FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den 23 februari 2001 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Metalyse som gäller i hela EU.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Metalyse na trh platné v celej Európskej únii.
Swedish: Patienterna fick något av läkemedlen inom sex timmar från att deras symtom uppträtt och dessutom antingen aspirin eller heparin.
Slovak: Pacienti dostali buď jeden alebo druhý liek v priebehu šiestich hodín od výskytu prvých príznakov spolu s aspirínom alebo heparínom.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen tenekteplas.
Slovak: Obsahuje účinnú látku tenektepláza.
Swedish: Det används för att lösa upp blodproppar som bildats i blodkärl som försörjer hjärtat.
Slovak: Používa sa na rozpustenie krvných zrazenín, ktoré sa vytvorili v krvných cievach zásobujúcich srdce.
Swedish: Metalyse var lika effektivt som alteplas när det gällde att hålla patienterna vid liv efter en hjärtinfarkt.
Slovak: Metalyse bol rovnako účinný ako altepláza pri záchrane života pacientov po srdcovom infarkte.
Swedish: Metalyse ska inte ges till personer som har fått en anafylaktisk reaktion (en svår, livshotande allergisk reaktion) på tenekteplas, gentamicin (ett innehållsämne i läkemedlet) eller något annat innehållsämne.
Slovak: Metalyse nemajú používať osoby, ktoré mali vážnu anafylaktickú reakciu (závažnú životu nebezpečnú alergickú reakciu) na tenektoplázu, gentamicín (jednu zložku lieku) alebo na ktorúkoľvek inú zložku lieku.
Swedish: Metalyse ska inte ges till patienter som har eller nyligen haft blödningsproblem eller genomgått större operationer, eller som har en sjukdom som kan orsaka blödningar (t.ex. genomgången stroke eller mycket högt blodtryck).
Slovak: Liek Metalyse sa nemá používať v prípade pacientov, ktorí majú, alebo nedávno mali problémy s krvácaním, alebo podstúpili vážny chirurgický zákrok, alebo trpia ochorením, ktoré môže zapríčiniť krvácanie (ako je mŕtvica prekonaná v minulosti alebo veľmi vysoký krvný tlak).
Swedish: Behandling med Metalyse ska påbörjas så snart som möjligt efter att symtom på hjärtinfarkt uppträder.
Slovak: Metalyse sa má začať čo najskôr po výskyte prvých príznakov srdcového infarktu.
Swedish: Tenekteplas framställs med en metod som kallas rekombinant DNA-teknik, vilket innebär att det framställs av en cell som har fått en gen (DNA) som gör det möjligt för cellen att producera substansen.
Slovak: Tenektepláza sa vyrába metódou, ktorá je známa ako technológia rekombinantnej DNA: vyrába ju bunka, do ktorej bol vložený gén (DNA), a preto ju môže produkovať.
Swedish: Metalyse används för att behandla vuxna med misstänkt akut myokardinfarkt (hjärtinfarkt) inom sex timmar efter att de första symtomen uppträder.
Slovak: Metalyse sa používa na liečbu dospelých, u ktorých je podozrenie, že majú akútny infarkt myokardu (srdcový infarkt) do 6 hodín od výskytu prvých príznakov infarktu.
Swedish: Det verkar genom att omvandla ett protein i blodpropparna som kallas plasminogen till dess aktiva form, plasmin, som bryter ned fiberproteinet som håller ihop blodproppen.
Slovak: Pôsobí tak, že premieňa proteín v zrazeninách, nazývaný plazminogén, na jeho aktívnu formu plazmín, ktorý rozkladá fibrózny proteín spájajúci zrazeninu.
Swedish: Den aktiva substansen i Metalyse, tenekteplas, är en modifierad form av ett naturligt enzym, human plasminogenaktivator, som kroppen använder för att bryta ned blodproppar.
Slovak: Účinná látka lieku Metalyse, tenektepláza, je upravená forma prirodzeného ľudského enzýmu, tzv. aktivátora ľudského plazminogénu, ktorý telo používa na rozloženie krvných zrazenín.
Swedish: Metalyse ges som engångsinjektion i en ven under cirka tio sekunder.
Slovak: Liek Metalyse sa podáva ako jedna injekcia do žily približne počas 10 sekúnd.
Swedish: Varför har Metalyse godkänts?
Slovak: Prečo bol liek Metalyse povolený?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Metalyse finns i bipacksedeln.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Metalyse sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Swedish: Metalyse är pulver och en vätska som bereds till en injektionvätska, lösning.
Slovak: Metalyse je prášok a rozpúšťadlo, z ktorých sa pripraví injekčný roztok.
Swedish: Vilka är riskerna med Metalyse?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Metalyse?
Swedish: Hur har Metalyse undersökts?
Slovak: Ako bol liek Metalyse skúmaný?
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakades av Metalyse var hemorragi (blödning).
Slovak: Metalyse je hemorágia (krvácanie).
Swedish: Det gör att hjärtat kan fortsätta fungera och hjälper till att rädda patientens liv.
Slovak: Po rozložení krvnej zrazeniny môže krv lepšie prúdiť do srdcového svalu, vďaka čomu môže srdce ďalej pracovať a čo pomôže pri záchrane života pacienta.
Swedish: Mer information om Metalyse
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Swedish: Hur används Metalyse?
Slovak: Ako sa liek Metalyse používa?
Swedish: Vilken nytta har Metalyse visat vid studierna?
Slovak: Metalyse v týchto štúdiách?
Swedish: Vad är Metalyse?
Slovak: Metalyse?
Swedish: Mer information om behandling med Metalyse finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Metalyse, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Swedish: • graviditetens tredje trimester
Slovak: • tretí trimester tehotenstva
Swedish: Den befintliga ordalydelsen ska ändras vid behov.
Slovak: Súčasné znenie má byť zmenené podľa potreby.
Swedish: Metamizol passerar placentabarriären.
Slovak: Metamizol prechádza placentárnou bariérou.
Swedish: Produktinformationen kan vid ett senare tillfälle komma att uppdateras av medlemsstatens behöriga myndigheter, i tillämpliga fall i samarbete med referensmedlemsstaten, i enlighet med de förfaranden som fastställts i kapitel 4 avdelning III i direktiv 2001/83/EG.
Slovak: Informácie o lieku majú byť podľa potreby následne aktualizované príslušnými orgánmi členských štátov a v spolupráci s referenčným členským štátom v súlade s postupmi ustanovenými v kapitole 4 článku III, smernice 2001/83/EC.
Swedish: • Avsnitt 4.6 Fertilitet, graviditet och amning
Slovak: Časť 4.6 Fertilita, gravidita a laktácia
Swedish: Följande ordalydelse ska läggas till i detta avsnitt.
Slovak: Nasledujúce znenie má byť pridané do tejto časti.
Swedish: Erfarenhet av långtidsanvändning saknas.
Slovak: Nie sú k dispozícii skúsenosti s dlhodobým používaním.
Swedish: Spädbarn och barn
Slovak: Dojčatá a deti
Swedish: Den befintliga produktinformationen ska ändras (genom att lägga till, byta ut eller ta bort text beroende på vad som är lämpligt) för att återge de överenskomna ordalydelserna enligt nedan.
Slovak: Súčasné informácie o liekoch majú byť zmenené (vloženie, nahradenie alebo odstránenie textu, podľa potreby), s cieľom zohľadniť odsúhlasené znenie textu uvedené nižšie.
Swedish: • Avsnitt 3: Hur du använder X
Slovak: Časť 3: Ako <užívať>
Swedish: I allmänhet rekommenderas dock inte användning av metamizol under första och andra trimestern.
Slovak: Avšak, vo všeobecnosti sa použitie metamizolu počas prvého a druhého trimestra neodporúča.
Swedish: Dessa ändringar av de relevanta avsnitten i produktinformationen är resultatet av hänskjutningsförfarandet.
Slovak: Tieto zmeny príslušných častí informácií o lieku sú výsledkom arbitrážneho konania.
Swedish: Din läkare kommer att förklara hur du ska ta <fantasinamn>.
Slovak: Váš lekár vám povie ako užívať <názov lieku>.
Swedish: 250 mg tabletter
Slovak: 250 mg tablety
Swedish: Hos djur framkallade metamizol reproduktionstoxicitet men ingen teratogenicitet (se avsnitt 5.3).
Slovak: U zvierat metamizol indukoval reprodukčnú toxicitu ale nie teratogenitu (pozri časť 5.3).
Swedish: • Avsnitt 4.2 Dosering och administreringssätt
Slovak: Časť 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania
Swedish: Det finns endast begränsade data om användning av metamizol för gravida kvinnor.
Slovak: Dostupné sú len obmedzené údaje o použití metamizolu u gravidných žien.
Swedish: Det är därför särskilt viktigt att undvika upprepad användning av metamizol under amningen.
Slovak: Zvlášť je potrebné zabrániť opakovanému použitiu metamizolu počas dojčenia.
Swedish: 575 mg kapslar
Slovak: 575 mg kapsuly
Swedish: Du kommer att få <fantasinamn> som en injektion i en ven eller i en muskel.
Slovak: vám bude podaný ako injekcia do žily alebo do svalu.
Swedish: 50 mg/ml sirap
Slovak: 50 mg/ml sirup
Swedish: Tillgängliga uppgifter om användningen av metamizol under graviditetens första tre månader är begränsade, men uppgifterna indikerar inga skadliga effekter på embryot.
Slovak: Dostupné údaje o použití metamizolu počas prvých troch mesiacov sú obmedzené, ale nenaznačujú škodlivé účinky na embryo.
Swedish: ≥ 15 år
Slovak: 15 rokov
Swedish: Nedbrytningsprodukterna i metamizol passerar över i bröstmjölken i betydande mängder och en hälsorisk för det ammade spädbarnet kan inte uteslutas.
Slovak: Produkty rozkladu metamizolu prechádzajú do materského mlieka vo veľkom množstve a riziko pre dojčené dieťa nie je možné vylúčiť.
Swedish: En granskning av publicerade uppgifter om gravida kvinnor som exponerats för metamizol under första trimestern (n=568) visar att det inte finns belägg för teratogena eller embryotoxiska effekter.
Slovak: Na základe publikovaných údajov o gravidných ženách vystavených metamizolu počas prvého trimestra (n=568) nebol zistený žiaden dôkaz teratogénnych alebo embryotoxických účinkov.
Swedish: I följande tabell visas rekommenderade enkeldoser och maximala dagliga doser beroende på kroppsvikt eller ålder:
Slovak: V nasledujúcej tabuľke sú uvedené odporúčané jednorazové dávky a maximálne denné dávky v závislosti od telesnej hmotnosti alebo veku:
Swedish: Den maximala dagliga dosen är 10,0 ml.
Slovak: Maximálna denná dávka je 10,0 ml.
Swedish: För samtliga läkemedelsformer
Slovak: Pre všetky liekové formy
Swedish: Följande doseringsschema för enkeldoser som ges intravenöst (förutom spädbarn under 1 år) eller intramuskulärt ska användas som vägledning:
Slovak: Pre jednorazové dávky podávané vnútrožilovo (okrem dojčiat mladších ako 1 rok) alebo vnútrosvalovo, má byť použitá nasledujúca dávkovacia schéma:
Swedish: Ingen dosminskning krävs vid endast korttidsanvändning.
Slovak: Pri krátkodobom používaní nie je potrebné zníženie dávky.
Swedish: Vid oavsiktlig användning av metamizol under tredje trimestern ska fostervattnet och ductus arteriosus kontrolleras genom ultraljud och ekokardiografi.
Slovak: V prípade neúmyselného použitia metamizolu počas tretieho trimestra má byť plodová tekutina a ductus asteriosus kontrolovaný ultrazvukom a echokardiografiou.
Swedish: Det finns andra läkemedelsformer/-styrkor som kan doseras på lämpligt sätt för mindre barn (se avsnitt 4.3).
Slovak: Sú dostupné iné liekové formy/sily, ktoré umožňujú podať menším deťom primerané dávky (pozri časť 4.3).
Swedish: Vuxna och ungdomar som är 15 år och äldre
Slovak: Dospelí a dospievajúci vo veku 15 rokov alebo starší
Swedish: Under de tre sista månaderna av graviditeten får du inte ta <fantasinamn> på grund av den förhöjda risken för komplikationer för både moder och barn (blödning, för tidig tillslutning av ductus Botalli, som är ett viktigt kärl hos det ofödda barnet som sluter sig naturligt först efter födelsen).
Slovak: z dôvodu zvýšeného rizika komplikácií pre matku a dieťa (krvácanie; predčasné uzavretie dôležitej cievy, takzvaný Ductus Botalli, u nenarodených detí, ktorá sa prirodzene uzatvára až po narodení).
Swedish: I vissa konkreta fall skulle enkeldoser av metamizol under första och andra trimestern kunna godtas när inga andra behandlingsalternativ finns.
Slovak: Vo vybraných prípadoch môžu byť jednorazové dávky metamizolu počas prvého a druhého trimestra prípustné, ak neexistujú žiadne ďalšie možnosti liečby.
Swedish: Ålder (kroppsvikt)
Slovak: Vek (telesná hmotnosť)
Swedish: Det är av största vikt att den lägsta möjliga dosen för att kontrollera smärtan och febern väljs.
Slovak: Je nevyhnutné zvoliť najnižšiu dávku, ktorá potláča bolesť a horúčku.
Swedish: Den maximala dagliga dosen är 8 ml.
Slovak: Maximálna denná dávka je 8 ml.
Swedish: Ändringar av relevanta avsnitt i produktinformationen
Slovak: Zmeny príslušných častí informácií o lieku
Swedish: Barns åldersintervall (kroppsvikt)
Slovak: Vekové rozmedzie detí (telesná hmotnosť)
Swedish: I vissa utvalda fall när, det inte finns några andra behandlingsalternativ, kan enkeldoser med metamizol godtas under första och andra trimestern efter att läkaren eller apotekspersonalen konsulterats och efter att nyttan av att använda metamizol noga vägts mot riskerna.
Slovak: Vo vybraných prípadoch môžu byť jednorazové dávky metamizolu počas prvého a druhého trimestra prípustné, ak neexistujú žiadne ďalšie možnosti liečby, po porade s vaším lekárom alebo lekárnikom a potom čo starostlivo zvážia všetky prínosy a riziká použitia metamizolu.
Swedish: Ge inte detta läkemedel till spädbarn under de 3 första levnadsmånaderna eller till patienter som väger mindre än 5 kg
Slovak: Nepodávajte tento liek dojčatám počas prvých troch mesiacov života alebo pacientom s telesnou hmotnosťou menej ako 5 kg.
Swedish: Avsnitt 2: Vad du behöver veta innan du använder X Följande ordalydelse ska läggas till i detta avsnitt.
Slovak: Časť 2: Čo potrebujete vedieť predtým, ako <užijete>
Swedish: Om metamizol endast ges som engångsdos uppmanas ammande mödrar att samla in och kasta bröstmjölken under de 48 timmar som följer efter administreringen av dosen.
Slovak: V prípade jednorazového podania metamizolu sa odporúča matkám, aby zbierali materské mlieko 48 hodín po podaní dávky a zlikvidovali ho.
Swedish: Om effekten av en enkeldos visar sig otillräcklig, eller när den smärtstillande effekten avtagit, kan läkaren ge en ytterligare dos upp till en maximal daglig dos enligt nedan.
Slovak: Ak účinok jednorazovej dávky nie je dostatočný alebo neskôr, keď odznie analgetický účinok (tlmiaci bolesť), váš lekár vám môže podať ďalšiu dávku až do maximálnej dennej dávky, ako je uvedené nižšie.
Swedish: Erfarenheten av långtidsanvändning av metamizol hos patienter med svår lever- och njurinsufficiens är än så länge otillräcklig.
Slovak: V súčasnosti nie sú dostatočné skúsenosti s dlhodobým používaním metamizolu u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene a obličiek.
Swedish: Den maximala dagliga dosen för vuxna och ungdomar över 15 år är fyra suppositorier/dospåsar med bruspulver (vilket motsvarar 4 000 mg).
Slovak: Maximálna denná dávka pre dospelých a dospievajúcich starších ako 15 rokov je 4 čapíky/vrecká šumivého prášku (čo zodpovedá 4 000 mg).
Swedish: För alla beredningar inbegripet läkemedel i fast kombination:
Slovak: Pre všetky liekové formy vrátane fixných kombinácií liekov:
Swedish: <Fantasinamn> rekommenderas inte till barn och ungdomar under 15 år, eftersom det krävs beredningar som innehåller mindre av den aktiva substansen för dessa användare.
Slovak: sa neodporúča podávať dospievajúcim mladším ako 15 rokov a deťom, pretože u týchto pacientov sú potrebné lieky obsahujúce menej účinnej látky.
Swedish: För att minimera risken för en hypotensiv reaktion måste den intravenösa injektionen administreras mycket långsamt.
Slovak: Intravenózna injekcia sa musí podávať veľmi pomaly, aby sa minimalizovalo riziko hypotenzných reakcií.
Swedish: <Fantasinamn> ska inte ges till barn under 15 års ålder.
Slovak: nemá byť podávaný deťom mladším ako 15 rokov.
Swedish: Eftersom elimineringen sker långsammare när njur- eller leverfunktionen är nedsatt ska upprepade höga doser undvikas.
Slovak: Keďže rýchlosť eliminácie je pri poruche funkcie obličiek alebo pečene znížená, je potrebné sa vyhnúť viacnásobným vysokým dávkam.
Swedish: 500 mg tabletter/kapslar (gäller också för 500 mg pulver för oral lösning/bruspulver/granulat för oral lösning)
Slovak: 500 mg tablety/kapsuly (vzťahuje sa tiež na 500 mg prášok na perorálny roztok/šumivý prášok/granulát na perorálny roztok)
Swedish: En tydlig effekt kan förväntas 30 minuter efter parenteral administrering.
Slovak: Zreteľný účinok možno očakávať 30 minút po parenterálnom podaní.
Swedish: Kroppsvikt kg ålder tabletter tabletter
Slovak: Telesná hmotnosť kg vek tablety tablety
Swedish: Eftersom elimineringen sker långsammare hos patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion ska upprepade höga doser undvikas.
Slovak: Keďže rýchlosť vylučovania je znížená u pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene, je potrebné sa vyhnúť opakovaným vysokým dávkam.
Swedish: Pediatrisk population <Fantasinamn> är kontraindicerat för spädbarn under 3 månaders ålder eller spädbarn som väger mindre än 5 kg (se avsnitt 4.3).
Slovak: Pediatrická populácia <Vymyslený názov> je kontraindikovaný u dojčiat mladších ako 3 mesiace alebo s telesnou hmotnosťou nižšou ako 5 kg (pozri časť 4.3).
Swedish: Hos barn under 1 år ska metamizol endast injiceras intramuskulärt.
Slovak: Deťom mladším ako 1 rok je možné podať metamizol výlučne intramuskulárne.
Swedish: Lägsta möjliga dos för att lindra smärta och feber ska alltid väljas.
Slovak: Má sa vždy zvoliť najnižšia dávka, ktorá je potrebná na potlačenie bolesti a horúčky.
Swedish: För alla beredningar inbegripet läkemedel i fast kombination
Slovak: Pre všetky liekové formy vrátane fixných kombinácií liekov
Swedish: Äldre patienter, försvagade patienter och patienter med sänkt kreatininclearance
Slovak: Starší pacienti, pacienti so zlým celkovým zdravotným stavom a pacienti so zníženým klírensom kreatinínu
Swedish: Pediatrisk population
Slovak: Pediatrická populácia <Názov lieku>
Swedish: Kroppsvikt kg ålder kapslar kapslar
Slovak: Telesná hmotnosť kg vek kapsuly kapsuly
Swedish: 300 mg suppositorium
Slovak: 300 mg čapík
Swedish: Vid feber hos barn räcker vanligtvis en dos på 10 mg metamizol per kg kroppsvikt.
Slovak: V prípade horúčky je dávka 10 mg metamizolu na kilogram telesnej hmotnosti obvykle postačujúca pre deti.
Swedish: 32-53 10-14 år ≥ 15 år
Slovak: 32 - 53 10 - 14 rokov 1 - 2 ≥
Swedish: Användning av metamizol under graviditetens tredje trimester är därför kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
Slovak: Použitie počas tretieho trimestra je spojené s fetotoxicitou (porucha funkcie obličiek a predčasné uzavretie ductus arteriosus) a preto je použitie metamizolu počas tretieho trimestra tehotenstva kontraindikované (pozri časť 4.3).
Swedish: Kroppsvikt kg ålder suppositorium/bruspulver mg suppositorium/bruspulv er
Slovak: Telesná hmotnosť kg vek čapík/šumivý prášok mg čapík/šumivý prášok
Swedish: Ta bort genomstruken text i produktresumén om sådan förekommer.
Slovak: Prečiarknutý text má byť odstránený zo súhrnu charakteristických vlastností lieku, ak je prítomný.
Swedish: Äldre patienter och patienter med nedsatt allmäntillstånd eller med njurinsufficiens
Slovak: Starší pacienti a pacienti so zlým celkovým zdravotným stavom/s poruchou funkcie obličiek
Swedish: • Avsnitt 4.3 Kontraindikationer
Slovak: Časť 4.3
Swedish: 3 450 mg (dvs. sex kapslar) är den maximala dagliga dosen.
Slovak: Maximálna denná dávka je 3 450 mg (čo zodpovedá 6 kapsulám).
Swedish: 4-6 år (19-23 kg)
Slovak: 4 - 6 rokov (19 - 23 kg)
Swedish: Spädbarn 3-11 månader gamla (ca 5-8 kg)
Slovak: Dojčatá 3 - 11 mesiacov (cca 5 - 8 kg)
Swedish: 10-12 år (31-45 kg)
Slovak: 10 - 12 rokov (31 - 45 kg)
Swedish: 7-9 år (24-30 kg)
Slovak: 7 - 9 rokov (24 - 30 kg)
Swedish: 2 000 mg/5 ml (dvs. 400 mg/ml) injektions-/infusionsvätska, lösning Ge inte detta läkemedel till spädbarn under de 3 första levnadsmånaderna eller till patienter som väger mindre än 5 kg
Slovak: 2 000 mg/5 ml (t. j. 400 mg/ml) injekčný/infúzny roztok Nepodávajte tento liek dojčatám počas prvých troch mesiacov života alebo pacientom s telesnou hmotnosťou menej ako 5 kg.
Swedish: Om så behövs kan enkeldosen ökas upp till 6,2 ml (vilket motsvarar 2 480 mg <fantasinamn>).
Slovak: Ak je to potrebné, jednorazová dávka môže byť zvýšená až na 6,2 ml (čo zodpovedá 2 480 mg <názov lieku>).
Swedish: • amning
Slovak: • dojčenie
Swedish: Hos barn under 1 års ålder ska <fantasinamn>) endast injiceras intramuskulärt.
Slovak: Deťom mladším ako 1 rok má byť <názov lieku> podaný výlučne vnútrosvalovou injekciou.
Swedish: 2 000 mg/5 ml (dvs. 400 mg/ml) injektions-/infusionsvätska, lösning Dosen fastställs utifrån smärtans eller feberns intensitet och hur väl personen i fråga reagerar på <fantasinamn>.
Slovak: 2 000 mg/5 ml (t. j. 400 mg/ml) injekčný/infúzny roztok Dávkovanie sa určuje podľa intenzity bolesti alebo horúčky a individuálnej citlivosti odpovede na <názov lieku>.
Swedish: 10-12 år 13-14 år
Slovak: 10 - 12 rokov 6 - 9
Swedish: 13-14 år (46-53 kg)
Slovak: 13 - 14 rokov (46 - 53 kg)
Swedish: Kroppsvikt kg ålder tabletter/dospåsar mg tabletter/dospåsar mg
Slovak: Telesná hmotnosť kg vek tablety/vrecká mg tablety/vrecká
Swedish: 4 000 mg (dvs. åtta tabletter/dospåsar) är den maximala dagliga dosen.
Slovak: Maximálna denná dávka je 4 000 mg (čo zodpovedá 8 tabletám/vreckám).
Swedish: Dosen fastställs utifrån smärtans eller feberns intensitet och hur väl personen i fråga reagerar på <fantasinamn>.
Slovak: Dávkovanie sa určuje podľa intenzity bolesti alebo horúčky a individuálnej citlivosti odpovede na <názov lieku>.
Swedish: <fantasinamn> ska inte ges till barn under 3 månaders ålder.
Slovak: nemá byť podávaný deťom mladším ako 3 mesiace.
Swedish: 1 suppositorium till barn (dvs. 300 mg metamizol)
Slovak: 1 čapík pre deti (čo zodpovedá 300 mg metamizolu)
Swedish: För barn och ungdomar upp till 14 år kan 8-16 mg metamizol per kg kroppsvikt ges som en enkeldos.
Slovak: Deťom a dospievajúcim vo veku do 14 rokov môže byť podaných 8 - 16 mg metamizolu na kilogram telesnej hmotnosti ako jednorazová dávka.
Swedish: <Fantasinamn> rekommenderas inte till barn under 4 år på grund av den fasta mängd metamizol på 300 mg som varje suppositorium innehåller.
Slovak: sa neodporúča podávať deťom mladším ako 4 roky kvôli fixnému množstvu 300 mg metamizolu v jednom čapíku.
Swedish: För mindre barn finns det andra läkemedelsformer/-styrkor tillgängliga som kan doseras på lämpligt sätt.
Slovak: Sú dostupné iné liekové formy/sily, ktoré umožňujú podať menším deťom primerané dávky.
Swedish: 1-3 år (ca 9-15 kg)
Slovak: 1 - 3 rokov (cca 9 - 15 kg)
Swedish: För vuxna och ungdomar från 15 år (> 53 kg) finns det andra styrkor eller läkemedelsformer tillgängliga.
Slovak: 53 kg) sú dostupné iné sily alebo liekové formy.
Swedish: Om så behövs kan den dagliga dosen ökas upp till 12,5 ml (vilket motsvarar 5 000 mg <fantasinamn>).
Slovak: Ak je to potrebné, denná dávka môže byť zvýšená až na 12,5 ml (čo zodpovedá 5 000 mg <názov lieku>).
Swedish: En tydlig effekt kan förväntas 30-60 minuter efter att läkemedlet tagits.
Slovak: Zreteľný účinok možno očakávať 30 až 60 minút po použití lieku.
Swedish: Upp till 3 suppositorier till barn (dvs. upp till 900 mg metamizol)
Slovak: Až 3 čapíky pre deti (čo zodpovedá 900 mg metamizolu)
Swedish: <Fantasinamn> intravenöst är kontraindicerat för spädbarn som är yngre än 1 år (se avsnitt 4.3).
Slovak: je kontraindikované u dojčiat mladších ako 1 rok (pozri časť
Swedish: <Fantasinamn> rekommenderas inte till barn under 10 år på grund av den fasta mängd metamizol på 250 mg som varje tablett innehåller.
Slovak: sa neodporúča podávať deťom mladším ako 10 rokov kvôli fixnému množstvu 250 mg metamizolu v jednej tablete.
Swedish: Upp till 4 suppositorier till barn (dvs. upp till 1200 mg metamizol)
Slovak: Až 4 čapíky pre deti (čo zodpovedá 1 200 mg metamizolu)
Swedish: Om så behövs kan den dagliga dosen ökas upp till 10 ml (vilket motsvarar 5 000 mg <fantasinamn>).
Slovak: Ak je to potrebné, denná dávka môže byť zvýšená až na 10 ml (čo zodpovedá 5 000 mg <názov lieku>).
Swedish: Upp till 5 suppositorier till barn (dvs. upp till 1500 mg metamizol)
Slovak: Až 5 čapíkov pre deti (čo zodpovedá 1 500 mg metamizolu)
Swedish: Kroppsvikt kg ålder droppar droppar månader 1-3 år 4-6 år 7-9 år 10-12 år 13-14 år ≥ 15 år
Slovak: 12 mesiacov 1 - 3 1 - 3 rokov 4 - 6 4 - 6 rokov 6 - 9 7 - 9 rokov 10 - 12 10 - 12 rokov 13 - 18
Swedish: Vuxna och ungdomar som är 15 år och äldre (som väger över 53 kg) kan ta ett suppositorium/en dospåse som enkeldos upp till fyra gånger om dagen.
Slovak: Dospelí a dospievajúci vo veku 15 rokov alebo starší (s telesnou hmotnosťou viac ako 53 kg) môžu použiť 1 čapík/vrecko ako jednorazovú dávku až štyrikrát denne.