FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Nevezetesen krioprecipitátum, friss fagyasztott plazma, ill. thrombocyta-szuszpenzió adása jöhet szóba -mindegyik adása után a szükséges klinikai és laboratóriumi ellenőrző vizsgálatokat el kell végezni.
Lithuanian: Kraujavimui nesustojus, gali prireikti infuzuoti kraujo preparatų: krioprecipitato, šviežios šaldytos plazmos, trombocitų. Po kiekvienos minėtų preparatų infuzijos būtina nustatyti sukeltą poveikį ir atlikti laboratorinius tyrimus.
Hungarian: Más thrombolyticumokhoz hasonlóan a myocardialis infarctus és/vagy a thrombolysis következő szövődményeiről is beszámoltak: nagyon gyakori: hypotonia, a szívfrekvencia ingadozása és ritmuszavarok, angina pectoris gyakori: ismétlődő ischaemia, szívelégtelenség, myocardialis infarctus, cardiogen shock, pericarditis, tüdőödéma nem gyakori: szívmegállás, mitralisbillentyű elégtelenség, pericardiális folyadékgyülem, vénás thrombosis, szívtamponád, myocardium ruptura ritka:tüdőembólia
Lithuanian: Gydant Metalyse, kaip ir kitokiais tromboliziniais preparatais, atsiradę reiškiniai, kurių priežastis gali būti miokardo infarktas arba (ir) trombų tirpinimas, yra: - labai dažni: hipotenzija, širdies dažnio pokytis ir ritmo sutrikimas, krūtinės angina; - dažni: atsinaujinanti išemija, širdies nepakankamumas, miokardo infarktas, kardiogeninis šokas,
Hungarian: A tenektepláz alkalmazása során kerülni kell a rigid hólyagkatéterek használatát, az intramuscularis injekciók adását és a beteg felesleges mozgatását.
Lithuanian: Tenekteplaze gydomam pacientui negalima kišti kietų kateterių, į raumenis leisti medikamentų ar atlikti kitokių nebūtinų kraujavimą skatinančių procedūrų.
Hungarian: Krioprecipitátum adása esetén 1 g/l-es fibrinogénszint elérésére kell törekedni.
Lithuanian: Infuzavus krioprecipitato, fibrinogeno koncentracija kraujyje turėtų būti 1 g/l.
Hungarian: A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Hungarian: Orvosa a mellkasi fájdalom jelentkezése után a lehető leghamarabb beadja Önnek (egyszeri alkalommal) a Metalyse injekciót.
Lithuanian: Prasidėjus krūtinės skausmui, gydytojas nedelsdamas suleis vieną Metalyse dozę.
Hungarian: Kötődik a thrombus (vérrög) fibrin komponenséhez, majd a thrombus plazminogén összetevőjét szelektív módon plazminná alakítja, és ez utóbbi lebontja a thrombus fibrinvázát.
Lithuanian: Medikamentas, prisijungęs prie trombe (kraujo krešulyje) esančio fibrino, selektyviai verčia prie trombo prisijungusį plazminogeną plazminu, kuris ardo rišamąją trombo medžiagą, t.y.
Hungarian: Ecchymosisok is sűrűn előfordulnak, azonban többnyire nem igényelnek kezelést.
Lithuanian: Dažnai atsiranda dėminių kraujosruvų, tačiau specialių priemonių dėl to imtis nereikia.
Hungarian: A terápiás dózistartományban nincs összefüggés a gyógyszeradag nagysága és a plazma-clearance üteme között.
Lithuanian: Terapinių tenekteplazės dozių klirensas nuo dozės dydžio nepriklauso.
Hungarian: pont „A csomagolás tartalma és egyéb információk") - ha Ön magasvérnyomás-betegségben szenved; - ha Ön agyi keringészavarral küszködik (agyi érbetegségben szenved); - ha a megelőző 10 napban tápcsatorna- vagy húgyúti vérzés lépett fel (véressé vált a széklete vagy a vizelete); - ha Ön szívbillentyű betegségben (pl. a bal pitvarkamrai szájadék szűkületében) és ezen kívül szívritmus-zavarban (pl. pitvarfibrillációban, azaz pitvarremegésben) is szenved; - ha Ön az előző 2 napban izomba (intramuszkulárisan) kapott injekciót; - ha Ön idősebb 75 évesnél; - ha az Ön testsúlya kisebb 60 kilogrammnál; - ha korábban már kapott Metalyse-t.
Lithuanian: 6 skyrių „Pakuotės turinys ir kita informacija"); jeigu Jūsų kraujospūdis didelis; jeigu sutrikusi smegenų kraujotaka (yra smegenų kraujagyslių liga); jeigu per paskutines 10 parų kraujavo iš virškinimo trakto (stemplės) arba šlapimo ir lyties organų (dėl to išmatose ar šlapime gali atsirasti kraujo); jeigu pažeisti Jūsų širdies vožtuvai (pvz.
Hungarian: A Metalyse alkalmazása a biztonságossági ésahatásossági adatok hiánya miatt gyermekeknél(18 év alatt) nem javasolt.
Lithuanian: Metalyse nerekomenduojama vartoti vaikams (jaunesniems kaip 18 metų), nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka.
Hungarian: A tenektepláz fibrin-specificitása meghaladja a természetes tPA-ét, sőt az endogén plazminogén-aktivátor inhibitor (PAI-I) hatásával szemben is ellenállóbb.
Lithuanian: Tenekteplazės specifiškumas fibrinui ir atsparumas 1-ojo tipo endogeniniam plazminogeno aktyvatoriaus inhibitoriui (angl.
Hungarian: Nem szabad glükóz oldatot tartalmazó infúziós szerelékbe fecskendezni.
Lithuanian: Į liniją, kurioje yra gliukozės tirpalo, leisti negalima.
Hungarian: Friss fej- vagy koponyasérülés esetén
Lithuanian: - Neseniai įvyko galvos ar kaukolės trauma.
Hungarian: Foszforsav,
Lithuanian: Gyvūnų,
Hungarian: 3,7%, p=0,0279; ugyanazon éren végzett ismételt revaszkularizáció: 6,6% vs.
Lithuanian: atitinkamai pakartotino infarkto: 6,1, palyginti su 3,7 (p  0,0279), pakartotino reikiamos kraujagyslės atvėrimo: 6,6, palyginti su 3,4 (p  0,0041).
Hungarian: A tenektepláz beadása előtt, alkalmazásának ideje alatt, ill. közvetlenül az után a véralvadásra vagy a thrombocyták működéseire ható gyógyszerek (pl. tiklopidin, klopidogrél, alacsony molekolatömegű heparin) fokozhatják a vérzés kockázatát.
Lithuanian: Kraujo krešėjimą ar trombocitų funkciją veikiantys vaistiniai preparatai (pvz., tiklopidinas, klopidogrelis, mažo molekulinio svorio heparinas) gali didinti kraujavimo galimybę prieš gydymą tenekteplaze, jo metu ir po gydymo.
Hungarian: Ezt szem előtt tartva a thrombolyticus kezelés ideje alatt gondosan ellenőrizni kell minden potenciális vérzésforrást (bevezetett hólyagkatéter, artéria-és vénapunctio helyei, a vénapreparálás műtéti területe, tűszúrások helyei).
Lithuanian: Vadinasi, gydant trombus tirpinančiais preparatais, būtina sekti tas organizmo vietas, iš kurių gali kraujuoti (įskaitant kateterio įkišimo, arterijos ar venos punktavimo, nukirpimo ar pradūrimo adata vietą).
Hungarian: Nyissa fel az injekciós adapterét.
Lithuanian: Atidaryti flakono adapterio viršų.
Hungarian: A készítmény emberi alkalmazásának javallatát és egyszeri alkalmazását figyelembe véve a reprodukciós toxicitási vizsgálatok csak egy - az e tekintetben érzékeny állatfajnak minősülő -, nyulakon végzett embriotoxicitási vizsgálatra korlátozódtak.
Lithuanian: Kadangi žmogus gydomas tik viena tenekteplazės doze, todėl poveikio dauginimosi funkcijai tyrimais nustatinėtas tik embriotoksinis poveikis triušiams, kadangi jie tokiam poveikiui yra jautriausi.
Hungarian: A szükséges dózist tartalmazó injekciós oldat térfogata a következő táblázatból olvasható ki:
Lithuanian: Tirpalo tūrį, atitinkantį reikiamą dozę, galima apskaičiuoti remiantis lentelėje pateikta informacija.
Hungarian: 10 ml-es, előretöltött műanyagfecskendő, amely a 8 ml oldószert tartalmazza.
Lithuanian: 10 ml užpildytas plastikinis švirkštas, kuriame 8 ml tirpiklio.
Hungarian: Kezelőorvosa az Ön testsúlya alapján határozza meg a Metalyse adagját, a következő táblázat segítségével:
Lithuanian: Metalyse dozę nustatys gydytojas, atsižvelgdamas į Jūsų kūno svorį ir lentelėje pateiktą informaciją.
Hungarian: A kész oldat 2-8°C hőmérsékleten 24 óráig, 30°C hőmérsékleten 8 óráig őrzi meg fizikai-kémiai stabilitását.
Lithuanian: Tirpalo, laikomo 2 C - 8 C temperatūroje, fizinės ir cheminės savybės nekinta 24 val.
Hungarian: Ha az utolsó heparin dózis beadására a vérzés megindulását megelőző 4 órán belül került sor, megfontolandó a protamin adása.
Lithuanian: Jeigu jo buvo leista likus ne daugiau kaip 4 valandoms iki kraujavimo pradžios, reikia injekuoti protamino sulfato.
Hungarian: Ennek létrejöttében a heparinnal végzett véralvadás-gátlás is közrejátszhat.
Lithuanian: Jį gali skatinti kartu vartojamas antikoaguliantas heparinas.
Hungarian: A Metalyse az injekció készítéséhez port és oldószert tartalmaz.
Lithuanian: Metalyse yra milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui.
Hungarian: Távolítsa el a lepattintható védőkorongot a fecskendőről.
Lithuanian: Numauti apsauginį švirkšto dangtelį.
Hungarian: A Metalyse-t a thrombolysisben jártas orvosnak kell alkalmaznia, a kezelés hatásainak monitorozásához megfelelő feltételek és körülmények között.
Lithuanian: Metalyse gali gydyti gydytojas, turintis gydymo tromboliziniais medikamentais patirtį ir sukeliamo poveikio sekimo įrangą.
Hungarian: Vese- és májkárosodás
Lithuanian: Inkstų ir kepenų funkcijos sutrikimas
Hungarian: Súlyos májkárosodás esetén (májelégtelenség, cirrhosis, nyelőcsővarixok kialakulásával járó portális hypertensio), valamint aktív hepatitiszben Aktív peptikus fekélyben
Lithuanian: - Yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, įskaitant nepakankamumą, cirozę, portalinę hipertenziją (stemplės venų varikozę) ir aktyvų hepatitą.
Hungarian: Az egyszeri, intravénásan adott dózisok toxicitását patkányokban, nyulakon, és kutyákon értékelő vizsgálatok során csupán a véralvadási paraméterek dózisfüggő és reverzibilis változásait és az injekció beadásának helyéről meginduló vérzést észleltek - ezeket a tenektepláz farmakodinamikai hatásának tulajdonították.
Lithuanian: Suleidus vieną tenekteplazės dozę žiurkėms, triušiams ar šunims į veną, pasireiškė tik laikinas nuo dozės dydžio priklausomas kraujo krešėjimo parametrų pokytis ir lokali hemoragija injekcijos vietoje.
Hungarian: A Metalyse adagját a beteg testtömege alapján kell meghatározni.
Lithuanian: Dozė nustatoma atsižvelgiant į kūno svorį.
Hungarian: A tenektepláz aktivitását specifikus referencia standardhoz viszonyított egységekben (E) fejezik ki.
Lithuanian: Tenekteplazės aktyvumas išreikštas vienetais (V), lyginant su standartu, kuris yra specifinis tenekteplazei, ir nelygintinas su kitų trombolizinių preparatų vienetais.
Hungarian: A coronaria intervencióval kapcsolatban lásd a 4.4 pontot.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikta 4.4 skyriuje.
Hungarian: Ezek a szerek elősegítik a vérrögök feloldódását.
Lithuanian: Medikamentas tirpina širdies kraujagyslėse atsiradusius kraujo krešulius.
Hungarian: 1 db Metalyse 8000 egység port tartalmazó injekciós üveg és 1 db 8 ml injekcióhoz való vizet tartalmazó előretöltött fecskendő.
Lithuanian: vienas 8 000 vienetų Metalyse miltelių flakonas ir vienas užpildytas švirkštas, kuriame yra 8 ml injekcinio vandens.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Oldószer Metalyse 8000 E injekcióhoz Oldószer parenterális felhasználásra
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS Metalyse 8 000 V miltelių tirpiklis
Hungarian: A koszorúerek átjárhatóságának vizsgálata és a kezelés kimenetelének részeredményei alapján az AMI tüneteinek fellépésétől számított 6 órán túl is sikeresnek bizonyult a kezelés.
Lithuanian: Širdies vainikinių kraujagyslių spindžio tyrimų rezultatai bei ligos pasekmių duomenys (jų yra nedaug) rodo, jog pacientai, kuriuos ištiko ŪMI, sėkmingai tenekteplaze buvo gydyti ir praėjus daugiau negu 6 val.
Hungarian: Pericardialis vérzés
Lithuanian: Intrakranijinis kraujavimas
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Metalyse-t?
Lithuanian: Kaip vartoti Metalyse
Hungarian: Az érlumen átjárhatóvá válását értékelő fázis-I. és fázis-II. angiographiás vizsgálatok eredményei alapján az infarctusos betegeknél az egyszeri, intravénás bolusban adott tenektepláz az alkalmazott dózis nagyságával arányos mértékben oldja az ischaemiás myocardium-régiót ellátó koszorúerekben kialakult thrombust.
Lithuanian: I ir II fazės angiografiniai spindžio tyrimų rezultatai rodo, jog pacientams, kuriuos ištiko ŪMI, iš karto į veną sušvirkšta viena tenekteplazės dozė veiksmingai tirpina kraujo krešulį arterijoje, nuo kurios priklauso miokardo infarktas.
Hungarian: Milyen a Metalyse külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Lithuanian: Metalyse išvaizda ir kiekis pakuotėje
Hungarian: A panaszok és tünetek kialakulása után a lehető leghamarabb el kell kezdeni a Metalyse kezelést.
Lithuanian: Preparatu reikia pradėti gydyti kiek galima greičiau nuo simptomų pasireiškimo pradžios.
Hungarian: Közvetlenül az oldat beadása előtt vegye kézbe és fordítsa meg függőlegesen az injekciós üveget a csatlakoztatott fecskendővel együtt úgy, hogy az utóbbi legyen alul.
Lithuanian: Prieš pat injekciją flakoną su prijungtu švirkštu apversti, kad švirkštas būtų flakono apačioje.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2001.
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2001 m.
Hungarian: 160 Hgmm feletti systolés vérnyomás
Lithuanian: - Sistolinis kraujospūdis  160 mm Hg.
Hungarian: Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet): szívleállás szívbillentyű vagy szívburok problémák (a kéthegyű billentyű záródási zavara, folyadékgyülem a szívburokban) vérrög a vénákban (vénás trombózis) folyadék a szívburok és a szív között (szívtamponád) szívizom-szakadás (miokardium ruptúra)
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 100 žmonių): širdies sustojimas; širdies vožtuvų ar širdiplėvės sutrikimas (dviburio vožtuvo nepakankamumas, širdiplėvės eksudacija); kraujo krešulių atsiradimas venose (venų trombozė); skysčio sankaupa tarp širdies ir širdiplėvės (širdies tamponada); širdies raumens plyšimas (miokardo plyšimas).
Hungarian: Végső esetben antifibrinolyticumok adása is megfontolandó.
Lithuanian: Paskiausia gydymo priemonė yra antifibrinoliziniai preparatai.
Hungarian: Leggyakrabban az injekció beadásának helyéről származó, ritkán húgy-és ivarszervi, valamint fogínyvérzést észleltek.
Lithuanian: Dažniausiai kraujuoja iš injekcijos vietos, kartais iš šlapimo ir lyties organų bei dantenų.
Hungarian: 10 ml-es, előretöltött műanyagfecskendő, amely a 10 ml oldószert tartalmazza.
Lithuanian: 10 ml užpildytas plastikinis švirkštas, kuriame 10 ml tirpiklio.
Hungarian: Epistaxis
Lithuanian: Epistaksė
Hungarian: A kezelés várható előnyeit a lehetséges veszélyeket szem előtt tartva kell mérlegelni terhesség ideje alatt kialakult myocardialis infarctus esetén.
Lithuanian: Nėštumo metu ištikusio miokardo infarkto atveju būtina įvertinti gydymo naudos ir galimos rizikos santykį.
Hungarian: Szívritmuszavarok
Lithuanian: Širdies sutrikimai Nedažni
Hungarian: Urogenitalis vérzés (pl. haematuria, húgyúti vérzés) Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Gyakori
Lithuanian: , hematurija, šlapimo organų hemoragija) Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažni
Hungarian: A Metalyse glükóz tartalmú infúziós oldatokkal inkompatibilis.
Lithuanian: Metalyse negalima maišyti su gliukozės infuziniu tirpalu, kadangi pasireiškia nesuderinamumas.
Hungarian: A kórelőzményben szereplő központi idegrendszeri károsodás (daganat, aneurysma, intracraniális- vagy gerincműtét) esetén
Lithuanian: - Buvo bet kokia centrinės nervų sistemos pažaida (pvz., auglys, aneurizma, atlikta vidinė kaukolės ar nugaros smegenų operacija).
Hungarian: Egy nagyszabású, hozzávetőleg 17 000 betegen elvégzett mortalitási vizsgálat (ASSENT-2) tapasztalatai szerint a tenektepláz az alteplázzal azonos mértékben csökkenti a mortalitást (30 nap elteltével mind a két betegcsoportban 6,2%-os csökkenést észleltek; a relatív kockázati arány 95%-os konfidencia intervallumának felső határa: 1,124).
Lithuanian: Plačiu mirštamumo tyrimu (ASSENT-2), kuriame dalyvavo maždaug 17 000 pacientų, nustatyta, kad tenekteplazė mirtingumą mažina tiek pat, kiek alteplazė (per 30 parų abu preparatai jį sumažino 6,2, santykinės rizikos santykio 95 PI viršutinė riba 1,124 ) ir kad gydymo tenekteplaze metu neintrakranijinis kraujavimas pasireiškia reikšmingai rečiau (atitinkamai 26,4 ir 28,9, p  0,0003), todėl reikšmingai sumažėja kraujo perpylimo poreikis (atitinkamai 4,3 ir 5,5, p  0,0002).
Hungarian: 30 mg tenektepláz akut myocardialis infarctusos betegeknek történő intravénás beadását követően a tenektepláz becsült kezdeti plazmakoncentrációja 6,45+ 3,60 µg/ml (átlag + SD). Az eloszlási fázis a teljes AUC 31% +22%-a és 69%+ 15%-a (átlag + SD) között mozgott az 5 és 50 mg közötti tartományba eső adagok beadását követően.
Lithuanian: Suleidus 5-50 mg dozę, pasiskirstymo fazės metu koncentracija kraujo plazmoje būna 31 (±22)-69 (±15)% (vidurkis ± standartinis nuokrypis) bendro AUC.
Hungarian: Szöveti eloszlásáról és eliminációjáról izotóppal jelzett tenekteplázzal kezelt patkányokon gyűjtöttek adatokat.
Lithuanian: Duomenys apie pasiskirstymą audiniuose buvo gauti radioaktyviaisiais izotopais žymėtos tenekteplazės tyrimų, atliktų su žiurkėmis, metu. Svarbiausias organas, kuriame tenekteplazė pasiskirstė, yra kepenys.
Hungarian: A doboz egy 40 mg tenekteplázt tartalmazó liofilizált porral töltött injekciós üveget, , egy 8 ml oldószerrel előretöltött fecskendőt, egy injekciós üveg feltétet és egy tűt tartalmaz.
Lithuanian: Kartoninėje dėžutėje yra 1 flakonas 40 mg tenekteplazės liofilizuotų miltelių, 1 užpildytas švirkštas, kuriame yra 8 ml tirpiklio, 1 flakono adapteris ir 1 adata.
Hungarian: Továbbá, mivel a thrombolyticus kezelés vérzéses szövődmények kockázatával jár, a következő állapotokban a Metalyse alkalmazása ellenjavallt:
Lithuanian: Be to, Metalyse draudžiama gydyti toliau išvardytų būklių atveju, kadangi trombolizinė terapija yra susijusi su didesne kraujavimo rizika.
Hungarian: SEGÉDANYAG(OK) FELSOROLÁSA
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Hungarian: 8 ml oldószerrel való feloldás után milliliterenként 1000 E tenekteplázt tartalmaz.
Lithuanian: Kiekvienameužpildytame švirkšte yra 8ml tirpiklio.Ištirpinus 8ml tirpiklio, kiekviename mililitre yra 1000V tenekteplazės.
Hungarian: 10 másodperc alatt kell beadni.
Lithuanian: Reikiama dozė į veną suleidžiama vienu kartu, maždaug per 10 sekundžių.
Hungarian: Ritka(1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet): alacsony vérnyomás(hipotenzió) tüdővérzés túlérzékenység (anafilaktoid reakciók), pl. bőrkiütés, csalánkiütés,nehézlégzés (hörgőgörcs) vérzés a szívburokba (hemoperikardium) vérrögképződés a tüdőerekben (tüdőembólia)és más szervek ereiben (trombotikus embólia)
Lithuanian: Retas (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 1000 žmonių): mažas kraujospūdis (hipotenzija); kraujavimas į plaučius (plaučių hemoragija); jautrumo padidėjimas (anafilaktoidinės reakcijos), pvz., išbėrimas, dilgėlinė (urtikarija), kvėpavimo pasunkėjimas (bronchų spazmas); kraujavimas į širdiplėvės ertmę (hemoperikardas); kraujo krešuliųatsiradimas plaučiuose (plaučių embolija) ar kitų organų kraujagyslėse (tromboembolija).
Hungarian: A gyógyszert egyszerre, egy vénába kell beadni.
Lithuanian: Dabar tirpalas paruoštas leisti į veną vienu kartu.
Hungarian: Ecchymosis
Lithuanian: Ekchimozė
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Oldószer Metalyse 10 000 E injekcióhoz Oldószer parenterális felhasználásra
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS Metalyse 10 000 V miltelių tirpiklis
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 05-2014.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2014-05.
Hungarian: A Metalyse-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Metasyse EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Metalyse tenektepláz
Lithuanian: Metalyse tenekteplazė
Hungarian: A Metalyse-zel kapcsolatos további információ:
Lithuanian: Kita informacija apie Metalyse:
Hungarian: A hatásosság fő mértéke azon betegek száma volt, akik életben maradtak a kezelést követő 30 nappal.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurie išgyveno parėjus 30 dienų po gydymo, skaičius.
Hungarian: A vérrög lebontásával a vér könnyebben a szívizomba áramolhat, így a szív tovább működhet és megmenthető a beteg élete.
Lithuanian: Suskaldžius krešulį kraujas gali lengviau tekėti į širdies raumenį, todėl širdis gali toliau dirbti ir taip pacientas išgelbėjamas nuo mirties.
Hungarian: A bizottság arra a következtetésre jutott, hogy ez alapján és az összes többi rendelkezésre álló információ alapján a Metalyse előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a Metalyse-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Lithuanian: Remdamasis šiais ir visais kitais turimais duomenimis, komitetas nusprendė, kad Metalyse nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Hungarian: Ha a kezelésre ezeknél a betegeknél szükséges van, azonnali hozzáférést kell biztosítani az újraélesztéshez szükséges berendezésekhez.
Lithuanian: Jei tokius pacientus būtina gydyti šiuo vaistu, turi būti parengtos šių pacientų gaivinimo priemonės.
Hungarian: A Metalyse-kezelést a szívroham tüneteinek megjelenését követően a lehető legrövidebb időn belül meg kell kezdeni.
Lithuanian: Gydymą Metalyse reikia pradėti kuo greičiau pasireiškus pirmiesiems širdies smūgio simptomams.
Hungarian: február 23-án az Európai Bizottság a Metalyse-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Metalyse rinkodaros leidimą.
Hungarian: A leggyakoribb vérzések (100 betegből 1-10-nél jelentkezik) az orrvérzés, gyomor- vagy bélvérzés, bőr alatti vérzés, húgyúti vagy genitális vérzés, vérzés az injekció beadásának helyén és vérzés a szúrás helyén.
Lithuanian: Dažniausiai pasitaikantys kraujavimo atvejai (pasireiškę nuo 1 iki 10 pacientų iš 100) yra epistaksė (kraujavimas iš nosies), virškinamojo trakto hemoragija (kraujavimas iš skarandžio ar žarnų), ekchimozė (kraujavimas po oda), šlapimo ir lyties organų hemoragija (kraujavimas iš struktūrų, kuriomis šlapimas keliauja iš lyties organų), kraujavimas injekcijos vietoje, kraujavimas punkcijos vietoje.
Hungarian: A Metalyse-en kívül a beteget vérrögképződés megakadályozására alkalmazott egyéb gyógyszerekkel, például aszpirinnal és heparinnal is kezelni kell.
Lithuanian: Kartu su Metalyse pacientas turi būti gydomas ir kitais vaistais, naudojamais siekiant išvengti kraujo krešulių susidarymo, kaip antai aspirinu ar heparinu.
Hungarian: A beadandó adagot a beteg testsúlyához igazítják (lásd a betegtájékoztatót).
Lithuanian: Skiriama dozė yra tikslinama atsižvelgiant į paciento svorį (žr.
Hungarian: A Metalyse alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Metalyse, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Hungarian: Amennyiben a Metalyse-zel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Metalyse rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Metalyse alkalmazása?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Metalyse vartojimu?
Hungarian: A Metalyse injekciót a trombolitikus kezelések (vérrögök feloldását célzó kezelések) alkalmazásában jártas orvosok írhatják fel.
Lithuanian: Metalyse turi skirti gydytojai, turintys trombolitinio gydymo (gydymo, skirto kraujo trombams tirpinti) patirties.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Metalyse alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Metalyse Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Metalyse rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.