FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In in vivo studies in rats, atazanavir did not induce micronuclei in bone marrow, DNA damage in duodenum (comet assay), or unscheduled DNA repair in liver at plasma and tissue concentrations exceeding those that were clastogenic in vitro.
Romanian: În studii in vivo la şobolan, atazanavir nu a determinat micronuclei în măduva osoasă, modificări ADN la nivelul duodenului (test “cometa”), sau repararea ADN neprogramată în ficat la concentraţii plasmatice sau tisulare care le depăşesc pe cele care au fost clastogenice in vitro.
English: The safety profile in these studies was overall comparable to that seen in previous paediatric and adult studies.
Romanian: Profilul de siguranţă în aceste studii a fost în general comparabil cu cel observat în studiile anterioare la copii, adolescenţi şi adulţi.
English: Elimination: following a single 400 mg dose of 14C-atazanavir, 79% and 13% of the total radioactivity was recovered in the faeces and urine, respectively.
Romanian: Eliminare: după administrarea dozei unice de 400 mg 14C-atazanavir, 79% şi 13% din totalul radioactivităţii a fost regăsită în materiile fecale şi, respectiv, în urină.
English: Effect on atazanavir and ritonavir exposure has not been studied.
Romanian: Efectul asupra expunerii la atazanavir și ritonavir nu a fost studiat.
English: Patients who received REYATAZ or REYATAZ/ritonavir at any time prior to study enrollment or who had a history of treatment failure on two or more protease inhibitors, protease inhibitor resistance or evidence of pre-existing cardiac abnormalities were excluded from the trials.
Romanian: Pacienţii care primiseră REYATAZ sau REYATAZ/ritonavir pe orice perioadă anterioară înrolării în studiu sau care au avut în trecut un eșec al tratamentul cu unul sau mai mulţi inhibitori de protează, rezistenți la inhibitori de protează sau care au evidențiat semne de anomalii cardiace preexistente, au fost excluşi din studii.
English: Distribution: atazanavir was approximately 86% bound to human serum proteins over a concentration range of 100 to 10,000 ng/ml.
Romanian: Distribuţie: la om, atazanavir se leagă în proporţie de aproximativ 86% de proteinele serice în cazul unor concentraţii cuprinse în intervalul 100 şi 10000 ng/ml.
English: *Ritonavir capsules, tablets or oral solution may be used.
Romanian: *Se poate utiliza ritonavir capsule, comprimate sau soluţie orală.
English: Four subjects in the unboosted REYATAZ group and 2 in the REYATAZ + ritonavir group had HIV RNA > 500 copies/ml during the maintenance phase.
Romanian: Patru subiecţi din grupul cu REYATAZ neactivat şi 2 din cel cu REYATAZ şi ritonavir au avut ARN HIV > 500 copii/ml în timpul fazei de întreţinere.
English: For children who are able to drink from a cup, REYATAZ oral powder must be taken with food or drinks.
Romanian: În cazul copiilor care sunt capabili să bea din cană, REYATAZ pulbere orală trebuie administrat cu alimente sau băuturi.
English: b Number of patients evaluable.
Romanian: b Numărul de pacienţi evaluabili.
English: (See also section 4.4 Withdrawal of ritonavir only under restrictive conditions).
Romanian: (vezi şi pct. 4.4 Retragerea ritonavir numai în condiţii restrictive).
English: Based on data obtained with other boosted PIs and ketoconazole, where ketoconazole AUC showed a 3-fold increase, REYATAZ/ritonavir is expected to increase ketoconazole or itraconazole concentrations.
Romanian: Pe baza datelor obţinute cu alţi IP activaţi şi ketoconazol, când ASC pentru ketoconazol a prezentat o creştere de 3 ori, este de aşteptat ca REYATAZ/ritonavir să crească concentraţiile de ketoconazol sau itraconazol.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 50 mg
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATE DE DOZĂ 50 mg
English: 63 mg of aspartame per sachet.
Romanian: 63 mg de aspartam pe plic.
English: Choose the appropriate option listed below for giving REYATAZ oral powder to your child.
Romanian: 3. Alegeți una din opțiunile enumerate mai jos, pentru administra REYATAZ pulbere orală, potrivită pentru copilul dumneavoastră.
English: Atazanavir, the active substance of REYATAZ, is excreted in human milk.
Romanian: Atazanavir, substanța activă din REYATAZ, se secretă în laptele uman.
English: How to store REYATAZ 6.
Romanian: Cum se păstrează REYATAZ 6.
English: Calcium channel blockers Bepridil
Romanian: Blocante ale canalelor de calciu Bepridil
English: SEDATIVES Benzodiazepines Midazolam Triazolam
Romanian: SEDATIVE Benzodiazepine Midazolam Triazolam
English: A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturers responsible for batch release Bristol-Myers Squibb S.r.l., Contrada Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), Italy Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories, Unit 12, The Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare, Ireland
Romanian: FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele şi adresa fabricantului(fabricanţilor) responsabil(i) pentru eliberarea seriei Bristol-Myers Squibb S.r.l., Contrada Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), Italia Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories, Unit 12, The Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co.
English: Take REYATAZ capsules with food (a meal or a substantial snack).
Romanian: Luaţi REYATAZ capsule împreună cu alimente (la masă sau cu o gustare consistentă).
English: It is normally used in combination with other anti-HIV medicines.
Romanian: REYATAZ este utilizat de obicei în asociere cu alte medicamente anti-HIV.
English: AI424-451 (PRINCE II): In paediatric patients from 3 months to less than 11 years of age In these studies, 155 patients (59 antiretroviral-naive and 96 antiretroviral-experienced) received once daily REYATAZ oral powder and ritonavir, in combination with two NRTIs.
Romanian: AI424-451 (PRINCE II): efectuat la pacienţi copii cu vârsta cuprinsă între 3 luni şi 11 ani În cadrul acestor studii, 155 de pacienţi (59 netrataţi anterior cu antiretrovirale şi 96 care primiseră terapie antiretrovirală anterior) au primit o dată pe zi REYATAZ pulbere orală şi ritonavir în asociere cu doi INRT.
English: Give to your child the recommended dose of ritonavir immediately after giving REYATAZ oral powder.
Romanian: 8. Administrați copilului dumneavoastră doza recomandată de ritonavir, imediat după ce i-ați administrat REYATAZ pulbere orală.
English: It is not recommended to use REYATAZ with ritonavir for pregnant patients who are receiving both tenofovir disoproxil and an H2-receptor antagonist.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea REYATAZ în asociere cu ritonavir la pacientele gravide la care se administrează atât tenofovir disoproxil, cât şi un antagonist al receptorilor H2.
English: f Number of patients evaluable.
Romanian: f Numărul de pacienţi evaluabili.
English: REYATAZ should not be used in children less than 3 months because of safety concerns especially taking into account the potential risk of kernicterus.
Romanian: REYATAZ nu trebuie utilizat la copii cu vârsta mai mică de 3 luni din motive legate de probleme referitoare la siguranţă, în special luând în considerare riscul posibil de icter nuclear.
English: Co-administration with REYATAZ/ritonavir has the potential to produce a decrease or, less often, an increase in INR (International Normalised Ratio).
Romanian: Administrarea concomitentă cu REYATAZ/rotonavir poate produce scăderea sau, mai puţin frecvent, creşterea INR (Raportul Internaţional Normalizat).
English: For co-administration of sildenafil for the treatment of erectile dysfunction see sections 4.4 and 4.5.
Romanian: Pentru administrarea concomitentă a sildenafil în tratamentul disfuncţiei erectile, vezi pct.4.4 şi 4.5.
English: d Ritonavir oral solution or capsule/tablet.
Romanian: d Ritonavir soluţie orală sau capsule/comprimate.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton or sachet.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau plic.
English: (See section 4.4 Withdrawal of ritonavir only under restrictive conditions).
Romanian: (Vezi pct. 4.4 Retragerea ritonavir numai în condiţii restrictive).
English: Fifteen of 120 (13%) patients in the REYATAZ + ritonavir treatment arm and 17 of 123 (14%) patients in the lopinavir + ritonavir arm had four or more of the PI substitutions L10, M46, I54, V82, I84, and L90.
Romanian: Cincisprezece din 120 (13%) pacienţi din braţul de tratament REYATAZ + ritonavir şi 17 din 123 (14%) pacienţi din braţul de tratament lopinavir + ritonavir au prezentat patru sau mai multe substituţii IP L10, M46, I54, V82, I84 şi L90.
English: ANTIEPILEPTICS Carbamazepine
Romanian: ANTIEPILEPTICE Carbamazepină
English: There were no tumorigenic findings in male mice or in rats.
Romanian: Nu au fost găsite tumori la masculii de şoarece sau la şobolan.
English: Autoimmune disorders (such as Graves' disease and autoimmune hepatitis) have also been reported to occur in the setting of immune reactivation; however, the reported time to onset is more variable and these events can occurs many months after initiation of treatment.
Romanian: De asemenea, a fost raportată apariţia de afecţiuni autoimune (cum ar fi boala Graves și hepatita autoimună) în stabilirea reactivării imune; cu toate acestea, timpul raportat faţă de momentul debutului este variabil, iar aceste evenimente pot să apară la mai multe luni de la începerea tratamentului.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Oral Powder
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Pulbere orală
English: Autoimmune disorders (such as Graves' disease and autoimmune hepatitis) have also been reported; however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment (see section 4.4).
Romanian: De asemenea, a fost raportată apariţia de afecţiuni autoimune (cum ar fi boala Graves și hepatita autoimună); cu toate acestea, timpul raportat faţă de momentul debutului este variabil, iar aceste evenimente pot să apară la mai multe luni de la începerea tratamentului (vezi pct. 4.4).
English: Table 8: Efficacy Outcomes for oral powder (paediatric patients at least 3 months of age and weighing at least 5 kg) at Week 48 (Studies AI424-397 and AI424-451) Parameter
Romanian: Tabelul 8: Rezultatele de eficacitate pentru tratamentul sub formă de pulbere orală (pacienţi pediatrici cu vârsta de cel puţin 3 luni şi greutate corporală de minimum 5 kg) la săptămâna 48 (studiile AI424-397 şi AI424-451)
English: The REYATAZ/ritonavir arm showed similar (non-inferior) antiviral efficacy compared to the lopinavir/ritonavir arm, as assessed by the proportion of patients with HIV RNA < 50 copies/ml at week 48 (Table 5).
Romanian: Braţul cu REYATAZ/ritonavir a demonstrat eficacitate antivirală similară (non-inferioară) comparativ cu braţul lopinavir/ritonavir, după cum este evaluat prin proporţia de pacienţi cu ARN HIV < 50 copii/ml la săptămâna 48 (Tabelul 5).
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking REYATAZ and make sure your doctor knows: if you have hepatitis B or C if you develop signs or symptoms of gall stones (pain at the right side of your stomach) if you have type A or B haemophilia if you require haemodialysis
Romanian: Înainte să luaţi REYATAZ, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, şi fiţi siguri că medicul dumneavoastră ştie: dacă aveţi hepatită B sau C dacă prezentaţi semne sau simptome de calculi biliari (durere în partea dreaptă a stomacului) dacă aveţi hemofilie A sau B dacă efectuaţi şedinţe de hemodializă
English: Instructions for REYATAZ oral powder:
Romanian: Instrucţiuni pentru REYATAZ pulbere orală:
English: Blister pack:
Romanian: Ambalaj blister:
English: Determine the dose and the number of REYATAZ oral powder sachets needed (see section 3 How to take REYATAZ).
Romanian: Se determină doza și numărul de plicuri REYATAZ pulbere orală necesare (vezi pct. 3 Cum să luați REYATAZ).
English: After mixing the oral powder with food or drinks, it may be stored at room temperature (not above 30oC) for up to 1 hour.
Romanian: După amestecarea pulberii orale cu alimente sau băuturi, poate fi păstrat la temperatura camerei (nu mai mare de 30oC) timp de maximum 1 oră.
English: PHARMACEUTICAL FORM Oral powder
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere orală
English: Changes in the way your heart beats (heart rhythm change) may occasionally happen.
Romanian: Pot apărea ocazional modificări ale modului în care bate inima dumneavoastră (modificări de ritm cardiac).
English: Yellowing of the skin and/or eyes (jaundice) and irregular heart beat (QTc prolongation) may occur if you or your child take too much REYATAZ.
Romanian: Pot apărea simptome precum îngălbenirea pielii şi/sau ochilor (icter) şi bătăi neregulate ale inimii (prelungirea intervalului QTc) dacă dumneavoastră sau copilului dumneavoastră administraţi/i se administrează prea mult REYATAZ.
English: The appropriate option listed below is chosen for mixing and administration with liquid infant formula, beverage or food.
Romanian: 2. Se alege opţiunea adecvată din cele enumerate mai jos pentru amestecarea produsului şi administrarea acestuia împreună cu preparate lichide pentru sugari, băuturi şi alimente.
English: Ritonavir may decrease plasma levels of phenytoin and/or phenobarbital due to CYP2C9 and CYP2C19 induction.
Romanian: Ritonavir poate să scadă concentraţiile plasmatice de fenitoină şi/sau fenobarbital ca urmare a inducerii activităţii CYP2C9 şi CYP2C19.
English: The frequency of treatment emergent hepatitis or transaminase elevations in co-infected patients was comparable between REYATAZ and comparator regimens (see section 4.4).
Romanian: Frecvenţa hepatitei emergente tratamentului sau creşterile concentraţiilor transaminazelor hepatice la pacienţii cu infecţie concomitentă, a fost comparabilă între REYATAZ şi schemele de tratament comparator (vezi pct. 4.4).
English: Ritonavir is used as a booster of atazanavir pharmacokinetics (see sections 4.5 and 5.1).
Romanian: Ritonavir este utilizat ca activator al farmacocineticii atazanavir (vezi pct. 4.5 şi 5.1).
English: Interactions between atazanavir and other medicinal products are listed in the table below (increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”, no change as “↔”).
Romanian: Interacţiunile dintre atazanavir și alte medicamente sunt prezentate în tabelul de mai jos (creşterea este indicată prin simbolul “↑”, scăderea prin “↓”, nicio modificare prin “↔”).
English: Blister pack: 30 hard capsules
Romanian: Ambalaj blister: 30 capsule
English: Of importance, many studies were conducted with unboosted atazanavir, which is not the approved regimen of atazanavir.
Romanian: De notat este faptul că multe studii s-au desfăşurat cu atazanavir neactivat care nu este schema terapeutică aprobată pentru atazanavir.
English: In clinical trial AI424-182 REYATAZ/ritonavir (300/100 mg or 400/100 mg) in combination with zidovudine/lamivudine was administered to 41 pregnant women during the second or third trimester.
Romanian: În studiul clinic AI424-182, REYATAZ/ritonavir (300/100 mg sau 400/100 mg) în asociere cu zidovudină/lamivudină a fost administrat la 41 de gravide în timpul celui de-al doilea şi al treilea trimestru de sarcină.
English: a Atazanavir peak concentrations and AUCs were found to be approximately 26-40% higher during the postpartum period (4-12 weeks) than those observed historically in HIV infected, non-pregnant patients.
Romanian: a Concentraţiile maxime de atazanavir şi ASC s-au dovedit a fi cu aproximativ 26-40% mai mari în timpul perioadei postpartum (4-12 săptămâni) decât cele observate retrospectiv la pacientele care nu sunt gravide infectate cu HIV.
English: No single dose of famotidine should exceed 20 mg, and the total daily dose of famotidine should not exceed 40 mg. the need to consider that co-administration of voriconazole and REYATAZ without ritonavir may affect atazanavir concentrations co-administration of fluticasone and REYATAZ without ritonavir may increase fluticasone concentrations relative to fluticasone given alone if an oral contraceptive is administered with REYATAZ without ritonavir, it is recommended that the oral contraceptive contain no more than 30 µg of ethinyloestradiol no dose adjustment of lamotrigine is required
Romanian: Niciuna din dozele de famotidină nu trebuie să depăşească 20 mg, iar doza totală zilnică de famotidină nu trebuie să fie mai mare de 40 mg. trebuie avut în vedere faptul că: administrarea concomitentă a voriconazol cu REYATAZ fără ritonavir poate afecta concentraţiile plasmatice de atazanavir administrarea concomitentă a fluticazonei cu REYATAZ fără ritonavir poate creşte concentraţiile plasmatice de fluticazonă, comparativ cu administrarea fluticazonei în monoterapie în cazul administrării concomitente a unui contraceptiv oral cu REYATAZ fără ritonavir, se recomandă ca respectivul contraceptiv oral să nu conţină mai mult de 30 µg de etinilestradiol nu este necesară ajustarea dozei pentru lamotrigină
English: Antiretroviral treatment experienced adult patients In antiretroviral treatment experienced patients from Studies 009, 043, and 045, 100 isolates from patients designated as virological failures on therapy that included either atazanavir, atazanavir + ritonavir, or atazanavir + saquinavir were determined to have developed resistance to atazanavir.
Romanian: Tratamentul antiretroviral la pacienţii adulţi trataţi anterior La pacienţii din Studiile 009, 043 şi 045 cărora li s-a efectuat anterior tratament antiretroviral, la 100 izolate obţinute de la cei clasificaţi ca eşec terapeutic în cazul efectuării tratamentelor care includ fie atazanavir, fie atazanavir + ritonavir sau atazanavir + saquinavir, s-a observat dezvoltarea rezistenţei la atazanavir.
English: Co-administration with REYATAZ with ritonavir warrants clinical monitoring for sedation and cognitive effects.
Romanian: Administarea concomitentă cu REYATAZ şi ritonavir impune monitorizarea clinică pentru sedare şi efecte cognitive.
English: The mechanism of interaction between REYATAZ/ritonavir and sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir is inhibition of OATP1B, Pgp, and CYP3A.
Romanian: Mecanismul de interacțiune dintre REYATAZ/ritonavir și sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir este inhibarea OATP1B, gpP și a CYP3A.
English: Patients should not breast-feed while taking REYATAZ.
Romanian: Pacientele nu trebuie să alăpteze în timpul tratamentului cu REYATAZ.
English: The dose of REYATAZ oral powder for children is calculated by body weight and is taken once daily with food and ritonavir as shown below:
Romanian: Doza de REYATAZ pulbere orală pentru copii este calculată în funcţie de greutatea corporală şi se administrează o dată pe zi cu alimente şi ritonavir aşa cum se menţionează mai jos:
English: If you forget to take REYATAZ
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi REYATAZ
English: Week 48: -3% [-7.6%, 1.5%] Week 96: 2.2% [-2.3%, 6.7%] HIV RNA <50 copies/ml, % by Baseline Characteristicd HIV RNA <100,000 copies/ml
Romanian: Săptămâna 48: -3% [-7,6%, 1,5%] Săptămâna 96: 2,2% [-2,3%, 6,7%] ARN HIV < 50 copii/ml, % după Caracteristicile Iniţialed ARN HIV <100000 copii/ml
English: Sildenafil, tadalafil, vardenafil Sildenafil, tadalafil and vardenafil are metabolised by CYP3A4.
Romanian: Sildenafil, tadalafil, vardenafil Sildenafil, tadalafil şi vardenafil sunt metabolizate pe calea CYP3A4.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) Bottle pack
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Ambalaj flacon
English: REYATAZ 100 mg hard capsules REYATAZ 150 mg hard capsules REYATAZ 200 mg hard capsules REYATAZ 300 mg hard capsules
Romanian: REYATAZ 100 mg capsule REYATAZ 150 mg capsule REYATAZ 200 mg capsule REYATAZ 300 mg capsule
English: The M184I/V substitution emerged in 5/26 REYATAZ/ritonavir and 7/26 lopinavir/ritonavir virologic failure patients, respectively.
Romanian: Substituţia M184I/V a apărut la 5/26 pacienţi cu eşec virusologic la REYATAZ/ritonavir şi respectiv 7/26 pacienţi cu eşec virusologic la lopinavir/ritonavir.
English: Eleven subjects (13%) in the unboosted REYATAZ group and 6 (7%) in the REYATAZ + ritonavir group, had virologic rebound.
Romanian: Unsprezece subiecţi (13%) din grupul cu REYATAZ neactivat şi 6 (7%) din cel cu REYATAZ şi ritonavir au prezentat recădere virusologică.
English: There are no pharmacokinetic data available for REYATAZ with ritonavir in patients with renal insufficiency.
Romanian: Nu sunt disponibile date de farmacocinetică pentru asocierea REYATAZ cu ritonavir la pacienţii cu insuficienţă renală.
English: HIV RNA <50 copies/ml, %f (responder/evaluable) All patients 36 (43/120) 32 (38/120) 42 (52/123) 35 (41/118)
Romanian: ARN HIV <50 copii/ml, %f(pacienţi care au răspuns la tratament/evaluabili) Toţi pacienţii 36 (43/120) 32 (38/120) 42 (52/123) 35 (41/118)
English: Pravastatin Fluvastatin
Romanian: Pravastatină Fluvastatină
English: De novo substitutions in treatment naive patients failing therapy with atazanavir + ritonavir (Study 138, 96 weeks)
Romanian: Substituţii de novo la pacienţii netrataţi anterior cu terapie antiretrovirală, cu eşec la terapia cu atazanavir + ritonavir (Studiul 138, 96 săptămâni) Frecvenţa
English: Table 7: Efficacy Outcomes (paediatric patients 6 years to less than 18 years of age) at Week 48 (Study AI424-020)
Romanian: Tabelul 7: Rezultatele de eficacitate (pacienţi copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 ani şi mai puţin de 18 ani) la săptămâna 48 (studiul AI424-020)
English: Each bottle contains 60 hard capsules.
Romanian: Fiecare flacon conţine 60 capsule.
English: The efficacy of REYATAZ/ritonavir in combination with tenofovir disoproxil fumarate in treatmentexperienced patients has been demonstrated in clinical study 045 and in treatment naive patients in clinical study 138 (see sections 4.8 and 5.1).
Romanian: Eficacitatea REYATAZ/ritonavir în asociere cu fumarat de tenofovir disoproxil la pacienţii trataţi anterior cu tratament antiretroviral a fost demonstrată în studiul clinic 045, iar la pacienţii netrataţi anterior, în studiul clinic 138 (vezi pct. 4.8 şi 5.1).
English: In repeat-dose toxicity studies, conducted in mice, rats, and dogs, atazanavir-related findings were generally confined to the liver and included generally minimal to mild increases in serum bilirubin and liver enzymes, hepatocellular vacuolation and hypertrophy, and, in female mice only, hepatic singlecell necrosis.
Romanian: În studiile privind toxicitatea după doze repetate efectuate la şoarece, şobolan şi câine, constatările referitoare la atazanavir au fost, în general, limitate la ficat şi au inclus creşteri minime până la uşoare ale bilirubinemiei şi ale concentraţiilor enzimelor hepatice, vacuolizare şi hipertrofie hepatocelulare, şi, doar la femelele de şoarece, necroză celulară.
English: The withdrawal of ritonavir from the boosted regimen of REYATAZ is not recommended, but may be considered in adults patients at the dose of 400 mg once daily with food only under the following combined restrictive conditions:
Romanian: Retragerea ritonavir din schema terapeutică cu REYATAZ activat nu este recomandată, însă poate fi luată în considerare la pacienţii adulţi, administrându-se în doză de 400 mg o dată pe zi împreună cu alimente, cu respectarea următoarelor condiţii restrictive coroborate:
English: Two percent of patients treated with REYATAZ experienced concurrent Grade 3-4 ALT/AST and Grade 3-4 total bilirubin elevations.
Romanian: Două procente din pacienţii trataţi cu REYATAZ au prezentat concomitent creşteri de Grad 3-4 ale ALT/AST şi de Grad 3-4 ale bilirubinei totale.
English: Table 6: Efficacy Outcomes at Week 48a and at Week 96 (Study 045) Parameter
Romanian: Tabelul 6: Rezultatele de eficacitate la Săptămâna 48a şi la Săptămâna 96 (Studiul 045) Parametru
English: For inclusion in both trials, treatment-naive patients had to have genotypic sensitivity to REYATAZ and two NRTIs, and treatment-experienced patients had to have documented genotypic and phenotypic sensitivity at screening to REYATAZ and at least 2 NRTIs.
Romanian: Criteriile de includere în ambele studii prevedeau ca pacienţii netrataţi anterior să aibă sensibilitate genotipică la REYATAZ şi cei doi INRT, iar cei trataţi anterior să aibă sensibilitate genotipică şi fenotipică la REYATAZ şi la cel puţin 2 INRT, documentată la screening.