FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Ao bloquear a transcriptase reversa, o Genvoya reduz a quantidade de VIH-1 no sangue e mantém-no num nível baixo.
Czech: Blokováním reverzní transkriptázy snižuje přípravek Genvoya množství viru HIV-1 v krvi a udržuje jeho hladinu na nízké úrovni.
Portuguese: O Genvoya é um medicamento antiviral utilizado no tratamento de indivíduos com infeção pelo vírus da imunodeficiência humana do tipo 1 (VIH-1), o vírus que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).
Czech: Genvoya je antivirotikum, které se používá k léčbě osob infikovaných (nakažených) virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus, který vyvolává syndrom získané imunodeficience (AIDS).
Portuguese: Após 48 semanas, cerca de 90 % dos doentes tratados com Genvoya (800 em 866 doentes) e com o comparador (784 em 867 doentes) haviam respondido ao tratamento.
Czech: Po 48 týdnech reagovalo na léčbu přibližně 90 % pacientů, a to jak při léčbě přípravkem Genvoya (800 z 866 pacientů), tak srovnávacím přípravkem (784 z 867 pacientů).
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Genvoya durante os estudos?
Czech: Jaké přínosy přípravku Genvoya byly prokázány v průběhu studií?
Portuguese: Após 48 semanas, observou-se uma carga viral inferior a 50 cópias/ml em 97 % (932 em 959) dos doentes que passaram a tomar o Genvoya e em 93 % (444 em 477) dos doentes que continuaram o seu tratamento habitual.
Czech: Po 48 týdnech byla virová zátěž nižší než 50 kopií/ml zaznamenána u 97 % (932 z 959) pacientů převedených na přípravek Genvoya a u 93 % (444 ze 477) pacientů, kteří pokračovali ve své obvyklé léčbě.
Portuguese: A carga viral foi reduzida para menos de 50 cópias/ml após 24 semanas em 90 % (45 em 50) dos doentes.
Czech: Virová zátěž se po 24 týdnech snížila na méně než 50 kopií/ml u 90 % (45 z 50) pacientů.
Portuguese: O tenofovir alafenamida produziu um efeito mais ligeiro nos rins do que o tenofovir disoproxil.
Czech: Tenofovir-alafenamid vykazoval mírnější účinek na ledviny než tenofovir-disoproxil.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Genvoya, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Genvoya naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Genvoya.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Genvoya, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Portuguese: Os efeitos secundários do Genvoya foram similares aos observados nos medicamentos individuais.
Czech: Nežádoucí účinky přípravku Genvoya byly podobné jako u jednotlivých léčiv.
Portuguese: Bloqueiam a atividade da transcriptase reversa, uma enzima viral que permite ao VIH-1 replicar-se nas células que infetou.
Czech: Blokují činnost reverzní transkriptázy, virového enzymu, který viru HIV-1 umožňuje množit se v buňkách, které infikoval.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Genvoya, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Genvoya, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: A quarta, o tenofovir alafenamida, é eficaz a uma dose mais baixa do que o medicamento estabelecido (tenofovir disoproxil) e oferece a possibilidade de menos efeitos secundários.
Czech: Čtvrtá látka, tenofovir-alafenamid, je účinná při nižší dávce než zavedené léčivo tenofovir-disoproxil a nabízí možnost omezení nežádoucích účinků.
Portuguese: O Genvoya foi estudado em dois estudos principais que incluíram 1733 adultos infetados com VIH-1 que não tinham recebido tratamento anterior.
Czech: Přípravek Genvoya byl zkoumán ve dvou hlavních studiích zahrnujících 1 733 dospělých infikovaných virem HIV-1, kteří dosud nebyli léčeni.
Portuguese: Genvoya elvitegravir/cobicistate/emtricitabina/tenofovir alafenamida
Czech: Genvoya elvitegravirum / cobicistatum / emtricitabinum / tenofovirum alafenamidum
Portuguese: Considerou-se que a infeção respondeu ao tratamento nos casos em que a carga viral no sangue do doente era inferior a 50 cópias/ml de ARN VIH-1.
Czech: Mělo se za to, že infekce reagovala na léčbu, pokud množství viru v krvi pacienta (virová zátěž) bylo nižší než 50 HIV-1 RNA kopií/ml.
Portuguese: O Genvoya também pode ser utilizado em crianças com mais de 6 anos que não tolerem outros tratamentos do VIH-1 devido aos efeitos secundários.
Czech: Přípravek Genvoya lze používat také u dětí starších 6 let, které kvůli nežádoucím účinkům nesnášejí jiné léčby HIV-1.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Genvoya?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Genvoya?
Portuguese: O elvitegravir é um tipo de agente antiviral chamado «inibidor da integrase».
Czech: Elvitegravir je typ antivirové látky zvané „inhibitor integrázy".
Portuguese: O tenofovir alafenamida é um pró-fármaco do tenofovir, ou seja, é convertido na substância ativa tenofovir no organismo.
Czech: Tenofovir-alafenamid je „proléčivo" tenofoviru, což znamená, že se v těle přeměňuje na léčivou látku tenofovir.
Portuguese: O tenofovir e a emtricitabina são agentes antivirais relacionados denominados inibidores da transcriptase reversa.
Czech: Tenofovir a emtricitabin jsou příbuzné typy antivirových látek zvané inhibitory reverzní transkriptázy.
Portuguese: Noutro estudo, o Genvoya foi administrado a adolescentes com 12 a 18 anos de idade infetados pelo VIH-1 e sem tratamento prévio.
Czech: V další studii se přípravek Genvoya podával dospívajícím ve věku od 12 do 18 let s infekcí HIV-1, kteří dosud nebyli léčeni.
Portuguese: Nos estudos efetuados, a eficácia do Genvoya foi elevada e comparável à de um medicamento que contém elvitegravir, cobicistate, emtricitabina e tenofovir disoproxil.
Czech: Ve studiích byla účinnost přípravku Genvoya vysoká a srovnatelná s účinností léčivého přípravku obsahujícího elvitegravir, kobicistat, emtricitabin a tenofovir-disoproxil.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Genvoya, consulte o Folheto Informativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Genvoya je uveden v příbalové informaci.
Portuguese: Em ambos os estudos, o Genvoya foi comparado com outro medicamento antiviral que contém as substâncias ativas elvitegravir, cobicistate, emtricitabina e tenofovir disoproxil.
Czech: V obou studiích se přípravek Genvoya porovnával s jiným antivirotikem, které obsahovalo léčivé látky elvitegravir, kobicistat, emtricitabin a tenofovir-disoproxil.
Portuguese: O cobicistate aumenta o nível do elvitegravir ao abrandar a sua decomposição.
Czech: Kobicistat zvyšuje hladinu elvitegraviru v krvi tím, že zpomaluje jeho odbourávání, čímž zesiluje protivirový účinek elvitegraviru.
Portuguese: Como funciona o Genvoya?
Czech: Jak přípravek Genvoya působí?
Portuguese: Este estudo também incluiu 23 crianças com idades compreendidas entre os 8 e os 11 anos de idade e peso mínimo de 25 kg, e demonstrou que, após 48 semanas de tratamento com o Genvoya, a carga viral diminuiu para menos de 50 cópias/ml em todos os doentes.
Czech: Tato studie zahrnovala také 23 dětí ve věku od 8 do 11 let s tělesnou hmotností minimálně 25 kg.
Portuguese: Como se utiliza o Genvoya?
Czech: Jak se přípravek Genvoya používá?
Portuguese: O Genvoya contém as substâncias ativas elvitegravir, cobicistate, emtricitabina e tenofovir alafenamida.
Czech: Přípravek Genvoya obsahuje léčivé látky elvitegravir, kobicistat, emtricitabin a tenofovir-alafenamid.
Portuguese: Por que foi aprovado o Genvoya?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Genvoya schválen?
Portuguese: Três das substâncias ativas, o elvitegravir, o cobicistate e a emtricitabina, já demonstraram ser eficazes.
Czech: kobicistatu a emtricitabinu, již byla účinnost prokázána.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Giapreza são continuamente monitorizados.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Giapreza průběžně sledovány.
Portuguese: Giapreza (angiotensina II)
Czech: Giapreza (angiotensinum II)
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Giapreza?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Giapreza?
Portuguese: O aumento da pressão arterial deverá contribuir para prevenir danos nos órgãos e reduzir o número de mortes provocadas por esta doença.
Czech: Zvýšení krevního tlaku by mělo pomoci zabránit poškození tělesných orgánů a snížit počet úmrtí souvisejících s tímto stavem.
Portuguese: A dose depende do peso do doente e deve ser ajustada em função da pressão arterial do doente.
Czech: Dávka závisí na tělesné hmotnosti pacienta a měla by být upravena podle jeho krevního tlaku.
Portuguese: Outras informações sobre Giapreza
Czech: Další informace o přípravku Giapreza
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Giapreza são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Giapreza jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Portuguese: A empresa que comercializa Giapreza irá realizar um estudo para investigar mais aprofundadamente a eficácia e a segurança de Giapreza, incluindo a questão de saber se o medicamento pode impedir a ocorrência de danos nos órgãos e afetar o tempo de sobrevivência dos doentes.
Czech: Společnost, která přípravek Giapreza dodává na trh, provede studii, která bude dále zkoumat účinnost a bezpečnost přípravku, včetně toho, zda by tento léčivý přípravek mohl zabránit poškození orgánů a ovlivnit délku života pacientů.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Giapreza (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são acontecimentos tromboembólicos (problemas causados devido a coágulos nos vasos sanguíneos) e pressão arterial elevada de curta duração.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Giapreza (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou tromboembolické příhody (problémy způsobené sraženinami v krevních cévách) a krátkodobý vysoký krevní tlak.
Portuguese: A angiotensina II aumenta a pressão arterial através do estreitamento dos vasos sanguíneos e da libertação de outra hormona (aldosterona) que aumenta o volume de sangue que circula no corpo.
Czech: Angiotenzin II zvyšuje krevní tlak tím, že zužuje krevní cévy a uvolňuje další hormon (aldosteron), který zvyšuje objem krve obíhající v těle.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Giapreza são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky proto rozhodla, že přínosy přípravku Giapreza převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Portuguese: Giapreza é um medicamento utilizado em adultos com pressão arterial perigosamente baixa (uma doença conhecida como choque).
Czech: Přípravek Giapreza je léčivý přípravek, který se používá u dospělých s nebezpečně nízkým krevním tlakem (stavem známým jako šok).
Portuguese: Página
Czech: strana 2/2
Portuguese: Um estudo principal que incluiu 344 doentes em situação de choque mostrou que Giapreza é eficaz no aumento da pressão arterial quando outros tratamentos não tenham funcionado.
Czech: Hlavní studie, do které bylo zařazeno 344 pacientů v šoku, prokázala, že přípravek Giapreza je účinný při zvyšování krevního tlaku v případě, kdy jiné typy léčby nebyly účinné.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Giapreza, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Více informací o používání přípravku Giapreza naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: Mais informações sobre Giapreza podem ser encontradas no sítio Internet da Agência: Este resumo foi atualizado pela última vez em 08-2019.
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v 08-2019.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Giapreza durante os estudos?
Czech: Jaké přínosy přípravku Giapreza byly prokázány v průběhu studií?
Portuguese: A substância ativa de Giapreza, a angiotensina II, é a mesma que uma hormona produz no organismo.
Czech: Léčivá látka v přípravku Giapreza, angiotenzin II, je stejná jako hormon tvořený tělem.
Portuguese: O que é Giapreza e para que é utilizado?
Czech: Co je přípravek Giapreza a k čemu se používá?
Portuguese: Após 3 horas, 70 % dos doentes tratados com Giapreza, além dos tratamentos padrão, registaram um aumento da sua pressão arterial média para mais de 75 mmHg (um nível aceitável) ou de, pelo menos, 10 mmHg, em comparação com 23 % dos doentes tratados com placebo (um tratamento simulado) e tratamentos padrão.
Czech: Po 3 hodinách došlo u 70 % pacientů léčených přípravkem Giapreza doplněným ke standardní léčbě ke zvýšení jejich průměrného arteriálního krevního tlaku nad hodnotu 75 mmHg (přijatelnou úroveň) nebo alespoň o 10 mmHg.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Giapreza.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Giapreza, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Portuguese: Os efeitos secundários de Giapreza foram semelhantes aos dos tratamentos padrão e foram considerados controláveis.
Czech: Nežádoucí účinky přípravku Giapreza jsou podobné jako nežádoucí účinky standardní léčby a byly považovány za zvladatelné.
Portuguese: O estudo principal demonstrou que a associação de Giapreza ao tratamento padrão foi eficaz no aumento da pressão arterial média em doentes em choque.
Czech: Hlavní studie prokázala, že doplnění přípravku Giapreza ke standardní léčbě bylo při zvyšování průměrného krevního tlaku u pacientů v šoku účinné.
Portuguese: Um resumo sobre Giapreza e porque está autorizado na UE
Czech: Přehled pro přípravek Giapreza a proč byl přípravek registrován v EU
Portuguese: É administrado por perfusão contínua (administração gota a gota) numa veia.
Czech: Podává se formou kontinuální infuze (kapání) do žíly.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Giapreza?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Giapreza?
Portuguese: Giapreza deve ser prescrito por um médico com experiência no tratamento do choque e destina-se a ser utilizado em meio hospitalar.
Czech: Tento přípravek by měl předepisovat lékař se zkušenostmi s léčbou šoku.
Portuguese: Como funciona Giapreza?
Czech: Jak přípravek Giapreza působí?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Giapreza, consulte o Folheto Informativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Giapreza je uveden v příbalové informaci.
Portuguese: Como se utiliza Giapreza?
Czech: Jak se přípravek Giapreza používá?
Portuguese: É utilizado quando outros tratamentos para aumentar a pressão arterial não tenham funcionado e contém a substância ativa angiotensina II.
Czech: Používá se v případě, kdy jiné typy léčby ke zvýšení krevního tlaku nebyly účinné.
Portuguese: Porque está Giapreza autorizado na UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Giapreza registrován v EU?
Portuguese: Estes tipos de sintomas ocorrem em mais de 1 em cada 10 doentes.
Czech: Tyto druhy příznaků se vyskytují u více než 1 z 10 pacientů.
Portuguese: Conservar no frigorífico (2-8 °C).
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C).
Portuguese: Os estudos em animais são insuficientes no que respeita à toxicidade reprodutiva.
Czech: Studie na zvířatech jsou z hlediska reprodukční toxicity nedostatečné.
Portuguese: Se possível, deve evitarse a utilização deste medicamento durante a gravidez.
Czech: Je-li to možné, je třeba se tomuto léčivému přípravku během těhotenství vyhnout.
Portuguese: Eliminar as porções não utilizadas.
Czech: Nepoužité části zlikvidujte.
Portuguese: pH: 5,0 a 6,0
Czech: pH: 5,0 až 6,0
Portuguese: Millmount Healthcare Limited Block 7, City North Business Campus Stamullen, Co. Meath Irlanda
Czech: Millmount Healthcare Limited Block 7, City North Business Campus Stamullen, Co. Meath Irsko
Portuguese: Não foi testado noutros tipos de choque.
Czech: Nebyl testován u šokových stavů jiného druhu.
Portuguese: Osmolaridade: 130 a 170 mOsm/kg
Czech: Osmolarita: 130 až 170 mosm/kg
Portuguese: 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas Não relevante.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Není relevantní.
Portuguese: Concentração final (ng/ml)
Czech: Konečná koncentrace (ng/ml)
Portuguese: A dose a utilizar depende do seu peso corporal.
Czech: Dávka závisí na Vaší tělesné hmotnosti.
Portuguese: Instruções de preparação do medicamento antes da administração 1.
Czech: Pokyny pro přípravu léčivého přípravku před podáním 1.
Portuguese: Só lhe será administrado este medicamento se o benefício possível for superior aos eventuais riscos.
Czech: Tento lék Vám bude podán pouze v případě, že jeho možný přínos bude větší než možná rizika.
Portuguese: Sete destes casos correspondiam a trombose venosa profunda.
Czech: Z toho 7 případů připadalo na hlubokou žilní trombózu.
Portuguese: A idade mediana era de 64 anos (intervalo: 22-89 anos).
Czech: Medián byl 64 let (rozsah: 22-89 let).
Portuguese: Como resultado, um doente em cada braço descontinuou o tratamento.
Czech: Z tohoto důvodu přerušil léčbu v každé skupině jeden pacient.
Portuguese: Endpoints primários de eficácia: Resposta da PAM à Hora 3 (população e subgrupos mITT)
Czech: Tabulka 3: Primární parametry účinnosti: Odpověď MAP v 3. hodině (skupina mITT a podskupiny)
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre os potenciais efeitos na fertilidade humana.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o potenciálních účincích na fertilitu u lidí.
Portuguese: Não
Czech: ne
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente em resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou em resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Czech: • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Portuguese: Outros efeitos secundários são:
Czech: Mezi další nežádoucí účinky patří:
Portuguese: Não foram observados efeitos adversos relacionados com o tratamento.
Czech: Nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky související s léčbou.
Portuguese: Estes coágulos podem viajar nos vasos sanguíneos até aos pulmões, causando dor no peito e dificuldade em respirar.
Czech: Tyto sraženiny mohou putovat krevními cévami do plic, což způsobuje bolest na hrudi a dýchací potíže.
Portuguese: Será monitorizado atentamente para garantir que a sua pressão arterial está no nível correto.
