FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: För warfarin, acenokumarol, tolbutamid, fenytoin och andra aktiva läkemedelssubstanser som man vet metaboliseras av CYP2C9 bör försiktighet iakttas vid administrering under denna tidsperiod.
Estonian: Varfariini, atsenokumarooli, tolbutamiidi, fenütoiini või teiste teadaolevalt CYP2C9 kaudu metaboliseeruvate toimeainete samaaegsel kasutamisel aprepitantiga tuleb olla ettevaatlik.
Swedish: Aprepitantregim n/m (%)
Estonian: Aprepitanti sisaldav ravi n/m (%)
Swedish: Risken för reproduktionstoxikologiska effekter av aprepitant har inte fullt karaktäriserats då exponeringsnivåer över de terapeutiska nivåerna hos människa vid doserna 125 mg/80 mg och 165 mg inte kunde uppnås i djurstudier.
Estonian: Aprepitandi võimalikku reproduktsioonitoksilisust ei ole täielikult kirjeldatud, kuna loomkatsetes ei olnud võimalik saavutada kõrgemaid kontsentratsioone, kui annusega 125 mg/80 mg ja 165 mg inimestel saavutatud terapeutiline kontsentratsioon.
Swedish: När aprepitant 200 mg gavs som en engångsdos efter en lätt standardfrukost Dag 1 tillsammans med peroralt dexametason, givet samtidigt i dosen 12 mg Dag 1 och 8 mg på Dag 2 till 4, ökade AUC0-24hr för dexametason 2,1- respektive 2,3-faldigt Dag 1 och 2, i mindre grad på Dag 3 (1,4-faldig ökning) samt hade ingen effekt på Dag 4 (1,1-faldigt).
Estonian: Kui 200 mg aprepitanti ühekordne annus manustati 1. ravipäeval täis kõhuga (tavaline kerge hommikusöök) koos suukaudse deksametasooniga 1. ravipäeval 12 mg ja 2. kuni 4. ravipäeval 8 mg, suurenes deksametasooni AUC0-24hr 1. ja 2. ravipäeval vastavalt 2,1 ja 2,3 korda, 3. ravipäeval vähem (1,4 korda) ja 4. ravipäeval üldse mitte (1,1 korda).
Swedish: Följande behandlingsschema rekommenderas hos vuxna för profylax mot illamående och kräkningar i samband med emetogen cytostatikabehandling vid cancer:
Estonian: Järgmiseid raviskeeme soovitatakse kasvaja emetogeense kemoteraapiaga seotud iivelduse ja oksendamise profülaktikaks täiskasvanutel:
Swedish: Dexametason: Vid samtidig administrering med EMEND 125 mg/80 mg regim bör den vanliga orala dosen av dexametason minskas med ungefär 50%.
Estonian: Deksametasoon: EMEND'i 125 mg/80 mg ravikuuri kasutamisel koos deksametasooniga tuleb deksametasooni suukaudset annust vähendada ligikaudu 50% võrra.
Swedish: EMEND (40 mg) ska användas med försiktighet till patienter som samtidigt behandlas med pimozid, terfenadin, astemizol, cisaprid eller ergotalkaloidderivat.
Estonian: EMEND'i (40 mg) tuleb ettevaatusega kasutada patsientidel, kes saavad samaaegset ravi pimosiidi, terfenadiini, astemisooli ja tsisapriidi või tungaltera alkaloidide derivaatidega.
Swedish: Metylprednisolon: Vid samtidig administrering med EMEND 125 mg/80 mg regim bör den vanliga intravenösa dosen av metylprednisolon minskas med ca 25% , och den vanliga orala dosen med ca 50%.
Estonian: Metüülprednisoloon: EMEND'i 125 mg/80 mg ravikuuri kasutamisel koos metüülprednisolooniga tuleb metüülprednisolooni veenisisest annust vähendada ligikaudu 25% ja suukaudset annust ligikaudu 50% võrra.
Swedish: PRIMÄRT EFEKTMÅTT Fullständigt svar
Estonian: ESMANE TULEMUSNÄITAJA Täielik ravivastus
Swedish: Aprepitant har studerats vid högre doser.
Estonian: Aprepitandi suuremaid annuseid on uuritud.
