FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: S-warfarina AUCinf: ↑ 11% Cmax: ↓ 12% R-warfarina AUCinf: ↑ 20% Cmax: ↓ 7%
Dutch: S-warfarine AUCinf: ↑ 11% Cmax: ↓ 12% R-warfarine AUCinf: ↑ 20% Cmax: ↓ 7%
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Cresemba: - si ha tenido una reacción alérgica a otro tratamiento antifúngico con ‘azol', como ketoconazol,
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel inneemt: - als u in het verleden een allergische reactie had op andere ‘azol'-antischimmelbehandelingen,
Spanish: - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted.
Dutch: - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven.
Spanish: Cubierta de la cápsula hipromelosa agua óxido de hierro rojo (E172) (solo en el cuerpo de la cápsula) dióxido de titanio (E171) goma gellan acetato de potasio edetato disódico laurilsulfato sódico
Dutch: Omhulsel van de capsule hypromellose water rood ijzeroxide (E172) (uitsluitend in het capsulelichaam) titaniumdioxide (E171) gellangom kaliumacetaat dinatriumedetaat natriumlaurylsulfaat
Spanish: Ayudas para dejar de fumar Bupropión (Sustrato de la CYP2B6)
Dutch: Hulpmiddelen om te stoppen met roken Bupropion (CYP2B6-substraat)
Spanish: - Lo otros ingredientes son: - Contenido de la cápsula: citrato de magnesio (anhidra), celulosa microcristalina, talco, sílice coloidal anhidra, ácido esteárico.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn: - Inhoud capsule: magnesiumcitraat (watervrij), microkristallijne cellulose, talk, watervrij colloïdaal silica, stearinezuur.
Spanish: Durante el tratamiento con medicamentos antifúngicos azólicos, se han notificado reacciones adversas cutáneas graves, como el síndrome Stevens-Johnson.
Dutch: Er zijn ernstige bijwerkingen aan de huid, zoals het syndroom van Stevens-Johnson, gemeld tijdens de behandeling met azool-antischimmelgeneesmiddelen.
Spanish: La administración junto con dosis altas de ritonavir (200 mg o más dos veces al día) está contraindicada, dado que el ritonavir a altas dosis puede inducir la CYP3A4/5 y disminuir las concentraciones en plasma del isavuconazol (ver sección 4.3).
Dutch: Gelijktijdige toediening met hoge doses ritonavir (> 200 mg tweemaal daags) is gecontra-indiceerd, omdat ritonavir in hoge doseringen CYP3A4/5 kan induceren en de plasmaconcentraties van isavuconazol kan verlagen (zie rubriek 4.3).
Spanish: Cuerpo de la cápsula de color naranja sueco (marrón rojizo) con la inscripción "100" marcada en tinta negra y tapa blanca con la inscripción "C" marcada en tinta negra.
Dutch: Zweeds oranje (roodbruin) capsulelichaam met het getal 100 erop in zwarte inkt en een witte capsuledop met een C erop in zwarte inkt.
Spanish: La administración de CRESEMBA junto con medicamentos que son sustratos de la UGT puede causar un aumento leve de las concentraciones en plasma de estos medicamentos.
Dutch: Gelijktijdige toediening van CRESEMBA met geneesmiddelen die substraten zijn van UGT kan resulteren in licht verhoogde plasmaconcentraties van deze geneesmiddelen.
Spanish: Contenido de la cápsula citrato de magnesio (anhidra) celulosa microcristalina talco sílice coloidal anhidra ácido esteárico
Dutch: Inhoud van de capsule magnesiumcitraat (watervrij) microkristallijne cellulose talk silica, colloïdaal watervrij stearinezuur
Spanish: - Cubierta de la cápsula: hipromelosa, agua, óxido de hierro rojo (E172) (solo en el cuerpo de la cápsula), dióxido de titanio (E171), goma gellan, acetato de potasio, edetato disódico, laurilsulfato sódico.
