FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: MERIAL
Greek: ΓΕΡΜΑΝΙΑ Κάτοχος άδειας παραγωγής υπεύθυνος για την αποδέσμευση παρτίδων
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio è stata rinnovata il 18 aprile 2005.
Greek: Η άδεια κυκλοφορίας ανανεώθηκε στις 18 Απριλίου 2005.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 24-10-2007.
Greek: Τελευταία ενηµέρωση της περίληψης: 24 Οκτωβρίου 2007.
Italian: L'immunizzazione nei confronti del sottogruppo A del FeLV fornisce una protezione completa nei confronti di tutti e tre i sottogruppi del virus: A, B e C.
Greek: Η ανοσοποίηση έναντι της υποοµάδας Α του FeLV παρέχει πλήρη προστασία έναντι και των τριών υποοµάδων του ιού A, B και C.
Italian: La prima iniezione deve essere somministrata a gatti di almeno 8 settimane di età, la seconda a distanza di 3-5 settimane.
Greek: Η πρώτη ένεση πρέπει να χορηγείται σε γάτες ηλικίας τουλάχιστον οκτώ εβδοµάδων και η δεύτερη ένεση τρεις έως πέντε εβδοµάδες µετά.
Italian: Il 13 aprile 2000 la Commissione europea ha rilasciato a MERIAL un'autorizzazione all'immissione in commercio per Purevax FeLV, valida in tutta l'Unione europea.
Greek: Στις 13 Απριλίου 2000, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην MERIAL για το Purevax FeLV.
Italian: I virus del vaiolo del canarino non si diffondono o proliferano nel gatto, ma producono proteine dai geni del FeLV.
Greek: Οι ιοί της ευλογιάς του καναρινιού δεν εξαπλώνονται ούτε πολλαπλασιάζονται στον οργανισµό της γάτας, αλλά παράγουν πρωτεΐνες από τα γονίδια του FeLV.
Italian: In caso di iniezione accidentale, rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglio illustrativo o l'etichetta del prodotto.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας αυτοένεσης, αναζητήστε αµέσως ιατρική συµβουλή επιδεικνύοντας στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρµάκου.
Italian: I vaccini agiscono insegnando al sistema immunitario (il naturale sistema di difesa dell'organismo) a difendersi contro le malattie.
Greek: Τα εµβόλια δρουν «διδάσκοντας» στο ανοσοποιητικό σύστηµα (τη φυσική άµυνα του οργανισµού) πώς να αντιµετωπίζει τις νόσους.
Italian: Quando un gatto viene vaccinato, il sistema immunitario riconosce le proteine del FeLV come "estranee" e produce anticorpi per combatterle.
Greek: Όταν το εµβόλιο χορηγείται στη γάτα, το ανοσοποιητικό σύστηµα αναγνωρίζει τις πρωτεΐνες του ιού FeLV ως «ξένο σώµα» και παράγει αντισώµατα εναντίον αυτών.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Purevax FeLV, si rimanda al foglio illustrativo.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύµητων ενεργειών που αναφέρθηκαν µε το Purevax FeLV περιλαµβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Italian: In tutti gli studi, il principale indicatore dell'efficacia era la presenza di anticorpi al virus e di FeLV infettivo nel sangue dei gatti vaccinati.
Greek: Σε όλες τις δοκιµές, ο βασικός δείκτης µέτρησης της αποτελεσµατικότητας ήταν η ύπαρξη αντισωµάτων έναντι του ιού καθώς και µολυσµατικών ιών FeLV στο αίµα των εµβολιασµένων µικρών γατών.
Italian: Altre informazioni su Purevax FeLV:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Purevax FeLV:
Italian: L'efficacia di Purevax FeLV è stata analizzata nel corso di alcuni studi di laboratorio, nel corso dei quali i gatti sono stati vaccinati e infettati con FeLV.
Greek: Η αποτελεσµατικότητα του Purevax FeLV έχει µελετηθεί σε αρκετές δοκιµές σε εργαστηριακές συνθήκες, στις οποίες οι γάτες εµβολιάστηκαν και µολύνθηκαν από τον FeLV.
Italian: Nel sito di iniezione può presentarsi un piccolo nodulo transitorio, che di norma scompare nell'arco di 1-4 settimane.
Greek: Στο σηµείο της ένεσης ενδέχεται να εµφανιστεί ένας παροδικός µικρός όζος (σκληρό ογκίδιο) ο οποίος εξαφανίζεται συνήθως εντός µίας έως τεσσάρων εβδοµάδων.
Italian: Purevax FeLV è un vaccino contenente il virus del vaiolo del canarino (vCP97) ricombinante per il virus della leucemia felina (FeLV).
Greek: Το Purevax FeLV είναι εµβόλιο που περιέχει τον ιό της ευλογιάς του καναρινιού (στέλεχος vCP97) ανασυνδυασµένο µε τον ιό της λευχαιµίας των αιλουροειδών (FeLV).
Italian: EMEA/V/C/056 RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) PUREVAX FELV Sintesi destinata al pubblico
Greek: EMEA/V/C/056
Italian: Purevax FeLV non deve essere usato in gatte gravide.
Greek: Το Purevax FeLV δεν πρέπει να χορηγείται σε γάτες που κυοφορούν.
Italian: Purevax FeLV contiene geni appartenenti al sottogruppo A del FeLV, denominati env e gag, i quali sono stati inseriti in un altro virus vettore (portatore) chiamato vaiolo del canarino utilizzando la "tecnologia del DNA ricombinante".
Greek: Το Purevax FeLV περιέχει γονίδια της υποοµάδας Α του FeLV, τα ονοµαζόµενα env και gag, τα οποία έχουν εισαχθεί σε έναν άλλο ενδιάµεσο ξενιστή (φορέα) του ιού, µε τη χρήση της «τεχνολογίας ανασυνδυασµένου DNA».
Italian: Sul campo l'efficacia è stata esaminata in uno studio principale su gatti di 8 settimane o più di età, nell'ambito del quale gli effetti di Purevax FeLV sono stati confrontati con quelli di un altro vaccino contro FeLV.
Greek: Υπό πραγµατικές συνθήκες, η αποτελεσµατικότητα έχει µελετηθεί σε µία βασική µελέτη σε γατάκια ηλικίας οκτώ εβδοµάδων ή µεγαλύτερα, στην οποία τα αποτελέσµατα του Purevax FeLV συγκρίθηκαν µε αυτά άλλου εµβολίου έναντι του FeLV.
Italian: L'immunità si instaura al più tardi 2 settimane dopo la somministrazione della seconda iniezione e ha una durata di un anno. È necessario rivaccinare i gatti ogni anno.
Greek: Η έναρξη της ανοσοποίησης επιτυγχάνεται το αργότερο δύο εβδοµάδες µετά από τον δεύτερο εµβολιασµό και διαρκεί ένα έτος.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di Purevax FeLV sono superiori ai suoi rischi nell'immunizzazione attiva dei gatti di 8 settimane, o più, di età nei confronti della leucemia felina, per la prevenzione della viremia persistente e dei segni clinici della relativa malattia e, pertanto, ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Purevax FeLV.
Greek: Η Επιτροπή Φαρµάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Purevax FeLV υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται µε αυτό για την ενεργή ανοσοποίηση γατών ηλικίας οκτώ εβδοµάδων ή µεγαλύτερων έναντι της λευχαιµίας των αιλουροειδών για την πρόληψη της µόνιµης ιαιµίας και των κλινικών ενδείξεων της σχετιζόµενης ασθένειας.
Italian: Purevax FeLV è utilizzato per vaccinare i gatti a partire dalle 8 settimane di età contro la leucemia felina, una malattia a carico del sistema immunitario causata da un tipo di virus noto come retrovirus.
Greek: Το Purevax FeLV χρησιµοποιείται για τον εµβολιασµό γατών από την ηλικία των οκτώ εβδοµάδων έναντι της λευχαιµίας των αιλουροειδών, µιας νόσου που επηρεάζει το ανοσοποιητικό σύστηµα και προκαλείται από έναν τύπο ιού γνωστού µε την ονοµασία ρετροϊός.
Italian: Il vaccino Purevax FeLV protegge dall'infezione da FeLV.
Greek: Το εµβόλιο Purevax FeLV προσέφερε προστασία από τη λοίµωξη FeLV.
Italian: In caso di successiva esposizione al FeLV, il sistema immunitario dell'animale sarà in grado di produrre gli anticorpi più rapidamente.
Greek: Στη συνέχεια, όταν το ζώο εκτεθεί µελλοντικά ξανά στον FeLV, το ανοσοποιητικό του σύστηµα θα είναι σε θέση να παράγει αντισώµατα γρηγορότερα, βοηθώντας στην προστασία του ζώου έναντι της νόσου που προκαλείται από τους εν λόγω ιούς.
Italian: Il vaccino è indicato per prevenire i sintomi della malattia e per evitare che il virus FeLV permanga nel sangue.
Greek: Το εµβόλιο χορηγείται για την πρόληψη των συµπτωµάτων της νόσου και την πρόληψη της παραµονής του FeLV στο αίµα.
Italian: Che cos'è Purevax FeLV?
Greek: Τι είναι το Purevax FeLV;
Italian: Purevax FeLV è un vaccino.
Greek: Το Purevax FeLV είναι εµβόλιο.
Italian: I primi segni dell'infezione da FeLV sono stati riscontrati dopo 6 settimane solo in un numero limitato di gatti vaccinati con Purevax FeLV, mentre negli animali non vaccinati i primi segni si sono manifestati a partire dalle 4 settimane.
Greek: Η πρώτη ένδειξη λοίµωξης FeLV εµφανίστηκε έξι εβδοµάδες µετά τον εµβολιασµό σε ελάχιστα µόνο από τα γατάκια που εµβολιάστηκαν µε Purevax FeLV.
Italian: Come agisce Purevax FeLV?
Greek: Πώς δρα το Purevax FeLV;
Italian: Qual è il rischio associato a Purevax FeLV?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται µε το Purevax FeLV;
Italian: Purevax FeLV viene iniettato per via sottocutanea alla dose di 1 ml.
Greek: Μία δόση του 1 ml Purevax FeLV χορηγείται µε υποδόρια ένεση.
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Purevax FeLV?
Greek: Ποιες µελέτες εκπονήθηκαν για το Purevax FeLV;
Italian: Contenitore Contenut
Greek: Περιεκτικότητα
Italian: Le reazioni potrebbero durare più a lungo.
Greek: Οι αντιδράσεις μπορεί να διαρκέσουν περισσότερο.
Italian: La maggior parte di queste reazioni è stata osservata nei 2 giorni successivi alla vaccinazione.
Greek: Οι περισσότερες από αυτές τις αντιδράσεις παρατηρήθηκαν κατά τη διάρκεια των 2 ημερών μετά τον εμβολιασμό.
Italian: Il momento migliore per il prelievo dei campioni di sangue è a circa 28 giorni dopo la vaccinazione.
Greek: Η καλύτερη χρονική στιγμή για τη λήψη δείγματος αίματος είναι περίπου 28 ημέρες μετά τον εμβολιασμό.
Italian: Data della prima autorizzazione: 18/02/2011 Data dell'ultimo rinnovo: 02/12/2015
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 02/12/2015
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta dopo EXP/SCAD.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα μετά το EXP.
Italian: Dopo somministrazione, il virus esprime la proteina protettiva ma non si replica nel gatto.
Greek: Μετά την ένεση, ο ιός εκφράζει την προστατευτική πρωτεΐνη, αλλά δεν πολλαπλασιάζεται στη γάτα.
Italian: EU/2/10/117/001 (10 flaconi) EU/2/10/117/002 (50 flaconi) EU/2/10/117/003 (2 flaconi)
Greek: EU/2/10/117/001 (10 φιαλίδια) EU/2/10/117/002 (50 φιαλίδια) EU/2/10/117/003 (2 φιαλίδια)
Italian: Il Medico Veterinario potrebbe considerare la possibilità di praticare 2 interventi vaccinali.
Greek: Οι κτηνίατροι ενδέχεται να προχωρήσουν σε δύο εμβολιασμούς.
Italian: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux 69007 LYON FRANCIA
Greek: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux 69007 LYON
Italian: Somministrare una dose da 1 ml secondo il seguente schema vaccinale:
Greek: Χορηγείστε μία δόση του 1 ml σύμφωνα με το ακόλουθο πρόγραμμα εμβολιασμού:
Italian: Viaggi in paesi che richiedono il test sierologico per la rabbia: è noto che alcuni animali vaccinati, seppur protetti, potrebbero non mostrare i titoli anticorpali di 0,5 UI/ml richiesti da alcuni paesi.
Greek: Ταξίδι προς χώρες όπου απαιτείται η διενέργεια ορολογικής δοκιμασίας λύσσας: Η εμπειρία έχει αποδείξει ότι ορισμένα εμβολιασμένα ζώα, ενώ είναι προστατευμένα, μπορεί να μην παρουσιάζουν τίτλο αντισωμάτων κατά της λύσσας 0,5 IU/ml που απαιτείται για κάποιες χώρες.
Italian: Il ceppo vaccinale vCP65 è un virus del vaiolo del canarino ricombinante che esprime il gene della glicoproteina G del virus della rabbia.
Greek: Το εμβολιακό στέλεχος vCP65 είναι ανασυνδυασμένος ιός ευλογιάς καναρινιού, ο οποίος εκφράζει το γονίδιο της γλυκοπρωτεΐνης G του ιού της λύσσας.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu
Italian: Non miscelare con altri medicinali veterinari con l'eccezione di quelli sopra menzionati.
Greek: Να μην αναμειγνύεται με άλλο κτηνιατρικό φάρμακο εκτός από αυτά που αναφέρονται παραπάνω.
Italian: POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Italian: SCAD {mese/anno} Utilizzare immediatamente dopo l'apertura del flacone.
Greek: Να χρησιμοποιείται αμέσως μετά το άνοιγμα.
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: Vaccinare solo animali sani.
Greek: Ειδική προφύλαξη για τη χορήγηση στα ζώα: Να εμβολιάζονται υγιή ζώα μόνο.
Italian: In casi molto rari, la vaccinazione può causare uno stato transitorio di leggera apatia e una lieve anoressia o ipertermia (oltre 39,5 °C), di solito della durata pari a 1 o 2 giorni.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις,παροδική και ελαφριά απάθεια μπορεί να παρουσιαστούν, καθώς επίσης, ήπια ανορεξία ή υπερθερμία (άνω των 39,5 oC) που συνήθως διαρκεί 1 ή 2 ημέρες.
Italian: Flacone di vetro tipo I chiuso con un tappo in elastomero di butile e sigillato con una ghiera di alluminio.
Greek: Γυάλινο τύπου Ι φιαλίδιο με πώμα ελαστομερούς βουτυλίου και σφραγισμένο με κάλυμμα αλουμινίου.
Italian: I virus del vaiolo del canarino ricombinanti sono sicuri per l'uomo.
Greek: Οι ανασυνδυασμένοι ιοί της ευλογιάς καναρινιού είναι γνωστό ότι είναι ασφαλείς για τους ανθρώπους.
Italian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 SAINT PRIEST FRANCIA
Greek: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest
Italian: Codice ATCvet: QI06AD08.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Άλλα ανοσολογικά προϊόντα για γάτες, κωδικός ATCvet: QI06AD08.
Italian: Non miscelare con altri medicinali veterinari con l'eccezione di quelli menzionati al paragrafo 4.8.
Greek: Να μην αναμειγνύεται με άλλο κτηνιατρικό φάρμακο εκτός αυτών που αναφέρονται στο εδάφιο 4.8.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola con 10 flaconi di sospensione iniettabile Scatola con 50 flaconi di sospensione iniettabile Scatola con 2 flaconi di sospensione iniettabile
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Κουτί των 10 φιαλιδίων ενέσιμου εναιωρήματος Κουτί των 50 φιαλιδίων ενέσιμου εναιωρήματος Κουτί των 2 φιαλιδίων ενέσιμου εναιωρήματος
Italian: Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione: Sono disponibili dati di efficacia che dimostrano che questo vaccino può essere somministrato almeno 14 giorni prima o dopo la somministrazione del vaccino non adiuvato MERIAL contro la leucemia felina.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης: Είναι διαθέσιμες μελέτες αποτελεσματικότητας, οι οποίες αποδεικνύουν ότι το εν λόγω εμβόλιο δύναται να χορηγείται τουλάχιστον 14 ημέρες πριν ή μετά τη χορήγηση του, χωρίς ανοσοενισχυτικό, εμβολίου της MERIAL κατά της λευχαιμίας της γάτας.
Italian: Vaccino contro la rabbia.
Greek: Εμβόλιο κατά της λοίμωξης από λύσσα.
Italian: Cloruro di potassio Cloruro di sodio Potassio fosfato monobasico Fosfato disodico diidrato Cloruro di magnesio esaidrato Cloruro di calcio diidrato Acqua p.p.i.
Greek: Potassium chloride Sodium chloride Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dihydrate Magnesium chloride hexahydrate Calcium chloride dihydrate Water for injections
Italian: Si possono osservare reazioni avverse locali e/o sistemiche lievi, di natura transitoria, dovute all'iniezione stessa.
Greek: Περιστασιακά, μπορεί να παρατηρηθούν ήπιες τοπικές και/ή συστηματικές ανεπιθύμητες αντιδράσεις που οφείλονται στην ένεση.
Italian: Somministrare una dose da 1 ml secondo il seguente schema vaccinale: Vaccinazione di base: 1 iniezione a partire da 12 settimane di età, Richiami: 1 anno dopo la vaccinazione di base, poi ad intervalli della durata fino a 3 anni.
Greek: Χορηγείστε μία δόση του 1 ml σύμφωνα με το ακόλουθο πρόγραμμα εμβολιασμού: Αρχικός εμβολιασμός: 1 ένεση από την ηλικία των 12 εβδομάδων, Επανεμβολιασμός: 1 χρόνο μετά τον αρχικό εμβολιασμό και, στη συνέχεια, ανά διαστήματα έως 3 χρόνων.
Italian: Sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia che dimostrano che questo vaccino può essere miscelato e somministrato con vaccini non adiuvati MERIAL contenenti varie associazioni delle componenti rinotracheite virale felina, calicivirosi, panleucopenia e clamidiosi.
Greek: Υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα, τα οποία αποδεικνύουν ότι το εμβόλιο μπορεί να αναμιχθεί και να χορηγηθεί με τα εμβόλια χωρίς ανοσοενισχυτικό της MERIAL που περιέχουν πολλαπλούς συνδυασμούς συστατικών κατά της ιογενούς ρινοτραχειΐτιδας της γάτας, της καλυκοΐωσης, της πανλευκοπενίας και της χλαμυδίωσης.
Italian: Inizio dell'immunità: 4 settimane dopo la vaccinazione di base.
Greek: Έναρξη ανοσίας: 4 εβδομάδες μετά τον αρχικό εμβολιασμό.
Italian: Immunizzazione attiva dei gatti di 12 settimane, o più, di età per prevenire la mortalità dovuta all'infezione con il virus della rabbia.
Greek: Ενεργητική ανοσοποίηση σε γάτες ηλικίας 12 εβδομάδων και άνω για την πρόληψη της θνησιμότητας από λοίμωξη από τον ιό της λύσσας.
Italian: Nome ed indirizzo dei produttori del principio attivo biologico
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση των παραγωγών του βιολογικώς δραστικηςού ουσίασ
Italian: Sono disponibili dati di efficacia che dimostrano che questo vaccino può essere somministrato almeno 14 giorni prima o dopo la somministrazione del vaccino non adiuvato MERIAL contro la leucemia felina.
Greek: Είναι διαθέσιμες μελέτες αποτελεσματικότητας, οι οποίες αποδεικνύουν ότι το εν λόγω εμβόλιο δύναται να χορηγείται τουλάχιστον 14 ημέρες πριν ή μετά τη χορήγηση του, χωρίς ανοσοενισχυτικό, εμβολίου της MERIAL κατά της λευχαιμίας της γάτας.
Italian: 1 ml contiene: Virus del vaiolo del canarino (vCP65), ricombinante per rabbia ........................... ≥ 106,8 FAID50
Greek: Ανασυνδυασμένος ιός Rabies canarypox (vCP65) ........................................................... ≥ 106,8 FAID50
Italian: Di conseguenza, il vaccino stimola, nel gatto, l'immunità attiva nei confronti del virus della rabbia.
Greek: Ως συνέπεια αυτού, το εμβόλιο προκαλεί ενεργητική ανοσία κατά του ιού της λύσσας στις γάτες.
Italian: Scatola contenente 2 o 10 o 50 flaconi da 1 dose.
Greek: Κουτί που περιέχει 2 ή 10 ή 50 φιαλίδια μίας δόσης.
Italian: Dopo la somministrazione di 10 dosi di vaccino, non sono stati osservati altri effetti indesiderati oltre a quelli menzionati al paragrafo "Reazioni avverse".
Greek: Δεν έχουν παρατηρηθεί άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες μετά τη χορήγηση 10 δόσεων, εκτός από εκείνες που ήδη αναφέρθηκαν στο εδάφιο «Ανεπιθύμητες ενέργειες».
Italian: Vaccinazione di base: 1 iniezione a partire da 12 settimane di età, Richiami: 1 anno dopo la vaccinazione di base, poi ad intervalli della durata fino a 3 anni.
Greek: Αρχικός εμβολιασμός: 1 ένεση από την ηλικία των 12 εβδομάδων, Επανεμβολιασμός: 1 χρόνο μετά τον αρχικό εμβολιασμό και, στη συνέχεια, ανά διαστήματα έως 3 χρόνων.
Italian: Durata dell'immunità dopo la vaccinazione di base: 1 anno.
Greek: Διάρκεια ανοσίας μετά τον αρχικό εμβολιασμό: 1 χρόνος.
Italian: Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti
Greek: ΓΑΛΛΙΑ Όνομα και διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: usare immediatamente.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: άμεση χρήση
Italian: L'inoculazione del vaccino può causare molto raramente, al punto di inoculo, una reazione transitoria locale (dolore alla palpazione, edema localizzato che può diventare nodulare, calore nel punto di inoculo e in alcuni casi eritema), che scompare, al massimo, nell'arco di 1 o 2 settimane.
Greek: Πολύ σπάνια, μπορεί να εμφανιστεί μια παροδική, τοπική αντίδραση (πόνος κατά την ψηλάφηση, περιορισμένο οίδημα που μπορεί να μετατραπεί σε οζίδιο, θερμότητα στο σημείο της ένεσης και σε κάποιες περιπτώσεις ερύθημα) που υποχωρεί συνήθως μέσα σε 1 ή το πολύ 2 εβδομάδες.
Italian: Dopo la somministrazione di 10 dosi di vaccino, non sono state osservate altre reazioni avverse oltre a quelle menzionate al paragrafo 4.6.
Greek: Δεν έχουν παρατηρηθεί άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες μετά τη χορήγηση 10 δόσεων, εκτός από εκείνες που ήδη αναφέρθηκαν στο εδάφιο 4.6.
Italian: Durata dell'immunità dopo il richiamo: 3 anni.
Greek: Διάρκεια ανοσίας μετά τον επανεμβολιασμό: 3 χρόνια.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 18/02/2011
Italian: Adottare le usuali precauzioni di asepsi.
Greek: ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ Να εφαρμόζονται οι συνήθεις συνθήκες ασηψίας.
Italian: Sospensione omogenea di colore da rosa chiaro a giallo pallido.
Greek: Ελαφρώς ρόζ έως ωχρό κίτρινο ομογενοποιημένο εναιώρημα
Italian: In tale evenienza può essere necessario un adeguato trattamento sintomatico.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, ίσως εμφανιστεί αντίδραση υπερευαισθησίας, για την οποία πιθανόν να απαιτηθεί κατάλληλη συμπτωματική θεραπεία.
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali Vaccinare solo animali sani.
Greek: Να εμβολιάζονται υγιή ζώα μόνο.
Italian: Purevax Rabies sospensione iniettabile
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Purevax Rabies ενέσιμο εναιώρημα
Italian: Per via sottocutanea.
Greek: Υποδόρια χρήση.
Italian: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Greek: *Λοιμογόνος δόση 50 % με δοκιμασία ανοσοφθορισμού Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1
Italian: Sospensione iniettabile.
Greek: Υποδόρια χορήγηση.
Italian: INDICAZIONE
Greek: ΕΝΔΕΙΞΗ
Italian: RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO C. INDICAZIONE DEGLI LMR
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΙ ΤΗΣ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ ΟΥΣΙΑΣ ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Β. ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Γ.
Italian: Produttore responsabile del rilascio dei lotti: MERIAL
Greek: ΓΕΡΜΑΝΙΑ Παραγωγός υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων:
Italian: Scatola contenente 50 flaconi da 1 dose.
Greek: Κουτί με 50 φιαλίδια της 1 δόσης.
Italian: Scatola contenente 2 flaconi da 1 dose.
Greek: Κουτί με 2 φιαλίδια της 1 δόσης.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 18.02.2011.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 18.02.2011
Italian: La vaccinazione dovrebbe essere ripetuta nei gatti ogni anno.
Greek: Οι γάτες πρέπει να επαναλαμβάνουν τον εμβολιασμό κάθε χρόνο.
Italian: La protezione inizia entro quattro settimane dall'iniezione e dura un anno.
Greek: Η προστασία ξεκινάει το αργότερο τέσσερις εβδομάδες μετά την ένεση και διαρκεί ένα έτος.
Italian: Le informazioni relative alla prescrizione medica del prodotto si trovano sull'etichetta/sulla confezione esterna.
Greek: Πληροφορίες σχετικά με το καθεστώς συνταγογράφησης του συγκεκριμένου φαρμάκου διατίθενται στην ετικέτα της συσκευασίας/στην εξωτερική συσκευασία.
Italian: Il 18.02.2011 la Commissione europea ha rilasciato a MERIAL un'autorizzazione all'immissione in commercio per Purevax Rabies, valida in tutta l'Unione europea.
Greek: Στις 18.02.2011, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην εταιρεία MERIAL για το Purevax Rabies.
Italian: Questi farmaci agiscono "insegnando" al sistema immunitario (il naturale sistema di difese dell'organismo) come difendersi da determinate malattie.
Greek: Τα εμβόλια δρουν «διδάσκοντας» το ανοσοποιητικό σύστημα (τη φυσική άμυνα του οργανισμού) πώς να αντιμετωπίζει τις νόσους.
Italian: Purevax Rabies è un vaccino.
Greek: Το Purevax Rabies είναι εμβόλιο.
Italian: Vaccino ricombinante contro l'infezione rabbica
Greek: Ανασυνδυασμένο εμβόλιο κατά της λοίμωξης από λύσσα
Italian: In caso di iniezione accidentale rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta del prodotto.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας αυτοχορήγησης, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμάκου.
Italian: Gli studi di laboratorio hanno mostrato che Purevax Rabies protegge dalla rabbia e che tale protezione dura fino a un anno.
Greek: Οι εργαστηριακές μελέτες έδειξαν ότι το Purevax Rabies μπορεί να παρέχει προστασία κατά της λύσσας, η οποία διαρκεί έως ένα έτος.
Italian: Quando a un gatto viene somministrato il vaccino, il suo sistema immunitario riconosce la glicoproteina G della rabbia come "estranea" e produce anticorpi per combatterla.
Greek: Όταν το εμβόλιο χορηγείται σε μια γάτα, το ανοσοποιητικό σύστημα αναγνωρίζει την γλυκοπρωτεΐνη G της λύσσας ως «ξένο σώμα» και παράγει αντισώματα εναντίον της.