FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Datum prve odobritve: 04. oktober 1996 Datum zadnjega podaljšanja: 04. oktober 2006
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 04 Octombrie 2006
Slovenian: Povprečen čas nahajanja sakvinavirja je bil 7 ur (n = 8).
Romanian: Timpul mediu de persistenţă al saquinavirului a fost 7 ore (n = 8).
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili pozabljeni posamezni odmerek.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Invirase
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Invirase
Slovenian: Število limfocitov CD4 (izraženo kot povprečni odstotek) se je povečalo za povprečno 2,97 % v enakem 48 tedenskem obdobju.
Romanian: Numărul limfocitelor CD4 (exprimat ca CD4 mediu procentual) a crescut în medie cu 2,97% în cursul aceleiaşi perioade de 48 săptămâni.
Slovenian: Pri več kot polovici poročanih primerov so z zdravljenjem z zaviralci proteaz nadaljevali ali ga ponovno uvedli, če je bilo zdravljenje prekinjeno.
Romanian: În mai mult de jumătate dintre cazurile raportate, tratamentul cu inhibitori de protează a fost continuat sau a fost reintrodus dacă tratamentul fusese întrerupt.
Slovenian: Standardna napaka
Romanian: Eroare standard
Slovenian: RESIST 1 & 2
Romanian: RESIST 1 şi 2
Slovenian: Nepričakovanih neželenih dogodkov v tej študiji niso opazili.
Romanian: În acest studiu nu s-au observat evenimente adverse neaşteptate.
Slovenian: Farmakokinetični parametri izpostavitve za ''visoko starostno skupino'' so navedeni v spodnji preglednici 10.
Romanian: Parametrii farmacocinetici de expunere pentru „Grupul cu vârstă mare" sunt prezentaţi în Tabelul 10 de mai jos.
Slovenian: V redkih primerih so bila ta mišična obolenja resna (rabdomioliza).
Romanian: În cazuri rare, aceste tulburări musculare au fost grave (rabdomioliză).
Slovenian: Ti dogodki so bili bruhanje (3 bolniki), bolečina v trebuhu (1 bolnik) in diareja (1 bolnik).
Romanian: Aceste evenimente au fost vărsături (3 pacienţi), durere abdominală (1 pacient) şi diaree (1 pacient).
Slovenian: Vsi parametri so normalizirani na odmerek 50 mg/kg
Romanian: Toţi parametrii normalizaţi la o doză de 50 mg/kg
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Slovenian: Rezultati temeljijo na celokupnih koncentracijah sakvinavirja (vezanega na proteine in prostega).
Romanian: Rezultatele sunt bazate pe concentraţiile totale (fracţiunea legată de proteine şi cea liberă).
Slovenian: Za zdaj so na voljo samo omejeni podatki o uporabi zdravila Invirase/ritonavirja pri otrocih in odraslih, starejših od 60 let.
Romanian: În prezent, există numai informaţii limitate privind utilizarea Invirase/ritonavir la copii şi la adulţii cu vârsta peste 60 ani.
Slovenian: Razmisliti je treba o prilagoditvi odmerka, še posebno, če je bil dan več kot en odmerek midazolama.
Romanian: Trebuie luate în considerare ajustări ale dozelor, în special dacă se administrează mai mult decât o singură doză de midazolam.
Slovenian: Namenjeno je zdravljenju okužbe z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV).
Romanian: Este utilizat pentru tratamentul infecţiei cu virusul imunodeficienţei umane (HIV).
Slovenian: Teden 2 in naprej: • Nadaljujte z običajnim odmerkom.
Romanian: Începând cu săptămâna 2: • Continuaţi tratamentul cu doza standard.
Slovenian: za moške in QT/RR
Romanian: pentru bărbaţi şi QT/RR
Slovenian: Protivirusna aktivnost glede na izhodiščni genotip in fenotip:
Romanian: Activitatea antivirală corespunzătoare genotipului şi fenotipului iniţial:
Slovenian: V tem primeru je treba razmisliti o nižjem odmerku atorvastatina.
Romanian: În această situaţie, trebuie avută în vedere o doză redusă de atorvastatină.
Slovenian: Študija je bila premajhna in zato zaključek glede klinične koristi ni možen.
Romanian: Dimensiunea studiului a fost prea mică pentru a permite obţinerea unor concluzii privind beneficiul clinic.
