FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos vahingossa nielet valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite ovojnino.
Finnish: Epäyhtenäisyydet olemassa olevissa tuotetiedoissa liittyvät erityisesti kohde-eläinlajeihin, käyttöaiheisiin, annostukseen ja varoaikoihin.
Slovenian: Glavna področja neskladij v obstoječih informacijah o zdravilu se nanašajo na ciljne živalske vrste, indikacije, odmerjanje in karenco.
Finnish: Sioista toimitettiin asianmukaiset hyvän laboratoriotavan mukaiset tutkimustiedot, joista johdettiin varoajat syötäville kudoksille kahden eri annostuksen osalta.
Slovenian: Pri prašičih so bili predloženi ustrezni podatki iz študije, skladne z dobro laboratorijsko prakso, iz katerih je bilo mogoče izpeljati karenco za užitna tkiva pri dveh različnih režimih odmerjanja.
Finnish: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1 000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10 000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1/10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Slovenian: - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri)
Finnish: Brachyspira hyodysenteriae ja Actinobacillus pleuropneumoniae -bakteereille pitoisuus voi olla jopa vain kaksinkertainen MIC-arvoon nähden, mutta Staphylococcus aureus -bakteerille jopa 50-100-kertainen bakteriostaattiseen tasoon nähden.
Slovenian: Ta koncentracija je lahko samo dvakratna vrednost MIK, in sicer pri bakterijah Brachyspira hyodysenteriae in Actinobacillus pleuropneumoniae, pri Staphylococcus aureus pa je od 50- do 100-krat večja od bakteriostatske.
Finnish: McOrist et al. (1995)3 tutkivat kolmea L. intracellularis -bakteerin kantaa ja havaitsivat, että tiamuliinin intrasellulaarinen MIC-arvo (iMIC) ja ekstrasellulaarinen MIC-arvo (eMIC) olivat 4 µg/ml.
Slovenian: (1995)3 so preučevali tri seve L. intracellularis in ugotovili, da sta znotrajcelična MIK (iMIK) in zunajcelična MIK (eMIK) tiamulina 4 µg/ml.
Finnish: Tästä laskettiin varoajaksi 6 päivää WT1.4laskentaohjelman avulla.
Slovenian: Določili so karenco 6 dni, ki so jo izračunali z računskim programom WT1.4.
Finnish: Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.
Slovenian: Za vse nadaljnje informacije o tem zdravilu se obrnite na imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Finnish: ALUMIINILAMINAATTIPUSSI
Slovenian: ALUMINIJASTA LAMINIRANA VREČKA
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä tiamuliinille, tulee käsitellä valmistetta varoen.
Slovenian: Osebe z znano preobčutljivostjo na tiamulin naj zdravilo za uporabo v veterinarski medicini dajejo previdno.
Finnish: Eläinlääkevalmistetta käsiteltäessä on käytettävä henkilökohtaisia suojavarusteita, kuten suojalaseja ja suojakäsineitä, jotta vältetään käyttäjän silmien ja ihon paikallinen altistuminen.
Slovenian: Pri ravnanju z zdravilom nosite osebno zaščitno opremo, ki sestoji iz zaščitnih očal in rokavic, da ne pride do kontaminacije uporabnikovih oči in topikalne izpostavljenosti kože.
Finnish: • Liha ja sisäelimet: 2 päivää
Slovenian: • Meso in organi: 2 dni
Finnish: Kolme keinotekoista infektiotutkimusta, jotka jo mainittiin kanojen yhteydessä, ja kaksi kenttätutkimusta tukivat väitteitä käytöstä tarttuvan sivuontelotulehduksen ja ilmapussitulehduksen hoidossa ja metafylaksiassa.
Slovenian: Tri študije z umetno okužbo, že obravnavane pri piščancih, in dve terenski preskušanji podpirajo trditve o zdravljenju in metafilaksi infekcijskega sinusitisa in vnetju zračnih vrečk.
Finnish: Nämä annokset viiden päivän ajan annettuina paransivat merkittävästi kliinisiä päätetapahtumia (esim. rehuhyötysuhdetta, päivittäistä keskimääräistä kasvua, ripulipistemääriä) ja patologisia merkkejä, vaikkei täydellistä L. intracellularis -bakteerin eliminoitumista saavutettu.
