FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour chaque injection, choisissez un site différent à au moins 3 cm de l'endroit où vous vous êtes injecté la dernière fois.
Romanian: Pentru fiecare injecție, alegeți un loc diferit care este la cel puțin 3 cm față de locul în care ați administrat ultima injecție.
French: Sa couleur peut varier d'incolore à jaune.
Romanian: Culoarea soluției poate varia de la incolor la galben.
French: Injectez Fasenra en suivant les étapes des figures a, b, c et d.
Romanian: Injectați Fasenra urmând pașii din figurile a, b, c și d.
French: Ne pas toucher la zone nettoyée avant l'injection.
Romanian: Nu atingeți zona curățată înainte de injectare.
French: • Si vous êtes allergique au benralizumab ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6).
Romanian: • Dacă sunteți alergic la benralizumab sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés au cours du traitement sont les céphalées (8 %) et les pharyngites (3 %).
Romanian: Cele mai frecvent raportate reacții adverse în timpul tratamentului sunt cefaleea (8%) și faringita (3%).
French: Ne pas exposer à la chaleur.
Romanian: A nu se expune la căldură.
French: Des réactions allergiques sont survenues chez des patients recevant ce médicament.
Romanian: La pacienții care au utilizat acest medicament au apărut reacții alergice.
French: Après l'administration sous-cutanée, la demi-vie d'élimination était d'environ 15,5 jours.
Romanian: După administrarea subcutanată, timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare a fost de aproximativ 15,5 zile.
French: Il est préférable d'éviter l'utilisation de Fasenra au cours de la grossesse.
Romanian: Este de preferat să se evite utilizarea Fasenra în timpul sarcinii.
French: Études sur les exacerbations
Romanian: Studii cu privire la exacerbări
French: L'efficacité et la tolérance étaient similaires à celles des études précédentes.
Romanian: Eficacitatea și siguranța au fost similare cu cele din studiile clinice anterioare.
French: Injectez Fasenra en suivant les étapes des figures a, b et c.
Romanian: Injectați Fasenra urmând pașii din figurile a, b și c.
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacității de conduce vehicule și de a folosi utilaje
French: Enfants et adolescents La sécurité et les bénéfices de ce médicament chez les enfants de moins de 18 ans ne sont pas connus.
Romanian: Nu se cunosc datele de siguranță și beneficiile acestui medicament la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
French: La fréquence des effets indésirables a été définie selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Romanian: Categoriile de frecvență sunt definite după cum urmează: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puțin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); foarte rare (< 1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
French: Consultez immédiatement un médecin si vous pensez avoir une réaction allergique.
Romanian: Solicitați imediat asistență medicală în cazul în care considerați că este posibil să aveți o reacție alergică.
French: Infections & infestations
Romanian: Infecții și infestări
French: L'autoadministration ne doit être envisagée que chez les patients qui ont déjà expérimenté le traitement par Fasenra.
Romanian: Auto-administrarea trebuie avută în vedere doar la pacienții care au deja experiență cu tratamentul cu Fasenra.
French: b. L'analyse intégrant les données de référence des études 1 et 2 comprend les adultes et les adolescents.
Romanian: b. Analiza integrată inițială a Studiilor 1 și 2 include pacienți adulți și adolescenți.
French: Cela doit être fait progressivement sous la surveillance de votre médecin.
Romanian: Acest lucru trebuie făcut treptat, sub supravegherea directă a medicului dumneavoastră.
French: Continuez à pousser jusqu'à ce qu'il descende le plus loin possible.
Romanian: Continuați să apăsați până când nu mai poate avansa.
French: La fréquence, la nature et la sévérité des effets indésirables observés chez l'adolescent ont été similaires à ce qui a été observé chez l'adulte.
Romanian: S-a observat că frecvența, tipul și severitatea reacțiilor adverse la adolescenți au fost similare celor raportate pentru adulți.
French: Utilisez toujours ce médicament exactement comme votre médecin vous l'a prescrit.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
French: Ne pas injecter :
Romanian: Nu injectați:
French: Ce médicament est susceptible de réduire votre capacité à combattre certains types d'infections parasitaires.
Romanian: Acest medicament poate slăbi capacitatea organismului dumneavoastră de a lupta cu anumite tipuri de infecții cu paraziți,
French: Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament avant d'utiliser Fasenra.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente, înainte de a lua Fasenra.
French: Classe pharmacothérapeutique : Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires, autres médicaments systémiques pour les maladies obstructives des voies respiratoires, Code ATC : R03DX10
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente pentru tratamentul bolilor obstructive ale căilor respiratorii, alte medicamente pentru tratamentul bolilor obstructive ale căilor respiratorii, codul ATC: R03DX10
French: • au niveau des cicatrices ou de la peau endommagée,
Romanian: • în zonele cu cicatrici sau piele deteriorată
French: L'efficacité et la tolérance à long terme de Fasenra ont été évaluées dans le cadre d'une étude d'extension de phase 3 de 56 semaines, BORA (étude 4).
Romanian: Eficacitatea și siguranța pe termen lung pentru Fasenra au fost evaluate într-un studiu clinic de extensie, de fază 3, cu durata de 56 de săptămâni, BORA (Studiul 4).
French: Les données actuellement disponibles chez les enfants âgés de 12 à moins de 18 ans sont décrites dans les rubriques 4.8, 5.1 et 5.2, mais, à ce jour, aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Romanian: Datele disponibile în prezent la adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 și 18 ani sunt prezentate la pct. 4.8, 5.1 și 5.2, dar nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
French: En se fixant aux éosinophiles, Fasenra aide à réduire leur nombre.
Romanian: Prin atașarea de eozinofile, Fasenra ajută la reducerea numărului acestora.
French: Ces informations ne remplacent néanmoins pas une discussion avec votre médecin sur votre état de santé ou de votre traitement.
Romanian: Aceste informații nu înlocuiesc discuția cu medicul dumneavoastră despre afecțiunea dumneavoastră medicală sau tratamentul dumneavoastră.
French: Des réactions anaphylactiques ont été rapportées.
Romanian: Au fost raportate reacții anafilactice.
French: Effet sur les éosinophiles sanguins
Romanian: Efectul asupra eozinofilelor sanguine
French: Les patients ont été autorisés à participer à une deuxième étude d'extension après un minimum de 8 semaines dans l'étude 4 sans avoir terminé la période d'extension préalable de 56 semaines.
Romanian: Pacienții au putut să intre în al doilea studiu clinic de extensie după minimum 8 săptămâni în Studiul 4, fără să finalizeze perioada de extensie de 56 de săptămâni.
French: Ne touchez pas l'aiguille et ne la laissez toucher aucune surface.
Romanian: Nu atingeți acul și nu lăsați acul să atingă alte suprafețe.
French: Ne pas retirer le capuchon avant d'avoir atteint l'étape 6.
Romanian: Nu înlăturați capacul până nu ați ajuns la Pasul 6.
French: Fenêtre de visualisation
Romanian: Fereastră de vizualizare
French: Vous pouvez voir une petite bulle d'air dans le liquide.
Romanian: Puteți observa o bulă mică de aer în lichid.
French: Le benralizumab n'a pas été étudié chez les enfants (entre 5 et 11 ans) (voir rubrique 4.2).
Romanian: Benralizumab nu a fost studiat la copii (vârsta 5 - 11 ani) (vezi pct. 4.2).
French: Le récepteur de l'IL-5 est spécifiquement exprimé à la surface des éosinophiles et des basophiles.
Romanian: Receptorul pentru IL-5 este exprimat în mod specific pe suprafața eozinofilelor și bazofilelor.
French: n= nombre de patients pour lesquels les données sont disponibles à un moment donné.
Romanian: n= numărul de pacienți cu date la acel moment.
French: Vous pouvez voir une goutte de liquide au bout de l'aiguille.
Romanian: Puteți să vedeți o picătură de lichid la capătul acului.
