FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kättesaadavas kirjanduses esitatud 1,10-fenantroliini genotoksilisuse uuringud kirjeldasid bakteriaalse mutatsiooni testi (Amesi test) puhul negatiivseid tulemusi, kuid hiire lümfoomirakkude testi puhul oli tulemuseks võimalik genotoksilisus, kui kasutati kontsentratsiooni, mis oli 750 korda suurem kui maksimaalne 1,10-fenantroliini verekontsentratsioon, mille saab patsiendil saavutada.
Icelandic: Rannsóknir á eiturverkunum 1,10-fenantrólíns á erfðaefni í birtum ritum sýna neikvæðar niðurstöður við stökkbreytingar sýkla (Ames test), en jafnframt gaf próf á eitlaæxlum í músum til kynna að hugsanlegar eiturverkanir á erfðaefni hefðu náðst við styrk sem var 750 sinnum meiri en hámarks blóðþéttni 1,10-fenantrólíns sem mögulegt var að ná hjá sjúklingum.
Estonian: Kuna efektiivdoos on maksimaalse soovitusliku aktiivsuse 200 MBq manustamisel umbes 4,5 mSv, on selliste kõrvaltoimete esinemise tõenäosus madal.
Icelandic: Þar eð virkur skammtur er um 4,5 mSv þegar gefin er hámarks ráðlögð geislavirkni 200 MBq eru litlar líkur á þessum aukaverkunum
Estonian: Andmed puuduvad selle ravimpreparaadi kasutamise kohta raseduse ajal.
Icelandic: Engar upplýsingar eru til varðandi notkun lyfsins á meðgöngu.
Estonian: Näiteks võivad somatostatiini retseptorite tihedust suurendada ka järgmised patoloogilised seisundid: subakuutsed põletikud (suurenenud lümfotsüütide kontsentratsiooniga piirkonnad), kilpnäärmehaigused (nt kilpnäärme autonoomia ja Hashimoto tõbi), ajuripatsi tuumorid, kopsukasvajad (väikerakk-kartsinoom), meningioomid, rinnakartsinoomid, lümfoproliferatiivne haigus (nt Hodgkini tõbi ja mitte-Hodgkini lümfoomid) ja embrüoloogiliselt neuraalharjast pärinevatest kudedest moodustunud tuumorid (nt paraganglioomid, medullaarsed kilpnäärme kartsinoomid, neuroblastoomid, feokromotsütoomid).
Icelandic: Meðalbráðar bólgur (svæði þar sem mikið er um eitilfrumur), skjaldkirtilssjúkdóma (t.d. sjálfvirkni í skjaldkirtli og Hashimoto-sjúkdómur), heiladingulsæxli; lungnaæxli (smáfrumukrabbamein); heilahimnuæxli; brjóstakrabbamein; eitilfrumukrabbamein (t.d. Hodgkins sjúkdóm og eitilæxli sem ekki eru Hodgkins sjúkdómur) og æxli sem spretta úr vef sem fósturfræðilega á upptök sín í taugakambi (t.d. paraganglioma, C-frumu krabbamein í skjaldkirtli (medullary thyroid cancer, MTC), taugakímfrumuæxli, krómfíklaæxli).
Estonian: On täheldatud, et omastamine organis ei sõltu normaalse täiskasvanu kudedes patsiendi vanusest ja valdavalt ka patsiendi soost (v.a kilpnääre ja pankrease pea).
Icelandic: Í ljós hefur komið að upptaka líffæra er aldurstengd í eðlilegum vefjum fullorðins fólks og í aðalatriðum óháð kyni (nema í skjaldkirtli og höfði briskirtils).
Estonian: Radiofarmatseutilisi preparaate peaksid kasutama ainult pädevad tervishoiutöötajad (või isikud, kes tegutsevad nende järelevalve all), kes on läbinud asjakohase väljaõppe ning omavad radionukliidide ohutu kasutamise ja käsitsemise kogemusi ja, kelle kogemused ning väljaõppe on heaks kiitnud pädev riigiasutus, mis on volitatud radionukliidide kasutamist litsentsima.
Icelandic: Geislavirk lyf skal nota af eða undir umsjón heilbrigðisstarfsfólks sem er hæft vegna sérþjálfunar og reynslu í öruggri notkun og meðferð geislavirkra efna og sem hefur fengið löggildingu á reynslu sína og þjálfun af þar til bærum yfirvöldum sem veita leyfi til notkunar á geislavirkum efnum.
Estonian: Buchmanni jt uuringus (2007), mis tehti 27-l, peamiselt gastroenteropankreaatiliste neuroendokriintuumoritega (GEP-NET) patsientidel (59%) või teadmata algkoldega neuroendokriintuumoriga (NET) patsientidel (30%), tuvastati gallium (68Ga)edotreotiidiga 279 lesiooni võrreldes 157 lesiooniga, mis leiti indium (111In)-pentetreotiidiga.
Icelandic: 2007 sem fram fór hjá 27 sjúklingum, aðallega með GEP-NET (59 %) eða NET af óþekktum uppruna (30 %), greindust 279 skemmdir með Gallíum (68Ga) edótreótíði samanborið við 157 skemmdir með indium (111In)
Estonian: ITLC2: Materjal
Icelandic: ITLC2:
Estonian: Iga patsiendi puhul peab võimalik kasu põhjendama kokkupuudet kiirgusega.
Icelandic: Hjá hverjum sjúklingi verður líklegur ávinningur að réttlæta geislun.
Estonian: Binnebeeki jt (2015) 53 metastaatilise gastroenteropankreaatilise neuroendokriintuumoriga (GEPNET) patsiendil [peamiselt GEP-NET (n = 39) või teadmata päritoluga NET (n = 6)] oli järelkontrolli skaneeringute põhjal gallium (68Ga)-edotreotiidi lesioonipõhine leiuprotsent 99,9% (1098/1099) võrreldes 60% (660/1099) indium (111In)-pentetreotiidiga.
Icelandic: 2015 hjá 53 sjúklingum með GEP-NET meinvarp [aðallega GEP-NET (n=39) eða NET af óþekktum uppruna (n=6)], var greiningarhlutfall á skemmdum með Gallíum (68Ga) edótreótíði 99,9 % (1098/1099) samanborið við 60 % (660/1099) með indium (111In) pentetreótíði byggt á eftirfylgni skönnunum.
Estonian: Kolme ülejäänud retrospektiivsesse uuringusse värvati väikesed valimid (vahemikus 20...28 gastroenteropankreaatilise neuroendokriintuumoriga (GEP-NET) või teadmata päritoluga vähkkasvajaga patsienti) ja leiti, et PRRT-eelne gallium (68Ga)-edotreotiidiga tehtud poolkvantitatiivse omastamisega PET-uuring korreleerus tuumori omastatud annustega süstitud aktiivsuse kohta järgnevas esimeses ravitsüklis, erines pärast kolme PRRT-tsüklit ravile reageerivates ja mittereageerivates lesioonides ning aitas eristada maksametastaase normaalsest maksakoest.
Icelandic: Þrjár eftirstandandi afturskyggnar rannsóknir voru hjá fáum einstaklingum (á bilinu frá 20 til 28 GEP-NET sjúklingar eða þeir sem eru með krabbamein af óþekktum uppruna) og leiddu í ljós að hálfgildingsupptaka í forgeislanúkleótíðmeðferð peptíðviðtaka (PRRT) Gallíum (68Ga) edótreótíð PET skanna var í samræmi við æxlisfrásogaða skammtavirkni eftir fyrstu meðferðarlotu, skildi á milli skemmda sem svöruðu og hinna sem ekki svöruðu eftir þrjár PRRT lotur og aðstoðuðu við að skilja lifrarmeinvörp frá heilbrigðum lifrarvef.
Estonian: Märgistamise tõhusus arvutatakse piikide integreerimisega Rf-iga = 0 kuni 0,1 ja see peab olema ≤
Icelandic: Merkiskilvirkni er reiknuð með tegrun toppsins með Rf = 0 til 0,1 sem verður að vera ≤ 3%.
Estonian: Ettevaatusabinõud, mida tuleb järgida enne ravimpreparaadi käsitsemist või manustamist Ravimpreparaadi manustamiseelse radiomärgistamise juhiseid vt lõik 12.
Icelandic: Varúðarráðstafanir sem þarf að gera áður en lyfið er meðhöndlað eða gefið Sjá leiðbeiningar í kafla 12 um geislamerkingu lyfsins fyrir gjöf.
Estonian: Ühestki gallium (68Ga)-edotreotiidiga seotud kõrvaltoimest pole teatatud.
Icelandic: Ekki hefur verið tilkynnt um neinar aukaverkanir sem tengjast Gallíum (68Ga)-edótreótíði.
Estonian: Manustatav aktiivsus peaks olema igal juhul nii madal kui on võimalik vajaliku diagnostilise teabe saamiseks.
Icelandic: Í sérhverju tilviki skal virkni lyfjagjafarinnar vera eins lítil og frekast er unnt til að ná nauðsynlegum greiningarupplýsingum.
Estonian: gastroenteropankreaatilise neuroendokriintuumoriga (GEP-NET) patsiendil tuvastati 10 patsiendil kokku 35 positiivset lesiooni kas gallium (68Ga)-edotreotiidiga tehtud PET/KT-uuringul või indium (111In)-pentetreotiidiga tehtud SPECT/KT-uuringul, kolmel patsiendil ei leitud positiivseid lesioone kummagi kuvameetodiga.
Icelandic: 2015 hjá 13 GEP-NET sjúklingum, greindust alls 35 jákvæðar skemmdir hjá 10 sjúklingum með ýmist Gallíum (68Ga) edótreótíði PET/CT eða indium (111In) pentetreótíði SPECT/CT en 3 sjúklingar sýndu engin merki um jákvæðar skemmdir með hvorri myndaaðferðinni sem notuð var.
Estonian: Gallium (68Ga)-edotreotiid tuleb manustada intravenoosse süstena, et vältida lokaalset ekstravasatsiooni, mis põhjustab patsiendile soovimatut kiiritamist ja kujutise artefakte.
Icelandic: Gallíum (68Ga)-edótreótíð verður að gefa í bláæð til að forðast staðbundnar utanæðablæðingar, sem valda óviljandi geislun hjá sjúklingum, sem og galla á mynd.
Estonian: Vt lõik 4.
Icelandic: Sjá kafla 4.5.
Estonian: Kui ravimit ei kasutata kohe, vastutab selle säilitamisaja ja -tingimuste eest kasutaja.
Icelandic: Ef lyfið er ekki notað strax eru geymslutími á meðan á notkun stendur og aðstæður fyrir notkun á ábyrgð notandans.
Estonian: Peate teavitama oma nukleaarmeditsiini arsti enne SomaKit TOC-i manustamist, kui on võimalus, et olete rase, või teil on menstruatsioon vahele jäänud või imetate.
Icelandic: Þú verður að láta geislalækninn vita áður en SomaKit TOC er gefið ef grunur er um þungun, ef þú hefur misst úr tíðahringnum eða við brjóstagjöf.
Estonian: - Teised koostisosad on: 1,10-fenantroliin, gentiishape, mannitool, sipelghape,
Icelandic: 1,10-fenantrólín, díhýdroxýbensósýra, mannitol, maurasýra,
Estonian: Ühendage viaal 1 generaatori väljavoolutoruga, surudes nõela läbi kummist korgi.
Icelandic: Tengið hettuglas 1 við úttakslögn geislageitarinnar með því að ýta nálinni í gegnum gúmmískilvegginn.
Estonian: Patsient peaks olema enne uuringu algust hästi hüdreeritud ja esimestel tundidel pärast uuringut tuleks ärgitada teda võimalikult palju urineerima, et kiiritust vähendada.
Icelandic: Sjúklingurinn skal drekka vel áður en rannsóknin hefst og hann hvattur til að kasta þvagi eins oft og mögulegt er fyrstu klukkustundirnar eftir rannsókn til að draga úr geislun.
Estonian: Radioaktiivne aine ei kuulu komplekti ja see tuleks lisada valmistamise ajal enne lahuse süstimist.
Icelandic: Geislavirka efnið er ekki hluti af samstæðunni og skal bætt við í undirbúningi fyrir inndælingu.
Estonian: Säilitamistingimusi pärast ravimpreparaadi radiomärgistamist vt lõik 6.3.
Icelandic: Geymsluskilyrði eftir geislamerkingu lyfsins, sjá kafla 6.3.
Estonian: Kirjutage aktiivsuse väärtus, kalibreerimise aeg, partii number ja kõlblikkusaeg komplektis olevale varjestuse sildile, mis pärast radiomärgistamist pliivarjestusele kinnitatakse.
Icelandic: Tilkynnið um geislavirknigildið, kvörðunartímann, lotunúmer og fyrningardagsetningu á merkimiðanum í pakkanum sem setja skal á blýhlífina eftir geislamerkingu.
Estonian: Cushingi sündroomiga patsientidel tuleks enne SomaKit TOC-iga PET-uuringu teostamist kaaluda hüperkortisolismi normaliseerimist.
Icelandic: Hjá sjúklingum með Cushing heilkenni skal íhuga að lagfært sé of mikið magn kortisóls áður en PET er framkvæmd með SomaKit TOC.
Estonian: Pärast veeni süstimist muudab see teatud kehapiirkonnad positronemissioontomograafia (PET) uuringu ajal arstidele nähtavaks.
Icelandic: Eftir inndælingu í bláæð getur það gert hluta líkamans sýnilegan fyrir læknum með myndatöku sem nefnist jáeindaskönnun (PET: positron emission tomography).
Estonian: Kasutada tuleks ainult süstalt ja süstlanõelu, mis suudavad metallidega saastumist minimeerida (nt mittemetallilisi või silikooniga kaetud nõelu - ei kuulu komplekti).
Icelandic: Aðeins skal nota sprautur og sprautunálar sem lágmarkað geta óhreinindamagn (til dæmis nálar úr málmleysingjum eða húðaðar með kísli - fylgja ekki -) kísilmálmsnefilefna.
Estonian: Säilitage gallium (68Ga)-edotreotiidi lahust sisaldavat viaali kasutamiseni temperatuuril kuni 25°C.
Icelandic: Geymið hettuglasið sem inniheldur Gallíum (68Ga)-edótreótíðlausn við lægri hita en 25°C
Estonian: Seadke varjestatud kuivtermobloki temperatuuriks 95 °C ning oodake, kuni temperatuur jõuab sättepunktini ja stabiliseerub.
Icelandic: Stilla skal hitastig þurrbaðsins með hlífinni á 95°C og bíða eftir að hitastigið nái stillihitastigi og verði stöðugt.
Estonian: Enne imetavale emale radiofarmatseutiliste preparaatide manustamist tuleks kaaluda radionukliide sisaldava ravimi manustamisega viivitamist, kuni ema on imetamise lõpetanud, ja valida kõige sobivam radiofarmatseutiline preparaat, arvestades aktiivsuse eritumist rinnapiima.
Icelandic: Áður en móður með barn á brjósti er gefið geislavirkt lyf skal íhuga möguleikann á að seinka gjöf geislavirks efnis þar til konan er hætt að gefa brjóst og hvaða geislavirk lyf sé rétt að velja með það í huga að geislavirkni skiljist út í brjóstamjólk.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete või radiofarmatseutilise preparaadi mis tahes komponentide suhtes.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu, einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1 eða einhverjum þáttum merkta geislavirka lyfsins.
Estonian: Ekstravasatsiooni korral tuleb süstimine peatada, valida uus süstekoht ja loputada mõjutatud ala naatriumkloriidi lahusega.
Icelandic: Ef utanæðablæðing verður skal stöðva inndælingu þegar í stað, skipta um stungustað og úða viðkomandi svæði með natríumklóríðlausn.
Estonian: Somatostatiin ja selle analoogid võistlevad seondumisel arvatavasti samade somatostatiini retseptoritega.
Icelandic: Sómatóstatín og hliðstæður þess keppast líklega um að binda sömu sómatóstatín-viðtakana.
Estonian: MUU Hoida temperatuuril kuni 25ºC.
Icelandic: ANNAÐ Geymið við lægri hita en 25ºC
Estonian: Pärast intravenoosset süstimist elimineeritakse gallium (68Ga)-edotreotiid verest kiiresti, millele järgneb bieksponentsiaalne aktiivsuse elimineerimine; poolestusajad on vastavalt 2,0 ± 0,3 min ja 48 ± 7 min.
Icelandic: Gallíum (68Ga)-edótreótíðs í bláæð skilst það hratt úr blóðinu með meðfylgjandi brotthvarf geislavirkni samkvæmt veldisfalli með helmingunartíma 2,0 ± 0,3 mínútur og 48 ± 7 mínútur í þeirri röð.
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 40 mikrogrammi
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 40 míkrógrömm
Estonian: Kihtkromatograafia (ITLC1, üksikasju vt allpool)
Icelandic: Þunnlagsgreining á plötu (ITLC1, sjá nánar hér að neðan)
Estonian: d. Skannige ITLC-riba radiomeetrilise ITLC-skanneriga.
Icelandic: d. Skannið ITLC pappírinn með ITLC geislaskannanum
Estonian: Efektiivdoos, mis saadakse 200 MBq aktiivsuse manustamisel 70 kg kaaluvale täiskasvanule, on umbes 4,2 mSv.
Icelandic: Virkur skammtur sem fæst við lyfjagjöf geislavirkni sem nemur 200 MBq skammti fyrir fullorðinn einstakling, sem vegur 70 kg, er u.þ.b.4,2 mSv.
Estonian: Abi võib olla manustatud efektiivdoosi hindamisest.
Icelandic: Það gæti hjálpað að áætla virkan skammt sem gefinn var.
Estonian: Kihtkromatograafia (ITLC2, üksikasju vt allpool)
Icelandic: Þunnlagsgreining á plötu (ITLC2, sjá nánar hér að neðan)
Estonian: Schreiteri jt retrospektiivses uurimuses (2014) näitas 20 patsiendist koosnevas alamrühmas tehtud intraindividuaalne võrdlus, et gallium (68Ga)-edotreotiid võimaldas primaartuumorid lokaliseerida üheksal patsiendil 20-st (45 %), indium (111In)-pentetreotiid aga kahel patsiendil 20-st (10 %).
Icelandic: 2014 sýndi samanburður hjá sama einstaklingi í undirhópi 20 sjúklinga að Gallíum (68Ga) edótreótíð leyfði staðsetningu frumkomins æxlis hjá 9/20 (45%) sjúklinga en indium (111In) pentetreótíð gerði það í 2/20 (10%) tilfella.
Estonian: Radiomärgistada puhverlahuse ja gallium-68 (68Ga)-vesinikkloriidi lahusega, mille saab germaaniumi (68Ge) / galliumi (68Ga) generaatori abil.
Icelandic: Til merkingar með efnahvarfajafna og lausn af Gallíum-68 (68Ga) í HCl sem kemur úr germaníum (68Ge)/gallíum (68Ga) geislageitinni.
Estonian: Pärast radiomärgistamist sobiva koguse puhverlahusega ja generaatori eluaadiga, ei tohi lahust mis tahes lahjendusvedelikuga enam lahjendada.
Icelandic: Eftir geislamerkingu með réttu rúmmáli af efnahvarfajafna og skolvatni frá geislageitinni er bannað að þynna með nokkru þynningarefni.
Estonian: Teie arst ja nukleaarmeditsiini arst on leidnud, et radiofarmatseutilise preparaadiga teostatava protseduuri kliiniline kasulikkus kaalub üles kiirgusest põhjustatud ohu.
Icelandic: Læknirinn og geislalæknirinn hafa talið að klínískur ávinningur af ferlinu með geislalyfinu sé meiri en áhættan vegna geislunarinnar.
Estonian: Kui kahlete, kas patsient on rase (kui naissoost patsiendil on menstruatsioon vahele jäänud või see on väga ebaregulaarne vms), tuleks patsiendile pakkuda alternatiivseid diagnostikameetodeid, mis ei kasuta ioniseerivat kiirgust (kui neid on olemas).
Icelandic: Ef vafi leikur á um hugsanlega þungun (ef konan hefur misst úr tíðahring, ef tíðahringur er óreglulegur o.s.frv.), skal bjóða sjúklingnum upp á aðra tækni (ef til er) og nota ekki jónandi geislun.
Estonian: Kuidas SomaKit TOC-i säilitada 6.
Icelandic: 5. Hvernig geyma á SomaKit TOC 6.
Estonian: Protseduuri järel Vahetu kokkupuude imikute ja rasedate naistega peaks olema keelatud 8 tundi pärast manustamist.
Icelandic: Eftir ferlið Takmarka skal nána snertingu við börn og þungaðar konur á fyrstu 8 klukkustundunum eftir lyfjagjöf.
Estonian: Muud ravimid ja SomaKit TOC
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða SomaKit TOC
Estonian: • Klaaskiust ITLC-paber (nt Agilent ITLC SGI001), mis on lõigatud 1 cm x 12 cm ribadeks
Icelandic: ITLC glertrefjapappír (t.d. Agilent ITLC SGI001) forsniðnir 1 cm x 12 cm renningar
Estonian: SomaKit TOC-i kasutamine hõlmab väheses koguses radioaktiivsust.
Icelandic: Notkun SomaKit TOC hefur í för með sér útsetningu fyrir lítilli geislavirkni.
Estonian: Prospektiivne intraindividuaalne võrdlus näitas, et gallium (68Ga)-edotreotiidiga leitakse lesioonid paremini kui indium (111In)-pentetreotiidiga.
Icelandic: Framskyggn samanburður hjá sama einstaklingi sýndi að (68Ga) edótreótíð er betur fallið til að greina skemmdir en indium (111In) pentetreótíð.
Estonian: Kuidas SomaKit TOC-i kasutada
Icelandic: Hvernig nota á SomaKit
Estonian: Umbes 50 minutit pärast intravenoosset manustamist stabiliseerub gallium (68Ga)-edotreotiidi seondumine kõigis organites.
Icelandic: Um 50 mínútum eftir lyfjagjöf í bláæð er uppsafnað Gallíum (68Ga)-edótreótíð orðið stöðugt í öllum líffærum.
Estonian: Kowalski jt uuringus (2003) neljal gastroenteropankreaatilise neuroendokriintuumoriga (GEP-NET) patsiendil oli gallium (68Ga)edotreotiidil parem patsiendipõhine leiuprotsent (100 %) kui indium (111In)-pentetreotiidil (50 %).
Icelandic: 2003 hjá 4 sjúklingum með GEP-NET, sýndi Gallíum (68Ga) edótreótíð betra greiningarhlutfall (100 %) en indium (111In) pentetreótíð (50 %).
Estonian: Manustamisel tuleb lahus tõmmata korgi kaudu ühekordsesse süstlasse, millele on paigaldatud sobiv kaitsevarjestus ja ühekordne steriilne nõel, või kasutada sobivat automaatset manustamissüsteemi.
Icelandic: Við lyfjagjöf skal draga lausnina upp í gegnum tappann með eins skammts sprautu sem búin er viðeigandi hlífum og einnota dauðhreinsaðri nál eða með því að nota viðurkenndan, sjálfvirkan lyfjagjafarbúnað.
Estonian: Soovituslik aktiivsuse vahemik täiskasvanul kehakaaluga 70 kg on 100 kuni 200 MBq, manustatud otse aeglaselt intravenoosse süstena.
Icelandic: Ráðleg geislun hjá fullorðnum, sem eru 70 kg að þyngd, er 100 til 200 MBq, sem gefið er með beinni, hægri inngjöf í bláæð.
Estonian: Farmakokineetikat neeru-/maksapuudulikkusega patsientidel ei ole iseloomustatud.
Icelandic: Lyfjahvörfum hjá sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi hefur ekki verið lýst.
Estonian: Kasutada tohib ainult läbipaistvat lahust, milles pole silmaga nähtavaid osakesi.
Icelandic: Eingöngu skal nota tærar lausnir sem eru lausar við sýnilegar agnir.
Estonian: naatriumhüdroksiid, süstevesi.
Icelandic: natríumhýdroxíð, vatn fyrir stungulyf.
Estonian: Elueerige generaator otse viaali 1 (läbi nõela), järgides generaatori tootja kasutusjuhiseid, et pulber eluaadis lahustada.
Icelandic: Skolið út úr geislageitinni beint í hettuglas 1 (gegnum nálina) í samræmi við notkunarleiðbeiningar framleiðanda geislageitarinnar til þess að blanda duftinu aftur við skolvatnið.
Estonian: Uue abiaine (1,10-fenantroliin) toksilisuse uuringus, milles kasutati 1,10-fenantroliini sisaldavat SomaKit TOC-i komplekti ja annust, mis oli inimese annusest 400 korda suurem, toksilise toime tunnuseid ei ilmnenud.
Icelandic: Varðandi nýja hjálparefnið (1,10-fenantrólín) varð ekki vart við nein eiturhrif á meðan eitrunarrannsókn var framkvæmd með samstæðunni fyrir SomaKit TOC auk 1,10-fenantrólíns í 400 sinnum stærri skammti en skammtur manna er.
Estonian: See on mõeldud radiomärgistamiseks gallium (68Ga)-kloriidi lahusega, mis vastab Euroopa farmakopöa monograafia 2464 Gallium (68Ga) chloride solution for radiolabelling (Gallium (68Ga)-kloriidi lahus radiomärgistamiseks) nõuetele, ja on steriilne ning selle ühilduvust SomaKit TOC-iga on testitud.
Icelandic: Það er ætlað til geislamerkingar með Gallíum (68Ga)-klóríðlausn í samræmi við Ph.Eur. greinargerð 2464 Gallíum (68Ga)-klóríðlausn fyrir geislamerkingu og það er auk þess dauðhreinsað og hefur verið prófað hvort það samhæfist SomaKit TOC.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA - TEE(D)
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
Estonian: Kasutage 5 ml steriilset süstalt ja steriilset nõela (kaetud silikooni või muu materjaliga, mis minimeerib metallidega saastumist - ei kuulu komplekti), et tõmmata ettevaatlikult 4 ml süstevett (ei kuulu komplekti) süstlasse, ja lahustage viaalis 1 olev pulber.
Icelandic: Dragið 4 ml af vatni fyrir stungulyf (fylgir ekki) varlega upp með 5 ml dauðhreinsaðri sprautu og dauðhreinsaðri nál (húðuð með sílikoni eða öðru viðeigandi efni sem getur dregið úr málmsnefilefnum - fylgir ekki) og blandið stofninn í hettuglasi 1.
Estonian: Gallium (68Ga)-edotreotiidiga tehtud PET-uuringu pilte tuleks tõlgendada visuaalselt ja piltide kliinilisel tõlgendamisel ei tohiks rakendada gallium (68Ga)-edotreotiidi omastamise poolkvantitatiivset mõõtmist.
Icelandic: PET myndir með Gallíum (68Ga)-edótreótíði skal túlka með berum augum og ekki skal nota hálfgildings magnmælingu á upptöku Gallíum (68Ga)-edótreótíðs við klíníska túlkun mynda.
Estonian: Ülitundlikkuse või anafülaktilise reaktsiooni võimalikkus Ülitundlikkuse või anafülaktilise reaktsiooni ilmnemisel tuleb ravimpreparaadi manustamine viivitamatult lõpetada ja alustada vajadusel intravenoosset ravi.
Icelandic: Ef upp koma ofnæmi eða bráðaofnæmisviðbrögð skal hætta þegar í stað að gefa lyfið og hefja meðferð í bláæð ef nauðsynlegt er.
Estonian: Elueerimise lõpus tõmmake kõigepealt nõel vaakumviaalist välja, et saada viaalis 1 atmosfäärirõhk, seejärel ühendage viaal 1 generaatori küljest lahti, eraldades nõela kummikorgist.
Icelandic: Við lok útskolunar skal fyrst skal draga nálina út úr lofttæmishettuglasinu til að fá andrúmsloftsþrýsting í hettuglasi 1, aftengið síðan hettuglas 1 frá geislageitinni með því að taka nálina út út gúmmískilveggnum.
Estonian: Jämesoole ülaosa sein Südame sein Neerud
Icelandic: Neðri hluti ristils Smáþarmar Magaveggur Efri hluti ristils Hjartavöðvi Nýru
Estonian: Kui 7 minutit on möödunud, eemaldage viaal kuivtermoblokist ja asetage see sobivalt sildistatud pliivarjestusse ning laske sellel umbes 10 minutit toatemperatuurile jahtuda.
Icelandic: Eftir 7 mínútur skal fjarlægja hettuglasið úr þurrbaðinu, láta það í blýhlíf sem er með viðeigandi merkingum og láta það kólna niður í herbergishita í u.þ.b. 10 mínútur.
Estonian: Kui manustamine on vajalik, tuleks imetamine 8 tunniks katkestada ja väljapumbatud rinnapiim ära visata.
Icelandic: Ef talið er nauðsynlegt að gefa lyfið skal gert hlé á brjóstagjöf í 8 klukkustundir og mjólk, sem hefur verið mjólkað, skal hent.
Estonian: Organid, mis omastavad gallium (68Ga)-edotreotiidi füsioloogiliselt kõige kergemini, on põrn, neerud, maks, ajuripats, kilpnääre ja neerupealised.
Icelandic: Líffæri, þar sem upptaka Gallíum (68Ga)-edótreótíðs er mikil, eru m.a. milta, nýru, lifur, heiladingull, skjaldkirtill og nýrnahettur.
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED ( VAJADUSEL) Ravimpreparaat on pärast radiomärgistamist radioaktiivne.
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF Geislavirkt lyf eftir geislamerkingu.
Estonian: Elueerimise lõpus eraldage generaator viaalist 1, tõmmates nõela kummikorgist välja ja lisage koheselt puhverlahus, mille varem steriilsesse 1 ml süstlasse tõmbasite.
Icelandic: Við lok útskolunar skal aftengja geislageitina frá hettuglasi 1, draga nálina út úr gúmmískilveggnum og bæta strax við hvarfajafna sem áður var skammtaður í 1 ml dauðhreinsaðri sprautu.
Estonian: Test
Icelandic: Prófun
Estonian: Samuti võib täheldada gallium (68Ga)-edotreotiidi kõrget omastamist pankrease konksjätkes (processus uncinatus).
Icelandic: Mikil lífeðlisfræðileg upptaka Gallíum (68Ga)-edótreótíðs er einnig sýnileg í brisugglu (pancreas uncinate process).
Estonian: Edotreotiid on somatostatiini analoog.
Icelandic: Edótreótíð er sómatóstatínhliðstæða.
Estonian: Radiomärgistamise protseduuri skeem on näidatud joonisel 2.
Icelandic: Geislamerkingarferlið er sýnt á skýringarmynd