FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn kohdistuvien vaikutusten osalta PRAC suositteli, että ajoneuvojen kuljettajia ja koneiden käyttäjiä varoitetaan siitä, että lääkkeen ottamista seuraavana aamuna ilmenevän mahdollisen uneliaisuuden riskin ja pidentyneen reaktioajan sekä heikentyneen ajokyvyn lisäksi voi ilmetä myös huimausta, väsymystä, näön heikkenemistä tai kaksoiskuvia sekä tarkkaavaisuuden heikkenemistä.
Norwegian Bokmål: Førere av kjøretøy og maskinoperatører bør advares om at, som med andre hypnotika, det kan være en mulig risiko for døsighet, forlenget reaksjonstid, svimmelhet, søvnighet, uklart/dobbeltsyn og redusert årvåkenhet og nedsatt kjøreevne morgenen etter behandlingen (se pkt.
Finnish: Tieteelliset johtopäätökset ja perusteet myyntilupien ehtojen muuttamiselle
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler
Finnish: Sen vuoksi PRAC katsoi, että annostussuosituksiin on lisättävä ohjeet siitä, että tsolpideemi on otettava kerta-annoksena nukkumaan mennessä, eikä sitä saa ottaa toista annosta saman yön aikana.
Norwegian Bokmål: Zolpidem skal tas i én enkelt dose rett før sengetid og skal ikke tas igjen i løpet av samme kveld.
Finnish: Johtopäätökset
Norwegian Bokmål: Amnesi
Finnish: Näiden lääkevalmisteiden valmistetietoihin tehtävät muutokset on esitetty liitteessä III.
Norwegian Bokmål: VEDLEGG III ENDRINGER TIL RELEVANTE DELER AV PREPARATOMTALE OG PAKNINGSVEDLEGG
Finnish: Kun otetaan huomioon edellä mainitut riskitekijät ja se, että tsolpideemin vaikutus voi kestää ainakin kahdeksan tuntia, PRAC suositteli myös, että valmistetietoihin lisätään varoituksia siitä, että ajokyvyn heikentymisen riski suurenee, jos tsolpideemia otetaan i) vähemmän kuin kahdeksan tuntia ennen tarkkaavaisuutta vaativien tehtävien tekemistä tai ii) suositeltua annosta suurempi annos ja/tai iii) samaan aikaan muiden keskushermostoon vaikuttavien masennuslääkkeiden ja/tai alkoholin tai laittomien huumeiden kanssa.
Norwegian Bokmål: For å minimere denne risikoen, anbefales en hvileperiode på minst 8 timer etter at pasienten har tatt zolpidem og før bilkjøring, bruk av maskiner eller arbeid i høyden.
Finnish: Via Ponte della Fabbrica, 3/a, Abano Terme, Padova - 35031 Italy
Norwegian Bokmål: Via Ponte della Fabbrica, 3/a, Abano Terme, Padova - 35031
Finnish: LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITISTÄ, MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Norwegian Bokmål: Liste over navn, legemiddelformer, legemiddelstyrker, administrasjonsmåte, innehavere av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Finnish: Alameda da Beloura, Edifício 1, 2º - Escritório 15
Norwegian Bokmål: Alameda da Beloura, Edifício 1, 2ºEscritório 15
Finnish: Amneal Pharma Europe Limited, 70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland
Norwegian Bokmål: Storbritannia Amneal Pharma Europe Limited, 70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland
Finnish: EN6 1TL Hertfordshire - Potters Bar
Norwegian Bokmål: EN6 1TL Hertfordshire - Potters Bar United Kingdom
Finnish: 1990-095 Lisboa Portugal
Norwegian Bokmål: 1990-095 Lisboa
Finnish: 1526 Ljubljana
Norwegian Bokmål: 1526 Ljubljana Slovenia
Finnish: Tanska sanofi-aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK-2970 Hørsholm, Denmark
Norwegian Bokmål: Danmark sanofi-aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK-2970 Hørsholm, Denmark
Finnish: Sandoz Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR
Norwegian Bokmål: Storbritannia Sandoz Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR
Finnish: Itävalta ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 3, 1140 Wien, Austria
Norwegian Bokmål: Østerrike ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 3, 1140 Wien, Austria
Finnish: Itävalta sanofi-aventis GmbH, Saturn Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10, 1220 Wien, Austria
Norwegian Bokmål: Østerrike sanofi-aventis GmbH, Saturn Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10, 1220 Wien, Austria
Finnish: Actavis UK Limited,Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon EX32 8NS
Norwegian Bokmål: Storbritannia Actavis UK Limited,Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon EX32 8NS United Kingdom
Finnish: Saksa neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Str. 23 40764 Langenfeld Germany
Norwegian Bokmål: Tyskland neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Str. 23 40764 Langenfeld Germany
Finnish: Tillomed Laboratories Limited, 3 Howard Road, Eaton Socon, St Neots, Cambridgeshire PE19 8ET United Kingdom
Norwegian Bokmål: Storbritannia Tillomed Laboratories Limited, 3 Howard Road, Eaton Socon, St Neots, Cambridgeshire PE19 8ET United Kingdom
Finnish: Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG United Kingdom
Norwegian Bokmål: Storbritannia Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
Finnish: Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG
Norwegian Bokmål: Storbritannia Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4
Finnish: Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House, Parsonage Road, Takeley, Bishops Stortford CM22 6PU
Norwegian Bokmål: Storbritannia Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House, Parsonage Road, Takeley, Bishops Stortford CM22
Finnish: Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN The Netherlands
Norwegian Bokmål: 3741 LN BAARN The Netherlands
Finnish: Rowex Ltd, Bantry, Co. Cork, Ireland
Norwegian Bokmål: Rowex Ltd, Bantry, Co.
Finnish: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Norwegian Bokmål: Storbritannia Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Finnish: Zolpidem Eurogenerics bruis 10 mg bruistabletten, bruistabletten poretabletti
Norwegian Bokmål: Zolpidem Eurogenerics bruis 10 mg bruistabletten, bruistabletten brusetablett oral bruk
Finnish: Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4SY
Norwegian Bokmål: Storbritannia Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4SY
Finnish: Tsekki sanofi-aventis, s.r.o.
Norwegian Bokmål: Tsjekkia sanofi-aventis, s.r.o.
Finnish: Genthon BV Microweg, 22
Norwegian Bokmål: Nederland Genthon BV Microweg, 22
Finnish: INSOM 10 mg pezsgőtabletta poretabletti
Norwegian Bokmål: INSOM 10 mg pezsgőtabletta brusetablett oral bruk
Finnish: UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA" A. Juozapavičiaus 6/2 g.
Norwegian Bokmål: UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA" A. Juozapavičiaus 6/2 g. LT-09310 Vilnius Lithuania
Finnish: Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE The Netherlands
Norwegian Bokmål: 1327 AH ALMERE The Netherlands
Finnish: McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories, 35/36
Norwegian Bokmål: McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ireland
Finnish: Zolpidem Genthion tabletti, päällystetty suun kautta
Norwegian Bokmål: Zolpidem Genthion tablett, drasjert oral bruk
Finnish: Olivova 1888 Ricany
Norwegian Bokmål: VULM CZ, a.s. Olivova 1888 Ricany
Finnish: Stilnoct tabletti
Norwegian Bokmål: Stilnoct tablett oral bruk
Finnish: Zolpidemtartraat ADOH bruistabletten 10 mg, bruistabletten poretabletti
Norwegian Bokmål: Zolpidemtartraat ADOH bruistabletten 10 mg, bruistabletten brusetablett oral bruk
Finnish: Stilnoct, tabletten 10 mg tabletti
Norwegian Bokmål: Stilnoct, tabletten 10 mg tablett oral bruk
Finnish: Zolpidemtartraat ADOH 10 mg, bruistabletten poretabletti
Norwegian Bokmål: Zolpidemtartraat ADOH 10 mg, bruistabletten brusetablett oral bruk
Finnish: Stilnoct tabletti, päällystetty suun kautta
Norwegian Bokmål: Stilnoct tablett, drasjert oral bruk
Finnish: Synthon B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland Synthon B.V.
Finnish: Zolpitop tabletti, päällystetty suun kautta
Norwegian Bokmål: Zolpitop tablett, drasjert oral bruk
Finnish: Sisältö Pakkausko ko
Norwegian Bokmål: Innhold Pakningsstørrelse
Finnish: EU-numero Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit Antoreitti
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Dyreart Administrasjonsvei(er)
Finnish: ATCvet-koodi: QP52AX09.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QP52AX09.
Finnish: Valmistetta ei suositella käyttämään useammin kuin kaksi kertaa vuodessa.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at produktet ikke anvendes mer enn to ganger i løpet av ett år.
Finnish: Hoito voidaan kuitenkin uusia eri alueiden epidemiologisen tilanteen mukaan.
Norwegian Bokmål: Behandlingen kan imidlertid gjentas, avhengig av den epidemiologiske situasjonen i forskjellige områder.
Finnish: RRR-α-tokoferoli
Norwegian Bokmål: RRR-α-tokoferol
Finnish: Seuraavia toimintatapoja on vältettävä tarkoin, koska ne lisäävät resistenssin kehittymisvaaraa ja voivat lopulta johtaa hoidon tehon häviämiseen:
Norwegian Bokmål: Man må påse at følgende behandlingspraksis unngås, da det øker risikoen for utviklingen av resistens og til slutt kan medføre ineffektiv behandling:
Finnish: Tämän jälkeen pitoisuudet veressä pienenevät siten, että puoliintumisaika on noin viisi vuorokautta.
Norwegian Bokmål: Deretter avtar blodkonsentrasjonen med en halveringstid på ca. fem dager.
Finnish: Valmisteen käsittelyn yhteydessä ei saa syödä, juoda eikä tupakoida.
Norwegian Bokmål: Det må ikke spises, drikkes eller røykes når man håndterer produktet.
Finnish: Ruokkiminen tai paasto ennen hoitoa tai pian sen jälkeen ei vaikuta valmisteen tehoon.
Norwegian Bokmål: Fôring eller faste før eller kort tid etter behandlingen påvirker ikke effekten.
Finnish: *Mukaan lukien piilevät toukkamuodot
Norwegian Bokmål: *Inkludert hvilende larvestadier
Finnish: 1 ml aina kymmentä lisäkiloa kohden
Norwegian Bokmål: 1 ml for hver ytterligere 10 kg
Finnish: 7 vrk.
Norwegian Bokmål: 7 dager.
Finnish: Pese kädet ja altistuneet ihoalueet valmisteen käsittelyn jälkeen.
Norwegian Bokmål: Vask hender og eksponert hud etter håndtering av produktet.
Finnish: Jollei eläimiä käsitellä yksilöllisesti vaan laumana, ne on ryhmiteltävä painon mukaan ja annos on määriteltävä ryhmän painavimman eläimen mukaan aliannostuksen välttämiseksi.
Norwegian Bokmål: Hvis dyr skal behandles samlet heller enn enkeltvis, skal de grupperes i henhold til deres kroppsvekt og doseres etter det tyngste dyret i gruppen for å unngå underdosering.
Finnish: RRR-α-tokoferoli beetakaroteeni maissiöljy propyleeniglykoli makrogoliglyserolihydroksistearaatti polysorbaatti 80 propyleeniglykolimonokaprylaatti propyleeniglykolidikaprylokapraatti
Norwegian Bokmål: RRR-α-tokoferol betakaroten maisolje propylenglykol makrogolglyserolhydroksystearat polysorbat 80 propylenglykolmonocaprylat propylenglykoldikaprylkaprat
Finnish: Huippupitoisuus veressä saavutetaan vuorokauden kuluessa.
Norwegian Bokmål: Maksimale blodkonsentrasjoner nås i løpet av en dag.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: Pullo (HDPE): 3 vuotta.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: Flaske (HDPE): 3 år.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road,
Finnish: Annos, ml
Norwegian Bokmål: Dose, ml
Finnish: 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Ranska
Norwegian Bokmål: 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Frankrike
Finnish: Euroopan unionissa on todettu yksittäisiä monepanteeliresistenssitapauksia.
Norwegian Bokmål: Isolerte tilfeller av resistens mot monepantel har blitt påvist innenfor EU.
Finnish: Myös antolaitteiden tarkkuus ja asianmukainen toiminta on tarkistettava.
Norwegian Bokmål: Det skal kontrolleres at doseringsenheten fungerer nøyaktig og korrekt.
Finnish: Tätä on kuitenkin syytä harkita vasta sen jälkeen, kun asiasta on keskusteltu eläinlääkärin kanssa.
Norwegian Bokmål: Dette bør imidlertid kun vurderes etter at råd fra veterinær er innhentet.
Finnish: Tämä on ensimmäinen Hco-MPTL-1-reseptorille kuvattu biologinen toiminto, ja monepanteeli tehoaa siksi muille sisäloislääkeluokille resistentteihin sukkulamatoihin.
Norwegian Bokmål: Dette er den første biologiske funksjon som beskrives for Hco-MPTL-1 reseptoren, og monepantel er derfor virksom overfor nematoder som er resistente overfor andre anthelmintika.
Finnish: Vaikutuskirjo kattaa seuraavien lajien aikuiset ja neljännen toukka-asteen:
Norwegian Bokmål: Virkningsspektrum inkluderer fjerde larvestadium og voksenstadium av:
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT JA RAJOITUKSET Eläinlääkemääräys.
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Veterinærpreparatet underlagt reseptplikt.
Finnish: • samaan luokkaan kuuluvien sisäloislääkkeiden liian tiheä ja toistuva käyttö pitkäaikaisesti.
Norwegian Bokmål: • For hyppig og gjentatt bruk av anthelmintika fra samme klasse over lengre tid.
Finnish: • liian pieni annos, joka saattaa johtua painon aliarvioimisesta, lääkkeen väärästä antotavasta tai antolaitteiden kalibroinnin laiminlyönnistä.
Norwegian Bokmål: • Underdosering, som kan skyldes undervurdering av kroppsvekten, feil inntak av produktet eller manglende kalibrering av doseringsenheten.
Finnish: Lisäksi valmisteen on osoitettu tehoavan H. contortus -kannan neljännen asteen toukkiin laboratoriotutkimuksessa, jossa abamektiinin ja derkvanteelin yhdistelmä ei ollut tehokas.
Norwegian Bokmål: I tillegg har produktet vist seg effektivt mot fjerde stadie larver av en H. contortus stamme i en laboratoriestudie hvor kombinasjonen av abamektin med derquantel var ineffektiv.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: matolääkkeet.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: anthelmintika.
Finnish: Ei saa käyttää lypsäville eläimille, joiden maitoa käytetään elintarvikkeeksi.
Norwegian Bokmål: Preparatet er ikke godkjent for dyr som produserer melk til humant konsum.
Finnish: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road Dunsinane Industrial Estate Dundee DD2 3XR Iso-Britannia
Norwegian Bokmål: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR Storbritannia.
Finnish: 700 µg/kg 7000 µg/kg 5000 µg/kg 2000 µg/kg 170 µg/kg
Norwegian Bokmål: Sau, geit 700 µg/kg 7000 µg/kg
Finnish: Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijalta.
Norwegian Bokmål: For ytterligere opplysninger om dette veterinærpreparatet, ta kontakt med innehaveren av markedsføringstillatelsen.
Finnish: {kuukausi/vuosi} Käytä avattu pakkaus 1 vuoden kuluessa.
Norwegian Bokmål: Etter åpning, brukes innen 1 år.
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY Tätä eläinlääkevalmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/ .
Norwegian Bokmål: DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG Detaljert informasjon om dette veterinærlegemidlet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu/).
Finnish: Jotta resistenssin kehittymistä voidaan viivästyttää, käyttäjiä kehotetaan varmistamaan, onko hoito tehonnut (esim. kliininen vaikutelma, munien määrä ulosteessa).
Norwegian Bokmål: For å bidra til å forsinke resistensutvikling rådes brukerne til å kontrollere effekten av behandlingen (f.eks. klinisk tilstand, eggtelling i fæces).
Finnish: Monepanteeli imeytyy hyvin suun kautta annettuna ja hapettuu sulfonimetaboliitiksi.
Norwegian Bokmål: Monepantel absorberes lett ved oralt inntak og oksideres til en sulfon metabolitt.
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet: Turvallisuutta alle 10 kg painaville tai alle 2 viikon ikäisille lampaille ei ole tutkittu.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for bruk til dyr: Sikkerheten er ikke fastslått hos sau som veier mindre enn 10 kg eller er under 2 uker gamle.
Finnish: Fluoratut HDPE-pullot, joissa polypropeenikorkki.
Norwegian Bokmål: Flasker av fluorert høydensitet polyetylen (HDPE) med polypropylenhette.
Finnish: Jos valmistetta vahingossa joutuu ihollesi tai silmiin, pese alue heti vedellä.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet søl på huden eller i øynene skyll straks med vann.
Finnish: C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ Seuraava ZOLVIX-valmisteen sisältämä aine on sallittu aine Komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti:
Norwegian Bokmål: Virkestoff i ZOLVIX er tillatt virkestoff som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010;
Finnish: Annostaulukko Paino, kg
Norwegian Bokmål: Doseringstabell Kroppsvekt, kg
Finnish: 4.10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa) Kymmenkertaisen yliannoksen yhteydessä ei havaittu haittavaikutuksia.
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig Det er ikke observert bivirkninger etter 10 x overdosering.
Finnish: Lihas Rasva Maksa Munuaiset Maito
Norwegian Bokmål: Lever Nyrer Melk
Finnish: Pakkauskoot 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l ja 5 l.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l og 5 l.
Finnish: 4.9 Annostus ja antotapa
Norwegian Bokmål: 4.9 Dosering og tilførselsesvei
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet): Kymmenkertaisen yliannoksen yhteydessä ei havaittu haittavaikutuksia.
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter): Det ble ikke observert bivirkninger etter overdosering med 10 ganger anbefalt dose.
Finnish: Jos tulokset viittaavat selkeästi resistenssiin tietylle sisäloislääkkeelle, on käytettävä eri lääkeaineluokkaan kuuluvaa ja toisella tavalla vaikuttavaa sisäloislääkettä.
Norwegian Bokmål: Der resultatene av testene tydelig viser resistens overfor et bestemt anthelmintikum, skal det brukes et anthelmintikum som tilhører en annen farmakologisk klasse, og som har en annen virkemåte.
Finnish: Valmiste eliminoituu pääasiassa ulosteiden mutta myös virtsan mukana.
Norwegian Bokmål: Utskillelse er primært via fæces, men også via urinen.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSENS NUMMER (NUMRE)
Finnish: Varoaika: 7 vrk
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid(er): 7 dager
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Yhteisvaikutuksia muiden lääkevalmisteiden kanssa ja muunlaisia yhteisvaikutuksia ei tunneta.
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon: Ingen kjente interaksjoner med andre legemidler eller andre former for interaksjon.
Finnish: Monepanteeli vaikuttaa sukkulamadoille ominaiseen nikotiiniasetyylikoliinireseptorin alayksikköön Hco-MPTL-1.
Norwegian Bokmål: Monepantel virker på den nematode-spesifikke nikotin acetylkolin reseptorunderenhet Hco-MPTL-1.
Finnish: Dunsinane Industrial Estate Dundee DD2 3XR
Norwegian Bokmål: Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR, Storbritannia og
Finnish: Monepanteeli on aminoasetonitriilijohdosten (AAD) molekyyliluokkaan kuuluva sisäloislääke.
Norwegian Bokmål: Monepantel er et anthelmintika som tilhører amino-acetonitril derivat (AAD) gruppen av molekyler.
Finnish: Eläinlääkevalmistetta käsiteltäessä on käytettävä henkilökohtaisia suojavarusteita, kuten käsineitä.
Norwegian Bokmål: Personlig beskyttelsesutstyr som hansker bør brukes ved håndtering av veterinærpreparatet.
Finnish: Yksi ml oranssia, kirkasta ZOLVIX-oraaliliuosta sisältää 25 mg monepanteelia.
Norwegian Bokmål: Hver ml av ZOLVIX orange klare mikstur, oppløsning inneholder 25 mg monepantel
Finnish: Eläimille tarkoitetun lääkeliuoksen antovälineet on puhdistettava käytön jälkeen.
Norwegian Bokmål: Doseringsutstyret skal rengjøres etter bruk.
Finnish: Jos vahingossa nielet valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.
Norwegian Bokmål: Tilskitnet tøy tas av. Ved utilsiktet inntak, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Finnish: Annos on 2,5 mg monepanteelia painokiloa kohden (mg/kg).
Norwegian Bokmål: Dosen er 2,5 mg monepantel/kg kroppsvekt.
Finnish: Eläimen paino on määritettävä mahdollisimman tarkoin oikean annostuksen varmistamiseksi.
Norwegian Bokmål: For å sikre inntak av korrekt dose skal kroppsvekt bestemmes så nøyaktig som mulig.
Finnish: Jotta eläimet varmasti nielevät tämän pienen liuostilavuuden, anna lääke suuhun kielen takaosaan.
Norwegian Bokmål: For å sikre fullstendig inntak av det lave oppløsningsvolumet gis det i munnen bakerst på tungen.
Finnish: ZOLVIX-valmisteen on osoitettu tehoavan kohdassa 4.2 mainittujen ruoansulatuskanavan loisten (pro)bentsimidatsoleille, levamisolille, moranteelille ja makrosyklisille laktoneille resistentteihin kantoihin sekä salisyylianilideille resistentteihin H. contortus -kantoihin.
Norwegian Bokmål: Zolvix er vist effektivt mot gastro-intestinale parasittstammer, nevnt i punkt 4.2, som er resistente mot (pro)benzimidazoler, levamisol, morantel, makrosykliske laktoner og H.contortus stammer, som er resistente mot salisylanilider.
Finnish: Tiineys ja imetys:Voidaan käyttää siitoskäyttöön tarkoitetuilla lampailla, myös uuhilla tiineyden ja laktaation aikana.
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegiving: Kan brukes til avlssau, herunder drektige og diegivende sau.
Finnish: Turvallisuutta alle 10 kg painaville tai alle 2 viikon ikäisille lampaille ei ole tutkittu.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten er ikke fastslått hos sau som veier mindre enn 10 kg eller er under 2 uker gamle.
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 1 vuosi
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 1 år.
Finnish: ZOLVIX-valmisteen on osoitettu tehoavan kohdassa 4 mainittujen ruoansulatuskanavan loisten (pro)bentsimidatsoleille, levamisolille, moranteelille ja makrosyklisille laktoneille resistentteihin kantoihin sekä salisyylianilideille resistentteihin H. contortus -kantoihin.
Norwegian Bokmål: Zolvix er vist effektivt mot gastro-intestinale parasittstammer, nevnt i punkt 4, som er resistente mot (pro)benzimidazoler, levamisol, morantel, makrosykliske laktoner og H.contortus stammer, som er resistente mot salisylanilider.
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 1 vuosi.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av beholder: 1 år.
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA Kartonkikotelo ja HDPE-pullo
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE OG DEN INDRE EMBALLASJE
Finnish: Merkkijäämä Eläinlajit Jäämien enimmäismäärä
Norwegian Bokmål: Restmarkør Dyreart
Finnish: ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Annostaulukko Paino, kg
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER MÅLART, TILFØRSELSVEI(ER) OG TILFØRSELSMÅTE Doseringstabell Kroppsvekt, kg
Finnish: LÄÄKEMUOTO Oraaliliuos Oranssi, kirkas liuos
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Mikstur, oppløsning Oransjefarget klar oppløsning
Finnish: Monepanteeli Monepanteelisulfoni
Norwegian Bokmål: Monepantelsulfon
Finnish: Jos sisäloislääkeresistenssiä epäillään kliinisessä tilanteessa, asiasta on keskusteltava eläinlääkärin kanssa ja se on selvitettävä asianmukaisilla kokeilla (esim. munien määrän vähenemistä ulosteessa osoittava testi).
Norwegian Bokmål: Mistenkte kliniske tilfeller av resistens overfor anthelmintika bør undersøkes ytterligere ved hjelp av egnede tester (f.eks. fækal eggreduksjonstest (eng.: Faecal Egg Count Reduction Test)) i samråd med veterinær.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi ml sisältää 25 mg monepanteelia.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver ml inneholder 25 mg monepantel
Finnish: Tehoa alle 10 kg painaville lampaille ei ole tutkittu.
Norwegian Bokmål: Effekten er ikke fastslått hos sau som veier mindre enn 10 kg.
Finnish: Antiparasiittiset aineet/
Norwegian Bokmål: Antiparasittære midler/Midler mot endoparasitter
Finnish: Lääkeaineresistenssin kehittymisen on osoitettu hidastuvan suurentamalla sisäloispopulaatiota, joka ei ole altistunut sisäloislääkkeille (refugia-käsite).
Norwegian Bokmål: Økning av størrelsen på refugiepopulasjonen (dvs. populasjonen av parasitter som ikke har vært utsatt for det omtalte anthelmintikum) har vist å forsinke utviklingen av resistens.
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ Käyt.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato {måned/år}