FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Koncentrace ritonaviru neměřena AUC nelfinaviru ↑ 20% AUC M8 metabolitu ↑ 74%
Maltese: AUC ta' nelfinavir ↑ 20 % AUC tal-metabolit M8 ↑ 74 %
Czech: Perorální prášek obsahuje: - mikrokrystalickou celulózu - maltodextrin - hydrogenfosforečnan draselný - krospovidon - hydroxypropylmetylcelulózu - aspartam (E951) - sacharoso-monopalmitát - přírodní a přírodně identické aroma
Maltese: It-trab orali fih: - microcrystalline cellulose - maltodextrin - dibasic potassium phosphate - crospovidone - hydroxypropyl methylcellulose - aspartame (E951)
Czech: • Vzácně byly hlášeny případy svalových bolestí, zvýšené citlivosti nebo slabosti svalů, především v kombinaci s antiretrovirovou léčbou zahrnující inhibitory proteázy a nukleosidové analogy.
Maltese: • Kien hemm rapporti rari ta' uġigħ fil-muskoli, sensittività jew dgħjufija, speċjalment b'terapija anti-retrovirali kombinata inkluż inibituri ta' protease u analogi ta' nucleoside.
Czech: Inhibitory protonové pumpy Omeprazol 20 mg 2x denně po 4 dny podávaný 30 minut před nelfinavirem (Nelfinavir 1250 mg 2x denně po 4 dny)
Maltese: Inibituri tal-Pompi tal-Protoni Omeprazole 20 mg bid x 4 ijiem mogħti 30 minuta qabel nelfinavir (Nelfinavir 1250 mg bid x 4 ijiem)
Czech: Děti ve věku od 3 do 13 let
Maltese: Tfal b'età minn 3 snin sa 13-il sena
Czech: Medián výchozího počtu CD4+ buněk byl ve skupině s nelfinavirem 177 x 106 buněk/l a ve skupině s fosamprenavirem/ritonavirem 166 x 106 buněk/l.
Maltese: Medjan ta' l-għadd taċ-ċelluli CD4+ fil-linja bażi kien ta' 177 u 166 x106 cellula/l għall-gruppi b'nelfinavir u b'fosamprenavir/ritonavir rispettivament.
Czech: • Salmeterol (k léčbě astmatu nebo chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN))
Maltese: • Salmeterol (għall-ażżma jew marda ostruttiva kronika tal-pulmun (COPD)
Czech: Naléhavá léčba NRTI rezistence byla výrazně méně častá ve skupině léčené kombinací fosamprenavir/ritonavir ve srovnání se skupinou léčenou nelfinavirem (13% versus 57%; p<0.001).
Maltese: Reżistenza għal NRTI li dehret mal-kura kienet sinifikatament inqas b'fosamprenavir/ritonavir meta mqabbel ma' nelfinavir (13 % kontra 57 %; p<0.001).
Czech: Akutní a chronická toxicita: Studie akutní a chronické toxicity po perorálním podání byly prováděny na myších (500 mg/kg/den), potkanech (až 1000 mg/kg/den) a opicích (až 800 mg/kg/den).
Maltese: Studji dwar it-tossiċità akuta u kronika fil-ħalq saru fil-ġrieden (500 mg/kg/kuljum), fil-firien (sa 1,000 mg/kg/kuljum) u fix-xadini (sa 800 mg/kg/kuljum).
Czech: Antagonisté endotelinových receptorů Bosentan
Maltese: Antagonisti tar-riċettur ta' endothelin Bosentan
Czech: Vliv na hladinu léčiva Změna v %
Maltese: Effetti fuq il-livelli tal-mediċina % ta' Bidla
Czech: AUC nelfinaviru ↑ 30%
Maltese: mhux imkejjla AUC ta' nelfinavir ↑ 30 %
Czech: Obsahuje také barvivo indigokarmín (E132) a jiné složky.
Maltese: Magnesium stearate, Indigo carmine (E132) bħala trab.
