FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Oznacza to, że rozszerza on drogi oddechowe poprzez blokowanie niektórych receptorów w komórkach mięśniowych płuc, znanych jako receptory muskarynowe (lub cholinergiczne), które kontrolują skurcze mięśni.
Estonian: Aklidiiniumbromiid on pikatoimeline muskariiniretseptori antagonist ehk aine, mis laiendab hingamisteid, blokeerides kopsu silelihasrakkude teatud retseptoreid (muskariiniretseptorid ehk kolinergilised retseptorid), mis juhivad lihaste kokkutõmbumist.
Polish: Kombinacje długo działających antagonistów receptorów muskarynowych z długo działającymi agonistami receptorów beta2 są często stosowane w leczeniu POChP.
Estonian: Pikatoimeliste muskariiniretseptori antagonistide ja pikatoimeliste beeta-2-agonistide koos kasutamine on kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse ravis tavaline.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Duaklir Genuair?
Estonian: Mis riskid Duaklir Genuairiga kaasnevad?
Polish: Po przyłączeniu się do receptorów powoduje on rozluźnienie mięśni, utrzymując rozszerzenie dróg oddechowych i ułatwiając oddychanie.
Estonian: Selle toimel lihased lõõgastuvad, hoides hingamisteed avatuna ja kergendades patsiendil hingamist.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Duaklir Genuair znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Estonian: Duaklir Genuairi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Polish: Działa on poprzez przyłączanie się do receptorów znanych jako receptory β2-adrenergiczne znajdujące się w mięśniach dróg oddechowych.
Estonian: Formoterool on pikatoimeline beeta-2-agonist, mis seondub hingamisteede lihastes olevate β2retseptoritega.
Polish: Jak stosować produkt Duaklir Genuair?
Estonian: Kuidas Duaklir Genuairi kasutatakse?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Duaklir Genuair zaobserwowano w badaniach?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Duaklir Genuairi kasulikkus?
Polish: Lek Duaklir Genuair wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.
Estonian: Duaklir Genuair on retseptiravim.
Polish: EU/1/14/960/001 DUAVIVE
Estonian: EU/1/14/960/001
Polish: Podanie doustne Blister (UPVC/ Monochlorotrifluoro etylen)
Estonian: Blister (UPVC/ monoklorotrifluoret üleenist)
Polish: Tabletki o zmodyfikowany m uwalnianiu
Estonian: Toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid
Polish: Numer procedury EU
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus
Polish: Zawartość
Estonian: Suukaudne
Polish: Zaleca się:
Estonian: Teil soovitatakse:
Polish: Nie ma konkretnego antidotum.
Estonian: Spetsiifiline antidoot puudub.
Polish: Współczynnik ryzyka i 95% CI
Estonian: Riskisuhe ja 95% CI
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25ºC.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Polish: Może to skutkować nieregularnym krwawieniem.
Estonian: See võib põhjustada ebaregulaarset veritsust.
Polish: Ten lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Estonian: See ravim ei ole mõeldud kasutamiseks lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
Polish: Stężenia wolnej T4 oraz wolnej T3 pozostają niezmienione.
Estonian: Vaba T4 ja vaba T3 kontsentratsioonid ei muutu.
Polish: County Kildare Ireland
Estonian: County Kildare Iirimaa
Polish: DUAVIVE jest stosowany w celu:
Estonian: DUAVIVE'i kasutatakse:
Polish: Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Estonian: Teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
Polish: Bezwzględna dostępność biologiczna BZA wynosi ok. 6%.
Estonian: BZA absoluutne biosaadavus on ligikaudu 6%.
Polish: Należy regularnie badać piersi.
Estonian: Kontrollige regulaarselt oma rindasid.
Polish: Stężenia hormonów wolnych lub aktywnych biologicznie pozostają niezmienione.
Estonian: Vabade või bioloogiliselt aktiivsete hormoonide kontsentratsioonid ei muutu.
Polish: Dotyczy to następujących leków:
Estonian: Hoiatus kohaldub järgmistele ravimitele:
Polish: EU/1/14/960/001 28 tabletek
Estonian: EU/1/14/960/001 28 tabletti
Polish: Wystąpienie takiego incydentu jest bardziej prawdopodobne w pierwszym roku leczenia.
Estonian: Sellise kõrvaltoime esinemine on kõige tõenäolisem ravi esimesel aastal.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 16 grudzień 2014 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia:
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 16/12/2014 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
Polish: Ryzyko nowotworu jajnika zależy od wieku.
Estonian: Munasarjavähi risk sõltub vanusest.
Polish: W przypadku rozpoczęcia i kontynuowania leczenia objawów pomenopauzalnych należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas (patrz punkt 4.4).
Estonian: Postmenopausaalsete sümptomite ravi alustamisel ja jätkamisel tuleb kasutada madalaimat efektiivset annust võimalikult lühikese aja jooksul (vt lõik 4.4).
Polish: Należy poinformować pacjentki o tym, jakie zmiany w obrębie piersi powinny zgłaszać lekarzowi lub pielęgniarce (patrz poniżej punkt „Rak piersi").
Estonian: Patsientidele tuleb selgitada, millistest muutustest oma rindades peavad nad teavitama arsti või õde (vt allpool toodud lõik „Rinnanäärmevähk").
Polish: Nie zaobserwowano żadnych różnic w bezpieczeństwie stosowania ani skuteczności pomiędzy kobietami w wieku >65 lat oraz kobietami młodszymi, jednak nie można wykluczyć większej wrażliwości osobniczej u kobiet w podeszłym wieku.
Estonian: Üle 65-aastaste ja nooremate naiste vahel ei täheldatud üldisi erinevusi ohutuses või efektiivsuses, kuid välistada ei saa mõnede eakamate patsientide suuremat tundlikkust.
Polish: W związku z tym należy rozważyć coroczne monitorowanie stężenia trójglicerydów w surowicy.
Estonian: Seetõttu tuleb kaaluda seerumi triglütseriidide taseme jälgimist kord aastas.
Polish: Po rozpoczęciu przyjmowania tego leku należy zgłaszać się do lekarza na regularne badania kontrolne (co najmniej raz w roku).
Estonian: Kui olete alustanud selle ravimi võtmist, peate käima oma arsti juures regulaarsetes tervisekontrollides (vähemalt üks kord aastas).
Polish: • jakiekolwiek widoczne lub wyczuwalne guzki.
Estonian: • nähtavad või tuntavad tükid.
Polish: Należy zapytać lekarza, kiedy można ponownie zacząć przyjmować lek.
Estonian: Küsige arstilt, millal tohite ravimi võtmist jätkata.
Polish: Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym jest ból brzucha, występujący u ponad 10% pacjentek uczestniczących w badaniach klinicznych.
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoime oli kõhuvalu, mis esines kliinilistes uuringutes rohkem kui 10% patsientidest.
Polish: Zakres wieku (lata)
Estonian: Vanusevahemik (aastates)
Polish: Uważa się, że wyniki te odnoszą się konkretnie do szczurów i przypuszczalnie nie mają przełożenia na ludzi.
Estonian: Neid leide peetakse rottidele spetsiifilisteks ning inimestele need eeldatavalt ei kohaldu.
Polish: Nie prowadzono badań nad CE/BZA u kobiet z wyjściowym stężeniem trójglicerydów >300 mg/dl (>3,4 mmol/l).
Estonian: CE/BZA-d ei ole uuritud naistel, kelle triglütseriidide algtasemed on > 300 mg/dl (> 3,4 mmol/l).
Polish: • wysokie ciśnienie krwi;
Estonian: • kõrge vererõhk;
Polish: To zwiększenie najprawdopodobniej należy przypisać związanym z wiekiem zmianom czynnościowym wątroby.
Estonian: See suurenemine on tõenäoliselt tingitud vanusega seotud muutustest maksafunktsioonis.
