FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Časná a závažná hypersenzitivita (tj.
Lithuanian: Greito tipo ir sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos (pvz.
Czech: V klinických studiích byla prokázána účinnost proti patogenům uvedeným u každé indikace, které byly citlivé na ceftarolin v podmínkách in vitro.
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas prieš specifinius patogeninius mikroorganizmus Klinikiniais tyrimais įrodytas veiksmingumas prieš po kiekviena indikacija išvardytus patogeninius mikroorganizmus, kurie jautrūs ceftarolinui in vitro.
Czech: Léčba trvá u kožních infekcí obvykle od 5 do 14 dnů a u zánětu plic 5 až 7 dnů.
Lithuanian: Odos infekcinės ligos paprastai gydomos nuo 5 iki 14 parų, plaučių uždegimas - nuo 5 iki 7 parų.
Czech: Zinforo 600 mg prášek pro koncentrát ceftarolinum fosamilum i.v.
Lithuanian: Zinforo 600 mg milteliai koncentratui Ceftarolinas fosamilis i.v.
Czech: Dávka je vypočtena podle CrCl.
Lithuanian: Dozė pagrįsta KK.
Czech: • Legionella spp.
Lithuanian: • Legionella rūšys;
Czech: Při léčbě těchto pacientů je třeba opatrnosti.
Lithuanian: Tokius pacientus šiuo vaistiniu preparatu patariama gydyti atsargiai.
Czech: 12 mg/kg až maximálně 400 mg b/každých 8 hodin
Lithuanian: Nuo 12 mg/kg iki maksimalios 400 mg dozės b / kas 8 val.
Czech: Rezistence může být též způsobena neprostupností bakteriální stěny nebo zprostředkována mechanismem efluxní pumpy.
Lithuanian: Be to, atsparumas gali pasireikšti dėl bakterijų nelaidumo vaistams arba juos išpumpuojančių siurblių.
Czech: Ceftarolin-fosamil (proléčivo) je konvertován na aktivní ceftarolin plazmatickými fosfatázami a koncentrace proléčiva jsou v plazmě měřitelné především v průběhu intravenózní infuze.
Lithuanian: Plazmos fermentai (fosfatazės) paverčia vaistą pirmtaką ceftaroliną fosamilį aktyviu ceftarolinu, vaisto pirmtako koncentracija plazmoje lengviausiai išmatuojama infuzijos į veną metu.
Czech: Získaný roztok se musí podat dle zvolené dávky, a to v průběhu 5 až 60 minut v případě standardní dávky nebo 120 minut v případě vysoké dávky u infuzních objemů 50 ml, 100 ml nebo 250 ml.
Lithuanian: Praskiedus gautą tirpalą (50 ml, 100 ml arba 250 ml) reikia suleisti, atsižvelgiant į pasirinktą dozę, per 5-60 min., jeigu dozė standartinė, arba per 120 min., jeigu dozė didelė.
Czech: Hypersenzitivní reakce Mohou se objevit závažné a občas fatální hypersenzitivní reakce (viz body 4.3 a 4.8).
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos Gali pasireikšti sunkių ir kartais mirtinų padidėjusio jautrumo reakcijų (žr.
Czech: Pro přípravu roztoku a podání se musí používat standardní aseptické techniky.
Lithuanian: Ruošiant ir leidžiant tirpalą būtina laikytis standartinių aseptikos reikalavimų.
Czech: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 lidí)
Lithuanian: Labai dažnai (gali pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10):
Czech: Ceftarolin-fosamil a ceftarolin mají klastogenní účinky v testu na chromozomové aberace in vitro, mutagenní aktivita však nebyla prokázána v Amesově testu, testu s myším lymfomem a testu neplánované syntézy DNA.
Lithuanian: Chromosomų aberacijos tyrimas in vitro parodė ceftarolino fosamilio ir ceftarolino klastogeninį poveikį, tačiau Ames, kepenų limfomos ir nenumatytos DNR sintezės testai jų mutageninio poveikio neparodė.
Czech: Studie na zvířatech neukazují na škodlivé účinky ceftarolin-fosamilu s ohledem na fertilitu (viz bod 5.3).
Lithuanian: Ceftarolino fosamilio tyrimų su gyvūnais duomenys kenksmingo poveikio jų vaisingumui nerodo (žr.
Czech: Ceftarolin není účinný proti kmenům Enterobacteriaceae rodů TEM, SHV nebo CTX-M, které vytvářejí rozšířené spektrum beta-laktamáz (ESBL), serinové karbapenemázy (např. KPC), třídě B metalo-beta-laktamáz nebo třídě C (AmpC) cefalosporináz.
Lithuanian: ESBL), serino karbapenemazių (pvz., KPC), B klasės metalobeta laktamazių arba C klasės (AmpC) cefalosporinazių.
Czech: Dospívající ve věku od 12 let do < 18 let s tělesnou hmotností ≥ 33 kg
Lithuanian: Paaugliai nuo 12 iki <18 metų, kurių kūno svoris ≥33 kg
Czech: Podmínky uchovávání po rekonstituci léčivého přípravku viz bod 6.3.
Lithuanian: Ištirpinus miltelius gauto vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
Czech: Léčivý přípravek se musí použít v průběhu 6 hodin, jakmile je roztok vyjmut z chladničky do místnosti s pokojovou teplotou.
Lithuanian: Iš šaldytuvo į kambario temperatūrą perkeltą praskiestą vaistinį preparatą reikia suvartoti per 6 val.
Czech: Dospívající a děti ve věku od ≥ 2 let do < 18 let
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai nuo ≥ 2 metų iki <18 metų
Czech: Přípravek Zinforo je indikován k léčbě následujících infekcí u novorozenců, kojenců, dětí, dospívajících a dospělých (viz body 4.4 a 5.1):
Lithuanian: Zinforo skirtas šioms naujagimių, kūdikių, vaikų, paauglių ir suaugusiųjų infekcinėms ligoms gydyti (žr.
Czech: Doporučená doba léčby je 5 - 14 dnů pro cSSTI a 5 - 7 dnů pro CAP.
Lithuanian: Rekomenduojama gydymo trukmė: 5-14 dienų gydant kOPAI ir 5-7 dienos gydant BĮP.
Czech: Děti ve věku ≥ 2 měsíce až < 2 roky
Lithuanian: Kūdikiai nuo ≥ 2 mėnesių iki < 2 metų
Czech: V celkové frakci lidských jaterních mikrosomů je přeměna ceftarolinu nízká, což ukazuje na to, že ceftarolin není metabolizován jaterními enzymy CYP450.
Lithuanian: Ceftarolino metaboliniai kitimai žmogaus kepenų mikrosomosų preparatuose yra maži - tai rodo, kad kepenų CYP450 fermentai ceftarolino nemetabolizuoja.
Czech: Doporučení pro dobu infuze méně než 60 minut, novorozeneckou a vysokou dávku jsou vypočítány pouze na základě farmakokinetických a farmakodynamických analýz.
Lithuanian: Trumpesnės kaip 60 minučių infuzijos trukmės, naujagimių ir didelės dozės rekomendacijos pagrįstos tik farmakokinetikos ir farmakodinamikos analizėmis.
Czech: Frekvence výskytu vyrážky v podskupině pacientů asijské rasy, kterým byl podáván přípravek Zinforo každých 8 hodin, však byla velmi častá (18,5 %).
Lithuanian: , išbėrimas buvo labai dažnas (18,5 %).
Czech: Dospívající ve věku od 12 let do < 18 let s tělesnou hmotností < 33 kg a děti ve věku ≥ 2 roky až < 12 let
Lithuanian: Paaugliai nuo 12 metų iki <18 metų, kurių kūno svoris <33 kg, ir vaikai nuo ≥2 metų iki <12 metų
Czech: Zinforo 600 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
Lithuanian: Zinforo 600 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
Czech: Zinforo se nesmí mísit nebo přidávat do roztoků obsahujících jiné léky.
Lithuanian: Zinforo suderinamumas su kitais vaistais neištirtas, todėl jo negalima maišyti su kitų vaistų tirpalais arba į juos pilti.
Czech: Jak Zinforo vypadá a co obsahuje toto balení
Lithuanian: Zinforo išvaizda ir kiekis pakuotėje
Czech: Zinforo je bledě žlutobílý až světle žlutý prášek pro koncentrát pro infuzní roztok v injekční lahvičce.
Lithuanian: Zinforo yra nuo blyškiai gelsvai baltos iki šviesiai geltonos spalvos milteliai infuzinio tirpalo koncentratui flakone.
Czech: K léčbě infekce vyvolané bakteriemi S. aureus, pro které je MIC ceftarolinu ≤ 1 mg/l, je doporučena standardní dávka.
Lithuanian: aureus, kurio ceftarolino MSK yra ≤1 mg/l, rekomenduojama skirti standartinę dozę.
Czech: Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 lidí)
Lithuanian: Retai (gali pasireikšti mažiau kaip 1 žmogui iš 1 000):
Czech: Střední distribuční objem ceftarolinu v ustáleném stavu u zdravých dospělých mužů po podání jednotlivé intravenózní dávky 600 mg radioaktivně značeného ceftarolin-fosamilu je 20,3 l, hodnota podobná objemu extracelulární tekutiny.
Lithuanian: Ceftarolino vidutinis pusiausvyrinis pasiskirstymo tūris sveikų suaugusių vyrų, pavartojusių vieną 600 mg radioaktyviu izotopu žymėto ceftarolino fosamilio dozę į veną, organizme buvo 20,3 litro (panašus į neląstelinio skysčio tūrį).
Czech: Neexistuje dostatek údajů pro úpravu dávkování u pediatrických pacientů do < 2 let se středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce ledvin nebo ESRD.
Lithuanian: Taip pat nepakanka informacijos, kad būtų galima pateikti dozavimo koregavimo rekomendacijas pediatriniams pacientams < 2 metų, kurie turi vidutiniškai ar sunkiai sutrikusią inkstų funkciją arba serga GSIL.
Czech: Přípravek se podává jako infuze (kapačka) do žíly trvající 5 až 60 minut v případě obvyklé dávky nebo 120 minut v případě zvýšené dávky.
Lithuanian: (sulašinama į veną per 5-60 min., jeigu vartojate įprastą dozę arba 120 min., jeigu vartojate padidintą dozę).
Czech: Patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných „cefalosporinová antibiotika".
Lithuanian: Jis priklauso cefalosporinų grupės antibiotikams.
Czech: Ceftarolin a ceftarolin-fosamil nejsou v podmínkách in vitro metabolizovány enzymy CYP450, a proto souběžně podávané induktory nebo inhibitory CYP450 pravděpodobně neovlivňují farmakokinetiku ceftarolinu.
Lithuanian: Be to, in vitro CYP450 fermentai nemetabolizuoja nei ceftarolino, nei ceftarolino fosamilio, todėl kartu vartojami CYP450 induktoriai ar inhibitoriai neturėtų veikti ceftarolino farmakokinetikos.
Czech: S. aureus s MIC ceftarolinu ≥ 4 mg/l jsou vzácné.
Lithuanian: aureus, kuriems ceftarolino MSK ≥ 4 mg/l, pasitaiko retai.
Czech: Je třeba rozhodnout, zda přerušit kojení nebo přerušit léčbu/nevyužít léčbu přípravkem Zinforo s ohledem na prospěch kojení pro dítě a na prospěch z léčby pro ženu.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą ar nutraukti/susilaikyti nuo gydymo Zinforo.
Czech: Léčivou látkou po podání přípravku Zinforo je ceftarolin.
Lithuanian: Veiklioji dalis, susidaranti pavartojus Zinforo, yra ceftarolinas.
Czech: Intravenózní bolus ceftarolin-fosamilu podávaný kojeným laboratorním potkanům od 7. do 20. dne po narození byl dobře tolerován při dosahovaných plazmatických koncentracích 2krát vyšších než jsou koncentrace u pediatrických pacientů.
Lithuanian: Žindomi 7-20 dienų amžiaus žiurkių jaunikliai gerai toleravo iš karto į veną leidžiamą ceftaroliną fosamilį, kai plazmos ekspozicija maždaug 2 kartus viršijo susidarančią vaikams.
Czech: Nemocnice zlikviduje odpady v souladu s platnými předpisy.Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Lithuanian: Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Czech: Tabulka 1 Dávkování pro dospělé s normální funkcí ledvin, clearance kreatininu (CrCl) > 50 ml/min
Lithuanian: Dozavimas suaugusiesiems, kurių inkstų funkcija normali (kreatinino klirensas (KK) > 50 ml/min.
Czech: • průjem, který se stává závažný nebo přetrvává, nebo stolice s příměsí krve nebo hlenu v průběhu léčby nebo po ukončení léčby přípravkem Zinforo.
Lithuanian: • viduriavimas, jeigu jis prasideda vartojant arba baigus vartoti Zinforo, yra stiprus arba nepraeina arba jeigu išmatose pastebite kraujo arba gleivių.
Czech: Není dostatek údajů pro úpravu dávkování u pediatrických pacientů ve věku < 2 let se středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce ledvin nebo ESRD.
Lithuanian: Taip pat nepakanka informacijos, kad būtų galima rekomenduoti keisti dozavimą < 2 metų pediatriniams pacientams, kurie turi vidutiniškai ar sunkiai sutrikusią inkstų funkciją arba serga GSIL.
Czech: Anafylaxe, hypersenzitivita (např. kopřivka, otok rtů a obličeje) (viz body 4.3 a 4.4)
Lithuanian: Anafilaksija, padidėjęs jautrumas (pvz., dilgėlinė, lūpų ir veido patinimas) (žr.
Czech: Histopatologické nálezy zahrnovaly depozici pigmentu a zánět epitelu tubulů.
Lithuanian: Jų patologinės histologijos tyrimų metu rasta pigmento nuosėdų ir kanalėlių epitelio uždegimas.
Czech: • V játrech se vytváří více enzymů (zjištěno rozborem Vaší krve).
Lithuanian: • padidėjęs kepenų gaminamų fermentų aktyvumas (nustatomas tiriant kraują);
Czech: Porucha funkce ledvin U dospělých, dospívajících a dětí s CrCl ≤ 50 ml/min je nutná úprava dávky (viz bod 4.2).
Lithuanian: Suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams, kurių kreatinino klirensas ≤ 50 ml/min., dozę reikia keisti (žr.
Czech: 8 mg/kg až maximálně 300 mg
Lithuanian: Nuo 8 mg/kg iki maksimalios 300 mg
Czech: Pokud se některý bod výše vztahuje také na Vás, nebo pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo zdravotní sestrou předtím, než začnete používat Zinforo.
Lithuanian: Jeigu turite kurią nors iš aukščiau išvardytų problemų arba dėl to abejojate, tai prieš pradėdami vartoti Zinforo papildomai pasitarkite su gydytoju arba slaugytoja.
Czech: b/každých 8 hodin
Lithuanian: kas 8 val.
Czech: Infuzní objemy pro pediatrické pacienty budou kolísat podle tělesné hmotnosti dítěte.
Lithuanian: Infuzinio tirpalo tūris vaikams skiriasi priklausomai nuo svorio.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo zdravotní sestrou před použitím přípravku Zinforo.
Lithuanian: Jeigu abejojate, tai, prieš pradėdami vartoti Zinforo, papildomai pasitarkite su gydytoju arba slaugytoja.
Czech: Farmakokinetika ceftarolinu u pacientů s hepatálním poškozením nebyla stanovena.
Lithuanian: Ceftarolino farmakokinetika pacientų, kurių kepenų funkcija sutrikusi, organizme neištirta.
Czech: Koncentrace infuzního roztoku v průběhu přípravy a podání nemá překročit 12 mg ceftarolin fosamilu/ml roztoku.
Lithuanian: Ceftarolino fosamilio koncentracija infuziniame tirpale jį ruošiant ir leidžiant turi neviršyti 12 mg/ml.
Czech: Rekonstituovaný roztok je bledě žlutý a neobsahuje žádné částice.
Lithuanian: Ištirpinus miltelius gaunamas blyškiai geltonas tirpalas be dalelių.
Czech: 8 mg/kg až maximálně 300 mg c/každých 8 hodin
Lithuanian: Nuo 8 mg/kg iki maksimalios 300 mg dozės c / kas 8 val.
Czech: Jedna lahvička obsahuje ceftarolini fosamili acetas monohydricus solvatum odpovídající ceftarolinum fosamilum 600 mg.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra ceftarolino fosamilio acto rūgšties monohidrato kiekis, atitinkantis 600 mg ceftarolino fosamilio.
Czech: Doporučené dávky přípravku Zinforo uvedené v tabulkách 1 až 4 k léčbě cSSTI vyvolaných bakteriemi S. aureus s MIC 2 nebo 4 mg/l ceftarolinem, jsou založeny na farmakokinetickém a farmakodynamickém modelování a simulaci (viz body 4.2 a 5.1).
Lithuanian: aureus, kuriems MSK yra 2 mg/l arba 4 mg/l, sukeltoms kOPAI gydyti, yra pagrįstas farmakodinamikos ir farmakokinetikos modeliavimu bei simuliavimu (žr.
Czech: • Jedna lahvička obsahuje ceftarolinum fosamilum 600 mg.
Lithuanian: • Kiekviename flakone yra 600 mg ceftarolino fosamilio.
Czech: U ceftarolin-fosamilu byly hlášeny kolitida spojená s podáváním antibiotik a pseudomembranózní kolitida a podle závažnosti mohou být mírné až život ohrožující.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie vartojant ceftaroliną fosamilį pasireiškusį su antibakteriniu preparatu susijusį kolitą ir pseudomembraninį kolitą, kuris gali būti nuo lengvo iki pavojingo gyvybei.
Czech: 10 mg/kg až maximálně 400 mg
Lithuanian: Nuo 10 mg/kg iki maksimalios 400 mg
Czech: • Bolest a podráždění žíly.
Lithuanian: • venų skausmas ir sudirginimas;
Czech: Při podávání laboratorním potkanům v průběhu březosti a laktace nebyl zjištěn žádný vliv na porodní hmotnost nebo růst mláďat, ačkoliv byly pozorovány malé změny hmotnosti plodu a opožděná osifikace interparietální kosti, pokud byl ceftarolin-fosamil podáván v průběhu organogeneze (viz bod 5.3).
Lithuanian: Ceftarolinas fosamilis, duodamas žiurkėms vaikingumo ir laktacijos laikotarpiais, neturėjo įtakos atsivestų palikuonių svoriui ir jų augimui, tačiau jo duodant organogenezės laikotarpiu pastebėta nedidelių vaisių svorio pokyčių ir sulėtėjęs tarpparietalinis kaulėjimas (žr.
Czech: Neexistuje dostatek údajů pro úpravu dávkování u dospívajících s ESRD ve věku 12 až < 18 let a s tělesnou hmotností < 33 kg a u dětí s ESRD ve věku od 2 do < 12 let.
Lithuanian: Nepakanka informacijos, kad būtų galima rekomenduoti keisti dozavimą GSIL sergantiems paaugliams, kurių amžius nuo 12 iki < 18 metų, o kūno svoris < 33 kg, ir GSIL sergantiems vaikams, kurių amžius nuo 2 iki < 12 metų.
Czech: Vzhledem k tomu, že ceftarolin nepodléhá významnému metabolismu v játrech, nepředpokládá se, že by systémová clearance ceftarolinu byla významně ovlivněna poškozením jater.
Lithuanian: Vis dėlto reikšmingo ceftarolino metabolizmo kepenyse nenustatyta, todėl sutrikusi kepenų funkcija neturėtų reikšmingai veikti ceftarolino sisteminio klirenso.
Czech: Zinforo ve formě prášku se musí rekonstituovat 20 ml sterilní vody pro injekci.
Lithuanian: Ištirpinkite Zinforo miltelius 20 ml sterilaus injekcinio vandens.
Czech: Doporučená doba infuze méně než 60 minut a doporučená vysoká dávka jsou vypočítány pouze na základě farmakokinetických a farmakodynamických analýz.
Lithuanian: Trumpesnės kaip 60 minučių infuzijos trukmės ir didelės dozės rekomendacijos pagrįstos tik farmakokinetikos ir farmakodinamikos analizėmis.
Czech: Přípravek Zinforo se má proto podat po hemodialýze v den hemodialýzy.
Lithuanian: Ceftaroliną galima pašalinti hemodializės būdu, todėl dienomis, kai atliekama hemodializė, Zinforo reikia leisti po jos.
Czech: Klinické zkušenosti s ceftarolin-fosamilem u pacientů s anamnézou záchvatu křečí jsou velmi omezené.
Lithuanian: Ceftarolino fosamilio klinikinių tyrimų su pacientais, kurie serga traukuliais pasireiškiančiomis ligomis, patirties yra labai mažai, todėl jiems Zinforo skiriama atsargiai.
Czech: S ceftarolin-fosamilem nebyly provedeny žádné studie lékových interakcí.
Lithuanian: Klinikinių ceftarolino fosamilio sąveikos su kitais vaistiniais preparatais tyrimų neatlikta.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na ceftarolin-fosamil nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Lithuanian: • jeigu yra alergija ceftarolinui fosamiliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Czech: • Svědivá vyrážka (kopřivka).
Lithuanian: • išbėrimas iškilomis niežtinčiomis ruplėmis (dilgėlinė);
Czech: Ceftarolin je přednostně vylučován ledvinami.
Lithuanian: Daugiausia ceftarolino išskiriama per inkstus.
Czech: Z tohoto důvodu se nedoporučuje úprava dávkování u pacientů s hepatálním poškozením.
Lithuanian: Dėl to pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti nerekomenduojama.
Czech: Biochemické studie prokázaly, že ceftarolin má vysokou afinitu k PBP2a u meticilin rezistentní bakterie Staphylococcus aureus (MRSA) a PBP2x u bakterie Streptococcus pneumoniae necitlivé k penicilinu (PNSP).
Lithuanian: methicillin-resistant Staphylococcus aureus) ir PPB2x penicilinui nejautriems Streptococcus pneumoniae (toliau - PNSP, angl.
Czech: Kolik přípravku použít
Lithuanian: Kokia dozė vartojama?
Czech: Podobně jako u jiných beta-laktamových antimikrobiálních látek je podíl času nad minimální inhibiční koncentrací (MIC) infekčního agens v rámci dávkového intervalu (% T > MIC) parametrem, který nejlépe koreluje s účinností ceftarolinu.
Lithuanian: Santykis tarp farmakokinetikos ir farmakodinamikos Įrodyta, kad su veiksmingumu geriausiai koreliuoja laikotarpis, per kurį ceftarolino koncentracija vartojimo intervalo metu viršija minimalią slopinamąją (MSK) infekcijos sukėlėjui (% T > MSK) (kaip ir kitų beta laktaminių antimikrobinių preparatų).
Czech: U starších pacientů s clearance kreatininu > 50 ml/min (viz bod 5.2) není potřebné upravovat dávkování.
Lithuanian: Senyviems pacientams, kurių kreatinino klirensas > 50 ml/min., dozės keisti nereikia (žr.
Czech: • Peptostreptococcus spp.
Lithuanian: • Peptostreptococcus rūšys.
Czech: Interakční potenciál ceftarolinu nebo ceftarolin-fosamilu s léčivými přípravky metabolizovanými enzymy CYP450 je pravděpodobně nízký, neboť nejsou inhibitory ani induktory enzymů CYP450 v podmínkách in vitro.
Lithuanian: Manoma, kad ceftarolino ar ceftarolino fosamilio įtakos CYP450 fermentų metabolizuojamų preparatų farmakokinetikai tikimybė yra maža, kadangi in vitro ceftarolinas ir ceftarolinas fosamilis nėra nei CYP450 fermentų inhibitoriai, nei jų induktoriai.
Czech: Po podání jednorázové intravenózní dávky 600 mg ceftarolin-fosamilu je farmakokinetika ceftarolinu podobná u zdravých starších jedinců (≥ 65 let) a zdravých mladých dospělých (18-45 let).
Lithuanian: Ceftarolino farmakokinetika sveikų senyvų (65 metų ir vyresnių) bei sveikų jaunų (18-45 metų) suaugusių asmenų, pavartojusių vieną 600 mg ceftarolino fosamilio dozę į veną, organizme yra panaši.
Czech: Zinforo je antibiotikum, které obsahuje léčivou látku ceftarolin-fosamil.
Lithuanian: Zinforo yra antibiotikų grupės vaistas, kurio veiklioji medžiaga - ceftarolinas fosamilis.
Czech: Obsah injekční lahvičky přípravku Zinforo se musí rekonstituovat s 20 ml sterilní vody na injekce.
Lithuanian: Ištirpinkite Zinforo flakono turinį 20 ml sterilaus injekcinio vandens.
Czech: Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí)
Lithuanian: Nedažnai (gali pasireikšti mažiau kaip 1 žmogui iš 100):
Czech: 12 mg/kg až maximálně 600 mg
Lithuanian: Nuo 12 mg/kg iki maksimalios 600 mg
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Zinforo Jestliže si myslíte, že se zapomnělo na dávku, řekněte to ihned svému lékaři nebo zdravotní sestře.
Lithuanian: Jeigu manote, kad Jums buvo suleista per didelė Zinforo dozė, apie tai tuoj pat pasakykite gydytojui arba slaugytojai.
Czech: V celkové analýze pěti pivotních studií byl výskyt DAGT sérokonverze u pacientů, kterým byl podáván ceftarolin-fosamil každých 12 hodin (600 mg podaných v průběhu 60 minut každých 12 hodin) 11,2 % a ve studii, kde byl ceftarolin-fosamil podáván každých 8 hodin (600 mg podávaných po dobu 120 minut každých 8 hodin) 32,3 %, (viz bod 4.8).
Lithuanian: Bendrais penkių pagrindinių tyrimų duomenimis, TAGT serologinė konversija pasireiškė 11,2 % pacientų, vartojusių po 600 mg ceftarolino fosamilio per 60 min.
Czech: Jeden mililitr roztoku po rekonstituci obsahuje ceftarolinum fosamilum 30 mg.
Lithuanian: 1 ml tirpalo, gauto ištirpinus miltelius, yra 30 mg ceftarolino fosamilio.
Czech: Kolitida způsobená bakterií Clostridium difficile (viz bod 4.4)
Lithuanian: Clostridium difficile sukeltas kolitas (žr.
Czech: Zinforo 600 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok ceftarolinum fosamilum
Lithuanian: Zinforo 600 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui Ceftarolinas fosamilis
Czech: Neexistují žádné údaje nebo existují pouze omezené údaje o použití ceftarolin-fosamilu u těhotných žen.
Lithuanian: Ceftarolino fosamilio vartojimo nėštumo laikotarpiu duomenų nėra arba yra nedaug.
Czech: • Proteus spp.
Lithuanian: • Proteus rūšys;
Czech: Přímý antiglobulinový test sérokonverze (Coombsův test) a potenciální riziko hemolytické anémie V průběhu léčby cefalosporiny může dojít k vývoji pozitivního antiglobulinového testu (DAGT).
Lithuanian: Tiesioginio antiglobulino testo (Kumbso mėginio) serologinė konversija ir galima hemolizinės anemijos rizika
Czech: Flebitida
Lithuanian: Vaisingumas
Czech: Klinická účinnost nebyla stanovena proti následujícím patogenům, ačkoliv výsledky vyšetření in vitro naznačují, že mohou být citlivé na ceftarolin za předpokladu, že nezískají rezistenci jiným mechanismem:
Lithuanian: Antibakterinis aktyvumas prieš kitus svarbius patogeninius mikroorganizmus Klinikinis veiksmingumas prieš žemiau išvardytus patogeninius mikroorganizmus nenustatytas, tačiau tyrimų in vitro duomenimis jie turėtų būti jautrūs ceftarolinui, kai neturi įgyto atsparumo:
Czech: Neexistuje dostatek údajů pro úpravu dávkování u dospívajících ve věku od 12 do < 18 let s tělesnou hmotností < 33 kg a pro děti ve věku od 2 do 12 let v konečném stádiu renální nemoci (ESRD).
Lithuanian: Nepakanka informacijos, kad būtų galima pateikti dozavimo koregavimo rekomendacijas galutinės stadijos inkstų liga (GSIL) sergantiems paaugliams nuo 12 iki < 18 metų, kurie sveria < 33 kg, ir vaikams nuo 2 iki 12 metų.
Czech: Nepoužívejte Zinforo, pokud se některý z bodů výše vztahuje také na Vás.
Lithuanian: Jeigu turite kurią nors iš aukščiau išvardytų problemų, Zinforo Jums vartoti negalima.
Czech: Pokud hladina červených krvinek klesá, lékař může zkontrolovat, zda jsou tyto protilátky příčinou poklesu červených krvinek.
Lithuanian: Laboratorinio tyrimo, vadinamo Kumbso mėginiu, duomenys gali būti klaidingi (juo nustatomi tam tikri antikūnai prieš raudonąsias kraujo ląsteles). Jeigu sumažėja Jūsų raudonųjų kraujo ląstelių kiekis, jūsų gydytojas gali patikrinti, ar šie antikūnai turėjo tam įtakos.
Czech: Naředěné roztoky se musí použít v průběhu 6 hodin, jakmile se vyjmou z chladničky a jsou uchovávány při pokojové teplotě.
Lithuanian: Iš šaldytuvo į kambario temperatūrą perkeltą praskiestą preparatą reikia suvartoti per 6 val.
Czech: Pacienti s anamnézou záchvatu křečí
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Czech: Tento léčivý přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce za „EXP:".
Lithuanian: Ant talpyklės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.