FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Kinderen of jongeren mogen dit geneesmiddel niet gebruiken.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams (jaunesniems kaip 18 metų) Vaikams ir paaugliams šio vaisto vartoti negalima.
Dutch: Voor oudere patiënten hoeft de dosering niet te worden aangepast.
Lithuanian: Senyvoms pacientėms dozės keisti nereikia.
Dutch: Hoelang moet u {(Fantasie) naam} innemen?
Lithuanian: Kiek laiko vartoti {Sugalvotas pavadinimas}
Dutch: Als u vragen heeft over hoe {(Fantasie) naam} werkt of waarom dit geneesmiddel aan u is voorgeschreven, vraag het dan aan uw arts.
Lithuanian: Jei kiltų klausimų apie tai, kaip {Sugalvotas pavadinimas}veikia ar kodėl šio vaisto Jums skirta, kreipkitės į gydytoją.
Dutch: De gebruikelijke dosering is één {(Fantasie) naam} tablet, eenmaal per dag in te nemen.
Lithuanian: Įprastinė kartą per parą vartojama {Sugalvotas pavadinimas} dozė yra viena tabletė.
Dutch: - Als u plotselinge beklemmende pijn op de borst heeft (teken van een hartaandoening).
Lithuanian: - Staigus spaudžiantis krūtinės skausmas (širdies sutrikimo požymis).
Dutch: De gemiddelde opvolging was 73 maanden.
Lithuanian: Stebėjimo trukmės mediana buvo 73 mėnesiai.
Dutch: Als gevolg hiervan wordt de groei van tumorcellen en/of de verspreiding naar andere delen van het lichaam vertraagd of gestopt.
Lithuanian: Todėl naviko ląstelių augimas ir (arba) plitimas į kitas organizmo sritis sulėtėja ar sustoja.
Dutch: 1 Protocol definitie, inclusief tweede niet-borst primaire maligniteiten, na het overschakelen/later dan twee jaar 2 Gecorrigeerd met chemotherapie gebruik
Lithuanian: 1 Protokolinis apibūdinimas, įskaitant antrą ne krūties pirminį vėžį, po keitimo / po dvejų metų 2 Koreguota pagal taikytą chemoterapiją
Dutch: - als u nog menstrueert, dat wil zeggen als u nog niet door de overgang heen bent - als u zwanger bent - als u borstvoeding geeft.
Lithuanian: - jeigu dar būna mėnesinių, t. y., dar nesibaigė menopauzė; - jeigu esate nėščia; - jeigu maitinate krūtimi.
Dutch: De frequentie categorie voor deze bijwerkingen is beschreven in Tabel 1.
Lithuanian: Šių nepageidaujamų reakcijų dažnio apibūdinimas pateiktas 1 lentelėje.
Dutch: Groei van borstkanker wordt vaak gestimuleerd door oestrogenen, dit zijn vrouwelijke geslachtshormonen.
Lithuanian: Krūties vėžio augimą dažnai skatina estrogenai (moteriškieji lytiniai hormonai).
Dutch: Volwassenen en oudere patiënten
Lithuanian: Suaugusioms, įskaitant senyvas, pacientėms
Dutch: Suppletie van glucocorticoïden en mineralocorticoïden is derhalve niet nodig.
Lithuanian: Vadinasi, papildomai vartoti gliukokortikoidų ir mineralkortikoidų nereikia.
Dutch: De bijwerkingen zijn gerangschikt naar frequentie van optreden, de meest frequente eerst, volgens de volgende conventie: zeer vaak 10%, vaak  1% tot <10%, soms 0,1% tot <1%, zelden 0,01% tot <0,1% zeer zelden <0,01%, niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos suskirstytos pagal dažnį (dažnesnės nurodytos pirmiau), naudojant tokį atvejų apibūdinimą: labai dažni (10%), dažni (nuo 1% iki 10%), nedažni (nuo 0,1% iki 1%), reti (nuo 0,01% iki 0,1%), labai reti (0,01%), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Dutch: Tijdens de steady state is het schijnbare verdelingsvolume ongeveer 1,87 ± 0,47 l/kg.
Lithuanian: Nusistovėjus pusiausvyrinei apykaitai, tariamasis pasiskirstymo tūris būna maždaug 1,87  0,47 l/kg kūno svorio.
Dutch: Aangezien de steady state spiegels in de loop der tijd niet veranderen, kan worden geconcludeerd dat er geen verderestapeling van letrozol optreedt.
Lithuanian: Kadangi pusiausvyrinė apykaita laikui bėgant nekinta, galima daryti išvadą, kad nuolatinio letrozolo kaupimosi organizme nebūna.
Dutch: De percentages tussen haakjes geven de frequenties van de voorvallen aan op elk willekeurig tijdstip na de randomisatie, met inbegrip van de periode na de studiebehandeling.
Lithuanian: Procentai skliausteliuose atspindi reiškinių dažnį bet kuriuo laikotarpiu po atsitiktinių imčių sudarymo, įskaitant tyrimo laikotarpį po gydymo.
Dutch: De hier voorgestelde analyses houden geen rekening met de selectieve overschakeling.
Lithuanian: Šioje analizėje į selektyvų gydymo keitimą neatsižvelgta.
Dutch: Angst (inclusief nervositeit), geïrriteerdheid Zenuwstelselaandoeningen Vaak
Lithuanian: Nerimas (įskaitant nervingumą), irzlumas Nervų sistemos sutrikimai Dažni
Dutch: Objectieve respons ratio (ORR)
Lithuanian: Objektyvios reakcijos dažnis (ORD)
Dutch: - U mag {(Fantasie) naam} niet gebruiken als u zwanger bent of als u borstvoeding geeft, aangezien het schadelijk kan zijn voor uw baby.
Lithuanian: - Jei esate nėščia ar maitinate krūtimi, {Sugalvotas pavadinimas}vartoti draudžiama, nes jis gali pakenkti kūdikiui.
Dutch: Tijd tot metastasen op afstand (sec.)
Lithuanian: Laikas iki nutolusių metastazių atsiradimo (antrinė)
Dutch: Algehele overleving (secondaire)
Lithuanian: Bendrasis išgyvenamumas (antrinė)
Dutch: Patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh score C) dienen nauwlettend te worden gecontroleerd (zie rubrieken 4.4 and 5.2).
Lithuanian: Ligones, kurioms yra sunkus kepenų nepakankamumas (C pagal Child-Pugh), būtina atidžiai stebėti (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Dutch: Hoofdpijn, duizeligheid
Lithuanian: Galvos skausmas, galvos svaigimas
Dutch: Hieruit blijkt dat blokkade van de biosynthese van oestrogenen niet leidt tot stapeling van de voorlopers in de androgeensynthese.
Lithuanian: Tai rodo, kad, užblokavus estrogenų biosintezę, androgenų pirmtakų organizme nesikaupia.
Dutch: Als u te veel {(Fantasie) naam} heeft ingenomen, of als iemand anders per ongeluk uw tabletten heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of het ziekenhuis voor advies.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę {Sugalvotas pavadinimas} dozę? Jeigu išgėrėte per daug {Sugalvotas pavadinimas} arba kas nors kitas netyčia išgėrė Jūsų tablečių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar ligoninę.
Dutch: De gemiddelde duur van de behandeling was 5 jaar voor {(Fantasie) naam}, in vergelijking met 3 jaar voor placebo.
Lithuanian: {Sugalvotas pavadinimas} vartojimo trukmės mediana buvo 5 metai, placebo - 3 metai.
Dutch: Het gebruik van {(Fantasie) naam} wordt niet aanbevolen bij kinderen en adolescenten.
Lithuanian: Vaikų populiacija {Sugalvotas pavadinimas} vaikams ir paaugliams vartoti nerekomenduojama.
Dutch: De aanbevolen dosering van {(Fantasie) naam} is 2,5 mg eenmaal daags.
Lithuanian: Rekomenduojama kartą per parą vartojama {Sugalvotas pavadinimas} dozė yra 2,5 mg.
Dutch: In toxiciteitsstudies met herhaalde toediening aan ratten en honden - duur tot 12 maanden - zijn de belangrijkste waargenomen effecten toe te schrijven aan de farmacologische werking van de verbinding.
Lithuanian: Iki 12 mėnesių trukusių kartotinių dozių tyrimų su žiurkėms ir šunims metu svarbiausias pastebėtas poveikis gali būti priskiriamas farmakologiniam medžiagos poveikiui.
Dutch: Tabel 8 Ziektevrije en algehele overleving (Aangepaste ITT populatie)
Lithuanian: 8 lentelė Išgyvenamumas be ligos pasireiškimo ir bendrasis išgyvenamumas (modifikuota ITT populiacija)
Dutch: Tabel 9 Resultaten bij een gemiddelde opvolging van 32 maanden
Lithuanian: 9 lentelė Rezultatai (stebėjimo mediana 32 mėnesiai)
Dutch: De DFS-percentages na 5 jaar waren 84% voor {(Fantasie) naam} en 81,4% voor tamoxifen.
Lithuanian: 5 metų laikotarpiu IBLP dažnis buvo 84% vartojant {Sugalvotas pavadinimas} ir 81,4% vartojant tamoksifeno.
Dutch: De tijd tot progressie was significant langer voor letrozol, onafhankelijk van de dominante plaats van de aandoening.
Lithuanian: Gydant letrozolu, laikas iki progresavimo buvo reikšmingai ilgesnis nepriklausomai nuo dominuojančios ligos pasireiškimo srities.
Dutch: {(Fantasie) naam} is gecontra-indiceerd tijdens zwangerschap (zie rubrieken 4.3 en 5.3).
Lithuanian: {Sugalvotas pavadinimas} negalima vartoti nėštumo metu (žr. 4.3 ir 5.3 skyrius).
Dutch: Adjuvante behandeling
Lithuanian: Adjuvantinis gydymas
Dutch: Zie ook de rubriek onder "Hoelang moet u {(Fantasie) naam} innemen".
Lithuanian: aukščiau esantį poskyrį „Kiek laiko vartoti {Sugalvotas pavadinimas}".
Dutch: Het geringe effect op de absorptiesnelheid wordt niet van klinisch belang geacht; letrozol kan daarom onafhankelijk van de maaltijden worden ingenomen.
Lithuanian: Manoma, kad nedidelis absorbcijos greičio pokytis nėra svarbus, todėl letrozolo galima vartoti neatsižvelgiant į valgymo laiką.
Dutch: De afwezigheid van een voordeel op algehele overleving voor {(Fantasie) naam} kon worden verklaard door het "cross-over" ontwerp van de studie.
Lithuanian: {Sugalvotas pavadinimas}pranašumo nebuvimą, vertinant bendrąjį išgyvenamumą, galima paaiškinti tuo, kad tyrimas buvo kryžminės struktūros.
Dutch: In de bijgewerkte substudie naar de levenskwaliteit waren er geen significante verschillen tussen de behandelingen in de score van de samenvatting van de fysieke componenten of de score van de samenvatting van de mentale componenten, of in welke domeinscore op de SF-36-schaal dan ook.
Lithuanian: Atnaujintos gyvenimo kokybės subtyrimo analizės metu reikšmingų skirtumų gydymo grupėse, atsižvelgiant į apibendrintą fizinių ar psichinių komponentų įvertinimą ar į bet kurį SF-36 skalės punkto įvertinimą, nenustatyta.
Dutch: Het is een hormonale (of "endocriene") behandeling voor borstkanker.
Lithuanian: Šio vaisto vartojama hormoniniam (endokrininiam) krūties vėžio gydymui.
Dutch: Aantal patiënten met DFS (protocol definitie) Hazard ratio1 (99% BI)
Lithuanian: Skaičius pacienčių, kurioms atsirado IBLP reiškinių (protokolinis apibūdinimas) Rizikos santykis1 (99% PI)
Dutch: Ziektevrije overleving (primaire) - gevallen (protocol definitie2)
Lithuanian: Išgyvenamumas be ligos pasireiškimo (pagrindinė)reiškiniai (protokolinis apibūdinimas2)
Dutch: NB: mediane duur van behandeling 60 maanden.
Lithuanian: Gydymo trukmės mediana - 60 mėnesių.
Dutch: In zowel in vitro als in vivo onderzoek naar mogelijke mutagene effecten van letrozol werd geen enkele aanwijzing gevonden voor genotoxiciteit.
Lithuanian: In vitro ir in vivo mutageninio letrozolo poveikio tyrimų metu duomenų apie genotoksinį poveikį negauta.
Dutch: {(Fantasie) naam} dient alleen aan vrouwen met een postmenopauzale endocriene status te worden gegeven.
Lithuanian: {Sugalvotas pavadinimas} gali vartoti tik moterys, esančios pomenopauzinėje endokrininėje būklėje.
Dutch: Follow-up tijdens behandeling met {(Fantasie) naam} U dient dit geneesmiddel alleen onder strict medisch toezicht innemen.
Lithuanian: Priežiūra gydymo {Sugalvotas pavadinimas} metu Šio vaisto galima vartoti tik atidžiai gydytojui prižiūrint.
Dutch: De schijnbare halfwaardetijd van de laatste eliminatiefase uit plasma is ongeveer 2 dagen.
Lithuanian: Letrozolo tariamasis galutinės pusinės eliminacijos iš plazmos laikas yra maždaug 2 paros.
Dutch: NB: Deze SmPC, etikettering en bijsluiter zijn de versies die geldig zijn tijdens de besluitvorming van de commissie.
Lithuanian: Ši PCS, ženklinimo ir pakuotės lapelio versija galioja Komisijos sprendimo priėmimo metu.
Dutch: De plasma-eiwitbinding van letrozol bedraagt ongeveer 60%; letrozol wordt vooral aan albumine gebonden (55%).
Lithuanian: Maždaug 60 letrozolo jungiasi prie kraujo baltymų, daugiausia albuminų (55).
Dutch: Aangezien er meldingen zijn van vrouwen bij wie de ovaria weer gingen werken tijdens de behandeling met {(Fantasie) naam}, ook al hadden ze een duidelijk postmenopauzale status bij aanvang van de behandeling, dient de arts zo nodig gepaste anticonceptie te bespreken.
Lithuanian: Kadangi gauta pranešimų apie moterų kiaušidžių funkcijos atsinaujinimą gydymo{Sugalvotas pavadinimas} metu, nepaisant neabejotinos pomenopauzinės būklės pradedant gydymą, jei reikia, gydytojas su paciente turi aptarti tinkamą kontracepciją.
Dutch: Afgaande op ervaringen bij mensen waarbij geïsoleerde gevallen van aangeboren afwijkingen (labiale fusie, ambigue genitaliën) optraden, kan {(Fantasie) naam} aangeboren afwijkingen veroorzaken wanneer het tijdens de zwangerschap wordt toegediend.
Lithuanian: Remiantis patyrimu su žmonėmis, kai pastebėti pavieniai apsigimimų (lūpų suaugimas, neaiškūs lyties organai) atvejai, {Sugalvotas pavadinimas}, vartojamas nėštumo metu, sukelia apsigimimų.
Dutch: Belangrijke aanvullende bijwerkingen die kunnen optreden met {(Fantasie) naam} zijn: skelet gerelateerde gevallen zoals osteoporose en/of botbreuken en cardiovasculaire gevallen (inclusief cerebrovasculaire en trombo-embolische voorvallen).
Lithuanian: Svarbios papildomos nepageidaujamos reakcijos, galinčios pasireikšti vartojant {Sugalvotas pavadinimas}, yra skeleto sutrikimai, pvz., osteoporozė ir (arba) kaulų lūžiai, bei kardiovaskuliniai sutrikimai (įskaitant cerebrovaskulinius ir tromboembolinius reiškinius).
Dutch: Aangezien de tabletten lactose bevatten, wordt {(Fantasie) naam} niet aangeraden voor patiënten met zeldzame erfelijke problemen van galactose intolerantie, ernstige lactase deficiëntie of van glucosegalactose malabsorptie.
Lithuanian: Tabletėse yra laktozės, todėl {Sugalvotas pavadinimas}nerekomenduojama vartoti pacientėms, kurioms nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas, sunkus laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Dutch: Bij beide diersoorten lag de dosis waarbij geen ongewenste effecten werden waargenomen op 0,3 mg/kg.
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio nesukelianti dozė abiems rūšims buvo 0,3 mg/kg kūno svorio.
Dutch: Stop niet met het gebruik van {(Fantasie) naam} tenzij uw arts u dat heeft gezegd.
Lithuanian: Nenustokite vartoti {Sugalvotas pavadinimas} tol, kol nenurodys gydytojas.
Dutch: Bij postmenopauzale vrouwen worden oestrogenen hoofdzakelijk gevormd onder invloed van het enzym aromatase, dat androgenen uit de bijnieren - vooral androsteendion en testosteron - omzet in oestron en oestradiol.
Lithuanian: Po menopauzės moterų organizme estrogenai daugiausia gaminami veikiant fermentui aromatazei, kuris antinksčių androgenus (visų pirma androstenedioną ir testosteroną) verčia estrogenais (estronu ir estradioliu).
Dutch: Ga elke dag door met het innemen van {(Fantasie) naam} zolang als uw arts u dat heeft verteld.
Lithuanian: Vartokite {Sugalvotas pavadinimas} kasdien tiek laiko, kiek nurodė gydytojas.
Dutch: Perimenopauzale vrouwen of vrouwen in de vruchtbare leeftijd {(Fantasie) naam} mag alleen gebruikt worden door vrouwen met een duidelijk vastgestelde postmenopauzale status (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Moterys, kurioms yra perimenopauzinė būklė arba kurios yra vaisingo amžiaus {Sugalvotas pavadinimas} galima vartoti tik toms moterims, kurioms nustatyta neabejotina pomenopauzinė būklė (žr.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 2,5 mg letrozol.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 2,5 mg letrozolo.
Dutch: - Als u hoge koorts, rillingen of zweertjes in de mond heeft door infecties (tekort aan witte bloedlichaampjes).
Lithuanian: - Infekcijos sukeltas smarkus karščiavimas, šaltkrėtis ar burnos išopėjimas (baltųjų kraujo ląstelių stoka).
Dutch: Voor patiënten met een milde tot matige leverfunctiestoornis (Child-Pugh score A of B) hoeft de dosering niet te worden aangepast.
Lithuanian: Pacientėms, kurioms yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumas (A arba B pagal Child-Pugh), {Sugalvotas pavadinimas} dozės koreguoti nereikia.
Dutch: Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid - U mag {(Fantasie) naam} alleen innemen als u in de fase na de overgang bent gekomen (postmenopauze).
Lithuanian: Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas - {Sugalvotas pavadinimas}vartokite tik tuomet, jeigu Jums baigėsi menopauzė.
Dutch: Skelet bijwerkingen Zie Tabel 2 voor gegevens over de veiligheid van het skelet bij adjuvante behandeling.
Lithuanian: Skeleto nepageidaujamos reakcijos Su poveikiu skeletui susiję saugumo duomenys adjuvantinio gydymo atveju pateikti 2 lentelėje.
Dutch: Er is tot op heden geen klinische ervaring met het gebruik van {(Fantasie) naam} in combinatie met oestrogenen of andere antikankermiddelen dan tamoxifen.
Lithuanian: Iki šiol klinikinių duomenų apie {Sugalvotas pavadinimas}vartojimą kartu su estrogenais ar kitais antivėžiniais preparatais, išskyrus tamoksifeną, nėra.
Dutch: Het remt het enzym aromatase door een competitieve binding aan te gaan met de haemgroep van het aromatase-cytochroom P450; hierdoor wordt de biosynthese van oestrogenen in alle lichaamsweefsels waar aanwezig geremd.
Lithuanian: Aromatazę jis slopina konkurenciniu būdu prisijungdamas prie jo citochromo P 450 hemo, todėl estrogeno biosintezė mažėja visuose audiniuose, kuriuose šio fermento yra.
Dutch: Preklinische waarnemingen bleven beperkt tot waarnemingen die verband houden met de bekende farmacologische werking, wat het enige veiligheidsrisico is voor gebruik bij mensen, verkregen uit dierstudies.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų metu visi gauti duomenys atitiko žinomą farmakologinį poveikį, ir tai buvo vienintelis žmonėms aktualus su saugumu susijęs tyrimų su gyvūnais metu nustatytas poveikis.
Dutch: Na toediening van 2,5 mg 14C-gelabeld letrozol was ca. 82% van de radioactiviteit in ongewijzigde vorm in het plasma aanwezig.
Lithuanian: Pavartojus 2,5 mg 14C žymėto letrozolo, plazmoje maždaug 82 radioaktyvumo buvo susiję su nepakitusiu preparatu.
Dutch: Gecensureerde analyse van DFS3
Lithuanian: Kritinė IBLP analizė3
Dutch: Op hun beurt stimuleren de verhoogde FSH-spiegels de groei van follikels en kunnen ze leiden tot ovulatie.
Lithuanian: Dėl padidėjusios FSH koncentracijos stimuliuojamas folikulų augimas ir gali pasireikšti ovuliacija.
Dutch: {(Fantasie) naam} wordt gebruikt om te voorkomen dat borstkanker weer optreedt.
Lithuanian: Šio vaisto vartojama siekiant neleisti vėžiui atsinaujinti.
Dutch: De resultaten voor de totale heup-BMD waren vergelijkbaar met die voor de lumbale wervelkolom, maar minder uitgesproken.
Lithuanian: Poveikis visos šlaunies MKT buvo panašus į poveikį juosmeninių slankstelių MKT, tačiau skirtumas buvo mažesnis.
Dutch: Tijdens de 4 maanden durende preoperatieve behandelperiode had 12% van de patiënten die met {(Fantasie) naam} behandeld werden, en 17% van de patiënten die met tamoxifen behandeld werden, ziekteprogressie bij klinische beoordeling.
Lithuanian: 4 mėnesių ikioperacinio gydymo laikotarpiu 12% tamoksifeno vartojusių pacienčių ir 17% tamoksifenu gydytų ligonių pasireiškė ligos progresavimas, patvirtintas klinikiniu tyrimu.
Dutch: {(Fantasie) naam} wordt ook gebruikt ter voorkoming van verspreiding van borstkanker naar andere delen van het lichaam bij patiënten met borstkanker in een gevorderd stadium.
Lithuanian: Be to, {Sugalvotas pavadinimas} vartojamas siekiant neleisti navikui plisti į kitas organizmo sritis, jei yra progresavęs krūties vėžys.
Dutch: {(Fantasie) naam} kan verdunning of slijtage van uw botten (osteoporose) veroorzaken door de vermindering van oestrogenen in uw lichaam.
Lithuanian: {Sugalvotas pavadinimas}gali sukelti kaulų plonėjimą ar retėjimą (osteoporozę), nes sumažėja estrogenų kiekis organizme.
Dutch: Het enige statistisch significante verschil deed zich voor na 2 jaar, namelijk bij de totale heup-BMD (gemiddelde afname van 3,8% bij letrozol versus gemiddelde afname van 2,0% bij placebo).
Lithuanian: Vienintelis statistiškai reikšmingas skirtumas nustatytas po 2 metų, analizuojant bendrąjį šlaunikaulio MKT (sumažėjimo mediana 3,8% vartojant letrozolo, ir 2,0% vartojant placebo).
Dutch: HR = Hazard ratio; BI = betrouwbaarheidsinterval
Lithuanian: RS = rizikos santykis; PI = pasikliautinasis intervalas Kai tyrimas 2003 m.
Dutch: Bij de adjuvante behandeling kan een opeenvolgend behandelingsschema (2 jaar letrozol gevolgd door 3 jaar tamoxifen) ook worden overwogen afhankelijk van het veiligheidsprofiel van de patiënt (zie rubrieken 4.2, 4.8 en 5.1).
Lithuanian: Jei skiriamas adjuvantinis gydymas, galima apsvarstyti nuoseklaus gydymo schemą (2 metus vartojama letrozolo, po to 3 metus tamoksifeno), atsižvelgiant į pacientės saugumo savybes (žr. 4.2, 4.8 ir 5.1 skyrius).
Dutch: Tijdens de steady-state zijn de plasmaconcentraties ongeveer 7 maal hoger dan de concentraties gemeten na een eenmalige dosis van 2,5 mg, en 1,5 tot 2 maal hoger dan de steady-state waarden die op basis van de na een eenmalige dosis gemeten waarden worden voorspeld.
Lithuanian: Nusistovėjus pusiausvyrinei apykaitai, koncentracija plazmoje būna maždaug 7 kartus didesnė už koncentraciją, kuri atsiranda išgėrus vieną 2,5 mg dozę, ir 1,5-2 kartus didesnė nei apskaičiuota, atsižvelgiant į koncentraciją po vienos 2,5 mg dozės pavartojimo.
Dutch: Nierfunctiestoornissen {(Fantasie) naam} is niet bestudeerd bij een voldoende aantal patiënten met een creatinineklaring kleiner dan 10 ml/min.
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas {Sugalvotas pavadinimas} tyrimų su pakankamu kiekiu pacienčių, kurių kreatinino klirensas yra mažesnis kaip 10 ml/min., neatlikta.
Dutch: Letrozol is een niet-steroïde aromataseremmer.
Lithuanian: Letrozolas yra nesteroidinis aromatazės inhibitorius.
Dutch: - Als u aanhoudend ernstig wazig zicht heeft.
Lithuanian: - Didelis nuolatinis matomo vaizdo miglotumas.
Dutch: Bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (levercirrose en Child-Pugh score C) was de systemische blootstelling en terminale halfwaardetijd 2-voudig verhoogd in vergelijking met gezonde vrijwilligers.
Lithuanian: Pacientėms, kurioms buvo sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (C pagal Child-Pugh), sisteminė ekspozicija ir galutinis pusinės eliminacijos laikas buvo maždaug dvigubai didesnis nei atitinkami sveikų savanorių rodmenys.
Dutch: Als de respons niet adequaat is, dient de behandeling met {(Fantasie) naam} te worden stopgezet en chirurgie worden ingepland en/of verdere behandelingsopties worden besproken met de patiënt.
Lithuanian: reikia nutraukti bei suplanuoti operacinį gydymą ir (arba) su paciente aptarti kitokio gydymo galimybes.
Dutch: De effectiviteit bij patiënten met hormoon-receptor negatieve borstkanker is niet aangetoond.
Lithuanian: Krūties vėžio, kuriame hormoninių receptorių nėra, gydymo šiuo vaistiniu preparatu veiksmingumas neįrodytas.
Dutch: Sommige bijwerkingen, zoals opvliegers, haaruitval of vaginaal bloedverlies, kunnen een gevolg zijn van een tekort aan oestrogenen in uw lichaam.
Lithuanian: Tam tikras šalutinis poveikis, pavyzdžiui, karščio pylimas, plaukų slinkimas ar kraujavimas iš makšties, gali pasireikšti dėl sumažėjusio estrogenų kiekio organizme.
Dutch: De uiteindelijke analyse uitgevoerd bij een gemiddelde opvolging van 62 maanden bevestigde de significante vermindering van het risico op recidief van borstkanker bij behandeling met {(Fantasie) naam}.
Lithuanian: Galutinės analizės metu (stebėjimo laikotarpio mediana buvo 62 mėnesiai) patvirtinta, kad {Sugalvotas pavadinimas} reikšmingai sumažina krūties vėžio atsinaujinimo riziką.
Dutch: Bij vrouwen met een geschiedenis van osteoporose en/of fracturen of die een verhoogd risico op osteoporose hebben, dient de botdichtheid vóór de start van de adjuvant en voortgezette adjuvant behandeling formeel beoordeeld te worden door middel van botdensitometrie en dient te worden gecontroleerd op ontwikkeling van osteoporose tijdens en na de behandeling met letrozol.
Lithuanian: Moterims, kurios sirgo osteoporoze ir (arba) turėjo kaulų lūžių arba kurioms yra padidėjusi osteoporozės rizika, prieš adjuvantinį ir tęstinį adjuvantinį gydymą letrozolu reikia tinkamai nustatyti mineralinį kaulų tankį bei jį stebėti gydymo metu ir po jo.
Dutch: - Als het bijna tijd is voor uw volgende dosis (bijvoorbeeld binnen 2 of 3 uur), neem de gemiste dosis dan niet meer in, en neem de volgende dosis in op het tijdstip waarop u het zou moeten innemen.
Lithuanian: , 2 ar 3 valandų laikotarpiu), praleiskite pamirštąją ir kitą dozę gerkite tada, kada priklauso. - Kitu atveju išgerkite pamirštąją dozę vos tik prisiminę, o kitą tabletę vartokite kaip įprasta.
Dutch: Sterfgevallen4
Lithuanian: Mirtys4
Dutch: Ziektevrije overleving3 inclusief elk sterfgeval
Lithuanian: 3, įskaitant mirtį nuo bet kokios priežasties
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens beschikbaar voor patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis.
Lithuanian: Duomenų apie pacienčių, kurioms yra sunkus kepenų nepakankamumas, gydymą nepakanka.