FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pomôže to tiež znížiť stratu denného prírastku hmotnosti a úhyn súvisiaci s infekciou zapríčinenou vírusom PCV2.
Estonian: Samuti aitab see vähendada PCV2 infektsiooniga seotud päevase kaaluiibe langust ja suremust.
Slovak: Infekcia zapríčinená vírusom PCV2 je rozšírená a vírusom PCV2 sú infikované takmer všetky stáda ošípaných.
Estonian: PCV2 infektsioon on ulatusliku levikuga ning peaaegu kõik seakarjad on PCV2-ga nakatunud.
Slovak: Táto očkovacia látka sa používa na obmedzenie virémie (prítomnosti vírusu v krvi), vírusovej záťaže v pľúcach a lymfoidnom tkanive a šírenia vírusu.
Estonian: Vaktsiini kasutatakse vireemia (viirusveresuse esinemine veres), kopsude ja lümfoidkoe viiruskoormuse ning viiruse eritumise vähendamiseks.
Slovak: Očkovacia látka Porcilis PCV ID sa skúmala tiež v troch terénnych štúdiách zahŕňajúcich farmy ošípaných, na ktorých bola prítomná infekcia zapríčinená vírusom PCV2.
Estonian: Vaktsiini Porcilis PCV ID on uuritud ka kolmes väliuuringus, mis toimusid PCV2 infektsiooniga seafarmides.
Slovak: Ak sa ošípaným podá očkovacia látka Porcilis PCV ID, imunitný systém zvierat rozozná vírusový proteín ako cudzí a zareaguje aktívnou imunitnou odpoveďou.
Estonian: Kui seale antakse vaktsiini Porcilis PCV ID, peab sea immuunsüsteem viirusevalku võõraks ja tekitab sellele reaktsioonina immuunvastuse.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Porcilis PCV ID na trh platné v celej Európskej únii.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Porcilis PCV ID müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 28. augustil 2015.
Slovak: Priemerný denný prírastok hmotnosti v záverečnej fáze výkrmu bol vo všetkých troch štúdiách podstatne vyšší u ošípaných očkovaných očkovacou látkou Porcilis PCV ID v porovnaní s neočkovanými ošípanými.
Estonian: Kõigis kolmes uuringus oli vaktsiiniga Porcilis PCV ID vaktsineeritud sigade päevane kaaluiive lõpuperioodil oluliselt suurem kui vaktsineerimata sigadel.
Slovak: Čo je očkovacia látka Porcilis PCV ID a na čo sa používa?
Estonian: Mis on Porcilis PCV ID ja milleks seda kasutatakse?
Slovak: Porcilis PCV ID je veterinárna očkovacia látka proti infekcii ošípaných zapríčinenej prasacím cirkovírusom typu 2 (PCV2).
Estonian: Porcilis PCV ID on veterinaarvaktsiin sigade 2. tüüpi tsirkoviirusnakkuse (PCV2) vastu.
Slovak: Do očkovacej látky Porcilis PCV ID je ako adjuvans pridaný ľahký minerálny olej a dl-α-tokoferol acetát na zlepšenie imunitnej odpovede.
Estonian: Porcilis PCV ID sisaldab immuunvastuse tugevdamiseks adjuvantidena kerget mineraalõli ja dl-αtokoferüülatsetaati.
Slovak: Porcilis PCV ID je očkovacia látka.
Estonian: Porcilis PCV ID on vaktsiin.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať očkovaciu látku Porcilis PCV ID.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Porcilis PCV ID kasutamise praktilisi nõuandeid.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o očkovacej látke Porcilis PCV ID. Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila tento veterinárny liek s cieľom odporučiť jeho povolenie na uvedenie na trh v Európskej únii (EÚ) a podmienky jeho používania.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas amet hindas veterinaarvaktsiini, et soovitada müügiloa andmist Euroopa Liidus ja kasutustingimusi.
Slovak: Choroby PCVD majú závažný vplyv na produkciu ošípaných.
