FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Međutim, ako patite od nedostatka zraka, o tome morate obavijestiti svoga liječnika.
Norwegian Bokmål: Men hvis du kjenner kortpustethet må du gi beskjed til legen.
Croatian: Jedna bočica sadrži 200 jedinica imigluceraze.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 200 enheter imiglukerase.
Croatian: Nakon rekonstitucije jedna bočica lijeka Cerezyme sadrži 200 jedinica imigluceraze u 5,0 ml (40 jedinica po ml).
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder hvert hetteglass med Cerezyme 200 enheter imiglukerase i 5,0 ml (40 enheter pr. ml).
Croatian: Primijenite aseptički postupak Rekonstitucija
Norwegian Bokmål: Bruk aseptisk teknikk
Croatian: 11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere ansvarlig for batch release
Croatian: Nakon rekonstitucije otopina sadrži 40 jedinica (približno 1,0 mg) imigluceraze po ml (200 U/5 ml).
Norwegian Bokmål: Etter rekonstitusjon inneholder oppløsningen 40 enheter (ca. 1,0 mg) imiglukerase pr. ml (200 E/5 ml).
Croatian: Upute za ispravnu primjenu Cerezyme se primjenjuje kapanjem (dripom) u venu (intravenskom infuzijom).
Norwegian Bokmål: Anvisning om riktig bruk Cerezyme gis som drypp i en vene (ved intravenøs infusjon).
Croatian: U liječenju nekih ili svih neneuroloških manifestacija bolesti učinkovitim su se pokazali brojni režimi doziranja.
Norwegian Bokmål: En rekke forskjellige doseringer har vist seg å være effektive i forhold til noen eller alle de ikkenevrologiske manifestasjonene av sykdommen.
Croatian: Vaš odgovor na lijek kako bi bio siguran da uzimate primjerenu dozu.
Norwegian Bokmål: Så snart denne dosen er funnet vil legen overvåke responsen hos deg for å være sikker på at du bruker riktig dose.
Croatian: Liječnike i zdravstvene djelatnike potiče se upisati bolesnike s Gaucherovom bolešću, uključujući i one s kroničnim neuropatskim manifestacijama bolesti, u "ICGG registar bolesnika s Gaucherovom bolešću" (vidjeti dio 5.1).
Norwegian Bokmål: Leger eller helsepersonell oppmuntres til å registrere pasienter med Gauchers sykdom, inkludert de som har kronisk nevronopatiske manifestasjoner av sykdommen, i "ICGG Gaucher Registry" (Gaucher-registeret) (se pkt.
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari manitol natrijev citrat (za podešavanje pH) citratna kiselina hidrat (za podešavanje pH) polisorbat 80
Norwegian Bokmål: Mannitol, natriumsitrat (for justering av pH), sitronsyremonohydrat (for justering av pH), polysorbat 80.
Croatian: Ovaj lijek sadrži natrij i primjenjuje se u 0,9%-tnoj otopini natrijevog klorida za intravensku primjenu.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder natrium og administreres intravenøst i en 0,9 % natriumkloridoppløsning.
Croatian: Lijek razrijeđen u 0,9%tnoj otopini natrijevog klorida za intravensku primjenu zadržava kemijsku stabilnost ako se čuva do 24
Norwegian Bokmål: Produktet fortynnet med 0,9 % natriumklorid infusjonsvæske holder seg kjemisk stabilt ved lagring i opptil 24 timer ved 2 °C
Croatian: • Priručnika za bolesnike s Gaucherovom bolešću koji primaju infuziju kod kuće • Vodiča za zdravstvene radnike koji liječe bolesnike s Gaucherovom bolešću
Norwegian Bokmål: • Veiledning til helsepersonell som behandler pasienter med Gauchers sykdom
Croatian: Međutim, mikrobiološka sigurnost ovisi o tome je li lijek rekonstituiran i razrijeđen u aseptičkim uvjetima.
Norwegian Bokmål: °C når det er beskyttet mot lys, men mikrobiologisk sikkerhet avhenger av at rekonstitueringen og fortynningen er utført ved hjelp av aseptisk teknikk.
Croatian: Nakon rekonstitucije otopina sadrži 40 jedinica (približno 1,0 mg) imigluceraze po ml (400 U/10 ml).
Norwegian Bokmål: Etter rekonstitusjon inneholder oppløsningen 40 enheter (ca. 1,0 mg) imiglukerase pr. ml (400 E/10 ml).
Croatian: Nakon rekonstitucije jedna bočica lijeka Cerezyme sadrži 400 jedinica imigluceraze u 10,0 ml (40 jedinica po ml).
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder hvert hetteglass med Cerezyme 400 enheter imiglukerase i 10,0 ml (40 enheter pr. ml).
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE SPESIELLE FORHOLDSREGLER VED DESTRUKSJON AV
Croatian: VANJSKO PAKIRANJE (1 BOČICA, 5 BOČICA, 25 BOČICA)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTRE KARTONG (1 HETTEGLASS, 5 HETTEGLASS, 25 HETTEGLASS)
Croatian: Razrjeđivanje
Norwegian Bokmål: imiglukerase
Croatian: Volumen rekonstituirane otopine je 10,6 ml. pH vrijednost rekonstituirane otopine iznosi približno 6,1.
Norwegian Bokmål: pH-verdien til den rekonstituerte oppløsningen er omtrent 6,1.
Croatian: Nakon rekonstitucije, otopina je bistra, bezbojna tekućina i ne sadrži vidljive čestice.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstitusjon er det en klar, fargeløs væske, uten fremmedlegemer.
Croatian: PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
Norwegian Bokmål: VEDLEGG III MERKING OG PAKNINGSVEDLEGG
Croatian: Za tu učestalost infuzija je dostupno najviše podataka.
Norwegian Bokmål: Normal infusjonshyppighet er én gang hver 2 uke, dette er den infusjonshyppigheten som det foreligger flest data om.
Croatian: Nema podataka o učinku lijeka Cerezyme na moždane simptome u bolesnika s kroničnim neuropatskim oblikom Gaucherove bolesti pa se ne može preporučiti poseban režim doziranja.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen informasjon om effekten av Cerezyme på hjernesymptomer hos pasienter med kronisk neuronopatisk Gauchers sykdom.
Croatian: 4.2 Doziranje i način primjene Liječenje bolesti mora voditi liječnik s iskustvom u liječenju Gaucherove bolesti.
Norwegian Bokmål: Sykdomsbehandlingen bør skje under tilsyn av leger som har kjennskap til behandling av Gauchers sykdom.
Croatian: Jedna bočica sadrži 400 jedinica imigluceraze.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 400 enheter imiglukerase.
Croatian: Abnormalnosti kostiju često su one značajke Gaucherove bolesti koje najviše ograničavaju i onemogućuju normalno funkcioniranje bolesnika.
Norwegian Bokmål: Skjelettkomplikasjoner er oftest det mest svekkende og invalidiserende trekket ved Gauchers sykdom.
Croatian: U osoba s Gaucherovom bolešću razgradnja glukozilceramida je nedostatna te dolazi do nakupljanja velike količine tog supstrata u lizosomima makrofaga (nazvanih "Gaucherove stanice"), što dovodi do rasprostranjene sekundarne patologije.
Norwegian Bokmål: Dette fører til en opphopning av store mengder av dette substratet i lysosomene til makrofagene, (kalt "Gaucher celler").
Croatian: Prašak za koncentrat za otopinu za infuziju.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning.
Croatian: Samo razrijeđena otopina može se čuvati do 24 sata, i to na hladnom (2°C - 8°C) i tamnom mjestu.
Norwegian Bokmål: Blandingsoppløsningen i hetteglasset kan ikke oppbevares og bør straks fortynnes i en infusjonspose, bare den fortynnede oppløsningen kan oppbevares i opp til 24 timer hvis den oppbevares nedkjølt (2 °C - 8 °C) og beskyttet mot lys.
Croatian: Razlika nije bila statistički značajna na temelju 95% CI (-0,357, 0,058).
Norwegian Bokmål: 63 % av Q4- og 81 % av Q2behandlede pasienter oppnådde det sammensatte endepunktet etter 24 måneder; forskjellen var ikke statistisk signifikant basert på 95 % konfidensintervall (-0,357, 0,058).
Croatian: Fipronil: apsolutna biodostupnost: 9,5 %.
Norwegian Bokmål: Fipronil: Absolutt biotilgjengelighet: 9,5 %.
Croatian: Preporučuje se upotreba zaštitnih rukavica.
Norwegian Bokmål: Bruk av hansker anbefales.
Croatian: Ne primjenjivati oralno niti na bilo koji drugi način.
Norwegian Bokmål: Skal ikke gis oralt eller på annen måte.
Croatian: 29, avenue Tony Garnier FR-69007 Lyon Francuska.
Norwegian Bokmål: 29, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Croatian: Pri rukovanju nemojte pušiti, piti ili jesti.
