FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Patkányokkal és egerekkel végzett reprodukciós vizsgálatok a szülés időpontjának későbbre tolódását, a vajúdás időtartamának megnyúlását és az utódok alacsonyabb túlélését mutatták, az ember számára maximálisan javasolt dózis 50-szeresét alkalmazva mg/ttkg-ra vonatkoztatva.
Norwegian Bokmål: Reproduksjonsstudier med rotter og mus har vist forsinket termindato, forlenget fødselsvarighet og redusert overlevelse for avkom ved doser ca. 50 ganger høyere enn maksimal anbefalt human dosebasert på mg/kg.
Hungarian: A Twynsta fokozhatja más vérnyomáscsökkentők, vagy potenciálisan vérnyomáscsökkentő hatású gyógyszerek (pl. baklofén, amifosztin, neuroleptikumok vagy antidepresszánsok) vérnyomáscsökkentő hatását.
Norwegian Bokmål: Twynsta kan forsterke den blodtrykkssenkende effekten av andre legemidler som brukes til behandling av høyt blodtrykk eller av legemidler med mulig blodtrykksenkende virkning (f.eks. baklofen, amifostin, nevroleptika eller antidepressive midler).
Hungarian: Az mTOR-inhibitorok és az amlodipin együttes alkalmazása növelheti az mTOR inhibitor-expozíciót.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig bruk av mTOR-hemmere kan amlodipin øke eksponeringen av mTOR-hemmere.
Hungarian: A Twynsta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar Twynsta:
Hungarian: • ha cukorbetegségben szenved vagy károsodott a veseműködése, és aliszkirén hatóanyag tartalmú vérnyomáscsökkentő gyógyszert kap.
Norwegian Bokmål: • du har diabetes eller nedsatt nyrefunksjon, og du får behandling med et legemiddel mot høyt blodtrykk som inneholder aliskiren
Hungarian: Egy nyolchetes, multicentrumos, randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos, parallel csoportos, faktoriális vizsgálatban 1461, enyhétől súlyos fokúig terjedő hypertoniában (átlagos, ülő helyzetben mért diasztolés vérnyomás ≥95 és <119 Hgmm) szenvedő beteget kezeltek a Twynsta minden egyes dóziskombinációjával.
Norwegian Bokmål: I en 8-ukers multisenter, randomisert, dobbelt-blind, placebokontrollert, parallell gruppe studie med faktorielt design som omfattet 1461 pasienter med mild til alvorlig hypertensjon (gjennomsnittlig sittende diastolisk blodtrykk mellom ≥ 95 og ≤ 119 mmHg) resulterte behandling med hver kombinasjonsdose med Twynsta i en signifikant større reduksjon i diastolisk og systolisk blodtrykk og høyere verdier for kontroll sammenlignet med de respektive virkestoffene som monoterapi.
Hungarian: Reproduktív toxiciás
Norwegian Bokmål: Reproduksjonstoksikologi
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása vízmentes kolloid szilícium-dioxid brillantkék FCF (E 133) fekete vas-oxid (E172) sárga vas-oxid (E172) magnézium-sztearát kukoricakeményítő meglumin mikrokristályos cellulóz povidon K25 hidegen duzzadó keményítő (kukoricakeményítőből) nátrium-hidroxid szorbit (E420)
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er kolloidal vannfri silika, brilliantblå FCF (E133), sort jernoksid (E172), gult jernoksid (E172), magnesiumstearat, maisstivelse, meglumin, mikrokrystallinsk cellulose, povidon K25, pregelatinisert stivelse fremstilt fra maisstivelse, natriumhydroksid, sorbitol (E420).
Hungarian: A nem-szteroid gyulladáscsökkentők (úgymint a gyulladáscsökkentő dózisban alkalmazott acetilszalicilsav, COX-2 gátlók és nem szelektív nem szteroid gyulladáscsökkentők) csökkenthetik az angiotenzin II-receptor antagonisták antihipertenzív hatását.
