FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Vectormune ND hatóanyaga egy olyan pulykaherpeszvírus (rHVT/ND), amely a házityúkoknál nem okoz betegséget, és amelyet úgy módosítottak, hogy a Newcastle-betegség vírusa D-26 jelű lentogén törzsének egyik fehérjéjét termelje.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Vectormune ND hija virus tal-erpete tad-dundjani (rHVT/ND) li ma jikkawżax mard fit-tiġieġ u li ġiet modifikata biex tipproduċi wkoll waħda mill-proteini ta' razza tal-virus tal-marda ta' Newcastle (razza lentoġenika D-26).
Hungarian: Vectra 3D (dinotefurán / piriproxifen / permetrin)
Maltese: Vectra 3D (dinotefuran / piriproksifen / permetrina)
Hungarian: A Vectra 3D-re vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/vectra-3d.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/vectra-3d.
Hungarian: A Vectra 3D-vel kapcsolatos egyéb információ
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Vectra 3D
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Vectra 3D alkalmazása?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Vectra 3D?
Hungarian: A Vectra 3D három hatóanyagot tartalmaz: dinotefuránt, piriproxifent és permetrint.
Maltese: Vectra 3D fih tliet sustanzi attivi: id-dinotefuran, il-piriproksifen u l-permetrina.
Hungarian: A Vectra 3D hatóanyagai „ektoparaziticidként" hatnak.
Maltese: Is-sustanzi attivi f'Vectra 3D jaġixxu bħala "ektoparassitiċidi".
Hungarian: A Vectra 3D bolhák, kullancsok, szúnyogok és legyek elleni hatékonyságát 24 laboratóriumi vizsgálatban és két terepvizsgálatban tanulmányozták.
Maltese: L-effettività ta' Vectra 3D kontra l-briegħed, il-qurdien, in-nemus u d-dubbien ġiet investigata f'24 studju tal-laboratorju u f'żewġ studji fuq il-post.
Hungarian: 2013. december 4-én a Vectra 3D az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Maltese: Vectra 3D ngħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fl-4 ta' Diċembru 2013.
Hungarian: A dinotefurán a nikotinerg acetilkolin receptor elnevezésű idegi receptorokra hat, míg a permetrin az idegsejteken lévő nátriumcsatornákat befolyásolja, amelyek a jelzések átvitelében játszanak szerepet; ezek együttesen adva erősítik egymás hatását.
Maltese: Iddinotefuran taġixxi fuq ir-riċetturi tan-nervituri li jissejħu riċetturi tal-aċetilkolina nikotinika u lpermetrina tinterferixxi mal-kanali tas-sodju fuq in-nervituri li jkollhom rwol fit-trażmissjoni tas-sinjali; meta jitqiesu flimkien, isaħħu l-azzjoni ta' xulxin.
Hungarian: A vizsgálat kimutatta, hogy a Vectra 3D-vel kezelt kutyáknál a bolhák számának átlagos csökkenése 95%, míg a fipronillel és (s)-metoprénnel kezelt kutyáknál 97% volt.
Maltese: Dan wera li klieb ikkurati b'Vectra 3D kellhom medja ta' tnaqqis fl-għadd ta' briegħed ta' 95 % meta mqabbla ma' 97 % għall-klieb ikkurati bil-fipronil u l-(s)-metopren.
Hungarian: Az áttekintés utolsó aktualizálása: 03-2019.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Marzu 2019.
Hungarian: A Vectra 3D egyéb mellékhatásai (1000 kutya közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) a magatartási zavarok, például a túlzott aktivitás, ugatás vagy a szorongás jelei, levertség (kimerültség) vagy az étvágytalanság, valamint az idegrendszeri tünetek, például az izomremegés.
Maltese: Effetti sekondarji oħra b'Vectra 3D (li jistgħu jaffettwaw mhux aktar minn kelb 1 minn kull 1000) huma disturbi fl-imġiba bħal żieda flattività, inbiħ jew sinjali ta' ansjetà, letarġija (nuqqas ta' enerġija), jew anoressija (telf ta' aptit), u sinjali tas-sistema nervuża bħal tregħid ta' muskoli (rogħda).
