FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Johtaja ilmoitti, että Jean-Claude Brival on nimitetty eläinlääkkeiden ja tuotetietojen hallinnan yksikköön (Veterinary Medicines and Product Data Management Unit) perustetun uuden tuotetietojen hallinnan jaoston (Product Data Management Sector) päälliköksi ja Alexis Nolte on nimitetty lääkkeiden laadun jaoston (Sector for Quality of Medicines) päälliköksi.
Polish: Dyrektor wykonawczy ogłosił nominację Jean-Claude Brivala na dyrektora nowo utworzonego Działu Zarządzania Danymi Dotyczącymi Produktów w zakresie Leków Weterynaryjnych i Jednostki Zarządzania Danymi Dotyczącymi Produktów, a Alexis Nolte na dyrektora Działu Jakości Leków.
Finnish: Kuulemismenettelyn yhteydessä järjestetään 6. ja 7. syyskuuta 2010 työpaja, johon kutsutaan laajalti sääntelyelimiä ja sidosryhmiä EU:sta ja kolmansista maista.
Polish: Dokument zawierający spostrzeżenia został przekazany do konsultacji społecznej do dnia 30 września 2010 r. W dniach 6−7 września 2010 r. zostaną zorganizowane warsztaty dotyczące procesu konsultacji, na które zostanie zaproszonych szereg organów nadzorczych i stron zainteresowanych z UE I państw trzecich.
Finnish: Hallintoneuvosto hyväksyi niiden keskeisten tulosindikaattoreiden osajoukon, joka on seurannan ja raportoinnin kohteena.
Polish: Zarząd zatwierdził podzbiór kluczowych wskaźników wykonania, które będą przedmiotem monitorowania i sprawozdań.
Finnish: Kun Euroopan komissio päättää, kenelle se antaa tämän uuden tehtävän, se voi harkita kahden viraston (EMA:n ja ECDC:n) voimavarojen ja yhteistyökokemuksen yhdistämistä.
Polish: Przy decydowaniu, jak podzielić obowiązki w zakresie nowego zadania, Komisja Europejska może rozważyć, czy połączyć zdolności i doświadczenia w zakresie współpracy dwóch Agencji (Europejska Agencja Leków i Europejskie Centrum ds.
Finnish: Hallintoneuvostolle kerrottiin, että CVMP on perustanut lausuntopyyntöjä käsittelevän työryhmän, joka tarkastelee tuotteiden yhdenmukaistamisen strategisia vaihtoehtoja, kehittää metodologian lausuntopyyntöjen priorisointiin ja laatii ehdotuksia eläinlääkkeitä koskevaksi lainsäädännöksi lausuntopyyntöihin liittyvissä asioissa.
Polish: Zarząd został poinformowany, że CVMP ustanowił grupę roboczą ds. przekazywanych spraw, która dokona przeglądu strategicznych opcji harmonizacji produktów, utworzy metodologię do ustalania ważności kwestii w przekazywanych sprawach i opracuje wnioski w odniesieniu do przyszłych przepisów w zakresie produktów leczniczych weterynaryjnych w kwestiach odnoszących się do przekazywanych spraw.
Finnish: Lääkkeiden haittavaikutuksia koskevat raportit sisältävät paljon kenttiä, jotka on tarkistettava henkilön identiteetin suojelemiseksi raportin julkistamisen yhteydessä.
Polish: Sprawozdania dotyczące działań niepożądanych zawierają wiele elementów, które należy zmienić w celu ochrony tożsamości osoby przy udostępnianiu takiego sprawozdania.
Finnish: CHMP:n ja CVMP:n kokoukset esitetään jo sisäisinä lähetyksinä, ja nyt tekniikka mahdollistaa lähetykset kansallisille toimivaltaisille viranomaisille.
Polish: Posiedzenia Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) i Komitetu ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) są już transmitowane wewnętrznie i obecnie dostępne są środki techniczne do transmisji posiedzeń krajowym właściwym organom.
