FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • Vypočítejte si a do sloupce C zapište dávku, kterou si ještě máte zavést.
Slovenian: • Izračunajte in v stolpec C zabeležite preostanek odmerka, ki ga še morate injicirati, in sicer tako,
Czech: Poruchy funkce ledvin a jater REKOVELLE nebyl testován u pacientek s mírným/závažným poškozením ledvin nebo jater.
Slovenian: Okvara ledvic in jeter Zdravilo REKOVELLE ni bilo raziskovano pri bolnicah z zmerno/hudo okvaro ledvic ali jeter.
Czech: Celkové poruchy a lokální reakce v místě podání
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije utrujenost
Czech: • Poklepávejte prstem na držák zásobníku léčiva tak, aby všechny případně přítomné bublinky vystoupaly nahoru.
Slovenian: • S prstom narahlo potrkajte po držalu vložka, da se morebitni zračni mehurčki v vložku dvignejo na vrh vložka.
Czech: Ať Vám s tím pomůže někdo, kdo dobře vidí a s používáním pera je obeznámený.
Slovenian: Pomaga naj vam oseba z dobrim vidom, ki je bila poučena o uporabi injekcijskega peresnika.
Czech: Jak REKOVELLE uchovávat
Slovenian: Shranjevanje zdravila REKOVELLE
Czech: S přípravkem REKOVELLE nebyly provedeny žádné studie interakce.
Slovenian: Študij medsebojnega delovanja z zdravilom REKOVELLE niso izvedli.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete REKOVELLE používat
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo REKOVELLE
Czech: • Otáčejte kolečkem ve směru hodinových ručiček, dokud nebude symbol kapky zarovnaný s ukazatelem dávky.
Slovenian: • Obračajte gumb za odmerjanje v smeri urinega kazalca, dokler se simbol kapljice ne poravna s kazalnikom odmerka.
Czech: Vícečetné těhotenství je spojeno s rizikem nepříznivých příhod u matky a v perinatálním období.
Slovenian: Večplodna nosečnost predstavlja povečano tveganje za neželene izide za mater in neželene perinatalne izide.
Czech: Jedna náplň může být použita pro několik injekcí.
Slovenian: Vložek lahko uporabite za več injekcij.
Czech: • Sejměte vnější kryt jehly.
Slovenian: • Snemite zunanji zaščitni pokrovček igle.
Czech: REKOVELLE obsahuje follitropin delta, hormon stimulující folikuly, který patří do skupiny hormonů nazývaných gonadotropiny.
Slovenian: Kaj je zdravilo REKOVELLE in za kaj ga uporabljamo Zdravilo REKOVELLE vsebuje folitropin delta, folikle stimulirajoči hormon iz družine hormonov, imenovanih gonadotropini.
Czech: Je třeba provést přípravu roztoku před každou injekcí?
Slovenian: Ali je pred vsakim injiciranjem treba izvesti postopek odstranitve zračnih mehurčkov?
Czech: Jestliže máte v anamnéze onemocnění vejcovodů, máte vyšší riziko mimoděložního těhotenství.
Slovenian: Če imate ali ste kdaj imeli bolezen jajcevoda, je tveganje za zunajmaternično nosečnost pri vas večje.
Czech: • dá se uzavřít dobře těsnícím víkem odolným proti propíchnutí, takže se ostré předměty nemohou z nádoby uvolnit, • stojí svisle a během používání je stabilní
Slovenian: • jo je mogoče zapreti s tesno prilegajočim se pokrovom, odpornim na prebadanje, iz katerega ostri predmeti ne morejo izstopiti;
Czech: Tabulka 2 Nežádoucí účinky v pivotálních studiích
Slovenian: Preglednica 2 Neželeni učinki iz ključnih kliničnih preskušanj
Czech: Pacientky se syndromem polycystických ovarií s anovulačními poruchami Pacientky se syndromem polycystických ovarií s anovulací nebyly hodnoceny.
Slovenian: Bolnice s sindromom policističnih jajčnikov z anovulacijo Bolnice z anovulacijo in sindromom policističnih jajčnikov niso bile vključene v raziskave.
Czech: Jedna zásobní vložka obsahuje 1,08 ml roztoku.
