FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Mehanizem delovanja Galijev (68Ga) edotreotid se veže na somatostatinske receptorje.
Latvian: Darbības mehānisms Gallija (68Ga) edotreotīds piesaistās pie somatostatīna receptoriem.
Slovenian: Prebodite tesnilo viale 1 s sterilnim odzračevalnim filtrom 0,2 µm, da se med postopkom radioaktivnega označevanja v viali ohrani atmosferski tlak.
Latvian: Caurduriet 1. flakona starpsienu ar sterilu 0,2 µm atgaisošanas filtru, lai saglabātu atmosfēras spiedienu flakonā radioaktīvās iezīmēšanas procedūras laikā.
Slovenian: Zdravnik nuklearne medicine vas bo seznanil z običajnim časom za izvedbo postopka.
Latvian: Procedūras ilgums Jūsu ārsts radiologs informēs Jūs par parasto procedūras ilgumu.
Slovenian: V GEP-NET je dosledno ugotovljen intenzivnejši privzem [68Ga]galij-edotreotida kot pri običajnem ozadju.
Latvian: GEP-NET konsekventa atrade ir intensīvāka gallija (68Ga) edotreotīda asimilācija nekā standarta fonam.
Slovenian: učinkovito zaščito pred sevanjem in ustrezne varnostne ukrepe, da preprečite nepotrebno izpostavljenost bolnika, delavcev, kliničnega osebja in drugih oseb sevanju.
Latvian: Rīkojoties ar radioaktīvi iezīmēto SomaKit TOC, lietojiet ūdensnecaurlaidīgus cimdus, efektīvus starojuma aizsargvairogus un ievērojiet atbilstošus drošības pasākumus, lai novērstu nevajadzīgu radiācijas starojumu pacientam, profesionālajiem darbiniekiem, klīniskajam personālam un citām personām.
Slovenian: - Stekleno vialo z rumeno zaporko (tipa »flip-off«), ki vsebuje bistro in brezbarvno raztopino.
Latvian: - stikla flakonu ar dzeltenu noņemamu vāciņu, kas satur dzidru un bezkrāsainu šķīdumu.
Slovenian: Približno 50 minut po intravenskem dajanju akumulacija [68Ga]galij-edotreotida v vseh organih doseže plato.
Latvian: Apmēram 50 minūtes pēc intravenozas ievadīšanas gallija (68Ga) edotreotīda akumulācija visos orgānos izlīdzinās.
Slovenian: Zaradi kislega pH radioaktivno označene raztopine z [68Ga]galij-edotreotidom lahko nenamerna ekstravazacija povzroči lokalno draženje.
Latvian: Radioaktīvi iezīmētā gallija (68Ga) edotreotīda šķīduma skābā pH dēļ nejauša ekstravazācija var izraisīt lokālu kairinājumu.
Slovenian: Kaj je zdravilo SomaKit TOC in za kaj ga uporabljamo
Latvian: Kas ir SomaKit TOC un kādam nolūkam to lieto
Slovenian: Po eluaciji odklopite generator z viale 1, tako da iglo povlečete iz gumijastega tesnila, in takoj dodajte pufer za reakcijo, ki ste ga predhodno pripravili v 1-ml sterilno injekcijsko brizgo.
Latvian: Šķīdināšanas beigās atvienojiet ģeneratoru no 1. flakona, izvelkot adatu no gumijas starpsienas, un nekavējoties pievienojiet reakcijas buferšķīdumu, kas iepriekš iepildīts sterilā 1 ml šļircē.
Slovenian: Stena srca Ledvice Jetra
Latvian: Sirds siena Nieres Aknas Plaušas
Slovenian: Organi z visokim fiziološkim privzemom [68Ga]galij-edotreotida vključujejo vranico, ledvice, jetra, hipofizo, ščitnico in nadledvične žleze.
Latvian: Orgāni ar gallija (68Ga) edotreotīda augstu fizioloģisku asimilāciju ir liesa, nieres, aknas, hipofīze, vairogdziedzeris un virsnieres.
Slovenian: Preglednica 1: Dozimetrija [68Ga]galij-edotreotida
Latvian: 1. tabula: gallija (68Ga) edotreotīda dozimetrija
Slovenian: To zdravilo vsebuje 1,5 mmol natrija (ali 32,5 mg) na odmerek.
Latvian: SomaKit TOC satur nātriju Šīs zāles satur 1,5 mmol (jeb 32.5 mg) vienā devā.
Slovenian: Pred uporabo se prašek v viali zmeša z radioaktivno snovjo, imenovano [68Ga]galijev klorid, s čimer se pridobi snov, imenovana [68Ga]galij-edotreotid (ta postopek se imenuje radioaktivno označevanje).
Latvian: Pirms lietošanas pulveris flakonā ir jāsajauc ar radioaktīvu medikamentu, ko dēvē par gallija (68Ga) hlorīdu, lai iegūtu gallija (68Ga) edotreotīdu (šo procedūru dēvē par radioaktīvo iezīmēšanu).
Slovenian: Možgani Dojke
Latvian: Virsnieres Smadzenes
Slovenian: V študiji Buchmann et al. 2007, ki je bila izvedena s 27 bolniki, večinoma z GEP-NET (59 %) ali z NET neznanega izvora (30 %), so z [68Ga]galijedotreotidom odkrili 279 lezij v primerjavi s 157 lezijami, odkritimi z [111In]indij-pentetreotidom.
Latvian: Buhmaņa un citu (Buchmann et al. (2007)) pētījumā, kas tika veikts 27 pacientiem, galvenokārt, ar GEP-NET (59%) vai nezināmas izcelsmes NET (30%), gallija (68Ga) edotreotīdu identificēja 279 bojājumos, salīdzinot ar
Slovenian: Če obstaja možnost, da ste noseči, vam je izostala menstruacija ali dojite, o tem pred uporabo zdravila SomaKit TOC obvestite zdravnika nuklearne medicine.
Latvian: Ja ir iespēja, ka Jūs varētu būt grūtniece vai ja Jums ir aizkavējušās mēnešreizes, vai ja barojat bērnu ar krūti, pirms SomaKit TOC ievadīšanas informējiet ārstu radiologu.
Slovenian: Privzem v jetrih in v hipofizi, ščitnici in nadledvičnih žlezah je nižji.
Latvian: Asimilācija aknās un hipofīzē, vairogdziedzerī un virsnierēs ir zemāka.
Slovenian: V primeru Cushingovega sindroma lahko dolgoročna izpostavljenost endogenemu hiperkortizolizmu negativno regulira izražanje somatostatinskih receptorjev in negativno vpliva na rezultate slikanja somatostatinskih receptorjev z [68Ga]galij-edotreotidom.
Latvian: Kušinga sindroma gadījumā endogēnā hiperkortizolisma ilgtermiņa iedarbība var mazināt somatostatīna receptoru ekspresiju un negatīvi ietekmēt somatostatīna receptoru attēla veidošanas ar gallija (68Ga) edotreotīdu rezultātus.
Slovenian: • Ena viala s pufrom: 10-mililitrska steklena viala iz cikličnega olefin polimera s teflonskim zamaškom, zatesnjenim z zaporko (tipa »flip-off«).
Latvian: • Vienu buferšķīduma flakonu: 10 ml cikliska olefīna polimēra flakons ar teflona aizbāzni, kas noslēgts ar noņemamu vāciņu.
Slovenian: Bistra raztopina brez vidnih delcev
Latvian: Dzidrs šķidrums bez Vizuāla pārbaude
Slovenian: Slikanje z [68Ga]galij-edotreotidom je treba po možnosti opraviti dan (nekaj dni) pred naslednjim dajanjem analoga somatostatina.
