FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le tableau suivant définit la taille d'applicateur à utiliser en fonction du poids corporel du chat (correspondant à une dose de 40-94 mg de fluralaner / kg de poids corporel et 2-4,7 mg de moxidectine / kg de poids corporel) :
Dutch: Onderstaande tabel geeft de pipetsterkte aan die gebruikt moet worden afhankelijk van het lichaamsgewicht van de kat (overeenstemmend met een dosering van 40-94 mg fluralaner/kg lichaamsgewicht en 2-4,7 mg moxidectine/kg lichaamsgewicht):
French: Les milbémycines et les avermectines ont un mode d'action commun basé sur la liaison des canaux à ions chlorure dépendant du glutamate (glutamate-R et GABA-R).
Dutch: Milbemycinen en avermectinen hebben een gemeenschappelijk werkingsmechanisme dat gebaseerd is op de binding van ligandafhankelijke chloridekanalen (glutamaat-R en GABA-R).
French: Traitement des infestations à ascaris intestinaux (larves de 4ème stade, adultes immatures et adultes de Toxocara cati) et à ankylostomes (larves de 4ème stade, adultes immatures et adultes d'Ancylostoma tubaeforme).
Dutch: Voor de behandeling van infecties met intestinale rondwormen (4e stadium larven, immature en volwassen vormen van Toxocara cati) en haakwormen (4e stadium larven, immature en volwassen vormen van Ancylostoma tubaeforme).
French: Pour la prévention de la dirofilariose chez les chats ne séjournant que temporairement dans des zones endémiques, le produit devrait être appliqué avant la première exposition attendue aux moustiques.
Dutch: Voor de preventie van hartwormziekte bij katten die slechts tijdelijk in endemische gebieden zullen verblijven, dient het diergeneesmiddel toegediend te worden vóór de eerste verwachte blootstelling aan muggen.
French: En cas d'ingestion accidentelle, demandez conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Dutch: In geval van accidentele inname dient een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
French: La moxidectine manque d'efficacité substantielle contre les puces et les tiques.
Dutch: Moxidectine heeft onvoldoende effect tegen vlooien en teken.
French: Pour les chats de plus de 12,5 kg, utiliser l'association de deux applicateurs qui se rapproche le plus du poids corporel.
Dutch: Voor katten boven 12,5 kg lichaamsgewicht dient een combinatie van twee pipetten te worden gebruikt die het beste bij het lichaamsgewicht past.
French: Butylhydroxytoluène Diméthylacétamide Glycofurol
Dutch: Butylhydroxytolueen Dimethylacetamide Glycofurol
French: Groupe pharmacothérapeutique: Produits antiparasitaires, insecticides et répulsifs, endectocides, mylbémicines.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Ectoparasiticiden, insecticiden en afwerende stoffen, endectociden, milbemycinen.
French: Le produit doit être appliqué à la base du crâne : en un point sur les chats jusqu'à 6,25 kg de poids corporel, et en deux points sur les chats dont le poids corporel est supérieur à 6,25 kg.
Dutch: Het diergeneesmiddel dient bij katten tot 6,25 kg lichaamsgewicht aangebracht te worden op één plek aan de schedelbasis en bij katten met meer dan 6,25 kg lichaamsgewicht op 2 plekken aan de schedelbasis.
French: Traitement des infestations par les tiques et les puces chez les chats, assurant une activité insecticide immédiate et persistante sur les puces (Ctenocephalides felis) et sur les tiques (Ixodes ricinus) pendant 12 semaines.
Dutch: Voor de behandeling van teken- en vlooieninfestaties bij katten met onmiddelijke en aanhoudende vlooien- (Ctenocephalides felis) en teken- (Ixodes ricinus) dodende werking gedurende 12 weken.
French: Des réactions cutanées modérées et transitoires au site d'application (alopécie, desquamation et prurit) ont été fréquemment observées lors des essais cliniques.
Dutch: Milde en voorbijgaande huidreacties op de toedieningsplek (kaalheid, huidschilfers en jeuk) zijn vaak waargenomen in klinische studies.
French: Les profils pharmacocinétiques du fluralaner et de la moxidectine ne sont pas affectés par la coadministration.
Dutch: De farmacokinetische profielen van fluralaner en moxidectine worden niet beïnvloed door gelijktijdig toedienen.
