FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Tratamentul cu HyQvia va fi inițiat de medicul dumneavoastră sau de asistenta medicală, dar vi se poate permite să utilizați medicamentul acasă, după ce vi s-au administrat primele câteva perfuzii sub supraveghere medicală și după ce dumneavoastră (și/sau persoana care vă supraveghează) ați primit un instructaj adecvat.
Lithuanian: Gydymą HyQvia pradės gydytojas arba slaugytojas, tačiau po kelių pirmųjų infuzijų prižiūrint gydytojui ir tinkamo Jūsų (ir (arba) Jūsų globotojo) mokymo, jums gali būti leista vartoti vaistą namuose.
Romanian: ► Dacă manifestați o reacție adversă severă, dumneavoastră sau persoana care vă supraveghează trebuie să solicitați imediat un tratament de urgență.
Lithuanian: ► Jeigu patiriate stiprų šalutinį poveikį, jūs arba jūsų globėjas privalo nedelsdamas kreiptis į greitąją medicinos pagalbą.
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vor administra HyQvia mai întâi încet și vă vor monitoriza pe tot parcursul primelor perfuzii, astfel încât orice reacție alergică să fie detectată și tratată imediat.
Lithuanian: Jūsų gydytojas ar slaugytojas suleis pirmąją HyQvia dozę lėtai ir pirmaisiais kartais jus atidžiai stebės, kad pasireiškus kokiai nors alerginei reakcijai ji būtų kuo greičiau numalšinta.
Romanian: 5,0 (între 3,3 și 5,1)
Lithuanian: 5,0 (nuo 3,3 iki 5,1)
Romanian: În timpul sau după administrarea subcutanată a imunoglobulinei, inclusiv HyQvia, pot apărea scurgeri la nivelul locului de perfuzie.
Lithuanian: Imunoglobuliną (įskaitant HyQvia) leidžiant ar suleidus po oda, infuzijos vietoje gali atsirasti nuotėkis.
Romanian: 0,1 (între 0,1 și 0,1)
Lithuanian: 0,1 (nuo 0,1 iki 0,1)
Romanian: În aceste studii, anticorpii materni față de hialuronidaza umană recombinantă au fost transferați la fetus in utero.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose antikūnai prieš rekombinantinę žmogaus hialuronidazę iš motinos prasiskverbė jaunikliams in utero.
Romanian: Un ml din soluția din acest flacon conține imunoglobulină umană normală 100 mg, din care cel puțin 98% este imunoglobulină G (IgG).
Lithuanian: Viename šio tirpalo ml yra 100 mg žmogaus normaliojo imunoglobulino, kurio ne mažiau kaip 98 % sudaro imunoglobulinas G (IgG).
Romanian: Primele două perfuzii (ml/oră/loc de perfuzare)
Lithuanian: Pirmosios dvi infuzijos (ml/val.
Romanian: La pacienții la care se administrează tratament intravenos cu imunoglobulină au fost raportate reacții adverse renale severe, în special la medicamentele care conțin zahăr (HyQvia nu conține zahăr).
Lithuanian: Pranešta apie sunkias su inkstais susijusias nepageidaujamas reakcijas, pasireiškusias pacientams, gydytiems į veną leidžiamais imunoglobulino preparatais, ypač tais preparatais, kurių sudėtyje yra sacharozės (HyQvia sudėtyje sacharozės nėra).
Romanian: 1,6 (între 1,4 și 1,79)
Lithuanian: 1,6 (nuo 1,4 iki 1,79)
Romanian: În prezent, nu sunt cunoscute efectele utilizării pe termen lung a hialuronidazei umane recombinante asupra sarcinii, alăptării și fertilității.
Lithuanian: Rekombinantinės žmogaus hialuronidazės ilgalaikio vartojimo poveikis nėštumui, žindymui ir vaisingumui šiuo metu yra nežinomas.
Romanian: Anumite reacții adverse, cum sunt durerile de cap, frisoanele sau durerile corporale, pot fi diminuate prin reducerea vitezei de perfuzie.
Lithuanian: , galvos skausmą, drebulį ar kūno skausmus, galima sušvelninti sumažinant infuzijos greitį.
Romanian: • Trageți aripioarele acului drept în sus și în afară.
Lithuanian: • Pakelkite adatos sparnelius aukštyn ir ištraukite.
Romanian: Hialuronidaza umană recombinantă este o formă recombinantă solubilă a hialuronidazei umane care crește permeabilitatea țesutului subcutanat prin depolimerizarea temporară a acidului hialuronic.
Lithuanian: Rekombinantinė žmogaus hialuronidazė yra tirpi rekombinantinė žmogaus hialuronidazės forma, vykstant laikinai hialurono rūgšties depolimerizacijai didinanti poodinio audinio pralaidumą.
Romanian: • Pacienții trebuie informați despre semnele precoce ale reacțiilor de anafilaxie/hipersensibilitate (erupții, prurit, urticarie generalizată, constricție toracică, wheezing și hipotensiune arterială).
Lithuanian: • Pacientą reikia supažindinti su ankstyvaisiais anafilaksijos/padidėjusio jautrumo požymiais (dilgėline, niežuliu, išplitusia urtikarija, spaudimu krūtinės srityje, gargimu ir hipotenzija).
Romanian: Efectele anticorpilor care se leagă de hialuronidaza umană recombinantă asupra fertilității la om nu sunt cunoscute.
Lithuanian: Antikūnų, kurie prisijungia prie rekombinantinės žmogaus hialuronidazės, poveikis žmonių vaisingumui nežinomas.
Romanian: Strângeți toate materialele necesare pentru perfuzie.
Lithuanian: Paruoškite visas reikalingas priemones Surinkite visas priemones, kurių reikės atliekant infuziją.
Romanian: Edemul a fost raportat mai frecvent în asociere cu administrarea subcutanată a unor cantități mari de lichide.
Lithuanian: Apie edemą dažniausiai buvo pranešama suleidus po oda didelį kiekį skysčio.
Romanian: La administrarea de imunoglobulină umană normală au fost observate cazuri de meningită aseptică tranzitorie, reacții hemolitice tranzitorii, creșteri ale valorilor creatininei serice și/sau insuficiență renală acută, vezi pct. 4.4.
Lithuanian: Vartojant žmogaus normalųjį imunoglobuliną buvo pastebėta laikino aseptinio meningito, hemolizinių reakcijų, kreatinino lygio serume padidėjimo ir (arba) ūmaus inkstų nepakankamumo atvejų (žr.
Romanian: Acestea pot persista în decursul săptămânilor de după administrarea medicamentului.
Lithuanian: Šie rezultatai gali būti gaunami kelias savaites po preparato infuzijos.
Romanian: Complicațiile potențiale pot fi adesea evitate prin asigurarea faptului că:
Lithuanian: Galimų komplikacijų galima išvengti imantis toliau nurodytų priemonių.
Romanian: • pacienți cu un anumit cancer de măduvă osoasă (mielom multiplu) și o lipsă a producerii de anticorpi, cu infecții recurente, care nu au răspuns la un vaccin împotriva unor anumite bacterii (pneumococi).
Lithuanian: • specifiniu kaulų čiulpų vėžiu (daugine mieloma) sergantys pacientai, kurių organizme gaminasi nepakankamai antikūnų ir kuriems pasireiškia pasikartojančios infekcijos bei kurių organizmas nereaguoja į vakciną nuo tam tikros bakterijos (pneumokoko);
Romanian: Doza lunară cumulată de IG 10% trebuie divizată în doze pentru 1 săptămână, 2 săptămâni etc., conform intervalelor de tratament cu HyQvia planificate.
Lithuanian: Bendrą mėnesio IG (10 %) dozę reikia paskirstyti į 1 savaitės, 2 savaitės ir t.
Romanian: Întreruperea administrării tratamentului cu imunoglobulină ar putea determina remiterea SMA în câteva zile, fără sechele.
Lithuanian: Nutraukus gydymą į veną leidžiamu imunoglobulinu, po kelių dienų AMS susilpnėjo be jokių pasekmių.
Romanian: Pacienții trebuie informați despre primele simptome ale reacțiilor tromboembolice, incluzând dispnee, dureri la nivelul unui membru și tumefierea acestuia, deficite neurologice de focar și dureri toracice și trebuie sfătuiți să contacteze medicul curant imediat după declanșarea simptomelor.
Lithuanian: Pacientams reikia pasakyti, kokie pirmieji tromboembolinių reakcijų simptomai, įskaitant dusulį, galūnių skausmą ir tinimą, židininį neurologinį deficitą ir krūtinės skausmą, ir kad pasireiškus simptomų jie turi nedelsdami kreiptis į gydytoją.
Romanian: Rareori, imunoglobulina umană normală poate induce o scădere a tensiunii arteriale cu reacție anafilactică, chiar și la pacienții care au tolerat tratamentul anterior cu imunoglobulină umană normală.
Lithuanian: Retais atvejais dėl žmogaus normaliojo imunoglobulino gali sumažėti kraujospūdis ir galima anafilaksijos reakcija, net jei prieš tai pacientas toleravo gydymą žmogaus normaliuoju imunoglobulinu.
Romanian: Componenta IG 10% conferă efectul terapeutic al acestui medicament.
Lithuanian: Šį vaistinį preparatą sudarančio IG (10 %) komponento poveikis yra gydomasis.
Romanian: Pacienții tratați anterior cu imunoglobulină administrată intravenos În cazul pacienților care trec direct de la administrarea intravenoasă de imunoglobulină sau la care s-a administrat înainte intravenos o doză de imunoglobulină stabilită, medicamentul trebuie administrat în aceeași doză și cu aceeași frecvență ca și tratamentul anterior cu imunoglobulină administrată intravenos.
Lithuanian: Pacientai, anksčiau gydyti į veną leidžiamu imunoglobulinu Pacientams, kuriems iki šiol buvo skirtas į veną leidžiamas imunoglobulinas arba kuriems prieš tai suleista imunoglobulino dozė, pagal kurią galima orientuotis, reikėtų skirti tą pačią vaistinio preparato dozę tuo pačiu dažnumu, kaip anksčiau gydant imunoglobulinu į veną.
Romanian: 93,9 (între 89,1 și 102,1)
Lithuanian: 93,9 (nuo 89,1 iki 102,1)
Romanian: Există dovezi clinice ce oferă siguranță în ceea privește lipsa transmiterii hepatitei A sau a parvovirusului B19 împreună cu imunoglobulinele și, de asemenea, se presupune că anticorpii conținuți au o contribuție importantă privind siguranța virală.
Lithuanian: Yra patikimų klinikinių įrodymų, kad hepatitas A arba parvovirusas B19 su imunoglobulinais neperduodamas, ir manoma, kad apsisaugant nuo virusų yra svarbūs antikūnai.
Romanian: • Sindroame de imunodeficiență primară cu producere de anticorpi afectată (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: • pirminiams imunodeficito sindromams su sutrikusia antikūnų gamybos funkcija (žr.
Romanian: Clearance aparent sau clearance [ml/kg și zi]
Lithuanian: Akivaizdus klirensas arba klirensas [ml/kg per parą]
Romanian: În urma administrării subcutanate a HyQvia, concentrațiile plasmatice maxime de IgG sunt atinse în circulația pacientului după un interval cuprins între 3 și 5 zile.
Lithuanian: HyQvia suleidus po oda, aukščiausias IgG koncentracijos lygis serume recipiento apytakoje pasiekiamas maždaug po 3-5 dienas.
Romanian: Este posibil să fie necesar să așteptați timp de până la 1 an după ce vi s-a administrat HyQvia înainte de a utiliza vaccinul pentru rujeolă.
Lithuanian: Pavartojus HyQvia gali reikėti laukti iki 1 metų, kol galėsite vartoti vakciną nuo tymų.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricanții
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas
Romanian: Frecvente (≥1/100 și <1/10)
Lithuanian: Dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10)
Romanian: Cum arată HyQvia și conținutul ambalajului
Lithuanian: HyQvia išvaizda ir kiekis pakuotėje
Romanian: Expunerea combinată generală a pacienților cu PID în ambele studii a fost de 187,69 pacienți-ani; cea mai lungă expunere în cazul adulților a fost de 3,8 ani și în cazul copiilor și adolescenților de 3,3 ani.
Lithuanian: Bendra DOUL sergančių pacientų ekspozicija per abu tyrimus buvo 187,69 pacientų metų.
Romanian:  Aruncați recipientul pentru obiecte ascuțite, respectând instrucțiunile existente pe recipient sau contactați personalul medical.
Lithuanian:  Indą su aštriomis detalėmis išmeskite vadovaudamiesi prie indo pridėtais nurodymais arba kreipkitės į savo sveikatos priežiūros specialistą.
Romanian: • Examinați fiecare flacon HyQvia înainte de utilizare:
Lithuanian: • Prieš vartodami HyQvia patikrinkite abu flakonus:
Romanian: Acest lucru trebuie luat în considerare la pacienții care urmează o dietă cu conținut strict controlat de sodiu.
Lithuanian: Į tai būtina atsižvelgti pacientams, kurie turi kontroliuoti natrio kiekį maiste.
Romanian: Din datele obținute după punerea pe piață, nu s-a observat o corelație clară între SMA și dozele mari.
Lithuanian: Remiantis poregistracinio stebėjimo duomenimis, aiškios koreliacijos tarp AMS pasireiškimo ir didesnių dozių vartojimo nepastebėta.
Romanian: Flaconul cu hialuronidază umană recombinantă: hialuronidază umană, clorură de sodiu, fosfat de sodiu, albumină umană, acid etilendiaminotetraacetic disodic, clorură de calciu, apă pentru preparate injectabile.
Lithuanian: Rekombinantinės žmogaus hialuronidazės flakonas: natrio chloridas, natrio fosfatas, žmogaus albuminas, etilenediaminetetraacto rūgšties dinatrio druska, kalcio chloridas, injekcinis vanduo.
Romanian: ETICHETA FLACONULUI CARE CONȚINE HIALURONIDAZĂ RECOMBINANTĂ UMANĂ (1,25 ml)
Lithuanian: REKOMBINANTINĖS ŽMOGAUS HIALURONIDAZĖS FLAKONO ETIKETĖ (1,25 ML)
Romanian: Sindrom de meningită aseptică (SMA)
Lithuanian: Aseptinio meningito sindromas (AMS)
Romanian: • Dacă observați apariția oricăror semne în timpul perfuziei, anunțați imediat medicul dumneavoastră sau asistenta medicală.
Lithuanian: • Jeigu atliekant infuziją pastebite kurį nors iš šių požymių, nedelsdami pasakykite tai gydytojui ar slaugytojui.
Romanian: • Hipogamaglobulinemie și infecții bacteriene recurente la pacienți cu mielom multiplu (MM).
Lithuanian: • hipogamaglobulinemijai ir pasikartojančioms bakterinėms infekcijoms, pasireiškiančioms daugine mieloma (DM) sergantiems pacientams;
Romanian: 10,4 (între 9,4 și 11,2)
Lithuanian: 10,4 (nuo 9,4 iki 11,2)
Romanian: În ciuda acestor măsuri, atunci când se utilizează un medicament preparat din sânge sau plasmă umană, posibilitatea de transmitere a unei infecții nu poate fi exclusă în totalitate.
Lithuanian: Nepaisant šių priemonių, vartojant vaistus, pagamintus iš žmogaus kraujo arba plazmos, infekcijos perdavimo galimybės negalima visiškai atmesti.
Romanian: Descriere a reacțiilor adverse selectate
Lithuanian: Atskirų nepageidaujamų reakcijų aprašymas
Romanian: Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu HyQvia, trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră despre posibilitatea de a vă înregistra într-un registru de evidență a sarcinilor utilizat pentru a colecta date referitoare la sarcină și dezvoltarea copilului.
Lithuanian: Nėščios ir žindančios moterys HyQvia turi vartoti tik pasitarusios su gydytoju. Jei HyQvia vartojimo laikotarpiu pastojote, turite pasitarti su gydytoju dėl galimybės dalyvauti nėštumo registre, kad būtų kaupiami duomenys apie Jūsų nėštumą ir vaiko vystymąsi.
Romanian: Nu au fost observate diferențe apreciabile în ceea ce privește efectele farmacodinamice, eficacitatea și siguranța HyQvia între copii și adolescenți și adulți.
Lithuanian: Tiriant vaikus ir suaugusiuosius nenustatyta jokių pastebimų farmakodinaminio poveikio ar HyQvia veiksmingumo ir saugumo skirtumų.
Romanian: 1,4 (între 1,2 și 1,4)
Lithuanian: 1,4 (nuo 1,2 iki 1,4)
Romanian: IG 10% este o soluție limpede sau ușor opalescentă, incoloră sau galben deschis.
Lithuanian: IG (10 %) yra skaidrus arba šiek tiek opalinis bespalvis arba gelsvas tirpalas.
Romanian: • Hipogamaglobulinemie la pacienți pre și post-transplant alogen de celule stem hematopoietice
Lithuanian: • hipogamaglobulinemijai, pasireiškiančiai pacientams prieš alogeninę hematopoezinių kamieninių ląstelių transplantaciją (HKLT) arba po jos.
Romanian: 10,1 (între 9,5 și 10,9)
Lithuanian: 10,1 (nuo 9,5 iki 10,9)
Romanian: • pacienți cu un anumit tip de cancer sanguin (leucemie limfocitară cronică) care duce la o lipsă a producerii de anticorpi și infecții recurente, atunci când antibioticele administrate preventiv nu au avut succes.
Lithuanian: • pacientai, sergantys tam tikros rūšies kraujo vėžiu (lėtine limfocitine leukemija), dėl kurio organizme gaminasi nepakankamai antikūnų ir pasireiškia pasikartojančios infekcijos, kai prevencinis gydymas antibiotikais neveiksmingas;
Romanian: Numele și adresa fabricantului(fabricanților) responsabil(i) pentru eliberarea seriei
Lithuanian: Gamintoj o (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai)
Romanian: Când medicamentele provin din sânge uman sau plasmă, sunt instituite anumite măsuri pentru a preveni transmiterea infecțiilor de la un pacient la altul.
Lithuanian: Kai vaistai gaminami iš žmogaus kraujo arba plazmos, kad pacientam nebūtų perduodamas užkratas, imamasi tam tikrų priemonių.
Romanian: Hipersensibilitate sistemică cunoscută la hialuronidază sau la hialuronidază umană recombinantă.
Lithuanian: Nustatytas sisteminis padidėjęs jautrumas hialuronidazei arba rekombinantinei žmogaus hialuronidazei.
Romanian: În studiile clinice efectuate la pacienți la care se administrează HyQvia s-a raportat apariția anticorpilor non-neutralizanți la hialuronidaza umană recombinantă.
Lithuanian: Atlikus klinikinius tyrimus gauta pranešimų, kad pacientams, vartojusiems HyQvia, išsivystė neneutralizuojančių rekombinantinės žmogaus hialuronidazės komponento antikūnų.
Romanian: • Împingeți ușor pistonul seringii mai mici care conține hialuronidază umană recombinantă la o viteză inițială de perfuzie de aproximativ 1 până la 2 ml pe minut și creșteți în funcție de toleranță.
Lithuanian: • Lėtai stumkite rekombinantinės žmogaus hialuronidazės užpildyto mažesniojo švirkšto stūmoklį pradiniu greičiu infuzijos vietoje - maždaug nuo 1 iki 2 ml per minutę greičiu, jį didindami, atsižvelgiant į tai, kaip toleruojama.
Romanian: Excipienți cu efecte cunoscute:
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
Romanian: La început, medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vor utiliza o viteză de administrare lentă, pe care o vor crește treptat în timpul primei administrări și la administrările ulterioare.
Lithuanian: Iš pradžių gydytojas arba slaugytojas leis preparatą lėtai, po truputį didindamas greitį per pirmą ir kitas infuzijas.
Romanian: HyQvia nu trebuie administrat intravenos sau intramuscular.
Lithuanian: HyQvia negalima leisti į veną ar į raumenis.
Romanian: • pacienți cu o producție scăzută de anticorpi înainte și după transplantul de celule ale măduvei osoase de la altă persoană.
Lithuanian: • pacientai, kurių organizme prieš kito žmogaus kaulų čiulpų ląstelių transplantaciją ir po jos gaminasi mažai antikūnų.
Romanian: • Capac fără filet: capacul protector fără filet se află pe unitatea cu două flacoane.
Lithuanian: • Dangtelis: Ant dviejų flakonų komplekto yra apsauginis dangtelis.
Romanian: Cele mai frecvente RA sistemice raportate au fost cefaleea, fatigabilitatea și febra.
Lithuanian: Dažniausiai buvo pranešama apie tokias sistemines NR, kaip galvos skausmas, nuovargis ir karščiavimas.
Romanian: • Dacă sunteți instruiți de către personalul medical, atașați o pungă de ser fiziologic la tubulatura pompei/setul cu ac, pentru a împinge imunoglobulina umană normală 10% până la aripioarele acului.
Lithuanian: • Jei jūsų sveikatos priežiūros specialistas paaiškino, kaip tai daryti, prie dozatoriaus vamzdelių/adatos įrenginio pritvirtinkite fiziologinio tirpalo maišelį, kad būtų galima nustumti žmogaus normalųjį imunoglobuliną (10 %) iki adatos sparnelių.
Romanian: • Scoateți eticheta detașabilă de pe flaconul HyQvia, care are numărul lotului și data de expirare, și atașați-o în jurnalul dumneavoastră de tratament.
Lithuanian: • Nulupkite nuo HyQvia flakono etiketę, kurioje nurodytas preparato serijos numeris ir tinkamumo data.
Romanian: Cum să utilizați HyQvia
Lithuanian: Kaip vartoti HyQvia
Romanian: Umpleți tubulatura pompei de administrare și așezați-o deoparte, până când hialuronidaza recombinantă umană a fost administrată.
Lithuanian: Užpildykite leidimo dozavimo pompos vamzdelius ir padėkite juos į šalį, kol bus suleista rekombinantinė žmogaus hialuronidazė.
Romanian: În cazul utilizării HyQvia, la aproape toți subiecții s-a reușit obținerea acelorași intervale între administrarea dozelor ca și în administrarea intravenoasă.
Lithuanian: Beveik visiems asmenims buvo paliktas tas pats HyQvia dozių skyrimo intervalas, kaip ir leidžiant preparatą į veną.
Romanian: Vărsături, greață, dureri abdominale (inclusiv în etajul abdominal superior și inferior și sensibilitate), diaree
Lithuanian: Vėmimas, pykinimas, pilvo skausmas (įskaitant pilvo viršutinės ir apatinės dalių skausmą ir jautrumą), diarėja
Romanian: ► Informați medicul sau asistenta medicală care vă administrează vaccinul despre tratamentul pe care îl efectuați cu HyQvia.
Lithuanian: ► Praneškite jus skiepysiančiam gydytojui arba slaugytojui, kad vartojate HyQvia.
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă vor sfătui cu ce viteză trebuie să administrați HyQvia la domiciliu (vezi pct. 3, „Cum să utilizați HyQvia").
Lithuanian: Gydytojas arba slaugytojas jums patars, koks greitis yra tinkamas, kai norėsite leisti HyQvia namuose (žr.
Romanian: • Împingeți pistonul seringii mai mici pentru a scoate aerul și umpleți setul cu ac până la aripioarele acului cu hialuronidază umană recombinantă.
Lithuanian: • Stumdami mažesniojo švirkšto stūmoklį pašalinkite orą ir pripildykite adatos įrenginį rekombinantinės žmogaus hialuronidazės iki adatos tvirtinimo sparnelių.
Romanian: Nu amestecați cele două flacoane înainte de administrare.
Lithuanian: Negalima maišyti dviejų flakonų komponentų prieš injekciją.
Romanian: • Când tratamentul este administrat acasă, pacientul trebuie asistat de o altă persoană responsabilă, care să poată trata reacțiile adverse sau să solicite ajutor în cazul apariției reacțiilor adverse grave.
Lithuanian: • Užtikrinant, kad gydantis namuose šalia būtų kitas atsakingas asmuo, kuris, pasireiškus nepageidaujamai reakcijai, galėtų padėti arba iškviesti pagalbą.
Romanian: 1 flacon hialuronidază umană recombinantă 1,25 ml
Lithuanian: 1 flakonas rekombinantinės žmogaus hialuronidazės 1,25 ml
Romanian: Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală restrictivă (Vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Lithuanian: I priedo [preparato charakteristikų santraukos] 4.2 skyrių).
Romanian: Insuficiență renală acută
Lithuanian: Ūminis inkstų nepakankamumas
Romanian: HyQvia conține sodiu
Lithuanian: HyQvia sudėtyje yra natrio
Romanian: ► Dacă manifestați orice reacții adverse, dumneavoastră sau persoana care vă supraveghează trebuie să opriți perfuzia imediat și să contactați un medic.
Lithuanian: ► Jeigu yra koks nors šalutinis poveikis, Jums arba Jūsų globėjui reikia nedelsiant nutraukti infuziją ir kreiptis į gydytoją.
Romanian: Pacienții trebuie avertizați să raporteze orice inflamație cronică sau apariția unor noduli sau inflamații la nivelul locului de administrare, care persistă mai multe zile.
Lithuanian: Pacientams reikia priminti, kad praneštų apie bet kokius lėtinius uždegimus, mazgelius ar daugiau nei kelias dienas trunkančius uždegimus infuzijos vietoje.
Romanian: Vitezele de perfuzare recomandate la pct. 4.2 trebuie respectate.
Lithuanian: Reikia paisyti 4.2 skyriuje pateiktų rekomendacijų dėl infuzijos dozių.
Romanian: Tabel cu reacții adverse
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sąrašas lentelėje
Romanian: În cazurile în care sunt necesare mai multe flacoane de medicament IG 10% și hialuronidază umană recombinantă pentru a obține doza necesară pentru perfuzie, IG 10% și/sau hialuronidaza umană recombinantă trebuie preparate separat înainte de administrare în recipiente adecvate pentru soluție.
Lithuanian: Jei vienos infuzijos dozei reikia daugiau nei vieno vaistinio preparato IG (10 %) ar rekombinantinės žmogaus hialuronidazės flakono, prieš infuziją IG (10 %) ir (arba) rekombinantinę žmogaus hialuronidazę reikia paruošti atskirai tinkamose tirpalo talpyklėse. Jei suvartotas ne visas flakono turinys, likusią dalį reikia išmesti.
Romanian: Cum acționează HyQvia
Lithuanian: Kaip HyQvia veikia
Romanian: Experiența clinică în ceea ce privește imunoglobulinele sugerează că nu este preconizată apariția unor efecte nocive ale IG 10% asupra fertilității.
Lithuanian: Remiantis klinikine imunoglobulinų vartojimo patirtimi, žalingo IG (10 %) poveikio vaisingumui nėra.
Romanian: • Aruncați acul(acele) în recipientul pentru obiecte ascuțite.
Lithuanian: • Adatą (-as) išmeskite į aštrioms detalėms skirtą indą.
Romanian: Această persoană trebuie să vă supravegheze pentru a observa apariția eventualelor reacții adverse.
Lithuanian: Globėjas turi padėti jums stebėti galimą šalutinį poveikį.
Romanian: Reacțiile tromboembolice arteriale și venoase care au inclus infarctul miocardic, accidentul vascular cerebral, tromboza venoasă profundă și embolismul pulmonar au fost asociate cu utilizarea imunoglobulinelor.
Lithuanian: Nustatyta, kad arterijų ir venų tromboemboliniai reiškiniai, įskaitant miokardo infarktą, insultą, giliųjų venų trombozę ir plaučių emboliją, yra susiję su imunoglobulinų vartojimu.
Romanian: • Dacă sunt necesare mai multe flacoane pentru o doză completă, penetrați celelalte flacoane după ce primul flacon a fost complet administrat.
Lithuanian: • Jeigu dozei reikia daugiau nei vieno flakono, suleidę visą pirmojo flakono turinį įkiškite jungtį į kitą (-us) flakoną (-us).
Romanian: A nu se amesteca componentele de HyQvia înainte de administrare.
Lithuanian: Negalima maišyti HyQvia komponentų prieš injekciją.