FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Dos medicamentos son bioequivalentes cuando producen las mismas concentraciones del principio activo en el organismo y en consecuencia se espera que su efecto sea similar.
Italian: Due medicinali sono bioequivalenti quando producono gli stessi livelli di principio attivo nell'organismo, per cui è atteso che abbiano lo stesso effetto.
Spanish: Darunavir Mylan se presenta en comprimidos de 75, 150, 300, 400, 600 y 800 mg.
Italian: Darunavir Mylan è disponibile in compresse (75, 150, 300, 400, 600 e 800 mg).
Spanish: Cuando la enzima se bloquea, el virus no se reproduce con normalidad, retrasando su multiplicación en el organismo.
Italian: Una volta bloccato l'enzima, il virus cessa di riprodursi normalmente, per cui la proliferazione dello stesso nell'organismo rallenta.
Spanish: Ello permite un tratamiento efectivo a la vez que evita elevar la dosis de darunavir.
Italian: Tale azione consente un trattamento efficace evitando al tempo stesso di somministrare dosi più alte di darunavir.
Spanish: El EPAR completo de Darunavir Mylan puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Darunavir Mylan consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Darunavir Mylan ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Prezista.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Darunavir Mylan ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Prezista.
Spanish: Los pacientes tratados anteriormente también pueden tomar una dosis de 800 mg una vez al día siempre que su infección por el VIH esté bien controlada y resulte improbable que sea resistente a darunavir.
Italian: I pazienti trattati in precedenza possono anche assumere una dose di 800 mg una volta al giorno, a condizione che l'infezione da HIV sia adeguatamente controllata e non siano attese resistenze a darunavir.
Spanish: Dado que Darunavir Mylan es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, se considera que sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Italian: Poiché Darunavir Mylan è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Spanish: Darunavir Mylan puede administrarse a adultos o a niños a partir de 3 años de edad y con un peso no inferior a 15 kg.
Italian: Darunavir Mylan può essere somministrato ad adulti o bambini a partire dai tre anni di età e 15 kg di peso.
Spanish: Como para cada medicamento, la empresa facilitó estudios sobre la calidad de Darunavir Mylan.
Italian: Come per ogni medicinale, la ditta ha messo a disposizione studi sulla qualità di Darunavir Mylan.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Darunavir Mylan se han incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Darunavir Mylan sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Spanish: Se administra con dosis bajas de ritonavir o, en adultos, con cobicistat.
Italian: È somministrato in associazione a basse dosi di ritonavir o, negli adulti, a cobicistat.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Darunavir Mylan.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Darunavir Mylan.
Spanish: Por tanto, el CHMP consideró que, como en el caso de Prezista, los beneficios son mayores que los riesgos identificados y recomendó autorizar su uso en la UE.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Prezista, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato di approvare l'uso di Darunavir Mylan nell'UE.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Darunavir Mylan?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Darunavir Mylan?
Spanish: El medicamento debe tomarse siempre con cobicistat (en adultos) o con ritonavir en dosis bajas (en adultos y niños) y con otros medicamentos antirretrovirales, y debe ingerirse siempre con alimentos.
Italian: Il medicinale è sempre somministrato in associazione a cobicistat (negli adulti) oppure a ritonavir a basse dosi (negli adulti e nei bambini) più altri farmaci per l'HIV e va assunto con cibo.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Darunavir Mylan.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Darunavir Mylan.
Spanish: Este medicamento solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento deberá iniciarlo un médico experimentado en el tratamiento de la infección por VIH.
Italian: Il trattamento deve essere avviato da un operatore sanitario con esperienza nella gestione dell'infezione da HIV.
Spanish: Ya se han llevado a cabo estudios sobre los beneficios y los riesgos del principio activo en el uso aprobado con el medicamento de referencia, Prezista, y no es necesario repetirlos para Darunavir Mylan.
Italian: Con il medicinale di riferimento (Prezista) sono già stati effettuati studi sui benefici e sui rischi del principio attivo per l'uso approvato, che quindi non devono essere ripetuti per Darunavir Mylan.
Spanish: El principio activo de Darunavir Mylan, darunavir, es un inhibidor de la proteasa, es decir, bloquea una enzima denominada proteasa que participa en la reproducción del VIH.
Italian: Il principio attivo di Darunavir Mylan, darunavir, è un inibitore della proteasi, ossia blocca un enzima chiamato proteasi, che contribuisce alla riproduzione dell'HIV.
Spanish: Darunavir Mylan es un medicamento antivírico que se utiliza en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de pacientes infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana de tipo 1 (VIH-1), un virus que causa el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Italian: Darunavir Mylan è un medicinale antivirale usato in associazione con altri farmaci per l'HIV nel trattamento di pazienti con virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1), un virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Spanish: Darunavir Mylan no cura la infección por el VIH ni el SIDA, pero sí puede frenar el deterioro del sistema inmunitario y la aparición de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
Italian: Darunavir Mylan non cura l'infezione da HIV o l'AIDS, ma in quanto trattamento contro l'HIV può ritardare i danni prodotti al sistema immunitario e l'insorgenza di infezioni e malattie associate all'AIDS.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Darunavir Mylan, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Darunavir Mylan, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Spanish: En niños de entre 3 y 17 años cuyo peso sea inferior a 15 kg y que no hayan sido tratados anteriormente, la dosis recomendada varía entre 600 y 800 mg una vez al día dependiendo de su peso.
Italian: Per i bambini e ragazzi dai tre ai 17 anni di età e di peso non inferiore a 15 kg non trattati in precedenza, la dose raccomandata va da 600 a 800 mg una volta al giorno, in base al peso.
Spanish: En adultos no tratados anteriormente, la dosis recomendada es de 800 mg una vez al día.
Italian: Per gli adulti non trattati in precedenza, la dose raccomandata è di 800 mg una volta al giorno.
Spanish: Darunavir Mylan es un «medicamento genérico», es decir, que Darunavir Mylan contiene el mismo principio activo y actúa de la misma forma que un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) denominado Prezista.
Italian: Questo significa che Darunavir Mylan contiene lo stesso principio attivo e agisce nello stesso modo di un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Prezista.
Spanish: En adultos tratados anteriormente, la dosis recomendada es de 600 mg dos veces al día.
Italian: Per gli adulti trattati in precedenza, la dose è di 600 mg due volte al giorno.
Spanish: Otras informaciones sobre Darunavir Mylan
Italian: Altre informazioni su Darunavir Mylan
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Darunavir Mylan, el paciente debe leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Darunavir Mylan i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Spanish: ¿Cómo se usa Darunavir Mylan?
Italian: Come si usa Darunavir Mylan?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Darunavir Mylan?
Italian: Perché Darunavir Mylan è approvato?
Spanish: La empresa también llevó a cabo estudios que demostraron que es «bioequivalente» al medicamento de referencia.
Italian: Inoltre, ha effettuato studi che hanno evidenziato come Darunavir Mylan sia «bioequivalente» al medicinale di riferimento.
Spanish: En niños previamente tratados, la dosis habitualmente recomendada varía entre 375 y 600 mg. dos veces al día, dependiendo de su peso corporal.
Italian: Per i bambini e ragazzi trattati in precedenza la dose solitamente raccomandata va da 375 a 600 mg due volte al giorno, in base al peso.
Spanish: ¿Cómo actúa Darunavir Mylan?
Italian: Come agisce Darunavir Mylan?
Spanish: Darunavir Mylan, tomado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales, reduce la cantidad de VIH en la sangre y la mantiene en valores bajos.
Italian: Assunto in associazione ad altri medicinali per l'HIV, Darunavir Mylan riduce la quantità di tali virus nel sangue e la mantiene a un livello basso.
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Darunavir Mylan?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Darunavir Mylan?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Darunavir Mylan?
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Darunavir Mylan?
Spanish: La administración de ritonavir y cobicistat reduce la velocidad a la que se metaboliza darunavir, incrementando los niveles de concentración en la sangre de darunavir.
Italian: Darunavir Mylan è somministrato sempre in associazione a ritonavir o cobicistat, la cui azione rallenta l'assimilazione di darunavir, aumentandone così i livelli nel sangue.
Spanish: De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Italian: Queste misure aiuteranno a proteggere l'ambiente.
Spanish: A continuación, solo se describen los resultados de la Parte 1.
Italian: Da ora in poi verranno descritti solo i risultati della Parte 1.
Spanish: * No de Grado 4
Italian: * Nessuna di Grado 4
Spanish: Velocidad inicial (primera hora)
Italian: Velocità iniziale (prima ora)
Spanish: Pertenece a un grupo de medicamentos llamados "anticuerpos monoclonales".
Italian: Esso appartiene a un gruppo di medicinali chiamati "anticorpi monoclonali".
Spanish: Si olvida una cita, pida otra lo antes posible.
Italian: Se salta un appuntamento, ne prenda un altro il più presto possibile.
Spanish: Basado en un umbral de 10
Italian: Basato su una soglia di 10
Spanish: Estos pueden incluir:
Italian: Questi possono comprendere:
Spanish: Fase de tratamiento Semanas
Italian: Fase di trattamento Settimane
Spanish: NL-2333 CB Leiden Países Bajos
Italian: NL-2333 CB Leiden Paesi Bassi
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20 Mayo 2016 Fecha de la última revalidación: 24 Abril 2017
Italian: Data della prima autorizzazione: 20 maggio 2016 Data del rinnovo più recente: 24 aprile 2017
Spanish: Por lo tanto, la incidencia del desarrollo de anticuerpos no se pudo determinar de manera fiable.
Italian: Pertanto, è possibile che l'incidenza dello sviluppo anticorpale non sia stato determinato in modo attendibile.
Spanish: Pacientes en riesgo
Italian: Pazienti a rischio
Spanish: De lo contrario, usar un volumen de dilución de 1.000 ml.
Italian: Diversamente, adottare un volume di diluizione pari a 1.000 mL.
Spanish: Reacción anafiláctica b Rara
Italian: Reazione anafilattica b Rara
Spanish: Indica la agrupación de términos
Italian: Indica raggruppamento di termini
Spanish: • sensación de mucho cansancio
Italian: • sensazione di grande stanchezza
Spanish: Reacción adversa Frecuencia Incidencia (%) Todos los grados Grado 3-4
Italian: Reazione avversa Frequenza Incidenza (%) Tutti i gradi Grado 3-4
Spanish: De lo contrario, continuar siguiendo las instrucciones indicadas en la tabla para la velocidad de perfusión de la semana 2.
Italian: Diversamente, continuare ad adottare le istruzioni indicate in tabella per la velocità di infusione della Settimana 2.
Spanish: Se sabe que los anticuerpos monoclonales IgG1 atraviesan la placenta después del primer trimestre de embarazo.
Italian: È noto che gli anticorpi monoclonali IgG1 attraversino la placenta dopo il primo trimestre di gravidanza.
Spanish: Con el fin de mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, el nombre y el número de lote del medicamento administrado deben estar claramente registrados.
Italian: Al fine di migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici, il nome commerciale e il numero di lotto del medicinale somministrato devono essere chiaramente registrati.
Spanish: Sin embargo, los niveles basales de células NK no mostraron una asociación con la respuesta clínica.
Italian: Tuttavia, i livelli basali di cellule NK non hanno mostrato un'associazione alla risposta clinica.
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, a menos que el método de apertura/dilución excluya el riesgo de contaminación microbiana, el producto debe usarse inmediatamente.
Italian: Dal punto di vista microbiologico, salvo che il metodo di apertura/diluizione escluda il rischio di contaminazione microbica, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente.
Spanish: • una vez por semana durante las primeras 8 semanas
Italian: • una volta alla settimana per le prime 8 settimane
Spanish: Personas con problemas respiratorios
Italian: Persone con problemi di respirazione
Spanish: Neuropatía periférica sensitiva
Italian: Neuropatia sensitiva periferica
Spanish: Disminución del número de células sanguíneas
Italian: Riduzione del numero delle cellule del sangue
Spanish: Se deberá realizar una monitorización continua de esta señal de seguridad en los estudios clínicos y en los datos de seguridad poscomercialización.
Italian: Verrà eseguito un continuo monitoraggio di questo segnale di sicurezza negli studi clinici e nei dati di sicurezza post-marketing.
Spanish: Diluir en condiciones asépticas apropiadas.
Italian: Diluire mantenendo condizioni asettiche appropriate.
Spanish: Respecto a respuesta por IMWG
Italian: Indipendentemente dalla risposta per IMWG
Spanish: Se debe repetir el procedimiento anteriormente descrito en caso de que reaparezcan síntomas de Grado 3.
Italian: La suddetta procedura deve essere ripetuta in caso di ricorrenza di sintomi di Grado 3.
Spanish: ) en sangre periférica y en la médula ósea.
Italian: ) nel sangue intero periferico e nel midollo osseo.
Spanish: Su profesional sanitario desechará los medicamentos que ya no se utilicen.
Italian: Il personale sanitario si occuperà di gettare i medicinali che non sono più utilizzati.
Spanish: Cómo se administra el medicamento
Italian: Come viene somministrato il medicinale
Spanish: • Invertir suavemente la bolsa/envase para mezclar la solución.
Italian: • Capovolgere delicatamente la sacca/contenitore per miscelare la soluzione.
Spanish: Si necesita una transfusión de sangre, primero se le realizará un análisis de sangre para determinar su grupo sanguíneo.
Italian: Se ha necessità di una trasfusione di sangue, prima Le sarà fatto un test per controllare il gruppo sanguigno.
Spanish: • nivel bajo de calcio en la sangre
Italian: • bassi livelli di calcio nel sangue
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo "SCAD".
Spanish: • después de esto, una vez cada 4 semanas mientras la enfermedad no empeore.
Italian: • poi una volta ogni 4 settimane purché le condizioni di salute non peggiorino.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a recibir este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Spanish: DARZALEX está indicado:
Italian: DARZALEX è indicato:
Spanish: Por consiguiente, la posología basada en el peso corporal es una estrategia posológica adecuada para los pacientes con mieloma múltiple.
Italian: Pertanto, il dosaggio basato sul peso corporeo è una strategia appropriata per i pazienti con mieloma multiplo.
Spanish: Mieloma múltiple de nuevo diagnóstico
Italian: Mieloma multiplo di nuova diagnosi
Spanish: • manos, tobillos o pies hinchados
Italian: • mani, caviglie o piedi gonfi
Spanish: • después una vez cada 2 semanas durante 16 semanas
Italian: • poi una volta ogni 2 settimane per 16 settimane
Spanish: Consolidación
Italian: Consolidamento
Spanish: Por consiguiente, daratumumab no se debe usar durante el embarazo a menos que se considere que el beneficio del tratamiento para la mujer supera los posibles riesgos para el feto.
Italian: Pertanto daratumumab non deve essere usato durante la gravidanza, a meno che il beneficio del trattamento per la donna sia considerato superiore ai potenziali rischi per il feto.
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas): • inflamación del hígado (hepatitis)
Italian: Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100): • infiammazione al fegato (epatiti)
Spanish: Considere como tratamiento de apoyo transfusiones o factores de crecimiento.
Italian: Prendere in considerazione una terapia di supporto con trasfusioni o fattori di crescita.
Spanish: No se han realizado pruebas de toxicidad crónica.
Italian: Non sono stati condotti test di tossicità cronica.
Spanish: Mujeres en edad fértil/Anticoncepción
Italian: Donne in età fertile/Contraccezione
Spanish: Modificaciones de la dosis
Italian: Modifiche alla dose
Spanish: Controle a los pacientes con neutropenia en búsqueda de signos de infección.
Italian: Monitorare i pazienti con neutropenia rispetto a segni di infezione.
Spanish: • Comprobar que la solución de DARZALEX sea entre incolora y amarilla.
Italian: • Controllare che la soluzione di DARZALEX sia incolore o gialla.
Spanish: • sensación extraña en la piel (como un hormigueo o cosquilleo).
Italian: • sensazione insolita sulla pelle (come una sensazione di formicolio ).
Spanish: Estas reacciones se pueden producir durante la perfusión o en los 3 días después de la perfusión.
Italian: Queste reazioni possono verificarsi durante l'infusione o nei 3 giorni successivi all'infusione.
Spanish: • El principio activo es daratumumab.
Italian: • Il principio attivo è daratumumab.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antineoplásicos, anticuerpos monoclonales, código ATC: L01XC24
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Farmaci antineoplastici, anticorpi monoclonali, Codice ATC: L01XC24
Spanish: Si ya ha sufrido una reacción relacionada con la perfusión, es menos probable que la vuelva a sufrir.
Italian: Se ha già avuto una volta una reazione correlata all'infusione è meno probabile che accada di nuovo.
Spanish: No se han registrado casos de sobredosis en estudios clínicos.
Italian: Non si sono registrati casi di sovradosaggio negli studi clinici.
Spanish: La neumonía fue la infección grave (Grado 3 ó 4) notificada con mayor frecuencia en los estudios.
Italian: La polmonite è stata l'infezione severa (Grado 3 o 4) più comunemente riportata negli studi.
Spanish: Mediana de la Supervivencia Libre de Progresión, meses
Italian: Sopravvivenza libera da progressione mediana -mesi
Spanish: CAJA DEL ENVASE DE INICIO CONTENIENDO 11 ENVASES (CON BLUE BOX)
Italian: CARTONE PER IL CONFEZIONAMENTO DI INIZIO TRATTAMENTO CHE COMPRENDE 11 CONFEZIONI (CON BLUE BOX)
Spanish: Velocidad máxima
Italian: Velocità massima
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de DARZALEX en niños menores de 18 años.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di DARZALEX nei bambini al di sotto dei 18 anni di età non sono state stabilite.
Spanish: • Corticosteroide (de acción prolongada o intermedia) Monoterapia:
Italian: • Corticosteroidi (ad azione lunga o ad azione intermedia) Monoterapia:
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) y muy raras (< 1/10.000).
Italian: La frequenza è classificata come molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000) e molto raro (< 1/10.000).
Spanish: DARZALEX se conservará en el hospital o clínica.
Italian: DARZALEX sarà conservato presso l'ospedale o l'ambulatorio.
Spanish: • disminución del apetito
Italian: • perdita di appetito
Spanish: Transfusiones de sangre
Italian: Trasfusioni di sangue
Spanish: Viales sin abrir 24 meses
Italian: Flaconcino non aperto 24 mesi
Spanish: La incidencia de modificaciones de la perfusión debidas a reacciones fue del 36%.
Italian: L'incidenza di modifiche delle infusioni dovute a reazioni è stata del 36%.
Spanish: Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
Italian: I medicinali non devono essere smaltiti nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici.
Spanish: Acetato de sodio trihidratado Cloruro de sodio
Italian: Sodio acetato triidrato Sodio cloruro
Spanish: No se dispone de datos (ver sección 5.1).
Italian: Non ci sono dati disponibili su tale popolazione (vedere paragrafo 5.1).
Spanish: 17,4 (17,4; NE)
Italian: 17,4 (17,4, NS)
Spanish: El AUC aumentó en una proporción superior a la dosis y el aclaramiento (CL) disminuyó al aumentar la dosis.
Italian: L'incremento delle AUC è risultata più che proporzionale alla dose e la clearance (CL) è diminuita con l'aumentare della dose.
Spanish: No se conoce bien el significado de estos efectos in vitro en el marco clínico ni las implicaciones sobre el crecimiento del tumor.
Italian: Il significato in ambito clinico di questi effetti in vitro, e le implicazioni sulla crescita tumorale non sono ancora ben conosciuti.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si empeora el cansancio, o experimenta una coloración amarillenta de la piel o de la parte blanca de los ojos.
Italian: Informi immediatamente il medico se si verifica un peggioramento nel Suo senso di stanchezza o un ingiallimento della pelle o della parte bianca degli occhi.
Spanish: • medicamentos para tratar la fiebre (como el paracetamol).
Italian: • medicinali per la febbre (come il paracetamolo).
Spanish: Otros medicamentos y DARZALEX
Italian: Altri medicinali e DARZALEX
Spanish: Esta interferencia puede tener impacto en la determinación de la respuesta completa y de la progresión de la enfermedad en algunos pacientes con mieloma de proteína IgG kappa.
Italian: Questa interferenza può impattare sulla determinazione della risposta completa e sulla progressione della malattia in alcuni pazienti con mieloma da proteine IgG kappa.
Spanish: Ver más adelante "Medicamentos concomitantes recomendados", "Tratamiento de las reacciones relacionadas con la perfusión" y la sección 4.4.
Italian: Vedere più sotto "Terapie concomitanti raccomandate", "Gestione delle reazioni correlate all'infusione" e paragrafo 4.4.
Spanish: Sin embargo, se ha notificado fatiga en pacientes que usan daratumumab y esto se debe tener en cuenta cuando se conduzca o se utilicen máquinas.
Italian: Tuttavia, è stato riportato affaticamento nei pazienti che ricevono daratumumab e questo deve essere preso in considerazione quando si guida o si usano macchinari.