FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Aproximativ 20% din doză s-a regăsit în urină sub formă de metabolit.
Icelandic: Um 20% af gefnum skammti hafa fundist í þvagi sem umbrotsefni.
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a înceta alăptarea sau de a înceta/întrerupe tratamentul cu AZOPT, luând în considerare beneficiile alăptării pentru copil şi beneficiile tratamentului pentru mamă.
Icelandic: Ákvörðun um hvort hætta eigi brjóstagjöf eða meðferð með AZOPT/gera hlé á henni verður að taka með því að vega og meta ávinning brjóstagjafar fyrir barnið og ávinning meðferðarinnar fyrir móðurina.
Romanian: Aceasta ajută la împiedicarea răspândirii AZOPT în restul corpului
Icelandic: Þetta varnar því að AZOPT berist til annarra hluta líkamans.
Romanian: • După administrarea AZOPT, apăsaţi cu un deget colţul ochiului, lângă nas (figura 3) timp de cel puțin 1 minut.
Icelandic: Eftir notkun AZOPT skaltu þrýsta með fingri á augnkrókinn við nefið (mynd 3) í a.m.k.
Romanian: Rolul posibil al brinzolamidei asupra funcţiei endoteliului cornean nu a fost investigat la pacienţii cu afectare corneană (îndeosebi la pacienţi cu număr mic de celule endoteliale).
Icelandic: Hugsanleg áhrif brínzólamíðs á starfsemi innanþekju-hornhimnu hefur ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum sem eru í hættu hvað varðar sköddun á hornhimnu (einkum hjá sjúklingum með fáar innanþekjufrumur).
Romanian: La subiecţi cu cel mai înalt grad de insuficienţă renală, inhibarea activităţii totale a AC a fost mai mare, deşi inferioară celei de 90% la starea de echilibru.
Icelandic: Í einstaklingum með mest skerta nýrnastarfsemi varð heildar CA hömlun meiri enda þótt hún væri lægri en 90% við stöðuga þéttni.
Romanian: Nu s-a raportat niciun caz de supradozaj.
Icelandic: Ekki hefur verið skýrt frá neinu tilviki um ofskömmtun.
Romanian: Înceţoşarea tranzitorie a vederii sau alte tulburări de vedere pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje (vezi, de asemenea, pct. 4.8).
Icelandic: Tímabundin þokusýn eða aðrar sjóntruflanir geta haft áhrif á hæfni til aksturs bifreiða eða til notkunar véla (sjá einnig kafla 4.8).
Romanian: În studii clinice incluzând 2732 pacienţi trataţi cu AZOPT ca monoterapie sau terapie asociată cu maleat de timolol 5 mg/ml, reacţiile adverse legate de tratament, cele mai frecvent raportate, au fost: disgeuzie (6,0%) (gust amar sau neobişnuit, vezi descrierea de mai jos) şi înceţoşarea tranzitorie a vederii (5,4%) după instilare, pe o durată de câteva secunde până la câteva minute (vezi şi pct. 4.7).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar tengdar meðferðinni sem skýrt var frá í klínískum rannsóknum, þar sem 2.732 sjúklingar voru meðhöndlaðir með AZOPT ýmist einu sér eða sem viðbótarmeðferð við tímólól-maleat 5 mg/ml, voru bragðtruflanir (6,0%) (biturt eða óvenjulegt bragð, sjá lýsingu hér að neðan) og tímabundin þokusýn (5,4%) eftir dreypingu í auga, sem stóð frá fáum sekúndum í allt að nokkrar mínútur (sjá einnig kafla 4.7).
Romanian: După îndepărtarea capacului, în cazul în care colierul de protecție s-a desprins, îndepărtați-l înainte de a utiliza medicamentul.
Icelandic: Ef kraginn með innsiglinu er laus eftir að tappinn hefur verið tekin af skal fjarlægja hann áður en lyfið er notað.
Romanian: • Nu atingeţi capătul picurător de ochi, pleoape, suprafeţele învecinate sau alte suprafeţe.
Icelandic: Snertu hvorki augað, augnlokið, svæðið í kring né annað yfirborð með dropasprotanum.
