FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Voor actieve immunisatie van varkens vanaf een leeftijd van 3 weken tegen Porcine Circovirus type 2 (PCV2) ter vermindering van de virale belasting in het bloed en lymfoïde weefsels en fecale uitscheiding veroorzaakt door infectie met PCV2.
Polish: Czynne uodparnianie świń od 3 tygodnia życia przeciw cirkowirusowi świń typu 2 (PCV2) w celu ograniczenia miana wirusa we krwi i tkankach limfoidalnych oraz siewstwa wirusa z kałem w wyniku zakażenia PCV2.
Dutch: Kartonnen doos met 4 flacons van 250 ml (125 doses).
Polish: Pudełko tekturowe z 4 fiolkami z 250 ml (125 dawek).
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens de dracht of lactatie.
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży lub laktacji nie zostało określone.
Dutch: DOELDIERSOORT(EN) Varken (vleesvarkens).
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnie (tuczniki)
Dutch: Kartonnen doos met 10 flacons van 50 ml (25 doses) of 100 ml (50 doses).
Polish: Pudełko tekturowe z 10 fiolkami z 50 ml (25 dawek) lub 100 ml (50 dawek).
Dutch: Elke dosis (2 ml) bevat: Geïnactiveerd recombinant chimerisch PCV type 1, dat het PCV type 2 ORF2 eiwit bevat
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) Każda dawka (2 ml) zawiera: Inaktywowany, rekombinowany, chimeryczny PCV typu 1 zawierający białko ORF2 PCV typu 2 2,3-12,4 RP
Dutch: 50 doses
Polish: 125 dawek
Dutch: Elke dosis (2 ml) bevat:
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) Każda dawka (2 ml) zawiera:
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Suvaxyn Circo emulsie voor injectie voor varkens
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Suvaxyn Circo emulsja do wstrzykiwań dla świń
Dutch: A. FABRIKANT VAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Polish: A. WYTWÓRCY SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNYCH I WYTWÓRCYA
Dutch: BIJSLUITER Suvaxyn Circo emulsie voor injectie voor varkens
Polish: Suvaxyn Circo emulsja do wstrzykiwań dla świń
Dutch: Dinatriumfosfaat watervrij Dibasisch natriumfosfaat heptahydraat Dinatrium tetraboraat decahydraat Tetranatrium-EDTA Water voor injecties
Polish: Sodu fosforan dwuzasadowy siedmiowodny Disodu tetraboran dziesięciowodny
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP {maand/jaar} Na aanbreken direct gebruiken.
Polish: EXP: Zawartość otwartego opakowania zużyć natychmiast.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Zoetis Belgium SA
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii Zoetis Belgium SA
Dutch: Werkzaam bestanddeel:
Polish: Substancje pomocnicze:
Dutch: Squalaan
Polish: Skwalan
Dutch: Kartonnen doos met 1 flacon van 50 ml (25 doses), 100 ml (50 doses) of 250 ml (125 doses).
Polish: Pudełko tekturowe z 1 fiolką z 50 ml (25 dawek), 100 ml (50 dawek) lub 250 ml (125 dawek).
Dutch: Het vaccin bevat een geïnactiveerd recombinant chimerisch porcine circovirus type 1 dat het porcine circovirus type 2 ORF2 eiwit bevat.
Polish: Szczepionka zawiera inaktywowany, rekombinowany, chimeryczny cirkowirus świń typu 1 zawierający białko ORF2 cirkowirusa świń typu 2.
Dutch: 25 doses (50 ml) 50 doses (100 ml) 125 doses (250 ml)
Polish: 10 x 25 dawek (50 ml) 10 x 50 dawek (100 ml) 4 x 125 dawek (250 ml)
Dutch: Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort: Vaccineer alleen gezonde dieren.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: direct gebruiken.
Polish: Zawartość otwartego opakowania zużyć natychmiast.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in december 2017.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: grudzień 2017 r.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 07/02/2018 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen van Suvaxyn Circo verleend.
