FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Brug af GONAL-f samtidig med andre ovulationsstimulerende lægemidler (hCG, clomifencitrat) kan forstærke follikelresponset, mens samtidig GnRH-agonist- eller antagonistinduceret hypofysedesensibilisering kan øge den dosis af GONAL-f, der er nødvendig for at opnå et adækvat ovarierespons.
Finnish: GONAL-f-valmisteen samanaikainen käyttö muiden ovulaatiota stimuloivien lääkevalmisteiden (esim. hCG, klomifeenisitraatti) kanssa saattaa voimistaa follikkelivastetta, kun taas aivolisäkkeen desensitaatiota aiheuttavan GnRH-agonistin tai -antagonistin samanaikainen käyttö saattaa nostaa riittävän munasarjavasteen aikaansaamiseksi tarvittavaa GONAL-f-annosta.
Danish: Når du gennemgår assisteret befrugtning eller stimulation af æggestokkene for at producere æg, er risikoen for en abort større hos dig end hos den gennemsnitlige kvinde.
Finnish: Käytettäessä avusteisia lisääntymismenetelmiä tai munasarjojen stimulointia munasolujen tuottamiseen on todennäköisempää saada keskenmeno kuin tavanomaisen hedelmöittymisen jälkeen.
Danish: 300 IE/0,5 ml
Finnish: 300 IU/0,5 ml
Danish: Den vedlagte fyldte injektionssprøjte med solvens skal kun bruges til rekonstitution og derefter bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Finnish: Liuotinta sisältävää esitäytettyä ruiskua tulee käyttää ainoastaan kuiva-aineen liuottamiseen, jonka jälkeen se on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Danish: • Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
Finnish: • Säilytä alle 25°C.
Danish: Hos visse patienter ses dårligt respons på FSH og hos andre overeksponeret respons.
Finnish: Potilaiden välillä voi esiintyä variaatiota FSH-vasteen suhteen, ja joillain potilailla FSH-vaste on huono ja toisilla liiallinen.
Danish: Der er rapporteret tilfælde af ovarie og reproduktionssystemstumorer, både benigne og maligne, hos kvinder der har gennemgået adskillige behandlinger for infertilitet.
Finnish: Munasarjojen ja muiden lisääntymiselinten kasvaimia, sekä hyvän- että pahanlaatuisia, on raportoitu esiintyneen potilailla, joita on hoidettu lääkkeillä useampina hoitojaksoina hedelmättömyyshoitoa varten.
Danish: • Sæt kanylen til tilberedning på den tomme injektionssprøjte.
Finnish: • Kiinnitä valmistusneula tyhjään injektioruiskuun.
Danish: • Registrer din ordinerede dosis i punktet "Ordineret dosis" (5).
Finnish: • Kirjaa sinulle määrätty annos kohtaan ‘Määrätty annos'' (5).
Danish: Ved OHSS ses markant forstørrede ovarier, forhøjet serumniveau af kønssteroider og en øget vaskulær permeabilitet, hvilket kan resultere i en ophobning af væske i bughulen, lungerne og meget sjældent, i cavitas pericardialis.
Finnish: Siihen liittyy merkittävä munasarjojen laajentuma, sukupuolihormonien korkeat pitoisuudet seerumissa ja verisuonien lisääntynyt läpäisevyys, joka voi johtaa nesteen kertymiseen vatsakalvon-, keuhkopussin- sekä harvinaisissa tapauksissa sydänpussinonteloon.
Danish: Efter intravenøs administration fordeles follitropin alfa til ekstracellulærvæsken med en initial halveringstid på ca. 2 timer og elimineres med en terminal halveringstid på ca. 1 døgn.
Finnish: Initiaalinen puoliintumisaika on noin 2 tuntia ja terminaalinen puoliintumisaika noin vuorokausi.
Danish: • Sæt hætten tilbage på pennen.
Finnish: • Pane kynän korkki kiinni.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 C.
Finnish: Erityiset säilytysolosuhteet Säilytä alle 25°C.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge GONAL-f
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät GONAL-f:ää Miten GONAL-f:ää käytetään
Danish: GONAL-f fyldt pen dagbog over behandling (se tabellen bagerst)
Finnish: Esitäytetyn GONAL-f-kynän hoitopäiväkirja (ks. taulukko viimeisellä sivulla)
Danish: 1 ml solvens til opløsning bliver leveret i enten 2 eller 3 ml hætteglas (type I glas) med gummiprop (teflonbelagt gummi) eller i 1 ml fyldte injektionssprøjter (type I glas) med gummiprop.
Finnish: 1 ml liuotinta on pakattu joko 2 tai 3 ml:n lasisiin injektiopulloihin (tyypin I lasia), joissa on teflon-päällysteinen kumitulppa, tai 1 ml lasisiin esitäytettyihin ruiskuihin (tyypin I lasia) joissa on kumitulppa.
Danish: • GONAL-f leveres i pakninger med 1, 5, 10 hætteglas med pulver samt det tilsvarende antal fyldte injektionssprøjter med solvens.
Finnish: • GONAL-f toimitetaan 1, 5 tai 10 kuiva-ainetta sisältävän injektiopullon pakkauksissa, joissa on vastaava määrä liuotinta sisältäviä esitäytettyjä ruiskuja.
Danish: Brug ikke opløsningen, hvis den indeholder partikler eller er uklar.
Finnish: Käyttövalmista liuosta ei saa käyttää jos siinä näkyy hiukkasia tai se ei ole kirkas.
Danish: Injektionssprøjten, lavet af polypropylen med en fæstnet kanyle af rustfrit stål, medleveres.
Finnish: Pistokseen käytettävät ruiskut on valmistettu polypropyleenistä ja kiinteä neula on valmistettu ruostumattomasta teräksestä.
Danish: Klargøring af din GONAL-f fyldte pen til injektion 4.1.
Finnish: Esitäytetyn GONAL-f-kynän valmistelu pistosta varten 4.1.
Danish: I den efterfølgende behandlingscyklus vil din læge give dig en højere startdosis af GONAL-f end før.
Finnish: Seuraavassa hoitojaksossa lääkäri antaa sinulle korkeamman aloitusannoksen GONAL-f:ää kuin aiemmin.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä injektiopullon etiketissä tai kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän EXP jälkeen.
Danish: • Alvorlige komplikationer med blodpropper (tromboemboliske hændelser), nogle gange uafhængigt af OHSS, kan forekomme meget sjældent (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer).
Finnish: • Vakavia, OHSS:ään joskus liittymättömiä verenhyytymiskomplikaatioita (veritulppia) voi esiintyä hyvin harvinaisissa tapauksissa (voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 10 000:sta).
Danish: • Tilbered injektionsvæsken: Fjern beskyttelseshætten fra hætteglasset med GONAL-f pulver, tag injektionssprøjten og injicér langsomt solvensen i hætteglasset med pulver.
Finnish: • Valmista injektioliuos seuraavasti: poista GONAL-f-kuiva-ainetta sisältävän injektiopullon suojakorkki, ota ruisku käteesi ja pistä liuotin hitaasti kuiva-ainepulloon.
Danish: Hvis du har fået lutropin alfa foreskrevet sammen med GONAL-f, kan du mikse de to produkter i stedet for at indsprøjte dem hver for sig.
Finnish: Jos sinulle on määrätty lutropiinialfaa GONAL-f:n lisäksi, voit myös yhdistää nämä kaksi lääkettä vaihtoehtona niiden pistämiselle erillisinä pistoksina.
Danish: Følgende symptomer kan ses ved alvorlige tilfælde af OHSS: smerter og udspiling af maven, alvorlig forstørrede ovarier, vægtøgning, dyspnø, oligouri og gastrointestinale symptomer såsom kvalme, opkastning og diarré.
Finnish: Vaikeissa OHSS-tapauksissa voidaan havaita seuraavia oireita: vatsakipua, vatsan pullistumaa, merkittävää munasarjojen laajentumaa, painonnousua, hengenahdistusta, vähävirtsaisuutta sekä ruoansulatuskanavan oireita kuten pahoinvointia, oksentelua ja ripulia.
Danish: Hyppigheden af ekstrauterin graviditet efter ART blev rapporteret til at være højere end hos den generelle befolkning.
Finnish: Kohdunulkoisten raskauksien esiintyvyyden on raportoitu olevan suurempi avusteisten lisääntymismenetelmien käytön jälkeen kuin normaaliväestössä.
Danish: Bemærk: 300IE-pennens maksimale enkeltdosisindstilling er 300IE, 450IE-pennens maksimale enkeltdosisindstilling er 450IE, 900IE-pennens maksimale enkeltdosisindstilling er 450IE.
Finnish: Huomaa: 300 IU:n kynän kerta-annoksen maksimiasetus on 300IU; 450IU:n kynän kerta-annoksen maksimiasetus on 450IU; 900IU:n kynän kerta-annoksen maksimiasetus on 450IU.
Danish: Virkningen af en overdosering af GONAL-f er ukendt, men det er muligt, at ovarielt hyperstimulationssyndrom kan forekomme (se pkt.
Finnish: GONAL-f:n liiallisen käytön vaikutuksia ei tunneta, mutta odotettavissa olevana seurauksena saattaa olla munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän (OHSS) ilmaantuminen, joka on kuvattu kohdassa 4.
Danish: Der er ingen indikation for GONAL-f under graviditet.
Finnish: GONAL-f on vasta-aiheinen raskauden aikana.
Danish: Når du har opløst lutropin alfa-pulveret, skal du trække opløsningen op i injektionssprøjten og indsprøjte den i hætteglasset med GONAL-f.
Finnish: Kun lutropiinialfa -kuiva-aine on kokonaan liuennut, vedä liuos takaisin ruiskuun ja ruiskuta se edelleen GONAL-f injektiopulloon.
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF IKKE ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERAF Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN Käyttämätön lääke tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Danish: Der er rapporteret nedsat fertilitet hos rotter, som blev eksponeret for farmakologiske doser af follitropin alfa ( 40 IE/kg/dag) gennem længere perioder.
Finnish: Farmakologisina annoksina follitropiinialfaa (≥40 IU/kg) pitkään saaneilla rotilla on todettu heikentynyttä fertiliteettiä.
Danish: Brugte kanyler skal kasseres straks efter injektion.
Finnish: Hävitä käytetyt neulat välittömästi pistoksen antamisen jälkeen.
Danish: • Sammen med en anden medicin, som kaldes humant choriongonadotropin (hCG), til at hjælpe med at producere sæd hos mænd, som er ufrugtbare på grund af et lavt niveau af visse hormoner.
Finnish: • yhdessä toisen lääkkeen, ihmisen koriongonadotropiinin (hCG), kanssa siittiöiden tuottamiseen miehillä, jotka ovat hedelmättömiä hormonipuutoksen takia.
Danish: Det er ikke relevant at anvende GONAL-f hos den ældre population.
Finnish: Ei ole asianmukaista käyttää GONAL-f-valmistetta iäkkäiden potilaiden hoidossa.
Danish: • Hvert hætteglas indeholder 1.200 IE follitropin alfa.
Finnish: • Jokainen injektiopullo sisältää 1 200 IU follitropiinialfaa.
Danish: Bemærk: 300 IE-pennens maksimale enkeltdosisindstilling er 300 IE, 450 IE-pennens maksimale enkeltdosisindstilling er 450 IE, 900 IE-pennens maksimale enkeltdosisindstilling er 450 IE.
Finnish: Huomaa: 300 IU:n kynän kerta-annoksen maksimiasetus on 300 IU; 450 IU:n kynän kerta-annoksen maksimiasetus on 450 IU; 900 IU:n kynän kerta-annoksen maksimiasetus on 450 IU.
Danish: Før åbning og inden for holdbarhedstiden kan lægemidlet fjernes fra køleskabet, uden at blive nedkølet igen, i op til 3 måneder ved eller under temperaturer på 25 °C.
Finnish: Lääkevalmiste voidaan ottaa pois jääkaapista ennen käyttöönottoa ja sen kestoaikana korkeintaan kolmeksi kuukaudeksi ja säilyttää enintään 25°C:ssa.
Danish: Indeholder: 1 ml vand til injektionsvæsker.
