FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: the CHMP recommends the variation to the terms of the marketing authorisations concerning the addition of the manufacturing site in the USA and for which the relevant amendments to sections of the summaries of product characteristics and package leaflets are set out in Annex III for dialysis solutions from Baxter group of companies and associated companies produced at Castlebar (see Annex I).
Czech: výbor CHMP doporučuje změnu podmínek rozhodnutí o registraci pro roztoky k dialýze vyráběné skupinou společností Baxter a přidruženými společnostmi v Castlebaru (viz příloha I) ve smyslu přidání výrobního místa nacházejícího se v USA.
English: Standard QP release should apply for all products released under the terms of EU marketing authorisations; in particular the QPs must be satisfied that the active substances are manufactured in accordance with EU GMP requirements.
Czech: Kvalifikované osoby musí být zejména přesvědčeny, že jsou léčivé látky vyráběny v souladu s požadavky správné výrobní praxe EU.
English: This summary was last updated in 08-2007.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 08-2007.
English: The marketing authorisation was renewed on 3 April 2006.
Czech: Registrace byla obnovena dne 3. dubna
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Starlix to Novartis Europharm Limited on 3 April 2001.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Starlix platné v celé Evropské unii společnosti Novartis Europharm Limited dne 3. dubna 2001.
English: Starlix is given within one to 30 minutes before breakfast, lunch and dinner and the dose is adjusted to give the best control.
Czech: Přípravek Starlix se užívá 1 až 30 minut před snídaní, obědem a večeří, přičemž dávkování je upraveno tak, aby bylo dosaženo co nejlepší kontroly onemocnění.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) STARLIX EPAR summary for the public
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) STARLIX Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
English: Other information about Starlix:
Czech: Další informace o přípravku Starlix:
English: On its own, Starlix was shown to be more effective than placebo, but less effective than some antidiabetes medicines such as metformin.
Czech: Při samostatném podávání se přípravek Starlix ukázal jako účinnější než placebo, ale méně účinný než některé jiné antidiabetické léčivé přípravky, jako například metformin.
English: Starlix is a medicine containing the active substance nateglinide.
Czech: Starlix je léčivý přípravek, který obsahuje účinnou látku nateglinid.
English: The Committee recommended that Starlix be given marketing authorisation.
Czech: Výbor doporučil, aby bylo přípravku Starlix uděleno rozhodnutí o registraci.
English: A total of 2,122 patients received Starlix in all trials combined.
Czech: Ve všech studiích bylo přípravkem Starlix dohromady léčeno celkem 2122 pacientům.
English: Starlix may in some cases cause hypoglycaemia (low blood glucose).
Czech: V některých případech může přípravek Starlix způsobit hypoglykémii (nízkou hladinu glukózy v krvi).
English: Starlix is used in patients who have non insulin-dependent diabetes (type 2 diabetes).
Czech: Starlix se používá u pacientů, kteří trpí non-inzulín dependentním diabetem (diabetem typu 2).
English: Nateglinide, the active ingredient in Starlix, stimulates the pancreas to produce insulin more quickly.
Czech: Nateglinid, účinná složka přípravku Starlix, stimuluje slinivku břišní k rychlejší produkci inzulínu.
English: The main studies compared Starlix to placebo (a dummy treatment), or to other medicines used in type 2 diabetes (metformin, glibenclamide or troglitazone).
Czech: V hlavních studiích byl přípravek Starlix srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) nebo s jinými léky užívanými k léčbě diabetu typu 2 (metforminem, glibenklamidem nebo troglitazonem).
English: Starlix is used together with metformin (another antidiabetes medicine) to lower blood glucose (sugar) in patients whose diabetes cannot be controlled by metformin alone.
Czech: Starlix se užívá spolu s metforminem (jiný léčivý přípravek proti diabetu) ke snížení hladiny glukózy (cukru) v krvi u pacientů, u nichž nelze diabetes kontrolovat podáváním samotného metforminu.
English: This helps to keep the blood glucose controlled after meals and is used to control type 2 diabetes.
Czech: Tím přispívá k udržení hladiny glukózy v krvi po jídle pod kontrolou a tedy kontrole diabetu typu 2.
English: What benefit has Starlix shown during the studies?
Czech: Jaký přínos přípravku Starlix byl prokázán v průběhu studií?
English: Starlix doses might also need to be adjusted when given with some medicines used in heart conditions, to treat pain, to treat asthma, and other conditions.
Czech: Dávkování přípravku Starlix může být nutné upravit v případech, kdy je podáván spolu s jinými léčivými přípravky, které se užívají při srdečních potížích, při bolestech, k léčbě astmatu a při dalších zdravotních potížích.
English: In combination with metformin, which mainly affected fasting plasma glucose (the amount of glucose in the blood when the person has not eaten anything), the effect of Starlix on HbA1c was better than either medicine alone.
Czech: V kombinaci s metforminem, který působil zejména na glukózu v plazmě v době půstu (hladinu glukózy v krvi v době, kdy pacient nic nejedl), se ukázalo působení přípravku Starlix na HbA1c jako účinnější než při použití jednotlivých přípravků samostatně.
English: Starlix should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to nateglinide or any of the other ingredients, who have type 1 diabetes or a severe liver problem, or who have diabetic ketoacidosis (a serious complication of diabetes).
Czech: Přípravek Starlix by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alegií) na nateglinid nebo na jakoukoli jinou složku přípravku, osoby, které trpí diabetem typu 1 nebo mají závažné ledvinové potíže, a dále osoby, které trpí diabetickou ketoacidózou (závažnou komplikací při diabetes).
English: What is Starlix?
Czech: Co je Starlix?
English: Other studies also looked at ‘switching' from an antidiabetes medicine to Starlix, and ‘adding' Starlix to other antidiabetes medicines.
Czech: Další studie se zaměřily také na přechod z jiného antidiabetika na Starlix a na přidání Starlixu k léčbě jinými antidiabetiky.
English: For the full list of all side effects reported with Starlix, see the Package Leaflet.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Starlix je uveden v příbalových informacích.
English: The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Starlix's benefits are greater than its risks for the treatment of type 2 diabetes, in combination with metformin, in patients who are not controlled despite receiving the maximum daily dose of metformin.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Starlix při léčbě diabetu typu 2 v kombinaci s metforminem u pacientů, u nichž se nedaří dosáhnout kontroly hladiny glukózy v krvi navzdory nasazení maximální denní dávky metforminu převyšují jeho rizika.
English: The full EPAR for Starlix is available here.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Starlix je k dispozici zde.
English: What is the risk associated with Starlix?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Starlix?
English: Why has Starlix been approved?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Starlix schválen?
English: How has Starlix been studied?
Czech: Jak byl přípravek Starlix zkoumán?
English: How does Starlix work?
Czech: Jak přípravek Starlix působí?
English: How is Starlix used?
Czech: Jak se přípravek Starlix používá?
English: What is Starlix used for?
Czech: Na co se přípravek Starlix používá?
English: Date of first authorisation: 29 August 2008 Date of latest renewal: 31 July 2013
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 31. července 2013
English: Do not drive, cycle or use any tools or machines until you know how this medicine affects you.
Czech: Neřiďte dopravní prostředky, nejezděte na kole nebo nepoužívejte žádné nástroje nebo stroje, dokud nebudete vědět, jak na Vás tento přípravek působí.
English: Other medicines and Vimpat
Czech: Další léčivé přípravky a Vimpat
English: Each package contains a different dosage strength of Vimpat, so you will increase your dose gradually.
Czech: Každé balení obsahuje různou sílu přípravku, takže si budete postupně svoji dávku zvyšovat.
English: Vimpat is not recommended for children aged under 4 years.
Czech: Vimpat se nedoporučuje u dětí pod 4 roky.
English: This pack (treatment initiation pack) is used when you start your treatment with Vimpat.
Czech: Toto balení (balení pro zahájení léčby) použijete na začátku léčby přípravkem Vimpat.
English: When you take Vimpat with other antiepileptic medicines - Start of the treatment (the first 4 weeks)
Czech: Pokud užíváte Vimpat s jinými antiepileptiky - Zahájení léčby (první 4 týdny)
English: The bottle containing Vimpat syrup should be shaken well before use.
Czech: Lahvičku se sirupem Vimpat je nutno před použitím dobře protřepat.
English: Vimpat is used as a long term treatment.
Czech: Vimpat je určen dlouhodobé léčbě.
English: The adjusted absolute difference between treatments was -1.3 % (95 % CI: -5.5, 2.8).
Czech: Adjustovaný absolutní rozdíl mezi oběma způsoby léčby byl -1,3 % (95% CI:5,5, 2,8).
English: Do not take Vimpat if any of the above applies to you.
Czech: Neužívejte Vimpat, pokud se Vás cokoli z výše uvedeného týká.
English: Do not use Vimpat if any of the above applies to you.
Czech: Nepoužívejte Vimpat, pokud se Vás cokoli z výše uvedeného týká.
English: Vimpat treatment initiation pack contains 4 different packages (one for each tablet strength) with 14 tablets each, for the first 2 to 4 weeks of therapy depending on the patient's response and tolerability.
Czech: Balení pro zahájení léčby přípravkem Vimpat obsahuje 4 různá balení (jedno pro každou sílu tablet), vždy po 14 tabletách, pro první 2 až 4 týdny léčby podle pacientovy odpovědi a snášenlivosti.
English: For longer term treatment Vimpat tablets and syrup are available.
Czech: Pro dlouhodobější podávání jsou k dispozici tablety a sirup přípravku Vimpat.
English: If your doctor has told you that you (or your child) have an intolerance to some sugars or if you have been diagnosed with hereditary fructose intolerance (HFI), a rare genetic disorder in which a person cannot break down fructose, talk to your doctor before you (or your child) take or receive this medicine.
Czech: Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte (nebo Vaše dítě nesnáší) některé cukry nebo pokud máte diagnostikovanou vrozenou nesnášenlivost fruktózy, což je vzácné genetické onemocnění, při kterém pacienti nejsou schopni rozložit fruktózu, informujte svého lékaře, než je Vám podán (nebo je Vašemu dítěti podán) tento léčivý přípravek.
English: This is because Vimpat may make you feel dizzy or cause blurred vision.
Czech: To je proto, že Vimpat může způsobit závratě nebo rozmazané vidění.
English: Syrup.
Czech: Sirup.
English: It may be harmful if you have phenylketonuria (PKU), a rare genetic disorder in which phenylalanine builds up because the body cannot remove it properly.
Czech: Může být škodlivý pro osoby s fenylketonurií, což je vzácné genetické onemocnění, při kterém se v těle hromadí fenylalanin, protože ho tělo nedokáže správně odstranit.
English: Not known: frequency cannot be estimated from available data
Czech: Není známo: frekvenci z dostupných údajů nelze určit
English: Taking Vimpat on its own - This is for information only.
Czech: Pokud používáte Vimpat samotný - Pouze pro informaci.
English: You should continue to take Vimpat until your doctor tells you to stop.
Czech: Užívejte Vimpat, dokud Vám lékař neřekne, že máte léčbu ukončit.
English: България Ю СИ БИ България ЕООД
Czech: Ю СИ БИ България ЕООД Teл.
English: Sorbitol may cause gastrointestinal discomfort and mild laxative effect.
Czech: Sorbitol může způsobovat gastrointestinální diskomfort a může mít mírný laxativní účinek.
English: Stevens-Johnson syndrome(1)
Czech: StevensůvJohnsonův syndrom(1)
English: Vimpat syrup contains aspartame (E951), a source of phenylalanine, which may be harmful for people with phenylketonuria.
Czech: Vimpat sirup obsahuje aspartam (E951), zdroj fenylalaninu, který může být škodlivý pro pacienty s fenylketonurií.
English: They will help you decide if you should use Vimpat or not.
Czech: Ten spolu s Vámi rozhodne, zda máte Vimpat užívat či nikoliv.
English: Vimpat tablets and syrup are bioequivalent.
Czech: Tablety a sirup přípravku Vimpat jsou bioekvivalentní.
English: Vimpat 10 mg/ml solution for infusion is an alternative for patients when oral administration is temporarily not feasible.
Czech: Vimpat 10 mg/ml infuzní roztok je alternativa pro pacienty, pokud není perorální podávání dočasně možné.
English: This dose is called a maintenance dose and will depend on how you respond to Vimpat.
Czech: Tato dávka se nazývá dávka udržovací a její výše závisí na Vaší individuální reakci na léčbu přípravkem Vimpat.
English: What Vimpat looks like and contents of the pack
Czech: Jak Vimpat vypadá a co obsahuje toto balení
English: Each vial of Vimpat solution for infusion must be used only once (single use).
Czech: Každou injekční lahvičku s infuzním roztokem Vimpat lze použít pouze jednou (jednorázové použití).
English: Do not stop taking Vimpat without talking to your doctor, as your epilepsy may come back again or become worse.
Czech: • Nepřestávejte Vimpat užívat bez konzultace se svým lékařem, Vaše epileptické záchvaty by se mohly vrátit nebo zhoršit.
English: Vimpat syrup contains sorbitol (E420).
Czech: Vimpat sirup obsahuje sorbitol (E420).
English: Aggression Agitation(1) Euphoric mood(1) Psychotic disorder(1) Suicide attempt (1) Suicidal ideation Hallucination (1)
Czech: agresivita agitovanost(1) euforická nálada(1) psychotická porucha(1) sebevražedný pokus(1)
English: Rapid and uncontrollable movements of the eyes (nystagmus), blurred vision; A spinning sensation (vertigo), feeling drunk;
Czech: • rychlé a nekontrolované pohyby očí (nystagmus), rozmazané vidění;
English: This is equivalent to 3 % of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult.
Czech: To odpovídá 3 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého.
English: Swallow the Vimpat tablet with a glass of water.
Czech: • Spolkněte tabletu přípravku Vimpat a zapijte ji sklenicí vody.
English: Vimpat contains sorbitol, sodium, sodium methyl parahydroxybenzoate, aspartame and propylene glycol
Czech: Vimpat obsahuje sorbitol, sodík, methylparaben sodný, aspartam a propylenglykol
English: Packs of 60 film-coated tablets in HDPE bottle with a child-resistant closure.
Czech: Balení obsahující 60 potahovaných tablet v HDPE lahvičce s dětským bezpečnostním uzávěrem.
English: Vimpat is available in packs of 14, 28, 56, 60, 14 x 1 and 56 x 1 film-coated tablets.
Czech: Balení přípravku Vimpat obsahuje 14, 28, 56, 60, 14 x 1 a 56 x 1 potahovaných tablet.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release Aesica Pharmaceuticals GmbH or
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží: Aesica Pharmaceuticals GmbH nebo
English: Also, it is not known whether Vimpat passes into the breast milk.
Czech: Také není známo, zda Vimpat přechází do mateřského mléka.
English: Risk related to epilepsy and antiepileptic medicinal products in general For all antiepileptic medicinal products, it has been shown that in the offspring of treated women with epilepsy, the prevalence of malformations is two to three times greater than the rate of approximately 3 % in the general population.
Czech: Obecná rizika v souvislosti s epilepsií a užíváním antiepileptik Pro všechna antiepileptika platí, že prevalence malformací u potomků léčených žen s epilepsií je dvakrát až třikrát vyšší než přibližně 3% výskyt u obecné populace.
English: This is equivalent to 0.07 % of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult.
Czech: To odpovídá 0,07 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého.
English: This medicine contains 59.8 mg sodium (main component of cooking/table salt) in each vial.
Czech: Tento přípravek obsahuje 59,8 mg sodíku (hlavní složka kuchyňské soli) v jedné injekční lahvičce.
English: Vimpat may be used on its own or with other antiepileptic medicines.
Czech: • Vimpat může být používán samostatně nebo s jinými léky k léčbě epilepsie.
English: Vimpat syrup contains 1.42 mg sodium per ml, equivalent to 0.07 % of the WHO recommended maximum daily intake of 2 g sodium for an adult.
Czech: Vimpat sirup obsahuje 1,42 mg sodíku v jednom ml, což odpovídá 0,07 % doporučeného maximálního denního příjmu 2 g sodíku potravou pro dospělého podle WHO.
English: This medicinal product contains 59.8 mg sodium per vial, equivalent to 3% of the WHO recommended maximum daily intake of 2 g sodium for an adult.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 59,8 mg sodíku v jedné lahvičce, což odpovídá 3 % doporučeného maximálního denního příjmu 2 g sodíku potravou pro dospělého podle WHO.
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients water for injections sodium chloride hydrochloric acid (for pH adjustment)
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek voda pro injekci chlorid sodný kyselina chlorovodíková (pro úpravu pH)
English: Follow these steps each time you take Vimpat:
Czech: Při každém použití přípravku Vimpat postupujte podle těchto kroků:
English: UCB Magyarország Kft. Tel.: + 36-(1) 391 0060
Czech: Magyarország UCB Magyarország Kft. Tel.: + 36-(1) 391 0060
English: It is not recommended to use Vimpat if you are pregnant or breast feeding, as the effects of Vimpat on pregnancy and the unborn baby or the new-born child are not known.
Czech: Užívání přípravku Vimpat se nedoporučuje, pokud jste těhotná nebo kojíte, protože účinky přípravku Vimpat na těhotenství a na nenarozené dítě nebo novorozence nejsou známy.
English: Sodium (salt): This medicine contains 1.42 mg sodium (main component of cooking/table salt) in each ml.
Czech: • Sodík (sůl): Tento léčivý přípravek obsahuje 1,42 mg sodíku (hlavní složka kuchyňské soli) v jednom ml.
English: Vimpat may make you dizzy - this could increase the risk of accidental injury or a fall.
Czech: Vimpat může způsobit závrať, která by mohla zvýšit riziko úrazu nebo pádu.
English: Sorbitol (a type of sugar): This medicine contains 187 mg sorbitol in each ml.
Czech: • Sorbitol (druh cukru): Tento léčivý přípravek obsahuje 187 mg sorbitolu v jednom ml. Sorbitol je zdrojem fruktózy.
English: If you are taking Vimpat and you are experiencing symptoms of abnormal heartbeat (such as slow, rapid or irregular heartbeat, palpitations, shortness of breath, feeling lightheaded, fainting), seek medical advice immediately (see section 4).
Czech: Jestliže užíváte přípravek Vimpat a objeví se u Vás příznaky abnormálního srdečního tepu (například pomalý, rychlý nebo nepravidelný srdeční tep, pocit bušení srdce (palpitace), dušnost, pocit točení hlavy, mdloby), vyhledejte neprodleně lékařskou pomoc (viz bod 4).
English: System organ class Very common
Czech: Třída orgánových systémů
English: You will start your treatment with a low dose of Vimpat, usually 50 mg twice a day, and increase it week by week.
Czech: Léčbu přípravkem Vimpat zahájíte nízkou dávkou, obvykle dávkou 50 mg dvakrát denně, kterou budete každý týden postupně zvyšovat.
English: Use Vimpat twice each day - once in the morning and once in the evening.
Czech: • Používejte Vimpat dvakrát denně - jednou ráno a jednou večer.
English: There is experience with twice daily infusions of Vimpat for up to 5 days.
Czech: K dispozici jsou zkušenosti s podáváním infuzí přípravku Vimpat dvakrát denně po dobu až 5 dnů.
English: If you stop using Vimpat
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat Vimpat
English: Vimpat is used in adults, adolescents and children aged 4 years and older.
Czech: • Vimpat se používá u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 4 let.
English: Toxic epidermal necrolysis(1)
Czech: toxická epidermální nekrolýza(1)
English: Τηλ: + 357 22 05 63 00
Czech: Ltd Τηλ: + 357 22 05 63 00
English: What Vimpat is and what it is used for What Vimpat is
Czech: Co je Vimpat a k čemu se používá
English: For most patients the maintenance dose is between 200 mg and 400 mg per day.
Czech: Udržovací dávkou je pro většinu pacientů denní dávka v rozmezí 200-400 mg.
English: Sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) may cause allergic reactions (possibly delayed).
Czech: • Methylparaben sodný (E219) může vyvolat alergické reakce (pravděpodobně opožděné).
English: • Vimpat is used in adolescents and children aged 4 years and older weighing 50 kg or more and in adults.
Czech: • Vimpat se používá u dospívajících a dětí od 4 let s tělesnou hmotností od 50 kg a u dospělých.
English: Vimpat contains sodium
Czech: Vimpat obsahuje sodík
English: Product with particulate matter or discolouration should not be used.
Czech: Přípravek, který obsahuje částice nebo má změněnou barvu, se nesmí používat.
English: Aspartame (E951): This medicine contains 0.032 mg aspartame in each ml.
Czech: • Aspartam (E951): Tento léčivý přípravek obsahuje 0,032 mg aspartamu v jednom ml. Aspartam je zdrojem fenylalaninu.
English: What Vimpat is used for
Czech: K čemu se Vimpat používá
English: Each ml of Vimpat syrup contains 187 mg sorbitol (E420), 2.60 mg sodium methyl parahydroxybenzoate (E219), 2.14 mg propylene glycol (E1520), 1.42 mg sodium, and 0.032 mg aspartame (E951).
Czech: 1 ml sirupu Vimpat obsahuje 187 mg sorbitolu (E420), 2,60 mg sodné soli methylparabenu (E219), 2,14 mg propylenglykolu (E1520), 1,42 mg sodíku a 0,032 mg aspartamu (E951).
English: Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) (1,2)
Czech: léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS) (1,2)
English: Take Vimpat twice each day - once in the morning and once in the evening.
Czech: • Užívejte Vimpat dvakrát denně - jednou ráno a jednou večer.
English: Propylene glycol (E1520): This medicine contains 2.14 mg propylene glycol in each ml.
Czech: • Propylenglykol (E1520): Tento léčivý přípravek obsahuje 2,14 mg propylenglykolu v jednom ml.
English: What Vimpat is and what it is used for What you need to know before you use Vimpat How to use Vimpat
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je Vimpat a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Vimpat používat Jak se Vimpat používá
English: This belongs to a group of medicines called “antiepileptic medicines”.
Czech: Vimpat obsahuje lakosamid, který patří do skupiny léků označovaných jako „antiepileptikaˮ.
English: Vimpat syrup contains sodium methyl parahydroxybenzoate (E219), which may cause allergic reactions (possibly delayed).
Czech: Vimpat sirup obsahuje sodnou sůl methylparabenu (E219), která může způsobit alergické reakce (pravděpodobně opožděné).
English: You may take Vimpat with or without food.
Czech: • Vimpat můžete užívat s jídlem nebo bez jídla.
English: Aesica Pharmaceuticals GmbH, Alfred-Nobel Strasse 10, D-40789 Monheim am Rhein, Germany or
Czech: Aesica Pharmaceuticals GmbH, Alfred-Nobel Strasse 10, D-40789 Monheim am Rhein, Německo nebo
English: The treatment initiation pack contains 4 cartons, each carton with 14 Vimpat film-coated tablets of 50 mg, 100 mg, 150 mg and 200 mg.
Czech: Balení pro zahájení léčby obsahuje 4 krabičky, v každém balení je 14 Vimpat potahovaných tablet o síle 50 mg, 100 mg, 150 mg a 200 mg.
English: Adolescents and children weighing 50 kg or more, and adults The following table summarises the recommended posology for adolescents and children weighing 50 kg or more, and for adults.
Czech: Dospívající a děti s tělesnou hmotností od 50 kg a dospělí Následující tabulka shrnuje doporučené dávkování pro dospívající a děti s tělesnou hmotností od 50 kg a pro dospělé.
English: During the second week, the patient takes Vimpat 100 mg tablets twice a day.
Czech: Ve druhém týdnu užívá pacient tablety Vimpat 100 mg dvakrát denně.
English: Follow these steps the first time you take Vimpat:
Czech: Při prvním užití přípravku Vimpat postupujte podle těchto kroků: