FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A felnőtteken és serdülőkön különböző indikációkban - köztük allergiás rhinitisben és krónikus idiopathiás urticariában - folytatott klinikai vizsgálatokban a javasolt 5 mg napi adagban Neoclaritynnel kezelt betegeknél 3%-kal gyakrabban jelentettek nemkívánatos hatásokat, mint a placebóval kezelteknél.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu suaugusiesiems ir paaugliams vartojant rekomenduojamas dozes pagal įvairias indikacijas, įskaitant alerginį rinitą ir lėtinę idiopatinę dilgėlinę, nepageidaujamas Neoclarityn poveikis buvo pastebėtas 3  pacientų daugiau, nei gydytiems placebu.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Neoclarityn szájban diszpergálódó tabletta szedését Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Lithuanian: Nustojus vartoti Neoclarityn burnoje disperguojamąsias tabletes Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Neoclarityn szájban diszpergálódó tablettát Ha elfelejtette időben bevenni az adagját, pótolja minél előbb, majd az eredeti adagolási rend szerint folytassa a készítmény szedését.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Neoclarityn burnoje disperguojamųjų tablečių Jei pamiršote laiku pavartoti vaistą, išgerkite jo, kai tik prisiminsite, ir tęskite gydymą įprasta tvarka.
Hungarian: 6-11 éves gyermekek: naponta egyszer 5 ml (2,5 mg) Neoclarityn belsőleges oldat.
Lithuanian: Vaikams nuo 6 iki 11 metų skiriama 5 ml (2,5 mg) Neoclarityn geriamojo tirpalo kartą per parą.
Hungarian: Neoclarityn 0,5 mg/ml belsőleges oldat dezloratadin
Lithuanian: Neoclarityn 0,5 mg/ml geriamasis tirpalas desloratadinas
Hungarian: Neoclarityn 5 mg tabletta dezloratadin
Lithuanian: Neoclarityn 5 mg tabletė desloratadinas
Hungarian: A Neoclarityn szájban diszpergálódó tabletta 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 és 100 adagot tartalmazó egységdózisú buborékcsomagolásba van csomagolva.
Lithuanian: Neoclarityn burnoje disperguojamosios tabletės supakuotos vienetinių dozių lizdinėse plokštelėse po 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 ir 100 burnoje disperguojamųjų tablečių dozių.
Hungarian: A buborékcsomagolást közvetlenül az alkalmazás előtt óvatosan fel kell tépni, és a szájban diszpergálódó tabletta egy adagját összeroppantás nélkül kivenni.
Lithuanian: Iškart prieš vartojant reikia atsargiai nuplėšti lizdinės plokštelės viršų ir išimti burnoje disperguojamųjų tablečių dozę, stengiantis jos nesutrinti.
Hungarian: A belsőleges oldat egyéb összetevői: szorbit, propilénglikol, szukralóz E955, hipromellóz 2910, trinátrium-citrát-dihidrát, természetes és mesterséges ízesítő (rágógumi), vízmentes citromsav, dinátrium-edetát és tisztított víz.
Lithuanian: Sorbitolis, propilenglikolis, sukralozė E 955, hipromeliozė 2910, natrio citratas dihidratas, natūralios ir dirbtinės kvapiosios medžiagos (kramtomosios gumos skonis), bevandenė citrinų rūgštis, dinatrio edetatas, išgrynintas vanduo.
Hungarian: Tudnivalók a Neoclarityn szedése előtt
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Neoclarityn
Hungarian: Az allergiás nátha kezelésének időtartamát illetően kezelőorvosa meg fogja állapítani, hogy milyen típusú allergiás náthában szenved, és meg fogja határozni, hogy milyen hosszú ideig kell szednie a Neoclaritynt.
Lithuanian: Gydymo trukmė. Jūsų gydytojas nustatys, kokio tipo alerginiu rinitu Jūs sergate ir kiek laiko Jums reikės vartoti Neoclarityn.
Hungarian: Gyermekek 6 és 11 éves kor között: a Neoclarityn javasolt adagja naponta egyszer egy 2,5 mg-os szájban diszpergálódó tabletta a szájba helyezve.
Lithuanian: Vyresniems kaip 6 ir jaunesniems kaip 11 metų amžiaus vaikams rekomenduojama Neoclarityn dozė yra viena 2,5 mg burnoje disperguojamoji tabletė, dedama į burną vieną kartą per parą.
Hungarian: A csomagolás 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 tablettát tartalmaz.
Lithuanian: Pakuotėje po 1, 2, 3, 5, 7,10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 tablečių.
Hungarian: A Neoclarityn laktózt tartalmaz
Lithuanian: Neoclarityn geriamojo tirpalo sudėtis
Hungarian: Az allergiás nátha kezelésének időtartamát illetően kezelőorvosa meg fogja állapítani, hogy milyen típusú allergiás náthában szenved, és meg fogja határozni, hogy milyen hosszú ideig kell szednie a Neoclarityn belsőleges oldatot.
Lithuanian: Gydymo trukmė. Jūsų gydytojas nustatys, kokio tipo alerginiu rinitu Jūs sergate ir kiek laiko Jums reikės vartoti Neoclarityn geriamojo tirpalo.
Hungarian: Tudnivalók a Neoclarityn szájban diszpergálódó tabletta szedése előtt
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Neoclarityn burnoje disperguojamąsias tabletes
Hungarian: A Neoclarityn felnőttek, 12 éves vagy ennél idősebb serdülők és 6-11 éves gyermekek számára javallott az alábbi betegségekhez társuló panaszok enyhítésére: - allergiás rhinitis (lásd 5.1 pont) - urticaria (lásd 5.1 pont)
Lithuanian: Neoclarityn skiriamas suaugusiesiems, 12 metų ir vyresniems paaugliams bei vaikams nuo 6 iki 11 metų simptomų palengvinimui sergant: - alerginiu rinitu (žr.
Hungarian: A Neoclarityn belsőleges oldat hatásosságát nem értékelték külön, gyermekpopuláción folytatott klinikai vizsgálatokkal.
Lithuanian: Nebuvo atlikta atskirų klinikinių pediatrinių Neoclarityn geriamojo tirpalo veiksmingumo tyrimų.
Hungarian: A Neoclarityn egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal A Neoclarityn bevehető étkezés közben vagy étkezések közötti időben is.
Lithuanian: Neoclarityn vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu Neoclarityn galima vartoti su maistu arba be jo.
Hungarian: Milyen a Neoclarityn szájban diszpergálódó tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Lithuanian: Kaip laikyti Neoclarityn burnoje disperguojamąsias tabletes Pakuotės turinys ir kita informacija
Hungarian: Felnőttek A Neoclarityn forgalmazása óta a következő mellékhatásokat jelentették:
Lithuanian: Suaugusiesiems Neoclarityn esant rinkoje buvo pastebėtas šis šalutinis poveikis:
Hungarian: 1 filmtabletta 2 filmtabletta 3 filmtabletta 5 filmtabletta 7 filmtabletta 10 filmtabletta 14 filmtabletta 15 filmtabletta 20 filmtabletta 21 filmtabletta 30 filmtabletta 50 filmtabletta 100 filmtabletta
Lithuanian: 1 plėvele dengta tabletė 2 plėvele dengtos tabletės 3 plėvele dengtos tabletės 5 plėvele dengtos tabletės 7 plėvele dengtos tabletės 10 plėvele dengtų tablečių 14 plėvele dengtų tablečių 15 plėvele dengtų tablečių 20 plėvele dengtų tablečių 21 plėvele dengta tabletė 30 plėvele dengtų tablečių 50 plėvele dengtų tablečių 100 plėvele dengtų tablečių
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 10-2014
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2014-10.
Hungarian: A Neoclarityn-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Neoclarityn EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Gyermekeknél az adagolást a kor függvényében kell megállapítani.
Lithuanian: Vaikams skiriama dozė priklauso nuo jų amžiaus.
Hungarian: A Neoclarityn-t összesen nyolc, mintegy 4800, allergiás náthában szenvedő felnőtt és serdülő beteg bevonásával végzett vizsgálatban tanulmányozták (ezek közül négy szezonális allergiás náthában, kettő pedig asztmában is szenvedő betegeket vizsgált).
Lithuanian: Neoclarityn tirtas 8 tyrimuose su 4 800 suaugusiųjų ir paauglių, sergančių alerginiu rinitu (įskaitant 4 sezoninio alerginio rinito tyrimus ir du astma sergančių pacientų tyrimus).
Hungarian: Felnőttek és serdülők esetében bármelyik gyógyszerforma alkalmazható.
Lithuanian: Suaugusieji ir paaugliai gali vartoti bet kokios formos vaistą.
Hungarian: A Neoclarityn hatásosságát valamennyi vizsgálatban placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze.
Lithuanian: Visuose tyrimuose Neoclarityn poveikis buvo lyginamas su placebo (gydomojo poveikio neturinčios medžiagos) poveikiu.
Hungarian: A gyógyszer 5 mg-os tabletta, 2,5 mg és 5 mg-os szájban diszpergálódó (szájban oldódó) tabletta, valamint 0,5 mg/ml hatóanyagtartalmú szirup és 0,5 mg/ml hatóanyag-tartalmú belsőleges oldat formájában kapható.
Lithuanian: Vaistas tiekiamas 5 mg tabletėmis, 2,5 ir 5 mg burnoje disperguojamomis (tirpstančiomis burnoje) tabletėmis, 0,5 mg/ml sirupu ir 0,5 mg/ml geriamuoju tirpalu.
Hungarian: 2001. január 15-én az Európai Bizottság a Neoclarityn-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Neoclarityn rinkodaros teisę.
Hungarian: A Neoclarityn nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a dezloratadinnal, a loratadinnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Lithuanian: Neoclarityn negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) desloratadinui, loratadinui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Hungarian: A Neoclarityn-nal kapcsolatos egyéb információ:
Lithuanian: Kita informacija apie Neoclarityn
Hungarian: Amennyiben a Neoclarityn-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Neoclarityn rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Hungarian: További vizsgálatokat végeztek annak kimutatására, hogy a szervezet ugyanúgy reagál a szirupra, a belsőleges oldatra és a szájban diszpergálódó tablettákra, mint a tablettára, valamint annak bizonyítására, hogy gyermekeknél biztonságosan alkalmazhatók.
Lithuanian: Atlikti papildomi tyrimai, kurie parodė, jog sirupas, geriamasis tirpalas ir burnoje disperguojamosios tabletės žmogaus organizmą veikia taip pat kaip ir paprastos tabletės ir šių formų vaistas yra saugus vaikų gydymui.
Hungarian: Az allergiás náthára vonatkozó összes vizsgálat együttes eredményeit tekintve a kéthetes, 5 mg Neoclarityn-nal végzett kezelés átlagosan 25-32%-kal csökkentette a tüneti pontszámot, szemben a placebót kapó betegeknél tapasztalt 12-26%-os csökkenéssel.
Lithuanian: Vertinant visų tyrimų, kuriuose dalyvavo alerginiu rinitu sergantys pacientai, rezultatus po 2 gydymo 5 mg Neoclarityn savaičių, simptomų pacientams vidutiniškai sumažėjo 25-32 proc., palyginti su 1226 proc.
Hungarian: A Neoclarityn az allergiás nátha (az orrjáratok allergiás eredetű gyulladása, pl. szénanátha vagy poratka-allergia) vagy a csalánkiütés (viszketéssel és hólyagos kiütésekkel járó allergiás eredetű bőrbetegség) tüneteinek enyhítésére szolgál.
Lithuanian: Neoclarityn vartojamas alerginio rinito (nosies landų uždegimo, kurį sukelia alergija, pavyzdžiui, šienligė arba alergija dulkių erkėms) arba dilgėlinės (alergijos sukeltos odos reakcijos, kai pasireiškia tokie simptomai kaip niežėjimas ir bėrimas) simptomams palengvinti.
Hungarian: A receptorok blokkolásakor a hisztamin nem képes kifejteni a hatását, ami az allergia tüneteinek csökkenéséhez vezet.
Lithuanian: Nuslopinus receptorius, histaminas tampa neveiksmingas ir dėl to silpnėja alergijos simptomai.
Hungarian: A dezloratadin azoknak a receptoroknak a gátlásával fejti ki a hatását, amelyekhez a hisztamin - a szervezetben előforduló, allergiás tüneteket okozó anyag - általában kötődik.
Lithuanian: Desloratadinas slopina receptorius, prie kurių paprastai prisijungia organizmo alergines reakcijas sukelianti medžiaga histaminas.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Neoclarityn alkalmazásának a vizsgálatok során?
Lithuanian: Kokia Neoclarityn nauda nustatyta tyrimuose?
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Neoclarityn alkalmazásának előnyei az allergiás nátha vagy a csalánkiütés tüneteinek enyhítésében meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta z Neoclarityn-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Neoclarityn teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką mažinant alerginio rinito arba dilgėlinės simptomus, ir rekomendavo suteikti šio vaisto rinkodaros teisę.
Hungarian: A Neoclarityn alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Neoclarityn, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Hungarian: A Neoclarityn egy dezloratadin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Lithuanian: Neoclarityn - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos desloratadino.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Neoclarityn alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Neoclarityn Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Neoclarityn rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Neoclarityn alkalmazása?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Neoclarityn vartojimu?
Hungarian: A Neoclarityn 416, urtikáriában (csalánkiütés) szenvedő beteg bevonásával is vizsgálták.
Lithuanian: Taip pat tirtas Neoclarityn poveikis 416 dilgėline sergančių pacientų.
Hungarian: A gyógyszer hatásosságát a tünetekben (viszketés, a kiütések nagysága és száma, az alvásra és a mindennapos tevékenységekre gyakorolt korlátozó hatás) hatheti kezelés után bekövetkezett változások vizsgálatával mérték.
Lithuanian: Vaisto veiksmingumas buvo vertinamas pagal simptomų pokyčius (niežulį, bėrimų kiekį ir dydį, poveikį miegui ir dienos veiklai) prieš gydymą ir po šešių gydymo savaičių.
Hungarian: A Neoclarityn hatóanyaga, a dezloratadin, egy antihisztamin.
Lithuanian: Veiklioji Neoclarityn medžiaga desloratadinas yra antihistaminas.
Hungarian: A Neoclarityn hatásosságát a tünetekben (orrváladékozás, viszketés, tüsszögés és orrdugulás) két vagy négy heti kezelés után bekövetkezett változások vizsgálatával mérték.
Lithuanian: Neoclarityn veiksmingumas buvo vertinamas pagal simptomų pokyčius (nosies išskyros, niežulys, čiaudulys, užgulimas) prieš gydymą ir po 2 arba 4 gydymo savaičių.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Neoclarityn-t?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Neoclarityn?
Hungarian: Egy-öt éves korú gyermekeknél az adagolás napi egyszer 1,25 mg, 2,5-ml szirup vagy belsőleges oldat formájában beadva.
Lithuanian: 1-5 metų vaikams skiriama 1,25 mg kartą per parą dozė, t. y.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Neoclarityn-t?
Lithuanian: Kaip vartoti Neoclarityn?
Hungarian: Hat-tizenegy éves gyermekeknél az adagolás napi egyszer 2,5 mg, akár 5 ml szirup vagy belsőleges oldat, akár egy 2,5 mg-os szájban diszpergálódó tabletta formájában beadva.
Lithuanian: 5 ml sirupo ar geriamojo tirpalo arba viena 2,5 mg burnoje disperguojama tabletė.
Hungarian: A csalánkiütésre vonatkozó két vizsgálatban a tünetek csökkenésének mértéke hathetes kezelés után 58% és 67% volt az Neoclaritynnal, illetve 40% és 33% a placebóval kezelt betegek esetében.
Lithuanian: ir 67 proc., o placebu gydytiems pacientams atitinkamai 40 proc.
Hungarian: Miért engedélyezték a Neoclarityn forgalomba hozatalát?
Lithuanian: Kodėl Neoclarityn buvo patvirtintas?
Hungarian: Célállat Alkalmazásmód
Lithuanian: Paskirties rūšys
Hungarian: Csomagolás
Lithuanian: Pakuotė Talpa
Hungarian: EU szám Kereskedelmi név
Lithuanian: EMEA numeris Pavadinima s
Hungarian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCIAORSZÁG
Lithuanian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 Saint Priest
Hungarian: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet 31300 TOULOUSE FRANCIAORSZÁG
Lithuanian: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet 31300 Toulouse
Hungarian: Steril fecskendőt és tűt kell használni.
Lithuanian: Reikia naudoti sterilius švirkštus ir adatas.
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség honlapján részletes információ található: http://ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Hungarian: Lejárati idő: 18 hónap 2 °C és 8 °C között.
Lithuanian: Tinkamumo laikas - 18 mėn., laikant 2-8 ºC temperatūroje.
Hungarian: ATC vet kód: QI09AB02
Lithuanian: QI09AB02.
Hungarian: - Csak egészséges állatok vakcinázhatók.
Lithuanian: Vakcinuoti reikia tik sveikus gyvulius.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti informacinį lapelį ar etiketę.
Hungarian: Valamennyi élelmiszertermelő állat
Lithuanian: Visi maistiniai gyvūnai
Hungarian: 2 °C és 8 °C között, fénytől védve tárolandó és szállítandó.
Lithuanian: Laikyti ir gabenti 2-8 ºC temperatūroje, saugoti nuo šviesos.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása utáni lejárati idő 3 óra.
Lithuanian: Atkimšus buteliuką, tinkamumo laikas - 3 val.
Hungarian: *: 1 SA.E: tengerimalacban 1 log10 agglutináló ellenanyag titer kiváltásához szükséges mennyiség.
Lithuanian: * 1 SA.U - kiekis, pakankamas agliutinuojančių antikūnų 1 log10 titrui susidaryti jūrų kiaulyčių organizme.
Hungarian: Használat előtt erősen felrázandó.
Lithuanian: Prieš naudojimą būtina gerai suplakti.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein NÉMETORSZÁG
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein VOKIETIJA
Hungarian: Valamennyi élelmiszertermelő állat Csak tartósítás céljából többadagos vakcinákban 0,02 %-t meg nem haladó koncentrációban
Lithuanian: Naudoti tik kaip konservantą daugiadozėse vakcinose, ne didesnės kaip 0,02 % koncentracijos
Hungarian: Egészségügyi Minisztérium megbízottja és a Mezőgazdasági és Erdészeti Minisztérium adta ki.
Lithuanian: Ministère de l'Agriculture et de la Forêt 1992 m.
Hungarian: Első oltás:
Lithuanian: Pirminė vakcinacija:
Hungarian: A gyártóhelyi engedélyt 1992. március 31-én a Francia Szociális Ügyek Minisztériuma, az
Lithuanian: Prancūzija Leidimą gaminti išdavė French Ministère des Affaires Sociales, Ministère délégué à la Santé ir
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció, tojásrakás idején történő alkalmazás A vemhesség ideje alatt kell alkalmazni.
Lithuanian: 4.7 Naudojimas vaikingoms patelėms, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu Specialių nurodymų nėra
Hungarian: A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
Hungarian: a 2377/90/EGK számú tanácsi rendelet II. melléklete Farmakológiailag aktív anyagok
Lithuanian: 2377/90 II priedą pagal toliau pateiktą lentelę
Hungarian: 5 - 7 héttel az ellés előtt
Lithuanian: pirmą kartą - 5-7 sav.
Hungarian: Neocolipor Szuszpenziós injekció
Lithuanian: Neocolipor, injekcinė suspensija
Hungarian: Használat után a kézmosás és fertőtlenítés ajánlott.
Lithuanian: Naudojus vakciną, būtina plauti ir dezinfekuoti rankas.
Hungarian: A vakcinázás enyhe legfeljebb 1,5 °C-os, nem tovább, mint 24 óráig tartó hőemelkedést okozhat.
Lithuanian: Vakcinuotiems gyvuliams gali pakilti kūno temperatūra (ne daugiau kaip 1,5 ºC, ne ilgiau kaip
Hungarian: Tiomerzál2
Lithuanian: Tiomersalis2
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI A BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY FELHASZNÁLÁST ILLETŐEN
Lithuanian: REGISTRACIJOS SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL SAUGAUS IR EFEKTYVAUS
Hungarian: Egyszeri adag, 2 ml a fül mögötti területen a nyakizomba oltva, a következő program szerint: Elsődleges vakcinázás:
Lithuanian: Reikia švirkšti vieną 2 ml dozę į kaklo raumenis už ausies tokia tvarka: Pirminė vakcinacija: pirmą kartą - 5-7 sav.
Hungarian: FELELŐS-GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
Hungarian: Ezért ezen termék ártalmatlansága és hatékonysága más vakcinákkal való alkalmazásakor (sem ugyanazon a napon, sem különböző időpontokban történő alkalmazásakor) nem bizonyított.
Lithuanian: Nėra saugumo ir efektyvumo duomenų vienu metu naudojant šią vakciną su kitomis, todėl nerekomenduotina tą pačią dieną šią vakcina naudoti su kitomis vakcinomis.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 14/04/2003
Lithuanian: Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 2003-04-14 Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta 2008-03-11
Hungarian: Beadáskor az aszeptikus körülményeket biztosítani kell.
Lithuanian: Švirkšti laikantis aseptikos reikalavimų.
Hungarian: - Ne használja együtt más állatgyógyászati termékekkel.
Lithuanian: Negalima naudoti kartu su kitais vaistais.
Hungarian: Sertés (kocák és előhasi kocák).
Lithuanian: Kiaulės (paršavedės ir kiaulaitės).
Hungarian: Aluminium-hidroxid1
Lithuanian: Aliuminio hidroksidas1
Hungarian: Nátrium-hidroxid3
Lithuanian: Natrio hidroksidas3
Hungarian: Nem észleltek káros mellékhatást az ajánlott adag kétszeresének beadása után.
Lithuanian: Švirkštus du kartus didesnę nei rekomenduotina dozę, nepasireiškė nepageidautinas poveikis.
Hungarian: 1,7 SA.E*
Lithuanian: 1,7 SA.U*;
Hungarian: Tiomerzál Alumínium-hidroxid Nátrium-klorid
Lithuanian: Tiomersalis, aliuminio hidroksidas, natrio chloridas.
Hungarian: A fül mögötti területen a nyakizomba oltva.
Lithuanian: NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO Švirkšti į kaklo raumenis už ausies.
Hungarian: A malacok az adhesinek specifikus ellenanyagait tartalmazó kolosztrum felvételével passzív módon immunizálódnak.
Lithuanian: Vakcinuotų paršavedžių ir kiaulaičių organizme vakcina sukelia specifinę serokonversiją; paršeliai pasyviai imunizuojami žįsdami krekenas, kuriose yra adhezyviniams antigenams specifinių antikūnų.
Hungarian: 1 oltás minden következő ellés előtt 2 héttel.
Lithuanian: vieną kartą iki kiekvieno kito atsivedimo likus 2 sav.
Hungarian: Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra - kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki.
Lithuanian: Tik veterinariniam naudojimui - parduodama tik su veterinariniu receptu
Hungarian: A hatóanyag előállítójának neve és címe
Lithuanian: Biologiškai veiklios (-ių) medžiagos (-ų) gamintojo (-ų) pavadinimas ir adresas
Hungarian: Nátrium-klorid4
Lithuanian: Natrio chloridas4
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS
Hungarian: FELHASZNÁLÁST ILLETŐEN
Lithuanian: NAUDOJIMO
Hungarian: 50 adag = 100 ml injekciós üveg.
Lithuanian: 50 dozių = 100 ml buteliukas
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok ) (ha szükséges)
Lithuanian: 4.10 Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina Švirkštus du kartus didesnę nei rekomenduotina dozę, nepasireiškė nepageidautinas poveikis.
Hungarian: adhesinek: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41 Alumínium adjuváns
Lithuanian: Adhezyviniai antigenai: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41.
Hungarian: Nem keverhető más vakcinával vagy immunológiai készítménnyel.
Lithuanian: Negalima naudoti kartu su kita vakcina.
Hungarian: 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Különleges figyelmeztetések az állatokon való alkalmazáshoz
Lithuanian: 4.4 Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Nėra.
Hungarian: CÍMKESZÖVEG
Lithuanian: INDIKACIJA
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI A RENDELKEZÉSRE BOCSÁTÁST ÉS
Lithuanian: REGISTRAVIMO SĄLYGOS, ĮSKAITANT APRIBOJIMUS TIEKTI IR
Hungarian: - A malacok védettségét a kolosztrum felvétel biztosítja, ezért a születés után 6 órán belül valamennyi malacnak megfelelő mennyiségű kolosztrumot kell felvennie.
Lithuanian: Kadangi apsaugomi tik žindę krekenų paršeliai, kiekvienas paršelis turi gauti pakankamai krekenų per pirmas 6 val.
Hungarian: A vakcina a malacok újszülöttkori enterotoxicosisát okozó, F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 és F41 adhesineket hordozó, inaktivált E. coli törzseket tartalmaz alumínium-hidroxidhoz adjuválva.
Lithuanian: coli padermių, turinčių adhezyvinių F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 ir F41 antigenų, sukeliančių naujagimių paršelių enterotoksikozę, aliuminio hidroksido adjuvante.
Hungarian: III. sz.
Lithuanian: U*, E.