FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In 25 pazienti pediatrici di età compresa fra 5 e 16 anni trattati con la dose di 2 mg/kg due volte al giorno nella parte superiore del braccio, nella coscia anteriore o nell'addome, l'AUC media allo stato stazionario era di 54,3 ± 23,5 µg*h/ml, la Cmax era di 6,14 ± 2,48 µg/ml e la Cvalle era di 2,93 ± 1,55 µg/ml.
Lithuanian: 25 vaikų nuo 5 iki 16 metų leidžiant vaisto po 2 mg/kg dukart per parą į žastą, priekinį šlaunies paviršių arba pilvą, pastoviosios koncentracijos laikotarpiu AUC vidurkis buvo 54,3 ± 23,5 mkg·val.
Italian: Non esistono antidoti specifici per il sovradosaggio con enfuvirtide.
Lithuanian: Specifinio enfuvirtido priešnuodžio nėra.
Italian: Le madri devono essere informate di evitare l'allattamento al seno se sono in terapia con enfuvirtide, poichè esiste il rischio di trasmissione del virus HIV e di qualunque possibile effetto indesiderato al neonato in allattamento.
Lithuanian: Enfuvirtidu gydomai moteriai patartina nežindyti kūdikio, kad neapkrėstų jo ŽIV ir nepasireikštų galimas nepageidaujamas poveikis.
Italian: • riduzione della sensibilità
Lithuanian: ● susilpnėjęs jutimas,
Italian: I pazienti devono essere istruiti di aggiungere l'acqua per preparazioni iniettabili e quindi picchiettare delicatamente il flaconcino con la punta del loro dito fino a quando la polvere comincia a disciogliersi.
Lithuanian: Ligoniui paaiškinama, kad įleidus į flakoną vandens reikia švelniai jį patapšnoti piršto galu, kol milteliai pradės tirpti.
Italian: Tenere il flaconcino nell'imballaggio esterno per proteggerlo dalla luce.
Lithuanian: Flakonus laikyti išorinėje pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Fuzeon
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Fuzeon Kaip vartoti Fuzeon
Italian: Variazione dal basale della conta delle cellule CD4+ (cellule/mm3)#
Lithuanian: CD4 + ląstelių skaičius
Italian: Controlli i punti in cui potrebbe aver sviluppato una reazione premendo sulla pelle per verificare la presenza di eventuali pomfi duri.
Lithuanian: Pasitikrinkite kitą vietą, ar nėra reakcijos, paspausdami odą pajauskite, ar nėra kietų gumbų.
Italian: Tabella 4: Anormalità di laboratorio di Grado 3 e 4 (aggiustate per l'esposizione) tra i pazienti trattati con Fuzeon + OB e con solo OB, riportate a più di 2 pazienti con evento per 100 pazienti/anno Parametri di laboratorio Grado
Lithuanian: 3 ir 4 laipsnio laboratorinių pokyčių dažnumas gydant Fuzeon + OP ir vien OP vaistais, pasitaikęs daugiau negu 2 ligoniams per 100 ligonių gydymo metų Laboratoriniai rodikliai Pokyčių laipsnis
Italian: Adulti e adolescenti ≥ 16 anni: la dose raccomandata di Fuzeon è di 90 mg due volte al giorno iniettata per via sottocutanea nella parte superiore del braccio, nella parte anteriore della coscia o nell'addome.
Lithuanian: Rekomenduojamoji Fuzeon dozė - 90 mg dukart per parą; švirkščiama po oda žasto, priekinio šlaunies paviršiaus arba pilvo srityse.
Italian: • Non usi materiale già aperto.
Lithuanian: ● Nevartokite medžiagų, kurių pakuotė atplėšta.
Italian: Tenga il corpo della siringa con una mano e prema gentilmente il dispositivo colorato di protezione dell'ago su una superficie piana fino a quando esso copre l'ago.
Lithuanian: Laikydami švirkšto korpusą viena ranka, įremkite spalvotą adatos apsaugą į lygų paviršių ir lengvai paspauskite, kad ji uždengtų adatą.
Italian: Non è stato studiato l'effetto di Fuzeon sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare strumenti o macchinari.
