FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El TAC presento cinco estudios aleatorizados, doble ciego, realizados entre 1981 y 1989, en los que se comparó la eficacia de la amoxicilina con la de otros antibióticos, un estudio abierto, nueve estudios no comparativos y una revisión en pacientes con diversas infecciones cutáneas agudas.
Lithuanian: atliktus atsitiktinės atrankos dvigubai koduotus tyrimus, kuriuose buvo lyginamas amoksicilino ir kitų antibiotikų veiksmingumas, vieną atvirąjį tyrimą, devynis nelyginamuosius tyrimus ir amoksicilino vartojimo gydant įvairiomis ūmiomis odos infekcijomis sergančius pacientus apžvalgą.
Spanish: Aunque el TAC ha presentado un número limitado de estudios, estos demuestran la eficacia de la amoxicilina cuando las bacterias son sensibles.
Lithuanian: Nors rinkodaros leidimo turėtojas pateikė nedaug tyrimų, jais įrodomas amoksicilino veiksmingumas, kai žinoma, kad bakterija yra jautri šiam antibiotikui.
Spanish: Los resultados para la formulación parenteral fueron similares a los de la formulación oral.
Lithuanian: Vartojant parenterinį preparatą gauti rezultatai buvo panašūs į geriamojo preparato vartojimo rezultatus.
Spanish: El TAC presentó varios estudios clínicos en adultos y niños realizados entre 1986 y 1999 en los que se comparó amoxicilina con placebo u otros antibióticos, así como metaanálisis y recomendaciones de grupos de desarrollo de directrices de tratamiento, para respaldar el uso de amoxicilina en adultos y niños con sinusitis.
Lithuanian: su suaugusiaisiais ir vaikais atliktus klinikinius tyrimus, kuriuose amoksicilinas buvo lyginamas su placebu arba kitais antibiotikais, taip pat gairių rengimo grupių rekomendacijas ir metaanalizę, kuriose pritariama amoksicilino skyrimui suaugusiesiems ir vaikams, sergantiems sinusitu, gydyti.
Spanish: Sección 4.8 - Reacciones adversas
Lithuanian: 4.8 skyrius.
Spanish: Con la amoxicilina en triple terapia se alcanzaron tasas de erradicación del 80 % al 85 % en los distintos estudios presentados.
Lithuanian: Įvairiuose tyrimuose, taikant gydymą trimis vaistais, amoksicilinu Helicobacter pylori išnaikinimas pasiektas apie 80-85 % atvejų.
Spanish: Además, el TAC presento cuatro estudios clínicos realizados entre 1990 y 2005 en pacientes con abscesos dentoalveolares de distinta gravedad y una auditoría de resultados para determinar la influencia de distintas antibioticoterapias sobre la respuesta al tratamiento en las infecciones dentoalveolares agudas.
Lithuanian: atliktus klinikinius tyrimus su pacientais, kuriems buvo susidarę įvairaus sunkumo dantų alveolių abscesai, ir rezultatų auditą, kuriuo siekta nustatyti įvairių antibiotikų poveikį gydant ūmią dantų alveolių infekciją.
Spanish: Otras secciones del RCP
Lithuanian: Kiti preparato charakteristikų santraukos skyriai
Spanish: Por consiguiente, se han reflejado estas dos posibles pautas de administración para que el médico pueda adaptar el régimen posológico a las necesidades del paciente y mejorar así el cumplimiento terapéutico.
Lithuanian: Todėl, kad vaistą skiriantis gydytojas galėtų pritaikyti paciento poreikius atitinkantį dozavimo režimą ir taip užtikrinti, kad pacientas geriau jo laikytųsi, į siūlomą suderintą dozavimo tvarką įtraukti abu šie galimi dozavimo režimai.
Spanish: No obstante, la amoxicilina en monoterapia o combinada con metronidazol demostró ser eficaz para el tratamiento de infecciones dentales graves en varios estudios realizados entre 1990 y 2005.
Lithuanian: atliktuose tyrimuose nustatyta, kad vartojamas vienas arba kartu su metronidazolu amoksicilinas buvo veiksmingas gydant sunkias dantų infekcijas.
Spanish: Exacerbaciones agudas de la bronquitis crónica (EABC); todas las formulaciones
Lithuanian: Lėtinio bronchito paūmėjimas (LBP) - visų formų preparatai
Spanish: El TAC propuso un conjunto armonizado de indicaciones para las distintas indicaciones autorizadas en los EM; sin embargo, cuando se aprobó una sola indicación amplia (por ejemplo, infecciones causadas por microorganismos sensibles a la amoxicilina) esta no se tuvo en cuenta.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojas, išnagrinėjęs skirtingas įvairiose valstybėse narėse patvirtintas indikacijas, pasiūlė suderintą indikacijų rinkinį, tačiau, patvirtinus plačias bendrąsias indikacijas (pvz.
Spanish: El TAC presentó estudios clínicos en adultos y niños realizados entre 1973 y 1993 con amoxicilina oral y parenteral, así como recomendaciones de distintos grupos de desarrollo de directrices de tratamiento, para respaldar el uso de amoxicilina en estas indicaciones.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojas pateikė 1973-1993 m. su vaikais ir suaugusiaisiais, įskaitant nėščias moteris, atliktus klinikinius geriamojo ir parenterinio amoksicilino tyrimus, taip pat įvairių gydymo gairių rengimo grupių rekomendacijas, kuriose pritariama amoksicilino vartojimui pagal šias indikacijas.
Spanish: El TAC presentó numerosos estudios no clínicos realizados entre 1983 y 2007 para evaluar la eficacia de la amoxicilina en la prevención y tratamiento de la endocarditis en modelos animales.
Lithuanian: atliktų neklinikinių tyrimų, kuriuose buvo vertinamas amoksicilino veiksmingumas vykdant endokardito profilaktiką ir gydymą su gyvūnų modeliais.
Spanish: Las recomendaciones posológicas se facilitan separadas para las formulaciones oral, parenteral e intramuscular, para adultos y niños de más de 40 kg, para niños de menos de 40 kg y para pacientes con insuficiencia renal, incluyendo los sometidos a hemodiálisis.
Lithuanian: Suaugusiesiems ir vaikams, sveriantiems daugiau kaip 40 kg, vaikams, sveriantiems mažiau nei 40 kg, ir pacientams, sergantiems inkstų funkcijos nepakankamumu, įskaitant tuos, kuriems atliekama hemodializė, pateikiamos atskiros geriamojo, parenterinio ir į raumenis švirkščiamo preparatų dozavimo rekomendacijos.
Spanish: El TAC presentó estudios clínicos pediátricos realizados entre 1986 y 2005, que incluían ensayos comparativos con macrólidos y cefalosporinas, así como recomendaciones de diversos grupos de desarrollo de directrices de tratamiento radicados en EE.UU. y en la UE, que respaldan el uso de amoxicilina en la «otitis media aguda».
Lithuanian: su vaikais atliktus klinikinius tyrimus, įskaitant lyginamuosius tyrimus su makrolidais ir cefalosporinais, taip pat įvairių JAV ir ES įsikūrusių gydymo gairių rengimo grupių rekomendacijas, kuriose pritariama amoksicilino vartojimui „ūmiam vidurinės ausies uždegimui" gydyti.
Spanish: Sección 5.2 - Propiedades farmacocinéticas El TAC actualizó la sección conforme a las directrices sobre el RCP, y el CHMP aceptó la modificación.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojas šį skyrių atnaujino pagal Preparatų charakteristikų santraukų rengimo gaires, o CHMP priėmė pasiūlytus pakeitimus.
Spanish: El TAC presentó estudios clínicos en adultos y niños realizados entre 1993 y 2008, así como recomendaciones de diversos grupos de desarrollo de directrices de tratamiento, para respaldar el uso de amoxicilina en la amigdalitis y faringitis, especialmente cunado la infección está causada por estreptococos betahemolíticos del grupo A (EBHGA).
Lithuanian: su suaugusiaisiais ir vaikais atliktus klinikinius tyrimus, taip pat įvairių gydymo gairių rengimo grupių rekomendacijas, kuriose pritariama amoksicilino vartojimui tonzilitui ir faringitui - ypač tokiems, kuriuos sukelia A grupės beta hemoliziniai streptokokai (AGBHS), - gydyti.
Spanish: El tratamiento con amoxicilina se menciona además en varias directrices nacionales, comunitarias y paneuropeas de consenso y basadas en la evidencia para respaldar el uso de amoxicilina en la enfermedad de Lyme, incluyendo la enfermedad de Lyme diseminada y la artritis de Lyme.
Lithuanian: Taip pat gydymas amoksicilinu minimas keliose Europos, nacionalinėse ir bendru Europos susitarimu bei įrodymais grindžiamose Laimo ligos, įskaitant diseminuotos Laimo ligos ir Laimo artrito, gydymo gairėse.
Spanish: El CHMP estimó que la amoxicilina continúa siendo un tratamiento eficaz para la SBA.
Lithuanian: CHMP nuomone, amoksicilinas tebėra veiksmingas vaistas ūmiam bakteriniam sinusitui gydyti.
Spanish: Además, el TAC facilitó datos procedentes de modelos animales reconocidos para respaldar la indicación en la profilaxis y tratamiento.
Lithuanian: Be to, profilaktikos ir gydymo indikacijai pagrįsti rinkodaros leidimo turėtojas pateikė tyrimų su pripažintais gyvūnų modeliais duomenis.
Spanish: El TAC presentó los resultados de seis ensayos controlados y aleatorizados que compararon la amoxicilina en monoterapia o combinada con probenecid 500 mg tres veces al día, con otros antibióticos y con placebo, así como los resultados de un estudio de cohortes observacional en adultos y niños realizado entre 1989 y 2008, todos ellos referiros al tratamiento de la enfermedad de Lyme tipo I (eritema migratorio).
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojas pateikė šešių atsitiktinės atrankos kontroliuojamų tyrimų, kuriuose amoksicilinas, vartojamas atskirai arba kartu su probenecidu po 500 mg tris kartus per parą, buvo lyginamas su kitais antibiotikais ir placebu, rezultatus, taip pat 1989-2008 m.
Spanish: • El Comité ha aprobado la armonización del resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto, así como de la documentación de calidad del módulo 3, propuesta por los titulares de las autorizaciones de comercialización.
Lithuanian: • komitetas pritarė rinkodaros leidimo turėtojų pasiūlytam suderintam preparato charakteristikų santraukos, ženklinimo, pakuotės lapelio ir 3 modulyje nurodytų kokybės kontrolės dokumentų tekstui; CHMP rekomendavo keisti Amoxil ir susijusių pavadinimų (žr.
Spanish: El CHMP recomendó la modificación de los términos de las autorizaciones de comercialización, a cuyo efecto se incluyen en el anexo III el resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto para Amoxil y denominaciones asociadas (ver anexo I).
Lithuanian: I priedą), kurių preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis pateikti III priede, rinkodaros leidimų sąlygas.
Spanish: Regímenes posológicos que oscilaron entre 40 mg/kg/día y 90 mg/kg/día lograron tasas de eficacia de alrededor del 90 % en la mayoría de los ensayos.
Lithuanian: Taikant įvairius - nuo 40 iki 90 mg/kg per parą - dozavimo režimus,
Spanish: Prospecto
Lithuanian: II priedas
Spanish: Infecciones de las vías respiratorias inferiores
Lithuanian: Apatinių kvėpavimo takų infekcijos
Spanish: El prospecto se actualizó en consecuencia con las modificaciones realizadas en el RCP.
Lithuanian: Pakuotės lapelis pakeistas remiantis preparato charakteristikų santraukoje padarytais pakeitimais.
Spanish: Anexo I Relación de los nombres del medicamento, formas farmacéuticas, dosis, vías de administración, solicitantes, titulares de la autorización de comercialización en los estados miembros
Lithuanian: Vaistinių preparatų pavadinimų, farmacinių formų, stiprumų, vartojimo būdų, rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Spanish: Arquiparque-Miraflores 1495-131 Algés Portugal
Lithuanian: Arquiparque-Miraflores 1495-131 Algés Portugalija
Spanish: 266 Kifisias Avenue 152 32 Halandri Grecia
Lithuanian: 266 Kifisias Avenue 152 32 Halandri Graikija
Spanish: Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
Lithuanian: António Loureiro Borges, 3
Spanish: Comprimidos
Lithuanian: Tabletė
Spanish: GlaxoSmithKline, S.A. PTM- Severo Ochoa, 2 28760-Tres Cantos (Madrid) España
Lithuanian: PTM- Severo Ochoa, 2 28760-Tres Cantos (Madrid) Ispanija
Spanish: Amoxicilline Biogaran 1 g
Lithuanian: Amoksicilinoe Biogaran 1 g
Spanish: Cápsulas duras
Lithuanian: Kietoji kapsulė
Spanish: Cápsulas
Lithuanian: Kapsulė
Spanish: 1 g/vial
Lithuanian: 1 g/ flakone
Spanish: Amoxicilline Biogaran 125 mg
Lithuanian: Amoksicilinoe Biogaran 125 mg
Spanish: Polvo para suspensión oral (sobre)
Lithuanian: Milteliai geriamajai suspensijai (paketėliai)
Spanish: Amoxicilline Biogaran 250 mg
Lithuanian: Amoksicilinoe Biogaran 250 mg
Spanish: Amoxicilline Biogaran 500 mg
Lithuanian: Amoksicilinoe Biogaran 500 mg
Spanish: Puede ser útil estimar la dosis efectiva aplicada.
Lithuanian: Gali būti naudinga apskaičiuoti veiksmingą dozę, kuri buvo pavartota.
Spanish: Los casos deben estar confirmados histopatológicamente, si fuese posible.
Lithuanian: Atvejai turi būti patvirtinti histopatologiniu tyrimu, jeigu įmanoma.
Spanish: Si está embarazada
Lithuanian: Jeigu esate nėščia
Spanish: Ésta será la cantidad mínima necesaria para obtener la información deseada.
Lithuanian: Tai bus mažiausias kiekis, būtinas gauti reikiamai informacijai.
Spanish: Control de calidad
Lithuanian: Kokybės kontrolė
Spanish: 10010 Colleretto Giacosa (TO) Italia
Lithuanian: 10010 Colleretto Giacosa (TO) Italija
Spanish: Actividad: {Y} MBq en {Z} ml ToC: {DD/MM/AAAA} {hh:mm} {Zona horaria} Vial Nº
Lithuanian: Aktyvumas: {Y} MBq / {Z}ml ToC: {MMMM/MM/DD} {vv:mm} {laiko zona} Flakono Nr.
Spanish: El entrenamiento debe incluir un número suficiente de casos claramente positivos y negativos así como casos intermedios.
Lithuanian: Mokymuose turi būti pakankamas skaičius aiškiai teigiamų ir aiškiai neigiamų atvejų, o taip pat vidutinio lygio atvejų.
Spanish: Su médico nuclear le informará sobre la duración habitual del procedimiento.
Lithuanian: Jūsų branduolinės medicinos gydytojas informuos Jus apie įprastinę procedūros trukmę.
Spanish: Toda mujer que presente un retraso en la menstruación debe considerarse embarazada mientras no se demuestre lo contrario.
Lithuanian: Visos moterys, kurioms išnyko menstruacijos, turi būti laikomos pastojusiomis iki tol, kol įrodoma priešingai.
Spanish: Otros medicamentos y Amyvid
Lithuanian: Kiti vaistai ir Amyvid
Spanish: 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona España
Lithuanian: 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona Ispanija
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de que se le administre este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Spanish: Material radiactivo
Lithuanian: Radioaktyvi medžiaga
Spanish: Después del procedimiento
Lithuanian: Po procedūros
Spanish: Amyvid se usará únicamente en áreas controladas especiales.
Lithuanian: Amyvid bus vartojamas tik specialioje kontroliuojamoje aplinkoje.
Spanish: El curso de entrenamiento para médicos debe incluir los siguientes elementos clave:
Lithuanian: Gydytojų mokymo kursai turi apimti išvardytus pagrindinius elementus.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: otros radiofármacos para el diagnóstico del sistema nervioso central, código ATC: V09AX05
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: diagnostinis radiofarmacinis preparatas (centrinės nervų sistemos tyrimui), ATC kodas: V09AX05
Spanish: No se han realizado estudios en mujeres embarazadas.
Lithuanian: Tyrimų su moterimis nėštumo metu neatlikta.
Spanish: Sus resultados fueron muy semejantes a los resultados obtenidos en el estudio pivotal.
Lithuanian: Šių tyrimų duomenys buvo labai panašūs į gautus pagrindžiamojo tyrimo metu.
Spanish: Se deben considerar posibles anomalías estructurales que podrían influenciar la cuantificación de la región del cerebelo.
Lithuanian: Apsvarstyti galimas struktūrines anomalijas, kurios gali turėti įtakos kiekybiniam smegenėlių srities įvertinimui.
Spanish: Tamaño del envase: 1 vial.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 1 flakonas.
Spanish: Su recepción, almacenamiento, uso, transporte y eliminación están sujetos a las normas y/o licencias correspondientes de los organismos oficiales competentes.
Lithuanian: Šių preparatų priėmimą, laikymą, vartojimą, transportavimą ir tvarkymą reguliuoja teisės aktai ir (arba) atitinkamos licencijos, išduodamos kompetentingų institucijų.
Spanish: Uso complementario de información cuantitativa para la interpretación de imágenes:
Lithuanian: Kiekybinės informacijos papildomas naudojimas interpretuojant vaizdus
Spanish: Advanced Accelerator Applications Ibérica Avda. Navarra 3-5 Pol. Ind.
Lithuanian: Advanced Accelerator Applications Ibérica Avda Navarra 3-5 Pol.
Spanish: El médico nuclear que supervise el procedimiento decidirá la cantidad de Amyvid que debe usarse en su caso.
Lithuanian: Procedūrą prižiūrintis branduolinės medicinos gydytojas nuspręs, kokį kiekį Amyvid galima pavartoti Jūsų atveju.
Spanish: Niños y adolescentes Amyvid no está indicado en niños y adolescentes.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Nenumatyta, kad Amyvid bus skiriamas vaikams ir paaugliams.
Spanish: Justificación del riesgo/beneficio individual
Lithuanian: Individualus naudos ir rizikos įvertinimas
Spanish: Duración del procedimiento
Lithuanian: Procedūros trukmė
Spanish: No tendrá que almacenar este medicamento.
Lithuanian: Jums nereikės laikyti šio vaisto.
Spanish: En caso de duda sobre un posible embarazo (si la mujer ha sufrido un retraso en la menstruación, si el período es muy irregular, etc.), deben ofrecerse a la paciente técnicas alternativas que no impliquen el uso de radiaciones ionizantes (si existiesen).
Lithuanian: Abejojant dėl galimo nėštumo (jeigu moteriai išnyko menstruacijos, jeigu menstruacijos yra labai nereguliarios ir pan.), pacientei reikia pasiūlyti kitus galimus tyrimo metodus, kuriems nereikia naudoti jonizuojančiųjų spindulių (jeigu tokie metodai yra).
Spanish: INSTRUCCIONES PARA LA PREPARACIÓN DE RADIOFÁRMACOS
Lithuanian: RADIOFARMACINIŲ PREPARATŲ RUOŠIMO INSTRUKCIJA
Spanish: Como resultado de las diferencias de los procesos de fabricación, es posible que los viales de algunos lotes de producto se distribuyan con tapones de goma perforados.
Lithuanian: Dėl gamybos procesų skirtumo kai kurių serijų flakonai gali būti tiekiami su pradurtais gumos kamščiais.
Spanish: La siguiente información está destinada únicamente al especialista.
Lithuanian: Toliau esanti informacija skirta tik specialistams.
Spanish: Se requiere una consideración cuidadosa de la actividad a administrar ya que en estos pacientes es posible que aumente la exposición a la radiación (ver sección 4.4).
Lithuanian: Reikia atidžiai apsvarstyti, kokį aktyvumą reikia skirti, nes tokiems pacientams spinduliuotės ekspozicija gali būti didesnė (žr. 4.4 skyrių).
Spanish: No se han realizado estudios de interacciones in vivo.
Lithuanian: Sąveikos tyrimų in vivo neatlikta.
Spanish: Esta dosis es aproximadamente 500 veces la dosis máxima en humanos, y no mostró evidencia de mutagenicidad.
Lithuanian: Ši dozė yra maždaug 500 kartų didesnė už didžiausią žmogui skiriamą dozę ir mutageninio poveikio nepastebėta.
Spanish: Captación en los órganos
Lithuanian: Pasisavinimas organuose
Spanish: El periodo de semidesintegración del 18F es de 110 minutos.
Lithuanian: 18F radioaktyvumo pusinis periodas trunka 110 minučių.
Spanish: Cuando sea necesario administrar radiofármacos a mujeres en edad fértil, es importante determinar si está o no embarazada.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys Jeigu planuojama skirti radiofarmacinių preparatų vaisingo amžiaus moteriai, svarbu išsiaiškinti, ar moteris yra ar nėra nėščia.
Spanish: Antes del lanzamiento en cada Estado Miembro, el Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) debe acordar un programa educativo con la Autoridad Nacional Competente.
Lithuanian: Prieš pateikdamas vaistinį preparatą į kiekvienos valstybės narės rinką, registruotojas turi suderinti galutinę mokomąją programą su nacionalinėmis kompetetingomis institucijomis.
Spanish: Cociente de probabilidad positivo
Lithuanian: Teigiamo tikėtinumo santykis
Spanish: El producto diluido debe usarse dentro de las 4 horas tras la dilución.
Lithuanian: Praskiestą preparatą reikia suvartoti per 4 valandas po praskiedimo.
Spanish: El grado de concordancia interobservador, usando los valores del kappa de Fleiss, osciló desde 0,75 a 0,85.
Lithuanian: Vertintojų tarpusavio sutarimo laipsnis naudojant Fleiss kappa rodmenų kitimo sritis buvo nuo 0,75 iki 0,85.
Spanish: Se evaluó el potencial genotóxico de florbetapir in vivo en un estudio de micronúcleos en ratas.
Lithuanian: Galimas florbetapiro genotoksiškumas in vivo buvo įvertintas mikrobranduolių tyrime su žiurkėmis.
Spanish: Se debe realizar una interpretación final de la imagen basada en la determinación visual final después de haber realizado los pasos de comprobación 1-3 anteriores.
Lithuanian: Pateikti galutines skenavimo išvadas, remiantis galutiniu vaizdo įvertinimu po atliktų pirmiau nurodytų 1-3 veiksmų.
Spanish: Este producto sólo será manejado y le será administrado por personal entrenado y cualificado para usarlo de forma segura.
Lithuanian: Šį vaistą tvarkys ir Jums skirs tik saugiai jį vartoti apmokyti kvalifikuoti asmenys.
Spanish: Debe suspender la lactancia durante 24 horas después de la inyección y la leche materna debe ser desechada.
Lithuanian: Turite nutraukti žindymą 24 valandoms po injekcijos ir nutrauktą motinos pieną išpilti.
Spanish: Cada vial está incluido en un compartimento sellado con el espesor adecuado para minimizar la exposición externa a la radiación.
Lithuanian: Kiekvienas flakonas yra patalpintas į ekranuotą konteinerį tinkamo storio sienelėmis, kad būtų kuo mažesnė išorinės spinduliuotės ekspozicija.
Spanish: Adquisición de imágenes
Lithuanian: Vaizdų gavimas
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Se acepta la justificación para no incluir la información en Braille 17.
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Lithuanian: Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) ir visuose vėlesniuose atnaujinimuose, kurie skelbiami Europos vaistų tinklalapyje.
Spanish: El médico nuclear sólo le administrará este medicamento durante el embarazo si se espera que el beneficio supere al riesgo.
Lithuanian: Branduolinės medicinos gydytojas skirs vartoti šį vaistą nėštumo metu tik tuo atveju, jeigu laukiama nauda persveria riziką.
Spanish: Los procedimientos con radionucleidos llevados a cabo en mujeres embarazadas suponen además dosis de radiación para el feto.
Lithuanian: Nėščioms moterims atliekant radionuklidines procedūras, vaisius irgi gauna spinduliuotės dozę.
Spanish: Especificidad
Lithuanian: Specifiškumas
Spanish: Aunque en realidad se pueden dar a frecuencias más bajas de las mostradas anteriormente, el tamaño de la muestra no permitió establecer una categoría de frecuencia menor que la categoría de "poco frecuentes" (≥1/1.000 a <1/100).
Lithuanian: Nors realybėje jos gali pasireikšti rečiau nei nurodyta toliau, duomenų bazės dydis neleidžia jų priskirti mažesnei dažnio kategorijai nei „nedažni" (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100).
Spanish: Dosis Efectiva [µSv/MBq]a a Se asume que el factor (Q) de calidad es 1 para la conversión de la dosis absorbida a la dosis efectiva para 18F.
Lithuanian: Veiksminga dozė [µSv/MBq]a a Numatytasis kokybės veiksnys (Q) - 1, konvertuojant absorbuotą 18F dozę į veiksmingą dozę.
Spanish: Se recomienda que la interpretación de las imágenes incluya todos los cortes transaxiales del cerebro utilizando una escala en blanco y negro en la que la máxima intensidad de la escala coincida con la máxima intensidad de todos los píxeles del cerebro.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad vaizdų peržiūra apimtų visas transaksialines galvos smegenų plokštumas, naudojant juodos ir baltos spalvų skalę, nustačius didžiausią visų galvos smegenų vaizdo taškų skalės intensyvumą.
Spanish: En concreto, el médico nuclear responsable del procedimiento podrá indicarle medidas para aumentar la orina y las heces con el fin de ayudar a la eliminación de la radiactividad de su cuerpo.
Lithuanian: Būtent už procedūrą atsakingas branduolinės medicinos gydytojas imsis priemonių, skatinančių šlapinimąsi ir tuštinimąsi, kad pagreitintų radioaktyvių medžiagų pasišalinimą iš Jūsų organizmo.
Spanish: Método de preparación Previamente a su uso debe verificarse el acondicionamiento y medir la actividad utilizando un activímetro.
Lithuanian: Prieš vartojimą reikia apžiūrėti pakuotę ir, panaudojus aktyvimetrą, išmatuoti aktyvumą.