FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: • výbor CVMP usúdil, že použitie práškov obsahujúcich kombináciu linkomycínu a spektinomycínu na podávanie s krmivom nie je podporené údajmi a dávkovacie režimy, ktoré sú v súčasnosti odporučené, zahŕňajú vyššie riziko selekcie a rozvoja rezistencie v dôsledku vystavenia nízkym hladinám antimikrobiálnych liekov počas predĺženého obdobia.
Slovenian: • odbor CVMP je menil, da podatki ne podpirajo uporabe praškov za dajanje v krmo, ki vsebujejo kombinacijo linkomicina in spektinomicina, ter da je posledica trenutno priporočenih režimov odmerjanja višje tveganje za selekcijo in razvoj odpornosti zaradi izpostavljenosti nizkim ravnem protimikrobnih učinkovin v daljših časovnih obdobjih.
Slovak: Zoetis B.V.
Slovenian: Nizozemska Zoetis B.V.
Slovak: Linco-Spectin 44 Premix Linkomycín a spektinomycín
Slovenian: Linco-Spectin 44 Premix linkomicin in spektinomicin
Slovak: LincomycineSpectinomycine VMD
Slovenian: LincomycineSpectinomycine VMD Pulvis
Slovak: Bela-Pharm GmbH
Slovenian: Bela-Pharm GmbH & Co.KG
Slovak: 2 podľa článku 35 smernice 2001/82/ES pre veterinárne lieky obsahujúce tylozín na perorálne podávanie v krmive alebo v pitnej vode ošípaným v roku 2014 odporučil vypustiť z informácií o lieku indikáciu „dyzentéria ošípaných zapríčinená mikroorganizmom B. hyodysenteriae".
Slovenian: zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo tilozin za peroralno dajanje prašičem v krmo ali vodo za pitje, priporočil izbris indikacije „prašičja dizenterija, ki jo povzroča B. hyodysenteriae," iz informacij o zdravilu.
Slovak: Prášky obsahujúce kombináciu linkomycínu a spektinomycínu na podanie v pitnej vode u kurčiat v dávke 16,65 mg linkomycínu a 33,35 mg spektinomycínu/kg telesnej hmotnosti (50 mg kombinácie účinných látok/kg telesnej hmotnosti) na deň počas siedmich dní sa považujú za účinné v prípadoch CRD zapríčinenej mikroorganizmami M. gallisepticum a E. coli a spájajú sa s nízkou mierou mortality.
Slovenian: Pri piščancih praški za dajanje v vodo za pitje, ki vsebujejo kombinacijo linkomicina in spektinomicina v odmerku 16,65 mg linkomicina in 33,35 mg spektinomicina na kilogram telesne mase (50 mg kombiniranih zdravilnih učinkovin na kilogram telesne mase) na dan s časom zdravljenja 7 dni, veljajo za učinkovite v primerih KRB, ki jo povzročata M. gallisepticum in E. coli ter je povezana z nizko stopnjo umrljivosti.
Slovak: Lérida
Slovenian: KARENCA
Slovak: Pokiaľ ide o prášky obsahujúce kombináciu linkomycínu a spektinomycínu na podanie v pitnej vode na perorálne podávanie ošípaným v dávke 3,33 mg linkomycínu a 6,67 mg spektinomycínu/kg telesnej hmotnosti (10 mg kombinácie účinných látok/kg telesnej hmotnosti) na deň počas siedmich dní, považujú sa za účinné v prípadoch prasacej proliferatívnej enteropatie zapríčinenej mikroorganizmom L. intracellularis a možnými súvisiacimi patogénmi, ku ktorým patrí E. coli.
Slovenian: Praški za dajanje v vodo za pitje, ki vsebujejo kombinacijo linkomicina in spektinomicina ter se prašičem dajejo peroralno v odmerku 3,33 mg linkomicina in 6,67 mg spektinomicina na kg telesne mase (10 mg kombiniranih zdravilnih učinkovin na kilogram telesne mase) na dan s časom zdravljenja 7 dni, veljajo za učinkovite v primerih prašičje proliferativne enteropatije, ki jo povzročajo L. intracellularis in potencialni sorodni patogeni, med katerimi je E. coli.
Slovak: Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str. 34 D-30625 Hannover Germany
Slovenian: D-30625 Hannover Germany
Slovak: Údaje o rezíduách predložené pre prášky na poudanie v pitnej vode nespochybňujú ochranné lehoty schválené pre každý liek individuálne v dávke 3,33 mg linkomycínu a 6,67 mg spektinomycínu/kg telesnej hmotnosti/deň počas siedmich dní.
Slovenian: Podatki o ostankih, predstavljeni za praške za dajanje v vodo za pitje, ne postavljajo pod vprašaj karenc, odobrenih za vsako zdravilo posamezno, v odmerku 3,33 mg linkomicina in 6,67 mg spektinomicina na kilogram telesne mase na dan s časom zdravljenja sedem dni.
Slovak: Lincomycin-spectinomycin VMD
Slovenian: Lincomycin-spectinomycin VMD Pulvis
Slovak: Spektinomycín je aminocyklitolové antibiotikum odvodené z mikroorganizmu Streptomyces spectabilis; má bakteriostatický účinok a je účinný proti niektorým aeróbnym gramnegatívnym baktériam, proti grampozitívnym kokom a proti druhu Mykoplazma.
Slovenian: Spektinomicin je aminociklitolni antibiotik in je proizvod bakterije Streptomyces spectabilis; deluje bakteriostatično in proti nekaterim aerobnim po gramu negativnim bakterijam, po gramu pozitivnim kokom in mikroorganizmom rodu Mycoplasma spp.
Slovak: Typický dávkovací režim v týchto štúdiách pozostáva z prvej fázy v dávke asi 150 mg kombinácie účinných látok/kg telesnej hmotnosti/deň a z druhej fázy v dávke asi 50 mg kombinácie účinných látok/kg telesnej hmotnosti/deň.
Slovenian: Običajni režim odmerjanja je bil v teh študijah sestavljen iz prve faze s približno 150 mg kombiniranih zdravilnih učinkovin na kilogram telesne mase na dan in druge faze s približno 50 mg kombiniranih zdravilnih učinkovin na kilogram telesne mase na dan. Verjetno je bilo zdravilo na začetku razvito in uporabljeno na isti način kot pospeševalec rasti ter za preprečevanje umrljivosti in izgube pri rezultatih.
Slovak: Spektinomycín je účinný proti vtáčej E. coli, pričom pozorované miery in vitro rezistencie sú nižšie ako 20 %. Spektinomycín je účinný aj proti druhu Salmonela a obidve zlúčeniny sú účinné proti druhu Kampylobakter.
Slovenian: Spektinomicin deluje proti ptičji E. coli, pri čemer opažene stopnje odpornosti in vitro znašajo manj kot 20 %.
Slovak: Má malý alebo žiadny účinok proti gramnegatívnym baktériam, ako je Escherichia coli.
Slovenian: Na po gramu negativne bakterije, kot je Escherichia coli, deluje šibko ali ne deluje.
Slovak: Linkomycín je účinný proti grampozitívnym baktériam, proti niektorým anaeróbnym gramnegatívnym baktériam a proti mykoplazmám.
Slovenian: Linkomicin deluje proti po gramu pozitivnim bakterijam, nekaterim anaerobnim po gramu negativnim bakterijam in mikoplazmam.
Slovak: Salmonela a Kampylobakter.
Slovenian: in Campylobacter spp.
Slovak: Premix for medicated feed.
Slovenian: Linco-Spectin Premix for medicated feed.
Slovak: Ošípané, kurčatá
Slovenian: prašiči, perutnina
Slovak: LINCO-SPECTIN 44 prémistura medicamentosa para
Slovenian: LINCO-SPECTIN 44 prémistura medicamentosa para Suínos
Slovak: Linkomycín je účinný proti grampozitívnym baktériam, proti niektorým anaeróbnym gramnegatívnym baktériam a proti druhu Mycoplasma.
Slovenian: Linkomicin deluje proti po gramu pozitivnim bakterijam, nekaterim anaerobnim po gramu negativnim bakterijam in mikroorganizmom rodu Mycoplasma spp.
Slovak: Spektinomycín je aminocyklitolové antibiotikum odvodené z mikroorganizmu Streptomyces spectabilis, má bakteriostatický účinok a je účinný proti druhu Mykoplazma a proti niektorým gramnegatívnym baktériam, ako je E. coli.
Slovenian: Spektinomicin je aminociklitolni antibiotik in je proizvod bakterije Streptomyces spectabilis; deluje bakteriostatično ter proti nekaterim vrstam rodu Mycoplasma spp.
Slovak: Ošípané, sliepky holuby, kačice, morky
Slovenian: prašiči, kokoši, golobi, race, purani
Slovak: Matije Gupca 42
Slovenian: Matije Gupca 42 43500 Daruvar Croatia
Slovak: LINCOMYCINE 4.4 SPECTINOMYCINE 4.4 PORC
Slovenian: CONCENTRAT V061 LINCOMYCINE 4.4 SPECTINOMYCINE 4.4 PORC
Slovak: Liečba sa nemá začať znova, kým žena nie je úplne mobilná.
Slovenian: Zdravljenje se ne sme ponovno začeti, dokler ženska ni povsem mobilna.
Slovak: Predložili sa výsledky štúdií WHI:
Slovenian: Predstavljeni so izsledki študij WHI:
Slovak: Ďalšie riziko sa prejaví v priebehu niekoľkých rokov.
Slovenian: Dodatno tveganje se pokaže v nekaj letih.
Slovak: Aplikátor sa má po každom použití umyť teplou vodou.
Slovenian: Aplikator je treba po vsaki uporabi očistiti s toplo vodo.
Slovak: Veľmi zriedkavé: alergické reakcie.
Slovenian: Zelo redki: alergijske reakcije.
Slovak: Povie vám tiež o ďalších možnostiach liečby.
Slovenian: Prav tako se bo z vami pogovoril o drugih možnostih zdravljenja.
Slovak: Koncentrácie voľného T4 a voľného T3 sú nezmenené.
Slovenian: Koncentraciji prostega T4 in prostega T3 sta nespremenjeni.
Slovak: Dôvody okamžitého vysadenia liečby
Slovenian: Razlogi za takojšnjo ukinitev zdravljenja
Slovak: HSL nezlepšuje kognitívnu funkciu.
Slovenian: HNZ ne izboljša kognitivne funkcije.
Slovak: Ďalšie riziko závisí od toho, ako dlho používate HSL.
Slovenian: Dodatno tveganje je odvisno od tega, kako dolgo uporabljate HNZ.
Slovak: Pozri časť 4.2 a 4.4.
Slovenian: Glejte poglavji 4.2 in 4.4.
Slovak: Informácie o výrobku môžu byť následne aktualizované príslušnými orgánmi členských štátov v spolupráci s referenčným členským štátom v súlade s postupmi podľa kapitoly 4 hlavy III smernice 2001/83/ES.
Slovenian: Informacije o zdravilu lahko pristojni organi države članice v sodelovanju z referenčno državo članico naknadno dopolnijo, kot je primerno, v skladu s postopki iz Poglavja 4 Naslova III Direktive 2001/83/ES.
Slovak: *Štúdia zahŕňajúca ženy bez maternice
Slovenian: *Študija pri ženskah brez maternice
Slovak: Navštívte lekára, ak zbadáte akékoľvek zmeny, napríklad:
Slovenian: Obiščite zdravnika, če opazite spremembe, kot so:
Slovak: Pravidelne si kontrolujte prsníky.
Slovenian: Redno si pregledujte dojke.
Slovak: To sa prirodzene vyskytuje po menopauze.
Slovenian: To se naravno zgodi po menopavzi.
Slovak: Môže to zmierniť nepríjemný pocit v pošve.
Slovenian: To lahko ublaži neprijeten občutek v nožnici.
Slovak: - porfýria.
Slovenian: - porfirije.
Slovak: Po zastavení liečby toto riziko ostáva zvýšené najmenej 10 rokov.
Slovenian: Po prekinitvi zdravljenja tveganje ostane povečano še vsaj 10 let.
Slovak: Skúsenosti s liečbou žien starších ako 65 rokov sú obmedzené.
Slovenian: Izkušenj z zdravljenjem žensk, starejših od 65 let, je malo.
Slovak: Pomer rizika nie je konštantný, ale bude sa zvyšovať s narastajúcou dĺžkou používania.
Slovenian: Razmerje tveganja ni stalno, ampak se povečuje s trajanjem uporabe.
Slovak: E2 bol 5,05 hodiny s vysokou interindividuálnou variabilitou.
Slovenian: Geometrijska sredina razpolovnih časov E2 je bila 5,05 ure ob veliki interindividualni variabilnosti.
Slovak: […] a dermálne použitie na vonkajšiu genitálnu oblasť.
Slovenian: […] in dermalna uporaba na zunanjih spolovilih.
Slovak: Táto časť 3. časti nebola počas tohto konania zmenená]
Slovenian: Ta del poglavja 3 med tem postopkom ni bil spremenjen.]
Slovak: Maximálna dávka je jedna aplikácia raz denne.
Slovenian: Največji odmerek je enkrat na dan.
Slovak: Terapeutické indikácie (oblasti použitia):
Slovenian: Terapevtske indikacije (področja uporabe):
Slovak: HSL nezabráni strate pamäti.
Slovenian: HNZ ne preprečuje izgube spomina.
Slovak: Koncentrácia voľného alebo biologicky aktívneho hormónu je nezmenená.
Slovenian: Koncentracije prostih ali biološko aktivnih hormonov se ne spremenijo.
Slovak: Lekárska anamnéza a pravidelné kontroly
Slovenian: Zdravstvena zgodovina in redni pregledi
Slovak: V prípade, že aplikátor je poškodený, nepoužívajte ho a informujte o tom výrobcu.
Slovenian: Če je aplikator poškodovan, ga ne uporabljajte in obvestite proizvajalca.
Slovak: Keďže ide o liek na HSL, je potrebné zvážiť tieto okolnosti:
Slovenian: Ker je to zdravilo za HNZ, je treba upoštevati naslednje:
Slovak: Celkový pomer rizika.
Slovenian: # Celotno razmerje tveganja.
Slovak: Boli predložené výsledky najrozsiahlejšieho randomizovaného skúšania kontrolovaného placebom (štúdia WHI) a najrozsiahlejšej epidemiologickej štúdie (MWS).
Slovenian: - Spodaj so predstavljeni rezultati največjega randomiziranega s placebom kontroliranega preskušanja (študija WHI) in najobsežnejše epidemiološke študije (MWS).
Slovak: - Úroveň rizika závisí od dĺžky používania (pozri časť 4.4).
Slovenian: - Stopnja tveganja je odvisna od trajanja uporabe (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Neklinické štúdie neposkytli žiadne ďalšie dôležité údaje pre klinickú bezpečnosť okrem údajov, ktoré už sú uvedené v ďalších častiach súhrnu charakteristických vlastností lieku.
Slovenian: Predklinične študije niso zagotovile nobenih drugih podatkov v zvezi s klinično varnostjo, razen tistih, ki so že vključeni v druga poglavja povzetka glavnih značilnosti zdravila.
Slovak: Relatívne riziko sa nemení s vekom alebo časom od menopauzy.
Slovenian: Relativno tveganje se s starostjo ali trajanjem menopavze ne spreminja.
Slovak: Takáto udalosť sa pravdepodobnejšie vyskytne v prvom roku užívania HSL než neskôr.
Slovenian: Pojav teh dogodkov je verjetnejši v prvem letu HNZ kot pozneje.
Slovak: Ženy majú byť poučené, aké zmeny prsníkov majú oznámiť svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre.
Slovenian: Ženskam je treba pojasniti, o katerih spremembah dojk morajo poročati zdravniku ali medicinski sestri.
Slovak: - Estradiol je ženský pohlavný hormón.
Slovenian: - Estradiol je ženski spolni hormon.
Slovak: - žlčové kamene,
Slovenian: - žolčni kamni;
Slovak: Ak pacientka zabudne použiť dávku, má ju použiť ihneď ako si spomenie.
Slovenian: Če bolnica pozabi vzeti odmerek, ga mora vzeti, takoj ko se spomni.
Slovak: $ Keď sa analýza obmedzila na ženy, ktoré pred uskutočnením štúdie nepoužívali HSL, počas prvých 5 rokov liečby sa nepozorovalo zvýšené riziko: po 5 rokoch bolo toto riziko vyššie ako v prípade žien, ktoré nepoužívali HSL
Slovenian: $ Ko je bila analiza omejena na ženske, ki pred študijo niso uporabljale HNZ, v prvih petih letih zdravljenja ni bilo opaznega povečanega tveganja, po petih letih pa je bilo tveganje večje kot pri ženskah, ki niso uporabljale HNZ.
Slovak: Ak je vaša koža v pošve veľmi citlivá, buďte opatrná pri zasúvaní aplikátora do vagíny.
Slovenian: Če je koža vaše nožnice zelo občutljiva, bodite pri vstavljanju aplikatorja v nožnico previdni.
Slovak: Používanie HSL je spojené s rizikami, ktoré sa majú vziať do úvahy pri rozhodovaní, či začať používať liek [vymyslený názov] alebo či liek ďalej používať.
Slovenian: Uporaba HNZ je povezana s tveganji, ki jih je treba upoštevati pri odločitvi o tem, ali naj se zdravilo [izmišljeno ime] začne uporabljati oziroma ali naj se še naprej uporablja.
Slovak: Počas predĺženého používania si všímajte možné systémové účinky (ktoré postihujú celé telo).
Slovenian: Med daljšo uporabo morate biti pozorni na morebitne sistemske učinke (ki vplivajo na celo telo).
Slovak: Neznáme: frekvencia sa nedá odhadnúť z dostupných údajov
Slovenian: pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov.
Slovak: Aplikácia dlhšia ako 4 týždne sa neodporúča vzhľadom na možnú systémovú expozíciu estradiolu počas liečby.
Slovenian: Uporaba, daljša od štirih tednov, ni priporočljiva zaradi morebitne sistemske izpostavljenosti estradiolu med zdravljenjem.
Slovak: Môže to zahŕňať vyšetrenie prsníkov a/alebo v prípade potreby vnútorné vyšetrenie.
Slovenian: Te lahko vključujejo pregled vaših dojk in/ali preiskave notranjih organov, če so potrebne.
Slovak: Lekár vám vysvetlí účinky zastavenia liečby a kedy prestať liek používať.
Slovenian: Zdravnik vam bo pojasnil, kakšne so posledice prekinitve zdravljenja in kdaj ga lahko prekinete.
Slovak: Má sa vziať do úvahy, že tieto stavy sa môžu vrátiť alebo zhoršiť, najmä počas estrogénovej liečby:
Slovenian: Upoštevati je treba, da se lahko ta stanja med estrogenskim zdravljenjem ponovno pojavijo ali poslabšajo, še zlasti:
Slovak: V niektorých štúdiách vrátane skúšania WHI sa naznačuje, že dlhodobé používanie kombinovaných liekov HSL môže zapríčiniť podobné, alebo trochu nižšie riziko (pozri časť 4.8).
Slovenian: Nekatere študije, vključno s preskušanjem WHI, kažejo, da bi dolgotrajna uporaba kombiniranih zdravil za HNZ lahko bila povezana s podobnim ali rahlo manjšim tveganjem (glejte poglavje 4.8).
Slovak: Pokračujte v liečbe, ako za normálnych okolností.
Slovenian: Nadaljujte z zdravljenjem po običajnem razporedu.
Slovak: Liek [vymyslený názov] môžete začať používať v ktorýkoľvek deň, ktorý vám najlepšie vyhovuje.
Slovenian: Zdravilo [izmišljeno ime] lahko začnete uporabljati na kateri koli dan, ki vam ustreza.
Slovak: Intravaginálny aplikátor môže zapríčiniť menšie lokálne poranenie, najmä u žien so závažnou vaginálnou atrofiou.
Slovenian: Intravaginalni aplikator lahko povzroči manjšo lokalno poškodbo, zlasti pri ženskah z resno atrofijo nožnice.
Slovak: Nemá sa používať dvojnásobná dávka.
Slovenian: Uporabi dvojnega odmerka se je treba izogibati.
Slovak: T3 naviazaného na živicu je znížené, čo odzrkadľuje zvýšenú hladinu TBG.
Slovenian: Vezava T3 na smolo je zmanjšana, kar odraža zvišanje TBG.
Slovak: Na základe údajov z randomizovaných kontrolovaných skúšaní sa nezistilo zvýšené riziko
Slovenian: Podatki iz randomiziranih kontroliranih preskušanj niso pokazali povečanega tveganja za
Slovak: Premena estradiolu na estriol je ireverzibilná.
Slovenian: Pretvorba estradiola v estriol je ireverzibilna.
Slovak: Stavy, ktoré si vyžadujú sledovanie Pacientka sa má pozorne sledovať, ak sa u nej vyskytuje alebo sa v minulosti vyskytol ktorýkoľvek z ďalej uvedených stavov a/alebo sa zhoršil počas gravidity alebo predchádzajúcej hormonálnej liečby.
Slovenian: Bolnico je treba skrbno nadzirati, če je katero koli stanje, navedeno v nadaljevanju, trenutno prisotno ali pa se je pojavilo v preteklosti in/ali se je poslabšalo med nosečnostjo ali predhodnim hormonskim zdravljenjem.
Slovak: Podľa aktuálneho štandardného klasifikačného systému pre topické kortikosteroidy, t. j. slabý (I), stredne silný (II), silný (III) a veľmi silný (IV), prednizolón, ktorý je veľmi podobný prirodzenému hydrokortizónu (= kortizolu), patrí do prvej skupiny.
Slovenian: V skladu z veljavnim standardnim sistemom razvrščanja kortikosteroidov za lokalno zdravljenje, po katerem se ti delijo na šibke (I), zmerno močne (II), močne (III) in zelo močne (IV), prednizolon, ki je zelo soroden naravnemu hidrokortizonu (kortizolu), spada v prvo skupino.
Slovak: Cetylstearylalkohol môže zapríčiniť lokálne podráždenie kože (napr. kontaktnú dermatitídu).
Slovenian: Cetil in stearilalkohol lahko povzroči lokalno draženje kože (npr. kontaktni dermatitis).
Slovak: Pomer rizika a 95 % IS
Slovenian: Razmerje tveganja in 95-odstotni IZ
Slovak: Mierne zvýšené riziko rakoviny vaječníkov bolo hlásené u žien používajúcich HSL najmenej 5 až 10 rokov.
Slovenian: O rahlo povečanem tveganju za raka jajčnikov so poročali pri ženskah, ki so uporabljale HNZ najmanj 5 do 10 let.
Slovak: V každom prípade sa aspoň raz za rok majú pozorne posúdiť riziká a prínosy a HSL má pokračovať len v prípade, že prínos prevyšuje riziko.
Slovenian: V vseh primerih je treba najmanj enkrat na leto skrbno oceniti tveganja in koristi ter hormonsko nadomestno zdravljenje nadaljevati, samo dokler so koristi večje od tveganj.
Slovak: - Patrí do skupiny hormónov, ktoré sa nazývajú estrogény.
Slovenian: - Spada v skupino hormonov, ki jih imenujemo estrogeni.
Slovak: Pravdepodobnosť, že sa vám v žile vytvorí krvná zrazenina, sa zvyšuje s vekom a v prípade, že sa na vás vzťahuje čokoľvek z nasledujúceho.
Slovenian: Verjetnost, da bi se pri vas pojavil krvni strdek v venah, se povečuje s starostjo, večja pa je tudi, če za vas velja karkoli od naštetega v nadaljevanju.
Slovak: Počas liečby sa odporúčajú pravidelné kontroly s frekvenciou a povahou, ktoré sú prispôsobené konkrétnej žene.
Slovenian: Med zdravljenjem se priporočajo redni zdravstveni pregledi, katerih pogostnost in narava morata biti prilagojena vsaki ženski posebej.
Slovak: Porovnanie
Slovenian: Primerjava
Slovak: Endometriálna bezpečnosť pri predĺženej liečbe a opakovaných liečebných kúrach nie je známa.
Slovenian: Varnost endometrija pri daljšem zdravljenju in ponavljajočem se zdravljenju ni znana.
Slovak: Na základe mier výskytu vo východiskovom bode v rozvojových krajinách.
Slovenian: * Vzeto iz izhodiščnih incidenc v razvitih državah.
Slovak: Endogénny 17β-estradiol indukuje a udržiava primárne a sekundárne pohlavné charakteristiky u žien.
Slovenian: Endogeni 17β-estradiol povzroči in ohranja primarne in sekundarne ženske spolne znake.
Slovak: HSL je u týchto pacientok preto kontraindikovaná (pozri časť 4.3).
Slovenian: HNZ je zato pri teh bolnicah kontraindicirano (glejte poglavje 4.3).
Slovak: Liek sa zavádza do pošvy, takže hormón sa uvoľní tam, kde je to potrebné.
Slovenian: Vstavi se v nožnico, tako da se hormon sprošča tam, kjer je potreben.
Slovak: Biologický účinok 17β-estradiolu vykonáva niekoľko konkrétnych estrogénových receptorov.
Slovenian: Biološko delovanje 17β-estradiola poteka prek številnih specifičnih estrogenskih receptorjev.
Slovak: Cesta podania: krém na vaginálne použitie
Slovenian: Pot uporabe: krema za vaginalno uporabo
Slovak: Na začatie liečby a pokračovanie v liečbe postmenopauzálnych symptómov sa má použiť najnižšia účinná dávka a liečba má trvať čo najkratšie (pozri tiež časť 4.4).
Slovenian: Zdravljenje postmenopavzalnih simptomov je treba začeti in nadaljevati z najmanjšim učinkovitim odmerkom čim krajši čas (glejte tudi poglavje 4.4).
Slovak: o zmena zafarbenia pokožky, najmä na tvári alebo krku, známa ako tehotenské fľaky
Slovenian: o sprememba barve kože, zlasti na obrazu ali vratu, čemur pravimo tudi „nosečniška maska" (kloazma),
Slovak: Nie je známe, ako sa tieto riziká vzťahujú na lokálne podávané lieky, ako je napríklad liek [vymyslený názov].
Slovenian: V kolikšni meri se ta tveganja nanašajo na zdravila za lokalno zdravljenje, kot je zdravilo [izmišljeno ime], ni znano.
Slovak: V súvislosti s liekom [vymyslený názov] boli hlásené nasledujúce nežiaduce účinky:
Slovenian: Pri uporabi zdravila [izmišljeno ime] so poročali o naslednjih neželenih učinkih:
Slovak: Estradiol je najsilnejší prirodzený estrogén, ktorý pôsobí intracelulárne.
Slovenian: Estradiol je najmočnejši naravni estrogen, ki deluje znotraj celic.
Slovak: [Do tejto časti sa vloží text týkajúci sa použitia krému pomocou aplikátora.
Slovenian: [V ta del se vstavi opis uporabe kreme z aplikatorjem.
Slovak: Zvyčajne nemusíte mať žiadne obavy, mali by ste však navštíviť lekára.
Slovenian: To običajno ni razlog za skrb, vendar pa se kljub temu naročite na obisk pri zdravniku.
Slovak: Zvýšené môžu byť tiež hladiny ďalších plazmatických proteínov (angiotenzinogénový/renínový substrát, alfa-1-antitrypsín, ceruloplazmín).
Slovenian: Zvišajo se lahko tudi druge beljakovine v plazmi (angiotenzinogen/substrat renina, alfa-1-antitripsin, ceruloplazmin).
Slovak: Estrogény udržiavajú vaginálne pH v nomálnom rozsahu (4,5), čo zlepšuje normálnu bakteriálnu flóru.
Slovenian: Estrogeni ohranjajo pH v nožnici okoli normalnega (4,5), s čimer krepijo normalno bakterijsko floro.
Slovak: Pri predĺženom používaní (dlhšie ako 4 týždne) by ste si mali všímať možné systémové vedľajšie účinky (napr. bolesť v hrudníku) a atrofiu kože.
Slovenian: Pri daljši uporabi (več kot štiri tedne) morate biti pozorni na morebitne sistemske neželene učinke (npr. bolečine v prsnem košu) in atrofijo kože.
Slovak: Kožná reakcia z precitlivenosti (alergický kontaktný ekzém)
Slovenian: Preobčutljivostna kožna reakcija (alergijski kontaktni ekcem)
Slovak: - mozgová mŕtvica, - pravdepodobná strata pamäti, ak sa hormonálna substitučná liečba začne podávať po dosiahnutí veku 65 rokov.
Slovenian: - verjetna izguba spomina, če se hormonsko nadomestno zdravljenje uvede po 65. letu starosti.
Slovak: Liek [vymyslený názov] sa vo väčšine prípadov používa 2 - 3 týždne.
Slovenian: V večini primerov se zdravilo [izmišljeno ime] uporablja od 2-3 tedne.
Slovak: * Štúdia WHI zahŕňajúca ženy bez maternice, u ktorých sa nepozorovalo zvýšenie rizika karcinómu prsníka.
Slovenian: * Študija WHI pri ženskah brez maternice, ki ni pokazala povečanega tveganja za raka dojke.
Slovak: Zvýšené riziko je zjavné do niekoľkých rokov používania, ale po zastavení liečby sa vráti do niekoľkých rokov (zvyčajne do piatich rokov) na východiskovú úroveň.
Slovenian: Povečano tveganje se pokaže po nekaj letih uporabe, vendar se v nekaj (največ petih) letih po koncu zdravljenja vrne na izhodiščno raven.
Slovak: U žien, ktoré už dlhodobo dostávajú antikoagulačnú liečbu, sa má pozorne posúdiť pomer prínosu a rizika pri používaní HSL.
Slovenian: Pri ženskah, ki že prejemajo kronično antikoagulantno zdravljenje, je treba skrbno pretehtati koristi in tveganja HNZ.