FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Genom att blockera EGFR hjälper osimertinib till att minska cancerns tillväxt och spridning.
Slovenian: Z zaviranjem EGFR osimertinib pripomore k manjši rasti in širjenju raka.
Swedish: Tagrisso är ett läkemedel för behandling av en lungcancer som kallas icke-småcellig lungcancer (NSCLC) när cancern är avancerad eller har spridit sig.
Slovenian: Zdravilo Tagrisso se uporablja za zdravljenje pljučnega raka, imenovanega nedrobnocelični rak pljuč, ko je ta že napredoval ali se je razširil.
Swedish: Vilka är riskerna med Tagrisso?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Tagrisso?
Swedish: Tagrisso har i studier visats vara effektivt när det gäller att krympa tumörerna hos patienter med dessa mutationer och bromsa den hastighet med vilken cancern förvärras.
Slovenian: Zdravilo Tagrisso se je v študijah izkazalo za učinkovito pri zmanjševanju tumorjev pri bolnikih s temi mutacijami in upočasnjevanju slabšanja raka.
Swedish: Hur används Tagrisso?
Slovenian: Kako se zdravilo Tagrisso uporablja?
Swedish: I en tredje studie jämfördes Tagrisso med en platinabaserad kemoterapi (standardbehandlingen mot NSCLC) hos 419 tidigare behandlade patienter med T790-mutationer, för att på så sätt undersöka hur effektivt Tagrisso är när det gäller att förhindra att cancern förvärras.
Slovenian: V tretji študiji so pri 419 bolnikih z mutacijami T790, ki so se predhodno zdravili, proučevali predvsem, kako učinkovito je zdravilo Tagrisso pri preprečevanju slabšanja raka v primerjavi s kemoterapijo na osnovi platine (standardnim zdravljenjem za nedrobnocelični rak pljuč).
Swedish: Tagrisso har visats vara effektivt när det gäller att krympa tumörerna hos patienter med NSCLC och bromsa den hastighet med vilken cancern förvärras.
Slovenian: Zdravilo Tagrisso se je izkazalo za učinkovito pri zmanjševanju tumorjev pri bolnikih z nedrobnoceličnim rakom pljuč in pri upočasnjevanju slabšanja raka.
Swedish: En fullständig förteckning över restriktioner samt biverkningar som rapporterats för Tagrisso finns i bipacksedeln.
Slovenian: Za celoten seznam omejitev in neželenih učinkov pri uporabi zdravila Tagrisso glejte navodilo za uporabo.
Swedish: Hur verkar Tagrisso?
Slovenian: Kako zdravilo Tagrisso deluje?
Swedish: • om du har haft ögonproblem.
Slovenian: • če ste kdaj imeli težave z očmi.
Swedish: • Använd ingen förpackning som är skadad eller som visar tecken på att den har öppnats.
Slovenian: • Ne uporabite pakiranj, ki so poškodovana ali kažejo znake, da jih je že kdo odpiral.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 2 februari 2016 Datum för förnyat godkännande: 12 december 2016
Slovenian: Datum prve odobritve: 2. februar 2016 Datum zadnjega podaljšanja: 12. december 2016
Swedish: • Drick vätskan omedelbart.
Slovenian: • Tekočino takoj popijte.
Swedish: Alla patienter hade erhållit minst en tidigare behandlingslinje.
Slovenian: Vsi bolniki so prejeli vsaj eno predhodno linijo zdravljenja.
Swedish: Därför är det viktigt att även män använder ett effektivt preventivmedel.
Slovenian: Zato je pomembno, da tudi moški uporabljajo učinkovito kontracepcijo.
Swedish: Ta nästa normala dos vid planerad tidpunkt.
Slovenian: Naslednji običajni odmerek vzemite ob predvidenem času.
Swedish: Hur mycket ska du ta?
Slovenian: Koliko zdravila morate vzeti
Swedish: Det kan även bidra till att krympa tumörens storlek.
Slovenian: Pomaga lahko tudi zmanjšati velikost tumorja.
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn eller ungdomar under 18 års ålder.
Slovenian: Tega zdravila ne dajajte otrokom in mladostnikom, mlajšim od 18 let.
Swedish: • Lägg tabletten i ett glas.
Slovenian: • Tableto dajte v kozarec.
Swedish: Typen av rapporterade biverkningar var liknande oavsett ålder.
Slovenian: Vrste poročanih neželenih učinkov so bile podobne ne glede na starost.
Swedish: Om du glömmer att ta en dos, ta den så snart du kommer ihåg.
Slovenian: Če pozabite vzeti odmerek, ga vzemite, čim se spomnite.
Swedish: Dessa förändringar är små och troligtvis utan klinisk signifikans.
Slovenian: Te spremembe so majhne in ni verjetno, da bi bile klinično pomembne.
Swedish: • om du någon gång haft hjärtproblem - din läkare kan komma att vilja ha dig under övervakning
Slovenian: • če ste kdaj imeli težave s srcem - zdravnik vas bo morda želel skrbno spremljati.
Swedish: (Fynd baserade på testresultat presenterade som CTCAEgradskiftningar)
Slovenian: (Izsledki na podlagi rezultatov preiskav, prikazani kot premiki stopnje CTCAE)
Swedish: • Minskning av antalet trombocyter i blodet.
Slovenian: • Zmanjšanje števila trombocitov v krvi.
Swedish: Responsens varaktighet (DoR)
Slovenian: Trajanje odziva (DoR)
Swedish: Det är viktigt att du tar detta läkemedel varje dag, under hela den period som din läkare ordinerar dig det.
Slovenian: Pomembno je, da to zdravilo jemljete vsak dan toliko časa, kot vam predpiše zdravnik.
Swedish: Med nuvarande tillgänglig data kan inte förekomsten av alternativa metaboliseringsvägar uteslutas.
Slovenian: Vseeno pa s podatki, ki so trenutno na voljo, ni možno izključiti alternativnih metabolnih poti.
Swedish: Denna defekt kan göra att andra proteinkinashämmare inte längre har någon verkan.
Slovenian: Zaradi te napake se lahko zgodi, da drugi zaviralci protein-kinaze ne delujejo več.
Swedish: TAGRISSO kan tas med eller utan mat vid samma tidpunkt varje dag.
Slovenian: Zdravilo TAGRISSO je mogoče vzeti s hrano ali brez nje, vsak dan ob istem času.
Swedish: • om du är allergisk mot osimertinib eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Slovenian: • če ste alergični na osimertinib ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Swedish: Av 556 patienter hade 200 patienter tillgänglig hjärnröntgen från baslinjen.
Slovenian: Od 556 bolnikov jih je 200 imelo na voljo izhodiščne posnetke možganov.
Swedish: • som den första cancerbehandlingen du får eller
Slovenian: • kot prvo zdravilo za zdravljenje raka, ali
Swedish: • Ta TAGRISSO varje dag vid samma tidpunkt.
Slovenian: • Zdravilo TAGRISSO vzemite vsak dan ob istem času.
Swedish: Baseras på obekräftad respons
Slovenian: Na podlagi nepotrjenega odziva.
Swedish: TAGRISSO som monoterapi är indicerat för:
Slovenian: Zdravilo TAGRISSO je kot monoterapija indicirano za:
Swedish: En händelse (0,1 %) ledde till utsättning av läkemedlet.
Slovenian: En primer (0,1 %) je povzročil prenehanje uporabe zdravila.
Swedish: Din läkare diskuterar lämpliga behandlingsalternativ med dig.
Slovenian: Zdravnik se bo z vami pogovoril o primernih možnostih zdravljenja.
Swedish: Se "Preventivmedel - information för kvinnor och män" nedan.
Slovenian: Glejte "Kontracepcija - informacije za ženske in moške", spodaj.
Swedish: Preventivmedel - information för kvinnor och män Du måste använda ett effektivt preventivmedel under behandlingen.
Slovenian: Kontracepcija - informacije za ženske in moške Med zdravljenjem morate uporabljati učinkovito kontracepcijo.
Swedish: En risk för minskad exponering för hormonella preventivmedel kan inte uteslutas.
Slovenian: Tveganja za manjšo izpostavljenost hormonskim kontraceptivom ni mogoče izključiti.
Swedish: • om du tar johannesört (Hypericum perforatum).
Slovenian: • če jemljete šentjanževko (Hypericum perforatum).
Swedish: • För att försäkra dig om att du har tagit allt läkemedel ska du skölja ur glaset noga med ytterligare 50 ml vatten och dricka det.
Slovenian: • Da boste zaužili zares vse zdravilo, kozarec dobro splaknite z dodatnimi 50 ml vode in jo popijte.
Swedish: De flesta fallen förbättrades eller gick helt tillbaka vid avbruten behandling.
Slovenian: Večina primerov se je po prenehanju zdravljenja izboljšala ali je izginila.
Swedish: Detta på grund av att en viss mängd läkemedel kan finnas kvar i din kropp (se råd om preventivmedel nedan).
Slovenian: Nekaj zdravila namreč lahko ostane v telesu (glejte nasvet o kontracepciji, spodaj).
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats AstraZeneca AB
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serij AstraZeneca AB
Swedish: • Minskning av antalet vita blodceller (leukocyter, lymfocyter eller neutrofiler).
Slovenian: • Zmanjšanje števila belih krvnih celic (levkocitov, limfocitov ali nevtrofilcev).
Swedish: • du har utbredd fjällning av huden.
Slovenian: • če imate hudo luščenje kože.
Swedish: Nära övervakning rekommenderas hos dessa patienter (se avsnitt 4.8).
Slovenian: Pri teh bolnikih je priporočeno skrbno spremljanje (glejte poglavje 4.8).
Swedish: Detta på grund av att det inte har fastställts om det föreligger en risk för ditt barn.
Slovenian: Ni namreč znano, ali obstaja kakšno tveganje za otroka.
Swedish: Patienter ska uppmanas att använda effektiva preventivmedel under följande perioder efter avslutad behandling med detta läkemedel: minst två månader för kvinnor och fyra månader för män.
Slovenian: Bolnicam oz. bolnikom je treba naročiti, da morajo uporabljati učinkovito kontracepcijo tudi še po koncu zdravljenja s tem zdravilom, in sicer ženske vsaj še 2 meseca in moški še 4 mesece.
Swedish: Om en dosreduktion är nödvändig ska dosen reduceras till 40 mg en gång om dagen.
Slovenian: V primeru potrebe po zmanjšanju odmerka je treba odmerek zmanjšati na 40 mg enkrat na dan.
Swedish: Utvärdering av EGFR-mutationsstatus
Slovenian: Ocena stanja mutacije EGFR
Swedish: Randomisering stratifierades enligt etnicitet (asiatisk och icke-asiatisk).
Slovenian: Randomizacija je bila stratificirana po etnični pripadnosti (azijsko in neazijsko poreklo).
Swedish: Tala om för din läkare om dina hud- och nagelproblem blir värre.
Slovenian: Zdravnika morate obvestiti, če se vam težave s kožo ali nohti poslabšajo.
Swedish: Detta är vanligare i områden som exponeras för solljus.
Slovenian: Te spremembe so verjetnejše na predelih, izpostavljenih soncu.
Swedish: Ytterligare katalyserande enzymer har inte identifierats.
Slovenian: Dodatnih katalizacijskih encimov niso odkrili.
Swedish: Dosreducering krävdes för 0,2 % av patienterna och avbruten dosering för 1,4 % av patienterna.
Slovenian: Zmanjšanje odmerka je bilo potrebno pri 0,2 % bolnikov, prekinitev uporabe pa pri 1,4 % bolnikov.
Swedish: Detta läkemedel är avsett för oral användning.
Slovenian: To zdravilo je namenjeno za peroralno uporabo.
Swedish: • TAGRISSO kan föras över till sperma.
Slovenian: • Zdravilo TAGRISSO lahko prehaja v spermo.
Swedish: Fem CTCAE-fall av grad 5 (dödlig) rapporterades.
Slovenian: Poročali so o 5 primerih dogodkov 5. stopnje (smrtni izid) po CTCAE.
Swedish: Om du har några frågor om hur detta läkemedel fungerar eller varför du har ordinerats detta läkemedel ska du fråga din läkare.
Slovenian: Če imate vprašanja o tem, kako deluje to zdravilo ali zakaj ste ga dobili, vprašajte zdravnika.
Swedish: TAGRISSO verkar genom att blockera EGFR och kan bidra till att sakta ner eller stoppa tillväxten av din lungcancer.
Slovenian: Zdravilo TAGRISSO deluje tako, da zavira EGFR in lahko pomaga upočasniti ali ustaviti rast pljučnega raka.
Swedish: Inga andra vätskor får tillsättas.
Slovenian: Drugih tekočin se ne sme dodajati.
Swedish: • Tillsätt 50 ml (ungefär två tredjedelar av ett dricksglas) icke kolsyrat vatten.
Slovenian: • Dodajte 50 ml (približno dve tretjini kozarca) vode (brez mehurčkov) - ne uporabljajte nobenih drugih tekočin.
Swedish: Ytterligare ett halvt glas vatten ska tillsättas för att säkerställa att inga läkemedelsrester finns kvar i glaset och därefter omedelbart sväljas.
Slovenian: Dodati mora še dodatnega pol kozarca vode in tako zagotoviti, da ne ostane nič zdravila; dodatno vodo mora takoj popiti.
Swedish: Om du är fertil måste du använda ett effektivt preventivmedel.
Slovenian: Če bi lahko zanosili, morate uporabljati učinkovito kontracepcijo.
Swedish: Återinsättning av TAGRISSO bör övervägas endast efter noggrann nytta/risk-bedömning för den enskilde patienten.
Slovenian: Ponovna uvedba zdravila TAGRISSO pride v poštev le po skrbnem pretehtanju koristi in tveganj pri posameznem bolniku.
Swedish: Förlängning av QTc-intervall
Slovenian: Podaljšanje intervala QTc
Swedish: Representerar förekomsten baserat på laboratorievärden, inte på rapporterade biverkningar.
Slovenian: Predstavlja pojavnost laboratorijskih izvidov, ne poročanih neželenih učinkov.
Swedish: TAGRISSO bör inte användas under graviditet om inte kvinnans kliniska tillstånd kräver behandling med osimertinib.
Slovenian: Zdravila TAGRISSO se med nosečnostjo ne sme uporabljati, razen če klinično stanje bolnice zahteva zdravljenje z osimertinibom.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av TAGRISSO Om du tar mer än din normala dos ska du kontakta din läkare eller närmaste sjukhus omedelbart.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila TAGRISSO, kot bi smeli Če vzamete odmerek, večji od običajnega odmerka, se nemudoma posvetujte z zdravnikom ali pojdite v najbližjo bolnišnico.
Swedish: Mycket vanliga (kan påverka fler än 1 av 10 användare)
Slovenian: Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov)
Swedish: • Vid behov kan din läkare reducera din dos till en 40 mg-tablett om dagen.
Slovenian: • Po potrebi vam zdravnik lahko odmerek zmanjša na eno 40 mg tableto vsak dan.
Swedish: Den rekommenderade dosen är 80 mg osimertinib en gång om dagen fram till sjukdomsprogression eller icke tolererbar toxicitet.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 80 mg osimertiniba enkrat na dan do napredovanja bolezni ali nesprejemljivih toksičnih učinkov.
Swedish: Förlängning av QTc-intervall kan leda till en ökad risk för ventrikulära takyarytmier (t.ex. torsade de pointes) eller plötslig död.
Slovenian: Takšno podaljšanje lahko poveča tveganje za ventrikularne tahiaritmije (npr. torsade de pointes) ali nenadno smrt.
Swedish: Innan behandling påbörjas ska patienten informeras om tecken och symtom på SJS.
Slovenian: Pred uvedbo zdravljenja je treba bolnike seznaniti z znaki in simptomi SJS.
Swedish: Ålder och kroppsvikt
Slovenian: Starost in telesna masa
Swedish: TAGRISSO kan påverka hur väl följande läkemedel fungerar och/eller öka biverkningarna av dessa läkemedel:
Slovenian: Zdravilo TAGRISSO lahko vpliva na to, kako dobro delujejo naslednja zdravila in/ali poveča njihove neželene učinke:
Swedish: Hjärta QTc-intervall större än 500 ms vid minst två separata EKG
Slovenian: Interval QTc je več kot 500 msec na vsaj 2 ločenih posnetkih EKG
Swedish: Osimertinib elimineras i huvudsak via levern.
Slovenian: Osimertinib se izloča predvsem preko jeter.
Swedish: Effekter av osimertinib på P-gp och BCRP
Slovenian: Vplivi osimertiniba na P-gp in BCRP
Swedish: Dessa exponeringsförändringar på grund av skillnader i kroppsvikt eller albumin vid baslinjen anses inte vara kliniskt relevanta.
Slovenian: Te spremembe izpostavljenosti zaradi razlik v telesni masi ali izhodiščni koncentraciji albumina ne veljajo za klinično pomembne.
Swedish: Osimertinib kan öka exponeringen av bröstcancerresistent protein (BCRP) och P-glykoprotein (P-gp)-substrat.
Slovenian: Osimertinib lahko poveča izpostavljenost substratom BCRP (breast cancer resistant protein) in P-glikoproteina (P-gp).
Swedish: Trettioen procent (31 %) (N=129) hade erhållit en tidigare behandlingslinje (endast EGFR-TKI-behandling), 69 % (N=282) hade erhållit två eller fler tidigare linjer.
Slovenian: Enaintrideset odstotkov (31 %) (n = 129) je prejelo 1 predhodno linijo zdravljenja (le zdravljenje z EGFR-TKI) in 69 % (n = 282) jih je prejelo 2 ali več predhodnih linij.
Swedish: Intestinalt hämmande av UGT1A1 är möjlig, men den kliniska effekten är okänd.
Slovenian: Zavrtje UGT1A1 v črevesu je možno, a njegov klinični vpliv ni znan.
Swedish: Hur TAGRISSO ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Slovenian: Shranjevanje zdravila TAGRISSO Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Swedish: Ingen ytterligare eller oväntad toxicitet har observerats och biverkningar har listats enligt typ, svårighetsgrad och frekvens.
Slovenian: Ugotovili niso nobenih dodatnih ali nepričakovanih toksičnih učinkov in neželeni učinki so se ujemali po vrsti, izrazitosti in pogostosti.
Swedish: Dessutom baseras motsvarande frekvenskategori för varje biverkning på CIOMS III-konventionen och definieras som: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100); sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000); mycket sällsynta (< 1/10 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Slovenian: Poleg tega ustrezne kategorije pogostnosti za vsak neželeni učinek temeljijo na konvenciji CIOMS III in so opredeljene kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1000), zelo redki (< 1/10.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Swedish: Den huvudsakliga metaboliseringsvägen för osimertinib utgjordes av oxidering och dealkylering.
Slovenian: Glavna pot presnove osimertiniba je oksidacija in dealkilacija.
Swedish: Ta inte TAGRISSO:
Slovenian: Ne jemljite zdravila TAGRISSO:
Swedish: Objektiva responsfrekvenser enligt BICR på över 50 % observerades i alla fördefinierade subgrupper som analyserades, däribland behandlingslinje, etnicitet, ålder och region.
Slovenian: Po BICR ocenjen objektivni delež odziva nad 50 % je bil opažen v vseh vnaprej opredeljenih analiziranih podskupinah, vključno glede na linijo zdravljenja, etnično pripadnost, starost in regijo.
Swedish: Ifyllnadsgraden under de första nio månaderna var generellt hög (≥70 %) och lika i båda armarna.
Slovenian: Sodelovanje bolnikov je bilo v prvih 9 mesecih na splošno visoko (≥ 70 %) in v obeh skupinah podobno.
Swedish: Tala om för din läkare om diarrén inte försvinner eller blir allvarlig.
Slovenian: Zdravnika morate obvestiti, če driska ne mine ali če postane huda.
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig på grund av patientens ålder, kroppsvikt, kön, etnicitet eller rökningsstatus (se avsnitt 5.2).
Slovenian: Odmerka ni treba prilagoditi glede na bolnikovo starost, telesno maso, spol, etnično pripadnost ali kadilski status (glejte poglavje 5.2).
Swedish: • du plötsligt får svårt att andas tillsammans med hosta eller feber.
Slovenian: • če se vam nenadoma pojavi težko dihanje skupaj s kašljem ali vročino.
Swedish: Om ett test har visat att din cancer har vissa förändringar (mutationer) i genen "EGFR" (epidermal tillväxtfaktorreceptor) och har spridit sig till andra lungan eller andra organ, kommer din cancer sannolikt att svara på behandling med TAGRISSO.
Slovenian: Če je preiskava pokazala, da ima vaš rak določene spremembe (mutacije) gena, imenovanega "EGFR" (receptor za epidermalni rastni faktor), in se vam je razširil na drugo pljučno krilo ali v druge organe, se bo vaš rak verjetno odzval na zdravljenje z zdravilom TAGRISSO.
Swedish: Vad TAGRISSO är och vad det används för
Slovenian: Kaj je zdravilo TAGRISSO in za kaj ga uporabljamo
Swedish: AUC och Cmax ökade dosproportionerligt inom dosintervall på 20 till 240 mg.
Slovenian: AUC in Cmax sta se v razponu odmerkov od 20 do 240 mg povečevali sorazmerno z odmerkom.
Swedish: Patienter med CLcr på mindre än 15 ml/min inkluderades inte i de kliniska prövningarna.
Slovenian: Bolniki z očistkom kreatinina manj kot 15 ml/min niso bili vključeni v klinična preizkušanja.
Swedish: Om patienten inte kan svälja tabletten, kan tabletten först lösas upp i 50 ml icke kolsyrat vatten.
Slovenian: Če bolnik tablete ne more pogoltniti, lahko tableto dispergira v 50 ml negazirane vode.
Swedish: Representerar förekomsten av patienter som hade en QTcF-förlängning >500 ms.
Slovenian: Predstavlja incidenco bolnikov s podaljšanjem QTcF > 500 msec.
Swedish: Det finns inga data om hur TAGRISSO påverkar fertilitet hos människa.
Slovenian: Podatkov o vplivu zdravila TAGRISSO na plodnost pri človeku ni.
Swedish: • Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du tar detta läkemedel.
Slovenian: • Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete to zdravilo.
Swedish: Bröstsmärta
Slovenian: Bolečina v prsih
Swedish: • Efavirenz och etravirin - används för att behandla HIV-infektioner/AIDS
Slovenian: • efavirenz in etravirin - uporabljata se za zdravljenje okužbe s HIV/aidsa.
Swedish: • Modafinil - används för sömnstörningar.
Slovenian: • modafinil - uporablja za zdravljenje težav s spanjem.
Swedish: Osimertinibs farmakokinetiska parametrar har karaktäriserats i friska frivilliga och NSCLC-patienter.
Slovenian: Farmakokinetične parametre osimertiniba so raziskali pri zdravih osebah in bolnikih z NSCLC.
Swedish: Dessa effekter sågs vid en maternal tolererad dos på 20 mg/kg vilket motsvarade exponering hos människa vid den rekommenderade dosen 80 mg dagligen (baserat på total AUC).
Slovenian: Te učinke so opažali ob maternalno toleriranem odmerku 20 mg/kg, ko je bila izpostavljenost enakovredna izpostavljenosti človeka ob priporočenem odmerku 80 mg na dan (na podlagi celotne AUC).
Swedish: Analys av förbättring av HRQL och fysisk funktionsförmåga Båda grupperna rapporterade likartade förbättringar inom de flesta funktionsdomänerna och för globalt hälsostatus/HRQL, vilket visar tyder på att patienternas allmänna hälsa förbättrades.
Slovenian: Analiza izboljšanja z zdravjem povezane kakovosti življenja in telesnega delovanja Obe skupini sta poročali o podobnem izboljšanju na večini funkcijskih področij in v splošnem zdravstvenem stanju/z zdravjem povezani kakovosti življenja; to kaže, da se je celotno zdravstveno stanje bolnikov izboljšalo.
Swedish: Dessa fynd sågs vid kliniskt relevanta plasmakoncentrationer.
Slovenian: To so opažali ob klinično pomembnih plazemskih koncentracijah.
Swedish: Behandling med TAGRISSO ska initieras av en läkare som har erfarenhet av cancerbehandling.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom TAGRISSO mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravili za zdravljenje raka.
Swedish: • Digoxin - används för oregelbundna hjärtslag eller andra hjärtproblem.
Slovenian: • digoksin - uporablja se za zdravljenje neenakomernega srčnega utripa ali drugih bolezni srca.
Swedish: Frekvens av CTCAE-grad 3 eller högre
Slovenian: Pogostnost 3. ali višje stopnje po CTCAE
Swedish: • rifabutin eller rifampicin - används för tuberkulos (TB).
Slovenian: • rifabutin ali rifampicin - uporabljata se za zdravljenje tuberkuloze (TBC).
Swedish: De flesta biverkningarna var av grad 1 eller 2.
Slovenian: Večina neželenih učinkov je bila glede na resnost 1. ali 2. stopnje.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för TAGRISSO för alla grupper av den pediatriska populationen för NSCLC (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z zdravilom TAGRISSO za vse podskupine pediatrične populacije pri NSCLC (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Swedish: Modellen inkluderade patient, behandling, besök, behandling-per-besökinteraktion, poäng för symtom vid utgångsläget, och symtompoäng-perbesökinteraktion vid utgångsläget och använde en ostrukturerad kovariansmatris.
Slovenian: Model je vključil bolnika, zdravljenje, obisk, interakcijo zdravljenja in obiska, izhodiščno oceno simptomov ter interakcijo izhodiščne ocene simptomov in obiska; uporabljena je bila nestrukturirana kovariančna matrika.
Swedish: Mediantiden till debut av ILD eller ILD-liknande biverkningar var 85 dagar (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Mediani čas do pojava IBP ali njej podobnih neželenih učinkov je bil 85 dni (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Regelbunden användning av fuktgivande krämer på hud och naglar kan hjälpa.
Slovenian: Pomaga lahko redna uporaba vlažil na koži in nohtih.
Swedish: • Diarré - kan komma och gå under behandlingen.
Slovenian: • Driska - med zdravljenjem se lahko pojavi in izgine.
Swedish: Sjuttiotvå procent (72 %) av patienterna hade aldrig varit rökare, 100 % av patienterna hade en WHO-funktionsstatus på 0 eller 1.
Slovenian: Dvainsedemdeset odstotkov (72 %) bolnikov ni nikoli kadilo, 100 % bolnikov je imelo stanje zmogljivosti 0 ali 1 po Svetovni zdravstveni organizaciji (WHO - World Health Organization).