FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Po 6 mesečnem zdravljenju z memantinom se je pri opazovanih bolnikih pokazalo izboljšanje v primerjavi s placebom (analiza opazovanih bolnikov, lestvice CIBIC-plus ("Clinician's Interview Based Impression of Change" Vtis sprememb na osnovi kliničnega intervjuja): p = 0,025; lestvica ADCS-ADLsev ("Alzheimer's disease cooperative studyactivities of daily living " Vprašalnik vsakodnevnih aktivnosti): p = 0,003; SIB ("severe impairment battery" oz.
Latvian: Pētījums parādīja labvēlīgu memantīna terapijas iedarbību, salīdzinot ar placebo, pēc 6 mēnešiem (novēroto gadījumu analīzes veiktas, klīnicista intervijā noskaidrojot pārmaiņu radīto iespaidu (CIBIC-plus): p=0,025; novērtējums, izmantojot Alcheimera slimības kooperatīvās izpētes metodes, - ikdienas dzīves aktivitātēs (ADCS-ADLsev): p=0,03; izpētes testu rādītājs smagu traucējumu gadījumā (SIB): p=0,02).
Slovenian: 1. teden (1.-7. dan) Bolnik mora sedem dni jemati polovico 10-miligramske filmsko obložene tablete (5 mg) na dan.
Latvian: 1. nedēļa (1.-7. diena) Pacientam jālieto puse 10 mg apvalkotās tabletes (5 mg) dienā 7 dienas.
Slovenian: Običajni začetni odmerek je polovica tablete enkrat na dan (1 x 5 mg) v prvem tednu.
Latvian: Parastā sākuma deva pirmās nedēļas laikā ir puse tabletes vienu reizi dienā (1x 5 mg).
Slovenian: Bele, ovalne, izbočene filmsko obložene tablete z razdelilno zarezo na eni strani (dolžina tablete: 12,2-12,9 mm, debelina: 3,5-4,5 mm).
Latvian: Balta, ovāla, abpusēji izliekta apvalkotā tablete ar dalījuma līniju vienā pusē (tabletes garums: 12,212,9 mm, biezums: 3,5-4,5 mm).
Slovenian: V teh primerih bo zdravnik nadzoroval ledvično delovanje v določenih časovnih presledkih.
Latvian: Šādā gadījumā ārstam noteiktos intervālos jākontrolē Jūsu nieru darbība.
Slovenian: Največji dnevni odmerek je 20 mg na dan. Da bi zmanjšali pojavnost neželenih učinkov, je potrebno postopno zviševanje odmerka po 5 mg na teden v prvih treh tednih zdravljenja, kot sledi:
Latvian: Lai samazinātu nevēlamo blakusparādību risku, uzturošo devu sasniedz, titrējot un palielinot devu par 5 mg nedēļā pirmo 3 nedēļu laikā, kā norādīts turpmāk.
Slovenian: Da bi zmanjšali nevarnost pojava neželenih učinkov, odmerek dosegate postopoma, po priporočilu spodnje sheme dnevnega odmerjanja.
Latvian: Lai mazinātu blakusparādību rašanās risku, šī deva jāsasniedz pakāpeniski pēc šādas ikdienas lietošanas shēmas.
Slovenian: Za lažje povečevanje odmerka so na voljo druge jakosti.
Latvian: Devas pakāpeniskai palielināšanai titrējot, pieejamas citu stiprumu tabletes.
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni občasni glivična okužba
Latvian: SISTĒMAS ORGĀNU KLASE BIEŽUMS BLAKUSPARĀDĪBAS Infekcijas un parazitozes
Slovenian: Zdravilo Marixino uporabljamo za zdravljenje bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo.
Latvian: Marixino lieto pacientu vidēji smagu līdz smagu Alcheimera slimību ārstēšanai.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg memantinijevega klorida, kar ustreza 16,62 mg memantina.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 20 mg memantīna hidrohlorīda, kas atbilst 16,62 mg memantīna.
Slovenian: Tabelarični povzetek neželenih učinkov
Latvian: Nevēlamo blakusparādību saraksts tabulas veidā
Slovenian: Vaš zdravnik naj redno ocenjuje klinično korist zdravila Marixino.
