FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Tabel 4: Effektresultater ved måned 12, måned 18, måned 24 og måned 36 hos Palynziq-behandlede patienter
Hungarian: 4. táblázat: A Palynziq injekcióval kezelt betegek hatásossági eredményei a 12., 18., 24. és 36.
Danish: Hver fyldt injektionssprøjte er kun til engangsbrug.
Hungarian: Minden egyes előretöltött fecskendő kizárólag egyszer használható.
Danish: Risikoen for forekomst af angioødem er 4,5 gange højere i induktions-/titreringsfasen sammenlignet med vedligeholdelsesfasen.
Hungarian: Az angiooedema kockázata 4,5-szer magasabb az indukciós/titrálási fázisban, mint a fenntartó fázisban.
Danish: Patienterne har som regel brug for en daglig dosis på 20 mg, 40 mg eller 60 mg for at nå målniveauet for fenylalanin i blodet.
Hungarian: A megfelelő fenilalaninszint eléréséhez a betegeknek általában napi 20 mg, 40 mg vagy 60 mg adagra van szükségük.
Danish: Trin 6: Vælg injektionssted.
Hungarian: lépés: Válassza ki, hogy hová fogja beadni az injekciót.
Danish: Titrering
Hungarian: Titrálás
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/19/1362/003 1 x 20 mg fyldt injektionssprøjte EU/1/19/1362/004 10 x 20 mg fyldte injektionssprøjter
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/19/1362/003 1 x 20 mg-os előretöltött fecskendő EU/1/19/1362/004 10 x 20 mg-os előretöltött fecskendő 13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot
Danish: Fyldt injektionssprøjte 10 mg (grønt stempel): Hver 10 mg-pakning indeholder 1 fyldt injektionssprøjte.
Hungarian: 10 mg-os előretöltött fecskendő (zöld dugattyúval): Egy 10 mg-os doboz 1 db előretöltött fecskendőt tartalmaz.
Danish: Hver 20 mg fyldt injektionssprøjte indeholder 20 mg pegvaliase i 1 ml opløsning.
Hungarian: Egy 20 mg-os előretöltött fecskendő 20 mg pegvaliázt tartalmaz 1 ml oldatban.
Danish: Angioødem forekom allerede 4 dage og op til 1.222 dage inde i behandlingen med Palynziq (median: 91 dage fra start af behandling med Palynziq).
Hungarian: Angiooedema előfordult a Palynziq-kezelésnek már a 4. napján, és akár még az 1222. napján is (mediánérték: 91 nap a Palynziq-kezelés megkezdésétől számítva).
Danish: Middelændringen fra baseline på PKU-POMS-delskalaen for forvirring (der tyder på forbedring) lå over MCID (defineret som en reduktion på mindst 1) ved måned 12 (n = 130, en reduktion på 1,6), måned 18 (n = 123, en reduktion på 2), måned 24 (n = 117, en reduktion på 2,2) og måned 36 (n = 51, en reduktion på 2,2).
Hungarian: A kezdeti PKU-POMS zavartság-részpontszámhoz viszonyított átlagos csökkenés (ami javulásra utal) a minimális klinikailag jelentős különbség (MCID) fölött volt (definíció szerint: legalább 1 pontos csökkenés) a 12. hónapra (n = 130; csökkenés: 1,6), a 18.
Danish: • Kontrollér hver enkelt pakning og injektionssprøjte, inden du injicerer Palynziq, for at sikre, at du har den rigtige fyldte injektionssprøjte til den ordinerede dosis.
Hungarian: • Mielőtt beadná a Palynziq injekció(ka)t, minden dobozt és fecskendőt ellenőrizzen, hogy az előírt adaghoz megfelelő előretöltött fecskendő(ke)t használja-e.
