FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Въпреки, че приложението на клопидогрел 75 mg/дневно не променя фармакокинетиката на S-варфарин или Международното Нормализирано Съотношение (INR) при пациенти, получаващи продължителна терапия с варфарин, едновременното приложение на клопидогрел с варфарин повишава риска от кървене поради независими ефекти върху хемостазата.
Latvian: Lai gan pacientiem, kuri saņēma ilgstošu varfarīna terapiju, klopidogrela 75 mg/dienā lietošana neietekmēja S-varfarīna farmakokinētiku vai starptautisko standartizēto koeficientu (INR - International Normalised Ratio),
Bulgarian: Тъй като повисоките дози АСК са били свързани с по-висок риск от кървене, се препоръчва дозата АСК да не превишава 100 mg.
Latvian: Tā kā lielākas ASS devas radīja lielāku asiņošanas risku, nav ieteicams lietot
Bulgarian: АСК не променя клопидогрел-медиираното инхибиране на АДФ-индуцираната тромбоцитна агрегация, но клопидогрел потенцира ефекта на АСК по отношение на колаген-индуцираната тромбоцитна агрегация.
Latvian: Acetilsalicilskābe (ASS): ASS neietekmē klopidogrela mediēto ADF indicēto trombocītu agregācijas inhibēšanu, bet klopidogrels pastiprina ASS ietekmi uz kolagēna inducētu trombocītu agregāciju.
Bulgarian: Клопидогрел ratiopharm се предлага в перфорирани блистери с единични дози от алуминий/алуминий или бутилки от полиетилен с висока плътност (НDPE) с полипропиленови запушалки или полипропиленови запушалки, защитени от деца, и сушител силикагел.
Latvian: • Clopidogrel ratiopharm ir pieejamas alumīnija/alumīnija perforētos dozējamu vienību blisteros vai ABPE pudelēs ar polipropilēna vāciņu vai bērniem neatveramu polipropilēna vāciņu un silikagela desikantu.
Bulgarian: Възрастни и старческа възраст Клопидогрел трябва да бъде прилаган като единична дневна доза от 75 mg.
Latvian: • Pieaugušajiem un gados vecākiem cilvēkiem Klopidogrelu lieto reizi dienā pa 75 mg.
Bulgarian: Последващият метаболизъм на междинния метаболит 2-oксо-клопидогрел води до образуване на активния метаболит, тиолово производно на клопидогрел.
Latvian: Turpmākā 2-oksoklopidogrela starpmetabolīta metabolismā rodas aktīvs metabolīts, klopidogrela tiola atvasinājums.
Bulgarian: Към резултатите от клиничните изпитвания са добавени и нежеланите реакции, получени от спонтанни съобщения.
Latvian: Papildus klīnisko pētījumu pieredzei par blakusparādībām tika ziņots spontāni.
Bulgarian: {ДД месец ГГГГ г.}
Latvian: DD. mēnesis}>
Bulgarian: Не са наблюдавани съществени разлики в експозицията на активния метаболит и средното инхибиране на тромбоцитната агрегация (IPA) между крайно бързите, екстензивните и междинните метаболизатори.
Latvian: Cilvēkiem ar ļoti ātru, ātru un vidēji ātru metabolismu netika novērotas ievērojamas atšķirības aktīvā metabolīta iedarbībā un vidējā trombocītu agregācijas inhibīcijā (TAI).
Bulgarian: Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Latvian: Citas zāles un Clopidogrel ratiopharm Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Bulgarian: Пациентите са получили клопидогрел (300 mg натоварваща доза, последвана от 75 mg дневно, n=1 752) или плацебо (n=1 739), и двете в комбинация с АСК (150 до 325 mg като натоварваща доза, последвана от 75 до 162 mg дневно), фибринолитично лекарство и ако е подходящо хепарин.
Latvian: Pacienti saņēma klopidogrelu (300 mg piesātinošā deva, pēc tam 75 mg dienā, n=1752) vai placebo (n=1739), abus kombinācijā ar ASS (150-325 mg piesātinošā deva, pēc tam 75-162 mg dienā), fibrinolītisku līdzekli un, ja tas bija piemērots, ar heparīnu.
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/14/975/008 30 филмирани таблетки
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/14/975/008 30 apvalkotās tabletes EU/1/14/975/009 100 apvalkotās tabletes
Bulgarian: 90x1 филмирани таблетки 100x1 филмирани таблетки
Latvian: 90x1 vai 100x1 apvalkotām tabletēm.
Bulgarian: Активното вещество е клопидогрел.
Latvian: • Aktīvā viela ir klopidogrels.
Bulgarian: Докато приемате Клопидогрел ratiopharm:
Latvian: Laikā, kad Jūs lietojat Clopidogrel ratiopharm:
Bulgarian: Опитът при пациенти с умерено изразено чернодробно заболяване, които могат да имат хеморагична диатеза е ограничен.
Latvian: Lietošanas pieredze ir nepietiekama pacientiem ar vidēji smagu aknu slimību, kam var būt hemorāģiskā diatēze.
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ БЛИСТЕР (14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 или 100x1 филмирани таблетки)
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES BLISTERIS (14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 vai 100x1 apvalkotās tabletes)
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Клопидогрел ratiopharm
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Clopidogrel ratiopharm lietošanas Nelietojiet Clopidogrel ratiopharm šādos gadījumos
Bulgarian: Клопидогрел ratiopharm съдържа лактоза
Latvian: Clopidogrel ratiopharm satur laktozi
Bulgarian: В анализ на подгрупите според състоянието (инфаркт на миокарда, исхемичен инсулт и ПАБ), изглежда най-изразен е ефектът (достигната е статистическа значимост при р=0,003) при пациенти включени вследствие на ПАБ (особено тези, които са били с анамнеза за инфаркт на миокарда) (RPR=23,7%; CI: 8,9 до 36,2) и по-слаб (без значима разлика от АСК) при пациенти с инсулт (RPR=7,3%; CI: -5,7 до 18,7 [p=0,258]).
Latvian: Veicot apakšgrupu analīzi pēc slimības (miokarda infarkts, išēmisks insults un PAS), lielāko guvumu (sasniedzot statistisko nozīmību p=0,003) novēroja pacientiem, kuri bija iekļauti pētījumā PAS dēļ (īpaši tiem, kuriem anamnēzē bija arī miokarda infarkts) (RRM=23,7%; TI: 8,9-36,2), un mazāka
Bulgarian: При пациенти с умерено тежка степен на чернодробно заболяване, които е възможно да развият хеморагична диатеза, терапевтичният опит е ограничен (вж. точка 4.4).
Latvian: Aknu darbības traucējumi Terapeitiskā pieredze pacientiem ar vidēji smagu aknu slimību, kuriem var būt hemorāģiska diatēze, ir ierobežota (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Фармакокинетиката на дигоксин или теофилин не е била променена от едновременното приложение на клопидогрел.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar klopidogrelu, digoksīna vai teofilīna farmakokinētika nemainījās.
Bulgarian: индуциран синдром на свръхчувствителност, лекарствен обрив с еозинофилия и системни симптоми (DRESS), еритемен или ексфолиативен обрив, уртикария, екзема, плосък лишей
Latvian: Stīvensa-Džonsona sindroms, Erythema multiforme), akūta ģeneralizēta eksantematoza pustuloze (AĢEP), angioedēma, zāļu izraisīts paaugstinātas jutības sindroms, zāļu izraisīti izsitumi ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESSdrug rash with eosinophilia and systemic symptoms), eritematozi vai eksfoliatīvi izsitumi, nātrene, ekzēma,
Bulgarian: 14х1филмирани таблетки 28х1 филмирани таблетки 30х1 филмирани таблетки 50х1 филмирани таблетки 84х1 филмирани таблетки
Latvian: 14x1 apvalkotās tabletes 28x1 apvalkotās tabletes 30x1 apvalkotās tabletes 50x1 apvalkotās tabletes 84x1 apvalkotās tabletes 90x1 apvalkotās tabletes 100x1 apvalkotās tabletes
Bulgarian: Подобно на други антитромбоцитни агенти, клопидогрел трябва да се прилага предпазливо при пациенти, които може да са изложени на риск от силно кървене вследствие на травма, хирургична интервенция или други патологични състояния и при пациенти, лекувани с АСК, хепарин, инхибитори на гликопротеин IIb/IIIa или нестероидни противовъзпалителни средства
Latvian: Tāpat kā citi antitrombocitārie līdzekļi, arī klopidogrels jālieto uzmanīgi pacientiem, kuriem var būt palielināts asiņošanas risks traumas, operācijas vai cita patoloģiska stāvokļa dēļ, un pacientiem, kuri saņem ārstēšanu ar ASS, heparīnu, glikoproteīna IIb/IIIa inhibitoriem vai nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL), tostarp Cox-2 inhibitoriem, vai selektīviem serotonīna atpakaļsaistīšanas inhibitoriem (SSAI) vai citām zālēm, kuru lietošana saistīta ar asiņošanas risku, piemēram, pentoksifilīnu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан и нарушения на костите
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi
Bulgarian: ако сте изложени на риск от кървене като: - заболяване, което Ви излага на риск от вътрешно кървене (като стомашна язва), - нарушения в кръвта, които Ви правят склонни към вътрешни кръвоизливи (кървене в тъканите, органите или ставите на тялото Ви), - скорошна тежка травма, - скорошна хирургична интервенция (включително стоматологична), - предстояща хирургична интервенция (включително стоматологична) през следващите седем дни.
Latvian: • Ja Jums ir asiņošanas risks, piemēram: - slimība, kas Jums rada iekšējas asiņošanas risku (piemēram, kuņģa čūla); - asins slimība, kas rada iekšējas asiņošanas iespēju (jebkādu Jūsu organisma audu, orgānu vai locītavu asiņošana);
Bulgarian: Как да съхранявате Клопидогрел ratiopharm
Latvian: Kā uzglabāt Clopidogrel ratiopharm
Bulgarian: Отлепващи се перфорирани блистери с единични дози от алуминий/алуминий, перфорирани блистери с единични дози от алуминий/алуминий и бутилки от HDPE с полипропиленови запушалки или защитени от деца полипропиленови запушалки и сушител силикагел.
Latvian: Alumīnija-alumīnija atplēšami perforēti dozējamu vienību blisteri, alumīnija-alumīnija perforēti dozējamu vienību blisteri un ABPE pudeles ar polipropilēna vāciņu vai bērniem neatveramu polipropilēna vāciņu un silikagela desikantu.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 75 mg клопидогрел (като хидрогенсулфат).
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 75 mg klopidogrela (hidrogēnsulfāta veidā).
Bulgarian: Teva Italia S.r.l. Tel: +(39) 028917981
Latvian: Tel: +(39) 02 891 7981
Bulgarian: Препоръчва се наблюдение за признаци на свръхчувствителност при пациенти с известна алергия към тиенопиридини.
Latvian: Jāuzrauga, vai pacientiem, kuriem ir diagnosticēta alerģija pret tiēnpiridīniem, nerodas paaugstinātas jūtības pazīmes.
Bulgarian: Clopidogrel ratiopharm съдържа натрий
Latvian: Clopidogrel ratiopharm satur nātriju
Bulgarian: Анализирани са общо, 645 от 646 пациенти с STEMI или NSTEMI, или нестабилна стенокардия (деескалирана DAPT (n=322); непроменена DAPT (n=323)).
Latvian: Kopumā analizēja datus par 645 no 646 pacientiem ar STEMI vai NSTEMI, vai nestabilu stenokardiju
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 75 mg клопидогрел (clopidogrel) (като хидрогенсулфат).
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 75 mg klopidogrela (hidrogēnsulfāta veidā) (Clopidogrelum).
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Клопидогрел ratiopharm
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Clopidogrel ratiopharm
Bulgarian: Препоръчва се да не се приема това лекарство по време на бременност.
Latvian: Grūtniecība un barošana ar krūti Grūtniecības laikā šīs zāles nav ieteicams lietot.
Bulgarian: Тъй като клопидогрел се метаболизира частично от CYP2C19 до своя активен метаболит, очаква се употребата на лекарствени продукти, които инхибират активността на този ензим да доведе до понижени лекарствени нива на активния метаболит на клопидогрел;
Latvian: Citas vienlaicīgi lietotas zāles: tā kā klopidogrels par tā aktīvo metabolītu daļēji tiek metabolizēts ar CYP2C19 palīdzību, sagaidāms, ka zāles, kas kavē šā enzīma aktivitāti, samazinās klopidogrela aktīvā metabolīta līmeni un klīnisko efektivitāti.
Bulgarian: оток в устата или кожни нарушения като обриви и сърбежи, образуване на мехури по кожата.
