FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Rozpylenie odbywa się poprzez naciśnięcie i rozluźnienie nacisku palców na obu stronach dyszy.
Norwegian Bokmål: En spray administreres ved å trykke ned og slippe fingergrepet på hver side av tuten.
Polish: Badania na samicach szczurów, przy ekspozycji pre- oraz postnatalnej wykazały zmniejszoną płodność i zwiększoną śmiertelność zarodków w dawkach powodujących ciężką toksyczność matczyną.
Norwegian Bokmål: I studier av pre- og postnatal utvikling hos rotter var avkommets overlevelse signifikant redusert ved doser som ga kraftig maternal toksisitet.
Polish: Nie oceniono wpływu niewydolności wątroby i nerek na farmakokinetykę produktu; jednakże wykazano, że przy podaniu dożylnym klirens fentanylu był zmieniony w przypadku niewydolności nerek i wątroby na skutek zmian klirensu ogólnoustrojowego oraz białek osocza.
Norwegian Bokmål: Effekten av nedsatt lever- eller nyrefunksjon på legemidlets farmakokinetikk er ikke undersøkt, men ved intravenøs administrasjon er fentanyls clearance vist å være endret ved nedsatt lever- eller nyrefunksjon som følge av endringer i metabolsk clearance og plasmaproteiner.
Polish: Objawy z odstawienia opioidów, takie jak nudności, wymioty, biegunka, stany lękowe, dreszcze, drżenie i pocenie się były obserwowane podczas stosowania fentanylu wchłanianego poprzez błonę śluzową.
Norwegian Bokmål: Opioidabstinenssymptomer som kvalme, oppkast, diaré, angst, frysninger, tremor og svetting, har blitt observert med transmukosal fentanyl.
Polish: • Instrukcje dotyczące otwierania i zamykania opakowania zabezpieczonego przed dziećmi;
Norwegian Bokmål: • Instrukser for åpning og lukking av beholderen med barnesikring
Polish: • nieprawidłowe używanie leku
Norwegian Bokmål: • feilbruk av medisinen
Polish: Opioidy mogą wpływać na oś podwzgórze-przysadka-nadnercza lub oś podwzgórze-przysadkagonady.
Norwegian Bokmål: Opioider kan påvirke hypothalamus-hypofyse-binyre- eller -gonadeakser.
Polish: Fentanyl jest opioidowym lekiem przeciwbólowym wykazującym powinowactwo przede wszystkim do opioidowych receptorów μ.
Norwegian Bokmål: Fentanyl er et opioidanalgetikum, som hovedsakelig interagerer med opioide µ-reseptorer.
Polish: • Instrukcje użycia aerozolu donosowego;
Norwegian Bokmål: • Instrukser for bruk av nesesprayutstyret
Polish: • leki, które mogą mieć wpływ na sposób, w jaki organizm pacjenta rozkłada lek PecFent, takie jak:
Norwegian Bokmål: • legemidler som kan påvirke måten kroppen din bryter ned PecFent på.
Polish: • Aby ustalić czy prowadzenie pojazdów i obsługiwanie narzędzi i maszyn jest bezpieczne po zastosowaniu leku PecFent należy skonsultować się z lekarzem.
Norwegian Bokmål: • Spør legen om det er trygt for deg å kjøre eller bruke verktøy eller maskiner etter bruk av PecFent.
Polish: • drętwienie lub mrowienie języka, nosa lub w jamie ustnej lub inne problemy z językiem,
Norwegian Bokmål: • nummenhet eller prikking i munn, tunge eller nese, eller andre tungeproblemer, munnsår, munntørrhet
Polish: Rozlegnie się drugie kliknięcie i pojawi się pojedynczy, duży czerwony prążek w okienku licznika (Rysunek 3b).
Norwegian Bokmål: Du vil høre et "klikk" til, og det skal nå være én stor rød søyle i målevinduet (figur 3b).
Polish: Głównym białkiem wiążącym jest alfa-1-kwaśna glikoproteina, jednak zarówno albumina jak i lipoporteiny uczestniczą w tym procesie.
