FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • Kar zadeva zdravila (Priloga IB), za katera podatki o biološki enakovrednosti niso bili predloženi ali za katera je odbor CHMP menil, da ti podatki ne zadostujejo za podporo pozitivnega razmerja med tveganji in koristmi zadevnih zdravil, meni, da biološka enakovrednost z referenčnim zdravilom, odobrenim v EU, ni ugotovljena, zato je sklenil, da so podatki v podporo dovoljenju za promet z zdravilom neustrezni ter da razmerje med tveganji in koristmi zadevnih zdravil v skladu s členom 116 Direktive 2001/83/ES ni pozitivno.
Croatian: • S obzirom na lijekove (Prilog I.B) za koje podaci o bioekvivalenciji nisu dostavljeni ili ih CHMP smatra nedostatnima da bi potkrijepili pozitivan omjer koristi i rizika predmetnih lijekova, CHMP je mišljenja da nije utvrđena bioekvivalencija s referentnim lijekom odobrenim unutar EU-a, te je zaključio da su podaci kojima se potkrepljuje odobrenje za stavljanje lijeka u promet netočni, a omjer koristi i rizika za predmetne lijekove nije pozitivan u skladu s člankom 116.
Slovenian: Posledično je bila za avstralsko vlogo za generično zdravilo izvedena študija biološke enakovrednosti, v kateri so primerjali zdravilo Irbesartan 300 mg filmsko obložene tablete z referenčnim zdravilom, odobrenim v Avstraliji, AVAPRO 300 mg filmsko obložene tablete, ki so na avstralskem trgu.
Croatian: Naknadno za potrebe dostavljanja australskog (AU) generičkog dosjea, provedeno je ispitivanje bioekvivalencije primjenom tableta obloženih filmom Irbesartan od 300 mg i AU referentnim lijekom tabletama obloženim filmom AVAPRO 300 mg koje su izvorno pribavljene na australskom tržištu.
Slovenian: Za ta zdravila, ki jih države članice štejejo za zdravila kritičnega pomena, imetniki dovoljenj za promet z zdravilom v 12 mesecih od sklepa Komisije predložijo študijo biološke enakovrednosti, opravljeno glede na referenčno zdravilo, odobreno v EU.
Croatian: U slučaju lijekova koje države članice smatraju veoma važnima, nositelji odobrenja za stavljanje lijeka u promet dostavit će ispitivanje bioekvivalencije s obzirom na referentni lijek odobren na području EU-a unutar 12 mjeseci nakon odluke Komisije.
Slovenian: Odbor CHMP priznava, da so stranke družbe GVK na lokaciji družbe GVK Bio v Hyderabadu v daljšem časovnem obdobju opravlile več revizij, pristojni organi pa inšpekcijske preglede, vendar nihče ni prišel do kritičnih ugotovitev.
Croatian: CHMP je potvrdio da je niz revizija klijenata tvrtke GVK i inspekcija od strane nadležnih tijela provedeno u tvrtci GVK Bio-Hyderabad tijekom duljeg vremenskog razdoblja bez identificiranja kritičnih nalaza.
Slovenian: Odbor CHMP zato priporoča, da se zadevna dovoljenja za promet z zdravilom začasno umaknejo.
Croatian: CHMP preporučuje stoga privremeno oduzimanje predmetnih odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Slovenian: Za dovoljenja za promet z zdravilom, ki se šteje za zdravilo kritičnega pomena, se lahko začasni umik v eni ali več zadevnih državah članicah odloži za obdobje največ 24 mesecev od sklepa Komisije.
Croatian: U slučaju odobrenja za stavljanje u promet lijek(ov)a koji se smatra(ju) veoma važnim, privremeno oduzimanje može se odgoditi u relevantnoj(im) državi(ama) članici(ama) za razdoblje koje neće premašivati dvadeset četiri mjeseca od dana donošenja odluke Komisije.
Slovenian: Zaključki odbora CHMP glede točk, ki jih je izpostavil imetnik dovoljenja za promet z zdravilom, so navedeni spodaj.
Croatian: Niže su navedeni zaključci CHMP-a vezano uz točke navdene u razlozima nositelja odobrenja.