Hungarian: A Vectra 3D egy állatgyógyászati készítmény, amelyet bolha- és kullancsfertőzések kezelésére és megelőzésére, valamint homoki legyek, szúnyogok és szuronyos istállólegyek elriasztására alkalmaznak kutyáknál.
Maltese: Vectra 3D huwa mediċina veterinarja li tintuża fuq il-klieb għall-kura u l-prevenzjoni ta' infestazzjonijiet tal-briegħed u l-qurdien u biex tiġi miġġielda s-sand fly, in-nemus u d-dubbien talirziezet.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/13/156/001-035
Maltese: EU/2/13/156/001-035
Hungarian: N-oktil-2-pirrolidon
Maltese: N-octyl-2-pyrrolidone
Hungarian: Dinotefurán (mg)
Maltese: Dinotefuran (mg)
Hungarian: A piriproxifen egy fotostabil rovarnövekedés-szabályozó (insect growth regulator - IGR).
Maltese: Pyriproxyfen huwa r-regolatur ta' żvilupp fotostabbli tal-insett (IGR-Insect Growth Regulator).
Hungarian: A dinotefurán egy inszekticid szer.
Maltese: Dinotefuran huwa insettiċida.
Hungarian: 1,5-4 kg
Maltese: għal klieb 1.5-4 kg
Hungarian: A permetrin egy szintetikus piretroid.
Maltese: Permethrin huwa pyrethroid sintetiku.
Hungarian: Kartondobozonként 1, 3, 4, 6, 12, 24 vagy 48 darab 0,8 ml-es, 1,6 ml-es, 3,6 ml-es, 4,7 ml-es vagy 8,0 ml-es csepegtető adagolóeszköz.
Maltese: Kaxxa tal-kartun b'applikatur lokalizzat 1, 3, 4, 6, 12, 24, jew 48 ta' 0.8 ml, 1.6 ml, 3.6 ml, 4.7 ml jew 8.0 ml
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Ektoparazitikumok, inszekticidek és repellensek, permetrin kombinációk Állatgyógyászati ATC kód: QP53AC54
Maltese: Ektoparasiti, insettiċidi u repellanti, kombinazzjonijiet ta' permethrin Kodiċi ATC veterinarja:
Hungarian: Bolhák:
Maltese: Qurdien:
Hungarian: Piriproxifen (mg)
Maltese: Pyriproxyfen (mg)
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013/12/04 A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2018/08/27
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 27/08/2018
Hungarian: Egy csepegtető adagolóeszköz tartalmaz: dinotefurán 44 mg / piriproxifen 3,9 mg / permetrin 317 mg Egy csepegtető adagolóeszköz tartalmaz: dinotefurán 87 mg / piriproxifen 7,7 mg / permetrin 635 mg Egy csepegtető adagolóeszköz tartalmaz: dinotefurán 196 mg / piriproxifen 17,4 mg / permetrin 1429 mg
Maltese: Kull applikatur lokalizzat fih dinotefuran 44 mg / pyriproxyfen 3.9 mg / permethrin 317 mg Kull applikatur lokalizzat fih dinotefuran 87 mg / pyriproxyfen 7.7 mg / permethrin 635 mg Kull applikatur lokalizzat fih dinotefuran 196 mg / pyriproxyfen 17.4 mg / permethrin 1429 mg Kull applikatur lokalizzat fih dinotefuran 256 mg / pyriproxyfen 22.7 mg / permethrin 1865 mg Kull applikatur lokalizzat fih dinotefuran 436 mg / pyriproxyfen 38.7 mg / permethrin 3175 mg
Hungarian: Rácsepegtetés.
Maltese: Klieb.