Slovenian: En vložek vsebuje 1,08 ml raztopine.
Czech: • malformace pohlavních orgánů neslučitelné s těhotenstvím • fibroidní nádory dělohy neslučitelné s těhotenstvím
Slovenian: • malformacije spolnih organov, ki niso združljive z nosečnostjo
Czech: • I v případě, že nejsou žádné vzduchové bubliny vidět, proveďte 7.
Slovenian: • Tudi če mehurčkov ne vidite, izvedite korake 7 do 9.
Czech: • 72 mikrogramů /2,16 ml
Slovenian: • 72 mikrogramov/2,16 ml
Czech: Mnohočetná těhotenství a porodní vady
Slovenian: Večplodna nosečnost in prirojene okvare
Czech: (nastavte na 18 plus 2 kliknutí)
Slovenian: (obrnite do 18 plus 2 klika)
Czech: Jedna zásobní vložka obsahuje 2,16 ml roztoku.
Slovenian: En vložek vsebuje 2,16 ml raztopine.
Czech: 0 a 2 čárky
Slovenian: 0 in 2 črtici
Czech: Po prvním otevření: 28 dní, pokud je uchováván při teplotě do 25°C.
Slovenian: Po prvi uporabi: 28 dni, če se zdravilo shranjuje pri temperaturi do 25 °C.
Czech: • Během injekce ani při vysouvání z kůže pero nenaklánějte.
Slovenian: • Injekcijskega peresnika ne nagibajte med injiciranjem in odstranjevanjem iz kože.
Czech: ZÁSOBNÍ VLOŽKA
Slovenian: OVOJNINAH VLOŽEK
Czech: Další léčivé přípravky a REKOVELLE Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době používala nebo které možná budete používat.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, vključno z zdravili brez recepta.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Raztopina za injiciranje
Czech: • 36 mikrogramů /1,08 ml
Slovenian: • 36 mikrogramov/1,08 ml
Czech: Předtím, než toto a každé další předplněné pero s přípravkem REKOVELLE použijete, si pročtěte tuto brožurku.
Slovenian: Pred uporabo napolnjenega injekcijskega peresnika REKOVELLE preberite to knjižico v celoti.
Czech: Gonadotropiny jako tento lék mohou způsobit ovariální hyperstimulační syndrom (OHSS).
Slovenian: Gonadotropini, kot je to zdravilo, lahko povzročijo sindrom hiperstimulacije jajčnikov.
Czech: • Léčivo se vstřikuje injekcí do břišní krajiny přímo pod kůži (podkožní čili subkutánní injekce).
Slovenian: • To zdravilo se injicira tik pod kožo (subkutano) na področju trebuha (abdomna).
Czech: Po léčení technikou asistované reprodukce bylo popsáno otočení vaječníku (torze ovaria).
Slovenian: Po zdravljenju s postopki oploditve z biomedicinsko pomočjo so poročali o zasuku (torziji) jajčnikov.
Czech: Injekční roztok v předplněném peru (injekce).
Slovenian: Raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku (injekcija).
Czech: provedená u 1 326 pacientek léčených IVF/ICSI.
Slovenian: Študija ESTHER-1 je bila randomizirana dvojno slepa nadzorovana študija, izvedena pri 1.326 bolnicah, zdravljenih z IVF/ICSI.
Czech: 12 a 1 čárka
Slovenian: 12 in 1 črtica
Czech: Problémy s krevní srážlivostí (tromboembolické příhody) Tvorba sraženin uvnitř krevních cév (žil nebo tepen) je častější u těhotných žen.
Slovenian: Težave s strjevanjem krvi (trombembolični dogodki) Pri nosečih ženskah obstaja večja verjetnost za strdke v žilah (venah ali arterijah).
Czech: Předplněná pera REKOVELLE:
Slovenian: Napolnjeni injekcijski peresniki REKOVELLE:
Czech: Prevalence vrozených malformací po ART může být lehce vyšší než po spontánním početí.
Slovenian: Prevalenca prirojenih malformacij po postopkih asistirane reprodukcije je morda nekoliko večja kot pri spontanem spočetju.
Czech: REKOVELLE je určen pro podkožní podání, nejlépe do břišní stěny.
Slovenian: Zdravilo REKOVELLE je namenjeno subkutani uporabi, po možnosti se injicira v trebušno steno.
Czech: Je důležité zdůraznit přínos pečlivého a častého monitorování vývoje folikulů s cílem snížit riziko rozvoje OHSS.
Slovenian: Za zmanjšanje tveganja za pojav SHSJ je treba poudariti pomembnost skrbnega in rednega spremljanja razvoja foliklov.
Czech: • Pokud byste pero nakláněli, mohla by se jehla ohnout nebo zlomit.
Slovenian: • Nagibanje injekcijskega peresnika bi lahko povzročilo upogibanje ali zlom igle.
Czech: • Pokud si nastavíte nesprávnou dávku, můžete si ji opravit - zvýšit nebo snížit - otáčením kolečka v jednom nebo druhém směru, dokud není proti rysce vidět symbol kapky, aniž by tím došlo ke ztrátě léčiva.
Slovenian: • Če ste nastavili nepravilni pripravljalni odmerek, ga lahko brez izgube zdravila povečate ali zmanjšate tako, da gumb za odmerjanje obračate v kateri koli smeri, dokler se simbol kapljice ne poravna s kazalnikom odmerka.
Czech: Není známo, zda léčení gonadotropiny zvyšuje nebo nezvyšuje riziko vzniku těchto nádorů u neplodných žen.
Slovenian: Ni dokazano, da zdravljenje z gonadotropini povečuje tveganje za pojav tovrstnih tumorjev pri neplodnih ženskah.
Czech: Návod k použití - předplněné pero REKOVELLE (follitropin delta) Důležité informace
Slovenian: Navodila za uporabo - napolnjen injekcijski peresnik REKOVELLE (folitropin delta)
Czech: • V peru prohlédněte zásobník léčiva a zkontrolujte, zda je léčivo čisté a nejsou v něm žádné pevné částečky.
Slovenian: • Preverite, ali je zdravilo v injekcijskem peresniku (vložku) bistro in ne vsebuje delcev.
Czech: Před prvním použitím uchovávejte v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Slovenian: Pred prvo uporabo shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Czech: • Přesvědčte se, že používáte správné pero pro správnou sílu.
Slovenian: • Prepričajte se, da imate pravilni injekcijski peresnik s pravilno jakostjo zdravila.
Czech: Před zahájením léčení bude také stanovena (změřena)
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja vas bodo tudi stehtali.
Czech: Před zahájením léčení je třeba odpovídajícím postupem zhodnotit infertilitu páru a také možné kontraindikace těhotenství.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja je treba neplodnost para oceniti kot primerno za zdravljenje ter ovrednotiti domnevne kontraindikacije za nosečnost.
Czech: • Držte pero tak, abyste během injekce viděli okénko s displejem dávky.
Slovenian: • Injekcijski peresnik držite tako, da je med injiciranjem vidno okence za odmerjanje.
Czech: Zdánlivý distribuční objem je 25 l po subkutánním podání a distribuční objem v ustálením stavu po intravenózním podání je 9 l. Uvnitř terapeutického dávkového rozpětí se expozice folitropinu delta zvyšuje přímo úměrně k dávce.
Slovenian: Navidezni volumen porazdelitve znaša približno 25 l po subkutani uporabi, volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja po intravenski uporabi pa znaša 9 l. V razponu terapevtskih odmerkov se izpostavljenost folitropinu delta povečuje sorazmerno z odmerkom.
Czech: Denní dávka přípravku REKOVELLE je pevně stanovená a neměnná po celé období léčení, tj.
Slovenian: Odmerek zdravila REKOVELLE je stalen v celotnem obdobju zdravljenja, brez povečevanja ali zmanjševanja vašega dnevnega odmerka.
Czech: Je nepravděpodobné, že v následujících situacích bude dosaženo příznivého výsledku, a REKOVELLE by proto neměl být podáván:
Slovenian: Zdravilo REKOVELLE naj se ne uporablja v naslednjih primerih, saj rezultat zdravljenja najverjetneje ne bi bil ugoden:
Czech: Jak se REKOVELLE používá
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo REKOVELLE
Czech: • Neponořujte pero do vody ani do žádné jiné kapaliny.