Polish: U wszystkich pacjentek należy co najmniej raz do roku przeprowadzić dokładną ocenę zagrożeń i korzyści związanych ze stosowaniem produktu leczniczego i kontynuować leczenie tylko wtedy, gdy korzyści przeważają nad ryzykiem.
Estonian: Igal juhul tuleb vähemalt kord aastas hoolikalt hinnata riske ja ravist saadavat kasu ning ravi tohib jätkata vaid seni, kuni kasu on suurem kui riskid.
Polish: W takiej sytuacji pacjentka powinna częściej zgłaszać się do lekarza na badania kontrolne:
Estonian: Sellisel juhul peate sagedamini arsti juures tervisekontrollis käima:
Polish: Lekarz może podjąć decyzję o wykonaniu badania przedmiotowego.
Estonian: Arst võib pidada vajalikuks läbivaatuse tegemist.
Polish: Co to jest lek DUAVIVE i w jakim celu się go stosuje
Estonian: Mis ravim on DUAVIVE ja milleks seda kasutatakse
Polish: Bezpieczeństwo stosowania CE/BZA oceniano u 4868 pacjentek po menopauzie, które uczestniczyły w 5 badaniach III fazy.
Estonian: CE/BZA ohutust hinnati 4868 postmenopausis naisel, kes osalesid viies III faasi uuringus.
Polish: U kobiet z zaburzeniami czynności wątroby wykazano średnio 4,3-krotne zwiększenie wartości AUC w porównaniu z grupą kontrolną.
Estonian: Maksafunktsooni kahjustusega naistel suurenes AUC kontrollrühmaga võrreldes keskmiselt 4,3-kordselt.
Polish: Wyniki badań in vitro i in vivo wykazały, że estrogeny są częściowo metabolizowane przez enzymy cytochromu P450, w tym CYP3A4.
Estonian: In vitro ja in vivo uuringud on näidanud, et östrogeenid metaboliseeritakse osaliselt tsütokroom P450 ensüümide, sh CYP3A4, poolt.
Polish: Doświadczenie w leczeniu kobiet w wieku powyżej 65 lat jest ograniczone.
Estonian: Üle 65-aastaste naiste ravimise kogemus on piiratud.
Polish: Niektóre leki mogą zaburzać działanie leku DUAVIVE.
Estonian: Mõned ravimid võivad mõjutada DUAVIVE'i toimet.
Polish: Ponadto należy poinstruować kobiety przyjmujące CE/BZA, że w czasie podróży związanych z długotrwałym unieruchomieniem powinny poruszać się co pewien czas.
Estonian: Lisaks tuleb CE/BZA-d võtvatel naistel soovitada reisidel, millega kaasneb pikemaajaline liikumatus, aeg-ajalt ringi liikuda.
Polish: W trakcie leczenia zaleca się przeprowadzanie okresowych badań kontrolnych, których częstotliwość i charakter powinny być dostosowane indywidualnie.
Estonian: Ravi ajal on soovitatavad regulaarsed meditsiinilised kontrollid, mille sagedus ja sisu peavad olema kohandatud konkreetsele patsiendile.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi o wszelkich problemach zdrowotnych i chorobach.
Estonian: Öelge oma arstile, kui teil on mis tahes meditsiinilisi probleeme või haigusi.
Polish: • Trudności w noszeniu soczewek kontaktowych
Estonian: • häired kontaktläätsede kandmisel.
Polish: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell Newbridge, County Kildare, Irlandia
Estonian: Pfizer Ireland Pharmaceuticals Little Connell Newbridge County Kildare Iirimaa
Polish: Leczenia nie należy wznawiać do czasu odzyskania przez kobietę pełnej aktywności ruchowej.
Estonian: Ravi ei tohi uuesti alustada enne, kui patsiendi liikuvus on täielikult taastunud.
Polish: • wykonywanie regularnych badań piersi i wymazów z szyjki macicy, zgodnie z zaleceniami lekarza;
Estonian: • käia regulaarselt rindade sõeluuringul ja emakakaela äige uuringutel, nagu teie arst on soovitanud;
Polish: - Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Estonian: - Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Polish: Stężenia osiągają stan stacjonarny przed upływem drugiego tygodnia przy podawaniu raz na dobę.
