FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Glaxo Operations UK Ltd (trading as GlaxoWellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co. Durham DL12 8DT, Storbritannien eller
Icelandic: Glaxo Operations UK Ltd (trading as GlaxoWellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co.
Swedish: I reproduktionstoxikologiska studier med fosamprenavir på råttor påverkades inte fertiliteten hos hanråttor.
Icelandic: Í rannsóknum á eiturverkunum á æxlun hjá rottum hafði fosamprenavír ekki áhrif á frjósemi karldýra.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 12 juli 2004
Icelandic: 12. júlí 2004 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Swedish: Om du har ytterligare frågor om ritonavir eller de andra förskrivna medicinerna, vänd dig till din läkare eller till apotekspersonal.
Icelandic: Ef þörf er á nánari upplýsingum um rítónavír eða einhver af hinum lyfjunum sem ávísað er, vinsamlegast hafðu samband við lækninn eða lyfjafræðing.
Swedish: Hormonella preventivmetoder
Icelandic: Hormónagetnaðarvarnir
Swedish: De flesta av de nedanstående biverkningarna rapporterades från tre stora kliniska studier hos vuxna, där biverkningarna var av åtminstone måttlig intensitet (Grad 2 eller högre) och inträffade hos minst 1% av patienterna, och som enligt rapporter från prövarna kan tillskrivas läkemedlen som användes i studien.
Icelandic: Flestar aukaverkanirnar hér á eftir voru skráðar í þremur stórum, klínískum rannsóknum meðal fullorðinna, þar sem aukaverkanirnar voru a.m.k. miðlungsmiklar að styrkleika (gráðu 2 eða meira), komu fyrir hjá að minnsta kosti 1% sjúklinga og orsökuðust, samkvæmt rannsóknaraðilum, af lyfjunum sem notuð voru í rannsóknunum.
Swedish: Inga nya säkerhetsbrister identifierades vid analyser av 48 veckors data från studierna APV29005 eller APV20002, där 54 individer i åldrarna 4 veckor till <2 år fick fosamprenavir/ritonavir två gånger dagligen tillsammans med pågående NRTI-behandling och 5 individer fick enbart engångsdoser fosamprenavir med eller utan ritonavir.
Icelandic: Engir nýir áhættuþættir komu fram við greiningu upplýsinga í viku 48 úr rannsóknum APV29005 eða APV20002, þar sem 54 börn á aldrinum 4 vikna til <2 ára fengu fosamprenavír/rítónavír tvisvar á dag ásamt grunnmeðferð með núkleósíðbakritahemlum og 5 einstaklingar fengu aðeins staka skammta af fosamprenavíri með eða án rítónavírs.
Swedish: Om du har glömt att ta en dos Telzir, ta den så fort som möjligt.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka skammt af Telzir, taktu hann um leið og þú manst og haltu svo meðferðinni áfram eins og áður.
Swedish: Din läkare kommer att kontrollera dina blodglukosvärden före och under behandlingen med Telzir.
Icelandic: Læknirinn mun athuga glúkósagildi í blóði áður en meðferð með Telzir er hafin og meðan á meðferð stendur.
Swedish: Telzir kan få dig att känna dig yr och ge andra biverkningar som gör dig mindre uppmärksam.
Icelandic: Telzir getur orsakað sundl/svima og valdið öðrum aukaverkunum sem geta verið sljóvgandi.
Swedish: Läkemedelsrelaterade biverkningar var mer vanligt i APV20003 (57%) där individerna fick fosamprenavir/ritonavir en gång dagligen jämfört med APV29005 (33%) där individerna fick fosamprenavir/ritonavir 2 gånger dagligen.
Icelandic: Lyfjatengdar aukaverkanir voru algengari í APV20003 (57%) þar sem þátttakendur fengu fosamprenavír/rítónavír einu sinni á dag, borið saman við APV29005 (33%) þar sem þátttakendur fengu fosamprenavír/rítónavír tvisvar á dag.
Swedish: Barn och ungdomar över 6 år
Icelandic: Börn og unglingar eldri en sex ára
Swedish: Telzir tillhandahålls i plastflaskor innehållande 225 ml oral suspension.
Icelandic: Telzir er í plastflöskum sem innihalda 225 ml af mixtúru.
Swedish: Läkemedel mot hepatit C-virus
Icelandic: Lyf gegn lifrarbólguveiru C
Swedish: Det är viktigt att du känner till och uppmärksammar viktiga kännetecken och symtom medan du tar Telzir.
Icelandic: Þú þarft að vita um mikilvæg einkenni sem fylgjast þarf með á meðan þú tekur Telzir.
Swedish: APV29005 inkluderade 30 patienter 6 till 11 år (majoriteten av dessa var behandlade med fosamprenavir/ritonavir 18/3 mg/kg 2 gånger dagligen eller tabletter i vuxendos) och 40 patienter 12 till 18 år (majoriteten av dem behandlades med tabletter i vuxendos).
Icelandic: Í APV29005 voru skráðir 30 sjúklingar á aldrinum 6-11 ára (þar af fengu flestir fosamprenavír/rítónavír 18/3 mg/kg tvisvar á dag eða töflur samkvæmt meðferðaráætlun fyrir fullorðna) og 40 sjúklingar á aldrinum 12 til 18 ára (þar af fengu flestir töflur samkvæmt meðferðaráætlun fyrir fullorðna).
Swedish: Alla läkemedel som antingen metaboliseras på samma sätt eller modifierar CYP3A4-aktiviteten kan förändra farmakokinetiken för amprenavir och ritonavir.
Icelandic: Því geta öll lyf sem annað hvort umbrotna eftir þessu ferli eða hafa áhrif á virkni CYP3A4 haft áhrif á lyfjahvörf amprenavírs og rítónavírs.
Swedish: Pediatriska / andra populationer
Icelandic: Börn / aðrir hópar
Swedish: De flesta patienter med milda eller måttliga utslag kan fortsätta med Telzir.
Icelandic: Flestir sjúklingar sem fá væg eða miðlungsmikil útbrot geta haldið áfram að taka Telzir.
Swedish: När dessa personer börjar behandling händer det att gamla, dolda infektioner åter blossar upp och ger upphov till inflammationssymtom.
Icelandic: Þegar þessir einstaklingar hefja meðferð geta þeir orðið fyrir því að gamlar sýkingar í dvala, blossa upp og valda einkennum um bólgu.
Swedish: Ingen uttalad effekt på fertilitet eller reproduktionsförmåga iakttogs hos råttor med fosamprenavir (se avsnitt 5.3).
Icelandic: Fosamprenavír hefur engin stórvægileg áhrif á frjósemi og æxlun hjá rottum (sjá kafla 5.3).
Swedish: Klinisk erfarenhet av fosamprenavir förstärkt med ritonavir är främst baserad på två öppna studier, en med tidigare obehandlade patienter (studie ESS100732) och en med patienter som tidigare fått antiretroviral behandling (studie APV30003).
Icelandic: Klínísk reynsla í notkun á fosamprenavíri örvuðu með rítónavíri er aðallega byggð á tveimur opnum (open label) rannsóknum, einni hjá sjúklingum sem ekki höfðu fengið retróveirulyfjameðferð áður (rannsókn ESS100732) og einni rannsókn hjá sjúklingum sem höfðu fengið retróveirulyfjameðferð áður (rannsókn APV30003).
Swedish: Risk för ökade koncentrationer av alfuzosin vilket kan ge hypotension.
Icelandic: Möguleiki á aukinni þéttni alfúzósíns, sem getur leitt til lágþrýstings.
Swedish: PC SN NN:
Icelandic: LESIÐ PC:
Swedish: Du kan få hudutslag
Icelandic: Hugsanlega færðu húðútbrot.
Swedish: I denna bipacksedel finner du information om: Vad Telzir är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Telzir Hur du tar Telzir
Icelandic: Upplýsingar um Telzir og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Telzir Hvernig nota á Telzir
Swedish: Telzir är ett så kallat antiretroviralt läkemedel.
Icelandic: Telzir er af tegund lyfja sem kallast retróveirulyf.
Swedish: Det tas tillsammans med låga doser av ett annat läkemedel, ritonavir, som höjer Telzir-nivån i blodet.
Icelandic: Það er tekið með litlum skömmtum af öðru lyfi, rítónavíri, sem eykur styrk Telzir í blóðinu.
Swedish: HDPE-flaskor med barnsäker polypropenförslutning som innehåller 225 ml oral suspension.
Icelandic: HPDE-flaska, með pólýprópýlen-loki með barnaöryggi, sem inniheldur 225 ml af mixtúru, dreifu.
Swedish: Dolutegravir Cmax ↓ 24% AUC ↓ 35% Cτ ↓ 49%
Icelandic: Cmax  24% AUC  35% Cτ  49%
Swedish: Allvarligare biverkningar såsom allvarliga hudutslag och levertransaminasstegringar har också rapporterats (jämför avsnitt Beskrivning av utvalda biverkningar).
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá alvarlegri aukaverkunum eins og alvarlegum húðútbrotum og hækkunum á lifrartransamínösum (sjá „Lýsing á völdum aukaverkunum").
Swedish: Hivinfektion sprids genom sexuell kontakt med någon som har infektionen eller genom överföring av infekterat blod (till exempel när man delar på injektionsnålar).
Icelandic: HIV smitast við kynferðislegt samneyti við smitaðan einstakling eða þegar sýkt blóð berst á milli (t.d. með því að deila nálum með öðrum).
Swedish: Din läkare avgör om dessa mediciner är lämpliga att ta tillsammans med Telzir och ritonavir.
Icelandic: Læknirinn sker úr um hvort þessi lyf henta með Telzir og rítónavíri.
Swedish: Hos honråttor, vid höga doser, reducerades placentavikten vid graviditet (0 till 16 %) troligen beroende på en reduktion av antalet gulkroppar i äggstockarna och antalet implantationer.
Icelandic: Hjá kvendýrum minnkaði þyngd legs á meðgöngu (0 til 16%) við stóra skammta líklega vegna fækkunar gulbúa og hreiðrunar í legi.
Swedish: Se avsedd produktinformation för dessa läkemedel (se avsnitt 4.5).
Icelandic: Sjá samantekt á eiginleikum þessara lyfja (sjá kafla 4.5).
Swedish: Det finns några läkemedel som inte får tas tillsammans med Telzir.
Icelandic: Sum lyf má ekki taka með Telzir.
Swedish: − alfuzosin (används för att behandla problem med prostatan)
Icelandic: - Alfúzósín (notað við vandamálum í blöðruhálskirtli)
Swedish: Ritonavir AUC12 ↓ 0,66 Ritonavir Cmax ↓ 0,61
Icelandic: Ritónavír AUC12  0,66 Ritónavír Cmax  0,61
Swedish: Effekten av Telzir kan reduceras p.g.a. sänkt plasmakoncentration av amprenavir hos patienter som tar dessa läkemedel samtidigt (se avsnitt 4.5).
Icelandic: Telzir getur haft minni verkun, vegna lækkaðrar blóðþéttni amprenavírs, hjá sjúklingum sem taka það samhliða þessum lyfjum (sjá kafla 4.5).
Swedish: Farmakokinetiken för amprenavir i plasma utvärderades i en 14-dagars studie på HIV-1 infekterade vuxna individer med lätt, måttligt eller kraftigt nedsatt leverfunktion som fick upprepad dosering av fosamprenavir med ritonavir jämfört med matchade kontroller med normal leverfunktion.
Icelandic: Lyfjahvörf amprenavírs í plasma voru metin í 14 daga rannsókn, með endurteknum skömmtum, hjá HIV-1-smituðum fullorðnum einstaklingum, með væga, miðlungsmikla eða verulega skerðingu á lifrarstarfsemi, sem fengu fosamprenavír ásamt rítónavíri, í samanburði við paraðan viðmiðunarhóp með eðlilega lifrarstarfsemi.
Swedish: 400 mg/100 mg två gånger dagligen
Icelandic: 400 mg/100 mg tvisvar á dag
Swedish: Paritaprevir (formulerat tillsammans med ritonavir och ombitasvir och samtidigt administrerat med dasabuvir)
Icelandic: Paritaprevír (í samsetningu með rítónavíri og ombitasvíri og gefið samhliða dasabuvíri)
Swedish: Om glukokortikoider ska utsättas, kan det behöva ske successivt under en längre period (se avsnitt
Icelandic: Ef notkun sykurstera er hætt getur þurft að minnka skammtinn smám saman yfir langt tímabil (sjá kafla 4.4).
