FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Der CVMP war der Ansicht, dass die Anwendung von Arzneimittel-Vormischungen zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln, die eine Kombination aus Lincomycin und Spectinomycin enthalten, durch unzureichende klinische Daten gestützt wird und dass die aktuell empfohlenen Dosierungsschemata ein größeres Risiko für die Selektion und Entwicklung von Resistenzen aufgrund der Exposition gegenüber niedrigen Konzentrationen von Antimikrobiotika über längere Zeiträume bergen.
Latvian: • CVMP uzskatīja, ka premiksu lietošanu ārstnieciskās barības pagatavošanai, kas satur linkomicīnu un spektinomicīnu kombināciju, pamato nepilnīgi klīniskie dati, un pašreiz ieteicamās devas shēmas rada lielāku selekcijas rezistences attīstības risku sakarā ar zemu pretmikrobu līmeņu iedarbību ilgstošas ārstēšanas periodā.
German: Allgemeiner betrachtet werden durch die Behandlung von Schweinen mit Arzneimittel-Vormischungen zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln und mit Pulvern zum Eingeben über das Futter , die die Lincomycin-Spectinomycin-Kombination enthalten, wenn diese Behandlung gemäß den aktuellen Empfehlungen erfolgt, die Zielerreger und andere Bakterien über längere Zeiträume niedrigen Dosen ausgesetzt, was das Risiko einer Resistenzselektion erhöht.
Latvian: Kopumā ārstēšana ar premiksiem ārstnieciskās barības pagatavošanai un perorāli lietojamiem pulveriem, ko lieto kopā ar barību cūkām, kuru saturā ir pašlaik ieteiktā linkomicīna-spektinomicīna kombinācija, iedarbojas uz mērķa patogēniem un citām baktērijām zemākās devās ilgstošā laika periodā, kas palielina rezistences risku.
German: Änderungen der entsprechenden Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilage für alle Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser, die eine Kombination aus Lincomycin und Spectinomycin zur oralen Verabreichung an Schweine und/oder Hühner enthalten
Latvian: Grozījumi atbilstošos zāļu apraksta, marķējuma teksta un lietošanas instrukciju apakšpunktos visiem linkomicīnu un spektinomicīnu kombināciju saturošiem pulveriem, kas paredzēti lietošanai ar dzeramo ūdeni iekšķīgai lietošanai cūkām un/vai cāļiem
German: Der CVMP empfahl Änderungen der Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Pulvern zum Eingeben über das Trinkwasser, die eine Kombination aus Lincomycin und Spectinomycin zur oralen Verabreichung an Schweine und/oder Hühner enthalten (siehe Anhang I), um die Zusammenfassungen der Merkmale des Tierarzneimittels, die Etikettierung und die Packungsbeilagen in Übereinstimmung mit den in Anhang III dargelegten Empfehlungen zu ändern.
Latvian: Turklāt CVMP ieteica veikt reģistrācijas apliecību nosacījumu izmaiņas linkomicīnu un spektinomicīnu kombināciju saturošiem pulveriem, kas paredzēti lietošanai ar dzeramo ūdeni iekšķīgai lietošanai cūkām un/vai cāļiem (skatīt I pielikumu), lai grozītu zāļu aprakstu, marķējuma teksta un lietošanas instrukciju saskaņā ar zāļu aprakstā ieteiktajām izmaiņām, kuras izklāstītas III pielikumā.
German: Indikationen, Dosierungen und Daten zu Rückständen bei anderen Geflügelarten als Hühnern
Latvian: Indikācijas, devas un atlieku dati mājputnu sugām, kas nav cāļi
German: Die verfügbaren klinischen Daten zeigen, dass die über das Trinkwasser in einer Dosierung von 3,33 mg Lincomycin und 6,67 mg Spectinomycin/kg KG/Tag über 7 Tage (d. h. in der harmonisierten Dosierung für Linco-Spectin 100) verabreichte Kombination Mischinfektionen mit B. hyodysenteriae und anderen Darmerregern, auf die Spectinomycin abzielt, klinisch wirksam behandelt und dass die Kombination in diesen Situationen den einzelnen Wirkstoffen überlegen ist.
