FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road; Basingstoke Hampshire RG24 9NL Tel.: + 44 1256 35 31 31 United Kingdom
Latvian: United Kingdom Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road; Basingstoke Hampshire RG24 9NL Tel.: + 44 1256 35 31 31 United Kingdom
Polish: Po przypadkowym kontakcie produktu leczniczego weterynaryjnego z odzieżą ochronną, należy niezwłocznie zdjąć każdą zanieczyszczoną część odzieży.
Latvian: Ja veterinārās zāles nejauši nokļūst uz aizsargapģērba, nekavējoties jānovelk piesārņotais apģērbs.
Polish: Lek ten może powodować:
Latvian: Recuvyra var izraisīt:
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) Fentanyl 50 mg/ml
Latvian: AKTĪVĀS(O ) VIELAS(U) DAUDZUMS Fentanils 50 mg/ml
Polish: Niniejszy produkt leczniczy weterynaryjny charakteryzuje się niewielkim marginesem bezpieczeństwa i ważne jest, aby odmierzyć właściwą dawkę, unikając jego przedawkowania.
Latvian: Šīm veterinārajām zālēm ir neliela terapeitiskā amplitūda, tāpēc ir svarīgi precīzi noteikt devu, lai izvairītos no pārdozēšanas.
Polish: W rzadkich przypadkach obserwowano także dysforię i zatrzymanie moczu.
Latvian: Reti tika novērota arī disforija un urīna aizture.
Polish: W celu odwrócenia działań niepożądanych, związanych z miejscowym podaniem fentanylu można zastosować nalokson w ilości 0,04 mg/kg.
Latvian: Lai novērstu nevēlamās blaknes saistībā ar fentanila lietošanu uz ādas, var lietot naloksonu devā 0,04 mg/kg.
Polish: W celu uzyskania informacji na temat tego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.
Latvian: Lai iegūtu papildu informāciju par šīm veterinārajām zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvi.
Polish: Ponieważ produkt Recuvyra zawiera fentanyl (substancja czynna), wymaga on przechowywania przez lekarza weterynarii wyłącznie w specjalnie zabezpieczonym miejscu.
Latvian: Tā kā Recuvyra satur aktīvo vielu fentanilu, to jāuzglabā drošos apstākļos tikai veterinārajā klīnikā.
Polish: Ze względów bezpieczeństwa, produktu RECUVYRA nie powinny podawać kobiety w ciąży.
Latvian: Ar RECUVYRA nedrīkst strādāt grūtnieces.
Polish: Jednak w przypadku małych dzieci (o masie ciała do 15 kg), taki kontakt może oznaczać poważne zagrożenie związane z ekspozycją na fentanyl.
Latvian: Tomēr maziem bērniem (15 kg) šāda saskare var izraisīt fentanila nopietnu iedarbību.
Polish: Szklana fiolka w kolorze bursztynowym, typ I, zawierająca 10 ml roztworu, zamknięta szarym korkiem z gumy butylowej, z dwuczęściowym aluminiowym kapslem uszczelniającym i szarym plastikowym krążkiem typu flip-off.
Latvian: I tipa dzintarkrāsas stikla flakons, kas satur 10 ml šķīduma, noslēgts ar pelēku butilgumijas aizbāzni un plombēts ar divdaļīgu alumīnija vāciņu, kas aprīkots ar pelēku atliecamu plastmasas uzliktni.
Polish: Eli Lilly Italia S.p.A Via Gramsci, 731- 733 SestoFiorentino I-50019 Firenze Tel.: +39 0 55 42 57031 Italy
Latvian: Italia (Italy) Eli Lilly Italia S.p.A Via Gramsci, 731- 733 SestoFiorentino I-50019 Firenze Tel.: +39 0 55 42 57031 Italy
Polish: Nie podawać drugiej dawki produktu leczniczego weterynaryjnego w czasie krótszym niż 7 dni.
Latvian: Nedot sunim veterināro zāļu otru devu 7 dienu laikā.
Polish: Fentanyl jest silnym środkiem znieczulającym.
Latvian: Fentanils ir stipras iedarbības anestezējoša viela.
Polish: Nie stosować tego produktu leczniczego weterynaryjnego u suk w okresie ciąży lub laktacji, jak również u zwierząt używanych do rozrodu (patrz punkt 4.7).
Latvian: Nelietot veterinārās zāles laktējošām vai grūsnām kucēm un vaislas suņiem (skatīt 4.7. apakšpunktā).
Polish: • bardzo często (więcej niż 1 na 10 zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane w jednym cyklu leczenia)
Latvian: • ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s) viena ārstēšanas kursa laikā);
Polish: Bardzo często fentanyl powoduje u psów sedację (której stopień zależy od wielkości dawki), co wiąże się z ewentualnym ograniczeniem przyjmowania pokarmu i wody, zmniejszeniem wydalania kału i przejściową utratą masy ciała.
Latvian: Fentanils ļoti bieži suņiem izraisa no devas atkarīgu miegainību un atbilstošas pakāpes barības un ūdens uzņemšanas potenciālu samazināšanos, fēču apjoma samazināšanos un pārejošu svara zudumu.
Polish: 1 fiolka (10 ml) 1 nasadka na fiolkę 15 strzykawek 15 końcówek do aplikacji
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 1 flakons (10 ml) 1 flakona adapteris 15 šļirces
Polish: Podczas nakładania i mocowania nasadki fiolka musi być ustawiona pionowo, na twardej i stabilnej powierzchni.
Latvian: Adaptera uzlikšanas un stiprināšanas laikā flakonam ir jābūt novietotam vertikāli uz cietas, stabilas virsmas.
Polish: Jednak w przypadku dzieci, taki kontakt może oznaczać poważne zagrożenie związane z ekspozycją na fentanyl.
Latvian: Tomēr bērniem šāda saskare var izraisīt nopietnu fentanila iedarbību.
Polish: Maksymalne stężenie fentanylu w surowicy - od 0,7 do 4,7 ng/ml uzyskuje się w ciągu 10 do 18 godzin od podania dawki.
Latvian: Maksimālā fentanila koncentrācija plazmā no 0,7 līdz 4,7 ng/ml tiek sasniegta no 10 līdz 18 stundu laikā pēc devas lietošanas.
Polish: Niniejszy produkt leczniczy weterynaryjny jest przeznaczony do stosowania wyłącznie u psów.
Latvian: Veterinārās zāles ir paredzētas lietošanai tikai suņiem.
Polish: Działanie przeciwbólowe tego produktu leczniczego weterynaryjnego zależy od uzyskanego po aplikacji stężenia fentanylu we krwi.
Latvian: Šo veterināro zāļu pretsāpju iedarbība ir atkarīga no fentanila koncentrāciju asinīs.
Polish: Nie pozwolić, aby inne zwierzęta miały kontakt z miejscem nałożenia produktu przez okres co najmniej 72 godzin po jego zastosowaniu.
Latvian: Nepieļaut citu dzīvnieku saskari ar aplikācijas vietu vismaz 72 stundas.
Polish: Tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie powinno się stosować u zwierząt ze stwierdzoną chorobą ogólnoustrojową.
Latvian: Šīs veterinārās zāles nedrīkst lietot dzīvniekiem ar sistēmiskām slimībām.
Polish: Często (tj. u 1 do 10% leczonych psów)
Latvian: Bieži (t.i., vairāk nekā no 1 līdz 10% suņu, kas ar tām tika ārstēti):
Polish: Nie używać ponownie tych samych strzykawek ani końcówek do aplikacji.
Latvian: Nelietot atkārtoti šļirces vai aplikatoru uzgaļus.
Polish: Priestley Road Basingstoke, Hampshire RG24 9NL Zjednoczone Królestwo
Latvian: Priestley Road Basingstoke, Hampshire RG24 9NL Apvienotā Karaliste
Polish: Produkt Recuvyra ma postać przezroczystego, bezbarwnego do jasnożółtego roztworu, zawierającego 50 mg fentanylu (substancja czynna) na ml roztworu.
Latvian: Recuvyra ir dzidrs, bezkrāsas līdz gaiši dzeltens šķīdums, kas satur 50 mg fentanila (aktīvā viela) / ml šķīduma.
Polish: • Zmniejszenie wydalania kału i przejściową utratę masy ciała.
Latvian: • fēču apjoma samazināšanos un pārejošu svara zudumu.
Polish: W jedno miejsce na skórze można podać maksymalnie 0,5 ml produktu.
Latvian: Vienai ādas zonai drīkst aplicēt ne vairāk kā 0,5 ml.
Polish: España (Spain) Elanco Valquimica S.A. Avda.
Latvian: Elanco Valquimica S.A.
Polish: Z tego też względu, podczas znieczulenia należy stale monitorować temperaturę rektalną, tętno, częstość oddechów i rytm pracy serca zwierząt.
Latvian: Tāpēc suņiem ķirurģiskās anestēzijas laikā nepārtraukti jāseko ķermeņa temperatūrai, pulsa frekvencei, elpošanas frekvencei un sirds ritmam.
Polish: NAPIS " WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, JEŚLI DOTYCZY
Latvian: 13. VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI
Polish: Często obserwowano niewielkie obniżenie temperatury ciała, zmniejszenie ilości uderzeń serca i spowolnienie oddechu w okresie do 3 dni po aplikacji.
Latvian: Līdz 3 dienām pēc lietošanas bieži novēro nelielu ķermeņa temperatūras pazemināšanos un sirdsdarbības, elpošanas palēnināšanos.
Polish: Wytrzeć wszelkie widoczne na odzieży ślady roztworu, wykorzystując do tego celu materiał chłonny, jak ręczniki papierowe.
Latvian: Redzamus šķīduma traipus nosusina ar absorbējošu materiālu, piemēram, papīra salvetēm.
Polish: Nie należy dopuścić, aby pies, ani jakiekolwiek inne zwierzęta lizały miejsca aplikacji produktu, gdyż doustna biodostępność produktu w następstwie jego zlizania w okresie pierwszych pięciu minut po zastosowaniu jest duża.
Latvian: Neļaut sunim vai citiem dzīvniekiem laizīt vietu, kur zāles ir aplicētas, jo pirmo piecu minūšu laikā pēc aplikācijas tās ielaizot, ir augsta iekšķīga biopieejamība.
Polish: • Inaczej niż w pojedynczej dawce o zalecanej mocy.
Latvian: • izņemot, ja to lieto vienas devas veidā atbilstoši ieteicamās devas lielumam;
Polish: Produktu Recuvyra nie należy stosować u psów, jeżeli:
Latvian: Recuvyra nedrīkst lietot, ja:
Polish: Jeżeli w wyniku kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym pojawią się objawy, jak rumień, dezorientacja, nudności lub wymioty, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską.
Latvian: Ja veterināro zāļu iedarbības rezultātā novēro tādus simptomus kā, piemēram, eritēma, apjukums, slikta dūša vai vemšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību.
Polish: Nie stosować w innych miejscach niż okolica łopatkowa grzbietu.
Latvian: Nelietot uz citām zonām, izņemot muguras lāpstiņu daļu.
Polish: Używać wyłącznie strzykawek dołączonych do zestawu.
Latvian: Lietot tikai iepakojumam pievienotās šļirces.
Polish: Zalecana dawka podawana miejscowo na obszar łopatkowy grzbietu wynosi 2,6 mg fentanylu/kg masy ciała (czyli 0,052 ml/kg masy ciała), na 2 do 4 godzin przed zabiegiem operacyjnym, zgodnie z poniższą tabelą dawkowania.
Latvian: Ieteicamā deva ir 2,6 mg fentanila/kg ķermeņa svara (t.i., 0,052 ml/kg ķ. sv.), ko lieto uz ādas apvidū starp muguras lāpstiņām 2 līdz 4 stundas pirms operācijas saskaņā ar tālāk norādītās dozēšanas tabulas datiem.
Polish: Przygotowanie miejsca podania: wycinanie sierści w miejscu aplikacji nie jest konieczne.
Latvian: Aplikācijas vietas sagatavošana: aplikācijas vietā nav nepieciešams atspraust/noskūt apmatojumu.
Polish: Ulotkę informacyjną należy przechowywać w bezpiecznym miejscu.
Latvian: Uzglabājiet šo lietošanas instrukciju drošā vietā.
Polish: Miejsce podania powinno być czyste i wolne od wydzielin skóry.
Latvian: Aplikācijas vietai ir jābūt tīrai un brīvai no jebkādām vielām.
Polish: MAŁE DZIECI NIE POWINNY DOTYKAĆ PSÓW PRZEZ OKRES 72 GODZIN (3 dni) PO APLIKACJI PRODUKTU RECUVYRA.
