FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Derudover vil de ordinerende læger først kunne udskrive Uptravi, når de er blevet registreret hos den virksomhed, der markedsfører Uptravi, og har modtaget den relevante information om sikker og effektiv brug af lægemidlet.
Czech: Předepisující lékaři budou navíc moci přípravek Uptravi předepsat až poté, co se zaregistrují u společnosti dodávající přípravek Uptravi na trh a obdrží náležité informace o bezpečném a účinném používání tohoto léčivého přípravku.
Danish: Underdosering kan medføre manglende virkning, hvorimod overdosering kan medføre bivirkninger såsom hovedpine, diarré, kvalme og opkastning.
Czech: Nedostatečná dávka přípravku může vést ke snížení účinnosti, předávkování zase může způsobit nežádoucí účinky jako bolest hlavy, průjem, nauzea a zvracení.
Danish: Uptravi indeholder det aktive stof selexipag.
Czech: Přípravek Uptravi obsahuje léčivou látku selexipag.
Danish: Uptravi er et lægemiddel, der anvendes til at behandle voksne patienter med pulmonal arteriel hypertension (unormalt højt blodtryk i lungernes arterier).
Czech: Uptravi je léčivý přípravek používaný k léčbě dospělých s plicní arteriální hypertenzí (PAH, abnormálně vysoký krevní tlak v plicních arteriích).
Danish: Uptravi fås i forskellige styrker (200, 400, 600, 800, 1 000, 1 200, 1 400 og 1 600 mikrogram).
Czech: Přípravek Uptravi je k dispozici v různé síle (200, 400, 600, 800, 1 000, 1 200, 1 400 a 1 600 mikrogramů).
Danish: Det faktum, at Uptravi fås i forskellige styrker, og at dosen typisk skifter hver uge i titreringsfasen, kan medføre forvirring og fejl hos patienterne, når de skal tage deres medicin.
Czech: Skutečnost, že přípravek Uptravi je k dispozici v tabletách o různých silách a že se během titrační fáze dávka mění obvykle v týdenních intervalech, může být matoucí a může vést k chybnému užívání léčivého přípravku pacientem.
Danish: • Før ordinering og udlevering af Uptravi skal sundhedspersonerne give patienterne en titreringsvejledning og en dagbog, der kan hjælpe dem med at holde styr på det antal tabletter, som de skal tage.
Czech: • Před předepsáním nebo vydáním přípravku Uptravi by zdravotničtí pracovníci měli pacientům předat průvodce titrací a titrační deník, které jim pomůžou sledovat počet užívaných tablet.
Danish: • Uptravi fås som tabletter i forskellige styrker (200, 400, 600, 800, 1 000, 1 200, 1 400 og 1 600 mikrogram).
Czech: • Přípravek Uptravi je k dispozici ve formě tablet o různé síle (200, 400, 600, 800, 1 000, 1 200, 1 400 a 1 600 mikrogramů).
Danish: Dagbogen indeholder for hver dag og hver styrke to felter, hvor patienten kan notere det antal tabletter, som han/hun tager morgen og aften.
Czech: V deníku jsou pro každý den a každou sílu přípravku dvě políčka, do kterých pacient zapíše počet tablet, které užívá ráno a večer.
Danish: • Du får en dagbog til at hjælpe dig med at holde styr på det antal tabletter, som du skal tage i titreringsfasen.
Czech: • Obdržíte deník, díky němuž budete snadněji sledovat počet tablet, které máte v průběhu titrační fáze užívat.
Danish: • Hvis du under titreringen oplever bivirkninger, som du har svært ved at tåle, kan lægen sætte dosen ned ved at reducere det antal tabletter, som du skal tage.
Czech: • Pokud je pro vás obtížné snášet některé nežádoucí účinky během titrace, může váš lékař snížit dávku snížením počtu tablet, které užíváte.
Danish: Når du har været gennem de fire trin med øgning af dosen og er på trin 5, skal du tage både 200 mikrogram- og 800 mikrogram-tabletten på samme tid.