Lithuanian: Ar Fuzeon veikia gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus ar mašinas, netirta.
Italian: 180 salviettine imbevute di alcool
Lithuanian: 180 spiritinių tamponų
Italian: Se non viene usata immediatamente, deve essere conservata in frigorifero (2°C - 8°C) e usata entro 24 ore.
Lithuanian: Injekcijai paruoštą tirpalą reikia nedelsiant sušvirkšti. Jeigu jis tuoj pat nesuvartojamas, tirpalą būtina laikyti šaldytuve (2 °C-8 °C) ne ilgiau kaip 24 valandas.
Italian: • anoressia
Lithuanian: ● anoreksija,
Italian: Fuzeon può causare accumuli di un tipo di proteina, chiamata amiloide, sotto la pelle al sito di iniezione, che posso essere avvertiti come noduli sotto la pelle.
Lithuanian: Injekcijos vietoje Fuzeon gali sukelti tam tikro baltymo, vadinamu amiloidu, kaupimąsi po oda.
Italian: • Non usi mai una siringa con ago piegato o danneggiato.
Lithuanian: ● Nenaudokite švirkštų, kurių adatos sulinkusios ar kitaip pažeistos.
Italian: Roche Norge AS Tlf: +47 - 22 78 90 00
Lithuanian: Tlf: +47 - 22 78 90 00
Italian: Altri studi di farmacocinetica fanno ritenere che non vi siano differenze fra popolazioni asiatiche e popolazioni caucasiche dopo aggiustamento dell'esposizione per il peso corporeo.
Lithuanian: Kitų farmakokinetikos tyrimų duomenimis, klirenso (apskaičiuoto atsižvelgiant į kūno svorį) skirtumo tarp azijiečių ir baltųjų taip pat nėra.
Italian: Queste sostituzioni erano correlate con livelli variabili di ridotta sensibilità a enfuvirtide in mutanti sito-diretti di HIV.
Lithuanian: Pokyčiai koreliuoja su ŽIV mutantų įvairaus laipsnio atsparumu enfuvirtidui.
Italian: La soluzione ricostituita tenuta in frigorifero deve essere portata a temperatura ambiente prima dell'iniezione.
Lithuanian: Išimtą iš šaldytuvo jį reikia palaikyti kambario temperatūroje iki sušils iki kambario temperatūros ir tik po to vartoti.
Italian: Capovolga delicatamente il flaconcino.
Lithuanian: Atsargiai apverskite flakoną.
Italian: Gli eventi comprendevano eruzioni cutanee, febbre, nausea e vomito, brividi, rigidità, ipotensione e aumento delle transaminasi epatiche in varie combinazioni, possibile reazione primaria da immunocomplessi, distress respiratorio e glomerulonefrite.
Lithuanian: Nuo enfuvirtido kartais pasireiškia padidėjusio jautrumo reakcija, kuri gydant pakartotinai gali atsinaujinti. Jos požymiai (įvairūs toliau išvardytų simptomų deriniai): bėrimas, karščiavimas, šleikštulys, vėmimas, šiurpulys, sustingimas, kraujospūdžio sumažėjimas, kepenų aminotransferazių padaugėjimas serume įvairiomis kombinacijomis, ir galima pirminė imuninių kompleksų reakcija, kvėpavimo sutrikimas ir glomerulonefritas.
Italian: Non sono disponibili dati su pazienti con ridotta funzionalità epatica.
Lithuanian: Ligonių, kurių kepenų veikla sutrikusi, gydymo patirties nėra.
Italian: • Faccia attenzione a non estrarre lo stantuffo troppo velocemente, potrebbe superare il segno da
Lithuanian: - Būkite atsargūs ir netraukite stūmoklio per greitai, kad neištrauktumėte jo toliau už 1 ml žymės arba iš švirkšto korpuso.
Italian: • Faccia attenzione a non iniettare con forza l'acqua nella polvere, dato che ciò potrebbe provocare la formazione di schiuma.
Lithuanian: ● Būkite atsargūs ir neleiskite stipria srove į miltelius, kad nesusidarytų putų.
Italian: 60 siringhe da 1 ml
Lithuanian: 60 1 ml švirkštų
Italian: Alterazione epatica: non sono disponibili dati per stabilire uno schema posologico per pazienti con alterazione epatica (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Lithuanian: Ligoniams, kurių kepenų veikla sutrikusi, dozavimo rekomendacijų nėra (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Italian: Consigli per la sicurezza
Lithuanian: Pagrindiniai saugos reikalavimai
Italian: L'assorbimento sottocutaneo di enfuvirtide è proporzionale alla dose somministrata nell'intervallo di dose fra 45 e 180 mg.
Lithuanian: Po oda švirkščiant nuo 45 iki 180 mg enfuvirtido, jo absorbcija proporcinga dozei.
Italian: Fuzeon deve essere assunto nell'ambito di un regime di associazione.
Lithuanian: Fuzeon turi būti sudėtinės gydymo schemos dalis.
Italian: 201 (30,4%) 40 (12,0%) Odds Ratio
Lithuanian: ŽIV RNR < 400 kopijų /ml** 201 (30,4 %) 40 (12,0 %) Sant.
Italian: È stato dimostrato che Fuzeon non interagisce con gli altri medicinali anti-HIV da lei assunti o con la rifampicina (un antibiotico).
Lithuanian: Fuzeon sąveikos su kitais vaistais nuo ŽIV, taip pat su antibiotiku rifampicinu nebūna.
Italian: Informi il medico se manifesta effetti indesiderati nel punto in cui viene praticata l'iniezione Gli effetti indesiderati più comuni (colpiscono più di 1 persona su 10) sono rappresentati da problemi nel punto del corpo in cui viene praticata l'iniezione.
Lithuanian: Dažniausi šalutiniai poveikiai (pasireiškia daugiau kaip 1 iš 10 pacientų) yra pakitimai toje kūno vietoje, į kurią sušvirkščiama injekcija.
Italian: I pazienti che sviluppano segni/sintomi di una reazione sistemica di ipersensibilità devono sospendere il trattamento con enfuvirtide e devono immediatamente consultare il medico.
Lithuanian: Pasireiškus sisteminės padidėjusio jautrumo reakcijos požymiams (simptomams), ligonis turi nutraukti gydymą enfuvirtidu ir nedelsdamas kreiptis į gydymo įstaigą, kad būtų ištirtas.
Italian: • polmonite
Lithuanian: ● pneumonija,
Italian: Percentuale di ritiri a causa delle ISR Categoria dell'evento
Lithuanian: Gydymas nutrauktas dėl IVR Reiškinių grupės
Italian: • se ha sofferto in passato di problemi ai polmoni di qualsiasi tipo,
Lithuanian: ● esate sirgę bet kokia plaučių liga
Italian: • Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
Lithuanian: ● Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Italian: 4% N/A
Lithuanian: 3,9 %f
Italian: • tenga la capsula di chiusura in plastica al di sotto del dispositivo di protezione dell'ago
Lithuanian: ● suimkite pirštais plastikinį gaubtelį, esantį po adatos apsauga,
Italian: Dopo ricostituzione con il solvente fornito, 1 ml di soluzione ricostituita contiene 90 mg di enfuvirtide.
Lithuanian: Ištirpinus pridedamu tirpikliu, 1 ml paruošto tirpalo yra 90 mg enfuvirtido.
Italian: • Non tocchi la parte superiore dei flaconcini dopo averli disinfettati con le salviettine imbevute di alcool.
Lithuanian: ● Nelieskite spiritiniu tamponu nuvalytų flakonų kamštukų.
Italian: Per cosa è usato Fuzeon
Lithuanian: Kam Fuzeon vartojamas
Italian: La gravità del dolore e del fastidio non è aumentata con l'aumentare della durata del trattamento.
Lithuanian: Toliau gydant skausmas arba diskomfortas nestiprėjo.
Italian: Polvere liofilizzata di colore da bianco a quasi bianco.
Lithuanian: Balti arba balkšvi liofilizuoti milteliai.
Italian: • Conservi questo foglio.
Lithuanian: Su savimi turėkite šio vaisto pakuotę.
Italian: Patologie dell'orecchio e del labirinto Comuni
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimai Dažni
Italian: • Smaltisca la confezione e le capsule di chiusura dei flaconcini riponendole nell'apposito contenitore con coperchio.
Lithuanian: ● Išmeskite švirkštų dėžutes ir flakonų gaubtelius į savo specialią atliekų talpyklę su dangčiu.
Italian: • Non pratichi l'iniezione in corrispondenza di nei, cicatrici, lividi o ombelico.
Lithuanian: ● Nešvirkškite į apgamus, randus, mėlynes ar į bambą.
Italian: Picchietti delicatamente il flaconcino di Fuzeon per disperdere la polvere.
Lithuanian: Švelniai patapšnokite Fuzeon flakoną, kad milteliai nebūtų sulipę.
Italian: Roche Latvija SIA Tel: +371 - 6 7039831
Lithuanian: Tel: +371 - 6 7039831
Italian: Se la soluzione ricostituita non può essere iniettata immediatamente, deve essere tenuta in frigorifero fino al momento dell'uso ed impiegata entro 24 ore.
Lithuanian: Ištirpintą vaistą reikia iškart sušvirkšti. Jei tai neįmanoma, tirpalas laikomas šaldytuve ne ilgiau kaip 24 valandas.
Italian: Scad.
Lithuanian: skirt.
Italian: ossia mediante iniezione "sottocutanea".
Lithuanian: Tai vadinama „poodine injekcija".
Italian: • Quando maneggia la siringa, non tocchi l'ago.
Lithuanian: ● Laikydami švirkštą nelieskite adatos.
Italian: Non ci si attende nessuna interazione farmacocinetica clinicamente significativa fra enfuvirtide e i prodotti medicinali somministrati in concomitanza metabolizzati dagli enzimi CYP450.
Lithuanian: Vartojant enfuvirtidą kartu su kitais vaistiniais preparatais, kuriuos metabolizuoja CYP450 fermentai, kliniškai svarbios farmakokinetinės sąveikos neturėtų būti.
Italian: I pazienti con epatite cronica B e C sottoposti a terapia antiretrovirale sono a maggior rischio di sviluppare eventi avversi epatici gravi e potenzialmente fatali.
Lithuanian: Antiretrovirusiniais vaistais gydant lėtiniu hepatitu B ir C sergančius ligonius, stipriai išreikšto ir net mirtino kepenų pažeidimo pavojus yra didesnis.
Italian: Se non viene somministrato immediatamente, il periodo e le condizioni di conservazione prima dell'uso sono sotto la responsabilità dell'utilizzatore e comunque non dovrebbe essere conservato per più di 24 ore a temperatura compresa tra 2°C e 8°C, a meno che la ricostituzione sia avvenuta in condizioni asettiche controllate e validate.
Lithuanian: Apskritai 2 °C - 8 °C temperatūroje tirpalas turėtų būti laikomas ne ilgiau kaip 24 valandas, jei vaistas tirpintas ne specialiomis kontroliuojamomis aseptinėmis sąlygomis.
Italian: Molto comuni (colpiscono più di 1 persona su 10)
Lithuanian: Kiti galimi šalutiniai poveikiai Labai dažni (pasireiškia daugiau negu 1 iš 10 žmonių) yra:
Italian: Ogni flaconcino di solvente contiene 2 ml di acqua per preparazioni iniettabili.
Lithuanian: Viename tirpiklio flakone yra 2 ml injekcinio vandens.
Italian: < 5,0 log10
Lithuanian: Pradinis ŽIV-1 RNR < 5,0 log10
Italian: Meccanismo d'azione: enfuvirtide è un membro della classe terapeutica denominata inibitori della fusione.
Lithuanian: Enfuvirtidas priklauso vaistų grupei, vadinamai susiliejimo inhibitoriais.
Italian: • ingrossamento delle ghiandole (linfonodi)
Lithuanian: ● tonzilių (limfmazgių) padidėjimas,
Italian: I pazienti devono essere informati di eliminare il volume che rimane nei flaconcini di solvente.
Lithuanian: Pacientui paaiškinama, kad flakone likusį tirpiklį reikia išpilti.
Italian: I pazienti con epatite cronica B o C sottoposti a terapia anti-HIV sono a maggior rischio di sviluppare gravi problemi epatici.
Lithuanian: Lėtiniu hepatitu B ar C sergantiems ir antiretrovirusiniais vaistais nuo ŽIV infekcinės ligos gydomiems pacientams sunkių kepenų sutrikimų pavojus yra didesnis.
Italian: Picchietti delicatamente la siringa per far salire in superficie eventuali bolle d'aria.
Lithuanian: Švelniai patapšnokite švirkštą, kad pakiltų likę oro burbuliukai.
Italian: Grado 3 = diametro medio ≥ 25 mm ma < 50 mm; Grado 4 = diametro medio ≥ 50 mm. eGrado 3 = ≥ 3 cm; Grado 4 = se spurga.
Lithuanian: d 3 laipsnis = vidutinis skersmuo ≥ 25 mm, bet < 50 mm; 4 laipsnis: vidutinis skersmuo ≥ 50 mm.
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Fuzeon Contenuto della confezione e altre informazioni Guida dettagliata su come iniettarsi Fuzeon
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Detali instrukcija kaip sušvirkšti Fuzeon
Italian: • Il virus di HIV presente nel suo sangue può diventare resistente a Fuzeon.
Lithuanian: ● Jūsų kraujyje esantis ŽIV virusas ilgainiui gali tapti atsparus Fuzeon. Jeigu tai atsitiks, viruso kiekis Jūsų kraujyje gali pradėti didėti.
Italian: Noduli e cisti e e
Lithuanian: Mazgeliai ir cistos
Italian: • arrossamento della pelle
Lithuanian: ● nosies užgulimas,
Italian: 1 ml di soluzione ricostituita contiene 90 mg di enfuvirtide.
Lithuanian: 1 ml paruošto tirpalo yra 90 mg enfuvirtido.
Italian: Aspiri 1 ml di aria.
Lithuanian: Įtraukite į švirkštą 1 ml oro.
Italian: Prima che la soluzione venga prelevata per la somministrazione, il paziente deve esaminare il flaconcino a vista per accertarsi che il contenuto sia completamente solubilizzato e che la soluzione sia limpida e senza bolle o particelle sospese.
Lithuanian: Prieš traukiant tirpalą į švirkštą reikia apžiūrėti, ar vaistas visai ištirpo, ar tirpalas skaidrus, ar jame nėra burbuliukų ir nuosėdų. Jei matyti neištirpusių dalelių, vaisto vartoti negalima, flakoną reikia išmesti arba grąžinti į vaistinę.
Italian: Si assicuri che la punta dell'ago sia sempre al di sotto della superficie della soluzione per evitare che le bolle d'aria entrino nella siringa.
Lithuanian: Žiūrėkite, kad adatos galas visą laiką būtų injekciniame vandenyje, tada į švirkštą nepateks oro burbuliukų.
Italian: Si riporta di seguito una guida di base, passo a passo, all'iniezione del medicinale.
Lithuanian: Pagrindinis, žingsnis po žingsnio, vadovas, kaip Jums pačiam susišvirkšti šį vaistą yra pateiktas žemiau.
Italian: Se ha bisogno di aiuto, chieda al suo partner, ad un amico o ad un familiare.
Lithuanian: Į kai kurias vietas, pavyzdžiui, žastą, iš pradžių gali būti sunku susišvirkšti. Jeigu Jums reikia pagalbos, pasitelkite partnerį, draugą arba šeimos narį.
Italian: La Cmax media (± DS) era di 4,59 ± 1,5 µg/ml, l'AUC era di 55,8 ± 12,1 µg*h/ml.
Lithuanian: Po pilvo oda sušvirkštus 90 mg enfuvirtido, jo absoliutus biologinis prieinamumas yra 84,3 ± 15,5 %, vidutinė Cmax (± standartinis nuokrypis) - 4,59 ± 1,5 mkg/ml, AUC - 55,8 ± 12,1 mkg·val/ml.
Italian: Patologie dell'occhio Comuni
Lithuanian: Akių sutrikimai Dažni
Italian: (elencati al paragrafo 6).
Lithuanian: (Bendras ligonių gydymo metų skaičius)
Italian: Dopo questo periodo di tempo le reazioni non presentano in genere alcun peggioramento.
Lithuanian: Toliau vartojant Fuzeon įprastai jos nesustiprėja.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta dei flaconcini di Fuzeon o di acqua per preparazioni iniettabili dopo "Scad.".
Lithuanian: Ant Fuzeon etikečių arba injekcinio vandens flakonų po „Tinka iki" atba „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Italian: Fuzeon deve essere somministrato solo attraverso iniezione sottocutanea.
Lithuanian: Fuzeon leidžiamas tik po oda.
Italian: 0,9 ml 1,0 ml
Lithuanian: 0,3 ml 0,4 ml 0,5 ml 0,6 ml 0,7 ml 0,8 ml 0,9 ml 1,0 ml
Italian: 121 (18,3%) 26 (7,8%) Odds Ratio
Lithuanian: ŽIV RNR <50 kopijų /ml** 121 (18,3 %) 26 (7,8 %) Sant.
Italian: 60 flaconcini di Fuzeon
Lithuanian: 60 flakonų Fuzeon 60 flakonų injekcinio vandens Fuzeon milteliams tirpinti
Italian: Inserisca l'ago della siringa nella parte superiore in gomma del flaconcino di Fuzeon e prema lo stantuffo.
Lithuanian: Pradurkite švirkšto adata guminį Fuzeon flakono kamštelį ir spauskite stūmoklį.
Italian: Tabella 5 Risultati dello studio randomizzato alla settimana 48 (Studi TORO 1 e TORO 2 combinati, ITT) Risultati
Lithuanian: Randomizuoto gydymo rezultatai po 48 savaičių (suvestiniai TORO 1 ir TORO 2 tyrimai, KG grupės)
Italian: • lasci andare la pelle
Lithuanian: ● paleiskite odą ir
Italian: Malattia epatica: la sicurezza e l'efficacia di enfuvirtide non sono state studiate in modo specifico in pazienti con serie disfunzioni epatiche preesistenti.
Lithuanian: Ar saugu ir veiksminga gydyti enfuvirtidu reikšminga kepenų liga sergančius ligonius, specialiai netirta.
Italian: Non usi la mano libera per premere il dispositivo di protezione sull'ago.
Lithuanian: Nelenkite adatos saugiklio laisvąja ranka.
Italian: Picchietti delicatamente il flaconcino con la punta del dito fino a quando la polvere comincia a disciogliersi.
Lithuanian: Švelniai patapšnokite flakoną piršto galu, kad milteliai greičiau tirptų.
Italian: Biotrasformazione: essendo un peptide, si prevede che enfuvirtide vada incontro ad un catabolismo nei suoi aminoacidi costituenti, con successivo riciclaggio degli aminoacidi nel pool corporeo.
Lithuanian: Kadangi enfuvirtidas yra peptidas, jis turėtų būti katabolizuojamas į jį sudarančias aminorūgštis, o pastarosios - patekti į viso organizmo aminorūgščių apykaitos ciklą.
Italian: Se le tocca, si assicuri di pulirle di nuovo.
Lithuanian: Netyčia palietę vėl nuvalykite.
Italian: L'acqua per preparazioni iniettabili che rimane nel flaconcino di solvente, dopo il prelievo di 1,1 ml necessari per la ricostituzione, deve essere eliminata
Lithuanian: Ištraukus tirpinimui reikiamą 1,1 ml injekcinio vandens, tirpiklio flakone likusį injekcinį vandenį išmesti
Italian: Roche Eesti OÜ Tel: + 372 6 177 380
Lithuanian: Tel: + 372 6 177 380
Italian: • sentirà un click.
Lithuanian: ● Pasigirs spragtelėjimas.
Italian: Iniezione dell'acqua per preparazioni iniettabili nella polvere di Fuzeon
Lithuanian: Fuzeon miltelių tirpinimas injekciniame vandenyje
Italian: Contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose, cioè è praticamente 'senza sodio'.
Lithuanian: Vienoje dozėje yra mažiau negu 1 mmol natrio (23 mg), t.y.
Italian: Il flaconcino non deve mai essere agitato o capovolto per essere miscelato - ciò creerebbe un eccesso di schiuma.
Lithuanian: Būtina įspėti, jog flakono negalima purtyti ar vartyti, kad per daug neputotų.
Italian: • dolore muscolare
Lithuanian: Raumenų skausmas
Italian: Non agitare o capovolgere mai il flaconcino per miscelare - ciò creerebbe troppa schiuma.
Lithuanian: Nepurtykite ir nevartykite flakono, kad nesusidarytų per daug putų.
Italian: Dopo che la polvere comincia a disciogliersi, il flaconcino può essere messo da parte per permettere alla polvere di disciogliersi completamente.
Lithuanian: Pradėjus milteliams tirpti galima padėti flakoną į šalį, kol jie visai ištirps.
Italian: • Inietti Fuzeon esclusivamente al di sotto della pelle ("per via sottocutanea").
Lithuanian: ● Fuzeon švirkškite tik po oda (poodinė injekcija).
Italian: 60 flaconcini con polvere per soluzione iniettabile 60 flaconcini con solvente 60 siringhe da 3 ml
Lithuanian: 60 flakonų su milteliais injekciniam tirpalui 60 tirpiklio flakonų
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONDIZIONAMENTO PRIMARIO IMBALLAGGIO ESTERNO PRIMARIO DEI FLACONCINI DI FUZEON
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS FUZEON FLAKONŲ IŠORINĖ DĖŽUTĖ
Italian: Altre informazioni su Fuzeon:
Lithuanian: Kita informacija apie Fuzeon:
Italian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©European Medicines Agency 2008.
Lithuanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu© European Medicines Agency, 2008.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 07-2008.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2008-07.
Italian: Fuzeon è stato studiato inoltre in 39 bambini di età compresa tra i tre e i 16 anni.
Lithuanian: Taip pat buvo tiriamas Fuzeon poveikis 39 vaikams nuo 3 iki 16 metų.
Italian: In media i pazienti avevano ricevuto 12 farmaci antivirali nell'arco di sette anni.
Lithuanian: Vidutiniškai vienam pacientui per septynerius metus buvo skirti 12 rūšių antivirusiniai vaistai.
Italian: La dose nei bambini di età compresa tra i sei e i 16 anni dipende dal peso corporeo.
Lithuanian: 6-16 metų vaikams skiriama dozė priklauso nuo jų svorio.
Italian: Il comitato ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Fuzeon.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Fuzeon rinkodaros teisę.
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) FUZEON Sintesi destinata al pubblico
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) FUZEON EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Italian: Poiché la società ha fornito le informazioni aggiuntive richieste, la condizione riferita alle "circostanze eccezionali" è stata rimossa l'8 luglio del 2008.
Lithuanian: Bendrovei pateikus reikiamą papildomą informaciją, išimtinės sąlygos panaikintos 2008 m.
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio è stata rinnovata il 27 maggio 2008.
Lithuanian: Rinkodaros teisė atnaujinta 2008 m.
Italian: In questo modo impedisce al virus di fissarsi sulla superficie delle cellule umane e di infettarle.
Lithuanian: Tai neleidžia virusui susijungti su žmogaus ląstelėmis ir jų užkrėsti.
Italian: Il principale parametro dell'efficacia erano le variazioni dei livelli di HIV nel sangue (carica virale) a distanza di 48 settimane dal trattamento.
Lithuanian: Visų tyrimų metu pagrindinis veiksmingumo matas buvo ŽIV lygio pokytis kraujyje (viruso kiekis) po 48 savaičių gydymo.
Italian: Quali benefici ha mostrato Fuzeon nel corso degli studi?
Lithuanian: Kokia Fuzeon nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Italian: Fuzeon non deve essere somministrato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) a enfuvirtide o a una qualsiasi delle altre sostanze.
Lithuanian: Fuzeon negalima skirti žmonėms, kurie gali būti jautrūs (alergiški) enfuvirtidui arba bet kurioms kitoms sudedamosioms vaisto dalims.