FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In addition to adverse reactions seen in RA clinical trials for rituximab, progressive multifocal leukoencephalopathy (PML) (see section 4.4) and serum sickness-like reaction have been reported during post marketing experience.
Lithuanian: Be tų nepageidaujamų reakcijų, kurios pastebėtos gydant sergančiuosius RA rituksimabo klinikinių tyrimų metu, gydant juos šiuo vaistu po registracijos gauta pranešimų apie progresuojančiąją daugiažidininę leukoencefalopatiją (PDL) (žr.
English: Risk reduction1)
Lithuanian: R-CHOP p reikšmė Rizikos sumažėjimas1)
English: Ritemvia is indicated for the treatment of patients with moderate to severe pemphigus vulgaris (PV).
Lithuanian: Ritemvia skirtas vidutinio sunkumo ar sunkia paprastąja pūsline (PP) sergantiems pacientams gydyti.
English: This medicine contains 52.6 mg sodium (main component of cooking/table salt) in each 10 mL vial.
Lithuanian: Kiekviename šio vaisto 10 mL buteliuke yra 52,6 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies).
English: The difference between the treatment groups with respect to overall survival showed a significant clinical difference (p=0.029, log-rank test stratified by centre): survival rates at 53 months were 80.9% for patients in the R-CVP group compared to 71.1% for patients in the CVP group．
Lithuanian: pagal log-rank testą, stratifikuotą pagal centrą): po 53 mėnesių R-CVP grupėje išgyveno 80,9 %, o
English: Mean change from baseline: Modified total sharp score Erosion score Joint space narrowing score Proportion of patients with no radiographic change
Lithuanian: Vidutinis pokytis nuo pradinio lygio: Modifikuotas bendrasis balas pagal Sharp
English: The vial contains 100 mg of rituximab.
Lithuanian: Flakone yra 100 mg rituksimabo.
English: Sustained improvement in physical function as indicated by the HAQ-DI score and the proportion of patients achieving MCID for HAQ-DI were observed.
Lithuanian: Didesnei ligonių daliai buvo nustatytas ilgalaikis fizinės funkcijos pagerėjimas pagal HAQ-DI ir minimalus kliniškai reikšmingas HAQ-DI verčių skirtumas.
English: The most frequent ADRs following receipt of rituximab in clinical studies were IRRs (refer to Table 2).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis, dažniausios NRV, atsiradusios sulašinus rituksimabo buvo SISR (žr.
English: Experience from non-Hodgkin's lymphoma and chronic lymphocytic leukaemia
Lithuanian: Ne Hodžkino limfomos ir lėtinės limfocitinės leukemijos gydymo patirtis
English: log-rank p value hazard ratio (95% CI) risk reduction
Lithuanian: log-rank p reikšmė rizikos santykis (95 % PI) rizikos sumažėjimas
English: • Weight loss
Lithuanian: • pilvo padidėjimas.
English: Table 4 Adverse drug reactions occurring in ≥ 5% of patients receiving rituximab for maintenance treatment of GPA and MPA, and at a higher frequency than the comparator group
Lithuanian: Nepageidaujamos reak cijos į vaistą, kurios pasireiškė ≥ 5% dažniu GPA ir MPA remisijai palaik yti rituksimabo vartojusiems pacientams, kai jų pasireiškimo dažnis buvo didesnis nei palyginamosios grupės pacientams Organų sistemų klasė
English: Hypogammaglobulinaemia (IgA, IgG or IgM below the lower limit of normal) has been observed in granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitis patients treated with rituximab.
Lithuanian: Granuliomatoze su poliangitu ir mikroskopiniu poliangitu sergantiems bei rituksimabą vartojusiems pacientams nustatyta hipogamaglobulinemijos (žemiau apatinės normaliųjų reikšmių ribos sumažėjusio IgA, IgG arba IgM kiekio) atvejų.
English: Each vial contains 100 mg of rituximab.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 100 mg rituksimabo.
English: Product information
Lithuanian: Informacija apie vaistinį preparatą
English: ANNEX II
Lithuanian: 2 žr.
English: Parenteral medicinal products should be inspected visually for particulate matter and discolouration prior to administration.
Lithuanian: Parenteraliai vartoti paruoštą vaistinį preparatą reikia apžiūrėti, ar nėra nuosėdų, ar nepakitusi jo spalva.
English: Headache Dizziness
Lithuanian: Galūnių skausmas
English: For retreatment with Ritemvia monotherapy for patients who have responded to previous treatment with Ritemvia monotherapy for relapsed/refractory follicular lymphoma, the recommended dose is: 375 mg/m2 body surface area, administered as an intravenous infusion once weekly for four weeks (see section 5.1).
Lithuanian: Jei ankstesnis pasikartojusios ar gydymui atsparios folikulinės limfomos gydymas vien Ritemvia buvo veiksmingas, rekomenduojama Ritemvia dozė kartotinei monoterapijai yra 375 mg/m2 kūno paviršiaus ploto, infuzuojama į veną kartą per savaitę keturias savaites (žr.
English: Localised candida infections as well as Herpes zoster were reported at a higher incidence in the rituximab-containing arm of randomised studies.
Lithuanian: Atliekant atsitiktinių imčių tyrimą, rituksimabu gydytų pacientų grupėje ribota candida infekcija, taip pat juostinė pūslelinė užregistruotos dažniau.
English: 1 vial contains 100 mg of rituximab.
Lithuanian: Viename flakone yra 100 mg rituksimabo.
English: Date of most recent infusion:
Lithuanian: Paskutiniosios infuzijos data:___________ Pirmosios infuzijos data:_______________
English: Non-Hodgkin's lymphoma and chronic lymphocytic leukaemia
Lithuanian: Ne Hodžkino limfoma ir lėtinė limfocitinė leukemija
English: CELLTRION Inc.,
Lithuanian: Gydant LLL,
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the vial after EXP.
Lithuanian: Ant dėžutės ir flakono po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: All patients Newly diagnosed Relapsing n=99 n=48 n=51
Lithuanian: Pirmą kartą diagnozuota liga n = 48
English: • feeling tired or dizzy
Lithuanian: • nuovargio ar svaigimo jausmas,
English: The mean Cmax (N=15) was 408 µg/mL (range, 97 - 764 µg/mL) after the fifth 500 mg/m2
Lithuanian: Po ketvirtosios infuzijos vidutinė Cmax buvo 486 mikrogramai/ml (nuo 77,5 iki 996,6 mikrogramų/ml).
English: Diarrhoea
Lithuanian: Artralgija
English: Cardiovascular adverse reactions
Lithuanian: Širdies ir kraujagyslių sistemos nepageidaujamos reakcijos
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): allergic reactions that are most likely to occur during an infusion, but can occur up to 24 hours after infusion long lasting depression loss of hair
Lithuanian: Labai reti šalutiniai reiškiniai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 asmeniui iš 10 000): • sunkios pūslinės odos būklės, kurios gali būti pavojingos gyvybei.
English: These symptoms are usually reversible with interruption of rituximab infusion and administration of an anti-pyretic, an antihistaminic and occasionally oxygen, intravenous saline or bronchodilators, and glucocorticoids if required.
Lithuanian: antihistamininiais vaistais, kartais deguonimi, leidžiant į veną natrio chlorido tirpalo ar bronchus plečiančių vaistų, o jei reikia - gliukokortikoidų, nepageidaujamos reakcijos simptomai paprastai išnyksta.
English: Baseline CD19-positive cell counts and size of measurable tumour lesions contributed to some of the variability in CL2 of rituximab in data from 161 patients given 375 mg/m2 as an intravenous infusion for 4 weekly doses.
Lithuanian: Pagal 161 paciento, kuriam kas savaitę į veną buvo sulašintos keturios vaisto dozės po 375 mg/m2, tyrimo rezultatus, pradinis CD19 teigiamų ląstelių skaičius ir galimas išmatuoti navikinio pažeidimo dydis turėjo įtakos kai kuriems rituksimabo CL2 svyravimams.
English: Co-administration with methotrexate had no effect on the pharmacokinetics of rituximab in rheumatoid arthritis patients.
Lithuanian: Gydant reumatoidiniu artritu sergančius pacientus, metotreksatas, vartojamas kartu su rituksimabu, pastarojo farmakokinetikos neveikė.
English: • pain in the tummy
Lithuanian: • pilvo skausmas,
English: Description of selected adverse drug reactions
Lithuanian: SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
English: Ritemvia 500 mg concentrate for solution for infusion Rituximab
Lithuanian: Ritemvia 500 mg koncentratas infuziniam tirpalui Rituksimabas
English: In Trial 1, conducted in patients with inadequate response or intolerance to one or more TNF inhibitor therapies, receiving rituximab in combination with methotrexate demonstrated significantly less radiographic progression than patients originally receiving methotrexate alone at 56 weeks.
Lithuanian: Šioje ligonių grupėje rentgenografinių progresavimo požymių po 56 savaičių buvo reikšmingai mažiau, negu pacientų, iš pradžių gydytų vien metotreksatu, grupėje.
English: Date of first authorisation: 13 July 2017 Date of latest renewal:
Lithuanian: Registravimo data 2017 m.
English: Rituximab was detectable in the serum of patients 3 - 6 months after completion of last treatment.
Lithuanian: Praėjus 3-6 mėnesiams po paskutinio gydymo pabaigos rituksimabo koncentraciją pacientų kraujo serume dar buvo įmanoma išmatuoti.
English: Gastrointestinal perforation in some cases leading to death has been observed in patients receiving rituximab for treatment of non-Hodgkin's lymphoma.
Lithuanian: Kartais pacientams, gydomiems rituksimabu nuo ne Hodžkino limfomos, įvyko virškinimo trakto perforacija, sukėlusi mirtį.
English: Patients were randomised in a 1:1 ratio to receive either oral cyclophosphamide daily (2 mg/kg/day) for 3-6 months or rituximab (375 mg/m2) once weekly for 4 weeks.
Lithuanian: Atsitiktiniu būdu santykiu 1:1 pacientai buvo suskirstyti į grupes ir jiems buvo skiriama arba per burną vartojamo ciklofosfamido (po 2 mg/kg kūno svorio per parą) 3-6 mėnesius, arba rituksimabo (po
English: Mundipharma Pharmaceuticals Limited
Lithuanian: NAPP Pharmaceuticals Ltd.
English: cranial neuropathy, loss of other senses5
Lithuanian: Periferinė neuropatija, veidinio nervo paralyžius5
English: IRRs may occur as a result of hypersensitivity and/or to the mechanism of action.
Lithuanian: SISR gali pasireikšti dėl padidėjusio jautrumo ir (arba) dėl veikimo būdo 4 įskaitomi stebėjimai, gauti iš laboratorinių tyrimų.
English: This medicine contains 263.2 mg sodium (main component of cooking/table salt) in each 50 mL vial.
Lithuanian: Kiekviename šio vaisto 50 mL buteliuke yra 263,2 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies).
English: Patients randomised to the standard-dose prednisone group received an initial 1 mg/kg/day oral prednisone tapered off over 12 months if they had moderate disease or 1.5 mg/kg/day oral prednisone tapered off over 18 months if they had severe disease.
Lithuanian: Pacientams, atsitiktine tvarka priskirtiems gydymo įprastine prednizono doze grupei, buvo skiriama pradinė 1 mg/kg per parą per burną vartojamo prednizono dozė, kuri vėliau buvo laipsniškai mažinama ir vartojimas nutraukiamas per 12 mėnesių (jeigu buvo nustatyta vidutinio sunkumo liga) arba 1,5 mg/kg per parą per burną vartojamo prednizono dozė, kuri vėliau buvo laipsniškai mažinama ir vartojimas nutraukiamas per 18 mėnesių (jeigu buvo nustatyta sunki liga). Rituksimabo vartojusiųjų grupės pacientams, kuriems pasireikšdavo ligos atkrytis, galėjo būti skiriama papildoma rituksimabo 1 000 mg dozės infuzija, kartu atnaujinant prednizono vartojimą ar didinant jo dozę.
English: Diluted product
Lithuanian: Iškreiptas skonio jutimas
English: Malignancy
Lithuanian: Kosulys
English: Malignancies
Lithuanian: Trombocitopenija
English: Fatigue Pyrexia
Lithuanian: Bronchitas Rinitas
English: A total of 6/34 (18%) of rituximab-treated patients from the maintenance therapy clinical trial developed ADA.
Lithuanian: Palaikomojo gydymo klinikinio tyrimo duomenimis, iš viso 6 iš 34 (18%) rituksimabo vartojusių pacientų buvo nustatyta ADA antikūnų.
English: • feeling sick (nausea)
Lithuanian: • neramumo pojūtis, nemiga;
English: Very rare cases of progressive multifocal leukoencephalopathy (PML) have been reported during post-marketing use of rituximab in NHL and CLL (see section 4.8).
Lithuanian: atvejus vartojant rituksimabo po registracijos ne Hodžkino limfomai ir LLL gydyti (žr. 4.8 skyrių).
English: fungal infections, infections of unknown origin, sinus inflammation, hepatitis B
Lithuanian: grybelinė infekcija, nežinomos etiologijos infekcija,
English: Progression‐free Survival (PFS)
Lithuanian: (Intent-to- Treat populiacija - PP)
English: There were no CTC Grade 4 IRRs and no deaths due to IRRs in the clinical trials.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nebuvo nė vienos SISR, kuri būtų ketvirtojo laipsnio pagal klinikinio toksiškumo kriterijus arba sukeltų mirtį.
English: Dyspnoea
Lithuanian: Pykinimas
English: Following reconstitution of the immune system in immunocompromised patients with PML,
Lithuanian: Tyrimų, kuriuose dalyvavo anksčiau negydyti recidyvuojančia ar atsparia LLL sergantys pacientai,
English: A total of 23/99 (23%) rituximab-treated patients from the induction of remission trial tested positive for ADA by 18 months.
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų rodikliai Klinikinio tyrimo metu skiriant rituksimabą po 18 mėnesių iš viso 23 iš 99 (23 %) pacientų nustatyta
English: late neutropenia2 serum sickness-like reaction
Lithuanian: 4.4 skyrių ) ir į seruminę ligą panašią reakciją.
English: The proportions of patients experiencing cardiac reactions (all or serious) did not increase over multiple courses.
Lithuanian: Širdies reakcijų (bet kokių arba sunkių)
English: The safety information collected during post-marketing experience reflects the expected adverse reaction profile as seen in clinical trials for rituximab (see section 4.4).
Lithuanian: pasireiškusių SISR pobūdis buvo panašus į tą, kuris pastebėtas klinikinių tyrimų metu reumatoidiniu artritu sergantiems pacientams (žr.
English: Of 67 patients evaluated for human anti-mouse antibody (HAMA), no responses were noted.
Lithuanian: human anti-mouse antibody - HAMA) arba antikūnų prieš vaistinį preparatą (angl.
English: NAPP Pharmaceuticals Ltd. Tel: +44 1223 424444
Lithuanian: Tel: +44 1223 424444
English: Rate
Lithuanian: Dažnis
English: This card tells you:
Lithuanian: Jeigu Jums pasireikštų bet kuris iš šių požymių,
English: 3infusion-related reactions (hypertension, nausea, rash, pyrexia, pruritus, urticaria, throat irritation, hot flush, hypotension, rhinitis, rigors, tachycardia, fatigue, oropharyngeal pain, peripheral oedema, erythma)
Lithuanian: nuovargis, galvos skausmas, ryklės dirginimas, rinitas, niežulys, skausmas, tachikardija, hipertenzija, hipotenzija, dusulys, dispepsija, astenija ir naviko irimo sindromo požymiai.
English: Tell your doctor immediately if you have any of these symptoms.
Lithuanian: nedelsiant kreiptųsi į savo gydytoją.
English: Significant reductions in disability index (HAQ-DI) and fatigue (FACIT-Fatigue) scores were observed in patients treated with rituximab compared to patients treated with methotrexate alone.
Lithuanian: Gydant rituksimabu, palyginti su gydymu vien metotreksatu, reikšmingai sumažėjo pacientų negalios indeksas (HAQ-DI) ir nuovargio (FACIT-Fatigue) balų suma.
English: The European Commission issued a decision on 17 February 2012.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą paskelbė 2012 m.
English: What are the recommendations for patients and healthcare professionals?
Lithuanian: Kokios rekomendacijos tėvams ir sveikatos priežiūros specialistams?
English: 17 February 2012
Lithuanian: vasario 17 d.
English: Why was pholcodine reviewed?
Lithuanian: Kodėl folkodinas buvo peržiūrėtas?
English: At the time of the review, pholcodine-containing medicines had been withdrawn from the markets in Sweden (in the 1980s) and Norway (in 2007).
Lithuanian: Atliekant peržiūrą, vaistai, kurių sudėtyje yra folkodino, buvo pašalinti iš Švedijos (9-ajame dešimtmetyje) ir Norvegijos (2007 m.
English: EMA/890819/2011
Lithuanian: EMA/890819/2011 1 red.
English: Pholcodine-containing medicines are currently approved in the EU in Belgium, France, Ireland, Lithuania, Luxembourg, Malta, Slovenia, Spain and the United Kingdom, either subject to medical prescription or as over-the-counter medicines.
Lithuanian: Vaistai, kurių sudėtyje yra folkodino, ES šiuo metu yra užregistruoti Belgijoje, Prancūzijoje, Airijoje, Lietuvoje, Liuksemburge, Maltoje, Slovėnijoje, Ispanijoje ir Jungtinėje Karalystėje ir jų galima įsigyti su receptu arba be recepto. Jie tiekiami sirupų, geriamųjų tirpalų, žvakučių, tablečių ir kapsulių forma įvairiais prekių ženklais arba kaip generiniai vaistai.
English: A group of experts in immunology and anaesthesia was also convened to provide advice.
Lithuanian: Taip pat buvo sukviesta imunologijos ir anestezijos ekspertų grupė, kurios paprašyta pateikti nuomonę.
English: What is pholcodine?
Lithuanian: Kas yra folkodinas?
English: Therefore, it recommended that all marketing authorisations for medicines containing pholcodine should be maintained throughout the European Union (EU).
Lithuanian: Todėl jis rekomendavo palikti galioti visas vaistų, kurių sudėtyje yra folkodino, rinkodaros teises Europos Sąjungoje (ES).
English: Pholcodine is an opioid medicine that is used for the treatment of non-productive (dry) cough in children and adults.
Lithuanian: Folkodinas yra opiatų grupės vaistas, kuriuo gydymas neproduktyvus (sausas) vaikų ir suaugusiųjų kosulys.
English: It works directly in the brain, depressing the cough reflex by reducing the nerve signals that are sent to the muscles involved in coughing.
Lithuanian: Veikdamas tiesiogiai smegenyse, jis slopina kosulio refleksą, susilpnindamas nervų signalus, siunčiamus raumenims, kurie dalyvauja kosėjimo procese.
English: • Patients taking pholcodine-containing medicines can continue to do so, and should contact their doctor or pharmacist if they have any questions about their treatment.
Lithuanian: • Pacientai, vartojantys vaistų, kurių sudėtyje yra folkodino, gali toliau jais gydytis, o kilus klausimų dėl gydymo reikėtų kreiptis į gydytoją ar vaistininką.
English: EMA/890819/2011 rev.1 EMEA/H/A-31/1292
Lithuanian: EMEA/H/A-31/1292
English: Consequently, the French medicines regulatory agency changed the prescription status for these medicines in France from over-the-counter to prescription-only, and asked the CHMP to carry out a full assessment of the benefit-risk balance of pholcodine and to issue an opinion on whether the marketing authorisations for pholcodine-containing products should be maintained, varied, suspended or withdrawn across the EU.
Lithuanian: Todėl Prancūzijos vaistų kontrolės agentūra pakeitė šių vaistų įsigijimo tvarką Prancūzijoje, nustatydama, kad vaistų galima įsigyti tik su receptu, ir paprašė CHMP atlikti išsamų folkodino naudos ir rizikos santykio įvertinimą bei pateikti nuomonę, ar vaistų, kurių sudėtyje yra folkodino, rinkodaros teisės visoje ES turi būti paliktos galioti, pakeistos, sustabdytos ar atšauktos.
English: NMBAs are used in emergency hospital procedures to prevent spontaneous muscle movements during surgery.
Lithuanian: NMBA yra naudojami procedūrose, atliekamose skubios medicinos pagalbos ligoninėse, kad būtų išvengta savaiminių raumenų judesių per chirurgines operacijas.
English: Cross-sensitisation has also been observed in countries where pholcodine is not on the market, suggesting that other substances may also trigger cross-sensitisation and that the observed changes in reporting rates may be explained by other factors.
Lithuanian: Kryžminis jautrinimas taip pat buvo stebimas šalyse, į kurių rinkas folkodinas netiekiamas, todėl manoma, kad kryžminį jautrinimą gali sukelti kitos medžiagos ir kad pranešimų apie anafilaksines reakcijas skaičius galima paaiškinti kitais veiksniais.
English: To assess its safety, the Committee reviewed the results from preclinical and clinical studies, postmarketing data, epidemiological studies and data from the published literature.
Lithuanian: Siekdamas įvertinti vaisto saugumą, Komitetas peržiūrėjo ikiklinikinių ir klinikinių tyrimų rezultatus, duomenis, sukauptus vaistą pradėjus teikti rinkai, epidemiologinių tyrimų rezultatus ir paskelbtų dokumentų duomenis.
English: Based on the evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that the benefits of pholcodine-containing medicines continue to outweigh their risks, and therefore recommended that all marketing authorisations for these medicines should be maintained.
Lithuanian: Remdamasis šiuo metu turimų duomenų analize ir Komiteto surengta moksline diskusija, CHMP padarė išvadą, kad vaistų, kurių sudėtyje yra folkodino, nauda yra didesnė už jų keliamą riziką, todėl rekomendavo, kad visos šių vaistų rinkodaros teisės liktų galioti.
English: • Patients and healthcare professionals are reminded that the benefits of pholcodine continue to outweigh its risks for the treatment of non-productive cough.
Lithuanian: • Pacientams ir sveikatos priežiūros specialistams primenama, kad gydant neproduktyvų kosulį folkodino nauda yra didesnė už keliamą riziką.
English: Regarding pholcodine's benefits, the CHMP noted that there is a large body of data demonstrating the effectiveness of opioids in the management of non-productive cough and that pholcodine has been in use for several decades.
Lithuanian: Vertindamas folkodino naudą, CHMP pastebėjo, kad yra daug duomenų, patvirtinančių opiatų veiksmingumą gydant neproduktyvų kosulį, be to, folkodinas yra naudojamas keletą dešimtmečių.
English: Pholcodine has been used as a cough suppressant since the 1950s.
Lithuanian: Folkodinas kosuliui slopinti pradėtas naudoti 6-ajame dešimtmetyje.
English: The CHMP considered that, although this is biologically plausible, the available data are weak and not fully consistent.
Lithuanian: Nors tai biologiškai įmanoma, CHMP nutarė, kad turimi duomenys yra nepatikimi ir nevisiškai suderinami.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that the existing evidence of the risk is weak, and that the benefits of pholcodine continue to outweigh its risks.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad turimi įrodymai dėl rizikos yra nepakankami ir kad folkodino nauda yra didesnė už keliamą riziką.
English: No new risks have been identified with pholcodine.
Lithuanian: Naujų su folkodino vartojimu susijusių pavojų nenustatyta.
English: The European Medicines Agency has completed a review of the safety and effectiveness of pholcodine, following concerns that its use may put people at risk of developing anaphylactic (severe allergic) reactions to neuromuscular blocking agents used during surgery.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė folkodino saugumo ir veiksmingumo peržiūrą, nes buvo nuogąstaujama, kad jį vartojant pacientams gali atsirasti anafilaksinių (sunkių alerginių) reakcijų į nervus ir raumenis blokuojančius vaistus, kurie naudojami chirurginių operacijų metu.
English: The hypothesis that pholcodine use could trigger anaphylactic reactions to NMBAs is based on the body producing antibodies against pholcodine, which eventually trigger reactions to NMBAs (‘crosssensitisation').
Lithuanian: Hipotezė, kad folkodino vartojimas gali išprovokuoti anafilaksines reakcijas į NMBA grindžiama teiginiu, kad organizmas gamina antikūnus prieš folkodiną ir šie antikūnai galiausiai sukelia reakcijas į NMBA („kryžminis jautrinimas“).
English: Therefore, the CHMP concluded that the existing evidence does not support the conclusion that the use of pholcodine-containing medicines presents a risk of developing anaphylactic reactions to NMBAs.
Lithuanian: Todėl CHMP padarė išvadą, kad turimi duomenys nepatvirtina teiginio, jog vaistų, kurių sudėtyje yra folkodino, vartojimas kelia anafilaksinių reakcijų į NMBA atsiradimo riziką.
English: The Committee nevertheless recommended that a new post-marketing study investigating the possibility of an association between pholcodine and anaphylactic reactions to NMBAs should be carried out.
Lithuanian: Vis dėlto Komitetas rekomendavo atlikti naują tyrimą pateikus vaistus į rinką ir išanalizuoti galimą ryšį tarp folkodino ir anafilaksinių reakcijų į NMBA.
English: The CHMP reviewed all the available data on the effects of pholcodine as a cough suppressant.
Lithuanian: CHMP peržiūrėjo visus duomenis apie folkodino, vartojamo kosuliui slopinti, poveikius.