FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Maropitants biotillgänglighet efter subkutan administrering hos hundar var 90,7 %.
Finnish: Koirilla maropitantin biologinen hyötyosuus ihonalaisen annostelun jälkeen oli 90,7 prosenttia.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller:
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 ml sisältää: Vaikuttava aine: maropitantti
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt veterinärmedicinskt läkemedel eller avfall efter användningen
Finnish: Erityiset varotoimet käyttämättömien lääkevalmisteiden tai niistä peräisin olevien jätemateriaalien hävittämiselle
Swedish: I mycket sällsynta fall kan reaktioner av anafylaktisk typ (allergiskt ödem, urtikaria, erytem, kollaps, dyspné, bleka slemhinnor) förekomma.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa voi ilmetä anafylaktisia reaktioita (allerginen turvotus, nokkosihottuma, punoitus, tajunnanmenetys, hengenahdistus, limakalvojen vaaleus).
Swedish: Maropitant metaboliseras via cytokrom P450 (CYP) i levern.
Finnish: Maropitantti metaboloituu sytokromi P450:n (CYP) välityksellä maksassa.
Swedish: Öppnad förpackning ska användas inom 56 dagar.
Finnish: Käytä lävistetty pakkaus 56 päivän kuluessa.
Swedish: Maropitant är effektivt mot kräkning.
Finnish: Maropitantti ehkäisee oksentelua tehokkaasti.
Swedish: Genom hämning av bindningen av substansen P inom kräkningscentrat, är maropitant effektivt mot neurala och humorala (centrala och perifera) orsaker till kräkning.
Finnish: Estämällä P-aineen sitoutumista oksennuskeskuksessa maropitantti vaikuttaa oksentamisen hermostollisiin ja humoraalisiin (sentraalisiin ja perifeerisiin) syihin.
Swedish: På grund av ofta förekommande övergående smärta vid subkutan injektion kan djuren behöva hållas fast med hjälp av en lämplig metod.
Finnish: Koska ihonalaiseen injektioon liittyy usein ohimenevää kipua, eläintä on pidettävä asianmukaisesti paikoillaan.
Swedish: Namn och adress till tillverkaren, som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Produlab Pharma B.V.
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite Produlab Pharma B.V.
Swedish: Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 56 dagar.
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 56 päivää.
Swedish: Ska endast användas i enlighet med ansvarig veterinärs nytta-riskbedömning, eftersom inga slutgiltiga reproduktionstoxikologiska studier har utförts på djur.
Finnish: Voidaan käyttää ainoastaan hoitavan eläinlääkärin tekemän hyöty-haitta-arvion perusteella, sillä luotettavia tutkimuksia lisääntymiseen liittyvästä toksisuudesta ei ole tehty millään eläinlajilla.
Swedish: Halveringstiden t1/2 för eliminering efter intravenös dosering var cirka 5,8 timmar.
Finnish: Eliminaation puoliintumisaika t1/2 laskimonsisäisen annostelun jälkeen oli noin 5,8 h.
Swedish: D. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
Finnish: D. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET Haittavaikutusseurantaa koskevat vaatimukset:
Swedish: Säkerheten hos Prevomax har inte fastställts hos hundar som är yngre än 8 veckor eller hos katter som är yngre än 16 veckor, eller hos dräktiga eller digivande hundar eller katter.
Finnish: Maropitantin turvallisuutta ei ole osoitettu alle 8-viikkoisilla koirilla, alle 16-viikkoisilla kissoilla eikä tiineillä tai imettävillä koirilla ja kissoilla.
Swedish: CYP1A och CYP3A-relaterade enzymer identifierades som kattens isoformer, involverade i leverns biologiska omvandling av maropitant.
Finnish: Kissojen CYP1A- ja CYP3A-entsyymien isoformien havaittiin osallistuvan maropitantin biotransformaatioon maksassa.
