FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du er gravid, tror, at du kan være gravid, eller planlægger at blive gravid, så spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet til råds, før du får dette lægemiddel.
Greek: Εάν είστε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού, του φαρμακοποιού ή του νοσοκόμου σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.
Danish: Bortskaffelse Alt ubrugt lægemiddel og restmaterialer skal bortskaffes i overensstemmelse med lokale forskrifter.
Greek: Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Danish: Voksne og børn (12 år og derover) uden nyreproblemer Infektioner i hud og blødt væv, lunger og urinveje
Greek: Ενήλικες και παιδιά (12 ετών και άνω) χωρίς νεφρική πάθηση Λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων, του πνεύμονα και του ουροποιητικού συστήματος
Danish: Peptidglykansyntesen blokeres ved specifik binding til D-alanyl-D-alanin.
Greek: Η σύνθεση της πεπτιδογλυκάνης αναστέλλεται με ειδική σύνδεση με τα D-alanyl-D-alanine υπολείμματα.
Danish: Hvis teicoplanin administreres i kombinationsbehandling med andre antibiotika, skal præparatet administreres separat.
Greek: Αν η τεϊκοπλανίνη χορηγείται ως θεραπεία συνδυασμού με άλλα αντιβιοτικά, το διάλυμα πρέπει να χορηγείται ξεχωριστά.
Danish: Du må ikke få Targocid hvis: • du er allergisk over for teicoplanin eller et af de øvrige indholdsstoffer (anført i punkt 6).
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το Targocid σε περίπτωση αλλεργίας στην τεϊκοπλανίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Danish: • Nedsat nyrefunktion:
Greek: • Μειωμένη νεφρική λειτουργία:
Danish: • Stafylokokkers nedsatte følsomhed eller resistens over for teicoplanin er baseret på overproduktion af mureinforstadier, som teicoplanin er bundet til.
Greek: • Η μειωμένη ευαισθησία ή αντοχή των σταφυλόκοκκων στην τεϊκοπλανίνη βασίζεται στην αυξημένη παραγωγή προδρόμων μουρεΐνης στους οποίους δεσμεύεται η τεϊκοπλανίνη.
Danish: Efter gentagen parenteral administration til rotter og hunde blev der observeret virkninger på nyrerne, som viste sig at være dosisafhængige og reversible.
Greek: Έπειτα από επανειλημμένες παρεντερικές χορηγήσεις σε αρουραίους και σκύλους, παρατηρήθηκαν επιπτώσεις στον νεφρό οι οποίες ήταν δοσοεξαρτώμενες και αναστρέψιμες.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Targocid
Greek: Άλλα φάρμακα και το Targocid
Danish: Teicoplanin skal administreres med forsigtighed hos patienter med kendt overfølsomhed over for vancomycin, da kryds-overfølsomhedsreaktioner, inklusive dødeligt anafylaktisk shock, kan forekomme.
Greek: Η τεϊκοπλανίνη πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στη βανκομυκίνη, καθώς μπορεί να εμφανιστεί διασταυρούμενη υπερευαισθησία, συμπεριλαμβανομένου του θανατηφόρου αναφυλακτικού σοκ.
Danish: Under dette regime skal blodkreatinin monitoreres udover den anbefalede periodiske hæmatologiske kontrol.
Greek: Στο συγκεκριμένο σχήμα, θα πρέπει να ελέγχονται τα επίπεδα κρεατινίνης επιπλέον των συνιστώμενων περιοδικών αιματολογικών εξετάσεων.
Danish: Startdosisregime Mål for dalkoncentrationen på dag 3 til 5
Greek: Στοχευόμενες ελάχιστες συγκεντρώσεις την 3η με 5η ημέρα
Danish: Teicoplanin og aminoglykosider er inkompatible, når de blandes direkte, og må ikke blandes før injektion.
Greek: Η τεϊκοπλανίνη και η αμινογλυκοσίδη είναι ασύμβατες όταν αναμειγνύονται κατευθείαν και δεν πρέπει να αναμειγνύονται πριν την ένεση.