Norwegian Bokmål: Ikke røyk, drikk eller spis ved håndtering.
Croatian: Izbjegavati izravni kontakt s mjestom primjene.
Norwegian Bokmål: Unngå direkte kontakt med påføringsstedet.
Croatian: Upotrijebljene pipete treba odmah odstraniti.
Norwegian Bokmål: Brukte pipetter skal kastes omgående.
Croatian: U takvim slučajevima ne primjenjivati češće nego jednom u dva tjedna.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller skal det ikke behandles hyppigere enn annenhver uke.
Croatian: Nakon upotrebe temeljito operite ruke.
Norwegian Bokmål: Vask hendene godt etter bruk.
Croatian: ROK VALJANOSTI {mjesec/godina}
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO {måned/år}
Croatian: 1 pipeta
Norwegian Bokmål: 1 pipette
Croatian: Savjeti za pravilnu primjenu:
Norwegian Bokmål: Råd om korrekt bruk:
Croatian: 4.8 Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija
Norwegian Bokmål: 4.8 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjoner
Croatian: Razmaknite dlaku da koža bude vidljiva.
Norwegian Bokmål: Skill pelsen slik at huden blir synlig.
Croatian: Djeci se ne smije dopustiti igranje s tretiranim psom sve dok se mjesto primjene ne osuši.
Norwegian Bokmål: Barn bør ikke få leke med behandlede hunder før påføringsstedet har tørket.
Croatian: Čuvati u originalnom pakovanju.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen.
Croatian: Pomoćne tvari bitne za pravilnu primjenu: butilhidroksianizol (0,02 %) i butilhidroksitoluen (0,01 %).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer som er nødvendige for riktig tilførsel: butylhydroksyanisol (0,02 %) og butylhydroksytoluen (0,01 %).
Croatian: Ako psa treba oprati šamponom, bolje je to učiniti prije primjene veterinarsko-medicinskog proizvoda.
Norwegian Bokmål: Hvis hunden trenger sjamponering er det bedre å gjøre det før påføring av veterinærpreparatet.
Croatian: Tretirane životinje se ne smije kupati 48 sati nakon tretmana.
Norwegian Bokmål: Behandlede dyr bør ikke bades før 48 timer etter behandling.
Croatian: Za pse teže od 60 kg, upotrijebite odgovarajuću kombinaciju dvije pipete koja najbliže odgovara tjelesnoj masi.
Norwegian Bokmål: Til hunder over 60 kg brukes egnet kombinasjon av to pipetter som passer best til kroppsvekten.
Croatian: Tretirano područje može nakon tretmana izgledati vlažno ili masno.
Norwegian Bokmål: Det behandlede området kan virke vått eller fettete etter behandling.
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 životinja pokazuju nuspojavu(e) za vrijeme trajanja tretmana) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger er definert i henhold til følgende konvensjon: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 dyr får bivirkning(er) i løpet av en behandling) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 dyr, inkludert isolerte rapporter).
Croatian: Liječenje infestacije pasjom uši (Trichodectes canis).
Norwegian Bokmål: Behandling av infestasjon med pelslus (Trichodectes canis).
Croatian: 3 pipete
Norwegian Bokmål: 3 pipetter
Croatian: . Glavni metaboliti raspoređuju se po cijeloj dlaci psa.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolitter distribueres i hele hundepelsen.
Croatian: Stisnite pipetu i nanesite oko polovine sadržaja na vrat između zatiljka i lopatica.
Norwegian Bokmål: Klem på pipetten, påfør ca. halvparten av innholdet i nakken mellom hodet og skulderbladene.
Croatian: Izbjegavati kontakt s očima psa.
Norwegian Bokmål: Unngå at veterinærpreparatet kommer i kontakt med hundens øyne.
Croatian: Fipronil sulfon se izlučuje na dlaci (prosječne koncentracije < 16 % fipronila tijekom prvih mjesec dana nakon tretmana).
Norwegian Bokmål: Fipronilsulfon dannes i pelsen (gjennomsnittlig konsentrasjon < 16 % av fipronil første måned etter behandling).
Croatian: Stoga se ne preporučuje tretiranje pasa tijekom dana, nego predvečer, te da nedavno tretirane životinje spavaju s vlasnicima, posebno s djecom.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor at hunder ikke behandles på dagtid, men tidlig på kvelden, og at nylig behandlede dyr ikke tillates å sove med eieren, spesielt ikke med barn.
Croatian: U slučaju nehotičnog prolijevanja na kožu, odmah isperite sapunom i vodom.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet søl på hud, vask omgående med såpe og vann.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: drugi ektoparaziticidi za topikalnu primjenu.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre ektoparasittmidler til utvortes bruk.
Croatian: Ako slučajno dođe u oči, treba ih temeljito isprati vodom.
Norwegian Bokmål: Hvis det utilsiktet kommer i øynene, skal de skylles godt med vann.
Croatian: Farmakokinetička ispitivanja na psima, samih djelatnih tvari i u kombinaciji, pokazala su da nema interakcija između djelatnih tvari koje bi utjecale na njihove farmakokinetičke parametre.
Norwegian Bokmål: En farmakokinetikkstudie med hund, av virkestoffene alene og i kombinasjon, viste at det ikke var noen legemiddelinteraksjoner mellom virkestoffene som påvirker deres farmakokinetiske parametre.
Croatian: DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN I PUT PRIMJENE
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI OG -MÅTE
Croatian: Datum prvog odobrenja: 06/05/2011.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 06/05/2011
Croatian: Amitraz se na dlaci psa razgrađuje u N-metil-N'-(2,4-ksilil) formamidin (< 5 % koncentracija amitraza).
Norwegian Bokmål: Amitraz nedbrytes i hundepelsen til N-metyl-N'-(2,4-xylyl) formamidin (< 5 % av amitrazkonsentrasjonen).
Croatian: Tri djelatne tvari se dobro raspoređuju po dlaci psa tijekom prvih tjedan dana nakon primjene.
Norwegian Bokmål: De tre virkestoffene distribueres godt i hundepelsen den første uken etter påføring.
Croatian: Kombinacija amitraza i fipronila djeluje na više mjesta u živčanom sustavu krpelja.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av amitraz og fipronil virker på flere steder i nervesystemet hos flått.
Croatian: Zbog toga se u nepovoljnim uvjetima ne može u cijelosti isključiti mogućnost prijenosa zaraznih bolesti kojima oni posreduju.
Norwegian Bokmål: Under ugunstige omstendigheter kan derfor overføring av infeksiøse sykdommer ikke helt utelukkes.
Croatian: Male koncentracije dimetilamina, manji proizvod razgradnje amitraza, također su primijećene na dlaci psa nakon primjene, ali u zanemarivim količinama.
Norwegian Bokmål: Lave konsentrasjoner av dimetylanilin, et mindre vesentlig nedbrytningsprodukt av amitraz, ble også observert i hundepelsen etter påføring, men i ubetydelige
Croatian: Međutim, pranje šamponom ili uranjanje životinje u vodu neposredno nakon tretmana kao i često pranje šamponom može skratiti trajnost djelovanja.
Norwegian Bokmål: Sjamponering eller bading av dyret rett etter behandling eller hyppig bruk av sjampo kan imidlertid redusere virketiden.
Croatian: 6.6 Posebne mjere predostrožnosti za odlaganje neupotrebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for deponering av ubrukt veterinærpreparat eller av avfallsmaterialer fra bruken av slike preparater
Croatian: Nanijeti na suhu kožu, na mjesto s kojeg ga životinja ne može polizati te osigurati da se životinje ne ližu međusobno nakon tretmana.
Norwegian Bokmål: Påføres tørr hud og på et sted hvor dyret ikke kan slikke det av. Påse at dyr ikke slikker
Croatian: Doza:
Norwegian Bokmål: Overdose:
Croatian: Najveća prosječna koncentracija (Cmax): 19 ng/ml u krvi ustanovljena nakon 5 dana (Tmax).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig maksimal konsentrasjon (Cmax): 19 ng/ml i plasma oppnås etter 5 dager (Tmax).
Croatian: Odvojite jedan blister od drugih trgajući po perforaciji.
Norwegian Bokmål: Løsne én blister fra de andre ved å rive langs perforeringen.
Croatian: Količina jedinične doze (ml)
Norwegian Bokmål: Volum av enhetsdose (ml)
Croatian: (S)-Metopren (mg) i Amitraz: apsorpcija kroz kožu je vrlo niska i sve koncentracije u krvi bile su ispod kvantifikacijske granice (10 ng/ml) za (S)-metopren, a za amitraz (< 0,75 ng/ml) u većini uzoraka nisu se mogle otkriti.
Norwegian Bokmål: (S)-metopren og amitraz: Absorpsjon gjennom hud er svært lav, og alle plasmakonsentrasjoner var under kvantifiseringsgrensen (10 ng/ml) for (S)-metopren og under deteksjonsgrensen for amitraz
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod može izazvati osjetljivost kože, alergijske reakcije i blagu nadraženost očiju u ljudi.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet kan forårsake hudsensibilisering, allergiske reaksjoner og lett øyeirritasjon hos mennesker.
Croatian: Koncentracije fipronila, fipronil sulfona, amitraza i S-metoprena u dlaci tada s vremenom opadaju i dokazive su najmanje 58 dana nakon primjene
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonene av fipronil, fipronilsulfon, amitraz og S-metopren i pelsen faller deretter over tid og kan påvises i minst 58 dager etter dosering.
Croatian: Mala doza amitraza zajedno s fipronilom je pokazala sinergističku djelotvornost u povećanoj brzini ubijanja (počevši od 2 sata i više od 90% za 24 sata) kao i dugotrajnije djelovanje u usporedbi s primjenom
Norwegian Bokmål: En lav dose av amitraz sammen med fipronil har vist synergistisk effekt mot flått noe som fører til at flåtten dør fortere (begynner etter 2 timer og er over 90 % etter 24 timer) og virketiden er lengre sammenlignet
Croatian: U pakovanju od 3 komada, najprije odvojite jedan blister od drugih trgajući po perforaciji.
Norwegian Bokmål: Fra en pakning på 3, løsne først én blister fra de andre ved å rive langs perforeringen.
Croatian: Vanjsko pakovanje je plastično/aluminijski blister s plastično/aluminijskom podlogom.
Norwegian Bokmål: Sekundærpakningen består av en plast/ aluminium blisterpakning med plast/ aluminium bakstykke.
Croatian: U rijetkim slučajevima, kod osjetljivih pasa može se pojaviti iritacija kože na mjestu aplikacije.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan enkelte følsomme hunder utvikle hudirritasjon på påføringsstedet.
Croatian: Izvadite pipetu držeći ju uspravno.
Norwegian Bokmål: Ta ut pipetten og hold den loddrett.
Croatian: Pohranjene pipete moraju se čuvati u pakovanju s neoštećenom folijom.
Norwegian Bokmål: Lagrede pipetter skal oppbevares i intakt foliepakning.
Croatian: (S)-Metopren se razgrađuje u ugljični dioksid i acetat koji nakon toga ulaze u endogene materijale.
Norwegian Bokmål: (S)-metopren har omfattende nedbrytning til karbondioksid og acetat som deretter inkorporeres i
Croatian: Fipronil je insekticid i akaricid koji pripada obitelji fenilpirazola.
Norwegian Bokmål: Fipronil er et insekticid og acaricid tilhørende fenylpyrazolgruppen.
Croatian: Ponovite nanošenje na vrat ispred lopatica i ispraznite pipetu.
Norwegian Bokmål: Gjenta påføringen i nakken rett foran skulderbladene slik at pipetten tømmes.
Croatian: Spoj imitira djelovanje juvenilnog hormona te uzrokuje usporavanje razvoja i smrt buha u stadiju razvoja.
Norwegian Bokmål: Dette stoffet imiterer virkningen av juvenilt hormon og fører til nedsatt utvikling og død i loppenes utviklingsstadier.
Croatian: Amitraz je formamidin akaricid koji djeluje kao agonist receptora oktpoamina uzrokujući prekomjernu stimulaciju oktopamionergičnih sinapsi u grinja, posljedica čega su tremor i konvulzije.
Norwegian Bokmål: Amitraz er et formamidin acaricid som virker som en agonist på oktopaminreseptorer og gir en overstimulering av oktopaminerge synapser hos midd som medfører skjelving og kramper.
Croatian: (S)-Metopren je regulator rasta insekata (IGR) iz skupine poznate kao analozi juvenilnog hormona koji sprječavaju razvoj insekata u ranom stadiju.
Norwegian Bokmål: (S)-metopren er en såkalt vektsregulator for insekter (IGR, insect growth regulator) som tilhører klassen juvenile hormonanaloger, som hemmer utviklingen av umodne insektstadier.
Croatian: Ostale forme dermatitisa, uključujući pojavu plikova (pemfigus), mogu se javiti u vrlo rijetkim slučajevima.
Norwegian Bokmål: Andre former for dermatitt, inkludert pemfigus-lignende tilstander (blemmedannende sykdom) kan forekomme i enda sjeldnere tilfeller.
Croatian: Psi
Norwegian Bokmål: Hund.
