FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Efficacy results at a median follow-up of 26 and 60 months Data in Table 4 reflect the results of the Primary Core Analysis (PCA) based on data from the monotherapy arms (A and B) and from the two switching arms (C and D) at a median treatment duration of 24 months and a median follow-up of 26 months and at a median treatment duration of 32 months and a median follow-up of 60 months.
Lithuanian: Veiksmingumo rezultatai (stebėjimo mediana - 26 mėnesiai ir 60 mėnesių) 4 lentelėje pateikti duomenys atspindi pirminės pagrindinės analizės (PPA) rezultatus ir apima monoterapijos grupių (A ir B grupės) bei dviejų grupių, kur gydymas keistas (C ir D grupės), duomenis (atitinkamai gydymo trukmės mediana 24 mėnesiai, stebėjimo trukmės mediana 26 mėnesiai ir gydymo trukmės mediana 32 mėnesiai, stebėjimo trukmės mediana 60 mėnesių).
English: The recommended dose of {Invented Name} is 2.5 mg once daily.
Lithuanian: Rekomenduojama kartą per parą vartojama {Sugalvotas pavadinimas} dozė yra 2,5 mg.
English: Overall survival (secondary)
Lithuanian: Bendrasis išgyvenamumas (antrinė)
English: Disease-free survival events (primary)2
Lithuanian: Išgyvenamumas be ligos pasireiškimo (pagrindinė)2
English: At baseline all patients had tumours stage T2-T4c, N0-2, M0, ER and/or PgR positive and none of the patients would have qualified for breast-conserving surgery.
Lithuanian: Tyrimo pradžioje visų pacienčių naviko stadija buvo T2-T4c, N0-2, M0, ER ir (arba) PgR teigiamas, nė vienai ligonei nebuvo numatytas krūtį išsaugantis chirurginis gydymas.
English: The first planned interim analysis at a median follow-up of around 28 months (25% of patients being followed up for at least 38 months), showed that {Invented Name} significantly reduced the risk of breast cancer recurrence by 42% compared with placebo (HR 0.58; 95% CI 0.45, 0.76; P=0.00003).
Lithuanian: Pirmosios suplanuotos tarpinės analizės metu (stebėjimo laikotarpio mediana buvo maždaug 28 mėnesiai, 25% pacienčių buvo stebimos mažiausiai 38 mėnesius), nustatyta, kad {Sugalvotas pavadinimas} reikšmingai (42%), palyginti su placebo poveikiu, sumažina krūties vėžio atsinaujinimo riziką (RS 0,58; 95% PI 0,45, 0,76; P=0,00003).
English: Some of these side effects, such as hot flushes, hair loss or vaginal bleeding, may be due to the lack of oestrogens in your body.
Lithuanian: Tam tikras šalutinis poveikis, pavyzdžiui, karščio pylimas, plaukų slinkimas ar kraujavimas iš makšties, gali pasireikšti dėl sumažėjusio estrogenų kiekio organizme.
English: A total of 262 patients were assigned either letrozole for 5 years or tamoxifen for 2 years followed by letrozole for 3 years.
Lithuanian: Iš viso tyrime dalyvavo 262 moterys, kurios arba 5 metus vartojo letrozolo, arba 2 metus tamoksifeno ir po to 3 metus letrozolo.
English: Censored analysis of DFS3
Lithuanian: Kritinė IBLP analizė3
English: Number of patients with DFS events (protocol definition) Hazard ratio1 (99% CI)
Lithuanian: Skaičius pacienčių, kurioms atsirado IBLP reiškinių (protokolinis apibūdinimas) Rizikos santykis1 (99% PI)
English: It inhibits the aromatase enzyme by competitively binding to the haem of the aromatase cytochrome P450, resulting in a reduction of oestrogen biosynthesis in all tissues where present.
Lithuanian: Aromatazę jis slopina konkurenciniu būdu prisijungdamas prie jo citochromo P 450 hemo, todėl estrogeno biosintezė mažėja visuose audiniuose, kuriuose šio fermento yra.
English: Weight increase
Lithuanian: Kūno svorio didėjimas
English: The minor effect on the absorption rate is not considered to be of clinical relevance, and therefore letrozole may be taken without regard to mealtimes.
Lithuanian: Manoma, kad nedidelis absorbcijos greičio pokytis nėra svarbus, todėl letrozolo galima vartoti neatsižvelgiant į valgymo laiką.
English: Both in vitro and in vivo investigations of letrozole's mutagenic potential revealed no indications of any genotoxicity.
Lithuanian: In vitro ir in vivo mutageninio letrozolo poveikio tyrimų metu duomenų apie genotoksinį poveikį negauta.
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients [To be completed nationally] 6.2 Incompatibilities [To be completed nationally] 6.3 Shelf life [To be completed nationally]
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas [Įrašyti nacionalinius duomenis] 6.2 Nesuderinamumas [Įrašyti nacionalinius duomenis] 6.3 Tinkamumo laikas [Įrašyti nacionalinius duomenis] 6.4 Specialios laikymo sąlygos [Įrašyti nacionalinius duomenis] 6.5 Talpyklės pobūdis ir jos turinys [Įrašyti nacionalinius duomenis] 6.
English: Impairment of sensation, especially that of touch
Lithuanian: - Sutrikę pojūčiai, ypač lytėjimo.
English: HR (95% CI)2
Lithuanian: RS (95% PI)2
English: Tamoxifen, other anti-oestrogens or oestrogen-containing therapies may diminish the pharmacological action of letrozole.
Lithuanian: Tamoksifenas, kitokie antiestrogenai arba preparatai, kuriuose yra estrogenų, gali silpninti farmakologinį letrozolo poveikį.
English: Study D2407 is an open-label, randomised, multicentre post approval safety study designed to compare the effects of adjuvant treatment with letrozole and tamoxifen on bone mineral density (BMD) and serum lipid profiles.
Lithuanian: D2407 tyrimas buvo atviras, atsitiktinių imčių, daugiacentris, poregistracinis saugumo tyrimas, kuriuo siekta palyginti adjuvantinio gydymo letrozolu ir tamoksifenu poveikį mineraliniam kaulų tankiui (MKT) ir lipidų koncentracijai serume.
English: Difficulty breathing, chest pain, fainting, rapid heart rate, bluish skin discoloration, or sudden arm, leg or foot pain (signs that a blood clot may have formed).
Lithuanian: - Kvėpavimo pasunkėjimas, krūtinės skausmas, alpulys, dažnas širdies plakimas, odos pamėlimas ar staiga atsiradęs rankų, kojų ar pėdų skausmas (šie požymiai gali rodyti, kad susidarė kraujo krešulys).
English: 4 Exploratory analysis, censoring follow-up times at the date of switch (if it occurred) in the placebo arm.
Lithuanian: 4 Žvalgomoji analizė, neįtraukiant stebėjimo iki gydymo keitimo (jei jis buvo) duomenų placebo grupėje.
English: Letrozole
Lithuanian: Letrozolas
English: Women with a history of osteoporosis and/or fractures, or who are at increased risk of osteoporosis, should have their bone mineral density formally assessed prior to the commencement of adjuvant and extended adjuvant treatment and monitored during and following treatment with letrozole.
Lithuanian: Moterims, kurios sirgo osteoporoze ir (arba) turėjo kaulų lūžių arba kurioms yra padidėjusi osteoporozės rizika, prieš adjuvantinį ir tęstinį adjuvantinį gydymą letrozolu reikia tinkamai nustatyti mineralinį kaulų tankį bei jį stebėti gydymo metu ir po jo.