Danish: o Hævelse af ansigt, øjne, læber, mund, hals, tunge, hænder og/eller fødder o Vejrtrækningsbesvær eller hvæsende vejrtrækning o Sammensnøring i halsen eller kvælningsfornemmelse o Synke- eller talebesvær o Fornemmelse af svimmelhed eller besvimelse o Tab af kontrol med urin eller afføring o Hurtige hjerteslag o Nældefeber (som kløende, bulet hududslæt), der breder sig hurtigt o Rødme o Alvorlige mavekramper eller -smerter, opkastning eller diarré
Hungarian: Hagyja abba a Palynziq beadását, ha bármilyen súlyos, hirtelen fellépő allergiás tünetet észlel, vagy az alábbi tünetek közül többet is észlel. o Az arc, a szemek, az ajkak, a száj, a torok, a nyelv, a kezek és/vagy a lábak duzzanata o Nehézlégzés vagy sípoló légzés o Torokszorítás vagy fulladásérzés o Nyelési vagy beszélési nehézség o Szédülés vagy ájulás o A vizelet- vagy széklettartás zavara o Szapora szívverés o Csalánkiütés (viszkető, a bőrből kiemelkedő kiütés), amely gyorsan terjed o Kipirulás o Erős hasi görcsök vagy fájdalom, hányás vagy hasmenés
Danish: Det maternelle fenylalaninniveau i blodet skal reguleres nøje, så det ligger mellem 120 og 360 mikromol/l både før og under graviditeten.
Hungarian: A terhesség előtt és alatt az anya fenilalanin vérszintjét szigorúan a 120 és 360 mikromol/l közötti tartományban kell tartani.
Danish: Du kan få allergiske reaktioner, når du bliver behandlet med Palynziq.
Hungarian: A Palynziq-kezelés alatt Ön allergiás reakciókat tapasztalhat.
Danish: Under vedligeholdelse kan præmedicinering overvejes ved efterfølgende injektioner på basis af patientens tolerabilitet over for Palynziq.
Hungarian: A fenntartó fázisban a további injekciók előtt annak alapján lehet fontolóra venni a premedikáció szükségességét, hogy az adott beteg hogyan tolerálja a Palynziq-kezelést.
Danish: Artralgi forekom hyppigst i induktions- og titreringsfasen (78 % af patienterne, 1.264 episoder i løbet af middelbehandlingsvarigheden på 12 måneder) og faldt i vedligeholdelsesfasen (62 % af patienterne, 612 episoder i løbet af middelbehandlingsvarigheden på 28 måneder).
Hungarian: Az arthralgia az indukciós és a titrálási fázisban volt a leggyakoribb (a betegek 78%-a; 1264 epizód az átlagosan 12 hónapnyi kezelési idő alatt), majd a fenntartó fázisban csökkent a gyakorisága (a betegek 62%-a; 612 epizód az átlagosan 28 hónapnyi kezelési idő alatt).
Danish: Palynziq 2,5 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Palynziq 10 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Palynziq 20 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte
Hungarian: Palynziq 2,5 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben Palynziq 10 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben Palynziq 20 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/19/1362/002 10 mg fyldt injektionssprøjte
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/19/1362/002 10 mg-os előretöltött fecskendő
Danish: Risikoen for forekomst af serumsygdom er mere end 2 gange højere i induktions-/titreringsfasen sammenlignet med vedligeholdelsesfasen.
Hungarian: A szérumbetegség kockázata 2-szer magasabb az indukciós/titrálási fázisban, mint a fenntartó fázisban.
Danish: Risikoen for forekomst af artralgi er 2,9 gange højere i induktions-/titreringsfasen sammenlignet med vedligeholdelsesfasen.
Hungarian: Az arthralgia kockázata 2,9-szer magasabb az indukciós/titrálási fázisban, mint a fenntartó fázisban.
Danish: ³ Vedligeholdelsesdosis tilpasses den enkelte patient for at opnå et fenylalaninniveau i blodet mellem 120 og 600 mikromol/l.
Hungarian: ³ A fenntartó dózist egyedileg kell meghatározni a 120 - 600 mikromol/l közötti fenilalanin vérszint eléréséhez.