Norwegian Bokmål: Det viktigste bindingsproteinet er surt alfa1glykoprotein, men albumin og lipoproteiner bidrar til en viss grad. Fentanyls frie fraksjon øker ved acidose.
Polish: Należy usunąć białą nakrywkę ochronną dyszy (Rysunek 1).
Norwegian Bokmål: Ta den hvite beskyttelseshetten av plast av tuten (figur 1).
Polish: Jednoczesne stosowanie z innymi substancjami działającymi hamująco na ośrodkowy układ nerwowy, w tym z innymi opioidami, substancjami uspokajającymi lub nasennymi, znieczulającymi ogólnie, pochodnymi fenotiazyny, lekami trankwilizującymi, zwiotczającymi mięśnie szkieletowe, lekami przeciwhistaminowymi o działaniu uspokajającym oraz alkoholem może prowadzić do addytywnego działania hamującego.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av andre CNS-dempende legemidler, inkludert andre opioider, sedativa eller hypnotika, generelle anestetika, fentiaziner, beroligende legemidler, muskelrelaksantia, sedative antihistaminer og alkohol kan gi additive dempende effekter.
Polish: • Jeżeli w okienku licznika pokaże się jakakolwiek cyfra inna niż 8, oznacza to, że nie wszystkie z 8 dawek leku z butelki zostały wykorzystane.
Norwegian Bokmål: • Hvis du kan se et annet tall enn 8 i displayet, har du IKKE brukt opp alle 8 spraydosene i flasken.
Polish: Należy zdjąć nakrywkę ochronną.
Norwegian Bokmål: Ta beskyttelseshetten av tuten.
Polish: Krzywe stężenia dla każdej dawki mają podobny kształt, z obserwowalnym zwiększeniem stężenia fentanylu w osoczu wraz ze wzrostem dawki.
Norwegian Bokmål: Kurvene for hvert dosenivå har lik fasong, hvor økende dosenivå gir økende plasmanivå av fentanyl.
Polish: Jeśli podczas stosowania produktu PecFent u pacjenta występują nawracające krwawienia z nosa lub uczucie dyskomfortu w nosie, należy rozważyć inną drogę podawania produktów stosowanych w leczeniu bólu przebijającego.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten får gjentatte episoder med epistakse eller ubehag i nesen ved bruk av PecFent, bør en alternativ administrasjonsmåte for behandling av gjennombruddssmerter vurderes.
Polish: 1 butelka - 1,55 ml (8 rozpyleń) na butelkę 4 butelki - 1,55 ml (8 rozpyleń) na butelkę 12 butelek - 1,55 ml (8 rozpyleń) na butelkę
Norwegian Bokmål: Nesespray, oppløsning 1 flaske - 1,55 ml (8 spraydoser) per flaske 4 flasker - 1,55 ml (8 spraydoser) per flaske 12 flasker - 1,55 ml (8 spraydoser) per flaske
Polish: Po przygotowaniu butelki do użycia wykorzystać w ciągu 5 dni.
Norwegian Bokmål: Når du har klargjort PecFent-flasken må du ta den i bruk innen 5 dager.
Polish: Należy zatkać drugie nozdrze palcem drugiej reki (Rysunek 5).
Norwegian Bokmål: Lukk det andre neseboret med en finger fra den andre hånden (figur 5).
Polish: Usuwanie niewykorzystanego leku PecFent
Norwegian Bokmål: Destruksjon av ubrukt PecFent
Polish: Jeżeli w okienku licznika pokaże się cyfra "8", w butelce w dalszym ciągu znajduje się lek, który należy usunąć.
Norwegian Bokmål: Når du ser tallet "8" i displayet, finnes det fremdeles legemiddel igjen i flasken som må tømmes.
Polish: Jeżeli w okienku licznika pokaże się cyfra "2", w butelce w dalszym ciągu znajduje się lek, który należy usunąć.
Norwegian Bokmål: Når du ser tallet "2" i displayet, finnes det fremdeles legemiddel igjen i flasken som må tømmes.
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE Ten lek powinien być stosowany wyłącznie u pacjentów przyjmujących inne opioidy.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal kun brukes av pasienter som bruker andre opioider.
