FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nejčastějším renálním nežádoucím účinkem byl zvýšený kreatinin v krvi (3,7 % u lesinuradu 200 mg ve srovnání s 2,2 % u placeba).
Lithuanian: Dažniausia inkstų nepageidaujama reakcija buvo padidėjusi kreatinino koncentracija kraujyje (rasta 3,7 % pacientų, vartojusių lesinurado 200 mg, ir 2,2 % - placebą).
Czech: Přípravek Duzallo, který jako léčivou látku obsahuje lesinurad, zvyšuje vylučování kyseliny močové ledvinami, což může vést k přechodnému zvýšení sérového kreatininu, renálním nežádoucím účinkům a tvorbě ledvinových kamenů (viz bod 5.1).
Lithuanian: Duzallo, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos lesinurado, didina šlapimo rūgšties išsiskyrimą per inkstus, todėl gali trumpam padidėti kreatinino koncentracija serume, pasireikšti su inkstais susijusių nepageidaujamų reakcijų ir susidaryti inkstų akmenų (žr.
Czech: Údaje o podávání lesinuradu těhotným ženám nejsou k dispozici a údaje o podávání alopurinolu těhotným ženám jsou omezené.
Lithuanian: Duomenų apie lesinurado vartojimą nėštumo metu nėra, o apie alopurinolio - nepakanka.
Czech: Pacienty, o kterých je známo, že jsou pomalí metabolizátoři CYP2C9, je třeba léčit opatrně, protože se může zvýšit potenciální riziko renálních nežádoucích účinků lesinuradu (viz body 4.8 a 5.2).
Lithuanian: Jeigu žinoma, kad pacientui nuo CYP2C9 priklausomas metabolizmas yra lėtas, reikia imtis atsargumo priemonių, kadangi lesinurado sukeliamų su inkstais susijusių nepageidaujamų reakcijų pavojus gali būti didesnis (žr.
Czech: Oxypurinol je vylučován nezměněný močí, ale má dlouhý eliminační poločas, protože podléhá tubulární resorpci.
Lithuanian: Oksipurinolis šalinamas nepakitęs su šlapimu, bet jo pusinės eliminacijos periodas yra ilgas, nes jis reabsorbuojamas kanalėliuose.
Czech: Spolu s vyrážkou se mohou objevit vředy v ústech, hrdle, nose a na genitáliích a zánět spojivek (začervenalé a opuchlé oči).
Lithuanian: Tokio išbėrimo metu gali būti burnos, ryklės, nosies, lyties organų išopėjimas ir akių junginės uždegimas (konjunktyvitas; raudonos ir paburkusios akys).
Czech: Didanosin
Lithuanian: Didanozinas
Czech: Měsíce 4, 5, 6 48 (12 %)
Lithuanian: 4, 5 ir 6 mėn.
Czech: Funkci ledvin je třeba zkontrolovat před zahájením léčby přípravkem Duzallo a poté pravidelně sledovat (např. 4 x ročně) na základě klinických aspektů, jako např. základní funkce ledvin, objemové ztráty, souběžných onemocnění nebo souběžné medikace.
Lithuanian: Inkstų funkciją reikia tirti prieš skiriant Duzallo ir periodiškai gydymo metu (pvz., 4 kartus per metus) pagal klinikinį poreikį, t. y.
Czech: Byla hlášena inhibice metabolismu teofylinu alopurinolem.
Lithuanian: Nustatyta, kad alopurinolis slopina teofilino metabolizmą.
Czech: KRABIČKA na 10, 30 a 100 potahovaných tablet
Lithuanian: IŠORINĖ DĖŽUTĖ 10, 30 ir 100 plėvele dengtų tablečių
Czech: Dalšími složkami jsou: - jádro tablety: hyprolóza, mikrokrystalická celulóza, monohydrát laktózy, krospovidon, magnesium-stearát - obal tablety: hypromelóza, oxid titaničitý (E171), triacetin, žlutý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172)
Lithuanian: krospovidonas, magnio stearatas; - plėvelėje: hipromeliozė, titano dioksidas (E171), triacetinas, geltonasis geležies oksidas (E172),
Czech: V randomizovaných dvojitě zaslepených placebem kontrolovaných klinických studiích s kombinační léčbou byl výskyt pacientů s potvrzenými závažnými nežádoucími kardiovaskulárními příhodami (závažná nežádoucí kardiovaskulární příhoda, úmrtí z kardiovaskulárních příčin, nefatální infarkt myokardu nebo nefatální cévní mozková příhoda) na 100 pacientoroků expozice 0,60 (95 % interval spolehlivosti 0,15, 2,41) u placeba a 0,61 (95 % interval spolehlivosti 0,15, 2,43) u lesinuradu 200 mg při použití v kombinaci s alopurinolem (CLEAR1 a CLEAR2).
Lithuanian: Klinikinės vertinamosios baigtys - kardiovaskulinis saugumas Randomizuotų dvigubai aklų placebu kontroliuojamų sudėtinio gydymo klinikinių tyrimų metu pacientų, patyrusių analizuotų didžiųjų kardiovaskulinių nepageidaujamų reiškinių (DKNR; kardiovaskulinę mirtį, nemirtiną miokardo infarktą ar nemirtiną insultą) skaičius, tenkantis 100 pacientų ekspozicijos metų, buvo 0,60 (95 % pasikliautinasis intervalas (PI) - nuo 0,15 iki 2,41) vartojant placebą, 0,61 (95 % PI - nuo 0,15 iki 2,43) vartojant lesinurado 200 mg derinyje su alopurinoliu (CLEAR1 ir CLEAR2).
Czech: V důsledku vzplanutí dny není nutné přerušovat léčbu přípravkem Duzallo.
Lithuanian: Dėl podagros paūmėjimo Duzallo vartojimo nutraukti nereikia.
Czech: Alopurinol je jen zanedbatelně vázán na plazmatické bílkoviny, a proto se neočekává významná změna clearance vzhledem k odchylkám ve vazbách na bílkoviny.
Lithuanian: Alopurinolis menkai jungiasi su plazmos baltymais, todėl nemanoma, kad jungimosi su plazmos baltymais pokyčiai reikšmingai keistų klirensą.
Czech: Inhibitory epoxidhydrolázy (např. kyselina valproová, valpromid) Inhibitory mikrozomální epoxidhydrolázy (mEH) (např. kyselina valproová, valpromid) mohou interferovat s metabolismem lesinuradu.
Lithuanian: , valpro rūgštus, valpromidas) Mikrosomų epoksidhidrolazės (mEH) inhibitoriai (pvz.
Czech: Přibližně polovina perorální dávky lesinuradu se metabolizuje přes CYP2C9.
Lithuanian: Maždaug pusė per burną pavartotos lesinurado dozės pašalinama nuo CYP2C9 priklausomo metabolizmo būdu.
Czech: Po podání jednotlivé dávky je eliminační poločas (t½) lesinuradu přibližně 5 hodin.
Lithuanian: Lesinurado pusinis eliminacijos periodas (t½), išgėrus vieną dozę, buvo maždaug 5 val.
Czech: V randomizovaných dvojitě zaslepených placebem kontrolovaných klinických studiích s kombinační léčbou (CLEAR1 a CLEAR2) nebyl pozorován zvýšený výskyt potvrzených závažných nežádoucích kardiovaskulárních příhod (viz bod 5.1).
Lithuanian: Randomizuotų dvigubai aklų placebu kontroliuojamų sudėtinio gydymo klinikinių tyrimų (CLEAR1 ir CLEAR2) metu analizuotų didžiųjų kardiovaskulinių nepageidaujamų reiškinių (DKNR) dažnis nepadidėjo (žr.
Czech: U pacientů se syndromem přecitlivělosti se přípravek nesmí znovu nasazovat.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia padidėjusio jautrumo sindromas, pakartotinai šio vaistinio preparato skirti negalima.
Czech: Dále je lesinurad v podmínkách in vitro prostřednictvím konstitutivního androstanového receptoru (CAR) / pregnanového X receptoru (PXR) induktorem CYP2B6 a CYP3A.
Lithuanian: Be to, in vitro lesinuradas indukuoja CYP2B6 ir CYP3A per esminį androstano receptorių (CAR) / pregnano X receptorių (PXR).
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy nemají tento léčivý přípravek užívat.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Czech: Po podání jednotlivé dávky lesinuradu 400 mg pacientům s mírným (Child-Pugh třída A) nebo středně závažnou (Child-Pugh třída B) poruchou funkce jater byla Cmax lesinuradu srovnatelná a AUC lesinuradu byla o 7 %, resp. o 33 % vyšší ve srovnání s pacienty s normální funkcí jater.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija lengvai (Child-Pugh A klasė) ar vidutiniškai (Child-Pugh B klasė) sutrikusi, išgėrusiems vienkartinę lesinurado 400 mg dozę, jo Cmax buvo panaši, o AUC - atitinkamai 7 % ir 33 % didesnis negu asmenims, kurių kepenų funkcija normali.
Czech: Lesinurad je metabolizován především CYP2C9 a mEH a v menší míře CYP1A1, CYP2C19 a CYP3A.
Lithuanian: Daugiausia lesinurado metabolizuoja CYP2C9 ir mEH, mažiau - CYP1A1, CYP2C19 ir CYP3A.
Czech: V těchto studiích byly hlášeny nežádoucí účinky v souvislosti s ledvinovými kameny (nejčastěji nefrolitiáza) u pacientů léčených lesinuradem 200 mg (0,5 %) a placebem (1,2 %).
Lithuanian: Šių tyrimų metu su inkstų akmenimis susijusių nepageidaujamų reakcijų (dažniausiai nefrolitiazė) užfiksuota 0,5 % pacientų, vartojusių lesinurado 200 mg, ir 1,2 % - placebą.
Czech: Lesinurad je substrátem pro OATP1B1, OAT1, OAT3 a OCT1.
Lithuanian: Lesinuradas yra OATP1B1, OAT1, OAT3 ir OCT1 substratas.
Czech: Léčivými látkami jsou allopurinolum a lesinuradum.
Lithuanian: Veikliosios medžiagos yra alopurinolis ir lesinuradas.
Czech: Hypersenzitivní reakce na alopurinol mohou být zvýšeny u pacientů se sníženou funkcí ledvin, kterým jsou souběžně podávána diuretika (zejména thiazidy) a přípravek Duzallo (viz body 4.5 a 4.8).
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo alopurinoliui reakcijos gali labiau pasireikšti pacientams, kurių inkstų funkcija susilpnėjusi ir kuriems vienu metu skiriami diuretikai (ypač tiazidai) bei Duzallo (žr.
Czech: V podmínkách in vivo není lesinurad ani inhibitorem, ani induktorem CYP2C9 a CYP2C8, ale je slabým až středně silným induktorem CYP3A.
Lithuanian: In vivo lesinuradas neslopina ir neindukuoja CYP2C9 ir 2C8, tačiau silpnai ar vidutiniškai indukuoja CYP3A.
Czech: Podávání přípravku Duzallo s vysoce tučným/kalorickým jídlem neovlivnilo AUC lesinuradu, avšak Cmax se snížila o 46 % a Tmax se zvýšil ze 2 na 4,5 hodiny v porovnání s podáváním nalačno.
Lithuanian: Duzallo vartojant su riebiu ir kaloringu maistu, lesinurado AUC nepakito, o Cmax sumažėjo 46 % ir Tmax padidėjo nuo 2 iki 4,5 val., palyginti su vartojimu nevalgius.
Czech: Tyreostimulač ní hormon v krvi zvýšený****, kreatinin v krvi zvýšený * Velmi vzácně byly hlášeny trombocytopenie, agranulocytóza a aplastická anemie, zejména u pacientů s poruchou funkce ledvin a/nebo jater.
Lithuanian: Padidėjusi skydliaukę stimuliuojanči o hormono koncentracija kraujyje****, padidėjusi kreatinino koncentracija kraujyje * Labai retai pranešta apie trombocitopeniją, agranulocitozę ir aplazinę anemiją, ypač asmenims, kurių inkstų ir (arba) kepenų funkcija sutrikusi ** Fotodermatozė, padidėjusio jautrumo šviesai reakcija, alerginis dermatitas, niežėjimas ir dilgėlinė.
Czech: Možné znaky: Méně časté - postihují méně než 1 ze 100 lidí - olupující se kůže, vřídky nebo bolestivé rty a ústa, - velmi vzácně mohou známky zahrnovat náhlý sípot, rychlé ale pravidelné srdeční stahy nebo tíseň na hrudi a kolaps.
Lithuanian: Galimi požymiai: Nedažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių) - besisluoksniuojanti oda, votys ar išopėjusios lūpos ir burna; - labai retais atvejais galimas staigus švokštimas, plazdėjimas ar veržimas krūtinėje ir kolapsas.
Czech: Po opakovaném podání nedochází ke kumulaci lesinuradu.
Lithuanian: Kartotinai vartojamas lesinuradas nesikaupia.
Czech: Na základě svého mechanismu účinku nemusí být u těchto pacientů lesinurad účinný (viz bod 5.1).
Lithuanian: Tokiems pacientams lesinuradas gali būti neveiksmingas, atsižvelgiant į jo veikimo mechanizmą (žr.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce nebo blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Lithuanian: Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki/EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Czech: Rozsáhlé studie vysokých perorálních dávek alopurinolu až 100 mg/kg/den u myší, až 200 mg/kg/den u potkanů a až 150 mg/kg/den u králíků v 8. až 16. dni březosti nevykázaly žádné teratogenní účinky.
Lithuanian: Atliekant išsamius didelių 8-16 vaikingumo dieną per burną duodamų alopurinolio dozių tyrimą su pelėmis (duodant iki 100 mg/kg per parą), žiurkėmis (iki 200 mg/kg per parą) ir triušiais (iki 150 mg/kg per parą), teratogeninio poveikio nenustatyta.
Czech: Přípravek Duzallo obsahuje laktózu
Lithuanian: Duzallo sudėtyje yra laktozės
Czech:  Lesinurad 200 mg + Alopurinol
Lithuanian:  Lesinurado 200 mg ir alopurinolis
Czech: Volba síly dávky přípravku Duzallo závisí na dávce alopurinolu již užívané ve formě samostatné tablety (tablet) a je na rozhodnutí Vašeho lékaře.
Lithuanian: Kokio stiprumo Duzallo dozę pasirinkti priklauso nuo to, kokia alopurinolio dozė jau vartojama, jį skiriant atskiromis tabletėmis, dozę paskirs gydytojas.
Czech: Pokud se vyskytly generalizované reakce přecitlivělosti, obvykle to bylo při poruše funkce ledvin a/nebo jater, a to zejména v případech s fatálním výsledkem.
Lithuanian: Paprastai generalizuotos padidėjusio jautrumo reakcijos pasireiškė pacientams, turintiems inkstų ir (arba) kepenų sutrikimą, ypač kai baigtis buvo mirtina.
Czech: Časté - postihují až 1 z 10 lidí - zvýšená hladina tyreostimulačního hormonu (hormon řídící činnost štítné žlázy) v krvi - chřipka, - bolest hlavy, - výsledky vyšetření krve vykazující zvýšený kreatinin (možná známka problémů s ledvinami), - pálení žáhy (kyselý reflux - návrat žaludečních šťáv do jícnu),
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių): - padidėjęs skydliaukę stimuliuojančio hormono kiekis kraujyje; - gripas; - galvos skausmas; - kraujo tyrimais nustatytas padidėjęs kreatinino kiekis (kuris gali rodyti inkstų sutrikimus); - rėmuo (skrandžio rūgšties patekimas į stemplę); - odos išbėrimas.
Czech: Přípravek Duzallo u pacientů s neadekvátní odpovědí Do klinických studií CLEAR1 a CLEAR2 byli zařazeni pacienti se dnou, kteří užívali stabilní dávku alespoň 300 mg alopurinolu (nebo 200 mg při středně závažné poškození funkce ledvin), a měli hodnotu kyseliny močové v séru vyšší než 6,5 mg/100 ml a prodělali alespoň 2 záchvaty dny v předchozích 12 měsících.
Lithuanian: Duzallo vartojimas nesant pakankamo veiksmingumo Į CLEAR1 ir CLEAR2 tyrimus buvo įtraukti podagra sirgę pacientai, vartoję nuolatinę bent 300 mg (esant vidutiniškai sutrikusiai inkstų funkcijai - bent 200 mg) alopurinolio dozę, turėję didesnę kaip 6,5 mg/dl šlapimo rūgšties koncentraciją serume ir patyrę bent 2 podagros paūmėjimus per paskutinius 12 mėn.
Czech: Dna je typem zánětlivého postižení kloubu (artritidy) a je způsobena hromaděním krystalů kyseliny močové v oblasti kloubů.
Lithuanian: Podagra yra tam tikras artritas (sąnarių uždegimas), kurį sukelia aplink sąnarius susikaupę šlapimo rūgšties kristalai.
Czech: Problémy s ledvinami Pokud zaznamenáte některý z následujících nežádoucích účinků, přestaňte přípravek Duzallo užívat a okamžitě vyhledejte lékařskou péči, protože se může jednat o známky postižení ledvin - můžete potřebovat naléhavou lékařskou pomoc.
Lithuanian: Jeigu pastebėtumėte kurį nors žemiau nurodytą šalutinį poveikį, tuoj pat nutraukite Duzallo vartojimą ir kreipkitės į gydytoją, nes jie gali rodyti sutrikusią inkstų funkciją, dėl kurios gali reikėti skubaus gydymo.
Czech: Grünenthal B.V.
Lithuanian: Grünenthal B.
Czech: Mohou být svědící, makulopapulózní, někdy šupinaté, někdy ve formě purpury a vzácně exfoliační, jako např. SJS/TEN.
Lithuanian: Odos reakcijos yra dažniausios ir jos gali atsirasti bet kuriuo gydymo momentu. Jos gali pasireikšti kaip niežulys, makulopapulinis išbėrimas, kartais žvynelinis, kartais purpurinis ir retai eksfoliacinis išbėrimas, pvz., SJS/TEN.
Czech: U pacientů musí být pečlivě sledována terapeutická odpověď a příznaky toxicity.
Lithuanian: Būtina atidžiai stebėti, ar pacientams pasireiškia gydomasis atsakas ir ar nėra toksinio poveikio.
Czech: Opožděná multiorgánová hypersenzitivní porucha (tzv. syndrom přecitlivělosti neboli DRESS) s různými kombinacemi výskytu horečky, vyrážek, vaskulitidy, lymfadenopatie, pseudolymfomu, artralgie, leukopenie, eozinofilie, hepatosplenomegalie, abnormálních funkčních jaterních testů a syndromu mizejících žlučovodů (destrukce a zmizení intrahepatálních žlučových cest).
Lithuanian: Uždelstas daugybinius organus paveikiantis padidėjusio jautrumo sutrikimas (vadinamas padidėjusio jautrumo sindromu arba DRESS) su karščiavimu, išbėrimais, vaskulitu, limfadenopatija, pseudolimfoma, artralgija, leukopenija, eozinofilija, hepatosplenomegalija, normos neatitinkančiais kepenų funkcijos tyrimų rezultatais ir tulžies latakų nykimo sindromu (vidinių tulžies latakų irimas ir nykimas), pasireiškiantis įvairiais deriniais.
Czech: Ženy ve fertilním věku užívající přípravek Duzallo se nesmí spoléhat pouze na hormonální antikoncepci (včetně perorální, injekční, transdermální a implantovatelné formy) (viz body 4.4 a 4.5).
Lithuanian: Duzallo vartojančios vaisingos moterys negali pasitikėti vien hormonine kontracepcija (geriamaisiais, injekciniais, transderminiais ir implantuojamaisiais kontraceptikais) (žr.
Czech: Inhibitory a induktory CYP2C9
Lithuanian: CYP2C9 inhibitoriai ir induktoriai
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Duzallo
Lithuanian: Nustojus vartoti Duzallo
Czech: Účinnost lesinuradu 200 mg podaného jednou denně v kombinaci s alopurinolem byla studována ve 2 multicentrických randomizovaných dvojitě zaslepených placebem kontrolovaných klinických studiích (CLEAR1 a CLEAR2) u 812 dospělých pacientů (11 % bylo starších pacientů ve věku ≥ 65 let) s hyperurikemií a dnou.
Lithuanian: Lesinurado 200 mg derinyje su alopurinoliu kartą per parą dozės veiksmingumas buvo tiriamas 2 daugiacentrių, randomizuotų, dvigubai aklų, placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu. Juose dalyvavo 812 hiperurikemija ir podagra sirgusių suaugusių pacientų (iš jų 11 % buvo senyvi, t. y.
Czech: Průměrný distribuční objem lesinuradu v ustáleném stavu byl po intravenózním dávkování přibližně 20 l. Průměrné poměry plazma/krev pro AUC a Cmax lesinuradu byly přibližně 1,8, což ukazuje na to, že nedocházelo k významné penetraci nebo rozdělování do červených krvinek.
Lithuanian: Vidutinis lesinurado AUC ir Cmax plazmoje ir kraujyje santykis buvo maždaug 1,8 - tai rodo jo neprasiskverbimą arba palyginus nedidelio jo kiekio patekimą į eritrocitus.
Czech: Doporučuje se však, aby se u pacientů, kteří užívají přípravek Duzallo, který obsahuje alopurinol jako léčivou látku, používaly alternativní volby k ampicilinu nebo amoxicilinu, pokud jsou k dispozici.
Lithuanian: Tačiau pacientams, vartojantiems Duzallo, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos alopurinolio, rekomenduojama skirti kitą vaistinį preparatą, o ne ampiciliną arba amoksiciliną, kai tai įmanoma.
Czech: V placebem kontrolovaných klinických studiích v kombinaci s alopurinolem nebo febuxostatem bylo u pacientů, kterým byla podávána nízká dávka kyseliny acetylsalicylové, pozorováno konzistentní snižování hladiny kyseliny močové v séru.
Lithuanian: Placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu mažas acetilsalicilo rūgšties dozes derinyje su alopurinoliu ar febuksostatu vartojusiems pacientams nuosekliai rasta sumažėjusi šlapimo rūgšties koncentracija serume.
Czech: Přípravek Duzallo a všechny dodatečné dávky alopurinolu je třeba okamžitě vysadit při prvním výskytu alopurinolem indukované vyrážky na kůži nebo jiných známek, které mohou indikovat alergickou reakci, a podle potřeby poskytnout další lékařskou péči.
Lithuanian: Pirmą kartą pasireiškus alopurinolio sukeltam odos išbėrimui ar kitiems alerginę reakciją galintiems rodyti požymiams, būtina nedelsiant nutraukti Duzallo ir vis papildomų alopurinolio dozių vartojimą ir prireikus skirti papildomą medicinos pagalbą.
Czech: Tabulka 3 Podíl pacientů, kteří dosáhli cílové hodnoty kyseliny močové v séru (< 6 mg/100 ml) s lesinuradem v kombinaci s alopurinolem - sdružené údaje ze studií CLEAR1 a CLEAR2
Lithuanian: Pacientai, vartoję lesinuradą kartu su alopurinoliu ir pasiekę tikslinę šlapimo rūgšties koncentraciją serume (< 6 mg/dl), bendrais CLEAR1 ir CLEAR2 tyrimų duomenimis
Czech: Eliminace alopurinolu se odehrává především metabolickou přeměnou xantin oxidázou a aldehyd oxidázou na oxypurinol.
Lithuanian: Alopurinolis eliminuojamas į oksipurinolį daugiausiai metabolinės konversijos būdu, kurią atlieka ksantino oksidazė ir aldehidų oksidazė.
Czech: Atropizomer 1 je extenzivně metabolizován CYP2C9, zatímco atropizomer 2 je metabolizován CYP2C9 a CYP3A4 minimálně.
Lithuanian: Pirmąjį atropizomerą ekstensyviai metabolizuoja CYP2C9, o antrojo atropizomero labai nedaug metabolizuoja CYP2C9 ir CYP3A4.
Czech: Opatření ke snížení absorpce nebo zvýšení vylučování, jako např. hemodialýza, jsou indikována zejména v případě souběžného podání s azathioprinem nebo 6-merkaptopurinem (hemodialýzu lze zvážit u pacientů s těžkým poškozením funkce ledvin nebo jater).
Lithuanian: Kartu pavartojus su azatioprinu arba 6-merkaptopurinu, reikia taikyti absorbciją mažinančias arba eliminaciją didinančias priemones, pvz., hemodializę (pastaroji gali būti taikoma pacientams, kuriems yra sunkus inkstų arba kepenų funkcijos sutrikimas).
Czech: - jestliže se dna zhoršuje - Někteří lidé mohou mít více záchvatů dny (náhlá nebo intenzivní bolest a zduření kloubu, též označované jako vzplanutí dny), když začnou užívat přípravek Duzallo a během prvních týdnů nebo měsíců léčby.
Lithuanian: Kai kuriems žmonėms pirmosiomis Duzallo vartojimo savaitėmis ar mėnesiais gali padažnėti podagros priepuoliai (staigus ar stiprus sąnario skausmas ir patinimas, dar vadinamas podagros paūmėjimu).
Czech: Přípravek Duzallo se proto má používat obezřetně u pacientů užívajících středně silné inhibitory CYP2C9.
Lithuanian: Dėl to vartojant Duzallo kartu su vidutinio stiprumo CYP2C9 inhibitoriais rekomenduojamos atsargumo priemonės.
Czech: Jak přípravek Duzallo uchovávat
Lithuanian: Kaip laikyti Duzallo
Czech: Z tohoto důvodu se doporučuje, aby se u pacientů monitorovala snížená účinnost substrátů CYP2B6 (např. bupropion, efavirenz), pokud jsou podávány souběžně s lesinuradem.
Lithuanian: Dėl to, jei pacientas vartoja lesinuradą, reikia stebėti, ar nesumažėjo kartu vartojamų CYP2B6 substratų (pvz., bupropiono, efavirenzo) veiksmingumas.
Czech: V pivotních klinických studiích vyžadoval vyšší podíl pacientů užívajících hypolipidemika nebo antihypertenziva, které jsou substráty CYP3A, změnu souběžné léčby, pokud byli léčeni lesinuradem 200 mg v kombinaci s inhibitorem xantin oxidázy, ve srovnání s pacienty, kterým bylo podáváno placebo v kombinaci s inhibitorem xantin oxidázy (35 % vůči 28 %).
Lithuanian: Pagrindinių klinikinių tyrimų metu kartu vartotus vaistinius preparatus, kurie yra CYP3A substratai (mažinančius lipidų koncentraciją arba antihipertenzinius), teko keisti didesnei daliai pacientų, vartojusių lesinurado 200 mg derinyje su ksantinoksidazės inhibitoriumi negu placebą derinyje su ksantinoksidazės inhibitoriumi (atitinkamai 35 % ir 28 %).
Czech: Všichni pacienti se závažnými nežádoucími kardiovaskulárními příhodami léčení lesinuradem 200 mg měli v těchto studiích v anamnéze srdeční selhání, cévní mozkovou příhodu nebo infarkt myokardu.
Lithuanian: Tuose pačiuose tyrimuose visi pacientai, kurie vartodami lesinurado 200 mg patyrė DKNR, buvo sirgę širdies nepakankamumu, insultu arba miokardo infarktu.
Czech: Léčivé přípravky se známým neselektivním urikosurickým účinkem, jako např. probenecid nebo velké dávky salicylátů, proto mohou urychlit vylučování oxypurinolu.
Lithuanian: , probenecidas arba salicilatai didelėmis dozėmis, gali paspartinti oksipurinolio išskyrimą.
Czech: Pomalí metabolizátoři CYP2C9
Lithuanian: Lėtieji CYP2C9 metabolizuotojai
Czech: Volba velikosti dávky přípravku Duzallo závisí na dávce alopurinolu užívané ve formě samostatné tablety (tablet).
Lithuanian: Kokio stiprumo Duzallo dozę pasirinkti priklauso nuo to, kokia alopurinolio dozė vartojama, jį skiriant atskiromis tabletėmis.
Czech: Obal tablety
Lithuanian: Tabletės šerdis
Czech: Pozdější analýzou v podskupině pacientů s vysokým kardiovaskulárním rizikem na počátku léčby (definovaným jako tranzitorní ischemická ataka, angina pectoris, srdeční selhání, infarkt myokardu, periferní cévní onemocnění a/nebo cévní mozková příhoda) se zjistilo, že výskyt závažných nežádoucích kardiovaskulárních příhod byl 0/39 u placeba a 2/43 u lesinuradu 200 mg.
Lithuanian: Pacientų, turėjusių didelę pradinę kardiovaskulinę riziką (patyrusių praeinančių išemijos priepuolių, krūtinės anginą, širdies nepakankamumą, miokardo infarktą, periferinių kraujagyslių ligą ir (arba) insultą), pogrupio post-hoc analizės parodė, kad DKNR įvyko 0 iš 39 placebą ir 2 iš 43 lesinurado 200 mg vartojusių pacientų.
Czech: Koncentrace 6-merkaptopurinu a azathioprinu v séru mohou dosáhnout toxických úrovní, pokud není přikročeno ke snížení dávky.
Lithuanian: Nesumažinus dozės, 6-merkaptopurino ir azatioprino koncentracija serume gali pasiekti toksišką lygį.
Czech: Přípravek Duzallo obsahuje laktózu.
Lithuanian: Duzallo sudėtyje yra laktozės.