FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Durchstechflasche enthält 100 Einheiten Botulinum-Toxin Typ A zur Injektion (Ph.Eur.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename flakone yra 100 vienetų A tipo botulino toksino, išgaunamo iš bakterijų Clostridium botulinum.
German: • Wenn eine Durchstechflasche zerbricht, die Glassplitter vorsichtig aufsammeln und das Arzneimittel, wie oben beschrieben, aufwischen.
Lithuanian: • Jei sudužo flakonas, atsargiai surinkite stiklo šukes ir išvalykite preparatą taip, kaip nurodyta auksčiau, stengdamiesi neįsipjauti odos.
German: Es wurden bisher keine Fälle einer Einnahme von BotulinumToxin Typ A berichtet.
Lithuanian: Apie jokius A tipo botulino toksino netyčinio nurijimo atvejus nepranešta.
German: Die benötigte Menge an Natriumchlorid-Injektionslösung 9 mg/ml (0,9%) ist gemäß nachstehender Verdünnungstabelle in eine Spritze aufzuziehen, um eine rekonstituierte Lösung mit einer Konzentration von 4 Einheiten/0,1 ml zu erhalten.
Lithuanian: Kaip parodyta tolesnėje lentelėje dėl skiedimo, reikiamas natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekcinio tirpalo kiekis įtraukiamas į švirkštą siekiant gauti paruoštą 4 vienetai/0,1 ml koncentracijos tirpalą.
German: Vorsicht ist geboten, wenn der Zielmuskel eine ausgeprägte Schwäche oder Atrophie aufweist.
Lithuanian: Šį vaistinį preparatą reikia vartoti atsargiai, jei atitinkamas raumuo yra akivaizdžiai nusilpęs ar atrofuotas.
German: - Injektionen in der Nähe des M. levator palpebrae superioris müssen vermieden werden, insbesondere bei Patienten mit größeren Brauendepressorkomplexen.
Lithuanian: levator palpebrae superioris, ypač pacientams, turintiems labiau išvystytą kaktos nuleidžiamųjų raumenų kompleksą; - lateralinės m.
German: NUCEIVA vs. Placebo
Lithuanian: NUCEIVA, plg. su placebu
German: • Regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Lithuanian: Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše
German: Die Botulinumtoxin-Einheiten verschiedener Arzneimittel sind nicht austauschbar.
Lithuanian: Įvairių botulino toksino vaistinių preparatų vienetai nesutampa.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG NUCEIVA 100 Einheiten Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Botulinum-Toxin Typ A zur Injektion (Ph.Eur.)
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) NUCEIVA 100 vienetų milteliai injekciniam tirpalui
German: Rekonstituiertes NUCEIVA (100 Einheiten/2,5 ml) wird mit einer sterilen 30-Gauge-Kanüle injiziert.
Lithuanian: Paruoštas NUCEIVA preparatas (100 vienetų/2,5 ml) suleidžiamas steriliu švirkštu su 30 dydžio adata.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS NUCEIVA 100 Einheiten Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Lithuanian: NUCEIVA 100 vienetų milteliai injekciniam tirpalui
German: Anwendungen nicht mehr wirkt.
Lithuanian: jis beveik neturi reikšmės.
German: DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung.
Lithuanian: Milteliai injekciniam tirpalui.
German: Dysästhesie, Kopfbeschwerden, Hypoästhesie, Parästhesie, sensorische Störung
Lithuanian: Dizestezija, nemalonūs pojūčiai galvoje, hipestezija, parestezija,
German: - Verschüttetes Arzneimittel muss aufgewischt werden: im Falle des vakuumgetrockneten Arzneimittels mit einem saugfähigen Material, das mit Natriumhypochloritlösung (Javelwasser) getränkt wurde, oder im Falle des rekonstituierten Arzneimittels mit einem trockenen saugfähigen Material.
Lithuanian: - Bet kokį jo išsiliejimą būtina išvalyti: vakuume išdžiovintas preparatas valomas sugeriančia medžiaga, pamirkyta natrio hipochlorito tirpale, o paruoštas preparatas (tirpalas) valomas sausa sugeriančia medžiaga.
German: - Spritzer mit Natriumhypochloritlösung abwaschen und anschließend mit reichlich Wasser gründlich abspülen.
Lithuanian: - Jei preparato užtiško ant kūno, nuplaukite natrio hipochlorito tirpalu, tada kruopščiai perplaukite dideliu vandens kiekiu.
German: Packungen mit einer Durchstechflasche.
Lithuanian: pakuotės lapelyje).
German: Wenn die gebrauchsfertige Zubereitung nicht sofort verwendet wird, ist der Anwender für die Dauer und die Bedingungen der Aufbewahrung verantwortlich.
Lithuanian: Dėl mikrobiologinių ypatumų šį preparatą reikia suvartoti nedelsiant. Jei preparatas nesuvartojamas iškart, už paruošto tirpalo laikymo trukmę ir sąlygas iki sušvirkštimo pacientui yra atsakingas vartotojas, ir paprastai šis preparatas neturėtų būti laikomas ilgiau kaip 24 val.
German: Eine Einweisung in ein Krankenhaus sollte bei Patienten mit Symptomen einer Vergiftung mit Botulinum-Toxin Typ A (allgemeine Schwäche, Ptosis, Diplopie, Schluck- und Sprechstörungen oder Lähmung der Atemmuskulatur) erwogen werden.
Lithuanian: Netyčia įleidus arba nurijus šio vaistinio preparato, reikia kelias dienas stebėti medicininę paciento būklę, ar nepasireikš bendro silpnumo arba raumenų paralyžiaus simptomų. Jei pacientui pasireiškia apsinuodijimo A tipo botulino toksinu simptomų (bendras silpnumas, ptozė, diplopija, rijimo ir kalbos sutrikimai arba kvėpavimo takų raumenų parezė), jį gali reikėti hospitalizuoti.
German: Zum Einnehmen Blister (PVC/Alu) 13 Kapseln
Lithuanian: Lizdinė plokštelė (PVC/alu)
German: EU-Zulassungs-nummer Name (Phantasie-bezeichnung) Stärke
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
German: Darreichungsform Art der Anwendung Behältnis
Lithuanian: Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė pakuotė
German: • Die Wirkstoffe sind:
Lithuanian: • Veikliosios medžiagos yra:
German: Behandlungsbeginn (die ersten 4 Wochen):
Lithuanian: Gydymo pradžia (pirmos 4 savaitės):
German: Drücken und an den Laschen oben und unten festhalten () Die Karte nach rechts herausziehen ( ).
Lithuanian: Paspauskite ir laikykite paspaudę mygtukus iš viršaus ir apačios () Ištraukite kortelę per dešinę pusę ( )
German: Nach 4 Wochen:
Lithuanian: Po 4 savaičių:
German: TAGE 1-7 Tag 1 Tag 2 Tag 3 Tag 4 Tag 5 Tag 6 Tag 7
Lithuanian: 1-7-a dienos 1-a diena 2-a diena 3-ia diena 4-a diena 5-a diena 6-a diena 7-a diena
German: • Pivotstudie (07-AVR-123)
Lithuanian: • Pagrindinis tyrimas (07-AVR-123)
German: Die Probanden waren zwischen 25 und 80 Jahre alt, wobei das mittlere Alter bei etwa 51 Jahren lag.
Lithuanian: Tyrime dalyvavo pacientai nuo 25 iki 80 metų, jų amžiaus vidurkis buvo maždaug 51 metai.
German: Kinder und Jugendliche NUEDEXTA sollte bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams NUEDEXTA negalima vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų.
German: • allergische Reaktionen
Lithuanian: • alergines reakcijas
German: Diese Packung ist zur Verwendung für die ersten 10 Tage der Behandlung bestimmt.
Lithuanian: Ši pakuotė skirta pirmoms 10 gydymo dienų.
