FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Tiene lugar debido a la actividad bactericida de amoxicilina en la bacteria causante de enfermedad de Lyme, la espiroqueta Borrelia burgdorferi.
Maltese: Din tirriżulta direttament mill-attività batteriċida ta' amoxicillin fuq il-batterji kawżattivi tal-marda ta' Lyme, l-ispiroċet Borrelia burgdorferi.
Spanish: Las tetraciclinas y otros fármacos bacteriostáticos pueden interferir con el efecto bactericida de amoxicilina.
Maltese: Tetracyclines u drogi oħra batterjostatiċi jistgħu jinterferixxu mal-effetti batteriċidi tal-amoxicillin.
Spanish: Polvo para suspensión oral (frascos) y formulaciones parenterales:
Maltese: Trab għal sospensjoni orali (fliexken) u formolazzjonijiet parenterali:
Spanish: Contiene 8,5 mg de benzoato de sodio por cada 5 ml (1,7 mg por ml).
Maltese: Fih 8.5 mg ta' sodium benzoate għal kull 5 ml (1.7 mg għal kull ml).
Spanish: Parámetros farmacocinéticos medios
Maltese: Parametri farmakokinetiċi medji.
Spanish: Diálisis peritoneal
Maltese: Dijaliżi tal-peritonew
Spanish: Los síntomas gastrointestinales se pueden tratar sintomáticamente, prestando atención al equilibrio de agua/electrolitos.
Maltese: Sintomi gastrointestinali jistgħu jiġu kkurati b'mod sintomatiku, b'attenzjoni għall-bilanċ tal-ilma/elektroliti.
Spanish: Suspensión Oral (frascos): 125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml y 500 mg/5 ml; Sobres: 250 mg, 500 mg, 1 g y 3 g
Maltese: Suspensjoni orali (fliexken): 125 mg/1.25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml u 500 mg/5ml; Qratas: 250 mg, 500 mg, 1 g u 3 g
Spanish: Cada comprimido dispersable contiene amoxicilina trihidrato equivalente a 1 g de amoxicilina.
Maltese: Kull pillola li ddub fiha amoxicillin trihydrate ekwivalenti għal 1 g amoxicillin.
Spanish: Disolvente (ml)
Maltese: Dilwent (ml)
Spanish: Está disponible en envases de 12, 20 y 24 comprimidos.
Maltese: Huma disponibbli f'pakketti ta' 12, 20 u 24 pillola.
Spanish: 250 mg y 500 mg polvo para suspensión oral (sobres) Crospovidona
Maltese: 250 mg u 500 mg trab għal sospensjoni orali (qratas) Crospovidone
Spanish: Está disponible en envases de 1, 10 o 30 viales.
Maltese: Disponibbli f'pakketti ta' 1, 10 jew 30 kunjett.
Spanish: Helicobacter pylori
Maltese: Qerda tal-Helicobacter pylori
Spanish: Urticaria y prurito.
Maltese: Ħudha immedjatament.
Spanish: • Erradicación de Helicobacter pylori
Maltese: • Qerda tal-Helicobacter pylori
Spanish: Cápsulas, comprimidos dispersables, polvo para suspensión oral (sobres):
Maltese: Kapsuli, pilloli li jdubu u trab għal sospensjoni orali (qratas):
Spanish: De 1 a 2 g cada 4, 6 u 8 horas, máximo 12 g/día.
Maltese: 1 g sa 2 g kul 4, 6 jew 8 sigħat, massimu ta' 12
Spanish: De 750 mg a 2 g cada 8 horas, o 2 g cada 12 horas, máximo 12 g/día.
Maltese: 750 mg sa 2 g kull 8 sigħat, jew 2 g kull 12-il siegħa, massimu 12 g/kuljum
Spanish: Amoxil 250 mg polvo para suspensión oral contiene aspartamo, maltodextrina y lactosa Amoxil 500 mg polvo para suspensión oral contiene aspartamo, maltodextrina y lactosa
Maltese: Amoxil 250 mg trab għal sospensjoni orali fih aspartame, maltodextrin u lattożju Amoxil 500 mg trab għal sospensjoni orali fih aspartame, maltodextrin u lattożju
Spanish: Contiene 2 mg de benzoato de sodio por cada 1,25 ml (1,6 mg por ml).
Maltese: Fih 2 mg ta' sodium benzoate għal kull 1.25 ml (1.6 mg għal kull ml).
Spanish: Los mecanismos principales de resistencia a amoxicilina son: • Inactivación por las beta-lactamasas bacterianas
Maltese: • Inattivazzjoni mill-beta-lactamases batteriċi.
Spanish: Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización.
Maltese: Huwa importanti li jiġu rrappurtati reazzjonijiet avversi ssuspettati wara l-awtorizzazzjoni tal-prodott mediċinali.
Spanish: Envases de 3, 6, 8, 10, 12, 16, 18, 20, 21, 24, 30, 32, 50, 100 y 500 cápsulas.
Maltese: Pakketti ta' 3, 6, 8, 10, 12, 16, 18, 20, 21, 24, 30, 32, 50, 100 u 500 kapsula.
Spanish: Cada comprimido dispersable contiene amoxicilina trihidrato equivalente a 750 mg de amoxicilina.
Maltese: Kull pillola li ddub fiha amoxicillin trihydrate ekwivalenti għal 750 mg amoxicillin.
Spanish: Para los aislados categorizados como intermedios a ampicilina evitar el tratamiento oral con amoxicilina.
Maltese: Għall-iżolati kategorizzati bħala intermedji għall-ampiċillina evita l-kura orali bl-amoxicillin.
Spanish: La información del producto puede ser actualizada posteriormente por las autoridades competentes del Estado Miembro, en conmunicación con el Estado Miembro de Referencia, si procede, de acuerdo con los procedimientos descritos en el Capítulo 4 del Título III de la Directiva 2001/83/CE.
Maltese: L-informazzjoni dwar il-prodott tista' tiġi sussegwentament aġġornata mill-awtoritajiet kompetenti talIstati Membri, f'kollaborazzjoni mal-Istat Membru ta' Referenza, kif xieraq, skont il-proċeduri stabbiliti filKapitolu 4 tat-Titolu III tad-Direttiva 2001/83/KE.
Spanish: De 1 a 2 g cada 4 a 6 horas, máximo 12 g/día.
Maltese: 1 g sa 2 g kul 4 sa 6 sigħat, massimu ta' 12
Spanish: Bacteriuria asintomática en el embarazo Pielonefritis aguda
Maltese: Bacteriuria asintomatika fit-tqala Pjelonefrite akuta
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD
Maltese: Sospensjoni likwida
Spanish: Enterococcus faecium†
Maltese: Anerobi gram-pożitivi Enterococcus faecium†
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD {MM YYYY}
Maltese: DATA TA' SKADENZA JIS {XX SSSS}
Spanish: • Benzoato de sodio (E211) es un irritante moderado para los ojos, la piel y membranas mucosas y puede producir un riesgo aumentado de ictericia en bebés recién nacidos.
Maltese: • Sodium benzoate (E210) jista' jikkawża irritazzjoni ħafifa fl-għajnejn, fil-ġilda u fil-membrana mukuża u jista' jikkawża żieda fir-riskju ta' suffejra fi trabi li għadhom jitwieldu.
Spanish: Dosis única de 2 g de 30 a 60 minutos antes del procedimiento.
Maltese: 2 g doża waħda 30 sa 60 minuta qabel ilproċedura
Spanish: Tras la administración intravenosa se ha detectado amoxicilina en vesícula biliar, tejido abdominal, piel, grasa, tejidos musculares, líquido sinovial y peritoneal, bilis y pus.
Maltese: Wara l-amministrazzjoni ġol-vini, instab amoxicillin fil-marrara, it-tessut addominali, il-ġilda, ix-xaħam, ittessuti tal-muskoli, il-fluwidi sinovjali u tal-peritonew, il-bili u l-materja.
Spanish: Comprimidos ovalados blancos o blanquecinos con líneas de rotura, grabados con "SB 2333" en un lado y "750 mg" en el otro lado.
Maltese: Pilloli ovali b'sinjal imnaqqax, bojod jew offwajt, immarkati b'"SB 2333" fuq naħa minnhom u "750mg" fuq in-naħa l-oħra.
Spanish: Sobres de 3 g - Los demás componentes son: sacarina sódica (desecada), goma xantana (E415), saborizantes de limón, melocotón, fresa, sorbitol (E420).
Maltese: Saccharin sodium (imnixxef), Xanthan gum (E415), togħma ta' lumi mnixxef, togħma ta' ħawħ imnixxef, togħma ta' frawli mnixxef, Sorbitol (E420)
Spanish: La amoxicilina es una penicilina semisintética (antibiótico beta-lactámico) que inhibe una o más enzimas (a menudo conocidas como proteínas de unión a las penicilinas, PBPs) en la ruta biosintética del peptidoglicano bacteriano, que es un componente estructural integral de la pared celular bacteriana.
Maltese: Amoxicillin hu peniċillina semisintetika (antibijotiku beta-lactam) li jinibixxi enzima waħda jew iktar (ħafna drabi msejħa proteini li jingħaqdu mal-peniċillina, PBPs) fir-rotta bijosintetika tal-peptidoglycan batterika, li hi komponent strutturali integrali tal-ħajt taċ-ċellula batterika.
Spanish: Trastornos gastrointestinales Datos de Ensayos Clínicos *Frecuentes
Maltese: Disturbi gastrointestinali
Spanish: Formulaciones parenterales: 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g polvo para solución inyectable y para perfusión
Maltese: Formolazzjonijiet parenterali: 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g trab għal soluzzjoni għal injezzjoni jew infużjoni
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25°C.
Maltese: Taħżinx f'temperatura ogħal minn 25 °C.
Spanish: Contiene 15 mg de aspartamo (E951) por comprimido.
Maltese: Fih 15 mg ta' aspartame (E951) kull pillola.
Spanish: Para infecciones graves, de 750 mg a 1 g cada 8 horas, durante 10 días.
Maltese: Għal infezzjonijiet severi 750 mg sa 1g kull 8 sigħat għal 10 ijiem
Spanish: Está disponible en envases de 10 viales.
Maltese: Disponibbli f'pakketti ta' 10 kunjetti.
Spanish: Prospecto
Maltese: Tikkettar
Spanish: Infecciones gastrointestinales
Maltese: Infezzjonijiet gastro-intestinali
Spanish: Amoxil se ha aprobado para su comercialización en Europa en 17 formulaciones distintas: dos concentraciones en cápsulas (250 mg y 500 mg), dos concentraciones en comprimidos dispersables (750 mg y 1 g), cuatro concentraciones en polvo para suspensión oral (125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml y 500 mg/5 ml), cuatro concentraciones en polvo para suspensión oral en sobres (250 mg, 500 mg, 1 g y 3 g) y cuatro concentraciones de 125 mg/1,25 ml en polvo para solución para inyección intravenosa o intramuscular (IV/IM) o ambas (250 mg IV/IM), 500 mg (IV/IM), 1 g (IV/IM e IM) y 2 g (IV)).
Maltese: Amoxil huwa approvat għas-suq fl-Ewropa f'17-il formulazzjoni differenti: żewġ qawwiet ta' kapsuli (250 mg u 500 mg), żewġ qawwiet ta' pilloli dispersabli (750 mg u 1 g), erba' qawwiet ta' trab għal sospensjoni orali (125 mg/1.25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml), erba' qawwiet ta' trab għal sospensjoni orali fi qratas (250, 500, 1 g u 3 g) u erba' qawwiet ta' trab 125 mg/1.25 ml għal soluzzjoni għal injezzjoni jew infużjoni ġol-vina jew ġol-muskolu (IV/IM) jew it-tnejn (250 mg (ġol-vina jew ġol-muskolu, IV/IM), 500 mg (IV/IM), 1 g (IV/IM u IM) u 2 g (IV)).
Spanish: Aspectos relacionados con la calidad
Maltese: Aspetti ta' kwalità
Spanish: Se ha actualizado la tabla de valores críticos conforme a EUCAST (versión 4), de fecha 1 de enero de 2014.
Maltese: It-tabella tal-limiti ġiet aġġornata abbażi talEUCAST (verżjoni 4) datat 1 ta' Jannar 2014.
Spanish: • El Comité ha examinado el procedimiento de arbitraje conforme al artículo 30 de la Directiva 2001/83/CE.
Maltese: • Il-Kumitat ikkunsidra r-referenza skont l-Artikolu 30 tad-Direttiva 2001/83/KE
Spanish: Sección 4.5 - Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Maltese: Sezzjoni 4.5 - Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjoni
Spanish: Sección 4.3 - Contraindicaciones
Maltese: Sezzjoni 4.3 - Kontraindikazzjonijiet
Spanish: Erradicación de Helicobacter pylori; formulaciones orales
Maltese: Qerda ta' Helicobacter pylori - formulazzjonijiet orali
Spanish: Sección 5.1 - Propiedades farmacodinámicas
Maltese: Sezzjoni 5.1 - Proprjetajiet farmakodinamiċi
Spanish: Con la amoxicilina en triple terapia se alcanzaron tasas de erradicación del 80 % al 85 % en los distintos estudios presentados.
Maltese: Amoxicillin f'terapija tripla kiseb rati ta' qerda ta' madwar 80-85% f'diversi studji ppreżentati.
Spanish: El CHMP aceptó la propuesta del TAC de un texto armonizado que incluye información sobre posibles síntomas gastrointestinales y cristaluria, con la adición del riesgo de convulsiones.
Maltese: Is-CHMP aċċetta l-proposta tal-MAH dwar kliem armonizzat inkluż informazzjoni dwar sintomi gastrointestinali possibbli, kristallurja, biż-żieda ta' riskju potenzjali ta' aċċessjonijiet.
Spanish: También se armonizaron varias frases, incluidas en varios EM, con información importante sobre los excipientes (sodio, aspartato, benzoato sódico, lactosa y sorbitol).
Maltese: Diversi dikjarazzjonijiet rigward informazzjoni importanti dwar l-eċċipjenti preżenti f'xi Stati Membri (sodium, aspartame, sodium benzoate, lactose u sorbitol) ġew armonizzati wkoll.
Spanish: Aspectos clínicos
Maltese: Aspetti kliniċi
Spanish: Las secciones 1, 6.3 y 6.4 se han armonizado solo parcialmente, ya que se considera que deben adaptarse en cada país.
Maltese: Sezzjoni 1, 6.3 u 6.4 ġew armonizzati parzjalment biss minħabba li ġie kkunsidrat li għandhom jigu adattati b'mod nazzjonali.
Spanish: Sección 4.9 - Sobredosis
Maltese: Sezzjoni 4.9 - Doża eċċessiva
Spanish: Cistitis aguda, bacteriuria asintomática en el embarazo y pielonefritis aguda; todas las formulaciones
Maltese: Ċistite akuta, bacteriuria asintomatika fi tqala u pjelonefrite akuta - il-formulazzjonijiet kollha
Spanish: Entre ellas están: bronquitis, neumopatía aguda, uretritis, infecciones gonocócicas, infecciones genitales masculinas, gonorrea, enteritis con bacteriemia e infecciones intraabdominales como peritonitis, colecistitis y colangitis aguda e infecciones gravas causadas por Haemophilus influenzae.
Maltese: Dawn jinkludu bronkite, mard akut tal-pulmun, uretrite, infezzjoni gonokokkali, infezzjonijiet ġenitali fl-irġiel, gonorrea, enterite b'batteremija u infezzjonijiet intraaddominali bħal peritonite, koleċistite u kolanġite akuta, infezzjonijiet serji kkawżati minn influwenza haemophilus.
Spanish: Sección 4.6 - Fertilidad, embarazo y lactancia
Maltese: Sezzjoni 4.6 - Fertilità, tqala u treddigħ
Spanish: Infecciones de la piel y los tejidos blandos (IPTB)
Maltese: Infezzjonijiet fil-ġilda u fit-tessuti rotob (SSTI)
Spanish: Regímenes posológicos que oscilaron entre 40 mg/kg/día y 90 mg/kg/día lograron tasas de eficacia de alrededor del 90 % en la mayoría de los ensayos.
Maltese: L-użu ta' skedi ta' dożaġġ varjati li jvarjaw bejn 40 mg/kg/jum u 90 mg/kg/jum wera rati ta' effikaċja ta' madwar 90% filmaġġoranza tal-provi.
Spanish: Las recomendaciones posológicas de diversos RCP nacionales en adultos y niños de más de 40 kg de peso oscilan entre 250 mg y 1 mg tres veces al día, expresadas de distintas formas, y quedan comprendidas en la posología armonizada propuesta.
Maltese: Id-dożi rakkomandati f'diversi SmPCs nazzjonali f'adulti u tfal ‘il fuq minn 40 kg ivarjaw bejn 250 mg u 1 mg TID, espressi b'mod differenti u bħala parti mill-pożoloġija armonizzata proposta.
Spanish: El TAC propuso armonizar las recomendaciones posológicas pediátricas mediante las dosis en mg/kg más comúnmente aprobadas (40 a 90 mg/kg/día, en dosis divididas).
Maltese: L-MAH ippropona li jarmonizza ir-rakkomandazzjonijiet tad-dożaġġ pedjatriku permezz tad-doża mg/kg l-iktar komuni (40 - 90 mg/kg/kuljum f'dożi maqsumin).
Spanish: Sinusitis bacteriana aguda (SBA); formulaciones orales
Maltese: Sinusite batterika akuta (ABS) - formulazzjonijiet orali
Spanish: Existen muy pocos ensayos aleatorizados que hayan evaluado la eficacia de la profilaxis con antibióticos en la endocarditis infecciosa.
Maltese: Hemm ftit provi randomizzati li evalwaw l-effikaċja ta' profilassi bl-antibijotiċi f'endokardite infettiva.
Spanish: Las infecciones genitales femeninas son diversas tanto desde el punto de vista etiológico como clínico.
Maltese: Infezzjonijiet tal-apparat ġenitali fin-nisa huma etjoloġikament u klinikament differenti.
Spanish: El tratamiento con amoxicilina oral a dosis de 1000 mg tres veces al día o 500 mg tres veces al día durante 7 a 10 días arrojó resultados similares a los de otros antibióticos, con tasas de respuesta clínica entre el 86 % y el 90 % y tasas de respuesta bacteriológica del 82 % al 92 %.
Maltese: Il-kura b'amoxicillin orali f'doża ta' 1000 mg TID jew 500 mg TID għal 7 sa 10 ijiem tat riżultati simili għal antibijotiċi oħrajn b'rati ta' rispons kliniku li jvarjaw minn 86% sa 90% u rati ta' rispons batterjoloġiku li jvarjaw minn 82% sa 92%.
Spanish: La mayor parte de las frases sobre interacciones incluidas en los EM se consideraron justificadas (probenecid, alopurinol, tetraciclinas, anticoagulantes orales, metotrexato) y el CHMP aceptó la propuesta del TAC de un redactado armonizado.
Maltese: Ħafna mid-dikjarazzjonijiet eżistenti dwar l-interazzjonijiet madwar l-Istati Membri ġew ikkunsidrati bħala appoġġjati (probenecid, allopurinol, tetracyclines, antikoagulanti orali, methotrexate) u l-kliem armonizzat propost mill-MAH ġie aċċettat mis-CHMP.
Spanish: También se incluyó en la IP armonizada el riesgo de reacción de Jarisch-Herxheimer cuando se utiliza amoxicilina para tratar la enfermedad de Lyme.
Maltese: Ir-riskju ta' reazzjoni Jarisch-Herxheimer meta amoxicillin jintuża fil-kura tal-marda Lyme ġie inkluż ukoll flinformazzjoni dwar il-prodott armonizzata.
Spanish: Otitis media aguda (OMA); formulaciones orales
Maltese: Otite medja akuta (AOM) - formulazzjonijiet orali
Spanish: Se eliminó la posible interacción con los anticonceptivos orales mediante un efecto sobre la flora intestinal, de acuerdo con la reciente recomendación del Grupo de Coordinación de los Procedimientos de Reconocimiento Mutuo y Descentralizados - Medicamentos Humanos (CMD(h)) de retirar esta interacción de la IP de numerosos antibióticos, incluida la amoxicilina (CMDh/326/2015, Rev.0).
Maltese: L-interazzjoni possibbli b'kontraċettivi orali permezz ta' effett fuq il-flora tal-imsaren tneħħiet, f'konformità mar-rakkomandazzjoni tal-Grupp ta' Koordinazzjoni għal Proċedura tar-Rikonoxximent Reċiproku u l-Proċedura deċentralizzata - Bniedem (CMDh) biex titneħħa din l-interazzjoni mill-informazzjoni dwar il-prodott ta' diversi antibijotiċi inkluż amoxicillin (CMDh/326/2015, Rev.0).
Spanish: El TAC aportó datos farmacodinámicos y farmacocinéticos procedentes de modelos animales (un estudio en ratas y otro en conejos), niños (cinco estudios) y adultos (dos estudios) que demuestran una buena penetración de la amoxicilina en el líquido cefalorraquídeo (LCR).
Maltese: L-MAH ipprovda dejta farmakodinamika u farmakokinetika dwar il-mudelli tal-annimali (studju fil-firien u ieħor fil-fniek), it-tfal (ħames studji) u l-adulti (żewġ studji) li wrew penetrazzjoni tajba ta' amoxicillin fillikwidu ċerebrospinali (CSF).
Spanish: Se ha facilitado el expediente armonizado para el principio activo (amoxicilina sódica y amoxicilina trihidrato) y para las distintas formulaciones del producto acabado que contienen este principio activo.
Maltese: Id-dossier armonizzat għas-sustanza attiva (amoxicillin sodium u amoxicillin trihydrate) ġie pprovdut u għall-formulazzjonijiet differenti tal-prodott finali li fih din is-sustanza.
Spanish: En los ensayos clínicos, la administración de amoxicilina a dosis de 1000 mg dos veces al día o de 500 mg dos veces al día o tres veces al día arrojó tasas de respuesta similares a las de los comparadores (respuestas clínicas y microbiológicas positivas en ≥ 81 % y ≥ 85 % de los pacientes, respectivamente).
Maltese: Fil-provi kliniċi amoxicillin mogħti f'dożi ta' 1000 mg darbtejn kuljum (BID) jew f'doża ta' 500 mg BID jew tliet darbiet kuljum (TID) instab li għandu rati ta' rispons simili għal dawk tal-komparaturi (riżultati kliniċi u mikrobijoloġiċi tajbin f'≥81% u ≥ 85% tal-pazjenti, rispettivament).
Spanish: Además, el TAC presentó un estudio abierto con 30 pacientes adultos, en el que se comparó amoxicilina (1 g cuatro veces al día) con cloramfenicol (1 g tres veces al día hasta la defervesencia, seguido de 500 mg cuatro veces al día durante 1 semana); un estudio con 8 pacientes para comparar la eficacia de 3 g de amoxicilina oral diarios con 2 g de amoxicilina oral más 1 g de probenecid, y dos estudios abiertos, no comparativos, con 12 y 7 pacientes, respectivamente, que también respaldaban el uso en esta indicación.
Maltese: Barra minn hekk, l-MAH ippreżenta studju miftuħ fi 30 adult li jqabbel amoxicillin (1 g ta' amoxicillin erba' darbiet kuljum) ma' chloramphenicol (1 g TID sad-defervexxenza segwit b'500 mg erba' darbiet kuljum (QID) għal ġimgħa), studju li jqabbel l-effikaċja ta' 3 g ta' amoxicillin orali kuljum ma' 2 g ta' amoxicillin orali li ngħataw ma' 1 g ta' probenecid fi 8 pazjenti u żewġ studji b'tikketta mikxufa, mhux komparattivi fi 12 u 7 pazjenti li appoġġjaw aktar l-użu f'din l-indikazzjoni.
Spanish: Se han armonizado otras secciones del RCP conforme a la correspondiente documentación armonizada en relación con la calidad, facilitada en el módulo 3, y en línea con la plantilla actual de QRD.
Maltese: Sezzjonijiet oħrajn tal-SmPC ġew aġġornati f'konformità mad-Dokumentazzjoni dwar il-kwalità rispettiva armonizzata li ġiet ipprovduta f'Modulu 3 u f'konformità mal-mudell tal-QRD attwali.
Spanish: En todos o casi todos los EM se incluyen varias advertencias con un redactado ligeramente distinto (reacciones de hipersensibilidad, insuficiencia renal, cristaluria, reacciones cutáneas (incluyendo en pacientes con mononucleosis infecciosa o tratamiento anticoagulante), proliferación de microorganismos no sensibles, tratamiento prolongado) y el texto armonizado propuesto por el TAC se consideró aceptable.
Maltese: Fl-Istati Membri kollha (jew kollha barra wieħed) kienu fis-seħħ diversi twissijiet bi kliem ftit differenti (Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva, indeboliment renali, kristallurja, reazzjonijiet tal-ġilda (inkluż f'pazjenti b'mononukleożi infettiva, antikoagulant), tkabbir żejjed ta' mikro-organiżmi mhux suxxettibbli, terapija mtawla) u l-proposta armonizzata tal-MAH ġiet ikkunsidrata aċċettabbli.
Spanish: Infecciones graves de garganta, nariz y oídos (como mastoiditis, infecciones periamigdalinas, epiglotitis y sinusitis acompañadas de signos y síntomas sistémicos graves); formulación parenteral
Maltese: Infezzjonijiet severi tal-widna, tal-imnieħer u tal-griżmejn (bħal mastojdite, infezzjonijiet peitonsillari, epiglottite, u sinusite meta akkumpanjati minn sinjali u sintomi sistemiċi severi)
Spanish: Los resultados para la formulación parenteral fueron similares a los de la formulación oral.
Maltese: L-użu ta' formulazzjoni parenterali ta riżultati simili għal dawk tal-formulazzjoni orali.
Spanish: El tratamiento con amoxicilina produjo por lo general unas tasas de respuesta clínica y bacteriológica elevadas (alrededor del 90 %), con una eficacia similar a la de los antibióticos comparadores.
Maltese: Il-kura b'amoxicillin ġeneralment ħolqot rati ta' rispons kliniċi u batterjoloġiċi għoljin (madwar 90%), b'effikaċja simili għal komparaturi antibijotiċi.
Spanish: Exacerbaciones agudas de la bronquitis crónica (EABC); todas las formulaciones
Maltese: Aggravar akut ta' bronkite kronika (AECB) - il-formulazzjonijiet kollha
Spanish: Aunque son escasos los estudios clínicos que evalúen el tratamiento con antibióticos en los últimos estadios de la enfermedad de Lyme, el TAC facilitó tres estudios que investigaron la eficacia de la amoxicilina en el tratamiento de la enfermedad de Lyme en estadio II/III.
Maltese: Filwaqt li hemm nuqqas ta' provi kliniċi li evalwaw terapija antibijotika flaħħar stadji tal-marda Lyme, l-MAH ipprovda tliet studji li jinvestigaw l-effikaċja ta' amoxicillin fil-kura tal-istadji II/III tal-marda Lyme.
Spanish: Estos datos clínicos, aunque limitados, respaldan la eficacia de la amoxicilina en la prevención de la bacteriemia y en el tratamiento de la endocarditis infecciosa.
Maltese: Din id-dejta klinika, filwaqt li hija limitata, tappoġġja l-effikaċja ta' amoxicillin fil-prevenzjoni ta' batteremija kif ukoll fil-kura ta' endokartite infettiva.
Spanish: La amoxicilina se utiliza en pacientes adultos y niños para el tratamiento por vía oral y parenteral de muchas infecciones comunes, incluyendo las óseas y articulares, las cutáneas y de tejidos blandos, las de las vías urinarias, respiratorias y genitales y las gastrointestinales.
Maltese: Amoxil huwa indikat kemm fl-adulti kif ukoll fit-tfal għall-kura orali u parenterali ta' diversi infezzjonijiet komuni, inklużi l-għadam/ġogi, ġilda/tessut artab u dawk tal-passaġġ urinarju, respiratorju, gastrointestinali u ġenitali.
Spanish: El TAC ha facilitado cierto número de ensayos clínicos controlados, con pacientes adultos y niños, de la amoxicilina (por lo general en triple terapia) como tratamiento de primera línea (9 ensayos, incluyendo uno pediátrico y un metaanálisis de 22 estudios), segunda línea (4 ensayos) y, en menor medida, tercera línea (1 ensayo), además de una serie de estudios no controlados.
Maltese: L-MAH ipprovda numru ta' provi kliniċi kkontrollati f'adulti u tfal b'amoxicillin normalment f'terapija tripla bħala l-ewwel (9 provi inkluż waħda speċifikament fit-tfal u meta-analiżi ta' 22 studji), it-tieni (4 provi) u sa ċertu punt it-tielet (prova waħda) linja, appoġġjati iktar bi studji mhux ikkontrollati.