FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Po intravenózním podání infuze [3H] kangreloru v dávce 2 mikrogramy/kg/min zdravým dobrovolníkům je obnova celkové radioaktivity 93 %, z toho bylo 58 % vyloučeno močí a zbývajících 35 % bylo vyloučeno stolicí, pravděpodobně žlučí.
Norwegian Bokmål: Etter den intravenøse administrasjonen av en infusjon på 2 mikrogram/kg/min med [3H] kangrelor til friske, mannlige frivillige, ble 93 % av den totale radioaktiviteten gjenvunnet.
Czech: Přípravu přípravku Kengrexal je třeba provádět v aseptických podmínkách.
Norwegian Bokmål: Aseptiske prosedyrer skal brukes ved tilberedning av Kengrexal.
Czech: • výtok z místa vpichu nebo zavedení katétru
Norwegian Bokmål: • væskeutsondring fra injeksjons- eller katetersteder.
Czech: IDR a Primární cílový parametr z logistické regrese upravené podle zahajovací dávky a stavu pacienta; phodnoty pro sekundární cílové parametry, které vycházejí z chí-kvadrátového testu;
Norwegian Bokmål: IDR a,b Primært endepunkt fra logistisk regresjon justert for metningsdose og pasientstatus.
Czech: Toto množství by mělo být dostatečné pro infuzi trvající nejméně dvě hodiny dle potřeby.
Norwegian Bokmål: Fortynningen vil generere en konsentrasjon på 200 mikrogram/ml og skal være tilstrekkelig for minst to timers dosering etter behov.
Czech: Kengrexal je třeba podat intravenózní infuzí.
Norwegian Bokmål: Kengrexal skal administreres via en intravenøs slange.
Czech: Kangrelor vykazuje inhibici aktivace a agregace krevních destiček, prokázanou agregometrií (optickou a impedanční) a testy POCT (ultrarychlá diagnostika), jako je test VerifyNow P2Y12, VASP-P a průtoková cytometrie.
Norwegian Bokmål: Kangrelor viser hemming av aktivering og aggregering av blodplater som vist ved aggregometri (lysoverføring og impedans), analyser på pleiestedet, som VerifyNow P2Y12-testen, VASP-P og flytcytometri.
Czech: Kangrelor nebyl zkoumán u pediatrické populace (viz body 4.2 a 5.1).
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Kangrelor er ikke evaluert i en pediatrisk populasjon (se pkt.
Czech: Mannitol Sorbitol Hydroxid sodný
Norwegian Bokmål: Mannitol Sorbitol
Czech: Během studie fertility byly u samců potkanů, kterým byl podáván kangrelor v dávkách určených pro člověka, které odpovídaly 1,8násobku doporučené dávky PCI, pozorovány účinky na plodnost, schopnost oplodnit samici, morfologii a motilitu spermií.
Norwegian Bokmål: Effekter på fertilitet, evne til å gjøre hunner drektige, sædmorfologi og sædmotilitet ble observert i studien av fertilitet hos hannrotter når kangrelor ble administrert i doser som tilsvarte doser for mennesker, lik 1,8 ganger den anbefalte PCI-dosen.
Czech: Τηλ: + 30 210 6179763
Norwegian Bokmål: Chiesi Hellas AEBE Τηλ: + 30 210 6179763
Czech: Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Czech: Respirační,
Norwegian Bokmål: Lungeblødning,
Czech: Léčba přípravkem Kengrexal může zvýšit riziko vzniku srdeční tamponády.
Norwegian Bokmål: Behandling med Kengrexal kan øke risikoen for hjertetamponade.
Czech: Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho rekonstituci a naředění jsou uvedeny v bodě 6.3.
Norwegian Bokmål: For oppbevaringsbetingelser etter rekonstituering og fortynning av legemidlet, se pkt.
Czech: Příbalová informace: informace pro pacienta Kengrexal 50 mg prášek pro koncentrát pro injekční/infuzní roztok cangrelorum
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Kengrexal 50 mg pulver til konsentrat til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning kangrelor
Czech: přičemž Oba přípravky byly podávány v kombinaci s aspirinem a jinou standardní léčbou, včetně nefrakcionovaného heparinu (78 %), bivaluridinu (23 %), LMWH (14 %) nebo fondaparinuxu (2,7 %).
Norwegian Bokmål: Den primære kliniske evidens for effekten av kangrelor er utledet fra CHAMPION PHOENIX, en randomisert, dobbeltblind studie som sammenlignet kangrelor (n=5472) med klopidogrel (n=5470), begge gitt i kombinasjon med acetylsalisylsyre og annen standardbehandling, inkludert ufraksjonert heparin (78 %), bivalirudin (23 %), LMWH (14 %) eller fondaparinux (2,7 %).
Czech: Nitrolebeční krvácení
Norwegian Bokmål: Intrakraniell blødning
Czech: CMP/TIA (viz body 4.3 a 4.8).
Norwegian Bokmål: 4.3 og 4.8).
Czech: Kengrexal 50 mg prášek pro koncentrát cangrelorum
Norwegian Bokmål: Kengrexal 50 mg pulver til konsentrat kangrelor
Czech: V pivotních studiích prováděných u pacientů, kteří podstupují PCI, došlo k častějšímu výskytu nitrolebečního krvácení v souvislosti s podáváním kangreloru za 30 dní (0,07 %) v porovnání s klopidogrelem (0,02 %),
Norwegian Bokmål: I pivotale studier utført på pasienter som gjennomgår PCI, var det flere intrakranielle blødninger etter 30 dager med kangrelor (0,07 %) enn med klopidogrel (0,02 %).
Czech: Po podání bolu v dávce 30 mikrogramů/kg, následovaným infuzí v dávce 4 mikrogramy/kg/min lze pozorovat inhibici krevních destiček během dvou minut.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av en bolus på 30 mikrogram/kg etterfulgt av en infusjon av 4 mikrogram/kg/min, observeres hemming innen to minutter.
Czech: Méně časté vedlejší účinky: mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 osob • krvácení vedoucí k nahromadění tekutiny kolem srdce, nahromadění krve v dutině hrudní nebo krvácení z nosu, v gastrointestinálním traktu, do břicha nebo přítomnost krve v moči nebo krvácení z místa vpichu nebo zavedení katétru
Norwegian Bokmål: • blødning som fører til væske rundt hjertet, blod i brysthulen eller blødning fra nesen, mage tarm-kanalen, i buken eller i urinen, eller fra injeksjons- eller katetersteder
Czech: U pacientů s onemocněními spojenými se zvýšeným rizikem krvácení a pacientů, kteří užívají léky, které mohou zvýšit riziko krvácení, je třeba při podávání kangreloru postupovat opatrně.
Norwegian Bokmål: Kangrelor skal brukes med forsiktighet hos pasienter som tar legemidler som kan øke blødningsrisikoen.
Czech: Prášek pro koncentrát pro injekční/infuzní roztok.
Norwegian Bokmål: Pulver til konsentrat til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning.
Czech: U samců potkanů léčených přípravkem Kengrexal byl pozorován reverzibilní účinek na plodnost.
Norwegian Bokmål: En reversibel effekt på fertilitet ble observert hos hannrotter som ble behandlet med Kengrexal (se pkt.
Czech: Po rekonstituci obsahuje 1 ml koncentrátu cangrelorum 10 mg.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstitusjon inneholder 1 ml konsentrat 10 mg kangrelor.
Czech: Kangrelor je kontraindikován u pacientů s jakoukoli anamnézou
Norwegian Bokmål: Kangrelor er kontraindisert hos pasienter med slag/TIA i anamnesen (se pkt.
Czech: Léčba přípravkem Kengrexal může zvýšit riziko vzniku nitrolebečního krvácení.
Norwegian Bokmål: Behandling med Kengrexal kan øke risikoen for intrakraniell blødning.
Czech: • krvácení vedoucí k poklesu objemu krve a počtu červených krvinek
Norwegian Bokmål: • dyspné (kortpustethet), blødning som fører til redusert blodvolum eller redusert antall røde blodceller)
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje cangrelorum 50 mg.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 50 mg kangrelor.
Czech: Porucha funkce ledvin U pacientů s mírnou, středně závažnou nebo závažnou poruchou funkce ledvin není nutné dávky nijak upravovat (viz body 4.4 a 5.2).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering trengs hos pasienter med mildt, moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Czech: V pivotních studiích GUSTO (Global Use of Strategies to Open Occluded Arteries) prováděných u pacientů, kteří podstupují PCI, došlo k častějšímu výskytu středně závažných až mírných krvácivých příhod u pacientů léčených kangrelorem v porovnání s pacienty léčenými klopidogrelem viz bod 4.8.
Norwegian Bokmål: I pivotale studier utført på pasienter som gjennomgår PCI, var GUSTO (Global Use of Strategies to Open Occluded Arteries), moderate og milde blødningshendelser vanligere hos pasienter behandlet med kangrelor enn hos pasienter behandlet med klopidogrel, se pkt.
Czech: Tabulka č. 4: Trombotické příhody po 48 hodinách v rámci studie CHAMPION PHOENIX (populace mITT)
Norwegian Bokmål: Tabell 4: Trombotiske hendelser ved 30 dager i CHAMPION PHOENIX (mITT-populasjon) Kangrelor vs. Klopidogrel n (%)
Czech: Při přechodu na dlouhodobou léčbu by jim měla být podána zahajovací dávka perorálního P2Y12 (klopidogrel, tikagrelor nebo prasugrel) bezprostředně po přerušení infuze kangreloru.
Norwegian Bokmål: For overføring bør en overføringsdose med oral P2Y12-behandling administreres umiddelbart etter seponering av kangrelorinfusjon.
Czech: Po naředění obsahuje 1 ml naředěného roztoku cangrelorum 200 mikrogramů.
Norwegian Bokmål: Etter fortynning inneholder 1 ml oppløsning 200 mikrogram kangrelor.
Czech: Návod k přípravě
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for klargjøring
Czech: V pivotních studiích prováděných u pacientů, kteří podstupují PCI, došlo k častějšímu výskytu srdečních tamponád v souvislosti s podáváním kangreloru za 30 dní (0,12 %) v porovnání s klopidogrelem (0,02 %) (viz bod 4.8).
Norwegian Bokmål: I pivotale studier utført på pasienter som gjennomgår PCI, var det flere hjertetamponader etter 30 dager med kangrelor (0,12 %) enn med klopidogrel (0,02 %), (se pkt.
Czech: Další léčivé přípravky a Kengrexal
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Kengrexal
Czech: Jakékoli krvácení podle škály GUSTO
Norwegian Bokmål: Alle GUSTO-blødninger
Czech: Porucha plodnosti
Norwegian Bokmål: Svekket fertilitet
Czech: Kengrexal je bílý až téměř bílý lyofilizovaný prášek.
Norwegian Bokmål: Kengrexal er et hvitt til offwhite, frysetørket pulver.
Czech: Po podání bolu v dávce 30 mikrogramů/kg, bezpřostředně následovaným infuzí v dávce 4 mikrogramy/kg/min (dávka před PCI) lze pozorovat inhibici krevních destiček během dvou minut.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av en bolus på 30 mikrogram/kg etterfulgt av en infusjon av 4 mikrogram/kg/min (PCI-dosen), observeres hemming innen to minutter.
Czech: Neexistuje žádné známé antidotum přípravku Kengrexal, ale farmakokinetický poločas přípravku Kengrexal činí tři až šest minut.
Norwegian Bokmål: Den farmakokinetiske halveringstiden til Kengrexal er imidlertid tre til seks minutter.
Czech: • tvorba modřin
Norwegian Bokmål: • blåmerker
Czech: 30 sáčků dávkovací pumpa (PP/LDPE);
Norwegian Bokmål: Transdermal bruk doseringspumpe (PP/LDPE)
Czech: 1 dávkovací pumpa
Norwegian Bokmål: doseringspumpe
Czech: Přenos z osoby na osobu
Norwegian Bokmål: Overføring fra person til person
Czech: Datum první registrace: 15/06/2004 Datum posledního prodloužení: 30/04/2009
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 15/06/2004 Dato for siste fornyelse: 30/04/2009
Czech: Měňte náplast ve dva stejné dny každý týden, například každou neděli a středu nebo každé pondělí a čtvrtek.
Norwegian Bokmål: Skift plasteret de samme dagene hver uke, for eksempel hver søndag og onsdag eller mandag og torsdag.
Czech: Pokud si zapomenete náplast po 3 - 4 dnech vyměnit:
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å skifte plaster etter 3-4 dager:
Czech: Přibližně 75 % pacientů nepodstoupilo dříve žádnou farmakologickou léčbu inkontinence.
Norwegian Bokmål: Omtrent 75 % av pasientene hadde ikke fått farmakologisk behandling for inkontinens tidligere.
Czech: Koupání, sprchování, plavání a cvičení:
Norwegian Bokmål: Bading, dusjing, svømming og trening:
Czech: Z nich bylo 188 pacientů (38 %) ve věku 65 let a starších; u těchto pacientů nebyly ve srovnání s mladšími pacienty pozorovány žádné celkové rozdíly ve vztahu k bezpečnosti nebo účinnosti.
Norwegian Bokmål: Av disse var 188 pasienter (38 %) 65 år og eldre, og viste ingen forskjeller i sikkerhet eller effekt sammenlignet med yngre pasienter.
Czech: Odměřenou dávku je třeba ihned aplikovat.
Norwegian Bokmål: Oppmålt dose bør brukes umiddelbart.
Czech: Velmi zřídka se náplast odlepí úplně.
Norwegian Bokmål: Det er svært sjelden at plasteret løsner helt.
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky léčivého přípravku byly reakce v místě aplikace, které se vyskytly u 23,1 % pacientů.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene var reaksjoner på påføringsstedet, som oppsto hos 23,1 % av pasientene.
Czech: Poté se stálá koncentrace udržuje po dobu až 96 hodin.
Norwegian Bokmål: Deretter opprettholdes steady-state-konsentrasjoner i opptil 96 timer.
Czech: Pokud k tomu dojde, pokuste se přilepit tutéž náplast zpět na stejné místo.
Norwegian Bokmål: Hvis det gjør det, forsøker du å feste det samme plasteret på samme sted igjen.
Czech: Přípravek Kentera obsahuje alkohol a považuje se za hořlavý.
Norwegian Bokmål: Kentera inneholder alkohol og anses som brennbart.
Czech: Fyzické omezení Sociální omezení Osobní vztahy Emoce
Norwegian Bokmål: Funksjonsbegrensninger Fysiske begrensninger Sosiale begrensninger Personlige forhold Emosjoner
Czech: Pumpa je nyní naplněna a připravena k použití.
Norwegian Bokmål: Nå er pumpen klar til bruk.
Czech: - čerstvě omyté, ale suché a chladné (po horké koupeli či sprše vyčkejte několik minut).
Norwegian Bokmål: - Nyvasket, men tørt og avkjølt (vent et par minutter etter at du har badet eller dusjet).
Czech: Nechte oblast úplně uschnout.
Norwegian Bokmål: La området få tørke helt.
Czech: Aktivní látky zbývající v náplasti mohou mít škodlivé účinky, pokud se dostanou do vodního prostředí.
Norwegian Bokmål: De aktive virkestoffene som er igjen i plasteret, kan ha skadelige virkninger hvis de kommer ut i vannmiljøet.
Czech: Pacienti by měli být sledováni až do vymizení symptomů.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør overvåkes til symptomene forsvinner.
Czech: Nesmí tedy přijít do styku s otevřeným ohněm.
Norwegian Bokmål: Det bør derfor ikke komme i kontakt med åpne flammer.
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako vy.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har symptomer som ligner dine.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodě 4.8, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data er beskrevet i punkt 4.8, men ingen anbefalinger vedrørende dosering kan gis.
Czech: (Viz obrázek D.)
Norwegian Bokmål: (Se figur D.)
Czech: Jeden sáček obsahuje 1 g gelu.
Norwegian Bokmål: Hver pose inneholder 1 g gel.
Czech: Snažte se nedotknout přilnavého povrchu náplasti.
Norwegian Bokmål: Forsøk å ikke berøre den klebende overflaten av plasteret.
Czech: Každou novou náplast je třeba aplikovat na jiné místo, aby se zabránilo aplikaci na stejné místo během 7 dnů.
Norwegian Bokmål: Et nytt plaster skal festes på et nytt applikasjonssted, slik at man unngår at det festes på samme sted i løpet av 7 dager.
Czech: Nežádoucí účinky byly pozorovány ve studiích embryotoxicity u králíka.
Norwegian Bokmål: Det ble observert bivirkninger ved embryotoksisitetsstudier hos kanin.
Czech: Pokud podráždění přetrvává, obraťte se na svého lékaře.
Norwegian Bokmål: Hvis irritasjonen vedvarer, kontakter du legen din.
Czech: Používání přípravku Kentera s jídlem a pitím
Norwegian Bokmål: Inntak av Kentera sammen med mat og drikke
Czech: Oxybutynin je racemická směs (50:50) R- a S-izomerů.
Norwegian Bokmål: Oksybutynin er en racemisk (50:50) blanding av R- og S-isomerer.
Czech: Severní Irsko BT51 3RP
Norwegian Bokmål: Nord-Irland BT51 3RP
Czech: Abnormální elektrokardiogram, změny na elektrokardiogramu, zvýšení hladiny chloridů v krvi
Norwegian Bokmål: Unormalt elektrokardiogram, endret elektrokardiogram, økt kloridnivå i blodet
Czech: Místa aplikace je třeba střídat.
Norwegian Bokmål: Påføringsstedene bør roteres.
Czech: - jestliže trpíte neúplným vyprazdňováním močového měchýře při močení, použití oxybutyninu může tento problém zhoršit.
Norwegian Bokmål: - dersom du lider av ufullstendig tømming av blæren ved vannlating, kan bruken av oksybutynin øke dette problemet.
Czech: Výsledky studie naznačují, že sprchování jednu hodinu po aplikaci nemá na celkovou systémovou expozici oxybutyninu vliv.
Norwegian Bokmål: Resultatene av studien antyder at dusjing etter én time ikke påvirker den generelle systemiske eksponeringen for oksybutynin.
Czech: BT51 3RP Severní Irsko
Norwegian Bokmål: BT51 3RP Nord-Irland
Czech: Náplast je vyrobena tak, aby se znovu přilepila.
Norwegian Bokmål: Plasteret er utformet for å klistre seg fast på huden igjen.
Czech: U obou pacientů došlo po symptomatické léčbě k úplnému zotavení.
Norwegian Bokmål: Begge pasientene tilfrisknet helt etter symptomatisk behandling.
Czech: Jestliže pacient takové účinky zaznamená, má se zvážit přerušení podávání přípravku.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient opplever slike bivirkninger, bør seponering av legemidlet vurderes.
Czech: - jestliže máte trávicí obtíže způsobené sníženým vyprazdňováním žaludku po jídle, musíte o tom informovat svého lékaře ještě před použitím přípravku Kentera.
Norwegian Bokmål: - dersom du har fordøyelsesproblemer som skyldes redusert tømming av magen etter et måltid, må du snakke med legen din før du bruker Kentera.
Czech: Po otevření sáčku a vytlačení obsahu by měl být gel použit okamžitě.
Norwegian Bokmål: Når doseposene er åpnet og innholdet tømt, bør gelen brukes umiddelbart.
Czech: Neaplikujte přípravek Kentera v oblasti, která pro to není schválená.
Norwegian Bokmål: Ikke påfør Kentera i områder som ikke er godkjent.
Czech: Ženy ve fertilním věku / Antikoncepce u mužů a žen
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner/prevensjon hos menn og kvinner
Czech: Zamezte styku s očima, nosem, otevřenými ranami, čerstvě oholenou kůží a kůží s vyrážkou nebo styku s jinými oblastmi, které nejsou pro aplikaci přípravku Kentera schválené.
Norwegian Bokmål: Unngå kontakt med øyne, nese, åpne sår, nylig barbert hud og hud med utslett eller andre områder som ikke er godkjent for påføring av Kentera.
Czech: Vytlačujte gel ze spodní části sáčku směrem k otevřenému konci.
Norwegian Bokmål: Klem fra bunnen av posen mot den åpne enden.
Czech: U žen ve fertilním věku by měl být před zahájením léčby proveden těhotenský test a během léčby by měla být používána nějaká forma antikoncepce.
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner bør gjennomføre en graviditetstest før de starter behandling, og må under behandling bruke en form for prevensjon.
Czech: Alkohol nebo jiná silná rozpouštědla mohou způsobit podráždění pokožky, a proto je nepoužívejte.
Norwegian Bokmål: Alkohol eller andre sterke midler kan føre til irritasjon i huden, og skal ikke brukes.
Czech: Významný pozitivní vliv byl také zaznamenán pro oblast každé podstupnice dotazníku IIQ a pro šest z deseti oblastí kvality života, včetně oblasti důsledků inkontinence, v dotazníku King's Health
Norwegian Bokmål: Signifikante positive effekter ble også registrert for hvert delskalaområde for IIQ og for seks av ti livskvalitetsområder, inkludert inkontinenseffektområdet i spørreskjemaet King's Health Questionnaire (KHQ), som vist i tabellen nedenfor.
Czech: Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem bylo sucho v ústech (Kentera 6,9 %; placebo 2,8 %).
Norwegian Bokmål: Den vanligst rapporterte bivirkningen var tørr munn (Kentera 6,9 %, placebo 2,8 %).
Czech: - Aniž byste se dotkli přilnavého povrchu, pevně přitiskněte náplast přilnavou stranou dolů na tu část břicha, kyčlí nebo hýždí, kterou jste si pro aplikaci zvolili.
Norwegian Bokmål: - Uten å berøre den klebende overflaten trykker du denne siden av plasteret ned på den delen av magen, hoftene eller baken du har valgt å feste det på.
Czech: Činnosti, které mohou vyvolávat nadměrné pocení a vést k vystavení vodě nebo extrémní teplotě mohou způsobit problémy s přilnavostí náplasti.
Norwegian Bokmål: Aktiviteter som kan føre til kraftig svetting eller eksponering for vann eller ekstreme temperaturer, kan føre til at plasteret løsner.
Czech: Tyto výsledky byly zřejmé po prvním měsíci léčby a přetrvávaly po celou dobu dvojitě zaslepené léčby, jak ukazuje tabulka níže.
Norwegian Bokmål: Resultatene var tydelige etter første behandlingsmåned, og ble opprettholdt gjennom den dobbeltblinde behandlingen, som vist i tabellen nedenfor.
Czech: Ethanol (96 %)
Norwegian Bokmål: Etanol (96 prosent) Glyserol
Czech: - jestliže máte potíže s vyprazdňováním močového měchýře.
Norwegian Bokmål: - dersom du har problemer med å tømme blæren.
Czech: Většina pacientů byla bílé rasy (86,3 %) a ženského pohlaví (89,2 %), průměrný věk byl 59,4 roku (rozmezí:
Norwegian Bokmål: Hoveddelen av pasientene var kaukasiske (86,3 %) og kvinner (89,2 %) med en gjennomsnittsalder på 59,4 år (område: 18 til 88 år).
Czech: SÁČEK (obsahuje 1 transdermální náplast)
Norwegian Bokmål: DOSEPOSE (inneholder 1 depotplaster)
Czech: Níže jsou uvedeny nežádoucí účinky z klinických studií fáze 3 a 4, seřazené podle třídy orgánových systémů a frekvence.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger fra fase-3 og 4 kliniske studier er presentert etter organklassesystem og frekvensgruppering.
Czech: Podržte nejméně 10 sekund, abyste měli jistotu, že náplast zůstane na svém místě.
Norwegian Bokmål: Trykk i minst 10 sekunder for å sikre at plasteret er godt festet.
Czech: Na vnitřní straně obalu náplasti Kentera naleznete kalendář Kentera, který vám pomůže zapamatovat si časový harmonogram aplikace náplasti.
Norwegian Bokmål: På innsiden av Kentera-pakningen finner du en kalendersjekkliste som hjelper deg med å huske på doseringsplanen.
Czech: Kentera má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Kentera har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Czech: Dalšími hlášenými často se vyskytujícími nežádoucími účinky bylo sucho v ústech (8,6 %), zácpa (3,9 %), průjem (3,2 %), bolest hlavy (3,0 %), závratě (2,3 %) a rozmazané vidění (2,3 %).
Norwegian Bokmål: Andre rapporterte, vanlige bivirkninger var tørr munn (8,6 %), forstoppelse (3,9 % ), diaré (3,2 %), hodepine (3,0 %), svimmelhet (2,3 %) og uklart syn (2,3 %).
Czech: Opakujte, dokud sáček není prázdný.
Norwegian Bokmål: Gjenta til posen er tom.
Czech: Přípravek by neměl přijít do styku s otevřeným ohněm.
Norwegian Bokmål: Produktet må ikke komme i kontakt med åpne flammer.
Czech: Nicméně jelikož vztah mezi toxicitou pro matku a účinky na embryonální vývoj není znám, význam pro bezpečnost u člověka nelze stanovit.
Norwegian Bokmål: I fravær av en forståelse av forholdet mellom toksisitet hos mor og effekter på utviklingen, kan relevansen for sikkerhet hos mennesker imidlertid ikke vurderes.
Czech: 30 sáčků po 1 gramu.
Norwegian Bokmål: Gel 30 doseposer à 1 gram.
Czech: Toto zarudnutí by mělo zmizet během několika hodin po odstranění náplasti.
Norwegian Bokmål: Denne rødheten vil forsvinne innen noen timer etter at du har fjernet plasteret.
Czech: Studie na zvířatech prokázaly mírnou reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist små reproduksjonstoksiske effekter (se punkt 5.3).
Czech: Vliv sprchování
Norwegian Bokmål: Effekter av dusjing
Czech: - Pevně přitlačte konečky prstů celou náplast na kůži.
Norwegian Bokmål: - Trykk hele plasteret godt ned på huden med fingrene.
Czech: Jakmile si vzpomenete, odstraňte starou náplast a použijte novou na jiném místě v oblasti břicha, kyčlí nebo hýždí.
Norwegian Bokmål: Med en gang du husker det, fjerner du det gamle plasteret og fester et nytt på et nytt sted på magen, hoftene eller baken.
Czech: Dvanáctitýdenní dvojitě zaslepená léčba sestávala z denních aplikací přípravku Kentera nebo odpovídajícího placebového gelu.
Norwegian Bokmål: Den dobbeltblinde behandlingen over 12 uker omfattet daglig påføring av Kentera eller tilsvarende placebogel.
Czech: Dostupné informace ukazují, že se oxybutynin vylučuje do mléka potkanů, avšak není známo, zda se oxybutynin vylučuje do lidského mateřského mléka.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelig informasjon viser at oksybutynin utskilles i morsmelk hos rotter, men det er ukjent om oksybutynin blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE SPESIELLE FORHOLDSREGLER VED DESTRUKSJON AV UBRUKTE LEGEMIDLER ELLER AVFALL
Czech: Vyznačte si v něm svůj naplánovaný časový harmonogram a nezapomeňte si každý týden měnit náplast vždy ve stejné dva dny, které jste si ve svém kalendáři vybral(a).
Norwegian Bokmål: Merk planen du vil følge, og husk å alltid skifte plasteret på de samme to ukedagene du har valgt på kalenderen.