FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I sin udtalelse fra juli 2013 anbefalede CHMP for alle indikationer til voksne en enkeltdosis på 10 mg op til tre gange dagligt.
Maltese: Fl-opinjoni tiegħu ta' Lulju 2013, is-CHMP irrakkomanda li għall-indikazzjonijiet kollha fl-adulti, id-doża unika hija ta' 10 mg, sa tliet darbiet kuljum.
Danish: De anbefalede dosisreduktioner på 50 % og 75 % ved henholdsvis nedsat leverfunktion og nedsat nyrefunktion kan begge let opnås med flydende formuleringer i styrken 1 mg/ml.
Maltese: Kemm it-tnaqqis rakkomandat ta' 50% u ta' 75% fid-doża, rispettivament, f'indeboliment epatiku u renali faċilment jintlaħqu bil-formulazzjonijiet likwidi ta' 1 mg/ml.
Danish: Metoclopramid er et substitueret benzamid, der anvendes på grund af sine prokinetiske og antiemetiske egenskaber.
Maltese: Metoclopramide huwa benzamide sostitut li jintuża għall-karatteristiċi prokinetiċi u antiemetiċi tiegħu.
Danish: Det bemærkes, at oversigten udarbejdet af Jantunen et al. beskriver de anvendte lave doser af metoclopramid (20-80 mg) som "utilstrækkelige" og konkluderer, at dette muligvis ikke er velegnet som sammenligningsstof til 5-HT3-receptorantagonister.
Maltese: Ta' min jinnota, ir-reviżjoni minn Jantunen et al. tiddeskrivi d-dożi baxxi ta' metoclopramide wżati (2080mg) bħala ‘inadegwati' u tikkonkludi li dan jista' ma jkunx komparatur adegwat għal antagonisti tarriċettur ta' 5-HT3.
Danish: En pædiatrisk arbejdsdelingsprocedure i henhold til artikel 45 i forordning (EF) nr. 1901/20061 til vurdering af oplysninger fra pædiatriske undersøgelser med metoclopramid blev afsluttet i 2010 med en anbefaling af, at medlemsstaterne indførte følgende ændringer i produktoplysningerne:
Maltese: Proċedura ta' qsim tax-xogħol pedjatriku skont l-Artikolu 45 tar-Regolament (KE) Nru 1901/20061 biex tivvaluta informazzjoni minn studji pedjatriċi b'metoclopramide ġiet konkluża fl-2010 b'rakkomandazzjoni li l-Istati Membri għandhom jintroduċu t-tibdil li ġej lill-informazzjoni dwar ilprodott:
Danish: Nedsat nyre- og leverfunktion
Maltese: Informazzjoni ta' sfond
Danish: Udvalget konstaterede, at en formulering som suppositorier med styrken 20 mg er godkendt i visse medlemsstater.
Maltese: Il-Kumitat innota li attwalment f'xi Stati Membri hemm approvata formulazzjoni ta' suppożitorji f'doża ta' 20mg.
Danish: På baggrund af risikoen for neurologiske og kardiovaskulære bivirkninger og den begrænsede evidens for virkning ved alle godkendte indikationer indledte de franske kompetente myndigheder en indbringelse i medfør af artikel 31 i direktiv 2001/83/EF og anmodede CHMP om at gennemgå benefit/risk-forholdet for produkter indeholdende metoclopramid til alle populationer, navnlig børn og ældre.
Maltese: Abbażi tar-riskju ta' avvenimenti avversi newroloġiċi u kardjovaskulari, kif ukoll abbażi tal-evidenza limitata ta' effikaċja għall-indikazzjonijiet kollha approvati, l-Awtorità Kompetenti Franċiża tat bidu għal riferiment skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE u talbet lis-CHMP jirrevedi l-bilanċ talbenefiċċju-riskju ta' prodotti li fihom metoclopramide fil-popolazzjonijiet kollha, b'mod partikolari fittfal u l-anzjani.
Danish: Når det anvendes ved moderat emetisk kemoterapi synes det at være effektivt i doser fra 30 til 60 mg.
Maltese: Meta jingħata għal kimoterapija moderatament emetika, dożi b'firxa minn 30 sa 60mg jidhru li huma effettivi.
Danish: CHMP fandt, at formuleringer med koncentrationen 1 mg/ml er egnede til de patienter, der foretrækker en oral flydende formulering frem for en fast lægemiddelform.
Maltese: Is-CHMP ikkunsidra li formulazzjonijiet b'konċentrazzjoni ta' 1mg/ml huma adattati għalldawk il-pazjenti li jistgħu jippreferu formulazzjoni likwida orali għal forma farmaċewtika solida.
Danish: • udvalget bemærkede, at de foreliggende data ikke underbygger klinisk betydningsfuld virkning ved indikationer, der kræver langvarig anvendelse ("gastrointestinale motilitetsforstyrrelser, herunder gastroparese" og "gastroøsofageal reflukssygdom og dyspepsi") eller ved indikationen "adjuvans til kirurgiske og radiologiske procedurer",
Maltese: • Il-Kumitat innota li d-dejta disponibbli ma tappoġġjax l-effikaċja klinikament sinifikanti għallindikazzjonijiet li jeħtieġu użu fit-tul (‘disturbi ta' motilità gastrointestinali fosthom gastroparesi', ‘mard tar-rifluss gastroesofagali u dispepsja') u għall-indikazzjoni ‘aġġuvant għal proċeduri kirurġiċi u radjoloġiċi.
Danish: • udvalget tog i betragtning, at metoclopramid er forbundet med risiko for alvorlige neurologiske bivirkninger såsom akutte ekstrapyramidale symptomer og irreversibel tardiv dyskinesi.
Maltese: • Il-Kumitat ikkunsidra li metoclopramide huwa assoċjat ma' riskju ta' avvenimenti avversi serji, inkluż avvenimenti avversi newroloġiċi bħal sintomi ekstrapiramidali u diskinesija tardiva irriversibbli.
Danish: Det har derudover egenskaber som serotoninreceptor- (5-HT3-) antagonist.
Maltese: Għandu wkoll karatteristiċi bħala antagonista tar-riċettur tas-serotonin (5-HT3).
Danish: I dette tilfælde vil en dosisreduktion på 75 % være påkrævet.
Maltese: Għalhekk, tnaqqis ta' 75% fid-doża ikun meħtieġ.
Danish: • Gastrointestinale motilitetsforstyrrelser, herunder gastroparese
Maltese: • Disturbi ta' motilità gastrointestinali fosthom gastroparesi
Danish: Efter afslutning af proceduren i medfør af artikel 45 i forordning (EF) nr. 1901/2006 foretog de franske kompetente myndigheders udvalg vedrørende markedsføringstilladelser en national vurdering af benefit/risk-forholdet for metoclopramid hos børn og besluttede i oktober 2011 at udvide kontraindikationen til at omfatte alle børn under 18 år for alle formuleringer.
Maltese: Wara li l-proċedura skont l-Artikolu 45 tar-Regolament (KE) Nru 1901/2006 kienet finalizzata, ilKumitat għall-Awtorizzazzjonijiet għat-Tqegħid fis-Suq tal-Awtorità Kompetenti Franċiża wettaq valutazzjoni nazzjonali tal-bilanċ tal-benefiċċju-riskju ta' metoclopramide fit-tfal u ddeċieda, f'Ottubru 2011, li jestendi l-kontraindikazzjoni għat-tfal kollha taħt it-18-il sena għall-formulazzjonijiet kollha.
Danish: Den foreliggende evidens vedrørende CYP2D6-polymorfier tyder sammen med data om interaktioner med CYP2D6-hæmmere på, at hæmning af denne metaboliseringsvej som følge af polymorfier eller farmakokinetisk interaktion med andre lægemidler kan have potentiel klinisk betydning, selv om CYP2D6-metabolisering ikke er den vigtigste metaboliseringsvej for metoclopramid.
Maltese: L-evidenza disponibbli fir-rigward ta' polimorfiżmi ta' CYP2D6, meta tittieħed flimkien mad-dejta dwar interazzjonijiet ma' inibituri ta' CYP2D6, tissuġġerixxi li filwaqt li l-metaboliżmu ta' CYP2D6 mhuwiex ilpassaġġ metaboliku ewlieni għal metoclopramide, l-inibizzjoni ta' dan il-passaġġ minħabba polimorfiżmi jew interazzjonijiet farmakokinetiċi ma' mediċini oħra tista' potenzjalment tkun klinikament sinifikanti.
Danish: CHMP godkendte en direkte meddelelse til sundhedspersoner (DHPC) med henblik på en hurtig formidling af resultatet af denne gennemgang.
Maltese: Is-CHMP approva komunikazzjoni jiġifieri Għażiż Professjonista tal-Kura tas-Saħħa (DHPC), biex ikun hemm komunikazzjoni rapida tal-eżitu tar-reviżjoni attwali.
Danish: Adjuvans til kirurgiske og radiologiske procedurer
Maltese: Aġġuvant għal proċeduri kirurġiċi u radjoloġiċi
Danish: Til denne indikation indledes forebyggende behandling før kemoterapi sædvanligvis med en 5-HT3-receptorantagonist, efterfulgt af metoclopramid (sædvanligvis oralt) i yderligere 2448 timer.
Maltese: Għal din l-indikazzjoni, il-profilassi normalment jinbeda b'antagonist tar-riċettur ta' 5-HT3 qabel il-kimoterapija u jiġi segwit minn metoclopramide (ġeneralment mill-ħalq) preskritt għal 24-48 siegħa addizzjonali.
Danish: Storbritanien Teva United Kingdom Limted
Maltese: Teva United Kingdom Limted
Danish: Str. Aleea Eroilor nr. 28, Vişeu de Sus, Judeţul Maramureş 435700 Romania
Maltese: Aleea Eroilor nr. 28, Vişeu de Sus, Judeţul Maramureş 435700 România
Danish: Storbritanien Crescent Pharma Limited Units 3 & 4
Maltese: Crescent Pharma Limited Units 3 & 4
Danish: Ljubljana Slandrova ulica 4
Maltese: Slandrova ulica 4
Danish: Sopharma PLC 16 Iliensko Shosse Str. Sofia
Maltese: Sopharma PLC 16 Iliensko Shosse Str.
Danish: Alexandriei, nr 145 A B07-Bragadiru, jud Ilfov Romania
Maltese: Şos. Alexandriei, nr 145 A B07-Bragadiru, jud Ilfov România
Danish: Station Close, Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL
Maltese: Station Close, Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL United Kingdom
Danish: Finland sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Finland
Maltese: Il-Finlandja sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Finland
Danish: 08228 Tarrasa Spain
Maltese: 08228 Tarrasa
Danish: Hospira Italia srl Via Orazio, 20/22 80122 NAPOLI Italy
Maltese: Italia srl Via Orazio, 20/22 80122 NAPOLI
Danish: Culliganlaan 1 C 1831 Diegem
Maltese: Culliganlaan 1 C 1831 Diegem Belgium
Danish: Hexal Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Wien
Maltese: Hexal Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020
Danish: Alkaloid Ltd 2 Ricardo Vakarini str. Sofia
Maltese: Alkaloid Ltd 2 Ricardo Vakarini str.
Danish: Sanofi Aventis Cyprus ltd Charalambou Mouskou 14 2015 Strovolos Nicosia Cyprus
Maltese: Sanofi Aventis Cyprus ltd Charalambou Mouskou 14 2015
Danish: Laboratório MedinfarProdutos Farmacêuticos, S.A. l Ribeiro de Pavia, 1 - 1ºVenda Nova 2700-547 Amadora
Maltese: Laboratório MedinfarProdutos Farmacêuticos, S.A. l Ribeiro de Pavia, 1 - 1ºVenda Nova 2700-547 Amadora Portugal
Danish: Storbritanien Pharmvit Limited 177 Bilton Road, Perivale Middlesex UB6 7HQ United Kingdom
Maltese: Pharmvit Limited 177 Bilton Road, Perivale Middlesex UB6 7HQ United Kingdom
Danish: Hampden Park, Eastbourne East Sussex BN22 9AG United Kingdom
Maltese: Brampton Road Hampden Park, Eastbourne East Sussex BN22 9AG United Kingdom
Danish: Sirton Medicare spa Piazza XX Settembre, 2 22079 Villa Guardia - COMO Italy
Maltese: Sirton Medicare spa Piazza XX Settembre, 2 22079 Villa GuardiaCOMO
Danish: Storbritanien Generics (United Kingdom Limited
Maltese: Generics (United Kingdom) Limited
Danish: Pensa Pharma, S.A.U Jorge Comín (médico pediatra)
Maltese: A.U Jorge Comín (médico pediatra)
Danish: Sanofi Aventis AEBE 348 Syngrou avenue Building A
Maltese: AEBE 348 Syngrou avenue Building A
Danish: Takeda Belgium Gentsesteenweg 615 1080 Brussel Belgium
Maltese: Takeda Belgium Gentsesteenweg 615 1080
Danish: Farmakopea spa Via Cavriana, 14 20134 MILANO Italy
Maltese: Farmakopea spa Via Cavriana, 14 20134
Danish: Str. Logofăt Tăutu, nr. 99 sector 3, Bucureşti 031212 Romania
Maltese: Logofăt Tăutu, nr. 99 sector 3, Bucureşti 031212 România
Danish: Storbritanien Actavis UK Limited Whiddon Valley
Maltese: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple
Danish: Sverige sanofi-aventis AB Box 14142
Maltese: L-Iżvezja sanofi-aventis AB Box 14142
Danish: CSC Pharmaceuticals Ltd. 10 Assen Yordanov str. Sofia
Maltese: CSC Pharmaceuticals Ltd. 10 Assen Yordanov str.
Danish: Laboratoire Renaudin Z A. Errobi
Maltese: Laboratoire Renaudin Z A.
Danish: DK-2970 Hørsholm Denmark
Maltese: DK-2970 Hørsholm
Danish: De Waterman 15 A 4891 TL Rijsbergen The Netherlands
Maltese: Accord Healthcare B.V. De Waterman 15 A 4891 TL Rijsbergen The Netherlands
Danish: Luxembourg Nycomed Belgium s.a. 615, chaussee de Gand B-1080 Bruxelles
Maltese: Il-Lussimburgu Nycomed Belgium s.a. 615, chaussee de Gand B-1080 Bruxelles
Danish: spa Via Scandicci, 37 50143 Firenze Italy
Maltese: F.I.R.M.A. spa Via Scandicci, 37 50143 Firenze Italy
Danish: Sanofi Aventis France 1-13, boulevard Romain Rolland
Maltese: France 1-13, boulevard Romain Rolland
Danish: 15 mg, gélule à libération prolongée
Maltese: PROKINYL L.P. 15 mg, gélule à libération prolongée
Danish: KG Wasastrasse 50
Maltese: Wasastrasse 50
Danish: ARENA GROUP S.A Str. Stefan Mihaileanu, nr.31 sector 2; Bucuresti 024022 Romania
Maltese: Stefan Mihaileanu, nr.31 sector 2; Bucuresti 024022 România
Danish: Quidhampton Business Units Polhampton Lane, Overton Hampshire RG25 3ED
Maltese: Polhampton Lane, Overton Hampshire RG25 3ED United Kingdom
Danish: Luxembourg Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1 C
Maltese: Il-Lussimburgu Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1 C
Danish: Essex, SS14 3AF United Kingdom
Maltese: Essex, SS14
Danish: Alkaloid-INT d.o.o.
