FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: - Tegye a használt fecskendőket a szúrásbiztos tartályba, és a tartályt gyermekektől elzárva tárolja!
Lithuanian: - Naudotus švirkštus dėkite į nepraduriamą talpyklę; šią talpyklę laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Hungarian: Helyezzen minden szükséges dolgot (a Lonquex előretöltött fecskendőt, alkoholos törlőt és gézkötszert vagy steril géztampont)
Lithuanian: Viską, ko Jums reikia, pasidėkite lengvai pasiekiamoje vietoje (Lonquex užpildytą švirkštą, spiritu suvilgytą servetėlę ir marlinį bintą ar sterilų marlinį tamponą).
Hungarian: Az ajánlott adag egy előretöltött fecskendő (6 mg lipegfilgrasztim) kemoterápiás ciklusonként egyszer.
Lithuanian: Kokia yra rekomenduojama dozė Rekomenduojama dozė yra vienas užpildytas švirkštas (6 mg lipegfilgrastimo) vieną kartą kiekvieno chemoterapijos ciklo metu.
Hungarian: Úgy tűnik, hogy a lipegfilgrasztim főleg a neutrophil granulocyták által mediált clearance révén ürül, amely magasabb dózisoknál telítődik.
Lithuanian: Nustatyta, kad daugiausiai lipegfilgrastimo pašalinama klirenso būdu dalyvaujant neutrofilams; esant didesnėms dozėms, jis tampa prisotintas.
Hungarian: Két pivotális, randomizált, kettős-vak klinikai vizsgálatban értékelték a lipegfilgrasztim ciklusonként egyszer történő alkalmazását myelosuppressiv kemoterápiában részesülő betegeknél.
Lithuanian: Vienos lipegfilgrastimo dozės vartojimas vieno ciklo metu buvo tiriamas atliekant du pagrindinius atsitiktinių imčių, dvigubai aklus klinikinius tyrimus, kuriuose dalyvavo pacientai, kuriems buvo taikoma mielosupresinė chemoterapija.
Hungarian: A G-CSF, illetve származékainak beadását követően kapilláris szivárgás szindrómáról számoltak be,
Lithuanian: Poregistracinio stebėjimo metu buvo pranešta apie kapiliarų pralaidumo sindromo atvejus pavartojus G-KSF ar jo darinių.
Hungarian: Az oldatos injekció milliliterenként 10 mg lipegfilgrasztimot tartalmaz.
Lithuanian: Kiekviename mililitre injekcinio tirpalo yra 10 mg lipegfilgrastimo.
Hungarian: - A köhögés, láz és nehézlégzés vagy légzési fájdalom a tüdőt érintő nem gyakori, súlyos mellékhatások tünetei lehetnek, úgymint a tüdőgyulladás és a heveny légzési distressz szindróma, amelyek akár halálosak is lehetnek.
Lithuanian: - Kosulys, karščiavimas ir pasunkėjęs ar skausmingas kvėpavimas gali būti nedažno sunkaus plaučių šalutinio poveikio, pvz., plaučių uždegimo ir ūminio respiracinio distreso sindromo (kurie gali baigtis mirtimi), simptomai. Jeigu Jums pasireiškė karščiavimas arba bent vienas iš šių simptomų, svarbu nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Hungarian: Ha úgy véli, hogy ilyen típusú reakció lépett fel Önnél, akkor abba kell hagynia a Lonquex injekciózását, és haladéktalanul orvoshoz kell fordulnia.
Lithuanian: Tokiais atvejais gydytojas turi savo nuožiūra nutraukti gydymą Lonquex ir skirti atitinkamą gydymą.
Hungarian: Olyan mellékhatások, amelyeket hasonló gyógyszerekkel kapcsolatban már észleltek, de a Lonquex alkalmazása során még nem
Lithuanian: Šalutinis poveikis, nustatytas vartojant panašius vaistus, tačiau kol kas nenustatytas vartojant
Hungarian: Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) - Az aorta (a szívből a testbe vért szállító nagy ér) gyulladása, lásd 2. pont.