Czech: Poté, co jste prošli 4 kroky navyšování dávky a jste u kroku 5, budete současně užívat sílu přípravku jak 200 mikrogramů, tak 800 mikrogramů.
Danish: Hvis patienten ikke tåler dosen, kan lægen nedsætte den.
Czech: Pokud pacient dávku netoleruje, může ji lékař snížit.
Danish: Dagbogen indeholder for hver styrke to felter for hver dag i behandlingen (én for morgendosen og én for aftendosen).
Czech: V deníku jsou pro každou sílu přípravku každého dne léčby dvě políčka, jedno pro ranní dávku a druhé pro večerní dávku.
Danish: Pulmonal arteriel hypertension er en invaliderende sygdom, hvor der sker en alvorlig forsnævring af blodkarrene i lungerne.
Czech: PAH je zeslabující onemocnění, při němž dochází k závažnému zúžení krevních cév v plicích.
Danish: Brug de felter i dagbogen, der svarer til den tabletstyrke, som du skal tage.
Czech: Použijte políčka v deníku, která odpovídají síle tablet, které užíváte.
Danish: • Når den dosis, der passer til dig, er blevet fastlagt ("vedligeholdelsesdosen"), kan din læge udskrive en anden styrke af Uptravi-tabletter, så du kan nøjes med at tage én tablet om morgenen og én om aftenen for at få den rette mængde medicin.
Czech: • Jakmile dosáhnete pro vás vhodné dávky (označované jako udržovací dávka), může vám lékař předepsat jinou sílu tablety přípravku Uptravi, abyste při správném dávkování užíval(a) pouze jednu tabletu ráno a jednu tabletu večer.
Danish: Når en vedligeholdelsesdosis er fastlagt, kan der udskrives en ny styrke, så patienten kan nøjes med at tage én tablet to gange dagligt.
Czech: Po dosažení udržovací dávky lze předepisovat tablety o jiné síle tak, aby pacient užíval pouze jednu tabletu dvakrát denně.
Danish: • Før sundhedspersoner kan ordinere Uptravi, skal de registreres i virksomhedens adgangskontrolsystem.
Czech: • Před předepsáním přípravku Uptravi se zdravotničtí pracovníci musí zaregistrovat v systému společnosti pro řízenou distribuci přípravku.
Danish: Behandlingen bør startes med en dosis på 200 mikrogram to gange dagligt med cirka 12 timers mellemrum.
Czech: Léčba by měla být zahájena dávkou 200 mikrogramů dvakrát denně s odstupem přibližně 12 hodin.
Danish: Hvis du bedre kan klare bivirkningerne efter nedsættelsen af dosen, kan lægen vurdere, at du skal blive på denne dosis.
Czech: Pokud jsou po snížení dávky nežádoucí účinky zvládnutelné, může váš lékař rozhodnout, že budete nadále užívat tuto dávku.
Danish: Brug disse felter til at notere det antal tabletter, som du tager.
Czech: Do těchto políček zaznamenejte počet tablet, které užíváte.
Danish: Hvis patienten ikke tåler dosen, kan den sættes ned til det forrige niveau.
Czech: Pokud pacient dávku netoleruje, je nutné ji snížit na předchozí úroveň.
Danish: • Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide.
Czech: • Máte-li k léčbě jakékoli dotazy, obraťte se na svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru.
Danish: I titreringsfasen anvendes kun styrkerne 200 mikrogram og 800 mikrogram.
Czech: V průběhu titrační fáze se používá síla přípravku pouze 200 a 800 mikrogramů.
Danish: • De ordinerende læger skal følge vejledningen i produktresuméet og informationsbrochuren for Uptravi.
Czech: • Zdravotničtí pracovníci by se při předepisování přípravku Uptravi měli řídit pokyny, které jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku a v informační brožuře pro přípravek Uptravi.
Danish: Behandlingen bør startes med en dosis på 200 mikrogram to gange dagligt (morgen og aften).
Czech: Léčba by měla být zahájena dávkou 200 mikrogramů dvakrát denně, ráno a večer.
Danish: Hvis du ikke tåler dosen, kan lægen sætte den ned til det forrige niveau.
Czech: Pokud dávku netolerujete, může lékař dávku snížit na předchozí úroveň.
Danish: • Til at starte med får du én tablet på 200 mikrogram to gange dagligt (morgen og aften med ca. 12 timers mellemrum).
Czech: • Léčbu zahájíte jednou 200mikrogramovou tabletou dvakrát denně, ráno a večer (s odstupem přibližně 12 hodin).
Danish: I titreringsfasen anvendes styrkerne 200 mikrogram og 800 mikrogram.
Czech: Během titrace se používá síla přípravku 200 a 800 mikrogramů.
Danish: • Hvis du tåler denne dosis, vil lægen øge den én gang om ugen med 200 mikrogram morgen og aften, op til en maksimal dosis på 1 600 mikrogram to gange dagligt som vist i følgende diagram:
Czech: • Pokud tuto dávku budete snášet, váš lékař bude tuto dávku zvyšovat obvykle každý týden o 200 mikrogramů dvakrát denně až na maximální dávku 1 600 mikrogramů dvakrát denně, jak je podrobně uvedeno v následujícím diagramu:
Danish: Du skal nu anvende den følgende side i dagbogen for at holde styr på det antal tabletter, som du skal tage.
Czech: V takovém případě se řiďte následující stránkou deníku, jež vám pomůže sledovat počet tablet, které máte užít:
Danish: Styrken på 200 mikrogram anvendes til at trappe dosis langsomt op og ned under titrering.
Czech: K pomalému navyšování nebo snižování dávky během titrace se používá tableta o síle 200 mikrogramů.
Danish: De sundhedspersoner, der forventes at ordinere og udlevere Uptravi (selexipag), vil få udleveret en informationsbrochure for at sikre, at medicinen bruges korrekt.
Czech: Aby bylo zajištěno správné používání přípravku Uptravi (selexipag), obdrží zdravotničtí pracovníci, kteří budou tento léčivý přípravek předepisovat a vydávat, informační brožuru.
Danish: Når vedligeholdelsesdosen er fastlagt, giver de andre styrker patienten mulighed for at nøjes med én tablet morgen og aften i stedet for at skulle tage flere tabletter hver gang.
Czech: Jakmile je dosaženo udržovací dávky, lze použít tablety jiné síly tak, aby pacient místo několika tablet užíval pouze jednu tabletu ráno a jednu večer.
Danish: Hvis patienten tåler dosen, kan lægen øge den ugentligt med 200 mikrogram morgen og aften, op til en maksimal dosis på 1 600 mikrogram to gange dagligt.
Czech: Pokud pacient dávku snáší, může lékař zvyšovat dávku v týdenních intervalech o 200 mikrogramů dvakrát denně až na maximální dávku 1 600 mikrogramů dvakrát denně.
Danish: • Hvis patienten tåler dosen, kan dosen øges én gang om ugen med 200 mikrogram morgen og aften, op til en maksimal dosis på 1 600 mikrogram to gange dagligt.
Czech: • Pokud pacient dávku snáší, zvyšuje se v týdenních intervalech o 200 mikrogramů dvakrát denně až na maximální dávku 1 600 mikrogramů dvakrát denně.
Danish: 140 tabletter (titreringspakke)
Czech: 140 tablet (titrační balení)
Danish: Hver patient med PAH er forskellig.
Czech: Každý pacient s PAH je jiný.
Danish: • Myokardieinfarkt inden for de sidste 6 måneder.
Czech: • Infarkt myokardu v posledních 6 měsících.
Danish: Indledning af i.v./s.c.
Czech: Zahájení i.v./s.c.
Danish: Relevansen for mennesker er ukendt.
Czech: Význam tohoto zjištění u lidí není znám.
Danish: Ikke alle ender med at få den samme vedligeholdelsesdosis.