Dutch: - Omhulsel capsule: hypromellose, water, rood ijzeroxide (E172) (uitsluitend in het capsulelichaam), titaniumdioxide (E171), gellangom, kaliumacetaat, dinatriumedetaat, natriumlaurylsulfaat.
Spanish: La influencia del isavuconazol sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es moderada.
Dutch: Isavuconazol heeft een mogelijk matige invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Spanish: Otros antineoplásicos (daunorubicina, doxorubicina, imatinib, irinotecán, lapatinib, mitoxantrona, topotecán) (Sustratos de la BCRP)
Dutch: Andere antikankergeneesmiddelen (daunorubicine, doxorubicine, imatinib, irinotecan, lapatinib, mitoxantron, topotecan) (BCRP-substraten)
Spanish: Medicamentos hipolipemiantes Atorvastatina y otras estatinas (sustratos de la CYP3A4 p. ej., simvastatina, lovastatina, rosuvastatina) (Sustratos de la CYP3A4/5 y/o de la BCRP)
Dutch: Vetverlagende geneesmiddelen Atorvastatine en overige statines (CYP3A4-substraten, bv. simvastatine, lovastatine en rosuvastatine) (CYP3A4/5- en/of BCRPsubstraten)
Spanish: Las concentraciones de dabigatrán etexilato pueden aumentar.
Dutch: Er kan een stijging van de dabigatranetexilaatconcentraties optreden.
Spanish: Se debe evitar la administración conjunta a menos que el posible beneficio supere el riesgo.
Dutch: Gelijktijdig gebruik wordt niet aanbevolen, tenzij de mogelijke voordelen worden beschouwd op te wegen tegen de risico's.
Spanish: Metadona (Sustrato de la CYP3A4/5, 2B6 y 2C9)
Dutch: Methadon (CYP3A4/5-, 2B6- en 2C9substraat)
Spanish: Vía intravenosa después de la reconstitución y la dilución
Dutch: IV-toediening na reconstitutie en verdunning
Spanish: Pacientes con síndrome de QT corto familiar (ver sección 4.4).
Dutch: Patiënten met het familiaal kort QT-syndroom (zie rubriek 4.4).
Spanish: Antineoplásicos Alcaloides de la vinca (vincristina, vinblastina) (Sustratos de P-gp)
Dutch: Antikankergeneesmiddelen Vinca-alkaloïden (vincristine, vinblastine) (Pgp-substraten)
Spanish: - Tinta impresa: goma laca, propilenglicol, hidróxido de potasio, óxido de hierro negro (E-172).
Dutch: - Drukinkt: schellak, propyleenglycol, kaliumhydroxide, zwart ijzeroxide (E172).
Spanish: Llame inmediatamente a su médico si observa cualquiera de los siguientes efectos adversos: - formación de ampollas grave de la piel, boca, ojos o genitales.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u een van de volgende bijwerkingen opmerkt: - ernstige blaren op de huid, mond, ogen of genitaliën.
Spanish: Sustratos de la uridina difosfato glucuronosiltransferasa (UGT)
Dutch: Uridine-disfosfaat-glucuronosyltransferase (UGT)-substraten
Spanish: Los datos clínicos para isavuconazol en el tratamiento de mucormicosis están limitados a un estudio clínico prospectivo no controlado en 37 pacientes con mucormicosis probada o probable que recibieron isavuconazol como tratamiento primario, o porque otros tratamientos antifúngicos (anfotericina B) no son apropiados.
Dutch: Ze omvatten de gegevens van één prospectieve, niet-gecontroleerde klinische studie bij 37 patiënten met bewezen of waarschijnlijke mucormycose die isavuconazol kregen als primaire behandeling of omdat andere antischimmelbehandelingen (voornamelijk amfotericine B) ongeschikt waren.
Spanish: Convulsiones^, síncope, mareos, parestesia^, Encefalopatía, presíncope, neuropatía periférica, disgeusia
Dutch: Convulsie^, syncope, duizeligheid, paresthesie^ Encefalopathie, presyncope, perifere neuropathie, dysgeusie Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen Soms
Spanish: La dosis de mantenimiento recomendada son dos cápsulas (equivalente a 200 mg de isavuconazol) una vez al día, comenzando de 12 a 24 horas después de la última dosis de carga.
