FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A warfarin indukálta protrombin-idő növekedést nem befolyásolja a rivasztigmin adása.
Slovenian: Rivastigmin ne vpliva na podaljšanje protrombinskega časa, ki ga povzroči varfarin.
Hungarian: ITT: Intent-To-Treat (beválasztás szerinti elemzés); RDO: Retrieved Drop Outs (a vizsgálatot idő előtt megszakító betegek adatainak felhasználásával végzett elemzés); LOCF: Last Observation Carried Forward (kezelés alatti utolsó megfigyelés alapján végzett elemzés)
Slovenian: RDO (Retrieved Drop Outs) - upoštevani izpadli primeri LOCF (Last Observation Carried Forward) - zadnje opazovanje preneseno naprej
Hungarian: Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet) • hiperaktivitás (nagyfokú aktivitás, nyugtalanság)
Slovenian: Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov) - hiperaktivnost (povečana stopnja aktivnosti, nemir)
Hungarian: Az elimináció legfőbb útja a metabolitok vese útján történő kiválasztása.
Slovenian: Glavna pot odstranjevanja iz telesa je izločanje presnovkov skozi ledvice.
Hungarian: E gyógyszer alkalmazása ellenjavallt a készítmény rivasztigmin hatóanyagával, más karbamát-származékokkal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység esetén.
Slovenian: Uporaba tega zdravila je kontraindicirana pri bolnikih, ki imajo ugotovljeno preobčutljivost na učinkovino rivastigmin, druge derivate karbamata ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.
Hungarian: Ha véletlenül több Nimvastidot vett be, mint amennyit kellett volna, tájékoztassa kezelőorvosát.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Nimvastid, kot bi smeli Če nehote vzamete več zdravila Nimvastid, kot bi smeli, obvestite svojega zdravnika.
Hungarian: A 3. táblázat egy specifikus, 24-hetes, rivasztigminnel végzett klinikai vizsgálatban, azoknak a betegeknek a számát és százalékos arányát adja meg, akik Parkinson-kórhoz társuló demenciában szenvednek és előfordultak olyan előre meghatározott nemkívánatos események, amelyek a parkinsonos tünetek súlyosbodására utalhatnak.
Slovenian: Preglednica 3 navaja število (n) in odstotek bolnikov iz specifične 24-tedenske klinične študije z rivastigminom pri bolnikih z demenco, povezano s Parkinsonovo boleznijo, z vnaprej opredeljenimi neželenimi dogodki, ki lahko odražajo poslabšanje simptomov Parkinsonove bolezni.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2009.05.11 A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014.01.16
Slovenian: Datum prve odobritve: 11. maj 2009 Datum zadnjega podaljšanja: 16. januar 2014
Hungarian: Egerekben és patkányokban a maximális tolerált dózis alkalmazása mellett nem észleltek karcinogén hatást, bár a rivasztigmin és metabolitjainak expozíciója alacsonyabb volt, mint a humán expozíció.
Slovenian: V študijah na miših in podganah pri največjem odmerku, ki so ga živali še prenašale, niso opazili nobenih znakov kancerogenosti; vendar je bila izpostavljenost rivastigminu in njegovim presnovkom manjša od izpostavljenosti pri ljudeh.
Hungarian: Amennyiben a kezelés során mellékhatások (pl. hányinger, hányás, hasi fájdalom vagy étvágycsökkenés), testtömeg-csökkenés, vagy az extrapiramidális tünetek (pl. tremor) rosszabbodása figyelhető meg a Parkinson-kórhoz társuló demenciában szenvedő betegek esetében, egy vagy több gyógyszeradag bevételének kihagyását követően ezek javulhatnak.
Slovenian: Če med zdravljenjem opazimo neželene učinke (npr. navzeo, bruhanje, bolečine v trebuhu ali izgubo teka), hujšanje ali poslabšanje ekstrapiramidnih simptomov (npr. tremorja) pri bolnikih z demenco v povezavi s Parkinsonovo boleznijo, se utegnejo le-ti odzvati na opustitev enega ali več odmerkov.