Finnish: Sisältää: 1 ml injektionesteisiin käytettävää vettä
Danish: Flerfoldsgraviditet
Finnish: Monisikiöinen raskaus
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 75 IE (5,5 µg)
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 75 IU (5,5 μg)
Danish: Før behandlingen begynder, bør det vurderes om parrets infertilitet er egnet til behandling og mulige kontraindikationer for graviditet vurderes.
Finnish: Ennen hoidon aloittamista parin lapsettomuuden syy tulisi selvittää ja arvioida mahdolliset raskauden vasta-aiheet.
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 900 IE/1,5 ml
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 900 IU/1,5 ml
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml opløsning indeholder 600 IE follitropin alfa* (svarende til 44 mikrogram).
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jokainen ml liuosta sisältää 600 IU follitropiinialfaa*, (vastaa 44 mikrogrammaa).
Danish: Pennen er kun til subkutan injektion.
Finnish: Kynä on tarkoitettu vain ihonalaiseen pistokseen.
Danish: Frekvensen af medfødte misdannelser efter assisteret befrugtning kan være en anelse højere end efter spontan undfangelse.
Finnish: Synnynnäisten epämuodostumien esiintyvyys avusteisten lisääntymismenetelmien käytön jälkeen saattaa olla hieman suurempi verrattuna luonnolliseen hedelmöitymiseen.
Danish: • Primær testikelinsufficiens
Finnish: • primaarinen kivesten vajaatoiminta
Danish: • Hold GONAL-f fyldt pen fast med en hånd, og sæt kanylen ind i den ydre kanylehætte.
Finnish: • Pidä esitäytettyä GONAL-f-kynää tukevasti toisella kädellä ja tipauta neula ulompaan neulansuojukseen.
Danish: 450 IE/0,75 ml
Finnish: 450 IU/0,75 ml
Danish: • Opbevar hætteglasset med den tilberedte opløsning på et sikkert sted.
Finnish: • Säilytä valmista liuosta sisältävä injektiopullo turvallisessa paikassa.
Danish: Tidspunkt
Finnish: Päiväys
Danish: Dosis reguleres dernæst i henhold til virkningen på æggestokkene.
Finnish: Annosta säädetään munasarjojen vasteen mukaan.
Danish: Kontrollér, at opløsningen er klar uden at indeholde partikler.
Finnish: Tarkista, että liuos on kirkasta eikä sisällä hiukkasia.
Danish: Hvis et for kraftigt ovarielt respons opnås, bør behandlingen stoppes og hCG-injektionen seponeres.
Finnish: Mikäli saavutetaan ylisuuri vaste, hoito tulee keskeyttää eikä hCG:tä saa antaa.
Danish: Kliniske vurderinger tyder på, at de daglige doser, administrationsregimer og monitoreringsprocedurer bør være de samme som bruges i aktuel behandling med lægemidler, der indeholder FSH udvundet fra urin (u-FSH).
Finnish: GONAL-fvalmistetta koskevien kliinisten arvioiden perusteella päivittäisannosten, annostelun ja hoidon seurannan ei tulisi erota niistä, joita käytetään tällä hetkellä virtsapohjaisille FSH-lääkevalmisteille.
Danish: • Fjern den ydre kanylehætte ved at trække forsigtigt i den.
Finnish: • Irrota ulompi neulansuojus vetämällä sitä varovasti.
Danish: • Kontrollér, at opløsningen er klar uden at indeholde partikler.
Finnish: • Tarkista, että liuos on kirkasta eikä sisällä hiukkasia.
Danish: Hvert flerdosis hætteglas indeholder 87 mikrogram follitropin alfa* (svarende til 1.200 IE), så der kan dispenseres 77 mikrogram (svarende til 1.050 IE) i 1,75 ml.
Finnish: Jokainen moniannosinjektiopullo sisältää 87 mikrogrammaa follitropiinialfaa*(vastaa 1 200 IU:ta), ja siitä saadaan 77 mikrogrammaa (vastaa 1050 IU:ta) 1,75 ml:ssa.
Danish: Lad derfor være med at give medicinen til andre.
Finnish: Älä koskaan anna neulojasi muille.
Danish: Kvinder med tubar sygdom i deres anamnese løber øget risiko for ekstrauterin graviditet, uanset om graviditeten er opnået ved normal befrugtning eller fertilitetsbehandling.
Finnish: Potilailla, joilla on ollut munanjohdinsairaus, on olemassa kohdunulkoisen raskauden riski riippumatta siitä, onko raskaus alkanut spontaanilla hedelmöitymisellä vai hedelmällisyyshoidoilla.
Danish: • 300 IE-pennens maksimale dosisindstilling er 300 IE og den laveste enkeltdosisindstilling er
Finnish: • 300 IU:n kynän kerta-annoksen maksimiasetus on 300 IU:ta ja kerta-annoksen minimiasetus
Danish: • Til at hjælpe med at frigive et æg fra æggestokken (ovariet) hos kvinder, som ikke har ægløsning, og hos kvinder, som ikke har reageret på behandling med en medicin, der kaldes "clomifencitrat".
Finnish: • auttamaan munasolun vapautumisessa munasarjasta (ovulaatiossa) naisilla, joilla ei tapahdu ovulaatiota ja joita klomifeenisitraattihoito ei ole auttanut
Danish: Merck Serono S.p.A Via delle Magnolie 15 I-70026 (Bari) Italien
Finnish: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari) Italia
Danish: • Pulveret er en hvid pellet i et hætteglas.
Finnish: • Kuiva-aine on valkoinen pelletti lasisessa injektiopullossa.
Danish: Svær OHSS er ikke almindelig (se pkt.
Finnish: Vakava OHSS on melko harvinainen (ks. kohta 4.4).
Danish: 300IE
Finnish: 300IU
Danish: • Klem huden sammen og indfør kanylen i en 45 til 90 vinkel ved at anvende en dartlignende bevægelse.
Finnish: • Nipistä iho tukevasti poimulle ja työnnä neula 45-90 asteen kulmassa nopealla liikkeellä ihoon.
Danish: • En tom injektionssprøjte til injektion (se illustrationen herunder)
Finnish: • tyhjä ruisku pistosta varten (katso alla oleva kuva)
Danish: 15 injektionssprøjter til engangsbrug.
Finnish: 15 kertakäyttöistä ruiskua.
Danish: Pulverets udseende: Hvidt frysetørret pulver.
Finnish: Kuiva-aineen ulkonäkö: valkoinen lyofilisoitu pelletti.
Danish: • GONAL-f leveres som en klar, farveløs injektionsvæske, opløsning i fyldt pen.
Finnish: • GONAL-f on kirkas ja väritön injektioneste esitäytetyssä kynässä.
Danish: • Hvis du er kvinde: med store æggestokke eller væskefyldte hulrum i æggestokkene (ovariecyster) af ukendt oprindelse.
Finnish: • jos olet nainen, jolla on suurentuneet munasarjat tai munasarjakystia, joiden syy on tuntematon tuntemattomasta syystä johtuvaa verenvuotoa emättimestä munasarja-, kohtu- tai rintasyöpä.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT gonal-f 75 ie
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA gonal-f 75 iu
Danish: Ovarielt hyperstimulationssyndrom (OHSS)
Finnish: Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä
Danish: Hos voksne kvinder bruges GONAL-f:
Finnish: Aikuisilla naisilla GONAL-f-valmistetta käytetään:
Danish: Sådan skal du bruge GONAL-f fyldt pen Sådan skal du bruge dagbogen over behandling med GONAL-f fyldt pen Inden du starter med at anvende GONAL-f fyldt pen Klargøring af din GONAL-f fyldte pen til injektion Indstilling af dosis ordineret af lægen Injektion af dosis
Finnish: Esitäytetyn GONAL-f-kynän hoitopäiväkirjan käyttö Ennen esitäytetyn GONAL-f-kynän käyttöä Esitäytetyn GONAL-f-kynän valmistelu pistosta varten Lääkärin määräämän annoksen asettaminen Annoksen pistäminen
Danish: • Dette hætteglas indeholder flere doser af GONAL-f. Du skal opbevare dette hætteglas i flere dage og kun tage den ordinerede dosis hver dag.
Finnish: Sinun on käytettävä tätä injektiopulloa useamman päivän ajan ja sinun on vedettävä päivittäin ainoastaan sinulle määrätty annos.
Danish: Abdominalsmerter, oppustet abdomen, abdominalt ubehag, kvalme, opkastning, diarré
Finnish: Vatsakipu, vatsan pingottuminen, epämukava tunne vatsassa, pahoinvointi, oksentelu, ripuli
Danish: • Til at hjælpe med at udvikle flere follikler (hver follikel indeholder et æg) hos kvinder, som gennemgår assisteret reproduktionsteknologi (procedurer, der kan hjælpe dig med at blive gravid), f.eks. reagensglasbefrugtning ("in vitro-fertilisering"), oplægning af en blanding af sædceller og ægceller i æggelederne ("gamete intra-fallopian transfer") eller "oplægning af befrugtede ægceller i æggelederne" (zygote intra-fallopian transfer).
Finnish: • auttamaan useiden follikkelien eli munarakkuloiden (joissa kussakin on munasolu) kehittymisessä naisilla, joita hoidetaan avusteisilla lisääntymismenetelmillä (toimenpiteitä, jotka voivat auttaa raskaaksi tuloa), kuten koeputkihedelmöitys tai sukusolun tai hedelmöittyneen munasolun vienti munanjohtimeen.
Danish: • Skift til den fine kanyle.
Finnish: • Vaihda ruiskuun ohut neula.
Danish: Hyppigheden af abort i form af spontan abort eller provokeret abort er øget hos patienter, der er i stimulationsbehandling for ovulationsinduktion eller ART sammenlignet med naturlig befrugtning.
Finnish: Raskauden keskeytymisen esiintyvyys keskenmenon johdosta on korkeampi potilailla, joilla follikkelien kasvua stimuloidaan ovulaatioinduktiota tai avusteisia lisääntymismenetelmiä varten kuin luonnollisen hedelmöittymisen jälkeen.
Danish: • Sæt forsigtigt væsken i hætteglasset med GONAL-f, som blev forberedt i trin 3, i bevægelse, ryst ikke.
Finnish: • Pyörittele varovasti GONAL-f-injektiopulloa, joka valmisteltiin kohdassa 3.
Danish: • Den sædvanlige startdosis af GONAL-f er 75 til 150 IE (0,12 til 0,24 ml) hver dag.
Finnish: • Tavallinen GONAL-f:n aloitusannos on 75-150 IU:ta (0,12-0,24 ml) päivittäin.
Danish: Tryk kanylen ind i huden
Finnish: Pistä neula ihoon
Danish: Advarsel: Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Finnish: Varoitus: Lääkkeitä ei saa hävittää jätevesien tai talousjätteiden mukana.
Danish: GONAL-f skal gives som en daglig injektion sammen med lutropin alfa.
Finnish: GONAL-f-valmistetta tulisi antaa päivittäisinä pistoksina yhdessä lutropiinialfan kanssa.
Danish: Smid den ud i beholderen til skarpt affald.
Finnish: Laita se neulojen keräyssäiliöön.
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 1.200 IE (87 g)/hætteglas
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 1 200 IU (87 μg)/injektiopullo
Danish: Derefter justeres dosis efter det ovarielle respons.
Finnish: Sen jälkeen annos sovitetaan munasarjavasteen perusteella.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä.
Danish: Den tilberedte opløsning kan bruges til flere injektioner.
Finnish: Valmistettua liuosta voi käyttää useisiin pistoskertoihin.
Danish: • ovarie-, uterus- eller mammakarcinom
Finnish: • munasarja-, kohtu- tai rintasyöpä
Danish: Lægemidlet bliver leveret i pakninger med 1 hætteglas sammen med 1 hætteglas med solvens eller i pakninger med 1, 5 eller 10 hætteglas med 1, 5 eller 10 fyldte injektionssprøjter med solvens.
Finnish: Lääkevalmiste toimitetaan 1 injektiopullon pakkauksissa, joissa on mukana 1 liuotinta sisältävä injektiopullo, tai 1, 5 tai 10 injektiopullon pakkauksissa, joissa on mukana 1, 5 tai 10 liuotinta sisältävää esitäytettyä ruiskua.
Danish: • Den sædvanlige startdosis med GONAL-f er 150til 225 IE (0,24 til 0,36 ml) hver dag, fra dag 2 eller 3 i din behandlingscyklus.
Finnish: • Tavallinen GONAL-f-aloitusannos on 150-225 IU (0,24-0,36 ml) päivittäin, hoitojakson 2. tai 3. päivästä lähtien.
Danish: GONAL-f 900 IE/1,5 ml (66 mikrogram/1,5 ml) pen er ikke konstrueret til, at cylinderampullen kan fjernes.
Finnish: GONAL-f 900 IU/1,5 ml (66 mikrogrammaa/1,5 ml) -sylinteriampullia ei ole tarkoitettu irrotettavaksi.
Danish: Phosphorsyre, koncentreret Natriumhydroxid Vand til injektionsvæsker
Finnish: Fosforihappo, väkevä Natriumhydroksidi Injektionesteisiin käytettävä vesi
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 450 IE/0,75 ml
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 450 IU/0,75 ml
Danish: 150 til 225 IE GONAL-f gives f.eks. i 7 dage efter to uger med GnRH-agonistbehandling.
Finnish: Esimerkiksi kahden viikon GnRH-agonistihoidon jälkeen annetaan 150-225 IU:ta GONAL-f:ää 7 päivän ajan.
Danish: Hos voksne mænd tages GONAL-f:
Finnish: Aikuisilla miehillä GONAL-f-valmistetta käytetään:
Danish: • En beholder til skarpt affald
Finnish: • terävien esineiden keräysastia
Danish: • Hvert hætteglas indeholder 450 IE follitropin alfa.
Finnish: • Jokainen injektiopullo sisältää 450 IU follitropiinialfaa.
Danish: Pakning med 1 fyldt pen og 8 kanyler til anvendelse med pennen ved administration.
Finnish: Pakkauksessa on 1 esitäytetty kynä ja 8 neulaa, joita käytetään valmisteen annostelemiseen kynällä.
Danish: • 450 IE-pennens maksimale dosisindstilling er 450 IE og den laveste enkeltdosisindstilling er
Finnish: • 450 IU:n kynän kerta-annoksen maksimiasetus on 450 IU:ta ja kerta-annoksen minimiasetus
Danish: • Tag fast i den ydre kanylehætte og skru kanylen af ved at dreje mod uret.
Finnish: • Tartu ulompaan neulansuojukseen ja irrota neula vastapäivään kiertämällä.
Danish: Natriumdihydrogenphosphatmonohydrat Dinatriumphosphatdihydrat m-Cresol
Finnish: Natriumdivetyfosfaattimonohydraatti Dinatriumfosfaattidihydraatti m-kresoli
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 300 IE/0,5 ml
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 300 IU/0,5 ml
Danish: Rekonstituerede hætteglas skal kun bruges til én enkelt patient.
Finnish: Liuotettua valmistetta sisältävää injektiopulloa saa käyttää vain yhden potilaan hoitoon.
Danish: forårsager follitropin alfa et nedsat antal levedygtige fostre uden at være teratogent og dystoci svarende til det, der er observeret ved menopausal gonadotropin (hMG) udvundet fra urin.
Finnish: Suurina annoksina (≥5 IU/kg) follitropiinialfa vähensi elinkykyisten sikiöiden määrää ilman teratogeenisia vaikutuksia ja aiheutti samanlaisia synnytyshäiriöitä kuin virtsan menopausaalinen gonadotropiini (hMG).
Danish: • Den sædvanlige startdosis er 75til 150 IE (0,12til 0,24 ml) GONAL-f sammen med 75 IE (0,12 ml) lutropin alfa.
Finnish: • Tavallinen GONAL-f-aloitusannos on 75-150 IU:ta (0,12-0,24 ml), jonka kanssa annetaan 75 IU:ta (0,12 ml) lutropiinialfaa.
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 600 IE (44 g)/hætteglas
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 600 IU (44 μg)/injektiopullo