FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Matever le 03 octobre 2011.
Portuguese: Em 03 de Outubro de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Matever.
French: Matever peut aussi être utilisé comme complément à d'autres médicaments anti-épileptiques, dans le traitement:
Portuguese: O Matever também pode ser utilizado como adjuvante (terapêutica adicional) de outros medicamentos antiepilépticos para tratar:
French: Matever peut être utilisé en monothérapie chez les patients à partir de 16 ans présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée, dans le traitement des épisodes (crises) partiels avec ou sans généralisation secondaire.
Portuguese: O Matever pode ser utilizado em monoterapia (tratamento por meio de um único medicamento) em doentes a partir dos 16 anos de idade, com diagnóstico recente de epilepsia, para tratamento de convulsões parciais com ou sem generalização secundária.
French: Cela signifie que Matever est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Keppra.
Portuguese: O Matever é um "medicamento genérico", o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Keppra.
French: Le principe actif de Matever, le lévétiracétam, est un médicament anti-épileptique.
Portuguese: A substância activa do Matever, o levetiracetam, é um medicamento antiepiléptico.
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Matever est de qualité comparable à celle de Keppra et bioéquivalent à ce dernier.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Matever demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Keppra.
French: • des crises myocloniques (spasmes courts et brusques d'un muscle ou d'un groupe de muscles) chez les patients de 12 ans et plus présentant une épilepsie myoclonique juvénile;
Portuguese: • crises mioclónicas (abalos rápidos, tipo sacudidela, de um músculo ou grupo de músculos) em doentes a partir dos 12 anos de idade com epilepsia mioclónica juvenil;
French: Matever est un médicament qui contient le principe actif lévétiracétam.
Portuguese: O Matever é um medicamento que contém a substância activa levetiracetam.
French: Matever étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des essais visant à démontrer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Keppra.
Portuguese: Uma vez que o Matever é um medicamento genérico, os estudos com doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Keppra.
French: Qu'est-ce que Matever?
Portuguese: O que é o Matever?
French: Cette action permet à Matever de stabiliser l'activité électrique dans le cerveau et de prévenir les crises.
Portuguese: Este processo ajuda a estabilizar a actividade eléctrica no cérebro e previne crises de epilepsia.
French: Lorsque Matever est administré en association avec un autre anti-épileptique, la dose initiale chez les patients de plus de 12 ans pesant plus de 50 kg est de 500 mg deux fois par jour.
Portuguese: Quando o Matever é utilizado em associação com outro tratamento antiepiléptico, a dose inicial nos doentes com mais de 12 anos de idade e peso superior a 50 kg é de 500 mg duas vezes por dia.
French: Pourquoi Matever a-t-il été approuvé?
Portuguese: Por que foi aprovado o Matever?
French: Chez les patients âgés de six mois à 17 ans pesant moins de 50 kg, la dose initiale est de 10 mg par kilogramme de poids corporel deux fois par jour; elle peut être augmentée jusqu'à 30 mg/kg deux fois par jour.
Portuguese: A dose diária pode ser aumentada até 1500 mg duas vezes por dia. Em doentes dos seis meses aos 17 anos de idade com peso inferior a 50 kg, a dose inicial é de 10 mg/kg de peso corporal duas vezes por dia, podendo ser aumentada até 30 mg/kg duas vezes por dia.
French: Lorsque Matever est administré en monothérapie, la dose initiale est de 250 mg deux fois par jour, augmentée après deux semaines à la dose de 500 mg deux fois par jour.
Portuguese: Quando o Matever é utilizado em monoterapia, a dose inicial recomendada é de 250 mg duas vezes por dia, a qual poderá ser aumentada para uma dose de 500 mg duas vezes por dia, após duas semanas.
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Matever et quels sont les risques associés à son utilisation?
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Matever?
French: Comment Matever est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza o Matever?
French: Quelles études ont été menées sur Matever?
Portuguese: Como foi estudado o Matever?
French: Comment Matever agit-il?
Portuguese: Como funciona o Matever?
French: Dans quel cas Matever est-il utilisé?
Portuguese: Para que é utilizado o Matever?
French: Leur fréquence n'a pas été déterminée.
Portuguese: A sua frequência não foi determinada.
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 octobre 2015 EMA/490629/2015
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 de outubro de 2015 EMA/490629/2015
French: • le soulagement des symptômes du rhume;
Portuguese: • alívio dos sintomas da constipação comum;
French: Bien que des effets bénéfiques possibles aient été observés, les données étaient insuffisantes pour servir de preuve, en particulier parce que dans ces études la fleur de matricaire n'a été comparée avec aucun autre traitement.
Portuguese: Apesar de se terem observado possíveis efeitos benéficos, os dados foram considerados insuficientes para serem utilizados como evidência, sobretudo porque nestes estudos, a Camomila, flor, não foi comparada com qualquer outro tratamento.
French: Des réactions allergiques, parfois sévères, ont été rapportées après un contact de préparations liquides de camomille avec des surfaces internes humides, telles que la muqueuse de la bouche.
Portuguese: Foram notificadas reações alérgicas, por vezes graves, após o contacto das preparações líquidas de camomila com superfícies húmidas internas, como o revestimento da boca.
French: Pour les extraits secs, le solvant est ensuite évaporé pour obtenir l'extrait.
Portuguese: No caso dos extratos secos, o solvente é de seguida evaporado para a obtenção do extrato.
French: • le traitement d'appoint de l'irritation de la peau et des zones autour de l'anus et des organes génitaux, après que toute maladie grave a été exclue par un médecin;
Portuguese: • tratamento adjuvante da irritação da pele e áreas em redor do ânus e órgãos genitais, após a exclusão de doenças graves por um médico;
French: Les médicaments contenant de la fleur de matricaire sont généralement destinés à une utilisation chez les adultes et les adolescents (âgés de plus de 12 ans).
Portuguese: Os medicamentos que contêm Camomila, flor, são, regra geral, para utilização em adultos e adolescentes (com idade superior a 12 anos).
French: Les patients qui ont de graves problèmes de cœur et de circulation ne doivent pas prendre des bains entiers avec des fleurs de matricaire.
Portuguese: Os doentes com problemas graves de coração e circulação não devem tomar banhos completos com Camomila, flor.
French: Fleur de matricaire est le nom commun des sommités fleuries de la plante Matricaria recutita L. (également appelée camomille allemande).
Portuguese: A Camomila, flor, é a denominação comum das cabeças de flor da planta Matricaria recutita L. (também conhecida como camomila).
French: Les extraits sont préparés à l'aide d'une technique d'extraction des composés de la matière végétale par dissolution dans un liquide (par exemple de l'éthanol).
Portuguese: Os extratos são preparados utilizando uma técnica para extrair compostos do material da planta por dissolução num solvente (como etanol).
French: La fleur de matricaire peut aussi se trouver associée à d'autres substances végétales dans certains médicaments à base de plantes.
Portuguese: A Camomila, flor, pode também ser encontrada em associação com outras substâncias derivadas de plantas em alguns medicamentos à base de plantas.
French: Les médicaments à base de plantes contenant des préparations de fleur de matricaire sont disponibles sous forme: de tisanes à boire ou dont la vapeur peut être inhalée; d'infusions à appliquer sur la peau ou sur la muqueuse buccale; sous formes liquides à prendre par voie orale, à utiliser en inhalation, pour rincer la bouche, à appliquer sur la peau ou à utiliser comme additif pour le bain; sous formes semi-liquides (par exemple de pommade) à appliquer sur la peau.
Portuguese: Os medicamentos à base de plantas contendo preparações de Camomila, flor, estão disponíveis como chás medicinais para beber ou sob a forma do respetivo vapor para inalar, como infusões para aplicar na pele ou revestimento da boca, como formas líquidas para tomar por via oral, utilizadas para a inalação do vapor, a lavagem da boca ou aplicação na pele, ou ainda aditivos do banho, e como formas semissólidas (como pomadas) para aplicar na pele.
French: Les patients présentant des plaies ouvertes, des lésions étendues de la peau ou une maladie aiguë (de courte durée) de la peau, une forte fièvre et des infections graves ne doivent pas prendre de bains entiers ou partiels avec des fleurs de matricaire.
Portuguese: Os doentes com feridas abertas, lesões extensas da pele ou doença aguda de pele (de curta duração), febre alta e infeções graves não devem tomar banhos completos ou parciais com Camomila, flor.
French: • le traitement des ulcères mineurs (plaies ouvertes) et des inflammations de la bouche et de la gorge;
Portuguese: • tratamento de úlceras menores (feridas abertas) e inflamações da boca e da garganta;
French: Dans son évaluation, le HMPC a également pris en compte plusieurs études cliniques menées avec la fleur de matricaire utilisée pour différentes affections.
Portuguese: Nesta avaliação, o HMPC teve também em conta diversos estudos clínicos com Camomila, flor, utilizado para diferentes patologias.
French: Toute demande d'enregistrement pour les médicaments contenant de la fleur de matricaire doit être soumise aux autorités nationales compétentes dans le secteur des médicaments, qui évalueront la demande relative au médicament à base de plantes et tiendront compte des conclusions scientifiques du HMPC.
Portuguese: Todos os pedidos de aprovação de medicamentos que contêm Camomila, flor, têm de ser apresentados às autoridades nacionais competentes em matéria de medicamentos, as quais avaliam o pedido relativo ao medicamento à base de plantas, tomando em consideração as conclusões científicas do HMPC.
French: Le présent document est un résumé des conclusions scientifiques établies par le Comité des médicaments à base de plantes (HMPC) sur les usages thérapeutiques de la fleur de matricaire.
Portuguese: Este é um resumo das conclusões científicas adotadas pelo Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC) sobre as utilizações medicinais de Camomila, flor.
French: Les conclusions du HMPC sont prises en considération par les États membres de l'UE lors de l'évaluation des demandes d'octroi de licence pour les médicaments à base de plantes contenant de la fleur de matricaire.
Portuguese: As conclusões do HMPC são tomadas em consideração pelos Estados-Membros da UE ao avaliarem pedidos de aprovação relativos a medicamentos à base de plantas que contenham Camomila, flor.
French: Les préparations de fleur de matricaire sont obtenues par broyage (réduction en tout petits morceaux) de la fleur ou sous forme d'extraits secs ou fluides.
Portuguese: As preparações de Camomila, flor, são obtidas por trituração (redução a pequenos pedaços) da flor, ou sob a forma de extratos secos ou líquidos.
French: Les médicaments contenant de la fleur de matricaire ne doivent pas être utilisés chez les patients allergiques aux fleurs de matricaire ou à d'autres plantes de la famille des Asteraceae (Compositae).
Portuguese: A utilização de medicamentos que contêm Camomila, flor, é contraindicada em doentes com alergia a Camomila, flor, ou outras plantas da família das Asteraceae (Compositae).
French: Les conclusions du HMPC sur l'utilisation des médicaments contenant de la fleur de matricaire dans les indications ci-dessus reposent sur leur «usage traditionnel» pour ces pathologies.
Portuguese: As conclusões do HMPC sobre a utilização de medicamentos que contêm Camomila, flor, para as indicações acima referidas baseiam-se no seu «uso tradicional» nestas situações.
French: Par conséquent, les conclusions du HMPC concernant l'utilisation des médicaments contenant de la fleur de matricaire sont fondées sur leur utilisation de longue date.
Portuguese: Por conseguinte, as conclusões do HMPC relativas à utilização de medicamentos que contêm Camomila, flor, baseiam-se na sua utilização de longa data.
French: De plus amples informations sur les risques associés aux médicaments contenant de la fleur de matricaire, y compris les précautions appropriées d'usage concernant leur sécurité, sont disponibles dans la monographie sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre os riscos associados aos medicamentos que contêm Camomila, flor, incluindo as precauções adequadas para uma utilização segura dos mesmos, na monografia que se encontra no separador «{i>All documents<i}» no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Le présent résumé ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser les médicaments contenant de la fleur de matricaire.
Portuguese: Este resumo não se destina a fornecer recomendações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm Camomila, flor.
French: Le HMPC a conclu que sur la base de leur utilisation de longue date, les médicaments contenant de la fleur de matricaire peuvent être pris pour:
Portuguese: O HMPC concluiu que, com base na sua utilização de longa data, os medicamentos que contêm Camomila, flor, podem ter as seguintes utilizações:
French: Des informations complémentaires sur l'évaluation des médicaments contenant de la fleur de matricaire par le HMPC, y compris le détail des conclusions du Comité, se trouvent sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre a avaliação do HMPC relativa aos medicamentos que contêm Camomila, flor, incluindo informações pormenorizadas sobre as conclusões do Comité, no separador «{i>All documents<i}» no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: • le traitement des symptômes d'affections gastro-intestinales mineures (de l'estomac et de l'intestin), tels que les ballonnements et des spasmes légers;
Portuguese: • tratamento de sintomas de queixas gastrointestinais (estômago e intestino) ligeiras, tais como inchaço e espasmos ligeiros;
French: Les informations relatives à l'utilisation des médicaments contenant de la fleur de matricaire et à l'enregistrement pour ceux-ci dans les États membres de l'UE sont disponibles auprès des autorités nationales compétentes.
Portuguese: As informações relativas à utilização e aprovação de medicamentos que contêm Camomila, flor, nos Estados-Membros da UE devem ser solicitadas às autoridades nacionais pertinentes.
French: Les fleurs utilisées pour un usage thérapeutique sont obtenues à partir de plantes soit cultivées, soit poussant à l'état sauvage.
Portuguese: As flores para utilização medicinal são obtidas de plantas que foram cultivadas ou encontradas na natureza.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de médicaments contenant de la fleur de matricaire, les patients doivent lire la notice qui accompagne le médicament ou contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm Camomila, flor, os doentes devem ler o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
French: Qu'est-ce que la fleur de matricaire?
Portuguese: O que é Camomila, flor?
French: • le traitement de l'inflammation mineure de la peau (coup de soleil), des plaies superficielles et des petits furoncles.
Portuguese: • tratamento de inflamação ligeira da pele (queimadura solar) e feridas superficiais e pequenos quistos (furúnculos).
French: Autres informations relatives aux médicaments contenant de la fleur de matricaire:
Portuguese: Outras informações sobre medicamentos que contêm Camomila, flor
French: Pour plus d'informations sur le traitement par les médicaments contenant de la fleur de matricaire, veuillez consulter la notice qui accompagne le médicament ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com medicamentos que contêm Camomila, flor, leia o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
French: Comment les médicaments contenant de la fleur de matricaire sont-ils autorisés dans l'UE?
Portuguese: Como são aprovados na UE os medicamentos que contêm Camomila, flor?
French: Il convient de consulter un médecin ou un professionnel de santé qualifié si les symptômes persistent au-delà d'une semaine pendant le traitement.
Portuguese: Se os sintomas persistirem por mais de uma semana durante o tratamento, deve consultar um médico ou um profissional de saúde qualificado.
French: Quels sont les éléments qui supportent l'utilisation des médicaments contenant de la fleur de matricaire?
Portuguese: Quais são as evidências que suportam a utilização de medicamentos que contêm Camomila, flor?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de médicaments contenant de la fleur de matricaire?
Portuguese: Quais são os riscos associados aos medicamentos que contêm Camomila, flor?
French: Fleur de matricaire
Portuguese: Camomila, flor
French: Seules certaines préparations de fleur de matricaire sont recommandées pour une utilisation chez les enfants de moins de 12 ans. Des instructions détaillées sur la façon de prendre des médicaments contenant de la fleur de matricaire et les personnes qui peuvent les utiliser figurent dans la notice qui accompagne le médicament.
Portuguese: O folheto informativo que acompanha o medicamento fornece instruções detalhadas sobre como utilizar os medicamentos que contêm Camomila, flor, e sobre quem pode utilizá-los.
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 octobre 2015 EMA/487922/2015
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 de outubro de 2015 EMA/487922/2015
French: Les médicaments contenant de l'huile essentielle de matricaire ne doivent être utilisés que chez les adultes et les adolescents (âgés de plus de 12 ans).
Portuguese: Os medicamentos que contêm Óleo essencial de camomila devem ser usados apenas em adultos e adolescentes (com idade superior a 12 anos).
French: Les patients présentant des plaies ouvertes, des lésions étendues de la peau ou une maladie aiguë (de courte durée), une forte fièvre et des infections graves ne doivent pas prendre des bains entiers ou partiels avec de l'huile essentielle de matricaire.
Portuguese: Os doentes com feridas abertas, lesões extensas da pele ou doença aguda de pele (de curta duração), febre alta e infeções graves não devem tomar banhos completos ou parciais com Óleo essencial de camomila.
French: L'huile essentielle de matricaire peut aussi se trouver associée à d'autres substances végétales dans certains médicaments à base de plantes.
Portuguese: O Óleo essencial de camomila pode também ser encontrado em associação com outras substâncias derivadas de plantas em alguns medicamentos à base de plantas.
French: Les patients qui ont de graves problèmes de cœur et de circulation ne doivent pas prendre des bains entiers avec de l'huile essentielle de matricaire.
Portuguese: Os doentes com problemas graves de coração e circulação não devem tomar banhos completos com Óleo essencial de camomila.
French: Huile essentielle de matricaire est le nom commun pour l'huile essentielle des fleurs de la plante Matricaria recutita L. (également appelée camomille allemande).
Portuguese: O Óleo essencial de camomila é a denominação comum do óleo essencial das cabeças de flor da planta Matricaria recutita L. (também conhecida como camomila).
French: L'huile essentielle de matricaire est obtenue par passage d'un courant de vapeur sur les fleurs fraîches ou séchées ou sur les sommités fleuries de la plante.
Portuguese: O Óleo essencial de camomila é obtido pela passagem de uma corrente de vapor através das flores frescas ou secas ou das copas floridas da planta.
French: Toute demande d'enregistrement pour les médicaments contenant de l'huile essentielle de matricaire doit être soumise aux autorités nationales compétentes dans le secteur des médicaments, qui évalueront la demande relative au médicament à base de plantes et tiendront compte des conclusions scientifiques du HMPC.
Portuguese: Todos os pedidos de aprovação de medicamentos que contêm Óleo essencial de camomila têm de ser apresentados às autoridades nacionais competentes em matéria de medicamentos, as quais avaliam o pedido relativo ao medicamento à base de plantas, tomando em consideração as conclusões científicas do HMPC.
French: Le HMPC a conclu que sur la base de son utilisation de longue date, l'huile essentielle de matricaire peut être utilisée comme traitement d'appoint de l'irritation de la peau et des zones autour de l'anus et des organes génitaux, après que des maladies graves ont été exclues par un médecin.
Portuguese: O HMPC concluiu que, com base na sua utilização de longa data, os medicamentos que contêm Óleo essencial de camomila podem ser utilizados para o tratamento adjuvante da irritação da pele e áreas em redor do ânus e órgãos genitais, após a exclusão de doenças graves por um médico.
French: Le présent document est un résumé des conclusions scientifiques établies par le Comité des médicaments à base de plantes (HMPC) sur les usages thérapeutiques de l'huile essentielle de matricaire.
Portuguese: Este é um resumo das conclusões científicas adotadas pelo Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC) sobre as utilizações medicinais de Óleo essencial de camomila.
French: Les conclusions du HMPC sont prises en considération par les États membres de l'UE lors de l'évaluation des demandes d'octroi de licence pour les médicaments à base de plantes contenant de l'huile essentielle de matricaire.
Portuguese: As conclusões do HMPC são tomadas em consideração pelos Estados-Membros da UE ao avaliarem pedidos de aprovação relativos a medicamentos à base de plantas que contenham Óleo essencial de camomila.
French: Les médicaments contenant de l'huile essentielle de matricaire ne doivent pas être utilisés chez les patients allergiques à l'huile essentielle de matricaire ou à d'autres plantes de la même famille [celle des Asteraceae (Compositae)].
Portuguese: A utilização de medicamentos que contêm Óleo essencial de camomila é contraindicada em doentes com alergia ao Óleo essencial de camomila ou outras plantas da mesma família (Asteraceae (Compositae)).
French: Les fleurs destinées à un usage thérapeutique sont obtenues à partir de plantes soit cultivées, soit poussant à l'état sauvage.
Portuguese: As flores para utilização medicinal são obtidas de plantas que foram cultivadas ou encontradas na natureza.
French: Par conséquent, les conclusions du HMPC concernant l'utilisation des médicaments contenant de l'huile essentielle de matricaire sont fondées sur leur utilisation de longue date.
Portuguese: As conclusões do HMPC relativas à utilização de medicamentos que contêm Óleo essencial de camomila baseiam-se na sua utilização de longa data.