FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: As reações adversas abaixo notificadas são classificadas de acordo com a frequência de ocorrência como se indica a seguir: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100 a <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100), raros (≥1/10.000 a <1/1.000), muito raros (<1/10.000).
Latvian: Turpmāk minētās nevēlamās blakusparādības ir klasificētas atbilstoši sastopamības biežumam, izmantojot šādu iedalījumu: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz </100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000).
Portuguese: Cetrotide só deve ser prescrito por um especialista com experiência nesta área.
Latvian: Cetrotide drīkst ordinēt tikai šai jomā pieredzējis speciālists.
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro demonstrar-lhe-á como deve preparar e injetar o medicamento.
Latvian: Ārsts vai medicīnas māsa parādīs, kā sagatavot un injicēt zāles.
Portuguese: Frasco para injetáveis antes da abertura: 2 anos
Latvian: Neatvērts flakons: 2 gadi
Portuguese: Síndrome de hiperestimulação ovárica (OHSS)
Latvian: Olnīcu hiperstimulācijas sindroms (OHSS)
Portuguese: Administração de manhã
Latvian: Lietošana no rīta
Portuguese: Retire do frigorífico aproximadamente 30 minutos antes de utilizar.
Latvian: Izņemiet no ledusskapja apmēram 30 minūtes pirms lietošanas.
Portuguese: Deve ser retirado do frigorífico aproximadamente 30 minutos antes de utilizar.
Latvian: Tās ir jāizņem no ledusskapja apmēram 30 minūtes pirms lietošanas.
Portuguese: O cetrorrelix não pode ser utilizado na presença de qualquer uma das situações listadas abaixo:
Latvian: Cetrorelix nedrīkst lietot, ja ir kāds no zemāk uzskaitītajiem stāvokļiem:
Portuguese: O pH da solução reconstituída é 4,0-6,0.
Latvian: Sagatavota šķīduma pH ir 4,0-6,0.
Portuguese: • se tem uma doença grave do rim.
Latvian: • ja Jums ir smaga nieru slimība.
Portuguese: Crianças e adolescentes Cetrotide não é indicado em crianças e adolescentes.
Latvian: Bērni un pusaudži Cetrotide nav paredzēts lietošanai bērniem un pusaudžiem.
Portuguese: Contudo, a possibilidade de interações com gonadotropinas ou com medicamentos que podem induzir a libertação de histamina em indivíduos suscetíveis, não pode ser totalmente excluída.
Latvian: Tomēr mijiedarbības iespējamību ar gonadotropīniem vai zālēm, kas jutīgām personām var izraisīt histamīna atbrīvošanos, nevar pilnībā izslēgt.
Portuguese: Administração à noite
Latvian: Lietošana vakarā
Portuguese: O seu médico informá-la-á da hora e data exatas.
Latvian: Ārsts norādīs precīzu datumu un laiku.
Portuguese: Com base na sua resposta ovárica, o seu médico pode optar por iniciar o tratamento com o medicamento noutro dia.
Latvian: Atkarībā no Jūsu olnīcu atbildes reakcijas ārsts var nolemt uzsākt lietošanu citā dienā.
Portuguese: Adicionalmente, para cada frasco, a embalagem contém:
Latvian: Papildus katram flakonam iepakojums satur:
Portuguese: Essa manifestação deve ser considerada como um risco intrínseco do procedimento de estimulação com gonadotropinas.
Latvian: Šis traucējums jāuzskata par būtisku risku stimulācijas procedūrā ar gonadotropīniem.
Portuguese: • Não injete uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Latvian: • Neievadiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Portuguese: • Leia atentamente estas instruções e siga as instruções contidas no final deste folheto na secção denominada "Como misturar e injetar Cetrotide".
Latvian: • Lūdzu, uzmanīgi izlasiet un ievērojiet norādījumus šīs instrukcijas beigu sadaļā "Kā šķīdināt un injicēt Cetrotide".
Portuguese: Deve ser dado suporte à fase lútea de acordo com a prática médica reprodutiva do centro.
Latvian: Luteālās fāzes nodrošināšana jāveic atbilstoši reproduktīvā medicīnas centra praksei.
Portuguese: Impede a libertação imediata dos óvulos.
Latvian: Tās neļauj olšūnai atbrīvoties uzreiz.
Portuguese: O início da supressão é virtualmente imediato e é mantido pelo tratamento contínuo, sem um efeito estimulante na fase inicial.
Latvian: Nomākums rodas praktiski nekavējoties un saglabājas ilgstošā ārstēšanā bez sākotnēja stimulējoša efekta.
Portuguese: Pelo contrário, a OHSS grave continua a ser pouco frequente.
Latvian: Turpretī smags OHSS attīstās retāk.
Portuguese: O que é Cetrotide e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Cetrotide Como utilizar Cetrotide
Latvian: Kas ir Cetrotide un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Cetrotide lietošanas Kā lietot Cetrotide
Portuguese: Lave as suas mãos - É importante que as suas mãos e todos os utensílios que utilizar estejam tão limpos quanto possível.
Latvian: • Jūsu rokām un visiem lietojamajiem priekšmetiem jābūt maksimāli tīriem.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Cetrotide
Latvian: Ja esat aizmirsusi lietot Cetrotide
Portuguese: Após a reconstituição, utilizar imediatamente
Latvian: Pēc sagatavošanas: lietot nekavējoties
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: hormonas antilibertação de gonadotropinas, Código ATC: H01CC02
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: gonadotropīnu atbrīvojošā hormona antagonisti, ATĶ kods: H01CC02.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, Cetrotide foi utilizado com gonadotropina menopáusica humana (HMG), contudo, uma experiência limitada com a hormona folículo-estimulante (FSH) recombinante sugere uma eficácia similar.
Latvian: Klīniskos pētījumos Cetrotide tika lietots kopā ar cilvēka menopauzālo gonadotropīnu (CMG), taču ierobežotā pieredze par rekombinantā folikulus stimulējošā hormona (FSH) lietošanu liecina par līdzīgu efektivitāti.
Portuguese: Absorção A biodisponibilidade absoluta de cetrorrelix após a administração subcutânea é cerca de 85%.
Latvian: Uzsūkšanās Pēc subkutānas ievadīšanas cetroreliksa absolūtā bioloģiskā pieejamība ir apmēram 85%.
Portuguese: O dia de início de Cetrotide depende da resposta ovárica, ou seja, do número e tamanho dos folículos em crescimento e/ou da quantidade de estradiol circulante.
Latvian: Diena, kad jāsāk Cetrotide lietošana, ir atkarīga no olnīcu atbildreakcijas, t. i., augošo folikulu skaita un izmēra un/vai cirkulējošā estradiola daudzuma.
Portuguese: O Cetrotide é um dos medicamentos utilizados durante as "técnicas de reprodução medicamente assistida" para ajudar a doente a engravidar.
Latvian: Cetrotide ir vienas no zālēm, ko lieto "reproduktīvā procesa palīgmetožu" izmantošanas laikā, lai palīdzētu Jums palikt stāvoklī.
Portuguese: Eliminação A depuração plasmática total e a depuração renal são 1,2 ml x min x kg e 0,1 ml x min x kg respetivamente.
Latvian: Eliminācija Kopējais plazmas klīrenss un nieru klīrenss ir attiecīgi 1,2 ml x min x kg un 0,1 ml x min x kg
Portuguese: Não congelar nem colocar próximo do compartimento do congelador ou de um acumulador de frio.
Latvian: Nesasaldēt un nenovietot blakus saldētavas nodalījumam vai aukstuma pakai.
Portuguese: Este facto significa que o Cetrotide interrompe a cadeia de acontecimentos que conduz à libertação do óvulo dos ovários.
Latvian: Tas nozīmē, ka Cetrotide aptur notikumu virkni, kuras rezultātā no olnīcas atbrīvotos olšūna.
Portuguese: • se tem alergia a medicamentos semelhantes ao Cetrotide (quaisquer outras hormonas peptídicas).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret Cetrotide līdzīgām zālēm (jebkuriem citiem peptīdu hormoniem);
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Cetrotide
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Cetrotide lietošanas
Portuguese: Pode optar por administrar a injeção todos os dias de manhã ou à noite.
Latvian: Varat izvēlēties, vai ievadīt zāles rītos vai vakaros.
Portuguese: É recomendável administrar o medicamento todos os dias, sempre à mesma hora, com um intervalo de 24 horas entre cada dose.
Latvian: Vislabāk zāles ievadīt katru dienu vienā un tajā pašā laikā, lai starp ievadīšanas reizēm būtu 24 stundas.
Portuguese: - Este medicamento destina-se apenas a si - não permita que outras pessoas o utilizem.
Latvian: • Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums, nedodiet tās nevienam citam.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 0,25 mg
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 0,25 mg
Portuguese: O que é Cetrotide e para que é utilizado
Latvian: Kas ir Cetrotide un kādam nolūkam to lieto
Portuguese: • se tem alergia ao cetrorrelix ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret cetroreliksu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Portuguese: A utilização de Cetrotide não está prevista para o período de gravidez e de aleitamento (ver secção 4.3).
Latvian: Grūtniecība un barošana ar krūti Cetrotide nav paredzēts lietošanai grūtniecības un barošana ar krūti laikā (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/99/100/001
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/99/100/001
Portuguese: Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250 D-64293 Darmstadt Alemanha
Latvian: Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250 D-64293 Darmstadt Vācija
Portuguese: Durante ou após a estimulação ovárica poderá ocorrer uma síndrome de hiperestimulação ovárica.
Latvian: Olnīcu stimulācijas laikā vai pēc tās iespējams olnīcu hiperstimulācijas sindroms.
Portuguese: As investigações in vitro mostraram que são improváveis interações com medicamentos metabolizados pelo citocromo P450 ou glucuronizados ou conjugados de outra forma.
Latvian: In vitro pētījumi liecina, ka mijiedarbība ar zālēm, ko metabolizē citohroms P450 vai kas tiek glikuronizētas vai konjugētas citā veidā, ir maz ticama.
Portuguese: Procedimento repetido de estimulação ovárica
Latvian: Atkārtota olnīcu stimulācijas procedūra
Portuguese: • A OHSS pode tornar-se grave com ovários visivelmente aumentados, diminuição da produção de urina, ganho de peso, dificuldade em respirar ou acumulação de líquido no estômago ou tórax.
Latvian: • OHSS var būt smags, ar izteikti palielinātām olnīcām, samazinātu urīna izdalīšanos, svara palielināšanos, apgrūtinātu elpošanu vai šķidruma uzkrāšanos vēdera dobumā vai krūškurvī.
Portuguese: Durante a administração destes medicamentos ou após a referida administração, pode desenvolver OHSS.
Latvian: Šo zāļu saņemšanas laikā vai pēc tam Jums var rasties OHSS.
Portuguese: • A substância ativa é o cetrorrelix.
Latvian: • Aktīvā viela ir cetrorelikss.
Portuguese: Anomalias congénitas
Latvian: Iedzimtas anomālijas
Portuguese: Pode estar a ter uma possível reação alérgica grave e potencialmente fatal ao medicamento.
Latvian: Jums var būt smaga, dzīvību apdraudoša alerģiska reakcija pret zālēm.
Portuguese: Portanto, cetrorrelix só deve ser utilizado em ciclos repetidos após avaliação cuidadosa da relação benefício-risco.
Latvian: Tāpēc cetroreliksu atkārtotos ciklos drīkst lietot tikai pēc rūpīgas ieguvuma/riska izvērtēšanas.
Portuguese: A prevalência de anomalias congénitas após a utilização de técnicas de procriação medicamente assistida (PMA), com ou sem antagonistas da GnRH, pode ser ligeiramente superior do que após a conceção espontânea, embora não seja claro se tal está relacionado com fatores inerentes à infertilidade do casal ou aos procedimentos de PMA.
Latvian: Iedzimtu anomāliju izplatība pēc mākslīgās apaugļošanas procedūrām (assisted reproductive technologies, ART), ar vai bez GnRH antagonistiem, var būt nedaudz augstāka nekā pēc spontānas grūtniecības iestāšanās, lai gan nav skaidrs, vai tas ir saistīts ar tādiem faktoriem, kas raksturīgi pāra neauglībai, vai ART procedūrām.
Portuguese: As reações no local de injeção podem ser minimizadas através de rotação dos locais de injeção, de adiamento da administração da injeção no mesmo local e injetando o medicamento lentamente para facilitar a absorção progressiva do mesmo.
Latvian: Reakcijas injekcijas vietā var mazināt, veicot injekciju vietu rotāciju - neveicot tik bieži injekcijas vienā un tajā pašā vietā, kā arī injicējot zāles lēnām, lai uzlabotu to uzsūkšanos.
Portuguese: - Não agite, caso contrário ocorrerá a formação de bolhas no seu medicamento.
Latvian: • Nekratiet, jo tad zālēs veidosies burbuļi.
Portuguese: Dados limitados de estudos clínicos de seguimento em 316 recém-nascidos de mulheres às quais se administrou cetrorrelix para tratamentos de infertilidade, sugerem que cetrorrelix não aumenta o risco de anomalias congénitas na descendência.
Latvian: Ierobežotie dati no apsekošanas klīniskajiem pētījumiem ar 316 jaundzimušajiem pēc cetroreliksa lietošanas sievietēm neauglības ārstēšanai liecina, ka cetrorelikss nepalielina iedzimtu anomāliju risku pēcnācējos.
Portuguese: Deve ter-se um cuidado especial em mulheres com sinais e sintomas de condições alérgicas ativas ou com uma história conhecida de predisposição alérgica.
Latvian: Īpaša uzmanība jāievēro sievietēm, kurām ir kādas pazīmes vai simptomi, kas liecinātu par aktīviem alerģiskiem stāvokļiem vai arī anamnēzē ir bijusi nosliece uz alerģiskām reakcijām.
Portuguese: • Vermelhidão e pele quente, comichão (frequentemente na zona das virilhas ou das axilas), áreas acompanhadas de vermelhidão, prurido e erupção na pele (urticária), corrimento nasal, pulso acelerado ou irregular, inchaço da língua e garganta, espirros, pieira ou grave dificuldade em respirar, ou tonturas.
Latvian: • Karsta, sārta āda, nieze (bieži cirkšņu rajonā vai padusēs), sārti, niezoši, piepacelti rajoni uz ādas (nātrene), izdalījumi no deguna, paātrināts vai nevienmērīgs pulss, mēles un rīkles pietūkums, šķaudīšana, sēkšana vai stipri apgrūtināta elpošana, vai reibonis.
Portuguese: A primeira administração de Cetrotide deve ser efetuada sob a supervisão do médico e num local onde o tratamento de possíveis reações alérgicas/pseudo-alérgicas (incluindo de anafilaxia potencialmente fatal) esteja imediatamente disponível.
Latvian: Pirmā Cetrotide ievadīšana būtu jāveic ārsta uzraudzībā un apstākļos, kuros ir iespējams sniegt neatliekamu ārstēšanu iespējamo alerģisko/pseido-alerģisko reakciju (tai skaitā dzīvībai bīstamas anafilakses) gadījumā.
Portuguese: A LHRH ligase aos recetores de membrana das células hipofisárias.
Latvian: LHRH saistās pie membrānas receptoriem uz hipofīzes šūnām.
Portuguese: Estudos em animais demonstraram que cetrorrelix, de acordo com a dose utilizada, exerce uma influência sobre a fertilidade, a capacidade de reprodução e a gravidez.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem rāda, ka cetroreliksam ir no devas atkarīga ietekme uz fertilitāti, reproduktivitāti un grūsnību.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Não é de esperar que a utilização de Cetrotide afete a sua capacidade de conduzir e de utilizar máquinas.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nav paredzams, ka Cetrotide lietošana ietekmēs Jūsu spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Portuguese: O início do tratamento pode ser atrasado na ausência de crescimento folicular, embora a experiência clínica seja baseada no início da administração de Cetrotide no dia 5 ou 6 da estimulação.
Latvian: Ja folikuli neaug, Cetrotide lietošanas sākumu var atlikt, tomēr klīniskās pieredzes pamatā ir 5. vai 6. stimulācijas dienā sākta Cetrotide lietošana.
Portuguese: A OHSS ligeira a moderada (Grau I ou II da OMS) foi notificada frequentemente e deve ser considerada como um risco intrínseco do procedimento de estimulação.
Latvian: Bieži ziņots par vieglu vai mēreni izteiktu OHSS (PVO I vai II pakāpe), un tas jāuzskata par būtisku ar stimulācijas procedūru saistīto risku.
Portuguese: População pediátrica Não existe utilização relevante de Cetrotide na população pediátrica.
Latvian: Pediatriskā populācija Cetrotide nav piemērots lietošanai pediatriskā populācijā.
Portuguese: Esta síndrome traduz-se no facto de os folículos se desenvolverem de forma excessiva e tornarem-se quistos de grandes dimensões.
Latvian: Tas nozīmē, ka folikuli pārlieku attīstās un kļūst par lielām cistām.
Portuguese: Fabricante Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250, D-64293 Darmstadt, Alemanha
Latvian: Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250, D-64293 Darmstadt, Vācija
Portuguese: • A LH estimula a ovulação durante o ciclo menstrual.
Latvian: • LH menstruālā cikla laikā stimulē ovulāciju.
Portuguese: Doenças dos órgãos genitais e da mama Frequentes:
Latvian: Reproduktīvās sistēmas traucējumi un krūts slimības Bieži:
Portuguese: Quando os óvulos estão prontos para ser feita a colheita, é administrado outro medicamento que promoverá a libertação dos óvulos (indução da ovulação).
Latvian: Brīdī, kad olšūnas būs gatavas paņemšanai, Jums iedos citas zāles, kas veicinās olšūnu atbrīvošanos (ovulācijas indukcija).
Portuguese: O tratamento com Cetrotide não é recomendado em mulheres com condições alérgicas graves.
Latvian: Ārstēšana ar Cetrotide nav ieteicama sievietēm ar izteiktiem alerģiskiem stāvokļiem.
Portuguese: Caso retire o êmbolo com o travão do êmbolo por engano, certifique-se de que elimina a dose, já que esta deixará de ser estéril, e prepare uma nova dose (terá de reiniciar o procedimento desde o passo 1).
Latvian: Ja nejauši izvelkat šļirces virzuli ar gumijas aizbāzni, likvidējiet devu, jo tā būs zaudējusi sterilitāti, un sagatavojiet jaunu devu (izpildot norādījumus 1. punktā).
Portuguese: O pó branco é fornecido num frasco de vidro com uma rolha de borracha.
Latvian: Baltais pulveris atrodas stikla flakonā ar gumijas aizbāzni.
Portuguese: Até ao momento, existe uma experiência limitada da administração de cetrorrelix aquando da repetição de procedimentos de estimulação ovárica.
Latvian: Līdz šim iegūta neliela pieredze par cetroreliksa lietošanu atkārtotā olnīcu stimulācijas procedūrā.
Portuguese: A administração do medicamento durante a fase sensível da gestação não causou efeitos teratogénicos.
Latvian: Lietojot šīs zāles grūsnības jutīgā fāzē, nav novērota teratogēniska ietekme.
Portuguese: O Cetrotide contém uma substância chamada "cetrorrelix".
Latvian: Cetrotide satur medikamentu, ko sauc "cetrorelikss".
Portuguese: Para reduzir a irritação cutânea, selecione uma zona diferente do abdómen todos os dias.
Latvian: Lai mazinātu ādas kairinājumu, katru dienu izvēlieties citu vēdera ādas rajonu.
Portuguese: As injeções seguintes podem ser autoadministradas, desde que a doente tenha sido informada sobre os sinais e sintomas que podem indicar hipersensibilidade, as consequências de tal reação e a necessidade de intervenção médica imediata.
Latvian: Turpmāk zāļu ievadīšanu var veikt pati paciente, ja vien viņa apzinās un izprot pazīmes un simptomus, kas norāda uz paaugstinātu jutību, šo reakciju sekas un nepieciešamību pēc tūlītējas ārstēšanas.
Portuguese: Devido a este modo de ação, cetrorrelix controla a secreção de gonadotropinas (LH e FSH).
Latvian: Šā darbības mehānisma dēļ cetrorelikss kontrolē gonadotropīnu (LH un FSH) sekrēciju.
Portuguese: Cetrotide só pode ser reconstituído com o solvente fornecido, através de movimentos suaves circulares.
Latvian: Cetrotide drīkst sagatavot tikai ar iesaiņojumā esošo šķīdinātāju ar lēnām, rotējošām kustībām.
Portuguese: Misturar o pó e a água para preparar o seu medicamento
Latvian: Pulvera sajaukšana ar ūdeni, lai pagatavotu zāles
Portuguese: - Se não surgir sangue, pressione lentamente o êmbolo para injetar o medicamento.
Latvian: • Ja asiņu nav, lēnām injicējiet šķīdumu, viegli spiežot virzuli.
Portuguese: - Mantenha a seringa com a agulha cinza virada para cima e verifique se existem bolhas de ar.
Latvian: • Apgrieziet šļirci ar pelēko adatu uz augšu un pārbaudiet, vai nav gaisa burbuļu.
Portuguese: Uma OHSS deve ser tratada sintomaticamente, p. ex., com repouso, eletrólitos/coloides por via intravenosa e terapêutica com heparina.
Latvian: OHSS jāārstē simptomātiski, t.i., pacientei nodrošinot mieru, intravenozi ievadot elektrolītus/koloīdu šķīdumus un lietojot heparīnu.
Portuguese: OHSS grave (grau III da OMS).
Latvian: smags OHSS (PVO III pakāpe)
Portuguese: Em mulheres submetidas à estimulação ovárica, a duração da ação de cetrorrelix é dose-dependente.
Latvian: Sievietēm, kurām tiek veikta olnīcu stimulācija, cetroreliksa darbības ilgums atkarīgs no devas.
Portuguese: Se sentir qualquer um dos efeitos secundários supracitados, pare de utilizar Cetrotide e contacte o seu médico imediatamente.
Latvian: Ja Jums attīstās kāda no šīm blakusparādībām, pārtrauciet Cetrotide lietošanu un nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
Portuguese: A média das semividas terminais após a administração intravenosa e subcutânea é de 12 h e 30 h, respetivamente, demonstrando o efeito do processo de absorção no local da injeção.
Latvian: Vidējais terminālais eliminācijas pusperiods pēc intravenozas un subkutānas ievadīšanas ir attiecīgi aptuveni 12 stundas un 30 stundas, kas rāda uzsūkšanās procesa efektu injekcijas vietā.
Portuguese: Tanto em animais como no homem, os efeitos antagonistas hormonais de cetrorrelix foram totalmente reversíveis após terminar o tratamento.
Latvian: Dzīvniekiem, tāpat kā cilvēkam, cetroreliksa antagonistiskā hormonālā darbība pēc ārstēšanas pārtraukšanas izzuda pilnībā.
Portuguese: Foram notificados casos de reações alérgicas/pseudo-alérgicas, incluindo anafilaxia potencialmente fatal com a primeira dose (ver secção 4.8).
Latvian: Ziņots par alerģisku/pseido-alerģisku reakciju, tai skaitā dzīvībai bīstamas anafilakses gadījumiem, lietojot pirmo devu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Portuguese: O cetrorrelix é contraindicado em doentes com compromisso renal grave (ver secção 4.3).
Latvian: Cetrorelix ir kontrindicēts pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Portuguese: • Doentes com compromisso renal grave.
Latvian: • Pacientēm ar smagiem nieru darbības traucējumiem.
Portuguese: O Cetrotide pertence a um grupo de medicamentos chamado "hormonas antilibertação de gonadotropinas".
Latvian: Cetrotide pieder zāļu grupai, kas tiek saukta par "gonadotropīnu atbrīvojošā hormona antagonistiem".
Portuguese: COMO MISTURAR E INJETAR CETROTIDE
Latvian: KĀ ŠĶĪDINĀT UN INJICĒT CETROTIDE
Portuguese: • dois toalhetes embebidos em álcool para limpeza.
Latvian: • divas spirta salvetes tīrīšanai.
Portuguese: Este medicamento impede o organismo de libertar um óvulo dos ovários (ovulação) durante o ciclo menstrual.
Latvian: Šīs zāles organismā menstruālā cikla laikā neļauj no olnīcām atbrīvoties olšūnai (notikt ovulācijai).
Portuguese: A solução deve ser usada imediatamente após a preparação.
Latvian: Šķīdums jāievada uzreiz pēc sagatavošanas.
Portuguese: A solução reconstituída é límpida e sem partículas.
Latvian: Sagatavotais šķīdums ir dzidrs un bez daļiņām.
Portuguese: Pode ocorrer OHSS ligeira a moderada (grau I ou II da OMS), a qual é um risco intrínseco do procedimento de estimulação (ver secção 4.4).
Latvian: var rasties viegls vai mēreni izteikts OHSS (PVO I vai II pakāpe), kas ir būtisks stimulācijas procedūras risks (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Portuguese: Após a primeira administração, recomenda-se que a doente permaneça sob supervisão médica durante 30 minutos para assegurar que não há qualquer reação alérgica/pseudo-alérgica à injeção.
Latvian: Pēc pirmās ievadīšanas ieteicams pacienti novērot 30 minūtes, lai pārliecinātos, vai neattīstās alerģiska/pseido-alerģiska reakcija, kas saistīta ar injekciju.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, estes efeitos foram observados com uma frequência de 9,4% após injeções múltiplas de Cetrotide 0,25 mg.
Latvian: Klīniskos pētījumos pēc vairākkārtējām Cetrotide 0,25 mg injekcijām šo blakusparādību sastopamības biežums bija 9,4%.
Portuguese: • Se se esqueceu de administrar o medicamento, injete a dose com a maior brevidade possível e fale com o seu médico.
Latvian: • Ja esat aizmirsusi ievadīt kārtējo devu, ievadiet to, tiklīdz atceraties, un pastāstiet par ārstam.
Portuguese: • Durante a gravidez e aleitamento.
Latvian: • Grūtniecības un barošanas ar krūti laikā.
Portuguese: Todo o conteúdo do frasco para injetáveis deve ser aspirado para garantir a administração à doente de uma dose de pelo menos 0,23 mg de cetrorrelix.
Latvian: No flakona ir jāizvelk viss tā saturs, lai nodrošinātu, ka paciente saņem vismaz 0,23 mg cetroreliksa.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Países Baixos
Latvian: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082
Portuguese: Cetrorrelix atua por competição com a LHRH endógena para ligação a estes recetores.
Latvian: Cetrorelikss konkurē ar endogēno LHRH par saistīšanos pie šiem receptoriem.