Hungarian: Bár a terápiás hatás kimutatható volt a teljes vizsgálati populációban, az adatok azt mutatták, hogy a Parkinson-kórhoz társuló közepesen súlyos demenciában szenvedő betegek alcsoportjában nagyobb terápiás hatás jelentkezett a placebóhoz viszonyítva.
Slovenian: Čeprav se je terapevtski učinek pokazal pri vseh bolnikih, ki so bili vključeni v študijo, podatki kažejo, da so boljši terapevtski učinek v primerjavi s placebom opazili pri podskupini bolnikov z zmerno demenco in s Parkinsonovo boleznijo.
Hungarian: A kapszula és a szájban diszpergálódó tabletta alkalmazható még a Parkinson-kórban szenvedő felnőtt betegek demenciájának (szellemi hanyatlás) kezelésére.
Slovenian: Kapsule in orodisperzibilne tablete lahko uporabljamo tudi za zdravljenje demence pri odraslih bolnikih s Parkinsonovo boleznijo.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban előzetesen klinikailag releváns terápiás válaszként értékelték, ha az ADAS-Cog legalább 4 ponttal javult, a CIBIC-Plus pozitívan változott, illetve a PDS legalább 10%-kal javult.
Slovenian: Klinično pomembno izboljšanje v teh študijah je bilo pri ADAS-Cog opredeljeno kot izboljšanje za vsaj 4 točke, pri CIBIC-Plus kot izboljšanje, pri PDS pa vsaj kot desetodstotno izboljšanje.
Hungarian: 4 pontos javulás CIBIC-Plus: javulás PDS: legalább 10% javulás
Slovenian: CIBIC-Plus: izboljšanje PDS: izboljšanje za najmanj 10 %
Hungarian: Az Nimvastidot nem szabad metoklopramiddal egy időben adni (a hányinger és hányás enyhítésére vagy megelőzésére alkalmazott gyógyszer).
Slovenian: Zdravila Nimvastid ne smete jemati sočasno z metoklopramidom (zdravilom, ki ga uporabljamo za ublažitev ali preprečevanje navzee (slabosti s siljenjem na bruhanje) in bruhanja).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynálnál eltekint a rivasztigmin vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől Alzheimer-típusú demencia és az idiopathiás Parkinson-kórban szenvedő betegek demenciájának kezelése esetén (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z rivastigminom za vse podskupine pediatrične populacije glede zdravljenja Alzheimerjeve demence in zdravljenja demence pri bolnikih z idiopatsko Parkinsonovo boleznijo (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Hungarian: Rivasztigmin-kezeléssel összefüggő súlyos hányás esetén a 4.2 pontban javasoltaknak megfelelően kell a dózist beállítani.
Slovenian: Če bolnik, ki se zdravi z rivastigminom, bruha, mu je treba ustrezno prilagoditi odmerek zdravila, kot je priporočeno v poglavju 4.2.
Hungarian: Segédanyag: szorbit (E420).
Slovenian: Pomožna snov: sorbitol (E420).
Hungarian: Kapszulamag mikrokristályos cellulóz hipromellóz vízmentes kolloid szilícium-dioxid magnézium-sztearát
Slovenian: Vsebina kapsule mikrokristalna celuloza hipromeloza silicijev dioksid, koloidni, brezvodni magnezijev stearat
Hungarian: A 2. táblázat azokat a mellékhatásokat mutatja, amelyeket a rivasztigmin kapszulával kezelt, Parkinson-kórhoz társuló demenciában szenvedő betegekkel végzett klinikai vizsgálatok alatt jelentettek.
Slovenian: V preglednici 2 so navedeni neželeni učinki, o katerih so poročali iz kliničnih študij, ki so jih izvajali pri bolnikih z demenco, povezano s Parkinsonovo boleznijo, ki so se zdravili s kapsulami rivastigmina.
Hungarian: 60%-kal volt magasabb, az AUC érték pedig több, mint kétszerese volt annak, mint amit egészséges személyekben mértek.