Danish: Der kan være nye oplysninger.
Hungarian: Lehetnek benne olyan információk, amelyekről még nem tudott.
Danish: Dosisafhængige reduktioner i øgning af legemsvægten, som tilskrives et plasmafenylalaninniveau, der er lavere end normalniveauet, hos normale dyr (aber, rotter og kaniner), blev observeret i toksikologistudier med enkeltdosis og gentagne doser samt udviklings- og reproduktionstoksicitetsstudier med pegvaliase.
Hungarian: A pegvaliázzal végzett egyszeri adagolású és ismételt adagolású dózistoxicitási vizsgálatok, valamint a fejlődésre és reprodukcióra kifejtett toxicitási vizsgálatok során a testsúlygyarapodás dózisfüggő csökkenését figyelték meg, amit egészséges állatoknál (majmoknál, patkányoknál és nyulaknál) a normál szint alá csökkentett fenilalanin-plazmaszinteknek tulajdonítottak.
Danish: 2 Ekstra tid kan være nødvendig forud for hver dosiseskalering baseret på patientens tolerabilitet over for Palynziq.
Hungarian: 2 A Palynziq beteg általi tolerálhatósága alapján hosszabb időre is szükség lehet az egyes dózisnövelések előtt.
Danish: Der skal være mindst 5 centimeter mellem injektionsstederne.
Hungarian: A beadási helyeknek egymástól legalább 5 centiméter távolságra kell lenniük.
Danish: 10 mg to gange ugentligt
Hungarian: Hetente kétszer 10 mg
Danish: Alle serumsygdomsreaktioner ophørte uden følgevirkninger.
Hungarian: A mellékhatásként fellépő minden szérumbetegség szövődmény nélkül gyógyult.
Danish: Det anbefales at måle fenylalaninniveauet i blodet én gang om måneden.
Hungarian: A fenilalanin vérszintet havonta javasolt ellenőrizni.
Danish: 10 mg én gang ugentligt
Hungarian: Hetente egyszer 10 mg
Danish: Hvis der kræves mere end én injektion til en enkelt dosis, skal hvert injektionssted være mindst 5 centimeter fra andre injektionssteder.
Hungarian: Ha egy dózishoz több injekció beadására van szükség, minden egyes injekciót más helyre kell beadni, és az injekciók beadási helyének egymástól legalább 5 cm távolságra kell lennie.
Danish: ADHD-delskala for uopmærksomhed³ (investigatorvurderet) med score ved baseline > 9 N
Hungarian: ADHD figyelemhiány³-részpontszám (vizsgáló által megítélve) 9 fölötti kezdeti pontszámmal N
Danish: Anvend en sikker bortskaffelsesprocedure for injektionssprøjter.
Hungarian: A fecskendőket biztonságos eljárással kell kidobni.
Danish: Palynziq 2,5 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Palynziq 10 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Palynziq 20 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte pegvaliase
Hungarian: Palynziq 2,5 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben Palynziq 10 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben Palynziq 20 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben pegvaliáz (pegvaliasum)
Danish: • Vejledningen til patienter og uddannede observatører skal indeholde følgende nøglebudskaber: o Beskrivelse af tegn og symptomer på svære allergiske reaktioner o Information om de aktiviteter, patienten og/eller den uddannede observatør skal udføre i tilfælde af en svær allergisk reaktion o Beskrivelse af de risikominimeringsforanstaltninger, der er nødvendige for at minimere risikoen for svære allergiske reaktioner, især:
Hungarian: • A betegeknek és betanított megfigyelőnek szóló útmutatónak a következő fő tudnivalókat kell tartalmaznia: o A súlyos allergiás reakciók okozta panaszok és tünetek ismertetése o Információ arról, hogy mi a beteg és/vagy a betanított megfigyelő teendője súlyos allergiás reakció fellépése esetén o A súlyos allergiás reakciók kockázatának minimalizálásához szükséges, kockázat-minimalizálásra irányuló intézkedések, különösen: Premedikációs követelmények Annak szükségessége, hogy a beteg mindig magával vigye az adrenalin-befecskendező eszközt Betanított megfigyelő szükségessége legalább a kezelés első 6 hónapjában o Súlyos allergiás reakció fellépése után, a kezelés folytatása előtt a gyógyszert felíró orvos kötelező értesítése o Annak fontossága, hogy a beteg magával vigye a betegkártyát
Danish: Registrer den dato, hvor du tager lægemidlet ud af køleskabet, på den uåbnede produktbakke.
