FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nelze však definitivně určit, zda byly hlášené příhody v přímé souvislosti s těmito rizikovými faktory, s tadalafilem, se sexuální aktivitou nebo s kombinací těchto či dalších faktorů.
Croatian: Međutim, nije moguće sa sigurnošću odrediti jesu li ti događaji izravno povezani s navedenim faktorima rizika, tadalafilom, seksualnom aktivnošću ili kombinacijom ovih ili drugih faktora.
Czech: Následkem toho může dojít ke zvýšení výskytu nežádoucích účinků popsaných v bodu 4.8.
Croatian: Kao posljedica toga mogla bi se povećati incidencija nuspojava navedenih u dijelu 4.8.
Czech: Datum první registrace: 21. listopadu 2014 Datum posledního prodloužení registrace: 31. července 2019
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 31. srpnja 2019.
Czech: Údaje o podávání tadalafilu těhotným ženám jsou omezené.
Croatian: Podaci o primjeni tadalafila u trudnica su ograničeni.
Czech: Stevens Johnsonův syndrom exfoliativní dermatitida hyperhydróza (pocení)
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom eksfolijativni dermatitis hiperhidroza (znojenje)
Czech: Jedná se o skupinu léků užívaných k léčbě anginy pectoris ("bolesti na hrudi").
Croatian: To je skupina lijekova („nitrati") koja se koristi za liječenje angine pektoris („bolova u prsnom košu").
Czech: Většina pacientů, u kterých byly tyto příhody hlášeny, vykazovala již předtím přítomnost kardiovaskulárních rizikových faktorů.
Croatian: U većine bolesnika u kojih su prijavljeni navedeni događaji već su postojali kardiovaskularni faktori rizika.
Czech: Než začnete užívat tablety, informujte svého lékaře, máte-li: srpkovitou anemii (poruchu červených krvinek).
Croatian: Prije uzimanja tableta, obavijestite svog liječnika ako imate: - anemiju srpastih stanica (poremećaj crvenih krvnih stanica).
Czech: Většina případů bolesti hlavy hlášená při podávání tadalafilu jednou denně byla v průběhu 10 až 30 dnů od zahájení léčby.
Croatian: U većini se slučajeva glavobolja prijavljena kod primjene tadalafila jedanput na dan javila unutar prvih 10 do 30 dana nakon početka liječenja.
Czech: Tadalafil může být stále účinný až po dobu 36 hodin po užití tablety.
Croatian: Tadalafil može djelovati do 36 sati nakon uzimanja tablete.
Czech: užíváte riocigvát.
Croatian: - ako uzimate riocigvat.
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky na průběh těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj (viz bod 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravan ili neizravan štetan učinak na trudnoću, razvoj embrija i fetusa, okot i postnatalni razvoj (vidjeti dio 5.3).
Czech: Tadalafil je vylučován především ve formě neaktivních metabolitů, převážně stolicí (přibližně 61 % podané dávky) a v menší míře močí (přibližně 36 % podané dávky).
Croatian: Tadalafil se pretežno izlučuje u obliku neaktivnih metabolita, uglavnom fecesom (približno 61 % doze), a u manjoj mjeri mokraćom (približno 36 % doze).
Czech: trpíte vážným srdečním onemocněním nebo jste během uplynulých 90 dnů prodělal infarkt myokardu.
Croatian: - ako imate ozbiljnu srčanu bolest ili ste pretrpjeli srčani udar u posljednjih 90 dana.
Czech: Pacienti s erekcí přetrvávající déle než 4 hodiny mají neodkladně vyhledat lékařskou pomoc.
Croatian: Bolesnike koji imaju erekcije u trajanju od 4 sata ili dulje treba uputiti da odmah potraže liječničku pomoć.
Czech: Bylo prokázáno, že tadalafil zlepšuje příznaky dolních cest močových již 1-2 týdny po zahájení léčby
Croatian: Pokazalo se da tadalafil ublažava te simptome u mokraćnom sustavu već 1 - 2 tjedna nakon početka liječenja.
