FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ezek az elváltozások, amelyek az angiotenzinkonvertázgátlók és egyéb angiotenzin-II-receptor anatagonisták csoportspecifikus hatásai is, úgy tűnik, nem
Lithuanian: Šie pokyčiai, kurie būdingi ir angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriams ir kitiems angiotenzino II receptorių blokatoriams, nėra kliniškai reikšmingi.
Hungarian: Amikor az Iprezivet klórtalidonnal együtt alkalmazták, akkor az emelkedett kreatinin vérszint és a hypotonia előfordulási gyakorisága a nem gyakoritól a gyakoriig fokozódott.
Lithuanian: Pasirinktų nepageidaujamų reiškinių apibūdinimas Kai Ipreziv buvo vartojamas su chlortalidonu, padidėjusio kreatinino kiekio kraujyje ir hipotenzijos nepageidaujamų reiškinių dažnis pasikeitė iš nedažno į dažną.
Hungarian: a kreatinin) vérszintje, ami a veseműködés indikátora, gyakran magasabb (10 esetből kevesebb mint egyben), ugyancsak gyakori az alacsony vérnyomás.
Lithuanian: Kai Ipreziv vartojamas su chlortalidonu (šlapimo išsiskyrimą skatinančia tablete), dažnai (mažiau kaip 1 iš 10 vartotojų) kraujyje aptinkama didesni kiekiai cheminių medžiagų (pavyzdžiui, kreatinino), rodančių inkstų funkcijos veiklą, taip pat dažnai kraujospūdis yra žemas.
Hungarian: Két nagy, randomizált, kontrollos vizsgálatban (ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) és VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes)) vizsgálták az ACE-gátló és angiotenzin II receptor blokkoló kombinált
Lithuanian: „ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial") ir VA NEPHRON-D (angl.
Hungarian: A nedvességtől és fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.
Hungarian: A renin angiotenzin aldoszteron rendszer kettős blokádja (RAAS)
Lithuanian: Dvigubas renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos (RAAS) slopinimas
Hungarian: „obstruktív - Ön a következő, magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek bármelyikét szedi: o ACE-gátlók (például enalapril, lizinopril, ramipril), különösen akkor, ha cukorbetegséggel
Lithuanian: - jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti: o AKF inhibitorių (pavyzdžiui, enalaprilį, lizinoprilį, ramiprilį), ypač jei turite su diabetu susijusių inkstų sutrikimų.
Hungarian: Továbbá az angiotenzin-II-receptor antagonisták és a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek egyidejű alkalmazása a vesefunkció romlásának fokozott kockázatához vezethet és a szérum káliumszint emelkedését okozhatja.
Lithuanian: Be to, kartu vartojant angiotenzino II receptorių blokatorius ir NVNU kyla inkstų funkcijos pablogėjimo ir kalio kiekio padidėjimo serume rizika.
Hungarian: A közel maximális vérnyomáscsökkentő hatás 2 hét elteltével válik nyilvánvalóvá, míg a maximális
Lithuanian: Beveik maksimalus kraujospūdį mažinantis poveikis pasireiškia po dviejų gydymo savaičiųę, o didžiausias poveikis pasiekiamas per 4 savaites.
Hungarian: Klinikai SBP: LS átlagos eltérés az alapértéktől (BL) a 6.
Lithuanian: Svarbiausia antrinė vertinamoji baigtis: Klinikinis SKS: MKM vidutinis pokytis nuo pradinio iki 6 savaitės (mmHg) (PPSM)
Hungarian: Aktivált renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer
Lithuanian: Suaktyvinta renino, angiotenzino ir aldosterono sistema
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK
Lithuanian: 5.2 Farmakokinetinės savybės
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA Takeda Pharma A/S
Lithuanian: Takeda Pharmaceuticals Croatia d.o.o.
Hungarian: Ezen szintemelkedések közül számos átmeneti vagy nem progresszív jellegű volt,
Lithuanian: Dauguma šių verčių padidėjimų buvo laikini arba neprogresavo, kai tiriamieji toliau vartojo preparatą.
Hungarian: Fehér, ill. csaknem fehér, kerek, 7,6 mm átmérőjű, egyik oldalán „ASL", másik oldalán
Lithuanian: Tabletės yra baltos arba balkšvos spalvos, apvalios, 7,6 mm skersmens, kurių vienoje pusėje yra įspaudas „ASL", o kitoje - „40".
Hungarian: Ezt a gyógyszert a magasvérnyomás (esszenciális hipertónia) kezelésére alkalmazzák felnőtteknél
Lithuanian: Šis vaistas yra vartojamas dideliam kraujospūdžiui mažinti (pirminei hipertenzijai) suaugusiems pacientams (vyresniems nei 18 metų).
Hungarian: primer hiperaldoszteronizmusban szenved,
Lithuanian: Pirminis hiperaldosteronizmas
Hungarian: Szérum kreatinin Randomizált, placebo-kontrollos, monoterápiával folytatott vizsgálatokban az Ipreziv-kezelést követő szérum kreatininszint-emelkedés előfordulási gyakorisága hasonló volt a placebo esetén megfigyelthez.
Lithuanian: Padidėjusio kreatinino kiekio serume dažnis vartojant Ipreziv buvo panašus kaip ir vartojant placebą atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojamuose monoterapijos tyrimuose.
Hungarian: - alacsony vérnyomás, ami miatt nagyon erőtlennek érzi magát vagy szédül, - a kezek, a bokák vagy a lábfejek duzzanata (perifériás ödéma),
Lithuanian: - Rankų, kulkšnių ar kojų tinimas (periferinė edema); - Odos bėrimas ir niežėjimas;
Hungarian: Ipreziv 80 mg tabletta
Lithuanian: Ipreziv 80 mg tabletės
Hungarian: Az Ipreziv 20, 40 vagy 80 mg-os dózisainak biztonságosságát klinikai vizsgálatokban értékelték 56 hétig kezelt betegeken.
Lithuanian: Ipreziv saugumas buvo tirtas klinikiniuose tyrimuose, kuriuose pacientai iki 56 savaičių vartojo 20, 40 arba 80 mg dozes.
Hungarian: Essentialis hypertonia
Lithuanian: Pirminė arterinė hipertenzija
Hungarian: Hypotonia Hasmenés Hányinger Bőrkiütés, viszketés Angiooedema Izomgörcsök
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai
Hungarian: Szédülés
Lithuanian: Nuovargis
Hungarian: receptor antagonistákkal is.
Lithuanian: Receptinis vaistinis preparatas.
Hungarian: Ipreziv 20 mg tabletta
Lithuanian: Ipreziv 20 mg tabletės
Hungarian: 50%-a, míg a minor metabolit esetén ez kevesebb mint 1%. Az M-I és M-II metabolitok nem járulnak hozzá az Ipreziv farmakológiai hatásához.
Lithuanian: Metabolitai M-I ir M-II neprisideda prie
Hungarian: Májkárosodás
Lithuanian: Inkstų persodinimas
Hungarian: A vérnyomás csökkenése a kezelés megkezdése után 2 hét elteltével válik érzékelhetővé, míg az adag teljes hatása 4 hét elteltével figyelhető meg.
Lithuanian: Sumažėjęs jūsų kraujospūdis bus registruojamas pirmąsias dvi gydymo savaites, o didžiausias dozės veiksmingumas pasiekiamas per 4 savaites.
Hungarian: klórtalidonnal, digoxinnal, fukonazollal, gliburiddel, ketokonazollal, metforminnal és warfarinal.
Lithuanian: Azilsartano medoksomilio arba azilsartano tyrimuose nebuvo pastebėta kliniškai reikšmingos sąveikos juos vartojant su amlodipinu, antacidiniais preparatais, chlortalidonu, digoksinu, flukonazolu, gliburidu, ketokonazolu, metforminu ir varfarinu.
Hungarian: Az angiotenzin-II-receptor antagonisták alkalmazása ellenjavallt a terhesség második és harmadik
Lithuanian: Antruoju ir trečiuoju nėštumo trimestrais angiotenzino II receptorių blokatorių vartoti draudžiama (žr.
Hungarian: Nem vizsgálták az Ipreziv alkalmazását súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetén, ezért ennél a betegcsoportnál alkalmazása nem ajánlott (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimas Ipreziv vartojimo pacientams, kurie serga sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, patirties nėra, todėl šios grupės pacientams jo vartoti nerekomenduojama (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Hungarian: EU/1/11/735/005 14 tabletta EU/1/11/735/006 28 tabletta EU/1/11/735/014 30 tabletta EU/1/11/735/007 56 tabletta EU/1/11/735/015 90 tabletta EU/1/11/735/008 98 tabletta
Lithuanian: EU/1/11/735/005 14 tablečių EU/1/11/735/006 28 tabletės EU/1/11/735/014 30 tablečių EU/1/11/735/007 56 tabletės EU/1/11/735/015 90 tablečių EU/1/11/735/008 98 tabletės
Hungarian: Az alábbiakban az összesített adatokból (40 és 80 mg-os dózisok) származó mellékhatások kerülnek felsorolásra szervrendszerek szerint, preferált kifejezésekkel.
Lithuanian: Remiantis bendrais duomenimis (40 ir 80 mg dozių) nepageidaujamos reakcijos, yra išvardytos toliau,
Hungarian: 40 mg és 40-től 80 mg Ipreziv dózisig, valamint olmezartán-medoxomil esetén 20-tól
Lithuanian: 40 mg ir iš 40 į 80 mg ir atitinkamai olmesartano medoksomilio ir valsartano iš 20 į 40 mg ir iš 160 į 320 mg
Hungarian: Nem gyakori, 100 emberből kevesebb, mint egyet érintő mellékhatások:
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (mažiau kaip 1 iš 100 žmonių): - Žemas kraujospūdis, dėl kurio galite jausti silpnumą arba svaigulį;
Hungarian: Lineáris/nemlineáris kinetika
Lithuanian: Kartu vartoti nerekomenduojama Litis
Hungarian: A hemoglobin- és a hematokritszint kismértékű csökkenését (átlagos csökkenés a hemoglobin esetén kb.
Lithuanian: Placebu kontroliuojamuose monoterapijos tyrimuose šiek tiek sumažėjo hemoglobino ir hematokrito vertės (vidutiniškai atitinkamai sumažėjo 3 g/l ir 1 tūrio procentą).
Hungarian: Fehér, ill. csaknem fehér, kerek, 6,0 mm átmérőjű, egyik oldalán „ASL", másik oldalán
Lithuanian: Tabletės yra baltos arba balkšvos spalvos, apvalios, 6,0 mm skersmens, kurių vienoje pusėje yra įspaudas „ASL", o kitoje - „20".
Hungarian: Alkalmazása a terhesség első három hónapja során szintén nem ajánlott.
Lithuanian: Pirmus tris nėštumo mėnesius vartoti Ipreziv taip pat nerekomenduojama.
Hungarian: Az Ipreziv-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Ipreziv EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Az „esszenciális" azt jelenti, hogy a hipertenziónak nincs nyilvánvaló oka.
Lithuanian: „Pirminė" reiškia, kad nenustatyta jokios akivaizdžios hipertenziją sukeliančios priežasties.
Hungarian: Az Ipreziv-val kapcsolatos egyéb információ:
Lithuanian: Kita informacija apie Ipreziv
Hungarian: Az Ipreziv önmagában hatásosabb volt a placebónál.
Lithuanian: Ipreziv monoterapija buvo veiksmingesnė už placebą.
Hungarian: Az Ipreziv hatásait először kísérleti modelleken tesztelték, mielőtt embereken kipróbálták volna.
Lithuanian: Pirmiausia Ipreziv poveikis išbandytas su eksperimentiniais modeliais ir tik tada buvo tiriamas jo poveikis žmonėms.
Hungarian: Tabletta (20, 40 és
Lithuanian: Jis tiekiamas tabletėmis (20, 40 ir 80 mg).
Hungarian: A vizsgálatok hat és 56 hét közötti időszakon át tartottak, és a hatásosság fő mércéje a szisztolés vérnyomásban (a szív összehúzódásakor mért vérnyomás) bekövetkező változás volt.
Lithuanian: Tyrimai tęsėsi nuo šešių iki 56 savaičių, o pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo sistolinio kraujo spaudimo (kraujo spaudimo širdžiai susitraukus) pokytis.
Hungarian: Az Ipreziv mellékhatásai általában enyhék vagy közepes mértékűek, leggyakoribb mellékhatása a szédülés.
Lithuanian: Paprastai Ipreziv sukelia lengvą arba vidutinio sunkumo šalutinį poveikį, o dažniausias šalutinis reiškinys yra galvos svaigimas.
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Ipreziv alkalmazásának a vizsgálatok során?
Lithuanian: Kokia Ipreziv nauda nustatyta tyrimuose?
Hungarian: Az Ipreziv-val nyolc fő vizsgálatot végeztek, 6000 esszenciális hipertenzióban szenvedő beteg bevonásával.
Lithuanian: Atlikti aštuoni pagrindiniai Ipreziv tyrimai, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 6 000 pirmine hipertenzija sergančių pacientų.
Hungarian: Amennyiben az Ipreziv-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Ipreziv rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Hungarian: Abban a két vizsgálatban, amikor az Ipreziv-t magában alkalmazták és placebóhoz hasonlították, a betegek szisztolés vérnyomásesése 6 hét után átlagosan körülbelül 13,5 Hgmm volt 40 mg-os Ipreziv esetében, és körülbelül 14,5 Hgmm volt 80 mg-os Ipreziv mellett.
Lithuanian: Dviejuose tyrimuose, kuriuose Ipreziv buvo lyginamas su placebu, per 6 savaites pacientų sistolinis kraujo spaudimas vartojant 40 mg Ipreziv sumažėjo vidutiniškai maždaug 13,5 mmHg, o vartojant 80 mg - maždaug 14,5 mmHg.
Hungarian: Az Ipreziv nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek az azilzartán-medoxomillal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Lithuanian: Ipreziv negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) azilsartano medoksomiliui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Hungarian: 2011. december 7-én az Európai Bizottság az Ipreziv-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Ipreziv rinkodaros teisę.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Ipreziv-t?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Ipreziv?
Hungarian: Az Ipreziv hatóanyaga, az azilzartán-medoxomil, egy „angiotenzin-II-receptor-antagonista", ami azt jelenti, hogy az angiotenzin-II nevű hormon működését gátolja a szervezetben.
Lithuanian: Veiklioji Ipreziv medžiaga azilsartano medoksomilis yra angiotenzino II receptorių antagonistas, o tai reiškia, kad jis blokuoja organizme esančio hormono angiotenzino II veikimą.
Hungarian: Ennek köszönhetően a vérnyomás a normális szint irányába csökken, így csökkennek a magas vérnyomáshoz társuló kockázatok, mint például a stroke kialakulása is.
Lithuanian: Dėl šios priežasties padidėjęs kraujo spaudimas normalizuojasi ir sumažėja su padidėjusiu kraujo spaudimu susijusi rizika, kaip antai insulto pavojus.
Hungarian: Az Ipreziv szájon át alkalmazandó, és a szokásos javasolt adagja 40 mg naponta egyszer.
Lithuanian: Įprasta rekomenduojama jo dozė - 40 mg kartą per parą.
Hungarian: Ehhez képest a placebót szedő betegeknél 0,3-1,4 Hgmm volt a
Lithuanian: Placebą vartojusių pacientų sistolinis kraujo spaudimas sumažėjo 0,3-1,4 mmHg.
Hungarian: Ha a vérnyomás nem megfelelően kontrollált, az adag 80 mg-ra emelhető, vagy a kezelés más vérnyomáscsökkentő gyógyszerrel, például klórtalidonnal vagy hidroklór-tiaziddal kiegészíthető.
Lithuanian: Jeigu šios vaisto dozės nepakanka kraujo spaudimui reguliuoti, ją galima padidinti iki 80 mg arba vartoti dar vieną vaistą nuo hipertenzijos, kaip antai chlortalidoną arba hidrochlorotiazidą.
Hungarian: Három vizsgálatban az Ipreziv és más magas vérnyomás elleni gyógyszerek (klórtalidon, amlodipin és hidroklór-tiazid) kombinációjának hatásait vizsgálták.
Lithuanian: Trijuose tyrimuose buvo tiriamas kartu su kitais vaistais nuo hipertenzijos (chlortalidonu, amlodipinu ir hidrochlorotiazidu) vartojamo Ipreziv poveikis.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az
Lithuanian: Šis dokumentas yra Ipreziv Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Ipreziv rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Hungarian: Az Ipreziv-t esszenciális hipertenzióban (magas vérnyomásban) szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák.
Lithuanian: Ipreziv gydomi suaugusieji, kuriems diagnozuota pirminė hipertenzija (padidėjęs kraujo spaudimas).
Hungarian: Öt vizsgálatban az önmagában szedett Ipreziv hatását vizsgálták placebóhoz (hatóanyag nélküli kezelés) vagy más magas vérnyomás elleni gyógyszerekhez (ramipril, valzartán és olmezartánmedoxomil) hasonlítva.
Lithuanian: Penkiuose tyrimuose buvo tiriamas Ipreziv monoterapijos poveikis, jį lyginant su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos) arba kitais vaistais nuo hipertenzijos (ramipriliu, valsartanu ir olmesartano medoksomiliu).
Hungarian: Amikor az Ipreziv-t önmagában más gyógyszerekkel hasonlították össze, akkor a 80 mg-os Ipreziv hatásosabb volt a vérnyomáscsökkentésben, mint a valzartán (320 mg) és az olmezartán-medoxomil (40 mg) legmagasabb jóváhagyott dózisa.
Lithuanian: Ipreziv monoterapiją lyginant su kitais vaistais nustatyta, kad siekiant sumažinti kraujo spaudimą 80 mg Ipreziv dozė veiksmingesnė nei didžiausia patvirtinta valsartano (320 mg) ir olmesartano medoksomilio (40 mg) dozė.
Hungarian: A vizsgálatok azt is kimutatták, hogy az Ipreziv más gyógyszerekkel kombinálva további vérnyomáscsökkenést eredményezhet ahhoz képest, mint amikor ezeket a gyógyszereket Ipreziv
Lithuanian: Atlikus tyrimus taip pat nustatyta, kad kai pacientai kartu su kitais vaistais vartoja Ipreziv, jų kraujo spaudimas sumažėja labiau nei vartojant vien tik šiuos vaistus (be Ipreziv).
Hungarian: Tilos alkalmazni olyan nőknél, akiknek terhessége a három hónapos kort meghaladja.
Lithuanian: Juo negalima gydyti moterų nuo ketvirtojo nėštumo mėnesio.
Hungarian: Az Ipreziv 40 és 80 mg-os adagja szintén hatásosabb volt a
Lithuanian: Ipreziv 40 ir 80 mg dozės buvo veiksmingesnės ir už ramiprilį (10 mg).
Hungarian: Az Ipreziv egy azilzartán-medoxomil nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Lithuanian: Ipreziv yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos azilsartano medoksomilio.
Hungarian: Miért engedélyezték az Ipreziv forgalomba hozatalát?
Lithuanian: Kodėl Ipreziv buvo patvirtintas?
Hungarian: Az ezekben a vizsgálatokban résztvevő betegek enyhe-közepes hipertenzióban
Lithuanian: Šiuose tyrimuose dalyvavo lengva arba vidutinio sunkumo hipertenzija sergantys pacientai.
Hungarian: Az angiotenzin-II egy erős érösszehúzó szer.
Lithuanian: Angiotenzinas II yra stiprus vazokonstriktorius (medžiaga, kurios veikiamos kraujagyslės susitraukia).
Hungarian: Az Ipreziv alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Ipreziv, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Hungarian: A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy az Ipreziv a magas vérnyomás kezelésében meghatározott gyógyszerosztályhoz tartozik, és kockázatai az ebben az osztályban található egyéb gyógyszerek kockázataihoz hasonlóak.
Lithuanian: CHMP padarė išvadą, kad Ipreziv priskiriamas prie plačiai pripažįstamų vaistų nuo hipertenzijos ir kad jo keliama rizika panaši į kitų šios grupės vaistų. CHMP nusprendė, kad Ipreziv nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Hungarian: EGYÉB FELTÉTELEK
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS
Hungarian: Uxbridge UB8 1DH - Egyesült Királyság
Lithuanian: Uxbridge UB8 1DH - Jungtinė Karalystė
Hungarian: Amennyiben gyermek nyelt le néhány tablettát, azonnal forduljon orvoshoz.
Lithuanian: Jeigu vaikas išgėrė tablečių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Hungarian: mellkasi fájdalom
Lithuanian: Galvos skausmas
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján (http://www.emea.europa.eu/) található.
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį preparatą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMEA) interneto svetainėje: http://www.emea.europa.eu/.
Hungarian: Az alább felsorolt mellékhatások előfordulási gyakoriságainak megadása a következő konvenciót követi: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100-< 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000, < 1/100), ritka (≥ 1/10 000, < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000).
Lithuanian: Toliau nurodytų nepageidaujamų reakcijų dažnis vertinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000).
Hungarian: Az Irbesartan BMS-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Lithuanian: Irbesartan BMS visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja a forgalmazást megelőzően és a forgalmazás során biztosítja a forgalomba hozatali engedély iránti kérelem 1.8.1 moduljában bemutatott 3.0 verziónak megfelelő farmakovigilancia-rendszer meglétét és működét.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas, prieš tiekiant į rinką ir kol vaistinis preparatas bus rinkoje, privalo užtikrinti farmakologinio budrumo sistemą ir jos funkcionavimą, kaip aprašyta rinkodaros teisės bylos 1.8.1.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így az Irbesartan BMS is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Lithuanian: Irbesartan BMS, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Hungarian: Azonban megfontolandó a terápia 75 mg-mal való kezdése, különösen hemodializált betegek és 75 évnél idősebb személyek esetében.
Lithuanian: Tačiau galima pradėti gydyti ir 75 mg doze, ypač ligonius, kuriems atliekama hemodializė, ir vyresnius negu 75 metų žmones.
Hungarian: Pediátriai betegek: az irbezartánt 6 és 16 év közötti gyermekpopulációban vizsgálták, de a jelenleg rendelkezésre álló adatok nem elegendőek a gyermekeken való alkalmazás kiterjesztésére addig, amíg további adatok nem állnak rendelkezésre (lásd a 4.8, 5.1 és 5.2 pontokat).
Lithuanian: Irbesartanas buvo tirtas 6-16 metų vaikų ir paauglių populiacijoje, tačiau, kol nebus gauta papildomos informacijos, turimų duomenų nepakanka pagrįsti jo skyrimą vaikams (žr. 4.8, 5.1 ir 5.2 skyrius).
Hungarian: Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT - Egyesült Királyság
Lithuanian: Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT - Jungtinė Karalystė
Hungarian: Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT Egyesült Királyság
Lithuanian: Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT Jungtinė Karalystė
Hungarian: KÜLSŐ DOBOZ SZÖVEGE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ
Hungarian: A készítmény hatóanyagával, vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység (lásd 6.l pont).
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai (žr.
Hungarian: Az Irbesartan BMS vérnyomáscsökkentő hatása 1 - 2 héten belül jelentkezik, a maximális hatás pedig a kezelés kezdete után 4 - 6 héttel alakul ki.
Lithuanian: Hipotenzinis Irbesartan BMS poveikis pasireiškia per 1 - 2 savaites, stipriausias būna praėjus 4 - 6 savaitėms nuo gydymo pradžios.
Hungarian: Idős betegek: bár a terápia 75 mg-mal való kezdése megfontolandó a 75 évnél idősebb betegek esetében, dózismódosításra általában nincs szükség az időseknél.
Lithuanian: Nors vyresnius nei 75 metų ligonius patariama pradėti gydyti 75 mg paros doze, tačiau paprastai pagyvenusiems žmonėms dozės keisti nereikia.
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján http://www.emea.europa.eu/ található.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMEA) interneto svetainėje: http://www.emea.europa.eu/.
Hungarian: Terhesség:
Lithuanian: Nėštumas.
Hungarian: Az Irbesartan BMS az angiotenzin-II receptor antagonisták csoportjába tartozik.
Lithuanian: Irbesartan BMS priklauso vaistų, vadinamųjų angiotenzino II receptorių antagonistų, grupei.
Hungarian: Az Irbesartan BMS gyermekeknek és serdülő korúaknak nem adható (18 év alatt).
Lithuanian: Irbesartan BMS negalima vartoti vaikams ir paaugliams (jaunesniems nei 18 metų).
Hungarian: Az Irbesartan BMS általában nem lép kölcsönhatásba más gyógyszerekkel.
Lithuanian: Paprastai Irbesartan BMS su kitais vaistais nesąveikauja.
Hungarian: Terhesség: Angiotenzin-II (ATII)-receptor antagonistával történő kezelést terhesség alatt nem szabad elkezdeni.
Lithuanian: Nėščių moterų pradėti gydyti angiotenzino II receptorių antagonistais (AIIRA) negalima.
Hungarian: A plazmakoncentráció csúcsértékét orális beadás után 1,5 - 2 órával éri el.
Lithuanian: didžiausia koncentracija kraujo plazmoje atsiranda po 1,5 - 2 val.
Hungarian: Az érintett gyártási tétel végfelszabadításáért felelős gyártó nevét és címét a gyógyszer betegtájékoztatójának tartalmaznia kell.
Lithuanian: Informaciniame vaistinio preparato lapelyje turi būti nurodyta gamintojo, atsakingo už konkrečios serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas.
Hungarian: Laktóz: ez a gyógyszer laktózt tartalmaz.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato sudėtyje yra laktozės.