FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I begge undersøgelser blev Protelos sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling), og virkningen blev hovedsagelig bedømt på risikoen for et nyt knoglebrud med Protelos.
Slovak: Protelos sa v obidvoch štúdiách porovnával s účinkom placeba (zdanlivého lieku) a hlavným meradlom účinnosti bolo zníženie rizika nových zlomenín pri používaní lieku Protelos.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Protelos fremgår af indlægssedlen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Protelos sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Danish: Andre oplysninger om Protelos
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Protelos?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Protelos v týchto štúdiách?
Danish: Undersøgelsen af mandlige patienter viste, at hos de patienter, der tog Protelos, blev knogletætheden i den nederste del af rygsøjlen forøget med 7 % efter et års behandling.
Slovak: V štúdii, na ktorej sa zúčastnili muži, sa hustota kostí v dolnej časti chrbtice zvýšila o 7 % po jednom roku liečby u pacientov užívajúcich liek Protelos v porovnaní so zvýšením o 1,7 % u pacientov užívajúcich placebo.
Danish: Hvordan anvendes Protelos?
Slovak: Protelos používa?
Danish: Hvad er Protelos?
Slovak: Protelos?
Danish: I den første undersøgelse mindskede Protelos risikoen for nye brud på rygsøjlen med 41 % i løbet af tre år: 21 % af de 719 kvinder, der tog Protelos, fik nye brud på rygsøjlen, sammenholdt med 33 % af de 723, der fik placebo.
Slovak: % zo 719 žien, ktoré užívali liek Protelos, a u 33 % zo 723 žien užívajúcich placebo.
Danish: Hvordan virker Protelos?
Slovak: Protelos účinkuje?
Danish: Tilbageholde lsestid
Slovak: Balenie
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Slovak: 1 dávka Balenie s1 liekovkou
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet (2 °C-8 °C).
Slovak: Uchovávať a prepravovať schladené (2 °C-8 °C).
Danish: Hvis kliniske symptomer er til stede, vil varighed og sværhedsgrad blive reduceret.
Slovak: Ak sú prítomné klinické príznaky, ich trvanie a závažnosť sú obmedzené.
Danish: Vaccination kan interferere med igangværende seroepidemiologiske undersøgelser.
Slovak: Vakcinácia môže interferovať s existujúcim séroepidemiologickým prieskumom.
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet.
Slovak: Uchovávať a prepravovať schladené.
Danish: Efter inokulering multipliceres virus ikke hos hest men afgiver beskyttende proteiner.
Slovak: Po aplikácii nedochádza k množeniu vírusu u koní, ale dochádza k tvorbe ochranných proteínov.
Danish: • Revaccination: efter årlig revaccination med en enkelt dosis skulle tilstrækkelig grad af beskyttelse opnås, skønt dette program ikke er blevet fuldstændig valideret.
Slovak: Revakcinácia: dostatočný stupeň ochrany by mal byť dosiahnutý po každoročnej revakcinácii jednou dávkou, aj keď táto schéma nebola úplne potvrdená.
Danish: Homogen opaliserende suspension.
Slovak: Homogénna opaleskujúca suspenzia.
Danish: Denne forsvinder i løbet af 4 dage.
Slovak: ktorá do dvoch dní zmizne.
Danish: I henhold til artikel 71 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF, med senere ændringer, kan en medlemsstat i overensstemmelse med medlemsstatens nationale lovgivning forbyde fremstilling, indførsel, besiddelse, salg, levering og/eller anvendelse af veterinærlægemidlet på hele eller en del af sit område, hvis det godtgøres:
Slovak: V súlade s článkom 71 smernice 2001/82/ES Európskeho parlamentu a Rady v znení neskorších predpisov, členský štát môže, , v súlade s jeho národnou legislatívou zakázať výrobu, dovoz, držbu, predaj, výdaj a/alebo používanie imunologických veterinárnych liekov na časti svojho územia alebo celom území, ak sa zistí, že:
Danish: 1 x 1 dosis 2 x 1 dosis 5 x 1 dosis 10 x 1 dosis
Slovak: x 1 dávka 2 x 1 dávka 5 x 1 dávka 10 x 1 dávka
Danish: For at opnå fuld beskyttelse er det nødvendigt at give hele vaccinationsprogrammet på 2 doser.
Slovak: Na dosiahnutie úplnej ochrany musí byť dodržaný celkový vakcinačný program podaním dvoch dávok.
Danish: I sjældne tilfælde kan der ses hypersensitivitetsreaktion, der kan kræve korrekt symptomatisk behandling.
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa môže objaviť hypersenzitívna reakcia, ktorá si vyžaduje zodpovedajúcu symptomatickú liečbu.
Danish: En beslutning om at anvende vaccinen før eller efter brug af et andet lægemiddel til dyr skal derfor tages med udgangspunkt i det enkelte tilfælde.
Slovak: Rozhodnutie či použiť túto vakcínu pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku musí byť preto zvážené prípad od prípadu.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 27 måneder.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 27 mesiacov.
Danish: I sjældne tilfælde kan der forekomme smerte og lokal hyperthermi.
Slovak: Ojedinele sa môže vyskytnúť bolesť a lokálna hypertermia.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 05/08/2011 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 17/05/2016
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 17/05/2016
Danish: Proteq West Nile
Slovak: Proteq West
Danish: Aktiv immunisering af heste fra 5-måneders alderen mod West Nile sygdom ved at nedsætte antallet af viræmiske heste.
Slovak: Aktívna imunizácia koní od 5 mesiaca veku proti chorobe spôsobenej West Nile vírusom k redukcii počtu koní s virémiou.
Danish: Efter administration af mere end 10 doser er der ikke observeret andre bivirkninger end de under 4.6. beskrevet.
Slovak: Po podaní viac ako 10 dávok neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky ako tie, ktoré už boli popísané v časti 4.6.
Danish: Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú dostupné na web stránke Európskej Agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Danish: Hver dosis á 1 ml indeholder:
Slovak: Každá dávka 1 ml obsahuje:
Danish: Særlige forholdsregler til brug hos dyr:
Slovak: Osobitné opatrenia na používanie u zvierat:
Danish: I sjældne tilfælde kan der forekomme en let temperaturforøgelse (max. 1,5 °C) i 1 dag, undtagelsesvis i 2 dage.
Slovak: Pozorované môže byť v zriedkavých prípadoch 1-dňové, vo výnimočných prípadoch 2-dňové mierne zvýšenie teploty (o max. 1,5 °C).
Danish: Sikkerheden af vaccinen er vist hos føl fra 5-måneders alderen.
Slovak: Bezpečnosť vakcíny bola dokázaná na žriebätách od veku 5 mesiacov.
Danish: For at stimulere aktiv immunitet mod West Nile virus.
Slovak: Vakcína stimuluje aktívnu imunitu proti vírusu West Nile.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelige (mere end 1 ud af 10 dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 dyr) - Ualmindelige (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 dyr) - Sjældne (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 dyr) - Meget sjældne (færre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter)
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat)
Danish: Efter administration af mere end 10 doser, er der ikke observeret andre bivirkninger end de beskrevet under punktet "Bivirkninger".
Slovak: Po podaní viac ako 10 dávok neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky ako tie, ktoré už boli popísané v časti „Nežiaduce účinky".
Danish: Anvendes straks efter anbrud.
Slovak: Spotrebovať ihneď po otvorení.
Danish: Ved mistanke om infektion efter et positivt IgM-svar vil det være nødvendigt at udføre yderligere testning for endeligt at kunne afgøre, om dyret var inficeret eller vaccineret.
Slovak: Ak je výsledok pozitívnej IgM odozvy podozrením na infekciu, je potrebné urobiť doplňujúce testy a stanoviť, či bolo zviera skutočne infikované alebo vakcinované.
Danish: I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten vises til lægen.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania, vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať obal alebo písomnú informáciu lekárovi.
Danish: Vaccinestammen vCP2017 er en rekombinant canarypox virus, der afgiver preM/E gener af West Nile virus.
Slovak: Vakcinačný kmeň vCP2017 je rekombinantný canarypox vírus nesúci preM/E gény vírusu West Nile.
Danish: Vaccinen har imidlertid også vist sig at være sikker i et feltstudie, der omfattede 2 måneder gamle dyr.
Slovak: Bezpečnosť vakcíny bola tiež preukázaná aj v terénnych štúdiách u zvierat vo veku 2 mesiacov.
Danish: Varighed af immunitet: 1 år efter komplet basisvaccinationsprogram bestående af 2 injektioner.
Slovak: Trvanie imunity: 1 rok po aplikovaní celkovej vakcinácie dvomi injekciami.
Danish: Indtræden af immunitet: 4 uger efter første dosis af basisvaccinationen.
Slovak: Nástup imunity: 4 týždne po primovakcinácii.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE, AK JE POTREBNÉ
Danish: Hætteglas, type I glas, med en butylelastomerprop, forseglet med en aluminiumshætte.
Slovak: Sklenená liekovka typ I, s butyl elastomérovou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Danish: Hjælpestofferne (inklusive adjuvanser) som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer at MRL-værdier ikke er påkrævet eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Slovak: Pomocné látky (vrátane adujvantov) uvedené v časti 6,1SPC sú buď povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenie Komisie (EÚ)
Danish: Vaccinen omrystes let før brug.
Slovak: Pred použitím vakcínu jemne pretrepať.
Danish: Æske med 1, 2, 5 eller 10 hætteglas á 1 dosis.
Slovak: Balenie s obsahom 1, 2 , 5 alebo 10 liekovky (-iek) po 1 dávke.
Danish: Natriumchlorid Dinatriumphosphatdihydrat.
Slovak: Chlorid sodný Dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného
Danish: I sjældne tilfælde kan der iagttages apati, der sædvanligvis forsvinder inden for 2 dage, og nedsat ædelyst dagen efter vaccination.
Slovak: V zriedkavých prípadoch môže byť zaznamenaný, jeden deň po vakcinácii, znížený apetít a apatia, ktorá do dvoch dní zmizne.
Danish: Kan anvendes under drægtighed og laktation.
Slovak: Vakcína môže byť použitá v priebehu gravidity a laktácie.
Danish: Da et IgM-respons efter vaccination er ualmindeligt, er en positiv IGM-ELISA test en stærk indikator for en naturlig infektion med West Nile virus.
Slovak: Avšak, zatiaľ čo IgM odpoveď po vakcinácii je zriedkavá, pozitívne výsledky IgM-ELISA testu sú silným indikátorom prirodzenej nákazy vírusom West Nile.
Danish: Hest.
Slovak: Kone.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Ydre æske
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Danish: Må ikke blandes med andre lægemidler til dyr.
Slovak: Nemiešať so žiadnym iným veterinárnym liekom.
Danish: • Basisvaccination: første injektion fra 5 måneders-alderen, anden injektion 4 - 6 uger senere.
Slovak: Aplikovať jednu dávku (1 ml), intramuskulárne, prednostne do oblasti krku, podľa nasledujúcej schémy: • Primovakcinácia: prvá injekcia od veku 5 mesiacov, druhá injekcia o 4-6 týždňov neskôr.
Danish: Proteq West Nile injektionsvæske, suspension, til hest
Slovak: Nile injekčná suspenzia pre kone
Danish: Enhver, som har til hensigt at fremstille, indføre, besidde, sælge, levere og/eller anvende Proteq West Nile, skal rådføre sig med den relevante medlemsstats kompetente myndighed vedrørende gældende vaccinationspolitik forinden fremstilling, indførsel, besiddelse, salg, levering og/eller anvendelse finder sted.
Slovak: Nile sa musí poradiť s príslušným orgánom členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch ešte pred výrobou, dovozom, držbou, predajom, výdajom a/alebo použitím.
Danish: Tilbageholdelsestid.
Slovak: Bez ochrannej lehoty.
Danish: Aktiv substans som principielt er af biologisk oprindelse hvis formål er at producere aktiv immunitet falder ikke inden for anvendelsesområdet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når det anvendes som i dette veterinære lægemiddel.
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vyvolanie aktívnej imunity nespadá do rámca Nariadenia
Danish: EU/2/11/129/001 1 x 1 dosis EU/2/11/129/002 2 x 1 dosis EU/2/11/129/003 5 x 1 dosis EU/2/11/129/004 10 x 1 dosis
Slovak: 2 x 1 dávka EU/2/11/129/003
Danish: Som følge heraf inducerer proteinerne beskyttende immunitet over for West Nile sygdom hos hest.
Slovak: Následne dochádza k tvorbe imunity proti chorobe koní spôsobenej vírusom West Nile.
Danish: Proteq West Nile injektionsvæske, suspension
Slovak: Nile injekčná suspenzia
Danish: Kaliumdihydrogenphosphat Vand til injektion.
Slovak: Dihydrogénfosforečnan draselný
Danish: INDLÆGSSEDDEL
Slovak: liekovka
Danish: Forbigående hævelse (max. diameter på 5 cm) på injektionsstedet kan almindeligvis forekomme.
Slovak: V mieste vpichu sa obyčajne môže objaviť prechodný opuch (s priemerom max.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: immunologiske præparater til medlemmer af hestefamilien (Equidae), andre immunologiske præparater, ATCvet-kode: QI05AX.
Slovak: Imunologický liek pre koňovité zvieratá, iný imunologický liek.
Danish: BILAG II A. FREMSTILLERE AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG C. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA C. STANOVENIE MAXIMÁLNEHO
Danish: Hestene skal revaccineres hvert år.
Slovak: Kone sa majú znovu preočkovať každý rok.
Danish: E-mail info@ema.europa.eu Website www.ema.europa.eu
Slovak: E-mail info@ema.europa.eu Web www.ema.europa.eu
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført den 05/08/2011.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 05/08/2011
Danish: De kan også få en midlertidig hævelse på injektionsstedet, som normalt forsvinder inden for fire dage.
Slovak: Takisto u nich môže vzniknúť dočasný opuch v mieste podania injekcie, ktorý zvyčajne ustúpi do štyroch dní.
Danish: Beskyttelsen indtræder fire uger efter den første injektion og varer et år.
Slovak: Ochrana začína štyri týždne po podaní prvej injekcie a trvá rok.
Danish: I alle undersøgelserne blev de vaccinerede heste sammenlignet med heste, der ikke var vaccineret.
Slovak: Vo všetkých štúdiách sa očkované kone porovnávali s koňmi, ktoré neboli zaočkované.
Danish: EMA/672197/2011 EMEA/V/C/002005
Slovak: EMEA/V/C/002005
Danish: Vacciner virker ved at "lære" immunsystemet (kroppens naturlige forsvar), hvordan det skal beskytte sig mod en sygdom.
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že „učia" imunitný systém (prirodzenú obranu tela), ako sa má brániť proti ochoreniu.
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter lægemidlets indgivelse, før dyret kan slagtes, og kødet kan anvendes til menneskeligt konsum, eller æg og mælk kan anvendes til menneskeligt konsum.
Slovak: Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku, skôr než môže byť zviera zabité a mäso použité na ľudskú spotrebu alebo vajcia a mlieko použité na ľudskú spotrebu.
Danish: Den første injektion gives, når dyret er fem måneder gammelt, og den anden injektion gives fire til seks uger senere.
Slovak: Prvá injekcia sa podáva koňom vo veku od piatich mesiacov a druhá injekcia o štyri až šesť týždňov neskôr.
Danish: Vaccinen indeholder desuden et "adjuvans", som giver en bedre immunrespons.
Slovak: Očkovacia látka obsahuje aj adjuvans na zlepšenie imunitnej reakcie.
Danish: Risk/benefit-forholdet fremgår af afsnittet om den videnskabelige drøftelse i denne EPAR.
Slovak: Informácie o pomere prínosu a rizika sa nachádzajú v časti tejto správy EPAR venovanej vedeckej rozprave.
Danish: Vaccinen blev testet hos heste fra femmånedsalderen i ni laboratorieundersøgelser.
Slovak: Očkovacia látka bola testovaná v deviatich laboratórnych štúdiách u koní vo veku od 5 mesiacov.
Danish: Den findes som injektionsvæske, suspension.
Slovak: Je dostupná vo forme injekčnej suspenzie.
Danish: West Nile er en virussygdom, som overføres af myg og kan forårsage encefalitis (betændelse i hjernen) og meningitis (betændelse i hjernehinden og rygmarven).
Slovak: West Nile je vírusové ochorenie prenášané komármi, ktoré môže spôsobiť encefalitídu (zápal mozgu) a meningitídu (zápal mozgových blán a miechy).
Danish: Vaccinen gives til unge heste som to injektioner i nakkemusklerne.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva mladým koňom vo forme dvoch injekcií do svalov na krku.
Danish: Heste, der er vaccineret med Proteq West Nile, kan have en lettere forhøjet kropstemperatur (op til 1,5° C) i op til to dage.
Slovak: Nile môže nastať mierne zvýšenie teploty tela (najviac o 1,5 °C), ktoré trvá dva dni.
Danish: Hvis en person ved et uheld kommer til at injicere sig selv med medicinen, skal personen straks søge læge, og indlægssedlen eller etiketten skal medbringes og vises til lægen.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania liekom treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo štítok lekárovi.
Danish: Andre oplysninger om Proteq West Nile:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Proteq West Nile:
Danish: Når en hest bliver vaccineret, genkender immunsystemet West Nile-proteinerne PreM og E som "fremmede" og danner antistoffer mod dem.
Slovak: Keď sa koňovi podá očkovacia látka, imunitný systém rozozná proteíny PreM a E vírusu West Nile ako cudzie a vytvorí proti ním protilátky.
Danish: West Nile rekombinant canarypox-virus (vCP2017-virus)
Slovak: Nile rekombinantný Canarypox vírus (vírus vCP2017)
Danish: CVMP konkluderede derfor, at fordelene ved Proteq West Nile var større end risiciene, når heste vaccineres mod sygdommen West Nile fra femmånedsalderen, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Protec West Nile.
Slovak: Výbor CVMP preto dospel k záveru, že prínosy očkovacej látky Proteq West Nile prevyšujú riziká spojené s očkovaním koní vo veku od 5 mesiacov proti chorobe spôsobenej vírusom West Nile a odporučil vydať povolenie na uvedenie očkovacej látky Proteq West Nile na trh.
Danish: Undersøgelserne viste, at vaccinen forebygger viræmi hos heste og reducerer de kliniske tegn hos heste, der er inficeret med West Nile-virus.
Slovak: V týchto štúdiách sa preukázalo, že očkovacia látka zamedzuje virémii u koní a zmierňuje klinické príznaky u koní infikovaných vírusom West Nile.
Danish: Vaccinen anvendes til at reducere antallet af heste med West Nile-virus i blodet (viræmi) eller med kliniske tegn på sygdommen.
Slovak: Očkovacia látka sa používa na zníženie počtu koní s vírusom West Nile v krvi (virémia) alebo u koní, ktoré vykazujú klinické príznaky tohto ochorenia.
Danish: Proteq West Nile er en vaccine, der indeholder den rekombinante canarypox-virus West Nile (vCP2017virus).
Slovak: Nile je očkovacia látka, ktorá obsahuje West Nile rekombinantný Canarypox vírus (vírus vCP2017).
Danish: De primære effektmål var baseret på antallet af heste, som havde viræmi eller kliniske tegn på sygdommen West Nile.
Slovak: Hlavné meradlo účinnosti bolo založené na počte koní s virémiou alebo klinickými príznakmi ochorenia West Nile.
Danish: Vaccinestammen vCP2017 i Proteq West Nile er en canarypox-virus, der fungerer som "bærer", og som har fået et gen, der sætter den i stand til at producere den del af West Nile-virussen, der består af proteinerne PreM og E. Canarypox-virussen spreder sig ikke og deler sig ikke hos de vaccinerede heste.
Slovak: Nile je tzv. prenášačom vírusu Canarypox, do ktorého bol vložený gén, ktorý mu umožňuje produkovať časti vírusu West Nile, proteíny PreM a E. Vírusy Canarypox sa u zaočkovaných koní nešíria ani nemnožia.
Danish: Hvorfor blev Proteq West Nile godkendt?
Slovak: Prečo bol liek Proteq West Nile povolený?
Danish: Proteq West Nile er en vaccine.
Slovak: Nile je očkovacia látka.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Proteq West Nile?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Proteq West Nile?
Danish: Proteq West Nile anvendes til at beskytte heste fra femmånedsalderen mod sygdommen West Nile.
Slovak: Nile sa používa na ochranu koní vo veku od 5 mesiacov pred chorobou spôsobenou West Nile vírusom.
Danish: Hvad er Proteq West Nile?
Slovak: Čo je liek Proteq West Nile?
Danish: Fremover vil immunsystemet kunne producere antistoffer hurtigere, når det udsættes for West Nile-virus, og dette hjælper med at beskytte mod dødsfald som følge af sygdommen West Nile.
Slovak: Nile vytvárať protilátky rýchlejšie, čo pomôže chrániť kone pred úmrtnosťou v dôsledku ochorenia na vírus West Nile.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Proteq West Nile fremgår af indlægssedlen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní očkovacej látky Proteq West
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) vurderede, at Proteq West Nile generelt er veltålt og nyttigt til reducering af kliniske udbrud af sygdommen West Nile.
Slovak: Nile je vo všeobecnosti dobre znášaná a je užitočná pri znižovaní klinického prepuknutia nákazy spôsobenej vírusom West Nile.
Danish: Zero dage
Slovak: Nula dní
Danish: EU/2/03/037/005 ProteqFlu --1
Slovak: EU/2/03/037/005
Danish: --1 Influenza A/ eq/Ohio/03 [H3N8] rekombinant canarypox virus (vCP2242) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] rekombinant canarypox virus -vCP3011 ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml * vCP indhold kontrolleret ved global FAID50(fluorescent assay" infektiøs dosis 50 %) og qPCR rate mellem vCP.
Slovak: [H3N8] rekombinantný canarypox vírus (vCP2242) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml
Danish: 1 ml hætteglas
Slovak: Intramuskulárne Liekovka (sklo) 1 ml
Danish: ATCvet kode: QI05AD02.
Slovak: ATCvet kód QI05AD02.
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur http://www.ema.europa.eu
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú dostupné na web stránke Európskej Agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu).
Danish: EXP{måned/år}
Slovak: EXP {MESIAC/ROK}
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet ( 2 °C - 8 °C ).
Slovak: Uchovávať a prepravovať schladené (2 °C - 8 °C).
Danish: 10x1 ml (10 doser).
Slovak: x 1 ml (10 dávok).
Danish: Efter inokulering multipliceres virus ikke hos hest men afgiver beskyttende proteiner.
Slovak: Po aplikácii nedochádza k množeniu vírusu u koní ale dochádza k tvorbe ochranných proteínov.
Danish: 1 dosis på 1 ml indeholder:
Slovak: 1 dávka (1 ml) obsahuje:
Danish: • 5 måneder efter basisvaccination med ProteqFlu-Te.
Slovak: 5 mesiacov po primovakcinácii s ProteqFlu-Te.
Danish: Undtagelsesvis kan der ses hypersensitivitetsreaktion, der kan kræve korrekt symptomatisk behandling.
Slovak: Výnimočne sa môže objaviť hypersenzitívna reakcia, ktorá si vyžaduje zodpovedajúcu symptomatickú liečbu.
Danish: MERIAL, Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Slovak: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007
Danish: adjuvans, der er nævnt i produktresuméets afsnit 6.1, er enten tilladte stoffer, for hvilke det er angivet i tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) No 37/2010, at der ikke kræves nogen MRL-værdier eller opfattes som at høre ind under Forordning (EU) No 470/2009, når de anvendes som angivet i dette lægemiddel.
Slovak: Pomocné látky, vrátane adjuvansov, uvedené v časti 6.1 SPC sú buď povolené látky, pre ktoré sa v tabuľke 1 prílohy Nariadenia komisie EÚ č. 37/2010 uvádza, že sa nevyžadujú MRL alebo tieto pomocné látky obsiahnuté v tomto lieku nespadajú do rámca Nariadenia (EK) č. 470/2009.
Danish: Anvend sterilt og antiseptisk-frit og/eller desinfektionsfrit materiale ved administration af vaccinen.
Slovak: Na aplikáciu vakcíny použiť sterilný materiál bez antiseptických a/alebo dezinfekčných látok.
Danish: Undtagelsesvis kan der iagttages apati og nedsat ædelyst dagen efter vaccination.
Slovak: Vo výnimočných prípadoch môže byť pozorovaná apatia a znížený apetít jeden deň po vakcinácii.