FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Jetrea, lea el prospecto (que también forma parte del EPAR) o consulte con su médico o farmacéutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Jetrea, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Spanish: ¿Cómo actúa Jetrea?
Danish: Hvordan virker Jetrea?
Spanish: El riesgo de efectos adversos más graves, como disminución irreversible de la visión, otros cambios en la función de la retina o de las estructuras de soporte del cristalino, es pequeño.
Danish: Der synes kun at være lille risiko for mere alvorligere bivirkninger, såsom permanent synsnedsættelse, andre ændringer af nethindens funktion eller af linsens støttestrukturer.
Spanish: El éxito del tratamiento de la adherencia vitreomacular puede ayudar a invertir las alteraciones de la visión causadas por la tracción vitreomacular y a prevenir una mayor pérdida de la visión debida a la tracción progresiva no tratada en la retina.
Danish: En vellykket behandling af vitreomakulær adhæsion kan modvirke synsforstyrrelser fremkaldt af vitreomakulær traktion og forebygge et yderligere synstab som følge af en ubehandlet og gradvist stigende trækbelastning i nethinden.
Spanish: En los estudios se ha demostrado que Jetrea es eficaz para resolver la adherencia entre el humor vítreo y la retina, lo que disminuye la necesidad de cirugía.
Danish: Undersøgelserne har vist, at Jetrea effektivt ophæver vedhæftningen mellem glaslegemet og nethinden, så behovet for operation nedsættes.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Jetrea en los estudios realizados?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Jetrea?
Spanish: La tracción vitreomacular está causada por una adherencia vitreomacular en la que el humor vítreo está adherido de un modo anormalmente fuerte a la parte central de la retina (la membrana sensible a la luz situada en la parte posterior del ojo).
Danish: Vitreomakulær traktion skyldes vitreomakulær adhæsion, dvs. unormalt stærk vedhæftning af glaslegemet til den centrale del af nethinden (den lysfølsomme hinde på øjets bagvæg).
Spanish: ¿Cómo se usa Jetrea?
Danish: Hvordan anvendes Jetrea?
Spanish: Jetrea está sujeto a prescripción médica y debe ser preparado y administrado por un oftalmólogo (oculista) cualificado que tenga experiencia en inyecciones intravítreas (inyecciones en el humor vítreo, la sustancia gelatinosa que se encuentra en la parte posterior del ojo).
Danish: Det udleveres kun efter recept og skal indgives af en oftalmolog (øjenlæge) med erfaring i intravitreale injektioner (injektioner i øjets glaslegeme, det geléagtige materiale bagest i øjet).
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Jetrea, ver el prospecto.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Jetrea fremgår af indlægssedlen.
Spanish: El principio activo de Jetrea, la ocriplasmina, es similar a la plasmina humana, una enzima natural del ojo que puede descomponer las proteínas presentes entre el humor vítreo y la retina, que son responsables de la adherencia, de modo que se reduce la inflamación de la retina y mejora la visión.
Danish: Det aktive stof i Jetrea, ocriplasmin, svarer til det naturlige enzym plasmin i øjet, som er i stand til at nedbryde de proteiner mellem glaslegemet og nethinden, der forårsager vedhæftningen.
Spanish: Jetrea es una solución inyectable para administrar en los ojos.
Danish: Jetrea er en opløsning til injektion i øjet.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Jetrea se han incluido también en la Ficha Técnica o el Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Jetrea.
Spanish: Concentrado y disolvente para solución para perfusión
Danish: Koncentrat og solvens til infusionsvæske, opløsning
Spanish: Disolvente: 4,5 ml
Danish: Koncentrat: 1,5ml Solvens: 4,5 ml
Spanish: Número de la UE
Danish: EU nummer Særnavn
Spanish: Disolvente: vial (vidrio)
Danish: Solvens: Hætteglas (glas)
Spanish: Dosis
Danish: Intravenøs anvendelse
Spanish: Esto puede causar la muerte.
Danish: Dette kan medføre døden.
Spanish: Se pueden tardar unos 45 segundos.
Danish: Det kan tage ca. 45 sekunder.
