FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Comune, può interessare fino a 1 persona su 10 - stanchezza o aumento di peso a causa di un'attività ridotta della ghiandola tiroide - funzione ridotta delle ghiandole surrenali (che può manifestarsi con stanchezza) - lieve aumento dello zucchero nel sangue - mal di testa, letargia (mancanza di energia), capogiro - vomito, mal di stomaco - alterazione del colore della pelle - dolore alle articolazioni, alle braccia o alle gambe - dolore, alterazione del colore, gonfiore, indurimento, arrossamento o sensazione di calore nella sede di iniezione - gonfiore dei tessuti - febbre - alterazioni dei livelli di determinati ormoni nel sangue
Romanian: Frecvente, pot afecta cel mult 1 din 10 persoane - oboseală sau creştere în greutate din cauza glandei tiroide mai puţin activă - funcţie scăzută a glandei suprarenale (care se poate manifesta sub formă de oboseală) - creştere uşoară a concentraţiilor zahărului în sânge - durere de cap, letargie (lipsă de energie), ameţeli - vărsături, durere de stomac - modificare a culorii pielii - durere la nivelul articulaţiilor, braţelor sau picioarelor - durere, modificări de culoare, umflare, întărire, înroşire sau senzaţie de căldură la locul injectării - umflare a ţesuturilor - febră - modificări ale concentraţiilor unor anumiţi hormoni
Italian: Informazioni sull'autoiniezione di Somatropin Biopartners
Romanian: Informaţii privind auto-injectarea Somatropin Biopartners
Italian: Un ipotiroidismo può svilupparsi nei pazienti con ipotiroidismo subclinico centrale dopo l'inizio della terapia con ormone della crescita.
Romanian: La pacienţii cu hipotiroidie subclinică central, hipotiroidia poate apărea după iniţierea tratamentului cu hormon de creştere.
Italian: Somatropin Biopartners è indicato nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 2 e 18 anni per il trattamento a lungo termine di un difetto della crescita dovuto a insufficiente secrezione di ormone della crescita endogeno.
Romanian: Somatropin Biopartners este indicat la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 2 şi 18 ani, pentru tratamentul pe termen lung al deficitului de creştere din cauza secreţiei insuficiente de hormon de creştere endogen.
Italian: Lo scuotimento deve essere terminato solo quando la sospensione appare uniforme e bianca e tutta la polvere sul fondo è stata dispersa.
Romanian: Rotirea poate fi oprită numai după ce suspensia are un aspect uniform, de culoare albă şi toată pulberea de pe partea inferioară este dispersată.
Italian: Popolazioni particolari Disfunzione renale/epatica
Romanian: Grupe speciale de pacienţi Insuficienţă renală/hepatică
Italian: Comune, può interessare fino a 1 persona su 10 - infezione virale denominata herpes simplex - fibromi penduli (escrescenze benigne della pelle) - stanchezza - debolezza, malessere - gonfiore del volto - sete - dolore, dolore al torace, dolore nella sede di iniezione - dolore alla schiena, alle braccia, alle gambe, alle spalle, alle ossa, alle articolazioni - insonnia - sensibilità ridotta, intorpidimento e formicolio a livello delle dita e del palmo della mano a causa di una compressione di un nervo nel polso (sindrome del tunnel carpale) - capogiro, sonnolenza - rigidità muscolare od ossea, debolezza muscolare, dolore muscolare, sensazione di pesantezza - infiammazione dei tendini, gonfiore delle articolazioni, infiammazione delle articolazioni - arrossamento degli occhi, vista ridotta, vertigine (sensazione di capogiro o rotazione) - frequenza cardiaca accelerata o irregolare - pressione arteriosa elevata - perdite di sangue dal naso - nausea - livelli elevati di bilirubina, una sostanza prodotta dal fegato) - infiammazione della colecisti - acne, aumento della sudorazione, eruzione cutanea - reazioni allergiche a carico della pelle come arrossamento, irritazione, prurito - sangue nelle urine - dolore al capezzolo - ridotta funzione delle ghiandole surrenali (che può manifestarsi con stanchezza) - ridotta funzione della ghiandola tiroide - aumento dei livelli di grassi nel sangue - aumento di peso - sviluppo di sostanze nel sangue (anticorpi) che legano l'ormone della crescita - alterazioni nelle analisi del sangue, come alterazione del numero di globuli bianchi o aumento dei livelli di insulina, dello zucchero, del sodio o di determinate sostanze grasse nel sangue - alterazioni dei risultati delle analisi del fegato - un tipo di tumore benigno del cervello denominato craniofaringioma
