FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Srednji ukupni AUC febuksostata povećao se za oko 1,8 puta, sa 7,5 µgh/ml u skupini s urednom funkcijom bubrega na 13,2 µg.h/ml u skupini s teškim oštećenjem funkcije bubrega.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig total AUC for febuksostat økte ca. 1,8 ganger fra 7,5 gtime/ml i gruppen med normal nyrefunksjon til 13,2 gtime/ml i gruppen med alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Croatian: Jedna tableta sadrži 354,0 mg laktoze
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: Hver tablett inneholder 354,0 mg laktose
Croatian: Akutni napadi gihta liječeni su kod 46% do 55% ispitanika od 8. do 28. tjedna.
Norwegian Bokmål: Mellom 46% og 55% av pasientene fikk behandling for oppblussing av urinsyregikt fra uke 8 til uke 28.
Croatian: • upala gušterače: česti simptomi su bol u trbuhu, mučnina i povraćanje
Norwegian Bokmål: • betennelse i bukspyttkjertelen: vanlige symptomer er magesmerter, kvalme og oppkast
Croatian: Tijekom kliničkih ispitivanja faze 3, uočene su blage abnormalnosti testova funkcije jetre kod bolesnika liječenih febuksostatom (5,0%).
Norwegian Bokmål: I løpet av de kliniske fase-3-studiene ble det observert lette leverfunksjonsforstyrrelser hos pasienter behandlet med febuksostat (5,0%).
Croatian: Jezgra tablete laktoza celuloza, mikrokristalična magnezijev stearat hidroksipropilceluloza karmelozanatrij, umrežena koloidni hidratizirani silicijev dioksid koloidni bezvodni silicijev dioksid krospovidon talk
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk Magnesiumstearat Hydroksypropylcellulose Krysskarmellosenatrium Kolloidal vannholdig silika Kolloidal vannfri silika Krysspovidon
Croatian: Udio bolesnika kojima je bilo potrebno liječenje akutnog napada gihta (ispitivanja APEX i FACT) bio je brojčano manji u skupinama kod kojih je nakon početka liječenja postignuta prosječna razina urata u serumu <6,0 mg/dl, <5,0 mg/dl, ili <4,0 mg/dl, u usporedbi sa skupinom kod koje je nakon početka liječenja postignuta prosječna razina urata u serumu ≥6,0 mg/dl tijekom posljednja 32 tjedna liječenja (u intervalima od 20. - 24. tjedna do 49. - 52. tjedna).
Norwegian Bokmål: Andelen av personer som trengte behandling for oppblussing av urinsyregikt (APEX- og FACTstudiene) var tallmessig lavere i gruppene som oppnådde et gjennomsnittlig uratnivå i serum etter baseline på <6,0 mg/dl, <5,0 mg/dl eller <4,0 mg/dl sammenlignet med gruppen som oppnådde et gjennomsnittlig serumuratnivå etter baseline på ≥6,0 mg/dl i løpet av de siste 32 ukene av behandlingsperioden (intervall uke 20-24 til uke 49-52).
Croatian: 28 filmom obloženih tableta 84 filmom obložene tablete
Norwegian Bokmål: 28 tabletter, filmdrasjerte 84 tabletter, filmdrasjerte
Croatian: Mylan je indiciran za liječenje kronične hiperuricemije, u stanjima kada je već došlo do taloženja urata (uključujući prisutnost tofa i/ili uričnog artritisa, trenutno ili u anamnezi).
Norwegian Bokmål: Febuxostat Mylan er indisert for behandling av kronisk hyperurikemi der uratavsetninger allerede har oppstått (inkludert tidligere eller nåværende tofus og/eller urinsyregikt).
Croatian: Tijekom faze 3 kombiniranih kliničkih ispitivanja, uočene su blage abnormalnosti testova funkcije jetre kod bolesnika liječenih febuksostatom (5,0%).
Norwegian Bokmål: I kombinerte fase 3-studier ble det observert lette leverfunksjonsforstyrrelser hos pasienter som ble behandlet med febuksostat (5,0%).
Croatian: Umor, bol u prsištu, osjećaj nelagode u prsištu Rijetko
Norwegian Bokmål: Utmattelse, brystsmerter, ubehag i brystet Sjeldne
Croatian: Tisuću i sedamdeset dva (1072) bolesnika su randomizirana te su primali: placebo (n = 134), febuksostat 80 mg jednom dnevno (n = 267), febuksostat 120 mg jednom dnevno (n = 269), febuksostat 240 mg jednom dnevno (n = 134) ili alopurinol (300 mg jednom dnevno [n = 258] kod bolesnika s početnom razinom kreatinina u serumu 1,5 mg/dl ili 100 mg jednom dnevno [n = 10] kod bolesnika s početnom razinom kreatinina u serumu >1,5 mg/dl i 2,0 mg/dl).
Norwegian Bokmål: 1072 pasienter ble randomisert: placebo (n=134), febuksostat 80 mg daglig (n=267), febuksostat 120 mg daglig (n=269), febuksostat 240 mg daglig (n=134) eller allopurinol (300 mg daglig [n=258] til pasienter med serumkreatinin 1,5 mg/dl ved baseline eller 100 mg daglig [n=10] til pasienter med serumkreatinin >1,5 mg/dl og 2,0 mg/dl ved baseline).
Croatian: U analizi pojedinačnih MACE komponenti, stopa KV smrti bila je viša na febuksostatu nego na alopurinolu (4,3% u odnosu na 3,2% bolesnika; HR 1,34; 95% CI 1,03 - 1,73).
Norwegian Bokmål: I analysen av de individuelle MACE-komponentene var prosenten kardiovaskulære dødsfall høyere ved behandling med febuksostat enn med allopurinol (4,3 % mot 3,2 % av pasienter; HR 1,34; 95 % CI 1,03-1,73).
Croatian: Nemojte prestati uzimati Febuxostat Mylan bez savjetovanja s liječnikom, čak i ako se osjećate bolje.
Norwegian Bokmål: Selv om du føler deg bedre må du ikke slutte å bruke Febuxostat Mylan uten å rådføre deg med legen din.
Croatian: Preporučena peroralna doza lijeka Febuxostat Mylan je 120 mg jednom dnevno, neovisno o unosu hrane.
Norwegian Bokmål: Tumorlysesyndrom Den anbefalte orale dosen av Febuxostat Mylan er 120 mg én gang daglig uavhengig av matinntak.
Croatian: Osip (uključujući razne tipove osipa s manjom učestalošću, vidjeti niže u tekstu)
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Vanlige Utslett (inkludert forskjellige typer utslett rapportert med lavere frekvens, se nedenfor)
Croatian: • umor, bol u prsištu, osjećaj nelagode u prsištu
Norwegian Bokmål: • utmattelse, brystsmerter, ubehag i brystet
Croatian: Kako čuvati Febuxostat Mylan
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Febuxostat Mylan
Croatian: Febuksostat 120 mg jednom dnevno
Norwegian Bokmål: Febuksostat 120 mg daglig
Croatian: Jedna tableta sadrži 80 mg febuksostata.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 80 mg febuksostat.
Croatian: U FLORENCE ispitivanju febuksostat je pokazao superiornu kontrolu razine mokraćne kiseline u serumu u odnosu na bolesnike na alopurinolu kod bolesnika koji su bili planirani za liječenje alopurinolom.
Norwegian Bokmål: I FLORENCE studien var febuksostat forbundet med bedre kontroll av serumurinsyrenivåer enn allopurinal hos pasienter som var randomisert til å få det sistnevnte legemidlet.
Croatian: 14 filmom obloženih tableta 28 filmom obloženih tableta 42 filmom obložene tablete 84 filmom obložene tablete 28 × 1 filmom obložena tableta 28 filmom obloženih tableta (kalendar) 84 filmom obložene tablete (kalendar)
Norwegian Bokmål: [Blisterpakninger] 14 tabletter, filmdrasjerte 28 tabletter, filmdrasjerte 42 tabletter, filmdrasjerte 84 tabletter, filmdrasjerte 28 x 1 tabletter, filmdrasjerte 28 tabletter, filmdrasjerte (kalender) 84 tabletter, filmdrasjerte (kalender)
Croatian: Febuksostat 80 mg jednom dnevno
Norwegian Bokmål: Febuksostat 80 mg daglig
Croatian: Slovenská republika Mylan s.r.o.
Norwegian Bokmål: Česká republika Mylan Healthcare CZ s.r.o.
Croatian: Bilo je randomizirano 2269 bolesnika: febuksostat 40 mg jednom dnevno (n=757), febuksostat 80 mg jednom dnevno (n=756) ili alopurinol 300/200 mg jednom dnevno (n=756).
Norwegian Bokmål: 2269 pasienter ble randomisert: febuksostat 40 mg daglig (n=757), febuksostat 80 mg daglig (n=756) eller allopurinol 300/200 mg daglig (n=756).
Croatian: Febuksostat je postigao primarni ishod djelotvornosti kod 44% (80 mg jednom dnevno), 45% (120 mg jednom dnevno) i 60% (240 mg jednom dnevno) bolesnika, u usporedbi s 0% u skupinama koje su primale alopurinol 100 mg jednom dnevno i placebo.
Norwegian Bokmål: I gruppen som fikk febuksostat ble primært effektendepunkt oppnådd hos 44% (80 mg daglig), 45% (120 mg daglig) og 60% (240 mg daglig) av pasientene sammenlignet med 0% for gruppene som ble behandlet med allopurinol 100 mg daglig og placebo.
Croatian: STL-a (8,1% u skupini na febuksostatu, 9,2% u skupini na alopurinolu; relativni rizik 0,875 [95%-tni interval pouzdanosti: 0,4408 ; 1,7369]; p=0,8488) niti kliničkog STL-a (1,7% u skupini na febuksostatu, 1,2% u skupini na alopurinolu; relativni rizik 0,994 [95%-tni interval pouzdanosti: 0,9691 ; 1,0199]; p=1,0000).
Norwegian Bokmål: Med hensyn til sekundære endepunkter, ble ingen signifikant forskjell funnet for insidens av laboratorie TLS (8,1% og 9,2% mellom febuksostat- og allpurinolarmene, respektivt, relativ risiko: 0,875 [95% konfidensintervall:0,4408; 1,7369]; p=0,8488) eller for klinisk TLS (1,7% og 1,2% mellom febuksostat- og allopurinoalarmene, respektivt; relativ risiko: 0.994 [95% konfidensintervall: 0,9691; 1,0199]; p=1,0000).
Croatian: Tijekom posljednja 4 tjedna ispitivanja (24. - 28. tjedan) primijećeni su akutni napadi gihta kod 15% (febuksostat 80, 120 mg), 14% (alopurinol 300 mg) i 20% (placebo) ispitanika.
Norwegian Bokmål: Oppblussing av urinsyregikt i de 4 siste ukene av studien (ukene 24-28) ble observert hos 15% (febuksostat 80 mg, 120 mg), 4% (allopurinol 300 mg) og 20% (placebo) av pasientene.
Croatian: S jedne strane tableta od 120 mg nalazi se oznaka M, a s druge strane oznaka FX4.
Norwegian Bokmål: Tablettene på 120 mg er merket med M på den ene siden av tabletten og FX4 på den andre siden.
Croatian: Jedna tableta sadrži 236,0 mg laktoze.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: Hver tablett inneholder 236,0 mg laktose
Croatian: [Blisteri]
Norwegian Bokmål: (palpitasjon)
Croatian: • generalizirani kožni osip.
Norwegian Bokmål: • generaliserte hudutslett
Croatian: Sposobnost febuksostata da snizi razinu mokraćne kiseline u serumu bila je brza i trajna.
Norwegian Bokmål: Febuksostat senket urinsyrenivået i serum raskt og dette vedvarte.
Croatian: U ovoj podskupini febuksostat je postigao primarni ishod djelotvornosti (razina mokraćne kiseline u serumu <6,0 mg/dl kod zadnje 3 kontrole) kod 41% (80 mg jednom dnevno), 48% (120 mg jednom dnevno) i 66% (240 mg jednom dnevno) bolesnika, u usporedbi s 9% u skupini koja je primala alopurinol 300 mg/100 mg jednom dnevno i 0% u skupini koja je primala placebo.
Norwegian Bokmål: I denne undergruppen som fikk febuksostat ble det primære effektendepunktet (serumurinsyre <6,0 mg/dl ved siste 3 besøk) oppnådd hos 41% (80 mg daglig), 48% (120 mg daglig) og 66% (240 mg daglig) av pasientene sammenlignet med 9% hos gruppene som ble behandlet med allopurinol 300 mg/100 mg daglig og 0% hos gruppen som fikk placebo.
Croatian: Za boce: nakon prvog otvaranja iskoristiti u roku od 180 dana.
Norwegian Bokmål: For flasker: Brukes innen 180 dager etter åpning.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Febuxostat Mylan Nemojte uzimati Febuxostat Mylan:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Febuxostat Mylan
Croatian: FACT ispitivanje: Tijekom razdoblja provođenja profilakse u trajanju od 8 tjedana, zabilježen je veći udio ispitanika kojima je bilo potrebno liječenje akutnog napada gihta u skupini na febuksostatu 120 mg (36%), u odnosu na skupinu na febuksostatu 80 mg (22%) i alopurinolu 300 mg (21%).
Norwegian Bokmål: FACT-studien: I løpet av den 8-ukers profylakseperioden hadde en større andel av pasientene i febuksostat 120 mg gruppen (36%) behov for behandling av oppblussing av urinsyregikt sammenlignet med febuksostat 80 mg (22%) og allopurinol 300 mg (21%) behandlingsgruppene.
Croatian: Posebno je važno da obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate lijekove koji sadrže neku od sljedećih tvari, s obzirom na to da one mogu stupiti u interakciju s lijekom Febuxostat Mylan i Vaš liječnik će možda morati poduzeti potrebne mjere:
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig at du informerer lege eller apotek hvis du bruker legemidler som inneholder noen av virkestoffene som er nevnt nedenfor.
Croatian: Tijekom posljednja 4 tjedna ispitivanja (49. -52. tjedan) primijećeni su akutni napadi gihta kod 6 do 8% (febuksostat 80 mg, 120 mg) i 11% (alopurinol 300 mg) ispitanika.
Norwegian Bokmål: Oppblussing av urinsyregikt i de 4 siste ukene av studien (ukene 49-52) ble observert hos 6-8% (febuksostat 80 mg, 120 mg) og 11% (allopurinol 300 mg) av pasientene.
Croatian: S jedne strane tableta od 80 mg nalazi se oznaka M, a s druge strane oznaka FX3.
Norwegian Bokmål: Tablettene på 80 mg er merket med M på den ene siden av tabletten og FX3 på den andre siden.
Croatian: Jedna tableta sadrži 120 mg febuksostata.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 120 mg febuksostat.
Croatian: Febuxostat
Norwegian Bokmål: FLASKEETIKETT
Croatian: • krv u mokraći, učestalo mokrenje, abnormalni nalazi mokraće (povećana razina proteina u mokraći), smanjenje bubrežne funkcije
Norwegian Bokmål: • blod i urinen, unormalt hyppig vannlating, unormale urinprøver (økt proteinnivå i urinen),
Croatian: Žuta, bikonveksna tableta u obliku kapsule, približne veličine 16 × 7 mm s utisnutom oznakom
Norwegian Bokmål: En gul, kapselformet, bikonveks tablett på ca. 16 x 7 mm med M preget på den ene siden av tabletten og FX3 på den andre siden.
Croatian: Žuta, bikonveksna tableta u obliku kapsule, približne veličine 18 × 8 mm s utisnutom oznakom
Norwegian Bokmål: En gul, kapselformet, bikonveks tablett på ca. 18 x 8 mm med M preget på den ene siden av tabletten og FX4 på den andre siden.
Croatian: Povećane vrijednosti TSH-a (>5,5 µIU/ml) uočene su kod bolesnika dugotrajno liječenih febuksostatom (5,5%) tijekom dugoročnih produljenih otvorenih ispitivanja.
Norwegian Bokmål: I de langvarige, åpne oppfølgingsstudiene ble det observert økte TSH-verdier (>5,5 mikroIE/ml) hos pasienter som fikk langvarig behandling med febuksostat (5,5%).
Croatian: Podaci dobiveni tijekom tri godine pokazali su sniženje incidencije akutnih napada gihta s manje od 4% bolesnika kojima je bilo potrebno liječenje akutnog napada gihta (tj. kod više od 96% bolesnika nije bilo potrebno liječenje akutnih napada gihta) od 16. do 24. i od 30. do 36. mjeseca ispitivanja.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 4% av pasientene trengte behandling for oppblussing (dvs. mer enn 96% av pasientene trengte ikke behandling for oppblussing) ved måned 16-24 og måned 30-36.
Croatian: Ispitivanje APEX pokazalo je statistički značajnu superiornost liječenja, kako febuksostatom 80 mg jednom dnevno tako i febuksostatom 120 mg jednom dnevno u odnosu na liječenje uobičajeno korištenim dozama alopurinola 300 mg (n = 258)/100 mg (n = 10), s obzirom na snižavanje razine mokraćne kiseline u serumu ispod 6 mg/dl (357 µmol/l) (vidjeti tablicu 2 i sliku 1).
Norwegian Bokmål: APEX-studien viste at effekten av behandling med både febuksostat 80 mg daglig og febuksostat 120 mg daglig var statistisk signifikant bedre i forhold til behandlingsarmen med de konvensjonelle dosene av allopurinol 300 mg (n=258)/100 mg (n=10) med hensyn til reduksjon av serumurinsyre til under 6 mg/dl (357 µmol/l) (se tabell 2 og figur 1).
Croatian: Djelatna tvar je febuksostat.
Norwegian Bokmål: Virkestoff er febuksostat.
Croatian: Primarna mjera ishoda za MACE pojavila se sa sličnom stopom u skupini na febuksostatu i skupini na alopurinolu (10,8% u odnosu na 10,4% bolesnika; omjer rizika [engl. hazard ratio, HR] 1,03; dvostrani 95% ponovljeni interval pouzdanosti [engl. confidence interval, CI] 0,87 - 1,23).
Norwegian Bokmål: Prosentsatsen for det primære MACE-endepunktet var tilsvarende for behandlingsgruppene uansett om disse fikk febuksostat eller allopurinol (henholdsvis 10,8 % mot 10,4 % av pasientene), hazard ratio [HR] 1,03; tosidig repetert 95 % konfidensintervall [CI] 0,87-1,23).
Croatian: Ako prestanete uzimati Febuxostat Mylan, razina mokraćne kiseline može početi rasti i simptomi
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter å bruke Febuxostat Mylan kan urinsyrenivået begynne å øke igjen, og symptomene dine kan forverres fordi det danner seg nye krystaller av urinsyre i og rundt ledd og nyrer.
Croatian: Vezanje febuksostata na proteine plazme je oko 99,2%, (ponajprije na albumin), i konstantno je u rasponu koncentracije koja se postiže dozama od 80 i 120 mg.
Norwegian Bokmål: Det tilsynelatende distribusjonsvolumet ved steady state (Vss/F) for febuksostat er i området 29 til 75 liter etter orale doser på 10-300 mg. Plasmaproteinbindingen av febuksostat er ca. 99,2% (primært til albumin) og er konstant i konsentrasjonsområdet som oppnås med doser på 80 og 120 mg.
Croatian: Klinički ishodi: udio bolesnika koji zahtijevaju liječenje akutnog napada gihta APEX ispitivanje: Tijekom razdoblja provođenja profilakse u trajanju od 8 tjedana zabilježen je veći udio ispitanika kojima je bilo potrebno liječenje akutnog napada gihta u skupini na febuksostatu 120 mg (36%), u odnosu na skupinu na febuksostatu 80 mg (28%), alopurinolu 300 mg (23%) i placebu (20%).
Norwegian Bokmål: APEX-studien: I løpet av den 8-ukers profylakseperioden hadde en større andel av pasientene i febuksostat 120 mg gruppen (36%) behov for behandling av oppblussing av urinsyregikt sammenlignet med febuksostat 80 mg (28%), allopurinol 300 mg (23%) og placebo (20%).
Croatian: Kako uzimati Febuxostat Mylan
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Febuxostat Mylan
Croatian: Oko 40% bolesnika (kombinirani podaci iz ispitivanja APEX i FACT) imalo je početnu razinu mokraćne kiseline ≥ 10 mg/dl.
Norwegian Bokmål: Primært endepunkt i undergruppen av pasienter med serumurinsyre ≥10 mg/dl Ca. 40% av pasientene (kombinasjon av APEX og FACT) hadde en serumurinsyre på ≥10 mg/dl ved baseline.
Croatian: Kako nema iskustva o primjeni febuksostata, ne preporučuje se njegova primjena kod te populacije bolesnika.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring fra bruk av febuksostat hos disse populasjonene, og bruk anbefales derfor ikke.
Croatian: U CONFIRMS ispitivanju je prospektivno analizirana skupina bolesnika s gihtom i oštećenom funkcijom bubrega, te je pokazano da je kod bolesnika s gihtom i blago do umjereno oštećenom funkcijom bubrega (65% promatranih ispitanika), febuksostat značajno djelotvorniji u sniženju razine serumskih urata na <6,0 mg/dl u odnosu na alopurinol 300 mg/200 mg.
Norwegian Bokmål: En analyse hos pasienter med urinsyregikt og nedsatt nyrefunksjon ble definert prospektivt i CONFIRMS-studien, og viste at febuksostat var signifikant mer effektivt med hensyn til reduksjon av serumuratnivåer til <6,0 mg/dl sammenlignet med allopurinol 300 mg/200 mg hos pasienter med urinsyregikt og lett til moderat nedsatt nyrefunksjon (65% av de undersøkte pasientene).
Croatian: Put primjene Pakovanje Sastav Veličina pakovanja
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Dyreart Administrasjonsvei(er) Pakning Innhold Pakningsstørrelse
Croatian: Preporučuje se životinje tretirati uvečer.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å gi dyrene behandling om kvelden.
Croatian: ATCvet kod: QP54AA55.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QP54A A55.
Croatian: Upotrijebljene pipete treba odmah baciti.
Norwegian Bokmål: Brukte pipetter bør kastes umiddelbart.
Croatian: Te mjere pomažu u zaštiti okoliša.
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
Croatian: Ovaj proizvod je vrlo zapaljiv.
Norwegian Bokmål: Preparatet er meget brannfarlig.
Croatian: Prikladna kombinacija pipeta
Norwegian Bokmål: Passende pipettekombinasjon
Croatian: Pitajte vašeg veterinara kako odlagati lijekove koji vam više nisu potrebni.
Norwegian Bokmål: Spør din veterinær eller farmasøyt hvordan du skal kaste legemidler du ikke lenger bruker.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod nije učinkovit protiv odraslih D. immitis.
Norwegian Bokmål: Dette veterinærpreparatet er ikke effektivt mot adult D. immitis.
Croatian: Čuvati podalje od izvora topline, iskri, otvorenog plamena ili drugih izvora zapaljenja.
Norwegian Bokmål: Beskyttes mot varme, gnister, åpen ild eller andre varmekilder.
Croatian: - Tretiranje ušnih šugaraca (Otodectes cynotis).
Norwegian Bokmål: - Behandling mot øremidd (Otodectes cynotis).
Croatian: Čvrsto stisnite pipetu 3-4 puta da biste ispraznili sadržaj na jedno mjesto.
Norwegian Bokmål: Klem hardt på pipetten 3 - 4 ganger slik at alt innholdet tømmes på ett sted.
Croatian: Čuvati pri temperaturi do 30 °C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30 °C.
Croatian: Ne smije se primjenjivati oralno ni parenteralno.
Norwegian Bokmål: Må ikke administreres peroralt eller parenteralt.
Croatian: Izbjegavajte dodir s očima, uključujući dodirivanje oka rukom.
Norwegian Bokmål: Unngå kontakt med øyne, herunder kontakt mellom hånden og øyne.
Croatian: Djeca se ne smiju igrati s tretiranim mačkama tijekom 4 sata nakon tretiranja.
Norwegian Bokmål: Barn må ikke leke med katter som har fått behandling før 4 timer etter behandling.
Croatian: Pipetu treba izvaditi iz zaštitnog pakiranja neposredno prije primjene.
Norwegian Bokmål: Pipetten skal først fjernes fra den beskyttende pakningen like før påføring.
Croatian: Buhe i krpelji
Norwegian Bokmål: Lopper og flått
Croatian: Poklopci pipeta kodirani su po bojama na sljedeći način:
Norwegian Bokmål: Pipettehettene er fargekodet som følger:
Croatian: Spremnike i ostatke sadržaja treba odložiti zajedno s prikupljenim kućnim otpadom da bi se izbjegla kontaminacija vodenih tokova.
Norwegian Bokmål: Emballasje og restinnhold kastes sammen med husholdningsavfall for å unngå forurensning av vannkilder.
Croatian: Ovi učinci ne utječu na sigurnost i djelotvornost veterinarsko-medicinskog proizvoda.
Norwegian Bokmål: Dette påvirker ikke sikkerheten eller effekten av veterinærpreparatet.
Croatian: - Tretiranje infestacija paušima (Felicola subrostratus).
Norwegian Bokmål: - Behandling mot pelslus (Felicola subrostratus).
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na blisteru poslije EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på blisterpakningen etter EXP.
Croatian: Svjetlopropusne polipropilenske pipete s jediničnom dozom, pakirane pojedinačno u aluminijske i aluminijske/PVC blistere.
Norwegian Bokmål: Enkeltpakkede gjennomsiktige enhetsdose-pipetter av polypropylen, pakket i aluminium og aluminium/PVC blister.
Croatian: Identifikacija metabolita selamektina u fecesu upućivala je na to da metabolički klirens također doprinosi eliminaciji.
Norwegian Bokmål: Identifisering av selamektinmetabolitter i feces viste at metabolisk clearance også bidro til eliminering.
Croatian: Zatražite dodatni veterinarski pregled 30 dana nakon tretiranja da bi se odredilo je li potrebna druga primjena.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med veterinær for ny undersøkelse 30 dager etter behandling, for å avgjøre hvorvidt det er nødvendig med ytterligere behandling.
Croatian: Završna doza mora se dati unutar jednog mjeseca od zadnjeg izlaganja komarcima.
Norwegian Bokmål: Den siste dosen må gis innen en måned etter den siste kontakten med mygg.
Croatian: Ne smije se upotrebljavati u slučaju preosjetljivosti na djelatne tvari ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffene eller noen av hjelpestoffene.
Croatian: Proizvod može uzrokovati nadraženost očiju.
Norwegian Bokmål: Preparatet kan forårsake øyeirritasjon.
Croatian: Nakon topikalne primjene proizvoda Felisceto Plus, i selamektin i sarolaner dobro se apsorbiraju, sa srednjim vrijednostima bioraspoloživosti od 40,5 %, odnosno 57,9 % te se sistemski distribuiraju.
Norwegian Bokmål: Etter topikal påføring av Felisecto Plus absorberes både selamektin og sarolaner godt med gjennomsnittlig biotilgjengelighet på henholdsvis 40,5 % og 57,9 % og distribueres systemisk.
Croatian: - Proizvod se može upotrebljavati kao dio strategije liječenja alergijskog dermatitisa uzrokovanog buhama (FAD).
Norwegian Bokmål: - Preparatet kan benyttes som en del av behandlingsstrategien ved dermatitt forårsaket av loppeallergi (FAD).
Croatian: Periodička izvješća o neškodljivosti (PSUR) moraju biti sinhronizirana i dostavljena prema istoj učestalosti kao i za izvorni proizvod.
Norwegian Bokmål: Syklus for innsending av periodisk sikkerhetsoppdateringsrapport (PSUR) skal synkroniseres og sendes inn i samme tidsplan som for referanselegemiddel.
Croatian: Za vrijeme kliničkog terenskog ispitivanja nisu zabilježene interakcije između ovog veterinarskomedicinskog proizvoda i rutinski korištenih veterinarsko-medicinskih proizvoda.
Norwegian Bokmål: I forbindelse med kliniske feltstudier ble det ikke observert noen interaksjoner mellom dette veterinærpreparatet og rutinemessig benyttede veterinærpreparater.
Croatian: Ukupni volumen jedinične doze (ml)
Norwegian Bokmål: Samlet volum enhetsdoser (ml)
Croatian: Tjelesna masa mačke (kg)
Norwegian Bokmål: Kattens kroppsvekt (kg)