FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η πλήρης EPAR και η περίληψη του σχεδίου διαχείρισης κινδύνου του Episalvan διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Episalvan EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Αν και οι διαφορές ήταν μικρές, θεωρήθηκαν σημαντικές για τους ασθενείς με τραύματα μερικού πάχους τους δέρματος, τα οποία μπορεί να είναι δύσκολο να επουλωθούν και για τα οποία οι επιλογές θεραπείας είναι περιορισμένες.
Latvian: Lai gan šīs atšķirības bija nelielas, tomēr tās tika uzskatītas par svarīgām pacientiem ar virspusējas ādas brūcēm, ko ir grūti izārstēt un kuru ārstēšanas iespējas ir ierobežotas.
Greek: Όσον αφορά την ασφάλεια, δεν διαπιστώθηκαν σοβαρά ζητήματα και οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν διαχειρίσιμες.
Latvian: Netika konstatēta nozīmīga ietekme uz drošumu, un blakusparādības bija pārvaldāmas.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Episalvan.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Episalvan lietošanu.
Greek: Ο ακριβής τρόπος δράσης του Episalvan δεν είναι πλήρως κατανοητός.
Latvian: Episalvan iedarbība vēl nav pilnībā izprasta.
Greek: Ως εκ τούτου, η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Episalvan υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka Episalvan lietošanas priekšrocības pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību ES.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Episalvan χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Episalvan lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Greek: Η γέλη θα πρέπει να εφαρμόζεται εκ νέου σε κάθε αλλαγή επιδέσμου, έως ότου το τραύμα επουλωθεί, για έως και 4 εβδομάδες.
Latvian: Gēls jāuzklāj atkārtoti katrā brūces pārsēja nomaiņas reizē līdz brūces ir sadzīšanai laika līdz pat četrām nedēļām.
Greek: Ο μέσος χρόνος έως την επούλωση του τραύματος ήταν 8,8 ημέρες για τα τραύματα στα οποία εφαρμόστηκε η συνήθης απολυμαντική γέλη και 7,6 ημέρες για τα τραύματα στα οποία εφαρμόστηκε το Episalvan.
Latvian: Vidējais laiks līdz brūces aizvēršanās brīdim bija 8,8 dienas brūcēm, ko ārstēja ar standarta dezinficējošu gēlu, un 7,6 dienas brūcēm, ko ārstēja ar Episalvan.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Episalvan είναι επιπλοκές στο τραύμα, πόνος στο δέρμα (και οι δύο ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερα από 3 στα 100 άτομα) και κνησμός (ενδέχεται να εμφανιστεί σε περισσότερα από 1 στα 100 άτομα).
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās Episalvan blakusparādības ir brūces komplikācijas, sāpoša āda (abos gadījumos vairāk nekā 3 pacientiem no 100) un prurīts (nieze) (vairāk nekā 1 pacientam no 100).
Greek: Το Episalvan μελετήθηκε σε δύο κύριες μελέτες, στις οποίες συμμετείχαν 217 ασθενείς με τραύματα μερικού πάχους του δέρματος, οι οποίοι είχαν υποβληθεί σε χειρουργική επέμβαση μεταμόσχευσης δέρματος.
Latvian: Episalvan tika pētītas divos pamatpētījumos, iesaistot 219 pacientus ar virspusējām ādas brūcēm pēc ādas transplantācijas.
Greek: Θεωρείται ότι η δραστική ουσία του Episalvan, το εκχύλισμα φλοιού βετούλης, βοηθάει τα κύτταρα που σχηματίζουν την εξωτερική στιβάδα του δέρματος (κερατινοκύτταρα) να αναπτυχθούν και να κινηθούν γρήγορα προς το άνοιγμα που δημιουργήθηκε από το τραύμα, βοηθώντας, επομένως, στην ταχύτερη επούλωση των τραυμάτων.
Latvian: Uzskata, ka Episalvan aktīvā viela, t. i., bērza mizas ekstrakts, palīdz ādas ārējā slāņa šūnām (keratinocītiem) augt un ātri pārvietoties uz brūces radīto plaisu, palīdzot brūcei ātrāk sadzīt.