Swedish: EMEND innehåller sackaros
Estonian: EMEND sisaldab sahharoosi
Swedish: Den potentiella effekten av ökade plasmakoncentrationer av midazolam eller andra bensodiazepiner metaboliserade via CYP3A4 (alprazolam, triazolam) bör övervägas vid samtidig administrering av dessa läkemedel och EMEND (125 mg/80 mg).
Estonian: Midasolaami või teiste CYP3A4 poolt metaboliseeritavate bensodiasepiinide (alprasolaam, triasolaam) plasmakontsentratsiooni suurenemise võimalikke toimeid tuleb arvesse võtta nende ravimite manustamisel koos EMEND'iga (125 mg/80 mg).
Swedish: Dosjustering är inte nödvändig för patienter med lätt nedsatt leverfunktion.
Estonian: Kerge maksakahjustusega patsientidel ei ole vaja annust kohandada.
Swedish: Dag 2
Estonian: 2. päev
Swedish: Försiktighet bör iakttas och ytterligare övervakning kan vara lämpligt för patienter som får läkemedel vilka huvudsakligen eller delvis metaboliseras av CYP3A4 (se avsnitt 4.4).
Estonian: Patsientide puhul, kes saavad põhiliselt või osaliselt CYP3A4 poolt metaboliseeritavaid ravimeid, peab olema ettevaatlik ning vajalikuks võib osutuda täiendav jälgimine (vt lõik 4.4).
Swedish: Pulvret till oral suspension innehåller sackaros och laktos.
Estonian: Suukaudse suspensiooni pulber sisaldab sahharoosi ja laktoosi.
Swedish: EMEND kan ha mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Estonian: EMEND omab kerget toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Swedish: EMEND ges oralt en timme före cytostatika Dag 1, 2 och 3.
Estonian: EMEND'i manustatakse suu kaudu 1 tund enne kemoteraapia algust esimesel, teisel ja kolmandal ravipäeval.
Swedish: EMEND 165 mg ges på dag 1 endast, ungefär en timme innan påbörjande av cytostatikabehandling, som en del av en behandling inkluderande en kortikosteroid och en 5-HT3-antagonist.
Estonian: EMEND 165 mg manustatakse osana kortikosteroidi ja 5-HT3 antagonisti sisaldavast raviskeemist ligikaudu 1 tund enne keemiaravi algust ainult ravi esimesel päeval.
Swedish: Pediatrisk population: I en studie med beredningen pulver till oral suspension, resulterade en enkeldos med 40 mg aprepitant givet till ungdomar (i åldern 12 till och med 17 år) i en genomsnittlig AUC0-48hr på 6 µg/ml med en genomsnittlig maximal plasmakoncentration (Cmax) på 0,5 µg/ml efter ungefär 4 timmar.
Estonian: Lapsed: uuringus, kus kasutati suukaudse suspensiooni pulbri ravimvormi, saavutati noorukitel (vanuses 12...17 aastat) aprepitandi ühekordse 40 mg annuse manustamise järgselt keskmine AUC0-48h 6 µg/ml ja keskmine maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) 0,5 µg/ml ligikaudu 4 tunni möödudes.
Swedish: Se bipacksedeln för ytterligare information.
Estonian: Lisainformatsiooni vaadake pakendi infolehest.
Swedish: Dexametason givet intravenöst var efter beslut av läkaren tillåtet som del av den antiemetiska behandlingen hos pediatriska patienter i båda åldersgrupperna.
Estonian: Arsti äranägemisel oli mõlema vanuserühma lastel lubatud osana antiemeetilisest ravist kasutada intravenoosset deksametasooni.
Swedish: Blodkärl värmevallningar/flush mindre vanlig
Estonian: Vaskulaarsed häired kuumahood/punastamine
Swedish: I en randomiserad, parallell, dubbelblind, aktivt kontrollerad studie jämfördes fosaprepitant 150 mg (N=1 147) med en 3-dagarsbehandling med aprepitant (N=1 175) hos vuxna patienter som fick HEC-behandling som inkluderade cisplatin (≥70 mg/m2).