Czech: Ne každý bude mít stejnou udržovací dávku.
Danish: Uptravi kan anvendes alene, hvis patienten ikke er kandidat til disse lægemidler.
Czech: Přípravek Uptravi může být také používán samostatně, pokud pacient není kandidátem pro tyto přípravky.
Danish: • Dekompenseret hjertesvigt, hvis dette ikke er under tæt medicinsk overvågning.
Czech: • Dekompenzované srdeční selhání, pokud není pod pečlivým lékařským dohledem.
Danish: Eksponeringen for selexipag var op til 4,2 år.
Czech: Expozice selexipagu trvala až 4,2 roku.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af selexipag hos mennesker er ca. 49 %.
Czech: Absolutní biologická dostupnost selexipagu u lidí je přibližně 49 %.
Danish: Ellers var fertilitetsparametre ikke påvirket.
Czech: Jinak parametry fertility ovlivněny nebyly.
Danish: • Svære arytmier.
Czech: • Závažné arytmie.
Danish: Absolut risikoreduktion
Czech: Absolutní snížení rizika
Danish: Husk at bortskaffe ikke anvendte tabletter (se afsnit 5).
Czech: Nezapomeňte zlikvidovat nepoužité tablety (viz bod 5).
Danish: I placebogruppen blev der set en lille ændring i medianværdierne.
Czech: Ve skupině léčené placebem byla zřejmá malá změna mediánu hodnot.
Danish: Relativ risikoreduktion (99 % CI)
Czech: Relativní snížení rizika (99% CI)
Danish: Der foreligger ingen kliniske data.
Czech: K dispozici nejsou žádné klinické údaje.
Danish: En risiko hos det ammede barn kan ikke udelukkes.
Czech: Riziko pro kojené děti nelze vyloučit.
Danish: Der er ikke udført specifikke interaktionsstudier med hormonelle kontraceptiva.
Czech: Specifické studie lékových interakcí s hormonálními kontraceptivy nebyly provedeny.
Danish: Behandlingen bør startes om aftenen.
Czech: Léčba se má zahájit večer.
Danish: 17,9 % af patienterne var ≥ 65 og 1,1 % ≥ 75 år.
Czech: 17,9 % pacientů bylo ve věku ≥ 65 a 1,1 % ≥ 75 let.
Danish: * Se afsnittet Beskrivelse af udvalgte bivirkninger.
Czech: * Viz bod Popis vybraných nežádoucích účinků.
Danish: Hormonelle kontraceptiva
Czech: Hormonální kontraceptiva
Danish: Uptravi bør anvendes med forsigtighed i denne aldersgruppe.
Czech: Přípravek Uptravi se má u této věkové skupiny používat opatrně.
Danish: Hvert trin varer som regel omkring 1 uge.
Czech: Každý krok obvykle trvá přibližně 1 týden.
Danish: Koagulationsfaktorer
Czech: Koagulační faktory
Danish: Tilstoppet næse
Czech: Ucpaný nos
Danish: Giv ikke dette lægemiddel til børn under 18 år, da Uptravi ikke er blevet afprøvet hos børn.
Czech: Nepodávejte tento přípravek dětem mladším než 18 let, protože přípravek Uptravi nebyl na dětech hodnocen.
Danish: Hvordan optrapper jeg min dosis?
Czech: Jak máte zvyšovat dávku?
Danish: • Tilskyndelse til og vejledning i at kommunikere tydeligt med patienten ved det første besøg og til at tage ansvaret for at kontakte patienten i titreringsfasen og dermed lette kommunikationen mellem lægen/sundhedspersonalet og patienten (behov for kontakt og planlægning af telefonopkald).
Czech: • Podporu a návod pro zdravotnické pracovníky k jasné komunikaci s pacientem během jeho první návštěvy, jakož i převzetí zodpovědnosti za kontaktování pacienta v průběhu titrační fáze, usnadnění komunikace mezi zdravotnickými pracovníky a pacientem (nutnost kontaktu a naplánování kontaktů prostřednictvím telefonu).