Norwegian Bokmål: NSAIDs (dvs. acetylsalisylsyre i antiinflammatoriske doseringsregimer, COX-2 hemmere og ikkeselektive NSAIDs) kan redusere den antihypertensive effekten av angiotensin II-reseptorantagonister.
Hungarian: A hiperkalémia kockázata miatt, a kalciumcsatorna-blokkolók, mint az amlodipin adása kerülendő a malignus hipertermiára hajlamos betegeknél és a malignus hipertermia kezelésében.
Norwegian Bokmål: På grunn av risikoen for hyperkalemi anbefales det at samtidig administrering av kalsiumantagonister som amlodipin unngås hos pasienter som er utsatt for malign hypertermi og ved håndtering av malign hypertermi.
Hungarian: nátrium-hidroxid, szorbit (E420).
Norwegian Bokmål: Sorbitol (E420)
Hungarian: Szembetegségek és szemészeti tünetek Gyakori látászavar (beleértve a diplópiát)
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer Vanlige synsforstyrrelser (inkludert diplopi)
Hungarian: A telmizartán/amlodipin egyidejű alkalmazása aliszkiren tartalmú készítményekkel ellenjavallt diabetes mellitusban szenvedő vagy károsodott veseműködésű betegeknél (GFR < 60 ml/perc/1,73 m (lásd 4.5 és 5.1 pont).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av telmisartan/amlodipin og legemidler som inneholder aliskiren er kontraindisert hos pasienter med diabetes mellitus eller nedsatt nyrefunksjon (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
Hungarian: Nem gyakori látásromlás
Norwegian Bokmål: Sjeldne synsforstyrrelser
Hungarian: A Twynsta egyidejű bevétele étellel és itallal Az alkohol fokozhatja a vérnyomáscsökkentő hatást, amit felállás közben jelentkező szédülés formájában érzékelhet.
Norwegian Bokmål: Inntak av Twynsta sammen med mat og drikke Alkohol kan forverre lavt blodtrykk.
Hungarian: A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek Nem gyakori erectilis dysfunctio gynecomastia
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer Mindre vanlige erektil dysfunksjon gynekomasti
Hungarian: A legmagasabb adag (egereknél a maximális klinikai dózisszintnek megfelelő adag, patkányoknál a kétszerese a mg/m2 alapon javasolt
Norwegian Bokmål: Den høyeste dosen (for mus tilsvarende, og for rotter dobbelt så mye*, som maksimal anbefalt klinisk dose på 10 mg basert på mg/m2) var nær den maksimalt tolererte dosen for mus, men ikke for rotter.
Hungarian: A Twynsta 14, 28, 56 vagy 98 tablettát tartalmazó alumínium/alumínium buborékcsomagolásban, illetve 30 × 1, 90 × 1, 360 (4 × 90 × 1) tablettát tartalmazó, adagonként perforált, alumínium/alumínium buborékcsomagolásban és kartondobozban kerül forgalomba.
Norwegian Bokmål: Twynsta finnes i pakninger som inneholder 14, 28, 56, 98 tabletter i aluminium/aluminium blistere, eller 30 x 1, 90 x 1, 360 (4 x 90 x 1) tabletter i aluminium/aluminium endose blistere.
Hungarian: A RAAS ACE-gátlók, angiotenzin II-receptor blokkolók vagy aliszkirén kombinált alkalmazásával történő kettős blokádja nem javasolt (lásd 4.5 és 5.1 pont).
Norwegian Bokmål: Dobbel blokade av RAAS ved kombinasjon av ACE-hemmere, angiotensin-II reseptorantagonister eller aliskiren er derfor ikke anbefalt (se pkt.
Hungarian: A termékenység károsodása
Norwegian Bokmål: Nedsatt fertilitet
Hungarian: A fül és az egyensúly-érzékelő szerv betegségei és tünetei Nem gyakori vertigo tinnitus
Norwegian Bokmål: Sykdommer i øre og labyrint Mindre vanlige vertigo tinnitus
Hungarian: Twynsta
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Twynsta
Hungarian: A javasolt maximális adag naponta 80 mg telmizartán/10 mg amlodipin egy tablettában.
