FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Samtidig brug af Irbesartan Teva og lægemidler indeholdende aliskiren er kontraindiceret hos patienter med diabetes mellitus eller nedsat nyrefunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
Romanian: • Administrarea concomitentă a Irbesartan Teva cu medicamente care conţin aliskiren este contraindicată la pacienţii cu diabet zaharat sau insuficienţă renală (RFG < 60 ml/min şi
Danish: Subgrupper opdelt efter køn, race, alder, varighed af diabetes, baseline-blodtryk, serum-kreatinin og udskillelseshastighed af albumin blev undersøgt for behandlingseffekt.
Romanian: Efectul tratamentului a fost evaluat pentru subgrupuri care au ţinut cont de sex, rasă, vârstă, durata bolii diabetice, valorile iniţiale ale tensiunii arteriale, creatininemiei şi albuminuriei.
Danish: • hvis du lider af nyreproblemer.
Romanian: • dacă suferiţi de afecţiuni ale rinichilor.
Danish: Yderligere antihypertensive præparater (eksklusive ACE-hæmmere, angiotensin II-receptorantagonister og dihydropyridin-calciumblokkere) blev tilføjet efter behov for at nå blodtryksmålet.
Romanian: Dacă a fost necesar, s-au adăugat medicamente antihipertensive suplimentare (excluzând inhibitori ai ECA, antagoniştii receptorilor pentru angiotensină II şi blocantele canalelor de calciu de tip dihidropiridinic), pentru a ajuta la atingerea tensiunii arteriale ţintă.
Danish: Det er også indiceret til behandling af nyresygdom hos voksne patienter med hypertension og type 2 diabetes mellitus, som del af et antihypertensivt lægemiddelregime (se pkt.
Romanian: De asemenea, este indicat în tratamentul afectării renale la pacienţii adulți cu hipertensiune arterială şi diabet zaharat de tip 2, în cadrul unei scheme medicamentoase antihipertensive (vezi pct. 4.3, 4.4, 4.5
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Irbesartan Teva indeholder:
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Irbesartan Teva - Substanţa activă este irbesartan.
Danish: Kontakt lægen, før du tager Irbesartan Teva, hvis noget af det følgende gælder for dig:
Romanian: Înainte să luaţi Irbesartan Teva, adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă vă aflaţi în oricare dintre următoarele situaţii:
Danish: På trods af dette er irbesartan uden risiko blevet administreret sammen med andre antihypertensive lægemidler som beta-blokkere, langtidsvirkende calciumkanalblokkere samt diuretika af thiazidtypen.
Romanian: Alte antihipertensive pot creşte efectele hipotensive ale irbesartanului; cu toate acestea, irbesartanul a fost administrat în condiţii de siguranţă în asociere cu alte antihipertensive, cum sunt beta-blocantele, blocantele canalelor de calciu cu acţiune de lungă durată şi diureticele tiazidice.
Danish: • Ikke almindelig (kan kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter): hurtig hjerterytme, rødme, hoste, diarré, fordøjelsesbesvær/halsbrand, seksuelle problemer, brystsmerter.
Romanian: Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane): accelerarea bătăilor inimii, valuri de căldură asociate cu înroşirea feţei, tuse, diaree, indigestie/arsuri în capul pieptului, disfuncţii sexuale (probleme cu performanţa sexuală), dureri în piept.
Danish: Hypertensive patienter med type 2 diabetisk nyresygdom
Romanian: Hipertensiune arterială şi diabet zaharat de tip 2, cu boală renală
Danish: Irbesartan Teva mindsker faldende nyrefunktionen hos patienter med forhøjet blodtryk og type 2 diabetes (sukkersyge).
Romanian: Irbesartan Teva întârzie deteriorarea funcţiei rinichilor la pacienţii cu tensiune arterială crescută şi diabet zaharat de tip 2.
Danish: Tag altid Irbesartan Teva nøjagtigt efter lægens anvisning.
Romanian: Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE)
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL
Danish: Patienter, der planlægger at blive gravide, bør skifte til anden antihypertensiv behandling,
Romanian: tratamentul pacientelor care planifică să rămână gravide trebuie schimbat cu medicamente antihipertensive alternative, care au un profil de siguranţă stabilit pentru folosirea în sarcină.
Danish: Der er set fald i hæmoglobin*, som ikke var klinisk signifikant, hos 1,7 % af de hypertensive patienter med fremskreden diabetisk nyresygdom behandlet med irbesartan.
Romanian: Niciuna dintre aceste creşteri nu s-a asociat cu evenimente musculo-scheletice identificabile clinic.La 1,7% din pacienţii hipertensivi cu nefropatie diabetică avansată, trataţi cu irbesartan, s-a observat o scădere a valorilor hemoglobinei*, fără semnificaţie clinică.
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum Ikke almindelig:
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Mai puţin frecvente:
Danish: De mest sandsynlige tegn på overdosering forventes at være hypotension og takykardi.
Romanian: În caz de supradozaj, manifestările cele mai probabile sunt hipotensiune arterială şi tahicardie; de asemenea, ca urmare a supradozajului poate să apară şi bradicardie.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Angiotensin-II-antagonister, almindelige.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antagonişti ai receptorilor pentru angiotensină II, codul ATC: C09CA04.
Danish: Lægemidler indeholdende aliskiren eller ACE-hæmmere Data fra kliniske studier har vist, at dobbelthæmning af renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS) gennem kombinationsbehandling med ACE-hæmmere, angiotensin II-receptorantagonister eller aliskiren er forbundet med en højere hyppighed af bivirkninger som hypotension, hyperkaliæmi og nedsat nyrefunktion (inklusive akut nyresvigt) sammenlignet med brug af et enkelt RAAS-virkende lægemiddel (se pkt.
Romanian: Medicamente care conțin aliskiren sau inhibitori ECA Datele provenite din studii clinice au evidenţiat faptul că blocarea dublă a sistemului reninăangiotensină-aldosteron (SRAA), prin administrarea concomitentă a inhibitorilor ECA, blocanţilor receptorilor angiotensinei II sau a aliskirenului, este asociată cu o frecvenţă mai mare a reacţiilor adverse, cum sunt hipotensiunea arterială, hiperkaliemia şi diminuarea funcţiei renale (inclusiv insuficienţă renală acută), comparativ cu administrarea unui singur medicament care acţionează asupra SRAA (vezi pct. 4.3, 4.4 şi 5.1).
Danish: 14 filmovertrukne tabletter 28 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 56 filmovertrukne tabletter 60 filmovertrukne tabletter 80 filmovertrukne tabletter 84 filmovertrukne tabletter 90 filmovertrukne tabletter 98 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter 50 x 1 filmovertrukne tabletter 56 x 1 filmovertrukne tabletter
Romanian: 56 comprimate filmate 60 comprimate filmate 80 comprimate filmate 84 comprimate filmate 90 comprimate filmate 98 comprimate filmate
Danish: • kaliumtilskud
Romanian: • suplimente de potasiu
Danish: • til at beskytte nyrerne hos patienter med for højt blodtryk, og type 2-diabetes og blodprøver, der viser nedsat nyrefunktion.
Romanian: • pentru a proteja rinichii la pacienţii cu tensiune arterială crescută, diabet zaharat de tip 2 şi valori ale analizelor care demonstrează afectarea funcţiei rinichilor.
Danish: Hvis du ved et uheld har taget for mange tabletter, skal du omgående kontakte lægen.
Romanian: Dacă luaţi mai mult Irbesartan Teva decât trebuie Dacă aţi luat din greşeală un număr prea mare de comprimate, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Romanian: 9 DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 30 octombrie 2009
Danish: Den anden side af tabletten er præget med tallet "7466".
Romanian: Pe cealaltă faţă este gravat numărul „7466".
Danish: 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1).
Romanian: 1,73 m2) (vezi pct. 4.5 şi 5.1).
Danish: Der er i sjældne tilfælde og indberettet gulsot (gulfarvning af huden og/eller det hvide i øjnene).
Romanian: De asemenea, au fost raportate cazuri mai puţin frecvente de icter (îngălbenirea pielii şi/sau a albului ochilor).
Danish: Som det er tilfældet med ACE-hæmmere, kan samtidig anvendelse af angiotensin-II-antagonister og NSAID medføre øget risiko for forværring af nyrefunktionen herunder muligt akut nyresvigt samt øgning af serum-kalium.
Romanian: Ca şi în cazul inhibitorilor ECA, administrarea concomitentă de antagonişti ai receptorilor pentru angiotensină II cu antiinflamatoare nesteroidiene poate creşte riscul de deteriorare a funcţiei renale, cu posibilitatea apariţiei insuficienţei renale acute şi a creşterii kaliemiei, în special la pacienţii cu afectare prealabilă a funcţiei renale.
Danish: Den anden side af tabletten er præget med tallet "7464".
Romanian: Pe cealaltă faţă este gravat numărul „7464".
Danish: Erfaringer med brug af andre lægemidler, der indvirker på renin-angiotensinsystemet, viser at samtidig brug af kalium-besparende diuretika, kaliumtilskud, kaliumholdige salterstatninger eller andre lægemidler, som kan øge serumkaliumniveauet (fx heparin), kan medføre øget serum-kalium.
Romanian: Suplimente de potasiu şi diuretice care economisesc potasiu Pe baza experienţei cu alte medicamente care acţionează asupra sistemului renină-angiotensină, utilizarea concomitentă a diureticelor care economisesc potasiu, a suplimentelor de potasiu, a substituenţilor de sare care conţin potasiu sau a altor medicamente care pot creşte kaliemia (de exemplu, heparina) poate duce la creşterea kaliemiei şi, de aceea, nu este recomandată (vezi pct. 4.4).
Danish: diabetes med nyresygdom også indberettet svimmelhed, når man rejser sig op fra liggende ellersiddende stilling, lavt blodtryk når man rejser sig op fra liggende eller siddende stilling, led- og muskelsmerter og en nedsat mængde protein i de røde blodlegemer (hæmoglobin).
Romanian: La pacienţii cu hipertensiune arterială şi diabet zaharat de tip 2, asociat cu boală renală, au fost, de asemenea, raportate ameţeli la ridicarea în picioare din poziţia culcat sau şezând, scăderea tensiunii arteriale la ridicarea în picioare din poziţia culcat sau şezând, dureri articulare sau musculare şi valoare scăzută a unei proteine din globulele roşii din sânge (hemoglobină).
Danish: Der er rapporteret reversibel øgning af serum-lithiumkoncentrationer og toksicitet ved samtidig administration af lithium og angiotensin-konverterende enzymhæmmere.
Romanian: În timpul administrării concomitente de litiu cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, s-au raportat creşteri reversibile ale concentraţiilor plasmatice şi toxicităţii litiului.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Teva B.V.
Danish: Teva UK Limited Tel: +44 1977628500
Romanian: Tel: +44 1977628500
Danish: Κύπρος
Romanian: Comisiei
Danish: Ved meget høje doser (≥ 500 mg/kg/dag) inducerede irbesartan degenerative ændringer i nyren hos rotter og makakaber (så som interstitiel nefritis, tubulær udvidelse,
Romanian: La doze foarte mari (≥500 mg/kg şi zi), administrate la şobolan şi la maimuţa Macaccus, irbesartanul a indus modificări degenerative ale rinichiului (cum sunt nefrită interstiţială, distensie tubulară, bazofilie tubulară, creşterea concentraţiilor plasmatice ale ureei şi creatininei) modificări considerate secundare efectelor hipotensive ale medicamentului, care duc la scăderea perfuziei renale.
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Irbesartan Teva 300 mg filmovertrukne tabletter
Romanian: Prospect: Informaţii pentru utilizator Irbesartan Teva 300 mg comprimate filmate
Danish: Den anden side af tabletten er præget med tallet "7465".
Romanian: Pe cealaltă faţă este gravat numărul „7465".
Danish: I subgrupper bestående af kvinder og sorte patienter, henholdsvis 32 % og 26 % af den samlede forsøgspopulation, sås der ingen evidens for nyrefordel, selvom sikkerhedsintervallerne ikke udelukker det. Der sås forøget hyppighed af ikke-fatalt MI hos kvinder og en reduceret hyppighed af ikke-fatalt MI hos mænd i irbesartangruppen versus det placebo-baserede regime.
Romanian: De asemenea, pentru obiectivul secundar, constituit din evenimente cardiovasculare letale şi nonletale, nu au existat diferenţe între cele trei grupuri din populaţia totală studiată, cu toate că s-a constatat o creştere a incidenţei infarctului miocardic non-letal la femei şi o scădere a incidenţei infarctului miocardic non-letal la bărbaţi, în grupul cu irbesartan, comparativ cu grupul cu placebo.
Danish: BILAG II A. FREMSTILLERE ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA C ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE)
Romanian: 8 NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Danish: Der er øget risiko for alvorlig hypotension og nyreinsufficiens, hvis patienter med bilateral nyrearteriestenose eller stenose af arterien til deres eneste fungerende nyre behandles med lægemidler der påvirker renin-angiotensin-aldosteronsystemet.
Romanian: În cazul în care pacienţii cu stenoză bilaterală a arterelor renale sau stenoză a arterei renale pe rinichi unic funcţional sunt trataţi cu medicamente care acționează asupra sistemului renină-angiotensinăaldosteron există un risc crescut de hipotensiune arterială severă şi insuficienţă renală.
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Irbesartan Teva 75 mg filmovertrukne tabletter
Romanian: Prospect: Informaţii pentru utilizator Irbesartan Teva 75 mg comprimate filmate
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Irbesartan Teva 150 mg filmovertrukne tabletter
Romanian: Prospect: Informaţii pentru utilizator Irbesartan Teva 150 mg comprimate filmate
Danish: AIIRA'er bør ikke anvendes under graviditetens første trimester (se pkt.
Romanian: Folosirea ARA II nu este recomandată în primul trimestru de sarcină (vezi pct. 4.4).
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 75 mg irbesartan
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine irbesartan 75 mg
Danish: Irbesartans farmakokinetiske parametre ændres ikke væsentligt hos patienter med mild/moderat cirrose.
Romanian: La pacienţii cu ciroză uşoară până la moderată, parametrii farmacocinetici ai irbesartanului nu sunt modificaţi semnificativ.
Danish: Lægen kan anbefale en lavere dosis, specielt til patienter, som bliver behandlet med hæmodialyse eller til ældre patienter over 75 år.
Romanian: La anumiţi pacienţi, cum sunt cei hemodializaţi sau cei cu vârsta peste 75 de ani, medicul poate recomanda o doză mai mică, în special la începerea tratamentului.
Danish: Dobbelthæmning af RAAS ved kombination af ACE-hæmmere med angiotensin II-receptorantagonister eller aliskiren frarådes derfor (se pkt.
Romanian: Prin urmare, nu este recomandată blocarea dublă a SRAA prin administrarea concomitentă a inhibitorilor ECA, blocanţilor receptorilor angiotensinei II sau aliskirenului (vezi pct. 4.5 şi 5.1).
Danish: Dokumentationen for forbedring af nyresygdom ved brug af irbesartan hos hypertensive type 2-diabetikere er baseret på studier, hvor irbesartan blev brugt efter behov med tillæg af andre antihypertensive lægemidler for at nå det ønskede blodtryk (se pkt.
Romanian: Beneficiul la nivel renal pentru irbesartan la pacienţii hipertensivi cu diabet zaharat de tip 2 s-a demonstrat pe baza unor studii în care irbesartanul s-a asociat tratamentului cu alte medicamente antihipertensive, după cum a fost necesar, pentru a atinge tensiunea arterială ţintă (vezi pct. 4.3, 4.4, 4.5 şi 5.1).
Danish: 7 filmovertrukne tabletter
Romanian: Comprimate filmate 7 comprimate filmate
Danish: • Graviditet i 2. og 3. trimester (se pkt.
Romanian: • Al doilea şi al treilea trimestru de sarcină (vezi pct. 4.4 şi 4.6).
Danish: Det er ikke nødvendigt at dosisjustere patienter med nedsat nyrefunktion.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienţii cu insuficienţă renală.
Danish: Irbesartan 75 mg filmovertrukne tabletter er hvide til offwhite, kapselformede filmovertrukne tabletter.
Romanian: Comprimatele filmate de Irbesartan Teva 75 mg sunt albe sau aproape albe, în formă de capsulă.
Danish: ref.: EMEA/711402/2009 EMEA/H/C/1093
Romanian: EMEA/711396/2009 EMEA/H/C/1093
Danish: Irbesartan Teva anbefales ikke til patienter under 18 år på grund af manglende data om sikkerhed og virkning i denne aldersgruppe.
Romanian: Irbesartan Teva nu este recomandat pacienţilor cu vârsta sub 18 ani din cauza lipsei de informaţii privind siguranţa şi eficacitatea administrării la această grupă de vârstă.
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Irbesartan Teva?
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Irbesartan Teva?
Danish: Andre oplysninger om Irbesartan Teva:
Romanian: Alte informaţii despre Irbesartan Teva:
Danish: Det fås som hvide tabletter (75, 150 og 300 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate albe (75, 150 şi 300 mg).
Danish: Det betyder, at Irbesartan Teva er identisk med et ‘referencelægemiddel', som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Aprovel.
Romanian: Aceasta înseamnă că Irbesartan Teva este similar cu „medicamentul de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Aprovel.
Danish: Irbesartan Teva er et ‘generisk lægemiddel'.
Romanian: Irbesartan Teva este un „medicament generic".
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Irbesartan Teva.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Irbesartan Teva.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Irbesartan Teva findes her.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Irbesartan Teva este disponibil aici.
Danish: Irbesartan Teva er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof irbesartan.
Romanian: Irbesartan Teva este un medicament care conţine substanţa activă irbesartan.
Danish: Hvis blodtrykket ikke bliver reguleret tilstrækkeligt, kan dosis øges til 300 mg dagligt, eller der kan anvendes anden medicin mod forhøjet blodtryk, såsom hydrochlorthiazid, som tillægsbehandling.
Romanian: Dacă tensiunea arterială nu este suficient ţinută sub control, doza poate fi mărită la 300 mg/zi sau se pot adăuga la tratament alte medicamente pentru hipertensiune, cum ar fi hidroclorotiazida.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at Irbesartan Teva i overensstemmelse med EU-kravene har vist sig at være af sammenlignelig kvalitet og at være bioækvivalent med Aprovel.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Irbesartan Teva are o calitate comparabilă şi că este bioechivalent cu Aprovel.
Danish: Hvad er Irbesartan Teva?
Romanian: Ce este Irbesartan Teva?
Danish: CHMP var derfor af den opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Aprovel.
Romanian: Prin urmare, punctul de vedere al CHMP a fost că, la fel ca şi în cazul Aprovel, beneficiile sunt superioare riscurilor identificate.
Danish: Det aktive stof i Irbesartan Teva, irbesartan, er en "angiotensin II-receptorantagonist", hvilket betyder, at den blokerer virkningen af et hormon i kroppen kaldet angiotensin II.
Romanian: Substanţa activă din Irbesartan Teva, irbesartanul, este un „antagonist al receptorilor de angiotensină II", ceea ce înseamnă că blochează acţiunea unui hormon din organism numit angiotensină II.
Danish: Irbesartan Teva anvendes desuden til behandling af nyresygdom hos patienter med hypertension og type 2-diabetes (ikke-insulinafhængig diabetes).
Romanian: Irbesartan Teva se utilizează, de asemenea, în tratarea afecţiunilor rinichilor la pacienţii cu hipertensiune şi diabet de tip 2 (diabet neinsulinodependent).
Danish: Da Irbesartan Teva er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Romanian: Dat fiind că Irbesartan Teva este un medicament generic şi că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, se consideră că beneficiile şi riscurile sale sunt aceleaşi cu cele ale medicamentului de referinţă.
Danish: Irbesartan Teva anvendes til patienter med essentiel hypertension (forhøjet blodtryk).
Romanian: Irbesartan Teva se utilizează la pacienţii cu hipertensiune esenţială (tensiune arterială ridicată).
Danish: Da Irbesartan Teva er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Aprovel.
Romanian: Dat fiind că Irbesartan Teva este un medicament generic, studiile s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Aprovel.
Danish: Hvorfor blev Irbesartan Teva godkendt?
Romanian: De ce a fost aprobat Irbesartan Teva?
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Irbesartan Teva til Teva Pharma B.V.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Teva Pharma B.V. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Irbesartan Teva, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 30 octombrie 2009.
Danish: Irbesartan Teva indtages gennem munden enten ved et måltid eller mellem måltiderne.
Romanian: Irbesartan Teva se administrează pe cale orală, cu sau fără alimente.
Danish: Hos patienter med forhøjet blodtryk og type 2-diabetes gives Irbesartan Teva som supplement til andre lægemidler mod forhøjet blodtryk.
Romanian: La pacienţii cu hipertensiune şi diabet de tip 2, Irbesartan Teva se adaugă la alte tratamente pentru hipertensiune.
Danish: Hvordan anvendes Irbesartan Teva?
Romanian: Cum se utilizează Irbesartan Teva?
Danish: Hvordan virker Irbesartan Teva?
Romanian: Cum acţionează Irbesartan Teva?
Danish: Hvordan blev Irbesartan Teva undersøgt?
Romanian: Cum a fost studiat Irbesartan Teva?
Danish: Hvad anvendes Irbesartan Teva til?
Romanian: Pentru ce se utilizează Irbesartan Teva?
Danish: Sådanne tilstande skal korrigeres før administration af Irbesartan Zentiva.
Romanian: Astfel de afecţiuni trebuie corectate înaintea administrării de Irbesartan Zentiva.
Danish: Se også information under "Tag ikke Irbesartan Zentiva".
Romanian: Vezi şi informaţiile de la punctul „Nu luaţi Irbesartan Zentiva".
Danish: Du kan tage Irbesartan Zentiva med eller uden mad.
Romanian: Puteţi lua Irbesartan Zentiva cu sau fără alimente.
Danish: Zentiva Italia S.r.l.
Romanian: Italia Zentiva Italia S.r.l.
Danish: Det er vigtigt, at du fortsætter med at tage Irbesartan Zentiva, indtil lægen siger du kan stoppe.
Romanian: Este important să continuaţi să luaţi Irbesartan Zentiva până când medicul dumneavoastră vă spune să procedaţi altfel.
Danish: Irbesartan Zentiva s sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0 til 18 år er ikke fastlagt.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Irbesartan Zentiva la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 0 şi 18 ani nu au fost stabilite.
Danish: Irbesartan Zentiva er indiceret til voksne til behandling af essentiel hypertension.
Romanian: Irbesartan Zentiva este indicat la adulţi pentru tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale.
Danish: Virkningen af Irbesartan Zentiva afhænger ikke af alder eller køn.
Romanian: Eficacitatea Irbesartan Zentiva nu este influenţată de vârstă sau sex.
Danish: Irbesartan Zentiva må ikke gives til børn under 18 år.
Romanian: Irbesartan Zentiva nu trebuie administrat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Danish: Der foreligger ikke specifikke oplysninger om behandling af overdosering med Irbesartan Zentiva.
Romanian: Nu sunt disponibile informaţii specifice privind tratamentul supradozajului cu Irbesartan Zentiva.
Danish: IDNT var et kontrolleret dobbelt-blindt morbiditets- og mortalitetsstudie, som sammenlignede Irbesartan Zentiva, amlodipin og placebo.
Romanian: IDNT a fost un studiu de morbiditate şi mortalitate, dublu-orb, controlat cu placebo, care a comparat Irbesartan Zentiva, amlodipină şi placebo.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 19. januar 2007 Dato for seneste genregistrering: 19. januar 2012
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 19 Ianuarie 2007