FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Er zijn geen farmacokinetische studies van exenatide met verlengde afgifte gedaan bij pediatrische patiënten.
Czech: U pediatrické populace nebyla provedena žádná farmakokinetická studie s exenatidem s prodlouženým uvolňováním.
Dutch: Bewaren in de koelkast (2°C tot 8°C).
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 °C až 8 °C).
Dutch: *p-waarde < 0,05, **p-waarde < 0,01,
Czech: *hodnota p < 0,05; ** hodnota p < 0,01;
Dutch: Het initiële secundaire eindpunt dat werd geëvalueerd was overlijden ongeacht de oorzaak.
Czech: Úmrtí z jakékoli příčiny byla původně sekundárním posuzovaným cílovým parametrem.
Dutch: Misselijkheid en braken waren de meest voorkomende bijwerkingen in beide behandelgroepen die leidden tot terugtrekking.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky vedoucími k vyřazení ze studie byla u obou skupin pacientů nauzea a zvracení.
Dutch: Het wordt sterk aanbevolen dat patiënten voor therapieaanvang met exenatide met verlengde afgifte worden getraind door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg.
Czech: Před zahájením léčby exenatidem s prodlouženým uvolňováním se důrazně doporučuje, aby pacienti a jejich opatrovníci byli vyškoleni odborným zdravotnickým pracovníkem v aplikaci přípravku.
Dutch: Wanneer exenatide werd gebruikt in combinatie met metformine en/of een thiazolidinedion, werd geen toename in het optreden van hypoglykemie gezien in vergelijking tot placebo in combinatie met metformine en/of een thiazolidinedion.
Czech: Při podávaní exenatidu v kombinaci se samotným metforminem a/nebo thiazolidindionem nebylo pozorováno žádné zvýšení výskytu hypoglykemie v porovnání s placebem v kombinaci s metforminem a/nebo thiazolidindionem, což může být způsobeno tímto glukózo-dependentním inzulinotropním mechanismem účinku (viz bod 4.4).
Dutch: 1 reserve injectienaald
Czech: 1 náhradní injekční jehla
Dutch: Bijwerkingen die soms voorkomen
Czech: Méně časté nežádoucí účinky
Dutch: U moet uw dosis direct na het mengen injecteren.
Czech: Injekci musíte podat hned po smísení přípravku.
Dutch: uitgangswaarde versus exenatide met onmiddellijke afgifte (95% BI)
Czech: Průměrný rozdíl ve změně ve srovnání s výchozí hodnotou vs. exenatid s okamžitým uvolňováním (95% CI)
Dutch: • Elke pen kan indien nodig op kamertemperatuur worden bewaard tot maximaal 30°C, maar niet langer dan in totaal 4 weken.
Czech: • Každé pero může být v případě potřeby uchováváno po dobu 4 týdnů při pokojové teplotě nepřesahující 30 °C.
Dutch: De patiënt moet instructie krijgen om na elke injectie de spuit op een veilige manier weg te gooien, met de naald nog aangesloten.
Czech: Pacienti mají být poučeni, aby znehodnotili po každé injekci injekční stříkačku i se stále nasazenou jehlou.
Dutch: U kunt elke dosis van het geneesmiddel injecteren in uw buik, dij of binnenkant van uw bovenarm.
Czech: Jednotlivé dávky přípravku můžete aplikovat do oblasti břicha, stehna nebo zadní strany horní části paže.
Dutch: De behandelgroep met exenatide met verlengde afgifte en dapagliflozine liet een superieure afname in HbA1c ten opzichte van de uitgangswaarde zien in vergelijking met exenatide met verlengde afgifte alleen en dapagliflozine alleen (tabel 5).
Czech: Skupina léčená exenatidem s prodlouženým uvolňováním a dapagliflozinem vykazovala větší snížení HbA1c oproti výchozí hodnotě ve srovnání se samotným exenatidem s prodlouženým uvolňováním, resp. samotným dapagliflozinem (tabulka 5).
Dutch: Houd de pen rechtop met de oranje dop naar het plafond gericht.
Czech: Držte pero svisle oranžovým krytem směrem vzhůru.
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte moet onmiddellijk na suspenderen van het poeder in het oplosmiddel worden geïnjecteerd.
