FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: ** Incidensen av hjärtinfarkt och andra ischemiska hjärtsjukdomar (0,43 % respektive 1,54 %) härrör från en analys av 13 dubbelblinda studier omfattande 2082 patienter med motoriska end-of-dose-fluktuationer som fick entakapon.
Finnish: ** Sydäninfarktin ja muiden iskeemisten sydäntapahtumien esiintymistiheydet (0,43 % ja 1,54 %) on määritetty 13 kaksoissokkotutkimuksen analyysistä, jossa oli mukana 2082
Swedish: Erfarenheten av Entacapone Orion för patienter under 18 år är begränsad.
Finnish: Kokemusta Entacapone Orionin käytöstä alle 18-vuotiailla potilailla on rajoitetusti.
Swedish: • en svår sällsynt muskelsjukdom (rabdomyolys) som orsakar smärta, ömhet och svaghet i musklerna och kan leda till njurproblem;
Finnish: - Harvinainen ja vaikea lihassairaus (rabdomyolyysi), joka aiheuttaa kipua, arkuutta ja heikkoutta lihaksissa ja saattaa johtaa munuaisongelmiin.
Swedish: Malignt neuroleptikasyndrom (NMS) är en svår men ovanlig reaktion på vissa läkemedel och kan uppträda särskilt när man plötsligt slutar ta Entacapone Orion och andra läkemedel mot Parkinsons sjukdom eller vid plötslig dossänkning.
Finnish: Pahanlaatuinen neuroleptioireyhtymä (MNS) on vakava, mutta harvinainen reaktio tietyille lääkkeille, ja se voi ilmetä erityisesti, kun Entacapone Orion tai muut Parkinsonin taudin hoitoon käytetyt lääkkeet äkillisesti lopetetaan tai annosta äkillisesti pienennetään.
Swedish: Vad Entacapone Orion är och vad det används för
Finnish: Mitä Entacapone Orion on ja mihin sitä käytetään
Swedish: Entacapone Orion kan försvåra upptaget av järn.
Finnish: Entacapone Orion voi vaikeuttaa raudan imeytymistä.
Swedish: Hur Entacapone Orion ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Finnish: Entacapone Orionin säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Swedish: Den högsta rekommenderade dosen är 10 tabletter per dag, d.v.s. 2000 mg Entacapone Orion.
Finnish: Korkein suositeltu annos on 10 tablettia päivässä eli 2 000 mg:aa Entacapone Orionia.
Swedish: Om du upplever sådana effekter när behandlingen med Entacapone Orion inleds ska du kontakta din läkare som kan behöva justera din dos av levodopa.
Finnish: Jos sinulla esiintyy sellaisia vaikutuksia Entacapone Orion-hoidon alussa sinun on otettava yhteyttä lääkäriisi, joka saattaa päättää muuttaa levodopa-annostustasi.
Swedish: Din läkare kan be dig att långsamt sluta behandlingen med Entacapone Orion och andra läkemedel mot Parkinsons sjukdom.
Finnish: Lääkärisi saattaa kehottaa sinua lopettamaan Entacapone Orion -hoidon ja muut Parkinsonin taudin hoitoon käytettävät lääkkeet hitaasti.
Swedish: Eftersom Entacapone Orion tabletter tas tillsammans med andra levodopaläkemedel, läs även bipacksedeln för dessa andra läkemedel noga.
Finnish: Koska Entacapone Orion -tabletit otetaan yhdessä levodopalääkkeiden kanssa, lue myös näiden lääkkeiden pakkausselosteet huolellisesti.
Swedish: Andra läkemedel och Entacapone Orion
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Entacapone Orion
Swedish: Använd inte Entacapone Orion under graviditet eller om du ammar.
Finnish: Älä käytä Entacapone Orionia raskauden tai imetyksen aikana.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Entacapone Orion Vid överdosering ska du kontakta din läkare, apotek eller närmaste sjukhus omedelbart.
Finnish: Jos otat enemmän Entacapone Orionia kuin sinun pitäisi Yliannostustapauksessa ota välittömästi yhteys lääkäriin, apteekkihenkilökuntaan tai lähimpään sairaalaan.
Swedish: Säkerhet och effekt för Entacapone Orion för barn under 18 år har inte fastställts.
Finnish: Entacapone Orion -valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Entacapone Orion
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Entacapone Orionia
Swedish: Om du slutar att ta Entacapone Orion Upphör inte med att använda Entacapone Orion utan att rådfråga din läkare.
Finnish: Jos lopetat Entacapone Orionin käytön Älä lopeta Entacapone Orion-hoitoa, ellei lääkäri näin määrää.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Entacapone Orion är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Entacapone Orion Hur du tar Entacapone Orion Eventuella biverkningar
Finnish: Mitä Entacapone Orion on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Entacapone Orionia Miten Entacapone Orionia otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Swedish: Entacapone Orion tillsammans med levodopa kan ha påtaglig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Finnish: Entacapone Orionilla voi yhdessä levodopan kanssa olla tuntuva vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Swedish: entacapone orion 200 mg [endast på kartongen]
Finnish: entacapone orion 200 mg [Ainoastaan kotelo]
Swedish: Entacapone Orion används tillsammans med läkemedel som innehåller levodopa (antingen levodopa/karbidopa-preparat eller levodopa/benserazid-preparat).
Finnish: Entacapone Orionia käytetään yhdessä levodopaa sisältävien lääkkeiden kanssa (joko levodopa/karbidopa-valmisteiden tai levodopa/benseratsidi-valmisteiden).
Swedish: Entakapon bör därför ges med försiktighet till patienter som behandlas med läkemedel som metaboliseras av katekol-O-metyltransferas (COMT), t.ex. rimiterol, isoprenalin, adrenalin, noradrenalin, dopamin, dobutamin, alfametyldopa och apomorfin (se även avsnitt 4.5).
Finnish: Tämän vuoksi entakaponia tulee annostella varoen potilaille, joita hoidetaan katekoli-O-metyylitransferaasin (COMT) kautta metaboloituvilla lääkeaineilla, kuten rimiterolilla, isoprenaliinilla, adrenaliinilla, noradrenaliinilla, dopamiinilla, dobutamiinilla, alfametyylidopalla ja apomorfiinilla (ks. myös kohta 4.5).
Swedish: Entacapone Orion hjälper levodopa att minska symtomen vid Parkinsons sjukdom.
Finnish: Entacapone Orion auttaa levodopaa lievittämään Parkinsonin taudin oireita.
Swedish: Skulle du glömma att ta Entacapone Orion-tabletten med din levodopados, bör du fortsätta behandlingen genom att ta nästa tablett tillsammans med nästa dos av levodopa.
Finnish: Jos unohdat ottaa Entacapone Orion-tabletin levodopa-annoksen yhteydessä, jatka lääkitystä ottamalla seuraava Entacapone Orion-tabletti seuraavan levodopa-annoksen yhteydessä.
Swedish: Rekommenderad dos Entacapone Orion är en tablett à 200 mg tillsammans med varje levodopados.
Finnish: Suositeltu Entacapone Orion -annos on yksi 200 mg:n tabletti jokaisen levodopa-annoksen yhteydessä.
Swedish: Entacapone Orion innehåller sojalecitin.
Finnish: Entacapone Orion sisältää soijalesitiiniä.
Swedish: Det föreligger stora intra- och interindividuella variationer i absorptionen av entakapon.
Finnish: Imeytyminen Entakaponin imeytymisessä esiintyy suuria yksilön sisäisiä ja yksilöiden välisiä vaihteluita.
Swedish: Vanligtvis är de biverkningar som orsakas av Entacapone Orion milda till måttliga.
Finnish: Yleensä Entacapone Orionin aiheuttamat haittavaikutukset ovat lieviä tai keskivaikeita.
Swedish: Att plötsligt sluta med Entacapone Orion och andra läkemedel mot Parkinsons sjukdom kan resultera i oönskade biverkningar.
Finnish: Entacapone Orionin ja muiden Parkinsonin taudin lääkkeiden käytön äkillinen lopettaminen voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Swedish: Trötthet, ökad svettning, fall
Finnish: Väsymys, lisääntynyt hikoilu, kaatuminen Hyvin harvinainen: Painonlasku
Swedish: Entacapone Orion tabletter innehåller entakapon och används tillsammans med levodopa vid behandling av Parkinsons sjukdom.
Finnish: Entacapone Orion-tabletit sisältävät entakaponia ja niitä käytetään yhdessä levodopan kanssa Parkinsonin taudin hoitoon.
Swedish: Impulskontrollstörningar: Patologiskt spelberoende, ökad libido, hypersexualitet, tvångsmässigt spenderande eller köpande, hetsätning och tvångsmässigt ätande kan förekomma hos patienter behandlade med dopaminagonister och/eller andra dopaminerga behandlingar såsom Entacapone Orion tillsammans med levodopa (se avsnitt 4.4).
Finnish: Impulssikontrollin häiriöt: Pelihimoa, lisääntynyttä sukupuolista halua, hyperseksuaalisuutta, pakonomaista tuhlaamista tai ostelua, ahmimista ja pakonomaista syömistä, voi esiintyä potilailla, jotka ovat käyttäneet dopamiiniagonistia tai muuta dopaminergista lääkettä, kuten Entacapone Orionin ja levodopan yhdistelmää (ks. kohta 4.4).
Swedish: Om du har glömt att ta Entacapone Orion
Finnish: Jos unohdat ottaa Entacapone Orionia
Swedish: Patienter och omhändertagare ska göras uppmärksamma på att beteendesymtom på impulskontrollstörningar inklusive patologiskt spelberoende, ökad libido, hypersexualitet, tvångsmässigt spenderande eller köpande, hetsätning och tvångsmässigt ätande kan förekomma hos patienter behandlade med dopaminagonister och/eller andra dopaminerga behandlingar så som Entacapone Orion tillsammans med levodopa.
Finnish: Potilaiden ja heidän omaishoitajiensa on hyvä tietää, että impulssikontrollin häiriöihin liittyviä käytösoireita (kuten pelihimo, lisääntynyt libido, hyperseksuaalisuus, pakonomainen tuhlaaminen tai ostelu, ahmiminen ja pakonomainen syöminen) voi esiintyä potilailla, jotka ovat käyttäneet dopamiiniagonistia tai muuta dopaminergista lääkettä, kuten Entacapone Orionin ja levodopan yhdistelmää.
Swedish: Entacapone Orion innehåller sojalecitin
Finnish: Entacapone Orion sisältää soijalesitiiniä
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Entacapone Orion 200 mg filmdragerade tabletter är brunoranga, ovala tabletter med "COMT" ingraverat på ena sidan.
Finnish: Entacapone Orion 200 mg kalvopäällysteinen tabletti on ruskehtavan-oranssi, ovaali tabletti, jonka toisella puolella on merkintä "COMT"'.
Swedish: Entacapone Orion har ingen lindrande effekt på parkinsonsymtomen utan samtidig behandling med levodopa.
Finnish: Entacapone Orionilla ei ole tehoa Parkinsonin taudin oireiden lievittämisessä, jos sitä ei käytetä levodopan kanssa.
Swedish: • Ofrivilliga rörelser med svårigheter att utföra frivilliga rörelser (dyskinesier);
Finnish: Hyvin yleinen (yli 1 käyttäjällä 10:stä) - tahattomat liikkeet, jotka haittaavat tahdonalaisien liikkeiden suorittamista (dyskinesia) - pahoinvointi
Swedish: Entacapone Orion kan tillsammans med levodopa orsaka lågt blodtryck och yrsel.
Finnish: Entacapone Orion yhdessä levodopan kanssa saattaa aiheuttaa verenpaineen laskua, mikä ilmenee pyörrytyksen tai huimauksen tunteena.
Swedish: • om du på relativt kort tid upplever en tilltagande aptitlöshet, svaghet, utmattning och viktminskning bör du genomgå en allmän medicinsk undersökning inklusive undersökning av leverfunktionen.
Finnish: - jos sinulla on ripulia, painon seuranta on suositeltava liiallisen painonlaskun estämiseksi - jos sinulla on lyhyessä ajassa lisääntyvää ruokahaluttomuutta, heikkoutta, voimattomuutta ja painonlaskua, yleistä lääkärintarkastusta (sisältäen maksan toimintakokeet) on harkittava.
Swedish: Ta inte Entacapone Orion
Finnish: Älä käytä Entacapone Orionia:
Swedish: Vid doser från 1 400 till 2 000 mg per dag är följande biverkningar vanligare:
Finnish: Kun Entacapone Orionia annostellaan korkeammilla annoksilla: Annoksilla 1 400-2 000 mg päivässä voivat seuraavat haittavaikutukset olla yleisempiä - tahattomat liikkeet - pahoinvointi - vatsakipu.
Swedish: Samtidig användning av Entacapone Orion och levodopa kan orsaka sömnighet och kan någon gång få dig att plötsligt falla i sömn.
Finnish: Lisäksi Entacapone Orion-lääkitys yhdessä levodopan kanssa saattaa aiheuttaa uneliaisuutta ja joskus yhtäkkistä nukahtamista.
Swedish: Patienterna förlorar då sin förmåga att kontrollera sina rörelser.
Finnish: Tällöin potilas menettää kykynsä hallita liikkeitään luotettavasti.
Swedish: Godkännandet baserades på det godkännande som beviljades för Stalevo 2003 (informerat samtycke).
Finnish: Tämä myyntilupa perustui Stalevolle 2003 myönnettyyn myyntilupaan (ns. tietoon perustuva suostumus).
Swedish: Levodopa omvandlas till dopamin i hjärnan.
Finnish: Levodopa muuttuu aivoissa dopamiiniksi.
Swedish: Entakapon är godkänt i EU som Comtess/Comtan sedan 1998.
Finnish: Entakaponilla on ollut myyntilupa Euroopan unionin (EU) alueella Comtess/Comtan-nimisenä vuodesta 1998.
Swedish: • allvarligt nedsatt leverfunktion,
Finnish: • vaikea maksan vajaatoiminta
Swedish: Att ha samtliga tre substanser i samma tablett kan minska det antal tabletter patienterna måste ta och hjälpa dem att följa behandlingen.
Finnish: Kolmen aineen yhdistäminen samaan tablettiin vähentää otettavien tablettien määrää ja helpottaa hoidon noudattamista.
Swedish: Fluktuationer inträffar när läkemedlets effekter avtar och symtomen kommer tillbaka.
Finnish: Vaihteluja potilaan tilassa ilmenee, kun lääkityksen vaikutukset vaimenevat ja oireet palaavat.
Swedish: Användningen av olika kombinationer av levodopa och karbidopa är väletablerad och dessa har använts sedan mitten av 1970-talet.
Finnish: Levodopan ja karbidopan yhdistelmät ovat vakiintunut hoitomuoto, jota on käytetty 1970-luvun puolivälistä lähtien.
Swedish: • tidigare förekomst av neuroleptiskt malignt syndrom (en farlig nervsjukdom som vanligtvis orsakas av antipsykotiska läkemedel) eller rabdomyolys (nedbrytning av muskelfibrer).
Finnish: • aiemmin todettu pahanlaatuinen neuroleptioireyhtymä (vaarallinen hermostollinen häiriö, joka johtuu tavallisesti psykoosilääkkeistä) tai rabdomyolyysi (lihaskuitujen vaurioituminen).
Swedish: De ska ges med försiktighet till patienter med lindrigt till måttligt nedsatt leverfunktion eller allvarligt nedsatt njurfunktion.
Finnish: Lääkettä on käytettävä varoen potilailla, joiden maksan toiminta on heikentynyt lievästi tai kohtalaisesti tai joilla on vakava munuaisten vajaatoiminta.
Swedish: Fullständig information finns i produktresumén (ingår också i EPAR).
Finnish: Tarkempia tietoja on valmisteyhteenvedossa (joka sisältyy myös EPAR-arviointilausuntoon).
Swedish: Parkinsons sjukdom är en progressiv hjärnsjukdom som orsakar skakningar, långsamma rörelser och muskelstelhet.
Finnish: Parkinsonin tauti on etenevä aivojen toimintahäiriö, joka aiheuttaa vapinaa, liikkeiden hitautta ja lihasten jäykkyyttä.
Swedish: Hos personer med Parkinsons sjukdom börjar de celler i hjärnan som producerar dopamin (en substans som används för att överföra signaler mellan nervceller som hjälper till att kontrollera muskelrörelser) att dö och mängden dopamin i hjärnan minskar.
Finnish: Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla aivojen dopamiini-välittäjäainetta (aine, jota elimistö käyttää signaalilen siirtoon sellaisten hermosolujen välillä, jotka auttavat hallitsemaan lihasten liikkeitä) tuottavat solut alkavat kuolla ja dopamiinin määrä aivoissa vähenee.
Swedish: Det finns som en rad olika tabletter i sju styrkor som innehåller 50-200 mg levodopa och 12,5-50 mg karbidopa.
Finnish: Tabletit sisältävät 50-200 mg levodopaa ja 12,5-50 mg karbidopaa.
Swedish: Samtliga tabletter innehåller 200 mg entakapon.
Finnish: Entakaponia on kaikissa tableteissa 200 mg.
Swedish: Allvarliga biverkningar som har rapporterats i mycket mindre grad omfattar gastrointestinal blödning (blödning från tarm) och angioödem (svullnad under huden i ansiktet eller på armarna/benen).
Finnish: Vakavia sivuvaikutuksia, joista on ilmoitettu harvoin, ovat maha-suolistokanavan verenvuodot, (verenvuoto suolessa) ja angioedeema (ihonalainen turvotus kasvoilla tai raajoissa).
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: • trångvinkelglaukom (förhöjt tryck i ögat),
Finnish: • ahdaskulmaglaukooma (kohonnut silmänpaine)
Swedish: Det gör att levodopa är verksamt under en längre tid, vilket bidrar till att mildra symtomen av Parkinsons sjukdom, exempelvis stelhet och långsamma rörelser.
Finnish: Tämä auttaa lievittämään Parkinsonin taudin oireita, kuten jäykkyyttä ja hidasliikkeisyyttä.
Swedish: Den maximala dagliga dosen av Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion är tio tabletter, utom för tabletterna som innehåller 175 mg levodopa och 43,75 mg karbidopa då den maximala dagliga dosen är åtta tabletter och för tabletterna som innehåller 200 mg levodopa och 50 mg karbidopa då den är sju tabletter.
Finnish: Tämä ei kuitenkaan koske 175 mg levodopaa ja 43,75 mg karbidopaa sisältäviä tabletteja, joiden suurin päivittäinen annostus on kahdeksan tablettia eikä 200 mg levodopaa ja 50 mg karbidopaa sisältäviä tabletteja, joiden suurin päivittäinen annostus on seitsemän tablettia.
Swedish: Den 24 augusti 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion som gäller i hela Europeiska unionen.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionia varten 24. elokuuta 2011.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Finnish: Tämä on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionia.
Swedish: Alla aktiva substanser i Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion verkar genom att återställa nivåerna av dopamin i de delar av hjärnan som kontrollerar rörelse och koordination.
Finnish: Kaikkien Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionin vaikuttavien aineiden tarkoituksena on korjata dopamiinipitoisuutta aivojen niissä osissa, jotka ohjaavat liikkeitä ja koordinaatiota.
Swedish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion får inte ges till patienter med
Finnish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionia ei saa antaa potilaille, joilla on
Swedish: Studierna visade att Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion är bioekvivalent med de enskilda tabletterna.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion on biologisesti samanarvoinen erillisten tablettien kanssa.
Swedish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion används när dessa fluktuationer inte kan behandlas med enbart standardkombinationen.
Finnish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionia käytetään, kun näitä tilanvaihteluja ei voida hoitaa pelkällä tavanomaisella yhdistelmälääkityksellä.
Swedish: Både karbidopa och entakapon blockerar några av de enzymer som medverkar vid nedbrytningen av levodopa i kroppen: karbidopa blockerar enzymet dopadekarboxylas och entakapon blockerar enzymet katekol-O-metyltransferas (COMT).
Finnish: Sekä karbidopa että entakaponi estävät niiden entsyymien toimintaa, jotka osallistuvat levodopan hajoamiseen elimistössä: karbidopa estää dopadekarboksylaasientsyymin toimintaa ja entakaponi estää katekoli-O-metyylitransferaasientsyymin (COMT) toimintaa.
Swedish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot levodopa, karbidopa, entakapon eller något annat innehållsämne.
Finnish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionia ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) levodopalle, karbidopalle, entakaponille tai jollekin muulle valmisteen sisältämälle aineelle.
Swedish: Företaget har genomfört bioekvivalensstudier för att visa att intag av Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion ger samma nivåer i blodet av levodopa, karbidopa och entakapon som intag av de aktiva substanserna som separata tabletter innehållande entakapon och kombinationstabletter innehållande både levodopa och karbidopa.
Finnish: Valmistaja teki biologista samanarvoisuutta koskevia tutkimuksia, joiden avulla se osoitti, että Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionin ottaminen tuottaa veressä saman levodopa-, karbidopa- ja entakaponipitoisuuden kuin erillisten entakaponia sisältävien ja sekä levodopaa että karbidopaa sisältävien yhdistelmätablettien ottaminen.
Swedish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion ges till patienter som behandlas med en kombination av levodopa och en hämmare av dopadekarboxylas (två standardbehandlingar mot Parkinsons sjukdom) men som har "fluktuationer" i slutet av perioden mellan två doser av medicineringen.
Finnish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionia annetaan potilaille, joita hoidetaan levodopan ja dopadekarboksylaasiestäjän (kaksi tavanomaista Parkinsonin tautiin käytettävää lääkettä) yhdistelmällä ja joiden tilassa esiintyy vaihtelua kahden annoksen välisen ajan loppupuolella.
Swedish: Varje Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-tablett innehåller en hel dos levodopa i sju styrkor med motsvarande mängder karbidopa och entakapon för att förbättra effekten.
Finnish: Jokainen Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion -tabletti sisältää täyden annoksen levodopaa, seitsemänä eri vahvuutena, sekä vastaavat määrät karbidopaa ja entakaponia, jotka parantavat sen tehoa.
Swedish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion används för att behandla vuxna med Parkinsons sjukdom.
Finnish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionia käytetään Parkinsonin taudin hoitoon aikuisilla.
Swedish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion är ett läkemedel som innehåller tre aktiva substanser: levodopa, karbidopa och entakapon.
Finnish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion on lääkevalmiste, joka sisältää kolmea vaikuttavaa ainetta: levodopaa, karbidopaa ja entakaponia.
Swedish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion ska tas hela, med eller utan mat.
Finnish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion -tabletit on otettava kokonaisina ruuan kanssa tai ilman ruokaa.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är dyskinesi (okontrollerbara rörelser), muskelsmärta, diarré och illamående och ofarlig missfärgning av urinen.
Finnish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla 10:stä) ovat pakkoliikkeet (dyskinesia), lihaskipu, ripuli, pahoinvointi ja vaaraton virtsan värjäytyminen.
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten levodopa/karbidopa/entakapon
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto levodopa/karbidopa/entakaponi
Swedish: Företaget har använt vissa data från Comtess/Comtan till stöd för användningen av Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion och lagt fram data från publicerad litteratur om levodopa och karbidopa.
Finnish: Lääkeyhtiö hyödynsi Comtess/Comtan-valmisteesta saatuja tietoja Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionin tehon osoittamisessa ja toimitti levodopasta ja karbidopasta tietoa, joka on peräisin tieteellisestä kirjallisuudesta.
Swedish: De är kopplade till en minskning av effekten av levodopa när patienten upplever plötsliga förändringar mellan att vara "on" och kunna röra sig och att vara "off" och ha svårt att röra sig.
Finnish: Tällöin potilaan tila muuttuu äkillisesti ns. on-tilasta (potilas liikkuu vaivattomasti) off-tilaan, jolloin oireet palaavat ja potilaan on taas vaikea liikkua.
Swedish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion får inte ges tillsammans med andra läkemedel som tillhör gruppen "monoaminoxidashämmare" (en typ av antidepressiva läkemedel).
Finnish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionia ei saa käyttää samanaikaisesti muiden monoamiinioiksidaasiestäjien (masennuslääkkeen tyyppi) kanssa.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion är större än riskerna och rekommenderade att Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion skulle godkännas för försäljning.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionin hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sitä varten.
Swedish: Mer information om Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
Finnish: Muuta tietoa Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionista
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionin käytön ehdoista.
Swedish: Mer information om behandling med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Finnish: Lisätietoja Entacapone Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Swedish: Varför har Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion godkänts?
Finnish: Miksi Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion on hyväksytty?