FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Časté nežádoucí účinky (postihují 1 až 10 pacientů ze 100) nevolnost/zvracení abnormální močení únava závratě (včetně závratí při změně polohy z lehu nebo ze sedu) krevní testy mohou ukázat zvýšené hladiny enzymu, který stanovuje funkci svalů a srdce (kreatinkináza) nebo zvýšené hodnoty látek, které stanovují funkci ledvin (močovinový dusík v krvi, kreatinin).
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se pri 1 do 10 od 100 bolnikov) siljenje na bruhanje/bruhanje nenormalno uriniranje utrujenost omotica (tudi pri vstajanju iz ležečega ali sedečega položaja) krvne preiskave lahko pokažejo zvišanje vrednosti encima, ki kaže na delovanje mišic in srca (encim kreatin-kinaza), ali zvišanje vrednosti snovi, ki so merilo delovanja ledvic (dušik sečnine v krvi, kreatinin).
Czech: Červený a černý oxid železitý Karnaubský vosk
Slovenian: Rdeči in črni železov oksid karnauba vosek
Czech: Tabulka č.3: Nežádoucí účinky pozorované při podávání samotného hydrochlorthiazidu (bez ohledu na vztah k léčivému přípravku)
Slovenian: Tabela 3: Neželeni učinki (neodvisno od zdravila), o katerih so poročali pri uporabi hidroklorotiazida samega
Czech: Červený a žlutý oxid železitý Karnaubský vosk
Slovenian: Rdeči in rumeni železov oksid karnauba vosek
Czech: ZPŮSOB A CESTA / CESTY PODÁNÍ Perorální podání.
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Peroralna uporaba.
Czech: Všeobecně: u pacientů, jejichž cévní tonus a renální funkce závisí přednostně na aktivitě reninangiotensin-aldosteronového systému (např. u pacientů s těžkým městnavým srdečním selháním nebo u pacientů s těžkým renálním onemocněním včetně stenózy renální arterie), byla léčba inhibitory angiontensin konvertujícího enzymu nebo antagonisty angiontensin-II receptoru spojena s akutní hypotenzí, azotémií, oligurií anebo vzácně s akutním selháním ledvin.
Slovenian: Splošno: pri bolnikih, pri katerih sta tonus žilja in delovanje ledvic odvisna predvsem od delovanja sistema renin-angiotenzin-aldosteron (na primer pri bolnikih s hudo kongestivno srčno insuficienco ali ledvično boleznijo, vključno s stenozo ledvične arterije), se lahko med zdravljenjem z zaviralci angiotenzinske konvertaze ali antagonisti angiotenzina II, ki vplivajo na ta sistem, pojavijo akutna hipotenzija, azotemija, oligurija ali redko akutna ledvična odpoved.
Czech: Tyto nežádoucí účinky jsou: bolest hlavy, zvonění v uších, kašel, poruchy chuti, špatné trávení, bolest kloubů a svalů, poruchy jaterních funkcí a zhoršení funkce ledvin, zvýšená hladina draslíku v krvi a alergické reakce jako je vyrážka, kopřivka, otok v obličeji, rtů, úst, jazyka nebo krku.
Slovenian: Ti neželeni učinki so: glavobol, zvonjenje v ušesih, kašelj, motnje okušanja, prebavne motnje, bolečine v sklepih in mišicah, nenormalno delovanje jeter, okvara delovanja ledvic, zvišanje vrednosti kalija v krvi in alergijske reakcije, kot so izpuščaj, koprivnica in lokalizirana oteklina obraza, ustnic, ust, jezika ali žrela.
Czech: Obvyklá dávka přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS je jedna nebo dvě tablety denně.
Slovenian: Običajni odmerek zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS je ena ali dve tableti na dan.
Czech: Obvyklá dávka přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS je jedna tableta denně.
Slovenian: Običajni odmerek zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS je ena tableta na dan.
Czech: Následující změny, pozorované na potkanech a makacích, kterým byla podávána kombinace irbesartan/hydrochlorothiazid v dávkách 10/10 a 90/90 mg/kg/den, byly rovněž zaznamenány při podávání jednoho z léčivých přípravků samostatně a/nebo byly důsledkem poklesu krevního tlaku (žádné signifikantní toxikologické interakce nebyly pozorovány): změny na ledvinách, charakterizované mírným vzestupem sérové urey a kreatininu a hyperplazie/hypertrofie juxtaglomerulárního aparátu, které jsou přímým důsledkem interakce irbesartanu s renin-angiotensin-aldosteronovým systémem mírný pokles v hodnotách erytrocytů (eyrtrocyty, hemoglobin, hematokrit) barevné změny žaludku, vředy a ložiskové nekrózy žaludeční sliznice byly pozorovány u několika potkanů v šestiměsíční toxikologické studii s irbesartanem v dávce 90 mg/kg/den, hydrochlorothiazidem v dávce 90 mg/kg/den a kombinací irbesartan/hydrochlorothiazid v dávce 10/10 mg/kg/den.
Slovenian: Pri podganah in opicah, ki so prejemale kombinacijo 10 mg irbesartana in 10 mg hidroklorotiazida na kg/dan ter 90 mg irbesartana in 90 mg hidroklorotiazida na kg/dan, so se po znižanju krvnega tlaka (pri čemer niso opazili pomembnih toksikoloških interakcij) zaradi uporabe ene učinkovine ali kombiniranega dajanja pojavile naslednje spremembe: ledvične spremembe so se kazale kot blago zvečanje sečnine in kreatinina v serumu ter hiperplazija/hipertrofija jukstaglomerulnega aparata, kar je neposredna posledica interakcije med irbesartanom in sistemom renin-angiotenzin blago zmanjšanje eritrocitnih parametrov (eritrocitov, hemoglobina in hematokrita) pri nekaj podganah, ki so v študiji toksičnosti 6 mesecev dobivale po 90 mg irbesartana na kg/dan in 90 mg hidroklorotiazida na kg/dan ter kombinacijo irbesartana in hidroklorotiazida (10 mg/10 mg/kg/dan), so opazili spremembo barve želodca, razjede in fokalno nekrozo želodčne sluznice; teh lezij pri opicah ni bilo znižanje kalija v serumu med uporabo hidroklorotiazida, ki je bilo med kombiniranim dajanjem z irbesartanom manj izrazito.
Czech: CO JE IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS Jestliže omylem vynecháte jednu denní dávku, užijte další dávku zcela normálně.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS Če ste pozabili vzeti dnevni odmerek, vzemite le naslednji predvideni odmerek ob običajnem času.
Czech: Tyto stavy je třeba upravit před zahájením terapie přípravkem Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Slovenian: Ta stanja je treba popraviti pred začetkom zdravljenja z zdravilom Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Czech: Irbesartan: při použití klinicky relevantních dávek nebyly nalezeny známky abnormálního systémového toxického ovlivnění nebo ovlivnění cílových orgánů.
Slovenian: Irbesartan: dokazov o nenormalni sistemski toksičnosti ali toksičnosti za ciljni organ pri klinično primernih odmerkih ni.
Czech: * Četnost pro nežádoucí účinky zaznamenané u spontánních hlášení je udaná jako "není známo"
Slovenian: motnje pri spolnosti, spremembe libida * Pogostnost neželenih učinkov, o katerih so bila prejeta spontana poročila, je označena kot "Neznana".
Czech: Porucha ledvin a transplantace ledvin: je-li Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS podáván pacientům s poruchou funkce ledvin, doporučuje se pravidelně monitorovat hladiny draslíku, kreatininu a kyseliny močové v séru.
Slovenian: Ledvična okvara in presaditev ledvic: če se zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS uporablja pri bolnikih z okvarjeno ledvično funkcijo, je priporočena redna kontrola serumske koncentracije kalija, kreatinina in sečne kisline.
Czech: Irbesartanová složka přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS může naopak způsobit hyperkalémii, zvláště v přítomnosti renálního poškození a/nebo srdečního selhání a diabetu mellitu.
Slovenian: Nasprotno pa se lahko zaradi irbesartana, ki ga vsebuje zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, pojavi hiperkaliemija, zlasti pri bolnikih z ledvično okvaro in/ali srčnim popuščanjem ter sladkorno boleznijo.
Czech: Vzhledem k tomu, že Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS obsahuje hydrochlorthiazid, není doporučen během prvního trimestru těhotenství.
Slovenian: Zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS vsebuje hidroklorotiazid, zato njegova uporaba v prvem trimesečju nosečnosti ni priporočena.
Czech: Zkušenosti s jinými léčivými přípravky, které tlumí renin-angiotensinový systém, naopak ukazují, že souběžné podávání kalium šetřících diuretik, draslíkových doplňků, náhrad soli obsahujících draslík a jiných léčivých přípravků, které mohou zvyšovat sérové hladiny draslíku (např. sodná sůl heparinu), může vést ke vzestupu sérového draslíku.
Slovenian: Na podlagi izkušenj z drugimi zdravili, ki zavirajo sistem renin-angiotenzin-aldosteron, domnevamo, da se lahko pri sočasni uporabi antikaliuretičnih diuretikov, pripravkov s kalijem, nadomestkov soli, ki vsebujejo kalij, ali drugih zdravil, ki zvečujejo serumske koncentracije kalija (na primer natrijev heparinat), serumska koncentracija kalija zviša.
Czech: Tabulky č.2 a č.3 viz níže, detailně udávají nežádoucí účinky zaznamenané pro jednotlivé složky přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Slovenian: V tabeli 2 in 3 so navedeni neželeni učinki, o katerih so poročali pri uporabi posamezne zdravilne učinkovine zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Czech: Přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na krabičce a na blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Slovenian: Zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu poleg oznake "Uporabno do".
Czech: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS nelze podávat pacientům s těžkou poruchou ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min) (viz bod 4.3).
Slovenian: Zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS se pri bolnikih s hudo ledvično okvaro (očistek kreatinina < 30 ml/min) ne sme uporabljati (glejte poglavje 4.3).
Czech: Čtyřicet sedm procent (47,2%) pacientů užívajících kombinaci dosáhlo SeDBP v nejnižším bodě účinku (na konci dávkovacího intervalu) (trough) < 90 mmHg ve srovnání s 33,2%pacientů užívajících irbesartan (p= 0,0005).
Slovenian: Vrednost SeDBP < 90 mmHg je bila dosežena pri sedeminštiridesetih odstotkih (47,2%) bolnikov, ki so se zdravili s kombinacijo in 33,2% bolnikov, ki so se zdravili z irbesartanom (p = 0,0005).
Czech: Dvanáct procent (12%) pacientů byli diabetici, 34% mělo hyperlipidémii a nejčastějším kardiovaskulárním onemocněním byla stabilní angina pectoris u 3,5% účastníků.
Slovenian: Najpogostejša bolezen srca je bila stabilna angina pektoris, ki jo je imelo 3,5% vključenih bolnikov.
Czech: Při opakovaném podávání jednou denně lze pozorovat omezenou kumulaci irbesartanu v plazmě (< 20%).
Slovenian: Omejeno kopičenje irbesartana v plazmi (< 20%) se pojavi po več dneh jemanja irbesartana enkrat na dan.
Czech: Důležité infomace o některých složkách přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS obsahuje laktosu.
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS Zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS vsebuje laktozo.
Czech: anafylaktické reakce, toxická epidermální nekrolýza, nekrotizující angiitida (vaskulitida, kožní vaskulitida), reakce podobné kožnímu lupus erytematodes, reaktivace kožního lupus erytematodes, fotosenzitivní reakce, vyrážka, kopřivka
Slovenian: anafilaktične reakcije, toksična epidermalna nekroliza, nekrotizirajoči angiitis (vaskulitis, vnetje kožnih žil ali mezgovnic), reakcije, podobne kožnemu eritematoznemu lupusu, fotosenzitivne reakcije, izpuščaj, urtikarija
Czech: Jiná antihypertenziva: antihypertenzní účinek přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS může být zvýšen při současné terapii jiným antihypertenzivem.
Slovenian: Drugi antihipertenzivi: antihipertenzijski učinek zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS se lahko med sočasno uporabo drugih antihipertenzivov zveča.
Czech: Lithium: kombinace lithia a přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Slovenian: Litij: kombinacija litija in zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS ni priporočena (glejte poglavje 4.5).
Czech: Porucha funkce jater: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS není vhodný pro podávání pacientům s těžkou poruchou jater.
Slovenian: Jetrna okvara: zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS ni primerno za bolnike s hudo jetrno okvaro.
Czech: Lékař Vám obvykle poradí, abyste přestala užívat Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS dříve, než otěhotníte, nebo jakmile si budete jistá, že jste těhotná a poradí Vám užívání jiného léku místo přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Slovenian: Zdravnik vam bo praviloma svetoval, da zdravljenje z zdravilom Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS prekinete še preden zanosite ali takoj, ko se izkaže, da ste zanosili in vam predpisal zdravljenje z drugim zdravilom.
Czech: Užívání přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS s jídlem a pitím Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS se může užívat s jídlem nebo bez jídla.
Slovenian: Jemanje zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS skupaj s hrano in pijačo Zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS lahko jemljete skupaj s hrano ali brez nje.
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Slovenian: A. IMETNIKI DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJE
Czech: Nebyly pozorovány žádné významné farmakokinetické nebo farmakodynamické interakce byl-li irbesartan podáván současně s warfarinem, léčivým přípravkem metabolizovaným
Slovenian: Opazili niso nobenih pomembnih farmakokinetičnih in farmakodinamičnih interakcij pri sočasni uporabi irbesartana in varfarina, zdravila, ki se presnavlja preko CYP2C9.
Czech: jestliže silně zvracíte nebo máte průjem jestliže máte problémy s ledvinami nebo máte transplantované ledviny jestliže máte problémy se srdcem jestliže máte problémy s játry jestliže máte cukrovku jestliže máte lupus erythematosus (známý také jako lupus nebo SLE) jestliže máte primární aldosteronismus (stav spojený s vysokou tvorbou hormonu aldosteronu, který způsobuje zadržování sodíku a následně zvýšení krevního tlaku)
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS Obvestite svojega zdravnika, če se karkoli od naslednjega nanaša na vas: če začnete prekomerno bruhati ali dobite hudo drisko če imate težave z ledvicami ali presajeno ledvico če imate težave s srcem če imate težave z jetri če imate sladkorno bolezen če imate eritematozni lupus (znan tudi kot lupus ali sistemski eritematozni lupus) če imate primarni aldosteronizem (stanje, povezano s čezmernim izločanjem hormona aldosterona, kar povzroči zastajanje natrija in posledično zvišanje krvnega tlaka)
Czech: Jako nežádoucí účinky byly hlášeny hypotenze u 0,6% pacientů na kombinaci a u 0% pacientů na monoterapii a závratě u 2,8% pacientů na kombinaci a u 3,1% pacientů na monoterapii.
Slovenian: V skupini, ki je prejemala kombinacijo učinkovin so pri 0,6% bolnikov poročali o pojavu hipotenzije in pri 2,8% bolnikov o pojavu omotice.
Czech: Porucha ledvin: u pacientů s poruchou ledvin nebo u hemodialyzovaných pacientů nejsou farmakokinetické parametry irbesartanu významně změněny.
Slovenian: Ledvična okvara: pri bolnikih z ledvično okvaro in pri tistih na hemodializi farmakokinetični parametri irbesartana niso bistveno spremenjeni.
Czech: Thiazidy procházejí placentární bariérou a objevují se v pupečníkové krvi.
Slovenian: Tiazidi prehajajo skozi posteljico in v umbilikalni obtok.
Czech: Proto je třeba při kombinacích přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS s kalium šetřícími diuretiky, draslíkovými doplňky a náhradami soli obsahujícími draslík postupovat opatrně (viz bod 4.5).
Slovenian: Pri hkratnem zdravljenju z diuretiki, ki varčujejo kalij, pripravki s kalijem, nadomestki soli, ki vsebujejo kalij, in zdravilom Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS je potrebna posebna previdnost (glejte poglavje 4.5).
Czech: Nežádoucí účinky hlášené v klinických studiích u pacientů léčených přípravkem Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS byly:
Slovenian: Med kliničnimi študijami so pri bolnikih, ki so se zdravili z zdravilom Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, poročali o naslednjih neželenih učinkih:
Czech: Stenóza renální arterie - Renovaskulární hypertenze: u pacientů s bilaterální stenózou renálních arterií nebo se stenózou arterie u jediné funkční ledviny, je zvýšené riziko těžké hypotenze a selhání ledvin, jestliže jsou léčeni inhibitory angiontensin konvertujícího enzymu nebo antagonisty receptoru pro angiontensin-II.
Slovenian: Stenoza ledvične arterije - renovaskularna hipertenzija: pri bolnikih z obojestransko zožitvijo ledvičnih arterij ali zožitvijo arterije delujoče ledvice se med jemanjem zaviralcev angiotenzinske konvertaze ali antagonistov angiotenzina II zveča nevarnost pojava hude hipotenzije in motnje v ledvičnem delovanju.
Czech: Močopudné látky jako hydrochlorothiazid, obsažený v přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, mohou ovlivňovat jiné léky.
Slovenian: Diuretiki, med katere spada tudi hidroklorotiazid, ki ga vsebuje zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, lahko vplivajo na delovanje drugih zdravil.
Czech: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS je kombinací antagonisty receptoru pro angiotensin-II, irbesartanu a thiazidového diuretika hydrochlorothiazidu.
Slovenian: Zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS je kombinacija irbesartana, antagonista angiotenzina II, in tiazidnega diuretika hidroklorotiazida.
Czech: U plodů matek užívajících thiazidy byly popsány případy novorozenecké trombocytopénie, nebo fetální nebo novorozenecké žloutenky.
Slovenian: Poročali so o primerih neonatalne trombocitopenije in fetalne ali neonatalne zlatenice pri nosečnicah, ki so jemale tiazide.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road
Czech: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS je kombinací dvou léčivých látek, irbesartanu a hydrochlorothiazidu.
Slovenian: Zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS je kombinacija dveh zdravilnih učinkovin, irbesartana in hidroklorotiazida.
Czech: Děti by neměly užívat Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS by neměly užívat děti mladší 18 let.
Slovenian: Otroci ne smejo jemati zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS Otroci in mladostniki, mlajši od 18 let, zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS ne smejo jemati.
Czech: Pokud pijete alkohol, zatímco jste léčen(a) tímto lékem, můžete mít kvůli obsahu hydrochlorothiazidu v přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS zvýšené pocity závratě při postavení se, zejména z polohy vsedě.
Slovenian: Če med zdravljenjem z zdravilom Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS uživate alkoholne pijače, lahko hidroklorotiazid, ki ga vsebuje zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, povzroči omotico v stoječem položaju, še posebej po vstajanju iz sedečega položaja.
Czech: Další informace k jednotlivým složkám: k nežádoucím účinkům kombinovaného přípravku, které jsou uvedeny výše, navíc patří nežádoucí reakce již dříve hlášené u jednotlivých složek přípravku.
Slovenian: Dodatni podatki o posameznih učinkovinah: poleg zgoraj naštetih neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo med uporabo kombiniranega zdravila, se utegnejo med jemanjem zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS pojaviti tudi neželeni učinki, o katerih so predhodno poročali pri jemanju posamezne zdravilne učinkovine.
Czech: Podávání přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS se proto nedoporučuje.
Slovenian: Uporaba zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS pri njih zato ni priporočena.
Czech: Je důležité, abyste v užívání přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS pokračoval(a), dokud Váš lékař neurčí jinak.
Slovenian: Pomembno je, da zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS jemljete redno, vse dokler vam zdravnik ne predpiše drugače.
Czech: Cyklus PSURů přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS je v souladu s referenčním přípravkem, KARVEZIDE, pokud není specifikováno jinak.
Slovenian: Cikel predajanja periodičnih poročil o varnosti zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, je vezan na referenčno zdravilo KARVEZIDE, dokler ni določeno drugače.
Czech: Po perorálním nebo intravenózním podání 14C irbesartanu lze asi 20% readioaktivity nalézt v moči,
Slovenian: Po peroralni ali intravenski uporabi irbesartana 14C se s sečem izloči približno 20% radioaktivne snovi, preostanek pa z blatom.
Czech: Není pravděpodobné, že by Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS ovlivnil schopnost řídit motorové vozidlo nebo obsluhovat stroje.
Slovenian: Možnost, da bi zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS vplivalo na sposobnost za upravljanje vozil in strojev je majhna.
Czech: Použití thiazidů u pacientů se zhoršenou funkcí jater vyžaduje zvláštní opatrnost.
Slovenian: Pri bolnikih z okvarjeno jetrno funkcijo je treba tiazidne diuretike uporabljati zelo previdno.
Czech: Nicméně, podávání této fixní kombinace pacientům s mírnou až středně těžkou poruchou ledvin (clearance kreatininu ≥ 30 ml/min, ale < 60 ml/min) vyžaduje zvláštní opatrnost.
Slovenian: Bolnikom z ledvično okvaro, pri katerih je ledvični očistek ≥ 30 ml/min odmerka zdravila ni treba prilagajati, kljub temu pa je treba tistim z blago ali zmerno ledvično okvaro (očistek kreatinina ≥ 30 ml/min, toda < 60 ml/min) dajati kombinirano zdravilo zelo previdno.
Czech: Jak přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS uchovávat Další informace
Slovenian: Shranjevanje zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS Dodatne informacije
Czech: Přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS můžete užívat spolu s jídlem nebo bez jídla.
Slovenian: Zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS lahko jemljete s hrano ali brez nje.
Czech: Psychiatric disorders:
Slovenian: Psihiatrične motnje:
Czech: Porucha jater: u pacientů s mírnou až středně těžkou jaterní cirhózou nejsou farmakokinetické parametry irbesartanu významně změněny.
Slovenian: Jetrna okvara: pri bolnikih z blago do zmerno cirozo farmakokinetični parametri irbesartana niso bistveno spremenjeni.
Czech: Porucha funkce jater: vzhledem k tomu, že u pacientů s poruchou jater nebo progresivní jaterní chorobou mohou i malé změny ve vodní a elektrolytové rovnováze způsobit jaterní kóma, je nutné v takových případech podávat thiazidy se zvláštní opatrností.
Slovenian: Jetrna okvara: tiazidne diuretike je treba dajati še posebej previdno bolnikom z okvarjeno jetrno funkcijo ali napredujočo jetrno boleznijo, saj lahko že majhna sprememba ravnovesja tekočin in elektrolitov povzroči jetrno komo.
Czech: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS se užívá k léčbě vysokého krevního tlaku tehdy, kdy léčba samotným irbesartanem nebo hydrochlorothiazidem nedokáže udržet krevní tlak ve správné výši.
Slovenian: Zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS uporabljamo za zdravljenje zvišanega krvnega tlaka, če pri zdravljenju samo z irbesartanom ali samo s hidroklorotiazidom krvni tlak ni bil zadostno nadzorovan.
Czech: Kombinace lithia a přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS není proto doporučena (viz bod 4.4).
Slovenian: Sočasna uporaba litija in zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS zato ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4).
Czech: Hydrochlorothiazid: ačkoli byly v některých experimentálních modelech nalezeny nejednoznačné známky genotoxicity nebo kancerogenity, zkušenosti ze širokého použití u lidské populace nepotvrzují žádnou souvislost mezi používáním hydrochlorothiazidu a nárůstem počtu nádorů.
Slovenian: Hidroklorotiazid: na nekaj eksperimentalnih modelih so opazili genotoksično in karcinogeno delovanje hidroklorotiazida, vendar pa dokazi niso zanesljivi.
Czech: Je-li to nutné, lze Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS podávat v kombinaci s dalším antihypertenzním léčivým přípravkem (viz bod 4.5).
Slovenian: Kadar je nujno, smejo bolniki poleg zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS jemati tudi drug antihipertenziv (glejte poglavje 4.5).
Czech: Hypotenze - Pacienti s hypovolémií: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS vzácně způsobuje symptomatickou hypotenzi u hypertoniků bez jiných rizikových faktorů pro hypotenzi.
Slovenian: Hipotenzija - zmanjšan intravaskularni volumen: simptomatska hipotenzija se pri bolnikih z zvišanim krvnim tlakom, ki jemljejo zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, nimajo pa drugih dejavnikov tveganja za hipotenzijo, pojavi le redko.
Czech: Dětští pacienti: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS není doporučen pro podávání dětem a mladistvým vzhledem k chybějícím údajům o bezpečnosti a účinnosti.
Slovenian: Otroci in mladostniki: zaradi nezadostnih podatkov o varnosti in učinkovitosti uporaba zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS pri otrocih in mladostnikih ni priporočljiva.