Czech: Další induktory CYP3A4 jako fenobarbital, fenytoin a karbamazepin mohou rovněž snížit plazmatickou koncentraci tadalafilu v plazmě.
Croatian: Drugi induktori CYP3A4, poput fenobarbitola, fenitoina i karbamazepina, također mogu smanjiti koncentracije tadalafila u plazmi.
Czech: Tadalafil se po perorálním podání rychle vstřebává a průměrné maximální plazmatické koncentrace (Cmax) je dosaženo průměrně za 2 hodiny po podání.
Croatian: Tadalafil se lako apsorbira nakon peroralne primjene, a srednja vrijednost maksimalne opažene koncentracije u plazmi (Cmax) se postiže 2 sata (medijan vremena) nakon doziranja.
Czech: Dostupné farmakodynamické/toxikologické údaje u zvířat prokázaly vylučování tadalafilu do mléka.
Croatian: Dostupni farmakodinamički/toksikološki podaci u životinja pokazuju da se tadalafil izlučuje u mlijeko.
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo kteroukoli pomocnou látku přípravku uvedenou v bodě 6.1.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Czech: Přestože byly v některých případech přítomny další rizikové faktory (např. věk, diabetes, hypertenze a předchozí historie ztráty sluchu), mají být pacienti poučeni, aby v případě náhlého zhoršení nebo ztráty sluchu přestali tadalafil užívat a vyhledali okamžitou lékařskou pomoc.
Croatian: Iako su u nekim slučajevima bili prisutni i drugi faktori rizika (kao što su dob, šećerna bolest, hipertenzija i prethodan gubitak sluha u anamnezi), bolesnicima treba savjetovati da prestanu uzimati tadalafil i odmah zatraže medicinsku pomoć u slučaju iznenadnog slabljenja ili gubitka sluha.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tadalafil Mylan užívat Neužívejte Tadalafil Mylan, jestliže jste alergický na tadalafil nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Tadalafil Mylan Nemojte uzimati Tadalafil Mylan - ako ste alergični na tadalafil ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Czech: Tadalafil je selektivní a reverzibilní inhibitor fosfodiesterázy typu 5 (PDE5) specifické pro cGMP (cyklický guanosin-monofosfát).
Croatian: Tadalafil je selektivni, reverzibilni inhibitor fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5) specifične za ciklički gvanozinfosfat (cGMP).
Czech: Jediným farmakodynamickým účinkem bylo malé (3,5 úderu/min) zvýšení tepové frekvence.
Croatian: Jedini farmakodinamički učinak bilo je malo povećanje srčane frekvencije (3,5 otkucaja u minuti).
Czech: Děti a dospívající Tadalafil Mylan není určen pro děti a dospívající do 18 let.
Croatian: Djeca i adolescenti Tadalafil Mylan nije namijenjen za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Czech: Tadalafil (10 mg) nezesiloval vliv alkoholu na kognitivní funkce.
Croatian: Tadalafil (10 mg) nije pojačao učinak alkohola na kognitivne funkcije.
Czech: Velikost balení: 14, 28, 30, 56, 84 nebo 98 potahovaných tablet.
Croatian: Veličine pakiranja od 14, 28, 30, 56, 84 i 98 tableta.
Czech: Pacienti mají být informováni, aby tadalafil v těchto kombinacích neužívali.
Croatian: Bolesnike treba upozoriti da ne smiju uzimati Tadalafil Mylan u takvim kombinacijama.
Czech: Před zahájením jakékoliv léčby erektilní dysfunkce má lékař posoudit kardiovaskulární stav pacienta, protože sexuální aktivita s sebou nese jisté riziko srdečních příhod.
Croatian: Prije uvođenja bilo kakvog liječenja erektilne disfunkcije liječnici trebaju razmotriti kardiovaskularni status svojih bolesnika jer se uz seksualnu aktivnost veže određen stupanj srčanog rizika.
Czech: U hemodyalizovaných pacietů byla Cmax o 41 % vyšší ve srovnání se zdravými subjekty.