Latvian: • Mutes pietūkums vai ādas bojājumi, piemēram, izsitumi vai nieze, pūslīši uz ādas.
Bulgarian: Наблюдавано е прекомерно интракраниално кървене в групата на клопидогрел + АСК спрямо групата на плацебо + АСК (1,4% спрямо 0,8%, съответно).
Latvian: Salīdzinājumā ar placebo + ASS grupu, klopidogrela + ASS terapijas grupā intrakraniālas asiņošanas gadījumu sastopamība bija lielāka (attiecīgi 0,8% gadījumu, salīdzinot ar 1,4% gadījumu).
Bulgarian: Ако кърмите или планирате да кърмите, трябва да кажете на Вашия лекар, преди да приемете това лекарство.
Latvian: Ja Jūs barojat bērnu ar krūti vai plānojat barot bērnu ar krūti, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Bulgarian: Съпътстващото приложение на лекарствени продукти, свързани с риск от кървене трябва да се извършва с повишено внимание (вж. точка 4.4).
Latvian: Zāles, kas rada asiņošanas risku, vienlaicīgi jālieto uzmanīgi (skatīt
Bulgarian: Главоболие, стомашна язва, гадене, повръщане, запек, увеличено количество на газове в стомаха или червата, обриви, сърбеж, замаяност, усещане за изтръпване и мравучкане.
Latvian: Retākas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem): galvassāpes, kuņģa čūla, vemšana, slikta dūša, aizcietējums, pārmērīga gāzu uzkrāšanās kuņģī vai zarnās, izsitumi, nieze, reibonis, tirpšana un nejutīgums.
Bulgarian: Следователно, съпътстващата им употреба трябва да става с повишено внимание (вж. точка 4.4).
Latvian: Tādēļ šīs zāles vienlaicīgi jālieto ar piesardzību (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛИ, ОТГОВОРНИ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Latvian: A. RAŽOTĀJI, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхърлятеизхвърляте лекарствата, които вече не използвате.
Latvian: Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat.
Bulgarian: Не прилагайте това лекарство на деца, понеже не им действа.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles bērniem, jo viņiem tās nedarbojas.
Bulgarian: Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Latvian: Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos..
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 2 или в точка 6.1.
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 2. vai 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto tableti..
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба, обаче, трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт, ако продуктът е включен в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
Latvian: Taču reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi, ja šīs zāles ir iekļautas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras
Bulgarian: Експерименталните проучвания при животни не показват пряко или непряко вредно въздействие върху бременността, ембрионалното/фетално развитие, раждането или постнаталното развитие (вж. точка 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi saistītu ar grūtniecību, embrionāla/augļa attīstību, dzemdībām vai attīstību pēc dzemdībām (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Bulgarian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren
Latvian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren Vācija
Bulgarian: То може да им навреди, независимо от това, че че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Latvian: Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар незабавно ако имате: - висока температура, признаци на инфекция или прекалена умора.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja Jums rodas - drudzis, infekcijas pazīmes vai stiprs nogurums.
Bulgarian: Другите съставки са (вижте точка 2 "Clopidogrel ratiopharm съдържа хидрогенирано рициново масло"):
Latvian: Citas sastāvdaļas ir (skatīt 2. punktu "Clopidogrel ratiopharm satur hidrogenētu rīcineļļu"):
Bulgarian: ако сте имали алергия или реакция към някое лекарство, използвано за лечение на
Latvian: • Ja Jums kādreiz ir bijusi alerģija vai reakcija pret jebkādām zālēm, ko lietojāt savas
Bulgarian: Алергична кръстосана реактивност
Latvian: Krusteniska alerģiska reakcija
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете доза Clopidogrel ratiopharm, но си спомните в рамките на следващите 12 часа след обичайното време, веднага вземете таблетката си, а после приемете следващата в обичайния час.
Latvian: Ja esat aizmirsis ieņemt Clopidogrel ratiopharm devu, bet atceraties to 12 stundu laikā pēc parastā lietošanas laika, nekavējoties ieņemiet tableti un pēc tam lietojiet nākamo tableti parastā laikā.
Bulgarian: Не използвайте Clopidogrel ratiopharm, ако забележите някакви видими белези на повреждане на блистерите или филмираните таблетки.
Latvian: Nelietojiet Clopidogrel ratiopharm, ja ievērojat jebkādas blistera vai apvalkotās tabletes bojājuma pazīmes.
Bulgarian: Трябва да приемате Clopidogrel ratiopharm, докато Вашият лекар Ви го предписва.
Latvian: Jums jālieto Clopidogrel ratiopharm, kamēr ārsts Jums to paraksta.
Bulgarian: 23 септември 2009
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS 2009. gada 23. septembrī
Bulgarian: Заявлението за разрешаване за употреба се основава на референтен лекарствен продукт, за който не са известни съображения за безопасност, изискващи допълнителни дейности за минимизиране на риска.
Latvian: Apliecība balstīta uz atsauces zālēm, kurām nav konstatētas ar drošību saistītas papildu riska
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:".
Latvian: Nelietojiet šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc Der. līdz.
Bulgarian: Тяхната честота е определена въз основа на следната конвенция: чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до<1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000);
Latvian: To biežums raksturots, izmantojot šādus apzīmējumus: bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Bulgarian: Ако сте забравили за повече от 12 часа, просто приемете следващата единична доза в обичайното време.
Latvian: Ja atceraties to pēc vairāk nekā 12 stundām, lietojiet tikai nākamo devu parastā laikā.
Bulgarian: Няма доказателства,че други лекарствени продукти, намаляващи стомашната киселинност като H2 блокерите (с изключение на циметидин, който е инхибитор на CYP2C19) или антиацидите повлияват антитромбоцитната активност на клопидогрел.
Latvian: Nav pierādījumu, ka citas zāles, kas samazina kuņģa skābes līmeni, piemēram, H2 blokatori (izņemot cimetidīnu, kas ir CYP2C19 inhibitors) vai antacīdi līdzekļi, ietekmē klopidogrela antiagreganta
Bulgarian: Някои лекарства могат да окажат влияние върху действието на Clopidogrel ratiopharm и обратно.
Latvian: Dažas citas zāles var ietekmēt Clopidogrel ratiopharm lietošanu vai otrādi.
Bulgarian: Те се доставят в картонени кутии съдържащи 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 и 100 таблетки, в алуминиеви блистери.
Latvian: Tās ir pieejamas kartona kārbās pa 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 un 100 tabletēm alumīnija blisteros.
Bulgarian: Честотата на клинично значимото кървене е била сходна с тази, наблюдавана при едновременно приложение на тромболитични агенти и хепарин с АСК (вж. т очка 4.8.).
Latvian: Klīniski nozīmīgas asiņošanas sastopamība bija līdzīga tai, kādu novēroja, lietojot trombolītiskus līdzekļus un heparīnu vienlaikus ar ASS (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Bulgarian: Ако забременеете, докато приемате Clopidogrel ratiopharm, веднага се посъветвайте с Вашия лекар, тъй като не се препоръчва употребата на клопидогрел по време на бременност.
Latvian: Ja Jums iestājas grūtniecība Clopidogrel ratiopharm lietošanas laikā, nekavējoties konsultējieties ar ārstu, jo nav ieteicams lietot klopidogrelu grūtniecības laikā.
Bulgarian: Чрез предотвратяване на това слепване, тромбоцитните антиагреганти намаляват риска от образуване на кръвни съсиреци (процес наречен тромбоза).
Latvian: Novēršot šo salipšanu, prettrombocītu līdzekļi mazina asins recekļa veidošanās iespēju (procesu, ko
Bulgarian: - Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1000 души):
Latvian: Retas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 1 000 cilvēkiem):
Bulgarian: Clopidogrel ratiopharm се приема от възрастни пациенти за предпазване от образуването на кръвни съсиреци (тромби) в уплътнените кръвоносни съдове (артерии), процес известен като атеротромбоза, което води до атеротромботични инциденти (като инсулт, коронарен инцидент, или смърт).
Latvian: Clopidogrel ratiopharm lieto pieaugušajiem, lai novērstu asins recekļu (trombu) veidošanos cietos asinsvados (artērijās) - procesu, ko sauc par aterotrombozi, kas var izraisīt aterotrombotiskus notikumus (piemēram, insultu, sirdslēkmi vai nāvi).
Bulgarian: Тромболитици: безопасността на едновременно прилагане на клопидогрел, фибрин или нефибрин специфични тромболитични агенти и хепарин е оценена при пациенти с остър миокарден инфаркт.
Latvian: Trombolītiskie līdzekļi: klopidogrela, fibrīnozu vai nefibrīnozu specifisku trombolītisku līdzekļu un heparīnu vienlaikus lietošanas drošību vērtēja pacientiem ar akūtu miokarda infarktu.
Bulgarian: Тромбоцитната агрегация и времето на кървене постепенно се възвръщат към изходните стойности обикновено 5 дни след прекъсването на лечението.
Latvian: Trombocītu agregācija un asinsteces laiks pakāpeniski atjaunojās sākotnējā līmenī, parasti 5 dienu laikā pēc
Bulgarian: Данни от проучването CAPRIE показват, че фенитоин и толбутамид, които се метаболизират от CYP2C9, безопасно могат да се прилагат успоредно с клопидогрел.
Latvian: CAPRIE pētījuma dati liecina, ka fenitoīnu un tolbutamīdu, ko metabolizē CYP2C9, var droši lietot
Bulgarian: • Tрябва също незабавно да информирате Вашия лекар, ако развиете състояние (известно още като тромботична тромбоцитопенична пурпура или ТТП), което включва повишена температура и синини по кожата, които могат да се проявят като малки червени точки, със или без необяснима прекомерна уморяемост, объркване, пожълтяване на кожата или очите (жълтеница) (вижтеточка 4 "Възможни нежелани реакции").
Latvian: • Jums arī nekavējoties jāpastāsta ārstam, ja Jums attīstās medicīnisks stāvoklis (ko sauc arī par trombotisku trombocitopēnisku purpuru jeb TTP) ar drudzi un asinsizplūdumiem zem ādas, kas var būt sīku sarkanu punktu veidā, kopā ar neizskaidrojami stipru nogurumu, apjukumu, dzeltenu ādu vai acīm (dzelte) (skatīt 4. punktu "Iespējamās
Bulgarian: Жълтеница; силна коремна болка със или без болка в гърба; висока температура, затруднения в дишането понякога придружени с кашлица; общи алергични реакции (например общо усещане за затопляне с внезапен общ дискомфорт до припадък); оток на устата; мехури по кожата; алергични кожни реакции; възпаление на устата (стоматит); понижаване на кръвното налягане; объркване; халюцинации; ставна болка; мускулна болка; промяна във вкуса на храната.
Latvian: Ļoti retas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 10 000 cilvēkiem): dzelte; stipras vēdera sāpes ar muguras sāpēm vai bez tām; drudzis; apgrūtināta elpošana, dažkārt kopā ar klepu; vispārējas alerģiskas reakcijas (piemēram, vispārēja siltuma sajūta ar pēkšņu vispārēja diskomfortu līdz ģībonim); mutes pietūkums; bulozi ādas izsitumi; alerģiskas ādas reakcijas; sāpīgs mutes dobums (stomatīts); asinsspiediena pazemināšanās; apjukums; halucinācijas; locītavu sāpes; muskuļu sāpes; garšas sajūtas pārmaiņas.
Bulgarian: - В рамките на по-малко от 12 часа след редовно определеното време: пациентите трябва да приемат дозата незабавно и после да приемат следващата доза в редовно определеното време.
Latvian: - mazāk nekā 12 stundu laikā pēc parastā laika: pacientiem nekavējoties jāieņem deva un pēc tam nākamā deva jālieto parastajā laikā; - pēc vairāk nekā 12 stundām: pacientiem nākamā deva jāieņem parastajā laikā un nav atļauts
Bulgarian: Не е известно дали клопидогрел се екскретира в кърмата.
Latvian: Nav zināms, vai klopidogrels izdalās cilvēka pienā.
Bulgarian: Данни, свързани с клопидогрел с неизвестна честота
Latvian: Informācija attiecas uz klopidogrelu ar biežumu „nav zināmi".
Bulgarian: Следователно, едновременната им употреба трябва да става с повишено внимание (вж. точка 4.4).
Latvian: Tādēļ šie preparāti vienlaikus jālieto uzmanīgi (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Блистери алуминий/алуминий, съдържащи 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 и 100 филмирани таблетки, опаковани в картонени кутии.
Latvian: Alumīnija/alumīnija blisteri ar 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 un 100 apvalkotām tabletēm, kas iepakoti