FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Activité : 400 MBq/mL à {hh:mm} {Fuseau horaire} le {jj-mm-aaaa} Activité : YYYY MBq {à hh:mm} {Fuseau horaire} le {jj-mm-aaaa}
Lithuanian: Aktyvumas: 400 MBq/ml {hh:mm} {laiko zona} {DD-mm-MMMM} Aktyvumas: MMMM MBq {hh:mm} {laiko zona} {DD-mm-MMMM}
French: Via Labriola (Zona industriale Lotto 40), SNC 70037, Ruvo di Puglia (BA) Italie
Lithuanian: Via Labriola (Zona industriale Lotto 40), SNC 70037, Ruvo di Puglia (BA) Italija
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra le premier rapport périodique actualisé de sécurité pour ce produit dans un délai de six mois suivant l'autorisation.
Lithuanian: Registruotojas teiks pirmąjį šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamą saugumo protokolą per šešis mėnesius nuo registravimo dienos.
French: Il ne doit pas être dilué.
Lithuanian: Jo negalima skiesti.
French: Bénéfice individuel/justification du risque
Lithuanian: Individualus naudos ir rizikos įvertinimas
French: À l'intérieur de chaque groupe de fréquences, les réactions indésirables sont présentées par ordre de gravité décroissant.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamos mažėjančio sunkumo tvarka.
French: Advanced Accelerator Applications Technopole de l'Aube 14 rue Gustave Eiffel 10430 Rosières près Troyes France
Lithuanian: Advanced Accelerator Applications Technopole de l'Aube 14 rue Gustave Eiffel 10430 Rosières près Troyes Prancūzija
French: Qu'est-ce que VIZAMYL, et dans quel cas est-il utilisé ?
Lithuanian: Kas yra VIZAMYL ir kam jis vartojamas
French: Classe pharmacothérapeutique : produit radiopharmaceutique à usage diagnostique, système nerveux central, code ATC : V09AX04
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - diagnostinis radiofarmacinis preparatas (centrinės nervų sistemos tyrimui), ATC kodas - V09AX04
French: Les précautions appropriées d'asepsie doivent être prises.
Lithuanian: Reikia laikytis atitinkamų aseptikos atsargumo priemonių.
French: Fertilité Aucune étude sur la fertilité n'a été effectuée.
Lithuanian: Vaisingumas Vaisingumo tyrimų neatlikta.
French: 47014 Meldola (FC) Italie
Lithuanian: 47014 Meldola (FC) Italija
French: Si l'une de ces régions est clairement positive (anormale), l'image doit alors être classée positive (anormale).
Lithuanian: Jei kuri nors iš šių sričių yra aiškiai teigiama (nenormali), vaizdas turi būti laikomas teigiamu (nenormaliu).
French: Fabricants:
Lithuanian: Gamintojai:
French: Megabecquerel (MBq) est l'unité utilisée pour mesurer la radioactivité.
Lithuanian: Megabekerelis (MBq) yra radioaktyvumo matavimo vienetas.
French: Seibersdorf Labor GmbH Grundstuck.
Lithuanian: Siebersdorf Labor GmbH Grundstuck.
French: Pour ce faire, la tête doit être positionnée dans une têtière adéquate.
Lithuanian: Galvą reikia padėti ant tinkamos atramos.
French: Votre médecin spécialiste en médecine nucléaire vous informera de la durée habituelle de l'examen.
Lithuanian: Branduolinės medicinos gydytojas Jus informuos apie įprastą procedūros trukmę.
French: Les réactions indésirables suivantes sont énumérées dans le Tableau 1 ci-dessous :
Lithuanian: Šios nepageidaujamos reakcijos išvardytos 1 lentelėje toliau.
French: Seuls les examens impératifs doivent donc être réalisés pendant la grossesse, si le bénéfice attendu excède largement le risque encouru par la mère et le fœtus.