Spanish: Estos efectos fueron parcialmente reversibles a las 8 semanas.
Danish: Disse virkninger var delvist reversible efter 8 uger.
Spanish: • alguna vez ha tenido cualquier alergia.
Danish: • du nogensinde har haft allergier.
Spanish: 6/18 semanas
Danish: 6 / 18 uger
Spanish: • Habitualmente recibirá una perfusión cada 3 semanas.
Danish: • Du vil sædvanligvis få en infusion hver 3. uge.
Spanish: Ninguno fue considerado por el investigador como relacionado.
Danish: Ingen af tilfældene blev anset som relateret af investigatoren.
Spanish: Deben tomarse otras medidas sintomáticas apropiadas.
Danish: Der bør tages andre hensigtsmæssige symptomatiske foranstaltninger.
Spanish: • La dosis habitual depende de su área de superficie corporal.
Danish: • Den normale dosis afhænger af din krops overfladeareal.
Spanish: Nocivo para personas alcohólicas.
Danish: Skadelig for alkoholikere.
Spanish: Se pueden administrar vacunas muertas o inactivadas; no obstante, la respuesta a dichas vacunas puede disminuir.
Danish: Døde eller inaktiverede vacciner kan administreres; dog kan respons på disse vacciner være formindsket.
Spanish: Su médico comentará esto con usted y le explicará los riesgos y los beneficios potenciales de su tratamiento.
Danish: Din læge vil tale med dig om dem og forklare de potentielle risici og fordele ved behandlingen.
Spanish: Pertenece a un grupo de medicamentos denominado "taxanos", utilizados para tratar cánceres.
Danish: Det tilhører en gruppe lægemidler, der betegnes "taxaner" og anvendes til at behandle cancer.
Spanish: JEVTANA contiene etanol (alcohol)
Danish: JEVTANA indeholder ethanol (alkohol)
Spanish: Los médicos deben evaluar la presencia o empeoramiento de la neuropatía antes de cada tratamiento.
Danish: Læger skal vurdere tilstedeværelse eller forværring af neuropati før hver behandling.
Spanish: • tiene fiebre.
Danish: • du har feber.
Spanish: • pérdida de cabello a corto plazo (en la mayoría de los casos el pelo vuelve a crecer con normalidad)
Danish: • hårtab på kort sigt (i det fleste tilfælde vender almindelig hårvækst tilbage)
Spanish: El primer signo de infección podría ser fiebre, por lo que si tiene fiebre, informe a su médico inmediatamente.
Danish: Det tidligste tegn på infektion kan være feber, så hvis du får feber, skal du straks fortælle det til din læge.
Spanish: JEVTANA requiere DOS diluciones antes de la administración.
Danish: JEVTANA kræver TO fortyndinger inden administration.
Spanish: El nombre de su medicamento es JEVTANA.
Danish: Navnet på din medicin er JEVTANA.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si:
Danish: Fortæl straks din læge hvis:
Spanish: • fiebre (temperatura alta).
Danish: • feber (høj temperatur).
Spanish: • problemas de equilibrio
Danish: • problemer med balancen
Spanish: • aparecen problemas de hígado durante el tratamiento.
Danish: • der opstår problemer med leveren under behandlingen.
Spanish: El tratamiento debe retrasarse hasta la mejora de los síntomas.
Danish: Behandling bør udskydes, indtil symptomerne bedres.
Spanish: El médico controlará su sangre y su estado general para detectar signos de infecciones.
Danish: Din læge vil holde øje med dit blod og din generelle tilstand for tegn på infektioner.
Spanish: Si esto sucede, no conduzca ni use herramientas o máquinas hasta que se sienta mejor.
Danish: Hvis det sker, må du ikke køre bil eller andet motorkøretøj eller betjene værktøjer eller maskiner, før du har det bedre.
Spanish: Use preservativos en sus relaciones sexuales si su pareja está o pudiera estar embarazada.
Danish: Brug kondom, når du dyrker sex, hvis din partner er eller kan blive gravid.