Lithuanian: Šie simptomai gali būti būklės, kurios dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis), vadinamos „kapiliarų pralaidumo sindromu", kurios metu atsiranda kraujo nuotėkis iš smulkiųjų kraujagyslių į kūno audinius.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE
Lithuanian: Kaip leistis vaistą
Hungarian: melyet hypotonia, hypalbuminaemia, oedema és haemoconcentratio jellemez.
Lithuanian: Po G-KSF ar jo darinių vartojimo nustatytas kapiliarų pralaidumo sindromas, pasireiškęs hipotenzija, hipoalbuminemija, edema ir hemokoncentracija.
Hungarian: Lonquex 6 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben lipegfilgrasztim
Lithuanian: Lonquex 6 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte lipegfilgrastimas
Hungarian: - A megtelt szúrásbiztos tartályt kezelőorvosa, a gyógyszerész vagy a gondozását végző egészségügyi szakember utasításainak megfelelően semmisítse meg.
Lithuanian: - Užpildytą nepraduriamą talpyklę tvarkykite kaip nurodė gydytojas, vaistininkas arba slaugytojas.
Hungarian: Az egészséges önkéntesekkel végzett 3 vizsgálat (XM22-01, XM22-05, XM22-06) során 6 mg lipegfilgrasztim egyetlen subcutan injekcióját követően, a maximális vérszint elérésének medián időtartama 30-36 óra volt, míg az átlagos terminális felezési idő hozzávetőlegesen 32-62 óra között alakult.
Lithuanian: Atliekant 3 tyrimus (XM22-01, XM22-05, XM22-06), kuriuose dalyvavo sveiki savanoriai, vieną kartą po oda suleidus 6 mg lipegfilgrastimo, didžiausia koncentracija plazmoje buvo pasiekta po
Hungarian: Az injekció beadására legalkalmasabb helyek: - a comb felső része, - a has, kivéve a köldököt közvetlen körülvevő terület bőrét (lásd a szürke területeket a 4. ábrán).
Lithuanian: Tinkamiausios vietos pačiam leidžiantis vaistą yra: - viršutinė šlaunų dalis, - pilvas (žr.
Hungarian: A gyorsan osztódó myeloid sejtek citotoxikus kemoterápiával szembeni potenciális érzékenysége miatt a Lonquex-et a citotoxikus kemoterápia beadása után hozzávetőlegesen 24 órával kell alkalmazni.
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Dėl greitai besidalijančių mieloidinių ląstelių jautrumo citotoksinei chemoterapijai, Lonquex reikia vartoti praėjus maždaug 24 valandoms po citotoksinės chemoterapijos.
Hungarian: „Lehetséges mellékhatások" pontot).
Lithuanian: 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis").
Hungarian: Δ legkisebb négyzetek átlaga (a legkisebb négyzetek átlagának különbsége a lipegfilgrasztim placebo vonatkozásában), CI és a p-érték a többváltozós Poisson-féle regressziós analízisből.
Lithuanian: Δ LS vidurkis (mažiausiųjų kvadratų metodu apskaičiuotas lipegfilgrastimo ir placebo vidutinių verčių skirtumas), PI ir p-reikšmė, nustatyti atlikus daugiamatę Puasono regresijos analizę Šansų santykis (lipegfilgrastimo ir placebo), PI ir p-reikšmė, nustatyti atlikus daugiamatę logistinės regresijos analizę
Hungarian: Ha a várt mélypont után a fehérvérsejtszám meghaladja az 50 x 109/l-t, akkor a lipegfilgrasztim alkalmazását azonnal abba kell hagyni.
Lithuanian: Gydymo metu dėl lipegfilgrastimo klinikinio poveikio ir galimos leukocitozės reikia reguliariai tikrinti WBC skaičių. Jeigu WBC kiekis viršija 50 x 109/l po tikėtino didžiausio sumažėjimo, gydymą lipegfilgrastimu reikia nedelsiant nutraukti.
Hungarian: ha már elmúlt az itt feltüntetett hónap utolsó napja.
Lithuanian: Praėjus paskutinei nurodyto mėnesio dienai, vaisto vartoti negalima.
Hungarian: 2 vizsgálatban (XM22-02 és XM22-03) a 227, illetve 262 ng/ml-es átlagos maximális vérkoncentráció eléréséhez szükséges medián idő (tmax) 44, illetve 48 óra volt.
Lithuanian: kuriems buvo taikoma doksorubicino ir docetakselio chemoterapija, vidutinė didžiausia 227 ir 262 ng/ml koncentracija kraujyje buvo pasiekta po 44 ir 48 valandų laiko iki didžiausios koncentracijos (tmax) medianos.
Hungarian: Ez a gyógyszer szorbitot tartalmaz.
Lithuanian: Šis vaistas leidžiamas naudojant užpildytą švirkštą.
Hungarian: A gyermekekre vonatkozóan rendelkezésre álló tapasztalatok egy I. fázisú, 21 gyermekgyógyászati, 2-<18 éves korú beteg bevonásával, egyszeri dózis alkalmazásával végzett vizsgálatra (lásd 5.1 pont) korlátozódnak, amely nem mutatott különbséget a lipegfilgrasztim gyermekeknél tapasztalt biztonságossági profiljában a felnőttekéhez képest.
Lithuanian: Patirtis vaikams apsiriboja vienkartinių dozių I fazės tyrimu, kuriame dalyvavo 21 pacientas vaikas nuo 2 iki < 18 metų (žr.
Hungarian: Ciszplatint és etopozidot tartalmazó kemoterápiával kezelt, nem kissejtes tüdőrákban szenvedő betegekkel végzett vizsgálatban (XM22-04) a kemoterápia első ciklusa során 6 mg lipegfilgrasztim egyszeri subcutan injekciójának beadása után a 317 ng/ml-es átlagos maximális vérkoncentráció eléréséhez szükséges medián tmax 24 óra volt, és az átlagos terminális felezési idő hozzávetőlegesen
Lithuanian: kuriems buvo taikoma cisplatinos ir etopozido chemoterapija, pirmojo chemoterapijos ciklo metu vieną kartą po oda suleidus 6 mg lipegfilgrastimo, vidutinė didžiausia 317 ng/ml koncentracija kraujyje buvo pasiekta po 24 valandų laiko tmax medianos, o vidutinis galutinis pusinės eliminacijos laikas buvo maždaug 28 valandos.
Hungarian: illetve 95,8 óra medián (tmax) idő elteltével jött létre.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija kraujyje buvo pasiekta po, atitinkamai 23,9 valandų, 30,0 valandų ir 95,8 valandų laiko (tmax) medianos.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Lonquex?
Lithuanian: Kaip Lonquex veikia
Hungarian: Hogyan kell beadni az injekciót?
Lithuanian: Kaip pasiruošti injekcijai
Hungarian: Különleges betegpopulációk Rákbetegek
Lithuanian: Specialios populiacijos Senyvi pacientai
Hungarian: Teva Biotech GmbH Dornierstraße 10
Lithuanian: Teva Biotech GmbH Dornierstraße 10 D-89079 Ulm Vokietija
Hungarian: A betegeket 1:1 arányban randomizálták 6 mg lipegfilgrasztimmal vagy 6 mg pegfilgrasztimmal végzett kezelésre.
Lithuanian: Pacientams atsitiktinių imčių būdu santykiu 1:1 buvo skirta vartoti 6 mg lipegfilgrastimo arba
Hungarian: A lipegfilgrasztim, a filgrasztimhoz és pegfilgrasztimhoz hasonlóan, kötődik a humán
Lithuanian: Lipegfilgrastimas jungiasi prie žmogaus G-KSF receptorių kaip filgrastimas ir pegfilgrastimas.
Hungarian: Myeloid leukaemiában vagy myelodysplasiás szindrómákban szenvedő betegek
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra mieloidinė leukemija arba mielodisplaziniai sindromai
Hungarian: Az injekciót közvetlenül a bőr alatti szövetbe kell beadnia magának.
