FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il tasso di risposta complessiva (candidemia e candidiasi all'esofago combinate) è stato 88,9% (8/9) per i pazienti di età compresa tra 2 e <12 anni e 62,5% (5/8) per i pazienti di età compresa tra 12 e <18 anni.
Portuguese: A taxa global de resposta (CCI e CE combinadas) foi de 88,9% (8/9) para os 2 a <12 anos de idade e de 62,5% (5/8) para os 12 a <18 anos de idade.
Italian: Efavirenz (un inibitore nonnucleosidico della trascrittasi inversa)
Portuguese: Efavirenz (inibidor da transcriptase reversa não nucleósido) [indutor do
Italian: È importante prendere le compresse di Voriconazolo Accord regolarmente ogni giorno alla stessa ora.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Voriconazol Accord É importante tomar Voriconazol Accord comprimidos regularmente, à mesma hora todos os dias.
Italian: Negli studi clinici, sono stati segnalati casi di gravi reazioni epatiche durante il trattamento con voriconazolo (incluse manifestazioni cliniche di epatite, colestasi e insufficienza epatica fulminante, con casi di decesso).
Portuguese: Nos ensaios clínicos, houve casos de reações hepáticas graves durante a terapêutica com voriconazol (nomeadamente hepatite clínica, colestase e afeção hepática fulminante, incluíndo morte).
Italian: Dopo il passaggio dalla terapia per via endovenosa a quella orale, la durata mediana della terapia con voriconazolo per via orale è stata di 76 giorni (range 2-232 giorni).
Portuguese: Após a terapêutica intravenosa com voriconazol, a duração média da terapêutica com voriconazol oral foi de 76 dias (intervalo de 2-232 dias).
Italian: Benzodiazepine (per es., midazolam, triazolam, alprazolam)
Portuguese: Benzodiazepinas (ex. midazolam, triazolam, alprazolam)
Italian: Quando il trattamento con Voriconazolo Accord viene sospeso su richiesta del medico non deve verificarsi alcun effetto.
Portuguese: Quando o tratamento com Voriconazol Accord é interrompido pelo seu médico não deverá sentir quaisquer efeitos.
Italian: Se la risposta del paziente al trattamento è inadeguata, la dose di mantenimento può essere aumentata a 300 mg due volte al giorno per via orale.
Portuguese: Se a resposta do doente ao tratamento não for adequada, a dose de manutenção poderá ser aumentada para 300 mg duas vezes por dia por administração oral.
Italian: Studi clinici sull'intervallo QTc
Portuguese: Ensaios clínicos para avaliar o intervalo QTc
Italian: Informi il medico se sta assumendo il seguente medicinale perché, se possibile, il trattamento concomitante con Voriconazolo Accord deve essere evitato:
Portuguese: Informe o seu médico caso esteja a tomar o seguinte medicamento, uma vez que deve ser evitado, se possível, o tratamento em simultâneo com Voriconazol Accord:
Italian: La somministrazione concomitante di voriconazolo orale e fluconazolo orale ha determinato un aumento significativo di Cmax e dell'AUCτ del voriconazolo in soggetti sani.
Portuguese: A coadministração oral de voriconazol e fluconazol resultou num aumento significativo na Cmáx e AUCτ de voriconazol em indivíduos saudáveis.
Italian: Quando si somministrano le dosi da carico raccomandate per via endovenosa o orale, le concentrazioni plasmatiche prossime allo steady-state vengono raggiunte entro le prime 24 ore dalla somministrazione.
Portuguese: Quando os regimes de dose de carga por via oral ou intravenosa recomendados são administrados, são atingidas concentrações plasmáticas perto do estado estacionário nas primeiras 24 horas de dosagem.
Italian: I pazienti con compromissione epatica severa devono essere attentamente monitorati perché può svilupparsi tossicità da farmaco (vedere paragrafo 4.8).
Portuguese: Os doentes com afeção hepática grave devem ser cuidadosamente monitorizados quanto à toxicidade do fármaco (ver secção 4.8)
Italian: Per i pazienti con candidemia, il tasso di risposta globale alla fine del trattamento è stato 85,7% (6/7) e per i pazienti con candidiasi all'esofago il tasso di risposta globale alla fine dello studio è stato 70% (7/10).
Portuguese: Nos doentes com CCI, a taxa de resposta global no EOT foi de 85,7% (6/7) e para os doentes com CE a taxa global de resposta no EOT foi de 70% (7/10).
Italian: Voriconazolo Accord non deve essere usato durante la gravidanza a meno che i benefici non superino chiaramente i potenziali rischi per il feto.
Portuguese: Voriconazol Accord não pode ser utilizado durante a gravidez, exceto quando o benefício para a mãe compense claramente o risco potencial para o feto.
Italian: • Indinavir ed altri inibitori delle proteasi dell'AIDS (per il trattamento dell'AIDS)
Portuguese: • Indinavir e outros inibidores da protease do VIH (utilizados para tratamento de infeções pelo
Italian: Cos'è Voriconazolo Accord e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Voriconazolo Accord Come utilizzare Voriconazolo Accord Possibili effetti indesiderati
Portuguese: O que é Voriconazol Accord e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Voriconazol Accord Como tomar Voriconazol Accord Efeitos secundários possíveis
Italian: Voriconazolo Accord non deve essere assunto durante la gravidanza, a meno che non sia stato deciso dal medico.
Portuguese: Voriconazol Accord não pode ser tomado durante a gravidez, exceto por indicação do seu médico.
Italian: • Alcaloidi della Vinca (per es. vincristina e vinblastina) (per il trattamento del cancro)
Portuguese: • Alcalóides da Vinca (ex., vincristina e vinblastina) (utilizados para tratamento do cancro)
Italian: 10 Include lesione al fegato da farmaci, epatite tossica, lesioni epatocellulari e epatotossicità.
Portuguese: 10 Inclui lesão hepática induzida pelo fármaco, hepatite tóxica, lesão hepatocelular e hepatotoxicidade.
Italian: Lattosio monoidrato Amido pregelatinizzato Sodio croscarmelloso Povidone
Portuguese: Lactose mono-hidratada Amido pré-gelificado Croscarmelose sódica Povidona
Italian: In uno studio in dose multipla per via orale, la AUC è risultata simile in soggetti con cirrosi epatica moderata (Child-Pugh B) trattati con una dose di mantenimento di 100 mg due volte al giorno e in soggetti con normale funzionalità epatica trattati con 200 mg due volte al giorno.
Portuguese: Num estudo oral de dose múltipla, a AUC foi similar em indivíduos com cirrose hepática moderada (Child-Pugh B) aos quais foi administrada a dose de manutenção de 100 mg duas vezes por dia e em indivíduos com função hepática normal, aos quais foram administrados 200 mg duas vezes por dia.
Italian: Esistono dati limitati sulla sicurezza di voriconazolo in pazienti con valori anormali dei test di funzionalità epatica (aspartato aminotransferasi [AST], alanina aminotransferasi [ALT], fosfatasi alcalina [AP] o bilirubina totale >5 volte il limite superiore della norma).
Portuguese: Os dados sobre a segurança de voriconazol em doentes com resultados alterados dos testes de função hepática (aspartato transaminase [AST], alanina transaminase [ALT], fosfatase alcalina [FA] ou bilirrubina total >5 vezes o limite superior normal) são limitados.
Italian: L'allattamento deve essere sospeso quando viene avviato il trattamento con Voriconazolo Accord.
Portuguese: Deverá interromper-se a amamentação aquando da iniciação do tratamento com Voriconazol Accord.
Italian: La somministrazione di voriconazolo non ha indotto limitazioni della fertilità in ratti maschi e femmine a livelli di esposizione simili a quelli raggiunti con le dosi terapeutiche impiegate nell'uomo.
Portuguese: A administração de voriconazol não induziu diminuição da fertilidade masculina ou feminina em ratos, com exposições semelhantes às obtidas em humanos em doses terapêuticas.
Italian: Negli studi sulla riproduzione è stato osservato che il voriconazolo è teratogeno nei ratti ed embriotossico nei conigli in presenza di esposizioni sistemiche uguali a quelle raggiunte con le dosi terapeutiche impiegate nell'uomo.
Portuguese: Em estudos de reprodução, verificou-se que o voriconazol é teratogénico em ratos e embriotóxico em coelhos para exposições sistémicas iguais às obtidas no ser humano após administração de doses terapêuticas.
Italian: Oppiacei a lunga azione
Portuguese: Opiáceos de ação prolongada
Italian: S-Ibuprofene Cmax  20% S-Ibuprofene AUC0-∞  100% Diclofenac Cmax  114% Diclofenac AUC0-∞  78%
Portuguese: S-Ibuprofeno Cmax  20% S-Ibuprofeno AUC0-∞  100% Diclofenac Cmax  114% Diclofenac AUC0-  78%
Italian: La compromissione della vista può essere associata ad un incremento delle concentrazioni plasmatiche e/o delle dosi.
Portuguese: Os compromissos visuais podem ser associados a concentrações plasmáticas e/ou doses mais elevadas.
Italian: Voriconazolo deve essere somministrato con cautela a pazienti che presentano condizioni potenzialmente favorenti un'aritmia quali:
Portuguese: O voriconazol deve ser administrado com precaução em doentes com condições proarrítmicas potenciais, tais como:
Italian: Patologie dell'occhio compromission e della vista6
Portuguese: Afeções oculares compromisso visual6
Italian: Effetti indesiderati gravi - Smetta di prendere Voriconazolo Accord e consulti immediatamente un medico - Eruzione cutanea - Ittero; Alterazione dei test di funzionalità epatica - Pancreatite
Portuguese: Efeitos secundários graves - Pare de tomar Voriconazol Accord e procure um médico imediatamente erupção na pele icterícia; alterações da função do fígado nas análises sanguíneas pancreatite
Italian: La maggior parte dei casi di rash cutaneo sono stati di intensità lieve-moderata.
Portuguese: A maioria dos casos de erupção cutânea foi de gravidade ligeira a moderada.
Italian: Quando il trattamento con voriconazolo viene iniziato in pazienti che sono già in terapia con tacrolimus, si raccomanda di ridurre ad un terzo la dose originale di tacrolimus e di monitorare attentamente i livelli dello stesso.
Portuguese: Quando se inicia o tratamento com voriconazol em doentes sob terapêutica com tacrolimus, recomendase a redução da dose de tacrolimus para um terço da dose inicial e a monitorização cuidadosa dos seus níveis.
Italian: Prednisolone Cmax  11% Prednisolone AUC0-∞  34%
Portuguese: Prednisolona Cmax  11% Prednisolona AUC0-  34%
Italian: *Reazione avversa da farmaco identificata durante l'utilizzo post-marketing.
Portuguese: *RAM identificadas na pós-comercialização
Italian: Il voriconazolo deve essere somministrato in questi giovani adolescenti alle dosi indicate per i bambini in quanto essi potrebbero metabolizzare il voriconazolo in modo più simile ai bambini che agli adulti.
Portuguese: O voriconazol deve ser doseado da mesma forma como nas crianças porque estes jovens adolescentes podem metabolizar o voriconazol de forma mais semelhante às crianças do que aos adultos.
Italian: I casi di compromissione della vista sono stati generalmente lievi, solo raramente hanno richiesto la sospensione del trattamento e non sono stati associati a sequele a lungo termine.
Portuguese: resultando raramente em descontinuação, e não foram associadas a sequelas a longo prazo.
Italian: [inibitore non specifico del CYP450 con azione di incremento del pH gastrico]
Portuguese: [inibidor não específico do CYP450 e aumenta o pH gástrico]
Italian: Voriconazolo Accord #200 mg
Portuguese: Voriconazol Accord #200 mg
Italian: Voriconazolo Cmax e AUCτ ↔ Nessun aggiustamento della dose
Portuguese: Voriconazol Cmax and AUCτ ↔ Não é necessário ajuste de dose
Italian: Sono stati segnalati casi di carcinoma a cellule squamose della pelle in pazienti trattati con Voriconazolo Accord per periodi prolungati; il meccanismo non è stato stabilito (vedere paragrafo
Portuguese: Tem havido notificações de carcinoma espinocelular em doentes tratados com Voriconazol Accord por longos períodos de tempo; ainda não foi estabelecido o mecanismo (ver secção 4.4).
Italian: Prevenzione di infezioni micotiche nei pazienti sottoposti a trapianto di midollo osseo ad alto rischio.
Portuguese: Prevenção de infeções fúngicas em recetores de transplante de medula óssea de elevado de risco.
Italian: L'impiego di voriconazolo in pazienti con grave cirrosi epatica cronica (Child-Pugh C) non è stato studiato.
