FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os doentes com EMD serão tratados com uma injeção por mês durante as primeiras cinco doses consecutivas seguida, depois disso, por uma injeção a cada dois meses.
Estonian: DME-ga patsiente ravitakse esimese viie järjestikuse kuu jooksul ühe süstega kuus, seejärel tehakse üks süste iga kahe kuu järel.
Portuguese: • perda da visão devida a edema macular diabético (EMD) (ver secção 5.1),
Estonian: • diabeetilisest maakula ödeemist tingitud halvenenud nägemise raviks (vt lõik 5.1);
Portuguese: Embalagem com apresentação de 1.
Estonian: Pakendis on 1 viaal.
Portuguese: A extração de doses múltiplas de um único frasco para injetáveis pode aumentar o risco de contaminação e infeção subsequente.
Estonian: Viaali sisu mitmeks annuseks jagamine võib suurendada saastumise ja sellest tingitud infektsiooni tekke riski.
Portuguese: Existe um risco teórico de tais acontecimentos após a injeção de Eylea no interior do olho.
Estonian: Pärast Eylea silma süstimist on olemas teoreetiline risk nende tekkeks.
Portuguese: Sími: +354-540 80 00
Estonian: Icepharma hf. Sími: +354-540 80 00
Portuguese: Os resultados detalhados da análise dos dois estudos são apresentados na Tabela 3 e Figura 2 seguintes.
Estonian: Allolevas tabelis 3 ja joonisel 2 on näidatud mõlema uuringu analüüside üksikasjalikud tulemused.
Portuguese: Eylea é administrado diretamente no vítreo para exercer efeitos locais no olho.
Estonian: Eylea'd manustatakse silmas paiksete toimete avaldumiseks otse klaaskehasse.
Portuguese: Em ambos os estudos, o objetivo de eficácia primário consistiu na proporção de doentes que ganharam pelo menos 15 letras na BCVA na semana 24 em comparação com o valor inicial.
Estonian: Mõlemas uuringus oli esmaseks tulemusnäitajaks patsientide hulk, kelle parim korrigeeritud nägemisteravus (BCVA) paranes 24. nädalaks algnäitajatega võrreldes vähemalt 15 tähemärgi võrra.
Portuguese: O excesso de volume deve ser eliminado antes de injetar.
Estonian: Enne süstimist tuleb liigne kogus lahust väljutada.
Portuguese: O frasco para injetáveis é apenas para utilização única.
Estonian: Viaal on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Portuguese: EYLEA 2 mg Q8 semanas
Estonian: Eylea 2 mg Q4 nädalad
Portuguese: Compromisso renal Não foram realizados estudos especiais com Eylea em doentes com compromisso renal.
Estonian: Neerukahjustus Konkreetseid uuringuid Eylea kasutamise kohta neerukahjustusega patsientidel ei ole läbi viidud.
Portuguese: Um frasco para injetáveis contém 4 mg de aflibercept em 100 microlitros (40 mg/ml) numa solução iso-osmótica.
Estonian: Üks viaal sisaldab 100 mikroliitris isoosmootses lahuses 4 mg aflibertsepti (40 mg/ml).
Portuguese: • perda da visão devida a neovascularização coroideia associada à miopia patológica (NVCm) (ver secção 5.1).
Estonian: • müoopiast tingitud soonkesta neovaskularisatsiooni tagajärjel tekkinud halvenenud nägemise raviks (vt lõik 5.1).
Portuguese: Os efeitos do tratamento noutros subgrupos avaliáveis (ex.: idade, sexo, raça, acuidade visual inicial, duração da OVCR) em cada estudo foi em geral consistente com os resultados nas populações em geral.
Estonian: Mõlemas uuringus täheldatud ravitoime oli teiste hinnatavate alarühmade (nt vanus, sugu, rass, nägemisteravuse algnäitajad, CRVO kestus) lõikes valdavalt kooskõlas üldiste populatsioonide tulemustega.
Portuguese: A seringa pré-cheia contém mais do que a dose recomendada de 2 mg de aflibercept.
Estonian: Süstlis sisalduv annus on suurem kui soovitatud 2 mg aflibertsepti annus.
Portuguese: Tel: +371-67 84 55 63
Estonian: SIA Bayer Tel: +371-67 84 55 63
Portuguese: No total, 67 indivíduos neste grupo receberam o tratamento de recurso com Eylea.
Estonian: Selles rühmas sai nn päästeravi kokku 67 patsienti.
Portuguese: Controlo (N = 73)
Estonian: Kontroll (N = 73)
Portuguese: A proporção de doentes sem fluído na OCT na semana 52 foi de 68,3% e 69,1% no grupo de ajuste de 2 semanas e de 4 semanas, respetivamente.
Estonian: 52. nädalal ei tuvastatud OCT-ga vedeliku esinemist vastavalt 68,3% (2-nädalaste sammudena kohandatud ravirühm) ja 69,1% (4-nädalaste sammudena kohandatud ravirühm) patsientidest.
Portuguese: A segurança e eficácia de Eylea foram avaliadas em dois estudos aleatorizados, multicêntricos, com dupla simulação, controlados com comparador ativo em doentes com EMD (VIVIDDME e VISTADME).
Estonian: Eylea ohutust ja efektiivsust hinnati DME-d põdevatel patsientidel kahes randomiseeritud mitmekeskuselises topeltpimedas võrdleva raviga uuringus (VIVIDDME ja VISTADME).
Portuguese: Tel: +44-(0)118 206 3000
Estonian: Bayer plc Tel: +44-(0)118 206 3000
Portuguese: O frasco para injetáveis contém mais do que a dose recomendada de 2 mg de aflibercept.
Estonian: Viaalis sisalduv annus on suurem kui soovitatud 2 mg aflibertsepti annus.
Portuguese: Os níveis de VEGF elevam-se como resposta, causando a perda de fluido para a retina e, em consequência, causam edema macular.
Estonian: Selle tagajärjel tekib VEGF-i taseme tõus, mis omakorda põhjustab vedeliku tungimise võrkkesta ja seetõttu maakula turse.
Portuguese: --1 Escherichia coli viva não patogénica O8:K87* (F4ac):.......................1.3x108 to 9.0x108 UFC** Escherichia coli viva não patogénica O141:K94* (F18ac): ...............2.8x108 to 3.0x109 UFC**
Estonian: --1 Elus mittepatogeenne Escherichia coli O8:K87* (F4ac):.......................1.3x108 kuni 9.0x108 CFU** Elus mittepatogeenne Escherichia coli O141:K94* (F18ac): ...............2.8x108 kuni 3.0x109 CFU**
Portuguese: * não atenuada ** UFC - unidades formadoras de colónias
Estonian: * nõrgestamata ** CFU - kolooniat moodustav ühik
Portuguese: Forma farmacêutica
Estonian: Tugevus Ravimvorm Loomali igid
Portuguese: Dimens ão da embala gem
Estonian: Manustamisviis Pakend Sisu Pakendi suurus
Portuguese: 4 frascos para injetávei s
Estonian: 4 viaali
Portuguese: Agitar bem e utilizar no prazo de 4 horas.
Estonian: Loksutage tugevalt ja kasutage 4 tunni jooksul.
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2 °C - 8 °C).
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2-8 C).
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação dos lotes: Klifovet AG
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja: Klifovet AG
Portuguese: Como as substâncias ativas são princípios de origem biológica destinados a produzir imunidade, não são abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) n.º 470/2009.
Estonian: Toimeained, mis põhimõtteliselt on bioloogilist päritolu ja ette nähtud immuunsuse tekitamiseks, ei kuulu määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
Portuguese: Após a administração de uma sobredosagem de 10 vezes, em determinados animais, nas primeiras 24 horas, pode ocorrer uma temperatura retal de até 41,2 °C.
Estonian: 10-kordse üleannuse manustamisel võib esimese 24 tunni jooksul üksikutel loomadel rektaalne temperatuur tõusta kuni 41,2 °C-ni.
Portuguese: Intervalo de segurança: zero dias
Estonian: Keeluaeg: null päeva
Portuguese: Pó branco ou esbranquiçado.
Estonian: Valge või valkjas pulber.
Portuguese: Caso detete efeitos graves ou outros efeitos não mencionados neste folheto, informe o seu médico veterinário.
Estonian: Kui täheldate raskeid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
Portuguese: Consumo de água (litros) durante um período de tempo de 4 horas 1 suíno
Estonian: Veetarbimine (liitrites) 4 tunni jooksul 1 siga
Portuguese: A concentração final do leite em pó magro deve corresponder a 5 g/litro.
Estonian: Lõssipulbri lõppkontsentratsioon peaks olema 5 g/liitri kohta.
Portuguese: 1 x 50 doses 4 x 50 doses 1 x 200 doses
Estonian: 1 x 50 annust 4 x 50 annust 1 x 200 annust
Portuguese: Como exemplo, para um consumo de 4 horas de 22 litros e uma taxa da bomba de dosagem de 1 %, o volume da solução de reserva deve ser de 22 litros x 0,01 = 220 ml.
Estonian: Näiteks kui 4 tunniga tarbitakse 22 liitrit ja annustamispumba võimsus on 1%, peaks põhilahuse kogus olema 22 liitrit x 0,01 = 220 ml.
Portuguese: Até 4,5
Estonian: Kuni 4,5
Portuguese: Os leitões vacinados podem excretar estirpes vacinais durante pelo menos 14 dias após a vacinação.
Estonian: Vaktsineeritud põrsad võivad vaktsiinitüvesid eritada vähemalt 14 päeva pärast vaktsineerimist.
Portuguese: 4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos, se necessário)
Estonian: 4.10 Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Portuguese: Vacinação através do sistema da água de bebida:
Estonian: Vaktsineerimine joogiveesüsteemi kaudu
Portuguese: Não é aconselhável vacinar animais sujeitos a tratamento imunossupressor nem vacinar animais sujeitos a tratamento antibacteriano eficaz contra a E. coli.
Estonian: Ei ole soovitatav vaktsineerida loomi, kes saavad immunosupressiivset ravi, ega loomi, kes saavad E. coli suhtes toimivat antibakteriaalset ravi.
Portuguese: Não foram observadas reações adversas.
Estonian: Kõrvaltoimeid ei ole täheldatud.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: agentes imunológicos para Suidae; vacina bacteriana viva.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ravimid liigile Suidae, bakteriaalne elusvaktsiin.
Portuguese: Início da imunidade: 7 dias após a vacinação Duração da imunidade: 21 dias após a vacinação
Estonian: Immuunsuse algus: 7 päeva pärast vaktsineerimist Immuunsuse kestus: 21 päeva pärast vaktsineerimist
Portuguese: Nome e endereço do fabricante das substâncias ativas de origem biológica:
Estonian: Bioloogiliste toimeainete tootja nimi ja aadress
Portuguese: 4,6 a 6,8
Estonian: 4,6 kuni 6,8
Portuguese: Interações medicamentosas e outras formas de interação Não existe informação disponível sobre a segurança e a eficácia desta vacina quando utilizada com qualquer outro medicamento veterinário.
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Puuduvad andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega.
Portuguese: Durante este período de tempo, deve ser evitado o contacto de suínos imunossuprimidos com suínos vacinados.
Estonian: Selle aja jooksul tuleb vältida immuunpuudulikkusega sigade kokkupuudet vaktsineeritud sigadega.
Portuguese: 6,9 a 9,0
Estonian: 6,9 kuni 9,0
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais Vacinar apenas animais saudáveis.
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Vaktsineerige ainult terveid loomi.
Portuguese: Em caso de receio da presença de resíduos de desinfetantes na água de bebida, como o cloro, é aconselhável adicionar leite em pó magro como estabilizador à água de bebida, antes de adicionar a vacina.
Estonian: Kui on kahtlusi, et joogivees sisaldub desinfektsioonivahendi jääke, näiteks kloori, on soovitatav enne vaktsiini lisamist lisada joogivette stabilisaatorina lõssipulbrit.
Portuguese: Prevtec Microbia GmbH Geyerspergerstrasse 27 80689 München ALEMANHA
Estonian: Prevtec Microbia GmbH Geyerspergerstrasse 27 80689 München SAKSAMAA
Portuguese: Prazo de validade após reconstituição de acordo com as instruções: 4 horas.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast valmistamist vastavalt juhendile: 4 tundi.
Portuguese: Não existem
Estonian: Ei ole
Portuguese: Frasco de vidro de Tipo I de 11 ml contendo 50 doses e frasco de vidro de Tipo II de 50 ml contendo 200 doses, com uma rolha de borracha de clorobutilo selada com uma tampa de alumínio.
Estonian: I tüüpi 11 ml klaasviaal, mis sisaldab 50 annust, ja II tüüpi 50 ml klaasviaal, mis sisaldab 200 annust, klorobutüülkummist korgiga, mis on kaetud alumiiniumkattega.
Portuguese: Liofilizado para suspensão oral.
Estonian: Lüofilisaat suukaudseks suspensiooniks.
Portuguese: UFC - unidades formadoras de colónias Pó branco ou esbranquiçado.
Estonian: CFU - kolooniat moodustav ühik Valge või valkjas pulber.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Estonian: Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või etiketti.
Portuguese: O volume da solução de reserva é calculado usando o volume de água que os suínos beberão durante um período de tempo de 4 horas, multiplicado pela taxa da bomba de dosagem (em valores decimais).
Estonian: Põhilahuse kogus arvutatakse välja vastavalt veekogusele, mille sead joovad ära 4 tunni jooksul, ja korrutatakse see annustamispumba võimsusega (kümnendarvuna).
Portuguese: Liofilizado para suspensão oral
Estonian: Lüofilisaat suukaudseks suspensiooniks
Portuguese: Em caso de derrame sobre a pele, lave com água e dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Estonian: Nahale sattumisel loputada veega, pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või etiketti.
Portuguese: - Para a administração utilizando taças ou tanques, diluir a vacina reconstituída no volume de água que os suínos beberão durante um período de tempo de 4 horas.
Estonian: - Kui manustate anumate või paakide abil, lahjendage valmistatud vaktsiin sellises veekoguses, mille sead 4 tunni jooksul ära joovad.
Portuguese: não atenuada **UFC - unidades formadoras de colónias
Estonian: CFU nõrgestamata CFU - kolooniat moodustav ühik
Portuguese: Administrar uma única dose de 2 ml por via oral a suínos, independentemente do peso corporal.
Estonian: Manustage sigadele suukaudselt 2 ml ühekordne annus, olenemata kehamassist.
Portuguese: 200 suínos
Estonian: 200 siga
Portuguese: Coliprotec F4/F18 liofilizado para suspensão oral para suínos
Estonian: Coliprotec F4/F18 lüofilisaat suukaudseks suspensiooniks sigadele
Portuguese: - Para administração através das linhas de água utilizando uma bomba de dosagem (doseador), diluir a vacina reconstituída no volume necessário da solução de reserva da bomba de dosagem.
Estonian: - Kui manustate veetorude kaudu annustamispumba (dosaatori) abil, lahjendage valmistatud vaktsiin annustamispumba põhilahuse vajalikus koguses.
Portuguese: Caixa de cartão de um frasco de 50 ou 200 doses.
Estonian: Üht 50- või 200-annuselist viaali sisaldav kartongkarp.
Portuguese: A vacina confere proteção cruzada contra a E. coli F18ab positiva, conforme demonstrado por teste de provocação relativo ao início da imunidade após 7 dias e à duração da imunidade de 21 dias após a vacinação.
Estonian: Vaktsiin annab ristkaitse F18ab-positiivse E. coli vastu, nagu näitab ülesanne, mis püstitati 7 päevaks immuunsuse alguses ja 21-päevase kestusega immuunsuse jaoks.
Portuguese: PROPRIEDADES IMUNOLÓGICAS
Estonian: Immunoloogilised omadused
Portuguese: Agitar bem e transferir a suspensão para um recipiente graduado, misturar novamente com água para preencher até um volume total de 400 ml.
Estonian: Loksutage tugevalt, valage suspensioon mõõteanumasse ja segage uuesti veega, nii et saate koguhulgaks 400 ml.
Portuguese: Agitar bem e transferir a suspensão para um recipiente graduado, misturar novamente com água para preencher até um volume total de 100 ml.
Estonian: Loksutage tugevalt, valage suspensioon mõõteanumasse ja segage uuesti veega, nii et saate koguhulgaks 100 ml.
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento aos animais Deve ser usado equipamento de proteção individual (luvas descartáveis e óculos de proteção) durante o manuseamento do medicamento veterinário.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Veterinaarravimi käsitsemisel tuleb kasutada järgnevaid isiklikke kaitsevahendeid: ühekordsed kaitsekindad ja ohutusprillid.
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel.
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento aos animais
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule.
Portuguese: Cada dose da vacina contém: E. coli viva não patogénica O8:K87 (F4ac):.......................1,3x10
Estonian: Iga vaktsiiniannus sisaldab: Elus mittepatogeenset bakterit E. coli O8:K87 (F4ac):.......................1,3 x 10
Portuguese: A vacina confere proteção cruzada contra a E. coli F18ab positiva, conforme demonstrado por «prova virulenta» relativo ao início da imunidade após 7 dias e à duração da imunidade de 21 dias após a vacinação.