French: Par conséquent, avant l'application de Bravecto Plus pour la prévention concomitante de l'infection par D. immitis adulte, les conseils fournis à la rubrique 4.4 doivent être pris en compte.
Dutch: Voordat Bravecto Plus wordt toegediend voor de gelijktijdige preventie van infectie met volwassen D. Immitis dient daarom het advies uit rubriek 4.4 te worden overwogen.
French: Pour le traitement concomitant des infections par des acariens de l'oreille (Otodectes cynotis), une dose unique du produit doit être appliquée.
Dutch: Voor gelijktijdige behandeling van infecties met oormijten (Otodectes cynotis), dient een enkele dosis van het product te worden toegediend.
French: Ne pas permettre aux animaux récemment traités de se lécher les uns les autres.
Dutch: Voorkom dat pas behandelde dieren elkaar schoonlikken.
French: Dans les bio-tests in vitro, le fluralaner n'est pas affecté par les résistances terrain prouvées contre les amidines (tique), les organophosphates (tique), les cyclodiènes (tique, puce), les phénylpyrazoles (tique, puce), les urées benzophényl (tique) et les pyréthrinoides (tique).
Dutch: Bij in vitro bio-assays wordt fluralaner niet beïnvloed door bewezen veldresistentie tegen amidines (teken), organofosfaten (teken), cyclodiënes (teken, vlooien), fenylpyrazolen (teken, vlooien), benzofenyl urea (teken) en pyrethroïden (teken).
French: Etape 1 : Ouvrir le sachet et retirer l'applicateur, immédiatement avant utilisation.
Dutch: Stap 1: Onmiddellijk voor gebruik het sachet openen en de pipet eruit halen.
French: Pour le traitement des infestations par les acariens de gale des oreilles (Otodectes cynotis) ou les nématodes gastro-intestinaux T. cati et A. tubaeforme, la nécessité et la fréquence de la réadministration ainsi que le choix du traitement (produit contenant une seule substance active ou une association) devront être évalués par le vétérinaire prescripteur.
Dutch: Voor de behandeling van infecties met oormijten (Otodectes cynotis) of de maagdarmwormen T. cati en A. tubaeforme dient de noodzaak en frequentie van herbehandeling en de keuze van de behandeling (monosubstantie of combinatieproduct) beoordeeld te worden door de voorschrijvende dierenarts.
French: Aucun effet secondaire n'a été observé après administration topique chez des chatons âgés de 9-13 semaines et pesant 0,9 - 1,9 kg, traités avec des surdosages allant jusqu'à 5 fois la dose maximale recommandée (93 mg de fluralaner + 4,65 mg de moxidectine, 279 mg de fluralaner + 13,95 mg de moxidectine et 465 mg de fluralaner + 23,25 mg de moxidectine /kg de poids corporel), à trois reprises, à intervalles plus courts que l'intervalle recommandé (intervalles de 8 semaines).
Dutch: Er zijn geen bijwerkingen waargenomen na topicale toediening bij kittens met een leeftijd van 9-13 weken en een gewicht van 0,9-1,9 kg die op 3 momenten een overdosering toegediend kregen van tot 5 maal de maximaal aanbevolen dosering (93 mg fluralaner + 4,65 mg moxidectine, 279 mg fluralaner + 13,95 mg moxidectine en 465 mg fluralaner + 23,25 mg moxidectine /kg lichaamsgewicht) met een korter interval (interval van 8 weken) dan aanbevolen.
French: Dans les études moléculaires ciblées sur les récepteurs GABA de la puce et de la mouche, le fluralaner n'est pas affecté par la résistance à la dieldrine.
Dutch: Bij moleculaire on target studies op insect GABA receptoren van de vlo en de vlieg wordt fluralaner niet beïnvloed door dieldrinresistentie.
French: En l'absence de données disponibles, le traitement des chatons âgés de moins de 9 semaines et des chats dont le poids est inférieur à 1,2 kg n'est pas recommandé.
Dutch: Dit diergeneesmiddel dient niet gebruikt te worden bij kittens jonger dan 9 weken en/of katten lichter dan 1,2 kg, omdat daarover geen informatie beschikbaar is.
French: Pour le traitement des infestations par les acariens de gale des oreilles (Otodectes cynotis).
Dutch: Voor de behandeling van infestaties met oormijten (Otodectes cynotis).