Slovenian: Cmax rivastigmina je bila za približno 60 % večja, AUC rivastigmina pa več kot dvakrat večja pri osebah z blago do zmerno jetrno okvaro kot pri zdravih osebah.
Hungarian: Az Alzheimer-típusú demencia fokozatosan csökkentheti a gépjárművezetői, illetve veszélyeztetheti a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Slovenian: Zaradi Alzheimerjeve bolezni se lahko postopno zmanjša sposobnost za upravljanje motornih vozil ali strojev.
Hungarian: Egyes esetekben (pl. kezelés megszakítása tremor kialakulása miatt: 1,7% a rivasztigmin mellett, míg 0% a placebo mellett) ezek az események a rivasztigmin-kezelés abbahagyásához vezettek.
Slovenian: Zaradi teh težav so pri nekaterih bolnikih prekinili zdravljenje z rivastigminom (npr. pri zdravljenju z rivastigminom je bilo 1,7 % prekinitev zaradi tremorja, pri zdravljenju s placebom pa nobene).
Hungarian: ADCS-CGIC Rivasztigmin
Slovenian: ADCS-CGIC rivastigmin
Hungarian: Az állatkísérletek eredményeire alapozva a főbb citokróm P 450 izoenzimek minimális mértékben szerepelnek a rivasztigmin metabolizmusában.
Slovenian: Raziskave na živalih dokazujejo, da pri presnovi rivastigmina le v zelo majhni meri sodelujejo glavni izoencimi s citokromom P450.
Hungarian: Ha a Nimvastid-kezelés alatt bármilyen sebészeti beavatkozás válik szükségessé, mondja meg kezelőorvosának még az altatószerek beadása előtt, mert a Nimvastid fokozhatja az altatás során használatos izomlazítók némelyikének hatását.
Slovenian: Če jemljete zdravilo Nimvastid in morate na operacijo, povejte zdravniku, da jemljete to zdravilo, preden dobite kakršnokoli anestezijo, saj lahko Nimvastid poveča učinke nekaterih mišičnih relaksantov.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a nőbetegek a férfiakhoz képest hajlamosabbnak bizonyultak a gastrointestinalis mellékhatásokra és a testtömegvesztésre.
Slovenian: V kliničnih študijah so bile bolnice bolj dovzetne za gastrointestinalne neželene učinke in hujšanje kot bolniki.
Hungarian: A rivasztigmint naponta kétszer, a reggeli és az esti étkezéssel kell bevenni.
Slovenian: Bolnik mora rivastigmin jemati dvakrat na dan, z jutranjim in večernim obrokom.
Hungarian: A rivasztigmin alkalmazását még nem vizsgálták súlyos Alzheimer-típusú és Parkinson-kórhoz társuló demenciában, illetve más típusú demenciában vagy egyéb memóriazavarban (pl. korfüggő kognitív funkcióromlásban) szenvedő betegeknél, és ezért alkalmazása ebben a betegpopulációban nem javasolt.
Slovenian: Uporabe rivastigmina pri bolnikih s hudo demenco in Alzheimerjevo boleznijo ali z demenco, povezano s Parkinsonovo boleznijo, z drugimi vrstami demence ali drugimi vrstami spominskih okvar (npr. starostnega kognitivnega upada) niso raziskali, zato ni priporočena.
Hungarian: Enyhe, illetve középsúlyos vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegek esetében nem szükséges a dózismódosítás.
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno ledvično ali jetrno okvaro ni potrebno prilagajati odmerjanja.
Hungarian: Mérsékelt vesekárosodás esetén a rivasztigmin Cmax és AUC értéke több, mint kétszerese volt annak, amit az egészséges személyekben mértek; habár a rivasztigmin Cmax és AUC értéke súlyos veseelégtelenségben nem változott.
Slovenian: Cmax in AUC rivastigmina sta bili pri osebah z zmerno ledvično okvaro več kot dvakrat večji kot pri zdravih osebah, pri osebah s hudo ledvično okvaro pa ni bilo sprememb.
Hungarian: A terápia újrakezdése
Slovenian: Ponovni začetek zdravljenja
Hungarian: Óvatosság szükséges aktív gyomor- vagy nyombélfekélyes, illetve ezen betegségre hajlamos betegek kezelésekor.
Slovenian: Pri zdravljenju bolnikov z aktivnimi razjedami želodca ali dvanajstnika ali bolnikov z nagnjenostjo k tem boleznim je zato potrebna previdnost.
Hungarian: Dózisbeállítás: röviddel a dózisnövelést követően mellékhatásokat (pl. hypertoniát és hallucinációkat az Alzheimer-típusú demenciában szenvedő betegeknél és az extrapiramidális tünetek - különösen a tremor - rosszabbodását a Parkinson-kórhoz társuló demenciában szenvedő betegeknél) figyeltek meg, amelyek javulhatnak a dóziscsökkentés következtében.
Slovenian: Titriranje odmerka: V kratkem času po povečanju odmerka so opazili neželene učinke (npr. hipertenzijo in halucinacije pri bolnikih z Alzheimerjevo demenco ter poslabšanje ekstrapiramidnih simptomov, zlasti tremorja, pri bolnikih z demenco v povezavi s Parkinsonovo boleznijo).
Hungarian: A vizsgálatba bevont betegek száma Azon betegek száma, akiknél előre meghatározott nemkívánatos események jelentkeztek
Slovenian: vsi proučevani bolniki vsi bolniki z neželenimi dogodki
Hungarian: Az egyéb mellékhatások kezelése szükség esetén tüneti lehet.
Slovenian: Pri bolnikih z drugimi neželenimi učinki se uporablja simptomatsko zdravljenje, če je potrebno.
Hungarian: A könnyebb érthetőség kedvéért a táblázatban átlagok szerepelnek; a csoport elemzést van Elteren próbával végezték
Slovenian: Zaradi primernosti so prikazani povprečni podatki, analiza po kategorijah je opravljena z van Elternovim testom.
Hungarian: Szájban diszpergálódó tabletta.
Slovenian: Orodisperzibilna tableta.
Hungarian: A kezdő adag naponta kétszer 1,5 mg.
Slovenian: Začetni odmerek je 1,5 mg dvakrat na dan.
Hungarian: Nimvastid 1,5 mg kemény kapszula Nimvastid 3 mg kemény kapszula Nimvastid 4,5 mg kemény kapszula Nimvastid 6 mg kemény kapszula rivasztigmin
Slovenian: Nimvastid 1,5 mg trde kapsule Nimvastid 3 mg trde kapsule Nimvastid 4,5 mg trde kapsule Nimvastid 6 mg trde kapsule rivastigmin
Hungarian: Elővigyázatosság szükséges, amikor az Nimvastidot béta-blokkolókkal szedik együtt (olyan gyógyszerek, mint például az atenolol, amit magas vérnyomás, angina - szív eredetű mellkasi fájdalom - és egyéb szívbetegségek kezelésére alkalmaznak).
Slovenian: Previdnost je potrebna pri sočasni uporabi zdravila Nimvastid in katerega od antagonistov adrenergičnih receptorjev beta (učinkovin, kot je atenolol, ki ga uporabljamo za zdravljenje visokega krvnega tlaka, angine pektoris in drugih bolezni srca).
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Kezelőorvosa ismertetni fogja, hogy vajon az Ön betegsége lehetővé teszi-e a biztonságos gépjárművezetést vagy a gépek kezelését.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, ali vam vaša bolezen dovoljuje, da varno upravljate vozila in uporabljate stroje.
Hungarian: • Mondja el gondozójának, hogy Nimvastidot szed.
Slovenian: Kako jemati to zdravilo - Povejte svojemu negovalcu, da jemljete zdravilo Nimvastid.
Hungarian: Hyperhydrosis Allergiás dermatitis(disszeminált)
Slovenian: Hiperhidroza alergijski dermatitis (diseminirana oblika)
Hungarian: Adagolása és az alkalmazás gyakorisága a rivasztigmin kapszuláéval azonos.