Estonian: Fosaprepitant 150 mg 1-päevane ravikuur täiskasvanutel Randomiseeritud paralleelses topeltpimedas aktiivselt kontrollitud uuringus võrreldi täiskasvanud patsientidel fosaprepitant 150 mg (N = 1147) aprepitandi 3-päevase ravikuuriga (N = 1175), kes said tugevalt emetogeenset kemoteraapiat, mis sisaldas tsisplatiini (≥ 70 mg/m2).
Swedish: INRE FÖRPACKNING -VIKBAR FÖRPACKNING FÖR 3 DAGARS BEHANDLING
Estonian: SISEPAKEND - KOLMEKORDNE - 3-päevase ravi pakend
Swedish: Baserat på en jämförande farmakokinetik/farmakodynamik-profil kan 1-dagsbehandlingen med EMEND 165 mg förväntas ha liknande säkerhets- och tolerabilitetsprofil hos patienter som behandlas med cytostatika som 1-dagsbehandlingen med fosaprepitant 150 mg och 3-dagarsbehandling med peroralt aprepitant har (se avsnitt 5.2).
Estonian: Põhinedes võrreldavatele farmakokineetilistele/farmakodünaamilistele omadustele, on suukaudse EMEND 165 mg 1-päevase ravikuuri ohutus- ja taluvusprofiil sarnane fosaprepitant 150 mg 1-päevase ravikuuriga ja suukaudse aprepitandi 3-päevase ravikuuriga (vt lõik 5.2).
Swedish: Effekten baserades på bedömning av det sammansatta måttet: fullständigt svar (definierat som ingen emesis och ingen användning av undsättande behandling) i första hand under behandlingscykel 1.
Estonian: Efektiivsust hinnati koondnäitajaga - täielik ravivastus (määratletud kui oksendamise puudumine ja sümptomaatilise ravi mittekasutamine) peamiselt 1. tsükli ajal.
Swedish: Farmakokinetiken för aprepitant är icke-linjär i det terapeutiska intervallet.
Estonian: Aprepitandi farmakokineetika on mittelineaarne kogu kliinilise annusevahemiku lõikes.
Swedish: En sammanfattning av huvudresultaten från den kombinerade analysen visas i tabell 1.
Estonian: Tabelis 1 on toodud kombineeritud analüüsi tulemuste kokkuvõte.
Swedish: EMEND 40 mg ska användas med försiktighet till patienter som behandlas med pimozid, terfenadin, astemizol, cisaprid eller ergotalkaloidderivat.
Estonian: EMEND 40 mg tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kes saavad samaaegset ravi pimosiidi, terfenadiini, astemisooli ja tsisapriidi või tungaltera alkaloidide derivaatidega.
Swedish: Ingen dosreduktion krävdes för pediatriska patienter som fick kontrollregimen.
Estonian: Kontrollravi saavatel lastel ei olnud vaja annust vähendada.
Swedish: Dosjustering är inte nödvändig för äldre (se avsnitt 5.2).
Estonian: Eakatel ei ole annuse kohandamine vajalik (vt lõik 5.2).
Swedish: De vanligaste biverkningarna rapporterade med en högre frekvens hos pediatriska patienter som fick emetogen cytostatikabehandling och behandlades med aprepitant jämfört med kontrollbehandling var hicka (3,3% mot 0,0%) och flush (1,1% mot 0,0%).
Estonian: Kõige sagedasemad kõrvaltoimed, millest kasvaja emetogeense kemoteraapia ajal aprepitanti sisaldavat ravi saanud lastel teatati suurema esinemissagedusega võrreldes kontrollravi saanud lastega, olid luksumine (3,3% versus 0,0%) ja punastamine (1,1% versus 0,0%).
Swedish: Kaliumhydroxid Svart järnoxid (E172)
Estonian: Kaaliumhüdroksiid Must raudoksiid (E172)
Swedish: En patient med aprepitantregimen hade data enbart från den akuta fasen och exkluderades från den totala analysen och analys av sen fas.
Estonian: † Ühe patsiendi puhul aprepitanti sisaldavas raviskeemis olid andmed ainult ägeda faasi kohta ja ta jäeti välja üldisest ja hilisema faasi analüüsidest.
Swedish: ‡Fullständigt svar = ingen emesis och ingen användning av undsättande behandling.
Estonian: Täielik ravivastus = oksendamise puudumine ja sümptomaatilise ravi mittekasutamine.
