FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Talmanco.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Talmanco boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Danish: Hvordan anvendes Talmanco?
Slovak: Ako sa liek Talmanco používa?
Danish: Hvordan virker Talmanco?
Slovak: Talmanco účinkuje?
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte (enkeltdosis)
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka (jednodávková)
Danish: 1 fyldt pen (enkeltdosis)
Slovak: 1 naplnené pero (jednodávkové)
Danish: Vigtigt at vide
Slovak: Čo je dôležité vedieť
Danish: Håndter den med forsigtighed.
Slovak: Zaobchádzajte s ním opatrne.
Danish: Virkningerne af dette lægemiddel hos gravide kvinder kendes ikke.
Slovak: Účinky tohto lieku na tehotné ženy nie sú známe.
Danish: Lægen bør dog sikre relevant opfølgning af patienterne.
Slovak: Lekár však má zabezpečiť vhodné sledovanie pacientov.
Danish: Ofte stillede spørgsmål
Slovak: Najčastejšie otázky
Danish: Indsprøjt IKKE nøjagtig det samme sted hver gang.
Slovak: NEPODÁVAJTE SI injekciu vždy presne do toho istého miesta.
Danish: Signifikansniveau er kun angivet for endepunkt som var prædefineret og testet for multiplicitet.
Slovak: Úroveň významnosti bola uvedená len pre koncový cieľ, ktorý bol vopred definovaný a testovaný na multiplicitu.
Danish: Opretholdelse af respons ved uge 60
Slovak: Udržanie odpovede v 60. týždni
Danish: (minimal)
Slovak: (minimálne)
Danish: Hvis stemplet sidder fast eller er beskadiget:
Slovak: Ak sa piest zasekne alebo poškodí:
Danish: 1f Klargør huden.
Slovak: 1f Pripravte si kožu.
Danish: Taltz er beregnet til længerevarende behandling.
Slovak: Taltz je určený na dlhodobú liečbu.
Danish: Lægen vil afgøre, om og hvornår du kan genoptage behandlingen.
Slovak: Váš lekár rozhodne, či a kedy môžete znova začať s liečbou:
Danish: Antal randomiserede patienter (N)
Slovak: Počet randomizovaných pacientov (N)
Danish: De hyppigst observerede reaktioner på injektionsstedet var erytem og smerte.
Slovak: Najčastejšie pozorované reakcie v mieste podania injekcie boli erytém a bolesť.
Danish: Klinisk respons efter 12 uger
Slovak: Klinická odpoveď v 12. týždni
Danish: Det er ikke nødvendigt, men det kan gøre det lettere at holde den fyldte pen roligt og fast mod huden.
Slovak: Odp. Nie je to potrebné, ale môže vám to pomôcť pridržať si naplnené pero nehybne a pevne na koži.
Danish: Indsprøjt IKKE inden for 2,5 centimeter fra navlen.
Slovak: NEPODÁVAJTE SI injekciu do vzdialenosti 2,5 cm od pupka.
Danish: Patienter med partielt respons initialt kan i visse tilfælde efterfølgende opnå bedring ved fortsat behandling ud over 20 uger.
Slovak: U niektorých pacientov s počiatočnou čiastočnou odpoveďou môže nastať zlepšenie počas pokračovania liečby dlhšie ako po 20 týždňov.
Danish: Taltz må ikke gives til patienter med aktiv tuberkulose (TB).
Slovak: Taltz sa nesmie podávať pacientom s aktívnou tuberkulózou (TBC).
Danish: Rens huden med en alkoholserviet.
Slovak: Očistite kožu alkoholovým tampónom.
Danish: Hvis du har psoriasisartrit vil du først få anden medicin.
Slovak: Ak máte psoriatickú artritídu, najprv dostanete iné lieky.
Danish: Taltz, der har været nedfrosset, må ikke anvendes.
Slovak: Taltz, ktorý bol uchovávaný v mrazničke, sa nesmie používať.
Danish: Tag ikke pennen væk fra huden, før du hører det andet høje klik.
Slovak: Neodtiahnite naplnené pero od kože dovtedy, kým nezačujete druhé silné cvaknutie.
Danish: Slip herefter langsomt huden.