Polish: W dniu 07/02/2018 r. Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu Suvaxyn Circo ważne w całej UE.
Dutch: Het volledige EPAR voor Suvaxyn Circo is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Suvaxyn Circo znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het doel van deze studies was vast te stellen hoe lang het duurde voordat varkens volledig beschermd waren en hoe lang de bescherming tegen PCV2 aanhield.
Polish: Celem tych badań było ustalenie, po jakim czasie świnie są w pełni chronione i jak długo trwa ochrona przed PCV2.
Dutch: De bescherming begint drie weken na vaccinatie en houdt gedurende 23 weken na vaccinatie aan.
Polish: Ochrona rozpoczyna się 3 tygodnie po szczepieniu i utrzymuje się do 23 tygodni po szczepieniu.
Dutch: Infecties kunnen leiden tot klinische verschijnselen als gewichtsverlies of groeistilstand, vergrote lymfeklieren, ademhalingsproblemen, bleke huid en geelzucht (gele verkleuring van de huid).
Polish: Zakażenia mogą dawać objawy kliniczne, takie jak utrata masy ciała lub brak wzrostu, powiększenie węzłów chłonnych, trudności w oddychaniu, bladość skóry i żółtaczka (zażółcenie skóry).
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Suvaxyn Circo.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Suvaxyn Circo.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Suvaxyn Circo groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Weterynaryjnych (CVMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Suvaxyn Circo przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Dutch: Als de dieren in de toekomst met het virus in contact komen, zal hun immuunsysteem snel kunnen reageren om het virus te vernietigen.
Polish: W przypadku narażenia na ten wirus w przyszłości układ odpornościowy zwierzęcia będzie w stanie zareagować szybciej i zniszczyć wirus.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Suvaxyn Circo (die bij meer dan 1 op de 10 dieren kunnen optreden) zijn een kortdurende stijging van de lichaamstemperatuur tijdens de eerste 24 uur na vaccinatie en zwelling (over het algemeen niet breder dan 2 cm) op de injectieplaats die maximaal 2 dagen kan aanhouden.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Suvaxyn Circo (mogące wystąpić u więcej niż 1 zwierzęcia na 10) to przejściowy wzrost temperatury ciała w pierwszych 24 godzinach po szczepieniu i obrzęk (zazwyczaj poniżej 2 cm średnicy) w miejscu wstrzyknięcia, który może utrzymywać się do 2 dni.
Dutch: Dit zal helpen om de varkens te beschermen tegen infecties met het porcine circovirus.
Polish: Pomoże to chronić świnie przed cirkowirusem świń.
Dutch: Suvaxyn Circo is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Polish: Suvaxyn Circo jest dostępny wyłącznie z przepisu lekarza.
Dutch: Suvaxyn Circo+MH RTU is al goedgekeurd in de EU.
Polish: Produkt Suvaxyn Circo+MH RTU został już dopuszczony do stosowania w UE.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Suvaxyn Circo.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Suvaxyn Circo.
Dutch: Suvaxyn Circo is een vaccin.
Polish: Produkt Suvaxyn Circo jest szczepionką.
Dutch: De werkzaamheid van Suvaxyn Circo+MH RTU werd eerst bestudeerd in verschillende laboratoriumstudies bij varkens.
Polish: Skuteczność produktu Suvaxyn Circo+MH RTU analizowano najpierw w kilku badaniach laboratoryjnych u świń.
Dutch: De studies naar de werkzaamheid van Suvaxyn Circo werden uitgevoerd met een vergelijkbaar vaccin, Suvaxyn Circo+MH RTU, dat PCV2 en de bacterie Mycoplasma hyopneumoniae bevat.
Polish: Badania dotyczące skuteczności produktu Suvaxyn Circo przeprowadzono z podobną szczepionkąSuvaxyn Circo+MH RTU, zawierającą PCV2 i bakterię Mycoplasma hyopneumoniae.
Dutch: Het vaccin bevat kleine geïnactiveerde (gedode) hoeveelheden van een eiwit van PCV2, die geen ziekte meer kunnen veroorzaken.
Polish: Szczepionka zawiera niewielkie ilości białka PCV2, który został zabity (inaktywowany), dzięki czemu nie wywołuje choroby.
Dutch: Suvaxyn Circo, dat verkrijgbaar is als vloeistof voor injectie, wordt toegediend aan varkens vanaf drie weken oud als een enkelvoudige injectie in de nekspier achter het oor.
Polish: Produkt Suvaxyn Circo, dostępny w postaci płynu do wstrzykiwań, podaje się świniom od 3. tygodnia życia w postaci pojedynczego wstrzyknięcia domięśniowego w szyję za uchem.
Dutch: Suvaxyn Circo is een diergeneeskundig vaccin dat wordt gebruikt om varkens ouder dan drie weken te beschermen tegen het porcine circovirus type 2 (PCV2).
Polish: Suvaxyn Circo to szczepionka weterynaryjna stosowana do ochrony świń od 3. tygodnia życia przeciw cirkowirusowi świń typu 2 (PCV2).
Dutch: Voor meer informatie over de behandeling met Suvaxyn Circo dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Suvaxyn Circo właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Dutch: Uit de studies bleek dat het vaccin drie weken na vaccinatie volledig werkzaam was tegen PCV2.
Polish: Badania wykazały, że pełna ochrona przeciw PCV2 występowała po upływie trzech tygodni od szczepienia.
Dutch: De werkzaamheid van Suvaxyn Circo+MH RTU tegen PCV2-infectie werd ook bestudeerd in drie veldstudies.
Polish: Skuteczność produktu Suvaxyn Circo+MH RTU przeciwko zakażeniu PCV2 badano również w trzech badaniach terenowych.
Dutch: Uit de veldstudies bleek dat Suvaxyn Circo de PCV2-viremie (de aanwezigheid van virus in het bloed) verminderde in vergelijking met varkens die een nepvaccin hadden gekregen.
Polish: Badania terenowe wykazały, że produkt Suvaxyn Circo zmniejszał wiremię PCV2 (obecność wirusa we krwi) w porównaniu ze świniami otrzymującymi szczepionkę pozorowaną.
Dutch: De bescherming hield na vaccinatie voor PCV2 23 weken aan.
Polish: Po szczepieniu przeciwko PCV2 ochrona utrzymywała się przez 23 tygodnie.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Suvaxyn Circo dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu Suvaxyn Circo właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Dutch: Suvaxyn Circo bevat ook de hulpstoffen squaleen, poloxameer 401 en polysorbaat 80 (bestanddelen die de immuunrespons versterken).
Polish: Suvaxyn Circo zawiera również adiuwanty (składniki wzmacniające reakcję układu odpornościowego) o nazwie skwalan, poloksamer 401 i polisorbat 80.
Dutch: Overige informatie over Suvaxyn Circo
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Suvaxyn Circo:
Dutch: Wanneer Suvaxyn Circo aan een varken wordt toegediend, herkent het immuunsysteem van het dier het viruseiwit als 'lichaamsvreemd' en maakt het er antilichamen tegen aan.
Polish: Po podaniu świni szczepionki Suvaxyn Circo układ odpornościowy zwierzęcia rozpoznaje białko wirusa jako strukturę „obcą" i wytwarza skierowane przeciwko niemu przeciwciała.
Dutch: Wat is Suvaxyn Circo en wanneer wordt het voorgeschreven?
Polish: Co to jest produkt Suvaxyn Circo i w jakim celu się go stosuje?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Suvaxyn Circo in?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Suvaxyn Circo?
Dutch: De wachttijd voor vlees van met Suvaxyn Circo behandelde varkens bedraagt 'nul' dagen, hetgeen betekent dat er geen verplichte wachttijd is.
Polish: Okres karencji dla mięsa pochodzącego od świń leczonych produktem Suvaxyn Circo wynosi „zero" dni,
Dutch: Suvaxyn Circo bevat een geïnactiveerde (gedode) werkzame stof die is afgeleid van het porcine circovirus type 2.
Polish: Suvaxyn Circo zawiera inaktywowaną (zabitą) substancję czynną pochodzącą z cirkowirusa świń typu
Dutch: Suvaxyn Circo porcine circovirusvaccin (geïnactiveerd)
Polish: Suvaxyn Circo szczepionka przeciwko cirkowirusowi świń (inaktywowana)
Dutch: Hoe werkt Suvaxyn Circo?
Polish: Jak działa produkt Suvaxyn Circo?
Dutch: Welke voordelen bleek Suvaxyn Circo tijdens de studies te hebben?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Suvaxyn Circo zaobserwowano w badaniach?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van de beperkende voorwaarden voor en de bijwerkingen van Suvaxyn Circo.
Polish: Pełny wykaz wszystkich ograniczeń i działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Suvaxyn Circo znajduje się w ulotce informacyjnej.
Dutch: Bijlage A
Polish: Annex A
Dutch: --1 Geïnactiveerd recombinant chimerisch porcine circovirus type 1 dat het porcine circovirus type 2 ORF2 eiwit bevat
Polish: --1 Inaktywowany, rekombinowany, chimeryczny cirkowirus świń typu 1 zawierający białko ORF2 cirkowirusa świń typu 2 2,3 - 12,4 RP* Inaktywowana Mycoplasma hyopneumoniae, szczep P-5722-3
Dutch: 1,5 - 3,8 RP* * Relatieve potentie eenheid vastgesteld middels ELISA antigen kwantificatie (in vitro potentietest) vergeleken met een referentievaccin.
Polish: * Jednostki mocy względnej ustalone w badaniu ilościowym antygenu za pomocą ELISA (badanie mocy in vitro) w porównaniu do szczepionki referencyjnej
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 06/11/2015.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 06/11/2015.
Dutch: ATCvet-code: QI09AL
Polish: Kod ATCvet: QI09AL
Dutch: Interactiemet andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:
Dutch: De hulpstoffen vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn, ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder de strekking van Verordening (EC) Nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Polish: Substancje pomocnicze wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Dutch: 125 doses
Polish: 125 dawek
Dutch: Duur van de immuniteit: 23 weken na vaccinatie
Polish: Czas trwania odporności: 23 tygodnie po szczepieniu
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN GEBRUIK .
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Podanie domięśniowe
Dutch: Farmacotherapeutische groep: immunologica voor Varkensachtigen, geïnactiveerde virale en geïnactiveerde bacteriële vaccins voor varkens.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty immunologiczne dla świń, inaktywowane wirusowe i bakteryjne szczepionki dla świń.
Dutch: Het vaccin bevat ook geïnactiveerd Mycoplasma hyopneumoniae.
Polish: Szczepionka zawiera także Mycoplasma hyopneumoniae.
Dutch: Suvaxyn Circo+MH RTU emulsie voor injectie voor varkens
Polish: Suvaxyn Circo+MH RTU emulsja do wstrzykiwań dla świń
Dutch: Zoetis WHC 2 LLC 2000 Rockford Road, Charles City IA
Polish: 2000 Rockford Road, Charles
Dutch: In een laboratorium onderzoek, toonde een post-mortem onderzoek van de injectieplaats, uitgevoerd 4 weken na toediening van een enkele dosis van het vaccin, een milde ontstekingsreactie, blijkend uit de afwezigheid van weefselnecrose en weinig fibrose.
Polish: W badaniach laboratoryjnych, w badaniu anatomopatologicznym miejsca iniekcji, przeprowadzonym 4 tygodnie po podaniu jednej dawki szczepionki ujawniono łagodną reakcję zapalną potwierdzoną brakiem martwicy tkanek i nieznacznym zwłóknieniem.
Dutch: 10 x 25 doses 10 x 50 doses 4 x 125 doses
Polish: 10 x 25 dawek 10 x 50 dawek 4 x 125 dawek
Dutch: Milde overgevoeligheids-achtige reacties direct na vaccinatie kunnen soms voorkomen, resulterend in voorbijgaande klinische symptomen als braken, diarree of depressie.
Polish: Niezbyt często po szczepieniu może wystąpić natychmiastowa, łagodna reakcja nadwrażliwości z przejściowymi objawami takimi jak wymioty, biegunka lub depresja.
Dutch: Onverenigbaarheden: Niet mengen met enig ander vaccin of immunologisch diergeneesmiddel.
Polish: Główne niezgodności farmaceutyczne: Nie mieszać z inną szczepionką lub produktem immunologicznym.
Dutch: Squalaan Poloxamer 401 Polysorbaat 80
Polish: Skwalan Poloksamer 401 Polisorbat 80
Dutch: Ieder persoon die het voornemen heeft om een diergeneesmiddel te produceren, in te voeren, te bezitten, verkopen, leveren en gebruiken moet voorafgaand de desbetreffende bevoegde instantie in de betrokken lidstaat raadplegen over het actuele vaccinatiebeleid.
Polish: Każda osoba zamierzająca wytwarzać, importować, posiadać, sprzedawać, dostarczać i/lub stosować Suvaxyn Circo+MH RTU musi zasięgnąć opinii właściwych władz danego Kraju Członkowskiego odnośnie do aktualnych ustaleń na temat prowadzonych szczepień, ponieważ zgodnie z prawem krajowym wyżej wymienione czynności mogą być zabronione na całym obszarze danego Kraju Członkowskiego lub w jego części..
Dutch: Varkens (vleesvarkens)
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnie (tuczniki)
Dutch: High density polyethyleen flacons van 50 ml, 100 ml en 250 ml (25, 50 en 125 doses), met een chlorobutyl elastomere sluiting en verzegeld met een aluminium felcapsule.
Polish: Fiolki z polietylenu wysokiej gęstości zawierające 50 ml, 100 ml lub 250 ml (25, 50, 125 dawek), z zamknięciem z elastomeru chlorobutylowego i zabezpieczone aluminiowym kapslem.
Dutch: Geïnactiveerd Mycoplasma hyopneumoniae, stam P-5722-3
Polish: Inaktywowana Mycoplasma hyopneumoniae, szczep P-5722-3
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Vaccineer alleen gezonde dieren.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Dutch: In individuele varkens kan de temperatuurstijging, in vergelijking met voor de behandeling, meer dan 2 °C bedragen.
Polish: U pojedynczych osobników, w porównaniu do temperatury ciała mierzonej przed szczepieniem, wzrost temperatury może być większy niż 2°C.
Dutch: Lokale weefselreacties in de vorm van zwelling op de injectieplaats, die gepaard kunnen gaan met lokale warmte, roodheid en pijn bij palpatie, komen zeer vaak voor en kunnen tot 2 dagen aanhouden (gebaseerd op veiligheidsstudies in een laboratorium).
Polish: Bardzo często stwierdza się miejscowe odczyny tkankowe w postaci obrzęku w miejscu iniekcji które mogą być ciepłe, zaczerwienione i bolesne podczas omacywania i mogą utrzymywać się do 2 dni (na podstawie danych z laboratoryjnych badań bezpieczeństwa).
Dutch: Niet te gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de buitenverpakking en de flacon na EXP.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na pudełku i fiolce po EXP
Dutch: 0.2 mg * Relatieve potentie eenheid vastgesteld middels ELISA antigen kwantificatie (in vitro potentietest) vergeleken met een referentievaccin
Polish: * Jednostki mocy względnej ustalone w badaniu ilościowym antygenu za pomocą ELISA (badanie mocy in vitro) w porównaniu do szczepionki referencyjnej.
Dutch: KLINISCHE GEGEVENS 4.1 Doeldiersoort(en)
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Docelowe gatunki zwierząt Świnie (tuczniki)
Dutch: Aanvang van de immuniteit: vanaf 3 weken na vaccinatie.
Polish: Czas powstania odporności: od 3 tygodnia po szczepieniu.
Dutch: Het is bedoeld om een actieve immuniteit tegen PCV2 en Mycoplasma hyopneumoniae bij varkens te stimuleren.
Polish: Przeznaczona jest do stymulacji czynnej odporności przeciw PCV2 i Mycoplasma hyopneumoniae u świń.
Dutch: HDPE flacons (25 of 50 doses) BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Polish: Fiolki HDPE (25 lub 50 dawek)
Dutch: Voor actieve immunisatie van varkens vanaf een leeftijd van 3 weken tegen porcine circovirus type 2 (PCV2) ter vermindering van de virale belasting in het bloed en lymfoïde weefsels en fecale uitscheiding veroorzaakt door infectie met PCV2.
Polish: Czynne uodparnianie świń od 3 tygodnia życia przeciw cirkowirusowi świń typu 2 (PCV2) w celu ograniczenia miana wirusa we krwi i tkankach limfoidalnych oraz siewstwa wirusa z kałem w wyniku zakażenia PCV2.
Dutch: Voor actieve immunisatie van varkens vanaf een leeftijd van 3 weken tegen Mycoplasma hyopneumoniae ter vermindering van longlesies veroorzaakt door infectie met M. hyopneumoniae.
Polish: Czynne uodparnianie świń od 3 tygodnia życia przeciw Mycoplasma hyopneumoniae w celu ograniczenia zmian w płucach w wyniku zakażenia M. hyopneumoniae.
Dutch: Monobasisch kaliumfosfaat anhydraat Natriumchloride
Polish: Fosforan potasu jednozasadowy bezwodny Sodu chlorek
Dutch: EU/2/15/190/001-006.
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/15/190/001-006.
Dutch: A. FABRIKANTEN VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDELEN EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Polish: A. WYTWÓRCY SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNYCH I WYTWÓRCA
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van niet-gebruikte diergeneesmiddelen of afvalmateriaal voortkomend l uit het gebruik van het diergeneesmiddel
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów
Dutch: 25 doses 50 doses 125 doses
Polish: 25 dawek 50 dawek 125 dawek
Dutch: 25 doses 50 doses
Polish: 25 dawek 50 dawek
Dutch: Wachttijd(en): Nul dagen
Polish: Okres karencji: zero dni
Dutch: A. FABRIKANT VAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Polish: A. WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNYCH I WYTWÓRCA
Dutch: 4.9 Dosering en toedieningsweg
Polish: 4.9 Dawkowanie i droga(i) podawania Podanie domięśniowe
Dutch: In geval van accidentele zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Po przypadkowej samoiniekcji, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Dutch: EXP {maand/jaar} Na aanbreken direct gebruiken.
Polish: EXP: Zawartość otwartego opakowania zużyć natychmiast.
Dutch: Het vaccin bevat een geïnactiveerd recombinant chimerisch porcine circovirus type 1 dat het porcine circovirus type 2 ORF2 eiwit bevat.
Polish: Szczepionka zawiera, inaktywowany, rekombinowany, chimeryczny cirkowirus świń typ 1 zawierający białko ORF2 cirkowirusa świń typ2.
Dutch: EU/2/15/190/003
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/15/190/003
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Suvaxyn Circo+MH RTU emulsja do wstrzykiwań dla świń NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Dutch: 1348 Louvain-la-Neuve
Polish: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve
Dutch: Vraag aan uw dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen.. Deze maatregelen dragen bij aan de bescherming van het milieu.
Polish: O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii.
Dutch: De werkzaamheid van het vaccin werd eerst onderzocht in een aantal laboratoriumonderzoeken bij varkens.
Polish: Skuteczność szczepionki oceniano najpierw w szeregu badań laboratoryjnych z udziałem świń.
Dutch: Besmette varkens hoesten vaak en groeien niet goed.
Polish: Chore świnie często mają kaszel i nie są w stanie prawidłowo rosnąć ani rozwijać się.