Swedish: Starta på dagen efter din cytostatikabehandling.
Estonian: Alustage keemiaravile järgneval päeval.
Swedish: Fullständigt svar (ingen emesis och ingen användning av undsättande behandling)
Estonian: Täielik ravivastus (oksendamise puudumine ja sümptomaatilise ravi mittekasutamine)
Swedish: Infektioner och infestationer candidiasis, stafylokockinfektion sällsynt
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid kandidoos, stafülokokkinfektsioon
Swedish: Dag 3
Estonian: 3. päev
Swedish: Det tillhör en grupp läkemedel som kallas "neurokinin 1 (NK1)-receptorantagonister".
Estonian: See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse neurokiniin-1 (NK1) retseptorite antagonistideks.
Swedish: §§Fördröjd fas = 25 till 120 timmar efter insättning av cytostatikabehandling med cisplatin.
Estonian: Hiline faas = 25…120 tundi pärast tsisplatiinil baseeruva kemoteraapia alustamist.
Swedish: EMEND ökade AUC för midazolam (ett känsligt CYP3A4-substrat), 2,3 gånger Dag 1 och 3,3 gånger Dag 5 när en oral engångsdos av 2 mg midazolam administrerades samtidigt Dag 1 och Dag 5 under en behandling med EMEND 125 mg Dag 1 och 80 mg/dag under Dag 2 till 5.
Estonian: EMEND'i toimel suurenes tundliku CYP3A4 substraadi midasolaami AUC 2,3 korda esimesel päeval ja 3,3 korda viiendal päeval, kui midasolaami manustati ühekordses suukaudses annuses 2 mg 1. ja 5. päeval ning EMEND'i manustati esimesel päeval annuses 125 mg ning teisel kuni viiendal päeval annuses 80 mg/ööpäevas.
Swedish: Om en läkare har informerat dig om att barnet är överkänslig mot vissa sockerarter, kontakta läkaren innan du ger detta läkemedel till barnet.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et laps ei talu teatud suhkruid, peate enne selle ravimi andmist lapsele nõu pidama arstiga.
Swedish: Mikrokristallin cellulosa (E460) Hydroxypropylcellulosa (E463) Natriumlaurilsulfat.
Estonian: Mikrokristalliline tselluloos (E460) Hüdroksüpropüültselluloos (E463) Naatriumlaurüülsulfaat
Swedish: - Övriga innehållsämnen är: sackaros, mikrokristallin cellulosa (E460), hydroxipropylcellulosa (E463), natriumlaurilsulfat, gelatin, titandioxid (E171), indigokarmin (E132), shellack, kaliumhydroxid och svart järnoxid (E172).
Estonian: Teised abiained on sahharoos, mikrokristalliline tselluloos (E460), hüdroksüpropüültselluloos (E463), naatriumlaurüülsulfaat, želatiin, titaandioksiid (E171), indigokarmiin (E132), šellak, kaaliumhüdroksiid ning must raudoksiid (E172).
Swedish: INDIVIDUELLA MÅTT Ingen emesis (inga episoder av emesis oavsett användning av undsättande behandling)
Estonian: Oksendamise puudumine (oksendamise episoodide puudumine vaatamata sellele, kas kasutati sümptomaatilist ravi või mitte)
Swedish: Varje kapsel innehåller 40 mg aprepitant.
Estonian: Iga kapsel sisaldab 40 mg aprepitanti.
Swedish: I en randomiserad, dubbel-blind studie med totalt 866 vuxna patienter (864 kvinnor, 2 män) som fick cytostatika inkluderande cyklofosfamid 750 - 1500 mg/m 2; eller cyklofosfamid 500-1500 mg/m 2 och doxirubicin (≤ 60 mg/m2) eller epirubicin (≤ 100 mg/m2), jämfördes aprepitant i kombination med en ondansetron/dexametasonbehandling (se avsnitt 4.2) med standardterapi (placebo plus ondansetron 8 mg oralt (två gånger Dag 1 och var 12:e timme Dagarna 2 och 3) plus dexametason 20 mg oralt Dag 1).