Estonian: Vaktsiin annab ristkaitse F18ab-positiivse E. coli vastu, nagu tõendab katse nii 7 päeva pärast algava kui 21 päeva kestva immuunsuse kohta.
Portuguese: Administrar uma dose única da vacina a partir dos 18 dias de idade.
Estonian: Manustage ühekordne vaktsiiniannus vähemalt 18-päevastele loomadele.
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil.
Portuguese: UFC/dose
Estonian: CFU/annus
Portuguese: Advertências especiais para cada espécie-alvo
Estonian: Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Portuguese: Vacinação por aplicação por aspersão: - Apresentação de 50 doses: reconstituir o liofilizado adicionando 10 ml de água ao frasco de injetáveis.
Estonian: Vaktsineerimine jootmisvahendi kaudu - 50-annuseline pakend: valmistage lüofilisaat, lisades viaali 10 ml vett.
Portuguese: Escherichia coli viva não patogénica O8:K87
Estonian: Elus mittepatogeenset bakterit Escherichia coli O8: K87
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA: Coliprotec F4/F18 liofilizado para suspensão oral para suínos
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Coliprotec F4/F18 lüofilisaat suukaudseks suspensiooniks sigadele
Portuguese: E. coli viva O8:K87 (F4ac) e E. coli viva O141:K94 (F18ac)
Estonian: Elus E. coli O8:K87 (F4ac) ja elus E. coli O141:K94 (F18ac).
Portuguese: 50 suínos
Estonian: 50 siga
Portuguese: As estirpes vacinais disseminam-se rapidamente a outros suínos em contacto com os suínos vacinados.
Estonian: Vaktsiinitüved levivad kergesti teistele vaktsineeritud sigadega kokku puutuvatele sigadele.
Portuguese: Reconstituir o liofilizado adicionando 10 ml (apresentação de 50 doses) ou 20 ml (apresentação de 200 doses) de água ao frasco.
Estonian: Valmistage lüofilisaat, lisades viaali 10 ml (50-annuselise pakendi puhul) või 20 ml (200-annuselise pakendi puhul) vett.
Portuguese: Os anticorpos produzidos pela vacina proporcionam reatividade cruzada contra as estirpes F4ab e F4ad positivas de E. coli.
Estonian: Vaktsiini tekitatud antikehad annavad ristreaktiivsuse F4ab- ja F4ad-positiivse E. coli tüvedele.
Portuguese: - reduzir a incidência da diarreia pós-desmame (DPD) moderada a grave por E. coli em suínos infetados; - reduzir a contaminação fecal da E. coli enterotoxigénica F4 positiva e F18 positiva de suínos infetados.
Estonian: - vähendada võõrutusjärgse mõõduka kuni raske bakterist E. coli põhjustatud kõhulahtisuse esinemust nakatunud sigadel; - vähendada enterotoksigeense F4-positiivse ja F18-positiivse E. coli levimist nakatunud sigade väljaheidetega.
Portuguese: 27 80689 München ALEMANHA
Estonian: 27 80689 München SAKSAMAA
Portuguese: E. coli viva não patogénica O141:K94 (F18ac): ...............2,8x10
Estonian: Elus mittepatogeenset bakterit E. coli O141:K94 (F18ac): ...............2,8 x 10
Portuguese: E. coli viva não patogénica O8:K87 (F4ac):
Estonian: Elus mittepatogeenne E. coli O8:K87 (F4ac):
Portuguese: Tal como os suínos vacinados, os suínos não vacinados em contacto com os suínos vacinados alojarão e excretarão as estirpes vacinais.
Estonian: Vaktsineeritud sigadega kokku puutuvad vaktsineerimata sead kannavad ja levitavad vaktsiinitüvesid samamoodi kui vaktsineeritud sead.
Portuguese: - Apresentação de 200 doses: reconstituir o liofilizado adicionando 20 ml de água ao frasco.
Estonian: - 200-annuseline pakend: valmistage lüofilisaat, lisades viaali 20 ml vett.
Portuguese: Escherichia coli viva não patogénica O141:K94
Estonian: CFU Elus mittepatogeenset bakterit Escherichia coli O141:K94
Portuguese: E. coli viva não patogénica O141:K94 (F18ac):
Estonian: Elus mittepatogeenne E. coli O141:K94 (F18ac):
Portuguese: UFC
Estonian: CFU
Portuguese: A vacina induz uma imunidade intestinal e uma resposta serológica contra a E. coli F4 positiva e F18 positiva em suínos.
Estonian: Vaktsiin kutsub sigadel esile soolestiku immuunsuse ja seroloogilise reaktsiooni F4-positiivse ja F18-positiivse E. coli vastu.
Portuguese: Gestação Administração não recomendada durante a gestação.
Estonian: Tiinus Tiinuse ajal ei ole soovitatav kasutada.
Portuguese: Deve ser usado equipamento de proteção individual (luvas descartáveis e óculos de proteção) durante o manuseamento do medicamento veterinário.
Estonian: Veterinaarravimi käsitsemisel tuleb kasutada järgnevaid isiklikke kaitsevahendeid: ühekordsed kaitsekindad ja ohutusprillid.
Portuguese: Para a imunização ativa de suínos a partir dos 18 dias de idade contra a Escherichia coli enterotoxigénica F4 positiva e F18 positiva de forma a:
Estonian: Vähemalt 18-päevaste sigade aktiivseks immuniseerimiseks enterotoksigeense F4-positiivse ja F18positiivse Escherichia coli vastu järgmiste eesmärkidega:
Portuguese: Administração não recomendada durante a gestação.
Estonian: Tiinuse perioodil ei ole kasutamine soovitatav.
Portuguese: Para a imunização ativa de suínos a partir dos 18 dias de idade contra a E. coli enterotoxigénica F4 positiva e F18 positiva de forma a:
Estonian: Vähemalt 18-päevaste sigade aktiivseks immuniseerimiseks enterotoksigeense F4-positiivse ja F18positiivse E. coli vastu järgmiste eesmärkidega:
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em novembro de 2016.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: november 2016.
Portuguese: Isto ajudará a conferir proteção aos suínos contra a infeção e a reduzir o risco de doença.
Estonian: See aitab kaitsta sigu infektsiooni eest ja vähendab haiguse tekkimise riski.
Portuguese: As estirpes de bactérias na vacina têm estas proteínas, mas não produzem as toxinas que causam a doença.
Estonian: Vaktsiini bakteritüvedel on need valgud olemas, kuid need ei tekita haigust põhjustavaid toksiine.
Portuguese: Isto tem maior probabilidade de ocorrer na altura do desmame, quando o leitão já não recebe anticorpos protetores através do leite materno.
Estonian: See võib sagedamini ilmneda võõrutamise ajal, kui põrsas ei saa enam emise piimast kaitsvaid antikehi.
Portuguese: A eficácia da vacina foi avaliada em quatro estudos laboratoriais em suínos que examinaram sobretudo a incidência, a gravidade e a duração da diarreia, bem como a presença de E. coli causadora da doença nos excrementos dos animais.
Estonian: Vaktsiini efektiivsust sigadel uuriti neljas laboriuuringus, milles keskenduti peamiselt kõhulahtisuse esinemusele, raskusastmele ja kestusele ning haigust põhjustava E. coli esinemusele loomade väljaheites.
Portuguese: A vacina começa a ser eficaz 7 dias após a vacinação e a proteção tem uma duração de 21 dias após a vacinação.
Estonian: Vaktsiin hakkab toimima 7 päeva pärast vaktsineerimist ja kaitse kestab vaktsineerimise järel 21 päeva.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Coliprotec F4/F18 pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst vaktsiini Coliprotec F4/F18 kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Embora as bactérias E. coli estejam naturalmente presentes no intestino, algumas estirpes (as chamadas estirpes enterotoxigénicas) produzem toxinas que causam diarreia e podem resultar em desidratação, perda de peso e, ocasionalmente, morte do animal.
Estonian: Kuigi E. coli bakterid esinevad sooles looduslikult, tekitavad mõned tüved (enterotoksigeensed tüved) toksiine, mis põhjustavad kõhulahtisust ning millega võib kaasneda dehüdratsioon, kaalulangus ja mõnikord looma surm.
Portuguese: Dois estudos mostraram que a vacina começa a ser eficaz 7 dias após a vacinação e dois estudos mostraram que a proteção dura 21 dias após a vacinação.
Estonian: Kaks uuringut tõendasid, et vaktsiin hakkab toimima 7 päeva pärast vaktsineerimist ja kaitse kestab vaktsineerimise järel 21 päeva.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que os benefícios do Coliprotec F4/F18 são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et vaktsiini Coliprotec F4/F18 kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas vaktsiini kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.