Latvian: Šajos gadījumos ārstēšana ir rūpīgi jānovēro, un ārstam regulāri un atkārtoti jāizvērtē Marixino lietošanas klīniskais ieguvums.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred uporabo tega zdravila posvetujte z zdravnikom.
Latvian: Marixino satur laktozi Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.
Slovenian: Pri bolnikih, kjer so ocenili hkratno poslabšanje vseh treh domen, so rezultati pokazali statistično značilen učinek memantina pri preprečevanju poslabšanja, saj se je pri dvakrat več bolnikih, ki so prejemali placebo, kot pri bolnikih,
Latvian: Kad tika identificēti pacienti, kuru stāvoklis vienlaikus pasliktinājās visās trijās jomās, iegūtie rezultāti liecināja par statistiski nozīmīgu memantīna efektivitāti klīniskas pasliktināšanās novēršanā, jo pasliktināšanos visās trijās jomās uzrādīja divas reizes vairāk ar placebo ārstētu pacientu nekā ar memantīnu ārstētu pacientu (21% pret 11%, p<0,0001).
Slovenian: Srčne bolezni občasni srčno popuščanje
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
Latvian: Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes- galaktozes malabsorbciju.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg memantinijevega klorida, kar ustreza 8,31 mg memantina.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 10 mg memantīna hidrohlorīda, kas atbilst 8,31 mg memantīna.
Slovenian: Bolnik mora jemati dve 10-miligramski filmsko obloženi tableti (20 mg) ali eno 20-miligramsko filmsko obloženo tableto na dan.
Latvian: Sākot ar 4. nedēļu Pacientam jālieto divas 10 mg apvalkotās tabletes (20 mg) vai viena 20 mg apvalkotā tablete dienā.
Slovenian: Sočasno dajanje memantina in spazmolitikov, dantrolena ali baklofena, lahko spremeni njihove učinke, zato bo morda potrebno prilagoditi odmerke.
Latvian: Vienlaicīga memantīna un spazmolītisku līdzekļu, dantrolēna vai baklofēna, ievadīšana var izmainīt to iedarbību, un var būt nepieciešama devu pielāgošana; - jāizvairās no vienlaicīgas memantīna un amantadīna lietošanas farmakotoksiskas psihozes riska dēļ.
Slovenian: V drugem tednu povišamo odmerek na eno tableto enkrat na dan (1 x 10 mg) in v tretjem tednu na eno tableto in pol enkrat na dan. Od četrtega tedna naprej je običajni odmerek dve tableti enkrat na dan (1 x 20 mg).
Latvian: Šo devu palielina līdz vienai tabletei vienu reizi dienā (1 x 10 mg) otrās nedēļas laikā un līdz pusotrai tabletei vienu reizi dienā (1x 15 mg) - trešās nedēļas laikā.
Slovenian: Ženske, ki jemljejo memantin, naj ne dojijo.
Latvian: Sievietes, kuras lieto memantīnu, nedrīkst barot bērnu ar krūti.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Marixino
Latvian: Kā uzglabāt Marixino
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno okvaro delovanja ledvic (očistek kreatinina 30-49 ml/min) naj bo dnevni odmerek 10 mg.
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss 3049 ml/min) dienas deva ir 10 mg dienā.
Slovenian: Utrujenost, glivična okužba, zmedenost, halucinacije, bruhanje, neobičajna hoja, odpovedovanje srca in krvni strdki v venah (tromboza/tromboembolija)
Latvian: Retāk (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem) - Nogurums, sēnīšu infekcijas, apjukums, halucinācijas, vemšana, gaitas traucējumi, sirds mazspēja un asins recēšana vēnās (tromboze/trombembolija).
Slovenian: Iz kliničnih študij in izkušenj po prihodu zdravila na trg so na voljo le omejene izkušnje s prevelikim odmerjanjem.
Latvian: Klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas periodā iegūtie dati par pārdozēšanas gadījumiem ir ierobežoti.
Slovenian: POGOSTNOST NEŽELENI UČINEK
Latvian: Nevēlamās blakusparādības
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz blistera un kastītes pēc „EXP".
Slovenian: Zdravljenje odraslih bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo.
