FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No coelho, o aminossalicilato de sódio não teve quaisquer efeitos no desenvolvimento embriofetal; contudo, as doses avaliadas foram inferiores às propostas a nível clínico.
Polish: Aminosalicylan sodu nie wpływał na rozwój zarodka i płodu u królików, jednak badane dawki były niższe od proponowanych klinicznie.
Portuguese: Granulado gastrorresistente Os granulados são pequenos, de cor esbranquiçada/castanha clara e com cerca de 1,5 mm diâmetro.
Polish: Drobny granulat barwy prawie białej/jasnobrązowej o średnicy około 1,5 mm.
Portuguese: Hipotiroidismo em doentes co-infetados com VIH
Polish: Niedoczynność tarczycy u pacjentów zakażonych równocześnie wirusem HIV
Portuguese: O GRANUPAS contém ácido para-aminossalicílico que é utilizado em adultos e crianças com idade igual ou superior a 28 dias no tratamento da tuberculose resistente em associação com outros medicamentos, nos casos de resistência ou intolerância com outros tratamentos.
Polish: Co to jest lek GRANUPAS i w jakim celu się go stosuje Lek GRANUPAS zawiera kwas paraaminosalicylowy stosowany w skojarzeniu z innymi lekami w leczeniu osób dorosłych i dzieci w wieku od 28 dni z oporną gruźlicą w przypadku oporności na inne leki lub ich nietolerancji.
Portuguese: A dessensibilização pode ser conseguida com a administração inicial de 10 mg de ácido paraaminossalicílico (PAS), administrados como uma dose única.
Polish: Odczulanie można przeprowadzić, rozpoczynając od podania 10 mg kwasu paraaminosalicylowego (PAS) w pojedynczej dawce.
Portuguese: Não mastigar nem esmagar.
Polish: Granulek nie należy rozgniatać ani żuć.
Portuguese: Ao contrário do que sucede com a isoniazida, o processo de acetilação não é geneticamente determinado.
Polish: Proces acetylacji nie jest uwarunkowany genetycznie, jak w przypadku izoniazydu.
Portuguese: É necessária precaução na administração destes granulados para proteger o revestimento resistente a ácido, sendo aconselhável manter os granulados num alimento ácido durante a administração da dosagem.
Polish: Podczas podawania granulatu należy zachować ostrożność, aby ochronić odporną na działanie kwasu powłokę poprzez podawanie dawki granulatu w kwaśnym pożywieniu.
Portuguese: A síndrome completa inclui esteatorreia, um padrão anormal do intestino delgado em radiografia, atrofia das vilosidades, colesterol deprimido, absorção reduzida de D-xilose e ferro.
Polish: Zespół pełnoobjawowy obejmuje biegunkę tłuszczową, nieprawidłowy obraz jelita cienkiego w badaniach rentgenowskich, zanik kosmków, obniżone stężenie cholesterolu, zmniejszone wchłanianie D-ksylozy i żelaza.
Portuguese: O ácido para-aminossalicílico pode causar hepatite.
Polish: Kwas paraaminosalicylowy może wywołać zapalenie wątroby.
Portuguese: Como conservar GRANUPAS
Polish: Jak przechowywać lek GRANUPAS
Portuguese: Embalagem de 30 saquetas.
Polish: Wielkość opakowania: 30 saszetek.
Portuguese: Dor no tendão, dor de cabeça, anomalias visuais, neuropatia periférica, tonturas
Polish: Ból ścięgien, ból głowy, zaburzenia widzenia, neuropatia obwodowa, zawroty głowy
Portuguese: Muito raras Trombocitopenia, púrpura, leucopenia, anemia, metemoglobinemia, agranulocitose
Polish: Małopłytkowość, plamica, leukopenia, niedokrwistość, methemoglobinemia, agranulocytoza
Portuguese: • Adicione o conteúdo da saqueta a uma bebida de sumo de tomate ou laranja.
Polish: • Zawartość saszetki należy dodać do soku pomidorowego lub pomarańczowego.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Muito raras
Polish: Zaburzenia układu nerwowego
Portuguese: O GRANUPAS está indicado para utilização enquanto parte de um regime de associação adequado para o tratamento da tuberculose multirresistente em doentes adultos e pediátricos com idade igual ou superior a 28 dias quando, por motivos de resistência ou tolerabilidade, não é possível criar um regime de tratamento eficaz.
Polish: GRANUPAS jest wskazany do stosowania w odpowiednim leczeniu skojarzonym gruźlicy wielolekoopornej u osób dorosłych i dzieci w wieku od 28 dni, gdy z powodu oporności lub tolerancji niemożliwe jest opracowanie innego skutecznego schematu leczenia (patrz punkt 4.4).
Portuguese: Os efeitos do ácido para-aminossalicílico sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são desprezáveis.
Polish: Kwas paraaminosalicylowy wywiera znikomy wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Portuguese: Qual o aspeto de GRANUPAS e conteúdo da embalagem
Polish: Jak wygląda lek GRANUPAS i co zawiera opakowanie
Portuguese: Pequenas quantidades deste agente são distribuídas no leite e na bílis.
Polish: Niewielkie ilości przenikają do mleka i żółci.
Portuguese: GRANUPAS não deve ser utilizado durante a amamentação.
Polish: Produkt leczniczy GRANUPAS nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią.
Portuguese: O GRANUPAS não é recomendado durante a gravidez e só deve ser utilizado se indicado pelo seu médico.
Polish: • GRANUPAS można stosować w ciąży wyłącznie na polecenie lekarza.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar mais de 1 doente em cada 100):
Polish: Częste działania niepożądane (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 100 osób):
Portuguese: A administração concomitante de ácido para-aminossalicílico e etionamida pode intensificar as reações adversas do ácido para-aminossalicílico, sobretudo os efeitos gastrointestinais, incluindo icterícia, hepatite, náuseas, vómitos, diarreia, dor abdominal ou anorexia.
Polish: Jednoczesne podawanie kwasu paraaminosalicylowego i etionamidu może nasilić działania niepożądane kwasu paraaminosalicylowego, głównie reakcje ze strony przewodu pokarmowego takie jak żółtaczka, zapalenie wątroby, nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha lub jadłowstręt.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança e toxicidade de dose repetida.
Polish: Dane niekliniczne uzyskane na podstawie konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania oraz toksyczności po podaniu wielokrotnym nie wykazały szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de GRANUPAS
Polish: Zawartość opakowania i inne informacje
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR DE CARTÃO
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH
Portuguese: O ácido para-aminossalicílico e respetivos metabolitos são excretados por filtração glomerular e secreção tubular.
Polish: Wydalanie kwasu paraaminosalicylowego i jego metabolitów odbywa się w drodze filtracji kłębuszkowej oraz wydzielania kanalikowego.
Portuguese: A substância ativa é o ácido para-aminossalicílico.
Polish: Substancją czynną leku jest kwas paraaminosalicylowy.
Portuguese: Este medicamento diminui a absorção gastrointestinal do ácido para-aminossalicílico e não deve ser administrado de forma concomitante.
Polish: Ten produkt leczniczy zmniejsza wchłanianie kwasu paraaminosalicylowego w układzie pokarmowym, tak więc nie należy tych leków podawać jednocześnie.
Portuguese: As concentrações de líquido pleural ou sinovial são aproximadamente iguais ao plasma.
Polish: Stężenia w płynie opłucnowym oraz w płynie maziowym są w przybliżeniu równe stężeniu w osoczu.
Portuguese: Doença renal grave.
Polish: Ciężka choroba nerek.
Portuguese: As reações adversas mais frequentes estiveram relacionadas com o sistema gastrointestinal.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane dotyczyły układu pokarmowego.
Portuguese: • capacidade reduzida para absorver nutrientes devido a úlcera gástrica,
Polish: • obniżona zdolność wchłaniania substancji odżywczych znajdujących się w pożywieniu,
Portuguese: • Obrigação de concretizar as medidas de pós-autorização
Polish: • Zobowiązania do wypełnienia po wprowadzeniu do obrotu Brak
Portuguese: Etionamida
Polish: Etionamid
Portuguese: Dor abdominal, vómitos, náuseas, distensão, diarreia, fezes moles
Polish: Ból brzucha, wymioty, nudności, wzdęcia, biegunka, luźne stolce
Portuguese: As estruturas moles dos granulados permanecem e podem ser visíveis nas fezes.
Polish: Miękkie szkielety granulek nie rozpuszczają się i mogą być obecne w stolcu.
Portuguese: Outros medicamentos e GRANUPAS
Polish: Lek GRANUPAS a inne leki
Portuguese: Cada saqueta de granulados gastrorresistentes contém 4 g de ácido para-aminossalicílico.
Polish: Każda saszetka granulek dojelitowych zawiera 4 g kwasu paraaminosalicylowego.
Portuguese: Efeitos secundários raros (podem afetar mais de 1 doente em cada 10 000):
Polish: Rzadkie działania niepożądane (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 000 osób):
Portuguese: • anomalias visuais,
Polish: • zaburzenia widzenia,
Portuguese: A etionamida deve ser retirada se estes efeitos forem significativos.
Polish: W przypadku nasilenia tych reakcji należy zaprzestać podawania etionamidu.
Portuguese: • Não esmague nem mastigue os granulados.
Polish: • Granulek nie należy rozgniatać ani żuć.
Portuguese: Dispersão a 30 por cento de copolimero de ácido metacrílico e acrilato de etilo (1:1) Hipromelose
Polish: Metakrylowego kwasu - etylu akrylanu kopolimeru (1:1) dyspersja 30% Hypromeloza
Portuguese: O ácido para-aminossalicílico pode diminuir a absorção gastrointestinal da digoxina, inibindo a função de absorção das células intestinais.
Polish: Kwas paraaminosalicylowy może obniżać wchłanianie digoksyny w układzie pokarmowym przez hamowanie funkcji wchłaniania komórek jelitowych.
Portuguese: Os doentes com doença renal grave acumularão o metabolito acetilo inativo do ácido para-aminossalicílico.
Polish: U pacjentów z ciężką chorobą nerek następuje nagromadzenie nieaktywnego metabolitu acetylowego kwasu paraaminosalicylowego.
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar que as saquetas são engolidas ou que os granulados apresentam uma cor castanha escura ou púrpura.
Polish: Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się, że saszetki są spęczniałe lub jeśli granulat przybrał kolor ciemnobrązowy lub fioletowy.
Portuguese: A segurança e a eficácia do ácido para-aminossalicílico em recém-nascidos não foram estabelecidas.
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności produktu leczniczego GRANUPAS u noworodków (brak dostępnych danych).
Portuguese: Diminuição do nível de protrombina, hepatocitólise.
Polish: Obniżony poziom protrombiny, rozpad komórek wątroby.
Portuguese: Foi efetuado um estudo de genotixicidade in vivo (teste de micronúcleo) com o ácido para-aminossalicílico.
Polish: Badano genotoksyczność kwasu paraaminosalicylowego in vivo (test mikrojądrowy).
Portuguese: Insuficiência renal ligeira a moderada
Polish: Zaburzenie czynności nerek o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar uma dose de GRANUPAS
Polish: Pominięcie przyjęcia dawki leku GRANUPAS
Portuguese: • Não utilize a saqueta se esta for engolida ou se os granulados tiverem perdido a sua cor castanha clara.
Polish: • Nie należy stosować saszetki, jeśli jest napęczniała lub jeśli granulat stracił swój jasnobrązowy kolor.
Portuguese: Se tal acontecer, comunique essa ocorrência ao seu médico ou farmacêutico.
Polish: Jeśli pacjent zaobserwuje takie działanie, powinien poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.
Portuguese: • tonturas,
Polish: • biegunka,
Portuguese: GRANUPAS 4 g granulado gastrorresistente ácido para-aminossalicílico
Polish: GRANUPAS 4 g, granulat dojelitowy kwas paraaminosalicylowy
Portuguese: Sílica coloidal hidratada
Polish: Krzemionka koloidalna
Portuguese: Os níveis séricos de digoxina devem ser monitorizados nos doentes submetidos a terapêutica concomitante.
Polish: Należy monitorować stężenie digoksyny w surowicy krwi u pacjentów przyjmujących leczenie skojarzone.
Portuguese: Como tomar GRANUPAS
Polish: Jak przyjmować lek GRANUPAS
Portuguese: • vermelhidão ou erupção na pele,
Polish: • zaczerwienienie skóry lub wysypka,
Portuguese: O ácido para-aminossalicílico deve ser utilizado com precaução nos doentes com úlcera péptica.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania kwasu paraaminosalicylowego u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka.
Portuguese: • hemorragia no intestino,
Polish: • uszkodzenie komórek wątroby,
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de ácido para-aminossalicílico em mulheres grávidas é limitada ou inexistente.
Polish: Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania kwasu paraaminosalicylowego u kobiet w okresie ciąży.
Portuguese: • Garanta que a criança come de imediato o alimento com o medicamento.
Polish: • natychmiast podać dziecku.
Portuguese: Nos casos de insuficiência renal, pode ocorrer um aumento da concentração do metabolito.
Polish: Stężenie metabolitu może być zwiększone u osób z niewydolnością nerek.
Portuguese: • dor de estômago (dor abdominal),
Polish: • oszołomienie, ból brzucha,
Portuguese: Overpharma Tel: +351 214 307 760
Polish: Overpharma Tel: +351 214 307 760 info@overpharma.pt
Portuguese: A absorção da vitamina B12 pode diminuir com o ácido para-aminossalicílico, observando-se o desenvolvimento de anomalias eritrocitárias clinicamente significativas após a depleção; os doentes submetidos a terapêutica durante mais de um mês devem ser considerados para a manutenção da vitamina B12.
Polish: Kwas paraaminosalicylowy może zmniejszać wchłanianie witaminy B12, której ubytek skutkuje powstaniem klinicznie istotnych nieprawidłowości dotyczących erytrocytów.
Portuguese: Síndrome de má absorção*, úlcera péptica, hemorragia gastrointestinal, icterícia, sabor a metal
Polish: Zespół złego wchłaniania*, choroba wrzodowa żołądka, krwawienie z przewodu pokarmowego, żółtaczka, metaliczny smak w ustach
Portuguese: É especialmente importante informar o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes: Medicamentos antituberculose ou etionamida (outros tratamentos contra a tuberculose).
Polish: Szczególnie ważne jest, aby powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z leków wymienionych poniżej:
Portuguese: Cada saqueta contém 4 g de ácido para-aminossalicílico.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda saszetka zawiera 4 g kwasu paraaminosalicylowego.
Portuguese: A saqueta não deve ser utilizada se estiver dilatada ou se os granulados perderam a cor castanha clara e apresentarem uma cor castanha escura ou púrpura.
Polish: Nie używać saszetek, jeśli są spęczniałe lub jeśli granulat stracił swój jasnobrązowy kolor i przybrał barwę ciemnobrązową lub fioletową.
Portuguese: O tratamento é habitualmente administrado durante dois anos.
Polish: Leczenie trwa zazwyczaj 2 lata.
Portuguese: O nome do medicamento foi alterado para Granupas em 15 de maio de 2014.
Polish: W dniu 15 maja 2014 r. nazwę leku zmieniono na Granupas.
Portuguese: A dose recomendada para adultos é de uma saqueta três vezes por dia.
Polish: Zalecana dawka dla osób dorosłych to jedna saszetka trzy razy na dobę.
Portuguese: Os benefícios em associação com outros tratamentos da tuberculose foram demonstrados em estudos publicados apresentados pela empresa, dois dos quais foram considerados como sendo os estudos principais que fundamentam o pedido.
Polish: Korzyści z leczenia skojarzonego gruźlicy wykazano w opublikowanych badaniach przedstawionych przez firmę, z których dwa uznano za badania główne do wniosku.
Portuguese: O PAS é utilizado há já muitos anos na UE para o tratamento de associação da tuberculose.
Polish: PAS jest stosowany w UE w leczeniu skojarzonym gruźlicy od wielu lat.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Granupas.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Granupas.
Portuguese: Este grupo deverá receber um total de 150 mg por quilograma de peso corporal por dia, quantidade essa dividida em duas doses.
Polish: Całkowita dawka dobowa powinna wynosić 150 mg na kilogram masy ciała, podzielone na dwie dawki.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Granupas.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Granupas.
Portuguese: Anteriormente conhecido como Para-aminosalicylic acid Lucane.
Polish: Wcześniej znany jako Para-aminosalicylic acid Lucane
Portuguese: O requerente forneceu também dados publicados sobre as doses de PAS a serem utilizadas em crianças.
Polish: Wnioskodawca dostarczył również opublikowane dane dotyczące dawek PAS, które należy stosować u dzieci.
Portuguese: O Comité também constatou que a Organização Mundial de Saúde continua a recomendar o PAS como uma opção a utilizar em associação com outros medicamentos para o tratamento da tuberculose multirresistente.
Polish: Komitet zauważył również, że Światowa Organizacja Zdrowia w dalszym ciągu zaleca stosowanie PAS jako opcji w skojarzeniu z innymi lekami w leczeniu gruźlicy wielolekoopornej.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Granupas são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Granupas przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Granupas (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são dor abdominal (dor de estômago), vómitos, náuseas, distensão abdominal, diarreia e fezes moles, tonturas, perturbação da marcha e do equilíbrio, e reações alérgicas na pele e erupção cutânea.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Granupas (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób) to: ból brzucha (żołądka), wymioty, nudności, wzdęcia, biegunka i luźne stolce, oszołomienie, zaburzenia chodu i równowagi oraz reakcje alergiczne skóry i wysypka.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Granupas?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Granupas?
Portuguese: Dado o número de doentes afetados por tuberculose na UE ser reduzido, a doença é considerada rara, pelo que o Granupas foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) em 17 de dezembro de 2010.
Polish: Ze względu na małą liczbę pacjentów z gruźlicą choroba ta jest uważana za rzadko występującą, zatem w dniu 17 grudnia 2010 r. produkt Granupas uznano za lek sierocy (lek stosowany w rzadkich chorobach).
Portuguese: Em 7 de abril de 2014, Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Para-aminosalicylic acid Lucane.
Polish: W dniu 7 kwietnia 2014 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Paraaminosalicylic acid Lucane do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Portuguese: No segundo estudo principal que incluiu 341 doentes com idade superior a 12 anos, procedeu-se à comparação do PAS em associação com isoniazida com a isoniazida isoladamente.
Polish: W drugim badaniu głównym z udziałem 341 pacjentów w wieku powyżej 12 lat stosowanie PAS w skojarzeniu z izoniazydem porównano ze stosowaniem izoniazydu w monoterapii.
Portuguese: Existe multirresistência quando as bactérias que provocam a tuberculose (Mycobacterium tuberculosis) são resistentes ao tratamento com pelo menos isoniazida e rifampicina, dois medicamentos padrão para o tratamento da tuberculose.
Polish: Wielolekooporność występuje wtedy, gdy bakterie wywołujące gruźlicę (Mycobacterium tuberculosis) są oporne na leczenie przynajmniej izoniazydem i ryfampicyną - dwoma standardowymi lekami przeciwgruźliczymi.
Portuguese: O Granupas é um medicamento para a tuberculose que contém a substância ativa ácido paraaminossalicílico (PAS).
Polish: Lek Granupas to lek przeciwgruźliczy zawierający substancję czynną kwas paraaminosalicylowy (PAS).
Portuguese: Ao interferir e ocupar o lugar desta substância química nos processos que criam ácido fólico, o ácido para-aminossalicílico reduz a quantidade de ácido fólico produzido e, assim, suspende ou abranda o crescimento de M. tuberculosis.
Polish: Poprzez zakłócanie działania i wypieranie tego związku chemicznego w procesach wytwarzania kwasu foliowego, kwas paraaminosalicylowy zmniejsza wytworzoną ilość kwasu foliowego, zatrzymując lub spowalniając w ten sposób wzrost bakterii M. tuberculosis.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Granupas podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR i streszczenie planu zarządzania ryzykiem dotyczące produktu Granupas znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O que é o Granupas e para que é utilizado?
Polish: Co to jest produkt Granupas i w jakim celu się go stosuje?
Portuguese: O resumo do parecer emitido pelo Comité dos Medicamentos Órfãos para o Granupas pode ser consultado no sítio da internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Polish: Streszczenie opinii Komitetu ds. Sierocych Produktów Leczniczych dotyczącej leku Granupas znajduje się a stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Portuguese: Outras informações sobre o Granupas
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Granupas:
Portuguese: Em crianças e adolescentes, a dose diária depende do peso.
Polish: W przypadku dzieci i młodzieży dawka dobowa jest zależna od masy ciała.
Portuguese: O PAS é semelhante a uma substância química (ácido paraminobenzoico) que é utilizada pelas bactérias para produzirem o ácido fólico necessário para o crescimento de novas bactérias.
Polish: PAS jest podobny do związku chemicznego (kwasu paraaminobenzoesowego), który jest wykorzystywany przez bakterie do wytwarzania kwasu foliowego niezbędnego do wzrostu nowych komórek bakterii.
Portuguese: É utilizado em associação com outros medicamentos para o tratamento de adultos e crianças com idade igual ou superior a 28 dias com tuberculose multirresistente quando não podem ser utilizadas associações sem este medicamento, quer porque a doença lhes é resistente quer devido aos seus efeitos secundários.
Polish: Lek stosuje się w skojarzeniu z innymi lekami w leczeniu gruźlicy wielolekoopornej u osób dorosłych i dzieci w wieku od 28 dni, gdy nie można zastosować leczenia skojarzonego innymi lekami bez użycia tego leku z powodu oporności choroby lub wywoływanych przez te leki działań niepożądanych.
Portuguese: Foi desenvolvido um Plano de Gestão do Risco para garantir a utilização segura do Granupas.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Granupas opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Granupas, nomeadamente as precauções adequadas que devem ser seguidas pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Granupas zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Portuguese: Granupas ácido para-aminossalicílico
Polish: Granupas kwas paraaminosalicylowy
Portuguese: A substância ativa, o PAS, é um «agente bacteriostático», ou seja, o seu modo de funcionamento consiste em suspender o crescimento das bactérias M. tuberculosis.
Polish: Substancja czynna leku, PAS, jest środkiem bakteriostatycznym, co oznacza, że działa ona poprzez zatrzymywanie wzrostu bakterii M. tuberculosis.
Portuguese: Após 12 meses, 90 % dos doentes no grupo de associação não apresentaram bactérias na expetoração, em comparação com 51 % dos doentes que receberam uma dose comparável de isoniazida isoladamente.
Polish: Po 12 miesiącach u 90% pacjentów z grupy przyjmującej skojarzenie leków nie wykryto bakterii we flegmie, w porównaniu z 51% pacjentów przyjmujących porównywalną dawkę samego izoniazydu.