FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Votre médecin pourra décider de réaliser un électrocardiogramme (ECG) avant ou pendant votre traitement par Haldol Decanoate.
Estonian: Võimalik, et teie arst soovib teha teile elektrokardiogrammi (EKG) enne ravi alustamist või Haldol Decanoate ravi ajal.
French: La dose initiale de décanoate d'halopéridol correspond à un multiple de la dose quotidienne d'halopéridol oral, il n'est pas possible de fournir des recommandations spécifiques concernant le changement de traitement après utilisation d'autres antipsychotiques (voir rubrique 5.1).
Estonian: Kuna haloperidooldekanoaadi algannus põhineb suukaudse haloperidooli mitu korda ööpäevas võetaval annusel, ei ole võimalik anda üksikasjalikke juhiseid teistelt antipsühhootikumidelt üleminekuks (vt lõik 5.1).
French: Autres médicaments et Haldol Decanoate
Estonian: Muud ravimid ja Haldol Decanoate
French: N'utilisez jamais Haldol Decanoate si :
Estonian: Ärge kasutage Haldol Decanoate't:
French: • Un traitement complémentaire par une forme d'halopéridol non-décanoate peut être envisagé pendant la transition vers le traitement par HALDOL Decanoate, l'ajustement de la dose ou les épisodes d'exacerbation des symptômes psychotiques (selon la réponse de chaque patient au traitement).
Estonian: • Üleminekul HALDOL Decanoate kasutamisele, annuse kohandamise perioodil või psühhootiliste sümptomite ägenemisepisoodide ajal võib kaaluda haloperidooli mitte-dekanoaatvormide lisamist ravile (vastavalt patsiendi individuaalsele ravivastusele).
French: Le risque de surdosage étant plus faible lors d'une administration parentérale qu'avec un traitement oral, les indications suivantes correspondent à l'halopéridol utilisé par voie orale mais tiennent également compte de la durée d'action plus longue d'HALDOL Decanoate.
Estonian: Kuna üleannustamine esineb parenteraalsel manustamisel palju väiksema tõenäosusega kui suukaudsete ravimite kasutamisel, siis järgnevad üksikasjad põhinevad suukaudse haloperidooli kasutamisel, võttes arvesse ka HALDOL Decanoate toime pikendatud kestust.
French: Le décanoate d'halopéridol est un ester d'halopéridol et d'acide décanoïque et constitue à ce titre un antipsychotique retard appartenant à la famille des butyrophénones.
Estonian: Haloperidooldekanoaat on haloperidooli ja dekaanhappe ester ning sellisena butürofenoonide rühma kuuluva antipsühhootikumi depoopreparaat.
French: Après injection intramusculaire, le décanoate d'halopéridol est progressivement libéré par le tissu musculaire et lentement hydrolysé pour former de l'halopéridol libre, lequel rejoint la circulation générale.
Estonian: Pärast intramuskulaarset süstet vabaneb haloperidooldekanoaat järk-järgult lihaskoesse ning hüdrolüüsub aeglaselt vabaks haloperidooliks, mis jõuab süsteemsesse vereringesse.
French: • tremblements musculaires, raideur ou faiblesse des muscles ;
Estonian: • Lihasvärinad, lihaste jäikus või nõrkus
French: Vous pourriez avoir besoin d'une surveillance plus étroite et il pourrait être nécessaire de modifier la quantité d'Haldol Decanoate que vous recevez.
Estonian: Võimalik, et teid peab hoolikamalt jälgima ning teile manustatavaid Haldol Decanoate annuseid tuleb muuta.
French: Spasmes musculaires Fasciculations Raideur musculosquelettique
Estonian: Lihasspasmid Lihastõmblused Lihas-skeleti jäikus
French: Les symptômes dystoniques peuvent comprendre le torticolis, les grimaces faciales, le trismus, la protrusion linguale et les mouvements oculaires anormaux, notamment la crise oculogyre (liste non exhaustive).
Estonian: Düstoonia sümptomiteks võivad olla näiteks (loetelu ei ole täielik) kõõrkael, näomoonutused, trism, keele protrusioon ja ebatavalised silmaliigutused, kaasa arvatud okulogüüriline kriis.
French: • La dose la plus efficace devrait être comprise dans un intervalle de 50 à 200 mg.
Estonian: • Kõige efektiivsem on eeldatavasti annusevahemik 50 kuni 200 mg.