Slovenian: (IQR) † podatki iz poročila kliničnih študij
Romanian: (IQR) † date din raportul studiului clinic
Slovenian: Potrebno je skrbno spremljanje bolnikov z ozirom na sedacijske učinke.
Romanian: Se impune monitorizarea atentă a pacienţilor cu privire la efectele sedative.
Slovenian: Štirje bolniki so v študiji izkusili pet neželenih dogodkov, za katere so smatrali, da so povezani s študijskim zdravljenjem.
Romanian: Patru pacienţi din studiu au prezentat cinci evenimente adverse considerate a avea legătură cu tratamentul din studiul clinic.
Slovenian: Če se vam to zgodi, se nemudoma posvetujte s svojim zdravnikom.
Romanian: Dacă vi se întâmplă acest lucru, solicitaţi imediat sfatul medicului dumneavoastră.
Slovenian: • imate kakršne koli težave s srcem, ki so vidne na elektrokardiogramu (EKG, električni zapis srca) - lahko ste se z njimi že rodili,
Romanian: • orice problemă cu inima care poate fi observată pe o electrocardiogramă (ECG, înregistrarea acţiunii electrice a inimii) - este posibil să vă fi născut cu aceasta
Slovenian: Motnje lipidov je treba obravnavati, kot je klinično ustrezno.
Romanian: Tulburările lipidice trebuie tratate adecvat din punct de vedere clinic.
Slovenian: To navodilo za uporabo je na voljo v vseh uradnih jezikih EU/EGP na spletni strani Evropske agencije za zdravila.
Romanian: Acest prospect este disponibil în toate limbile UE/SEE pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului.
Slovenian: Potrebna je previdnost, priporočljivo je tudi klinično spremljanje bolnikov.
Romanian: Se impune precauţie şi se recomandă monitorizarea clinică a pacienţilor.
Slovenian: Antipsihotiki lurasidon
Romanian: Antipsihotice Lurasidonă
Slovenian: Kako jemati
Romanian: Cum să luaţi
Slovenian: Ni bilo proučevano.
Romanian: Nu a fost studiată.
Slovenian: Mehanizem delovanja: proteaza HIV je bistveni virusni encim, ki je potreben za specifično cepitev virusnih gag in gag-pol poliproteinov.
Romanian: Mecanism de acţiune: Proteaza HIV este o enzimă virală esenţială necesară pentru clivajul specific al genelor virale gag şi poliproteinelor gag-pol.
Slovenian: Predpisanega odmerka sami ne spreminjajte.
Romanian: Nu modificaţi singur doza prescrisă.
Slovenian: Priporoča se spremljanje bolnikovega zdravljenja HIV.
Romanian: De asemenea, se recomandă monitorizarea terapiei anti-HIV a pacientului.
Slovenian: • rifampicin - za preprečevanje ali zdravljenje tuberkuloze,
Romanian: • rifampicină - pentru prevenţia sau tratamentul tuberculozei
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI invirase 500 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE invirase 500 mg
Slovenian: 16 od 18 otrok ni moglo pogoltniti zdravila Invirase trde kapsule in so prejeli zdravilo tako, da so jim kapsulo odprli in vsebino zmešali z različnimi raztopinami.
Romanian: Şaisprezece din 18 copii nu au putut înghiţi Invirase capsule şi medicamentele le-au fost administrate prin deschiderea capsulelor şi amestecarea conţinutului cu diferite lichide.
Slovenian: Dojenčki in mlajši otroci so bili razdeljeni v 2 skupini: skupina A ''nizka starostna skupina'' stari 4 mesece do manj kot 2 leti (n=5) in skupina B ''visoka starostna skupina'' otroci stari 2 leti do manj kot 6 let (n=13).
Romanian: Sugarii şi copiii au fost împărţiţi în 2 grupuri: Grupul A „Grupul cu vârstă mică", cu vârsta cuprinsă între 4 luni şi mai puţin de 2 ani (n = 5), şi Grupul B „Grupul cu vârstă mare", cu vârsta cuprinsă între 2 ani şi mai puţin de 6 ani (n = 13).
Slovenian: Pri sočasnem protiretrovirusnem zdravljenju pri bolnikih s hepatitisom B ali C, prosimo, glejte tudi ustrezne podatke o teh zdravilih.
Romanian: În cazul unui tratament antiviral concomitent pentru hepatită de tip B sau C, vă rugăm să ţineţi seama, de asemenea, de informaţiile relevante despre aceste medicamente.
Slovenian: Dolgoročna učinkovitost s spremenjenim režimom ni bila ocenjena.