Czech: Medián výchozích hodnot HIV-1 RNA ve skupině léčené nelfinavirem byl 4,98 log10 kopií/ml a ve skupině léčené lopinavirem/ritonavirem 5,01 log10 kopií/ml.
Maltese: Medjan tal-RNA ta' HIV-1 RNA fil-linja bażi kien ta' 4.98 log10 kopji/ml u 5.01 log10 kopji/ml fil-gruppi ta' kura b'nelfinavir u lopinavir/ritonavir rispettivament.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: přímo působící antivirotika, ATC kód: J05AE04
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: antivirali li jaħdmu b'mod dirett, Kodiċi ATC:
Czech: Hlavní oxidační metabolit, M8 (terciární butyl-hydroxynelfinavir) vykazuje in vitro stejnou antivirovou aktivitu jako původní látka a jeho tvorba je katalyzována polymorfním cytochromem CYP2C19.
Maltese: Il-metabolit ossidattiv maġġuri, M8 (tert-butyl hydroxy nelfinavir), għandu attività antivirali in vitro daqs il-mediċina oriġinali u l-formazzjoni tiegħu hija katalizzata miċ-ċitokromju polimorfiku CYP2C19.
Czech: Počet kcal
Maltese: U KWANTITATTIVA
Czech: Jedna nebo více mutací virové proteázy v pozicích aminokyselin 30, 35, 36, 46, 71, 77 a 88 byla nalezena u > 10 % pacientů infikovaných vyhodnotitelnými izoláty.
Maltese: Bidla waħda jew iżjed bidliet fi protease virali fil-pożizzjonijiet ta' l-aċidu amminiku 30, 35, 36, 46, 71, 77 u 88 kienu osservati f' > 10 % tal-pazjenti b'iżolati li setgħu jkunu assessjati.
Czech: Jádro tablety:
Maltese: Metaboliżmu:
Czech: Vylučování: Předpokládané hodnoty celkové clearance po jednotlivé dávce (24-33 l/h) nebo po více dávkách (26-61 l/h) ukazují na střední až vysokou hepatální biologickou dostupnost nelfinaviru.
Maltese: Stimi ta' l-eliminazzjoni mill-ħalq wara dożi waħidhom (24-33 l/h) u dożi multipli (2661 l/h) jindikaw li nelfinavir juri bijo-disponibilità tal-fwied medja sa għolja.
Czech: • Sildenafil (k léčbě plicní arteriální hypertenze (PAH))
Maltese: • Sildenafil (għall-pressjoni pulmonari arterjali għolja (PAH)
Czech: Absolutní biologická dostupnost přípravku VIRACEPT nebyla dosud stanovena.
Maltese: Il-biodisponibilità assoluta ta' VIRACEPT ma ġietx determinata.
Czech: Farmakokinetické údaje ze studie AG1343-556 byly variabilnější než údaje z dalších studií vedených u pediatrické populace; 95% interval spolehlivosti pro AUC24 byl 9 až 121 mg.h/l.
Maltese: It-tagħrif farmakokinetiku minn Studju AG1343-556 kien aktar varjabbli mit-tagħrif minn studji oħra li saru fil-popolazzjoni pedjatrika; l-intervall ta' kunfidenza ta' 95 % għall-AUC24 kien ta' 9 sa 121 mg.hr/L.
Czech: Delavirdin 400 mg 3x denně (Nelfinavir 750 mg 3x denně)
Maltese: Delavirdine 400 mg TID (Nelfinavir 750 mg TID)
Czech: Druhá studie hodnotila farmakokinetiku nelfinaviru v rovnovážném stavu (1250 mg 2x denně po dobu 2 týdnů) u dospělých HIV séronegativních subjektů s mírnou (Child-Pugh A, n=6) nebo středně těžkou (Child-Pugh B, n=6) poruchou funkce jater.
Maltese: Studju ieħor evalwa l-farmakokinetika fi stat fiss ta' nelfinavir (1250 mg darbtejn kuljum għal ġimagħtejn) f'individwi adulti seronegattivi għal HIV b'indeboliment tal-fwied ħafif (Child-Pugh A; n=6) jew moderat (Child-Pugh B; n=6).
