FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die erste Studie verglich die Wirksamkeit von Trevaclyn hinsichtlich der Senkung des LDL-Cholesterinspiegels mit der Wirksamkeit einer Nicotinsäure-Monotherapie oder einem Placebo (einer Scheinbehandlung) bei insgesamt 1 613 Patienten.
Danish: Den første undersøgelse, der omfattede i alt 1 613 patienter, sammenlignede virkningen af Trevaclyn med virkningen af nikotinsyre alene eller med placebo (uvirksom behandling) med hensyn til sænkning af indholdet af LDL-kolesterol.
German: Welchen Nutzen hat Trevaclyn in diesen Studien gezeigt?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Trevaclyn?
German: Wie wird Trevaclyn angewendet?
Danish: Hvordan anvendes Trevaclyn?
German: Wofür wird Trevaclyn angewendet?
Danish: Hvad anvendes Trevaclyn til?
German: Es sind allgemeine unterstützende Maßnahmen zu ergreifen.
Danish: Generelle understøttende foranstaltninger bør iværksættes.
German: Es ist auch normal, wenn kleine Luftblasen zu sehen sind.
Danish: Det er også normalt at se små luftbobler.
German: Es ist nicht bekannt, ob es bei diesen Patienten sicher und wirksam ist.
Danish: Det vides ikke, om det er sikkert og effektivt hos disse patienter.
German: Dementsprechend sollen Neugeborene sorgfältig überwacht werden.
Danish: Derfor bør nyfødte overvåges nøje.
German: Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wann Sie Ihre nächste Injektion benötigen.
Danish: Lægen fortæller dig, hvornår du behøver din næste indsprøjtning.
German: 1 Monat nach Tag 8
Danish: 1 måned efter dag 8
German: Auf eine saubere Oberfläche ablegen.
Danish: Anbring på en ren overflade.
German: Die Freisetzung des Wirkstoffes beginnt bereits an Tag 1 und dauert bis zu 18 Monate.
Danish: Frigivelsen af det aktive stof starter så tidligt som dag 1 og varer så længe som 18 måneder.
German: TREVICTA enthält Natrium
Danish: TREVICTA indeholder natrium
German: Ca. 80% der verabreichten Radioaktivität wurden im Urin und 11% in den Fäzes wiedergefunden.
Danish: Ca. 80 % af den administrerede radioaktivitet blev genfundet i urin og 11 % i fæces.
German: Keines dieser Ereignisse war schwerwiegend oder führte zum Absetzen.
Danish: Ingen af bivirkningerne var alvorlige eller førte til seponering.
German: Es ist wichtig, dass Sie keine planmäßige Dosis verpassen.
Danish: Det er vigtigt, at du ikke går glip af den planlagte dosis.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 05. Dezember 2014 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 05. december 2014 Dato for seneste fornyelse:
German: Body-Mass-Index (BMI)/Körpergewicht
Danish: Body mass index (BMI)/kropsvægt
German: > 3½ Monate bis zu 4 Monate
Danish: > 3½ måneder op til 4 måneder
German: • Glaukom (erhöhter Augeninnendruck)
Danish: • glaukom (øget tryk i øjet)
German: Schizophrenie ist eine Erkrankung mit sogenannten Positiv- und Negativsymptomen.
Danish: Skizofreni er en sygdom med "positive" og "negative" symptomer.
German: Eine erhebliche Gewichtszunahme kann schlecht für Ihre Gesundheit sein.
Danish: Betydelig vægtstigning kan påvirke dit helbred negativt.
German: Wenn der Patient symptomatisch bleibt, soll er gemäß klinischer Praxis behandelt werden.
Danish: Hvis en patient forbliver symptomatisk, skal denne behandles i henhold til klinisk praksis.
German: • gesteigerter Appetit
Danish: • øget appetit
German: Dies sollte bedacht werden, wenn volle Aufmerksamkeit erforderlich ist, z.B. beim Führen eines Fahrzeuges oder beim Bedienen von Maschinen.
Danish: Dette skal du være opmærksom på i situationer, hvor fuld opmærksomhed er påkrævet, f.eks. ved bilkørsel og betjening af maskiner.
German: Daher sollten Sie mit Ihrem Arzt über die folgenden Krankheiten sprechen, die sich während der Behandlung mit diesem Arzneimittel verschlechtern können:
Danish: Det er derfor vigtigt, at du taler med lægen om følgende tilstande, som kan forværres under behandling med dette lægemiddel:
German: > 9 Monate
Danish: > 9 måneder
German: Die Suspension hat einen neutralen pH-Wert (ca. 7,0).
