FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • en typ av antibiotikainjektion som kallas "aminoglykosid" såsom gentamicin, eftersom både aminoglykosider och Bondronat kan sänka mängden kalcium i blodet
Slovenian: • antibiotik v obliki injekcije iz skupine aminoglikozidov, kot je gentamicin.
Swedish: IV användning
Slovenian: uporaba
Swedish: • influensaliknande symtom, inkluderande feber, skakningar och frossa, obehagskänsla, trötthet,
Slovenian: • gripi podobni simptomi, vključno z zvišano telesno temperaturo, mrzlico in drgetanjem,
Swedish: Bondronat ges till vuxna på följande sätt:
Slovenian: Zdravilo Bondronat se uporablja pri odraslih na naslednje načine:
Swedish: Den 25 juni 1996 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Bondronat som gäller i hela EU.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Bondronat, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 25. junija 1996.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Bondronat je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Detta minskar förlusten av benvävnad.
Slovenian: S tem se zmanjša izguba kostnine.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Bondronat?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Bondronat?
Swedish: Mer information om Bondronat
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Bondronat
Swedish: Behandling med Bondronat ska endast påbörjas av läkare som har erfarenhet av att behandla cancer.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Bondronat lahko začne le zdravnik z izkušnjami pri zdravljenju raka.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Bondronat.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Bondronat.
Swedish: Bondronat ibandronatsyra
Slovenian: Bondronat ibandronska kislina
Swedish: Huvudeffektmåttet byggde på antalet nya benvävnadskomplikationer.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je temeljilo na številu novih z okostjem povezanih zapletov.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Bondronat används så säkert som möjligt.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Bondronat je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Swedish: Omkring tre fjärdedelar svarade på dosen 4 mg.
Slovenian: Približno tri četrtine bolnikov se je odzvalo na 4-miligramski odmerek.
Swedish: Vilken nytta har Bondronat visat vid studierna?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Bondronat izkazalo med študijami?
Swedish: Bondronat minskade risken för att drabbas av en skelettrelaterad händelse med omkring 40 procent jämfört med placebo.
Slovenian: Zdravilo Bondronat je v primerjavi s placebom zmanjšalo tveganje z okostjem povezanih dogodkov za približno 40 %.
Swedish: • Som en infusion för att behandla hyperkalcemi (hög kalciumhalt i blodet) som orsakas av tumörer.
Slovenian: • kot infuzija za zdravljenje hiperkalciemije (visokih ravni kalcija v krvi), ki jo povzročajo tumorji.
Swedish: Huvudeffektmåttet var förändringen av kalciumhalten i blodet.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila sprememba ravni kalcija v krvi.
Swedish: Tabletterna får inte ges till patienter som har förändringar i matstrupen eller som inte kan stå eller sitta upprätt i minst en timme.
Slovenian: Tablet ne smejo jemati bolniki z nepravilnostmi v požiralniku ali tisti, ki ne morejo stati ali sedeti vzravnano vsaj eno uro.
Swedish: Bondronat var effektivare än placebo när det gällde att förebygga benvävnadskomplikationer.
Slovenian: Zdravilo Bondronat je bilo učinkovitejše od placeba pri preprečevanju z okostjem povezanih zapletov.
Swedish: Omkring hälften till två tredjedelar av patienterna svarade på en dos på 2 mg Bondronat genom att deras blodkalciumhalter återgick till normal nivå.
Slovenian: Približno polovica do dve tretjini bolnikov se je odzvalo na 2-miligramski odmerek zdravila Bondronat tako, da so se ravni kalcija v krvi znižale na normalno vrednost.
Swedish: Dessutom kommer företaget som marknadsför Bondronat att tillhandahålla ett kort till patienterna med information om risken för osteonekros i käken och en uppmaning om att kontakta läkare om de upplever symtom.
Slovenian: Poleg tega bo družba, ki trži zdravilo Bondronat, pripravila kartico, s katero bo bolnike, ki prejemajo infuzije tega zdravila, seznanila s tveganjem pojava osteonekroze čeljustne kosti in jih pozvala, naj v primeru pojava simptomov poiščejo zdravniško pomoč.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Bondronat, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Swedish: Bondronat har också undersökts vid behandling av tumörinducerad hyperkalcemi i tre fyraveckorsstudier med sammanlagt 343 patienter.