Estonian: Tasakaalukontsentratsioonid saavutatakse üks kord ööpäevas manustamisel teiseks nädalaks.
Polish: AUCss (ng*godz./ml)
Estonian: AUCss (ngh/ml)
Polish: Tabletkę należy połknąć w całości, popijając szklanką wody.
Estonian: Neelake tablett tervelt koos klaasitäie veega alla.
Polish: BZA jest silnie metabolizowany przez organizm kobiet.
Estonian: BZA metaboliseerub naistel ulatuslikult.
Polish: PUDEŁKO ZEWNĘTRZNE
Estonian: VÄLISKARP
Polish: • pacjentka spełnia którykolwiek z warunków wymienionych w punkcie „Kiedy nie przyjmować leku DUAVIVE";
Estonian: • teil tekib mõni lõigus „DUAVIVE'i ei tohi võtta" mainitud haigusseisunditest;
Polish: Z niektórych innych badań, w tym badania WHI wynika, że stosowanie skojarzonej HTZ może wiązać się z podobnym lub nieznacznie mniejszym ryzykiem (patrz punkt 4.8).
Estonian: Mõned teised uuringud, sh WHI uuring, viitavad sellele, et kombineeritud hormoonasendusravimite kasutamine võib olla seotud sarnase või veidi väiksema riskiga (vt lõik 4.8).
Polish: • migrena lub ciężkie bóle głowy;
Estonian: • migreen või tugevad peavalud;
Polish: • jeśli pacjentka ma poważną nadwagę (BMI >30 kg/m
Estonian: • te olete tugevalt ülekaaluline (kehamassiindeks > 30 kg/m
Polish: Estron całkowity skorygowany względem wartości wyjściowej
Estonian: Algtaseme suhtes korrigeeritud östrooni koguhulk
Polish: Jeśli do tego dojdzie, należy unikać prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, dopóki lekarz nie stwierdzi, że wykonywanie tych czynności jest bezpieczne.
Estonian: Kui see juhtub, peate vältima autojuhtimist ja masinate kasutamist, kuni teie arst kinnitab teile, et see on ohutu.
Polish: Celem lekarza jest przepisanie najniższej dawki potrzebnej do leczenia występujących objawów na możliwie najkrótszy czas.
Estonian: Teie arst määrab teile sümptomite raviks madalaima annuse võimalikult lühikeseks ajaks.
Polish: W badaniach klinicznych bazedoksyfenu stosowanego w monoterapii zgłaszano występowanie działania niepożądanego w postaci senności, dlatego należy poinformować pacjentki o możliwym wpływie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Estonian: Basedoksifeeni monoteraapia kliinilistes uuringutes teatati kõrvaltoimena esinevast unisusest ning patsiente tuleb teavitada võimalikust toimest autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Polish: Znakowany radioizotopem BZA jest wydalany głównie z kałem, natomiast mniej niż 1% dawki jest wydalane z moczem.
Estonian: Radiomärgistusega BZA eritub põhiliselt väljaheitega ja vähem kui 1% annusest eritub uriiniga.
Polish: Badania diagnostyczne, w tym odpowiednie badania obrazowe, np. mammografię, należy przeprowadzić zgodnie z aktualnie przyjętą praktyką, wprowadzając odpowiednie modyfikacje w zależności od potrzeb klinicznych danej osoby.
Estonian: Uuringud, sealhulgas asjakohased uurimismeetodid (nt mammograafia), tuleb läbi viia kooskõlas kehtivate sõeluuringute nõuetega ja uuringud peavad vastama konkreetse patsiendi kliinilistele vajadustele.
Polish: 17βestradiol jest w odwracalny sposób przekształcany do estronu i oba mogą zostać przekształcone do estriolu, który jest głównym metabolitem w moczu.
Estonian: 17βöstradiool muudetakse pöörduvalt östrooniks ja mõlemat saab muuta östriooliks, mis on olulisim uriiniga erituv metaboliit.