Polish: • Jeżeli w okienku licznika pokaże się jakakolwiek cyfra inna niż 2, oznacza to, że nie wszystkie z 2 dawek leku z butelki zostały wykorzystane.
Norwegian Bokmål: • Hvis du kan se et annet tall enn 2 i displayet, har du IKKE brukt opp alle 2 spraydosene i flasken.
Polish: • pacjent w ostatnim okresie nie przyjmował stałej dobowej dawki leków opioidowych z powodu długotrwałego bólu;
Norwegian Bokmål: • du ikke har tatt samme dose av din daglige opioidmedisin mot konstante smerter i det siste
Polish: • pacjent ma problemy z oddychaniem, takie jak astma, świszczący oddech lub duszności;
Norwegian Bokmål: • du har pustevansker som astma, pipende utpust eller kortpustethet
Polish: Wykazzno zależność Cmax i AUC od dawki w zakresie dawek od 100 mikrogramów do 800 mikrogramów.
Norwegian Bokmål: Linearitet/ikke-linearitet Doseproporsjonalitet er vist for Cmax og AUC i doseområdet 100 mikrogram til 800 mikrogram.
Polish: • Informację dotyczące wskazań do stosowania;
Norwegian Bokmål: • Informasjon om riktig indikasjon
Polish: • Produkt PecFent, aerozol do nosa, powinien być stosowany wyłącznie, jeżeli pacjent otrzyma od lekarza i (lub) farmaceuty właściwe informację dotyczące stosowania urządzenia oraz środków bezpieczeństwa;
Norwegian Bokmål: • Bruk PecFent nesespray kun hvis du har fått god nok informasjon om bruk av utstyret og forsiktighetsregler fra foreskrivende lege og/eller apotek
Polish: • aerozole do nosa w leczeniu zatkanego nosa (zawierające substancje obkurczające naczynia,
Norwegian Bokmål: • nesespray til behandling av tett nese (inneholdende et slimhinneavsvellende stoff som oksymetazolin)
Polish: Materiały edukacyjne dla farmaceutów powinny zawierać następujące informacje:
Norwegian Bokmål: Opplæringsmateriell for farmasøyter bør understreke følgende:
Polish: Może to wystąpić przy zalecanych dawkach (patrz punkt 4.5).
Norwegian Bokmål: Dette kan oppstå innenfor den anbefalte dosen (se pkt.
Polish: Przy leczeniu przedawkowania u pacjentów leczonych uprzednio opioidami należy wykonać wkłucie dożylne.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av overdosering hos pasienter som står på vedlikeholdsbehandling med opioider bør det opprettes intravenøs tilgang.
Polish: • Produkt PecFent, aerozol do nosa, powinien być przepisywany wyłącznie przez lekarza mającego doświadczenie w prowadzeniu terapii opioidowej u pacjentów z chorobą nowotworową.
Norwegian Bokmål: • PecFent nesespray skal kun foreskrives av leger med erfaring innen opioidbehandling av kreftpasienter
Polish: [Butelka zawierająca 2 dawki:] Jeżeli aerozol nie został wykorzystany w ciągu 5 dni od przygotowania butelki do użycia, lek należy wyrzucić.
Norwegian Bokmål: [Flaske med 2 spraydoser:] Hvis sprayen ikke har vært brukt på 5 dager etter klargjøring, må den kastes.
Polish: • W czasie nieużywania, konieczne jest przechowywanie leku PecFent w opakowaniu zabezpieczającym przed dziećmi, nawet jeżeli wykorzystano wszystkie 8 dawek.
Norwegian Bokmål: • Du skal oppbevare PecFent i oppbevaringsbeholderen med barnesikring når du ikke bruker det, selv om du har brukt alle 8 spraydoser.
Polish: • Kiedy pokaże się czerwona 2 w okienku licznika, oznaczać to będzie, że butelka jest pusta i nie jest możliwe podanie kolejnej pełnej dawki.
Norwegian Bokmål: • Når du ser et rødt 2-tall i displayet, er flasken oppbrukt og du kan ikke lenger få en fullstendig spraydose ut av den.
Polish: 400 mikrogramów) lub 2 rozpylenia (dawka 200 mikrogramów lub 800 mikrogramów) w jednakowej mocy (100 mikrogramów lub 400 mikrogramów).
Norwegian Bokmål: Én dose PecFent kan omfatte administrasjon av 1 spray (100 mikrogram eller 400 mikrogram dose) eller 2 sprayer (200 mikrogram eller 800 mikrogram dose) av samme styrke (100 mikrogram eller 400 mikrogram styrke).
Polish: • Kiedy pokaże się czerwona 8 w okienku licznika, oznaczać to będzie, że butelka jest pusta i nie jest możliwe podanie kolejnej pełnej dawki.
Norwegian Bokmål: • Når du ser et rødt 8-tall i displayet, er flasken oppbrukt og du kan ikke lenger få en fullstendig spraydose ut av den.
Polish: • pacjent ma wrażenie, że zaczyna uzależniać się od produktu PecFent;
Norwegian Bokmål: • du tror du blir avhengig av PecFent
Polish: Badanie krzyżowe o charakterze podwójnie ślepej próby, randomizowane, kontrolowane z wykorzystaniem placebo zostało przeprowadzone na 114 pacjentach, którzy podczas leczenia podtrzymującego opioidami doświadczali średnio 1 do 4 epizodów bólu przebijającego na dobę.
Norwegian Bokmål: I en dobbeltblindet, randomisert, placebokontrollert, krysset studie ble 114 pasienter som i gjennomsnitt hadde 1 til 4 gjennombruddssmerte (BTP)-episoder per døgn mens de sto på vedlikeholdsbehandling med opioider, inkludert i en innledende åpen titreringsfase for å finne en effektiv dose av PecFent (studie CP043).
Polish: W związku z tym należy zachować ostrożność przy dopasowywaniu dawki u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby lub nerek.
Norwegian Bokmål: Det bør derfor utvises spesiell forsiktighet i titreringsprosessen hos pasienter med moderat eller sterkt nedsatt lever- eller nyrefunksjon.
Polish: Produkt PecFent jest dostępny w dwóch mocach: 100 mikrogramów/dawkę oraz 400 mikrogramów/dawkę.
Norwegian Bokmål: PecFent finnes i to styrker: 100 mikrogram/spray og 400 mikrogram/spray.
Polish: Potencjalnie zagrażający życiu zespół serotoninowy może wystąpić podczas jednoczesnego stosowania z serotoninergicznymi produktami leczniczymi, takimi jak selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) i inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny i noradrenaliny
Norwegian Bokmål: Utvikling av et potensielt livstruende serotoninsyndrom kan oppstå ved samtidig bruk av serotonergiske legemidler som selektive serotonin-reopptakshemmere (SSRIs) og serotonin-norepinefrin-reopptakshemmere (SNRIs), samt med legemidler som forringer metabolismen av serotonin (inkludert monoaminoksidasehemmere [MAO-hemmere]).
Polish: Ilość dawek w tej butelce leku PecFent
Norwegian Bokmål: Antall spraydoser i denne PecFent-flasken
Polish: Instrukcja dotycząca otwierania i zamykania opakowania zabezpieczonego przed
Norwegian Bokmål: Instrukser for åpning og lukking av beholderen med barnesikring
Polish: Jeżeli zastosowana dawka jest nieskuteczna, można przepisać pacjentowi opakowanie produktu PecFent 400 mikrogramów/dawkę i poinstruować, aby przyjął jedną dawkę (1 rozpylenie) produktu w dawce 400 mikrogramów przy kolejnym epizodzie bólu.
Norwegian Bokmål: Hvis denne dosen ikke har effekt, kan pasienten få forskrevet en flaske med PecFent 400 mikrogram/spray og få beskjed om å bytte til én 400 mikrogram spray ved neste smerteepisode.
Polish: Fentanyl jest substancją wysoce lipofilną, która może być bardzo szybko wchłaniana poprzez błonę śluzową nosa i wolniej poprzez układ pokarmowy.
Norwegian Bokmål: Fentanyl er svært lipofilt og kan absorberes svært raskt gjennom neseslimhinnen og mer langsomt ved gastrointestinal administrasjon.
