FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Wankomycynę można stosować także w celu zapobiegania bakteryjnemu zapaleniu wsierdzia (zakażenie serca) u pacjentów poddawanych leczeniu chirurgicznemu i w leczeniu zakażeń u pacjentów poddawanych procedurze zwanej leczeniem dializacyjnego zapalenia otrzewnej.
Slovenian: Vankomicin se lahko uporablja tudi za preprečevanje bakterijskega endokarditisa (okužbe v srcu) pri bolnikih, ki so operirani, in za zdravljenje okužb pri bolnikih s peritonealno dializo.
Polish: • Postaci użytkowe wankomycyny dopuszczone do stosowania pozajelitowego mogą być stosowane doustnie u pacjentów w każdym wieku w leczeniu zakażenia powodowanego przez Clostridium difficile.
Slovenian: • Parenteralne formulacije z vankomicinom, ki so odobrene za peroralno uporabo, se lahko uporabljajo peroralno pri bolnikih vseh starosti za zdravljenje okužbe z bakterijo Clostridium difficile (CDI).
Polish: • Postaci użytkowe wankomycyny dopuszczone do stosowania pozajelitowego mogą być stosowane u pacjentów w każdym wieku w leczeniu dializacyjnego zapalenia otrzewnej.
Slovenian: • Parenteralne formulacije z vankomicinom, ki so odobrene za intraperitonealno uporabo, se lahko uporabljajo pri bolnikih vseh starosti za zdravljenje peritonitisa po peritonealni dializi.
Polish: Można go także stosować w profilaktyce okołooperacyjnej u pacjentów zagrożonych wystąpieniem bakteryjnego zapalenia wsierdzia i w leczeniu dializacyjnego zapalenia otrzewnej.
Slovenian: Uporablja se lahko tudi za perioperativno profilakso pri bolnikih, pri katerih obstaja tveganje za pojav bakterijskega endokarditisa, in za zdravljenje peritonitisa po peritonealni dializi.
Polish: Można ją także przyjmować doustnie (w postaci kapsułek lub cieczy) w leczeniu zakażenia wyściółki jelita powodowanego przez bakterie o nazwie Clostridium difficile.
Slovenian: Za zdravljenje okužbe sluznice črevesja, ki jo povzroči bakterija Clostridium difficile, se lahko jemlje tudi peroralno (kot kapsule ali tekočino).
Polish: • Wankomycynę w postaci kapsułek można stosować u pacjentów w wieku od 12 lat w leczeniu zakażenia powodowanego przez Clostridium difficile.
Slovenian: • Vankomicin v kapsulah se lahko uporablja pri bolnikih, starih 12 let ali več, za zdravljenje CDI.
Polish: Rodzaj opakowania Zawartość (stężenie) Wielkość opakowania
Slovenian: Vsebina (koncentracija) Velikost pakiranja
Polish: Numer EU Nazwa własna Moc Postać farmaceutyczna Droga podania
Slovenian: Številka EU Zaščiteno ime ime Jakost Farmacevtska oblika Pot uporabe
Polish: D-21465 Reinbek Niemcy
Slovenian: D-21465 Reinbek
Polish: Nie ma dostępnych danych wspierających zastosowanie w tej grupie wiekowej.
Slovenian: Ni razpoložljivih podatkov za podporo uporabe v tej starostni skupini.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 20 marca 2001 r. Data ostatniego przedłużenia: 07 marca 2011 r.
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 20 Marec 2001 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 07 Marec 2011
Polish: Jak dotąd nie ma innych danych epidemiologicznych w tym zakresie.
Slovenian: Do danes drugih pomembnih epidemioloških podatkov ni.
Polish: Samopoczucie pacjentek poprawiło się także w życiu towarzyskim i zawodowym.
Slovenian: Izboljšalo se je tudi počutje bolnikov v različnih družabnih in delovnih okoljih.
Polish: (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Slovenian: (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Polish: Szczególne grupy Osoby w podeszłym wieku: (> 65 lat) nie ma potrzeby dostosowywania dawki.
Slovenian: Posebne populacije Starejši: (> 65 let) prilagajanje odmerka ni potrebno.
Polish: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000) i nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych), włączając odosobnione przypadki.
Slovenian: konvencija za pogostnost pojavljanja: zelo pogosto (≥1/10), pogosto (≥1/100 do <1/10), občasno (≥1/1.000 do <1/100), redko (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redko (<1/10.000), ali neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov) vključno s posamičnimi primeri.
Polish: Wynikiem tych 19 ciąż było urodzenie
Slovenian: Od teh 19 nosečnosti je bilo 9
Polish: Dzieci i młodzież Działania niepożądane zaobserwowane u młodzieży są podobne do zaobserwowanych u dorosłych.
Slovenian: Neželeni učinki, ki so jih opazili pri mladostnikih so podobni tistim, ki so jih opazili pri odraslih.
Polish: Okres trwałości po pierwszym otwarciu: 6 miesięcy.
Slovenian: 3 leta Rok uporabnosti po prvem odprtju: 6 mesecev.
Polish: Zważywszy, że penetracja eflornityny przez skórę jest minimalna (patrz punkt 5.2), przedawkowanie jest mało prawdopodobne.
Slovenian: Zaradi majhne penetracije eflornitina skozi kožo (glejte poglavje 5.2) je preveliko odmerjanje malo verjetno.
Polish: Kontynuacja leczenia może przynieść dalszą poprawę i jest niezbędna dla utrzymania korzystnych wyników.
Slovenian: Nadaljevanje zdravljenja izboljša učinek zdravila in je nujno za vzdrževanje ugodnega učinka zdravila.
Polish: Lekarze oceniali zmianę od okresu wyjściowego na czteropunktowej skali.
Slovenian: Spremembe so ocenjevali zdravniki na 4-točkovni skali.
Polish: Krem należy starannie wetrzeć w skórę.
Slovenian: Kremo je treba dobro vtreti v kožo.
Polish: W przypadku pacjentek, które nie ukończyły badania, ostatnią obserwację przyjęto jako ocenę w 24. tygodniu.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prenehali z zdravljenjem, so se zadnja opažanja prenesla do 24. tedna.
Polish: Po użyciu produktu leczniczego należy umyć ręce.
Slovenian: Po vtiranju zdravila si je treba umiti roke.
Polish: Ważne jest stałe stosowanie kremu.
Slovenian: Pomembno je, da nadaljujete z uporabo te kreme.
Polish: Jeśli przypadkowo lek Vaniqa dostanie się do oczu, ust lub nosa, należy go starannie spłukać wodą.
Slovenian: Če nenamerno zanesete zdravilo Vaniqa v oči, usta ali nos, dobro izperite z vodo.
Polish: W badaniach klinicznych wykazano bezpieczeństwo stosowania dawki maksymalnej do 30 gramów na miesiąc.
Slovenian: Najvišji varni odmerki v kliničnih raziskavah so do 30 gramov mesečno.
Polish: nie znana
Slovenian: neznana
Polish: 9 zdrowych noworodków, 5 aborcji z wyboru, 4 samoistne poronienia i 1 noworodek z wadą rozwojową (dziecko z zespołem Downa urodzone przez kobietę 35-letnią).
Slovenian: zdravih novorojenčkov, 5 elektivnih prekinitev nosečnosti, 4 spontane in 1 novorojenček z genetsko okvaro (Downov sindrom novorojenčka matere, stare 35 let).
Polish: Otwartą tubę z resztkami kremu należy wyrzucić po 6 miesiącach od pierwszego otwarcia.
Slovenian: Odprto tubo s preostalo kremo zavrzite 6 mesecev po prvem odprtju.
Polish: Niekiedy dodaje się minimalne ilości sodu wodorotlenku (E524) w celu utrzymania w normie jego kwasowości (wartości pH).
Slovenian: Včasih so dodane majhne količine natrijevega hidroksida (E524) za ohranjanje normalne kislosti (pH vrednosti).
Polish: Jeden gram kremu zawiera 115 mg eflornityny (w postaci chlorowodorku jednowodnego).
Slovenian: 1 gram kreme vsebuje 115 mg eflornitina (v obliki klorida monohidrata).
Polish: • Należy poinformować lekarza o wszelkich innych problemach zdrowotnych mogących występować u pacjentki (szczególnie związanych ze schorzeniami nerek lub wątroby).
Slovenian: • Obvestite o vaših morebitnih drugih zdravstvenih težavah (predvsem povezanih z jetri ali ledvicami).
Polish: • Stosować dwa razy na dobę, w co najmniej ośmiogodzinnym odstępie.
Slovenian: • Zdravilo uporabljajte dvakrat dnevno z vsaj osemurnim presledkom.
Polish: Spośród 22 przypadków ciąży, które wystąpiły w trakcie badań klinicznych, tylko 19 pacjentek zaszło w ciążę w trakcie stosowania produktu leczniczego Vaniqa.
Slovenian: Med 22 nosečnostmi med študijo je samo 19 žensk zanosilo med uporabo zdravila Vaniqa.
Polish: Analiza podgrup wykazała także, że wyraźna lub większa poprawa nastąpiła u 29% kobiet nadmiernie otyłych (BMI ≥ 30) i u 43% kobiet o normalnej masie ciała (BMI < 30).
Slovenian: V analizi podskupin se je pokazala tudi razlika med prekomerno prehranjenimi ženskami (BMI ≥ 30), kjer je prišlo do izboljšanja pri 29 % in tistimi z normalno telesno maso (BMI < 30), kjer je prišlo do izboljšanja pri 43 % žensk.
Polish: Badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na rozrodczość (patrz punkt 5.3).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale reproduktivno toksičnost (glejte poglavje
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Vaniqa u osób w wieku poniżej 18 lat.
Slovenian: Zdravila Vaniqa se ne priporoča za uporabo pri osebah mlajših od 18 let.
Polish: Należy podkreślić, że w badaniach tych, z użyciem produktu leczniczego Vaniqa, poddano terapii ponad 1350 pacjentek przez okres od sześciu miesięcy do roku, podczas gdy niewiele ponad 200 pacjentek otrzymywało przez sześć miesięcy podłoże produktu leczniczego.
Slovenian: V teh študijah je bilo z zdravilom Vaniqa zdravljenih 1.350 bolnikov 6 mesecev do 1 leta, medtem ko je le vehikel prejemalo nekaj več kot 200 bolnikov 6 mesecev.
Polish: • Stosując krem na twarzy, należy unikać kontaktu leku z oczami oraz wewnętrzną stroną nosa i ust.
Slovenian: • Pri uporabi na obrazu se izogibajte stiku z očmi ali notranjostjo nosu ali usti.
Polish: Częstość występowania możliwych, wymienionych poniżej, działań niepożądanych, przedstawiono w następujący sposób:
Slovenian: Pogostost možnih neželenih učinkov, navedenih spodaj, je opredeljena z uporabo sledeče konvencije:
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność produktu leczniczego Vaniqa analizowano w dwóch podwójnie ślepych, randomizowanych, kontrolowanych podłożem produktu badaniach klinicznych z udziałem
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Vaniqa je bila preizkušana v dveh dvojno slepih, randomiziranih, kliničnih študijah, kontroliranih z vehiklom.
Polish: Działania niepożądane zazwyczaj ograniczają się do skóry i mają łagodne nasilenie.
Slovenian: Neželeni učinki so navadno omejeni na kožo in po jakosti blagi.
Polish: Krem w kolorze białym do złamanej bieli
Slovenian: krema bela do umazano bela krema
Polish: Lek Vaniqa stosuje się w leczeniu nadmiernego owłosienia twarzy (hirsutyzm) u kobiet w wieku powyżej 18 lat.
Slovenian: Zdravilo Vaniqa se uporablja za zmanjšanje prekomerne poraščenosti (hirsuitizem) na obrazu žensk starejših od 18 let.
Polish: W takich przypadkach zazwyczaj ustępują bez potrzeby przerwania stosowania leku Vaniqa.
Slovenian: V takih primerih običajno minejo brez prekinitve zdravljenja z zdravilom Vaniqa.
Polish: W badaniach kontrolowanych z zastosowaniem podłoża produktu leczniczego (n= 596) trądzik zanotowano w okresie wyjściowym u 41% pacjentek.
Slovenian: V študijah, kontroliranih z vehiklom (n = 596), je imelo 41 % bolnikov akne ob začetku študije.
Polish: Przyczyną nadmiernego owłosienia mogą być pewne choroby i niektóre leki.
Slovenian: Prekomerna rast dlak je lahko posledica nekaterih bolezni.
Polish: Krem 15 g 30 g 60 g
Slovenian: krema 15 g 30 g 60 g
Polish: Eflornityna zmniejsza porost włosów, hamując działanie charakterystycznego enzymu (pewnego białka w organizmie, biorącego udział w wytwarzaniu włosów).
Slovenian: Eflornitin upočasni rast dlak z delovanjem na specifičen encim (protein v telesu, ki je udeležen pri izgradnji dlak).
Polish: 596 kobiet o typie skóry I-VI (395 stosowało produkt Vaniqa, 201 - podłoże produktu) leczonych przez okres do 24 tygodni.
Slovenian: Sodelovalo je 596 žensk s tipom kože I-VI (395 jih je prejemalo zdravilo Vaniqa, 201 pa le vehikel).
Polish: Kobiety w ciąży lub planujące ciążę powinny stosować inne metody usuwania nadmiernego owłosienia twarzy.
Slovenian: Zato ženske, ki so noseče ali načrtujejo nosečnost, pri prekomerni poraščenosti obraza odstranjujejo dlake na drugačen način.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i na dole tuby po: Termin ważności.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in na spodnji strani tube poleg oznake Uporabno do:.
Polish: Pogorszenie nastąpiło u 7% pacjentek stosujących produkt leczniczy Vaniqa i u 8% pacjentek stosujących podłoże produktu leczniczego.
Slovenian: 7 % bolnikov zdravljenih z zdravilom Vaniqa in 8 % bolnikov, ki so prejemali le vehikel, se je aknavost poslabšala.
Polish: Należy unikać kontaktu z oczami i błoną śluzową (np. nosa lub jamy ustnej).
Slovenian: Izogibajte se kontaktu z očmi ali sluznicami (npr. nos ali usta).
Polish: W stanie równowagi stężeń największe i najmniejsze stężenie eflornityny wynosiło odpowiednio 10 ng/ml i 5 ng/ml.
Slovenian: Najvišja koncentracija in najnižja koncentracija pred naslednjim odmerkom v stanju dinamičnega ravnovesja sta 10 ng/ml in 5 ng/ml.
Polish: Produkt leczniczy Vaniqa nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Slovenian: Zdravilo Vaniqa nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Polish: Co to jest lek Vaniqa i w jakim celu się go stosuje
Slovenian: Kaj je zdravilo Vaniqa in za kaj ga uporabljamo
Polish: • Po nałożeniu kremu należy umyć ręce.
Slovenian: • Po uporabi te kreme si umijte roke.
Polish: Stan stacjonarny został osiągnięty po upływie czterech dni.
Slovenian: Stanje dinamičnega ravnovesja se vzpostavi v štirih dneh.
Polish: W stanie stacjonarnym okres półtrwania eflornityny w osoczu wynosił około ośmiu godzin.
Slovenian: Razpolovni čas eflornitina v plazmi v stanju dinamičnega ravnovesja je približno 8 ur.
Polish: W stanie równowagi stężeń wartość 12-godzinnego pola pod krzywą „stężenie w osoczu - czas" wynosiła 92,5 ng.h/ml.
Slovenian: 12 urna površina pod krivuljo plazemske koncentracije v odvisnosti od časa v stanju dinamičnega ravnovesja je 92,5 ng h/ml.
Polish: Objawy skórne, takie jak palenie, pieczenie czy mrowienie skóry oraz wysypka i rumień, zgłaszano częściej wśród pacjentek leczonych produktem leczniczym Vaniqa niż w grupie pacjentek stosujących podłoże produktu, co w poniższym wykazie oznaczone jest gwiazdką (*).
Slovenian: Kožne reakcije kot na primer mravljinčenje, zbadanje ali pekoč občutek, izpuščaj in eritem se pogosteje pojavljajo pri bolnikih zdravljenih z zdravilom Vaniqa, v primerjavi s tistimi, ki so prejemali le vehikel, kot je označeno z zvezdico (*).
Polish: Tubka z polietylenu (dużej gęstości) z polipropylenową zakrętką, zawierająca 15 g, 30 g lub 60 g kremu.
Slovenian: Polietilenska tuba visoke gostote s polipropilensko navojnim pokrovčkom, ki vsebuje 15 g, 30 g, ali
Polish: W wyniku poprawy zaobserwowano także równoczesną redukcję ciemnego zabarwienia skóry twarzy, które wiąże się z obecnością włosów dojrzałych.
Slovenian: To izboljšanje je imelo za posledico tudi primerljivo zmanjšanje potemnitve kože kot posledice prisotnosti terminalnih dlak.
Polish: Nie wiadomo, czy eflornityna lub (i) metabolity przenikają do mleka kobiecego.
Slovenian: Ni znano, ali se eflornitin/presnovki izločajo v materino mleko.
Polish: Almirall, S.A. Teл/Tel/Tlf/Tηλ/Sími: +34 93 291 30 00
Slovenian: Teл/Tel/Tlf/Tηλ/Sími: +34 93 291 30 00
Polish: Vaniqa nie jest kremem depilacyjnym, a zatem może być konieczne dalsze usuwanie włosów, na przykład przez golenie lub wyrywanie.
Slovenian: Zdravilo Vaniqa ni depilacijska krema, zato boste morda morali nadaljevati z vašo metodo odstranjevanja dlak, na primer z britjem ali s puljenjem.
Polish: Dane z badań klinicznych z udziałem ograniczonej liczby ciężarnych (22) wskazują na brak dowodów klinicznych na to, że leczenie produktem leczniczym Vaniqa ujemnie wpływa na płód i ciążę.
Slovenian: Klinične študije z omejenim številom nosečnic, izpostavljenih zdravilu Vaniqa (22), ne dajejo kliničnih dokazov, da je jemanje zdravila škodljivo za mater ali plod.
Polish: Jeden gram kremu zawiera 47,2 mg alkoholu cetostearylowego, 14,2 mg alkoholu stearylowego, 0,8 mg metylu parahydroksybenzoesanu i 0,32 mg propylu parahydroksybenzoesanu .
Slovenian: 1 gram kreme vsebuje 47,2 mg cetil in stearilalkohola, 14,2 mg stearilalkohola, 0,8 mg metilparahidroksibenzoata in 0,32 mg propilparahidroksibenzoata.
Polish: W razie wystąpienia objawów przedawkowania należy zaprzestać stosowania produktu leczniczego.
Slovenian: Če se pojavijo znaki prevelikega odmerjanja, je treba uporabo zdravila prekiniti.
Polish: Vaniqa zawiera również metylu parahydroksybenzoesan (E218) i propylu parahydroksybenzoesan (E216), które mogą spowodować (ewentualnie opóźnione) reakcje alergiczne.
Slovenian: Vaniqa vsebuje tudi metilparahidroksibenzoat (E218) in propilparahidroksibenzoat (E216), ki lahko povzročita alergijske reakcije (lahko zapoznele).
Polish: Tubę należy wyrzucić po 6 miesiącach od otwarcia.
Slovenian: Uporabno do: Tubo zavrzite 6 mesecev po odprtju.
Polish: Poprawę zauważono już po ośmiu tygodniach po rozpoczęciu leczenia.
Slovenian: Izboljšanje so opazili že po 8 tednih po začetku zdravljenja.
Polish: Na leczoną skórę można stosować kosmetyki (także zawierające filtry przeciwsłoneczne), ale nie wcześniej niż po upływie pięciu minut od nałożenia produktu leczniczego.
Slovenian: Preko predelov, kamor ste nanesli zdravilo, lahko nanašate kozmetične preparate (vključno s kremami za sončenje), vendar ne prej kot v petih minutah po nanosu zdravila.
Polish: rzadko
Slovenian: Redko
Polish: Jeżeli podrażnienie skóry nie ustępuje, należy przerwać leczenie i zasięgnąć porady lekarza.
Slovenian: Če draženje ne preneha, prekinite terapijo in se posvetujte z zdravnikom.
Polish: Po każdym użyciu upewnić się, że zakrętka tuby jest mocno zakręcona.
Slovenian: Po vsaki uporabi tesno zaprite pokrovček.
Polish: • W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry (pieczenie, palenie), należy zmniejszyć dawkę leku Vaniqa i używać go raz na dobę do ustąpienia objawów.
Slovenian: • Če pride do draženja kože (npr. občutek zbadanja, pekoč občutek), zmanjšajte uporabo zdravila Vaniqa na enkrat dnevno, dokler draženje ne preneha.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować również tych, które wydawane są bez recepty.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Polish: Dzieci i młodzież: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Vaniqa u dzieci w wieku od 0 do 18 lat.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Vaniqa pri otrocih, starih od 0 do 18 let, nista bili dokazani.
Polish: U pacjentek, w u których nie zanotowano trądziku w okresie wyjściowym, trądzik wystąpił w podobnej relacji (14%) w obu grupach (w grupie leczonej produktem leczniczym Vaniqa i w grupie otrzymującej podłoże produktu leczniczego).
Slovenian: Pri bolnikih brez aken ob začetku študije se je aknavost pojavila v podobnem odstotku (14 %) tako pri tistih, ki so uporabljali zdravilo Vaniqa ali pa le vehikel.
Polish: Zaburzenia czynności wątroby lub nerek: nie przeprowadzono badań bezpieczeństwa i skuteczności produktu leczniczego Vaniqa u kobiet z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek.
Slovenian: Jetrna/ledvična okvara: varnost in učinkovitost zdravila Vaniqa pri ženskah z jetrno/ledvično okvaro nista bili dokazani.
Polish: Jeżeli w ciągu czterech miesięcy od rozpoczęcia leczenia nie zaobserwuje się korzystnych wyników, leczenie należy przerwać.
Slovenian: Če po štirih mesecih zdravljenja ne pride do izboljšanja stanja, zdravljenje prekinite.
Polish: C. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU
Slovenian: C DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Polish: Dane niekliniczne wynikające z konwencjonalnych badań toksyczności dawek wielokrotnych w zakresie genotoksyczności i potencjalnego działania rakotwórczego nie wskazują na szczególne zagrożenia u ludzi, przy czym w jednym badaniu przeprowadzanym na myszach, oceniano też potencjalne działanie fotokarcynogenne.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala, vključno z eno študijo fotokancerogenosti v miših ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Polish: Często (≥1/100 do <1/10)
Slovenian: Občasno (≥1/1.000 do <1/100)
Polish: • Jeśli pacjent ma uczulenie na eflornitynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
Slovenian: • če ste alergični na eflornitin ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Polish: Jeżeli w ciągu czterech miesięcy po rozpoczęciu leczenia nie zaobserwuje się poprawy, należy skontaktować się z lekarzem.
Slovenian: V primeru, da po 4 mesecih uporabe ne opazite izboljšanja, se posvetujte z zdravnikom.
Polish: glikokortykosteroidy, minoksydyl, fenobarbiton, fenytoina, hormonalna terapia zastępcza estrogenowo-androgenowa).
Slovenian: ciklosporin, glukokortikoidi, minoksidil, fenobarbiton, fenitoin, kombinirana estrogenskaandrogenska hormonska nadomestna terapija).
Polish: Produkt leczniczy Vaniqa znacznie zmniejszył dyskomfort odczuwany przez kobiety w związku z owłosieniem na twarzy, a także czas jaki spędzały depilując, lecząc lub tuszując owłosienie na twarzy.
Slovenian: Zdravilo Vaniqa je pomembno zmanjšala nelagoden občutek zaradi obraznih dlak in čas, ki ga bolnice porabijo za odstranjevanje in prekrivanje obraznih dlak.
Polish: Lek Vaniqa zawiera alkohol cetostearylowy i stearylowy, które mogą spowodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).
Slovenian: Vaniqa vsebuje cetil in stearilalkohol in stearilalkohol, ki lahko povzroči lokalne reakcije na koži (npr. kontaktni dermatitis).
Polish: Wykazano, że produkt leczniczy Vaniqa zmniejsza porost włosów.
Slovenian: Zdravilo Vaniqa upočasni rast las.
Polish: B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA
Slovenian: B POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Polish: Wydrukowana ulotka dla pacjenta produktu leczniczego musi zawierać nazwę i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie danej serii
Slovenian: V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila mora biti navedeno ime in naslov izdelovalca,
Polish: Samoocena skuteczności produktu dokonana przez pacjentki zgadzała się z obserwacją .
Slovenian: Samoocenjevanje bolnikov je bilo sorazmerno povezano z zdravnikovo oceno učinkovitosti zdravljenja.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vaniqa Kiedy nie stosować leku Vaniqa:
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Vaniqa Ne uporabljajte zdravila Vaniqa:
Polish: Czynniki te należy wziąć pod uwagę w ogólnym leczeniu pacjentek, którym zaleca się stosowanie kremu Vaniqa.
Slovenian: Ta obolenja je potrebno upoštevati pri zdravljenju bolnikov, ki jim predpišemo zdravilo Vaniqa.
Polish: Vaniqa zawiera eflornitynę jako substancję czynną.
Slovenian: Zdravilo Vaniqa vsebuje zdravilno učinkovino eflornitin.
Polish: W razie zastosowania bardzo dużej dawki lub przypadkowego przyjęcia produktu leczniczego doustnie, należy wziąć pod uwagę działania zaobserwowane w związku z dożylnym podawaniem eflornityny w dawkach terapeutycznych (400 mg/kg mc./dobę lub 24 g/dobę) stosowanej w leczeniu zakażenia Trypanosoma brucei gambiense (śpiączka afrykańska), które obejmowały: utratę owłosienia, obrzęk twarzy, napady typu padaczkowego, osłabienie słuchu, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, utratę apetytu, bóle głowy, osłabienie, zawroty głowy, anemię, trombocytopenię i leukopenię.
Slovenian: Vendar pa moramo biti v primeru zelo visokih odmerkov pri dermalni aplikaciji ali zaužitju zdravila po pomoti pozorni na učinke, vidne pri intravenskem dajanju zdravila v terapevtskih odmerkih (400 mg/kg/dan ali približno 24 g/dan) pri zdravljenju infekcij s Trypanosoma brucei gambiense (afriška spalna bolezen): izguba las, otekanje obraza, krči, okvara sluha, prebavne motnje,
Polish: Nie przewiduje się, aby produkt Vaniqa miał wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Slovenian: Vpliva zdravila Vaniqa na vašo sposobnost upravljanja vozil ali strojev ni pričakovati.
Polish: Produkt leczniczy należy nakładać w taki sposób, aby po wtarciu w skórę nie były widoczne ślady kremu.
Slovenian: Zdravilo nanesite tako, da po vtiranju v kožo na prizadetih predelih ni ostankov kreme.