French: N'appuyez pas sur le piston tant que l'aiguille n'est pas complètement insérée dans la peau.
Romanian: Nu apăsați pe piston până când acul nu a intrat complet în piele.
French: Globalement, le profil de sécurité était similaire à celui observé dans les études cliniques dans l'asthme tel que décrit ci-dessus.
Romanian: Profilul general al evenimentelor adverse a fost similar cu cel din studiile clinice din astm descrise mai sus.
French: Chez les patients ayant reçu Fasenra au cours des études précédentes 1 et 2, 73 % n'ont présenté aucune exacerbation dans l'étude 4 d'extension.
Romanian: Dintre pacienții care au utilizat Fasenra în Studiile 1 și 2 anterioare, 73% nu au prezentat exacerbări în Studiul 4 de extensie.
French: Sur la base d'une analyse de pharmacocinétique de population, la biodisponibilité absolue a été estimée à environ 59 % et il n'a pas été noté de différence cliniquement pertinente de biodisponibilité relative avec l'administration dans l'abdomen, la cuisse ou le bras.
Romanian: Pe baza analizelor de farmacocinetică populațională, biodisponibilitatea absolută estimată a fost de aproximativ 59% și nu a fost observată nicio diferență relevantă clinic privind biodisponibilitatea relativă în cazul administrării la nivelul abdomenului, coapsei sau brațului
French: Vous ne devez pas vous injecter Fasenra vous-même si vous n'avez jamais reçu Fasenra précédemment et/ou si vous avez déjà eu une réaction allergique avec Fasenra.
Romanian: Nu trebuie să vă injectați Fasenra singur dacă nu ați mai primit anterior tratament cu Fasenra sau dacă ați avut în trecut reacții alergice la Fasenra.
French: Dans la pratique clinique, les patients doivent être surveillés pendant une période suffisante après l'administration de Fasenra.
Romanian: Conform practicii clinice curente, pacienții trebuie monitorizați o perioadă adecvată de timp după administrarea Fasenra.
French: Effet de Fasenra sur la réduction de la dose de CO, étude 3
Romanian: Efectul Fasenra asupra reducerii dozei de CSO, Studiul 3
French: Le liquide doit être clair et incolore à jaune.
Romanian: Soluția trebuie să fie limpede și incoloră până la galbenă.
French: Les patients présentant des infestations helminthiques préexistantes ont été exclus des études cliniques.
Romanian: Pacienții cu infecții helmintice preexistente au fost excluși de la participarea în studiile clinice.
French: Le piston vert se déplacera vers le bas dans la fenêtre de visualisation pendant l'injection.
Romanian: Pistonul verde se va mișca în jos în fereastra de vizualizare în timpul injectării.
French: La dose recommandée est une injection de 30 mg.
Romanian: Doza recomandată este o injecție a 30 mg.
French: Le benralizumab étant un anticorps monoclonal, aucune étude de génotoxicité ou de carcinogénicité n'a été menée.
Romanian: Având în vedere că benralizumab este un anticorp monoclonal, nu au fost realizate studii de genotoxicitate sau carcinogenitate.
French: • Si votre asthme reste non contrôlé ou s'aggrave durant le traitement par ce médicament.
Romanian: • dacă simptomele dumneavoastră de astm bronșic nu sunt controlate sau se agravează în timpul tratamentului cu acest medicament.
French: L'interruption ou l'arrêt du traitement par Fasenra pourrait se traduire par la réapparition de vos symptômes et crises d'asthme.
Romanian: Întreruperea sau oprirea tratamentului cu Fasenra poate provoca reapariţia simptomelor şi crizelor de astm bronşic.
French: Rapports périodiques actualisés de sécurité (PSUR)
Romanian: Rapoartele periodice actualizate privind siguranța
French: Analyses en sous-groupes par antécédents d'exacerbation
Romanian: Analize pe subgrupuri în funcție de istoricul exacerbărilor
French: On ne sait pas si les principes actifs de Fasenra peuvent passer dans le lait maternel.
Romanian: Nu se ştie dacă substanțele din compoziția Fasenra pot trece în laptele matern.