Slovenian: Odmerjanje je enako, prav tako pogostost jemanja.
Hungarian: Azonban nagyobb terápiás hatást tapasztaltak azon Parkinson-kóros betegeknél, akik közepesen súlyos demenciában szenvedtek.
Slovenian: Boljši terapevtski učinek so opazili pri tistih bolnikih s Parkinsonovo boleznijo, ki so imeli zmerno demenco.
Hungarian: Az abszolút biohasznosulás 3 mg-os dózis mellett kb.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost po odmerku 3 mg je približno 36- ± 13-odstotna.
Hungarian: Nimvastid 1,5 mg szájban diszpergálódó tabletta Nimvastid 3 mg szájban diszpergálódó tabletta Nimvastid 4,5 mg szájban diszpergálódó tabletta Nimvastid 6 mg szájban diszpergálódó tabletta rivasztigmin
Slovenian: Nimvastid 1,5 mg orodisperzibilne tablete Nimvastid 3 mg orodisperzibilne tablete Nimvastid 4,5 mg orodisperzibilne tablete Nimvastid 6 mg orodisperzibilne tablete rivastigmin
Hungarian: Mint kolinészteráz-gátló, a rivasztigmin erősítheti az anaesthesia során használt szukcinilkolin-típusú izomrelaxánsok hatását.
Slovenian: Ker je rivastigmin zaviralec holinesteraze, lahko med anestezijo zelo poveča učinke mišičnih relaksantov tipa sukcinilholina.
Hungarian: - A Nimvastid 3 mg, 4,5 mg és 6 mg kemény kapszula egyéb összetevői: mikrokristályos cellulóz, hipromellóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát a kapszulamagban és titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172) és zselatin a kapszulahéjban.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila Nimvastid 3 mg, 4,5 mg in 6 mg so mikrokristalna celuloza, hipromeloza, koloidni brezvodni silicijev dioksid in magnezijev stearat v vsebini kapsule ter titanov dioksid (E171), rumeni železov oksid (E172), rdeči železov oksid (E172) in želatina v ovojnici kapsule.
Hungarian: Kapszulahéj titán-dioxid (E171) sárga vas-oxid (E172) vörös vas-oxid (E172) zselatin
Slovenian: Ovojnica kapsule titanov dioksid (E171) rumeni železov oksid (E172) rdeči železov oksid (E172) želatina
Hungarian: 1 óra múlva alakul ki.
Slovenian: Največjo plazemsko koncentracijo doseže približno v 1 uri.
Hungarian: Kapszulahéj titán-dioxid (E171) sárga vas-oxid (E172) zselatin
Slovenian: Ovojnica kapsule titanov dioksid (E171) rumeni železov oksid (E172) želatina
Hungarian: Kezdő dózis Naponta kétszer 1,5 mg.
Slovenian: Začetni odmerek 1,5 mg dvakrat na dan.
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása mannit mikrokristályos cellulóz hidroxipropilcellulóz fodormenta aroma (borsmenta olaj, kukorica maltodextrin) borsmenta aroma (maltodextrin, gummi arabicum, szorbit (E420), mezei menta olaj, L-mentol) kroszpovidon kalcium-szilikát magnézium-sztearát
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi manitol mikrokristalna celuloza hidroksipropilceluloza aroma spearmint (eterično olje poprove mete, koruzni maltodekstrin) aroma poprove mete (maltodekstrin, arabski gumi, sorbitol (E420), olje divje mete, L-mentol) krospovidon kalcijev silikat magnezijev stearat
Hungarian: A kezelés hatékonyságára 6 hónapnál hosszabb idejű placebo-kontrollált vizsgálat nem áll rendelkezésre.
Slovenian: Terapevtskega učinka niso raziskovali v s placebom nadzorovanih preskušanjih, ki bi bile daljša od 6 mesecev.
Hungarian: Hogyan kell szedni a Nimvastidot?
Slovenian: Kako jemati zdravilo Nimvastid
Hungarian: A szájból már nehéz épségben kivenni a szájban diszpergálódó tablettát.
Slovenian: Iz ust jo je težko odstraniti.
Hungarian: Fogja meg a buborékfólia csíkot a szélén és a perforáció mentén óvatos mozdulattal tépjen le egy buborékfólia darabot.
Slovenian: Pretisni omot primite na robovih in vzdolž perforacij nežno odtrgajte en pretisni razdelek.
Hungarian: Néhány esetben a súlyos hányás nyelőcső ruptúrával járt (lásd 4.8 pont).
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih je bilo hudo bruhanje povezano z rupturo požiralnika (glejte poglavje 4.8).
Hungarian: Ezen kívül a rivasztigmin, főként a kezelés kezdetén és dózisnöveléskor szédülést és aluszékonyságot okozhat.
Slovenian: Jemanje rivastigmina lahko predvsem na začetku zdravljenja ali ob povečanju odmerka povzroči vrtoglavost in somnolenco.
Hungarian: 200 db kemény kapszula 250 db kemény kapszula
Slovenian: Vsebnik: 200 trdih kapsul 250 trdih kapsul
Hungarian: A rivasztigmin alkalmazása különös óvatosságot igényel sick sinus szindróma vagy ingerületvezetési rendellenességek (sino-atrialis block, atrio-ventricularis block) esetén (lásd 4.8 pont).
Slovenian: Previdnost je potrebna pri uporabi rivastigmina pri bolnikih s sindromom bolnega sinusnega vozla ali s prevodnimi motnjami (sinuatrialni blok, atrioventrikularni blok) (glejte poglavje 4.8).
Hungarian: Ennek megfelelően a kezelőorvosnak kell rendszeresen, egyedileg ellenőriznie, hogy a rivasztigminnel kezelt, demenciában szenvedő beteg képes-e gépjárművet vezetni vagy összetett gépeket kezelni.
Slovenian: Ker rivastigmin blago ali zmerno vpliva na sposobnost za vožnjo in upravljanje strojev, mora lečeči zdravnik pri bolnikih z demenco, ki jemljejo rivastigmin, redno ocenjevati sposobnost za upravljanje motornih vozil ali zapletenih strojev.
Hungarian: A Nimvastid szorbitot (E420) tartalmaz
Slovenian: Zdravilo Nimvastid vsebuje sorbitol (E420)
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Nimvastid és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Slovenian: Kaj je zdravilo Nimvastid in za kaj ga uporabljamo
Hungarian: • agresszió, nyugtalanság érzés
Slovenian: - agresivnost, občutek nemira - neredno bitje srca
Hungarian: Egyes betegek, akik véletlenül túl nagy adag Nimvastidot vettek be, hányinger, hányás, hasmenés, magas vérnyomás és hallucinációk kialakulását tapasztalták.
Slovenian: Pri nekaterih ljudeh, ki so nehote vzeli preveč zdravila Nimvastid, je prišlo do navzee (slabosti s siljenjem na bruhanje), bruhanja, driskae, zvišanega krvnega tlaka in halucinacije.
Hungarian: Klinikailag jelentős mértékben beszűkült vese- vagy májfunkciójú betegeknél több mellékhatás jelentkezhet (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Slovenian: Pri bolnikih s klinično pomembno ledvično ali jetrno okvaro je lahko število neželenih učinkov večje (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Hungarian: Beállított kezelési eltérés p-érték versus placebo
Slovenian: Vrednost p v primerjavi s placebom
Hungarian: Metabolizmusa alapján valószínűtlen a más gyógyszerekkel történő metabolikus kölcsönhatás kialakulása, bár a rivasztigmin gátolhatja egyéb hatóanyagok butirilkolin-észteráz mediálta metabolizmusát.
Slovenian: Glede na presnovo rivastigmina se zdi medsebojno delovanje z drugimi zdravili malo verjetno, čeprav lahko rivastigmin zavre presnovo drugih učinkovin, v katero je vključena butirilholinesteraza.
