FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: - si vous avez une maladie de Crohn.
Estonian: - kui te põete Crohn'i tõve.
French: Infections actives cliniquement graves (par exemple une tuberculose active, voir rubrique 4.4).
Estonian: Kliiniliselt oluline, aktiivne infektsioon (nt aktiivne tuberkuloos, vt lõik 4.4).
French: Dans les deux études, le critère principal était le taux de réponse ACR20 (American College of Rheumatology) à la semaine 24.
Estonian: Mõlemas uuringus oli esmane tulemusnäitaja ACR (American College of Rheumatology) 20 ravivastus 24. nädalal.
French: • 1 compresse imbibée d'alcool
Estonian: • 1 alkoholiga immutatud padjake
French: - si vous avez été récemment vacciné(e) ou si vous devez vous faire vacciner.
Estonian: - kui teid on hiljuti vaktsineeritud või kui teil on plaanis minna vaktsineerimisele.
French: Certains patients ayant une réponse initiale partielle peuvent obtenir une amélioration en poursuivant le traitement au-delà de 20 semaines.
Estonian: Mõnede osalise ravivastuse saavutanud patsientide seisund võib veelgi paraneda jätkates ravi pärast 20ndat nädalat.
French: Taltz réduit les signes et symptômes de la maladie.
Estonian: Taltz vähendab haiguse sümptomeid.
French: Utilisez une méthode de rappel telle qu'une note dans votre calendrier ou votre agenda pour vous aider à vous souvenir de votre prochaine dose et ainsi éviter des oublis ou des doublons de dose.
Estonian: Kasutage meelespead, nt kalendrit või päevikut, aitamaks teil pidada meeles järgmist annustamiskorda, et te ei unustaks või kordaks annust.
French: Taltz ne doit pas être administré à des patients atteints de tuberculose (TB) active.
Estonian: Taltz'i ei tohi manustada aktiivse tuberkuloosiga (TB) patsientidele.
French: 1b Rassemblez les éléments nécessaires à l'injection :
Estonian: 1b Võtke süsti jaoks vajaminevad asjad:
French: Cependant, les données concernant l'immunisation étaient insuffisantes pour conclure à une réponse immunitaire adéquate à ces vaccins après administration de Taltz.
Estonian: Siiski, vaktsineerimisega seotud andmed olid ebapiisavad hindamaks adekvaatset immuunvastust nendele vaktsiinidele peale Taltz`i manustamist.
French: • La date de péremption est dépassée.
Estonian: • Selle kõlblikkusaeg on läbi.
French: La présence de bulles d'air ne pose pas de problème pour ce type d'injection.
Estonian: Seda tüüpi süsti puhul ei ole õhumullid probleemiks.
French: Les réactions au site d'injection les plus fréquemment observées étaient érythème et douleur.
Estonian: Kõige sagedamini täheldatud süstekoha reaktsioon oli punetus ja valu.
French: R. Lorsque l'injection est terminée :
Estonian: V. Kui teie süst on lõpetatud:
French: Sur l'ensemble de ces patients, 14,9 % avaient reçu au moins un agent anti-TNF alfa et 8,7 % un anti-IL-12/IL-23.
Estonian: Kõikidest patsientidest 14,9 % olid saanud vähemalt ühte anti-TNF alfa ainet ja 8,7 % olid saanud anti-IL-12/IL-23.
French: Score à l'inclusion, moyenne (SD)
Estonian: Ravieelne skoor, keskmine (SD)
French: Conservez ce manuel d'utilisation et consultez-le en cas de besoin.
Estonian: Hoidke kasutusjuhend alles ja lugege seda vajadusel uuesti.
French: Aucun lien apparent entre la présence d'anticorps neutralisants et l'impact sur la concentration du médicament ou sur son efficacité n'a été observé.
Estonian: Ei täheldatud selget seost neutraliseerivate antikehade olemasolu ja toime vahel ravimi kontsentratsioonile või efektiivsusele.
French: Ceci était principalement dû à un accouchement prématuré ou à une négligence des mères envers leur portée, observations habituelles dans les études précliniques sur les primates, et considérées comme cliniquement non pertinentes.
Estonian: See oli eelkõige seotud enneaegse poegimise või ema hooletu suhtumisega järglasesse, need on tavalised leiud primaatide uuringutes ega ole kliiniliselt olulised.
French: L'injection a-t-elle été complète ?
Estonian: Kas ma sain oma süsti täielikult kätte?
French: Q. Comment savoir si l'injection est terminée ?
Estonian: K. Kuidas ma saan veenduda, et süst on lõpetatud?
French: Votre médecin ou votre infirmier/ère surveillera régulièrement votre état pour vérifier que le traitement produit l'effet attendu.
Estonian: Teie arst või meditsiiniõde jälgib teie seisundit korrapäraselt, et kontrollida, kas ravil on teile oodatud toime.
French: L'ixékizumab appartient à un groupe de médicaments appelé inhibiteurs de l'interleukine (IL).
Estonian: Iksekizumab kuulub interleukiini (IL) inhibiitoriteks nimetatavate ravimite rühma.
French: Changement du score total Sharp modifié dans l'étude SPIRIT-P1
Estonian: Modifitseeritud Sharpi koguskoori muutus uuringus SPIRIT-P1
French: Les patients traités par Taltz ont rapporté des améliorations de la qualité de vie liée à la santé évaluée par le score SF-36 PCS (Physical Component Summary of the Short Form-36 Health Survey) (p<0,001).
Estonian: Taltz'iga ravitud patsiendid kirjeldasid tervisega seotud elukvaliteedi paranemist, mõõdetuna SF-36 PCS (Physical Component Summary of the Short Form-36 Health Survey, lühivorm-36 terviseküsimustiku füüsilise komponendi kokkuvõte) skoori alusel (p<0,001).
French: Jetez le capuchon à la poubelle.
Estonian: Visake põhjakork prügikasti.
French: R. Après avoir appuyé sur le bouton d'injection vert, vous devez entendre deux clics forts.
Estonian: V. Pärast seda kui te vajutate rohelist süstimisnuppu, kuulete te 2 valju klõpsu.
French: Informez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère - si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Estonian: Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele: - kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
French: Dans l'analyse pharmacocinétique de population, la clairance sérique moyenne a été de 0,0161 L/h.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetilises analüüsis oli keskmine kliirens vereseerumist 0,0161 l/tunnis.
French: Vérifiez que la bague de sécurité est en position de verrouillage.
Estonian: Veenduge, et lukustusrõngas on lukustatud asendis.
French: L'effet de l'ixékizumab sur la fertilité de l'homme n'a pas été évalué.
Estonian: Iksekizumabi toimet inimese fertiilsusele ei ole hinnatud.
French: • Le médicament est trouble, de couleur marron ou contient de petites particules.
Estonian: • Ravim on hägune, selgelt pruun või selles on väikesi osakesi.
French: Utilisez un nouveau stylo pour l'injection.
Estonian: Kasutage oma süsti jaoks uut pen-süstlit.
French: L'ixékizumab ne se lie pas aux ligands IL-17B, IL-17C, IL-17D, IL-17E ni IL-17F.
Estonian: Iksekizumab ei seondu IL-17B, IL-17C, IL-17D, IL-17E või IL-17F liganditega.
French: Conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Estonian: Hoida külmkapis (2 °C … 8 °C).
French: Si vous ne répondez pas suffisamment bien à ces médicaments, vous recevrez Taltz afin de réduire les signes et les symptômes de la maladie.
Estonian: Kui te ei saavuta nende ravimitega piisavalt head ravivastust, määratakse teile ravi Taltz'iga haigusnähtude ja sümptomite vähendamiseks.