Romanian: Nu a fost evaluată eficacitatea pe termen lung cu schema de dozare modificată.
Slovenian: za ženske, kar je podobno enačbi za popravek Fridericia (QTcF=QT/RR
Romanian: pentru femei, care este similar cu formula de corecţie Fridericia (QTcF=QT/RR
Slovenian: Če se pojavijo znaki in simptomi, ki nakazujejo srčno aritmijo, je treba EKG nenehno kontrolirati.
Romanian: Dacă apar semne sau simptome care sugerează apariţia aritmiei cardiace, trebuie realizată monitorizarea continuă a ECG.
Slovenian: Zdravnik bo glede teh sprememb opravil preiskave.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va supune unei evaluări în cazul în care apar aceste modificări.
Slovenian: Omejeni podatki iz nadzorovanih kliničnih študij z odobrenim režimom odmerjanja ne kažejo večjih razlik v učinkovitosti in varnostnem profilu med moškimi in ženskami.
Romanian: Date limitate din studiile clinice controlate cu regimul de dozare aprobat nu au indicat o diferenţă majoră în profilul de eficacitate şi siguranţă între bărbaţi şi femei.
Slovenian: Študije porazdelitve pri teh živalskih vrstah so pokazale, da je prehajanje sakvinavirja prek posteljice majhno (manj kot 5 % plazemskih koncentracij matere).
Romanian: Studiile privind distribuţia substanţei la aceste specii au demonstrat că transferul placentar al saquinavirului este mic (mai puţin de 5% din concentraţiile plasmatice materne).
Slovenian: • nekatera zdravila, ki se uporabljajo za preprečitev zavrnitve novih organov po operaciji presaditve, kot je takrolimus,
Romanian: • anumite medicamente utilizate pentru a preveni rejecţia noilor organe în urma unei operaţii de transplant, cum este tacrolimus
Slovenian: Zdravilo Invirase lahko spremeni bitje vašega srca - to je lahko resno.
Romanian: Invirase vă poate modifica bătăile inimii - această situaţie poate fi gravă.
Slovenian: Menijo, da so ti simptomi posledica izboljšanja telesnega imunskega odgovora, ki omogoča telesu, da se brani pred okužbami, ki so bile prej prisotne brez očitnih simptomov.
Romanian: Se crede că aceste simptome apar ca urmare a îmbunătăţirii răspunsului imunologic al organismului, făcându-l capabil să lupte cu infecţia care era prezentă dar nu avea simptome evidente.
Slovenian: Zdravilo Invirase je kontraindicirano pri bolnikih s:
Romanian: Invirase este contraindicat la pacienţii cu:
Slovenian: Obstajajo določena obolenja, ki jih morda imate, ali ste jih imeli in zahtevajo posebno pozornost pred ali med jemanjem zdravila Invirase/ritonavirja.
Romanian: Există anumite afecţiuni, pe care le puteţi avea sau pe care le-aţi avut, care impun precauţii speciale înaintea sau în timpul administrării Invirase/ritonavir.
Slovenian: Nadaljujte z jemanjem tega zdravila, dokler vam vaš zdravnik ne naroči drugače.
Romanian: Continuaţi să utilizaţi acest medicament până în momentul în care medicul vă sfătuieşte altfel.
Slovenian: V kombinaciji z ritonavirjem
Romanian: În asociere cu ritonavir
Slovenian: # ITT/e = z namenom zdraviti/izpostavljen † podatki iz poročila kliničnih študij ‡ podatki iz publikacije MaxCmin1
Romanian: ITT/e = intenţie de tratament/expunere date din raportul studiului clinic date din publicaţiile MaxCmin1
Slovenian: Prisotnost 3 ali več mutacij je bila povezana z zmanjšanim odzivom na sakvinavir/ritonavir.
Romanian: Prezenţa a 3 sau mai multe mutaţii a fost asociată cu scăderea răspunsului la saquinavir/ritonavir.
Slovenian: Dogodki sinkopa/presinkopa so se pojavili v višjem odstotku, kot je bilo pričakovano, in so bili pogostejši pri zdravljenju s sakvinavirjem (11 od 13).
Romanian: Evenimente cu apariţia sincopei/presincopei au apărut cu o frecvenţă mai mare decât era de aşteptat şi au fost observate mai frecvent în timpul tratamentului cu saquinavir (11 din 13).
Slovenian: Spada v razred zdravil, imenovanih zaviralci proteaz.
