzekli (tikai metformīns vai metformīns un otrs orāls pretdiabēta līdzeklis).
Bulgarian: губите въглехидрати поради повръщане или диария;
Latvian: • Jūs zaudējat ogļhidrātus vemšanas vai caurejas dēļ.
Bulgarian: Преди първата употреба
Latvian: Pirms pirmās lietošanas reizes
Bulgarian: Тази писалка е с прасковен цвят и оранжев бутон за инжектиране.
Latvian: Šī pildspalvveida pilnšļirce ir persiku krāsā un tai ir oranža injekcijas poga.
Bulgarian: Дневна доза инсулин гларжин LS инсулинова доза на седмица 30 (средна стойност)
Latvian: Glargīna insulīna dienas deva LS insulīna deva 30. nedēļā (vidēji)
Bulgarian: Кога да инжектирате Suliqua
Latvian: Kad jāinjicē Suliqua
Bulgarian: Концентрирана хлороводородна киселина (за корекция на pH) Натриев хидроксид (за корекция на pH)
Latvian: Nātrija hidroksīds (pH pielāgošanai)
Bulgarian: Само в този случай няма проблем да се инжектира частична доза, по-малка от 30 дозови стъпки.
Latvian: Tikai šādā gadījumā var injicēt daļu devas, kas ir mazāka par 30 devas soļiem.
Bulgarian: Изхвърляйте иглата безопасно след всяка употреба.
Latvian: Pēc katras lietošanas reizes adatu izmetiet drošā veidā.
Bulgarian: Вие трябва да се научите да разпознавате признаците, показващи, че кръвната Ви захар спада прекалено много, така че да предприемете действие да спрете влошаването ѝ.
Latvian: Jums jāmācās atpazīt cukura līmeņa asinīs pazemināšanās pazīmes - lai Jūs varētu rīkoties un novērst stāvokļa pasliktināšanos.
Bulgarian: • Suliqua се предлага в предварително напълнена писалка и трябва да се използва само с това устройство; медицинските специалисти никога не трябва да използват спринцовка, за да изтеглят инсулин гларжин/ликсизенатид от предварително напълнената писалка, защото могат да настъпят грешки при дозиране и сериозни вредни последствия.
Latvian: • Suliqua piegādā pildspalvveida pilnšļircē un to drīkst ievadīt vienīgi ar šo ierīci; veselības aprūpes speciālisti nekādā gadījumā nedrīkst izmantot šļirci, lai atvilktu glargīna insulīnu/liksizenatīdu no pildspalvveida pilnšļirces, kas var būt par iemeslu dozēšanas kļūdām un nopietnam kaitējumam.
Bulgarian: изхвърлете писалката и използвайте нова;
Latvian: • izmetiet pildspalvveida pilnšļirci un lietojiet jaunu.
Bulgarian: Всички други ПАЛ са били преустановени.
Latvian: Visu citu orālo pretdiabēta līdzekļu lietošanu pārtrauca.
Bulgarian: Другите съставки са глицерол 85%, метионин, метакрезол, цинков хлорид, концентрирана хлороводородна киселина и натриев хидроксид (за корекция на pH) и вода за инжекции.
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir glicerīns 85%, metionīns, metakrezols, cinka hlorīds, koncentrēta sālsskābe un nātrija hidroksīds (pH pielāgošanai) un ūdens injekcijām.
Bulgarian: Ако си инжектирате Suliqua твърде често в едно и също място, може да се образуват вдлъбнатини на мястото, причинени от загуба на мастна тъкан под кожата (липоатрофия), или да се образуват бучки, причинени от натрупване на мастна тъкан под кожата (липохипертрофия).
Latvian: • Pārmaiņas injekcijas vietā: ja Jūs injicējat Suliqua vienā un tajā pašā vietā pārāk bieži, Jums šajā vietā var izveidoties iedobes, ko izraisa zemādas taukaudu zudums (lipoatrofija), vai sacietējumi, ko izraisa tauku uzkrāšanās zem ādas (lipohipertrofija).
Bulgarian: Само в този случай няма проблем да се инжектира частична доза, по-малка от 10 дозови стъпки.
