FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: --1 Hver dosis (1 ml) indeholder: levende felin calicivirus (stamme F9) 104.6 -106.1 CCID50 ; levende felin viral rhinotracheitis virus (stamme F2) 105.0 -106.6 CCID50 ; levende felin panleucopeni virus (stamme LR 72) 103.7 -104.5 CCID50 ; minimum mængde renset p45 FeLV-envelope antigen 102 µg
Icelandic: Hver 1 ml skammtur inniheldur: lifandi kattaveira (Calicivirus) (stofn F9) 104.6 -106.1 CCID50; lifandi kattaveira (rhinotracheitis virus) (stofn F2) 105.0 -106.6 CCID50; lifandi kattaveira (Panleucopenia virus) (stofn LR 72) 103.7 -104.5 CCID50; og hreinsuðum p 45FelV-húðuðum mótefnavaka, minnsti skammtur 102 míkrógrömm
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter, som læge-midlet er beregnet til
Icelandic: Lyfjaform Dýrategund
Danish: Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεηαμόρθωζη, Ελλάδα
Icelandic: Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεταμόρφωση , Ελλάδα
Danish: 10 x 1 doser 50 x 1 doser
Icelandic: 10 x 1 skammtur 50 x 1 skammtur
Danish: Massachusetts 01702, USA
Icelandic: Massachusetts 01702, Bandaríkjunum.
Danish: 1,3 ml før frysetørring foretages.
Icelandic: 1,3 ml fyrir frostþurrkun.
Danish: ATCvet-kode: QI06AH07
Icelandic: QI06AH07.
Danish: Aktiv immunisering af katte, der er 8 uger gamle eller ældre, mod:
Icelandic: Virk mótefnamyndun hjá köttum sem eru 8 vikna eða eldri gegn:
Danish: 3 % aluminiumhydroxidgel udtrykt som mg Al
Icelandic: 3% álhýdroxíðhlaup, tilgreint sem mg af Al
Danish: * Cellekultur infektiøs dosis 50%
Icelandic: * Frumuræktaður smitandi skammtur 50%
Danish: FR: France VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Icelandic: France VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Danish: PP MANUFACTURING CORPORATION 175 crossing Boulevard Suite 200, Framingham,
Icelandic: Boulevard, Suite 200, Framingham,
Danish: DK: Danmark VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1
Icelandic: Danmark VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr:
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum :
Danish: Basisvaccination - første injektion fra killingerne er 8 uger gamle - anden injektion 3 til 4 uger senere.
Icelandic: - Fyrsta inndæling eftir að kettlingar hafa náð 8 vikna aldri - Önnur inndæling 3 til 4 vikum síðar.
Danish: Denne lokale reaktion kan være i form af ødem, hævelse og knudedannelse, som forsvinder spontant inden for 3 til 4 uger.
Icelandic: Þessi einkenni á stungustað geta verið bjúgur, þroti eða hnökri og þau ganga sjálfkrafa til baka innan 3 til 4 vikna í mesta lagi.
Danish: BE: België/Belgique/ VIRBAC Belgium NV Esperantolaan 4
Icelandic: België/Belgique VIRBAC Belgium NV Esperantolaan 4
Danish: Dato for første tilladelse: 25/06/2009 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelsen: 06/06/2014
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 06/06/2014
Danish: Der er ikke observeret bivirkninger ved overdosering (10 doser af frysetørret pulver og 2 doser af suspension) med veterinærlægemidlet, udover de i afsnit 4.6 nævnte, bortset fra lokale reaktioner, der kan vare længere (maksimalt 5 til 6 uger).
Icelandic: Ekki hefur orðið vart við neinar aukaverkanir eftir ofskömmtun (10 skammtar af frostþurrkuðu þurrefni og 2 skammtar af dreifu) með dýralyfinu, aðrar en þær sem nefndar eru í kafla 4.6, nema hvað varðar langvinnari staðbundin áhrif á stungustað (vara í 5 til 6 vikur í mesta lagi).
Danish: hos katte.
Icelandic: Fyrir ketti
Danish: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Danish: For felin leukæmi-komponenten gælder, at beskyttelse mod vedvarende viræmi er vist hos 73 % af katte 3 uger efter første vaccination.
Icelandic: Fyrir hvítblæðisþáttinn kemur vörn gegn þrálátri veirublóðsýkingu fram hjá 73% katta þremur vikum eftir fyrstu bólusetningu þeirra.
Danish: Hjælpestof: Stabiliserende buffer indeholdende gelatine, svarende til
Icelandic: Stöðugleikaaukandi stuðpúði sem inniheldur gelatínu: að
Danish: 102 µg
Icelandic: 102 μg
Danish: Det er påvist, at denne spredning ikke forårsager bivirkninger hos ikke-vaccinerede katte
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að þessi dreifing hafði ekki í för með sér aukaverkanir hjá köttum sem hafa ekki verið bólusettir.
Danish: En moderat og forbigående lokal reaktion (< 2 cm) er almindeligt forekommende efter den første injektion.
Icelandic: Algengt er að í meðallagi alvarleg og tímabundin einkenni (≤ 2 cm) komi fyrir á stungustað eftir fyrstu inndælingu.
Danish: Suspension til LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, til katte
Icelandic: Leysir fyrir LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, fyrir ketti
Danish: Natriumchlorid Dinatriumfosfat, vandfri Kaliumdihydrogenphosphat Aluminiumhydroxid gel Quillaja saponaria Vand til injektionsvæsker
Icelandic: Natríumklóríð Dinatríumfosfat, vatnsfrítt Kalíumdihýdrogenfosfat Álhýdroxíðgel Quillaja saponaria
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld, skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Danish: Maternelle antistoffer, særligt dem mod felin panleukopenivirus, kan påvirke immunresponset på vaccinen negativt.
Icelandic: Móðurborin mótefni, sérstaklega þau sem eru gegn kattafársvírus, geta haft neikvæð áhrif á ónæmissvörun við bólusetningunni.
Danish: RO: România VIRBAC
Icelandic: România VIRBAC
Danish: Det anbefales derfor, at udføre en test for tilstedeværelse af FeLV før vaccination.
Icelandic: Því er mælt með að fyrir bólusetningu sé rannsakað hvort FeLV er til staðar.
Danish: Efter endt basisvaccination er varigheden af immuniteten 1 år for alle komponenter.
Icelandic: Eftir grunnbólusetningarlotuna endist ónæmi í eitt ár fyrir alla þætti.
Danish: Et hætteglas af glas type I indeholdende en dosis frysetørrede, svækkede, levende viruskomponenter lukket med en prop af butylelastomer.
Icelandic: Hettuglas úr gleri af gerð I, sem inniheldur einn skammt af frostþurrkuðum, veikluðum lifandi veiruþáttum, lokað með bútýlgúmmítappa úr teygjanlegri fjölliðu.
Danish: Anvend ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten efter EXP. Lægemidlet anvendes straks efter opblanding.
Icelandic: Notið þetta dýralyf ekki eftir fyrningardagsetningu á umbúðunum á eftir EXP.
Danish: EXP {måneder/år} Efter rekonstitution: Anvendes straks.
Icelandic: EXP {mánuður/ár} Notið lyfið strax eftir blöndun.
Danish: Vaccine mod felin viral rhinotracheitis, felin calicivirus, felin panleukopeni og felin leukæmi.
Icelandic: Bóluefni gegn kattaflensuveiru (feline viral rhinotracheitis), kattakvefi (feline calicivirosis), kattafári (feline panleucopenia) og kattahvítblæði.
Danish: Æske med 10 eller 50 hætteglas med lyofilisat og 10 eller 50 hætteglas med suspension
Icelandic: Askja sem í eru 10 eða 50 hettuglös með frostþurrkuðu þurrefni og 10 eða 50 hettuglös með dreifu
Danish: Denne lokale reaktion kan være i form af ødem, hævelse og knudedannelse.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum gæti orðið vart við sársauka við þreifingu, hnerra og tárubólgu.
Danish: Levende, svækket felin calicivirus (stamme F9)
Icelandic: Lifandi veikluð kattakvefsveira (feline calicivirus) (F9 stofn)
Danish: Vaccinen kan anvendes til revaccination af killinger eller katte, som tidligere er vaccineret med hhv. FELIGEN RCP og LEUCOGEN.
Icelandic: Nota má bólefnið til örvunar ónæmis (booster) hjá kettlingum og köttum sem hafa áður verið bólusettir með FELIGEN RCP og LEUCOGEN sitt í hvoru lagi.
Danish: Plast- eller papæske med 50 hætteglas med lyofilisat og 50 hætteglas med suspension.
Icelandic: Plast- eða pappaaskja sem í eru 50 hettuglös með frostþurrkuðu þurrefni og 50 hettuglös með dreifu.
Danish: HÆTTEGLAS MED LYOFILISAT
Icelandic: HETTUGLAS MEÐ DREIFU
Danish: Symptomer på 'Febrile limping syndrome´ kan i meget sjældne tilfælde ses hos killinger, som beskrevet i litteraturen efter brug af enhver vaccine indeholdende en felin calicivirus-komponent.
Icelandic: Örsjaldan geta viðbrögð heilkennis helti með hita (febrile limping syndrome) komið fyrir hjá kettlingum, eins og greint hefur verið frá í birtum gögnum eftir notkun allra bóluefna sem innihalda kattakvefsveiruþátt (Feline Calicivirus).
Danish: Plast- eller papæske med 10 hætteglas med lyofilisat og 10 hætteglas med suspension.
Icelandic: Plast- eða pappaaskja sem í eru 10 hettuglös með frostþurrkuðu þurrefni og 10 hettuglös með dreifu.
Danish: Indtræden af immunitet er vist fra: - 3 uger efter endt basisvaccination for viruskomponenterne mod panleukopeni og leukæmi - 4 uger efter endt basisvaccination for calicivirus og rhinotracheitis virus.
Icelandic: - 3 vikum eftir grunnbólusetningu (primary vaccination) hvað varðar kattafárs- og hvítblæðisþættina - 4 vikum eftir grunnbólusetningu hvað varðar kattakvefs- og kattaflensuþættina.
Danish: Minimumsmængde renset p45-FeLV-envelope-antigen
Icelandic: Hreinsaður p45 FeLV-hjúps mótefnavaki, að minnsta kosti
Danish: Forbigående normale symptomer efter vaccination kan også observeres, såsom: hyperthermi (der sædvanligvis varer 1 til 4 dage), apati, fordøjelsesforstyrrelser.
Icelandic: Skammvinn einkenni eftir bólusetningu eins og hækkaðan líkamshita (varir í 1 til 4 daga), sinnuleysi og meltingartruflanir er einnig algengt að sjá.
Danish: Levende, svækket felin viral rhinotracheitisvirus (stamme F2)
Icelandic: Lifandi veikluð kattaflensuveira (feline viral rhinotracheitis virus) (F2 stofn)
Danish: I tilfælde af anafylaktisk shock, bør en korrekt symptomatisk behandling gives.
Icelandic: Komi fram bráðaofnæmislost skal veita viðeigandi meðferð í samræmi við einkenni.
Danish: SK: Slovenská republika VIRBAC
Icelandic: Slovenská republika VIRBAC
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller af batchfrigivelse:
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt:
Danish: Én dosis (1 ml) af veterinærlægemidlet administreres subkutant i henhold til følgende vaccinationsprogram:
Icelandic: Gefið einn skammt af bóluefninu (1 ml) með inndælingu undir húð í samræmi við eftirfarandi bólusetningaráætlun:
Danish: SI: Slovenija VIRBAC
Icelandic: Slovenija VIRBAC
Danish: Kaliumhydroxid Lactosemonohydrat Glutaminsyre
Icelandic: Mjólkursykureinhýdrat Glútaminsýra Kalíumdihýdrógenfosfat Dikalíumfosfat
Danish: Denne reaktion forsvinder spontant inden for 3 til 4 uger.
Icelandic: - Önnur inndæling 3 til 4 vikum síðar.
Danish: Levende, svækket felin panleucopenivirus (stamme LR 72)
Icelandic: Lifandi veikluð kattafársveira (feline panleucopenia virus) (LR 72 stofn)
Danish: 10 µg
Icelandic: 10 μg
Danish: FREMSTILLER AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Danish: VIRBAC Sp. z o.o.
Icelandic: Polska VIRBAC Sp.
Danish: Én dosis af frysetørret pulver (1 ml) og én dosis suspension blandes, rystes let og gives umiddelbart efter.
Icelandic: Leysið upp einn skammt af frostþurrkaða þurrefninu með einum skammti (1 ml) af dreifu, hristið gætilega og gefið lyfið síðan án tafar.
Danish: Udseende:
Icelandic: Útlitslýsing:
Danish: Kun felin leukæmivirus (FeLV)-negative katte bør vaccineres.
Icelandic: Einungis skal bólusetja kattahvítblæðisveiru (FeLV) neikvæða ketti.
Danish: IE: Ireland
Icelandic: Ireland
Danish: 86 % af patienterne var yngre end 55 år, og 54 % af dem var mænd.
Icelandic: 86% sjúklinganna voru yngri en 55 ára, 54% þeirra voru karlkyns.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis det sker.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þetta gerist.
Danish: 95 %CI p-værdi
Icelandic: 95%CI p-gildi minnstu kvaðrata
Danish: Lægen vil råde dig til at se en øjenlæge.
Icelandic: Læknirinn mun ráðleggja þér að fara til augnlæknis.
Danish: Der foreligger begrænsede data for ældre patienter over 65 år.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir hjá öldruðum sjúklingum eldri en 65 ára.
Danish: Af de 2.844 patienter var 933 kvinder (se pkt.
Icelandic: 2.844 sjúklingum voru 933 konur (sjá kafla 4.2).
Danish: CfB = ændring fra baseline
Icelandic: CfB= breyting frá upphafsgildi
Danish: Årsagen til dette er, at lægemidlet fortsat vil være i din krop i nogen tid efter den sidste dosis.
Icelandic: Þetta er vegna þess að lyfið verður til staðar í líkamanum í nokkurn tíma eftir að síðasti skammturinn var tekinn.
Danish: 13 juli 2017
Icelandic: MARKAÐSLEYFIS 13. júlí 2017
Danish: Hvis dit barn får nogle af disse symptomer, skal du kontakte lægen.
Icelandic: Ef barnið fær einhver þessara einkenna skaltu hafa samband við lækninn.
Danish: Visse af disse patienter havde forstyrrende faktorer.
Icelandic: Sumir þessara sjúklinga voru með truflandi þætti.
Danish: Lægen vil omhyggeligt vælge den passende dosis til dine behov.
Icelandic: Læknirinn mun velja vandlega viðeigandi skammt sem hentar þínum þörfum.
Danish: Reagila kan forårsage betydelig vægtøgning, som kan påvirke din sundhed.
Icelandic: Reagila getur valdið verulegri þyngdaraukningu sem getur haft áhrif á heilsuna.
Danish: Derfor er det vigtigt med nøje overvågning i den første fase af behandlingen.
Icelandic: Þess vegna er náið eftirlit í fyrsta áfanga meðferðar mikilvægt.
Danish: Cariprazin kan administreres med eller uden mad.
Icelandic: Cariprazín má gefa með eða án fæðu.
Danish: Den maksimale dosis bør ikke overstige 6 mg en gang dagligt.
Icelandic: Hámarksskammtur ætti ekki fara yfir 6 mg einu sinni á dag.
Danish: Hvis du glemmer at tage en dosis, skal du tage den, så snart du kommer i tanke om det.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka skammt skaltu taka hann eins fljótt og þú manst eftir því.
Danish: Studiets primære resultat var tid til recidiv.
Icelandic: Meginútkoma rannsóknarinnar var tími fram að bakslagi.
Danish: Lægen vil også fortælle dig hvordan du skal agere, hvis du skifter fra Reagila til et andet lægemiddel.
Icelandic: Læknirinn mun einnig gefa þér upplýsingar um hvað þú eigir að gera ef þú skiptir úr Reagila yfir í annað lyf.
Danish: Tabel 2 Oversigt over resultaterne af studie RGH-188-005 Virkningsparameter
Icelandic: Tafla 2 Samantekt á niðurstöðum í rannsókn RGH-188-005 Verkunarbreyta
Danish: Lægen vil derfor tjekke din vægt regelmæssigt.
Icelandic: Læknirinn mun því fylgjast reglulega með þyngd þinni.
Danish: (Se afsnittet "Graviditet og amning").
Icelandic: (Sjá kaflann „Meðganga og brjóstagjöf").
Danish: Der blev rapporteret om utilsigtet akut overdosering (48 mg/dag) hos én patient.
Icelandic: Tilkynnt var um bráða ofskömmtun af slysni (48 mg/dag) hjá einum sjúklingi.
Danish: Reagila er til oral anvendelse og skal tages en gang dagligt på samme tidspunkt på dagen med eller uden mad.
Icelandic: Reagila er til inntöku og á að taka einu sinni á dag á sama tíma dagsins með eða án fæðu.
Danish: Hvis lægen beslutter, at du skal tage dette lægemiddel under din graviditet, vil dit barn blive nøje overvåget efter fødslen.
Icelandic: Ef læknirinn ákveður að þú eigir að taka þetta lyf á meðgöngu, mun læknirinn fylgjast náið með barninu eftir fæðingu.
Danish: Total PSP CfB til uge 26
Icelandic: Heildar PSP CfB að viku
Danish: Selvmordstanker og -adfærd
Icelandic: Sjálfsvígshugsanir og hegðun
Danish: Du må ikke amme, hvis du tager Reagila, da risiko for barnet ikke kan udelukkes.
Icelandic: Ekki hafa barn á brjósti ef þú tekur Reagila því að ekki er hægt að útiloka áhættu fyrir börn sem eru á brjósti.
Danish: Dette kan være tegn på muskelskade, som kan forårsage meget alvorlige nyreproblemer.
Icelandic: Þetta geta verið einkenni um vöðvaskemmdir sem geta valdið mjög alvarlegum nýrnavandamálum.
Danish: Derefter vil din læge muligvis langsomt tilpasse din dosis i trin på 1,5 mg, afhængigt af hvordan behandlingen virker for dig.
Icelandic: Eftir það gæti læknirinn stillt skammtinn hægt, í 1,5 mg skrefum, eftir því hvernig meðferðin virkar fyrir þig.
Danish: Hvis det næsten er tid til din næste dosis, skal du dog springe den glemte dosis over og fortsætte som normalt.
Icelandic: Hins vegar, ef það er nánast komið að næsta skammti skaltu sleppa skammtinum sem gleymdist og halda áfram eins og venjulega.
Danish: Brug af Reagila sammen med mad, drikke og alkohol Du må ikke drikke grapefrugtjuice, mens du er i behandling med Reagila.
Icelandic: Notkun Reagila með mat, drykk eða áfengi Þú skalt ekki drekka greipaldinsafa meðan á meðferð með Reagila stendur.
Danish: Cariprazins sikkerhed og virkning hos børn og unge i alderen under 18 år er ikke klarlagt.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun cariprazíns hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Danish: Selvmordstanker og selvmordsadfærd forekommer oftest i begyndelsen af behandlingen.
Icelandic: Sjálfsvígshugsanir og sjálfsvígshegðun eru líklegri í upphafi meðferðar.
Danish: Lægen skal tjekke dit blodtryk regelmæssigt.
Icelandic: Læknirinn þarf að fylgjast reglulega með blóðþrýstingnum.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Psykoleptika, andre antipsykotika, ATC-kode: N05AX15
Icelandic: Geðlyf, önnur geðrofslyf, ATC-flokkur: N05AX15
Danish: Denne analyse omfattede 2.844 patienter af forskellige racer, hvoraf 536 patienter var mellem 50 og 65 år.
Icelandic: Greiningin tók til 2.844 sjúklinga af mismunandi kynþáttum, með þátttöku 536 sjúklinga á aldrinum 50 til 65 ára.
Danish: Kontakt din læge angående råd.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn til að fá ráðleggingar.
Danish: Hvis du holder op med at tage dette lægemiddel, forsvinder virkningerne af lægemidlet.
Icelandic: Ef þú hættir að nota lyfið hættir það að virka.
Danish: Dette lægemiddel bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år på grund af mangel på data hos denne patientgruppe.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun þessa lyfs fyrir börn og unglinga yngri en 18 ára þar sem upplýsingar vantar fyrir þessa sjúklinga.
Danish: Samlet PANSS (MMRM) RGH-MD-16 (n=711)
Icelandic: PANSS heildar (MMRM) RGH-MD-16 (n=711)
Danish: Du må ikke køre bil eller arbejde med værktøj eller maskiner, før du ved, om dette lægemiddel påvirker dig negativt.
Icelandic: Ekki aka eða stjórna tækjum eða vélum fyrr en vitað er að lyfið hefur ekki neikvæð áhrif.
Danish: Cariprazin og dets vigtigste aktive metabolitter har høj binding (96 til 97 % for CAR, 94 % til 97 % for DCAR og 92 % til 97 % for DDCAR) til plasmaproteiner.
Icelandic: Cariprazín og helstu virku umbrotsefni þess eru mikið bundin (96 til 97% fyrir CAR, 94% til 97% fyrir DCAR og 92% til 97% fyrir DDCAR) plasmapróteinum.
Danish: Cariprazin 3 mg/dag
Icelandic: Cariprazín 3 mg/dag
Danish: Den hyppigst rapporterede øjenrelaterede bivirkning var sløret syn (placebo: 1/683; 0,1 %, cariprazin: 22/2048; 1,1 %).
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem tilkynnt var um er varðar augu var þokusýn (lyfleysa: 1/683; 0,1%, cariprazín: 22/2048; 1,1%).
Danish: Cariprazin 6 mg/dag
Icelandic: Cariprazín 6 mg/dag
Danish: En øget risiko med andre antipsykotika eller andre patientpopulationer kan ikke udelukkes.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka aukna áhættu með öðrum geðrofslyfjum eða hjá öðrum sjúklingahópum.
Danish: Da cariprazin ikke er et substrat for CYP1A2, forventes rygning ikke at have en virkning på cariprazins farmakokinetik.
Icelandic: Þar sem cariprazín er ekki hvarfefni fyrir CYP1A2 er ekki búist við að reykingar hafi áhrif á lyfjahvörf cariprazíns.
Danish: Selv hvis du får det bedre, må du ikke holde op med at tage din daglige dosis Reagila eller ændre dosis, medmindre du får besked på det af lægen, da dine symptomer ellers kan vende tilbage.
Icelandic: Jafnvel þótt þér líði betur skaltu hvorki breyta eða hætta að taka dagskammtinn af Reagila nema læknirinn gefi fyrirmæli um það þar sem einkennin geta komið aftur.
Danish: Resultaterne for det sekundære resultatsparameter (CGI) og yderligere endepunkter understøttede det primære endepunkt.
Icelandic: Niðurstöður fyrir aukaútkomubreytuna (CGI) og viðbótarendapunktar studdu aðalendapunktinn.
Danish: Patienten kom sig helt samme dag.
Icelandic: Sjúklingurinn náði sér að fullu samdægurs.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Reagila, eller i løbet af behandlingen, hvis du: - har følt eller begynder at føle dig rastløs og ude af stand til at sidde stille.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Reagila er notað eða meðan á meðferð stendur ef þú hefur: - einhvern tíma fundið fyrir eða byrjar að finna fyrir eirðarleysi og vanhæfni við að sitja kyrr.
Danish: Der foreligger utilstrækkelige data vedrørende behandling af ældre patienter i alderen ≥65 år med cariprazin til at fastlægge, hvorvidt disse reagerer anderledes end yngre patienter (se pkt.
Icelandic: Ekki liggja fyrir nægar upplýsingar hjá öldruðum sjúklingum ≥65 ára sem meðhöndlaðir eru með caríprazíni til að hægt sé að ákvarða hvort þeir bregðast öðruvísi við en yngri sjúklingar (sjá kafla 5.2).
Danish: Lægen skal tjekke dit blodsukker regelmæssigt, da det kan øges med Reagila.
Icelandic: Læknirinn þarf að fylgjast reglulega með blóðsykrinum, þar sem hann kann að hækka af völdum Reagila.
Danish: Søvnforstyrrelser1 Angst
Icelandic: Svefntruflanir1
Danish: Trykfarve (sort: 1,5 mg, 3 mg og 6 mg kapsler)
Icelandic: Prentblek (svart: 1,5 mg, 3 mg og 6 mg hylki)
Danish: Tid til recidiv (92 kontra 326 dage - baseret på den 25. percentil) var derfor signifikant længere i cariprazin-gruppen end i placebogruppen (p=0,009).
Icelandic: Tími fram að bakslagi (92 samanborið við 326 daga samkvæmt 25. hundraðshlutamarkinu) var því marktækt lengri hjá hópnum sem fékk cariprazín heldur en hjá lyfleysuhópnum (p=0,009).
Danish: Opbevar blisteren i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Icelandic: Geymið þynnupakkninguna í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
Danish: Den gennemsnitlige terminale halveringstid (1 til 3 dage for cariprazin og DCAR og 13 til 19 dage for DDCAR) er ikke prædiktiv for den tid, det tager at nå steady state eller reduktion i plasmakoncentration efter seponering af behandlingen.
Icelandic: Meðaltal lokahelmingunartímans (1 til 3 dagar fyrir cariprazín og DCAR og 13 til 19 dagar fyrir DDCAR) segir ekki til um tímann þar til stöðug þéttni næst eða hvernig plasmaþéttni lækkar eftir að meðferð er hætt.
Danish: På grund af cariprazins og stoffets aktive metabolitters lange halveringstid vil ændringer af dosis ikke blive afspejlet fuldt ud i plasma før efter flere uger.
Icelandic: Vegna hins langa helmingunartíma cariprazíns og virkra umbrotsefna þess, munu skammtabreytingar ekki koma að fullu fram í plasma fyrr en eftir nokkrar vikur.
Danish: I alt 751 patienter med akutte symptomer på skizofreni fik 39 mg/dag cariprazin i 20 uger, hvoraf 337 fik cariprazin i en dosis på 3 eller 6 mg/dag.
Icelandic: Alls fékk 751 sjúklingur með bráð einkenni geðklofa cariprazín 3-9 mg/dag í 20 vikur, þar af fengu 337 cariprazín á skammtabilinu 3 eða 6 mg/dag.
Danish: Akatisi udvikles tidligt i behandlingen.
Icelandic: Hvíldaróþol þróast snemma í meðferðinni.
Danish: Prægelatiniseret (majs-) stivelse Magnesiumstearat
Icelandic: Forhleypt (maís) sterkja Magnesíumsterat
Danish: Der er en mindre eller moderat risiko for, at lægemidlet vil kunne påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Icelandic: Lítil eða væg hætta er á að lyfið geti haft áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevar blisteren i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið þynnupakkninguna í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
Danish: Patienter med nyre- og leverproblemer
Icelandic: Sjúklingar með nýrna- og lifrarvandamál