Hungarian: A készítmény bontatlan tálcájára rá kell írni azt a dátumot, amikor kivették a hűtőszekrényből.
Danish: Akutte systemiske overfølsomhedsreaktioner forekom hyppigst i induktions- og titreringsfasen (5 % af patienterne, 19 episoder i løbet af middelbehandlingsvarigheden på 12 måneder) og faldt i vedligeholdelsesfasen (2 % af patienterne, 6 episoder i løbet af middelbehandlingsvarigheden på 28 måneder).
Hungarian: Az akut, szisztémás túlérzékenységi reakciók az indukciós és a titrálási fázisban voltak a leggyakoribbak (a betegek 5%-a; 19 epizód az átlagosan 12 hónapnyi kezelési idő alatt), majd a fenntartó fázisban csökkent a gyakoriságuk (a betegek 2%-a; 6 epizód az átlagosan 28 hónapnyi kezelési idő alatt).
Danish: Hver 2,5 mg fyldt injektionssprøjte indeholder 2,5 mg pegvaliase i 0,5 ml opløsning.
Hungarian: Egy 2,5 mg-os előretöltött fecskendő 2,5 mg pegvaliázt tartalmaz 0,5 ml oldatban.
Danish: Angioødem forekom hyppigst i induktions- og titreringsfasen (6 % af patienterne, 27 episoder i løbet af middelbehandlingsvarigheden på 12 måneder) og faldt i vedligeholdelsesfasen (3 % af patienterne, 10 episoder i løbet af middelbehandlingsvarigheden på 28 måneder).
Hungarian: Az angiooedema az indukciós és a titrálási fázisban volt a leggyakoribb (a betegek 6%-a; 27 epizód az átlagosan 12 hónapnyi kezelési idő alatt), majd a fenntartó fázisban csökkent a gyakorisága (a betegek 3%-a; 10 epizód az átlagosan 28 hónapnyi kezelési idő alatt).
Danish: 10 mg fire gange ugentligt
Hungarian: Hetente négyszer 10 mg
Danish: Serumsygdom forekom hyppigst i induktions- og titreringsfasen (2 % af patienterne, 6 episoder i løbet af middelbehandlingsvarigheden på 12 måneder) og faldt i vedligeholdelsesfasen (0,6 % af patienterne, 1 episode i løbet af middelbehandlingsvarigheden på 28 måneder).
Hungarian: A szérumbetegség az indukciós és a titrálási fázisban volt a leggyakoribb (a betegek 2%-a; 6 epizód az átlagosan 12 hónapnyi kezelési idő alatt), majd a fenntartó fázisban csökkent a gyakorisága (a betegek 0,6%-a; 1 epizód az átlagosan 28 hónapnyi kezelési idő alatt).
Danish: • Undlad at omryste eller rulle injektionssprøjten i hænderne.
Hungarian: • Ne rázza fel a fecskendőt, és ne is görgesse a kezében!
Danish: SÅDAN GØR DU KLAR TIL INJEKTION
Hungarian: FELKÉSZÜLÉS AZ INJEKCIÓ BEADÁSÁRA
Danish: EU/2/11/135/003
Hungarian: EU/2/11/135/002 EU/2/11/135/003
Danish: Embryotoksisk effekt kan ikke udelukkes.
Hungarian: Embriotoxikus hatások nem zárhatók ki.
Danish: Denne procedure kan være nødvendig at gennemføre på alle behandlingsdage.
Hungarian: Lehetséges, hogy ezt az eljárást mindegyik kezelési napon végre kell hajtani.
Danish: Tlf.: +31 485 587600 Fax: +31 485 577333
Hungarian: Tel: +31 485 587600 fax: +31 485 577333
Danish: For at sikre korrekt dosering skal kropsvægten bestemmes så præcist som muligt; nøjagtigheden af doseringsudstyret skal kontrolleres.
Hungarian: A megfelelő dózis biztosítása érdekében a testtömeget a lehető legpontosabban meg kell határozni; ellenőrizni kell az adagolóeszköz pontosságát.
Danish: Hjælpestof: Benzylalkohol (E1519)
Hungarian: Segédanyag: Benzil-alkohol (E1519)
Danish: Panacur AquaSol må ikke udledes i vandløb, da dette kan være farligt for fisk og andre organismer i vandet.
Hungarian: A Panacur AquaSol készítmény nem kerülhet természetes vizekbe, mert veszélyes lehet a halakra és más vízi élőlényekre.
Danish: Højere overdoser er ikke testet.
Hungarian: A magasabb túladagolást nem vizsgálták.
Danish: Alle arter bestemt til fødevareproduktion undtagen fisk
Hungarian: Minden élelmiszer termelő állatfaj kivéve az emberi fogyasztás ra szánt halakat.
Danish: Anvend et tilstrækkeligt præcist doseringsudstyr, som skal rengøres grundigt efter brug.
Hungarian: Megfelelően pontos mérőeszközt kell használni, amit használat után alaposan meg kell tisztítani.
Danish: Brug venligst nedenstående formel:
Hungarian: Az alábbi képletet kell alkalmazni:
Danish: Personer med kendt overfølsomhed over for fenbendazol bør undgå kontakt med dette veterinærlægemiddel.
Hungarian: fenbendazol iránt ismerten túlérzékeny személyeknek kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.
Danish: 4.6 Bivirkninger (forekomst og sværhedsgrad) Ingen kendte.
Hungarian: 4.6 Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága) Nem ismert.
Danish: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Hungarian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer Hollandia
Danish: Der skal tilberedes frisk medicineret vand hver dag i behandlingsperioden.
Hungarian: A medikált ivóvizet minden kezelési napon frissen kell elkészíteni.
Danish: 1) Vælg et doseringsudstyr, som mindst har det dobbelte volumen af den beregnede daglige mængde lægemiddel.
Hungarian: Válasszunk egy olyan keverőedényt, amelynek a térfogata legalább a kétszerese a számított napi készítménymennyiségnek.
Danish: Skal anvendes inden 24 timer efter fortynding.
Hungarian: Felhígítás után 24 órán belül felhasználandó.
Danish: Dato for seneste fornyelse: 26. august 2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2011. december 9. A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2016. augusztus 26.
Danish: Hvis tidsrummet for administration overstiger 8 timer, men ikke overstiger 24 timer, skal stamopløsningsbeholderen være forsynet med en omrører.
Hungarian: Ha a kezelési időtartam meghaladja a 8 órát, de nem hosszabb 24 óránál, akkor a törzsoldat tároló tartálynak keverő berendezéssel kell rendelkeznie.
Danish: Dette forstyrrer vigtige strukturelle og funktionelle egenskaber i cellerne hos indvoldsorme, såsom dannelse af cytoskelettet, dannelse af det mitotiske spindel og optagelse og intracellulær transport af næringsstoffer og metaboliske produkter.
Hungarian: Ez kihat a fonálférgek sejtjeinek alapvető fontosságú szerkezeti és funkcionális tulajdonságaira, többek között a citoszkeleton és a mitotikus orsó kialakulására, valamint a szükséges tápanyagok és a metabolitok felvételére és sejten belüli transzportjára.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) honlapján részletes információ található: http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Til behandling og kontrol af Trichuris suis skal denne dosis gives i 3 på hinanden følgende dage.