Latvian: Tikai šādā gadījumā var injicēt daļu devas, kas ir mazāka par 10 devas soļiem.
Bulgarian: естрогени и прогестогени - например в противозачатъчните таблетки, използвани за контрол на раждаемостта или използване на естрогени при загуба на костно вещество (остеопороза);
Latvian: • estrogēnus un progestagēnus, piemēram, kontracepcijas tablešu sastāvā, aizsardzībai pret grūtniecību vai estrogēnus kaulaudu zuduma (osteoporozes) gadījumā;
Bulgarian: Бъдете внимателни при работа с иглите, за да се избегне нараняване с иглата и кръстосана инфекция.
Latvian: • Rīkojieties ar adatām uzmanīgi, lai nepieļautu saduršanos ar adatu un krustenisku inficēšanos.
Bulgarian: Тази писалка е с маслинен цвят и кафяв бутон за инжектиране.
Latvian: Šī pildspalvveida pilnšļirce ir olīvu krāsā un tai ir brūna injekcijas poga.
Bulgarian: Вашият медицински специалист ще Ви разясни дизайна и особеностите на Вашата писалка Suliqua, включително как броячът на дози на предварително напълнената писалка показва броя на дозовите стъпки, които трябва да се инжектират.
Latvian: • Veselības aprūpes speciālists Jums paskaidros, kāds ir Suliqua pildspalvveida pilnšļirces izskats un iezīmes, tai skaitā to, kā pildspalvveida pilnšļirces devu skaitītājs rāda injicējamo devas soļu skaitu.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви каже да използвате различна доза Suliqua, в сравнение с предишната Ви инсулинова доза.
Latvian: Ārsts var likt Jums lietot citādu Suliqua devu, nevis tādu, kāda bija iepriekš lietotā insulīna deva.
Bulgarian: При Suliqua може да е необходимо повече време за възстановяване от хипогликемия, защото тя съдържа дългодействащ инсулин (инсулин гларжин).
Latvian: Lietojot Suliqua, atlabšana pēc cukura līmeņa pazemināšanās var būt ilgāka, jo šīs zāles satur ilgstošas darbības insulīnu (glargīna insulīnu).
Bulgarian: Sanofi Romania S.R.L. Tel: +40 (0) 21 317 31 36
Latvian: Sanofi Romania SRL Tel: +40 (0) 21 317 31 36
Bulgarian: Ликсизенатид е пептид и не се метаболизира от цитохром P450.
Latvian: Liksizenatīds ir peptīds un citohroms P450 to nemetabolizē.
Bulgarian: Разтворът трябва да е бистър, безцветен и да прилича на вода.
Latvian: Šķīdumam ir jābūt dzidram, bezkrāsainam un līdzīgam ūdenim.
Bulgarian: Suliqua не трябва да се смесва с друг инсулин или да се разрежда.
Latvian: Suliqua nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ne ar vienu citu insulīnu un to nedrīkst arī atšķaidīt.
Bulgarian: • Suliqua се предлага в предварително напълнена писалка и трябва да се използва само с това устройство; пациентите, хората, които ги обгрижват и медицинските специалисти никога не трябва да използват спринцовка, за да изтеглят инсулин гларжин/ликсизенатид от предварително напълнената писалка, защото могат да настъпят грешки при дозиране и сериозни вредни последствия.
Latvian: • Suliqua piegādā pildspalvveida pilnšļircē un to drīkst ievadīt vienīgi ar šo ierīci; pacienti, aprūpētāji un veselības aprūpes speciālisti nekādā gadījumā nedrīkst izmantot šļirci glargīna insulīna/liksizenatīda atvilkšanai no pildspalvveida pilnšļirces, kas var būt par iemeslu dozēšanas kļūdām un nopietnam kaitējumam.
Bulgarian: Не са наблюдавани C-клетъчни карциноми при мишки, а C-клетъчни карциноми при плъхове се появяват при около 900-кратно съотношение на експозицията спрямо експозицията при терапевтичната доза при хора.
Latvian: Pelēm C šūnu karcinomas nenovēroja un žurkām C šūnu karcinomas radās pie kopējās iedarbības līmeņa, kas aptuveni 900 reižu pārsniedza kopējo terapeitisko iedarbību, kāda tiek sasniegta, lietojot cilvēkam terapeitisko devu.
Bulgarian: Няма клинични данни за експонирани бременности от контролирани клинични проучвания при употреба на Suliqua, инсулин гларжин или ликсизенатид.
Latvian: Klīnisko datu no kontrolētiem klīniskiem pētījumiem par Suliqua, glargīna insulīna vai liksizenatīda lietošanu grūtniecības laikā nav.
Bulgarian: Вижте също точка 2 „Какво трябва да знаете, преди да използвате Suliqua" за информация относно натрий и метакрезол.
Latvian: Informāciju par nātriju un metakrezolu skatīt arī 2. punktā "Kas Jums jāzina pirms Suliqua lietošanas".
Bulgarian: Не избирайте доза и не натискайте бутона за инжектиране, без да е поставена игла.
Latvian: • Neiestatiet devu un nespiediet injekcijas pogu, kamēr nav pievienota adata.
Bulgarian: Винаги правете проверка за безопасност преди всяка инжекция:
Latvian: Veiciet drošuma pārbaudi Pirms katras injekcijas vienmēr veiciet drošuma pārbaudi, lai:
Bulgarian: SANOFI BULGARIA EOOD
Latvian: България sanofi-aventis Bulgaria EOOD
Bulgarian: Хванете и стиснете най-широката част на външната капачка на иглата.
Latvian: Satveriet un saspiediet adatas ārējā vāciņa platāko daļu.
Bulgarian: Преминаване от базален инсулин
Latvian: Terapijas maiņa no bazālā insulīna
Bulgarian: Места за инжектиране
Latvian: Injekcijas vietas
Bulgarian: 30 дозови стъпки (30 единици/10 µg)*
Latvian: 30 devas soļu (30 vienību/10 µg)*
Bulgarian: 10 дозови стъпки (10 единици/5 µg)*
Latvian: 10 devas soļu (10 vienību/5 µg)*
Bulgarian: Suliqua е показан за лечение на възрастни пациенти със захарен диабет тип 2 за подобряване на гликемичния контрол в комбинация с метформин, когато метформин самостоятелно или в комбинация с друг перорален понижаващ глюкозата лекарствен продукт или с базален инсулин не осигурява адекватен гликемичен контрол (вж. точка 4.4 и 5.1 за наличните данни относно различните комбинации).
Latvian: Suliqua kombinācijā ar metformīnu indicēts pieaugušo 2. tipa cukura diabēta pacientu ārstēšanai, lai uzlabotu glikēmijas kontroli, ja tikai metformīns vai metformīna kombinācija ar citu perorālu hipoglikemizējošu līdzekli vai bazālo insulīnu to nav nodrošinājusi (pieejamo informāciju par dažādām kombinācijām skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktā).
Bulgarian: Как изглежда Suliqua и какво съдържа опаковката Suliqua е бистър и безцветен разтвор за инжекция (инжекция), напълнен в стъклен патрон, поставен в предварително напълнена писалка SoloStar.
Latvian: Suliqua ir dzidrs un bezkrāsains šķīdums injekcijām (injekcija), kas iepildīts SoloStar pildspalvveida pilnšļircē ievietotā stikla kārtridžā.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания със Suliqua при деца и юноши на възраст под 18 години.
Latvian: Pediatriskā populācija Pētījumi ar Suliqua bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam nav veikti.
Bulgarian: 20 дозови стъпки (20 единици/10 µg)*
Latvian: 20 devas soļu (20 vienību/10 µg)*
Bulgarian: При проучванията върху ембриофеталното развитие, малформации, забавяне на растежа, забавяне на осификацията и ефекти върху скелета са наблюдавани при плъхове при всички дози (5-кратно съотношение на експозицията спрямо експозицията при хора) и при зайци при високи дози (32-кратно съотношение на експозицията спрямо експозицията при хора) ликсизенатид.
Latvian: Embrija/augļa attīstības pētījumos anomālijas, augšanas aizturi, pārkaulošanās aizturi un ietekmi uz skeletu žurkām novēroja, lietojot visas liksizenatīda devas (kopējā iedarbība 5 reizes lielāka nekā kopējā iedarbība cilvēkam), un trušiem - lietojot lielas liksizenatīda devas (kopējā iedarbība 32 reizes lielāka nekā kopējā iedarbība cilvēkam).