Dutch: De aanbevolen onderhoudsdosering is twee capsules (equivalent aan 200 mg isavuconazol) eenmaal daags, vanaf 12 tot 24 uur na de laatste startdosering.
Spanish: Si olvidó tomar Cresemba
Dutch: Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Spanish: El Isavuconazol se puede considerar un inhibidor moderado de la CYP3A4/5, y la exposición sistémica a medicamentos metabolizados por la CYP3A4 puede aumentar si se administra junto con CRESEMBA.
Dutch: Isavuconazol kan worden beschouwd als een matige remmer van CYP3A4/5 en de systemische blootstelling aan geneesmiddelen die door CYP3A4 worden gemetaboliseerd, kan hoger zijn wanneer ze gelijktijdig met CRESEMBA worden toegediend.
Spanish: CRESEMBA también está disponible en cápsulas duras que contienen 100 mg de isavuconazol, que equivalen a 186 mg de sulfato de isavuconazonio.
Dutch: CRESEMBA is ook beschikbaar in harde capsules die 100 mg isavuconazol bevatten, wat equivalent is aan 186 mg isavuconazoniumsulfaat.
Spanish: AUC (h•ng/ml) Media
Dutch: AUC (h•ng/ml) Gemiddelde SD
Spanish: Inmunosupresores Ciclosporina, sirolimus, tacrolimus (Sustratos de la CYP3A4/5)
Dutch: Immunosuppressiva Ciclosporine, sirolimus, tacrolimus (CYP3A4/5-substraten)
Spanish: El tratamiento con Cresemba continuará durante el tiempo que su médico indique.
Dutch: De behandeling met Cresemba zal voortduren zolang uw arts dat nodig acht.
Spanish: Etinilestradiol AUCinf: ↑ 8% Cmax: ↑ 14% Noretisterona AUCinf: ↑ 16% Cmax: ↑ 6%
Dutch: Ethinylestradiol AUCinf: ↑ 8% Cmax: ↑ 14% Norethisteron AUCinf: ↑ 16% Cmax: ↑ 6%
Spanish: El isavuconazol es un inductor leve de la CYP2B6, la administración conjunta de CRESEMBA puede causar una disminución de las concentraciones en plasma de los sustratos de la CYP2B6.
Dutch: Isavuconazol is een lichte CYP2B6-inductor en gelijktijdige toediening van CRESEMBA kan resulteren in verlaagde plasmaconcentraties van CYP2B6-substraten.
Spanish: Neutropenia, trombocitopenia^, pancitopenia, leucopenia^, anemia^
Dutch: Neutropenie, trombocytopenie^, pancytopenie, leukopenie^, anemie^ Immuunsysteemaandoeningen Soms
Spanish: Sistema de clasificación de órganos
Dutch: Systeem/orgaan klasse
Spanish: (Inducción de la CYP2B6)
Dutch: (CYP2B6-inductie)
Spanish: Trastornos renales y urinarios Frecuentes
Dutch: Rugpijn Nier- en urinewegaandoeningen Vaak
Spanish: Problemas con Cresemba y su administración por vía intravenosa (goteo) Llame inmediatamente a su médico si observa cualquiera de los siguientes efectos adversos: - presión arterial baja, dificultad para respirar, náuseas, mareos, dolor de cabeza, hormigueo, su médico decidirá si detener la perfusión.
Dutch: Problemen terwijl Cresemba via een infuus in een ader wordt toegediend Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u een van de volgende bijwerkingen opmerkt: - lage bloeddruk, kortademigheid, misselijkheid, duizeligheid, hoofdpijn, tintelingen - uw arts kan besluiten om de infusie te beëindigen.
Spanish: Warfarina (Sustrato de la CYP2C9)
Dutch: Warfarine (CYP2C9-substraat)
Spanish: CRESEMBA 100 mg cápsulas duras
Dutch: CRESEMBA 100 mg harde capsules
Spanish: La administración conjunta de CRESEMBA con inhibidores potentes de la CYP3A4/5 como el ketoconazol está contraindicada, dado que este medicamento puede aumentar significativamente las concentraciones en plasma del isavuconazol (ver las secciones 4.3 y 4.5).
Dutch: Gelijktijdige toediening van CRESEMBA met de sterke CYP3A4/5-remmer ketoconazol is gecontraindiceerd, omdat dit geneesmiddel de plasmaconcentraties van isavuconazol aanmerkelijk kan verhogen (zie rubriek 4.3 en 4.5).
Spanish: Dosis inicial para los dos primeros días (48 horas) La dosis recomendada es de un vial tres veces al día (cada 8 horas).
Dutch: Startdosering voor de eerste twee dagen (48 uur) De aanbevolen dosis is driemaal daags één injectieflacon (elke 8 uur).
Spanish: Petequias, alopecia, erupción farmacológica, dermatitis^
Dutch: Petechiën, alopecia, geneesmiddeleneruptie, dermatitis^ Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Soms
Spanish: A menos que su médico le indique lo contrario, no tome este medicamento e informe a su médico o farmacéutico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos: - rufinamida o cualquier otro medicamento que disminuya el intervalo QT en el electrocardiograma (ECG), - aprepitant, usado para evitar las náuseas y vómitos en el tratamiento para el cáncer, - prednisona, usada para la artritis reumatoide, - pioglitazona, usada para la diabetes.
Dutch: Tenzij uw arts u anders informeert, gebruik dit geneesmiddel niet en neem contact op met uw arts of apotheker als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt: - rufinamide of andere geneesmiddelen die het QT-interval verkorten op een hartfilmpje (ECG); - aprepitant, gebruikt bij misselijkheid en braken tijdens behandeling van kanker; - prednison, gebruikt bij reumatoïde artritis; - pioglitazon, gebruikt bij diabetes.
Spanish: La dosis de carga recomendada son dos cápsulas (equivalente a 200 mg de isavuconazol) cada 8 horas durante las primeras 48 horas (6 administraciones en total).
Dutch: De aanbevolen startdosering is twee capsules (equivalent aan 200 mg isavuconazol) elke 8 uur gedurende de eerste 48 uur (6 toedieningen in totaal).
Spanish: Ciclofosfamida (Sustrato de la CYP2B6)
Dutch: Cyclofosfamide (CYP2B6-substraat)
Spanish: Opiáceos de acción corta (alfentanil, fentanil): supervisión cuidadosa de cualquier incidencia sobre la toxicidad del fármaco y, si fuera necesario, la reducción de la dosis.
Dutch: Kortwerkende opiaten (alfentanil, fentanyl): nauwkeurige monitoring voor het optreden van geneesmiddeltoxiciteit en, indien nodig, verlaging van de dosering.
Spanish: Las concentraciones del alcaloide de la vinca pueden aumentar.
Dutch: Er kan een stijging in de vincaalkaloïdenconcentraties optreden.
Spanish: Dextrometorfano:
Dutch: Dextromethorfan:
Spanish: Al administrar de forma concomitante con CRESEMBA, puede ser necesario ajustar la dosis de los medicamentos que son sustratos de P-gp, especialmente los medicamentos con un estrecho índice terapéutico, como digoxina, colchicina y dabigatrán etexilato (ver sección 4.5).
Dutch: Aanpassing van de dosering van geneesmiddelen die Pgp-substraten zijn, vooral geneesmiddelen met een kleine therapeutische breedte, zoals digoxine, colchicine en dabigatranetexilaat, kan noodzakelijk zijn wanneer ze gelijktijdig worden toegediend met CRESEMBA (zie rubriek 4.5).
Spanish: La dosis recomendada es de un vial una vez al día.
Dutch: De aanbevolen dosis is eenmaal daags één injectieflacon.
Spanish: El ritonavir a dosis altas puede disminuir significativamente las concentraciones de isavuconazol.
