FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A forma exata de funcionamento da pregabalina ainda não é totalmente conhecida, mas pensa-se que atue sobre a forma como o cálcio penetra nas células nervosas.
Hungarian: A pregabalin pontos hatásmechanizmusa nem teljesen ismert, de úgy vélik, hogy a kalcium idegsejtekbe való bejutásának módját befolyásolja.
Portuguese: Quando se interromper o tratamento com Pregabalina Mylan Pharma, a dose deve ser reduzida de forma gradual, ao longo de, pelo menos, uma semana.
Hungarian: A Pregabalin Mylan Pharma kezelés leállítása esetén az adagot fokozatosan, legalább egy hét alatt kell csökkenteni.
Portuguese: Após uma semana, a dose pode ser aumentada para 300 mg por dia.
Hungarian: Az adag egy hét elteltével 300 mg/napra emelhető.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Pregabalina Mylan Pharma demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Lyrica.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Pregabalin Mylan Pharma minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Lyrica-val.
Portuguese: Uma vez que o Pregabalina Mylan Pharma é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Hungarian: Mivel a Pregabalin Mylan Pharma generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Portuguese: Tal como para qualquer outro medicamento, a empresa forneceu estudos sobre a qualidade da Pregabalina Mylan Pharma.
Hungarian: Mint minden gyógyszer esetében, a vállalat a Pregabalin Mylan Pharma minőségére vonatkozó vizsgálatokat nyújtott be.
Portuguese: Em 25 de junho de 2015, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Pregabalina Mylan Pharma.
Hungarian: 2015. június 25-én az Európai Bizottság a Pregabalin Mylan Pharma-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Portuguese: O Pregabalina Mylan Pharma é um medicamento utilizado no tratamento de adultos com as seguintes doenças:
Hungarian: A Pregabalin Mylan Pharma az alábbi betegségekben szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazott gyógyszer:
Portuguese: Uma vez que já foram realizados estudos sobre os benefícios e os riscos da substância ativa nas utilizações aprovadas relativamente ao medicamento de referência, o Lyrica, não existe necessidade de os repetir relativamente à Pregabalina Mylan Pharma.
Hungarian: A javasolt alkalmazásokban a hatóanyag előnyeire és kockázataira irányuló vizsgálatokat már elvégezték a referencia-gyógyszerrel, a Lyrica-val, így ezeket a Pregabalin Mylan Pharma esetében nem szükséges megismételni.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Pregabalina Mylan Pharma.
Hungarian: Ez a dokumentum a Pregabalin Mylan Pharma-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Portuguese: O Pregabalina Mylan Pharma é um medicamento genérico, o que significa que contém a mesma substância ativa e funciona da mesma forma que um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Lyrica.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Pregabalin Mylan Pharma ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza és ugyanolyan módon hat, mint egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Lyrica nevű „referencia-gyógyszer".
Portuguese: • epilepsia, sendo utilizado como terapêutica adjuvante em doentes com crises parciais de epilepsia
Hungarian: • epilepszia, amely esetén parciális rohamokban (az agy egy specifikus részén kezdődő epilepsziás rohamok) szenvedő betegeknél alkalmazzák más epilepszia-kezelés kiegészítéseként;
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Pregabalina Mylan Pharma?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Pregabalin Mylan Pharma biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Portuguese: A substância ativa do Pregabalina Mylan Pharma, a pregabalina, tem uma estrutura semelhante à do neurotransmissor GABA (ácido gama-aminobutírico) do organismo, mas tem efeitos biológicos muito diferentes.
Hungarian: A Pregabalin Mylan Pharma hatóanyaga, a pregabalin, hasonló szerkezetű, mint a szervezet saját „neurotranszmittere", a gamma-amino vajsav (GABA), biológiai hatásai azonban attól nagyon eltérőek.
Portuguese: Pregabalina Mylan Pharma pregabalina
Hungarian: Pregabalin Mylan Pharma pregabalin
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Pregabalina Mylan Pharma, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Amennyiben a Pregabalin Mylan Pharma-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Portuguese: Os doentes com problemas renais poderão ter de tomar doses mais reduzidas.
Hungarian: Veseproblémákban szenvedőknél kisebb adagok alkalmazása lehet szükséges.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Pregabalina Mylan Pharma, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Amennyiben a Pregabalin Mylan Pharma alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Pregabalina Mylan Pharma para utilização na UE.
Hungarian: A bizottság javasolta a Pregabalin Mylan Pharma EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Pregabalina Mylan Pharma?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Pregabalin Mylan Pharma alkalmazása?
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Pregabalina Mylan Pharma.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Pregabalin Mylan Pharma alkalmazására vonatkozóan.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz da Pregabalina Mylan Pharma.
Hungarian: A Pregabalin Mylan Pharma biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Portuguese: Outras informações sobre o Pregabalina Mylan Pharma
Hungarian: A Pregabalin Mylan Pharma-val kapcsolatos egyéb információ
Portuguese: O Pregabalina Mylan Pharma contém a substância ativa pregabalina.
Hungarian: A Pregabalin Mylan Pharma hatóanyaga a pregabalin.
Portuguese: O que é o Pregabalina Mylan Pharma e para que é utilizado?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Pregabalin Mylan Pharma és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Portuguese: Como se utiliza o Pregabalina Mylan Pharma?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Pregabalin Mylan Pharma-t?
Portuguese: Data da primeira autorização: 10 de abril de 2014 Data da última renovação: 12 de dezembro de 2018
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2014. április 10. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. december 12.
Portuguese: Contacte o seu médico ou dirija-se imediatamente para as urgências do hospital mais próximo.
Hungarian: Azonnal hívja orvosát vagy menjen a legközelebbi kórház ambulanciájára.
Portuguese: Pregabalina Pfizer e certos medicamentos podem ter influência uns nos outros (interação).
Hungarian: A Pregabalin Pfizer és bizonyos egyéb gyógyszerek hatással lehetnek egymásra (kölcsönhatás).
Portuguese: Pregabalina Pfizer não deve ser utilizada durante a gravidez, a menos que tal seja claramente necessário (se o benefício para a mãe for claramente superior ao risco potencial para o feto).
Hungarian: A Pregabalin Pfizer-t a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha erre egyértelműen szükség van (ha az anyára nézve a várható előny nagyobb, mint a magzatra vonatkozó esetleges kockázat).
Portuguese: É importante tomar as cápsulas de Pregabalina Pfizer, regularmente, às mesmas horas, todos os dias.
Hungarian: Fontos, hogy a Pregabalin Pfizer kapszulákat rendszeresen, minden nap azonos időben vegye be.
Portuguese: A substância ativa, pregabalina, é um análogo do ácido gama-aminobutírico [ácido (S)-3(aminometil)-5-metil- hexanoico].
Hungarian: A hatóanyag, a pregabalin egy gamma-aminovajsav analóg [(S)-3-(aminometil)-5-metilhexanoinsav].
Portuguese: Pregabalina Pfizer com alimentos, bebidas e álcool
Hungarian: A Pregabalin Pfizer egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
Portuguese: Se for um doente idoso (mais de 65 anos de idade), deve tomar Pregabalina Pfizer normalmente exceto se tiver problemas nos rins.
Hungarian: Amennyiben Ön időskorú (65 éves kor fölött), a szokásos módon szedheti a Pregabalin Pfizer-t, kivéve, ha veseproblémái vannak.
Portuguese: Estes sintomas podem ocorrer mais frequentemente ou com maior intensidade se estiver a tomar Pregabalina Pfizer durante um período de tempo longo.
Hungarian: Ezek a tünetek gyakrabban vagy súlyosabb formában jelentkezhetnek, ha Ön hosszabb ideig szedett Pregabalin Pfizer-t.
Portuguese: A dor neuropática periférica e central também pode ser associada a alterações do humor, perturbações do sono, fadiga (cansaço) e pode ter impacto nas funções físicas e sociais e na qualidade de vida global.
Hungarian: A perifériás és centrális neuropátiás fájdalom továbbá járhat hangulati változással, alvászavarral, fáradtsággal és hatással lehet a fizikai és szociális funkciókra, valamint az életminőség egészére.
Portuguese: Outros medicamentos e Pregabalina Pfizer
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Pregabalin Pfizer
Portuguese: • Pregabalina Pfizer pode causar turvação ou perda de visão, ou outras alterações na visão, a maioria das quais temporárias.
Hungarian: • A Pregabalin Pfizer látásvesztést vagy homályos látást, illetve a látás egyéb megváltozását okozhatja, ami a legtöbb esetben átmeneti.
Portuguese: Pregabalina Pfizer pode causar tonturas, sonolência e perda de concentração.
Hungarian: A Pregabalin Pfizer szédülést, álmosságot és koncentrálási zavart okozhat.
Portuguese: Pfizer Europe MA EEIG (logótipo do Titular da AIM)
Hungarian: Pfizer Europe MA EEIG (a forgalombahozatali engedély jogosultjának logojaként)
Portuguese: • Alguns doentes com diabetes, que aumentam de peso durante o tratamento com pregabalina, podem necessitar de alterar a sua medicação para a diabetes.
Hungarian: • Néhány olyan diabéteszes beteg esetében, akiknél a pregabalin-kezelés során súlygyarapodás jelentkezik, szükség lehet a cukorbetegség-elleni gyógyszer adagolásának módosítására.
Portuguese: Com exposição a doses terapêuticas, observouse evidência de sinais clínicos de hiperatividade do SNC e bruxismo, e algumas variações no crescimento (supressão temporária do ganho de peso corporal).
Hungarian: Terápiás expozíció mellett kimutathatóak voltak a hiperaktivitás és a bruxismus központi idegrendszeri klinikai tünetei, valamint növekedésbeli változások (a testsúlygyarapodás átmeneti gátlása).
Portuguese: A substância ativa é a pregabalina.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a pregabalin.
Portuguese: * A dose diária total (mg/dia) deve ser dividida de acordo com o regime posológico para dar mg/dose + A dose suplementar é uma dose única adicional
Hungarian: * A teljes napi dózist (mg/nap) az adagolási rendnek megfelelően kell felosztani, hogy megkapjuk a mg/adag értékeket.
Portuguese: Pregabalina Pfizer não se destina a ser usada isoladamente e deve ser tomado sempre em combinação com outro tratamento antiepilético.
Hungarian: A Pregabalin Pfizer önmagában nem adható, mindig más epilepszia-ellenes kezeléssel együtt kell alkalmazni.
Portuguese: Quando tomado com determinados medicamentos que têm efeitos sedativos (incluindo opioides), Pregabalina Pfizer pode potenciar estes efeitos, podendo resultar em falência respiratória, coma e morte.
Hungarian: Bizonyos olyan gyógyszerekkel történő együttes szedése esetén, amelyek nyugtató hatásúak (ideértve az opioidokat is), a Pregabalin Pfizer felerősítheti ezt a hatást, és légzési elégtelenséghez, kómához és halálhoz vezethet.
Portuguese: Pregabalina Pfizer não deve ser tomada durante a gravidez ou amamentação, a não ser sob indicação do seu médico.
Hungarian: A Pregabalin Pfizer-t nem szabad terhesség vagy szoptatás alatt szedni, csak ha orvosa másképpen nem rendeli.
Portuguese: Num estudo caso-controlo de utilizadores de opioides, os doentes que tomaram pregabalina concomitantemente com um opioide apresentaram um risco aumentado de morte relacionada com opioides comparativamente à utilização de opioides isoladamente (Odds Ratio ajustado [ORa], 1,68 [IC de 95%, 1,19 a 2,36]).
Hungarian: Egy opioid-felhasználók körében végzett eset-kontroll vizsgálatban az opioidokkal egyidejűleg pregabalint kapó betegeknél fokozódott az opioidokhoz kapcsolódó halálozás kockázata az önmagában opioidokat alkalmazóknál tapasztaltakhoz képest (korrigált esélyhányados [adjusted odds ratio, aOR]: 1,68 [95%-os CI: 1,19-2,36]).
Portuguese: Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, amido de milho, talco, gelatina, dióxido de titânio (E171), laurilsulfato de sódio, sílica coloidal anidra, tinta preta (contendo shellac, óxido de ferro preto (E172), propilenoglicol, hidróxido de potássio) e água.
Hungarian: - Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, talkum, zselatin, titán-dioxid (E171), nátrium-lauril-szulfát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, fekete jelölőfesték (amelyben sellak, fekete vas-oxid (E172), propilénglikol, kálium-hidroxid van) és víz.
Portuguese: Este risco aumentado foi observado com doses baixas de pregabalina (≤ 300 mg, ORa 1,52 [95% CI, 1,04 - 2,22]) e houve uma tendência para um risco maior com doses altas de pregabalina (> 300 mg, ORa 2,51 [95% CI, 1,24
Hungarian: Ezt a fokozott kockázatot a pregabalin alacsony dózisainál (≤ 300 mg, aOR: 1,52 [95%-os CI: 1,04-2,22]) figyelték meg, s a kockázat a pregabalin nagy dózisainál (> 300 mg, aOR: 2,51 [95%-os CI: 1,24 - 5,06]) emelkedő tendenciát mutatott.
Portuguese: A segurança e eficácia de Pregabalina Pfizer em crianças com idade inferior a 12 anos e em adolescentes (12-17 anos) não foram estabelecidas.
Hungarian: A Pregabalin Pfizer biztonságosságát és hatásosságát 12 évesnél fiatalabb gyermekek és 12-17 éves korú serdülők esetében nem igazolták.
Portuguese: Continue a tomar Pregabalina Pfizer até o seu médico lhe dizer para parar.
Hungarian: A Pregabalin Pfizer-t folyamatosan kell szednie, amíg kezelőorvosa nem mondja, hogy hagyja abba.
Portuguese: Se tomar mais Pregabalina Pfizer do que deveria poderá sentir-se sonolento, confuso, agitado ou irrequieto.
Hungarian: Ha az előírtnál több Pregabalin Pfizer-t vett be, álmosnak, zavartnak, izgatottnak vagy nyugtalannak érezheti magát.
Portuguese: Dor neuropática periférica e central: Pregabalina Pfizer é usada para tratar a dor prolongada causada por lesão dos nervos.
Hungarian: Perifériás és centrális neuropátiás fájdalom: A Pregabalin Pfizer-t az idegek károsodása következtében kialakult hosszan fennálló fájdalom kezelésére alkalmazzák.
Portuguese: A pregabalina foi estudada em 6 ensaios controlados com a duração de 4-6 semanas, num estudo anterior com a duração de 8 semanas e num estudo, de longa duração, de prevenção da recaída, em dupla ocultação, com 6 meses de duração.
Hungarian: A pregabalint tanulmányozták 6 kontrollos vizsgálatban 4-6 hétig, egy idősek körében végzett vizsgálatban 8 hétig, valamint egy hosszútávú relapszus prevenciós vizsgálatban, amely egy 6 hónapig tartó kettős vak relapszus prevenciós szakaszt is magában foglalt.
Portuguese: De acordo com as práticas clínicas correntes, alguns doentes diabéticos que aumentam de peso durante o tratamento com pregabalina podem precisar de ajustar os medicamentos hipoglicemiantes.
Hungarian: A jelenlegi klinikai gyakorlatnak megfelelően, az olyan diabéteszes betegek esetében, akiknél a pregabalin-kezelés során súlygyarapodás jelentkezik, szükség lehet a hypoglykaemiás gyógyszer adagolásának módosítására.
Portuguese: A amamentação teve pouca ou nenhuma influência na farmacocinética da pregabalina.
Hungarian: A szoptatás nem fejtett ki hatást, vagy csak kismértékű hatást fejtett ki a pregabalin farmakokinetikájára.
Portuguese: BID = Duas vezes por dia TID = Três vezes por dia
Hungarian: TID: napi három adagban BID: napi két adagban esetén)
Portuguese: Não tome Pregabalina Pfizer: Se tem alergia à pregabalina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção
Hungarian: Ne szedje a Pregabalin Pfizer-t: - ha allergiás a pregabalinra vagy a gyógyszer (6.
Portuguese: Se foi informado pelo médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Portuguese: Pregabalina Pfizer encontra-se disponível em sete tamanhos de embalagens, em blisters de PVC com folha de alumínio no verso: embalagens de 14 cápsulas acondicionadas em 1 blister, embalagens de 21 cápsulas acondicionadas em 1 blister, embalagens de 56 cápsulas acondicionadas em 4 blisters, embalagens de 84 cápsulas acondicionadas em 4 blisters, embalagens de 100 cápsulas acondicionadas em 10 blisters, embalagens de 112 cápsulas acondicionadas em 8 blisters e embalagens de 100 x 1 cápsula acondicionadas em blisters perfurados de doses unitárias.
Hungarian: A Pregabalin Pfizer hétféle kiszerelésben kapható, mindegyik PVC-ből készült, a hátulja alumíniumfólia: 14 db kapszulát tartalmazó csomagolásban, amely egy buborékcsomagolást tartalmaz, 21 db kapszulát tartalmazó csomagolásban, amely egy buborékcsomagolást tartalmaz, 56 db kapszulát tartalmazó csomagolásban, amelyben 4 buborékcsomagolás található, 84 db kapszulát tartalmazó csomagolásban, amelyben 4 buborékcsomagolás található, 100 db kapszulát tartalmazó csomagolásban, amelyben 10 buborékcsomagolás található, 112 db kapszulát tartalmazó csomagolásban, amelyben 8 buborékcsomagolás található és 100 x 1 db kapszulát tartalmazó, adagonként perforált buborékcsomagolásban.
Portuguese: Pregabalina Pfizer poderá ter uma influência ligeira ou moderada sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Hungarian: A Pregabalin Pfizer kismértékben vagy közepes mértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Portuguese: Epilepsia: Pregabalina Pfizer é usada para tratar uma certa forma de epilepsia (crises epiléticas parciais, com ou sem generalização secundária) em adultos.
Hungarian: Epilepszia: A Pregabalin Pfizer-t az epilepszia egy bizonyos típusának (másodlagos generalizációval vagy anélkül fellépő parciális rohamok) kezelésére alkalmazzák felnőttek esetében.
Portuguese: Estes sintomas incluem inchaço da face, lábios, língua e garganta, assim como erupção difusa na pele.
Hungarian: Ezek közé a tünetek közé tartozott az arc, az ajak, a nyelv és a torok duzzanata, valamint a testszerte jelentkező bőrkiütés.
Portuguese: O seu médico irá receitar-lhe Pregabalina Pfizer para ajudar a tratar a sua epilepsia, se a sua situação não estiver totalmente controlada com o seu atual tratamento.
Hungarian: Orvosa Pregabalin Pfizer-t ír fel Önnek epilepszia betegségének kezelésére, ha a jelenlegi kezelése nem kielégítő hatású.
Portuguese: • Quando Pregabalina Pfizer é tomada com outros medicamentos que podem causar prisão de ventre (tais como alguns tipos de medicamentos para a dor) é possível que ocorram problemas gastrointestinais (por exemplo, prisão de ventre, intestino bloqueado ou paralisado).
Hungarian: • Amikor a Pregabalin Pfizer-t együtt szedi egyéb gyógyszerekkel, melyek székrekedést okozhatnak (mint a fájdalomcsillapító gyógyszerek néhány típusa), emésztőrendszeri problémák (pl. székrekedés, bélelzáródás vagy bélhűdés) jelentkezhetnek.
Portuguese: • Pregabalina Pfizer tem sido associada a tonturas e sonolência, que podem aumentar a ocorrência de lesões acidentais (queda) nos doentes idosos.
Hungarian: • A Pregabalin Pfizer szedése szédüléssel és aluszékonysággal járhat, ami idősek esetében növelheti a baleseti sérülések (elesés) kockázatát.
Portuguese: • Ocorreram notificações de convulsões durante a toma de Pregabalina Pfizer ou num curto período de tempo após ter interrompido a toma de Pregabalina Pfizer.
Hungarian: • A Pregabalin Pfizer szedése alatt vagy röviddel a Pregabalin Pfizer abbahagyását követően görcsrohamok eseteit jelentették.
Portuguese: Os acontecimentos adversos mais frequentemente observados no estudo de 12 semanas de tratamento com pregabalina foram sonolência, pirexia, infeção do trato respiratório superior, aumento do apetite, aumento de peso e nasofaringite.
Hungarian: A pregabalin kezeléssel végzett 12 hetes vizsgálatban leggyakrabban megfigyelt nemkívánatos események az aluszékonyság, láz, felső légúti fertőzés, megnövekedett étvágy, testsúlygyarapodás és nasopharyngitis voltak.
Portuguese: O perfil de segurança da pregabalina observado em quatro estudos pediátricos em doentes com crises epiléticas parciais, com ou sem generalização secundária (estudo de eficácia e segurança com 12 semanas de duração em doentes com 4 a 16 anos de idade, n=295; estudo de eficácia e segurança com 14 dias de duração em doentes com idade entre 1 mês e menos de 4 anos, n=175; estudo farmacocinético e de tolerabilidade, n=65; e estudo aberto de seguimento para avaliar a segurança com duração de 1 ano, n=54) foi semelhante ao observado em estudos com adultos com epilepsia.
Hungarian: Négy, másodlagos generalizációval járó vagy anélküli parciális rohamokban szenvedő beteggel végzett gyermekgyógyászati vizsgálat (4 és 16 éves kor közötti betegekkel végzett 12 hetes hatásossági és biztonságossági vizsgálat, n = 295; 1 hónapos és 4 évesnél fiatalabb kor közötti betegekkel végzett 14 napos hatásossági és biztonságossági vizsgálat, n = 175; farmakokinetikai és tolerálhatósági vizsgálat, n = 65 és 1 éves nyílt, követéses biztonságossági vizsgálat, n = 54) megfigyelései alapján a pregabalin biztonságossági profilja hasonló volt a felnőtt epilepsziás betegek körében végzett vizsgálatok során megfigyelthez.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Pregabalina Pfizer
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Pregabalin Pfizer-t
Portuguese: Não se aconselha a ingestão de álcool durante o tratamento com Pregabalina Pfizer.
Hungarian: A Pregabalin Pfizer-kezelés során nem ajánlatos alkoholt fogyasztani.
Portuguese: Para tomar três vezes ao dia, tome Pregabalina Pfizer uma vez de manhã, uma vez à tarde e uma vez à noite, aproximadamente às mesmas horas todos os dias.
Hungarian: Naponta háromszor: reggel, délben és este, minden nap körülbelül azonos időben vegye be a Pregabalin Pfizer-t.
Portuguese: O tratamento da sobredosagem com pregabalina deve englobar medidas gerais de suporte e pode incluir hemodiálise, se necessário (ver secção 4.2, Tabela 1).
Hungarian: A pregabalin túladagolása esetén általános támogató kezelésre van szükség, illetve szükség szerint hemodialízisre is sor kerülhet (lásd 4.2 pont, 1. táblázat).