Bulgarian: Изберете 2 дозови стъпки чрез завъртане на брояча на дози, докато указателят за дозата застане на деление 2.
Latvian: A. Izvēlieties divus devas soļus, pagriežot devas iestatīšanas rīku līdz devas rādītājs ir vērsts pret atzīmi 2.
Bulgarian: Етикетът трябва винаги да се проверява преди всяка инжекция, за да се избегнат лекарствени грешки - объркване между Suliqua и други инжекционни антидиабетни лекарствени продукти, включително и 2-те различни писалки Suliqua (вж. точка 4.4).
Latvian: Pirms katras injekcijas vienmēr jāpārbauda etiķete, lai izvairītos no zāļu lietošanas kļūdām, Suliqua sajaucot ar citām injicējamām pretdiabēta zālēm vai sajaucot 2 atšķirīgās Suliqua pildspalvveida pilnšļirces (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Клинично проучване при пациенти с диабет тип 2, недостатъчно контролиран с базален инсулин
Latvian: Klīniskais pētījums pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu, kuru stāvoklis nav pietiekami kontrolēts, veicot ārstēšanu ar bazālo insulīnu
Bulgarian: 000 случая на бременност) с инсулин гларжин не показват специфични нежелани ефекти на инсулин гларжин върху бременността, нито специфична малформативна или фето/неонатална токсичност на инсулин гларжин.
Latvian: Daudz datu par glargīna insulīna lietošanu grūtniecēm (vairāk nekā 1000 grūtniecības iznākumu) neliecina par glargīna insulīna specifisku nelabvēlīgu ietekmi uz grūtniecību un par specifisku glargīna insulīna anomālijas izraisošu iedarbību vai toksisku ietekmi uz augli/jaundzimušo.
Bulgarian: Активните вещества са инсулин гларжин и ликсизенатид.
Latvian: • Aktīvās vielas ir glargīna insulīns un liksizenatīds.
Bulgarian: Suliqua трябва да се дозира в съответствие с индивидуалните инсулинови нужди на пациента.
Latvian: Suliqua deva jānosaka atbilstoši konkrētā pacienta vajadzībai pēc insulīna.
Bulgarian: LS разлика спрямо ликсизенатид (средна стойност)
Latvian: LS atšķirība salīdzinājumā ar liksizenatīdu (vidēji)
Bulgarian: След подкожно приложение на комбинации инсулин гларжин/ликсизенатид при пациенти с диабет тип 1, медианата на tmax на ликсизенатид е в границите от 2,5 до 3,0 часа.
Latvian: Pēc glargīna insulīna/liksizenatīda kombināciju subkutānas ievadīšanas pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu liksizenatīda tmax mediāna bija 2,5 - 3,0 stundas.
Bulgarian: Популации, които не са участвали в проучване
Latvian: Nepētītās populācijas
Bulgarian: Привидният обем на разпределение на инсулин гларжин след подкожно приложение на комбинации инсулин гларжин/ликсизенатид (Vss/F) е приблизително 1 700 l.
Latvian: Glargīna insulīna šķietamais izkliedes tilpums pēc glargīna insulīna/liksizenatīda kombināciju subkutānas ievadīšanas (Vss/F) ir aptuveni 1700 l.
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата на ликсизенатид при пациенти с чернодробно увреждане (вж. точка 5.2).
Latvian: Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem liksizenatīda deva nav jāpielāgo (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Bulgarian: 30-60 дозови стъпки (1 дозова стъпка = 1 единица инсулин гларжин + 0,33 микрограма ликсизенатид)
Latvian: 30-60 devas soļu (1 devas solis = 1 vienība glargīna insulīna + 0,33 mikrogrami liksizenatīda)
Bulgarian: - Клинично проучване с добавяне към метформин (mITT популация)
Latvian: Rezultāti pēc 30. nedēļām - Klīniskais pētījums par lietošanu papildus metformīnam (mITT populācija)
Bulgarian: Това ще промени действието му и може да предизвика прекалено ниска кръвна захар.