French: L'utilisation de Taltz permet de réduire les signes et symptômes de la maladie, d'améliorer votre fonction physique (capacité à réaliser les activités quotidiennes habituelles) et de ralentir les atteintes des articulations.
Estonian: Taltz'i kasutamisel vähenevad haiguse nähud ja sümptomid, paraneb füüsiline funktsioon (võime sooritada tavalisi igapäevategevusi) ja aeglustub liigesekahjustuse teke.
French: Dans la mesure du possible, il convient d'éviter d'effectuer les injections dans les zones de peau présentant des lésions psoriasiques.
Estonian: Võimalusel tuleb vältida süstekohtadena nahapiirkondi, millel esineb psoriaasikahjustus.
French: 1d Lavez-vous les mains avant de procéder à l'injection du médicament.
Estonian: 1d Peske enne ravimi süstimist käsi.
French: La majorité des infections était non grave et d'intensité légère à modérée, la plupart n'ont pas nécessité un arrêt de traitement.
Estonian: Suurem osa infektsioonidest olid mittetõsised ja kerge kuni mõõduka raskusega, millest suuremal osal juhtudest ei olnud vaja ravi katkestada.
French: Vous ne devez pas arrêter Taltz sans en parler d'abord à votre médecin.
Estonian: Ärge lõpetage Taltz'i kasutamist ilma esmalt oma arstiga konsulteerimata.
French: Après une formation adaptée à la technique d'injection sous-cutanée, les patients peuvent eux-mêmes s'injecter Taltz si un professionnel de santé estime que c'est approprié.
Estonian: Pärast asjakohast subkutaanse süstetehnika omandamist võib patsient ise endale Taltz'i süstida, kui tervishoiutöötaja peab seda sobivaks.
French: Taltz doit être administré avec précaution aux patients atteints d'une infection chronique cliniquement significative.
Estonian: Taltz'i tuleb kasutada ettevaatusega kliiniliselt oluliste krooniliste infektsioonidega patsientidel.
French: Date de première autorisation : 25 avril 2016
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 25. aprill 2016
French: L'ixékizumab module les réponses biologiques induites ou régulées par l'IL-17A.
Estonian: Iksekizumab moduleerib bioloogilist vastust, mida indutseerib või reguleerib IL-17A.
French: Taltz ne doit pas être utilisé s'il a été congelé.
Estonian: Taltz'i, mis on külmunud, ei tohi kasutada.
French: Taltz est un traitement au long cours.
Estonian: Taltz on mõeldud pikaajaliseks raviks.
French: Le médicament à l'intérieur de la seringue doit être limpide.
Estonian: Ravim süstli sees peab olema selge.
French: Q. J'ai entendu plus de deux clics pendant l'injection, deux forts et un plus faible.
Estonian: K. Mis siis kui ma kuulen oma süsti jooksul rohkem kui 2 klõpsu - 2 valju klõpsu ja üks vaiksem.
French: Via Gramsci 731/733 50019 Sesto Fiorentino (FI) Italie.
Estonian: Via Gramsci 731/733 50019 Sesto Fiorentino (FI) Itaalia.
French: • NE partagez PAS et NE réutilisez PAS la seringue Taltz pré-remplie.
Estonian: • ÄRGE jagage ega taaskasutage oma Taltz'i süstleid.
French: Si vous êtes atteint(e) de rhumatisme psoriasique, vous recevrez d'abord d'autres médicaments.
Estonian: Kui teil on psoriaatiline artriit, määratakse teile kõigepealt teisi ravimeid.
French: Ne retirez pas le stylo de votre peau avant d'avoir entendu le deuxième clic fort.
Estonian: Ärge eemaldage pen-süstlit nahalt kuni te kuulete teist valju klõpsu.
French: Le traitement par Taltz ne devrait pas être repris tant que l'infection n'est pas guérie.
Estonian: Ravi Taltz'iga ei tohi taasalustada enne kui infektsioon on välja ravitud.