Slovenian: • Injekcijskega peresnika ne smete potopiti v vodo ali drugo tekočino.
Czech: Distribuce Zdánlivý distribuční objem je 25 l po subkutánním podání a distribuční objem v ustálením stavu po intravenózním podání je 9 l. Uvnitř terapeutického dávkového rozpětí se expozice folitropinu delta zvyšuje přímo úměrně k dávce.
Slovenian: Porazdelitev Navidezni volumen porazdelitve znaša približno 25 l po subkutani uporabi, volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja po intravenski uporabi pa znaša 9 l. V razponu terapevtskih odmerkov se izpostavljenost folitropinu delta povečuje sorazmerno z odmerkom.
Czech: Kojení REKOVELLE není indikován v průběhu kojení.
Slovenian: Zdravilo REKOVELLE ni indicirano med dojenjem.
Czech: Jedna zásobní vložka obsahuje 0,36 ml roztoku.
Slovenian: En vložek vsebuje 0,36 ml raztopine.
Czech: Z celkové zkušební populace, průměrný počet získaných oocytů byl 10,0 ± 5,6 u přípravku REKOVELLE (N = 636) v individualizovaném dávkovacím režimu a 10,4 ± 6,5 u folitropinu alfa (N = 643) v počáteční dávce 150 IU s následnou úpravou dávky.
Slovenian: V celotni populaciji preiskovank je bilo povprečno število pridobljenih oocitov z zdravilom REKOVELLE v individualno prilagojenem režimu odmerjanja 10,0 ± 5,6 (n = 636), s folitropinom alfa (n = 643), z začetnim odmerkom 150 i.e. in sledečimi prilagoditvami odmerka, pa 10,4 ± 6,5.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU REKOVELLE 72 mikrogramů /2,16 ml
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI REKOVELLE 72 mikrogramov/2,16 ml
Czech: • Uchovávejte pero stále uzavřené uzávěrem, bez nasazené jehly.
Slovenian: • Injekcijski peresnik vedno shranjujte z nameščenim pokrovčkom peresnika in brez nameščene igle.
Czech: Starší pacientky Použití přípravku REKOVELLE u populace starších pacientek není relevantní.
Slovenian: Starejše bolnice Zdravilo REKOVELLE ni namenjeno za uporabo pri starejši populaciji.
Czech: • Ne, přípravu roztoku je třeba provést pouze před první injekcí novým perem.
Slovenian: Odstranitev zračnih mehurčkov je treba izvesti samo pred prvim injiciranjem z novim injekcijskim peresnikom.
Czech: Dodává se ve třech různých silách:
Slovenian: Injekcijski peresnik je na voljo v 3 različnih jakostih:
Czech: Koncentrace cirkulujícího folitropinu delta jsou nepřímo úměrné tělesné hmotnosti, což podporuje postup individuálního dávkování založeného na tělesné hmotnosti.
Slovenian: Vrednosti folitropina delta v krvnem obtoku so obratno sorazmerne s telesno maso, kar govori v prid prilagojenemu odmerjanju glede na telesno maso.
Czech: • zvětšení ovaria nebo ovariální cysty, které nejsou podmíněny syndromem polycystických ovarií
Slovenian: • povečanje jajčnikov ali cista na jajčnikih, vendar ne zaradi sindroma policističnih jajčnikov
Czech: 12 µg /0,36 ml
Slovenian: 12 μg/0,36 ml
Czech: individuální, aby bylo dosaženo odpovědi ovarií, která se vyznačuje příznivým profilem bezpečnost/účinnost.
Slovenian: Odmerek zdravila REKOVELLE je treba prilagoditi vsaki bolnici posebej za doseganje odziva jajčnikov z ugodnim profilom varnosti/učinkovitosti.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU REKOVELLE 36 mikrogramů /1,08 ml
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI REKOVELLE 36 mikrogramov/1,08 ml
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU REKOVELLE 12 mikrogramů/0,36 ml
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI REKOVELLE 12 mikrogramov/0,36 ml
Czech: Níže uvedená tabulka (tabulka 2) ukazuje nežádoucí účinky u pacientek léčených přípravkem REKOVELLE v pivotních studiích, které jsou uvedeny podle frekvencí MedDRA v třídách orgánových systémů (SOC); časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100).
Slovenian: Razvrščeni so po skupinah organskih sistemov in pogostnosti pojavljanja po MedDRA, kot je navedeno v nadaljevanju: pogosti (≥1/100 do <1/10)> in občasni (≥1/1.000 do <1/100).
Czech: Uchovávejte v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Czech: (nastavte na 12 plus 1 kliknutí)
Slovenian: (obrnite do 12 plus 1 klik)
Czech: • Pokud místo vstříknutí rozdělené dávky použijete ihned nové pero, pak staré pero, ve kterém je již jen zbytek léčiva, nepostačující na vstříknutí plné dávky, vyhoďte (zlikvidujte).
Slovenian: • Če boste namesto injiciranja deljenega odmerka uporabili nov peresnik za dajanje celotnega predpisanega odmerka, injekcijski peresnik zavrzite (odstranite med odpadke), ko v njem ni več dovolj zdravila za celotni odmerek.
Czech: • 12 mikrogramů/0,36 ml
Slovenian: • 12 mikrogramov/0,36 ml
Czech: • Držte pero stále svisle jehlou nahoru (nemiřte si s ním na obličej) a zatlačte injekční tlačítko naplno tak, abyste proti rysce ukazatele dávky viděli číslici 0.
Slovenian: • Z navzgor obrnjeno iglo (stran od obraza) do konca pritisnite na gumb za injiciranje, dokler se številka »0« ne poravna s kazalnikom odmerka.
Czech: (nastavte na 0 plus 2 kliknutí)
Slovenian: (obrnite do 0 plus 2 klika)
Czech: 5. krok:
Slovenian: 5. korak:
Czech: • Místo, kam si injekci vpíchnete, si očistěte otřením smotkem vaty smočeným v alkoholu.
Slovenian: • Obrišite mesto injiciranja z alkoholno blazinico, da ga očistite.
Czech: Ženy s nedávno prodělanou nebo probíhající tromboembolickou nemocí nebo ženy s obecně uznávanými rizikovými faktory tromboembolických příhod, například v osobní nebo rodinné anamnéze, ženy s výraznou nadváhou (index tělesné hmotnosti >30 kg/m2) nebo s trombofilií mohou mít v průběhu léčení gonadotropiny nebo po tomto léčení zvýšené riziko žilních nebo tepenných tromboembolických příhod.
Slovenian: Pri ženskah z nedavno ali še vedno prisotno trombembolično boleznijo ali pri ženskah s splošno prepoznanimi dejavniki tveganja za trombembolične dogodke, kot so osebna ali družinska anamneza,
Czech: Příznaky mohou zahrnovat bolest, nepříjemný pocit v břiše nebo otok břicha, pocit na zvracení, zvracení, průjem, přírůstek na hmotnosti nebo obtíže při dýchání.
Slovenian: Možni simptomi lahko vključujejo bolečino, nelagodje ali napihnjenost, slabost, bruhanje, driska, povečanje telesne mase ali oteženo dihanje.
Czech: Likvidace Jehly:
Slovenian: Igle:
Czech: Nedoporučuje se použití výsledků získaných jinými testy, než použitím imunoanalýzy ELECSYS
Slovenian: Uporaba rezultatov, pridobljenih z drugimi testi kot je imunski test ELECSYS AMH Plus, družbe
Czech: 0 a 1 čárka
Slovenian: 0 in 1 črtica
Czech: Použití přípravku REKOVELLE u pediatrické populace není relevantní.
Slovenian: Zdravilo REKOVELLE ni namenjeno za uporabo pri pediatrični populaciji
Czech: Pokud máte k peru dotazy nebo s ním máte potíže, spojte se se svým lékařem, zdravotní sestrou či lékárníkem nebo s místním zástupcem držitele rozhodnutí o registraci (kontaktní údaje najdete v příbalové informaci pro pacienty).
Slovenian: Če imate kakršna koli vprašanja ali težave, povezane z injekcijskim peresnikom, se obrnite na zdravstvenega delavca ali lokalnega predstavnika imetnika dovoljenja za promet z zdravilom (kontaktni podatki so navedeni v navodilu za uporabo).
