FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: È necessario usare cautela nel prescrivere il medicinale a donne in gravidanza.
Estonian: Raseduse ajal tuleb ravimit kasutada ettevaatusega.
Italian: Uno studio su 12 volontari sani ha comparato tocofersolan con una vitamina E di riferimento miscibile in acqua dopo una dose singola di carico orale di 1200 UI.
Estonian: 12 tervel vabatahtlikul tehtud uuringus võrreldi tokofersolaani veeslahustuva E-vitamiini võrdluspreparaadiga pärast ühekordse suukaudse boolusannuse 1200 IU manustamist.
Italian: Che cos'è Vedrop e a cosa serve
Estonian: Mis ravim on Vedrop ja milleks seda kasutatakse
Italian: Vedrop contiene vitamina E (in forma di tocofersolan).
Estonian: Vedrop sisaldab E-vitamiini (tokofersolaanina).
Italian: Viene usato per trattare la mancanza di vitamina E dovuta a malassorbimento digestivo (in cui le sostanze nutrienti dei cibi non sono facilmente assorbite durante la digestione) nei pazienti dalla nascita (neonati a termine) sino ai 18 anni di età che soffrono di colestasi cronica (una malattia ereditaria o congenita per la quale la bile non può fluire dal fegato all'intestino).
Estonian: Seda kasutatakse malabsorptsioonist (toitainete imendumishäire, mille puhul toitained seedimise käigus ei imendu täielikult) tingitud E-vitamiini puudulikkuse raviks patsientidel alates sünnist (ajalised vastsündinud) kuni 18 aasta vanuseni, kellel esineb krooniline kolestaas (pärilik või kaasasündinud haigus, mille korral sapp ei saa maksast soolde voolata).
Italian: Se assume alte dosi di Vitamina E, possono verificarsi diarrea temporanea e mal di stomaco.
Estonian: E-vitamiini suurte annuste kasutamisel võib teil tekkida ajutine kõhulahtisus ja kõhuvalu.
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentate locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Italian: La dose giornaliera totale raccomandata nei pazienti pediatrici che soffrono di colestasi cronica congenita o di colestasi cronica ereditaria è 0,34 ml/kg/die (17 mg/kg di d-alfa-tocoferolo in forma di tocofersolan).
Estonian: Soovitatav ööpäevane koguannus on kaasasündinud kroonilise kolestaasi või päriliku kroonilise kolestaasiga lastel 0,34 ml kehakaalu kg kohta ööpäevas (17 mg d-alfa-tokoferooli kehakaalu kg kohta tokofersolaanina).
Italian: L'esperienza con la terapia a base di tocofersolan nei pazienti affetti da compromissione renale o compromissione epatica sottostante non ha dimostrato la necessità di adattare il regime posologico di Vedrop (vedere paragrafo 4.4).
Estonian: Kogemused tokofersolaanraviga neerukahjustusega või kaasuva maksakahjustusega patsientidel, ei näidanud vajadust Vedropi annustamisrežiimi muutmiseks (vt lõik 4.4).
Italian: Il livello plasmatico di vitamina E deve essere monitorato mensilmente almeno nei primi mesi di terapia, dopodichè a intervalli regolari e la dose regolata di conseguenza, se necessario.
Estonian: Vähemalt esimeste ravikuude jooksul tuleb igakuiselt kontrollida vitamiini E plasmakontsentratsiooni, edaspidi kontroll regulaarsete ajavahemike järgi ja vajadusel kohandada vastavalt annust.
Italian: Vedrop è indicato nella deficienza di vitamina E dovuta a malassorbimento digestivo nei pazienti pediatrici con colestasi cronica congenita o colestasi cronica ereditaria, dalla nascita (neonati a termine) fino a 18 anni di età.
Estonian: Vedrop on näidustatud malabsorptsioonist tingitud E-vitamiini puudusega lastel, kellel esineb kaasasündinud krooniline kolestaas või pärilik krooniline kolestaas, alates sünnist (ajalised vastsündinud) kuni 18. eluaastani.
Italian: In caso di gravidanza informi il medico, che deciderà se può assumere il medicinale.
Estonian: Rääkige rasedusest oma arstile, et ta saaks otsustada, kas ravimit võib kasutada või mitte.
Italian: Vedrop contiene 0,18 mmoli (4,1 mg) di sodio per ml.
Estonian: Vedrop sisaldab 0,18 mmol (4,1 mg) naatriumi ühe ml kohta.
Italian: Questo medicinale contiene sodio.
Estonian: Käesolev ravim sisaldab naatriumi.
Italian: - Gli eccipienti sono: potassio sorbato, sodio metil paraidrossibenzoato (E219) e sodio etile paraidrossibenzoato (E215) (vedere la fine del paragrafo 2 per ulteriori informazioni su questi 2 eccipienti), glicerolo, disodio fosfato dodecaidrato, acido cloridrico concentrato, acqua depurata.
Estonian: - Teised abiained on: kaaliumsorbaat, naatriummetüülparahüdroksübensoaat (E219), naatriumetüülparahüdroksübensoaat (E215) (vt lõik 2 lõpust lisateavet nende kahe koostisosa kohta), glütserool, dinaatriumfosfaatdodekahüdraat, kontsentreeritud soolhape, puhastatud vesi.
Italian: Non è disponibile alcun dato clinico sull'esposizione a questo medicinale durante la gravidanza.
Estonian: Kliinilised andmed rasedusaegse kokkupuute kohta selle ravimiga puuduvad.
Italian: La dose deve essere aggiustata in base al livello plasmatico di vitamina E.
Estonian: Annust tuleb kohandada vastavalt vitamiini E plasmakontsentratsioonile.
Italian: Che cos'è Vedrop e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Vedrop Come prendere Vedrop
Estonian: Mis ravim on Vedrop ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Vedropi võtmist Kuidas Vedropi võtta
Italian: Posta principalmente sulle membrane cellulari, nel mitocondrio e nei microsomi, la vitamina E è distribuita in maniera ubiquitaria (globuli rossi, cervello, muscoli, fegato, piastrine) e i tessuti grassi ne sono il serbatoio principale.
Estonian: Kuna E-vitamiin paikneb peamiselt rakumembraanides, mitokondrites ja mikrosoomides, esineb seda vitamiini kogu organismis (erütrotsüütides, ajus, lihases, maksas, trombotsüütides) ning selle peamiseks reservuaariks on rasvkude.
Italian: Salti la dose mancata e torni al normale schema di dosaggio.
Estonian: Jätke vahele jäänud annus vahele ja jätkake ravimi kasutamist tavapärase manustamisskeemi järgi.
Italian: Il trattamento con Vedrop deve essere iniziato e supervisionato da un medico esperto nella gestione di pazienti che soffrono di colestasi cronica congenita o colestasi cronica ereditaria.
Estonian: Ravi Vedropiga peab alustama ja jälgima kaasasündinud kroonilise kolestaasi või päriliku kroonilise kolestaasiga patsientide ravi kogemusega arst.
Italian: Come prendere Vedrop
Estonian: Kuidas Vedropi võtta
Italian: Usare solo con la siringa per uso orale in dotazione nella scatola.
Estonian: Kasutada ainult karbis olevat suusüstalt.
Italian: Per tocofersolan non sono disponibili dati clinici relativi a gravidanze esposte.
Estonian: Tokofersolaani kasutamise kohta raseduse ajal ei ole kliinilisi andmeid.
Italian: • Aumento delle transaminasi (enzimi del fegato)
Estonian: • Aminotransferaaside (maksaensüümid) aktiivsuse suurenemine
Italian: L'idrolisi di tocofersolan avviene nel lume intestinale.
Estonian: Soolevalendikus toimub tokofersolaani hüdrolüüs.
Italian: Perciò, si raccomanda il monitoraggio continuo e, se necessario, la aggiustamento delle dosi.
Estonian: Seega tuleb jälgida nende ühendite kontsentratsioone ja vajadusel annuseid kohandada.
Italian: Ogni ml contiene 6 mg di sodio metil paraidrossibenzoato (E219), 4 mg di sodio etile paraidrossibenzoato (E215) e 0,18 mmoli (4,1 mg) di sodio.
Estonian: Üks milliliiter sisaldab 6 mg naatriummetüülparahüdroksübensoaati (E219), 4 mg naatriumetüülparahüdroksübensoaati (E215) ja 0,18 mmol (4,1 mg) naatriumi.
Italian: Il medico prescriverà la dose in ml.
Estonian: Teie arst kirjutab annuse välja ml-des.
Italian: Vedrop contiene sodio metil paraidrossibenzoato (E219) e sodio etile paraidrossibenzoato (E215) che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Estonian: Vedrop sisaldab naatriummetüülparahüdroksübensoaati (E219) ja naatriumetüülparahüdroksübensoaati (E215), mis võivad põhjustada allergilisi reaktsioone (tõenäoliselt hilistüüpi reaktsioone).
Italian: Il principio attivo d-alfa-tocoferolo-polietilenglicole 1000 succinato (tocofersolan) è un profarmaco; il metabolita attivo è d-alfa-tocoferolo.
Estonian: Toimeaine d-alfa-tokoferoolpolüetüleenglükool-1000-suktsinaat (tokofersolaan) on eelravim, mille aktiivne metaboliit on d-alfa-tokoferool.
Italian: Alte dosi di vitamina E importanti possono causare diarrea, dolore addominale e altri disturbi di natura gastrointestinale.
Estonian: Vitamiini E suured annused võivad põhjustada kõhulahtisust või kõhuvalu ja teisi seedetrakti häireid.
Italian: Il risultato è il volume di Vedrop in ml:
Estonian: Saadud tulemus on Vedropi annuse maht ml-tes:
Italian: La dose normale è 0,34 ml/kg/die.
Estonian: Tavaline annus on 0,34 ml kehakaalu kg kohta ööpäevas.
Italian: Che cosa contiene Vedrop - Il principio attivo è tocofersolan.
Estonian: Mida Vedrop sisaldab - Toimeaine on tokofersolaan.
Italian: Volume di soluzione orale (ml)
Estonian: Suukaudse lahuse maht (ml)
Italian: 3- Riempia la siringa orale con il liquido tirando lo stantuffo fino al segno di graduazione corrispondente alla quantità in millilitri (ml) prescritta dal medico.
Estonian: Täitke süstal vedelikuga, tõmmates kolbi skaala selle tähiseni, mis vastab teie arsti poolt määratud kogusele milliliitrites.
Italian: Vedrop non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Estonian: Vedropil ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Italian: Problemi al fegato.
Estonian: Suukaudne lahus.
Italian: Le dosi da somministrare devono essere estratte del flacone usando le siringhe orali in dotazione nella confezione.
Estonian: Manustatav annus tuleb võtta pudelist välja pakis kaasas oleva suusüstla abil.
Italian: Scad: Eliminare dopo un mese dalla prima apertura.
Estonian: EXP Visake ära üks kuu pärast esmakordset avamist.
Italian: - Vedrop non deve essere usato in neonati prematuri.
Estonian: - Vedropi ei tohi kasutada enneaegselt sündinud imikutel.
Italian: La siringa orale da 2 ml da 0,1 a 2 ml in intervalli di 0,1 ml.
Estonian: 2 ml süstlal on 0,1 ml vahedega skaala vahemikus 0,1…2 ml.
Italian: Ingerire la soluzione con o senza acqua.
Estonian: Neelake lahus alla koos veega või ilma selleta.
Italian: Poiché i dati sui pazienti con compromissione renale sono limitati, Vedrop deve essere somministrato con attenzione e sotto stretto monitoraggio della funzione renale nei pazienti compromissione renale, ad es. pazienti disidratati (vedere paragrafo 4.2).
Estonian: Kuna andmed neerukahjustusega patsientide kohta on piiratud, tuleb Vedropi neerukahjustusega - nt dehüdreeritud - patsientidele manustada ettevaatusega ja neerufunktsiooni hoolika jälgimise tingimustes (vt lõik 4.2).
Italian: Per misurare la dose:
Estonian: Annuse mõõtmiseks toimige järgmiselt.
Italian: La seguente tabella illustra il volume di soluzione orale in funzione del peso dei pazienti.
Estonian: Järgmises tabelis on esitatud suukaudse lahuse maht patsiendi kehakaalu järgi.
Italian: Prima di smettere, si rivolga al medico o al farmacista.
Estonian: Enne lõpetamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Italian: Vedrop non deve essere usato nei neonati prematuri.
Estonian: Vedropi ei tohi kasutada enneaegselt sündinud imikutel.
Italian: La siringa orale da 1 ml è graduata da 0,05 a 1 ml in intervalli di 0,05 ml.
Estonian: 1 ml süstlal on 0,05 ml vahedega skaala vahemikus 0,05...1 ml.
Italian: ISTRUZIONI IN BRAILLE
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
Italian: • Livelli anormali di sodio nel sangue
Estonian: • Vere kaaliumisisalduse kõrvalekalle normist
Italian: 2- Inserisca nel flacone la siringa orale inclusa nella confezione.
Estonian: Pange pakis olev süstal pudelisse.
Italian: Dose di Vedrop (in ml) = dose di d-alfa-tocoferolo (in mg)
Estonian: Vedropi annus (ml) = d-alfa-tokoferooli annus (mg)
Italian: Si raccomanda di monitorare la funzione di coagulazione durante la somministrazione con trattamento antivitamine K (vedere paragrafo 4.4).
Estonian: Manustamisel koos K-vitamiini anatgonistidega on soovitatav jälgida koagulatsioonifunktsiooni (vt lõik
Italian: Soluzione orale 10 ml 20 ml 60 ml
Estonian: Suukaudne lahus 10 ml 20 ml 60 ml
Italian: Per calcolare la dose di Vedrop da somministrare, dividere la dose prescritta di d-alfa-tocoferolo (in mg) per 50.
Estonian: Vedropi manustatava annuse arvutamiseks jagage d-alfa-tokoferooli määratud annus (mg) 50ga.
Italian: Il medico le chiederà di effettuare regolarmente analisi del sangue aggiustando la dose per evitare rischi di emorragie.
Estonian: Teatud verd vedeldavad ravimid (suukaudsed antikoagulandid, näiteks varfariin) - teie arst palub teil teha regulaarselt vereanalüüse ja võib suurema verejooksuriski vältimiseks kohandada nende ravimite annust.
Italian: Non comune: sodio sierico anomalo, potassio sierico anomalo, aumento delle transaminasi
Estonian: Aeg-ajalt: naatriumi seerumikontsentratsiooni kõrvalekalle normist, kaaliumi seerumikontsentratsiooni kõrvalekalle normist, aminotransferaaside aktiivsuse suurenemine
Italian: Vedrop deve essere somministrato con attenzione nei pazienti compromissione epatica sottostante e sotto stretto monitoraggio delle funzioni epatiche in tali pazienti (vedere paragrafo 4.2).
Estonian: Kaasuva maksakahjustusega patsientidele tuleb Vedropi manustada ettevaatusega ja maksafunktsiooni hoolika jälgimise tingimustes (vt lõik 4.2).
Italian: Si rivolga al medico se segue un'alimentazione povera di sodio.
Estonian: Rääkige oma arstile, kui te olete kontrollitud naatriumisisaldusega dieedil.
Italian: Ogni scatola contiene un flacone e una siringa per uso orale (una siringa da 1 ml con un flacone da 10 ml o 20 ml, una siringa da 2 ml con un flacone da 60 ml).
Estonian: Ühes karbis on üks pudel ja üks süstal (1 ml süstal koos 10 ml või 20 ml pudeliga ja 2 ml süstal koos 60 ml pudeliga).
Italian: Vedrop deve essere usato con attenzione e la funzionalità dei suoi reni deve essere strettamente controllata, poiché polietilenglicole, che fa parte del principio attivo tocofersolan, può danneggiare i reni.
Estonian: Probleemid neerude või dehüdratsiooniga (vedelikuvaegus organismis) - sel juhul tuleb Vedropi kasutada ettevaatusega ja teie neerufunktsiooni hoolikalt jälgida, sest tokofersolaani toimeaine polüetüleenglükool võib teie neere kahjustada.
Italian: Scatola di cartone - flacone da 10 ml, 20 ml e 60 ml
Estonian: Kartongist karp - 10 ml, 20 ml ja 60 ml pudel
Italian: Non ci sono dati in merito all'eventuale presenza nel latte materno.
Estonian: Puuduvad andmed selle kohta, kas see ravim esineb ka rinnapiimas või mitte.
Italian: Le scatole contengono: un flacone da 10 ml e una siringa orale da 1 ml un flacone da 20 ml e una siringa orale da 1 ml un flacone 60 ml e una siringa orale da 2 ml
Estonian: Üks karp sisaldab: üks 10 ml pudel ja üks 1 ml süstal või üks 20 ml pudel ja üks 1 ml süstal või üks 60 ml pudel ja üks 2 ml süstal.
Italian: Flacone da 60 ml e siringa per uso orale da 2 ml.
Estonian: 60 ml pudel ja 2 ml süstal.
Italian: La dose deve essere prescritta in ml.
Estonian: Annus tuleb välja kirjutada ml-tes.
Italian: Eccipienti: sodio metil paraidrossibenzoato (E219), sodio etile paraidrossibenzoato (E215).
Estonian: Abiained: naatriummetüülparahüdroksübensoaat (E219), naatriumetüülparahüdroksübensoaat (E215).
Italian: La dose verrà aggiustata dal medico in base al suo livello di vitamina E nel sangue.
Estonian: Arst kohandab annust vastavalt vitamiini E sisaldusele teie organismis.
Italian: Vedrop viene somministrato per via orale con o senza acqua.
Estonian: Vedropi manustatakse suu kaudu kas koos veega või ilma.
Italian: Non è noto se tocofersolan sia escreto nel latte materno umano.
Estonian: Tokofersolaani eritumine inimese rinnapiima ei ole teada.
Italian: Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Estonian: Rääkige oma arstile või apteekrile, kui te võtate järgmisi ravimeid.
Italian: L'urina rappresenta una via di eliminazione minore della vitamina E (come glucuroconiugato).
Estonian: Uriini kaudu väljub vaid väike osa E-vitamiini (glükurokonjugaadina).
Italian: Sodio metil paraidrossibenzoato (E219) Sodio etile paraidrossibenzoato (E215) Glicerolo
Estonian: Naatriummetüülparahüdroksübensoaat (E219) Naatriumetüülparahüdroksübensoaat (E215) Glütserool
Italian: Flacone di vetro marrone tipo III con tappo a vite a prova di bambino in HDPE e guarnizione in LDPE.. Siringhe per uso orale con alloggiamento in LDPE e pistone in polistirolo.
Estonian: III tüüpi pruun klaaspudel suure tihedusega polüetüleenist (HDPE, high-density polyethylene) lapsekindla keeratava korgiga ja väikese tihedusega polüetüleenist (LDPE, low-density polyethylene) sulguriga.
Italian: Ogni bottiglia contiene 10 ml, 20 ml o 60 ml di soluzione orale.
Estonian: Üks pudel sisaldab 10 ml, 20 ml või 60 ml suukaudset lahust.
Italian: Ogni ml contiene 50 mg di d-alfa-tocoferolo, in forma di tocofersolan, corrispondente a 74,5 UI di tocoferolo.
Estonian: Üks milliliiter sisaldab 50 mg d-alfa-tokoferooli tokofersolaanina, mis vastab 74,5 IU-le tokoferoolile.
Italian: I dati non-clinici in letteratura non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di tossicità a dose ripetuta, genotossicità e tossicità riproduttiva.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse, reproduktsiooni- ja arengutoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Italian: Una graduazione della siringa orale da 1 ml corrisponde a 2,5 mg di d-alfa-tocoferolo in forma di tocofersolan.
Estonian: Üks skaalavahemik 1 ml suukaudsel süstlal vastab 2,5 mg d-alfa-tokoferoolile tokofersolaanina.
Italian: Ogni ml di soluzione contiene 50 mg di d-alfa-tocoferolo in forma di tocofersolan, corrispondente a 74,5 UI di tocoferolo.
Estonian: Üks milliliiter lahust sisaldab 50 mg d-alfa-tokoferooli tokofersolaanina, mis vastab 74,5 IU-le tokoferoolile.
Italian: La dose deve essere prescritta in mg di d-alfa-tocoferolo in forma di tocofersolan.
Estonian: Annus tuleb määrata d-alfatokoferooli milligrammides tokofersolaanina.
Italian: Flacone da 10 ml e siringa per uso orale da 1 ml.
Estonian: 10 ml pudel ja 1 ml süstal.
Italian: Flacone da 20 ml e siringa per uso orale da 1 ml.
Estonian: 20 ml pudel ja 1 ml süstal.
Italian: La dose giornaliera raccomandata è 0,34 ml per chilogrammo di peso corporeo.
Estonian: Soovitatav ööpäevane annus on 0,34 ml kehakaalu kilogrammi kohta.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Vedrop?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Vedropi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Vedrop consultare il sito Web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Vedropi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Vedrop tocofersolan
Estonian: Vedrop tokofersolaan
Italian: Il 24 luglio 2009 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Vedrop, valida in tutta l'Unione europea.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Vedropi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 24. juulil 2009.
Italian: Perché Vedrop è approvato?
Estonian: Miks Vedrop heaks kiideti?
Italian: A supporto dell'impiego di Vedrop, la ditta ha presentato informazioni tratte dalla letteratura scientifica, compresi i risultati di tre studi condotti su un totale di 92 bambini e adolescenti con colestasi cronica, cui era stato somministrato tocofersolan per un periodo di due anni circa.
Estonian: Vedropi kasutamise toetamiseks esitas ettevõte andmed teaduskirjandusest, sealhulgas tulemused kolmest uuringust, milles osales kokku 92 kroonilise kolestaasiga last ja noorukit, kes said tokofersolaani umbes kahe aasta jooksul.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Vedrop.
Estonian: See on ravimi Vedrop Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Italian: Vedrop non deve essere somministrato ai neonati prematuri.
Estonian: Vedropit ei tohi kasutada enneaegsetel imikutel.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Vedrop sono superiori ai rischi e ne ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Vedropi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Italian: Essa svolge numerose funzioni all'interno del corpo, tra cui quella di proteggere il sistema nervoso.
Estonian: Evitamiin toimib organismis mitmel viisil, sealhulgas aitab kaitsta närvisüsteemi kahjustuste eest.
Italian: La vitamina E è una sostanza naturale che, non essendo prodotta dall'organismo, deve essere integrata mediante il cibo.
Estonian: E-vitamiin on looduslik aine, mis ei teki organismis ja mida inimene peab seetõttu saama toiduga.
Italian: La ditta ha presentato informazioni sull'impiego di Vedrop anche in pazienti affetti da fibrosi cistica, tuttavia, nel corso della valutazione del medicinale, la domanda è stata ritirata con riferimento a questo disturbo.
Estonian: Ettevõte esitas samuti teabe Vedropi kasutamise kohta tsüstilise fibroosiga patsientidel, kuid võttis ravimi hindamise ajal selle taotluse tagasi.
Italian: È opportuno controllare questo valore regolarmente.
Estonian: E-vitamiini sisaldust tuleb korrapäraselt kontrollida.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Vedrop (che può riguardare fino a 1 persona su 10) è la diarrea.
Estonian: Vedropi kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda kuni 1 patsiendil 10st) on kõhulahtisus.
Italian: Gli studi hanno mostrato che Vedrop può correggere i livelli di vitamina E nei pazienti con colestasi cronica e che può migliorare o prevenire sintomi neurologici, in particolare nei pazienti con età inferiore a tre anni.
Estonian: Uuringutes järeldati, et Vedrop parandas kroonilise kolestaasiga patsientidel E-vitamiini sisaldust ning et see võib leevendada või ennetada neuroloogilisi sümptomeid, eelkõige alla 3-aastastel patsientidel.
Italian: La dose deve essere aggiustata in base al livello di vitamina E nel sangue del paziente.
Estonian: Annust tuleb kohandada vastavalt E-vitamiini sisaldusele patsiendi veres.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Vedrop?
Estonian: Mis on Vedrop ja milleks seda kasutatakse?
Italian: Poiché la vitamina E si scioglie nei grassi e non nell'acqua, essa viene assorbita dal corpo unicamente tramite l'intestino, insieme a particelle di grasso.
Estonian: Et Evitamiin lahustub rasvas ja mitte vees, imendub see organismi soolestikust ainult koos rasvaosakestega.
Italian: Vedrop contiene il principio attivo tocofersolan.
Estonian: Vedrop sisaldab toimeainena tokofersolaani.
Italian: Ciò può aumentare i livelli di vitamina E nel sangue e aiutare a prevenire deterioramenti neurologici dovuti a carenza di vitamina E.
Estonian: See võib suurendada E-vitamiini sisaldust veres ja aidata ennetada närvisüsteemi kahjustusi, mida põhjustab E-vitamiini vaegus.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Vedrop sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Estonian: Vedropi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Vedrop.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Vedropi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Italian: Poiché Vedrop è stato autorizzato in circostanze eccezionali, la ditta che commercializza Vedrop fornirà ulteriori dati sulla sicurezza e sull'efficacia di Vedrop in pazienti con colestasi cronica congenita o ereditaria.
Estonian: Et Vedrop on saanud müügiloa erandlikel asjaoludel, peab ravimi turustaja esitama täiendavad andmed Vedropi ohutuse ja efektiivsuse kohta kaasasündinud või päriliku kroonilise kolestaasiga patsientidel.
Italian: Quali informazioni sono ancora attese per Vedrop?
Estonian: Mis teavet Vedropi kohta veel oodatakse?
Italian: Quali sono i rischi associati a Vedrop?
Estonian: Mis riskid Vedropiga kaasnevad?