FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Numele şi adresa producătorilor substanţei (substanţelor) biologic active
Estonian: Bioloogiliselt aktiivset) ainete tootjate nimed ja aadressid:
Romanian: A nu se amesteca cu vaccinul adjuvant Merial împotriva rabiei.
Estonian: Mitte segada Merial marutaudi vastase adjuveeritud vaktsiiniga.
Romanian: 4.10. Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz Nu au fost observate efecte secundare cu excepţia celor menţionate la secţiunea 4.6 „ Reacţii adverse ", cu excepţia hipertermiei care poate dura, în cazuri excepţionale, până la 5 zile.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid: mitmekordse annuse manustamist ei ole täheldatud muid kõrvaltoimeid peale nende, mis on ära toodud punktis "Kõrvaltoimed", välja arvatud erandjuhtudel esinev hüpertermia, mis võib kesta kuni 5 päeva.
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ȘI UTILIZAREA
Estonian: B. TURUSTUSLOA TINGIMUSED, KAASA ARVATUD PIIRANGUD VARUSTAMISELE JA KASUTAMISELE
Romanian: În cazul administrării mai multor doze, nu au fost observate efecte secundare, cu excepţia celor menţionate la secţiunea „ Reacţii adverse " şi a hipertermiei care poate dura, în cazuri excepţionale, până la 5 zile.
Estonian: Ei ole täheldatud muid kõrvaltoimeid peale nende, mis on ära toodud punktis "Kõrvaltoimed", välja arvatud erandjuhtudel esinev hüpertermia, mis võib kesta kuni 5 päeva.
Romanian: Interacţiuni cu alte produse medicinale şi alte forme de interacţiune Există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitate care demonstrează că acest vaccin poate fi mixat şi administrat cu vaccinul Merial non-adjuvant împotriva leucemiei feline şi/sau administrat în aceiaşi zi dar nu combinat cu vaccinul adjuvant Merial împotriva rabiei.
Estonian: On saadaval andmed ohutuse ja toimekuse kohta, mis näitavad, et antud vaktsiinipreparaati võib segada ja manustada koos Meriali mitteadjuveeritud vaktsiiniga kasside leukeemia vastu ja/või manustada samal päeval kuid mitte kokku segatuna Meriali adjuveeritud marutaudi vastase vaktsiiniga.
Romanian: PRODUCĂTORII SUBSTANŢELOR BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL
Estonian: A. BIOLOOGILISTE TOIMEAINETE TOOTJAD JA RAVIMIPARTII
Romanian: Purevax RCP liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deţinătorul autorizaţiei de comercializare:
Estonian: PAKENDI INFOLEHT: Purevax RCP lüofilisaat ja lahusti süstesuspensiooni valmistamiseks MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Romanian: PRODUCĂTORII SUBSTANŢELOR BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICATIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA
Estonian: A. BIOLOOGILISTE TOIMEAINETE TOOTJAD JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Romanian: S-a demonstrat că produsul reduce excreția calicivirusului felin la instalarea imunității și timp de un an după vaccinare.
Estonian: Kalitsiviiruskomponendi puhul on demonstreeritud viiruse eritumise vähenemist immuunsuse tekkimise hetkest ning 1 aasta pärast vaktsineerimist.
Romanian: EU/2/04/052/002 liofilizat (50 flacoane de 1 doză) + solvent (50 flacoane de 1 ml)
Estonian: EU/2/04/052/001 lüofilisaat (10 pudelit, igas 1 doos) + lahus (10 pudelit, igas 1 doos) EU/2/04/052/002 lüofilisaat (50 pudelit, igas 1 doos) + lahus (50 pudelit, igas 1 doos)
Romanian: Producător responsabil pentru eliberarea seriei:
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja MERIAL,
Romanian: împotriva infecţiei cu calicivirus pentru reducerea semnelor, Împotriva panleucopeniei feline pentru prevenirea mortalităţii şi a semnelor clinice,
Estonian: - kasside panleukopeenia vastu, et ära hoida suremust ja kliinilisi tunnuseid
Romanian: 1 doză
Estonian: 1 doos
Romanian: FHV (tulpina F2) ...............................................................................................................
Estonian: FHV (tüvi F2) .................................................................................................................... ≥ 104.9 CCID50 FCV(tüved 431 ja G1) ..................................................................................................... ≥ 2.0 ELISA U. FPV (PLI IV) ...................................................................................................................... ≥ 103.5 CCID50
Romanian: Purevax RCP solvent.
Estonian: Purevax RCP lahusti
Romanian: Ortofosfat hidrogen disodic Fosfat monopotasic anhidru
Estonian: Dinaatrium vesinik ortofosfaat Anhüdreeritud monokaalium fosfaat
Romanian: Solvent:
Estonian: Abiained::
Romanian: S-a demonstrat că imunitatea se instalează la 1 săptămână după prima vaccinare, în ceea ce priveşte panleucopenia, rinotraheita şi caliciviroza.
Estonian: Immuunsus tekib 1 nädal pärast esmast vaktsineerimiskuuri rinotrahheiidi, kalitsiviiruse ja panleukopeenia vastu.
Romanian: Purevax RCP liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă
Estonian: Purevax RCP lüofilisaat ja lahusti süstesuspensiooni valmistamiseks
Romanian: ≥ 104.9 DICC501 Antigene inactivate ale calicivirozei feline (tulpinile FCV 431 şi G1) ............................
Estonian: Kasside nõrgestatud rinotrahheiidi herpesviirus (FHV F2 tüvi) ..................................... ≥ 104.9 CCID501 Kasside inaktiveeritud kalitsiviirus (FCV 431 ja G1 tüvi) antigeene ............................. ≥ 2.0 ELISA U. Kasside nõrgestatud panleukopeenia viirus (PLI IV) ..................................................... ≥ 103.5 CCID501
Romanian: Durata imunităţii după ultima revaccinare este de 3 ani pentru rinotraheită, caliciviroză şi panleucopenie.
Estonian: Imuunsuse kestus pärast viimast (re)vaktsineerimist on rinotrahheiidi, kalitsiviiruse, ja panleukopeenia komponentide suhtes 3 aastat.
Romanian: CONTRAINDICAŢII
Estonian: Näidustused
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizare
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Romanian: Nu este recomandată utilizarea în perioada lactaţiei.
Estonian: Mitte kasutada tiinetel loomadel Kasutamine laktatsiooniperioodil pole soovitav.
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE) Precauții speciale pentru utilizare la animale:
Estonian: 4.5 Erihoiatused kasutamisel Erihoiatused kasutamisel loomadel
Romanian: Stimulează imunitatea activă împotriva herpesvirusului rinotraheitei feline, calicivirusului felin, şi virusului panleucopeniei feline.
Estonian: Kutsub esile immuunsuse kasside rinotrahheiiti põhjustava herpesviiruse, kasside kalitsiviiruse, ja kasside leukeemia vastu.
Romanian: - prima revaccinare trebuie să se efectueze după un an de la prima vaccinare, - următoarele revaccinări trebuie să se efectueze la intervale de până la 3 ani împotriva componentelorrinotraheitei, calicivirozei şi panleucopeniei.
Estonian: Kordusvaktsineerimine: - esimene kordusvaktsineerimine 1 aasta pärast esmast vaktsineerimist, - järgnevad kordusvaktsineerimised rinotrahheiidi, kalitsiviiruse ja panleukopeenia komponentide suhtes viiakse läbi kuni 3 aastase intervalliga.
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZAREA , DUPĂ CAZ
Estonian: KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA B. HANKE- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Purevax RCP, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 23 februarie 2005.
Estonian: Euroopa Komisjon andis vaktsiini Purevax RCP müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 23. veebruaril 2005.
Romanian: De asemenea, poate preveni mortalitatea cauzată de panleucopenie.
Estonian: Samuti võib see aidata ära hoida panleukopeeniast põhjustatud surma.
Romanian: Pisica trebuie revaccinată pentru toate componentele după un an de la primul ciclu de vaccinare, apoi la fiecare trei ani.
Estonian: Kass tuleb revaktsineerida kõigi komponentide vastu ühe aasta möödumisel esimesest vaktsineerimiskuurist ja seejärel iga kolme aasta tagant.
Romanian: Studiile au inclus pisici tinere și adulte de rase diferite, dar nu au inclus pisoi tineri.
Estonian: Uuringutesse kaasati eri tõugu noored ja täiskasvanud kassid, kuid mitte väikeseid kassipoegi.
Romanian: Vaccinul ajută la atenuarea simptomelor acestor boli.
Estonian: Vaktsiin aitab vähendada nende haiguste sümptomeid.
Romanian: Dacă pisica are niveluri mari de anticorpi care sunt primiți de la mamă, în perioada intrauterină și din lapte, prima vaccinare trebuie amânată până la vârsta de 12 săptămâni.
Estonian: Kui kassipojal on suur emalt üsasiseselt ja piimaga saadud antikehade sisaldus, tuleb esmane vaktsineerimine edasi lükata 12 nädala vanuseni.
Romanian: Vaccinul ajută și la reducerea excreției virale în cazul infecției cu calicivirus timp de un an după vaccinare.
Estonian: Kalitsiviroosi korral aitab see ka vähendada viiruse eritumist ühe aasta vältel pärast vaktsineerimist.
Romanian: • antigeni inactivați (omorâți) ai calicivirozei (tulpinile FCV 431 și G1),
Estonian: • inaktiveeritud (hävitatud) kalitsiviroosi antigeenid (tüved FCV 431 ja G1),
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a hotărât că beneficiile Purevax RCP sunt mai mari decât riscurile asociate pentru indicațiile aprobate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Purevax RCP.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et heakskiidetud näidustustel on vaktsiini Purevax RCP kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda vaktsiini Purevax RCP müügiloa.
Romanian: Vaccinul se administrează în două doze injectate sub piele.
Estonian: Vaktsiini manustatakse kahe subkutaanse süstina.
Romanian: Informațiile privind eliberarea pe bază de rețetă a acestui produs pot fi găsite pe etichetă/ambalajul exterior.
Estonian: Teave selle kohta, kas toode on retseptivaktsiin, on esitatud etiketil/välispakendil.
Romanian: Pe teren, studiile asupra Purevax RCP au examinat schema de vaccinare de bază (2 injecții la un interval de 3-4 săptămâni) și vaccinarea de rapel (doar o singură injecție).
Estonian: Vaktsiini Purevax RCP väliuuringutes vaadeldi esmast vaktsineerimisskeemi (2 süsti 3-4-nädalase vahega) ja revaktsineerimisskeemi (ainult üks süst).
Romanian: Poate apărea o reacție locală la locul de injectare, cu durere ușoară la atingere, mâncărimi sau edem (umflătură), care dispare după una sau două săptămâni.
Estonian: Samuti võib tekkida süstekohal lokaalne reaktsioon, millega kaasneb vähene valu puudutamisel, sügelus või turse, mis möödub ühe või kahe nädalaga.
Romanian: Prima injecție trebuie administrată pisicilor în vârstă de cel puțin opt săptămâni, iar a doua injecție se administrează după trei până la patru săptămâni.
Estonian: Esimene süst tuleb teha vähemalt 8-nädalastele kassipoegadele ja teine süst 3-4 nädalat hiljem.
Romanian: Purevax RCP se utilizează pentru vaccinarea pisicilor începând cu vârsta de 8 săptămâni împotriva:
Estonian: Vaktsiini Purevax RCP kasutatakse vähemalt 8-nädalaste kasside vaktsineerimiseks järgmiste haiguste vastu:
Romanian: Raportul beneficiu-risc poate fi găsit în modulul Dezbaterea științifică din prezentul EPAR.
Estonian: Vaktsiini kasulikkuse ja riski tasakaal on käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande teadusliku arutelu kokkuvõttes.
Romanian: La o viitoare expunere la oricare din aceste virusuri, pisica fie nu se va infecta, fie va prezenta o infecție mult mai puțin gravă.
Estonian: Nende viirustega hiljem elu jooksul kokku puutudes kass ei nakatu või on nakkus oluliselt kergem.
Romanian: În condiții de laborator, s-a demonstrat că Purevax RCP asigură protecție împotriva bolilor menționate mai sus.
Estonian: Laboritingimustes tõendati vaktsiini Purevax RCP efektiivsus kasside kaitsmisel eespool nimetatud haiguste eest.
Romanian: Ocazional, pisicile vor dezvolta stare temporară de apatie (pierderea interesului pentru mediul înconjurător) și anorexie (pierderea poftei de mâncare), precum și hipertermie (creșterea temperaturii corporale) care vor dura una sau două zile.
Estonian: Aeg-ajalt esineb kassidel mööduvat apaatiat (loidus) ja anoreksiat (isutus), samuti hüpertermiat (kehatemperatuuri tõus), mis kestab 1-2 päeva.
Romanian: Purevax RCP este un vaccin de uz veterinar care conține:
Estonian: Purevax RCP on veterinaarvaktsiin, mis sisaldab järgmisi toimeaineid:
Romanian: Purevax RCP conține cantități mici de virusuri atenuate sau omorâte care produc rinotraheita, caliciviroza și panleucopenia felină.
Estonian: Purevax RCP sisaldab väikeses koguses nõrgestatud või hävitatud viirusi, mis põhjustavad kasside rinotrahheiiti, kalitsiviroosi ja panleukopeeniat.
Romanian: Eficacitatea Purevax RCP a fost studiată în condiții de laborator în mai multe studii în care pisicile au fost vaccinate și infectate cu herpesvirus, calicivirus sau parvovirus în formă virulentă.
Estonian: Vaktsiini Purevax RCP efektiivsust uuriti mitmes laboriuuringus, milles kasse vaktsineeriti ja nakatati virulentse herpesviiruse, kalitsiviiruse või parvoviirusega.
Romanian: Purevax RCP este un vaccin.
Estonian: Purevax RCP on vaktsiin.
Romanian: • panleucopeniei feline (o boală gravă care provoacă diaree cu sânge, cauzată de un parvovirus).
Estonian: • kasside panleukopeenia (parvoviirusest põhjustatud raske haigus, mis tekitab verist kõhulahtisust).
Romanian: • herpesvirusul atenuat (slăbit) al rinotraheitei feline (tulpina FHV F2),
Estonian: • kasside nõrgestatud rinotrahheiidi herpesviirus (tüvi FHV F2),
Romanian: • virusul atenuat al panleucopeniei feline (PLI IV).
Estonian: • kasside nõrgestatud panleukopeenia viirus (PLI IV).
Romanian: Ce este Purevax RCP?
Estonian: Mis on Purevax RCP?
Romanian: De ce a fost aprobat Purevax RCP?
Estonian: Miks Purevax RCP heaks kiideti?
Romanian: vaccin împotriva rinotraheitei virale feline, panleucopeniei feline (viu atenuat) și calicivirozei feline (inactivat)
Estonian: kasside viirusliku rinotrahheiidi, kasside panleukopeenia (nõrgestatud elusvaktsiin) ja kasside kalitsiviroosi (inaktiveeritud) vaktsiin
Romanian: Alte informații despre Purevax RCP:
Estonian: Muu teave vaktsiini Purevax RCP kohta
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Purevax RCP?
Estonian: Millised riskid vaktsiiniga Purevax RCP kaasnevad?
Romanian: Pentru ce se utilizează Purevax RCP?
Estonian: Milleks vaktsiini Purevax RCP kasutatakse?
Romanian: Cum acționează Purevax RCP?
Estonian: Kuidas Purevax RCP toimib?
Romanian: • rinotraheitei virale feline (o boală asemănătoare gripei, cauzată de un herpesvirus),
Estonian: • kasside viiruslik rinotrahheiit (herpesviirusest põhjustatud gripilaadne haigus),
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Purevax RCP, consultați prospectul.
Estonian: Vaktsiini Purevax RCP kohta teatatud kõrvaltoimete täielik loetelu on pakendi infolehel.
Romanian: În studiul care a examinat vaccinarea de rapel s-a constatat că anticorpii împotriva herpesvirusului rinotraheitei, a infecției cu calicivirus și a panleucopeniei feline s-au menținut la un nivel ridicat sau au crescut ușor.
Estonian: Revaktsineerimise uuringus püsis loomadel rinotrahheiidi herpesviiruse, kalitsiviirusnakkuse ja kasside panleukopeenia viiruse vastaste antikehade sisaldus suur või suurenes mõnevõrra.
Romanian: În studiul de teren care a examinat vaccinarea de bază, s-a constatat o creștere a anticorpilor împotriva herpesvirusului rinotraheitei feline, a infecției cu calicivirus și a virusurilor panleucopeniei feline.
Estonian: Esmase vaktsineerimise väliuuringus suurenes loomadel kasside rinotrahheiidi herpesviiruse, kalitsiviirusnakkuse ja kasside panleukopeenia viiruse vastaste antikehade sisaldus.
Romanian: Purevax RCP este disponibil sub formă de liofilizat (pelete uscate prin congelare) și solvent din care se obține o suspensie injectabilă.
Estonian: Vaktsiini Purevax RCP turustatakse süstesuspensiooni lüofilisaadi (külmkuivatatud graanulid) ja lahustina.
Romanian: Cum a fost studiat Purevax RCP?
Estonian: Kuidas vaktsiini Purevax RCP uuriti?
Romanian: • calicivirozei feline (o boală asemănătoare gripei cu inflamarea gurii, cauzată de un calicivirus),
Estonian: • kasside kalitsiviroos (kalitsiviirusest põhjustatud gripilaadne haigus, millega kaasneb suupõletik),
Romanian: Codul veterinar ATC: QI06AH10
Estonian: ATCvet kood: QI06AH10
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/)
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt ( http://www.ema.europa.eu/ ).
Romanian: Vaccinarea pisicilor pozitive FeLV nu aduce nici un beneficiu.
Estonian: FeLV positiivsetel kassidel pole vaktsineerimisest kasu.
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ȘI UTILIZAREA
Estonian: B. HANKE- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
Romanian: Nu există.
Estonian: Ei ole
Romanian: Precauții speciale pentru utilizare la animale:
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamiseks loomadel:
Romanian: Liofilizat (10x1 doză) + solvent (10x1 ml) Liofilizat (50x1 doză) + solvent (50x1 ml)
Estonian: Lüofilisaat (10 x 1 doos) + lahusti (10 x 1 ml) Lüofilisaat (50 x 1 doos) + lahusti (50 x 1 ml)
Romanian: Numele şi adresa producătorilor substanţelor biologic active
Estonian: Bioloogiliselt aktiivset) ainet) tootjate nimed ja aadressid
Romanian: În cazul administrării mai multor doze, nu au fost observate efecte secundare, cu excepţia celor menţionate la secţiunea „ Reacţii adverse " şi a hipertermiei care poate dura, în cazuri excepţionale, până la 5 zile.
Estonian: Pärast mitmekordse annuse manustamist ei ole täheldatud muid kõrvaltoimeid peale nende, mis on ära toodud punktis "Kõrvaltoimed", välja arvatud erandjuhtudel esinev hüpertermia, mis võib kesta kuni 5 päeva.
Romanian: Tulpina vaccinului împotriva leucemiei feline este un virus canarypox modificat care exprimă genele env şi gag ale FeLV-A.
Estonian: Kasside leukeemia viiruse tüvi on rekombinantne kanaarilinnu rõugete viirus, mis omab FeLV-A env ja gag geene.
Romanian: Sunt disponibile date privind siguranţa şi eficacitatea care demonstrează că acest vaccin poate fi mixat şi administrat cu vaccinul non adjuvant Merial împotriva leucemiei feline și/sau administrat în aceeași zi dar nu amestecat cu vaccinul adjuvant Merial împotriva rabiei.
Estonian: Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed, mis näitavad, et seda vaktsiini võib manustada samal päeval, aga mitte kokku segatuna Meriali adjuveeritud marutaudi vastase vaktsiiniga.
Romanian: Se recomandă ca înaintea vaccinării să se facă un test pentru detectarea antigenelor FeLV.
Estonian: Enne vaktsineerimist on soovitav läbi viia uuringud FeLV antigeenide esinemise kohta veres.
Romanian: Pentru o doză de 1-ml:
Estonian: 1 ml doos sisaldab:
Romanian: În condiţii de teren, numai sub-grupa A este patogenă, de aceea imunizarea împotriva sub-grupei A oferă o protecţie completă împotriva grupelor A, B şi C. După administrare, virusul exprimă proteinele de protecţie, dar nu se reproduce în organismul pisicii.
Estonian: Välikatsetel on kindlaks tehtud, et ainult A alagrupp on nakkav ning selle vastu immuniseerimine annab täieliku kaitse alagruppide A, B ja C vastu.
Romanian: Injectare pe cale subcutanată a unei doze (1-ml) de vaccin după reconstituirea liofilizatului cu solventul conform următoarei scheme de vaccinare:
Estonian: Süstida subkutaanselt üks doos (1 ml) vaktsiini pärast külmkuivatatud tableti lahustamist lahustiga järgneva vaktsineerimisskeemi järgi:
Romanian: Substanţe active:
Estonian: Lüofilisaat: Toimeained:
Romanian: vaccinul induce starea de imunitate împotriva virusului leucemiei feline.
Estonian: Selle tagajärjel tekitab vaktsiin kasside leukeemia viiruse vastase immuunkaitse.
Romanian: Purevax RCP FeLV liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deţinătorul autorizaţiei de comercializare:
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS JA PARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV MÜÜGILOAHOIDJA EMP-s, JUHUL KUI SEE ON ERINEV
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/04/048/001 Liofilizat (10 flacoane de 1 doză) + solvent (10 flacoane de 1 ml) EU/2/04/048/002 Liofilizat (50 flacoane de 1 doză) + solvent (50 flacoane de 1 ml)
Estonian: EU/2/04/048/001 Lüofilisaat (10 pudelit, igas 1 doos) + lahusti (10 pudelit, igas1 ml) EU/2/04/047/002 Lüofilisaat (50 pudelit, igas 1 doos) + lahusti (50 pudelit, igas 1 ml)
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului aşa cum este ambalat pentru vânzare:18 luni Perioada de valabilitate după reconstituirea conform indicațiilor: a se utiliza imediat.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast lahustamist vastavalt juhendile: koheseks kasutamiseks .
Romanian: Substanţă activă:
Estonian: Lahusti: Toimeained:
Romanian: Natura şi compoziţia ambalajului primar
Estonian: 6.5 Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Romanian: FHV (tulpina F2) ...............................................................................................................
Estonian: FCV(tüved 431 ja G1) ..................................................................................................... ≥ 2.0 ELISA U. FPV (PLI IV) ..................................................................................................................... ≥ 103.5 CCID50
Romanian: 4.10. Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz Nu au fost observate efecte secundare cu excepţia celor menţionate la secţiunea 4.6 „ Reacţii adverse ", cu excepţia hipertermiei care poate dura, în cazuri excepţionale, până la 5 zile.
Estonian: Ei ole täheldatud muid kõrvaltoimeid peale nende, mis on ära toodud punktis "Kõrvaltoimed", välja arvatud erandjuhtudel esinev hüpertermia, mis võib kesta kuni 5 päeva.
Romanian: împotriva infecţiei cu calicivirus pentru reducerea semnelor, Împotriva panleucopeniei feline pentru prevenirea mortalităţii şi a semnelor clinice, Împotriva leucemiei pentru previnirea viremiei persistente şi a semnelor clinice ale bolii.
Estonian: 8-nädalaste ja vanemate kassipoegade aktiivne immuniseerimine: - kasside viraalse rinotrahheiidi vastu, et vähendada kliinilisi tunnuseid kalitsiviirusinfektsiooni vastu , et vähendada kliinilisi tunnuseid - kasside panleukopeenia vastu, et ära hoida suremust ja kliinilisi tunnuseid - leukeemia vastu, et ära hoida püsivat vireemiat ja kaasnevate haiguste kliinilisis tunnuseid
Romanian: Clorură de magneziu hexahidrată Clorură de calciu dihidrată
Estonian: Dinaatriumfosfaat dihüdraat Magneesiumkloriid heksahüdraat Kaltsiumkloriid dihüdraat
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Pentru o doză de 1-ml:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Romanian: PRODUCĂTORIISUBSTANŢELOR BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL
Estonian: A. BIOLOOGILISTE TOIMEAINETE TOOTJAD JA RAVIMIPARTII
Romanian: S-a demonstrat că imunitatea se instalează la 1 săptămână după prima vaccinare, în ceea ce priveşte panleucopenia, rinotraheita şi caliciviroza şi la 2 săptămâni de la prima vaccinare, pentru componenta leucemiei feline.
Estonian: Immuunsus tekib 1nädal pärast esmast vaktsineerimiskuuri rinotrahheiidi, kalitsiviiruse ja panleukopeenia vastu ning 2 nädalat pärast esmast vaktsineerimiskuuri panleukopeenia vastu.
Romanian: Incompatibilități:
Estonian: Sobimatus:
Romanian: Durata imunităţii după ultima revaccinare este de 3 ani pentru rinotraheită, caliciviroză şi panleucopenie și 1 an pentru leucemia felină.
Estonian: Imuunsuse kestus pärast viimast (re)vaktsineerimist on 3 aastat rinotrahheiidi, kalitsiviiruse ja panleukopeenia komponentide suhtes ning 1 aasta kasside leukeemia komponendi suhtes.
Romanian: ≥ 104.9 DICC501 Antigene inactivate ale calicivirozei feline (tulpinile FCV 431 şi G1) ............................
Estonian: Kasside nõrgestatud rinotrahheiidi herpesviirus (FHV F2 tüvi) ..................................... ≥ 104.9 CCID501 Kasside inaktiveeritud kalitsiviirus (FCV 431 ja G1 tüvi) antigeenid ........................... ≥ 2.0 ELISA U. Kasside nõrgestatud panleukopeenia viirus (PLI IV) ..................................................... ≥ 103.5 CCID501