Czech: Exenatid s prodlouženým uvolňováním se aplikuje ihned po přípravě suspenze prášku v rozpouštědle.
Dutch: Figuur M
Czech: Obrázek M
Dutch: Trek de zuiger naar beneden tot onder de zwartgestreepte doseerlijn.
Czech: Vytáhněte píst dolů až za černě označenou dávkovací rysku.
Dutch: Duw de zuiger met uw duim naar beneden totdat hij niet verder gaat en houd uw duim op zijn plaats.
Czech: Palcem zatlačte píst, dokud se nezastaví a držte jej palcem na místě.
Dutch: - Om te weten hoe dit middel geïnjecteerd moet worden.
Czech: - jak podat tento léčivý přípravek.
Dutch: Bevat vloeistof (oplosmiddel)
Czech: • plynatost (průchod plynů)
Dutch: Behandeling met exenatide met verlengde afgifte resulteerde in een aanhoudende significante verbetering van de glykemische controle en van het lichaamsgewicht, ten opzichte van een behandeling met insuline glargine.
Czech: Léčba exenatidem s prodlouženým uvolňováním ve srovnání s léčbou inzulinem glarginem trvale významně zlepšovala glykemickou kontrolu a kontrolu tělesné hmotnosti.
Dutch: Dit is om ervoor te zorgen dat u de volledige dosis krijgt.
Czech: Tím zajistíte, že jste podal(a) celou dávku.
Dutch: Houd de spuit vast in de buurt van de zwartgestreepte doseerlijn.
Czech: Držte stříkačku poblíž černě značené dávkovací rysky.
Dutch: In een open-labelonderzoek van 28 weken werd Bydureon Bcise vergeleken met exenatide met onmiddellijke afgifte bij proefpersonen op een dieet- en bewegingsprogramma alleen of met een stabiel regime van orale glucoseverlagende geneesmiddelen.
Czech: Ve 28týdenní otevřené studii byl přípravek Bydureon BCise srovnáván s exenatidem s okamžitým uvolňováním u subjektů na dietě a cvičení nebo se stabilním režimem perorálních antidabetik.
Dutch: Elke dosis moet direct na suspenderen van het poeder in het oplosmiddel in de buik, dij of de achterkant van de bovenarm worden toegediend als een subcutane injectie.
Czech: Jednotlivá dávka musí být aplikována subkutánně do oblasti břicha, stehna nebo zadní části paže ihned po přípravě suspenze prášku v rozpouštědle.
Dutch: Controleer of de vloeistof in de spuit helder is en vrij van deeltjes voordat u begint.
Czech: Nejprve zkontrolujte, zda je roztok v injekční stříkačce čirý a neobsahuje žádné částice.
Dutch: A. Laat de pen opwarmen tot kamertemperatuur.
Czech: A. Nechte pero ohřát při pokojové teplotě.
Dutch: BELANGRIJK: Zodra uw geneesmiddel goed gemengd is, moet u direct injecteren.
Czech: Jakmile je léčivý přípravek dobře smísen, musíte ihned podat dávku injekcí.
Dutch: • hypoglykemie (lage bloedsuikerspiegel) wanneer dit geneesmiddel wordt gebruikt in combinatie met een geneesmiddel dat geen sulfonylureumderivaat bevat
Czech: • hypoglykemie (snížená hladina cukru v krvi) při používání s léčivým přípravkem, který neobsahuje sulfonylmočovinu
Dutch: Het bevestigen van de naald
Czech: Sundání krytu jehly
Dutch: • zuurbranden
Czech: • pálení žáhy
Dutch: Na suspensie De suspensie moet meteen na het mengen van het poeder en oplosmiddel geïnjecteerd worden.
Czech: Po rekonstituci suspenze Suspenze musí být aplikována okamžitě po smísení prášku a rozpouštědla.
Dutch: Als u wit geneesmiddel tegen de zijkanten, bodem of bovenaan het penvenster ziet, is het geneesmiddel NIET goed gemengd.
Czech: Jestliže uvidíte bílý prášek podél bočního, spodního nebo horního okraje okénka pera, léčivý přípravek NENÍ správně promíchán.