Croatian: U bolesnika na hemodijalizi je Cmax bio 41 % veći nego u zdravih ispitanika.
Czech: Dalšími složkami jsou:
Croatian: Prijavljene su i druge nuspojave:
Czech: Substráty CYP1A2 (např. theofylin)
Croatian: Supstrati CYP1A2 (npr. teofilin)
Czech: Tadalafil Mylan obsahuje léčivou látku tadalafil, která patří do skupiny léčiv nazývaných inhibitory fosfodiesterázy typu 5.
Croatian: Tadalafil Mylan sadrži djelatnu tvar tadalafil koja pripada skupini lijekova koji se nazivaju inhibitorima fosfodiesteraze tipa 5.
Czech: Tadalafil byl hodnocen ve 4 klinických studiích trvajících 12 týdnů a zahrnujících přes 1500 pacientů se známkami a příznaky benigní hyperplazie prostaty.
Croatian: Tadalafil je ispitan u 4 klinička ispitivanja u trajanju od 12 tjedana u kojima je sudjelovalo 1500 bolesnika sa znakovima i simptomima benigne hiperplazije prostate.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Urologika, léčiva používaná při poruchách erekce, ATC kód: G04BE08.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Pripravci koji djeluju na mokraćni sustav; lijekovi koji se primjenjuju kod erektilne disfunkcije, ATK oznaka: G04BE08.
Czech: Rifampicin, induktor CYP3A4, snížil AUC tadalafilu o 88 %, ve srovnání s hodnotami AUC samostatně podaného tadalafilu (10 mg).
Croatian: Rifampicin, induktor CYP3A4, smanjio je AUC tadalafila za 88 % u odnosu na vrijednost AUC-a kod primjene samog tadalafila (10 mg).
Czech: Tadalafil (v dávce 10 mg kromě studií s blokátory receptorů angiotensinu II a amlodipinem, kde byla použita dávka 20 mg), nevykázal s žádnou z těchto skupin jakoukoli klinicky významnou interakci.
Croatian: Tadalafil (10 mg, osim u ispitivanjima s blokatorima receptora angiotenzina II i amlodipinom, gdje je primijenjena doza od 20 mg) ni s jednom od navedenih skupina nije imao klinički značajne interakcije.
Czech: Jestliže jste užil více přípravku Tadalafil Mylan, než jste měl Oznamte to svému lékaři.
Croatian: Ako uzmete više lijeka Tadalafil Mylan nego što ste trebali Obratite se svom liječniku.
Czech: Působení tadalafilu na PDE5 je mnohem výraznější než jeho působení na ostatní fosfodiesterázy.
Croatian: Učinak tadalafila na PDE5 snažnije je nego na druge fosfodiesteraze.
Czech: Tento metabolit vykazuje nejméně 13 000krát nižší účinnost na PDE5 než tadalafil.
Croatian: Taj metabolit ima najmanje 13 000 puta slabije djelovanje na PDE5 nego tadalafil.
Czech: Co je přípravek Tadalafil Mylan a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tadalafil Mylan užívat Jak se přípravek Tadalafil Mylan užívá
Croatian: Što je Tadalafil Mylan i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Tadalafil Mylan Kako uzimati Tadalafil Mylan Moguće nuspojave
Czech: Užívání přípravku Tadalafil Mylan jednou denně může být vhodné pro muže, kteří předpokládají pohlavní styk dvakrát nebo vícekrát týdně.
Croatian: Doziranje lijeka Tadalafil Mylan jednom na dan može biti korisno u muškaraca koji očekuju da će spolni odnos imati dva ili više puta na tjedan.
Czech: Co je přípravek Tadalafil Mylan a k čemu se používá
Croatian: Što je Tadalafil Mylan i za što se koristi
Czech: Pokud jste užil, či plánujete užít Tadalafil Mylan, vyvarujte se nadměrného požití alkoholu (hladina alkoholu v krvi 0,08% a více), které může zvýšit riziko vzniku závratí při vstávání.
Croatian: Ako ste uzeli ili planirate uzeti Tadalafil Mylan, izbjegavajte prekomjernu konzumaciju alkohola (razina alkohola u krvi od 0,08 % ili više) jer to može povećati rizik od omaglice pri ustajanju.
Czech: Tadalafil Mylan 10 mg potahované tablety EU/1/14/961/001
Croatian: Tadalafil Mylan 10 mg filmom obložene tablete EU/1/14/961/001
Czech: PVC/PE/PVdC-Al blistr.
Croatian: 6.5 Vrsta i sadržaj spremnika PVC/PE/PVdC-Al blisteri.
Czech: Přestože byl tento účinek slabý a klinicky nevýznamný, má být při společném podání těchto léčivých přípravků vzat v úvahu.
Croatian: Iako je taj učinak malen i nije imao klinički značaj za ispitivanje, treba ga uzeti u obzir pri istodobnoj primjeni navedenih lijekova.
Czech: Dvě následné studie naznačují, že u lidí je tento účinek nepravděpodobný, ačkoli bylo u některých mužů pozorováno snížení koncentrace spermií (viz body 5.1 a 5.3).
Croatian: Dva klinička ispitivanja koja su uslijedila nakon toga uputila su na činjenicu da navedeni učinak nije vjerojatan u ljudi, iako je u nekih muškaraca primijećeno smanjenje koncentracije sperme (vidjeti dijelove 5.1 i 5.3).
Czech: Průjem byl častěji hlášen u mužů starších 65 let užívajících tadalafil.
Croatian: Proljev je češće prijavljivan u muškaraca u dobi iznad 65 godina koji su uzimali tadalafil.
Czech: Úloha transportérů (např. p-glykoproteinu) při distribuci tadalafilu není známa.
Croatian: Nije poznata uloga prijenosnika (primjerice, p-glikoproteina) u raspoloživosti tadalafila.
Czech: Tadalafil Mylan můžete užít nejpozději 30 minut před pohlavním stykem.
Croatian: Tadalafil možete uzeti najmanje 30 minuta prije seksualne aktivnosti.
Czech: 94% tadalafilu je při terapeutických koncentracích vázáno na plazmatické proteiny.
Croatian: Pri terapijskim koncentracijama se 94 % tadalafila u plazmi vezuje za proteine.
Czech: Erektilní dysfunkce u dospělých mužů
Croatian: Erektilna disfunkcija u odraslih muškaraca
Czech: Hledisko věku zde není klinicky signifikantní a nevyžaduje úpravu dávky.
Croatian: Ovaj učinak dobi nije klinički značajan i ne zahtijeva prilagođavanje doze.
Czech: Tadalafil je třeba užívat s opatrností u pacientů s anatomickými deformacemi penisu (jako je angulace, kavernózní fibróza nebo Peyronieova choroba) nebo u pacientů trpících onemocněními, která mohou predisponovat ke vzniku pripapismu (jako je srpková anemie, mnohočetný myelom nebo leukemie).
Croatian: Tadalafil treba primjenjivati uz oprez u bolesnika s anatomskim deformacijama penisa (poput angulacije, kavernozne fibroze ili Peyronijeve bolesti) i u bolesnika koji pate od nekih stanja koja mogu biti predispozicija za prijapizam (poput anemije srpastih stanica, multiplog mijeloma ili leukemije).
Czech: Tyto nežádoucí účinky bývají obvykle mírné až středně těžké.
Croatian: Ovi učinci su obično blage do umjerene naravi.
Czech: Používáte-li nitráty v jakékoli formě nebo si tím nejste jistý, obraťte se na svého lékaře.
Croatian: Ako uzimate bilo koji oblik nitrata ili niste sigurni, obavijestite svog liječnika.
Czech: Výsledky celkové bezpečnosti získané v této studii byly v obecném smyslu shodné s již známým bezpečnostním profilem tadalafilu a s nežádoucími příhodami (AE), které se u pediatrické populace s DMD léčené kortikosteroidy očekávají.
Croatian: Sveukupni rezultati za sigurnost iz ovog ispitivanja u načelu su bili u skladu s poznatim sigurnosnim profilom tadalafila, uz nuspojave očekivane u pedijatrijskoj populaciji s DMD-om koja prima kortikosteroide.
Czech: Průměrný distribuční objem je přibližně 63 l, což naznačuje distribuci tadalafilu do tkání.
Croatian: Srednja vrijednost volumena distribucije iznosi približno 63 l, što ukazuje na to da se tadalafil raspodjeljuje u tkiva.
Czech: I když není známo, zda je tato příhoda přímo spojena s tadalafilem, v případě náhlého zhoršení nebo ztráty sluchu přestaňte přípravek Tadalafil Mylan užívat a okamžitě kontaktujte svého lékaře.
Croatian: Iako nije poznato je li taj događaj izravno povezan s tadalafilom, ako primijetite slabljenje ili iznenadan gubitak sluha, prestanite uzimati Tadalafil Mylan i odmah se javite svom liječniku.
Czech: Antihypertenziva (včetně blokátorů kalciového kanálu) Současné podání doxazosinu (4 a 8 mg denně) a tadalafilu (5 mg denně a 20 mg podaných jednorázově) zvyšuje významným způsobem účinek tohoto alfablokátoru na snížení krevního tlaku.
Croatian: Antihipertenzivi (uključujući blokatore kalcijevih kanala) Istodobna primjena doksazosina (4 mg i 8 mg na dan) i tadalafila (dnevna doza od 5 mg i 20 mg u jednoj dozi) značajno pojačava učinak ovog alfa-blokatora na sniženje krvnog tlaka.
Czech: Neužívejte přípravek Tadalafil Mylan častěji než jednou denně.
Croatian: Ne smijete uzimati Tadalafil Mylan češće nego jednom na dan.
Czech: Lékaři mají pečlivě zvážit riziko srdečních příhod spojených se sexuální aktivitou u pacientů s preexistujícím kardiovaskulárním onemocněním.
Croatian: Liječnici moraju razmotriti potencijalni rizik za srce tijekom seksualne aktivnosti u bolesnika s postojećom kardiovaskularnom bolešću.
Czech: Není známo, zda je tadalafil účinný u pacientů, kteří se podrobili operaci v pánevní oblasti či nervy nešetřící radikální prostatektomii.
Croatian: Nije poznato je li tadalafil djelotvoran u bolesnika koji su bili podvrgnuti kirurškom zahvatu u zdjelici ili radikalnoj prostatektomiji pri kojoj nisu očuvani živci.
Czech: Studie potvrdily, že tadalafil neinhibuje ani neindukuje isoformy CYP450 včetně CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9 a CYP2C19.
Croatian: Ispitivanja su potvrdila da tadalafil ne inhibira niti inducira izoforme CYP450, uključujući CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9 i CYP2C19.
Czech: V jiné klinickofarmakologické studii byl zkoumán tadalafil (20 mg) v kombinaci s až 4 antihypertenzivy z různých tříd.
Croatian: U drugom kliničkom farmakološkom ispitivanju tadalafil (20 mg) je ispitivan u kombinaciji s najviše 4 skupine antihipertenziva.
Czech: Jestliže se u vás objeví náhle vzniklá porucha vidění nebo ztráta zraku, přestaňte užívat Tadalafil Mylan a ihned vyhledejte svého lékaře.
Croatian: Ako osjetite iznenadno smanjenje ili gubitak vida, prestanite uzimati Tadalafil Mylan i odmah se javite svom liječniku.
Czech: Přípravek Tadalafil Mylan nesmí být používán u mužů s onemocněním srdce, pro které není sexuální aktivita vhodná.
Croatian: Tadalafil se ne smije primjenjivati u muškaraca sa srčanim bolestima kojima se ne preporučuje seksualna aktivnost.
Czech: Léčba známek a příznaků benigní hyperplazie prostaty u dospělých mužů
Croatian: Liječenje znakova i simptoma benigne hiperplazije prostate u odraslih muškaraca.
Czech: U pediatrických pacientů s Duchennovou svalovou dystrofií (DMD) byla provedena jediná studie, která neprokázala žádnou účinnost přípravku.
Croatian: Provedeno je jedno ispitivanje u pedijatrijskih bolesnika s Duchenneovom mišićnom distrofijom (DMD) u kojem nisu primijećeni dokazi djelotvornosti.
Czech: Průměrná perorální clearance tadalafilu u zdravých jedinců je 2,5 l/h a průměrný eliminační poločas je 17,5 hodiny.
Croatian: Srednja vrijednost klirensa tadalafila nakon peroralne primjene iznosi 2,5 l/h, a srednja vrijednost poluvijeka u zdravih ispitanika iznosi 17,5 sati.
Czech: U pacientů, kteří zároveň užívají antihypertenziva, může tadalafil v dávce 20 mg způsobit snížení krevního tlaku, které (s výjimkou alfa-blokátorů-viz výše) je všeobecně mírné a je nepravděpodobné, že bude klinicky významné.
Croatian: U bolesnika koji se istodobno liječe antihipertenzivima tadalafil u dozi od 20 mg može izazvati sniženje krvnog tlaka koje je (uz izuzetak alfa-blokatoravidjeti prethodni odlomak) u pravilu malo i nije vjerojatno da će biti klinički značajno.
Czech: Přestože údaje o četnosti výskytu závratí jsou v klinických studiích podobné pro placebo i tadalafil, pacienti mají znát svoji reakci na přípravek Tadalafil Mylan dříve, než budou řídit motorové vozidlo nebo obsluhovat stroje.
Croatian: Iako je u kliničkim ispitivanjima učestalost prijavljivanja omaglice bila podjednaka u skupinama koje su primale placebo odnosno tadalafil, bolesnici moraju biti svjesni kako reagiraju na tadalafil prije nego upravljaju vozilom ili rukuju strojevima.
Czech: Tadalafil (10 mg a 20 mg) neměl žádný klinicky významný účinek na expozici (AUC) S-warfarinu nebo R-warfarinu (substrát CYP2C9), ani neovlivnil změny protrombinového času vyvolané warfarinem.
Croatian: Tadalafil (10 mg i 20 mg) nije imao klinički značajan učinak na izloženost (AUC) S-varfarinu ni Rvarfarinu (supstrat CYP2C9), niti je utjecao na varfarinom izazvane promjene protrombinskog vremena.
Czech: Tadalafil je metabolizován převážně prostřednictvím CYP3A4.
Croatian: Tadalafil se prvenstveno metabolizira posredstvom CYP3A4.
Czech: Přetrvávání účinku bylo hodnoceno v jedné otevřené pokračující studii, která prokázala, že zlepšení celkového mezinárodního skóre prostatických symptomů pozorované ve 12. týdnu přetrvávalo až po dobu 1 roku léčby tadalafilem 5mg.
Croatian: Održavanje učinka procijenjeno je u otvorenom produžetku jednog ispitivanja u kojem je poboljšanje ukupnog rezultata na Međunarodnoj ljestvici simptoma prostatizma primijećeno u 12. tjednu održano tijekom jedne dodatne godine liječenja lijekomtadalafil u dozi od 5 mg.
Czech: Některé léčivé přípravky mohou být ovlivněny přípravkem Tadalafil Mylan, nebo mohou ovlivnit účinek přípravku Tadalafil Mylan.
Croatian: Tadalafil Mylan može utjecati na neke lijekove ili oni mogu utjecati na djelovanje lijeka Tadalafil Mylan.
Czech: Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval nebo které možná budete užívat.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate, ili ste nedavno uzimali ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Czech: Součástí studie bylo 48týdenní dvojitě zaslepené období, ve kterém byli pacienti randomizováni do skupiny užívající každý den tadalafil 0.3 mg/kg, tadalafil 0,6 mg/kg nebo placebo.
Croatian: Ispitivanje je obuhvatilo 48-tjedno razdoblje dvostruko slijepog liječenja u kojem su bolesnici randomizirani za svakodnevno primanje tadalafila u dozi od 0,3 mg/kg, tadalafila u dozi od 0,6 mg/kg ili placeba.