Finnish: • Euroopan parlamentin EMA:lle myöntämä vastuuvapaus tilinpäätöksestä varainhoitovuodelta 2008.
Polish: • Absolutorium Parlamentu Europejskiego dla ostatecznego sprawozdania EMA za rok finansowy
Finnish: Eturistiriitoja ei ilmoitettu
Polish: Nie zgłoszono żadnego przypadku konfliktu interesów.
Finnish: Jäsenet kirjasivat tiedoksi komission tilannekatsauksen, joka kattoi muun muassa seuraavat aiheet:
Polish: Członkowie przyjęli do wiadomości uaktualnione sprawozdanie Komisji Europejskiej obejmujące szeroki zakres zagadnień, w tym:
Finnish: Komitean puheenjohtaja ja jäsenet olivat erittäin tyytyväisiä tähän järjestelyyn.
Polish: Doświadczenie to zostało entuzjastycznie przyjęte przez przewodniczącego i członków Komitetu.
Finnish: Aihetta käsitellään myös konferenssissa, jonka komissio ja EMA pitävät viraston arvioinnin tuloksista.
Polish: Temat zostanie również poruszony na konferencji KE/EMA dotyczącej wyników oceny Agencji.
Finnish: Jäsenet kirjasivat tiedoksi lääkevirastojen johtajien tilannekatsauksen, joka kattoi muun muassa seuraavat aiheet:
Polish: Członkowie przyjęli do wiadomości uaktualnione sprawozdanie dyrektorów agencji leków obejmujące szereg zagadnień, m.in.:
Finnish: Väliaikatietoja annetaan jälleen lokakuussa.
Polish: Kolejne informacje zostaną przedstawione w październiku.
Finnish: Ajantasaistettu asiakirja esitetään lääkevirastojen johtajille heinäkuun kokouksessa ja toimitetaan hallintoneuvostolle hyväksyttäväksi kirjallisella menettelyllä.
Polish: Zaktualizowany dokument zostanie przedstawiony na posiedzeniu dyrektorów agencji leków w lipcu i przedłożony zarządowi do przyjęcia w drodze procedury pisemnej.
Finnish: Hallintoneuvosto pyysi vielä komissiota varmistamaan, että se on hyvissä ajoin yhteydessä hallintoneuvostoon korkeimmalla tasolla.
Polish: Zarząd zwrócił się również do Komisji Europejskiej o zapewnienie terminowego przekazywania zarządowi informacji na najwyższym poziomie.
Finnish: Ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden kolmansissa maissa tehtyjen ja EMA:lle myyntilupahakemuksissa esitettyjen kliinisten kokeiden eettisiä näkökohtia ja hyvää kliinistä tutkimustapaa koskeva keskusteluasiakirjaluonnos
Polish: Projekt dokumentu zawierającego spostrzeżenia na temat aspektów etycznych i dobrej praktyki klinicznej, dotyczących badań klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi, przeprowadzanych w państwach trzecich i przedstawionych we wnioskach do EMA o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu
Finnish: Vaikka hakemusten tarkastelusta CMDv:ssä johtuvat sovittelupyynnöt ovat vähentyneet, komitean ja viraston voimavaroja kuluttavat yhä enemmän lausuntopyynnöt, jotka liittyvät erityisesti yhdenmukaistamiseen ja "yhteisön etuun" ja jotka toimivat ennakkotapauksina myöhemmissä samankaltaisissa tapauksissa.
Polish: Procedury Wzajemnego Uznawania oraz Procedury Zdecentralizowanej − Weterynaria (CMDv) zmniejszyła się, przekazywane sprawy, pochłaniające coraz więcej zasobów Komitetu i sekretariatu Agencji, odnoszą się w szczególności do spraw harmonizacji i „interesu wspólnotowego", stanowiących precedensy i praktyki, które będą naśladowane w kolejnych, podobnych sprawach.