Slovak: Potom kožu pomaly pustite.
Danish: Sådanne tegn er anført under "Alvorlige bivirkninger" i afsnit 4.
Slovak: Tieto prejavy sú uvedené v časti 4 pod názvom "Závažné vedľajšie účinky".
Danish: Du må ikke stoppe med at bruge Taltz uden først at have talt med lægen.
Slovak: Nesmiete prestať užívať Taltz bez toho, aby ste sa najprv porozprávali so svojím lekárom.
Danish: Opbevares i køleskab (2ºC - 8ºC).
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 ºC - 8 ºC).
Danish: Luftbobler er ikke noget problem ved denne form for indsprøjtning.
Slovak: Vzduchové bubliny v tomto type injekcie nepredstavujú problém.
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført i dit land.
Slovak: Na trh vo vašej krajine nemusia byť uvedené všetky veľkosti.
Danish: Uge 52 Ixekizumab* Ustekinumab** Ixekizumab* Ustekinumab** Ixekizumab* Ustekinumab**
Slovak: 52. týždeň ixekizumab* ustekinumab** ixekizumab* ustekinumab** ixekizumab* ustekinumab**
Danish: Du er nu klar til at indsprøjte.
Slovak: Teraz ste pripravený podať si injekciu.
Danish: 2 INDSPRØJT 2a
Slovak: 2 PODAJTE SI INJEKCIU 2a
Danish: Der er begrænsede oplysninger for personer ≥ 75 år.
Slovak: U pacientov vo veku ≥ 75 rokov sú k dispozícii len obmedzené údaje.
Danish: - hvis du for nylig har fået eller skal have en vaccination.
Slovak: - ak ste v poslednom čase boli očkovaný alebo máte naplánované očkovanie.
Danish: Det bør overvejes at seponere behandlingen hos patienter, der ikke har vist respons efter 16 til 20 ugers behandling.
Slovak: Pozornosť sa má venovať prerušeniu liečby u pacientov, u ktorých sa neobjavila žiadna odpoveď ani po 16 až 20 týždňoch liečby.
Danish: Det vides ikke, om ixekizumab udskilles i human mælk eller absorberes systemisk efter indtagelse.
Slovak: Nie je známe, či sa ixekizumab vylučuje do ľudského mlieka alebo či sa po použití systémovo vstrebáva.
Danish: Vær opmærksom på, at der skal stå Taltz på etiketten.
Slovak: Uistite sa, že na označení sa nachádza názov Taltz.
Danish: Ændring fra baseline ved uge 24, LSM (SE)
Slovak: Zmena od začiatku liečby v týždni 24, LSM (SE)
Danish: 1b Find de ting frem, som du skal bruge til indsprøjtningen:
Slovak: 1b Nachystajte si všetko potrebné na podanie injekcie:
Danish: 4.6 Fertilitet, graviditet og amning
Slovak: 4.6 Fertilita, gravidita a laktácia Ženy vo fertilnom veku
Danish: Trombocytopeni kan være vedvarende, svingende eller forbigående.
Slovak: Trombocytopénia môže pretrvávať, fluktuovať alebo byť dočasná.
Danish: Der blev ikke observeret nogen klar sammenhæng mellem tilstedeværelsen af neutraliserende antistoffer og påvirkning af lægemiddelkoncentration eller lægemiddelvirkning.
Slovak: Nebola pozorovaná žiadna zrejmá súvislosť medzi prítomnosťou neutralizačných protilátok a ich vplyvom na koncentráciu alebo účinnosť lieku.
Danish: BRUGES ÉN GANG.
Slovak: NA JEDNO POUŽITIE.
Danish: Det er vist, at Taltz sænker (inden for 1 uges behandling) koncentrationen af C-reaktivt protein, som er en markør for inflammation.
Slovak: Ukázalo sa, že Taltz znižuje (do 1 týždňa liečby) hladinu C-reaktívneho proteínu, ktorý je známkou zápalu.
Danish: • Den fyldte pen indeholder dele af glas.
Slovak: Naplnené pero obsahuje sklenené časti.
Danish: Taltz kan gives alene eller sammen med et andet lægemiddel kaldet methotrexat.
Slovak: Taltz sa môže používať samostatne alebo s iným liekom s názvom metotrexát.
Danish: Lægen eller sygeplejersken vil undersøge dig regelmæssigt for at kontrollere, at behandlingen virker, som den skal.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra budú pravidelne sledovať vaše ochorenie, aby si overili, či má liečba požadovaný účinok.
Danish: Dette var primært relateret til tidlig fødsel eller maternel forsømmelse af afkommet, hvilket er almindelige fund i studier hos ikke-humane primater, og blev ikke anset for at være klinisk relevant.
Slovak: Toto sa týkalo predovšetkým predčasného pôrodu alebo zanedbávania potomstva matkou, čo sú bežné nálezy v štúdiách s nehumánnymi primátmi a boli považované za nesúvisiace s ixekizumabom.
Danish: 1 GØR DIG KLAR
Slovak: PRIPRAVTE SA
Danish: På tværs af studierne var Taltz forbundet med en statistisk signifikant forbedring af sværhedsgraden af kløe vurderet ved Itch NRS-score.
Slovak: Naprieč štúdiami sa Taltz spájal so štatisticky signifikantným zlepšením závažnosti svrbenia hodnoteného podľa Itch NRS skóre.
Danish: Fertile kvinder skal anvende sikker kontraception under behandlingen og i mindst 10 uger efter endt behandling.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku majú počas liečby a najmenej 10 týždňov po liečbe používať účinnú metódu antikoncepcie.
Danish: Taltz bør anvendes med forsigtighed hos patienter med en klinisk vigtig kronisk infektion.
Slovak: Taltz sa má používať s opatrnosťou u pacientov s klinicky významnou chronickou infekciou.
Danish: Bemærk: Patienter, som modtog supplerende behandling ved uge 16, eller afbrød behandlingen, eller med manglende data, blev talt med som ikke-responderende ved uge 24 analyser.
Slovak: Pozor: pacienti, ktorí dostali záchrannú liečbu v 16. týždni alebo ukončili liečbu, alebo im chýbali nejaké dáta, boli v analýze 24. týždňa hodnotení ako non-respondenti.
Danish: Sørg for at holde nålen på plads.
Slovak: Uistite sa, že ihla ostala na mieste.
Danish: Hvad nu hvis jeg hører mere end 2 klik under indsprøjtningen - 2 høje klik og et lavt klik.
Slovak: Čo ak som počas podávania injekcie počul viac ako 2 cvaknutia - 2 silné a jedno slabé?
Danish: • 1 stykke vat eller gaze
Slovak: 1 vatový tampón alebo kus gázy
Danish: Hvis du taber pennen på en hård overflade, må du ikke bruge den.
Slovak: Ak vám padne na tvrdý povrch, nepoužívajte ho.
Danish: Hvis det er muligt, skal hudområder med psoriasis undgås som injektionssteder.
Slovak: Ak je to možné, oblasti kože s výskytom psoriázy sa nemajú používať ako miesta vpichu.
Danish: Stik nålen ind i en vinkel på 45 grader.
Slovak: Vpichnite ihlu do kože pod 45-stupňovým uhlom.
Danish: Sådanne niveauer af neutropeni kan være vedvarende, svingende eller forbigående.
Slovak: Takéto hladiny neutropénie môžu pretrvávať, fluktuovať alebo byť dočasné.
Danish: Cytokrom P450 substrater
Slovak: Substráty cytochrómu P450
Danish: Det kan komme til at bløde en lille smule.
Slovak: Môže sa objaviť slabé krvácanie.
Danish: Taltz mindsker tegnene og symptomerne på sygdommen.
Slovak: Taltz znižuje prejavy a príznaky tohto ochorenia.
Danish: Det er vigtigt, at du ikke selv prøver at foretage indsprøjtningerne, før du er blevet oplært af lægen eller sygeplejersken.
Slovak: Je dôležité, aby ste sa nepokúšali podávať si injekciu sám dovtedy, kým vás lekár alebo zdravotná sestra nezaškolia.
Danish: Hvad nu hvis jeg ikke kan trykke stemplet ned?
