FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Beclometasondipropionaat 100 g/10 ml
Hungarian: Beklometazon-dipropionát 100g/10ml
Dutch: Fluticasonpropionaat 100 µg
Hungarian: Flutikazon-propionát 100µg
Dutch: Meda Pharma Gmbh & Co. Kg
Hungarian: Meda Pharma Gmbh & Co.
Dutch: Litouwen Orion Oyj
Hungarian: Magyarország Orion Oyj
Dutch: Budesonide 320 µg, formoterolfumaraatdihydraat 9 µg
Hungarian: Budezonid 320µg, Formoterolfumarát-dihidrát 9µg
Dutch: Budesonide 200 µg
Hungarian: Budezonid 200µg
Dutch: Fluticasonpropionaat 500 µg/dosis, salmeterol 50 µg/dosis, lactosemonohydraat 24,677 mg/dosis
Hungarian: Flutikazon-propionát 500µg dózis, Szalmeterol 50µg dózis, Laktózmonohidrát 24,677mg dózis
Dutch: Symbicort Mite Turbuhaler Budesonide 160 µg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 4,5 µg/dosis
Hungarian: Symbicort Mite Turbuhaler Budezonid 160µg dózis, Formoterolfumarát-dihidrát 4,5µg dózis
Dutch: Fluticasonpropionaat 250 µg/dosis, salmeterol 50 µg/dosis, lactosemonohydraat 24,677 mg/dosis
Hungarian: Flutikazon-propionát 250µg dózis, Szalmeterol 50µg dózis, Laktózmonohidrát 24,677mg dózis
Dutch: Denemarken Glaxosmithkline Pharma A-S
Hungarian: Glaxosmithkline Pharma A-S
Dutch: Cyclocaps Beclometason Beclometasondipropionaat 200 µg/eenheid
Hungarian: Cyclocaps Beclometason Beklometazon-dipropionát 200µg egységek
Dutch: Cyclocaps Beclometason Beclometasondipropionaat 100 µg/eenheid
Hungarian: Cyclocaps Beclometason Beklometazon-dipropionát 100µg egységek
Dutch: Budesonide 1 mg/ampul
Hungarian: Budezonid 1mg ampulla
Dutch: Beclomethasondipropionaat 100 g/5 ml
Hungarian: Beklometazon-dipropionát 100g/5ml
Dutch: De herbeoordeling werd op verzoek van de Europese Commissie op 7 mei 2015 in gang gezet krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG.
Hungarian: A felülvizsgálat 2015. május 7-én kezdődött az Európai Bizottság kérelme alapján a 2001/83/EK irányelv 31. cikke értelmében.
Dutch: Corticosteroïdbevattende geneesmiddelen zijn in de EU toegelaten via zowel centrale als nationale procedures.
Hungarian: A kortikoszteroid-tartalmú gyógyszereket központi és nemzeti engedélyezési eljárásokon keresztül engedélyezték az Európai Unióban.
Dutch: Ze mogen niet stoppen met het gebruik van hun inhalator of de wijze van gebruik veranderen zonder hun arts te raadplegen.
Hungarian: Nem szabad abbahagyni az inhalátor alkalmazását vagy megváltoztatni annak módját anélkül, hogy azt megbeszélnék a felíró orvossal.
Dutch: Ze zijn vergelijkbaar met natuurlijke hormonen die gewoonlijk door de bijnieren worden geproduceerd (twee kleine klieren boven de nieren).
Hungarian: Hasonlóak a mellékvesék (két kisméretű mirigy a vesék felső részénél) által normálisan termelt, természetes hormonokhoz.
Dutch: • Patiënten die zich zorgen maken, dienen hun arts of andere professionele zorgverlener te raadplegen.
Hungarian: • Amennyiben a betegeknek aggályaik merülnének fel, forduljanak kezelőorvosukhoz vagy más egészségügyi szakemberhez.
Dutch: Er werden geen klinische proeven uitgevoerd waarin het risico van pneumonie concreet een-op-een werd vergeleken met ICS; er is alleen indirecte vergelijking van meta-analysen/systematische beoordelingen of van observationele studies beschikbaar.
Hungarian: Egy klinikai vizsgálat sem tanulmányozta a pneumónia kockázatát az ICS szerek alkalmazásával közvetlen összefüggésben, és csupán közvetett összehasonlítás áll rendelkezésre a metaanalízisekből/szisztematikus áttekintésekből, illetve a megfigyeléses vizsgálatokból.
Dutch: In de beoordeling worden voor het risico van pneumonie tussen middelen geen verschillen gevonden
Hungarian: A felülvizsgálat a pneumónia kockázatát illetően nem talált különbséget a készítmények között
Dutch: In de EU bevatten de beschikbare middelen de werkzame stoffen beclometason, budesonide, flunisolide, fluticasonfuroaat of fluticasonpropionaat.
Hungarian: Az Európai Unióban az elérhető készítmények beklometazon, budezonid, fluniszolid, flutikazon-furoát vagy flutikazon-propionát hatóanyagot tartalmaznak.
Dutch: De beoordeling bevestigde het risico van pneumonie met deze middelen, dat overigens al jarenlang bekend is, en ook dat het vaak voorkomt (kan optreden bij 1 tot 10 op de 100 COPD-patiënten die deze geneesmiddelen gebruiken).
Hungarian: A felülvizsgálat igazolta a pneumónia kockázatát ezen készítményekkel kapcsolatosan, amely évek óta ismert, valamint azt, hogy a pneumónia gyakori (100 ilyen gyógyszert alkalmazó COPD beteg közül 110-nél jelentkezhet).
Dutch: Door de variabiliteit in de klinische gegevens en meerdere onzekerheden betreffende onderzoeksmethodologieën wordt er geen afdoend klinisch bewijs geleverd voor verschillen binnen dezelfde klasse wat betreft de omvang van het risico.
Hungarian: A klinikai adatok variabilitása és a vizsgálati módszertanokkal kapcsolatos, többszörös bizonytalanságok miatt ez nem biztosít perdöntő bizonyítékot az osztályon belüli különbségekre a kockázat mértékét illetően.
Dutch: Deze symptomen kunnen lijken op die van een exacerbatie (een episode van verergering van COPD) en zijn onder meer koorts of koude rillingen, verhoogde slijmproductie of een verandering in de kleur ervan, of verergering van hoesten of ademhalingsmoeilijkheden.
Hungarian: Ezek a tünetek hasonlóak lehetnek az exacerbáció (rosszabbodó COPD epizódja) tüneteihez, és magukban foglalják a lázat vagy hidegrázást, megnövekedett mennyiségű vagy megváltozott színű váladékot (köpetet), illetve a köhögés rosszabbodását vagy légzési nehézséget.
Dutch: Inhalatoren met corticosteroïden worden op grote schaal in de Europese Unie (EU) gebruikt voor de behandeling van COPD en pneumonie is een vaak voorkomende bijwerking van een dergelijke behandeling.
Hungarian: A kortikoszteroid inhalátorokat széles körben alkalmazzák az Európai Unióban (EU) a COPD kezelésére, és a pneumónia gyakori mellékhatás az ilyen kezelés esetében.
Dutch: • De beoordeling van het Europees Geneesmiddelenbureau was gebaseerd op gepubliceerde gegevens afkomstig van gerandomiseerde gecontroleerde klinische proeven en een aantal metaanalysen en observationele studies.
Hungarian: • Az Ügynökség felülvizsgálata randomizált kontrollált klinikai vizsgálatokból és számos metaanalízisből, valamint megfigyeléses vizsgálatokból származó adatokat foglalt magában.
Dutch: • Patiënten moeten hun arts waarschuwen als ze symptomen krijgen die duiden op het ontstaan van pneumonie, zodat de infectie vroegtijdig kan worden vastgesteld en behandeld.
Hungarian: • A betegeknek figyelmeztetniük kell a kezelőorvosukat, ha olyan tüneteik jelentkeznek, amelyek arra utalnak, hogy pneumónia alakul ki, így azt korán lehet azonosítani és kezelni.
Dutch: De beoordeling werd uitgevoerd door het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) van het Europees Geneesmiddelenbureau, dat heeft geadviseerd de productinformatie voor deze geneesmiddelen te actualiseren om de huidige kennis omtrent de risico's adequaat weer te geven.
Hungarian: A felülvizsgálatot az Ügynökség farmakovigilanciai kockázatfelmérési bizottsága (PRAC) végezte, amely ezen gyógyszerek kísérőiratainak frissítését javasolta a kockázatokra vonatkozó jelenlegi ismeretek megfelelő feltüntetése érdekében.
Dutch: • Patiënten moet worden geadviseerd elke toename van ademhalingsmoeilijkheden of andere symptomen die duiden op infectie te melden.
Hungarian: • A betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy jelentsenek bármilyen fokozott légzési nehézséget vagy fertőzésre utaló egyéb tünetet.
Dutch: Data van besluiten van de Commissie: 29-6-2016 (nationaal goedgekeurde producten), 24-6-2016 (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 4-7-2016 (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 6-7-2016 (Budesonide/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
Hungarian: 24. (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 2016.07.04. (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 2016.
Dutch: • Er zijn aanwijzingen voor een hoger risico van pneumonie met een oplopende steroïddosis, maar dit is niet afdoende binnen alle studies aangetoond.
Hungarian: • Egyes bizonyítékok alátámasztják a pneumónia fokozott kockázatát a növekvő szteroid dózis mellett, azonban ezt nem igazolták egyértelműen minden vizsgálatban.
Dutch: • De productinformatie voor alle geneesmiddelen van de klasse wordt bijgewerkt om de huidige kennis over het risico van pneumonie weer te geven.
Hungarian: • Frissíteni fogják az osztályba tartozó minden gyógyszerre vonatkozó kísérőiratokat, hogy belefoglalják a pneumónia kockázatával kapcsolatos, jelenlegi ismereteket.
Dutch: • Inhalatiecorticosteroïden verminderen de ontsteking en zwelling in de longen en ondersteunen zo de ademhaling bij patiënten met COPD.
Hungarian: • A kortikoszteroid inhalátorok csökkentik a tüdőkben a gyulladást és a duzzanatot, ezáltal segítenek lélegezni a COPD-ben szenvedő betegeknek.
Dutch: Beclometason, budesonide, flunisolide, fluticasonpropionaat en fluticasonfuroaat zijn goedgekeurde corticosteroïden die op de markt zijn gebracht als inhalatieformuleringen voor gebruik bij COPD.
Hungarian: A beklometazon, budezonid, fluniszolid, flutikazon-propionát és flutikazon-furoát a COPD esetén történő alkalmazásra inhalációs készítmény formájában engedélyezett és forgalmazott kortikoszteroidok.
Dutch: Het advies van het CHMP werd toegezonden aan de Europese Commissie, die een in de hele EU geldend definitief juridisch bindend besluit nam.
Hungarian: A CHMP véleménye ezután továbbításra került az Európai Bizottsághoz, amely az Európai Unió egész területére érvényes, jogilag kötelező érvényű határozatot hozott.
Dutch: Ze worden doorgaans ingenomen met behulp van een inhalator die alleen een corticosteroïd bevat of een corticosteroïd in combinatie met een ander geneesmiddel (zoals een langwerkende beta2-agonist die de luchtwegen verwijdt).
Hungarian: Általában inhalátorral alkalmazzák, amely a kortikoszteroidot önmagában vagy egy másik gyógyszerrel kombinálva (például hosszú hatású béta2-agonistával, amely tágítja a légutakat) tartalmazza.
Dutch: Op 28 april 2016 heeft het EMA een beoordeling afgerond van het bekende risico van pneumonie (longinfectie) bij patiënten die inhalatiecorticosteroïden gebruiken voor de behandeling van chronische obstructieve longziekte (COPD).
Hungarian: 2016. április 28-án az Európai Gyógyszerügynökség befejezte a pneumónia (tüdőfertőzés) ismert kockázatának felülvizsgálatát azoknál a betegeknél, akik inhalációs kortikoszteroid gyógyszereket alkalmaznak a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) kezelésére.
Dutch: COPD is een chronische ziekte van de longen waarbij de luchtwegen en longblaasjes beschadigd of geblokkeerd raken, waardoor ademhalingsmoeilijkheden optreden.
Hungarian: A COPD a tüdők hosszan tartó betegsége, amely során a tüdőben lévő légutak és léghólyagok károsodnak vagy elzáródnak, ami légzési nehézséghez vezet.
Dutch: Patiënten met COPD en hun artsen dienen echter alert te zijn op tekenen en symptomen van pneumonie, waarbij in gedachten moet worden gehouden dat de klinische kenmerken van pneumonie deels overeenkomen met die van verergering (exacerbatie) van de onderliggende ziekte.
Hungarian: Ugyanakkor a COPD-ben szenvedő betegeknek és kezelőorvosaiknak figyelniük kell a pneumónia jeleire és tüneteire, szem előtt tartva azt, hogy a pneumónia klinikai megjelenése átfedést mutat az alapbetegség rosszabbodásának (exacerbációjának) tüneteivel.
Dutch: • Professionele zorgverleners moeten alert blijven op de mogelijke ontwikkeling van pneumonie bij patiënten met COPD aangezien de klinische kenmerken van dergelijke infecties overlap vertonen met de symptomen van COPD-exacerbaties.
Hungarian: • Az egészségügyi szakembereknek továbbra is szem előtt kell tartaniuk a pneumónia lehetséges kialakulását COPD betegeknél, mert az ilyen fertőzések klinikai megjelenése átfedést mutat a COPD exacerbáció tüneteivel.
Dutch: De PRAC-aanbevelingen werden toegezonden aan het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP), dat het advies van het Geneesmiddelenbureau vaststelde.
Hungarian: A PRAC ajánlások továbbításra kerültek az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságához (CHMP), amely elfogadta az Ügynökség véleményét.
Dutch: Corticosteroïden, ook bekend als steroïden, zijn ontstekingsremmende geneesmiddelen die voor sterk uiteenlopende aandoeningen worden gebruikt.
Hungarian: A kortikoszteroidok, más néven szteroidok, gyulladásgátló gyógyszerek, amelyeket számos betegség esetén alkalmaznak.
Dutch: • Het is al enige tijd bekend dat inhalatiecorticosteroïden het risico van pneumonie (infecties van de longen) verhogen bij patiënten die deze geneesmiddelen gebruiken voor de chronische longziekte COPD (chronische obstructieve longziekte).
Hungarian: • Egy ideje már ismeretes volt, hogy az inhalációs kortikoszteroid gyógyszerek fokozzák a pneumónia (a tüdők fertőzése) kockázatát azoknál a betegeknél, akik ezeket a gyógyszereket a COPD (krónikus obstruktív tüdőbetegség) elnevezésű, tartós tüdőbetegség kezelésére szedik.
Dutch: Over het geheel genomen wegen de voordelen van inhalatiecorticosteroïden bij de behandeling van COPD nog altijd op tegen de risico's ervan en dienen deze geneesmiddelen op dezelfde wijze te worden gebruikt.
Hungarian: Összességében a COPD kezelésére szolgáló inhalációs kortikoszteroid gyógyszerek előnyei továbbra is felülmúlják a kockázatokat, és nem szükséges módosítani az ilyen gyógyszerek alkalmazási módját.
Dutch: • Het EMA heeft het risico van pneumonie beoordeeld bij COPD-patiënten die inhalatoren met corticosteroïden gebruikten en heeft geconcludeerd dat dit risico geldt voor alle geneesmiddelen van deze klasse.
Hungarian: • Az Európai Gyógyszerügynökség felülvizsgálta a pneumónia kockázatát a kortikoszteroid inhalátorokat alkalmazó COPD betegeknél, és arra a következtetésre jutott, hogy ez a kockázat az osztályba tartozó minden gyógyszerre vonatkozik.
Dutch: Wanneer ze via inhalatie (inademing) worden ingenomen, binden ze aan receptoren in de luchtwegen en leiden daar tot een afname van de ontsteking in de longen, waardoor het ademhalen gemakkelijker gaat.
Hungarian: Inhalációban alkalmazva receptorokhoz kapcsolódnak a légutakban, és a tüdőgyulladás csökkenését eredményezik, ami megkönnyíti a légzést.
Dutch: In de beoordeling werd voor de diverse middelen geen afdoend bewijs gevonden voor verschillen in dit risico.
Hungarian: A felülvizsgálat a fenti kockázatot illetően az egyes készítmények között nem talált egyértelmű bizonyítékokat a különbségekre.
Dutch: • Na beoordeling van alle beschikbare gegevens heeft het Europees Geneesmiddelenbureau bevestigd dat het gebruik van inhalatiecorticosteroïden (ICS) bij patiënten met COPD gepaard gaat met een risico van pneumonie.
Hungarian: • A rendelkezésre álló adatok áttekintése után az EMA megerősítette a COPD-ben szenvedő betegeknél az inhalációs kortikoszteroidok (ICS) alkalmazásával kapcsolatos pneumónia kockázatát.
Dutch: Er is geen afdoend klinisch bewijs voor verschillen in de omvang van het risico tussen ICS-middelen binnen de klasse.
Hungarian: A kockázat mértékét illetően az ICS készítmények vonatkozásában nincs perdöntő klinikai bizonyíték az osztályon belül különbségekre.
Dutch: Het PRAC deed een aantal aanbevelingen die werden toegezonden aan het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP), dat verantwoordelijk is voor vraagstukken met betrekking tot geneesmiddelen voor menselijk gebruik.
Hungarian: A PRAC ajánlások továbbításra kerültek az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságához (CHMP), amely felelős az emberi felhasználásra szánt gyógyszereket érintő kérdésekben, és amely elfogadta az Ügynökség véleményét.
Dutch: (Verzonne n) naam
Hungarian: (Keres kedelm i) név
Dutch: 1 injectieflacon injectieflacon (glas) 10,0 ml (100 mg/ml)
Hungarian: 10,0 ml (100 mg/ml)
Dutch: 1 injectieflacon injectieflacon (glas) 5,0 ml (100 mg/ml)
Hungarian: 5,0 ml (100 mg/ml) 5 injekciós üveg
Dutch: 1 Voorgevulde spuit injectieflacon (glas) 3,0 ml (100 mg/ml)
Hungarian: 3,0 ml (100 mg/ml) 1 injekciós üveg
Dutch: Sommige van deze gevallen waren fataal.
Hungarian: Ezek közül némelyik halálos kimenetelű volt.
Dutch: 518057, Volksrepubliek China
Hungarian: 518057, Kínai Népköztársaság
Dutch: ATC-code: B01A B05
Hungarian: ATC kód: B01A B05
Dutch: Voor een behandeling langer dan 14 dagen is het voordeel niet bewezen.
Hungarian: A 14 napnál tovább tartó kezelés előnyét nem igazolták.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 15/09/2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 15/09/2016
Dutch: • Huidirritatie (lokale irritatie).
Hungarian: • Bőrirritáció (helyi irritáció).
Dutch: 2) Ga in een gemakkelijke houding zitten of liggen, zodat u ontspannen bent.
Hungarian: 2) Kényelmes helyzetben üljön le vagy feküdjön le, hogy ellazuljon.
Dutch: De variabiliteit binnen en tussen patiënten is laag.
Hungarian: Az egyéni betegeken belüli és betegek közti variabilitás kismértékű.
Dutch: De patiënten werden gedurende drie maanden gevolgd.
Hungarian: A betegeket három hónapig követték.
Dutch: • u een oudere persoon bent (ouder dan 65 jaar) en in het bijzonder als u ouder bent dan 75 jaar
Hungarian: • ha Ön idős (elmúlt 65 éves), különösen, ha 75 évnél is idősebb
Dutch: De gebruikelijke behandelingsduur ligt tussen 2 en 8 dagen.
Hungarian: A kezelés átlagos időtartama 2-8 nap.
Dutch: In totaal werden 900 patiënten gerandomiseerd in de studie, en alle patiënten werden behandeld.
Hungarian: Összesen 900 beteget randomizáltak, és valamennyi beteg kapott kezelést.
Dutch: • u hoge bloeddruk heeft
Hungarian: • ha Önnek magas a vérnyomása
Dutch: Extracorporaal gebruik (in het dialysecircuit).
Hungarian: Extrakorporális alkalmazásra (a dialízis körben).
Dutch: Gooi het niet weg via het huishoudelijk afval.
Hungarian: Ne dobja a háztartási hulladékba!
Dutch: Op die manier blijft de naald schoon (steriel).
Hungarian: Ez azért fontos, hogy a tű tiszta (steril) maradjon.
Dutch: • Vaak: Allergische reactie
Hungarian: • Gyakori: Allergiás reakció
Dutch: Ze verdwijnen na enkele dagen en hoeven geen aanleiding te vormen tot het staken van de behandeling.
Hungarian: Ezek néhány nap alatt felszívódnak és nem teszik szükségessé a kezelés felfüggesztését.
Dutch: Maak de huid droog.
Hungarian: Szárítsa meg a bőrfelületet.
Dutch: In sommige gevallen wordt deze bloeding niet duidelijk opgemerkt.
Hungarian: Bizonyos esetekben a vérzés jelei nem egyértelműek.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over het eerste trimester.
Hungarian: Az első trimeszterre vonatkozóan nincsenek adatok.
Dutch: • Proximale DVT
Hungarian: • Proximális DVT
Dutch: Gelijktijdig gebruik niet aanbevolen:
Hungarian: Együttes alkalmazása nem javasolt:
Dutch: • Plotselinge hevige hoofdpijn.
Hungarian: • Hirtelen jelentkező súlyos fejfájás.
Dutch: Circulerende antilichamen kunnen meerdere jaren aanwezig blijven.
Hungarian: Keringő antitestek még néhány év elteltével is jelen lehetnek a szervezetben.
Dutch: 3) Kies een gebied rechts of links op uw buik.
Hungarian: 3) Válasszon ki egy területet hasa jobb vagy bal oldalán.
Dutch: Benzylalcohol kan een allergische reactie veroorzaken.
Hungarian: A benzil-alkohol allergiás reakciót okozhat.
Dutch: De exacte timing om een voldoende laag anticoagulant effect bij elke patiënt te bereiken, is echter niet bekend.
Hungarian: Azonban a pontos időzítés - amikor kialakul az adott betegnél a kellően alacsony antikoaguláns hatás - nem ismert.
Dutch: Opmerking voor de voorgevulde spuiten met een automatisch veiligheidssysteem: Het veiligheidssysteem treedt in werking aan het einde van de injectie (zie de instructies in rubriek 6.6).
Hungarian: Megjegyzés az automata biztonsági rendszerrel ellátott, előretöltött fecskendőkhöz: A biztonsági rendszer az injekció beadása végén aktiválódik (lásd a kezelési útmutatót a 6.6 pontban).
Dutch: • Jeukende rode huid.
Hungarian: • Viszkető, vörös bőr.
Dutch: De hoeveelheid Inhixa die u ontvangt, hangt af van uw leeftijd en het type hartaanval dat u heeft gehad.
Hungarian: Az Önnek beadott Inhixa mennyisége az Ön életkorától és a szívroham típusától függ.
Dutch: Vanuit microbiologisch oogpunt moet het product onmiddellijk worden gebruikt, tenzij de verdunningstechniek het risico op microbiële besmetting uitsluit.
Hungarian: Mikrobiológiai okokból a készítményt azonnal fel kell használni, kivéve, ha a hígítási módszer kizárja a mikrobiológiai szennyeződést.
Dutch: Probeer niet zelf de injectie te geven als u dit niet heeft geleerd.
Hungarian: Ne próbálja meg beadni magának az injekciót, ha nem tanították meg rá, hogyan kell.
Dutch: • Als u een operatie moet ondergaan, wordt uw eerste injectie gewoonlijk 2 uur tot 12 uur voor de operatie toegediend.
Hungarian: • Ha műtétre vár, az első injekciót általában 2 órával vagy 12 órával a műtét előtt adják be Önnek.
Dutch: Stop met het nemen van de vitamine K-antagonist.
Hungarian: Hagyja abba a K-vitamin-antagonista szedését.
Dutch: SC, IV en extracorporaal gebruik
Hungarian: Sc., iv. és extrakorporális alkalmazás
Dutch: Dit geneesmiddel moet vlak onder de huid van uw buik worden geïnjecteerd, maar niet te dicht bij de navel of eventueel littekenweefsel (minstens 5 cm afstand houden).
Hungarian: Ezt a gyógyszert a has bőre alá kell befecskendezni, de nem túl közel a köldökhöz vagy esetleges hegszövethez (ezektől legalább 5 cm-es távolságot kell tartani).
Dutch: Gooi het dopje weg.
Hungarian: Dobja el a kupakot.
Dutch: • u ondergewicht of overgewicht heeft
Hungarian: • ha Ön sovány vagy túlsúlyos
Dutch: Het is niet bekend welke minimumhoeveelheid benzylalcohol vergiftiging veroorzaakt.
Hungarian: A benzil-alkohol toxicitást okozó minimális mennyisége nem ismert.
Dutch: 6) Houd de spuit zo dat de naald naar beneden wijst (verticaal in een hoek van 90º).
Hungarian: 6) A fecskendőt úgy tartsa, hogy a tű lefelé mutasson (függőlegesen, 90º-os szögben).
Dutch: Deze hoeveelheid is normaal gesproken voldoende voor een sessie van 4 uur.
Hungarian: Ez a mennyiség rendszerint 4 órás kezelésre elegendő.
Dutch: Voorgevulde spuit 3 jaar
Hungarian: Előretöltött fecskendő 3 év
Dutch: LMWH's zijn biologische geneesmiddelen.
Hungarian: Az LMWH-k biológiai gyógyszerek.
Dutch: Denk eraan: Injecteer uzelf niet binnen 5 cm van uw navel of vlak bij bestaande littekens of blauwe plekken.
Hungarian: Ne feledje: Ne adja be magának az injekciót a köldökéhez 5 cm-nél közelebbi helyre, illetve már meglévő hegek vagy véraláfutások környékére.
Dutch: Deze omvatten majeure bloedingen, gerapporteerd bij hoogstens 4,2% van de patiënten (chirurgische patiënten).
Hungarian: Ezek közé tartoztak a súlyos vérzések, amelyeket a betegek mintegy 4,2%-ánál jelentettek (sebészeti beavatkozáson átesett betegek).
Dutch: Hoeveel u krijgt toegediend?
Hungarian: Mekkora adagot fognak alkalmazni Önnél?
Dutch: Totale VTE
Hungarian: Összes VTE
Dutch: De plasmakaliumspiegel moet regelmatig gecontroleerd worden, met name bij risicopatiënten.
Hungarian: A vér káliumszintjét rendszeresen ellenőrizni kell, különösen a kockázatnak kitett betegek esetében.
Dutch: - Besluit waar u het geneesmiddel gaat injecteren.
Hungarian: - Döntse el, hová fogja befecskendezni a gyógyszert.
Dutch: • Verminderd aantal rode bloedcellen.
Hungarian: • Csökkent vörösvértestszám.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts indien:
Hungarian: Haladéktalanul szóljon kezelőorvosának:
Dutch: Is dat niet het geval, gebruik dan een andere spuit.
Hungarian: Ha nem az, használjon másik fecskendőt.
Dutch: Wissel de plaats waar u injecteert af tussen de linker- en rechterzijde van uw buik, afhankelijk van waar u zich het laatst heeft geïnjecteerd.
Hungarian: Váltogassa az injekció helyén a hasa bal és jobb oldala között, attól függően, hogy legutóbb hová adta az injekciót.
Dutch: Sluit het deksel stevig en plaats de container buiten bereik van kinderen.
Hungarian: Szorosan zárja le a tartály fedelét, és a tartályt tartsa gyermekektől elzárva!
Dutch: • Laboratoriumtests
Hungarian: • Laboratóriumi vizsgálatok
Dutch: - De andere stoffen zijn benzylalcohol (zie rubriek 2) en water voor injecties.
Hungarian: - Egyéb összetevők a benzil-alkohol (lásd 2. pont) és az injekcióhoz való víz.
Dutch: 00-725 Warschau
Hungarian: 00-725 Varsóban