Greek: Το Episalvan είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται σε ενήλικες για τη θεραπεία τραυμάτων μερικού πάχους του δέρματος.
Latvian: Episalvan ir zāles, ko lieto virspusēju brūču ārstēšanā pieaugušajiem.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών που αναφέρθηκαν με το Episalvan περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Latvian: Pilns visu Episalvan izraisīto blakusparādību un ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Episalvan lietošanu?
Greek: Και τα δύο ημίσεα του τραύματος καλύφθηκαν με επίδεσμο.
Latvian: Abām brūces laukuma pusēm uzklāja brūču pārsēju.
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Episalvan συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια, καθώς και με τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και από τους ασθενείς.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Episalvan zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Episalvan, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Episalvan lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Greek: Τι είναι το Episalvan και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Latvian: Kas ir Episalvan un kāpēc tās lieto?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Episalvan σύμφωνα με τις μελέτες;
Latvian: Kādas bija Episalvan priekšrocības šajos pētījumos?
Greek: Καταδείχτηκε ότι η γέλη Episalvan μειώνει τους χρόνους επούλωσης του τραύματος.
Latvian: Tika pierādīts, ka Episalvan gēls saīsina brūču dzīšanas laiku.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Episalvan, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Episalvan ir pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Greek: Το Episalvan διατίθεται σε μορφή γέλης και θα πρέπει να εφαρμόζεται μια λεπτή επίστρωση (πάχους 1 mm) στο τραύμα, το οποίο μετά πρέπει να καλύπτεται από επίδεσμο.
Latvian: Episalvan ir pieejamas kā gēls, kas jāuzklāj uz brūces virsmas plānā kārtā (1 mm biezumā), kuru nosedz ar brūces pārsēju.
Greek: Μια τρίτη μελέτη περιλάμβανε 57 ασθενείς με εγκαύματα μερικού πάχους, που στο ένα ήμισυ του τραύματός τους εφαρμόστηκε Episalvan και στο έτερο ήμισυ συνήθης απολυμαντική γέλη.
Latvian: Trešajā pētījumā tika iesaistīti 57 pacienti ar virspusējām apdegumu brūcēm, kuriem brūces laukuma vienu pusi ārstēja ar Episalvan, brūces laukuma otru pusi - ar standarta dezinficējošu gēlu.
Greek: Πώς δρα το Episalvan;
Latvian: Kā Episalvan darbojas?
Greek: Στην πρώτη μελέτη, ο μέσος χρόνος από τη χειρουργική επέμβαση έως την επούλωση του τραύματος ήταν 17,1 ημέρες για τα τραύματα στα οποία εφαρμόστηκε μόνο ο συνήθης επίδεσμος και 15,5 ημέρες για τα τραύματα στα οποία εφαρμόστηκε επιπλέον το Episalvan.
Latvian: Pirmajā pētījumā vidējais laiks no operācijas līdz brūces aizvēršanās brīdim bija 17,1 diena brūcēm tikai ar standarta brūču pārsēju, bet 15,5 dienas, ārstējot ar. Otrajā pētījumā brūču aizvēršanās laiks bija attiecīgi 16,0 un 15,1 diena.
Greek: Στο ένα ήμισυ του τραύματος των ασθενών εφαρμόστηκε Episalvan μαζί με επίδεσμο, ενώ στο έτερο ήμισυ του τραύματος εφαρμόστηκε μόνο ο συνήθης επίδεσμος.
Latvian: Pacientiem uz brūces laukuma vienas puses tika lietots Episalvan gēls kopā ar brūces pārsēju un uz brūces laukuma otras puses tika uzlikts tikai standarta brūču pārsējs.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Episalvan;
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Episalvan?
Greek: Το Episalvan περιέχει ξηρό εκχύλισμα από φλοιό βετούλης (σημύδας).
Latvian: Episalvan satur bērza mizas sauso ekstraktu.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Episalvan;
Latvian: Kā lieto Episalvan?
Greek: Αυτά είναι τραύματα στα οποία οι επιφανειακές στιβάδες του δέρματος έχουν απολεσθεί, παραδείγματος χάριν από έγκαυμα ή κατά τη διάρκεια μεταμόσχευσης δέρματος.