Finnish: Hallintoneuvosto kiitti aihekoordinoijia - Jytte Lyngvigiä, Pat O'Mahonya ja Kristin Raudseppiatoimintakertomusta koskevan kattavan analyysi- ja arvioluonnoksen laatimisesta .
Polish: Zarząd podziękował koordynatorom tematu − Jytte Lyngvig, Patowi O'Mahony'emu i Kristin Raudsepp - za przygotowanie całościowego projektu analizy i oceny sprawozdania.
Finnish: • [EMEA/221701/2010] Tilannekatsaus EU:n telematiikkastrategian täytäntöönpanoon virastossa
Polish: • [EMA/221701/2010] Uaktualnione sprawozdanie na temat wdrożenia przez Agencję strategii telematycznej UE;
Finnish: Kertomus sisältää johtajan tarkastuslausuman.
Polish: Sprawozdanie zawiera poświadczenie wiarygodności wydane przez dyrektora wykonawczego.
Finnish: Eläinlääkevalmisteet
Polish: Weterynaryjne produkty lecznicze
Finnish: Kirjallisen menettelyn valmistelu viraston 31. joulukuuta 2009 päättynyttä vuotta koskevan tilinpäätöksen hyväksymistä varten
Polish: Przygotowanie do pisemnej procedury przyjęcia ostatecznego rocznego sprawozdania Agencji za rok kończący się w dniu 31 grudnia 2009 r.
Finnish: Hallintoneuvoston puheenjohtajan valinta
Polish: Wybór przewodniczącego zarządu
Finnish: Heistä 28 jäsentä oli paikalla ja neljä oli antanut valtakirjan: Tšekki Tanskalle, yritys- ja teollisuustoiminnan PO terveys- ja kuluttaja-asioiden PO:lle, Kreikka Italialle ja Ruotsi Slovenialle.
Polish: Zgodnie z regulaminem zarządu, w zarządzie zasiada 35 członków z prawem głosu, 28 członków było obecnych w chwili wyboru i otrzymano 4 pełnomocnictwa: od Republiki Czeskiej dla Danii, od Dyrekcji ds. Przedsiębiorstw dla DG Sanco, od Grecji dla Włoch oraz od Szwecji dla Słowenii.
Finnish: Ihmisille tarkoitetut lääkevalmisteet
Polish: Produkty lecznicze stosowane u ludzi
Finnish: Islannissa tapahtuneen tulivuorenpurkauksen häirittyä matkustamista viraston lääkevalmistekomitea käytti paljon etäneuvotteluvälineitä.
Polish: W wyniku zakłóceń podróży lotniczych w związku z wybuchem wulkanu na Islandii Komitet Agencji ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi podjął szeroko zakrojone działania za pośrednictwem narządzi telekonferencyjnych.
Finnish: Johtajan nimitysmenettely
Polish: Procedura mianowania dyrektora wykonawczego
Finnish: Indikaattoreiden määrää aiotaan kasvattaa, kun nyt sovituista indikaattoreista on saatu kokemusta ja muille indikaattoreille on luotu raportointijärjestelmät.
Polish: Pierwszego sprawozdania oczekuje się na początku 2011 r. Liczba wskaźników zostanie powiększona w przyszłości, po zdobyciu doświadczenia z ustalonymi wskaźnikami i po ustanowieniu systemów sprawozdawczości dla innych wskaźników.
Finnish: Tietojen omasta aloitteesta tapahtuvaan luovuttamiseen on kehitettävä yhteisiä järjestelmiä.
Polish: Należy utworzyć wspólne systemy dla proaktywnego wydawania informacji.
Finnish: • strateginen keskustelu tietoteknisistä valmiuksista ja lääkevirastoissa käytettävistä erilaisista järjestelmistä, jotka mahdollistavat työskentelyn täysin sähköisessä ympäristössä
Polish: • Strategiczna dyskusja na temat korzyści przygotowania pod względem infrastruktury informatycznej i różnych systemów stosowanych przez agencje leków w pracy w czysto elektronicznym środowisku.
Finnish: [EMA/MB/311466/2010] Hallintoneuvosto keskusteli yhteisymmärryspöytäkirjasta, jossa selvennetään EMA:n ja kansallisten toimivaltaisten viranomaisten välistä vastuunjakoa arviointien tieteellisen tason ja riippumattomuuden seurannassa.
Polish: [EMA/MB/311466/2010] Zarząd omówił protokół ustaleń, który wyjaśnia podział obowiązków pomiędzy EMA a krajowe właściwe organy w zakresie monitorowania poziomu naukowego i niezależności ocen.
Finnish: Niissä korostetaan viraston vaikuttavuutta ja tehokkuutta osana verkostoa ja annetaan tunnustusta viraston tuesta EU:n politiikoille.
Polish: Wnioski z oceny były pozytywne i podkreślały skuteczność i wydajność Agencji, jako części sieci, oraz uznały jej wykład w strategie UE.
Finnish: Virasto on alkanut yksilöidä ja tarkastella vaihtoehtoja tuleviksi toimitiloiksi ottaen huomioon taloudelliset ja toiminnalliset vaatimukset, mukaan lukien asiantuntijoiden helppo pääsy virastoon.
Polish: Umowa najmu siedziby Agencji wygasa w 2014 r. Agencja rozpoczęła prace nad określeniem i przeglądem opcji przyszłej lokalizacji, uwzględniając wymogi finansowe i funkcjonalne, w tym dostępność Agencji dla ekspertów.
Finnish: Luettelo Lontoossa 10. kesäkuuta 2010 pidetyn hallintoneuvoston 67. kokouksen osanottajista
Polish: Wykaz uczestników 67 posiedzenia zarządu, przeprowadzanego w Londynie w dniu 10 czerwca 2010 r.
Finnish: Kokoukseen osallistui 14 virastoa, ja se valitsi Pat O'Mahonyn ryhmän puheenjohtajaksi.
Polish: Drugie posiedzenie przewodniczących miało miejsce w dniu 31 maja 2010 r. Udział wzięło czternaście agencji i wybrały one Pata O'Mahony'ego na przewodniczącego grupy.
Finnish: Hallintoneuvosto kirjasi tiedoksi ehdotuksen työpajan ohjelmaksi.
Polish: Zarząd odnotował zaproponowany program warsztatów.
Finnish: Gyntautas Barcys
Polish: Gyntautas Barcyc
Finnish: [EMA/MB/302460/2010] Hallintoneuvosto on hyväksynyt tarkistetut sopimusjärjestelyt, jotka sisältävät useita keskeisiä tulosindikaattoreita.
Polish: [EMA/MB/302460/2010] Zarząd przyjął zmienione ustalenia umowne zawierające kilka kluczowych wskaźników wykonania.
Finnish: • [EMEA/MB/298753/2010] Tiivistelmä vuoden 2010 talousarvion määrärahasiirroista Jaetut asiakirjat
Polish: • [EMEA/MB/298753/2010] Podsumowanie przesunięć środków w budżecie na 2010 r. Przedłożone dokumenty
Finnish: Toiminnat kattavat EMA:n prosessit, jotka vaikuttavat lääkevalmisteiden elinkaaren eri vaiheissa tehtäviin kliinisiin kokeisiin, ja suhteet sääntelyelimiin eri puolilla maailmaa.
Polish: Działania obejmują czynności EMA mające wpływ na badania kliniczne przeprowadzane na różnych etapach cyklu życia produktów leczniczych i związek z organami nadzorczymi we wszystkich częściach świata w celu uzyskania solidnych ram nadzoru i przeprowadzania badań klinicznych.
Finnish: Virasto aikoo tällä välin esittää lääkevirastojen johtajien heinäkuisessa kokouksessa ehdotuksensa asiakirjojen julkisuutta koskevaksi politiikaksi, joka kattaa myös kliinisiä kokeita koskevien tietojen luovuttamisen menettelyjen jälkeen.
Polish: Tymczasem Agencja przedstawi swoje wnioski w sprawie polityki dostępu do dokumentów, które będą również poruszały kwestię wydawania danych na temat badań klinicznych po przeprowadzeniu procedur, na lipcowym posiedzeniu dyrektorów agencji leków.
Finnish: [EMA/MB/338709/2010; EMA/712397/2009] Hallintoneuvosto kirjasi tiedoksi keskusteluasiakirjaluonnoksen, jossa käsitellään neljää strategia-asiakirjassa "Acceptance of clinical trials conducted in third countries for evaluation in Marketing Authorisation Applications" esiteltyä toiminta-alaa.
Polish: [EMA/MB/338709/2010; EMA/712397/2009] Zarząd odnotował projekt dokumentu zawierającego spostrzeżenia, który dotyczy czterech obszarów działania z dokumentu strategicznego „Zatwierdzenie badań klinicznych przeprowadzonych w państwach trzecich w celu rozpatrzenia wniosków o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu ".
Finnish: Hallintoneuvosto teki yleisen tarkasteluvarauman kertomuksesta.
Polish: Zarząd miał ogólne zastrzeżenie weryfikacji co do sprawozdania.
Finnish: Ryhmään kuuluvat puheenjohtaja, varapuheenjohtaja, Kent Woods, Giuseppe Nisticò ja Guido Rasi.
Polish: Zarząd ustanowił grupę koordynatorów tematu do pracy z pracownikami Agencji: przewodniczącym, wiceprzewodniczącą, Kent Woods, Giuseppe Nisticò, Guido Rasi.
Finnish: Hallintoneuvosto kirjasi tiedoksi Euroopan komission vuonna 2009 virastosta teettämän arvioinnin tulokset.
Polish: Zarząd odnotował wyniki oceny Agencji, która została przeprowadzona w 2009 r. na wniosek Komisji Europejskiej.
Finnish: Käsiteltävänä olevat nimitykset CVMP:hen ja CHMP:hen
Polish: Nominacje do CVMP i CHMP podlegające konsultacji
Finnish: [EMA/MB/298741/2010] Hallintoneuvosto keskusteli kahdesta meneillään olevasta nimitysmenettelystä, joista toinen koskee CVMP:tä ja toinen CHMP:tä.
Polish: [EMA/MB/298741/2010] Zarząd omówił dwie trwające procedury konsultacji: jedną dla CVMP i jedną dla CHMP.
Finnish: • [EMA/MB/281850/2010] 26. helmikuuta 2010 ja 2. kesäkuuta 2010 välisenä aikana toteutettujen kirjallisten menettelyjen tulokset.
Polish: • [EMA/MB/281850/2010] Wyniki procedur pisemnych w okresie od 26 lutego 2010 r. do 2 czerwca
Finnish: Jan Mazág
Polish: Jan Mazag
Finnish: Virasto etsii ratkaisua tähän kysymykseen ja tulee noudattamaan samaa lähestymistapaa sekä pyynnöstä että omasta aloitteesta julkistettaviin tietoihin.
Polish: Agencja pracuje nad tymi kwestiami i przyjmie takie samo podejście do danych wydanych reaktywnie i proaktywnie.
Finnish: [EMA/MB/345587/2010] Hallintoneuvosto keskusteli EudraVigilance-raportin uudesta muodosta.
Polish: [EMA/MB/345587/2010] Zarząd omówi nowy format sprawozdania z systemu EudraVigilance.
Finnish: [EMA/MB/372194/2010, EMA/MB/400828/2010] Hallintoneuvosto kirjasi tiedoksi Euroopan komission päätöksen julkaista uusi ilmoitus avoimesta toimesta sen jälkeen, kun komission oikeudellinen yksikkö oli suositellut ilmoituksen laajempaa julkaisemista.
Polish: [EMA/MB/372194/2010, EMA/MB/400828/2010] Zarząd odnotował decyzję Europejskiej Komisji o ponownie zorganizowanym ogłoszeniu o naborze po zaleceniu służby prawnej Komisji Europejskiej szerszego opublikowania informacji o naborze.
Finnish: [EMA/MB/276960/2010; EMA/319831/2010] Hallintoneuvosto kirjasi tiedoksi viraston Euroopan komissiolle laatiman selonteon, jossa esitetään viraston näkemys maksusäännöistä saaduista kokemuksista.
Polish: [EMA/MB/276960/2010; EMA/319831/2010] Zarząd odnotował sprawozdanie Agencji dla Komisji Europejskiej przedstawiające poglądy Agencji na temat doświadczenia z rozporządzeniem w sprawie opłat.
Finnish: Komissio tarkastelee selontekoa, kun se laatii neuvostolle kertomuksen maksusääntöjen täytäntöönpanosta marraskuuhun 2010 mennessä.
Polish: Sprawozdanie zostanie poddane przeglądowi przez Komisję Europejską w trakcie przygotowań sprawozdania Komisji dla Rady z wdrożenia rozporządzenia w sprawie opłat w listopadzie 2010 r. Po tym sprawozdaniu Rada wypowie się, czy rozporządzenie w sprawie opłat wymaga zmian.
Finnish: EudraVigilancen tilanneraportti 2009
Polish: Sprawozdanie z postępów we wdrażaniu systemu EudraVigilance z 2009 r.
Finnish: [EMA/MB/354158/2010] Hallintoneuvosto kannatti väliaikaisen tilinpitäjän nimittämistä siihen saakka, kunnes tilinpitäjä palaa toimeensa.
Polish: [EMA/MB/354158/2010] Zarząd zatwierdził nominację tymczasowego księgowego do powrotu księgowego na stanowisko.
Finnish: [EMA/MB/311343/2010; EMA/255244/2010; EMA/MB/353273/2010] Hallintoneuvosto keskusteli muutoksista tapaan, jolla virasto käsittelee asiantuntijoiden mahdollisia eturistiriitoja lääkkeiden arvioinnissa, ja hyväksyi periaatteessa näiden muutosten tekemisen.
Polish: [EMA/MB/311343/2010; EMA/255244/2010; EMA/MB/353273/2010] Zarząd omówił i zasadniczo uzgodnił rozwiązanie dla wprowadzenia zmian do sposobu, w jak Agencja rozwiązuje potencjalne konflikty interesów ekspertów zaangażowanych w ocenę leków.
Finnish: Tulivuorenpurkauksesta opitut asiat
Polish: Główne punkty Wdrożone doświadczenia i wnioski w trakcie wybuchu wulkanu
Finnish: Esityslistaluonnos 10. maaliskuuta 2010 pidettyyn kokoukseen [EMA/MB/210895/2010] Esityslista hyväksyttiin esityslistan kohtaan 14 tehdyin muutoksin.
Polish: [EMA/MB/210895/2010] Porządek obrad został przyjęty ze zmianami w pkt 14 porządku.
Finnish: [EMA/MB/289198/2010] Odotettaessa tilintarkastustuomioistuimen lausuntoa alustavasta tilinpäätöksestä tullaan lähiaikoina käynnistämään kirjallinen menettely, jolla hyväksytään hallintoneuvoston lausunto viraston 31. joulukuuta 2009 päättyneen vuoden tilinpäätöksestä.
Polish: [EMA/MB/289198/2010] W oczekiwaniu na opinię Trybunału Obrachunkowego na temat sprawozdania wstępnego, wkrótce zostanie przeprowadzona procedura pisemna w celu przyjęcia opinii zarządu na temat rocznego sprawozdania Agencji za rok kończący się w dniu 31 grudnia 2009 r. Po tym przyjęciu opinia zarządu i ostateczne sprawozdanie zostaną przesłane właściwym instytucjom UE.
Finnish: Lausuntopyyntöihin liittyvä toiminta on lisääntynyt vuonna 2004 tehdyn lainsäädännön tarkistuksen jälkeen.
Polish: Działalność związana z przekazywanymi sprawami wzrosła od przeglądu przepisów z 2004 r. O ile liczba przekazywanych spraw do arbitrażu wynikająca z rozpatrywania wniosków przez Grupę Koordynacyjną ds.
Finnish: Hallintoneuvosto kiitti aihekoordinoijiaJean Marimbertia ja Lisette Tiddensia - heidän panoksestaan tähän työhön.
Polish: Można oczekiwać ostatecznego przyjęcia zaktualizowanej polityki w październiku 2010 r. Zarząd podziękował koordynatorom tematu - Jeanowi Marimbertowi i Lisette Tiddens - za ich wkład w tę pracę.
Finnish: [EMA/MB/13787/2009] Hallintoneuvosto kirjasi tiedoksi eläinlääkevalmisteita koskevan EudraVigilancetietokannan käyttöönottoa koskevan tilannekatsauksen.
Polish: [EMA/MB/13787/2009] Zarząd odnotował zaktualizowane sprawozdanie z wdrażania systemu EudraVigilance w odniesieniu do produktów weterynaryjnych.
Finnish: Hallintoneuvostolle esitetään lokakuussa korkean tason selvitys työpajan tuloksista.
Polish: Najpełniejsze zaktualizowane informacje na temat wyników warsztatów zostaną przedstawione zarządowi w październiku.
Finnish: Mike O'Donovan
Polish: Mary G. Baker Mike O'Donovan
Finnish: Väliaikatietoja viraston tulevista toimitiloista
Polish: Aktualne informacje na temat przyszłej lokalizacji Agencji.
Finnish: • kliinisiä kokeita koskevan direktiivin tarkistamisen alalla parhaillaan tehtävä työ - uusi lainsäädäntöehdotus saatetaan hyväksyä syksyllä 2011.
Polish: • Bieżące prace mające na celu przegląd dyrektywy w sprawie badań klinicznych.
Finnish: • lääkevirastojen johtajien strategia-asiakirjan edistyminen - lääkevirastojen johtajat aikovat saada asiakirjan valmiiksi ennen tämän vuoden loppua
Polish: Dyrektorzy agencji leków chcą ukończyć dokumentu pod koniec tego roku.
Finnish: Johtaja kirjoitti Euroopan komissiolle kirjeen sen pohjalta, mitä maaliskuun 2010 kokouksessa oli keskusteltu siitä, kenelle EU:ssa annetaan vastuu ihmisestä peräisin olevien aineiden valvontajärjestelmästä.
Polish: Po dyskusji, jaka odbyła się na posiedzeniu w marcu 2010 r. na temat podziału obowiązków w obrębie UE w zakresie systemu nadzoru substancji pochodzenia ludzkiego, dyrektor wykonawczy sporządził pismo do Komisji Europejskiej, w związku z którym miała miejsce rozmowa między DG Sanco a pracownikami Europejskiej Agencji Leków (EMA).
Finnish: [EMA/MB/282448/2010] Hallintoneuvostolle esiteltiin selonteko CVMP:n sovitteluihin ja lausuntopyyntöihin liittyvästä toiminnasta.
Polish: [EMA/MB/282448/2010] Zarząd wysłuchał sprawozdania dotyczącego arbitrażu i spraw przekazywanych do CVMP.
Finnish: Lokakuun kokoukseen laaditaan yksityiskohtainen selonteko opituista asioista.
Polish: Szczegółowe sprawozdanie z wdrożonych doświadczeń i wniosków zostanie przestawione w trakcie październikowego posiedzenia.
Finnish: • lääkevirastojen johtajien ja lääkinnällisten laitteiden alalla toimivaltaisten viranomaisten välisten yhteyksien parantaminen - lääkevirastojen johtajat kannattivat lääkinnällisten laitteiden alalla toimivaltaisten viranomaisten pysyvän ryhmän perustamista.
Polish: Dyrektorzy agencji leków poprali ustanowienie stałej grup organów właściwych dla wyrobów medycznych.
Finnish: Tarkistettu politiikka on tarkoitus hyväksyä lopullisesti lokakuussa 2010.
Polish: Nowy wniosek legislacyjny może zostać przyjęty na jesień 2011 r.
Finnish: Vuonna 2011 kokousten päivämäärät ovat seuraavat: 16. ja 17. maaliskuuta, 9. kesäkuuta, 6. lokakuuta ja 15. joulukuuta.
Polish: [EMA/MB/298674/2010] Zarząd przyjął terminy posiedzeń na 2011 r. i odnotował wstępne terminy posiedzeń na 2012 r. Terminy na 2011 r. są następujące: 16−17 marca, 9 czerwca, 6 października i 15 grudnia.
Finnish: [EMA/MB/194352/2010] Hallintoneuvosto kirjasi tiedoksi lopullisen pöytäkirjan, joka oli hyväksytty kirjallisella menettelyllä 26. huhtikuuta 2010.
Polish: Protokół 66 posiedzenia przeprowadzonego w dniach 17−18 marca 2010 r. [EMEA/MB/194352/2010] Zarząd odnotował ostateczny protokół przyjęty w drodze procedury pisemnej w dniu 26 kwietnia 2010 r.
Finnish: Yhdistynyt kuningaskunta Kent Woods Euroopan parlamentti
Polish: Kent Woods
Finnish: Lääkärijärjestöjen edustaja Lisette Tiddens-Engwirda Eläinlääkärijärjestöjen edustaja
Polish: Lisette Tiddens-Engwirda
Finnish: Hallintoneuvosto teki tarkasteluvarauman näiden toimien toteutumiseen saakka.
Polish: W oczekiwaniu na zakończenie tych etapów zarząd wyraża zastrzeżenie weryfikacji.
Finnish: Ainoan poikkeavan näkemyksen esitti Euroopan parlamentin edustaja Giuseppe Nisticò, joka pyysi, että pöytäkirjaan kirjataan hänen huomionsa seuraavasti: "CHMP:n edellisen puolalaisen jäsenen, joka oli CHMP:n hengitystiesairauksien lääkehoidon arvioinnin asiantuntija, ansioluettelo on paljon erikoistuneempi ja asianmukaisempi sääntely- ja kliinisen kokemuksen osalta kuin uuden ehdokkaan.
Polish: który został uznany w CHMP za członka referencyjnego do oceny leków stosowanych w chorobach układu oddechowego, jest dużo bardziej właściwy i odpowiedni pod względem kompetencji nadzorczych i badawczych, w przeciwieństwie do nowo zaproponowanego członka.
Finnish: Varajäsenet (ja muut osanottajat)
Polish: Zastępcy (i inni uczestnicy)
Finnish: Euroopan komissio on jo hyväksynyt politiikan luonnoksen henkilöstösääntöjen 110 artiklan mukaisesti.
Polish: Komisja Europejska już ze swojej strony zatwierdziła projekt polityki zgodnie z art. 110 regulaminu pracowniczego.
Finnish: Johtopäätösluonnokset koskevat suhteellista tehokkuutta.
Polish: Projekt konkluzji dotyczy kwestii względnej efektywności.
Finnish: Euroopan komissio pyrkii löytämään ratkaisun EU:n tason toimien tukemista ja koordinointia varten.
Polish: Komisja Europejska szuka rozwiązania w zakresie wsparcia i koordynacji działań na poziomie UE.