FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към активните субстанции, към някои от ексципиентите, към кортикостероиди, към други azole антимикотични средства или към други флуороквинолони.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved overfølsomhet for virkestoffene, noen av ingrediensene, kortikosteroider, andre antimykotiske stoffer i azolgruppen eller andre fluorokinoloner.
Bulgarian: След прилагането на продукта, основата на ухото трябва да се масажира внимателно и нежно, за да може ветеринарномедицинския продукт да проникне до най-долната част на ушния канал.
Norwegian Bokmål: Etter drypping kan ørebasis masseres kortvarig og forsiktig for jevn fordeling av veterinærpreparatet til nedre del av øregangen.
Bulgarian: Лечение на остър външен отит и изострен хроничен външен отит, асоциирани с инфекции причинени от бактерии чувствителни към orbifloxacin и гъбички чувствителни към posaconazole, най-вече Malassezia pachydermatis.
Norwegian Bokmål: Behandling av akutt ørebetennelse og akutt forverring av kronisk ørebetennelse forårsaket av bakterier som er følsomme for orbifloksacin og sopp følsomme for posakonazol, spesielt Malassezia pachydermatis.
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 17.5 mL
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 17,5 ml
Bulgarian: EU/2/08/081/002
Norwegian Bokmål: EU/2/08/081/002/NO
Bulgarian: Бактериалният и микотичния отит много често са вторични инфекции.
Norwegian Bokmål: Bakterie- og soppinfeksjoner er ofte sekundære ved en ørebetennelse.
Bulgarian: След прилагане на продукта, основата на ухото трябва да се масажира внимателно и нежно за да може капките да проникнат до най-долната част на ушния канал.
Norwegian Bokmål: Etter drypping kan ørebasis masseres kortvarig og forsiktig for jevn fordeling av preparatet til nedre del av øregangen.
Bulgarian: Paraffin, Liquid
Norwegian Bokmål: Parafin, flytende
Bulgarian: Механизмът чрез който проявява антимикотичния си ефект, включва селективно инхибиране на ензима Ланостерол 14деметилаза (CYP 51), участващ в ергостероловата биосинтеза при дрождите и ресничестите гъби.
Norwegian Bokmål: Posakonazol utøver en selektiv hemming av enzymet lanosterol 14-demetylase (CYP51) som er involvert i ergosterolbiosyntesen hos gjærsopp og filamentøse sopper.
Bulgarian: Да не се използва при перфорирана ушна мембрана(тъпанчe).
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved perforert trommehinne.
Bulgarian: Не се препоръчва прилагането на този ветеринарномедицински продукт по време на лактация.
Norwegian Bokmål: Bruk av veterinærpreparatet er ikke anbefalt ved diegiving.
Bulgarian: Антибиотиците от квинолоновата група се свързват с ерозии на хрущяла на ставите, носещи тежестта на тялото и други форми на артропатии при подрастващи животни от различни видове.
Norwegian Bokmål: Kinoloner har blitt assosiert med bruskerosjoner i vektbærende ledd og andre former for artropatier hos ikke utvokste dyr av ulike arter.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към някоя от активните субстанции на ветеринарномедицинския продукт, към кортикостероиди, към други azole противогъбични средства или към други флуороквинолони.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved overfølsomhet for noen av stoffene i veterinærpreparatet, for kortikosteroider, andre soppmidler fra samme legemiddelgruppe (azoler) eller andre antibiotika av samme type (fluorokinoloner).
Bulgarian: Видове животни, за които е предназначен ВМП Кучета.
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL (Målarter) Hunder.
Bulgarian: ВИДОВЕ
Norwegian Bokmål: Hunder
Bulgarian: С употребата на ушните капки може да са свързани и временни нарушения в слуха, най-често при възрастни кучета.
Norwegian Bokmål: Dette er vanligvis forbigående og forekommer primært hos eldre hunder.
Bulgarian: В in vitro тестове, posaconazole показва антимикотична активност срещу повече от 7000
Norwegian Bokmål: In vitro tester har vist at posakonazol har fungicid virkning mot de fleste av de ca. 7000 stammene av gjærsopp og filamentøse sopp som er testet.
Bulgarian: При кучета с телесна маса по-малко от 2 kg, прилагайте 2 капки, веднъж дневно.
Norwegian Bokmål: Hunder med kroppsvekt mindre enn 2 kg, drypp 2 dråper i øret en gang daglig.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на опаковката:
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av beholder:
Bulgarian: При кучета с телесна маса от 2 до 15 kg, по 4 капки, веднъж дневно.
Norwegian Bokmål: Hunder med kroppsvekt mellom 2-15 kg, drypp 4 dråper i øret en gang daglig.
Bulgarian: Преди приложение на продукта, трябва да прегледате внимателно външния слухов канал и да се уверите, че ушната мембрана (тъпанче) не е перфорирана, за да се избегне риска от преминаване на инфекцията към средното ухо и да се предотврати увреждането на кохлеарния и вестибуларния апарат.
Norwegian Bokmål: Man unngår dermed risikoen for overføring av infeksjon til mellomøret og reduserer faren for skade på cochlear- og vestibularapparatet.
Bulgarian: При случайно прилагане върху себе си, измийте засегнатото място обилно с вода.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet egeneksponering skyldes området med rikelige mengder vann.
Bulgarian: При кучета с телесна маса над 15 kg, по 8 капки, веднъж дневно.
Norwegian Bokmål: Hunder med kroppsvekt på 15 kg eller mer, drypp 8 dråper i øret en gang daglig.
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ) СУСТАНЦИЯ(И)
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff(er):
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на опаковка 28 дни.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato {måned/år} Etter anbrudd/åpning, brukes innen 28 dager.
Bulgarian: 8.8 mL : 7 дни
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 8,8 ml: 7 dager
Bulgarian: 100 x 1 таблетки о а
Norwegian Bokmål: 100 x 1 tablett e
Bulgarian: (PVC/PVDC/alu)
Norwegian Bokmål: Paknings-størrelse endoseblisterpakning (PVC/PVDC/alu)
Bulgarian: омер на процедурата на ЕМЕА
Norwegian Bokmål: EMEAs prosedyrenummer Legemidlets navn
Bulgarian: Около 30% от епизодите отзвучават в рамките на 7 дни.
Norwegian Bokmål: Ca. 30 % av alle episoder var borte innen 7 dager.
Bulgarian: Possia Ви е даден, защото сте имали:
Norwegian Bokmål: Du har fått Possia fordi du har hatt:
Bulgarian: В абсолютни стойности този риск е по-висок отколкото в цялостната популация на PLATO.
Norwegian Bokmål: I absolutte termer var denne risikoen høyere enn i den totale PLATO-gruppen.
Bulgarian: Това ще ви покаже дали сте приели дозата си.
Norwegian Bokmål: Dette vil hjelpe deg å huske om du har tatt dosen.
Bulgarian: Ако се появи кървене, трябва да се предприемат съответни поддържащи мерки.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår blødning, skal det iverksettes relevante støttetiltak.
Bulgarian: Няма или има ограничено количество данни за употребата на тикагрелор при бременни жени.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av ticagrelor hos gravide kvinner.
Bulgarian: Обаче, тежкото кървене е нечесто, но може да бъде животозастрашаващо.
Norwegian Bokmål: Kraftig blødning er imidlertid mindre vanlig, men det kan være livstruende.
Bulgarian: Пациентите, приемащи Possia, трябва също така да приемат ASA ежедневно, освен ако няма специални противопоказания.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tar Possia, skal også ta ASA daglig, med mindre dette er spesielt kontraindisert.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас ползите и рисковете от приема на Possia през този период.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg om fordeler og risiki ved å ta Possia i løpet av denne tiden.
Bulgarian: Преминаването от празугрел на Possia не е изследвано.
Norwegian Bokmål: Overgang fra prasugrel til Possia er ikke undersøkt.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва да приемате и ацетилсалицилова киселина.
Norwegian Bokmål: Legen din vil sannsynligvis også be deg ta acetylsalisylsyre.
Bulgarian: EU/1/10/656/001 60 филмирани таблетки EU/1/10/656/002 180 филмирани таблетки EU/1/10/656/003 14 филмирани таблетки EU/1/10/656/004 56 филмирани таблетки EU/1/10/656/005 168 филмирани таблетки EU/1/10/656/006 100x1 филмирана таблетка
Norwegian Bokmål: EU/1/10/656/001 60 filmdrasjerte tabletter EU/1/10/656/002 180 filmdrasjerte tabletter EU/1/10/656/003 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/10/656/004 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/10/656/005 168 filmdrasjerte tabletter EU/1/10/656/006 100x1 filmdrasjerte tabletter
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen samt ytterligere ytterligere informasjon
Bulgarian: Може да проверите кога сте приели последната таблетка Possia, като погледнете блистера.
Norwegian Bokmål: • Du kan sjekke når du sist tok en Possia-tablett ved å se på blisterpakningen.
Bulgarian: Приемайте Possia по едно и също време всеки ден (например, една таблетка сутрин и една вечер).
Norwegian Bokmål: Ta Possia på omtrent samme tid hver dag (f.eks. én tablett
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Possia при деца на възраст под 18 години за одобрените при възрастни показания не е установена.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Possia hos barn under 18 år ved godkjent indikasjon for voksne, er ikke fastsatt.
Bulgarian: ДРУГО Символи слънце/луна
Norwegian Bokmål: Sol/måne-symbol
Bulgarian: Множествените свързани термини за НЛР са групирани заедно в таблицата и включват медицинските термини, описани по-долу:
Norwegian Bokmål: Flere relaterte bivirkningsbetegnelser er gruppert sammen i tabellen og omfatter medisinske uttrykk som beskrevet nedenfor:
Bulgarian: Possia не се препоръчва по време на бременност.
Norwegian Bokmål: Possia er ikke anbefalt under graviditet.
Bulgarian: клопидогрел (%/година) N=9186 p-стойност
Norwegian Bokmål: Klopidogrel (% år) N=9186
Bulgarian: Обикновено тази доза ще Ви бъде дадена в болницата.
Norwegian Bokmål: Denne dosen vil vanligvis gis til deg på
Bulgarian: Деца Possia не се препоръчва за деца и юноши под 18 години.
Norwegian Bokmål: Barn Possia anbefales ikke brukt til barn eller ungdom under 18 år.
Bulgarian: Системната експозиция на активния метаболит е приблизително 30-40% от тази на тикагрелор.
Norwegian Bokmål: Den systemiske eksponeringen for den aktive metabolitten er ca. 30-40 % av den som oppnås for ticagrelor.
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/10/656/001-006
Norwegian Bokmål: EU/1/10/656/001-006
Bulgarian: Взимайте Possia редовно дотогава, докато Вашият лекар Ви го предписва.
Norwegian Bokmål: Ta Possia regelmessig og så lenge legen din forskriver det.
Bulgarian: Опитът с приложение повече от 12 месеца е
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring utover 12 måneder.
Bulgarian: сте алергични (свръхчувствителни) към тикагрелор или към някоя от останалите съставки на Possia (изброени в точка 6);
Norwegian Bokmål: • hvis du er allergisk (overfølsom) overfor ticagrelor eller et av de andre innholdsstoffene i Possia (listet opp i avsnitt 6).
Bulgarian: Ако сърдечната Ви честота е необичайно ниска (обиконовено по-ниска от 60 удара в минута) и все още нямате поставено устройство, което регулира сърдечния Ви ритъм
Norwegian Bokmål: • dersom hjerteslagene er unormalt lave (færre en 60 slag per minutt) og du ikke allerede har på plass en innretning som regulerer hjerterytmen (pacemaker)
Bulgarian: Ето защо трябва да се избягва преждевременно спиране на терапията.
Norwegian Bokmål: For tidlig seponering av behandlingen bør derfor unngås.
Bulgarian: Съгласно указанията на CHMP относно системи за управление на риска при лекарствени продукти за хуманна употреба, актуализираният ПУР се подава едновременно със следващия актуализиран Периодичен доклад за безопасност (ПДБ).
Norwegian Bokmål: I henhold til CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, skal den oppdaterte RMP sendes inn på samme tidspunkt som den neste periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporten (Periodic Safety Update Report PSUR).
Bulgarian: Поради това, се счита, че е малко вероятно карциногенните находки да имат значение за хората.
Norwegian Bokmål: Det anses derfor som lite sannsynlig at kreftfunnene er relevante for mennesker.
Bulgarian: Отрицателна ОРР означава повишаване на относителния риск.
Norwegian Bokmål: En negativ RRR-verdi indikerer en relativ risiko-økning.
Bulgarian: Possia e предназачен за употреба единствено при възрастни.
Norwegian Bokmål: Possia skal bare brukes av voksne.
Bulgarian: Категориите по честота се дефинират по следната конвенция: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene er definert i henhold til følgende konvensjoner: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) og svært sjeldne (< 1/10000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да спрете приема на Possia 7 дни преди хирургичната интервенция.
Norwegian Bokmål: Legen din kan be deg slutte å ta Possia 7 dager før operasjon.
Bulgarian: d номинална стойност на сигнификантност; всички останали са формално статистически сигнификантни по предефинирано йерархично тестване.
Norwegian Bokmål: Nominell signifikansverdi; alle andre er formelt statistisk signifikante ved forhåndsdefinert hierarkisk testing.
Bulgarian: Други лекарства и Possia
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Possia
Bulgarian: Диспнея, усещане за задух, се съобщава от пациентите лекувани с Possia.
Norwegian Bokmål: Dyspné, som er en følelse av åndenød, er rapportert av pasienter behandlet med Possia.
Bulgarian: Средната абсолютна бионаличност на тикагрелор се изчислява на 36%.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige, absolutte biotilgjengeligheten for ticagrelor ble beregnet til 36 %.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да информират лекарите и стоматолозите си, че приемат Possia, преди да им бъде назначена някаква хирургична интервенция и преди да започнат да приемат нов лекарствен продукт.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til å informere leger og tannleger om at de tar Possia før det planlegges noen operasjon og før det tas noen nye legemidler.
Bulgarian: Дата на първо разрешение: 3 декември 2010 г.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 3.desember 2010
Bulgarian: Свръхчувствител ност, включително ангиоедем
Norwegian Bokmål: Øverfølsomhet, inkludert angioødem.
Bulgarian: Причината за това е, че Possia може да повлияе на действието на някои лекарства, както и някои лекарства могат да повлияят на действието на Possia.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi Possia kan endre virkemåten for enkelte medisiner og fordi noen medisiner kan ha en effekt på Possia.
Bulgarian: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Швеция или
Norwegian Bokmål: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Sverige eller
Bulgarian: Тези много малки кръвни клетки помагат за спиране на кървенето, като се слепват и запушват малки порязани или увредени участъци от кръвоносните съдове, които са порязани или увредени.
Norwegian Bokmål: Disse svært små blodcellene hjelper til med å stoppe blødninger ved klumpe seg sammen for å tette små hull i blodårer som er kuttet opp eller skadet.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата (ЕМЕА) http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Фатално кървене, свързано с CABG, се появява при 6 пациенти във всяка от терапевтичните групи (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Fatal CABGblødning forekom hos 6 pasienter i hver behandlingsgruppe (se pkt.
Bulgarian: Пациентите получават 300 mg натоварваща доза клопидогрел (възможно е 600 mg, ако имат PCI) или 180 mg тикагрелор.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk 300 mg startdose med klopidogrel (600 mg er mulig dersom de fikk PCI) eller 180 mg ticagrelor.
Bulgarian: Такъв се развива нечесто.
Norwegian Bokmål: Dette er mindre vanlig.
Bulgarian: Това предполага, че е подходящо пациентите да се лекуват с тикагрелор до 12 месеца (вж. точка 4.2).
Norwegian Bokmål: Dette antyder at det er gunstig å behandle pasienter med ticagrelor i inntil 12 måneder (se pkt.
Bulgarian: Резултатът се появава рано (абсолютна редукция на риска [АРР] 0,6% и относителна редукция на риска [ОРР] 12% на 30-я ден) с постоянен ефект от лечението по време на целия 12 месечен период, даващ ARR 1,9% на година с ОРР 16%.
Norwegian Bokmål: Dette resultatet vistes tidlig (absolutt risiko-reduksjon [ARR] 0,6 % og relativ risiko-reduksjon [RRR] på 12 % etter 30 dager), med en kontinuerlig behandlingseffekt over hele 12-månedersperioden, som ga ARR 1,9 % per år med RRR på 16 %.
Bulgarian: Possia не е проучван при пациенти с умерено или тежко чернодробно увреждане.
Norwegian Bokmål: Possia er ikke studert hos pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Bulgarian: Ако пациентът съобщи за нововъзникнала, продължителна или влошена диспнея, това трябва да се изследва цялостно и ако не се толерира, лечението с Possia трябва да се спре.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient rapporterer nye, forlengede eller forverrede dyspnéepisoder, bør dette undersøkes grundig og behandlingen med Possia bør stoppes hvis den ikke tolereres.
Bulgarian: сърдечен пристъп или
Norwegian Bokmål: • et hjerteinfarkt, eller
Bulgarian: Possia може да оказва сходен ефект върху ловастатин.
Norwegian Bokmål: Possia kan ha en lignende effekt på lovastatin.
Bulgarian: Приемът на Possia не се препоръчва, ако сте бременна или има вероятност да забременеете.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke å bruke Possia hvis du er gravid eller kan komme til å bli gravid.
Bulgarian: При 2,2% от пациентите изследователите считат, че диспнеята е причинно свързана с лечението с Possia.
Norwegian Bokmål: Hos 2,2 % av pasientene vurderte den utprøvende lege at dyspnéen var relatert til behandlingen med Possia.
Bulgarian: Ефекти на други лекарствени продукти върху Possia
Norwegian Bokmål: Andre legemidlers innvirkning på Possia
Bulgarian: (%/yr)
Norwegian Bokmål: ARRa (%/vr)
Bulgarian: Може да се дължи на сърдечното Ви заболяване или на друга причина, или може да бъде нежелана реакция на Possia.
Norwegian Bokmål: Det kan komme av hjertelidelsen din eller ha en annen årsak, eller det kan være en bivirkning av Possia.
Bulgarian: При прилагане на радиоактивно маркиран тикагрелор, средното възстановяване на радиоактивността е приблизително 84% (57,8% във фецеса, 26,5% в урината).
Norwegian Bokmål: Ved administrasjon av radiomerket ticagrelor gjenfinnes gjennomsnittlig ca. 84 % av dosen (57,8 % i feces, 26,5 % i urin).
Bulgarian: 14 филмирани таблетки 56 филмирани таблетки 60 филмирани таблетки 100x1 филмирана таблетка 168 филмирани таблетки
Norwegian Bokmål: 14 filmdrasjerte tabletter 56 filmdrasjerte tabletter 60 filmdrasjerte tabletter 100 x1 filmdrasjerte tabletter 168 filmdrasjerte tabletter 180 filmdrasjerte tabletter
Bulgarian: Първичната проследявана променлива е честотата на камерни паузи с продължителност ≥3 секунди.
Norwegian Bokmål: Den primære variabelen var forekomsten av ventrikulære pauser ≥ 3 sekunder.
Bulgarian: cСРИ = сериозна рекурентна исхемия; РИ = рекурентна исхемия; ТИА = транзиторна исхемична атака; АТС = артериално тромботично събитие.
Norwegian Bokmål: SRI = alvorlig tilbakevendende iskemi; RI = tilbakevendende iskemi; TIA = forbigående iskemisk anfall; ATE = arteriell trombosehendelse.
Bulgarian: Следователно приложението на Possia при пациенти с известен повишен риск от кървене трябва да се прецени спрямо ползата по отношение на предпазването от атеротромботични инциденти.
Norwegian Bokmål: Derfor bør bruk av Possia hos pasienter med kjent risiko for blødning avveies mot fordelene relatert til forebyggelse av aterotrombotiske hendelser.
Bulgarian: Ако е планирана CABG процедура, рискът от кървене свързан с тикагрелор е повишен в сравнение с клопидогрел, когато е прекратен по-малко от 96 часа преди процедурата.
Norwegian Bokmål: Dersom en CABG-prosedyre er planlagt, er det en økt risiko for blødning med ticagrelor sammenlignet med klopidogrel ved seponering mindre enn 96 timer før prosedyren.
Bulgarian: Приемът на Possia може да се възобнови след като причината за кървенето е открита и то е овладяно.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Possia kan gjenopptas etter at blødningsårsaken er identifisert og kontrollert.
Bulgarian: Cmax на активния метаболит не се променя, а AUC се понижава съответно с 46%.
Norwegian Bokmål: Cmax for den aktive metabolitten var uforandret, og AUC ble redusert med 46 %.
Bulgarian: След перорално приложение на тикагрелор 90 mg на гладно, Cmax е 529 ng/ml и AUC е 3451 ng.h/ml.
Norwegian Bokmål: Etter peroral administrasjon av ticagrelor 90 mg i fastende tilstand, er Cmax 529 ng/ml og AUC er 3451 ng*t/ml.
Bulgarian: Най-често съобщаваните симптоми на диспнея са леки до умерени по интензитет и повечето се съобщават като единичен епизод рано след започване на терапията.
Norwegian Bokmål: De fleste rapporterte symptomer på dyspné var av mild til moderat intensitet, og de fleste ble rapportert som engangsepisoder tidlig etter behandlingsstart.
Bulgarian: Cmax и AUC на активния метаболит се понижават съответно с 89% и 56%.
Norwegian Bokmål: Cmax og AUC for den aktive metabolitten ble redusert med henholdsvis 89 % og 56 %.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Possia във всички подгрупи на педиатричната популация за разрешеното показание (вж. точки 4.2 и 5.2).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Possia i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen for den godkjente indikasjonen (se pkt.
Bulgarian: Нежеланите реакции се класифицират по честота и системо-органен клас.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er klassifisert i henhold til hyppighet og organklassesystem.
Bulgarian: Диспнея, Диспнея при усилие, Диспнея в покой, Нощна диспнея d
Norwegian Bokmål: Dyspné, dyspné ved anstrengelse, dyspné ved hvile, nattlig dyspné d
Bulgarian: Пациентите, лекувани с клопидогрел, могат директно да преминат на Possia, ако е необходимо (вж. точка 5.1).
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med klopidogrel, kan gå direkte over til Possia dersom nødvendig (se pkt.
Bulgarian: Алергична реакция - обрив, сърбеж или оток на лицето, или оток на устните/езика могат да са признаци на алергична реакция (вижте точка 2:
Norwegian Bokmål: • Allergisk reaksjon: utslett, kløe, hovent ansikt, hovne lepper eller hoven tunge kan være tegn på en allergisk reaksjon (se pkt.
Bulgarian: Резорбцията на тикагрелор е бърза, с медиана на tmax приблизително 1,5 часа.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen av ticagrelor er rask, med en median tmax på ca. 1,5 timer.
Bulgarian: Лечението с Possia трябва да започва с еднократна натоварваща доза от 180 mg (две таблетки от 90 mg), след което се продължава с доза 90 mg два пъти дневно.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Possia skal startes med én enkelt startdose på 180 mg (to 90 mg tabletter) og deretter fortsettes behandlingen med en 90 mg tablett to ganger daglig.
Bulgarian: Тикагрелор е също субстрат на P-gp и слаб инхибитор на P-gр и може да повиши експозицията на субстрати на P-gр.
Norwegian Bokmål: Ticagrelor er også et Pgp-substrat og en svak P-gp-hemmer og kan øke eksponeringen av P-gp-substrater.
Bulgarian: Едновременното приложение на тикагрелор и симвастатин в доза, надвишаваща 40 mg дневно, може да доведе до нежелани ефекти на симвастатин и трябва да се прецени спрямо потенциалните ползи.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av ticagrelor med simvastatindoser på over 40 mg daglig kan føre til bivirkninger av simvastatin og bør avveies mot mulige fordeler.
Bulgarian: Диспнея се съобщава от 13,8% от пациентите, лекувани с Possia и от 7,8% от пациентите, лекувани с клопидогрел.
Norwegian Bokmål: Dyspné ble rapportert av 13,8 % av pasientene som ble behandlet med Possia og av 7,8 % av pasientene som ble behandlet med klopidogrel.