FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • bronchopneumonie en pleuropneumonie veroorzaakt door Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni en Mycoplasma spp.
Estonian: • patogeenide Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni ja Mycoplasma spp põhjustatud bronhopneumoonia ja pleuropneumoonia.
Dutch: 25 mg doxycyclinehyclaat/kg lichaamsgewicht/dag, overeenkomend met 50 mg product per kg lichaamsgewicht, gedurende 3-5 opeenvolgende dagen.
Estonian: 25 mg doksütsükliinhüklaati kehamassi kg kohta päevas, mis vastab 50 mg preparaadile kehamassi kg kohta, 3 - 5 järjestikusel päeval.
Dutch: Kippen (vleeskuikens), kalveren, varkens
Estonian: Kanad (broilerid), vasikad, sead
Dutch: Niet-herkauwende kalveren, varkens, niet-leggend pluimvee
Estonian: Vastsündinud vasikad, sead, mittemunevad kanad
Dutch: De experimentele omstandigheden waren in beide onderzoeken gelijk.
Estonian: Katsetingimused olid mõlemas uuringus ühesugused.
Dutch: Uit deze onderzoeken kan daarom geen duidelijke conclusie worden getrokken.
Estonian: Sel põhjusel ei ole nende uuringute põhjal võimalik kindlat järeldust teha.
Dutch: Er werd een aantal tekortkomingen van het onderzoek opgemerkt (bijv. ontbreken van een controlegroep).
Estonian: Uuringul oli mitmeid puudusi (nt puudus kontrollrühm).
Dutch: In deze gevallen werd de alternatieve benadering6 toegepast of werd het onderzoek als bevestigend beschouwd.
Estonian: Nendel juhtudel rakendati alternatiivset lähenemisviisi6 või loeti uuringu olemus kinnitavaks.
Dutch: 4550 Peshtera BULGARIA
Estonian: 4550 Peshtera BULGAARIA
Dutch: Pujades 11-12
Estonian: Mas Pujades 11-12
Dutch: Er werd opgemerkt dat sommige onderdelen van de overgelegde gegevens identiek waren, maar door verschillende vergunninghouders werden ingediend.
Estonian: Märgiti, et osa esitatud andmest olid identsed, kuigi neid esitasid müügiloa eri hoidjad.
Dutch: LAB. DR ESTEVE Avda Mare de Deu de
Estonian: Hispaania LAB. DR ESTEVE Avda Mare de Deu de Montserrat
Dutch: Roemenië DELOS IMPEX' 96 SRL
Estonian: Rumeenia DELOS IMPEX' 96 SRL
Dutch: Bulgarije Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
Estonian: Bulgaaria Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
Dutch: 24010 TROBAJO DEL CAMINO SPAIN
Estonian: 24010 TROBAJO DEL CAMINO
Dutch: Griekenland Durden Trading Limited
Estonian: Durden Trading Limited
Dutch: Fleminga 2
Estonian: Fleming 2
Dutch: In alle onderzoeken bedroeg de behandelingsduur vijf opeenvolgende dagen.
Estonian: Kõigis uuringutes oli ravi kestus 5 järjestikust ööpäeva.
Dutch: De documentatie van de oorspronkelijke onderzoeken met merkgeneesmiddelen was zeer heterogeen en voldeed in veel gevallen niet aan de huidige standaarden.
Estonian: Esialgsete ravimiuuringute dokumentatsioon oli väga heterogeenne ja paljudel juhtudel ei vastanud kehtivatele nõuetele.
Dutch: Székesfehérvár HUNGARY
Estonian: Székesfehérvár UNGARI
Dutch: PO Box 179
Estonian: BOX 179
Dutch: 25250 Bellpuig (Lerida) SPAIN
Estonian: 25250 Bellpuig (Lerida) HISPAANIA
Dutch: Tsjechië Ceva Animal Health Slovakia spol.
Estonian: Ceva Animal Health Slovakia spol.
Dutch: V.M.D.n.v./ s.a. Hoge Muew 900 2370 Arendonk BELGIUM
Estonian: V.M.D.n.v./ s.a. Hoge Muew 900 2370 Arendonk BELGIA
Dutch: Roemenië CEVA SANTE ANIMALE
Estonian: Rumeenia CEVA SANTE ANIMALE
Dutch: 2600 Antwerpen BELGIUM
Estonian: 2600 Antwerpen BELGIA
Dutch: ReusCambrils, Km.
Estonian: Cambrils, Km.
Dutch: Aangezien alle drie de onderzoeken slecht waren gedocumenteerd (zo ontbrak relevante informatie over diagnostische procedures, microbiologie, klinische observaties enz.), kunnen de resultaten niet correct worden geïnterpreteerd.
Estonian: Kõik kolm uuringut olid halvasti dokumenteeritud (nt puudus asjakohane teave diagnostiliste protseduuride, mikrobioloogiliste uuringute, kliinilise jälgimise jms kohta) ning seepärast ei ole tulemusi võimalik korrektselt tõlgendada.
Dutch: De inname van gemedicineerd water is afhankelijk van de klinische toestand van de vogels.
Estonian: Ravimit sisaldava vee joomine sõltub lindude kliinilisest seisundist.
Dutch: Bulgarije Interchemie Werken
Estonian: Bulgaaria Interchemie Werken
Dutch: 30625 Hannover GERMANY
Estonian: 30625 Hannover SAKSAMAA
Dutch: De procedure omvatte 179 geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik die in de verschillende lidstaten van de Europese Unie waren goedgekeurd of nog in afwachting van goedkeuring waren (zie bijlage I).
Estonian: Menetlus hõlmas 179 veterinaarravimit, millele on Euroopa Liidu liikmesriikides müügiluba antud või andmisel (vt I lisa).
Dutch: 76505 Saue Harjumaa ESTONIA
Estonian: 76505 Saue Harjumaa EESTI
Dutch: 06516 CARROS FRANCE
Estonian: 06516 CARROS PRANTSUSMAA
Dutch: De beoordeling van de werkzaamheid werd gebaseerd op mortaliteit, klinische waarnemingen en microbiologie.
Estonian: Efektiivsust hinnati suremuse, kliinilise jälgimise ja mikrobioloogiliste uuringute alusel.
Dutch: FARMAVIC DE PORTUGAL Produtos e Equipamentos Veterinários Lda.
Estonian: DIVASA FARMAVIC DE PORTUGAL Produtos e Equipamentos Veterinários Lda.
Dutch: Verovskava 57 1000 Ljubljana SLOVENIA
Estonian: Verovskava 57 1000 Ljubljana SLOVEENIA
Dutch: Griekenland NEW VET A.E Fleming 15
Estonian: NEW VET A.E Fleming 15
Dutch: Aanvrager/ Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Estonian: Müügiloa taotleja või hoidja
Dutch: Roemenië VMD Berendonk 74
Estonian: Rumeenia VMD Berendonk 74
Dutch: Voor vier reacties bevatte de schriftelijke overgelegde informatie geen gegevens die betrekking hadden op de door het CVMP gestelde vragen.
Estonian: 4 vastuse korral ei sisaldanud kirjalik teave asjakohaseid andmeid, mis vastanuks veterinaarravimite komitee esitatud küsimustele.
Dutch: Frankrijk Noe 10 rue Clement Ader
Estonian: 10 rue Clement Ader
Dutch: Skierniewice POLAND
Estonian: Skierniewice POOLA
Dutch: Budapest Ottó u. 14, Hungary
Estonian: Budapest Ottó u. 14, UNGARI
Dutch: Bulgarije Ceva Sante Animale France La Balastiere
Estonian: Bulgaaria Ceva Sante Animale France La Balastiere
Dutch: Daarom mag het middel alleen voor de behandeling van door E. coli veroorzaakte infecties worden gebruikt nadat gevoeligheidsonderzoek is uitgevoerd.
Estonian: Seega tuleb ravimit kasutada E. coli põhjustatud infektsioonide raviks ainult pärast tundlikkuse tuvastamist.
Dutch: Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN
Estonian: Riudoms 43330 (Tarragona) HISPAANIA
Dutch: 17170 Amer (Girona) SPAIN
Estonian: 17170 Amer (Girona)
Dutch: Uit de door de vergunninghouders gepresenteerde onderzoeken naar residudepletie bleek dat de statistische benadering6 zoals aanbevolen door het Comité, voor de vaststelling van wachttijden daar waar mogelijk was toegepast.
Estonian: Müügiloa hoidjate esitatud ravimijäägi kahanemise uuringud osutasid, et veterinaarravimite komitee soovitatud statistilist lähenemisviisi6 kasutati keeluaja pikkuse leidmiseks, kus võimalik.
Dutch: De andere onderzoeken leveren slechts indicatieve ondersteuning voor de streefdosis, omdat een subjectief primair eindpunt - klinische verbeteringwerd gebruikt en omdat deze onderzoeken slecht gedocumenteerd waren.
Estonian: Muud uuringud toetavad sihtannust soovituslikult, sest kasutati subjektiivset esmast lõppnäitajat - kliinilist paranemist - ning uuringud olid halvasti dokumenteeritud.
Dutch: Roemenië CEVA PHYLAXIA VETERINARY
Estonian: Rumeenia CEVA PHYLAXIA VETERINARY
Dutch: Bulgarije Farmavet OOD 40 Otec Paisij
Estonian: Bulgaaria Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Dutch: S.A. Pol. Ind. La Borda c/Mas
Estonian: S.A. Pol. Ind. La Borda c/Mas Pujades 11-12
Dutch: Residuonderzoeken werden voornamelijk bij kippen uitgevoerd.
Estonian: Ravimijäägi uuringud tehti põhiliselt kanadel.
Dutch: Constitucion, 1 08960 Sant Just Desvern SPAIN
Estonian: 08960 Sant Just Desvern
Dutch: Ştefan Luchian sector 2
Estonian: 17, Pictor Ştefan Luchian sector 2
Dutch: De resultaten wezen uit dat doxycycline effectief de klinische prestaties van de kippen verbeterde en de mortaliteit geleidelijk deed afnemen.
Estonian: Tulemused osutasid, et doksütsükliin parandas efektiivselt kanade kliinilist seisundit ja aegamööda vähendas suremust.
Dutch: Alleen van de bovengenoemde negentien reacties die volledige dossiers omvatten die waren opgesteld overeenkomstig artikel 12, lid 3 van Richtlijn 2001/82/EG, werd de kwaliteit voldoende geacht om als antwoord op de specifieke opgeworpen kwesties te dienen.
Estonian: Üksnes eespool mainitud täielikke toimikuid sisaldava 19 vastuse (koostatud direktiivi 2001/82/EÜ artikli 12 lõike 3 kohaselt) kvaliteet loeti piisavaks, et vastata tõstatatud spetsiifilistele küsimustele.
Dutch: 1093 Budapest HUNGARY
Estonian: 1093 Budapest UNGARI
Dutch: Indicaties:
Estonian: Näidustused:
Dutch: Om de juiste dosering te verkrijgen, moet de concentratie in het drinkwater mogelijk worden aangepast.
Estonian: Õige annuse saavutamiseks võib olla vaja kohandada joogivees olevat ravimi kontsentratsiooni.
Dutch: Hongarije Kon-Pharma GmbH.
Estonian: Kon-Pharma GmbH.
Dutch: Roemenië S.C. VIM SPECTRUM SRL 409 Sighisoarei Targu Mures ROMANIA
Estonian: Rumeenia S.C. VIM SPECTRUM SRL 409 Sighisoarei Targu Mures RUMEENIA
Dutch: Er waren duidelijk geen pogingen ondernomen om de werkelijke dosis bij de kippen vast te stellen.
Estonian: Ilmselt ei üritatud määrata ravimi tegelikku annust kanadel.
Dutch: 24010 Leon SPAIN
Estonian: 24010 Leon
Dutch: Lidstaat/ EER
Estonian: Liikmesriik/EMP
Dutch: LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELEN VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK, DIERSOORTEN, TOEDIENINGSWEG, INDICATIES/WACHTTIJDEN EN AANVRAGERS/HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, LOOMALIIKIDE, MANUSTAMISVIISIDE, NÄIDUSTUSTE/KEELUAEGADE JA MÜÜGILOA TAOTLEJATE/HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Dutch: Hongarije Animal-Med Kft. 1029 Budapest
Estonian: Animal-Med Kft. 1029 Budapest UNGARI
Dutch: Arendonk BELGIUM
Estonian: Arendonk BELGIA
Dutch: 4-7 dagen met het drinkwater
Estonian: 4-7 ööpäeva joogiveega
Dutch: Doxycycline bleek ook superieur te zijn aan chloortetracycline bij gebruik als positieve controle.