Polish: Poziom ryzyka zależy od czasu stosowania leczenia (patrz punkt 4.4).
Estonian: Riski tase sõltub kasutamise kestusest (vt lõik 4.4).
Polish: U kobiet, które nigdy nie przebyły żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, ale u ich krewnego pierwszego stopnia wystąpiła zakrzepica w młodym wieku, można zaproponować badanie przesiewowe po szczegółowym wyjaśnieniu jego ograniczeń (tylko część zaburzeń o charakterze trombofilii zostaje wykrytych w badaniach przesiewowych).
Estonian: Naistele, kelle haiguslugu ei sisalda venoosset trombembooliat, kuid kelle esimese astme sugulasel on noores eas olnud tromboos, võib pakkuda sõeluuringut, millele peab eelnema selle piirangute põhjalik selgitamine (sõeluuringul tuvastatakse vaid osa trombofiilsetest häiretest).
Polish: Zwiększone ryzyko może utrzymywać się przez co najmniej 10 lat od zakończenia leczenia.
Estonian: Ravi lõpetamise järgselt võib risk püsida vähemalt 10 aastat.
Polish: Nie badano CE/BZA u kobiet w wieku powyżej 75 lat.
Estonian: CE/BZA ei ole uuritud üle 75-aastastel naistel.
Polish: Wiadomo, że nowotwory te występują u starszych naczelnych innych niż człowiek, więc przypadki zaobserwowane u tych małp uznano za spontaniczne i nieistotne dla ludzi.
Estonian: Neid tuumoreid esineb teadaolevalt eakatel ahvilistel ning nende esinemist eakatel ahvidel peeti spontaanseks ning inimeste puhul ebaoluliseks.
Polish: W warunkach in vitro BZA w wysokim stopniu (98-99%) wiąże się z białkami osocza, ale nie wiąże się z globuliną wiążącą hormony płciowe (SHBG).
Estonian: BZA seondub ulatuslikult (98...99%) plasmavalkudega in vitro, kuid ei seondu suguhormoone siduva globuliiniga.
Polish: CE/BZA wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Estonian: CE/BZA mõjutab kergelt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Polish: Badanie to może obejmować badanie piersi i (lub) badanie wewnętrzne, jeżeli jest konieczne lub jeśli pacjentka ma jakieś szczególne obawy.
Estonian: See võib hõlmata rindade ja/või siseelundite uuringuid, kui arst peab seda asjakohaseks või kui teil on konkreetseid kahtlusi.
Polish: Badania diagnostyczne zwiększone stężenie trójglicerydów we krwi; zwiększona aktywność aminotransferazy alaninowej; zwiększona aktywność aminotransferazy asparaginianowej
Estonian: Suurenenud triglütseriidide sisaldus veres, alaniini aminotransferaasi aktiivsuse suurenemine; aspartaadi aminotransferaasi aktiivsuse suurenemine
Polish: Oceniano długotrwałą ekspozycję na CE/BZA przez okres do 2 lat; u 3322 kobiet okres ekspozycji na CE/BZA wynosił co najmniej 1 rok, a u 1999 kobiet2 lata.
Estonian: CE/BZA pikaajalist toimet hinnati kuni kahe aasta jooksul; 3322 naist võtsid CE/BZA d vähemalt ühe aasta vältel ja 1999 naist võtsid ravimeid kaks aastat.
Polish: Nowotwór jajnika występuje rzadko - znacznie rzadziej, niż nowotwór piersi.
Estonian: Munasarjavähki esineb harva - palju harvemini kui rinnanäärmevähki.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po: EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blisterpakendil pärast märget „EXP:".
Polish: Okres półtrwania BZA wynosi ok. 30 godzin.
Estonian: BZA eliminatsiooni poolväärtusaeg on ligikaudu 30 tundi.
Polish: 28 tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu
Estonian: 28 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti
Polish: • Bolesne czerwone guzki na skórze
Estonian: • valulikud punased muhud nahal
Polish: Metaanaliza 52 badań epidemiologicznych wykazała zwiększone ryzyko nowotworu jajnika u kobiet aktualnie stosujących HTZ w porównaniu do kobiet, które nigdy nie stosowały HTZ (RW 1,43%, 95% PU 1,31-1,56).