Swedish: Patienter ska varnas angående dessa möjliga biverkningar när PDE5-hämmare används tillsammans med Telzir/ritonavir (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Sjúklingar skulu varaðir við þessum hugsanlegu aukaverkunum þegar þeir nota PDE5-hemla samhliða Telzir/rítónavíri (sjá kafla 4.4).
Swedish: 200 mg en gång dagligen i 4 dagar
Icelandic: 200 mg einu sinni á dag í fjóra daga
Swedish: Amprenavir verkar passera in i sperma, men koncentrationerna i sperma är lägre än i plasma.
Icelandic: Amprenavír virðist fara yfir í sæði, en styrkur þess í sæði er minni en í blóði.
Swedish: Effekterna av hög systemisk exponering av flutikason på ritonavirs plasmanivåer är inte kända.
Icelandic: Áhrif mikillar almennrar útsetningar fyrir flútíkasóni á plasmagildi rítónavírs eru óþekkt.
Swedish: • Det aktiva innehållsämnet är fosamprenavir.
Icelandic: Virka efnið er fosamprenavír.
Swedish: • Ökningar av triglycerider (en typ av blodfett).
Icelandic: Hækkun á þríglýseríðum (tegund blóðfitu).
Swedish: Efter peroral administrering hydrolyseras fosamprenavir snabbt och nästan fullständigt till amprenavir och oorganiskt fosfat, innan det når systemcirkulationen.
Icelandic: Eftir inntöku umbreytist fosamprenavír hratt og nánast alveg, með hýdrólýsu, yfir í amprenavír og ólífrænt fosfat áður en það fer út í blóðrásina.
Swedish: Dra ut sprutkolven och mät upp första delen av ordinerad dos.
Icelandic: Dragðu sprautustimpilinn út þar til fyrsta hlutanum af fullum skammti er náð.
Swedish: Även om etiologin anses vara beroende av flera faktorer (inklusive kortikosteroid-användning, alkoholkonsumtion, svår immunsuppression, högre kroppsmasseindex), så har fall av osteonekros rapporterats, främst hos patienter med framskriden hivsjukdom och/eller långvarig exponering för antiretroviral kombinationsbehandling.
Icelandic: Þrátt fyrir að orsökin sé talin margþætt (þar með talin notkun barkstera, áfengisneysla, öflug ónæmisbæling, hár líkamsþyngdarstuðull (BMI)) hefur einkum verið greint frá beindrepi hjá sjúklingum með langt genginn HIV-sjúkdóm og/eða sjúklingum sem hafa notað samsetta retróveirulyfjameðferð í langan tíma.
Swedish: Populationen som inkluderades bestod huvudsakligen av patienter med begränsad erfarenhet av antiretroviral behandling.
Icelandic: Þeir sem tóku þátt í rannsókninni voru aðallega sjúklingar sem höfðu miðlungsmikla reynslu af meðferð með retróveirulyfjum.
Swedish: Amprenavir är en kompetitiv hämmare av HIV-1-proteas.
Icelandic: Amprenavír er samkeppnishemill á HIV-1-próteasa.
Swedish: • dasatinib, nilotinib, ibrutinib, vinblastin och everolimus (används för att behandla olika typer av cancer).
Icelandic: Dasatiníb, nílótiníb, íbrútiníb, vínblastín og everólímus (notað við ýmsum gerðum krabbameins)
Swedish: Behandling med Telzir under graviditet bör endast ske efter noggrant övervägande av den möjliga nyttan kontra risken för fostret.
Icelandic: Telzir skal aðeins nota á meðgöngu ef væntanlegur ávinningur réttlætir mögulega áhættu fyrir fóstrið.
Swedish: • ciklosporin, rapamycin, takrolimus (används för att hämma immunförsvaret)
Icelandic: Ciklóspórín, rapamýsín, takrólímus (notuð til að bæla ónæmiskerfið)
Swedish: Möjligen ↓ eller ↑ av antitrombotisk effekt.
Icelandic: Hugsanlega  eða  á segavarnandi áhrifum.
Swedish: Vänd flaskan rätt och ta loss sprutan ur adaptern.
Icelandic: 7. Réttu flöskuna við og taktu sprautuna úr millistykkinu.
Swedish: Biverkningarna är listade enligt MedDRA-organklassificering och frekvens.
Icelandic: Aukaverkanir eru taldar upp samkvæmt MedDRA-líffæraflokkunarkerfi og heildartíðni.
Swedish: Mediandurationen av tidigare exponering för proteashämmare var 149 veckor för patienter som fick fosamprenavir med ritonavir två gånger dagligen (49 % hade tidigare fått ≥2 PIs) och 130 veckor för patienter som fick lopinavir / ritonavir (40 % hade tidigare fått ≥2 PIs).
Icelandic: Miðgildi tímalengdar fyrri meðferða með próteasahemlum var 149 vikur hjá sjúklingum sem fengu fosamprenavír ásamt rítónavíri tvisvar á dag (49% fengu ≥ 2 fyrri meðferðir með próteasahemlum) og 130 vikur hjá sjúklingum sem fengu lópínavír / rítónavír (40% fengu ≥ 2 fyrri meðferðir með próteasahemlum).
Swedish: Den huvudsakliga metabolismen sker via cytokrom P450 3A4.
Icelandic: Umbrot verða fyrst og fremst fyrir tilstilli cýtókróm P450 3A4-ensímsins.
Swedish: Tenofovirdisoproxil 245 mg en gång dagligen
Icelandic: Tenófóvír dísóproxíl 245 mg einu sinni á dag
Swedish: Ökade plasmakoncentrationer av quetiapin kan leda till koma.
Icelandic: Hækkuð þéttni quetíapíns í plasma getur valdið dái.
Swedish: Kroppsvikt Telzir dos (TVÅ GÅNGER DAGLIGEN)
Icelandic: Líkamsþyngd Telzir skammtur (TVISVAR Á DAG)
Swedish: Dessa kan förekomma hos upp till 1 på 1000 användare:
Icelandic: Þær geta komið fyrir hjá allt að 1 af 1000 einstaklingum:
Swedish: Ett orsakssamband har misstänkts, men verkningsmekanismen har inte kunnat klargöras.
Icelandic: Grunur leikur á því að um orsakatengsl sé að ræða, þrátt fyrir að verkunarhátturinn hafi ekki verið skýrður.
Swedish: Dessutom har vissa patienter utvecklat diabetes när de tagit dessa läkemedel.
Icelandic: Einnig hafa sumir fengið sykursýki meðan á töku lyfjanna hefur staðið.
Swedish: AUC-värden för fosamprenavir är generellt mindre än 1 % av dem som uppmäts för amprenavir.
Icelandic: AUC-gildi fosamprenavírs eru yfirleitt innan við 1% af AUC-gildum amprenavírs.
Swedish: Osteonekros: Fall av osteonekros har rapporterats, speciellt hos patienter med kända riskfaktorer, framskriden hivsjukdom eller långvarig exponering för antiretroviral kombinationsbehandling .
Icelandic: Skýrt hefur verið frá beindrepi, einkum hjá sjúklingum sem eru með almennt viðurkennda áhættuþætti, langt genginn HIV-sjúkdóm eða eftir notkun samsettrar retróveirulyfjameðferðar í langan tíma.
Swedish: Omvandlingen av fosamprenavir till amprenavir verkar främst ske i tarmepitelet.
Icelandic: Umbreyting fosamprenavírs yfir í amprenavír virðist fyrst og fremst eiga sé stað í þekjuvef meltingarvegarins.
Swedish: Se nedanstående tabell för doseringsrekommendation till vuxna.
Icelandic: Sjá skammtaleiðbeiningar fyrir fullorðna í töflunni hér á eftir.
Swedish: Amprenavir AUC ↑ 69% Amprenavir Cmin↑ 77% Amprenavir Cmax↑ 62%
Icelandic: Amprenavír AUC 69% Amprenavír Cmin 77% Amprenavír Cmax 62% Etravírín AUC ↔
Swedish: Hos vuxna som i begränsad omfattning tidigare erhållit antiretroviral behandling har inte Telzir i kombination med låg dos ritonavir visats vara lika effektivt som lopinavir / ritonavir.
Icelandic: Hjá fullorðnum með miðlungsmikla reynslu af retróveirulyfjum, hefur ekki verið sýnt fram á að Telzir ásamt litlum skömmtum af rítónavíri sé jafnvirkt og lópínavír/rítónavír.
Swedish: Tillräckliga data saknas för att kunna rekommendera användning av fosamprenavir med ritonavir till patienter med omfattande tidigare behandling.
Icelandic: Fyrirliggjandi niðurstöður eru ófullnægjandi til þess að mæla með notkun fosamprenavírs ásamt rítónavíri hjá sjúklingum, sem hafa þegar fengið mikla meðferð.
Swedish: Blödarsjuka kan drabbas av fler blödningar
Icelandic: Hjá dreyrasjúklingum getur blætt meira
Swedish: Skruva av flaskans plastlock och spara det.
Icelandic: Taktu tappann af flöskunni og geymdu á öruggum stað.
Swedish: Enligt nuvarande behandlingsriktlinjer rekommenderas generellt inte samtidig behandling med annan proteashämmare.
Icelandic: Samkvæmt núgildandi meðferðarleiðbeiningum er almennt ekki mælt með tvíhliða meðferð með próteasahemlum.
Swedish: Hos kanin var den systemiska exponeringen vid högsta dos bara 0,3 gånger den humana exponeringen vid maximal klinisk dosering, och därför har inte utvecklingstoxiciteten för fosamprenavir kunnat fastställas.
Icelandic: Hjá kanínum, var þéttni lyfsins í líkamanum eftir stóra skammta aðeins 0,3-föld sú þéttni sem menn eru útsettir fyrir eftir klíníska hámarksskammta og því hafa eiturverkanir á þroska fósturvísis/fósturs ekki verið fyllilega skilgreindar.
Swedish: Telzir hör till en grupp antiretrovirala läkemedel som kallas proteashämmare.
Icelandic: Telzir tilheyrir flokki retróveirulyfja sem kallast próteasahemlar.
Swedish: Telzir tabletter kan tas oberoende av födointag.
Icelandic: Telzir töflur má taka án tillits til máltíða.
Swedish: Som en allmän regel, vid beslut om användning av antiretrovirala läkemedel för behandling av hivinfektion hos gravida kvinnor och därmed minskning av risken för vertikal överföring av hiv till det nyfödda barnet, ska hänsyn tas till både djurdata (se avsnitt 5.3) och klinisk erfarenhet från gravida kvinnor.
Icelandic: Almennt gildir þegar ákveðið er að nota retróveirulyf við meðferð á HIV sýkingu á meðgöngu og til þess að draga úr hættu á að HIV-smit berist til barnsins að taka eigi tillit til upplýsinga úr dýrarannsóknum (sjá kafla 5.3) sem og klínískrar reynslu á meðgöngu.
Swedish: PDE5-hämmare som används för behandling av erektil dysfunktion: Samtidig användning av Telzir och PDE5-hämmare (t.ex. sildenafil, tadalafil och vardenafil) rekommenderas ej (se avsnitt 4.5).
Icelandic: Notkun Telzir samhliða PDE5hemlum (t.d. síldenafíli, tadalafíli, vardenafíli) er ekki ráðlögð (sjá kafla 4.5).
Swedish: Patienter med hepatit B eller C som behandlas med kombinationsbehandling löper ökad risk att få allvarliga problem med levern.
Icelandic: B eða C, sem fá samsetta meðferð, eru í aukinni hættu á alvarlegum lifrarvandamálum.
Swedish: Fosamprenavir med ritonavir tolereras generellt väl av individer med lätt, måttligt eller kraftigt nedsatt leverfunktion och dessa regimer hade samma biverknings- och kliniska laboratorieprofil som tidigare studier på HIV-1 infekterade individer med normal leverfunktion.
Icelandic: Fosamprenavír ásamt rítónavíri þoldist almennt vel hjá einstaklingum með væga, miðlungsmikla eða verulega skerðingu á lifrarstarfsemi og þessi skömmtun leiddi til svipaðrar sögu hvað varðar aukaverkanir og rannsóknaniðurstöður og fyrri rannsóknir hjá HIV-1-smituðum einstaklingum með eðlilega lifrarstarfsemi.
Swedish: Patienter med hemofili bör därför informeras om att det kan föreligga en ökad risk för blödning.
Icelandic: Því skal upplýsa sjúklinga með dreyrasýki um möguleika á auknum blæðingum.
Swedish: Använd därför en annan icke-hormonell preventivmetod som till exempel kondom.
Icelandic: Notaðu aðra örugga getnaðarvörn sem ekki inniheldur hormón, svo sem smokk.
Swedish: Personer med framskriden hivinfektion (AIDS) har ett svagt immunförsvar och är mer benägna att utveckla allvarliga infektioner (opportunistiska infektioner).
Icelandic: Einstaklingar með langt genginn HIV-sjúkdóm (alnæmi) eru með veikt ónæmiskerfi og eru líklegri til að fá alvarlegar sýkingar (tækifærissýkingar).
Swedish: Större effekter kan förväntas när flutikasonproprionat inhaleras.
Icelandic: Gera má ráð fyrir meiri áhrifum þegar flútíkasónprópíónat er notað til innöndunar.
Swedish: Om inget annat anges har studierna nedan utförts med den rekommenderade doseringen av fosamprenavir/ritonavir (dvs 700 mg/100 mg två gånger dagligen) och interaktionen utvärderades under steady-stateförhållanden där läkemedel givits i 10 till 21 dagar.
Icelandic: Nema að annað sé tekið fram hafa rannsóknir sem tilgreindar eru hér á eftir verið framkvæmdar með ráðlögðum skömmtum af fosamprenavíri/rítónavíri (þ.e. 700/100 mg tvisvar á dag) og milliverkanir voru metnar við jafnvægi þar sem lyfin voru gefin í 10 til 21 dag.
Swedish: FPV/RTV)
Icelandic: FPV/RTV tvisvar
Swedish: Kontakta din läkare.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn.
Swedish: Tabell 2 Effektresultat vid Vecka 96 och 144 i ESS100732-Extension (ART-Naiva patienter)
Icelandic: Tafla 2 Verkunarniðurstöður í vikum 96 og 144 í ESS100732 framhaldsrannsókninni (sjúklingar sem ekki hafa fengið retróveirulyfjameðferð áður)
Swedish: Hos några av de patienter som tar antiretrovirala läkemedel, inklusive proteashämmare, har ökade blodsockerhalter och förvärrad diabetes rapporterats.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum sem taka retróveirulyf, þ. á m. próteasahemla, hefur verið greint frá hækkuðum blóðsykri og versnandi sykursýki.
Swedish: Eftersom det kan finnas en ökad risk för stegring av levertransaminaser och ändring av hormonnivåerna vid samtidig administrering av fosamprenavir, ritonavir och orala antikonceptionella medel, rekommenderas alternativa icke-hormonella preventivmetoder till kvinnor i fertil ålder (se avsnitt 4.5).
Icelandic: Þar sem aukin hætta getur verið á hækkunum á lifrartransamínasa, auk þess sem hormónagildi gætu breyst, við samhliða gjöf fosamprenavírs, rítónavírs og getnaðarvarnarlyfja til inntöku, er mælt með því að konur á barneignaraldri noti annars konar getnaðarvarnir, án hormóna (sjá kafla 4.5).
Swedish: Baserat på observerat samband mellan exponering/respons i klinisk data rekommenderas ingen dosjustering av fosamprenavir eller dolutegravir.
Icelandic: Á grundvelli upplýsinga úr klínískum gögnum varðandi tengsl milli útsetningar og svörunar er ekki mælt með skammtaaðlögun fyrir fosamprenavír eða dolutegravír.
Swedish: Telzir finns också som 700 mg filmdragerade tabletter.
Icelandic: Telzir er einnig til sem 700 mg filmuhúðaðar töflur.
Swedish: Notera att Telzir oral suspension inte har utvärderats kliniskt för vuxna och att biverkningsprofilen i detta avsnitt är baserad på erfarenheter från användning av Telzir filmdragerade tabletter till vuxna.
Icelandic: Það skal tekið fram að klínískt mat á Telzir mixtúru, dreifu hjá fullorðnum liggur ekki fyrir og eru upplýsingar um aukaverkanir í þessum kafla byggðar á reynslu af notkun Telzir filmuhúðaðra taflna hjá fullorðnum.
Swedish: ANTIHISTAMINER (HISTAMIN H1RECEPTORANTAGONISTER) Astemizol
Icelandic: ANDHISTAMÍN (HISTAMÍN-H1VIÐTAKABLOKKAR) Astemízól
Swedish: Kontakta omedelbart din läkare.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn.