FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Besremi?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Besremi lietošanu?
Croatian: Više informacija o statusu lijeka za rijetku bolest možete naći ovdje: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/EU311932.
Latvian: Sīkāka informācija par retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu statusa piešķiršanu ir atrodama: ema.europa.eu/medicines/human/orphandesignations/EU311932.
Croatian: Što je Besremi i za što se primjenjuje?
Latvian: Kas ir Besremi un kāpēc tās lieto?
Croatian: Iako je Besremi možda manje učinkovit od hidroksikarbamida u prvim mjesecima liječenja, flebotomija (postupak uklanjanja viška krvi iz organizma) može pomoći u kontroliranju stanja u kratkom roku.
Latvian: Lai gan ārstēšanas pirmajos mēnešos Besremi var būt mazāk iedarbīgas nekā hidroksikarbamīds, flebotomija (procedūra, kad no ķermeņa tiek izvadītas liekās asinis) var palīdzēt īstermiņā kontrolēt stāvokli.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Besremi pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Latvian: Ziņotās ar Besremi lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Besremi kontinuirano se prate.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Besremi lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Croatian: Ne smije se upotrebljavati u osoba s bolešću štitnjače koja se ne kontrolira standardnom terapijom, osoba koje boluju od psihičkih bolesti kao što je teška depresija, bolesnika s teškim problemima sa srcem i krvnim žilama, u bolesnika koji su nedavno imali srčani udar ili moždani udar, u bolesnika koji imaju autoimune bolesti, u onih koji su imali transplantaciju organa te bolesnika koji boluju od vrlo teških bolesti jetre ili bubrega.
Latvian: Tās nedrīkst lietot pacientiem ar vairogdziedzera slimību, ko nevar kontrolēt ar standarta terapiju, pacientiem ar psihiskām slimībām, piemēram, smagu depresiju, pacientiem ar smagām problēmām, kas ietekmē sirdi un asinsvadus, pacientiem, kuriem nesen bijusi sirdslēkme vai insults, pacientiem ar autoimūnām slimībām, pacientiem ar transplantātu, kā arī pacientiem ar ļoti smagu aknu vai nieru slimību.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi od lijeka Besremi nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Latvian: Tāpēc Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Besremi, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Croatian: Zašto je lijek Besremi odobren u EU-u?
Latvian: Kāpēc Besremi ir reģistrētas ES?
Croatian: Policitemija vera rijetka je bolest, a lijek Besremi dobio je status „lijeka za rijetku bolest" 9. prosinca 2011.
Latvian: Īstā policitēmija ir reta slimība, un 2011. gada 9. decembrī Besremi tika piešķirts reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu statuss.
Croatian: U tom je ispitivanju u 43 % bolesnika koji su primali lijek Besremi razina crvenih krvnih stanica bila normalna nakon godinu dana terapije, a 46 % bolesnika koji su primali drugi lijek, hidroksikarbamid, imalo je slično poboljšanje.
Latvian: Šajā pētījumā 43 % pacientu, kuri saņēma Besremi, pēc viena gada ārstēšanas bija normāls sarkano asins šūnu skaits; 46 % pacientu, kuri saņēma citas zāles - hidroksikarbamīdu, bija līdzīgi uzlabojumi.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Besremi (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu niske razine bijelih krvnih stanica i trombocita (krvnih zrnaca koja pomažu u zgrušavanju krvi), bolovi u mišićima i zglobovima, umor, simptomi nalik gripi i povećanje razine gama-glutamil transferaze u krvi (što je znak problema s jetrom).
Latvian: Visbiežākās Besremi blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir zems balto asins šūnu un trombocītu (asins komponentu, kas palīdz asinīm sarecēt) līmenis, muskuļu un locītavu sāpes, nogurums, gripai līdzīgi simptomi un paaugstināts gammaglutamiltransferāzes līmenis asinīs (pazīmes, kas liecina par aknu darbības traucējumiem).
Croatian: Lijek Besremi izdaje se samo na liječnički recept, a liječenje se smije započeti samo pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju policitemije vere.
Latvian: Besremi var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāsāk un jāuzrauga ārstam ar pieredzi īstās policitēmijas ārstēšanā.
Croatian: Pregled informacija o lijeku Besremi i zašto je odobren u EU-u
Latvian: Besremi pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Croatian: Besremi je dostupan u napunjenoj brizgalici za potkožnu injekciju.
Latvian: Besremi ir pieejamas injekcijām zem ādas pildspalvveida pilnšļircēs.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Besremi
Latvian: Cita informācija par Besremi
Croatian: U bolesnika s policitemijom verom tijelo proizvodi previše crvenih krvnih stranica, što može uzrokovati zgušnjavanje krvi i smanjiti protok krvi prema organima.
Latvian: Pacientiem ar īsto policitēmiju organisms ražo pārāk daudz sarkano asins šūnu, kas var izraisīt asins sabiezēšanu un samazināt asins plūsmu uz orgāniem.
Croatian: U pogledu sigurnosti, smatra se da se nuspojave lijeka Besremi mogu kontrolirati.
Latvian: Attiecībā uz drošumu Besremi blakusparādības tiek uzskatītas par kontrolējamām.
Croatian: U glavnom ispitivanju koje je obuhvatilo 257 bolesnika utvrđeno je da je Besremi učinkovit u smanjivanju razine crvenih krvnih stanica u bolesnika s policitemijom verom.
Latvian: Pamatpētījumā, kurā piedalījās 257 pacienti, tika noskaidrots, ka Besremi ir efektīvs līdzeklis, lai samazinātu sarkano asins šūnu līmeni īstās policitēmijas pacientiem.
Croatian: U lijeku Besremi interferon je „pegiliran" (spojen s kemijskom tvari polietilen glikol) tako da može ostati dulje u tijelu i da se može davati rjeđe.
Latvian: Besremi zālēs interferons ir "pegilēts" (piesaistīts ķīmiskai vielai, ko dēvē par polietilēnglikolu), lai tas organismā varētu palikt ilgāk un zāles vajadzētu lietot retāk.
Croatian: Besremi je lijek koji se primjenjuje za liječenje policitemije vere u odraslih koji nemaju simptome povećane slezene.
Latvian: Besremi ir zāles, ko lieto īstās policitēmijas ārstēšanai pieaugušajiem, kuriem nav palielinātas liesas simptomu.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Besremi pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Papildu informāciju par Besremi lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Croatian: U produžetku ovog ispitivanja pokazalo se da se nastavkom liječenja lijekom Besremi kroz dulje vrijeme povećao broj bolesnika u kojih se broj krvnih stanica vratio na normalnu razinu.
Latvian: Šā pētījuma paildzināšana liecināja, ka, turpinot ārstēšanu ar Besremi ilgāk, palielinājās to pacientu skaits, kuriem asins šūnu skaits bija samazinājies līdz normālam līmenim.
Croatian: Time se pokreće nekoliko reakcija uslijed kojih koštana srž proizvodi manje crvenih krvnih stanica.
Latvian: Tas sāk vairākas reakcijas, kā rezultātā kaulu smadzenēs veidojas mazāk sarkano asins šūnu.
Croatian: Besremi je učinkovit u smanjivanju prekomjernog broja krvnih stanica u bolesnika s policitemijom verom, a broj bolesnika s poboljšanjem povećavao se s duljim trajanjem liječenja.
Latvian: Besremi ir efektīvs līdzeklis, lai samazinātu pārmērīgu asins šūnu skaitu pacientiem ar īsto policitēmiju; pacientu skaits, kuru stāvoklis uzlabojās, pieauga līdz ar ilgāku ārstēšanu.
Croatian: Kako djeluje Besremi?
Latvian: Kā Besremi darbojas?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Besremi?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Besremi?
Croatian: Djelatna tvar lijeka Besremi, ropeginterferon alfa-2b, djeluje vezivanjem na receptore (ciljna mjesta) na tjelesnim stanicama naziva interferon alfa/beta receptori (IFNAR).
Latvian: Besremi aktīvā viela alfa-2b ropeginterferons darbojas, piesaistoties receptoriem (mērķiem) uz ķermeņa šūnām, ko sauc par interferonu alfa/beta receptoriem (IFNAR).
Croatian: Kako se Besremi primjenjuje?
Latvian: Kā lieto Besremi?
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Besremi nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Besremi lietošanu.
Croatian: Besremi (ropeginterferon alfa-2b)
Latvian: Besremi (alfa-2b ropeginterferons)
Croatian: Ropeginterferon alfa-2b vrsta je „interferona", prirodne tvari koju proizvodi tijelo.
Latvian: Alfa-2b ropeginterferons ir "interferona" veids- organisma ražota dabīga viela.
Croatian: U bolesnika može doći i do povećanja slezene koja pokušava ukloniti višak stanica.
Latvian: Arī pacientu liesa var kļūt lielāka, jo tā mēģina iznīcināt liekās šūnas.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih prilikom primjene lijeka Besremi potražite u uputi o lijeku.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Besremi, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Croatian: Besremi sadržava djelatnu tvar ropeginterferon alfa-2b.
Latvian: Besremi satur aktīvo vielu alfa-2b ropeginterferonu.
Croatian: Koje su koristi od lijeka Besremi utvrđene u ispitivanjima?
Latvian: Kādi Besremi ieguvumi atklāti pētījumos?
Croatian: Nemojte usmjeravati prema svom ili bilo čijem licu.
Latvian: Neturiet virzienā uz savu vai kāda cita seju.
Croatian: To se može ponoviti do 6 puta.
Latvian: Šo darbību var atkārtot līdz sešām reizēm.
Croatian: Nakon prve uporabe
Latvian: Pēc pirmās lietošanas
Croatian: Obavijestite svog liječnika čim je prije moguće.
Latvian: Pēc iespējas ātrāk pastāstiet ārstam.
Croatian: Recite svom liječniku ako se liječite telbivudinom.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jūs ārstē ar telbivudīnu.
Croatian: Nemojte primjenjivati daljnju silu.
Latvian: Nelietojiet papildus spēku.
Croatian: Rizik za dojenče ne može se isključiti.
Latvian: Nevar izslēgt risku zīdainim.
Croatian: Drugi lijekovi i Besremi
Latvian: Citas zāles un Besremi
Croatian: Što je Besremi i za što se koristi
Latvian: Kas ir Besremi un kādam nolūkam to lieto
Croatian: • Operite ruke prije nego počnete.
Latvian: • Pirms sākat, nomazgājiet rokas.
Croatian: Nemojte koristiti brizgalicu ako izgleda oštećena.
Latvian: Nelietojiet pildspalvveida pilnšļirci, ja tā šķiet bojāta.
Croatian: Nije dostupan antidot za ovaj lijek.
Latvian: Zālēm nav pieejams antidots.
Croatian: Ako se Vaš vid pogorša, Vaš liječnik može odlučiti prekinuti Vaše liječenje.
Latvian: Ja Jūsu redze pasliktinās, ārsts var pieņemt lēmumu pārtraukt Jūsu ārstēšanu.
Croatian: Ta su povišenja bila uglavnom prolazna i dogodila su se tijekom prve godine liječenja.
Latvian: Tā lielākoties bija pārejoša parādība un notika pirmajā ārstēšanas gadā.
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci i adolescentima, jer nema dostupnih podataka o primjeni lijeka Besremi u ovoj dobnoj skupini.
Latvian: Nedodiet šīs zāles bērniem un pusaudžiem, jo nav pieejama informācija par Besremi lietošanu šajā vecuma grupā.
Croatian: Ako si sami ubrizgavate lijek, dobit ćete jasne upute o tome kako ga pripremiti i injicirati.
Latvian: Ja Jūs injicēsiet šīs zāles pats, Jums tiks sniegti skaidri norādījumi par to sagatavošanu un injicēšanu.
Croatian: Bolesnici su se u potpunosti oporavili nakon trajnog prekida primjene lijeka.
Latvian: Pacienti pilnībā atveseļojās pēc pastāvīgas zāļu lietošanas pārtraukšanas.
Croatian: Uočen je porast izloženosti koji je viši od proporcionalnog.
Latvian: Tika novērota lielāka nekā proporcionāla koncentrācijas palielināšanās.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u .
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta
Croatian: Uzmite novu brizgalicu i počnite ispočetka.
Latvian: Paņemiet jaunu pildspalvveida pilnšļirci un sāciet no jauna.
Croatian: Potpuni hematološki odgovora
Latvian: Pilnīga hematoloģiska atbildes reakcijaa
Croatian: Nemojte primijeniti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Latvian: Neinjicējiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Croatian: Prazne brizgalice ne smiju se nikada ponovno upotrebljavati te ih treba pravilno zbrinuti.
Latvian: Tukšu pildspalvveida pilnšļirci nekad nedrīkst izmantot atkārtoti, un tā jāiznīcina pareizi.
Croatian: Nemojte koristiti brizgalicu dulje od 30 dana.
Latvian: Nelietojiet pildspalvveida pilnšļirci pēc vairāk kā 30 dienām.
Croatian: Vidjet ćete da se slike na prozorčiću mijenjaju te ćete čuti klikanje kad se gumb pomiče.
Latvian: Jūs redzēsiet, kā mainās lodziņā esošie skaitļi, un Jūs dzirdēsiet klikšķus, kad poga kustēsies.
Croatian: • Ako ne vidite kapljicu na vrhu igle, ponovite korake 5. i 6. do šest puta, sve dok se kapljica ne pojavi.
Latvian: • Ja Jūs neredzat pilienu adatas galā, atkārtojiet 5. un 6. soli līdz sešām reizēm, līdz parādās piliens.
Croatian: Karakteristike populacije iz ispitivanja prikazane su u Tablici 2.
Latvian: Pētījuma populācijas raksturlielumi ir sniegti 2. tabulā.
Croatian: Učinci na plodnost nisu procjenjivani.
Latvian: Ietekme uz fertilitāti netika novērtēta.
Croatian: • Ako su Vam potrebne dvije brizgalice, koristite različito mjesto primjene injekcije za svaku brizgalicu (npr. desna i lijeva strana trbuha ili desno i lijevo bedro).
Latvian: • Ja Jums ir nepieciešams lietot divas pildspalvveida pilnšļirces, katrai no šīm pildspalvveida pilnšļircēm lietojiet citu injekcijas vietu (piemēram, labā un kreisā vēdera puse vai labais un kreisais augšstilbs).
Croatian: Nuklearna translokacija STAT proteina kontrolira određene programe ekspresije gena i pokazuje različite stanične učinke.
Latvian: STAT proteīnu translokācija kodolā kontrolē noteiktas gēnu ekspresijas programmas un rada dažādus šūnu efektus.
Croatian: Središnji živčani sustav (SŽS)
Latvian: Centrālā nervu sistēma (CNS)
Croatian: • Lijek morate ubrizgati supkutano (pod kožu).
Latvian: • Jums jāinjicē zāles subkutāni (zem ādas).
Croatian: Trombocitopenija 33 (18,5) 15,0 4 (12,1%)* 13 (39,4) 3 (9,1) Artralgija
Latvian: Trombocitopēnija 33 (18,5) 15,0 4 (12,1)* 13 (39,4) 3 (9,1)
Croatian: • Nemojte nikada dodirivati vrh igle.
Latvian: • Nevienā brīdī nepieskarieties adatas galam.
