FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pacienti mali aspoň jeden ďalší rizikový faktor pre koronárnu chorobu srdca vrátane infarktu myokardu alebo cievnej mozgovej príhody v minulosti (>6 mesiacov pred zaradením do klinického skúšania) alebo dokumentovaného iného aterosklerotického kardiovaskulárneho ochorenia (celkovo 51,5%), diabetu 2. typu (36,1%),
Norwegian Bokmål: Pasientene hadde minst én tilleggsrisikofaktor for koronar hjertesykdom, inkludert tidligere hjerteinfarkt eller slag (>6 måneder før inkludering i studien) eller annen dokumentert aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom (totalt 51,5 %), type 2 diabetes (36,1 %), forhøyet HDL-kolesterol <35 mg/dl eller <0,906 mmol/l (11,6 %), venstre ventrikkel-hypertrofi, verifisert vha.
Slovak: Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií farmakologickej bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu, reprodukčnej a vývinovej toxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenitet eller toksisitet ved reproduksjon og utvikling.
Slovak: Ľudia, ktorí užívajú Impridu, nemajú jesť grapefruity a piť grapefruitovú šťavu.
Norwegian Bokmål: Inntak av Imprida sammen med mat og drikke Grapefrukt og grapefruktjuice bør ikke inntas av personer som bruker Imprida.
Slovak: Zložka amlodipínu v Impride inhibuje transmembránový vstup iónov vápnika do hladkého svalstva srdca a ciev.
Norwegian Bokmål: Amlodipinkomponenten i Imprida hemmer den transmembrane innstrømmingen av kalsiumioner i hjertemuskulatur og vaskulær glatt muskulatur.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne liekové interakčné štúdie s Impridou a inými liekmi.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner vanlig for kombinasjonen Ingen interaksjonsstudier er blitt utført med Imprida og andre legemidler.
Slovak: V tomto klinickom skúšaní (východisková hodnota tlaku krvi 171/113 mmHg) znížil liečebný režim Impridy v dávke 5 mg/160 mg titrovanej na 10 mg/160 mg krvný tlak v sede o 36/29 mmHg v porovnaní s 32/28 mmHg pri liečebnom režime lisinoprilu/hydrochlorotiazidu v dávke 10 mg/12,5 mg titrovanej na 20 mg/12,5 mg.
Norwegian Bokmål: I denne studien (blodtrykk ved baseline var 171/113 mmHg) ble sittende blodtrykk redusert med 36/29 mmHg med Impridaregime på 5 mg/160 mg, som ble titrert til 10 mg/160 mg. Til sammenligning ble sittende blodtrykk redusert med 32/28 mmHg med lisinopril/hydroklortiazid-regime på 10 mg/12,5 mg, som ble titrert til 20 mg/12,5 mg.
Slovak: Grapefruit a grapefruitová šťava môžu zvýšiť hladinu liečiva amlodipínu v krvi, čo môže vyvolať nepredvídateľné zosilnenie účinku Impridy na zníženie krvného tlaku.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi grapefrukt og grapefruktjuice kan føre til økte blodkonsentrasjoner av aktiv substans, amlodipin, noe som kan forårsake en uforutsigbar økning av den blodtrykksenkende effekten av Imprida.
Slovak: 5 mg/80 mg
Norwegian Bokmål: Imprida 5 mg/80 mg
Slovak: Impridy sa rovnajú biologickej dostupnosti valsartanu a amlodipínu, keď sa podávajú ako osobitné tablety.
Norwegian Bokmål: Hastigheten og graden av absorpsjon av Imprida er ekvivalent med biotilgjengeligheten til valsartan og amlodipin gitt som individuelle tabletter.
Slovak: Zhoršenie funkcie pečene Imprida je kontraindikovaná u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene (pozri časť 4.3).