French: Réponse clinique au bout de 12 semaines
Estonian: Kliiniline ravivastus 12. nädalal
French: Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont classés par ordre décroissant de gravité.
Estonian: Igas sagedusegrupis on kõrvaltoimed loetletud tõsiduse vähenemise järjekorras.
French: Les études réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la grossesse, le développement embryonnaire/fœtal, l'accouchement ou le développement post-natal (voir rubrique 5.3).
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest ega kaudset kahjulikku toimet rasedusele, embrüo/loote arengule, poegimisele või postnataalsele arengule (vt lõik 5.3).
French: Infection des voies respiratoires supérieuresb
Estonian: Ülemiste hingamisteede infektsioonidb
French: Poussez lentement sur le piston jusqu'à ce que la totalité du médicament ait été injectée.
Estonian: Suruge süstli kolb aeglaselt lõpuni alla kuni kogu ravim on süstitud.
French: • Si vous avez des problèmes de vue, N'utilisez PAS la seringue pré-remplie sans l'aide d'une personne formée à son utilisation.
Estonian: • Kui teil on probleeme nägemisega, ÄRGE kasutage süstlit ilma selle kasutamises kogenud isiku abita.
French: La neutralisation de l'IL-17A par l'ixékizumab inhibe ces phénomènes.
Estonian: IL-17A neutraliseerimine iksekizumabi poolt inhibeerib neid toimeid.
French: Sur l'ensemble de ces patients, 4 500 patients ont été exposés à Taltz pendant au moins un an, ce qui représente une exposition cumulée de 13 645,6 patients-années.
Estonian: Nendest 4500 patsienti said ravi Taltz'iga vähemalt ühe aasta jooksul, mis annab kumulatiivselt ravimise ajaks 13 645,6 patsiendiaastat.
French: Les essais de liaison in vitro ont confirmé que l'ixékizumab ne se lie pas aux récepteurs humains Fcγ I, IIa et IIIa ni au composant du complément C1q.
Estonian: In vitro seondumise katsed kinnitasid, et iksekizumab ei seondu inimese Fcγ retseptoritega I, IIa ja IIIa või täiendava ühendiga C1q.
French: Taltz ne doit pas être utilisé si la solution contient des particules ou si elle est trouble et/ou de couleur marron.
Estonian: Taltz'i ei tohi kasutada, kui selles esinevad osakesed või kui lahus on hägune ja/või eristatavalt pruuni värvi.
French: Les patients présentaient un psoriasis en plaques au moins modéré (défini par un score sPGA ≥ 3 et candidats à une photothérapie et/ou à un traitement systémique) depuis au moins 6 mois.
Estonian: Patsientidel oli vähemalt mõõdukas naastuline psoriaas (määratleti kui sPGA skoori ≥ 3 ning fototeraapia ja/või süsteemse ravi kandidaadiks olekut) olnud vähemalt 6 kuud.
French: Comment se présente Taltz et contenu de l'emballage extérieur
Estonian: Kuidas Taltz välja näeb ja pakendi sisu
French: Les études réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la fertilité (voir rubrique 5.3).
Estonian: Loomkatsed ei ole näidanud otsest ega kaudset kahjulikku toimet fertiilsusele (vt lõik 5.3).
French: ixékizumab
Estonian: Iksekizumab
French: Taltz n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Estonian: Taltz ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
French: Chez les patients présentant une TB latente, envisager la mise en place d'un traitement anti-TB avant l'instauration du traitement par Taltz.
Estonian: Latentse TB-ga patsientidel tuleb enne Taltz'iga ravi alustamist kaaluda tuberkuloosivastast ravi.
French: Si vous arrêtez d'utiliser Taltz
Estonian: Kui te lõpetate Taltz'i kasutamise
French: L'ixékizumab est un anticorps monoclonal recombinant humanisé produit sur des cellules ovariennes de hamster chinois (CHO).
Estonian: Iksekizumab on rekombinantne inimese monoklonaalne antikeha, mis on toodetud hiina hamstri munasarja (CHO) rakkudes.
French: Les DMARDs conventionnels concomitants incluaient le MTX, le léflunomide et le sulfasalazine.
Estonian: Samaaegselt kasutatud cDMARD-id olid MTX, leflunomiid ja sulfasalasiin.
French: Dans tous les groupes de traitement, les patients ayant eu une réponse inadéquate à la semaine 16 ont reçu un traitement de secours (modification du traitement de fond).
Estonian: Kõikidesse ravirühmadesse kuuluvad patsiendid, kes ei olnud 16. nädalal saavutanud piisavat ravivastust, said päästeravi (modifitseeritud foonravi).
French: Le traitement par Taltz a montré une amélioration significative des mesures de l'activité de la maladie par rapport au placebo à la semaine 24 (voir Tableau 8).
Estonian: Ravi Taltz'iga viis haiguse aktiivsuse näitajate märkimisväärse paranemiseni võrreldes platseeboga 24. nädalal (vt tabel 8).
French: NE remettez PAS le capuchon sur l'aiguille ; vous risqueriez d'abîmer l'aiguille ou de vous blesser accidentellement.
Estonian: ÄRGE pange nõelakatet tagasi - te võite nõela kahjustada või ennast kogemata vigastada.
French: Q. Comment faire si j'ai déverrouillé le stylo pré-rempli et appuyé sur le bouton vert d'injection avant de retirer le capuchon de la base ?
Estonian: K. Mis siis kui ma tegin pen-süstli lukust lahti ja vajutasin rohelisele süstimisnupule enne kui ma kaitsekorgi maha keerasin?
French: Ces signes sont répertoriés à la rubrique 4 « Effets indésirables graves ».
Estonian: Need sümptomid on loetletud lõigus 4, „Kõrvaltoimed".
French: Dans les études sur le psoriasis en plaques, la sécurité de Taltz en association à d'autres agents immunomodulateurs ou à la photothérapie n'a pas été évaluée.
Estonian: Naastulise psoriaasi uuringutes ei ole hinnatud Taltz'i ohutust manustamisel koos teiste immunomodulaatoritega või fototeraapiaga.
French: Compte tenu de l'analyse pharmacocinétique de la population avec un nombre limité de patients âgés (n = 94 patients de 65 ans et plus et n = 12 patients de 75 ans et plus), la clairance chez les patients âgés et les patients de moins de 65 ans était similaire.
Estonian: Tuginedes populatsiooni farmakokineetilisele analüüsile piiratud arvu eakate patsientidega (n = 94 ≥ 65-aastaseid ja n = 12 ≥ 75-aastaseid), oli alla 65-aastastel ja eakatel patsientidel kliirens sarnane.
French: Hypersensibilité sévère à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Estonian: Tõsine ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
French: Si vous pensez être allergique, demandez conseil à votre médecin avant d'utiliser Taltz.
Estonian: Kui te arvate, et te võite olla allergiline, pidage enne Taltz'i kasutamist nõu oma arstiga.
French: L'étude 2 dans le rhumatisme psoriasique (SPIRIT-P2) a inclus des patients ayant déjà été traités par un anti-TNF et ayant arrêté ce traitement en raison d'un manque d'efficacité ou d'une intolérance (patients anti-TNF-IR).
Estonian: Psoriaatilise artriidi uuringusse 2 (SPIRIT-P2) kaasati patsiendid, kes olid eelnevalt saanud ravi TNF-i vastase ravimiga ning katkestasid selle ravi efektiivsuse puudumise või talumatuse tõttu (anti-TNF-IR patsiendid).
French: PASI 75
Estonian: PASI 75 ravivastus
French: 1 PRÉPARATION
Estonian: 1 ALUSTAMINE
French: La solution est limpide et incolore à légèrement jaune.
Estonian: Lahus on selge ja värvitu kuni kergelt kollakas.
French: Le taux d'infections a été de 21,5 % dans le groupe étanercept et de 26,0 % dans le groupe Taltz, avec la majorité des événements qui était d'intensité légère à modérée.
Estonian: Infektsioonide esinemise määr oli 21,5 % etanertsepti rühmas ja 26,0 % Taltz'i rühmas, suurem osa juhtudest olid kerged kuni mõõduka raskusega.
French: Une proportion significativement plus importante de patients traités par Taltz a atteint un DLQI de 0 ou 1.
Estonian: Oluliselt rohkem Taltz`iga ravitud patsiente saavutasid DLQI indeksi taseme 0 või 1.
French: Les patients étaient stratifiés à l'inclusion en fonction de l'utilisation d'un cDMARD et de la présence d'un psoriasis modéré à sévère (PASI ≥ 12, SC ≥ 10 et sPGA ≥ 3).
Estonian: Patsiendid stratifitseeriti ravieelselt samaaegse cDMARD kasutuse ja mõõduka kuni raske psoriaasi olemasolu (PASI≥12, BSA≥10 ja sPGA≥3) põhjal.
French: Nombre de patients randomisés (N)
Estonian: Randomiseeritud patsientide arv (N)
French: Des réactions graves d'hypersensibilité, notamment quelques cas d'anaphylaxie, d'angioedème, d'urticaire et, rarement, des réactions graves d'hypersensibilité retardée (10-14 jours après l'injection) incluant urticaire généralisé, dyspnée et titres élevés d'anticorps, ont été signalées.
Estonian: Teatatud on tõsistest ülitundlikkusreaktsioonidest, sh mõned anafülaksia, angioödeemi, urtikaaria juhud ja harva esinenud hilistüüpi (10…14 päeva pärast süsti) tõsiste ülitundlikkusreaktsioonide juhud, sealhulgas levinud urtikaaria, düspnoe ja kõrged antikehade tiitrid.
French: Vous devez entendre un deuxième clic environ 5 à 10 secondes après le premier.
Estonian: Umbes 5-10 sekundit pärast esimest klõpsu, kuulete te teist klõpsu.
French: Dans ces études, les patients ont eu le diagnostic de rhumatisme psoriasique (selon les critères de classification du rhumatisme psoriasique CASPAR (Classification Criteria for Psoriatic Arthritis)) depuis une médiane de 5,33 ans.
Estonian: Nendes uuringutes osalenud patsientidel oli psoriaatilise artriidi diagnoos (CASPAR [Classification Criteria for Psoriatic Arthritis] kriteeriumide alusel) olnud keskmiselt 5,33 aastat.
French: Taltz est une solution dans une seringue en verre transparent.
Estonian: Taltz on lahus läbipaistvas klaassüstlas.
French: Le deuxième clic indique que l'injection est terminée.
Estonian: Teine klõps teatab teile, et süst on lõpetatud.
French: Taux de réponse ACR 20 dans l'étude SPIRIT-P1 jusqu'à la semaine 24
Estonian: ACR 20 ravivastus uuringus SPIRIT-P1 aja jooksul kuni 24. nädalani
French: En cas de réaction d'hypersensibilité grave, l'administration de Taltz doit être interrompue immédiatement et un traitement approprié instauré.
Estonian: Tõsise ülitundlikkusreaktsiooni tekkimisel tuleb Taltz'i manustamine koheselt katkestada ja alustada sobiva raviga.
French: L'efficacité et la sécurité de Taltz ont également été évaluées versus étanercept (UNCOVER-2 et UNCOVER-3).
Estonian: Taltz'i efektiivsust ja ohutust hinnati võrreldes etanertseptiga (UNCOVER-2 ja UNCOVER-3).
French: Vous risqueriez de transmettre ou de contracter une infection.
Estonian: Te võite saada infektsiooni või seda edasi anda.
French: Résultats d'efficacité à la semaine 12 chez les adultes ayant un psoriasis génital dans l'étude IXORA-Q ; NRIa
Estonian: Tabel 7 12. nädala efektiivsustulemused genitaalpsoriaasiga täiskasvanutel uuringus IXORA-Q; NRI a
French: N'injectez PAS le produit à moins de 2,5 cm autour du nombril.
Estonian: ÄRGE süstige nabast 2,5 cm piires.
French: Douleur oro-pharyngée
Estonian: Orofarüngeaalne valu
French: Un lien entre l'immunogénicité et les événements indésirables apparus sous traitement n'a pas clairement été établi.
Estonian: Immunogeensuse ja raviga seotud kõrvaltoimete vahelist seost ei ole selgelt kindlaks tehtud.
French: Attendez 30 minutes pour laisser le stylo se réchauffer à température ambiante avant de l'utiliser.
Estonian: Oodake 30 minutit, et pen-süstel soojeneks toatemperatuurini enne kui te seda kasutate.
French: Une dose sous-cutanée hebdomadaire de 50 mg/kg à des singes représente environ 19 fois la dose initiale de 160 mg de Taltz et entraîne, chez les singes, une exposition (ASC) au moins 61 fois supérieure que l'exposition moyenne prévue chez l'homme à l'état d'équilibre après administration de la dose recommandée.
Estonian: Iganädalane subkutaanne annus 50 mg/kg ahvidel on ligikaudu 19 korda suurem Taltz'i 160 mg-sest algannusest ja see tekitab ahvidel ekspositsiooni (AUC), mis on vähemalt 61-korda kõrgem kui arvatav keskmine tasakaalukontsentratsioon inimesel soovitatud annuste manustamisel.
French: L'ixékizumab est un anticorps monoclonal IgG4 qui se lie spécifiquement et avec une affinité élevée (< 3 pM) à l'interleukine 17A (à la fois IL-17A et IL-17A/F).
Estonian: Iksekizumab on IgG4 monoklonaalne antikeha, mis seondub kõrge afiinsusega (< 3 pM) ja selektiivselt interleukiin-17A-ga (nii IL-17A kui IL-17A/F).
French: En cas d'apparition d'une telle infection, il convient de mettre en place une surveillance étroite et d'arrêter le traitement par Taltz si le patient ne répond pas à un traitement standard ou si l'infection s'aggrave.
Estonian: Kui sellised infektsioonid tekivad, tuleb patsienti hoolega jälgida ja ravi Taltz'iga katkestada, kui patsient ei reageeri tavaravile või infektsioon muutub tõsiseks.
French: Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception efficace pendant le traitement et pendant au moins 10 semaines après la fin du traitement.
Estonian: Viljakas eas naised peavad ravi ajal ja vähemalt 10 nädalat pärast ravi kasutama efektiivset kontratseptsiooni.
French: • Votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère pourra vous aider à choisir la partie du corps où injecter votre dose.
Estonian: • Teie arst, apteeker või meditsiiniõde võib teil aidata otsustada, kuhu te oma kehapinnal annuse manustate.
French: - si vous avez une rectocolite hémorragique.
Estonian: - kui teil on haavandiline koliit.
French: Si vous avez reçu une dose trop élevée de Taltz ou si la dose a été donnée plus tôt que prescrit, prévenez-votre médecin.
Estonian: Kui te olete saanud rohkem Taltz'i kui te peaksite või kui annus on manustatud varem kui ette nähtud, rääkige sellest oma arstile.
French: En cas de surdosage, il est recommandé de surveiller l'apparition de signes ou de symptômes de réactions indésirables et si besoin d'instaurer immédiatement un traitement symptomatique.
Estonian: Üleannustamise korral on soovitatav patsienti jälgida mistahes kõrvaltoimete sümptomite suhtes ning koheselt alustada asjakohast sümptomaatilist ravi.