FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Čtyři studie zkoumaly léčbu poruchy měřením zmírnění příznaků po devíti až deseti týdnech.
Lithuanian: Atliekant keturis tyrimus, sutrikimo gydymo poveikis buvo vertinamas pagal simptomų palengvėjimą po 9-10 savaičių.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Duloxetine Lilly byl vypracován plán řízení rizik.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Duloxetine Lilly vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Duloxetine Lilly převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Duloxetine Lilly nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Czech: Duloxetine Lilly je léčivý přípravek, který se používá u dospělých k léčbě těchto onemocnění:
Lithuanian: Duloxetine Lilly - tai vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji, kuriems diagnozuotos šios ligos:
Czech: Většinou jsou mírné nebo středně závažné, objevují se na začátku léčby a v jejím průběhu se zmírňují.
Lithuanian: Dauguma šalutinių reiškinių yra lengvi arba vidutinio sunkumo ir pasireiškia ankstyvame gydymo etape, o gydymą tęsiant - palengvėja.
Czech: Neurotransmitery jsou chemické látky, které umožňují vzájemnou komunikaci mezi nervovými buňkami.
Lithuanian: Neuromediatoriai - tai cheminės medžiagos, dėl kurių nervinės ląstelės gali perduoti viena kitai nervinius impulsus.
Czech: Duloxetine Lilly duloxetinum
Lithuanian: Duloxetine Lilly duloksetinas
Czech: Pátá studie zkoumala, za jak dlouho se příznaky znovu objeví, a zahrnovala 429 pacientů, kteří zpočátku reagovali na léčbu přípravkem Duloxetine Lilly.
Lithuanian: Penktojo tyrimo metu buvo vertinama, per kiek laiko simptomai atsinaujino 429 pacientams, kurių gydymas Duloxetine Lilly iš pradžių buvo veiksmingas.
Czech: Výrobce přípravku Cymbalta souhlasil s použitím vědeckých údajů o tomto přípravku pro přípravek Duloxetine Lilly („informovaný souhlas").
Lithuanian: Cymbalta gaminanti bendrovė leido naudoti savo mokslinius duomenis vaistui Duloxetine Lilly („informuoto asmens sutikimas").
Czech: To zabraňuje zničení léčivé látky žaludeční kyselinou.
Lithuanian: Taip skrandžio rūgštis nesunaikina veikliosios medžiagos.
Czech: V případě diabetické neuropatické bolesti je doporučená dávka 60 mg denně, ale u některých pacientů může nastat potřeba vyšší dávky 120 mg denně.
Lithuanian: Gydant diabetinį neuropatinį skausmą, rekomenduojama dozė yra 60 mg per parą, tačiau kai kuriems pacientams gali reikėti didesnės 120 mg paros dozės.
Czech: Blokováním jejich zpětného vychytávání zvětšuje duloxetin množství uvedených neurotransmiterů v prostorech mezi zmíněnými nervovými buňkami, čímž zvyšuje míru komunikace mezi buňkami.
Lithuanian: Stabdydamas jų reabsorbciją, duloksetinas didina šių neuromediatorių kiekį tarp šių nervinių ląstelių esančiose ertmėse, didindamas šių ląstelių ryšio intensyvumą.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Duloxetine Lilly?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Duloxetine Lilly vartojimą?
Czech: Šest z těchto studií zkoumalo léčbu deprese a měřilo změnu příznaků po dobu až šesti měsíců.
Lithuanian: Atliekant 6 tyrimus, buvo analizuojamas vaisto poveikis gydant depresiją ir vertinami per ne daugiau kaip 6 mėnesių laikotarpį įvykę simptomų pokyčiai.
Czech: V případě generalizované úzkostné poruchy je doporučená počáteční dávka 30 mg jednou denně, ale dávku lze zvýšit na 60, 90 nebo 120 mg denně v závislosti na pacientově reakci.
Lithuanian: Gydant generalizuotą nerimo sutrikimą, rekomenduojama pradinė dozė yra 30 mg kartą per parą, tačiau, atsižvelgiant į paciento atsaką į gydymą, šią dozę galima padidinti iki 60, 90 ar 120 mg.
Czech: Léčivá látka v tomto přípravku, duloxetin, je inhibitor zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu.
Lithuanian: Veiklioji šio vaisto medžiaga duloksetinas yra serotonino ir noradrenalino reabsorbcijos inhibitorius.
Czech: Pacienti trpící i depresí by měli začít dávkou 60 mg jednou denně.
Lithuanian: Pacientai, kurie taip pat serga didžiąja depresija, gydymą turėtų pradėti nuo 60 mg kartą per parą.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Duloxetine Lilly naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Duloxetine Lilly rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Duloxetine Lilly zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Duloxetine Lilly preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje léčivou látku duloxetin a je shodný s přípravkem Cymbalta, který je v Evropské unii již registrován.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos duloksetino ir jis yra toks pat kaip Cymbalta, kuriam jau suteiktas rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES).
Czech: Co je Duloxetine Lilly a k čemu se používá?
Lithuanian: Kas yra Duloxetine Lilly ir kam jis vartojamas?
Czech: V případě deprese je doporučená dávka přípravku Duloxetine Lilly 60 mg jednou denně.
Lithuanian: Gydant didžiąją depresiją, rekomenduojama Duloxetine Lilly dozė yra 60 mg kartą per parą.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Duloxetine Lilly, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Duloxetine Lilly vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Duloxetine Lilly.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Duloxetine Lilly Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Czech: Při ukončování léčby by se dávka přípravku Duloxetine Lilly měla postupně snižovat.
Lithuanian: Siekiant nutraukti gydymą, Duloxetine Lilly dozę reikia laipsniškai mažinti.
Czech: Léčba nesmí být zahájena u pacientů s nekontrolovanou hypertenzí (vysokým krevním tlakem) z důvodu rizika hypertenzní krize (náhlého nebezpečného zvýšení krevního tlaku).
Lithuanian: Dėl hipertenzinės krizės (staigaus, pavojingo kraujospūdžio padidėjimo) pavojaus gydymo šiuo vaistu negalima pradėti, jeigu pacientui diagnozuota nekontroliuojama hipertenzija (padidėjęs kraujospūdis).
Czech: Přípravek Duloxetine Lilly se také nesmí používat u pacientů s poruchou funkce jater a u pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin.
Lithuanian: Taip pat Duloxetine Lilly negalima vartoti pacientams, kurių kepenų veikla sutrikusi, ir pacientams, turintiems sunkių inkstų veiklos sutrikimų.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Duloxetine Lilly používat.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Duloxetine Lilly.
Czech: Další informace o přípravku Duloxetine Lilly
Lithuanian: Kita informacija apie Duloxetine Lilly
Czech: Působí tak, že zabraňuje neurotransmiterům 5-hydroxytryptaminu (nazývanému také serotonin) a noradrenalinu v jejich zpětném vstřebávání do nervových buněk v mozku a míše.
Lithuanian: Veikdamas duloksetinas neleidžia neuromediatoriams 5-hidroksitriptaminui (dar vadinamam serotoninu) ir noradrenalinui reabsorbuotis į galvos ir stuburo smegenų nervų ląsteles.
Czech: V případě neuropatické bolesti byl přípravek Duloxetine Lilly porovnáván s placebem ve dvou 12týdenních studiích zahrnujících 809 dospělých diabetiků.
Lithuanian: Duloxetine Lilly poveikis gydant neuropatinį skausmą buvo lyginamas su placebo poveikiu atliekant du 12 savaičių trukmės tyrimus su 809 diabetu sergančiais suaugusiaisiais.
Czech: Další dvě studie zkoumaly, za jak dlouho se příznaky znovu objeví u pacientů, kteří zpočátku reagovali na léčbu přípravkem Duloxetine Lilly, a zahrnovaly 288 pacientů, kteří měli v anamnéze opakované depresivní epizody po dobu až pěti let.
Lithuanian: Atliekant kitus du tyrimus, iki 5 metų buvo tiriama, per kiek laiko pacientams, kurių gydymas Duloxetine Lilly iš pradžių buvo veiksmingas, įskaitant 288 pacientus, kuriems praeityje depresijos epizodai kartojosi kelis kartus, atsinaujino ligos simptomai.
Czech: Ve dvou studiích, v nichž byla schválená dávka přípravku Duloxetine Lilly porovnávána s placebem, byl přípravek Duloxetine Lilly účinnější.
Lithuanian: Atliekant tuos du tyrimus, kurių metu patvirtinta Duloxetine Lilly dozė buvo lyginama su placebu, Duloxetine Lilly buvo veiksmingesnis.
Czech: U pacientů, kteří na přípravek Duloxetine Lilly reagují, by kvůli zabránění návratu poruchy měla léčba pokračovat několik měsíců.
Lithuanian: Pacientų, kurių gydymas Duloxetine Lilly veiksmingas, gydymą reikia tęsti kelis mėnesius, kad liga neatsinaujintų.
Czech: V případě deprese byl přípravek Duloxetine Lilly porovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) v osmi hlavních studiích zahrnujících celkem 2 544 pacientů.
Lithuanian: Duloxetine Lilly poveikis gydant didžiąją depresiją buvo lyginamas su placebo (preparato be veikliosios medžiagos) poveikiu atliekant 8 pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo iš viso 2 544 pacientai.
Czech: V případě generalizované úzkostné poruchy byl přípravek Duloxetine Lilly porovnáván s placebem v pěti studiích zahrnujících celkem 2 337 pacientů.
Lithuanian: Duloxetine Lilly poveikis gydant generalizuotą nerimo sutrikimą buvo lyginamas su placebo poveikiu atliekant 5 tyrimus, kuriuose dalyvavo iš viso 2 337 pacientai.
Czech: Jaké přínosy přípravku Duloxetine Lilly byly prokázány v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Duloxetine Lilly nauda nustatyta tyrimuose?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Duloxetine Lilly?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Duloxetine Lilly vartojimu?
Czech: Přípravek Duloxetine Lilly prokázal v léčbě poruchy a prevenci návratu příznaků vyšší účinnost než placebo.
Lithuanian: Nustatyta, kad Duloxetine Lilly buvo veiksmingesnis už placebą gydant šį sutrikimą ir siekiant išvengti simptomų atsinaujinimo.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Duloxetine Lilly platné v celé Evropské unii dne 8. prosince 2014.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Duloxetine Lilly rinkodaros leidimą.
Czech: Tyto studie prokázaly, že přípravek Duloxetine Lilly je při zmírňování bolesti účinnější než placebo.
Lithuanian: Šie tyrimai patvirtino, kad Duloxetine Lilly veiksmingiau nei placebas mažina skausmą.
Czech: Také doba do návratu příznaků byla delší u pacientů užívajících přípravek Duloxetine Lilly než u pacientů užívajících placebo.
Lithuanian: Be to, Duloxetine Lilly vartojusiems pacientams simptomai atsinaujino vėliau, nei vartojusiems placebą.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Duloxetine Lilly je uveden v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Duloxetine Lilly sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: Ačkoliv se výsledky studií zabývajících se depresí lišily, přípravek Duloxetine Lilly byl ve čtyřech z těchto studií účinnější než placebo.
Lithuanian: Nors depresijos tyrimų rezultatai skyrėsi, atlikus 4 tyrimus, nustatyta, kad Duloxetine Lilly yra veiksmingesnis už placebą.
Czech: Jak přípravek Duloxetine Lilly působí?
Lithuanian: Kaip veikia Duloxetine Lilly?
Czech: U pacientů, kteří na přípravek Duloxetine Lilly reagují, by kvůli zabránění návratu onemocnění měla léčba pokračovat několik měsíců, případně ještě delší dobu u pacientů, kteří v minulosti prodělali opakovaná období deprese.
Lithuanian: gydymą reikia tęsti kelis mėnesius, kad liga neatsinaujintų, o pacientų, kuriems depresijos periodai praeityje kartojosi kelis kartus, gydymą reikia tęsti dar ilgiau.
Czech: Jak se přípravek Duloxetine Lilly používá?
Lithuanian: Kaip vartoti Duloxetine Lilly?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Duloxetine Lilly schválen?
Lithuanian: Kodėl Duloxetine Lilly patvirtintas?
Czech: Velikosti balení blistr (PVC/PCTFE/Alu) 14 tobolek blistr (OPA/Alu/PVC-Alu) 14 tobolek
Lithuanian: Vartoti per burną blister (PVC/PE/PVdC/Al)
Czech: Riziko přetrvává až do doby, dokud nedojde k významné remisi.
Lithuanian: Ši rizika yra tol, kol pasireiškia žymus pagerėjimas.
Czech: Špatná kvalita spánku
Lithuanian: Bloga miego kokybė
Czech: 3752 LB Bunschoten Nizozemsko
Lithuanian: 3752 LB Bunschoten Nyderlandai
Czech: Ohodnocení četnosti výskytu: Velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 a <1/10), méně časté (≥1/1000 a <1/100), vzácné (≥1/10 000 a <1/1000) a velmi vzácné (<1/10 000).
Lithuanian: Dažnio apibūdinimas: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10000).
Czech: Hodnoty klinické odpovědi (zmírnění bolesti o 50 % a více) byly analyzovány s ohledem na to, zda se u pacienta v průběhu léčby vyskytla ospalost.
Lithuanian: Klinikinio atsako dydis (50 % ar didesnis skausmo sumažėjimas) buvo analizuojamas atsižvelgiant į tai, ar pacientas gydymo metu buvo mieguistas.
Czech: Myoklonus Akatizie
Lithuanian: Mioklonusas Akatizija
Czech: Jelikož zlepšení se nemusí projevit během několika prvních i dalších týdnů léčby, měli by být pacienti pečlivě monitorováni až do té doby, dokud k tomuto zlepšení nedojde.
Lithuanian: Pagerėjimo gali nebūti keletą pirmų gydymo savaičių ar ilgiau, taigi pacientus reikia atidžiai stebėti, kol šis pagerėjimas pasireikš.
Czech: Lékaři by měli pacienty vybízet, aby kdykoliv uvedli, mají-li jakékoliv rušivé myšlenky nebo pocity.
Lithuanian: Gydytojai turi paraginti pacientus visada pranešti apie bet kokias kankinančias mintis ar jausmus.
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Czech: Obsahuje sacharózu.
Lithuanian: Sudėtyje yra sacharozės.
Czech: Nezačínejte s užíváním nebo neukončujte užívání žádných léčivých přípravků včetně léků vydávaných bez lékařského předpisu a bylinných přípravků, dokud se neporadíte s lékařem.
Lithuanian: Nepradėkite vartoti ir nenutraukite vartojimo jokių vaistų, įskaitant įsigytus be recepto ir žolinius preparatus, prieš tai nepasitarę su gydytoju.
Czech: U dětí a dospívajících mladších 18 let s depresí léčených tímto přípravkem došlo na začátku jeho prvního užívání k určitému snížení tělesné hmotnosti.
Lithuanian: Vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, sergantiems depresija ir gydytiems šiuo vaistu, šiek tiek sumažėjo kūno masė pirmą kartą pradėjus vartoti šį vaistą.
Czech: Zpožděná ejakulace
Lithuanian: Uždelsta ejakuliacija
Czech: Lahvičky: Po otevření spotřebujte do 180 dní.
Lithuanian: Tiekiama tik buteliukuose Pirmąkart atidarius, suvartoti per 180 dienų.
Czech: Hypertenzní krize
Lithuanian: Hipertenzinė krizė
Czech: • užíváte fluvoxamin, který se obvykle používá k léčbě deprese, nebo ciprofloxacin nebo enoxacin, které se používají k léčbě některých infekčních onemocnění
Lithuanian: • vartojate fluvoksamino, kuriuo paprastai gydoma depresija, ciprofloksacino ar enoksacino, kuriais gydomos kai kurios infekcinės ligos;
Czech: Možná byste je mohl(a) požádat, aby Vám řekli, pokud si budou myslet, že se Vaše deprese nebo úzkost zhoršuje, nebo budou-li znepokojeni změnami ve Vašem chování.
Lithuanian: Galite jų paprašyti, kad pasakytų, jeigu jiems atrodo, kad sunkėja Jūsų depresija arba nerimo sutrikimas arba pakito elgesys.
Czech: Byly hlášeny případy dlouhodobé sexuální dysfunkce, kdy příznaky přetrvávaly i po přerušení léčby SSRI/SNRI.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie ilgalaikį lytinės funkcijos sutrikimą, kurio simptomai išliko nepaisant to, kad gydymas SSRI / SNRI buvo nutrauktas.
Czech: Suicidální chování Mánie
Lithuanian: Savižudiškas elgesys Manija
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP.
Lithuanian: Registtruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Czech: Není statisticky významný rozdíl oproti placebu.
Lithuanian: Statistiškai reikšmingai nesiskyrė nuo placebo.
Czech: Frekvence výskytu odhadovaná na základě údajů ze všech klinických studií.
Lithuanian: Nustatytas dažnis, remiantis visų klinikinių tyrimų duomenimis.
Czech: • Informujte svého lékaře, pokud v průběhu léčby přípravkem Duloxetin Mylan otěhotníte nebo těhotenství plánujete.
Lithuanian: • Pasakykite savo gydytojui, jeigu gydymo Duloksetinu Mylan metu tapote nėščia arba ketinate pastoti.
Czech: Duloxetin se nemá užívat u dětí a dospívajících ve věku do 18 let k léčbě depresivní poruchy vzhledem k nejistotě ohledně bezpečnosti a účinnosti (viz body 4.4, 4,8 a 5.1).
Lithuanian: Duloksetino negalima vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams didžiosios depresijos sutrikimui gydyti, kadangi yra abejonių dėl saugumo ir veiksmingumo (žr. 4.4, 4.8 ir 5.1 skyrius).
Czech: Pouze malá část pacientů zahrnutých do pivotních klinických studií měla těžkou depresi (vstupní skóre HAM-D>25).
Lithuanian: Tik nedidelė dalyvavusių pagrindiniame klinikiniame tyrime pacientų dalis sirgo sunkia depresija (bazinis HAM-D > 25).
Czech: Hyperglykémie (hlášená zvláště u pacientů s diabetem)
Lithuanian: Hiperglikemija (pastebėta daugiausiai cukriniu diabetu sergantiems pacientams)
Czech: Epidemiologické údaje naznačují, že užívání SSRI během těhotenství, zvláště v jeho pozdním stádiu, může zvýšit riziko vzniku perzistující plicní hypertenze u novorozenců (PPHN).
Lithuanian: Epidemiologiniai duomenys parodė, kad SSRI vartojimas nėštumo metu, ypač vėlyvuoju periodu, naujagimiams gali didinti persistuojančios plautinės hipertenzijos (angl.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy, malabsorpcí glukózy a galaktózy, nebo sacharázo-izomaltázové deficienci by tento přípravek neměli užívat.
Lithuanian: Pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas − fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija ar sacharazės ir izomaltazės trūkumas, šio vaistinio preparato vartoti negalima.
Czech: • snížení aktivity štítné žlázy, které může způsobit únavu, nebo zvýšení tělesné hmotnosti
Lithuanian: • skydliaukės aktyvumo sumažėjimas, galintis sukelti nuovargį ir kūno svorio padidėjimą;
Czech: • deprese
Lithuanian: • depresijai;
Czech: Pokud se u Vás kdykoliv objeví myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu, vyhledejte ihned svého lékaře nebo nejbližší nemocnici.
Lithuanian: Jeigu bet kuriuo laiku atsiranda minčių apie kenkimą sau arba savižudybę, tuoj pat susisiekite su savo gydytoju arba vykite į ligoninę.
Czech: Halucinace Agresivita a hněv
Lithuanian: haliucinacijos, agresija ir pyktis;
Czech: Byly hlášeny případy výskytu agresivity a hněvu zejména krátce po zahájení nebo po ukončení této léčby.
Lithuanian: Buvo agresijos ir pykčio atvejų, ypač ankstyvuoju gydymo laikotarpiu arba gydymą nutraukus.
Czech: Angioneurotický edém
Lithuanian: Angioneurozinė edema
Czech: Poruchy metabolismu a výživy Snížená chuť k jídlu
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Apetito sumažėjimas
Czech: Zvyšování dávky by mělo být založeno na klinické odpovědi a snášenlivosti.
Lithuanian: Dozę reikia didinti, atsižvelgiant į klinikinį atsaką ir vaistinio preparato toleravimą.
Czech: Oba cytochromy P450-2D6 a 1A2 katalyzují tvorbu dvou hlavních metabolitů glukuronidového konjugátu 4-hydroxy duloxetinu a sulfátového konjugátu 5-hydroxy, 6-methoxyduloxetinu.
Lithuanian: Abu citochromai P450-2D6 ir 1A2 katalizuoja dviejų pagrindinių metabolitų - 4hidroksiduloksetino gliukuronido konjugato ir 5-hidroksi,6-metoksiduloksetino sulfato konjugatosusidarymą.
Czech: • Užíváte-li přípravek Duloxetin Mylan na konci těhotenství, je tu zvýšené riziko nadměrného vaginálního krvácení krátce po porodu, zvlášť pokud jste v minulosti měla krvácivé příhody.
Lithuanian: • Jeigu vartojate Duloksetiną Mylan artėjant nėštumo pabaigai, padidėja pernelyg gausaus kraujavimo iš makšties netrukus po gimimo rizika, ypač tuomet, jeigu anksčiau Jums yra buvę kraujavimo sutrikimų.
Czech: Přípravek Duloxetin Mylan byste měla užívat pouze tehdy, až s lékařem proberete možný přínos a všechna potenciální rizika pro nenarozené dítě.
Lithuanian: Duloksetiną Mylan galite vartoti tik su gydytoju aptarę galimos naudos ir rizikos Jūsų negimusiam vaikui santykį.
Czech: Použití duloxetinu bylo spojeno s vývojem akatizie, charakterizované subjektivně nepříjemným nebo stresujícím neklidem a potřebou se často pohybovat spojenou s neschopností zůstat klidně sedět či stát.
Lithuanian: Duloksetino vartojimas siejamas su akatizijos, pasireiškiančios subjektyviai suvokiamu nemaloniu arba varginančiu neramumu ir poreikiu judėti, kuris dažnai būna susijęs su negalėjimu ramiai sėdėti arba stovėti.
Czech: • šelest v uchu (vnímání zvuku v uchu bez vnějšího podnětu)
Lithuanian: • spengimas ausyse (garsų ausyse girdėjimas, kai jų išorėje nėra),
Czech: Stevens- Johnsonův syndrom
Lithuanian: Stivenso ir Džonsono sindromas
Czech: Léčivé přípravky jako Duloxetin Mylan (tzv. SSRI/SNRI) mohou vyvolat příznaky sexuální dysfunkce (viz bod 4).
Lithuanian: Tokie vaistai kaip Duloksetinas Mylan (vadinamieji SSRI / SNRI) gali sukelti lytinės funkcijos sutrikimo simptomus (žr.
Czech: Má-li Vaše dítě po narození některý z těchto příznaků nebo máte-li obavy o jeho zdraví, kontaktujte svého lékaře nebo porodní asistentku, kteří Vám budou schopni poradit.
Lithuanian: Jeigu Jūsų gimusiam kūdikiui pasireiškia kuris nors iš minėtų simptomų arba jeigu nerimaujate dėl jo sveikatos, susisiekite su savo gydytoju arba akušere, kurie galės Jums duoti patarimų.
Czech: Pacienti, kteří mají v anamnéze před zahájením léčby příhody související se sebevraždou, nebo ti, kteří vykazjí významný stupeň sebevražedné představivosti před zahájením léčba, mají vyšší riziko sebevražedných myšlenek nebo pokusů o sebevraždu a musí být během léčby pečlivě sledováni.
Lithuanian: Žinoma, kad pacientams, kuriems anksčiau buvo su savižudybe susijusių reiškinių arba kurie prieš pradedant gydymą daug galvoja apie savižudybę, su savižudybe susijusių minčių ar savižudiško elgesio rizika yra didesnė, taigi juos gydymo metu reikia atidžiai stebėti.
Czech: Pomocná látka/Pomocné látky se známým účinkem Jedna tobolka obsahuje 124.2 mg sacharózy.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje kapsulėje yra 124,2 mg sacharozės.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACE NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Lithuanian: SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
Czech: • jste alergický(á) na duloxetin nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
Lithuanian: • yra alergija duloksetinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Czech: Intersticiální plicní onemocnění Eozinofilní pneumonie
Lithuanian: Intersticinė plaučių liga Eozinofilinė pneumonija
Czech: Pokud jde o zlepšení celkového skóre na škále HAM-A, duloxetin prokázal srovnatelné výsledky účinnosti s venlafaxinem.
Lithuanian: Atsižvelgiant į HAM-A balų pagerėjimą, duloksetino veiksmingumas buvo lygintinas su venlafaksino.
Czech: Duloxetin Mylan zvyšuje hladiny serotoninu a noradrenalinu v nervovém systému.
Lithuanian: Duloksetinas Mylan didina serotonino ir noradrenalino kiekį nervų sistemoje.
Czech: Po otevření spotřebujte do 6 měsíců.
Lithuanian: Atidarius suvartoti per 6 mėnesius.