Latvian: Pieejamie klīniskie dati liecina, ka 3,33 mg inkomicīna un 6,67 mg spektinomicīna/kg ķm/dienā devas kombinācija, ko lieto kopā ar dzeramo ūdeni 7 dienas (t.i., Linco-Spectin 100 saskaņotā deva), ir klīniski efektīva jauktu infekciju, kurās iesaistīta B. hyodysenteriae un citi spektinomicīna mērķa zarnu patogēni, ārstēšanā, un ka šajos gadījumos tā ir pārāka par atsevišķām vielām.
German: Die meisten verfügbaren Daten zur klinischen Wirksamkeit beziehen sich auf die Verabreichung der Kombination als Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser; diese bilden die Grundlage für das harmonisierte Dosierungsschema von 3,33 mg Lincomycin und 6,67 mg Spectinomycin/kg KG/Tag über 7 Tage für Linco-Spectin 100, das während des Befassungsverfahrens gemäß Artikel 34 (EMEA/V/A088) zugelassen wurde.
Latvian: Lielākā daļa pieejamo klīnisko efektivitātes datu attiecas uz kombinācijas lietošanu pulvera veidā lietošanai ar dzeramo ūdeni; šie dati pamato saskaņoto 7 dienu 3,33 mg linkomicīna un 6,67 mg spektinomicīna/kg ķm/dienā devas shēmu zālēm Linco-Spectin 100, kas tika apstiprināta pārvērtēšanas procedūras laikā (EMEA/V/A/088) atbilstoši 34. pantam.
German: Lincomycin wirkt gegen grampositive Bakterien, einige anaerobe gramnegative Bakterien und Mykoplasmen.
Latvian: Linkomicīns ir aktīvs pret grampozitīvām baktērijām, dažām anaerobām gramnegatīvajām baktērijām un mikoplazmām.
German: Hauptsächlich auf Grundlage der zuletzt genannten experimentellen Studie ist man der Auffassung, dass das Anwendungsgebiet „chronische Atemwegserkrankung" (CRD) beim Huhn, die durch M. gallisepticum und E. coli hervorgerufen wird und mit einer niedrigen Mortalitätsrate in Zusammenhang steht, sowie das zugehörige Dosierungsschema mit 16,65 mg Lincomycin und 33,35 mg Spectinomycin/kg KG (50 mg kombinierte Wirkstoffe/kg KG) pro Tag über 7 Tage, das während des Befassungsverfahrens gemäß Artikel 34 (EMEA/V/A/088) für Linco-Spectin 100 zugelassen wurde, als die einzige validierte Indikation und Dosierung bei Hühnern gerechtfertigt sind.
Latvian: Pamatojoties galvenokārt uz pēdējo eksperimentālo pētījumu datiem, tiek uzskatīts, ka indikācija M. gallisepticum un E. coli izraisītu un ar zemu mirstības līmeni saistītu cāļu hronisku elpceļu slimību (HES) ārstēšanā, kā arī ar indikāciju saistītā devu shēma 16,65 mg linkomicīna un 33,35 mg spektinomicīna/kg ķm/dienā (50 mg kombinēto aktīvo vielu/kg ķm), ko lieto 7 secīgas dienas, un kuru apstiprināja Linco-Spectin 100 pārvērtēšanas procedūras laikā (EMEA/V/A/088) atbilstoši 34. pantam, ir pamatota kā vienīgā apstiprinātā indikācija un deva cāļiem.
German: Linco Spectin 100 prašek za peroralno raztopino za prašiče in perutnino g/150 g g/150 g
Latvian: Linco Spectin 100 prašek za peroralno raztopino za prašiče in perutnino
German: Hühner (Masthühner)
Latvian: Cāļi (broileri)
German: Daher ist man auf Grundlage des Wirkungsspektrums der Kombination, der allgemeinen Überlegungen zur Pathogenese von porciner proliferativer Enteropathie und der verfügbaren klinischen Daten der Ansicht, dass die Indikation für die Behandlung und Vorbeugung porciner proliferativer Enteropathie (Ileitis), die durch L. intracellularis und begleitende Darmerreger (E. coli) hervorgerufen wird, in einer Dosierung von 3,33 mg Lincomycin und 6,67 mg Spectinomycin/kg KG/Tag über 7 Tage in Trinkwasser, die im Rahmen des Befassungsverfahrens gemäß Artikel 34 (EMEA/V/A/088) für LincoSpectin 100 zugelassen wurde, gerechtfertigt ist.
Latvian: Tādēļ, pamatojoties uz kombinācijas aktivitātes spektru, proliferatīvas cūku enteropātijas patoģenēzes vispārīgiem apsvērumiem un pieejamajiem klīniskajiem datiem, tiek uzskatīts, ka L. intracellularis (un ar to saistīto zarnu patogēnu (E. coli)) izraisītas proliferatīvas cūku enteropātijas (ileīta) ārstēšanas un profilakses indikācija 3,33 mg inkomicīna un 6,67 mg spektinomicīna/kg ķm/dienā devā, lietojot ar dzeramo ūdeni 7 dienas, kas tika apstiprināta Linco-Spectin 100 pārvērtēšanas procedūras laikā (EMEA/V/A/088) atbilstoši 34. pantam, ir pamatota.
German: Darüber hinaus ist eine Anwendung des Produkts unter solchen Umständen mit einem Risiko für eine weitere Selektion oder Koselektion von Resistenzen assoziiert.
Latvian: Turklāt zāļu lietošana šādos apstākļos rada turpmāku rezistento baktēriju izlases un vairāku antibiotiku rezistences gēnu izlases veidošanās risku.
German: Der CVMP hat die Rücknahme der Genehmigungen für das Inverkehrbringen für ArzneimittelVormischungen zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln und Pulver zum Eingeben über das Futter für Schweine und/oder Hühner, die eine Kombination aus Lincomycin und Spectinomycin enthalten, wie in Anhang I beschrieben, empfohlen.
Latvian: CVMP ieteica atsaukt reģistrācijas apliecību premiksiem ārstnieciskās barības pagatavošanai un pulveriem, ko lieto kopā ar barību cūkām un/vai cāļiem kombinācijā ar I pielikumā minēto linkomicīnu un spektinomicīnu.
German: Die für Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser vorgelegten Daten zu Rückständen stellen die für jedes Produkt individuell zugelassenen Wartezeiten in einer Dosierung von 3,33 mg Lincomycin und 6,67 mg Spectinomycin/kg KG/Tag über 7 Tage nicht in Frage.
Latvian: Iesniegtie atlieku dati pulverim, ko lieto kopā ar dzeramo ūdeni, neliek apšaubīt ierobežojumu periodus, kas tika apstiprināti katram līdzeklim, lietojot atsevišķi 7 dienu 3,33 mg linkomicīna un 6,67 mg spektinomicīna/kg ķm/dienā devā.
German: KELA N.V. Sint Lenaartseweg
Latvian: Sint Lenaartseweg
German: Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser, die eine Kombination aus Lincomycin und Spectinomycin zur oralen Verabreichung an Schweine in einer Dosierung von 3,33 mg Lincomycin und 6,67 mg Spectinomycin/kg KG (10 mg kombinierte Wirkstoffe/kg KG) pro Tag über 7 Tage enthalten, werden in Fällen von porciner proliferativer Enteropathie, die durch L. intracellularis und mögliche begleitende Erreger, zu denen E. coli gehört, hervorgerufen wird, als wirksam erachtet.
Latvian: Pulveri lietošanai ar dzeramo ūdeni, kas satur linkomicīnu un spektinomicīnu kombināciju iekšķīgai lietošanai cūkām 3,33 mg linkomicīna un 6,67 mg spektinomicīna/kg ķm (10 mg kombinētu aktīvo vielu/kg ķm) dienas devā, lietojot 7 secīgas dienas, tiek uzskatīti par efektīviem gadījumos, kad proliferatīvo cūku enteropātiju izraisījusi L. intracellularis un, iespējams, ar to saistītie patogēni, tostarp E. coli.
German: Zur Behandlung und Metaphylaxe von porciner proliferativer Enteropathie (Ileitis), die durch Lawsonia intracellularis und begleitende Darmerreger (Escherichia coli), die gegenüber Lincomycin und Spectinomycin empfindlich sind, hervorgerufen wird.
Latvian: Lawsonia intracellularis izraisītas proliferatīvās cūku enteropātijas (ileīta), kā arī saistīto zarnu patogēnu (Escherichia coli), kuri ir uzņēmīgi pret linkomicīnu un spektinomicīnu, ārstēšanai un metafilaksei.
German: Linco-Spectin 22 + 22 Lincomycin und Spectinomycin
Latvian: Linco-Spectin 22 + 22 Linkomicīns un spektinomicīns
German: Zur Behandlung und Metaphylaxe von chronischer Atemwegserkrankung (CRD), die durch gegenüber Lincomycin und Spectinomycin empfindliche Mycoplasma gallisepticum und Escherichia coli hervorgerufen wird und mit einer niedrigen Mortalitätsrate einhergeht.
Latvian: Mycoplasma gallisepticum un Escherichia coli, kuras ir uzņēmīgas pret linkomicīnu un spektinomicīnu un saistītas ar zemu mirstības līmeni, izraisītu hronisku elpceļu slimību (HES) ārstēšanai un metafilaksei.
German: Gesamtzusammenfassung der wissenschaftlichen Beurteilung von Tierarzneimitteln, die eine Kombination aus Lincomycin und Spectinomycin zur oralen Verabreichung an Schweine und/oder Geflügel enthalten (siehe Anhang I)
Latvian: Linkomicīna un spektinomicīna kombināciju saturošu veterināro zāļu iekšķīgai lietošanai cūkām un/vai mājputniem zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums (skatīt I pielikumu)
German: Bei Hühnern werden Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser, die eine Kombination aus Lincomycin und Spectinomycin in einer Dosierung von 16,65 mg Lincomycin und 33,35 mg Spectinomycin/kg KG (50 mg kombinierte Wirkstoffe/kg KG) pro Tag über 7 Tage enthalten, in Fällen von durch M. gallisepticum und E. coli hervorgerufener und mit einer geringen Mortalitätsrate assoziierter chronischen Atemwegserkrankung (CRD) als wirksam erachtet.
Latvian: Pulveri lietošanai ar dzeramo ūdeni, kas satur linkomicīnu un spektinomicīnu kombināciju lietošanai cāļiem 16,65 mg linkomicīna un 33,35 mg spektinomicīna/kg ķm (50 mg kombinētu aktīvo vielu/kg ķm) dienas devā, lietojot 7 secīgas dienas, tiek uzskatīti par efektīviem gadījumos, kad HES izraisījušas M. gallisepticum un E. coli, un ir saistītas ar zemu mirstības līmeni.
German: CT13 9NJ
Latvian: Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ
German: Linco-Spectin Premix for Medicated Feed w/w 2.2 % w/w
Latvian: 2.2 % w/w 2.2 % w/w
German: Lincomycin wirkt gegen grampositive Bakterien, einige anaerobe gramnegative Bakterien und MycoplasmaSpezies.
Latvian: Linkomicīns ir aktīvs pret grampozitīvām baktērijām, dažām anaerobām gramnegatīvām baktērijām un Mycoplasma spp.
German: In Fällen, in denen bereits eine Zulassung für die folgenden Zieltierarten besteht, gelten die folgenden Wartezeiten:
Latvian: Ja turpmāk norādītās mērķa sugas jau ir apstiprinātas, piemēro šādus ierobežojumu periodus: 10. IEROBEŽOJUMU PERIODS DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ
German: LINCOTRIMEX-PREMIX Lincomycin und Spectinomycin
Latvian: LINCOTRIMEX-PREMIX Linkomicīns un spektinomicīns
German: Spectinomycin ist ein aus Streptomyces spectabilis gewonnenes Aminocyclitol-Antibiotikum, das eine bakteriostatische Wirkung aufweist und gegen einige aerobe gramnegative Bakterien, grampositive Kokken und Mycoplasma-Spezies wirkt.
Latvian: Spektinomicīns ir Streptomyces spectabilis izcelsmes aminociklītu antibiotika, kam piemīt bakteriostatiska aktivitāte, un ir aktīvs pret dažām anaerobām gramnegatīvām baktērijām, grampozitīviem kokiem un Mycoplasma spp.
German: Betrachtet man die In-vitro-Empfindlichkeitsdaten bezüglich der Anwendung von Lincomycin gegen B. hyodysenteriae, so stellt sich, auch wenn zwischen geografischen Gebieten Unterschiede bestehen und sich aus dem Fehlen standardisierter Testmethoden eine gewisse Varianz gibt, eindeutig heraus, dass der Bereich der minimalen Hemmkonzentration (MHK) breitgefächert ist und dass die meisten Isolate bei jenen Bakterienpopulationen eine erhöhte MHK zeigen, bei denen der Wildtyp reduziert ist (oder sogar ganz fehlt).
Latvian: Izskatot linkomicīna in vitro uzņēmības datus pret B. hyodysenteriae, var skaidri secināt, ka, pat ja dažādos ģeogrāfiskajos apgabalos rodas atšķirības un mainīgais lielums izriet no standartizētas testēšanas metodes trūkuma, minimālā inhibējošā koncentrācija (MIK) ir plaša, un lielākā daļa izolātu liecina par palielinātu MIK baktēriju populācijā ar samazinātu savvaļas tipa mikroorganismu skaitu (vai http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/LincoSpectin_100_and_associated_names/vet_referral_000097.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170
German: Schweine, Geflügel
Latvian: Cūkas, mājputni
German: Nicht bekannt.
Latvian: Nav zināms.
German: Untersuchen Sie regelmäßig Ihre Brüste.
Latvian: Regulāri pārbaudiet savas krūtis.
German: Die freien T4- und freien T3-Konzentrationen verändern sich nicht.
Latvian: Brīvā T4 un brīvā T3 koncentrācija nemainās.
German: Dies geschieht nach der Menopause auf natürliche Weise.
Latvian: Pēc menopauzes tas notiek dabīgi.
German: Sehr selten: allergische Reaktionen
Latvian: Ļoti reti: alerģiskas reakcijas.
German: Die Behandlung kann an einem beliebigen Tag begonnen werden.
Latvian: Ārstēšanu var uzsākt jebkurā ērtā dienā.
German: Er wird mit Ihnen außerdem über andere Behandlungsmöglichkeiten sprechen.
Latvian: Ārsts apspriedīs ar Jums arī citas ārstēšanas iespējas.
German: Freie oder biologisch aktive Hormonkonzentrationen bleiben unverändert.
Latvian: Brīvā vai bioloģiski aktīvā hormona koncentrācija nemainās.
German: Falls der Applikator beschädigt ist, sollten Sie ihn nicht verwenden und den Hersteller benachrichtigen.
Latvian: Ja aplikators ir bojāts, Jūs nedrīkstat to lietot un Jums jāinformē ražotājs.
German: Weitere Informationen über diese Nebenwirkungen finden Sie im Abschnitt 2.
Latvian: Vairāk informācijas par šīm blakusparādībām skatīt 2. punktā.
German: Eine doppelte Dosis sollte vermieden werden.
Latvian: Jāizvairās no divkāršas devas lietošanas.
German: Die Produktinformationen können nachfolgend von den zuständigen Behörden der Mitgliedstaaten und in Absprache mit dem Referenzmitgliedstaat, falls erforderlich, gemäß dem Verfahren in Kapitel 4 von Titel III der Richtlinie 2001/83/EG aktualisiert werden.
Latvian: Informāciju par zālēm dalībvalstu kompetentās iestādes, vienojoties ar atsauces dalībvalsti, turpmāk var pēc nepieciešamības atjaunināt saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK III sadaļas 4. nodaļu.
German: Gründe für den sofortigen Abbruch der Behandlung
Latvian: Terapijas tūlītējas pārtraukšanas iemesli
German: Der Applikator sollte nach jedem Gebrauch mit warmem Wasser gereinigt werden.
Latvian: Pēc katras lietošanas reizes aplikators jātīra ar siltu ūdeni.
German: Die Höchstdosis beträgt eine Anwendung einmal täglich.
Latvian: Maksimālā deva jālieto vienreiz dienā.
German: In diesem Fall sollten Sie Ihren Arzt häufiger zur Durchführung von Kontrolluntersuchungen aufsuchen.
Latvian: Šādā gadījumā Jums biežāk jādodas pie ārsta pārbaužu veikšanai.
German: Die Erfahrungen in der Behandlung von Frauen im Alter über 65 Jahren sind begrenzt.
Latvian: Pieredze, ārstējot par 65 gadiem vecākas sievietes, ir ierobežota.
German: Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Latvian: biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem
German: Nach Beendigung der Behandlung bleibt das Risiko für mindestens 10 Jahre erhöht.
Latvian: Pēc ārstēšanas pārtraukšanas risks saglabājas paaugstināts vismaz 10 gadu.
German: Die Behandlung erfolgt symptomatisch.
Latvian: c. Ārstēšana ir simptomātiska.
German: Vaginitis, einschließlich vaginaler Candidose
Latvian: Vaginīts, tai skaitā vagināla kandidoze
German: Der geometrische Mittelwert der Halbwertszeit von E2 betrug 5,05 Stunden, wobei eine hohe interindividuelle Variabilität bestand.
Latvian: E2 ģeometriskais vidējais pusperiods bija 5,05 stundas ar lielu mainību cilvēku vidū.
German: Sehr selten (<1/10 000)
Latvian: Ļoti reti (< 1/10 000)
German: Wenn eine Dosis vergessen wird, sollte sie nachgeholt werden, sobald sich die Patientin erinnert.
Latvian: Ja deva ir aizmirsta, tā jālieto, tiklīdz paciente par to atceras.
German: Die Frauen sollten darüber aufgeklärt werden, welche Veränderungen der Brüste sie dem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal mitteilen sollten.
Latvian: Sievietēm jānorāda, par kādām krūšu dziedzeru pārmaiņām viņām jāziņo ārstam vai medicīnas māsai.
German: - Die Ergebnisse der größten randomisierten, placebokontrollierten Studie (WHIStudie) und der größten epidemiologischen Studie (MWS) sind nachfolgend dargestellt.
Latvian: - Norādīti lielākā nejaušinātā, placebo kontrolētā pētījuma (WHI pētījuma) un lielākā epidemioloģiskā pētījuma (MWS) rezultāti.
German: Die Behandlung sollte erst dann wieder aufgenommen werden, wenn die Frau wieder vollständig mobilisiert ist.
Latvian: Ārstēšanu nedrīkst atsākt, kamēr sieviete nav pilnībā atguvusi spēju kustēties.
German: [Phantasiebezeichnung] ist in der Schwangerschaft nicht indiziert.
Latvian: [Piešķirtais nosaukums] nav indicēts grūtniecības laikā.
German: Sprechen Sie mit einem Arzt oder Apotheker.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
German: Es wird in Ihre Scheide eingeführt, so dass das Hormon dort freigesetzt wird, wo es benötigt wird.
Latvian: Šīs zāles ievieto makstī, lai hormons izdalītos tur, kur tas nepieciešams.
German: Der bestehende relevante Text muss entsprechend geändert werden]
Latvian: Esošais atbilstošais teksts ir attiecīgi jāmaina]
German: Hinweis: Da die Ausgangs-Inzidenzen für Brustkrebs in den EU-Ländern unterschiedlich sind, variiert auch entsprechend die Anzahl der zusätzlichen Brustkrebsfälle.
Latvian: Piezīme: Tā kā krūts vēža fona sastopamība dažādās Eiropas Savienības valstīs ir dažāda, arī papildu krūts vēža gadījumu skaits mainīsies proporcionāli.
German: Ihr Arzt wird über die Notwendigkeit einer körperlichen Untersuchung entscheiden.
Latvian: Jūsu ārsts var nolemt veikt fizikālu izmeklēšanu.
German: Führen Sie Ihre Behandlung normal fort.
Latvian: Turpiniet ārstēšanu, kā ierasts.
German: Medizinische Untersuchung/Verlaufsuntersuchungen
Latvian: Medicīniskā izmeklēšana/novērošana
German: Wenden Sie übrig gebliebene Creme nach Beenden des Behandlungszyklus nicht mehr an.
Latvian: Nelietojiet atlikušo daudzumu pēc ārstēšanas kursa pabeigšanas.
German: Die Umwandlung von Estradiol zu Estriol ist irreversibel.
Latvian: Estradiola pārvēršanās par estriolu ir neatgriezeniska.
German: - Die Höhe des Risikos ist abhängig von der Anwendungsdauer (siehe Abschnitt 4.4).
Latvian: - Riska līmenis ir atkarīgs no lietošanas ilguma (skatīt 4.4. apakšpunktu).
German: In den meisten Fällen wird [Phantasiebezeichnung] 2-3 Wochen lang angewendet.
Latvian: Vairumā gadījumu [piešķirtais nosaukums] lieto 2-3 nedēļas.
German: Wie bei allen postoperativen Patienten müssen vorbeugende Maßnahmen zur Verhinderung einer VTE nach der Operation berücksichtigt werden.
Latvian: Tāpat kā visiem pacientiem pēcoperācijas periodā, pēc operācijas jāapsver profilaktiski pasākumi VTE novēršanai.
German: Ihr Arzt wird Ihnen die Effekte eines Behandlungsabbruchs erklären und Ihnen mitteilen, wann die Behandlung zu beenden ist.
Latvian: Jūsu ārsts paskaidros ārstēšanas pārtraukšanas ietekmi un kad ārstēšanu pārtraukt.
German: Dieser Teil von Abschnitt 3 wurde während dieses Verfahrens nicht geändert.]
Latvian: Šī 3. punkta sadaļa šīs procedūras laikā nav mainīta]
German: In einer anderen Studie betrugen die mittleren Estradiol-Serumkonzentrationen zu Beginn und an Tag 31 (d. h. etwa 36 Stunden nach Applikation des Prüfpräparats an Tag 29) 6,4 pg/ml bzw. 15,1 pg/ml bei den Anwenderinnen von [Phantasiebezeichnung] und 4,4 pg/ml bzw. 6,2 pg/ml in der Placebogruppe.
Latvian: Citā pētījumā vidējā estradiola koncentrācija serumā pētījuma sākumā un 31. dienā (t. i., aptuveni 3,6 h pēc pētāmo zāļu lietošanas 29. dienā) bija attiecīgi 6,4 pg/ml un 15,1 pg/ml [piešķirtais nosaukums] grupā un attiecīgi 4,4 pg/ml un 6,2 pg/ml placebo grupā.
German: Vor Beginn bzw. Wiederaufnahme einer Hormontherapie ist eine vollständige Eigen- und Familienanamnese der Patientin zu erheben.
Latvian: Pirms hormonterapijas uzsākšanas vai atsākšanas, jāievāc pilnīga personīgā un ģimenes medicīniskā anamnēze.
German: Nicht-klinische Studien lieferten keine zusätzlichen relevanten Daten zur klinischen Sicherheit jenseits der bereits in anderen Abschnitten der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels aufgeführten Daten.
Latvian: Neklīniskie pētījumi nesniedza nozīmīgus papildu datus par klīnisko drošumu papildus tiem, kas jau ir iekļauti citos zāļu apraksta apakšpunktos.
German: Anweisungen zur Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Latvian: Norādījumi par devu, lietošanas veids un ilgums
German: Das Risiko-Verhältnis ist nicht konstant, sondern steigt mit zunehmender Anwendungsdauer.
Latvian: # Vispārējā riska attiecība Riska attiecība nav konstanta, bet palielināsies līdz ar lietošanas ilgumu
German: Die folgenden Werte wurden nach Verabreichung einer Einzeldosis von 2 g [Phantasiebezeichnung], die 200 µg E2 entsprechen, bestimmt: AUCδ0-∞ = 887,5 pg/ml*h; AUCδ0-tz = 799,5 pg/ml*h; Cδmax = 86,2 pg/ml.
Latvian: kas atbilst 200 µg E2: AUCδ0-∞ = 887,5 pg/ml*h; AUCδ0-tz = 799,5 pg/ml*h; Cδmax =
German: Erkrankungen, die eine Überwachung erfordern
Latvian: Traucējumi, kuru gadījumā nepieciešama uzraudzība
German: Bei längerer Immobilisierung nach einer geplanten Operation wird empfohlen, die HRT 4 bis 6 Wochen vor dem Eingriff auszusetzen.
Latvian: Ja pēc plānveida operācijas ir paredzēta ilgstoša imobilizācija, ieteicams īslaicīgi uz 4-6 nedēļām pārtraukt HAT.
German: * Studie bei Frauen ohne Uterus
Latvian: *Pētījums sievietēm, kurām nav dzemdes
German: Wie alle Arzneimittel kann auch [Phantasiebezeichnung] Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, [piešķirtais nosaukums] var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
German: 17β-Estradiol ist eine gut bekannte Substanz.
Latvian: 17β-estradiols ir labi zināma viela.
German: - Signifikante Erhöhung des Blutdrucks
Latvian: - nozīmīga asinsspiediena paaugstināšanās;
German: Wie lange ist die Behandlung mit [Phantasiebezeichnung] fortzusetzen?
Latvian: Cik ilgi jālieto [piešķirtais nosaukums]?