Latvian: Tādējādi mainīsies zāļu iedarbība un cukura līmenis asinīs var kļūt pārāk zems.
Bulgarian: Скринираните пациенти с диабет тип 2, лекувани със стабилна доза (от 15 до 40U) базален инсулин в продължение на най-малко 6 месеца, самостоятелно или в комбинация с 1 или 2 ПАЛ (метформин или сулфонилуреен препарат, или глинид, или SGLT-2 инхибитор, или DPP-4 инхибитор), са имали стойности на HbA1c между 7,5% и 10% (средна стойност на HbA1c 8,5% при скрининга) и ПГГ по-малко или равно на 10,0 mmol/l или 11,1 mmol/l, в зависимост от тяхното предишно антидиабетно лечение.
Latvian: Atlasītajiem pacientiem bija 2. tipa cukura diabēts, viņiem bija veikta ārstēšana ar bazālo insulīnu vismaz 6 mēnešus, viņi saņēma stabilu tikai bazālā insulīna dienas devu 15 - 40 V vai bazālo insulīnu kombinācijā ar 1 vai 2 OAD (metformīnu, sulfonilurīnvielas atvasinājumu, glinīdu, SGLT-2 inhibitoru vai DPP-4 inhibitoru), HbA1c bija 7,5 - 10% (vidējais HbA1c atlases laikā bija 8,5%) un glikozes līmenis plazmā 10,0 mmol/l vai 11,1 mmol/l, vai zemāks atkarībā no iepriekš veiktās pretdiabēta terapijas.
Bulgarian: Ако това се случи: - сменете иглата (вижте СТЪПКА 6 и СТЪПКА 2), - след това повторете проверката за безопасност (СТЪПКА 3).
Latvian: 6. SOLI „Noņemiet adatu" un 2. SOLI „Pievienojiet jaunu adatu"), pēc tam veiciet drošības pārbaudi (skat.
Bulgarian: имате тежък проблем със стомаха или червата, като например заболяване на мускулите на стомаха, наречено „гастропареза", което води до забавено изпразване на стомаха.
Latvian: • ja Jums ir smagi kuņģa vai zarnu darbības traucējumi, piemēram, kuņģa muskuļu slimība, ko dēvē par "gastroparēzi" un kuras gadījumā ir aizkavēta kuņģa iztukšošanās.
Bulgarian: Привидният обем на разпределение на ликсизенатид след подкожно приложение на комбинации инсулин гларжин/ликсизенатид (Vz/F) е приблизително 100 l.
Latvian: Liksizenatīda šķietamais izkliedes tilpums pēc glargīna insulīna/liksizenatīda kombināciju subkutānas ievadīšanas (Vz/F) ir aptuveni 100 l.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания при животни с комбинацията от инсулин гларжин и ликсизенатид за оценка на токсичност при многократно прилагане, карциногенен потенциал, генотоксичност и репродуктивна токсичност.
Latvian: Pētījumi dzīvniekiem ar glargīna insulīna un liksizenatīda kombināciju atkārtotu devu toksicitātes, kanceroģenēzes, genotoksicitātes vai toksiskas ietekmes uz reproduktivitāti novērtēšanai nav veikti.
Bulgarian: Да не се замразява или поставя близо до замразяващата камера или охладителя в хладилна чанта.
Latvian: Nesasaldēt un nenovietot blakus saldētavai vai saldēšanas elementam.
Bulgarian: Запазете тези указания за употреба за бъдеща справка.
Latvian: Saglabājiet šos norādījumus par lietošanu, lai varētu tos vēlāk pārlasīt.
Bulgarian: Ако сте пропуснали доза Suliqua или ако не сте си инжектирали достатъчно инсулин, нивото на кръвната Ви захар може значително да се повиши (хипергликемия).
Latvian: Ja esat izlaidis Suliqua devu vai neesat injicējis pietiekami daudz insulīna, Jums cukura līmenis asinīs var kļūt pārāk augsts (hiperglikēmija).
Bulgarian: Бъдете особено внимателни за следното:
Latvian: Īpaša uzmanība jāpievērš šādiem aspektiem:
Bulgarian: Не си инжектирайте Suliqua.