Spanish: Los pacientes deben recibir G-CSF terapéutico lo más pronto posible tras descubrir la sobredosis.
Danish: Patienter skal modtage terapeutisk G-CSF hurtigst muligt, efter at overdosen opdages.
Spanish: Dejar reposar la solución durante aproximadamente 5 minutos y a continuación comprobar que la solución es homogénea y transparente.
Danish: Lad denne opløsning stå i ca. 5 minutter og kontrollér derpå, at opløsningen er klar og homogen.
Spanish: La deshidratación es más frecuente en pacientes de 65 años o más.
Danish: Dehydrering er mere almindelig hos patienter i alderen 65 år og derover.
Spanish: Este medicamento podría ser perjudicial para las personas alcohólicas.
Danish: Denne medicin kan være skadelig for alkoholikere.
Spanish: Lea detenidamente TODA esta sección antes de mezclar y diluir.
Danish: Læs HELE dette afsnit grundigt inden blanding og fortynding.
Spanish: Debe advertirse al paciente para que notifique inmediatamente cualquier cambio significativo en el volumen diario de orina.
Danish: Patienten skal anmodes om straks at rapportere signifikante ændringer i den daglige vandladningsmængde.
Spanish: Siga las instrucciones de preparación que se proporcionan a continuación.
Danish: Følg nedenstående instruktioner for præparation.
Spanish: • si recientemente ha sido o va a ser vacunado contra la fiebre amarilla.
Danish: • du for nyligt er blevet vaccineret eller snart skal vaccineres mod gul feber.
Spanish: Shock séptico Sepsis
Danish: Septisk shock Sepsis
Spanish: Deben tomarse las medidas apropiadas para rehidratar a los pacientes.
Danish: Der skal træffes foranstaltninger for at rehydrere patienterne.
Spanish: • infecciones o riesgo de infecciones
Danish: • infektioner eller risiko for infektioner
Spanish: Sin embargo, considerando la actividad farmacológica de los taxanos, su potencial genotóxico y el efecto de muchos compuestos de esta clase sobre la fertilidad en estudios animales, no podría excluirse el efecto sobre la fertilidad de los machos en humanos.
Danish: I betragtning af taxanernes farmakologiske aktivitet, deres genotoksiske potentiale og indvirkningen af flere forbindelser i denne klasse på fertiliteten i dyrestudier, kunne indvirkning på fertiliteten hos mænd dog ikke udelukkes.
Spanish: La segunda dilución se debe realizar inmediatamente (antes de 1 hora) como se detalla en la Etapa 2.
Danish: Den skal straks fortyndes (inden for 1 time) som beskrevet i Trin 2.
Spanish: Esto da lugar a la estabilización de los microtúbulos, lo que resulta en la inhibición de las funciones celulares mitótica e interfase.
Danish: Dette fører til stabilisering af mikrotubuli, hvilket resulterer i hæmning af mitotiske og interfase cellulære funktioner.
Spanish: Neutropenia prolongada grado ≥ 3 (más de 1 semana) a pesar del tratamiento adecuado incluyendo G-CSF
Danish: Langvarig grad ≥ 3 neutropeni (længere end 1 uge) på trods af passende behandling, inklusive G-CSF
Spanish: • escasez de glóbulos blancos asociada con fiebre e infecciones
Danish: • mangel på hvide blodlegemer forbundet med feber og infektion
Spanish: Su médico calculará su área de superficie corporal en metros cuadrados (m2) y decidirá la dosis que debe recibir.
Danish: Din læge vil beregne din krops overfladeareal i kvadratmeter (m²) og vil beslutte, hvilken dosis du skal have.
Spanish: Se recomienda profilaxis antiemética y puede administrarse oralmente o intravenosamente, según se necesite.
Danish: Antiemetisk profylakse anbefales og kan gives oralt eller intravenøst efter behov.
Spanish: • JEVTANA será administrado por un médico o una enfermera.
Danish: • Du vil få JEVTANA af en læge eller sygeplejerske.
Spanish: Es normal que persista la espuma pasado este tiempo.
Danish: Det er helt almindeligt, at der stadig er skum efter dette tidsrum.