Swedish: Innehållsämnen: Bensylalkohol (E1519)
Finnish: Apuaineet: bentsyylialkoholi (E1519)
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID FÖRVARING
Finnish: Säilytystä koskevat erityiset varotoimet
Swedish: Hållbarhet i öppnad injektionsflaska: 56 dagar.
Finnish: Avatun pullon kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 56 päivää.
Swedish: Kräkning kan bero på allvarliga, svårt försvagande tillstånd och orsaken bör utredas.
Finnish: Oksentelu voi liittyä vakavaan yleiskuntoa voimakkaasti heikentävään sairauteen, joten oksentelun syy on selvitettävä.
Swedish: För att förebygga kräkning bör läkemedlet administreras mer än 1 timme i förväg.
Finnish: Kun eläinlääkettä käytetään oksentelun ehkäisemiseen, injektioneste on annettava yli tunti etukäteen.
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid användning av Prevomax till djur som lider av eller har anlag för hjärtsjukdom.
Finnish: Prevomaxin käytössä on noudatettava varovaisuutta, jos eläimellä on sydänsairaus tai taipumus siihen.
Swedish: Efter upprepad subkutan administrering av 1 mg/kg kroppsvikt en gång om dagen under 5 dagar i följd var ackumulationen 146 %.
Finnish: Kun ihon alle annettiin toistuva päivittäinen kerta-annos 1 mg painokiloa kohden viiden peräkkäisen päivän ajan, kertymä oli 146 prosenttia.
Swedish: 10,4 % av maropitantdosen återfinns i urin som huvudmetabolit och 9,3 % i faeces som huvudmetabolit.
Finnish: Päämetaboliitin osalta 10,4 prosenttia maropitanttiannoksesta havaittiin virtsasta ja 9,3 prosenttia ulosteesta.
Swedish: ADMINISTRERINGSVÄG s.c., i.v.
Finnish: ANTOREITIT s.c., i.v.
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten för läkaren.
Finnish: Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid användning av läkemedlet till djur som lider av eller har anlag för hjärtsjukdom, eftersom maropitant har affinitet till Ca- och K-jonkanaler.
Finnish: Eläinlääkkeen käytössä on noudatettava varovaisuutta, jos eläimellä on sydänsairaus tai taipumus siihen, koska maropitantti sitoutuu kalsium- ja kaliumionikanaviin.
Swedish: Maropitant visar linjär kinetik när det administreras subkutant inom dosområdet 0,25−3 mg/kg.
Finnish: Maropitantin kinetiikka on lineaarinen, kun sitä annetaan ihon alle annosalueella 0,25-3 mg/kg.
Swedish: Maropitants plasmaproteinbindning hos hundar är mer än 99 %.
Finnish: Koirilla yli 99 prosenttia maropitantista sitoutuu plasman proteiineihin.
Swedish: Maropitant omvandlas i levern och ska därför användas med försiktighet hos hundar och katter med leversjukdom.
Finnish: Maropitantti metaboloituu maksassa, joten sen käytössä on noudatettava varovaisuutta, jos koiralla tai kissalla on maksasairaus.
Swedish: • För att behandla och förebygga illamående som orsakas av kemoterapi.
Finnish: • Kemoterapiasta johtuvan pahoinvoinnin ehkäisy.
Swedish: Maropitant visar linjär kinetik när det administreras subkutant inom dosområdet 0,5−2 mg/kg.
Finnish: Maropitantin kinetiikka on lineaarinen, kun sitä annetaan ihon alle annosalueella 0,5-2 mg/kg.
Swedish: Efter upprepad subkutan administrering av 1 mg/kg kroppsvikt en gång om dagen under 5 dagar i följd var ackumulationen 250 %.
Finnish: Kun ihon alle annettiin toistuva päivittäinen kerta-annos 1 mg painokiloa kohden viiden peräkkäisen päivän ajan, kertymä oli 250 prosenttia.
Swedish: Distributionsvolymen vid steady state (Vss) var 9,3 l/kg och systemisk clearance var 1,5 l/timme/kg.
Finnish: Vakaan tilan jakautumistilavuus (Vss) oli 9,3 l/kg ja systeeminen poistuma oli 1,5 l/h/kg.
Swedish: Efter en intravenös engångsdos på 1 mg/kg var den initiala plasmakoncentrationen 363 ng/ml.
Finnish: Laskimoon annetun kerta-annoksen 1 mg/kg jälkeen alkuperäinen pitoisuus plasmassa oli 363 ng/ml.
Swedish: En klar, färglös till svagt gul lösning
Finnish: Kirkas väritön tai vaaleankeltainen liuos
Swedish: Maropitants biotillgänglighet efter subkutan administrering hos katter var 91,3 %.
Finnish: Kissoilla maropitantin biologinen hyötyosuus ihonalaisen annostelun jälkeen oli 91,3 prosenttia.
Swedish: Efter en intravenös engångsdos på 1 mg/kg var den initiala plasmakoncentrationen 1 040 ng/ml.
Finnish: Laskimoon annetun kerta-annoksen 1 mg/kg jälkeen alkuperäinen pitoisuus plasmassa oli 1 040 ng/ml.
Swedish: Halveringstiden t1/2 för eliminering efter intravenös dosering var cirka 4,9 timmar.
Finnish: Laskimoon annon jälkeen eliminaation puoliintumisaika (t1/2) oli noin 4,9 tuntia.
Swedish: Tecken på illamående hos hundar, inklusive kraftig salivavsöndring och slöhet kan kvarstå efter behandlingen.
Finnish: Koirilla voi esiintyä hoidon jälkeen pahoinvoinnin oireita, kuten voimakasta syljeneritystä ja letargiaa.
Swedish: DATUM FÖR REVIDERING AV PRODUKTRESUMÉN <{MM/ÅÅÅÅ}>
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ <{KK/VVVV}>
Swedish: • För att förebygga kräkning, förutom då detta orsakas av åksjuka.
Finnish: • Oksentelun ehkäisy lukuun ottamatta matkapahoinvoinnista johtuvaa oksentelua.
Swedish: Effekten av maropitant för lindring av illamående har påvisats i studier med hjälp av en modell (xylazin-inducerat illamående).
Finnish: Maropitantin teho pahoinvoinnin vähentämisessä osoitettiin tutkimuksissa mallin avulla (ksylatsiinin aiheuttama pahoinvointi).
Swedish: Ökning av QT-intervallet med cirka 10 % har iakttagits vid EKG i en studie på friska beagle-hundar efter oral administrering av 8 mg/kg, men en ökning av denna storlek torde inte vara kliniskt signifikant.
Finnish: Terveillä beagle-koirilla tehdyssä tutkimuksessa EKG:n QT-ajan havaittiin pidentyneen noin 10 prosenttia, kun koirille oli annettu valmistetta 8 mg/kg suun kautta.
Swedish: Användning av läkemedlet mot kräkning då detta orsakas av åksjuka rekommenderas inte.
Finnish: Tämän eläinlääkkeen käyttöä matkapahoinvoinnin ehkäisemiseen ei suositella.
Swedish: Prevomax injektionsvätska, lösning ska injiceras subkutant eller intravenöst, en gång om dagen, med en dos av 1 mg maropitant/kg kroppsvikt (1 ml/10 kg kroppsvikt).
Finnish: Prevomax-injektioliuosta pistetään ihon alle tai laskimoon kerran päivässä annoksella 1 mg maropitanttia painokiloa kohden (1 ml / 10 kg).
Swedish: Åldern verkar ha en inverkan på maropitants farmakokinetik hos katter vilket innefattar högre clearance hos kattungar än hos vuxna katter.
Finnish: Näyttää siltä, että kissojen iällä on vaikutus maropitantiin farmakokinetiikkaan.
Swedish: De maximala koncentrationerna åtföljdes av en nedgång i den systemiska exponeringen, med skenbar elimineringshalveringstid (t½) av 8,84 timmar.
Finnish: Huippupitoisuuden saavuttamisen jälkeen systeeminen altistus väheni, ja eliminaation puoliintumisaika (t1/2) oli 8,84 tuntia.
Swedish: Smärta vid injicering kan reduceras genom att produkten injiceras vid kylskåpstemperatur.
Finnish: Jääkaappikylmän valmisteen injektoiminen voi vähentää injektioon liittyvää kipua.
Swedish: Utöver övergående reaktioner på injektionsstället vid subkutan injektion har läkemedlet tolererats väl hos hundar och unga katter som fick dagliga injektioner med upp till 5 mg/kg (5 gånger rekommenderad dos) under 15 dagar i följd (3 gånger längre tid än vad som rekommenderas).
Finnish: Lukuun ottamatta ohimeneviä injektiokohdan reaktioita ihonalaisen annon jälkeen, koirat ja nuoret kissat sietivät maropitanttia hyvin, kun valmistetta injektoitiin enintään 5 mg/kg päivässä (viisi kertaa suositeltua annosta suurempi annos) 15 peräkkäisen päivän ajan (kolme kertaa suositeltu käyttöaika).
Swedish: Användning av Prevomax injektionsvätska, lösning vid behandling av kräkning på grund av åksjuka rekommenderas inte.
Finnish: Prevomaxin käyttöä matkapahoinvoinnin ehkäisemiseen ei suositella.
Swedish: De maximala koncentrationerna åtföljdes av en nedgång i den systemiska exponeringen, med skenbar elimineringshalveringstid (t½) av 16,8 timmar.
Finnish: Huippupitoisuuden saavuttamisen jälkeen systeeminen altistus väheni, ja eliminaation puoliintumisaika (t1/2) oli 16,8 tuntia.
Swedish: Sulfobutyleter-beta-cyklodextrin (SBECD) Bensylalkohol (E1519) Citronsyra
Finnish: Beetadeksisulfobutyylieetterinatrium Bentsyylialkoholi (E1519) Sitruunahappo, vedetön Natriumhydroksidi Injektionesteisiin käytettävä vesi
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 10 mg/ml
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 10 mg/ml maropitantti
Swedish: Läkemedlet ska inte användas tillsammans med Ca-kanalantagonister, eftersom maropitant har affinitet till Ca-kanaler.
Finnish: Eläinlääkettä ei saa käyttää samanaikaisesti kalsiumkanavan salpaajien kanssa, koska maropitantti sitoutuu kalsiumkanaviin.
Swedish: I laboratorietester har maropitant visat tendens att orsaka ögonirritation.
Finnish: Maropitantti on osoittautunut laboratoriotutkimuksissa mahdolliseksi silmiä ärsyttäväksi aineeksi.
Swedish: Öppnad förpackning används inom 56 dagar.
Finnish: EXP Käytä lävistetty pakkaus 56 päivän kuluessa.
Swedish: Läkemedlet ska injiceras subkutant eller intravenöst, en gång om dagen, med en dos av 1 mg/kg kroppsvikt (1 ml/10 kg kroppsvikt) i upp till 5 dagar i följd.
Finnish: Eläinlääkkeen injektioliuosta pistetään ihon alle tai laskimoon kerran päivässä annoksella 1 mg maropitanttia painokiloa kohden (1 ml /10 kg) enintään viiden peräkkäisen päivän ajan.
Swedish: Njurclearance är en mindre elimineringsväg, och mindre än 1 % av en subkutan dos av 1 mg/kg återfinns i urinen som antingen maropitant eller dess huvudmetabolit.
Finnish: Alle 1 prosentti ihon alle annetusta 1 mg/kg annoksesta on havaittavissa virtsassa maropitanttina tai sen päämetaboliittina.
