FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: At the recommended dose, in clinical trials involving adults and adolescents in a range of indications including allergic rhinitis and chronic idiopathic urticaria, undesirable effects with Neoclarityn were reported in 3 % of patients in excess of those treated with placebo.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa aikuisilla ja nuorilla eri käyttöaiheissa, kuten allergisessa nuhassa ja kroonisessa idiopaattisessa urtikariassa haittavaikutuksia raportoitiin Neoclarityn-ryhmässä 3 % enemmän kuin lumeryhmässä.
English: Neoclarityn orodispersible tablet is also used to relieve the symptoms associated with urticaria (a skin condition caused by an allergy).
Finnish: Neoclarityn oraaliliuosta käytetään myös lievittämään nokkosihottuman (allergian aiheuttama ihosairaus) oireita.
English: The safety and efficacy of Neoclarityn 2.5 mg orodispersible tablets in children below the age of 6 years have not been established.
Finnish: Neoclarityn 2,5 mg suussa hajoavien tablettien turvallisuutta ja tehoa alle 6 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
English: However, if you take more Neoclarityn than you were told to, tell your doctor, pharmacist or nurse immediately.
Finnish: Jos kuitenkin otit Neoclarityn oraaliliuosta enemmän kuin sinulle oli määrätty, kerro heti lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle.
English: What Neoclarityn orodispersible tablet contains
Finnish: Mitä Neoclarityn suussa hajoava tabletti sisältää
English: Neoclarityn tablets given at a single daily dose of 7.5 mg did not affect psychomotor performance in clinical trials.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa Neoclarityn-tabletit eivät vaikuttaneet psykomotoriseen suorituskykyyn 7,5 mg kerta-annoksena vuorokaudessa.
English: How to take Neoclarityn orodispersible tablet
Finnish: Miten Neoclarityn suussa hajoava tabletti otetaan
English: Neoclarityn 5 mg tablet desloratadine
Finnish: Neoclarityn 5 mg tabletti desloratadiini
English: In clinical trials in a range of indications including allergic rhinitis and chronic idiopathic urticaria, at the recommended dose of 5 mg daily, undesirable effects with Neoclarityn tablets were reported in 3 % of patients in excess of those treated with placebo.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa eri käyttöaiheissa kuten allergisessa nuhassa ja kroonisessa idiopaattisessa urtikariassa Neoclarityn-tablettien suositeltua 5 mg:n vuorokausiannosta käytettäessä haittavaikutuksia raportoitiin 3 % enemmän kuin lumeryhmässä.
English: Neoclarityn is also used to relieve the symptoms associated with urticaria (a skin condition caused by an allergy).
Finnish: Neoclarityn-valmistetta käytetään myös lievittämään nokkosihottuman (allergian aiheuttama ihosairaus) oireita.
English: EU/1/00/161/035 5 orodispersible tablets EU/1/00/161/036 6 orodispersible tablets EU/1/00/161/037 10 orodispersible tablets EU/1/00/161/038 12 orodispersible tablets EU/1/00/161/039 15 orodispersible tablets EU/1/00/161/040 18 orodispersible tablets EU/1/00/161/041 20 orodispersible tablets EU/1/00/161/042 30 orodispersible tablets EU/1/00/161/043 50 orodispersible tablets EU/1/00/161/044 60 orodispersible tablets EU/1/00/161/045 90 orodispersible tablets EU/1/00/161/046 100 orodispersible tablets
Finnish: EU/1/00/161/035 5 suussa hajoavaa tablettia EU/1/00/161/036 6 suussa hajoavaa tablettia EU/1/00/161/037 10 suussa hajoavaa tablettia EU/1/00/161/038 12 suussa hajoavaa tablettia EU/1/00/161/039 15 suussa hajoavaa tablettia EU/1/00/161/040 18 suussa hajoavaa tablettia EU/1/00/161/041 20 suussa hajoavaa tablettia EU/1/00/161/042 30 suussa hajoavaa tablettia EU/1/00/161/043 50 suussa hajoavaa tablettia EU/1/00/161/044 60 suussa hajoavaa tablettia EU/1/00/161/045 90 suussa hajoavaa tablettia EU/1/00/161/046 100 suussa hajoavaa tablettia
English: In clinical trials in a range of indications including allergic rhinitis and chronic idiopathic urticaria, at the recommended dose of 5 mg daily, undesirable effects with Neoclarityn were reported in 3 % of patients in excess of those treated with placebo.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa eri käyttöaiheissa kuten allergisessa nuhassa ja kroonisessa idiopaattisessa urtikariassa Neoclarityn-valmisteen suositeltua 5 mg:n vuorokausiannosta käytettäessä haittavaikutuksia raportoitiin 3 % enemmän kuin lumeryhmässä.
English: Packs of 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 tablets.
Finnish: Pakkaukset 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 100 tablettia.
English: Neoclarityn was effective in alleviating the burden of seasonal allergic rhinitis as shown by the total score of the rhino-conjunctivitis quality of life questionnaire.
Finnish: Elämänlaatukyselyn perusteella Neoclarityn vähensi tehokkaasti kausiluonteisen allergisen nuhan kokonaisvaikutuksia.
English: Neoclarityn given at a single daily dose of 7.5 mg did not affect psychomotor performance in clinical trials.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa Neoclarityn ei vaikuttanut psykomotoriseen suorituskykyyn 7,5 mg kerta-annoksena vuorokaudessa.
English: This product contains 2.9 mg of phenylalanine per 5 mg dose of Neoclarityn orodispersible tablet.
Finnish: Valmiste sisältää fenyylialaniinia 2,9 mg/Neoclarityn 5 mg suussa hajoava tabletti.
English: In patients with allergic rhinitis, Neoclarityn tablets were effective in relieving symptoms such as sneezing, nasal discharge and itching, as well as ocular itching, tearing and redness, and itching of palate.
Finnish: Allergista nuhaa sairastavilla potilailla Neoclarityn-tabletit lievittivät tehokkaasti oireita kuten aivastelua, nenän vuotamista ja kutinaa, silmien kutinaa, vuotamista ja punoitusta sekä kitalaen kutinaa.
English: Neoclarityn oral solution is an antiallergy medicine that does not make you drowsy.
Finnish: Neoclarityn oraaliliuos on allergialääke, joka ei aiheuta väsymystä.
English: Neoclarityn tablets given at a single daily dose of 7.5 mg to adults and adolescents did not affect psychomotor performance in clinical trials.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa Neoclarityn-tabletit eivät vaikuttaneet psykomotoriseen suorituskykyyn, kun niitä annettiin aikuisille ja nuorille 7,5 mg kerta-annoksena vuorokaudessa.
English: How Neoclarityn works
Finnish: Miten Neoclarityn vaikuttaa
English: BOX OF 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 TABLETS
Finnish: RASIA, JOSSA 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 TABLETTIA
English: EU/1/00/161/047 5 orodispersible tablets EU/1/00/161/048 6 orodispersible tablets EU/1/00/161/049 10 orodispersible tablets EU/1/00/161/050 12 orodispersible tablets EU/1/00/161/051 15 orodispersible tablets EU/1/00/161/052 18 orodispersible tablets EU/1/00/161/053 20 orodispersible tablets EU/1/00/161/054 30 orodispersible tablets EU/1/00/161/055 50 orodispersible tablets EU/1/00/161/056 60 orodispersible tablets EU/1/00/161/057 90 orodispersible tablets EU/1/00/161/058 100 orodispersible tablets
Finnish: EU/1/00/161/047 5 suussa hajoavaa tablettia EU/1/00/161/048 6 suussa hajoavaa tablettia EU/1/00/161/049 10 suussa hajoavaa tablettia EU/1/00/161/050 12 suussa hajoavaa tablettia EU/1/00/161/051 15 suussa hajoavaa tablettia EU/1/00/161/052 18 suussa hajoavaa tablettia EU/1/00/161/053 20 suussa hajoavaa tablettia EU/1/00/161/054 30 suussa hajoavaa tablettia EU/1/00/161/055 50 suussa hajoavaa tablettia EU/1/00/161/056 60 suussa hajoavaa tablettia EU/1/00/161/057 90 suussa hajoavaa tablettia EU/1/00/161/058 100 suussa hajoavaa tablettia
English: The safety and efficacy of Neoclarityn 5 mg orodispersible tablets in children below the age of 12 years have not been established.
Finnish: Neoclarityn 5 mg suussa hajoavien tablettien turvallisuutta ja tehoa alle 12 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
English: In patients with allergic rhinitis, Neoclarityn was effective in relieving symptoms such as sneezing, nasal discharge and itching, as well as ocular itching, tearing and redness, and itching of palate.
Finnish: Allergista nuhaa sairastavilla potilailla Neoclarityn lievitti tehokkaasti oireita kuten aivastelua, nenän vuotamista ja kutinaa, silmien kutinaa, vuotamista ja punoitusta sekä kitalaen kutinaa.
English: If you take more Neoclarityn orodispersible tablet than you should Take Neoclarityn orodispersible tablet only as prescribed for you.
Finnish: Jos otat enemmän Neoclarityn suussa hajoavia tabletteja kuin sinun pitäisi Ota Neoclarityn suussa hajoavia tabletteja vain lääkärin ohjeen mukaan.
English: Neoclarityn is supplied in blisters comprised of laminate blister film with foil lidding.
Finnish: Neoclarityn-tabletit toimitetaan laminoidussa, foliopäällysteisessä läpipainopakkauksessa.
English: Neoclarityn oral solution is available in bottles of 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 and 300 ml, with a childproof cap. For all packages except the 150 ml bottle, a measuring spoon is provided, marked for doses of 2.5 ml and 5 ml.
Finnish: Neoclarityn oraaliliuos on saatavana 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 ja 300 ml:n pulloissa, joissa on lapsiturvallinen korkki.
English: The safety and efficacy of Neoclarityn 5 mg film-coated tablets in children below the age of 12 years have not been established.
Finnish: Neoclarityn 5 mg kalvopäällysteisten tablettien turvallisuutta ja tehoa alle 12 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
English: How to take Neoclarityn
Finnish: Miten Neoclarityn-valmistetta otetaan
English: Neoclarityn 0.5 mg/ml oral solution desloratadine
Finnish: Neoclarityn 0,5 mg/ml oraaliliuos desloratadiini
English: Frequency
Finnish: Yleisyysluokka
English: What Neoclarityn oral solution contains
Finnish: Mitä Neoclarityn oraaliliuos sisältää
English: Neoclarityn oral solution relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) in adults, adolescents and children 1 year of age and older.
Finnish: Neoclarityn oraaliliuos lievittää allergisen nuhan (allergian, esim. heinänuhan tai pölypunkkiallergian aiheuttama nenäkäytävien tulehdus) oireita aikuisilla, nuorilla ja yli 1-vuotiailla lapsilla.
English: Neoclarityn orodispersible tablet relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) in adults, adolescents and children 6 years of age and older.
Finnish: Neoclarityn suussa hajoava tabletti lievittää allergisen nuhan (allergian, esim. heinänuhan tai pölypunkkiallergian aiheuttama nenäkäytävän tulehdus) oireita aikuisilla, nuorilla ja yli 6-vuotiailla lapsilla.
English: Neoclarityn relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) in adults and adolescents 12 years of age and older.
Finnish: Neoclarityn lievittää allergisen nuhan (allergian, esim. heinänuhan tai pölypunkkiallergian aiheuttama nenäkäytävän tulehdus) oireita aikuisilla ja yli 12-vuotiailla nuorilla.
English: Neoclarityn 2.5 mg orodispersible tablets desloratadine
Finnish: Neoclarityn 2,5 mg tabletti, suussa hajoava desloratadiini
English: How to store Neoclarityn
Finnish: Miten Neoclarityn oraaliliuosta otetaan
English: Neoclarityn 2.5 mg orodispersible tablet
Finnish: Neoclarityn 2,5 mg tabletti, suussa hajoava
English: Neoclarityn orodispersible tablet relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) in adults and adolescents 12 years of age and older.
Finnish: Neoclarityn suussa hajoava tabletti lievittää allergisen nuhan (allergian, esim. heinänuhan tai pölypunkkiallergian aiheuttama nenäkäytävän tulehdus) oireita aikuisilla ja yli 12-vuotiailla nuorilla.
English: How to store Neoclarityn orodispersible tablet
Finnish: Neoclarityn suussa hajoavien tablettien säilyttäminen
English: Neoclarityn 5 mg orodispersible tablets
Finnish: Neoclarityn 5 mg kalvopäällysteiset tabletit
English: Neoclarityn 5 mg orodispersible tablet
Finnish: Neoclarityn 5 mg tabletti, suussa hajoava
English: Date of first authorisation: 21 February 2005 Date of latest renewal: 19 January 2010
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 21 helmikuuta 2005 Viimeinen uudistamisen päivämäärä: 19 tammikuuta 2010
English: The bottle adapter should not be removed.
Finnish: Pullon adapteria ei saa poistaa.
English: SE-141 75 Kungens Kurva Sweden
Finnish: SE-141 75 Kungens Kurva Ruotsi
English: If you take more Orfadin than you should
Finnish: Jos otat enemmän Orfadinia kuin sinun pitäisi
English: Important information about instructions for use:
Finnish: Tärkeää tietoa käyttöohjeista:
English: What Orfadin is and what it is used for
Finnish: Mitä Orfadin on ja mihin sitä käytetään
English: How to prepare a new bottle of medicine for first time use:
Finnish: Uuden lääkepullon käyttöönoton valmistelu ensimmäistä käyttökertaa varten:
English: Other medicines and Orfadin
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Orfadin
English: Strawberry aroma (artificial) Purified water
Finnish: Mansikka-aromi (keinotekoinen) Puhdistettu vesi
English: What Orfadin is and what it is used for What you need to know before you take Orfadin How to take Orfadin
Finnish: Mitä Orfadin on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Orfadinia Miten Orfadinia otetaan
English: Follow the instructions below:
Finnish: Noudata seuraavia ohjeita:
English: However, if you experience side effects affecting your vision you should not drive or use machines until your vision is back to normal (see section 4“Possible side effects”).
Finnish: Jos sinulla kuitenkin ilmenee haittavaikutuksia, jotka vaikuttavat näkökykyyn, älä aja äläkä käytä koneita ennen kuin näkö on palautunut normaaliksi (ks. kohta 4, ”Mahdolliset haittavaikutukset”).
English: A population pharmacokinetic analysis has been conducted on a group of 207 HT-1 patients.
Finnish: Populaatiofarmakokinetiikan analyysi on tehty 207 HT-1-potilaan ryhmällä.
English: What you need to know before you take Orfadin Do not take Orfadin
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Orfadinia Älä ota Orfadinia
English: Contents of the pack and other information What Orfadin contains
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Orfadin sisältää
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Orfadin.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Orfadinia.
English: Each pack contains 1 bottle.
Finnish: Jokainen pakkaus sisältää yhden purkin.
English: Orfadin blocks the breakdown of tyrosine and the harmful substances are not formed.
Finnish: Orfadin estää tyrosiinin hajoamisen ja estää haitallisten aineiden muodostumisen.
English: If you forget to take Orfadin
Finnish: Jos unohdat ottaa Orfadinia
English: Age at onset of symptoms 1 year 2 years < 2 months > 2-6 months > 6 months
Finnish: Ikä oireiden ilmetessä 1 vuosi 2 vuotta < 2 kk > 2-6 kk > 6 kk
English: NTBC study (N=250) Number of patients at
Finnish: NTBC-tutkimus (N=250) Potilaiden lukumäärä
English: Do not attach a needle to the syringe.
Finnish: Älä kiinnitä ruiskuun neulaa.
English: No formal food interactions studies have been performed with Orfadin hard capsules.
Finnish: Muodollisia yhteisvaikutustutkimuksia ruoan kanssa ei ole tehty käytettäessä kovia Orfadinkapseleita.
English: Orfadin is also available as a 4 mg/ml oral suspension for paediatric patients who have difficulties swallowing capsules.
Finnish: Orfadin on myös saatavana 4 mg/ml:n oraaliliuoksena pediatrisille potilaille, joiden on vaikea niellä kapseleita.
English: All patients Start age months Start age months
Finnish: Kaikki potilaat Ikä hoidon alkaessa
English: The clinical study was open-labelled and uncontrolled.
Finnish: Kliininen teho ja turvallisuus Kliininen tutkimus oli avoin ja kontrolloimaton.
English: A close monitoring of the plasma levels of bilirubin in the newborn patient is therefore of great importance.
Finnish: Tämän vuoksi on erittäin tärkeää seurata tarkasti bilirubiinin plasmapitoisuuksia vastasyntyneellä potilaalla.
English: Orfadin should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with nitisinone.
Finnish: Orfadinvalmistetta ei pidä käyttää raskauden aikana ellei raskaana olevan potilaan kliininen tilanne edellytä hoitoa Orfadin-valmisteella.
English: Cleaning:
Finnish: Puhdistus:
English: - The other ingredients are hydroxypropylmethylcellulose, glycerol (see section 2), polysorbate 80, sodium benzoate (E211) (see section 2), citric acid monohydrate, sodium citrate (see section 2), strawberry aroma (artificial) and purified water.
Finnish: - Muut aineet ovat hydroksipropyylimetyyliselluloosa, glyseroli (ks. kohta 2), polysorbaatti 80, natriumbentsoaatti (E211) (ks. kohta 2), sitruunahappomonohydraatti, natriumsitraatti (ks. kohta 2), mansikka-aromi (keinotekoinen) ja puhdistettu vesi.
English: Probability of no HCC (95% confidence interval) at start
Finnish: Todennäköisyys, että maksasyöpää ei esiinny (95 %:n luottamusväli)
English: Separate barrel and plunger and rinse both with water.
Finnish: Irrota säiliö ja mäntä ja huuhtele molemmat vedellä.
English: Clean the oral syringe immediately with water.
Finnish: Puhdista mittaruisku heti vedellä.
English: If you stop taking Orfadin
Finnish: Jos lopetat Orfadinin oton
English: 5 mg, 10 mg, 20 mg: Store in a refrigerator.
Finnish: 5 mg, 10 mg, 20 mg: Säilytä jääkaapissa.
English: The bottle may be stored at room temperature (not above 25°C).
Finnish: Pulloa voidaan säilyttää huoneenlämmössä (alle 25 °C:ssa).
English: Do not breast-feed while taking this medicine, see section “Do not take Orfadin”.
Finnish: Älä imetä tämän lääkkeen käytön aikana, ks. kohta ”Älä ota Orfadinia”.
English: 2 mg: Store in a refrigerator.
Finnish: 2mg: Säilytä jääkaapissa.
English: The newborn baby's blood levels of bilirubin (a substance that causes the yellowing of the skin in high levels) will be closely monitored.
Finnish: Vastasyntyneen vauvan veren bilirubiinimääriä (bilirubiini on aine, joka aiheuttaa ihon voimakasta keltaisuutta) tarkkaillaan huolellisesti.
English: Orfadin contains sodium, glycerol and sodium benzoate
Finnish: Orfadin sisältää natriumia, glyserolia ja natriumbentsoaattia
English: Turn the bottle to an upright position again.
Finnish: Käännä pullo uudelleen pystyasentoon.
English: Each bottle contains 90 ml oral suspension.
Finnish: Yksi pullo sisältää 90 ml suspensiota.
English: Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product No needle, intravenous tubing or any other device for parenteral administration should be attached to the oral syringe.
Finnish: Ennen lääkkeen käsittelyä tai antoa huomioon otettavat varotoimet Mittaruiskuun ei pidä kiinnittää neulaa, infuusioletkua tai mitään muuta parenteraaliseen antoon tarkoitettua laitetta.
English: If the levels are markedly higher than they should be, especially in prematures babies with risk factors as acidosis (too low pH in the blood) and low albumin level (a protein in the blood) treatment with Orfadin capsules will be considered instead of the oral suspension until the bilirubin plasma levels are normalised.
Finnish: Jos määrät ovat huomattavasti suurempia kuin niiden pitäisi olla, erityisesti ennenaikaisesti syntyneillä vauvoilla, joilla on riskitekijöitä, kuten asidoosi (liian alhainen veren pHarvo) ja albumiinin (eräs veren proteiini) alhainen pitoisuus, harkitaan hoitoa Orfadin-kapseleilla oraalisuspension sijasta kunnes bilirubiinin pitoisuudet plasmassa ovat normalisoituneet.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and the carton after “EXP”.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä purkissa ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
English: The table below shows the dose conversion (mg/ml) for the three oral syringes sizes.
Finnish: Alla olevasta taulukosta nähdään annoksen muuntaminen (mg/ml) kaikille kolmelle mittaruiskukoolle.
English: Place the open bottle upright on a table.
Finnish: Aseta avattu pullo pystyasentoon pöydälle.
English: Before re-dispersion, the medicinal product may appear as a solid cake with a slightly opalescent supernatant.
Finnish: Ennen dispergointia tämä lääkevalmiste saattaa näyttää kiinteältä paakulta, jossa on hieman opalisoiva supernatantti.
English: A more restricted tyrosine and phenylalanine diet should be implemented in case the plasma tyrosine level is above 500 micromol/l.