Czech: Budete pečlivě sledováni, aby bylo zajištěno, že Váš krevní tlak je na správné úrovni.
Portuguese: Se notar qualquer um destes sintomas, procure aconselhamento médico imediatamente.
Czech: Pokud si všimnete některého z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.
Portuguese: GIAPREZA foi testado numa pequena quantidade de doentes com mais de 75 anos de idade.
Czech: Přípravek GIAPREZA byl zkoušen v malém množství pacientů starších 75 let.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Terapêutica cardíaca, outros estimulantes cardíacos; código ATC: C01CX09
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Kardioterapie, jiné srdeční stimulanty, ATC kód: C01CX09
Portuguese: 91 % dos doentes apresentavam choque sético; os restantes doentes apresentavam outras formas de choque distributivo (por exemplo, choque neurogénico).
Czech: 91 % subjektů mělo septický šok; zbývající subjekty měly jiné formy distribučního šoku, jako je neurogenní šok.
Portuguese: As categorias de frequência são definidas como: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/10.000, <1/100), raros (≥1/10.000, <1/1.000) e muito raros
Czech: Kategorie četnosti jsou definovány jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/10 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000).
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas): - Pressão arterial demasiado alta
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 osob) jsou: - příliš vysoký krevní tlak.
Portuguese: GIAPREZA não deve ser utilizado em crianças ou adolescentes com idade inferior a 18 anos, uma vez que não foi estudado nestes grupos etários.
Czech: Přípravek GIAPREZA se nemá používat u dětí a dospívajících do 18 let, protože v těchto věkových skupinách nebyl zkoumán.
Portuguese: Não utilize se detetar quaisquer sinais de danos visíveis ou descoloração.
Czech: Nepoužívejte, pokud si všimnete jakýchkoli známek viditelného poškození nebo zabarvení.
Portuguese: APACHE II basal >30
Czech: Výchozí hodnota APACHE II > 30
Portuguese: Caso não seja utilizado de imediato, os tempos de conservação em utilização e as condições antes da utilização são da responsabilidade do utilizador e, normalmente, não devem ultrapassar 24 horas a 28 °C ou a 25 °C.
Czech: Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně by doba neměla být delší než 24 hodin při 2 °C - 8 °C nebo 25 °C.
Portuguese: A informação sobre os efeitos de GIAPREZA durante a gravidez é limitada.
Czech: Informace o účincích přípravku GIAPREZA během těhotenství jsou omezené.
Portuguese: Não pode ser excluído qualquer risco para o lactente em amamentação.
Czech: Riziko pro kojené děti nelze vyloučit.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar 1 em cada 10 pessoas): - Batimento cardíaco rápido - Má circulação nas mãos, nos pés ou noutras áreas do corpo, que pode ser grave e causar danos nos tecidos.
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu z 10) jsou: - rychlý srdeční tep - špatný krevní oběh v rukou, nohou nebo jiných částech těla, což může být závažné a může způsobit poškození tkání.
Portuguese: Quantidade retirada (ml)
Czech: Odebrat množství (ml)
Portuguese: No ensaio ATHOS-3, o tempo mediano para aumentar a pressão arterial foi de aproximadamente 5 minutos.
Czech: V hodnocení ATHOS3 byla střední doba do zvýšení krevního tlaku přibližně 5 minut.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de lhe ser administrado este medicamento.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, měl by o tom být Váš lékař před podáním tohoto přípravku informován.
Portuguese: O efeito de GIAPREZA na morbilidade e mortalidade não foi determinado em estudos apropriados.
Czech: Vliv přípravku GIAPREZA na nemocnost a úmrtnost nebyl v příslušných studiích stanoven.
Portuguese: A solução é transparente e incolor, isenta de quaisquer partículas visíveis.
Czech: Roztok je čirý, bezbarvý a bez viditelných částic.
Portuguese: GIAPREZA ser-lhe-á administrado num hospital por um médico ou enfermeiro.
Czech: Přípravek GIAPREZA Vám bude v nemocnici podávat lékař nebo zdravotní sestra.
Portuguese: A sobredosagem pode resultar em hipertensão grave.
Czech: Předávkování může mít za následek těžkou hypertenzi.
Portuguese: A utilização durante a gravidez deve ser evitada, se possível, e o potencial benefício para a doente deve ser ponderado em relação a qualquer possível risco para o feto.
Czech: Je-li to možné, je třeba se užívání během těhotenství vyvarovat, přičemž je třeba zvážit potenciální přínos pro pacientku proti možnému riziku pro plod.