FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - If you have any further questions, ask your doctor - If you get any side effects, talk to your doctor.
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Nitric oxide (NO) 400 ppm mol/mol.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Nitrogenii oxidum (NO) 400 ppm mol/mol.
English: No effect of inhaled nitric oxide has been documented in newborn babies with a malformation where the diaphragm is not fully complete, so called ‘congenital diaphragmatic hernia'.
Czech: U novorozených dětí s malformací, při které není bránice úplná a která se nazývá „vrozená brániční kýla“, nebyl pozorován žádný účinek inhalací oxidu dusnatého.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Nitric oxide (NO) 800 ppm mol/mol.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Nitrogenii oxidum (NO) 800 ppm mol/mol.
English: If you stop using INOmax
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek INOmax
English: Intermittent flow neonatal ventilation may be associated with spikes in nitric oxide concentration.
Czech: Při použití ventilátoru pro novorozence s intermitentním chodem může docházet k výkyvům koncentrace oxidu dusnatého.
English: Your doctor will decide how long you or your child should be treated with INOmax.
Czech: O délce léčby INOmaxem rozhodne Váš lékař nebo lékař Vašeho dítěte.
English: A 10 litre gas cylinder filled at 155 bar absolute brings 1535 litres of gas under pressure of 1 bar at 15oC.
Czech: 10 litrová lahev na stlačený plyn naplněná při absolutním tlaku 155 barů dodá 1535 litrů plynu pod tlakem 1 bar při 15 oC.
English: 6.1 List of excipients
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek Dusík
English: A 2 litre gas cylinder filled at 155 bar absolute brings 307 litres of gas under pressure of 1 bar at 15oC.
Czech: 2litrová lahev na stlačený plyn naplněná při absolutním tlaku 155 bar dodá 307 litrů plynu pod tlakem 1 bar při 15 oC.
English: The active substance in INOmax is nitric oxide 400 ppm mol/mol.
Czech: Léčivou látkou přípravku INOmax je nitrogenii oxidum 400 ppm mol/mol.
English: Formation of methaemoglobin
Czech: Vytváření methemoglobinu
English: Low blood pressure or a rebound increase in pressure in the lungs has been known to occur if treatment with INOmax is stopped suddenly without first lowering the dose.
Czech: Jestliže je léčba INOmaxem ukončena náhle, aniž by byla nejprve snižována jeho dávka, je známo, že může dojít k poklesu krevního tlaku nebo k opětovnému zvýšení tlaku v plicích.
English: The active substance in INOmax is nitric oxide 800 ppm mol/mol.
Czech: Léčivou látkou přípravku INOmax je nitrogenii oxidum 800 ppm mol/mol.
English: CLINICAL PARTICULARS
Czech: Bolest hlavyc
English: Store gas cylinders vertically in well-ventilated rooms.
Czech: Lahve na stlačený plyn uchovávejte v dobře větraných prostorách uložené ve svislé poloze.
English: INOmax 400 ppm mol/mol inhalation gas Nitric oxide
Czech: INOmax 400 ppm mol/mol plyn k inhalaci nitrogenii oxidum
English: INOmax 800 ppm mol/mol inhalation gas Nitric oxide
Czech: INOmax 800 ppm mol/mol plyn k inhalaci Nitrogenii oxidum
English: Headache c
Czech: Bradykardie b
English: Transport of gas cylinders
Czech: Přeprava lahví na stačený plyn
English: Pulmonary hypertension associated with heart surgery INOmax should be used only after conservative support has been optimised.
Czech: INOmax je možné použít až po optimalizaci konzervativní podpůrné léčby.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Nitric oxide (NO) 800 ppm mol/mol.
Czech: Nitrogenii oxidum (NO) 800 ppm mol/mol.
English: How to store INOmax
Czech: Jak se INOmax podává
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Nitric oxide (NO) 400 ppm mol/mol.
Czech: Nitrogenii oxidum (NO) 400 ppm mol/mol.
English: Inadequate response
Czech: Způsob podání
English: Training in administration The key elements that need to be covered in training hospital personnel are as follows.
Czech: Edukační materiál by měl obsahovat informace o následujících hlavních tématech:
English: A 10 litre aluminium gas cylinder (identification with aquamarine shoulder and white body) filled under a pressure of 155 bar, equipped with a stainless steel positive pressure (residual) valve with a specific outlet connection and a INOmeter device equipped valve hand-wheel.
Czech: Desetilitrová hliníková láhev na stlačený plyn (vyznačující se akvamarinovým hrdlem a bílým tělesem) naplněná pod tlakem 155 barů, opatřená nerezovým přetlakovým ventilem (zbytkového tlaku) se speciální výstupní spojkou a INOmetrickým zařízením s ručním kolečkem.
English: A 2 litre aluminium gas cylinder (identification with aquamarine shoulder and white body) filled under a pressure of 155 bar, equipped with a stainless steel positive pressure (residual) valve with a specific outlet connection and a INOmeter device equipped valve hand-wheel.
Czech: Dvoulitrová hliníková láhev na stlačený plyn (vyznačující se akvamarinovým hrdlem a bílým tělesem) naplněná pod tlakem 155 barů, opatřená nerezovým přetlakovým ventilem (zbytkového tlaku) se speciální výstupní spojkou a INOmetrickým zařízením s ručním kolečkem.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT INOmax 800 ppm mol/mol inhalation gas Nitric oxide.
Czech: INOmax 800 ppm mol/mol plyn k inhalaci Nitrogenii oxidum.
English: Nitrogen
Czech: Atelektázaa
English: A 10 litre aluminium gas cylinder (identification with aquamarine shoulder and white body) filled under a pressure of 155 bar, equipped with a stainless steel positive pressure (residual) valve with a specific outlet connection and a standard valve hand-wheel.
Czech: Desetilitrová hliníková láhev na stlačený plyn (vyznačující se akvamarinovým hrdlem a bílým tělesem) naplněná pod tlakem 155 barů, opatřená nerezovým přetlakovým ventilem (zbytkového tlaku) se speciální výstupní spojkou a běžným ručním kolečkem.
English: A 2 litre aluminium gas cylinder (identification with aquamarine shoulder and white body) filled under a pressure of 155 bar, equipped with a stainless steel positive pressure (residual) valve with a specific outlet connection and a standard valve hand-wheel.
Czech: Dvoulitrová hliníková láhev na stlačený plyn (vyznačující se akvamarinovým hrdlem a bílým tělesem) naplněná pod tlakem 155 barů, opatřená nerezovým přetlakovým ventilem (zbytkového tlaku) se speciální výstupní spojkou a běžným ručním kolečkem.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Endotracheopulmonary use
Czech: Endotracheopulmonální podání
English: The dose of nitric oxide should be reduced if the concentration of nitrogen dioxide exceeds 0.5 ppm.
Czech: 0,5 ppm, musí se dávka oxidu dusnatého snížit.
English: Substances known to cause increased methaemoglobin levels should thus be used with caution during therapy with inhaled nitric oxide.
Czech: Během léčby inhalací oxidu dusnatého je proto nutno takové látky používat s opatrností.
English: Pack sizes:
Czech: Edukační balíček by měl obsahovat:
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom26 January 2018
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom26.
English: The Committee was also concerned that the studies on how the patch sticks to the skin had only been done in young adults.
Czech: Výbor byl rovněž znepokojen tím, že studie způsobu přilnutí náplasti na kůži byly provedeny pouze u mladých dospělých.
English: Two medicines are bioequivalent when they produce the same levels of the active substance in the body and are therefore expected to have the same effect.
Czech: Dva léčivé přípravky jsou bioekvivalentní, pokud produkují stejné hladiny léčivé látky v těle, a se očekává se proto, že budou mít stejný účinek.
English: In its letter notifying the Agency of the withdrawal of the application, the company stated that it would be unable to provide the required additional data in the time available.
Czech: Společnost ve svém dopise, v němž uvědomuje agenturu o stažení žádosti, uvedla, že nebude schopna v rámci poskytnuté časové lhůty předložit požadované dodatečné údaje.
English: Since Parkinson's disease usually occurs in people over 60 years, studies in older people would be required because the skin structure changes due to aging.
Czech: Vzhledem k tomu, že se Parkinsonova choroba obvykle vyskytuje u lidí starších 60 let, je nutné provést studie u starších lidí, neboť struktura kůže se v důsledku stárnutí mění.
English: The CHMP was concerned that insufficient data had been provided on the quality of the medicine and its manufacturing process.
Czech: Výbor CHMP se obával, že nebyly poskytnuty dostatečné údaje o kvalitě léčivého přípravku a jeho výrobním procesu.
English: It was to be available as transdermal patches (patches that deliver a medicine across the skin).
Czech: Měl být k dispozici ve formě transdermálních náplastí (náplastí, které dodávají lék přes kůži).
English: EMEA/H/C/004286
Czech: EMA/43037/2018 EMEA/H/C/004286
English: Dopamine is a messenger substance in the parts of the brain that control movement and coordination.
Czech: Dopamin je látka, která přenáší signály v těch částech mozku, které kontrolují pohyb a koordinaci.
English: In patients with Parkinson's disease, the cells that produce dopamine die and the amount of dopamine in the brain decreases.
Czech: U pacientů s Parkinsonovou chorobou buňky produkující dopamin odumírají a množství dopaminu v mozku se snižuje.
English: The way rotigotine works in restless-legs syndrome is not fully understood.
Czech: Způsob, jakým rotigotin působí u syndromu neklidných nohou, není zcela znám.
English: Rotigotine Mylan was expected to be used to treat adults with Parkinson's disease and adults with restless-leg syndrome (a disorder where the patient has uncontrollable urges to move the legs to stop uncomfortable, painful or odd sensations in the body, usually at night).
Czech: Přípravek Rotigotine Mylan se měl používat k léčbě dospělých s Parkinsonovou chorobou a dospělých se syndromem neklidných nohou (onemocněním, kdy má pacient neovladatelnou potřebu pohybovat nohami, aby zastavil nepříjemné, bolestivé nebo zvláštní pocity v těle, obvykle v noci).
English: EMA/43037/2018
Czech: (rotigotinum) EMA/43037/2018
English: Rotigotine stimulates the brain as dopamine would, so that patients can control their movement and have fewer of the signs and symptoms of Parkinson's disease, such as stiffness and slowness of movement.
Czech: Rotigotin stimuluje mozek stejně, jako by ho stimuloval dopamin, takže pacienti dokáží ovládat své pohyby a vykazují méně projevů a příznaků Parkinsonovy choroby, jako je ztuhlost a zpomalení pohybů.
English: Studies on the benefits and risks of the active substance in the approved uses have already been carried out with the reference medicine, Neupro, and did not need to be repeated for Rotigotine Mylan.
Czech: Studie přínosů a rizik léčivé látky v rámci schválených použití již byly provedeny u referenčního léčivého přípravku Neupro, pro přípravek Rotigotine Mylan je proto nebylo nutné opakovat.
English: On 22 December 2017, Mylan SAS officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Rotigotine Mylan, for the treatment of Parkinson's disease and restless-leg syndrome.
Czech: Dne 22. prosince 2017 společnost Mylan SAS oficiálně oznámila Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP), že se rozhodla stáhnout svou žádost o vydání rozhodnutí o registraci přípravku Rotigotine Mylan určeného k léčbě Parkinsonovy choroby a syndromu neklidných nohou.
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the benefits of Rotigotine Mylan did not outweigh its risks.
Czech: Výbor CHMP proto v době stažení žádosti zastával názor, že přínosy přípravku Rotigotine Mylan nepřevyšují jeho rizika.
English: As for every medicine, the company provided studies on the quality of Rotigotine Mylan, including studies on how the patch sticks to the skin.
Czech: Jako pro všechny ostatní léčivé přípravky poskytla společnost studie o kvalitě přípravku Rotigotine Mylan včetně studií zaměřených na způsob, jakým náplast přilne ke kůži.
English: The syndrome is thought to be caused by problems in the way dopamine works in the brain, which may be improved by rotigotine.
Czech: Předpokládá se, že tento syndrom je vyvolán poruchou působení dopaminu v mozku, což lze rotigotinem zlepšit.
English: This means that Rotigotine Mylan contains the same active substance and was intended to work in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union called Neupro.
Czech: Znamená to, že přípravek Rotigotine Mylan obsahuje stejnou léčivou látku a měl působit stejně jako „referenční léčivý přípravek“, který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravek Neupro.
English: What is Rotigotine Mylan?
Czech: Co je Rotigotine Mylan?
English: The company informed the CHMP that there are no ongoing clinical trials with Rotigotine Mylan.
Czech: Společnost informovala výbor CHMP, že v současné době neprobíhají s přípravkem Rotigotine Mylan žádné klinické studie.
English: The company also carried out studies to investigate whether Rotigotine Mylan is ‘bioequivalent' to the reference medicine.
Czech: Společnost rovněž provedla studie, jejichž cílem bylo prokázat, že přípravek Rotigotine Mylan je „bioekvivalentní“ s referenčním léčivým přípravkem.
English: The active substance in Rotigotine Mylan, rotigotine, is a dopamine agonist, which means that it imitates the action of dopamine.
Czech: Léčivá látka v přípravku Rotigotine Mylan, rotigotin, je agonista dopaminu, což znamená, že napodobuje účinky dopaminu.
English: Rotigotine Mylan was developed as a ‘generic medicine'.
Czech: Přípravek Rotigotine Mylan byl vyvinut jako „generikum“.
English: Rotigotine Mylan is a medicine that contains the active substance rotigotine.
Czech: Rotigotine Mylan je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku rotigotin.
English: Based on the review of the data, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Rotigotine Mylan could not have been approved for the treatment Parkinson's disease and restless-leg syndrome.
Czech: Na základě vyhodnocení dostupných údajů měl výbor CHMP v době stažení žádosti určité pochybnosti a jeho prozatímní stanovisko bylo, že přípravek Rotigotine Mylan nemůže být schválen k léčbě Parkinsonovy choroby a syndromu neklidných nohou.
English: Withdrawal of the marketing authorisation application for Rotigotine Mylan (rotigotine)
Czech: Stažení žádosti o vydání rozhodnutí o registraci přípravku Rotigotine Mylan (rotigotinum)
English: How does Rotigotine Mylan work?
Czech: Jak přípravek Rotigotine Mylan působí?
English: What was Rotigotine Mylan expected to be used for?
Czech: K čemu měl být přípravek Rotigotine Mylan používán?
English: This is particularly important for the following medicines:
Czech: Je to zvláště důležité u následujících léků:
English: This is because it has not been studied in this age group.
Czech: Je to z toho důvodu, že nebyl studován u této věkové skupiny.
English: Both components contributed to the risk reduction.
Czech: Obě komponenty přispěly k redukci rizika.
English: Therefore, this combination is not recommended.
Czech: Proto se tato kombinace nedoporučuje.
English: Not to be sold separately.
Czech: Neprodává se samostatně.
English: Do not take Neparvis:
Czech: Neužívejte Neparvis:
English: Symptomatic treatment should be provided.
Czech: Je třeba poskytnout symptomatickou léčbu.
English: This finding is not considered adverse.
Czech: Tento nález se nepovažuje za nepříznivý.
English: In these patients, exposure may be increased and safety is not established.
Czech: U těchto pacientů může být expozice zvýšena a bezpečnost není stanovena.
English: What Neparvis is and what it is used for
Czech: Co je Neparvis a k čemu se používá
English: KM estimate of cumulative failure rate (%)
Czech: KM Odhad kumulativního podílu selhání (%)
English: It may be necessary to change the dose, to take other precautions, or even to stop taking one of the medicines.
Czech: Může být nutné změnit dávku, přijmout jiná opatření nebo dokonce přestat užívat některý z těchto léků.
English: The clinical relevance of these findings is unknown.
Czech: Klinický význam těchto nálezů není znám.
English: Within 2 years after Commission Decision.
Czech: Do dvou měsíců od rozhodnutí Komise
English: This effect was observed early and was sustained throughout the duration of the study (see Figure 1).
Czech: Tento účinek byl pozorován časně a přetrvával během trvání studie (viz Obrázek 1).
English: Time since randomisation (days)
Czech: Doba od randomizace (dny)
English: This period coincides with 36 weeks of gestation in humans, which could occasionally extend up to 44 weeks after conception in humans.
Czech: Tato perioda se shoduje s 36 týdny gestace u člověka, což by mohlo být příležitostně prodlouženo na 44 týdnů po početí u člověka.
English: Amyloid content was not, however, measured quantitatively in this study.
Czech: V této studii však nebyl obsah amyloidu měřen kvantitativně.
English: System Organ Class
Czech: Systém orgánových tříd
English: Whilst there is no controlled epidemiological data on the risk with ARBs, similar risks may exist for this class of medicinal product.
Czech: Zatímco nejsou k dispozici kontrolovaná epidemiologická data ohledně rizika s ARB, může existovat podobné riziko pro tuto třídu léčivých přípravků.
English: The mean age of the population studied was 64 years of age and 19% were 75 years of age or older.
Czech: Průměrný věk studované populace byl 64 let a 19 % bylo ve věku 75 let nebo více.
English: Component of a multipack.
Czech: Součást multipacku.
English: This medicine is not for use in children (aged below 18 years).
Czech: Tento léčivý přípravek není určen pro užití u dětí (ve věku do 18 let).
English: Preferred term
Czech: Preferovaný termín
English: Secondary endpoint
Czech: Sekundární cílový endpoint
English: • if you are more than 3 months pregnant (it is also better to avoid this medicine in early pregnancy, see “Pregnancy and breastfeeding”).
Czech: • pokud jste těhotná více než 3 měsíce (rovněž je lepší se vyhnout tomuto léku v časném těhotenství, viz „Těhotenství a kojení“).
English: ***One-sided p-value
Czech: ***Jednostranná p-hodnota
English: Do not use any Neparvis pack that is damaged or shows signs of tampering.
Czech: Nepoužívejte žádné balení přípravku Neparvis, které je poškozené nebo ukazuje známky manipulace.
English: This type of heart failure occurs when the heart is weak and cannot pump enough blood to the lungs and the rest of the body.
Czech: Tento typ srdečního selhání se objevuje, když je srdce oslabené a nemůže pumpovat dostatek krve do plic a do zbytku těla.
English: Effect of gender
Czech: Vliv pohlaví
English: Fertility, reproduction and development
Czech: Fertilita, reprodukce a vývoj
English: Patients with NYHA functional classification IV
Czech: Pacienti s funkční klasifikací NYHA IV
English: NT-proBNP is not a neprilysin substrate and is therefore a more suitable biomarker.
Czech: NT-proBNP není substrátem neprilysinu, a proto je vhodnějším biomarkerem.
English: Some side effects may be serious.
Czech: Některé nežádoucí účinky mohou být závažné.
English: This medicine is not recommended in early pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if it is used after the third month of pregnancy.
Czech: Tento lék se nedoporučuje užívat v časném těhotenství a nesmí být užíván, pokud jste těhotná více než 3 měsíce, protože může způsobit závažné poškození Vašeho dítěte, pokud se užívá po třetím měsíci těhotenství.
English: The safety and efficacy of Neparvis in children and adolescents aged below 18 years have not been established.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Neparvis u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena.
English: The median follow-up duration was 27 months and patients were treated for up to 4.3 years.
Czech: Medián délky následného sledování byl 27 měsíců a pacienti byli léčeni až 4,3 roku.
English: Neparvis is used to treat a type of long-term heart failure in adults.
Czech: Neparvis se používá k léčbě dlouhodobého typu srdečního selhání u dospělých.
English: • dizziness when switching from sitting to standing position
Czech: • závrať při změně polohy ze sedu do stoje
English: Before you drive a vehicle, use tools or operate machines, or carry out other activities that require concentration, make sure you know how Neparvis affects you.
Czech: Předtím, než budete řídit automobil, používat nástroje nebo obsluhovat stroje, nebo provádět aktivity, které vyžadují pozornost, ujistěte se, že víte, jak Vás přípravek Neparvis ovlivňuje.
English: No significant interaction
Czech: Nevýznamné interakce
English: Valsartan is minimally metabolised, as only about 20% of the dose is recovered as metabolites.
Czech: Valsartan je metabolizován minimálně, protože pouze asi 20 % dávky je přeměňováno na metabolity.
English: Your doctor will normally advise you to stop taking this medicine before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant, and will advise you to take another medicine instead of Neparvis.
Czech: Váš lékař Vám obyčejně poradí, abyste přestala užívat tento lék předtím, než otěhotníte nebo jakmile se dozvíte, že jste těhotná, a doporučí Vám užívat jiný lék namísto přípravku Neparvis.
English: CYP 450 interactions
Czech: Interakce CYP450
English: Epidemiological evidence regarding the risk of teratogenicity following exposure to ACE inhibitors during the first trimester of pregnancy has not been conclusive; however, a small increase in risk cannot be excluded.
Czech: Epidemiologická fakta s ohledem na riziko teratogenity následně po expozici ACE inhibitorům během prvního trimestru těhotenství nebyla průkazná; nicméně malé zvýšení rizika nelze vyloučit.
English: No. at risk Neparvis
Czech: Počet v riziku Neparvis
English: ACE inhibitors are used to treat high blood pressure or heart failure.
Czech: ACE inhibitory se užívají k léčbě vysokého krevního tlaku nebo srdečního selhání.
English: If this happens, your doctor may reduce the dose of any other medicine you are taking, temporarily reduce your Neparvis dose, or stop your Neparvis treatment completely.
Czech: Pokud k tomu dojde, Váš lékař může snížit dávku jakéhokoliv jiného léku, který užíváte, dočasně snížit dávku přípravku Neparvis nebo úplně vysadit léčbu přípravkem Neparvis.
English: At randomisation, 70% of patients were NYHA class II, 24% were class III and 0.7% were class IV.
Czech: Při randomizaci bylo 70 % pacientů třídy NYHA II, 24 % bylo třídy III a 0,7 % bylo třídy IV.
English: These may be signs of angioedema (an uncommon side effect which may affect up to 1 in 100 people).
Czech: Toto mohou být příznaky angioedému (méně častého nežádoucího účinku, který může postihnout až 1 ze 100 lidí).
English: One blister contains either 10 or 14 film-coated tablets.
Czech: Jeden blistr obsahuje buď 10 nebo 14 potahovaných tablet.
English: Interactions requiring precautions
Czech: Interakce vyžadující opatrnost
English: At the time of Commission Decision
Czech: V okamžiku přijetí rozhodnutí Komise
English: While there was no relevant change in urine volume, the urinary excretion of sodium was reduced within 4 hours and 24 hours after co-administration.
Czech: Zatímco nebyla žádná relevantní změna v objemu moči, vylučování sodíku močí bylo sníženo za 4 hodiny a 24 hodin po současném podání.
English: Dual blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS)
Czech: Duální blokáda renin-angiotenzin-aldosteronového systému (RAAS)
English: As they may be at higher risk for angioedema, caution is recommended if Neparvis is used in these patients.
Czech: Protože mohou mít vyšší riziko vzniku angioedému, doporučuje se dbát opatrnosti, pokud je přípravek Neparvis užíván těmito pacienty.
English: • medicines that increase the amount of potassium in the blood.
Czech: • léky, které zvyšují množství draslíku v krvi.
English: • allergic reaction with rash and itching
Czech: • alergická reakce s vyrážkou a svěděním
English: INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
Czech: PROSTŘEDNÍ OBAL MULTIPACKU (BEZ BLUE BOXU)