French: Fertilité : Haldol Decanoate pourrait augmenter le taux d'une hormone appelée « prolactine », ce qui pourrait altérer la fertilité masculine et féminine.
Estonian: Haldol Decanoate võib suurendada hormoon prolaktiini sisaldust teie organismis, mis võib mõjutada meeste ja naiste viljakust.
French: Si vous avez reçu plus d'Haldol Decanoate que vous n'auriez dû Ce médicament vous sera administré par un médecin ou un(e) infirmier/ère ; il est donc peu probable que vous receviez plus de médicament que vous n'auriez dû.
Estonian: Kui teile manustatakse liiga palju Haldol Decanoate't Seda ravimit manustab teile arst või meditsiiniõde, seega on ebatõenäoline, et teile manustatakse liiga suur annus.
French: • La dose initiale sera normalement comprise entre 25 mg et 150 mg.
Estonian: • Teie algannus on tavaliselt vahemikus 25 mg kuni 150 mg.
French: • Sensation d'agitation ou de confusion
Estonian: • Rahutustunne või segasus
French: En cas de traitement concomitant par le lithium et par HALDOL Decanoate, il est néanmoins conseillé d'arrêter immédiatement le traitement si des symptômes de ce type apparaissent.
Estonian: Siiski on soovitav, et samaaegselt liitiumi ja HALDOL Decanoate'ga ravi saavatel patsientidel tuleb selliste sümptomite tekkimisel ravi otsekohe lõpetada.
French: Lors de certaines études effectuées chez l'animal, des doses intraveineuses d'halopéridol plus élevées, de 1 mg/kg ou plus, ont entraîné un allongement du QTc et/ou des arythmies ventriculaires à une Cmax au moins 38 à 137 fois supérieure aux concentrations plasmatiques thérapeutiques qui ont été efficaces chez la majorité des patients au cours des études cliniques.
Estonian: (1 mg/kg ja rohkem) QTc aja pikenemist ja/või ventrikulaarseid arütmiaid Cmax plasmatasemete juures, mis olid vähemalt 38 kuni 137 korda kõrgemad võrreldes terapeutiliste plasmakontsentratsioonidega, mis olid efektiivsed enamikul kliiniliste uuringute patsientidest.
French: • La dose la plus efficace devrait être comprise dans un intervalle de 25 à 75 mg.
Estonian: • Kõige efektiivsem on eeldatavasti annusevahemik 25 kuni 75 mg.
French: Sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique Hyperprolactinémie
Estonian: Antidiureetilise hormooni liignõristuse sündroom Hüperprolaktineemia
French: La prudence est conseillée lorsque HALDOL Decanoate est utilisé en association avec des médicaments connus pour provoquer un déséquilibre électrolytique (voir rubrique 4.4).
Estonian: Ettevaatus on soovitav HALDOL Decanoate kasutamisel koos ravimpreparaatidega, mis teadaolevalt põhjustavad elektrolüütide tasakaalu häireid (vt lõik 4.4).
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de tolérance locale, de toxicologie en administration répétée et de génotoxicité n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Estonian: Paikse talutavuse, korduvtoksilisuse ja genotoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
French: o Douleur ou gêne o Production inattendue de lait maternel o Augmentation du volume des seins chez les hommes
Estonian: • Probleemid rinnanäärmetega, nt o Valu või ebamugavustunne o Ootamatu rinnapiima teke o Rindade suurenemine meestel
French: L'administration de décanoate d'halopéridol sous forme d'injection retard par voie intramusculaire conduit à une libération lente et prolongée d'halopéridol libre.
Estonian: Intramuskulaarselt manustatud haloperidooldekanoaadi depoost vabaneb aeglaselt ja pidevalt vaba haloperidooli.
French: Haldol Decanoate contient une substance active appelée halopéridol (sous forme de décanoate d'halopéridol).
Estonian: Haldol Decanoate sisaldab toimeainet haloperidooli (haloperidooldekanoaadina).
French: • Problèmes pouvant provoquer des difficultés à respirer, tels que : o Gonflement autour du larynx ou bref spasme des cordes vocales altérant la capacité à parler o Rétrécissement des voies aériennes dans les poumons o Essoufflement
Estonian: • Probleemid, mis võivad põhjustada hingamisraskust, nt o Turse hääleaparaadi piirkonnas või lühiajaline kõripaelte spasm, mis mõjutab kõnevõimet o Hingamisteede ahenemine kopsudes o Hingeldus
French: La fréquence exacte de cet effet indésirable chez les personnes traitées par Haldol Decanoate n'est pas connue.
Estonian: Selle kõrvaltoime täpne esinemissagedus Haldol Decanoate ravi saavatel inimestel on teadmata.
French: Insuffisance hépatique aiguë
Estonian: Äge maksapuudulikkus Hepatiit
French: Hyperthermie Hypothermie Troubles de la démarche Abcès au site d'injection
Estonian: Hüpertermia Hüpotermia Kõnnakuhäired Süstekoha abstsess
French: • d'autres antipsychotiques (p. ex., dérivés de la phénothiazine, sertindole, pimozide,
Estonian: • Teised antipsühhootikumid (nt fenotiasiini derivaadid, sertindool, pimosiid, tsiprasidoon)
French: L'instauration du traitement et l'ajustement de la dose doivent être réalisés sous étroite surveillance clinique.
Estonian: Ravi tuleb alustada ja annuseid tiitrida hoolika kliinilise jälgimise all.
French: Qu'est-ce que Haldol Decanoate et dans quel cas est-il utilisé ?
Estonian: Mis ravim on Haldol Decanoate ja milleks seda kasutatakse
French: Haldol Decanoate et alcool
Estonian: Haldol Decanoate koos alkoholiga
French: Vous devez avoir connaissance des effets indésirables graves possibles pendant le traitement par Haldol Decanoate car vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical en urgence, le cas échéant.
Estonian: Kui te kasutate Haldol Decanoate't, peate olema teadlik tõsistest kõrvaltoimetest, sest võite vajada kiiret arstiabi.
French: Aménorrhée Galactorrhée Dysménorrhée Ménorragie Dysfonction érectile Gynécomastie Troubles menstruels Douleur mammaire Gêne mammaire
Estonian: Priapism Amenorröa Galaktorröa Düsmenorröa Menorraagia Erektsioonihäire Günekomastia Menstruaalfunktsiooni häire Rindade valu Rindade ebamugavustunne
French: Transition après le traitement oral par l'halopéridol
Estonian: Üleminek suukaudselt haloperidoolilt
French: Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir Haldol Decanoate ?
Estonian: Mida on vaja teada enne Haldol Decanoate manustamist
French: L'halopéridol étant très largement métabolisé dans le foie, il est recommandé de réduire la dose initiale de moitié et d'ajuster la dose par paliers plus petits et plus espacés que chez les patients ne présentant pas d'insuffisance hépatique (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Estonian: Kuna haloperidooli metabolism toimub peamiselt maksas, on soovitatav kasutada poole väiksemat algannust ning kohandada annust väiksemate sammudega ning pikemate intervallide järel kui ilma maksakahjustuseta patsientidel (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
French: Ce que contient Haldol Decanoate La substance active est l'halopéridol.
Estonian: Mida Haldol Decanoate sisaldab Toimeaine on haloperidool.
French: Traitement complémentaire par l'halopéridol non-décanoate
Estonian: Haloperidooli mitte-dekanoaatvormide lisamine
French: Il doit être administré par voie intramusculaire, c'est-à-dire injecté en profondeur dans un muscle.
Estonian: See on ette nähtud lihasesiseseks manustamiseks ja süstitakse teile sügavale lihasesse.
French: L'utilisation d'HALDOL Decanoate est contre-indiquée en association avec les médicaments connus pour allonger l'intervalle QTc (voir rubrique 4.3), par exemple :
Estonian: HALDOL Decanoate on vastunäidustatud kombinatsioonis ravimpreparaatidega, mis teadaolevalt pikendavad QTc aega (vt lõik 4.3).
French: de la sertraline, du millepertuis (Hypericum perforatum) ou de la venlafaxine (pour la dépression)
Estonian: (Hypericum perforatum) või venlafaksiin (depressiooni raviks)
French: Chez les patients connaissant un premier épisode de schizophrénie et traités par des formulations d'halopéridol à courte durée d'action, une réponse au traitement peut être obtenue à des concentrations de seulement 0,6 à 3,2 ng/mL, comme estimé d'après la mesure du taux d'occupation des récepteurs D2 et en partant de l'hypothèse qu'un taux d'occupation des récepteurs D2 de 60 % à 80 % est le plus adapté pour obtenir une réponse au traitement et limiter les symptômes extrapyramidaux.
Estonian: Hinnang põhineb D2 retseptorite hõivatuse mõõtmisel ning eeldusel et ravivastuse saavutamiseks ja ekstrapüramidaalsümptomite limiteerimiseks sobivaim D2 retseptorite hõivatuse tase on vahemikus 60 kuni 80%.
French: • signalés au cours des études cliniques avec le décanoate d'halopéridol ;
Estonian: • Teatati haloperidooldekanoaadi kliinilistes uuringutes.
French: • des mouvements du corps ralentis ou réduits, des mouvements saccadés ou erratiques
Estonian: • Aeglased või vähenenud kehaliigutused, tõmblevad või väänlevad liigutused
French: • Sur la base de ce rapport de conversion, la dose de décanoate d'halopéridol sera de 25 à 150 mg chez la plupart des patients.
Estonian: • Selle konverteerimise alusel on enamiku patsientide haloperidooldekanoaadi annus 25 kuni
French: Certains médicaments pourraient altérer le fonctionnement d'Haldol Decanoate ou augmenter le risque de problèmes cardiaques Informez votre médecin si vous prenez :
Estonian: Teatud ravimid võivad mõjutada Haldol Decanoate toimet või suurendada südamehaiguste tõenäosust
French: • voir, entendre, ressentir ou sentir des choses qui ne sont pas réelles (hallucinations)
Estonian: • Tegelikult mitte olemasolevate asjade nägemine, kuulmine, tunnetamine või haistmine
French: la lévofloxacine, la moxifloxacine et la télithromycine)
Estonian: levofloksatsiin, moksifloksatsiin ja telitromütsiin)
French: • signalés au cours des études cliniques avec l'halopéridol (formulations non-décanoate) en lien avec la fraction active ;
Estonian: • Teatati haloperidooli (mitte-dekanoaat ravimvormide) kliinilistes uuringutes ja on seotud toimeainega.
French: Dysfonction sexuelle
Estonian: Seksuaalfunktsiooni häire
French: La nécessité d'effectuer des ECG de contrôle pendant le traitement pour surveiller l'allongement de l'intervalle QTc et les arythmies ventriculaires doit être évaluée chez tous les patients.
Estonian: Ravi ajal tuleb kõigil patsientidel hinnata EKG uuringu vajalikkust QTc aja pikenemise ja ventrikulaarsete arütmiate tuvastamiseks.
French: Par conséquent, il est conseillé d'ajuster la dose et de procéder avec prudence chez les patients atteints d'insuffisance hépatique (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Estonian: Seetõttu on maksakahjustusega patsientide puhul soovitatav kohandada annust ja rakendada ettevaatust (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
French: Réaction anaphylactique Hypersensibilité
Estonian: Anafülaktiline reaktsioon Ülitundlikkus
French: Si vous n'êtes pas sûr(e) de savoir si vous êtes concerné(e) par l'une des situations ci-dessus, adressezvous à votre médecin ou infirmier/ère avant de recevoir Haldol Decanoate.
Estonian: Kui te ei ole päris kindel, kas midagi eelnevast kehtib teie kohta, pidage enne Haldol Decanoate võtmist nõu oma arsti või meditsiiniõega.
French: Haldol Decanoate ne doit pas être injecté dans une veine.
Estonian: Haldol Decanoate't ei tohi süstida veeni.
French: HALDOL Decanoate ne doit pas être administré par voie intraveineuse.
Estonian: HALDOL Decanoate't ei tohi manustada intravenoosselt.
French: • Troubles du sommeil ou somnolences
Estonian: • Unehäired või unisus
French: • Problèmes cardiaques, tels que :
Estonian: Sellised ravimid on näiteks:
French: Il est recommandé de ne pas utiliser HALDOL Decanoate seul lorsque la dépression est l'affection prédominante chez un patient.
Estonian: HALDOL Decanoate't ei ole soovitatav kasutada ainsa ravimina patsientidel, kelle põhihaiguseks on depressioon.
French: Comment conserver Haldol Decanoate
Estonian: Kuidas Haldol Decanoate't säilitada
French: [A compléter au niveau national] <Autres sources d'informations> <Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de {Nom de l'état membre/Agence}> [A compléter au niveau national]
Estonian: <Muud teabeallikad> <Täpne teave selle ravimi kohta on Ravimiameti kodulehel: http://www.ravimiamet.ee/.>
French: Aspect d'Haldol Decanoate et contenu de l'emballage extérieur [A compléter au niveau national]
Estonian: Kuidas Haldol Decanoate välja näeb ja pakendi sisu [Täidetakse riiklikult]
French: HALDOL Decanoate doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des facteurs de risque d'AVC.
Estonian: Insuldi riskiteguritega patsientidel tuleb HALDOL Decanoate't kasutada ettevaatusega.
French: La pharmacocinétique de l'halopéridol, après injection intramusculaire sous forme de décanoate d'halopéridol, est liée à la dose.
Estonian: Haloperidooli farmakokineetika pärast haloperidooldekanoaadi intramuskulaarset süstet on annusest sõltuv.
French: Angio-œdème Dermatite exfoliative Vascularite leucocytoclasique Réaction de photosensibilité Urticaire
Estonian: Leukotsütoklastiline vaskuliit Valgusülitundlikkusreaktsioon Urtikaaria Kihelus
French: • somnolences ou agitation ;
Estonian: • Unisus või rahutus
French: • Gonflement dû à l'accumulation de liquide dans le corps
Estonian: • Paistetus, mis on tingitud vedeliku kogunemisest teie organismis
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Haldol Decanoate peut altérer votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Estonian: Haldol Decanoate võib mõjutada teie autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Solution injectable [A compléter au niveau national]
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Süstelahus [Täidetakse riiklikult]
French: Dyskinésie tardive
Estonian: Tardiivdüskineesia
French: En raison de la forte variabilité interindividuelle de la pharmacocinétique de l'halopéridol et de la relation concentration-effet, il est recommandé d'ajuster la dose de décanoate d'halopéridol au cas par cas selon la réponse au traitement chez le patient.
Estonian: Tulenevalt suurtest isikutevahelistest erinevustest haloperidooli farmakokineetikas ja kontsentratsiooni/toime suhtes on soovitatav kohandada individuaalset haloperidooldekanoaadi annust lähtudes patsiendi ravivastusest, võttes arvesse aega, mis kulub annuse muutmisest uue tasakaaluseisundi plasmakontsentratsiooni saavutamiseni ning täiendavat aega ravivastuse avaldumiseni.
French: • de la duloxétine, de la fluoxétine, de la fluvoxamine, de la néfazodone, de la paroxétine,
Estonian: • Duloksetiin, fluoksetiin, fluvoksamiin, nefasodoon, paroksetiin, sertraliin, naistepuna ürt
French: AMPOULE
Estonian: AMPULL
French: Danemark :
Estonian: Taani:
French: Akinésie Dyskinésie Dystonie Signe de la roue dentée
Estonian: Akineesia Düskineesia Düstoonia Hammasratasjäikus
French: La relation entre la dose et la concentration plasmatique de l'halopéridol est à peu près linéaire pour les doses inférieures à 450 mg.
Estonian: Alla 450 mg annuste puhul on annuse ja haloperidooli plasmataseme vaheline seos ligikaudu lineaarne.
French: Comment utiliser Haldol Decanoate ?
Estonian: Kuidas Haldol Decanoate't kasutada
French: NUMERO DU LOT [A compléter au niveau national]
Estonian: PARTII NUMBER [Täidetakse riiklikult]
French: L'halopéridol est très largement métabolisé dans le foie.
Estonian: Haloperidooli metabolism toimub ülekaalukalt maksas.
French: Syndrome extrapyramidal
Estonian: Ekstrapüramidaalsümptomid
French: L'indication finale approuvée est présentée ci-dessus.
Estonian: Lõplik kokkulepitud näidustus on esitatud eespool.
French: Les organisations de professionnels de la santé ont été consultées au cours de cette procédure.
Estonian: Menetluse jooksul konsulteeriti tervishoiutöötajate organisatsioonidega.
French: La discussion et les conclusions des organisations de professionnels de la santé ont été prises en considération par le CHMP lors de ses délibérations finales, comme mentionné ci-dessus.
Estonian: Inimravimite komitee arvestas tervishoiutöötajate organisatsioonide arutelusid ja järeldusi oma lõplikes järeldustes, nagu on mainitud eespool.
French: Les contreindications relatives aux enfants de moins de 3 ans et aux femmes allaitantes n'ont pas été incluses en raison du manque de données adéquates à l'appui de ces contre-indications.
Estonian: Vastunäidustusi seoses kasutamisega alla 3-aastastel lastel ja imetamise ajal ei lisatud, sest selliste vastunäidustuste tõendamiseks puuduvad adekvaatsed andmeid.
