FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Resultaterne af de tre største hovedundersøgelser viste tilsammen, at Fareston og tamoxifen svarede til hinanden med hensyn til responsrate, tid til forværring og overlevelse.
Swedish: De sammanlagda resultaten av de tre största huvudstudierna visade att patienter som behandlats med Fareston hade liknande behandlingssvar, tid till progression och överlevnad som de patienter som fick tamoxifen.
Danish: Hvad anvendes Fareston til?
Swedish: Vad används Fareston för?
Danish: Fareston må ikke anvendes i længere tid hos patienter med endometrisk hyperplasi (fortykket livmoderslimhinde) eller svære leverproblemer.
Swedish: Det ska inte användas för långtidsbehandling av patienter med endometriehyperplasi (onormal tillväxt av livmoderslemhinnan) eller allvarliga leverproblem.
Danish: Hvordan anvendes Fareston?
Swedish: Hur används Fareston?
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at Fareston til behandling af østrogen receptor positive tumorer svarer til tamoxifen hvad angår fordele og risici.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) konstaterade att fördelarna och riskerna med Fareston var jämförbara med fördelarna och riskerna med tamoxifen hos kvinnor med östrogenreceptorpositiva tumörer.
Danish: Hvordan blev Fareston undersøgt?
Swedish: Hur har Farestons effekt undersökts?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Fareston?
Swedish: Vilken nytta har Fareston visat vid studierna?
Danish: Tid (måneder)
Swedish: Tid ( månader)
Danish: 28. august 2015
Swedish: 28 augusti 2015
Danish: - Du skal ikke tage medicinen hver dag.
Swedish: - Du ska inte ta läkemedlet varje dag.
Danish: Der var ikke statistisk signifikant forskel på OS mellem de to behandlingsgrupper.
Swedish: Det var inte någon statistiskt signifikant skillnad i OS mellan de två behandlingsgrupperna.
Danish: - Kapslerne skal synkes hele sammen med et glas vand.
Swedish: - Svälj kapslarna hela med ett glas vatten.
Danish: 90429 Nürnberg Tyskland
Swedish: 90429 Nuremberg Tyskland
Danish: Resten er metabolitter.
Swedish: Återstoden utgörs av metaboliter.
Danish: Fuldstændigt respons Næsten fuldstændigt respons
Swedish: Komplett respons Nära komplett respons Partiellt svar
Danish: Nogle bivirkninger kan være alvorlige.
Swedish: En del biverkningar kan vara allvarliga
Danish: Disse patienter havde en median på 3 tidligere behandlinger.
Swedish: Dessa patienter hade en median på 3 tidigare behandlingar.
Danish: Cyklus:Dag
Swedish: Cykel:Dag
Danish: Du må ikke ændre din dosis uden at tale med din læge.
Swedish: Ändra inte dosen utan att tala med läkaren.
Danish: Blod og lymfesystem a
Swedish: Blodet och lymfsystemet a
Danish: Justeringer af startdosis er derfor ikke nødvendigt.
Swedish: Det behövs därför ingen justering av startdosen.
Danish: • ukontrollerede rystelser i kroppen
Swedish: • okontrollerade skakningar i kroppen
Danish: Der blev ikke observeret episoder med torsades de pointes.
Swedish: Inga episoder med torsades de pointes observerades.
Danish: Det kan være nødvendigt med lægebehandling.
Swedish: Du kan behöva medicinsk behandling.
Danish: Følg alle lægens anvisninger omhyggeligt.
Swedish: Följ noga alla läkarens anvisningar.
Danish: Din læge vil drøfte med dig, hvilken metode der passer bedst til dig.
Swedish: Du och din läkare kommer att diskutera vilken metod som är lämpligast för dig.
Danish: Fraktionen af det i erytrocytter er 0,60 in vitro uanset koncentration.
Swedish: Dess fraktion av en erytrocyt är 0,60 in vitro, oberoende av koncentration.
Danish: Det kan være tegn på et lavt antal røde blodlegemer.
Swedish: Detta kan vara tecken på låg halt röda blodkroppar.
Danish: Sådan tages medicinen
Swedish: Så här tar du läkemedlet
Danish: Det mediane antal tidligere behandlinger var 1,0.
Swedish: Medianantalet tidigare behandlingar var 1,0.
Danish: Dagene i cyklus er nummererede på blisterpakningen.
Swedish: Cykelns dagar är numrerade på blisterkartan.
Danish: • Patient-informationspakke
Swedish: • Patientinformationspaket
Danish: I tilfælde af QT-forlængelse under behandlingen:
Swedish: Om QT-förlängning uppträder under behandlingen:
Danish: Uddannelsesprogrammet har til formål at adressere risikoen for medicineringsfejl.
Swedish: Utbildningsprogrammets syfte är att hantera risken för felmedicinering.
Danish: Fortsæt derefter med at tage medicinen, som du plejer.
Swedish: Fortsätt sedan ta läkemedlet som vanligt.
Danish: Tag pakningen og denne indlægsseddel med.
Swedish: Ta med dig förpackningen och den här bipacksedeln.
Danish: Fortæl din læge om alle de doser, du har glemt i løbet af den 21 dage lange behandlingscyklus.
Swedish: Informera läkaren om alla doser som du har missat under en 21-dagarscykel.
Danish: PVC/PCTFE/Alu-blister med 6 kapsler.
Swedish: PVC/PCTFE/Alu-blister innehållande 6 kapslar.
Danish: Neutropeni kan kræve midlertidig eller permanent dosisreduktion.
Swedish: Vid neutropeni kan en tillfällig eller permanent dosminskning krävas.
Danish: o En tabel, der beskriver behandlingsregimet for hver dag af cyklus med plads til at patienterne kan notere, hvilken medicin de tog.
Swedish: o En tabell som beskriver behandlingsregimen för varje dag av cykeln med plats för patienterna att anteckna vilken medicin de tagit.
Danish: Patient-informationspakken bør indeholde:
Swedish: Patientinformationspaketet ska innehålla:
Danish: Antal patienter i risiko
Swedish: Antal patienter i riskzonen
Danish: Det omfatter patienter med:
Swedish: Detta omfattar patienter:
Danish: Dosis bør ikke nedsættes til under 10 mg, og den samme behandlingsplan (3-ugers behandlingscyklus) bør bibeholdes.
Swedish: Dosen ska inte sänkas till under 10 mg och samma behandlingsschema (3veckorscykler) ska bibehållas.
Danish: • Yderligere risikominimeringsforanstaltninger
Swedish: • Ytterligare riskminimiseringsåtgärder
Danish: Median OS var 17,5 måneder.
Swedish: Median-OS var 17,5 månader.
Danish: Responsrate er opsummeret i tabel 9.
Swedish: Svarsfrekvensen sammanfattas i tabell 9.
Danish: Panobinostat repræsenterede 6 til 9 % af den lægemiddelrelaterede eksponering i plasma.
Swedish: Panobinostat utgjorde 6 till 9 % av den läkemedelsrelaterade exponeringen i plasma.
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Prægelatiniseret stivelse (majs)
Swedish: Mikrokristallin cellulosa Pregelatiniserad stärkelse (majs)
Danish: - Farydak tages over 21 dage (2 uger med og 1 uge uden) - det kaldes en behandlingscyklus.
Swedish: - Farydak tas under 21 dagar (2 veckor med och 1 vecka utan behandling) - detta kallas för en behandlingscykel.
Danish: Behandlingsseponering som følge af infektioner blev indberettet hos 5 % af patienterne.
Swedish: Behandlingsutsättning på grund av infektioner rapporterades hos 5 % av patienterna.
Danish: STOP med at tage Farydak og søg straks lægehjælp, hvis du oplever noget af følgende:
Swedish: SLUTA ta Farydak och sök omedelbart medicinsk hjälp om du upplever något av följande:
Danish: Hvis du føler dig svimmel, mens du tager denne medicin, må du ikke køre bil, bruge værktøj eller betjene maskiner.
Swedish: Om du känner dig yr när du tar detta läkemedel ska du inte köra bil eller hantera några verktyg eller maskiner.
Danish: Patienterne skulle være eksponeret for et IMiD (lenalidomid eller thalidomid).
Swedish: Patienterna måste ha exponerats för en imid (lenalidomid eller talidomid).
Danish: Farydak metaboliseres både gennem ikke-CYP- og CYP-medierede veje.
Swedish: Farydak metaboliseras via både icke-CYP-medierade och CYP-medierade vägar.
Danish: Farydak må ikke bruges til børn eller unge under 18 år.
Swedish: Farydak är inte avsett för barn och ungdomar under 18 år.
Danish: Behandlingen blev administreret i højst 16 cyklusser (se tabel 1 og 2).
Swedish: Behandling gavs i högst 16 cykler (se tabell 1 och 2).
Danish: Farydak skal anvendes med forsigtighed hos patienter, der allerede har eller har betydelig risiko for at udvikle forlængelse af QTc.
Swedish: Farydak ska användas med försiktighet till patienter som redan har eller som löper betydande risk att utveckla QTc-förlängning.
Danish: Din hjertefrekvens vil også blive undersøgt med et apparat, der måler hjertets elektriske aktivitet (EKG).
Swedish: Din hjärtfrekvens kommer också att kontrolleras med EKG, då man mäter hjärtats elektriska aktivitet.
Danish: Intravenøs væske- og elektrolyterstatning kan anvendes efter behov.
Swedish: Intravenös vätskeersättning och elektrolyter kan användas efter behov.
Danish: Hvis det anvendes under graviditet, eller hvis patienten bliver gravid, mens hun tager det, skal patienten informeres om den potentielle risiko for fosteret.
Swedish: Om det används under graviditet, eller om patienten blir gravid medan läkemedlet används, måste patienten informeras om den potentiella risken för fostret.
Danish: • besvær med at falde i søvn eller blive ved med at sove (søvnløshed)
Swedish: • svårigheter att somna in eller sova (insomni)
Danish: BILAG II A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING D. VILLKOR EFTER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Danish: - Du skal ikke tage Farydak i den tredje uge.
Swedish: - Du ska inte ta Farydak under vecka 3.
Danish: Patienter bør til at begynde med behandles i otte cyklusser.
Swedish: Patienten ska inledningsvis behandlas under åtta cykler.
Danish: Fortsæt med at tage Farydak, så længe din læge siger, at du skal gøre det.
Swedish: Fortsätt att ta Farydak så länge läkaren säger åt dig att göra det.
Danish: Trombocytopeni medfører sjældent behandlingsseponering (1,6 % af patienterne).
Swedish: Trombocytopeni leder sällan till utsättning av behandlingen (1,6 % av patienterna).
Danish: 95 % CI: [0,31; 0,72] Logrank p-værdi=0,0003
Swedish: 95% CI [0,31; 0,72] Logrank p-värde=0,0003
Danish: Blandt de patienter, der døde af hæmoragi, havde en patient trombocytopeni grad 4, tre patienter havde trombocytopeni grad 3 og 1 patient havde trombocytopeni grad 1.
Swedish: Bland de patienter som dog av blödning, hade en patient trombocytopenigrad 4, tre patienter hade trombocytopeni grad 3 och 1 patient hade trombocytopeni grad 1.
Danish: Hård kapsel 6 kapsler 12 kapsler 24 kapsler
Swedish: Hård kapsel 6 kapslar 12 kapslar 24 kapslar
Danish: - Efter uge 3 begynder du på en ny cyklus igen, som vist i tabel 1 og 2 nedenfor.
Swedish: - Efter vecka 3 börjar du om igen på ny behandlingscykel som visas i tabellerna 1 och 2 nedan.
Danish: Hvis du ved et uheld har taget flere kapsler end du skulle, eller hvis nogen ved et uheld har taget din medicin, skal du/I straks kontakte en læge eller tage på hospitalet.
Swedish: Om du av misstag tar fler kapslar än du borde, eller om någon annan av misstag har tagit din medicin, kontakta läkare eller åk till sjukhuset omedelbart.
Danish: 15,7 % af patienterne blev eksponeret for forsøgsbehandling i ≥48 uger.
Swedish: 15,7 av patienterna fick studiebehandling i ≥48 veckor.
Danish: • langt QT syndrom.
Swedish: • med långt QT-syndrom
Danish: I det kliniske fase III-forsøg var 162 ud af 387 patienter 65 år gamle eller ældre.
Swedish: I den kliniska fas III-studien var 162 av de 387 patienterna 65 år eller äldre.
Danish: 1 Hazard ratio opnået fra stratificeret Cox model
Swedish: 1 Hazardratio erhållen från stratifierad Coxmodell
Danish: Der blev observeret en stigning i tidlig resorption hos hunrotter (dosis ≥ 30 mg/kg).
Swedish: En ökning av tidiga resorptioner observerades hos honråttor (doser ≥30 mg/kg).
Danish: Neutropeni Neutropeni blev indberettet hyppigt på baggrund af laboratorieresultater bestemt under forsøget (alle grader: 75 %).
Swedish: Neutropeni rapporterades ofta grundat på uppmätta laboratorievärden under studien (samtliga grader: 75 %).
Danish: • hævede ben eller arme
Swedish: • svulla ben eller armar
Danish: Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning.
Swedish: Ta alltid detta läkemedel exakt enligt läkarens anvisningar.
Danish: • nedsat mængde kalcium i blodet, som sommetider kan give krampe
Swedish: • minskad mängd kalcium i blodet, kan ibland leda till kramper
Danish: I tilfælde af grad 3 eller 4 neutropeni skal lægerne overveje at anvende vækstfaktorer (f.eks. G-CSF) i overensstemmelse med lokale retningslinjer.
Swedish: Vid neutropeni grad 3 eller 4 ska läkaren överväga att använda tillväxtfaktorer (t.ex. G-CSF) i enlighet med lokala riktlinjer.
Danish: Forventede farmakodynamiske interaktioner
Swedish: Förväntade farmakodynamiska interaktioner
Danish: Seponér permanent
Swedish: Sätt ut permanent
Danish: Hvis en dosis springes over, kan den tages op til 12 timer efter det angivne doseringstidspunkt.
Swedish: Om patienten missar en dos kan den tas i upp till 12 timmar efter angiven doseringstid.
Danish: - Hvis det er mindre end 12 timer siden, du skulle have taget medicinen, skal du tage den glemte dosis, så snart du kommer i tanke om det. Fortsæt derefter med at tage medicinen, som du plejer.
Swedish: - Om det har gått mindre än 12 timmar sedan du skulle ha tagit läkemedlet ska du ta den glömda dosen så snart du kommer ihåg det. Fortsätt sedan ta läkemedlet som vanligt.
Danish: Fem patienter (1,3%) døde af tilfælde forbundet med hæmoragi.
Swedish: Fem patienter (1,3 %) dog av händelser associerade till blödning.
Danish: De fleste tilfælde af nyopstået neutropeni var af grad 3 (28 %), med væsentligt færre tilfælde af grad 4 (6,6 %).
Swedish: De senast inträffade fallen av svår neutropeni var av grad 3 (28 %), betydligt färre fall av grad 4 (6,6 %).
Danish: Dette kan potentielt føre til let nedsat eksponering af sensitive CYP3A4 substrater.
Swedish: Detta kan potentiellt leda till en något minskad exponering för känsliga CYP3A4-substrat.
Danish: Du må aldrig tage en glemt dosis Farydak på en af de dage, hvor du ifølge planen ikke skal tage Farydak.
Swedish: Ta aldrig en glömd dos Farydak på en av de dagar när du enligt schemat inte ska ta Farydak.
Danish: Kaukasider udgjorde 65,0 % af forsøgspopulationen, asiater 30,2 % og sorte 2,9 %.
Swedish: Kaukasier utgjorde 65,0 % av studiepopulationen, asiater 30,2 % och svarta
Danish: Det vigtigste sekundære endepunkt var overall survival (OS).
Swedish: Total överlevnad (OS) var det viktigaste sekundära effektmåttet.
Danish: Det anbefales, at patienter med klinisk gavnlig virkning, fortsætter behandlingen i yderligere otte cyklusser.
Swedish: Patienter med klinisk nytta av behandlingen rekommenderas fortsätta i ytterligare åtta cykler.
Danish: - Hvis det er mere end 12 timer siden, du skulle have taget medicinen, skal du springe den glemte dosis over.
Swedish: - Om det har gått mer än 12 timmar sedan du skulle ha tagit läkemedlet ska du hoppa över den glömda dosen.
Danish: Tag Farydak én gang om dagen på samme tidspunkt hver dag og kun på de angivne dage.
Swedish: Ta Farydak en gång dagligen vid samma tid varje gång, endast på de schemalagda dagarna.
Danish: - kontrollere hvor godt din skjoldbruskkirtel og hypofyse virker (ved at måle niveauet af dine skjoldbruskkirtel-hormoner i blodet)
Swedish: - kontrollera hur väl din sköldkörtel och hypofys fungerar (genom att mäta dina nivåer av sköldkörtelhormoner i blodet).
Danish: Panobinostats virkninger på fødslen og den postnatale udvikling og modning er ikke blevet evalueret i dyreforsøg.
Swedish: Effekterna av panobinostat på förlossning och postnatal tillväxt och mognad har inte utvärderats i djurstudier.
Danish: - Baseret på anbefalinger fra din læge, vil Farydak-dosis være enten 20 mg eller 15 mg eller
Swedish: - Baserat på rekommendation av din läkare, är dosen av Farydak antingen 20 mg, 15 mg eller
Danish: Kun 0,3 % af patienterne fik seponeret behandlingen på grund af neutropeni.
Swedish: Endast 0,3 % av patienterna avbröt behandlingen på grund av neutropeni.
Danish: Figur 1 Median trombocyttal over tid (Studie D2308, sikkerhed, cyklus 1-8)
Swedish: Figur 1 Mediantrombocytvärde över tid (Studie D2308, Säkerhets set, cykel 1-8)
Danish: Der er ikke udført karcinogenitetsstudier med panobinostat.
Swedish: Inga karcinogenicitetsstudier med panobinostat har utförts.
Danish: Inden for hver systemorganklasse er bivirkningerne ordnet efter frekvens med de hyppigste bivirkninger først.
Swedish: Inom varje organsystem rangordnas biverkningarna efter frekvens med den oftast förekommande biverkningen först.
Danish: Patienter over 65 år havde en højere forekomst af udvalgte bivirkninger og af behandlings-seponering på grund af bivirkninger.
Swedish: Patienter över 65 år hade högre frekvens av vissa biverkningar och av behandlingsavbrott på grund av biverkningar.
Danish: Den anbefalede dosis bortezomib er 1,3 mg/m2 givet som injektion.
Swedish: Rekommenderad dos av bortezomib är 1,3 mg/m2 givet som injektion.
Danish: Derfor bør læger og patienter være opmærksomme på den øgede risiko for trombocytopeni og muligheden for blødninger, særlig hos patienter med koagulationssygdomme eller hos dem, som får fast antikoagulerende behandling.
Swedish: Därför bör läkare och patienter vara medvetna om den ökade risken för trombocytopeni och blödning, särskilt hos patienter med koagulationssjukdomar eller hos dem som står på kronisk antikoagulationsbehandling.
Danish: Hvis din partner er i stand til at blive gravid, skal hun også bruge en yderst effektiv præventionsmetode under behandlingen og i seks måneder derefter.
Swedish: Om din partner kan bli gravid ska hon också använda en mycket säker preventivmetod under tiden du behandlas och i sex månader därefter.
Danish: Yderligere analyse tyder på, at risikoen for QTc-forlængelse ikke øges over tid (se pkt.
Swedish: Ytterligare analyser tyder på att risken för QTc-förlängning inte ökar med tiden (se avsnitt 4.2).
Danish: Uændret panobinostat udgjorde <2,5 % af dosis i urinen og <3,5 % af dosis i fæces.
Swedish: Oförändrat panobinostat utgjorde <2,5 % av dosen i urin och <3,5 % av dosen i feces.
Danish: Hvis dosisreduktion er nødvendigt, bør panobinostat nedsættes trinvis med 5 mg (dvs. fra 20 mg til 15 mg eller fra 15 mg til 10 mg).
Swedish: Om dosminskning krävs ska panobinostatdosen reduceras i steg om 5 mg (dvs. från 20 mg till 15 mg eller från 15 mg till 10 mg).
Danish: Du kan skrabe de relevante tomme hulrum med din fingernegl på de dage, hvor du ikke behøver at tage Farydak, inklusive hvileperioden i uge 3, for at hjælpe dig med at holde styr på dit medicinregnskab.
Swedish: Skrapa på motsvarande tomma ficka med din nagel de dagar då du inte ska ta Farydak, inklusive viloperioden under vecka 3, som en hjälp att hålla koll på ditt behandlingsschema.
Danish: Behandlingen blev seponeret hos 2,9% af patienter på grund af træthed og asteni.
Swedish: Behandlingen avbröts hos 2,9 % patienterna på grund av trötthet och asteni.
Danish: • svimmelhed, især når du rejser dig op (tegn på lavt blodtryk)
Swedish: • svimningskänsla, särskilt när man reser sig upp (tecken på lågt blodtryck)
Danish: Dette er en langtidsbehandling med 16 cyklusser (48 uger).
Swedish: Detta är en långtidsbehandling med 16 cykler (48 veckor).
Danish: Hvis der forekommer opkastning, må patienten ikke tage en yderligere dosis, men skal tage den næste ordinerede dosis som sædvanligt.
Swedish: Vid kräkningar ska patienten inte ta någon extra dos utan ta nästa ordinerade dos som vanligt.
Danish: Hvis resultaterne af leverfunktionstest viser abnormiteter ifølge NCI-CTEP-klassificeringen, anbefales det at justere dosis for patienter med mild og moderat nedsat leverfunktion, og patienten skal følges, indtil værdierne vender tilbage til de normale eller til niveauerne før behandling.
Swedish: Om resultaten av leverfunktionsproverna visar onormala värden enligt NCI-CTEP-klassificeringen rekommenderas dosjusteringar för patienter med lätt till måttlig leverfunktionsnedsättning och patienten ska följas upp tills värdena återgått till de normala eller till de värden som gällde före behandlingen.
Danish: Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer) • røde eller lilla, flade, knappenålsstore prikker under huden
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare) • röda eller lila, plana knappnålsstora prickar i huden
Danish: Trombocyttal bør monitoreres mindst to gange ugentligt indtil ≥50 x 109/l.
Swedish: Trombocytantalet bör kontrolleras minst två gånger i veckan fram till ≥50 x 109/l.
Danish: Patienterne havde modtaget massiv forudgående behandling og havde fået flere forudgående regimer (median: 4; spredning: 2-11).
Swedish: Patienterna hade tidigare fått omfattande behandlingar och flera behandlingsregimer (medianvärde:4, intervall: 2-11).
Danish: Derudover er den tilsvarende frekvenskategori for hver bivirkning baseret på følgende konvention (CIOMS III): meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000); og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Swedish: Dessutom bygger frekvenskategorin för varje biverkning på följande konvention (CIOMS III): mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000),
Danish: Lægemidler, der kan påvirke CYP3A4-enzymaktiviteten, kan derfor ændre panobinostats farmakokinetik.
Swedish: Läkemedel som kan påverka CYP3A4-enzymets aktivitet kan därför förändra panobinostats farmakokinetik.
Danish: Leverfunktionen bør monitoreres før behandlingen og regelmæssigt under behandlingen.
Swedish: Leverfunktionen ska kontrolleras före behandlingen och med jämna mellanrum under behandlingen.
Danish: • Tag ikke lægemidlet, hvis du bemærker, at pakningen er beskadiget på nogen måde, eller hvis der er tegn på, at den er forsøgt åbnet.
Swedish: - Ta inte detta läkemedel om du märker att förpackningen är skadad eller visar tecken på att ha manipulerats på något sätt.
Danish: Panobinostat viser mere cytotoksisitet over for tumorceller sammenlignet med normale celler.
Swedish: Panobinostat visar mer cytotoxicitet mot tumörceller jämfört med normala celler.
Danish: Mere end 1 dosis udeladt
Swedish: Mer än 1 utelämnad dos
Danish: Tilstanden behandlingsrefraktær over for bortezomib blev defineret som sygdomsprogression på eller inden for 60 dage efter sidste bortezomib-indeholdende behandlingslinje.
Swedish: Behandlingsresistens mot bortezomib definierades som sjukdomsprogression vid eller inom 60 dagar efter den sista bortezomibinnehållande behandlingslinjen.
Danish: De fleste patienter med trombocytopeni oplevede ikke hæmoragi.
Swedish: De flesta av patienterna med trombocytopeni fick inga blödningar.
Danish: QTc-forlængelse
Swedish: QTc förlängning
Danish: Træthed og asteni blev indberettet hos henholdsvis 41,2 % og 22,0 % af patienterne.
Swedish: Trötthet och asteni rapporterades hos 41,2 % respektive 22,0 % av patienterna.
Danish: ECOG-performancestatus var 0-1 hos 93 % af patienterne.
Swedish: ECOG-status var 0-1 för 93 % av patienterna.
Danish: Mens mange patienter udviklede neutropeni, forekom febril neutropeni kun hos en brøkdel af de behandlede patienter (1,0 %, både for alle CTC-grader og for grad 3 og 4).
Swedish: Även om många patienter utvecklar neutropeni sågs febril neutropeni endast hos en bråkdel av de behandlade patienterna (1,0 %, såväl för CTC av samtliga grader som för grad 3 och 4).
Danish: Panobinostats tilsyneladende renale clearance (CLR/F) blev målt til mellem 2,4 og 5,5 l/h.
Swedish: Synbar renal clearance av panobinostat (CLR/F) låg mellan 2,4 och 5,5 l/tim.
Danish: Patienterne skal rådes til at kontakte deres læge for at drøfte brugen af eventuelle laksantia.
Swedish: Patienterna ska uppmanas att kontakta sin läkare för att diskutera användningen av laxerade produkter.
Danish: Gastrointestinal toksicitet er meget almindeligt hos patienter, der behandles med panobinostat.
Swedish: Gastrointestinal toxicitet är mycket vanligt hos patienter som behandlas med panobinostat.