FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Natriumcitratdihydrat Citronsyre, vandfri Vand til injektionsvæsker
Slovak: Dihydrát citrátu sodného Bezvodá kyselina citrónová
Danish: Ødemer blev rapporteret som almindelige hos børn.
Slovak: U detí bol edém hlásený ako častý vedľajší účinok.
Danish: Væksthormon filtreres i glomeruli og reabsorberes i de proksimale tubuli.
Slovak: Rastový hormón sa filtruje v glomeruloch a reabsorbuje sa v proximálnych tubuloch, potom sa v obličkových bunkách štiepi na základné aminokyseliny, ktoré sa vracajú do systémovej cirkulácie.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved amning under behandling med NutropinAq.
Slovak: Pri dojčení je počas liečby s NutropinAq potrebná opatrnosť.
Danish: Sjælden (forekommer hos op til 1 ud af 1.000 patienter)
Slovak: Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 pacientov)
Danish: På baggrund af den tilgængelige litteratur er der generelt brug for højere doser væksthormon under indlednings- og vedligeholdelsesfasen i behandling af kvinder med en intakt hypothalamus-hypofysegonadal-akse, som behandles med orale østrogener.
Slovak: Na základe dostupnej literatúry sa u žien s intaktnou hypotalamo-hypofyzárnou- gonádovou osou vo fáze začatia a udržiavania liečby perorálnymi estrogénmi vo všeobecnosti vyžadujú vyššie dávky rastového hormónu.
Danish: 1 cylinderampul med 2 ml injektionsvæske, opløsning
Slovak: 1 náplň s 2 ml injekčného roztoku
Danish: Hos patienter med diabetes mellitus, der har behov for behandling, kan det være nødvendigt at justere dosis af insulin og/eller orale antidiabetika, når behandling med somatropin indledes (se pkt.
Slovak: Ak je u pacientov s diabetes mellitus, vyžadujúcich liečbu, zahájená liečba somatropínom (pozri časť 4.4), môže dávka inzulínu a/alebo orálneho hypoglykemického lieku vyžadovať úpravu.
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt må produktet maksimalt opbevares i 28 dage ved 2 °C - 8 °C efter åbning.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska môže byť už raz otvorený produkt uchovávaný maximálne 28 dní pri teplote 2 °C - 8 °C.
Danish: For patienter med diabetes mellitus kan det være nødvendigt at justere insulindosis efter indledning af NutropinAq.
Slovak: Pre pacientov s diabetes mellitus, po zahájení liečby s NutropinAq, sa môže vyžadovať úprava dávkovania inzulínu.
Danish: Patienter med væksthormonforstyrrelser sekundært til kronisk nyreinsufficiens bør undersøges med jævne mellemrum for tegn på fremskridende renal osteodystrofi.
Slovak: Pacientom s poruchou rastového hormónu druhotne k CRI má byť pravidelne vyšetrovaná progresia renálnej osteodystrofie/krivice.
Danish: Efter behandlingen med NutropinAq forøges serumkoncentrationen af uorganisk fosfor hos patienter med væksthormonmangel som følge af metabolsk aktivitet i forbindelse med knoglevækst og en øget tubulær reabsorption i nyrerne.
Slovak: Sérová koncentrácia anorganického fosforu sa u pacientov s deficitom rastového hormónu po terapii NutropinAq zvyšuje.
Danish: Tag ikke den cylinderampul, der aktuelt anvendes, ud af NutropinAq Pen mellem injektionerne.
Slovak: Medzi jednotlivými injekciami nevyberajte náplň z pera NutropinAq Pen.
Danish: Sikkerheden for patienter på intensivafdelinger, der fortsætter med substitutionsbehandling med somatropin for godkendte indikationer, til trods for akut kritisk sygdom på grund af komplikationer efter åben hjerte- eller abdominalkirurgi, multiple accidentielle traumer eller akut respirationssvigt, er ikke blevet påvist.
Slovak: Bezpečnosť pokračovania liečby somatropínom u pacientov s akútnym kritickým ochorením na intenzívnej jednotke zapríčineným operáciou na otvorenom srdci, brušnou operáciu, polytraumou alebo akútnym respiračným zlyhaním nebola stanovená.
Danish: Der er dog ikke blevet konstateret akkumulering af somatropin hos børn med kronisk nyreinsufficiens eller nyresygdomme i terminalstadiet, der behandles med normal dosis.
