FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Probenecid and cimetidine had a statistically significant effect on the elimination of levofloxacin.
German: Probenecid und Cimetidin hatten einen statistisch signifikanten Effekt auf die Elimination von Levofloxacin.
English: This may be due to a lowering in the number of white blood cells (agranulocytosis).
German: Dies ist möglicherweise auf eine Verringerung der Zahl weißer Blutkörperchen (Agranulozytose) zurückzuführen,
English: Duration of treatment (according to severity)
German: Behandlungsdauer (entsprechend dem Schweregrad)
English: These could be signs of a severe bowel problem
German: Dies könnten Anzeichen einer schweren Darmerkrankung sein.
English: These may be signs of liver problems which may include a fatal failure of the liver
German: Dies können Anzeichen einer Lebererkrankung sein, die auch ein tödlich verlaufendes Leberversagen beinhalten kann.
English: • Exaggerated immune response (hypersensitivity)
German: • übertriebene Immunantwort (Hypersensitivität),
English: Therefore, these SmPCs, labelling and package leaflets may not necessarily represent the current text.
German: Deshalb kann es sein, dass diese Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage nicht notwendigerweise den aktuellen Text darstellt.
English: In case of convulsive seizures (see section 4.8), treatment with levofloxacin should be discontinued.
German: Bei Auftreten konvulsiver Krämpfe (siehe Abschnitt 4.8) sollte die Behandlung mit Levofloxacin abgebrochen werden.
English: Exacerbation of myasthenia gravis
German: Exazerbation einer Myasthenia gravis
English: Commonly susceptible species
German: Üblicherweise empfindliche Spezies
English: Inhalation Anthrax: Use in humans is based on in vitro Bacillus anthracis susceptibility data and on animal experimental data together with limited human data.
German: Lungenmilzbrand: die Anwendung bei Menschen beruht auf In-vitro-Empfindlichkeitsdaten für Bacillus anthracis und auf experimentellen Daten bei Tieren zusammen mit begrenzten Daten bei Menschen.
English: The Achilles tendon is affected most often
German: Achillessehne ist am häufigsten betroffen.
English: • Low number of white blood cells (neutropenia)
German: • niedrige Zahl weißer Blutkörperchen (Neutropenie),
English: Effect of Tavanic on other medicinal products
German: Wirkungen von Tavanic auf andere Arzneimittel
English: Following oral and intravenous administration of levofloxacin, it is eliminated relatively slowly from the plasma (t½ : 6 - 8 h).
German: Nach oraler und intravenöser Verabreichung von Levofloxacin wird die Substanz relativ langsam aus dem Plasma eliminiert (t½: 6-8 Stunden).
English: • Sleeping problems
German: • Schlafstörungen,
English: Vitamin K antagonists
German: Vitamin-K-Antagonisten
English: There are limited amount of data from the use of levofloxacin in pregnant women.
German: Es gibt nur wenige Daten über den Einsatz von Levofloxacin bei Schwangeren.
English: • The tablets may be taken during meals or at any time between meals
German: • Die Filmtabletten können zu den Mahlzeiten und jederzeit zwischen den Mahlzeiten eingenommen werden.
English: Staphylococcus aureus methicillin-resistant#
German: Staphylococcus aureus Methicillin-resistent #
English: There are no significant differences in levofloxacin pharmacokinetics between young and elderly subjects, except those associated with differences in creatinine clearance.
German: Es gibt keine signifikanten Unterschiede hinsichtlich der Pharmakokinetik zwischen jungen und älteren Patienten, außer denen, die mit einer veränderten Kreatinin-Clearance verbunden sind.
English: Theophylline, fenbufen or similar non-steroidal anti-inflammatory drugs
German: Theophyllin, Fenbufen oder vergleichbare nichtsteroidale Antiphlogistika
English: Psychotic reactions (with e.g. hallucination, paranoia)
German: Nervosität psychotische Reaktionen (mit z. B. Halluzinationen, Paranoia),
English: Psychotic reactions
German: Psychotische Reaktionen
English: • You are diabetic
German: • wenn Sie Diabetiker sind,
English: Levofloxacin may inhibit the growth of Mycobacterium tuberculosis and, therefore, may give false-negative results in the bacteriological diagnosis of tuberculosis.
German: Levofloxacin kann das Wachstum von Mycobacterium tuberculosis hemmen und so zu falsch negativen Ergebnissen in der bakteriologischen Tuberkulose-Diagnostik führen.
English: Stop taking Tavanic and see a doctor straight away if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment:
German: Brechen Sie die Einnahme von Tavanic ab und suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie folgende schwerwiegende Nebenwirkungen bemerken - möglicherweise benötigen Sie dringend eine ärztliche Behandlung:
English: If vision becomes impaired or any effects on the eyes are experienced, an eye specialist should be consulted immediately (see sections 4.7 and 4.8).
German: Falls es zu Sehstörungen oder anderen Wirkungen auf die Augen kommt, sollte unverzüglich ein Augenspezialist konsultiert werden (siehe Abschnitte 4.7 und 4.8).
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Take as directed by your doctor
German: WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH Wie vom Arzt verordnet einnehmen.
English: The tablets may be taken during meals or between meals.
German: Die Filmtabletten können während oder zwischen den Mahlzeiten eingenommen werden.
English: Diarrhoea, particularly if severe, persistent and/or bloody, during or after treatment with levofloxacin (including several weeks after treatment), may be symptomatic of Clostridium difficile-associated disease (CDAD).
German: Diarrhö, insbesondere wenn sie schwer, anhaltend und/oder blutig während oder nach der Behandlung (einschließlich mehrerer Wochen nach Behandlungsende) mit Levofloxacin auftritt, kann ein Hinweis auf eine durch Clostridium difficile hervorgerufene Erkrankung (CDAD) sein.
English: Due to the mechanism of action, there is generally no cross-resistance between levofloxacin and other classes of antibacterial agents.
German: Aufgrund des Wirkungsmechanismus besteht im Allgemeinen keine Kreuzresistenz zwischen Levofloxacin und anderen Antibiotikaklassen.
English: Clostridium difficile-associated disease
German: Durch Clostridium difficile hervorgerufene Erkrankungen
English: • Temporary loss of consciousness or posture (syncope)
German: • vorübergehender Verlust des Bewusstseins oder der Körperhaltung (Synkope),
English: These SmPCs, labelling and packages leaflets are the version valid at the time of Commission decision.
German: Hinweis: Diese Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage ist die gültige Version zum Zeitpunkt der Kommissionsentscheidung.
English: Streptococcus A, B, C, G ≤1 mg/l
German: Streptococcus A, B, C, G
English: Mechanism of resistance
German: Resistenzmechanismus
English: <10 ml/min (including haemodialysis and CAPD) 1
German: < 10 ml/min (einschließlich Hämodialyse und CAPD)
English: • Tingly feeling in your hands and feet (paraesthesia)
German: • Kribbelgefühl in Händen und Füßen (Parästhesien),
English: Tendinitis and tendon rupture, sometimes bilateral, may occur within 48 hours of starting treatment with levofloxacin and have been reported up to several months after discontinuation of treatment.
German: Tendinitis und Sehnenruptur (manchmal bilateral) können während der ersten 48 Stunden nach Behandlungsbeginn auftreten und sind bis zu mehreren Monaten nach Behandlungsende berichtet worden.
English: • You have had damage to your brain due to a stroke or other brain injury
German: • wenn Sie eine Hirnschädigung erlitten haben, z. B. aufgrund eines Schlaganfalls oder einer anderen Hirnverletzung,
English: Thrombocytopenia Neutropenia
German: Thrombozytopenie, Neutropenie
English: Tavanic tablets are administered once or twice daily.
German: Tavanic Filmtabletten werden einmal oder zweimal täglich eingenommen.
English: Summary of product characteristics, labelling and package leaflets
German: Anhang III Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage
English: Separate analysis for male and female subjects showed small to marginal gender differences in levofloxacin pharmacokinetics.
German: Eine getrennte Analyse für Männer und Frauen zeigte kleine bis unbedeutende Unterschiede in der Pharmakokinetik von Levofloxacin.
English: Levofloxacin is stereochemically stable and does not undergo chiral inversion.
German: Levofloxacin ist stereochemisch stabil und unterliegt keiner chiralen Inversion.
English: Strains with MIC values above the susceptible breakpoint are very rare or not yet reported.
German: 3Stämme mit MHK-Werten über dem Grenzwert für „sensibel“ sind sehr selten oder noch nicht berichtet.
English: • You have something known as ‘glucose - 6 - phosphate dehydrogenase deficiency'.
German: • wenn Sie eine Krankheit mit der Bezeichnung „Glukose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel“ haben.
English: In the event that the patient develops these reactions, levofloxacin should be discontinued and appropriate measures instituted.
German: Falls ein Patient solche Reaktionen entwickelt, ist Levofloxacin abzusetzen und es sind geeignete Maßnahmen einzuleiten.
English: Patients treated with Vitamin K antagonists
German: Patienten unter Behandlung mit Vitamin-K-Antagonisten
English: If CDAD is suspected or confirmed, levofloxacin should be stopped immediately and appropriate treatment initiated without delay.
German: Bei vermuteter oder bestätigter CDAD muss die Behandlung mit Levofloxacin sofort beendet und eine angemessene Behandlung eingeleitet werden.
English: • Difficulty breathing or wheezing (bronchospasm)
German: • Schwierigkeiten beim Atmen oder pfeifende Atmung (Bronchospasmus),
English: Pain (including pain in back, chest, and extremities)
German: Schmerzen (einschließlich Schmerzen im Rücken, in der Brust und in den Extremitäten)
English: Caution is recommended if levofloxacin is to be used in psychotic patients or in patients with history of psychiatric disease.
German: Vorsicht ist angezeigt, wenn Levofloxacin bei psychotischen Patienten oder solchen mit psychiatrischen Erkrankungen in ihrer Krankengeschichte angewendet wird.
English: • Corticosteroids, sometimes called steroids - used for inflammation.
German: • Kortikosteroide, die manchmal auch als Steroide bezeichnet werden - diese werden bei Entzündungen eingesetzt.
English: • Increase in the level of some liver enzymes in your blood
German: • Anstieg mancher Leberwerte in Ihrem Blut.
English: • Changes in the number of other bacteria or fungi, infection by fungi named Candida, which may need to be treated
German: • Vermehrung anderer Bakterien oder Pilze, Infektionen durch Candida-Pilze, möglicherweise behandlungsbedürftig,
English: Some undesirable effects (e.g. dizziness/vertigo, drowsiness, visual disturbances) may impair the patient's ability to concentrate and react, and therefore may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e.g. driving a car or operating machinery).
German: Einige unerwünschte Wirkungen (z. B. Benommenheit/Schwindel, Schläfrigkeit, Sehstörungen) können die Konzentrations- und Reaktionsfähigkeit des Patienten beeinträchtigen und können somit in Situationen, in denen diese Fähigkeiten von besonderer Bedeutung sind (z. B. Auto fahren, Bedienen von Maschinen), ein Risiko darstellen.
English: Effect of other medicinal products on Tavanic
German: Wirkungen anderer Arzneimittel auf Tavanic
English: Low-level fluoroquinolone resistance (ciprofloxacin MICs of 0.12-0.5 mg/l) may occur but there is no evidence that this resistance is of clinical importance in respiratory tract infections with H. influenzae.
German: 2Eine Low-Level-Fluorchinolonresistenz (MHK von Ciprofloxacin ist 0,12 bis 0,5 mg/l) kann auftreten, aber es gibt keinen Hinweis, dass diese Resistenz bei Atemwegsinfektionen durch H. influenzae klinisch von Bedeutung ist.
English: • Inflammation of the liver (hepatitis)
German: • Entzündung der Leber (Hepatitis),
English: The other ingredients are:
German: Die sonstigen Bestandteile sind
English: For the above-mentioned infections Tavanic should be used only when it is considered inappropriate to use antibacterial agents that are commonly recommended for the initial treatment of these infections.
German: Tavanic sollte bei den obengenannten Infektionen nur angewendet werden, wenn Antibiotika, die üblicherweise zur Initialbehandlung dieser Infektionen empfohlen werden, als nicht indiziert erachtet werden.
English: • Warfarin - used to thin the blood.
German: • Warfarin - wird zur Blutverdünnung verwendet.
English: Chronic bacterial prostatitis
German: Chronische bakterielle Prostatitis
English: • in children or growing adolescents,
German: • bei Kindern und Jugendlichen in der Wachstumsphase,
English: Therefore levofloxacin is not recommended for the treatment of known or suspected MRSA infections unless laboratory results have confirmed susceptibility of the organism to levofloxacin (and commonly recommended antibacterial agents for the treatment of MRSA-infections are considered inappropriate).
German: Bei bekannter oder vermuteter MRSA-Infektion wird Levofloxacin daher nicht für die Behandlung empfohlen, es sei denn, die Laborergebnisse bestätigen eine Empfindlichkeit des Erregers gegen Levofloxacin (und üblicherweise für die Behandlung von MRSA empfohlene Antibiotika werden als nicht indiziert erachtet).
English: Cross-resistance between levofloxacin and other fluoroquinolones is observed.
German: Es wurde eine Kreuzresistenz zwischen Levofloxacin und anderen Fluorchinolonen beobachtet.
English: • Unusual fast beating of your heart (tachycardia) or low blood pressure (hypotension)
German: • ungewöhnlich schneller Herzschlag (Tachykardie) oder niedriger Blutdruck (Hypotonie),
English: Tavanic is contraindicated in children and growing adolescents (see section 4.3).
German: Tavanic ist kontraindiziert bei Kindern und Jugendlichen in der Wachstumsphase (siehe Abschnitt 4.3).
English: • Muscle rupture and muscle destruction (rhabdomyolysis)
German: • Muskelriss und Muskelzerfall (Rhabdomyolyse),
English: Other:
German: Weitere:
English: There are no major differences in the pharmacokinetics of levofloxacin following intravenous and oral administration, suggesting that the oral and intravenous routes are interchangeable.
German: Es gibt keine wesentlichen Unterschiede hinsichtlich der Pharmakokinetik von Levofloxacin nach intravenöser oder oraler Verabreichung, woraus sich schließen lässt, dass der orale und intravenöse Verabreichungsweg austauschbar sind.
English: Until there is evidence regarding clinical response for confirmed isolates with MIC above the current resistant breakpoint they should be reported resistant.
German: Solange keine Evidenz vorliegt für das klinische Ansprechen dieser bestätigten Isolate mit MHKWerten oberhalb des Grenzwertes für „resistent“, werden sie als resistent berichtet.
English: It is important that you complete the course of tablets that your doctor has prescribed for you.
German: Es ist wichtig, dass Sie die Behandlung mit den Filmtabletten durchführen, wie vom Arzt verordnet.
English: • in patients hypersensitive to levofloxacin or other quinolones or any of the excipients listed in section 6.1,
German: • bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Levofloxacin oder andere Chinolone oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile,
English: • Problems moving and walking (dyskinesia, extrapyramidal disorders)
German: • Beschwerden beim Bewegen und Gehen (Dyskinesie, extrapyramidale Störungen),
English: Penetration into tissues and body fluids
German: Penetration in Gewebe und Körperflüssigkeiten
English: The active ingredient is levofloxacin.
German: Der Wirkstoff ist Levofloxacin.
English: • Lowering in red blood cells (anemia): this can make the skin pale or yellow due to damage of the red blood cells; lowering in the number of all types of blood cells (pancytopenia)
German: • Abfall der Zahl der roten Blutkörperchen (Anämie): aufgrund einer Schädigung der roten Blutkörperchen kann die Haut blass oder gelb werden, Abfall der Zahl aller Arten von Blutzellen (Panzytopenie),
English: Levofloxacin did not show any genotoxic potential in a photomutagenicity assay, and it reduced tumour development in a photocarcinogenity study.
German: Levofloxacin zeigte kein genotoxisches Potenzial in einem Test zur Photomutagenität und es reduzierte die Tumorentwicklung in einer Studie zur Photokarzinogenität.
English: Other undesirable effects which have been associated with fluoroquinolone administration include: • attacks of porphyria in patients with porphyria
German: Andere Nebenwirkungen, die unter Fluorchinolonen auftraten: • Porphyrie-Attacken bei Patienten mit Porphyrie.
English: Hepatic enzyme increased (ALT/AST, alkaline phosphatase, GGT)
German: Leberenzymwe rte (ALT/AST, alkalische Phosphatase, GGT)
English: Tavanic tablets can be used to treat infections of the:
German: Tavanic Filmtabletten eignen sich zur Behandlung von Infektionen:
English: Levofloxacin caused no impairment of fertility or reproductive performance in rats.
German: Levofloxacin verursachte keine Beeinträchtigung der Fertilität oder der Reproduktivität bei Ratten.
English: You are more likely to have serious problems with your blood when taking this medicine
German: Dann haben Sie ein erhöhtes Risiko schwerwiegender Blutbildveränderungen, wenn Sie dieses Arzneimittel anwenden.
English: • You have an allergic reaction.
German: • Allergische Reaktionen.
English: You may be more likely to have a bleed.
German: Die Wahrscheinlichkeit einer Blutung kann erhöht sein.
English: Fluoroquinolones, including levofloxacin, have neuromuscular blocking activity and may exacerbate muscle weakness in patients with myasthenia gravis.
German: Fluorchinolone, einschließlich Levofloxacin, können eine neuromuskuläre Blockade auslösen und eine Muskelschwäche bei Patienten mit Myasthenia gravis verschlimmern.
English: Prescribers are advised to take into account the local prevalence of resistance in E. coli to fluoroquinolones.
German: Die Ärzte sollten bei der Verordnung die lokale Prävalenz der Resistenz von E. coli gegen Fluorchinolone berücksichtigen.
English: Pharmacotherapeutic group: quinolone antibacterials, fluoroquinolones, ATC code: J01MA12
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Chinolon-Antibiotikum, Fluorchinolone, ATC-Code: J01MA12.
English: Steady state conditions are reached within 48 hours following a 500 mg once or twice daily dosage regimen.
German: Ein Steady State wird innerhalb von 48 Stunden erreicht bei einer Dosierung von 500 mg 1- bis 2-mal täglich.
English: If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Tavanic.
German: Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Tavanic einnehmen.
English: Stop taking Tavanic and see a doctor or go to a hospital straight away if you notice the following side effect:
German: Brechen Sie die Einnahme von Tavanic ab und suchen Sie sofort einen Arzt oder ein Krankenhaus auf, wenn Sie folgende Nebenwirkungen bemerken:
English: Leukopenia Eosinophilia
German: Leukopenie, Eosinophilie
English: Bronchospasm Pneumonitis allergic
German: Bronchospasmus, allergische Pneumonitis
English: Staphylococcus aureus methicillin-susceptible Staphylococcus saprophyticus Streptococci, group C and G Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes
German: Staphylococcus aureus Methicillin-sensibel Staphylococcus saprophyticus Streptokokken, Gruppe C und G Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes
English: Levofloxacin may be used in the treatment of Acute Bacterial Sinusitis and Acute Exacerbation of Chronic Bronchitis when these infections have been adequately diagnosed.
German: Levofloxacin kann zur Behandlung von akuter bakterieller Sinusitis oder akuter Exazerbation einer chronischen Bronchitis eingesetzt werden, wenn diese Infektionen fachgerecht diagnostiziert wurden.
English: QT interval prolongation
German: QT-Intervallverlängerung
English: The half-life of ciclosporin was increased by 33% when coadministered with levofloxacin.
German: Die Halbwertszeit von Ciclosporin war bei gleichzeitiger Gabe von Levofloxacin um 33 % verlängert.
English: Adults and the elderly with kidney problems Your doctor may need to give you a lower dose.
German: Erwachsene und ältere Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion Ihr Arzt muss Ihnen gegebenenfalls eine niedrigere Dosierung verordnen.
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
German: Innerhalb jeder Häufigkeitskategorie werden die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad sortiert.
English: • Blood tests may show unusual results due to liver (bilirubin increased) or kidney (creatinine increased) problems
German: • Blutuntersuchungen zeigen ungewöhnliche Ergebnisse aufgrund von Leber- (erhöhte Bilirubinwerte) oder Nierenerkrankungen (erhöhte Kreatininwerte),
English: In diabetic patients, careful monitoring of blood glucose is recommended (see section 4.8).
German: Bei diabetischen Patienten wird eine sorgfältige Überwachung der Blutzuckerwerte empfohlen (siehe Abschnitt 4.8).
English: • Temporary loss of vision
German: • vorübergehender Verlust der Sehfähigkeit,
English: Daily dose regimen (according to severity)
German: Tagesdosierung (entsprechend dem Schweregrad)
English: No adjustment of dose is required since levofloxacin is not metabolised to any relevant extent by the liver and is mainly excreted by the kidneys.
German: Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich, da Levofloxacin nicht nennenswert in der Leber metabolisiert und vorwiegend renal ausgeschieden wird.
English: This is so the doctor knows what you have taken.
German: Nehmen Sie die Arzneimittelschachtel mit, damit der Arzt weiß, was Sie eingenommen haben.
English: Abnormal dreams Nightmares
German: Träume, Albträume,
English: The bioavailability of Tavanic tablets is significantly reduced when administered together with sucralfate.
German: Die Bioverfügbarkeit von Tavanic Filmtabletten ist bei gleichzeitiger Anwendung von Sucralfat signifikant reduziert.
English: You may be more likely to get the side effects of ciclosporin
German: Die Wahrscheinlichkeit, dass bei Ihnen Nebenwirkungen von Ciclosporin auftreten, ist erhöht.
English: Resistance to levofloxacin is acquired through a stepwise process by target site mutations in both type II topoisomerases, DNA gyrase and topoisomerase IV. Other resistance mechanisms such as permeation barriers (common in Pseudomonas aeruginosa) and efflux mechanisms may also affect susceptibility to levofloxacin.
German: Resistenz gegen Levofloxacin wird erworben durch schrittweise Mutationen an der Angriffsstelle in beiden Typ-II-Topoisomerasen, der DNA-Gyrase und der Topoisomerase IV. Andere Resistenzmechanismen wie beispielsweise Durchtrittsbarrieren (häufig bei Pseudomonas aeruginosa) und Ausschleusungsmechanismen können ebenso Einfluss auf die Empfindlichkeit gegenüber Levofloxacin ausüben.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of single dose toxicity, repeated dose toxicity, carcinogenic potential and toxicity to reproduction and development.
German: Präklinische Daten zeigen keine spezielle Gefahr für Menschen (basierend auf konventionellen Studien zu Einzeldosis-Toxizität, Toxizität bei wiederholter Gabe, Karzinogenität und Reproduktionsund Entwicklungstoxizität).
English: Levofloxacin is not recommended in patients with a known history of myasthenia gravis.
German: Daher wird Levofloxacin für Patienten mit bekannter Myasthenia gravis nicht empfohlen.
English: Anaerobic bacteria Peptostreptococcus
German: Anaerobe Bakterien Peptostreptococcus
English: • Make sure you use high factor sun cream
German: • Achten Sie darauf, eine Sonnencreme mit hohem Lichtschutzfaktor zu verwenden.
English: • Skin and underneath the skin, including muscles.
German: • der Haut und des Unterhautgewebes, einschließlich der Muskeln.
English: Hypromellose Titanium dioxide E 171 Talc
German: Tablettenfilm Hypromellose Titandioxid (E 171) Talkum