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon Imprida er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Slovak: Osobitná opatrnosť je potrebná pri podávaní Impridy pacientom s miernym až stredne ťažkým zhoršením funkcie pečene alebo obštrukciou žlčových ciest.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises særskilt forsiktighet når Imprida gis til pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon eller obstruktive gallesykdommer.
Slovak: Krospovidón typu A Koloidný bezvodý oxid kremičitý Magnéziumstearát
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk Krysspovidon type A Silika, kolloidal vannfri Magnesiumstearat
Slovak: U pacientov s miernym až stredne ťažkým zhoršením funkcie obličiek (GFR >30 ml/min/1,73 m2) nie je potrebná úprava dávkovania Impridy.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av Imprida er ikke nødvendig hos pasienter med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon (GFR >30 ml/min/1,73 m2).
Slovak: V placebom kontrolovaných klinických skúšaniach sa pozorovala výrazná hypotenzia u 0,4%
Norwegian Bokmål: I placebokontrollerte studier ble det observert uttalt hypotensjon hos 0,4 % av pasientene med ukomplisert hypertensjon som ble behandlet med Imprida.
Slovak: Ak užijete priveľa tabliet Impridy alebo ak niekto iný užije vaše tablety, ihneď sa poraďte s lekárom.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart dersom du har tatt for mange Imprida-tabletter, eller dersom noen andre har inntatt tablettene dine.
Slovak: Leukopénia, trombocytopénia, alergické reakcie, hyperglykémia, zvýšený svalový zriedkavé tonus, periférna neuropatia, infarkt myokardu, arytmia (vrátane bradykardie, komorovej tachykardie a fibrilácie predsiení), vaskulitída, pankreatitída, gastritída, hyperplázia gingivy, hepatitída, ikterus, zvýšenie hepatálnych enzýmov*, angioedém, erythema multiforme, žihľavka, exfoliatívna dermatitída, StevensovJohnsonov syndróm, Quinckeho edém, fotosenzitivita.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne Leukopeni, trombocytopeni, allergiske reaksjoner, hyperglykemi, hypertoni, perifer nevropati, hjerteinfarkt, arytmi (inkludert bradykardi, ventrikulær takykardi og atrieflimmer), vaskulitt, pankreatitt, gastritt, gingival hyperplasi, hepatitt, gulsott, forhøyede leverenzymer*, angioødem, erythema multiforme, urtikaria, eksfoliativ dermatitt, Stevens-Johnson syndrom, Quinckes ødem, fotosensitivitet.
Slovak: Hypoestézia
Norwegian Bokmål: Hypokalemi
Slovak: lieky používané proti HIV/AIDS (napríklad ritonavir, indinavir, nelfinavir); lieky používané na liečbu hubových infekcií (napríklad ketokonazol, itrakonazol); lieky používané na liečbu bakteriálnych infekcií (napríklad rifampicín, erytromycín, klaritromycín, talitromycín); verapamil, diltiazem (lieky proti chorobám srdca); simvastatín (liek používaný na zníženie vysokých hladín cholesterolu); dantrolén (infúzia proti závažným odchýlkam telesnej teploty); lieky používané na zabránenie odvrhnutia transplantovaného orgánu (cyklosporín).
Norwegian Bokmål: Utgått markedsføringstillatelse legemidler til behandling av bakterielle infeksjoner (f.eks. rifampicin, erytromycin, klaritromycin, talitromycin); verapamil, diltiazem (hjertemedisiner); simvastatin (et legemiddel til behandling av høyt kolesterol); dantrolen (infusjon mot alvorlig forstyrrelse av kroppstemperaturen); legemidler som beskytter mot transplantatavstøtning (ciklosporin).
Slovak: V úmrtiach z akejkoľvek príčiny však nebol významný rozdiel medzi liečbou založenou na amlodipíne a chlórtalidóne: RR 0,96, 95%
Norwegian Bokmål: Det var imidlertid ingen forskjell i mortalitet (av alle årsaker) mellom amlodipinbasert behandling og klortalidonbasert behandling, RR 0,96, 95 % CI [0,89-1,02] p=0,20.
Slovak: Impridy s liekmi obsahujúcimi aliskiren u pacientov s diabetes mellitus alebo poruchou funkcie obličiek (GFR <60 ml/min/1,73m2) (pozri časti 4.5 a 5.1).
Norwegian Bokmål: • Samtidig bruk av Imprida og legemidler som inneholder aliskiren hos pasienter med diabetes mellitus eller nedsatt nyrefunksjon (GFR <60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
Slovak: Písomná informácia pre používateľov Imprida
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren
Slovak: Impridu" a „Upozornenia a opatrenia"); diuretiká (typ liekov na „odvodnenie", ktoré zvyšujú tvorbu moču); lítium (liek na liečbu niektorých druhov depresie); diuretiká šetriace kálium, doplnky draslíka, náhrady soli obsahujúce draslík a iné látky, ktoré môžu zvýšiť hladinu draslíka; niektoré druhy liekov proti bolesti označované ako nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) alebo selektívne inhibítory cyklooxygenázy 2 (inhibítory COX-2).
Norwegian Bokmål: Dette gjelder spesielt legemidlene nedenfor: ACE-hemmere eller alisikren (se også informasjon i avsnittene «Bruk ikke Imprida» og «Advarsler og forsiktighetsregler»); diuretika (en type legemidler som også kalles "vanndrivende" og som øker mengden urin du produserer); litium (et legemiddel som brukes ved behandling av enkelte typer depresjon); kaliumsparende diuretika, kaliumtilskudd, salterstatninger som inneholder kalium og andre substanser som kan øke kaliumnivået; enkelte typer smertestillende som kalles ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) eller selektive cyklooksygenase-2 hemmere (COX-2 hemmere).
Slovak: Ak u vás vzniknú tieto príznaky, prestaňte užívať Impridu a okamžite sa spojte so svojím lekárom.
Norwegian Bokmål: Stopp å ta Imprida og kontakt legen din umiddelbart dersom du får disse symptomene.
Slovak: Ak sa používa aj diuretikum, Imprida môže pravdepodobne ďalej zvýšiť riziko toxických príznakov lítia.
Norwegian Bokmål: Risikoen for litiumtoksisitet kan antagelig øke ytterligere ved bruk av et diuretika sammen med Imprida.
Slovak: Impridu 10 mg/160 mg možno podávať pacientom, ktorých krvný tlak nie je dostatočne znížený samotným amlodipínom v dávke 10 mg alebo valsartanom v dávke 160 mg alebo Impridou 5 mg/160 mg.
Norwegian Bokmål: Imprida 10 mg/160 mg kan gis til pasienter når blodtrykket ikke er tilstrekkelig kontrollert med amlodipin 10 mg eller valsartan 160 mg alene eller med Imprida 5 mg/160 mg.
Slovak: Impridy vyžaduje aktívnu kardiovaskulárnu podpornú liečbu, vrátane častého monitorovania funkcie srdca a dýchania, vyvýšenie končatín a sledovanie objemu cirkulujúcich tekutín a vylučovania moču.
Norwegian Bokmål: hyppig monitorering av hjerte- og lungefunksjon, heving av ekstremiteter og fokus på sirkulerende blodvolum og urinproduksjon.
Slovak: Impridu 5 mg/80 mg možno podávať pacientom, ktorých krvný tlak nie je dostatočne znížený samotným amlodipínom v dávke 5 mg alebo valsartanom v dávke 80 mg
Norwegian Bokmål: Imprida 5 mg/80 mg kan gis til pasienter når blodtrykket ikke er tilstrekkelig kontrollert med amlodipin 5 mg eller valsartan 80 mg alene.
Slovak: Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza; krospovidón typu A; koloidný bezvodý oxid kremičitý; magnéziumstearát; hypromelóza; makrogol 4000; mastenec, oxid titaničitý (E171); žltý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172).
Norwegian Bokmål: Andre innholdstoffer er cellulose, mikrokrystallinsk; krysspovidon type A; silika, kolloidal vannfri; magnesiumstearat; hypromellose; makrogol 4000; talkum, titandioksid (E171); jernoksid, gult (E172), jernoksid, rødt (E172).
Slovak: Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza; krospovidón typu A; koloidný bezvodý oxid kremičitý; magnéziumstearát; hypromelóza; makrogol 4000; mastenec, oxid titaničitý (E171); žltý oxid železitý (E172).
Norwegian Bokmål: Andre innholdstoffer er cellulose, mikrokrystallinsk; krysspovidon type A; silika, kolloidal vannfri; magnesiumstearat; hypromellose; makrogol 4000; talkum, titandioksid (E171); jernoksid, gult (E172).
Slovak: Park Camberley GU16 7SR Veľká Británia
Norwegian Bokmål: Novartis Europharm Limited Frimley Business Park Camberley GU16 7SR Storbritannia
Slovak: Imprida 10 mg/160 mg filmom obalené tablety
Norwegian Bokmål: Imprida 10 mg/160 mg filmdrasjerte tabletter
Slovak: V multicentrickom, randomizovanom, dvojito slepom klinickom skúšaní s paralelnými skupinami kontrolovanom účinnou látkou sa preukázala normalizácia krvného tlaku (diastolický krvný tlak v sede na konci obdobia medzi dávkami <90 mmHg na konci klinického skúšania) u pacientov s nedostatočným znížením krvného tlaku pri dávke 10 mg amlodipínu u 78% pacientov liečených amlodipínom/valsartanom 10 mg/160 mg v porovnaní so 67% pacientov, ktorí ostali na 10 mg amlodipínu.
Norwegian Bokmål: I en multisenter, randomisert, dobbeltblind, aktiv kontrollert studie med parallelle behandlingsgrupper hos pasienter som ikke oppnådde tilstrekkelig effekt med amlodipin 10 mg, ble blodtrykket normalisert ("trough" sittende diastolisk blodtrykk <90 mmHg ved studieslutt) hos 78 % av pasientene som fikk amlodipin/valsartan 10 mg/160 mg, sammenlignet med 67 % av pasientene som fortsatte behandlingen med amlodipin 10 mg.
Slovak: Pri zmene liečby na amlodipín alebo Impridu u vhodných pacientov s hypertenziou (pozri časť 4.1), ktorí majú poruchu funkcie pečene, sa má ako monoterapia alebo ako amlodipínová zložka použiť najnižšia dostupná dávka amlodipínu.
Norwegian Bokmål: 4.1) med nedsatt leverfunksjon, bør den laveste tilgjengelige dosen av henholdsvis amlodipin monoterapi eller av amlodipinkomponenten brukes.
Slovak: Medzi sekundárnymi parametrami bola incidencia srdcového zlyhávania (súčasť zloženého kombinovaného kardiovaskulárneho parametra) významne vyššia v skupine amlodipínu v porovnaní so skupinou chlórtalidónu (10,2% oproti 7,7%,
Norwegian Bokmål: Blant de sekundære endepunktene var insidensen av hjertesvikt (del av et sammensatt kardiovaskulært endepunkt) signifikant høyere i amlodipingruppen sammenlignet med klortalidongruppen (10,2 % versus 7,7 %, RR 1,38, 95 % CI [1,25-1,52] p <0,001).
Slovak: * najčastejšie charakteru cholestázy
Norwegian Bokmål: * oftest sammen med kolestase
Slovak: Ak pri užívaní Impridy vznikne hypotenzia, pacienta je potrebné uložiť na chrbát a v prípade potreby podať intravenóznu infúziu fyziologického roztoku.
Norwegian Bokmål: Dersom hypotensjon forekommer med Imprida bør pasienten plasseres i liggende stilling.
Slovak: Lekár vám možno vyšetrí aj funkciu obličiek; antikonvulzíva (napríklad karbamazepín, fenobarbital, fenytoín, fosfenytoín, primidón); ľubovník bodkovaný; nitroglycerín a iné nitráty alebo iné liečivá nazývané „vazodilatanciá";
Norwegian Bokmål: Legen din kan også ønske å kontrollere nyrefunksjonen din; legemidler mot epilepsi (f.eks. karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, fosfenytoin, primidon); johannesurt; nitroglyserin og andre nitrater, eller andre legemidler som kalles "vasodilatorer"; legemidler som brukes ved HIV/AIDS (f.eks. ritonavir, indinavir, nelfinavir); legemidler til behandling av soppinfeksjoner (f.eks. ketokonazol, itrakonazol);
Slovak: 5 mg/80 mg filmom obalené tablety
Norwegian Bokmål: Imprida 5 mg/80 mg filmdrasjerte tabletter
Slovak: Impridy nie sú skúsenosti.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med overdosering av Imprida.
Slovak: Distribúcia:
Norwegian Bokmål: Drasjering:
Slovak: Zriedkavé Menej časté Menej časté Zriedkavé Menej časté Neznáme Menej časté Menej časté Menej časté Neznáme Menej časté Veľmi zriedkavé Veľmi zriedkavé Veľmi zriedkavé Veľmi zriedkavé
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Svært sjeldne Svært sjeldne Svært sjeldne Svært sjeldne
Slovak: Imprida a starší ľudia (vo veku 65 rokov alebo viac)
Norwegian Bokmål: Imprida og eldre personer (65 år og eldre) Legen din skal utvise forsiktighet ved doseøkning.
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti
Norwegian Bokmål: Hjertesvikt/tidligere hjerteinfarkt
Slovak: Pri podávaní Impridy pacientom so zhoršením funkcie pečene alebo obštrukciou žlčových ciest je potrebná opatrnosť (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når Imprida gis til pasienter med nedsatt leverfunksjon eller obstruktive gallesykdommer (se pkt.
Slovak: Histopatologické príznaky zápalu sliznice žalúdka sa pozorovali u samcov potkanov pri expozícii asi 1,9-krát (valsartan) a 2,6-krát (amlodipín) vyššej, než sú klinické dávky 160 mg valsartanu a 10 mg amlodipínu.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger med mulig klinisk relevans har blitt observert i dyrestudier: Histopatologiske tegn på betennelse i kjertelmagen ble sett hos hannrotter ved en eksponering på ca. 1,9 (valsartan) og 2,6 (amlodipin) ganger de kliniske dosene på 160 mg valsartan og 10 mg amlodipin.
Slovak: Neužívajte Impridu s grapefruitom alebo grapefruitovou šťavou.
Norwegian Bokmål: Du kan innta Imprida med eller uten mat. Ikke innta Imprida sammen med grapefrukt eller grapefruktjuice.
Slovak: Impridu 5 mg/160 mg možno podávať pacientom, ktorých krvný tlak nie je dostatočne znížený samotným amlodipínom v dávke 5 mg alebo valsartanom v dávke 160 mg.
Norwegian Bokmål: Imprida 5 mg/160 mg kan gis til pasienter når blodtrykket ikke er tilstrekkelig kontrollert med amlodipin 5 mg eller valsartan 160 mg alene.
Slovak: Poruchy ciev Sčervenanie
Norwegian Bokmål: Karsykdommer Rødme
Slovak: 5 mg/160 mg
Norwegian Bokmål: Imprida 5 mg/160 mg
Slovak: Pri zmene liečby na amlodipín alebo Impridu u vhodných starších pacientov s hypertenziou (pozri časť 4.1) sa má ako monoterapia alebo ako amlodipínová zložka použiť najnižšia dostupná dávka amlodipínu.
Norwegian Bokmål: 4.1), bør den laveste tilgjengelige dosen av henholdsvis amlodipin monoterapi eller av amlodipinkomponenten brukes.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSTENING
Slovak: Žiadne interakcie
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjon
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné a vyžadujú okamžitú liečbu:
Norwegian Bokmål: Enkelte bivirkninger kan være alvorlige og krever umiddelbar medisinsk behandling
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia musia byť dostupné vo Vašej krajine.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført i ditt hjemland.
Slovak: Pomôže Vám to dosiahnuť najlepšie výsledky a znížiť riziko vedľajších účinkov.
Norwegian Bokmål: Det vil bidra til at du får best mulig resultat og redusere muligheten for bivirkninger.
Slovak: Neužívajte Impridu HCT keď ste viac ako 3 mesiace tehotná.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Imprida HCT hvis du er mer enn 3 måneder gravid.
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia alebo liekové sily musia byť uvedené na trh.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser eller styrker vil nødvendigvis bli markedsført.
Slovak: Okamžite navštívte svojho lekára, ak sa u Vás objaví ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov: Časté
Norwegian Bokmål: Du bør oppsøke lege umiddelbart dersom du opplever noen av følgende symptomer: Vanlige
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste tento liek užívali presne tak, ako Vám povedal Váš lekár, aby ste dosiahli najlepšie výsledky a znížili riziko vedľajších účinkov.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du tar dette legemidlet nøyaktig slik legen har fortalt deg for å oppnå best mulig resultat og redusere risikoen for bivirkninger.
Slovak: • zvonenie v ušiach
Norwegian Bokmål: • ringende lyd i ørene
Slovak: keď nemôžete tvoriť moč (anúria).
Norwegian Bokmål: hvis du ikke produserer urin (anuri).
Slovak: Váš lekár možno bude musieť zmeniť dávkovanie alebo urobiť iné opatrenia.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen din må endre dosen eller ta andre forhåndsregler.
Slovak: Imprida HCT a starší ľudia (vo veku 65 rokov a starší)
Norwegian Bokmål: Imprida HCT og eldre (65 år og eldre)
Slovak: • smútok (depresia)
Norwegian Bokmål: • nedstemthet (depresjon)
Slovak: Lekár Vás spravidla požiada, aby ste prestali užívať Impridu HCT predtým, ako otehotniete, alebo ihneď, keď budete vedieť, že ste tehotná, a odporučí Vám, aby ste užívali iný liek namiesto Impridy HCT.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vanligvis råde deg til å slutte med Imprida HCT før du blir gravid, eller så snart du vet du er gravid, og anbefale deg å bruke et annet legemiddel i stedet for Imprida HCT.
Slovak: Použitie Impridy HCT u detí a dospievajúcich vo veku menej ako 18 rokov sa neodporúča.
Norwegian Bokmål: Bruk av Imprida HCT hos barn og ungdom under 18 år anbefales ikke.
Slovak: Pri vedení vozidla alebo obsluhe strojov je potrebné vziať do úvahy, že občas sa môžu vyskytnúť závraty alebo únava.
Norwegian Bokmål: Ved kjøring eller bruk av maskiner bør det tas hensyn til at svimmelhet eller tretthet kan oppstå.
Slovak: Veľmi časté: ≥1/10; časté: ≥1/100 až <1/10; menej časté: ≥1/1 000 až <1/100; zriedkavé: ≥1/10 000 až <1/1 000; veľmi zriedkavé <1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: (≥1/10); vanlige: (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige: (≥1/1000 til <1/100); sjeldne: (≥1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne: (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Slovak: • zväčšenie prsníkov u mužov
Norwegian Bokmål: • brystforstørrelse hos menn
Slovak: Makrogol 4000
Norwegian Bokmål: Hypromellose Makrogol 4000
Slovak: Tak ako mnohé iné lieky používané na liečbu vysokého krvného tlaku, aj tento liek u Vás môže vyvolať závraty.
Norwegian Bokmål: Som med mange andre legemidler som brukes til å behandle høyt blodtrykk, kan denne medisinen få deg til å føle deg svimmel.
Slovak: Zvyčajná dávka Impridy HCT je jedna tableta denne.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen Imprida HCT er én tablett daglig.
Slovak: Preto sa Imprida HCT u tejto populácie neodporúča.
Norwegian Bokmål: Imprida HCT er derfor ikke anbefalt hos denne populasjonen.
Slovak: Imprida HCT sa neodporúča pre matky, ktoré dojčia, a lekár pre Vás možno vyberie iný druh liečby, ak chcete dojčiť, najmä ak sa Vaše dieťa práve narodilo alebo sa narodilo predčasne.
Norwegian Bokmål: Imprida HCT er ikke anbefale for mødre som ammer, og legen din vil kanskje velge en annen behandling for deg dersom du ønsker å amme, spesielt hvis barnet er nyfødt eller ble født for tidlig.
Slovak: Ďalšie možné vedľajšie účinky Impridy HCT: Časté
Norwegian Bokmål: Andre mulige bivirkninger av Imprida HCT: Vanlige
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh musí zabezpečiť zavedenie systému dohľadu nad liekmi, ako je predložený v module 1.8.1. povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj jeho fungovanie pred uvedením lieku na trh a v čase, keď už je uvedený na trhu.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen må sørge for at et legemiddelovervåkningssystem, presentert i Modul 1.8.1 i markedsføringstillatelsen, er på plass og fungerer før legemidlet bringes på markedet og deretter så lenge som legemidlet er på markedet.
Slovak: Zatiaľ nie sú skúsenosti s bezpečným použitím Impridy HCT u pacientov, ktorí sa nedávno podrobili transplantácii obličky.
Norwegian Bokmål: Det foreligger per i dag ingen erfaring med sikker bruk av Imprida HCT hos pasienter som nylig har gjennomgått nyretransplantasjon.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť s určitou častosťou, ktorá je určená nasledovne: veľmi časté: postihujú viac ako 1 z 10 používateľov časté: postihujú 1 až 10 zo 100 používateľov menej časté: postihujú 1 až 10 z 1 000 používateľov zriedkavé: postihujú 1 až 10 z 10 000 používateľov veľmi zriedkavé: postihujú menej ako 1 z 10 000 používateľov neznáme: častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Imprida HCT forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Disse bivirkningene kan oppstå med visse frekvenser, som er definert som følger: svært vanlige: rammer flere enn 1 av 10 brukere vanlige: rammer 1 til 10 av 100 brukere mindre vanlige: rammer 1 til 10 av 1000 brukere sjeldne: rammer 1 til 10 av 10 000 brukere svært sjeldne: rammer færre enn 1 av 10 000 brukere ikke kjent: frekvensen kan ikke anslås utifra tilgjengelige data
Slovak: Niektoré z týchto látok môžu interagovať s hydrochlorotiazidovou zložkou Impridy HCT (pozri interakcie súvisiace s HCT).
Norwegian Bokmål: Noen av disse substansene kan interagere med hydroklortiazidkomponenten i Imprida HCT (se interaksjoner knyttet til HCT).
Slovak: Pred pitím alkoholu sa poraďte so svojím lekárom.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din før du drikker alkohol.
Slovak: Pacienti s insuficienciou pečene majú znížený klírens amlodipínu, čo má za následok zväčšenie AUC približne o 40-60%.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt leverfunksjon har redusert amlodipinclearance, noe som fører til en økning av AUC på ca. 40-60 %.
Slovak: Je však dôležité vziať do úvahy, že Imprida HCT môže zvyšovať hypotenzívny účinok iných antihypertenzív.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid viktig å merke seg at Imprida HCT kan øke den hypotensive effekten av andre antihypertensive midler.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje týkajúce sa účinku induktorov CYP3A4 na amlodipín.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke data angående effekt av CYP3A4indusere på amlodipin.