FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Très rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) :
Greek: Πολύ σπάνιες (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 10.000 άτομα):
French: Les comprimés d'ADROVANCE 70 mg/5 600 UI sont disponibles en boites contenant 2, 4 ou 12 comprimés.
Greek: Τα δισκία ADROVANCE 70 mg/5.600 IU διατίθενται σε συσκευασίες που περιέχουν 2, 4 ή 12 δισκία.
French: Ostéonécrose de la mâchoire
Greek: Οστεονέκρωση της γνάθου
French: EU/1/06/364/006 (2 comprimés) EU/1/06/364/007 (4 comprimés) EU/1/06/364/008 (12 comprimés)
Greek: ΕU/1/06/364/006 (2 δισκία) ΕU/1/06/364/007 (4 δισκία) ΕU/1/06/364/008 (12 δισκία)
French: Les comprimés d'ADROVANCE 70 mg/2 800 UI sont disponibles en boites contenant 2, 4, 6 ou 12 comprimés.
Greek: Τα δισκία ADROVANCE 70 mg/2.800 IU διατίθενται σε συσκευασίες που περιέχουν 2, 4, 6 ή 12 δισκία.
French: ADROVANCE 70 mg/2 800 UI, comprimés ADROVANCE 70 mg/5 600 UI, comprimés
Greek: ADROVANCE 70 mg/2.800 IU δισκία ADROVANCE 70 mg/5.600 IU δισκία
French: On ne s'attend donc pas à ce que l'alendronate interfère avec d'autres substances médicamenteuses sur ce système d'excrétion chez l'Homme.
Greek: Η αλενδρονάτη δεν απεκκρίνεται μέσω των όξινων ή βασικών συστημάτων μεταφοράς των νεφρών στους αρουραίους και γι΄αυτό, δεν αναμένεται να επηρεάζει την απέκκριση άλλων φαρμακευτικών προϊόντων από τα συστήματα αυτά στον άνθρωπο.
French: Si vous avez pris plus d'ADROVANCE que vous n'auriez dû
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση ADROVANCE από την κανονική
French: Reprenez votre traitement d'un comprimé une fois par semaine, comme prévu au jour correspondant à votre choix initial.
Greek: Επιστρέψατε στο ένα δισκίο μια φορά την εβδομάδα, όπως είχατε αρχικά προγραμματίσει την ημέρα της επιλογής σας.
French: ADROVANCE 70 mg/2 800 UI, comprimés Plaquettes (aluminium/aluminium) dans des boîtes contenant 2, 4, 6 ou 12 comprimés.
Greek: ADROVANCE 70 mg/2.800 IU δισκία Αluminum/ aluminum κυψέλες σε κουτιά που περιέχουν 2, 4, 6 ή 12 δισκία.
French: ADROVANCE 70 mg/5 600 UI, comprimés Plaquettes (aluminium/aluminium) dans des boîtes contenant 2, 4 ou 12 comprimés.
Greek: ADROVANCE 70 mg/5.600 IU δισκία Αluminum/ aluminum κυψέλες σε κουτιά που περιέχουν 2, 4 ή 12 δισκία.
French: Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :
Greek: Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 100 άτομα):
French: Colécalciférol
Greek: Χοληκαλσιφερόλη
French: - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Greek: - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
French: En raison du manque d'expérience, ADROVANCE n'est pas recommandé chez les patientes présentant une insuffisance rénale caractérisée par une clairance de la créatinine inférieure à 35 ml/min.
Greek: Το ADROVANCE δεν συνιστάται σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία όπου η κάθαρση κρεατινίνης είναι μικρότερη από 35 ml/min, λόγω έλλειψης εμπειρίας.
French: Comprimés en forme de gélule modifiée, blancs à blanc cassé, portant sur une face l'image d'un os et « 710 » sur l'autre face.
Greek: Τροποποιημένα σχήματος-καψακίου, λευκά ως υπόλευκα δισκία, που έχουν χαραγμένα στην μία πλευρά ένα περίγραμμα οστού και στην άλλη πλευρά το ‘710'.
French: Chaque comprimé contient également du lactose et du saccharose.
Greek: Επίσης περιέχει: λακτόζη και σακχαρόζη.
French: ADROVANCE 70 mg/2 800 UI, comprimés acide alendronique/colécalciférol
Greek: ADROVANCE 70 mg/2.800 IU δισκία αλενδρονικό οξύ/χοληκαλσιφερόλη
French: Qu'est-ce que l'ostéoporose ?
Greek: Τι είναι οστεοπόρωση
French: L'équivalence entre la prise hebdomadaire d'ADROVANCE (équivalente à 5 600 UI de vitamine D3) et d'une dose quotidienne de 800 UI de vitamine D n'a pas été étudiée.
Greek: Δεν έχει μελετηθεί η ισοδυναμία πρόσληψης 5.600 IU βιταμίνης D3 μία φορά την εβδομάδα του ADROVANCE με την ημερήσια δοσολογία 800 IU βιταμίνης D.
French: BOÎTE POUR ADROVANCE 70 mg/5 600 UI
Greek: ΚΥΨΕΛΗ ΓΙΑ ADROVANCE 70 mg/5.600 IU
French: BOÎTE POUR ADROVANCE 70 mg/2 800 UI
Greek: ΚΥΨΕΛΗ ΓΙΑ ADROVANCE 70 mg/2.800 IU
French: Lorsque l'alendronate est administré une heure ou une demi-heure avant un petit-déjeuner normal, la biodisponibilité est diminuée de façon identique, valeur estimée à 0,46 % et 0,39 %.
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα μειώθηκε παρομοίως περίπου κατά 0,46 % και 0,39 %, όταν η αλενδρονάτη χορηγήθηκε μια ή μισή ώρα πριν το καθιερωμένο πρωϊνό.
French: ADROVANCE 70 mg/5 600 UI, comprimés EU/1/06/364/006 - 2 comprimés EU/1/06/364/007- 4 comprimés EU/1/06/364/008 - 12 comprimés
Greek: ADROVANCE 70 mg/5.600 IU δισκία EU/1/06/364/006 - 2 δισκία ΕU/1/06/364/007 - 4 δισκία ΕU/1/06/364/008 - 12 δισκία
French: Il est destiné à une utilisation à long terme.
Greek: Το ροορίζεται για μακροχρόνια χρήση.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 04-2011.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 04-2011.
French: Cette autorisation était fondée sur l'autorisation accordée à Fosavance en 2005 («consentement éclairé»).
Greek: Η εν λόγω χορήγηση άδειας βασίστηκε στη χορήγηση άδειας που είχε δοθεί για το Fosavance το 2005 («συναίνεση κατόπιν ενημέρωσης»).
French: L'autorisation de mise sur le marché est valide pendant cinq ans, période après laquelle elle peut être renouvelée.
Greek: Η άδεια κυκλοφορίας ισχύει για διάστημα πέντε ετών, μετά την παρέλευση του οποίου δύναται να ανανεωθεί.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Adrovance.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Adrovance.
French: L'EPAR complet relatif à Adrovance est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Adrovance διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Adrovance à Merck Sharp & Dohme Ltd., le 4 janvier 2007.
Greek: Στις 4 Ιανουαρίου 2007, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Merck Sharp & Dohme Ltd για το Adrovance.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Adrovance, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Adrovance, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
French: La dose recommandée d'Adrovance est d'un comprimé par semaine.
Greek: Η συνιστώμενη δόση του Adrovance είναι ένα δισκίο χορηγούμενο μία φορά την εβδομάδα.
French: Autres informations relatives à Adrovance:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Adrovance
French: Le comprimé doit être avalé entier et il ne faut ni l'écraser, ni le mâcher, ni le laisser fondre dans la bouche.
Greek: Το δισκίο πρέπει να καταπίνεται ολόκληρο δίχως να θρυμματίζεται, να μασιέται ή να διαλύεται στο στόμα.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la réduction du nombre de patientes présentant de faibles taux de vitamine D après 15 semaines.
Greek: Ο κύριος δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η μείωση του αριθμού των ασθενών με χαμηλά επίπεδα βιταμίνης D ύστερα από διάστημα 15 εβδομάδων.
French: L'acide alendronique est un biphosphonate utilisé dans le traitement de l'ostéoporose depuis le milieu des années 1990.
Greek: Το αλεντρονικό οξύ είναι ένα διφωσφονικό το οποίο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της οστεοπόρωσης από τα μέσα της δεκαετίας του 1990.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices d'Adrovance sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Adrovance υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
French: Le fait de bloquer ces cellules entraîne une réduction de la perte osseuse.
Greek: Η αναστολή της δράσης των κυττάρων αυτών οδηγεί σε μικρότερη οστική απώλεια.
French: La vitamine D3 est un nutriment présent dans certains aliments, mais il est également produit par la peau lors de l'exposition à la lumière naturelle du soleil.
Greek: Η βιταμίνη D3 είναι θρεπτικό συστατικό που απαντάται σε ορισμένες τροφές, αλλά παράγεται επίσης στο δέρμα μέσω της έκθεσης στο φυσικό ηλιακό φως.
French: Il bloque l'action des ostéoclastes, cellules impliquées dans la cassure du tissu osseux.
Greek: Επιβραδύνει τη δράση των οστεοκλαστών, δηλαδή των κυττάρων που εμπλέκονται στην αποδόμηση του οστίτη ιστού.
French: L'ostéoporose est plus courante chez les femmes après la ménopause, lorsque les taux d'hormones féminines chutent, car l'œstrogène contribue à la bonne santé des os.
Greek: Η οστεοπόρωση εμφανίζεται συχνότερα σε γυναίκες μετά την εμμηνόπαυση, όταν μειώνονται τα επίπεδα των οιστρογόνων (γυναικείες ορμόνες), τα οποία συμβάλλουν στη διατήρηση της καλής υγείας των οστών.
French: Au fur et à mesure, les os deviennent fins et fragiles, et plus exposés au risque de fracture.
Greek: Σταδιακά, τα οστά γίνονται λεπτά, εύθραυστα και περισσότερο επιρρεπή σε κατάγματα.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Adrovance (chez un à 10 patients sur 100) sont les suivants: maux de tête, douleurs abdominales (maux d'estomac), dyspepsie (brûlures d'estomac), constipation, diarrhée, flatulences (gaz), ulcères œsophagiens, dysphagie (difficultés à avaler), distension abdominale (ballonnements), régurgitation acide et douleurs musculo-squelettiques (douleurs dans les muscles, les os et les articulations).
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Adrovance είναι πονοκέφαλος, κοιλιακός πόνος, δυσπεψία (καύσος στομάχου), δυσκοιλιότητα, διάρροια, μετεωρισμός (αέρια), οισοφαγικά έλκη, δυσφαγία (δυσκολία στην κατάποση), διάταση κοιλίας (πρησμένη κοιλιά), παλινδρόμηση οξέος και μυοσκελετικός πόνος (πόνος σε μυς, οστά και αρθρώσεις).
French: L'information présentée par la société, obtenue lors d'études précédentes et provenant de documentations publiées, a démontré que la dose d'acide alendronique comprise dans Adrovance était la même que la dose nécessaire pour empêcher la perte osseuse.
Greek: Από τα δεδομένα που προσκόμισε η παρασκευάστρια εταιρεία από προηγούμενες μελέτες και από τη δημοσιευμένη βιβλιογραφία προέκυψε ότι η δόση αλεντρονικού οξέος που περιλαμβάνεται στο Adrovance ήταν όμοια με τη δόση που απαιτείται για την πρόληψη οστικής απώλειας.
French: La vitamine D3, ainsi que d'autres formes de vitamine D, est nécessaire à l'absorption du calcium et à la formation osseuse normale.
Greek: Η βιταμίνη D3, όπως και άλλες μορφές της βιταμίνης D, είναι απαραίτητη για την απορρόφηση του ασβεστίου και για τον φυσιολογικό σχηματισμό των οστών.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Adrovance.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Adrovance.
French: Afin d'éviter toute irritation de l'œsophage, les patientes ne doivent pas s'allonger jusqu'à l'absorption des premiers aliments de la journée, qui devront être ingérés au moins 30 minutes après la prise du comprimé.
Greek: Προς αποφυγή οισοφαγικού ερεθισμού, οι ασθενείς δεν πρέπει να ξαπλώνουν έως ότου πάρουν το πρώτο γεύμα της ημέρας, το οποίο πρέπει να λαμβάνεται 30 λεπτά τουλάχιστον μετά τη λήψη του δισκίου.
French: Les patientes souffrant d'ostéoporose étant susceptibles de ne pas obtenir suffisamment de vitamine D3 par l'exposition à la lumière du soleil, celle-ci a été incluse dans Adrovance.
Greek: Δεδομένου ότι οι ασθενείς με οστεοπόρωση ενδέχεται να μην λαμβάνουν επαρκή ποσότητα βιταμίνης D3 μέσω της έκθεσης στο ηλιακό φως, η βιταμίνη D3 περιλαμβάνεται στο Adrovance.
French: La patiente doit prendre le comprimé avec un grand verre d'eau (mais pas d'eau minérale), au moins 30 minutes avant toute ingestion de nourriture, de boisson ou d'autre médicament (y compris les anti
Greek: Ο ασθενής πρέπει να λαμβάνει το δισκίο με ένα γεμάτο ποτήρι νερό (όχι όμως μεταλλικό νερό), τουλάχιστον 30 λεπτά πριν από τη λήψη οποιουδήποτε γεύματος, ροφήματος ή άλλου φαρμάκου
French: acides, les compléments calciques et les vitamines).
Greek: (συμπεριλαμβανομένων των αντιόξινων, των συμπληρωμάτων ασβεστίου και βιταμινών).
French: Comme l'acide alendronique et la vitamine D3 sont déjà utilisés séparément dans d'autres médicaments autorisés dans l'Union européenne (UE), la société a présenté des données obtenues lors d'études précédentes et provenant de diverses publications sur des femmes ménopausées prenant de l'acide alendronique et de la vitamine D sous la forme de comprimés séparés.
Greek: Καθώς το αλεντρονικό οξύ και η βιταμίνη D3 χρησιμοποιούνται ήδη χωριστά σε φάρμακα που έχουν ήδη εγκριθεί από την Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ), η παρασκευάστρια εταιρεία προσκόμισε δεδομένα από προγενέστερες μελέτες και από τη δημοσιευμένη βιβλιογραφία με αντικείμενο εξέτασης γυναίκες που είχαν περάσει τη φάση της εμμηνόπαυσης και οι οποίες λάμβαναν αλεντρονικό οξύ και βιταμίνη D σε χωριστά δισκία.
French: Qu'est-ce qu'Adrovance?
Greek: Τι είναι το Adrovance;
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Adrovance, voir la notice.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Adrovance περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
French: Adrovance ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) à l'acide alendronique, à la vitamine D3 ou à l'un des autres composants.
Greek: Το Adrovance δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στο αλεντρονικό οξύ, στη βιταμίνη D3 ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου.
French: Les patientes doivent également prendre des compléments calciques si leur alimentation n'est pas suffisamment riche en calcium.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να λαμβάνουν επίσης συμπληρώματα ασβεστίου στην περίπτωση που δεν προσλαμβάνουν αρκετό ασβέστιο μέσω της διατροφής τους.
French: Il ne doit pas être utilisé en cas d'anomalies de l'œsophage, ni chez les patients souffrant d'hypocalcémie (faibles taux de calcium) ou chez ceux ne pouvant rester debout ou se maintenir assis en position verticale pendant au moins 30 minutes.
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με διαταραχές του οισοφάγου, υπασβεστιαιμία (χαμηλά επίπεδα ασβεστίου) ή σε ασθενείς που δεν μπορούν να παραμείνουν όρθιοι ή καθιστοί ευθυτενώς για τουλάχιστον 30 λεπτά.
French: Comment Adrovance est-il utilisé?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Adrovance;
French: Il se présente sous la forme de comprimés blancs (en forme de gélule: 70 mg d'acide alendronique et 2 800 unités internationales [UI] de colécalciférol; rectangulaires: 70 mg d'acide alendronique et 5 600 UI de colécalciférol).
Greek: Διατίθεται υπό μορφή λευκών δισκίων [δισκία σχήματος καψακίου: 70 mg αλεντρονικού οξέος και 2.800 διεθνείς μονάδες (ΔΜ) χοληκαλσιφερόλης, ορθογώνια: 70 mg αλεντρονικού οξέος και 5.600 ΔΜ χοληκαλσιφερόλης].
French: Dans quel cas Adrovance est-il utilisé?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Adrovance;
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Adrovance?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Adrovance;
French: Quelles études ont été menées sur Adrovance?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Adrovance;
French: Quel est le bénéfice démontré par Adrovance au cours des études?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Adrovance σύμφωνα με τις μελέτες;
French: Adrovance acide alendronique / colécalciférol
Greek: Adrovance αλεντρονικό οξύ και χοληκαλσιφερόλη
French: Cette étude a été élargie à 652 patientes pour une période supplémentaire de 24 semaines afin de comparer les effets induits par la poursuite du traitement par Adrovance 70 mg/2 800 UI pris seul par rapport à ceux induits par l'adjonction de 2 800 UI de vitamine D3 (équivalent à l'utilisation d'Adrovance 70 mg/5 600 UI).
Greek: Η συγκεκριμένη μελέτη επεκτάθηκε σε 652 ασθενείς για ακόμη 24 εβδομάδες, προκειμένου να συγκριθεί η επίδραση που θα είχε η συνέχιση της χορήγησης Adrovance 70 mg/2.800 ΔΜ ως μονοθεραπείας ή με την προσθήκη επιπλέον 2.800 ΔΜ βιταμίνης D3 (ισοδυναμεί με τη χρήση Adrovance 70 mg/5.600 ΔΜ).
French: Comment Adrovance agit-il?
Greek: Πώς δρα το Adrovance;
French: Adrovance contient deux principes actifs: l'acide alendronique et le colécalciférol (vitamine D3).
Greek: Το Adrovance περιέχει δύο δραστικές ουσίες: το αλεντρονικό οξύ και την χοληκαλσιφερόλη (βιταμίνη D3).
French: Afin de soutenir l'association d'acide alendronique et de vitamine D3 dans le même comprimé, la société a également réalisé une étude sur 717 patientes atteintes d'ostéoporose, dont 682 femmes ménopausées, afin de démontrer la capacité d'Adrovance à augmenter les taux de vitamine D. Les patientes ont soit reçu Adrovance 70mg/2 800 UI ou l'acide alendronique une fois seulement par semaine.
Greek: Προκειμένου να υποστηρίξει τον συνδυασμό αλεντρονικού οξέος και βιταμίνης D3 στο ίδιο δισκίο, η εταιρεία διενήργησε επίσης μελέτη στην οποία συμμετείχαν 717 ασθενείς με οστεοπόρωση, εκ των οποίων 682 γυναίκες οι οποίες είχαν περάσει τη φάση της εμμηνόπαυσης, προκειμένου να αποδείξει ότι το Adrovance μπορούσε να αυξήσει τα επίπεδα της βιταμίνης D.
French: Adrovance est un médicament qui contient deux principes actifs: l'acide alendronique et le colécalciférol (vitamine D3).
Greek: Το Adrovance είναι φάρμακο που περιέχει δύο δραστικές ουσίες: αλεντρονικό οξύ και χοληκαλσιφερόλη (βιταμίνη D3).
French: Adrovance (contenant soit 2 800, soit 5 600 UI de colécalciférol) est utilisé pour traiter l'ostéoporose (une maladie qui fragilise les os) chez les femmes ménopausées et présentant un risque de carence en vitamine D. Adrovance 70 mg/5 600 UI est utilisé dans le traitement des patientes qui ne prennent pas de compléments en vitamine D. Adrovance réduit le risque de fractures des os de la colonne vertébrale et de la hanche.
Greek: Το Adrovance (περιεκτικότητας είτε 2.800 είτε 5.600 ΔΜ χοληκαλσιφερόλης) χορηγείται για τη θεραπεία της οστεοπόρωσης (ασθένεια που καθιστά τα οστά εύθραυστα) σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες που διατρέχουν κίνδυνο εμφάνισης χαμηλών επιπέδων βιταμίνης D.
French: Pourquoi Adrovance a-t-il été approuvé?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Adrovance;
French: Les autres études ont démontré que l'adjonction de vitamine D3 dans le même comprimé à l'acide alendronique pouvait accroître les taux de vitamine D. après 15 semaines, le nombre de patientes présentant de faibles taux de vitamine D était inférieur chez les patientes traitées par Adrovance 70 mg/2 800 UI (11 %) par rapport à celles traitées par l'acide alendronique uniquement (32 %).
Greek: Ύστερα από 15 εβδομάδες θεραπείας, ο αριθμός των ασθενών με χαμηλά επίπεδα βιταμίνης D ήταν μικρότερος όταν οι ασθενείς λάμβαναν Adrovance 70 mg/2.800 ΔΜ (11%), συγκριτικά με εκείνους που έλαβαν μόνο αλεντρονικό οξύ (32%).
French: cadre de l'étude élargie, le nombre de patientes ayant présenté de faibles taux de vitamine D (inférieurs à 6%) était similaire au sein du groupe sous Adrovance 70 mg/2 800 UI et au sein de celui sous Adrovance 70 mg/5 600 UI.
Greek: Στη μελέτη επέκτασης, παρόμοιος αριθμός ασθενών που έλαβε Adrovance 70 mg/2.800 ΔΜ και Adrovance 70 mg/5.600 ΔΜ παρουσίασε χαμηλά επίπεδα βιταμίνης D (κάτω από 6%), όμως οι ασθενείς που έλαβαν Adrovance 70 mg/5.600 ΔΜ παρουσίασαν μεγαλύτερη αύξηση των επιπέδων της βιταμίνης D κατά τη διάρκεια των 24 εβδομάδων της μελέτης.
French: Numéro UE Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement
Greek: Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή Οδός χορήγησης
French: Ces trois études ont montré des taux de survie similaires.
Greek: Οι τρεις μελέτες έδειξαν παρόμοια ποσοστά επιβίωσης.
French: La plupart des patients se rétablissent complètement après que des mesures adéquates aient été prises.
Greek: Οι περισσότεροι ασθενείς ανακάμπτουν πλήρως μετά από τη λήψη κατάλληλων μέτρων.
French: Une fois par jour.
Greek: Μία φορά ημερησίως.
French: Ces effets sont plus fréquents si vous buvez également de l'alcool.
Greek: Οι επιδράσεις αυτές είναι πιο συχνές όταν πίνετε επίσης οινόπνευμα.
French: Les résultats se sont continuellement améliorés au fur et à mesure de l'expérience accumulée pendant 11 ans.
Greek: Τα αποτελέσματα συνεχώς βελτιώνονταν με την αυξανόμενη εμπειρία στη διάρκεια 11 χρόνων.
French: Environ 2 % de la radioactivité est éliminée dans les urines.
Greek: Περίπου 2% της ραδιενέργειας αποβλήθηκε στα ούρα.
French: N'arrêtez pas le traitement, sauf si votre médecin vous le dit.
Greek: Μην σταματήσετε τη θεραπεία, εκτός εάν ο γιατρός σας σας πει να το κάνετε.
French: L'expérience en matière de surdosage est limitée.
Greek: Η εμπειρία αναφορικά με την υπερδοσολογία είναι περιορισμένη.
French: Advagraf avec des aliments et boissons
Greek: Το Advagraf με τροφή και ποτό
French: Attendez au moins 1 heure avant le prochain repas.
Greek: Περιμένετε τουλάχιστον 1 ώρα μέχρι το επόμενο γεύμα.
French: La prévention et la gestion doivent être conformes aux orientations cliniques appropriées.
Greek: Η πρόληψη και η αντιμετώπιση πρέπει να είναι σύμφωνες με την κατάλληλη κλινική καθοδήγηση.
French: Les gélules doivent être avalées entières avec un verre d'eau.
Greek: Τα καψάκια πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα με ένα ποτήρι νερό.
French: Advagraf est utilisé chez l'adulte.
Greek: To Advagraf χρησιμοποιείται σε ενήλικες.
French: Date de première autorisation : 23 avril 2007 Date du dernier renouvellement : 13 avril 2012
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 13 Απριλίου 2012
French: Les résultats d'efficacité des plus grandes études dans chaque indication sont récapitulés ci-dessous.
Greek: Τα αποτελέσματα των μεγαλύτερων μελετών σχετικά με την αποτελεσματικότητα για κάθε ένδειξη αναφέρονται περιληπτικά παρακάτω.
French: Ce médicament doit être pris une fois par jour.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να λαμβάνεται μία φορά την ημέρα.
French: Advagraf et Prograf ne sont pas interchangeables.
Greek: Το Advagraf και το Prograf δεν είναι εναλλάξιμα.
French: Des effets sévères peuvent apparaître, y compris des réactions allergiques et anaphylactiques.
Greek: Ενδέχεται να εμφανιστούν σοβαρές επιδράσεις, συμπεριλαμβανομένων αλλεργικών και αναφυλακτικών αντιδράσεων.
French: Prenez Advagraf l'estomac vide ou 2 à 3 heures après un repas.
Greek: Πάρετε το Advagraf με άδειο στομάχι ή 2 με 3 ώρες μετά από ένα γεύμα.
French: Des données limitées sont disponibles mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Greek: Περιορισμένα δεδομένα είναι διαθέσιμα, αλλά δεν μπορεί να γίνει σύσταση για τη δοσολογία.
French: Ne prenez pas de dose double le matin suivant.
Greek: Μην πάρετε διπλή δόση το επόμενο πρωί.
French: Prévenez votre médecin si l'une des situations suivantes vous concerne :
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν κάποιο από τα ακόλουθα ισχύει για εσάς:
French: Autres médicaments et Advagraf
Greek: Άλλα φάρμακα και Advagraf
French: Si vous avez oublié de prendre vos gélules d'Advagraf le matin, prenez-les le plus tôt possible le même jour.
Greek: Εάν ξεχάσατε να πάρετε τα καψάκια Advagraf το πρωί, πάρετέ τα όσο το δυνατόν συντομότερα την ίδια μέρα.
French: L'utilisation de vaccins vivants atténués doit être évitée.
Greek: Η χρήση ζώντων εξασθενημένων εμβολίων πρέπει να αποφεύγεται.
French: Vous devez rester en contact régulier avec votre médecin.
Greek: Θα πρέπει να διατηρείτε τακτική επαφή με τον γιατρό σας.
French: Il vous expliquera avec précision combien de gélules vous devez prendre.
Greek: Ο γιατρός θα σας πει πόσα ακριβώς καψάκια να παίρνετε.
French: Il convient d'avertir les patients de ne pas avaler le dessicant.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται ότι δεν πρέπει να καταπίνουν το αποξηραντικό.
French: Le tacrolimus disponible est généralement rapidement absorbé.
Greek: Η διαθέσιμη tacrolimus γενικά απορροφάται ταχέως.