Polish: • podwyższone stężenie cukru we krwi • obecność białka w moczu
Norwegian Bokmål: • økt blodsukkernivå
Polish: Mniej niż 7 % podanej dawki fentanylu wydalane jest z moczem w postaci niezmienionej substancji czynnej.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 7 % av en administrert fentanyldose utskilles uendret i urin og kun ca. 1 % utskilles uendret i fæces.
Polish: Wykazano, że równoczesne stosowanie donosowo oksymetazoliny obniża wchłanianie produktu PecFent (patrz punkt 5.2).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av nasalt administrert oksymetazolin er vist å redusere absorpsjonen av PecFent (se pkt.
Polish: Przygotowanie butelki leku PecFent do użycia
Norwegian Bokmål: Klargjøring av PecFent-flasken til bruk
Polish: • Pacjenci powinni odczekać przynajmniej 4 godziny przed kolejnym zastosowaniem produktu PecFent w celu leczenia bólu przebijającego.
Norwegian Bokmål: • Pasienter skal vente minst 4 timer før de behandler en ny BTP-episode med PecFent.
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika PecFent 100 mikrogramów/dawkę, aerozol do nosa, roztwór, butelka zawierająca 2 dawki
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren PecFent 100 mikrogram/spray nesespray, oppløsning, flaske med 2 spraydoser fentanyl
Polish: • zawroty głowy, upadki, złe samopoczucie • nieprawidłowe krążenie i termoregulacja, uderzenia gorąca lub gorączka, dreszcze, nadmierne pocenie
Norwegian Bokmål: • varmeregulering og kretsløp fungerer ikke riktig, hetetokter eller feber, frysninger, kraftig svetting
Polish: Co to jest lek PecFent i w jakim celu się go stosuje Co to jest lek PecFent
Norwegian Bokmål: Hva PecFent er og hva det brukes mot Hva PecFent er
Polish: U niektórych pacjentów może on powodować reakcje alergiczne (prawdopodobnie opóźnione) i w wyjątkowych przypadkach skurcz oskrzeli (w przypadku nieprawidłowego podania leku).
Norwegian Bokmål: PecFent kan forårsake allergiske reaksjoner (eventuelt etter en stund), og unntaksvis luftveisspasmer (hvis du ikke bruker nesesprayen riktig).
Polish: Butelka zawierająca 8 dawek:
Norwegian Bokmål: Flaske med 8 spraydoser:
Polish: Nie należy stosować innych leków podawanych donosowo w ciągu przynajmniej 15 minut od podania produktu PecFent.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke andre typer nesespray før minst 15 minutter etter bruk av PecFent.
Polish: • uczucie zmęczenia lub słabości, kłopoty z poruszaniem się
Norwegian Bokmål: • tretthet eller svakhet, bevegelsesvansker
Polish: Lek PecFent może oddziaływać wzajemnie z tymi lekami i u pacjenta mogą wystąpić zmiany stanu psychicznego (np. pobudzenie, omamy, śpiączka) i inne działania, takie jak temperatura ciała powyżej 38°C, zwiększenie częstości akcji serca, niestabilne ciśnienie krwi i wzmożenie odruchów, sztywność mięśni, brak koordynacji i (lub) objawy żołądkowo-jelitowe (np. nudności, wymioty, biegunka).
Norwegian Bokmål: PecFent kan interagere med disse medisinene, og du kan oppleve endringer i din mentale status (f.eks. sinnsbevegelse, hallusinasjoner, koma) og andre virkninger som kroppstemperatur over 38 °C, økt hjertefrekvens, ustabilt blodtrykk og overdrevne reflekser,
Polish: • Nie wolno stosować dawki większej niż zalecona przez lekarza w przypadku jakiegokolwiek pojedynczego epizodu bólu przebijającego.
Norwegian Bokmål: • bruk ikke mer enn den dosen legen har forskrevet ved en enkeltepisode med gjennombruddssmerter
Polish: Krople rozpylonego produktu PecFent tworzą w nosie żel.
Norwegian Bokmål: PecFent spraydråper danner en gel i nesen.
Polish: • obniżony poziom świadomości, utrata świadomości
Norwegian Bokmål: • lavere oppmerksomhet eller årvåkenhet, bevissthetstap
Polish: Zawartość opakowania i inne informacje
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av PecFent
Polish: Każda butelka leku PecFent zawiera 8 pełnych dawek.
Norwegian Bokmål: Det er 8 fullstendige spraydoser i hver PecFent-flaske.
Polish: Ilość dawek w butelce leku PecFent
Norwegian Bokmål: Antall spraydoser i PecFent-flasken
Polish: Nie wystąpiła istotna klinicznie zależność pomiędzy ostrym zapaleniem błony śluzowej nosa, a wartościami Cmax, Tmax lub całościową ekspozycją na fentanyl, porównując osoby nieeksponowane z osobami podlegającymi ostrej ekspozycji.
Norwegian Bokmål: Akutt rhinitt hadde ingen klinisk signifikant effekt på Cmax, Tmax eller samlet fentanyleksponering, ved sammenligning av ikke-provoserte og provoserte tilstander.
Polish: W trakcie stosowania produktu PecFent można spodziewać się wystąpienia działań niepożądanych typowych dla opioidów.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som er typiske for opioider kan forventes med PecFent.
Polish: Wyższa skuteczność produktu PecFent od placebo została dodatkowo udowodniona przez dane z drugorzędowych punktów końcowych, włączając w to ilość epizodów bólu przebijającego z klinicznie istotną ulgą w bólu, zdefiniowaną jako obniżenie intensywności bólu o przynajmniej 2
Norwegian Bokmål: Data fra sekundære endepunkter, inkludert antall BTP-episoder med klinisk signifikant smertelindring, definert som en reduksjon i i smerteintensitetspoeng på minst 2 (figur 2), støttet at PecFent var bedre enn placebo.
Polish: Zawiera również: pektynę (E440), mannitol (E421), alkohol fenyloetylowy, propylu parahydroksybenzoesan (E216), sacharozę, wodę oczyszczoną oraz kwas chlorowodorowy (0,36%) lub sodu wodorotlenek stosowane dla dostosowania pH.
Norwegian Bokmål: Inneholder også: pektin (E440), mannitol (E421), fenyletanol, propylparahydroksybenzoat (E216), sukrose, renset vann og saltsyre (0,36 %) eller natriumhydroksid til pH-justering.
Polish: Butelka zawierająca 2 dawki:
Norwegian Bokmål: Flaske med 2 spraydoser:
Polish: • ból lub stan zapalny gardła lub nosa
Norwegian Bokmål: • smertefull, sår eller betent svelg eller nese
Polish: Należy sprawdzić działanie butelki przed użyciem, poprzez przytrzymanie jej w pozycji pionowej i zaciskanie oraz rozluźnianie uchwytu palców na obu stronach dyszy, do momentu, kiedy zielony słupek ukaże się w okienku licznika (powinien być widoczny po czterech rozpyleniach).
Norwegian Bokmål: Flasken tas ut av beholderen med barnesikring rett før bruk og beskyttelseshetten tas av. Flasken må klargjøres før første gangs bruk ved å holde den rett opp og trykke ned og slippe fingergrepet på hver side av tuten til det kommer en grønn strek i målevinduet (skal komme etter fire sprayer).
Polish: • Jeżeli zastosowana została większa niż zalecana dawka leku PecFent, może wystąpić senność, złe samopoczucie, zawroty głowy lub powolny lub płytki oddech.
Norwegian Bokmål: • Hvis du tar for mye av PecFent kan du bli søvnig, kvalm, svimmel eller få langsomt eller flat åndedrett.
Polish: Niedrożność górnych dróg oddechowych
Norwegian Bokmål: Tetthet i øvre luftveier Nesetetthet
Polish: Jeżeli tak się dzieje, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać urządzeń mechanicznych.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør eller bruk verktøy eller maskiner hvis du opplever dette.
Polish: • opuchniecie tkanek miękkich • niskie ciśnienie krwi
Norwegian Bokmål: • lavt blodtrykk
Polish: * Znacząca różnica wykryta przy alfa na poziomie <= 0,05 po podaniu produktu PecFent lub placebo w danym punkcie czasowym.
Norwegian Bokmål: * Signifikant forskjell vist ved alfanivå ≤ 0,05 mellom PecFent og placebo ved aktuelt tidspunkt ** Signifikant forskjell vist ved alfanivå ≤ 0,01 mellom PecFent og placebo ved aktuelt tidspunkt
Polish: Cmax (pg/ml) AUC (pg.godzina/ml) t1/2 (godzina)
Norwegian Bokmål: AUC (pg.timer/ml) t1/2 (timer) *Data for Tmax presentert som median (spredning).
Polish: Jednakże, należy kontynuować przyjmowanie leków opioidowych, stosowanych w leczeniu bólu przewlekłego.
Norwegian Bokmål: Du skal imidlertid fortsette å ta den andre opioidmedisinen til behandling av de konstante smertene.
Polish: Należy unikać stosowania innych leków podawanych donosowo w ciągu 15 minut od podania produktu PecFent.
Norwegian Bokmål: Andre nasalt administrerte behandlinger bør unngås i 15 minutter etter dosering med PecFent.
Polish: 1,55 ml (1 550 mikrogramów fentanylu) - butelka zawierająca 8 dawek
Norwegian Bokmål: 1,55 ml (1550 mikrogram fentanyl) - 8 spraydoser.
Polish: Lek PecFent występuje w dwóch mocach: butelka 100 mikrogramów na dawkę oraz butelka 400 mikrogramów na dawkę.
Norwegian Bokmål: PecFent finnes i to forskjellige styrker: en sprayflaske med 100 mikrogram og en sprayflaske med 400 mikrogram.
Polish: [Butelka zawierająca 2 dawki:] Po przygotowaniu leku do użycia należy zużyć w ciągu 5 dni.
Norwegian Bokmål: [Flaske med 2 spraydoser:] Brukes innen 5 dager etter klargjøring.
Polish: • Należy usunąć pozostałe dawki leku PecFent z butelki poprzez skierowanie rozpylacza w kierunku od siebie (oraz jakichkolwiek innych osób) oraz naciskanie i puszczanie pompki do momentu pokazania się w okienku licznika czerwonej cyfry „8".
Norwegian Bokmål: • Du må tømme de gjenværende dosene av PecFent fra flasken ved å rette nesesprayen bort fra deg (og andre personer) og trykke ned og slippe opp fingergrepet til det røde tallet "8" vises i displayet.
Polish: Dodatkowo, produkt PecFent należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby.
Norwegian Bokmål: I tillegg bør PecFent gis med forsiktighet til pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon.
Polish: Stosowanie produktu PecFent jest wskazane przy kontroli bólu przebijającego (ang. breakthrough pain (BTP)) u dorosłych, u których stosuje się podtrzymujące leczenie opioidami w przewlekłym bólu nowotworowym.
Norwegian Bokmål: PecFent er indisert ved behandling av gjennombruddssmerter (BTP) hos voksne som står på vedlikeholdsbehandling med opioider mot kroniske kreftsmerter.
Polish: • Nie należy stosować produktu PecFent, aerozol do nosa, w leczeniu jakichkolwiek innych postaci krótkotrwałego lub niekrótkotrwałego bólu;
Norwegian Bokmål: • PecFent nesespray skal ikke brukes til behandling av andre kortvarige smerter eller smertetilstander
Polish: Ważne jest ustabilizowanie długotrwałego leczenie opioidami wykorzystywanymi w leczeniu pacjenta przed rozpoczęciem stosowania produktu PecFent.
Norwegian Bokmål: Før behandling med PecFent påbegynnes er det viktig at langtidsvirkende opioidbehandling som brukes til å kontrollere pasientens vedvarende smerter, er stabilisert.
Polish: • Należy nacisnąć i puścić pompkę jeszcze 4 razy, kierując aerozol do nosa w kierunku od siebie
Norwegian Bokmål: • Du må trykke ned og slippe opp fingergrepet fire ganger til mens du retter nesesprayen bort fra deg (og andre personer).