FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Tybost meðhöndlar ekki beinlínis HIV, en örvar magn atazanavírs og darunavírs í blóðinu.
Norwegian Bokmål: Tybost behandler ikke hiv-infeksjonen direkte, men forsterker nivåene av atazanavir og darunavir i blodet.
Icelandic: Áhrif alvarlega skertrar lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur C) á lyfjahvörf kóbísistats hafa ekki verið rannsökuð.
Norwegian Bokmål: Effekten av alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse C) på farmakokinetikken til kobicistat er ikke studert.
Icelandic: Þú getur enn smitað aðra af HIV meðan á töku lyfsins stendur, þrátt fyrir að virk andretróveirumeðferð dragi úr áhættunni.
Norwegian Bokmål: Du kan fortsatt smitte andre med hiv mens du tar dette legemidlet, selv om risikoen er lavere med effektiv antiretroviral terapi.
Icelandic: Upplýsingar um Tybost og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Tybost Hvernig nota á Tybost
Norwegian Bokmål: Hva Tybost er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Tybost Hvordan du bruker Tybost Mulige bivirkninger
Icelandic: Tybost inniheldur sunset yellow FCF aluminium lake (E110) Láttu lækninn vita ef þú ert með ofnæmi fyrir sunset yellow FCF aluminium lake (E110).
Norwegian Bokmål: Tybost inneholder paraoransje aluminiumslakk (E110) Si ifra til legen din hvis du er allergisk mot paraoransje aluminiumslakk (E110).
Icelandic: Hvernig geyma á Tybost
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Tybost
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni og eiturverkunum á æxlun og þroska.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet og reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
Icelandic: mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data.
Icelandic: Aldraðir Engar upplýsingar liggja fyrir um ráðlagðan skammt fyrir sjúklinga eldri en 65 ára (sjá kafla 5.2).
Norwegian Bokmål: Eldre Ingen data er tilgjengelig for å kunne gi en doseanbefaling for pasienter eldre enn 65 år (se pkt.
Icelandic: Sumir sjúklingar tilkynntu um sundl þegar Tybost var tekið með atazanavíri eða darunavíri.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har rapportert svimmelhet når Tybost ble brukt sammen med atazanavir eller darunavir.
Icelandic: • búspiron, klórasepat, díasepam, estasólam, flúrasepam, perfenasín, risperidon, tíórídasín,
Norwegian Bokmål: • buspiron, klorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, perfenazin, risperidon, tioridazin,
Icelandic: Hins vegar fékk hærra hlufall einstaklinga í hópnum sem fékk örvun með kóbísistati aukningu heildargallrauða > 2 x eðlileg efri mörk en þeir sem voru í hópnum sem fékk örvun með ritonavíri (88,0% samanborið við 80,9%).
Norwegian Bokmål: En høyere prosentandel av forsøkspersonene i gruppen med kobicistat-forsterker hadde imidlertid en økning i total bilirubin > 2 x ULN i forhold til de i gruppen med ritonavir-forsterker (88,0 % vs. 80,9 %).
Icelandic:  Láttu lækninn vita ef þú notar eitthvað af þessum HIV-lyfjum.
Norwegian Bokmål:  Si ifra til legen din hvis du tar noen av disse hiv-medisinene.
Icelandic: Langtímarannsókn á krabbameinsvaldandi áhrifum kóbísistats hjá rottum sýndi sérstakar líkur á æxlismyndun hjá þessari tegund sem ekki er talin eiga við um menn.
Norwegian Bokmål: En langvarig studie av kobicistats karsinogenitet på rotter avdekket et karsinogent potensiale spesifikt for denne arten som anses å ikke være relevant for mennesker.
Icelandic: Ekki er búist við að kóbísistat hamli CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 eða CYP2C19.
Norwegian Bokmål: Kobicistat forventes ikke å hemme CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 eller CYP2C19.
Icelandic: 12 klst. síðar eða meira eftir þann tíma sem þú tekur Tybost vanalega inn skaltu ekki taka skammtinn sem sleppt var.