Lithuanian: Todėl nėštumo metu turi būti atliekami tik būtiniausi tyrimai, kai tikėtina nauda kur kas didesnė už riziką, kylančią motinai ir vaisiui.
French: Classe de système organique
Lithuanian: Organų sistemų klasė
French: Chaque mL de solution contient 55,2 mg d'éthanol et 4,1 mg de sodium.
Lithuanian: Kiekviename ml tirpalo yra 55,2 mg etanolio ir 4,1 mg natrio.
French: Du fait du processus de fabrication, certains flacons sont distribués avec des bouchons de caoutchouc perforés.
Lithuanian: Dėl gamybos proceso ypatumų kai kurie flakonai gali būti tiekiami su pradurtais guminiais kamščiais.
French: Autres médicaments et VIZAMYL
Lithuanian: Kiti vaistai ir VIZAMYL
French: Nr. 482/2 EZ98 KG 2444 Seibersdorf Autriche
Lithuanian: 482/2 EZ98 KG 2444 Seibersdorf Austrija
French: Cette quantité peut être nocive en cas d'utilisation chez les sujets alcooliques.
Lithuanian: Toks kiekis gali būti kenksmingas sergantiems alkoholizmu.
French: Leur réception, conservation, utilisation, transfert et élimination sont soumis aux réglementations et autorisations appropriées des autorités compétentes.
Lithuanian: Jų priėmimą, laikymą, vartojimą, transportavimą ir tvarkymą reguliuoja teisės aktai ir (arba) atitinkamos licencijos, išduodamos kompetentingų institucijų.
French: Le volume de l'injection ne doit pas être inférieur à 1 mL et ne doit pas excéder 10 mL.
Lithuanian: Reikia suleisti ne mažiau kaip 1 ml ir ne daugiau kaip 10 ml tirpalo.
French: Les plaques β-amyloïdes sont des dépôts parfois présents dans le cerveau de personnes atteintes de démences (comme la Maladie d'Alzheimer).
Lithuanian: Amiloido plokštelės kartais kaupiasi smegenyse, sergant demencija (kaip pavyzdžiui Alzheimerio liga).
French: Date de première autorisation : 22 août 2014 Date de dernier renouvellement de l'autorisation : 25 juillet 2019
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2019 m liepos 25 d.
French: Voir la rubrique 4,2.
Lithuanian: Žr. 4.2 skyrių.
French: Ces effets secondaires sont peu fréquents et peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100.
Lithuanian: Šie šalutiniai poveikiai yra nedažni, gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių.
French: Population pédiatrique Pour plus d'informations sur l'utilisation dans la population pédiatrique, voir les rubriques 4.2 ou 5.1.
Lithuanian: Vaikų populiacija Informaciją apie vartojimą vaikų populiacijai žr. 4.2 arba 5.1 skyriuose.
French: VIZAMYL est prévu pour un usage multidose.
Lithuanian: VIZAMYL yra skirtas daugkartiniam vartojimui.
French: Toutefois, en cas de surdosage, vous recevriez le traitement approprié.
Lithuanian: Vis tik, jeigu buvo perdozuota, bus skirtas reikiamas gydymas.
French: Ceci correspond à environ 2% de l'apport alimentaire quotidien maximal en sodium recommandé pour l'adulte.
Lithuanian: Tai atitinka apytiksliai 2% didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.
French: Dose absorbée par activité administrée [mGy/MBq]
Lithuanian: Absorbuota dozė pagal paskirtą aktyvumo dozę [mGy/MBq]
French: Il convient d'évaluer attentivement l'activité à administrer car la dose effective reçue peut être plus élevée chez ces patients (voir la rubrique 4.4).
Lithuanian: Reikia atidžiai apsvarstyti, kokio aktyvumo dozę reikia skirti, nes tokius pacientus radioaktyvieji spinduliai gali veikti stipriau (žr. 4.4 skyrių).