Danish: Den totale og renale clearance af teicoplanin afhænger af kreatininclearance.
Greek: Η ολική και νεφρική κάθαρση της τεϊκοπλανίνης εξαρτάται από την κάθαρση της κρεατινίνης.
Danish: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.
Greek: Πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000
Danish: Hvis der opstår en allergisk reaktion over for teicoplanin, skal behandlingen straks seponeres og passende nødforanstaltninger iværksættes.
Greek: Σε περίπτωση αλλεργικής αντίδρασης στην τεϊκοπλανίνη, η θεραπεία πρέπει να διακοπεί αμέσως και να ληφθούν τα απαραίτητα επείγοντα μέτρα.
Danish: Det indeholder et aktivt stof kaldet "teicoplanin".
Greek: Περιέχει τη δραστική ουσία που ονομάζεται ‘τεϊκοπλανίνη'.
Danish: 0,18 % natriumchlorid- og 4 % glucose-injektionsvæske 0,45 % natriumchlorid- og 5 % glucose-injektionsvæske Peritonealdialysevæsker indeholdende 1,36 % eller 3,86 % glucose.
Greek: 10% ενέσιμη δεξτρόζη διάλυμα 0,18% χλωριούχου νατρίου και 4% γλυκόζης διάλυμα 0,45% χλωριούχου νατρίου και 5% γλυκόζης διάλυμα περιτοναϊκής κάθαρσης με 1,36% ή 3,86% διάλυμα γλυκόζης
Danish: Når teicoplanin administreres oralt som 250 eller 500 mg enkeltdosis til raske forsøgspersoner, kan det ikke detekteres i serum eller urin, men genfindes kun i fæces (omkring 45 % af den indgivne dosis) som uændret lægemiddel.
Greek: Κατά τη χορήγηση από το στόμα 250 ή 500 mg εφάπαξ δόσης σε υγιείς εθελοντές, η τεϊκοπλανίνη δεν ανιχνεύεται στον ορό ή στα ούρα, παρά μόνο στα κόπρανα (περίπου 45% της χορηγούμενης δόσης) σε αμετάβλητη μορφή.
Danish: Sådan gives Targocid
Greek: Πώς χορηγείται το Targocid
Danish: • hyppigere infektioner end sædvanligt - det kan være tegn på et nedsat antal blodlegemer
Greek: • μεγαλύτερη ευαισθησία σε λοιμώξεις - αυτό μπορεί να υποδηλώνει μείωση των αιμοσφαιρίων στο αίμα
Danish: DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE TARGOCID
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Targocid
Danish: Superinfektion (overvækst af ikkefølsomme organismer)
Greek: Επιλοίμωξη (υπερανάπτυξη ανθεκτικών μικροοργανισμών)
Danish: Behandling af teicoplanin-overdosis skal være symptomatisk.
Greek: Η αντιμετώπιση της υπερδοσολογίας από τεϊκοπλανίνη πρέπει να είναι συμπτωματική.
Danish: Det skal besluttes, om amning henholdsvis behandling med teicoplanin skal fortsættes/afbrydes under hensyntagen til fordelen ved amning for barnet og fordelen ved teicoplaninbehandling for moderen.
Greek: Η απόφαση αν θα συνεχιστεί/διακοπεί ο θηλασμός ή θα συνεχιστεί/διακοπεί η θεραπεία με τεϊκοπλανίνη πρέπει να ληφθεί λαμβάνοντας υπόψη το όφελος του θηλασμού για το παιδί και το όφελος της θεραπείας με τεϊκοπλανίνη για τη μητέρα.
Danish: Inden for hver frekvensgruppe er bivirkninger opstillet efter faldende alvorlighed.
Greek: Σε κάθε κατηγορία συχνότητας, οι ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίζονται με σειρά φθίνουσας σοβαρότητας.
Danish: Forhøjet blodkreatinin
Greek: Αυξημένη κρεατινίνη ορού
Danish: • du tager eller måske skal have andre lægemidler, der kan påvirke dit nervesystem, nyrer eller hørelse.
Greek: • παίρνετε ή ενδέχεται να πάρετε άλλα φάρμακα που μπορεί να επηρεάσουν το νευρικό σας σύστημα,
Danish: Hvis der opstår symptomer eller tegn på SJS eller TEN (f.eks. progressive hududslæt ofte med vabler eller slimhindelæsioner), skal teicoplanin straks seponeres.
Greek: Σε περίπτωση που εμφανιστούν συμπτώματα ή σημεία ΣSJ ή ΤΕΝ (π.χ. προοδευτικό εξάνθημα του δέρματος συχνά με φλύκταινες ή βλάβες του βλεννογόνου) η θεραπεία με τεϊκοπλανίνη πρέπει να διακοπεί αμέσως.
Danish: Dette produktresumé samt denne mærkning og indlægsseddel er gyldige på tidspunktet for Kommissionens afgørelse.
Greek: Η Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, η επισήμανση και το Φύλλο Οδηγιών Χρήσης είναι η ισχύουσα έκδοση κατά την απόφαση της Επιτροπής.
Danish: Tilfælde af utilsigtet administration af store doser til pædiatriske patienter er rapporteret.
Greek: Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις κατά λάθος χορήγησης υπερβολικών δόσεων σε παιδιατρικούς ασθενείς.
Danish: Rationel anvendelse af teicoplanin skal tage hensyn til det bakterielle spektrum, sikkerhedsprofilen og egnetheden af antibakteriel standardterapi ved behandling af den enkelte patient.
Greek: Η ορθή χρήση της τεϊκοπλανίνης πρέπει να βασίζεται στο φάσμα της αντιμικροβιακής δράσης, το προφίλ ασφάλειας και την καταλληλότητα της τυπικής αντιβακτηριακής θεραπείας για κάθε ασθενή.
Danish: Farmakokinetiske/farmakodynamiske forhold
Greek: Φαρμακοκινητική/Φαρμακοδυναμική σχέση
Danish: Lægen vil beslutte, hvorvidt du kan fortsætte med at amme, mens du får Targocid.
Greek: Αυτός θα αποφασίσει αν μπορείτε να συνεχίζετε να θηλάζετε όσο παίρνετε το Targocid.
Danish: En række vancomycin-resistente enterokokker er følsomme for teicoplanin (Van-B-fænotype).
Greek: Υπάρχουν αρκετοί εντερόκοκκοι ανθεκτικοί στη βανκομυκίνη, οι οποίοι είναι ευαίσθητοι στην τεϊκοπλανίνη (Van-B φαινότυπος).
Danish: Hvis du har problemer med nyrerne, skal din dosis som regel nedsættes efter den fjerde behandlingsdag:
Greek: Ενήλικες και ηλικιωμένοι ασθενείς με νεφρική πάθηση Εάν έχετε πρόβλημα στα νεφρά, η δόση σας συνήθως πρέπει να μειωθεί μετά την τέταρτη ημέρα θεραπείας:
Danish: Et peri- og postnatalt studie med rotter viste ingen effekt på fertiliteten hos F1generationen eller på F2-generationens overlevelse og udvikling efter subkutan administration af op til 40 mg/kg/dag.
Greek: Μια περιγεννητική και μεταγεννητική μελέτη σε αρουραίους δεν έδειξε επίδραση στην γονιμότητα της F1 γενεάς ή στην επιβίωση και ανάπτυξη της F2 γενεάς έπειτα από υποδόρια χορήγηση έως και 40
Danish: Teicoplanin hæmmer væksten af følsomme organismer ved at interferere med cellevægsyntesen på et andet sted end betalaktamer.
Greek: Η τεϊκοπλανίνη αναστέλλει την ανάπτυξη των ευαίσθητων μικροοργανισμών παρεμβαίνοντας στη βιοσύνθεση του κυτταρικού τοιχώματος σε διαφορετικό σημείο από τις βήτα-λακτάμες.
Danish: Babyer (fra fødslen til en alder på 2 måneder)
Greek: Μωρά (από τη γέννηση έως 2 μηνών)
Danish: Alvorlige, livstruende, til tider dødelige overfølsomhedsreaktioner er rapporteret med teicoplanin (f.eks. anafylaktisk shock).