Hungarian: Trichuris suis fertőzés megelőzésére valamint a fertőzés gyógykezelésére ezt az adagot három egymást követő napon kell alkalmazni.
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján részletes információ található: (http://www.ema.europa.eu/)
Danish: HDPE-beholder med karton/aluminium/polyester/MDPE-forsegling, lukket med børnesikret skruelåg af polypropylen.
Hungarian: HDPE tartály, papír/alumínium/poliészter/MDPE zárólemezzel, gyermekbiztos polipropilén csavaros kupakkal lezárva.
Danish: Fjern forurenet tøj efter eksponering.
Hungarian: beszennyeződött ruhát le kell vetni.
Danish: Undgå kontakt med hud, øjne og slimhinder.
Hungarian: El kell kerülni a készítménynek a bőrrel, szemmel és nyálkahártyákkal történő érintkezését.
Danish: Simeticon emulsion 30% Benzylalkohol (E1519) Vand, renset
Hungarian: Szimetikon emulzió 30 % Benzil-alkohol (E1519) Tisztított víz
Danish: Intervet Productions SA Rue de Lyons 27460 Igoville Frankrig
Hungarian: Intervet Production SA Rue de Lyons 27460 Igoville Franciaország
Danish: Fenbendazol hæmmer polymeriseringen af tubulin til mikrotubuli.
Hungarian: A fenbendazol a tubulin mikrotubulusokká történő polimerizációját gátolja.
Danish: Summen af ekstraherbare rester, som kan oxideres til oxfendazolsulfon
Hungarian: A kivonható oxfendazolszulfonná oxidálható maradékanyagok összessége
Danish: Personligt beskyttelsesudstyr i form af handsker bør anvendes under håndtering af dette veterinærlægemiddel samt ved rengøring af doseringsudstyret.
Hungarian: Védőkesztyűből álló személyes védőeszközt kell viselni az állatgyógyászati készítménnyel való munka és a mérőeszköz tisztítása során.
Danish: Samlet mængde lægemiddel (ml/i 5 dage)
Hungarian: Teljes készítmény mennyiség (ml/5 nap)
Danish: Samlet mængde (i 2 dage)
Hungarian: Teljes mennyiség (2 napra)
Danish: skal denne dosis gives i 2 på hinanden følgende dage.
Hungarian: Ezt az adagot öt egymást követő napon kell alkalmazni.
Danish: I tilfælde af, at produktet ved hændeligt uheld kommer på huden og/eller i øjnene, skylles øjeblikkeligt med rigelige mængder vand.
Hungarian: Ha a készítmény véletlenül a bőrre és/vagy a szembe ömlik, azonnal bő vízzel ki kell öblíteni.
Danish: Samlet kropsvægt af grise, der skal behandles
Hungarian: A kezelendő sertések összes testtömege
Danish: Fenbendazol og dets metabolitter fordeles til hele kroppen, idet de højeste koncentrationer opnås i leveren.
Hungarian: A fenbendazol és metabolitjai eljutnak a test minden részébe, de legnagyobb koncentrációban a májban vannak jelen.
Danish: Ascaridia galli og Heterakis gallinarum:
Hungarian: Ascaridia galli és Heterakis gallinarum elleni kezelés:
Danish: Samlet mængde (i 3 dage)
Hungarian: Teljes mennyiség (3 napra)
Danish: På grund af manglende tilgængelige data skal behandling af kyllinger, som er under 3 uger gamle, baseres på en vurdering af fordele og ulemper foretaget af den ansvarlige dyrlæge.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Rendelkezésre álló adatok hiányában a három hetesnél fiatalabb csirkék kezelése a kezelést végző állatorvos által elvégzett előny/kockázat elemzés alapján végezhető el.
Danish: Yderligere omrøring under administration er ikke nødvendig.
Hungarian: A kezelés ideje alatt további keverésre nincs szükség.
Danish: Behandling af Capillaria spp.
Hungarian: Capillaria spp. elleni kezelés:
Danish: Mængden af ikke-medicineret vand i stamopløsningsbeholderen skal beregnes på grundlag af den forudindstillede indsprøjtningshastighed på doseringspumpen og den mængde drikkevand, som dyrene normalt drikker i løbet af 3-24 timer.
Hungarian: Az adagolópumpa törzsoldattároló tartályában lévő tiszta víz mennyiségét úgy kell meghatározni, hogy figyelembe kell venni az adagolópumpán beállított befecskendezési ütemet és az állatok által 3-24 óra alatt elfogyasztott ivóvíz szokásos mennyiségét.
Danish: Før dyrene får adgang til det medicinerede vand, bør drikkevandssystemet, hvis muligt, tømmes og skylles igennem med medicineret vand, således at nøjagtig dosering sikres.
Hungarian: Mielőtt hozzáférést engednénk az állatoknak a medikált ivóvízhez, az itatórendszerből a vizet le kell engedni, ha lehetséges, és a pontos adagolás érdekében fel kell tölteni azt a medikált ivóvízzel.
Danish: 6.1 i SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletének 1. táblázata szerint nem szükséges meghatározni MRL értéket, vagy nem tartoznak a 470/2009 sz.
Danish: Lægemidler må ikke bortskaffes sammen med spildevand.
Hungarian: Gyógyszerek nem kerülhetnek a szennyvízbe.
Danish: Det medicinerede vand fremtræder uklart.
Hungarian: A medikált ivóvíz zavarosnak tűnik.
Danish: Til brug i drikkevand.
Hungarian: Ivóvízbe keverve alkalmazandó.
Danish: Gravide kvinder skal træffe særlige forholdsregler ved håndtering af dette veterinærlægemiddel.
Hungarian: Terhes nőknek különösen elővigyázatosnak kell lenniük, ha ezzel az állatgyógyászati készítménnyel dolgoznak.
Danish: Svin: Der er ikke observeret bivirkninger hos svin, som har fået op til 10 gange den anbefalede dosis.
Hungarian: Sertések: Sertésekben a legfeljebb tízszeres túladagolás esetén nem figyeltek meg mellékhatásokat.
Danish: 4-liters beholderen er forsynet med en separat dispenser fremstillet af LD-polyethylen og polypropylen.
Hungarian: A 4 literes tartályhoz alacsony sűrűségű polietilénből és polipropilénből készült külön adagoló tartozik.
Danish: Muskel Fedt Lever Nyre Mælk Æg
Hungarian: Izom Zsír Máj Vese Tej Tojás
Danish: Kontrollér, at alt medicineret vand er drukket.
Hungarian: Biztosítani kell, hogy a rendelkezésre álló összes medikált ivóvíz elfogyasztásra kerüljön.
Danish: Der kan udvikles parasitresistens over for enhver gruppe af anthelmintika efter hyppig og gentagen brug af et anthelmintikum fra samme gruppe.
Hungarian: Egy adott csoporthoz tartozó bármely anthelmintikum gyakori, ismételt használata az érintett anthelmintikumcsoport vonatkozásában a paraziták rezisztenciájához vezethet.
Danish: Svin: Slagtning: 4 dage.
Hungarian: Hús és egyéb ehető szövetek: 4 nap.
Danish: ANGIVELSE AF DET AKTIVE STOF OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Det veterinære lægemiddel er en hvid til råhvid suspension til brug i drikkevand indeholdende 200 mg/ml fenbendazol og 20 mg/ml benzylalkohol (E1519).
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény fehér-törtfehér szuszpenzió ivóvízbe keveréshez, amely 200 mg/ml fenbendazolt és 20 mg/ml benzil-alkoholt tartalmaz.
Danish: 4.8 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Ingen kendte.
Hungarian: 4.8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Danish: Til anvendelse i doseringspumpe:
Hungarian: Adagolópumpás alkalmazás: