FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 14 db filmtabletta 28 db filmtabletta 30 × 1 db filmtabletta 50 × 1 db filmtabletta 84 db filmtabletta 90 × 1 db filmtabletta 100 × 1 db filmtabletta
Norwegian Bokmål: 14 filmdrasjerte tabletter 28 filmdrasjerte tabletter 30x 1 filmdrasjert tablett 50x 1 filmdrasjert tablett 84 filmdrasjerte tabletter 90x 1 filmdrasjert tablett 100x 1 filmdrasjert tablett
Hungarian: A betegek ASA-val kombinációban (< 100 mg/nap), randomizáltan vagy 5 vagy 10 mg/nap prasugrelt (0-14 napig) (n=1306), vagy 5 vagy 10 mg/nap prasugrelt (0-7 napig) majd 75 mg/napra deeszkalált adag klopidogrélt (8-14 napig) (n=1 3094 kaptak.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert til enten prasugrel 5 eller 10 mg/dag (dag 0-14) (n = 1306), eller prasugrel 5 eller 10 mg/dag (dag 0-7) for deretter å nedtrappe til klopidogrel 75 mg/dag (dag 8-14) (n = 1304) i kombinasjon med ASA (< 100 mg/dag).
Hungarian: Egy erősebb P2Y12-receptorgátlóról klopidogrélre való váltást értékelték acetil-szalicilsav mellett, az ACS akut fázisában, két randomizált, vizsgáló által szponzorált (investigator-sponsored study, ISS)TOPIC és a TROPICAL-ACS - vizsgálatban, a kezelés kimenetelére vonatkozó adatokkal együtt.
Norwegian Bokmål: Nedtrapping av P2Y12-hemmende midler ved akutt koronarsyndrom (ACS) To randomiserte, utprøversponsede studier (ISS), TOPIC og TROPICAL-ACS, undersøkte byttet fra en mer potent P2Y12-reseptorhemmer til klopidogrel i kombinasjon med ASA etter akuttfase ved ACS, med kliniske utfallsdata.
Hungarian: Nem ismert, hogy a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva-ban lévő ASA dózis megváltoztatja-e a fertilitást.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om ASA-dosen i Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva påvirker fertilitet.
Hungarian: 14 db filmtabletta 28 db filmtabletta 30 × 1 db filmtabletta 50 × 1 db filmtabletta 84 db filmtabletta 90 × 1 db filmtabletta 100 × 1 db filmtabletta 30 db filmtabletta
Norwegian Bokmål: 14 filmdrasjerte tabletter 28 filmdrasjerte tabletter 30 x 1 filmdrasjert tablett 50 x 1 filmdrasjert tablett 84 filmdrasjerte tabletter 90 x 1 filmdrasjert tablett 100 x 1 filmdrasjert tablett 30 filmdrasjerte tabletter
Hungarian: Nem szoptathat a gyógyszer alkalmazása alatt.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke amme når du bruker dette legemidlet.
Hungarian: Az első hónapban mellékhatást nem mutató, acetil-szalicilsavat és egy erősebb P2Y12 gátlót szedő betegeket, acetil-szalicilsav+klopidogrél fix kombinációjára [deeszkalált kettős thrombocytaaggregáció-gátló kezelésre (dual antiplatelet therapy, DAPT)] állították át, vagy folytatták a gyógyszeres kezelésüket (változatlan DAPT).
Norwegian Bokmål: Pasienter som fikk ASA og en mer potent P2Y12-hemmer og som ikke opplevde bivirkninger etter den første måneden, ble enten overført til fastdose ASA og klopidogrel (nedtrapping av dobbel blodplatehemmende behandling (DAPT)) eller fortsatte legemiddelregimet deres (uforandret DAPT).
Hungarian: Légzőrendszeri vérzés (haemoptysis, tüdővérzés), brochospasmus, interstitialis pneumonitis, krónikus alkalmazás és az acetilszalicilsavval szemben jelentkező túlérzékenységi reakció során előforduló nem cardiogen eredetű pulmonalis oedema*, eosinophil pneumonia
Norwegian Bokmål: Blødning i luftveiene (blodige opphostinger, blødning i lungene), bronkospasme, interstitiell pneumoni, eosinofil pneumoni, ikke-kardiogent pulmonært ødem ved kronisk bruk og i sammenheng med en hypersensitivitetsreaksjon på acetylsalisylsyre*.
Hungarian: Anaphylaxiás shock*, szérumbetegség, anaphylactoid reakciók, tienopiridinek (mint a tiklopidin, a prasugrel) közötti kereszt-reaktív gyógyszer túlérzékenység (lásd 4.4 pont)**, inzulin autoimmun szindróma, ami súlyos hypoglicaemiához vezethet, különösen HLA DRA4 altípusú betegeknél (gyakoribb a japán populációban)**, az ételallergia tüneteinek súlyosbodása*
Norwegian Bokmål: 4.4)**, autoimmunt insulinsyndrom, som kan føre til alvorlig hypoglykemi, spesielt hos pasienter med HLA DRA4-subtype (hyppigere i den japanske befolkningen)**, forverring av symptomer på matallergi*
Hungarian: A felszívódást követően a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva-ban található ASA szalicilsavvá hidrolizálódik, a szalicilsav csúcskoncentrációja a beadást követően 1 óra múlva jelentkezik olyan módon, hogy az adagolást követően 1,5-3 óra múlva az ASA plazmaszintje lényegében már nem mutatható ki.
Norwegian Bokmål: Maksimalt nivå av salisylsyre finnes i plasma 1 time etter dosering, slik at ASA i praksis ikke er påvisbar i plasma 1,5 - 3 timer etter dosering.
Hungarian: Ez a klopidogrél + ASA-csoportban 14%-os relatív rizikócsökkenés (95%-os CI 6%21%, p=0,0005). A haszon főleg a MI előfordulási gyakoriságának statisztikailag szignifikáns csökkenéséből származott [287 (4,6%) a klopidogrél + ASA-csoportban és 363 (5,8%) az ASA-csoportban].
Norwegian Bokmål: Denne fordelen kan hovedsakelig tilskrives den statistisk signifikante reduksjonen i forekomst av hjerteinfarkt [287 (4,6 %) i klopidogrel + ASA-gruppen og 363 (5,8 %) i ASA-gruppen].
Hungarian: Gy.sz.: {szám}
Norwegian Bokmål: dato {MM/ÅÅÅÅ}
Hungarian: Az elsődleges összetett végpontot (cardiovascularis halál, MI, stroke vagy refrakter ischaemia) 1035 (16,5%) betegnél tapasztalták a klopidogrél + ASA-csoportban és 1187 betegnél (18,8%) az ASA-csoportban.
Norwegian Bokmål: Antall pasienter som opplevde et ko-primært endepunkt (kardiovaskulær død, hjerteinfarkt, hjerneslag eller refraktær iskemi) var 1035 (16,5 %) i klopidogrel + ASA-gruppen og 1187 (18,8 %) i ASA gruppen, noe som gir en relativ risikoreduksjon på 14 % (95 % KI av 6 -21 %.
Hungarian: A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva egyéb thrombolyticumokkal való együttes alkalmazásának biztonságosságát szabályos vizsgálatokkal nem támasztották alá, így az elővigyázatosságot igényel (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet for samtidig bruk av Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva og andre trombolytika er ikke endelig vist, dette bør derfor utføres med forsiktighet (se pkt.
Hungarian: A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Norwegian Bokmål: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva forventes ikke å påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Hungarian: Ezek az adatok a 75 mg/nap humán adagot legalább 25-szörösen meghaladó dózisok esetén fordultak elő, a máj metabolizáló enzimjeire gyakorolt hatás következményeiként.
Norwegian Bokmål: Dette ble observert ved doser som representerer minst 25 ganger eksponering hos menneske ved klinisk dose på 75 mg daglig og var en konsekvens av påvirkning av leverenzymer.
Hungarian: Kísérletes adatok szerint az együttadott ibuprofen meggátolhatja a kisadagú acetilszalicilsav thrombocytaaggregációt gátló hatását.
Norwegian Bokmål: Eksperimentelle data tyder på at ibuprofen gitt samtidig kan hemme effekten som lave doser ASA har på blodplateaggregasjonen.
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek az acetilszalicilsavval* vagy klopidogréllel** szemben jelentkező túlérzékenységi reakció során előforduló Kounis szindróma (allergiás eredetű vasospasticus angina / allergiás eredetű myocardialis infarctus).
Norwegian Bokmål: Kounis syndrom (vasospastisk allergisk angina/allergisk hjerteinfarkt) i sammenheng med en hypersensitivitetsreaksjon på acetysalisylsyre* eller klopidogrel**
Hungarian: Ebbe a vizsgáló által szponzorált, randomizált, nyílt vizsgálatba PCI-t igénylő ACS-ben szenvedő betegeket vontak be.
Norwegian Bokmål: Denne utprøversponsede, randomiserte, åpne studien inkluderte ACS-pasienter som krevde perkutan koronar intervensjon (PCI).
Hungarian: A varicella védőoltás beadása utáni 6 hetes időszakban a betegeknek szalicilátok adása nem javasolt.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at pasienter ikke bruker salicylater de første 6 ukene etter varicellavaksinasjon.
Hungarian: A klopidogrél-metabolitok vizelettel történő kiválasztása alapján a felszívódás legalább 50%-os.
Norwegian Bokmål: Minst 50 % absorberes, basert på urinutskillelse av klopidogrels metabolitter.
Hungarian: • ha vese- vagy májbetegsége van.
Norwegian Bokmål: • hvis du har nyresykdom eller leverskade/leversykdom.
Hungarian: pont „A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva hidrogénezett ricinusolajat tartalmaz"), és vízmentes kolloid szilícium-dioxid - Bevonat: laktóz (tejcukor lásd 2. pont „A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva laktózt tartalmaz"), hipromellóz (E464), titán-dioxid (E171), triacetin (E1518), sárga vas-oxid (E172) - Fényesítő anyag: karnauba viasz
Norwegian Bokmål: - Tablettkjerne: mannitol (E421), makrogol 6000, mikrokrystallinsk cellulose, lavsubstituert hydroksypropylcellulose, maisstivelse, hydrogenert ricinusolje (se avsnitt 2 "Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva inneholder hydrogenert ricinusolje"), stearinsyre og vannfri kolloidal silika - Drasjering: laktosemonohydrat (se avsnitt 2 "Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva inneholder laktose"), hypromellose (E464), titandioksid (E171), triacetin (E1518), gult jernoksid (E172) - Poleringsmiddel: karnaubavoks.
Hungarian: Állatok esetében kimutatták, hogy prosztaglandin-szintézist gátló szer alkalmazása reproduktív toxicitást eredményezett.
Norwegian Bokmål: Administrering av hemmere av prostaglandinsyntesen i dyr har vist å resultere i reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Hungarian: 54, rue La Boétie
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie
Hungarian: A 2-oxoklopidogrél intermedier metabolit ezt követő átalakulása egy aktív metabolitot, a klopidogrél tiol származékát eredményezi.
Norwegian Bokmål: Påfølgende metabolisme av denne resulterer i dannelse av den aktive metabolitten, et tiolderivat av klopidogrel.
Hungarian: A klopidogrél 75 mg dózisának ismételt adagolása után súlyos vesebetegekben (kreatinin clearance 5-15 ml/perc) az ADP-vel indukált thrombocytaaggregáció-gátlása kisebb mértékű volt (25%) az egészségesekben megfigyeltnél, azonban a vérzési idő meghosszabbodása hasonló volt a klopidogrél 75 mg napi adagját szedő egészségesekével, ezen felül a klinikai tolerancia jó volt valamennyi beteg esetén.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt dosering med 75 mg klopidogrel daglig hos pasienter med alvorlig nyresykdom (kreatininclearance fra 5 til 15 ml/min) var hemmingen av ADP-indusert trombocyttaggregasjon lavere (25 %) enn den som ble observert hos friske forsøkspersoner.
Hungarian: Az erősebb P2Y12 gátló, ticagrelor és prasugrel adta klinikai előny, a pivotális vizsgálataikban a visszatérő ischaemiás események [köztük az akut és szubakut stent-trombózis (ST), a myocardialis infarctus, és a sürgős revascularisatió] szignifikáns csökkentésével függ össze.
Norwegian Bokmål: I pivotale studier er den kliniske nytten av de mer potente P2Y12-hemmerne, tikagrelor og prasugrel, relatert til en signifikant reduksjon i tilbakevendende iskemiske tilfeller (inkludert akutt og subakutt stenttrombose, hjerteinfarkt og akutt revaskularisering).
Hungarian: Fekély átfúródása, fülcsengés, hallásromlás, hirtelen kialakuló, életveszélyes allergiás és túlérzékenységi reakciók mellkasi vagy hasi fájdalommal, vesebetegség, alacsony vércukorszint, köszvény (húgysavkristályok által okozott, fájdalmas, gyulladt ízületekkel járó betegség), az ételallergiák romlása, a vérszegénység (alacsony vörösvértestszám) egy bizonyos formája (lásd 2. pont Figyelmeztetések és óvintézkedések), vízenyő (duzzanat).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med ukjent frekvens (frekvensen kan ikke fastslås ut fra tilgjengelige data): gjennomtrengende sår i magesekk eller tolvfingertarm, piping i ørene, hørselstap, plutselige livstruende allergiske eller overfølsomhetsreaksjoner med bryst- eller magesmerter, nyresykdom, lavt blodsukker, podagra (urinsyregikt - smertefulle, hovne ledd forårsaket av urinsyrekrystaller), forverring av matallergier og en spesiell type anemi (lavt antall røde blodlegemer) (se avsnitt 2 «Advarsler og forsiktighetsregler»), opphovning.
Hungarian: • ST-elevációval járó, akut myocardialis infarctusban szenvedő, thrombolyticus terápiára alkalmas betegeket.
Norwegian Bokmål: • Akutt hjerteinfarkt med ST-segment-elevasjon til pasienter med behov for medisinsk trombolytisk behandling.
Hungarian: Hypoglykaemia*, köszvény* (lásd 4.4 pont)
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi*, urinsyregikt* (se pkt.
Hungarian: pont „A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva hidrogénezett ricinusolajat tartalmaz"), és vízmentes kolloid szilícium-dioxid - Bevonat: laktóz (tejcukor, lásd 2. pont „A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva laktózt tartalmaz"), hipromellóz (E464), titán-dioxid (E171), triacetin (E1518), vörös vasoxid (E172) - Fényesítő anyag: karnauba viasz
Norwegian Bokmål: Øvrige innholdsstoffer er: - Tablettkjerne: mannitol (E421), makrogol 6000, mikrokrystallinsk cellulose, lavsubstituert hydroksypropylcellulose, maisstivelse, hydrogenert ricinusolje (se avsnitt 2 "Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva inneholder hydrogenert ricinusolje"), stearinsyre og vannfri kolloidal silika - Drasjering: laktosemonohydrat (se avsnitt 2 "Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva inneholder laktose"), hypromellose (E464), titandioksid (E171), triacetin (E1518), rødt jernoksid (E172) - Poleringsmiddel: karnaubavoks.
Hungarian: Milyen a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Norwegian Bokmål: Hvordan Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva ser ut og innholdet i pakningen
Hungarian: Gyártó:
Norwegian Bokmål: Tilvirker:
Hungarian: A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer
Hungarian: Proton-pumpa gátlók
Norwegian Bokmål: Protonpumpehemmere (PPI)
Hungarian: Az ASA jelenléte miatt a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva a terhesség harmadik trimeszterében ellenjavallt.
Norwegian Bokmål: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva er kontraindisert i graviditetens tredje trimester grunnet innholdet av ASA.
Hungarian: MELLÉKLET
Norwegian Bokmål: VEDLEGG
Hungarian: • Megfelelő kalcium és D-vitamin pótlás, megfelelő fizikai aktivitás, a dohányzás mellőzése és egészséges étrend kialakítása szükséges
Norwegian Bokmål: • Behov for tilstrekkelig tilskudd av kalsium og vitamin D, tilstrekkelig fysisk aktivitet, et sunt kosthold og å unngå røyking
Hungarian: • Ellenjavallat terhes és szoptató nők esetében
Norwegian Bokmål: • Kontraindisert hos gravide og ammende kvinner
Hungarian: A szakorvosoknak szóló oktatóanyagnak a következő kulcsfontosságú elemeket kell tartalmaznia:
Norwegian Bokmål: Opplæringsmateriellet til legen bør inneholde følgende hovedelementer:
Hungarian: A tagállamoknak biztosítaniuk kell, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultja egy frissített, a következőket tartalmazó információs csomaggal lát el minden olyan szakorvost, aki felírhatja/alkalmazhatja az Aclasta-t a jóváhagyott indikációkban, mint az osteoporosis kezelése olyan postmenopausában lévő nőknél és férfiaknál, akiknél fokozott a csonttörések kockázata, beleértve a közelmúltban kistraumás csípőtáji törést szenvedett betegeket is, és hosszan tartó szisztémás glükokortikoid-kezeléssel összefüggő osteoporosis-kezelés olyan férfiaknál és postmenopausában lévő nőknél, akiknél fokozott a csonttörések kockázata:
Norwegian Bokmål: Medlemslandene skal sørge for at innehaver av markedsføringstillatelsen (MT) vil gi alle leger som forventes å foreskrive/bruke Aclasta for de godkjente indikasjonene, behandling av osteoporose hos postmenopausale kvinner og hos menn med økt risiko for frakturer, inkludert de som nylig har hatt en lavtraume hoftefraktur og behandling av osteoporose relatert til langtids systemisk glukokortikoidbehandling hos postmenopausale kvinner og hos menn med økt risiko for frakturer med en oppdatert informasjonspakke for leger som inneholder følgende:
Hungarian: • Emlékeztető kártya, mely a következő kulcsfontosságú üzeneteket tartalmazza: o A szérum kreatininszintet az Aclasta-kezelés megkezdése előtt ellenőrizni kell o Az Aclasta ellenjavallt < 35 ml/perc kreatinin-clearance értékű betegek esetében o Ellenjavallat terhes és szoptató nők esetében a lehetséges teratogenitás miatt o Biztosítani kell a betegek megfelelő hidrálását o Az Aclasta infúziót lassan, legalább 15 percen keresztül kell beadni o Évi egyszeri adagolási séma o Az Aclasta alkalmazása mellett megfelelő kalcium és D-vitamin bevitel javasolt o Megfelelő fizikai aktivitás, a dohányzás mellőzése és egészséges étrend kialakítása szükséges
Norwegian Bokmål: • Et påminnelseskort med følgende nøkkelinformasjon: o Behov for å måle serumkreatinin før behandling med Aclasta o Kontraindisert hos pasienter med kreatininclearance <35 ml/min o Kontraindisert hos gravide og ammende kvinner på grunn av potensiell teratogenisitet o Behov for å sørge for at pasienten er tilstrekkelig hydrert o Behov for å infundere Aclasta sakte over en periode på minimum 15 minutter o Dosering én gang i året o Det anbefales tilstrekkelig tilskudd av kalsium og vitamin D i forbindelse med administrering av Aclasta o Behov for tilstrekkelig fysisk aktivitet, et sunt kosthold og å unngå røyking
Hungarian: A tagállamoknak biztosítaniuk kell, hogy bevezetésre került minden, a gyógyszer biztonságos és hatásos használatára vonatkozó, alábbiakban megadott feltétel vagy korlátozás.
Norwegian Bokmål: Medlemslandene må sørge for at alle vilkår eller restriksjoner vedrørende sikker og effektiv bruk av legemidlet beskrevet under er implementert:
Hungarian: Rendelkezésre kell bocsátani betegeknek szóló információs csomagot, melynek a következő kulcsfontosságú üzeneteket kell tartalmaznia:
Norwegian Bokmål: Informasjonspakken til pasienten bør vedlegges og bør inneholde følgende nøkkelinformasjon:
Hungarian: • Betegeknek szóló információs csomag
Norwegian Bokmål: • Informasjonspakke til pasienten
Hungarian: • A súlyos nemkívánatos események kulcsfontosságú jelei és tünetei
Norwegian Bokmål: • Viktige tegn og symptomer på bivirkninger
Hungarian: • Ellenjavallt súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél
Norwegian Bokmål: • Kontraindisert hos pasienter med alvorlige nyreproblemer
Hungarian: • Szakorvosoknak szóló oktatóanyag • Betegeknek szóló információs csomag
Norwegian Bokmål: • Opplæringsmateriell til legen • Informasjonspakke til pasienten
Hungarian: • Mikor kell az egészségügyi szakember sürgős segítségét kérni
Norwegian Bokmål: • Informasjon om når en skal rådføre seg med helsepersonell
Hungarian: • Alkalmazási előírás
Norwegian Bokmål: • Pakningsvedlegg
Hungarian: Idősek (≥ 65 évesek)
Norwegian Bokmål: Eldre (≥65 år)
Hungarian: Bontatlan palack: 3 év
Norwegian Bokmål: Uåpnet flaske: 3 år
Hungarian: Külön-külön nem árusítható.
Norwegian Bokmål: Skal ikke selges separat.
Hungarian: - ha terhes.
Norwegian Bokmål: - dersom du er gravid.
Hungarian: - ha szoptat.
Norwegian Bokmål: - dersom du ammer.
Hungarian: Az eredmények összefoglalását a 3. táblázat mutatja.
Norwegian Bokmål: Et sammendrag av resultatene er vist i Tabell 3.
Hungarian: Egyes mellékhatások súlyosak lehetnek
Norwegian Bokmål: Enkelte bivirkninger kan være alvorlige
Hungarian: Az Aclasta egyidejű bevétele étellel és itallal
Norwegian Bokmål: Inntak av Aclasta sammen med mat og drikke
Hungarian: Emberben a potenciális veszély nem ismert.
Norwegian Bokmål: Risikoen for mennesker er ukjent.
Hungarian: A vizsgálat időtartama 1 év volt.
Norwegian Bokmål: Studien pågikk i ett år.
Hungarian: ** A forgalomba hozatalt követő jelentések alapján.
Norwegian Bokmål: ** Basert på rapporter etter markedsføring.
Hungarian: Az infúzió beadását a standard orvosi gyakorlatnak megfelelően kell lefolytatni.
Norwegian Bokmål: Infusjonen må gjennomføres i henhold til standard medisinsk praksis.
Hungarian: - ha súlyos veseproblémái vannak.
Norwegian Bokmål: - dersom du har alvorlige nyreproblemer.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból a készítmény azonnal felhasználandó.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske årsaker bør preparatet benyttes umiddelbart.
Hungarian: Hosszú távú biztonságossági adatok nem állapíthatók meg erre a populációra ebből a vizsgálatból.
Norwegian Bokmål: Basert på denne studien kan ikke langtidssikkerhetsdata etableres for denne populasjonen.
Hungarian: Ezek klinikai relevanciája nem ismert.
Norwegian Bokmål: Klinisk betydning av disse funnene er ukjent.
Hungarian: A kezelőorvosoknak ezen betegek klinikai ellenőrzését mérlegelniük kell.
Norwegian Bokmål: Leger bør overveie klinisk monitorering av disse pasientene.
Hungarian: D-90429 Nürnberg
Norwegian Bokmål: D-90429 Nürnberg Tyskland
Hungarian: A rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg.
Norwegian Bokmål: Frekvens kan ikke estimeres utifra tilgjengelige data.
Hungarian: Ezt a folyamatot a csont átalakulásának nevezik.
Norwegian Bokmål: Prosessen kalles remodellering.
Hungarian: Speciális populációk
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2015. január 19.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 15. april 2005 Dato for siste fornyelse: 19. januar 2015
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja Novartis Europharm Limited Vista Building
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Novartis Europharm Limited Vista Building
Hungarian: Lokális reakciók
Norwegian Bokmål: Lokale reaksjoner
Hungarian: • olyan postmenopausában lévő nőknél,
Norwegian Bokmål: • hos postmenopausale kvinner
Hungarian: Az akut túladagolással kapcsolatos klinikai tapasztalat korlátozott.
Norwegian Bokmål: Klinisk erfaring med akutt overdosering er begrenset.
Hungarian: Az Aclasta hatása több mint egy évig tarthat, és kezelőorvosa tájékoztatja Önt, ha újra kezelésre lesz szüksége.
Norwegian Bokmål: Aclasta kan virke i mer enn ett år, og legen din vil fortelle deg om du trenger flere behandlinger.
Hungarian: - ha hipokalcémiás (ez azt jelenti, hogy a vérében túl alacsony a kalciumszint).
Norwegian Bokmål: - dersom du har hypokalsemi (dvs. for lavt kalsiumnivå i blodet).
Hungarian: Minden klinikai törést radiológiai és/vagy klinikai bizonyítékok alapján igazoltak.
Norwegian Bokmål: Alle kliniske frakturer ble verifisert på grunnlag av radiografiske og/eller kliniske tegn.
Hungarian: • olyan felnőtt férfiaknál, akiknél fokozott a csonttörések kockázata.
Norwegian Bokmål: • hos voksne menn med økt risiko for frakturer.
Hungarian: Csak egyszeri használatra.
Norwegian Bokmål: Kun til engangsbruk.
Hungarian: A csontok Paget-kórjának kezelése felnőtteknél.
Norwegian Bokmål: Behandling av Pagets bensykdom hos voksne.
Hungarian: Mielőtt abbahagyja az Aclasta-kezelést
Norwegian Bokmål: Før Aclasta-behandlingen avsluttes
Hungarian: Intravénás alkalmazásra.
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk.
Hungarian: 5 évesnél fiatalabb gyermekekre vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data hos barn under 5 år.
Hungarian: Fontos, hogy gondosan kövesse ezt a tanácsot, így a vére kalciumszintje nem lesz túl alacsony az infúzió utáni időszakban.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du følger dette rådet nøye slik at nivået av kalsium i blodet ikke blir for lavt (hypokalsemi) i tiden etter infusjonen.
Hungarian: Más biszfoszfonátokhoz hasonlóan a zoledronsav csontokban töltött retenciós ideje nagyon hosszú.
Norwegian Bokmål: Som med andre bisfosfonater er retensjonstiden for zoledronsyre i ben veldig lang.
Hungarian: A gyakorisági kategóriák az alábbi megállapodás szerint kerülnek meghatározásra: a nagyon gyakori (1/10), gyakori (1/100 - <1/10), nem gyakori (1/1000<1/100), ritka (1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Norwegian Bokmål: Frekvensen er rangert etter følgende inndeling: svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Hungarian: A fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.
Norwegian Bokmål: Ubrukt oppløsning skal kasseres.
Hungarian: A vér alacsony foszfátszintje.
Norwegian Bokmål: Lave fosfatnivåer i blodet.