Romanian: Numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Romanian: Tratamentul trebuie să fie simptomatic şi de susţinere a funcţiilor vitale.
Icelandic: Meðferð skal vera í samræmi við einkenni og veita skal stuðningsmeðferð.
Romanian: ETICHETA DE FLACON, 5 ml şi 10 ml
Icelandic: MERKIMIÐI Á FLÖSKU, 5 ml & 10 ml
Romanian: Nu au fost observate reacţii adverse neaşteptate atunci când AZOPT a fost utilizat ca terapie adjuvantă la travoprost.
Icelandic: Engar óvæntar aukaverkanir hafa komið fram við notkun AZOPT þegar það er notað sem viðbótarmeðferð með travoprost.
Romanian: Puneţi în ochi o picătură imediat ce v-aţi adus aminte şi apoi urmaţi tratamentul obişnuit.
Icelandic: Nota skal einn dropa eins fljótt og er munað eftir því og halda síðan notkuninni áfram eins og venjulega.
Romanian: Administraţi-vă în acest mod picăturile, dacă medicul nu v-a sfătuit să procedaţi altfel.
Icelandic: Nota á lyfið á þennan hátt nema læknirinn hafi mælt fyrir um aðra notkun.
Romanian: Reacţiile adverse au fost obţinute din studiile clinice şi din raportările spontane după punerea pe piaţă.
Icelandic: Aukaverkanirnar voru fengnar úr klínískum rannsóknum og tilkynningum eftir markaðssetningu.
Romanian: Brinzolamida este un inhibitor al anhidrazei carbonice II (AC-II), izoenzimă predominantă la nivelul ochiului, având in vitro CI50 = 3,2 nM şi Ki = 0,13 nM pentru AC-II.
Icelandic: Brínzólamíð, sem hamlar kolsýruanhýdrasa II (CA-II), sem er aðalísóenzímið í auganu, hefur in vitro 3,2 nM IC50 og 0,13 nM Ki hvað varðar CA-II.
Romanian: Pacienţii care poartă lentile de contact nu au fost studiaţi în mod special şi se recomandă monitorizarea atentă a acestora atunci când sunt trataţi cu brinzolamidă, deoarece inhibitorii de anhidrază carbonică pot afecta hidratarea corneană, iar purtarea lentilelor de contact poate creşte riscul pentru cornee.
Icelandic: Sjúklingar sem nota augnlinsur hafa ekki verið rannsakaðir sérstaklega og er mælt með nánu eftirliti með þessum sjúklingum þegar þeir nota brínzólamíð þar eð kolsýruanhýdrasahemlar geta haft áhrif á vökvun augans og gæti aukin áhætta verið fyrir hornhimnuna þegar augnlinsur eru notaðar.
Romanian: Din cauza afinităţii mari pentru AC-II, brinzolamida se distribuie extensiv în eritrocite şi are un timp de înjumătăţire mare în sângele total (în medie, aproximativ 24 săptămâni).
Icelandic: Vegna mikillar sækni þess í CA-II dreifist brínzólamíð í miklum mæli í rauð blóðkorn og hefur langan helmingunartíma í heilblóði (að meðaltali um 24 vikur).
Romanian: Când este utilizat ca monoterapie sau în asociere, doza este de o picătură AZOPT administrată în sacul conjunctival al ochiului afectat (ochilor afectaţi) de două ori pe zi.
Icelandic: Hvort sem lyfið er notað eitt sér eða sem viðbótarmeðferð er skammtur einn dropi af AZOPT í tárusekk í sjúkt auga (augu) tvisvar sinnum á dag.
Romanian: N-desetil-brinzolamida s-a acumulat în eritrocite la starea de echilibru în 20-28 săptămâni atingând concentraţii care variază între 6-30 μM.
Icelandic: Uppsöfnun varð á N-desetýlbrínzólamíði í rauðum blóðkornum og jafnvægi náðist innan 20-28 vikna við þéttni á bilinu 6-30 míkróM.
Romanian: Veţi observa că vederea vi se poate înceţoşa pentru o perioadă de timp după administrarea AZOPT.
Icelandic: Sjónin getur orðið þokukennd um stund rétt eftir að þú hefur notað AZOPT.
