FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En el análisis final a los 5 años, se observó una reducción media ajustada al valor basal de HbA1c del 0,14% en pacientes tratados con metformina a los que se les añadió rosiglitazona durante el tratamiento aleatorizado a doble terapia combinada, vs un incremento del 0,17% en pacientes que tomaban metformina y se les añadió sulfonilurea (p<0,0001 para diferencia de tratamientos).
Lithuanian: Atsitiktinių imčių tyrimo, kurio metu taikytas gydymas dvigubu deriniu, galutinės analizės po 5 metų duomenimis, koreguotas vidutinis HbA1c sumažėjimas, palyginti su pradiniu, nustatytas 0,14 %, vartojančių papildomai roziglitazoną kartu su metforminu, palyginti su 0,17 % padidėjimu pacientų, kurie vartojo papildomai sulfanilurėjos darinį kartu su metforminu, organizme (gydymo skirtumų p < 0,0001).
Spanish: Trastornos del sistema nervioso mareos*
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai svaigulys* galvos skausmas*
Spanish: ADOPT (A Diabetes Outcome Progresión Trial) fue un ensayo clínico controlado, doble ciego y multicéntrico con una duración de 4 a 6 años (duración media 4 años) en el que se comparó el tratamiento con rosiglitazona (4 a 8 mg/día) frente a metformina (500 mg a 2.000 mg/día) y glibenclamida (2,5 a 15 mg/día) en 4.351 pacientes con diabetes tipo 2 de reciente diagnóstico (≤ 3 años) sin tratamiento previo.
Lithuanian: , A Diabetes Outcome Progression Trial - diabeto baigčių progresavimo tyrimas), kurio metu 4351 vaistiniais preparatais negydytas asmuo, kuriam neseniai diagnozuotas (≤ 3 metų) 2 tipo diabetas, buvo gydytas 4-6 metus (vidutinė gydymo trukmė 4 metai) ir gydymas 4-8 mg roziglitazono paros doze buvo palygintas su gydymu metforminu (nuo 500 mg iki 2000 mg per parą) ar glibenklamidu (nuo 2,5 mg iki 15 mg per parą).
Spanish: Rosiglitazona se asoció con aumento de peso.
Lithuanian: Roziglitazonas yra susijęs su kūno masės padidėjimu.
Spanish: Pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas:
Lithuanian: Gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių:
Spanish: Trastornos óseos
Lithuanian: Akies sutrikimai
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Envase múltiple que contiene 3 cajas, cada una conteniendo 112 comprimidos recubiertos con película.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Daugiadozė pakuotė, kurioje yra 3 pakuotės po 112 plėvele dengtų tablečių.
Spanish: Î Informe a su médico de cualquier preocupación que tenga de su vista.
Lithuanian: Æ Pasitarkite su gydytoju dėl savo regėjimo.
Spanish: La administración conjunta de rosiglitazona y gemfibrozilo (un inhibidor del CYP2C8) tuvo como resultado un incremento de dos veces las concentraciones plasmáticas de rosiglitazona.
Lithuanian: Roziglitazono skyrimas kartu su gemfibroziliu (CYP2C8 inhibitoriumi) padvigubina roziglitazono koncentraciją kraujo plazmoje.
Spanish: SmithKline Beecham Ltd 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS Reino Unido
Lithuanian: SmithKline Beecham Ltd 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS Jungtinė Karalystė
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR EMBALAJE EXTERIOR (INCLUYE UNA BLUE BOX) (EXCLUYE ENVASES MÚLTIPLES)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ PAKUOTĖ (SU MĖLYNĄJA DĖŽUTE) (IŠSKYRUS DAUGIADOZES PAKUOTES)
Spanish: • hinchazón (edema) debido a la retención de líquidos
Lithuanian: • patinimas (edema) dėl skysčių susilaikymo;
Spanish: - una reducción significativa del riesgo absoluto de la mortalidad total: metformina 13,5 acontecimientos/1.000 pacientes año frente a sólo dieta 20,6 acontecimientos/1.000 pacientes año (p=0,011), y frente a los grupos de monoterapia de sulfonilurea combinada e insulina 18,9 acontecimientos/1.000 pacientes año (p=0,021) - una reducción significativa del riesgo absoluto de infarto de miocardio: metformina 11 acontecimientos/1.000 pacientes año, sólo dieta 18 acontecimientos/1.000 pacientes año
Lithuanian: - Reikšmingą absoliučios bendrojo mirtingumo rizikos sumažėjimą: metformino grupėje13,5 įvykio/1000 pacientų per metus, lyginant su dietos - 20,6 įvykio/1000 pacientų per metus (p = 0,011), ir lyginant su kombinuoto gydymo sulfanilkarbamido preparatais ir insulino monoterapijos grupėmis - 18,9 įvykio/1000 pacientų per metus (p = 0,021).
Spanish: Los comprimidos con estas dosis se presentan en envases blíster con 28, 56, 112, 3x112 ó 360 comprimidos recubiertos con película.
Lithuanian: Šių stiprumų vaistinis preparatas tiekiamas lizdinėmis plokštelėmis po 28, 56, 112, 3x112 arba 360 plėvele dengtų tablečių.
Spanish: El tratamiento con AVANDAMET debe interrumpirse si se produce un deterioro de la función cardiaca.
Lithuanian: Pasireiškus bet kokiam širdies būklės pablogėjimui, AVANDAMET skyrimą reikia nutraukti.
Spanish: Muy raras prurito
Lithuanian: Labai retai niežulys
Spanish: Una reacción adversa se corresponde únicamente con la combinación a dosis fija si no se ha descrito para alguno de los componentes de AVANDAMET o si ocurrió a una frecuencia mayor que la citada para alguno de los componentes.
Lithuanian: jei ji nepasireiškė skiriant atskirą AVANDAMET komponentą arba pasireiškė dažniau skiriant derinį, nei atskirą vaisto komponentą.
Spanish: Puede considerarse un ajuste de la dosis con rosiglitazona (añadida a la dosis óptima de metformina) antes de que el paciente cambie el tratamiento a AVANDAMET.
Lithuanian: Prieš paskiriant AVANDAMET, roziglitazono dozė gali būti nutitruojama (papildomai skiriant kartu su optimalia metformino doze).
Spanish: Durante los ensayos clínicos se administró rosiglitazona a mujeres premenopáusicas.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu moterys, kurioms yra premenopauzė, gavo roziglitazono.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración edema
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai edema labai dažnai
Spanish: Rosiglitazona (SU o metformina)
Lithuanian: Roziglitazonas su metforminu
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20 octubre 2003 Fecha de la última renovación: 20 octubre 2008
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisės suteikimo data: 2003 10 20
Spanish: AVANDAMET 1 mg/500 mg comprimidos recubiertos con película AVANDAMET 2 mg/500 mg comprimidos recubiertos con película AVANDAMET 2 mg/1.000 mg comprimidos recubiertos con película AVANDAMET 4 mg/1.000 mg comprimidos recubiertos con película rosiglitazona/hidrocloruro de metformina
Lithuanian: AVANDAMET 1 mg/500 mg plėvele dengtos tabletės AVANDAMET 2 mg/500 mg plėvele dengtos tabletės AVANDAMET 2 mg/1000 mg plėvele dengtos tabletės AVANDAMET 4 mg/1000 mg plėvele dengtos tabletės Roziglitazonas/metformino hidrochloridas
Spanish: Debe interrumpirse el tratamiento con metformina antes o cuando se vaya a realizar la prueba radiológica y no reanudar el tratamiento hasta 48 horas después, y solamente después de que la función renal haya sido re-evaluada y haya resultado normal.
Lithuanian: Metformino vartojimą reikėtų nutraukti prieš tyrimą ar tyrimo metu, o atnaujinti jį tik po 48 valandų ir tik pakartotinai įvertinus bei radus normalius inkstų funkcijos rodiklius.
Spanish: • si está muy deshidratado o padece una infección grave (ver más adelante en el apartado 2
Lithuanian: • jei netekote skysčių ar sergate sunkia infekcine liga (žr.
Spanish: Dado que los AINEs y la rosiglitazona se asocian con retención de líquidos, su administración concomitante puede incrementar el riesgo de edema.
Lithuanian: Kadangi NVNU, insulinas ir roziglitazonas - visi susiję su skysčių sulaikymu, skiriant juos kartu, gali padidėti edemos grėsmė.
Spanish: La experiencia en el tratamiento con rosiglitazona en pacientes con enzimas hepáticas elevadas (ALT > 2,5 veces el límite superior de la normalidad) es limitada.
Lithuanian: Turima nedaug patirties apie roziglitazono skyrimą pacientams, kurių kepenų fermentų koncentracija yra padidėjusi (ALT daugiau kaip 2,5 karto viršija viršutinę normos ribą).
Spanish: • si padece una enfermedad del hígado
Lithuanian: • jei sergate inkstų ligomis;
Spanish: Efectos adversos muy raros
Lithuanian: Labai retas šalutinis poveikis
Spanish: Los pacientes con SCA no se han estudiado en ensayos clínicos controlados con rosiglitazona.
Lithuanian: Kontroliuotų klinikinių roziglitazono tyrimų metu pacientai, sergantys ūmiu koronariniu sindromu, nebuvo tirti.
Spanish: Hay mayor riesgo de acidosis láctica en intoxicación alcohólica aguda (particularmente en situación de ayunas, malnutrición o insuficiencia hepática) debido al principio activo metformina (ver sección 4.4).
Lithuanian: Dėl AVANDAMET veikliosios medžiagos metformino (žr. 4.4 skyrių) padidėja laktatinės acidozės rizika ūminio apsinuodijimo alkoholiu metu (ypač badaujant, esant blogai mitybai ar kepenų funkcijos nepakankamumui).
Spanish: - insuficiencia cardiaca o historia de insuficiencia cardiaca (estadios I a IV de la NYHA (New
Lithuanian: - Širdies nepakankamumas ar anamnezėje buvęs širdies nepakankamumas (Niujorko širdies asociacijos (angl.
Spanish: La posología inicial habitual de AVANDAMET es 4 mg de rosiglitazona más 2.000 mg de hidrocloruro de metformina al día.
Lithuanian: Įprasta pradinė AVANDAMET dozė yra 4 mg per parą roziglitazono ir 2000 mg per parą metformino hidrochlorido.
Spanish: 4.9 Sobredosis
Lithuanian: megaloblastinė anemija). 4.9 Perdozavimas
Spanish: • síntomas de molestias digestivas tales como dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea o pérdida
Lithuanian: • pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas ar apetito netekimas.
Spanish: Tras la administración de una dosis oral, la vida media de eliminación terminal aparente es de aproximadamente 6,5 h. Cuando la función renal es insuficiente, el aclaramiento renal disminuye en proporción a la creatinina y por lo tanto se prolonga la vida media de eliminación, alcanzándose niveles incrementados de metformina en plasma.
Lithuanian: Kai inkstų funkcija sutrikusi, inkstų klirensas sumažėja proporcingai kreatinino klirensui, todėl pusinės eliminacijos periodas pailgėja, ir tai sąlygoja metformino koncentracijos plazmoje padidėjimą.
Spanish: - insuficiencia hepática - intoxicación alcohólica aguda, alcoholismo (ver sección 4.4) - cetoacidosis diabética o pre-coma diabético - insuficiencia o alteración renal, por ejemplo, niveles séricos de creatinina > 135 μmol/l en varones, y > 110 μmol/l en mujeres y/o aclaramiento de creatinina < 70 ml/min (ver sección
Lithuanian: - Inkstų funkcijos nepakankamumas arba inkstų funkcijos sutrikimas, t. y. kreatinino koncentracija serume > 135 µmol/l vyrams ir > 110 µmol/l moterims ir (arba) kreatinino klirensas < 70 ml/min.
Spanish: El aclaramiento plasmático total de rosiglitazona es aproximadamente 3 l/h y la semivida de eliminación terminal de rosiglitazona es aproximadamente 3 a 4 h. No existe evidencia de acumulación inesperada de rosiglitazona, después de administrarse una o dos veces al día.
Lithuanian: Totalinis roziglitazono plazmos klirensas yra apie 3 l/h, o galinis pusinės eliminacijos periodas - apie 3 - 4 val.
Spanish: La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti Vaistinio preparato likučius ir atliekas reikia naikinti laikantis vietinių reikalavimų.
Spanish: No utilice Avandamet después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
Lithuanian: Ant dėžutės ar lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Avandamet vartoti negalima.
Spanish: Por lo tanto, debido al principio activo metformina, debe interrumpirse el tratamiento con AVANDAMET antes o cuando se vaya a realizar la prueba y no debe reanudarse hasta 48 horas después, y solamente después de que la función renal haya sido re-evaluada y haya resultado normal (ver sección 4.5).
Lithuanian: Todėl dėl AVANDAMET sudėtyje esančios veikliosios medžiagos metformino gydymą reikia nutraukti prieš tyrimą ar tyrimo metu, o atnaujinti jį tik po 48 valandų ir tik pakartotinai įvertinus bei radus normalius inkstų funkcijos rodiklius (žr.
Spanish: Trastornos hepatobiliares alteración hepatocelular, evidenciada principalmente por la elevación de las enzimas hepáticas5
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai kepenų funkcijos sutrikimas, pirmiausiai pasireiškiantis kepenų fermentų aktyvumo padidėjimu5
Spanish: La decisión de continuar el tratamiento con AVANDAMET se debe basar en el juicio clínico hasta que se disponga de los resultados de laboratorio.
Lithuanian: Ar tęsti paciento gydymą AVANDAMET, turi nulemti laboratoriniai tyrimai.
Spanish: La incidencia de insuficiencia cardiaca en la triple terapia oral fue de un 1,4% en el ensayo doble ciego principal, comparado con un 0,4% para la doble terapia metformina más sulfonilurea.
Lithuanian: Pagrindinio dvigubai aklu būdu atlikto tyrimo metu, gydant trimis geriamaisiais vaistais, širdies nepakankamumas pasireiškė 1,4 % atvejų, palyginti su 0,4 %, kai pacientai buvo gydomi metforminu ir sulfanilurėja.
Spanish: • temblores, sudoración, desmayos
Lithuanian: , niežulys, dilgėlinė, bėrimas)
Spanish: Si tiene efectos adversos
Lithuanian: Pasireiškus šalutiniam poveikiui
Spanish: Puede que solamente estén comercializadas algunas dosis de los comprimidos o algunos tamaños de envases.
Lithuanian: Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės ir ne visų stiprumųtabletės.
Spanish: • CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN
Lithuanian: • SĄLYGOS IR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR EFEKTYVIAM VAISTO
Spanish: • falta de aire, si se despierta durante la noche con dificultad para respirar
Lithuanian: • dusulys, dėl kurio naktį nubundama;
Spanish: Metformina puede actuar mediante tres mecanismos: - reducción de la producción de glucosa hepática por inhibición de la gluconeogénesis y glicogenolisis - en músculo, incrementando moderadamente la sensibilidad a la insulina, mejorando la toma y utilización de glucosa periférica - retrasando la absorción de glucosa intestinal.
Lithuanian: Metforminas gali veikti trimis mechanizmais: - Slopindamas gliukoneogenezę bei glikogenolizę, mažina gliukozės gamybą kepenyse.
Spanish: Insuficiencia renal: no se observa ninguna diferencia clínicamente significativa en la farmacocinética de rosiglitazona en los pacientes con insuficiencia renal o enfermedad renal terminal sometidos a diálisis crónica.
Lithuanian: Nėra kliniškai reikšmingų roziglitazono farmakokinetikos skirtumų tarp pacientų, kuriems yra inkstų funkcijos pablogėjimas ar terminalinės stadijos inkstų liga ir jau taikoma nuolatinė hemodializė.
Spanish: Avandamet 2 mg/500 mg comprimidos, son de color rosa pálido, llevan marcados la inscripción "gsk" en una cara y "2/500" en la otra.
Lithuanian: Avandamet 2 mg/500 mg tabletės yra blyškiai rožinės spalvos, vienoje jų pusėje įspausta „gsk", kitoje - „2/500".
Spanish: • nerviosismo, palpitaciones
Lithuanian: • nervingumas, padažnėjęs širdies plakimas;
Spanish: Se debe informar al paciente y realizar un control más frecuente de glucosa en sangre, especialmente al inicio del tratamiento.
Lithuanian: Dėl to pacientus reikėtų įspėti bei dažniau tirti gliukozės koncentraciją kraujyje, ypač gydymo pradžioje. Jei būtina, antihiperglikeminio vaisto dozę reikia pakoreguoti kartu su kitais vaistais gydymo metu ar jį nutraukus.
Spanish: Rosiglitazona es un agonista selectivo del receptor nuclear PPARγ (receptor gamma activado por el proliferador de peroxisomas), y es un antidiabético de la clase tiazolidindiona.
Lithuanian: Roziglitazonas - selektyvus ląstelių branduolių receptorių PPARγ (peroksisomų proliferatoriaus aktyvuojamų gama receptorių) agonistas, priklausantis antihiperglikeminių vaistų tiazolidindionų klasei. Jis mažina glikemiją, susilpnindamas atsparumą insulinui riebaliniame audinyje, skeleto raumenyse ir kepenyse.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de Avandamet indicadas por su médico.
Lithuanian: Avandamet tabletes visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Spanish: Acidosis láctica
Lithuanian: Laktatinė acidozė
Spanish: ETIQUETA DE EMBALAJE EXTERIOR (INCLUYE UNA BLUE BOX) SÓLO PARA ENVASES MÚLTIPLES (2x56 COMPRIMIDOS, EMBALADOS EN PLÁSTICO TRANSLÚCIDO)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖS PAKUOTĖS ETIKETĖ (SU MĖLYNĄJA DĖŽUTE) TIK DAUGIADOZĖMS PAKUOTĖMS (2x56 TABLETĖS, SUVYNIOTOS Į SKAIDRŲ PLASTIKĄ)
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE avandamet 4 mg/1000 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU avandamet 4 mg/1000 mg
Spanish: No se sabe con certeza si el lactante estará expuesto al fármaco durante el período de lactancia.
Lithuanian: Nežinoma, ar žindant vaistas gali paveikti kūdikį.
Spanish: Î Consulte inmediatamente a su médico si tiene cualquiera de estos síntomas.
Lithuanian: Æ Jei Jums pasireiškė bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Spanish: • erupciones en la piel abultadas y con picor (urticaria)
Lithuanian: • iškilęs ir niežtintis bėrimas (dilgėlinė);
Spanish: • si está dando el pecho a su hijo (ver más adelante en el apartado 2 "Embarazo y lactancia")
Lithuanian: „Nėštumas ir žindymo laikotarpis" toliau 2 skyriuje).
Spanish: Transcurridos cinco años, la autorización de comercialización fue renovada por cinco años más.
Lithuanian: Po penkerių metų rinkodaros teisė buvo pratęsta dar penkeriems metams.
Spanish: Otras informaciones sobre Avandamet:
Lithuanian: Kita informacija apie Avandamet:
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 03-2010.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2010-03.
Spanish: El Comité decidió que los beneficios de Avandamet son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Avandamet teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Spanish: La máxima dosis diaria recomendada es de 8 mg/2 000 mg.
Lithuanian: Didžiausia rekomenduojama paros dozė yra 8 mg/2 000 mg.
Spanish: El texto completo del EPAR de Avandamet puede encontrarse aquí.
Lithuanian: Išsamų Avandamet EPAR galima rasti čia.
Spanish: Como resultado de la acción de ambos principios activos, se reduce el nivel de glucosa en sangre y esto ayuda a controlar la diabetes de tipo 2.
Lithuanian: Veikiant abiems veikliosioms medžiagoms, sumažėja gliukozės kiekis kraujyje, ir tai padeda kontroliuoti II tipo diabetą.
Spanish: Avandamet no debe usarse en personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la rosiglitazona, la metformina o cualquiera de los demás componentes.
Lithuanian: Avandamet negalima vartoti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) roziglitazonui, metforminui ar bet kuriai kitai vaistų sudėtinei daliai.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Avandamet (es decir, los que se producen en más de 1 de cada 10 pacientes) son síntomas gastrointestinales (náuseas, vómitos, diarrea, dolor de estómago y pérdida del apetito).
Lithuanian: Dažniausi gydymo Avandamet šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau nei 1 pacientui iš 10) yra virškinamojo trakto sutrikimai (pykinimas, vėmimas, viduriavimas, skrandžio skausmas ir apetito praradimas).
Spanish: • la rosiglitazona vuelve a las células (de tejido adiposo, muscular y del hígado) más sensibles a la insulina, lo que significa que el organismo hace un mejor uso de la insulina que produce;
Lithuanian: • roziglitazonas didina ląstelių (riebalinių, raumenų ir kepenų) jautrumą insulinui, todėl organizmas geriau panaudoja savo pagamintą insuliną;
Spanish: Avandamet se utiliza en pacientes con diabetes de tipo 2, especialmente los que sufren de sobrepeso.
Lithuanian: Avandamet skirtas II tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, ypač turintiems antsvorio.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Avandamet?
Lithuanian: Kodėl Avandamet buvo patvirtintas?
Spanish: La diabetes de tipo 2 es una enfermedad en la que el páncreas no produce suficiente insulina para controlar los niveles de glucosa en sangre o cuando el organismo es incapaz de utilizar la insulina de manera eficaz.
Lithuanian: II tipo cukrinis diabetas yra liga, kuria sergančio paciento kasa negamina pakankamai insulino gliukozės kiekiui kraujyje sureguliuoti arba organizmas nesugeba veiksmingai panaudoti insulino.
Spanish: La dosis de rosiglitazona puede añadirse a la metformina y ajustarse antes de que el paciente pase a tomar Avandamet.
Lithuanian: Roziglitazono dozė gali būti skiriama kartu su metforminu ir patikslinta prieš pacientui pradedant vartoti Avandamet.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Avandamet durante los estudios?
Lithuanian: Kokia Avandamet nauda nustatyta tyrimų metu?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Avandamet, lea el prospecto (también incluido en el EPAR).
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Avandamet galima rasti pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis).
Spanish: Se presenta en comprimidos (de color amarillo: 1 mg de rosiglitazona y 500 mg de clorhidrato de metformina, y 2 mg de rosiglitazona y 1 000 mg de clorhidrato de metformina; de color rosa pálido: 2 mg de rosiglitazona y 500 mg de clorhidrato de metformina; de color rosa: 4 mg de rosiglitazona y 1 000 mg de clorhidrato de metformina).
Lithuanian: Gaminamos tabletės (geltonos: 1 mg roziglitazono ir 500 mg metformino hidrochlorido bei 2 mg roziglitazono ir 1 000 mg metformino hidrochlorido; šviesiai rausvos: 2 mg roziglitazono ir 500 mg metformino hidrochlorido; rausvos: 4 mg roziglitazono ir 1 000 mg metformino hidrochlorido).
Spanish: Avandamet contiene dos principios activos, cada uno de ellos con mecanismos de acción diferentes:
Lithuanian: Avandamet sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų, kurių kiekviena veikia skirtingai:
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Avandamet Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Avandamet rinkodaros teisę, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Spanish: Avandamet es un medicamento que contiene dos principios activos: rosiglitazona y clorhidrato de metformina.
Lithuanian: Avandamet - tai vaistas, kurio sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų - roziglitazono ir metformino hidrochlorido.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Avandamet?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Avandamet vartojimu?
Spanish: La adición de rosiglitazona al tratamiento con metformina y una sulfonilurea produce una pequeña pero significativa reducción adicional en los niveles de HbA1c.
Lithuanian: Pradėjus vartoti roziglitazoną kartu su metforminu ir sulfanilšlapalo preparatu pastebėtas nedidelis, bet reikšmingas papildomas HbA1c kiekio sumažėjimas.
Spanish: La administración de Avandamet con o justo después de las comidas puede reducir los problemas estomacales causados por la metformina.
Lithuanian: Vartojant Avandamet kartu su maistu arba iš karto pavalgius, gali sumažėti metformino sukeltų virškinimo problemų.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Avandamet puede consultarse en el prospecto.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Avandamet, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Spanish: En la triple terapia, un estudio examinó el efecto de añadir rosiglitazona a una sulfonilurea (glibenclamida) y metformina en 1 202 pacientes cuya glucosa en sangre no estaba suficientemente controlada.
Lithuanian: Taikant gydymą trim preparatais, viename tyrime stebėtas kartu su sulfanilšlapalo preparatu (glibenklamidu) ir metforminu papildomai skiriamo roziglitazono poveikis 1 202 pacientams, kurių gliukozės kiekis kraujyje nebuvo pakankamai veiksmingai kontroliuojamas.
Spanish: ¿Qué es Avandamet?
Lithuanian: Kas yra Avandamet?
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Avandamet a SmithKline Beecham Ltd. el 20 de octubre de 2003.
Lithuanian: bendrovei „SmithKline Beecham Ltd." suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Avandamet rinkodaros teisę.
Spanish: La dosis inicial de Avandamet recomendada es de 4 mg/día de rosiglitazona y 2 000 mg/día de clorhidrato de metformina.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Avandamet dozė yra 4 mg roziglitazono ir 2 000 mg metformino hidrochlorido per parą.