Croatian: Izvadite brizgalicu iz hladnjaka 15 minuta prije primjene injekcije kako bi se zagrijala na sobnu temperaturu.
Latvian: Izņemiet pildspalvveida pilnšļirci no ledusskapja 15 minūtes pirms injekcijas, lai ļautu tai sasniegt istabas temperatūru.
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu.).
Croatian: • Uzmite novu iglu i skinite zaštitnu foliju.
Latvian: • Paņemiet jaunu adatu un noņemiet aizsargfoliju.
Croatian: Umjesto toga, nabavite novu brizgalicu.
Latvian: Tā vietā paņemiet jaunu pildspalvveida pilnšļirci.
Croatian: Lijek je namijenjen za dugotrajno liječenje i može ga primjenjivati liječnik, medicinska sestra, član obitelji ili bolesnik kada je obučen u primjeni supkutanih injekcija napunjenom brizgalicom.
Latvian: Zāles ir paredzētas ilgstošai ārstēšanai, un tās var ievadīt ārsts, medmāsa, ģimenes loceklis vai pacients pēc tam, kad viņi ir apmācīti subkutānas injekcijas ievadīšanā ar pildspalvveida pilnšļirci.
Croatian: Bolesnik je primio 10 puta veću početnu dozu od preporučene i razvio simptome nalik gripi tijekom tri dana, a za koje je ocijenjeno da nisu ozbiljni.
Latvian: Pacients saņēma 10 reizes lielāku sākuma devu, nekā ieteikts, un viņam attīstījās gripai līdzīgi simptomi, kas ilga trīs dienas un netika vērtēti kā nopietni.
Croatian: Potrebno je pridržavati se uputa za uporabu u uputi o lijeku.
Latvian: Jāievēro norādījumi par lietošanu, kas sniegti zāļu lietošanas instrukcijā.
Croatian: Ako se razine TSH mogu kontrolirati unutar normalnog raspona, terapija se može nastaviti.
Latvian: Ja TSH līmeni var kontrolēt, panākot iekļaušanos normālā diapazonā, terapiju var turpināt.
Croatian: Ako ste žena u reproduktivnoj dobi, Vaš liječnik će raspraviti s Vama trebate li primjenjivati učinkovitu metodu kontracepcije tijekom liječenja lijekom Besremi.
Latvian: Ja Jūs esat sieviete reproduktīvā vecumā, Jūsu ārsts ar Jums pārrunās, vai ārstēšanās laikā ar Besremi jālieto efektīva kontracepcija.
Croatian: Bit će potrebno određeno vrijeme da dosegnete svoju optimalnu individualnu dozu lijeka Besremi.
Latvian: Būs nepieciešams zināms laiks, lai sasniegtu Besremi individuālo optimālo devu.
Croatian: Ako bilo kada tijekom uporabe brizgalice mislite da ste je možda oštetili (npr. ispuštanjem ili uporabom prekomjerne sile), nemojte više koristiti brizgalicu.
Latvian: Ja jebkurā pildspalvveida pilnšļirces izmantošanas brīdī Jums liekas, ka Jūs varētu būt to sabojājis (piemēram, to nometot vai izmantojot pārmērīgu spēku), neturpiniet pildspalvveida pilnšļirces lietošanu.
Croatian: Morate injicirati dozu čim se sjetite.
Latvian: Jums jāinjicē deva tikko kā par to atceraties.
Croatian: Tijekom terapije lijekom Besremi mogu se pojaviti teški očni problemi.
Latvian: Besremi terapijas laikā var rasties smagas acu problēmas.
Croatian: • Održavajte mjesto injiciranja čistim dok se ne zatvori mala rana od injekcije.
Latvian: • Saglabājiet injekcijas vietu tīru, līdz nelielā injekcijas brūce ir aizvērusies.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Besremi
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Besremi
Croatian: Prije uporabe napunjenu brizgalicu treba pustiti da tijekom 15 minuta postigne sobnu temperaturu (15°C - 25°C).
Latvian: Pirms lietošanas pildspalvveida pilnšļirce ne vairāk kā 15 minūšu laikā jāsasilda līdz istabas temperatūrai (15°C - 25°C).
Croatian: Nakon 36 mjeseci liječenja, udio bolesnika s potpunim hematološkim odgovorom iznosio je 70,5%.
Latvian: Pēc 36 ārstēšanas mēnešiem pilnīga hematoloģiskā atbildes reakcija bija 70,5%.
Croatian: Besremi malo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Latvian: Besremi maz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Imunostimulatori, interferoni, ATK oznaka: L03AB15
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imūnstimulatori, interferoni, ATĶ kods: L03AB15
Croatian: Interferone proizvodi Vaš imunološki sustav kako bi se zaustavio rast stanica raka.
Latvian: Interferonus rada Jūsu imūnā sistēma, lai bloķētu vēža šūnu augšanu.
Croatian: Prosječna molekularna masa je približno 60 kDa, od čega na PEG-a dio otpada približno 40 kDa.
Latvian: Vidējā molmasa ir aptuveni 60 kDa, no kuras PEG grupa veido aptuveni 40 kDa.
Croatian: Događaji su bili zabilježeni u različitim vremenskim točkama, obično nekoliko mjeseci nakon početka liječenja interferonom alfa.
Latvian: Par notikumiem tika ziņots dažādos laika punktos, parasti vairākus mēnešus pēc ārstēšanas ar alfa interferonu uzsākšanas.
Croatian: Nemojte primjenjivati Besremi:
Latvian: Nelietojiet Besremi šādos gadījumos:
Croatian: Vaš liječnik će Vam reći gdje ćete ga ubrizgati.
Latvian: Ārsts Jums pateiks, kur Jums tās jāinjicē.
Croatian: Napunjena brizgalica može se upotrijebiti do dva puta unutar tih 30 dana.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirci šajās 30 dienās var izmantot līdz divām reizēm.
Croatian: • Kombinacija s telbivudinom (vidjeti dio 4.5)
Latvian: • Lietošana kopā ar telbivudīnu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Croatian: • Imunosuprimirani bolesnici s transplantatom
Latvian: • Imūnsupresēti transplantāta saņēmēji.
Croatian: Bolest nalik influenci
Latvian: Gripai līdzīga slimība
Croatian: Uvijek upotrijebite novu iglu za svaku primjenu injekcije.
Latvian: Katrai injekcijai vienmēr izmantojiet jaunu adatu.
Croatian: • Napomena: Plava zaštitna navlaka zaključava se automatski i sada vidljivi crveni indikator za zaključavanje pokriva iglu za Vašu zaštitu.
Latvian: Zilā aizsarguzmava automātiski bloķējas un tagad redzamais sarkanais bloķēšanās indikators nosedz adatu Jūsu aizsardzībai.
Croatian: inficirana ili s ožiljcima.
Latvian: inficēta vai ar rētām.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Besremi
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Besremi lietošanas
Croatian: Potentnost ovog lijeka ne smije se uspoređivati s drugim pegiliranim ili nepegiliranim proteinom iste terapijske skupine (vidjeti dio 5.1).
Latvian: Šo zāļu iedarbību nedrīkst salīdzināt ar citu tās pašas terapeitiskās grupas pegilētu vai nepegilētu proteīnu iedarbību (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Croatian: Dozu pri kojoj je postignuta stabilizacija hematoloških parametara treba održavati s dvotjednim intervalom primjene barem 1,5 godinu.
Latvian: Deva, pie kuras sasniegta hematoloģisko rādītāju stabilizēšanās, jāuztur vismaz 1,5 gadus ar ievadīšanas intervālu reizi divās nedēļās.
Croatian: Vaš liječnik će odlučiti je li Vas potrebno liječiti drugim lijekom za postizanje ranog smanjena broja Vaših krvnih stanica kako bi se spriječili ugrušci i krvarenje.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, vai ir nepieciešams ārstēt Jūs ar citām zālēm, lai ātri samazinātu asins šūnu skaitu un novērstu asins recekļu veidošanos un asiņošanu.
Croatian: Bolesnike treba pomno nadzirati kako bi se uočila svaka pojava simptoma psihijatrijskih poremećaja te je potrebno da nadležni liječnik razmotri terapijsko liječenje ako se pojave takvi simptomi.
Latvian: Pacienti rūpīgi jānovēro attiecībā uz jebkādiem psihisko traucējumu simptomiem, un ārstējošajam ārstam jāapsver terapeitiska aprūpe, ja rodas šādi simptomi.
Croatian: Vaš će liječnik obično provjeriti Vaš vid prije početka liječenja.
Latvian: Parasti pirms ārstēšanas uzsākšanas ārsts pārbaudīs Jūsu redzi.
Croatian: 30 dana.
Latvian: 10 sekundes.
Croatian: Bolesnici su bili stratificirani prema prethodnoj izloženosti hidroksikarbamidu, dobi prilikom probira (≤60 ili >60 godina), te anamnezi tromboembolijskog događaja.
Latvian: Pacienti tika stratificēti pēc iepriekšējas hidroksikarbamīda lietošanas, vecuma skrīninga laikā (≤60 vai >60 gadi) un trombembolijas notikumiem anamnēzē.
Croatian: Napunjena brizgalica ne smije se upotrebljavati više od dva puta i mora se baciti 30 dana nakon prve uporabe, neovisno o količini preostalog lijeka u napunjenoj brizgalici.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirci nedrīkst lietot vairāk kā divas reizes, un tā jāiznīcina 30 dienas pēc pirmās lietošanas neatkarīgi no tā, vai pildspalvveida pilnšļircē palikušas zāles.
Croatian: Nakon toga dozu se može prilagoditi i/ili produljiti interval primjene do svaka 4 tjedna, kako je već prikladno za bolesnika.
Latvian: Pēc tam devu var pielāgot un/vai ievadīšanas intervālu pagarināt līdz vienai reizei četrās nedēļās, atkarībā no piemērotības pacientam.
Croatian: Ta je kapljica normalna i ne znači da ste primili nedovoljnu dozu lijeka.
Latvian: Šī piliena parādīšanās ir normāla, un nenozīmē, ka Jūs esat ievadījis pārāk mazu devu.
Croatian: Endokrini sustav
Latvian: Endokrīnā sistēma
Croatian: Vaš liječnik će potom postupno povećavati Vašu dozu te je može prilagođavati tijekom liječenja.
Latvian: Pēc tam ārsts pakāpeniski palielinās devu, un ārstēšanas laikā devu var pielāgot.
Croatian: Igle treba baciti odmah nakon uporabe.
Latvian: Adatas jāiznīcina uzreiz pēc lietošanas.
Croatian: Pojedinosti o tome kako pripremiti i injicirati Besremi nalaze se u uputama za uporabu.
Latvian: Informācija par Besremi sagatavošanu un injicēšanu ir sniegta norādījumos par lietošanu.
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Besremi u svim podskupinama pedijatrijske populacije za liječenje policitemije vere (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus Besremi visās pediatriskās populācijas apakšgrupās par īstās policitēmijas (polycythaemia vera) ārstēšanu (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Croatian: Nadalje, ponovno liječenje treba započeti s dozom nižom od doze koja je uzrokovala štetne događaje.
Latvian: Pēc tam ārstēšana jāatsāk ar mazāku devu par to, kas izraisīja nevēlamus notikumus.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici i vanjskoj kutiji iza oznake „EXP".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes un ārējā iepakojuma pēc "EXP".
Croatian: • Završni stadij bubrežne bolesti (GFR <15 ml/min)
Latvian: • Nieru slimība beigu stadijā (GFĀ <15 ml/min).