Romanian: În plasmă, atât concentraţia brinzolamidei cât şi a N-desetil-brinzolamidei sunt mici şi în general sub limita de detecţie cantitativă (<7,5 ng/ml).
Icelandic: Þéttni bæði brínzólamíðs og N-desetýlbrínzólamíðs er lág í plasma og venjulega undir greiningarmörkum (<7,5 ng/ml).
Romanian: Dacă utilizaţi şi alte picături pentru ochi, aşteptaţi cel puţin 5 minute între administrarea AZOPT şi a celuilalt medicament.
Icelandic: Ef notaðir eru aðrir augndropar skal láta að minnsta kosti 5 mínútur líða milli þess sem AZOPT og hinir augndroparnir eru notaðir.
Romanian: Flaconul trebuie aruncat la patru săptămâni de la prima deschidere, pentru a evita infecţiile.
Icelandic: Fleygja á flöskunni 4 vikum eftir að hún er fyrst opnuð til að koma í veg fyrir sýkingar.
Romanian: Inhibarea totală a activităţii AC din eritrocite la starea de echilibru a fost de aproximativ 70-75%.
Icelandic: Hömlun á heildarverkun CA í rauðum blóðkornum við stöðuga þéttni var um 70-75%.
Romanian: Activitatea anhidrazei carbonice a fost de aproximativ 40-70% din valoarea preadministrare.
Icelandic: Virkni kolsýruanhýdrasa var um 40-70% af því sem var áður en byrjað var að gefa lyfið.
Romanian: Utilizaţi AZOPT numai ca picături pentru ochi.
Icelandic: AZOPT má einungis nota til að dreypa í augu.
Romanian: Dacă după instilare apare înceţoşarea vederii, pacientul trebuie să aştepte până când vederea revine la normal înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Icelandic: Ef sjónin verður þokukennd um tíma verður sjúklingurinn að bíða með að aka bifreið og nota vélar þar til sjónin verður aftur skýr.
Romanian: Cum să utilizaţi AZOPT
Icelandic: Hvernig á að nota AZOPT
Romanian: • Dacă vă administraţi picături în ambii ochi, repetaţi aceste etape şi pentru celălalt ochi.
Icelandic: Ef þú átt að nota dropana í bæði augun á að endurtaka þetta við hitt augað.
Romanian: La starea de echilibru, concentraţiile brinzolamidei şi ale metabolitului său în eritrocite au fost cuprinse între 22,0-46,1 şi respectiv 17,1-88,6 μM.
Icelandic: Við stöðuga þéttni var þéttni brínzólamíðs í rauðum blóðkornum á bilinu frá 22,0 til 46,1 míkróM og þéttni umbrotsefnis þess var á bilinu 17,1 til 88,6 míkróM.
Romanian: Aceasta reduce presiunea din interiorul ochiului.
Icelandic: Það lækkar þrýsting í auganu.
Romanian: Brinzolamida se elimină în principal prin excreţie renală (aproximativ 60%).
Icelandic: Brotthvarf brínzólamíðs verður fyrst og fremst við nýrnaútskilnað (um 60%).
Romanian: AZOPT este un lichid lăptos (o suspensie) disponibil într-o cutie conţinând fie un flacon din plastic a 5 ml sau 10 ml, fie trei flacoane din plastic a 5 ml, cu capac cu filet.
Icelandic: AZOPT er mjólkurlitaður vökvi (dreifa), sem fæst í pakkningu með 5 eða 10 ml plastflösku með skrúfloki eða í pakkningu með þremur 5 ml plastflöskum með skrúfloki.
Romanian: Inhibitorii orali ai anhidrazei carbonice pot afecta capacitatea pacienţilor vârstnici de a efectua sarcini care necesită vigilenţă şi/sau coordonare fizică (vezi şi pct. 4.4 și 4.8).
Icelandic: Karbóanhýdrasahemlar til inntöku geta dregið úr hæfni til verka sem krefjast árvekni og/eða líkamlegrar samhæfingar (sjá einnig kafla 4.4 og kafla 4.8).
