FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Neodstraňujte ochrannou snímatelnou folii, dokud není náplast připravena k aplikaci.
Lithuanian: Nenuplėškite nuo pleistro apsauginės plėvelės, kol jis nebus paruoštas vartoti.
Czech: U žádného z pacientů nebyly pozorovány zjistitelné hladiny metabolitů.
Lithuanian: Nė vieno tiriamojo asmens atveju nepastebėta nustatomos metabolitų koncentracijos.
Czech: Jak vyplývá z farmakokinetiky u lidí, která dokládá přechodnou nízkou systémovou expozici kapsaicinu, je pravděpodobnost, že přípravek Qutenza zvyšuje riziko vývojových abnormalit při podávání těhotným ženám, velmi nízká.
Lithuanian: Remiantis žmogaus farmakokinetikos duomenimis, kurie rodo nedidelę laikiną ekspoziciją kapsaicinui, tikimybė, kad nėščioms moterims, vartojančioms Qutenza, padidės vystymosi anomalijų atsiradimo rizika, yra labai maža.
Czech: Přesto je při předepisování těhotným ženám nutno postupovat s opatrností.
Lithuanian: Tačiau nėščioms moterims šio vaistinio preparato skirtina atsargiai.
Czech: • aplikace kapsaicinových náplastí musí probíhat pouze pod dohledem lékaře
Lithuanian: • kapsaiciną reikia naudoti tik prižiūrint medicinos darbuotojams;
Czech: Žádné formální studie interakcí s jinými léčivými přípravky nebyly provedeny, neboť bylo prokázáno, že při podávání přípravku Qutenza se vyskytují pouze přechodné nízké hodnoty systémové absorpce.
Lithuanian: Jokių oficialių Qutenza sąveikos su kitais vaistiniais preparatais tyrimų neatlikta, nes buvo nustatyta tik nedidelė laikina Qutenza sisteminė absorbcija.
Czech: Při manipulaci s náplastí Qutenza může lékař nebo sestra použít rukavice, někdy také masku nebo ochranné brýle.
Lithuanian: Naudodamas Qutenza pleistrus, gydytojas arba slaugytojas turi mūvėti pirštines, o kartais dėvėti kaukę ir apsauginius akinius.
Czech: Čisticí gel pro přípravek Qutenza obsahuje butylhydroxyanisol, který může způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu) nebo podráždění očí a sliznic.
Lithuanian: Qutenza valomojo gelio sudėtyje yra butilhidroksianizolo, galinčio sukelti vietinių odos reakcijų (pvz., kontaktinį dermatitą) ar sudirginti akis ir gleivinę.
Czech: Nepoužívejte přípravek Qutenza na porušenou pokožku nebo na otevřené rány.
Lithuanian: Qutenza negalima vartoti ant įtrūkusios odos ar atvirų žaizdų.
Czech: • upozornit pacienty na riziko kauzálních lokálních reakcí (např. kožní dermatitidy) a na podráždění očí a sliznic související s čisticím gelem pro přípravek Qutenza.
Lithuanian: • įspėti pacientus apie vietinių odos reakcijų (pvz., kontaktinio dermatito) arba akių ir gleivinės sudirginimo riziką, susijusią su Qutenza valomojo gelio vartojimu.
Czech: EXP: Náplast použijte do 2 hodin po otevření sáčku.
Lithuanian: EXP: Atidarę paketėlį, pleistrą pavartokite per 2 valandas.
Czech: Je doporučeno použití masky a ochranných brýlí, zvláště při aplikaci a odstraňování náplasti.
Lithuanian: Taip pat rekomenduojama dėvėti kaukę ir apsauginius akinius, ypač klijuojant ir nuimant pleistrą.
Czech: Sledování a péče při výskytu reakcí v místě aplikace
Lithuanian: Uždėjimo vietų reakcijų stebėjimas ir gydymas
Czech: Krevní tlak je třeba v průběhu léčebného postupu sledovat.
Lithuanian: Procedūros metu reikia stebėti paciento kraujospūdį.
Czech: Nejvyšší hodnota koncentrace kapsaicinu zjištěná u pacientů léčených po dobu 60 minut činila 4,6 ng/ml, jenž byla naměřena okamžitě po odstranění přípravku Qutenza.
Lithuanian: Didžiausia kapsaicino koncentracija, aptikta pacientų, gydytų 60 minučių, organizme, buvo 4,6 ng/ml, atsiradusi iš karto po Qutenza pleistro pašalinimo.
Czech: Přípravek Qutenza obsahuje kapsaicin a patří do skupiny léků nazývaných anestetika.
Lithuanian: Qutenza sudėtyje yra kapsaicino ir jis priklauso vaistų, vadinamų anestetikais (nuskausminantys vaistai), grupei.
Czech: Populační farmakokinetická analýza pacientů léčených po dobu 60 a 90 minut ukázala, že hladiny kapsaicinu v plazmě dosahovaly nejvyšších hodnot přibližně po 20 minutách po odstranění přípravku Qutenza a klesaly velmi rychle s průměrným poločasem eliminace kolem 130 minut.
Lithuanian: 60 ir 90 minučių gydytų pacientų farmakokinetikos duomenų populiacinė analizė parodė, kad kapsaicino koncentracija plazmoje maksimaliai padidėjo praėjus maždaug 20 minučių po Qutenza pleistro pašalinimo ir labai greitai mažėjo - jo pusinės eliminacijos laikas vidutiniškai buvo apie 130 minučių.
Czech: Upravte velikost náplasti tak, aby odpovídala velikosti léčené oblasti.
Lithuanian: Sukarpykite pleistrą taip, kad atitiktų gydomos vietos plotą.
Czech: Podrobnější návod si, prosím, přečtěte v souhrnu údajů o přípravku nebo v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamesnę instrukciją rasite preparato charakteristikų santraukoje arba pakuotės lapelyje.
Czech: Nedotýkejte se přípravku Qutenza a dalšího materiálu, který přišel do styku s léčenými oblastmi, neboť to může vyvolat pálení a štípání.
Lithuanian: Nelieskite Qutenza ar kitų medžiagų, kurios lietė gydomas vietas, nes tai gali sukelti deginimą ir dilgčiojimą.
Czech: Třída orgánových systémů a četnost výskytu
Lithuanian: Organų sistemos klasė ir dažnis
Czech: Za předpokladu, že se z náplasti o velikosti 1000 cm2 aplikované pacientovi s tělesnou hmotností 60 kg uvolní a vstřebá přibližně 1 % kapsaicinu obsaženého v náplasti, je maximální možná expozice kapsaicinu přibližně 0,12 mg/kg jednou za 3 měsíce.
Lithuanian: Darant prielaidą, kad, esant 1000 cm2 pleistro plotui, per 60 kg sveriančio žmogaus odą iš pleistro absorbuojama maždaug 1 % kapsaicino, maksimali galima ekspozicija kapsaicinui yra maždaug 0,12 mg/kg kartą per 3 mėnesius.
Czech: Jestliže je před aplikací náplasti použito lokální anestetikum, pokračujte bodem 3, jinak postupujte od bodu 5.
Lithuanian: Jei prieš klijuojant pleisto vartojama vietinio anestetiko, toliau darykite veiksmą Nr.
Czech: Dostupné farmakologické/toxikologické údaje na zvířatech prokázaly vylučování kapsaicinu/metabolitů do mateřského mléka (viz bod 5.3).
Lithuanian: Turimi gyvūnų farmakodinamikos ir toksikologijos duomenys rodo, kad kapsaicino ar jo metabolitų į pieną išskiriama (išsamiau žr.
Czech: Bolestivou oblast určí lékař a vyznačí ji na pokožce.
Lithuanian: Skausmingą vietą turi nustatyti ir ant odos pažymėti gydytojas.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Qutenza u dětí od narození do 18 let nebyla stanovena.
Lithuanian: Vaikų populiacija Qutenza saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų neištirti.
Czech: • poskytnout podpůrnou léčbu v případě, kdy pacienti v průběhu aplikace přípravku Qutenza zaznamenají zvýšenou bolest
Lithuanian: • imtis reikiamo gydymo, jei Qutenza procedūros metu pacientui pasireiškia stiprus skausmas;
Czech: Reakce v místě aplikace, jako je přechodné lokální pálení v místě aplikace, bolest, erytém a pruritus, jsou časté nebo velmi časté.