Czech: Profil nežádoucích účinků, který byl zaznamenán během pediatrických klinických studií, byl podobný profilu u dospělých.
Maltese: Il-profil ta' reazzjonijiet avversi osservat waqt il-provi kliniċi pedjatriċi kien simili għal dak ta' l-adulti.
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku ta' l-Aġenzija Ewropeja dwar il-Mediċini: http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Antivirová aktivita in vitro: Antivirová aktivita nelfinaviru in vitro byla demonstrována na akutně i chronicky infikovaných lymfoblastoidních buněčných liniích, periferních lymfocytech a monocytech/makrofázích.
Maltese: L-attività antivirali in vitro ta' nelfinavir kienet murija f'infezzjonijiet ta' lHIV, kemm akuti u kemm kroniċi, fil-linji taċ-ċelluli limfoblastojdi, limfoċiti periferali tad-demm u monoċiti/makrofaġi.
Czech: Procento pacientů s HIV RNA pod úrovní LOQ (senzitivní a ultrasenzitivní testy) ve 48. týdnu Test
Maltese: Proporzjon ta' pazjenti b'RNA ta'-HIV taħt LOQ (analiżi sensittiva u ultrasensittiva) f'Ġimgħa 48 Analiżi
Czech: • Bosentan (k léčbě plicní arteriální hypertenze (PAH))
Maltese: • Bosentan (għall-pressjoni pulmonari arterjali għolja (PAH)
Czech: Inhibitory PDE-5 k léčbě erektilní dysfunkce (ED) Tadalafil
Maltese: Inibituri ta' PDE-5 għall-kura ta' disfunzjoni erettili (ED) Tadalafil
Czech: Farmakokinetické údaje byly rovněž dostupné od 86 pacientů (ve věku od 2 do 12 let), kteří dostávali přípravek VIRAPCET 25-35 mg/kg 3x denně ve studii AG1343-556.
Maltese: Tagħrif farmakokinetiku huwa disponibbli ukoll minn 86 pazjent (b'età minn sentejn sa 12-il sena) li rċevew VIRACEPT 25-35 mg/kg TID fil-Istudju AG1343-556.
Czech: Nelfinavir byl účinný vůči širokému spektru laboratorních kmenů a klinických izolátů HIV-1 a HIV-2 kmene ROD.
Maltese: Nelfinavir instab li kien attiv kontra firxa wiesgħa ta' strains tal-laboratorju u iżolati kliniċi ta' l-istrain ROD ta' l-HIV-1 u l-HIV-2.
Czech: Inhibitory metabolických enzymů: Při současném podávání nelfinaviru s inhibitory CYP2C19 (např. flukonazol, fluoxetin, paroxetin, lansoprazol, imipramin, amitriptylin a diazepam) lze očekávat, že dojde ke snížení konverze nelfinaviru na hlavní aktivní metabolit M8 (terciární butylhydroxynelfinavir) a současně ke zvýšení plasmatických hladin nelfinaviru (viz bod 5.2).
Maltese: L-għoti ta' nelfinavir flimkien ma' inibituri ta' CYP2C19 (e.ż., fluconazole, fluoxetine, paroxetine, lansoprazole, imipramine, amitriptyline u diazepam) hija mistennija li tista' tnaqqas il-konverżjoni ta' nelfinavir għal metabolit attiv prinċipali M8 (tert-butyl hydroxy nelfinavir) b'żjieda fl-istess ħin tal-livelli fil-plażma ta' nelfinavir (ara sezzjoni 5.2).
Czech: Rifabutin 150 mg 1x denně (Nelfinavir 750 mg 3x denně)
Maltese: Rifabutin 150 mg QD (Nelfinavir 750 mg TID)
Czech: Distribuce: V séru je nelfinavir převážně vázán na proteiny (≥ 98 %).
Maltese: Nelfinavir fis-serum huwa marbut b'mod estensiv mal-proteini (≥ 98 %).