Romanian: • Aduceţi vârful flaconului aproape de ochi.
Icelandic: Færðu dropasprotann á flöskunni að auganu.
Romanian: - dacă suferiţi de uscăciune la nivelul ochilor sau probleme corneene.
Icelandic: - ef þú ert með augnþurrk eða sjúkdóm í hornhimnu.
Romanian: Se recomandă utilizarea cu precauție la pacienții cu risc de insuficiență renală, deoarece există riscul de apariţie a acidozei metabolice (vezi pct. 4.2).
Icelandic: Notið með varúð hjá sjúklingum í áhættu vegna skertrar nýrnastarfsemi vegna hættu á efnaskiptablóðsýringu (sjá kafla 4.2).
Romanian: Saturarea cu brinzolamidă a AC-II din eritrocite s-a realizat în 4 săptămâni (concentraţii eritrocitare de aproximativ 20 μM).
Icelandic: Mettun brínzólamíðs á CA-II í rauðum blóðkornum náðist innan 4 vikna (þéttni í rauðum blóðkornum var um 20 míkróM).
Romanian: Studii privind efectele toxice asupra dezvoltării la iepure, după doze orale de brinzolamidă de până la 6 mg/kg şi zi (de 125 ori doza oftalmică recomandată la om) nu au evidenţiat efecte asupra dezvoltării fetale, în ciuda toxicităţii materne semnificative.
Icelandic: Í rannsóknum á eiturverkunum á fósturþroska sem gerðar voru á kanínum, þar sem gefnir voru skammtar allt að 6 mg/kg/dag af brínzólamíði (125-faldur sá skammtur sem mælt er með í augu handa mönnum), komu engin áhrif fram á fósturþroska þrátt fyrir marktækar eiturverkanir á móðurina.
Romanian: Inhibarea anhidrazei carbonice la nivelul proceselor ciliare ale ochiului scade secreţia umorii apoase, probabil prin încetinirea formării de ioni bicarbonat cu reducerea ulterioară a transportului de sodiu şi apă.
Icelandic: Með því að hamla kolsýruanhýdrasa í brárhyrnum (ciliary processes) augans dregur úr seytingu augnvökva, sennilega með því að hægja á myndun tvíkarbónatjóna og þar af leiðandi minnkar flutningur á natríum og vökva.
Romanian: Cum arată AZOPT şi conţinutul ambalajului
Icelandic: Lýsing á útliti AZOPT og pakkningastærðir
Romanian: Deschis (2):
Icelandic: Opnuð (2):
Romanian: Substanţa activă este brinzolamida.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er brínzólamíð.
Romanian: Utilizaţi AZOPT pentru ambii ochi numai la indicaţia medicului.
Icelandic: Aðeins skal nota AZOPT í bæði augun ef læknirinn hefur mælt fyrir um það.
Romanian: Anhidraza carbonică (AC) este o enzimă prezentă în multe ţesuturi ale corpului, inclusiv în ochi.
Icelandic: Kolsýruanhýdrasi (CA) er ensím, sem er í mörgum vefjum líkamans, þar með töldum augum.
Romanian: Experienţa tratamentului cu AZOPT la pacienţii cu glaucom pseudoexfoliativ sau pigmentar este limitată.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af notkun AZOPT við meðferð á sjúklingum með sýndarafflögnunar-gláku (pseudoexfoliative glaucoma) eða gláku með litarefnum (pigmentary glaucoma).
Romanian: Scăderea greutăţii fetale legată de doză s-a observat la căţei de la femele la care s-a administrat oral brinzolamidă, variind între o scădere uşoară (aproximativ 5-6%) la 2 mg/kg şi zi, până la aproximativ 14% la 18 mg/kg şi zi.
Icelandic: Skammtaháð minnkun á fósturþyngd sást hjá ungum þeirra mæðra sem höfðu fengið brínzólamíð til inntöku allt frá lítils háttar minnkun (um 5-6%) þegar 2 mg/kg/dag voru gefin upp í nærri því 14% þegar 18 mg/kg/dag voru gefin.
Romanian: Pentru a preveni contaminarea picurătorului şi a suspensiei, se va evita atingerea acestuia de pleoape, zonele învecinate sau alte suprafeţe.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir að dropasprotinn á flöskunni og dreifan mengist á að gæta þess að hann snerti hvorki augnlokið, svæðið í kringum augað né annað yfirborð.
Romanian: În studii clinice în care AZOPT s-a utilizat concomitent cu preparate oftalmice cu analogi de prostaglandină şi cu timolol, nu s-au evidenţiat interacţiuni adverse.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum, þar sem AZOPT var notað samtímis prostaglandín hliðstæðum og augnlyfjum, sem innihalda tímólól, komu engar vísbendingar um milliverkanir fram.
Romanian: Reacţiile adverse au fost de intensitate uşoară şi nu au afectat rata generală de întrerupere a tratamentului (vezi şi pct. 4.8).
Icelandic: Aukaverkanirnar voru vægar og höfðu ekki áhrif á heildarfjölda þeirra sem hættu í rannsóknunum (sjá einnig kafla 4.8).
Romanian: Deschis (1):
Icelandic: Opnuð (1):
Romanian: AZOPT nu a fost studiat la pacienţi cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei <30 ml/min) sau la pacienţi cu acidoză hipercloremică.
Icelandic: AZOPT hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun <30 ml/mín.)
Romanian: Tratament concomitent
Icelandic: Samtímis notkun
Romanian: Ocluzia nazolacrimală sau închiderea uşoară a pleoapelor după instilare poate ajuta la scăderea incidenţei acestui efect (vezi şi pct. 4.2).
Icelandic: Með því að loka fyrir táragöng við nef eða loka augunum varlega eftir að lyfinu er dreypt í auga getur verið unnt að draga úr tíðni þessara áhrifa (sjá einnig kafla 4.2).
Romanian: Cum se păstrează AZOPT
Icelandic: Hvernig geyma á AZOPT
Romanian: Deschis (3):
Icelandic: Opnuð (3):
Romanian: • Hipersensibilitate cunoscută la sulfonamide (vezi şi pct. 4.4).
Icelandic: Þekkt ofnæmi fyrir súlfónamíðum (sjá einnig kafla 4.4).
Romanian: Este de aşteptat ca inhibitorii CYP3A4, cum sunt ketoconazolul, itraconazolul, clotrimazolul, ritonavirul şi troleandomicina, să inhibe metabolizarea brinzolamidei de către CYP3A4.
Icelandic: Talið er að CYP3A4 hemlar, til dæmis ketókónazól, ítrakónazól, klótrímazól, rítónavír og tróleandómýsín, hamli umbrotum CYP3A4 á brínzólamíði.
Romanian: AZOPT poate afecta capacitatea de a efectua sarcini care necesită vigilenţă şi/sau coordonare fizică.
Icelandic: AZOPT getur dregið úr hæfni til verka sem krefjast árvekni og/eða líkamlegrar samhæfingar.
Romanian: Flacon de 5 ml şi 10 ml, opac, din PEJD, cu capac filetat din polipropilenă (flacon picurător).
Icelandic: 5 og 10 ml ógegnsæjar flöskur úr lágþéttni-pólýetýleni með skrúftappa úr pólýprópýleni.
Romanian: Eficacitatea AZOPT la pacienţii netrataţi anterior pentru reducerea PIO (10 pacienţi) a fost similară celei observate anterior la pacienţi adulţi, care au prezentat reduceri ale valorii medii a PIO faţă de momentul iniţial de până la 5 mmHg.
Icelandic: Meðal sjúklinga sem höfðu ekki áður notað augnþrýstingslækkandi lyf (10 sjúklingar) var verkun AZOPT svipuð og áður hafði komið fram hjá fullorðnum með meðallækkun augnþrýstings frá upphaflegu gildi allt að 5 mmHg.
Romanian: - dacă sunteţi alergic la brinzolamidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir brínzólamíði eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Romanian: Conţine clorură de benzalconiu, manitol (E 421), carbomer 974P, tiloxapol, edetat disodic, clorură de sodiu, acid clorhidic/hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) şi apă purificată.
Icelandic: Inniheldur benzalkónklóríð, mannitól (E421), karbómer 974P, týloxapól, tvínatríumedetat, natríumklóríð, saltsýra/natríumhýdroxíð (til að stilla pH) og hreinsað vatn.
Romanian: 4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea Sarcina
Icelandic: 4.6 Frjósemi, meðganga og brjóstagjöf
Romanian: Unii dintre pacienţi nu urmaseră anterior tratament pentru reducerea PIO, în timp ce alţii se aflau sub tratament cu alt/e medicament/e administrate pentru reducerea PIO.
Icelandic: Sumir sjúklinganna höfðu ekki áður notað augnþrýstingslækkandi lyf en aðrir notuðu önnur augnþrýstingslækkandi lyf.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyfið er notað.
Romanian: AZOPT conţine brinzolamidă, substanţă ce face parte dintr-un grup de medicamente denumite inhibitori de anhidrază carbonică.
Icelandic: AZOPT inniheldur brínzólamíð sem er lyf í flokki sem nefndur er kolsýruanhýdrasahemlar.
Romanian: Dacă încetați utilizați AZOPT
Icelandic: Ef hætt er að nota AZOPT
Romanian: Fiecare ml de suspensie conţine clorură de benzalconiu 0,1 mg.
Icelandic: Hver ml af dreifu inniheldur 0,1 mg af benzalkónklóríð.
Romanian: Pacientul trebuie instruit să păstreze flaconul bine închis între administrări.
Icelandic: Bendið sjúklingum á að geyma flöskuna þétt lokaða þegar hún er ekki í notkun.
Romanian: La subiecţii cu insuficienţă renală moderată (clearance-ul creatininei de 30-60 ml/minut) s-a administrat oral 1 mg brinzolamidă, de două ori pe zi, până la 54 săptămâni.
Icelandic: Rannsókn var gerð á lyfjahvörfum eftir inntöku hjá einstaklingum með í meðallagi skerta nýrnastarfsemi (kreatínínklerans 30-60 ml/mínútu) og var þeim gefið 1 mg af brínzólamíði til inntöku tvisvar sinnum á dag í allt að 54 vikur.
Romanian: Dacă presiunea din interiorul ochiului este prea mare, aceasta vă poate afecta vederea.
Icelandic: Verði þrýstingur of hár í auganu getur hann valdið sjónskemmdum.
Romanian: 3 x 5 ml
Icelandic: 5 ml 10 ml 3 x 5 ml
Romanian: AZOPT nu a fost studiat la pacienţi cu insuficienţă hepatică şi, de aceea, nu se recomandă utilizarea la aceşti pacienţi.
Icelandic: AZOPT hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi og því er ekki mælt með notkun hjá þeim sjúklingum.
Romanian: AZOPT nu este recomandat în timpul sarcinii şi la femei aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun AZOPT á meðgöngu eða hjá konum á barnseignaraldri sem ekki nota getnaðarvarnir.
Romanian: Dacă apar semne de reacţii grave sau reacţii de hipersensibilitate, se întrerupe administrarea acestui medicament.
Icelandic: Komi fram vísbendingar um alvarlegar aukaverkanir eða ofnæmi á að hætta notkun lyfsins.
Romanian: AZOPT nu a fost studiat la pacienţi care poartă lentile de contact.
Icelandic: AZOPT hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum, sem nota augnlinsur.
Romanian: La pacienţii care se aflau sub tratament cu medicamente administrate local pentru reducerea PIO (22 pacienţi), valoarea medie a PIO a crescut uşor în grupul AZOPT faţă de momentul iniţial.
Icelandic: Meðal sjúklinga sem notuðu staðbundin augnþrýstingslækkandi lyf (22 sjúklingar) jókst meðalþrýstingur í auga lítillega frá upphaflegu gildi í AZOPT hópnum.
Romanian: AZOPT 10 mg/ml picături oftalmice, suspensie brinzolamidă
Icelandic: AZOPT 10 mg/ml augndropar, dreifa brínzólamíð
Romanian: • Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins sem talin eru upp í kafla 6.1.
Romanian: AZOPT conține clorură de benzalconiu
Icelandic: AZOPT inniheldur benzalkónklóríð
Romanian: Brinzolamida şi N-desetil-brinzolamida sunt componentele predominante în urină, împreună cu urme de metaboliţi N-desmetoxipropil şi O-desmetil.
Icelandic: Brínzólamíð og N-desetýlbrínzólamíð eru þau efni sem mest finnst af í þvagi auk lítils háttar magns af N-desmetoxýprópýl- og O-desmetýl-umbrotsefnum.
Romanian: Clorura de benzalconiu, care este utilizată frecvent în medicamentele oftalmice cu rol de conservant, poate produce keratopatie punctată şi/sau keratopatie ulcerativă toxică.
Icelandic: Skýrt hefur verið frá því að benzalkónklóríð, sem algengt er að notað sé sem rotvarnarefni í augnlyfjum, valdi bletta-glærukvilla (punctate keratopathy) og/eða eitrunarglærukvilla með sárum (toxic ulcerative keratopathy).
Romanian: AZOPT conţine clorură de benzalconiu, care poate produce iritaţii oculare şi se cunoaşte că poate modifica culoarea lentilelor de contact moi.
Icelandic: AZOPT inniheldur benzalkónklóríð sem getur valdið augnertingu og þekkt er að það getur mislitað mjúkar augnlinsur.
Romanian: AZOPT este indicat pentru scăderea presiunii intraoculare crescute în:
Icelandic: AZOPT er ætlað til að lækka augnþrýsting þegar fyrir hendi er:
Romanian: Se recomandă ca femeile care pot rămâne gravide să utilizeze metode contraceptive adecvate în timpul tratamentului cu AZOPT.
Icelandic: Konum á barneignaaldri er ráðlagt að nota örugga getnaðarvörn á meðan á meðferð með AZOPT stendur.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă brinzolamida/metaboliţii acesteia se excretă în laptele uman în urma administrării topice oftalmice.
Icelandic: Ekki er vitað hvort brínzólamíð/umbrotsefni skiljast út í brjóstamjólk eftir staðbundna notkun í augum.
Romanian: Se recomandă prudenţă în cazul tratamentului acestor pacienţi şi monitorizare strictă a presiunii intraoculare (PIO).
Icelandic: Gæta skal varúðar við meðferð þessara sjúklinga og mælt er með nánu eftirliti með augnþrýstingi.
Romanian: La om, se formează metabolitul N-desetil-brinzolamidă, care se leagă şi de AC şi se acumulează în eritrocite.
Icelandic: Í mönnum myndast umbrotsefnið N-desetýlbrínzólamíð, sem binst einnig CA og safnast upp í rauðum blóðkornum.
Romanian: • Apăsaţi uşor la baza flaconului astfel încât la o apăsare să eliberaţi câte o picătură de AZOPT o dată.
Icelandic: Þrýstu varlega á botninn á flöskunni til að dropi af AZOPT komi úr því.
Romanian: În cadrul unor studii clinice restrânse, pe termen scurt, la aproximativ 12,5% dintre copii și adolescenți au fost observate reacții adverse, în principal reacții oculare locale ușoare, cum sunt hiperemie conjunctivală, iritație oculară, secreții oculare și creștere a secreției lacrimale (vezi și pct. 5.1).
Icelandic: Í litlum klínískum skammtímarannsóknum fengu um 12,5% barna aukaverkanir tengdar lyfinu, flestar voru staðbundin og lítt alvarleg áhrif á augu eins og blóðsókn til táru, erting í auga, útferð úr auga og aukin táramyndun (sjá einnig kafla 5.1).
Romanian: Deoarece brinzolamida şi principalul său metabolit se excretă predominant prin rinichi, AZOPT este contraindicat la aceşti pacienţi (vezi şi pct. 4.3).
Icelandic: Þar sem brínzólamíð og aðal umbrotsefni þess skiljast aðallega út um nýru er AZOPT ekki ætlað til notkunar hjá þeim sjúklingum (sjá einnig kafla 4.3).
Romanian: Dacă ambalajul conţine un singur flacon, mai jos se înscrie o singură dată.
Icelandic: Aðeins þarf að skrifa eina dagsetningu fyrir pakkningar sem innihalda eina flösku.