Slovak: Jednako ale nebola u detí s chronickou renálnou insuficienciou alebo konečným štádiom renálneho ochorenia hlásená pri podávaní bežných režimov akumulácia somatropínu.
Danish: • Hvis du er i behandling med insulin, kan det være nødvendigt, at lægen justerer insulindosis.
Slovak: • ak sa liečite s inzulínom, môže váš lekár potrebovať úpravu vašej dávky inzulínu.
Danish: Svar: Ja. Du kan dreje den sorte doseringsknap tilbage, til det korrekte tal vises i displayet.
Slovak: Môžete točiť späť čierne aplikačné tlačidlo aby ste nastavili správne číslo na displeji.
Danish: Din læge eller sygeplejerske vil anbefale en kanyle, der egner sig til din brug.
Slovak: Váš lekár alebo sestra vám odporučia vhodnú ihlu.
Danish: Patienter med alvorlig hypotyroidisme må behandles på tilsvarende måde før påbegyndelse af NutropinAq behandling.
Slovak: Pacienti s ťažkým hypotyreodizmom majú byť teda liečení pred začiatkom liečby somatropínom.
Danish: Funduskopisk undersøgelse anbefales i begyndelsen af behandlingen og derefter regelmæssigt under behandlingens forløb.
Slovak: Na začiatku liečby a tiež pravidelne počas nej sa odporúča vyšetrenie očného pozadia.
Danish: Din læge eller sygeplejerske vil fortælle dig, hvordan du skal indgive den sidste dosis i cylinderampullen.
Slovak: Váš lekár alebo sestra vám poradí ohľadom procedúry na podávanie poslednej dávky náplne.
Danish: Ved efterfølgende injektioner med NutropinAq Pen påsættes en ny penkanyle.
Slovak: Na podanie injekcie NutropinAq sa má použiť aplikačné pero NutropinAq Pen.
Danish: Sverige/Ruotsi/Svíþjóð Tlf/Puh/Tel/Sími: +46
Slovak: Färögatan 33 SE- 164 51 Kista Sverige/Ruotsi/Svíþjóð Tlf/Puh/Tel/Sími: +46 8 451 60 00
Danish: Overarm
Slovak: Rameno
Danish: Et begrænset antal offentliggjorte data viser, at behandling med væksthormon øger cytokrom P450 medieret antipyrin-clearance hos mennesker.
Slovak: Limitované publikované dáta ukazujú, že liečba somatropínom zvyšuje u ľudí cytochrómom
Danish: Skift mellem injektionsstederne for at undgå ubehag.
Slovak: Aby ste sa vyhli nepríjemnostiam, obmieňajte miesta vpichov.
Danish: EXP: {dato} Efter første åbning kan produktet anvendes i op til 28 dage opbevaret ved 2 °C - 8 °C.
Slovak: EXP: Po prvom otvorení použite do 28 dní pri 2°C - 8°C.
Danish: Nyrer og urinveje
Slovak: Benígne a malígne nádory,
Danish: 6.3 angående opbevaringsbetingelser for produktet under brug.
Slovak: Informácie o použiteľnosti a skladovaní prípravku, pozrite časť 6.3.
Danish: Sjælden: Gynækomasti
Slovak: Zriedkavé: gynekomastia
Danish: Almindelig: Nedsat glucosetolerance Ikke almindelig: Hypoglykæmi, hyperfosfatæmi
Slovak: Menej časté: hypoglykémia, hyperfosfatémia
Danish: Spm: Hvad skal jeg gøre, hvis jeg taber min NutropinAq Pen?
Slovak: Otázka: Čo mám robiť, ak mi aplikačné pero NutropinAq
Danish: Lad kanylen glide ind for at samle den op og skub så hætten helt ned over kanylen.
Slovak: Vtlačte do neho ihlu, zdvihnite ho a stlačte kryt úplne na ihlu.
Danish: Spørg lægen til råds, inden du stopper med at tage NutropinAq.
Slovak: Pred tým ako prestanete užívať NutropinAq sa poraďte so svojim lekárom.
Danish: En cylinderampul, som er sat i pennen, bør ikke fjernes under injektionerne.
Slovak: Počas aplikácií sa náplň nesmie odstrániť z pera.
Danish: Hos børn ses disse bivirkninger hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100.
Slovak: U detí sa tieto vedľajšie účinky pozorovali u 1 až 10 pacientov zo 100.
Danish: EMA/305089/2013 EMEA/H/C/000315
Slovak: EMEA/H/C/000315
Danish: Der skal vælges et nyt injektionssted hver dag.
