FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: EU/1/09/540/010 14x1 filmom obloženih tableta EU/1/09/540/011 28x1 filmom obloženih tableta EU/1/09/540/012 30x1 filmom obloženih tableta EU/1/09/540/013 50x1 filmom obloženih tableta EU/1/09/540/014 84x1 filmom obloženih tableta EU/1/09/540/015 90x1 filmom obloženih tableta EU/1/09/540/016 100x1 filmom obloženih tableta EU/1/09/540/017 28x1 filmom obloženih tableta
Bulgarian: EU/1/09/540/010 14х1 филмирани таблетки EU/1/09/540/011 28х1 филмирани таблетки EU/1/09/540/012 30х1 филмирани таблетки EU/1/09/540/013 50х1 филмирани таблетки EU/1/09/540/014 84х1 филмирани таблетки EU/1/09/540/015 90х1 филмирани таблетки EU/1/09/540/016 100х1 филмирани таблетки EU/1/09/540/017 28x1 филмирани таблетки
Croatian: o selektivne inhibitore ponovne pohrane serotonina (uključujući, ali ne ograničeno na fluoksetin i fluvoksamin), lijekove koji se obično koriste za liječenje depresije, - omeprazol ili esomeprazol, lijekove za smanjenje želučanih tegoba, - flukonazol ili vorikonazol, lijekove koji se primjenjuju za liječenje gljivičnih infekcija, - efavirenz, lijek koji se primjenjuje za liječenje HIV (virus humane imunodeficijencije) infekcija, - antiretrovirusne lijekove (lijekovi za liječenje infekcije HIV-om),
Bulgarian: Трябва задължително да информирате Вашия лекар, ако приемате: - лекарства, които могат да повишат риска от кървене, като: o перорални антикоагуланти, лекарства, които се използват за потискане на кръвосъсирването, o нестероидни противовъзпалителни лекарства, използвани за лечение на състояния с болка и/или възпаление на мускулите или ставите, o хепарин или друго инжекционно лекарство, използвано за предотвратяване на кръвосъсирването, o тиклопидин, друго антитромботично лекарство, o селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (включително, но не само флуоксетин или флувоксамин), лекарства, които обикновено се използват за лечение на депресия, - омепразол или езомепразол, лекарства, използвани за лечение на разстроен стомах, - флуконазол или вориконазол, лекарства за лечение на гъбични инфекции, - ефавиренц, лекарство за лечение на HIV (човешкия имунодефицитен вирус) инфекция, - антиретровирусни лекарства (лекарства за лечение на ХИВ инфекции), - карбамазепин, лекарство за лечение на някои видове епилепсия, - моклобемид, лекарство за лечение на депресия, - репаглинид, лекарство за лечение на диабет, - паклитаксел, лекарство за лечение на рак.
Croatian: Ostali lijekovi: Određeni broj ostalih kliničkih studija provodio se s klopidogrelom i nekim drugim istodobno primjenjivanim lijekovima kako bi se ispitala mogućnost farmakodinamičkih i farmakokinetičkih interakcija.
Bulgarian: За проучване на потенциални фармакодинамични и фармакокинетични взаимодействия между клопидогрел и други съпътстващи лекарствени продукти са проведени множество клинични изпитвания.
Croatian: Uputa je zadnji puta revidirana u {MM/GGGG}.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката <ММ/ГГГГ>.