Estonian: Randomiseeritud topeltpimedas uuringus said 866 täiskasvanud patsienti (864 naissoost, 2 meessoost) kemoteraapiat: 750…1500 mg/m 2 tsüklofosfamiidi või 500…1500 mg/m 2 tsüklofosfamiidi ja doksorubitsiini (≤ 60 mg/m2) või epirubitsiini (≤ 100 mg/m2); võrreldi aprepitandi ravikuuri kombinatsiooni ondansetrooni/ deksametasooniga (vt lõik 4.2) ning standardravi (platseebo koos suukaudse 8 mg ondansetrooni (kaks korda 1. päeval ning iga 12 tunni tagant 2. ja 3. päeval) ja suukaudse 20 mg deksametasooniga 1. päeval).
Swedish: På grund av små minskningar i proteinbindningsgraden av aprepitant hos patienter med njursjukdom, påverkades AUC av farmakologiskt aktivt obundet aprepitant inte signifikant jämfört med friska försökspersoner.
Estonian: Võrreldes tervetega, ei muutu neerukahjustusega patsientidel oluliselt farmakoloogiliselt aktiivse vaba ravimi AUC, aprepitandi valkudega seonduvuse mõõduka vähenemise tõttu neeruhaigusega patsientidel.
Swedish: Aprepitantregimen för ungdomar i åldern 12 till och med 17 års ålder (n=47) bestod av EMEND kapslar 125 mg oralt på Dag 1 och 80 mg/dag på Dag 2 och 3 i kombination med ondansetron på Dag 1.
Estonian: Aprepitanti sisaldav raviskeem noorukitel vanuses 12...17 aastat (n = 47) hõlmas EMEND kapslite suukaudset manustamist annuses 125 mg 1. päeval ja ööpäevases annuses 80 mg 2. ja 3. päeval kombinatsioonis 1. päeval manustatud ondansetrooniga.
Swedish: Samtidig administrering av EMEND med aktiva substanser som kraftigt inducerar CYP3A4-aktivitet (t ex rifampicin, fenytoin, karbamazepin, fenobarbital), bör undvikas då kombinationen resulterar i minskade plasmakoncentrationer av aprepitant, vilket kan resultera i en minskad effekt av EMEND.
Estonian: Vältida tuleb EMEND'i manustamist koos CYP3A4 aktiivsust tugevalt indutseerivate toimeainetega (nt rifampitsiin, fenütoiin, karbamasepiin, fenobarbitaal), kuna selle tagajärjel väheneb aprepitandi plasmakontsentratsioon, millega võib kaasneda EMEND'i toime vähenemine.
Swedish: Dag 1: - Ge detta läkemedel en timme innan behandlingstillfälle med cytostatika påbörjas
Estonian: Millal ravimit anda Esimesel päeval: andke seda ravimit üks tund enne keemiaravi algust.
Swedish: Effekten baserades på utvärderingen av följande sammansatta mått: fullständigt svar (definierat som ingen emesis och ingen användning av undsättande behandling) främst under behandlingscykel 1.
Estonian: Efektiivsuse hindamine põhines järgmisel koondnäitajal: täielik ravivastus (mida defineeriti kui oksendamise episoodide puudumist ja sümptomaatilise ravi mittekasutamist) eelkõige esimese tsükli jooksul.
Swedish: * Konfidensintervallen beräknades utan justering för kön och samtidig cytostatikabehandling, vilka inkluderades i den primära analysen av oddskvoten och logistiska modeller.
Estonian: * Usaldusintervallide arvutamisel ei kohandatud neid soo ja samaaegse keemiaravi järgi, mida võeti arvesse riskisuhete ja logistiliste mudelite esmases analüüsis.
Swedish: Psykiska störningar insomnia mindre vanlig
Estonian: Psühhiaatrilised häired unetus
Swedish: Effekten kan kvarstå några få dagar, och förväntas sakna klinisk betydelse två veckor efter avslutad behandling med EMEND.
Estonian: See toime püsib mõne päeva jooksul ja muutub kliiniliselt ebaoluliseks eeldatavalt kaks nädalat pärast ravi lõpetamist EMEND'iga.
Swedish: Fullständigt svar (ingen emesis och ingen användning av undsättande behandling) Generellt (0-120 timmar)
Estonian: Täielik ravivastus (oksendamise puudumine ja sümptomaatilise ravi mittekasutamine) Kokku (0…120 tundi)
Swedish: 1 kapsel, hård 5x1 kapsel, hård
Estonian: 1 kõvakapsel 5 x 1 kõvakapsel
Swedish: Sluta att ta EMEND och kontakta en läkare omedelbart om du märker någon av följande biverkningar som kan vara allvarlig och för vilken du kan behöva akutvård: - nässelfeber, utslag, klåda, svårighet att andas eller svälja (ingen känd frekvens, kan inte beräknas från tillgängliga data) - dessa är tecken på en allergisk reaktion.
Estonian: Lõpetage EMEND'i võtmine ja pöörduge otsekohe arsti poole, kui märkate ükskõik millist järgnevatest võimalikest tõsistest kõrvaltoimetest ja mille vastu te võite vajada kiireloomulist meditsiinilist abi: - nõgestõbi, lööve, sügelus, hingamis- või neelamisraskused (esinemissegadus teadmata, ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel), need on allergilise reaktsiooni tunnused.
Swedish: För CYP2C9- och CYP3A4-substrat är induktionen övergående med en maximal effekt 3-5 dagar efter en avslutad 3-dagarsbehandling med EMEND.
Estonian: CYP2C9 ja CYP3A4 substraatide induktsioon on mööduv ja maksimaalne toime avaldub 3…5 päeva möödudes.
Swedish: §Totalt = 0 till 120 timmar efter insättande av cytostatikabehandling med cisplatin.
Estonian: Kokku = 0…120 tundi pärast tsisplatiinil baseeruva kemoteraapia alustamist.
Swedish: Den orala suspensionen kan intas med eller utan mat.
Estonian: Suukaudset suspensiooni võib manustada koos toiduga või ilma.
Swedish: Rekommenderad oral dos för EMEND är en engångsdos om 40 mg inom tre timmar före påbörjad anestesibehandling.
Estonian: EMEND'i soovitatav suukaudne annus on 40 mg üksikannusena, mis tuleb manustada 3 tunni jooksul enne anesteesia algust.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av EMEND
Estonian: Kui te unustate EMEND'i anda
Swedish: Den potentiella effekten av ökade plasmakoncentrationer av midazolam eller andra bensodiazepiner metaboliserade via CYP3A4 (alprazolam, triazolam) bör övervägas vid samtidig administrering av dessa läkemedel och EMEND 165 mg.
Estonian: Midasolaami või teiste CYP3A4 poolt metaboliseeritavate bensodiasepiinide (alprasolaam, triasolaam) plasmakontsentratsioonide suurenemise võimalikke toimeid tuleb arvesse võtta nende manustamisel koos EMEND 165 mg-ga.
Swedish: När en 375 mg engångsdos av aprepitant administrerades Dag 9 under en 14-dagarsbehandling med 600 mg/dag rifampicin (en stark inducerare av CYP3A4), minskade AUC för aprepitant 91% och den genomsnittliga terminala halveringstiden minskade 68%.
Estonian: Kui aprepitandi ühekordne 375 mg annus manustati tugeva CYP3A4 indutseerija rifampitsiini 14-päevase (600 mg/ööpäevas) ravikuuri 9. päeval, vähenes aprepitandi AUC 91% ja keskmine terminaalne poolväärtusaeg 68%.
Swedish: När en 125 mg engångsdos av aprepitant administrerades Dag 5 under en 10-dagarsbehandling med 400 mg ketokonazol/dag (en stark hämmare av CYP3A4), ökade AUC för aprepitant ca 5 gånger och den genomsnittliga terminala halveringstiden för aprepitant ökade ca 3 gånger.
Estonian: Kui aprepitandi ühekordne 125 mg annus manustati tugeva CYP3A4 inhibiitori ketokonasooli 10-päevase (400 mg/ööpäevas) ravikuuri 5. päeval, suurenes aprepitandi AUC ligikaudu 5 korda ja keskmine terminaalne poolväärtusaeg ligikaudu 3 korda.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INRE FÖRPACKNINGEN (INKLUDERANDE 1 HÅRD KAPSEL 125 mg OCH 2 HÅRDA KAPSLAR 80 mg)
Estonian: SISEPAKENDIL (SISALDAB ÜHTE 125 MG KÕVAKAPSLIT JA KAHTE 80 MG KÕVAKAPSLIT) PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Swedish: Sluta att ta EMEND och kontakta en läkare omedelbart om du eller barnet märker någon av följande biverkningar som kan vara allvarlig och för vilken du eller barnet kan behöva akutvård: - nässelfeber, utslag, klåda, svårighet att andas eller svälja (ingen känd frekvens, kan inte beräknas från tillgängliga data) - dessa är tecken på en allergisk reaktion.
Estonian: Lõpetage otsekohe EMEND'i kasutamine ja pöörduge arsti poole, kui märkate või laps märkab ükskõik millist allpool loetletud kõrvaltoimetest, mis võib olla tõsine ning mille tõttu võite teie või laps vajada kiiret arstiabi: - nõgestõbi, lööve, sügelus, hingamis- või neelamisraskus (esinemissagedus on teadmata, seda ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel); need on allergilise reaktsiooni tunnused.
Swedish: Vid 3-dagars behandling mot CINV förväntas en övergående måttligt ökad exponering av immunosuppressiva läkemedel som metaboliseras via CYP3A4 (t ex ciklosporin, takrolimus, everolimus och sirolimus), med en efterföljande lätt minskad exponering.
Estonian: 3-päevase CINV ravirežiimi ajal võib tekkida CYP3A4 poolt metaboliseeritavate immunosupressantide (nt tsüklosporiini, takroliimuse, everoliimuse ja siroliimuse) ekspositsiooni mööduv ja mõõdukas suurenemine, millele järgneb nende ekspositsiooni kerge vähenemine.
Swedish: I ytterligare en aktivt kontrollerad studie innefattande 1 169 vuxna patienter som fick 3-dagarsschemat med peroralt aprepitant och HEC, var biverkningsprofilen generellt liknande den som setts i andra HEC-studier med 3-dagarsschemat med peroralt aprepitant.
Estonian: Täiendavas aktiivselt kontrollitud uuringus, kus 1169 täiskasvanud patsienti said suukaudse aprepitandi 3-päevase ravikuuri ja tugevalt emetogeenset kemoteraapiat, olid kõrvaltoimed sarnased nendega, mida täheldati suukaudse aprepitandi 3-päevase ravikuuri kohta muudes tugevalt emetogeense kemoteraapia uuringutes.
Swedish: Effekt baserades på utvärderingen av följande primära och viktiga sekundära effektmått: Ingen emesis under den generella perioden (0 till 120 timmar efter cytostatikabehandling), utvärdering av säkerhet och tolerabilitet vid aprepitantregimen mot illamående och kräkningar inducerade av cytostatika (CINV) och fullständigt behandlingssvar (definierat som avsaknad av emesis och ingen användning av undsättande behandling) under den generella perioden (0 till 120 timmar efter cytostatika).
Estonian: Efektiivsus hinnati järgmiste esmaste ja teiseste tulemusnäitajate alusel: oksendamise puudumine kogu perioodi jooksul (0 kuni 120 tundi pärast keemiaravi), aprepitandi raviskeemi ohutuse ja taluvuse hindamine CINV (keemiaravist põhjustatud iiveldus ja oksendamine) suhtes, ja täielik ravivastus (defineeritud kui oksendamise puudumine ja sümptomaatilise ravi mittekasutamine) kogu perioodil (0 kuni 120 tundi pärast keemiaravi).
Swedish: I samma kliniska studie, fortsatte 744 vuxna patienter i en förlängningsdel i upp till 3 ytterligare behandlingscykler med cytostatika.
Estonian: Samas kliinilises uuringus said 744 täiskasvanud patsienti mitmetsüklilist keemiaravi (kuni 3 lisatsüklit).
Swedish: Kapseln ska sväljas hel tillsammans med vätska.
Estonian: Neelake kapsel koos vähese vedelikuga tervelt alla.
Swedish: Effekterna av EMEND eller andra läkemedel kan påverkas om du tar EMEND tillsammans med andra läkemedel, inklusive de som nämns nedan.
Estonian: EMEND'i või teiste ravimite toimet võib mõjutada EMEND'i võtmine koos mõne allpool loetletud ravimiga.