FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Vo všeobecnosti sú vedľajšie účinky u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov a mladších podobné ako u dospelých.
Icelandic: Almennt eru aukaverkanir, sem koma fram hjá börnum og unglingum 18 ára og yngri, svipaðar þeim sem koma fram hjá fullorðnum.
Slovak: V prípade, že sa kombinácia použije, u pacientov sa musia sledovať prejavy a príznaky srdcového zlyhávania, prírastku telesnej hmotnosti a edému.
Icelandic: Ef þessi samsetning er notuð þarf að fylgjast vel með einkennum hjartabilunar, þyngdaraukningar og bjúgsöfnunar hjá sjúklingum.
Slovak: M2 neboli u veľkej väčšiny prípadov zistiteľné a ak sa zistili, ich koncentrácia nebola závislá od podanej dávky Semglee.
Icelandic: M2 voru ekki mælanleg hjá meirihluta einstaklinga og þegar þau mældust var þéttni þeirra óháð gefnum glargíninsúlíni skammti.
Slovak: D - Potom, ako v okienku s dávkou uvidíte „0", držte fialové injekčné tlačidlo stlačené ešte 10 sekúnd, zabezpečí sa tak injekcia celej dávky inzulínu.
Icelandic: D - Haltu fjólubláa inndælingartakkanum inni í 10 sekúndur eftir að skammtaglugginn sýnir „0" til að tryggja að öllum insúlínskammtinum hafi verið sprautað.
Slovak: V jednej klinickej štúdii sa posudzovala farmakokinetika u detí vo veku od 2 do menej ako 6 rokov s diabetes mellitus 1. typu (pozri časť 5.1).
Icelandic: Lyfjahvörf hjá börnum á aldrinum 2 ára til yngri en 6 ára, með sykursýki af tegund 1, voru metin í einni klínískri rannsókn (sjá kafla 5.1).
Slovak: E - Pero uchovávajte pri izbovej teplote (do 30°C).
Icelandic: - Geymið pennann við stofuhita (við lægri hita en 30°C).
Slovak: Každý ml obsahuje 100 jednotiek inzulínu glargín* (čo zodpovedá 3,64 mg).
Icelandic: Hver ml inniheldur 100 einingar af glargíninsúlíni* (jafngildir 3,64 mg).
Slovak: Druhou rukou odstráňte kryt z pera.
Icelandic: Togaðu pennahettuna af með hinni höndinni.
Slovak: Prechod z NPH inzulínu dvakrát denne na Semglee Pacienti, ktorí menia režim bazálneho inzulínu z NPH inzulínu dvakrát denne na režim so Semglee jedenkrát denne, musia v prvých týždňoch liečby znížiť svoju dennú dávku bazálneho inzulínu o 20-30%, aby sa znížilo riziko nočnej alebo skorej rannej hypoglykémie.
Icelandic: Breyting frá notkun NPH insúlíns tvisvar sinnum á sólarhring í Semglee Til að draga úr hættu á blóðsykursfalli að nóttu til eða árdegis ættu sjúklingar, sem eru að breyta grunninsúlínnotkun frá notkun NPH insúlíns tvisvar sinnum á sólarhring yfir í notkun Semglee einu sinni á sólarhring, að minnka skammtinn af grunninsúlíninu um 20-30% á fyrstu vikum meðferðar.
Slovak: Semglee je dostupný v baleniach obsahujúcich 1, 3, 5, 10 naplnených pier a vo viacnásobnom balení, ktoré obsahuje 2 škatuľky, z ktorých každá obsahuje 5 naplnených pier.
Icelandic: Semglee er fáanlegt í pakkningum með 1, 3, 5, 10 áfylltum lyfjapennum og fjölpakkningu með 2 öskjum, sem hvor inniheldur 5 lyfjapenna.
Slovak: C - Ihlu vložte do uzatvárateľnej nádoby na zneškodňovanie ostrých predmetov (pozrite si Krok 8 pre pokyny na likvidáciu).
Icelandic: - Fargaðu nálinni í nálarhelt ílát (sjá skref 8 í leiðbeiningum um förgun)
Slovak: Používajte len ihly vhodné na požitie s týmto naplneným perom.
Icelandic: Notið aðeins nálar sem henta til notkunar með þessum áfyllta lyfjapenna.
Slovak: Liečba diabetes mellitus u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku 2 rokov a starších.
Icelandic: Meðferð við sykursýki (diabetes mellitus) hjá fullorðnum, unglingum og börnum 2 ára og eldri.
Slovak: Príklady zahŕňajú: - nepodali ste si inzulín, alebo ste si podali málo inzulínu, alebo sa znížil jeho účinok, napríklad nesprávnym uchovávaním, - inzulínové pero nefunguje správne, - cvičíte menej ako obvykle, ste pod stresom (emocionálne vypätie, vzrušenie), alebo máte úraz,
Icelandic: - ef þú hefur ekki sprautað þig með insúlíninu, ekki notað nógu mikið eða virkni þess hefur minnkað, til dæmis vegna rangrar geymslu, - ef insúlínpenninn virkar ekki rétt - ef þú hefur hreyft þig minna en venjulega, ert undir álagi (tilfinningalegt ójafnvægi, æsingur)
Slovak: Predávkovanie inzulínom môže viesť k závažnej a niekedy dlhotrvajúcej a život ohrozujúcej hypoglykémii.
Icelandic: Ofskömmtun insúlíns getur leitt til verulegs og stundum langvarandi og lífshættulegs blóðsykursfalls.
Slovak: V zriedkavých prípadoch si môže prítomnosť týchto inzulínových protilátok vyžiadať úpravu dávok inzulínu, aby sa upravil sklon ku hyper- alebo hypoglykémii (pozri časť 5.1).
Icelandic: Ef slík insúlínmótefni myndast getur í stöku tilviki þurft að breyta insúlínskömmtum til að leiðrétta fyrir tilhneigingu til blóðsykurshækkunar eðafalls (sjá kafla 5.1).
Slovak: Ak spozorujete prejavy príliš nízkej hladiny cukru v krvi (hypoglykémia), ihneď urobte opatrenia, aby sa vám hladina cukru v krvi zvýšila (pozri text v rámčeku na konci tejto písomnej informácie).
Icelandic: Ef þú verður vör/var við einkenni um að blóðsykurinn sé of lágur (blóðsykursfall), skaltu grípa til ráðstafana til að hækka blóðsykurgildið samstundis (sjá í reitnum aftast í þessum fylgiseðli).
Slovak: Pomocné látky: chlorid zinočnatý, metakrezol, glycerol, kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný (na úpravu pH) a voda na injekcie.
Icelandic: Hjálparefni: zinkklóríð, metakresól, glýseról, saltsýra og natríumhýdroxíð (til að stilla sýrustig) og vatn fyrir stungulyf.
Slovak: Pacienti majú byť upozornení na okolnosti, kedy sa varovné príznaky hypoglykémie zmenšujú.
Icelandic: Sjúklingar ættu að vera meðvitaðir um aðstæður, þar sem viðvörunareinkenni um blóðsykursfall geta verið óljós.
Slovak: Chyby pri použití lieku
Icelandic: Mistök við lyfjagjöf
Slovak: Hypoglykémia je taktiež pravdepodobnejšia - ak ste práve začali s liečbou inzulínom alebo ste prešli na iný inzulínový liek (ak prechádzate z predošlého bazálneho inzulínu na Semglee, pravdepodobnosť výskytu hypoglykémie ráno je vyššia ako v noci), - ak máte takmer normálnu alebo nestabilnú hladinu cukru vkrvi,
Icelandic: - ef þú hefur nýverið byrjað á insúlínmeðferð eða breytt yfir í notkun annars insúlínlyfs (þegar skipt er úr grunninsúlínmeðferð yfir í Semglee er líklegra ef blóðsykursfall kemur fram, að það komi fram að morgni en að kvöldi), - ef blóðsykursgildi er næstum því eðlilegt eða er óstöðugt,
Slovak: Medián hodnoty HbA1c sa počas celého trvania následného sledovania (follow-up) pohyboval v rozmedzí 5,9-6,4% v skupine s inzulínom glargín a 6,2%
Icelandic: Við grunnlínu var miðgildi HbA1c hjá þátttakendum 6,4% og miðgildi HbAc meðan á meðferð stóð var 5,9 til 6,4% hjá hópnum sem fékk glargíninsúlín og 6,2% til 6,6% í hópnum sem fékk hefðbundna meðferð út eftirfylgnitímabilið.
Slovak: Neuchovávajte pero s upevnenou použitou ihlou.
Icelandic: Ekki má geyma pennann með notaðri nálinni áfastri.
Slovak: Dospievajúci a deti vo veku 2 rokov a starší pacienti Bezpečnosť a účinnosť Semglee boli stanovené u dospievajúcich a detí vo veku 2 rokov a starších (pozri časť 5.1).
Icelandic: Semglee hjá unglingum og börnum 2 ára og eldri (sjá kafla 5.1).
Slovak: Taktiež sa uskutočnila „crossover" štúdia (so skríženým dizajnom) porovnávajúca liečbu inzulínom glargín plus inzulín lispro s liečbou inzulínom NPH plus bežný ľudský inzulín (každá liečba sa podávala 16 týždňov v náhodnom poradí) u 26 dospievajúcich vo veku 12 až 18 rokov s diabetes mellitus
Icelandic: Gerð var víxlrannsókn þar sem glargíninsúlín ásamt líspróinsúlíni var borið saman við NPH ásamt venjulegu mannainsúlíni (sérhver meðferð stóð í 16 vikur, slembiraðað) hjá 26 unglingum með sykursýki af tegund 1 á aldrinum 12 til 18 ára.
Slovak: Ťažkú hyperglykémiu alebo ketoacidózu musí vždy liečiť lekár, obvykle v nemocnici.
Icelandic: Læknir verður alltaf að meðhöndla verulega blóðsykurshækkun eða ketónblóðsýringu og oftast á sjúkrahúsi.
Slovak: Semglee sa môže používať u dospievajúcich a detí vo veku 2 rokov a starších.
Icelandic: Semglee má nota handa unglingum og börnum á aldrinum 2 ára og eldri.
Slovak: Nepoužívajte pero Semglee ak je poškodené, alebo ak nefunguje správne (pre mechanické poruchy), musí sa zlikvidovať a má sa použiť nové pero Semglee.
Icelandic: Ef Semglee penninn skemmist eða er gallaður og virkar ekki rétt, á að farga honum og taka nýjan Semglee penna í notkun.
Slovak: Údaje o veľkom počte gravidných žien (viac ako 1 000 gravidít) nepreukázali žiadne špecifické nežiaduce účinky inzulínu glargín na graviditu a žiadne špecifické malformácie ani toxicitu inzulínu glargín pre plod/novorodenca.
Icelandic: Miklar upplýsingar liggja fyrir um notkun á meðgöngu (yfir 1.000 þunganir) og þær benda til þess að glargíninsúlín hafi engin tiltekin neikvæð áhrif á meðgöngu og að glargíninsúlín valdi hvorki tiltekinni vansköpun né eiturverkunum á fóstur/nýbura.
Slovak: Malajzia
Icelandic: Malasía
Slovak: Ak je potrebné podanie injekčnou striekačkou, má sa použiť injekčná liekovka (pozri časť 4.2 a 4.4).
Icelandic: Ef gjöf með sprautu er nauðsynleg á að nota hettuglas (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Slovak: Čo najskôr kontaktujte svojho lekára, ak spozorujete prejavy srdcového zlyhávania ako je neobvyklá dýchavičnosť alebo rýchly nárast telesnej hmotnosti alebo opuch vyskytujúci sa na určitom mieste (lokalizovaný edém).
Icelandic: Greindu lækninum frá því eins fljótt og auðið er ef þú færð einkenni hjartabilunar svo sem óvenjulega mæði eða þú þyngist hratt eða færð staðbundinn bjúg.
Slovak: Ak máte proliferatívnu retinopatiu (ochorenie oka v súvislosti s cukrovkou), môžu závažné hypoglykemické záchvaty spôsobiť dočasnú stratu zraku.
Icelandic: Ef þú ert með frumufjölgunarsjónukvilla (augnsjúkdómur sem tengist sykursýki) getur verulegt blóðsykursfall valdið tímabundinni blindu.
Slovak: Hladina cukru v krvi sa vám môže zvýšiť alebo znížiť, ak užívate: - betablokátory (používajú sa na liečbu vysokého krvného tlaku), - klonidín (používa sa na liečbu vysokého krvného tlaku), - lítiové soli (používajú sa na liečbu psychiatrických porúch).
Icelandic: Blóðsykur getur ýmist hækkað eða lækkað ef þú tekur: - beta-blokka (notaðir við háþrýstingi), - klónidín (notað við háþrýstingi), - litíumsölt (notuð við geðrænum vandamálum)
Slovak: Perá, ktoré sa používajú, alebo ktoré máte pri sebe ako rezervu, sa môžu uchovávať najviac 4 týždne pri teplote neprevyšujúcej 30°C tak, aby neboli vystavené priamemu teplu ani priamemu svetlu.
Icelandic: Áfyllta lyfjapenna, í notkun eða til að bera á sér sem varabirgðir, má geyma lengst í 4 vikur, við lægri hita en 30°C og fjarri hitagjöfum og ljósgjöfum.
Slovak: Semglee nie je inzulín voľby na liečbu diabetickej ketoacidózy.
Icelandic: Semglee er ekki kjörinsúlín til meðferðar ketónblóðsýringar af völdum sykursýki.
Slovak: • je príslušne označená varovaním, že vo vnútri obsahuje nebezpečný odpad
Icelandic: er greinilega merkt til að vara við hættulegum úrgangi sem er innan í ílátinu.
Slovak: Prechod z liečebného režimu so strednodobo alebo dlhodobo pôsobiacim inzulínom na režim so Semglee si môže vyžiadať zmenu dávky bazálneho inzulínu a úpravu súbežnej antidiabetickej liečby (dávky a časovanie prídavných bežných inzulínov alebo rýchlo pôsobiacich analógov inzulínu alebo dávky perorálnych antidiabetík).
Icelandic: Þegar breytt er um meðferð með meðallangvirku eða langvirku insúlíni yfir í Semglee getur þurft að breyta skömmtum grunninsúlínsins og samtímis sykursýkismeðferð getur einnig þurft að breyta (skammti og tímasetningu á gjöf venjulegs insúlíns eða skjótvirkrar insúlínhliðstæðu til viðbótar eða skammti sykursýkislyfs til inntöku).
Slovak: Semglee v naplnenom pere je vhodný iba na podanie podkožnou injekciou (pozri aj časť 3).
Icelandic: Lantus í áfylltum lyfjapenna hentar eingöngu til inndælingar rétt undir húð (sjá einnig kafla 3).
Slovak: B - Pero držte smerom nahor, vonkajší kryt ihly upevnite priamo na inzulínovú náplň tak, ako je znázornené na obrázku.
Icelandic: - Meðan haldið er á pennanum uppréttum er ytri nálarhettan fest beint á rörlykjuhylkið eins og sýnt er á myndinni.
Slovak: Úpravu dávky si môže vyžiadať napríklad aj zmena pacientovej hmotnosti alebo životného štýlu, zmena času podania dávky inzulínu alebo iné okolnosti, ktoré zvyšujú náchylnosť na hypoglykémiu alebo hyperglykémiu (pozri časť 4.4).
Icelandic: Einnig getur þurft að breyta skammti ef til dæmis líkamsþyngd sjúklings breytist eða ef hann breytir lifnaðarháttum, tímasetningu insúlíngjafar er breytt eða aðrar aðstæður koma upp sem auka hættu á blóðsykursfalli eða blóðsykurshækkun (sjá kafla 4.4).
Slovak: LIEČIVO (LIEČIVÁ) 1 ml obsahuje 100 jednotiek (3,64 mg) inzulínu glargín.
Icelandic: VIRK(T) EFNI 1 ml inniheldur 100 einingar (3,64 mg) af glargíninsúlíni.
Slovak: • 2 alkoholové tampóny
Icelandic: 2 sprittþurrkur
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á öryggi og verkun
Slovak: Každé pero obsahuje 3 ml injekčného roztoku, čo zodpovedá 300 jednotkám.
Icelandic: Hver lyfjapenni inniheldur 3 ml af stungulyfi, lausn, sem jafngildir 300 einingum.
Slovak: Miešanie alebo riedenie môže zmeniť jeho čas/profil účinku a miešanie môže spôsobiť precipitáciu.
Icelandic: Með blöndun eða þynningu getur tíma/verkunarmynstur breyst og blöndun getur valdið útfellingu.
Slovak: Výrazná zmena (zlepšenie alebo zhoršenie) v kontrole hladiny cukru v krvi vám môže dočasne poškodiť videnie.
Icelandic: Greinilegar breytingar (til batnaðar eða til hins verra) á blóðsykursstjórnun geta valdið tímabundinni sjónskerðingu.
Slovak: *udáva sa ako množstvo infundovanej glukózy na udržanie konštantných plazmatických hladín glukózy (priemerné hodinové hodnoty).
Icelandic: * ákvarðað sem það magn glúkósa sem gefið er með innrennsli til að viðhalda stöðugri plasmaþéttni glúkósa (meðalgildi á klst.)
Slovak: Pripravte si pero
Icelandic: Penninn undirbúinn
Slovak: Závažné alergické reakcie na inzulíny môžu byť život ohrozujúce.
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð við insúlíni geta orðið lífshættuleg.
Slovak: Ak by ste sa pokúsili upevniť vonkajší kryt ihly šikmo, môže to ihlu ohnúť alebo poškodiť.
Icelandic: Ef nálinni er ekki haldið beinni á meðan nálarhettan er fest á getur það beyglað eða skemmt nálina.
Slovak: Pri súčasnom použití pioglitazónu s inzulínom boli hlásené prípady srdcového zlyhávania, predovšetkým u pacientov s rizikovými faktormi pre rozvoj srdcového zlyhávania.
Icelandic: Semglee gefið í samsettri meðferð með pioglitazoni Greint hefur verið frá tilvikum um hjartabilun þegar pioglitazon var notað í samsettri meðferð með insúlíni, einkum hjá sjúklingum með áhættuþætti fyrir hjartabilun.
Slovak: - ak ste alergický na inzulín glargín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Icelandic: Ekki má nota Semglee: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir glargíninsúlíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Slovak: Boli hlásené chyby pri použití lieku, kedy boli namiesto inzulínu glargín náhodne použité iné inzulíny, najmä krátkodobo účinkujúce.
Icelandic: Greint hefur verið frá mistökum við lyfjagjöf þar sem önnur insúlín, einkum skjótvirk insúlín, hafa fyrir mistök verið gefin í stað glargíninsúlíns.
Slovak: Takéto reakcie na inzulín (vrátane inzulínu glargín) alebo na pomocné látky môžu byť spojené napríklad s generalizovanými kožnými reakciami, angioedémom, bronchospazmom, hypotenziou a šokom a môžu byť život ohrozujúce.
Icelandic: Slík einkenni vegna insúlíns (þar með talið glargíninsúlíns) eða hjálparefnanna geta til dæmis tengst almennum húðútbrotum, ofsabjúg, berkjukrampa, lágum blóðþrýstingi og losti og geta þau verið lífshættuleg.
Slovak: Veľkosť ihiel, ktoré sú vhodné na použitie s týmto perom:
Icelandic: Nálarstærðir sem passa á þennan lyfjapenna eru:
Slovak: B - Otočte bielym prepínačom dávky tak, aby žltý ukazovateľ dávky ukazoval na vami požadovanú dávku.
Icelandic: B - Snúið hvíta skammtateljaranum þar til gula skammtalínan stemmir við skammtinn þinn.
Slovak: Ak si myslíte, že môže byť problém s perom Semglee, oznámte to svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre.
Icelandic: Ef þér finnst þú eiga í vandræðum með Semglee lyfjapenna, skaltu leita ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingi.
Slovak: ste po operácii, máte infekciu alebo horúčku, - súčasne užívate alebo ste užívali niektoré iné lieky (pozri časť 2.
Icelandic: eða ef þú hefur slasast, gengist undir skurðaðgerð eða ert með sýkingu eða hita, - ef þú notar eða hefur notað ákveðin önnur lyf (sjá kafla 2, „Notkun annarra lyfja samhliða
Slovak: Zabráňte padnutiu pera, nakoľko to môže spôsobiť poškodenie inzulínovej náplne alebo pera.
Icelandic: Forðastu að missa pennann þinn þar sem það gæti orðið til þess að rörlykjan brotni eða að penninn skemmist.
Slovak: Prepínač dávky nemôžete otáčať viac, ako je počet jednotiek, ktoré ešte zostávajú na spotrebovanie v pere.
Icelandic: Penninn mun ekki leyfa þér að velja hærri skammt en fjöldi eininga sem eftir er í pennanum.
Slovak: Každé naplnené pero obsahuje 3 ml roztoku.
Icelandic: Hver áfylltur lyfjapenni inniheldur 3 ml af lausn.
Slovak: Pero nenamáčajte a neumývajte.
Icelandic: Ekki má leggja pennann í bleyti eða þvo hann.