Danish: Dødsfald frem til EOT + 7 dage d n (%)
Czech: Úmrtí do EOT + 7 dní d n (%)
Danish: Med undtagelse af den aktive metabolit overstiger ingen af de cirkulerende metabolitter i human plasma 3 % af det totale lægemiddelrelaterede materiale.
Czech: S výjimkou aktivního metabolitu nepřesahuje žádný z metabolitů cirkulujících v lidské plasmě 3 % celkového materiálu souvisejícího s léčivem.
Danish: For eksempel kan smertestillende midler såsom paracetamol være en hjælp til behandling af smerter og hovedpine.
Czech: Například léky proti bolesti jako je paracetamol Vám mohou pomoci léčit bolesti a bolest hlavy.
Danish: Det er dog ikke alle patienter, der når denne dosis, da den påkrævede dosis varierer fra patient til patient.
Czech: Ne každý pacient však této dávky dosáhne, protože různí pacienti vyžadují různé dávky.
Danish: Brug ikke Uptravi efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Danish: • Oplysninger om sikker og effektiv brug af Uptravi i lægmandssprog.
Czech: • Informace o bezpečném a účinném užívání prípravku Uptravi v jazyce pro laiky.
Danish: Dette forløb kaldes for titrering.
Czech: Tento postup se nazývá titrace.
Danish: Kaplan-Meier-estimater af første morbiditets-mortalitetshændelse
Czech: Obrázek 1 Kaplan-Meierovy odhady první příhody morbidity a mortality
Danish: Smerterelaterede hændelser er ofte blevet behandlet med analgetika (såsom paracetamol).
Czech: Příhody spojené s bolestí byly často léčeny analgetiky (jako je paracetamol).
Danish: I starten af behandlingen vil du få den laveste dosis.
Czech: Na začátku léčby budete užívat nejnižší dávku.
Danish: Der var ingen forandringer i de gennemsnitlige niveauer af trijodthyronin eller thyroxin i nogen af grupperne.
Czech: V žádné ze skupin nedošlo k významné změně trijodothyroninu či thyroxinu.
Danish: Det kontrollerede adgangssystem bør omfatte tre nøgleprincipper, som skal implementeres i det enkelte system i alle medlemslande- Det gælder:
Czech: Distribuční plán má zahrnovat tři klíčové principy, které budou zahrnuty v každém systému ve všech členských státech.
Danish: PAH er højt blodtryk i de blodkar, der fører blod fra hjertet til lungerne (lungearterierne).
Czech: PAH je vysoký krevní tlak v cévách, které vedou krev ze srdce do plic (plicní tepny).
Danish: Titreringsvejledningen til patienten, som lægen og sundhedspersonalet skal bruge i forbindelse med samtaler med patienten, bør indeholde følgende nøgleelementer:
Czech: Průvodce titrací pro pacienta, který má být používán zdravotnickými pracovníky při diskusích s pacientem má obsahovat následující klíčové prvky:
Danish: Du kan få bivirkninger, ikke alene i titreringsperioden hvor dosis øges, men også senere efter lang tids brug af samme dosis.
Czech: Nežádoucí účinky Vás mohou postihnout nejen během titračního období, kdy se dávka zvyšuje, ale i později, až budete užívat stejnou dávku po dlouhou dobu.
Danish: Hvert trin varer som regel omkring 1 uge, medmindre lægen eller sundhedspersonalet anviser noget andet.
Czech: Každý krok obvykle trvá 1 týden, pokud Vám lékař nebo zdravotní sestra nedá jiný pokyn.
Danish: • Svær koronarhjertesygdom eller ustabil angina.
Czech: • Těžká ischemická choroba srdeční nebo nestabilní angina pectoris.
Danish: Den gavnlige virkning af selexipag blev primært tilskrevet en reduktion i hospitalisering pga. PAH og en reduktion i andre sygdomsprogressionshændelser (Tabel 1).
Czech: Příznivý účinek selexipagu byl primárně přičítán snížení hospitalizací kvůli PAH a snížení jiných příhod progrese nemoci (Tabulka 1).
Danish: Den numeriske stigning i dødsfald frem til afslutning af behandlingen + 7 dage, men ikke frem til studielukning, blev yderligere undersøgt ved hjælp af matematisk modellering, der viste, at ubalancen i dødsfald er i overensstemmelse med formodningen om en neutral virkning på PAH-mortalitet og reduktion i ikke-fatale hændelser.
Czech: Nárůst počtu úmrtí až do ukončení léčby + 7 dní, ale ne do uzavření studie byl dále zkoumán pomocí matematického modelování, které ukázalo, že nerovnováha v počtu úmrtí je v souladu s předpokladem neutrálního vlivu na úmrtnost z důvodu PAH a snížení nefatálních událostí.
Danish: Disse virkninger er som regel forbigående eller tålelige med symptomatisk behandling.
Czech: Tyto účinky jsou obvykle přechodné nebo zvládnutelné symptomatickou léčbou.
Danish: Tabletterne skal synkes hele med et glas vand.
Czech: Tablety polykejte celé a zapíjejte je sklenicí vody.
Danish: Transporthæmmere (lopinavir/ritonavir)
Czech: Inhibitory transportéru (lopinavir/ritonavir)
Danish: Det lindrer symptomerne på PAH og forbedrer sygdomsforløbet.
Czech: Tím ulevuje od příznaků PAH a zlepšuje průběh nemoci.
Danish: I studiet af præ-/postnatal udvikling hos rotter forårsagede selexipag ikke nogen virkninger på reproduktionsfunktionen hos moderdyret og ungerne.
Czech: Ve studii pre-/postnatálního vývoje u potkanů nevyvolával selexipag žádné účinky na reprodukční funkce matek a potomstva.
Danish: Mekanismerne er gnaver-specifikke.
Czech: Mechanismus je specifický pro hlodavce.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved administration af disse lægemidler samtidig med Uptravi.
Czech: Při podávání těchto léčivých přípravků současně s přípravkem Uptravi je nutná opatrnost.
Danish: Alene hos rotter blev der noteret snoning af retinale arterioler efter 2 års behandling.
Czech: Pouze u potkanů byla po dvou letech léčby zaznamenána tortuozita retinálních arteriol.
Danish: Det kaldes for vedligeholdelsesdosis.
Czech: Nazývá se udržovací dávka.
Danish: Hos personer, der har PAH, bliver disse arterier smallere, så hjertet skal arbejde hårdere for at pumpe blod igennem dem.
Czech: U lidí s PAH se tyto tepny zužují, takže srdce musí pracovat silněji, aby jimi krev přečerpalo.
Danish: Tag Uptravi én gang om morgenen og én gang om aftenen med cirka 12 timers mellemrum.
Czech: Přípravek Uptravi užívejte jednou ráno a jednou večer s odstupem přibližně 12 hodin.
Danish: Det giver kroppen mulighed for at vænne sig til den nye medicin.
Czech: Umožní tělu si na nový lék zvyknout.
Danish: Titreringstrinene varer som regel omkring 1 uge.
Czech: Titrační kroky obvykle trvají přibližně 1 týden.
Danish: Patienterne blev randomiseret til enten placebo (N = 582) eller selexipag (N = 574) to gange dagligt.
Czech: Pacienti byli randomizováni buď do skupiny léčené placebem (n = 582) nebo selexipagem (n = 574) dvakrát denně.
Danish: Alle hændelser blev bekræftet af en uafhængig bedømmelseskomité, der var blindet over for behandlingstildelingen.
Czech: Všechny příhody byly potvrzeny nezávislou posudkovou komisí, jíž nebylo známo, do které léčebné skupiny je pacient zařazen.
Danish: Der er ingen data fra anvendelse af selexipag til gravide kvinder.
Czech: Údaje o podávání selexipagu těhotným ženám nejsou k dispozici.
Danish: Tag tabletterne i forbindelse med måltider, da det kan medvirke til, at du bedre kan tåle medicinen.