Czech: Neužívejte přípravek Tadalafil Mylan v případě, že používáte nitráty.
Croatian: Nemojte uzimati Tadalafil Mylan ako već uzimate nitrate.
Czech: Tadalafil Mylan užívaný jednou denně Vám při sexuálním dráždění umožní dosáhnout erekce kdykoliv v průběhu 24 hodin.
Croatian: Ako se uzima jednom na dan, Tadalafil Mylan omogućuje postizanje erekcije uz seksualnu stimulaciju u bilo koje doba unutar 24 sata.
Czech: Další léčivé přípravky a Tadalafil Mylan
Croatian: Drugi lijekovi i Tadalafil Mylan
Czech: Rovněž sekundární analýzy prováděné v této studii nepřinesly žádný důkaz účinnosti.
Croatian: Nadalje, nije bilo dokaza djelotvornosti ni u jednoj od sekundarnih analiza provedenih u ovom ispitivanju.
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Bolest zad, myalgie, bolest v končetině
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva bol u leđima, mialgija, bol u ekstremitetima
Czech: V níže uvedené tabulce jsou nežádoucí účinky získané ze spontánních hlášení a z placebem kontrolovaných klinických studií (celkem 8022 pacientů užívajících tadalafil a 4422 pacientů užívajících placebo) při podávání podle potřeby a jednou denně v léčbě erektilní dysfunkce a při podávání jednou denně v léčbě benigní hyperplazie prostaty.
Croatian: U tablici u nastavku popisane su sve nuspojave primijećene u spontanim prijavama i u placebom kontroliranim kliničkim ispitivanjima (ukupno 8022 pacijenta koji su primali tadalafil i 4422 pacijenta koji su primali placebo) primjene lijeka po potrebi ili jedanput na dan za liječenje erektilne disfunkcije odnosno jedanput na dan za liječenje benigne hiperplazije prostate.
Czech: Tadalafil ve srovnání s placebem vykazoval statisticky významné zlepšení schopnosti erekce a úspěšného pohlavního styku až do 36 hodin po užití přípravku, stejně jako i schopnosti dosažení a udržení dostatečné erekce již 16 minut po podání.
Croatian: Pokazalo se da tadalafil, u usporedbi s placebom, dovodi do statistički značajnog poboljšanja erektilne funkcije i bolesnicima omogućuje uspješan spolni odnos do 36 sati nakon uzimanja doze lijeka te postizanje i održavanje erekcije potrebne za uspješan spolni odnos već 16 minuta nakon uzimanja lijeka.
Czech: Generics [UK] Limited Station Close Potters Bar, EN6 1TL Velká Británie
Croatian: Generics [UK] Limited Station Close Potters Bar, EN6 1TL Ujedinjeno Kraljevstvo
Czech: PDE5 je enzym, který se nalézá v hladkém svalstvu corpus cavernosum, viscerální hladké svalovině, hladkém svalstvu cév, kosterních svalech, trombocytech, ledvinách, plicích a mozečku.
Croatian: PDE5 je enzim koji se nalazi u glatkom mišićju šupljikavog tijela, krvnožilnom i visceralnom glatkom mišićju, mišićima kostura, trombocitima, bubrezima, plućima i malom mozgu.
Czech: trpíte nízkým krevním tlakem nebo neléčeným vysokým krevním tlakem.
Croatian: - ako ste u posljednjih 6 mjeseci pretrpjeli moždani udar. - ako imate nizak krvni tlak ili nekontroliran visok krvni tlak.
Czech: U pacientů netolerujících při léčbě benigní hyperplazie prostaty dávku tadalafilu 5 mg se má zvážit jiná léčba, protože účinnost tadalafilu 2,5 mg v léčbě benigní hyperplazie prostaty nebyla prokázána.
Croatian: U bolesnika koji ne podnose dozu tadalafila od 5 mg za liječenje benigne hiperplazije prostate treba razmotriti alternativno liječenje jer nije dokazana djelotvornost doze tadalafila od 2,5 mg u liječenju benigne hiperplazije prostate.