Latvian: MAZI BĒRNI NEDRĪKST PIESKARTIES SUNIM 72 STUNDAS (3 dienas) PĒC RECUVYRA APLIKĀCIJAS.
Polish: Fentanyl jest metabolizowany i wydalany z moczem.
Latvian: Fentanils ekstensīvi metabolizējas un izdalās urīnā.
Polish: W przypadku kontaktu miejsca aplikacji produktu z ustami dziecka, który nastąpił w ciągu 72 godzin od podania produktu, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską.
Latvian: Ja bērns 72 stundu laikā pēc zāļu aplikācijas ar muti pieskaras vietai, uz kuras tās tika aplicētas, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību.
Polish: Brak dostępnych informacji dotyczących efektów jednoczesnego stosowania tego produktu leczniczego weterynaryjnego i agonistów receptora α-adrenergicznego.
Latvian: Šo veterināro zāļu un α-adrenerģisko agonistu vienlaicīgas lietošanas radītās blakusparādības vēl nav izpētītas.
Polish: Zastosowanie strzykawek innych niż dołączone do tego produktu leczniczego weterynaryjnego lub przechowywanie tego produktu w strzykawce, może prowadzić do podania nieodpowiedniej dawki.
Latvian: Šim mērķim nepiemēroto šļirču lietošana vai šo veterināro zāļu uzglabāšana šļircē var būt par cēloni neprecīzai zāļu dozēšanai.
Polish: Po pojedynczym, przypadkowym przyjęciu doustnym fentanylu w dawce przekraczającej 20 µg/kg (0,4 µl produktu Recuvyra/kg) mogą wystąpić łagodne działania niepożądane, jak sedacja.
Latvian: Pēc vienas devas, kas pārsniedz 20 µg/kg fentanila (0,4 µl/kg Recuvyra) nejaušas iekšķīgas lietošanas var rasties maznozīmīgas blakusparādības, piemēram, miegainība.
Polish: Brak dostępnych informacji, dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego produktu leczniczego weterynaryjnego u zwierząt młodszych niż 6 miesięcy.
Latvian: Šo veterināro zāļu drošība suņiem, kas ir jaunāki par 6 mēnešiem, nav noteikta.
Polish: • bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Latvian: • ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10,000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Polish: Konieczne jest, aby tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie nakładać na żadne inne miejsce na ciele psa niż obszar łopatkowy grzbietu, gdyż jak wykazano, stopień jego wchłaniania różni się znacznie w zależności od miejsca aplikacji.
Latvian: Šīs veterinārās zāles nedrīkst aplicēt jebkādā citā vietā, izņemot muguras lāpstiņu apvidū, jo ādas uzsūkšanas spēja dažādās ķermeņa vietās atšķiras.
Polish: Roztwór przejrzysty, bezbarwny do jasnożółtego.
Latvian: Dzidrs, bezkrāsas līdz gaiši dzeltens šķīdums.
Polish: Z tego też względu, przed i po zabiegu operacyjnym, powinno się stosować odpowiednie środki do nawilżania oczu i kontynuować ich podawanie do momentu powrotu normalnego odruchu mrugania.
Latvian: Tāpēc pirms un pēc operācijas līdz brīdim, kad suns atgūst ierasto mirkšķināšanas funkciju, ir jālieto atbilstošu radzeni mitrinošu līdzekli.
Polish: W przypadku, gdy małe dziecko dotknie miejsca aplikacji w okresie 72 godzin po podaniu leku, należy zapobiec kontaktowi zanieczyszczonego fragmentu skóry (np. palca) z ustami dziecka, a zanieczyszczoną skórę umyć wodą z mydłem.
Latvian: Ja mazs bērns 72 stundu laikā pēc zāļu lietošanas pieskaras vietai, uz kuras tās sunim tika aplicētas, piemēram, ar pirkstiem, tie nedrīkst saskarties ar bērna muti un jānomazgā ar ziepēm un ūdeni.
Polish: Fentanyl dobrze rozpuszcza się w tłuszczach i szybko przenika do różnych tkanek, z łatwością pokonując u psów barierę krew-mózg.
Latvian: Fentanils viegli šķīst lipīdos, tāpēc tas ātri nonāk dažādos audos, bez piepūles šķērsojot hemoencefālo barjeru suņiem.
Polish: W przypadku, gdy podana ma zostać objętość przekraczająca 0,5 ml, należy przesunąć końcówkę do aplikacji w inne miejsce, oddalone o co najmniej 2,5 cm od miejsca poprzedniej aplikacji i nałożyć kolejną dawkę w ilości nieprzekraczającej 0,5 ml.
Latvian: Ja nepieciešamais daudzums pārsniedz 0,5 ml, aplikatora uzgali pārvieto apmēram 2,5 cm attālumā no sākotnējās vietas un aplicē līdz 0,5 ml. Šo darbību atkārto, līdz sunim ir aplicēts aprēķinātais zāļu tilpums.
Polish: W celu ułatwienia zapamiętania daty podania psu produktu Recuvyra i zachowania okresu, w którym nie wolno dzieciom dotykać miejsca aplikacji produktu u psa, lekarz weterynarii powinien wpisać odpowiednie dane w miejscu poniżej.
Latvian: Lai palīdzētu jums atcerēties, kad veterinārārsts jūsu sunim lietojis Recuvyra un cik ilgi jūs nedrīkstat ļaut bērniem pieskarties sunim tai vietai, kur tika aplicētas zāles, jūsu veterinārārsts tālāk norādītajā veidā izdarīs attiecīgas atzīmes.
Polish: Jednak u psów z grubą pokrywą włosową wskazane jest przycięcie włosów przed aplikacją produktu, w celu zapewnienia bezpośredniego kontakt produktu leczniczego weterynaryjnego ze skórą.
Latvian: Tomēr suņiem ar biezu apmatojumu pirms aplikācijas ir ieteicams to atspraust, lai nodrošinātu veterināro zāļu tiešu saskari ar ādu.
Polish: • Utratę apetytu i przyjmowanie mniejszych ilości wody.
Latvian: • apetītes zudumu vai izdzertā ūdens daudzuma samazināšanos;
Polish: Po przypadkowym kontakcie ze skórą, należy niezwłocznie spłukać zanieczyszczone miejsce wodą, a następnie umyć je z użyciem dużej ilości wody z mydłem oraz niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską i przedstawić lekarzowi niniejsze ostrzeżenie, ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Latvian: Ja šķīdums nejauši nokļūst uz ādas, nekavējoties noskalot skarto vietu ar ūdeni, pēc tam mazgāt to ar lielu daudzumu ziepju un ūdens; nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam
Polish: Właściwości farmakokinetyczne produktu leczniczego weterynaryjnego charakteryzuje przede wszystkim długi okres wchłaniania ogólnoustrojowego.
Latvian: Šo veterināro zāļu farmakokinētisko profilu sākotnēji raksturo ilgstoša sistēmiska absorbcija.
Polish: Nie należy dopuścić, aby inne psy ani jakiekolwiek inne zwierzęta domowe lizały / miały kontakt z miejscem między łopatkami psa, gdzie produkt Recuvyra został podany przez lekarza weterynarii, przez okres co najmniej 3 dni (72 godziny) z uwagi na możliwość wystąpienia u zwierząt działań niepożądanych.
Latvian: Ir svarīgi neļaut citiem suņiem vai mājdzīvniekiem vismaz 3 dienas (72 stundas) pēc ārstēšanas laizīt vai saskarties ar apvidu starp jūsu suņa lāpstiņām, kur veterinārārsts ir aplicējis Recuvyra, jo tas šiem dzīvniekiem var radīt nevēlamas blaknes.
Polish: • Zwierzę cierpi na niewydolność serca, niskie lub wysokie ciśnienie krwi, hipowolemię, zaburzenia oddychania, stwierdzoną padaczkę, niezwiązaną z wiekiem patologię rogówki oraz podejrzewane lub zdiagnozowane, częściowe lub całkowite zaburzenie motoryki przewodu pokarmowego.
Latvian: • ir sirds mazspēja, pazemināts vai paaugstināts asinsspiediens, asiņu zudums, elpošanas traucējumi, epilepsija slimības vēsturē, ar vecumu nesaistīta radzenes patoloģija; ja ir vai varētu būt daļēja vai pilnīga zarnu nosprostošanās;
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Latvian: Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs :
Polish: Do najczęstszych objawów związanych z przedawkowaniem fentanylu u ludzi należą niewydolność oddechowa, sedacja i zwężenie źrenic.
Latvian: Visbiežāk novērotie klīniskie simptomi, kas norāda uz fentanila pārdozēšanu cilvēkiem, ir elpošanas nomākums, miegainība un mioze.
Polish: Produktu Recuvyra nie należy stosować u zwierząt w okresie ciąży, w okresie laktacji, jak również u zwierząt używanych do rozrodu i u psów w wieku poniżej 6 miesięcy.
Latvian: Recuvyra nedrīkst lietot grūsnām vai laktējošām kucēm, vaislas suņiem; suņiem, kas jaunāki par 6 mēnešiem.
Polish: • Łagodną sedację (senność) utrzymującą się przez okres do 24 godzin po podaniu produktu Recuvyra przez lekarza weterynarii.
Latvian: • vieglu miegainību līdz 24 stundām pēc Recuvyra aplikācijas;
Polish: U ponad 60% psów w ciągu 4 godzin od podania stężenie fentanylu osiąga poziom 1,0 ng/ml (stężenie uznawane za skutecznie znoszące odczuwanie bólu).
Latvian: Fentanila koncentrācija plazmā vairāk nekā 60% suņu sasniedz 1,0 ng/ml līmeni (ko uzskata par pretsāpju līmeni) 4 stundu laikā pēc lietošanas.
Polish: O ile pies nie posiada grubej pokrywy włosowej, nie ma potrzeby przycinania / golenia sierści w miejscu aplikacji między łopatkami.
Latvian: Ja jūsu sunim nav biezs apmatojums, lai veiktu zāļu aplikāciju, parasti nav nepieciešams atspraust/ noskūt apmatojumu šajā aplikācijas apvidū.
Polish: Produkt Recuvyra to silny i długo-działający środek przeciwbólowy, który powinien być wykorzystywany jedynie w przypadku poważnych operacji wymagających znieczulenia opiatami, trwającego przez co najmniej 4 dni.
Latvian: Recuvyra ir spēcīgs ilgstošas iedarbības analgētiska līdzeklis, kuru drīkst lietot tikai ķirurģiskas iejaukšanās gadījumā, ja vismaz 4 dienas ir nepieciešama opiātus saturošu pretsāpju līdzekļu lietošana.
Polish: België/Belgique/Belgien (Belgium) Eli Lilly Benelux
Latvian: België/Belgique/Belgien (Belgium)
Polish: USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL)
Latvian: D. MRLs (MAKSIMĀLI PIEĻAUJAMAIS ZĀĻU ATLIEKVIELU DAUDZUMS) ZIŅOJUMS
Polish: Nagromadzenie się w organizmie fentanylu, w wyniku powtarzanego podawania produktu, może spowodować poważne działania niepożądane, włącznie ze śmiercią.
Latvian: Fentanila uzkrāšanās pēc atkārtotas lietošanas var radīt smagas nevēlamas blakusparādības, tostarp nāvi.
Polish: Nie podawać większej niż zalecana dawki tego produktu leczniczego weterynaryjnego.
Latvian: Nepārsniegt veterināro zāļu ieteikto devu.
Polish: Lekarz weterynarii powinien zachować ostrożność, stosując produkt Recuvyra łącznie z pochodnymi morfiny, innymi opioidowymi lekami przeciwbólowymi lub agonistami receptorów α-adrenergicznych, gdyż nie badano możliwych działań niepożądanych takiego połączenia.
Latvian: Recuvyra piesardzīgi jālieto kopā ar citiem morfīnu vai opiātus saturošiem pretsāpju līdzekļiem vai αadrenerģiskiem agonistiem, jo vēl nav izpētītas iespējamās nevēlamās blakusparādības.
Polish: Otwierając fiolkę po raz pierwszy, należy w przeznaczonym do tego miejscu na etykiecie zapisać datę, kiedy należy wyrzucić pozostałą zawartość fiolki, obliczoną w oparciu o okres ważności po pierwszym otwarciu fiolki.
Latvian: Atverot flakonu pirmo reizi, datumu, kad jāiznīcina flakonā atlikušais un termiņā neizlietotais šķīdums, raksta tam atvēlētajā vietā uz marķējuma.
Polish: Nie stosować u psów z niewydolnością serca, niedociśnieniem, hipowolemią, niewydolnością oddechową, nadciśnieniem, ze stwierdzoną padaczką, niezwiązaną z wiekiem patologią rogówki oraz u zwierząt z podejrzewaną lub zdiagnozowaną porażenną niedrożnością jelit.