Spanish: Acuda inmediatamente al médico si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos:
Danish: Søg straks læge, hvis du bemærker nogen af følgende bivirkninger:
Spanish: No hubo diferencia estadísticamente significativa entre ambos grupos de tratamiento en la progresión del dolor y en la respuesta al dolor.
Danish: Der var ingen statistisk signifikant forskel på begge behandlingsarme vedrørende smerte og smerte progression.
Spanish: Las variables secundarias PSA fueron positivas en el brazo JEVTANA.
Danish: PSA sekundære endepunkter var positive i JEVTANA-armen.
Spanish: No puede excluirse el riesgo para el bebé lactante.
Danish: Det kan ikke udelukkes, at det ammende barn vil være udsat for risiko.
Spanish: • pérdida grave de fluidos corporales (deshidratación).
Danish: • stort tab af kropsvæsker (dehydrering).
Spanish: • cansancio, debilidad o falta de energía.
Danish: • træthed, mathed eller mangel på energi.
Spanish: Si el sangrado o el dolor es grave, su médico interrumpirá su tratamiento con JEVTANA.
Danish: Hvis blødningen eller smerten er alvorlig, vil lægen stoppe behandlingen med JEVTANA.
Spanish: Es esencial la monitorización semanal de los recuentos sanguíneos completos durante el primer ciclo y antes de cada ciclo posterior de tratamiento de forma que pueda ajustarse la dosis, si fuera necesario.
Danish: Det er essentielt at monitorere det fulde blodbillede ugentligt i serie 1 og inden hver enkelt efterfølgende behandlingsserie, så dosis kan justeres om nødvendigt.
Spanish: Los datos demográficos, incluyendo edad, raza y ECOG-PS (de 0 a 2) se distribuyeron de forma equilibrada entre los dos brazos de tratamiento.
Danish: Demografi, inklusiv alder, race og ECOG-performancestatus (0 til 2) var afbalanceret mellem behandlingsarmene.
Spanish: Los pacientes deben ser vigilados estrechamente para detectar reacciones de hipersensibilidad, especialmente durante la primera y segunda perfusión.
Danish: Patienter skal observeres nøje for overfølsomhedsreaktioner, især under første og anden infusion.
Spanish: El uso temprano del tratamiento específico para cada situación podría ayudar a mejorar el estado del paciente.
Danish: Tidlig understøttende behandling kan hjælpe til med at forbedre tilstanden.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107 quater, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Agentes antineoplásicos, taxanos, código ATC: L01CD04.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske midler, taxaner, ATC-kode: L01CD04
Spanish: Las frecuencias se basan en todos los grados y se definen como: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Danish: Hyppigheder er baseret på alle grader og defineres som: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10); ualmindelig (≥1/1,000 til <1/100); sjælden (≥1/10,000 til <1/1,000); meget sjælden (<1/10,000); ukendt (kan ikke estimeres ud fra de tilgængelige data).
Spanish: Sin embargo, los datos de eficacia disponibles a esta dosis son limitados.
Danish: Der findes dog kun begrænsede data om effekten ved denne dosis.
Spanish: Se deben tomar las medidas apropiadas para rehidratar a los pacientes y monitorizar y corregir los niveles séricos de electrolitos, especialmente de potasio.
Danish: Der bør træffes passende foranstaltninger for at rehydrere patienterne og monitorere og korrigere elektrolytniveauerne i serum, særligt kalium.
Spanish: Conjuntivitis Aumento de la lacrimación
Danish: Conjunctivitis Øget tåreflod
Spanish: La mediana del número de ciclos fue 6 en el grupo de JEVTANA y 4 en el grupo de mitoxantrona.
Danish: Antallet af serier var mediant 6 i JEVTANA-gruppen og 4 i mitoxantron-gruppen.
Spanish: Figura 1: Curvas de supervivencia global de Kaplan Meier (EFC6193)
Danish: Figur 1: Kaplan Meier-kurver for samlet overlevelse (EFC6193)
Spanish: En caso de sobredosis, el paciente debe mantenerse en una unidad especializada y monitorizarse estrechamente.
Danish: I tilfælde af overdosis skal patienten anbringes på særlig afdeling og monitoreres nøje.
Spanish: Pida información a su médico sobre este otro medicamento.
Danish: Bed din læge om at fortælle dig mere om denne medicin.
Spanish: • reducción del número de células sanguíneas rojas (anemia), o blancas (que son importantes para combatir las infecciones)
Danish: • fald i antallet af røde (anæmi) eller hvide blodlegemer (der er vigtige ved bekæmpelse af infektion)
Spanish: • latidos rápidos o irregulares del corazón
Danish: • hurtigt eller uregelmæssigt hjerteslag
Spanish: Se recomienda precaución en pacientes con hemoglobina < 10 g/dl y se deben tomar medidas adecuadas según indicación clínica.
Danish: Der anbefales forsigtighed hos patienter med hæmoglobin <10 g/dl, og der bør tages passende forholdsregler efter den kliniske indikation.
Spanish: En este caso, no se debe utilizar la solución y debe eliminarse.
Danish: I dette tilfælde må opløsningen ikke anvendes, men skal kasseres.
Spanish: Las causas de confusión como progresión de la enfermedad, instrumentación, infección o tratamiento con anticoagulante /AINE/aspirina se identificaron en casi dos tercios de los casos.
Danish: Konfunderende årsager såsom sygdomsprogression, instrumentering, infektion eller behandling med antikoagulans/NSAID/acetylsalicylsyre blev identificeret i næsten to tredjedele af tilfældene.
Spanish: La intensidad de las reacciones adversas se clasifica según el CTCAE 4.0 (grado ≥3 = G≥3).
Danish: Intensiteten af bivirkninger klassificeres i henhold til CTCAE v4.0 (grad ≥3 = G≥3).
Spanish: • dolor de boca o garganta
Danish: • smerter i munden eller halsen
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto: julio 2019.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændretjuli 2019
Spanish: Si se desarrollaran nuevos síntomas pulmonares o hubiera un empeoramiento de los mismos, los pacientes deben ser monitorizados cuidadosamente, examinados inmediatamente, y tratados de manera apropiada.
Danish: Hvis nye eller forværrede lungesymptomer opstår, skal patienter overvåges nøje, undersøges straks, og behandles på passende vis.
Spanish: Contiene un sobrellenado.
Danish: Påfyldt et overskud.
Spanish: • tiene algún problema de sangrado en el intestino o tiene cambios en el color de sus heces o dolor de estómago.
Danish: • du har blødningsproblemer fra tarmen eller har ændringer i farven på din afføring eller har mavesmerter.
Spanish: A lo largo del tratamiento, debe asegurarse la adecuada hidratación del paciente, para prevenir complicaciones como la insuficiencia renal.
Danish: Under behandlingen skal det sikres, at patienten hydreres tilstrækkeligt for at forebygge komplikationer, såsom nyresvigt.
Spanish: El uso de G-CSF ha demostrado limitar la incidencia y gravedad de la neutropenia.
Danish: Brugen af G-CSF er blevet påvist at begrænse forekomsten og sværhedsgraden af neutropeni.
Spanish: ● Recuento de neutrófilos menor de 1.500/mm3.
Danish: • Neutrofiltal på under 1.500/mm3.
Spanish: • nivel de azúcar en sangre elevado
Danish: • højt blodsukker
Spanish: Este volumen de llenado se ha establecido durante el desarrollo de JEVTANA para compensar la pérdida de líquido durante la preparación de la premezcla.
Danish: Dette påfyldningsvolumen er blevet fastlagt under udviklingen af JEVTANA for at kompensere for væsketab under fremstilling af præmiks.
Spanish: Viales sin abrir 3 años.
Danish: Uåbnede hætteglas 3 år
Spanish: • JEVTANA se administrará en el hospital mediante un gotero (perfusión) en una de sus venas (vía intravenosa) durante aproximadamente 1 hora.
Danish: • JEVTANA gives med drop (infusion) ind i en af dine vener (intravenøs brug) på hospitalet i ca. en time.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/11/676/001
Danish: EU/1/11/676/001
Spanish: Su médico podría reducir la dosis de JEVTANA o interrumpir el tratamiento.
Danish: Din læge vil muligvis reducere din JEVTANA-dosis eller indstille behandlingen.
Spanish: No obstante, el tiempo de conservación en uso puede ser más largo bajo las condiciones específicas mencionadas en la sección Periodo de validez y precauciones especiales de conservación.
Danish: Holdbarheden kan imidlertid være længere under de særlige forhold, der er nævnt ovenfor i afsnittet Holdbarhed og særlige forholdsregler for opbevaring.
Spanish: Se detectaron siete metabolitos en plasma (incluyendo 3 metabolitos activos derivados de Odemetilaciones), de los cuales el principal supone el 5% de la exposición padre.
Danish: Der blev detekteret syv metabolitter i plasma (inklusive 3 aktive metabolitter, som dannes ud fra O-demethyleringer), hvor hovedmetabolitten udgjorde 5 % af eksponeringen.
Spanish: Esta información complementa las secciones 3 y 5 para el usuario.
Danish: 3 og 5 for brugeren.
Spanish: La administración de vacunas vivas o vivas-atenuadas en pacientes inmunodeprimidos por agentes quimioterápicos puede dar lugar a infecciones graves o fatales.
Danish: Administration af levende, eller levende svækkede vacciner hos patienter, der er immunkompromitteret af kemoterapeutiske midler, kan resultere i alvorlige eller dødelige infektioner.
Spanish: Se debe recomendar a los pacientes que no conduzcan o utilicen máquinas si experimentan estas reacciones adversas durante el tratamiento.
Danish: Patienter rådes til ikke at føre motorkøretøj eller betjene maskiner, hvis de oplever disse bivirkninger under behandlingen.
Spanish: Esto se debe a que algunos medicamentos pueden afectar la eficacia de JEVTANA o JEVTANA puede afectar la eficacia de otros medicamentos.
Danish: Det skyldes, at visse lægemidler kan påvirke den måde, JEVTANA virker på, eller JEVTANA kan påvirke, hvordan andre lægemidler virker.
Spanish: Los datos en pacientes tratados con dosis por debajo de 20 mg/m2 son limitados.
Danish: Data for patienter, der får en dosis under 20 mg/m2, er begrænsede.
Spanish: No hubo diferencias estadísticamente significativas respecto a las otras variables secundarias (SLP, respuesta tumoral y del dolor, progresión tumoral y del dolor, y cuatro subcategorías de FACT-P).
Danish: Der var ingen statistisk forskel med hensyn til de andre sekundære endepunkter (PFS, tumor og smerterespons, tumor og smerteprogression og fire underkategorier af FACT-P).
Spanish: Las trabajadoras embarazadas no deben manipularlo.
Danish: Gravide medarbejdere må ikke håndtere det.
Spanish: Las reacciones de hipersensibilidad podrían ocurrir unos minutos después del inicio de la perfusión de cabazitaxel, por lo que debe disponerse de instalaciones y equipo para el tratamiento de la hipotensión y broncoespasmo.
Danish: Overfølsomhedsreaktioner kan forekomme inden for nogle få minutter efter, at infusionen af cabazitaxel er påbegyndt, så faciliteter og udstyr til behandling af hypotension og bronkospasme bør være tilgængelige.
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, el proceso de dilución en dos etapas debe realizarse en condiciones controladas y asépticas (ver a continuación "Precauciones de preparación y administración").
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt skal totrins-fortyndingsprocessen finde sted under kontrollerede og aseptiske forhold (se nedenfor under "Forholdsregler under klargøring og administration").
Spanish: • JEVTANA debe prepararse (diluirse) antes de administrarse.
Danish: • JEVTANA skal klargøres (fortyndes), inden det kan indgives.
Spanish: Esto puede ocurrir si tiene diarrea grave o duradera, o fiebre, o si ha estado vomitando.
Danish: Dette kan ske, hvis du har svær eller langvarig diarré eller feber, eller hvis du kaster op.