Slovenian: Odbor CHMP je zaključil, da kritične ugotovitve glede dobre klinične prakse ne dopuščajo, da bi se pri ugotavljanju biološke enakovrednosti z referenčnim zdravilom, odobrenim v EU, oprli na te študije.
Croatian: CHMP je zaključio da negativni nalazi o DKP-u nisu dopuštali oslanjanje na ta ispitivanja za potrebe utvrđivanja bioekvivalencije u odnosu na referentni lijek unutar EU-a.
Slovenian: b. Dovoljenja za promet z zdravili, za katera je bila ugotovljena biološka enakovrednost z referenčnim zdravilom, odobrenim v EU (Priloga IA), naj se ohranijo, saj je razmerje med tveganji in koristmi za ta zdravila pozitivno.
Croatian: Zadržavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet za lijekove za koje je bioekvivalencija utvrđena u odnosu na referentni lijek odobren unutar EU-a (Prilog I.A) budući da je omjer koristi i rizika lijeka kod tih odobrenja za stavljanje lijeka u promet pozitivan.
Slovenian: Potem ko je družba GVK Biosciences predložila odgovore ter 22. oktobra 2014 pred odborom CHMP podala informacije o zadevi, je odbor je na svojem zasedanju novembra 2014 odločil, da družba GVK Biosciences Pvt. Ltd. ni predložila dokazov, ki bi kazali, da je težava omejena na določeno časovno obdobje, določena klinična preskušanja ali določene posameznike in klinične dejavnosti.
Croatian: Tijekom sjednice održane u studenom 2014., nakon što je tvrtka GVK Biosciences podnijela odgovore te dostavila informacije u vezi s predmetom koji je razmatrao CHMP 22. listopada 2014., CHMP je zaključio da GVK Biosciences Pvt.
Slovenian: Odbor CHMP meni, da ta utemeljitev ne zadošča, da ne bi bilo treba ugotoviti biološke enakovrednosti z referenčnim zdravilom, odobrenim v EU, s katero bi potrdili pozitivno razmerje med tveganji in koristmi za zadevna zdravila.
Croatian: CHMP je mišljenja da ovaj argument ne nadoknađuje potrebu za utvrđivanjem bioekvivalencije s referentnim lijekom odobrenim u EU-u kako bi se donijeli zaključci o pozitivnom omjeru koristi i rizika dotičnih lijekova.
Slovenian: V tej kategoriji so zajeta zdravila, za katera so imetniki dovoljenj za promet z zdravili predložili zahtevke za izvzetje iz obveznosti izvedbe študije biološke enakovrednosti (tj. zahtevke za priznanje, da zdravila izpolnjujejo merila za izvzetje iz obveznosti izvedbe študije biološke enakovrednosti na podlagi biofarmacevtskega sistema klasifikacije, kot je opredeljeno v Prilogi III k Smernicam o raziskavah biološke enakovrednosti (CPMP/EWP/QWP/1401/98)) za ugotovitev biološke enakovrednosti z referenčnim zdravilom, odobrenim v EU.
Croatian: Ova kategorija obuhvaća lijekove za koje su nositelji odobrenja dostavili zahtjev za izuzeće od ispitivanja bioekvivalencije (odnosno zahtjeve za ispunjavanje kriterija za izuzeće od ispitivanja bioekvivalencijena temelju sustava kvalifikacije za biofarmaceutike (BCS-ove) kako je opisano u Dodatku III.
Slovenian: Posledično je bila za avstralsko vlogo za generično zdravilo izvedena študija biološke enakovrednosti, v kateri so primerjali zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide 300/25 mg filmsko obložene tablete družbe Alembic z referenčnim zdravilom, odobrenim v Avstraliji, AVAPRO HCT 300 mg filmsko obložene tablete z avstralskega trga.
Croatian: Naknadno za potrebe dostavljanja australskog (AU) generičkog dosjea, provedeno je ispitivanje bioekvivalencije primjenom tableta obloženih filmom Irbesartan + hidroklorotiazid primjenom jačine od 300/25 mg tvrtke Alembic i AU referentnim lijekom tabletama obloženim filmom AVAPRO HCT 300 mg koje su izvorno pribavljene na australskom tržištu.
Slovenian: V tej kategoriji so zajeta zdravila, za katera imetniki dovoljenj za promet z zdravilom niso predložili zahtevka za izvzetje iz obveznosti izvedbe študije biološke enakovrednosti ali študije biološke enakovrednosti z referenčnim zdravilom, odobrenim v EU, opravljene drugje kot na lokaciji družbe GVK Biosciences Pvt. Ltd. v Hyderabadu oziroma se niso odzvali.
Croatian: Kategorija obuhvaća lijekove za koje nositelji odobrenja nisu dostavili nikakav zahtjev za izuzeće od ispitivanja bioekvivalencije ili ispitivanje bioekvivalencije u odnosu na referentni lijek unutar EU-a generiran na drugoj lokaciji koja nije tvornica tvrtke GVK Biosciences Pvt.
Slovenian: Posledično odbor CHMP ne more nedvomno izključiti možnosti, da so na zadevne študije vplivale kritične kršitve dobre klinične prakse na lokaciji.
Croatian: Stoga CHMP ne može isključiti, izvan svake opravdane sumnje, mogućnost da su ozbiljne povrede DKP-a na lokaciji utjecale na navedena ispitivanja.
Slovenian: Če v tem obdobju ena ali več držav članic zdravila ne šteje več za zdravilo kritičnega pomena, je treba zahtevati začasen umik zadevnega dovoljenja za promet z zdravilom.
Croatian: Ukoliko tijekom tog razdoblja država(e) članica(e) zaključe da lijek više nije veoma važan, primjenjuje se privremeno oduzimanje predmetnog odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Slovenian: a. Dovoljenja za promet z zdravili, za katera niso bili predloženi podatki o biološki enakovrednosti ali utemeljitev biološke enakovrednosti oziroma za katera je menil, da zadevni podatki ne zadostujejo za ugotovitev biološke enakovrednosti z referenčnim zdravilom, odobrenim v EU (Priloga IB), naj se začasno umaknejo, saj podatki v podporo dovoljenjem za promet niso ustrezni in razmerje med tveganji in koristmi za ta dovoljenja za promet z zdravili v skladu s členom 116 Direktive 2001/83/ES ni pozitivno.
Croatian: Privremeno oduzimanje odobrenja za stavljanje u promet lijekova za koje nisu dostavljeni podaci ili opravdanja bioekvivalencije ili ih je CHMP smatrao nedostatnima za utvrđivanje bioekvivalencije u odnosu na referentni lijek odobren unutar EU-a (Prilog I.B) budući da su podaci koji potkrepljuju odobrenja za stavljanje lijeka u promet netočni te da omjer koristi i rizika kod ovih odobrenja za stavljanje lijeka u promet nije pozitivan u skladu s člankom 116.
Slovenian: Meni tudi, da utemeljitev, ki so jo predstavili zgoraj navedeni imetniki dovoljenj za promet z zdravilom, ne nadomešča potrebe po določitvi biološke enakovrednosti z referenčnim zdravilom, odobrenim v EU, s katero bi potrdili pozitivno razmerje med tveganji in koristmi za zadevna zdravila, in jo je zato treba zavrniti.
Croatian: CHMP je mišljenja da prethodno dostavljen argument od strane nositelja odobrenja ne zamjenjuje potrebu za utvrđivanjem bioekvivalencije s referentnim lijekom odobrenim na području EU-u kako bi se donio zaključak o pozitivnom omjeru koristi i rizika dotičnih lijekova te se stoga treba odbiti.
Slovenian: Zdravilo, navedeno v Prilogi IB, se lahko šteje za zdravilo kritičnega pomena v eni ali več državah članicah na podlagi ocene morebitnih neizpolnjenih zdravstvenih potreb ter ob upoštevanju razpoložljivosti ustreznih alternativnih zdravil v eni ali več zadevnih državah članicah in, če je primerno, narave zdravljene bolezni.
Croatian: Država(e) članica(e) može(gu) zaključiti da je lijek naveden u Prilogu I.B veoma važan na temelju evaluacije potencijalno neudovoljene medicinske potrebe, uzimajući u obzir dostupnost odgovarajućih alternativnih lijekova u dotičnoj(im) državi(ama) članici(ama) i, ako je primjereno, prirodu bolesti koja će se liječiti.
Slovenian: • Za zdravila (Priloga IA), za katera so bile predložene študije biološke enakovrednosti, ki niso bile opravljene na lokaciji družbe GVK Biosciences v Hyderabadu, ali zahtevki za priznanje, da zdravila izpolnjujejo merila za izvzetje iz obveznosti izvedbe študije biološke enakovrednosti na podlagi biofarmacevtskega sistema klasifikacije, kot je opisano v Prilogi III k Smernicam o raziskavah biološke enakovrednosti (CPMP/EWP/QWP/1401/98), ki jih je odbor CHMP ocenil in ki so po njegovem mnenju pozitivni (tj. za zdravila, ki vsebujejo bendroflumetiazid, bosentan, feksofenadin, lansoprazol, levetiracetam, levocetirizin, metoklopramid, nebivolol in venlafaksin), je odbor menil, da je biološka enakovrednost ugotovljena.
Croatian: Smjernice o istraživanju bioekvivalencije (CPMP/EWP/QWP/1401/98), te koja je CHMP ocijenio pozitivno (odnosno lijekovi koji sadrže bendroflumetijazid, bosentan, feksofenadin, lansoprazol, evetiracetam, levocetirizin, metoklopramid, nebivolol i venlafaksin), mišljenje je CHMP-a kako je bioekvivalencija utvrđena.
Slovenian: Poleg tega se ob mnenju odbora CHMP omenja tudi, da lahko posamezna država članica zdravila opredeli kot kritično pomembna na podlagi ocene morebitnih neizpolnjenih zdravstvenih potreb ter ob upoštevanju razpoložljivosti ustreznih alternativnih zdravil v eni ali več zadevnih državah članicah in, če je primerno, narave zdravljene bolezni.
Croatian: Nadalje, nositelji odobrenja osvrnuli su se na mišljenje CHMP-a u kojem je navedeno da pojedine države članice mogu smatrati lijekove kritičnima na temelju ocjene potencijalno neudovoljene medicinske potrebe, razmatrajući dostupnost primjerenih alternativnih lijekova u odnosnoj(im) državi(ama) članici(ama), kako je primjereno, za prirodu bolesti koja će se liječiti.
Slovenian: Nazadnje je bilo ugotovljeno, da bi bilo treba biološko enakovrednost za generično zdravilo dokazati v skladu z merili, opredeljenimi v členu 10 Direktive 2001/83/ES, in Smernicami o raziskavah biološke enakovrednosti.
Croatian: Naposljetku, zaključeno je da se bioekvivalencija generičkog proizvoda treba dokazati u skladu s kriterijem navedenim u članku 10.
Slovenian: Dr Reddy's Laboratories (UK) Limited
Croatian: Velika Britanija Dr Reddy's Laboratories (UK) Limited
Slovenian: Portugalska Labesfal, Genéricos, S.A. Av. Dr. Afonso Costa, nº
Croatian: Labesfal, Genéricos, S.A. Av. Dr. Afonso Costa, nº
Slovenian: Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, n. 10E
Croatian: Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, n. 10E Taguspark
Slovenian: Moll de Barcelona s/n. World Trade Center.
Croatian: Moll de Barcelona s/n.
Slovenian: Sieger Pharma A.E. Marathonos Avenue 106 Pikermi 19009
Croatian: Marathonos Avenue 106 Pikermi 19009
Slovenian: Sandoz Hungária Kft. H-1114 Budapest Bartók Béla út 43-47.
Croatian: H-1114 Budapest Bartók Béla út 43-47.
Slovenian: Abdi Farma, Unipessoal Lda.
Croatian: Češka Republika Abdi Farma, Unipessoal Lda.
Slovenian: C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta Madrid 28108
Croatian: C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta
Slovenian: Priloga IB: Zdravila, za katera se priporoča začasni umik dovoljenj za promet Država članica
Croatian: Prilog I.B: Lijekovi za koje se preporuča suspenzija odobrenja za stavljanje lijeka u promet Država članica (u EGP)
Slovenian: Ulica grada Vukovara 226 F Zagreb 10000
Croatian: Ulica grada Vukovara 226 F
Slovenian: Priloga IA: Zdravila, za katera se priporoča ohranitev dovoljenj za promet Država članica
Croatian: Prilog I.A: Lijekovi za koje se preporuča održavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet Država članica (u EGP)
Slovenian: Takeda Belgium Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgium alendronska kislina Alendromono
Croatian: Takeda Belgium Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgium alendronična kiselina
Slovenian: Portugalska GP - Genéricos Portugueses, Lda.
Croatian: GP - Genéricos Portugueses, Lda.
Slovenian: Portugalska Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Croatian: Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovenian: DK-4230 Skælskør Denmark bendroflumetiazid Bendroflumetiazid Alternova
Croatian: DK-4230 Skælskør Denmark bendroflumedijazid Bendroflumetiazid Alternova
Slovenian: Portugalska Daquimed - Comércio de Produtos Farmacêuticos, S.A.
Croatian: Daquimed - Comércio de Produtos Farmacêuticos, S.A.
Slovenian: Portugalska Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Croatian: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Slovenian: Farmalider, S.A. Aragoneses 15 28108 Madrid Spain valsartan/hidroklorot iazid
Croatian: Farmalider, S.A. Aragoneses 15 28108 Madrid Spain valsartan/hidroklor otijazid
Slovenian: Unit 6, Fulcrum 1, Solent Way
Croatian: Velika Britanija FDC Pharma Unit 6, Fulcrum 1, Solent Way
Slovenian: Slovaška republika
Croatian: Slovačka Republika
Slovenian: Tchaikapharma Highquality Medicines
Croatian: Tchaikapharma Highquality Medicines 1 G.
Slovenian: 319 Pinner Road, North Harrow
Croatian: Sage House 319 Pinner Road, North Harrow
Slovenian: 44-100 Gliwice Poland desloratadin
Croatian: 44-100 Gliwice Poland desloratadin Goldesin
Slovenian: Arcana Arzneimittel GmbH Huetteldorfer Straße 299 1140 Wien
Croatian: Huetteldorfer Straße 299 1140 Wien
Slovenian: Aptil Pharma Limited 9th Floor, CP House 97-107 Uxbridge Road London W5 5TL United Kingdom flukonazol
Croatian: Velika Britanija Aptil Pharma Limited 9th Floor, CP House 97-107 Uxbridge Road London W5 5TL
Slovenian: Laboratoires GERDA 24 rue Erlanger 75016 PARIS France desloratadin
Croatian: Laboratoires GERDA 24 rue Erlanger 75016 PARIS France desloratadin DESLORATADINE ARROW
Slovenian: 8502 Lannach Austria nebivolol
Croatian: 8502 Lannach Austria
Slovenian: Capsules
Croatian: Kapsula
Slovenian: Largo Donegani 4/A 28100 - Novara Italy venlafaksin
Croatian: Progefarm S.r.l. Largo Donegani 4/A 28100 - Novara Italy venlafaksin
Slovenian: Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy Galena
Croatian: Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy Galena Krucza 62
Slovenian: Kiełczowska 2 55-095 Mirków Poland desloratadin
Croatian: Kiełczowska 2 55-095 Mirków Poland desloratadin Suprodeslon
Slovenian: 20142 Milan Italy feksofenadin
Croatian: 20142 Milan Italy feksofenadin FIXODIN
Slovenian: 2790-012 Portela de
Croatian: 2790-012 Portela de Carnaxide
Slovenian: 50-984 Wrocław Poland feksofenadinijev klorid
Croatian: 50-984 Wrocław Poland feksofenadin hidroklorid
Slovenian: Portugalska Peseri Trading Limited 20 Queen Frederica Street El-Greco House, office 301
Croatian: Peseri Trading Limited 20 Queen Frederica Street
Slovenian: Portugalska Laboratórios AnovaProdutos Farmacêuticos, Lda.
Croatian: Laboratórios AnovaProdutos Farmacêuticos, Lda.
Slovenian: Neo Balkanika EOOD 35 Zemliane Str. Sofia 1618
Croatian: Neo Balkanika EOOD 35 Zemliane Str.
Slovenian: Portugalska Eurogenus Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda.
Croatian: Eurogenus Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda.
Slovenian: Edifício Atlas II, Av. José Gomes Ferreira, N.º 11 - 3º, Sala 31 - Miraflores
Croatian: Edifício Atlas II, Av. José Gomes Ferreira, N.º 113º, Sala 31 - Miraflores 1495-139 Algés Portugal trimetazidin
Slovenian: Genericon s.r.o., Anny Letenské 1108/15, 120 00 Praha 2 - Vinohrady Czech Republic desloratadin
Croatian: Genericon s.r.o., Anny Letenské 1108/15, 120 00 Praha 2Vinohrady
Slovenian: Portugalska Pharmakern PortugalProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Croatian: Pharmakern PortugalProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Slovenian: 1526 Ljubljana Slovenia trimetazidin hidroklorid
Croatian: 1526 Ljubljana Slovenia trimetazadin hidroklorid
Slovenian: 1499-016 Algés
Croatian: 1499-016 Algés Portugal esomeprazol
Slovenian: Portugalska Sandoz Farmaceutica Lda.
Croatian: Sandoz Farmaceutica Lda.
Slovenian: Abbott Laboratories Poland Sp. z o.o.
Croatian: Abbott Laboratories Poland Sp. z o.o. ul.
Slovenian: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Pelplińska
Croatian: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Slovenian: Capsules Hard
Croatian: Kapsula, tvrda
Slovenian: West Yorkshire WF10 5HX United Kingdom feksofenadin
Croatian: West Yorkshire WF10 5HX
Slovenian: 83-200 Starogard Gdański Poland feksofenadinijev klorid
Croatian: 83-200 Starogard Gdański
Slovenian: S-Lab Sp. z o.o.
Croatian: S-Lab Sp. z o.o. ul.
Slovenian: Portugalska Germed Farmacêutica, Lda.
Croatian: Germed Farmacêutica, Lda.
Slovenian: Doc Generici SRL Via Turati, 40 20121 Milano Italy desloratadin
Croatian: Doc Generici SRL Via Turati, 40 20121 Milano Italy desloratadin DESLORATADINA DOC GENERICI
Slovenian: 00-777 Warszawa Poland desloratadin
Croatian: 00-777 Warszawa Poland desloratadin Symdes
Slovenian: Str. Domniţa Ruxandra nr. 12, parter, sector 2, Bucureşti, România desloratadin
Croatian: Domniţa Ruxandra nr. 12, parter, sector 2, Bucureşti, România desloratadin Desloratadina Teva 5 mg comprimate orodispersabile
Slovenian: Waymade PLC Sovereign House Miles Grat Road, Basildon Essex SS14 3FR United Kingdom venlafaksin hidroklorid
Croatian: Velika Britanija Waymade PLC Sovereign House Miles Grat Road, Basildon Essex SS14 3FR
Slovenian: Portugalska Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A
Croatian: Laboratórios BasiIndústria Farmacêutica, S.A
Slovenian: Norton Healthcare Ltd T/A Ivax Pharmaceuticals UK Ridings Point, Whistler Drive Castleford
Croatian: Norton Healthcare Ltd T/A Ivax Pharmaceuticals UK
Slovenian: Via Rossellini Ippolito, 12 20124 Milan
Croatian: Pensa Pharma S.P.A. Via Rossellini Ippolito, 12 20124 Milan
Slovenian: DK-5260 Odense S Denmark feksofenadin
Croatian: DK-5260 Odense S Denmark feksofenadin Altifex
Slovenian: Portugal kvetiapin
Croatian: Bulgaria kvetiapin
Slovenian: Fexofenadinhydrochlorid "Ivax"
Croatian: United Kingdom feksofenadin Fexofenadinhydrochlori d "Ivax"
Slovenian: Partyzancka 133/151 95-200 Pabianice Poland desloratadin
Croatian: Partyzancka 133/151 95-200 Pabianice Poland desloratadin Teslor
Slovenian: Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Croatian: Češka Republika Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Slovenian: 02101 Espoo Finland valsartan
Croatian: 02101 Espoo Finland
Slovenian: Maksimirska 120 Zagreb 10000 Croatia trimetazidin hidroklorid
Croatian: Sandoz d.o.o. Maksimirska 120 Zagreb 10000 Croatia trimetazadin hidroklorid
Slovenian: Radnička cesta 47 Zagreb 10000 Croatia tramadol/paracetam ol
Croatian: PharmaS d.o.o. Radnička cesta 47 Zagreb 10000 Croatia tramadol/paraceta mol
Slovenian: São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra
Croatian: Bluepharma GenéricosComércio de Medicamentos, S.A. São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal venlafaksin
Slovenian: United Kingdom cefpodoksim Cefpodoxima Lupin 200 mg Filmom obalená tableta
Croatian: United Kingdom cefpodoksim Cefpodoxima Lupin 200 mg Filmom obložena tableta Kroz usta
Slovenian: Portugalska Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos,Lda.
Croatian: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos,Lda.
Slovenian: 50-507 Wrocław Poland desloratadin
Croatian: 50-507 Wrocław Poland desloratadin Aleric Deslo
Slovenian: Terapia SA Str. Fabricii nr. 124 Cluj Napoca România venlafaksin
Croatian: Fabricii nr. 124 Cluj Napoca
Slovenian: Goodwill Pharma Kft. H-6724 Szeged Cserzy Mihály u. 32.
Croatian: H-6724 Szeged Cserzy Mihály u.
Slovenian: Sandoz Pharma Services SRL Calea Floreasca Street No 169A, district 2
Croatian: Calea Floreasca Street No 169A, district 2 Bucharest
Slovenian: Fannin (UK) Ltd 42-46 Booth Drive Park Farm South Wellingborough Northamptonshire NN8 6GT United Kingdom flukonazol
Croatian: Fannin (UK) Ltd 42-46 Booth Drive Park Farm South Wellingborough Northamptonshire NN8 6GT
Slovenian: Greece escitalopramijev oksalat
Croatian: Greece escitalopram oksalat
Slovenian: Priloga I Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravila, poti uporabe zdravila,
Croatian: Popis naziva, farmaceutskog(ih) oblika, jačine(a) lijek(ov)a, put(ev)a primjene, nositelja odobrenja u državama članicama
Slovenian: Portugalska Lupin (Europe) Limited Victoria Court, Bexton Road Knutsford, Cheshire WA16
Croatian: Lupin (Europe) Limited Victoria Court, Bexton Road
Slovenian: Lambda Therapeutic Limited Sage House
Croatian: Lambda Therapeutic Limited
Slovenian: Grange Road
Croatian: Grange Road Dublin 13
Slovenian: Romunija
Croatian: Romania
Slovenian: Av. Associação Comercial e Industrial de Gondomar, 330 - Zona Industrial da
Croatian: Av. Associação Comercial e Industrial de Gondomar, 330 - Zona Industrial da Portelinha 4510-688 Fânzeres Portugal kvetiapin
Slovenian: Brown & Burk UK, Ltd. 5, Marryat Close Hounslow
Croatian: 5, Marryat Close Hounslow
Slovenian: 2700-487 Amadora
Croatian: 2700-451 Amadora Portugal
Slovenian: Athenry Road, Loughrea, Co Galway Ireland feksofenadin
Croatian: Athenry Road, Loughrea, Co Galway Ireland feksofenadin Clarifast
Slovenian: 3450-232 Mortágua
Croatian: 3450-232 Mortágua Portugal flukonazol
Slovenian: YJBPort Limited 74 Briarwood Drive Northwood Hills Middlesex HA6 1PL United Kingdom hidrokortizon
Croatian: Velika Britanija YJBPort Limited 74 Briarwood Drive Northwood Hills
Slovenian: 2081 Lefkosia
Croatian: 2081 Lefkosia Cyprus entakapon
Slovenian: 115 Narborough Road Leicester, LE3 0PA United Kingdom metformin hidroklorid
Croatian: 115 Narborough Road Leicester, LE3 0PA United Kingdom venlafaksin hidroklorid
Slovenian: Portugalska Labormed-Pharma, SA Theodor Pallady, 44B 032266 Bucharest
Croatian: Češka Republika Labormed-Pharma, SA Theodor Pallady, 44B 032266 Bucharest
Slovenian: ESOMEPRAZOLE MYLAN PHARMA 20mg, DR capsule
Croatian: MYLAN PHARMA 20mg, DR capsule
Slovenian: United Kingdom alendronska kislina Alendronat Accord Veckotablett
Croatian: Alendronat Accord Veckotablett