Romanian: Frecvente, pot afecta cel mult 1 din 10 persoane - infecţii virale cunoscute sub numele de Herpes simplex - excrescenţe ale pielii (o formă benignă de umflătură a pielii) - oboseală - slăbiciune, senzaţie de rău - umflare a feţei - sete - durere, durere în piept, durere la locul injectării - durere la nivelul spatelui, braţelor, picioarelor, umerilor, oaselor, articulaţiilor - insomnie - sensibilitate scăzută, senzaţie de amorţeală sau furnicături la nivelul degetelor sau palmei mâinii din cauza apăsării exercitate asupra nervilor de la nivelul încheieturilor mâinii (sindromul de tunel carpian) - ameţeli, somnolenţă - rigiditate a muşchilor sau oaselor, slăbiciune musculară, durere musculară, senzaţie de greutate - inflamaţie a tendoanelor, umflare a articulaţiilor, inflamaţie articulară - înroşire a ochilor, reducere a vederii, vertij (senzaţie de ameţeli sau rotire) - bătăi ale inimii rapide sau neregulate - tensiune arterială crescută - sângerare din nas - greaţă - concentraţii crescute ale bilirubinei, o substanţă produsă de către ficat - inflamaţie a vezicii biliare - acnee, transpiraţii crescute, erupţii ale pielii - reacţii alergice la nivelul pielii, cum sunt înroşire, iritaţie, mâncărime - prezenţă de sânge în urină
Italian: Senza toccare la gomma con le dita, agiti vigorosamente il flaconcino fino a che il contenuto sia completamente miscelato.
Romanian: Rotiţi cu putere flaconul fără să atingeţi partea de cauciuc de deasupra cu degetele, până când conţinutul se amestecă complet.
Italian: Il flaconcino deve essere capovolto con la siringa inserita e la punta dell'ago deve trovarsi nel solvente.
Romanian: Flaconul trebuie răsturnat cu seringa înăuntru iar vârful acului trebuie poziţionat în solvent.
Italian: Per prelevare il solvente dal flaconcino deve essere utilizzata una siringa graduata da 1 mL con un ago da 19 gauge o maggiore.
Romanian: Pentru extragerea solventului din flacon trebuie utilizată o seringă gradată de 1 ml cu calibru 19 sau un ac mai larg.
Italian: Lo stantuffo deve essere spinto con delicatezza fino a che tutte le bolle siano state rimosse dalla siringa e dall'ago.
Romanian: Pistonul trebuie împins uşor până când se scot toate bulele de aer din seringă şi ac.
Italian: Elimini tutti gli aghi per iniezione e le siringhe dopo un singolo uso in condizioni di sicurezza.
Romanian: Eliminaţi în condiţii de siguranţă, toate acele de injecţie şi seringile utilizate o singură dată.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Un flaconcino fornisce 10 mg di somatropina* (corrispondenti a 30 UI).
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un flacon furnizează somatropină* 10 mg (corespunzător la 30 UI).
Italian: Cosa contiene Somatropin Biopartners
Romanian: Ce conţine Somatropin Biopartners
Italian: Prema leggermente sullo stantuffo per eliminare le bolle.
Romanian: Aplicaţi o presiune uşoară asupra pistonului, pentru a elimina bulele.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Un flaconcino fornisce 20 mg di somatropina* (corrispondenti a 60 UI).
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un flacon furnizează somatropină* 20 mg (corespunzător la 60 UI).
Italian: Il trattamento deve essere interrotto in caso di evidente (ri)crescita tumorale.
Romanian: Tratamentul trebuie întrerupt dacă există dovezi de creştere tumorală sau de reluare a creşterii tumorale.
Italian: ALTRO
Romanian: Niciuna
Italian: La terapia con somatropina ha un effetto positivo sulla costituzione fisica dei pazienti con GHD, in quanto riduce i depositi di lipidi e aumenta la massa magra.
Romanian: La pacienţii cu DHC, tratamentul cu somatropină are un efect benefic asupra compoziţiei organismului, care constă în scăderea depozitelor adipoase ale organismului şi creşterea masei corporale slabe.
Italian: Nei pazienti con diabete mellito manifesto può essere necessario modificare la terapia antidiabetica dopo l'inizio del trattamento con somatropina.
Romanian: La pacienţii cu diabet zaharat deja manifest, tratamentul antidiabetic poate necesita ajustări atunci când se instituie tratamentul cu somatropină.
Italian: Estragga la siringa dal flaconcino.
Romanian: Extrageţi acul seringii din flacon.
Italian: È possibile che il medico debba modificare la dose di Somatropin Biopartners o degli altri medicinali: - corticosteroidi, come cortisone o prednisolone: medicinali utilizzati per ridurre le infiammazioni o l'attività del sistema immunitario, per prevenire il rigetto dei trapianti d'organo o per trattare l'asma - tiroxina: un medicinale utilizzato per trattare una funzione ridotta della tiroide - insulina: un medicinale utilizzato per ridurre i livelli di zucchero nel sangue
Romanian: - corticosteroizi, cum sunt cortizonul sau prednisolonul: medicamente administrate pentru reducerea inflamaţiei sau activităţii sistemului imunitar, prevenirea rejecţiei transplantului de organ sau tratamentul astmului bronşic - tiroxina: un medicament pentru tratamentul funcţiei tiroidiene reduse - insulina: un medicament pentru reducerea concentraţiei zahărului în sânge
Italian: 4 flaconcini da 1,5 mL di solvente
Romanian: 4 flacoane cu 1,5 ml solvent
Italian: Nel 43% circa dei pazienti pediatrici sono state segnalate reazioni correlate alla sede di iniezione, soprattutto gonfiore nella sede di iniezione.
Romanian: Reacţiile la locul injectării, în principal umflare la locul injectării, au fost raportate la aproximativ 43% din pacienţii copii şi adolescenţi.
Italian: Somatropin Biopartners 2 mg polvere e solvente per sospensione iniettabile a rilascio prolungato Somatropin Biopartners 4 mg polvere e solvente per sospensione iniettabile a rilascio prolungato Somatropin Biopartners 7 mg polvere e solvente per sospensione iniettabile a rilascio prolungato
Romanian: Somatropin Biopartners 2 mg pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă cu eliberare prelungită Somatropin Biopartners 4 mg pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă cu eliberare prelungită Somatropin Biopartners 7 mg pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă cu eliberare prelungită
Italian: In tal caso, consulti il medico.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă se întâmplă acest lucru.
Italian: SDS IGF-I compreso tra -1 e +1 e più di 1 SDS di aumento dal basale
Romanian: SDS al IGF-I în intervalul -1 şi +1 şi o creştere a SDS mai mare de 1 faţă de valoarea iniţială
Italian: Gli altri componenti sono sodio ialuronato, fosfolipidi d'uovo, sodio diidrogeno fosfato anidro e disodio fosfato anidro.
Romanian: Celelalte componente sunt: hialuronat de sodiu, fosfolipide din ou, dihidrogen fosfat de sodiu anhidru şi fosfat disodic anhidru.
Italian: SDS IGF-I compreso tra -1 e +1 e meno di 1 SDS di aumento dal basale
Romanian: SDS al IGF-I în intervalul -1 şi +1 şi o creştere a SDS mai mică de 1 faţă de valoarea iniţială
Italian: Mantenimento o condizioni cliniche
Romanian: Menţinere sau scădere în funcţie de condiţia clinică
Italian: 1 flaconcino da 1,5 mL di solvente
Romanian: 1 flacon cu 1,5 ml solvent
Italian: Comune: alterazione del glucosio a digiuno, iperlipidemia, aumento dell'insulina nel sangue, aumento del colesterolo nel sangue, riduzione del sodio nel sangue, aumento dei trigliceridi nel sangue, aumento della glicemia, aumento o riduzione delle HDL, aumento delle LDL Non nota: resistenza all'insulina*
Romanian: Valori anormale ale glicemiei à jeun, hiperlipidemie, creştere a insulinemiei, creştere a colesterolemiei, scădere a natriemiei, creştere a trigliceridemiei, creştere a glicemiei, creştere sau scădere a concentraţiilor HDL, creştere a concentraţiilor LDL Cu frecvenţă necunoscută:
Italian: Prema leggermente sullo stantuffo fino a far apparire una gocciolina di sospensione sulla punta dell'ago.
Romanian: Aplicaţi o presiune uşoară asupra pistonului până când la capătul acului apare o mică picătură de suspensie.
Italian: Comune: vomito (1,1%), dolore addominale (1,1%)
Romanian: Frecvente: vărsături (1,1%), durere abdominală (1,1%)
Italian: Dopo somministrazione sottocutanea ripetuta a intervalli settimanali di una dose media 4,4 mg di somatropina a rilascio prolungato in adulti con GHD, Cmax e tmax dell'hGH plasmatico sono stati, rispettivamente, circa 4,5 ng/mL e 15 h. L'emivita terminale apparente è stata di circa 16,8 h negli adulti; questo dato rispecchia presumibilmente il lento assorbimento dalla sede di iniezione.
Romanian: După administrarea subcutanată săptămânală repetată a unei doze medii de somatropină cu eliberare prelungită de 4,4 mg la adulţi cu DHC, valorile Cmax şi tmax ale hGH plasmatic au fost de 4,5 ng/ml şi, respectiv, de 15 ore.
Italian: Polvere e solvente per sospensione iniettabile a rilascio prolungato 4 flaconcini da 4 mg di polvere
Romanian: Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă cu eliberare prelungită 4 flacoane cu 4 mg pulbere
Italian: Il flaconcino da 20 mg contiene un eccesso di polvere di somatropina per consentire il prelievo di un massimo di 20 mg (1 mL di sospensione) di somatropina dopo la ricostituzione.
Romanian: Flaconul de 20 mg conţine o supraumplere cu pulbere de somatropină pentru a permite extragerea a cel mult 20 mg (suspensie de 1 ml) somatropină în momentul reconstituirii.
Italian: un flaconcino da 7 mg ricostituito con 0,9 mL di solvente
Romanian: un flacon de 7 mg reconstituit cu 0,9 ml solvent
Italian: 4 flaconcini da 20 mg di polvere
Romanian: 4 flacoane cu 20 mg pulbere
Italian: Per i bambini di peso superiore a 20 kg è disponibile Somatropin Biopartners 20 mg polvere e solvente per sospensione iniettabile a rilascio prolungato.
Romanian: Pentru copiii cu greutate de peste 20 kg, este disponibil Somatropin Biopartners 20 mg pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă cu eliberare prelungită.
Italian: Ipertensione endocranica benigna
Romanian: Hipertensiune intracraniană benignă
Italian: Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso
Romanian: A se citi prospectul înainte de utilizare Administrare subcutanată
Italian: Somatropin Biopartners 20 mg deve essere ricostituito con 1,2 mL di solvente.
Romanian: Somatropin Biopartners 20 mg trebuie reconstituit cu 1,2 ml solvent.
Italian: Se dimentica di usare Somatropin Biopartners
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Somatropin Biopartners
Italian: Comune: riduzione o aumento della conta leucocitaria, aumento dell'emoglobina glicosilata, riduzione dell'emoglobina
Romanian: Scădere sau creştere a numărului de globule albe sanguine, creştere a concentraţiei hemoglobinei glicozilate, scădere a concentraţiei hemoglobinei
Italian: Un'eccessiva terapia con glucocorticoidi inibisce l'effetto di induzione della crescita dell'hGH.
Romanian: Tratamentul cu corticosteroizi în exces va inhiba acţiunea de stimulare a creşterii, specifică hGH.
Italian: Utilizzare immediatamente dopo la ricostituzione.
Romanian: EXP După reconstituire, a se utiliza imediat.
Italian: Somatropin Biopartners è polvere e solvente per sospensione iniettabile a rilascio prolungato.
Romanian: Somatropin Biopartners este o pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă cu eliberare prelungită.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 7 mg (21 UI)
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 7 mg (21 UI)
Italian: Dopo somministrazione sottocutanea ripetuta a intervalli settimanali di una dose media 0,5 mg/kg di somatropina a rilascio prolungato in bambini in età prepuberale con GHD, Cmax e tmax dell'hGH plasmatico sono stati, rispettivamente, circa 60,7 ng/mL e 12 h. In generale, Cmax e AUC sono aumentate in modo approssimativamente proporzionale alla dose in un intervallo di dose compreso tra 0,2 e 0,7 mg/kg in bambini in età prepuberale con GHD.
Romanian: După administrarea subcutanată săptămânală repetată a unei doze medii de somatropină cu eliberare prelungită 0,5 mg/kg la copii la prepubertate cu DHC, valorile Cmax şi tmax ale hGH plasmatic au fost de 60,7 ng/ml şi, respectiv, de 12,0 ore.
Italian: Comune: ematuria, aumento dell'acido urico nel sangue, aumento della creatinina nel sangue
Romanian: Frecvente: Hematurie, creştere a uricemiei, creştere a creatininemiei
Italian: Per altre dosi sono disponibili flaconcini da 4 mg o 7 mg di somatropina.
Romanian: Pentru alte doze sunt disponibile flacoane cu somatropină cu 4 mg sau 7 mg.
Italian: 1 flaconcino di polvere e 1 flaconcino di solvente.
Romanian: 1 flacon cu pulbere şi 1 flacon cu solvent.
Italian: Somatropin Biopartners 10 mg è sufficiente per i bambini con peso corporeo massimo di 20 kg. Somatropin Biopartners 20 mg è sufficiente per i bambini con peso corporeo massimo di 40 kg.
Romanian: Somatropin Biopartners 10 mg este suficient pentru administrare la copii cu greutate corporală de 20 kg.
Italian: Per i bambini con peso fino a 20 kg è disponibile Somatropin Biopartners 10 mg polvere e solvente per sospensione iniettabile a rilascio prolungato.
Romanian: Pentru copiii cu greutate de peste 20 kg, este disponibil Somatropin Biopartners 10 mg pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă cu eliberare prelungită.
Italian: Polvere: sodio ialuronato, fosfolipidi d'uovo, sodio diidrogeno fosfato anidro, disodio fosfato anidro.
Romanian: Pulbere: hialuronat de sodiu, fosfolipide din ou, dihidrogen fosfat de sodiu anhidru, fosfat disodic anhidru.
Italian: Durante il trattamento con somatropina, i pazienti diabetici trattati con insulina devono essere monitorati con attenzione.
Romanian: Pacienţii cărora li se administrează insulină pentru tratamentul diabetului zaharat trebuie monitorizaţi atent în timpul tratamentului cu somatropină.
Italian: Per altre dosi sono disponibili flaconcini da 2 mg o 4 mg di somatropina.
Romanian: Pentru alte doze sunt disponibile flacoane cu somatropină cu 2 mg sau 4 mg.
Italian: FLACONCINO DI POLVERE 20 MG
Romanian: FLACON CU PULBERE DE 20 MG
Italian: 4 flaconcini di polvere e 4 flaconcini di solvente.
Romanian: 4 flacoane cu pulbere şi 4 flacoane cu solvent.
Italian: Per altre dosi sono disponibili flaconcini da 2 mg o 7 mg di somatropina.
Romanian: Pentru alte doze sunt disponibile flacoane cu somatropină cu 2 mg sau 7 mg.
Italian: Confezioni da 1 flaconcino di polvere e 1 flaconcino di solvente e da 4 flaconcini di polvere e 4 flaconcini di solvente.
Romanian: Mărimea ambalajului este de 1 flacon cu pulbere şi 1 flacon cu solvent şi 4 flacoane cu pulbere şi 4 flacoane cu solvent.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato approvato l'ultima volta il
Romanian: Acest prospect a fost aprobat în:
Italian: Sodio ialuronato Fosfolipidi d'uovo Sodio diidrogeno fosfato anidro Disodio fosfato anidro.
Romanian: Hialuronat de sodiu Fosfolipide din ou Dihidrogenofosfat de sodiu anhidru Fosfat disodic anhidru
Italian: Un flaconcino di polvere fornisce 7 mg di somatropina (21 UI).
Romanian: Un flacon cu pulbere furnizează somatropină 7 mg (21 UI).
Italian: Per rimuovere piccole bolle d'aria, picchiettare leggermente sulla siringa.
Romanian: Pentru scoaterea bulelor mici de aer, seringa trebuie lovită uşor.
Italian: Come usare Somatropin Biopartners
Romanian: Cum să utilizaţi Somatropin Biopartners
Italian: Usi immediatamente la sospensione perché, se la si lascia riposare, possono formarsi dei depositi.
Romanian: Utilizaţi imediat, deoarece pulberea se poate depune dacă este lăsată în poziţie verticală.
Italian: Disfunzione renale/epatica
Romanian: Insuficienţă renală/hepatică
Italian: Polvere e solvente per sospensione iniettabile a rilascio prolungato 20 mg di polvere in un flaconcino e 1,5 mL di solvente in un flaconcino 1 flaconcino da 20 mg di polvere
Romanian: 20 mg pulbere în un flacon şi 1,5 ml solvent în un flacon 1 flacon cu 20 mg pulbere
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Somatropin Biopartners 4 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Somatropin Biopartners 4 mg
Italian: Se usa più Somatropin Biopartners di quanto deve, consulti il medico.
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi Somatropin Biopartners Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a opri tratamentul.
Italian: Un flaconcino di polvere fornisce 20 mg di somatropina (60 UI).
Romanian: Un flacon cu pulbere furnizează somatropină 20 mg (60 UI).
Italian: Un flaconcino fornisce 7 mg di somatropina* (corrispondenti a 21 UI).
Romanian: Un flacon furnizează somatropină* 7 mg (corespunzător la 21 UI).
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Somatropin Biopartners 7 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Somatropin Biopartners 7 mg
Italian: Per rimuovere eventuali bolle, picchietti leggermente sulla siringa.
Romanian: Pentru a scoate bulele, loviţi uşor seringa.
Italian: Si rivolga al medico prima di usare Somatropin Biopartners se: - ha una malattia ereditaria denominata sindrome di Prader-Willi: non deve essere trattato con questo medicinale a meno che non abbia anche un deficit di ormone della crescita; - ha avuto un tumore: il medico la visiterà frequentemente per verificare che il tumore non sia tornato; - durante il trattamento con l'ormone della crescita ha sintomi come mal di testa grave e ricorrente, disturbi della vista, nausea e/o vomito, che possono essere dovuti a un aumento della pressione all'interno del cranio; - soffre di una carenza organica di ormone della crescita (deficit di ormone della crescita dovuto a un danno della ghiandola ipofisi o della parte del cervello denominata ipotalamo) o di una ridotta secrezione di ormoni ipofisari: il medico controllerà i livelli di ormoni surrenalici (glucocorticoidi), che possono essere modificati all'inizio della terapia con ormone della crescita.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va examina frecvent pentru a se asigura că tumora nu a reapărut; - aveţi simptome cum sunt durere de cap recurentă şi severă, modificări ale vederii, greaţă şi/sau vărsături care pot fi determinate de tensiune crescută la nivelul craniului, în timpul tratamentului cu hormon de creştere; - aveţi deficit organic de hormon de creştere (lipsa hormonului de creştere din cauza vătămării glandei hipofizare sau a părţii creierului numită hipotalamus) sau secreţie scăzută a hormonilor glandei hipofizare:
Italian: Il principale indicatore dell'efficacia era la crescita dei pazienti a distanza di un anno dal trattamento.
Romanian: Principalul indicator al eficacității a fost creşterea în înălţime a pacienţilor după un an de tratament.
Italian: Tuttavia, tali anticorpi non sembrano avere effetti sulla modalità d'azione del medicinale.
Romanian: Totuşi, nu s-a observat ca aceşti anticorpi să aibă un efect asupra modului de acţiune al medicamentului.
Italian: Inoltre, la ditta che commercializza Somatropin Biopartners fornirà ulteriori dati di lungo termine sull'efficacia e la sicurezza del medicinale.
Romanian: În plus, compania care comercializează Somatropin Biopartners va furniza date suplimentare pe termen lung privind eficacitatea şi siguranţa medicamentului.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione del rischio per garantire che Somatropin Biopartners sia usato nel modo più sicuro possibile.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Somatropin Biopartners să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Somatropin Biopartners sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a hotărât că beneficiile Somatropin Biopartners sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Somatropin Biopartners consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Somatropin Biopartners este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.