Maltese: Alkaloid-INT d.o.o. Ljubljana
Danish: Teofarma srl Via Fratelli Cervi, 8 27010 Valle Salimbene Pavia
Maltese: Teofarma srl Via Fratelli Cervi, 8 27010
Danish: Sirup
Maltese: Syrup
Danish: S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii nr. 124 Cluj - Napoca 400632 Romania
Maltese: Fabricii nr. 124 Cluj - Napoca 400632 România
Danish: Storbritanien Metwest Pharmaceuticals Limited
Maltese: Metwest Pharmaceuticals Limited
Danish: Letland
Maltese: Latvia
Danish: Kapsler med modificeret udløsning, hård
Maltese: Prolonged-release capsule, hard
Danish: Kern Pharma, S.L.
Maltese: Kern Pharma, S.L. Venus, 72.
Danish: DICHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE PANPHARMA 100 mg/5 ml, solution injectable (IM, IV) en ampoule
Maltese: PANPHARMA 100 mg/5 ml, solution injectable (IM, IV) en ampoule
Danish: Orion Corporation Orionintie 1A FI-02200 Espoo Finland
Maltese: Id-Danimarka Orion Corporation Orionintie 1A
Danish: Storbritanien Rosemont Pharmaceuticals Limited
Maltese: Rosemont Pharmaceuticals Limited
Danish: Luxembourg Ratiopharm GMBH Arzneimittel
Maltese: Il-Lussimburgu Ratiopharm GMBH Arzneimittel
Danish: Oral opløsning betapharm Arzneimittel GmbH
Maltese: Soluzzjoni orali betapharm Arzneimittel GmbH
Danish: Rua Manuel Ribeiro de Pavia 1 - 1 - Venda Nova 2700-547 Amadora Portugal
Maltese: 1 - 1 - Venda Nova 2700-547 Amadora Portugal
Danish: Şos.
Maltese: Str.
Danish: Luxembourg Eurogenerics s.a. Heizel Esplanade B22
Maltese: Heizel Esplanade B22
Danish: Medochemie Limited 1-10 Constantinoupleos Str 3011 Limassol Cyprus
Maltese: Medochemie Limited 1-10 Constantinoupleos Str
Danish: METOCLOPRAMIDE CLORIDRATO HOSPIRA
Maltese: CLORIDRATO HOSPIRA
Danish: Sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13
Maltese: Id-Danimarka Sanofi-aventis Denmark A/S
Danish: Storbritanien Hameln Pharmaceuticals Limited
Maltese: Hameln Pharmaceuticals Limited
Danish: Gloucester GL3 4AG United Kingdom
Maltese: Nexus, Gloucester Business Park Gloucester GL3 4AG United Kingdom
Danish: Limassol Industrial Estate Aharnon Street P.O. Box 51706
Maltese: Limassol Industrial Estate Aharnon Street P.O.
Danish: Gastronerton hameln pharmaceuticals GmbH
Maltese: Gastronerton hameln pharmaceuticals
Danish: Luxembourg Hexal AG Industriestr.
Maltese: Il-Lussimburgu Hexal AG Industriestr. 25
Danish: Luxembourg Dolorgiet Gmbh&Co Otto-von-Guericke-Str. 1
Maltese: Il-Lussimburgu Dolorgiet Gmbh&Co Otto-von-Guericke-Str.
Danish: Storbritanien Ennogen Limited 78 York Street
Maltese: Ennogen Limited 78 York Street London W1H 1DP United Kingdom
Danish: Metoclopramide Hydrochloride 5mg/5ml Oral opløsning
Maltese: Metoclopramide Hydrochloride 5mg/5ml Oral Solution
Danish: METOCLOPRAMIDA KERN PHARMA 1 mg/ml SOLUCION ORAL
Maltese: KERN PHARMA 1 mg/ml SOLUCION ORAL
Danish: Storbritanien Mercury Pharma International Limited 4045 Kingswood Raod City West Business Park County Dublin
Maltese: Kingswood Raod City West Business Park County Dublin Ireland
Danish: Yorkdale Industrial Park Braithwaite Street
Maltese: Rosemont House Yorkdale Industrial Park Braithwaite Street Leeds, W Yorkshire LS11 9XE
Danish: Sanofi-Aventis spa Viale Luigi BODIO, 37/B 20158 Milano Italy
Maltese: BODIO, 37/B 20158 Milano Italy
Danish: Suppositorium
Maltese: Suppositorju
Danish: Miles Gray Road, Basildon Essex SS14 3AF
Maltese: Amdipharm plc Regency House Miles Gray Road, Basildon Essex SS14
Danish: F.I.R.M.A.
Maltese: S.R.L.
Danish: Metoclopramid AWD 10 mg Tabletten axcount Generika AG Max-Planck-Str. 36b D-61381 Friedrichsdorf Germany
Maltese: Metoclopramid AWD 10 mg Tabletten axcount Generika AG Max-Planck-Str.
Danish: Metoclopramidemonohydrochl oride Accord 10 mg Tabletten
Maltese: Metoclopramidemonohydrochlor ide Accord 10 mg Tabletten
Danish: METOCLOPRAMIDE SANDOZ 10 mg, comprimé sécable
Maltese: SANDOZ 10 mg, comprimé sécable
Danish: Teva Pharma B.V.
Maltese: Teva Pharma B.V. Computerweg 10
Danish: Primperan tablets 10mg
Maltese: Primperan Pillolas 10mg
Danish: Mercury Pharmacuticals (Ireland) Ltd 4045 Kingswood Road Citywest Business Park Co. Dublin
Maltese: Mercury Pharmacuticals (Ireland) Ltd 4045
Danish: Elitan Injection, 10mg/2ml, Injektionsvæske, opløsning
Maltese: Elitan Injection, 10mg/2ml, Solution for Injection
Danish: Kapsel, blød
Maltese: Kapsula, ratba
Danish: MCP-ratiopharm SF 10mg/2ml Injektionslösung ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Maltese: MCP-ratiopharm SF 10mg/2ml Injektionslösung ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str.
Danish: Paspertin 50mg/10ml Ampullen
Maltese: Paspertin 50mg/10ml Ampullen 50mg/10ml
Danish: Den 20. december 2013 EMA/13239/2014 Corr. 1
Maltese: 20 ta' Diċembru 2013 EMA/13239/2014
Danish: Kontakt vores pressesekretærer Monika Benstetter eller Martin Harvey
Maltese: Ikkuntattja lill-uffiċjali tagħna għall-istampa Monika Benstetter jew Martin Harvey
Danish: Mere om proceduren
Maltese: Corr. 1
Danish: • Ekstrapyramidale forstyrrelser udgjorde næsten halvdelen af alle spontant indberettede bivirkninger i en fremstillers database (1 749 tilfælde ud af 4 005 indtil december 2011).
Maltese: • Id-disturbi ekstrapiramidali kienu jikkostitwixxu kważi nofs l-effetti avversi kollha rrappurtati b'mod spontanju f'database ta' manifattur (1749 każ minn 4005, sa Diċembru 2011).
Danish: Gennemgangen af lægemidler indeholdende metoclopramid blev indledt i december 2011 på anmodning af Frankrig i henhold til artikel 31 i direktiv 2001/83/EF.
Maltese: Ir-reviżjoni tal-mediċini li fihom metoclopramide nbdiet f'Diċembru 2011 fuq talba ta' Franza, skont lArtikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE.
Danish: • Intravenøse formuleringer med koncentration over 5 mg/ml og suppositorier indeholdende 20 mg skal ligeledes trækkes tilbage.
Maltese: • Il-formulazzjonijiet għal ġol-vini b'konċentrazzjonijiet ogħla minn 5 mg/ml u s-suppożitorji li fihom 20 mg ukoll se jiġu rtirati.
Danish: Der var mere samstemmende evidens for sammenligneligheden med 5-HT3-antagonister ved forsinket kemoterapiinduceret kvalme og opkastning.
Maltese: Kien hemm evidenza aktar konsistenti ta' komparabbiltà mal-antagonisti ta' 5-HT3 meta jintuża għal CINV ittardjat.
Danish: • Til voksne og børn er maksimumdosis i løbet af 24 timer 0,5 mg/kg legemsvægt; hos voksne er den sædvanlige dosis af sædvanlige formuleringer (alle administrationsveje) 10 mg op til tre gange dagligt.
Maltese: • Għall-adulti u t-tfal, id-doża massima f'24 siegħa hija ta' 0.5 mg għal kull kg tal-piż tal-ġisem; fladulti, id-doża normali tal-formulazzjonijiet konvenzjonali (ir-rotot kollha) hija 10 mg sa 3 darbiet kuljum.
Danish: Hos børn er den anbefalede dosis 0,1-0,15 mg/kg legemsvægt, der gentages op til tre gange dagligt.
Maltese: Fit-tfal, id-doża rakkomandata hija ta' 0.1 sa 0.15 mg għal kull kg tal-piż tal-ġisem, ripetuta sa tliet darbiet kuljum.
Danish: Forinden havde udvalget på anmodning af en markedsføringstilladelsesindehaver foretaget en fornyet overvejelse af sin oprindelige udtalelse af 26. juli 2013.
Maltese: Dan segwa rieżami, fuq talba ta' detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq, tal-opinjoni oriġinarjament mogħtija mill-Kumitat fis-26 ta' Lulju 2013.
Danish: Ældre patienter syntes at have større risiko for potentielt irreversibel tardiv dyskinesi efter langvarig behandling.
Maltese: Il-pazjenti anzjani dehru li huma aktar f'riskju ta' diskinesija tardiva potenzjalment irriversibbli wara kura aktar fil-tul.
Danish: • Hos voksne er metoclopramid fortsat indiceret til forebyggelse af postoperativ kvalme og opkastning, stråleterapiinduceret kvalme og opkastning, forsinket (men ikke-akut) kemoterapiinduceret kvalme og opkastning samt symptomatisk behandling af kvalme og opkastning, bl.a. ved akut migræne (hvor det desuden kan anvendes til at fremme absorptionen af orale analgetika).
Maltese: • Fl-adulti, metoclopramide jibqa' indikat għall-prevenzjoni ta' dardir u rimettar wara operazzjoni (PONV), dardir u rimettar ikkawżat mir-radjoterapija u dardir u rimettar ittardjat (iżda mhux akut) ikkawżat mill-kimoterapija, u għall-kura sintomatika ta' dardir u rimettar inkluż dak assoċjat ma' emigranja akuta (fejn jista' jintuża wkoll sabiex itejjeb l-assorbiment tal-analġesiċi orali).
Danish: Dette omfattede publicerede undersøgelser og metaanalyser om virkningen af metoclopramid samt analyser af indberetninger af formodede bivirkninger.
Maltese: Din kienet tinkludi studji ppubblikati u meta-analiżijiet dwar l-effikaċja ta' metoclopramide u analiżijiet tar-rapporti ta' reazzjonijiet avversi suspettati.
Danish: MF (EU)-nummer Navn
Maltese: Numru tal-MA (EU) Isem Qawwa
Danish: 360 (4 x 90 x 1) tabletter (enkeltdosis) (multipakning)
Maltese: Il-pakkett li jmiss malprodott
Danish: Aluminium/aluminium blister (PA/Al/PVC/Al eller PA/PA/Al/PVC/Al).
Maltese: Folji tal-aluminju/aluminju (PA/PA/Al/PVC/Al).
Danish: Delpharm Reims S.A.S 10 Rue Colonel Charbonneaux 51100 Reims
Maltese: Delpharm Reims S.A.S. 10 Rue Colonel Charbonneaux 51100
Danish: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 59320 Ennigerloh Tyskland
Maltese: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 59320 Ennigerloh Il-Ġermanja
Danish: Micardis indeholder sorbitol.
Maltese: Micardis fih sorbitol.
Danish: Se også information under overskriften "Tag ikke Micardis"
Maltese: Ara wkoll l-informazzjoni taħt t-titlu "Tiħux Micardis".
Danish: Tag ikke Micardis
Maltese: Tiħux Micardis
Danish: Brug af anden medicin sammen med Micardis
Maltese: Mediċini oħra u Micardis
Danish: Boehringer Ingelheim, Unipessoal, Lda.
Maltese: Boehringer Ingelheim, Unipressoal, Lda.
Danish: Povidon (K25), meglumin, natriumhydroxid, sorbitol (E420), magnesiumstearat.
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma povidone, meglumine, sodium hydroxide, sorbitol (E420) u magnesium stearate.
Danish: Micardis 20 mg tabletter Pakningsstørrelser: Blister med 14, 28, 56 eller 98 tabletter.
Maltese: Micardis 20 mg pilloli Daqsijiet tal-pakketti: Folja b'14, 28, 56 jew 98 pillola.
Danish: 14 tablets 28 tabletter 56 tabletter 98 tabletter 28 x 1 tabletter 84 tabletter 30 x 1 tabletter 90 x 1 tabletter
Maltese: 14-il pillola 28 pillola 56 pillola 98 pillola 28 x 1 pilloli 84 pillola 30 x 1 pillola 90 x 1 pillola
Danish: Bivirkninger ved Micardis
Maltese: Effetti sekondarji possibbli ta' Micardis
Danish: Micardis indeholder:
Maltese: Mhux komuni:
Danish: I listningen af bivirkninger er også medtaget alvorlige hændelser og hændelser, som førte til behandlingsstop, i tre kliniske langtidsstudier med i alt 21.642 patienter, behandlet med telmisartan i op til 6 år for at reducere kardiovaskulær morbiditet.
Maltese: Il-lista tikkunsidra wkoll reazzjonijiet avversi serji u reazzjonijiet avversi li jwasslu għal twaqqif tal-mediċina rrappurtat fi tliet studji kliniċi fit-tul li kienu jinkludu 21,642 pazjent ikkurati b'telmisartan għat-tnaqqis ta' morbożità kardjovaskulari għal sa sitt snin.
Danish: Micardis 80 mg tabletter EU/1/98/090/005 (14 tabletter) EU/1/98/090/006 (28 tabletter) EU/1/98/090/007 (56 tabletter) EU/1/98/090/008 (98 tabletter) EU/1/98/090/014 (28 x 1 tabletter) EU/1/98/090/016 (84 tabletter) EU/1/98/090/018 (30 x 1 tabletter) EU/1/98/090/020 (90 x 1 tabletter) EU/1/98/090/022 (4 x (90 x 1) tabletter)
Maltese: Micardis 80 mg pilloli EU/1/98/090/005 (14-il pillola) EU/1/98/090/006 (28 pillola) EU/1/98/090/007 (56 pillola) EU/1/98/090/008 (98 pillola) EU/1/98/090/014 (28 x 1 pillola) EU/1/98/090/016 (84 pillola) EU/1/98/090/018 (30 x 1 pillola) EU/1/98/090/020 (90 x 1 pillola) EU/1/98/090/022 (4 x (90 x 1) pilloli)
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Micardis 40 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Micardis 40 mg
Danish: Micardis 40 mg tabletter EU/1/98/090/001 (14 tabletter) EU/1/98/090/002 (28 tabletter) EU/1/98/090/003 (56 tabletter) EU/1/98/090/004 (98 tabletter) EU/1/98/090/013 (28 x 1 tabletter) EU/1/98/090/015 (84 tabletter) EU/1/98/090/017 (30 x 1 tabletter) EU/1/98/090/019 (90 x 1 tabletter) EU/1/98/090/021 (4 x (90 x 1) tabletter)
Maltese: Micardis 40 mg pilloli EU/1/98/090/001 (14-il pillola) EU/1/98/090/002 (28 pillola) EU/1/98/090/003 (56 pillola) EU/1/98/090/004 (98 pillola) EU/1/98/090/013 (28 x 1 pillola) EU/1/98/090/015 (84 pillola) EU/1/98/090/017 (30 x 1 pillola) EU/1/98/090/019 (90 x 1 pillola) EU/1/98/090/021 (4 x (90 x 1) pilloli)