Danish: Suspensionen er pH-neutral (ca. 7,0).
German: In-vivo-Daten liegen nicht vor und die klinische Relevanz ist unbekannt.
Danish: Der foreligger ingen in vivo-data, og den kliniske relevans kendes ikke.
German: Bei Gewicht des Patienten von: Weniger als 90 kg Rosa Farbcodierung
Danish: Hvis patienten vejer: Mindre end 90 kg pink muffe
German: Die Dosis nicht auf mehrere Injektionen verteilen.
Danish: Dosis MÅ IKKE opdeles i flere injektioner.
German: Hierbei werden die nachfolgenden Begriffe und Häufigkeiten verwendet: Sehr häufig (≥ 1/10); Häufig (≥ 1/100 bis < 1/10); Gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100); Selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000); Sehr selten (< 1/10.000); und Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Danish: Følgende termer og hyppigheder anvendes: meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
German: Eine engmaschige Überwachung und Kontrolle soll bis zur Wiederherstellung des Patienten fortgesetzt werden.
Danish: Tæt medicinsk observation og monitorering skal fortsætte, indtil patienten er kommet sig.
German: Patienten sollen darüber informiert werden, dringend ärztlichen Rat einzuholen, wenn sich der Priapismus nicht innerhalb von 4 Stunden zurückgebildet hat.
Danish: Patienter bør informeres om øjeblikkeligt at søge læge, hvis priapismen ikke er forsvundet inden for 4 timer.
German: Unabhängig vom Gewicht des Patienten: Gelbe Farbcodierung
Danish: Uanset patientens vægt: gul muffe
German: Die primäre Wirksamkeitsvariable war die Zeit bis zum ersten Rezidiv.
Danish: Den primære effektvariabel var tid til første recidiv.
German: Dieses Arzneimittel kann zu einer Gewichtszunahme führen.
Danish: Dette lægemiddel kan medføre vægtstigning.
German: Entfernen Sie das Etikett von der Fertigspritze und kleben Sie es in die Patientenakte.
Danish: Fjern etiketten fra sprøjten og klæb den i patientjournalen.
German: In einigen Fällen kam es zu Abszessbildung.
Danish: Lejlighedsvist forekom abscesdannelse.
German: TREVICTA darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.
Danish: TREVICTA må ikke anvendes under graviditeten, medmindre det er absolut nødvendigt.
German: Es muss mit Vorsicht vorgegangen werden, um eine unbeabsichtigte Injektion von TREVICTA in ein Blutgefäß zu vermeiden.
Danish: Der skal udvises forsigtighed for at undgå utilsigtet injektion af TREVICTA i et blodkar.
German: Den Patienten ist deshalb anzuraten, kein Fahrzeug zu führen und keine Maschinen zu bedienen, bis ihre individuelle Empfindlichkeit gegenüber TREVICTA bekannt ist.
Danish: Patienterne bør derfor advares om, at de ikke må føre motorkøretøj eller betjene maskiner, før deres individuelle følsomhed over for TREVICTA kendes.
German: 4 Monate bis 9 Monate
Danish: 4 måneder til 9 måneder
German: Die Suspension soll homogen und von milchig weißer Farbe sein.
Danish: Suspensionen bør være ensartet og mælkeagtig hvid i farve.
German: Suspension prüfen
Danish: Kontrollér suspensionen
German: Eine Person mit Schizophrenie kann zum Beispiel zurückgezogen erscheinen und emotional überhaupt nicht reagieren oder Schwierigkeiten haben, sich klar und deutlich auszudrücken.
Danish: For eksempel kan en person med skizofreni virke tilbageholdende og reagerer måske slet ikke følelsesmæssigt eller kan have svært ved at tale på en klar og logisk måde.
German: Personen mit Schizophrenie können zum Beispiel Stimmen hören oder Dinge sehen, die nicht existieren (Halluzination), Dinge glauben, die nicht der Wahrheit entsprechen (Wahnvorstellungen), oder anderen gegenüber ungewöhnlich misstrauisch sein.
Danish: For eksempel kan en person med skizofreni høre stemmer eller se ting, som ikke er der (hvilket kaldes hallucinationer), tro ting, som ikke er rigtige (hvilket kaldes vrangforestillinger), eller føle sig usædvanligt mistænksom over for andre.
German: Dieser Unterschied ist jedoch vermutlich nicht von klinischer Relevanz.
Danish: Det er ikke sandsynligt, at forskellen har klinisk relevans.
German: Parkinsonismus c,
Danish: Nervesystemet parkinsonisme c,
German: Wenn Sie einen Termin nicht wahrnehmen können, rufen Sie sofort Ihren Arzt an, damit Sie schnellstmöglich einen neuen Termin erhalten.
Danish: Hvis du ikke kan overholde aftalen, skal du sørge for straks at ringe til lægen, så du kan lave en ny aftale så hurtigt som muligt.
German: Anwendung bei Patienten, die sich in einem akuten erregten oder hochgradig psychotischen Zustand befinden
Danish: Brug til patienter, som er i en akut agiteret eller svært psykotisk tilstand
German: Die Relevanz dieser Erkenntnisse zu Tumoren bei Nagern in Bezug auf ein Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
Danish: Relevansen af disse tumorfund hos gnavere i relation til human risiko er ukendt.
German: • niedriger Blutzuckerspiegel
Danish: • lavt blodsukker
German: Es gab in beiden Gruppen keine Prolaktin-assoziierten Nebenwirkungen bei Männern.
Danish: Der var ingen mulige prolaktinrelaterede bivirkninger blandt mænd i nogen af grupperne.
German: Es wurde ein statistisch signifikanter Unterschied (p < 0,0001) zwischen den beiden Behandlungsgruppen im Hinblick auf die Zeit bis zum Rezidiv zugunsten von TREVICTA beobachtet.
Danish: Der var en signifikant forskel (p < 0,0001) mellem de to behandlingsgrupper i tid til recidiv til fordel for TREVICTA.
German: Dieses Arzneimittel wird von Ihrem Arzt oder anderem medizinischen Fachpersonal verabreicht.
Danish: Dette lægemiddel gives af din læge eller anden sundhedsperson.
German: Woche 19 bis einschließlich Woche 24
Danish: Uge 19 til uge 24, begge inklusive
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von TREVICTA bei Kindern und Jugendlichen < 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Danish: TREVICTA's sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d.h. es ist nahezu „natriumfrei".
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. dosis, det vil sige, at det stort set er "natriumfrit".
German: Woche nach der letzten TREVICTA-Dosis Woche 12 bis einschließlich Woche 18
Danish: Ugenumer efter sidste dosis TREVICTA Uge 12 til uge 18, begge inklusive
German: Die Plasmaproteinbindung von racemischem Paliperidon beträgt 74%.
Danish: Plasmaproteinbindingen af racemisk paliperidon er 74 %.
German: Betroffene können sich auch niedergeschlagen, ängstlich, schuldig oder angespannt fühlen.
Danish: Personer med denne sygdom kan også føle sig deprimerede, angste, have skyldfølelse eller være anspændte.
German: Es liegen nur begrenzt Sicherheitsdaten zur gleichzeitigen Anwendung von TREVICTA mit anderen Antipsychotika vor.
Danish: Der findes kun begrænsede sikkerhedsdata om samtidig brug af TREVICTA og andre antipsykotika.
German: Dieses Arzneimittel kann mit der Muttermilch an den Säugling abgegeben werden und dem Säugling schaden.
Danish: Dette lægemiddel kan videregives fra moderen til barnet gennem mælken og kan skade barnet.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen • Ein- oder Durchschlafschwierigkeiten.
Danish: Meget almindelige bivirkninger: forekommer hos mere end 1 ud af 10 personer • problemer med at falde i søvn eller sove igennem.
German: Empfohlenes Regime zur Wiederaufnahme der Therapie nach einem 4- bis 9-monatigen Auslassen von TREVICTA
Danish: Anbefalet genopstartsregime efter 4 til 9 måneders manglende behandling med TREVICTA
German: Die in diesem Abschnitt beschriebenen Daten basieren auf einer populationspharmakokinetischen Analyse.
Danish: Oplysningerne i dette afsnit er baseret på en populationsfarmakokinetisk analyse.
German: Umstellung von anderen Antipsychotika
Danish: Skift fra andre antipsykotiske lægemidler
German: Dieses Arzneimittel kann zu EKG-Abweichungen führen, die zeigen, dass ein elektrischer Impuls längere Zeit durch einen bestimmten Bereich des Herzens wandert (bekannt als „QT-Verlängerung").
Danish: Dette lægemiddel kan medføre et unormalt elektrokardiogram (EKG), der viser, at en elektrisk impuls er lang tid om at vandre gennem en bestemt del at hjertet (hvilket er kendt som "QT-forlængelse").
German: Ein Absetzen dieses Arzneimittels kann notwendig sein.
Danish: Det kan være nødvendigt at ophøre med dette lægemiddel.
German: Eine entsprechende klinische Überwachung in Übereinstimmung mit den gültigen Leitlinien zur antipsychotischen Behandlung wird empfohlen.
Danish: Passende klinisk monitorering tilrådes i henhold til de anvendte retningslinjer for brug af antipsykotika.
German: Die Zeit bis zum Rezidiv der Placebogruppe (median 395 Tage) war signifikant kürzer als die der TREVICTA-Gruppe (der Median konnte aufgrund des geringen Prozentsatzes an Studienteilnehmern mit Rezidiv [8,8%] nicht geschätzt werden).
Danish: Tid til recidiv for placebogruppen (median 395 dage) var signifikant kortere end for TREVICTA-gruppen (medianen kunne ikke estimeres på grund af den lave procentdel af forsøgspersoner med recidiv [8,8 %]).
German: Diese Liste ist indikativ und erhebt keinen Anspruch auf Vollständigkeit.
Danish: Denne liste er vejledende og ikke udtømmende.
German: Als „Negativ" wird das Fehlen von Verhaltensweisen oder Gefühlen bezeichnet, die normalerweise vorhanden sind.
Danish: Negative symptomer henviser til manglende adfærd eller følelser, som normalt er til stede.
German: TREVICTA enthält ein Racemat aus (+)- und (-)-Paliperidon.
Danish: TREVICTA indeholder en racemisk blanding af (+)- og (-)-paliperidon.
German: Studien an Gewebekulturen deuten darauf hin, dass ein Zellwachstum bei humanen Tumoren der Brust durch Prolaktin stimuliert werden kann.
Danish: Studier i vævskulturer tyder på, at cellevækst i humane brysttumorer muligvis stimuleres af prolaktin.
German: Tardive Dyskinesien/Extrapyramidale Symptome
Danish: Tardiv dyskinesi/ekstrapyramidale symptomer
German: • verminderte Sauerstoffversorgung in Teilen Ihres Körpers (wegen vermindertem Blutfluss)
Danish: • nedsat iltforsyning til dele af kroppen (på grund af nedsat blodgennemstrømning)
German: • lebensgefährliche Komplikationen eines unkontrollierten Diabetes
Danish: • livstruende komplikationer ved ukontrolleret diabetes
German: Da Patienten, die mit Antipsychotika behandelt werden, oft erworbene Risikofaktoren für VTE aufweisen, sollen alle möglichen Risikofaktoren für VTE vor und während der Behandlung mit TREVICTA identifiziert und präventive Maßnahmen ergriffen werden.
Danish: Da patienter, der behandles med antipsykotika, ofte har erhvervede risikofaktorer for VTE, bør samtlige mulige risikofaktorer for VTE identificeres før og under behandlingen med TREVICTA, og forebyggende foranstaltninger sættes i værk.
German: Da dieses Arzneimittel das Auftreten von Erbrechen reduzieren kann, besteht die Möglichkeit, dass die normale Reaktion des Körpers auf die Verdauung giftiger Substanzen oder andere medizinische Zustände verdeckt wird.
Danish: Da dette lægemiddel kan mindske din trang til at kaste op, er der en risiko for, at dette kan skjule kroppens normale reaktion på indtagelse af giftige stoffer eller andre medicinske tilstande.
German: Paliperidonpalmitat und Paliperidon waren nicht genotoxisch.
Danish: Paliperidonpalmitat og paliperidon var ikke genotoksiske.
German: Die pharmakologische Wirkung der (+)- und (-)-Paliperidon-Enantiomere ist qualitativ und quantitativ ähnlich.
Danish: Den farmakologiske aktivitet af (+)- og (-)-paliperidon-enantiomererne er kvalitativt og kvantitativt ens.
German: Siehe „Hyperprolaktinämie" unten.
Danish: Se 'Hyperprolaktinæmi' nedenfor.
German: Das Freisetzungsprofil und Dosierungsschema von TREVICTA führt zur Aufrechterhaltung therapeutischer Konzentrationen.
Danish: Frigivelsesprofilen og dosisregimet for TREVICTA resulterer i opretholdelse af terapeutiske koncentrationer.
German: In vivo wurden vier Stoffwechselwege identifiziert, wobei auf keinen mehr als 10% der Dosis entfallen: Dealkylierung, Hydroxylierung, Dehydrogenierung und Benzisoxazol-Abspaltung.
Danish: Der er identificeret fire metaboliske processer in vivo, hvoraf ingen udgjorde mere end 10 % af dosis: nemlig dealkylering, hydroxylering, dehydrogenering og benzisoxazolspaltning.
German: Anwendung von TREVICTA zusammen mit Alkohol Es sollte kein Alkohol getrunken werden.
Danish: Brug af TREVICTA sammen med alkohol Alkohol skal undgås.
German: Lesen Sie vor der Anwendung die Anweisungen vollständig durch.
Danish: Læs alle anvisninger inden brug.
German: Gleichzeitige Anwendung von TREVICTA mit Psychostimulanzien
Danish: Samtidig brug af TREVICTA og psykostimulanser
German: Antiemetische Wirkung
Danish: Antiemetisk virkning
German: Ältere Patienten Die Sicherheit und Wirksamkeit bei älteren Patienten > 65 Jahren ist nicht erwiesen.
Danish: Ældre Sikkerhed og virkning hos ældre > 65 år er ikke klarlagt.
German: Die Injektion soll schnellstmöglich verabreicht und danach das 3-monatige Injektionsschema aufgenommen werden.
Danish: Injektionen skal administreres hurtigst muligt, og derefter genoptages tidsplanen med tremåneders injektion.
German: TREVICTA ist innerhalb von 5 Minuten nach dem Schütteln anzuwenden.
Danish: TREVICTA skal administreres inden for 5 minutter efter omrystning.
German: Die Auswahl der Kanüle wird durch die Injektionsstelle und das Gewicht des Patienten bestimmt.
Danish: Valg af kanyle afhænger af injektionssted og patientens vægt.
German: Auswahl der dünnwandigen Sicherheitskanüle
Danish: Valg af tyndvægget sikkerhedskanyle
German: Die subjektive Einschätzung der Schmerzen an der Injektionsstelle auf Basis einer visuellen Analogskala war gering und nahm an Intensität im Zeitverlauf ab.
Danish: Forsøgspersonernes evalueringer af smerter fra injektionsstedet baseret på en visuel analog skala var lav og faldt i intensitet over tid.
German: Anwendung bei Patienten mit einem prolaktinabhängigen Tumor
Danish: Brug hos patienter med prolaktin-afhængige tumorer
German: Die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen ist als „nicht bekannt" eingestuft, da sie nicht in klinischen Studien mit Paliperidonpalmitat beobachtet wurden.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er angivet som "ikke kendt", da de ikke blev observeret under kliniske forsøg af paliperidonpalmitat.
German: Wenn Ihr Baby eines dieser Symptome entwickelt, kontaktieren Sie Ihren Arzt.
Danish: Hvis dit barn får nogle af disse symptomer, bør du kontakte din læge.
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i benefit/risk-forholdet, eller som følge af, en vigtig milepæl
German: Anwendung von TREVICTA zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Danish: Brug af anden medicin sammen med TREVICTA Fortæl det altid til lægen, hvis du bruger anden medicin, for nylig har brugt anden medicin eller planlægger at bruge anden medicin.
German: Abhängig von Ihren Beschwerden kann Ihr Arzt die Menge des Arzneimittels, die Sie in einer Dosis erhalten, zum Zeitpunkt der planmäßigen Injektion erhöhen oder verringern.
Danish: Afhængigt af dine symptomer kan lægen øge eller reducere den mængde af medicin, du får på tidspunktet for din planlagte indsprøjtning.
German: Die Wirksamkeitsergebnisse waren in den Subgruppen (Geschlecht, Alter und ethnische Zugehörigkeit) in beiden Studien konsistent.
Danish: Der var overensstemmelse mellem effektresultaterne på tværs af befolkningsundergrupper (køn, alder og race) i begge forsøg.
German: TREVICTA soll nicht zur Behandlung von akut erregten oder hochgradig psychotischen Zuständen eingesetzt werden, wenn eine unmittelbare Symptomkontrolle erforderlich ist.
Danish: TREVICTA bør ikke bruges til behandling af tilstande med akut agitation eller svær psykose, når der er behov for omgående symptomkontrol.
German: Obwohl bislang in klinischen und epidemiologischen Studien kein eindeutiger Zusammenhang mit der Anwendung von Antipsychotika gezeigt werden konnte, ist bei Patienten mit entsprechender medizinischer Vorgeschichte Vorsicht geboten.
Danish: Selvom kliniske og epidemiologiske forsøg indtil videre ikke har vist nogen klar sammenhæng med administration af antipsykotika, anbefales det at udvise forsigtighed hos patienter med en relevant medicinsk anamnese.
German: Wird eine solche Kombination als notwendig erachtet, insbesondere im Endstadium von Morbus Parkinson, so ist die niedrigste wirksame Dosierung beider Therapien zu verordnen.
Danish: Hvis en sådan kombination vurderes nødvendig, særligt ved Parkinsons sygdom i slutstadiet, bør der gives den laveste effektive dosis af hvert lægemiddel.
German: Diese Wechselwirkung wurde mit TREVICTA nicht untersucht.
Danish: Denne interaktion er ikke undersøgt med TREVICTA.
German: Nach Anwendung von TREVICTA kommt es zu einer Interkonversion der (+)- und (-)-Enantiomere von Paliperidon, wobei ein AUC(+)- zu (-)-Verhältnis von ca. 1,7 bis 1,8 erreicht wird.
Danish: Efter administration af TREVICTA omdannes paliperidons (+)- og (-)-enantiomerer indbyrdes således, at der opnås et AUC (+) til (-)-forhold på ca. 1,7-1,8.
German: 90 kg oder mehr Gelbe Farbcodierung
Danish: 90 kg eller derover gul muffe
German: Bei den mit Risperidon behandelten Patienten betrug die Mortalität 4%, verglichen mit 3,1% unter Placebo.
Danish: Blandt dem, der blev behandlet med risperidon, var mortaliteten 4 % sammenlignet med 3,1 % for placebo.
German: Paliperidon bindet stark an serotonerge 5-HT2- und dopaminerge D2-Rezeptoren.
Danish: Paliperidon binder kraftigt til serotonerge 5-HT2- og dopaminerge D2-receptorer.
German: Intraoperatives Floppy Iris Syndrom
Danish: Intraoperativt floppy iris-syndrom
German: Diese Reduzierung wird zu einem wesentlichen Grad durch eine 35%ige Steigerung der renalen Clearance von Paliperidon ausgelöst, wahrscheinlich als Folge der Induktion des renalen P-gp durch Carbamazepin.
Danish: Dette fald er i væsentlig grad forårsaget af en 35 % stigning i renal clearance af paliperidon, som sandsynligvis skyldes induktion af renalt P-gp ved hjælp af carbamazepin.
German: Kräftig schütteln
Danish: Rystes kraftigt
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren an.
Danish: Dette lægemiddel er ikke til personer under 18 år.
German: „Positiv" bezeichnet Symptome, die normalerweise nicht vorkommen.
Danish: Positive symptomer henviser til en række symptomer, som normalt ikke er til stede.
German: Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie unwillkürliche rhythmische Bewegungen der Zunge, des Mundes und Gesichts erleben.
Danish: Fortæl straks din læge, hvis du oplever ufrivillige rytmiske bevægelser af tungen, munden eller ansigtet.
German: Im Falle einer akuten Überdosierung sollte die Möglichkeit in Betracht gezogen werden, dass noch andere Arzneimittel beteiligt sind.
Danish: I tilfælde af akut overdosering skal muligheden for, at patienten har indtaget flere stoffer, tages i betragtning.
German: TREVICTA kann helfen, die Symptome Ihrer Krankheit zu lindern und das erneute Auftreten Ihrer Symptome zu verhindern.
Danish: TREVICTA kan hjælpe med at lindre symptomerne på din sygdom og nedsætte risikoen for, at dine symptomer vender tilbage.
German: Es wurde eine statistisch signifikante Erhöhung der Inzidenz von Brustdrüsenadenokarzinomen bei weiblichen Ratten bei 10, 30 und 60 mg/kg/Monat beobachtet.
Danish: Der sås en statistisk signifikant stigning i brystkirteladenokarcinomer i hunrotter ved 10, 30 og 60 mg/kg/måned.