FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ďalšie informácie o rizikách súvisiacich s používaním liekov obsahujúcich semeno ľanu vrátane príslušných opatrení na ich bezpečné používanie sa nachádzajú v monografii v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie linų sėmenų keliamą riziką, taip pat apie saugų jų vartojimą užtikrinančias atsargumo priemones galima rasti monografijoje, kuri pateikiama agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ak potrebujete informácie o používaní a registrácii liekov obsahujúcich semeno ľanu v členských štátoch EÚ, obráťte sa na príslušné vnútroštátne orgány.
Lithuanian: Informacijos apie linų sėmenų vartojimą ir registravimą ES valstybėse turėtumėte gauti atitinkamose nacionalinėse institucijose.
Slovak: Určené použitie okrem toho nevyžaduje lekársky dohľad.
Lithuanian: Be to, vartojant linų sėmenis numatytu būdu, gydytojo priežiūra nebūtina.
Slovak: Akým spôsobom sa v EÚ registrujú lieky obsahujúce semeno ľanu?
Lithuanian: Kaip vaistai, kurių sudėtyje yra linų sėmenų, registruojami ES?
Slovak: Čo je semeno ľanu?
Lithuanian: Kas yra linų sėmenys?
Slovak: Pri používaní semena ľanu boli hlásené časté vedľajšie účinky (pozorovali sa v prípade 1 až 10 pacientov zo 100).
Lithuanian: Vartojant linų sėmenis, dažnai pranešama apie nepageidaujamus reiškinius (nustatyta 1-10 pacientų iš 100), tarp jų - pilvo išsipūtimą.
Slovak: Rastlinné lieky obsahujúce semeno ľanu, známe aj ako Lini semen, sa užívajú cez ústa.
Lithuanian: Augaliniai vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra linų sėmenų (dar vadinamų Lini semen), vartojami per burną.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať lieky obsahujúce semeno ľanu.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti vaistus, kurių sudėtyje yra linų sėmenų.
Slovak: Výbor HMPC dospel tiež k záveru, že na základe dlhodobého používania semeno ľanu sa môže používať na zmiernenie miernych gastrointestinálnych (žalúdočných a črevných) potiaží.
Lithuanian: HMPC taip pat priėjo prie išvados, kad, atsižvelgiant į ilgalaikę linų sėmenų vartojimo patirtį, juos galima vartoti siekiant numalšinti nemalonius pojūčius virškinimo trakte (skrandyje ir žarnyne).
Slovak: Tieto štúdie preukázali, že semeno ľanu zmierňuje bežnú zápchu.
Lithuanian: Tyrimai patvirtino, kad linų sėmenys mažina nuolatinį vidurių užkietėjimą.
Slovak: Všetky žiadosti o povolenie liekov obsahujúcich semeno ľanu sa musia predložiť vnútroštátnym orgánom zodpovedným za lieky, ktoré posúdia žiadosť o registráciu rastlinného lieku a zohľadnia vedecké závery výboru HMPC.
Lithuanian: Paraiškas įregistruoti vaistus, kurių sudėtyje yra linų sėmenų, reikia teikti už vaistinių preparatų kontrolę atsakingoms nacionalinėms institucijoms, kurios vertina augalinių vaistinių preparatų paraiškas atsižvelgdamos į HMPC mokslines išvadas.
Slovak: Ak zápcha pretrváva po 3 dňoch užívania semena ľanu alebo ak mierne gastrointestinálne potiaže pretrvávajú po 7 dňoch užívania semena ľanu, treba vyhľadať lekára alebo kvalifikovaného zdravotníckeho pracovníka.
Lithuanian: Jeigu, vartojant linų sėmenis, vidurių užkietėjimas nepraeina per 3 dienas, o nemalonūs pojūčiai virškinimo trakte nepraeina per 7 dienas, reikia pasitarti su gydytoju arba kvalifikuotu sveikatos priežiūros specialistu.
Slovak: Sliz zo semena ľanu pravdepodobne pokryje sliznicu tráviaceho traktu, a tak ju ochráni pred podráždením.
Lithuanian: Gali būti, kad linų sėmenų išskirtos augalinės gleivės padengia virškinimo trakto sieneles ir taip apsaugo jas nuo sudirginimo.
Slovak: Aj keď je klinická štúdia so semenom ľanu na liečbu gastrointestinálnych potiaží k dispozícii, je veľmi obmedzená na použitie ako dôkaz a závery výboru HMPC pre túto indikáciu sú založené na dlhodobom používaní liekov.
Lithuanian: Nors buvo atliktas ankstyvos fazės klinikinis tyrimas, kurio metu buvo vertinamas linų sėmenų poveikis nemaloniems pojūčiams virškinimo trakte, šis tyrimas turėjo pernelyg daug apribojimų, kad jo duomenis būtų galima naudoti kaip įrodymus, todėl HMPC išvados dėl šios indikacijos pagrįstos ilgalaike šių vaistų vartojimo patirtimi.
Slovak: Výbor HMPC vzal pri posudzovaní na vedomie niekoľko klinických štúdií dokazujúcich účinok semena ľanu na zápchu a tvrdú stolicu.
Lithuanian: Atlikdamas savo vertinimą, HMPC apsvarstė keletą klinikinių tyrimų, kuriais įrodyta, kad linų sėmenys veikia vidurių užkietėjimą ir kietas išmatas.
Slovak: Ďalšie informácie o liekoch obsahujúcich semeno ľanu
Lithuanian: Kita informacija apie linų sėmenis
Slovak: Závery výboru HMPC zohľadňujú členské štáty EÚ pri hodnotení žiadostí o registráciu rastlinných liekov obsahujúcich semeno ľanu.
Lithuanian: ES valstybės narės atsižvelgia į HMPC išvadas vertindamos paraiškas registruoti augalinį vaistinį preparatą, kurio sudėtyje yra linų sėmenų.
Slovak: Pokiaľ ide o liečbu zápchy, semeno ľanu sa nesmie používať u pacientov s náhlou zmenou črevnej peristaltiky, ktorá trvá viac ako 2 týždne alebo v prípade nediagnostikovaného krvácania z análneho otvoru, alebo ak sa zápcha nezmierni napriek použitiu laxatíva.
Lithuanian: Linų sėmenų negalima vartoti vidurių užkietėjimui mažinti, jeigu tuštinimosi dažnumas pasikeitė staiga ir toks išliko ilgiau kaip 2 savaites arba pacientui kraujuoja iš išangės, taip pat jei vidurių užkietėjimas nepraeina net ir vartojant laisvinamuosius vaistus.
Slovak: Podrobné pokyny o tom, ako používať lieky obsahujúce semeno ľanu a kto ich môže užívať, sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku.
Lithuanian: Išsamius nurodymus, kaip vartoti linų sėmenis ir kas gali juos vartoti, rasite vaisto pakuotės lapelyje.
Slovak: To znamená, že k dispozícii sú bibliografické údaje poskytujúce vedecké dôkazy o účinnosti a bezpečnosti semena ľanu, ak sa používa týmto spôsobom, čo zahŕňa obdobie používania v EÚ najmenej 10 rokov.
Lithuanian: Tai reiškia, kad yra ne mažiau kaip 10 metų laikotarpį apimančių bibliografinių duomenų, kurie moksliškai įrodo, kad linų sėmenis vartojant tokiu būdu ES, jie buvo veiksmingi ir saugūs.
Slovak: Tento dokument je súhrn vedeckých záverov o medicínskom použití semena ľanu, ku ktorým dospel Výbor pre rastlinné lieky (HMPC).
Lithuanian: Šis dokumentas yra Augalinių vaistinių preparatų komiteto (HMPC) mokslinių išvadų dėl linų sėmenų vartojimo medicinoje santrauka.
Slovak: Výbor HMPC dospel k záveru, že semeno ľanu sa môže používať na liečbu bežnej zápchy alebo pri ochoreniach vyžadujúcich mäkšiu stolicu, aby mohla ľahšie prejsť črevom.
Lithuanian: HMPC priėjo prie išvados, kad linų sėmenis galima vartoti gydant nuolatinį vidurių užkietėjimą arba kai reikia, kad išmatos būtų minkštesnės, kad būtų lengviau tuštintis.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním liekov obsahujúcich semeno ľanu?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su linų sėmenų vartojimu?
Slovak: Semeno ľanu sa nemá používať ani u pacientov s abnormálnym zúžením alebo zablokovaním tráviaceho traktu, paralýzou čreva alebo s abnormálnym rozšírením hrubého čreva, alebo s ochoreniami ezofágu (trubice medzi ústami a žalúdkom).
Lithuanian: Taip pat linų sėmenų negalima vartoti pacientams, kurių virškinimo traktas neįprastai susiaurėjęs arba užsikimšęs, storoji žarna neįprastai išplatėjusi arba pacientui diagnozuotos stemplės (nuo gerklės iki skrandžio einančio vamzdelio) ligos.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní liekov obsahujúcich semeno ľanu, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku alebo sa môžu obrátiť na svojho lekára alebo lekárnika.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie linų sėmenų vartojimą pacientai turėtų ieškoti vaisto pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekmi obsahujúcimi semeno ľanu, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa pripojenú k lieku alebo sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą linų sėmenimis rasite vaisto pakuotės lapelyje arba kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką.
Slovak: Napučanie semena ľanu okrem toho spôsobí, že črevo sa rozšíri, čím sa urýchli prechod stolice črevom.
Lithuanian: Be to, linų sėmenims išbrinkus, žarnynas praplatėja, o dėl tokio plečiamojo poveikio išmatos sparčiau slenka žarnynu.
Slovak: Tento účinok môže zmierniť gastrointestinálne potiaže.
Lithuanian: Dėl tokio linų sėmenų poveikio nemalonūs pojūčiai virškinimo trakte gali palengvėti.
Slovak: Závery výboru HMPC týkajúce sa používania semena ľanu na liečbu zápchy sú založené na tzv. osvedčenom medicínskom používaní týchto liekov.
Lithuanian: HMPC išvados dėl linų sėmenų vartojimo gydant vidurių užkietėjimą pagrįstos jų pripažintu vartojimu.
Slovak: Závery výboru HMPC týkajúce sa použitia liekov obsahujúcich semeno ľanu na zmiernenie miernych gastrointestinálnych potiaží sú založené na tzv. tradičnom používaní týchto liekov pri tomto stave.
Lithuanian: HMPC išvados dėl linų sėmenų vartojimo siekiant palengvinti nestiprius nemalonius pojūčius virškinimo trakte pagrįstos jų tradiciniu vartojimu esant šiam sveikatos sutrikimui.
Slovak: Semeno ľanu je všeobecný názov pre semená rastliny Linum usitatissimum L. Suché zrelé semená na medicínske použitie sa získavajú z pestovaných rastlín.
Lithuanian: Linų sėmenys yra bendrinis augalo Linum usitatissimum L.
Slovak: Akým spôsobom semeno ľanu účinkuje, keď sa používa ako liek?
Lithuanian: Koks yra linų sėmenų gydomasis poveikis?
Slovak: Semeno ľanu napučí vo vode v čreve, pričom sa vytvorí hustá želatínová látka (sliz), ktorá stolicu zmäkčí a stolica môže ľahšie prejsť črevom.
Lithuanian: Linų sėmenims išbrinkus vandenyje, žarnyne susidaro tiršta į želė panaši medžiaga (augalinės gleivės).
Slovak: Pokúste sa však užívať Vaše tablety každý deň v rovnakom čase.
Lithuanian: Vis dėlto stenkitės vartoti tabletes kiekvieną dieną tuo pačiu metu.
Slovak: 0 % = žiadna zmena).
Lithuanian: , 0% = pokyčio nebuvo).
Slovak: Mechanizmus tejto interakcie nie je známy.
Lithuanian: Šios sąveikos mechanizmas nežinomas.
Slovak: • zvonenie v ušiach a/alebo v hlave,
Lithuanian: • Skambėjimas ausyse ir (arba) galvoje
Slovak: Tento liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas yra registruotas šalyse narėse Europos ekonominėje zonoje sekančiais pavadinimais:
Slovak: • alergické reakcie
Lithuanian: • Alerginės reakcijos
Slovak: Možné dôsledky pre účinnosť nie sú známe.
Lithuanian: Galimos tokio pokyčio pasekmės veiksmingumui nėra žinomos.
Slovak: Účinok atorvastatínu na zníženie absolútneho a relatívneho rizika bol nasledovný:
Lithuanian: Atorvastatino įtaka absoliučios ir santykinės rizikos sumažėjimui buvo tokia:
Slovak: Vždy užívajte {NÁZOV LIEKU} presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Lithuanian: {SUGALVOTAS PAVADINIMAS} visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Slovak: Bezpečnostný profil atorvastatínu v štúdii MIRACL bol v súlade s tým, čo je opísané v časti 4.8.
Lithuanian: Atorvastatino saugumo savybės MIRACL tyrimo metu atitiko aprašytas 4.8 skyriuje.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj {NÁZOV LIEKU} môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Lithuanian: {SUGALVOTAS PAVADINIMAS}, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Slovak: Zvýšenie sa označuje ako "↑", pokles ako "↓"
Lithuanian: Padidėjimas nurodytas "↑", sumažėjimas "↓".
Slovak: Zníženie relatívneho rizika
Lithuanian: Santykinės rizikos sumažėjimas
Slovak: Zníženie absolútneho rizika1
Lithuanian: Absoliučios rizikos sumažėjimas 1
Slovak: Klinické odporúčanie#
Lithuanian: Klinikinės rekomendacijos#
Slovak: Tieto zmeny boli obvykle mierne, prechodné a nevyžadovali prerušenie liečby.
Lithuanian: Paprastai tokie pokyčiai buvo nesunkūs ir trumpalaikiai, gydymo dėl jų nutraukti neprireikė.
Slovak: Klinický význam pozri v častiach 4.4 a 4.5.
Lithuanian: # Klinikinę reikšmę žr. 4.4 ir 4.5 skyriuose.
Slovak: Počas užívania tohto lieku sa vyhýbajte pitiu príliš veľkého množstva alkoholu.
Lithuanian: Vartojant šį vaistą, nevartokite daug alkoholio.
Slovak: Tento druh vzájomného pôsobenia liekov by mohol spôsobiť to, že jeden alebo oba tieto lieky by boli menej účinné.
Lithuanian: Dėl tokios sąveikos gali sumažėti vieno arba abiejų kartu vartojamų vaistų veiksmingumas.
Slovak: Profily bezpečnosti a tolerability dvoch liečených skupín boli porovnateľné.
Lithuanian: Vaistinio preparato saugumas ir toleravimas dviejose gydymo grupėse buvo panašūs.
Slovak: Dánsko, Grécko, Island, Portugalsko, Španielsko Zarator Fínsko
Lithuanian: Danija, Graikija, Islandija, Portugalija, Ispanija Zarator Suomija
Slovak: Liečba začala počas akútnej fázy po prijatí do nemocnice a trvala 16 týždňov.
Lithuanian: Gydymas buvo pradėtas ūminės fazės metu pacientui patekus į ligoninę ir tęstas 16 savaičių.
Slovak: Časté: bolesť hlavy.
Lithuanian: Dažni: galvos skausmas.
Slovak: Oznámte to čo možno najskôr Vášmu lekárovi.
Lithuanian: Turite kiek galima greičiau kreiptis į gydytoją.
Slovak: Stredná hodnota sledovania bola 4,9 rokov.
Lithuanian: Vidutinė stebėjimo trukmė - 4,9 metų.
Slovak: Žiadne osobitné odporúčania.
Lithuanian: Specialių rekomendacijų nėra.
Slovak: Rakúsko, Bulharsko, Česká republika, Estónsko, Nemecko, Maďarsko, Taliansko, Lotyšsko, Litva, Poľsko, Rumunsko, Slovenská republika, Slovinsko
Lithuanian: Austrija, Bulgarija, Čekijos Respublika, Estija, Vokietija, Vengrija, Italija, Latvija, Lietuva, Lenkija, Rumunija, Slovakija, Slovenija
Slovak: {NÁZOV LIEKU} obsahuje laktózu.
Lithuanian: {SUGALVOTAS PAVADINIMAS} sudėtyje yra laktozės.
Slovak: Liečbu u detí a dospievajúcich majú vykonávať iba špecialisti.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams vaistinį preparatą skirti gali tik gydytojas specialistas.
Slovak: Niektoré lieky môžu meniť účinok {NÁZOV LIEKU} alebo ich účinok sa môže meniť pôsobením {NÁZOV LIEKU}.
Lithuanian: Kai kurie vaistai gali keisti {SUGALVOTAS PAVADINIMAS} poveikį arba jų poveikį gali keisti {SUGALVOTAS PAVADINIMAS}.
Slovak: Ak ste vo zvýšenom riziku vzniku srdcovej choroby, {NÁZOV LIEKU} sa tiež môže použiť na zníženie takéhoto rizika dokonca aj vtedy, keď je hladina Vášho cholesterolu v norme.
Lithuanian: Jeigu Jums yra padidėjusi širdies ligų rizika, {SUGALVOTAS PAVADINIMAS} gali būti vartojamas šios rizikos sumažinimui, net jeigu Jūsų cholesterolio kiekis kraujyje yra normalus.
Slovak: Poruchy imunitného systému Časté: alergické reakcie.
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Dažni: alerginės reakcijos.
Slovak: Terapeutický účinok sa objaví do 2 týždňov a maximálna odozva sa dosiahne obvykle do 4 týždňov.
Lithuanian: Gydomasis poveikis pasireiškia po 2 savaičių, stipriausias paprastai būna po 4 savaičių.
Slovak: Ostatné možné vedľajšie účinky v súvislosti s {NÁZOV LIEKU}:
Lithuanian: Kitas galimas šalutinis poveikis vartojant {SUGALVOTAS PAVADINIMAS}:
Slovak: Ak sa dávka atorvastatínu zmení alebo sa liečba preruší, musí sa opakovať rovnaký postup.
Lithuanian: Jeigu keičiama atorvastatino dozė arba jo vartojimas nutraukiamas, reikia kartoti tą pačią procedūrą.
Slovak: Miera absorpcie vzrastá proporcionálne s dávkou atorvastatínu.
Lithuanian: Absorbcijos dydis didėja proporcingai dozei.
Slovak: Belgicko, Cyprus, Fínsko, Grécko, Írsko, Luxembursko, Malta, Holandsko, Nórsko, Švédsko, Veľká Británia
Lithuanian: Belgija, Kipras, Suomija, Graikija, Airija, Liuksemburgas, Malta, Nyderlandai, Norvegija, Švedija, Jungtinė Karalystė
Slovak: Liečba atorvastatínom nebola spojená s krvácaním alebo so zmenami protrombínového času u pacientov, ktorí neužívajú antikoagulanciá.
Lithuanian: Gydymas atorvastatinu nebuvo susijęs su kraujavimu ar protrombino laiko pokyčiais pacientams, nevartojantiems antikoaguliantų.
Slovak: Dávka sa môže zvýšiť až na 80 mg denne v závislosti od odpovede a znášanlivosti.
Lithuanian: Dozę galima padidinti iki 80 mg per parą, atsižvelgiant į atsaką ir toleravimą.
Slovak: Bezpečnosť {NÁZOV LIEKU} počas tehotenstva a dojčenia nebola ešte dokázaná.
Lithuanian: Nėštumo ir žindymo laikotarpiu vartojamo {SUGALVOTAS PAVADINIMAS} saugumas iki šiol neįrodytas.
Slovak: amlodipín 10 mg, jednorazová dávka
Lithuanian: 10 mg amlodipino, vienkartinė dozė
Slovak: Dĺžku liečby {NÁZOV LIEKU} určí Váš lekár.
Lithuanian: Gydymo {SUGALVOTAS PAVADINIMAS} trukmę nustato gydytojas
Slovak: Počet príhod (atorvastatín oproti placebu)
Lithuanian: Reiškinių skaičius (atorvastatinas, palyginti su placebu)
Slovak: • hepatitídu (zápal pečene)
Lithuanian: • Hepatitas (kepenų uždegimas)
Slovak: Tablety {NÁZOV LIEKU} sa majú prehltnúť celé a zapiť vodou a môžu sa užívať kedykoľvek počas dňa, spolu s jedlom alebo bez jedla.
Lithuanian: {SUGALVOTAS PAVADINIMAS} tabletę reikia nuryti visą, užgeriant vandeniu, ją galima vartoti bet kuriuo paros metu valgant arba nevalgius.
Slovak: Na základe experimentálnych štúdií na zvieratách bolo dokázané, že inhibítory HMG-CoA reduktázy môžu ovplyvňovať vývin embryí alebo plodov.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais rezultatai rodo, kad HMG-CoA reduktazės inhibitoriai gali neigiamai paveikti embriono ar vaisiaus vystymąsi.
Slovak: Preto klinický význam výsledkov týchto zobrazovacích štúdií vzhľadom na primárnu a sekundárnu prevenciu kardiovaskulárnych príhod nie je známy.
Lithuanian: Todėl klinikinė šių vaizdingų rezultatų reikšmė pirminei ir antrinei kardiovaskulinių reiškinių profilaktikai nežinoma.
Slovak: • gynekomastiu (zväčšenie prsných žliaz u mužov a žien)
Lithuanian: • Ginekomastija (vyrų ar moterų krūtų padidėjimas).
Slovak: • výnimočné prípady intersticiálneho ochorenia pľúc, najmä pri dlhodobej liečbe statínmi (pozri časť
Lithuanian: • Pavieniai intersticinės plaučių ligos atvejai, ypač taikant ilgalaikį gydymą (žr.
Slovak: Ak je podozrenie, že sa u pacienta prejavilo intersticiálne ochorenie pľúc, je nutné prerušiť liečbu statínmi.
Lithuanian: Jeigu įtariama, kad pacientui pasireiškė intersticinė plaučių liga, gydymą statinais reikia nutraukti.
Slovak: Psychické poruchy Menej časté: nočná mora, nespavosť.
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Dažni: košmarai, nemiga.
Slovak: Toto zvýšenie bolo závislé na dávke a u všetkých pacientov bolo reverzibilné.
Lithuanian: Toks suaktyvėjimas priklausė nuo dozės ir buvo grįžtamas visų pacientų organizme.
Slovak: Špeciálna liečba pri predávkovaní {NÁZOV LIEKU} neexistuje.
Lithuanian: Specifinio gydymo perdozavus {SUGALVOTAS PAVADINIMAS} nėra.
Slovak: Ostatné sekundárne sledované parametre nedosiahli samé osebe štatistickú významnosť (celkovo: placebo: 22,2
Lithuanian: Kitos antrinės vertinamosios baigtys nepasiekė statistinio reikšmingumo (bendrai: placebas: 22,2 %, atorvastatinas: 22,4 %).
Slovak: Ženy v reprodukčnom veku majú počas liečby používať vhodné antikoncepčné metódy (pozri časť 4.3).
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo metu (žr. 4.3 skyrių).
Slovak: Pacienti majú byť starostlivo monitorovaní a môže byť vhodné aj dočasné prerušenie liečby atorvastatínom.
Lithuanian: Pacientus reikia atidžiai stebėti ir gali prireikti laikinai pristabdyti gydymą atorvastatinu.
Slovak: {Názov a Adresa} <{tel}>
Lithuanian: {Pavadinimas ir adresas} <{Tel.:}> <{Faksas:}> <{el.
Slovak: Zriedkavé: angioneurotický edém, bulózna dermatitída vrátane multiformného erytému, Stevensovho-Johnsonovho syndrómu a toxickej epidermálnej nekrolýzy.
Lithuanian: Reti: angioneurozinė edema, pūslinis dermatitas, įskaitant daugiaformę eritemą, Stivenso ir Džonsono sindromą ir toksinę epidermio nekrolizę.
Slovak: Nie u všetkých zaradených pacientov bolo zistené vysoké riziko vzniku kardiovaskulárnej príhody.
Lithuanian: Ne visiems į tyrimą įtrauktiems pacientams nustatyta didelė pirmųjų kardiovaskulinių reiškinių rizika.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: liečivá ovplyvňujúce hladinu lipidov, inhibítory HMG-CoA reduktázy, ATC kód: C10AA05
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - lipidų koncentraciją reguliuojantys vaistiniai preparatai, HMG-CoA reduktazės inhibitoriai, ATC kodas - C10AA05
Slovak: Gemfibrozil / fibráty
Lithuanian: Gemfibrozilas / fibrorūgšties dariniai
Slovak: Všetci pacienti mali aspoň 1 z nasledujúcich rizikových faktorov: hypertenziu, aktívne fajčenie, retinopatiu, mikroalbuminúriu alebo makroalbuminúriu.
Lithuanian: Visiems pacientams nustatytas bent vienas iš šių rizikos veiksnių: hipertenzija, rūkymas šiuo metu, retinopatija, mikroalbuminurija ar makroalbuminurija.
Slovak: Celková a kardiovaskulárna mortalita boli číselne vyššie u pacientok (38 oproti 30 a 17 oproti 12), ale toto nebolo štatisticky významné.
Lithuanian: Moterų bendrasis ir kardiovaskulinis mirtingumas buvo daug didesni (38, palyginti su 30, ir 17, palyginti su 12), bet skirtumas statistiškai nereikšmingas.
Slovak: Liečba s {NÁZOV LIEKU} sa musí prerušiť počas gravidity alebo pokiaľ sa nepotvrdí, že žena nie je gravidná (pozri časť 4.3).
Lithuanian: Gydymą {SUGALVOTAS PAVADINIMAS} nėštumo metu reikia pristabdyti arba iki tol, kol paaiškėja, kad moteris ne nėščia (žr. 4.3 skyrių).
Slovak: Skúsenosti s použitím u detí a dospievajúcich sú obmedzené na malý počet pacientov (vo veku 4 - 17 rokov) s ťažkými dyslipidémiami, ako je homozygotná familiárna hypercholesterolémia.
Lithuanian: Yra ribota vaistinio preparato vartojimo mažam skaičiui vaikų ir paauglių (4-17 metų), sergančių sunkiomis dislipidemijomis, pavyzdžiui, homozigotine šeimine hipercholesterinemija, patirtis.
Slovak: Zriedkavé: cholestáza.
Lithuanian: Reti: cholestazė.
Slovak: Zriedkavé: myopatia, myozitída, rabdomyolýza, tendopatia, niekedy komplikovaná ruptúrou.
Lithuanian: Reti: miopatija, miozitas, rabdomiolizė, tendopatija, kartais besikomplikuojanti sausgyslių plyšimu.
Slovak: Atorvastatín sa po perorálnom podaní rýchlo absorbuje, maximálne plazmatické koncentrácie (Cmax) sa dosiahnu do 1 - 2 hodín.
Lithuanian: Išgertas atorvastatinas absorbuojamas greitai, didžiausia koncentracija kraujo plazmoje atsiranda per 1 - 2 valandas.
Slovak: Úžívanie {NÁZOV LIEKU} s jedlom a nápojmi Pokyny ako užívať {NÁZOV LIEKU} pozri v časti 3.
Lithuanian: {SUGALVOTAS PAVADINIMAS} vartojimas su maistu ir gėrimais Nurodymus, kaip vartoti {SUGALVOTAS PAVADINIMAS}, žr.
Slovak: Zistené frekvencie výskytu nežiaducich reakcií boli zoradené podľa nasledujúcej konvencie: časté ( 1/100 až  1/10); menej časté ( 1/1 000 až  1/100); zriedkavé ( 1/10 000 až  1/1 000); veľmi zriedkavé (≤
Lithuanian: Reakcijų dažnis nurodytas, naudojant tokius sutrikimų dažnio apibūdinimus: dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai reti (< 1/10 000).
Slovak: U pacientov s polymorfizmom SLCO1B1 existuje riziko zvýšenej expozície atorvastatínu, ktoré môže viesť ku zvýšenému riziku rabdomyolýzy (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Pacientams, turintiems SLCO1B1 polimorfizmą, yra pavojus, kad gali padidėti atorvastatino poveikis ir tai gali padidinti rabdomiolizės pavojų (žr. 4.4.
Slovak: Počas liečby musíte pokračovať v štandardnej diéte zameranej na zníženie cholesterolu.
Lithuanian: Gydymo metu Jūs turėtumėte laikytis standartinės cholesterolio mažinančios dietos.
Slovak: Ak pociťujete niektorý z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov, prestaňte užívať Vaše tablety a okamžite to povedzte svojmu lekárovi alebo choďte do najbližšej nemocnice na pohotovostné oddelenie.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė bet kuris iš toliau nurodytų sunkių šalutinių poveikių nutraukite tablečių vartojimą ir nedelsiant pasakykite gydytojui arba vykite į artimiausios ligoninės skubios medicinos pagalbos skyrių.
Slovak: Požitie jedného 240 ml pohára grapefruitovej šťavy malo za následok tiež pokles AUC aktívneho ortohydroxymetabolitu o 20,4
Lithuanian: Be to, išgėrus vieną 240 ml stiklinę greipfrutų sulčių, 20,4 % sumažėjo aktyvaus ortohidroksimetabolito AUC.
Slovak: V takýchto prípadoch sa musí zvážiť riziko liečby vo vzťahu k možnému prínosu a odporúča sa klinický monitoring.
Lithuanian: Tokiais atvejais reikia įvertinti su gydymu susijusios rizikos ir laukiamos naudos santykį ir rekomenduojama stebėti paciento klinikinę būklę.