Latvian: Vidēji smagas līdz smagas Alcheimera slimības ārstēšanai pieaugušiem pacientiem.
Slovenian: Na začetku zdravljenja boste jemali polovico 10-miligramske tablete (1x5 mg) enkrat na dan.
Latvian: Uzsākot ārstēšanu, Jūs lietosiet pusi no 10 mg tabletes vienu reizi dienā.
Slovenian: Zdravilo Marixino vsebuje učinkovino memantinijev klorid.
Latvian: Marixino satur aktīvo vielu memantīna hidrohlorīdu.
Slovenian: Marixino 10 mg filmsko obložene tablete Marixino 20 mg filmsko obložene tablete
Latvian: Marixino 10 mg apvalkotās tabletes Marixino 20 mg apvalkotās tabletes
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora pogosti dispneja
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības
Slovenian: V primeru, da imate ledvično okvaro, vam bo zdravnik prilagodil odmerek v skladu z vašim stanjem.
Latvian: Devas pacientiem ar nieru darbības traucējumiem Ja Jums ir nieru darbības traucējumi, ārsts izlems, kāda deva ir piemērota Jūsu veselības stāvoklim.
Slovenian: Zdravilo Marixino vsebuje laktozo.
Latvian: Šīs zāles satur laktozi.
Slovenian: Glavobol, zaspanost, zaprtje, zvišane vrednosti testov jetrne funkcije, omotica, motnje ravnotežja, zasoplost, visok krvni tlak in preobčutljivost na zdravilo
Latvian: Bieži (var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem) - Galvassāpes, miegainība, aizcietējums, paaugstināts aknu funkcionālais tests, reiboņi, līdzsvara traucējumi, elpas trūkums, paaugstināts asinsspiediens un paaugstināta jutība pret zālēm.
Slovenian: Dajanje zdravila Marixino bolnikom s hudo okvaro jeter ni priporočeno.
Latvian: Marixino nav ieteicams lietot pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
Slovenian: Marixino 10 mg filmsko obložene tablete
Latvian: Marixino 10 mg apvalkotās tabletes
Slovenian: Marixino 20 mg filmsko obložene tablete
Latvian: Marixino 20 mg apvalkotās tabletes
Slovenian: 3. teden ena 10-miligramska tableta in pol
Latvian: 2. nedēļa viena 10 mg tablete 3. nedēļa pusotra 10 mg tablete 4. nedēļa divas 10 mg tabletes
Slovenian: Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles saskaņā ar ārsta vai farmaceita norādījumiem.
Slovenian: Marixino 10 mg filmsko obložene tablete memantinijev klorid
Latvian: Marixino 10 mg apvalkotās tabletes Memantine hydrochloride
Slovenian: Marixino 20 mg filmsko obložene tablete memantinijev klorid
Latvian: Marixino 20 mg apvalkotās tabletes Memantine hydrochloride
Slovenian: Med te dejavnike spadajo izrazite spremembe v prehranjevanju, kot npr. prehod z običajne na vegetarijansko prehrano ali čezmerno zaužitje alkalno delujočih snovi proti želodčni kislini.
Latvian: Šie faktori ietver krasas diētas izmaiņas, piem., pāreju no diētas, kas satur gaļu uz veģetāro diētu, vai arī sārmainu dzērienu lietošanu lielos daudzumos.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 08-2013.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 08/2013.
Slovenian: Da se preprečijo neželeni učinki, se odmerek zdravila Marixino v prvih treh tednih zdravljenja postopoma povečuje: prvi teden je odmerek 5 mg; drugi teden 10 mg, tretji teden pa 15 mg. Od četrtega tedna naprej je priporočeni vzdrževalni odmerek 20 mg enkrat dnevno.
Latvian: Lai novērstu blakusparādības, pirmo trīs ārstēšanas nedēļu laikā Marixino devu palielina pakāpeniski: pirmajā nedēļā deva ir 5 mg, otrajā nedēļā tā ir 10 mg, bet trešajā nedēļā deva ir 15 mg. Sākot ar ceturto nedēļu, ieteicamā uzturošā deva ir 20 mg vienreiz dienā.
Slovenian: Ime zdravila je bilo Dne 9 avgusta 2013 spremenjeno v Marixino.