Hungarian: Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet) • szabálytalan szívverés és nehezen irányítható mozdulatok
Slovenian: Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov) - nepravilen srčni utrip in motnje koordinacije gibov
Hungarian: - A Nimvastid 1,5 mg kemény kapszula egyéb összetevői: mikrokristályos cellulóz, hipromellóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát a kapszulamagban és titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172) és zselatin a kapszulahéjban.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila Nimvastid 1,5 mg so mikrokristalna celuloza, hipromeloza, koloidni brezvodni silicijev dioksid in magnezijev stearat v vsebini kapsule ter titanov dioksid (E171), rumeni železov oksid (E172) in želatina v ovojnici kapsule.
Hungarian: Mit tartalmaz a Nimvastid?
Slovenian: Kaj vsebuje navodilo
Hungarian: Mivel a szájban diszpergálódó tabletta törékeny, ezért a buborékfólia csomagolás kinyitása után azonnal be kell venni.
Slovenian: Ker je krhka, jo je treba dati v usta takoj, ko bolnik odpre pretisni omot
Hungarian: A szájban diszpergálódó tabletták fehér színű és kerek tabletták.
Slovenian: Tablete so bele in okrogle oblike.
Hungarian: - Egyéb összetevők: mannit, mikrokristályos cellulóz, hidroxipropilcellulóz, fodormenta aroma (borsmenta olaj, kukorica maltodextrin), borsmenta aroma (maltodextrin, gummi arábikum, szorbit (E420), mezei menta olaj, L-mentol, kroszpovidon, kalcium-szilikát, magnézium-sztearát.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so manitol, mikrokristalna celuloza, hidroksipropilceluloza, aroma spearmint (eterično olje poprove mete, koruzni maltodekstrin), aroma poprove mete (maltodekstrin, arabski gumi, sorbitol (E420), olje divje mete, L-mentol), krospovidon, kalcijev silikat, magnezijev stearat.
Hungarian: Enyhe-, közepesen súlyos Alzheimer-típusú demencia tüneti kezelésére.
Slovenian: Simptomatsko zdravljenje blage do zmerno hude Alzheimerjeve demence.
Hungarian: A rivasztigmin gyorsan és nagymértékben metabolizálódik (felezési ideje a plazmában kb.
Slovenian: Rivastigmin se hitro in obsežno presnavlja (razpolovni čas v plazmi traja približno 1 uro); primarno s hidrolizo, ki jo katalizira holinesteraza, v dekarbamilirani presnovek.
Hungarian: 9 órán keresztül tart, javasolt, hogy tünetmentes túladagolás esetén a beteg a következő 24 órában további rivasztigmin adagot ne vegyen be.
Slovenian: Ker traja plazemski razpolovni čas rivastigmina približno 1 uro, zaviranje acetilholinesteraze pa približno 9 ur, priporočamo, da bolnik 24 ur po morebitnem asimptomatičnem prevelikem odmerku ne jemlje nadaljnjih odmerkov rivastigmina.
Hungarian: 200 vagy 250 db kemény kapszula kapható HDPE tartályban és dobozban.
Slovenian: Vsebnik (HDPE): 200 ali 250 trdih kapsul, v škatli.
Hungarian: Lehet, hogy Ön a kezelés kezdetekor és az adagok növelésekor gyakrabban tapasztal mellékhatásokat.
Slovenian: Neželeni učinki bodo morda pogostejši na začetku jemanja zdravila in ob povečanju odmerka.
Hungarian: Egyéb mellékhatások a rivasztigmin transzdermális tapasz esetén, melyek a kemény kapszulánál is előfordulhatnak
Slovenian: Drugi neželeni učinki, ki so jih opažali pri uporabi rivastigmin transdermalnih obližev in bi se lahko pojavili tudi pri uporabi trdih kapsul:
Hungarian: Egyéb mellékhatások a rivasztigmin transzdermális tapasz esetén, melyek a szájban diszpergálódó tablettánál is előfordulhatnak
Slovenian: Drugi neželeni učinki, ki so jih opažali pri uporabi rivastigmin transdermalnih obližev in bi se lahko pojavili tudi pri uporabi orodisperzibilnih tablet: