FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: FABRICANTES DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTES RESPONSÁVEIS PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Czech: VÝROBCI BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Porcilis PCV emulsão injetável para porcos
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Porcilis PCV injekční emulze pro prasata
Portuguese: Subunidade do antigénio de circovírus porcino tipo 2 ORF2: pelo menos 4,5 log2 unidades ELISA* * Título de anticorpos obtido de acordo com o teste de potência in vivo em galinhas.
Czech: Prasečí cirkovirus typ 2 ORF2 podjednotkový antigen: nejméně 4,5 log2 ELISA jednotek* * Titr protilátek získaný podle in vivo potenčního testu na kuřatech Adjuvans:
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Embalagens de cartão {20, 50, 100, 200 and 500 ml}
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartonová krabička {20, 50, 100, 200 and 500 ml}
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Uma dose de 2 ml contém:
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Dávka 2 ml obsahuje:
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Por dose de 2ml:
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) V dávce 2ml:
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA: Porcilis PCV emulsão injetável para porcos
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE Porcilis PCV injekční emulze pro prasata
Portuguese: Não misturar com qualquer outra vacina ou medicamento veterinário imunológico.
Czech: Nepoužívat zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO> Frascos {100, 200 e 500 ml}
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU { Injekční lahvičky 100, 200, 500 ml }
Portuguese: Subunidade do antigénio de circovírus porcino tipo 2 ORF2: ≥ 4,5 log2 unidades ELISA.
Czech: Prasečí cirkovirus typ 2 ORF2 podjednotkový antigen: ≥ 4,5 log2 ELISA jednotek
Portuguese: Subunidade do antigénio de circovírus porcino tipo 2 ORF2: pelo menos 4,5 log2 unidades ELISA (como determinado no teste de potência in vivo em galinhas) Adjuvantes:
Czech: Prasečí cirkovirus typ 2 ORF2 podjednotkový antigen: nejméně 4,5 log2 ELISA jednotek (určeno podle in vivo potenčního testu na kuřatech)
Portuguese: Depois da primeira abertura da embalagem, utilizar dentro de 8 horas.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření balení 8 hodin.
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies alvo
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 1-2009.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 01-2009.
Portuguese: Estas reacções desaparecem espontaneamente em aproximadamente 14-21 dias, sem consequências maiores no estado geral de saúde dos animais.
Czech: Tyto otoky samovolně vymizí během zhruba 14-21 dnů bez jakýchkoli významnějších důsledků pro celkový zdravotní stav zvířat.
Portuguese: Estes estudos foram efectuados em condições laboratoriais e também em condições típicas de exploração representativas de diferentes sistemas de suinicultura.
Czech: Tyto studie byly prováděny v laboratorních podmínkách i typických zemědělských podmínkách, které reprezentují různé systémy chovu prasat.
Portuguese: As vacinas funcionam "ensinando"' o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) a defender-se contra uma doença.
Czech: Vakcíny působí tak, že „učí" imunitní systém (přirozený obranný systém těla), jak se bránit proti onemocnění.
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) PORCILIS PCV Resumo do EPAR destinado ao público
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) PORCILIS PCV Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Portuguese: Ocasionalmente, pode ocorrer um aumento da temperatura rectal até 2,5 ºC que dura menos do que 24 horas.
Czech: Občas může dojít ke zvýšení rektální teploty až o 2,5 °C, které netrvá déle než 24 hodin.
Portuguese: Até 2 dias após a vacinação, pode ocorrer um aumento transitório da temperatura corporal que normalmente não excede 1 ºC.
Czech: Do 2 dnů po očkování se může objevit přechodné zvýšení tělesné teploty, normálně nepřesahující 1 °C.
Portuguese: A resposta imunitária à vacinação foi monitorizada através da determinação do título de anticorpos nos animais vacinados.
Czech: Imunitní reakce na očkování byla sledována prostřednictvím stanovení titrů protilátek u očkovaných zvířat.
Portuguese: Alguns leitões podem ficar deprimidos e apresentar uma diminuição da ingestão de alimentos durante até 5 dias.
Czech: Některá selata mohou být skleslá a vykazovat snížený příjem krmiva až po dobu 5 dnů.
Portuguese: É em geral aceite que a infecção por PCV2 é essencial mas não suficiente para causar doenças.
Czech: Obecně je přijímána teorie, že k vyvolání onemocnění je infekce virem PCV2 nezbytná, nikoliv však dostatečná.
Portuguese: Quando a vacina é administrada a um suíno, o sistema imunitário do animal reconhece a proteína como "corpo estranho" e reage produzindo uma resposta imunitária activa.
Czech: Jakmile je vakcína podána praseti, jeho imunitní systém rozpozná bílkoviny viru jako „cizí" a reaguje tak, že vytváří aktivní imunitní reakci.
Portuguese: A vacinação pode resultar num diminuição passageira da taxa de crescimento no período imediato após a administração da vacina.
Czech: Očkování může vést k přechodnému zhoršení růstové křivky v období bezprostředně po podání vakcíny.
Portuguese: Esta resposta imunitária activa ajuda a proteger o animal contra a doença causada por este vírus.
Czech: Aktivní imunitní reakce pomůže chránit prasata proti onemocnění, které je způsobeno tímto virem.
Portuguese: Em suínos, após a vacinação, podem ocorrer reacções locais transitórias no local de injecção principalmente sob a forma de uma tumefacção dura, quente e por vezes dolorosa (diâmetro até 10 cm).
Czech: U prasat se mohou po očkování objevit přechodné lokální reakce v místě vpichu injekce, především ve formě tuhých, teplých a občas bolestivých otoků (průměr do 10 cm).
Portuguese: A vacina não contém PCV2 vivo.
Czech: Vakcína neobsahuje živé viry PCV2.
Portuguese: Podem ocorrer reacções de hipersensibilidade sistémica imediatas após a vacinação, resultando em sintomas neurológicos menores tais como tremores e/ou excitação, os quais normalmente se resolvem em minutos sem requerer tratamento.
Czech: Po očkování se mohou objevit okamžité systémové reakce připomínající přecitlivělost, které vedou k vedlejším neurologickým příznakům, jakými jsou třes a/nebo excitace, jež normálně vymizí řádově v minutách a nevyžadují léčbu.
Portuguese: O Porcilis PCV contém óleo mineral.
Czech: Přípravek Porcilis PCV obsahuje minerální olej.
Portuguese: A vacina é administrada por injecção num músculo do pescoço, na área atrás da orelha.
Czech: Přípravek Porcilis PCV se podává injekčně do svalu na krku, v oblasti za uchem.
Portuguese: Em 12 de Janeiro de 2009, a Comissão Europeia concedeu à Intervet International BV uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para a vacina Porcilis PCV.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Porcilis PCV platné v celé Evropské unii společnosti Intervet International BV dne 12. ledna 2009.
Portuguese: Deste modo, o sistema imunitário será capaz de reagir mais rapidamente quando exposto ao vírus.
Czech: V případě vystavení viru bude imunitní systém schopen rychleji reagovat.
Portuguese: As infecções associadas ao PCV2 podem incluir sinais clínicos tais como a perda de peso ou atrasos no crescimento, gânglios linfáticos aumentados, dificuldades respiratórias, diarreia, pele pálida e icterícia (amarelecimento da pele).
Czech: Infekce spojené s virem PCV2 mohou zahrnovat klinické příznaky, mezi které patří úbytek tělesné hmotnosti, zastavení růstu, zvětšené lymfatické uzliny, potíže s dýcháním, průjem, bledá kůže a žloutenka (zežloutnutí kůže).
Portuguese: A protecção contra o PCV2 inicia-se a partir das duas semanas após a injecção e persiste durante 22 semanas.
Czech: Zvíře je proti viru PCV2 chráněno již 2 týdny po očkování a tento stav trvá po dobu 22 týdnů.
Portuguese: Sabe-se que o circovírus porcino tipo 2 (PCV2) causa uma grande variedade de síndromas em suínos conhecidas, no seu conjunto, como doenças relacionadas com o circovírus porcino tipo 2 (PCVD).
Czech: O prasečím cirkoviru typu 2 (PCV2) je známo, že u prasat vyvolává širokou škálu příznaků, které jsou dohromady známy jako onemocnění spojená s prasečím cirkovirem typu 2 (PCVD).
Portuguese: O Porcilis PCV contém pequenas quantidades de uma proteína do PCV2.
Czech: Přípravek Porcilis PCV obsahuje malé množství bílkoviny viru PCV2.
Portuguese: Os parâmetros de eficácia que foram monitorizados incluíram o aumento de peso, a mortalidade, assim como a libertação fecal e nasal de vírus.
Czech: Sledovanými měřítky účinnosti byly přírůstek hmotnosti, mortalita a
Portuguese: Em caso de injecção acidental e ainda que a quantidade injectada seja mínima, consulte imediatamente um médico e mostre-lhe o folheto informativo do medicamento.
Czech: Pokud u vás došlo k náhodné injekční aplikaci přípravku, vyhledejte lékařskou pomoc, i když se jednalo jen o malé množství, a vezměte s sebou příbalovou informaci.
Portuguese: Esta contém uma proteína (antigénio) do circovírus porcino tipo 2 (PCV2).
Czech: Obsahuje bílkovinu (antigen) prasečího cirkoviru typu 2 (PCV2).
Portuguese: O Porcilis PCV é uma vacina.
Czech: Přípravek Porcilis PCV je vakcína.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Porcilis PCV durante os estudos?
Czech: Jaký přínos přípravku Porcilis PCV byl prokázán v průběhu studií?
Portuguese: O Porcilis PCV é utilizado para vacinar suínos a partir dos três dias de idade contra a infecção por PCV2.
Czech: Přípravek Porcilis PCV se používá k očkování prasat ve stáří od 3 dnů proti infekci způsobené prasečím cirkovirem typu 2 (PCV2).
Portuguese: Outras informações sobre o Porcilis PCV
Czech: Další informace o přípravku Porcilis PCV:
Portuguese: O Porcilis PCV foi estudado em suínos em vários ensaios clínicos.
Czech: Přípravek Porcilis PCV byl zkoumán v řadě studií u prasat.
Portuguese: A injecção acidental ou a auto-injecção pode provocar dor intensa e tumefacção, em especial em caso de injecção nas articulações ou nos dedos e,
Czech: Náhodná injekční aplikace / náhodná aplikace injekce do vlastního těla může způsobit silné bolesti a otok, zvláště po injekčním podání do kloubu nebo prstu, a ve vzácných případech může vést ke ztrátě postiženého prstu,
Portuguese: Os ensaios demonstraram que a vacinação de suínos com Porcilis PCV ajuda a reduzir a quantidade de vírus no sangue e tecidos linfóides do animal e a reduzir as perdas de peso associadas às infecções causadas pelo PCV2 ocorridas durante o período de engorda.
Czech: Ve studiích bylo prokázáno, že očkování prasat přípravkem Porcilis PCV snižuje množství viru v krvi a lymfatické tkáni zvířat a snižuje váhový úbytek, který je spjatý s infekcí PCV2 a objevuje se ve výkrmové fázi.
Portuguese: Esta vacinação ajuda a reduzir a quantidade de vírus no sangue e tecidos linfóides do animal e a reduzir as perdas de peso associadas às infecções causadas pelo PCV2 ocorridas durante o período de engorda.
Czech: Očkování snižuje množství viru v krvi a lymfatické tkáni zvířat a snižuje váhový úbytek, který je spjatý s infekcí PCV2 a objevuje se ve výkrmové fázi.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Porcilis PCV?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Porcilis PCV?
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Porcilis PCV são superiores aos riscos na imunização activa de suínos com idade superior a três dias contra o PCV2, e recomendou que fosse concedida uma autorização de introdução no mercado para o Porcilis PCV.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že přínosy přípravku Porcilis PCV v rámci aktivní imunizace prasat ve stáří od 3 dnů proti infekci způsobené prasečím cirkovirem typu 2 (PCV2) převyšují jeho rizika.
Portuguese: O que é o Porcilis PCV?
Czech: Co je Porcilis PCV?
Portuguese: raramente, pode resultar na perda do dedo afectado, se não forem prestados de imediato os devidos cuidados médicos.
Czech: není-li poskytnuta rychlá lékařská péče.
Portuguese: O Porcilis PCV é uma vacina para suínos, que se encontra disponível sob a forma de emulsão injectável.
Czech: Přípravek Porcilis PCV je vakcína určená k použití u prasat.
Portuguese: Para que é utilizado o Porcilis PCV?
Czech: Na co se přípravek Porcilis PCV používá?
Portuguese: -1 Circovírus porcino tipo 2 ORF2, subunidade de antigénio: ≥ 1,436 AU* por 0,2 ml * Unidades antigénicas determinadas através do teste de potência in vitro (ensaio de massa antigénica).
Czech: ≥ 1436 AU*/ 0,2 ml * Antigenní jednotky určeny podle in vitro potenčního testu (test množství antigenu)
Portuguese: As reações locais desaparecem completamente em aproximadamente 5 semanas após a vacinação.
Czech: Tyto lokální reakce úplně zmizí v období zhruba 5 týdnů po vakcinaci.
Portuguese: Código ATCvet: QI09AA07
Czech: ATCvet kód: QI09AA07
Portuguese: É frequentemente observado um padrão bifásico das reações locais, que consiste num aumento e diminuição seguidas por outro aumento e diminuição do tamanho.
Czech: Často je pozorován dvoufázový projev lokální reakce sestávající z nárůstu a poklesu velikosti, následován dalším nárůstem a poklesem.
Portuguese: 12 horas após o exame médico, consulte novamente o médico.
Czech: Pokud bolest přetrvává více než 12 hodin po lékařské prohlídce, obraťte se na lékaře znovu.
Portuguese: 10 x 10 ml 10 x 20 ml
Czech: 10 ml 20 ml 10 x 10 ml 10 x 20 ml
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://ema.europa.eu/).
Portuguese: A segurança e eficácia de Porcilis PCV ID foram demonstradas utilizando o dispositivo IDAL.
Czech: Bezpečnost a účinnost Porcilis PCV ID byla prokázána za použití zařízení IDAL.
Portuguese: Duração da imunidade: 23 semanas após a vacinação
Czech: Trvání imunity: 23 týdnů po vakcinaci.
Portuguese: Os animais voltam ao normal 1-2 dias após ter sido observado o pico de temperatura.
Czech: Zvířatům se teplota navrátí do normálu od 1 do 2 dnů poté, co dosáhla vrcholu.
Portuguese: Além disso, é comum no dia da vacinação um aumento transitório da temperatura corporal de cerca de 0,2ºC.
Czech: Navíc je často v den vakcinace sledován přechodný nárůst tělesné teploty o přibližně 0,2°C.
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a segurança e a eficácia desta vacina quando utilizada com qualquer outro medicamento veterinário.
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Portuguese: No caso da crosta ser esfregada, podem frequentemente observar-se algumas pequenas lesões cutâneas.
Czech: V případě, že dojde ke stržení strupu, může být často pozorováno malé poškození kůže.
Portuguese: Excipientes: Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Czech: Excipiens: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Portuguese: Evitar múltiplas perfurações.
Czech: Zabraňte vícenásobnému propíchnutí zátky.
Portuguese: Porcos (para engorda).
Czech: Prasata (ve výkrmu).
Portuguese: ≥ 1436 UA
Czech: ≥ 1436 AU1
Portuguese: No caso em que ambas as vacinas são administradas no mesmo dia, o tamanho das reações locais podem aumentar até 6 cm em porcos individualmente e estas podem persistir até 7 semanas e são muito frequentemente acompanhadas por vermelhidão e crostas.
Czech: V případě, že jsou obě vakcíny podány ve stejný den, může dojít k nárůstu lokálních reakcí, které můžou dosáhnout velikosti až 6 cm u jednotlivých prasat a můžou trvat 7 týdnů a velmi často jsou doprovázeny zarudnutím a strupy.
Portuguese: Conservar no frigorífico (2 ºC - 8ºC).
Czech: Uchovávat v chladničce (2°C -8°C).
Portuguese: 4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), (se necessário) Sem informação disponível.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné
Portuguese: Parafina líquida leve
Czech: Lehký tekutý parafín
Portuguese: C. INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS Sendo a substância ativa de origem biológica, indicada para desenvolver imunidade activa, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009.
Czech: Léčivé látky biologického původu určené k vytvoření aktivní imunity nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009.
Portuguese: - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo relatos isolados).
Czech: - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Portuguese: Em porcos, individualmente, a temperatura pode aumentar até 2ºC.
Czech: U některých prasat může být nárůst tělesné teploty až o 2°C.
Portuguese: Em adição, para diminuir a redução no ganho de peso diário e mortalidade associada à infeção pelo PCV2.
Czech: Kromě toho, ke snížení ztrát denních přírůstků a úhynů spjatých s infekcí PCV2.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de desperdícios derivados da utilização desses medicamentos
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
Portuguese: DD/MM/YYYY
Czech: DD/MM/RRRR
Portuguese: Para administração intradérmica.
Czech: Intradermální podání.
Portuguese: Em porcos, individualmente, o tamanho pode aumentar até 4 cm e pode ser observada vermelhidão.
Czech: U některých prasat může reakce co do velikosti dosáhnout až 4 cm a může být sledováno zarudnutí.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO FRASCOS de 10 E 20 ML
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VŠECH VNITŘNÍCH OBALECH MALÉ VELIKOSTI Injekční lahvičky 10 a 20 ml
Portuguese: A INJEÇÃO ACIDENTAL É PERIGOSA.
Czech: Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem je nebezpečné.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose de 0,2 ml contém:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá dávka 0,2 ml obsahuje:
Portuguese: São muito comuns reações locais transitórias que consistem principalmente em tumefações duras não dolorosas com um diâmetro até 2 cm.
Czech: Přechodné lokální reakce především ve formě tuhých nebolestivých otoků v průměru do 2 cm jsou velmi časté.
Portuguese: Os excipientes (incluindo adjuvantes) listados na secção 6.1 do RCMV são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR
Czech: Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Portuguese: O folheto informativo do Porcilis M Hyo ID ONCE deve ser consultado.
Czech: Před použitím čtěte příbalovou informaci Porcilis M Hyo ID Once.
Portuguese: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRETA Antes de administrar permitir que a vacina atinja a temperatura ambiente.
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Před použitím ponechte vakcínu, aby dosáhla pokojové teploty.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: imunológicos para suínos, vacinas virais inativadas para porcos.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologika pro prasata, inaktivované virové vakcíny pro prasata.
Portuguese: Agitar bem antes de usar.
Czech: Dobře potřepte.
Portuguese: Antes de administrar permitir que a vacina atinja a temperatura ambiente.
Czech: Před použitím ponechte vakcínu, aby dosáhla pokojové teploty.
Portuguese: Adjuvantes: Acetato de dl-α-tocoferol
Czech: Adjuvans: Dl-α-tokoferolacetát
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 8 horas.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 8 hodin.
Portuguese: Subunidade do antigénio PCV2 ORF2 ≥ 1436 UA
Czech: PCV2 ORF2 podjednotkový antigen ≥1436 AU
Portuguese: A injeção acidental ou a autoinjeção pode provocar dor intensa e tumefação, em particular se injetado numa articulação ou dedo, podendo, em casos raros, resultar na perda do dedo afetado, caso não sejam prestados cuidados médicos imediatos.
Czech: Náhodná injekce/náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti a otok, zvláště po injekčním podání do kloubu nebo prstu, a ve vzácných případech může vést ke ztrátě postiženého prstu, pokud není poskytnuta rychlá lékařská péče.
Portuguese: ESPÉCIES ALVO Porcos (para engorda).
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata (ve výkrmu).
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização:
Czech: DATUM REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace:
Portuguese: Cloreto de sódio Cloreto de potássio Fosfato dissódico dihidratado Dihidrogenofosfato de potássio Acetato de dl-α-tocoferol Parafina líquida leve Água para injetáveis
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek polysorbát 80 simetikon chlorid sodný chlorid draselný dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného dihydrogenfosforečnan draselný dl-α-tokoferolacetát lehký tekutý parafin voda na injekci
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s))
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevily u více než 1 z 10 ošetřených zvířat)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CAIXA DE CARTÃO
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartonová krabička
Portuguese: Frasco de vidro (tipo I) de 10 ml fechado com tampa de borracha nitrilo e selado com cápsula de alumínio.
Czech: Skleněné injekční lahvičky (typ I) s obsahem 10 ml, uzavřené nitrylgumovou zátkou a kódovaným hliníkovým víčkem.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA SUBSTÂNCIA ATIVA Uma dose (0,2 ml) contém:
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna dávka (0,2 ml) obsahuje:
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Lot
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Lot {číslo}
Portuguese: Circovírus porcino tipo 2 ORF2, subunidade do antigénio
Czech: Prasečí cirkovirus typ 2 ORF2 podjednotkový antigen
Portuguese: Unidades antigénicas determinadas através do teste de potência in vitro (ensaio de massa antigénica).
Czech: 1 Antigenní jednotky stanovené in vitro testem účinnosti (test množství antigenu)
Portuguese: Acetato de dl-α-tocoferol
Czech: Dl-α-tokoferolacetát
Portuguese: 20 ml
Czech: 10 ml 20 ml
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Subunidade do antigénio PCV2 ORF2
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) PCV2 ORF2 podjednotkový antigen
Portuguese: OUTRAS INFORMAÇÕES A vacina estimula a imunidade ativa contra o circovírus porcino tipo 2.
Czech: Vakcína stimuluje u prasat vytvoření aktivní imunity proti prasečímu cirkoviru typu 2.
Portuguese: Emulsão homogénea branca a esbranquiçada após agitação.
Czech: Po roztřepání homogenní bílá až téměř bílá emulze.
Portuguese: Para a imunização ativa de porcos para reduza a viremia, a carga viral nos pulmões e nos tecidos linfoides, a excreção do vírus causada pela infeção por PCV2.
Czech: K aktivní imunizaci prasat ve výkrmu ke snížení viremie, virového zatížení v plicích a lymfoidní tkáni a ke snížení vylučování viru způsobeného infekcí PCV2.
Portuguese: 4.7 Utilização durante a gestação, a lactação ou a postura de ovos Não aplicável.
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky
Portuguese: Vacinar uma vez a partir das 3 semanas de idade.
Czech: Vakcinační schéma: Aplikujte jednu dávku od 3 týdnů stáří.