Latvian: Nelietot suņiem ar sirds mazspēju, hipotoniju, hipovolēmiju, elpošanas nomākumu, hipertensiju, epilepsiju slimības vēsturē, ar vecumu nesaistītu radzenes patoloģiju vai, ja ir aizdomas par zarnu paralīzi.
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży i laktacji nie zostało określone.
Latvian: Nav noteikts šo veterināro zāļu nekaitīgums grūsnības un laktācijas laikā.
Polish: Mocowanie końcówki do aplikacji (rys. 3):
Latvian: Aplikatora uzgaļa pievienošana (skatīt 3. attēlu):
Polish: W przypadku zaobserwowania u psa wystąpienia objawów zbyt głębokiej sedacji, zmniejszonego apetytu lub obniżonego spożycia wody, należy zasięgnąć porady lekarza weterynarii.
Latvian: Ja novērojat, ka jūsu suns ir vairāk nekā viegli miegains vai viņam ir samazinājusies apetīte vai ūdens patēriņš, sazinieties ar veterinārārstu, lai saņemtu padomu.
Polish: Powyższe działania niepożądane mogą utrzymywać się u psa przez okres do 3 dni (72 godzin) po podaniu produktu Recuvyra.
Latvian: Minētās nevēlamās blakusparādības var novērot līdz 3 dienām (72 stundām) pēc Recuvyra lietošanas.
Polish: Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Latvian: Jebkuras neizlietotās veterinārās zāles vai to atkritumi, jāiznīcina saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Polish: Zawartość otwartego opakowania należy zużyć w ciągu…
Latvian: Pēc atvēršanas, izlietot līdz...
Polish: Nie podawać drugiej dawki tego produktu leczniczego weterynaryjnego.
Latvian: Nedrīkst sunim aplicēt šo veterināro zāļu otru devu.
Polish: Aby pobrać roztwór z fiolki, należy wcisnąć końcówkę strzykawki do środka nasadki i delikatnie przekręcić strzykawkę w prawo (o około ¼ obrotu), do momentu jej pełnego osadzenia.
Latvian: Lai no flakona paņemtu šķīdumu, pievienotās šļirces galu iebīda adaptera centrā un uzmanīgi pagriež šļirci par apmēram ¼ apgrieziena pulksteņa rādītāja virzienā, līdz tā ir pilnīgi nofiksēta.
Polish: Fiolkę przechowywać razem z Charakterystyką Produktu Leczniczego Weterynaryjnego (ChPLW).
Latvian: Uzglabāt flakonu kopā ar zāļu aprakstu (ZA).
Polish: Basingstoke, Hampshire RG24 9NL Zjednoczone Królestwo
Latvian: Hampshire RG24 9NL Apvienotā Karaliste
Polish: Stosując produkt Recuvyra, lekarz weterynarii powinien używać mniejszych ilości innych środków znieczulających i podawać je jedynie do momentu uzyskania pożądanego efektu.
Latvian: Lietojot Recuvyra, vēlamā efekta panākšanai veterinārārstam ir jālieto mazākas anestēzijas līdzekļu devas.
Polish: • Skóra w miejscu aplikacji jest uszkodzona lub objęta stanem chorobowym.
Latvian: • suņa āda aplikācijas vietā ir bojāta;
Polish: Produkt Recuvyra ma postać roztworu, który powinien być ostrożnie nakładany na skórę psa wyłącznie przez lekarza weterynarii.
Latvian: Recuvyra ir šķīdums, kas ir paredzēts precīzai aplikācijai uz suņa ādas, ko veic tikai veterinārārsts.
Polish: • strzykawka z polipropylenu o pojemności 3 ml, z silikonową okrągłą uszczelką typu „O-ring"
Latvian: • polipropilēna 3 ml šļirce ar virzuli, kas aprīkots ar silikona paplāksni;
Polish: Polska (Poland) Eli Lilly Polska Sp. z o.o. ul. Żwirki i Wigury 18a 02-092 Warszawa Tel.: +48 22 440 33 00 Poland
Latvian: Żwirki i Wigury 18a 02-092 Warszawa Tel.: +48 22 440 33 00 Poland
Polish: • Zmniejszenie częstości oddechów i spowolnienie akcji serca.
Latvian: • sirdsdarbības un elpošanas palēnināšanos;