FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti pokazuju da se ovo cjepivo može primijeniti pomiješan s FELIGEN CRP ili FELIGEN RCP.
Romanian: Sunt disponibile date privind siguranţa şi eficacitatea care demonstrează că acest vaccin poate fi amestecat si administrat cu FELIGEN CRP sau FELIGEN RCP.
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Nakon predoziranja (dvije doze) veterinarsko-medicinskim proizvodom nisu opažene druge nuspojave do onih već spomenutih u dijelu 4.6, osim lokalnih reakcija koje mogu trajati duže (najviše 5-6 tjedana).
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz Nu au fost observate alte efecte adverse după administrarea de supradoze (2 doze) de produs medicinal veterinar, decât cele menţionate la secţiunea 4.6, cu excepţia reacţiilor locale care pot dura mai mult (de la 5 până la 6 săptămâni).
Croatian: U slučajevima gdje se očekuju maternalna protutijela preporučuje se treća primjena od 15. tjedna starosti.
Romanian: În aceste cazuri, când se susupectează prezenţa anticorpilor maternali, poate fi potrivită efectuarea unei a treia injecţii la vârsta de 15 săptămâni.
Croatian: Stoga se prije cijepljenja preporučuje provjera prisustva FeLV.
Romanian: De aceea, se recomandă un test pentru detectarea prezenţei FeLV înainte de vaccinare.
Croatian: Po dozi od 1 ml:
Romanian: Fiecare doză de 1 ml conține:
Croatian: Cjepivo sadrži pročišćeni antigen omotača p45 FeLV virusa dobiven genetskim rekombiniranjem soja E. coli.
Romanian: Vaccinul conţine antigen de suprafata p-45 FeLV purificat, obţinut prin recombinarea genetică a tulpinei de E. coli.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju mačaka starijih od 8 tjedana protiv leukemije mačaka, radi prevencije trajne viremije i kliničkih znakova bolesti.
Romanian: INDICAŢIE (INDICAŢII) Pentru imunizarea activă a pisicilor de la vârsta de 8 săptămâni împotriva leucemiei feline pentru prevenirea viremiei persistente şi a semnelor clinice ale bolii respective.
Croatian: Nobivac LeuFel, suspenzija za injekciju za mačke
Romanian: Nobivac LeuFel Suspensie injectabilă pentru pisici
Croatian: - prva primjena mačićima starijim od 8 tjedana - druga primjena 3 ili 4 tjedna kasnije
Romanian: Vaccinarea primară: - prima injecţie la pisicuţe începând cu vârsta de 8 săptămâni - a doua injecţie după 3 - 4 săptămâni.
Croatian: Pročišćeni ekstrakt Quillaja saponaria
Romanian: Extract purificat de Quillaja saponaria
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod se izdaje na recept.
Romanian: Produs medicinal veterinar supus eliberării cu reţetă.
Croatian: Dinatrijev hidrogen fosfat bezvodni Kalijev dihidrogen fosfat Aluminijev hidroksid gel Quillaja saponaria.
Romanian: Clorură de sodiu, Fosfat disodic anhidru Dihidrogefosfat de potasiu Hidroxid de aluminiu gel Quillaja saponaria Apă pentru preparate injectabile
Croatian: KLINIČKE POJEDINOSTI 4.1 Ciljne vrste životinja Mačke 4.2 Indikacije za primjenu, navesti ciljne vrste životinja
Romanian: PARTICULARITĂŢI CLINICE 4.1 Specii ţintă Pisici
Croatian: Aplicirajte subkutano jednu dozu (1 ml) veterinarsko medicinskog proizvoda sukladno sljedećem režimu cijepljenja.
Romanian: Se administrează subcutanat o doză (1 ml) de produs medicinal veterinar conform următorului calendar de vaccinare:
Croatian: Pomoćna tvar: Izotonična puferska otopina do
Romanian: Excipient: Soluţie tampon izotonică până la
Croatian: ère avenue 2065 m LID 06516 Carros FRANCUSKA
Romanian: Virbac ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Franţa
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta životinja
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă Vaccinati doar animalele sanatoase.
Croatian: Ponovno cijepljenje:
Romanian: Revaccinarea :
Croatian: PSUR-evi za Nobivac LeuFel uskladit će se i podnosit jednako često kao i za VMP Leucogen.
Romanian: Rapoartele periodice actualizate privind siguranța pentru Nobivac LeuFel trebuie să fie sincronizate și trimise cu aceeași frecvență ca pentru Leucogen.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju : 2 godine.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului: a se folosi imediat.
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda mora se odlagati u s kladu s lokalnim propisima.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminat în conformitate cu cerinţele locale.
Croatian: Najmanja količina pročišćenog antigena omotača p45 FeLV 102 µg Adjuvans:
Romanian: Cantitatea minimă de antigen de suprafață p-45 FeLV purificat : 102 µg
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKI DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČI ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢELOR BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIILOR DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI
Romanian: Substanță activă
Croatian: Nježno promućkajte bočicu veterinarsko medicinskog proizvoda i aplicirajte potkožno jednu dozu (1 mL) sukladno sljedećem režimu cijepljenja.
Romanian: Se agită uşor flaconul usor se administrează subcutanat o doză (1 ml) de produs medicinal veterinar conform următorului calendar de vaccinare:
Croatian: Djelatna tvar: Najmanja količina pročišćenog antigena omotača p45 FeLV:
Romanian: Cantitatea minimă de antigen de suprafață p-45 FeLV purificat
Croatian: België/Belgique/Belgien INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O.
Romanian: België/Belgique/Belgien INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O. Box 50
Croatian: Luxembourg/Luxemburg INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O.
Romanian: Luxembourg/Luxemburg INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O. Box 50
Croatian: Nježno promućkajte bočicu prije primjene.
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Se agită uşor flaconul înainte de administrare.
Croatian: FFU*
Romanian: UFF*
Croatian: --1 Živi miksoma virus, vektorski RHD soj 009: ≥10
Romanian: Virus myxoma viu tulpina 009, vector RHDv : ≥103.0 and ≤10
Croatian: *(Focus Forming Units)
Romanian: * Unitati Formatoare de Focare
Croatian: Liofilizat: bočica (staklena) i Otapalo: bočica (PET)
Romanian: In cutii de carton: Liofilizat: Flacon (sticlă) și Solvent: flacon (PET)
Croatian: Liofilizat: bočica (staklena) i Otapalo: bočica (staklena)
Romanian: In cutii de carton: Liofilizat: Flacon (sticlă) și Solvent: flacon (sticlă)
Croatian: Voda za injekcije 6.2 Inkompatibilnosti
Romanian: Apă pentru preparate injectabile 6.2 Incompatibilităţi
Croatian: 3732 CN De Bilt Nizozemska
Romanian: 3732 CN De Bilt
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tom veterinarsko medicinskim proizvodu.
Romanian: Excipientii enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt fie substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra in sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci cand sunt utilizati ca in acest produs medicinal veterinar .
Croatian: Uvoz, proizvodnja, uvoz, posjedovanje, prodaja, opskrba i/ili primjena Nobivac Myxo -RHD je ili može biti zabranjena u određenim državama članicama na cijelom ili na dijelu njihovog teritorija sukladno nacionalnim propisima.
Romanian: Fabricarea, importul, detinerea, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea Nobivac Myxo-RHD este sau poate fi interzisă în anumite State Membre, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, în conformitate cu legislatia naţională.
Croatian: Često dolazi do prolaznog porasta temperature od 1 - 2° C.
Romanian: Poate sa apara frecvent o crestere tranzitorie a temperaturii cu 1-2 ° C.
Croatian: Stoga se ne preporuča cijepljenje rasplodnih mužjaka.
Romanian: Prin urmare, nu se recomanda vaccinarea masculilor de reproducere.
Croatian: UVJETI ČUVANJA Čuvati u hladnjaku.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra la frigider.
Croatian: Cijepite samo zdrave kuniće.
Romanian: Se vaccineaza numai iepurii sănătoşi.
Croatian: Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti ovog cjepiva kada se primjenjuje s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitatea acestui vaccin cand este utilizat cu alt produs medicinal veterinar.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima nakon cijepljenja se mogu javiti ozbiljne hipersenzitivne reakcije koje mogu biti fatalne.
Romanian: În cazuri foarte rare, după vaccinare pot să apară reacții de hipersensibilitate grave, care pot fi fatale.
Croatian: Svaka doza rekonstituiranog cjepiva sadržava:
Romanian: Fiecare doza de vaccin reconstituit contine:
Croatian: Početak imunosti: 3 tjedna.
Romanian: Instalarea imunitatii: 3 saptamani
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove (EMA) ( http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor : http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima, kod kućnih kunića mogu se javiti lokalne reakcije kao što je nekroza, krasta, kora ili gubitak dlake.
Romanian: La iepuri de companie, în cazuri foarte rare, pot să apară reacții locale la locul de injectare, cum ar fi necroza, coji, cruste sau pierderea parului.
Croatian: Trajanje imunosti: 1 godina.
Romanian: Durata imunitatii: 1 an
Croatian: Rok valjanosti liofilizata kad je zapakiran za prodaju: 2 godine.
Romanian: Perioada de valabilitate a liofilizatului asa cum este ambalat pentru vanzare: 2 ani.
Croatian: Broj bočica liofiliziranog cjepiva, koji se mora dodati
Romanian: Numar de flacoane de vaccine liofilizat care trebuie adaugat
Croatian: Rekonstituirani proizvod: roskasta ili rozo obojena suspenzija.
Romanian: Produs reconstituit: roz-cenusiu sau suspensie de culoare roz.
Croatian: Posebne mjere predostrožnost koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama
Romanian: Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale Nu exista
Croatian: Nadocijepiti svake godine.
Romanian: Se revaccinează anual.
Croatian: Djelatna tvar se sastoji od tvari biološkog podrijetla, namijenjena je za poticanje aktivne imunosti i nije obuhvaćena odredbama Uredbe (EK) br. 470/2009.
Romanian: Substanta activa fiind un principiu de origine biologica destinata pentru a determina o stare de imunitate activa nu este in domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
Croatian: Tko namjerava proizvoditi, uvesti, posjedovati, prodavati, opskrbljivati i/ili primjenjivati Nobivac Myho-RHD mora se savjetovati s nadležnim tijelom odnosne države članice u pogledu važećih odredbi o cijepljenju prije proizvodnje, uvoza, posjedovanja,
Romanian: Orice persoană care intenţionează să fabrice, importe, detina, vândă, să elibereze şi/sau să utilizeze Nobivac Myxo-RHD trebuie să consulte autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru respectiv, referitor la politicile de vaccinare existente, înainte de fabricare import, detinere, vânzarea, utilizarea şi/sau furnizarea.
Croatian: preostalo nakon tog vremena, treba odbaciti.
Romanian: Orice vaccin reconstituit rămas la sfarsitul acestei perioade trebuie sa fie aruncat.
Croatian: Vektorska tehnologija koja se koristi za pripravu cjepiva, omogućuje da se RHD virusna komponenta proizvodi in vitro umjesto da se koriste živi kunići.
Romanian: Tehnologia vector utilizata pentru a dezvolta tulpina vaccinului permite să fie produsa in vitro componenta virusului RHD în loc de a folosi iepuri vii pentru cultivare.
Croatian: Kraste obično nestanu dva tjedna nakon pojave oteklina.
Romanian: Crustele dispar de obicei în decurs de 2 saptamani dupa ce umflaturile mici au fost observate.
Croatian: Bočice s jednom dozom
Romanian: Flaconul cu o singura doza
Croatian: Nakon infekcije s virulentnim miksoma virusom u nekih cijepljenih životinja moguć je razvoj nekoliko vrlo malih oteklina, posebno na mjestima bez dlake, koje brzo formiraju kraste.
Romanian: Dupa infectia cu virusul mixomatozei virulent, unele animale vaccinate pot dezvolta cateva foarte mici umflaturi, in special pe locurile fara par ale corpului, care formeaza rapid cruste.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: živo virusno cjepivo, ATCvet kod: QI08AD
Romanian: Imunologice pentru leporide, vaccin viral viu, codul veterinar ATC: QI08AD
Croatian: Ispitivanjima primjene cjepiva tijekom ranog graviditeta nije dokazana neškodljivost, zato se cijepljenje ne preporuča u prvih 14 dana graviditeta.
Romanian: Studiile referitoare le utilizarea vaccinului in prima perioada a gestatiei nu au fost concludente, şi prin urmare vaccinarea nu este recomandata in primele 14 zile ale gestatiei.
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom, osim otapalom koje je priloženo za primjenu s proizvodom.
Romanian: A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal veterinar cu exceptia solventului furnizat pentru utilizarea cu acest produs.
Croatian: Rok valjanosti nakon rekonstitucije prema uputi: 4 sata.
Romanian: Perioada de valabilitate după reconstituire conform indicaţiilor: 4 ore.
Croatian: Te kraste se uočavaju kod životinja s aktivnom imunosti i nemaju utjecaj na opće zdravstveno stanje, apetit ili ponašanje kunića.
Romanian: Aceste cruste sunt observate numai la animalele cu imunitate activa si nu au nici o influenta asupra starii generale de sanatate, a poftei de mancare sau in comportamentul iepurelui.
Croatian: Liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju
Romanian: Liofilizat si solvent pentru suspensie injectabila
Croatian: KLINIČKE POJEDINOSTI 4.1 Ciljne vrste životinja Kunići.
Romanian: PARTICULARITĂŢI CLINICE 4.1 Specii ţintă
Croatian: Nema posebnih uvjeta čuvanja.
Romanian: Nu necesită condiţii speciale de depozitare.
Croatian: Rok valjanosti otapala kad je zapakirano za prodaju:
Romanian: Perioada de valabilitate a solventului asa cum este ambalat pentru vanzare:
Croatian: Hidrolizirana želatina Pankreasni digest kazeina Sorbitol
Romanian: Gelatina hidrolizata Digerat pancreatic de cazeina Sorbitol
Croatian: Kunići koji su prethodno cijepljeni sa drugim mikosomatskim cjepivom ili su imali prirodnu mikosomatsku terensku infekciju ne mogu razviti odgovarajući imunološki odgovor protiv zečje hemoragijske bolesti nakon cijepljenja.
Romanian: Iepurii care au fost vaccinati anterior cu un alt vaccin impotriva mixomatozei sau care au dezvoltat in mod natural infectia cu mixomatoza, pot sa nu prezinte un raspuns imun adecvat impotriva bolii hemoragice la iepuri in urma vaccinarii.
Croatian: Nakon rekonstitucije, 1 dozu cjepiva dati subkutano kunićima od 5 tjedana starosti nadalje.
Romanian: Dupa reconstituire, se administreaza 1 doza de vaccin prin injectare subcutanata la iepuri incepand cu varsta de 5 saptamani.
Croatian: Oteklina potpuno nestaje 3 tjedna nakon cijepljenja.
Romanian: Umflatura se va remite complet la 3 saptamani de la vaccinare.
Croatian: Pored znakova uočenih nakon cijepljenja s jednom dozom, blaga oteklina lokalnih limfnih čvorova može se pojaviti 3 dana nakon cijepljenja s prekomjernom dozom.
Romanian: Aditional fata de semnele observate după vaccinarea cu doza unica, se poate observa o umflare usoara a ganglionilor limfatici locali in primele 3 zile după vaccinarea cu supradoza.
Croatian: Datum prvog odobrenja : 07/09/2011
Romanian: Data primei autorizari: 07/09/2011 Data ultimei reinnoiri: 21/06/2016
Croatian: - 1 ml i 10 ml staklene bočice: 4 godine.
Romanian: - Flacoane de sticla de 1 ml si 10 ml: 4 ani.
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Romanian: A se păstra la frigider (2°C- 8 °C).
Croatian: Cjepivo: čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Romanian: Vaccinul: A se păstra la frigider (2°C- 8 °C).
Croatian: Subkutana primjena.
Romanian: Utilizare subcutanata.
Croatian: 4. Suspenziju cjepiva upotrijebiti u roku od 4 sata nakon rekonstitucije.
Romanian: Utilizati suspensia de vaccin în termen de 4 ore de la reconstituire.
Croatian: Otapalo (50 ml PET bočice):
Romanian: Flacon PET ( 50 ml):
Croatian: SADRŽAJ, IZRAŽEN MASOM, VOLUMENOM ILI BROJEM DOZA
Romanian: CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima mogu se javiti blagi klinički znakovi miksomatoze 3 tjedna nakon cijepljenja.
Romanian: În cazuri foarte rare pot să apară în termen de trei săptămâni de la vaccinare semne clinice ușoare de mixomatoză.
Croatian: Miksoma virus, živi, vektorski RHD
Romanian: Virus myxoma viu, vector RHDv
Croatian: Nobivac Myxo-RHD liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju za kuniće
Romanian: PROSPECT Nobivac Myxo-RHD liofilizat si solvent pentru suspensie injectabila pentru iepuri
Croatian: Staklena bočica od 1 ml ili 10 ml, ili plastična bočica od polietilen tereftalata (PET) od 50 ml s halogenbutil gumenim čepom i aluminijskom kapicom.
Romanian: Flacon din sticla de 1 ml sau 10 ml, sau flacon din polietilen tereftalat (PET) de 50 ml inchis cu dop din cauciuc si capac de aluminiu.
Croatian: SADRŽAJ: TEŽINA, VOLUMEN IL BROJ DOZA
Romanian: CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE 1 doza
Croatian: 5831 AN Boxmeer
Romanian: 5831 AN Boxmeer Olanda
Croatian: - 50 ml plastične PET boce: 2 godine.
Romanian: - Flacoane PET de 50 ml: 2 ani.
Croatian: Otapalo: bistra bezbojna otopina.
Romanian: Solvent: soluție limpede incoloră.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju kunića u dobi od 5 tjedana i više, za smanjenje smrtnosti i kliničkih znakova miksomatoze i za sprječavanje smrtnosti zbog hemoragične bolesti kunića uzrokovane klasičnim sojem RHD virusa.
Romanian: Pentru imunizarea activa a iepurilor incepand cu varsta de 5 saptamani pentru reducerea mortalitatii si semnelor clinice produse de mixomatoza si pentru prevenirea mortalitatii datorate bolii hemoragice la iepuri (RHD ) cauzata de virusul tulpinii clasice RHD.
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKI DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Romanian: PRODUCĂTORII SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Croatian: Liofilizat: Staklena bočica od 1 ili 50 doza s halogenbutil gumenim čepom i aluminijskom kapicom.
Romanian: Liofilizat: Flacon din sticla de 1 sau 50 de doze, inchise cu dop din cauciuc si capac de aluminiu.
Croatian: Prije uporabe liofilizat se mora potpuno rekonstituirati.
Romanian: Asigurati-va ca liofilizatul este complet reconstituit inainte de vaccinare.
Croatian: Rekonstituirani koncentrat cjepiva izvući iz bočice (a) i vratiti u bočicu s Nobivac Myxo RHD
Romanian: Extrageti concentratia de vaccin reconstituit din flacon (-e) şi injectati-o inapoi în flaconul cu solvent Nobivac Myxo-RHD.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/11/132/001-004
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/11/132/001-004
Croatian: Kartonska kutija sa 10x10 ml (staklenih) bočica otapala
Romanian: Cutie de carton cu 10x10 ml flacoane de solvent (sticlă)
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU KUTIJA ( OTAPALO)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE (DOAR SOLVENT)
Croatian: Za pravilnu rekonstituciju višedozne bočice, koristiti sljedeći postupak: 1. Dodati 1 - 2 ml Nobivac Myxo RHD otapala u bočicu(e) s 50 doza cjepiva i paziti da se liofilizat potpuno otopi.
Romanian: Pentru reconstituire corecta a flaconului multidoza, utilizati urmatoarea procedura: 1. Adaugati 1-2 ml de solvent Nobivac Myxo-RHD în flaconul (-ele) de vaccin de 50 de doze si asigurati-va că liofilizatul este complet dizolvat.
Croatian: Živi miksoma virus, vektorski RHD soj 009: ≥10
Romanian: Virus myxoma viu tulpina 009, vector RHDv : ≥10
Croatian: 12. POSEBNO(A) UPOZORENJE(A) Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta životinja:
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE) Precauţii speciale pentru utilizare la animale:
Croatian: bočica sa 1 ml ili 10 ml
Romanian: Flacoane de 1 ml şi 10 ml
Croatian: Za pravilno rekonstituiranje višedozne bočice, koristiti sljedeći postupak: 1. Dodati 1 - 2 ml Nobivac Myxo RHD otapala u bočicu(e) s 50 doza cjepiva, pazitida se liofilizat potpuno otopi.
Romanian: Pentru reconstituire corecta a flaconului multi-doza, utilizati urmatoarea procedura: 1. Adaugati 1-2 ml de solvent Nobivac Myxo-RHD în flaconul (-ele) de vaccin de 50 de doze si asigurati-va că liofilizatul este complet dizolvat.
Croatian: PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA Pročitati uputu o VMP prije primjene.
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Croatian: Kartonska kutija s 10 x 50 dozom cjepiva
Romanian: Cutii de carton 10 x 50 de doze de vaccin;
Croatian: Liofilizat: bjelkasta do kremasta peleta.
Romanian: * Unitati Formatoare de Focare Liofilizat: alb-murdar sau peleta de culoare crem.
Croatian: - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10,000 životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Romanian: - rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale) - foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale, inclusiv raportarile izolate )
Croatian: Paziti da se nastala suspenzija cjepiva u bočici s Nobivac Myxo RHD otapalom dobro promiješa.
Romanian: 3. Asigurati-va ca suspensia de vaccin care rezulta in flaconul cu solvent Nobivac Myxo-RHD este bine amestecata.
Croatian: Živi miksoma virus, vektorski RHD soj 009: ≥103,0 i ≤106,1 FFU*
Romanian: Virus myxoma viu tulpina 009, vector RHDv : ≥103.0 and ≤10
Croatian: Broj kunića koje možemo cijepiti
Romanian: Numarul total de iepuri care trebuie vaccinati
Croatian: Za aktivnu imunizaciju kunića za smanjenje smrtnosti i kliničkih znakova miksomatoze i za sprječavanje smrtnosti zbog hemoragične bolesti kunića uzrokovana klasičnim sojem RHD virusa.
Romanian: Pentru imunizarea activa a iepurilor incepand cu varsta de 5 saptamani pentru reducerea mortalitatii si semnelor clinice produse de mixomatoza si pentru prevenirea mortalitatii datorate bolii hemoragice la iepuri (RHD) cauzata de virusul tulpinii clasice RHD.
Croatian: - vrlo česte (više od 1 u 10 životinja pokazuju nuspojave za vrijeme trajanja jednog tretmana) - česte (više od jedne ali manje od 10 životinja od 100 životinja)
Romanian: - foarte frecvent (mai mult de 1 din 10 animale care prezinta reactii adverse in timpul unui tratament) - frecvent (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale) - mai putin frecvent (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale)
Croatian: Ne koristiti poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi.
Romanian: A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării care este marcată pe etichetă.
Croatian: U prva dva tjedna nakon cijepljenja, na mjestu injiciranja često nastaje manja oteklina koja nije bolna (najvećeg promjera do 2 cm).
Romanian: (maxim 2 cm diametru) la locul injectarii este frecvent observat in primele doua saptamani după vaccinare.
Croatian: Plodnost: Ispitivanja neškodljivosti na reprodukciju mužjaka nisu provedena.
Romanian: Nu au fost realizate studii cu privire la performantele reproductive pe iepurii masculi (iepuroi).
Croatian: EU/2/11/132/001 EU/2/11/132/002 EU/2/11/132/003 EU/2/11/132/004
Romanian: EU/2/11/132/003
Croatian: Intervet International B.V.
Romanian: Intervet International B.V., site De Bilt
Croatian: NALJEPNICA OTAPALO bočica 50 ml
Romanian: Flacon de 50 ml.
Croatian: Čini se da u tome do određene mjere ulogu imaju nedavne ili latentne infekcije terenskim m miksoma virusom.
Romanian: Infecții recente sau latente cu virus mixoma sălbatic par într-o anumită măsură să aiba un rol în aceasta.