Latvian: Zāļu nosaukumu 2013 gada 9 augustā nomainīja ar Marixino.
Slovenian: Zdravilo Marixino se daje enkrat dnevno, vsak dan ob istem času.
Latvian: Marixino lieto vienreiz dienā, vienā un tai pašā laikā.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je agencija ocenila zdravilo, na podlagi česar je priporočila njegovo odobritev v EU in pogoje njegove uporabe.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra ir novērtējusi šīs zāles, lai ieteiktu to atļaušanu Eiropas Savienībā, un to lietošanas nosacījumus.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Marixino je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Marixino EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Zdravilo Marixino je na voljo v obliki 10- in 20-miligramskih tablet in se izdaja le na recept.
Latvian: Marixino ir pieejamas 10 mg un 20 mg tabletēs, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Slovenian: Marixino je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo, tj. vrsto demence (možganske bolezni), ki postopoma prizadene spomin, intelektualno sposobnost in vedenje.
Latvian: Marixino ir zāles, ko lieto, lai ārstētu pacientus ar vidēju līdz smagu Alcheimera slimību - demences (smadzeņu darbības traucējuma) paveidu -, kas pakāpeniski ietekmē atmiņu, prāta spējas un uzvedību.
Slovenian: Priporočil je, da se zdravilo Marixino odobri za uporabo v EU.
Latvian: Komiteja ieteica apstiprināt Marixino lietošanai ES.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Marixino.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Marixino.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Ebixa.
Latvian: Tas nozīmē, ka Marixino ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Ebixa.
Slovenian: Vzrok za Alzheimerjevo bolezen ni znan, vendar se domneva, da izguba spomina pri bolezni nastane zaradi motenj v prenosu signalov v možganih.
Latvian: Alcheimera slimības cēlonis nav zināms, bet slimības izraisīto atmiņas zudumu skaidro ar signālu pārraides traucējumiem smadzenēs.
Slovenian: Pri bolnikih, ki imajo zmerne ali hude težave z ledvicami, bo odmerek zdravila morda treba zmanjšati.
Latvian: Pacientiem ar vidējiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem, deva, iespējams, jāsamazina.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Marixino, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 29. aprila 2013.
Latvian: Eiropas Komisija 2013. gada 29. aprīlī izsniedza Marixino reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovenian: Marixino memantin
Latvian: Marixino memantīns
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Marixino?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu Marixino lietošanu?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Marixino odobreno?
Latvian: Kāpēc Marixino tika apstiprinātas?
Slovenian: Potrebne niso bile nobene dodatne študije na bolnikih, saj je bilo dokazano, da ima zdravilo Marixino primerljivo raven kakovosti, in se šteje, da je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Ebixa.
Latvian: Citus papildu pētījumus ar pacientiem nebija nepieciešams veikt, jo Marixino uzrādīja salīdzināmu kvalitāti un tika uzskatītas par bioloģiski līdzvērtīgām atsauces zālēm Ebixa.
Slovenian: Marixino je „generično zdravilo".
Latvian: Marixino ir ģenēriskās zāles.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Marixino
Latvian: Cita informācija par Marixino
Slovenian: Prej znano kot Maruxa.
Latvian: Iepriekšējais nosaukums Maruxa.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Marixino lietošanu.
Slovenian: Zdravljenje se sme uvesti samo, če je na voljo negovalec, ki bo redno spremljal bolnikovo jemanje zdravila Marixino.
Latvian: Ārstēšana uzsākama vienīgi tad, ja ir kopējs, kas regulāri uzrauga, kā pacients lieto Marixino.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Marixino naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Marixino lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino memantinijev klorid.
Latvian: Tās satur aktīvo vielu memantīna hidrohlorīdu.
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Marixino?
Latvian: Kāda ir Marixino ieguvumu un riska attiecība?
Slovenian: Ker je zdravilo Marixino generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Latvian: Ņemot vērā, ka Marixino ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Slovenian: Spremenjen način tega, kako glutamat prenaša signale v možganih, je povezan z izgubo spomina, kakršno je opaziti pri Alzheimerjevi bolezni.
Latvian: Izmaiņas veidā, kā glutamāts pārraida signālus smadzenēs, saista ar Alcheimera slimības pacientiem novērojamo atmiņas zudumu.
Slovenian: Družba je predstavila podatke o topnosti in sestavi zdravila ter njegovi absorpciji v telesu.
Latvian: Uzņēmums nodrošināja datus par šo zāļu šķīdību, to saturu un uzsūkšanu organismā.
Slovenian: Zato je menil, da njegove koristi, tako kot pri zdravilu Ebixa, odtehtajo znana tveganja.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Ebixa gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Slovenian: Kaj je zdravilo Marixino in za kaj se uporablja?
Latvian: Kas ir Marixino un kāpēc tās lieto?
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP), ki deluje pri agenciji, je zaključil, da je bilo v s skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Marixino primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Ebixa ter da mu je biološko enakovredno.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Marixino un Ebixa ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Marixino preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Marixino pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo za zdravilo Marixino so bile vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Latvian: Zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī Marixino lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Slovenian: „Biološko enakovredni" pomeni, da naj bi zdravili dosegali enake ravni zdravilne učinkovine v telesu.
Latvian: Divas zāles uzskata par bioloģiski līdzvērtīgām, ja tās organismā nodrošina vienādu aktīvās vielas līmeni.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Marixino, memantin, je zdravilo za zdravljenje demence.
Latvian: Marixino aktīvā viela memantīns ir pretdemences zāles.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Marixino raziskano?
Latvian: Kā noritēja Marixino izpēte?
Slovenian: Kako zdravilo Marixino deluje?
Latvian: Kā Marixino darbojas ?
Slovenian: oceniti v treh mesecih od začetka zdravljenja, od takrat naprej pa je treba redno ocenjevati koristi zdravljenja z zdravilom Marixino.
Latvian: deva, un pēc tam Marixino terapijas nepieciešamība jāvērtē regulāri.
Slovenian: Kako se zdravilo Marixino uporablja?
Latvian: Kā lieto Marixino?
Slovenian: Karenca
Latvian: ES numurs
Slovenian: Pri zdravljenju psa ne jejte, ne pijte in ne kadite.
Latvian: Ārstējot suni, neēdiet, nedzeriet un nesmēķējiet.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prvega dovoljenja: 17/11/2008
Latvian: REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 17/11/2008
Slovenian: • Preprečite stik z očmi.
Latvian: • Izvairieties no kontakta ar acīm.
Slovenian: Posebni ukrepi, ki jih je treba izvesti v primeru zgoraj naštetih reakcij, so opisani v poglavju 4.5.
Latvian: Specifiski pasākumi, kas jāveic iepriekš minēto reakciju gadījumā, ir aprakstīti 4.5. apakšpunktā.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja (t½) je približno 3 - 6 ur.
Latvian: Eliminācijas pusperiods (t½) ir aptuveni 3 - 6 stundas.
Slovenian: Tablete je treba vedno dajati na enak način, s hrano.
Latvian: Tabletes vienmēr jāievada vienādā veidā, kopā ar barību.
Slovenian: Prosimo, posvetujte se z veterinarjem.
Latvian: Lūdzu, sazinieties ar savu veterinārārstu.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka filmsko obložena tableta vsebuje:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur:
Slovenian: Tablete je treba dajati cele in se jih ne sme deliti, lomiti ali zdrobiti.
Latvian: Tabletes ir jāievada veselas, tās nedrīkst sadalīt, salauzt vai saberzt.
Slovenian: Odstranjevanje: preberite navodilo za uporabo.
Latvian: Iznīcināšana: izlasiet lietošanas instrukciju.
Slovenian: Te vam lahko najbolje opiše vaš veterinar.
Latvian: Jūsu veterinārārsts spēs tās Jums aprakstīt vislabāk.
Slovenian: Zdravljenje je treba ponovno preveriti po 4 do 6 tednih, da bi ocenili začetni odziv.
Latvian: Pēc 4-6 nedēļām ir jānovērtē ārstēšanas rezultāti, lai novērtētu sākotnējo reakciju.
Slovenian: Gre za heterogeno bolezen, ki je lahko sorazmerno nedolžna ali agresivno maligna.