Slovenian: Zdravilo Bondronat je bilo raziskano tudi z vidika zdravljenja tumorsko povzročene hiperkalciemije v treh štiritedenskih študijah, v katere je bilo vključenih skupaj 343 bolnikov.
Swedish: Infusionen återställer normalt kalciumhalten i blodet till normal nivå inom en vecka.
Slovenian: Običajno se bo z infundiranjem raven kalcija v krvi v tednu dni znižala na normalno raven.
Swedish: Bondronat jämfördes inte med andra behandlingar i någon av studierna.
Slovenian: V teh študijah zdravila Bondronat niso primerjali z nobeno drugo vrsto zdravljenja.
Swedish: Den blockerar effekten av osteoklasterna, de celler i kroppen som medverkar till att bryta ned benvävnaden.
Slovenian: Zavira delovanje osteoklastov, tj. celic v telesu, ki sodelujejo pri razgradnji kostnega tkiva.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Bondronat är större än riskerna och rekommenderade att Bondronat skulle godkännas för försäljning.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Bondronat večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Swedish: Det tog längre tid innan patienter som fick Bondronat genom infusion eller i tablettform drabbades av en ny benvävnadskomplikation (50 till 76 veckor) än det tog för patienter som fick placebo (33 till 48 veckor).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali injekcije ali tablete zdravila Bondronat, so se novi z okostjem povezani zapleti pojavili kasneje (po 50 do 76 tednih) kot pri bolnikih, ki so prejemali placebo (po 33 do 48 tednih).
Swedish: Vid behandling av hyperkalcemi orsakad av tumörer ges Bondronat som en infusion under två timmar med endera 2 eller 4 mg, beroende på hur svår hyperkalcemin är.
Slovenian: Pri zdravljenju tumorsko povzročene hiperkalciemije se zdravilo Bondronat daje v obliki dvourne infuzije v odmerku 2 ali 4 mg, odvisno od resnosti hiperkalciemije.
Swedish: Patienter med måttliga eller svåra njurproblem ska få infusioner med Bondronat i en lägre dos under en timme eller tabletten varannan dag eller en gång i veckan.
Slovenian: Bolniki z zmernimi ali hudimi ledvičnimi težavami morajo infuzije zdravila Bondronat prejemati v nižjem odmerku z infundiranjem, ki traja eno uro, ali vzeti tablete vsaka dva dni ali vsak teden.
Swedish: Bondronat är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen ibandronatsyra.
Slovenian: Bondronat je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino ibandronska kislina.
Swedish: Komplikationerna innefattade ryggradsfrakturer, frakturer i andra skelettben och alla benvävnadskomplikationer som krävde behandling med antingen strålning eller kirurgiskt ingrepp.
Slovenian: Ti so vključevali zlome hrbtenice, zlome na drugih mestih in vse z okostjem povezane zaplete, pri katerih je bilo potrebno obsevanje ali kirurški poseg.
Swedish: De allvarligaste biverkningarna som orsakas av Bondronat är anafylaktisk reaktion (svår allergisk reaktion), atypiska (ovanliga) typer av frakturer på lårbenet, osteonekros i käken (skada på käkbenen som kan leda till smärta, munsår eller tandlossning) och ögoninflammation.
Slovenian: Najresnejši neželeni učinki zdravila Bondronat so anafilaktične reakcije (hude alergijske reakcije), neznačilni zlomi stegnenice (neobičajne vrste zloma kosti v stegnu), osteonekroza čeljusti (poškodbe čeljustne kosti, ki lahko povzroči bolečine, oteklost v ustih ali majanje zob) ter vnetje oči.
Swedish: (I områden där vattnet är hårt och kranvattnet innehåller mycket kalk kan buteljerat vatten med låg mineralhalt användas.)
Slovenian: Tableto mora vzeti s polnim kozarcem navadne vode (na območjih s trdo vodo, kjer voda iz pipe vsebuje veliko raztopljenega kalcija, se lahko uporabi ustekleničena voda z nizko vsebnostjo mineralov).
Swedish: Vid förebyggande av skelettrelaterade händelser hos patienter med bröstcancer och skelettmetastaser har Bondronat jämförts med placebo (overksam behandling) i tre huvudstudier som varade i två år: en där infusioner gavs till 466 patienter och två där tabletter gavs till totalt 846 patienter.