Slovak: Injekcia by sa mala každý deň vpichovať na iné miesto.
Danish: Den fuldstændige EPAR for NutropinAq findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku NutropinAq sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Danish: Lægen beregner dosen for hver enkelt patient, afhængigt af tilstand.
Slovak: Lekár vypočíta dávku individuálne pre každého pacienta na základe jeho ochorenia.
Danish: Dette kan være begyndt i voksenalderen eller barndommen og skal bekræftes ved en undersøgelse, inden behandlingen påbegyndes.
Slovak: Nedostatok mohol vzniknúť v dospelosti alebo v detstve a pred začatím liečby ho treba potvrdiť testovaním.
Danish: NutropinAq anvendes til behandling af følgende grupper af børn:
Slovak: Liek NutropinAq sa používa na liečbu týchto skupín detí:
Danish: Somatropin kan muligvis interferere med kroppens udnyttelse af insulin.
Slovak: Somatropín môže zasahovať do procesu využitia inzulínu v tele.
Danish: Patientens blodsukkerniveauer skal kontrolleres under behandlingen, og behandling med insulin skal i nogle tilfælde muligvis iværksættes eller justeres.
Slovak: Počas liečby je treba kontrolovať hladiny cukru v krvi a niekedy treba upraviť liečbu inzulínom alebo ju začať.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for NutropinAq.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku NutropinAq.
Danish: NutropinAq erstatter det naturlige hormon.
Slovak: Liek NutropinAq nahrádza prirodzený hormón.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for NutropinAq.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek NutropinAq.
Danish: NutropinAq blev undersøgt hos børn med vækstforstyrrelser forårsaget af væksthormonmangel (230 patienter), Turner-syndrom (117 patienter) eller nyresygdom (195 patienter).
Slovak: NutropinAq sa skúmal na deťoch s poruchou rastu zapríčinenou nedostatkom rastového hormónu (230 pacientov), na deťoch s Turnerovým syndrómom (117 pacientov) alebo s ochorením obličiek (195 pacientov).
Danish: De vigtigste mål for virkningen i undersøgelserne af børn var væksthastigheden i løbet af undersøgelsen og deres højde ved afslutningen af undersøgelsen.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti v rámci štúdií s deťmi bola rýchlosť rastu počas štúdie a telesná výška na konci štúdie.
Danish: • piger fra 2 års alderen med lav højde på grund af Turner-syndrom (en sjælden genetisk lidelse, der rammer piger), bekræftet ved kromosomanalyse (DNA-test),
Slovak: • dievčatá vo veku od 2 rokov, ktoré sú malé, lebo majú Turnerov syndróm (zriedkavá dedičná porucha postihujúca dievčatá) potvrdený chromozomálnym rozborom (testovanie DNA),
Danish: Med tiden kan det være nødvendigt at tilpasse dosis efter ændringen i patientens respons, alder og kropsvægt.
Slovak: Táto dávka sa postupom času môže upravovať v závislosti od odpovedi pacienta na liečbu, jeho veku a telesnej váhy.
Danish: Det aktive stof i NutropinAq, somatropin, er identisk med det menneskelige væksthormon.
Slovak: Účinná látka lieku NutropinAq, somatropín, je totožná s ľudským rastovým hormónom.
Danish: Det produceres via en metode, der er kendt som ‘rekombinant DNA-teknologi': Hormonet produceres af en bakterie, der har modtaget et gen (DNA), som gør den i stand til at producere somatropin.
Slovak: Vyrába sa tzv. technológiou rekombinantnej DNA: hormón vyrába baktéria, do ktorej bol vložený gén (DNA) a preto môže produkovať somatropín.
Danish: Et væksthormon er et stof, der udskilles af en kirtel, der sidder i bunden af hjernen, som kaldes hypofysen.
Slovak: Rastový hormón je látka vylučovaná žľazou umiestnená v spodnej časti mozgu, ktorá sa volá hypofýza.
Danish: Andre oplysninger om NutropinAq
Slovak: Ďalšie informácie o lieku NutropinAq
Danish: Hver injektionssprøjte indeholder 10 mg af det aktive stof somatropin.
Slovak: Jedna náplň obsahuje 10 mg účinnej látky somatropínu.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med NutropinAq, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom NutropinAq, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Danish: Patienten eller behandleren kan injicere NutropinAq efter at være blevet instrueret heri af en læge eller sygeplejerske.