Slovenian: Ti odmerki, dani v obdobju petih dni, so povzročili pomembna izboljšanja kliničnih opazovanih dogodkov (npr. učinkovitosti presnavljanja krme, povprečnega dnevnega prirasta telesne mase, resnosti driske) in bolezenskih znakov, a popolne odstranitve L. intracellularis ni bilo mogoče doseči.
Finnish: Tiamuliinivetyfumaraattiannoksella 150 mg painokiloa kohden ei havaittu keskushermostovaikutuksia rauhoittavaa vaikutusta lukuunottamatta.
Slovenian: Pri odmerku 150 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata/kg telesne mase razen pomirjevalnega učinka niso opazili drugih učinkov na centralni živčni sistem.
Finnish: Epidemiologinen raja-arvo tai villin tyypin MIC-arvo oli noin ≤ 0,25 µg/ml, kun taas resistenssin MIC-arvot näyttivät alkavan arvoista 0,5 µg/ml (ensimmäisen vaiheen mutantti) ja 4,0 µg/ml (toisen vaiheen mutantti) (myyntiluvan haltijan teollisoikeudelliset tiedot 2008).
Slovenian: Epidemiološka mejna vrednost oziroma MIK divjega tipa je bila približno ≤ 0,25 µg/ml, medtem ko naj bi se MIK odpornosti začela pri 0,5 µg/ml (prvostopenjski mutant) in 4,0 µg/ml (drugostopenjski mutant) (lastniški podatki imetnika dovoljenja za promet z zdravilom iz leta 2008).
Finnish: Erittyminen tapahtuu pääasiassa sapen (55-65 %) ja munuaisten (15-30 %) kautta pääasiassa mikrobiologisesti inaktiivisina metaboliitteina.
Slovenian: Izločanje poteka predvsem z žolčem (55-65 %) in skozi ledvice (15-30 %), v glavnem v obliki mikrobiološko neaktivnih presnovkov, in je precej hitro, saj se 99 % odmerka izloči v 48 urah.
Finnish: Tämän menettelyn aikana riittävästi tietoja on toimitettu seuraavien käyttöaiheiden tueksi:
Slovenian: Ocena koristi V tej napotitvi so bili predloženi ustrezni podatki v podporo naslednjim indikacijam:
Finnish: Tiamuliinialtistus kenttätutkimuksissa ehdotetulla annoksella 25 mg elokilopainoa kohti tuotti 100-prosenttisen mikrobiologisen vasteen.
Slovenian: Terenska izpostavljenost tiamulinu v približno predlaganem odmerku 25 mg/kg telesne mase je povzročila 100-odstoten mikrobiološki odziv.
Finnish: Varoajat laskettiin maksan jäämäpitoisuuksien perusteella käyttämällä 99/95-toleranssiväliä yhden yli MRL-arvon olevan jäämäpitoisuuden osalta 3. päivänä hoidon jälkeen.
Slovenian: Karenco so izračunali na podlagi koncentracij ostankov v jetrih s tolerančnim intervalom 99/95, s čimer so upoštevali eno koncentracijo ostankov, ki je presegala najvišje mejne koncentracije ostankov 3. dan po zdravljenju.
Finnish: Jos myrkytyksen merkkejä ilmenee, lääkekäsitelty vesi on poistettava ripeästi ja korvattava raikkaalla vedellä.
Slovenian: Če se pojavijo znaki zastrupitve, takoj odstranite vodo z dodanim zdravilom in jo zamenjajte s svežo vodo.
Finnish: Käyttöaihetta tukevia in vitro herkkyystietoja on saatavilla vain vähän.
Slovenian: Podatki o občutljivosti in vitro v podporo indikaciji so omejeni.
Finnish: (vastaa 365 mg/g tiamuliinia).
Slovenian: (kar ustreza 365 mg tiamulina na g) Pomožne snovi:
Finnish: On havaittu, että Denagard 45% -valmisteella ja sen muilla kauppanimillä ei ole samoja tuotetietoja eri jäsenvaltioissa mitä tulee esimerkiksi kohdelajeihin, käyttöaiheisiin, annostukseen ja varoaikoihin.
Slovenian: Ugotovljeno je bilo, da se informacije o zdravilu za zdravilo Denagard 45% in povezana imena med državami članicami razlikujejo, in sicer v zvezi z npr. ciljnimi vrstami, indikacijami, odmerjanjem in karenco.
Finnish: Tiamuliini jakautuu laajalti elimistöön ja sen on osoitettu konsentroituvan maksaan ja munuaisiin (erittymispaikkoihin) ja keuhkoihin (30-kertainen pitoisuus seerumin pitoisuuteen nähden).
Slovenian: Porazdeli se po vsem telesu in se dokazano koncentrira v jetrih in ledvicah (mesti izločanja) ter v pljučih (30-kratna serumska koncentracija).
Finnish: Saksa toimitti Denagard 45% -valmistetta ja sen muita kauppanimiä koskevan lausuntopyyntöilmoituksen eläinlääkekomitealle / Euroopan lääkevirastolle 25. elokuuta 2015 direktiivin 2001/82/EY 34 artiklan 1 kohdan mukaisesti.
Slovenian: Nemčija je 25. avgusta 2015 odboru CVMP Evropski agenciji za zdravila v skladu s členom 34(1) Direktive 2001/82/ES predložila obvestilo o napotitvi za zdravilo Denegard 45% in povezana imena (v nadaljevanju zdravilo Denegard 45%).
Finnish: Seurauksena voi olla vaikea kasvun hidastuminen tai kuolema.
Slovenian: Lahko pride do hudega zaostajanja v rasti ali pogina.
Finnish: Jotta vältetään keskenään yhteensopimattomien ionoforien (monensiinin, narasiinin ja salinomysiinin) ja tiamuliinin yhteisvaikutukset kanoilla ja kalkkunoilla, lintujen rehun toimittavalle rehunvalmistamolle on ilmoitettava, että tiamuliinia tullaan käyttämään ja että näitä kokkidiostaatteja ei saa lisätä rehuun eivätkä ne saa kontaminoida rehua.
Slovenian: Da bi se izognili medsebojnemu delovanju med nezdružljivimi ionoforji monenzinom, narazinom in salinomicinom ter tiamulinom pri piščancih in puranih, morajo biti obrati za pripravo ptičje krme obveščeni, da bo uporabljen tiamulin in da zato ti antikokcidiki ne smejo biti vključeni v krmo ali jo kontaminirati.
Finnish: Jotta saavutetaan oikea annostelu, tiamuliinin pitoisuutta on säädettävä vastaavasti.
Slovenian: Koncentracijo tiamulina je treba ustrezno prilagoditi, da bo odmerek pravilen.
Finnish: Epidemiologinen raja-arvo tai villin tyypin MICarvo oli noin 0,5 µg/ml, kun taas resistenssin MIC-arvot näyttivät alkavan arvoista > 2,0 µg/ml.
Slovenian: Epidemiološka mejna vrednost oziroma MIK divjega tipa je bila približno 0,5 µg/ml, MIK odpornosti pa naj bi se začela pri > 2,0 µg/ml.
Finnish: Ei saa käyttää sioille tai linnuille, jotka voivat saada monensiinia, salinomysiiniä tai narasiinia sisältäviä valmisteita tiamuliinihoidon aikana tai vähintään 7 päivää ennen sitä tai sen jälkeen.
Slovenian: Ne uporabite pri prašičih in pticah, ki bi lahko med zdravljenjem s tiamulinom ali vsaj sedem dni pred njim ali po njem prejemali zdravila, ki vsebujejo monenzin, narazin ali salinomicin.
Finnish: Valmisteen on osoitettu olevan tehokas B. hyodysenteriae -bakteerin aiheuttaman sikadysenterian, B. pilosicoli -bakteerin aiheuttaman sikojen spirokeettakoliitin ja L. intracellularis -bakteerin aiheuttaman sian proliferatiivisen enteropatian (ileiitin) hoidossa.
Slovenian: Zdravilo je dokazano učinkovito pri zdravljenju prašičje dizenterije, ki jo povzroča B. hyodysenteriae, spirohetoze debelega črevesa (kolitisa), ki jo povzroča B. pilosicoli, in prašičje proliferativne enteropatije (ileitisa), ki jo povzroča L. intracellularis.
Finnish: A. YHDISTETYT MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE
Slovenian: A. ZDRUŽENO OZNAČEVANJE-NAVODILO ZA UPORABO
Finnish: Sioilla saattaa esiintyä hyvin harvinaisissa tapauksissa ihon punoitusta tai lievää turvotusta tiamuliinin käytön jälkeen.
Slovenian: Zelo redko se lahko pojavita eritem ali blag edem kože pri prašičih po uporabi tiamulina.
Finnish: Tiamuliinia annettiin kolmen päivän ajan letkuruokintana annoksella 2030 mg tiamuliinivetyfumaraattia elopainokiloa kohti tai juomavedessä.
Slovenian: Tiamulin so dajali v obdobju treh dni z gavažo v odmerku 20-30 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata/kg telesne mase ali v pitni vodi.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä etiketissä, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Slovenian: Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni na tej stični ovojnini, ali mislite,
Finnish: Myyntiluvan haltijan nimi ja osoite sekä erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite, jos eri
Slovenian: Ime in naslov imetnika dovoljenja za promet z zdravilom ter proizvajalec zdravila,
Finnish: eMIC50 oli 4,0 µg/ml, eMIC90 8,0 µg/ml ja eMIC-arvon vaihteluväli oli 1,0-32 µg/ml.
Slovenian: eMIK50 je bila 4,0 µg/ml, eMIK90 8,0 µg/ml z razponom eMIC med 1,0 in 32 µg/ml.
Finnish: EXP {kuukausi/vuosi}
Slovenian: Datum izteka roka uporabnosti zdravila EXP: {mesec/leto}
Finnish: Mitä tulee käyttöaiheeseen "M. synoviae -bakteerin aiheuttaman ilmapussitulehduksen ja tarttuvan nivelkalvotulehduksen hoito ja metafylaksia", kaksi tutkimusta, joissa käytettiin kokeellista infektiota, ja kaksi vanhaa ja yksi uusi kenttätutkimus tukivat väitettä.
Slovenian: Pri indikaciji „zdravljenje in metafilaksa vnetja zračnih vrečk in infekcijskega sinovitisa, ki ju povzroča M. synoviae" sta bili v podporo trditve predstavljeni dve študiji z umetno okužbo ter dve stari in ena nova terenska študija.
Finnish: Teknisistä rajoitteista johtuen Lawsonia intracellularis -bakteerin herkkyyttä on vaikea testata in vitro.
Slovenian: Zaradi tehničnih omejitev je težko testirati in vitro dovzetnost baketrije Lawsonia intracellularis.
Finnish: Pienemmällä annoksella (8,8 mg tiamuliinivetyfumaraattia elopainokiloa kohti enintään viiden päivän ajan) tehtiin tutkimus, jossa 20 sikaa sai hoitoa juomavedessä kenttäolosuhteissa.
Slovenian: Pri manjšem odmerku (8,8 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata na kg telesne mase v obdobju do petih dni) so študijo izvedli pri 20 prašičih, ki so jih zdravili s pitno vodo v terenskih pogojih.
Finnish: Tiamuliinivetyfumaraatti pitoisuudella 250 ppm kolmen päivän ajan paransi merkittävästi kliinisiä päätetapahtumia, patologisia merkkejä ja M. gallisepticum -bakteerin eliminoitumista.
Slovenian: Dokazali so, da tiamulinijev hidrogenfumarat v odmerku 250 ppm, ki so ga dajali tri dni, povzroči pomembno izboljšanje kliničnih opazovanih dogodkov, bolezenskih znakov in odstranitev M. gallisepticum.
Finnish: Tiamuliinia annettiin 5-10 päivän ajan pitoisuuksina 100 ppm (vastaa 5 mg:aa tiamuliinivetyfumaraattia elopainokiloa kohti) ja annoksina 8 mg tiamuliinivetyfumaraattia elopainokiloa kohti.
Slovenian: Tiamulin so dajali pet do deset dni z vsebnostjo 100 ppm (kar ustreza 5 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata/kg telesne mase) in odmerkom 8 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata/kg telesne mase.
Finnish: Denagard 45% -valmisteen on myös osoitettu olevan tehokas M. hyopneumoniae -bakteerin aiheuttaman entsoottisen keuhkokuumeen, mukaan lukien Pasteurella multocida -bakteerin komplisoimien infektioiden hoidossa.
Slovenian: Zdravilo Denagard 45% je dokazano učinkovito tudi pri zdravljenju enzootske pljučnice, ki jo povzroča M. hyopneumoniae, vključno z okužbami, ki se zapletejo zaradi bakterije Pasteurella multocida.
Finnish: Ohjeet liuoksen valmistamiseksi
Slovenian: Navodila za pripravo raztopine zdravila:
Finnish: Denagard 45% on yleensä hyvin siedetty kohdelajeissa ja asianmukaiset tiedot on sisällytetty tuotetietoihin.
Slovenian: Ciljne vrste zdravilo Denagard 45% na splošno dobro prenašajo in informacije o zdravilu vsebujejo ustrezne informacije.
Finnish: Tiamuliinin MIC-jakauma Brachyspira hyodysenteriae -bakteeria vastaan on kaksihuippuinen, mikä viittaa joidenkin kantojen vähentyneeseen tiamuliiniherkkyyteen.
Slovenian: Porazdelitev MIK za tiamulin proti bakteriji Brachyspira hyodysenteriae je bimodalna, kar kaže na zmanjšano dovzetnost nekaterih sevov za tiamulin.
Finnish: Tiamuliinin on osoitettu konsentroituvan keuhkoihin, liuskatumaisiin valkosoluihin ja myös maksaan, missä se metaboloituu ja erittyy sappeen (70-85 %), loppuosa erittyy munuaisten kautta (15-30 %).
Slovenian: Dokazano se koncentrira v pljučih, polimorfonuklearnih levkocitih in tudi v jetrih, kjer se presnovi in izloči (70-85 %) z žolčem,
Finnish: Niin kauan kun yhdistelmäkäyttöä näiden ionoforien kanssa vältetään, etenkin broilereilla, Denagard 45% -valmisteen on osoitettu olevan turvallinen ja tehokas M. gallisepticum-, M. synoviae- ja/tai M meleagridis -bakteerien aiheuttamien ilmapussitulehduksen, nivelkalvotulehduksen ja sivuontelotulehduksen hoidossa.
Slovenian: Če se kombinirani uporabi z navedenimi ionoforji izogibamo, zlasti pri pitovnih piščancih, je zdravilo Denagard 45% dokazano varno in učinkovito pri zdravljenju vnetja zračnih vrečk, sinovitisa in sinusitisa, ki jih povzročajo M. gallisepticum, M. synoviae oziromaM.
Finnish: Juomaveden tiamuliinivetyfumaraattipitoisuus 250 ppm (0,025 %) sai 48 tunnin antoaikavälillä aikaan aaltoilevan 0,78 mikrog/ml pitoisuuden 8 viikon ikäisten kanojen seerumissa (vaihteluväli 1,4-0,45 mikrog/ml) ja 125 ppm (0,0125 %) sai aikaan 0,38 mikrog/ml pitoisuuden (vaihteluväli 0,65-0,2 mikrog/ml).
Slovenian: V vodi za pitje je tiamulinijev hidrogenfumarat v koncentraciji 250 ppm (0,025 %) pri 8 tednov starih piščancih v 48urnem obdobju zdravljenja zagotovil serumsko raven 0,78 µg/ml (razpon 1,4-0,45 µg/ml), v koncentraciji 125 ppm (0,0125 %) pa 0,38 µg/ml (razpon 0,65-0,2 µg/ml).
Finnish: VetPath III -projektin osana vuosina 2009-2012 kerätyistä eurooppalaisista isolaateista tiamuliinille saatiin seuraavat MIC-arvot: MIC50 8,0 µg/ml, MIC90 16 µg/ml, MIC-arvon vaihteluväli 2,0-16 µg/ml.
Slovenian: Pri evropskih izolatih, zbranih med letoma 2009 in 2012 v okviru projekta VetPath III, so za tiamulin določili naslednje MIK: MIK50 8,0 µg/ml, MIK90 16 µg/ml, razpon MIK med 2,0 in 16 µg/ml.
Finnish: Tiamuliinivetyfumaraatilla katsotaan olevan riittävä terapeuttinen indeksi sialla, eikä pienintä tappavaa annosta ole vahvistettu.
Slovenian: Terapevtski indeks tiamulinijevega hidrogenfumarata pri prašičih velja za ustreznega in minimalni smrtni odmerek ni bil ugotovljen.
Finnish: Jos iho altistuu valmisteelle tai valmistetta joutuu vahingossa naarmuuntuneelle iholle, valmisteen kanssa kosketuksiin joutunut ihoalue on pestävä saippualla ja vedellä.