Portuguese: O voriconazol não foi estudado nos doentes com cirrose hepática crónica grave (Child-Pugh C).
Italian: Nello stesso studio, non sono state riscontrate differenze significative nella Cmax e AUC tra soggetti sani maschi anziani e donne sane anziane (età  65 anni).
Portuguese: No mesmo estudo não foram observadas diferenças significativas na Cmax nem na AUC entre indivíduos idosos e saudáveis do sexo masculino e indivíduos idosos e saudáveis do sexo feminino (≥ 65 anos).
Italian: * Endpoint primario dello studio ** Non-inferiorità dimostrata con un margine del 5% *** Differenza tra le proporzioni e IC del 95% ottenuta dopo la correzione per randomizzazione
Portuguese: * Parâmetro de avaliação primário do estudo ** Utilizando uma margem de 5%, é demonstrada a não inferioridade *** Diferença na percentagem, IC de 95% e obtidos após o ajuste para aleatorização
Italian: Nessun paziente ha riportato un intervallo al di sopra della soglia di 500 msec potenzialmente rilevante da un punto di vista clinico (vedere paragrafo 5.1).
Portuguese: Em nenhum indivíduo se excedeu o limite potencialmente relevante, do ponto de vista clínico, de 500 mseg (ver secção 5.1).
Italian: • Statine (per es. atorvastatina, simvastatina) (per ridurre il colesterolo)
Portuguese: • Estatinas (ex., atorvastatina, sinvastatina) (utilizadas para diminuir o colesterol)
Italian: La somministrazione concomitante di voriconazolo e basse dosi di ritonavir (100 mg BID) deve essere evitata, a meno che la valutazione del rapporto rischio/beneficio per il paziente giustifichi l'uso di voriconazolo.
Portuguese: A coadministração de voriconazol e doses baixas de ritonavir (100 mg BID) deve ser evitada, a não ser que a avaliação benefício/risco para o doente justifique a utilização de voriconazol.
Italian: In questa situazione clinica può essere preso in considerazione il monitoraggio dell'amilasi o della lipasi sierica.
Portuguese: A monitorização da amilase ou lipase séricas pode ser considerada nesta situação clínica.
Italian: Infiammazione dei tessuti che circondano le ossa Chiazze rosse, squamose o lesioni cutanee a forma di anello che potrebbero essere sintomi di una malattia autoimmune chiamata lupus eritematoso sistemico
Portuguese: Zonas de pele vermelha ou a escamar ou lesões da pele em forma de anel, que podem ser um sintoma de uma doença autoimune denominada lúpus eritematoso cutâneo
Italian: • Benzodiazepine (per es. midazolam, triazolam) (per l'insonnia grave e lo stress)
Portuguese: • Benzodiazepinas (ex., midazolam, triazolam) (utilizadas para a insónia grave e stress)
Italian: Fenitoina Cmax  67% Fenitoina AUCτ  81%
Portuguese: Fenitoína Cmax  67% Fenitoína AUCτ  81%
Italian: Sulfaniluree (per es. tolbutamide, glipizide, gliburide)
Portuguese: Sulfonilureias (ex.tolbutamida, glipizida, gliburida)
Italian: - Gli eccipienti sono: lattosio monoidrato, amido pregelatinizzato, sodio croscarmelloso, povidone e magnesio stearato, che costituiscono la parte interna della compressa, e ipromellosa, titanio diossido (E171), lattosio monoidrato e triacetina, che costituiscono il film di rivestimento della compressa.
Portuguese: Os outros componentes são lactose mono-hidratada, amido pré-gelificado, croscarmelose sódica, povidona e estearato de magnésio, que constituem o núcleo do comprimido e hipromelose, dióxido de titânio (E171), lactose mono-hidratada e triacetina que constituem o revestimento por película.
Italian: Si raccomanda il monitoraggio delle reazioni avverse correlate all'uso dei contraccettivi orali in aggiunta a quelle correlate al voriconazolo.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização das reações adversas dos contracetivos orais, adicionalmente aos do voriconazol.
Italian: Se i valori delle analisi della funzionalità epatica dovessero aumentare notevolmente, Voriconazolo Accord deve essere sospeso, a meno che, a giudizio del medico, il rapporto rischio/beneficio del trattamento per il paziente giustifichi l'uso prolungato.
Portuguese: Se os resultados dos testes da função hepática se tornarem acentuadamente elevados, o tratamento com Voriconazol Accord deve ser descontinuado, a menos que a avaliação médica do benefício/risco do tratamento para o doente justifique a continuação da sua utilização.
Italian: Nelle specie non albicans resistenti al fluconazolo è stato riscontrato un esito positivo in 3 casi su 3 di C. krusei (risposta completa) ed in 6 casi su 8 di C. glabrata (5 risposte complete, 1 risposta parziale).
Portuguese: Em espécies não albicans resistentes ao fluconazol obteve-se sucesso no tratamento de 3/3 infeções por C. Krusei (respostas completas) e de 6/8 infeções por C. glabrata (5 respostas completas, 1 resposta parcial) os dados de eficácia clínica foram suportados por dados de sensibilidade limitados.
Italian: Informi il medico se sta assumendo uno di questi due medicinali perché, se possibile, il trattamento concomitante con Voriconazolo Accord deve essere evitato e potrebbe essere necessaria una modifica della dose di voriconazolo:
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar um dos medicamentos seguintes uma vez que o tratamento concomitante com Voriconazol Accord deverá ser evitado, e poderá ser necessário um ajuste da dose de voriconazol:
Italian: Ogni compressa contiene 63 mg di lattosio (come monoidrato).
Portuguese: Cada comprimido contém 63 mg de lactose (sob a forma mono-hidratada).
Italian: Voriconazolo Accord contiene il principio attivo voriconazolo.
Portuguese: Voriconazol Accord contém a substância ativa voriconazol.
Italian: Tacrolimus (0,1 mg/kg in dose singola)
Portuguese: Tacrolimus (dose única de 0,1 mg/kg)
Italian: Altri inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa (NNRTI) (per es. delavirdina, nevirapina)*
Portuguese: Outros inibidores da transcriptase reversa nãonucleósidos (ITRNN) (ex. delavirdina, nevirapina)*
Italian: Omeprazolo (40 mg QD)*
Portuguese: Omeprazol (40 mg OD)*
Italian: La somministrazione concomitante di voriconazolo e sirolimus è controindicata (vedere paragrafo 4.3).
Portuguese: A coadministração de voriconazol e sirolímus é contraindicada (ver secção 4.3).
Italian: Voriconazolo Accord è un farmaco antimicotico.
Portuguese: Voriconazol Accord é um medicamento antifúngico.
Italian: Cos'è Voriconazolo Accord e a cosa serve
Portuguese: O que é Voriconazol Accord e para que é utilizado
Italian: Acido micofenolico (1 g in dose singola)
Portuguese: Ácido micofenólico (dose única de 1 g)
Italian: Blister (Foglio del blister - compresse rivestite con film 50 mg (tutte le confezioni blister)
Portuguese: Blister (Blister de folha de alumínio dos comprimidos revestidos por película de 50 mg (todas as embalagens blister))
Italian: Per questo motivo, quando si aumentano le dosi si osserva un'esposizione al farmaco che non è proporzionale alla dose, ma bensì maggiore.
Portuguese: Com o aumento das doses o aumento na exposição observado é superior ao proporcional.
Italian: Rari: si possono verificare fino a 1 persona su 1.000
Portuguese: Raros: podem afetar até 1 em cada 1000 pessoas
Italian: • Sulfaniluree (per es. tolbutamide, glipizide e gliburide) (per il diabete)
Portuguese: • Sulfonilureias (ex., tolbutamida, glipizida e gliburida) (utilizadas para a diabetes)
Italian: Azitromicina (500 mg QD)
Portuguese: Azitromicina (500 mg OD)
Italian: Somministrazione concomitante con i substrati del CYP3A4, terfenadina, astemizolo, cisapride, pimozide o chinidina perché un aumento delle concentrazioni plasmatiche di questi medicinali può causare un prolungamento dell'intervallo QTc e rari casi di torsioni di punta (vedere paragrafo 4.5).
Portuguese: Coadministração com os substratos do CYP3A4, terfenadina, astemizol, cisaprida, pimozida ou quinidina, uma vez que o aumento das concentrações plasmáticas destes medicamentos pode provocar um prolongamento do intervalo QTc e, raramente, a ocorrência de torsades de pointes (ver secção 4.5).