Latvian: Attēla veidošanu ar gallija (68Ga) edotreotīdu vēlams veikt dienu(-as) pirms nākamās somatostatīna analoga ievadīšanas.
Slovenian: Če je kadar koli med pripravo ogrožena integriteta vial, zdravila ne smete uporabiti.
Latvian: Ja sagatavošanas laikā tiek bojāts flakons, zāles nedrīkst izmantot.
Slovenian: Interpretacija slik [68Ga]galij-edotreotida in omejitve uporabe Slike PET [68Ga]galij-edotreotida odražajo prisotnost somatostatinskih receptorjev v tkivih.
Latvian: Gallija (68Ga) edotreotīda attēlu interpretēšana un lietošanas ierobežojumi PET attēli ar gallija (68Ga) edotreotīdu atspoguļo somatostatīna receptoru klātbūtni audos.
Slovenian: V 4 urah po intravenskem injiciranju [68Ga]galij-edotreotida niso odkrili readioaktivnih presnovkov v serumu.
Latvian: Serumā 4 stundu laikā pēc gallija (68Ga) edotreotīda intravenozas injekcijas netika konstatēti radioaktīvi metabolīti.
Slovenian: Zdravilo smejo uporabljati samo usposobljeni zdravstveni delavci s tehničnim znanjem o uporabi in ravnanju z diagnostičnimi sredstvi za nuklearno medicino in to le v objektu, namenjenem nuklearni medicini.
Latvian: Šīs zāles drīkst ievadīt tikai apmācīti veselības aprūpes speciālisti, kuriem ir tehniskā pieredze aktīvo vielu izmantošanā un darbā ar šīm vielām radioloģiskās diagnostikas jomā tikai un vienīgi tam paredzētās medicīnas iestādēs.
Slovenian: Dolgoročna izpostavljenost endogenemu hiperkortizolizmu lahko negativno regulira izražanje somatostatinskih receptorjev in negativno vpliva na rezultate slikanja somatostatinskih receptorjev z [68Ga]galij-edotreotidom.
Latvian: Endogēnā hiperkortizolisma ilgtermiņa iedarbība var mazināt somatostatīna receptoru ekspresiju un negatīvi ietekmēt somatostatīna receptoru attēla veidošanas ar gallija (68Ga) edotreotīdu rezultātus.
Slovenian: Pri bolnikih z GEP NET in Cushingovim sindromom je treba torej pred izvedbo PET z [68Ga]galij-edotreotidom predlagati normalizacijo hiperkortizolizma.
Latvian: Tāpēc pacientiem ar GEP-NET un Kušinga sindromu pirms PET veikšanas ar gallija (68Ga) edotreotīdu iesaka normalizēt hiperkortizolismu.
Slovenian: • Radiometrični bralnik ITLC
Latvian: • Radiometriskais hromatogrāfijas skeneris
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev Galijev (68Ga) edotreotid nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Latvian: Gallium (68Ga) edotreotīds neietekmē vai maz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Slovenian: Zato je treba pri zdravljenju bolnikov s somatostatinskimi analogi slikanje z [68Ga]galij-edotreotidom po možnosti opraviti dan (nekaj dni) pred naslednjim dajanjem analoga somatostatina.
Latvian: Tāpēc, ārstējot pacientu ar somatostatīna analogu, attēla veidošanu ar gallija (68Ga) edotreotīdu vēlams veikt dienu(-as) pirms nākamās somatostatīna analoga ievadīšanas.
Slovenian: V študiji Gabriel et al.
Latvian: Lī un citu (Lee et al.
Slovenian: Po eluaciji najprej povlecite iglo iz vakuumske viale, da v viali 1 vzpostavite atmosferski tlak, in nato vialo 1 odklopite z generatorja, tako da iglo povlečete iz gumijastega tesnila.
Latvian: Šķīdināšanas beigās vispirms atvienojiet adatu no vakuuma flakona, lai atjaunotu atmosfēras spiedienu 1. flakonā, tad atvienojiet 1. flakonu no ģeneratora, izvelkot adatu no gumijas starpsienas.
Slovenian: Pri teh bolnikih obstaja možnost povečane izpostavljenosti sevanju, zato je treba skrbno pretehtati razmerje med koristmi in tveganji .
Latvian: Nieru un aknu darbības traucējumi Šiem pacientiem nepieciešams rūpīgi apsvērt ieguvuma un riska attiecību, jo iespējama palielināta starojuma iedarbība.
Slovenian: • Papir iz steklenih vlaken ITLC (na primer Agilent ITLC SGI001), predhodno razrezan na trakove velikosti 1 x 12 cm
Latvian: • Stikla šķiedras ITLC papīrs (piem., Agilent ITLC SGI001), sagriezts 1 cm x 12 cm sloksnītēs
Slovenian: Aktivnost [68Ga]galij-edotreotida je treba tik pred injiciranjem izmeriti z merilnikom aktivnosti.
Latvian: Gallija (68Ga) edotreotīda aktivitāti mēra, izmantojot aktivimetru, tieši pirms injekcijas.
Slovenian: Presoja razmerja med tveganji in koristmi pri posameznem bolniku
Latvian: Individuāla ieguvuma/riska pamatojums
Slovenian: Bolnik mora biti pred začetkom preiskave dobro hidriran in naročiti mu je treba, da v prvih urah po preiskavi čim pogosteje urinira, saj bo to zmanjšalo njegovo izpostavljenost sevanju.
Latvian: Lai samazinātu pacienta pakļaušanu starojumam, pirms izmeklējuma sākuma pacientam ir jābūt labi hidratētam un pirmajās stundās pēc izmeklējuma bieži jāizvada urīns.
Slovenian: dokler mati ne neha dojiti, in o najustreznejši izbiri radiofarmakov, pri čemer je treba upoštevati izločanje aktivnosti sevanja v materino mleko.
Latvian: Pirms mātei, kura baro ar krūti, tiek ievadīts radiofarmaceitisks preparāts, jāapsver iespēja radionuklīda ievadīšanu atlikt, līdz māte pārtrauc barošanu ar krūti un jāapsver piemērotākā radiofarmaceitiskā preparāta izvēle, ņemot vērā aktivitātes izdali mātes pienā.
Slovenian: Ni verjetno, da bo imelo zdravilo SomaKit TOC vpliv na sposobnost vožnje ali upravljanja strojev.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Maz ticams, ka SomaKit TOC ietekmēs Jūsu spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.
Slovenian: c. Trak ITLC položite v razvijalno posodo in pustite, da se razvije do razdalje 9 cm od točke nanosa.
Latvian: Hromatogrāfijas sloksnīti ievietojiet hromatogrāfijas kamerā un ļaujiet tai attīstīties 9 cm attālumā no piliena uzpilināšanas vietas.
Slovenian: - pomožne snovi so: 1,10-fenantrolin, gentizinska kislina, manitol, mravljinčna kislina, natrijev hidroksid, voda za injekcije.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir: 1,10-fenantrolīns, gentizīnskābe, mannīts, skudrskābe, nātrija hidroksīds,
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo SomaKit TOC
Latvian: Citas zāles un SomaKit TOC
Slovenian: Analiza vzorca a. Razvijalno posodo TLC pripravimo z vlivanjem mobilne faze do globine 3-4 mm. Posodo pokrijemo in pustimo, da se uravnovesi.
Latvian: Paraugu analīze a. Hromatogrāfijas kameru sagatavo, ielejot tajā mobilo fāzi līdz 3-4 mm dziļumam.
Slovenian: Tankoplastna kromatografija (ITLC2, glejte podrobnosti spodaj)
Latvian: Plānslāņa hromatogrāfija (ITLC2, sīkāku informāciju skatīt tālāk)
Slovenian: Uporabljati je treba samo injekcijske brizge in igle, ki lahko zmanjšajo raven sledi kovinskih nečistoč, na primer, nekovinske ali s silikonom prevlečene igle - te zdravilu niso priložene).
Latvian: Atļauts izmantot tikai šļirci un šļirces adatas, kas līdz minimumam samazina metāla daļiņu līmeni (piemēram, nemetāla vai ar silikonu pārklātas adatas - nav pievienotas).
Slovenian: Pufer za reakcijo
Latvian: Reakcijas buferšķīdums
Slovenian: Podatki, ki podpirajo učinkovitost [68Ga]galij-edotreotida pri predvidevanju in spremljanju terapevtskega odziva na radionuklidno terapijo s peptidnimi receptorji (PRRT, peptide receptor radionuclide therapy) v histološko potrjenem metastatskem NET, so omejeni (glejte poglavje 5.1).
Latvian: Dati, kas pierāda gallija (68Ga) edotreotīda efektivitāti, prognozējot un kontrolējot terapeitiskās reakcijas uz peptīdu receptoru radionukleīdu terapiju (PRRT) histoloģiski apstiprinātos metastātisku NET gadījumos, ir ierobežoti (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Slovenian: Komplet za pripravo radiofarmaka, ki vsebuje: - Prašek za raztopino za injiciranje: viala vsebuje bel liofilizirani prašek.
Latvian: Komplekts radiofarmaceitiskā preparāta sagatavošanai satur: - pulveri injekciju šķīduma pagatavošanai: flakons satur baltu liofilizētu pulveri; - reakcijas buferšķīdums: flakons satur dzidru, bezkrāsainu šķīdumu.
Slovenian: V času dajanja je treba zdravilo izvleči na aseptičen način in pri tem upoštevati standarde za zaščito pred sevanjem.
Latvian: Lietošanas laikā zāles ievelk šļircē, izmantojot aseptikas procedūru un radioaktīvās drošības standartus.
Slovenian: 2009 so primerjali uporabo [68Ga]galij-edotreotida pred PRRT s CT ali MRI po merilih za vrednotenje odziva pri solidnih tumorjih (merila RECIST).
Latvian: (68Ga) edotreotīdu pirms PRRT salīdzināja ar CT vai MRI, izmantojot atbildes reakcijas vērtēšanas kritērijus norobežotu audzēju gadījumā (RECIST - Response Evaluation Criteria in Solid Tumors).
Slovenian: Po radioaktivnem označevanju dobljena raztopina vsebuje tudi klorovodikovo kislino.
Latvian: Pēc radioaktīvās iezīmēšanas iegūtais šķīdums satur arī sālsskābi.
Slovenian: To zdravilo je radiofarmak, ki je namenjen le diagnostični uporabi.
Latvian: Šo radiofarmaceitisko preparātu lieto tikai diagnostikas vajadzībām.
Slovenian: Obvestite zdravnika nuklearne medicine, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, vključno z analogi somatostatina in glukokortikoidi (imenovanimi tudi kortikosteroidi), ki bi lahko vplivali na interpretacijo slik.
Latvian: esat lietojis vai varētu lietot, tostarp somatostatīna analogiem, glikokortikoīdiem (dēvēti arī par kortikosteroīdiem), jo tās var ietekmēt attēlu interpretēšanu.
Slovenian: Vsebuje učinkovino edotreotid.
Latvian: Tas satur aktīvo vielu edotreotīdu.
Slovenian: Po uporabi zdravila SomaKit TOC: - se izogibajte tesnemu stiku z majhnimi otroci in nosečnicami še 8 ur po injiciranju;
Latvian: Pēc tam, kad esat saņēmis SomaKit TOC: - izvairieties no ciešas saskares ar maziem bērniem un grūtniecēm 12 stundas pēc injekcijas; - bieži urinējiet, lai izvadītu preparātu no organisma.
Slovenian: V študiji Kowalski et al. 2003 s 4 bolniki z GEP NET je bila stopnja odkrivanja pri posameznem bolniku pri [68Ga]galij-edotreotidu boljša (100 %) kot pri [111In]indij-pentetreotidu (50 %).
Latvian: Kovaļska un citu (Kowalski et al. (2003)) pētījumā, kurā piedalījās 4 pacienti ar GEP-NET, gallija (68Ga) edotreotīds demonstrēja labākus rādītājus (100%) nekā indija (111In) pentetreotīds (50%).
Slovenian: 4.9 Preveliko odmerjanje V primeru uporabe prevelikega odmerka sevanja je treba absorbirani odmerek zmanjšati, kadar je to mogoče, tako da povečate izločanje radionuklida iz telesa s povečano hidracijo bolnika in pogostim uriniranjem.
Latvian: Ja, ievadot tilmanoceptu, rodas starojuma pārdozēšana, pacientam pēc iespējas jāsamazina absorbētā deva, palielinot radionuklīda izvadīšanu no organisma, bieži urinējot vai ar forsētu diurēzi un biežu urīnpūšļa iztukšošanu.
Slovenian: Tankoplastna kromatografija (ITLC1, glejte podrobnosti spodaj)
Latvian: Plānslāņa hromatogrāfija (ITLC1, sīkāku informāciju skatīt tālāk)
Slovenian: SomaKit TOC grelno platformo postavite neposredno ob generator.
Latvian: Lai nodrošinātu radioaktīvi iezīmētā SomaKit TOC ērtāku sagatavošanu, sildīšanas platformu novieto tieši blakus ģeneratoram.
Slovenian: Dodajte pufer za reakcijo, ki ste ga predhodno pripravili v 1-ml sterilno injekcijsko brizgo.
Latvian: Pievienojiet reakcijas buferšķīdumu, kas iepriekš iepildīts 1 ml sterilajā šļircē.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo SomaKit TOC 3.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms SomaKit TOC lietošanas
Slovenian: Temperaturo zaščitene suhe kopeli nastavite na 95 °C in počakajte, da se stabilizira pri nastavljeni točki.
Latvian: Iestatiet aizsargātās sausās vannas temperatūru uz 95°C un gaidiet, līdz iestatītā temperatūra tiks sasniegta un stabilizēsies.
Slovenian: Vizualni pregled pH
Latvian: Metode redzamām daļiņām pH
Slovenian: Maternica Celotno telo Efektivni odmerek mSv/MBq
Latvian: Efektīvā deva mSv/MBq
Slovenian: Vialo 1 preko 0,2-µm sterilnega odzračevalnega filtra povežite z vakuumsko vialo ali črpalko, da začnete z eluacijo.
Latvian: Pievienojiet 1. flakonu caur 0,2 µm sterilo atgaisošanas filtru pie vakuuma flakona vai sūkņa, lai sāktu šķīdināšanu.
Slovenian: Povežite vialo 1 z odvodom generatorja, tako da iglo potisnete skozi gumijasto tesnilo.
Latvian: 1. flakonu pievienojiet ģeneratora ārējai līnijai, stumjot adatu cauri gumijas starpsienai.
Slovenian: (68 min), bo biološki razpolovni čas le malo vplival na efektivni razpolovni čas zdravila, za katerega se pričakuje, da bo nekoliko krajši od 68 minut.
Latvian: Ar noteikumu, ka eliminācijas ātrums ir ievērojami zemāks par gallija (68Ga) fiziskās pussabrukšanas laiku (68 min.), bioloģiskās pussabrukšanas laikam ir nenozīmīga ietekme uz produkta efektīvo pussabrukšanas laiku, kuram tad būtu jābūt nedaudz mazākam par 68 minūtēm.
Slovenian: - Zdravilna učinkovina je edotreotid.
Latvian: - Aktīvā viela ir edotreotīds.
Slovenian: Ledvična in jetrna okvara Farmakokinetičnih značilnosti pri bolnikih z ledvično ali jetrno okvaro niso preučevali.
Latvian: Nieru/aknu darbības traucējumi Farmakokinētika pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem nav aprakstīta.
Slovenian: Po radioaktivnem označevanju shranjujte pri temperaturi do 25°C.
Latvian: Pēc radioaktīvās iezīmēšanas uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Slovenian: Slike PET [68Ga]galij-edotreotida je treba interpretirati vizualno, semikvantitativnega merjenja privzema [68Ga]galij-edotreotida pa ne smemo uporabljati za klinično interpretacijo slik.
Latvian: Gallija (68Ga) edotreotīda PET attēlus interpretē vizuāli, bet gallija (68Ga) edotreotīda asimilācijas puskvantitatīvos mērījumus neizmanto attēlu klīniskai interpretācijai.
Slovenian: • Ena viala s praškom za raztopino za injiciranje: 10-mililitrska steklena viala (steklo tipa I) z zamaškom iz bromobutilne gume, zatesnjenim z zaporko (tipa »flip-off«).
Latvian: • vienu pulvera flakonu injekciju šķīduma sagatavošanai: 10 ml I klases stikla flakons ar brombutila gumijas aizbāzni, kas noslēgts ar noņemamu vāciņu.
Slovenian: 5.3 Predklinični podatki o varnosti Neklinični podatki ne kažejo nobenega posebnega tveganja za uporabo [68Ga]galij-edotreotida pri ljudeh.
Latvian: Neklīniskajos pētījumos iegūtie dati neliecina par gallija (68Ga) edotreotīda īpašu risku cilvēkam.
Slovenian: DRUGI PODATKI Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C
Slovenian: Uporaba zdravila SomaKit TOC vključuje izpostavljenost majhnim količinam radioaktivnosti.
Latvian: SomaKit TOC lietošanas laikā notiek pakļaušana nelielam radioaktīvā starojuma daudzumam.
Slovenian: Če je kadar koli med pripravo ogrožena integriteta viale, zdravila ne smete uporabiti.
Latvian: Ja kādā brīdī preparāta sagatavošanas procesā flakona veselums tiek bojāts, preparātu lietot nedrīkst.
Slovenian: Pred uporabo zdravila SomaKit TOC
Latvian: Pirms SomaKit TOC lietošanas
Slovenian: Vialo z [68Ga]galij-edotreotidom do uporabe hranite pri temperaturi do 25 °C.
Latvian: Flakonu ar gallija (68Ga) edotreotīda šķīdumu līdz lietošanai uzglabājiet temperatūrā līdz 25°C.
Slovenian: 4.8 Neželeni učinki O neželenih učinkih, povezanih z [68Ga]galij-edotreotidom, niso poročali.
Latvian: Nav ziņu par nevēlamām blakusparādībām saistībā ar gallija (68Ga) edotreotīdu.
Slovenian: Slika 2: Postopek radioaktivnega označevanja pri uporabi generatorja Galli Ad
Latvian: 1. attēls: Radioaktīvās iezīmēšanas procedūra, lietojot GalliaPharm ģeneratoru Atšķaidīšana, izmantojot Gallia Ad ģeneratoru:
Slovenian: [68Ga]galij-edotreotida indicirana za slikanje čezmerne ekspresije somatostatinskih receptorjev s pozitronsko emisijsko tomografijo (PET) pri odraslih bolnikih s potrjenimi ali domnevnimi dobro diferenciranimi gastroenteropankreatičnimi nevroendokrinimi tumorji (GEP-NET) za lokalizacijo primarnih tumorjev in njihovih metastaz.
Latvian: Pēc radioaktīvās iezīmēšanas ar gallija (68Ga) hlorīda šķīdumu, iegūto gallija (68Ga) edotreotīda šķīdumu indicē somatostatīna receptoru pārmērīgas ekspresijas pozitronu emisijas tomogrāfijas (PET) attēlveidošanai pieaugušiem pacientiem ar apstiprinātu vai iespējamu labi diferencētu gastroenteropankreātisko neiroendokrīno audzēju (GEP-NET) primāro audzēju un to metastāžu lokalizēšanai.
Slovenian: Zdravilo SomaKit TOC se po radioaktivnem označevanju daje z intravensko injekcijo.
Latvian: SomaKit TOC ievadīšana un procedūras veikšana Pēc radioaktīvās iezīmēšanas SomaKit TOC ievada intravenozas injekcijas veidā.
Slovenian: Zato je treba sprejeti varnostne ukrepe za zaščito pred sevanjem v skladu z nacionalnimi predpisi.
Latvian: c. Tādēļ jāievēro pretradiācijas aizsardzības pasākumi saskaņā ar vietējo likumdošanu.
Slovenian: neoplazije pljuč (drobnocelični karcinom), meningiomi, karcinomi dojk, limfoproliferativna bolezen (npr. Hodgkinova bolezen in ne-Hodgkinovi limfomi) in tumorji, ki izhajajo iz tkiva, ki embriološko izhaja iz nevralnega grebena (npr. paragangliomi, medularni karcinomi ščitnice, nevroblastomi, feokromocitomi).
Latvian: Piemēram, somatostatīna receptoru blīvums var paaugstināties arī šādos patoloģiskos apstākļos: subakūta iekaisuma (limfocītu koncentrācijas zonas); vairogdziedzera slimību (piem., vairogdziedera autonomija un Hašimoto slimība); hipofīzes audzēju; plaušu jaunveidojumu (sīkšūnu karcinoma); meningiomu; krūts karcinomu; limfoproliferatīvu saslimšanu (piem., Hodžkina slimība un ne-Hodžkina limfomas) un audzēju, kas veidojas audos, kuri embrioloģiski atvasināti no neirālās plātnītes (piem., paragangliomas, vairogdziedzera medulārā karcinoma, neiroblastomas,
Slovenian: Dodatne informacije so v navodilu za uporabo.
Latvian: Papildu informāciju skatīt attiecīgā ģeneratora lietošanas instrukcijā.
Slovenian: Pri starejših bolnikih poseben režim odmerjanja ni potreben.
Latvian: Gados vecāki cilvēki Pamatojoties uz vecumu, nav nepieciešams pielāgot devu.
Slovenian: Viala s pufrom vsebuje približno 32,5 mg natrija.
Latvian: Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību Buferšķīduma flakons satur apmēram 32,5 mg nātrija.
Slovenian: Nadzor kakovosti je treba, zaradi zaščite pred sevanjem, opraviti pod zaščitnim zaslonom.
Latvian: Kvalitātes kontroli veic, izmantojot aizsargvairoga ekrānu, kas paredzēts radioaktīvās drošības mērķiem.
Slovenian: Moški del konice Luer odvoda generatorja 68Ge/68Ga povežite s sterilno iglo (prevlečeno s silikonom ali drugim ustreznim materialom za zmanjšanje sledov kovinskih nečistoč - ta ni priložena zdravilu).
Latvian: 68Ge/68Ga ģeneratora izplūdes līnijas «Luer-lock» konusa savienojumu pievienojiet sterilai adatai (pārklāta ar silikonu vai citu atbilstošu materiālu, kas spēj mazināt metāla piemaisījumus, - nav pievienota).
Slovenian: S sterilno 1-ml injekcijsko brizgo z majhnim volumnom mrtvega prostora previdno povlecite 100 µl in ohranite pufer za reakcijo v injekcijski brizgi za korak »g«.
Latvian: Izmantojot sterilu 1 ml šļirci, kam ir maza «mirusī telpa», uzmanīgi ievelciet 100 µl reakcijas buferšķīduma un saglabājiet buferšķīdumu šļircē, lai veiktu darbību "g".
Slovenian: Komplet za pripravo radiofarmaka Škatla vsebuje: - 1 vialo praška - 1 vialo pufra
Latvian: Kastīte satur: - 1 pulvera flakonu