Greek: Έχουν αναφερθεί σοβαρές, απειλητικές για τη ζωή, ορισμένες φορές θανατηφόρες, αντιδράσεις υπερευαισθησίας με την τεϊκοπλανίνη (π.χ. αναφυλακτικό σοκ).
Danish: • 5 % dextroseinjektion
Greek: 5% ενέσιμη δεξτρόζη
Danish: Lægemidlet er kun til engangsbrug.
Greek: Το φαρμακευτικό προϊόν αυτό είναι για εφάπαξ χρήση μόνο.
Danish: De ansvarlige enzymer er en nyligt syntetiseret D-laktatdehydrogenase eller -ligase.
Greek: Τα υπεύθυνα ένζυμα είναι μια νέα συντεθειμένη D-lactate dehydrogenase ή ligase.
Danish: Resistensbreakpoint for S. aureus er blevet reduceret til 2 mg/ml for at undgå indberetning af intermediære GISA-isolater, da alvorlige infektioner med GISA-isolater ikke kan behandles med øgede doser af vancomycin eller teicoplanin.
Greek: Το όριο ανθεκτικότητας για τον S. aureus έχει μειωθεί σε 2 mg/mL για να αποφευχθούν αναφορές ενδιάμεσων στελεχών GISA από τη στιγμή που σοβαρές λοιμώξεις με στελέχη GISA δεν είναι θεραπεύσιμες με υψηλές δόσεις βανκομυκίνης ή τεϊκοπλανίνης.
Danish: Der kan forekomme krydsresistens mellem teicoplanin og glykoproteinet vancomycin.
Greek: Μπορεί να συμβεί διασταυρούμενη ανθεκτικότητα μεταξύ της τεϊκοπλανίνης και της γλυκοπρωτεΐνης βανκομυκίνης.
Danish: De kan også forårsage høreproblemer og/eller nyreproblemer.
Greek: Ενδέχεται επίσης να προκαλέσουν προβλήματα ακοής και/ή προβλήματα στα νεφρά.
Danish: Det er ikke egnet til brug i monoterapi ved behandling af visse typer infektioner, medmindre patogenet allerede er identificeret og kendt for at være følsomt, eller der er en klar mistanke om, at de(t) mest sandsynlige patogen(er) ville være egnet til behandling med teicoplanin.
Greek: Δεν είναι κατάλληλη για χρήση ως μονοθεραπεία σε ορισμένες λοιμώξεις εκτός εάν το παθογόνο είναι ήδη τεκμηριωμένο και είναι γνωστή η ευαισθησία του στην τεϊκοπλανίνη ή υπάρχει ισχυρή υποψία ότι το/τα πιο πιθανά παθογόνα θα ήταν κατάλληλα για θεραπεία με τεϊκοπλανίνη.
Danish: Hos rotter var der dog en øget forekomst af dødfødsler ved doser på 100 mg/kg/dag og derover og af neonatal mortalitet ved 200 mg/kg/dag.
Greek: Ωστόσο, στους αρουραίους υπήρξε αυξημένη συχνότητα γέννησης νεκρών εμβρύων σε δόσεις 100 mg/kg/ημέρα και άνω και νεογνικής θνησιμότητας σε δόσεις 200 mg/kg/ημέρα.
Danish: Pulveret er pakket i:
Greek: Η κόνις είναι συσκευασμένη σε:
Danish: Dog er en anamnese med red man-syndromet ved vancomycin ikke kontraindikation for brug af teicoplanin.
Greek: Εν τούτοις, προηγούμενο ιστορικό αντίδρασης τύπου ‘red man syndrome' κατά τη χορήγηση βανκομυκίνης δεν αποτελεί αντένδειξη για τη χρήση τεϊκοπλανίνης.
Danish: Natriumhydroxid (til justering af pH)
Greek: Υδροξείδιο του νατρίου (για τη ρύθμιση του pH)
Danish: Teicoplanin skal anvendes med forsigtighed samtidig med eller sekventielt med andre lægemidler med kendt nefrotoksisk eller ototoksisk potentiale.