Lithuanian: Reakcijos uždėjimo vietoje, pvz., laikinas uždėjimo vietos deginimas, skausmas, eritema (raudonė) ir niežėjimas, yra dažnos arba labai dažnos.
Czech: Není známo, zda se kapsaicin/metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.
Lithuanian: Ar kapsaicino arba jo metabolitų išskiriama į moters pieną, nežinoma.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po jednorázové dávce a toxicity po opakovaném podávání neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, vienkartinės dozės toksiškumo ir kartotinių dozių toksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Czech: Počkejte jednu minutu a pak pokožku očistěte suchou gázou.
Lithuanian: Palaukite minutę ir švariai nušluostykite odą sausa marle.
Czech: Počátečním účinkem kapsaicinu je aktivace kožních nociceptorů exprimujících TRPV1, což vede k palčivosti a erytému v důsledku uvolnění vazoaktivních neuropeptidů.
Lithuanian: Pradinis kapsaicino poveikis - odos TRPV1 nociceptorių aktyvacija, dėl kurios atsiranda aštrus kvapas ir eritema - juos sukelia vazoaktyvių neuropeptidų išsiskyrimas.
Czech: Qutenza 179 mg kožní náplast
Lithuanian: Qutenza 179 mg odos pleistras
Czech: • sledovat v průběhu léčebného postupu krevní tlak
Lithuanian: • stebėti paciento kraujospūdį procedūros metu;
Czech: Přípravek Qutenza se musí použít pouze na suchou, neporušenou (zdravou) pokožku a nikoli na obličej, nad vlasovou linií hlavy a/nebo v blízkosti sliznic.
Lithuanian: Qutenza turi būti klijuojamas tik ant sausos, nepažeistos (neįtrūkusios) odos. Jo negalima klijuoti ant veido, virš galvos plaukų augimo linijos ir (arba) arti gleivinių.
Czech: Přípravek Qutenza působí lokálně na pokožce a vliv na jiné léky se nepředpokládá.
Lithuanian: Qutenza veikia vietiškai ant odos ir nesitikima, kad jis darytų įtaką kitų vaistų poveikiui.
Czech: V klinických hodnoceních u zdravých dobrovolníků byly pozorovány dočasné, menší změny v detekci tepla (1 °C až 2 °C) a bodavé pocity v místě aplikace přípravku Qutenza.
Lithuanian: Sveikų savanorių klinikinių tyrimų metu Qutenza vartojimo vietoje pastebėti nedideli šilumos (nuo 1°C iki 2°C) ir aštrumo jutimo pakitimai.
Czech: V klinických studiích byli pacienti ošetřeni topickým 4% lidokainem, lidokainem (2,5%) v kombinaci s prilokainem (2,5%), nebo jim bylo podáno 50 mg tramadolu.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose pacientams 60 minučių prieš klijuojant Qutenza gydomos vietos buvo pateptos vietiniu anestetiku lidokainu (4 %), lidokainu (2,5 %) / prilokainu (2,5 %) arba skirta 50 mg tramadolio.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Qutenza je účinný při samostatném použití nebo při použití v kombinaci se systémovými léčivými přípravky pro léčbu neuropatické bolesti.
Lithuanian: Įrodyta, kad Qutenza veiksmingas tiek vartojamas atskirai, tiek kartu su sisteminio poveikio vaistiniais preparatais nuo neuropatinio skausmo.
Czech: Nežádoucí účinky byly přechodného rázu, obvykle mírné až středně těžké intenzity a spontánně odezněly.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos buvo laikinos, savaime praeinančios, paprastai lengvos arba vidutinio stiprumo.
Czech: Jedna kožní náplast
Lithuanian: Vienas odos pleistras
Czech: Nepoužívejte přípravek Qutenza na žádnou část hlavy nebo obličeje.
Lithuanian: Qutenza negalima vartoti ant jokios galvos ar veido dalies.
Czech: V tomto případě nemůže být vyloučena souvislost s náplastí Qutenza.
Lithuanian: Negalima atmesti šio atvejo ryšio su Qutenza vartojimu.
Czech: Úleva od bolesti se může dostavit za 1 až 3 týdny po léčbě.