Italian: Si deve considerare una riduzione della dose degli alcaloidi della vinca.
Portuguese: Deve ser considerada a redução da dose dos alcalóides da vinca.
Italian: Patologie dell'orecchio e del labirinto ipoacusia, vertigini, tinnito
Portuguese: Afeções do ouvido e do labirinto hipoacusia, vertigens, acufeno
Italian: Patologie gastrointestina li diarrea, vomito, dolore addominale, nausea cheilite, dispepsia, costipazione, gengivite peritonite, pancreatite, edema della lingua, duodenite, gastroenterite, glossite
Portuguese: Doenças gastrointestin ais diarreia, vómitos, dor abdominal, náuseas queilite, dispepsia, obstipação, gengivite peritonite, pancreatite, edema da língua, duodenite, gastroenterite, glossite
Italian: Gli studi in vitro mostrano che voriconazolo può inibire il metabolismo degli inibitori delle proteasi dell'HIV, inoltre il metabolismo di voriconazolo può essere inibito dagli inibitori delle proteasi dell'HIV.
Portuguese: voriconazol pode inibir o metabolismo dos inibidores da protease do VIH e que o metabolismo do voriconazol pode também ser inibido pelos inibidores da protease do VIH.
Italian: In uno studio con dosi multiple per via orale, la Cmax e la AUC in soggetti sani anziani (età  65 anni) sono state del 61% e 86% rispettivamente più elevate rispetto a quanto riscontrato in soggetti sani giovani (18-45 anni).
Portuguese: Num estudo de dose oral múltipla, a Cmax e a AUC em indivíduos idosos e saudáveis do sexo masculino (≥ 65 anos) foram de, respetivamente, 61 % e 86 % superiores às de indivíduos jovens e saudáveis do sexo masculino (18-45 anos).
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche distress respiratorio9
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino dificuldade respiratória9 síndrome de dificuldade respiratória aguda, edema pulmonar
Italian: insufficienza epatica, epatomegalia, colecistite, colelitiasi
Portuguese: insuficiência hepática, hepatomegalia, colecistite, colelitíase
Italian: emorragia retinica disturbo del nervo ottico7, papilledema8, crisi oculogira, diplopia, sclerite, blefarite atrofia ottica, opacità della cornea
Portuguese: hemorragia da retina alterações do nervo ótico7, papiloedema8, crise oculógira, diplopia, esclerite, blefarite atrofia ótica, opacidade da córnea
Italian: Ogni compressa contiene 251 mg di lattosio (come monoidrato).
Portuguese: Cada comprimido contém 251 mg de lactose (sob a forma mono-hidratada).
Italian: Digossina (0,25 mg QD)
Portuguese: Digoxina (0,25 mg OD)
Italian: Quando il trattamento con voriconazolo viene interrotto, la dose iniziale di efavirenz deve essere ripristinata (vedere paragrafi 4.4. e 4.5).
Portuguese: Quando o tratamento com voriconazol é suspenso, a dose inicial de efavirenz deve ser restabelecida (ver secções 4.4 e 4.5).
Italian: Non sono state osservate differenze significative nella Cmax e AUC tra donne sane anziane (età  65 anni) e donne sane giovani (18-45 anni).
Portuguese: Não foram observadas diferenças significativas na Cmax nem na AUC entre indivíduos idosos e saudáveis do sexo feminino (≥ 65 anos) e indivíduos jovens e saudáveis do sexo feminino (18-45 anos).
Italian: Quando la somministrazione di voriconazolo viene sospesa, i livelli di tacrolimus devono essere attentamente monitorati e la dose aumentata in base alle necessità del caso.
Portuguese: Quando o voriconazol é descontinuado, os níveis de tacrolimus devem ser cuidadosamente monitorizados e a dose aumentada, se necessário.
Italian: Somministrazione concomitante con gli alcaloidi della segale cornuta (ergotamina, diidroergotamina), che sono substrati del CYP3A4, in quanto l'aumento delle concentrazioni plasmatiche di questi medicinali può causare ergotismo (vedere paragrafo 4.5).
Portuguese: Coadministração com alcaloídes da cravagem de centeio (ergotamina, dihidroergotamina), que são substratos do CYP3A4, uma vez que o aumento das concentrações plasmáticas destes medicamentos pode conduzir ao ergotismo (ver secção 4.5).