FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Su dosis inicial será normalmente de 25 mg a 150 mg.
Greek: • Κανονικά, η αρχική δόση θα είναι μεταξύ 25 mg και 150 mg.
Spanish: No se considera que los metabolitos del haloperidol contribuyan significativamente a su actividad; no obstante, la ruta de reducción supone aproximadamente el 23 % de la biotransformación y no es posible descartar completamente una retroconversión del metabolito reducido del haloperidol a haloperidol.
Greek: Οι μεταβολίτες της αλοπεριδόλης δεν θεωρείται ότι συμβάλλουν σημαντικά στη δράση της, ωστόσο, η οδός αναγωγής ευθύνεται περίπου για το 23% του βιομετασχηματισμού, με αποτέλεσμα να μην μπορεί να αποκλειστεί πλήρως η μετατροπή του ανηγμένου μεταβολίτη της αλοπεριδόλης ξανά σε αλοπεριδόλη.
Spanish: Se han descrito casos raros de muerte súbita en pacientes psiquiátricos que recibían antipsicóticos, incluido haloperidol (ver sección 4.8).
Greek: Σπάνιες περιπτώσεις αιφνίδιου θανάτου έχουν αναφερθεί σε ψυχιατρικούς ασθενείς που λαμβάνουν αντιψυχωσικά, συμπεριλαμβανομένης της αλοπεριδόλης (βλ. παράγραφο 4.8).
Spanish: • Cambios que aparecen en los análisis de sangre del hígado y otros problemas de hígado, como: o Color amarillo de la piel o del blanco de los ojos (ictericia) o Hígado inflamado o Insuficiencia hepática repentina
Greek: • Μεταβολές που εμφανίζονται σε αιματολογικούς ελέγχους του ήπατος και άλλα ηπατικά προβλήματα, όπως: o Κιτρίνισμα του δέρματος ή του λευκού τμήματος των οφθαλμών (ίκτερος) o Φλεγμονή του ήπατος o Αιφνίδια ηπατική ανεπάρκεια
Spanish: En un estudio de potencial carcinogénico del haloperidol, se observaron aumentos dependientes de la dosis en adenomas hipofisarios y carcinomas de las glándulas mamarias en ratones hembras.
Greek: Σε μία μελέτη καρκινογένεσης της αλοπεριδόλης, παρατηρήθηκαν δοσοεξαρτώμενες αυξήσεις των αδενωμάτων της υπόφυσης και των καρκινωμάτων του μαστικού αδένα σε θηλυκούς ποντικούς.
Spanish: La hipotensión y el colapso circulatorio pueden contrarrestarse mediante el uso de fluidos intravenosos, plasma o albúmina concentrada y agentes vasopresores, tales como dopamina o noradrenalina.
Greek: Η υπόταση και η κυκλοφορική κατέρρειψη μπορούν να αντιμετωπιστούν με χρήση ενδοφλέβιων υγρών, πλάσματος ή συμπυκνωμένης λευκωματίνης και αγγειοσυσπαστικών παραγόντων, όπως ντοπαμίνη ή νοραδρεναλίνη.
Spanish: Se desconoce la frecuencia exacta de las reacciones alérgicas en las personas que usan Haldol Decanoato.
Greek: Η ακριβής συχνότητα μιας αλλεργικής αντίδρασης σε άτομα που χρησιμοποιούν Aloperidin Decanoas δεν είναι γνωστή.
Spanish: Se recomienda un ajuste de la dosis en pacientes de edad avanzada (ver sección 4.2.)
Greek: Συνιστάται προσαρμογή της δόσης σε ηλικιωμένους ασθενείς (βλ. παράγραφο 4.2).
Spanish: • Se recomienda ajustar la dosis de haloperidol decanoato en hasta 50 mg cada 4 semanas (según la respuesta individual del paciente) hasta obtener el efecto terapéutico óptimo.
Greek: • Συνιστάται προσαρμογή της χορήγησης της δεκανοϊκής αλοπεριδόλης σε δόση έως 50 mg κάθε 4 εβδομάδες (με βάση την ατομική ανταπόκριση του ασθενούς) έως την επίτευξη βέλτιστης θεραπευτικής δράσης.
Spanish: • Se espera que la dosis más efectiva esté entre 25 y 75 mg.
Greek: • Η πιο αποτελεσματική δόση αναμένεται να κυμαίνεται μεταξύ 25 και 75 mg.
Spanish: Estos medicamentos pueden hacer que sus problemas de corazón sean más frecuentes, así que hable con su médico si está tomando alguno de ellos y no usa Haldol Decanoato (ver «No use Haldol Decanoato si»).
Greek: Τα φάρμακα αυτά μπορεί να αυξήσουν την πιθανότητα εμφάνισης καρδιακών προβλημάτων, ως εκ τούτου, ενημερώστε το γιατρό σας αν παίρνετε οποιοδήποτε από τα παραπάνω και μην χρησιμοποιήσετε το Aloperidin Decanoas (Βλ. «Μην χρησιμοποιήσετε το Aloperidin
Spanish: Efectos sobre el sistema endocrino
Greek: Διαταραχές του ενδοκρινικού συστήματος
Spanish: Puede producirse distonía aguda durante los primeros días de tratamiento con haloperidol, aunque también se ha informado de una aparición posterior y de aparición tras un aumento de la dosis.
Greek: Οξεία δυστονία μπορεί να εμφανιστεί τις πρώτες λίγες ημέρες της θεραπείας με αλοπεριδόλη, ωστόσο έχει αναφερθεί όψιμη έναρξη καθώς και έναρξη μετά από αυξήσεις της δόσης.
Spanish: La semivida terminal de eliminación del haloperidol después de una inyección intramuscular de haloperidol decanoato es, en promedio, de 3 semanas.
Greek: Η τελική ημίσεια ζωή αποβολής της αλοπεριδόλης μετά από ενδομυϊκή ένεση δεκανοϊκής αλοπεριδόλης είναι κατά μέσο όρο 3 εβδομάδες.
Spanish: Durante el tratamiento combinado con inductores de CYP3A4, se recomienda controlar a los pacientes y aumentar la dosis de HALDOL Decanoato según se considere necesario.
Greek: Κατά τη θεραπεία συνδυασμού με επαγωγείς του CYP3A4, συνιστάται παρακολούθηση των ασθενών και μείωση της δόσης του ALOPERIDIN Decanoas, όπως κρίνεται απαραίτητο.
Spanish: Un subgrupo de pacientes puede requerir concentraciones más altas como consecuencia de una elevada variabilidad entre sujetos en la farmacocinética del haloperidol.
Greek: Για ένα υποσύνολο ασθενών μπορεί να απαιτούνται υψηλότερες συγκεντρώσεις λόγω της υψηλής διακύμανσης της φαρμακοκινητικής της αλοπεριδόλης.
Spanish: Qué es Haldol Decanoato y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Haldol Decanoato Cómo usar Haldol Decanoato
Greek: Τι είναι το Aloperidin Decanoas και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας χορηγηθεί το Aloperidin Decanoas Πώς να χρησιμοποιήσετε το Aloperidin Decanoas Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Spanish: Transición desde haloperidol oral • Se recomienda una dosis baja de haloperidol decanoato de 12,5 a 25 mg.
Greek: Μετάβαση από την από στόματος χορηγούμενη αλοπεριδόλη • Συνιστάται η χορήγηση μίας χαμηλής δόσης δεκανοϊκής αλοπεριδόλης των 12,5 έως 25 mg.
Spanish: dronedarona, ibutilida, quinidina y sotalol)
Greek: δρονεδαρόνη, ιμπουτιλίδη, κινιδίνη και σοταλόλη)
Spanish: • fiebre que no puede explicar o movimientos que no puede controlar
Greek: • Ανεξήγητο πυρετό ή μη ελεγχόμενες κινήσεις.
Spanish: El análisis de diecisiete estudios controlados mediante placebo (duración modal de 10 semanas), en su mayor parte con pacientes que tomaban antipsicóticos atípicos, ha revelado un riesgo de mortalidad de entre 1,6 y 1,7 veces superior en los pacientes tratados que en los pacientes que recibían placebo.
Greek: Αναλύσεις δεκαεπτά ελεγχόμενων με εικονικό φάρμακο μελετών (συνήθους διάρκειας 10 εβδομάδων) κυρίως σε ασθενείς που λάμβαναν άτυπα αντιψυχωσικά φάρμακα, έδειξαν για τους ασθενείς που λάμβαναν φαρμακευτική αγωγή κίνδυνο θανάτου 1,6 έως 1,7 φορές υψηλότερο από τον κίνδυνο θανάτου των ασθενών που λάμβαναν εικονικό φάρμακο.
Spanish: Estudios observacionales que comparan la tasa de ictus entre pacientes de edad avanzada expuestos a cualquier antipsicótico con la tasa de ictus entre los no expuestos a dichos medicamentos han hallado una mayor tasa de ictus entre los pacientes expuestos.
Greek: Σε μελέτες παρατήρησης στις οποίες συγκρίθηκε το ποσοστό εμφάνισης αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου μεταξύ ηλικιωμένων ασθενών με έκθεση σε οποιοδήποτε αντιψυχωσικό και ατόμων που δεν έχουν εκτεθεί σε αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα, βρέθηκε αύξηση του ποσοστού εμφάνισης αγγειακών εγκεφαλικών επεισοδίων στους ασθενείς με έκθεση σε αντιψυχωσικά.
Spanish: El haloperidol causa una eficaz sedación psicomotora, que explica el efecto favorable sobre la manía y otros síndromes de agitación.
Greek: Η αλοπεριδόλη προκαλεί επαρκή ψυχοκινητική καταστολή, που εξηγεί την ευνοϊκή δράση στη μανία και σε άλλα σύνδρομα με διέγερση.
Spanish: El haloperidol inhibe el metabolismo de antidepresivos tricíclicos (por ejemplo, imipramina, desipramina), por lo que aumenta las concentraciones plasmáticas de estos medicamentos.
Greek: Η αλοπεριδόλη αναστέλλει το μεταβολισμό των τρικυκλικών αντικαταθλιπτικών (π.χ., ιμιπραμίνη, δεσιπραμίνη), αυξάνοντας έτσι τις συγκεντρώσεις των φαρμακευτικών αυτών προϊόντων στο πλάσμα.
Spanish: HALDOL Decanoato se debe utilizar con precaución en pacientes que sean metabolizadores lentos del citocromo P450 (CYP) 2D6 y a los que se coadministra un inhibidor del CYP3A4.
Greek: Το ALOPERIDIN Decanoas θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς που είναι γνωστοί ως πτωχοί μεταβολιστές του κυτοχρώματος P450 (CYP) 2D6 και στους οποίους συγχορηγείται ένας αναστολέας του CYP3A4.
Spanish: Si está preocupado, dígaselo al médico o enfermero.
Greek: Σε περίπτωση ανησυχίας, ενημερώστε το γιατρό ή το νοσοκόμο.
Spanish: Las principales rutas metabólicas del haloperidol en seres humanos incluyen glucuronidación, reducción cetónica, N-desalquilación oxidativa y formación de metabolitos piridínicos.
Greek: Οι κύριες μεταβολικές οδοί της αλοπεριδόλης στον άνθρωπο περιλαμβάνουν γλυκουρονιδίωση, αναγωγή κετονών, οξειδωτική N-απαλκυλίωση και σχηματισμό μεταβολιτών πυριδινίου.
Spanish: Existen informes de agitación, hipertonía, hipotonía, temblor, somnolencia, dificultad respiratoria o trastornos de alimentación.
Greek: Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις διέγερσης, υπερτονίας, υποτονίας, τρόμου, υπνηλίας, αναπνευστικής δυσχέρειας ή διαταραχής της σίτισης.
Spanish: Después de la retirada del inductor de CYP3A4, la concentración de haloperidol puede aumentar gradualmente y, por consiguiente, puede ser necesario disminuir la dosis de HALDOL Decanoato.
Greek: Μετά την απόσυρση του επαγωγέα του CYP3A4, η συγκέντρωση της αλοπεριδόλης μπορεί να αυξηθεί σταδιακά και, ως εκ τούτου, μπορεί να απαιτείται μείωση της δόσης του ALOPERIDIN Decanoas.
Spanish: Aunque no se prevé que el deterioro de la función renal afecte a la eliminación del haloperidol en un grado clínicamente relevante, se recomienda precaución en los pacientes con disfunción renal, y especialmente en los que presenten disfunción grave, debido a la prolongada semivida del haloperidol y de su metabolito reducido, y a la posibilidad de acumulación (ver sección 4.2).
Greek: Παρόλο που η νεφρική δυσλειτουργία δεν αναμένεται να επηρεάσει την αποβολή της αλοπεριδόλης σε κλινικά σημαντικό βαθμό, συνιστάται προσοχή στους ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία και ιδιαίτερα στους ασθενείς με σοβαρή δυσλειτουργία, λόγω της μεγάλης ημίσειας ζωής της αλοπεριδόλης και του ανηγμένου μεταβολίτη της, καθώς και της πιθανότητας συσσώρευσης (βλ. παράγραφο 4.2).
Spanish: • dolor (analgésicos potentes)
Greek: • Άλγος (ισχυρά αναλγητικά)
Spanish: Menos del 3 % del haloperidol administrado se excreta inalterado en la orina.
Greek: Λιγότερο από 3% της χορηγούμενης αλοπεριδόλης αποβάλλεται αμετάβλητη στα ούρα.
Spanish: Se ha informado de parada cardíaca con antipsicóticos.
Greek: Καρδιακή ανακοπή έχει αναφερθεί με αντιψυχωσικά.
Spanish: Se recomienda precaución si HALDOL Decanoato se emplea en combinación con medicamentos conocidos por causar desequilibrio electrolítico (ver sección 4.4).
Greek: Συνιστάται προσοχή όταν το ALOPERIDIN Decanoas χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με φαρμακευτικά προϊόντα που είναι γνωστό ότι προκαλούν ηλεκτρολυτικές διαταραχές (βλ. παράγραφο 4.4).
Spanish: Aún no se ha dilucidado la medida en la que esta asociación es atribuible al medicamento, frente a la confusión derivada de las características del paciente.
Greek: Ο βαθμός στον οποίο αυτή η συσχέτιση μπορεί να αποδοθεί στο φαρμακευτικό προϊόν και όχι στα χαρακτηριστικά του ασθενούς ως συγχυτικού παράγοντα, δεν έχει ακόμα διευκρινιστεί.
Spanish: En estudios clínicos aleatorizados controlados mediante placebo en una población con demencia, existe un riesgo aproximadamente 3 veces superior de eventos adversos cerebrovasculares con algunos antipsicóticos atípicos.
Greek: Σε τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο κλινικές μελέτες σε πληθυσμό με άνοια, παρατηρήθηκε περίπου τριπλάσια αύξηση του κινδύνου εμφάνισης αγγειοεγκεφαλικών ανεπιθύμητων συμβάντων με ορισμένα άτυπα αντιψυχωσικά.
Spanish: El haloperidol decanoato es un éster de haloperidol y ácido decanoico y, como tal, un antipsicótico de liberación prolongada que pertenece al grupo de las butirofenonas.
Greek: Η δεκανοϊκή αλοπεριδόλη είναι ένας εστέρας της αλοπεριδόλης και του δεκανοϊκού οξέος και, ως εκ τούτου, είναι παρατεταμένης δράσης (depot) αντιψυχωσικό που ανήκει στην ομάδα των βουτυροφαινονών.
Spanish: El haloperidol se metaboliza por diferentes rutas (ver sección 5.2).
Greek: Η αλοπεριδόλη μεταβολίζεται από αρκετές οδούς (βλ. παράγραφο 5.2).
Spanish: El efecto de la inhibición de CYP3A4 y de la disminución de la actividad enzimática de CYP2D6 puede ser aditivo (ver sección 5.2).
Greek: Η επίδραση της αναστολής του CYP3A4 και της μειωμένης ενζυμικής δράσης του CYP2D6 μπορεί να είναι αθροιστική (βλ. παράγραφο 5.2).
Spanish: • epilepsia o alguna vez ha tenido ataques (convulsiones)
Greek: • Επιληψία ή αν στο παρελθόν παρουσιάσατε επιληπτικές κρίσεις (σπασμούς)
Spanish: • Cara, labios, boca, lengua o garganta hinchados
Greek: • Οίδημα του προσώπου, των χειλιών, του στόματος, της γλώσσας ή του φάρυγγα
Spanish: Durante el tratamiento, se recomienda disminuir la dosis si el QTc se prolonga; no obstante, el tratamiento con haloperidol debe suspenderse si el QTc supera los 500 ms.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας συνιστάται η μείωση της δόσης σε περίπτωση παράτασης του διαστήματος QTc, ενώ στην περίπτωση που το διάστημα QTc υπερβαίνει τα 500 ms η θεραπεία με αλοπεριδόλη πρέπει να διακόπτεται.
Spanish: El haloperidol atraviesa fácilmente la barrera hematoencefálica.
Greek: Η αλοπεριδόλη διαπερνά εύκολα τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό.
Spanish: • Se recomienda una dosis de haloperidol decanoato de 10 a 15 veces la dosis previa oral de haloperidol.
Greek: • Συνιστάται δόση δεκανοϊκής αλοπεριδόλης 10 έως 15 φορές μεγαλύτερη από την προηγούμενη ημερήσια δόση της από στόματος χορηγούμενης αλοπεριδόλης.
Spanish: El haloperidol puede antagonizar el efecto de la levodopa y de otros agonistas dopaminérgicos.
Greek: Η αλοπεριδόλη μπορεί να ανταγωνίζεται τη δράση της λεβοντόπα και άλλων αγωνιστών της ντοπαμίνης.
Spanish: • carbamazepina, fenobarbital o fenitoína (para la epilepsia)
Greek: • Καρβαμαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη ή φαινυτοΐνη (για την επιληψία)
Spanish: No obstante, la insuficiencia hepática puede tener efectos significativos en la farmacocinética del haloperidol, ya que este se metaboliza ampliamente en el hígado.
Greek: Ωστόσο, η ηπατική δυσλειτουργία μπορεί να έχει σημαντικές επιδράσεις στη φαρμακοκινητική της αλοπεριδόλης, λόγω του εκτενούς μεταβολισμού της στο ήπαρ.
Spanish: Los efectos hormonales de los antipsicóticos incluyen hiperprolactinemia, que puede causar galactorrea, ginecomastia y oligomenorrea o amenorrea (ver sección 4.8).
Greek: Οι ορμονικές επιδράσεις των αντιψυχωσικών περιλαμβάνουν υπερπρολακτιναιμία, η οποία μπορεί να προκαλέσει γαλακτόρροια, γυναικομαστία και ολιγομηνόρροια ή αμηνόρροια (βλ. παράγραφο 4.8).
Spanish: Haldol Decanoato no debe usarse en niños y adolescentes menores de 18 años, ya que no se ha estudiado en estos grupos de edad.
Greek: Το Aloperidin Decanoas δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Spanish: Para pacientes comatosos, debe establecerse una vía aérea abierta empleando una vía aérea orofaríngea o un tubo endotraqueal.
Greek: Για ασθενείς σε κωματώδη κατάσταση πρέπει να εξασφαλιστεί η βατότητα των αεραγωγών με χρήση στοματοφαρυγγικού αεραγωγού ή ενδοτραχειακής διασωλήνωσης.
Spanish: • Dificultad para dormir o sensación de somnolencia
Greek: • Δυσκολία στον ύπνο ή υπνηλία
Spanish: Los síntomas de distonía pueden incluir, aunque no limitados a, tortícolis, muecas faciales, trismo, lengua en protrusión y movimientos anormales de los ojos, incluyendo crisis oculógira.
Greek: Τα συμπτώματα της δυστονίας μπορεί να περιλαμβάνουν, ενδεικτικά, ραιβόκρανο, μορφασμούς προσώπου, τρισμό, προεκβολή της γλώσσας και ανώμαλες κινήσεις του οφθαλμού, συμπεριλαμβανομένης της κρίσης περιστροφής οφθαλμικών βολβών.
Spanish: • vea, oiga, sienta o huela cosas que no están ahí (alucinaciones)
Greek: • Βλέπετε, να ακούτε, να αισθάνεστε ή να οσφραίνεστε πράγματα που δεν υπάρχουν
Spanish: El efecto del bloqueo dopaminérgico central tiene actividad en los ganglios basales (paquetes nigroestriatales).
Greek: Η κεντρική ανασταλτική δράση της ντοπαμίνης παρουσιάζει δράση στα βασικά γάγγλια (μελαινοραβδωτά δεμάτια).
Spanish: • latido cardíaco lento, una cardiopatía o alguien de su familia ha muerto repentinamente por problemas cardíacos
Greek: • Αργό καρδιακό παλμό, καρδιοπάθεια ή αν είχατε κάποιο περιστατικό αιφνίδιου θανάτου λόγω καρδιακών προβλημάτων στο στενό οικογενειακό σας περιβάλλον
Spanish: En algunos estudios en animales, dosis intravenosas más altas de haloperidol, de 1 mg/kg o superiores, causaron una prolongación del QTc o arritmias ventriculares a concentraciones plasmáticas de Cmáx al menos 38 a 137 veces mayores que las concentraciones plasmáticas terapéuticas que eran eficaces en la mayoría de los pacientes de los estudios clínicos.
Greek: Σε κάποιες μελέτες σε ζώα, ενδοφλέβιες δόσεις 1 mg/kg ή υψηλότερες προκάλεσαν παράταση του διαστήματος QTc και/ή κοιλιακές αρρυθμίες σε επίπεδα Cmax στο πλάσμα τουλάχιστον 38 έως 137 φορές υψηλότερα από τις θεραπευτικές για τον άνθρωπο συγκεντρώσεις στο πλάσμα οι οποίες ήταν αποτελεσματικές στην πλειοψηφία των ασθενών σε κλινικές μελέτες.
Spanish: • Problemas que podrían causar dificultad para respirar, como: o Hinchazón alrededor de la laringe, o un breve espasmo de las cuerdas vocales que afecta al habla o Estrechamiento de las vías respiratorias en los pulmones o Falta de aliento
Greek: • Προβλήματα που μπορεί να προκαλέσουν δυσκολία στην αναπνοή, όπως: o Οίδημα του λάρυγγα ή σύντομος σπασμός των φωνητικών χορδών που επηρεάζει την ομιλία o Στένωση των αεραγωγών στους πνεύμονες o Λαχάνιασμα
Spanish: HALDOL Decanoato no está indicado para el tratamiento de trastornos de comportamiento relacionados con demencia.
Greek: Το ALOPERIDIN Decanoas δεν συνιστάται για τη θεραπεία των σχετιζόμενων με άνοια διαταραχών της συμπεριφοράς.
Spanish: Las manifestaciones de sobredosis por haloperidol son un aumento de los efectos farmacológicos y de las reacciones adversas conocidas.
Greek: Οι εκδηλώσεις της υπερδοσολογίας με αλοπεριδόλη συνίστανται στην υπερβολική έκφραση των γνωστών φαρμακολογικών επιδράσεων και των ανεπιθύμητων ενεργειών.
Spanish: • Antiarrítmicos de clase IA (por ejemplo, disopiramida, quinidina).
Greek: • Αντιαρρυθμικά κατηγορίας IA (π.χ., δισοπυραμίδη, κινιδίνη).
Spanish: Si no está seguro de si usted está en alguna de las circunstancias anteriores, hable con su médico o enfermero antes de que empezar a usar Haldol Decanoato.
Greek: Εάν δεν είστε βέβαιοι αν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για εσάς, ενημερώστε το γιατρό ή το νοσοκόμο σας πριν σας χορηγηθεί το Aloperidin Decanoas.
Spanish: Muerte súbita Edema facial Edema
Greek: Αιφνίδιος θάνατος Οίδημα προσώπου Οίδημα
Spanish: HALDOL Decanoato es únicamente para uso intramuscular y no se debe administrar por vía intravenosa.
Greek: Το ALOPERIDIN Decanoas προορίζεται μόνο για ενδομυϊκή χρήση και δεν πρέπει να χορηγείται ενδοφλεβίως.
Spanish: No debe emplearse adrenalina, ya que puede causar hipotensión profunda en presencia de haloperidol.
Greek: Η αδρεναλίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται επειδή, παρουσία της αλοπεριδόλης, μπορεί να προκαλέσει έντονη υπόταση.
Spanish: • Infarto agudo de miocardio reciente.
Greek: • Πρόσφατο οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου.
Spanish: • Dificultad para tragar o respirar
Greek: • Δυσκολία στην κατάποση ή στην αναπνοή
Spanish: El riesgo de prolongación del intervalo QTc aumenta con la dosis de haloperidol y con las concentraciones plasmáticas de haloperidol.
Greek: Ο κίνδυνος εμφάνισης παράτασης του διαστήματος QTc αυξάνεται με τη δόση και με τις συγκεντρώσεις της αλοπεριδόλης στο πλάσμα.
Spanish: En los estudios clínicos, se notificó que, en su mayoría, los pacientes habían recibido tratamiento previo con haloperidol administrado por vía oral antes de la conversión a haloperidol decanoato.
Greek: Σε κλινικές μελέτες, αναφέρθηκε ότι η πλειοψηφία των ασθενών είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία με από στόματος χορηγούμενη αλοπεριδόλη πριν από τη μετάβαση σε δεκανοϊκή αλοπεριδόλη.
Spanish: • enfermedad de Parkinson (como levodopa)
Greek: • Νόσο του Parkinson (όπως λεβοντόπα)
Spanish: No se considera que los metabolitos del haloperidol contribuyan significativamente a su actividad, si bien no puede descartarse por completo la retroconversión del metabolito reducido del haloperidol a haloperidol.
Greek: Οι μεταβολίτες της αλοπεριδόλης δεν θεωρείται ότι συμβάλλουν σημαντικά στη δράση της, αν και δεν μπορεί να αποκλειστεί πλήρως η μετατροπή του ανηγμένου μεταβολίτη της αλοπεριδόλης ξανά σε αλοπεριδόλη.
Spanish: HALDOL Decanoato está indicado para el mantenimiento del tratamiento de la esquizofrenia y el trastorno esquizoafectivo en pacientes adultos en ese momento estabilizadoscon haloperidol oral (ver sección 5.1).
Greek: Το ALOPERIDIN Decanoas ενδείκνυται για τη θεραπεία συντήρησης της σχιζοφρένειας και της σχιζοσυναισθηματικής διαταραχής σε ενήλικες ασθενείς οι οποίοι επί του παρόντος είναι σταθεροποιημένοι με από στόματος χορηγούμενη αλοπεριδόλη (βλ. παράγραφο 5.1).
Spanish: • Se recomienda ajustar la dosis de haloperidol decanoato únicamente en caso necesario (según la respuesta individual del paciente) hasta obtener el efecto terapéutico óptimo.
Greek: • Συνιστάται προσαρμογή της δόσης της δεκανοϊκής αλοπεριδόλης μόνο εάν είναι απαραίτητο (με βάση την ατομική ανταπόκριση του ασθενούς) έως την επίτευξη της βέλτιστης θεραπευτικής δράσης.
Spanish: Se ha informado de casos de tromboembolismo venoso (TEV) con antipsicóticos.
Greek: Περιπτώσεις φλεβικής θρομβοεμβολής (VTE) έχουν αναφερθεί με αντιψυχωσικά.
Spanish: • alprazolam o buspirona (para la ansiedad)
Greek: • Αλπραζολάμη ή βουσπιρόνη (για το άγχος)
Spanish: • Manteniendo el pulgar en ese lugar, rompa rápidamente la punta de la ampolla al tiempo que sujeta con firmeza la otra parte de la ampolla en la mano.
Greek: • Διατηρώντας τον αντίχειρα στο σημείο, σπάστε απότομα το άκρο της φύσιγγας κρατώντας σταθερά με το χέρι το σώμα της φύσιγγας.
Spanish: Se desconoce la frecuencia exacta de este efecto adverso en las personas que usan Haldol Decanoato.
Greek: Η ακριβής συχνότητα αυτής της ανεπιθύμητης ενέργειας σε άτομα που χρησιμοποιούν Aloperidin Decanoas δεν είναι γνωστή.
Spanish: existen informes de casos aislados de nacimientos con defectos después de la exposición fetal a haloperidol en combinación con otros medicamentos.
Greek: Ωστόσο, έχουν υπάρξει αναφορές μεμονωμένων περιπτώσεων διαμαρτιών διαπλάσεως μετά από έκθεση του εμβρύου σε αλοπεριδόλη σε συνδυασμό με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Spanish: Test de función hepática anormal
Greek: Δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας μη φυσιολογικές
Spanish: Su dosis de decanoato de haloperidol dependerá de:
Greek: Η δόση της δεκανοϊκής αλοπεριδόλης που θα λάβετε εξαρτάται από τα ακόλουθα:
Spanish: • Pérdida del apetito sexual o disminución del impulso sexual
Greek: • Απώλεια ή μείωση της γενετήσιας ορμής
Spanish: • Algunos otros medicamentos (por ejemplo, bepridil, metadona).
Greek: • Ορισμένα άλλα φαρμακευτικά προϊόντα (π.χ., βεπριδίλη, μεθαδόνη).
Spanish: En diversos estudios in vivo, la administración intravenosa de haloperidol en algunos modelos animales ha ocasionado una prolongación significativa de QTc con dosis de alrededor de 0,3 mg/kg, produciendo concentraciones plasmáticas de Cmáx al menos 7 a 14 veces mayores que las concentraciones plasmáticas terapéuticas de 1 a 10 ng/ml que eran eficaces en la mayoría de los pacientes de los estudios clínicos.
Greek: Σε έναν αριθμό μελετών in vivo, η ενδοφλέβια χορήγηση αλοπεριδόλης σε μερικά ζωικά μοντέλα προκάλεσε σημαντική παράταση του διαστήματος QTc σε δόσεις περίπου 0,3 mg/kg, οδηγώντας σε επίπεδα Cmax στο πλάσμα τουλάχιστον 7 έως 14 φορές υψηλότερα από ότι οι θεραπευτικές για τον άνθρωπο συγκεντρώσεις στο πλάσμα των 1 έως 10 ng/ml οι οποίες ήταν αποτελεσματικές στην πλειοψηφία των ασθενών σε κλινικές μελέτες.
Spanish: • Algunos medicamentos gastrointestinales (por ejemplo, dolasetrón).
Greek: • Ορισμένα φαρμακευτικά προϊόντα για το γαστρεντερικό (π.χ., δολασετρόνη).
Spanish: Se han detectado pequeñas cantidades de haloperidol en el plasma y la orina de neonatos lactantes de madres tratadas con haloperidol.
Greek: Μικρές ποσότητες αλοπεριδόλης έχουν ανιχνευτεί στο πλάσμα και στα ούρα νεογέννητων που θήλασαν από μητέρες που έλαβαν θεραπεία με αλοπεριδόλη.
Spanish: El nombre de su medicamento es Haldol Decanoato.
Greek: Το φάρμακό σας ονομάζεται Aloperidin Decanoas.