FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em 28 de abril de 2014, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Vimizim.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Vimizim rinkodaros leidimą.
Portuguese: O Vimizim é uma terapêutica de substituição enzimática.
Lithuanian: Vimizim yra pakaitinei fermentų terapijai skirtas vaistas.
Portuguese: Dado o número de doentes afetados por MPS IVA ser reduzido, a doença é considerada rara, pelo que o Vimizim foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) em 24 de julho de 2009.
Lithuanian: Kadangi MPS IVA sergančių pacientų nėra daug, ši liga laikoma reta, ir 2009 m.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Vimizim, consulte o Folheto Informativo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Vimizim, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Portuguese: O uso do Vimizim é contraindicado em doentes que tenham sofrido reações alérgicas potencialmente fatais à elosulfase alfa ou a qualquer um dos componentes do Vimizim.
Lithuanian: Vimizim negalima vartoti pacientams, kuriems praeityje pasireiškė gyvybei pavojingos alerginės reakcijos į alosulfazę alfa arba pagalbines Vimizim medžiagas.
Portuguese: É utilizado no tratamento da mucopolissacaridose, tipo IVA (MPS IVA, também conhecida por Síndrome de Morquio A).
Lithuanian: Vimizim - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos elosulfazės alfa. Juo gydomi pacientai, sergantys IVA tipo mukopolisacharidoze (MPS IVA), dar vadinama Morkvio (Morquio) A sindromu.
Portuguese: O Vimizim encontra-se disponível como um concentrado a ser reconstituído numa solução para perfusão (administração gota a gota) numa veia.
Lithuanian: Vimizim tiekiamas koncentrato, iš kurio ruošiamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas, forma.
Portuguese: Embalagem de início de tratamento: 14 comprimidos + 14 comprimidos + 14 comprimidos + 14 comprimidos
Lithuanian: Pakuotė pradiniam gydymui: 14 tablečių + 14 tablečių + 14 tablečių + 14 tablečių
Portuguese: 1 frasco + 1 copo-medida + 1 seringa para uso oral
Lithuanian: 1 buteliukas + 1 matavimo taurelė + 1 geriamasis švirkštas
Portuguese: Outros medicamentos e Vimpat
Lithuanian: Kiti vaistai ir Vimpat
Portuguese: O que é Vimpat e para que é utilizado
Lithuanian: Kas yra Vimpat ir kam jis vartojamas
Portuguese: Esta embalagem (embalagem de início do tratamento) utiliza-se quando começa o tratamento com Vimpat.
Lithuanian: Ši pakuotė (pakuotė pradiniam gydymui) naudojama kada Jūs pradedat gydymą Vimpat.
Portuguese: Tabela: Início de tratamento (primeiras 4 semanas) Semana
Lithuanian: Lentelė: Gydymo pradžia (pirmos 4 savaitės) Savaitė
Portuguese: 1420 Braine-l'Alleud
Lithuanian: B-1420 Braine-l'Alleud
Portuguese: - Tratamento de manutenção (após as primeiras 4 semanas) Após as primeiras 4 semanas de tratamento, o seu médico pode ajustar a dose que irá manter ao longo do tratamento.
Lithuanian: - Palaikomasis gydymas (praėjus pirmoms 4 savaitėms) Praėjus pirmoms 4 gydymo savaitėms, Jūsų gydytojas gali pakoreguoti dozę kurią Jūs vartosite ilgą laiką.
Portuguese: • Vimpat pode ser usado isoladamente ou com outros medicamentos antiepiléticos.
Lithuanian: • Vimpat gali būti vartojamas vienas arba su kitais vaistais nuo epilepsijos.
Portuguese: • Não pare de tomar Vimpat sem consultar o seu médico, pois a sua epilepsia pode reaparecer ou agravar-se.
Lithuanian: • Nenustokite vartoti Vimpat nepasitarę su gydytoju, kadangi epilepsija gali atsinaujinti ar sustiprėti.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico antes de utilizar Vimpat se:
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Vimpat, jeigu:
Portuguese: Deve continuar a tomar Vimpat até que o seu médico lhe diga para parar.
Lithuanian: Vimpat turite vartoti tol, kol gydytojas lieps nutraukti vartojimą.
Portuguese: Se o seu médico lhe disse (ou ao seu filho) que tem intolerância a alguns açúcares ou caso lhe tenha sido diagnosticada intolerância hereditária à frutose (IHF), uma perturbação genética rara na qual a pessoa não consegue assimilar a frutose, fale com o seu médico antes de começar (ou o seu filho) a tomar ou a receber este medicamento.
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate (arba Jūsų vaikas netoleruoja) kokių nors angliavandenių arba Jums diagnozuotas paveldimas fruktozės netoleravimas (PFN) - retas genetinis sutrikimas, kurį turinčio asmens organizmas negali skaidyti fruktozės - pasikalbėkite su gydytoju prieš pradėdami (arba Jūsų vaikui pradedant) vartoti šį vaistą.
Portuguese: Quando Vimpat é tomado com outros medicamentos antiepiléticos - Início do tratamento (primeiras 4 semanas)
Lithuanian: Vimpat vartojant su kitais vaistais nuo epilepsijos - Gydymo pradžia (pirmos 4 savaitės)
Portuguese: Ю СИ БИ България ЕООД Teл.
Lithuanian: България Ю СИ БИ България ЕООД
Portuguese: A diferença absoluta ajustada entre tratamentos foi -1,3% (95% CI:5,5; 2,8).
Lithuanian: Koreguotas absoliutus skirtumas tarp gydymo grupių buvo -1,3 % (95 % PI:5,5, 2,8).
Portuguese: 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Ideação e comportamento suicida
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Mintys apie savižudybę ir bandymai nusižudyti
Portuguese: • Engula o comprimido de Vimpat com um copo de água.
Lithuanian: • Nurykite Vimpat tabletę, užgerdami stikline vandens.
Portuguese: Vimpat comprimidos e xarope são bioequivalentes.
Lithuanian: Vimpat tabletės ir sirupas yra bioekvivalentiški.
Portuguese: Síndrome de Stevens-Johnson(1)
Lithuanian: StivensoDžonsono (Stevens-Johnson) sindromas(1)
Portuguese: O que é Vimpat
Lithuanian: Kas yra Vimpat
Portuguese: Pode ser prejudicial caso tenha fenilcetonúria (PKU), uma perturbação genética rara em que a fenilalanina acumula pois o seu corpo não consegue eliminála adequadamente.
Lithuanian: Ši medžiaga gali būti kenksminga sergantiems fenilketonurija (FKU) - retu medžiagų apykaitos sutrikimu, kurį turint fenilalaninas kaupiasi, nes organizmas nesugeba jo tinkamai pašalinti.
Portuguese: A embalagem de início de tratamento de Vimpat contém 4 embalagens diferentes (uma para cada dosagem) com 14 comprimidos cada, para as primeiras 2 a 4 semanas de tratamento, dependendo da resposta e da tolerabilidade do doente.
Lithuanian: Vimpat pradinio gydymo rinkinyje yra 4 skirtingos pakuotės (po vieną kiekvieno stiprumo tabletėms) po 14 tablečių kiekvienoje pirmoms 2 - 4 gydymo savaitėms, atsižvelgiant į paciento atsaką ir toleravimą.
Portuguese: Cada frasco de Vimpat solução para perfusão deve ser utilizado uma única vez (dose única).
Lithuanian: Kiekvienas Vimpat infuzinio tirpalo flakonas yra skirtas vartoti tik vieną kartą (vienkartiniam naudojimui).
Portuguese: Vimpat xarope contém aspartame (E951), uma fonte de fenilalanina, que pode ser perigosa para pessoas com fenilcetonúria.
Lithuanian: Vimpat sirupe yra aspartamo (E951), fenilalanino šaltinio, kuris gali būti kenksmingas sergantiems fenilketonurija.
Portuguese: Siga estes passos sempre que tomar Vimpat:
Lithuanian: Kiekvieną kartą vartodami Vimpat, atlikite šiuos veiksmus:
Portuguese: Também se desconhece se o Vimpat passa para o leite materno.
Lithuanian: Taip pat nežinoma, ar Vimpat patenka į motinos pieną.
Portuguese: Esta dose é chamada dose de manutenção e vai depender da sua resposta a Vimpat.
Lithuanian: Ši dozė vadinama palaikomąja doze ir priklausys nuo Vimpat poveikio.
Portuguese: • Caso o seu médico decida interromper o seu tratamento com Vimpat, ele irá dizer-lhe como deve reduzir a dose progressivamente.
Lithuanian: • Jeigu Jūsų gydytojas nuspręs nutraukti gydymą Vimpat, jis pasakys kaip reikia palaipsniui mažinti dozę.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Bélgica.
Lithuanian: Registruotojas UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Belgija.
Portuguese: Embalagens de 60 comprimidos revestidos por película em frasco de HDPE com fecho resistente à abertura por crianças.
Lithuanian: Pakuotės po 60 plėvele dengtų tablečių, sudėtų į HDPE buteliuką su vaikų sunkiai atidaromu uždoriu.
Portuguese: • Aspartame (E951): este medicamento contém 0,032 mg de aspartame em cada ml.
Lithuanian: • Aspartamas (E951): kiekviename ml šio vaisto yra 0,032 mg aspartamo.
Portuguese: Vimpat contém lacosamida que pertence a um grupo de medicamentos chamados "medicamentos antiepiléticos".
Lithuanian: Vimpat sudėtyje yra lakozamido. Jis priklauso vaistų grupei, vadinamai „antiepilepsiniais vaistais".
Portuguese: Deve-se agitar bem o frasco contendo Vimpat xarope antes da utilização.
Lithuanian: Buteliuką, kuriame yra Vimpat sirupo, prieš vartojimą reikia gerai sukratyti.
Portuguese: • Propilenoglicol (E1520): este medicamento contém 2,14 mg de propilenoglicol em cada ml.
Lithuanian: • Propilenglikolis (E1520): kiekviename ml šio vaisto yra 2,14 mg propilenglikolio.
Portuguese: • Puxe o êmbolo para baixo até ao marcador da dose em mililitros (ml) prescrita pelo seu médico (figura 8).
Lithuanian: • Traukite stūmoklį žemyn iki mililitrų (ml) žymos, kuri atitinka gydytojo paskirą dozę (8 pav.).
Portuguese: Além disso, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, uma vez que podem aumentar ou diminuir o efeito de Vimpat no seu corpo:
Lithuanian: Taip pat pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate kurių nors iš toliau išvardytų vaistų, nes jie gali sustiprinti arba susilpninti Vimpat poveikį Jūsų organizmui:
Portuguese: Vimpat xarope contém propilenoglicol (E1520).
Lithuanian: Vimpat sirupe yra propilenglikolio (E1520).
Portuguese: Tome Vimpat à hora seguinte a que normalmente tomaria.
Lithuanian: Tiesiog kitą kartą Vimpat vartokite įprastu laiku.
Portuguese: • Sorbitol (um tipo de açúcar): este medicamento contém 187 mg de sorbitol em cada ml.
Lithuanian: • Sorbitolis (cukraus rūšis): kiekviename ml šio vaisto yra 187 mg sorbitolio.
Portuguese: As análises ao sangue podem indicar aumento das enzimas hepáticas e de um tipo de glóbulos brancos (eosinofilia);
Lithuanian: Kraujo tyrimai gali rodyti padidėjusį kepenų fermentų aktyvumą ir padidėjusį tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių skaičių (eozinofiliją);
Portuguese: Caso o seu médico decida interromper o seu tratamento com Vimpat, irá dizer-lhe como deve reduzir a dose progressivamente.
Lithuanian: Jeigu Jūsų gydytojas nuspręs nutraukti gydymą Vimpat, jis pasakys kaip reikia palaipsniui mažinti dozę.
Portuguese: Crianças (a partir dos 4 anos de idade) e adolescentes com peso inferior a 50 kg
Lithuanian: Vaikai (nuo 4 metų amžiaus) ir paaugliai, sveriantys mažiau nei 50 kg
Portuguese: Cada ml de Vimpat xarope contém 187 mg de sorbitol (E420), 2,60 mg de para-hidroxibenzoato de metilo sódico (E219), 2,14 mg de propilenoglicol (E1520), 1,42 mg de sódio e 0,032 mg de aspartame (E951).
Lithuanian: Kiekviename ml Vimpat sirupo yra 187 mg sorbitolio (E420), 2,60 mg metilo parahidroksibenzoato natrio druskos (E219), 2,14 mg propilenglikolio (E1520), 1,42 mg natrio ir 0,032 mg aspartamo (E951).
Portuguese: Data da última renovação: 31 de julho de 2013
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2013 m.
Portuguese: Vimpat é usado em tratamentos prolongados.
Lithuanian: Vimpat vartojamas ilgą laiką.
Portuguese: Vimpat contém sorbitol, sódio, para-hidroxibenzoato de metilo sódico, aspartame e propilenoglicol
Lithuanian: Vimpat sudėtyje yra sorbitolio, natrio, metilo parahidroksibenzoato natrio druskos, aspartamo ir propilenglikolio
Portuguese: Cada embalagem de início de tratamento contém 4 embalagens de cartão com 14 Vimpat comprimidos revestidos por película de 50 mg, 100 mg, 150 mg e 200 mg.
Lithuanian: Gydymo pradžios pakuotėje yra 4 kartoninės dėžutės, kiekvienoje kartoninėje dėžutėje yra 14 Vimpat plėvele dengtų tablečių po 50 mg, 100 mg, 150 mg ir 200 mg.
Portuguese: Siga estes passos da primeira vez que tomar Vimpat:
Lithuanian: Pirmą kartą vartodami Vimpat, atlikite šiuos veiksmus:
Portuguese: Data da primeira autorização: 29 de agosto de 2008
Lithuanian: rugpjūčio 29 d.
Portuguese: Em particular, diga ao seu médico ou farmacêutico se está a tomar um dos seguintes medicamentos que afetam o coração, uma vez que Vimpat também pode afetar o seu coração:
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate kurių nors iš toliau nurodytų širdį veikiančių vaistų, nes Vimpat taip pat gali veikti širdį:
Portuguese: O seu médico irá estabelecer a dose certa para si.
Lithuanian: Jums tinkamą dozę nustatys gydytojas.
Portuguese: Vimpat está disponível em embalagens de 14, 28, 56, 60, 14 x 1 e 56 x 1 comprimidos revestidos por película.
Lithuanian: Vimpat tiekiama pakuotėmis po 14, 28, 56, 60, 14 x 1 ir 56 x 1 plėvele dengtas tabletes.
Portuguese: • Tome Vimpat duas vezes por dia, uma de manhã e outra à noite.
Lithuanian: • Vimpat vartokite du kartus per parą, vieną kartą ryte ir vieną kartą vakare.
Portuguese: Aumentos da ALT a ≥3x ULN ocorreram em 0,7% (7/935) dos doentes a tomar Vimpat e em 0% (0/356) dos doentes a tomar placebo.
Lithuanian: AST padidėjimas iki ≥ 3x VNR buvo stebimas 0,7 % (7/935) gydytų Vimpat pacientų ir 0 % (0/356) gydytų placebu pacientų.
Portuguese: Isto equivale a 0,07% da ingestão alimentar máxima diária recomendada de sódio para um adulto.
Lithuanian: Tai atitinka 0,07 % PSO rekomenduojamo maksimalaus per dieną suvartojamo natrio kiekio suaugusiesiems.
Portuguese: A lacosamida deve ser usada com precaução em doentes tratados com medicamentos associados ao aumento do intervalo PR (incluindo medicamentos antiepiléticos bloqueadores dos canais de sódio) assim como em doentes tratados com antiarrítmicos.
Lithuanian: Lakozamidą atsargiai turi vartoti pacientai, gydomi vaistiniais preparatais, kurie gali pailginti PR intervalą (įskaitant natrio kanalus blokuojančius vaistinius preparatus nuo epilepsijos), ir pacientai, gydomi antiaritminiais vaistiniais preparatais.
Portuguese: Quando Vimpat é utilizado com outros medicamentos antiepiléticos O seu médico irá decidir a dose de Vimpat em função do seu peso corporal.
Lithuanian: Vimpat vartojant su kitais vaistais nuo epilepsijos Gydytojas nustatys Vimpat dozę pagal Jūsų kūno svorį.
Portuguese: Deve ser tida em conta a redução da depuração renal associada à idade com aumento dos níveis AUC, em doentes idosos (ver parágrafo
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į tai, kad senyviems pacientams gali būti su amžiumi susijęs inkstų klirenso sumažėjimas ir padidėjęs AUC (žr.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE vimpat 10 mg/ml (apenas aplicável à cartonagem)
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Vimpat 10 mg/ml (tiktai išorinei kartoninei dėžutei)
Portuguese: • Pode tomar Vimpat com ou sem alimentos.
Lithuanian: • Vimpat galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
Portuguese: Não conduza veículos motorizados ou bicicletas, nem utilize ferramentas ou máquinas até saber que efeitos este medicamento tem em si, uma vez que Vimpat pode causar tonturas ou visão turva.
Lithuanian: Nevairuokite automobilio, nevažiuokite dviračiu ir nenaudokite jokių įrankių ar mechanizmų, kol nesužinosite, kaip šis vaistas Jus veikia.
Portuguese: Este medicamento contém 59,8 mg de sódio por frasco, equivalente a 3% da ingestão diária máxima recomendada de 2 g de sódio para um adulto pela OMS.
Lithuanian: 1 flakone šio vaistinio preparato yra 59,8 mg natrio ir tai atitinka 3 % PSO rekomenduojamo maksimalaus per dieną suvartojamo natrio kiekio suaugusiesiems (2 g).
Portuguese: Vimpat xarope contém sorbitol (E420).
Lithuanian: Vimpat sirupe yra sorbitolio (E420).
Portuguese: Isto equivale a 3% da ingestão alimentar máxima diária recomendada de sódio para um adulto.
Lithuanian: Tai atitinka 3 % PSO rekomenduojamo maksimalaus per dieną suvartojamo natrio kiekio suaugusiesiems.
Portuguese: Qual o aspeto de Vimpat e conteúdo da embalagem
Lithuanian: Vimpat išvaizda ir kiekis pakuotėje
Portuguese: • Dificuldade em manter o equilíbrio, tremor, formigueiro (parestesia) ou espasmos musculares,
Lithuanian: • pusiausvyros sutrikimai, drebulys, dilgčiojimo pojūtis (parestezija) arba raumenų spazmai,
Portuguese: Se parar de utilizar Vimpat
Lithuanian: Nustojus vartoti Vimpat
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Vimpat
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Vimpat
Portuguese: O seu médico irá decidir a dose de Vimpat em função do seu peso corporal.
Lithuanian: Gydytojas nustatys Vimpat dozę pagal Jūsų kūno svorį.
Portuguese: Vimpat 10 mg/ml solução para perfusão é uma alternativa para os doentes quando a administração oral não é temporariamente possível.
Lithuanian: Vimpat 10 mg/ml infuzinis tirpalas taip pat yra alternatyva pacientams, kurie laikinai negali vaistinio preparato vartoti per burną.
Portuguese: Vimpat xarope contém 1,42 mg de sódio por ml, equivalente a 0,07% da ingestão diária máxima recomendada de 2 g de sódio para um adulto pela OMS.
Lithuanian: 1 ml Vimpat sirupo yra 1,42 mg natrio ir tai atitinka 0,07 % PSO rekomenduojamo maksimalaus per dieną suvartojamo natrio kiekio suaugusiesiems (2 g).
Portuguese: Crianças (a partir dos 4 anos de idade) e adolescentes com peso inferior a 50 kg A dose é determinada com base no peso corporal.
Lithuanian: Vaikai (nuo 4 metų) ir paaugliai, sveriantys mažiau nei 50 kg Dozė nustatoma pagal kūno svorį.
Portuguese: A lacosamida deve ser utilizada com precaução em doentes com condições pró-arrítmicas subjacentes, tais como doentes com problemas de condução cardíaca conhecidos ou doença cardíaca grave (por ex., isquemia/enfarte do miocárdio, insuficiência cardíaca, doença cardíaca estrutural ou patologias cardíacas dos canais de sódio), ou doentes tratados com medicamentos que afetem a condução cardíaca, incluindo antiarrítmicos e medicamentos antiepiléticos bloqueadores dos canais de sódio (ver secção 4.5), assim como em doentes idosos.
Lithuanian: Lakozamidą atsargiai turi vartoti pacientai, kuriems pasireiškia proaritminės būklės, pvz., pacientai su nustatytais širdies laidumo sutrikimais ar sergantys sunkia širdies liga (pvz., miokardo išemija ar infarktu, širdies nepakankamumu, struktūrine širdies liga ar širdies natrio kanalų patologijomis ) bei pacientai, gydomi vaistiniais preparatais, kurie veikia širdies laidumą, įskaitant antiaritminius vaistinius preparatus ir natrio kanalus blokuojančius vaistinius preparatus nuo epilepsijos (žr.
Portuguese: Ltd Τηλ: + 357 22 05 63 00
Lithuanian: Lifepharma (Z.A.M.) Ltd Τηλ: + 357 22 05 63 00
Portuguese: Necrólise epidérmica tóxica(1)
Lithuanian: Toksinė epidermio nekrolizė(1)
Portuguese: Vimpat 50 mg e Vimpat 100 mg estão disponíveis em embalagens de 168 comprimidos revestidos por película e Vimpat 150 mg e Vimpat 200 mg estão disponíveis em embalagens múltiplas contendo 3 embalagens, cada uma com 56 comprimidos.
Lithuanian: Vimpat 50 mg ir Vimpat 100 mg tiekiama pakuotėmis po 168 plėvele dengtas tabletes, o Vimpat 150 mg ir Vimpat 200 mg tiekiama sudėtinėmis pakuotėmis, kuriose yra 3 dėžutės, kurių kiekvienoje yra 56 tabletės.
Portuguese: Pouco frequentes: pode afetar até 1 em 100 pessoas • Vermelhidão no local da injeção.
Lithuanian: • Nedažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių): • injekcijos vietos paraudimas.
Portuguese: Quando Vimpat é tomado com outros medicamentos antiepiléticos
Lithuanian: Vimpat vartojant su kitais vaistais nuo epilepsijos
Portuguese: Verificou-se que Vimpat solução para perfusão é física e quimicamente estável, quando misturado com os seguintes diluentes, durante um mínimo de 24 horas e conservado em embalagens de vidro ou PVC, à temperatura ambiente controlada até 25 °C.
Lithuanian: Nustatyta, kad Vimpat infuzinis tirpalas yra fiziškai suderinamas ir chemiškai stabilus bent 24 valandas, kai sumaišomas su žemiau nurodytais skiedikliais ir laikomas stiklo talpyklėse ar PVC maišeliuose iki 25 C temperatūroje.
Portuguese: Revestimento: álcool polivinílico, polietilenoglicol, talco, dióxido de titânio (E171), corantes*.
Lithuanian: Dangalas: polivinilo alkoholis, polietilenglikolis, talkas, titano dioksidas (E171), dažikliai* *Dažikliai:
Portuguese: Para todos os medicamentos antiepiléticos, foi observado que na descendência de mulheres com epilepsia, tratadas, a prevalência de malformações é duas a três vezes superior à prevalência observada na população em geral (aproximadamente 3%).
Lithuanian: Bendra rizika, susijusi su epilepsija ir vaistinių preparatų nuo epilepsijos vartojimu Visų vaistinių preparatų nuo epilepsijos vartojimas parodė, kad nuo epilepsijos gydytoms moterims naujagimių apsigimimas yra 2-3 kartus dažnesnis, negu bendroje populiacijoje (maždaug 3 %).
Portuguese: • Vimpat 10 mg/ml solução para perfusão é uma solução clara e incolor.
Lithuanian: • Vimpat 10 mg/ml infuzinis tirpalas yra skaidrus bespalvis tirpalas.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, não deve utilizar Vimpat, uma vez que os efeitos na gravidez e no feto ou no recém-nascido são desconhecidos.
Lithuanian: Nerekomenduojama Vimpat vartoti nėštumo arba žindymo metu, kadangi nėra žinomas Vimpat poveikis nėščioms moterims, vaisiui arba naujagimiui.
Portuguese: O sorbitol pode provocar desconforto gastrointestinal e ter um efeito laxativo ligeiro.
Lithuanian: Sorbitolis gali sukelti diskomfortą viduriuose ir turėti silpną laisvinamąjį poveikį.
Portuguese: Vimpat contém sódio
Lithuanian: Vimpat sudėtyje yra natrio
Portuguese: Como utilizar Vimpat
Lithuanian: Kaip vartoti Vimpat
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação Não existem requisitos especiais para a eliminação.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Specialių reikalavimų atliekoms tvarkyti nėra.
Portuguese: • Vimpat 10 mg/ml xarope é uma solução límpida ligeiramente viscosa, transparente a ligeiramente corada de amarelo-acastanhado.
Lithuanian: • Vimpat 10 mg/ml sirupas yra skaidrus tirpalas nuo šviesiai geltonos iki geltonai rudos spalvos.
Portuguese: As embalagens de 14 x 1 e de 56 x 1 comprimido revestido por película estão disponíveis em blisters de PVC/PVDC destacáveis para dose unitária selados com folha de alumínio, as embalagens de 14, 28, 56 e 168 estão disponíveis em blisters de PVC/PVDC normais selados com folha de alumínio, as embalagens de 60 estão disponíveis em frascos de HDPE com fecho resistente à abertura por crianças.
Lithuanian: 14 x 1 ir 56 x 1 plėvele dengtų tablečių pakuotės yra PVC/PVDC perforuotos dalomosios lizdinės plokštelės, užsandarintos aliuminio folija, pakuotės po 14, 28, 56 ir 168 tabletes yra standartinės PVC/PVDC lizdinės plokštelės, užsandarintos aliuminio folija, pakuotės po 60 tablečių yra HDPE buteliukai su vaikų sunkiai atidaromu uždoriu.
Portuguese: • Vimpat é utilizado em adultos, adolescentes e crianças com idade igual ou superior a 4 anos.
Lithuanian: • Vimpat skirtas suaugusiesiems, paaugliams ir 4 metų arba vyresniems vaikams.
Portuguese: Carmelose de sódio
Lithuanian: Karmeliozės natrio druska
Portuguese: Não tome Vimpat se alguma das situações anteriores se aplicar a si. Se não tiver a certeza, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Lithuanian: Nevartokite Vimpat, jeigu bet kuri iš pirmiau nurodytų sąlygų tinka Jums. Jeigu nesate tikri, prieš vartodami šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Portuguese: A. FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote Aesica Pharmaceuticals GmbH ou UCB Pharma S.A. Alfred-Nobel Strasse 10
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas Aesica Pharmaceuticals GmbH
Portuguese: Dependendo da resposta e tolerabilidade, Vimpat comprimidos 150 mg podem ser tomados 2 vezes por dia durante a terceira semana e Vimpat comprimidos 200 mg duas vezes por dia durante a quarta semana.
Lithuanian: Priklausomai nuo vaistinio preparato poveikio ir jo toleravimo, Vimpat 150 mg tabletės gali būti vartojamos du kartus per parą trečią savaitę ir Vimpat 200 mg tabletės - du kartus per parą ketvirtą savaitę.
Portuguese: Contém sorbitol (E420), para-hidroxibenzoato de metilo sódico (E219), propilenoglicol (E1520), sódio e aspartame (E951).
Lithuanian: Sudėtyje yra sorbitolio (E420), metilo parahidroksibenzoato natrio druskos (E219), propilenglikolio (E1520), natrio ir aspartamo (E951).