FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Odporúča sa vytierať ryby po aplikácii injekcie v intervaloch približne 50-100 stupňodní.
Estonian: Soovitav on lüpsta kalad 50-100 kraadpäeva möödudes pärast preparaadi manustamist.
Slovak: Ak je nutné, prerezať akékoľvek fibrózne tkanivo, ktoré bráni uvoľneniu implantátu.
Estonian: Vajadusel eemaldada implantaadi vabastamiseks sidekude.
Slovak: Prvotne stimuluje hypofýzu k sekrécii gonadotropínov LH (luteinizačný hormón) a FSH (folikuly stimulujúci hormón).
Estonian: Esialgu stimuleerib ta hüpofüüsi funktsiooni ning gonadotropiinide - LH (luteiniseeriva hormooni) ja FSH (folliikuleid stimuleeriv hormoon) sekretsiooni.
Slovak: Odporúčaná dávka je 32 μg/kg ž.hm.
Estonian: Soovituslik doos on 32 g/kg kehamassi kohta.
Slovak: V prípade náhodného kontaktu s pokožkou alebo očami, dôkladne ich opláchnite vodou.
Estonian: Juhuslikul preparaadi sattumisel nahale või silma tuleb saastunud kohta korralikult veega loputada.
Slovak: Vyhýbať sa penetrácii svalstva brušnej steny alebo tukového tkaniva.
Estonian: Vältida kõhuseina lihaste ja rasvkoe läbistamist.
Slovak: Siemensstrasse 107 A-1210 Viedeň
Estonian: Gonazon koertele: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Austria
Slovak: Azagly-nafarelín (18,5 mg)
Estonian: Asaglünafareliin (18,5 mg)
Slovak: Ak je suka gravidná po vyvolanej ruji, môže sa vyskytnúť embryonálna resorpcia alebo potrat.
Estonian: Kui koer tiinestub tekkinud inna ajal, võib järgneda loodete resorptsioon või abort.
Slovak: Aplikácia Gonazonu v inom štádiu cyklu môže navodiť ruju, ktorá môže byť fertilná.
Estonian: Gonazon`i manustamine teistes tsüklifaasides võib kutsuda esile viljaka inna.
Slovak: Prázdna sterilná liekovka je určená na použitie pre zmiešanie koncentrátu a rozpúšťadla.
Estonian: Kaasasolevat tühja steriilset viaali kasutatakse kontsentraadi ja lahusti segamiseks.
Slovak: Voľnou rukou, uchopením palcom držať aplikátor v polohe a stlačiť piest aplikátora, kým je to možné.
Estonian: Vaba käega, kasutades pöialt, et hoida süstalt asendis, suruda kolb nii kaugele kui võimalik.
Slovak: Schválené potravinové prísady (E260), SR č. 2034/96
Estonian: Lubatud toidulisand (E 260), CR No 2034/96
Slovak: Prevencia gonádovej funkcie u súk dlhodobou blokádou gonadotropínovej syntézy.
Estonian: Sugunäärmete talitluse ärahoidmine emastel koertel gonadotropiini sünteesi pikaajalise blokeerimise teel.
Slovak: V prípade náhodného samopodania implantátu je potrebné vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
Estonian: Juhuslikul implantaadi manustamisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Slovak: Vytvrdený elastomer, vyrobený polymerizáciou polydimetylsiloxanu a tetrapropylortosilikátu za prítomnosti oktoátu cínatého.
Estonian: Ohutu elastomeer, mis on saadud polüdimetüülsiloksaani ja tetrapropüülortosilikaadi polümerisatsioonil 2-valentse tinaetüleenheksanoaadi juuresolekul.
Slovak: 2 ml liekovka koncentrátu
Estonian: 2 ml kontsentraati sisaldav viaal
Slovak: Preto sa uprednostňuje prvú liečbu aplikovať v metestre.
Estonian: Seetõttu peaks esimene preparaadi manustamine toimuma eelistatavalt metöstruses.
Slovak: Čas použiteľnosti po zriedení lieku podľa návodu: po zriedení sa musí liek ihneď použiť.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vastavalt juhendile lahustamist: preparaat kasutada koheselt.
Slovak: Odstránenie azagly-nafarelínu následne po intravenóznej aplikácii rovnakej dávky je 0,46 l/h a polčas eliminácie je 1,8 hodín.
Estonian: Metabolism ja eritumine: Asaglünafareliini kliirens pärast sama annuse intravenoosset manustamist on 0,46 l/h ja eliminatsiooni poolväärtusaeg 1,8 tundi.
Slovak: Azagly-nafarelín, agonista GnRH má dvojfázový účinok na hypofýzu, ak je aplikovaný kontinuálne.
Estonian: Asaglünafareliin on GnRH agonist, mis toimib pideva manustamise korral hüpofüüsile kahefaasiliselt.
Slovak: Tieto maximálne koncentrácie azagly-nafarelínu sú nasledované pomalým poklesom cirkulujúceho azaglynafarelínu počas nasledujúcich 12 mesiacov.
Estonian: Asaglünafareliini maksimumkontsentratsioonile järgneb tsirkuleeriva asaglünafareliini kontsentratsiooni aeglane langus, mis kestab kuni 12 kuud.
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na štítku „EXP" {skratka používaná pre dátum exspirácie}.
Estonian: Pärast etiketil märgitud kõlblikkusaja lõppu {EXP} mitte kasutada.
Slovak: Schválené potravinové prísady (E524), SR č. 2034/96
Estonian: Lubatud toidulisand (E 524), CR No 2034/96
Slovak: Liek sa nemá používať u rýb vystavených takej teplote vody, ktorá by mohla inhibovať ovuláciu a tým spôsobiť zníženie kvality ikier.
Estonian: Preparaati ei tohiks kasutada kaladel, keda peetakse vees, mille temperatuur normaaltingimustes pärsiks ovulatsiooni teket, sest see võib vähendada marja kvaliteeti.
Slovak: Aplikátor je sterilný a dodáva sa v zapečatených nepriehľadných, hliníkovou fóliou potiahnutých vrecúškach, zabalených v osobitných lepenkových škatuľkách.
Estonian: Seade on steriilne ning saadaval kinnises, valgusekindlas alumiiniumfooliumiga kaetud kotikeses, pakendatud eraldi pappkarpi.
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH
Estonian: PAKENDI SISU, KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI
Slovak: Odstrániť čiapočku ihly.
Estonian: Eemaldada nõela kate.
Slovak: Preto, ak sa spozoruje ruja, má sa zabrániť styku so samcom až dovtedy, kým všetky príznaky ruje (opuch vulvy, krvácanie a príťažlivosť u psov) nezaniknú.
Estonian: Seetõttu tuleks inna tekkimisel vältida kontakti isaste koertega, kuni kõik innatunnused ( tupe turse, eritis ja huvi isaste koerte vastu) lppevad.
Slovak: Avšak interakcie s inými liekmi sa neskúmali.
Estonian: Teiste meditsiiniliste preparaatidega ei ole koostoimeid uuritud.
Slovak: Z dôvodu nedostatku klinických štúdií, neliečiť suky s hmotnosťou menej než 3 kg ž.hm.
Estonian: Kliinilise informatsiooni puudumise tõttu mitte manustada implantaati koertele kehamassiga alla 3 kg ja suurtele koeratõugudele kehamassiga üle 45 kg.
Slovak: V čase podania injekcie musia byť sledované vysoké normy biologickej bezpečnosti za účelom zabrániť zavedeniu a rozšíreniu infekčných chorôb medzi generačné ryby.
Estonian: Ravimi manustamisel tuleb hoolikalt jälgida bioohutusnõudeid, et vältida nakkushaiguste sissetoomist ja levikut sugukaladel.
Slovak: Octan sodný (trihydrát)
Estonian: Naatriumatsetaat (trihüdraat)
Slovak: č. šarže (LOT)
Estonian: Partii> <Lot> {number}
Slovak: Liekovka koncentrátu: 3 ml liekovka z hnedého skla, obsahujúca 2 ml roztoku, s gumovou zátkou a závitovým uzáverom.
