FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: En reviderad version antogs i juni
Latvian: Pārskatītais dokuments pieņemts 2004. gada jūnijā
Swedish: • Beatriz SILVA LIMA (Portugal) Suppleant: Cristina SAMPAIO
Latvian: • Beatriz SILVA LIMA (Portugāle)
Swedish: Hannes WAHLROOS Överdirektör
Latvian: Hannes WAHLROOS Director General Lääkelaitos
Swedish: CHMP:s arbetsgrupp för vetenskaplig rådgivning
Latvian: CHMP Zinātnisko konsultāciju darba grupa
Swedish: Wilzin( zinc acetate Part B
Latvian: Xagrid# zinc acetate Part B
Swedish: EMEA samordnar arbetet med att kontrollera efterlevnaden av principerna om god tillverkningssed (GMP), god klinisk sed (GCP) och god laboratoriesed (GLP) samt vissa aspekter av övervakningen av godkända läkemedel som används inom EU.
Latvian: EMEA koordinē pārbaudes par labas ražošanas prakses (GMP), labas klīniskās prakses (GCP) un labas laboratoriju prakses (GLP) principu ievērošanu un atbilstību noteiktiem ES pielietotiem reģistrētu zāļu uzraudzības aspektiem, veicot CHMP vai CVMP pieprasītās pārbaudes saistībā ar reģistrācijas pieteikumu novērtēšanu un/vai to jautājumu novērtēšanu, kuri saskaņā ar Kopienas likumdošanu attiecas uz šīm komitejām.
Swedish: 50 procents avgiftsnedsättning för verksamheter avseende redan godkända läkemedel och för årsavgifter.
Latvian: 50 % nodevas samazinājums jauniem pieteikumiem uz reģistrāciju centralizētā procedūrā 50 % nodevas samazinājums pēcreģistrācijas darbībām un gada nodevām
Swedish: • Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/24/EG av den 31 mars 2004 om ändring, avseende traditionella växtbaserade läkemedel, av direktiv 2001/83/EG om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel.
Latvian: • Eiropas Parlamenta un Padomes 2004. gada 31. marta Direktīvas 2004/24/EK ar ko, saistībā ar tradicionālajām augu izcelsmes zālēm, groza Direktīvu 2001/83/EK par Kopienas kodeksu, kas attiecas uz cilvēkiem paredzētajām zālēm.
Swedish: Information om att frekvensen av virologisk svikt är hög och att resistens kan uppträda på ett tidigt stadium vid vissa trippelkombinationer lades till i berörd produktinformation.
Latvian: Attiecīgajai informācijai par produktu tika pievienota informācija par augstu virusoloģisko saslimšanas risku un pretošanās spēju rašanos agrīnā periodā ar dažiem trīskāršiem savienojumiem.
Swedish: • John O'BRIEN (Storbritannien) Suppleant: Martin ILOTT
Latvian: • John O'BRIEN (Apvienotā Karaliste)
Swedish: Riktlinjedokument som rör de viktigaste stegen i det centraliserade förfarandet utarbetas och uppdateras löpande av EMEA.
Latvian: EMEA pastāvīgi pilnveido un atjaunina dokumentus ar norādījumiem attiecībā uz centralizētās procedūras galvenajiem posmiem.
Swedish: CVMP avgav inga negativa yttranden under 2004.
Latvian: 2004. gadā nebija negatīvu CVMP atzinumu
Swedish: Dessutom får EMEA in uppgifter som gör det möjligt att bedöma hur väl innehavarna efterlever sina åtaganden avseende tiden efter godkännandet (specifika villkor och uppföljningsåtgärder) för centralt godkända läkemedel.
Latvian: Turklāt, aģentūra saņem informāciju par pēcreģistrācijas saistībām (īpašām saistībām un realizējamiem pasākumiem) attiecībā uz centralizēti reģistrētiem produktiem.
Swedish: • Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/28/EG av den 31 mars 2004 om ändring av direktiv 2001/82/EG om upprättande av gemenskapsregler för veterinärmedicinska läkemedel.
Latvian: • Eiropas Parlamenta un Padomes 2004. gada 31. marta Direktīvas 2004/82/EK, kas groza Direktīvu 2001/82/EK par Kopienas kodeksu, kas attiecas uz veterinārajām zālēm.
Swedish: Antoine SAWAYA (Frankrike) Suppleant: Jacqueline VIGUET POUPELLOZ
Latvian: Vietnieks: Jacqueline VIGUET POUPELLOZ
Swedish: Grekland 4.08 % Slovenien
Latvian: 2.04 % Francija
Swedish: Bilaga 2 Ledamöterna i Kommittén för humanläkemedel (CHMP) Bilaga 3 Ledamöterna i Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) Bilaga 4 Ledamöterna i Kommittén för särläkemedel (COMP) Bilaga 5 Ledamöterna i Kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC) Bilaga 6 Behöriga nationella myndigheter
Latvian: 2. pielikums Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejas locekļi 3 pielikums Veterinārai lietošanai paredzēto zāļu komitejas locekļi 4. pielikums Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas locekļi 5. pielikums Augu izcelsmes zāļu komitejas locekļi 6. pielikums Nacionālo kompetento iestāžu partneri 7. Pielikums EMEA pārskats par budžetu 2003.-2005. gadā 8. pielikums IT projekti un operatīvie pasākumi
Swedish: (1) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 av den 31 mars 2004 om inrättande av gemenskapsförfaranden för godkännande av och tillsyn över humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel samt om inrättande av en europeisk läkemedelsmyndighet.
Latvian: 1 Eiropas Parlamenta un Padomes 2004. gada 31. marta Regula (EK) Nr. 726/2004 par Kopienas procedūrām, kas nosaka cilvēkiem paredzēto zāļu un veterināro zāļu apstiprināšanas un uzraudzības kārtību, un ar ko izveido Eiropas Zāļu aģentūru.
Swedish: Ansökningar om godkännande för försäljning Protokollhjälp
Latvian: Pieteikumi reģistrācijai Protokola palīdzība Pārbaudes
Swedish: E-post: iqmanagement@EMEA.eu.int
Latvian: E-pasts: iqmanagement@EMEA.eu.int
Swedish: • CHMP:s och CVMP:s gemensamma arbetsgrupp för kvalitetsfrågor.
Latvian: • Apvienotā CHMP/CVMP kvalitātes darba grupa
Swedish: VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDEL SAMT INSPEKTIONER
Latvian: VETERINĀRĀS ZĀLES UN TO PĀRBAUDE
Swedish: Summa avdelning 3 SUMMA KOSTNADER
Latvian: Kopējā summa 3
Swedish: Barbara FREISCHEM Tfn direkt: (44-20) 74 18 85 81
Latvian: Barbara FREIŠEMA [Barbara FREISCHEM] Tiešais tālrunis: (44-20) 74 18 85 81
Swedish: Avgiftsintäkter
Latvian: Ieņēmumi no nodevām
Swedish: • Styrelsen godkände medlemsstaternas nomineringar till CHMP och CVMP i dessas nya sammansättning.
Latvian: • Apstiprināja dalībvalstu nominētos kandidātus jaunajam CHMP un CVMP sastāvam2004. gada 10. jūnijā
Swedish: Bilaga 13 Översikt över skiljedomsärenden och hänskjutna gemenskapsärenden 2004 Bilaga 14 Kontaktpersoner vid EMEA
Latvian: 13. Pārskats par arbitrāžas un Kopienas atsauces procedūrām 2004. gadā 14. EMEA kontaktinformācija un atsauces dokumenti
Swedish: Sektorn för rättsliga frågor samlar EMEA:s juridiska resurser i en specialiserad grupp; detta är ett svar på den ökande efterfrågan på juristtjänster.
Latvian: Atbildot uz pieaugošo pieprasījumu pēc juridiskajiem pakalpojumiem, Juridisko lietu nodaļa apvieno aģentūras juridiskos resursus īpašā grupā.