Norwegian Bokmål: Anbefalt maksimumsdose er en tablett 80 mg telmisartan/10 mg amlodipin daglig.
Hungarian: Néhány károsodott veseműködésű betegnél (pl.: dehidrált betegek, idős betegek beszűkült vesefunkcióval) az angiotenzin II-receptor antagonisták és ciklooxigenáz-gátló gyógyszerek egyidejű alkalmazása a vesefunkció további rosszabbodását, esetleg akut veseelégtelenséget eredményezhet, mely általában reverzibilis.
Norwegian Bokmål: dehydrerte pasienter eller eldre pasienter med nedsatt nyrefunksjon) kan samtidig administrering av angiotensin II-reseptorantagonister og legemidler som hemmer cyklooksygenase føre til ytterligere forverring av nyrefunksjonen, inkludert mulig akutt nyresvikt som vanligvis er reversibel.
Hungarian: A következő gyógyszerek, illetve terápiás gyógyszercsoportok okozhatnak hyperkalaemiát: káliumtartalmú sópótló készítmények, káliummegtakarító vízhajtók, ACE-gátlók, angiotenzin II-receptor antagonisták, nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (beleértve a szelektív COX-2 gátlókat), heparin, immunszuppresszív szerek (ciklosporin, ill. takrolimusz), valamint a trimetoprim.
Norwegian Bokmål: Legemidler eller terapeutiske legemiddelklasser som kan fremkalle hyperkalemi er salterstatninger som inneholder kalium, kaliumsparende diuretika, ACE-hemmere, angiotensin II-reseptorantagonister, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs, inkludert selektive COX-2 hemmere), heparin, immunsuppressive midler (ciclosporin eller tacrolimus) og trimetoprim.
Hungarian: A renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer kettős blokádja (RAAS) Bizonyíték van rá, hogy az ACE-gátlók, angiotenzin II-receptor blokkolók vagy az aliszkirén egyidejű alkalmazása fokozza a hypotonia, hyperkalaemia és csökkent veseműködés (beleértve az akut veseelégtelenséget is) kockázatát.
Norwegian Bokmål: Dobbel blokade av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS) Samtidig bruk av ACE-hemmere, angiotensin-II reseptorantagonister eller aliskiren er vist å gi økt risiko for hypotensjon, hyperkalemi og nedsatt nyrefunksjon (inkludert akutt nyresvikt).
Hungarian: A Twynsta mellett grapefruit vagy grapefruit-lé fogyasztása nem javasolt, mivel a biohasznosulás egyes betegeknél fokozódhat, ami fokozott vérnyomsácsökkentő hatást eredményezhet.
Norwegian Bokmål: Administrering av Twynsta sammen med grapefrukt eller grapefruktjuice anbefales ikke, da biotilgjengeligheten av amlodipin kan øke hos noen pasienter og resultere i forsterkede blodtrykkssenkende effekter.
Hungarian: Két hasonló, nyílt elrendezésű, hosszú távú követéses, további 6 hónapig végzett vizsgálatban a Twynsta hatása a teljes vizsgálati periódusban fennmaradt.
Norwegian Bokmål: Effekten av Twynsta ble opprettholdt etter forsøksperioden, dette ble vist i to korresponderende åpne, langtids- oppfølgingsstudier som ble gjort over 6 måneder.
Hungarian: A balkamrai kiáramlási pálya szűkülete (pl. magasfokú aorta stenosis).
Norwegian Bokmål: • innsnevring av aorta (aortisk stenose)
Hungarian: Az idős betegek amlodipin dózisának növelésekor elővigyázatossággal kell eljárni (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter Amlodipindosen bør økes med forsiktighet hos eldre pasienter (se pkt.
Hungarian: A Twynstát csak hypertoniás betegeken vizsgálták.
Norwegian Bokmål: Twynsta er ikke undersøkt i noen annen pasientpopulasjon enn ved hypertensjon.
Hungarian: Az ACE-gátlók és angiotenzin II-receptor blokkolók egyidejű alkalmazása diabeteses nephropathiaban szenvedő betegeknél így tehát nem javasolt.
Norwegian Bokmål: ACE-hemmere og angiotensin-II reseptorantagonister bør derfor ikke brukes samtidig hos pasienter med diabetisk nefropati.
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Nem gyakori köhögés dyspnoe dyspnoe, rhinitis
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Mindre vanlige hoste dyspné dyspné, rhinitt
Hungarian: Az ACE-gátlók és angiotenzin II-receptor blokkolók egyidejű alkalmazása diabeteses nephropathiaban szenvedő betegeknél nem javasolt.
Norwegian Bokmål: ACEhemmere og angiotensin-II reseptorantagonister bør ikke brukes samtidig hos pasienter med diabetisk nefropati.
Hungarian: Ha véletlenül több tablettát vett be, azonnal forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege, apotek eller nærmeste sykehus umiddelbart hvis du ved et uhell har fått i deg for mange tabletter.
Hungarian: Nem gyakori gyengeség, mellkasi fájdalom, fáradtság, oedema fájdalom
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige asteni, brystsmerter, tretthet, ødem smerter
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek Nem gyakori anaemia
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer Mindre vanlige anemi
Hungarian: A Twynsta alkalmazása a ritkán előforduló, örökletes fruktóz-intoleranciában szenvedő betegeknél nem javasolt.
Norwegian Bokmål: Twynsta anbefales ikke til pasienter som har medfødt fruktoseintoleranse.
Hungarian: Kimutatták továbbá, hogy azoknál a betegeknél, akiknek a vérnyomását nem tudták a Twynsta 40 mg/10 mg-os dózisával megfelelően beállítani, a Twynsta dózisának 80 mg/10 mg-ra történő emelésével a vérnyomás tovább csökkent.
Norwegian Bokmål: Videre ble det vist at enkelte pasienter som ikke ble tilfredstillende kontrollert med Twynsta 40 mg/10 mg hadde en tilleggsreduksjon i blodtrykket når de ble opptitrert til Twynsta 80 mg/10 mg.
Hungarian: A közelmúltban vesetranszplantáción átesett betegeknél a telmizartán/amlodipin alkalmazásával nincsenek tapasztalatok.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen erfaring med behandling med telmisartan/amlodipin hos pasienter som nylig har gjennomgått nyretransplantasjon.
Hungarian: Az angiotenzin II-receptor antagonista-kezelés a terhesség második és harmadik harmadában ismerten humán magzati toxicitást (csökkent vesefunkció, oligohydramnion, a koponya-csontosodás retardációja) és újszülöttkori toxicitást (veseelégtelenség, hypotonia, hyperkalaemia) okoz (lásd 5.3 pont).
Norwegian Bokmål: Det er kjent at eksponering for angiotensin II-reseptorantagonister i andre og tredje trimester kan medføre føtotoksisitet (nedsatt nyrefunksjon, oligohydramnion og forsinket bendannelse i skallen) og neonatal toksisitet (nyresvikt, hypotensjon og hyperkalemi) hos mennesker (se pkt.
Hungarian: A szisztolés/diasztolés vérnyomás megfigyelt átlagos csökkenése 5 mg amlodipint tartalmazó kombinációs kezelés esetén (40 mg/5 mg: -22,2/-17,2 Hgmm; 80 mg/5 mg:22,5/-19,1 Hgmm) hasonló vagy jobb volt, mint 10 mg amlodipin esetén (-21.0/-17.6 Hgmm), és szignifikánsan alacsonyabb volt az oedema előfordulása (40 mg/5 mg: 1,4 %; 80 mg/5 mg: 0,5 %; amlodipin 10 mg: 17,6 %).
Norwegian Bokmål: De observerte gjennomsnittlige endringene i systolisk/diastolisk blodtrykk med kombinasjonsterapi som inneholdt amlodipin 5 mg (-22,2/-17,2 mmHg med 40 mg/5 mg; -22,5/19,1 mmHg med 80 mg/5 mg) var sammenlignbare med eller større enn de som ble sett med amlodipin 10 mg (-21,0/-17,6 mmHg) og assosiert med signifikant lavere hyppighet av ødem (1,4 % med 40 mg/5 mg; 0,5 % med 80 mg/5 mg; 17,6 % med amlodipin 10 mg).
Hungarian: A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterbrettet etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Hungarian: Máj- és epebetegségek, illetve tünetek Ritka kóros májfunkciós értékek, májbetegség
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier Sjeldne unormal leverfunksjon, leverforstyrrelser
Hungarian: A gyógyszer forgalomba hozatalát követően a telmizartánnal összefüggésben interstitialis tüdőbetegség (főként interstitialis pneumonia és eosinophiliás pneumonia) eseteit jelentették.
Norwegian Bokmål: : tilfeller av interstitiell lungesykdom (hovedsaklig interstitiell pneumoni og eosinofil pneumoni) har vært rapportert for telmisartan etter markedsføring.
Hungarian: A Twynsta dózisfüggő mértékben csökkentette a szisztolés/diasztolés vérnyomást a terápiás dózistartományban (40 mg/5 mg: -21,8/-16,5 Hgmm; 80 mg/5 mg: -22,1/-18,2 Hgmm; 40 mg/10 mg: -24,7/-20,2 Hgmm és 80 mg/10 mg: -26,4/-20,1 Hgmm).
Norwegian Bokmål: Twynsta viste doseavhengig reduksjon i systolisk/diastolisk blodtrykk over hele det teraputiske doseringsintervallet på -21,8/-16,5 mmHg (40 mg/5 mg), -22,1/-18,2 mmHg (80 mg/5 mg), -24,7/20,2 mmHg (40 mg/10 mg) og -26,4/-20,1 mmHg (80 mg/10 mg).
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek Ritka túlérzékenység, anaphylaxiás reakciók
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet Sjeldne hypersensitivitet, anafylaktisk reaksjon
Hungarian: Verapamil és intravénásan adott dantrolén együttes alkalmazásakor, állatoknál halálos kamrafibrillációt és a kardiovaszkuláris rendszer összeomlását figyelték meg, melyeket hiperkalémia kísért.
Norwegian Bokmål: Det er observert dødelig ventrikkelflimmer og kardiovaskulær kollaps hos dyr i forbindelse med hyperkalemi etter administrering av verapamil og intravenøs dantrolen.
Hungarian: Szepszis (gyakran „vérmérgezés"-nek nevezett, a szervezet egészét érintő súlyos fertőzés, ami magas lázzal és „nagyon beteg vagyok"-érzéssel jár), a bőr vagy nyálkahártyák hirtelen fellépő duzzanata (angioödéma).
Norwegian Bokmål: Sepsis (ofte kalt "blodforgiftning", som er en alvorlig infeksjon i hele kroppen, med høy feber og følelse av å være alvorlig syk), raskt innsettende hevelse i hud og slimhinner (angioødem); disse bivirkningene er sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 pasienter), men svært alvorlige.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követő esetekben tapasztalt kóros májfunkciós érték/májbetegség legtöbbször japán betegeknél fordult elő.
Norwegian Bokmål: : utifra erfaringer med telmisartan etter markedsføring, forekom de fleste tilfeller av unormal leverfunksjon/leversykdom hos japanske pasienter.
Hungarian: Vesekárosodás és vesetranszplantáció
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon og nyretransplantasjon
Hungarian: A telmizartán/amlodipinnel nem végeztek állatokon reprodukciós toxicitási vizsgálatokat.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier med hensyn på reproduksjonstoksisitet er ikke utført med telmisartan/amlodipin.
Hungarian: Hogyan kell a Twynstát tárolni?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Twynsta
Hungarian: Vérnyomáscsökkentő hatású gyógyszerek
Norwegian Bokmål: Legemidler med blodtrykkssenkende potensiale
Hungarian: A Twynsta bevétele egy kevés folyadékkal javasolt.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å ta Twynsta med litt drikke.