Czech: Tablety užívejte s jídlem, protože to může vést k lepší snášenlivosti přípravku.
Danish: Uptravi har vasodilatoriske egenskaber, som kan resultere i blodtryksfald.
Czech: Přípravek Uptravi má vasodilatační vlastnosti, které mohou vést ke snížení krevního tlaku.
Danish: Tiden til PAH-relateret død eller hospitalisering pga. PAH blev vurderet som et sekundært endepunkt.
Czech: Doba do úmrtí souvisejícího s PAH nebo do hospitalizace kvůli PAH byla hodnocena jako sekundární kritérium hodnocení.
Danish: Hvis en patient når en dosis, som vedkommende ikke kan tolerere, bør dosen dog reduceres til det foregående dosisniveau.
Czech: Pokud však pacient dosáhne dávky, kterou netoleruje, je nutno dávku snížit na předchozí úroveň.
Danish: Formålet med titrering er at nå den mest velegnede dosis.
Czech: Cílem titrace je dosažení nejvhodnější dávky.
Danish: Tag altid Uptravi nøjagtigt efter lægens anvisning.
Czech: Vždy užívejte přípravek Uptravi přesně podle pokynů svého lékaře.
Danish: Den aktive metabolit er et svagt substrat for det brystcancerresistente protein (BCRP).
Czech: Aktivní metabolit je slabým substrátem proteinu rezistence karcinomu prsu (breast cancer resistance protein - BCRP).
Danish: Det giver kroppen mulighed for at gradvist at vænne sig til medicinen.
Czech: Umožní tělu postupně si na lék zvyknout.
Danish: Det frarådes at anvende Uptravi under graviditeten og hos kvinder i den fertile alder, der ikke anvender kontraceptiva.
Czech: Podávání přípravku Uptravi se v těhotenství a u žen v reprodukčním věku, které nepoužívají antikoncepci, nedoporučuje.
Danish: Fundet optrådte ikke i toksicitetsstudier hos mus eller rotter.
Czech: Toto nebylo ve studiích toxicity na myších a potkanech zjištěno.
Danish: I tilfælde af overdosering skal der iværksættes understøttende tiltag efter behov.
Czech: Při předávkování se podle potřeby musí přijmout podpůrná opatření.
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Vliv jiných léčivých přípravků na selexipag
Danish: Dyrestudier viste en øget risiko for intussusception, men den kliniske relevans af disse fund kendes ikke (se pkt.
Czech: Studie na zvířatech ukazují na zvýšené riziko intususcepce, nicméně klinický význam těchto zjištění není znám (viz bod 5.3).
Danish: I de 2-årige karcinogenicitetsstudier forårsagede selexipag en øget incidens af thyroideadenomer hos mus og Leydig-celleadenomer hos rotter.
Czech: Ve dvouletých studiích karcinogenity vyvolával selexipag zvýšenou incidenci adenomů štítné žlázy u myší a adenomů Leydigových buněk u potkanů.
Danish: Der er rapporteret om enkeltstående tilfælde af overdosering op til 3.200 mikrogram.
Czech: Byly hlášeny ojedinělé případy předávkování až 3 200 mikrogramy.
Danish: Selexipag og dets aktive metabolit bindes i høj grad til plasmaproteiner (cirka 99 % i alt og i samme omfang til albumin og alfa1-syre-glykoprotein).
Czech: Selexipag a jeho aktivní metabolit se silně váží na plasmatické proteiny (přibližně 99 % celkem a stejnou měrou na albumin a alfa1-kyselý glykoprotein).
Danish: • Doserings- og titreringskoncept.
Czech: • Koncepci dávkování a titrace;
Danish: CI = konfidensinterval; EOT =behandlingsafslutning; HR = risikoforhold; i.v.
Czech: CI = interval spolehlivosti; EOT = ukončení léčby; HR = poměr rizik; i.v.
Danish: Patienter med en hændelse
Czech: Pacienti s příhodami