Swedish: Maropitants plasmaproteinbindning hos katter uppskattas till 99,1 %.
Finnish: Kissoilla arviolta 99,1 prosenttia maropitantista sitoutuu plasman proteiineihin.
Swedish: Distributionsvolymen vid steady state (Vss) var 2,3 l/kg och systemisk clearance var 0,5 l/timme/kg.
Finnish: Vakaan tilan jakautumistilavuus (Vss) oli 2,3 l/kg ja systeeminen poistuma oli 0,51 l/h/kg.
Swedish: Maropitant metaboliseras i levern och ska därför användas med försiktighet hos hundar med leversjukdom.
Finnish: Maropitantti metaboloituu maksassa, joten sen käytössä on noudatettava varovaisuutta, jos potilaalla on maksasairaus.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG s.c., i.v.
Finnish: ANTOTAPA JA ANTOREITTI (ANTOREITIT) s.c., i.v.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER 10 mg/ml maropitant
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT 10 mg/ml
Swedish: För subkutan eller intravenös användning på hundar och katter.
Finnish: Ihon alle tai laskimoon koirille ja kissoille.
Swedish: Särskilda varningar för respektive djurslag Kräkning kan bero på allvarliga, svårt försvagande tillstånd, inklusive gastrointestinala blockeringar, och därför bör en korrekt diagnostisk bedömning göras.
Finnish: Koska oksentelu voi liittyä vakavaan yleiskuntoa voimakkaasti heikentävään sairauteen, kuten ruoansulatuskanavan tukokseen, on tehtävä asianmukaiset diagnostiset arvioinnit.
Swedish: Maropitants farmakokinetiska profil vid administrering som en subkutan engångsdos av 1 mg/kg kroppsvikt till hundar kännetecknades av en maximal koncentration (Cmax) i plasma av cirka 92 ng/ml, vilket uppnåddes inom 0,75 timmar efter doseringen (Tmax).
Finnish: Kun maropitanttia annettiin koirille ihon alle kerta-annoksena 1 mg painokiloa kohden, farmakokokineettisessä profiilissa huippupitoisuus (Cmax) plasmassa oli noin 92 ng/ml.
Swedish: Intravenös injektion av Prevomax bör ges som en bolus utan att blanda den med andra vätskor.
Finnish: Kun Prevomax annetaan laskimoon, se on annettava kertaboluksena, eikä tuotetta saa sekoittaa muihin nesteisiin.
Swedish: KONTRAINDIKATIONER Inga.
Finnish: VASTA-AIHEET Ei ole.
Swedish: Maropitants farmakokinetiska profil vid administrering som en subkutan engångsdos av 1 mg/kg kroppsvikt till katter kännetecknades av en maximal koncentration (Cmax) i plasma av cirka 165 ng/ml, vilket uppnåddes inom i genomsnitt 0,32 timmar (19 minuter) efter doseringen (Tmax).
Finnish: Kun maropitanttia annettiin kissoille ihon alle kerta-annoksena 1 mg painokiloa kohden, farmakokokineettisessä profiilissa huippupitoisuus (Cmax) plasmassa oli noin 165 ng/ml.
Swedish: Prevomax 10 mg/ml injektionsvätska, lösning, för hundar och katter maropitant
Finnish: Prevomax 10 mg/ml injektioneste, liuos koirille ja kissoille Maropitantti
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i april 2017.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi huhtikuussa 2017.
Swedish: Prevomax maropitant
Finnish: Prevomax maropitantti
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Prevomax ska användas.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Prevomaxin käytöstä.
Swedish: EPAR för Prevomax finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Prevomaxia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/ European public assessment reports.
Swedish: Övrig information om Prevomax
Finnish: Muuta tietoa Prevomaxista
Swedish: Prevomax ges som en injektion en gång om dagen under huden eller i en ven (1 mg/per kg kroppsvikt) i upp till fem dagar.
Finnish: Prevomax injisoidaan ihon alle tai laskimoon kerran päivässä (1 mg/painokilo) enintään viitenä päivänä.
Swedish: Den 19/06/2017 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Prevomax som gäller i hela EU.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Prevomaxille 19.06.2017.
Swedish: Vad är Prevomax och vad används det för?
Finnish: Mitä Prevomax on ja mihin sitä käytetään
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Prevomax.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Prevomaxlääkevalmistetta.
Swedish: Den aktiva substansen i Prevomax, maropitant, förhindrar att ett kemiskt ämne i kroppen (substans P) binder till vissa mål som kallas neurokinin-1-receptorer (NK1-receptorer) och finns på utsidan av cellerna i den del av hjärnan som kontrollerar illamående och kräkningar.
Finnish: Prevomaxin vaikuttava aine maropitantti estää elimistössä olevan kemiallisen aineen (P-aineen) kiinnittymisen tiettyihin kohteisiin eli neurokiniini-1-reseptoreihin (NK1), joita on solujen pinnalla pahoinvointia ja oksentelua kontrolloivassa aivojen osassa.
Swedish: För att förhindra kräkningar bör Prevomax ges mer än en timme före händelsen som kan ge upphov till kräkningar.
Finnish: Kun Prevomaxia käytetään oksentelun ehkäisemiseen, se on annettava yli tunti ennen tapahtumaa, joka saattaa aiheuttaa oksentelua.
Swedish: Till katter ges Prevomax också för att minska illamående.
Finnish: Kissoilla Prevomaxia käytetään myös pahoinvoinnin vähentämiseen.
Swedish: Prevomax är ett veterinärmedicinskt läkemedel som ges till hundar och katter för att behandla kräkningar, i kombination med annan stödjande behandling, eller för att förhindra kräkningar (med undantag för åksjuka).
Finnish: Prevomax on eläinlääke, jota käytetään koirien ja kissojen oksentelun hoitoon yhdistettynä muuhun tukihoitoon tai oksentelun (lukuun ottamatta matkapahoinvointia) ehkäisyyn.
Swedish: Varför godkänns Prevomax?
Finnish: Miksi Prevomax on hyväksytty?
Swedish: Till hundar kan Prevomax också ges både för att förhindra illamående och kräkningar före och efter operation och för att förbättra återhämtningen från allmän narkos efter användning av morfin.
Finnish: Koirilla Prevomaxia voidaan käyttää sekä pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn ennen leikkausta ja sen jälkeen että yleisanestesiasta toipumisen edistämiseen morfiinin käytön jälkeen.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Prevomax skulle godkännas för användning i EU.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Prevomaxille EU:ssa.
Swedish: När substans P binder till dessa receptorer utlöser det illamående och kräkningar.
Finnish: P-aineen kiinnittyminen kyseisiin reseptoreihin aiheuttaa oksentelua ja pahoinvointia.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt och finns som injektionsvätska, lösning.
Finnish: Lääkevalmiste on reseptilääke, ja sitä on saatavana injektionesteenä, liuoksena.
Swedish: Hur verkar Prevomax?
Finnish: Miten Prevomax vaikuttaa?
Swedish: Liksom för alla läkemedel lade företaget fram studier av kvaliteten hos Prevomax.
Finnish: Yhtiö toimitti Prevomaxin laatua koskevia tutkimuksia, kuten kaikkien lääkkeiden osalta tehdään.
Swedish: Vad är nyttan och riskerna med Prevomax?
Finnish: Mitkä ovat Prevomaxin edut ja riskit?
Swedish: Studier av fördelarna och riskerna med den aktiva substansen vid de godkända användningarna har redan utförts med referensläkemedlet Cerenia och behöver inte utföras på nytt med Prevomax.
Finnish: Myyntiluvan jo saaneen alkuperäislääke Cerenian vaikuttavan aineen hyötyä ja riskejä hyväksytyissä käyttöaiheissa on jo tutkittu, joten uusia tutkimuksia ei tarvitse tehdä Prevomaxvalmisteen osalta.
Swedish: Eftersom Prevomax är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Finnish: Koska Prevomax on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeen kanssa, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Swedish: Prevomax ges också för att förhindra och behandla illamående orsakat av kemoterapi hos hundar.
Finnish: Prevomaxia käytetään koirilla myös kemoterapiasta johtuvan pahoinvoinnin ehkäisyyn ja hoitoon.
Swedish: CVMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Cerenia.
Finnish: Näin ollen CVMP katsoi, että Cerenian tavoin tämän lääkevalmisteen hyöty on suurempi kuin sen havaitut riskit.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att det styrkts att Prevomax i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Cerenia, injektionsvätska, lösning.
Finnish: Viraston eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) katsoi, että Prevomaxin on osoitettu vastaavan laadullisesti Cereniaa ja olevan biologisesti samanarvoinen sen kanssa EU-vaatimusten mukaisesti.
Swedish: Eftersom Prevomax är ett generiskt läkemedel är försiktighetsåtgärderna desamma som för referensläkemedlet.
Finnish: Koska Prevomax on geneerinen lääkevalmiste, varotoimet ovat samat kuin ne ovat alkuperäislääkevalmisteen osalta.
Swedish: Prevomax innehåller den aktiva substansen maropitant.
Finnish: Prevomaxin vaikuttava aine on maropitantti.
Swedish: Inga bioekvivalensstudier behövde göras för att undersöka huruvida Prevomax tas upp på ett liknande sätt och producerar samma halter av den aktiva substansen i blodet som referensläkemedlet Cerenia injektionsvätska, lösning.
Finnish: Tutkimuksia biologisesta samanarvoisuudesta ei tarvittu sen selvittämiseksi, imeytyykö Prevomax samalla tavoin kuin alkuperäislääke Cerenia ja tuottaako se saman pitoisuuden vaikuttavaa ainetta veressä.
Swedish: Hur har Prevomax effekt undersökts?
Finnish: Miten Prevomaxia on tutkittu?
Swedish: Anledningen till detta är att dess tillförsel genom injektion i en ven gör att den aktiva substansen i Prevomax hamnar direkt i blodet.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että Prevomax annetaan infuusiona laskimoon, joten vaikuttava aine kulkee suoraan verenkiertoon.
Swedish: Prevomax är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det innehåller samma aktiva substans och verkar på samma sätt som ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Finnish: Se merkitsee sitä, että Prevomax sisältää samaa vaikuttavaa ainetta ja toimii samalla tavoin kuin EU:n alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Cerenia.
Swedish: När den aktiva substansen i Prevomax ges som en injektion under huden förväntas den tas upp av kroppen på samma sätt som referensläkemedlet.
Finnish: Kun Prevomax annetaan injektiona ihon alle, vaikuttavan aineen odotetaan imeytyvän samalla tavoin kuin alkuperäislääkkeen.
Swedish: Hur används Prevomax?
Finnish: Miten Prevomaxia käytetään?
Swedish: Prevomax kan förhindra illamående och kräkningar genom att blockera receptorerna.
Finnish: Salpaamalla reseptorit maropitantti voi estää pahoinvointia ja oksentelua.
Swedish: För praktisk information om hur Prevomax ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
Finnish: Eläimen omistaja tai pitäjä saa käytännön tietoa Prevomaxin käytöstä pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Swedish: Hjälp till att skydda miljön.
Finnish: Näin toimien suojellaan ympäristöä.
Swedish: DATUM DÅ TEXTEN REVIDERADES September 2010
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Syyskuu 2010
Swedish: Således har tecken och symptom inte identifierats.
Finnish: Tämän johdosta sen merkkejä ja oireita ei ole tunnistettu.