FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los estudios han demostrado que reduce el riesgo de sufrir fracturas de columna, pero su eficacia en fracturas del cuello femoral (de cadera) no ha quedado garantizada.
Swedish: I studier har Bonviva visats minska risken för ryggradsfrakturer, men dess effekt på risken för frakturer på lårbenshalsen har inte fastställts.
Spanish: Las pacientes deberán recibir suplementos de calcio y vitamina D si su dieta no contiene suficientes.
Swedish: Patienter som tar Bonviva bör också ta extra D-vitamin och kalcium om de inte får tillräckligt från kosten.
Spanish: En el primero de ellos se compararon los comprimidos de 2,5 mg de Bonviva administrados una vez al día con un placebo (tratamiento ficticio) en casi 3 000 mujeres, mirando cuántas fracturas de columna se habían producido pasados tres años.
Swedish: I den första studien jämfördes 2,5 mg-tabletterna som togs en gång om dagen med placebo (overksam behandling) hos knappt 3 000 kvinnor och man tittade på hur många nya ryggradsfrakturer som uppträdde hos patienterna under tre år.
Spanish: Si se utiliza el comprimido, la dosis es de un comprimido al mes, preferentemente el mismo día del mes, que deberá tomarse siempre con un vaso entero de agua por la mañana en ayunas, y esperar después una hora antes de ingerir cualquier alimento o bebida que no sea agua.
Swedish: Tabletten ska alltid tas efter en natts fasta och den tas en timme före intag av mat eller dryck, med undantag för vatten, och tillsammans med ett helt glas vanligt vatten.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Bonviva?
Swedish: Vad används Bonviva för?
Spanish: ¿Qué es Bonviva?
Swedish: Vad är Bonviva?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Bonviva, ver el prospecto.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Bonviva finns i bipacksedeln.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Bonviva, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Swedish: Mer information om behandling med Bonviva finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Spanish: ¿Cómo se usa Bonviva?
Swedish: Hur används Bonviva?
Spanish: ¿Cómo actúa Bonviva?
Swedish: Hur verkar Bonviva?
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Bonviva la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Bonviva.
Spanish: La lista completa de restricciones puede consultarse en el prospecto.
Swedish: En fullständig förteckning över restriktioner för Bonviva finns i bipacksedeln.
Spanish: Vía intravenosa, Vía subcutánea
Swedish: Intravenös användning, Subkutan användning
Spanish: Dosis Forma farmacéutica
Swedish: (Läkemedlets) namn Styrka Läkemedelsform Administreringss ätt
Spanish: Esto no se considera clínicamente relevante.
Swedish: Detta anses inte kliniskt relevant.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20 de julio de 2015
Swedish: Datum för det första godkännandet: 20 juli 2015
Spanish: • Diarrea: si aparece, es importante que beba más agua de lo habitual.
Swedish: • Diarré: om detta inträffar är det viktigt att du dricker mer vatten än vanligt.
Spanish: No es necesario proteger el producto reconstituido de la luz.
Swedish: Det är inte nödvändigt att skydda den rekonstituerade produkten från ljus.
Spanish: • Incapacidad para producir suficiente insulina o resistencia a los niveles normales de insulina
Swedish: • Oförmåga att producera tillräckligt med insulin eller resistens mot normala insulinnivåer
Spanish: Estos resultados, pese a no estar maduros, constituyeron el análisis final definido en el protocolo.
Swedish: Även om dessa resultat inte var definitiva utgjorde de den protokolldefinierade slutliga analysen.
Spanish: La siguiente información va dirigida sólo a los profesionales sanitarios:
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:
Spanish: No es necesario comprobar el pH de la solución.
Swedish: Lösningens pH behöver inte kontrolleras.
Spanish: • Hemoglobina ≥ 8 g/dl
Swedish: • Hemoglobin ≥ 8 g/dl
Spanish: La Tabla 8 se ha generado usando la Versión 16 de MedDRA.
Swedish: Tabell 8 har skapats genom att använda MedDRA version 16.
Spanish: Algunos de estos casos fueron mortales.
Swedish: Några av dessa händelser har haft dödlig utgång.
Spanish: Por tanto, no se pueden hacer recomendaciones posológicas en esta población.
Swedish: Därför kan inga dosrekommendationer ges för denna population.
Spanish: La respuesta completa (CR) fue evaluada al final del Bloque 1.
Swedish: Komplett behandlingssvar (CR) utvärderades i slutet av block 1.
Spanish: Su médico puede darle otro medicamento para controlar la diarrea
Swedish: Läkaren kan eventuellt ge dig en annan medicin mot diarré
Spanish: Antes de iniciar un nuevo ciclo de tratamiento:
Swedish: Innan en ny behandlingscykel påbörjas:
Spanish: • Incapacidad para tolerar el consumo de alcohol
Swedish: • Oförmåga att tåla alkohol
Spanish: Supervivencia Libre de Progresión, meses
Swedish: Progressionsfri överlevnad, månader
Spanish: De este modo se minimizan los efectos de los factores de confusión observados a la hora de calcular los efectos del tratamiento utilizando datos no aleatorizados.
Swedish: Detta minimerar effekterna av observerade förväxlingsfaktorer vid en uppskattning av behandlingseffekterna med hjälp av icke randomiserade data.
Spanish: Pueden ser signos de una infección grave del cerebro y su médico puede aconsejar realizar más pruebas y hacer un seguimiento.
Swedish: Dessa kan vara tecken på en allvarlig hjärninfektion och din läkare kan föreslå ytterligare undersökningar och uppföljning.
Spanish: TTP = Tiempo hasta la Progresión
Swedish: TTP=tid till progression
Spanish: World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6ª planta, 08039 Barcelona, España
Swedish: World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6ª planta, 08039 Barcelona, Spanien
Spanish: El tratamiento fue administrado en un máximo de 9 ciclos (aproximadamente 54 semanas) y fue interrumpido pronto por la progresión de la enfermedad o por toxicidad inaceptable.
Swedish: Behandlingen administrerades i maximalt 9 cykler (cirka 54 veckor) och avbröts tidigt vid sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
Spanish: No se han llevado a cabo estudios de desarrollo peri y post-natal.
Swedish: Studier avseende peri- och postnatal utveckling har inte utförts.
Spanish: Además, en estudios en perros, se observó un aumento leve en el intervalo QT corregido.
Swedish: Vidare sågs i hundstudierna en lätt ökning av det korrigerade QT-intervallet.
Spanish: En el estudio de 6 meses sobre ratas, se observaron efectos degenerativos tanto en los testículos, como en los ovarios.
Swedish: I en 6-månadersstudie på råtta har degenerativa effekter setts på såväl testiklar som ovarier.
Spanish: Debido a este entrecruzamiento precoz, la mediana de duración del seguimiento para los pacientes supervivientes es de 8,3 meses.
Swedish: På grund av denna tidiga crossover är medianvärdet för uppföljningstiden för överlevande patienter 8,3 månader.
Spanish: La mediana de seguimiento fue de 16,3 meses.
Swedish: Uppföljning var i median 16,3 månader.
Spanish: Informe a su médico si presenta lo siguiente:
Swedish: Tala om för läkare om du har något av följande:
Spanish: Los proteosomas juegan un papel importante en controlar el funcionamiento y crecimiento de las células.
Swedish: Proteasomer spelar en viktig roll i styrningen av cellernas funktion och tillväxt.
Spanish: El material educativo constará de lo siguiente:
Swedish: Utbildningsmaterialet ska innehålla följande:
Spanish: Esta supervivencia fue superior a la mediana de supervivencia de 6 a 9 meses prevista por los investigadores clínicos consultores, para una población similar de pacientes.
Swedish: Denna överlevnad var större än den medianöverlevnad på sex till nio månader som konsulterade kliniska prövare uppskattade för en liknande patientpopulation.
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en la sección 5.1, sin embargo no se puede hacer una recomendación posológica.
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 5.1 men ingen dosrekommendation kan fastställas.
Spanish: De los 669 pacientes reclutados, 245 (el 37%) tenían 65 años o más.
Swedish: Av de rekryterade 669 patienterna var 245 (37 %) 65 år eller äldre.
Spanish: Consulte a su médico cuándo es seguro reiniciar la lactancia después de terminar su tratamiento.
Swedish: Rådfråga läkare om när det är säkert att börja amma igen efter avslutad behandling.
Spanish: Para ajustes de dosis, ver la Tabla 5 a continuación.
Swedish: För dosjusteringar, se tabell 5 nedan.
Spanish: a Basado en la evaluación de un Comité de Revisión Independiente (CRI) (sólo datos radiológicos).
Swedish: Baserad på IRC-bedömning (Independent Review Committee) (endast radiologiska data).
Spanish: La administración intratecal ha provocado casos de muerte.
Swedish: Intratekal administrering har resulterat i dödsfall.
Spanish: Día 22 Día 29 Período de descans o
Swedish: Dag 22 Dag 29 viloperiod
Spanish: Considerar una reducción de la dosis de melfalán de un 25% en el siguiente ciclo.
Swedish: Överväg minskning av melfalandos med 25 % i nästa cykel.
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Spanish: No se han realizado estudios de fertilidad, pero en los estudios de toxicidad general se estudiaron los tejidos reproductivos.
Swedish: Fertilitetsstudier har inte utförts men undersökning av reproduktionsorgan har gjorts i de allmänna toxicitetsstudierna.
Spanish: OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR I FÖREKOMMANDE FALL, OM DET ÄR NÖDVÄNDIGT
Spanish: Mediana c
Swedish: Median c
Spanish: 319, Pinner Road North Harrow Middlesex HA1 4HF Reino Unido
Swedish: 319, Pinner Road North Harrow Middlesex HA1 4HF Storbritannien
Spanish: El dieciocho por ciento de los pacientes consiguió o tuvo una mejoría de la respuesta [Respuesta Mínima (MR) (11%) o Respuesta Parcial (PR) (7%)] con el tratamiento de combinación.
Swedish: Arton procent av patienterna uppnådde ett svar eller fick ett förbättrat svar [MR (11 %) eller PR (7 %)] med kombinationsbehandling.
Spanish: Puede ser mortal si se administra por otras vías.
Swedish: Kan vara livshotande om det ges via andra administreringsvägar.
Spanish: • Trastornos que afectan a los pulmones, impidiendo que el organismo reciba una cantidad suficiente de oxígeno.
Swedish: • Störningar som påverkar dina lungor, förhindrar din kropp att få tillräckligt med syre.
Spanish: • Circulación insuficiente
Swedish: • Otillräcklig cirkulation
Spanish: • si cree que tiene en la actualidad o ha tenido en el pasado infección de hepatitis.
Swedish: • om du tror att har en leverinfektion (hepatit) nu eller om du har haft det tidigare.
Spanish: Bortezomib se elimina más rápidamente después de la primera dosis, en comparación con las dosis siguientes.
Swedish: Bortezomib elimineras snabbare efter den första dosen jämfört med efterföljande doser.
Spanish: Dos (1%) de los pacientes presentaron reacciones graves; un caso de prurito y un caso de eritema.
Swedish: Två (1 %) av patienterna rapporterades ha allvarliga reaktioner; 1 fall av klåda och 1 fall av rodnad.
Spanish: (95% IC) (meses) Tasa de respuesta n: pacientes con respuesta evaluable
Swedish: (95 % CI) (månader) Svarsfrekvens n: svar utvärderbara patienter
Spanish: • Descomposición de las fibras musculares que provoca otras complicaciones
Swedish: • Nedbrytning av muskelfibrer som leder till andra komplikationer
Spanish: La mediana de supervivencia de todos los pacientes participantes, fue de 17 meses (intervalo < 1 a 36+ meses).
Swedish: Medianen för överlevnadstiden för alla inkluderade patienter var 17 månader (intervall <1 till 36+ månader).
Spanish: Ciclos 1 a 4
Swedish: Cykel 1 till 4
Spanish: Debido a que los pacientes con neutropenia tienen un mayor riesgo de infecciones, se deben controlar los signos y síntomas de infección y tratar inmediatamente.
Swedish: Eftersom patienter med neutropeni löper ökad risk för infektioner bör de övervakas för tecken och symtom på infektion och behandlas omedelbart.
Spanish: Grado 4 (consecuencias que ponen en peligro la vida; está indicada una intervención urgente)y/o neuropatía autónoma grave
Swedish: Grad 4 (livshotande konsekvenser; kräver akuta insatser) och/eller allvarlig autonom neuropati
Spanish: Por lo tanto, se deberá tener precaución durante la manipulación y la preparación.
Swedish: Därför ska försiktighet iakttas under hantering och beredning.
Spanish: La neuropatía ha sido manejada con medidas de soporte y otros tratamientos.
Swedish: Neuropati har hanterats med understödjande och annan behandling.
Spanish: Para estudios preclínicos farmacológicos de seguridad cardiovascular, ver sección 5.3.
Swedish: För prekliniska farmakologiska kardiovaskulära säkerhetsstudier, se avsnitt 5.3.
Spanish: • Alteraciones hormonales que pueden afectar a la absorción de la sal y del agua
Swedish: • Störningar i hormonbalansen som kan påverka upptag av salt och vatten
Spanish: En unos pocos casos, pacientes que han tenido hepatitis B pueden tener ataques repetidos de hepatitis, que pueden resultar fatales.
Swedish: I ett fåtal fall har patienter som har haft hepatit B fått hepatit igen, vilket kan vara dödligt.
Spanish: La mayoría de los pacientes precisaron tratamiento de la hipotensión ortostática.
Swedish: Flertalet patienter behövde behandlas för sin ortostatiska hypotension.
Spanish: Bortezomib Accord no se debe usar en niños y adolescentes porque no se sabe cómo les afectará el medicamento.
Swedish: Bortezomib Accord ska inte användas till barn och ungdomar därför att det inte är känt hur läkemedlet kommer att påverka dem.
Spanish: Este medicamento será administrado por su médico o enfermero, por lo que es improbable que reciba una cantidad excesiva.
Swedish: Eftersom du får det här läkemedlet av en läkare eller sjuksköterska, är det osannolikt att du skulle få för mycket.
Spanish: No hubo ninguna evidencia de trombocitopenia acumulativa.
Swedish: Inget tydde på någon kumulativ trombocytopeni.
Spanish: Por lo tanto, es probable que bortezomib tenga un efecto potencial en la fertilidad masculina o femenina.
Swedish: Därför är det sannolikt att bortezomib kan ha en potentiell inverkan på såväl manlig eller kvinnlig fertilitet.
Spanish: La principal vía metabólica es la deboronación para formar dos metabolitos deboronados que posteriormente sufren hidroxilación a varios metabolitos.
Swedish: Den huvudsakliga metabolismvägen är deborering för bildning av två deborerade metaboliter som därefter genomgår hydroxylering till flera metaboliter.
Spanish: • Hipersensibilidad (reacción alérgica)
Swedish: • Överkänslighet (allergisk reaktion)
Spanish: Se pueden administrar hasta 8 ciclos de este tratamiento de combinación siempre que los pacientes no hayan progresado y toleren el tratamiento.
Swedish: Upp till 8 cykler av denna kombinationsbehandling kan administreras så länge patienten inte har försämrats och tolererar behandling.
Spanish: • Estreñimiento con o sin hinchazón (puede ser grave)
Swedish: • Förstoppning med eller utan uppkördhet (kan vara svår)
Spanish: La diferencia de las medianas finales observadas en la SG entre los dos grupos de tratamiento fue de 35 meses.
Swedish: Den observerade slutliga skillnaden i median OS mellan de 2 behandlingsgrupperna var 35 månader.
Spanish: Un análisis intermedio definido en el protocolo (basado en 249 acontecimientos de TTP) provocó la terminación prematura del estudio por eficacia.
Swedish: En protokolldefinierad interimsanalys (baserad på 249 TTP-händelser) utlöste ett förtida avslut av studien för effekt.
Spanish: Además, los criterios secundarios de valoración de la eficacia relacionados con la respuesta y con el tiempo hasta el acontecimiento mostraron resultados consistentes para la administración subcutánea e intravenosa (Tabla 15).
Swedish: Dessutom visade sekundära svarsrelaterade och tid till händelse relaterade effektmått konsekventa resultat för subkutan och intravenös administrering (Tabell 15).
Spanish: • riesgos potenciales de errores de administración incluyendo sobredosis, infradosificación y que la administración accidental por vía intratecal ha provocado casos de muerte
Swedish: • möjliga risker vid administreringsfel inklusive överdosering, underdosering och att oavsiktlig intratekal administrering har resulterat i dödsfall
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de bortezomib en niños menores de 18 años (ver las secciones 5.1 y 5.2).
Swedish: Säkerhet och effekt för bortezomib för barn under 18 år har inte fastställts (se avsnitt 5.1 och 5.2).
Spanish: La inyección en la vena es rápida, dura entre 3 y 5 segundos.
Swedish: Injektion i en ven sker snabbt, 3-5 sekunder.
Spanish: Grado 1 (asintomática; pérdida de reflejos tendinosos profundos o parestesia) sin dolor o pérdida de la función
Swedish: Grad 1 (asymtomatisk; förlust av djupa senreflexer eller parestesier) utan smärta eller funktionsförlust
Spanish: Un total de 218 pacientes fueron evaluables en cuanto a respuesta.
Swedish: Totalt utvärderas 218 patienter.
Spanish: Desequilibrio del sistema nervioso autónomo
Swedish: Obalans i autonoma nervsystemet
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Agentes antineoplásicos, otros agentes antineoplásicos, código ATC: L01XX32.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antineoplastiska medel, övriga antineoplastiska medel, ATC-kod: L01XX32.
Spanish: El análisis final para la supervivencia global realizado después de un seguimiento mediano de 8,6 años no mostró una diferencia significativa en la supervivencia global de los dos grupos de tratamiento.
Swedish: Den slutliga analysen av total OS utförd efter en medianuppföljning på 8,6 år visade ingen signifikant skillnad i OS mellan de två behandlingsgrupperna.
Spanish: La mediana del número de ciclos recibidos para ambos grupos fue de 4 ciclos.
Swedish: Medianen på antalet behandlingscykler för båda grupperna var 4 cykler.
Spanish: Gravedad de la neuropatía
Swedish: Allvarlighetsgrad av neuropati
Spanish: Se debe considerar la profilaxis antiviral.
Swedish: Antiviral profylax bör övervägas.
Spanish: Clasificación basada en los Criterios de Toxicidad Comunes del NCI (CTCAE), versión 4.0.
Swedish: Gradering baserad på NCI "Common Toxicity Criteria", CTCAE v 4.0.
Spanish: Tiempo hasta la progresión
Swedish: Tid till progression
Spanish: • Reacción anormal a las transfusiones de sangre
Swedish: • Onormal reaktion på blodtransfusioner
Spanish: Procedimientos médicos y quirúrgicos
Swedish: Kirurgiska och medicinska åtgärder
Spanish: La mayor parte de las reacciones adversas fueron de carácter leve a moderado y se observaron durante todo el tratamiento.
Swedish: Flertalet biverkningar är milda eller måttligt svåra till sin natur och observeras under hela behandlingsförloppet.
Spanish: Hubo 140 pacientes con LLA o LL que participaron y se evaluó la seguridad; mediana de edad era 10 años (rango de 1 a 26).
Swedish: Det fanns 140 patienter med ALL eller LBL som inkluderats och utvärderats avseende säkerhet; medianålder 10 år (intervall 1 till 26).
Spanish: • Coágulo sanguíneo en vasos sanguíneos pequeños (microangiopatía trombótica)
Swedish: • Blodpropp i små blodkärl (trombotisk mikroangiopati)
Spanish: Ajustes de la dosis durante el tratamiento y la reinstauración del tratamiento en monoterapia
Swedish: Dosjusteringar under pågående behandling och återinsättande av behandling vid monoterapi
Spanish: Tiempo al siguiente tratamiento
Swedish: Tid till nästa terapi
Spanish: La mediana de duración del tratamiento fue de 24,0 semanas y la mediana del número de ciclos de tratamiento recibidos fue de 6,0 y fue uniforme en todos los grupos de tratamiento.
Swedish: Behandlingstiden var i medeltal 24,0 veckor och de erhållna behandlingscyklerna var i medeltal 6,0 och var konsekventa mellan behandlingsgrupperna.
Spanish: • Pérdida de peso, pérdida del gusto
Swedish: • Viktförlust, förlust av smak
Spanish: * Basado en las modificaciones de posología realizadas en los estudios Fase II y III sobre mieloma múltiple y en la experiencia postcomercialización.
Swedish: * Baserat på dosförändringar i fas II- och fas III-studierna på multipelt myelom och erfarenheter efter marknadsintroduktion.
Spanish: Estos pacientes deben someterse a vigilancia estrecha, adoptando las precauciones oportunas.
Swedish: Dessa patienter bör övervakas noga, och adekvata försiktighetsåtgärder bör vidtas.
Spanish: Si no se usa inmediatamente, los tiempos de conservación tras la reconstitución y condiciones antes del uso son responsabilidad del usuario.
Swedish: Om lösningen inte används omedelbart är lagringstid och förhållanden före användning användarens ansvar.
Spanish: Todos los grados de neuropatía periférica y neuropatía periférica de grado ≥ 3 se observaron en un 40% y un 8,5% de los pacientes, respectivamente.
Swedish: Alla grader av perifer neuropati och perifer neuropati grad ≥ 3 observerades hos 40 % respektive 8,5 % av patienterna.
Spanish: Si, a pesar de estas medidas, se queda embarazada, informe inmediatamente a su médico.
Swedish: Om graviditet ändå uppstår, kontakta omedelbart läkare.
Spanish: Se recomienda que los pacientes con al menos una respuesta parcial reciban dos ciclos adicionales.
Swedish: Det rekommenderas att patienter med åtminstone partiell respons får ytterligare 2 behandlingscykler.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Vissa biverkningar kan bli allvarliga.
Spanish: Disacusia (incluyendo tinnitus)*
Swedish: Dysakusi (inkl. tinnitus)*
Spanish: Sin embargo, se han descrito casos de neuropatía motora grave con o sin neuropatía sensitiva periférica.
Swedish: Fall av allvarlig motorisk neuropati med eller utan perifer sensorisk neuropati har dock rapporterats.
Spanish: Las variables de eficacia secundarias incluyeron Supervivencia Libre de Progresión y Supervivencia Global.
Swedish: Sekundära effektbaserade endpoints inkluderade progressionsfri överlevnad och generell överlevnad.
Spanish: Para estas cohortes de dosis, la supervivencia a un año combinada fue de 88,1%.
Swedish: För dessa dosgrupper var den kombinerade 1-årsöverlevnaden 88,1 %.
Spanish: Bortezomib Accord debe ser reconstituido por un profesional sanitario (ver sección 6.6).
Swedish: Bortezomib Accord måste beredas av sjukvårdspersonal (se avsnitt 6.6).
Spanish: En cada Estado Miembro, el Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) acordará el contenido y el formato del material educativo con la autoridad nacional competente.
Swedish: I varje medlemsstat ska innehavaren av marknadsföringstillståndet (MAH) samtycka med den nationella läkemedelsmyndigheten om innehållet och formatet på utbildningsmaterialet.
Spanish: Resultados de eficacia tras la actualización final de la supervivencia en el estudio VISTA
Swedish: Tabell 11: Effektresultat efter den finala uppdateringen av överlevnad i VISTA-studien
Spanish: • Folleto explicativo sobre la reconstitución, dosificación y administración
Swedish: • Häfte med rekonstituering, dosering och administrering
Spanish: Tabla 12: Resultados de eficacia en el estudio IFM-2005-01
Swedish: Tabell 12: Effektresultat från studie IFM-2005-01
Spanish: • Depósitos anormales de proteínas en órganos vitales
Swedish: • Onormal utfällning av proteiner i dina vitala organ
Spanish: Reducción de la proteína M sérica poblacióng n = 667
Swedish: Reduktion i serum M-protein populationg n=667
Spanish: Tiempo hasta la primera respuesta en CR + PR
Swedish: Tid till första svar CR + PR