Dutch: Ritonavir kan bij hoge doseringen de concentraties isavuconazol aanzienlijk verlagen.
Spanish: Las concentraciones de ciclofosfamida pueden disminuir.
Dutch: Er kan een daling in de cyclofosfamideconcentraties optreden.
Spanish: Se debe diluir antes de la administración.
Dutch: Het moet voor toediening verder worden verdund.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Frecuentes
Dutch: Bijwerkingen van het geneesmiddel Zenuwstelselaandoeningen Vaak
Spanish: Cresemba 200 mg de polvo para concentrado para solución para perfusión se debe reconstituir y diluirse antes de la perfusión.
Dutch: Cresemba 200 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie moet voor de infusie worden gereconstitueerd en verdund.
Spanish: Dextrometorfano (Sustrato de la CYP2D6)
Dutch: Hoestmiddelen Dextromethorfan (CYP2D6-substraat)
Spanish: Se debe tomar esta dosis hasta que su médico le indique lo contrario.
Dutch: U krijgt deze dosis tot uw arts u anders informeert.
Spanish: Opiáceos de acción corta (alfentanil, fentanil) (Sustrato de la CYP3A4/5)
Dutch: Kortwerkende opiaten (alfentanil, fentanyl) (CYP3A4/5-substraat)
Spanish: Antidiabéticos
Dutch: Antidiabetica
Spanish: La dosis de mantenimiento recomendada es un vial después de su reconstitución y dilución (equivalente a 200 mg de isavuconazol) una vez al día, comenzando de 12 a 24 horas después de la última dosis de carga.
Dutch: De aanbevolen onderhoudsdosering is één injectieflacon na reconstitutie en verdunning (equivalent aan 200 mg isavuconazol) eenmaal daags, vanaf 12 tot 24 uur na de laatste startdosering.
Spanish: La administración concomitante de CRESEMBA y ketoconazol está contraindicada.
Dutch: De gelijktijdige toediening van CRESEMBA en ketoconazol is gecontra-indiceerd.
Spanish: Anticonceptivos orales Etinilestradiol y noretisterona (Sustratos de la CYP3A4/5)
Dutch: Orale voorbehoedsmiddelen Ethinylestradiol en norethisteron (CYP3A4/5-substraten)
Spanish: Carbamazepina, fenobarbital y fenitoína (inductores potentes de la CYP3A4/5)
Dutch: Carbamazepine, fenobarbital en fenytoïne (sterke CYP3A4/5-inductoren)
Spanish: No es necesario el ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada.
Dutch: Er is geen aanpassing van de dosering vereist voor patiënten met lichte tot matige leverinsufficiëntie.
Spanish: El isavuconazol es un inhibidor leve de la UGT.
Dutch: Isavuconazol is een lichte UGT-remmer.
Spanish: La hemodiálisis no elimina el isavuconazol.
Dutch: Isavuconazol wordt niet verwijderd door hemodialyse.
Spanish: Administración junto con potentes inductores de la CYP3A4/5 como rifampicina, rifabutina, carbamazepina, barbitúricos de acción prolongada (p. ej. fenobarbital), fenitoína y hierba de San Juan o con inductores moderados de la CYP3A4/5 como efavirenz, nafcilina y etravirina (ver sección 4.5).
Dutch: Gelijktijdige toediening met krachtige CYP3A4/5-inductoren, zoals rifampicine, rifabutine, carbamazepine, langwerkende barbituraten (bv. fenobarbital), fenytoïne en sint-janskruid, of met matige CYP3A4/5-inductoren, zoals efavirenz, nafcilline en etravirine (zie rubriek 4.5).
Spanish: Las concentraciones de daunorubicina, doxorubicina, imatinib, irinotecán, lapatinib, mitoxantrona, topotecán pueden aumentar.
Dutch: Er kunnen stijgingen in de plasmaconcentraties van daunorubicine, doxorubicine, imatinib, irinotecan, lapatinib, mitoxantron en topotecan optreden.
Spanish: No es necesario el ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal; incluyendo a los pacientes con nefropatía terminal.