English: Table 6 Sequential treatments analysis of disease-free survival with letrozole as initial endocrine agent (STA switch population)
Lithuanian: 6 lentelė Nuoseklaus gydymo analizė: išgyvenamumas be ligos pasireiškimo, vartojant letrozolo kaip pradinio endokrininę sistemą veikiančio preparato (NGA gydymo keitimo populiacija)
English: During the 4-month pre-operative treatment period, 12% of patients treated with {Invented Name} and 17% of patients treated with tamoxifen had disease progression on clinical assessment.
Lithuanian: 4 mėnesių ikioperacinio gydymo laikotarpiu 12% tamoksifeno vartojusių pacienčių ir 17% tamoksifenu gydytų ligonių pasireiškė ligos progresavimas, patvirtintas klinikiniu tyrimu.
English: Severe fever, chills or mouth ulcers due to infections (lack of white blood cells).
Lithuanian: - Infekcijos sukeltas smarkus karščiavimas, šaltkrėtis ar burnos išopėjimas (baltųjų kraujo ląstelių stoka).
English: Preclinical observations were confined to those associated with the recognised pharmacological action, which is the only safety concern for human use derived from animal studies.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų metu visi gauti duomenys atitiko žinomą farmakologinį poveikį, ir tai buvo vienintelis žmonėms aktualus su saugumu susijęs tyrimų su gyvūnais metu nustatytas poveikis.
English: HR1
Lithuanian: RS1
English: In the extended adjuvant setting, significantly more patients treated with {Invented Name} experienced bone fractures or osteoporosis (bone fractures, 10.4% and osteoporosis, 12.2%) than patients in the placebo arm (5.8% and 6.4%, respectively).
Lithuanian: Tęstinio adjuvantinio gydymo atveju reikšmingai didesniam skaičiui pacienčių, vartojusių {Sugalvotas pavadinimas}, atsirado kaulų lūžių ar osteoporozė (kaulų lūžiai 10,4%, osteoporozė 12,2%), palyginti su placebo vartojusiomis ligonėmis (atitinkamai 5,8% ir 6,4%).
English: BIG 1-98 was a multicentre, double-blind study in which over 8,000 postmenopausal women with hormone receptor-positive early breast cancer were randomised to one of the following treatments:
Lithuanian: BIG 1-98 buvo daugiacentris dvigubai koduotas tyrimas, kuriame dalyvavo daugiau kaip 8 000 moterų, pomenopauziniu laikotarpiu sirgusių ankstyvų krūties vėžiu, kuriame buvo estrogenų receptorių.
English: In the adjuvant setting a sequential treatment schedule (letrozole 2 years followed by tamoxifen 3 years) could also be considered depending on the patient`s safety profile (see sections 4.2, 4.8 and 5.1).
Lithuanian: Jei skiriamas adjuvantinis gydymas, galima apsvarstyti nuoseklaus gydymo schemą (2 metus vartojama letrozolo, po to 3 metus tamoksifeno), atsižvelgiant į pacientės saugumo savybes (žr. 4.2, 4.8 ir 5.1 skyrius).
English: (95% CI for median) (8.9, 11.6 months)
Lithuanian: (8,9, 11,6 mėnesio)
English: If any of these conditions apply to you, tell your doctor.
Lithuanian: Jeigu kuri iš šių būklių Jums tinka, pasakykite savo gydytojui.
English: Renal impairment {Invented Name} has not been investigated in a sufficient number of patients with a creatinine clearance lower than 10 ml/min.
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas {Sugalvotas pavadinimas} tyrimų su pakankamu kiekiu pacienčių, kurių kreatinino klirensas yra mažesnis kaip 10 ml/min., neatlikta.
English: There is no clinical experience to date on the use of {Invented Name} in combination with oestrogens or other anticancer agents, other than tamoxifen.
Lithuanian: Iki šiol klinikinių duomenų apie {Sugalvotas pavadinimas}vartojimą kartu su estrogenais ar kitais antivėžiniais preparatais, išskyrus tamoksifeną, nėra.
English: Based on human experience in which there have been isolated cases of birth defects (labial fusion, ambiguous genitalia), {Invented Name} may cause congenital malformations when administered during pregnancy.
Lithuanian: Remiantis patyrimu su žmonėmis, kai pastebėti pavieniai apsigimimų (lūpų suaugimas, neaiškūs lyties organai) atvejai, {Sugalvotas pavadinimas}, vartojamas nėštumo metu, sukelia apsigimimų.
English: Median total cholesterol levels in the tamoxifen arm were decreased by 16% after 6 months compared to baseline and this decrease was maintained at subsequent visits up to 24 months.
Lithuanian: Tamoksifeno vartojusių pacienčių grupėje bendrojo cholesterolio koncentracijos sumažėjimo mediana po 6 mėnesių buvo 16% (palyginti su pradiniu rodmeniu), panašus sumažėjimas stebėtas ir vėlesnių apsilankymų metu (iki 24 mėnesio).
English: In a variety of preclinical safety studies conducted in standard animal species, there was no evidence of systemic or target organ toxicity.
Lithuanian: Buvo atlikta daug ikiklinikinių tyrimų su įprastinėmis gyvūnų rūšimis, duomenų apie sisteminį toksinį poveikį ar toksinį poveikį organams taikiniams negauta.
English: • Premenopausal endocrine status
Lithuanian: • Premenopauzinė endokrininė būklė.
English: Anaphylactic reaction Metabolism and nutrition disorders Very common:
Lithuanian: Anafilaksinė reakcija Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Labai dažni
English: In patients with advanced or metastatic breast cancer, treatment with {Invented Name} should continue until tumour progression is evident.
Lithuanian: Jei vėžys progresavęs arba metastazavęs, gydymą{Sugalvotas pavadinimas} reikia tęsti tol, kol naviko progresavimas tampa akivaizdus.
English: In patients whose menopausal status is unclear, luteinising hormone (LH), follicle-stimulating hormone (FSH) and/or oestradiol levels should be measured before initiating treatment with {Invented Name}.
Lithuanian: Moterims, kurių menopauzinė būklė nėra aiški, prieš pradedant gydymą{Sugalvotas pavadinimas} būtina ištirti liuteinizuojančio hormono (LH), folikulus stimuliuojančio hormono (FSH) ir (arba) estradiolio koncentraciją.
English: Women of perimenopausal status or child-bearing potential {Invented Name} should only be used in women with a clearly established postmenopausal status (see section 4.4).
Lithuanian: Moterys, kurioms yra perimenopauzinė būklė arba kurios yra vaisingo amžiaus {Sugalvotas pavadinimas} galima vartoti tik toms moterims, kurioms nustatyta neabejotina pomenopauzinė būklė (žr.
English: The frequencies of adverse reactions for {Invented Name} are mainly based on data collected from clinical trials.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos lentelės forma {Sugalvotas pavadinimas} nepageidaujamų reakcijų dažnis nustatytas daugiausia remiantis duomenimis, gautais klinikinių tyrimų metu.
English: This finding was consistently confirmed by ultrasound ({Invented Name} 35% vs tamoxifen 25%, P=0.04) and mammography ({Invented Name} 34% vs tamoxifen 16%, P<0.001).
Lithuanian: Šie duomenys nuosekliai buvo patvirtinti ultragarsiniu tyrimu (35% {Sugalvotas pavadinimas} ir 25% tamoksifeno vartojusių pacienčių, P=0,04) bei mamografija (34% {Sugalvotas pavadinimas} ir 16% tamoksifeno vartojusių pacienčių, P<0,001).
English: Paediatric population {Invented Name} is not recommended for use in children and adolescents.
Lithuanian: Vaikų populiacija {Sugalvotas pavadinimas} vaikams ir paaugliams vartoti nerekomenduojama.
English: 3 Observations in the tamoxifen arm censored at the date of selectively switching to letrozole
Lithuanian: 3 Tamoksifeno grupės duomenų kritinės analizės metu vertinti duomenys, gauti iki datos, kai selektyviai buvo pradėta vartoti letrozolo
English: Some adverse reactions have been reported with notably different frequencies in the adjuvant treatment setting.
Lithuanian: Kai kurios nepageidaujamos reakcijos, skiriant adjuvantinį gydymą, atsirado reikšmingai skirtingu dažniu.
English: There was no significant difference in overall survival: ({Invented Name} 51 deaths; placebo 62; HR 0.82; 95% CI 0.56, 1.19).
Lithuanian: Bendrasis išgyvenamumas reikšmingai nesiskyrė (vartojant {Sugalvotas pavadinimas} - 51 mirtis, vartojant placebo - 62; RS 0,82; 95% PI 0,56,
English: Food slightly decreases the rate of absorption (median tmax 1 hour fasted versus 2 hours fed; and mean Cmax 129 ± 20.3 nmol/litre fasted versus 98.7 ± 18.6 nmol/litre fed) but the extent of absorption (AUC) is not changed.
Lithuanian: pavalgius, vidutinis Cmax yra 129 ± 20,3 nmol/l nevalgius ir 98,7 ± 18,6 nmol/l pavalgius), tačiau absorbcijos dydis (AUC) nekinta.
English: {Invented Name} may cause thinning or wasting of your bones (osteoporosis) due to the reduction of oestrogens in your body.
Lithuanian: {Sugalvotas pavadinimas}gali sukelti kaulų plonėjimą ar retėjimą (osteoporozę), nes sumažėja estrogenų kiekis organizme.
English: The following tables provide information on significant differences in {Invented Name} versus tamoxifen monotherapy and in the {Invented Name}-tamoxifen sequential treatment therapy:
Lithuanian: Toliau esančiose lentelėse pateikiama informacija apie reikšmingus skirtumus, nustatytus taikant {Sugalvotas pavadinimas} ir tamoksifeno monoterapiją bei nuoseklaus gydymo {Sugalvotas pavadinimas} ir tamoksifenu atveju.
English: It is not known whether this was an indirect consequence of the pharmacological properties (inhibition of oestrogen biosynthesis) or a direct drug effect (see sections 4.3 and 4.6).
Lithuanian: Nežinoma, ar tai susiję su netiesioginiu vaistinio preparato farmakologiniu poveikiu (estrogenų biosintezės slopinimu), ar su tiesioginiu poveikiu (žr.
English: Sequential Treatments Analysis (STA)
Lithuanian: Nuoseklaus gydymo analizė (NGA)
English: Age had no effect on the pharmacokinetics of letrozole.
Lithuanian: Amžius įtakos letrozolo farmakokinetikai nedaro.
English: Otherwise, take the dose as soon as your remember, and then take the next tablet as you would normally.
Lithuanian: , 2 ar 3 valandų laikotarpiu), praleiskite pamirštąją ir kitą dozę gerkite tada, kada priklauso. - Kitu atveju išgerkite pamirštąją dozę vos tik prisiminę, o kitą tabletę vartokite kaip įprasta.
English: Coadministration of letrozole with tamoxifen, other anti-oestrogens or oestrogens should be avoided.
Lithuanian: Letrozolo nerekomenduojama vartoti kartu su tamoksifenu, kitokiais antiestrogenais ar estrogenais.
English: Adjusted by chemotherapy use (yes/no) 624 (40%) patients selectively crossed to letrozole after tamoxifen arm unblinded in 2005
Lithuanian: 1 Koreguota pagal taikytą chemoterapiją (taip/ne) 2 624 (40%) pacientės po tamoksino grupės atkodavimo 2005 m.
English: If the response is not adequate, treatment with {Invented Name} should be discontinued and surgery scheduled and/or further treatment options discussed with the patient.
Lithuanian: reikia nutraukti bei suplanuoti operacinį gydymą ir (arba) su paciente aptarti kitokio gydymo galimybes.
English: • Neo-adjuvant treatment of postmenopausal women with hormone receptor positive, HER-2 negative breast cancer where chemotherapy is not suitable and immediate surgery not indicated.
Lithuanian: • Neoadjuvantinis HER-2 neigiamo krūties vėžio, kuriame yra hormoninių receptorių, gydymas moterims po menopauzės tuo atveju, jei chemoterapija ir nedelsiamas chirurginis gydymas netinka.
English: Median duration for {Invented Name} after switch was 40 months.
Lithuanian: Po gydymo pakeitimo {Sugalvotas pavadinimas} vartojimo mediana buvo 40 mėnesių.
English: Myalgia, bone pain1, osteoporosis, bone fractures
Lithuanian: Mialgija, kaulų skausmas1, osteoporozė, kaulų lūžiai
English: {Invented Name} has minor influence on the ability to drive and use machines.
Lithuanian: {Sugalvotas pavadinimas} gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai.
English: The results for total hip BMD were similar to those for lumbar spine but less pronounced.
Lithuanian: Poveikis visos šlaunies MKT buvo panašus į poveikį juosmeninių slankstelių MKT, tačiau skirtumas buvo mažesnis.
English: The only statistically significant difference occurred at 2 years and was in total hip BMD (letrozole median decrease of 3.8% vs placebo median decrease of 2.0%).
Lithuanian: Vienintelis statistiškai reikšmingas skirtumas nustatytas po 2 metų, analizuojant bendrąjį šlaunikaulio MKT (sumažėjimo mediana 3,8% vartojant letrozolo, ir 2,0% vartojant placebo).
English: HR = Hazard ratio; CI = Confidence Interval
Lithuanian: RS = rizikos santykis; PI = pasikliautinasis intervalas Kai tyrimas 2003 m.
English: Pruritus, urticaria
Lithuanian: Niežulys, dilgėlinė
English: The elimination of oestrogen-mediated growth stimulation is a prerequisite for tumour response in cases where the growth of tumour tissue depends on the presence of oestrogens and endocrine therapy is used.
Lithuanian: Estrogenų sukeliamo naviko augimo stimuliavimo blokada yra būtina sąlyga naviko, kurio audinio augimas priklauso nuo estrogenų, reakcijai į gydymą sukelti, jei taikomas endokrininę sistemą veikiantis gydymas.
English: These side effects may affect more than 10 in every 100 patients.
Lithuanian: Jis gali pasireikšti daugiau kaip 10 pacienčių iš 100. - Karščio pylimas.
English: The following adverse drug reactions, listed in Table 1, were reported from clinical studies and from postmarketing experience with {Invented Name}:
Lithuanian: Duomenų apie 1 lentelėje išvardytas nepageidaujamas reakcijas gauta klinikinių tyrimų metu ir po{Sugalvotas pavadinimas} pasirodymo rinkoje.
English: Swelling and redness along a vein which is extremely tender and possibly painful when touched.
Lithuanian: - Patinimas ar paraudimas išilgai venos, kartu labai stiprus jautrumas ir (kartais) skausmas liečiant.
English: Median duration of treatment was 5 years for {Invented Name}, compared with 3 years for placebo.
Lithuanian: {Sugalvotas pavadinimas} vartojimo trukmės mediana buvo 5 metai, placebo - 3 metai.
English: Letrozole → Tamoxifen
Lithuanian: Letrozolas → Tamoksifenas
English: Overall survival (secondary) - deaths
Lithuanian: Bendrasis išgyvenamumas (antrinė)mirtys
English: Somnolence, insomnia, memory impairment, dysaesthesia (including paraesthesia, hypoaesthesia), taste disturbance, cerebrovascular accident
Lithuanian: Somnolencija, nemiga, atminties pablogėjimas, dizestezija (įskaitant paresteziją, hipoesteziją), skonio pojūčio sutrikimas, cerebrovaskulinis sutrikimas
English: The primary endpoint was disease-free survival (DFS); secondary efficacy endpoints were time to distant metastasis (TDM), distant disease-free survival (DDFS), overall survival (OS), systemic disease-free survival (SDFS), invasive contralateral breast cancer and time to breast cancer recurrence.