Estonian: Metaanalüüs, mis hõlmas 52 epidemioloogilist uuringut, näitas munasarjavähi suuremat riski käesoleval ajal HAR-i saavatel naistel võrreldes naistega, kes ei ole kunagi HAR-i saanud (RR 1,43; 95% usaldusvahemik 1,31…1,56).
Polish: - Porfiria.
Estonian: - Porfüüria.
Polish: Estrogeny są szeroko dystrybuowane w organizmie i na ogół występują w wyższych stężeniach w narządach docelowych hormonów płciowych.
Estonian: Östrogeenid jaotuvad kehas ulatuslikult ja üldjuhul on nende kontsentratsioonid kõrgemad suguhormoonide sihtelundites.
Polish: Stężenia tego glukuronianu osiągają wartości ok. 10-krotnie większe niż stężenia niezmienionego BZA w osoczu.
Estonian: Selle glükuroniidi kontsentratsioonid on ligikaudu 10 korda suuremad kui muutumatul kujul BZA kontsentratsioonid vereplasmas.
Polish: Dostępne dane wskazują, że nie jest konieczne dostosowanie dawki w zależności od wieku (patrz punkt 5.2).
Estonian: Olemasolevate andmete põhjal ei ole vanusepõhine annuse kohandamine vajalik (vt lõik 5.2).
Polish: Poniżej przedstawiono dane z największego badania randomizowanego:
Estonian: Allpool on toodud ülevaade suurima randomiseeritud uuringu andmetest.
Polish: Sorbitol zawarty w produkcie leczniczym może wpływać na biodostępność innych, podawanych równocześnie drogą doustną, produktów leczniczych.
Estonian: Ravim sisaldab sorbitooli, mis võib mõjutada teiste samaaegselt manustatavate ravimite biosaadavust.
Polish: W przypadku gdy po zabiegu operacyjnym planowane jest długie unieruchomienie, zaleca się, aby na okres od 4 do 6 tygodni przed zabiegiem odstawić CE/BZA.
Estonian: Kui plaanilisele operatsioonile järgneb teadaolevalt pikaajaline liikumisvõimetus, on soovitatav 4...6 nädalat enne operatsiooni CE/BZA võtmine ajutiselt katkestada.
Polish: • rzadka choroba układu odpornościowego, która wpływa na wiele narządów ciała (toczeń rumieniowaty układowy);
Estonian: • immuunsüsteemi harva esinev haigus, mis mõjutab kehas mitut elundit (süsteemne erütematoosne luupus);
Polish: CE/BZA można przyjmować o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków (patrz punkt 5.2).
Estonian: CE/BZA-d võib võtta ükskõik millisel kellaajal koos toiduga või ilma (vt lõik 5.2).
Polish: Ze stosowaniem leku DUAVIVE wiążą się zagrożenia, które należy wziąć pod uwagę przy podejmowaniu decyzji o rozpoczęciu czy też kontynuowaniu przyjmowania tego leku.
Estonian: Selle ravimi kasutamisel on ka teatavaid riske, mida tuleb kaaluda enne ravimi võtmise alustamist või selle kasutamise jätkamist puudutava otsuse langetamist.
Polish: CE/BZA jest przeznaczony do stosowania tylko u kobiet po menopauzie i jest przeciwwskazany u kobiet będących w ciąży lub mogących zajść w ciążę (patrz punkty 4.3).
Estonian: CE/BZA on ette nähtud kasutamiseks üksnes postmenopausis naistel ja on rasedatele või rasestumisvõimelistele naistele vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Polish: Podczas badań kontrolnych należy omówić z lekarzem korzyści i ryzyko związane z kontynuowaniem przyjmowania leku DUAVIVE.
Estonian: Nende tervisekontrollide ajal võib teie arst arutada teiega DUAVIVE'iga jätkamise kasutegureid ja riske.
Polish: • jeśli pacjentka ma raka.
Estonian: • teil on vähkkasvaja.
Polish: Ten lek jest przeznaczony do stosowania tylko przez kobiety po menopauzie.
Estonian: See ravim on ette nähtud kasutamiseks üksnes menopausijärgses eas naistele.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe; estrogeny; preparaty złożone zawierające estrogeny i inne leki, kod ATC: G03CC07
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: suguhormoonid ja genitaalsüsteemi modulaatorid, östrogeenid, östrogeenide kombinatsioonid teiste ainetega, ATC-kood: G03CC07
Polish: Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, sacharoza, sacharozy monopalmitynian, polidekstroza (E1200, zawierająca glukozę i sorbitol) i płynny maltitol (patrz punkt 2), celuloza mikrokrystaliczna, celuloza sproszkowana, hydroksypropyloceluloza, hydroksyetyloceluloza, stearynian magnezu, kwas askorbinowy, hypromeloza (E464), powidon (E1201), poloksamer 188, fosforan wapniowy, dwutlenek tytanu (E171), makrogol (400), żelaza tlenek czerwony (E172), żelaza tlenek czarny (E172) i glikol propylenowy (E1520).
Estonian: Teised koostisosad on: laktoosmonohüdraat, sahharoos, sahharoosmonopalmitaat ja polüdekstroos (E1200, mis sisaldab glükoosi ja sorbitooli) ja vedel maltitool (vt lõik 2), mikrokristalliline tselluloos, pulbristatud tselluloos, hüdroksüpropüültselluloos, hüdroksüetüültselluloos, magneesiumstearaat, askorbiinhape, hüpromelloos (E464), povidoon (E1201), poloksameer 188, trikaltsiumfosfaat, titaandioksiid (E171), makrogool (400), punane raudoksiid (E172), must raudoksiid (E172) ja propüleenglükool (E1520).
Polish: Jeśli po przyjęciu tego leku wystąpi uczucie senności, należy unikać prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Estonian: Kui tunnete end pärast selle ravimi võtmist uimaselt, vältige autojuhtimist või masinate kasutamist.
Polish: Poniższe dane bazują na wynikach uzyskanych w ramach badań z zastosowaniem BZA.
Estonian: Alljärgnevad andmed põhinevad BZA-ga läbi viidud uuringute tulemustel.
Polish: • jeśli ktokolwiek z bliskiej rodziny miał kiedykolwiek zakrzepy krwi w nodze, płucach lub innym narządzie;
Estonian: • kui mõnel teie lähisugulasel on olnud trombe jalas, kopsus või muus elundis;
Polish: Rzadko mogą wystąpić ciężkie incydenty żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (nie częściej niż u 1 na 1000 pacjentek).
Estonian: Harva võib esineda raskekujulist venoosset trombembooliat (vähem kui üks juhtum 1000 patsiendi kohta).
Polish: Nie ma dowodów, że stosowanie HTZ zapobiegnie wystąpieniu zawału serca.
Estonian: Puuduvad tõendid selle kohta, et hormoonasendusravi ennetab südamelihase infarkti.
Polish: EXP Po otwarciu saszetki na blister zużyć w ciągu 60 dni.
Estonian: EXP Pärast blisterpakendi avamist kasutada 60 päeva jooksul.
Polish: Lek ten zostanie przepisany tylko wtedy, gdy występujące objawy poważnie utrudniają codzienne życie, a lekarz stwierdzi, że inne rodzaje hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) są dla pacjentki niewłaściwe.
Estonian: Teile määratakse see ravim vaid siis, kui sümptomid häirivad oluliselt teie igapäevast elu ning teie arst on kindlaks teinud, et muu hormoonasendusravi ei ole teile sobilik.
Polish: U kobiet długotrwałe stosujących leczenie przeciwzakrzepowe, należy starannie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka w związku ze stosowaniem terapii hormonalnej.
Estonian: Pidevat antikoagulantravi saavatel naistel tuleb hoolikalt kaaluda hormoonravi kasutamise kasu-riski suhet.