Dutch: Het is niet noodzakelijk om de dosis aan te passen voor patiënten met nierinsufficiëntie, waaronder bij patiënten met het eindstadium van nierfalen.
Spanish: Erupción cutánea^, prurito
Dutch: Huiduitslag^, pruritus
Spanish: Disnea,^ insuficiencia respiratoria aguda^
Dutch: Dyspneu^, acuut respiratoir falen^
Spanish: Vigilancia de efectos adversos
Dutch: Let op bijwerkingen
Spanish: Midazolam oral: AUCinf: ↑ 103% Cmax: ↑ 72%
Dutch: Orale midazolam: AUCinf: ↑ 103% Cmax: ↑ 72%
Spanish: Tinta impresa goma laca propilenglicol hidróxido de potasio óxido de hierro negro (E-172)
Dutch: Drukinkt schellak propyleenglycol kaliumhydroxide zwart ijzeroxide (E172)
Spanish: Las condiciones de conservación tras la reconstitución y dilución del medicamento se proporcionan en la sección 6.3.
Dutch: Voor de bewaarcondities van het geneesmiddel na reconstitutie en verdunning, zie rubriek 6.3.
Spanish: Dabigatrán etexilato tiene un estrecho índice terapéutico y se debe realizar un seguimiento y, si fuera necesario, la reducción de la dosis.
Dutch: Dabigatranetexilaat heeft een kleine therapeutische breedte en moet worden gemonitord en, indien nodig, moet de dosering worden verlaagd.
Spanish: El isavuconazol es un inhibidor moderados de la CYP3A4/5, la administración de CRESEMBA junto con medicamentos que son sustratos de la CYP3A4/5 puede causar un aumento de las concentraciones en plasma de estos medicamentos.
Dutch: Isavuconazol is een matige remmer van CYP3A4; gelijktijdige toediening van CRESEMBA met geneesmiddelen die substraten zijn van CYP3A4/5 kan resulteren in verhoogde plasmaconcentraties van deze geneesmiddelen.
Spanish: La dosis de carga recomendada es un vial después de su reconstitución y dilución (equivalente a 200 mg de isavuconazol) cada 8 horas durante las primeras 48 horas (6 administraciones en total).
Dutch: De aanbevolen startdosering is één injectieflacon na reconstitutie en verdunning (equivalent aan 200 mg isavuconazol) elke 8 uur gedurende de eerste 48 uur (6 toedieningen in totaal).
Spanish: Se proporciona más información sobre las condiciones de conservación tras la reconstitución y dilución del medicamento en la sección 6.3.
Dutch: Voor verdere informatie over de bewaarcondities van het geneesmiddel na reconstitutie en verdunning, zie rubriek 6.3.
Spanish: Medicamentos transportados por el P-gp en el intestino
Dutch: Geneesmiddelen die door Pgp worden getransporteerd in het darmkanaal
Spanish: Ciclosporina: AUCinf: ↑ 29% Cmax: ↑ 6%
Dutch: Ciclosporine: AUCinf: ↑ 29% Cmax: ↑ 6%
Spanish: Anticoagulantes Dabigatrán etexilato (Sustrato de P-gp)
Dutch: Antistollingsmiddelen Dabigatranetexilaat (Pgp-substraat)
Spanish: No está garantizado el ajuste de la dosis para los inhibidores moderados o leves de la CYP3A4/5.
Dutch: De dosering hoeft niet te worden aangepast voor matige tot lichte CYP3A4/5-remmers.
Spanish: La administración conjunta de CRESEMBA con potentes inductores de la CYP3A4/5 como rifampicina, rifabutina, carbamazepina, barbitúricos de acción prolongada (p. ej. fenobarbital), fenitoína y hierba de San Juan o con inductores moderados de la CYP3A4/5 como efavirenz, nafcilina y etravirina está contraindicada, dado que estos medicamentos pueden disminuir significativamente las concentraciones en plasma del isavuconazol (ver sección 4.3).