French: Les chats vivant dans des zones endémiques pour la dirofilariose (ou ayant voyagé dans des zones endémiques) peuvent être infectés par des filaires adultes.
Dutch: Katten in gebieden waar hartworm endemisch is (of katten die op reis zijn geweest naar endemische gebieden) kunnen volwassen hartwormen bij zich dragen.
French: Par conséquent, avant l'application de Bravecto Plus pour la prévention concomitante de l'infection par D. immitis adulte, les conseils fournis à la rubrique 12 doivent être pris en compte.
Dutch: Voordat Bravecto Plus wordt toegediend voor de gelijktijdige preventie van infectie met volwassen D. Immitis dient daarom het advies uit rubriek 12 te worden overwogen.
French: En cas de contact avec la peau, laver immédiatement la zone affectée avec de l'eau et du savon.
Dutch: In geval van huidcontact dient de betreffende plek onmiddellijk gewassen te worden met zeep en water.
French: Les applicateurs doivent être conservés dans les sachets, afin de les protéger contre tout risque de fuite de solvant ou d'absorption d'humidité.
Dutch: De pipetten dienen in de sachets bewaard te worden ter bescherming tegen uitdroging of vochtopname.
French: Applicateur unidose constitué d'un blister en aluminium laminé/polypropylène scellé par un embout en polyéthylène haute densité (PEHD), et conditionné en sachet aluminium laminé.
Dutch: Pipet met één dosis gemaakt van gelamineerde aluminium/polypropyleen folie afgesloten met een HDPE dop en verpakt in een gelamineerd aluminiumfolie sachet.
French: Diéthyltoluamide (DEET)
Dutch: Diethyltoluamide (DEET) Aceton
French: Le fluralaner a une activité puissante contre les tiques et les puces en raison de son action via l'alimentation des parasites, c'est-à-dire qu'il est actif de façon systémique sur les parasites cibles.
Dutch: Fluralaner is zeer potent tegen teken en vlooien door blootstelling tijdens het voeden, omdat het systemisch werkzaam is tegen de doelparasieten.
French: Il est important d'appliquer la dose comme indiqué afin d'éviter que l'animal ne se lèche et n'ingère le produit.
Dutch: Het is belangrijk om de dosis volgens voorschrift toe te dienen om te voorkomen dat het dier aan het diergeneesmiddel likt en het opneemt.
French: Le pic d'activité (effet létal) pour les tiques (I. ricinus) et les puces (C. felis) a lieu dans les 48 heures après traitement.
Dutch: Binnen 48 uur na behandeling van teken (I. ricinus) en vlooien (C.felis) treedt het effect (dodend effect) op.
French: Le fluralaner est éliminé lentement du plasma (t½ = 15 jours) et est excrété dans les fèces et, dans une très faible mesure, dans l'urine.
Dutch: Fluralaner wordt langzaam geëlimineerd uit het plasma (t1/2 = 15 dagen) en uitgescheiden via de faeces en in zeer kleine mate via de urine.
French: La moxidectine est éliminée lentement du plasma (t½ = 26 jours) et est excrétée dans les fèces et, dans une très faible mesure, dans l'urine.
Dutch: Moxidectine wordt langzaam geëlimineerd uit het plasma (t1/2 = 26 dagen) en uitgescheiden via de faeces en in zeer kleine mate via de urine.
French: Dans certains cas, le savon et l'eau ne suffisent pas pour enlever le produit des doigts, par conséquent, des gants doivent être utilisés.
Dutch: In sommige gevallen zijn zeep en water niet voldoende om het diergeneesmiddel van de vingers te krijgen.
French: La prise orale du produit, à la dose maximale recommandée de 93 mg de fluralaner + 4,65 mg de moxidectine par kg de poids corporel, a induit quelques épisodes de salivation se résolvant spontanément, ou des vomissements, immédiatement après l'administration.
Dutch: Orale opname van het diergeneesmiddel bij de maximale aanbevolen dosering van 93 mg fluralaner + 4,65 mg moxidectine/kg lichaamsgewicht kan wat voorbijgaande speekselvorming of in sommige gevallen braken direct na toediening veroorzaken.
French: Le fluralaner est rapidement absorbé par voie systémique à partir du site d'administration topique, atteignant des concentrations plasmatiques maximales entre 3 et 21 jours après l'administration.
Dutch: Fluralaner wordt gemakkelijk systemisch opgenomen van de topicale toedieningsplek waarbij de maximale plasmaconcentraties tussen 3 en 21 dagen na toediening worden bereikt.
French: EU/2/18/224/001 (112,5 mg + 5,6 mg, 1 applicateur) EU/2/18/224/002 (112,5 mg + 5,6 mg, 2 applicateurs) EU/2/18/224/003 (250 mg + 12 ,5 mg, 1 applicateur) EU/2/18/224/004 (250 mg + 12,5 mg, 2 applicateurs) EU/2/18/224/005 (500 mg + 25 mg, 1 applicateur) EU/2/18/224/006 (500 mg + 25 mg, 2 applicateurs)
Dutch: EU/2/18/224/001 (112,5 mg + 5,6 mg, 1 pipet) EU/2/18/224/002 (112,5 mg + 5,6 mg, 2 pipetten) EU/2/18/224/003 (250 mg + 12,5 mg, 1 pipet) EU/2/18/224/004 (250 mg + 12,5 mg, 2 pipetten) EU/2/18/224/005 (500 mg + 25 mg, 1 pipet) EU/2/18/224/006 (500 mg + 25 mg, 2 pipetten)
French: Le produit ne doit pas être utilisé par des personnes présentant une hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients (voir les contre-indications, rubrique 4.3).
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor de actieve stof of een van de hulpstoffen moeten het diergeneesmiddel niet gebruiken (zie contra-indicaties, rubriek 4.3).
French: La moxidectine est rapidement absorbée par voie systémique à partir du site d'administration topique, atteignant des concentrations plasmatiques maximales entre 1 et 5 jours après l'administration.
Dutch: Moxidectine wordt gemakkelijk systemisch opgenomen van de topicale toedieningsplek waarbij de maximale plasmaconcentraties tussen 1 en 5 dagen na toediening worden bereikt.
French: fluralaner 112,5 mg / moxidectine 5,6 mg fluralaner 250 mg / moxidectine 12,5 mg fluralaner 500 mg / moxidectine 25 mg
Dutch: 112,5 mg fluralaner / 5,6 mg moxidectine 250 mg fluralaner / 12,5 mg moxidectine 500 mg fluralaner / 25 mg moxidectine
French: Pour le traitement concomitant des infections à nématodes gastro-intestinaux T. cati et A. tubaeforme, une dose unique du produit doit être appliquée.
Dutch: Voor gelijktijdige behandeling van infecties met de maagdarmwormen T. cati en A. tubaeforme dient een enkele dosis van het diergeneesmiddel te worden toegediend.
French: Volume (ml)
Dutch: Pipet inhoud (ml)
French: Le produit ne doit pas être utilisé par des personnes présentant une hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients (voir les contre-indications, rubrique 5).
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor de actieve stof of een van de hulpstoffen moeten het diergeneesmiddel niet gebruiken (zie contra-indicaties, rubriek 5).
French: Les autres effets indésirables suivants ont été peu fréquemment observés lors des essais cliniques, peu après l'administration : dyspnée après léchage du site d'application, hypersalivation, vomissements, hématémèse, diarrhée, léthargie, fièvre, tachypnée, mydriase.
Dutch: Overige bijwerkingen die in klinische studies kort na toediening soms werden waargenomen zijn: kortademigheid na het likken van de toedieningsplaats, kwijlen, braken, braken met bloed, diarree, sloomheid, koorts, versnelde ademhaling, verwijding van de pupil.
French: pour chats de petite taille 1,2 - 2,8 kg pour chats de taille moyenne > 2,8 - 6,25 kg 0,89 pour chats de grande taille > 6,25 - 12,5 kg
Dutch: voor kleine katten 1,2 - 2,8 kg voor middelgrote katten >2,86,25 kg voor grote katten >6,25 - 12,5 kg
French: Pour les chats atteints ou exposés au risque d'infestations parasitaires mixtes par les tiques et les puces, les nématodes gastro-intestinaux ou la dirofilariose.
Dutch: Voor katten met, of met een risico op, gecombineerde parasitaire infestaties met teken of vlooien en oormijten, maagdarmwormen of hartwormen.
French: Il a été démontré que les lactones macrocycliques, y compris la moxidectine, sont des substrats de la glycoprotéine P. Par conséquent, pendant le traitement avec Bravecto Plus, les autres produits pouvant inhiber la glycoprotéine P (par exemple, cyclosporine, kétoconazole, spinosad, vérapamil) ne doivent être utilisés qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque du vétérinaire responsable.
Dutch: Daarom dienen tijdens behandeling met Bravecto Plus diergeneesmiddelen die P-glycoproteïne kunnen remmen (zoals cyclosporine, ketoconazol, spinosad, verapamil) uitsluitend gebruikt te worden overeenkomstig de baten/risicobeoordeling van de verantwoordelijke dierenarts.
French: A. FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS
Dutch: A. FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
French: Conserver le produit dans le sachet jusqu'à utilisation, afin d'éviter que les enfants puissent avoir un accès direct au produit.
Dutch: Bewaar het diergeneesmiddel tot gebruik in het sachet om te voorkomen dat kinderen in contact komen met het diergeneesmiddel.
French: NUMERO DE LOT
Dutch: PARTIJNUMMER
French: En cas de réactions cutanées, consulter un médecin et lui montrer l'emballage du produit.
Dutch: Raadpleeg een arts en laat deze de verpakking zien indien huidreacties zich voordoen.
French: Poids du chat (kg)
Dutch: Gewicht van de kat (kg) Pipetsterkte die gebruikt moet worden
French: Conserver le produit dans le conditionnement d'origine jusqu'à utilisation, afin d'éviter que les enfants puissent avoir un accès direct au produit.
Dutch: Bewaar het diergeneesmiddel tot gebruik in de originele verpakking om te voorkomen dat kinderen in contact komen met het diergeneesmiddel.
French: Veiller à ce que le produit n'entre pas en contact avec les yeux de l'animal.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Voorkom contact met de ogen van het dier.
French: Milton Keynes Buckinghamshire MK7 7AJ
Dutch: Intervet UK Limited Walton Manor, Walton Milton Keynes Buckinghamshire MK7 7AJ
French: Précautions particulières pour chaque espèce cible Pour pouvoir être exposés au fluralaner, les tiques et les puces doivent avoir commencé à se nourrir sur l'animal ; par conséquent, le risque de transmission de maladies d'origine parasitaire ne peut être exclu.
Dutch: Het risico op overdracht van parasietgebonden ziekten kan niet worden uitgesloten, omdat teken en vlooien begonnen moeten zijn met voeden op de gastheer om blootgesteld te worden aan fluralaner.
French: Médicament vétérinaire soumis à prescription.
Dutch: Diergeneesmiddel uitsluitend verkrijgbaar op diergeneeskundig voorschrift.
French: Acétone
Dutch: Pipet
French: L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie chez les animaux gestants et allaitants.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet vastgesteld tijdens dracht en lactatie en gebruik bij deze dieren wordt daarom afgeraden.
French: Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Dutch: Butylhydroxytolueen 1,07 mg/ml Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
French: 3 inhalateurs avec 60 actionnements
Dutch: 3 inhalators voor 60 eenheidsdoses
French: Dosage Forme pharmaceutique
Dutch: Sterkte Farmaceutische Vorm
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments.
Dutch: • op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau.
French: Détérioration de la maladie :
Dutch: Verslechtering van de ziekte:
French: Date de première autorisation : 20 juillet 2012 Date de renouvellement : 20 avril 2017
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 20 juli 2012 Datum van laatste verlenging: 20 april 2017
French: S'arrêter et Vérifier :
Dutch: Stop en controleer:
French: 70,7 % des patients ont terminé l'étude par une évaluation effectuée par un investigateur.
Dutch: 70,7% van de patiënten rondde het onderzoek af met een beoordeling door de onderzoeker.
French: Plan de gestion des risques (PGR)
Dutch: Risk Management Plan (RMP)
French: Certains patients peuvent ne pas entendre ce « clic ».
Dutch: Sommige patiënten kunnen de ‘klik' niet horen.
French: Ces Instructions d'Utilisation se divisent en plusieurs rubriques :
Dutch: Deze gebruiksaanwijzing is verdeeld in de volgende rubrieken:
French: Un risque chez les nouveau-nés et les nourrissons ne peut être exclu.
Dutch: Een risico voor pasgeborenen/zuigelingen kan niet worden uitgesloten.
French: Comment fonctionne l'indicateur de doses ?
Dutch: Hoe werkt de dosisindicator?
French: Appuyez ici et tirez
Dutch: Hier indrukken en trekken.
French: Bronchospasme paradoxal :
Dutch: Paradoxaal bronchospasme:
French: Si cela se produit, réessayez.
Dutch: In dat geval moet u het opnieuw proberen.
French: Contient également : Lactose
Dutch: Bevat ook: lactose
French: Ceci pour qu'il y ait toujours suffisamment de médicament dans votre corps pour vous aider à respirer plus facilement tout au long du jour et de la nuit.
Dutch: Zo zit er altijd voldoende geneesmiddel in uw lichaam om u dag en nacht te helpen beter te ademen.
French: Si vous souhaitez arrêter ce traitement, parlez-en d'abord à votre médecin, car vos symptômes pourraient empirer.
Dutch: Als u met de behandeling wilt stoppen, moet u eerst contact opnemen met uw arts, want uw symptomen kunnen verslechteren.
French: Le bromure d'aclidinium ne doit être utilisé pendant la grossesse que si les bénéfices attendus l'emportent sur les risques potentiels.
Dutch: Aclidiniumbromide mag tijdens de zwangerschap alleen worden gebruikt indien de verwachte voordelen opwegen tegen de mogelijke risico's.
French: Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous n'utilisez plus.
Dutch: Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt.
French: Dans de rares cas, ce médicament peut causer des réactions allergiques (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1000).
Dutch: In zeldzame gevallen kunnen allergische reacties optreden (kan optreden bij maximaal 1 op de 1000 personen).
French: Un « clic » vous indiquera que vous inhalez correctement.
Dutch: Een ‘klik' zal u laten weten dat u correct inhaleert.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERGUNNINGVERLENING//VERLENGING VAN DE VERGUNNING
French: L'utilisation de Bretaris Genuair avec ces médicaments n'est pas recommandée.
Dutch: Het gebruik van Bretaris Genuair met deze geneesmiddelen wordt niet aanbevolen.
French: Pour les Instructions d'Utilisation, voir la section 6.6.
Dutch: Voor de gebruiksaanwijzing, zie rubriek 6.6.
French: Avant utilisation :
Dutch: Voor gebruik:
French: Fenêtre de contrôle Rouge = confirme une inhalation correcte
Dutch: Controlevenster Rood = bevestiging juiste inhalatie
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit mener à son terme, selon le calendrier indiqué, les mesures ci-dessous :
Dutch: De vergunninghouder moet binnen het vastgestelde tijdschema de volgende verplichtingen nakomen:
French: Informations complémentaires
Dutch: Aanvullende informatie
French: Si cela se produit, le traitement par Bretaris Genuair doit être arrêté et d'autres traitements doivent être envisagés.
Dutch: Indien dit zou gebeuren, moet de behandeling met Bretaris Genuair worden gestopt en moeten andere behandelingen worden overwogen.
French: Il est fourni dans un emballage en plastique.
Dutch: Het wordt in een zakje van plastic geleverd.
French: La limite supérieure de l'intervalle de confiance était inférieure à la valeur du risque prédéfinie de 1,8.
Dutch: De bovengrens van het betrouwbaarheidsinterval sluit een vooraf gedefinieerde risicomarge van 1,8 uit.
French: Après des inhalations répétées, l'exposition systémique de bromure d'aclidinium s'est révélée similaire chez les patients japonais et caucasiens.
Dutch: Na herhaalde inhalaties is waargenomen dat de systemische blootstelling van aclidiniumbromide vergelijkbaar blijkt te zijn bij Japanse en Kaukasische patiënten.
French: Certains patients peuvent avoir une sensation granuleuse en bouche ou un goût légèrement sucré ou amer.
Dutch: Sommige patiënten kunnen een korrelig gevoel in hun mond ervaren of een licht zoete of bittere smaak.
French: Informez votre médecin si vous avez utilisé ou utilisez des médicaments similaires pour vos problèmes respiratoires tels que des médicaments contenant du tiotropium, de l'ipratropium.
Dutch: Breng uw arts op de hoogte als u gelijksoortige geneesmiddelen gebruikt of heeft gebruikt voor ademhalingsproblemen, zoals geneesmiddelen met tiotropium, ipratropium.
French: en fonction de la taille du conditionnement.
Dutch: afhankelijk van de verpakkingsgrootte.