Slovenian: Zdravilo Bondronat so pri preprečevanju z okostjem povezanih dogodkov pri bolnikih z rakom dojke in metastazami v kosteh primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) v treh glavnih študijah, ki so trajale dve leti: v eni z infuzijami pri 466 bolnikih in v dveh s tabletami pri skupaj 846 bolnikih.
Swedish: Varför har Bondronat godkänts?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Bondronat odobreno?
Swedish: • Som en infusion eller en tablett för att förebygga "skelettrelaterade händelser" (frakturer [benbrott] eller skelettkomplikationer som kräver behandling) hos patienter med bröstcancer och skelettmetastaser (när cancern har spridit sig till skelettet).
Slovenian: • kot infuzija ali tableta za preprečevanje z okostjem povezanih dogodkov (zlomov kosti ali zapletov s kostmi, pri katerih je potrebno zdravljenje) pri bolnikih z rakom dojke in metastazami v kosteh
Swedish: Vilka är riskerna med Bondronat?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Bondronat?
Swedish: Den minskade benvävnadsförlusten gör att skelettbenen bryts mindre lätt, vilket bidrar till att förebygga frakturer hos cancerpatienter med skelettmetastaser.
Slovenian: Zmanjševanje izgubljanja kostnine vpliva na manjšo lomljivost kosti, kar je koristno pri preprečevanju zlomov pri bolnikih z rakom, ki imajo metastaze v kosteh.
Swedish: Patienter med tumörer kan ha hög kalciumhalt i blodet eftersom kalcium frisätts från skelettbenen.
Slovenian: Bolniki s tumorji lahko imajo v krvi visoke ravni kalcija, ki se sprošča iz kosti.
Swedish: Genom att Bondronat förhindrar nedbrytningen av benvävnad bidrar det till att mindre kalcium frisätts till blodet.
Slovenian: Zdravilo Bondronat s preprečevanjem razgradnje kosti pripomore tudi k znižanju ravni kalcija, ki se sprosti v kri.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av infusioner med Bondronat är förhöjd kroppstemperatur, hypokalcemi (låga kalciumhalter i blodet), asteni (orkeslöshet) och huvudvärk.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki pri infuzijah zdravila Bondronat so povišana telesna temperatura, hipokalciemija (nizke ravni kalcija v krvi), astenija (šibkost) in glavobol.
Swedish: Patienten bör inte ligga ned förrän det gått en timme efter tablettintaget.
Slovenian: Vsaj eno uro po zaužitju tablete ne sme leči.
Swedish: Bondronat var också effektivt när det gällde att behandla tumörinducerad hyperkalcemi.
Slovenian: Zdravilo je bilo učinkovito tudi pri zdravljenju tumorsko povzročene hiperkalciemije.
Swedish: Den aktiva substansen i Bondronat, ibandronatsyra, är en bisfosfonat.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Bondronat, ibandronska kislina, je difosfonat.
Swedish: Bondronat finns som koncentrat som bereds till en infusionsvätska, lösning (ges som dropp i en ven), och som tabletter (50 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki koncentrata za pripravo raztopine za infundiranje (kapalne infuzije) v veno in tablet (50 mg).
Swedish: Hur har Bondronats effekt undersökts?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Bondronat raziskano?
Swedish: Mer information om behandling med Bondronat finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Bondronat preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: Tabletten ska tas på morgonen, när patienten inte har ätit på minst sex timmar, och minst 30 minuter före dagens första intag av mat eller dryck.
Slovenian: Pri preprečevanju z okostjem povezanih dogodkov se zdravilo Bondronat daje kot 6-miligramska infuzija v trajanju najmanj 15 minut vsake tri do štiri tedne ali kot ena tableta enkrat na dan. Tableto mora bolnik vedno vzeti zjutraj na tešče, ko ni jedel vsaj šest ur, in vsaj 30 minut pred prvim obrokom ali pijačo.
Swedish: Vad är Bondronat?
Slovenian: Kaj je zdravilo Bondronat?
Swedish: Vad används Bondronat för?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Bondronat uporablja?
Swedish: Hur används Bondronat?
Slovenian: Kako se zdravilo Bondronat uporablja?
Swedish: Bondronat får inte ges till personer med hypokalcemi (låga kalciumhalter i blodet).
Slovenian: Zdravila Bondronat ne smejo uporabljati osebe s hipokalciemijo.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Bondronat-tabletterna är hypokalcemi (låga kalciumhalter i blodet) och dyspepsi (halsbränna).
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka pri jemanju tablet sta hipokalciemija in dispepsija (zgaga).
Swedish: 3 ml (1 mg/ml) 4 förfyllda sprutor
Slovenian: 3 ml (1 mg/ml) 4 napolnjene injekcijske brizge
Swedish: 3 ml (1 mg/ml) 1 förfylld spruta
Slovenian: 3 ml (1 mg/ml) 1 napolnjena injekcijska brizga
Swedish: EU-nummer Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning
Slovenian: Številka EU Izmišljeno Ime Jakost
Swedish: • ät ingenting
Slovenian: • ničesar ne jejte;
Swedish: • du har cancer
Slovenian: • imate raka.
Swedish: Det är viktigt att du noggrant följer dessa instruktioner.
Slovenian: Zelo pomembno je, da natančno upoštevate ta navodila.
Swedish: • Om dina njurar inte fungerar normalt.
Slovenian: • če vaše ledvice ne delujejo normalno,
Swedish: • Inom den följande timmen (60 minuter) efter att du tagit tabletten
Slovenian: • Naslednjo uro (60 minut) potem, ko ste vzeli svojo tableto:
Swedish: • Om du inte kan stå eller sitta upprätt i åtminstone en timme (60 minuter) i taget.
Slovenian: • Če ne morete stati ali pokončno sedeti vsaj eno uro (60 minut) skupaj.
Swedish: • drick ingenting (förutom vatten vid behov) • ta inga andra mediciner
Slovenian: • ničesar ne pijte (razen vode, če jo potrebujete); • ne jemljite drugih zdravil.
Swedish: Ett hälsosamt levnadssätt kommer även att hjälpa dig uppnå det bästa resultatet av behandlingen.
Slovenian: Zdrav način življenja vam bo prav tako pomagal, da bo vaše zdravljenje čim bolj uspešno.
Swedish: • du är rökare (eftersom det kan öka risken för tandproblem)
Slovenian: • ste kadilec (ker lahko kajenje poveča tveganje za težave z zobovjem);
Swedish: • innan du tar något att äta eller dricka (på fastande mage)
Slovenian: • preden kar koli pojeste ali popijete (na prazen želodec).
Swedish: • känna trötthet och utmattning
Slovenian: • občutek utrujenosti in izčrpanosti,
Swedish: I tabell 1 visas en komplett lista över kända biverkningar.
Slovenian: V preglednici 1 je celoten seznam znanih neželenih učinkov.
Swedish: INFORMATION TILL HÄLSO- OCH SJUKVÅRDSPERSONAL
Slovenian: INFORMACIJE ZA ZDRAVSTVENO OSEBJE
Swedish: Välj en dag i månaden som är lätt att komma ihåg:
Slovenian: Izberite en dan v mesecu, ki si ga boste najlaže zapomnili:
Swedish: • Om du har hjärtproblem och läkare har rekommenderat dig att begränsa ditt dagliga intag av vätska.
Slovenian: • Če imate težave s srcem in vam je zdravnik omejil dnevni vnos tekočine.
Swedish: • Nålar och sprutor ska aldrig återanvändas.
Slovenian: • injekcijske igle in injekcijske brizge se nikoli ne smejo uporabiti ponovno;
Swedish: • du inte får regelbunden tandvård eller inte har genomgått en tandundersökning på länge
Slovenian: • nimate redne zobozdravstvene oskrbe ali že dolgo niste bili na pregledu pri zobozdravniku;
Swedish: Månad 1 __/__/__ 3 filmdragerade tabletter Månad 2 __/__/__ 3 filmdragerade tabletter Månad 3 __/__/__ 3 filmdragerade tabletter Anteckna vilket datum du tar tabletten
Slovenian: 1. mesec __/__/__ 3 filmsko obložene tablete 2. mesec __/__/__ 3 filmsko obložene tablete 3. mesec __/__/__ 3 filmsko obložene tablete Zapišite si datum, ko boste vzeli tableto
Swedish: • Efter att du har väntat en timme kan du inta dagens första mat och dryck.
Slovenian: • Potem, ko ste počakali eno uro, lahko zaužijete svoj prvi dnevni obrok.
Swedish: • Svälj tabletten med ett fullt glas vatten (på minst 180 ml).
Slovenian: • Tableto pogoltnite s polnim kozarcem vode (ne manj kot 180 ml).
Swedish: Bonviva med mat och dryck
Slovenian: Zdravilo Bonviva skupaj s hrano in pijačo
Swedish: Bonviva Det är viktigt att du fortsätter ta Bonviva varje månad.
Slovenian: Bonviva Pomembno je, da nadaljujete mesečno jemanje Bonvive.
Swedish: Du kan antingen välja samma datum (såsom den 1:a varje månad) eller samma dag (såsom den första söndagen varje månad) då du ska ta din Bonviva-tablett.
Slovenian: Lahko izberete ali isti datum (npr. 1. v mesecu) ali isti dan (npr. prvo nedeljo v mesecu) za jemanje tablet zdravila Bonviva.
Swedish: • antingen samma datum (såsom den 1:a varje månad)
Slovenian: • ali isti datum (npr. 1. v mesecu),
Swedish: • Välj en dag i månaden som är lätt att komma ihåg.
Slovenian: • Izberite si dan v mesecu, ki si ga boste lahko zapomnili.
Swedish: • allvarlig allergisk reaktion som kan vara livshotande (se avsnitt 2)
Slovenian: • resna, možno življenjsko ogrožujoča alergična reakcija (glejte poglavje 2);
Swedish: Ta inte Bonviva om du är gravid eller ammar.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Bonviva, če ste noseči ali dojite.
Swedish: • allvarlig allergisk reaktion som kan vara livshotande
Slovenian: • resna, možno življenjsko ogrožujoča alergična reakcija;
Swedish: • ligg inte ner; om du inte förblir i upprätt läge (står eller sitter upp) kan en del av medicinen läcka tillbaka till matstrupen.
Slovenian: • se ne ulezite; če ne ostanete v pokončnem položaju (stoje ali sede), lahko nekaj zdravila zaide nazaj v vaš požiralnik;
Swedish: Detta innebär:
Slovenian: To vključuje:
Swedish: • Ta din Bonviva-tablett minst 6 timmar efter att du senast tog något att äta eller dricka förutom vatten.
Slovenian: • Vzemite tableto zdravila Bonviva vsaj 6 ur po tem, ko ste zadnjič kar koli pojedli ali pili kar koli razen vode.
Swedish: Vad Bonviva är och vad det används för
Slovenian: Kaj je zdravilo Bonviva in za kaj ga uporabljamo
Swedish: Administreringssätt För intravenös användning under 15 - 30 sekunder, var tredje månad.
Slovenian: Način uporabe Za intravensko uporabo v 15 do 30 sekundah, vsake tri mesece.
Swedish: • Ta din Bonviva-tablett • efter att du stigit upp för dagen och
Slovenian: • Vzemite tableto zdravila Bonviva, • ko zjutraj vstanete in
Swedish: Bonviva kan endast behandla osteoporos så länge som du fortsätter att få behandlingen, även om du inte kan se eller känna någon skillnad.
Slovenian: Zdravilo Bonviva lahko zdravi osteoporozo le, dokler nadaljujete z uporabo zdravila, čeprav ne boste videli ali čutili razlike.
Swedish: Titta istället i din almanacka och ta reda på när din nästa schemalagda dos ska tas.
Slovenian: Namesto tega poglejte v vaš koledar, kdaj je naslednji načrtovani odmerek.
Swedish: Ta inte tabletten med vatten med hög kalciumkoncentration, fruktjuice eller någon annan dryck.
Slovenian: Tablete ne vzemite z vodo z visoko vsebnostjo kalcija, sadnim sokom ali katero koli drugo pijačo.
Swedish: Om du av misstag har tagit mer än en tablett, drick ett fullt glas mjölk och tala med din läkare omedelbart.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Bonviva, kot bi smeli Če ste po pomoti vzeli več kot eno tableto, popijte poln kozarec mleka in se takoj posvetujte s svojim zdravnikom.