Czech: U pacientů s jaterní poruchou (třída A až C podle Child-Turcotta) byl pozorován vzestup AUC o 49 - 69 % ve srovnání se zdravými dobrovolníky.
Maltese: Żjieda ta' 49 %-69 % kienet osservata fl-AUC ta' nelfinavir fi gruppi b'mard tal-fwied (Child-Turcotte Klassijiet A sa C) meta pparagunati mal-grupp b'saħħtu.
Czech: Medián výchozích hodnot počtu CD4+ buněk byl v obou skupinách 232 buněk/mm3.
Maltese: Medjan ta' l-għadd ta' ċelluli CD4+ fil-linja bażi kien ta' 232 ċellula/mm3 fiż-żewġ gruppi.
Czech: VIRACEPT 50 mg/g perorální prášek Nelfinavirum
Maltese: VIRACEPT 50 mg/g trab orali Nelfinavir
Czech: Ritonavir 500 mg 2x denně, 3 dávky (Nelfinavir 750 mg jednorázově)
Maltese: Ritonavir 500 mg BID, 3 dożi (nelfinavir 750, doża waħda)
Czech: U jedinců s normální aktivitou CYP2C19 představují plasmatické hladiny tohoto metabolitu přibližně 25 % celkové plasmatické koncentrace odpovídající nelfinaviru.
Maltese: F'soġġetti b'attività normali ta' CYP2C19, livelli fil-plażma ta' dan ilmetabolit huma madwar 25 % tal-konċentrazzjoni totali fil-plażma relatata ma' nelfinavir.
Czech: • Fenobarbital nebo karbamazepin (k léčbě záchvatů nebo epilepsie)
Maltese: • Phenobarbital jew carbamazepine (għall-aċċessjonijiet jew epilessija)
Czech: Děti:
Maltese: Reżistenza:
Czech: Většina (87 %) perorálně podané dávky 750 mg 14C-nelfinaviru byla vyloučena stolicí; celková radioaktivita stolice sestávala z 22 % podílu nelfinaviru a 78 % podílu četných oxidativních metabolitů.
Maltese: Il-maġġoranza (87 %) ta' doża ta' 750 mg mill-ħalq li kien fiha l-14C-nelfinavir kienet irkuprata fl-ippurgar; ir-radjuattività totali tal-ippurgar kienet tikkonsisti f'nelfinavir (22 %) u f'metaboliti numerużi li jossidaw (78 %).
Czech: • Pomocnými látkami jsou mikrokrystalická celulóza, maltodextrin, hydrogenfosforečnan draselný, krospovidon, hydroxypropylmetylcelulóza, aspartam (E951), sacharoso-monopalmitát a přírodní a přírodně identické aroma.
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra huma microcrystalline cellulose, maltodextrin, dibasic potassium phosphate, crospovidone, hydroxypropyl methylcellulose, aspartame (E951), sucrose palmitate, u benna mmolId-Dehra ta' Viraceptu l-kontenuti tal-pakkett:
Czech: Nenukleosidové analogy inhibitorů reverzní transkriptázy (NNRTI) Efavirenz 600 mg 1x denně (Nelfinavir 750 mg 3x denně)
Maltese: Inibituri Analogi Mhux Nucleoside ta' Reverse Transcriptase (NNRTIs) Efavirenz 600 mg QD (Nelfinavir 750 mg TID)
Czech: AUC nelfinaviru ↑35%
Maltese: AUC ta' nelfinavir ↑ 83 %
Czech: 10 g 11 g 13 g 15 g
Maltese: 13 g 15 g
Czech: Vzácné (objevují se u méně než 1 osoby z 1000):
Maltese: Rari (jaffettwaw inqas minn persuna waħda minn kull 1000):
Czech: U 9 z celkového počtu 19 pacientů, u kterých byla provedena jak fenotypová tak genotypová analýza klinických izolátů, byla prokázána snížená citlivost (5 až 93-násobná) vůči nelfinaviru in vitro.
