FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Vaš zdravstveni radnik uvijek treba evidentirati točan lijek koji koristite.
Norwegian Bokmål: Helsepersonellet bør alltid registrere nøyaktig hvilket legemidlet du bruker.
Croatian: b. Provjerite rok valjanosti na naljepnici napunjene štrcaljke (EXP).
Norwegian Bokmål: b. Sjekk utløpsdatoen på etiketten på den ferdigfylte sprøyten (EXP).
Croatian: Otopinu treba vizualno pregledati prije uporabe.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal kontrolleres visuelt før bruk.
Croatian: Analiza uključuje ispitivanja koja su uključivala transplantat koštane srži tijekom tog razdoblja; u nekim se ispitivanjima primjenjivao GM-CSF
Norwegian Bokmål: Analysen inkluderer studier som involverer benmargstransplantasjon i løpet av denne perioden; noen studier brukte GM-CSF
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite Accofil:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Accofil:
Croatian: Dugotrajno liječenje Accofilom može biti potrebno za održavanje normalnog broja leukocita u Vašoj krvi.
Norwegian Bokmål: Langvarig behandling med Accofil kan være nødvendig for å opprettholde et normalt antall hvite blodceller i blodet.
Croatian: ABN = apsolutni broj neutrofila
Norwegian Bokmål: ANC = absolutt nøytrofiltall
Croatian: Incidencija vrućice i dokumentiranih infekcija nije bila smanjena u tim situacijama.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av feber og dokumenterte infeksjoner ble ikke redusert i noen setting.
Croatian: Na kraju tog razdoblja, lijek se ne smije vratiti u hladnjak, nego ga je potrebno zbrinuti.
Norwegian Bokmål: Etter denne tidsperioden skal produktet ikke legges tilbake i kjøleskapet, men kasseres.
Croatian: Neki dokazi iz ispitivanja primjene jednokratne doze pokazuju da intravenska primjena može skratiti trajanje učinka.
Norwegian Bokmål: Det finnes noen tegn fra en studie av administrering av en enkeltdose som tyder på at intravenøs dosering kan forkorte effektens varighet.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajima nepodnošenja fruktoze ne smiju uzimati ovaj lijek.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse bør ikke bruke dette legemidlet.
Croatian: Stoga je potrebno pažljivo mjeriti veličinu slezene (npr., kliničkim pregledom, ultrazvukom).
Norwegian Bokmål: Miltstørrelsen bør derfor overvåkes nøye (for eksempel med klinisk undersøkelse, ultralyd).
Croatian: Sigurnost i djelotvornost filgrastima nije procijenjena u zdravih darivatelja mlađih od 16 godina ili starijih od 60 godina.
Norwegian Bokmål: Filgrastims sikkerhet og effekt er ikke vurdert hos normale donorer under 16 år eller over 60 år.
Croatian: Djelotvornost liječenja bila je jasna za ovu dobnu skupinu, koja je uključivala većinu bolesnika s kongenitalnom neutropenijom.
Norwegian Bokmål: Effekten av behandlingen var tydelig for denne aldersgruppen, som omfattet flest pasienter med kongenital nøytropeni.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 18.09.2014.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 18.09.2014
Croatian: Idiopatska ili ciklička neutropenija
Norwegian Bokmål: Idiopatisk eller syklisk nøytropeni
Croatian: Accofil nije ispitan u trudnica.
Norwegian Bokmål: Accofil er ikke testet hos gravide kvinner.
Croatian: Stupanj varijacije između pojedinih bolesnika i između laboratorijskih pretraga CD34+ stanica znači da je teško napraviti izravnu usporedbu između različitih ispitivanja.
Norwegian Bokmål: Graden av variasjon mellom individuelle pasienter og mellom laboratorieanalyser av CD34 +-celler betyr at direkte sammenligning mellom forskjellige studier er vanskelig.
Croatian: Planiranje leukafereze može se prilagoditi na 1 ili 2 leukafereze 5. i 6. dan, što je često dovoljno.
Norwegian Bokmål: Timing av leukaferese: 1 eller 2 leukafereser på dag 5 og 6 er ofte tilstrekkelig.
Croatian: Ako Vam se javi ili ako je vjerojatno da Vam se javi rak krvi, ne smijete uzimati Accofil, osim uz preporuku liječnika.
Norwegian Bokmål: Hvis du utvikler eller det er sannsynlig at du utvikler blodkreft, bør du ikke bruke Accofil, med mindre du får beskjed av legen din.
Croatian: Infekcije i zloćudne bolesti koje uzrokuju mijelosupresiju
Norwegian Bokmål: Infeksjoner og maligniteter som forårsaker myelosuppresjon
Croatian: Vaš liječnik će Vam reći kada ćete prestati primjenjivati Accofil.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg når du kan stoppe å bruke Accofil .
Croatian: Bolesnici s HIV-infekcijom
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med HIV-infeksjon
Croatian: Vaše liječenje Accofilom obično će trajati oko 14 dana.
Norwegian Bokmål: Behandlingen din med Accofil vil vanligvis vare i omkring 14 dager.
Croatian: Brži raspored povećanja doze može se razmotriti u bolesnika koji imaju teške infekcije.
Norwegian Bokmål: En raskere plan for doseøking kan vurderes hos pasienter som har alvorlige infeksjoner.
Croatian: MDS i leukemije prirodne su komplikacije ove bolesti i nije sigurno jesu li povezane s liječenjem filgrastimom.
Norwegian Bokmål: MDS og leukemi er naturlige komplikasjoner ved denne sykdommen, og det er uklart i hvilket forhold de står til behandling med filgrastim.
Croatian: Općenito su takvi slučajevi bili češći nakon intravenske primjene.
Norwegian Bokmål: Generelt var det mer vanlig med rapporter etter intravenøs administrering.
Croatian: Da biste sami sebi dali potkožnu injekciju trebat ćete sljedeće:
Norwegian Bokmål: For å gi deg selv en subkutan injeksjon trenger du:
Croatian: Palpacija abdomena trebala bi biti dovoljna da se otkrije abnormalno povećanje volumena slezene.
Norwegian Bokmål: Palpitasjon av abdomen bør være tilstrekkelig for å oppdage unormale økninger i volumet av milten.
Croatian: Liječenje Accofilom će trajati do 2 tjedna.
Norwegian Bokmål: Accofil behandling vil vare i inntil 2 uker.
Croatian: Kao i kod drugih hematopoetskih čimbenika rasta, G-CSF in vitro iskazuje stimulirajuće djelovanje na ljudske endotelne stanice.
Norwegian Bokmål: Som med andre hematopoietiske vekstfaktorer, har G-CSF vist in-vitro å ha stimulerende egenskaper på humane endotelceller.
Croatian: Očekivano dolazi do vezivanja protutijela sa svim biologičnim sredstvima, ali se do sada nije pokazalo da su ona povezana s neutralizirajućim djelovanjem.
Norwegian Bokmål: Som forventet med alle biologiske legemidler, forekommer det bindende antistoffer, men til nå har de ikke vært assosiert med nøytraliserende aktivitet.
Croatian: Nemorate istisnuti mjehurić zraka prije ubrizgavanja.
Norwegian Bokmål: Du trenger ikke å fjerne luftboblen før injeksjon.
Croatian: Vaš liječnik će Vam objasniti zašto se liječite s Accofilom.
Norwegian Bokmål: Legen din vil informere deg om hvorfor du behandles med Accofil .
Croatian: U drugim se okolnostima preporučuju dodatne leukafereze.
Norwegian Bokmål: I andre tilfeller anbefales flere leukafereser i tillegg.
Croatian: Ipak, rizik od poticanja zloćudnog mijeloičnog klona ne može se isključiti.
Norwegian Bokmål: Likevel kan risikoen for at det fremmes en malign myeloid klon ikke utelukkes.
Croatian: Plot no: 423/P/A
Norwegian Bokmål: Intas Pharmaceuticals Ltd Plot no: 423/ P/A
Croatian: Splenomegalija je izravan učinak liječenja filgrastimom.
Norwegian Bokmål: Splenomegali er en direkte effekt av behandlingen med filgrastim.
Croatian: U drugim okolnostima mogu biti potrebne dodatne leukafereze.
Norwegian Bokmål: I andre tilfeller kan andre leukafereser være nødvendige i tillegg.
Croatian: Statistička analiza odnosa između broja CD34+ stanica vraćenih infuzijom i brzine oporavka trombocita nakon visokih doza kemoterapije pokazuje složen, ali kontinuirani odnos.
Norwegian Bokmål: Statistiske analyser av forholdet mellom antallet reinfuserte CD34+-celler og hastigheten på restitueringen av blodplater etter høydose kjemoterapi indikerer et komplekst, men kontinuerlig forhold.
Croatian: Sweetsov sindrom
Norwegian Bokmål: Sweets syndrom
Croatian: Nakon primjene standardne kemoterapije za liječenje solidnih tumora, limfoma i limfoidnih leukemija, očekuje se da će trajanje liječenja potrebno da se zadovolje ovi kriteriji iznositi najviše 14 dana.
Norwegian Bokmål: Etter konvensjonell kjemoterapi av solide tumorer, lymfomer og lymfoide leukemier forventes det at varigheten av nødvendig behandling for å oppfylle disse kriteriene vil være inntil 14 dager.
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima 97% bolesnika koji su odgovorili na liječenje imalo potpuni odgovor pri dozama ≤ 24 µg/kg/dan.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier hadde 97 % av pasientene som responderte, en komplett respons ved doser på ≤ 24 µg/kg/dag.
Croatian: Primijenite dozu prema standardnom protokolu.
Norwegian Bokmål: Administrer dosen i samsvar med standardprotokollen.
Croatian: Međutim, pokazalo se da je primjena melfalana, karboplatine ili karmustina (BCNU) zajedno s filgrastimom učinkovita za mobilizaciju stanica preteča.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid påvist at administrering av melfalan, karboplatin eller karmustin (BCNU) sammen med filgrastim er effektivt for stamcellemobiliseringen.
Croatian: • maramica natopljena alkoholom ili slično.
Norwegian Bokmål: • Spritserviett eller lignende
Croatian: • iznenadna životno opasna alergijska reakcija (anafilaktička reakcija)
Norwegian Bokmål: • plutselig livstruende allergisk reaksjon (anafylaktisk reaksjon)
Croatian: G-CSF može potaknuti rast mijeloičnih stanica in vitro i slični se učinci mogu opaziti na nekim nemijeloičnim stanicama in vitro.
Norwegian Bokmål: G-CSF kan fremme vekst av myeloide celler in vitro, og lignende effekt kan sees på enkelte ikkemyeloide celler in vitro.
Croatian: Accofil sadrži r-metHuG-CSF (filgrastim) i uzrokuje znatno povećanje broja neutrofila u perifernoj krvi u roku od 24 sata, uz manja povećanja broja monocita.
Norwegian Bokmål: Accofil som inneholder r-metHuG-CSF (filgrastim), fører til markant økning av perifert nøytrofiltall i blodet innen 24 timer, med en mindre økning av monocyttene.
Croatian: Bolesnike u kojih se pojave simptomi stanja povećane kapilarne propusnosti potrebno je pomno pratiti i primijeniti standardno simptomatsko liječenje, što može uključivati i intenzivnu skrb (vidjeti odjeljak 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasienter som utvikler symptomer på kapillærlekkasjesyndrom bør overvåkes nøye, og motta standardbehandling for symptomene, noe som kan innebære behov for intensiv pleie (se avsnitt 4.8).
Croatian: Obratite se liječniku kako biste razjasnili kada morate primijeniti sljedeću dozu.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din for å diskutere når du bør injiserer neste dose.
Croatian: Ako ugledate krv u štrcaljki, izvucite iglu i ubodite na drugo mjesto.
Norwegian Bokmål: Hvis du ser blod i sprøyten, trekk ut nålen og sett den inn i et annet sted.
Croatian: Bolesnici koji su nedavno imali plućne infiltrate ili pneumoniju mogu biti pod povećanim rizikom.
Norwegian Bokmål: Pasienter med en nylig historie med pulmonære infiltrater eller pneumoni kan være utsatt for høyere risiko.
Croatian: Što moram napraviti prije nego si dam potkožnu injekciju lijeka Accofil?
Norwegian Bokmål: Hva bør jeg gjøre før jeg gir meg selv en subkutan injeksjon med Accofil?
Croatian: Potrebno je redovito provoditi analizu mokraće zbog praćenja tog događaja.
Norwegian Bokmål: Det skal utføres regelmessige urinanalyser for å overvåke denne hendelsen.
Croatian: • alergijska reakcija (preosjetljivost)
Norwegian Bokmål: • allergisk reaksjon (overfølsomhet)
Croatian: • opća slabost (astenija)
Norwegian Bokmål: • generell svakhet (asteni)
Croatian: Unutar svake skupine učestalosti, nuspojave su prikazane od najozbiljnijih prema manje ozbiljnima.
Norwegian Bokmål: Innen hver hyppighetsgruppering presenteres bivirkningene i rekkefølgen fra mest alvorlig til minst alvorlig.
Croatian: Učinci predoziranja Accofilom nisu ustanovljeni.
Norwegian Bokmål: Effektene av en overdosering med Accofil er ikke etablert.
Croatian: • pluća ne funkcioniraju kako bi trebala, uzrokujući nedostatak zraka (respiratorno zatajenje)
Norwegian Bokmål: • lungene fungerer ikke som de skal, hvilket fører til kortpustethet (respirasjonssvikt)
Croatian: Potrebna je dugotrajna svakodnevna primjena kako bi se održao odgovarajući broj neutrofila.
Norwegian Bokmål: Det kreves langvarig daglig administrering for å vedlikeholde et adekvat nøytrofiltall.
Croatian: Ako ste bolesnik s teškom kroničnom neutropenijom, možete biti izloženi riziku od pojave raka krvi (leukemije, mijelodisplastičnog sindroma (MDS)).
Norwegian Bokmål: Hvis du er en pasient med alvorlig kronisk nøytropeni, kan du ha risiko for å utvikle blodkreft (leukemi, myelodysplastisk syndrom (MDS)).
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Čuvati u hladnjaku.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares i kjøleskap.
Croatian: Obavijestite svog liječnika prije početka liječenja ako imate:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du starter behandlingen dersom du har:
Croatian: Ljudski G-CSF je glikoprotein koji regulira stvaranje i oslobađanje funkcionalnih neutrofila iz koštane srži.
Norwegian Bokmål: Humant G-CSF er et glykoprotein som regulerer produksjonen og frisettingen av funksjonelle nøytrofile granulocytter fra benmargen.
Croatian: Linearnost
Norwegian Bokmål: Linearitet
Croatian: Nakon indukcijske i konsolidacijske faze u liječenju akutne mijeloične leukemije, trajanje liječenja može biti znatno dulje (do 38 dana) ovisno o vrsti, dozi i protokolu citotoksične kemoterapije koja se primjenjuje.
Norwegian Bokmål: Etter induksjon og konsoliderende behandling av akutt myeloid leukemi kan behandlingens varighet være vesentlig lenger (inntil 38 dager), avhengig av type, dosering og tidsplanen for den anvendte cytotoksiske kjemoterapien.
Croatian: Ako imate bilo kakvih problema, ne ustručavajte se obratite se liječniku ili medicinskoj sestri za pomoć i savjet.
Norwegian Bokmål: Hvis du har problemer, ikke nøl med å spørre lege eller sykepleier om hjelp og råd.
Croatian: Ako niste sigurni u postupak samostalnog davanja injekcije ili imate bilo kakvih pitanja, obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri za pomoć.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke er sikker på hvordan du gir deg selv injeksjoner eller du har spørsmål, ta kontakt med lege eller sykepleier for hjelp.
Croatian: Budući da litij potiče oslobađanje neutrofila, vjerojatno će pojačati učinak filgrastima.
Norwegian Bokmål: Ettersom litium fremmer frisetting av nøytrofiler, vil litium sannsynligvis potensere effekten av filgrastim.
Croatian: Što je Accofil i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Accofil Kako primjenjivati Accofil
Norwegian Bokmål: Hva Accofil er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Accofil Hvordan du bruker Accofil Mulige bivirkninger
Croatian: Ubrizgavanje otopine sa mjehurićem zraka je bezopasno.
Norwegian Bokmål: Injeksjon av en oppløsning med luftboble er ufarlig.
Croatian: Stopa stvaranja protutijela na filgrastim je većinom niska.
Norwegian Bokmål: Frekvensen for generering av antistoffer mot filgrastim er generelt lav.
Croatian: Metaanaliza a
Norwegian Bokmål: Meta-analyse a
Croatian: Kako dati injekciju?
Norwegian Bokmål: Hvordan setter jeg injeksjonen?
Croatian: Ovo mogu biti simptomi stanja koje se naziva „sepsa" (također poznato kao „trovanje krvi"), teške infekcije koja izaziva upalni odgovor cijelog organizma i može biti opasna po život te zahtijeva hitnu liječničku pomoć.
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på en tilstand kalt "sepsis" (også kalt "blodforgiftning"), en alvorlig infeksjon med en betennelsesrepons i hele kroppen som kan være livstruende og krever øyeblikkelig legehjelp.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sjedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Croatian: Liječnik Vam je propisao Accofil kako bi pomogao Vašem tijelu stvoriti više bijelih krvnih stanica.
Norwegian Bokmål: Legen din har foreskrevet Accofil for at kroppen din skal produsere flere hvite blodceller.
Croatian: Preporučuje se svakodnevno mjeriti ABN tijekom prva 2 do 3 dana primjene filgrastima.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at ANC måles daglig de første 2 til 3 dagene som filgrastim administreres.
Croatian: Razrijeđeni filgrastim se može adsorbirati na staklo i plastični materijal, osim ako se ne razrijedi kako je niže navedeno.
Norwegian Bokmål: Fortynnet filgrastim kan adsorberes av glass og plastmaterialer unntatt hvis det er fortynnet som angitt nedenfor.
Croatian: (poremećaj volumena tekućine)
Norwegian Bokmål: (væskevolumforstyrrelser)
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika tijekom liječenja Accofilom ako:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege umiddelbart under behandling med Accofil hvis du:
Croatian: Kod podskupine od približno 12% bolesnika koji su imali normalne citogenetske nalaze na početku kasnije su se, na rutinskom ponavljanju pretrage, otkrile abnormalnosti, uključujući monosomiju
Norwegian Bokmål: Hos en undergruppe på ca. 12 % av pasientene som hadde normale cytogenetiske evalueringer ved baseline, ble det senere under gjentatte rutineevalueringer oppdaget at de hadde abnormaliteter, herunder monosomi 7.
Croatian: Vaš liječnik ili medicinska sestra će Vam dati upute kako to učiniti (pogledajte u nastavku upute za ubrizgavanje Accofila).
Norwegian Bokmål: Legen din eller en sykepleier vil vise deg hvordan du gjør dette (se slutten av dette pakningsvedlegget for informasjon om hvordan du injiserer Accofil selv).
Croatian: Klinička važnost ovog nalaza za primjenu višestrukih doza nije jasna.
Norwegian Bokmål: I hvilken grad dette resultatet er klinisk relevant for administrering av flerdoser, er ikke klart.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, lijek je potrebno odmah primijeniti.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør produktet brukes umiddelbart.
Croatian: >1,0 x 109/l tijekom 3 uzastopna dana
Norwegian Bokmål: > 1,0 x 109/l i 3 påfølgende dager
Croatian: Poklopac igle na napunjenoj štrcaljki sadrži suhu prirodnu gumu (derivat lateksa), koja može uzrokovati alergijske reakcije.
Norwegian Bokmål: Hetten på nålen på den ferdigfylte sprøyten inneholder naturlig tørrgummi (et derivat av lateks), som kan forårsake allergiske reaksjoner.
Croatian: Provjerite još jedanput da budete sigurni u točnu dozu lijeka Accofil u štrcaljki.
Norwegian Bokmål: Sjekk igjen for å være sikker på at riktig dose Accofil er i sprøyten.
Croatian: Nakon razrjeđivanja
Norwegian Bokmål: Etter fortynning
Croatian: S obzirom na osjetljivost mijeloidnih stanica koje se brzo dijele na mijelosupresivnu citotoksičnu kemoterapiju, ne preporučuje se primjena filgrastima u razdoblju od 24 sata prije do 24 sata poslije kemoterapije.
Norwegian Bokmål: Med henblikk på følsomheten til hurtigdelende myeloide celler overfor myelosuppresiv cytotoksisk kjemoterapi anbefales det ikke å bruke filgrastim i en periode fra 24 timer før til 24 timer etter kjemoterapi.
Croatian: U kliničkim studijama, više od 90% bolesnika je odgovorilo na te doze, postižući obrat neutropenije s medijanom od 2 dana.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier responderte mer enn 90 % av pasientene ved disse dosene, og oppnådde en reversering av nøytropeni i løpet av gjennomsnittlig 2 dager.
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduksjonstoksiske effekter.
Croatian: Nepotrebnu tekućinu izbacite potiskujući klip do oznake broja (ml) na štrcaljki, koji odgovara propisanoj dozi.
Norwegian Bokmål: Press ut unødvendig væske ved å skyve stempelet opp til det antall (ml) på sprøyten som passer til den forskrevne dosen.
Croatian: Ne tresti.
Norwegian Bokmål: Skal ikke ristes.
Croatian: • sniženi broj crvenih krvnih stanica (anemija)
Norwegian Bokmål: • lavt antall røde blodceller (anemi)
Croatian: Podaci u tablicama niže opisuju nuspojave zabilježene u kliničkim ispitivanjima i putem spontanih prijava.
Norwegian Bokmål: Dataene i tabellene under beskriver bivirkninger rapportert fra kliniske studier og spontan rapportering.
Croatian: Neutrofili stvoreni u odgovoru na filgrastim pokazuju normalnu ili pojačanu funkciju, kako se pokazalo pri ispitivanju kemotaktične i fagocitne funkcije.
Norwegian Bokmål: Nøytrofile granulocytter som produseres som respons på filgrastim, viser normal eller forsterket funksjon, noe som er påvist i tester av kjemotaktisk og fagocytisk funksjon.
Croatian: Pseudogiht (hondrokalcinoza pirofosfat)
Norwegian Bokmål: Pseudogikt (kondrokalsinose-pyrofosfat)
Croatian: To je poznato kao supkutana (potkožna) injekcija.
Norwegian Bokmål: Dette kalles en subkutan injeksjon.
Croatian: Utjecaji filgrastima na prenatalni razvoj ispitivani su na štakorima i kunićima.
Norwegian Bokmål: Effekten av filgrastim på prenatal utvikling er blitt undersøkt i rotter og kaniner.
Croatian: • oticanje ruku i stopala (periferni edem)
Norwegian Bokmål: • hevelse i hender og føtter (perifert ødem)
Croatian: Zabilježeno je da je trideset jedan posto (31%) bolesnika u ispitivanjima imao palpabilnu splenomegaliju.
Norwegian Bokmål: Det ble dokumentert at 31 % av pasientene i studier hadde følbar splenomegali.
Croatian: Vrlo često: ≥ 1/10
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: ≥ 1/10
Croatian: S obzirom na ograničene podatke o sigurnosti i djelotvornosti u bolesnika sa sekundarnom AML, filgrastim je potrebno primjenjivati s oprezom.
Norwegian Bokmål: Med henblikk på de begrensede data som foreligger om sikkerhet og effekt hos pasienter med sekundær AML, bør filgrastim administreres med varsomhet.
Croatian: Accofil sadrži pomoćnu tvar sorbitol (E420) u koncentraciji od 50 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Accofil inneholder sorbitol (E420) som et hjelpestoff med en konsentrasjon på 50 mg/ml.
Croatian: Preliminarni dokazi kod malog broja bolesnika liječenih istovremeno filgrastimom i 5-fluorouracilom pokazuju da to može pogoršati težinu neutropenije.
Norwegian Bokmål: De første tegn fra et lite antall pasienter som ble behandlet samtidig med filgrastim og 5-fluorouracil indikerer at alvorlighetsgraden av nøytropeni kan forverres.
Croatian: Druge posebne mjere opreza
Norwegian Bokmål: Andre spesielle forsiktighetsregler
Croatian: • ako dođe do ozljede bubrega (glomerulonefritis).
Norwegian Bokmål: • hvis du opplever nyreskade (glomerulonefritt).
Croatian: U nekih bolesnika s teškom kroničnom neutropenijom, filgrastim može također izazvati manje povećanje broja cirkulirajućih eozinofila i bazofila u odnosu na početne vrijednosti; neki od tih bolesnika mogu imati eozinofiliju ili bazofiliju još prije početka liječenja.
Norwegian Bokmål: Hos noen SCN-pasienter kan filgrastim også indusere en mindre økning i antallet sirkulerende eosinofiler og basofiler relativt til baseline; noen av disse pasientene kan ha eosinofili eller basofili allerede før behandlingen.
Croatian: Accofil spada u skupinu lijekova koji stimuliraju proizvodnju bijelih krvnih stanica.
Norwegian Bokmål: Accofil tilhører en gruppe legemidler som stimulerer produksjonen av hvite blodceller.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU Vanjsko pakiranje
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Ytteremballasjen
Croatian: • ako se liječite zbog teške kronične neutropenije i imate krv u mokraći (hematuriju).
Norwegian Bokmål: • dersom du blir behandlet for alvorlig kronisk nøytropeni og du har blod i urinen (hematuri).
Croatian: Kako pripremiti Accofil injekciju?
Norwegian Bokmål: Hvordan forbereder jeg Accofil-injeksjonen?
Croatian: Razrijeđeni filgrastim može se adsorbirati na staklo i plastične materijale.
Norwegian Bokmål: Fortynnet filgrastim kan absorberes av glass og plastikkmaterialer.
Croatian: Držite štrcaljku i nježno skinite pokrov igle bez odvijanja.
Norwegian Bokmål: Hold sprøyten og ta hetten forsiktig av nålen uten å vri.