Latvian: Neinjicējiet Suliqua.
Bulgarian: Тъй като Suliqua може да предизвика нежелани реакции от страна на стомаха, лекарството не е изпитвано при пациенти с тежки стомашни или чревни проблеми.
Latvian: Tā kā Suliqua var izraisīt ar kuņģi saistītas blakusparādības, šīs zāles nav pētītas pacientiem ar smagiem kuņģa vai zarnu darbības traucējumiem.
Bulgarian: Те могат дори да скрият или да потиснат напълно първите симптоми, показващи че Вашата кръвна захар е твърде ниска.
Latvian: Šīs zāles var pat maskēt vai novērst pārāk zema cukura līmeņa asinīs pirmās pazīmes.
Bulgarian: 10-40 дозови стъпки (1 дозова стъпка = 1 единица инсулин гларжин + 0,5 микрограма ликсизенатид)
Latvian: 10-40 devas soļu (1 devas solis = 1 vienība glargīna insulīna + 0,5 mikrogrami liksizenatīda)
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции по време на лечение със Suliqua са хипогликемия и стомашно-чревни нежелани реакции (вж. „Описание на избрани нежелани реакции" по-долу).
Latvian: Ārstēšanas laikā ar Suliqua biežāk ziņotās nevēlamās blakusparādības bija hipoglikēmija un kuņģazarnu trakta nevēlamas blakusparādības (skatīt turpmāk sadaļu "Atsevišķu nevēlamo blakusparādību apraksts").
Bulgarian: Вижте СТЪПКА 3.
Latvian: Skatīt 3.
Bulgarian: Инструктирайте пациентите винаги да използват нова игла.
Latvian: Pacientiem jānorāda, ka vienmēr jālieto jauna adata.
Bulgarian: Не използвайте писалка след изтичане на срока на годност.
Latvian: • Nelietojiet pildspalvveida pilnšļirci pēc derīguma termiņa.
Bulgarian: Suliqua се предлага в две писалки, които предоставят различни възможности за дозиране, съответно Suliqua (10-40) писалка и Suliqua (30-60) писалка.
Latvian: Suliqua ir pieejams divu dažādas devas saturošu pildspalvveida pilnšļirču veidā, t.i., attiecīgi Suliqua (10-40) pildspalvveida pilnšļirce, Suliqua (30-60) pildspalvveida pilnšļirce.
Bulgarian: фибрати - за понижаване на високи нива на липидите в кръвта;
Latvian: • fibrātus augsta taukvielu līmeņa asinīs pazemināšanai;
Bulgarian: Какво съдържа Suliqua
Latvian: Ko Suliqua satur
Bulgarian: Хипогликемия (ниски нива на кръвната захар)
Latvian: Hipoglikēmija (zems cukura līmenis asinīs)
Bulgarian: При едновременно приложение на 20 µg ликсизенатид и 40 mg аторвастатин сутрин в продължение на 6 дни, експозицията на аторвастатин не се повлиява, докато Cmax се понижава с 31%, а tmax се удължава с 3,25 часа.
Latvian: Lietojot 20 µg liksizenatīda un 40 mg atorvastatīna vienlaicīgi no rīta 6 dienas, atorvastatīna kopējā iedarbība nemainījās, bet Cmax pazeminājās par 31% un tmax paildzinājās par 3,25 stundām.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Suliqua
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Suliqua
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки увреждащи ефекти по отношение на фертилитета при мъжки и женски плъхове.
Latvian: Dzīvniekiem veiktie pētījumi neliecina par tiešu nelabvēlīgu ietekmi uz žurku tēviņu un mātīšu fertilitāti.
Bulgarian: Съотношението инсулин гларжин/ликсизенатид няма значим ефект върху ФК на инсулин гларжин и ликсизенатид в Suliqua.
Latvian: Glargīna insulīna/liksizenatīda attiecībai nepiemīt nozīmīga ietekme uz Suliqua sastāvā esošā glargīna insulīna un liksizenatīda FK.
Bulgarian: сулфонамидни антибиотици - за лечение на инфекции;
Latvian: • sulfonamīdu grupas antibiotikas infekciju ārstēšanai;