Hungarian: 1 csepegtető adagolóeszköz 3 csepegtető adagolóeszköz 4 csepegtető adagolóeszköz 6 csepegtető adagolóeszköz 12 csepegtető adagolóeszköz 24 csepegtető adagolóeszköz 48 csepegtető adagolóeszköz
Maltese: 3 applikaturi lokalizzati 4 applikaturi lokalizzati 6 applikaturi lokalizzati 12-il applikatur lokalizzat 24 applikatur lokalizzat 48 applikatur lokalizzat
Hungarian: 1 ml tartalma: 54 mg dinotefurán, 4,84 mg piriproxifen és 397 mg permetrin.
Maltese: Kull ml fih 54 mg dinotefuran, 4.84 mg pyriproxyfen u 397 mg permethrin.
Hungarian: Bolhásság (Ctenocephalides felis és Ctenocephalides canis) kezelésére és megelőzésére.
Maltese: Kura u prevenzjoni għall-infestazzjoni minn briegħed (Ctenocephalides felis u Ctenocephalides canis).
Hungarian: Az alkalmazást követő egy hónapig véd a lepkeszúnyogok (Phlebotomus perniciosus), szúnyogok (Culex pipiens, Aedes aegypti) és szuronyos istállólegyek (Stomoxys calcitrans) csípése ellen.
Maltese: Huwa jipprevjeni gdim minn sand flies (Phlebotomus perniciosus), żunżan (Culex pipiens, Aedes aegypti) u minn żunżan tal-istalel (Stomoxys calcitrans) għal xahar wara l-applikazzjoni.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyagok:
Maltese: U KWANTITATTIVA Sustanzi attivi:
Hungarian: Vectra 3D rácsepegtető (1,5 - 4 kg) Vectra 3D rácsepegtető (>4 - 10 kg) Vectra 3D rácsepegtető (>10 - 25 kg) Vectra 3D rácsepegtető (>25 - 40 kg) Vectra 3D rácsepegtető (>40 kg)
Maltese: Vectra 3D spot-on (1.5-4 kg) Vectra 3D spot-on (> 4-10 kg) Vectra 3D spot-on (> 10-25 kg) Vectra 3D spot-on (> 25-40 kg) Vectra 3D spot-on (> 40 kg)
Hungarian: Vegye ki a csepegtető adagolóeszközt a csomagolásból.
Maltese: Mhux id-daqsijiet kollha tal-pakkett jistgħu qegħdin fis-suq.
Hungarian: Specifikus farmakovigilancia követelmények:
Maltese: Ħtiġijiet speċifiċi ta' farmakoviġilanza:
Hungarian: Lila
Maltese: Isfar
Hungarian: A javasolt legkisebb adag testtömeg-kilogrammonként 6,4 mg dinotefurán, 0,6 mg piriproxifen és 46,6 mg permetrin, ami megfelel 0,12 ml készítmény/ttkg adagnak.
Maltese: Id-doża minima rakkomandata hi ta' 6.4 mg dinotefuran/kg ta' piż tal-ġisem, 0.6 mg pyriproxyfen/kg piż tal-ġisem u 46.6 mg permethrin/kg piż tal-ġisem, ekwivalenti għal 0.
Hungarian: (ml)
Maltese: Volum (ml)
Hungarian: Sárga
Maltese: IEĦOR
Hungarian: Nagyon ritkán ideiglenes esztétikai jellegű hatások (ázott jellegű, összetapadt szőrzet és lerakódások) megfigyelhetők az alkalmazás helyén, azonban 48 órával később ezek a hatások többnyire már nem észrevehetők.
Maltese: Effetti kosmetiċi temporanji (dehra mxarrba, ix-xagħar tal-ġilda jiġi f'ponta u depożiti) fis-sit t'applikazzjoni ġew rapportati b'mod rari ħafna, madanakollu dawn l-effetti ġeneralment ma jiġux innotati wara 48 siegħa.
Hungarian: EMA/206131/2014 EMEA/V/C/002746
Maltese: EMEA/V/C/002746
Hungarian: Vectra Felis (dinotefurán / piriproxifen) EMA/206131/2014
Maltese: Vectra Felis (dinotefuran / piriprossifen) EMA/206131/2014
Hungarian: Vectra Felis (dinotefurán / piriproxifen)
Maltese: Vectra Felis (dinotefuran / piriprossifen)
Hungarian: A Vectra Felis-re vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/vectra-felis.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/vectra-felis.
