FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Polivy en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/polivy.
Bulgarian: Допълнителна информация за Polivy можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/polivy.
Spanish: Por consiguiente, la Agencia decidió que los beneficios de Polivy son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Bulgarian: Агенцията реши, че ползите от употребата на Polivy са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Spanish: La DLBCL es una enfermedad «rara», y Polivy fue designado «medicamento huérfano» (es decir, un medicamento utilizado en enfermedades raras) el 16 de abril de 2018.
Bulgarian: ДВЕКЛ се счита за рядко заболяване и Polivy е определен като „лекарство сирак" (лекарство, използвано при редки заболявания) на 16 април 2018 г.
Spanish: Si el paciente presenta una reacción relacionada con la perfusión, la perfusión deberá ralentizarse o interrumpirse.
Bulgarian: Ако пациентът получи реакция, свързана с инфузията, инфузията трябва да се забави или прекъсне.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Polivy consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Polivy вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Polivy en la UE?
Bulgarian: Защо Polivy е разрешен за употреба в ЕС?
Spanish: ¿Qué es Polivy y para qué se utiliza?
Bulgarian: Какво представлява Polivy и за какво се използва?
Spanish: MMAAE detiene entonces la división de las células B y determina su muerte.
Bulgarian: След това MMAE спира делението на В-клетките и ги убива.
Spanish: Los pacientes reciben paracetamol y un antihistamínico antes de recibir Polivy para reducir el riesgo de reacciones a la perfusión.
Bulgarian: Пациентите получават парацетамол и антихистаминово лекарство, преди да получат Polivy, за да се намали риска от реакции към инфузията.
Spanish: Puede encontrar más información acerca de la designación como medicamento huérfano en: ema.europa.eu/medicines/human/orphandesignations/eu3182013.
Bulgarian: Допълнителна информация за лекарствата сираци можете да намерите тук: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu3182013.
Spanish: Polivy puede afectar a la producción de células sanguíneas.
Bulgarian: Може да повлияе на производството на кръвни клетки.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Polivy?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Polivy?
Spanish: El médico puede reducir o detener la dosis de Polivy si el paciente desarrolla efectos adversos que afectan a las células sanguíneas.
Bulgarian: Лекарят може да намали или спре дозата на Polivy, ако пациентът развие нежелани реакции, засягащи кръвните клетки.
Spanish: Polivy se investigó en un estudio en el que participaron 80 pacientes con DLBCL.
Bulgarian: Polivy е изследван в проучване, включващо 80 пациента с ДВЕКЛ.
Spanish: El estudio principal mostró que Polivy es eficaz en el tratamiento de los pacientes cuya enfermedad no respondía al tratamiento anterior o había vuelto a aparecer y que no podían someterse a trasplante.
Bulgarian: Основното проучване показва, че Polivy е ефективен за лечение на пациенти, чието заболяване не се е повлияло от предходно лечение или е рецидивирало и които не са могли да получат трансплантация.
Spanish: Otra información sobre Polivy
Bulgarian: Допълнителна информация за Polivy:
Spanish: Poliy se administra por perfusión intravenosa (goteo) durante 90 minutos.
Bulgarian: Polivy се прилага чрез инфузия (вливане) във вена в продължение на 90 минути.
Spanish: El anticuerpo monoclonal se asocia a una proteína denominada CD79b en las células B, incluidos los linfocitos B cancerosos, y al hacerlo provoca la liberación de MMAE en el interior de las células.
Bulgarian: Моноклоналното антитяло се свързва с протеин, наречен CD79b, върху В-клетките, включително раковите В-клетки, и по този начин предизвиква освобождаване на MMAE вътре в тях.
Spanish: A Polivy se le ha concedido una «autorización condicional».
Bulgarian: Polivy е разрешен за употреба по т.нар. схема „разрешаване под условие".
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Polivy se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Polivy, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Spanish: Como Polivy ha recibido una autorización condicional, la empresa que comercializa Polivy proporcionará más datos sobre sus efectos oara confirmar la seguridad y efectividad cuando se utiliza en combinación con otros medicamentos anticancerosos en pacientes con DLBCL.
Bulgarian: Тъй като Polivy е разрешен за употреба по т.нар. схема „разрешаване под условие", фирмата, която предлага Polivy, ще предостави допълнителни данни относно неговото въздействие, за да потвърди безопасността и ефективността на Polivy, когато се използва в комбинация с други противоракови лекарства при пациенти с ДВЕКЛ.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Polivy en los estudios realizados?
Bulgarian: Какви ползи от Polivy са установени в проучванията?
Spanish: Información general sobre Polivy y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Bulgarian: Общ преглед на Polivy и основания за разрешаване в ЕС
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Polivy se puede consultar en el prospecto.
Bulgarian: За пълния списък на неблагоприятните реакции и ограниченията при Polivy вижте листовката.
Spanish: Después de 6 a 8 semanas de tratamiento no hubo signos del cáncer (respuesta completa) en el 40 % de los pacientes que recibieron Polivy más rituximab y bendamustina, en comparación con el 18 % de los pacientes que recibieron rituximab y bendamustina en monoterapia.
Bulgarian: След 6 до 8 седмици на лечение не са наблюдавани признаци на рак (пълен отговор) при 40 % от пациентите, получаващи Polivy плюс ритуксимаб и бендамустин в сравнение с 18 % от пациентите, получаващи само ритуксимаб и бендамустин.
Spanish: Los pacientes con DLBCL tienen células B cancerosas, un tipo de glóbulo blanco.
Bulgarian: Пациентите с ДВЕКЛ имат ракови В-клетки, които са вид бели кръвни клетки.
Spanish: Polivy solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento deberá iniciarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento del cáncer.
Bulgarian: Polivy се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се прилага само под наблюдението на медицински специалист с опит в диагнозата и лечението на рак.
Spanish: Se administra en ciclos de 21 días con rituximab y bendamustina.
Bulgarian: Прилага се в 21дневни цикли с ритуксимаб и бендамустин.
Spanish: El principio activo de Polivy, polatuzumab vedotina, se compone de un anticuerpo monoclonal (un tipo de proteína), combinado con una sustancia denominada monometilauristatina E (MMAAE).
Bulgarian: Активното вещество в Polivy, полатузумаб ведотин, се състои от моноклонално антитяло (вид протеин), комбинирано с вещество, наречено монометил ауристатин E (MMAE).
Spanish: Los efectos adversos notificados de Polivy son evaluados cuidadosamente y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Bulgarian: , свързани с употребата на Polivy, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Spanish: ¿Cómo se usa Polivy?
Bulgarian: Как се използва Polivy?
Spanish: La mitad de los pacientes recibieron Polivy añadida al régimen estándar de bendamustina y rituximab, mientras que la otra mitad recibió bendamustina más rituximab en monoterapia.
Bulgarian: Половината от пациентите са получили Polivy, прибавен към стандартния режим на бендамустин и ритуксимаб, докато другата половина е получила само бендамустин и ритуксимаб.
Spanish: ¿Cómo actúa Polivy?
Bulgarian: Как действа Polivy?
Spanish: Se utiliza en combinación con otros dos medicamentos, la bendamustina y el rituximab.
Bulgarian: Използва се в комбинация с две други лекарства, наречени бендамустин и ритуксимаб.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Polivy en combinación con bendamustin y rituximab (que pueden afectar a más de 3 de cada 10 personas) fueron anemia (recuento bajo de glóbulos rojos), trombocitopenia (bajo recuento de plaquetas), neutropenia (bajo recuento de glóbulos blancos), cansancio, diarrea, náuseas (ganas de vomitar) y fiebre.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Polivy в комбинация с бендамустин и ритуксимаб (които е възможно да засегнат повече от 3 на 10 души) са анемия (намален брой на червените кръвни клетки), тромбоцитопения (намален брой на тромбоцитите в кръвта), неутропения (намален брой на белите кръвни клетки), умора, диария, гадене (позиви за повръщане) и повишена температура.
Spanish: Los efectos adversos graves (que pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas) incluyen neutropenia febril (bajo recuento de glóbulos blancos con fiebre), fiebre, y neumonía (infección de los pulmones).
Bulgarian: Сериозните нежелани реакции (които е възможно да засегнат не повече от 1 на 10 души) включват фебрилна неутропения (намален брой на белите кръвни клетки с повишена температура), повишена температура и пневмония (инфекция на белите дробове).
Spanish: Polivy contiene el principio activo polatuzumab vedotina.
Bulgarian: Polivy съдържа активното вещество полатузумаб ведотин (polatuzumab vedotin).
Spanish: ¿Qué información falta todavía sobre Polivy?
Bulgarian: Каква информация се очаква за Polivy?
Spanish: Polivy es un medicamento anticanceroso que se utiliza para tratar a adultos con linfoma difuso de células B (DLBCL) cuyo cáncer ha vuelto o ha dejado de responder a otros tratamientos y que no pueden someterse a un trasplante de médula ósea.
Bulgarian: В-едроклетъчен лимфом (ДВЕКЛ), при които ракът е рецидивирал или е спрял да се повлиява от други лечения и които не могат да получат трансплантация на костен мозък.
Spanish: Cada ciclo dura 21 días.
Bulgarian: Всеки цикъл продължава 21 дни.
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Bulgarian: Много чести (може да засегнат над 1 на 10 души)
Spanish: Esto se debe a que no hay información sobre su uso en este grupo de edad.
Bulgarian: Това е така, защото липсва информация относно употребата му в тази възрастова група.
Spanish: Puede que necesite tratamiento médico.
Bulgarian: Може да се нуждаете от лечение.
Spanish: Estos pueden ser síntomas nuevos o un cambio en sus síntomas actuales.
Bulgarian: Това може да бъдат нови симптоми или промяна на настоящите Ви симптоми.
Spanish: Para que el tratamiento sea totalmente eficaz, es muy importante no perder ninguna dosis.
Bulgarian: За да бъде лечението напълно ефективно, много е важно да не пропускате доза.
Spanish: Luxembourg/Luxemburg (Voir/siehe Bélgica/Belgien)
Bulgarian: Luxembourg/Luxemburg (Voir/siehe Belgique/Belgien)
Spanish: • falta de apetito
Bulgarian: · липса на апетит
Spanish: • se siente cansado;
Bulgarian: · се чувствате уморени
Spanish: Este medicamento no debe utilizarse en niños o jóvenes menores de 18 años.
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се прилага при деца или младежи на възраст под 18 години.
Spanish: • problemas de vista.
Bulgarian: · проблеми със зрението.
Spanish: Los detalles de conservación son los siguientes
Bulgarian: Подробностите за съхранението са както следва:
Spanish: Esto incluye medicamentos obtenidos sin receta y medicamentos a base de plantas.
Bulgarian: Това включва лекарства, получени без рецепта и билкови лекарства.
Spanish: Dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en el orden de disminución de gravedad.
Bulgarian: Във всяка категория по честота, нежеланите реакции са представени по ред на намаляваща сериозност.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños y adolescentes menores de 18 años de edad.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността при деца и юноши на възраст под 18 години все още не са установени.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento, porque contiene información importante para usted.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да Ви се приложи това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Spanish: Esto se debe a que Polivy puede afectar a la salud de su bebé.
Bulgarian: Това се налага, защото Polivy може да засегне здравето на Вашето бебе.
Spanish: No hay datos relativos al uso de Polivy en mujeres embarazadas.
Bulgarian: Липсват данни от употребата на Polivy при бременни жени.
Spanish: Irreferi għall-Irlanda
Bulgarian: Malta (Irreferi għall-Irlanda)
Spanish: • si se le debe administrar una vacuna o sabe que puede necesitar una en un futuro cercano
Bulgarian: · трябва да Ви се постави ваксина или знаете, че ще Ви се наложи в скоро време
Spanish: No se han realizado estudios en pacientes que habían recibido una vacuna viva recientemente.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания при пациенти, които наскоро са получавали живи ваксини.
Spanish: Es importante que informe a su médico antes y durante el tratamiento si está embarazada, cree que puede estarlo o tiene intención de quedarse embarazada.
Bulgarian: Важно е да кажете на Вашия лекар преди и по време на лечението, ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност.
Spanish: Otros medicamentos y Polivy
Bulgarian: Други лекарства и Polivy
Spanish: No deje de usar Polivy a menos que lo haya consultado con su médico.
Bulgarian: Не спирайте лечението с Polivy, освен ако не сте го обсъдили с Вашия лекар.
Spanish: • pérdida de memoria, dificultad para hablar, dificultad para caminar o problemas con la vista
Bulgarian: · загуба на паметта, затруднен говор, затруднение при ходене или проблеми със зрението
Spanish: El 80 % de los pacientes presentaron una enfermedad refractaria.
Bulgarian: 80% от пациентите имат рефрактерно заболяване.
Spanish: Polivy puede causar reacciones RRPs, incluidos los casos graves.
Bulgarian: Polivy може да доведе до РСИ, включително тежки случаи.
Spanish: La mediana de edad fue de 69 años (rango: 30-86 años).
Bulgarian: Медианата на възрастта е 69 години (граници: 30-86 години).
Spanish: No se puede excluir el riesgo para lactantes.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за кърмачетата.
Spanish: Para saber más sobre este medicamento, póngase en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización:
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарствo, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Spanish: Los estudios clínicos de Polivy no incluyeron un número suficiente de pacientes de ≥65 años para determinar si responden de manera diferente que los pacientes más jóvenes.
Bulgarian: В клиничните проучвания на Polivy не са включени достатъчно голям брой пациенти ≥ 65 години, за да може да се определи дали те отговарят по-различно на лечението от по-млади пациенти.
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse ni diluirse con otros, excepto los mencionados en la sección 6.6.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва или разрежда с други лекарствени продукти, с изключение на посочените в точка 6.6.
Spanish: • alguna vez ha tenido problemas de hígado;
Bulgarian: · някога сте имали проблеми с черния дроб
Spanish: • sensaciones raras
Bulgarian: · необичайни усещания
Spanish: Este paciente había recibido tres líneas de tratamiento previas incluyendo anticuerpos anti-CD20.
Bulgarian: Този пациент е лекуван с три предходни линии на терапия, които включват анти-CD20 антитела.
Spanish: Polivy no se ha estudiado en pacientes con VIH.
Bulgarian: Polivy не е оценяван при пациенти с HIV.
Spanish: No se han realizado estudios con otras vías de administración.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания с други пътища на въвеждане.
Spanish: Se han notificado casos de reactivación de infecciones latentes.
Bulgarian: Съобщава се за реактивиране на латентни инфекции.
Spanish: El producto reconstituido no contiene ningún conservante y está destinado para una sola dosis.
Bulgarian: Реконституираният продукт не съдържа консерванти и е предназначен само за еднократна употреба.
Spanish: Polisorbato 20 (E 432)
Bulgarian: Полисорбат 20 (Е 432)
Spanish: En el siguiente ciclo, perfundir Polivy durante 90 minutos.
Bulgarian: За следващия цикъл, вливайте Polivy за 90 минути.
Spanish: Este medicamento puede provocar inflamación o daño en las células del hígado, lo que puede afectar a su funcionamiento normal.
Bulgarian: Това лекарство може да причини възпаление или увреждане на клетките в черния дроб, което да засегне нормалната му функция.
Spanish: Interrumpir la administración de Polivy hasta mejoría a Grado ≤1.
Bulgarian: Временно преустановете приложението на Polivy до подобрение до степен ≤1.
Spanish: No debe usar este medicamento si está embarazada, a menos que usted y su médico decidan que los beneficios superan a los posibles riesgos para el feto.
Bulgarian: Вие не трябва да използвате това лекарство, ако сте бременна, освен ако Вие и Вашият лекар не решите, че ползата за Вас надхвърля възможния риск за плода.
Spanish: Si tiene alguna reacción grave, su médico puede suspender el tratamiento con Polivy.
Bulgarian: Ако получите някаква сериозна реакция, Вашият лекар може да спре лечението с Polivy.
Spanish: • sensación de debilidad o malestar general.
Bulgarian: · усещане за слабост или общо неразположение.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de PSURs para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Bulgarian: Изискванията за подаване на ПАДБ за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Spanish: Estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva (ver sección 5.3).
Bulgarian: Проучвания при животни показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Spanish: Esto significa que se esperan más evidencias sobre este medicamento.
Bulgarian: Това означава, че за този лекарствен продукт се очакват допълнителни данни.
Spanish: Información dirigida sólo a profesionales sanitarios:
Bulgarian: Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти:
Spanish: Los pacientes se estratificaron según la duración de la respuesta al último tratamiento previo de ≤12 meses o >12 meses.
Bulgarian: Пациентите са стратифицирани по продължителност на отговора към последното предшестващо лечение на ≤ 12 месеца или > 12 месеца.
Spanish: Se han notificado los siguientes efectos adversos con este medicamento:
Bulgarian: Следните нежелани реакции се съобщават при това лекарство:
Spanish: Este medicamento ha sido autorizado bajo el llamado esquema de "aprobación condicional".
Bulgarian: Този лекарствен продукт е разрешен за употреба по т. нар. схема „разрешаване под условие".
Spanish: Administrar premedicación para todos los ciclos.
Bulgarian: Прилагайте премедикация при всеки цикъл.
Spanish: • pérdida de memoria
Bulgarian: · загуба на паметта
Spanish: Si se omite una dosis planificada de Polivy se debe administrar lo antes posible, y el calendario de administración se debe ajustar para mantener un intervalo de 21 días entre las dosis.
Bulgarian: Ако се пропусне планирана доза Polivy, тя трябва да се приложи възможно най-скоро и графикът на приложение трябва да се коригира, за да се поддържа 21-дневен интервал между дозите.
Spanish: Polivy será conservadopor los profesionales sanitarios en el hospital o clínica.
Bulgarian: Polivy ще се съхранява от медицинските специалисти в болницата или клиниката.
Spanish: Se definen como todas las reacciones adversas notificadas como relacionadas con el tratamiento del estudio en el plazo de 24 horas después de la perfusión.
Bulgarian: Определени като всички нежелани реакции, съобщени в проучването като свързани с лечението в рамките на 24 часа след инфузията
Spanish: Anticoncepción (hombre y mujer)
Bulgarian: Контрацепция (жени и мъже)
Spanish: Si tiene síntomas de neuropatía periférica, su médico puede reducir su dosis.
Bulgarian: Ако имате симптоми на периферна невропатия, Вашият лекар може да намали дозата Ви.
Spanish: De los 173 pacientes tratados con Polivy en el estudio GO29365, 95 pacientes (55%) tenían ≥65 años de edad.
Bulgarian: От 173 пациенти, лекувани с Polivy в проучването GO29365, 95 (55%) са на възраст ≥ 65 години.
Spanish: Pueden ocurrir reacciones relacionadas con la perfusión, reacciones alérgicas o anafilácticas (alergias más graves).
Bulgarian: Могат да възникнат реакции, свързани с инфузията, алергични или анафилактични (по-тежки алергични) реакции.
Spanish: Virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)
Bulgarian: Човешки имунодефицитен вирус (HIV)
Spanish: Si olvidó una dosis de Polivy
Bulgarian: Ако сте пропуснали доза Polivy
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos revisará nueva información sobre este medicamento al menos cada año y esta ficha técnica se actualizará según proceda.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата ще извършва преглед на новата информация за този лекарствен продукт поне веднъж годишно и тази КХП съответно ще се актуализира.
Spanish: Debido al limitado número de pacientes con resultado positivo para los anticuerpos anti-polatuzumab vedotina, no se pueden sacar conclusiones acerca de un posible efecto de la inmunogenicidad sobre la eficacia o la seguridad.
Bulgarian: Поради ограничения брой пациенти, положителни за анти-полатузумаб ведотин антитела, не може да се направят заключения относно потенциалния ефект на имуногенността върху ефикасността или безопасността.
Spanish: El MMAE no inhibe a CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ni a CYP2D6.
Bulgarian: MMAE не инхибира CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 или CYP2D6.
Spanish: Sin embargo, también se ha notificado NP motora y sensitivo-motora.
Bulgarian: Съобщава се обаче също и моторна, и сензорно-моторна ПН.
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y usar máquinas
Bulgarian: 4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Spanish: En el desarrollo clínico de Polivy, se calcula que un total de 588 pacientes han recibido Polivy.
Bulgarian: Изчислено е, че като цяло в рамките на програмата за клинично разработване на Polivy общо 588 пациенти са получили Polivy.
Spanish: • alguna vez ha tenido problemas cerebrales o nerviosos como: problemas de memoria dificultades para moverse o percibir sensaciones en su cuerpo, como pinchazos, ardor, dolor e incomodidad incluso con un ligero toque problemas en la vista
Bulgarian: · някога сте имали проблеми с мозъка или нервите като: проблеми с паметта затруднение при движение или усещания в тялото, като боцкане, парене, болка и дискомфорт дори при леко докосване проблеми със зрението
Spanish: Su médico, farmacéutico o enfermero le harán análisis de sangre para comprobar su estado.
Bulgarian: Вашият лекар, фармацевт или медицинска сестра ще направят кръвни изследвания, за да проверят за наличие на това състояние.
Spanish: 1Si la causa principal se debe al linfoma, puede no ser necesaria la reducción de la dosis de bendamustina.
Bulgarian: Ако лимфомът е основната причина, може да не се наложи намаление на дозата бендамустин.
Spanish: En otro estudio se notificaron dos casos de toxicidad hepática grave (daño hepatocelular y esteatosis hepática) que fueron reversibles.
Bulgarian: В друго проучване се съобщават два случая на сериозна чернодробна токсичност (хепатоцелуларно увреждане и чернодробна стеатоза), които са обратими.
Spanish: Glucosa al 5 %
Bulgarian: 5% глюкоза