Dutch: Gelijktijdige toediening van CRESEMBA met krachtige CYP3A4/5-inductoren, zoals rifampicine, rifabutine, carbamazepine, langwerkende barbituraten (bv. fenobarbital), fenytoïne en sint-janskruid, of met matige CYP3A4/5-inductoren, zoals efavirenz, nafcilline en etravirine is gecontra-indiceerd, omdat deze geneesmiddelen de plasmaconcentraties van isavuconazol aanmerkelijk kunnen verlagen (zie rubriek 4.3).
Spanish: CRESEMBA se debe reconstituir y a continuación diluirse de nuevo a una concentración correspondiente a 0,8 mg/ml de isavuconazol antes de su administración por perfusión intravenosa a lo largo de un mínimo de 1 hora para reducir el riesgo de reacciones relacionadas con la perfusión.
Dutch: CRESEMBA wordt toegediend via een intraveneuze infusie van ten minste 1 uur om het risico op infusiegerelateerde reacties te beperken.
Spanish: Dilución y administración
Dutch: Verdunning en toediening
Spanish: El isavuconazol es un inhibidor leve de la glucoproteína P (P-gp), la administración junto con CRESEMBA puede causar la disminución de las concentraciones en plasma de los sustratos de P-gp.
Dutch: Isavuconazol is een lichte remmer van P-glycoproteïne (Pgp) en gelijktijdige toediening met CRESEMBA kan resulteren in verhoogde plasmaconcentraties van Pgp-substraten.
Spanish: Dextrometorfano: no es necesario ajustar la dosis.
Dutch: Dextromethorfan: geen aanpassing van de dosering vereist.
Spanish: 7-hidroximetabolito: AUCinf: ↑ 29% Cmax: ↑ 15%
Dutch: 7-hydroxymetaboliet: AUCinf: ↑ 29% Cmax: ↑ 15%
Spanish: Cuando esté indicado clínicamente, se debe considerar el control de las enzimas hepáticas.
Dutch: Monitoring van leverenzymen moet overwogen worden, indien klinisch geïndiceerd.
Spanish: No perfore el blíster con el desecante.
Dutch: Beschadig de pocket met de droogstof niet.
Spanish: Efavirenz (Inductor moderado de la CYP3A4/5 y sustrato de la CYP2B6)
Dutch: Efavirenz (matige CYP3A4/5-inductor en CYP2B6-substraat)
Spanish: CRESEMBA 100 mg cápsulas duras isavuconazol
Dutch: CRESEMBA 100 mg harde capsules Isavuconazol
Spanish: Hipomagnesemia, hipoglucemia, hipoalbuminemia, malnutrición^,
Dutch: Hypomagnesiëmie, hypoglykemie, hypoalbuminemie, ondervoeding^ Psychische stoornissen Vaak
Spanish: Indinavir: supervisión cuidadosa de cualquier incidencia sobre la falta de eficacia antivírica y, si fuera necesario, el aumento de la dosis.
Dutch: Indinavir: nauwkeurige monitoring voor het optreden van verminderde antivirale werkzaamheid en, indien nodig, verhoging van de dosering.
Spanish: Warfarina: no es necesario ajustar la dosis.
Dutch: Warfarine: geen aanpassing van de dosering vereist.
Spanish: Para especies individuales de Mucorales, los datos sobre la eficacia clínica están muy limitados, a menudo a uno o dos pacientes (ver sección 5.1).
Dutch: Vaak zijn er maar gegevens van één of twee patiënten (zie rubriek 5.1).
Spanish: Cada cápsula contiene 186,3 mg de sulfato de isavuconazonio, correspondiente a 100 mg de isavuconazol.
Dutch: Elke capsule bevat 186,3 mg isavuconazoniumsulfaat, wat overeenkomt met 100 mg isavuconazol.
Spanish: - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis de CRESEMBA; se debe proceder con precaución dado que las reacciones adversas pueden aumentar.
Dutch: Geen aanpassing van de dosering van CRESEMBA vereist; maar er is wel voorzichtigheid geboden omdat de bijwerkingen kunnen toenemen.