Dutch: Plasma-/serumglucose
Czech: Plazmatické/sérové hladiny glukózy
Dutch: Insuline glargine
Czech: Inzulin glargin
Dutch: Houd de naalddop met de andere hand vast.
Czech: Druhou rukou uchopte kryt jehly.
Dutch: Patiënten die wisselen tussen de exenatide producten met verlengde afgifte (Bydureon of Bydureon BCise), kunnen dit doen zonder dat relevante effecten op de bloedglucoseconcentraties te verwachten zijn.
Czech: Pacienti, kteří přecházejí mezi přípravky s exenatidem s prodlouženým uvolňováním (Bydureon nebo Bydureon BCise), tak mohou učinit bez toho, že by došlo k ovlivnění koncentrace glukózy v krvi.
Dutch: QW = eenmaal per week, QD = eenmaal per dag, N = aantal patiënten per behandelgroep, SF = standaardfout, BI = betrouwbaarheidsinterval.
Czech: QW = jednou týdně, QD = jednou denně, N = počet pacientů v léčebné skupině, SE = standardní chyba, CI = interval spolehlivosti.
Dutch: Als u de pen met de oranje dop rechtop houdt, voorkomt u dat het geneesmiddel uit de pen lekt.
Czech: Držení ve svislé poloze s oranžovým krytem vzhůru pomáhá zabránit, aby léčivý přípravek vytékal.
Dutch: C. Verwijdering.
Czech: C. Likvidace
Dutch: uitgangswaarde tussen behandelingen (95% BI) versus pioglitazon
Czech: Průměrný rozdíl mezi léčbami ve změně oproti výchozí hodnotě (95% CI) pioglitazon
Dutch: Om het risico van hypoglykemie geassocieerd met het gebruik van een sulfonylureumderivaat te reduceren, kan een verlaging van de dosering sulfonylureumderivaat in overweging genomen worden (zie rubrieken 4.2 en 4.4).
Czech: Ke snížení rizika hypoglykemie spojeného s podáváním sulfonylmočoviny může být zváženo snížení její dávky (viz body 4.2 a 4.4).
Dutch: Blijf met uw duim op de zuiger drukken om hem op zijn plaats te houden.
Czech: Tiskněte dál píst palcem a držte jej na místě.
Dutch: U kunt het niet bewaren voor later gebruik.
Czech: Nemůžete přípravek schovat k pozdějšímu použití.
Dutch: • hypoglykemie (lage bloedsuikerspiegel) wanneer het wordt gebruikt met een insuline
Czech: • hypoglykemie (snížená hladina cukru v krvi) při používání s inzulinem
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte resulteerde in een statistisch significante afname in HbA1c vergeleken met patiënten die exenatide met onmiddellijke afgifte kregen (tabel 2).
Czech: Podávání exenatidu s prodlouženým uvolňováním vedlo ke statisticky významnému snížení HbA1c ve srovnání s pacienty užívajícími exenatid s okamžitým uvolňováním (tabulka 2).
Dutch: Figuur H
Czech: Obrázek H
Dutch: In de 30 weken durende vergelijkende studie met exenatide met onmiddellijke afgifte reduceerden zowel exenatide met verlengde afgifte als exenatide met onmiddellijke afgifte de systolische bloeddruk significant ten opzichte van de uitgangswaarde (respectievelijk 4,7 ± 1,1 mmHg en 3,4 ± 1,1 mmHg).
Czech: Ve 30týdenním srovnávacím klinickém hodnocení s exenatidem s okamžitým uvolňováním, exenatid s prodlouženým uvolňováním i exenatid s okamžitým uvolňováním signifikantně snižovaly systolický krevní tlak oproti výchozím hodnotám (4,7±1,1 mmHg, resp. 3,4±1,1 mmHg), rozdíl mezi oběma rameny nebyl významný.
Dutch: Figuur A
Czech: Obrázek A
Dutch: Bydureon BCise was superieur ten opzichte van zowel sitagliptine als placebo bij het verlagen van HbA1c vanaf de uitgangswaarde tot week 28 (tabel 3).
Czech: Přípravek Bydureon BCise prokázal superioritu ve srovnání se sitagliptinem i placebem při snížení HbA1c ve srovnání s výchozí hodnotou až do 28. týdne (tabulka 3).