Swedish: • Om du har eller någonsin har haft problem med njurarna, njursvikt eller har behövt dialys, eller om du har någon annan sjukdom som kan påverka dina njurar
Slovenian: • če imate ali ste kdaj imeli težave z ledvicami, oslabljeno ledvično delovanje, ste potrebovali dializo ali pa imate katero koli drugo bolezen, ki lahko vpliva na ledvice;
Swedish: • du tar läkemedel som kallas kortikosteroider (såsom prednisolon eller dexametason)
Slovenian: • jemljete zdravila, imenovana kortikosteroidi (kot sta prednizolon ali deksametazon);
Swedish: • du tidigare har behandlats med en bisfosfonat (används för att behandla eller förebygga bensjukdomar)
Slovenian: • ste se že zdravili z difosfonati (ki se uporabljajo za zdravljenje ali preprečevanje bolezni kosti);
Swedish: Innan du får behandling, tala om för läkare/sjuksköterska (sjukvårdspersonal) om:
Slovenian: Pred zdravljenjem obvestite zdravnika/medicinsko sestro (zdravstvenega delavca), če:
Swedish: Flebit/tromboflebit
Slovenian: Žilne bolezni flebitis/ tromboflebitis
Swedish: Irritation, inflammation eller sårbildning i matstrupen kan inträffa, ofta med symtom som svår smärta i bröstet, svår smärta efter att du svalt mat och/eller vätska, svårt illamående eller kräkningar, särskilt om du inte dricker ett fullt glas vatten och/eller om du ligger ner inom en timme efter att du tagit Bonviva.
Slovenian: Lahko pride do draženja, vnetja ali razjede požiralnika, pogosto s simptomi, kot so huda bolečina v prsih, huda bolečina pri požiranju hrane in/ali pitju pijače, huda slabost ali bruhanje, še posebej, če ne popijete polnega kozarca vode in/ali če se uležete prej kot v eni uri po zaužitju zdravila Bonviva.
Swedish: En kliniskt betydelsefull minskning av CTX-nivåerna i serum observerades vid alla analystillfällen, d.v.s. månad 3, 6, 12 och 24.
Slovenian: Klinično pomembno zmanjšanje serumskih vrednosti CTX so opazili ob merjenju v vseh časovnih obdobjih, to je po 3, 6, 12 in 24 mesecih.
Swedish: • Svälj tabletten hel, tugga eller krossa den inte och låt den inte smälta i munnen.
Slovenian: • Tableto pogoltnite celo - ne žvečite in ne prelamljajte tablete ter ne pustite, da se raztopi v ustih.
Swedish: Trötthet
Slovenian: utrujenost
Swedish: Bonviva tillhör en klass av preparat som kallas bisfosfonater.
Slovenian: Bonviva spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo difosfonati.
Swedish: • Kosttillskott som innehåller kalcium, magnesium, järn eller aluminium eftersom de möjligen kan påverka effekten av Bonviva.
Slovenian: • Dodatke, ki vsebujejo kalcij, magnezij, železo ali aluminij, ker imajo lahko vpliv na delovanje zdravila Bonviva.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 23 februari 2004
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 23. februar 2004 Datum zadnjega podaljšanja: 18. december 2013
Swedish: • om du är allergisk mot ibandronatsyra eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Slovenian: • če ste alergični na ibandronsko kislino ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Swedish: Barn och ungdomar Ge inte Bonviva till barn eller ungdomar under 18 år.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravila Bonviva ne dajajte otrokom in mladostnikom, mlajšim od 18 let.
Swedish: Medan du behandlas ska du upprätthålla en god munhygien (inklusive ordinarie tandborstning) och gå på regelbundna tandkontroller.
Slovenian: Med zdravljenjem morate skrbeti za dobro ustno higieno (ki vključuje redno umivanje zob) in opravljati redne preglede pri zobozdravniku.
Swedish: Andra läkemedel och Bonviva
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Bonviva
Swedish: Efter 5 års användning av Bonviva, rådgör med din läkare om du ska fortsätta ta Bonviva.
Slovenian: Po petih letih uporabe zdravila Bonviva se, prosimo, posvetujte z zdravnikom glede nadaljevanja jemanja zdravila Bonviva.
Swedish: • Om du har glömt att ta din tablett på morgonen den dag du har valt, ta inte en tablett senare under dagen.
Slovenian: • Če ste pozabili vzeti tableto na jutro izbranega dne, ne vzemite tablete pozneje v istem dnevu.