FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Ervebo, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Ervebo har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Dutch: Ervebo is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en moet worden gebruikt overeenkomstig de officiële aanbevelingen.
Swedish: Ervebo är receptbelagt och ska ges i enlighet med de officiella rekommendationerna.
Dutch: Waarom is Ervebo geregistreerd in de EU?
Swedish: Varför är Ervebo godkänt i EU?
Dutch: Deze personen kregen onmiddellijk of na 21 dagen een enkelvoudige dosis Ervebo toegediend.
Swedish: Deltagarna fick en enskild dos Ervebo antingen direkt eller efter 21 dagar.
Dutch: Dit betekent dat er nog meer informatie over het vaccin zal volgen, die door het bedrijf moet worden verstrekt.
Swedish: Detta innebär att det ska inkomma ytterligare evidens för detta vaccin och att företaget är skyldigt att lämna dessa uppgifter.
Dutch: Een overzicht van Ervebo en waarom het is geregistreerd in de EU
Swedish: Sammanfattning av Ervebo och varför det är godkänt inom EU
Dutch: Wanneer de persoon later in contact komt met het feitelijke virus, herkent het immuunsysteem het viruseiwit en is het al voorbereid om het virus aan te vallen en de persoon te beschermen tegen Ebolavirusziekte.
Swedish: När personen senare kommer i kontakt med det verkliga viruset känner immunsystemet igen virusproteinet och är redan förberett på att angripa viruset, vilket skyddar personen mot ebolafeber.
Dutch: Bij het onderzoek, dat werd uitgevoerd in Guinee tijdens een ebola-uitbraak, waren personen betrokken die rechtstreeks contact hadden met iemand met Ebola-virusziekte, of die contact hadden met iemand die op zijn/haar beurt contact had met een Ebola-patiënt.
Swedish: Studien genomfördes i Guinea under ett utbrott av ebolafeber och deltagarna var personer som antingen hade haft direktkontakt med någon som hade ebolafeber eller haft kontakt med någon annan som i sin tur hade haft direktkontakt med en sjuk person.
Dutch: In de meeste gevallen traden deze reacties binnen 7 dagen na vaccinatie op, waren ze licht tot matig van intensiteit en verdwenen ze binnen een week.
Swedish: Dessa reaktioner kom oftast inom 7 dagar efter vaccinationen, var lindriga till medelsvåra i svårighetsgrad och gick tillbaka på mindre än en vecka.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Ervebo in?
Swedish: Vilka är riskerna med Ervebo?
Dutch: Gezondheidswerkers en andere verzorgers die met Ervebo zijn gevaccineerd, moeten ook de standaardvoorzorgsmaatregelen voor veilig injecteren en hygiëne blijven toepassen en persoonlijke beschermingsmiddelen dragen wanneer zij patiënten met bekende of vermoede Ebola-virusziekte verzorgen.
Swedish: Även sjukvårdpersonal och andra vårdare som har vaccinerats med Ervebo ska fortsätta använda rutinmässiga säkerhetsåtgärder för säker injektion och hygien och använda personlig skyddsutrustning när de vårdar patienter med känd eller misstänkt ebolafeber.
Dutch: Aan Ervebo is ‘voorwaardelijke registratie' verleend.
Swedish: Ervebo har godkänts enligt reglerna om "villkorat godkännande".
Dutch: Het vaccin bevat slechts één eiwit uit het Ebola Zaïre-virus en kan de ziekte niet veroorzaken.
Swedish: Vaccinet innehåller endast ett protein från Zaireebolavirus och kan inte orsaka sjukdomen.
Dutch: Wanneer een persoon het vaccin toegediend krijgt, veroorzaakt dit een immuunrespons tegen het viruseiwit.
Swedish: När en person får vaccinet utlöser det ett immunsvar mot virusproteinet.
Dutch: Ervebo dient te worden gebruikt bij personen die het risico lopen te worden besmet met het ebolavirus.
Swedish: Ervebo ska ges till personer som löper risk att infekteras med ebolavirus.
Dutch: Ervebo wordt toegediend door een daartoe getrainde gezondheidswerker.
Swedish: Ervebo ges av hälso- och sjukvårdpersonal som har utbildats i att använda det.
Dutch: Personen die met Ervebo zijn gevaccineerd, moeten voorzorgsmaatregelen blijven nemen om zich te beschermen tegen Ebola-virusziekte.
Swedish: Personer som har vaccinerats med Ervebo ska fortsätta vidta försiktighetsåtgärder för att skydda sig mot ebolafeber.
Dutch: Ervebo bevat het "vesiculaire-stomatitisvirus", dat is verzwakt en gemodificeerd zodat het een eiwit van het Ebola Zaïre-virus bevat.
Swedish: Ervebo innehåller ett virus som kallas vesikulärt stomatitvirus som har försvagats och modifierats så att det innehåller ett protein från Zaireebolaviruset.
Dutch: Hoe werkt Ervebo?
Swedish: Hur verkar Ervebo?
Dutch: De werkzame stof in Ervebo bevat een eiwit dat wordt aangetroffen in het Ebola Zaïre-virus.
Swedish: Den aktiva substansen i Ervebo innehåller ett protein som finns på Zaireebolaviruset.
Dutch: Ervebo is een vaccin dat patiënten van 18 jaar en ouder moet beschermen tegen de Ebola-virusziekte veroorzaakt door het Zaïre Ebola-virus.
Swedish: Ervebo är ett vaccin för att skydda vuxna från 18 års ålder mot ebolafeber som orsakas av Zaireebolavirus.
Dutch: Wat is Ervebo en wanneer wordt het voorgeschreven?
Swedish: Vad är Ervebo och vad används det för?
Dutch: Van de 2 108 personen die onmiddellijk werden gevaccineerd, trad bij niemand Ebola-virusziekte op tussen 10 dagen en 31 dagen na de vaccinatie; van degenen bij wie de vaccinatie werd uitgesteld (1 429 personen) trad de ziekte bij 10 personen op binnen 31 dagen na vaccinatie.
Swedish: Bland dem som vaccinerades med fördröjning (1 429 personer) hade 10 utvecklat sjukdomen inom 31 dagar efter vaccinationen.
Dutch: Uit een hoofdonderzoek bleek dat Ervebo werkzaam was bij het voorkomen van Ebola-virusziekte bij volwassenen die het risico liepen te worden geïnfecteerd tijdens een uitbraak.
Swedish: En huvudstudie visade att Ervebo skyddade vuxna som löpte risk att få ebolafeber vid ett utbrott av sjukdomen.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Ervebo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Ervebo finns i bipacksedeln.
Dutch: Hoe wordt Ervebo gebruikt?
Swedish: Hur används Ervebo?
Dutch: De bijwerkingen van Ervebo waren vergelijkbaar met die van de meeste vaccins; ze waren licht tot matig van intensiteit en duurden doorgaans minder dan een week.
Swedish: De var lindriga till medelsvåra i svårighetsgrad och varade i allmänhet mindre än en vecka.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Ervebo.
Swedish: För mer information om hur Ervebo används, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Dutch: Welke informatie wordt nog verwacht voor Ervebo?
Swedish: Vilken information om Ervebo saknas för närvarande?
Dutch: Wat is ebola?
Swedish: Vad är ebola?
Dutch: n = aantal proefpersonen dat bijdroeg aan de analyse.
Swedish: n = antal försökspersoner som bidrog till analysen.
Dutch: Ook laboratoriummedewerkers lopen risico.
Swedish: Laboratoriearbetare utsätts också för risk.
Dutch: Van de 10 gevallen waren 7 bij de contacten en 3 bij de contacten van contacten.
Swedish: Av de 10 fallen var 7 kontakter och 3 kontakters kontakter.
Dutch: 29 mei 2020
Swedish: 29 maj 2020
Dutch: De mediane leeftijd van toestemmende CCC's was 35 jaar.
Swedish: Medianåldern av samtyckeslämnande CCCs var 35 år.
Dutch: De meeste bijwerkingen verdwijnen binnen enkele dagen.
Swedish: De flesta biverkningar går över inom några dagar.
Dutch: Eén dosis (1 ml) bevat:
Swedish: En dos (1 ml) innehåller:
Dutch: U heeft contact met kwetsbare mensen
Swedish: Har kontakt med känsliga personer
Dutch: Ernstige bijwerkingen komen zelden voor.
Swedish: Allvarliga biverkningar är sällsynta.
Dutch: Standaardvoorzorgen, zoals beschreven door de WHO, zijn onder andere:
Swedish: Standardförsiktighetsåtgärder, som beskrivs av WHO, omfattar följande:
Dutch: • als u een hiv-infectie of aids heeft
Swedish: • du har hiv-infektion eller AIDS,
Dutch: Het is niet nodig om antimicrobiële zeep te gebruiken voor het wassen van de handen.
Swedish: Det finns ingen anledning att använda antimikrobiell tvål för att tvätta händerna.
Dutch: Dat betekent niet dat u ebola heeft.
Swedish: Det innebär inte att du har ebola.
Dutch: U heeft allergische reacties op vaccins of geneesmiddelen gehad
Swedish: Har haft allergiska reaktioner mot vacciner eller läkemedel
Dutch: • baby's die jonger zijn dan 1 jaar
Swedish: • spädbarn som är yngre än 1 år,
Dutch: Deze vrijstelling is onderhevig aan een jaarlijkse evaluatie en verliest in elk geval haar geldigheid op 31 juli 2022.
Swedish: Detta undantag är föremål för årlig granskning och slutar oavsett att vara giltigt 31 juli 2022.
Dutch: Conclusies van het Europees Geneesmiddelenbureau met betrekking tot:
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndighetens slutsatser om:
Dutch: • Ebola is een ernstige ziekte die wordt veroorzaakt door een virus.
Swedish: • Ebola är en allvarlig sjukdom orsakad av virus.
Dutch: • Ervebo is een vaccin voor volwassenen die 18 jaar of ouder zijn.
Swedish: • Ervebo är ett vaccin för vuxna som är 18 år eller äldre.
Dutch: De gemelde mediane duur lag tussen 6 en 18 dagen.
Swedish: Medianduration som rapporterades var mellan 6 till 18 dagar.
Dutch: Een voortgangsrapportage moet worden opgenomen in het jaarlijkse verzoek tot verlenging.
Swedish: En rapport som beskriver fortskridandet måste inkluderas i årlig förnyelseansökan.
Dutch: • Veilige seks
Swedish: • Säker sex
Dutch: • Ebola wordt niet via de lucht, water of voedsel verspreid.
Swedish: • Ebola smittar inte via luft, vatten eller livsmedel.
Dutch: Bij beiden kan sprake zijn van een dwingende noodzaak, die overwogen dient te worden alvorens over te gaan tot vaccinatie van de moeder.
Swedish: Båda kan innebära tvingande behov som ska övervägas före vaccination av modern.
Dutch: Placebogroep
Swedish: Placebogrupp
Dutch: Anafylaxie werd zeer zelden (0,006 %) gemeld in klinische onderzoeken.
Swedish: Anafylaxi rapporterades mycket sällsynt (0,006 %) i kliniska studier.
Dutch: Uw zorgverlener moet dan misschien nog een andere test doen.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal kan behöva göra ett annat test.
Dutch: De werkzaamheid bij kinderen is niet beoordeeld.
Swedish: Effekten hos barn har inte utvärderats.
Dutch: De klinische relevantie van de immunogeniciteitsgegevens is momenteel niet bekend.
Swedish: Den kliniska relevansen av immunogenicitetsdata är för närvarande inte känd.
Dutch: Vaccinvirus-RNA werd voornamelijk gedetecteerd van dag 1 tot dag 7.
Swedish: Vaccinvirus-RNA påvisades huvudsakligen från Dag 1 till Dag 7.
Dutch: De noodzaak van een boosterdosis is niet vastgesteld.
Swedish: Behovet av en boosterdos har inte fastställts.
Dutch: U moet veilig vrijen, totdat u weet dat het virus uit het sperma is verdwenen.
Swedish: Du ska praktisera säker sex tills du vet att viruset är borta från sperman.
Dutch: Tijdelijke daling van witte bloedcellen
Swedish: Övergående minskning av vita blodkroppar
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: {DD maand JJJJ}
Swedish: Datum för det första godkännandet: {DD månad ÅÅÅÅ}
Dutch: In totaal werden 1197 gezonde proefpersonen van 18 tot 65 jaar geïncludeerd in de VS, Canada en Spanje.
Swedish: Totalt 1 197 friska försökspersoner i åldern 18 till 65 år rekryterades i USA, Kanada och Spanien.
Dutch: Alle proefpersonen kregen een enkelvoudige dosis van het vaccin.
Swedish: Samtliga försökspersoner fick en engångsdos av vaccinet.
Dutch: • Contact vermijden met bloed en lichaamsvloeistoffen
Swedish: • Undvika kontakt med blod och kroppsvätskor
Dutch: Wanneer u in een gebied bent waar ebola heerst, is het belangrijk dat u de volgende dingen vermijdt:
Swedish: I ett område som drabbats av ebola är det viktigt att undvika följande:
Dutch: • Contact met sperma van een man die ebola heeft gehad.
Swedish: • Kontakt med sperma från en man som haft ebola.
Dutch: Hoewel de klinische relevantie van de GP-ELISA GMT en de serorespons momenteel niet bekend is, wordt op basis van beschikbare gegevens verwacht dat de werkzaamheid van het vaccin zal gelden voor proefpersonen uit Guinea, Liberia, Sierra Leone, de Verenigde Staten, Canada, Europa of andere delen van de wereld.
Swedish: Även om den kliniska relevansen av GP-ELISA GMT och seroresponsen för närvarande inte är känd, förväntas det, baserat på tillgängliga data, att vaccinets effekt skulle gälla för försökspersoner från Guinea, Liberia, Sierra Leone, USA, Kanada, Europa eller andra delar av världen.
Dutch: EU/1/19/1392/001 - verpakking van 10
Swedish: EU/1/19/1392/001 - förpackning med 10
Dutch: U heeft contact met boerderijdieren
Swedish: Har kontakt med lantbruksdjur
Dutch: Vaccinatie van contacten van ebolapatiënten moet zo spoedig mogelijk plaatsvinden (zie rubriek 5.1).
Swedish: Vaccination av kontakter till fall med ebola ska ske så snart som möjligt (se avsnitt 5.1).
Dutch: Ervebo bevat natrium
Swedish: Ervebo innehåller natrium
Dutch: Personen van 18 jaar of ouder: één dosis (1 ml) (zie rubriek 5.1).
Swedish: Personer 18 år eller äldre: en dos (1 ml) (se avsnitt 5.1).
Dutch: Randomisatie werd stopgezet na een interim analyse met p=0,0036 die niet aan het vooraf vastgestelde alfa-niveau van 0,0027 voldeed.
Swedish: Randomiseringen stoppades efter en interimsanalys med ett p=0,0036 som inte mötte den prespecificerade nivån på alfa 0,0027.
Dutch: Als u of uw kind jonger bent/is dan 18 jaar, neem dan contact op met uw zorgverlener.
Swedish: Om du eller ditt barn är under 18 år, tala med hälso- och sjukvårdspersonal.
Dutch: Impact op serologische tests
Swedish: Påverkan på serologisk testning
Dutch: Er is een beperkte hoeveelheid gegevens (minder dan 300 zwangerschapsuitkomsten) over het gebruik van Ervebo bij zwangere vrouwen en bij vrouwen die zwanger werden na toediening van het vaccin.
Swedish: Det finns begränsad mängd data (färre än 300 graviditeter) från användningen av Ervebo hos gravida kvinnor, eller hos kvinnor som blivit gravida efter att ha fått vaccinet.
Dutch: Dit is een voorwaardelijke vergunning en overeenkomstig artikel 14-bis, lid 4 van Verordening (EG) nr. 726/2004 moet de vergunninghouder binnen het vastgestelde tijdschema de volgende verplichtingen nakomen:
Swedish: Då detta är ett "villkorat godkännande" för försäljning enligt artikel 14a(4) i förordning (EG) nr 726/2004, ska innehavaren av godkännandet för försäljning, inom den fastställda tidsfristen, fullgöra följande åtgärder:
Dutch: Het ontbreken van betrouwbare gegevens over achtergrondpercentages van zwangerschap en neonatale gevolgen in de getroffen regio's maakt een contextuele beoordeling van de gegevens ook lastig.
Swedish: Brist på tillförlitliga uppgifter om bakgrundsfrekvenser av graviditeter och neonatala utfall i de drabbade regionerna gör också kontextuell bedömning av data utmanande.
Dutch: Als u bloed of bloedproducten krijgt
Swedish: Om du planerar att få blod eller blodprodukter
Dutch: Zie ‘Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen'.
Swedish: Se beskrivningen av utvalda biverkningar.
Dutch: Zwangerschap dient voorkomen te worden gedurende 2 maanden na vaccinatie.
Swedish: Graviditet ska undvikas 2 månader efter vaccination.
Dutch: Daarom dienen diagnostische tests voor ebola zich te richten op niet-GP-secties van het ebolavirus.
Swedish: Diagnostiska tester för ebola bör därför inriktas på icke-GP-avsnitt av ebolaviruset.
Dutch: De redenen voor de verschillen in meldingen van artritis in de verschillende onderzoeken zijn niet bekend, maar mogelijk is er sprake van verschillen in onderzoekspopulaties of in het melden van de uitkomsten.
Swedish: Orsakerna till skillnader i rapportering av artrit i olika studier är inte känd men kan bero på skillnader i studiepopulationer eller resultatrapportering.
Dutch: Het vermindert het aantal ziektekiemen op de handen en daardoor vermindert het de verspreiding van het virus van mens tot mens.
Swedish: Det minskar antalet mikroorganismer på händerna och därmed minskar deras spridning från person till person.
Dutch: Binnen elke frequentiegroep worden de bijwerkingen gerapporteerd in volgorde van afnemende ernst.
Swedish: Inom varje frekvensintervall presenteras biverkningar i ordningen avtagande allvarlighetsgrad.
Dutch: Het is niet bekend of het werkt en veilig is bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Swedish: Man vet inte om det är säkert och fungerar hos barn och ungdomar.
Dutch: Het niveau, de lengte en het type bescherming blijven onduidelijk gezien de methodologische beperkingen en de uitzonderlijke omstandigheden tijdens het onderzoek.
Swedish: Osäkerheter kvarstår när det gäller nivå, varaktighet och typ av skydd givet de metodologiska begränsningar och exceptionella omständigheter som upplevts under studien.
Dutch: Uw handen op de juiste manier wassen is de meest effectieve manier om te voorkomen dat gevaarlijke ziektekiemen, zoals het ebolavirus, zich kunnen verspreiden.
Swedish: Korrekt tvätt av händerna är det mest effektiva sättet att förhindra att farliga mikroorganismer som ebolavirus sprider sig.
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden moeten een effectief voorbehoedsmiddel gebruiken.
Swedish: Kvinnor som kan bli gravida ska använda en effektiv preventivmetod.
Dutch: De veiligheid van Ervebo is niet vastgesteld bij zwangere vrouwen.
Swedish: Säkerhet för Ervebo har inte fastställts hos gravida kvinnor.
Dutch: Overdracht op dieren en vee
Swedish: Överföring till djur och lantbruksdjur
Dutch: Risico voor pasgeborenen/zuigelingen als gevolg van borstvoeding door gevaccineerde moeders kan niet worden uitgesloten.
Swedish: En risk för nyfödda barn/spädbarn på grund av ammande vaccinerade mödrar kan inte uteslutas.
Dutch: Het is onbekend of gelijktijdige toediening van antivirale medicatie, waaronder interferonen, invloed zou kunnen hebben op de replicatie en werkzaamheid van het vaccinvirus.
Swedish: Det är okänt om samtidig administrering av antivirala läkemedel inklusive interferoner kan påverka replikationen och effekten av vaccinvirus.
Dutch: Protocol 009
Swedish: Protokoll 009
Dutch: Als u ebola krijgt, kunt u er dood aan gaan.
Swedish: Om du får ebola kan du dö av sjukdomen.
Dutch: Hoogrisicopersonen zijn onder andere:
Swedish: Högriskpersoner är:
Dutch: • Gebruik dit vaccin niet als u deeltjes in de vloeistof ziet.
Swedish: • Använd inte vaccinet om du ser partiklar i vätskan.
Dutch: Er is geen grenswaarde voor de CD4+-T-lymfocytentelling vastgesteld voor gebruik bij asymptomatische hiv-positieve personen.
Swedish: Ett tröskelvärde för antalet CD4+ T-lymfocyter för asymtomatiska hiv-positiva personer har inte fastställts.
Dutch: Virusuitscheiding werd vaker waargenomen bij kinderen en adolescenten (28/39) vergeleken met volwassenen.
Swedish: Virusutsöndringen observerades mer frekvent hos barn och ungdomar (28/39) jämfört med hos vuxna.
Dutch: Eenmaal ontdooid mag het vaccin niet opnieuw worden ingevroren.
Swedish: Efter upptining kan vaccinet inte frysas på nytt.
Dutch: Voer het vaccin af als het na 14 dagen niet gebruikt is.
Swedish: Släng vaccinet om det inte använts inom 14 dagar.
Dutch: In bepaalde omstandigheden, wanneer de alternatieven voor borstvoeding beperkt zijn, moeten de onmiddellijke noodzaak en gezondheidsvoordelen voor de zuigeling in overweging worden genomen en tegen de noodzaak van Ervebo voor de moeder worden afgewogen.
Swedish: Under vissa omständigheter, där alternativ till amning är begränsade, bör det omedelbara behovet och hälsofördelar för barnet beaktas och vägas mot moderns behov av Ervebo.
Dutch: Op basis van de beperkte uitscheiding bij volwassenen, de resultaten van een toxiciteitsonderzoek bij niet-humane primaten en het ontbreken van horizontale overdracht bij varkens, wordt het algehele risico van Ervebo voor de volksgezondheid en het milieu verwaarloosbaar geacht.
Swedish: Baserat på begränsad virusutsöndring hos vuxna, resultaten av en toxicitetsstudie på icke-mänskliga primater och avsaknaden av horisontell överföring hos gris, anses den samlade risken med Ervebo för människans hälsa och miljön vara försumbar.
Dutch: De klinische werkzaamheid van Ervebo werd beoordeeld in Protocol 010.
Swedish: Kliniska effekten av Ervebo bedömdes i Protokoll 010.
Dutch: Wat is Ervebo en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Swedish: Vad Ervebo är och vad det används för
Dutch: Implementatie van de EU-gebaseerde batchcontroleregelingen, waaronder de noodzakelijke veranderingen in de voorwaarden voor de handelsvergunning, moet uiterlijk afgerond zijn op 31 juli 2022, in overeenstemming met het overeengekomen schema voor deze overdracht van het testen.
Swedish: Implementering av procedur för kontrolltest av tillverkningssatser baserad i EU, inklusive nödvändiga ändringar för marknadsföringstillståndets villkor, måste vara slutfört senast 31 juli 2022, i linje med överenskommen plan för överföring av testning.
Dutch: Dit vaccin beschermt u niet tegen de andere types van het ebolavirus.
Swedish: Detta vaccin skyddar dig inte mot andra typer av ebolavirus.
Dutch: • Veilige werkwijzen bij begraven
Swedish: • Säkra begravningar
Dutch: Gezien de beperkte hoeveelheid beschikbare gegevens, waaronder het geringe aantal casussen, dient voorzichtigheid betracht te worden bij het trekken van conclusies.
Swedish: Eftersom det finns begränsningar i tillgängliga data, inklusive ett lågt antal graviditeter, ska försiktighet iakttas med att dra slutsatser.
Dutch: Infectieus virus werd echter gedetecteerd op dag 1 en persistent infectieus virus werd niet gedetecteerd bij latere meetpunten (op dag 56, 84 en
Swedish: Smittsamt virus påvisades dag 1 och persistent smittsamt virus påvisades inte vid någon senare mätning (dag 56, 84 och 112).
Dutch: Artritis (artritis, gewrichtseffusie, gewrichtszwelling, osteoartritis, monoartritis of polyartritis) werd in het algemeen gemeld in de eerste weken na vaccinatie.
Swedish: Artrit (artrit, ledutgjutning, ledsvullnad, osteoartrit, monoartrit eller polyartrit) rapporterades vanligen inom de första veckorna efter vaccinationen.
Dutch: Werkzaamheidsgegevens werden verkregen in Protocol 010 in Guinea en immunogeniciteitsgegevens werden verkregen in Protocol 009 in Liberia, Protocol 011 in Sierra Leone en Protocol 012 in de Verenigde Staten, Canada en Europa.
Swedish: Effektdata erhölls i Protokoll 010 i Guinea och immunogenicitetsdata erhölls i Protokoll 009 i Liberia, Protokoll 011 i Sierra Leone och Protokoll 012 i USA, Kanada och Europa.
Dutch: Het gebruik van andere maatregelen ter bescherming tegen ebola dient daarom niet te worden onderbroken.
Swedish: Andra kontrollåtgärder gällande ebola ska därför inte avbrytas.
Dutch: • Een huidige immunosuppressieve therapie, inclusief hoge doses corticosteroïden.
Swedish: • Pågående immunhämmande behandling, inklusive höga doser kortikosteroid.
Dutch: Voor voorzorgen met betrekking tot ontdooiing, gebruik en vernietiging van het vaccin, zie rubriek 6.6.
Swedish: Försiktighetsåtgärder gällande tining, hantering och destruktion av vaccinet, se avsnitt 6.6.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over subcutane of intradermale toediening.
Swedish: Det finns inga tillgängliga data om subkutan eller intradermal administrering.
Dutch: Echter, gezien de ernst van EVD dient vaccinatie niet onthouden te worden als er een duidelijk risico op blootstelling aan ebola-infectie is.
Swedish: I beaktande av allvarlighetsgraden av ebola ska dock vaccination inte undanhållas om det finns en uppenbar risk för att exponeras för ebolainfektion.
Dutch: Op 12 maanden voldeed ruim 80,1 % van de proefpersonen nog steeds aan de seroresponscriteria voor GP-ELISA en voldeed ruim 63,5 % van de ontvangers van het vaccin nog steeds aan de seroresponscriteria voor PRNT.
Swedish: Efter 12 månader uppfyllde över 80,1 % av försökspersonerna fortfarande seroresponskriteriet för GP-ELISA och över 63,5 % av mottagare av vaccin uppfyllde fortfarande seroresponskriteriet för PRNT.
Dutch: Ontdooi de injectieflacon niet in een koelkast, omdat dan niet kan worden gegarandeerd dat de injectieflacon binnen 4 uur ontdooit.
Swedish: Tina inte injektionsflaskan i kylskåp eftersom det då inte garanteras att injektionsflaskan tinar på mindre än 4 timmar.
Dutch: Testen op ebola nadat u Ervebo heeft gekregen
Swedish: Test för ebola efter att du fått Ervebo