Maltese: Minn 19-il pazjent li għalihom analiżi fenotipiċi u ġenotipiċi kienu magħmula f'iżolati kliniċi, 9 pazjenti wrew suxxettibbilità mnaqqsa (minn 5 sa 93 darba) għal nelfinavir in vitro.
Czech: Shrnutí AUC24 nelfinaviru v rovnovážném stavu v pediatrických studiích
Maltese: Sommarju ta' l-AUC24 fi Stat Fiss ta' nelfinavir fi Studji Pedjatriċi
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně:
Maltese: Disturbi muskolu-skeltrali u tal-connective tissue:
Czech: Štěpení virových polyproteinů je nezbytné pro maturaci infekčního viru.
Maltese: Il-qtugħ ta' dawn il-poliproteini virali huwa essenzjali għall-maturazzjoni tal-vajrus infettiv.
Czech: • Ihned po rozpuštění tablety, promíchejte a vypijte zakalenou tekutinu modravé barvy.
Maltese: • Ladarba l-pillola tinħall, ħawwad il-likwidu blu imdardar sewwa u ħudu minnufih.
Czech: Klinické izoláty (n=5) se sníženou citlivostí vůči zidovudinu, lamivudinu nebo nevirapinu si zachovávají plnou citlivost vůči nelfinaviru in vitro.
Maltese: Iżolati kliniċi (n=5) b'suxxettibbilità mnaqqsa għal zidovudine, għal lamivudine, jew għal nevirapine jibqgħu kompletament suxxettibbli għal nelfinavir in vitro.
Czech: • Nízký počet určitého typu bílých krvinek, které bojují s infekcemi (neutrofily).
Maltese: • Numru baxx ta' tip ta' ċellula bajda tad-demm li tiġġieled l-infezzjonijiet (newtrofili).
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Viracept je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: • rifampicin (lék používaný k léčbě tuberkulózy),
Maltese: • ir-rifampiċina (użata fil-kura tat-tuberkulożi);
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost nelfinavirum
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku nelfinavir
Czech: Je dostupný ve formě perorálního prášku (50 mg na gram) a tablet (250 mg).
Maltese: Tiġi fi trab orali (50 mg f'kull gramma) u f'pilloli (250 mg).
Czech: Léčivou látkou v přípravku Viracept je nelfinavir, což je inhibitor proteázy.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Viracept, in-nelfinavir, hija inibitur tal-proteażi.
Czech: Přípravek Viracept byl rovněž zkoumán u 37 dětí.
Maltese: Viracept ġie studjat ukoll f'37 tifel u tifla.
Czech: Přípravek Viracept je lék s antivirovým účinkem (antivirotikum).
Maltese: Viracept hu mediċina antivirali.
Czech: Pro pacienty starší 13 let činí doporučená dávka přípravku Viracept 1 250 mg dvakrát denně nebo 750 mg třikrát denně a podává se spolu s jídlem.
Maltese: Għal pazjenti ikbar minn 13-il sena, id-doża ta' Viracept rakkomandata hi 1,250 mg darbtejn kuljum jew 750 mg tliet darbiet kuljum, meħuda mal-ikel.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Viracept platné v celé Evropské unii dne 22. ledna 1998.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Viracept valida fl-Unjoni Ewropea kollha fit-22 ta' Jannar 1998.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Viracept.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR).
Czech: Počet buněk CD4 se zvýšil o 150 buněk/mm3 u pacientů, kteří užívali vyšší dávku přípravku Viracept, ve srovnání s 95 buňkami/mm3 u pacientů, kteří užívali srovnávací přípravky.
Maltese: L-għadd taċ-ċelloli CD4 żdiedu b'150 u 95 ċellola/mm3 rispettivament.
Czech: Tlymfocyty CD4 jsou bílé krvinky, které sehrávají důležitou roli při boji s infekcemi, avšak virus HIV je hubí.
Maltese: Iċ-ċelloli T CD4 huma ċelloli tad-demm bojod li huma importanti filġlieda kontra l-infezzjonijiet, imma li jinqatlu mill-HIV.