Greek: Η τεϊκοπλανίνη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ταυτόχρονη ή επακόλουθη χορήγηση με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα με γνωστές νεφροτοξικές ή ωτοτοξικές ιδιότητες.
Danish: Streptococcus dysgalactiae subsp.
Greek: Streptococcus agalactiae Streptococcus dysgalactiae subsp.
Danish: • pludselig, livstruende allergisk reaktion - kendetegnene kan omfatte: vejrtrækningsbesvær eller hiven efter vejret, hævelse, udslæt, kløe, feber, kulderystelser
Greek: • ξαφνική αλλεργική αντίδραση απειλητική για τη ζωή - τα συμπτώματα περιλαμβάνουν: δυσκολία στην αναπνοή ή συριγμό, οίδημα, εξάνθημα, φαγούρα, πυρετό, ρίγη.
Danish: En potentiel risiko for skader på fosterets indre øre og nyrer kan ikke udelukkes (se pkt.
Greek: Δεν μπορεί να αποκλεισθεί ενδεχομένος κίνδυνος βλάβης του έσω ωτός και των νεφρών στο έμβρυο (βλέπε παράγραφο 4.4).
Danish: Det frysetørrede lægemiddel er pakket i:
Greek: Το λυόφιλο φαρμακευτικό προϊόν είναι συσκευασμένο σε:
Danish: I pleuralvæske og subkutant fedtvæv ligger væv/serumforholdet mellem 0,2 og 0,5.
Greek: Στο πλευριτικό υγρό και στον υποδόριο ιστό οι αναλογίες ιστού/ορού κυμαίνονται μεταξύ 0,2 και 0,5.
Danish: (A, B, C, G) b
Greek: Είδη Streptococcus (A, B, C, G) b
Danish: • epileptiske anfald Fortæl det til lægen eller sundhedspersonalet med det samme, hvis du bemærker nogen af de ovennævnte bivirkninger.
Greek: • επιληπτικές κρίσεις Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας, εάν παρατηρήσετε κάποια από τις παραπάνω ανεπιθύμητες ενέργειες.
Danish: Livstruende eller endda dødelige hudreaktioner, Stevens-Johnsons syndrom (SJS) og toksisk epidermal nekrolyse (TEN) er blevet rapporteret i forbindelse med brugen af teicoplanin.
Greek: Έχουν αναφερθεί απειλητικές για τη ζωή ακόμα και θανατηφόρες δερματικές αντιδράσεις συνδρόμου Stevens-Johnson (ΣSJ) και Τοξικής Επιδερμικής Νεκρόλυσης (ΤΕΝ) με τη χρήση της τεϊκοπλανίνης.
Danish: Teicoplanin fordeles ikke til røde blodlegemer.
Greek: Η τεϊκοπλανίνη δεν κατανέμεται στα ερυθροκύτταρα.
Danish: • forhøjet kreatinin i blodet (udtryk for din nyrefunktion)
Greek: • αυξημένα επίπεδα κρεατινίνης στο αίμα (εξετάσεις για τα νεφρά σας)
Danish: Hvis noget af det ovenstående gælder for dig (eller du ikke er sikker), så tal med din læge, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, inden du får Targocid.
Greek: Αν κάποια από αυτά σας αφορούν (ή αν δεν είσαστε σίγουροι), απευθυνθείτε στον γιατρό, στον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας πριν πάρετε το Targocid.
Danish: Kemisk og fysisk stabilitet under brug af den rekonstituerede opløsning klargjort som anbefalet er påvist i 24 timer ved 2 til 8 °C.
Greek: Η χημική και φυσική σταθερότητα κατά τη χρήση του ανασυσταμένου, σύμφωνα με τις οδηγίες, διαλύματος έχει αποδειχθεί για 24 ώρες στους 2-8°C.
Danish: Hvis du tror, du har fået for meget Targocid, eller hvis du er urolig, så tal med din læge eller sygeplejerske med det samme.