Croatian: PRILOG II A. PROIZVOĐAČ ODGOVORNI ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ(И), ОТГОВОРЕН(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Croatian: Propuštena doza:
Bulgarian: Друго съпътстващо лечение:
Croatian: 14x1 filmom obloženih tableta 28x1 filmom obloženih tableta 30x1 filmom obloženih tableta 50x1 filmom obloženih tableta 84x1 filmom obloženih tableta 90x1 filmom obloženih tableta 100x1 filmom obloženih tableta
Bulgarian: 14х1филмирани таблетки 28х1 филмирани таблетки 30х1 филмирани таблетки 50х1 филмирани таблетки 84х1 филмирани таблетки
Croatian: bronhospazam, intersticijski pneumonitis, eozinofilna pneumonija
Bulgarian: Кървене от дихателната система (хемоптиза, белодробна хеморагия), бронхоспазъм, интерстициален пневмонит, еозинофилна пневмония
Croatian: EU/1/09/540/001 Kutije sa 14x1 filmom obloženih tableta u perforiranim aluminijskim blisterima s odvojivom folijom i s jediničnim dozama EU/1/09/540/002 Kutije sa 28x1 filmom obloženih tableta u perforiranim aluminijskim blisterima s odvojivom folijom i s jediničnim dozama EU/1/09/540/003 Kutije sa 30x1 filmom obloženih tableta u perforiranim aluminijskim blisterima s odvojivom folijom i s jediničnim dozama EU/1/09/540/004 Kutije sa 50x1 filmom obloženih tableta u perforiranim aluminijskim blisterima s odvojivom folijom i s jediničnim dozama EU/1/09/540/005 Kutije sa 84x1 filmom obloženih tableta u perforiranim aluminijskim blisterima s odvojivom folijomi s jediničnim dozama EU/1/09/540/006 Kutije sa 90x1 filmom obloženih tableta u perforiranim aluminijskim blisterima s odvojivom folijom i s jediničnim dozama EU/1/09/540/007 Kutije sa 100x1 filmom obloženih tableta u perforiranim aluminijskim blisterima s odvojivom folijom i s jediničnim dozama EU/1/09/540/008 Bočice od polietilena visoke gustoće (HDPE) sa 30 filmom obloženih tableta EU/1/09/540/009 Bočice od polietilena visoke gustoće (HDPE) sa 100 filmom obloženih tableta EU/1/09/540/010 Kutije sa 14x1 filmom obloženih tableta u perforiranim aluminijskim blisterima EU/1/09/540/011 Kutije sa 28x1 filmom obloženih tableta u perforiranim aluminijskim blisterima EU/1/09/540/012 Kutije sa 30x1 filmom obloženih tableta u perforiranim aluminijskim blisterima EU/1/09/540/013 Kutije sa 50x1 filmom obloženih tableta u perforiranim aluminijskim blisterima, s jediničnim dozama EU/1/09/540/014 Kutije sa 84x1 filmom obloženih tableta u perforiranim aluminijskim blisterima EU/1/09/540/015 Kutije sa 90x1 filmom obloženih tableta u perforiranim aluminijskim blisterima EU/1/09/540/016 Kutije sa 100x1 filmom obloženih tableta u perforiranim aluminijskim blisterima
Bulgarian: EU/1/09/540/004 Картонена кутия с 50x1 филмирани таблетки в лесно обелващи се перфорирани еднодозови алуминий/алуминиеви блистери EU/1/09/540/005 Картонена кутия с 84x1 филмирани таблетки в лесно обелващи се перфорирани еднодозови алуминий/алуминиеви блистери EU/1/09/540/006 Картонена кутия с 90x1 филмирани таблетки в лесно обелващи се перфорирани еднодозови алуминий/алуминиеви блистери EU/1/09/540/007 Картонена кутия със 100x1 филмирани таблетки в лесно обелващи се перфорирани еднодозови алуминий/алуминиеви блистери EU/1/09/540/008 Бутилки от полиетилен с висока плътност, съдържащи 30 филмирани таблетки EU/1/09/540/009 Бутилки от полиетилен с висока плътност, съдържащи 100 филмирани таблетки EU/1/09/540/010 Картонена кутия с 14x1 филмирани таблетки в перфорирани алуминий/алуминиеви блистери EU/1/09/540/011 Картонена кутия с 28x1 филмирани таблетки в перфорирани алуминий/алуминиеви блистери EU/1/09/540/012 Картонена кутия с 30x1 филмирани таблетки в перфорирани алуминий/алуминиеви блистери EU/1/09/540/013 Картонена кутия с 50x1 филмирани таблетки в перфорирани алуминий/алуминиеви блистери EU/1/09/540/014 Картонена кутия с 84x1 филмирани таблетки в перфорирани алуминий/алуминиеви блистери EU/1/09/540/015 Картонена кутия с 90x1 филмирани таблетки в перфорирани алуминий/алуминиеви блистери
Croatian: Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Bulgarian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A.
Croatian: 23,9% za drugi koprimarni ishod (kardiovaskularna smrt, infarkt miokarda, moždani udar ili refraktorna ishemija).
Bulgarian: поддържайки клопидогрел до комбинирата първична крайна точка (сърдечно-съдова смърт, МІ, инсулти), както и значим RPR от 23,9% за вторичната крайна точка (сърдечно-съдова смърт, МІ, инсулт или рефрактерна на лечение исхемия).
Croatian: Kao i u slučaju drugih antitrombocitnih lijekova, klopidogrel s oprezom treba davati bolesnicima koji su izloženi povećanom riziku od krvarenja zbog povrede, kirurških zahvata ili drugih patoloških stanja te bolesnicima koji se liječe ASK, heparinom, inhibitorima glikoproteina IIb/IIIa ili nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSAIL), uključujući Cox-2 inhibitore ili selektivne inhibitore ponovne pohrane serotonina (SSRI) ili druge lijekove povezane s rizikom od krvarenja kao što je pentoksifilin (vidjeti dio 4.5).
Bulgarian: АСК, хепарин, инхибитори на грикопротеин IIb/IIIa или нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), включително Cox-2 инхибитори или селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (SSRIs), или други лекарствени продукти, свързани с риск от кървене, като пентоксифилин (вж. точка 4.5).
Croatian: Klopidogrel se daje u jednokratnoj dnevnoj dozi od 75 mg.
Bulgarian: Възрастни и старческа възраст Клопидогрел трябва да бъде прилаган като еднократна дневна доза от 75 mg.
Croatian: Česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba):
Bulgarian: Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души):
Croatian: Podaci iz studije CAPRIE pokazuju da se fenitoin i tolbutamid, koji se metaboliziraju pomoću
Bulgarian: Данни от изпитването CAPRIE са показали, че фенитоин и толбутамид, които се метаболизират от CYP2C9, могат безопасно да се прилагат едновременно с клопидогрел.
Croatian: • Pomoćne tvari su (vidjeti dio 2 „Klopidogrel Teva sadrži laktozu"): Jezgra tablete: laktoza hidrat, mikrokristalična celuloza, hidroksipropilceluloza (E463), krospovidon (tip A), hidrogenizirano biljno ulje i natrijev laurilsulfat.
Bulgarian: - Ядро на таблетката: лактоза монохидрат, целулоза микрокристална, хидроксипропилцелулоза (Е463), кросповидон (тип А), хидрогенирано растително масло и натриев лаурилсулфат.
Croatian: Film-ovojnica: laktoza hidrat hipromeloza (E464) titanijev dioksid (E171) makrogol 4000 željezov oksid, crveni (E172) željezo oksid, žuti (E172) Indigo carmine aluminium lake (E132)
Bulgarian: Железен оксид, червен (Е172) Железен оксид, жълт (Е172) Индигокармин алуминиев лак (E132)
Croatian: (najprije udarnu dozu od 300 mg, a nakon toga dozu od 75 mg na dan, n=1752) ili placebo (n=1739), oboje u kombinaciji s ASK (150 do 325 mg kao udarna doza nakon čega je slijedila doza od 75 do 162
Bulgarian: Пациентите са получили клопидогрел (300 mg натоварваща доза, последвана от 75 mg дневно, n=1 752) или плацебо (n=1 739), и двете в комбинация с АСК (150 до 325 mg като натоварваща доза, последвана от 75 до 162 mg дневно), фибринолитично лекарсто и ако е подходящо хепарин.
Croatian: PODACI KOJE NAJMANJE MORA SADRŽAVATI UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA NA BOČICI (30 ili 100 filmom obloženih tableta)
Bulgarian: НА БУТИЛКА (30 или 100 филмирани таблетки)
Croatian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A. Tel/Tél: +32 3 820 73 73
Bulgarian: /AG Tel/Tél: +32 3 820 73 73
Croatian: NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Bulgarian: ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Croatian: Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
Bulgarian: Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Croatian: Vrlo rijetko, nepoznato*
Bulgarian: Zelo redki, neznani*
Croatian: Lijek trebate uzimati redovno i to svaki dan u isto vrijeme.
Bulgarian: Zdravilo jemljite redno, vsak dan ob istem času.
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Bulgarian: Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Croatian: Optimalno trajanje liječenja još formalno nije utvrđeno.
Bulgarian: Optimalno trajanje zdravljenja še ni bilo formalno potrjeno.
Croatian: 4.6 Plodnost, trudnoća i dojenje
Bulgarian: 4.6 Plodnost, nosečnost in dojenje
Croatian: Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Bulgarian: Pomožne snovi z znanim učinkom:
Croatian: Neke nuspojave mogu biti ozbiljne.
Bulgarian: Nekateri neželeni učinki so lahko resni.
Croatian: Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.
Bulgarian: Na trgu ni vseh navedenih pakiranj.
Croatian: • Plan upravljanja rizikom (RMP) Nije primjenjivo.
Bulgarian: Načrt za obvladovanje tveganja (RMP) Navedba smiselno ni potrebna.
Croatian: Pažljivo odlijepiti stražnju stranu folije.
Bulgarian: Previdno odlepite zadnjo stran.
Croatian: Za dodatne informacije vidjeti dio 5.1.
Bulgarian: Za dodatne informacije glejte poglavje 5.1.
Croatian: Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.
Bulgarian: Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije
Bulgarian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Croatian: TTP je potencijalno fatalno stanje koje zahtijeva hitno liječenje uključujući i plazmaferezu.
Bulgarian: TTP je potencialno usodno stanje, ki zahteva takojšnje zdravljenje vključno s plazmaferezo.
Croatian: Cmax postiže se otprilike 30 do 60 minuta nakon doziranja.
Bulgarian: Cmax je dosežena približno 30 do 60 minut po uporabi zdravila.
Croatian: • Vaš liječnik će možda odrediti da Vam se naprave pretrage krvi.
Bulgarian: bo vaš zdravnik morda naročil preiskave krvi.
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Bulgarian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Croatian: Bolesnici su bili liječeni do 5 godina.
Bulgarian: Bolnike so zdravili do 5 let.
Croatian: Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Bulgarian: Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Croatian: 24 mjeseca.
Bulgarian: 24 mesecev
Croatian: Križne reakcije među tienopiridinima
Bulgarian: Navzkrižne reakcije med tienopiridini
Croatian: Klinički značaj ove interakcije nije jasan.
Bulgarian: Klinični pomen te interakcije ni znan.
Croatian: 6.3 Rok valjanosti
Bulgarian: 6.3 Rok uporabnosti
Croatian: United Kingdom Teva UK Limited
Bulgarian: Teva UK Limited
Croatian: Proizvođač:
Bulgarian: Izdelovalci:
Croatian: • Obavijestite svog liječnika ako planirate kirurški zahvat (uključujući stomatološke zahvate).
Bulgarian: • morate zdravniku povedati, če načrtujete operativni poseg (vključno z zobozdravstvenim
Croatian: Osim toga, klinička podnošljivost bila je dobra u svih bolesnika.
Bulgarian: Dodatno je bilo klinično prenašanje dobro pri vseh bolnikih.
Croatian: Djeca i adolescenti
Bulgarian: Otroci in mladostniki Ne dajajte
Croatian: Mehanizam djelovanja
Bulgarian: Mehanizem delovanja
Croatian: Populacija bolesnika uključivala je 41,8% žena.
Bulgarian: V populaciji bolnikov je bilo 41,8 % žensk.
Croatian: Nije primijećen učinak na ponovljenu hospitalizaciju zbog nestabilne angine.
Bulgarian: Učinka na delež ponovnih hospitalizacij zaradi nestabilne angine niso opazili.
Croatian: Rijetko
Bulgarian: Redki
Croatian: Nositelj odobrenja će periodička izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Bulgarian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora redno posodobljena poročila o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Croatian: Incidencija velikih krvarenja bila je slična u obje skupine.
Bulgarian: Incidenca večjih krvavitev je bila v obeh skupinah podobna.
Croatian: Njihova je učestalost definirana na sljedeći način: česte (≥1/100, <1/10); manje česte (≥1/1000, <1/100); rijetke (≥1/10 000, <1/1000); vrlo rijetke (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Bulgarian: Njihova pogostnost je navedena z upoštevanjem naslednjega dogovora: pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznani (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Croatian: Nije poznato izlučuje li se klopidogrel u majčino mlijeko.
Bulgarian: Ni znano ali se klopidogrel pri človeku izloča v materino mleko.
Croatian: Prevencija aterotrombotičkih događaja Klopidogrel je indiciran u:
Bulgarian: Preprečevanje aterotrombotičnih dogodkov: Klopidogrel je indiciran pri:
Croatian: Krvarenje i hematološki poremećaji
Bulgarian: Krvavitve in hematološke motnje
Croatian: Kako kliničko ispitivanje CAPRIE nije za cilj imalo procijeniti djelotvornost u pojedinačnim podskupinama, nije jasno jesu li razlike relativnog smanjenja rizika unutar podskupina stvarne ili su slučajan rezultat.
Bulgarian: Ker študija CAPRIE ni bila načrtovana za oceno učinkovitosti v posameznih podskupinah, ni jasno, ali so razlike pri zmanjšanju relativnega tveganja glede na vključitvene pogoje resnične ali slučajne.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza
Bulgarian: Opozorila in previdnostni ukrepi
Croatian: Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Bulgarian: Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Croatian: UPUTE ZA UPORABU
Bulgarian: NAVODILA ZA UPORABO
Croatian: 4.1 Terapijske indikacije
Bulgarian: 4.1 Terapevtske indikacije
Croatian: Sigurnost primjene klopidogrela ispitana je na više od 44 000 bolesnika koji su sudjelovali u kliničkim ispitivanjima, uključujući više od 12 000 bolesnika koji su lijek primali godinu ili više dana.
Bulgarian: Varnost klopidogrela so vrednotili pri več kot 44.000 bolnikih, ki so sodelovali v kliničnih študijah, vključno z več kot 12.000 bolniki, ki so se zdravili 1 leto ali več.
Croatian: NAZIV LIJEKA
Bulgarian: IME ZDRAVILA
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke na trudnoću, embrionalni/fetalni razvoj, porođaj ili postnatalni razvoj (vidjeti dio 5.3.).
Bulgarian: Študije pri živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih vplivov na nosečnost, razvoj zarodka/plodu, porod ali postnatalni razvoj (glejte poglavje 5.3).
Croatian: • moklobemid, lijek za liječenje depresije.
Bulgarian: moklobemid, zdravila za zdravljenje depresije.
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari
Bulgarian: 6.1 Seznam pomožnih snovi
Croatian: Studija ACTIVE-A uključivala je bolesnike koji nisu mogli primati terapiju VKA, zbog toga što nisu bili podobni ili nisu željeli primati terapiju.
Bulgarian: Študija ACTIVE-A pa je vključila bolnike, ki niso mogli prejemati zdravljenja z VKA, ker zanj niso bili primerni ali ga niso želeli.
Croatian: Vezanje nije zasićeno in vitro u širokom rasponu koncentracija.
Bulgarian: Pri vezavi in vitro ni nasičenja v širokem koncentracijskem razponu.
Croatian: Ako primijetite neki od sljedećih simptoma, odmah se javite svom liječniku:
Bulgarian: Če se pri vas pojavi kateri od sledečih simptomov, se nemudoma posvetujte z zdravnikom:
Croatian: Može se uzimati uz obrok ili bez obroka.
Bulgarian: s hrano ali brez nje.
Croatian: • ako ste alergični (preosjetljivi) na klopidogrel ili na neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Bulgarian: če ste alergični na klopidogrel ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedno v poglavju 6).
Croatian: Filmom obložena tableta.
Bulgarian: filmsko obložena tableta
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom ako uzimate ili ste nedavno uzimali neki od sljedećih lijekova:
Bulgarian: svojega zdravnika, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katero od naslednjih zdravil:
Croatian: Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad.
Bulgarian: Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
Croatian: Niti jedna od ovih analiza nije bila odgovarajuće veličine kako bi se otkrile moguće razlike u ishodu u slabih metabolizatora.
Bulgarian: teh analiz ni imela zadostne velikosti za odkritje razlik v izidu pri slabih metabolizatorjih.
Croatian: Psihijatrijski poremećaji halucinacije, konfuznost
Bulgarian: Psihiatrične motnje halucinacije, zmedenost
Croatian: • Ako ste imali alergiju ili reakciju na bilo koji lijek koji ste koristili za liječenje Vaše bolesti.
Bulgarian: Če ste imeli alergijo ali alergijsko reakcijo na katero koli zdravilo, ki ste ga jemali.
Croatian: TEVA Santé SA Rue Bellocier 89107 Sens Francuska
Bulgarian: TEVA Santé SA Rue Bellocier 89107 Sens Francija
Croatian: U dugotrajnoj nastavnoj studiji o sigurnosti primjene, 26 bolesnika koji su još uvijek imali šant nakon godinu dana starosti, primali su klopidogrel do 18 mjeseci starosti.
Bulgarian: Med dolgoročnim varnostnim spremljanjem te študije je 26 bolnikov, ki so pri enem letu starosti še vedno imeli spoj, prejemalo klopidogrel do 18. meseca starosti.
Croatian: To je povezano s načinom na koji lijek djeluje jer sprječava mogućnost stvaranja krvnih ugrušaka.
Bulgarian: To je povezano z načinom delovanja vašega zdravila, saj le-to preprečuje strjevanje krvi.
Croatian: Agregacija trombocita i vrijeme krvarenja postupno se vraćaju na početne vrijednosti, obično unutar 5 dana od prekida uzimanja lijeka.
Bulgarian: Agregacija trombocitov in čas krvavitve sta se postopoma vrnila na izhodiščno vrednost, na splošno v 5 dneh po ukinitvi zdravljenja.
Croatian: Bolesnici moraju obavijestiti liječnika i stomatologa o uzimanju klopidogrela prije planiranja bilo kakvog kirurškog zahvata i prije uzimanja bilo kojeg novog lijeka.
Bulgarian: Bolniki morajo zdravnike in zobozdravnike obvestiti, da jemljejo klopidogrel, preden določijo termin za kakršenkoli kirurški poseg in preden začnejo jemati katerokoli novo zdravilo.
Croatian: Jedna tableta sadrži 62,16 mg laktoza hidrata i 10 mg hidrogeniranog ricinusovog ulja.
Bulgarian: Ena tableta vsebuje 62,16 mg laktoze monohidrata in 10 mg hidrogeniranega ricinusovega olja.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Bulgarian: Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Croatian: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Ujedinjeno Kraljevstvo
Bulgarian: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Velika Britanija
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su da se klopidogrel izlučuje u mlijeko.
Bulgarian: Študije pri živalih so pokazale, da se klopidogrel izloča v mleko.
Croatian: • Vrtoglavica (omaglica popraćena osjećajem vrtnje)
Bulgarian: • vrtoglavica (omotičnost, ki je spremlja občutek vrtenja),
Croatian: Populacija bolesnika uključivala je 19,7% žena i 29,2% bolesnika ≥65 godina.
Bulgarian: Populacijo bolnikov je sestavljalo 19,7 % žensk in 29,2 % bolnikov v starosti ≥ 65 let.
Croatian: Pedijatrijska populacija
Bulgarian: Pediatrična populacija
Croatian: Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal valja zbrinuti sukladno lokalnim propisima.
Bulgarian: Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Croatian: Krvarenje
Bulgarian: Krvavitev
Croatian: Međutim, zbog nepostojanja studija u kojima se prati interakcija s drugim lijekovima iz skupine NSAIL za sada nije jasno odnosi li se povećani rizik od gastrointestinalnog krvarenja na sve nesteroidne protuupalne lijekove.
Bulgarian: Vendar pa je zaradi pomanjkanja študij o interakcijah z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili trenutno nejasno, ali povečano tveganje za pojav gastrointestinalne krvavitve obstaja pri vseh nesteroidnih protivnetnih zdravilih.
Croatian: Stečena hemofilija
Bulgarian: Pridobljena hemofilija
Croatian: Sažetak profila sigurnosti primjene
Bulgarian: Povzetek varnostnega profila
Croatian: U studijama CURE, CLARITY, ACTIVE-A i jednoj od kohortnih studija (Trenk), nije uočena povećana stopa događaja temeljena na metabolizatorskom statusu.
Bulgarian: V študijah CURE, CLARITY, ACTIVE-A in eni od kohortnih študij (Trenk) niso odkrili večjega deleža dogodkov glede na metabolizatorsko stanje.
Croatian: Klopidogrel i glavni cirkulirajući (neaktivni) metabolit reverzibilno se in vitro vežu za proteine u ljudskoj plazmi (98% odnosno 94%).
Bulgarian: in glavni krožeči (neaktivni) metabolit se in vitro reverzibilno vežeta na humane plazemske proteine (98 % oziroma 94 %).
Croatian: S obzirom da nema podataka, klopidogrel se ne preporučuje tijekom prvih 7 dana nakon akutnog ishemijskog moždanog udara.
Bulgarian: Zaradi pomanjkanja podatkov, klopidogrela ne moremo priporočati v prvih 7 dneh po akutni ishemični kapi.
Croatian: TEVA Santé SA, Rue Bellocier, 89107 Sens, Francuska
Bulgarian: TEVA Santé SA, Rue Bellocier, 89107 Sens, Francija
Croatian: • upala krvnih žila, pad krvnog tlaka
Bulgarian: • vnetje krvnih žil, zmanjšanje krvnega tlaka,
Croatian: • zbunjenost ili halucinacije
Bulgarian: zmedenost in halucinacije,
Croatian: Najčešća nuspojava (javlja se kod 1 do 10 na 100 korisnika) zabilježena kod lijekova koji sadržavaju klopidogrel jest krvarenje.
Bulgarian: Najpogostejši neželeni učinek (pojavi se pri 1 do 10 bolnikih na 100 bolnikov), o katerem so poročali ob jemanju zdravil, ki vsebujejo klopidogrel, je krvavitev.
Croatian: • ste imali teški oblik boli u prsištu, poznat pod nazivom „nestabilna angina" ili „infarkt miokarda" (srčani udar).
Bulgarian: ste doživeli hudo obliko bolečine v prsih, znano kot "nestabilna angina" ali "miokardni infarkt" (srčni napad).