Slovenian: V primeru izpostavljenosti ali nenamernega razlitja po koži prizadeti predel sperite z milom in vodo.
Finnish: Muiden tutkimusten tiedot (Felmingham, 20097; Kuzerova et al. , 20118) vahvistavat nämä havainnot: MIC50 8 µg/ml ja MIC90 16 µg/ml sekä MIC-arvon vaihteluväli 0,2516 µg/ml ja 0,5-64 µg/ml.
Slovenian: Podatki, o katerih so poročali iz nadaljnjih študij (Felmingham, 20097; Kuzerova idr., 20118), potrjujejo te izsledke o MIK50 8 µg/ml in MIK90 16 µg/ml ter razponih MIK med 0,25 in 16 µg/ml in med 0,5 in 64 µg/ml.
Finnish: Tämä näyttää olevan pitoisuudesta riippuvaista siten, että kanoilla 500 mg tiamulinivetyfumaraattia (vastaa 1,11 g valmistetta) 4 litrassa vettä vähentää veden saantia noin 10 % ja 500 mg tiamuliinivetyfumaraattia (vastaa 1,11 g valmistetta) 2 litrassa vettä vähentää veden saantia 15 %.
Slovenian: Kaže, da je to odvisno od koncentracije, in sicer pri piščancih 500 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata (kar ustreza 1,11 g zdravila) v 4 litrih vode zmanjša vnos za približno 10 %, 500 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata (kar ustreza 1,11 g zdravila) v 2 litrih vode pa za 15 %.
Finnish: Käytettäväksi juomavedessä.
Slovenian: Dajanje v vodo za pitje.
Finnish: Tiamuliinin MIC-arvot ovat suuria A. pleuropneumoniae -bakteeria vastaan.
Slovenian: MIK tiamulina proti A. pleuropneumoniae so visoke.
Finnish: Paksusuolen sisällön tiamuliinipitoisuudeksi on arvioitu 3,41 mikrog/ml, kun tiamuliinivetyfumaraattia on annettu annoksella 8,8 mg painokiloa kohden.
Slovenian: Ocenjena koncentracija tiamulina v vsebini debelega črevesa je 3,41 µg/ml po dajanju tiamulinijevega hidrogenfumarata v odmerku 8,8 mg/kg telesne mase.
Finnish: Siitoseläimillä, jotka saivat 0,025 % tiamuliinivetyfumaraattia, keskimääräinen pitoisuus seerumissa oli 0,36 mikrog/ml (vaihteluväli 0,22-0,5 mikrog/ml).
Slovenian: Pri vzrejnih pticah, ki so prejele 0,025 % tiamulinijevega hidrogenfumarata, je bila povprečna serumska koncentracija 0,36 µg/ml (razpon 0,22-0,5 µg/ml).
Finnish: Tiamuliinivetyfumaraattiannos 60 ppm, joka vastaa 8-9 mg:aa tiamuliinivetyfumaraattia elopainokiloa kohti, 3-5 päivän ajan paransi merkittävästi kliinisiä päätetapahtumia, patologisia merkkejä ja B. hyodysenteriae -bakteerin eliminoitumista infektoiduilla sioilla.
Slovenian: Tiamulinijev hidrogenfumarat v odmerku 60 ppm, kar ustreza 8-9 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata/kg telesne mase, ki so ga okuženim prašičem dajali tri do pet dni, je pokazal pomembno izboljšanje kliničnih opazovanih dogodkov, bolezenskih znakov in odstranitev B. hyodysenteriae.
Finnish: Viiden ranskalaisen M. meleagridis -bakteerin isolaatin MIC-arvojen vaihteluväli oli 0,03-0,06 µg/ml.
Slovenian: Pri petih francoskih izolatih M. meleagridis je bila MIK v razponu med 0,03 in 0,06 µg/ml.
Finnish: Denagard 45% on myös tehokas A. pleuropneumoniae -bakteerin paiseisen keuhkokalvontulehduksen hoidossa sioilla.
Slovenian: Zdravilo Denagard 45% je učinkovito tudi pri zdravljenju plevropneumonije pri prašičih, ki jo povzroča A. pleuropneumoniae.
Finnish: Vanhemmissa eurooppalaisissa tiedoissa M. gallisepticum -bakteerin MIC-arvojen vaihteluväli oli laajempi (< 0,004 ja > 256 µg/ml), MIC50 oli 0,008 µg/ml ja MIC90 1 µg/ml.
Slovenian: Pri starejših evropskih podatkih je bil pri M. gallisepticum večji razpon MIK (< 0,004 in > 256 µg/ml), z MIK50 0,008 µg/ml in MIC90 1 µg/ml.
Finnish: Kanoilla LD5-arvo on 1090 mg painokiloa kohden ja kalkkunoilla 840 mg painokiloa kohden.
Slovenian: LD5 je 1090 mg/kg telesne mase pri piščancih in 840 mg/kg telesne mase pri puranih.
Finnish: M. hyopneumoniae -bakteerin aiheuttaman entsoottisen keuhkokuumeen hoitoa tutkittiin kahdessa tutkimuksessa, joissa käytettiin kokeellista infektiota, ja kahdeksan kenttätutkimuksen sarjassa.
Slovenian: Zdravljenje enzootske pljučnice, ki jo povzroča M. hyopneumoniae, so preučevali v dveh študijah z umetno okužbo in v seriji osmih terenskih preskušanj.
Finnish: Tuore tiamuliinia sisältävä juomavesiliuos on valmistettava päivittäin.
Slovenian: Vsak dan pripravite svežo raztopino vode za pitje z dodanim tiamulinom.
Finnish: Juomavedessä annettuna pitoisuudella 125, 250 tai 500 ppm arvioidut annokset vaihtelivat jopa niin pienestä kuin 22 mg tiamuliinivetyfumaraattia elopainokiloa kohti enimmäisannokseen 102 mg tiamuliinivetyfumaraattia elopainokiloa kohti.
Slovenian: Ko so ga dajali v pitni vodi v vsebnosti 125, 250 ali 500 ppm, so bili ocenjeni odmerki v razponu od najmanj 22 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata/kg telesne mase do največ 102 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata/kg telesne mase.
Finnish: Kalkkunan M. gallisepticum- ja M. synoviae -bakteerien herkkyys (MIC-tiedot) tiamuliinille on esitetty edellä lyhyesti kanojen in vitro herkkyystietojen kanssa.
Slovenian: Občutljivost (podatki o MIK) M. gallisepticum in M. synoviae iz puranov za tiamulin je povzeta zgoraj, skupaj s podatki o občutljivosti in vitro pri piščancih.
Finnish: Käyttöaiheet
Slovenian: peroralna uporaba
Finnish: Käyttöaihetta kanoilla tukivat in vitro herkkyystiedot kolmesta tutkimuksesta ja useat tutkimukset, joissa käytettiin kokeellista infektiota, sekä kenttätutkimukset.
Slovenian: Indikacije pri piščancih podpirajo podatki o občutljivosti in vitro iz treh študij ter različne študije z umetno okužbo in terenske študije.
Finnish: Tämän menettelyn aikana ja sen kohteet huomioiden riittävästi tietoja toimitettiin seuraavan annostuksen tueksi: Sika
Slovenian: V tej napotitvi in glede na namen napotitve so bili predloženi ustrezni podatki v podporo naslednjemu odmerjanju:
Finnish: Munat:
Slovenian: Nesnost:
Finnish: Denagard 45% granulat dla świń, kur i indyków
Slovenian: Denagard 45% granulat dla świń, kur i indyków tiamulinijev hidrogenfumarat
Finnish: Noin 30 % sitoutuu seerumin proteiineihin.
Slovenian: Stopnja vezave na serumske beljakovine je približno 30 %.
Finnish: Tiamuliinilla on osoitettu olevan voimakasta in vitro aktiivisuutta sikojen ja lintujen Mycoplasma-lajeja vastaan sekä gram-positiivisia aerobeja (streptokokit ja stafylokokit), anaerobeja (klostridit), gram-negatiivisia anaerobeja (Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli) ja gram-negatiivisia aerobeja (Actinobacillus pleuropneumoniae ja Pasteurella multocida) vastaan.
Slovenian: Tiamulin ima dokazano visoko raven aktivnosti in vitro proti prašičjim in ptičjim vrstam rodu Mycoplasma in grampozitivnim aerobom (streptokokom in stafilokokom), anaerobom (klostridijem), gramnegativnim anaerobom (Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli) in gramnegativnim aerobom (Actinobacillus pleuropneumoniae in Pasteurella multocida).