Hungarian: A Vectra Felis-szel kapcsolatos egyéb információ
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Vectra Felis
Hungarian: A Vectra Felis ektoparaziticidként hat.
Maltese: Vectra Felis jaġixxi bħala ektoparassitiċida.
Hungarian: A Vectra Felis 0,6 kg-nál kisebb testsúlyú macskáknál és kölyökmacskáknál nem alkalmazható.
Maltese: Vectra Felis ma għandux jintuża fil-qtates jew fil-qtates żgħar li jiżnu inqas minn 0.6 kg.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Vectra Felis alkalmazása?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Vectra Felis?
Hungarian: A dinotefurán egy inzekticid, amely azáltal pusztítja el a rovarokat, hogy az idegrendszerükben található, úgynevezett nikotinerg acetilkolin receptorokra (célpontok) hat.
Maltese: Id-dinotefuran hija insettiċida li toqtol l-insetti billi taġixxi fuq ir-riċetturi (miri) fis-sistema nervuża tagħhom imsejħa riċetturi nikotiniċi tal-aċetilkolina
Hungarian: A terepvizsgálatba 129, bolhákkal fertőzött macskát vontak be, amelyeket havonta egyszer, három egymást követő hónapig kezeltek Vectra Felis-szel vagy egy másik, két eltérő hatóanyagot, fipronilt és (S)-metoprént tartalmazó, a bolhákat kontrolláló rácsepegtető készítménnyel.
Maltese: L-istudju fuq il-post kien jinvolvi 129 qattus b'infestazzjonijiet tal-briegħed li kienu kkurati darba f'xahar għal tliet xhur konsekuttivi b'Vectra Felis jew bi prodott ieħor għall-użu lokalizzat li fih żewġ sustanzi differenti, il-fipronil u l-(S)-metopren, li jikkontrollaw il-briegħed.
Hungarian: A Vectra Felis leggyakoribb mellékhatásai (1000 macska közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) a felvitel helyén jelentkező enyhe bőrhámlás, átmeneti vörösödés és viszketés, illetve átmeneti szőrhullás.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Vectra Felis (li jistgħu jaffettwaw sa qattus 1 minn 1000) huma skalar żgħir tal-ġilda, ħmura temporanja u ħakk jew telf temporanju tax-xagħar fis-sit talapplikazzjoni.
Hungarian: 2014. június 6-án a Vectra Felis az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Maltese: Vectra Felis ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fis-6 ta' Ġunju 2014.
Hungarian: A Vectra Felis egy állatgyógyászati készítmény, amelyet a bolhafertőzés kezelésére és megelőzésére alkalmaznak macskáknál.
Maltese: Vectra Felis huwa mediċina veterinarja li tintuża għall-kura u għall-prevenzjoni ta' infestazzjonijiet ta' briegħed fil-qtates.
Hungarian: ugyanolyan hatékony volt, mint az összehasonlító készítmény, és a 84 napos vizsgálati időszak alatt 91%-kal csökkentette a bolhák számát.
Maltese: Vectra Felis kien effettiv daqs il-prodott komparatur u naqqas l-għadd tal-briegħed b'91 % matul il-perjodu ta' studju ta' 84 jum.
Hungarian: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne Franciaország
Maltese: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne FRANZA
Hungarian: Dimetil-szulfoxid
Maltese: Dimethyl sulfoxide
Hungarian: A piriproxifen egy fotostabil rovarnövekedés-szabályozó (insect growth regulator - IGR).
Maltese: Pyriproxyfen huwa r-regolatur ta' żvilupp fotostabbli tal-insett (‘Insect Growth Regulator', IGR).
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QP53AX73
Maltese: QP53AX73.
Hungarian: Piriproxifen 42,3 mg
Maltese: 42.3 mg.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2014/06/06 A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2019/02/08
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 08/02/2019
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antiparazitikumok, inszekticidek és repellensek, egyéb helyileg alkalmazott ektoparazitikumok.
Maltese: Prodotti antiparasitiċi, insettiċidi u repellanti; ektoparasiticidi oħra għal użu topikali.
Hungarian: A dinotefurán és a piriproxifen részlegesen felszívódik a macska bőrén keresztül (30% és 12%), de ennek a szisztémás felszívódásnak a készítmény hatékonysága szempontjából nincs jelentősége.
Maltese: Dinotefuran u pyriproxyfen jiġu assorbiti parzjalment minn ġol-ġilda tal-qattus (30% u 12% rispettivament), imma l-assorbiment sistemiku mhux rilevanti għall-effikaċja klinika tal-prodott.
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont il-konvenzjoni li ġejja: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali trattati li juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal trattat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'1,000 annimal trattat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'10,000 annimal trattat) - rari ħafna (inqas minn animal wieħed f'10,000 animal trattat, inklużi rapporti iżolati).
Hungarian: Rácsepegtetés.
Maltese: trattament.
Hungarian: Kiszerelési egységek: Kartondobozonként 1, 3, 4, 6, 12 vagy 24 darab csepegtető adagolóeszköz.
Maltese: Kaxxa tal-kartun b'applikatur lokalizzat 1, 3, 4, 6, 12 jew 24 applikatur lokalizzat.
Hungarian: EU/2/14/165/007 (24 csepegtető adagolóeszköz)
Maltese: EU/2/14/165/007 (24 applikatur lokalizzat)
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/14/165/001-004
Maltese: FIS-SUQ EU/2/14/165/001-004
Hungarian: EU/2/14/165/001 (1 csepegtető adagolóeszköz) EU/2/14/165/002 (3 csepegtető adagolóeszköz) EU/2/14/165/006 (4 csepegtető adagolóeszköz) EU/2/14/165/003 (6 csepegtető adagolóeszköz) EU/2/14/165/004 (12 csepegtető adagolóeszköz)
Maltese: EU/2/14/165/001 (applikatur lokalizzat 1) EU/2/14/165/001 (3 applikaturi lokalizzati)
Hungarian: Bolha
Maltese: IEĦOR
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Vectra Felis rácsepegtető
Maltese: VETERINARJU Vectra Felis spot-on
Hungarian: 10 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu).
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Vectra Felis 423 mg/42,3 mg rácsepegtető oldat macskáknak dinotefurán / piriproxifen
Maltese: VETERINARJU Vectra Felis 423 mg/42.3 mg soluzzjoni għall-użu lokalizzat għal qtates dinotefuran/pyriproxyfen
Hungarian: Macskák bolhásságának (Ctenocephalides felis) kezelésére és megelőzésére.
Maltese: Trattament u prevenzjoni ta' infestazzjoni minn briegħed (Ctenocephalides felis) fuq il-qtates.
Hungarian: Rácsepegtető oldat.
Maltese: Użu lokalizzat.
Hungarian: Rácsepegtető oldat
Maltese: Proprjetajiet ambjentali
Hungarian: EU iktatási szám
Maltese: Numru ta' l-EU
Hungarian: Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Maltese: Isem inventat Qawwa Għamla farmaċewtika
Hungarian: EU/1/09/533/001 10 ml-es üveg EU/1/09/533/002 20 ml-es üveg EU/1/09/533/003 60 ml-es üveg
Maltese: EU/1/09/533/001 flixkun ta' 10 ml EU/1/09/533/002 flixkun ta' 20 ml EU/1/09/533/003 flixkun ta' 60 ml
Hungarian: Oralis alkalmazás.
Maltese: Soluzzjoni orali.
Hungarian: A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1.
Maltese: Għal-lista kompluta ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
Hungarian: Szokásos adagja 0,34 ml/kg naponta.
Maltese: Id-doża li ġeneralment tingħata hi ta' 0.34 ml/kg/jum.
Hungarian: Kritikus micelláris koncentrációja alacsony (0,04-0,06 mmol/l).
Maltese: Il-konċentrazzjoni mixxella kritika hija baxxa (0.04 sa 0.06 mmol/l).
Hungarian: 0,383 ± 0,203 µM.h/mg, Cmax: 0,013 ± 0,006, tmax: 6,0 h (6,0 - 24,0), t1/2: 29,7 h (16,0 - 59,5).
Maltese: Il-bijodisponibbiltà relattiva ta' tocofersolan kellha t-tendenza li tkun ogħla (Frel ta' 1.01 ± 1.74) b'AUC0-t ta' 0.383 ± 0.203µM.h/mg, Cmax ta' 0.013 ± 0.006, tmax ta' 6.0 h (6.0 - 24.0), u t1/2 ta' 29.7 h (16.0 - 59.5).
Hungarian: 10 ml 20 ml 60 ml
Maltese: Soluzzjoni orali 10 ml 20 ml 60 ml
Hungarian: Belsőleges oldat térfogata (ml)
Maltese: Volum tas-soluzzjoni orali (ml)
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2009. július 24. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. április 23.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 24 ta' Lulju 2009 Data tal-aħħar tiġdid: 23 ta' April 2014
Hungarian: A gyakorisági kategóriák a következők: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésekre álló adatokból nem állapítható meg).
Maltese: Il-frekwenzi huma mfissra kif ġejjin: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Hungarian: A 2 ml-es szájfecskendő egy fokozata 5 mg d-alfa-tokoferolnak felel meg tokoferszolán formájában.
Maltese: Gradwazzjoni waħda tas-siringa orali ta' 2 ml tikkorrispondi għal 5 mg ta' d-alpha-tocopherol fil-forma ta' tocofersolan.
Hungarian: A veleszületett krónikus vagy örökletes krónikus cholestasisban szenvedő gyermekgyógyászati betegek esetében a javasolt teljes napi adag 0,34 ml/kg (17 mg d-alfa-tokoferol, tokoferszolán formájában).
Maltese: Id-doża totali ta' kuljum rakkomandata għal pazjenti pedjatriċi li jbatu minn kolestasi kronika konġenitali jew kolestasi kronika ereditarja hi ta' 0.34 ml/kg/jum (17 mg/kg ta' d-alpha-tocopherol fl-għamla ta' tocofersolan).
Hungarian: Nem gyakori: alopecia, pruritus, bőrkiütés
Maltese: Mhux komuni: alopeċja, deni, raxx
Hungarian: Vedrop dózis (ml-ben) = d-alfa-tokoferol dózis (mg-ban)
Maltese: Doża ta' Vedrop (f'ml) = doża ta' d-alpha-tocopherol (f'mg)
Hungarian: Egy hasonló vizsgálatban a tokoferszolán krónikus cholestasisban szenvedő gyermekgyógyászati betegeknél (n = 6) nagyobb biohasznosulást mutatott, mint a vízben oldódó referencia E-vitamin, a plazmakoncentráció maximális növekedésével (p = 0,008) és az AUC (p = 0,0026) értékkel kifejezett felszívódás pedig egyaránt jelentősen nagyobb volt.
Maltese: Fi studju simili, tocofersolan wera bijodisponibbiltà ogħla mill-vitamina E ta' referenza li titħallat mal-ilma f'pazjenti pedjatriċi b'kolestażi kronika (n=6), l-assorbiment kien ogħla b'mod sinifikanti kemm fiż-żieda massima fil-konċentrazzjoni tal-plażma (p=0.008) kif ukoll fuq l-AUC (p=0.0026).
Hungarian: Az oldat milliliterenként 6 mg nátrium-metil-parahidroxibenzoátot (E219), 4 mg nátrium-etil-parahidroxibenzoátot (E215) és 0,18 mmol (4,1 mg) nátriumot tartalmaz.
Maltese: Kull ml fih 6 mg sodium methyl parahydroxybenzoate (E219), 4 mg sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215) u 0.18 mmoles (4.1 mg) ta' sodium.
Hungarian: Nátrium-metil-parahidroxibenzoát (E219) Nátrium-etil-parahidroxibenzoát (E215) Glicerin
Maltese: Sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) Sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215) Glycerol
Hungarian: A P-glikoprotein transzporter funkciójának gátlása révén a tokoferszolán javíthatja az egyidejűleg alkalmazott egyéb zsíroldékony vitamin (A, D, E, K) vagy erősen lipofil gyógyszer (mint például szteroid, antibiotikum, antihisztamin, ciklosporin, takrolimusz) felszívódását is a bélben.
Maltese: Minħabba l-inibizzjoni tat-trasportatur ta' p-glycoprotein, tocofersolan jista' wkoll iżid l-assorbiment ta' vitamini oħra li jinħallu fix-xaħam li jittieħdu fl-istess ħin (A, D, E, K) jew dak ta' prodotti mediċinali li huma lipofiliċi ħafna (bħal sterojdi, antibiotiċi, antiħistamini, ċiklosporin, tacrolimus).
Hungarian: Segédanyagok: nátrium-metil-parahidroxibenzoát (E219), nátrium-etil-parahidroxibenzoát (E215).
Maltese: Eċċipjenti: sodium methyl parahydroxybenzoate (E219), sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215).
Hungarian: Az E-vitamin főként az epével (75%) és a széklettel eliminálódik szabad tokoferolként vagy oxidálódott formákban.
Maltese: Il-vitamina E tiġi prinċipalment eliminata mill-bilja tal-marrara (75%) u l-ippurgar, jew bħala tocopherol liberu jew f'għamliet ossidizzati.
Hungarian: Egy 12 egészséges önkéntes részvételével végzett vizsgálatban a tokoferszolánt vízben oldódó referencia E-vitaminnal hasonlították össze, 1200 NE egyszeri orális telítődózis alkalmazását követően.
Maltese: Studju fi 12-il voluntier b'saħħtu qabbel tocofersolan ma' vitamina E ta' referenza li titħallat mal-ilma wara doża orali waħda ta' kkargar ta' 1200
Hungarian: Termékenység Nem állnak rendelkezésre adatok.
Maltese: Fertilità Ebda dejta disponibbli
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jippreżenta rapporti perjodiċi aġġornati dwar issigurtà għal dan il-prodott f'konformità mar-rekwiżiti mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Hungarian: Vedrop 50 mg/ml belsőleges oldat.
Maltese: Vedrop 50 mg/ml soluzzjoni orali.
Hungarian: A Vedrop milliliterenként 0,18 mmol (4,1 mg) nátriumot tartalmaz.
Maltese: Vedrop fih 0.18 mmoles (4.1 mg) sodju għal kull ml.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga, a d-alfa-tokoferol-polietilén-glikol (1000)-szukcinát (tokoferszolán) egy „pro-drug".
Maltese: Is-sustanza attiva ta' d-alpha-tocopherol-polyethylene glycol 1000 succinate (tocofersolan) hija pro-drug; il-metabolit attiv huwa d-alpha-tocopherol.
Hungarian: Zsíroldékony vitaminok (például A-, D-, E- és K-vitamin) vagy erősen zsíroldékony gyógyszerek (például kortikoidok, ciklosporin, takrolimusz, antihisztaminok).
Maltese: Vitamini li jinħallu fil-grass (bħal vitamina A, D, E jew K) jew mediċini li jinħallu sew fil-grass (bħal kortikosterojdi, ciclosporin, tacrolimus, antiħistamine).
Hungarian: Szabadgyök-láncokat hasító molekulaként gátolja a többszörösen telítetlen zsírsavak peroxidációját, és részt vesz a sejtmembránok stabilitásának és épségének fenntartásában.
Maltese: Hi taġixxi bħala molekula li tkisser il-katina radikali libera, twaqqaf il-perossidazzjoni ta' polyunsaturated fatty acids u hi involuta fiż-żamma tal-istabilità u l-integrità ta' membrani ċellulari.