Dutch: Het poeder is wit tot gebroken wit en het oplosmiddel is een heldere, kleurloze tot lichtgele of lichtbruine oplossing.
Czech: Prášek je bílý až téměř bílý, rozpouštědlo je čirý bezbarvý až lehce nažloutlý či nahnědlý roztok.
Dutch: Als een acute pancreatitis wordt vastgesteld, dient de behandeling met exenatide met verlengde afgifte niet hervat te worden.
Czech: V případě podezření na pankreatitidu má být léčba exenatidem s prodlouženým uvolňováním ukončena, pokud je akutní pankreatitida potvrzena, léčba exenatidem s prodlouženým uvolňováním nesmí být znovu zahájena.
Dutch: • lichte spijsverteringsstoornissen (indigestie)
Czech: • střevní obstrukce (neprůchodnost střeva)
Dutch: Een vertraging in de tmax van ongeveer 2 uur werd waargenomen wanneer warfarine 35 min. na exenatide met onmiddellijke afgifte werd toegediend.
Czech: Při podání warfarinu 35 minut po aplikaci exenatidu okamžitým uvolňováním bylo pozorováno zpoždění tmax přibližně o 2 hodiny.
Dutch: Gooi iedere Bydureon-kit die bevroren is geweest weg.
Czech: Přípravek Bydureon, který byl vystaven mrazu, musí být zlikvidován.
Dutch: Kies wel steeds een andere injectieplaats in dat gebied.
Czech: Ujistěte se, že v této oblasti pro injekci vyberete odlišné místo.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn: poly-(D,L-lactide-co-glycolide), sacharose en middellangeketen triglyceride.
Czech: Jedno předplněné pero obsahuje exenatidum 2 mg. - Pomocnými látkami jsou: - Polyglaktin (1:1), sacharóza a střední nasycené triacylglyceroly.
Dutch: In een dubbelblinde studie van 28 weken werd de combinatie van exenatide met verlengde afgifte en dapagliflozine vergeleken met exenatide met verlengde afgifte alleen en dapagliflozine alleen bij individuen die ook metformine gebruikten.
Czech: Ve 28týdenní dvojitě zaslepené studii byla srovnávána kombinace exenatidu s prodlouženým uvolňováním a dapagliflozinu se samotným exenatidem s prodlouženým uvolňováním, resp. samotným dapagliflozinem u subjektů užívajících také metformin.
Dutch: Figuur P
Czech: Obrázek P
Dutch: Figuur J
Czech: Obrázek J
Dutch: U heeft een naaldencontainer nodig die groot genoeg is voor de complete pen, met gebruikte naald er nog aan bevestigd.
Czech: Budete potřebovat nádobu, která je odolná proti propíchnutí, která je dostatečně velká, aby se do ní vešlo pero i s nasazenou jehlou.
Dutch: Neem de pen en naald uit de verpakking.
Czech: Vyjměte pero a jehlu.
Dutch: Als u er niet zeker van bent of u uw volledige dosis toegediend heeft, injecteer dan niet nog een dosis van dit middel, maar dien deze gewoon de volgende week volgens plan toe.
Czech: Jestliže si nejste jistý(á), jestli jste si podal(a) celou dávku přípravku Bydureon Pokud si nejste jistý(á), jestli jste si podal(a) celou dávku, další dávku tohoto léčivého přípravkusi neaplikujte, pokračujte pouze další týden podle plánu.
Dutch: Klinische ervaring bij patiënten met matige nierinsufficiëntie (creatinineklaring 30 tot 50 ml/min) is beperkt (zie rubriek 5.2).
Czech: U pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 30 až 50 ml/min) jsou klinické zkušenosti omezené (viz bod 5.2).
Dutch: In de placebo-gecontroleerde studie met insuline glargine, bedroeg de verandering van de uitgangswaarde tot week 28 van het nuchter plasmaglucose -0,7 mmol/l in de groep met exenatide met verlengde afgifte en -0,1 mmol/l in de placebogroep.
Czech: V placebem kontrolované studii s inzulinem glargin byla změna plazmatické hladiny glukózy nalačno ve 28. týdnu ve srovnání s výchozí hodnotou -0,7 mmol/l ve skupině s exenatidem s prodlouženým uvolňováním a -0,1 mmol/l ve skupině s placebem.
Dutch: De meest gemelde bijwerking was misselijkheid.
Czech: Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem byla nauzea.
Dutch: De combinatie van exenatide met verlengde afgifte en dapagliflozine vertoonde een significant grotere afname van het gewicht ten opzichte van elk geneesmiddel alleen (tabel 7).
Czech: Kombinace exenatidu s prodlouženým uvolňováním a dapagliflozinu prokázala významně větší snížení tělesné hmotnosti ve srovnání s oběma léčivými přípravky podávanými samostatně (tabulka 7).
Dutch: Elke voorgevulde pen bevat 2 mg exenatide.
Czech: Jedno předplněné pero obsahuje exenatidum 2 mg.
Dutch: in een op-en-neergaande beweging, totdat het geneesmiddel gelijkmatig is gemengd en u geen wit geneesmiddel langs de zijkanten, onderkant of bovenkant ziet.
Czech: B. Silně třepejte perem nahoru a dolů, dokud se léčivý přípravek rovnoměrně nepromísí a dokud je po stranách, na spodním nebo na horním okraji vidět bílý prášek.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts, apotheker of diabetesverpleegkundige u dat heeft verteld.
Czech: Vždy používejte tento léčivý přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo diabetologické sestry.
Dutch: Deel van een meerstuksverpakking van 3 x (4 kits met één dosis).
Czech: Součást vícenásobného balení 3 x (4 soupravy pro jednorázové podání).
Dutch: Patiënten die antilichamen tegen exenatide ontwikkelden hadden de neiging meer toedieningsplaatsstoornissen (bijvoorbeeld roodheid van de huid en jeuk) te krijgen.
Czech: U pacientů, u kterých se vytvořily protilátky na exenatid, byla pozorována větší tendence k lokálním reakcím po podání přípravku (např.: zčervenání kůže a svědění), frekvence a typy ostatních nežádoucích příhod byly srovnatelné s pacienty bez protilátek na exenatid.
Dutch: - Als u allergisch bent voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Czech: - jestliže jste alergický(á) na exenatid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Dutch: Figuur L
Czech: Obrázek L
Dutch: Oplosmiddel voor Bydureon
Czech: Rozpouštědlo pro přípravek Bydureon
Dutch: Hyperhidrosis Maculaire en papulaire uitslag
Czech: Makulární a papulární vyrážka
Dutch: 4 voorgevulde pennen met één dosis (BCise).
Czech: 4 předplněná pera pro jednorázové podání (BCise).
Dutch: De verbetering in nuchtere plasmaglucoseconcentraties was blijvend gedurende 52 weken.
Czech: Zlepšení hladin glukózy nalačno přetrvávalo po dobu 52 týdnů.
Dutch: De reacties zijn hieronder weergegeven als MedDRA-voorkeursterm per systeem/orgaanklasse en absolute frequentie.
Czech: Účinky jsou uvedeny níže za použití terminologie MedDRA a řazeny podle tříd orgánových systémů a četnosti výskytu.
Dutch: Figuur K
Czech: Obrázek K
Dutch: Gemiddeld HbA1c (%) Uitgangswaarde
Czech: Průměrná hodnota HbA1c (%) Výchozí hodnota
Dutch: De patiënt dient te worden geïnstrueerd om de pen na iedere injectie veilig weg te gooien, met de naald hier nog op bevestigd.
Czech: Pacient má být poučen o bezpečné likvidaci pera po každé aplikaci, s jehlou stále nasazenou.
Dutch: Tabel 4: Resultaten van twee studies met exenatide met verlengde afgifte versus exenatide met onmiddellijke afgifte in combinatie met dieet en lichaamsbeweging alleen, metformine en/of sulfonylureumderivaat en metformine en/of thiazolidinedion (‘intention to treat'-patiënten)
Czech: Tabulka 4: Výsledky dvou klinických studií exenatidu s prodlouženým uvolňováním ve srovnání s exenatidem s okamžitým uvolňováním v kombinaci se samotnout dietou a cvičením, metforminem a/nebo sulfonylmočovinou a metforminem a/nebo thiazolidindionem (intent to treat pacienti)
Dutch: Pruritus, en/of urticaria Angioneurotisch oedeem Abcessen en cellulitis op de injectieplaats
Czech: Angioneurotický edém Abscesy a celulitida v místě vpichu
Dutch: Duw de zuiger langzaam in totdat de bovenkant van de zuiger op één lijn is met de zwartgestreepte doseerlijn.
Czech: Pomalu tiskněte píst tak, aby se vršek pístu dostal do úrovně černě označené dávkovací rysky.
Dutch: OMDOOS (VERPAKKING VAN 4 VOORGEVULDE PENNEN MET ÉÉN DOSIS)
Czech: KRABIČKA (BALENÍ PO 4 JEDNODÁVKOVÝCH PŘEDPLNĚNÝCH PERECH)
Dutch: Figuur B
Czech: Obrázek B
Dutch: Omdat de nierfunctie echter in het algemeen afneemt met de leeftijd, dient met de nierfunctie van de patiënt rekening gehouden te worden (zie Nierinsufficiëntie).
Czech: Nicméně vzhledem ke snižování renálních funkcí s věkem má být renálním funkcím pacienta věnována pozornost (viz Porucha funkce ledvin)(viz bod 5.2).
Dutch: Mag niet afzonderlijk worden verkocht.
Czech: Součást vícenásobného balení, nelze prodávat samostatně.
Dutch: In een dubbelblinde studie van 26 weken werd exenatide met verlengde afgifte vergeleken met maximale dagelijkse doses sitagliptine en pioglitazon bij individuen die ook metformine gebruikten.
Czech: Ve 26týdenní dvojitě zaslepené studii byl exenatid s prodlouženým uvolňováním srovnáván s maximální denní dávkou sitagliptinu u subjektů užívajících také metformin.
Dutch: Ontgrendeld
Czech: Zamknuto
Dutch: De voorgevulde pen moet plat liggend worden bewaard.
Czech: Předplněné pero musí být uchováváno ve vodorovné poloze.
Dutch: 1 injectieflacon met 2 mg exenatide
Czech: 1 inječkní lahvička obsahující 2 mg exenatidu
Dutch: Bijwerkingen die zijn waargenomen met exenatide met verlengde afgifte maar niet in klinische studies met Bydureon BCise, zijn ook opgenomen in tabel 1.
Czech: V tabulce 1 jsou uvedeny nežádoucí účinky pozorované u exenatidu s prodlouženým uvolňováním, avšak nikoli v klinických studiích s přípravkem Bydureon BCise.
Dutch: Als u een dosis mist en er zijn slechts 1 of 2 dagen tot uw volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over en gebruik de volgende dosis zoals gewoonlijk, op de dag dat de dosis moet worden toegediend.
Czech: Jestliže vynecháte dávku a další dávka je plánovaná za 1 nebo 2 dny, vynechejte ji a další dávku podejte jako obvykle ve vybraném dni.
Dutch: Patiënten die van exenatide met onmiddellijke afgifte (Byetta) omschakelen op exenatide met verlengde afgifte (Bydureon of Bydureon BCise) kunnen voorbijgaande verhogingen in bloedglucoseconcentraties ervaren, die gewoonlijk verbeteren binnen de eerste vier weken na aanvang van de therapie.
Czech: U pacientů převáděných z exenatidu s okamžitým uvolňováním (Byetta) na exenatid s prodlouženým uvolňováním (Bydureon nebo Bydureon BCise) může dojít k přechodnému zvýšení hladiny glukózy v krvi, která se zpravidla upraví během prvních čtyř týdnů po zahájení léčby.
Dutch: 1 voorgevulde spuit met 0,65 ml oplosmiddel 1 injectieflaconkoppelstuk
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka obsahující 0,65 ml rozpouštědla 1 spojka lahvičky
Dutch: Figuur N
Czech: Obrázek N
Dutch: Patiënten (%) die HbA1c < 7% bereikten
Czech: Pacienti (%) dosahující HbA1c < 7 %
Dutch: Terugtrekking vanwege misselijkheid of braken afzonderlijk kwam voor bij < 1% van de patiënten behandeld met exenatide met verlengde afgifte en bij 1% van de patiënten behandeld met exenatide met onmiddellijke afgifte.
Czech: Mezi pacienty léčenými exenatidem s prodlouženým uvolňováním došlo k vyřazení z důvodu nauzey nebo zvracení u méně než 1 % pacientů, u exenatidu s okamžitým uvolňováním u 1 % pacientů.
Dutch: uitgangswaarde tussen behandelingen (95% BI) Patiënten (%) die HbA1c ≤ 7% bereikten Gemiddeld lichaamsgewicht (kg) Uitgangswaarde
Czech: Průměrný rozdíl mezi léčbami ve změně ve srovnání s výchozí hodnotou (95% CI) Pacienti (%), kteří dosáhli HbA1c ≤ 7 % Průměrná tělesná hmotnost (kg) Výchozí hodnota b -1,0 (±0,3)
Dutch: Over de onderdelen
Czech: Spojení součástí
Dutch: Wanneer dit middel wordt gebruikt met een geneesmiddel dat een sulfonylureumderivaat bevat, kunnen episodes van lage bloedsuiker (hypoglykemie, in het algemeen mild tot matig) optreden.
Czech: Jestliže se tento léčivý přípravek podává společně s léky obsahujícími sulfonylmočovinu, velmi často může dojít k případům přílišného snížení hladiny cukru v krvi (hypoglykemie, obvykle mírná až střední).
Dutch: Patiënten die van exenatide met onmiddellijke afgifte (Byetta) omschakelen op exenatide met verlengde afgifte (Bydureon of Bydureon BCise) kunnen voorbijgaande verhogingen in bloedglucoseconcentraties ervaren, die gewoonlijk verbeteren binnen de eerste twee weken na aanvang van de therapie.
Czech: U pacientů převáděných z exenatidu s okamžitým uvolňováním (Byetta) na exenatid s prodlouženým uvolňováním (Bydureon nebo Bydureon BCise) může dojít k přechodnému zvýšení hladiny glukózy v krvi, která se zpravidla upraví během prvních dvou týdnů po zahájení léčby.
Dutch: In de placebo-gecontroleerde studie met insuline glargine, was de verandering van uitgangswaarde tot week 28 in de systolische bloeddruk -2,6 mmHg voor de groep met exenatide met verlengde afgifte en -0,7 mmHg voor de placebogroep.
Czech: V placebem kontrolované studii s inzulinem glargin byla ve 28. týdnu změna systolického krevního tlaku ve srovnání s výchozí hodnotou -2,6 mmHg ve skupině s exenatidem s prodlouženým uvolňováním a -0,7 mmHg ve skupině s placebem.
Dutch: • hypoglykemie (lage bloedsuikerspiegel) wanneer het wordt gebruikt met een geneesmiddel dat een sulfonylureumderivaat bevat.
Czech: • hypoglykemie (snížená hladina cukru v krvi) při souběžném užívání léčivého přípravku s obsahem sulfonylmočoviny.
Dutch: Tenzij een getraind persoon kan helpen met het injecteren wordt dit geneesmiddel niet aangeraden voor gebruik door mensen die blind zijn of die slecht kunnen zien.
Czech: Nedoporučuje se, aby pero používali lidé, kteří nevidí či lidé slabozrací, pokud nemůže pomoci podat injekci proškolená osoba.
Dutch: E. Voer uw pen op de juiste manier af, met de naald erop bevestigd, in een naaldencontainer.
Czech: E. Vaše pero správně zlikvidujte i s nasazenou jehlou v nádobě, kterou nelze propíchnout.
Dutch: Seconden
Czech: sekund
Dutch: Test uw bloedglucoseconcentraties regelmatig.
Czech: Pravidelně si kontrolujte hladinu cukru v krvi.
Dutch: Als bloedglucoseconcentraties dalen, neemt de insulineafgifte af.
Czech: Se snižováním koncentrace glukózy klesá i produkce inzulinu.
Dutch: Least Squares Means.
Czech: Průměr nejmenších čtverců.
Dutch: Dit zorgt ervoor dat u de juiste dosis geneesmiddel krijgt.
Czech: Pomůže Vám to aplikovat si přesnou dávku přípravku.