French: Le médecin spécialiste en médecine nucléaire qui supervise l'examen décidera de la quantité de VIZAMYL à utiliser dans votre cas.
Lithuanian: Branduolinės medicinos gydytojas, prižiūrintis procedūrą, nuspręs, koks VIZAMYL kiekis bus naudojamas Jūsų atveju.
French: Seules des solutions limpides et dépourvues de particules visibles doivent être utilisées.
Lithuanian: Galima vartoti tik skaidrius tirpalus, kuriuose nėra matomų dalelių.
French: Une atrophie peut être présente dans de nombreuses zones du cerveau et peut compliquer l'interprétation des images car la perte de substance grise résultera en une fixation réduite du traceur rendant un examen positif plus difficile à reconnaître.
Lithuanian: Atrofija gali būti daugelyje smegenų sričių ir dar labiau apsunkinti vaizdo vertinimą, nes pilkosios medžiagos praradimas lems mažesnį žymėtosios medžiagos pasisavinimą, todėl teigiamą vaizdą bus sudėtingiau atpažinti.
French: Le lecteur doit comparer l'intensité du signal de la substance grise corticale par rapport à l'intensité maximale du signal de la substance blanche.
Lithuanian: Vertintojas turi palyginti žievės pilkosios medžiagos signalo intensyvumą su didžiausiu baltosios medžiagos signalo intensyvumu.
French: L'injection de VIZAMYL à l'aide d'un cathéter intraveineux court (environ 12,5 cm ou moins) diminue la possibilité d'une adsorption de la substance active par le cathéter.
Lithuanian: VIZAMYL injekcija per trumpą intraveninį kateterį (maždaug 12,5 cm ar trumpesnį) iki minimumo sumažina veikliosios medžiagos adsorbcijos prie kateterio tikimybę.
French: À 180 minutes, 90 % de la radioactivité dans le plasma est présente sous forme de métabolites polaires.
Lithuanian: Po 180 minučių 90% radioaktyvumo plazmoje buvo polinių metabolitų formomis.
French: Flacon No: xxx
Lithuanian: Flakono Nr: xxx
French: Le Fluor (18F) se désintègre en oxygène stable (18O) avec une demi-vie d'environ 110 minutes en émettant un rayonnement positonique de 634 keV, suivi d'un rayonnement photonique d'annihilation de 511 keV.
Lithuanian: Fluoras (18F) skyla iki stabilaus deguonies (18O), kurio pusėjimo trukmė yra 110 minučių, ir skleidžia 634 keV pozitroninį spinduliavimą, lydimą 511 keV fotoninio anihiliacijos spinduliavimo.
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
French: Ceci est suivi par une clairance cérébrale rapide au bout des 90 premières minutes (temps recommandé pour commencer l'examen), suivi d'une clairance plus graduelle.
Lithuanian: Per pirmąsias 90 minučių jis greitai pašalinamas iš smegenų (tai rekomenduojamas skenavimo laikas), vėliau šis procesas po truputį lėtėja.
French: Par conséquent, après l'administration de VIZAMYL, il est conseillé aux patients de ne pas conduire, de ne pas faire fonctionner des machines complexes ou de ne pas participer à des activités potentiellement dangereuses jusqu'à disparition complète de ces effets.
Lithuanian: Todėl pavartojus VIZAMYL pacientams rekomenduojama nevairuoti, nedirbti su sudėtingais mechanizmais ar kitų galimai pavojingų darbų, kol visiškai nepraeis minėtas nepageidaujamas poveikis.
French: L'état cognitif des patients n'avait pas été déterminé.
Lithuanian: Pacientų pažintinės funkcijos nebuvo įvertintos.
French: Le médecin spécialiste en médecine nucléaire n'administrera ce médicament lors d'une grossesse que si le bénéfice attendu est supérieur aux risques encourus.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia Branduolinės medicinos gydytojas šį vaistą nėštumo metu skirs, tik jeigu tikėtina nauda viršija riziką.
French: Ce médicament est un produit radiopharmaceutique à usage diagnostique uniquement.
Lithuanian: Šis vaistas yra radiofarmacinis vaistas, vartojamas tik diagnostikai.
French: Se sentir anormal Sensation de froid Douleur au site d'injection Œdème
Lithuanian: Neįprasta savijauta Šalčio pojūtis Skausmas infuzijos vietoje Edema
French: La demi-vie d'élimination apparente est de 4,5 heures alors que la période radioactive du flutémétamol (18F) est de 110 minutes.
Lithuanian: Tariamas pusinės eliminacijos laikas yra 4,5 valandos, o radioaktyvioji flutemetamolio (18F) pusėjimo trukmė yra 110 minučių.
French: Pour chaque patient, l'exposition aux rayonnements ionisants doit être justifiée par le bénéfice attendu.
Lithuanian: Jonizuojančiosios spinduliuotės apšvita kiekvienam pacientui turi būti pagrįsta tikėtina nauda.
French: Hyperventilation Irritation de la gorge
Lithuanian: Hiperventiliacija Gerklės sudirginimas
French: Les valeurs ont été calculées en supposant une vidange de la vessie à intervalles de 3,5 heures et les données de biodistribution chez l'homme en utilisant le logiciel OLINDA/EXM.
Lithuanian: Kiekiai apskaičiuoti darant prielaidą, kad šlapimo pūslė ištuštinama kas 3,5 valandos, o biopasiskirstymas žmogaus organizme įvertintas, naudojant OLINDA/EXM programinę įrangą.
French: : concordance d'interprétation pour au moins 3 lecteurs sur 5 ayant suivi le programme de formation électronique).
Lithuanian: bent 3 iš 5 vertintojų vertinimas po elektroninio mokymo sutapo).
French: Avant le lancement dans chaque État membre, le titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché (AMM) doit se mettre d'accord avec les autorités nationales compétentes au sujet du programme de formation final.
Lithuanian: Prieš pateikdamas vaistinį preparatą į rinką, kiekvienoje valstybėje narėje registruotojassu nacionaline kompetentinga institucija suderins galutinę edukacinę programą.
French: Aucune étude étendue de détermination et d'ajustement de la dose chez des populations normales et particulières n'a été effectuée avec ce médicament.
Lithuanian: Didelių dozės ribų ir dozės keitimo tyrimų su šiuo vaistiniu preparatu įprastose ir ypatingose populiacijose nebuvo atlikta.
French: Les résultats d'histopathologie de l'étude pivot ont été utilisés.
Lithuanian: Buvo naudojami pagrindiniame tyrime gauti histopatologinių tyrimų rezultatai.
French: • Revue des critères de lecture de TEP, y compris méthode de lecture des images, critères d'interprétation et illustrations démontrant la méthodologie de lecture binaire ;
Lithuanian: • PET vertinimo kriterijų apžvalga, įskaitant vaizdų peržiūros metodą, vertinimo kriterijus ir vaizdus, kuriais iliustruojamas binarinis vertinimo metodas;
French: Il convient d'évaluer attentivement le rapport bénéfice-risque chez ces patients, car une exposition accrue aux rayonnements est possible.
Lithuanian: Reikia atidžiai įvertinti naudos ir rizikos santykį šiems pacientams, nes gali padidėti jonizuojančiosios spinduliuotės apšvita.
French: Chaque flacon est conservé dans un conteneur.
Lithuanian: Kiekvienas flakonas yra įdėtas į talpyklę.
French: En cas d'utilisation d'un cathéter intraveineux, faire suivre l'injection d'un rinçage par injection intraveineuse de 5 à 15 mL d'une solution injectable isotonique stérile de chlorure de sodium 9 mg/mL (0,9 %) afin d'assurer l'administration complète de la dose requise.
Lithuanian: Jei naudojama intraveninė infuzinė sistema, po injekcijos reikia praplauti nuo 5 iki 15 ml steriliu 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido injekciniu tirpalu, kad tikrai būtų suleista visa dozė.
French: Le VIZAMYL ne peut être utilisé que par des médecins nucléaires qualifiés ayant suivi une formation spécifique et sachant utiliser et manipuler des radionucléides en toute sécurité et dont l'expérience et la formation ont été approuvées par les autorités gouvernementales compétentes pour délivrer les autorisations d'utiliser des médicaments radiopharmaceutiques, ou sous le contrôle de tels médecins nucléaires.
Lithuanian: VIZAMYL turi būti naudojamas kvalifikuotų gydytojų, kurie yra specialiai išmokyti ir turi patyrimą saugiai naudoti bei tvarkyti radionuklidus ir kurių patirtis bei mokymai buvo patvirtinti atitinkamos vyriausybinės agentūros, turinčios teisę licencijuoti radiofarmacinių preparatų naudojimą, arba jiems prižiūrint.
French: Gêne dans la poitrine Sensation de chaleur Asthénie
Lithuanian: Diskomfortas krūtinėje Karščio pojūtis Astenija
French: Les images TEP doivent être lues à l'aide d'une échelle de couleurs Sokoloff, Rainbow ou Spectrum.
Lithuanian: PET skenavimo vaizdai turi būti nuskaitomi naudojant Sokoloff, vaivorykštės ar Spectrum spalvų skalę.
French: Le flutémétamol (18F) ne doit pas être dilué.
Lithuanian: Flutemetamolio (18F) negalima skiesti.
French: Le flutémétamol (18F) est distribué dans tout l'organisme quelques minutes après l'injection.
Lithuanian: Flutemetamolis (18F) visame organizme pasiskirsto per keletą minučių po suleidimo.
French: Le Tableau 2 ci-dessous montre la dosimétrie telle que calculée en utilisant le logiciel OLINDA/EXM (Organ Level INternal Dose Assessment/Exponential Modeling).
Lithuanian: Toliau esančioje 2 lentelėje pavaizduota dozimetrija, apskaičiuota naudojant OLINDA/EXM (Organ Level INternal Dose Assessment/Exponential Modeling) programinę įrangą.
French: Cet examen, ainsi que d'autres tests des fonctions cérébrales, peut aider votre médecin à déterminer si votre cerveau contient ou non des plaques β-amyloïdes.
Lithuanian: PET skenavimas, kartu su kitais galvos smegenų funkcijos tyrimais, gali padėti gydytojui nustatyti, ar Jūsų smegenyse yra beta amiloidinių neuritinių plokštelių.
French: Ce médicament contient jusqu'à 41 mg (soit 1,8 mmol) de sodium par dose, équivalant à 2% de l'apport en sodium de 2 g par jour pour un adulte recommandé par l'OMS.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato dozėje yra iki 41 mg (arba 1,8 mmol) natrio, tai atitinka 2 % didžiausios PSO rekomenduojamos paros normos suaugusiesiems, kuri yra 2 g natrio.
French: Vous pouvez être sujet aux effets secondaires suivants peu fréquents : maux de tête vertige ou étourdissement anxiété envie de vomir (nausée) gêne dans la poitrine hypoglycémie (symptôme : sensation de faim, maux de tête) douleur dans le dos sensation de chaleur ou de froid augmentation du rythme respiratoire douleur au niveau du site de l'injection battements du cœur (palpitations) douleur dans les muscles ou les os tremblements peau gonflée et bouffie fièvre hyperpnée (hyperventilation) modification du goût sensation de tournis (vertige) réduction du sens du toucher ou des autres sensations impression de fatigue ou de faiblesse impossibilité d'obtenir ou de conserver une érection indigestion, maux d'estomac ou douleurs dans la bouche vomissements sensations ou sensibilité réduites, particulièrement de la peau ou du visage augmentation de la « lactate déshydrogénase sanguine » ou des « neutrophiles » dans les analyses de sang tiraillement de la peau
Lithuanian: Galimi ir šie nedažni šalutiniai poveikiai: galvos skausmas svaigulys nerimas pykinimas sunkumas krūtinėje mažas cukraus kiekis kraujyje (simptomai: alkis, galvos skausmas) nugaros skausmas karščio ar šalčio pojūtis padažnėjęs kvėpavimas skausmas injekcijos vietoje smarkus širdies plakimas (palpitacija) raumenų ir kaulų skausmai drebantys judesiai (tremoras) išpurtusi ir patinusi oda karščiavimas pernelyg intensyvus kvėpavimas (hiperventiliacija) skonio pokyčiai svaigimas (vertigo) sumažėjęs jautrumas ar atbukę pojūčiai nuovargis ar silpnumas negalėjimas pasiekti ar išlaikyti erekcijos skrandžio veiklos sutrikimas, pilvo skausmas ar skaudanti burna vėmimas sumažėjęs jautrumas ar pojūčiai, ypač odos ar veido srityse laktatdehidrogenazės aktyvumo ar neutrofilų kiekio padidėjimas, nustatyti kraujo tyrimais odos įtempimas
French: Sur les 232 patients inclus, 224 ont eu au moins une visite post-examen TEP par un comité indépendant et ont été inclus dans l'analyse.
Lithuanian: 232 buvo atliktas bent vienas nepriklausomo komiteto vertinimas po tyrimo atlikimo ir jie buvo įtraukti į analizę.
French: Peu fréquents - pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100.
Lithuanian: Nedažnas - gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių.
French: La substance active est le flutémétamol (18F).
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra flutemetamolis (18F).
French: Instituto Tecnológico PET, SA. C/Manuel Bartolome Cossio 10 28040 Madrid
Lithuanian: C/Manuel Bartolome Cossio 10 28040 Madrid
French: Activité : 400 MBq/mL à {hh:mm} {Fuseau horaire} le {jj-mm-aaaa} Activité : AAAA MBq à hh:mm {Fuseau horaire} jj-mm-aaaa
Lithuanian: Aktyvumas: 400 MBq/ml {hh:mm} {laiko zona} {DD-mm-MMMM} Aktyvumas: MMMM MBq hh:mm {laiko zona} DD-mm-MMMM
French: Ce médicament radiopharmaceutique délivre de faibles quantités de rayonnements ionisants, associées au risque très faible d'induction de cancer et de survenue d'anomalies congénitales (transmission de maladies génétiques).
Lithuanian: Šis radiofarmacinis vaistas išskirs mažą kiekį jonizuojančiosios spinduliuotės, susijusios su labai maža vėžio ir paveldimų apsigimimų rizika (genetinėmis ligomis).
French: L'exposition aux rayonnements ionisants peut entraîner le développement de cancers et d'anomalies héréditaires.
Lithuanian: Jonizuojanti radiacija gali sukelti vėžį ir paskatinti paveldimųjų ligų vystymąsi.
French: • Informations sur la pathologie amyloïde dans la maladie d'Alzheimer ; informations pertinentes sur Vizamyl en tant que traceur de TEP β-amyloïde, y compris l'indication approuvée conformément au RCP, les limitations de l'utilisation de Vizamyl, les erreurs d'interprétation, les informations de sécurité et les résultats des essais cliniques portant sur l'utilisation diagnostique de Vizamyl ;
Lithuanian: • Informacija apie amiloido patologiją Alzheimerio ligos atveju, svarbi informacija apie VIZAMYL, kaip apie beta amiloidą žyminčią medžiagą taikant PET tyrimą, įskaitant patvirtintą indikaciją pagal preparato charakteristikų santrauką (PCS), VIZAMYL naudojimo apribojimus, vertinimo klaidas, saugumo informaciją ir klinikinių tyrimų informaciją apie VIZAMYL naudojimą diagnostikai;
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité et de toxicologie en administration répétée, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'être humain.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo ir kartotinių dozių toksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
French: Les cinq organes/tissus présentant les activités cumulées les plus élevées sont la paroi de l'intestin grêle, le foie, la paroi de la vessie, la paroi du gros intestin supérieur et la paroi de la vésicule biliaire.
Lithuanian: Penki organai/audiniai, kuriuose yra didžiausia aktyvumo sankaupa, yra plonosios žarnos sienelė, kepenys, šlapimo pūslės sienelė, viršutinės storosios žarnos sienelė ir tulžies pūslės sienelė.
French: La formation doit comprendre un nombre suffisant de cas clairement positifs et négatifs, ainsi que des cas intermédiaires.
Lithuanian: Mokymuose turi būti pakankamas aiškiai teigiamų ir neigiamų atvejų bei tarpinio pobūdžio atvejų skaičius. Jeigu įmanoma, atvejai turi būti patvirtinti histopatologiškai.
French: Allaitement On ne sait pas si le flutémétamol (18F) est excrété dans le lait maternel pendant l'allaitement.
Lithuanian: Žindymas Nežinoma, ar flutemetamolio (18F) išsiskiria į motinos pieną žindymo metu.
French: Autres effets secondaires Fréquents - pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 aspect congestionné hypertension
Lithuanian: Kiti šalutiniai poveikiai Dažnas - gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių paraudimas padidėjęs kraujospūdis
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec le flutémétamol (18F) dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique car la maladie concernée par le produit spécifique ne se produit que chez les adultes (voir à la rubrique 4.2 les informations relatives à l'utilisation en pédiatrie).
Lithuanian: Vaikų populiacija Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti flutemetamolio (18F) tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis, nes liga ar būklė, kuriai yra skirtas konkretus vaistinis preparatas, pasireiškia tik suaugusiesiems (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
French: Noter l'intensité plus élevée (>60% du maximum) dans la substance grise des images positives comparativement aux images négatives et l'extension radiale de l'intensité vers le bord convexe nettement défini des faces latérales.
Lithuanian: Atkreipkite dėmesį, kad intensyvumas yra didesnis (daugiausiai >60%) teigiamo vaizdo pilkosios medžiagos srityse, palyginti su šiomis sritimis neigiamame vaizde, o lateralinėse srityse intensyvumas spinduliuoja sudarydamas ryškiai apibrėžtus išgaubtus kraštus.
French: Si à un moment quelconque lors de la préparation de ce produit, l'intégrité du flacon est compromise, le produit ne doit pas être utilisé.
Lithuanian: Jeigu bet kuriuo metu ruošiant šį vaistinį preparatą flakonas yra pažeidžiamas, preparato vartoti negalima.
French: La solution doit ensuite être prélevée à travers le bouchon à l'aide soit d'une seringue à usage unique munie d'une protection blindée appropriée et d'une aiguille stérile à usage unique ou à l'aide d'un système automatisé autorisé.
Lithuanian: Tada tirpalą reikia ištraukti per kamštį, naudojant vienos dozės švirkštą, turintį tinkamą apsauginį ekraną, ir vienkartinę sterilią adatą arba registruotą automatinę vartojimo sistemą.
French: Volume : xx.x mL
Lithuanian: Tūris: xx,x ml
French: Il est fortement recommandé de passer en revue les images IRM ou TDM si elles sont disponibles afin d'aider à l'interprétation de l'image VIZAMYL, en particulier si une atrophie est suspectée.
Lithuanian: Primygtinai rekomenduojama peržiūrėti MR ar KT vaizdus (jei yra), kad būtų galima jais remtis vertinant VIZAMYL vaizdą, ypač tais atvejais, kai įtariama atrofija.