Swedish: CHMP:s grupp för granskning av fantasinamn
Latvian: CHMP Izdomāto nosaukumu izskatīšanas grupa
Swedish: • Arbetsgruppen för vetenskaplig rådgivning.
Latvian: • Zinātnisko konsultāciju darba grupa
Swedish: Chef för Sektorn för vetenskaplig rådgivning och särläkemedel
Latvian: Zinātnisko konsultāciju un reto slimību zāļu nodaļas vadītāja
Swedish: • Gonzalo CALVO ROJAS (Spanien) Suppleant: Fernando DE ANDRÉS-TRELLES
Latvian: Vietnieks: Fernando DE ANDRÉS-TRELLES
Swedish: Dessutom har det utarbetats riktlinjedokument om hur det centraliserade förfarandet och CHMP:s och dess arbetsgruppers funktionssätt kan förbättras; vissa av dokumenten har färdigställts medan andra fortfarande diskuteras på gemenskapsnivå.
Latvian: Bez tam Komisijas līmenī ir iesniegti projekti, ir pabeigti vai vēl tiek apspriesti ieteikumu dokumenti par to, kā turpmāk uzlabot centralizētās procedūras un CHMP un tās darba grupu darbību.
Swedish: Antogs av CVMP i maj 2004
Latvian: CVMP pieņēma 2004. gada maijā
Swedish: Integrerad kvalitetsstyrning (IQM)
Latvian: Integrētā kvalitātes pārvaldība
Swedish: Chef för Sektorn för veterinärmedicinska läkemedels säkerhet
Latvian: Veterināro zāļu nekaitīguma nodaļas vadītāja
Swedish: • Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/27/EG av den 31 mars 2004 om ändring av direktiv 2001/83/EG om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel.
Latvian: • Eiropas Parlamenta un Padomes 2004. gada 31. marta Direktīvas 2004/27/EK, kas groza Direktīvu 2001/83/EK par Kopienas kodeksu, kas attiecas uz cilvēkiem paredzētajām zālēm.
Swedish: E-post: barbara.freischem@EMEA.eu.int
Latvian: E-pasts: barbara.freischem@EMEA.eu.int
Swedish: CVMP:s yttranden 2004 om veterinärmedicinska läkemedel 11.
Latvian: CHMP atzinumi 2004. gadā par cilvēkiem paredzētajām zālēm 10. CVMP atzinumi 2004. gadā par veterinārai lietošanai paredzētajām zālēm 11.
Swedish: Ordförande: Daniel BRASSEUR EMEA-kontaktperson: Anthony HUMPHREYS
Latvian: Priekšsēdētājs:: Daniel BRASSEUR EMEA kontaktpersona: Anthony HUMPHREYS
Swedish: Valstybinė maisto ir veterinarijos tarnyba J. Naujalio g. 21B
Latvian: Naujalio g. 21B
Swedish: Under sådana möten kan EMEA redovisa information om regel- och tillsynsfrågor och ge vetenskapligt stöd när det gäller hur önskemålen skall framföras, vilken information som måste finnas med och vilket format som är lämpligast.
Latvian: Apspriedes pirms pieteikumu iesniegšanas tiek piedāvātas uzņēmumiem pirms tie iesniedz ZK/PP pieprasījumus, kuru laikā EMEA var sniegt regulējošo informāciju un zinātnisko atbalstu par to, kā iesniegt pieprasījumus, par nepieciešamo informāciju un par vēlamo formātu.
Swedish: IT-sektorn vidmakthöll höga servicenivåer under hela 2004 och uppnådde över 99,5 procents tillgänglighet för de interna användarna.
Latvian: 2004. gadā IT saglabāja augstu pakalpojumu līmeni, nodrošinot korporatīvajiem lietotājiem pieejamību par vairāk nekā
Swedish: Artikel 35
Latvian: 35. pants
Swedish: Bilaga 10 CVMP:s yttranden 2004 om veterinärmedicinska läkemedel
Latvian: CVMP atzinumi 2004. gadā par veterinārai lietošanai paredzētajām zālēm
Swedish: Dess uppdrag är att utreda konsekvenserna av PAT i syfte att se till att det europeiska regelverket och de europeiska myndigheterna är förberedda och lämpligt utrustade för att grundliga och ändamålsenliga utvärderingar skall kunna göras av PAT-baserade ansökningar.
