FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Cuando los pacientes fueron identificados con un empeoramiento conjunto en las tres áreas, los resultados mostraron un efecto estadísticamente significativo de memantina en la prevención del empeoramiento, el doble de los 7 pacientes tratados con placebo en comparación con los pacientes tratados con memantina mostraron empeoramiento en las tres áreas (21% frente 11%, p<0,0001).
Icelandic: á öllum þremur sviðum kom fram hjá sjúklingum, sýndu niðurstöður tölfræðilega marktæk áhrif memantíns í að draga úr versnun, þar sem tvisvar sinnum fleiri sjúklingar sem meðhöndlaðir voru með lyfleysu en þeir sem fengu memantín, sýndu versnun á öllum sviðunum þremur (21 % á móti 11 %, p < 0,0001).
Spanish: En casos de sobredosis por debajo de 140 mg o dosis no conocida aparecieron en los pacientes síntomas a nivel del sistema nervioso central (confusión, adormecimiento, somnolencia, vértigo, agitación, agresividad, alucinaciones y alteraciones de la marcha) y/o de origen gastrointestinal (vómitos y diarreas).
Icelandic: Í neðangreindum ofskömmtunartilvikum fengu sjúklingar einkenni frá miðtaugakerfi (ringlun, syfja, svefnhöfgi, svimi, æsingur, árásargirni, ofskynjanir og truflanir á göngulagi) og/eða frá meltingarfærum (uppköst og niðurgangur) eftir 140 mg eða óþekkta skammtastærð.
Spanish: Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá 1 af hverjum 1.000 einstaklingum):
Spanish: 1Las alucinaciones se han observado principalmente en pacientes con enfermedad de Alzheimer grave.
Icelandic: Ofskynjanir hafa aðallega komið fram hjá sjúklingum með alvarlegan Alzheimers-sjúkdóm.
Spanish: Cada envase de tratamiento de inicio contiene 28 comprimidos en 4 blíster con 7 comprimidos de Memantina Accord 5 mg, 7 comprimidos de Memantina Accord 10 mg, 7 comprimidos de Memantina Accord 15 mg y 7 comprimidos de Memantina Accord 20 mg.
Icelandic: Ein pakkning fyrir upphafsmeðferð inniheldur 28 töflur í 4 þynnupakkningum með 7 töflum af Memantine Accord 5 mg, 7 töflum af Memantine Accord 10 mg, 7 töflum af Memantine Accord 15 mg, 7 töflum af Memantine Accord 20 mg.
Spanish: En estudios farmacocinéticos (FC) a dosis únicas realizados en sujetos jóvenes sanos, no se han observado interacciones relevantes principio activo-principio activo entre memantina y gliburida/metformina o donepezilo.
Icelandic: Í einskammta lyfjahvarfarannsóknum hjá ungum, heilbrigðum einstaklingum komu ekki fram neinar milliverkanir sem máli skipta milli virkra efna memantíns og glýbúríð/metformín eða dónezepíl.
Spanish: 2Se han notificado casos aislados en la experiencia post-comercialización.
Icelandic: 2 Skýrt hefur verið frá einstaka tilvikum eftir að lyfið kom á markað.
Spanish: Los demás componentes son monohidrato de lactosa, celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra, crospovidona, estearato de magnesio en el núcleo del comprimido; e hipromelosa, polisorbato 80, macrogol 400, dióxido de titanio (E 171) y además, para Memantina Accord 15 mg y Memantina Accord 20 mg comprimidos recubiertos con película, óxido de hierro amarillo y rojo (E 172) en la película de recubrimiento.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru laktósaeinhýdrat, örkristölluð sellulósa, vatnsfrí kísilkvoða, crospóvídon og magnesíumsterat, allt í töflukjarna; hýprómellósa, pólýsorbat 80, makrógól 400, títantvíoxíð (E 171), og auk þess í Memantine Accord 15 mg og Memantine Accord 20 mg filmuhúðuðum töflum gult og rautt járnoxíð (E 172), allt í töfluhúðinni.
Spanish: Somnolencia Confusión
Icelandic: Svefnhöfgi Ringlun
Spanish: Dióxido de titanio (E171) Óxido de hierro amarillo y rojo (E172)
Icelandic: Gult og rautt járnoxíð (E 172)
Spanish: Reacciones psicóticas2
Icelandic: Geðrofseinkenni2
Spanish: Conservación de Memantina Accord 6.
Icelandic: 5. Hvernig geyma á Memantine Accord 6.
Spanish: Los envases se presentan en tamaños de 14, 28, 42, 56 y 98 comprimidos recubiertos con película.
Icelandic: Pakkningastærðir fást með 14, 28, 42, 56 eða 98 töflum.
Spanish: Memantina Accord 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg comprimidos recubiertos com película
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI Memantine Accord 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg filmuhúðaðar töflur
Spanish: Un meta-análisis de los pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave (puntuación total MMSE < 20) de seis estudios en fase III, controlados con placebo en estudios a 6 meses (incluyendo estudios de monoterapia y estudios con pacientes con una dosis estable de un inhibidor de la acetilcolinesterasa), mostró que había un efecto estadísticamente significativo a favor del tratamiento con memantina en las áreas cognitiva, global y funcional.
Icelandic: stigs, 6 mánaða rannsóknunum sex, með samanburði við lyfleysu (þar með talið einlyfja meðferðar rannsóknir og rannsóknir þar sem sjúklingarnir voru á óbreyttum skammti acetýlkólínesterasa hemla) kom í ljós tölfræðilega marktækt meiri áhrif hjá memantínmeðhöndluðum sjúklingum á skilvits-, heildar- og starfrænt svið.
Spanish: Las reacciones adversas enumeradas en la siguiente tabla proceden de los ensayos clínicos realizados con memantina y la experiencia postcomercialización.
Icelandic: Aukaverkununum sem fram koma í töflunni hér á eftir hefur verið safnað saman úr klínískum rannsóknum með memantíni og eftir að lyfið kom á markað.
Spanish: • Cuando se co-administra memantina junto con hidroclorotiazida (HCT) o con cualquier combinación con HCT existe la posibilidad de que se produzca una disminución en los niveles séricos de la HCT.
Icelandic: Möguleiki er á að blóðgildi hýdróklórthíazíðs (HCT) lækki þegar memantin er gefið samhliða HCT eða einhverri samsetningu með HCT.
Spanish: En otro ensayo de monoterapia en enfermedad de Alzheimer de leve a moderada se aleatorizaron un total de 470 pacientes (puntuación total MMSE al inicio del estudio de 11 - 23).
Icelandic: Í annarri slembiraðaðri rannsókn á einlyfja meðferð á vægum til miðlungs Alzheimers-sjúkdómi tóku 470 sjúklingar þátt (MMSE heildarstigatala á grunnlínu 11-23).
Spanish: Estreñimiento Vómitos Pancreatitis2
Icelandic: Uppköst Brisbólga2
Spanish: Tome un comprimido de 15 mg una vez al día (de naranja a naranja grisáceo) durante 7 días.
Icelandic: Takið eina 15 mg töflu einu sinni á dag (appelsínugul til gráappelsínugul) í 7 daga.
Spanish: Si su médico le ha dicho que tiene intolerancia a algunos azúcares, póngase en contacto con su médico antes de tomar este medicamento.
Icelandic: Ef óþol fyrir sykrum hefur verið staðfest skal hafa samband við lækni áður en lyfið er notað.
Spanish: Frecuentes Poco frecuentes Poco frecuentes Frecuencia no conocida
Icelandic: Algengar Sjaldgæfar Sjaldgæfar Tíðni ekki þekkt
Spanish: Tome un comprimido de 5 mg una vez al día (blanco) durante 7 días.
Icelandic: Takið eina 5 mg töflu einu sinni á dag (hvít) í 7 daga.
Spanish: El estudio mostró los efectos beneficiosos del tratamiento con memantina respecto al tratamiento con placebo después de 6 meses (análisis de casos observados para el estudio CIBIC-plus (siglas en inglés que corresponden a la escala de impresión de cambio basada en la entrevista del médico mas los comentarios del cuidador): p = 0,025; ADCS-ADLsev (siglas en inglés que corresponden al estudio cooperativo de la enfermedad de Alzheimer - actividades de la vida diaria): p = 0,003; SIB (siglas en inglés que corresponden a la batería de deterioro grave): p = 0,002).
Icelandic: Rannsóknin sýndi gagnleg áhrif memantínmeðferðar í samanburði við lyfleysu eftir sex mánuði („observed cases analysis" fyrir álit læknis á breytingu byggt á viðtali (CIBIC-plús): p = 0,025; Samvinnurannsókn á Alzheimer sjúkdómi - daglegt líf og starf (ADCS-ADLsev): p = 0,003; alvarleg skerðing (SIB): p = 0,002).
Spanish: La dosis diaria recomendada es de 20 mg una vez al día.
Icelandic: Ráðlagður viðhaldsskammtur er 20 mg einu sinni á dag.
Spanish: La tmáx está entre 3 y 8 horas.
Icelandic: Aðgengi memantíns er u.þ.b. 100 %. tmax er þrjár til átta klukkustundir.
Spanish: Los pacientes tratados con memantina mostraron un efecto superior a placebo estadísticamente significativo, en las variables principales: ADAS-cog (siglas en inglés que corresponden a la escala de evaluación de la enfermedad de Alzheimer-subescala cognitiva) (p = 0,003) y CIBIC-plus (p = 0,004) en la semana 24 LOCF (siglas en inglés que corresponden al método de arrastre de la última observación realizada).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með memantíni komu fram tölfræðilega marktækt betri áhrif en hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með lyfleysu við aðal endapunkta: skali varðandi mat á Alzheimer sjúkdómi (ADAS-cog) (p = 0,003) og CIBIC-plus (p = 0,004) í 24. viku, síðustu athugun haldið áfram (LOCF).
Spanish: Basándose en estudios clínicos, la dosis recomendada para los pacientes mayores de 65 años es de 20 mg al día (comprimidos de 20 mg una vez al día), tal como se ha descrito anteriormente.
Icelandic: Klínískar rannsóknir benda til þess að ráðlagður skammtur fyrir sjúklinga yfir 65 ára aldri sé 20 mg á dag (20 mg töflur einu sinni á dag) eins og lýst var hér að framan.
Spanish: En el hombre, aproximadamente el 80% del material circulante relacionado con memantina está presente como compuesto inalterado.
Icelandic: Í mönnum er um 80 % memantínskyldra efna í blóðrás til staðar sem móðurefnið.
Spanish: Dicho paciente había recibido 400 mg de mamantina por vía oral, y experimentó síntomas a nivel del sistema nervioso central tales como inquietud, psicosis, alucinaciones visuales, proconvulsividad, somnolencia, estupor e inconsciencia.
Icelandic: Sjúklingurinn fann fyrir einkennum frá miðtaugakerfi eins og eirðarleysi, geðrofi, sjónrænum ofskynjunum, forstigi krampakasta (proconvulsiveness), svefnhöfga, hugstoli og meðvitundarleysi.
Spanish: NÚMERO DE LOTE Lot
Icelandic: 13. LOTUNÚMER Lot:
Spanish: En un estudio con 14C-memantina administrado vía oral, se recuperó una media del 84% de la dosis dentro de los 20 días, excretándose más del 99% por vía renal.
Icelandic: Í rannsókn þar sem notað var geislavirkt 14C-memantín til inntöku, skildist að meðaltali 84 %
Spanish: Basándose en estudios clínicos, la dosis recomendada para los pacientes mayores de 65 años es de 20 mg al día (dos comprimidos de 10 mg administrados una vez al día), tal como se ha descrito anteriormente.
Icelandic: Klínískar rannsóknir benda til þess að ráðlagður skammtur fyrir sjúklinga yfir 65 ára aldri sé 20 mg á dag (tvær 10 mg töflur einu sinni á dag) eins og lýst var hér að framan.
Spanish: No se recomienda la administración de Memantina Accord en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Icelandic: Ekki er mælt með lyfjagjöf Memantine Accord hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
Spanish: Para obtener más información sobre este medicamento, se puede consultar la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Spanish: Excipiente con efecto conocido: cada comprimido recubierto con película contiene 221,39 mg de lactosa (como monohidrato).
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun: hver filmuhúðuð tafla inniheldur 221,39 mg laktósa (sem einhýdrat).
Spanish: 7 comprimidos recubiertos con película de Memantina Accord 5 mg 7 comprimidos recubiertos con película de Memantina Accord 10 mg 7 comprimidos recubiertos con película de Memantina Accord 15 mg 7 comprimidos recubiertos con película de Memantina Accord 20 mg
Icelandic: 7 filmuhúðaðar töflur, Memantine Accord 5 mg 7 filmuhúðaðar töflur, Memantine Accord 10 mg 7 filmuhúðaðar töflur, Memantine Accord 15 mg 7 filmuhúðaðar töflur, Memantine Accord 20 mg
Spanish: Memantina Accord comprimidos recubiertos con película están disponibles en envases de blísters (blíster de PVC/PE/PVDC-aluminio) de 14, 28, 42, 56 y 98 comprimidos.
Icelandic: Memantine Accord filmuhúðaðar töflur fást í þynnupakkningum (PVC/PE/PVDC-álþynnum) sem innihalda 14 töflur, 28 töflur, 42 töflur, 56 töflur eða 98 töflur.
Spanish: Cómo tomar Memantina Accord
Icelandic: Hvernig geyma á Memantine Accord
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de clorhidrato de memantina, que equivalen a 16,62 mg de memantina.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 20 mg af memantínhýdróklóríði, samsvarandi 16,62 mg af memantíni.
Spanish: Memantina Accord contiene el principio activo clorhidrato de memantina.
Icelandic: Memantine Accord inniheldur virka efnið memantínhýdróklóríð.
Spanish: Memantina Accord pertenece al grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores NMDA. Memantina Accord actúa sobre estos receptores mejorando la transmisión de las señales nerviosas y la memoria.
Icelandic: Memantine Accord hefur áhrif á NMDA-viðtakana og bætir sendingu taugaboða ásamt minni.
Spanish: • Dolor de cabeza, somnolencia, estreñimiento, pruebas de la función del hígado elevadas, vértigo, alteración del equilibrio, falta de aliento, tensión alta e hipersensibilidad al medicamento.
Icelandic: Höfuðverkur, syfja, hægðatregða, hækkun lifrarprófa, sundl, jafnvægistruflanir, mæði, háþrýstingur og ofnæmi fyrir lyfinu.
Spanish: Si padece insuficiencia renal (problemas de riñón) su médico debe controlar atentamente la función renal y si es necesario, adaptar las dosis de memantina.
Icelandic: Ef þú þjáist af skertri nýrnastarfsemi (nýrnakvilla) þarf læknirinn að fylgjast vel með nýrnastarfseminni og laga memantínskammtinn í samræmi við það ef það reynist nauðsynlegt.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de clorhidrato de memantina, que equivalen a 4,15 mg de memantina.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 5 mg af memantínhýdróklóríði, samsvarandi 4,15 mg af memantíni.
Spanish: Este medicamento se le ha recetado a usted solamente y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles.
Icelandic: Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de clorhidrato de memantina que equivalen a 8,31 mg de memantina.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 10 mg af memantínhýdróklóríði, samsvarandi 8,31 mg af memantíni.
Spanish: Excipiente con efecto conocido: cada comprimido recubierto con película contiene 295,18 mg de lactosa (como monohidrato).
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun: hver filmuhúðuð tafla inniheldur 295,18 mg laktósa (sem einhýdrat).
Spanish: Tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave.
Icelandic: Meðferð sjúklinga sem haldnir eru miðlungs til alvarlegum Alzheimers-sjúkdómi.
Spanish: Excipiente con efecto conocido: cada comprimido recubierto con película contiene 73,80 mg de lactosa (como monohidrato).
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun: hver filmuhúðuð tafla inniheldur 73,80 mg laktósa (sem einhýdrat).
Spanish: La función renal también incluye la reabsorción tubular, probablemente mediada por proteínas transportadoras de cationes.
Icelandic: Við nýrnaferlið kemur endurupptaka píplanna einnig við sögu, líklega fyrir milligöngu katjónaflutningspróteina.
Spanish: Memantina Accord comprimidos recubiertos con película también están disponibles en blister con calendario monodosis perforado en los tamaños de envases de 14x1, 28x1, 56x1 o 98x1 comprimidos.
Icelandic: Memantine Accord filmuhúðaðar töflur fást einnig í rifgötuðum, stakskammta þynnum með dagatali í pakkningastærðum með 14x1, 28x1, 56x1 eða 98x1 töflu.
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO
Icelandic: FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN
Spanish: Para ajustar la dosis existen comprimidos con diferentes dosis.
Icelandic: Til eru töflur með öðrum styrk til að auka skammta.
Spanish: Cada envase blíster contiene 28 comprimidos recubiertos con película con 7 comprimidos recubiertos con película de 5 mg, 7 comprimidos recubiertos con película de 10 mg, 7 comprimidos recubiertos con película de 15 mg y 7 comprimidos recubiertos con película de 20 mg.
Icelandic: Þynnupakkningar sem innihalda 28 töflur, þ.e. 7 töflur með 5 mg, 7 töflur með 10 mg, 7 töflur með 15 mg og 7 töflur með 20 mg.
Spanish: Las mujeres que toman Memantina Accord deben suspender la lactancia.
Icelandic: Konur sem taka Memantine Accord ættu ekki að hafa barn á brjósti.
Spanish: Memantina Accord comprimidos de 20 mg también están disponibles en blister con calendario monodosis perforado en los tamaños de envases de 14x1, 28x1, 56x1 o 98x1 comprimidos.
Icelandic: Memantine Accord 20 mg töflur fást einnig í rifgötuðum, stakskammta þynnum með dagatali í pakkningastærðum með 14x1, 28x1, 56x1 eða 98x1 töflu.
Spanish: Los demás componentes son monohidrato de lactosa, celulosa microcristalina, sílice coloidal anhídrida, crospovidona, estearato de magnesio en el núcleo; e hipromelosa, polisorbato 80, macrogol 400, dióxido de titanio (E171) y óxido de hierro rojo (E 172), óxido de hierro amarillo (E172) en la película de recubrimiento.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru lakatósaeinhýdrat, örkristölluð sellulósa, vatnsfrí kísilkvoða crospóvídon og magnesíumsterat, allt í töflukjarna; hýprómellósa, pólýsorbat 80, makrógól 400, títantvíoxíð (E 171), rautt járnoxíð (E 172) og gult járnoxíð (E 172), allt í töfluhúðinni.
Spanish: EU/1/13/880/016 14 Comprimidos recubiertos con película EU/1/13/880/017 28 Comprimidos recubiertos con película EU/1/13/880/018 56 Comprimidos recubiertos con película EU/1/13/880/019 98 Comprimidos recubiertos con película
Icelandic: EU/1/13/880/016 14 x 1 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/880/017 28 x 1 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/880/018 56 x 1 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/880/019 98 x 1 filmuhúðaðar töflur
Spanish: Este medicamento no requiere condiciones especiales de almacenamiento.
Icelandic: Engin sérstök fyrirmæli eru um geymsluaðstæður lyfsins.
Spanish: Debe informar a su médico si ha cambiado recientemente o tiene la intención de cambiar su dieta de manera sustancial (por ejemplo de dieta normal a dieta vegetariana estricta) o si padece acidosis tubular renal (ATR, exceso de sustancias productoras de ácido en la sangre debido a una disfunción renal [problema de riñón]) o infecciones graves del tracto urinario (conducto de la orina), ya que su médico puede tener que ajustar la dosis del medicamento.
Icelandic: Rétt er að láta lækni vita ef ætlunin er að breyta verulega um mataræði eða ef því hefur verið breytt nýlega (t.d. ef venjulegu mataræði er hætt og tekið upp strangt jurtafæði) eða ef maður þjáist af nýrnapíplublóðsýringu
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Anexo V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionarmás información sobre la seguridad de este medicamento.
Icelandic: Með því að tilkynna aukaverkanir er hægt að hjálpa til við að auka upplýsingar um öryggi lyfsins.
Spanish: Memantina Accord comprimidos de 10 mg también están disponibles en blister con calendario monodosis perforado en los tamaños de envases de 14x1, 28x1, 56x1 o 98x1 comprimidos.
Icelandic: Memantine Accord 10 mg töflur fást einnig í rifgötuðum, stakskammta þynnum með dagatali í pakkningastærðum með 14x1, 28x1, 56x1 eða 98x1 töflu.
Spanish: Método de administración
Icelandic: Áætlun um áhættustjórnun
Spanish: Una vez al día
Icelandic: Ein tafla á dag
Spanish: • Inflamación del páncreas, inflamación del hígado y reacciones psicóticas.
Icelandic: Bólga í brisi, bólga í lifur (lifrarbólga) og geðrofseinkenni.
Spanish: EU/1/13/880/013 28 comprimidos recubiertos con película
Icelandic: EU/1/13/880/001 28 filmuhúðaðar töflur.
Spanish: Pruebas de función hepática elevadas Hepatitis
Icelandic: Hækkun lifrarprófa Lifrarbólga
Spanish: Comprimido blister recubierto con película
Icelandic: Pakkningastæ rð filmuhúðaðar töflur
Spanish: Tel.: +30 210 66 65 067 Email: info@pharmathen.com
Icelandic: +30 210 66 65 067 Email: info@pharmathen.com
Spanish: EL-69300 Rodopi Grecia
Icelandic: EL-69300 Rodopi Grikkland
Spanish: La consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, este medicamento Memantinapuede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Spanish: Las reacciones adversas con mayor frecuencia de aparición que se observaron con una incidencia superior en el grupo de memantina respecto al grupo placebo fueron vértigo (6,3% frente a 5,6%, respectivamente), dolor de cabeza (5,2% frente a 3,9%), estreñimiento (4,6% frente a 2,6%), somnolencia (3,4% frente a 2,2%) e hipertensión (4.1% frente a 2.8%).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem komu oftar fram hjá memantíni hópnum en lyfleysu hópnum, voru sundl (6,3% á móti 5,6%), höfuðverkur (5,2% á móti 3,9%), hægðatregða (4,6% á móti 2,6%), svefnhöfgi (3,4% á móti 2,2%) og háþrýstingur (4,1% á móti 2,8%).
Spanish: - Si toma una sobredosis de Memantina LEK, póngase en contacto con su médico o pida consejo médico, ya que podría necesitar atención médica.
Icelandic: - Ef tekinn er alltof stór skammtur af Memantine LEK skal hafa samband við lækni eða leita læknisráða, þar sem læknishjálp kann að vera nauðsynleg.
Spanish: Memantina LEK no está recomendado en niños y adolescentes menores de 18 años debido a la falta de datos sobre seguridad y eficacia
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Memantine LEK hjá börnum undir 18 ára aldri vegna skorts á upplýsingum um öryggi og verkun.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecenen la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83 / CE y cualquier actualización posterior publicada sobre la portal web europeo sobre medicamentos.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Spanish: Los principales metabolitos en humanos son N-3,5-dimetil-gludantano, la mezcla isomérica de 4- y 6-hidroxi-memantina y 1-nitroso-3,5-dimetil-adamantano.
Icelandic: Helstu umbrotsefni í mönnum eru N-3,5-dímetýl-glúdantan, ísomerblanda 4- og 6-hýdroxýmemantín og 1-nítrósó-3,5dímetýl-adamantan.
Spanish: De la cuarta semana en adelante, la dosis normal es de 2 comprimidos una vez al día (1x 20 mg).
Icelandic: Frá fjórðu viku er venjulegur skammtur 2 töflur einu sinni á dag (1 x 20 mg).
Spanish: Estos principios activos actúan sobre el mismo sistema receptor que memantina y, por lo tanto, las reacciones adversas (principalmente las relacionadas con el sistema nervioso central [SNC]) pueden ser más frecuentes o más intensas (ver sección 4.5).
Icelandic: Þessi virku efni verka á sömu viðtaka og memantín og því geta aukaverkanir (einkum tengdar miðtaugakerfi) verið tíðari eða sterkari (sjá einnig kafla 4.5).
Spanish: Continúe tomando Memantina LEK mientras sea beneficioso para usted..
Icelandic: Halda skal áfram að taka Memantine LEK eins lengi og það kemur að gagni.
Spanish: La ranura no está diseñado para romper la tableta
Icelandic: Deiliskoran er ekki ætluð til að brjóta töfluna.
Spanish: Semana 3 (día 15- 21):
Icelandic: Vika 3 (dagur 15-21)
Spanish: MemantinaOtros medicamentos y Memantina LEK Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Icelandic: Memantine LEK Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um önnur lyf sem eru notuð eða hafa nýlega verið notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
Spanish: No utilice este medicamento memantinadespués de la fecha de caducidad que aparece en el cartón y en el blister después de CAD.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og á þynnupakkningunni á eftir Fyrnist.
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum):
Spanish: Uso de mMemantina LEK con alimentosy bebida
Icelandic: Memantine LEK með mat og drykk