Czech: Ferring Pharmaceuticals A/S Kay Fiskers Plads 11
Slovenian: Ferring Pharmaceuticals A/S Kay Fiskers Plads 11 2300 København S Danska
Czech: Výskyt ztráty těhotenství cestou potratu nebo přerušení těhotenství je u pacientek podstupujících v rámci ART řízenou stimulací ovarií vyšší než u v případě přirozeného početí.
Slovenian: Prekinitev nosečnosti Pojavnost prekinitve nosečnosti zaradi spontanega splava ali splava je večja pri bolnicah z nadzorovanim spodbujanjem jajčnikov v postopku asistirane reprodukcije kot pri naravnem spočetju.
Czech: Pouze pro použití s inječkním perem REKOVELLE.
Slovenian: Samo za uporabo z injekcijskim peresnikom REKOVELLE.
Czech: • Pokud si aplikujete rozdělenou injekční dávku, vyhoďte (zlikvidujte) pouze prázdné pero.
Slovenian: • Ob injiciranju deljenega odmerka injekcijski peresnik zavrzite (odstranite med odpadke) šele, ko je prazen.
Czech: Tuto nádobu na ostré předměty nevyhazujte do domovního odpadu.
Slovenian: Zdravila ne smete odvreči med gospodinjske odpadke.
Czech: • Dvě čísla jsou vždy oddělena dvěma čárkami, kde každá označuje zvýšení o 0,33 mikrogramů.
Slovenian: • Vsaka številka je ločena z dvema črticama, pri čemer vsaka črtica predstavlja en korak v višini
Czech: • jestliže máte malformace (vady) pohlavních orgánů, které znemožňují normální těhotenství • jestliže máte myomy (fibroidy) dělohy, které znemožňují normální těhotenství.
Slovenian: • če imate zgodnjo menopavzo; • če imate malformacije spolnih organov, ki onemogočajo normalno nosečnost;
Czech: (nastavte na 0 plus 1 kliknutí)
Slovenian: (obrnite do 0 plus 1 klik)
Czech: Jedno předplněné pero může být použito pro několik injekcí.
Slovenian: Napolnjen injekcijski peresnik lahko uporabite za več injekcij.
Czech: U pacientek, u nichž se rozvinul OHSS
Slovenian: Pri bolnicah s prekomernim razvojem foliklov
Czech: Pacientky s renálním a jaterním poškozením
Slovenian: Bolnice z okvaro ledvic in jeter
Czech: 2 a 1 čárka
Slovenian: 2 in 1 črtica
Czech: Nebyl hlášen žádný teratogenní účinek po řízené stimulaci ovarií při klinickém použití gonadotropinů.
Slovenian: Pri klinični uporabi z gonadotropini po nadzorovanem spodbujanju jajčnikov niso poročali o tveganju za teratogenost.
Czech: a clearance po intravenózním podání je 0,3 l/hod.
Slovenian: Navidezni očistek folitropina delta po subkutani uporabi znaša 0,6 l/h, očistek po intravenski uporabi pa 0,3 l/h.
Czech: Předplněné pero REKOVELLE je pero na jedno použití s nastavitelnou dávkou, kterým je možno podat více než jednu dávku přípravku REKOVELLE.
Slovenian: Napolnjen injekcijski peresnik REKOVELLE je injekcijski peresnik za enkratno uporabo z gumbom za odmerjanje odmerka, ki ga lahko uporabimo za več odmerkov zdravila REKOVELLE.
Czech: Příklady ukazující, jak si rozdělené dávkování vypočítat a zaznamenat, najdete v oddíle „Podání rozdělené dávky přípravku REKOVELLE" na str. 22 - 231.
Slovenian: Glejte razdelek »Dajanje deljenega odmerka zdravila REKOVELLE« na straneh 22 do 231 s primeri,
Czech: Viz „Příklady nastavení dávky" na str. 20 -211.
Slovenian: Oglejte si razdelek »Primeri nastavitve odmerka« na straneh od 20 do 211.
Czech: Uvádí se, že prevalence mimoděložního těhotenství je po ART vyšší než v obecné populaci.
Slovenian: Po postopkih asistirane reprodukcije so poročali o večji prevalenci zunajmaternične nosečnosti kot pri splošni populaciji.
Czech: 7. krok:
Slovenian: 7. korak:
Czech: Obecně dostanete také jednu injekci léku nazývaného lidský choriový gonadotropin (hCG) v dávce 250 mikrogramů odpovídající 5 000 IU, která uspíší konečný rozvoj folikulů.
Slovenian: Za sprožitev končnega zorenja foliklov se injicira ena injekcija z 250 mikrogrami rekombinantnega človeškega horionskega gonadotropina (hCG) ali 5.000 i.e. hCG.
Czech: • Přes jehlu nelze kryt nasadit.
Slovenian: • Pokrovček peresnika se ne prilega preko igle.
Czech: • Mezi injekcemi vždy na pero nasaďte pevným pohybem ochranný kryt.
Slovenian: • Za zaščito med posameznimi injiciranji trdno namestite pokrovček peresnika na injekcijski peresnik.
Czech: REKOVELLE 12 mikrogramů/0,36 ml injekční roztok REKOVELLE 36 mikrogramů /1,08 ml injekční roztok REKOVELLE 72 mikrogramů /2,16 ml injekční roztok
Slovenian: REKOVELLE 12 mikrogramov/0,36 ml raztopina za injiciranje REKOVELLE 36 mikrogramov/1,08 ml raztopina za injiciranje REKOVELLE 72 mikrogramov/2,16 ml raztopina za injiciranje
Czech: • Během nastavování dávky otáčením kolečka netiskněte injekční tlačítko; mohli byste o léčivo přijít.
Slovenian: • Med nastavljanjem odmerka ne pritiskajte gumba za injiciranje, da se izognete izgubi zdravila.
Czech: Přípravek REKOVELLE byl vyvinut pro použití pomocí injekčního pera pro REKOVELLE.
Slovenian: Zdravilo REKOVELLE je razvito za uporabo skupaj z injekcijskim peresnikom REKOVELLE.
Czech: Jak si zavést rozdělenou dávku přípravku REKOVELLE Pokud na peru nelze plnou předepsanou dávku nastavit, znamená to, že v peru již na plnou dávku nezbylo dost léčiva.
Slovenian: Če na injekcijskem peresniku ne morete izbrati celotnega predpisanega odmerka, to pomeni, da v peresniku ni ostalo dovolj zdravila, da bi lahko uporabili celotni odmerek.
Czech: Mnohočetné těhotenství
Slovenian: Večplodna nosečnost
Czech: Zdánlivá clearance pro folitropin delta je nízká tj.
Slovenian: Navidezni očistek folitropina po večkratnih subkutanih odmerkih je nizek, t.j.
Czech: • Injekční tlačítko pevně zatlačíte až nadoraz.
Slovenian: • Gumb za injiciranje je trdno pritisnjen do konca.
Czech: Přípravek REKOVELLE může být uchováván při teplotě do 25 °C až 3 měsíce (včetně doby po prvním otevření).
Slovenian: Zdravilo REKOVELLE se lahko shranjuje pri temperaturi do 25 °C do 3 mesece, vključno z obdobjem po prvi uporabi.
Czech: • Ovariální hyperstimulační syndrom (viz výše) • Bolest a nepříjemný pocit v pánvi vč.
Slovenian: • sindrom hiperstimulacije jajčnikov (glejte zgoraj), • bolečina in nelagodje v medenici, vključno z bolečino, ki izvira iz jajčnikov,
Czech: (nastavte na 2 plus 1 kliknutí)
Slovenian: (obrnite do 2 plus 1 klik)
Czech: Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
Slovenian: Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika in predpisani odmerek.
Czech: REKOVELLE předplněné pero follitropin delta
Slovenian: REKOVELLE napolnjen injekcijski peresnik folitropin delta
Czech: - Dalšími složkami jsou fenol, polysorbát 20, methionin, dekahydrát síranu sodného, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, kyselina fosforečná 85% (pro úpravu pH), hydroxid sodný (pro úpravu pH), voda na injekci.
Slovenian: • Druge sestavine so fenol, polisorbat 20, L-metionin, natrijev sulfat dekahidrat, natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat, koncentrirana fosforjeva(V) kislina, natrijev hidroksid, voda za injekcije.