Slovak: Príznaky hypoglykémie alebo hormonálnych odpovedí kontraregulácie boli v klinickej štúdii podobné po intravenóznom podaní inzulínu glargín a ľudského inzulínu u zdravých dobrovoľníkov aj u pacientov s diabetes mellitus
Icelandic: Í klínískri rannsókn voru einkenni blóðsykursfalls eða andsvars hormónaviðbragðs (counter-regulatory hormone responses) svipuð eftir gjöf glargíninsúlíns í bláæð og mannainsúlíns bæði hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum og sjúklingum með insúlínháða sykursýki (tegund 1).
Slovak: Nikdy nezdieľajte vaše naplnené pero Semglee s nikým iným, dokonca aj keď sa vymenila ihla.
Icelandic: Ekki má nota Semglee áfyllta lyfjapennann með öðru fólki, jafnvel þó að skipt hafi verið um nál.
Slovak: C - Úplne stlačte fialové injekčné tlačidlo.
Icelandic: C - Þrýstu fjólubláa hnappinum í botn.
Slovak: K liekom, ktoré vám môžu zvýšiť hladinu cukru v krvi (hyperglykémia), patria: - kortikosteroidy (napríklad „kortizón", používa sa na liečbu zápalu), - danazol (liek ovplyvňujúci ovuláciu), - diazoxid (používa sa na liečbu vysokého krvného tlaku), - diuretiká (používajú sa na liečbu vysokého krvného tlaku alebo nadmerného zadržiavania tekutín), - glukagón (hormón pankreasu, ktorý sa používa na liečbu závažnej hypoglykémie), - izoniazid (používa sa na liečbu tuberkulózy), - estrogény a progestagény (napríklad v antikoncepčných tabletách používaných na kontrolu počatia), - fenotiazínové deriváty (používajú sa na liečbu psychiatrických ochorení), - somatropín (rastový hormón), - sympatomimetiká (napríklad epinefrín [adrenalín], salbutamol, terbutalín, ktoré sa používajú na liečbu astmy), - hormóny štítnej žľazy (používajú sa na liečbu ochorení štítnej žľazy), - atypické antipsychotiká (napríklad klozapín, olanzapín), - inhibítory proteázy (používajú sa na liečbu HIV).
Icelandic: Lyf sem geta hækkað blóðsykursgildi (hár blóðsykur) eru m.a.: - barksterar (til dæmis „kortisón", notað við bólgusjúkdómum), - danazól (lyf sem hefur áhrif á egglos), - díazoxíð (notað við háþrýstingi), - þvagræsilyf (notuð við háþrýstingi eða við mikilli vökvasöfnun), - glúkagon (brishormón notað við verulegu blóðsykursfalli), - ísóníazíð (notað við berklum), - östrógen og prógestógen (til dæmis í getnaðarvarnartöflum), - fenótíazínafleiður (notaðar til við geðsjúkdómum), - sómatrópín (vaxtarhormón), - adrenvirk lyf (til dæmis adrenalín eða salbútamól, terbútalín sem notuð eru við astma), - skjaldkirtilshormón (notuð við vanstarfsemi skjaldkirtils), - ódæmigerð geðrofslyf (til dæmis klózapín og ólanzapín), - próteasahemlar (notaðir við HIV).
Slovak: Na čistenie pera nepoužívajte alkohol, peroxid vodíka,
Icelandic: Ekki má nota alkóhól, vetnisperoxíð, klór eða aðra vökva til að þrífa pennann.
Slovak: • na inzulínovej náplni nie sú praskliny, trhliny alebo pukliny
Icelandic: Það séu engar sprungur, brot eða leki í kringum rörlykjuhylkið
Slovak: Rovnako ako vo vyššie uvedenej pediatrickej štúdii pokles hladiny plazmatickej glukózy nalačno z východiskovej hodnoty bol väčší v skupine s inzulínom glargín ako v skupine s NPH. Zmeny HbA1c z východiskovej hodnoty boli v obidvoch liečených skupinách podobné; hodnoty hladiny glukózy v krvi zaznamenané počas noci boli významne vyššie v skupine inzulín glargín / lispro ako v skupine NPH/bežný ľudský inzulín, s priemernou najnižšou hodnotou (nadir) 5,4 mmol/l oproti 4,1 mmol/l.
Icelandic: Breytingar á langtímablóðsykri (HbA1c) frá grunngildi voru svipaðar á milli meðferðarhópa, en gildi blóðsykurs mæld að nóttu voru marktækt hærri hjá glargíninsúlín/líspró hópnum en hjá NPH/venjulegt mannainsúlínhópnum, með lágmark að meðaltali 5,4 mM á móti 4,1 mM.
Slovak: Ak prestanete používať Semglee
Icelandic: Ef hætt er að nota Semglee
Slovak: Semglee sa podáva pod kožu (subkutánne použitie).
Icelandic: Semglee er gefið undir húð.
Slovak: • podajte množstvo, ktoré zostalo v pere a svoju dávku si doplňte už s novým perom alebo
Icelandic: Nota það sem eftir er í pennanum þínum og nota nýjan penna til að gefa það sem vantaði upp á,
Slovak: V klinických štúdiách sa v jednotlivých podskupinách rozdelených podľa veku a pohlavia nezistili žiadne rozdiely v bezpečnosti a účinnosti pri liečbe inzulínom glargín v porovnaní s celkovou študovanou populáciou.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum benti undirflokkagreining, eftir aldri og kyni, ekki til neins munar á öryggi og verkun hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með glargíninsúlíni í samanburði við heildarþýðið.
Slovak: Viacnásobné balenie: 10 (2 balenia po 5) pier obsahujúcich 3 ml.
Icelandic: 10 (2 pakkningar hver með 5) lyfjapennar með 3 ml.
Slovak: V dôsledku dlhšie pretrvávajúcej suplementácie bazálneho inzulínu pri liečbe Semglee, možno očakávať menej nočnej hypoglykémie, ale viac skorej rannej hypoglykémie.
Icelandic: Þar sem Semglee veitir langvinnari grunninsúlínforða, má búast við því að blóðsykursfall verði síður að nóttu til en frekar árla morguns.
Slovak: Sťažnosti na reakcie v mieste podania injekcie (bolesť miesta podania injekcie, reakcia v mieste podania injekcie) a kožné reakcie (vyrážka, žihľavka) sa u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov a mladších zaznamenali častejšie ako u dospelých.
Icelandic: Kvartanir um einkenni frá stungustað (verkur á stungustað og einkenni á stungustað) og húðviðbrögð (útbrot, ofsakláði) eru þó hlutfallslega tíðari hjá börnum og unglingum 18 ára og yngri en hjá fullorðnum.
Slovak: Vonkajšiu časť pera môžete očistiť vlhkou handričkou.
Icelandic: Hægt er að þrífa ytra byrði pennans með rökum klút.
Slovak: Na každú injekciu používajte vždy novú sterilnú ihlu, to pomôže zabrániť upchatiu ihly a zamedzí infekcii.
Icelandic: Notið alltaf nýja dauðhreinsaða nál fyrir hverja inndælingu þar sem að það kemur í veg fyrir stíflaðar nálar og sýkingar.
Slovak: Pero je označené fialovou a bielou farbou a má fialové injekčné tlačidlo.
Icelandic: Penninn er með fjólubláan og hvítan merkimiða og fjólubláan inndælingartakka.
Slovak: Preto je potrebné súčasné použitie pioglitazónu a Semglee starostlivo zvážiť.
Icelandic: Þetta ber að hafa í huga ef samsett meðferð með pioglitazoni og Semglee er íhuguð.
Slovak: Na zlepšenie sledovateľnosti biologického lieku, názov a číslo šarže podaného lieku majú byť jasne zaznamenané.
Icelandic: Til að auka rekjanleika líftæknilyfja á að skrá heiti og lotunúmer lyfsins sem gefið er.
Slovak: - ak neprijímate dostatočné množstvo potravy, môže sa vám príliš znížiť hladina cukru v krvi
Icelandic: - Ef þú færð ekki nóg að borða getur gildi blóðsykurs orðið of lágt (blóðsykursfall).
Slovak: I s piestom (z bromobutylovej gumy), zapečatená pomocou vloženej plomby (plastická hmota z polyizoprénu a brómobutylová zátka).
Icelandic: Rörlykja úr litlausu gleri af tegund I, með stimpli (brómóbútýl gúmmí), innsigluð með lagskiptri himnu (úr pólýísópreni og brómóbútýl gúmmíi).
Slovak: Semglee sa používa na liečbu cukrovky (diabetes mellitus) u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku 2 rokov a starších.
Icelandic: Semglee er notað til meðferðar við sykursýki hjá fullorðnum, unglingum og börnum á aldrinum 2 ára og eldri.
Slovak: • pero Semglee
Icelandic: Semglee
Slovak: Ako vyzerá Semglee a obsah balenia
Icelandic: Semglee og pakkningastærðir