Slovak: Pacient alebo jeho ošetrovateľ môžu podávať injekcie s liekom NutropinAq sami, keď ich na to vyškolí lekár alebo zdravotná sestra.
Danish: Andre mindre hyppige bivirkninger er reaktioner på injektionsstedet, hovedpine, usædvanlig stor spænding i musklerne (hypertoni), nedsat aktivitet af skjoldbruskkirtelen (hypothytoidisme), nedsat glukosetolerance, slaphed (asteni) og udvikling af antistoffer ( proteiner, der dannes som reaktion på NutropinAq).
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky s touto nižšou frekvenciou výskytu sú reakcie na mieste vpichu injekcie, bolesť hlavy, hypertónia (napätie svalov), hypotyreoidizmus (znížená činnosť štítnej žľazy), porucha glukózovej tolerancie, asténia (malátnosť) a vytvorenie protilátok (bielkoviny, ktoré sa vytvoria ako reakcia na liek NutropinAq).
Danish: NutropinAq blev også undersøgt hos 171 voksne med væksthormonmangel.
Slovak: Liek NutropinAq sa skúmal aj na 171 dospelých s nedostatkom rastového hormónu.
Danish: Lægemidlet indgives en gang dagligt ved injektion under huden ved hjælp af en injektionspen, som er specielt fremstillet til brug sammen med cylinderampullen med NutropinAq.
Slovak: Liek sa podáva jedenkrát denne podkožnou injekciou pomocou injekčného pera osobitne vyvinutého pre náplň s liekom NutropinAq.
Danish: Behandling med NutropinAq skal overvåges af en læge, som har erfaring i behandling af patienter med vækstforstyrrelser.
Slovak: Liečbu liekom NutropinAq má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou pacientov s poruchami rastu.
Danish: • børn, som ikke vokser, fordi de mangler væksthormon,
Slovak: • deti s poruchou rastu zapríčinenou nedostatkom rastového hormónu,
Danish: CHMP konkluderede, at fordelene ved NutropinAq opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku NutropinAq sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Danish: De alvorligste bivirkninger, der blev indberettet, var udvikling af neoplasmer (tumorer) og inkrationel hypertension (forhøjet tryk inde i kraniet).
Slovak: Najzávažnejšie hlásené vedľajšie účinky boli vznik neoplazmov (tumorov) a vnútrolebečný tlak (zvýšený tlak v lebke).
Danish: NutropinAq må ikke anvendes hos personer, som er overfølsomme (allergiske) over for somatropin eller et af de øvrige indholdsstoffer.
Slovak: Liek NutropinAq nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na somatropín alebo na iné zložky lieku.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for NutropinAq den 16. februar 2001.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku NutropinAq na trh platné v celej Európskej únii.
Danish: Det fremskynder væksten i barndommen og puberteten og indvirker også på den måde, hvorpå kroppen håndterer proteiner, fedt og kulhydrater.
Slovak: Tento hormón podporuje rast v detstve a dospievaní a vplýva nato, ako telo zaobchádza s bielkovinami, tukmi a cukrami.
Danish: NutropinAq er en injektionsvæske, opløsning i en cylinderampul.
Slovak: NutropinAq je injekčný roztok v náhradnej náplni.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved NutropinAq fremgår af indlægssedlen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku NutropinAq sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Danish: NutropinAq må ikke anvendes til vækstfremme hos børn med epifyselukning (når de store knogler er færdigudvoksede).
Slovak: Liek NutropinAq sa nesmie používať na podporu rastu u detí s uzavretými epifýzami (ak sa rast dlhých kostí ukončil).
Danish: NutropinAq anvendes også til at behandle voksne med væksthormonmangel (meget lave mængder væksthormon).
Slovak: Liek NutropinAq sa používa aj na liečbu dospelých s nedostatkom (nízkou hladinou) rastového hormónu.
Danish: EPAR - Sammendrag for offentligheden
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť somatropín
Danish: NutropinAq må ikke anvendes til patienter med en aktiv tumor eller en livstruende sygdom.
Slovak: Tento liek nesmú užívať pacienti, ktorí majú aktívne nádorové ochorenie, alebo chorobu, ktorá ohrozuje ich život.
Danish: Behandling med NutropinAq gav en betydelig bedre vækstrate end den vækstrate, der kunne forventes uden behandling.
Slovak: V prípade detí viedlo používanie lieku NutropinAq k lepšiemu rastu v porovnaní s ich predpokladaným rastom bez liečby.
Danish: De vigtigste mål for virkningen i undersøgelserne af voksne var den fedtfrie kropsmasse og faldet i den samlede mængde kropsaffedt.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti v rámci v štúdii s dospelými bola hmotnosť netukovej svalovej hmoty a pokles celkového telesného tuku.
Danish: Hos voksne er de hyppigste bivirkninger ved NutropinAq (som optræder hos flere en 1 ud af 10 patienter) muskelsmerter, ledsmerter og ødem (hævelse).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku NutropinAq (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú myalgia (bolesť svalov) a artralgia (bolesť kĺbov) a edém (opuch).
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med NutropinAq?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku NutropinAq?
Danish: Hvorfor blev NutropinAq godkendt?
Slovak: Prečo bol liek NutropinAq povolený?
Danish: • børn i førpubertetsalderen, som ikke vokser på grund af langvarig nyresygdom, indtil det tidspunkt, hvor de får foretaget en nyretransplantation.
Slovak: • deti (pred pubertou) s poruchou rastu, ktorá súvisí s dlhodobým ochorením obličiek, až kým im nebude transplantovaná oblička.
Danish: Hvordan blev NutropinAq undersøgt?
Slovak: Ako bol liek NutropinAq skúmaný?
Danish: Hos voksne øgede NutropinAq den fedtfrie kropsmasse og nedsatte den samlede mængde af fedt i kroppen.
Slovak: V prípade dospelých používanie lieku NutropinAq viedlo k zvýšeniu netukovej svalovej hmoty a k zníženiu celkového telesného tuku.
Danish: Hvad er NutropinAq?
Slovak: Čo je liek NutropinAq?
Danish: Hvad anvendes NutropinAq til?
Slovak: Na čo sa liek NutropinAq používa?
Danish: NutropinAq blev sammenlignet med placebo (en uvirksom behandling) eller med en gruppe af patienter, der ikke var blevet behandlet.
Slovak: Liek NutropinAq sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) alebo so skupinou neliečených pacientov s výnimkou štúdií s deťmi s nedostatkom rastového hormónu, ktoré sa neporovnávali s inou skupinou.
Danish: Hvordan anvendes NutropinAq?
Slovak: Ako sa liek NutropinAq používa?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved NutropinAq?
Slovak: Aký prínos preukázal liek NutropinAq v týchto štúdiách?
Danish: Det kan du gøre ved at holde dem i hænderne, indtil de føles lige så varme som dine hænder.
Slovak: Môžete ich podržať v rukách, kým nebudete cítiť, že sú rovnako teplé ako vaše ruky.
Danish: Dette er navnlig vigtigt ved skift af laboratorium og/eller de reagenser, der anvendes i analysen.
Slovak: Je to dôležité obzvlášť pri výmene laboratória a/alebo reagencií používaných v analýze.
Danish: Lad alkoholen tørre.
Slovak: Nechajte alkohol uschnúť.
Danish: Dette er især vigtigt, hvis du skal have foretaget et større kirurgisk indgreb.
Slovak: To je obzvlášť dôležité vtedy, ak podstupujete väčší chirurgický zákrok.
Danish: Disse symptomer kan være de første symptomer på et anafylaktisk shock.
Slovak: Tieto príznaky môžu predstavovať prvotné príznaky anafylaktického šoku.
Danish: Gentag hver 12. til 24. time.
Slovak: Opakujte každých 12 až 24 hodín.
Danish: Voksne og unge i alderen 12-65 år
Slovak: Dospelá a adolescentná populácia vo veku 12 - 65 rokov
Danish: Taget ud af køleskab: _____________
Slovak: Vybraté z chladničky: _____________
Danish: Alle (n = 20)
Slovak: Všetci (n=20)
Danish: Alvorlige symptomer kræver omgående lægebehandling.
Slovak: Závažné príznaky si vyžadujú neodkladné ošetrenie.
Danish: Den nødvendige dosis bestemmes ud fra følgende formel:
Slovak: Potrebná dávka sa stanoví pomocou nasledovného vzorca:
Danish: Nuwiq kan bruges til alle aldersgrupper.
Slovak: Nuwiq sa môže používať u všetkých vekových skupín.
Danish: Behandlingsregimet kan justeres ud fra patientens respons.
Slovak: Režim sa môže prispôsobiť na základe pacientovej reakcie.
Danish: Hyppighed af doser (timer)/ behandlingsvarighed (dage)
Slovak: Frekvencia dávok (hodiny)/trvanie terapie (dni)
Danish: Resultatet var kun positivt ved fortyndingsfaktor 1 og antistoftiteren var meget lavt.
Slovak: Výsledok bol pozitívny iba v zrieďovacom pomere 1 a titer protilátky bol veľmi nízky.
Danish: I tilfælde af shock bør standardbehandling af shock iværksættes.
Slovak: V prípade šoku je nutné vykonať štandardné lekárske ošetrenie šoku.
Danish: Mindre kirurgisk indgreb, herunder tandudtrækning
Slovak: Chirurgická operácia Menšia operácia vrátane vytrhnutia zuba
Danish: Vent, indtil al pulveret er helt opløst.
Slovak: Počkajte, kým sa všetok prášok úplne nerozpustí.
Danish: Disse data blev bekræftet ved en langvarig opfølgning af 49 af disse børn, som blev behandlet i en yderligere gennemsnitlig periode på ca. 30 måneder (interval 9,5-52 måneder); i denne periode havde 45 % af børnene ingen spontane blødninger.
Slovak: Tieto údaje boli potvrdené dlhodobým sledovaním 49 z týchto detí, ktoré boli liečené po dodatočnú priemernú dobu približne 30 mesiacov (rozpätie od 9,5 do 52 mesiacov); počas tohto obdobia 45 % detí nemalo spontánne krvácania.
Danish: Der er meget lav risiko for, at du kan få en anafylaktisk reaktion (en alvorlig, pludselig allergisk reaktion) over for Nuwiq.
Slovak: Zriedkavo existuje možnosť, že sa u vás vyskytne anafylaktická reakcia (silná, náhla alergická reakcia) na Nuwiq.
Danish: Hvor ofte du har brug for en indsprøjtning, vil afhænge af, hvor godt Nuwiq fungerer for dig.
Slovak: Ako často sa bude podávať injekcia bude závisieť od toho, ako bude u vás Nuwiq účinkovať.
Danish: Der er indhentet data for 29 tidligere behandlede børn i alderen 2 til 5 år, 31 børn i alderen 6 til 12 år og en ung patient på 14 år.
Slovak: Údaje sa získavali od 29 predtým liečených detí vo veku 2 až 5 rokov, 31 detí vo veku 6 až 12 rokov a jedného dospievajúceho vo veku 14 rokov.
Danish: Du skal være opmærksom på de første tegn på en allergisk reaktion, som er angivet i afsnit 4 "Allergiske reaktioner".
Slovak: Mali by ste poznať skoré prejavy alergických reakcií, ktoré sú uvedené v časti 4 „Alergické reakcie".
Danish: Generelt krævede mindre blødninger lidt lavere doser, og mere alvorlige blødninger krævede op til 3 gange højere gennemsnitsdoser.
Slovak: Vo všeobecnosti si menšie krvácania vyžadovali o niečo nižšie a silnejšie krvácania až trojnásobne vyššie mediány dávok.
Danish: Hvis der opstår en alvorlig, pludselig allergisk (anafylaktisk) reaktion, (meget sjælden, kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 patienter), skal injektionen stoppes øjeblikkeligt.
Slovak: V prípade výskytu závažných, náhlych alergických (anafylaktických) reakcií (veľmi zriedkavé, môžu postihovať až 1 z 10 000 osôb) je nutné injekciu ihneď zastaviť.
Danish: Hyppigheden er vurderet i henhold til følgende konvention: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Slovak: Frekvencie boli posudzované podľa nasledovných konvencií: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé
Danish: Efter rekonstitution er der påvist kemisk og fysisk stabilitet under anvendelse i 24 timer ved stuetemperatur
Slovak: Po rekonštitúcii bola preukázaná chemická a fyzikálna stabilita pre použitie počas 24 hodín pri skladovaní pri izbovej teplote.
Danish: Fortsæt omgående med den næste dosis, og fortsæt efter lægens anvisninger.
Slovak: Ihneď použite ďalšiu dávku a pokračujte podľa odporúčania vášho lekára.
Danish: Det bemærkes, at den årlige blødningsrate (ABR) ikke er sammenlignelig mellem forskellige faktorkoncentrater og mellem forskellige kliniske studier.
Slovak: ABR - annual bleeding rate) sa nemôže porovnávať medzi rôznymi koncentráciami faktorov a medzi rôznymi klinickými štúdiami.