Czech: Co je Viracept?
Maltese: X'inhu Viracept?
Czech: Přípravek Viracept byl zkoumán v kombinaci s ostatními antivirotiky ve dvou hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno 605 pacientů ve věku od 13 let, kteří byli infikováni virem HIV.
Maltese: Viracept ġie studjat flimkien ma' mediċini antivirali oħra f'żewġ studji ewlenin li fihom ħadu sehem 605 pazjenti li kienu għalqu t-13-il sena jew iktar u li kienu infettati bl-HIV.
Czech: V první studii byl přípravek Viracept v kombinaci se stavudinem (dalším antivirotikem) porovnáván se samostatně podávaným stavudinem u 308 pacientů, kteří v minulosti neužívali stavudin nebo inhibitor proteázy.
Maltese: Fl-ewwel studju, Viracept u l-istavudina (mediċina antivirali oħra) flimkien tqabblu mal-istavudina waħdidha fi 308 pazjenti li qatt ma kienu ħadu l-istavudina jew xi inibitur tal-proteażi.
Czech: Viracept je léčivý přípravek obsahující léčivou látku nelfinavir.
Maltese: Viracept hu mediċina li fiha s-sustanza attiva nelfinavir.
Czech: Blokuje enzym nazývaný proteáza, který se podílí na množení viru HIV.
Maltese: Timblokka enzima li tissejjaħ proteażi li għandha sehem fir-riproduzzjoni tal-HIV.
Czech: Ve druhé studii virová zátěž poklesla o více než 99 % u pacientů, kteří užívali vyšší dávku přípravku Viracept, ve srovnání s 95 % pacientů, kteří užívali srovnávací přípravky.
Maltese: Fit-tieni studju, it-tagħbijiet virali naqsu b'iktar minn 99% filpazjenti li kienu qed jieħdu d-doża ogħla ta' Viracept, apparagun ma' 95% f'dawk li kienu qed jieħdu lmediċini li tqabbel magħhom.
Czech: Používá se v kombinaci s dalšími antivirotiky k léčbě dospělých, dospívajících a dětí starších tří let infikovaných virem lidské imunodeficience (HIV-1), virem, který způsobuje AIDS (syndrom získaného selhání imunity).
Maltese: Jintuża flimkien ma' mediċini oħra fit-trattament ta' adulti, adolexxenti jew tfal ikbar minn tliet snin li jkunu infettati bil-virus uman tal-immunodefiċenzja (HIV1), virus li jikkawża s-sindromu mill-immunodefiċenzja akkwiżita (AIDS).
Czech: Ve druhé studii byl přípravek Viracept v kombinaci se zidovudinem a lamivudinem (dalšími antivirotiky) porovnáván s kombinací zidovudinu a lamivudinu u 297 dříve neléčených pacientů (pacientů, kteří předtím neužívali žádná antivirotika k léčbě infekce HIV).
Maltese: Fit-tieni studju, it-taħlita ta' Viracept mażżidovudina u mal-lamivudina (mediċini antivirali oħra) tqabblet mat-taħlita taż-żidovudina u llamivudina f'297 pazjent (li qatt ma kienu ħadu mediċini kontra l-infezzjoni tal-HIV).
Czech: SP (Brinny) Company Innishannon - County Cork Irsko
Maltese: SP (Brinny) Company Innishannon - County Cork L-Irlanda
Czech: Polysorbát 80
Maltese: Polysorbate 80,
Czech: Laboratorní vyšetření:
Maltese: Testijiet tal-Laboratorju:
Czech: Denní dávky 20 x 10
Maltese: Doża ta' 20 x 10
Czech: BG-София 1504 Тел.
