FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em 26 de agosto de 2013, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Aubagio.
Hungarian: 2013. augusztus 26-án az Európai Bizottság az Aubagio-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Portuguese: • infeções graves;
Hungarian: • súlyos fertőzések;
Portuguese: O Aubagio é também contraindicado em mulheres grávidas ou durante o período de amamentação.
Hungarian: Az Aubagio ezenkívül nem alkalmazható terhes nőknél vagy szoptatás alatt.
Portuguese: O pacote incluirá também informações sobre um registo que a empresa criará para recolher dados sobre bebés nascidos de mulheres tratadas com o Aubagio, assim como um cartão de informação para os doentes contendo dados de segurança importantes.
Hungarian: A csomag ezenkívül információt tartalmaz a vállalat által létrehozandó regiszterrel kapcsolatban, amelyben olyan gyermekekről gyűjtenek majd adatokat, akik Aubagio-val kezelt nőktől születtek, továbbá része lesz a betegeknek szóló, fontos biztonságossági információkat tartalmazó emlékeztető kártya is.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Aubagio.
Hungarian: Az Aubagio lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Portuguese: • funcionamento inadequado da medula óssea ou níveis baixos de células sanguíneas (glóbulos vermelhos, glóbulos brancos ou plaquetas);
Hungarian: • elégtelen csontvelőműködés vagy alacsony vérsejtszám (vörösvérsejtek, fehérvérsejtek vagy vérlemezkék);
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Aubagio.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Aubagio alkalmazására vonatkozóan.
Portuguese: O Aubagio foi investigado em quatro estudos principais que incluíram 2700 adultos com EM surtoremissão.
Hungarian: Az Aubagio-t négy fő vizsgálatban értékelték, amelyekben több mint 2700, relapszáló-remittáló SMben szenvedő felnőtt vett részt.
Portuguese: Em termos de segurança, os efeitos secundários foram semelhantes aos do imunossupressor leflunomida, na medida em que a leflunomida é convertida em teriflunomida no organismo.
Hungarian: A biztonságosság tekintetében a mellékhatások hasonlóak voltak az immunszuppresszív leflunomid mellékhatásaihoz, mivel a leflunomid a szervezetben teriflunomiddá alakul át.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Aubagio durante os estudos?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Aubagio alkalmazásának a vizsgálatok során?
Portuguese: Com menos linfócitos, a inflamação é menor, o que ajuda a controlar os sintomas da EM.
Hungarian: Ha kevesebb a limfocita, akkor kisebb mértékű a gyulladás, és ez elősegíti az SM tüneteinek enyhülését.
Portuguese: O Aubagio só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no tratamento de EM.
Hungarian: Az Aubagio csak receptre kapható, és a kezelést kizárólag az SM kezelésében jártas szakorvos kezdheti meg és felügyelheti.
Portuguese: Adicionalmente, a empresa responsável pelo fabrico do Aubagio tem de garantir que todos os profissionais de saúde que se prevê venham a utilizar o Aubagio recebem um pacote informativo que contenha informações de segurança importantes, incluindo os testes e a monitorização que devem ser realizados em doentes antes e após o início do tratamento.
Hungarian: Emellett az Aubagio-t forgalmazó vállalatnak gondoskodnia kell arról, hogy minden olyan egészségügyi szakember, aki az Aubagio-t várhatóan alkalmazni fogja, kapjon egy fontos biztonságossági információkat tartalmazó tájékoztató csomagot, amelyben szerepelnek azok a vizsgálatok és ellenőrzések, amelyeket a kezelés megkezdése előtt és után el kell végezni a betegeknél.
Portuguese: De um modo geral, a diarreia, as náuseas e a alopecia são ligeiras a moderadas, desaparecem com o tempo e, habitualmente, não levam à suspensão do tratamento.
Hungarian: A fejfájás, hasmenés, hányinger és a hajhullás általában enyhe vagy közepesen súlyos, idővel elmúlik, és általában nem vezet a kezelés megszakításához.
Portuguese: Contudo, a taxa de surtos foi de 23,4 % com o Aubagio, em comparação com 15,4 % com o interferão beta-1a.
Hungarian: A relapszusok aránya azonban 23,4% volt az Aubagio, és 15,4% a béta-1a-interferon esetében.
Portuguese: A substância ativa do Aubagio, a teriflunomida, bloqueia uma enzima chamada «dihidroorotato desidrogenase», a qual é necessária para a multiplicação das células.
Hungarian: Az Aubagio hatóanyaga, a teriflunomid gátolja a sejtek szaporodásához szükséges „dihidro-orotátdehidrogenáz" nevű enzim aktivitását.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Aubagio (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são dores de cabeça, diarreia, aumento das enzimas hepáticas, náuseas (sensação de enjoo) e alopecia (perda de cabelo).
Hungarian: Az Aubagio leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a fejfájás, hasmenés, emelkedett májenzimszintek, émelygés és a hajhullás.
Portuguese: As mulheres que possam engravidar não podem tomar o Aubagio se não utilizarem métodos contracetivos fiáveis.
Hungarian: Fogamzóképes nők megbízható fogamzásgátlás nélkül nem szedhetik az Aubagio-t.
Portuguese: Os estudos analisaram igualmente o efeito do Aubagio nas alterações do nível de incapacidade dos doentes e demonstraram que o risco de agravamento da incapacidade diminuiu 30 %, em comparação com o placebo, após cerca de dois anos e meio (132 semanas) de tratamento.
Hungarian: A vizsgálatok az Aubagio hatását a betegek rokkantságának mértékében bekövetkező változások tekintetében is értékelték, és azt igazolták, hogy a rokkantság súlyosbodásának kockázata 30%-kal csökkent a placebóhoz képest körülbelül két és fél éves (132 hetes) kezelés után.
Portuguese: Na EM, o sistema imunitário do organismo deixa de funcionar adequadamente e ataca partes do sistema nervoso central (o cérebro e a medula espinal), causando a inflamação que danifica as bainhas dos nervos.
Hungarian: SM esetén a szervezet immunrendszere rosszul működik, és megtámadja a központi idegrendszer egyes részeit (az agyat és a gerincvelőt), gyulladást váltva ki, amely károsítja az idegburkot.
Portuguese: • doença hepática grave;
Hungarian: • súlyos májbetegség;
Portuguese: Desconhece-se o modo de funcionamento exato da teriflunomida na EM, mas pensa-se que esta reduz o número de linfócitos que fazem parte do sistema imunitário e que estão envolvidos no processo inflamatório.
Hungarian: A teriflunomid pontos hatásmechanizmusa SM esetében nem ismert, de úgy vélik, hogy csökkenti az immunrendszer részét képező limfociták számát, amelyek szerepet játszanak a gyulladásos folyamatban.
Portuguese: O risco de efeitos secundários graves que afetam o fígado e a medula óssea foi considerado controlável e adequadamente controlado por meio de medidas de minimização dos riscos.
Hungarian: A májat és a csontvelőt érintő súlyos mellékhatások kockázata kezelhetőnek bizonyult, és a kockázatminimalizálási intézkedésekkel megfelelően csökkenthető.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Aubagio, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Amennyiben az Aubagio-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Portuguese: O Aubagio é um medicamento que contém a substância ativa teriflunomida.
Hungarian: Az Aubagio egy teriflunomid nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Portuguese: • doença renal grave que exige diálise;
Hungarian: • dialízist igénylő súlyos vesebetegség;
Portuguese: Destina-se ao tratamento de adultos com esclerose múltipla (EM), uma doença em que a inflamação destrói a bainha protetora que reveste os nervos.
Hungarian: Szklerózis multiplexben (SM) szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák; ez olyan betegség, amelynél a gyulladás elpusztítja az idegeket körülvevő védőburkot.
Portuguese: Dois estudos, que incluíram 2257 doentes, compararam os efeitos do Aubagio com o placebo na redução do número de surtos por doente por ano (a chamada «taxa de surtos anual»).
Hungarian: Két vizsgálatban, amelyekben 2257 beteg vett részt, az Aubagio és a placebo hatását a relapszusok betegenkénti és évenkénti számának (úgynevezett „éves relapszus arány") csökkenése tekintetében hasonlították össze.
Portuguese: Globalmente, não foi possível chegar a qualquer conclusão, com base neste estudo, quanto a diferenças entre o Aubagio e o interferão beta-1a para o tratamento da EM.
Hungarian: Általános következtetést nem lehetett levonni ebből a vizsgálatból azt illetően, hogy az SM kezelése tekintetében van-e különbség az Aubagio és a béta-1a-interferon között.
Portuguese: Nos estudos efetuados, foi demonstrado que o Aubagio reduz os surtos e atrasa a progressão da incapacidade nos doentes com esclerose múltipla surto-remissão.
Hungarian: A vizsgálatokban az Aubagio igazoltan csökkentette a relapszusok számát, és késleltette a rokkantság súlyosbodását a relapszáló-remittáló SM-ben szenvedő betegeknél.
Portuguese: O Aubagio é administrado por via oral, o que foi considerado uma vantagem relativamente a outros medicamentos, como o interferão beta-1a.
Hungarian: Az Aubagio-t szájon át alkalmazzák, ami előnynek tekinthető a többi gyógyszerrel, így a béta-1a-interferonnal szemben.
Portuguese: Um estudo que incluiu 179 doentes comparou os efeitos do Aubagio com um placebo (tratamento simulado) no número de lesões ativas (áreas lesadas em desenvolvimento) no cérebro detetadas por um exame do mesmo.
Hungarian: Az egyik, 179 beteg részvételével végzett vizsgálatban az Aubagio hatását placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze, az agyi képalkotó vizsgálattal talált aktív léziók (károsodott területek) száma tekintetében.
Portuguese: Um quarto estudo, que incluiu 324 doentes, comparou os efeitos do Aubagio com o interferão beta-1a (outro tratamento para a EM) na taxa de insucesso do tratamento, ao analisar o período de tempo decorrido até os doentes sofrerem o primeiro surto ou interromperem permanentemente o tratamento.
Hungarian: A 324 beteg részvételével végzett negyedik vizsgálatban az Aubagio hatását a sikertelen kezelési arány tekintetében béta-1a-interferonnal (az SM kezelésére alkalmazott másik készítmény) hasonlították össze oly módon, hogy meghatározták, mennyi idő telik el az első relapszusig vagy a kezelés végleges abbahagyásáig.
Portuguese: Apesar de terem sido modestos, os efeitos foram considerados significativos e semelhantes aos de outros tratamentos da EM, embora não tenham sido disponibilizados resultados conclusivos por comparação direta com o interferão beta-1a.
Hungarian: A hatások mérsékeltek voltak, de szignifikánsnak tekinthetők, és más SM kezelésekhez hasonlónak mutatkoztak, bár a béta-1a-interferonnal való közvetlen összehasonlítás nem járt értékelhető eredménnyel.
Portuguese: O Aubagio foi mais eficaz do que o placebo: nos doentes a tomarem o Aubagio, a redução dos surtos foi cerca de 30 % mais elevada do que nos doentes a tomarem o placebo (a taxa de surtos anual correspondeu a 0,35 no caso do Aubagio, em comparação com 0,53 no caso do placebo).
Hungarian: Az Aubagio a placebónál hatásosabbnak bizonyult: az Aubagio-t szedő betegeknél a relapszusok száma körülbelül 30%-kal nagyobb mértékben csökkent, mint a placebót szedőknél (az éves relapszus arány 0,35 volt az Aubagio és 0,53 a placebo esetében).
Portuguese: Constatou-se que o Aubagio foi mais eficaz do que o placebo: após cerca de 9 meses (36 semanas), o número de lesões ativas correspondeu a cerca de 1 por exame nos doentes a tomarem o Aubagio, em comparação com cerca de 2,7 nos doentes a tomarem o placebo.
Hungarian: Az Aubagio a placebónál hatásosabbnak bizonyult: mintegy 9 hónap (36 hét) után az aktív léziók száma felvételenként körülbelül 1 volt az Aubagio-t szedő betegeknél, és körülbelül 2,7 a placebót szedőknél.
Portuguese: O uso do Aubagio é contraindicado nos doentes com:
Hungarian: Az Aubagio nem alkalmazható az alábbi betegségek esetén:
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Aubagio?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Aubagio alkalmazása?
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Aubagio, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Hungarian: A terv alapján az Aubagio-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Aubagio, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Amennyiben az Aubagio alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Aubagio, consulte o Folheto Informativo.
Hungarian: Az Aubagio alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Portuguese: Observou-se uma taxa de 13,5 % de interrupção permanente em doentes a tomarem o Aubagio, em comparação com 24 % nos doentes a tomarem o interferão beta-1a.
Hungarian: Az Aubagio-t szedő betegek 13,5%-a hagyta abba véglegesen a kezelést, míg a béta-1a-interferont szedő betegeknél 24% volt ez az arány.
Portuguese: O Aubagio é utilizado no tipo de EM conhecido como esclerose múltipla surtoremissão, quando o doente tem crises de sintomas (surtos) seguidas por períodos de recuperação (remissões).
Hungarian: Az Aubagio-t az SM relapszáló-remittáló formájának kezelésére alkalmazzák, amikor a beteg tünetei fellángolnak (relapszusok), majd enyhülnek (remisszió).
Portuguese: Por que foi aprovado o Aubagio?
Hungarian: Miért engedélyezték az Aubagio forgalomba hozatalát?
Portuguese: Como funciona o Aubagio?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Aubagio?
Portuguese: O que é o Aubagio e para que é utilizado?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Aubagio és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Portuguese: Como se utiliza o Aubagio?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Aubagio-t?
Portuguese: <{Tel}> <{Fax}> <{e-mail}>
Hungarian: {Neve és címe} <{Tel}> <{Fax}> <{E-mail}>
Portuguese: Desconhecido (não pode ser estimado a partir dos dados disponíveis)
Hungarian: Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Portuguese: Ver "Sinais a que deverá estar atento" na Secção 4.
Hungarian: Lásd „ Állapotok, melyekre figyelnie kell" a 4. pontban.
Portuguese: Após a Decisão da Comissão, as Autoridades Competentes dos Estados Membros, em ligação com o Estado Membro de Referência, irá actualizar a informação do produto conforme requerido.
Hungarian: A Bizottság Határozatát követően a Tagállamok illetékes Hatóságai, összeköttetésben a Referencia Tagállammal, szükség szerint aktualizálni fogják a termékinformációt.
Portuguese: São normalmente reversíveis.
Hungarian: Általában reverzibilisek.
Portuguese: É muito importante que tome o antibiótico na dose certa, na altura certa e pelo número certo de dias.
Hungarian: Nagyon fontos, hogy az antibiotikumot a megfelelő adagban, a megfelelő időpontokban és megfelelő számú napon keresztül szedje.
Portuguese: O seu médico poderá repetir a dose se a cirurgia demorar mais de 1 hora.
Hungarian: Orvosa megismételheti az adagot, ha a műtét 1 óránál tovább tart.
Portuguese: A possibilidade de sensibilização deve ser tida em consideração.
Hungarian: A szenzibilizálás lehetőségével számolni kell.
Portuguese: T>MIC^ h (%)
Hungarian: T>MIC^ óra (%)
Portuguese: Como todos os medicamentos, Augmentin pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, az Augmentin is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Portuguese: Fale com o seu médico assim que possível.
Hungarian: A lehető leghamarabb beszéljen orvosával.
Portuguese: Isto permite uma mais fácil deglutição.
Hungarian: Így az könnyebben lenyelhető.
Portuguese: As duas metades do comprimido devem ser tomadas ao mesmo tempo.
Hungarian: A széttört tabletta mindkét felét egyszerre kell bevenni.
Portuguese: Consequentemente, não poderão ser feitas recomendações de dose para esta população.
Hungarian: Ezért ennek a betegcsoportnak dózisajánlás nem adható.
Portuguese: Este medicamento está autorizado nos Estados Membros do EEA sob os seguintes nomes:
Hungarian: Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Portuguese: Conforme a necessidade, o aconselhamento com peritos deverá ser obtido quando a prevalência local da resistência é tal que a utilidade do agente em pelo menos alguns tipos de infecções é questionável.
Hungarian: Szükség esetén szakember tanácsát kell kérni, ha a rezisztencia helyi előfordulása olyan mérvű, hogy a szer hatása legalábbis bizonyos fertőzésekben megkérdőjelezhető.
Portuguese: As bactérias podem tornar-se resistentes aos antibióticos por muitos motivos.
Hungarian: A baktériumok számos okból rezisztenssé válhatnak az antibiotikumokra.
Portuguese: Outros microrganismos
Hungarian: Egyéb mikroorganizmusok
Portuguese: Uma pessoa qualificada, como um médico ou enfermeiro, administrar-lhe-á este medicamento.
Hungarian: Egy szakképzett személy, úgymint orvos vagy nővér fogja önnek beadni.
Portuguese: Todo o produto não utilizado ou material descartado deve ser eliminado de acordo com os regulamentos locais.
Hungarian: Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani.
Portuguese: Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
Hungarian: Ezek z intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
Portuguese: Sinais a que deverá estar atento
Hungarian: Állapotok, amelyekre figyelnie kell
Portuguese: Conservar dentro da embalagem original para proteger da humidade.
Hungarian: A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Portuguese: Nota: Este RCM, rotulagem e folheto informativo são versão válidas à data da Decisão da Comissão
Hungarian: Megjegyzés: Ez az alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató a Bizottság Határozata időpontjában érvényes verzió.
Portuguese: Volume de água a ser adicionado aquando da reconstituição (ml)
Hungarian: Elkészítéskor hozzáadandó víz térfogata (ml)
Portuguese: 3 No local da injecção
Hungarian: 3Az injekció beadásának helyén.
Portuguese: Não é necessário nenhum ajuste de dose.
Hungarian: Az adagolás módosítása nem szükséges.
Portuguese: Ambas as substâncias são excretadas no leite materno (nada se sabe sobre os efeitos do ácido clavulânico em crianças amamentadas).
Hungarian: Mindkét hatóanyag kiválasztódik az anyatejbe (a klavulánsav hatása szoptatott csecsemők esetében nem ismert).
Portuguese: A prevalência das resistências poderá variar geograficamente e com o tempo para espécies específicas e a informação local é desejável, particularmente para tratamento de infecções graves.
Hungarian: A rezisztencia előfordulási gyakorisága egyes fajok esetében földrajzilag és időben erősen változó és kivánatos, hogy legyenek helyi rezisztencia információk, különösen akkor, amikor súlyos fertőzéseket kezelnek.
Portuguese: Isto significa que as bactérias podem sobreviver e mesmo multiplicar-se apesar do antibiótico.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy életben maradhatnak, sőt szaporodnak az antibiotikum alkalmazása ellenére.
Portuguese: Não se destina a permitir a redução da dose do medicamento: as duas metades devem ser tomadas ao mesmo tempo.
Hungarian: Nem a gyógyszer adagjának csökkentésére szolgál: a széttört tabletta mindkét felét egyszerre kell bevenni.
Portuguese: Recuperação urinária (%, 0 to 6 h )
Hungarian: Vizeletben megjelent (%, 0 - 6 óra )
Portuguese: Profilaxia contra infecções associadas a principais procedimentos cirúrgicos em adultos, tais como:
Hungarian: Nagyobb műtétek után előforduló fertőzések profilaxisa felnőtteknél, amelyek közé tartoznak:
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Augmentin
Hungarian: Fontos információk az Augmentin egyes összetevőiről
Portuguese: • Não lhe será administrado Augmentin por mais de 2 semanas sem o médico rever o seu tratamento.
Hungarian: • Normális esetben nem fogja 2 hétnél tovább kapni az Augmentin-t anélkül, hogy az orvos felülvizsgálná a kezelést.
Portuguese: Não têm qualquer efeito contra infecções provocadas por vírus.
Hungarian: Vírusok által okozott fertőzések ellen hatástalanok.
Portuguese: Acontecimentos hepáticos podem ser graves e, em circunstâncias extremamente raras, têm sido notificadas mortes.
Hungarian: A májat érintő események súlyosak is lehetnek, és rendkívül ritka esetben halálesetek is előfordultak.
Portuguese: Estes eventos foram notificados muito raramente em crianças.
Hungarian: Ilyen eseteket nagyon ritkán észleltek gyermekeknél.
Portuguese: T1/2 (horas)
Hungarian: T1/2 (óra)
Portuguese: Os perfis plasmáticos de ambos os componentes são similares e o tempo até à concentração plasmática máxima (Tmax) em cada caso é de aproximadamente uma hora.
Hungarian: Mindkét komponensnek hasonló a plazmaprofilja, és a plazma csúcskoncentráció (Tmax) eléréséhez szükséges idő mindkét esetben kb.
Portuguese: Deste modo, este RCM, rotulagem e folheto informativo poderão não representar necessariamente o texto mais actual.
Hungarian: Következésképpen, ez az alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató nem feltétlenül lesz majd azonos a jelen szöveggel.
Portuguese: AMX e
Hungarian: AMX és
Portuguese: Mecanismos de resistência
Hungarian: A rezisztencia mechanizmusa
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos médicos e aos profissionais de saúde: Por favor, leia o Resumo das Características do Medicamento para mais informações Administração
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag orvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek szólnak: További információkért olvassa el az alkalmazási előírást Alkalmazás
Portuguese: • Infecções intra-abdominais
Hungarian: • Intra-abdominalis fertőzések
Portuguese: Impermeabilidade da bactéria ou mecanismos de efluxo que possam causar ou contribuir para a resistência bacteriana, particularmente em bactérias Gram-negativas.
Hungarian: A baktériumok impermeabilitása és az efflux pumpa mechanizmusok okozhatják vagy segíthetik a bakteriális rezisztencia kialakulását, különösen a Gram-negatív baktériumok esetében.
Portuguese: Adicione 91 ml de água, inverta e agite bem.
Hungarian: Töltsön hozzá 91 ml vizet, fordítsa fel és rázza jól össze!
Portuguese: No caso do ácido clavulânico, a maior quantidade do fármaco é excretada durante as 2 horas que se seguem à administração.
Hungarian: A klavulánsav esetében a legnagyobb gyógyszermennyiség az alkalmazást követő első 2 órában eliminálódik.
Portuguese: Não tome 2 doses em 1 hora.
Hungarian: Ne vegyen be két adagot 1 órán belül.
Portuguese: No entanto, podem ocorrer eventos adversos (por exemplo, reacções alérgicas, tonturas, convulsões), que poderão influenciar a capacidade de conduzir e utilizar máquinas (ver secção 4.8).
Hungarian: De nemkívánatos hatások (pl. allergiás reakciók, szédülés, convulsiók) előfordulhatnak, melyek befolyásolhatják a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket (lásd 4.8 pont).
Portuguese: Hiperactividade reversível
Hungarian: Reverzibilis hiperaktivitás
Portuguese: Se a administração concomitante for necessária, o tempo de protrombina ou o rácio internacional normalizado deve ser cuidadosamente monitorizado com a adição ou retirada da amoxicilina.
Hungarian: Ha az együttes alkalmazásra szükség van, a protrombin idő illetve az International Normalised Ratio gondos monitorozása szükséges, az amoxicillin szükség szerinti hozzáadásával vagy megvonásával.
Portuguese: A amoxicilina, tal como a maioria das penicilinas, pode ser detectada no leite materno.
Hungarian: Az amoxicillin, mint a legtöbb penicillin, kimutatható az anyatejben.