Romanian: Face parte dintr-o clasă de medicamente numite inhibitori de protează.
Slovenian: Koncentracij prostega, v stanju dinamičnega ravnovesja niso ocenili.
Romanian: Concentraţiile fracţiunii libere la starea de echilibru nu au fost evaluate.
Slovenian: Roche a/s c/o Icepharma hf Sími: +354 540 8000
Romanian: Roche a/s c/o Icepharma hf Simi: +354 540 8000
Slovenian: Antagonisti alfa-1 adrenoreceptorjev alfuzosin
Romanian: Antagonist al receptorilor alfa-1 adrenergici Alfuzosin
Slovenian: Zdravila po terapevtskih področjih (odmerek zdravila Invirase, uporabljen v študiji)
Romanian: Medicamente în funcţie de aria terapeutică (doza de Invirase utilizată în studiu)
Slovenian: Farmakokinetika ritonavirja je ostala nespremenjena.
Romanian: Farmacocinetica ritonavirului a rămas neschimbată.
Slovenian: • klinično relevantnim srčnim popuščanjem z zmanjšanim iztisnim deležem levega prekata,
Romanian: • insuficienţă cardiacă relevantă clinic cu scăderea fracţiei de ejecţie a ventricului stâng
Slovenian: • motnjami elektrolitov, še zlasti pri nezdravljeni hipokaliemiji,
Romanian: • tulburări electrolitice, în special hipokaliemia necorectată
Slovenian: EKG in PK meritve so bile zbrane na 3., 4., 7., 10. in 14. dan zdravljenja po spremenjenem zdravljenju z zdravilom Invirase/ritonavirjem.
Romanian: Parametrii ECG şi PK au fost înregistraţi în Zilele 3, 4, 7, 10 şi 14 de tratament cu schema de dozare a Invirase/ritonavir modificată.
Slovenian: Zdravljenje prevelikega odmerjanja s sakvinavirjem naj bi sestavljali splošni podporni ukrepi, kot so spremljanje vitalnih znakov in EKG ter opazovanje bolnikovega kliničnega statusa.
Romanian: Tratamentul supradozajului cu saquinavir trebuie să conţină măsuri de susţinere generale, care includ monitorizarea semnelor vitale şi a ECG şi observarea stării clinice a pacientului.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za sistemsko zdravljenje virusnih infekcij, oznaka ATC: J05A E01
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antivirale, codul ATC: J05A E01
Slovenian: Kakršne koli vnetne simptome je treba obravnavati in uvesti zdravljenje, kadar je potrebno.
Romanian: Trebuie evaluate orice simptome inflamatorii şi, dacă este necesar, trebuie instituit tratamentul.
Slovenian: Odmerke maraviroka je treba zmanjšati na 150 mg dvakrat na dan in bolnika spremljati.
Romanian: Doza de maraviroc trebuie scăzută la 150 mg de două ori pe zi şi este necesară monitorizarea.
Slovenian: Pri zdravljenju okužbe s HIV ni vedno mogoče razlikovati med neželenimi učinki, ki jih povzročijo zdravilo Invirase ali druga zdravila, ki jih sočasno jemljete, ali zapleti okužbe.
Romanian: În cadrul tratamentului infecţiei cu HIV, nu este întotdeauna posibil să se facă diferenţa între reacţiile adverse determinate de Invirase şi cele provocate de oricare alte medicamente pe care le luaţi în acelaşi timp sau de complicaţiile infecţiei.
Slovenian: Delež bolnikov s poročanim podaljšanim intervalom PR > 200 ms je bil v tej študiji od 3/22 (14 %) (3. dan) do 8/21 (38 %) (14. dan) .
Romanian: Proporţia de pacienţi cu o prelungire a intervalului PR > 200 ms raportată în acest studiu a variat de la 3/22 (14%) (ziua 3) la 8/21 (38%) (ziua14).
Slovenian: Preglednica 7: Izidi iz študij MaxCmin1 in MaxCmin2† pri 48. tednu Izidi
Romanian: Tabelul 7: Rezultatele studiilor MaxCmin1 şi MaxCmin2 în săptămâna 48† Rezultate
Slovenian: V preglednici so vključeni tudi resni in neresni neželeni učinki iz spontanih poročil, iz obdobja po prihodu zdravila na trg, za katere ni mogoče izključiti vzročne povezave s sakvinavirjem.
Romanian: Sunt de asemenea incluse reacţiile adverse grave şi non-grave provenind din raportările spontane după punerea pe piaţă, pentru care nu poate fi exclusă o relaţie de cauzalitate cu saquinavir.
Slovenian: Ob sočasnem dajanju sakvinavirja z ritonavirjem je zato treba upoštevati možne učinke ritonavirja na druga zdravila (glejte Povzetek glavnih značilnosti zdravila za Norvir).
Romanian: De aceea, când saquinavirul este administrat concomitent cu ritonavir, trebuie acordată atenţie efectelor potenţiale ale ritonavirului asupra altor medicamente (vezi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru medicamentul Norvir).
Slovenian: • simvastatin in lovastatin - za zniževanje holesterola v krvi,
Romanian: • simvastatină şi lovastatină - pentru scăderea valorii colesterolului din sânge
Slovenian: Zgoraj navedena zdravila bi lahko povzročila resne neželene učinke, če bi jih jemali skupaj z zdravilom Invirase.
Romanian: Medicamentele menţionate mai jos pot cauza reacţii adverse grave dacă le luaţi împreună cu Invirase.
Slovenian: Inducirajoči učinek šentjanževke lahko traja še vsaj 2 tedna po prekinitvi zdravljenja.
Romanian: Efectul inductor enzimatic al sunătoarei poate persista timp de cel puţin 2 săptămâni după oprirea tratamentului.
Slovenian: To zdravilo se sme jemati med nosečnostjo samo po nasvetu vašega zdravnika.
Romanian: Acest medicament trebuie utilizat în timpul sarcinii numai la recomandarea medicului dumneavoastră.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al autorizaţiei de punere pe piaţă şi cu orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Slovenian: Pediatrična populacija: informacija o farmakokinetiki v stanju dinamičnega ravnovesja pri pediatričnih bolnikih, okuženih s HIV, je na voljo iz študije NV20911.
Romanian: Informaţii privind profilul farmacocinetic la starea de echilibru sunt disponibile de la pacienţii copii infectaţi cu HIV, incluşi în studiul NV20911.
Slovenian: • lurasidon - za zdravljenje shizofrenije.
Romanian: • lurasidona - utilizată pentru tratamentul schizofreniei
Slovenian: Zdravila, ki lahko medsebojno delujejo s sakvinavirjem ali ritonavirjem, so:
Romanian: Medicamentele care pot interacţiona cu saquinavir sau ritonavir includ:
Slovenian: • preobčutljivostjo na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1,
Romanian: • hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1
Slovenian: Izgled zdravila Invirase in vsebina pakiranja
Romanian: Cum arată Invirase şi conţinutul ambalajului
Slovenian: Medtem ko se zdi, da je imel supraterapevtski odmerek zdravila Invirase/ritonavirja večji učinek na interval QT kot terapevtski odmerek zdravila Invirase/ritonavirja, pa ni zanesljivo, da je bil največji učinek za oba odmerjanja opažen.
Romanian: În timp ce doza supraterapeutică de Invirase/ritonavir pare a avea un efect mai mare asupra intervalului QT decât doza terapeutică de Invirase/ritonavir, nu este sigur dacă s-a observat efectul maxim pentru ambele doze.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Invirase, če:
Romanian: Nu luaţi Invirase dacă aveţi:
Slovenian: Klinično pomembnega medsebojnega delovanja niso opazili.
Romanian: Nu au fost constatate interacţiuni semnificative clinic.
Slovenian: Klinični izolati HIV-2 so kazali vrednosti EC50 v razponu od 0,3 do 2,4 nM.
Romanian: Izolatele clinic de HIV-2 demonstrează valori CE50 cuprinse în intervalul 0,3-2,4 nM.
Slovenian: Absorpcija, porazdelitev in izločanje vsakega od zdravil so pri sočasni uporabi nespremenjene.
Romanian: Absorbţia, distribuţia şi eliminarea fiecărui medicament rămân neschimbate când sunt administrate în asociere.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Invirase s katerim koli drugim zdravilom, razen če ste se o tem predhodno posvetovali z zdravnikom.
Romanian: Nu luaţi Invirase împreună cu alte medicamente decât dacă aţi discutat cu medicul dumneavoastră în prealabil.
Slovenian: * Mutacije, povezane s sakvinavirjem: L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M
Romanian: * Mutaţii din scorul de mutaţii pentru Saquinavir: L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M
Slovenian: Druga obolenja
Romanian: Alte afecţiuni
Slovenian: Podatkov o varnosti in učinkovitosti pri uporabi te kombinacije ni na voljo.