Maltese: BG-София 1504
Czech: Genotyp 1 (n=92) Genotyp 2/3/4 (n=26)
Maltese: Ġenotip 1 (n=92) Ġenotip 2/3/4 (n=26)
Czech: Datum posledního prodloužení: 23. května 2005
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 23 Mejju 2005
Czech: §, virilizmus
Maltese: §, viriliżmu
Czech: 1 200 mg)d p hodnota b
Maltese: 1,200 mg)d valur p
Czech: SP Europe 73, rue de Stalle B-1180 Bruxelles Belgie
Maltese: SP Europe 73, rue de Stalle B-1180 Bruxelles Il-Belġju
Czech: *AUC12 (ng.h/ml) pro ribavirin; AUC0-24 (IU.h/ml) pro Viraferon
Maltese: *AUC12 (ng.hr/ml) għal ribavirin; AUC0-24 (IU.hr/ml) għal Viraferon
Czech: Genotyp 1 ≤ 2 miliony kopií/ml Genotyp 1 > 2 miliony kopií/ml
Maltese: Ġenotip 1 ≤ 2 miljun kopja/ml Ġenotip 1 > 2 miljun kopji/ml
Czech: * Počet (%) pacientů 1.
Maltese: *Numru (%) ta' pazjenti
Czech: Časté močení Selhání ledvin, renální insuficience, nefrotický syndrom
Maltese: Frekwenza ta' l-awrina Indeboliment renali, insuffiċjenza renali, sindrome nefrotika
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 9. března 2000
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TA' L-AWTORIZZAZZJONI Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 9 ta' Marzu 2000
Czech: Vzácně:
Maltese: Rari:
Czech: Psychiatrické poruchy§
Maltese: Disturbi psikjatriċi§
Czech: Al. Jerozolimskie 195a PL-02-222 Warszawa Tel.: + 48-(0)22 478 41 50
Maltese: Jerozolimskie 195a PL-02-222 Warszawa Tel.: + 48-(0)22 478 41 50
Czech: Do studie bylo zahrnuto celkem 118 pacientů: 57 % bylo mužského pohlaví, 80 % byli běloši, 78 % genotyp 1, 64 % ≤ 12 let.
Maltese: Totali ta' 118 pazjent ħadu sehem: 57 % irġiel, 80 % Kawkażi, u 78 % ġenotip 1, 64 % ≤ 12-il sena.
Czech: A-2514 Traiskirchen Tel: + 43-(0)2252 502-0
Maltese: Traiskirchen Tel: + 43-(0)2252 502-0
Czech: Poruchy imunitního systému§ Velmi vzácně:
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni Rari ħafna:
Czech: Studie 1 (RIBAVIC; P01017) byla randomizovaná, multicentrická studie, do které bylo zařazeno 412 dospělých pacientů s chronickou hepatitidou C, kteří dosud nebyli léčeni a kteří byli současně infikovaní HIV.
Maltese: Studju 1 (RIBAVIC; P01017) kien studju randomized, multiċentriku li ingaġġa 412 pazjent adult li ma kienux ingħataw kura minn qabel b'epatite Ċ kronika li kienu ko-infettati b'HIV.
Czech: Rekombinantní interferon alfa-2b má dále schopnost inhibovat replikaci virů in vitro i in vivo.
Maltese: L-interferon alfa-2b rikombinanti wkoll jiskoraġġixxi r-replikazzjoni virali in vitro u in vivo.
Czech: Ribavirin 15 mg/kg/den jako 2 dílčí dávky (n = 17)
Maltese: Ribavirin 15 mg/kg/jum bħala 2 dożi maqsuma (n = 17)
Czech: Účinky na fertilitu: Interferon může poškodit fertilitu (viz body 4.6 a 5.3).
Maltese: L-interferon jista' jkun ta' ħsara għall-fertilità (ara sezzjoni 4.6 u 5.3).