French: La clairance (Cl) systémique estimée du benralizumab a été de 0,29 L/j.
Romanian: Clearance-ul (Cl) sistemic estimat pentru benralizumab a fost de 0,29 l/zi.
French: VEMS pré-bronchodilatateur (L)
Romanian: VEMS pre-bronhodilator (l)
French: Soyez vigilant aux signes de réactions allergiques graves Fasenra peut potentiellement causer des réactions allergiques graves.
Romanian: Atenție la semnele și simptomele pentru reacții alergice grave Fasenra poate cauza reacții alergice grave.
French: La réduction des éosinophiles n'entraîne pas d'altérations systémiques chroniques des cytokines pro-inflammatoires.
Romanian: Depleția eozinofilelor nu determină modificări sistemice cronice ale citokinelor proinflamatorii.
French: Les résultats résumés ci-dessous sont ceux retenus pour le schéma d'administration recommandé.
Romanian: Rezultatele au fost rezumate mai jos pentru schema terapeutică recomandată.
French: Pourcentage median de réduction
Romanian: Reducerea procentuală mediană
French: MedImmune UK Ltd 6 Renaissance Way Liverpool, L24 9JW Royaume-Uni
Romanian: MedImmune UK Ltd 6 Renaissance Way Liverpool, L24 9JW Marea Britanie
French: Fasenra n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Romanian: Fasenra nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
French: Seuls les patients ayant une dose de CO optimisée à l'inclusion de 12,5 mg ou moins étaient éligibles pour obtenir une réduction de 100 % de la dose de CO durant l'étude.
Romanian: Numai pacienții cu o doză optimizată de CSO la momentul inițial de 12,5 mg sau mai mică au fost eligibili pentru o reducere de 100% a dozei de CSO în timpul studiului
French: La décision de poursuivre ou non le traitement doit être réévaluée au moins une fois par an, en fonction de la sévérité de la maladie, du niveau de contrôle des exacerbations et de la numération des éosinophiles sanguins.
Romanian: Decizia de a continua terapia trebuie stabilită cel puțin anual, în funcție de severitatea afecțiunii, controlul exacerbărilor și numărul eozinofilelor din sânge.
French: Étude de réduction de la dose de corticoïdes oraux
Romanian: Studiul cu privire la reducerea dozei de corticosteroizi cu administrare orală
French: Tolérance à long terme
Romanian: Siguranța pe termen lung
French: Le traitement par Fasenra doit être initiépar un médecin expérimenté dans le diagnostic et le traitement de l'asthme sévère.
Romanian: Tratamentul cu Fasenra trebuie inițiat de un medic cu experiență în diagnosticarea și tratamentul astmului bronșic sever.
French: En cas de réaction d'hypersensibilité, Fasenra doit être arrêté définitivement et un traitement adapté sera initié.
Romanian: În cazul unei reacții de hipersensibilitate, tratamentul cu Fasenra trebuie oprit și trebuie inițiat tratamentul adecvat.
French: AstraZeneca Pharmaceuticals LP Frederick Manufacturing Center (FMC) 633 Research Court
Romanian: Numele și adresa fabricantului substanței biologic active AstraZeneca Pharmaceuticals LP Frederick Manufacturing Center (FMC) 633 Research Court
French: Exacerbations cliniquement significatives Taux
Romanian: Exacerbări semnificative clinic Rata
French: c. Analyse intégrant les données à la fin du traitement de l'étude 1 (semaine 48) et de l'étude 2 (semaine 56).
Romanian: c. Analiza integrată la Finalul tratamentului pentru Studiul 1 (Săptămâna 48) și Studiul 2 (Săptămâna 56).
French: Les éosinophiles peuvent être impliqués dans la réponse immunitaire à certaines infections par les helminthes.
Romanian: Eozinofilele pot fi implicate în răspunsul imunologic din unele infecții helmintice.
French: MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE VUE ET DE PORTÉE DES ENFANTS
Romanian: ATENȚIONĂRI SPECIALE PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR
French: Etape 8 - Vérifier la fenêtre de visualisation
Romanian: Pasul 8 - Verificați fereastra de vizualizare
French: Etude 4 Fin du traitement
Romanian: Studiul 4 Finalul tratamentului
French: Au besoin, recouvrez le site d'injection d'un petit pansement.
Romanian: Dacă este necesar, acoperiți locul injectării cu un plasture.
French: Sur la base d'une analyse de pharmacocinétique de population, le volume de distribution central et périphérique du benralizumab est estimé à respectivement 3,1 L et 2,5 L chez un individu de 70 kg.
Romanian: Pe baza analizei de farmacocinetică populațională, volumul de distribuție central și periferic al benralizumab a fost de 3,1 l și, respectiv de 2,5 l, pentru o persoană cu greutatea de 70 kg.
French: Échelle des symptômes d'asthme : score total de 0 (minimum) à 6 (maximum) ; scores de symptômes d'asthme diurnes et nocturnes de 0 (minimum) à 3 (maximum).
Romanian: Scala simptomelor de astm bronșic: scor total de la 0 (cel mai puțin) la 6 (cel mai mult); scorurile simptomelor de astm bronșic pe timpul zilei și al nopții de la 0 (cel mai puțin) la 6 (cel mai mult).
French: Avant l'injection
Romanian: Înainte de injectare
French: Si le patient contracte l'infection au cours du traitement par Fasenra et s'il ne répond pas au traitement antihelminthique, il est recommandé d'interrompre le traitement par Fasenra jusqu'à la résolution de l'infection.
Romanian: Dacă pacienții dezvoltă o infecție în timpul tratamentului cu Fasenra și nu răspund la tratamentul antihelmintic, tratamentul cu Fasenra trebuie întrerupt până la vindecarea infecției.
French: Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons allaités ne peut être exclu.
Romanian: Nu poate fi exclus riscul pentru copiii alăptați.
French: Résultats des taux annuels d'exacerbations et de fonction pulmonaire à la fin du traitement de l'étude 1 et 2 en fonction du taux d'éosinophiles.
Romanian: Rezultatele privind rata anuală a exacerbărilor și funcția pulmonară la finalul tratamentului în Studiile 1 și 2, în funcție de numărul eozinofilelor.
French: L'étude a inclus une période préliminaire de 8 semaines au cours de laquelle le CO a été diminué jusqu'à la dose minimale efficace sans perdre le contrôle de l'asthme.
Romanian: Studiul a inclus o perioadă de inducție de 8 săptămâni, în care doza CSO a fost stabilită treptat până la doza minimă eficace, fără pierderea controlului astmului bronșic.
French: Population pédiatrique La sécurité et l'efficacité de Fasenra chez les enfants âgés de 6 à 18 ans n'ont pas été établies.
Romanian: Copii și adolescenți Eficacitatea și siguranța Fasenra la copii și adolescenți cu vârsta între 6 și 18 ani nu au fost stabilite.
French: N'essayez pas de toucher l'aiguille ou de pousser le système de protection de l'aiguille avec votre doigt.
Romanian: Nu încercați să atingeți acul sau să împingeți capacul de protecție a acului cu degetul.
French: Les patients avaient un nombre d'éosinophiles dans le sang ≥150 cellules/µL et un antécédent d'au moins une exacerbation au cours des 12 mois précédents.
Romanian: Pacienții au avut numărul de eozinofile sanguine ≥150 celule/μl și cel puțin o exacerbare în ultimele 12 luni.
French: • Si vous présentez de quelconques symptômes d'une réaction allergique (voir rubrique 4).
Romanian: • dacă manifestați orice simptom al unei reacții alergice (vezi pct. 4).
French: *Le benralizumab est un anticorps monoclonal humanisé produit dans des cellules ovariennes de hamster chinois (CHO) par la technologie de l'ADN recombinant.
Romanian: *Benralizumab este un anticorp monoclonal umanizat produs în celulele ovariene de hamster chinezesc, prin tehnologie ADN recombinant.
French: Le piston vert remplira la fenêtre de visualisation.
Romanian: Pistonul verde va umple fereastra de vizualizare.
French: Si une réduction des doses de corticoïdes est envisagée, celle-ci doit être progressive et réalisée sous le contrôle d'un médecin.
Romanian: Dacă este necesar, scăderea dozelor de corticosteroizi trebuie să se facă treptat şi sub supravegherea unui medic.
French: Utilisez votre autre main pour pincer doucement et tenir la zone de la peau où vous voulez injecter.
Romanian: Utilizați cealaltă mână pentru a prinde cu grijă tegumentul unde doriți să injectați.
French: Nijmegen, 6545CG Netherlands
Romanian: Nijmegen, 6545CG Olanda
French: • si vous avez déjà présenté une réaction allergique à une injection ou à un médicament par le passé (voir rubrique 4 pour connaître les symptômes d'une réaction allergique).
Romanian: • dacă ați avut în trecut o reacție alergică la un tratament injectabil sau la un medicament (vezi pct. 4, pentru simptomele unei reacții alergice).
French: Ne pas réchauffer le Fasenra Pen d'une autre façon.
Romanian: Nu încălziți Fasenra Pen în alte moduri.
French: Suivez les instructions pour l'administration ci-jointes pour préparer et administrer votre dose.
Romanian: Urmați instrucțiunile atașate pentru pregătirea și administrarea dozei.
French: EU/1/17/1252/0011 seringue préremplie EU/1/17/1252/002 1 stylo prérempli
Romanian: EU/1/17/1252/001 1 seringă preumplută EU/1/17/1252/002 1 stilou injector (pen) preumplut
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments : http://www.ema.europa.eu
Romanian: Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu/
French: Ne tirez jamais en arrière sur le piston.
Romanian: Nu trageți de piston în niciun moment.
French: Il peut y avoir une petite quantité de sang ou de liquide à l'endroit où vous avez fait l'injection.
Romanian: Poate exista o cantitate mică de sânge sau lichid la locul injectării.
French: Fièvre, Réaction au site d'injection
Romanian: Febră Reacție la locul injecției
French: Qu'est-ce que Fasenra et dans quel cas est-il utilisé
Romanian: Ce este Fasenra și pentru ce se utilizează
French: Des réactions systémiques aiguës, incluant des réactions anaphylactiques et des réactions d'hypersensibilité (par exemple, urticaire, urticaire papuleuse, éruption cutanée) ont été observées à la suite de l'administration de benralizumab (voir rubrique 4.8).
Romanian: Reacții acute sistemice incluzând reacții anafilactice și reacții de hipersensibilitate (de exemplu, urticarie, urticarie papulomatoasă, erupție cutanată tranzitorie) au apărut după administrarea benralizumab (vezi pct. 4.8).
French: Après une deuxième année de traitement de ces patients dans le cadre des études cliniques de phase 3 contrôlées contre placebo, 18 autres patients sur 510 (4 %) présentaient de nouveaux anticorps apparus au cours du traitement.
Romanian: După cel de al doilea an de tratament, referitor la acești pacienți din studiile clinice de fază 3 controlate cu placebo, un număr suplimentar de 18 pacienți din 510 (4%) au dezvoltat anticorpi în legătură cu tratamentul.
French: Etudes 1 & 2 Fin du traitement
Romanian: Studiile 1 și 2 Finalul tratamentului
French: a. Les patients de l'étude 3 initiale ayant poursuivi le traitement par Fasenra dans l'étude 4.
Romanian: Pacienții din Studiul 3 anterior, care au continuat tratamentul cu Fasenra în Studiul 4.
French: Vous et votre médecin ou infirmier/ère déciderez si vous pouvez vous injecter Fasenra vous-même.
Romanian: Dumneavoastră împreună cu medicul sau cu asistenta medicală trebuie să decideți dacă vă veți injecta Fasenra singur.
French: Mettre le capuchon de côté pour le jeter plus tard.
Romanian: Lăsați de o parte capacul de protecție pentru a-l arunca mai târziu.