Lithuanian: Turėsite suleisti vaistą į audinius, esančius iš karto po oda.
Hungarian: Használat előtt az oldatot szemrevételezéssel meg kell vizsgálni.
Lithuanian: Svarbu: prieš naudodami švirkštą perskaitykite pakuotės lapelį.
Hungarian: Nincs bizonyíték rá, hogy a lipegfilgrasztim teratogén lenne.
Lithuanian: Duomenų, rodančių teratogeninį lipegfilgrastimo poveikį, nėra.
Hungarian: 202, II-IV. stádiumú emlőrákos beteggel végeztek, akik legfeljebb 4 ciklus, doxorubicinből és docetaxelből álló kemoterápiában részesültek.
Lithuanian: Pirmasis pagrindinis (III fazės) klinikinis tyrimas XM22-03 buvo aktyviu lyginamuoju preparatu kontroliuojamas tyrimas, kuriame dalyvavo 202 pacientai, sergantys II-IV stadijos krūties vėžiu, kuriems buvo skirti ne daugiau kaip 4 doksorubicino ir docetakselio chemoterapijos ciklai.
Hungarian: (pl. a G-CSF-ek csoportjába tartozó filgrasztim, lenograsztim vagy pegfilgrasztim) alkalmazása esetén.
Lithuanian: , į G-KSF grupės vaistus filgrastimą, lenograstimą ar pegfilgrastimą).
Hungarian: Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet) - A fehérvérsejtszám emelkedése.
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių)
Hungarian: A glomerulonephritis a filgrasztim, lenograsztim, illetve pegfilgrasztim adagjának csökkentése vagy megvonása után általában megszűnt.
Lithuanian: Sumažinus filgrastimo, lenograstimo arba pegfilgrastimo dozę arba nustojus juos vartoti,
Hungarian: Lonquex 6 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Lithuanian: Lonquex 6 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Hungarian: Érbetegségek és tünetek Kapilláris szivárgás szindróma
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai - Kapiliarų pralaidumo sindromas
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Azalkalmazás módja
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Pakuotė
Hungarian: (Kereskedelmi) név
Lithuanian: Vaisto pavadinimas
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám
Lithuanian: Rinkodaros teisės įrašo Bendrijos register nr.
Hungarian: A Lonsurf-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lonsurf.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Lonsurf rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lonsurf
Hungarian: Az Ügynökség úgy vélte, hogy az érvényben lévő intézkedések megfelelő módon kezelik ezeket a kockázatokat.
Lithuanian: Agentūra laikėsi nuomonės, kad taikomų priemonių pakanka šiai rizikai valdyti.
Hungarian: Minden beteg legalább 2 korábbi kezelésben részesült.
Lithuanian: Visiems pacientams anksčiau buvo taikyti bent 2 gydymo kursai.
Hungarian: Lonsurf (trifluridin / tipiracil)
Lithuanian: Lonsurf (trifluridinas / tipiracilas)
Hungarian: A Lonsurf tabletta (15 mg trifluridin és 6,14 mg tipiracil; 20 mg trifluridin és 8,19 mg tipiracil) formájában kapható, és 28 napos kezelési ciklusokban alkalmazzák.
Lithuanian: Gaminamos Lonsurf tabletės (15 mg trifluridino ir 6,14 mg tipiracilo; 20 mg trifluridino ir 8,19 mg tipiracilo), ir vaistas vartojamas 28 dienų gydymo ciklais.
Hungarian: Gyomorrák
Lithuanian: Skrandžio vėžys
Hungarian: Ez lelassítja a rákos sejtek osztódását, miközben az egészséges sejtek csak kismértékben érintettek.
Lithuanian: Dėl to vėžinių ląstelių dalijimasis sulėtėja, o sveikoms ląstelėms pasireiškia tik nedidelis poveikis.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Lonsurf biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Lonsurf vartojimą?
Hungarian: Bizonyos mellékhatások kialakulása esetén az orvos csökkentheti az adagot vagy megszakíthatja a kezelést.
Lithuanian: Pasireiškus tam tikram šalutiniam poveikiui, gydytojas gali sumažinti vaisto dozę arba laikinai nutraukti gydymą šiuo vaistu.
Hungarian: A Lonsurf-kezelést addig kell folytatni, amíg előnyös hatása van és a mellékhatások tolerálhatók.
Lithuanian: Gydymą Lonsurf reikia tęsti, kol jis naudingas ir šalutinis poveikis toleruojamas.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Lonsurf alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Lonsurf nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Hungarian: A legsúlyosabb mellékhatások a csontvelő szuppresszió (amikor a csontvelő a normálisnál kevesebb vérsejtet termel) és a belet érintő hatások (hasmenés és émelygés).
Lithuanian: Sunkiausi šalutinio poveikio reiškiniai yra kaulų čiulpų slopinimas (kai kaulų čiulpai gamina mažiau kraujo ląstelių nei įprasta) ir poveikis žarnynui (viduriavimas ir pykinimas).
Hungarian: Ami a gyógyszer biztonságosságát illeti, bár a Lonsurf mellékhatásai súlyosak lehetnek, azok megegyeznek a citotoxikus gyógyszerek esetén várhatókkal.
Lithuanian: Kalbant apie Lonsurf saugumą, nors šio vaisto sukeliami šalutinio poveikio reiškiniai gali būti sunkūs, jie yra tokie, kokių galima tikėtis iš citotoksinių vaistų.
Hungarian: A Lonsurf-fal kapcsolatos egyéb információ
Lithuanian: Kita informacija apie Lonsurf
Hungarian: A Lonsurf leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 3-nál jelentkezhet) a neutropénia (a neutrofilok - a fertőzéseket leküzdő fehérvérsejtek- alacsony száma), émelygés, fáradtság és anémia (alacsony vörösvértest-szám).
Lithuanian: Dažniausias Lonsurf šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 3 žmonėms iš 10) yra neutropenija (sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių neutrofilų, kurie kovoja su infekcija, kiekis), pykinimas, nuovargis ir mažakraujystė (sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių kiekis).
Hungarian: Ennek eredményeként a trifluridin befolyásolja a DNS funkcióját, meggátolva a sejtek osztódását és szaporodását.
Lithuanian: Taip trifluridinas sutrikdo DNR funkciją ir neleidžia ląstelėms dalytis ir daugintis.
Hungarian: Két hatóanyagot, trifluridint és tipiracilt tartalmaz.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų, trifluridino ir tipiracilo.
Hungarian: A Lonsurf-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Lithuanian: Lonsurf apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Hungarian: A tablettákat naponta kétszer kell szedni az egyes kezelési ciklusok meghatározott napjain, és azokat a reggeli és esti étkezést követő egy órán belül kell bevenni.
Lithuanian: Jas reikia išgerti praėjus ne daugiau kaip valandai nuo pusryčių ir vakarienės.
Hungarian: Az adagot a testmagasság és a testtömeg alapján kell kiszámítani.
Lithuanian: Vaisto dozė apskaičiuojama pagal paciento ūgį ir svorį.
Hungarian: A Lonsurf egy citotoxikus gyógyszer (olyan gyógyszer, amely elpusztítja az osztódásban lévő, például a rákos sejteket).
Lithuanian: Lonsurf yra citotoksinis vaistas (vaistas, kuris naikina besidalijančias ląsteles, pvz.
Hungarian: A Lonsurf alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Lonsurf vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Hungarian: Egy 507, áttétes gyomorrákban szenvedő felnőtt bevonásával végzett vizsgálatban a Lonsurf-fal kezelt betegek átlagosan 5,7 hónapig éltek, szemben a placebót kapó betegeknél tapasztalt 3,6 hónappal.
Lithuanian: Tyrime su 507 suaugusiais pacientais, sergančiais metastazavusiu skrandžio vėžiu, Lonsurf gydyti pacientai išgyveno vidutiniškai 5,7 mėnesio, o vartoję placebą - 3,6 mėn.
Hungarian: A szervezetben a trifluridin aktív formájúvá alakul át, amely beépül a sejtek genetikai anyagába, a DNS-be.
Lithuanian: Žmogaus organizme trifluridinas virsta aktyvios formos medžiaga ir yra įterpiamas į DNR - genetinę ląstelių medžiagą.
Hungarian: 2016. április 25-én a Lonsurf az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt kapott.
Lithuanian: Lonsurf buvo registruotas visoje ES 2016 m.
Hungarian: Miért engedélyezték a Lonsurf forgalomba hozatalát az EU-ban?
Lithuanian: Kodėl Lonsurf buvo registruotas ES?
Hungarian: Olyan betegeknél alkalmazzák, akiknél a daganat áttétes (a szervezet más részeire is átterjedt) és akik már kaptak vagy nem kaphatnak egyéb daganatellenes kezelést.
Lithuanian: Ji skiriamas, kai vėžys yra metastazavęs (išplitęs į kitas kūno dalis), pacientams, kurie jau buvo gydomi kitais vaistais nuo vėžio arba kuriems tokių vaistų skirti negalima.
Hungarian: A Lonsurf biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Lonsurf vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Lonsurf alkalmazása?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Lonsurf vartojimu?
Hungarian: A Lonsurf alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Lonsurf vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Hungarian: Egy 800 beteg részvételével végzett fő vizsgálatban a Lonsurf-fal kezelt betegek átlagosan 7,1 hónapig éltek, míg placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) kezelt betegeknél ez az időtartam 5,3 hónap volt.
Lithuanian: Atliekant vieną pagrindinį tyrimą su 800 pacientų, vidutinė Lonsurf gydytų pacientų gyvenimo trukmė buvo 7,1 mėnesio, o vartojusių placebą (netikrą vaistą) - 5,3 mėn. Visiems tyrime dalyvavusiems pacientams taikytos pagalbinės gydymo priemonės.
Hungarian: A Lonsurf alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Lithuanian: Išsamų visų Lonsurf šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Hungarian: A trifluridin a rákos sejtekben könnyeben alakul át aktív formájúvá, mint az egészséges sejtekben, ami a gyógyszer aktív formájának magasabb szintjéhez és hosszabb hatástartamához vezet a ráksejtekben.
Lithuanian: Vėžinėse ląstelėse trifluridinas aktyviau nei sveikose ląstelėse virsta aktyvios formos medžiaga, todėl vėžinėse ląstelėse susidaro didesnė aktyvios formos vaisto koncentracija ir jo poveikis šioms ląstelėms išlieka ilgiau.
Hungarian: A Lonsurf hatóanyagként trifluridint és tipiracilt tartalmaz.
Lithuanian: Lonsurf sudėtyje yra veikliųjų medžiagų trifluridino ir tipiracilo.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Lonsurf alkalmazásának a vizsgálatok során?
Lithuanian: Kokia Lonsurf nauda nustatyta tyrimų metu?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Lonsurf-ot?
Lithuanian: Kaip vartoti Lonsurf?
Hungarian: A Lonsurf növelte a korábban kezelt, áttétes vastagbélrákban szenvedő betegek teljes túlélését.
Lithuanian: Lonsurf pailgina bendra metastazavusiu kolorektaliniu vėžiu sergančių pacientų, kurie anksčiau vartojo kitus vaistus, išgyvenimo trukmę.
Hungarian: A Lonsurf-kezelést a daganatellenes gyógyszerek alkalmazásában jártas orvosnak kell felírnia.
Lithuanian: Gydymą Lonsurf turi skirti gydytojas, turintis gydymo vaistais nuo vėžio patirties.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Lonsurf?
Lithuanian: Kaip veikia Lonsurf?
Hungarian: A Lonsurf alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Lithuanian: Lonsurf šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Hungarian: Az Ügynökség úgy vélte, hogy a Lonsurf jelentős mértékű előnyös hatással bír az áttétes vastagbélrákban vagy áttétes gyomorrákban szenvedő, korábban kezelt betegek túlélésének meghosszabbításában.
Lithuanian: Agentūra laikėsi nuomonės, kad tai, jog Lonsurf pailgina jau gydytų metastazavusiu kolorektaliniu vėžiu ir metastazavusiu skrandžio vėžiu sergančių pacientų išgyvenimo trukmę, yra kliniškai svarbu.
Hungarian: A tipiracil növeli a trifluridin szintjét a vérben azáltal, hogy lassítja a lebomlását, erősítve ezáltal a trifluridin hatását.
Lithuanian: Sulėtindamas trifluridino skilimą, tipiracilas didina šio vaisto koncentraciją.
Hungarian: Beszámoltak fatális esetekről.
Lithuanian: Buvo pranešta apie mirtinus atvejus.
Hungarian: Ezt a 4 hetes időtartamot „ciklusnak" nevezik.
Lithuanian: Toks 4 savaičių laikotarpis vadinamas ciklu.
Hungarian: Makrogol (8000)
Lithuanian: Makrogolis (8000)
Hungarian: Mennyi gyógyszert kell bevenni?
Lithuanian: Kiek tablečių reikia gerti?
Hungarian: • Kezelőorvosa fogja megmondani Önnek, hogy alkalmanként hány darab tablettát kell bevennie.
Lithuanian: • Gydytojas pasakys Jums, kiek tablečių reikia gerti kiekvieną kartą.
Hungarian: Ezért a Lonsurfot potenciális karcinogénnek kell tekinteni.
Lithuanian: Todėl Lonsurf turi būti laikomas galimu kancerogenu.
Hungarian: België/Belgique/Belgien S.A.
Lithuanian: België/Belgique/Belgien
Hungarian: 75 évnél idősebb betegekre vonatkozó hatásossági és biztonságossági adatok korlátozottan állnak rendelkezésre.
Lithuanian: Veiksmingumo ir saugumo 75 metų ar vyresniems pacientams duomenys yra riboti.
Hungarian: • A trifluridin leállítja a ráksejtek növekedését.
Lithuanian: • Trifluridinas stabdo vėžio ląstelių augimą.
Hungarian: Ez azért van,
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai,
Hungarian: • Akkor alkalmazzák, ha a rák a test egyéb részeire is átterjedt.
Lithuanian: • Šis vaistas vartojamas, kai vėžys yra išplitęs į kitas organizmo sritis.
Hungarian: Azok a különböző, előnyben részesített MedDRA kifejezések, amelyek klinikailag hasonló értelműnek tarthatók, egyetlen kifejezésként kerültek megadásra.
Lithuanian: Skirtingos MedDRA pageidautinos sąvokos, kurios laikomos kliniškai panašiomis, yra pateiktos kaip viena sąvoka.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Lonsurf
Lithuanian: Kiti vaistai ir Lonsurf
Hungarian: In vitro interakciós vizsgálatok
Lithuanian: Sąveikos tyrimai in vitro
Hungarian: • a menstruációs ciklus megváltozása
Lithuanian: • Menstruacijų ciklo pokyčiai.
Hungarian: A vizsgálatok azért szükségesek, mert a Lonsurf esetenként hatással lehet a vérsejtekre.
Lithuanian: Šiuos tyrimus reikia atlikti, nes kartais Lonsurf gali paveikti Jūsų kraujo ląsteles.
Hungarian: • Akkor alkalmazzák, ha egyéb kezelések nem használtak - vagy ha más gyógymódok nem alkalmasak az Ön számára.
Lithuanian: • Šis vaistas skiriamas, kai kiti gydymo būdai yra neveiksmingi arba kiti gydymo būdai Jums netinka.
Hungarian: Luxembourg/Luxemburg S.A.
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg
Hungarian: Mindkét AUC csoport jobban teljesített a placebo-csoporthoz képest a teljes követés alatt.
Lithuanian: Visų AUC grupių veiklumas buvo geresnis už placebo per visą stebėjimo laikotarpį.