Finnish: Tyrosiinin ja fenyylialaniinin määrää ruokavaliossa on rajoitettava tiukemmin, jos plasman tyrosiinipitoisuus on yli 500 mikromol/l.
English: In patients with HT-1, these intermediates are converted to the toxic metabolites succinylacetone and succinylacetoacetate.
Finnish: HT-1-potilailla nämä välituotteet muuntuvat myrkyllisiksi metaboliiteiksi, sukkinyyliasetoniksi ja sukkinyyliasetoasetaatiksi.
English: The bottle may be stored at a temperature not above 25°C or in the refrigerator.
Finnish: Pulloa voidaan säilyttää korkeintaan 25°C:n lämmössä tai jääkaapissa.
English: Excipients with known effect: Each ml contains: sodium 0.7 mg (0.03 mmol) glycerol 500 mg sodium benzoate 1 mg
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi ml sisältää: natrium 0,7 mg (0,03 mmol) glyseroli 500 mg natriumbentsoaatti 1 mg
English: Shake off excess water and leave the disassembled oral syringe to dry until reassemble for next dosing occasion.
Finnish: Ravista ylimääräinen vesi pois ja jätä purettu mittaruisku kuivumaan, kunnes kokoat sen uudelleen seuraavaa antokertaa varten.
English: This is because the oral syringe which is used to withdraw the correct dose from the bottle is marked in ml.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että pullosta oikean annoksen ottamiseen tarkoitetussa mittaruiskussa on millilitra-asteikko.
English: Orfadin with food
Finnish: Orfadin ruuan kanssa
English: It is important to carefully follow the instructions given in section 6.6 for preparation and administration of the dose, in order to ensure the dosing accuracy.
Finnish: On tärkeää noudattaa kohdassa 6.6 annettuja annoksen valmistus- ja anto-ohjeita huolellisesti annostuksen tarkkuuden varmistamiseksi.
English: Food does not influence the bioavailability of nitisinone oral suspension, but intake together with food decreases the absorption rate and consequently leads to lower fluctuations in serum concentrations within a dosage interval.
Finnish: Ruoka ei vaikuta nitisinonioraalisuspension biologiseen hyötyosuuteen, mutta lääkkeen ottaminen ruoan kanssa hidastaa imeytymisnopeutta ja vähentää siten pitoisuuksien vaihtelua seerumissa annosten välillä.
English: Your doctor, pharmacist or nurse will advise which oral syringe to use depending on the dose that has been prescribed.
Finnish: Lääkäri, apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja neuvoo lääkärin määräämästä annoksesta riippuen, mitä mittaruiskua on käytettävä.
English: Therefore, it is recommended that if nitisinone treatment with Orfadin hard capsules is initiated with food, this should be maintained on a routine basis, see section 4.2.
Finnish: Tästä syystä suositellaan, että jos nitisinonia aletaan ottaa kovien Orfadin-kapseleiden muodossa ruokailun yhteydessä, tätä jatketaan rutiininomaisesti (ks. kohta 4.2).
English: Remove the bottle from the refrigerator.
Finnish: Ota pullo jääkaapista.
English: Oral suspension 90 ml
Finnish: Oraalisuspensio 90 ml
English: Orfadin is also available in 2 mg, 5 mg, 10 mg and 20 mg capsules, if considered more suitable for the patient.
Finnish: Orfadin-valmistetta on saatavana myös 2 mg:n, 5 mg:n 10 mg:n ja 20 mg:n kapseleina, joita voidaan käyttää, jos niiden katsotaan sopivan potilaalle paremmin.
English: In 10 healthy male volunteers, after administration of a single dose of nitisinone capsules (1 mg/kg body weight) the terminal half-life (median) of nitisinone in plasma was 54 hours (ranging from 39 to 86 hours).
Finnish: Kun 10 terveelle miespuoliselle koehenkilölle annettiin kerta-annos nitisinonikapseleita (1 mg/kg), nitisinonin terminaalisen puoliintumisajan mediaani plasmassa oli 54 tuntia (vaihteluväli 39-86 tuntia).
English: Package leaflet: Information for the user Orfadin 4 mg/ml oral suspension nitisinone
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Orfadin 4 mg/ml oraalisuspensio nitisinoni
English: Capsule content Starch, pregelatinised (maize)
Finnish: Kapselin sisältö tärkkelys, esigelatinoitu (maissi)