Croatian: NAČIN I PUT PRIMJENE Spot-on primjena.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI Påflekking (spot-on).
Croatian: CVMP je na sastanku 18. veljače 2016. odlučio da je dodatno petogodišnje produljenje odobrenja za stavljanje u promet potrebno s obzirom na izvanredne farmakovigilancijske podatke koji su bili evaluirani u vrijeme postupaka produljenja odobrenja te da se osigura da je MAH-ov sustav farmakovigilancije primjeren kako bi se omogućilo prikupljanje i procjena nuspojava u skladu sa zahtjevima.
Norwegian Bokmål: CVMP vedtok i sitt møte d e n 18. f ebruar 2016 at det var behov for ytterligere én femårsfornyelse, i l y s a v d e utestående legemiddelovervåkningsdata som var under evaluering ved tidspunktet for fornyelsesprosedyren, o g f o r å sikre at legemiddelovervåkningssystemet til innehaver av markedsføringstillatelsen er e g n e t t i l å tillate innhenting og evaluering av bivirkninger i samsvar med
Croatian: Mjesečno, tijekom sezone krpelja i/ili buha, ovisno o lokalnim epidemiološkim situacijama.
Norwegian Bokmål: Én gang i måneden i hele flått- og/eller loppesesongen, basert på den lokale epidemiologiske situasjonen.
Croatian: Graviditet i laktacija: Može se primijeniti tijekom graviditeta i dojenja.
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegiving: Kan brukes under drektighet og diegiving.
Croatian: Životinje i osobe s poznatom preosjetljivošću na bilo koji djelatni sastojak ili pomoćnu tvar trebaju izbjegavati dodir koji, u vrlo rijetkim prilikama, može kod pojedinaca izazvati nadražaj dišnog sustava i reakcije na koži.
Norwegian Bokmål: Dyr og personer med kjent hypersensitivitet overfor noen av virkestoffene eller hjelpestoffene bør unngå kontakt med preparatet, som i svært sjeldne tilfeller kan forårsake irritasjon i luftveiene og gi hudreaksjoner hos enkelte individer.
Croatian: U nedostatku dodatnih ispitivanja neškodljivosti, tretman nemojte ponavljati u razmacima manjim od 2 tjedna, nemojte tretirati štenad mlađu od 8 tjedana i pse lakše od 2 kg tjelesne težine.
Norwegian Bokmål: I fravær av ytterligere sikkerhetsstudier skal behandlingen ikke gjentas hyppigere enn annenhver uke, og valper under 8 uker og hunder med kroppsvekt under 2 kg skal ikke behandles.
Croatian: Fipronil i njegov metabolit fipronil sulfon djeluju na kloridne kanale otvarane ligandom, osobito one otvarane neurotransmiterom gama aminomaslačne kiseline (GABA) kao i desenzibilizirajuće D i nedesenzibilizirajuće N kanale otvarane glutamatom (Glu, jedinstveni kloridni kanali beskralježnjaka otvarani ligandom), stoga blokirajući pred- i post-sinaptički transfer kloridnih iona preko staničnih membrana.
Norwegian Bokmål: Fipronil og metabolitten fipronilsulfon virker på ligandstyrte kloridkanaler, spesielt de som styres av nevrotransmitteren gammaaminosmørsyre (GABA), samt desensibiliserende (D) og ikke-desensibiliserende (N) kanaler styrt av glutamat (Glu, ligandstyrte kloridkanaler unike for virvelløse dyr), og blokkerer dermed pre-og postsynaptisk passasje av kloridioner gjennom cellemembraner.
Croatian: Znakovi su prolazni i uglavnom sami od sebe nestaju u roku 24 sata.
Norwegian Bokmål: Symptomene er forbigående og forsvinner vanligvis uten behandling innen 24 timer.
Croatian: Svaka pojedinačna doza (pipeta s dvostrukim izljevom) sadrži:
Norwegian Bokmål: Hver enhetsdose (toromspipette) gir:
Croatian: To ima za posljedicu nekontrolirano djelovanje središnjeg živčanog sustava i smrt insekata ili grinja.
Norwegian Bokmål: Dette resulterer i ukontrollert aktivitet i sentralnervesystemet, noe som fører til død hos insekter og midd.
Croatian: Ostaje djelotvoran nakon izlaganja sunčevom svjetlu ili ako se životinja navlaži od kiše, kupanja ili uranjanja u vodu.
Norwegian Bokmål: Beholder sin effekt etter soleksponering og hvis dyret blir vått etter regn eller bading.