Norwegian Bokmål: • mer enn 12 timer etter tidspunktet du vanligvis tar Tybost, må du ikke ta den glemte dosen.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 150 mg af kóbísistati.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 150 mg kobicistat.
Icelandic: Tybost verður að taka ásamt atazanavíri (300 mg) eða darunavíri (800 mg).
Norwegian Bokmål: • Tybost må tas med atazanavir (300 mg) eller darunavir (800 mg).
Icelandic: Nokkur dæmi um slíkt eru, en takmarkast ekki við, etravirín, efavírenz, nevirapín og bósentan (sjá töflu 2).
Norwegian Bokmål: Noen eksempler kan være, men er ikke begrenset til, etravirin, efavirenz, nevirapin og bosentan (se tabell 2).
Icelandic: Appelsínugul, kringlótt, tvíkúpt, filmuhúðuð tafla sem er 10,3 mm í þvermál, þrykkt með „GSI" á annarri hlið töflunnar og slétt á hinni hlið töflunnar.
Norwegian Bokmål: Oransje, rund, bikonveks, filmdrasjert tablett med en diameter på 10,3 mm som er merket med "GSI" på den ene siden og med glatt overflate på den andre siden.
Icelandic: Inniheldur sunset yellow FCF aluminium lake (E110), sjá fylgiseðilinn til að fá frekari upplýsingar.
Norwegian Bokmål: Inneholder paraoransje aluminiumlakk (E110), se pakningsvedlegget for mer informasjon.
Icelandic: Slembiröðunin var lagskipt eftir HIV-1 RNA stigi við skimun (≤ 100.000 eintök/ml eða > 100.000 eintök/ml).
Norwegian Bokmål: Randomiseringen ble stratifisert etter HIV-1 RNA-nivå ved screening (≤ 100 000 kopier/ml eller > 100 000 kopier/ml).
Icelandic: Magn lyfjanna í blóðinu getur minnkað á meðgöngu, sem getur valdið því að þau virka ekki rétt.
Norwegian Bokmål: Mengden av disse legemidlene i blodet ditt kan bli redusert under graviditet, noe som kan medføre at de ikke fungerer ordentlig.
Icelandic: Ef tekinn er í ógáti meiri en ráðlagður skammtur af Tybost er aukin hætta á að þú finnir fyrir aukaverkunum með lyfinu (sjá kafla 4 í þessum fylgiseðli).
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell tar mer enn den anbefalte dosen med Tybost, kan du ha økt risiko for å få bivirkninger av dette legemidlet (se avsnitt 4 i dette pakningsvedlegget).
Icelandic: Meðalgildi Cmax, AUCtau, og Ctrough (meðaltal ± SD) við stöðugt ástand eftir marga skammta af kóbísistati hjá HIV-1 sýktum einstaklingum (n = 68), í þessari röð, reyndust 1,2 ± 0,3 μg/ml, 10,9 ± 3,8 μg•klst./ml og 0,07 ± 0,07 μg/ml.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig steady state Cmax, AUCtau og Ctrough (gjennomsnitt ± SD) etter gjentatte doser med kobicistat hos HIV-1-infiserte pasienter (n = 68) var henholdsvis 1,2 ± 0,3 μg/ml, 10,9 ± 3,8 μg•t/ml og 0,07 ± 0,07 μg/ml.
Icelandic: Tybost er til inntöku einu sinni á dag með mat (sjá kafla 5.2).
Norwegian Bokmål: Tybost skal tas oralt én gang per dag, samtidig med mat (se pkt.
Icelandic: Ef meira en 12 klst. hafa liðið síðan sjúklingur átti að taka skammtinn af Tybost, skal sjúklingur ekki taka skammtinn sem gleymdist heldur halda áfram venjulegri skammtaáætlun.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient glemmer en dose med Tybost og det er gått mer enn 12 timer, skal pasienten ikke ta den glemte dosen og bare fortsette med den vanlige doseringsplanen.
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir kóbísistati eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6 í þessum fylgiseðli).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor kobicistat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6 i dette pakningsvedlegget).
Icelandic: Í ritonavír hópnum lágu fyrir upplýsingar um arfgerð fyrir öll 19 tilvik veirufræðilegs brests.
Norwegian Bokmål: I ritonavirgruppen var genotypisk data tilgjengelig for alle 19 tilfeller med virologisk svikt.
Icelandic: Milliverkanir milli kóbísistat og lyfja sem hugsanlega eru gefin samhliða eru taldar upp í töflu 2 hér á eftir (aukning er gefin til kynna sem „↑", lækkun sem „↓", engin breyting sem „↔").
Norwegian Bokmål: Interaksjoner mellom kobicistat og legemidler som potensielt administreres samtidig er inkludert i tabell 2 nedenfor (økning er vist ved "↑", reduksjon ved "↓", ingen endring ved "↔").
Icelandic: Sunset yellow FCF aluminium lake (E110), makrógól 3350 (E1521), pólývínýl alkóhól (vatnsrofið að hluta til) (E1203), talkúm (E553B), títantvíoxíð (E171), gult járnoxíð (E172) (sjá kafla 2 í þessum fylgiseðli).
Norwegian Bokmål: Paraoransje aluminiumslakk (E110), makrogol 3350 (E1521), polyvinylalkohol (delvis hydrolysert) (E1203), talkum (E553B), titandioksid (E171), gult jernoksid (E172) (se avsnitt 2 i dette vedlegget).
Icelandic: Tybost filmuhúðaðar töflur eru appelsínugular, kringlóttar, tvíkúptar töflur, þrykktar með „GSI" á annarri hliðinni og sléttar á hinni.
Norwegian Bokmål: Tybost filmdrasjerte tabletter er oransje, runde, bikonvekse tabletter som er merket med "GSI" på den ene siden og med glatt overflate på den andre siden av tabletten.
Icelandic: Útsetning fyrir kóbísistati er ólínuleg og meiri en sem nemur hlutföllum skammta á bilinu 50 mg til 400 mg, í samræmi við CYP3A hemil sem er háður verkunarhætti.
Norwegian Bokmål: Eksponeringer av kobicistat er ikke-lineære og høyere enn doseproporsjonal over området 50 mg til 400 mg, i overensstemmelse med en mekanismebasert CYP3A-hemmer.
Icelandic: Aukning um > 3 x eðlileg efri mörk alanín amínótransferasa eða aspartat aminotransferasa var skráð hjá 12,8% einstaklinga í hópnum sem fékk örvun með kóbísistati og 9,0% hjá hópnum sem fékk örvun með ritonavíri.
Norwegian Bokmål: Det ble registrert en økning på > 3 x ULN i alanin-aminotransferase eller aspartat-aminotransferase hos 12,8 % av pasientene i gruppen med kobicistat-forsterker og 9,0 % i gruppen med ritonavir-forsterker.
Icelandic: Langtímarannsókn á krabbameinsvaldandi áhrifum hjá músum sýndi engin krabbameinsvaldandi áhrif.
Norwegian Bokmål: En langvarig studie av karsinogenitet på mus viste ikke noe karsinogent potensiale.
Icelandic: Kóbísistat og atazanavír má eingöngu nota á meðgöngu ef hugsanlegur ávinningur réttlætir hugsanlega áhættu fyrir fóstrið og móðurina.
Norwegian Bokmål: Kobicistat og atazanavir skal bare brukes under graviditet dersom de mulige fordelene veier opp for mulig risiko for fosteret og moren.
Icelandic: Sjá kafla 4.2, 4.4, 5.1 og 5.2.
Norwegian Bokmål: 4.2, 4.4, 5.1 og 5.2.
Icelandic: Eftir inntöku [14C]kóbísistats, komu 86% og 8,2% af skammtinum fram í hægðum og þvagi, í þessari röð.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering av [14C]kobicistat ble 86 % og 8,2 % av dosen gjenfunnet i henholdsvis feces og urin.
Icelandic: Þessar milliverkanir eru ýmist byggðar á rannsóknum á lyfjamilliverkunum eða spáð er fyrir um þær byggt á áætluðu umfangi milliverkunar og möguleika á alvarlegum og/eða lífshættulegum tilvikum eða skorti á verkun.
Norwegian Bokmål: Disse interaksjonene er basert på enten legemiddelinteraksjonsstudier eller forutsagte interaksjoner som følge av forventet mengde interaksjon og potensialet for alvorlige og/eller livstruende hendelser eller tap av effekt.
Icelandic: Ólíkt ritonavíri, örvar kóbísistat ekki CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 eða UGT1A1.
Norwegian Bokmål: Kobicistat er i motsetning til ritonavir ikke en induser for CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 eller UGT1A1.
Icelandic: Kóbísistat binst blóðvökvaprótínum manna sem nemur 97-98% og meðalhlutfall lyfjaþéttni í blóðvökva miðað við blóð var 2.
Norwegian Bokmål: Kobicistat er 97-98 % bundet til humane plasmaproteiner, og gjennomsnittlig forhold mellom legemiddelkonsentrasjonen i plasma og blod var 2.
Icelandic: alfúzósín, notað til að meðhöndla stækkaðan blöðruhálskirtil amíódarón, kínidín, notað til að leiðrétta óreglulegan hjartslátt dabigatran, notað til að koma í veg fyrir og meðhöndla blóðsega karbamasepín, fenóbarbítal, fenýtóín, notað til að koma í veg fyrir flog rifampicín, notað til að koma í veg fyrir og meðhöndla berkla og aðrar sýkingar dihýdróergotamín, ergometrín, ergotamín, notað til að meðhöndla höfuðverk vegna mígrenis jóhannesarjurt (Hypericum perforatum), jurtalyf notað við þunglyndi og kvíða lovastatín, simvastatín, notað til að lækka kólesteról í blóði pimozíð, lúrasídón, notað til að meðhöndla afbrigðilegar hugsanir eða tilfinningar sildenafíl, notað til að meðhöndla lungnaháþrýsting, lungnasjúkdóm sem gerir öndun erfiða mídazólam til inntöku, tríazólam, notað til að auðvelda svefn og/eða draga úr kvíða
Norwegian Bokmål: alfuzosin, brukes til å behandle forstørret prostata amiodaron, kinidin, brukes til å korrigere uregelmessig hjerterytme dabigatran, brukes til å forebygge og behandle blodpropp karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, brukes til å forhindre krampeanfall/epileptiske anfall rifampicin, brukes til å forhindre og behandle tuberkulose og andre infeksjoner dihydroergotamin, ergotamin, ergometrin, brukes til å behandle migrene johannesurt (Hypericum perforatum), et urtemiddel som brukes mot depresjon og angst lovastatin, simvastatin, brukes til å senke kolesterol i blodet pimozid, lurasidon, brukes til å behandle unormale tanker eller følelser sildenafil, brukes til å behandle pulmonal arteriell hypertensjon - en lungesykdom som gjør det vanskelig å puste midazolam, som tas gjennom munnen, triazolam, brukes mot søvnproblemer og/eller for å lindre angst
Icelandic: • svefnerfiðleikar, óeðlilegir draumar, svefnhöfgi, þreyta
Norwegian Bokmål: • søvnproblemer, unormale drømmer, søvnighet, tretthet (fatigue)
Icelandic: Tybost er ætlað til að örva lyfjahvörf atazanavírs 300 mg einu sinni á dag eða darunavírs 800 mg einu sinni á dag sem hluti af samsettri andretróveirumeðferð hjá fullorðnum sýktum af alnæmisveiru af gerð 1 (HIV-1).
Norwegian Bokmål: Tybost er indisert som en farmakokinetisk forsterker av atazanavir 300 mg én gang per dag eller darunavir 800 mg én gang per dag som en del av antiretroviral kombinasjonsterapi for humant immunsviktvirus-1 (HIV-1) hos voksne.
Icelandic: Þéttni þessara lyfja kann að aukast við samhliða lyfjagjöf með Tybost sem leiðir hugsanlega til aukningar þeirra aukaverkana sem venjulega tengjast þessum krabbameinslyfjum.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av disse legemidlene kan økes ved samtidig administrering med Tybost, noe som fører til en mulig økning i bivirkninger som vanligvis er forbundet med disse legemidlene mot kreft.
Icelandic: Magn Tybost eða annarra lyfja í blóði kann að verða fyrir áhrifum af þessu.
Norwegian Bokmål: Som en følge av dette kan mengden av Tybost eller andre legemidler i blodet ditt påvirkes.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 59 míkrógrömm af sunset yellow FCF aluminium lake (E110).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 59 mg paraoransje aluminiumslakk (E110).
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og glasinu á eftir EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på boksen og esken etter {Utløpsdato}.
Icelandic: Kóbísistat hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (Child Pugh stig C).
Norwegian Bokmål: Kobicistat har ikke vært studert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse C).
Icelandic: Í rannsókn GS-US-216-0114, varð vart við minnkun áætlaðrar kreatínínúthreinsunar snemma í meðferð með kóbísistats, en eftir það urðu gildin stöðug.
Norwegian Bokmål: I studien GS-US-216-0114 forekom det reduksjoner i estimert kreatininclearance tidlig i behandling med kobicistat, som deretter stabiliserte seg.
Icelandic: Tíðni þess að notkunar rannsóknarlyfsins var hætt vegna aukaverkana tengdum gallrauða var lág og svipuð í báðum hópunum (4,9% hjá hópnum sem fékk örvun með kóbísistati og 4,0% í hópnum sem fékk örvun með ritonavíri).
Norwegian Bokmål: Andelen avbrutte behandlinger med studiemedikamentet på grunn av bilirubin-relaterte bivirkninger var lav og identisk for begge gruppene (4,9 % i gruppen med kobicistat-forsterker og 4,0 % i gruppen med ritonavir-forsterker).
Icelandic: Aukinn þéttni salmeteróls í blóðvökva er settur í samhengi við möguleika á alvarlegum og/eða lífshættulegum viðbrögðum.
Norwegian Bokmål: Økt plasmakonsentrasjon av salmeterol er forbundet med potensielt alvorlige og/eller livstruende reaksjoner.
Icelandic: Tybost kann að valda milliverkunum við önnur efni.
Norwegian Bokmål: Tybost kan innvirke på andre legemidler.
Icelandic: Darunavír 800 mg + ritonavir 100 mg einu sinni á dag (n = 31)
Norwegian Bokmål: Darunavir 800 mg + ritonavir 100 mg én gang per dag (n = 31)
Icelandic: Kóbísistat er veikur CYP2D6 hemill og umbrotnar að örlitlu leyti fyrir tilstilli CYP2D6.
Norwegian Bokmål: Kobicistat er en svak CYP2D6-hemmer og metaboliseres, i mindre grad, av CYP2D6.
Icelandic: ↑ 130% Cmax: ↔
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 130 % Cmax: ↔
Icelandic: Þungaðar konur skulu ekki taka Tybost samhliða darunavíri.
Norwegian Bokmål: Gravide kvinner bør ikke ta Tybost med darunavir.
Icelandic: Hjá rottum varð vart við breytingar á beinmyndun í hryggsúlu og bringubeini fóstra við skammta sem ollu verulegum eiturverkunum hjá móður.
Norwegian Bokmål: Det forekom ossifiseringsforandringer i ryggraden og brystbenet til foster hos rotter ved en dose som produserte betraktelig toksisitet hos moren.
Icelandic: Glas úr háþéttnipólýetýleni (HDPE) með barnaöryggisloki úr pólýprópýleni, sem inniheldur 30 filmuhúðaðar töflur og rakadrægt kísilgel.
Norwegian Bokmål: Boks av polyetylen med høy tetthet (HDPE) med barnesikret lukkeanordning av polypropylen som inneholder 30 filmdrasjerte tabletter og tørkemiddel av silikagel.
Icelandic: Við meðferð við ristruflunum er mælt með að stakur skammtur af sildenafíli sé ekki stærri en 25 mg á 48 klst., vardenafíli ekki stærri en 2,5 mg á 72 klst.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av erektil dysfunksjon anbefales det at en enkeltdose av sildenafil på ikke mer enn 25 mg i løpet av 48 timer, ikke mer enn 2,5 mg vardenafil i løpet av 72 timer eller ikke mer enn 10 mg tadalafil i løpet av 72 timer administreres samtidig med Tybost.
Icelandic: PDE-5 hemlar umbrotna fyrst og fremst fyrir tilstilli CYP3A.
Norwegian Bokmål: PDE-5-hemmere metaboliseres hovedsakelig av CYP3A.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn eða lyfjafræðing ef þú ert með eða hefur verið með alvarlegan lifrarsjúkdóm eða ef rannsóknarniðurstöður sýna vandamál tengd lifur.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med lege eller apotek dersom du har eller har hatt alvorlig leversykdom eller tester har vist at du har problemer med leveren.
Icelandic: ↑ 58% Cmax: ↔
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 58 % Cmax: ↔
Icelandic: Áhrif kóbísistats á kreatínín í sermi og eGFR hjá sjúklingum sem skiptu úr ritonavíri yfir í kóbísistat í rannsókn GS-US-236-0118 var í samræmi við áhrif hjá sjúklingum sem ekki höfðu fengið meðferð áður í rannsókn GS-US-216-0114.
Norwegian Bokmål: Effekten av kobicistat på serumkreatinin og eGFR hos pasienter som byttet fra ritonavir til kobicistat i studie GS-US-236-0118 var forenlig med effekten hos behandlingsnaive pasienter i studien GS-US-216-0114.
Icelandic: Meðalfrumutalning við grunngildi CD4+ frumutalning (bil), frumur/mm3
Norwegian Bokmål: Median baseline CD4+ celleantall (område), celler/mm3
Icelandic: Töflukjarni Kroskarmellósi natríum, magnesíumsterat, örkristallaður sellulósi, silíkon tvíoxíð.
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne Krysskaramellosenatrium, magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose, silikondioksid.
Icelandic: Maraviroc er hvarfefni CYP3A og þéttni þess í blóðvökva eykst við samhliða lyfjagjöf með öflugum CYP3A hemlum.
Norwegian Bokmål: Maraviroc er et substrat av CYP3A og dets plasmakonsentrasjon øker når det administreres samtidig med potente CYP3A-hemmere.
Icelandic: Tybost skal ekki nota samhliða öðrum lyfjum sem innihalda kóbísistat eða með ritonavíri vegna svipaðra áhrifa kóbísistats og ritonavírs á CYP3A.
Norwegian Bokmål: Tybost skal ikke brukes i kombinasjon med andre legemidler som inneholder kobicistat eller med ritonavir, fordi kobicistat og ritonavir har lignende virkning på CYP3A.
Icelandic: Kóbísistat umbrotnar fyrir tilstilli CYP3A (megin)- og CYP2D6 (minniháttar)-miðlaðrar oxunar og gengst ekki undir glúkúroníðun.
Norwegian Bokmål: Kobicistat metaboliseres ved CYP3A- (hovedsakelig)- og CYP2D6 (i mindre grad)-mediert oksidering og gjennomgår ikke glukuronidering.
Icelandic: Áhrif á áætlaða kreatínínúthreinsum
Norwegian Bokmål: Effekter på estimert kreatininclearance
Icelandic: Vinblastín
Norwegian Bokmål: Vinblastin
Icelandic: Ekki er talið að þessi aukning hafi klíníska þýðingu og hún kallar ekki á skammtaaðlögun tenófóvír tvísóproxíls.
Norwegian Bokmål: Denne økningen anses ikke å være klinisk relevant og gjør det ikke nødvendig å justere dosen av tenofovirdisoproksil.
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á kóbísistati hjá einum eða fleiri undirhópum barna við meðferð gegn HIV-1 sýkingu (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med kobicistat i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved HIV-1-infeksjon (se pkt.
Icelandic: • aukin matarlyst, bragðtruflanir, munnþurrkur
Norwegian Bokmål: • økt appetitt, redusert smakssans, munntørrhet
Icelandic: Skammtur HIV-1 próteasahemli
Norwegian Bokmål: Dose av HIV-1-proteasehemmer
Icelandic: Við lyfjagjöf ketókónasóls samhliða Tybost, skal hámarks dagsskammtur ketókónasóls ekki vera meiri en 200 mg á dag.
Norwegian Bokmål: Ved administrering av ketokonazol med Tybost skal den maksimale døgndosen av ketokonazol ikke overskride 200 mg per dag.
Icelandic: Tybost tekið ásamt atazanavíri eða darunavíri skal ekki nota með öðru veirulyfi sem þarfnast örvunar.
Norwegian Bokmål: Tybost som tas med atazanavir eller darunavir skal ikke brukes sammen med noen andre antivirale legemidler som krever forsterkning.
Icelandic: Tybost 150 mg filmuhúðaðar töflur kóbísistat
Norwegian Bokmål: Tybost 150 mg filmdrasjerte tabletter kobicistat
Icelandic: hafa liðið frá þeim tíma þegar skammturinn er venjulega tekinn, skal sjúklingurinn taka Tybost með mat eins fljótt og auðið er og halda áfram eðlilegri skammtaáætlun samhliða atazanavíri eða darunavíri.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten glemmer en dose med Tybost, og det er mindre enn 12 timer etter tidspunktet den normalt tas, skal pasienten ta Tybost med mat så fort som mulig og fortsette med den normale doseringsplanen i kombinasjon med atazanavir eller darunavir.
Icelandic: Nokkur dæmi um slíkt eru, en takmarkast ekki við, itrakónasól, ketókónasól, og vorikónasól (sjá töflu 2).
Norwegian Bokmål: Noen eksempler kan være, men er ikke begrenset til, itrakonazol, ketokonazol og vorikonazol (se tabell 2).
Icelandic: Sjúklingum var slembiraðað í hlutfallinu 1:1 til þess að fá ýmist atazanavír 300 mg + kóbísistat 150 mg einu sinni á dag eða atazanavír 300 mg + ritonavír 100 mg einu sinni á dag, hvort um sig gefið með fastri grunnmeðferð sem innihélt tenófóvír tvísóproxíl fúmarat 300 mg og emtrícítabín 200 mg í töflu með fastri skammtasamsetningu.
Norwegian Bokmål: Pasienter ble randomisert i et 1:1-forhold for å motta enten atazanavir 300 mg + kobicistat 150 mg én gang per dag, eller atazanavir 300 mg + ritonavir 100 mg én gang per dag, begge administrert med et fast bakgrunnsregime som inneholdt tenofovirdisoproksilfumarat 300 mg og emtricitabin 200 mg administrert som en kombinasjonstablett med fast dose.
Icelandic: Bakritahemlar sem ekki eru núkleósíð (NNRTIs) Efavírenz (600 mg stakur skammtur)
Norwegian Bokmål: Ikke-nukleoside revers transkriptasehemmere (NNRTI-er) Efavirenz (600 mg enkeltdose)
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta af kóbísistati fyrir sjúklinga með vægt (Child Pugh stig A) eða miðlungs skerta lifrarstarfsemi (Child Pugh stig B).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av kobicistat er nødvendig hos pasienter med lett (Child-Pugh klasse A) eller moderat (Child-Pugh klasse B) nedsatt leverfunksjon.
Icelandic: Dýrarannsóknir benda hvorki til beinna né óbeinna skaðlegra áhrifa kóbísistats á æxlun (sjá kafla 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter av kobicistat med hensyn på reproduksjonstoksisitet (se punkt 5.3).
Icelandic: Tybost 150 mg filmuhúðaðar töflur
Norwegian Bokmål: Tybost 150 mg tablett, filmdrasjert