Latvian: Tā ir neviendabīga slimība, kas var būt relatīvi nekaitīga vai agresīvi ļaundabīga.
Slovenian: Stekleničko shranjujte tesno zaprto.
Latvian: Cieši noslēdziet pudeli.
Slovenian: Dolgotrajno zdravljenje mora potekati pod rednim (najmanj enkrat mesečno) veterinarskim nadzorom.
Latvian: Ilgstošai ārstēšanai ir jānotiek regulārā (vismaz ikmēneša) veterinārārsta kontrolē.
Slovenian: oznaka ATC vet: QL01XE90.
Latvian: ATĶvet kods: QL01XE90.
Slovenian: Masitinib je v približno 93 % vezan na plazemske beljakovine.
Latvian: Aptuveni 93 % masitiniba saistās ar plazmas proteīniem.
Slovenian: Vaš pes (psica) ne sme prejeti zdravila Masivet, če:
Latvian: Jūsu sunim nedrīkst dot Masivet, ja:
Slovenian: Posebne informacije za veterinarja
Latvian: Speciāla informācija veterinārārstam
Slovenian: Ne povečujte ali podvajajte odmerka.
Latvian: Nepalieliniet vai nedivkāršojiet šo devu.
Slovenian: Vaš veterinar mora sprejeti specifične ukrepe, če se pojavijo naslednje reakcije (glejte poglavje 8):
Latvian: Jūsu veterinārārstam ir jāveic specifiski pasākumi, ja novērojamas šādas blakusparādības (skatīt 8. apakšpunktu):
Slovenian: Kateri so posebni previdnostni ukrepi za mojega psa?
Latvian: Kādi ir īpašie piesardzības pasākumi, lietojot manam sunim?
Slovenian: Obvestite svojega veterinarja o vseh zdravilih (vključno z zdravili, ki se izdajajo brez recepta), ki jih nameravate dati svojemu psu.
Latvian: Pastāstiet savam veterinārārstam par visām zālēm, ieskaitot bezrecepšu zāles, kuras Jūs gatavojaties dot savam sunim.
Slovenian: Med kliničnimi študijami je bil dnevni odmerek zmanjšan zaradi neželenih učinkov pri približno 16 % zdravljenih psov in sicer predvsem zaradi zvišanja transaminaz.
Latvian: Klīnisko pētījumu gaitā dienas deva tika samazināta sakarā ar nevēlamiem notikumiem aptuveni 16 % ārstēto suņu, galvenokārt dēļ transamināžu līmeņa paaugstināšanās.
Slovenian: (hemoglobin, bilirubin, haptoglobin, retikulociti)
Latvian: (hemoglobīns, bilirubīns, haptoglobīns, retikulocīti)
Slovenian: Drugi pogosto opaženi neželeni učinki so bili v večini primerov blagi ali zmerni:
Latvian: Citas bieži novērotas nevēlamās blakusparādības vairumā gadījumu bija vājas vai vidēji smagas:
Slovenian: Odziv na zdravljenje z masitinibom je bil opredeljen kot stabilna bolezen, tj. statični, delni ali popolni odziv.
Latvian: Reakcija uz ārstēšanu ar masitinibu izpaudās kā stabila slimība, t.i., statiska, daļēja vai pilnīga reakcija.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Pogostost neželenih reakcij je določena v skladu s konvencijo, kot sledi: - zelo pogosto (več kot 1na 10 živalih, pri katerih nastane neželena reakcija(-e) med potekom enega zdravljenja), - pogosto (več kot 1, vendar na manj kot 10 od 100 živali).
Latvian: Nevēlamo reakciju biežumu nosaka, izmantojot šo metodi: ļoti biežas (ārstēšanas kursa laikā vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem parādās nevēlama(as) reakcija(as)); biežas (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100).
Slovenian: Prav tako zavira receptor trombocitnega rastnega faktorja (PDGF - Platelet Derived Growth Factor) in receptor fibroblastnega rastnega faktorja (FGFR3 - Fibroblast Growth Factor Receptor).
Latvian: Tas inhibē arī trombocitārā augšanas faktora (PDGF) receptoru un fibroblastu augšanas faktora (FGFR3) receptoru.