Romanian: Nu există date disponibile referitoare la siguranţa şi eficacitatea utilizării acestei asocieri.
Slovenian: Sakvinavir selektivno zavira proteazo HIV in tako preprečuje dozorevanje infektivnih virusnih delcev.
Romanian: Saquinavir inhibă selectiv proteaza HIV, de aceea previne formarea particulelor virale infecţioase mature.
Slovenian: • Vzemite filmsko obložene tablete zdravila Invirase ob ali po hrani.
Romanian: • Luaţi-vă comprimatele filmate Invirase în timpul mesei sau după masă.
Slovenian: Legenda: ↓ zmanjšano, ↑ povečano, ↔ nespremenjeno, ↑↑ izrazito povečano
Romanian: Legendă: ↓ scăzut, ↑ crescut, ↔ nemodificat, ↑↑ crescut marcat
Slovenian: • klinično relevantno bradikardijo,
Romanian: • bradicardie relevantă clinic
Slovenian: Mutageneza: študije mutagenosti in genotoksičnosti s presnovno aktivacijo ali brez nje, kakor je ustrezalo, so pokazale, da sakvinavir nima mutagenega delovanja in vitro v bakterijskih celicah (Amesov test) ali celicah sesalcev (test HPRT na celicah pljuč kitajskega hrčka V79).
Romanian: Mutageneză: Studiile de mutagenitate şi genotoxicitate, cu şi fără activare metabolică când este cazul, au arătat că saquinavirul nu are activitate mutagenă in vitro pe bacterii (test Ames) sau pe celule de mamifere (test V79/HPRT pe plămân de hamster chinezesc).
Slovenian: V študijah z zdravimi prostovoljci ali s HIV okuženimi bolniki niso opazili klinično pomembnih sprememb v koncentracijah sakvinavirja ali efavirenza (glejte poglavje 4.5).
Romanian: În studiile efectuate pe voluntari sănătoşi sau pacienţi infectaţi cu HIV nu au fost observate modificări semnificative clinic ale concentraţiilor de saquinavir sau efavirenz (vezi pct. 4.5).
Slovenian: • anamnezo simptomatske aritmije,
Romanian: • antecedente de aritmie simptomatică
Slovenian: Vazodilatatorji (periferni) vinkamin i.v.
Romanian: Vasodilatatoare (periferice) Vincamină i.v.
Slovenian: Neželeni učinki so razvrščeni po organskih sistemih v skladu s klasifikacijo MedDRA. Razvrstitev pogostnosti po klasifikaciji MedDRA je naslednja: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000) do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (<1/10.000); neznani (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Romanian: Grupele de frecvenţă conform convenţiei MedDRA sunt: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi <1/100), rare (≥ 1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Slovenian: Povezava med številom mutacij, povezanih z odpornostjo na sakvinavir in virološkim odzivom, je bila potrjena v neodvisni klinični raziskavi (RESIST 1 in 2), ki je vkjučevala že predhodno zdravljeno populacijo, vključno s 54 % bolnikov, ki so predhodno prejeli sakvinavir (p = 0,0133, glejte preglednico 5).
Romanian: Asocierea între numărul acestor mutaţii rezistenţe asociate saquinavirului şi răspunsul virologic a fost confirmat într-un studiu clinic independent (RESIST 1 şi 2) care a inclus o populaţie de pacienţi trataţi intensiv, din care 54% au primit anterior saquinavir (p = 0,0133, vezi Tabelul 5).
Slovenian: V primeru ukinitve kortikosteroida bo odmerek morda treba postopno zmanjševati daljši čas.
Romanian: În cazul întreruperii administrării glucocorticoidului, reducerea progresivă a dozei poate să se realizeze pe o perioadă mai mare de timp.
Slovenian: Če opazite kakršne koli znake okužbe, prosimo, da o tem takoj obvestite svojega zdravnika (glejte poglavje 4).
Romanian: Dacă observaţi apariţia oricăror simptome ale infecţiei, vă rugăm să vă informaţi imediat medicul (vezi pct. 4).
Slovenian: Če vam je vaš zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, se z zdravnikom posvetujte, preden vzamete to zdravilo.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la anumite categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Slovenian: • Vzemite zdravilo Invirase istočasno z vašimi ritonavir (Norvir) kapsulami.
Romanian: • Luaţi Invirase în acelaşi timp cu capsulele ritonavir (Norvir).