FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • Čeprav rezultati podrobne študije QT z domperidonom kažejo, da ne povzroča pomembnega podaljšanja intervala QTc, če se daje zdravim preizkušancem v odmerkih 10 mg in 20 mg štirikrat na dan, je bila študija omejena, zato ni mogoče sprejeti dokončnih sklepov.
Lithuanian: • Nors iš išsamaus QT tyrimo su domperidonu rezultatų matyti, kad sveikiems tiriamiesiems vartojant šį vaistą po 10 ir 20 mg keturis kartus per parą, koreguotasis QT reikšmingai nepailgėjo, šis tyrimas turi trūkumų, dėl kurių sumažėja galimybė daryti šio tyrimo duomenimis paremtas išvadas.
Slovenian: Zdravljenje sme navadno trajati samo en teden.
Lithuanian: Paprastai gydymą reikėtų tęsti ne ilgiau kaip savaitę.
Slovenian: Prisotni so bili pomisleki, da bi lahko povečal tveganje neželenih učinkov na srce, vključno z nevarno nerednim srčnim utripom pri nekaterih bolnikih.
Lithuanian: Buvo sunerimta, kad vartojant šį vaistą, kai kuriems pacientams gali padidėti šalutinio poveikio širdžiai, įskaitant pavojingą širdies ritmo sutrikimą, rizika.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo domperidon, so bila v posameznih državah članicah EU nacionalno odobrena za zdravljenje navzee in bruhanja zaradi različnih vzrokov ter tudi za obravnavo simptomov, kot so napihnjenost, neugodje in zgaga.
Lithuanian: Pavienėse ES valstybėse narėse vaistai, kurių sudėtyje yra domperidono, buvo įregistruoti nacionaliniu lygmeniu ne tik pagal įvairios kilmės pykinimo ir vėmimo slopinimo, bet ir pagal tokių simptomų, kaip pilvo pūtimas, nemalonus pojūtis pilve ir rėmuo, slopinimo indikacijas.
Slovenian: • Presoja dokazov je potrdila rahlo povečano tveganje resnih srčnih neželenih učinkov, povezanih z uporabo domperidona, vključno s podaljšanjem intervala QTc, torsade de pointes, resno ventrikularno aritmijo in nenadno srčno smrtjo.
Lithuanian: • Atlikus duomenų peržiūrą buvo patvirtinta, kad vartojant domperidoną šiek tiek padidėja rimtų nepageidaujamų šio vaisto sukeltų širdies reakcijų, įskaitant QT intervalo pailgėjimą, verpstinę skilvelių tachikardiją (torsade de pointes), stiprią skilvelių aritmiją ir staigią mirtį sutrikus širdies veiklai, rizika.
Slovenian: Domperidon ne bo več odobren za zdravljenje drugih stanj, kot sta napihnjenost ali zgaga.
Lithuanian: Domperidono nebebus galima vartoti pagal kitų sutrikimų, pvz., pilvo pūtimo ar rėmens, gydymo indikaciją.
Slovenian: • Pregled varnostne podatkovne zbirke za originatorsko zdravilo, ki vključuje 342 poročil o resnih srčnih dogodkih ali vaskularnih raziskavah, je izpostavil veliko pogostnost povezanih kardiovaskularnih dejavnikov tveganja, kardiovaskularno anamnezo in sočasna zdravila, povezane s srčnimi aritmijami pri zadevnih bolnikih.
Lithuanian: • Peržiūrėjus originaliojo preparato saugumo duomenų bazę, kurioje užregistruoti 342 rimti pranešimai apie širdies reiškinius arba kraujagyslių sistemos tyrimus, išryškėjo, kad atitinkamiems pacientams labai dažnai nustatyti širdies ritmo sutrikimus sukeliantys susiję širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų rizikos veiksniai, praeityje diagnozuoti širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimai ir tuo pat metu šių pacientų vartoti vaistai.
Slovenian: • Formulacije, ki niso skladne s priporočili za novo odmerjanje, bodo umaknjene iz prometa, kar velja tudi za kombinacije domperidona in cinarizina.
Lithuanian: • Preparatai, kurie neatitinka naujų dozavimo rekomendacijų, ir sudėtiniai domperidono ir cinarizino preparatai bus išimti iš rinkos.
Slovenian: • Na splošno so bili dokazi za podporo uporabe peroralnega domperidona 10 mg do trikrat na dan pri splošni indikaciji za zdravljenje navzee in bruhanja pri odraslih zadostni.
Lithuanian: • Apskritai surinktų duomenų pakako, kad būtų galima pagrįsti geriamojo domperidono vartojimą po 10 mg iki trijų kartų per parą pagal bendrą suaugusiesiems pasireiškiančio pykinimo ir vėmimo slopinimo indikaciją.
Slovenian: Resne učinke domperidona na srce, vključno s podaljšanjem intervala QT (spremembo električne aktivnosti srca) in aritmijami (nestabilnim srčnim utripom), je predhodno že ocenila agencija EMA, informacije o zdravilu pa so bile posodobljene z ustreznimi opozorili.
Lithuanian: Prieš tai Europos vaistų agentūra įvertino rimtą domperidono poveikį širdžiai, įskaitant QT intervalo pailgėjimą (širdies elektrinio aktyvumo pokyčius) ir aritmiją (širdies ritmo sutrikimą), dėl to į preparato informacinius dokumentus buvo įtraukti atitinkami įspėjimai.
Slovenian: • Bolniki z nekaterimi obstoječimi srčnimi težavami ali bolniki, ki jemljejo nekatera druga zdravila, ki okrepijo učinke domperidona ali zmanjšajo njegovo razgradnjo v telesu, ne smejo jemati domperidona.
Lithuanian: • Domperidono negalima vartoti pacientams, turintiems tam tikrų širdies sutrikimų arba vartojantiems tam tikrus kitus vaistus, kurie stiprina domperidono poveikį arba lėtina jo skilimą organizme.
Slovenian: • Če so na razpolago ustrezna zdravila, ki vsebujejo domperidon, za otroke, je priporočeni odmerek 0,25 mg/kg telesne mase do trikrat na dan, peroralno.
Lithuanian: • Jeigu rinkoje yra vaikams tinkamų domperidono preparatų, rekomenduojama vaisto dozė vartojant geriamuosius preparatus yra 0,25 mg/kg kūno svorio iki trijų kartų per parą.
Slovenian: Za natančno merjenje odmerkov pri pediatričnih bolnikih je treba peroralne suspenzije dajati s prilagojeno brizgo z oznakami za peroralno dajanje.
Lithuanian: Siekiant tiksliai pamatuoti vaikui skirtą geriamosios suspensijos dozę, reikia naudoti atitinkamą graduotą vaistams gerti pritaikytą švirkštą.
Slovenian: Zdravila v peroralnem odmerku 20 mg ter svečke v odmerku 10 ali 60 mg niso več priporočeni za uporabo in jih je treba umakniti, kar velja tudi za kombinirana zdravila s cinarizinom (antihistaminikom), kjer so na voljo.
Lithuanian: Po 20 mg dozuojamų geriamųjų preparatų ir 10 ar 60 mg žvakučių, taip pat, jei tik įmanoma, sudėtinių domperidono ir cinarizino (antihistamino) preparatų neberekomenduojama vartoti, ir siūloma juos išimti iš rinkos.
Slovenian: • Zdravila, ki vsebujejo domperidon, so kontraindicirana pri bolnikih s hudo jetrno okvaro, stanji, pri katerih je (lahko) srčno prevajanje poslabšano, ali osnovno srčno boleznijo, kot je kongestivna srčna odpoved, in pri sočasni uporabi z zdravili, ki podaljšajo interval QT, ali močnimi zaviralci CYP3A4.
Lithuanian: • Domperidono preparatų negalima vartoti pacientams, turintiems sunkių kepenų veiklos sutrikimų, sergantiems ligomis, dėl kurių sutrikęs arba gali sutrikti širdies pralaidumas, bei sergantiems esmine širdies liga, pvz., staziniu širdies nepakankamumu; taip pat šių preparatų negalima vartoti kartu su QT intervalą ilginančiais vaistais ir stipriais CYP3A4 inhibitoriais.
Slovenian: Ker je skupina CMDh to stališče sprejela z večino, je bilo poslano Evropski komisiji, ki ga je potrdila in 1. septembra 2014 izdala končno pravno zavezujočo odločbo, veljavno v celotni EU.
Lithuanian: Kadangi CMD(h) nuomonė buvo priimta daugumos balsais, ji buvo nusiųsta Europos Komisijai, kuri šiai nuomonei pritarė ir 2014 m.
Slovenian: Čeprav ni pričakovati, da se bo mehanizem delovanja razlikoval med odraslimi in otroci, so potrebne dodatne študije za podporo učinkovitosti pri pediatrični populaciji.
Lithuanian: Duomenų, kuriais būtų galima pagrįsti domperidono vartojimą pagal šią indikaciją vaikų populiacijoje, buvo nedaug, ir nors manoma, kad šio vaisto veikimo mechanizmas gydant suaugusiuosius ir vaikus turėtų būti toks pat, buvo paprašyta atlikti daugiau tyrimų, siekiant surinkti papildomų duomenų, kuriais būtų galima pagrįsti vaisto veiksmingumą vaikų populiacijoje.
Slovenian: Odrasli lahko prejmejo tudi 30 mg dvakrat na dan v obliki svečk.
Lithuanian: Suaugusieji taip pat gali vaistą vartoti į tiesiąją žarną žvakučių forma, po 30 mg du kartus per parą.
Slovenian: • Podatki za podporo drugih indikacij so bili izjemno omejeni.
Lithuanian: • Buvo pateikta itin mažai duomenų, kuriais būtų galima pagrįsti domperidono vartojimą pagal kitas indikacijas.
Slovenian: Na voljo so pod različnimi imeni (na primer Motilium) v obliki tablet, peroralne suspenzije in svečk.
Lithuanian: , Motilium) tablečių, geriamosios suspensijos ir žvakučių forma.
Slovenian: • Nov priporočeni odmerek pri odraslih (in mladostnikih s telesno maso ≥ 35 kg, kjer je to odobreno) je 10 mg, peroralno, do trikrat na dan (največji dnevni odmerek 30 mg).
Lithuanian: • Nauja suaugusiesiems (ir paaugliams nuo 35 kg - jei patvirtinta tokia preparato indikacija) rekomenduojama vaisto dozė vartojant geriamąjį preparatą yra 10 mg iki trijų kartų per parą (ne daugiau kaip 30 mg per parą).
Slovenian: Kombinirano zdravilo s cinarizinom (antihistaminikom) je v nekaterih državah članicah EU na voljo za zdravljenje potovalne slabosti.
Lithuanian: Kai kuriose valstybėse narėse galima įsigyti sudėtinio domperidono ir cinarizino (antihistamino) preparato, kuris vartojamas sergant supimo liga.
Slovenian: Zdravila, odobrena za otroke in mladostnike s telesno maso, manjšo od 35 kg, je treba dajati peroralno v odmerku 0,25 mg na kg telesne mase do trikrat na dan. Formulacijam v obliki tekočine bodo priloženi merilni pripomočki, ki bodo omogočali natančno odmerjanje glede na telesno maso.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams, sveriantiems iki 35 kg, skirti preparatai turėtų būti vartojami per burną po 0,25 mg/kg kūno svorio iki trijų kartų per parą.
Slovenian: 1. september 2014 EMA/465179/2014
Lithuanian: Pirmiausia kovo 3-6 d.
Slovenian: • Poročali so o pomembnem številu primerov s sočasnimi zdravili ali sumom na sočasna zdravila, za katera je znano, da podaljšajo interval QT, zaviralce CYP3A4 ali kaliuretične duiretike.
Lithuanian: • Užregistruota daug atvejų, kai pacientai kartu su domperidonu vartojo - arba įtariama, kad vartojo - vaistus, kurie ilgina QT intervalą, taip pat CYP3A4 inhibitorius arba kalio pasišalinimą iš organizmo skatinančius diuretikus.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Doptelet so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/doptelet.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Doptelet rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/doptelet.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Doptelet se mora začeti vsaj deset dni pred postopkom.
Lithuanian: Gydymą Doptelet reikia pradėti bent 10 dienų iki procedūros.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Doptelet stalno spremljajo.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Doptelet vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Doptelet
Lithuanian: Kita informacija apie Doptelet
Slovenian: Na voljo je v obliki 20-miligramskih tablet.
Lithuanian: Gaminamos 20 mg tabletės.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Doptelet večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Doptelet nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Doptelet?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Doptelet vartojimą?
Slovenian: Na dan postopka je treba opraviti krvne preiskave za zagotovitev, da je število trombocitov ustrezno in ni nepričakovano previsoko.
Lithuanian: Procedūros dieną būtina atlikti kraujo tyrimą, siekiant įsitikinti, kad trombocitų skaičius yra pakankamas ir ne netikėtai per didelis
Slovenian: Pregled zdravila Doptelet in zakaj je odobreno v EU
Lithuanian: Doptelet apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Slovenian: Kaj je zdravilo Doptelet in za kaj se uporablja?
Lithuanian: Kas yra Doptelet ir kam jis vartojamas?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Doptelet ?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Doptelet vartojimu?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Doptelet odobreno v EU?
Lithuanian: Kodėl Doptelet buvo registruotas ES?
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Doptelet (ki se lahko pojavi pri največ 1 od 10 bolnikov) je utrujenost.
Lithuanian: Dažniausias Doptelet šalutinis poveikis (galintis pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra nuovargis.
Slovenian: Odmerek znaša dve ali tri tablete (odvisno od števila trombocitov ob začetku zdravljenja) vsak dan pet dni zapored.
Lithuanian: Vaisto dozė - 2 arba 3 tabletės (nustatoma atsižvelgiant į trombocitų skaičių gydymo pradžioje) - vartojama kasdien 5 dienas.
Slovenian: V dveh glavnih študijah pri 435 bolnikih z nizkimi ravnmi trombocitov zaradi dolgotrajne bolezni jeter se je zdravilo Doptelet izkazalo za učinkovito pri povečanju ravni trombocitov pred invazivnim postopkom.
Lithuanian: Atliekant du pagrindinius tyrimus su 435 pacientais, kurių trombocitų kiekis buvo mažas dėl ilgalaikės kepenų ligos, nustatyta, kad prieš atliekant invazinę procedūrą, Doptelet veiksmingai padeda didinti
Slovenian: Zdravilo Doptelet vsebuje učinkovino avatrombopag.
Lithuanian: Doptelet sudėtyje yra veikliosios medžiagos avatrombopago.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Doptelet glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Doptelet vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Slovenian: Zdravilo se uporablja pri bolnikih ob invazivnem postopku (medicinskem posegu, ki vključuje vrez ali punkcijo kože ali vstavitev instrumentov v telo).
Lithuanian: Šis vaistas skirtas vartoti pacientams, kuriems atliekama invazinė procedūra (medicininė procedūra, kurios metu įpjaunama arba praduriama oda arba į kūną įvedami tam tikri instrumentai).
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Doptelet so se pokazale v študijah?
Lithuanian: Kokia Doptelet nauda nustatyta tyrimų metu?
Slovenian: Doptelet je zdravilo, ki se uporablja za preprečevanje čezmerne krvavitve pri odraslih s trombocitopenijo zaradi dolgotrajne bolezni jeter.
Lithuanian: Doptelet - tai vaistas, kuris siekiant išvengti gausaus kraujavimo skiriamas suaugusiesiems, kuriems dėl ilgalaikės kepenų ligos išsivysčiusi trombocitopenija.
Slovenian: Bolniki s trombocitopenijo imajo zmanjšano število trombocitov (sestavin v krvi, ki pomagajo pri strjevanju krvi), kar lahko povzroči čezmerno krvavitev.
Lithuanian: Pacientų, sergančių trombocitopenija, kraujyje sumažėjęs trombocitų (kraujo komponentų, kurie padeda jam krešėti) skaičius, dėl to jie gali pradėti gausiai kraujuoti.
Slovenian: Neželeni učinki, ki so se pojavili med zdravljenjem z zdravilom Doptelet, naj bi bili posledica zdravstvenega stanja bolnikov in narave invazivnega postopka, pri katerem je bilo to zdravilo uporabljeno.
Lithuanian: Manoma, kad gydymo Doptelet metu nustatytus nepageidaujamus reiškinius sukėlė pacientų medicininė būklė ir invazinės procedūros, kurių reikmėms vaistas buvo skiriamas, pobūdis.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Doptelet je le na recept.
Lithuanian: Doptelet galima įsigyti tik pateikus receptą.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Doptelet , avatrombopag, se veže na iste receptorje kot trombopoetin in pomaga povečati število trombocitov.
Lithuanian: Doptelet veiklioji medžiaga avatrombopagas jungiasi prie tų pačių receptorių, prie kurių jungiasi trombopoetinas, o tai padeda padidinti trombocitų skaičių.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Doptelet, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Lithuanian: Doptelet šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Slovenian: Kako zdravilo Doptelet deluje?
Lithuanian: Kaip veikia Doptelet?
Slovenian: Število trombocitov se je pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Doptelet, povečalo.
Lithuanian: Doptelet gydomų pacientų trombocitų skaičius padidėjo.
Slovenian: Doptelet (avatrombopag) EMA/243810/2019
Lithuanian: EMA/243810/2019
Slovenian: Nastajanje trombocitov v telesu spodbuja hormon trombopoetin, tako da se veže na receptorje (prijemališča) v kostnem mozgu.
Lithuanian: Organizme gaminamas hormonas trombopoetinas skatina trombocitų gamybą prisijungdamas prie kaulų čiulpuose esančių receptorių (tikslinių struktūrų).
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Doptelet upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Doptelet vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Doptelet glejte navodilo za uporabo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Doptelet sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovenian: trombocitov ali drugačne vrste zdravljenja („postopek reševanja"), da bi preprečili čezmerno krvavitev po začetku zdravljenja z zdravilom Doptelet in do sedem dni po invazivnem postopku.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kuriems nereikėjo perpilti trombocitų ar taikyti kito gydymo (gelbėjimo procedūra), skaičius, siekiant išvengti per didelio kraujavimo pradėjus gydymą Doptelet ir iki 7 dienų po invazinės procedūros.
Slovenian: Kako se zdravilo Doptelet uporablja?
Lithuanian: Kaip vartoti Doptelet?
Slovenian: V teh študijah 88 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Doptelet v odmerku 40 mg na dan, ni potrebovalo transfuzije ali postopkov reševanja, v primerjavi s 36 % bolnikov, ki so prejemali placebo (zdravilo brez učinkovine).
Lithuanian: pacientų, kurie vartojo 40 mg Doptelet per parą, nereikėjo taikyti perpylimo ar gelbėjimo procedūros, palyginti su 36 proc.
Slovenian: Študije so pokazale, da zdravilo Doptelet pred invazivnim postopkom in še sedem dni po njem zmanjša potrebo po transfuziji trombocitov ali drugih postopkih reševanja za preprečevanje čezmerne krvavitve.
Lithuanian: Tyrimuose nustatyta, kad vartojant Doptelet rečiau reikėjo atlikti trombocitų perpylimą ar taikyti pagalbinį gydymą, siekiant išvengti per didelio kraujavimo prieš invazinę procedūrą ir iki 7dienų po to.
Slovenian: Rasne ali etnične skupine
Lithuanian: Rasinės ar etninės grupės
Slovenian: Zdravila Doptelet ne dajajte osebam, mlajšim od 18 let.
Lithuanian: Neduokite Doptelet žmonėms, jaunesniems nei 18 metų.
Slovenian: To zdravilo lahko prehaja v materino mleko.
Lithuanian: Šis vaistas gali patekti į motinos pieną.
Slovenian: • na zahtevo Evropske agencije za zdravila;
Lithuanian: ● pareikalavus Europos vaistų agentūrai;
Slovenian: • Vaš zdravnik ali farmacevt vam bo povedal, koliko tablet morate vzeti in kdaj.
Lithuanian: ● Gydytojas arba vaistininkas pasakys, kiek tablečių reikia vartoti ir kada jas vartoti.
Slovenian: Izločanje v mleko
Lithuanian: Išskyrimas į pieną
Slovenian: Rezultati so prikazani v preglednici 2.
Lithuanian: Rezultatai pateikti 2 lentelėje.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov se avatrombopaga ne sme jemati več kot 5 dni.
Lithuanian: Kadangi nepakanka informacijos, avatrombopago negalima vartoti ilgiau nei 5 dienas.
Slovenian: Naslednji odmerek mora vzeti naslednjega dne ob običajnem času.
Lithuanian: Kitą dozę reikia suvartoti įprastu laiku kitą dieną.
Slovenian: Varnost in učinkovitost tega zdravila v tej starostni skupini nista znani.
Lithuanian: Šio vaisto saugumas ir veiksmingumas šios amžiaus grupės žmonėms nėra žinomi.
Slovenian: Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Lithuanian: − Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Slovenian: Zato je priporočljivo dajanje avatrombopaga skupaj s hrano (glejte poglavje 4.2).
Lithuanian: Todėl rekomenduojama avatrombopagą vartoti kartu su maistu (žr. 4.2 skyrių).
Slovenian: • majhno število rdečih krvničk (slabokrvnost)
Lithuanian: ● mažas raudonųjų kraujo kūnelių kiekis (anemija)
Slovenian: 95-% IZa
Lithuanian: 95 % Ia
Slovenian: Neželeni učinek je bil ocenjen kot neresen.
Lithuanian: Ši nepageidaujama reakcija buvo vertinama kaip nesunki.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke !
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Slovenian: Tveganja za dojenega novorojenca/otroka ne moremo izključiti.
Lithuanian: Pavojaus žindomam naujagimiui/kūdikiui negalima atmesti.
Slovenian: Učinek avatrombopaga
Lithuanian: Avatrombopago poveikis
Slovenian: Ta učinek ni bil povezan z vnetnim odzivom ali kakršnim koli znakom erozije oz. nastanka razjed.
Lithuanian: Šis poveikis nebuvo susijęs su uždegiminiu atsaku arba bet kokiais erozijos ar opos susidarymo požymiais.
Slovenian: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Lithuanian: ● kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Slovenian: Trombotični/tromboembolični dogodek
Lithuanian: Tromboziniai / tromboemboliniai reiškiniai
Slovenian: Zdravnik vam bo pomagal pri odločitvi o tem, ali so koristi dojenja večje od kakršnih koli možnih tveganj za vašega otroka med dojenjem.
Lithuanian: Gydytojas padės Jums nuspręsti, ar žindymo nauda yra didesnė už galimą riziką kūdikiui žindymo laikotarpiu.
Slovenian: Zdravilo Doptelet jemljite tako dolgo, kot vam je naročil zdravnik.
Lithuanian: Vartokite Doptelet tiek laiko, kiek nurodė gydytojas.
Slovenian: Skupno je bilo 24,8% bolnikov starih ≥ 65 let, 4,6% ≥ 75 let in samo 1 (0,2%) bolnik ≥ 85 let.
Lithuanian: Iš viso 24,8 % pacientų buvo ≥ 65 metų, 4,6 % - ≥ 75 metų ir tik 1 (0,2 %) - ≥ 85 metų amžiaus.
Slovenian: Varnost in učinkovitost avatrombopaga pri otrocih, starih manj kot 18 let, še nista bili dokazani.
Lithuanian: Avatrombopago saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų dar neištirtas.
Slovenian: Od 88% z zdravilom povezanih snovi v blatu so 77% identificirali kot matično učinkovino (34%) in 4-hidroksi presnovek (44%).
Lithuanian: Iš 88 % su vaistiniu preparatu susijusių medžiagų išmatose 77 % buvo nustatyta kaip pirminis junginys (34 %) ir 4-hidroksi-metabolitas (44 %).
Slovenian: • Izpuščeni odmerek vzemite takoj, ko se spomnite, naslednjega pa ob običajnem času.
Lithuanian: ● Suvartokite praleistą dozę, kai tik prisiminsite, o kitą dozę išgerkite įprastu laiku.
Slovenian: Reproduktivna in razvojna toksičnost
Lithuanian: Toksinis poveikis reprodukcijai ir vystymuisi
Slovenian: 5 dni
Lithuanian: 5 dienos
Slovenian: Toksikologija in/ali farmakologija pri živalih
Lithuanian: Toksikologinis ir (arba) farmakologinis poveikis gyvūnams
Slovenian: Sočasno dajanje s pripravki interferona
Lithuanian: Vartojimas kartu su interferono preparatais
Slovenian: • Vaš odmerek je odvisen od vašega števila trombocitov.
Lithuanian: ● Jūsų dozė priklausys nuo trombocitų skaičiaus.
Slovenian: Kaj je zdravilo Doptelet in za kaj ga uporabljamo
Lithuanian: Kas yra Doptelet ir kam jis vartojamas
Slovenian: • Tableto pogoltnite celo enkrat na dan s hrano.
Lithuanian: ● Tabletes nurykite sveikas, vieną kartą per parą valgant.
Slovenian: • Zdravilo Doptelet začnite jemati od 10 do 13 dni pred načrtovanim medicinskim posegom.
Lithuanian: ● Pradėkite vartoti Doptelet 10-13 dienų iki planuojamos medicininės procedūros.
Slovenian: Neželeni učinki so razvrščeni glede na prednostne izraze, organski sistem in pogostnost.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos klasifikuojamos pagal teiktiną terminą ir organų sistemų klases bei dažnį.
Slovenian: Če opazite katere od naslednjih neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)
Lithuanian: Jeigu pastebėjote bet kurį iš šių šalutinių poveikių, pasakykite gydytojui arba vaistininkui: Dažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Slovenian: Glede na študije in vitro ni pričakovati, da bi katera druga transportna beljakovina (OATP1B1,
Lithuanian: Remiantis in vitro tyrimais, tikimasi, kad jokie kiti pernašos baltymai (OATP1B1,
Slovenian: Učinek transportnih beljakovin
Lithuanian: Pernašos baltymų poveikis