FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Vous devez prévenir votre médecin si vous êtes (ou envisagez de devenir) enceinte.
Portuguese: Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida.
French: Autres agents antihypertenseurs :
Portuguese: Outros agentes anti-hipertensores
French: A l'initiation du traitement préventif avec Telmisartan Actavis 80 mg, la pression artérielle doit être fréquemment contrôlée.
Portuguese: No início do tratamento de prevenção com Telmisartan Actavis 80 mg, a pressão sanguínea deve ser frequentemente monitorizada.
French: L'incidence de ces effets indésirables n'était pas liée à la dose et aucune corrélation n'a été mise en évidence avec le sexe, l'âge ou l'origine ethnique des patients.
Portuguese: A incidência de reações adversas não esteve relacionada com a dose e não demonstrou qualquer correlação com o sexo, a idade ou a raça dos doentes.
French: Stéarate de magnésium Croscarmellose sodique Mannitol
Portuguese: Estearato de magnésio Croscarmelose sódica Manitol
French: Lors de l'initiation d'un traitement par telmisartan dans la réduction de la morbidité cardiovasculaire, une surveillance étroite de la pression artérielle est recommandée, et un ajustement des traitements diminuant la pression artérielle peut éventuellement être nécessaire.
Portuguese: Quando se inicia o tratamento com telmisartan para a redução da morbilidade cardiovascular, recomenda-se uma monitorização apertada da pressão sanguínea, e, se apropriado, pode ser necessário ajustes da medicação utilizada para diminuir a pressão sanguínea.
French: Date de la premiére autorisation : 30.09.2010 Date du dernier renouvellement :
Portuguese: Data da primeira autorização: 30.09.2010 Data da última renovação:
French: Cette faible diminution de l'AUC ne provoque toutefois pas de réduction cliniquement significative de l'effet thérapeutique.
Portuguese: Não se espera que a pequena redução da AUC provoque uma redução da eficácia terapêutica.
French: Dans des études pré-cliniques, aucun effet de Telmisartan n'a été observé sur la fécondité des mâles et des femelles.
Portuguese: Em estudos pré-clínicos, não foram observados quaisquer efeitos de telmisartan na fertilidade de machos e fêmeas.
French: Dans certains cas, votre médecin pourra toutefois vous recommander la prise d'une dose plus faible de 20 mg ou d'une dose plus importante de 80 mg.
Portuguese: Contudo, por vezes, o seu médico pode recomendar-lhe uma dose inferior de 20 mg ou uma dose superior de 80 mg.
French: Diurétiques (thiazidiques ou diurétiques de l'anse) :
Portuguese: Diuréticos (tiazida ou diuréticos da ansa)
French: Autres médicaments et Telmisartan Actavis
Portuguese: Outros medicamentos e Telmisartan Actavis
French: Lors de la prise de telmisartan avec de la nourriture, l'aire sous la courbe des concentrations plasmatiques de telmisartan en fonction du temps (AUC0-∞) varie d'environ 6% pour une dose de 40 mg à environ 19% pour une dose de 160 mg.
Portuguese: Quando o telmisartan é tomado com alimentos, a redução na área sob a curva da concentração plasmática-tempo (AUC0-∞ ) do telmisartan varia desde aproximadamente 6% (dose de 40 mg) até aproximadamente 19% (dose de 160 mg).
French: Les effets indésirables présentés ci-dessous proviennent des essais cliniques contrôlés menés chez des patients traités pour de l'hypertension et des notifications post-autorisation.
Portuguese: As reações adversas listadas abaixo foram obtidas de ensaios clínicos controlados em doentes tratados para a hipertensão e de notificações pós-comercialização.
French: 14 comprimés 28 comprimés 30 comprimés 56 comprimés 84 comprimés 90 comprimés 98 comprimés 100 comprimés
Portuguese: 14 comprimidos 28 comprimidos 30 comprimidos 56 comprimidos 84 comprimidos 90 comprimidos 98 comprimidos 100 comprimidos
French: Des études de pharmacocinétique menées chez des insuffisants hépatiques ont montré une augmentation de la biodisponibilité absolue jusqu'à environ 100 %.
Portuguese: Compromisso hepático Estudos farmacocinéticos em doentes com compromisso hepático demonstraram um aumento da biodisponibilidade absoluta até perto de 100%.
French: Des différences de concentrations plasmatiques ont été observées, les valeurs de la Cmax et de l'AUC étant augmentées approximativement d'un facteur 3 et d'un facteur 2 respectivement chez la femme par rapport à l'homme.
Portuguese: Foram observadas diferenças na concentração plasmática entre os sexos, em indivíduos do sexo feminino a Cmax e a AUC são aproximadamente 3- e 2- vezes superiores, respetivamente, em comparação com o sexo masculino.
French: Hypertension Traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez l'adulte.
Portuguese: Hipertensão Tratamento da hipertensão arterial essencial nos adultos.
French: Prenez Telmisartan Actavis chaque jour aussi longtemps que votre médecin vous le prescrira afin de contrôler votre pression artérielle.
Portuguese: Tome Telmisartan Actavis todos os dias enquanto o seu médico lhe receitar de forma a manter a sua pressão arterial controlada.
French: ** Des cas de fibrose progressive du tissu pulmonaire ont été rapportés lors de la prise de telmisartan.
Portuguese: ** Casos de cicatrização progressiva do tecido pulmonar foram notificados durante a toma de telmisartan.
French: Syncope Somnolence
Portuguese: Sincope Sonolência
French: Telmisartan Actavis est également utilisé pour réduire les évènements cardiovasculaires (par exemple les attaques cardiaques ou les accidents vasculaires cérébraux) chez les adultes qui sont à risque parce que l'arrivée du sang dans le cœur ou dans les jambes est diminuée ou bloquée, ou parce qu'ils ont eu un accident vasculaire cérébral ou qu'ils ont un diabète à risque élevé.
Portuguese: Telmisartan Actavis é também utilizado para a redução de acontecimentos cardiovasculares (como ataque cardíaco ou AVC) em adultos que estão em risco porque têm o fornecimento de sangue ao coração ou às pernas reduzido ou bloqueado, ou tiveram um AVC ou têm diabetes de elevado risco.
French: Telmisartan Actavis peut être moins efficace sur la baisse de la pression artérielle chez les patients noirs.
Portuguese: Telmisartan Actavis pode ser menos eficaz na diminuição da tensão arterial em doentes de raça negra.
French: La cinétique d'élimination du telmisartan est bi-exponentielle, avec une demi-vie d'élimination terminale de plus de 20 heures.
Portuguese: O telmisartan é caracterizado por uma farmacocinética com diminuição biexponencial, com uma semivida terminal de eliminação > 20 horas.
French: Telmisartan Actavis contient la substance active telmisartan qui appartient à une classe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II.
Portuguese: Telmisartan Actavis contém a substância ativa telmisartan que pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como antagonistas dos recetores da angiotensina II.
French: La liste prend également en compte les effets indésirables graves ainsi que les effets indésirables ayant entraîné l'arrêt du traitement, rapportés dans trois essais cliniques menés au long cours ayant inclus 21642 patients traités par du telmisartan pour la réduction de la morbidité cardiovasculaire sur une période allant jusqu'à 6 ans.
Portuguese: Esta listagem também tem em conta reações adversas graves e reações adversas que levam a descontinuação, notificadas em três estudos clínicos de longa duração, incluindo 21642 doentes tratados com telmisartan para a redução da morbilidade cardiovascular, por um período até seis anos.
French: Chez ces patients, une dose initiale plus faible de 20 mg est recommandée (voir rubrique 4.4).
Portuguese: Nestes doentes, é recomendada uma dose inicial mais baixa de 20 mg (ver secção 4.4).
French: Anti-inflammatoires non stéroïdiens :
Portuguese: Fármacos anti-inflamatórios não esteroides
French: Efficacité et sécurité d'emploi :
Portuguese: Eficácia clínica e segurança
French: Patients âgés Aucun ajustement de dose n'est nécessaire chez ces patients.
Portuguese: Doentes idosos Não é necessário ajuste da dose no idoso.
French: Telmisartan Actavis doit être administré avec précaution chez les patients atteints d'insuffisance hépatique légère à modérée.
Portuguese: Telmisartan Actavis deverá ser usado com precaução em doentes com compromisso hepático ligeiro a moderado.
French: Classe pharmacothérapeutique: Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, code ATC: C09CA07
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antagonistas da Angiotensina II, simples, código ATC C09CA07.
French: Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendre Telmisartan Actavis avant que vous soyez enceinte ou dès que vous savez que vous êtes enceinte et vous recommandera de prendre un autre médicament à la place de Telmisartan Actavis.
Portuguese: O seu médico normalmente aconselhá-la-á a interromper Telmisartan Actavis antes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Telmisartan Actavis.
French: Les éventuels effets diurétiques et natriurétique du médicament, pouvant contribuer à son activité antihypertensive, restent à confirmer.
Portuguese: A contribuição do efeito diurético e natriurético do fármaco para a sua atividade hipotensora ainda tem de ser definida.
French: Pour la réduction des évènements cardiovasculaires, la posologie usuelle de Telmisartan Actavis est d'un comprimé dosé à 80 mg une fois par jour.
Portuguese: Para a diminuição de acontecimentos cardiovasculares, a dose normal de Telmisartan Actavis é um comprimido de 80 mg uma vez ao dia.
French: Avant d'augmenter la posologie du telmisartan, il faut tenir compte du fait que l'effet antihypertenseur maximale est atteint entre la quatrième et la huitième semaine suivant l'initiation du traitement (voir rubrique 5.1).
Portuguese: Quando se pensar aumentar a dose, deve-se ter em atenção que o efeito anti-hipertensor máximo é geralmente obtido entre quatro a oito semanas após o início do tratamento (ver secção 5.1).
French: Si vous prenez accidentellement une dose trop importante de Telmisartan Actavis, prévenez votre médecin, ou contacter le service d'urgence de l'hôpital le plus proche immédiatement.
Portuguese: Se tomar acidentalmente demasiados comprimidos, contacte imediatamente o seu médico ou as urgências do hospital mais próximo.
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE Contient du desiccant, ne pas avaler.
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Contém exsicante, não ingerir.
French: • Maladie du foie.
Portuguese: - Doença do fígado.
French: Telmisartan Actavis peut accentuer l'effet de diminution de la pression artérielle d'autres médicaments utilisés pour traiter l'hypertension artérielle ou pouvant avoir un effet hypotenseur (par exemple baclofène, amifostine).
Portuguese: Telmisartan Actavis pode aumentar o efeito de diminuição da pressão arterial de outros medicamentos utilizados para tratar a pressão arterial elevada ou de medicamentos com potencial de redução da pressão arterial (por exemplo, baclofeno, amifostina).
French: • Si vous prenez l'un des médicaments suivants utilisés pour traiter la haute pression sanguine : - inhibiteur d'ECA (par exemple enalapril, lisinopril, ramipril), en partiulier si vous avez un diabète ou des problèmes liés aux reins.
Portuguese: - se está a tomar algum dos seguintes medicamentos para tratar a pressão arterial elevada: - um inibidor da ECA (por exemplo enalapril, lisinopril, ramipril), em particular se tiver problemas nos rins relacionados com diabetes.
French: Aucune donnée n'est disponible sur l'utilisation de Telmisartan Actavis chez des patients ayant subi une transplantation rénale récente.
Portuguese: Não há experiência sobre a administração de Telmisartan Actavis em doentes com transplante renal recente.
French: Hypotension2, hypotension orthostatique Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Peu fréquent : Très rare :
Portuguese: Hipotensão2, hipotensão ortostática Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Pouco frequentes: Muito raros:
French: Dyspnée, toux Pneumopathie interstitielle4
Portuguese: Dispneia, tosse Doença pulmonar intersticial4
French: Toute hypovolémie et/ou déplétion sodée doit être corrigée avant l'initiation du traitement par Telmisartan Actavis.
Portuguese: A depleção do volume e/ou do sódio deve ser corrigida antes da administração de Telmisartan Actavis.
French: TRANSCEND a randomisé des patients intolérants aux IEC, ayant par ailleurs les même critères d'inclusion que ceux de l'étude ONTARGET, dans les groupes telmisartan 80 mg (n = 2954) ou placebo (n = 2972), les deux traitements étaient donnés en ajout des traitements standards.
Portuguese: O estudo TRANSCEND aleatorizou doentes intolerantes ao IECAs, com diversos critérios de inclusão semelhantes ao ONTARGET, para telmisartan 80 mg (n = 2954) ou placebo (n = 2972), ambos administrados em adição ao tratamento padrão.
French: Le hazard ratio pour le telmisartan par rapport au ramipril était de 1,01 (IC97, 5 % [0,93 ; 1,10], p (non infériorité) = 0,0019 par rapport à la borne de non infériorité de 1,13).
Portuguese: O risco relativo para o telmisartan vs ramipril foi 1,01 (IC 97,5%: 0,93 - 1,10; p (não-inferioridade) = 0,0019 com uma margem de 1,13).
French: Telmisartan Actavis est utilisé pour traiter l'hypertension artérielle essentielle (pression artérielle élevée) chez l'adulte.
Portuguese: Telmisartan Actavis é utilizado para tratar a hipertensão essencial (pressão arterial elevada) em adultos.
French: Si l'association ne peut être évitée en raison d'une hypokaliémie justifiée, leur utilisation doit être prudente et le potassium sérique devra être surveillé fréquemment.
Portuguese: Se a administração concomitante é indicada devido a hipocaliemia documentada, estes fármacos deverão ser utilizados com precaução e o potássio sérico frequentemente monitorizado.
French: Telmisartan Actavis bloque cet effet de l'angiotensine II, ce qui permet une relaxation des vaisseaux sanguins et conduit à une baisse de la pression artérielle.
Portuguese: Telmisartan Actavis bloqueia o efeito da angiotensina II, provocando um relaxamento dos vasos sanguíneos, diminuindo assim a sua pressão arterial.
French: 220 Hafnarfjordur Iceland
Portuguese: 220 Hafnarfjörður Islândia
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE ACTAVIS GROUP PTC ehf.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Actavis Group PTC ehf.
French: Certains effets indésirables peuvent être graves et nécessitent une surveillance médicale immédiate :
Portuguese: Alguns efeitos secundários podem ser graves e necessitar de atenção médica imediata: Deve procurar imediatamente o seu médico se apresentar qualquer um dos seguintes sintomas:
French: • si vous avez un diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité avec un médicament induisant une baisse de tension contenant de l'aliskiren.
Portuguese: - se tem diabetes ou função renal diminuída e está a ser tratado com um medicamento que contém aliscireno para diminuir a pressão arterial.
French: En cas d'insuffisance hépatique légère à modérée, la posologie quotidienne ne doit pas excéder 40 mg en une prise par jour (voir rubrique 4.4).
Portuguese: A dose para doentes com compromisso hepático ligeiro a moderado não deve exceder os 40 mg uma vez ao dia (ver secção 4.4).
French: Anomalie de la fonction hépatique / atteinte hépatique La plupart des cas d'anomalie de la fonction hépatique / d'atteinte hépatique rapportés après la mise sur le marché sont survenus chez des patients japonais.
Portuguese: A maior parte dos casos de função hepática anormal / disfunção hepática resultantes da experiência pós-comercialização ocorreram em doentes Japoneses.
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Actavis logo
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Logótipo Actavis
French: En cas de diagnostic de grossesse, le traitement par un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II doit être arrêté immédiatement et si nécessaire un traitement antihypertenseur alternatif sera débuté (voir rubriques 4.3 et 4.6).
Portuguese: Quando é diagnosticada a gravidez, o tratamento com antagonistas dos recetores da angiotensina II deve ser interrompido imediatamente e, se apropriado, deverá ser iniciada terapêutica alternativa (ver secções 4.3. e 4.6.
French: Certaines personnes ressentent des vertiges ou une fatigue lors du traitement par Telmisartan Actavis.
Portuguese: Algumas pessoas sentem tonturas ou cansaço quando estão a tomar Telmisartan Actavis.
French: Comment conserver Telmisartan Actavis
Portuguese: Como conservar Telmisartan Actavis
French: Aucun effet tératogène n'a été clairement identifié, cependant à des doses toxiques de telmisartan un effet sur le développement postnatal de la descendance des animaux, tels qu'une diminution du poids des petits et un retard de l'ouverture des yeux, a été observé.
Portuguese: Não foi encontrada uma evidência clara de efeito teratogénico, no entanto, com doses tóxicas de telmisartan, foram observados efeitos, tais como menor peso corporal e abertura do olho atrasada, no desenvolvimento pós-natal da descendência.
French: • Si vous avez des troubles hépatiques sévères tels une choléstase ou une obstruction biliaire (un trouble lié au drainage de la bile au niveau du foie et de la vésicule biliaire) ou toute autre maladie sévère du foie.
Portuguese: - se sofre de problemas hepáticos graves, como colestase ou obstrução biliar (problemas com a drenagem da bílis a partir do fígado e da vesícula biliar) ou de qualquer outra doença hepática grave.
French: Infection urinaire incluant des cystites, infection haute de l'appareil respiratoire telles que pharyngite et sinusite Sepsis y compris d'évolution fatale1
Portuguese: Infeção do trato urinário incluindo cistite, infeção do trato respiratório superior incluindo faringite e sinusite Sepsis incluindo resultado fatal1
French: - Les diurétiques, en particulier s‘ils sont pris à fortes doses en association avec Telmisartan Actavis, peuvent entraîner une perte excessive d'eau corporelle et une pression artérielle basse (hypotension).
Portuguese: - Diuréticos ("comprimidos de água"), especialmente se tomados em doses elevadas conjuntamente com Telmisartan Actavis, podem levar a excessiva perda de água corporal e baixa pressão arterial (hipotensão).
French: Effets indésirables très rares (peuvent toucher jusqu'à 1 patient sur 10 000) : Fibrose progressive du tissu pulmonaire (pneumopathie interstitielle)**
Portuguese: Efeitos secundários muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas): Cicatrização progressiva do tecido pulmonar (doença pulmonar intersticial)**.
French: Chez les patients souffrant de dysfonctionnements rénaux, une dose initiale plus faible à 20 mg est recommandée.
Portuguese: Em doentes com problemas nos rins, recomenda-se uma dose inferior inicial de 20 mg.
French: De plus, l'incidence d'hyperkaliémie, d'insuffisance rénale, d'hypotension et de syncope était significativement plus élevée dans le groupe prenant l'association.
Portuguese: Adicionalmente, houve uma incidência significativamente superior de hipercaliemia, insuficiência renal, hipotensão e síncope, no braço da combinação.
French: • Sténose de l'artère rénale (rétrécissement des vaisseaux d'un ou des deux reins).
Portuguese: - Estenose arterial renal (estreitamento dos vasos sanguíneos para um ou ambos os rins).
French: Si vous êtes dans l'un des cas ci-dessus, informez-en votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Telmisartan Actavis.
Portuguese: Se alguma destas situações se aplica a si, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Telmisartan Actavis.
French: Elévation du taux de créatinine sanguine Baisse du taux d'hémoglobine, augmentation de l'uricémie, élévation des enzymes hépatiques, élévation de la créatine phosphokinase (CPK)
Portuguese: Diminuição da hemoglobina, aumento do ácido úrico sérico, aumento das enzimas hepáticas, aumento da creatinina fosfocinase sérica
French: Un traitement par un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II ne doit pas être instauré au cours de la grossesse.
Portuguese: Os antagonistas dos recetores da angiotensina II não devem ser iniciados durante a gravidez.
French: Telmisartan Actavis est déconseillé au début de la grossesse et ne doit pas être utilisé si vous êtes enceinte de plus de 3 mois car il peut entraîner de graves problèmes de santé chez l'enfant à naître s'il est pris après le troisième mois de la grossesse.
Portuguese: Telmisartan Actavis não está recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.
French: Hyperaldostéronisme primaire :
Portuguese: Aldosteronismo primário
French: Telmisartan Actavis est déconseillé en début de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois car il peut entraîner de graves problèmes de santé chez l'enfant à naître s'il est utilisé au cours de cette période (voir rubrique « Grossesse »).
Portuguese: Telmisartan Actavis não está recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura (ver secção Gravidez).
French: - Les évènements intercurrents, en particulier une déshydratation, une décompensation cardiaque aiguë, une acidose métabolique, une dégradation de la fonction rénale, une dégradation subite de la fonction rénale (par exemple épisodes infectieux), une lyse cellulaire (par exemple, ischémie aiguë d'un membre, rhabdomyolyse, traumatisme étendu).
Portuguese: - Acontecimentos intercorrentes, em particular desidratação, descompensação cardíaca aguda, acidose metabólica, deterioração da função renal, deterioração súbita da condição renal (por exemplo, doenças infeciosas), lise celular (por exemplo, isquemia aguda a nível dos membros, rabdomiólise, trauma generalizado).
French: Une hypotension symptomatique peut survenir, en particulier après la première administration de Telmisartan Actavis, chez les patients présentant une hypovolémie et/ou une déplétion sodée, à la suite d'un traitement diurétique à forte dose, d'un régime hyposodé, de diarrhées ou de vomissements.
Portuguese: Pode ocorrer hipotensão sintomática, especialmente após a primeira dose de Telmisartan Actavis, em doentes com depleção do volume e/ou do sódio devido a terapêutica energética com diuréticos, restrição de sal na dieta, diarreia ou vómitos.
French: Réaction anaphylactique, hypersensibilité Troubles du métabolisme et de la nutrition Peu fréquent :
Portuguese: Reação anafilática, hipersensibilidade Doenças do metabolismo e da nutrição Pouco frequentes: Raros:
French: L'utilisation du telmisartan n'est donc pas recommandéechez ces patients.
Portuguese: Assim, o uso de telmisartan não é recomendado.
French: Insuffisance rénale et transplantation rénale :
Portuguese: Compromisso renal e transplante renal
French: Symptômes : Les manifestations les plus importantes de surdosage en telmisartan ont été l'hypotension et la tachycardie ; une bradycardie, des étourdissements, une augmentation de la créatinine sérique et une insuffisance rénale aiguë ont également été rapportés.
Portuguese: Sintomas: As manifestações mais relevantes de uma sobredosagem com telmisartan consistiram em hipotensão e taquicardia; também foram notificados casos de bradicardia, tonturas, aumento da creatinina sérica e insuficiência renal aguda.
French: Le rapport vallée/pic régulièrement supérieur à 80 %, mesuré pour des doses de 40 et 80 mg au cours des essais cliniques contrôlés versus placebo, le confirme.
Portuguese: Isto é confirmado por razões da concentração mínima até ao pico consistentemente acima de 80 %, observados após uma dose de 40 e 80 mg de telmisartan em estudos clínicos controlados por placebo.
French: Grossesse L'utilisation d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II est déconseillée au cours du 1er trimestre de la grossesse (voir rubrique 4.4).
Portuguese: A administração de antagonistas dos recetores da angiotensina II não é recomendada durante o primeiro trimestre de gravidez (ver secção 4.4).