Estonian: Doksütsükliin osutus ka efektiivsemaks kui kloortetratsükliin, mida kasutati positiivse kontrollina.
Dutch: Uit de beschikbaar gestelde gegevens bleek dat de betreffende diergeneesmiddelen via verschillende goedkeuringsprocedures (procedures van wederzijdse erkenning of nationale procedures) en met een verschillende wettelijke basis (volledig, generiek en 'informed consent') zijn goedgekeurd of nog in afwachting van goedkeuring zijn.
Estonian: Olemasolevad andmed osutasid, et asjaomased veterinaarravimi müügiload on antud või andmisel mitmesuguste müügiloamenetluste järgi (vastastikuse tunnustamise menetlused või riiklikud menetlused) ning mitmesugustel õigusalustel (täieliku, üldise või teabel põhineva nõusoleku alusel).
Dutch: 05-651 Drwalew
Estonian: 05-651 Drwalew POOLA
Dutch: In sommige onderzoeken werd de kinetiek van residudepletie van doxycycline niet aangetoond omdat er slechts op een of twee tijdpunten na stopzetting van het geneesmiddel weefselresiduen werden gedetecteerd.
Estonian: Mõnes uuringus ei näidatud ravimijäägi kahanemise kineetikat, sest ravimijäägid koes määrati kindlaks ainult ühes või kahes ajapunktis pärast ravimi manustamise lõpetamist.
Dutch: CEVA Saúde AnimalProdutos farmacêuticos e Imunológicos Lda.
Estonian: CEVA Saúde Animal -Produtos farmacêuticos e Imunológicos Lda.
Dutch: Sogeval Laboratoires 200 route De Mayenne 53 022 Laval Cedex FRANCE
Estonian: Sogeval Laboratoires 200 route De Mayenne 53 022 Laval CEDEX
Dutch: Slowakije Tekro, spol.
Estonian: Slovakkia Tekro, spol.
Dutch: 8 CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (herzien CVMP-richtsnoer inzake de samenvatting van de productkenmerken voor antimicrobiële middelen) (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/sagam/38344105enfin.pdf.
Estonian: CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/sagam/38344105enfin.pdf
Dutch: Met betrekking tot infecties met E. coli bij pluimvee waren de overgelegde gegevens onvoldoende.
Estonian: Kodulindude E. coli infektsioonide suhtes olid esitatud andmed ebapiisavad.
Dutch: Er werden drie onderzoeken naar de werkzaamheid van doxycycline bij kalkoenen en ganzen gepresenteerd.
Estonian: 3 uuringut esitati doksütsükliini efektiivsuse kohta kalkunitel ja hanedel.
Dutch: 2370 Arendonk BELGIUM
Estonian: 2370 Arendonk BELGIA
Dutch: Via Togliatti n.5 42016 Guastalla (Reggio Emilia) ITALY
Estonian: Via Togliatti n.5 42016 Guastalla (Reggio Emilia) ITAALIA
Dutch: 10 km National road Athens
Estonian: 10 km National road Athens-Lamia
Dutch: Ter ondersteuning van de werkzaamheid van de betreffende middelen werden door de aanvragers/vergunninghouders in totaal elf oorspronkelijke onderzoeken naar merkgeneesmiddelen overgelegd, waaronder drie experimentele onderzoeken naar infectie en acht klinische veldonderzoeken.
Estonian: Asjaomaste toodete efektiivsuse tõendamiseks esitasid müügiloa taotlejad või hoidjad kokku 11 algupärase ravimiuuringu andmed, sh 3 infektsiooni katseuuringu ning 8 kliinilise väliuuringu andmed.
Dutch: Negen reacties betroffen generieke dossiers opgesteld in overeenstemming met artikel 13 van Richtlijn 2001/82/EG.
Estonian: 9 vastust olid üldtoimikud, mis olid koostatud direktiivi 2001/82/EÜ artikli 13 järgi.
Dutch: Kaluri tee 5 Haabneeme 74001 Viimsi Harjumaa ESTONIA
Estonian: Haabneeme 74001 Viimsi Harjumaa EESTI
Dutch: Bulgarije Farma Sis OOD 4 San Stefano
Estonian: Bulgaaria Farma Sis OOD 4 San Stefano Str.
Dutch: Het onderzoek werd in twee fasen uitgevoerd: een pilotfase waarin de optimale infectieuze dosis werd vastgesteld, gevolgd door een bevestigingsfase.
Estonian: Uuringul oli kaks faasi: juhtuuring tuvastas optimaalse infitseeriva annuse, millele järgnes kinnitav uuring.
Dutch: Aangezien eradicatie van de doelpathogenen mogelijk niet wordt bereikt, moet het geneesmiddel worden gecombineerd met een goede bedrijfsvoering, bijv. goede hygiëne, adequate ventilatie, geen overbevolking.
Estonian: Sihtpatogeenide tõrje ei pruugi õnnestuda ja seetõttu tuleb ravi kombineerida hea tootmistavaga, st hea hügieeni, asjakohase ventilatsiooni ning lindla üleasustatuse vältimisega.
Dutch: Aangezien er geen noodzaak van herziening van de dosis werd vastgesteld, hoefden de wachttijden van de betreffende middelen dus niet te worden herzien.
Estonian: Et ei tehtud kindlaks vajadust üle vaadata annustamine, siis tulemusena ei ole vaja üle vaadata ka käsitletud toodete keeluaegu.
Dutch: Dit was het enige onderzoek dat ter ondersteuning van de claim ten aanzien van O. rhinotracheale werd ingediend.
Estonian: See oli ainuke uuring, mis esitati, et kinnitada toimet O. rhinotracheale suhtes.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN)
Estonian: MANUSTAMISE VIIS JA -TEE(D)
Dutch: Met betrekking tot infecties met Escherichia coli werden drie experimentele modelonderzoeken (George et al., 19772; Goren et al., 19883, Velkers et al., 20054) en één onderzoek naar de klinische werkzaamheid gepresenteerd.
Estonian: Seoses Escherichia coli infektsiooniga esitati kolm publikatsiooni eksperimentaalsete mudeluuringute kohta (George et al. 19772; Goren et al. 19883; Velkers et al. 20054) ja üks ravimi efektiivsuse uuring.
Dutch: Roemenië INDUSTRIA ITAILIANA
Estonian: Rumeenia INDUSTRIA ITAILIANA
Dutch: Roemenië s.c. romvac company s.a.Şos.
Estonian: Rumeenia s.c. romvac company s.a.Şos.
Dutch: Reus Vinyols Km 4.1 Apartado 60
Estonian: Reus Vinyols Km 4.1
Dutch: Hongarije Phylaxia Pharma Zrt.
Estonian: Phylaxia Pharma Zrt.
Dutch: 47100 Forli ITALY
Estonian: 47100 Forli ITAALIA
Dutch: Gemiddelde dagelijkse waterconsumptie (l) per vogel
Estonian: Keskmine ööpäevane veetarve (l) linnu kohta ööpäevas
Dutch: De overgelegde gegevenspakketten omvatten bibliografische gegevens die beschikbaar zijn in het publieke domein, en merkgebonden gegevens.
Estonian: Esitatud andmekogud koosnevad avalikest bibliograafilistest või ettevõtete andmest.
Dutch: 4.5 Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Estonian: Erihoiatused kasutamisel loomadel
Dutch: Daarom adviseert het CVMP dat de productinformatie voor alle betreffende middelen in deze procedure de juiste uitspraken omtrent verantwoord gebruik ('prudent use') moet bevatten overeenkomstig de aanbevelingen in het CVMP-richtsnoer inzake de samenvatting van de productkenmerken voor antimicrobiële middelen (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)8 en informatie over de juiste toediening.
Estonian: Seepärast soovitab veterinaarravimite komitee, et menetluses käsitletav kõigi asjaomaste ravimite dokumentatsioon peab sisaldama asjakohaseid mõistliku kasutuse seisukohti, mis on kooskõlas veterinaarravimite komitee soovitusega suunises, mis käsitleb mikroorganismide vastaste ravimite ravimi omaduste kokkuvõtteid (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)8, ja teavet nende õige manustamise kohta.
Dutch: Doxycycline is tegen enkele van deze soorten doorgaans werkzamer dan andere tetracyclinen.
Estonian: Doksütsükliin on nendest teatud mikroorganismide vastu efektiivsem kui muud tetratsükliinid.
Dutch: Roemenië S.C. Crida pharm s.r.l
Estonian: Rumeenia S.C. Crida pharm s.r.l
Dutch: Er werden geen bijwerkingen in samenhang met de behandeling geregistreerd.
Estonian: Raviga seotud kõrvaltoimeid ei olnud registreeritud.
Dutch: De dagelijkse hoeveelheid moet zodanig aan het drinkwater worden toegevoegd dat alle medicatie in 24 uur wordt ingenomen.
Estonian: Ööpäevane kogus tuleb lisada joogivette nii, et kogu ravim manustataks 24 tunni jooksul.
Dutch: Eén reactie werd na de voor indiening vastgestelde datum ontvangen en daarom niet geaccepteerd; het CVMP voerde zijn beoordeling dan ook uit zonder rekening te houden met de voor dit middel specifieke gegevens.
Estonian: 1 vastus saadi pärast määratud esitamistähtpäeva, mille tõttu seda ei aktsepteeritud ja veterinaarravimite komitee sooritas hindamise ilma tooteomaste andmeteta.
Dutch: Het artikel van George et al. (1977)2 bevat echter onvoldoende informatie (lichaamsgewicht en waterconsumptie) om bij de onderzoeksdieren de dagelijkse werkelijke dosisinname te berekenen.
Estonian: Samas ei sisalda vaatamata sellele artikkel George et al. (1977)2 piisavat teavet (kehamassi ja veetarbe kohta), et arvutada katseloomade ööpäevane sissevõetud annus.
Dutch: Met deze dosissterkten werden gemiddelde doxycyclinespiegels van 3,6 µg/ml bereikt (gemeten op de tweede behandeldag).
Estonian: Selle annuse korral saavutas doksütsükliini keskmine kontsentratsioon plasmas väärtuse 3,6 µg/ml (mõõdetud 2. ravipäeval).
Dutch: 4270 Parvomaj BULGARIA
Estonian: 4270 Parvomaj
Dutch: Preventie 1 - 3 dagen
Estonian: Ennetus: 1-3 ööpäeva
Dutch: In een experimentele setting waarin homeopathische medicatie bij de behandeling van colibacillose bij vleeskuikens werd onderzocht, werd doxycycline als controle gebruikt (Velkers et al., 2005)4.
Estonian: Katsetingimustes, milles uuriti homöopaatilise ravimi toimet broilerite kolibatsilloosile, kasutati doksütsükliini kontrollina (Velkers et al. 2005)4.
Dutch: 5530 AD Bladel THE
Estonian: 5530 AD Bladel MADALMAAD
Dutch: Barcelona SPAIN
Estonian: Barcelona HISPAANIA
Dutch: In twee onderzoeken werd de concentratie van het eindproduct in het drinkwater vermeld, maar de werkelijke inname van het geneesmiddel door de dieren in termen van mg per kg lichaamsgewicht werd niet gespecificeerd.
Estonian: Esitati 2 uuringut, milles määrati lõpptoote kontsentratsioon joogivees, kuid loomade tegelikult sissevõetud ravimit (mg kehamassi kg kohta) ei olnud määratud.
Dutch: 12,Kennedy Av.
Estonian: 12,Kennedy Av. Nicosia
Dutch: Met betrekking tot infecties met P. multocida wijzen de resultaten van een onderzoek met een experimenteel model op een behandeldosis van 10 mg/kg lichaamsgewicht gedurende 4 of 5 dagen, maar er zijn geen bevestigende klinische gegevens beschikbaar die zijn verkregen onder commerciële omstandigheden.
Estonian: Seoses bakteriga P. multocida osutavad eksperimentaalsed mudeluuringud, et raviannus on 10 mg kehamassi kg kohta 4 või 5 ööpäeva jooksul, kuid puuduvad kinnitavad kliinilised andmed kaubanduslikel tingimustel kasutamise kohta.
Dutch: 6 CVMP Note for guidance: Approach towards harmonisation of withdrawal periods (CVMP-richtsnoer inzake methodes om wachttijden te harmoniseren) http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/swp/003695en.pdf.
Estonian: CVMP Note for guidance: Approach towards harmonisation of withdrawal periods http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/swp/003695en.pdf
Dutch: In geval van infectie met Chlamydia psittaci gedurende 3045 dagen
Estonian: Chlamydia psittaci infektsiooni korral 3045 ööpäeva
Dutch: Hoewel de door de aanvragers/vergunninghouders ingediende gegevens onvoldoende gedocumenteerd bewijs leverden ter ondersteuning van de vastgestelde doses voor alle andere indicaties en diersoorten, was er echter geen nieuwe informatie die duidde op een nieuw risico gerelateerd aan het gebruik van doxycycline bij pluimvee in relatie tot het ontbreken van werkzaamheid.
Estonian: Kuigi müügiloa hoidjate ja taotlejate esitatud andmed ei olnud piisavad, et tõendada kasutatavaid annuseid kõigi näidustuste ja liikide korral, ei leitud siiski ka mingit uut teavet, mis oleks osutanud mis tahes riskile, mis oleks seotud doksütsükliini kasutamisega kodulindudel seoses selle efektiivsuse puudumisega.
Dutch: Tsjechië KELA Laboratoria n.v.
Estonian: KELA Laboratoria n.v.
Dutch: De beste resultaten werden verkregen met hoogste onderzochte dosis, d.w.z. 1000 ppm overeenkomend met 196 mg/kg lichaamsgewicht gedurende 5 dagen.
Estonian: Parimad tulemused saadi suurima uuritud annusega, st 1000 ppm, mis vastab annusele 196 mg kehamassi kg kohta, manustatuna 5 ööpäeva jooksul.
Dutch: 46 (1), blz. 85-93, 1998.
Estonian: 46 (1), pp.85-93, 1998
Dutch: Gemedicineerd drinkwater moet elke 24 uur vers worden bereid.
Estonian: Ravimit sisaldav joogivesi tuleb vahetada värske vastu iga 24 tunni järel.
Dutch: 4600 Wels
Estonian: 4600 Wels AUSTRIA
Dutch: COTECNICACOOPERATIVA TECNICA AGROPECUARIA Ctra.
Estonian: AGROPECUARIA Ctra.
Dutch: Om een correcte dosering te garanderen, moet het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk worden berekend.
Estonian: Õige annuse tagamiseks tuleb kehamass määrata nii täpselt kui võimalik.
Dutch: 4.9 Dosering en toedieningsweg
Estonian: 4.9 Manustatavad annused ja manustamisviis
Dutch: Slowakije Trei Bio pharmaceutical division,
Estonian: Slovakkia Trei Bio pharmaceutical division, Industria Italiana Integratori Trei
Dutch: In de ingediende periodieke veiligheidsupdates voor de betreffende middelen is voor geen van de geclaimde indicaties bij geen van de doeldiersoorten ontbreken van werkzaamheid gemeld.
Estonian: Käsitletud toodete kohta esitatud regulaarsetes ohutusaruannetes ei olnud teatatud ühegi väidetud näidustuse ega sihtliigi korral efektiivsuse puudumisest.
Dutch: Met betrekking tot infectie met Pasteurella multocida werden twee experimentele onderzoeken bij vleeskuikens gepresenteerd, d.w.z. één publicatie (Semjen et al., (1998)1 en één onderzoek met een merkgeneesmiddel.
Estonian: Seoses bakteri Pasteurella mutocida infektsiooniga esitati 2 broileritel tehtud katselist uuringut, millest üks oli publikatsioon (Semjen et al. 1998)1 ja teine ravimiuuring.
Dutch: Van alle door de aanvragers/vergunninghouders overgelegde gegevens omvatten slechts negentien reacties volledige dossiers opgesteld overeenkomstig artikel 12, lid 3 van Richtlijn 2001/82/EG.
Estonian: Üksnes 19 vastust kõigist müügiloa hoidjate või taotlejate esitatud andmetest olid täielikud toimikud, mis vastasid Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/82/EÜ artikli 12 lõike 3 nõuetele.
Dutch: In de onderzoeken werden verschillende formuleringen van het middel met doxycyclinehyclaat/hydrochloride in verschillende concentraties gebruikt; vrijwel alle toedieningsvormen bevatten aanzurende middelen (doorgaans citroenzuur).
Estonian: Uuringutes kasutati mitmesuguse koostisega ravimpreparaate, mis sisaldasid eri kontsentratsioonis doksütsükliinhüklaati või -hüdrokloriidi; peaaegu kõigi koostises olid ka happesusregulaatorid (tavaliselt sidrunhape).