FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Purpura thrombopénique thrombotique (PTT) (voir rubrique 4.4), aplasia médullaire, pancytopénie, agranulocytose, thrombocytopénie sévère, hémophilie A acquise, granulocytopénie, anémie
Norwegian Bokmål: 4.4), aplastisk anemi, pancytopeni, agranulocytose, alvorlig trombocytopeni, ervervet hemofili A, granulocytopeni, anemi
French: Si vous vous en apercevez au-delà des 12 heures suivantes, prenez simplement le comprimé suivant à l'heure habituelle.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer det i mer enn 12 timer, tar du neste tablett til vanlig tid.
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Apotex Europe B.V.
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Apotex Europe BV
French: Autres médicaments et Clopidogrel Apotex
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Clopidogrel Apotex:
French: Par conséquent, l'association clopidogrel/AINS y compris les inhibiteurs de la Cox-2 impose la prudence (voir rubrique
Norwegian Bokmål: Dermed skal NSAID-er, inkludert Cox-2-hemmere og klopidogrel, administreres samtidig med forsiktighet (se pkt.
French: Comment conserver Clopidogrel Apotex
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Clopidogrel Apotex
French: Pendant la prise de Clopidogrel Apotex :
Norwegian Bokmål: Når du tar Clopidogrel Apotex:
French: Au total, 832 patients (22,1 %) ont présenté un des composants du critère principal d'efficacité (AVC, IDM, embolie systémique en dehors du SNC ou décès d'origine vasculaire) dans le groupe clopidogrel + AAS versus 924 patients (24,4%) dans le groupe placebo + AAS (soit une réduction du risque relatif de 11,1 % ; IC à 95 % : 2,4-19,1 % ; p = 0,013).
Norwegian Bokmål: Antall pasienter som nådde primært endepunkt (tid til første forekomst av hjerneslag, MI, ikke-CNS systemisk embolisme eller vaskulær død) var 832 (22,1 %) i gruppen som ble behandlet med klopidogrel pluss ASA og 924 (24,4 %) i placebo + ASA-gruppen (relativ risikoreduksjon på 11,1 %; 95 % KI av 2,4 % til 19,1 %; p=0,013) hovedsakelig på grunn av en stor reduksjon i forekomst av hjerneslag.
French: Carton pour plaquettes thermoforées de 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 ou 100 comprimés pelliculés
Norwegian Bokmål: ESKE for blisterpakninger med 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 eller 100 filmdrasjerte tabletter
French: Chaque comprimé pelliculé contient 75 mg de clopidogrel (sous forme de bésilate).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjert tablett inneholder 75 mg klopidogrel (som besilat).
French: • Infarctus du myocarde aigu avec sus-décalage du segment ST : le traitement par clopidogrel doit être initié par une dose de charge de 300 mg, associé ou non à un traitement thrombolytique, et poursuivi par une prise quotidienne d'un comprimé à 75 mg en association à l'AAS.
Norwegian Bokmål: • Akutt hjerteinfarkt med ST-segment elevasjon: klopidogrel bør gis som en daglig enkeltdose på 75 mg og innledes med en 300 mg startdose i kombinasjon med ASA samt med eller uten trombolytika.
French: L'administration concomitante du clopidogrel n'a pas modifié les paramètres pharmacocinétiques de la digoxine ni ceux de la théophylline.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken for digoksin eller teofyllin ble ikke endret ved samtidig administrasjon av klopidogrel.
French: Les effets les plus fréquemment observés lors des essais non cliniques réalisés chez le rat et le babouin ont été des modifications hépatiques.
Norwegian Bokmål: Under prekliniske studier hos rotte og bavian var leverendringer de hyppigst observerte virkningene.
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie) Dosage Forme pharmaceutique
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
French: Date de première autorisation: 21 septembre 2009 Date du dernier renouvellement: 8 mai 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 21 september 2009 Dato for siste fornyelse: 8 mai 2014
French: Date d'ouverture:________
Norwegian Bokmål: Dato for åpning:________
French: 02-235 Warszawa Pologne
Norwegian Bokmål: 02-235 Warszawa Polen
French: Effets indésirables dont la fréquence n'est pas connue (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles) :
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med frekvens ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data):
French: Ainsi, les résultats de ce sousgroupe sont cohérents avec les résultats de l'ensemble de l'étude.
Norwegian Bokmål: Dermed er resultatene fra denne subgruppen i overensstemmelse med de overordnede studieresultatene.
French: Une utilisation occasionnelle d'acide acétylsalicylique, (pas plus de 1000 mg sur une période de 24 heures), ne devrait généralement pas poser de problèmes, mais une utilisation prolongée dans d'autres circonstances doit être discutée avec votre médecin.
Norwegian Bokmål: Tilfeldig bruk av acetylsalisylsyre (ikke mer enn 1000 mg i løpet av 24 timer), vil vanligvis ikke gi problemer, men langtidsbruk i andre situasjoner bør diskuteres med legen din.
French: La tolérance du clopidogrel a été étudiée chez plus de 44 000 patients ayant participé aux études cliniques dont plus de 12 000 ont été traités pendant un an ou plus.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet ved klopidogrelbehandling er evaluert hos mer enn 44.000 pasienter som har deltatt i kliniske studier, hvorav over 12.000 er behandlet i ett år eller mer.
French: Après ouverture: Utiliser dans les 2 mois
Norwegian Bokmål: Etter åpning: Brukes innen 2 måneder.
French: Leur fréquence est définie en utilisant la convention suivante: fréquent (≥1/100 à <1/10); peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100); rare (≥1/10 000 à <1/1 000); très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Norwegian Bokmål: Frekvenskonvensjonen er: vanlig (≥1/100 til <1/10); mindre vanlig (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10,000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10,000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
French: Vous devez prendre Clopidogrel BGR aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit.
Norwegian Bokmål: Du skal ta Clopidogrel BGR så lenge legen din skriver det ut til deg.
French: Cellulose microcristalline Amidon de maïs prégélatinisé Macrogol 6000
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose Pregelatinisert maisstivelse Makrogol 6000
French: De plus, votre médecin identifiera peut-être des modifications dans vos examens sanguins ou urinaires.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan legen din finne endringer i blod- eller urintester.
French: V. Holjevca 20/E 10450 Jastrebarsko Croatie
Norwegian Bokmål: V. Holjevca 20/E 10450 Jastrebarsko Kroatia
French: Plaquette (OPA/alu/PVC-alu) 3 ans
Norwegian Bokmål: Blister (OPA/Al/PVC-Al) 3 år
French: 30 comprimés pelliculés: EU/1/09/558/011 500 comprimés pelliculés: EU/1/09/558/012
Norwegian Bokmål: 30 filmdrasjerte tabletter: EU/1/09/558/011 500 filmdrasjerte tabletter: EU/1/09/558/012
French: Les autres effets indésirables comprennent:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger inkluderer:
French: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie KRKA-POLSKA Sp. z o.o., ul.
Norwegian Bokmål: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia KRKA-POLSKA Sp. z o.o., ul.
French: Les études chez l'animal n'ont pas montré d'effets délétères directs ou indirects sur la gestation, le développement embryonnaire ou foetal, l'accouchement ou le développement post-natal (voir rubrique
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter på svangerskapsforløp, embryo/fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling (se pkt.
French: Les plaquettes sont de très petits éléments circulant dans le sang et qui s'agrègent lors de la coagulation du sang.
Norwegian Bokmål: Blodplater er veldig små bestanddeler i blodet, som klumper seg sammen når blod koagulerer.
French: BOÎTE/ pour plaquettes et flacon
Norwegian Bokmål: ESKE/ for blister og boks
French: Grossesse, allaitement et fertilité Il est préférable de ne pas prendre ce médicament pendant la grossesse.
Norwegian Bokmål: Graviditet, amming og fertilitet Det er anbefalt å ikke ta dette legemidlet under graviditet.
French: Avant ouverture :
Norwegian Bokmål: Før åpning:
French: L'analyse de la mortalité totale (critère secondaire) ne montre aucune différence significative entre le clopidogrel (5,8%) et l'AAS (6,0%).
Norwegian Bokmål: Analyse av total mortalitet (sekundært endepunkt) viste ingen signifikant forskjell mellom klopidogrel (5,8 %) og ASA (6,0 %).
French: Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation concernant la témpérature.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser vedrørende temperatur.
French: De plus, une analyse en sous-groupe par âge a suggéré que le bénéfice du clopidogrel chez les malades de plus de 75 ans était inférieur à celui observé chez les malades âgés de 75 ans ou moins.
Norwegian Bokmål: Dessuten antydet en subgruppeanalyse at fordelen av klopidogrel for pasienter over 75 år var mindre enn den som ble observert hos pasienter ≤75 år.
French: - Votre médecin pourra vous demander de pratiquer des examens sanguins.
Norwegian Bokmål: • Legen din kan ta blodtester.
French: Excipients à effet notoire: Chaque comprimé pelliculé contient 108,125 mg de lactose.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt Hver filmdrasjerte tablett inneholder 108,125 mg laktose.
French: Ne prenez pas de double dose pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta dobbel dose som erstatning for en glemt tablett.
French: Médicaments associés à un risque de saignement: Il existe un risque accru de saignement en raison de l'effet additif potentiel.
Norwegian Bokmål: Legemidler forbundet med blødningsrisiko: Det er økt risiko for blødning på grunn av potensiell additiv effekt.
French: Hypromellose (E464) Dioxyde de titane (E171) Oxyde de fer rouge (E172) Talc
Norwegian Bokmål: Hypromellose (E464) Titandioksid (E171) Rødt jernoksid (E172) Talkum
French: Clopidogrel BGR avec des aliments et boissons Clopidogrel BGR peut être pris avec ou sans aliment.
Norwegian Bokmål: Inntak av Clopidogrel BGR sammen med mat og drikke Clopidogrel BGR kan tas med eller uten mat.
French: De très rares cas de purpura thrombopénique thrombotique (PTT) ont été rapportés lors de l'utilisation de clopidogrel, parfois après un court délai d'exposition.
Norwegian Bokmål: Meget sjeldne tilfeller av trombotisk trombocytopen purpura (TTP) er rapportert i forbindelse med behandling med klopidogrel, i noen tilfeller etter kortvarig eksponering.
French: La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante.
Norwegian Bokmål: Melding av mistenkte bivirkninger etter godkjenning av ledemidlet er viktig.
French: Après ouverture :
Norwegian Bokmål: Etter åpning:
French: Les effets indésirables notables au plan clinique qui ont été enregistrés au cours des études CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT et ACTIVE-A sont présentés ci-après.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevante bivirkninger observert i studiene CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT og ACTIVE-A er beskrevet nedenfor.
French: Les autres allèles associés à une absence de métabolisme ou à un métabolisme réduit sont moins fréquents et sont notamment les CYP2C19*4, *5, *6, *7 et *8.
Norwegian Bokmål: Andre alleler forbundet med fraværende eller redusert metabolisme er mindre vanlig og inkluderer CYP2C19*4, *5, *6, *7 og *8,.
French: Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Pologne KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Croatie
Norwegian Bokmål: Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Poland KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatia
French: Après première ouverture du flacon, le medicament doit être utilisé dans les 2 mois.
Norwegian Bokmål: Etter første åpning av boksen bør produktet brukes innen 2 måneder.
French: Des boîtes de 30 et 500 comprimés pelliculés en flacons sont disponibles.
Norwegian Bokmål: Esker med 30 og 500 filmdrasjerter tabletter i flasker er tilgjengelig.
French: 7 comprimés pelliculés: EU/1/09/558/001 14 comprimés pelliculés: EU/1/09/558/002 28 comprimés pelliculés: EU/1/09/558/003 30 comprimés pelliculés: EU/1/09/558/004 50 comprimés pelliculés: EU/1/09/558/005 56 comprimés pelliculés: EU/1/09/558/006 60 comprimés pelliculés: EU/1/09/558/007 84 comprimés pelliculés: EU/1/09/558/008 90 comprimés pelliculés: EU/1/09/558/009 100 comprimés pelliculés: EU/1/09/558/010
Norwegian Bokmål: 7 filmdrasjerte tabletter: EU/1/09/558/001 14 filmdrasjerte tabletter: EU/1/09/558/002 28 filmdrasjerte tabletter: EU/1/09/558/003 30 filmdrasjerte tabletter: EU/1/09/558/004 50 filmdrasjerte tabletter: EU/1/09/558/005 56 filmdrasjerte tabletter: EU/1/09/558/006 60 filmdrasjerte tabletter: EU/1/09/558/007 84 filmdrasjerte tabletter: EU/1/09/558/008 90 filmdrasjerte tabletter: EU/1/09/558/009 100 filmdrasjerte tabletter: EU/1/09/558/010
French: Effets indésirables très rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000):
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger (kan oppstå hos opptil 1 av 10000 personer):
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu/
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidle er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/
French: - Si vous avez des antécédents d'allergie ou de réactions allergiques à tout médicament utilisé pour traiter votre maladie.
Norwegian Bokmål: • hvis du har hatt en allergisk reaksjon mot noen legemidler brukt i behandlingen av din sykdom.
French: Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Norwegian Bokmål: Hvis legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor enkelte typer sukker (f.eks. laktose), ta kontakt med legen din før du bruker dette legemiddelet.
French: Cependant, plusieurs analyses rétrospectives ont évalué les effets chez les patients traités par clopidogrel en fonction du génotype: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477) et ACTIVE-A (n=601), ainsi que plusieurs études de cohorte publiées.
Norwegian Bokmål: Det har imidlertid vært et antall retrospektive analyser for å evaluere denne virkningen hos klopidogrelbehandlede pasienter med genotyperesultat: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITONTIMI 38 (n=1477) og ACTIVE-A (n=601), i tillegg til et antall publiserte kohortstudier.
French: Le PTT est une,- affection d'évolution potentiellement fatale, qui impose un traitement rapide incluant la plasmaphérèse.
Norwegian Bokmål: TTP er en potensielt dødelig tilstand og krever rask behandling inkludert plasmaferese.
French: Certains médicaments peuvent exercer une influence sur l'utilisation de Clopidogrel BGR ou vice-versa.
Norwegian Bokmål: Visse andre legemidler kan innvirke på effekten av Clopidogrel BGR og omvendt.
French: Saignement au point d'injection
Norwegian Bokmål: Blødning på innstikksted
French: Classe pharmacothérapeutique: Agents antithrombotiques, inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire à l'exclusion de l'héparine, code ATC: B01AC04.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antitrombotiske midler, hemmere av blodplateaggregasjon, eksklusiv heparin, ATC-kode: B01AC-04.
French: Les principaux critères d'exclusion étaient: ulcère gastroduodénal documenté dans les 6 derniers mois; antécédent d'hémorragie intracrânienne; thrombocytopénie importante (plaquettes < 50 x 10
Norwegian Bokmål: De viktigste eksklusjonskriteriene for pasienter var dokumentert peptisk ulcer-sykdom de siste 6 måneder; tidligere intracerebral blødning; signifikant trombocytopeni (blodplatetall < 50 x 10
French: Par mesure de précaution, l'allaitement ne devrait pas être continué en cas de traitement par Clopidogrel BGR.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak bør man ikke amme under behandling med Clopidogrel BGR.
French: Les 10 patients devaient avoir des modifications ECG compatibles avec un nouvel épisode ischémique ou des enzymes cardiaques élevées ou des troponines I ou T supérieures à au moins deux fois la limite supérieure de la normale.
Norwegian Bokmål: Pasientene skulle enten ha EKG-forandringer kompatible med ny iskemi eller forhøyede nivåer av hjerteenzymer eller troponin I eller T som var minst to ganger høyere enn den øvre grensen for normalverdi.
French: 7 comprimés pelliculés 14 comprimés pelliculés 28 comprimés pelliculés 30 comprimés pelliculés 50 comprimés pelliculés 56 comprimés pelliculés 60 comprimés pelliculés 84 comprimés pelliculés 90 comprimés pelliculés 100 comprimés pelliculés
Norwegian Bokmål: 7 filmdrasjerte tabletter 14 filmdrasjerte tabletter 28 filmdrasjerte tabletter 30 filmdrasjerte tabletter 50 filmdrasjerte tabletter 56 filmdrasjerte tabletter 60 filmdrasjerte tabletter 84 filmdrasjerte tabletter 90 filmdrasjerte tabletter 100 filmdrasjerte tabletter
French: C chez l'homme, 50% environ de la dose sont éliminés dans les urines et 46% environ dans les selles au cours des 120 heures qui suivent l'administration.
Norwegian Bokmål: C-merket klopidogrel til mennesker, ble ca. 50 % utskilt i urinen og ca. 46 % i feces i løpet av 120 timer etter dosering.
French: Administré à des rats en période de lactation, le clopidogrel a été responsable d'un léger retard dans le développement de la progéniture.
Norwegian Bokmål: Gitt til diegivende rotter forårsaket klopidogrel en viss forsinkelse i utviklingen av avkommet.
French: Syndrome de Kounis (Angine vasospastique d'origine allergique / Infarctus du myocarde d'origine allergique) dans le contexte d'une réaction d'hypersensibilité due au clopidogrel*
Norwegian Bokmål: Kounis syndrom (vasospastisk allergisk angina/allergisk hjerteinfarkt) i sammenheng med hypersensitivitet mot klopidogrel*
French: Dans CURE, il n'a pas été constaté d'augmentation des saignements majeurs avec l'association clopidogrel + AAS dans les 7 jours suivant un pontage coronarien chez les malades qui avaient arrêté leur traitement plus de 5 jours avant la chirurgie.
Norwegian Bokmål: I CURE var det ingen økt forekomst av større blødninger med klopidogrel pluss ASA i løpet av 7 dager etter koronar bypassoperasjon hos pasienter som avsluttet behandlingen mer enn fem dager før det kirurgiske inngrepet.
French: 9/l); nécessité d'un traitement par clopidogrel ou par anticoagulant oral (ACO); intolérance à l'une des deux substances.
Norwegian Bokmål: behov for klopidogrel eller orale antikoagulanter (OAC); eller intoleranse overfor en av de to legemidlene.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Clopidogrel BGR ne devrait pas modifier votre aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Clopidogrel BGR antas ikke å påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 75 mg de clopidogrel (sous forme d'hydrogénosulfate de clopidogrel).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 75 mg klopidogrel (som hydrogensulfat).
French: Dans le cadre de l'étude CAPRIE, la tolérance du clopidogrel 75 mg/jour s'est montré globalement comparable à celle de l'AAS 325 mg/jour, indépendamment de l'âge, du sexe et de la race.
Norwegian Bokmål: Generelt var klopidogrel 75 mg/dag sammenlignbar med ASA 325 mg/dag i CAPRIE, uavhengig av alder, kjønn og etnisitet.
French: Système classeorgane
Norwegian Bokmål: Organklassesystem Vanlig
French: Dans la population de l'étude 27,8% des patients inclus étaient des femmes, 58,4% des patients avaient 60 ans ou plus (26% avaient 70 ans ou plus) et 54,5% des patients ont reçu un traitement fibrinolytique.
Norwegian Bokmål: Populasjonen inkluderte 27,8 % kvinner, 58,4 % pasienter ≥ 60 år (26 % ≥ 70 år) og 54,5 % pasienter som fikk fibrinolytika.
French: Des boîtes de 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90 and 100 comprimés pelliculés en plaquette thermoformée sont disponibles.
Norwegian Bokmål: Esker med 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90 og 100 filmdrasjerte tabletter i blisterbrett er tilgjengelig.
French: De nouveaux événements cardiovasculaires (critère principal) ont été évités avec une réduction du risque relatif de 22% (IC: 8,6-33,4), 32% (IC: 12,8-46,4), 4% (IC: -26,9-26,7), 6% (IC: -33,5-34,3) et 14% (IC: -31,6-44,2) durant les intervalles respectifs suivants: 0-1 mois, 1-3 mois, 3-6 mois, 6-9 mois et 9-12 mois.
Norwegian Bokmål: Nye kardiovaskulære hendelser (primære endepunkt) ble forhindret, med en relativ risikoreduksjon på 22 % (KI: 8,6, 33,4), 32 % (KI: 12,8, 46,4), 4 % (KI: -26,9, 26,7), 6 % (KI:33,5, 34,3) og 14 % (KI: -31,6, 44,2), under studiens intervaller på henholdsvis 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 og 912 måneder.
French: Une recherche soigneuse de tout signe de saignement, y compris de saignement occulte, doit être effectuée notamment pendant les premières semaines de traitement et/ou après gestes cardiaques invasifs ou chirurgie.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør følges nøye med hensyn til tegn på blødning, inkludert okkult blødning, spesielt under første behandlingsuken, og/eller etter invasive prosedyrer eller kirurgi.
French: Votre médecin vous a prescrit Clopidogrel BGR et de l'acide acétylsalicylique si vous ne pouvez pas être traité par des anticoagulants oraux et si vous ne présentez pas de risque majeur de saignement.
Norwegian Bokmål: Legen kan ha forskrevet Clopidogrel BGR pluss acetylsalisylsyre dersom du ikke kan bruke orale antikoagulantia og du ikke har risiko for store blødninger.
French: 73% des patients inclus dans l'étude ACTIVE-A ne pouvaient être traités par AVK selon l'évaluation du médecin, en raison d'une incapacité du patient de respecter les contraintes liées au suivi de l'INR (international normalised ratio), d'une prédisposition aux chutes ou aux traumatismes crâniens, ou d'un risque particulier de saignement; pour 26% des patients, la décision du médecin était basée sur la réticence du patient à suivre un traitement par AVK.
Norwegian Bokmål: Syttitre prosent (73 %) av de inkluderte pasientene i ACTIVE-A-studien kunne ikke ta VKA pga. legens vurdering, manglende mulighet for oppfølging av INR-monitorering (international normalised ratio-monitorering), predisposisjon for fall eller hodetraume, eller spesifikk blødningsrisiko; for 26 % av pasientene var legens vurdering basert på pasientenes uvillighet til å ta VKA.
French: In vitro et in vivo, le clopidogrel est métabolisé selon 2 principales voies métaboliques: la première par le biais des estérases, conduisant à une hydrolyse en dérivé acide carboxylique inactif (correspondant à 85% des métabolites circulants), et la deuxième par le biais des cytochromes P450.
Norwegian Bokmål: In vitro og in vivo blir klopidogrel metabolisert via to hovedveier: én er mediert av esteraser og fører til en hydrolyse til det inaktive karboksylsyrederivatet (85% av sirkulerende metabolitter), og én er mediert av flere cytokrom P450enzymer.
French: La tolérance et l'efficacité du clopidogrel ont été évaluées au cours de 5 études menées en doubleaveugle chez plus de 88 000 patients: l'étude CAPRIE qui a comparé le clopidogrel à l'AAS et les études CURE, CLARITY, COMMIT et ACTIVE-A qui ont comparé le clopidogrel à un placebo, les 2 médicaments étant administrés en association à l'AAS et à d'autres traitements conventionnels.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av klopidogrel er undersøkt i 5 dobbeltblinde studier med over 88.000 pasienter: CAPRIE-studien, hvor klopidogrel sammenlignes med ASA og CURE-, CLARITY-, COMMIT- og ACTIVE-A studiene hvor klopidogrel sammenlignes med placebo, begge legemidlene gitt i kombinasjon med ASA og annen standardbehandling.
French: Le clopidogrel n'a exercé aucune incidence sur la fertilité des rats mâles et femelles et n'a présenté de tératogénicité ni chez le rat ni chez le lapin.
Norwegian Bokmål: Klopidogrel viste ikke tegn til påvirkning av fertilitet hos hann- eller hunrotter og var ikke teratogent i rotter og kaniner.
French: Clopidogrel BGR contient du lactose.
Norwegian Bokmål: Clopidogrel BGR inneholder laktose.
French: Clopidogrel BGR contient du clopidogrel et appartient à une classe de médicaments appelés antiagrégants plaquettaires.
Norwegian Bokmål: Clopidogrel BGR inneholder klopidogrel og tilhører en gruppe legemidler som kalles platehemmere.
French: Huile de ricin hydrogénée
Norwegian Bokmål: Hydrogenert lakserolje