FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The species most frequently involved in causing human infections include C. albicans, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. glabrata and C. krusei, all of which usually exhibit minimal inhibitory concentration (MICs) of less than 1 mg/L for voriconazole.
Lithuanian: krusei, visoms joms vorikonazolo mažiausia slopinamoji koncentracija (MSK) dažniausiai yra mažesnė kaip 1 mg/l.
English: Ritonavir (potent CYP450 inducer; CYP3A4 inhibitor and substrate) Coadministration of voriconazole and low-dose ritonavir (100 mg twice daily) should be avoided unless an assessment of the benefit/risk to the patient justifies the use of voriconazole (see sections 4.3 and 4.5).
Lithuanian: Reikia vengti vartoti vorikonazolą kartu su maža ritonaviro doze (100 mg du kartus per parą), išskyrus atvejus, kai įvertinus naudą ir riziką pacientui, vorikonazolo vartojimas yra pateisinamas (žr. 4.3 ir 4.5 skyrius).
English: Protein binding of voriconazole was not affected by impaired hepatic function.
Lithuanian: Vaistinio preparato jungimasis prie baltymų nuo kepenų funkcijos sutrikimo nepriklauso.
English: Hair loss
Lithuanian: Nusukamas prievadas
English: 8, drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) angioedema, actinic keratosis*, pseudoporphyria , erythema multiforme, psoriasis, drug eruption cutaneous lupus erythemato sus*, ephelides*, lentigo*
Lithuanian: Stivenso ir Džonsono sindromas fototoksiškumas, purpura, urtikarija, alerginis dermatitas, papulinis išbėrimas, makulinis išbėrimas, egzema toksinė epidermio nekrolizė vaisto reakcija su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (VRESS) angioedema, spindulinė (aktininė) keratozė*, pseudoporfirija, daugiaformė eritema, psoriazė, medikamentinis odos raudonoji vilkligė*, strazdanos* , šlakai (lentigo)*
English: High dose (400 mg BID)
Lithuanian: Didelė dozė (400 mg dozė 2 x per parą)
English: Acute renal failure has been observed in severely ill patients undergoing treatment with VFEND.
Lithuanian: Sunkiai sergantiems VFEND gydytiems pacientams pasireiškė ūminis inkstų funkcijos nepakankamumas.
English: 8 mg/kg twice daily
Lithuanian: 8 mg/kg du kartus per parą
English: Hepatobiliary disorders liver function test abnormal jaundice, jaundice cholestatic, hepatitis hepatic failure, hepatomegaly, cholecystitis, cholelithiasis
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai nuo normos nukrypę kepenų funkcijos tyrimai gelta, cholestazinė gelta, hepatitas kepenų nepakankamumas, hepatomegalija, cholecistitas, tulžies pūslės akmenligė
English: Clinical experience Successful outcome in this section is defined as complete or partial response.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenys Šiame skyrelyje aprašytas sėkmingo gydymo (t. y.
English: UNIQUE IDENTIFIER -HUMAN READABLE DATA
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA
English: Prolonged optic neuritis has been reported post-marketing.
Lithuanian: Pateikus vaistinį preparatą į rinką buvo pranešta apie užsitęsusį regos nervo neuritą.
English: VFEND 200 mg powder for solution for infusion
Lithuanian: VFEND 200 mg milteliai infuziniam tirpalui
English: 4 mg/kg dose (number of vials)
Lithuanian: 4 mg/kg dozė (flakonų skaičius)
English: Fever
Lithuanian: Flakonas
English: Remove child-resistant cap. Press bottle adaptor into the neck of the bottle.
Lithuanian: Įspauskite adapterį į buteliuko kaklelį.
English: Low dose (100 mg BID)
Lithuanian: Maža dozė (100 mg dozė 2 x per parą)
English: Short-acting Opiates [CYP3A4 substrates]
Lithuanian: Trumpai veikiantys opioidai [CYP3A4 substratai]
English: VFEND 200 mg powder for solution for infusion voriconazole
Lithuanian: VFEND 200 mg milteliai infuziniam tirpalui Vorikonazolas
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, tell your doctor before taking VFEND.
Lithuanian: VFEND suspensijos sudėtyje yra 0,54 g/ml cukraus (sacharozės). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti VFEND.
English: • The other ingredients are lactose monohydrate, pregelatinised starch, croscarmellose sodium, povidone and magnesium stearate which make up the tablet core and hypromellose, titanium dioxide (E171), lactose monohydrate and glycerol triacetate which make up the film-coat.
Lithuanian: Tabletės plėvelė: hipromeliozė, titano dioksidas (E 171), laktozė monohidratas, glicerolio triacetatas.
English: 6 mg/kg dose (number of vials)
Lithuanian: 6 mg/kg dozė (flakonų skaičius)
English: Česká republika Pfizer s.r.o.
Lithuanian: Pfizer s.r.o.
English: 9 mg/kg dose (number of vials)
Lithuanian: 9 mg/kg dozė (flakonų skaičius)
English: Includes dyspnoea and dyspnoea exertional.
Lithuanian: Įskaitant dusulį ir dusulį fizinio krūvio metu.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C to 8°C, unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Lithuanian: Jei tai neįmanoma, atsakomybė dėl buteliukų su paruoštu vaistiniu preparatu laikymo laiko ir sąlygų tenka vartotojui ir jis gali būti laikomas 2°C-8C temperatūroje ne ilgiau kaip 24 val., nebent preparato tirpinimo sąlygos buvo kontroliuojamos ir validuotos.
English: 300 mg QD (coadministered with voriconazole 400 mg BID)
Lithuanian: 300 mg dozė 1 x per parą (vartojama kartu su 400 mg vorikonazolo 2 x per parą)
English: Coadministration of voriconazole and high doses of ritonavir (400 mg and above BID) is contraindicated (see section 4.3).
Lithuanian: Kontraindikacija vartoti vorikonazolą kartu su didelėmis ritonaviro dozėmis (400 mg ir didesnėmis 2 x per parą) (žr.
English: Breast-feeding must be stopped on initiation of treatment with VFEND.
Lithuanian: Vis dėlto, pradėjus vartoti VFEND, žindymą būtina nutraukti.
English: Step 1 1a Peel back the seal from the vial adaptor.
Lithuanian: 1a Nulupkite flakono adapterio izoliaciją.
English: EU/1/02/212/022 2 film-coated tablets EU/1/02/212/023 30 film-coated tablets EU/1/02/212/024 100 film-coated tablets
Lithuanian: 100 tablečių: EU/1/02/212/021 2 tabletės: EU/1/02/212/037
English: If you get any side effects, talk to your doctor or, pharmacist or nurse.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai.
English: Short-acting opiates (CYP3A4 substrate)
Lithuanian: Trumpai veikiantys opioidai (CYP3A4 substratai)
English: Each ml of oral suspension contains 40 mg of voriconazole when reconstituted with water.
Lithuanian: Kiekviename vandeniu praskiestos suspensijos mililitre yra 40 mg vorikonazolo.
English: Monitoring for voriconazoleassociated adverse reactions is recommended if voriconazole is used sequentially after fluconazole (see section 4.5).
Lithuanian: Jeigu vorikonazolo skiriama vartoti po to, kai buvo vartota flukonazolo, rekomenduojama stebėti, ar neatsiranda su vorikonazolu susijusių nepageidaujamų reakcijų (žr.
English: Rifabutin Cmax  195% Rifabutin AUC  331% Compared to voriconazole 200 mg BID,
Lithuanian: Rifabutino Cmax  195 % Rifabutino AUC  331 % Palyginti su 200 mg vorikonazolo doze 2 x per parą, vorikonazolo Cmax  104 % vorikonazolo AUC  87 %
English: • VFEND solvent for solution for infusion in an overwrapped, sterile, single use, polypropylene infusion bag.
Lithuanian: - VFEND milteliai infuziniam tirpalui vienkartinio naudojimo stiklo flakone; - VFEND tirpiklis infuziniam tirpalui sandariai supakuotame steriliame vienkartinio vartojimo polipropileno infuzijų maišelyje; - sterilus vienkartinio naudojimo švirkštas; - sterilus vienkartinio naudojimo flakono adapteris.
English: Other Non-Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors (NNRTIs) (e.g., delavirdine, nevirapine) [CYP3A4 substrates, inhibitors or CYP450 inducers]
Lithuanian: , delavirdinas, nevirapinas) [CYP3A4 substratai, inhibitoriai arba CYP450 sužadinantys vaistiniai preparatai]
English: Luxembourg/Luxemburg Pfizer S.A.
Lithuanian: Pfizer Luxembourg Sarl Eesti filiaal
English: VFEND 200 mg powder and solvent for solution for infusion voriconazole
Lithuanian: VFEND 200 mg milteliai ir tirpiklis infuziniam tirpalui Vorikonazolas
English: 400 mg every 12 hours for the first 24 hours
Lithuanian: Pirmąsias 24 valandas po 400 mg kas 12 val.
English: Intravenous use
Lithuanian: Vidinis smaigalys
English: Reconstituted VFEND needs to be diluted with a compatible infusion solution first before it is infused.
Lithuanian: Ištirpintą VFEND prieš infuziją būtina atskiesti infuzijų tirpalu, kurio suderinamumas nustatytas (žr.
English: Replace the cap on the bottle.
Lithuanian: Vėl uždėkite dangtelį ant buteliuko.
English: • For storage information, please refer to Section 5 ‘How to store VFEND'.
Lithuanian: • VFEND laikymo sąlygos nurodytos 5 skyriuje.
English: 6 mg/kg every 12 hours
Lithuanian: 6 mg/kg kas 12 val.
English: During oral administration of 200 mg or 300 mg twice daily for 14 days in patients at risk of aspergillosis (mainly patients with malignant neoplasms of lymphatic or haematopoietic tissue), the observed pharmacokinetic characteristics of rapid and consistent absorption, accumulation and non-linear pharmacokinetics were in agreement with those observed in healthy subjects.
Lithuanian: Pacientai, kuriems buvo aspergiliozės rizika (daugelis jų sirgo piktybiniais limfinių audinių arba kraujodaros organų piktybiniais navikais), 14 dienų du kartus per parą gėrė po 200 mg arba 300 mg vorikonazolo.
English: VFEND 200 mg powder and solvent for solution for infusion
Lithuanian: VFEND 200 mg milteliai ir tirpiklis infuziniam tirpalui
English: Hepatic impairment
Lithuanian: ir tarpuplaučio sutrikimai
English: • If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Lithuanian: - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją,vaistininką arba slaugytoją.
English: 400 mg (10 ml) every 12 200 mg (5 ml) every 12
Lithuanian: 6 mg/kg kas 12 valandų 400 mg (10 ml) kas 12 valandų
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions of the reconstituted vial prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8°C, unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Lithuanian: Kad į preparatą nepatektų mikroorganizmų, miltelius ištirpinus tirpalą būtina vartoti nedelsiant. Jei tai neįmanoma, atsakomybė dėl vaisto laikymo laiko ir sąlygų tenka vartotojui ir jis gali būti laikomas 2°C-8C temperatūroje ne ilgesniau kaip 24 val., nebent preparato tirpinimo sąlygos buvo kontroliuojamos ir validuotos.
English: 4 mg/kg twice daily 200 mg twice daily 100 mg twice daily
Lithuanian: 6 mg/kg kas 12 valandų 400 mg kas 12 valandų 200 mg kas 12 valandų
English: Phenytoin Cmax  67% Phenytoin AUC  81% Compared to voriconazole 200 mg BID,
Lithuanian: Fenitoino Cmax  67 % Fenitoino AUC  81 % Palyginti su 200 mg vorikonazolo 2 x per parą, vorikonazolo Cmax 34  % vorikonazolo AUC  39 %
English: Frequent monitoring for adverse reactions and toxicity related to methadone, including QTc prolongation, is recommended when coadministered with voriconazole since methadone levels increased following coadministration of voriconazole.
Lithuanian: Vartojamo kartu su vorikonazolu metadono koncentracijos padidėja, todėl vorikonazolą vartojant kartu su metadonu, reikia dažnai tikrinti, ar nepasireiškia su metadonu susijusios nepageidaujamos reakcijos ir toksinis poveikis, įskaitant QTc intervalo pailgėjimą.
English: Red, scaly patches or ring-shaped skin lesions that may be a symptom of an autoimmune disease called cutaneous lupus erythematosus
Lithuanian: - odos vėžys; - kaulą supančio audinio uždegimas; - raudoni, žvynuoti plotai arba žiedo formos odos pažeidimai, galintys būti autoimuninės ligos,
English: Hearing difficulties, ringing in the ears, vertigo
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimai klausos aštrumo sumažėjimas, galvos svaigimas, spengimas ausyse
English: Critical Instructions for safe and effective use of infusion kit Aseptic procedures will be followed during kit preparation Bag must be inverted when the reconstituted Voriconazole is added
Lithuanian: Svarbiausios instrukcijos, kad infuzijų rinkinys būtų naudojamas saugiai ir veiksmingai
English: Voriconazole has been associated with elevations in liver function tests and clinical signs of liver damage, such as jaundice, and must only be used in patients with severe hepatic impairment if the benefit outweighs the potential risk.
Lithuanian: Todėl ligoniai, kurių kepenų funkcija labai pažeista, vaistinį preparatą gali vartoti tik tuo atveju, jei nauda viršija riziką.
English: In vitro activity against clinical isolates has been observed for Acremonium spp., Alternaria spp., Bipolaris spp., Cladophialophora spp., and Histoplasma capsulatum, with most strains being inhibited by concentrations of voriconazole in the range 0.05 to 2 µg/ml.
Lithuanian: Tyrimais in vitro nustatyta, kad vaistinis preparatas veikia iš ligonio organizmo išskirtas Acremonium, Alternaria, Bipolaris, Cladophialophora rūšis ir Histoplasma capsulatum.
English: VFEND 200 mg film-coated tablets White to off-white, capsule-shaped tablet, debossed “Pfizer” on one side and “VOR200”on the reverse.
Lithuanian: Balta arba balkšva, kapsulės formos tabletė, kurios vienoje pusėje įspaustas ženklas ,,Pfizer“, kitoje,,VOR200“.
English: • Health Care Professional (HCP) Question and Answer Brochure for Phototoxicity, SCC and Hepatic toxicity; - Advises HCPs on the risks of phototoxicity, skin SCC and liver toxicity associated with voriconazole use.
Lithuanian: - informuoja sveikatos priežiūros specialistą apie fototoksiškumo, odos plokščialąstelinio vėžio ir kepenų toksiškumo, susijusio su vorikonazolo vartojimu, riziką.
English: Allergic skin reactions (sometimes severe), including rapid swelling (oedema) of the dermis, subcutaneous tissue, mucosa and submucosal tissues, itchy or sore patches of thick, red skin with silvery scales of skin, irritation of the skin and mucous membranes, life-threatening skin condition that causes large portions of the epidermis, the skin's outermost layer, to detach from the layers of skin below
Lithuanian: - pernelyg suaktyvėjusi skydliaukė; - smegenų funkcijos pablogėjimas, kuris yra sunki kepenų ligos komplikacija; - daugumos regos nervo skaidulų praradimas, ragenos drumstys, nevalingi akies judesiai; - jautrumas šviesai, dėl kurio išberia pūslėmis; - sutrikimas, kuriam esant kūno imuninė sistema atakuoja periferinės nervų sistemos dalį; - širdies ritmo ar laidumo problemos (kartais pavojingos gyvybei); - gyvybei pavojinga alerginė reakcija; - kraujo krešėjimo sistemos sutrikimas; - alerginės odos reakcijos (kartais sunkios), įskaitant ūmų odos, poodinio audinio, gleivinių ir po gleivinėmis esančių audinių tinimą (edemą), sustorėjusios, paraudusios odos niežtinčias arba skausmingas dėmes su sidabriniais odos žvynais, odos ir gleivinių sudirginimą, gyvybei pavojingą odos ligą, dėl kurios didelės epidermio, išorinio odos sluoksnio, dalys atsiskiria nuo giliau esančių odos sluoksnių; - nedideli sausos pleiskanotos odos plotai, kartais sustorėję ir padengti žvyneliais ar „rageliais“.
English: A satisfactory global response (complete or partial resolution of all attributable symptoms, signs,
Lithuanian: visiško arba dalinio atsako) rezultatas.
English: , asthenia,
Lithuanian: - Pankreatitas.
English: Common: may affect up to 1 in 10 people
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių):
English: Therefore unless your doctor instructs you to stop treatment, it is important to keep taking VFEND correctly, as described above.
Lithuanian: Todėl svarbu VFEND vartoti tiksliai, kaip nurodyta, nebent gydytojas lieptų gydymą nutraukti.
English: Dosage adjustments in case of co-administration
Lithuanian: Dozės koregavimas vartojant kartu kitus vaistus
English: Label on the vial
Lithuanian: Sandaraus maišelio etiketė
English: Danmark Pfizer ApS Tlf:
Lithuanian: Pfizer Pharma PFE GmbH
English: However tell your doctor or pharmacist if you think that a dose has been forgotten.
Lithuanian: Visgi, jeigu manote, kad dozė buvo praleista, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
English: Vial contains 200 mg of voriconazole.
Lithuanian: Vienoje tabletėje yra 200 mg vorikonazolo.
English: Sodium content
Lithuanian: Flakono etiketė
English: Coadministration of voriconazole and sirolimus is contraindicated (see section
Lithuanian: Kontraindikacija vartoti vorikonazolą kartu su sirolimuzu (žr. 4.3 skyrių).
English: VFEND must not be infused into the same line or cannula concomitantly with other intravenous products.
Lithuanian: VFEND infuzuoti kartu su kitais į veną vartojamais vaistiniais preparatais per tą pačią infuzinę sistemą arba kaniulę draudžiama.
English: Suomi/Finland Pfizer Oy
Lithuanian: Suomi/Finland
English: EU/1/02/212/010 2 film-coated tablets EU/1/02/212/011 30 film-coated tablets EU/1/02/212/012 100 film-coated tablets
Lithuanian: 100 tablečių: EU/1/02/212/009 2 tabletės: EU/1/02/212/028
English: • The required volume of the reconstituted concentrate is then added to a recommended compatible infusion solution listed below to obtain a final VFEND solution containing 0.5 to 5 mg/ml of voriconazole.
Lithuanian: Galutinis vorikonazolo kiekis VFEND infuziniame tirpale būna 0,5-5 mg/ml.
English: When multiple doses of voriconazole are administered with high fat meals, Cmax and AUCτ are reduced by 34% and 24%, respectively.
Lithuanian: Išgerto vorikonazolo absoliutus biologinis prieinamumas yra maždaug 96 . Vartojant kartotines vorikonazolo dozes su labai riebiu maistu, Cmax ir AUC atitinkamai sumažėja 34  ir 24 . Skrandžio pH pokytis vorikonazolo absorbcijai įtakos nedaro.
English: Flu-like symptoms, irritation and inflammation of the gastrointestinal tract, inflammation of the gastrointestinal tract causing antibiotic associated diarrhoea, inflammation of the lymphatic vessels Inflammation of the thin tissue that lines the inner wall of the abdomen and covers the abdominal organ
Lithuanian: - į gripą panašūs simptomai, virškinamojo trakto sudirginimas ir uždegimas, virškinamojo trakto uždegimas, sukeliantis su antibiotikų vartojimu susijusį viduriavimą, limfagyslių uždegimą; - plono audinio, dengiančio pilvo vidinę sienelę ir pilvo organus, uždegimas; - limfmazgių padidėjimas (kartais skausmingas), kaulų čiulpų nepakankamumas, padidėjęs eozinofilų kiekis; - antinksčių funkcijos susilpnėjimas, per mažai aktyvi skydliaukė; - nenormali smegenų funkcija, panašūs į Parkinsono ligos simptomai, nervų pažeidimai,
English: It may cause transient and reversible changes to vision, including blurring, altered/enhanced visual perception and/or photophobia.
Lithuanian: Vaistinis preparatas gali laikinai sukelti grįžtamų regos pokyčių, įskaitant matymą lyg per miglą, pakitusį matymo suvokimą ir (arba) fotofobiją. Jei pacientui pasireiškia tokių simptomų, jam reikia vengti pavojingo darbo, pvz., vairavimo ar mechanizmų valdymo.
English: Blister pack for 50 mg film-coated tablets - Pack of 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100
Lithuanian: 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100 tablečių pakuotės
English: What you need to know before you take VFEND
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant VFEND
English: Constipation, indigestion, inflammation of the lips Jaundice, inflammation of the liver and liver injury Skin rashes which may lead to severe blistering and peeling of the skin characterized by a flat, red area on the skin that is covered with small confluent bumps, redness of the skin Itchiness
Lithuanian: skysčių susikaupimas plaučiuose; - vidurių užkietėjimas, virškinimo problemos, lūpų uždegimas; - gelta, kepenų uždegimas ir kepenų pažeidimas; - odos išbėrimai, kurie kartais gali lemti plačiai išplitusį pūslinį išbėrimą ir odos lupimąsi, kuriam būdingas plokščias, paraudęs odos plotas, padengtas mažais susijungiančiais guzeliais, odos paraudimas; - niežulys; - plaukų slinkimas; - nugaros skausmas; - inkstų funkcijos nepakankamumas, kraujas šlapime, inkstų funkcijos kraujo tyrimų rodmenų pokyčiai.
English: Double vision, serious conditions of the eye including: pain and inflammation of the eyes and eyelids, abnormal eye movement, damage to the optic nerve resulting in vision impairment, optic disc swelling
Lithuanian: nenormalius akies judesius, regos nervo pažeidimą, lemiantį regėjimo sutrikimą, optinio disko patinimą; - jautrumo prisilietimui sumažėjimas; - nenormalus skonio pojūtis; - klausos pablogėjimas, spengimas ausyse, galvos svaigulys;
English: Use only items provided in the box with VFEND powder and solvent for solution for infusion in the preparation of the infusion.
Lithuanian: VFEND 200 mg milteliai ir tirpiklis infuziniam tirpalui Ruošiant infuziją, naudoti tik priemones, esančias dėžutėje su VFEND milteliais ir tirpikliu infuziniam tirpalui.
English: Breathing difficulties
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimas
English: Package Size
Lithuanian: Kiekis (koncentracija) Pakuotės dydis
English: Route of Administration
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Vartojimo būdas Pakuotė
English: EU/1/97/045/003 Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11
Lithuanian: EU/1/97/045/003 Helicobacter Test INFAI 3 - 11 metų amžiaus vaikams
English: 50 jars
Lithuanian: 50 ąsotėlių
English: Invented name Strength Pharmaceutical form Route of administration
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma
English: EU Number
Lithuanian: EU numeris Sugalvotas pavadinimas
English: 50 jars, as part of a multicomponent kit with breath bags
Lithuanian: 50 ąsotėlių, 50 Iškvepiamo oro maišeliai
English: 1 jar, as part of a multicomponent kit with breath bags
Lithuanian: 1 ąsotelis , 2, Iškvepiamo oro maišeliai
English: 12 x (1 vial + 1 prefilled syringe + 1 vial adapter with needle + 2 alcohol wipes) (Titration pack)
Lithuanian: 12 × (1 flakonas + 1 užpildytas švirkštas + 1 flakono adapteris su adata + 2 alkoholiu suvilgytos servetėlės) (Dozės pritaikymo pakuotė)
English: Ifirmasta irbesartan
Lithuanian: irbesartanas
English: The full EPAR for Ifirmasta can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Ifirmasta EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The Committee recommended that Ifirmasta be given marketing authorisation.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Ifirmasta rinkodaros leidimą.
English: Other information about Ifirmasta:
Lithuanian: Kita informacija apie Ifirmasta
English: It is available as tablets (75, 150 and 300 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės (po 75, 150 ir 300 mg).
English: This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ifirmasta.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Ifirmasta Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
English: What are the benefit and risk of Ifirmasta?
Lithuanian: Kokia yra Ifirmasta nauda ir rizika?
English: For more information about treatment with Ifirmasta, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Ifirmasta rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: Why has Ifirmasta been approved?
Lithuanian: Kodėl Ifirmasta buvo patvirtintas?
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Ifirmasta has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Aprovel.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Ifirmasta yra panašios kokybės kaip Aprovel ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Ifirmasta.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Ifirmasta rinkodaros leidiimą, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
English: Ifirmasta is a ‘generic medicine'.
Lithuanian: Ifirmasta yra generinis vaistas.