German: AB TAG 8 Tag 8
Lithuanian: NUO 8-OS DIENOS 8-a diena
German: Ihr Arzt wird Sie sorgfältig untersuchen.
Lithuanian: Jūsų gydytojas atidžiai įvertins Jūsų sveikatą.
German: Einige Nebenwirkungen können jedoch schwerwiegend sein und eine Behandlung erfordern.
Lithuanian: Tačiau kai kurie šalutiniai reiškiniai gali būti sunkūs ir turi būti gydomi.
German: NMDA-Rezeptorantagonisten (Memantin)
Lithuanian: NMDA receptorių antagonistai (memantinas)
German: Ein Risiko für das Neugeborene/den Säugling kann nicht ausgeschlossen werden.
Lithuanian: Pavojaus žindomiems naujagimiams / kūdikiams negalima atmesti.
German: Ihr Arzt wird mit Ihnen die Risiken und den Nutzen der Anwendung dieses Arzneimittels in diesen Situationen besprechen.
Lithuanian: Jūsų gydytojas su Jumis aptars šio vaisto vartojimo riziką ir naudą šiomis aplinkybėms.
German: Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Lithuanian: Pranešdami apie šalutinį poveikį padėsite mums sukaupti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
German: Vorsicht ist geboten, wenn Patienten gleichzeitig mit selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern (SSRI) behandelt werden.
Lithuanian: Atsargumo priemonių reikia imtis, jeigu pacientai tuo pat metu gydomi selektyviaisiais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais (SSRI).
German: Je nach Ansprechen auf die Behandlung, entscheidet Ihr Arzt,
Lithuanian: Atsižvelgdamas į Jūsų atsaką į gydymą, gydytojas gali nuspręsti:
German: Eine Liste aller weiteren Nebenwirkungen ist im Folgenden aufgeführt:
Lithuanian: Toliau pateikiamas visų kitų šalutinių reiškinių sąrašas:
German: Anschließend legt er regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte für dieses Arzneimittel gemäß den Anforderungen der - nach Artikel 107c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten - Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) vor.
Lithuanian: Vėliau rinkodaros teisės turėtojas periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
German: Die klinische Relevanz dieser Beobachtung in Bezug auf Arzneimittel, die OCT1-Substrate sind, wie etwa Metformin, ist nicht bekannt.
Lithuanian: Kokia šio pastebėjimo klinikinė reikšmė vaistams, kurie yra OCT1 substratai, pvz., metforminui, nežinoma.
German: Die Dosis ohne nachteilige Effekte bei Kaninchen ist 2- bzw. 60-mal höher als die empfohlene Dosis beim Menschen.
Lithuanian: Poveikio triušiams nesukelianti dozė yra 2 ir 60 kartų didesnė už rekomenduojamą didžiausią dozę žmogui.
German: • anormal häufiges Wasserlassen während des Tages
Lithuanian: • neįprastai dažnas šlapinimasis dienos metu;
German: Darüber hinaus sollte das Schulungsmaterial für Ärzte/medizinisches Fachpersonal Informationen zu den folgenden Sicherheitsbedenken und den erforderlichen Maßnahmen zur Reduzierung der Risiken liefern:
Lithuanian: Be to, sveikatos priežiūros specialistams skirtoje šviečiamojoje medžiagoje turėtų būti informacija apie toliau nurodytus nerimą dėl saugumo keliančius klausimus bei priemones, kurių reikia imtis siekiant sumažinti riziką:
German: Die Behandlung von Hypotonie und anderer Zeichen und Symptome sollte auf symptomatische und unterstützende Maßnahmen ausgerichtet sein.
Lithuanian: Hipotenzija ir kiti požymiai bei simptomai turi būti gydomi simptominėmis ir palaikomosiomis priemonėmis.
German: Wenn NUEDEXTA und Paroxetin zur gleichzeitigen Anwendung verordnet werden, sollte die Anfangsdosis von Paroxetin reduziert werden.
Lithuanian: Jeigu NUEDEXTA ir paroksetinas skiriami tuo pat metu, pradinę paroksetino dozę reikia sumažinti.
German: Besondere Bevölkerungsgruppen
Lithuanian: Specialios populiacijos
German: • Woche 2-4 (Tag 8-28):
Lithuanian: • 2-4-a savaitės (8-28-a dienos):
German: Darüber hinaus hat es eine Affinität für den Serotonintransporter (SERT) und für den 5-HT1B/D-Rezeptor.
Lithuanian: Be to, jis jungiasi prie serotonino transporterio (SERT) ir 5-HT1B/D receptorių.
German: Etwa 74 % waren kaukasisch, 4 % schwarz, 1 % asiatisch und 19 % hispanisch.
Lithuanian: Apytiksliai 74 % pacientų buvo europidai, 4 % - juodaodžiai, 1 % - azijiečiai, 19 % - ispanų kilmės.
German: Andere Antiarrhythmika der Klasse I (Procainamid) oder der Klasse III sollten (wenn möglich) vermieden werden.
Lithuanian: Kitų I klasės (prokainamido) ar III veikimo klasės vaistų nuo aritmijos reikėtų vengti (jei galima).
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere Mittel für das Nervensystem; ATC-Code: N07XX59
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti nervų sistemą veikiantys vaistai, ATC kodas - N07XX59.
German: Die Kapseln können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Lithuanian: Kapsules galima vartoti ir nevalgius, ir su maistu.
German: In-vitro-Studien zu Wechselwirkungen mit CYP P450
Lithuanian: In vitro CYP P450 sąveikos tyrimai
German: • Appetitverlust (Anorexie)
Lithuanian: • apetito sumažėjimas (anoreksija);
German: Packungsgröße: 60 Kapseln
Lithuanian: Pakuotės dydis: 60 kapsulių.
German: NUEDEXTA ist eine Kombination aus zwei Wirkstoffen:
Lithuanian: NUEDEXTA yra dviejų veikliųjų medžiagų derinys.
German: Es gibt mehrere hydroxylierte Metaboliten von Chinidin.
Lithuanian: Yra keletas hidroksilintų chinidino metabolitų.
German: • Ab dem achten Tag der Behandlung: täglich zwei Kapseln, eine morgens und eine abends mit einem Abstand von 12 Stunden.
Lithuanian: • nuo aštuntos gydymo dienos: po dvi kapsules per parą, po vieną iš ryto ir vakare, 12 valandų intervalu.
German: • wenn Sie oder ein Familienangehöriger an einer Herzerkrankung leiden oder gelitten haben.
Lithuanian: • Jums arba Jūsų šeimos nariui šiuo metu yra arba kada nors buvo diagnozuota širdies liga ar sutrikimas.
German: • Knochenbrüche (Verletzung des Skeletts)
Lithuanian: • kaulų lūžiai (skeleto sužalojimas).
German: Packungsgröße: 13 Kapseln
Lithuanian: Pakuotės dydis: 13 kapsulių.
German: Tierexperimentelle Studien (bei Ratten und Kaninchen) haben eine Entwicklungstoxizität, einschließlich Teratogenität und Embryolethalität, gezeigt (siehe Abschnitt
Lithuanian: Su gyvūnais (žiurkėmis ir triušiais) atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį vystymuisi, įskaitant teratogeniškumą ir mirtiną poveikį embrionui (žr.
German: Die bei diesem Arzneimittel beobachteten Nebenwirkungen können häufiger auftreten oder sich verschlechtern und Ihr Arzt wird eventuell einige Untersuchungen durchführen und Sie engmaschiger überwachen.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos į šį vaistą gali pasireikšti dažniau arba pasunkėti ir Jūsų gydytojas gali nuspręsti atlikti keletą tyrimų ir stebėti Jus atidžiau.
German: Einnahme von NUEDEXTA zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol Sie sollten während der Einnahme von NUEDEXTA keinen Grapefruitsaft trinken oder Grapefruits essen, da dies die Wahrscheinlichkeit schwerer Nebenwirkungen erhöhen kann.
Lithuanian: NUEDEXTA vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu Vartojant NUEDEXTA, negalima gerti greipfrutų sulčių ar valgyti greipfrutų, nes tai gali padidinti sunkaus šalutinio poveikio tikimybę.
German: Vor Inverkehrbringen in den einzelnen Mitgliedstaaten vereinbart der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen mit der jeweiligen zuständigen nationalen Behörde ein Schulungsprogramm.
Lithuanian: Prieš pateikdamas vaistinį preparatą kiekvienos valstybės narės rinkai, rinkodaros teisės turėtojas šviečiamąją programą privalo suderinti su nacionaline kompetentinga institucija.
German: • Ab Woche 4:
Lithuanian: • Nuo 4-os savaitės:
German: Jede Blisterpackung befindet sich in einer Hülle.
Lithuanian: Kiekviena lizdinė plokštelė supakuota į įmautę.
German: Nehmen Sie NUEDEXTA nicht ein, wenn Sie diese Antidepressiva innerhalb der letzten zwei Wochen eingenommen haben, und lassen Sie mindestens 14 Tage nach Absetzen von NUEDEXTA verstreichen, bevor Sie mit der Einnahme eines MAO-Hemmers beginnen.
Lithuanian: Negerkite NUEDEXTA, jeigu vartojote šių antidepresantų pastarąsias dvi savaites; gydymą MAOI galima pradėti praėjus ne mažiau kaip 14 dienų po gydymo NUEDEXTA nutraukimo.
German: Patienten, die Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer) einnehmen oder in den vorangegangenen 14 Tagen eingenommen haben, aufgrund des Risikos schwerer und möglicherweise tödlich verlaufender Arzneimittelwechselwirkungen, einschließlich Serotoninsyndrom.
Lithuanian: Pacientai, kurie vartoja monoamino oksidazės inhibitorius (MAOI) arba vartojo juos per pastarąsias 14 dienų, - dėl sunkios ir galimos mirtį lemiančios vaistų sąveikos, įskaitant serotonino sindromą, rizikos.
German: • Thioridazin, ein Arzneimittel zur Behandlung von Schizophrenie und Psychosen, das eine Wirkung auf das Herz haben kann;
Lithuanian: • tioridazinas - vaistas, kuriuo gydoma šizofrenija bei psichozė ir kuris gali paveikti širdį;
German: Jede Flasche befindet sich in einem Umkarton.
Lithuanian: Kiekvienas buteliukas supakuotas į dėžutę.
German: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden, wenn Verdacht auf eine immunvermittelte Thrombozytopenie, bedingt durch einen strukturell verwandten Wirkstoff, einschließlich Chinidin und Mefloquin, besteht, da eine Kreuzsensibilität auftreten kann.
Lithuanian: NUEDEXTA negalima vartoti, jei įtariama, kad imuninės sistemos sukeltą trombocitopeniją paskatino struktūriškai susijusios veikliosios medžiagos, įskaitant chininą ir meflokviną, nes gali pasireikšti kryžminis jautrumas.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/verfügbar.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
German: Dies können Zeichen einer schweren Erkrankung sein, die als „Serotoninsyndrom" bezeichnet wird.
Lithuanian: Tai gali būti rimtos ligos, vadinamojo serotonino sindromo, požymis.
German: Die CNS-LS-Scores betrugen mindestens 7 (keine Symptome) und maximal 35.
Lithuanian: Vertinimo balų skaičius pagal CNS-LS svyruoja nuo ne mažiau kaip 7 (simptomų nepasireiškia) iki daugiausiai 35 balų.
German: Mit Chinidin assoziierte Thrombozytopenien bilden sich in der Regel, aber nicht immer, innerhalb von wenigen Tagen nach Absetzen des sensibilisierenden Arzneimittels zurück.
Lithuanian: Su chinidinu siejama trombocitopenija paprastai (bet ne visada) praeina per kelias dienas po organizmą įjautrinusio vaistinio preparato vartojimo nutraukimo.
German: Es ist sehr wichtig, dass Sie Ihrem Arzt mitteilen, wenn Sie eines der im Folgenden aufgeführten Arzneimittel einnehmen, da sie niemals angewendet werden dürfen, während Sie NUEDEXTA einnehmen:
Lithuanian: Labai svarbu, kad savo gydytojui pasakytumėte, jeigu vartojate bent vieną iš toliau išvardytų vaistų, kadangi vartoti šių vaistų gydymosi NUEDEXTA niekada negalima:
German: • Woche 1 (Tag 1-7):
Lithuanian: • 1-a savaitė (1-7-a dienos):
German: Nachstehend ist der empfohlene Plan zur Dosistitration aufgeführt:
Lithuanian: Toliau pateikiamas rekomenduojamas dozės titravimo planas:
German: Die klinischen Studien umfassten keine ausreichende Anzahl an Patienten ≥65 Jahren, um eindeutig zu bestimmen, ob sie in Bezug auf die Wirksamkeit und Sicherheit anders ansprechen.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose dalyvavo nepakankamai 65 metų ir vyresnių pacientų, kad būtų galima padaryti galutinę išvadą, ar tokiems pacientams NUEDEXTA veiksmingumas ir saugumas yra tokie patys kaip ir kitiems pacientams.
German: Das Potenzial von Dextromethorphan und Chinidin, das Cytochrom P450 in vitro zu hemmen oder zu induzieren, wurde mit menschlichen Mikrosomen untersucht.
Lithuanian: Dekstrometorfano ir chinidino potencialas slopinti arba indukuoti citochromą P450 in vitro buvo vertinamas analizuojant žmogaus mikrosomas.
German: • Schulungsmaterial für Ärzte/medizinisches Fachpersonal
Lithuanian: • šviečiamąją medžiagą sveikatos priežiūros specialistams;
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, oder wenn Sie keine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, arba jeigu nenaudojate patikimų kontracepcijos priemonių, prieš pradėdama vartoti šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
German: Es wurden jedoch Fälle von Dextromethorphan-Missbrauch berichtet, insbesondere bei Jugendlichen.
Lithuanian: Tačiau piktnaudžiavimo dekstrometorfanu atvejų jau užregistruota, daugiausia jų - tarp paauglių.
German: • sexuelle Funktionsstörungen
Lithuanian: • lytinės funkcijos sutrikimas
German: Ebenso darf die Behandlung mit diesem Arzneimittel bei sensibilisierten Patienten nicht erneut aufgenommen werden, da eine Thrombozytopenie, die schneller und schwerer als die ursprüngliche Episode ist, auftreten kann.
Lithuanian: Pacientų, kurių organizmas buvo įjautrintas NUEDEXTA, gydymo šiuo vaistiniu preparatu atnaujinti negalima, nes kitą kartą jiems trombocitopenija gali pasireikšti greičiau ir sunkesne forma nei pirminis epizodas.
German: • Arzneimittel zur Schmerzlinderung und/oder gegen Husten, wie Codein und Hydrocodon;
Lithuanian: • vaistus nuo skausmo ir (arba) kosulio, kaip antai kodeiną ir hidrokodoną;
German: Zur Bewertung der Langzeit-Daten hatten 253 Probanden, welche die doppelblinde Studienphase abgeschlossen hatten, die Möglichkeit zur Teilnahme an einer unverblindeten Extensionsphase, in der sie über weitere 84 Tage NUEDEXTA 23 mg/9 mg erhielten.
Lithuanian: Siekiant įvertinti ilgalaikius duomenis, 253 tiriamieji, kurie užbaigė abipusiai koduoto tyrimo etapą, galėjo toliau dalyvauti atvirame tyrimo tęsinyje, kurio metu dar 84 dienas vartojo NUEDEXTA 23 mg/9 mg.
German: • wenn Sie in der Vergangenheit, verursacht durch Chinidin, an einer Lebererkrankung (Hepatitis) litten;
Lithuanian: • jeigu sirgote chinidino sukelta kepenų liga (hepatitu);
German: Es zeigten sich keine pharmakodynamischen Wechselwirkungen.
Lithuanian: Farmakodinaminės sąveikos nenustatyta.
German: • sehr selten (<1/10 000)
Lithuanian: • Labai reti (<1/10 000)
German: Digoxin und andere P-Glykoprotein-Substrate
Lithuanian: Digoksinas ir kiti P-glikoproteino substratai
German: Diese Arzneimittel werden zur Behandlung von Malaria oder Herzrhythmusstörungen angewendet;
Lithuanian: Tai vaistai, kuriais gydoma maliarija arba širdies ritmo sutrikimai;
German: Es sollten Vorsichtsmaßnahmen zur Senkung des Sturzrisikos ergriffen werden, insbesondere bei Patienten mit motorischer Einschränkung, die den Gang betrifft, oder Stürzen in der Anamnese.
Lithuanian: Reikia imtis atsargumo priemonių pacientų, ypač tų, kurių motorikos sutrikimai paveikė eiseną arba kurie jau yra kritę, griuvimo rizikai sumažinti.
German: Nehmen Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein und stellen Sie sicher, dass etwa 12 Stunden zwischen den beiden Dosen liegen.
Lithuanian: Kitą vaisto dozę išgerkite įprastu metu įsitikinę, kad nuo vienos iki kitos dozės išgėrimo laiko praėjo maždaug 12 valandų.
German: Da dieses Arzneimittel zu einer Schädigung des Feten führen kann, wird es während der Schwangerschaft und bei Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht verhüten, nicht empfohlen.
Lithuanian: Kadangi šis vaistinis preparatas gali pakenkti vaisiui, NUEDEXTA nerekomenduojama vartoti nėštumo metu ir vaisingo amžiaus moterims, kurios nevartoja kontracepcijos priemonių.
German: Atrioventrikulärer Block ersten Grades, Elektrokardiogramm QT-Verlängerung
Lithuanian: Nedažni Pirmojo laipsnio atrioventrikulinė blokada, elektrokardiogramoje matomas QT intervalo pailgėjimas
German: Dextromethorphan ist ein Sigma-1-Rezeptor-Agonist und ein nicht kompetitiver NMDARezeptorantagonist.
Lithuanian: Dekstrometorfanas yra sigma-1 receptorių agonistas ir nekonkurencingas NMDA receptorių antagonistas.
German: Die Paroxetin-Exposition (AUC0-24) erhöhte sich um das 1,7-Fache und die Cmax um das 1,5-Fache.
Lithuanian: Paroksetino ekspozicija (plotas po kreive per 24 valandas, AUC0-24) padidėjo 1,7 karto, o didžiausia koncentracija (Cmax) - 1,5 karto.
German: • Dextromethorphan wirkt auf das Gehirn.
Lithuanian: • Dekstrometorfanas veikia galvos smegenis.
German: Je nach Schweregrad Ihrer Erkrankung, prüft Ihr Arzt eventuell sorgfältig, ob dieses Arzneimittels geeignet für Sie ist, und überwacht Sie engmaschiger in Hinblick auf mögliche Nebenwirkungen;
Lithuanian: Atsižvelgdamas į šių sutrikimų sunkumą, Jūsų gydytojas gali atidžiai apsvarstyti, ar šis vaistas Jums tinka, ir nuspręsti atidžiau stebėti Jūsų būklę dėl galimo šalutinio poveikio;
German: • bei Drogenmissbrauch in der Vergangenheit.
Lithuanian: • praeityje esate piktnaudžiavęs (-usi) vaistais.
German: • Tamoxifen zur Behandlung oder Vorbeugung einiger Krebsarten;
Lithuanian: • tamoksifeną, kuris vartojamas kaip kai kurių rūšių vėžio gydymo arba profilaktikos priemonė;