FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Elebrato Ellipta.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Elebrato Ellipta har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Elebrato Ellipta?
Swedish: Vilka fördelar med Elebrato Ellipta har visats i studierna?
Danish: ÉN GANG DAGLIGT
Swedish: EN GÅNG DAGLIGEN
Danish: Børn og unge Dette lægemiddel må ikke gives til børn og unge under 18 år.
Swedish: Barn och ungdomar Detta läkemedel ska inte ges till barn och ungdomar under 18 år.
Danish: kontakt lægen så hurtigt som muligt.
Swedish: kontakta läkare så snart som möjligt.
Danish: 1) Læs dette, inden du starter
Swedish: Läs detta innan du börjar
Danish: Det vil hjælpe med at holde dig symptomfri hele dagen og hele natten.
Swedish: Det hjälper dig att vara symtomfri under hela dagen och natten.
Danish: 1,21 tilfælde pr. patientår).
Swedish: respektive 1,21 tillfällen per patientår).
Danish: Disse lægemidler omfatter:
Swedish: Dessa läkemedel är:
Danish: Kasseres senest:
Swedish: Kasseras senast:
Danish: Hold vejret så længe som muligt (mindst 3-4 sekunder).
Swedish: Håll andan så länge som möjligt (åtminstone 3-4 sekunder).
Danish: Du skal kun inhalere én gang dagligt, da virkningen af dette lægemiddel varer i 24 timer.
Swedish: Du behöver bara inhalera en gång om dagen eftersom effekten av detta läkemedel varar i 24 timmar.
Danish: Ikke til akut brug
Swedish: Ej avsett för akut användning
Danish: Del af en multipakning, må ikke sælges separat.
Swedish: Ingår i ett flerpack, får inte säljas separat.
Danish: En risiko for ammede nyfødte/spædbørn kan ikke udelukkes.
Swedish: En risk för det nyfödda barnet/spädbarnet kan inte uteslutas.
Danish: Den systemiske eksponering for metabolitterne er lav.
Swedish: Den systemiska exponeringen för metaboliterna är låg.
Danish: Tag blot den næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Swedish: Ta bara nästa dos vid den vanliga tiden.
Danish: Andre bivirkninger er forekommet, men den præcise hyppighed kendes ikke (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
Swedish: Andra biverkningar har rapporterats men har ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data):
Danish: Det er meget vigtigt, at du bruger Elebrato Ellipta hver dag i henhold til lægens anvisninger.
Swedish: Det är mycket viktigt att du använder Elebrato Ellipta varje dag enligt läkarens anvisningar.
Danish: • Tag en lang, rolig og dyb indånding.
Swedish: • Ta ett långt, jämnt och djupt andetag.
Danish: • smertefuld og hyppig vandladning (kan være tegn på urinvejsinfektion)
Swedish: • smärtsam och frekvent urinering (kan vara tecken på urinvägsinfektion)
Danish: Den forud specificerede non-inferiore margin var 50 ml.
Swedish: Den förspecificerade gränsen för non-inferiority var 50 ml.
Danish: • tiltagende hoste eller tiltagende vejrtrækningsproblemer.
Swedish: • ökad hosta eller ökade andningssvårigheter.
Danish: Sådan bruger du inhalatoren
Swedish: Så här använder du inhalatorn
Danish: Genotoksicitet og karcinogenicitet
Swedish: Gentoxicitet och karcinogenicitet
Danish: Viser, hvor mange medicindoser, der er tilbage i inhalatoren.
Swedish: Visar hur manga läkemedelsdoser som finns kvar i inhalatorn.
Danish: Elebrato Ellipta er kun beregnet til inhalation.
Swedish: Elebrato Ellipta är endast avsett för inhalation.
Danish: Den anbefalede dosis er én inhalation hver dag på samme tidspunkt på dagen.
Swedish: Rekommenderad dos är en inhalation en gång dagligen vid samma tidpunkt varje dag.
Danish: • almindelig forkølelse
Swedish: • vanlig förkylning
Danish: Hvad er inhalatoren?
Swedish: Vad är inhalatorn?
Danish: • svækkelse af knoglerne, hvilket kan føre til knoglebrud.
Swedish: • försvagat skelett, vilket kan leda till frakturer.
Danish: Der opfordres derfor til forsigtighed ved moderat til svært nedsat leverfunktion, men der anbefales ikke en specifik dosisjustering baseret på leverfunktionen.
Swedish: Därför rekommenderas försiktighet vid måttlig till grav leverfunktionsnedsättning men ingen specifik dosjustering baserad på leverfunktionen rekommenderas.
Danish: Interaktion med betablokkere
Swedish: Interaktion med betablockerare
Danish: 6.6 Regler for bortskaffelse og anden håndtering Efter inhalation skal patienten skylle munden med vand uden at synke det.
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Efter inhalationen ska patienten skölja munnen med vatten utan att svälja.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15. november 2017
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 15 November 2017
Danish: Dosistælleren tæller ned med 1 for at bekræfte.
Swedish: Dosräknaren räknar ner 1 dos för att konfirmera.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Til inhalation
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG För inhalation
Danish: Det er ikke relevant at anvende Elebrato Ellipta hos den pædiatriske population (under 18 år) til indikationen KOL.
Swedish: Det finns ingen relevant användning av Elebrato Ellipta för en pediatrisk population (under 18 år) för indikationen KOL.
Danish: Hvis patienten glemmer en dosis, skal den næste dosis tages på det sædvanlige tidspunkt dagen efter.
Swedish: Om patienten missar en dos ska nästa dos tas vid den vanliga tiden nästa dag.
Danish: I tilfælde af overdosering skal patienten have understøttende behandling og monitoreres efter behov.
Swedish: Vid överdosering ska patienten ges understödjande behandling med lämplig övervakning efter behov.
Danish: Tabel 2 - Endepunkt for lungefunktion i IMPACT
Swedish: Tabell 2 - Resultat avseende lungfunktion i IMPACT
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder også lactose og magnesiumstearat.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller även laktos och magnesiumstearat.
Danish: Elebrato Ellipta skal bruges hver dag og ikke kun, når du har problemer med vejrtrækningen eller andre symptomer på KOL.
Swedish: Elebrato Ellipta ska användas varje dag och inte bara när du har andningsproblem eller andra symtom på KOL.
Danish: Det vides ikke, om indholdsstofferne i dette lægemiddel også kan udskilles i mælk.
Swedish: Det är inte känt om innehållsämnena i detta läkemedel kan passera över i bröstmjölk.
Danish: Derfor fik patienter med svært nedsat leverfunktion halv dosis (FF 92 mikrogram).
Swedish: Patienter med gravt nedsatt leverfunktion fick därför halva dosen (FF 92 mikrogram).
Danish: Disse patienter har muligvis også taget andre KOL-lægemidler (f.eks. mucolytika eller leukotrienreceptorantagonister).
Swedish: Dessa patienter kunde också ha tagit andra KOLläkemedel (t.ex. mukolytika eller leukotrienreceptorantagonister).
Danish: GSK Services Sp. z o.o.
Swedish: Polska GSK Services Sp. z o.o.
Danish: Den indeholder afmålte doser og er klar til brug med det samme.
Swedish: Den innehåller uppmätta doser och är klar att användas direkt.
Danish: Administration af Elebrato Ellipta til gravide kvinder bør kun overvejes, hvis den forventede fordel for moderen opvejer enhver mulig risiko for fostret.
Swedish: Administrering av Elebrato Ellipta till gravida kvinnor ska endast övervägas om den förväntade nyttan för modern överstiger den eventuella risken för fostret.
Danish: Ved KOL bliver musklerne omkring luftvejene spændt, hvilket gør det svært at trække vejret.
Swedish: Vid KOL drar musklerna runt luftvägarna ihop sig, vilket gör det svårt att andas.
Danish: Se punkt 4, "Bivirkninger", for oplysninger om de symptomer, du skal være opmærksom på, mens du tager dette lægemiddel.
Swedish: Se avsnitt 4 "Eventuella biverkningar" för information om vilka symtom man bör vara uppmärksam på när man använder detta läkemedel.
Danish: Ved denne dosis blev der ikke observeret nogen virkning på den systemiske eksponering.
Swedish: Vid denna dos sågs inga effekter på den systemiska exponeringen.
Danish: KOL er en langvarig tilstand, der er karakteriseret ved vejrtrækningsbesvær, som langsomt forværres.
Swedish: KOL är en kronisk sjukdom som kännetecknas av andningssvårigheter som långsamt försämras.
Danish: Det er ikke muligt ved et tilfælde at komme til at tage for meget medicin eller tage en dobbelt dosis i én inhalation.
Swedish: Man kan inte av misstag ta för mycket läkemedel eller ta dubbel dos i en och samma inhalation.
Danish: Der er visse tegn på, at der er en øget risiko for pneumoni, når steroiddosis øges, men dette er ikke blevet endegyldigt vist på tværs af studierne.
Swedish: Det finns viss evidens för att risken för pneumoni ökar med ökande steroiddos, men detta har inte slutgiltigt påvisats i alla studier.
Danish: Når det bruges regelmæssigt, hjælper det med at holde dine vejrtrækningsproblemer under kontrol og reducere KOL's indvirkning på din dagligdag.
Swedish: När läkemedlet används regelbundet kan det bidra till att underlätta din andning och minska effekterna av KOL på ditt dagliga liv.
Danish: Lægen vil muligvis overvåge dig omhyggeligt, hvis du tager nogen af disse lægemidler, da de kan øge bivirkningerne fra Elebrato Ellipta.
Swedish: Din läkare kan vilja göra noggranna kontroller om du tar något av dessa läkemedel eftersom de kan öka biverkningarna av Elebrato Ellipta.
Danish: Bivirkninger, der er blevet påvist i disse kliniske studier, er anført efter MedDRA-systemorganklasse.
Swedish: De biverkningar som påvisades under dessa kliniska studier listas efter MedDRA:s klassificering av organsystem.
Danish: Det er usandsynligt, at dette lægemiddel vil påvirke din evne til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Swedish: Detta läkemedel påverkar sannolikt inte din förmåga att köra något fordon eller använda maskiner.
Danish: Spær ikke for luftkanalerne med fingrene.
Swedish: Täpp inte till luftventilerna med fingrarna.
Danish: Supraventrikulær takyarytmi Takykardi
Swedish: Supraventrikulär takyarytmi Takykardi
Danish: Elebrato Ellipta må ikke bruges til patienter med astma, fordi det ikke er blevet undersøgt hos denne patientpopulation.
Swedish: Elebrato ska inte användas till patienter med astma eftersom det inte har studerats hos denna patientpopulation.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter over 65 år (se pkt.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för patienter över 65 år (se avsnitt 5.2).
Danish: Æsken med Elebrato Ellipta-inhalatoren indeholder
Swedish: Förpackningen med din Elebrato Ellipta-inhalator innehåller
Danish: Datoen skal noteres, så snart inhalatoren er taget ud af bakken.
Swedish: Datumet ska skrivas in så snart inhalatorn har tagits upp ur tråget.
Danish: Det viser langsom reversibilitet ved den humane muskarine M3-receptorundertype in vitro og er langtidsvirkende in vivo, når det administreres direkte til lungerne i prækliniske modeller.
Swedish: Det uppvisar en långsam reversibilitet vid den humana muskarinreceptorn M3 in vitro och lång verkningstid in vivo när det administreras direkt till lungorna i prekliniska modeller.
Danish: Inden brug af inhalatoren viser den nøjagtigt 30 doser.
Swedish: Innan inhalatorn har använts visar den exakt 30 doser.
Danish: Hvis din vejrtrækning eller hvæsen bliver værre, umiddelbart efter at du har taget dette lægemiddel, skal du stoppe med at bruge det og søge lægehjælp med det samme.
Swedish: Om din andning eller ditt väsande försämras direkt efter att du har använt detta läkemedel ska du sluta använda det och omedelbart söka vård.
Danish: Når bakken er åbnet er Elebrato Ellipta klar til brug.
Swedish: När tråget öppnats är Elebrato Ellipta redo att användas.
Danish: Kontakt lægen så hurtigt som muligt, hvis du får et eller flere af disse symptomer.
Swedish: Tala så snart som möjligt om för läkaren om du får något av dessa symtom.
Danish: Faldet i serumkalium er normalt kortvarigt og kræver ikke supplerende tilskud.
Swedish: Sänkningen av serumkalium är vanligen övergående och kräver inte tillskott.
Danish: Der blev indberettet et tilfælde af dødelig pneumoni hos en patient, der fik Elebrato Ellipta.
Swedish: Ett dödligt fall av pneumoni rapporterades hos en patient som fick Elebrato Ellipta.
Danish: Efter intravenøs administration var halveringstiden i eliminationsfasen 15,1 timer i gennemsnit.
Swedish: Efter intravenös administrering var den genomsnittliga halveringstiden i eliminationsfasen 15,1 timmar.
Danish: Bivirkningernes hyppighed er defineret ved hjælp af følgende konvention: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Swedish: Biverkningsfrekvensen definieras enligt följande: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Danish: - andre langtidsvirkende lægemidler, der minder om dette lægemiddel, og som bruges til at behandle vejrtrækningsproblemer, f.eks. tiotropium eller indacaterol.
Swedish: andra långverkande läkemedel som liknar detta läkemedel och som används för att behandla andningsproblem, t.ex. tiotropium och indakaterol.
Danish: Patienten skal vurderes, og en anden behandling skal om nødvendigt iværksættes.
Swedish: Patienten ska undersökas och alternativ behandling sättas in vid behov.
Danish: Lægemidlet er nu klar til at blive inhaleret.
Swedish: Nu är läkemedlet klart att inhaleras.
Danish: Kontakt lægen, hvis du tror, at noget af ovenstående gælder for dig.
Swedish: Tala med läkare om du tror att något av detta gäller dig.
Danish: Vis dem inhalatoren, pakningen eller denne indlægsseddel, hvis det er muligt.
Swedish: Visa om möjligt inhalatorn, förpackningen eller denna bipacksedel.
Danish: Interaktion med P-glykoproteinhæmmere
Swedish: Interaktion med P-glykoproteinhämmare
Danish: Alle tre studier var multicenter, randomiserede, dobbeltblindede studier, der krævede, at patienterne var symptomatiske med en CAT-score (COPD Assessment Test) ≥ 10 og havde modtaget KOL-vedligeholdelsesbehandling i mindst 3 måneder før indtrædelse i studiet.
Swedish: Alla tre studierna var randomiserade, dubbelblinda multicenterstudier som krävde att patienterna hade symtom och ≥10 poäng på COPD Assessment Test (CAT) och hade stått på daglig underhållsbehandling för KOL i minst tre månader före inskrivning i studien.
Danish: Hvis du åbner beskyttelseshætten herefter, vil dosistælleren ændres fra at være halvt rød til at være helt rød.
Swedish: Om du därefter öppnar skyddslocket ändras dosräknaren från att vara till hälften röd till att bli helt röd.
Danish: Dette lægemiddel udvider disse muskler i lungerne, ved at reducere hævelsen og irritationen i de små luftveje i lungerne, hvilket gør det lettere for luften at komme ind og ud af lungerne.
Swedish: Detta läkemedel vidgar dessa muskler, minskar svullnaden och irritationen i de små luftvägarna och gör så att luft lättare kan passera in i och ut ur lungorna.
Danish: Fluticasonfuroat er et kortikosteroid med potent antiinflammatorisk effekt.
Swedish: Flutikasonfuroat är en kortikosteroid med potent antiinflammatorisk verkan.
Danish: Nogle lægemidler kan påvirke virkningen af dette lægemiddel eller gøre det mere sandsynligt, at du får bivirkninger.
Swedish: Vissa läkemedel kan påverka funktionen hos detta läkemedel eller öka risken för biverkningar.
Danish: Interaktion med CYP3A4-hæmmere
Swedish: Interaktion med CYP3A4-hämmare
Danish: Patienterne skal informeres om tegn og symptomer på akut snævervinklet glaukom og om, at de skal stoppe med at bruge Elebrato Ellipta og omgående kontakte deres læge, hvis nogen af disse tegn eller symptomer opstår.
Swedish: Patienten ska informeras om tecknen och symtomen på akut trångvinkelglaukom och ska uppmanas att sluta använda Elebrato Ellipta och omedelbart kontakta läkare om något av dessa tecken eller symtom utvecklas.
Danish: De hyppigst indberettede bivirkninger ved brug af Elebrato Ellipta var nasopharyngitis (7 %), hovedpine (5 %) og infektion i de øvre luftveje (2 %).
Swedish: De vanligaste biverkningar som har rapporterats med Elebrato Ellipta är nasofaryngit (7 %), huvudvärk (5 %) och övre luftvägsinfektion (2 %).
Danish: Hvis KOL-tilstanden forværres under behandling med Elebrato Ellipta, skal der foretages en ny vurdering af patienten og af KOL-behandlingsmetoden.
Swedish: Om KOL-sjukdomen förvärras under behandling med Elebrato Ellipta ska en förnyad bedömning av patienten och KOL-behandlingen göras.
Danish: Umeclidinium er en langtidsvirkende muskarin receptorantagonist (også kaldet et antikolinergikum).
Swedish: Umeklidinium är en långverkande muskarinreceptorantagonist (också en så kallad antikolinergikum).
Danish: Elebrato Ellipta bruges til at behandle kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) hos voksne.
Swedish: Elebrato Ellipta används för att behandla kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL) hos vuxna.
Danish: Udskillelse i urin udgjorde ca. 2 % af den intravenøst administrerede dosis.
Swedish: Utsöndring via urinen stod för cirka 2 % av den intravenöst administrerade dosen.
Danish: • inflammation i lungerne (bronkitis)
Swedish: • inflammation i lungorna (bronkit)
Danish: Den øgede eksponering for vilanterol var ikke forbundet med en stigning i beta2-agonistrelaterede systemiske virkninger på hjertefrekvens eller blodkalium.
Swedish: Ökningen av vilanterolexponeringen hade inget samband med någon ökning av beta2-agonistrelaterade systemiska effekter på hjärtfrekvens eller blodkalium.
Danish: Der er ingen kliniske data, der understøtter brugen af Elebrato Ellipta til behandling af akutte tilfælde af bronkospasme eller akut eksacerbation af KOL (dvs. som nødbehandling).
Swedish: Det finns inga kliniska data som stöder användning av Elebrato Ellipta för behandling av akuta episoder av bronkospasm eller för att behandla en akut KOL-exacerbation (dvs. som kortverkande bronkdilaterare).
Danish: Tabel over bivirkninger Sikkerhedsprofilen for Elebrato Ellipta er baseret på tre kliniske fase III-studier.
Swedish: Tabell över biverkningar Säkerhetsprofilen för Elebrato Ellipta bygger på tre kliniska fas III-studier.
Danish: Når bakken er åbnet, kan inhalatoren anvendes i op til 6 uger fra den dag, hvor bakken blev åbnet.
Swedish: När folieförpackningen har öppnats kan inhalatorn användas i upp till 6 veckor från dagen då folieförpackningen har öppnats.
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 14 doser
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 14 doser
Danish: Du kan opleve, at dit hjerte slår hurtigere end normalt, at du ryster, at du har synsforstyrrelser, eller at du har mundtørhed eller får hovedpine.
Swedish: Det kan hända att ditt hjärta slår snabbare än normalt, att du känner dig darrig, får synrubbningar, blir torr i munnen eller får huvudvärk.
Danish: • øget slimproduktion eller ændring i slimets farve
Swedish: • ökad slemproduktion, förändrad färg på slemmet
Danish: Der findes ingen specifik behandling af overdosering med Elebrato Ellipta.
Swedish: Det finns ingen specifik behandling vid överdosering av Elebrato Ellipta.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER ETIKET TIL INHALATOR
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT PÅ INHALATORN
Danish: Disse højere systemiske eksponeringer forbliver dog under tærsklen for FF-induceret reduktion af serum- og urinkortisol og betragtes ikke som klinisk relevante.
Swedish: Den högre systemiska exponeringen låg dock fortfarande under tröskelvärdet för FF-inducerad minskning av kortisol i serum och urin och anses inte vara kliniskt relevant.
Danish: Brug Elebrato Ellipta regelmæssigt
Swedish: Använd Elebrato Ellipta regelbundet
Danish: Ellipta-inhalatoren indeholder afdelte doser og er klar til brug.
Swedish: Ellipta-inhalatorn innehåller avdelade doser och är klar att användas.
Danish: Dyrestudier har påvist reproduktionstoksicitet ved eksponeringer, der ikke er klinisk relevante (se pkt.
Swedish: Djurstudier har visat reproduktionstoxikologiska effekter vid exponeringar som inte är kliniskt relevanta (se avsnitt 5.3).
Danish: De farmakologiske effekter af beta2-adrenerge agonister, herunder vilanterol, kan i det mindste delvist tilskrives stimulering af intracellulær adenylatcyklase, som er det enzym, der katalyserer omdannelsen af adenosintrifosfat (ATP) til cyklisk 3',5'-adenosinmonofosfat (cyklisk AMP).
Swedish: De farmakologiska effekterna av beta2-adrenerga agonister, däribland vilanteroltrifenatat, kan åtminstone delvis tillskrivas stimulering av intracellulärt adenylatcyklas, det enzym som katalyserar omvandlingen av adenosintrifosfat (ATP) till cykliskt-3',5'-adenosinmonofosfat (cykliskt AMP).
Danish: Hoste Oropharyngeale smerter
Swedish: Hosta Orofaryngeal smärta
Danish: Bakken kan smides ud efter åbning.
Swedish: Folietråget kan kastas efter öppnandet.
Danish: Systemiske bivirkninger kan opstå efter inhalation af alle typer af kortikosteroider, specielt ved høje doser givet i længere perioder.
Swedish: Systemiska effekter kan uppträda med alla inhalationssteroider, särskilt vid höga doser som ordineras för längre perioder.
Danish: Træk beskyttelseshætten ned, indtil du hører et "klik".
Swedish: Skjut skyddslocket nedåt tills du hör ett "klick".
Danish: Tæller ned med 1, hver gang du åbner beskyttelseshætten.
Swedish: Nedräkningen sker med 1 dos i taget varje gång du öppnar skyddslocket.
Danish: Interaktion med CYP2D6-hæmmere/CYP2D6-polymorfi
Swedish: Interaktion med CYP2D6-hämmare/CYP2D6-polymorfism
Danish: Den præcise mekanisme bag fluticasonfuroats effekt på KOL-symptomer kendes ikke.
Swedish: Den exakta mekanismen bakom flutikasonfuroats effekter vid symtom på KOL är inte känd.
Danish: Det er vist, at kortikosteroider har en lang række effekter på mange forskellige celletyper (f.eks. eosinofile celler, makrofager og lymfocytter) og på mediatorer (f.eks. cytokiner og kemokiner) involveret i inflammation.
Swedish: Kortikosteroider har visat sig verka på flera olika sätt på olika celltyper (t.ex. eosinofiler, makrofager och lymfocyter) och mediatorer (t.ex. cytokiner och kemokiner) som medverkar vid inflammation.
Danish: Lægen skal være opmærksom på mulig udvikling af pneumoni hos KOL-patienter, da de kliniske tegn på sådanne infektioner ligner symptomerne på KOL-eksacerbationer.
Swedish: Läkare bör vara fortsatt vaksamma när det gäller möjlig utveckling av pneumoni hos patienter med KOL eftersom de kliniska tecknen på sådana infektioner överlappar symtomen på KOL-exacerbationer.
Danish: • smerter bagest i mund og svælg
Swedish: • smärtor längre bak i munnen och i svalget
Danish: Øgede niveauer af cyklisk AMP medfører afslapning af den glatte muskulatur i bronkierne og hæmmer frigivelsen af mediatorer fra celler ved akut overfølsomhed, særligt fra mastcellerne.
Swedish: Ökade nivåer av cykliskt AMP har en avslappnande verkan på bronkernas glatta muskulatur och hämmar frisättningen av mediatorer av omedelbara överkänslighetsreaktioner från cellerna, i synnerhet från mastceller.
Danish: Brug ikke Elebrato Ellipta: - hvis du er allergisk over for fluticasonfuroat, umeclidinium, vilanterol eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Swedish: Använd inte Elebrato Ellipta - om du är allergisk mot flutikasonfuroat, umeklidinium, vilanterol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Danish: De øvrige indholdsstoffer er lactosemonohydrat (se punkt 2 "Elebrato Ellipta indeholder lactose") og magnesiumstearat.
Swedish: Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat (se avsnitt 2 under "Elebrato Ellipta innehåller laktos") och magnesiumstearat.
Danish: Der er ikke udført kliniske farmakologiske studier med en specifik P-gp-hæmmer og fluticasonfuroat.
Swedish: Inga kliniska farmakologiska studier med en specifik P-gp-hämmare och flutikasonfuroat har utförts.