FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Administrarea concomitentă este contraindicată cu medicamente care sunt inductori puternici de CYP3A, din cauza potențialului de pierdere a efectului terapeutic.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering er kontraindisert med legemidler som er sterke indusere av CYP3A på grunn av potensiale for tap av terapeutisk effekt.
Romanian: Tybost trebuie administrat pe cale orală, o dată pe zi, împreună cu alimente (vezi pct. 5.2).
Norwegian Bokmål: Tybost skal tas oralt én gang per dag, samtidig med mat (se pkt.
Romanian: Tabelul 4: Parametrii farmacocinetici [media ± DS (%CV)] pentru atazanavir în substudiul de farmacocinetică al Studiului de fază 3 GS-US-216-0114
Norwegian Bokmål: Tabell 4: Farmakokinetiske parametre [gjennomsnitt ± SD (%CV)] for atazanavir i den farmakokinetiske understudien av fase 3-studie GS-US-216-0114
Romanian: Mai puțin frecvente: nefrolitiază, hematurie, proteinurie Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: Frecvente:
Norwegian Bokmål: nefrolithiasis, hematuri, proteinuri Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet: Vanlige:
Romanian: Procentul de pacienţi cu încărcătură virală
Norwegian Bokmål: Prosentandel pasienter med
Romanian: Fără date virusologice în intervalul de evaluare pentru săptămâna 48 sau 144
Norwegian Bokmål: Virologisk sviktc Ingen virologiske data i uke 48- eller 144-vinduet
Romanian: Prin urmare, utilizarea de Tybost la acești pacienți nu este recomandată (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
Norwegian Bokmål: Bruk av Tybost anbefales derfor ikke hos disse pasientene (se pkt.
Romanian: Pentru tratamentul disfuncţiei erectile, se recomandă administrarea unei doze unice de sildenafil de maximum 25 mg în interval de 48 ore, de vardenafil de maximum 2,5 mg în interval de 72 ore sau de tadalafil de maximum 10 mg în interval de 72 ore, concomitent cu Tybost.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av erektil dysfunksjon anbefales det at en enkeltdose av sildenafil på ikke mer enn 25 mg i løpet av 48 timer, ikke mer enn 2,5 mg vardenafil i løpet av 72 timer eller ikke mer enn 10 mg tadalafil i løpet av 72 timer administreres samtidig med Tybost.
Romanian: Drospirenonă:
Norwegian Bokmål: Drospirenon:
Romanian: Administrarea concomitentă de salmeterol şi Tybost nu este recomandată (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av salmeterol og Tybost er ikke anbefalt (se pkt.
Romanian: Galben amurg FCF lac de aluminu (E110) Macrogol 3350 (E1521) Alcool polivinilic (parțial hidrolizat) (E1203) Talc (E553B)
Norwegian Bokmål: Paraoransje aluminiumlakk (E110) Makrogol 3350 (E1521) Polyvinylalkohol (delvis hydrolysert) (E1203) Talkum (E553B)
Romanian: Cobicistatul este un inhibitor slab al CYP2D6 şi este metabolizat, în proporţie redusă, de CYP2D6.
Norwegian Bokmål: Kobicistat er en svak CYP2D6-hemmer og metaboliseres, i mindre grad, av CYP2D6.
Romanian: Acest medicament se administrează împreună cu atazanavir sau darunavir (ambele medicamente fiind inhibitori de protează) și acționează prin potențarea (potențator) acestor medicamente, contribuind astfel la îmbunătăţirea efectului lor.
Norwegian Bokmål: Det tas med atazanavir eller darunavir (begge er proteasehemmere) og virker som en forsterker for å bidra til å forbedre effekten av disse.
Romanian: Trebuie luate precauţii, incluzând luarea în considerare a reducerii dozelor, în cazul administrării concomitente de Tybost şi tadalafil pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare.
Norwegian Bokmål: Det skal utvises forsiktighet, inkludert en vurdering av om dosen skal reduseres, ved samtidig administrering av Tybost med tadalafil for behandling av pulmonal arteriell hypertensjon.
Romanian: Pacienţi având infecţie concomitentă cu virusul hepatitic B şi/sau virusul hepatitic C
Norwegian Bokmål: Samtidig hepatitt B- og/eller C-virusinfeksjon
Romanian: Atazanavir 300 mg o dată pe zi Darunavir 800 mg o dată pe zi
Norwegian Bokmål: Atazanavir 300 mg én gang per dag Darunavir 800 mg én gang per dag
Romanian: În cazul administrării concomitente de cobicistat, doza zilnică maximă de itraconazol nu trebuie să depăşească 200 mg pe zi.
Norwegian Bokmål: Ved administrering av kobicistat skal den maksimale døgndosen av itrakonazol ikke overskride 200 mg per dag.
Romanian: Trebuie să rămâneţi în îngrijirea medicului dumneavoastră în timpul tratamentului cu Tybost.
Norwegian Bokmål: Du må følges opp av legen din mens du tar Tybost.
Romanian: Spre deosebire de ritonavir, cobicistatul nu este un inductor al CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 sau UGT1A1.
Norwegian Bokmål: Kobicistat er i motsetning til ritonavir ikke en induser for CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 eller UGT1A1.
Romanian: După administrarea orală de [14C]cobicistat, 99% din radioactivitatea din circulaţie, detectată în plasmă, a fost datorată cobicistatului în formă nemodificată.
Norwegian Bokmål: Etter peroral administrering av [14C]kobicistat, kunne 99 % av sirkulerende radioaktivitet i plasma tilskrives uendret kobicistat.
Romanian:  Dacă oricare dintre situaţiile enumerate mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, nu trebuie să luaţi Tybost şi trebuie să-i spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Norwegian Bokmål:  Dersom noe av dette gjelder deg, skal du ikke ta Tybost, og du bør informere lege omgående.
Romanian: Mărimi de ambalaj conținând 1 flacon cu 30 comprimate filmate sau 3 flacoane a 30 comprimate filmate.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser som inneholder 1 boks med 30 filmdrasjerte tabletter eller 3 bokser med 30 filmdrasjerte tabletter.
Romanian: Concentraţiile plasmatice mai mari ale medicamentelor administrate concomitent pot determina amplificarea sau prelungirea efectelor terapeutice sau a reacţiilor adverse.
Norwegian Bokmål: Høyere plasmakonsentrasjoner av samtidig administrerte legemidler kan føre til økte eller forlengede terapeutiske effekter eller bivirkninger.
Romanian: Ca urmare, pot fi afectate concentraţiile din sânge ale Tybost sau ale altor medicamente.
Norwegian Bokmål: Som en følge av dette kan mengden av Tybost eller andre legemidler i blodet ditt påvirkes.
Romanian: Administrarea concomitentă cu alte medicamente
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med andre legemidler
Romanian: În caz de supradozaj, pacientul trebuie monitorizat pentru a decela apariţia manifestărilor de toxicitate (vezi pct.4 8).
Norwegian Bokmål: Hvis overdosering forekommer, må pasienten overvåkes for tegn på toksisitet (se pkt.
Romanian: Cobicistatul nu trebuie administrat concomitent cu colchicină la pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică.
Norwegian Bokmål: Kobicistat skal ikke administreres samtidig med kolkisin til pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
Romanian: Tratamentul cu cobicistat și darunavir în timpul celui de-al doilea și al treilea trimestru de sarcină a demonstrat că are ca rezultat o expunere mai scăzută la darunavir comparativ cu postpartum.
Norwegian Bokmål: Behandling med kobicistat og darunavir under andre og tredje trimester av graviditet har vist seg å gi lavere darunavireksponering sammenlignet med postpartum.
Romanian: Tybost este indicat ca potenţator farmacocinetic pentru atazanavir 300 mg, o dată pe zi, sau darunavir 800 mg, o dată pe zi, fiind una dintre componentele tratamentului antiretroviral combinat la adulți infectați cu virusul imunodeficienţei umane de tip 1 (HIV-1).
Norwegian Bokmål: Tybost er indisert som en farmakokinetisk forsterker av atazanavir 300 mg én gang per dag eller darunavir 800 mg én gang per dag som en del av antiretroviral kombinasjonsterapi for humant immunsviktvirus-1 (HIV-1) hos voksne.
Romanian: Farmacocinetica cobicistatului nu a fost complet evaluată la pacienţi având infecţie concomitentă cu virusul hepatitic B şi/sau virusul hepatitic C.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til kobicistat er ikke fullstendig evaluert hos pasienter med samtidig hepatitt Bog/eller C-virusinfeksjon.
Romanian: vărsături, diaree, dispepsie, durere abdominală, distensie abdominală, flatulenţă, xerostomie Tulburări hepatobiliare: Foarte frecvente:
Norwegian Bokmål: oppkast, diaré, dyspepsi, abdominale smerter, abdominal distensjon, flatulens, munntørrhet Sykdommer i lever og galleveier: Svært vanlige:
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat existenţa unor efecte toxice ale cobicistatului asupra fertilităţii.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen skadelige effekter av kobicistat med hensyn til fertilitet.
Romanian: În Studiul GS-US-216-0114, s-a observat o scădere a valorilor estimate ale clearance-ului creatininei la iniţierea tratamentului cu cobicistat, după care aceste valori s-au stabilizat.
Norwegian Bokmål: I studien GS-US-216-0114 forekom det reduksjoner i estimert kreatininclearance tidlig i behandling med kobicistat, som deretter stabiliserte seg.
Romanian: Randomizarea a fost stratificată în funcţie de valoarea iniţială a ARN HIV-1 (≤ 100000 copii/ml sau > 100000 copii/ml).
Norwegian Bokmål: Randomiseringen ble stratifisert etter HIV-1 RNA-nivå ved screening (≤ 100 000 kopier/ml eller > 100 000 kopier/ml).
Romanian: Atunci când este necesară administrarea concomitentă, se recomandă să nu depășiți 10 mg de rosuvastatină pe zi și monitorizarea clinică pentru siguranță (de exemplu, miopatie).
Norwegian Bokmål: Når samtidig administrering er nødvendig må ikke 10 mg rosuvastatin daglig overskrides, og klinisk overvåking av sikkerhet (f.eks. myopati) anbefales.
Romanian: Nu se preconizează ca rilpivirina să afecteze concentraţia plasmatică de cobicistat.
Norwegian Bokmål: Rilpivirin er ikke forventet å påvirke plasmakonsentrasjonen av kobicistat.
Romanian: • creșterea poftei de mâncare, perturbarea simțului gustului, uscăciunea gurii
Norwegian Bokmål: • økt appetitt, redusert smakssans, munntørrhet
Romanian: • metformină, un medicament utilizat pentru tratarea diabetului zaharat de tip 2
Norwegian Bokmål: • metformin, legemidler som brukes til behandling av type 2 diabetes
Romanian: Efecte asupra valorii estimate a clearance-ului creatininei
Norwegian Bokmål: Effekter på estimert kreatininclearance
Romanian: • vărsături, diaree, dureri de stomac, probleme cu digestia, care determină dureri după mese
Norwegian Bokmål: • oppkast, diaré, magesmerter, fordøyelsesproblemer som resulterer i smerter etter måltider
Romanian: Cu toate acestea, creșterea valorilor bilirubinei totale > 2 x LSVN a fost observată la un procent mai mare de subiecții din grupul cu potențare cu cobicistat, comparativ cu subiecții din grupul cu potențare cu ritonavir (88,0% comparativ cu 80,9%).
Norwegian Bokmål: En høyere prosentandel av forsøkspersonene i gruppen med kobicistat-forsterker hadde imidlertid en økning i total bilirubin > 2 x ULN i forhold til de i gruppen med ritonavir-forsterker (88,0 % vs. 80,9 %).
Romanian: Proporţii reduse de subiecţi au întrerupt medicamentul de studiu din cauza evenimentelor adverse asociate cu modificări ale bilirubinei; aceste proporţii au fost similare în ambele grupuri de tratament (4,9% dintre subiecții din grupul cu potențare cu cobicistat și 4,0% dintre subiecții din grupul cu potențare cu ritonavir).
Norwegian Bokmål: Andelen avbrutte behandlinger med studiemedikamentet på grunn av bilirubin-relaterte bivirkninger var lav og identisk for begge gruppene (4,9 % i gruppen med kobicistat-forsterker og 4,0 % i gruppen med ritonavir-forsterker).
Romanian: Tabelul 5: Parametrii farmacocinetici [media ± DS (%CV)] pentru darunavir 800 mg, administrat concomitent cu cobicistat 150 mg sau cu ritonavir 100 mg, o dată pe zi
Norwegian Bokmål: Tabell 5: Farmakokinetiske parametre [gjennomsnitt ± SD (%CV)] for darunavir 800 mg samtidig administrert med kobicistat 150 mg eller ritonavir 100 mg én gang per dag
Romanian: Maravirocul este un substrat al CYP3A şi concentraţia plasmatică a acestuia creşte în cazul administrării concomitente de inhibitori potenţi ai CYP3A.
Norwegian Bokmål: Maraviroc er et substrat av CYP3A og dets plasmakonsentrasjon øker når det administreres samtidig med potente CYP3A-hemmere.
Romanian: Sunt disponibile următoarele mărimi de ambalaj: cutii cu 1 flacon cu 30 comprimate filmate şi cutii conţinând 90 (3 flacoane a 30) comprimate filmate.
Norwegian Bokmål: Følgende pakningsstørrelser finnes: kartong som inneholder 1 boks med 30 filmdrasjerte tabletter og 90 (3 bokser med 30) filmdrasjerte tabletter.
Romanian: Nu se preconizează inhibarea de către cobicistat a CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 sau a CYP2C19.
Norwegian Bokmål: Kobicistat forventes ikke å hemme CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 eller CYP2C19.
Romanian: Conţine galben amurg FCF lac de aluminiu (E110), vezi prospectul pentru informaţii suplimentare.
Norwegian Bokmål: Inneholder paraoransje aluminiumlakk (E110), se pakningsvedlegget for mer informasjon.
Romanian: Nucleul comprimatului Croscarmeloză sodică, stearat de magneziu, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu.
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne Krysskaramellosenatrium, magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose, silikondioksid.
Romanian: Administrarea concomitentă nu este recomandată (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering er ikke anbefalt (se pkt.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă medicamentul cobicistat/metaboliţii acestuia se excretă în laptele uman.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om kobicistat/metabolitter blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Romanian: Galben amurg FCF lac de aluminiu (E110), macrogol 3350 (E1521), alcool polivinilic (parțial hidrolizat) (E1203), talc (E553B), dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172) (vezi pct. 2 al acestui prospect).
Norwegian Bokmål: Paraoransje aluminiumslakk (E110), makrogol 3350 (E1521), polyvinylalkohol (delvis hydrolysert) (E1203), talkum (E553B), titandioksid (E171), gult jernoksid (E172) (se avsnitt 2 i dette vedlegget).
Romanian: • dasatinib, nilotinib, vinblastină şi vincristină, medicamente utilizate pentru tratarea cancerului
Norwegian Bokmål: • dasatinib, nilotinib, vinblastin og vinkristin, legemidler som brukes til å behandle kreft
Romanian: Desicantul constând din gel de siliciu este inclus într-un plic sau recipient separat şi nu trebuie înghiţit.
Norwegian Bokmål: Tørkemidlet av silikagel er oppbevart i en egen pose eller beholder som ikke skal svelges.
Romanian: La şobolan s-au observat modificări de osificare la nivelul coloanei vertebrale şi al sternebrelor fetale, la doze care au determinat toxicitate maternă semnificativă.
Norwegian Bokmål: Det forekom ossifiseringsforandringer i ryggraden og brystbenet til foster hos rotter ved en dose som produserte betraktelig toksisitet hos moren.
Romanian: Se recomandă monitorizarea clinică şi poate fi necesară reducerea dozei în cazul administrării acestor beta-blocante concomitent cu Tybost.
Norwegian Bokmål: Klinisk overvåkning anbefales, og det kan være nødvendig å redusere dosen når disse betablokkerene administreres samtidig med Tybost.
Romanian: Administrarea concomitentă de Tybost şi medicamente antiretrovirale Tybost trebuie administrat concomitent cu atazanavir 300 mg, o dată pe zi, sau cu darunavir 800 mg, o dată pe zi (vezi pct. 4.2).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Tybost og antiretrovirale legemidler Tybost skal administreres sammen med enten atazanavir 300 mg én gang per dag eller darunavir 800 mg én gang per dag (se pkt.
Romanian: Comprimatele filmate de Tybost sunt rotunde, biconvexe, de culoare portocalie, marcate cu „GSI" pe una dintre feţe şi netede pe cealaltă faţă.
Norwegian Bokmål: Tybost filmdrasjerte tabletter er oransje, runde, bikonvekse tabletter som er merket med "GSI" på den ene siden og med glatt overflate på den andre siden av tabletten.
Romanian: Se recomandă monitorizarea valorilor raportului normalizat internaţional (INR) în cazul administrării concomitente de Tybost.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at internasjonal normalisert ratio (INR) overvåkes ved samtidig administrering med Tybost.
Romanian: Concentraţiile de metaboliţi sunt scăzute în urină şi în materiile fecale şi nu contribuie la activitatea de inhibare a CYP3A a cobicistatului.
Norwegian Bokmål: Små mengder av metabolitter er observert i urin og avføring og bidrar ikke til kobicistats CYP3A-hemmingsaktivitet.
Romanian: Expunerile la cobicistat sunt non-lineare, având valori superioare celor care ar corespunde unor expuneri proporţionale cu doza, pentru doze cuprinse între 50 mg - 400 mg, în concordanţă cu activitatea unui inhibitor al mecanismului de acţiune al CYP3A.
Norwegian Bokmål: Eksponeringer av kobicistat er ikke-lineære og høyere enn doseproporsjonal over området 50 mg til 400 mg, i overensstemmelse med en mekanismebasert CYP3A-hemmer.
Romanian: Cum se păstrează Tybost
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Tybost
Romanian: Medicamentele metabolizate extensiv prin intermediul CYP3A şi suferind o metabolizare de prim pasaj extensivă par să fie cele mai susceptibile la creşteri mari ale expunerii, în cazul administrării concomitente de cobicistat.
Norwegian Bokmål: Legemidler som i stor grad metaboliseres av CYP3A og har høy førstepassasjemetabolisme ser ut til å være de mest utsatte for store økninger i eksponering ved samtidig administrering med kobicistat.
Romanian: Reducerea substanțială a expunerii la darunavir poate duce la eșec virusologic și la un risc crescut de transmitere a infecției HIV de la mamă la copil.
Norwegian Bokmål: Den betydelige reduksjonen i darunavireksponering kan medføre virologisk svikt og økt risiko for mor-ti-barn-overføring av hiv-infeksjon.
Romanian: Valorile medii ale Cmax, ASCtau şi Cpre-doză (valoare medie ± DS) la starea de echilibru, după administrarea de doze multiple de cobicistat la subiecţi infectaţi cu HIV-1 (n = 68), au fost de 1,2 ± 0,3 µg/ml, 10,9 ± 3,8 µg•oră/ml şi, respectiv, 0,07 ± 0,07 µg/ml.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig steady state Cmax, AUCtau og Ctrough (gjennomsnitt ± SD) etter gjentatte doser med kobicistat hos HIV-1-infiserte pasienter (n = 68) var henholdsvis 1,2 ± 0,3 μg/ml, 10,9 ± 3,8 μg•t/ml og 0,07 ± 0,07 μg/ml.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine cobicistat 150 mg.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 150 mg kobicistat.
Romanian: • contraceptive hormonale orale sau implante contraceptive, utilizate pentru prevenirea apariţiei unei sarcini
Norwegian Bokmål: • oral eller implantert hormonprevensjon som brukes til å forhindre graviditet
Romanian: Efectul cobicistatului asupra valorilor creatininei serice și ale ReFG la pacienții la care ritonavirul a fost înlocuit cu cobicistat în Studiul GS-US-236-0118 a fost în concordanță cu efectul la pacienții netratați anterior din Studiul GS-US-216-0114.
Norwegian Bokmål: Effekten av kobicistat på serumkreatinin og eGFR hos pasienter som byttet fra ritonavir til kobicistat i studie GS-US-236-0118 var forenlig med effekten hos behandlingsnaive pasienter i studien GS-US-216-0114.
Romanian: Flacon din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD), prevăzut cu sistem de închidere din polipropilenă, securizat pentru copii, care conţine 30 comprimate filmate şi un gel desicant de siliciu.
Norwegian Bokmål: Boks av polyetylen med høy tetthet (HDPE) med barnesikret lukkeanordning av polypropylen som inneholder 30 filmdrasjerte tabletter og tørkemiddel av silikagel.
Romanian:  Dacă oricare dintre situaţiile enumerate mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Tybost.
Norwegian Bokmål:  Dersom noe av dette gjelder deg, må du rådføre deg med lege før du tar Tybost.
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a suspendat temporar obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu cobicistat la una sau mai multe subgrupe de copii şi adolescenţi pentru tratamentul infecţiei cu HIV-1 (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med kobicistat i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved HIV-1-infeksjon (se pkt.
Romanian: La niciunul dintre pacienţi nu a apărut substituţia K65R sau K70E, asociată cu rezistenţa la tenofovir, şi nicio substituţie asociată cu rezistenţa primară la inhibitorii de protează.
Norwegian Bokmål: Ingen pasienter utviklet den tenofovirassosierte resistenssubstitusjonen K65R eller K70E eller noen primær resistenssubstitusjon assosiert med proteasehemmere.
Romanian: Administrarea concomitentă de cobicistat cu dabigatran este contraindicată.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av kobicistat og dabigatran er kontraindisert.
Romanian: Valoarea mediană a numărului iniţial de celule CD4+ (interval), celule/mm3
Norwegian Bokmål: Median baseline CD4+ celleantall (område), celler/mm3
Romanian: Tratamentul cu cobicistat și darunavir în timpul sarcinii are ca rezultat o expunere mai scăzută la darunavir, care poate fi asociată cu un risc crescut de eșec virusologic și un risc crescut de transmitere a infecției HIV de la mamă la copil.
Norwegian Bokmål: Behandling med kobicistat og darunavir under graviditet medfører lavere darunavireksponering, noe som kan assosieres med økt risiko for virologisk svikt og økt risiko for mor-til-barn-overføring av hivinfeksjon.
Romanian: Tybost nu trebuie utilizat ca potenţator farmacocinetic al niciunui alt inhibitor de protează HIV-1 și al niciunui alt medicament antiretroviral care necesită potențare, deoarece nu au fost stabilite recomandări privind dozele pentru astfel de asocieri, care pot rezulta în concentraţii plasmatice insuficiente ale medicamentului(elor) antiretroviral(e), ducând la pierderea efectului terapeutic al acestuia(ora) şi la apariţia rezistenţei (vezi pct. 4.2).
Norwegian Bokmål: Tybost skal ikke brukes som en farmakokinetisk forsterker for noen annen HIV-1-proteasehemmer eller noe annet antiretroviralt legemiddel som krever forsterking, ettersom doseringsanbefalingene for slik samtidig administrering ennå ikke har blitt fastslått og kan føre til utilstrekkelig plasmanivå i antiretrovirale legemidlere, som fører til tap av terapeutisk effekt og resistensutvikling (se pkt.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse determinate de atazanavirul potenţat cu cobicistat au fost asociate valorilor crescute ale bilirubinei (vezi Tabelul 3).
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene for kobicistat-forsterket atazanavir var forbundet med forhøyede bilirubinnivåer (se tabell 3).
Romanian: Amlodipină Diltiazem Felodipină Nicardipină Nifedipină Verapamil
Norwegian Bokmål: Amlodipin Diltiazem Felodipin Nikardipin Nifedipin Verapamil
Romanian: Dintre cei 19 pacienţi, la 1 pacient a apărut substituţia M184V, asociată cu rezistenţa la emtricitabină, fără nicio substituţie asociată cu rezistenţa la tenofovir sau asociată cu rezistenţa primară la inhibitorii de protează.
Norwegian Bokmål: Blant de 19 pasientene utviklet 1 den emtricitabinassosierte resistenssubstitusjonen M184V uten tenofovirassosiert resistenssubstitusjon eller primær resistenssubstitusjon assosiert med proteasehemmere.
Romanian: Cobicistatul inhibă în mod reversibil MATE1 şi concentraţiile de metformină pot creşte în cazul administrării concomitente de cobicistat.
Norwegian Bokmål: Kobicistat hemmer reversibelt MATE1, og konsentrasjonen av metformin kan øke ved samtidig administrering med kobicistat.
Romanian: Tybost conţine colorantul azoic galben amurg FCF (E110), care poate provoca reacţii alergice.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer Tybost inneholder azofargestoffet paraoransje (E110) som kan gi allergiske reaksjoner.
Romanian: Succes virusologic
Norwegian Bokmål: Virologisk effekt
Romanian: S-a efectuat un studiu privind farmacocinetica cobicistatului la subiecţi neinfectaţi cu HIV-1, având insuficienţă renală severă (valoarea estimată a clearance-ului creatinei sub 30 ml/minut).
Norwegian Bokmål: En studie av farmakokinetikken til kobicistat ble utført med ikke-HIV-1-infiserte pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (estimert kreatininclearance under 30 ml/min.).
Romanian: Prin urmare, Tybost nu trebuie administrat concomitent cu medicamente care includ, fără a se limita la, următoarele (vezi pct. 4.4 și 4.5):
Norwegian Bokmål: Derfor må aldri Tybost administreres sammen med legemidler som inkluderer, men ikke er begrenset til følgende (se pkt.