Czech: Pacienti s koinfekcí HCV/HIV
Maltese: Ko-infezzjoni bl-HCV/HIV:
Czech: 1 plná otáčka (5 klapnutí) 6 klapnutí 7 klapnutí 8 klapnutí 9 klapnutí 2 plné otáčky (10 klapnutí) 11 klapnutí 12 klapnutí 13 klapnutí 14 klapnutí 3 plné otáčky (15 klapnutí) 16 klapnutí 17 klapnutí 18 klapnutí 19 klapnutí 4 plné otáčky (20 klapnutí)*
Maltese: Tidwira 1 sħiħa (5 tfaqqihat) 6 tfaqqihat 7 tfaqqihat 8 tfaqqihat 9 tfaqqihat 2 dawriet sħaħ (10 tfaqqihat) 11-il tfaqqiha 12-il tfaqqiha 13-il tfaqqiha 14-il tfaqqiha 3 dawriet sħaħ (15-il tfaqqiha) 16-il tfaqqiha 17-il tfaqqiha 18-il tfaqqiha 19-il tfaqqiha 4 dawriet sħaħ (20 tfaqqiha)*
Czech: Viraferon 3 mil.m.j./m
Maltese: Viraferon 3 MIU/m
Czech: Odhad časového intervalu dle Kaplan-Meiera činil u pokračující setrvalé odpovědi delší než 5 let u všech pacientů 97 %, s intervalem spolehlivosti 95 % v úrovni [95 %, 99 %].
Maltese: L-istima Kaplan-Meier għal rispons sostnut fuq 5 snin għall-pazjenti kollha huwa 97 % b'Intervall ta' Kunfidenza ta' 95 % ta' [95 %, 99 %].
Czech: Hypotyreóza§
Maltese: Ipotajrojdiżmu§
Czech: Obrázek Q
Maltese: Disinn Q
Czech: Interferony tvoří rodinu proteinů o malé molekule, s molekulovou hmotností v rozmezí 15 000 - 21 000 daltonů.
Maltese: L-interferoni huma familja ta' molekuli żgħar ta' proteina bil-piżijiet molekulari ta' madwar 15,000 sa 21,000 dalton.
Czech: Viraferon samostatně:
Maltese: Viraferon waħdu:
Czech: Poruchy reprodukčního systému a prsu Časté:
Maltese: Disturbi fis-sistema riproduttiva u fisKomuni:
Czech: Dosud byly identifikovány tři hlavní třídy interferonů: alfa, beta a gama.
Maltese: Kienu identifikati tliet klassijiet ewlenin ta' interferoni: alpha, beta u gamma.
Czech: Virologické odpovědi po 1 roce léčby a 6 měsících dalšího sledování byly 36 % u genotypu 1 a 81 % u genotypů 2/3/4.
Maltese: Rispons viroloġiku wara sena 1 ta' trattament u 6 xhur follow-up kienu ta' 36 % għall-ġenotip 1 u 81 % għall-ġenotip 2/3/4.
Czech: Trombocytopenie, lymfadenopatie, lymfopenie Aplastická anémie
Maltese: Tromboċitopenja, limfadenopatija, limfopenija Anemija aplastika
Czech: 3x týdně ribavirin 15 mg/kg/den
Maltese: 3 darbiet fil-ġimgħa ribavirin 15 mg/kg/jum
Czech: Bušení srdce, tachykardie Kardiomyopatie
Maltese: Palpitazzjoni, takikardija Kardjomijopatija
Czech: Klinická incidence vývoje faktorů neutralizujících interferon u systémově léčených onkologických pacientů činí 2,9 %, u pacientů s chronickou hepatitidou pak 6,2 %.
Maltese: L-inċidenza klinika ta' fatturi newtralizzanti li jiżviluppaw fil-pazjenti bil-kankru ttrattati sistemikament hi ta' 2.9 % u ta' 6.2 % filpazjenti bl-epatite kronika.
Czech: Studie 2 (P02080) byla randomizovaná studie prováděná na jednom centru a bylo do ní zařazeno 95 dosud neléčených dospělých pacientů s chronickou hepatitidou C, kteří byli současně infikovaní HIV.
Maltese: Studju 2 (P02080) kien studju randomised, f'ċentru wieħed li ingaġġa 95 pazjent adult li ma kienux ingħataw kura minn qabel b'epatite Ċ kronika li kienu ko-infettati b'HIV.
Czech: Tabulka 1.
Maltese: Studju 1
Czech: Indikátor velikosti dávky
Maltese: Indikatur tad-dożagg