Hungarian: Az amlodipin kis mennyiségben igazoltan átjut az anyatejbe.
Norwegian Bokmål: Amlodipin skilles ut i morsmelk i små mengder.
Hungarian: Egy másik multicentrumos, randomizált, kettős-vak, aktív-kontrollos, parallel csoportos vizsgálatban összesen 947 olyan, enyhétől súlyos fokúig terjedő hypertoniában szenvedő beteg kapott Twynstát (40 mg/10 mg vagy 80 mg/10 mg) vagy amlodipint önmagában (10 mg), akiknek a vérnyomását 10 mg amlodipinnel nem sikerült megfelelően beállítani.
Norwegian Bokmål: I en annen multisenter, randomisert, dobbelt-blind, aktiv-kontrollert, parallell gruppe studie som omfattet 947 pasienter med mild til alvorlig hypertensjon som ikke var tilfredstillende kontrollert med amlodipin 10 mg fikk Twynsta (40 mg/10 mg eller 80 mg/10 mg) eller amlodipin alene (10 mg).
Hungarian: 90 (3 x 30) tabletta (gyűjtőcsomagolás)
Norwegian Bokmål: 90 (3 x 30) tabletter (multipakning)
Hungarian: Fekete/afrikai származás
Norwegian Bokmål: Svart eller afrikansk herkomst Asiat
Hungarian: Ne adja ezt a gyógyszert gyermekeknek és 18 év alatti serdülőknek.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn og ungdom under 18 år.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013. szeptember 19. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. július 26.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 19. september 2013 Dato for siste fornyelse: 26. juli 2018
Hungarian: Ez a gyógyszer nem kezeli közvetlenül a HIV-fertőzést.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet behandler ikke hiv-infeksjonen direkte.
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával, hogy milyen óvintézkedéseket kell tenni más személyek megfertőzésének elkerülése érdekében.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din om hvilke forholdsregler som må tas for å unngå å smitte andre mennesker.
Hungarian: Demográfiai jellemzők Medián életkor években (min-max)
Norwegian Bokmål: Median alder, år (min-maks)
Hungarian: Továbbra is jelentkezhetnek Önnél a HIV-fertőzéssel összefüggő fertőzések, illetve más betegségek.
Norwegian Bokmål: Du kan fortsatt få infeksjoner eller andre sykdommer forbundet med hiv-infeksjon.
Hungarian: Interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
Norwegian Bokmål: Interaksjonen er ikke undersøkt.
Hungarian: 25-O-dezacetil-rifabutin:
Norwegian Bokmål: 25-O-desacetyl-rifabutin:
Hungarian: AUCtau (µg•h/ml) Cmax (µg/ml) C0h (µg/ml)
Norwegian Bokmål: AUCtau (µg•t/ml) Cmax (µg/ml) C0h (µg/ml)
Hungarian: Egyes esetekben szükséges lehet, hogy kezelőorvosa módosítsa az adagot vagy ellenőrizze a gyógyszer szintjét a vérben.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller kan det være nødvendig at legen justerer dosen din eller kontrollerer nivåene av legemiddel i blodet ditt.
Hungarian: • a bőr és/vagy a szemek sárgasága
Norwegian Bokmål: • gulning av huden og/eller øyne (gulsott)
Hungarian: Először a legalacsonyabb digoxin adagot kell felírni.
Norwegian Bokmål: Den laveste dosen av digoksin bør foreskrives først.
Hungarian: Nem szabad figyelmen kívül hagyni, hogy egy hetente kétszer 150 mg-os adag esetleg nem biztosít optimális rifabutin-expozíciót, ami rifabutinnal szembeni rezisztencia kialakulásához, és a kezelés sikertelenségéhez vezethet.
Norwegian Bokmål: Man skal huske på at en dose på 150 mg to ganger per uke ikke nødvendigvis gir optimal eksponering for rifabutin, noe som fører til en risiko for rifabutinresistens og behandlingssvikt.
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja felnőttek részére: • Napi 1 tabletta szájon át, étkezéskor.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen for voksne er: • Én tablett hver dag tatt gjennom munnen med mat.
Hungarian: Azonnal forduljon tanácsért kezelőorvosához, vagy keresse fel a legközelebbi sürgősségi osztályt.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din eller nærmeste legevakt umiddelbart for råd.
Hungarian: A betegeket azonban tájékoztatni kell arról, hogy kobicisztátot tartalmazó kezelések során szédülésről számoltak be.
Norwegian Bokmål: Pasienter må imidlertid informeres om at svimmelhet er rapportert under behandling med regimer som inneholder kobicistat.
Hungarian: EU/1/13/872/001 30 db filmtabletta EU/1/13/872/002 90 filmtabletta (3 db 30 filmtablettát tartalmazó tartály)
Norwegian Bokmål: EU/1/13/872/001 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/872/002 90 (3 bokser med 30) filmdrasjerte tabletter
Hungarian: A kobicisztát farmakokinetikáját nem vizsgálták teljes körűen idős (65 éves vagy idősebb) betegek esetében.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til kobicistat er ikke fullstendig evaluert hos eldre (65 år og eldre).
Hungarian: • szájon át szedett vagy beültetett hormonális fogamzásgátlók, melyek a terhesség megelőzésére szolgálnak
Norwegian Bokmål: • oral eller implantert hormonprevensjon som brukes til å forhindre graviditet
Hungarian: Rendszeres kapcsolatban kell állnia kezelőorvosával.
Norwegian Bokmål: Du må være i regelmessig kontakt med legen din.
Hungarian: Gyakori álmatlanság, rendellenes álmok
Norwegian Bokmål: insomnia, unormale drømmer
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Tybost-ot
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Tybost
Hungarian: Mindig legyen elegendő Tybost Önnél, hogy ne fogyjon ki belőle.
Norwegian Bokmål: Ha alltid nok Tybost slik at du ikke går tom.
Hungarian: • Ha az alábbiak bármelyikét tartalmazó gyógyszereket szed:
Norwegian Bokmål: • dersom du tar legemidler som inneholder noe av det følgende:
Hungarian: A Tybost-ot a 18. életévüket már betöltött olyan felnőtteknél alkalmazzák, akik HIV-fertőzöttek - ez a vírus okozza a szerzett immunhiányos tünetegyüttest (AIDS).
Norwegian Bokmål: Tybost brukes hos voksne 18 år eller eldre som er infisert med hiv, viruset som forårsaker ervervet immunsviktsyndrom (AIDS).
Hungarian: Kezelőorvosa körültekintően megfontolja, hogy kezelje-e Önt Tybost-tal vagy sem.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vurdere om du skal behandles med Tybost eller ikke.
Hungarian: A kobicisztátnak nincs kimutatható antivirális aktivitása a HIV-1-gyel, a HBV-vel vagy a HCV-vel szemben, és nem antagonizálja a HIV-inhibitorok antivirális hatását.
Norwegian Bokmål: Kobicistat har ingen påvisbar antiviral aktivitet mot HIV-1, HBV eller HCV, og motvirker ikke den antivirale effekten til HIV-hemmere.
Hungarian: A Tybost gyermekeknél és serdülőknél való alkalmazását még nem vizsgálták.
Norwegian Bokmål: Bruk av Tybost hos barn og ungdom er ennå ikke studert.
Hungarian: A Tybost kölcsönhatásba léphet más anyagokkal.
Norwegian Bokmål: Tybost kan innvirke på andre legemidler.
Hungarian: Mivel a kobicisztát nagymértékben kötődik plazmafehérjékhez, nem valószínű, hogy a kobicisztátot hemodialízis vagy peritoneális dialízis útján jelentős mértékben el lehetne távolítani.
Norwegian Bokmål: Ettersom kobicistat er sterkt bundet til plasmaproteiner, er det usannsynlig at det fjernes i større grad med hemodialyse eller peritoneal dialyse.