Greek: Ωστόσο, εάν πιστεύετε ότι πήρατε μεγαλύτερη δόση Targocid ή αν νιώθετε ταραχή, ενημερώστε τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας αμέσως.
Danish: Indtil der er evidens for klinisk respons for bekræftede isolater med MIC over det aktuelle resistens-breakpoint, skal de rapporteres som resistente.
Greek: Έως ότου υπάρξουν δεδομένα σχετικά με την κλινική ανταπόκριση για επιβεβαιωμένα στελέχη με MIC πάνω από τα τρέχοντα όρια ανθεκτικότητας, αυτά πρέπει να αναφέρονται ως ανθεκτικά.
Danish: Teicoplanin viste intet potentiale for antigenicitet (hos mus, marsvin eller kaniner), genotoksicitet eller for lokal irritation.
Greek: Η τεϊκοπλανίνη δεν έδειξε να προκαλεί αντιγονικότητα (σε ποντίκια, ινδικά χοιρίδια ή κουνέλια), γονοτοξικότητα ή τοπικό ερεθισμό.
Danish: Studier, som undersøgte potentialet for ototoksicitet hos marsvin, indikerer, at en svag forringelse af den kokleære og vestibulære funktion uden morfologiske skader kan forekomme.
Greek: Σε μελέτες για την πιθανότητα ωτοτοξικότητας σε ινδικά χοιρίδια διαπιστώθηκε πιθανή ελαφρά βλάβη στην κοχλιακή και αιθουσαία λειτουργία, χωρίς ανατομική βλάβη.
Danish: Børn (fra 2 måneder til 12 år):
Greek: Παιδιά (από 2 μηνών έως 12 ετών)
Danish: Hætteglassets nominelle indhold af teicoplanin
Greek: Ονομαστικό περιεχόμενο του φιαλιδίου σε τεϊκοπλανίνη
Danish: Nyresvigt (inklusive akut nyresvigt)
Greek: Νεφρική ανεπάρκεια (συμπεριλαμβανομένης της οξείας νεφρικής ανεπάρκειας)
Danish: • Pædiatrisk population
Greek: • Παιδιατρικός πληθυσμός:
Danish: Teicoplanin har en lav total clearance i området 10 til 14 ml/t/kg og renal clearance i området fra 8 til 12 ml/t/kg, hvilket indikerer, at teicoplanin hovedsageligt udskilles ved renale mekanismer.
Greek: Η τεϊκοπλανίνη έχει μικρή ολική κάθαρση από 10 έως 14 mL/h/kg και νεφρική κάθαρση από 8 έως 12 mL/h/kg που υποδηλώνει ότι η τεϊκοπλανίνη αποβάλλεται κυρίως με νεφρικούς μηχανισμούς.
Danish: • vejrtrækningsbesvær eller hiven efter vejret (bronkospasme)
Greek: • δυσκολία στην αναπνοή ή συριγμός (βρογχόσπασμος)
Danish: I sjældne tilfælde (selv ved den første dosis) er red man-syndromet (et kompleks af symptomer, herunder pruritus, urticaria, erytem, angioødem, takykardi, hypotension, dyspnø) blevet observeret.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις (ακόμα και από την πρώτη δόση), έχει παρατηρηθεί αντίδραση τύπου ‘red man syndrome' (ένα σύνολο συμπτωμάτων που περιλαμβάνει κνησμό, κνίδωση, ερύθημα, αγγειονευρωτικό οίδημα, ταχυκαρδία, υπόταση, δύσπνοια).
Danish: Tal med lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet før du får Targocid, hvis:
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό, στον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας πριν πάρετε το Targocid εάν:
Danish: mg/kg/dag hos kaniner.
Greek: mg/kg/ημέρα.
Danish: Hvis du er bekymret, så tal med din læge eller sygeplejerske.
Greek: Ωστόσο, εάν ανησυχείτε, ενημερώστε τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.
Danish: Da teicoplanin primært udskilles gennem nyrerne, skal teicoplanindosis tilpasses hos patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt.