Latvian: Tās ir brūces, kas radušās, piemēram, apdeguma vai ādas transplantācijas rezultātā un izpaužas kā ādas augšējā slāņa lobīšanās.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Episalvan;
Latvian: Kāpēc Episalvan tika apstiprinātas?
Greek: Οδός χορήγησης Περιγραφή Περιεχόµενο (συγκέντρωση)
Latvian: Iepakojuma veids Saturs (koncentrācija)
Greek: 1 φιάλη, (270 ml) +
Latvian: Pudelīte (HDPE) 240 ml (10 mg/ml) 1 pudelīte (240 ml)+ 10 ml šļirce perorālai dozēšanai un adapters
Greek: Αριθµοί ΕU
Latvian: Reģistrācijas numurs
Greek: Πόσιµο διάλυµα Από στόµατος χρήση
Latvian: Šķīdums iekšķīgai lietošanai
Greek: Συσκευασία Συσκευασία
Latvian: Iepakojuma lielums
Greek: ονοµασία Περιεκτικότητες Φαρµακοτεχνικές µορφές
Latvian: Stiprums Zāļu forma
Greek: Κατόπιν, συνεχίστε τη θεραπεία σας όπως πριν.
Latvian: Pēc tam turpiniet ārstēšanu kā iepriekš.
Greek: Η σακχαρόζη μπορεί να είναι επιβλαβής για τα δόντια.
Latvian: Saharoze var būt kaitīga zobiem.
Greek: Οι διαφορές αυτές παρατηρήθηκαν σε κάθε μία από τις διαφορετικές ηλικιακές ομάδες που μελετήθηκαν.
Latvian: Šīs atšķirības novēroja visās pētītajās dažāda vecuma grupās.
Greek: Αυτά μπορούν να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις (πιθανώς καθυστερημένες).
Latvian: Tie var izraisīt alerģiskas reakcijas (iespējams, novēlotas).
Greek: Οδηγίες χρήσης περιέχονται στη συσκευασία.
Latvian: Lietošanas instrukcija ir ievietota iepakojumā.
Greek: • εάν είστε πολύ υπέρβαρος (ειδικά εάν είστε γυναίκα)
Latvian: • ja Jums ir nopietns liekais svars (īpaši, ja esat sieviete);
Greek: Επαναλάβετε τα στάδια 3 έως 7 με τον ίδιο τρόπο μέχρι να πάρετε ολόκληρη τη δόση.
Latvian: Atkārtojiet 3.-7. punktu, līdz ir saņemta visa deva.
Greek: Δύο φορές την ημέρα N (%)
Latvian: Divas reizes dienā n (%)
Greek: Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι τα δεδομένα για το σχήμα της χορήγησης μία φορά την ημέρα είναι πολύ περιορισμένα σε αυτόν τον πληθυσμό (βλέπε παραγράφους 4.4, 5.1 και 5.2).
Latvian: Jāņem vērā, ka šajā populācijā iegūtie dati par lietošanu vienu reizi dienā ir ļoti ierobežoti (skatīt 4.4., 5.1. un 5.2. apakšpunktu).
Greek: Εβδομάδα 0 (μετά από 36 εβδομάδες υπό θεραπεία)
Latvian: 0. nedēļā (pēc ≥ 36 nedēļas ilgas ārstēšanas)
Greek: Θάνατοι δεν έχουν αναφερθεί και οι ασθενείς ανάρρωσαν.
Latvian: Letālu gadījumu nebija, pacienti atveseļojās.
Greek: Οποιοδήποτε σχήμα με διαλύματα οποιαδήποτε στιγμή
Latvian: Jebkāda šķīdumu ietveroša shēma jebkurā laikā
Greek: Αφήστε την να στεγνώσει πλήρως πριν την χρησιμοποιήσετε ξανά.
Latvian: Pirms atkārtotas lietošanas ļaujiet tai pilnībā nožūt.
Greek: Αυτά τα φάρμακα δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με Epivir:
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot kopā ar Epivir:
Greek: Μία μικρή ποσότητα των συστατικών του Epivir μπορεί επίσης να περάσει στο μητρικό γάλα.