Slovak: Čo ak sa mi nedarí stlačiť piest?
Danish: 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner Taltz påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Slovak: 4.7 Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Taltz nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Danish: Der er begrænsede data vedrørende anvendelse af ixekizumab til gravide kvinder.
Slovak: K dispozícii je len obmedzené množstvo údajov o používaní ixekizumabu u gravidných žien.
Danish: Data vedrørende immunisering var imidlertid ikke tilstrækkelige til at konkludere, om immunresponset på disse vacciner, givet efter administration af Taltz, var tilstrækkeligt.
Slovak: Avšak údaje týkajúce sa imunizácie boli nedostatočné, aby sa dospelo k záveru o primeranej imunitnej reakcii na tieto vakcíny po podaní Taltzu.
Danish: Ixekizumab binder sig ikke til liganderne IL-17B, IL-17C, IL-17D, IL-17E eller IL-17F.
Slovak: Ixekizumab sa neviaže na ligandy IL-17B, IL-17C, IL-17D, IL-17E ani IL-17F.
Danish: N = 75 N = 74
Slovak: 75 N = 74
Danish: Studier af udviklingstoksicitet viste, at ixekizumab passerer placenta og er i blodet hos afkommet i op til 6-månedersalderen.
Slovak: V štúdiách vývojovej toxicity bolo preukázané, že ixekizumab prechádza placentou a bol prítomný v krvi potomstva až do veku 6 mesiacov.
Danish: Når du har trykket på den grønne injektionsknap, vil du høre 2 høje klik.
Slovak: Odp. Potom, ako stlačíte zelené injekčné tlačidlo, budete počuť 2 silné cvaknutia.
Danish: Dyrestudier indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger hvad angår graviditet, embryonal/føtal udvikling, fødsel eller postnatal udvikling (se pkt.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame ani nepriame škodlivé účinky týkajúce sa gravidity, embryonálneho/fetálneho vývoja, pôrodu alebo postnatálneho vývoja (pozri časť 5.3).
Danish: Samtidig behandling med cDMARDs inkluderede MTX, leflunomid og sulfasalazin.
Slovak: K súčasne užívaným cDMARDs patrili MTX, leflunomid a sulfasalazín.
Danish: Der er ikke udført prækliniske studier til vurdering af ixekizumabs karcinogene eller mutagene potentiale.
Slovak: Predklinické štúdie na vyhodnotenie karcinogénneho alebo mutagénneho potenciálu ixekizumabu sa neuskutočnili.
Danish: Dyrestudier indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger, hvad angår fertilitet (se pkt.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukazujú priame ani nepriame škodlivé účinky týkajúce sa fertility (pozri časť 5.3).
Danish: • 1 alkoholserviet
Slovak: 1 alkoholový tampón
Danish: Hvis disse lægemidler ikke virker tilstrækkeligt for dig, vil du få Taltz for at mindske tegn og symptomer på sygdommen.
Slovak: Ak na tieto lieky nebudete dostatočne reagovať, dostanete Taltz na zmiernenie prejavov a príznakov ochorenia.
Danish: Behandling med Taltz vil gavne dig ved at forbedre hudens tilstand og mindske dine symptomer som f.eks. hudafskalning, kløe og smerter.
Slovak: Používanie Taltzu bude pre vás prínosné tým, že zlepší stav vašej pokožky a zmiernia sa vám príznaky ako je odlupovanie šupín, svrbenie a bolesť.
Danish: Tilfælde af nyopstået samt forværring af Crohns sygdom og colitis ulcerosa er blevet indberettet.
Slovak: Boli hlásené nové prípady alebo zhoršenia Crohnovej choroby a ulceróznej kolitídy.
Danish: Bindingsanalyser in vitro bekræftede, at ixekizumab ikke binder sig til human Fcγ-receptor I, IIa og IIIa eller til komplementkomponent C1q.
Slovak: Väzbové testy in vitro potvrdili, že ixekizumab sa neviaže na ľudské Fcγ receptory I, IIa a IIIa ani na zložku komplementu C1q.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunsuppressiva, interleukinhæmmere, ATC-kode: L04AC13.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: imunosupresíva, inhibítory interleukínu, ATC kód: L04AC13
Danish: Der var ligeledes forbedringer i træthedsscoren, målt ved Fatigue severity NRS- score (p<0,001).
Slovak: Zlepšenie sa prejavilo aj v únave podľa hodnotenia skóre závažnosti únavy Fatigue severity NRS (p<0,001).
Danish: SPIRIT-P1 og SPIRIT-P2, viste en forbedring i alle komponenter af ACR-scoren, herunder patienternes smertevurdering.
Slovak: V štúdiách SPIRIT-P1a SPIRIT-P2 sa ukázalo zlepšenie vo všetkých zložkách ACR skóre, vrátane hodnotenia bolesti pacientom.
Danish: Hvad nu hvis jeg låser den fyldte pen op og trykker på den grønne injektionsknap, før jeg drejer hætten af?
Slovak: Čo ak som otvoril naplnené pero a stlačil zelené injekčné tlačidlo predtým, ako som odkrútil spodný uzáver?
Danish: Alvorlige infektioner blev rapporteret hos 1,6 % af patienterne behandlet med Taltz (1,5 pr. 100 patientår).
Slovak: Závažné infekcie boli hlásené u 1,6 % pacientov liečených Taltzom (1,5 zo 100 paciento-rokov).
Danish: Taltz kan opbevares uden for køleskab i op til 5 dage ved temperaturer under 30ºC.
Slovak: Taltz môžete uchovávať mimo chladničky až 5 dní pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
Danish: Minimal sygdomsaktivitet (MDA) n (%) Uge 24
Slovak: Minimálna aktivita ochorenia (MDA) n (%)
Danish: • Pennen ser beskadiget ud.
Slovak: • vyzerá poškodené.
Danish: Ixekizumab modulerer biologiske responser, der induceres eller reguleres af IL-17A.
Slovak: Ixekizumab moduluje biologické odpovede, ktoré sú vyvolané alebo regulované interleukínom IL-17A.
Danish: • Udløbsdatoen er overskredet.
Slovak: • je po dátume exspirácie.
Danish: I tilfælde af overdosering anbefales det, at patienten monitoreres for tegn eller symptomer på bivirkninger, og at relevant symptomatisk behandling omgående indledes.
Slovak: V prípade predávkovania sa odporúča, aby bol pacient sledovaný na všetky prejavy a príznaky nežiaducich reakcií a aby sa okamžite začalo s príslušnou symptomatickou liečbou.
Danish: Du vil høre endnu et højt klik ca. 5 til 10 sekunder efter det første.
Slovak: Približne o 5 až 10 sekúnd po prvom sa ozve druhé silné cvaknutie.
Danish: Der vil komme et højt klik.
Slovak: Ozve sa silné cvaknutie.
Danish: Ixekizumab tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes interleukin-hæmmere (IL-hæmmere).
Slovak: Ixekizumab patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory interleukínu (IL).
Danish: • Lægen, sygeplejersken eller apotekspersonalet kan hjælpe dig med afgøre, hvor på kroppen du skal indsprøjte din dosis.
Slovak: Váš lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra vám môžu pomôcť rozhodnúť sa, do ktorého miesta na tele si budete podávať injekciu so svojou dávkou lieku.
Danish: Du og lægen skal sammen afgøre, om du skal amme eller bruge Taltz.
Slovak: Spolu so svojím lekárom sa musíte rozhodnúť, či budete dojčiť alebo užívať Taltz.
Danish: Hvis du holder op med at bruge Taltz
Slovak: Ak prestanete užívať Taltz
Danish: Ixekizumab er et rekombinant humaniseret monoklonalt antistof fremstillet i CHO-celler.
Slovak: Ixekizumab je rekombinantná humanizovaná monoklonálna protilátka, ktorá sa tvorí v CHO bunkách.
Danish: Sikkerhedstips
Slovak: Bezpečnostné rady
Danish: Bivirkninger fra kliniske studier og postmarketing rapporter (tabel 1) er anført efter MedDRAsystemorganklasse.
Slovak: ADR z klinických skúšaní a postmarketingových hlásení (tabuľka č.1) sú zoradené podľa triedy orgánových systémov MedDRA.
Danish: Ixekizumab er et monoklonalt antistof og forventes at blive nedbrudt til små peptider og aminosyrer via katabolisering på samme måde som endogene immunglobuliner.
Slovak: Ixekizumab je monoklonálna protilátka a očakáva sa, že sa bude rozkladať na malé peptidy a aminokyseliny katabolickými dráhami takým istým spôsobom ako endogénne imunoglobulíny.
Danish: Undersøg, om den fyldte injektionssprøjte er beskadiget på ydersiden.
Slovak: Skontrolujte, či naplnená injekčná striekačka nemá vonkajšie poškodenie.
Danish: Tryk på den grønne injektionsknap.
Slovak: Stlačte zelené injekčné tlačidlo.
Danish: Hvis lægen vurderer, at det er hensigtsmæssigt, kan patienten selv injicere Taltz efter grundig oplæring i subkutan injektionsteknik.
Slovak: Ak lekár rozhodne, že je to vhodné, môže si pacient po riadnom zácviku v technike podávania subkutánnej injekcie podávať injekciu Taltzu sám.
Danish: Hvor meget Taltz skal gives, og hvor længe Lægen vil afgøre, hvor meget Taltz du skal have, og hvor længe du skal have det.
Slovak: Koľko Taltzu sa podáva a ako dlho Váš lekár rozhodne, koľko Taltzu budete potrebovať a ako dlho potrvá vaša liečba.
Danish: Data for uge 24 er vist i tabel
Slovak: Údaje z 24. týždňa sú uvedené v tabuľke č. 9.
Danish: Brug en huskemetode, f.eks. noter i en kalender eller dagbog, som kan hjælpe dig med at huske din næste dosis, så du undgår at springe en dosis over eller tage for mange doser.
Slovak: Najlepším spôsobom pripomenutia sú poznámky v kalendári alebo denníku, aby ste si zapamätali svoju nasledujúcu dávku aby ste predišli chýbajúcim alebo opakovaným dávkam.
Danish: Populationsfarmakokinetiske analyser viste, at det gennemsnitlige samlede fordelingsvolumen ved steady state var 7,11 l.
Slovak: Z populačných farmakokinetických analýz vyplýva, že priemerný celkový distribučný objem v rovnovážnom stave bol 7,11 l.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Taltz
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Taltz
Danish: Hvis der opstår en alvorlig overfølsomhedsreaktion, skal administration af Taltz omgående ophøre og relevant behandling indledes.
Slovak: Ak sa objaví závažná reakcia z precitlivenosti, podávanie Taltzu sa má okamžite ukončiť a má sa začať s vhodnou liečbou.
Danish: Opretholdt eller opnået PASI 75
Slovak: Udržané alebo dosiahnuté PASI 75
Danish: Fremstiller Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino (FI), Italien.
Slovak: Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino (FI), Taliansko
Danish: Af alle patienter havde 14,9 % fået mindst ét anti-TNF-alfa-middel, og 8,7 % havde fået et anti-IL-12/IL-23.
Slovak: Zo všetkých pacientov 14,9 % dostalo aspoň jeden anti-TNF alfa liek a 8,7 % dostalo anti-IL-12/IL-23 liek.
Danish: Tabel 9 Ændring i modificeret total Sharp-score i SPIRIT-P1
Slovak: Tabuľka č. 9. Zmena celkového modifikovaného Sharpovho skóre v štúdii SPIRIT-P1
Danish: 1a Tag injektionssprøjten ud af køleskabet.
Slovak: Vyberte injekčnú striekačku z chladničky.
Danish: Taltz hjælper ved at mindske tegn og symptomer på sygdommen, forbedre den fysiske funktion (evnen til at udføre sædvanlige daglige aktiviteter) og nedsætte skader på leddende.
Slovak: Užívanie Taltzu vám prospeje tak, že sa zmiernia prejavy a príznaky ochorenia, zlepšia sa vaše fyzikálne funkcie (schopnosť vykonávať normálne každodenné činnosti) a spomalí sa poškodzovanie kĺbov.
Danish: Patienter behandlet med Taltz rapporterede forbedringer i helbredsrelateret livskvalitet, målt ved Physical Component Summary of the Short Form-36 Health Survey (SF-36 PCS)-score (p<0,001).
Slovak: Pacienti liečení Taltzom hlásili zlepšenie kvality života súvisiacej so zdravím podľa Physical Component Summary podškály v škále Short Form-36 Health Survey (SF-36 PCS)
Danish: Rør IKKE ved nålen.
Slovak: NEDOTÝKAJTE SA ihly.
Danish: Klinisk vigtige aktive infektioner (f.eks. aktiv tuberkulose, se pkt.
Slovak: Klinicky významné aktívne infekcie (napr. aktívna tuberkulóza, pozri časť 4.4).
Danish: Neutralisering af IL-17A med ixekizumab hæmmer disse virkninger.
Slovak: Neutralizácia IL-17A ixekizumabom túto aktivitu inhibuje.
Danish: Taltz anbefales ikke til børn og unge under 18 år, da lægemidlet ikke er blevet undersøgt hos denne aldersgruppe.
Slovak: Taltz sa neodporúča podávať deťom a dospievajúcim mladším ako 18-ročným, pretože sa v tejto vekovej skupine neskúmal.
Danish: Doser på op til 180 mg er blevet administreret subkutant i kliniske studier uden dosisbegrænsende toksicitet.
Slovak: Dávky do 180 mg sa podávali subkutánne v klinických skúšaniach bez dávku limitujúcej toxicity.
Danish: Forskel fra placebo (95% CI)
Slovak: Rozdiel oproti placebu (95 % CI)
Danish: Hvis din sidste indsprøjtning for eksempel var i venstre lår, bør din næste indsprøjtning være i højre lår, i abdomen eller bag på en af armene.
Slovak: Napríklad, ak ste si poslednú injekciu podávali do ľavého stehna, svoju ďalšiu injekciu by ste si mali podať do pravého stehna, brucha alebo do zadnej časti niektorého ramena.
Danish: Andre indberettede bivirkninger
Slovak: Iné hlásené vedľajšie účinky
Danish: Ixekizumabs superioritet versus ustekinumab blev også vist i de vægtstratificerede subgrupper.
Slovak: Superiorita ixekizumabu oproti ustekizumabu bola preukázaná aj v podskupinách stratifikovaných podľa hmotnosti.
Danish: Tabel 7 Effektresultater ved uge 12 hos voksne med genital psoriasis i studiet IXORA-Q; NRIa
Slovak: Tabuľka č. 7: Hodnotenie účinnosti v 12. týždni u dospelých s genitálnou psoriázou v klinickom skúšaní IXORA-Q; NRIa Koncové ukazovatele
Danish: Smid hætten i skraldespanden.
Slovak: Odhoďte uzáver do koša.
Danish: Du kan indsprøjte i abdomen (maveområdet), i låret eller bag på armen.
Slovak: Injekciu si môžete podať do brucha (oblasti žalúdka), do stehna alebo do zadnej časti ramena.
Danish: Hvis du stopper behandlingen, kan der igen komme symptomer på psoriasis eller psoriasisartrit.
Slovak: Ak liečbu ukončíte, príznaky psoriázy alebo psoriatickej artritídy sa môžu vrátiť.
Danish: I populationsfarmakokinetiske analyser var den gennemsnitlige serumclearance 0,0161 l/t.
Slovak: V populačnej PK analýze bol priemerný sérový klírens 0,0161 l/h.
Danish: Taltz bør ikke anvendes sideløbende med levende vacciner.
Slovak: Taltz sa nemá používať so živými vakcínami.
Danish: Taltz skal anvendes under vejledning og supervision af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af sygdomme, for hvilke Taltz er indiceret.
Slovak: Taltz je určený na použitie pod vedením a dohľadom lekára so skúsenosťami v diagnostike a liečbe ochorení, na ktoré je Taltz určený.
Danish: Clearance er uafhængig af dosis.
Slovak: Klírens nezávisí od dávky.
Danish: Brug ikke Taltz - hvis du er allergisk over for ixekizumab eller et af de øvrige indholdsstoffer i Taltz (angivet i afsnit 6).
Slovak: Taltz - ak ste alergický na ixekizumab alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).