Lithuanian: Pagrindinė vertinamoji baigtis buvo išgyvenamumas be ligos pasireiškimo (IBLP), antrinės vertinamosios baigtys buvo laikas iki nutolusių metastazių atsiradimo (LINMA), išgyvenamumas iki tolimojo ligos išplitimo (IITLI), bendrasis išgyvenamumas (BI), išgyvenamumas be sisteminio ligos pasireiškimo (IBSLP), invazinio kitos krūties vėžio pasireiškimas bei laikas iki krūties vėžio atsinaujinimo.
English: Tamoxifen>{Invented Name}
Lithuanian: Tamoksifenas>{Sugalvotas pavadinimas}
English: Isolated cases of overdose with {Invented Name} have been reported.
Lithuanian: Gauta pavienių pranešimų apie {Sugalvotas pavadinimas} perdozavimo atvejus.
English: • Advanced breast cancer after relapse or disease progression, in women with natural or artificially induced postmenopausal endocrine status, who have previously been treated with anti-oestrogens.
Lithuanian: • Progresavusio krūties vėžio gydymas po natūralios arba dirbtiniu būdu sukeltos pomenopauzinės endokrininės būklės moterims, kurios anksčiau buvo gydytos antiestrogenais, tuo atveju, jeigu vėžys atsinaujino arba progresuoja.
English: Cimetidine, a weak, unspecific inhibitor of CYP450 enzymes, did not affect the plasma concentrations of letrozole.
Lithuanian: silpnas nespecifinio poveikio CYP450 fermentų inhibitorius, letrozolo koncentracijos plazmoje neveikia.
English: In the MA-17 bone substudy in which concomitant calcium and vitamin D were given, greater decreases in BMD compared to baseline occurred with {Invented Name} compared with placebo.
Lithuanian: MA-17 kaulų subtyrimo, kuriame dalyvavusios pacientės kartu vartojo kalcio ir vitamino D papildų, metu nustatyta, kad MKT, palyginti su pradiniu rodmeniu, labiau sumažėjo {Sugalvotas pavadinimas} vartojusių pacienčių grupėje, palyginti su vartojusiomis placebo.
English: In the letrozole arm, total cholesterol levels were relatively stable over time, giving a statistically significant difference in favor of tamoxifen at each time point.
Lithuanian: Letrozolo vartojusių pacienčių grupėje bendrojo cholesterolio koncentracijos sumažėjimo mediana laiko atžvilgiu buvo reliatyviai stabili, skirtumas bet kuriuo laikotarpiu buvo statistiškai reikšmingas tamoksifeno naudai.
English: Insufficient data are available in cases of renal insufficiency with creatinine clearance lower than 10 ml/min (see sections 4.4 and 5.2).
Lithuanian: Duomenų apie pacienčių, kurių kreatinino klirensas mažesnis kaip 10 ml/min., gydymą nepakanka (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
English: Events
Lithuanian: Reiškiniai
English: How to take {Invented Name}
Lithuanian: Kaip vartoti {Sugalvotas pavadinimas}
English: In a multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled study (MA-17), over 5,100 postmenopausal women with receptor-positive or unknown primary breast cancer who had completed adjuvant treatment with tamoxifen (4.5 to 6 years) were randomised to either {Invented Name} or placebo for 5 years.
Lithuanian: Daugiacentrio dvigubai koduoto atsitiktinių imčių placebu kontroliuoto tyrimo (MA-17) metu daugiau negu 5 100 moterų, kurios pomenopauziniu laikotarpiu sirgo pirminiu krūties vėžiu (vėžiniame audinyje hormoninių receptorių buvo arba jų buvimas netirtas) ir kurios buvo baigusios adjuvantinį gydymą tamoksifenu (trukusį 4,5-6 metus), buvo suskirstytos į atsitiktines imtis ir 5 metus vartojo arba {Sugalvotas pavadinimas}, arba placebo.