Latvian: 2004. gada janvārī tika izveidota EMEA PAT komanda, lai pārskatītu PAT līdzdalību ar mērķi nodrošināt to, ka Eiropas regulējošie pasākumi un iestādes tiek sagatavotas un attiecīgi apgādātas, lai veiktu efektīvu uz PAT balstītu iesniegumu novērtēšanu.
Swedish: Validering Bedömning
Latvian: Validēšana Novērtēšana
Swedish: Antogs i april 2004, uppdaterades i september 2004
Latvian: atjaunināts 2004. gada septembrī
Swedish: Organisationen av den vetenskapliga rådgivningen inom EMEA
Latvian: Zinātnisko konsultāciju sniegšanas organizēšana aģentūrā
Swedish: E-post: vvkt@vvkt.lt Internet: http://www.vvkt.lt
Latvian: E-mail: vvkt@vvkt.lt Internet: http://www.vvkt.lt
Swedish: ESTLAND
Latvian: Igaunija
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP)
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP)
Swedish: När ett yttrande om en initial ansökan enligt det centraliserade förfarandet har antagits av CVMP, offentliggörs en sammanfattning av yttrandet.
Latvian: Atzinumu kopsavilkumi par sākotnējiem centralizētiem pieteikumiem tiek publicēti, kad CVMP tos ir pieņēmusi.
Swedish: Arbetsgruppen för läkemedelssäkerhet Ordförande: Christian FRIIS EMEA-kontaktperson: Kornelia GREIN
Latvian: Nekaitīguma darba grupa Priekšsēdētājs: Christian FRIIS EMEA kontaktpersona: Kornelia GREIN
Swedish: E-post: silvia.domingo@EMEA.eu.int
Latvian: E-pasts: silvia.domingo@EMEA.eu.int
Swedish: Dessutom konstaterades det i två andra fall att testresultat föreföll ligga utanför specifikationerna, men orsaken var i själva verket problem med metodöverföring snarare än faktiska problem med läkemedlen.
Latvian: Divi nākamie testa rezultāti tika identificēti kā neapšaubāmi ārpus specifikācijas rezultāti.
Swedish: Arbetsgruppen för läkemedelssäkerhet Ordförande: Beatriz SILVA LIMA EMEA-kontaktperson: Agnès SAINTRAYMOND
Latvian: Drošuma darba grupa Priekšsēdētājs: Beatriz SILVA LIMA EMEA kontaktpersona Agnès SAINTRAYMOND
Swedish: E-post: ragini.shivji@EMEA.eu.int
Latvian: E-pasts: ragini.shivji@EMEA.eu.int
Swedish: EU:s allmänna bidrag EU:s särskilda bidrag för IT-/ telematikstrategin EU:s särläkemedelsbidrag Bidrag från Europeiska miljöbyrån
Latvian: Īpašais ES atbalsts IT telemātikas stratēģijai
Swedish: Paroxetin
Latvian: Paroksetīns
Swedish: TJECKIEN
Latvian: ČEHIJAS REPUBLIKA
Swedish: Kommittén för särläkemedel (COMP)
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komiteja (COMP)
Swedish: *) on
Latvian: • (Izdomāto)
Swedish: • Jean-Claude ROUBY (Frankrike) Suppleant: Michael HOLZHAUSERALBERTI
Latvian: Vietnieks: Michael HOLZHAUSERALBERTI
Swedish: Verksamhet med anknytning till nya behandlingsformer
Latvian: Pasākumi saistībā ar jaunu medikamentu izstrādi un neatliekamām ārstēšanas metodēm
Swedish: Heparin-Sodium Prof. Dr W Seeger
Latvian: Heparin-Sodium Prof.
Swedish: E-post: uskvbl@flynet.sk Internet: http://www.uskvbl.sk
Latvian: E-mail: uskvbl@flynet.sk Internet: http://www.uskvbl.sk
Swedish: Delar av EMEA:s lokaler byggdes om under 2004.
Latvian: 2004. gadā tika atjaunināta daļa no aģentūras telpam.
Swedish: TYSKLAND
Latvian: VĀCIJA
Swedish: E-post: stanislav.primozic@gov.si Internet: http://www.gov.si
Latvian: E-mail: stanislav.primozic@gov.si Internet: http://www.gov.si
Swedish: Arbetsgruppen för läkemedelseffekt Ordförande: Barbara VAN ZWIETEN-BOOT EMEA-kontaktperson: Agnès SAINTRAYMOND
Latvian: Efektivitātes darba grupa Priekšsēdētājs: Barbara VAN ZWIETEN-BOOT EMEA kontaktpersona: Agnès SAINTRAYMOND
Swedish: ∗) on the use of herbal medicinal products containing pulegone and menthofuran
Latvian: Draft position paper on the use of herbal medicinal products containing pulegone and menthofuran
Swedish: E-post: vesna.koblar@gov.si Internet: http://www.gov.si
Latvian: E-mail: vesna.koblar@gov.si Internet: http://www.gov.si
Swedish: E-post: s.dean@vmd.defra.gsi.gov.uk Internet: http://www.vmd.gov.uk
Latvian: E-mail: s.dean@vmd.defra.gsi.gov.uk Internet: http://www.vmd.gov.uk
Swedish: Panayiotis TRIANTAFYLLIS (Cypern) Suppleant: Maria STAVROU
Latvian: Panayiotis TRIANTAFYLLIS (Kipra)
Swedish: Storbritannien
Latvian: Apvienotā Karaliste
Swedish: 3.6 Biverkningsbevakning och uppföljning
Latvian: 3.6 Farmakoloģiskā uzraudzība un tās nodrošināšanas pasākumi
Swedish: Arnold J VLIETINCK (Belgien) Suppleant: Heidi NEEF
Latvian: Arnold J VLIETINCK (Beļģija)
Swedish: Önskemål om vetenskaplig rådgivning per terapiområde 2004
Latvian: Zinātnisko konsultāciju pieprasījumi pa terapeitiskām nozarēm 2004. gadā
Swedish: Frågor rörande biverkningsbevakning avseende veterinärmedicinska läkemedel:
Latvian: Farmakoloģiskās uzraudzības jautājumos attiecībā uz veterinārai lietošanai paredzētām zālēm:
Swedish: Väsentliga ändringar/nya behandlingsalternativ för patienter som lider av diabetes
Latvian: Nozīmīgas variācijas/jaunas ārstēšanas iespējas pacientiem, kas slimo ar diabētu
Swedish: Antalet önskemål om EMEA-certifikat fortsatte att öka 2004, vilket berodde på det stora antalet nya centraliserade ansökningar om godkännande för försäljning som inkom 2003.
Latvian: Sakarā ar lielo jaunu centralizētās reģistrācijas pieteikumu skaitu, kas saņemti 2003. gadā, 2004. gadā turpināja pieaugt pieprasījumu skaits pēc EMEA sertifikātiem.
Swedish: E-post: pkokkinou@phs.moh.gov.cy Internet: http://moi.gov.cy
Latvian: E-mail: pkokkinou@phs.moh.gov.cy Internet: http://moi.gov.cy
Swedish: Utbytet med olika intressentgrupper - särskilt patientorganisationer - var omfattande under 2004.
Latvian: 2004. gads bija veiksmīgs arī sadarbībai ar sabiedrotajiem, it īpaši, pacientu organizācijām.
Swedish: Väsentliga ändringar/nya behandlingsalternativ för patienter som lider av cancer
Latvian: Nozīmīgas variācijas/jaunas ārstēšanas iespējas pacientiem, kas slimo ar vēzi
Swedish: • Stane SRCIC (Slovenien) Suppleant: Blanka EMERSIC
Latvian: Vietnieks: Blanka EMERSIC
Swedish: Januari 2004
Latvian: 2004. gada janvāris
Swedish: EMEA:s verksamheter efter beviljandet av godkännande för försäljning rör ändring, utvidgning, förnyelse och överlåtelse av godkännanden för försäljning.
Latvian: Pēcreģistrācijas darbības attiecas uz variācijām, paplašinājumiem un reģistrācijas apliecību pārformēšanām.
Swedish: Marijke KORTEWEG Tfn direkt: (44-20) 74 18 85 56
Latvian: Marijke KORTEVEGA [Marijke KORTEWEG] Tiešais tālrunis: (44-20) 74 18 85 56
Swedish: Sedan juli 2004 har ytterligare uppgifter från COMP:s yttranden offentliggjorts i COMP:s pressmeddelanden, nämligen läkemedlets namn, det tillstånd som läkemedlet är avsett för och sponsorns namn.
Latvian: Kopš 2004. gada jūlija, COMP ziņojumos presei tika publicēta papildus informācija par COMP atzinumiem.
Swedish: E-post: hera@uskvbl.cz Internet: http://www.uskvbl.cz
Latvian: E-mail: hera@uskvbl.cz Internet: http://www.uskvbl.cz
Swedish: Typ I-ändringar Typ II-ändringar Utvidgning
Latvian: I tipa variācijas II tipa variācijas Paplašinājumi
Swedish: EMEA:s arbetsgrupp för naturläkemedel (1)
Latvian: EMEA Augu izcelsmes zāļu darba grupa1
Swedish: E-post: press@EMEA.eu.int
Latvian: E- pasts: press@EMEA.eu.int
Swedish: Ordförande: Konstantin KELLER EMEA-kontaktperson: Anthony HUMPHREYS
Latvian: Priekšsēdētājs: Konstantin KELLER EMEA kontaktpersona: Anthony HUMPHREYS
Swedish: Ansökan tillbakadragen före yttrandet Negativt yttrande
Latvian: Atsaukti pirms atzinuma
Swedish: BELGIEN
Latvian: BEĻĢIJA
Swedish: E-post: info@vza.gov.lv Internet: http://www.vza.gov.lv
Latvian: E-mail: info@vza.gov.lv Internet: http://www.vza.gov.lv
Swedish: Samrådet avslutades i augusti 2004
Latvian: Apspriešana pabeigta 2004. gada augustā
Swedish: Arbetsgrupper och ad hoc-grupper Arbetsgruppen för bioteknik Ordförande: Jean-Hugues TROUVIN EMEA-kontaktperson: John PURVES
Latvian: Biotehnoloģijas darba grupa Priekšsēdētājs: Jean-Hugues TROUVIN EMEA kontaktpersona: John PURVES
Swedish: Vetenskaplig rådgivning och särläkemedel
Latvian: Zinātniskās konsultācijas un zāles retām slimībām
Swedish: Antogs av CVMP i mars 2004
Latvian: CVMP pieņēma 2004. gada martā
Swedish: Ordförande: Michel MARTY EMEA-kontaktperson: Agnès SAINTRAYMOND
Latvian: Priekšsēdētājs: Michel MARTY EMEA kontaktpersona: Agnès SAINTRAYMOND
Swedish: o felin viral rinotrakeit o calcivirus-infection o Chlamydophilia felis-infektion o felin panleukopeni o felin leukemi.
Latvian: o kaķu rinotraheīta vīrusu o kalcivīrusa infekciju o Chlamydophilia felis infekciju o kaķu panleikopēniju o kaķu leikēmiju
Swedish: NORGE
Latvian: Norvēģija
Swedish: E-post: kent.woods@mhra.gsi.gov.uk Internet: http://www.mhra.gov.uk
Latvian: E-mail: kent.woods@mhra.gsi.gov.uk Internet: http://www.mhra.gov.uk
Swedish: Bilaga 2 Ledamöterna i Kommittén för humanläkemedel (CHMP)
Latvian: 2. pielikums Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejas locekļi
Swedish: Internationellt generiskt namn (INN)
Latvian: CHMP atzinuma datums Starptautiskais nepatentētais nosaukums (INN)
Swedish: Veterinärmedicinska läkemedels säkerhet
Latvian: Veterināro zāļu drošums
Swedish: Positiva COMP-yttranden om särläkemedelsklassificering
Latvian: Pozitīvi COMP atzinumi par nozīmēšanu
Swedish: Aleš MLINARIC (Slovenien) Suppleant: Barbara RAZINGER-MIHOVEC
Latvian: Vietnieks: Barbara RAZINGER-MIHOVEC
Swedish: Inrättandet av Kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC)
Latvian: Augu izcelsmes zāļu komitejas izveidošana (HMPC)
Swedish: Kostnader
Latvian: KOPĒJIE IZDEVUMI
Swedish: Steinar MADSEN (Norge) Suppleant: Gro FOSSUM
Latvian: Vietnieks: Gro FOSSUM
Swedish: UTVÄRDERING AV HUMANLÄKEMEDEL FÖRE GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Latvian: CILVĒKIEM PAREDZĒTO ZĀĻU PIRMSREĢISTRĀCIJAS NOVĒRTĒŠANA
Swedish: CVMP:s arbetsgrupp för immunologiska läkemedel
Latvian: CVMP Imunoloģijas darba grupa
Swedish: Uppdaterade periodiska säkerhetsrapporter (PSUR), specifika villkor (SO) och uppföljningsåtgärder (FUM)
Latvian: PSUR , īpašas saistības (SO ) un realizējami pasākumi(FUM ) 2001.-2004. gadā
Swedish: LETTLAND
Latvian: Latvija
Swedish: E-post: director@vs.moa.gov.cy Internet: http://moi.gov.cy
Latvian: E-mail: director@vs.moa.gov.cy Internet: http://moi.gov.cy
Swedish: Initiativ
Latvian: Projekti
Swedish: För att se till att regel- och tillsynsverksamheten håller en hög och enhetlig kvalitet inledde EMEA och de behöriga nationella myndigheterna under 2004 ett riktmärkningsprojekt som bygger på standarden ISO 9004:2000.
Latvian: 2004. gadā tika uzsākts saskaņošanas darbs balstoties uz ISO 9004:2000 ar mērķi uzlabot regulējošās darbības kvalitāti un saskaņotību , kurā iesaistījās EMEA un nacionālās kompetentās iestādes.
Swedish: Klaus REH (Tyskland) Suppleant: Christine WERNER
Latvian: Klaus REH (Vācija)
Swedish: Ledningsstöd
Latvian: Korporatīvais palīdzības dienests
Swedish: EMEA gav löpande stöd till kommissionen och medlemsstaterna i fråga om genomförandet av direktiv 2001/20/EG om kliniska prövningar.
Latvian: EMEA nepārtraukti atbalstīja Komisiju un dalībvalstis, īstenojot Direktīvu 2001/20/EK par klīniskajiem pētījumiem, organizējot GCP un GMP pārbaudes dienestu speciālās sanāksmes, piedaloties Komisijas darba grupās un sniedzot atbalstu Eiropas datubāzu par klīniskajiem pētījumiem izveidošanai.
Swedish: Certifikaten är avsedda att användas som stöddokumentation vid ansökan om försäljningstillstånd i länder utanför EU och vid export till sådana länder.
Latvian: Tie apliecina ES zāļu reģistrācijas apliecību un labas ražošanas nosacījumu esamību un tiek izdoti, pamatojoties uz reģistrācijas ES valstīs, kā arī uz eksporta veikšanu uz valstīm, kuras neietilpst ES.
Swedish: • Eva SKOVLUND (Norge) Suppleant: Liv MATHIESEN
Latvian: Eva SKOVLUND (Norvēģija)
Swedish: • Laimi JODKONIS (Litauen) Suppleant: Juozas JOKIMAS
Latvian: • Laimi JODKONIS (Lietuva)
Swedish: • Tomas SALMONSON (Sverige) Suppleant: Per NILSSON
Latvian: • Tomas SALMONSON (Zviedrija)
Swedish: E-post: pvd@pvd.gov.lv Internet: http://www.pvd.gov.lv
Latvian: E-mail: pvd@pvd.gov.lv Internet: http://www.pvd.gov.lv
Swedish: Antogs av CVMP i juli 2004
Latvian: CVMP pieņēma 2004. gada jūlijā
Swedish: Beslutsprocessen
Latvian: Lēmuma datums
Swedish: Initiativ för att förbättra den veterinärmedicinska biverkningsbevakningen
Latvian: Pasākumi, lai uzlabotu veterināro zāļu farmakoloģisko uzraudzību
Swedish: Personal
Latvian: Personāls
Swedish: • En antikropp som inriktar sig på vaskulär endotelial tillväxtfaktor erhöll ett positivt yttrande.
Latvian: • Pozitīvu atzinumu ieguva antiviela, kas ietekmē asinsvadu endoteliālā audzēja gēnu.
Swedish: Ordförande: Yann LE CAM/Agnès SAINTRAYMOND
Latvian: Darba grupa ar ieinteresētajām pusēm Priekšsēdētājs: Yann LE CAM/Agnès SAINTRAYMOND
Swedish: GREKLAND
Latvian: Grieķija
Swedish: inspektionstjänst har gjort av tillverkare, dels tillverkarnas förklaringar om att de enskilda tillverkningssatserna överensstämmer med specifikationerna.
Latvian: Tie ļauj ES dalībvalstīm un MRA partnerim savstarpēji atzīt ražotāju pārbaužu rezultātus, kuras veikuši otras puses attiecīgie pārbaudes dienesti un ražotāja sertifikātu par katras tā zāļu partijas atbilstību tā specifikācijai bez otrreizējas kontroles, tos importējot.
Swedish: E-post: patricia.vella@gov.mt Internet: http://www.gov.mt
Latvian: E-mail: patricia.vella@gov.mt Internet: http://www.gov.mt
Swedish: • Katarzyna KRZYŻAŃSKA (Polen) Suppleant: Roman LECHOWKSI
Latvian: Vietnieks: Roman LECHOWKSI
Swedish: Bilaga 9 CHMP:s yttranden 2004 om humanläkemedel
Latvian: CHMP atzinumi 2004. gadā par cilvēkiem paredzētajām zālēm
Swedish: Plasma master files (PMF) och vaccine antigen master files (VAMF)
Latvian: Plazmas pamatdatnes (PMF) un vakcīnu antigēnu pamatdatnes (VAMF)
Swedish: I vägledningen beskrivs även hur man gör när man rapporterar biverkningar.
Latvian: Ieteikumi dod arī informāciju par to, kā iesniedzamas ADR.
Swedish: Arbetsgruppen för biverkningsbevakning Ordförande: Cornelia IBRAHIM EMEA-kontaktperson: Kornelia GREIN
Latvian: Farmakoloģiskās uzraudzības darba grupa Priekšsēdētājs: Cornelia IBRAHIM EMEA kontaktpersona: Kornelia GREIN
Swedish: Samrådet avslutades i oktober 2004
Latvian: Apspriešana pabeigta 2004. gada oktobrī
Swedish: E-post: info.mru@gov.mt Internet: http://www.gov.mt
Latvian: E-mail: info.mru@gov.mt Internet: http://www.gov.mt
Swedish: Förord av styrelsens ordförande
Latvian: Valdes priekšsēdētāja priekšvārds
Swedish: April 2004
Latvian: 2004. gada aprīlis
Swedish: Art. 30 i direktiv 2001/83/EG (tidigare art. 11 i direktiv 75/319/EEG)
Latvian: Direktīvas 2001/83/EK 30.p. (iepriekš Direktīvas 75/319/EEK 11.p.)