Greek: Λόγω του ότι η τεϊκοπλανίνη αποβάλλεται κυρίως από τους νεφρούς, η δοσολογία της τεϊκοπλανίνης πρέπει να ρυθμίζεται σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία (βλέπε παράγραφο 4.2).
Danish: Dalværdien for serum-teicoplanin skal monitoreres ved steady state efter afslutning af startdosis for at sikre, at minimum-dalkoncentrationen i serum er nået:
Greek: Οι ελάχιστες συγκεντρώσεις τεϊκοπλανίνης στο πλάσμα θα πρέπει να παρακολουθούνται σε σταθερή κατάσταση έπειτα από την ολοκλήρωση του σχήματος της δόσης εφόδου, έτσι ώστε να διασφαλιστεί ότι έχει επιτευχθεί η ελάχιστη συγκέντρωση στο πλάσμα:
Danish: Alvorlige bulløse reaktioner
Greek: Σοβαρές πομφολυγώδεις αντιδράσεις
Danish: Fertilitet Reproduktionsstudier hos dyr har ikke vist tegn på nedsat fertilitet.
Greek: Γονιμότητα Μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα δεν έδειξαν διαταραχή στη γονιμότητα.
Danish: Staphylococcus haemolyticus Staphylococcus hominis
Greek: Enterococcus faecium Staphylococcus epidermidis Staphylococcus haemolyticus Staphylococcus hominis
Danish: Teicoplanin distribueres primært til lunge-, myokardie- og knoglevæv med væv/serumforhold over 1.
Greek: Η τεϊκοπλανίνη κατανέμεται κυρίως στους ιστούς των πνευμόνων, του μυοκαρδίου και των οστών με αναλογίες ιστού/ορού μεγαλύτερες από 1.
Danish: Hvor det er relevant, bør teicoplanin administreres i kombination med andre antibakterielle midler.
Greek: Όπου κρίνεται κατάλληλο, η τεϊκοπλανίνη μπορεί να χορηγηθεί σε συνδυασμό με άλλους αντιμικροβιακούς παράγοντες.
Danish: Eliminering af teicoplanin fra peritonealvæsken sker med samme hastighed som fra serum.
Greek: Η αποβολή της τεϊκοπλανίνης από το περιτοναϊκό υγρό λαμβάνει χώρα με τον ίδιο ρυθμό όπως από τον ορό.
Danish: Ikke almindelige (kan påvirke op til 1 ud af 100 personer)
Greek: Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στους 100 ανθρώπους)
Danish: Følsomme
Greek: Ευαίσθητος
Danish: Volumen, der indeholder nominel teicoplanin-dosis (udtrækkes med 5 ml sprøjte og 23 G kanyle)
Greek: Όγκος που περιέχει την ονομαστική δόση τεϊκοπλανίνης (που εξάγεται με σύριγγα 5 mL με βελόνα 23 G)
Danish: Der kan muligvis være en risiko for problemer i det indre øre samt nyreproblemer.
Greek: Υπάρχει ενδεχόμενος κίνδυνος προβλήματος του έσω ωτός και των νεφρών.
Danish: Knogle- og ledinfektioner samt hjerteinfektioner
Greek: Λοιμώξεις των οστών και αρθρώσεων, και καρδιακές λοιμώξεις
Danish: Teicoplanin er hovedsageligt bundet til humant serumalbumin.
Greek: Η τεϊκοπλανίνη συνδέεται κυρίως με την ανθρώπινη λευκωματίνη.
Danish: Brug ikke Targocid efter den udløbsdato, der står på pakningen og etiketten på hætteglasset efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den pågældende måned.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην επισήμανση του φιαλιδίου μετά την ημερομηνία λήξης.
Danish: Infusionsrelaterede reaktioner kan begrænses, hvis den daglige dosis ikke gives som bolusinjektion, men som infusion over 30 minutter.
Greek: Οι αντιδράσεις που σχετίζονται με την έγχυση μπορούν να περιοριστούν αν η ημερήσια δόση δοθεί με έγχυση σε 30 λεπτά αντί για γρήγορη ένεση (bolus).
Danish: Efter intramuskulær administration er teicoplanins biotilgængelighed næsten fuldstændig (90 %, sammenlignet med intravenøs administration).
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα της τεϊκοπλανίνης έπειτα από ενδομυϊκή χορήγηση (συγκριτικά με την ενδοφλέβια χορήγηση) είναι σχεδόν πλήρης (90%).
Danish: Targocid og relaterede navne (Se bilag I) er også indiceret som en alternativ oral behandling af Clostridium difficile-infektion i forbindelse med diarré og colitis.
Greek: Το Targocid και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα I) επίσης ενδείκνυται ως εναλλακτική από του στόματος θεραπεία για διάρροια οφειλόμενη σε Clostridium difficile και κολίτιδα.
Danish: Efter seks daglige intramuskulære injektioner af 200 mg er den gennemsnitlige (SD) maksimale teicoplanin-koncentration (Cmax) 12,1 (0,9) mg/l og opnås 2 timer efter administration.
Greek: Έπειτα από έξι ημερήσιες ενδομυϊκές δόσεις των 200 mg η μέση (SD) μέγιστη συγκέντρωση τεϊκοπλανίνης (Cmax) είναι 12,1 (0,9) mg/L και παρατηρείται 2 ώρες μετά τη χορήγηση.
Danish: Subkutan administration af teicoplanin på op til 40 mg/kg/dag påvirkede ikke fertiliteten hos han- og hunrotter.
Greek: Η υποδόρια χορήγηση της τεϊκοπλανίνης έως και 40 mg/kg/ημέρα δεν προκαλεί διαταραχές στη γονιμότητα αρσενικών και θηλυκών αρουραίων.
Danish: Almindelige (kan påvirke op til 1 ud af 10 personer)
Greek: Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στους 10 ανθρώπους)
Danish: Antibakterielt spektrum
Greek: Φάσμα αντιμικροβιακής δράσης
Danish: Ved infektiøs endocarditis anses et minimum på 21 dage for passende.
Greek: Σε περιπτώσεις λοιμώδους ενδοκαρδίτιδας αγωγή για τουλάχιστον 21 ημέρες θεωρείται συνήθως κατάλληλη.
Danish: Bughindebetændelse hos patienter i peritonealdialyse Startdosis er 6 mg for hvert kilo kropsvægt, som en enkelt injektion i en vene, efterfulgt af:
Greek: Περιτονίτιδα σε ασθενείς σε περιτοναϊκή κάθαρση Η αρχική δόση είναι 6 mg για κάθε κιλό βάρους σώματος, με εφάπαξ ενδοφλέβια ένεση, και στη συνέχεια:
Danish: Den rekonstituerede opløsning kan injiceres direkte eller alternativt fortyndes yderligere, eller den kan gives oralt.
Greek: Το ανασυσταμένο διάλυμα μπορεί να ενεθεί απευθείας ή εναλλακτικά περαιτέρω αραιωμένο ή να χορηγηθεί από του στόματος.
Danish: Nyfødte og spædbørn op til 2 måneders alderen: Startdosis
Greek: Νεογέννητα και βρέφη έως 2 μηνών:
Danish: Holdbarhed for det fortyndede lægemiddel:
Greek: Διάρκεια ζωής του αραιωμένου φαρμακευτικού προϊόντος:
Danish: Disse omfatter aminoglykosider, colistin, amphotericin B, ciclosporin, cisplatin, furosemid og ethacrynsyre (se pkt.
Greek: Αυτά περιλαμβάνουν τις αμινογλυκοσίδες, την κολιστίνη, την αμφοτερικίνη Β, την κυκλοσπορίνη, την σισπλατίνη, τη φουροσεμίδη και το εθακρυνικό οξύ (βλέπε παράγραφο 4.4).
Danish: Linearitet Teicoplanin udviste lineær farmakokinetik i dosisintervallet fra 2 til 25 mg/kg.
Greek: Γραμμικότητα Η τεϊκοπλανίνη παρουσιάζει γραμμική φαρμακοκινητική για δόσεις από 2 έως 25 mg/kg.