French: Compte tenu des décisions nationales divergentes prises par les États membres concernant l'autorisation des produits susmentionnés (et noms associés), la Commission européenne a notifié au secrétariat de l'Agence européenne des médicaments une saisine officielle aux termes de l'article 30 de la directive 2001/83/CE afin de remédier aux divergences entre les résumés des caractéristiques du produit approuvés nationalement et, donc, d'harmoniser ces résumés divergents dans toute l'UE.
Estonian: Et liikmesriigid on teinud erinevaid eespool nimetatud ravimi (ja sarnaste nimetuste) müügilubade otsuseid, teatas Euroopa Komisjon Euroopa Ravimiameti sekretariaadile direktiivi 2001/83/EÜ artikli 30 kohasest ametlikust esildisest, et kõrvaldada liikmesriikides heakskiidetud ravimi omaduste kokkuvõtete erinevused ja ühtlustada ravimi erinevad ravimi omaduste kokkuvõtted kogu Euroopa Liidus.
French: Haldol Decanoate a été approuvé au niveau national dans l'UE, avec de nombreuses différences au niveau de la formulation du résumé des caractéristiques du produit dans les différents États membres.
Estonian: Haldol Decanoate on Euroopa Liidus heaks kiidetud riiklike menetlustega ja eri liikmesriikides on ravimi omaduste kokkuvõtetes palju erinevusi.
French: Toutefois, aucune orientation spécifique sur la substitution d'autres antipsychotiques n'a été proposée en raison du manque de données.
Estonian: Piiratud andmete tõttu ei ole siiski kavandatud muudelt antipsühhootikumidelt ülemineku erisuuniseid.
French: Après injection intramusculaire, Haldol Decanoat est progressivement libéré du tissu musculaire et lentement hydrolysé en halopéridol libre, qui pénètre dans la circulation systémique.
Estonian: Intramuskulaarse süste järel vabaneb Haldol Decanoate järk-järgult lihaskoest ja hüdrolüüsub aeglaselt vabaks haloperidooliks, mis siseneb süsteemsesse vereringesse.
French: • Le CHMP a examiné la saisine formée au titre de l'article 30 de la directive 2001/83/CE pour Haldol Decanoate et noms associés.
Estonian: • inimravimite komitee arutas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 30 kohast esildist ravimi Haldol Decanoate ja sarnaste nimetuste kohta;
French: La prudence est recommandée lors de l'utilisation d'Haldol chez les patients souffrant d'une hyperprolactinémie préexistante et chez les patients pouvant être atteints de tumeurs prolactino-dépendantes.
Estonian: Ettevaatlik tuleb olla ka siis, kui ravimit Haldol kasutatakse teadaoleva hüperprolaktineemiaga patsientidel ja võimalike prolaktiinsõltuvate kasvajatega patsientidel.
French: Les modifications du résumé des caractéristiques du produit ont également été reflétées dans la notice et approuvées par le CHMP, lorsqu'elles étaient pertinentes pour l'utilisateur.
Estonian: Kasutajale asjakohased ravimi omaduste kokkuvõtte muudatused kajastuvad ka pakendi infolehel ja inimravimite komitee kiitis need heaks.
French: • Le comité a examiné les divergences identifiées dans la notification pour Haldol Decanoate et noms associés, ainsi que les rubriques restantes des informations sur le produit.
Estonian: • komitee arutas ravimi Haldol Decanoate ja sarnaste nimetuste kohta tehtud teatises tuvastatud erinevusi, samuti ravimiteabe ülejäänud lõike;
French: Les questions posées aux organisations de professionnels de la santé portaient principalement sur les recommandations posologiques dans la pratique clinique (rubrique 4.2), ainsi que sur la contreindication du décanoate d'halopéridol liée au risque de dépression du système nerveux central, sur la possibilité de définir la gravité/le degré de la dépression du système nerveux central provoquée par l'alcool ou d'autres dépresseurs et sur l'existence éventuelle de cas où l'utilisation d'Haldol Decanoate doit être contre-indiquée.
Estonian: Küsimused tervishoiutöötajate organisatsioonidele olid peamiselt seotud annustamissoovituste (lõik 4.2) järgimisega kliinilises praktikas, samuti haloperidooldekanoaadi vastunäidustusega kesknärvisüsteemi depressiooni korral ning sellega, kas alkoholitarbimisest või teiste antidepressantide kasutamisest tingitud kesknärvisüsteemi depressiooni korral on võimalik määratleda selle raskust ning kas on konkreetseid juhtumeid, kus ravimi Haldol Decanoate kasutamine peab olema vastunäidustatud.