Lithuanian: Jūs turite pajusti skausmo sumažėjimą tarp pirmos ir trečios gydymo savaitės.
Czech: Toto může vést k přechodnému erytému a pocitu pálení (zvláště sliznice mohou být citlivé), bolesti oka, podráždění očí a hrdla a kašli.
Lithuanian: Tai gali sukelti laikiną paraudimą ar deginimo jausmą (ypač esant jautrioms gleivinėms), akių skausmą, akių ir gerklės dirginimą ir kosulį.
Czech: Adhezivní strana je pokryta odstranitelnou, průhlednou, nepotištěnou, diagonálně přestřiženou ochrannou folií.
Lithuanian: Lipnioji pusė padengta nuplėšiama skaidria, švaria, įstrižai įkirpta apsaugine plėvele.
Czech: Není známo (frekvenci z dostupných údajů nelze určit)
Lithuanian: Dažnis nežinomas: negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis
Czech: Podráždění očí
Lithuanian: Akių sudirginimas
Czech: Lékař na kůži vyznačí nejbolestivější oblasti perem nebo fixem.
Lithuanian: Gydytojas skausmingiausias vietas ant Jūsų odos pažymės rašikliu arba žymekliu.
Czech: V kontrolovaných klinických studiích prováděných u pacientů s postherpetickou neuralgií (PHN) byla prokázána účinnost jedné 60 minutové aplikace přípravku Qutenza na jiná místa než nohy.
Lithuanian: Kontroliuojami klinikiniai tyrimai su pacientais, sergančiais poherpetine neuralgija (PHN), parodė vienkartinio 60 minučių trukmės Qutenza vartojimo kitur nei ant pėdų veiksmingumą.
Czech: V kontrolovaných klinických studiích prováděných u pacientů s bolestivou neuropatií spojenou s HIV (HIV-AN) a bolestivou diabetickou periferní neuropatií byla prokázána účinnost jedné 30 minutové aplikace přípravku Qutenza na nohy.
Lithuanian: Kontroliuojami klinikiniai tyrimai su pacientais, sergančiais su žmogaus imunodeficito virusu susijusia skausminga neuropatija (ŽIV SSN) ir skausminga diabetine periferine neuropatija, parodė vienkartinio 30 minučių trukmės Qutenza vartojimo ant pėdų veiksmingumą.
Czech: Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Lithuanian: Registruotojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
Czech: U laktujících potkanů vystavených přípravku Qutenza denně po dobu 3 hodin se prokázaly měřitelné hodnoty kapsaicinu v mateřském mléce.
Lithuanian: Žindančių žiurkių, kurioms Qutenza ekspozicija kasdien truko 3 valandas, piene aptikta išmatuojama kapsaicino koncentracija.
Czech: Náplast Qutenza stříhejte před odstraněním ochranné folie.
Lithuanian: Qutenza karpomas prieš nuplėšiant apsauginę plėvelę.
Czech: Z náplasti odstraňte ochrannou snímatelnou folii a náplast přiložte na pokožku.
Lithuanian: Nuplėškite pleistro apsauginę plėvelę ir priklijuokite jį prie odos.
Czech: Jednou rukou pomalu a opatrně odlupujte ochrannou folii a zároveň druhou rukou náplast uhlazujte a přitlačujte na pokožku, aby bylo zaručeno úplné přilnutí náplasti na kůži, bez vzduchových bublin a vlhkosti.
Lithuanian: Viena ranka laikant prispaudus užklijuotą pleistro dalį kita ranka iš lėto atsargiai iš apačios nuplėšiama likusi apsauginės plėvelės dalis ir pleistras švelniai prispaudžiamas prie odos, kad jis prie jos visiškai priglustų, nebūtų oros burbuliukų ir drėgmės.
Czech: Snížení smyslového vnímání je obecně malé a dočasné (včetně stimulací teplem a ostrými předměty), nicméně v klinických studiích bolestivé diabetické neuropatie byl hlášen jeden případ přetrvávající hypoestezie.
Lithuanian: Buvo gauta pranešimų apie jutiminės funkcijos pablogėjimą vartojant Qutenza. Jutiminės funkcijos pablogėjimas paprastai yra nedidelis ir laikinas (įskaitant šilumos ir aštrius jutimus), tačiau klinikinių tyrimų metu buvo gautas pranešimas apie vieną nuolatinės hipoestezijos atvejį esant skausmingai diabetinei neuropatijai.
Czech: o Méně časté nežádoucí účinky: mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 osob
Lithuanian: Nedažnas: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 asmeniui iš 100
Czech: Pokud přípravek Qutenza přijde do kontaktu s pokožkou, která nemá být léčena, je třeba nanést čisticí gel, nechat jej působit po dobu jedné minuty a gel poté setřít suchou gázou, aby byly veškeré zbytky kapsaicinu z pokožky odstraněny.
Lithuanian: Jei Qutenza paliečia odą toje vietoje, kurios nereikia gydyti, ją reikia patepti valomuoju geliu, palikti vienai minutei, tada nušluostyti sausa marle, kad nuo odos paviršiaus būtų pašalinti visi kapsaicino likučiai.
Czech: Qutenza může být rozstřižena na menší části uzpůsobené velikosti léčené oblasti.
Lithuanian: Qutenza pleistrą galima sukarpyti į mažesnius gabalėlius, atitinkančius gydomų vietų plotą..
Czech: Kožní náplast Qutenza se má aplikovat na nejbolestivější oblast pokožky (za použití maximálně 4 náplastí).
Lithuanian: Odos pleistras klijuojamas ant skausmingiausių odos vietų (vartoti ne daugiau kaip 4 pleistrus vienu metu).
Czech: Počet pacientů s PHN se systémovou expozicí kapsaicinu obecně rostl s větší plochou aplikace a s delší dobou léčby.
Lithuanian: Apskritai poherpetine neuralgija sergančių pacientų, kuriems susidarė sisteminė ekspozicija kapsaicinui, skaičius augo didėjant gydomos vietos paviršiaus plotui ir ilgėjant gydymo laikui.
Czech: Topické anestetikum se má aplikovat na celou oblast léčenou přípravkem Qutenza s vnějším přesahem od 1 do 2 cm.
Lithuanian: Vietiniu anestetiku tepama visa Qutenza pleistru gydoma vieta ir 1-2 cm odos aplink ją.
Czech: Po odstranění chlupů a omytí pokožku důkladně osušte.
Lithuanian: Pašalinus plaukus ir nuplovus odą, ją reikia kruopščiai nusausinti.
Czech: Datum první registrace: 15. května 2009 Datum posledního prodloužení registrace: 15. května 2014
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2014 m.
Czech: Z farmakokinetických údajů u člověka vyplývá, že po 60 minutové aplikaci přípravku Qutenza dochází k přechodné, nízké (< 5 ng/ml) systémové expozici kapsaicinu přibližně u jedné třetiny pacientů s postherpetickou neuralgií (PHN), u 3 % pacientů s bolestivou diabetickou periferní neuropatií a u žádného pacienta s neuropatií spojenou s HIV (HIV-AN).
Lithuanian: Žmogaus farmakokinetikos duomenys parodė nedidelę laikiną (< 5 ng/ml) sisteminę ekspoziciją kapsaicinui maždaug trečdalio pacientų, sergančių poherpetine neuralgija, organizme, 3 % pacientų, sergančių skausminga diabetine periferine neuropatija, organizme ir jokios ekspozicijos pacientų, sergančių su ŽIV susijusia skausminga neuropatija, organizme po 60 minučių trukmės Qutenza vartojimo.
Czech: Nečichejte nebo nevdechujte v blízkosti náplastí Qutenza, jelikož to může vyvolat kašel nebo kýchání.
Lithuanian: Neuostykite ir neįkvėpkite arti Qutenza pleistro, nes galite pradėti kosėti ar čiaudėti.
Czech: Kopřivka v místě aplikace, parestézie v místě aplikace, dermatitida v místě aplikace, hyperestézie v místě aplikace, zánět v místě aplikace, reakce v místě aplikace, podráždění v místě aplikace, tvorba modřin v místě aplikace, periferní edém
Lithuanian: Dilgėlinė vartojimo vietoje, parestezija vartojimo vietoje, dermatitas vartojimo vietoje, hiperestezija vartojimo vietoje, vartojimo vietos uždegimas, vartojimo vietos reakcija, vartojimo vietos sudirginimas, kraujosruvos vartojimo vietoje, periferinė edema
Czech: Teratologická studie provedená na králících neprokázala žádné embryofetální toxické účinky.
Lithuanian: Su triušiais atliktas teratologinis tyrimas galimo toksinio poveikio embrionui ar vaisiui neparodė.
Czech: Čisticí gel se na pokožce nechá působit po dobu jedné minuty a poté se setře, aby byly odstraněny veškeré zbytky léku, které mohly po léčbě na pokožce zůstat.
Lithuanian: Valomasis gelis paliekamas ant odos vieną minutę, tada nušluostomas, taip pašalinant visus po gydymo ant odos likusius vaisto likučius.
Czech: Perinatální a postnatální toxikologické studie provedené na potkanech neprokázaly reprodukční toxicitu.
Lithuanian: Su žiurkėmis atlikti perinatalinio ir ponatalinio toksiškumo tyrimai nerodo galimo toksinio poveikio reprodukcijai.
Czech: Jestliže jste těhotná, je třeba používat přípravek Qutenza s opatrností.
Lithuanian: Qutenza turi būti vartojamas atsargiai, jei esate nėščia.
Czech: Dále byly u pacientů léčených kapsaicinovými náplastmi hlášeny případy popálenin, včetně popálenin druhého stupně (viz bod 4.8).
Lithuanian: Be to, buvo deginimo, įskaitant antro laipsnio nudegimų pacientams, gydytiems kapsaicino pleistrais, atvejų (žr.
Czech: Po odstranění přípravku Qutenza je třeba na léčenou oblast nanést dostatečné množství čisticího gelu a nechat jej působit po dobu alespoň jedné minuty.
Lithuanian: Nuėmus Qutenza, gydomą vietą reikia gausiai patepti valomuoju geliu ir jį palikti mažiausiai vieną minutę.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí s příslušnou národní agenturou domluvit podrobnosti vzdělávacího programu pro zdravotnické pracovníky a uskutečnit tento program v celonárodním rozsahu ještě před uvedením léčivého přípravku na trh.
Lithuanian: Prieš pradėdamas tiekti rinkai šį vaistinį preparatą, registruotojas, bendradarbiaudamas su nacionalinėmis kompetentingomis institucijomis, turi parengti ir įgyvendinti specialią sveikatos priežiūros specialistų mokymo programą.
Czech: Použité a nepoužité náplasti a veškerý další materiál, který byl v kontaktu s léčenou oblastí, musí být ihned po použití zlikvidován; je třeba jej uzavřít do polyethylenového sáčku na zdravotnický odpad a uložit jej do příslušné nádoby pro zdravotnický odpad.
Lithuanian: Vartotus ir nevartotus pleistrus bei visas kitas medžiagas, kurios lietė gydomą vietą, iškart po vartojimo, reikia sandariai uždaryti polietileniniame medicininių atliekų maišelyje ir išmesti į atitinkamą medicininių atliekų konteinerį.
Czech: STADA Pharma Bulgaria EOOD 25A, Chernivrah Blvd, fl.4 1421 Sofia, Bulgaria Teл.
Lithuanian: STADA Pharma Bulgaria EOOD 25A, Cherni vrah Blvd, fl.4 1421 Sofia, Bulgaria Teл.: +359 29624626
Czech: Očistěte léčenou oblast.
Lithuanian: Nuvalykite gydomą vietą.
Czech: Jedna náplast má rozměry 14 cm x 20 cm (280 cm2) a skládá se z adhezivní strany obsahující léčivou látku a z vnější povrchové vrstvy.
Lithuanian: Kiekvieną 14 cm x 20 cm (280 cm2) dydžio pleistrą sudaro lipnioji pusė, kurioje yra veikliosios medžiagos, ir išorinis dengiamasis sluoksnis.
Czech: • Snížená schopnost vnímání chuti, snížená citlivost končetin, podráždění očí, kašel, dráždění v krku, pocit na zvracení, svědění, svalové křeče, pásový opar, otoky končetin.
Lithuanian: • Susilpnėjęs skonio pojūtis, sumažėjęs galūnių jautrumas, akių sudirginimas, kosulys, gerklės sudirginimas, pykinimas, niežulys, raumenų spazmai, juostinė pūslelinė, galūnių tinimas.
Czech: Jedna 50 g tuba čisticího gelu pro přípravek Qutenza obsahuje 0,2 mg/g butylhydroxyanisolu (E 320).
Lithuanian: Kiekvienoje Qutenza 50 g valomojo gelio tūbelėje yra 0,2 mg/g butilhidroksianizolo (E320).
Czech: o Nežádoucí účinky s neznámou četností: četnost nelze z dostupných údajů určit
Lithuanian: o Dažnis nežinomas: negali būti įvertintas pagal turimus duomenis.
Czech: Většinaměřitelných hodnot byla pozorována v okamžiku odstranění přípravku Qutenza, s jasnou tendencí k jejich vymizení do 3 až 6 hodin po odstranění přípravku.
Lithuanian: Lengviausiai kiekybiškai įvertinamos koncentracijos pastebėtos šalinant Qutenza pleistrą su aiškia tendencija išnykti praėjus 3-6 valandoms po Qutenza pleistro pašalinimo.
Czech: Přípravek Qutenza je náplast na jednorázové použití, kterou je možné zastřihnout do velikosti a tvaru léčené oblasti.
Lithuanian: Qutenza yra vienkartinio vartojimo pleistras, kurį karpant galima pritaikyti prie gydomos vietos ploto ir formos.
Czech: Popáleniny druhého stupně, náhodná expozice (včetně bolesti oka, podráždění oka a hrdla a kašle)
Lithuanian: Antro laipsnio nudegimai, atstitiktinis kontaktas (įskaitant akių skausmą, akių ir gerklės dirginimą ir kosulį).
Czech: • Náhodná kontaminace (včetně bolesti oka, podráždění oka a hrdla a kašle)
Lithuanian: • Atsitiktinis poveikis pleistru (įskaitant akių skausmą, akių ir gerklės dirginimą ir kosulį).
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce za „EXP:".
Lithuanian: Ant dėžutės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Czech: Čisticí gel pro použití s přípravkem Qutenza
Lithuanian: Valomasis gelis vartojimui su Qutenza
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky bylo přechodné pálení v místě aplikace, bolest, erytém a svědění.
Lithuanian: Dažniausiai pastebėtos nepageidaujamos reakcijos buvo laikinas deginimo pojūtis, skausmas, eritema ir niežulys pleistro vartojimo vietoje.
Czech: Vyznačte léčenou oblast.
Lithuanian: Pažymėkite gydomą vietą.
Czech: Aby přípravek Qutenza na léčené oblasti po celou dobu dobře držel, lze použít stahovací ponožky nebo obinadlo.
Lithuanian: Norint, kad Qutenza gerai priglustų prie gydomos vietos, galima panaudoti elastines kojines arba marlės tvarstį.
Czech: Qutenza 179 mg kožní náplast capsaicinum
Lithuanian: Qutenza 179 mg odos pleistras kapsaicinas
Czech: • Tmavé zarudnutí v místě přiložení náplasti, zpuchýřovatělá/mokvající kůže, velmi bolestivá kůže při dotyku, oteklá, vlhká nebo lesklá kůže.
Lithuanian: • Gilus paraudimas pleistro vartojimo vietoje, odos pūslės ar odos šlapiavimas, oda kuri tampa labai skausminga liesti, patinsta, šlapia ar blizganti.
Czech: Opatření, která je nutno učinit před zacházením s léčivým přípravkem nebo před jeho podáním Přípravek Qutenza je vhodné aplikovat v dobře větraných prostorách.
Lithuanian: Atsargumo priemonės prieš naudojant ar paskiriant vaistinį preparatą Naudoti Qutenza patartina gerai vėdinamoje gydymo patalpoje.
Czech: Neodnášejte náplasti Qutenza ze zdravotnického zařízení.
Lithuanian: Negalima išsinešti Qutenza pleistrų iš klinikos.
Czech: Při odstraňování je třeba náplast Qutenza rolovat jemně a pomalu směrem dovnitř, aby riziko aerosolizace kapsaicinu bylo co nejmenší.
Lithuanian: Qutenza pleistras nuplėšiamas švelniai ir iš lėto, susukant jį lipniąja puse į vidų, kad kuo mažiau kapsaicino patektų į orą.