Latvian: Neliels daudzums Epivir sastāvdaļu arī var nonākt mātes pienā.
Greek: O παρατηρούμενος χρόνος υποδιπλασιασμού είναι 5 - 7 ώρες.
Latvian: Vidējais eliminācijas pusperiods ir 5 līdz 7 stundas.
Greek: Αυξάνει επίσης τον αριθμό των κυττάρων CD4 στο αίμα σας.
Latvian: Epivir arī palielina CD4 šūnu skaitu asinīs.
Greek: Προσέξτε ώστε να εντοπίσετε σημαντικά συμπτώματα
Latvian: Pievērsiet uzmanību nozīmīgiem simptomiem
Greek: Τι είναι το Epivir και ποια είναι η χρήση του
Latvian: Kas ir Epivir un kādam nolūkam to lieto
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν ζητήματα σχετικά με την ασφάλεια σε αυτούς τους συμμετέχοντες.
Latvian: Šiem pacientiem netika novērotas nekādas ar drošumu saistītas problēmas.
Greek: Aspen Bad Oldesloe GmbH Industriestrasse 32-36 23843 Bad Oldesloe Γερμανία
Latvian: Aspen Bad Oldesloe GmbH Industriestrasse 32-36 23843 Bad Oldesloe Vācija
Greek: Γυρίστε το φιαλίδιο ανάποδα.
Latvian: Apgrieziet pudeli otrādi.
Greek: Διατηρείτε τακτική επικοινωνία με το γιατρό σας
Latvian: Regulāri uzturiet kontaktu ar ārstu
Greek: Τα συμπεράσματα υποστήριζαν τη μη κατωτερότητα ανεξάρτητα από τη χρησιμοποιούμενη μέθοδο ανάλυσης.
Latvian: Secinājumi apstiprināja vismaz līdzvērtīgu efektivitāti neatkarīgi no analīzes metodes.
Greek: ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist Ολλανδία
Latvian: ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist Nīderlande
Greek: Μπορεί να παρατηρηθεί έξαρση παλαιότερων λοιμώξεων
Latvian: Iespējams senu infekciju uzliesmojums
Greek: Ο κάτοχος άδειας κυκλοφορίας θα καταθέτει εκθέσεις περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω προϊόν σύμφωνα με τις απαιτήσεις που ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στο άρθρο 107γ παράγραφος 7 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και έχει δημοσιευθεί στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi atbilstoši Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Greek: Από μελέτες ενδοφλέβιας χορήγησης, ο μέσος όγκος κατανομής είναι 1,3 l/kg.
Latvian: Intravenozie pētījumi uzrādīja, ka vidējais izplatīšanās tilpums ir 1,3 l/kg.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Epivir
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Epivir
Greek: Δεν ανταποκρίνονται όλοι με τον ίδιο τρόπο στη θεραπεία με Epivir.
Latvian: Visi cilvēki uz ārstēšanu ar Epivir nereaģē vienādi.
Greek: Ορισμένα κλινικά ευρήματα επίσης υποστηρίζουν μία πιθανή αλληλεπίδραση μεταξύ λαμιβουδίνης και κλαδριβίνης.
Latvian: Arī dažas klīniskās atrades liecina par iespējamu mijiedarbību starp lamivudīnu un kladribīnu.
Greek: Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Epivir
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Epivir sastāvdaļām
Greek: Τι είναι το Epivir και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Epivir Πώς να πάρετε το Epivir
Latvian: Kas ir Epivir un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Epivir lietošanas Kā lietot Epivir
Greek: Οι συχνότητες ορίζονται ως πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000).
Latvian: Sastopamība tiek definēta kā ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz 1/10), retāk (≥1/1 000 līdz 1/100), reti (≥1/10 000 līdz 1/1 000) un ļoti reti (1/10 000).
Greek: Αν έχετε λάβει το Epivir κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης σας, ο γιατρός σας μπορεί να ζητήσει να κάνετε τακτικές εξετάσεις αίματος και άλλους διαγνωστικούς ελέγχους προκειμένου να παρακολουθεί την ανάπτυξη του παιδιού σας.
Latvian: Ja Jūs esat lietojusi Epivir grūtniecības laikā, Jūsu ārsts var noteikt regulāri veikt asins analīzes un citas diagnostiskās pārbaudes, lai novērotu bērna attīstību.
Greek: Αυτό συνάδει με τα χαμηλότερα ποσοστά ιικής καταστολής που παρατηρήθηκαν σε αυτούς τους ασθενείς.
Latvian: Tas atbilst mazākam vīrusa nomākuma apmēram, kāds novērots šiem pacientiem.
Greek: Τα κύτταρα CD4 αποτελούν έναν τύπο λευκών αιμοσφαιρίων που είναι σημαντικά στο να βοηθούν τον οργανισμό σας να καταπολεμήσει τη λοίμωξη.
Latvian: CD4 šūnas ir leikocītu veids, kam ir svarīga loma, palīdzot Jūsu organismam cīnīties ar infekciju.
Greek: Μην πάρετε άλλα φάρμακα για την αντιμετώπιση της λοίμωξης χωρίς να συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Latvian: Nelietojiet citas zāles infekcijas ārstēšanai, nekonsultējoties ar ārstu.
Greek: Για παράδειγμα εάν η δόση σας είναι 15 ml χρειάζεται να πάρετε ενάμιση γέμισμα με φάρμακο.
Latvian: Piemēram, ja Jūsu deva ir 15 ml, Jums jālieto viena pilna šļirce un viena puse šļirces zāļu.
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας στη λαμιβουδίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Latvian: • Ja Jums ir alerģija pret lamivudīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε οποιαδήποτε άλλα φάρμακα ή εάν έχετε πάρει κάποια πρόσφατα, συμπεριλαμβανομένων σκευασμάτων με βότανα ή άλλων φαρμάκων που έχετε αγοράσει χωρίς συνταγή γιατρού.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot augu izcelsmes zāles vai citas zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Greek: Το Epivir συντελεί στον έλεγχο της πάθησης σας.
Latvian: Epivir palīdz kontrolēt Jūsu stāvokli.
Greek: Παράγραφο 4 για περισσότερες πληροφορίες.
Latvian: Vairāk informācijas skatīt 4. punktā.
Greek: Με βάση αυτά τα δεδομένα ο κίνδυνος εμφάνισης δυσπλασίας στον άνθρωπο δεν είναι πιθανός.
Latvian: Ņemot vērā šos datus, malformāciju rašanās risks cilvēkam ir maz ticams.
Greek: Κάθαρση κρεατινίνης (ml/λεπτό)
Latvian: Kreatinīna klīrenss (ml/min)
Greek: 5 έως <15
Latvian: 5 līdz < 15
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάνετε θεραπεία με κάποιο από αυτά.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja Jūs tiekat ārstēts ar kādām no šīm zālēm.
Greek: Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με την επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Latvian: Nav veikti pētījumi par ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot iekārtas.
Greek: • εάν είχατε ποτέ ηπατοπάθεια, συμπεριλαμβανομένης της ηπατίτιδας B ή C (εάν έχετε λοίμωξη με ηπατίτιδα Β, μη διακόψετε το Epivir χωρίς τη σύσταση του γιατρού σας, καθώς η ηπατίτιδα από την οποία πάσχετε μπορεί να επανέλθει)
Latvian: • ja Jums jebkad ir bijusi aknu slimība, arī B vai C hepatīts (ja Jums ir B hepatīta infekcija, nepārtrauciet lietot Epivir bez ārsta ziņas, jo pretējā gadījumā hepatīts var atjaunoties);
Greek: Υπάρχουν περιορισμένα φαρμακοκινητικά δεδομένα για ασθενείς ηλικίας < 3 μηνών.
Latvian: Ir ierobežoti dati par farmakokinētiku pacientiem, kas jaunāki par 3 mēnešiem.
Greek: Περιορισμένα στοιχεία δείχνουν ότι η λαμιβουδίνη διεισδύει στο κεντρικό νευρικό σύστημα και φθάνει στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό.
Latvian: Ierobežoti dati liecina, ka lamivudīns penetrē centrālajā nervu sistēmā un sasniedz cerebrospinālo šķidrumu (CSF).
Greek: Μεταξύ των πληθυσμών ενηλίκων και των παιδιατρικών πληθυσμών έχουν παρατηρηθεί διαφορές ως προς την απορρόφηση (βλέπε Ειδικοί πληθυσμοί).
Latvian: Pieaugušo un bērnu populācijā ir novērotas uzsūkšanās atšķirības (skatīt "Īpašas pacientu grupas").
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Epivir
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Epivir lietošanas
Greek: Οι ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη φρουκτόζη, δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης ή ανεπάρκεια σακχαράσης-ισομαλτάσης δεν πρέπει να παίρνουν αυτό το φάρμακο.
Latvian: Pacienti ar retām hereditārām fruktozes nepanesības problēmām, glikozes - galaktozes malabsorbciju vai saharāzes-izomaltāzes nepietiekamību šīs zāles nedrīkst lietot.
Greek: Εάν πάρετε κατά λάθος μεγαλύτερη δόση από την κανονική, ενημερώστε το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας ή απευθυνθείτε στο πλησιέστερο τμήμα επειγόντων περιστατικών ενός νοσοκομείου για περαιτέρω συστάσεις.
Latvian: Ja esat lietojis zāles vairāk nekā noteikts, pastāstiet par to savam ārstam vai farmaceitam vai sazinieties ar tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu, lai saņemtu ieteikumus par tālāko rīcību.
Greek: Το Epivir περιέχει επίσης συντηρητικά (παραϋδροξυβενζοϊκά) τα οποία μπορεί να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις (πιθανώς καθυστερημένες).
Latvian: Epivir satur arī konservantus (parahidroksibenzoātus), kas var izraisīt alerģiskas reakcijas (iespējams, vēlīnas).
Greek: Στα σημεία της οστεονέκρωσης συμπεριλαμβάνονται:
Latvian: Osteonekrozes pazīmes ir šādas:
Greek: Μπορεί να παρουσιάσετε προβλήματα των οστών
Latvian: Jums var rasties problēmas ar kauliem
Greek: 3 έως 12 ετών (N=35)
Latvian: 3-12 gadi (n = 35)
Greek: • ερεθισμένη μύτη ή καταρροή
Latvian: • kairināts vai tekošs deguns;
Greek: Το Epivir είναι ένα είδος φαρμάκου γνωστό ως αντιρετροϊικό.
Latvian: Epivir ir tāda veida zāles, ko sauc par antiretrovīrusu līdzekļiem.
Greek: Βάλτε τη σύριγγα στο στόμα σας, τοποθετώντας το άκρο της σύριγγας απέναντι από το εσωτερικό μάγουλο.
Latvian: Ievietojiet šļirci mutē, šļirces galu spiežot pret vaiga iekšpusi.
Greek: Είναι σημαντικό να διαβάσετε τις πληροφορίες παρακάτω στην παρούσα παράγραφο «Άλλες πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες της συνδυασμένης θεραπείας για HIV».
Latvian: Ir svarīgi, lai Jūs izlasītu tālāk šajā punktā sniegto informāciju zem virsraksta "Citas iespējamās blakusparādības kombinētas HIV terapijas gadījumā".
Greek: Περιεχόμενο φιάλης: 240 ml πόσιμου διαλύματος
Latvian: Pudeles saturs: 240 ml šķīduma iekšķīgai lietošanai
Greek: Πρέπει να γνωρίζετε ποια είναι τα σημαντικά σημεία και συμπτώματα που θα πρέπει να εντοπίζετε για όσο διάστημα λαμβάνετε το Epivir.
Latvian: Jums jāzina, kādām svarīgām pazīmēm un simptomiem jāpievērš uzmanība, lietojot Epivir.
Greek: Σακχαρόζη 20% w/v (3 g/15 ml)
Latvian: Saharoze 20% m/V (3 g/15 ml)
Greek: Το Epivir δεν είναι πιθανό να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανήματα.
Latvian: Nav domājams, ka Epivir varētu ietekmēt Jūsu spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Greek: Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας ή το παιδί σας.
Latvian: Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums (vai Jūsu bērnam).
Greek: Αυτό το προϊόν περιέχει επίσης ζάχαρη και συντηρητικά: methylparahydroxybenzoate και propyl parahydroxybenzoate
Latvian: Šis produkts satur arī cukuru, konservantus: metilparahidroksibenzoātu, propilparahidroksibenzoātu
Greek: Επισημαίνεται ότι, από αυτή τη μελέτη δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά δεδομένα για παιδιά ηλικίας κάτω του ενός έτους.
Latvian: Jāatzīmē, ka klīniskie dati par bērniem līdz viena gada vecumam šajā pētījumā nebija pieejami.
Greek: Περισσότερες από 1000 εκβάσεις μετά από έκθεση στο πρώτο τρίμηνο και περισσότερες από 1000 εκβάσεις μετά από έκθεση στο δεύτερο και τρίτο τρίμηνο σε έγκυες γυναίκες υποδηλώνουν απουσία δυσπλασίας και εμβρυϊκής/νεογνικής επίδρασης.
Latvian: Vairāk nekā 1000 grūtniecības iznākumu, kad zāles grūtniecēm lietotas pirmajā trimestrī, un vairāk nekā 1000 grūtniecības iznākumu, kad zāles lietotas otrajā un trešajā trimestrī, neliecina par malformatīvu toksicitāti un toksisku iedarbību uz augli/jaundzimušo.
Greek: Τα αποτελέσματα συνοψίζονται στον παρακάτω πίνακα:
Latvian: Rezultāti ir apkopoti nākamajā tabulā.
Greek: Το Epivir και παρόμοια φάρμακα μπορεί να προκαλέσουν ανεπιθύμητες ενέργειες σε αγέννητα μωρά.
Latvian: Epivir un līdzīgas zāles var izraisīt blakusparādības vēl nedzimušiem bērniem.
Greek: Επομένως η δοσολογία πρέπει να ρυθμίζεται (βλ. πίνακα).
Latvian: Tādēļ deva jāpielāgo (skatīt tabulas).
Greek: Η λοίμωξη με HIV μεταδίδεται μέσω της σεξουαλικής επαφής με φορέα του ιού, ή με μεταφορά μολυσμένου αίματος (για παράδειγμα χρησιμοποιώντας τις ίδιες βελόνες).
Latvian: HIV infekcija izplatās seksuālu kontaktu ceļā, stājoties dzimumattiecībās ar inficējušos personu, vai pārnesot inficētas asinis (piemēram, lietojot vienu injekciju adatu).
Greek: Πετάξτε το ένα μήνα μετά το πρώτο άνοιγμα.
Latvian: Iznīcināt vienu mēnesi pēc pirmās atvēršanas.
Greek: Με βάση περισσότερα από 200 ζεύγη μητέρων/παιδιών που λάμβαναν θεραπεία για τον HIV, οι συγκεντρώσεις της λαμιβουδίνης στον ορό σε θηλάζοντα νεογνά μητέρων που λάμβαναν θεραπεία για τον HIV είναι πολύ χαμηλές (< 4% για τις συγκεντρώσεις στον ορό των μητέρων) και προοδευτικά μειώνονται σε μη ανιχνεύσιμα επίπεδα όταν τα θηλάζοντα νεογνά φτάνουν την ηλικία των 24 εβδομάδων.
Latvian: Ņemot vērā datus par vairāk nekā 200 mātes/bērna pāriem, kam ārstēta HIV infekcija, lamivudīna koncentrācija serumā ar krūti barotiem zīdaiņiem, kuru mātēm ārstē HIV infekciju, ir ļoti maza (< 4% no koncentrācijas serumā mātei) un progresējoši samazinās līdz nenosakāmam līmenim, kad ar krūti barotie zīdaiņi sasniedz 24 nedēļu vecumu.
Greek: Λόγω ομοιοτήτων, το Epivir δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με άλλα ανάλογα της κυτιδίνης, όπως η εμτρισιταβίνη.
Latvian: Līdzīgās iedarbības dēļ Epivir nevajadzētu lietot vienlaicīgi ar citiem citidīna analogiem, piemēram, emtricitabīnu.
Greek: • μείωση του αριθμού των κυττάρων που συμμετέχουν στην πήξη του αίματος (θρομβοπενία)
Latvian: • samazināts asins recēšanā iesaistīto šūnu skaits (trombocitopēnija);