Estonian: Arvatakse, et sigade tsirkoviirushaiguste mõju seakasvatusele on raske.
Slovak: Očkovacia látka Porcilis PCV ID obsahuje účinnú látku subjednotkový antigén cirkovírusu prasiat (PCV2)
Estonian: Vaktsiin Porcilis PCV ID sisaldab toimeainena sigade tsirkoviiruse (PCV2) ORF2 alaühiku antigeeni.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Porcilis PCV ID?
Estonian: Mis riskid vaktsiiniga Porcilis PCV ID kaasnevad?
Slovak: Táto očkovacia látka sa používa aj na zníženie straty denného prírastku hmotnosti a úhynu súvisiacemu s infekciou zapríčinenou vírusom PCV2.
Estonian: Vaktsiini kasutatakse ka PCV2 infektsiooniga seotud päevase kaaluiibe languse ja suremuse vähendamiseks.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Porcilis PCV ID
Estonian: Muu teave Porcilis PCV ID kohta
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Porcilis PCV ID povolená?
Estonian: Miks Porcilis PCV ID heaks kiideti?
Slovak: Ako sa očkovacia látka Porcilis PCV ID používa?
Estonian: Kuidas vaktsiini Porcilis PCV ID kasutatakse?
Slovak: Očkovacia látka Porcilis PCV ID je k dispozícii vo forme injekčnej suspenzie a jej výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Estonian: Vaktsiini Porcilis PCV ID turustatakse süsteemulsioonina ja see on retseptivaktsiin.
Slovak: Prasací cirkovírus typ 2 ORF2 subjednotkový antigén
Estonian: --1 Sigade tsirkoviiruse tüüp 2 ORF2 alaühiku antigeeni ≥ 2828 AU* Inaktiveeritud Mycoplasma hyopneumoniae
Slovak: * Antigénne jednotky preukázané v in-vitro teste účinnosti (ELISA).
Estonian: ≥ 2,69 RPU** * Antigeensed ühikud nagu määratud in vitro tõhusustestis (ELISA) ** Suhtelise tõhususe ühikud määratud referentsvaktsiini suhtes
Slovak: EMEA/V/C/003796
Estonian: EMA/546649/2014 EMEA/V/C/003796
Slovak: Ak bolesť pretrváva viac než 12 hodín po lekárskom vyšetrení, treba opäť vyhľadať lekársku pomoc.
Estonian: Kui valu püsib pärast arstlikku kontrolli üle 12 tunni, tuleb pöörduda uuesti arsti poole.
Slovak: Pri očkovaní opakovanou dávkou sa často dosiahli trochu lepšie výsledky ako pri očkovaní jednou dávkou.
Estonian: Kahe annusega vaktsineerimisel saadi sageli veidi paremaid tulemusi kui ühe annusega vaktsineerimisel.
Slovak: Pomer prínosu a rizika sa nachádza v časti týkajúcej sa vedeckej rozpravy v tejto správe EPAR.
Estonian: Ravimi kasulikkuse ja riski tasakaal on käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande teadusliku arutelu kokkuvõttes.
Slovak: M Hyo sa nachádzajú na webovej stránke agentúry:ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Porcilis PCV M Hyo kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Postihnuté ošípané majú často kašeľ a neprospievajú.
Estonian: Nakatunud sigadel on sageli köha ja nad ei kasva.
Slovak: Ak budú zvieratá v budúcnosti vystavené vírusu alebo baktérii, ich imunitný systém dokáže rýchlejšie odpovedať.
Estonian: Kui loomad puutuvad viiruse või bakteritega hiljem uuesti kokku, reageerib immuunsüsteem kiiremini.
Slovak: Tri štúdie zahŕňali tretiu, podobne veľkú skupinu ošípaných, ktoré boli zaočkované s použitím dvojdávkovej schémy.
Estonian: Kolmes uuringus oli ka kolmas sarnase suurusega rühm põrsaid, keda vaktsineeriti kahe annusega vaktsineerimisskeemi järgi.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o používaní očkovacej látky Porcilis PCV M Hyo, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui vajate Porcilis PCV M Hyoga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma veterinaararsti või apteekri poole.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy očkovacej látky Porcilis PCV M Hyo sú väčšie ako jej riziká, a odporučila udeliť povolenie na jej používanie v EÚ.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Porcilis PCV M Hyo kasulikkus on suurem, kui sellega kaasnevad riskid, ja et ravimi kasutamise saab Euroopa Liidus heaks kiita.
Slovak: Dňa 7. novembra 2014 očkovacia látka Porcilis PCV M Hyo získala povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Estonian: Porcilis PCV M Hyo müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 7. novembril 2014.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok (pozorovaný u viac ako 1 ošípanej z 10) pri použití očkovacej látky Porcilis PCV M Hyo je krátkodobé zvýšenie telesnej teploty až o 2 °C v deň očkovania.
Estonian: Porcilis PCV M Hyo kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui 1 seal 10st) on lühiajaline kehatemperatuuri tõus (kuni 2 °C) vaktsineerimispäeval.
Slovak: To ošípané ochráni pred infekciami spôsobenými prasacím cirkovírusom a baktériou Mycoplasma hyopneumoniae.
Estonian: See aitab kaitsta sigu nakkuste eest, mida põhjustavad sigade tsirkoviirus ja bakter Mycoplasma hyopneumoniae.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva ošípaným od veku troch dní ako dve injekcie do svalu na krku v časovom odstupe aspoň 18 dní, alebo od veku troch týždňov ako jedna injekcia do svalu na krku.
Estonian: Vaktsiini manustatakse sigadele alates kolmandast elupäevast kahe vähemalt 18päevase vahega süstena kaelalihasesse või alates kolmandast elunädalast ühe süstena kaelalihasesse.
Slovak: M Hyo je emulzia obsahujúca minerálny olej.
Estonian: Porcilis PCV M Hyo on mineraalõli sisaldav emulsioon.
Slovak: Ak sa očkovacia látka Porcilis PCV M Hyo podá ošípaným, imunitný systém zvierat rozpozná vírusový proteín a baktérie ako cudzie a vytvorí proti nim protilátky.
Estonian: Kui sigadele manustatakse Porcilis PCV M Hyot, peab immuunsüsteem viiruse valku ja baktereid võõraks ja toodab nende vastu antikehi.
Slovak: Očkovacia látka obsahuje malé množstvo proteínu z vírusu PCV2 a celé baktérie Mycoplasma hyopneumoniae, ktoré boli usmrtené (inaktivované), tak, aby nespôsobili ochorenie.
Estonian: Vaktsiin sisaldab väikestes kogustes PCV2 valku ja bakteri Mycoplasma hyopneumoniae tervikrakke, mis on inaktiveeritud (surmatud) ja ei põhjusta seetõttu haigestumist.
Slovak: V terénnych štúdiách sa preukázalo, že zaočkovanie jednou dávkou aj opakovanou dávkou očkovacej látky Porcilis PCV M Hyo znižuje hladinu vírusu PCV2 v krvi a závažnosť poškodenia pľúc (lézií) spôsobených baktériou
Estonian: Väliuuringutes tõendati, et ühekordne ja korduv vaktsineerimine Porcilis PCV M Hyoga vähendasid PCV2 sisaldust veres ning Mycoplasma hyopneumoniae tekitatud kopsukahjustuse raskust (haiguskoldeid kopsus) ja igapäevase kaaluiibe vähenemist nuumaperioodil (tapaeelne nuumamine).
Slovak: Účinnosť očkovacej látky Porcilis PCV M Hyo sa skúmala v 10 terénnych štúdiách zahŕňajúcich farmy ošípaných, na ktorých sa zistili prejavy infekcie spôsobenej vírusom PCV2 a/alebo baktériou Mycoplasma hyponeumoniae.
Estonian: Porcilis PCV M Hyo efektiivsust uuriti kümnes väliuuringus, milles osalesid seafarmid, kus loomadel oli tuvastatud PCV2 ja/või Mycoplasma hyopneumoniae nakkuse sümptomeid.
Slovak: M Hyo obsahuje ako adjuvans ľahký minerálny olej a hydroxid hlinitý na zlepšenie imunitnej odpovede.
Estonian: Porcilis PCV M Hyo sisaldab immuunvastuse tugevdamiseks adjuvantidena kerget mineraalõli ja alumiiniumhüdroksiidi.
Slovak: Čo je očkovacia látka Porcilis PCV M Hyo a na čo sa používa?
Estonian: Mis on Porcilis PCV M Hyo ja milleks seda kasutatakse?
Slovak: Dvojdávková očkovacia schéma sa odporúča, ak dôjde ku skorému výskytu infekcií spôsobených vírusom PCV2 a/alebo baktériou Mycoplasma hyopneumoniae.
Estonian: Kahe annusega vaktsineerimisskeemi soovitatakse kasutada siis, kui PCV2 ja/või Mycoplasma hyopneumoniae nakkused tekivad vara.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Porcilis PCV M Hyo
Estonian: Muu teave Porcilis PCV M Hyo kohta
Slovak: Infekcia zapríčinená baktériou
Estonian: (hingamisteede haigus).
Slovak: M Hyo obsahuje antigén podjednotky (proteín odvodený z časti vírusu) prasacieho cirkovírusu typu 2 (PCV2) a inaktivovaný (usmrtený) kmeň baktérie Mycoplasma hyopneumoniae.
Estonian: Porcilis PCV M Hyo sisaldab sigade tsirkoviiruse tüüp 2 (PCV2) alaühiku antigeeni (viiruse teatud osast saadud valku) ja inaktiveeritud (surmatud) Mycoplasma hyopneumoniae bakteri tüve.
Slovak: Mycoplasma hyopneumoniae u ošípaných spôsobuje ochorenie dýchacích ciest, ktoré sa nazýva enzootická pneumónia.
Estonian: • Bakteri Mycoplasma hyopneumoniae nakkus põhjustab sigadel ensootilist pneumooniat
Slovak: V každej štúdii bolo očkovacou látkou Porcilis PCV M Hyo zaočkovaných jedenkrát asi 300 laktovaných prasiatok a druhá, podobne veľká skupina prasiatok, dostala zdanlivú očkovaciu látku.
Estonian: Igas uuringus vaktsineeriti ligikaudu 300 piimapõrsast üks kord Porcilis PCV M Hyoga.
Slovak: M Hyo je veterinárna očkovacia látka, ktorá sa používa na ochranu ošípaných pred dvomi samostatnými infekciami, infekciou spôsobenou prasacím cirkovírusom a infekciou spôsobenou baktériou Mycoplasma hyopneumoniae.
Estonian: Porcilis PCV M Hyo on veterinaarvaktsiin, mida kasutatakse sigade kaitsmiseks kahe eri nakkuse eest, mida põhjustavad sigade tsirkoviirus ja Mycoplasma hyopneumoniae.
Slovak: Infekcie spôsobené prasacím cirkovírusom typu 2 (PCV2) sa môžu prejavovať takými klinickými prejavmi, ako je úbytok hmotnosti alebo nedostatočný rast, zväčšené lymfatické uzliny, ťažkosti pri dýchaní, hnačka, bledá koža a žltačka (zožltnutie kože).
Estonian: kehamassi langus või kasvupeetus, lümfisõlmede suurenemine, hingamisraskused, kõhulahtisus,
Slovak: Porcilis PCV M Hyo (očkovacia látka proti prasaciemu cirkovírusu a baktérii Mycoplasma hyopneumoniae, inaktivovaná)
Estonian: Porcilis PCV M Hyo (Sigade tsirkoviiruse ja Mycoplasma hyopneumoniae vaktsiin, inaktiveeritud) Porcilis PCV M Hyo ülevaade ja Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
Slovak: Pri dvojdávkovom očkovaní sa ochrana pred vírusom PCV2 začína 18 dní po podaní prvej injekcie a v prípade baktérie Mycoplasma hyopneumoniae sa začína tri týždne po podaní druhej injekcie.
Estonian: Kahe annusega vaktsineerimise korral tekib PCV2-vastane kaitse 18 päeva pärast esimest vaktsineerimist ja Mycoplasma hyopneumoniae vastane kaitse tekib 3 nädalat pärast teist vaktsineerimist.
Slovak: Ako sa očkovacia látka Porcilis PCV M Hyo používa?
Estonian: Kuidas vaktsiini Porcilis PCV M Hyo kasutatakse?
Slovak: V laboratórnych štúdiách zahŕňajúcich ošípané sa preukázalo, že pri použití dvoch dávok očkovacej látky sa dosiahol úplný účinok proti vírusu PCV2 18 dní po podaní prvej injekcie a proti baktérii Mycoplasma hyopneumoniae tri týždne po podaní druhej injekcie, zatiaľ čo pri použití jednej dávky očkovacej látky sa dosiahol úplný účinok proti vírusu PCV2 o dva týždne a proti baktérii Mycoplasma hyopneumoniae o štyri týždne.
Estonian: Sigadel tehtud laboriuuringutes tõendati, et kahe annusega vaktsineerimisel saavutas vaktsiin maksimaalse toime PCV2 vastu 18. päevaks pärast esimest vaktsineerimist ja Mycoplasma hyopneumoniae vastu kolmandaks nädalaks pärast teist vaktsineerimist.
Slovak: ATCvet kód: QI09AL08.
Estonian: ATCvet kood: QI09AL08.
Slovak: Všetky tieto reakcie vymiznú v priebehu 6 dní.
Estonian: Need reaktsioonid mööduvad 6 päeva jooksul.
Slovak: Vyhýbať sa prípadnej kontaminácii.
Estonian: Vältida saastamist.
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vyvolanie aktívnej imunity nespadá do pôsobnosti Nariadenia (EK) č. 470/2009.
Estonian: Toimeaine, mis põhimõtteliselt on bioloogilist päritolu ja mõeldud aktiivse immuunsuse esile kutsumiseks ei kuulu Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
Slovak: Ak sa takéto reakcie objavia, odporúča sa vhodná liečba.
Estonian: Selliste reaktsioonide tekkimisel, soovitatakse kasutada sobivat ravi.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 07/11/2014.
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 07.11.2014.
Slovak: Náhodné injikovanie je nebezpečné.
Estonian: Juhuslik süstimine on ohtlik.
Slovak: Antigénne jednotky preukázané v in-vitro teste účinnosti (ELISA).
Estonian: 1 Antigeensed ühikud nagu määratud in vitro tõhusustestis (ELISA).
Slovak: 2 ml obsahujú:
Estonian: 2 ml sisaldab:
Slovak: Pred použitím nechať vakcínu ohriať na izbovú teplotu (15°C-25°C) a dobre pretrepať.
Estonian: Enne kasutamist lasta vaktsiinil soojeneda toatemperatuurini (15 °C-25 °C) ja loksutada hoolikalt enne kasutamist.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek nie je účinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
Estonian: Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
Slovak: Ošípané vakcinovať intramuskulárne do krku.
Estonian: Vaktsineerida sigu intramuskulaarsel teel kaela.
Slovak: V deň vakcinácie sa veľmi často vyskytuje zvýšenie telesnej teploty (v priemere ± 1°C, u jednotlivých prasiat až do 2°C).
Estonian: Vaktsineerimispäeval esineb väga sageli mööduv kehatemperatuuri tõus (keskmiselt ±1 °C, üksikutel sigadel kuni 2 °C).
Slovak: Trvanie imunity (pri oboch vakcinačných schémach):
Estonian: Immuunsuse kestus (mõlemal vaktsineerimisskeemil):
Slovak: Ľahký tekutý parafín Hydroxid hlinitý Sorbitan oleát Polysorbát 80
Estonian: Kerge mineraalõli Alumiiniumhüdroksiid Sorbitaanoleaat Polüsorbaat 80
Slovak: Po pretrepaní homogénna biela až temer biela emulzia.
Estonian: Pärast loksutamist ühtlane valge kuni peaaegu valge emulsioon.
Slovak: Nie sú dostupné informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny v prípade, ak je použitá s iným veterinárnym liekom okrem lieku uvedeného vyššie.
Estonian: Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad, välja arvatud eespool nimetatud preparaadiga.
Slovak: Hliník (vo forme hydroxidu)
Estonian: Alumiinium (hüdroksiidina)
Slovak: Meno a adresa výrobcov biologicky účinných látok
Estonian: Bioloogiliste toimeainete tootjate nimed ja aadressid
Slovak: 2 Jednotky relatívnej účinnosti vyjadrené oproti referenčnej vakcíne.
Estonian: 2 Suhtelise tõhususe ühikud määratud referentsvaktsiini suhtes.
Slovak: U jednotlivých ošípaných zvýšenie telesnej teploty pri súbežnom podaní môže často presiahnuť 2°C.
Estonian: Üksikutel sigadel võib sellisel kasutamisel sageli esineda kehatemperatuuri tõusu üle 2 °C.
Slovak: Na zníženie straty denných prírastkov počas doby výkrmu spojenej s infekciou Mycoplasma hyopneumoniae a/alebo PCV2 (ako bolo pozorované v terénnych pokusoch).
Estonian: Igapäevase juurdekasvu kao vähendamiseks nuumaperioodil kokkupuutel Mycoplasma hyopneumoniae nakkusega ja/või PCV2-ga (nagu täheldatud välikatsetes).
Slovak: Dĺžka ihly a jej priemer majú byť prispôsobené veku zvierat.
Estonian: Nõela pikkus ja läbimõõt tuleb valida vastavalt looma vanusele.
Slovak: Imunologické lieky pre Suidae, inaktivované vírusové a inaktivované bakteriálne vakcíny pre prasatá.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained sigalastele, inaktiveeritud viirus- ja baktervaktsiinid sigadele.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné Údaje nie sú k dispozícii.
Estonian: 4.10 Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Slovak: Po prvom otvorení použiť do 8 hodín.
Estonian: EXP {kuu/aasta} Pärast esmast avamist kasutada kuni 8 tunni jooksul.
Slovak: PET (polyetylén tereftalátové) liekovky s obsahom 20, 50, 100, 200 alebo 500 ml uzavreté nitrylovou gumovou zátkou a zabezpečené hliníkovým uzáverom.
Estonian: 20, 50, 100, 200 või 500 ml PET (polüetüleentereftalaat) viaalid, mis on suletud nitriilkummist korkidega ja kaetud alumiiniumkattega.
Slovak: MSD Animal Health Danube Biotech GmbH
Estonian: MSD Animal Health Danube Biotech GmbH Brennaustrasse 1
Slovak: Menej často sa môžu objaviť mierne systémové reakcie pozorované do jedného dňa po vakcinácii spočívajúce v znížení aktivity, sklonoch zvierat líhať si a miernych príznakoch nepohody.
Estonian: Aeg-ajalt võib kuni üks päev pärast vaktsineerimist täheldada kergeid süsteemseid reaktsioone nagu aktiivsuse vähenemist, suurenenud lamamist ja kergeid ebamugavusnähte.
Slovak: Zvieratá sa vrátia k normálu od 1 do 2 dní po zaznamenaní najvyššej teploty.
Estonian: Loomade seisund normaliseerub 1 kuni 2 päeva jooksul pärast maksimumtemperatuuri täheldamist.
Slovak: Pri náhodnom samoinjikovaní tohto lieku vyhľadajte okamžite lekársku pomoc, takisto aj v prípade aplikácie len veľmi malého množstva.
Estonian: Kui olete juhuslikult endale seda ravimit süstinud, võtta kaasa pakendi infoleht ja pöörduda viivitamatult arsti poole, isegi kui süstitud kogus oli väga väike.
Slovak: Skúsenosti po uvedení na trh (pri vakcinácii jednou dávkou):
Estonian: Turustamisjärgsete kogemuste põhjal (üheannuselise vaktsineerimisskeemi korral):
Slovak: PCV2: 22 týždňov po (poslednej) vakcinácii.
Estonian: PCV2: 22 nädalat pärast (viimast) vaktsineerimist.
Slovak: Ak sa infekcie PCV2 a/alebo M. hyopneumoniae objavia skoro, odporúča sa vakcinačná schéma s dvomi dávkami.
Estonian: PCV2 ja/või M. hyopneumoniae infektsioonide varasel esinemisel karjas tuleks eelistada kaheannuselist vaktsineerimisskeemi.
Slovak: Španielsko
Estonian: HISPAANIA
Slovak: Reakcie anafylaktoidného typu, ktoré môžu byť život ohrozujúce, sa môžu objaviť vo veľmi zriedkavých prípadoch.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võivad esineda anafülaktilist tüüpi reaktsioonid, mis võivad olla eluohtlikud.
Slovak: Dve injekcie, 1 ml každá, ošípaným počínajúc od veku 3dní s odstupom najmenej 18 dní.
Estonian: Kaks 1 ml süsti vähemalt 18-päevase intervalliga sigadele alates 3. elunädalast.
Slovak: Tieto reakcie vymiznú do 12 dní po prvej vakcinácii vakcinačnej schémy s dvomi dávkami a do 3 dní po ukončení vakcinačnej schémy s jednou alebo s dvomi dávkami.
Estonian: Need reaktsioonid kaovad kaheannuselise vaktsineerimisskeemi puhul pärast esimest vaktsineerimist 12 päeva jooksul ja pärast teist vaktsineerimist või üheannuselise vaktsineerimisskeemi puhul 3 päeva jooksul.
Slovak: Teplota sa vráti do normálu počas 1 až 2 dní po zaznamenaní najvyššej teploty.
Estonian: Kehatemperatuur normaliseerub 1-2 päeva jooksul pärast maksimumtemperatuuri täheldamist.
Slovak: ) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10,000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Slovak: ) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Slovak: M. hyopneumoniae: 4 týždne po vakcinácii.
Estonian: M. hyopneumoniae: 4 nädalat pärast vaktsineerimist.
Slovak: Dátum posledného predĺženia:
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: {pp.kk.aaaa}
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 8 hodín.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 8 tundi.
Slovak: Reakcie z precitlivelosti sa po vakcinácii môžu vyskytnúť menej často.
Estonian: Aeg-ajalt võib pärast vaktsineerimist esineda ülitundlikkusreaktsioone.
Slovak: M. hyopneumoniae inaktivovaná
Estonian: M. hyopneumoniae inakt.
Slovak: Vakcína stimuluje vývoj aktívnej imunity proti prasaciemu cirkovírusu typu 2 a Mycoplasma hyopneumoniae u ošípaných.
Estonian: Vaktsiin stimuleerib sigadel aktiivse immuunsuse teket sigade tsirkoviiruse tüüp 2 ja Mycoplasma hyopneumoniae vastu.
Slovak: Informácie o bezpečnosti a účinnosti sú dostupné a dokazujú, že vakcínu je možné podať s vakcínou Porcilis PRRS v rovnakom čase ale na rôzne miesta od troch týždňov veku.
Estonian: Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib alates 3. elunädalast manustada samal päeval erinevatesse manustamiskohtadesse koos Porcilis PRRS-iga.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 8 hodín.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 8 tundi.
Slovak: Intervet International BV 5831 AN Boxmeer
Estonian: Intervet International BV 5831 AN Boxmeer HOLLAND