Estonian: Kontsentraadi viaal: 3 ml pruunist klaasist viaal sisaldab 2 ml lahust; kummikork ja tõkestuskapsel.
Slovak: Azagly-nafarelín 1600 μg/ml ako octan azagly-nafarelínu
Estonian: Asaglünafareliin 1600 g/ml asaglünafareliin atsetaadina
Slovak: Dodávané rozpúšťadlo je používané na rozriedenie koncentrátu na správne zriedenie prípustné pre navrhnuté optimálne injekčné objemy pre ryby s veľmi odlišnými živými hmotnosťami.
Estonian: Kaasasolev lahusti on kontsentraadi lahustamiseks, et saavutada õige lahjendus, mis vastab kalade keskmisele kehamassile ja lubab optimeerida ravimi doosi kaladel, kelle kehamass võib suuresti varieeruda.
Slovak: Pre subkutánnu aplikáciu.
Estonian: Subkutaanseks manustamiseks.
Slovak: Jemne potlačiť implantát smerom k rezu.
Estonian: Lükata implantaati ettevaatlikult sisselõike poole.
Slovak: Len pre zvieratá - vydáva sa len na veterinárny predpis.
Estonian: Ainult veterinaarseks kasutamiseks - tarnida üksnes veterinaararsti retsepti olemasolul.
Slovak: Lekárska pomoc sa musí vyhľadať bezprostredne v prípade, že sa koncentrovaný roztok alebo niekoľko ml rozriedeného roztoku vyleje na pokožku alebo dostane do očí alebo v prípade náhodného samoinjikovania.
Estonian: Kontsentreeritud lahuse või lahjendatud lahuse mitme ml sattumisel nahale või silma või juhuslikul preparaadi süstimisel iseendale tuleb koheselt pöörduda arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Slovak: Zjavný objem distribúcie azagly-nafarelínu následne po intravenóznej aplikácii pri dávke rovnocennej obsahu 1 implantátu je 0,12 l/kg.
Estonian: Jaotumine: Asaglünafareliini jaotusruumala pärast intravenoosse boolusannuse manustamist (võrdeliselt ühes implantaadis sisalduvale annusele) on 0,12 l/kg.
Slovak: Vyhýbať sa samoinjikovaniu.
Estonian: Vältida iseendale süstimist.
Slovak: Nebude však možné predpokladať načasovanie návratu do ruje.
Estonian: Siiski pole sellisel juhul võimalik ette teada inna taasilmnemise aega.
Slovak: Na základe terénnych údajov sa zabránilo výskytu estru po jedinom ošetrení počas 12 mesiacov u viac ako 75% liečených dospelých súk a >
Estonian: Välikatsete andmete järgi välditi inna teket pärast implantaadi ühekordset manustamist 12 kuu jooksul või kauem 75%-l ravitud täiskasvanud emastest koertest ja  90 %-l ravitud prepuberteediealistest koertest.
Slovak: Polčas vylúčenia a priemerný čas prítomnosti azaglynafarelínu v organizme u pstruha po i.p. liečbe 32 μg/kg ž.hm. je 4,9 poprípade 6,8 hodín.
Estonian: Asaglünafareliini poolestusaeg (T½) ja toimeaeg pärast intraperitoneaalset manustamist vikerforellile doosis 32 μg/kg kehamassi kohta on vastavalt 4,9 ja 6,8 tundi.
Slovak: V dôsledku následne opakovanej liečby, načasovanie návratu do ruje sa nedá predpokladať presne.
Estonian: Lisaks pole implantaadi korduva manustamise järgselt võimalik täpselt ette teada inna taasilmnemise aega.
Slovak: Liečba v proestre nepotláča samotnú ruju (proestrus a estrus).
Estonian: Implantaadi manustamine proöstruses ei katkesta juba olemasolevat inda (proöstrus ja östrus).
Slovak: Laboratórne štúdie ukázali, že podanie lieku vo včasnom štádiu gravidity u súk neovplyvní jej priebeh ( gravidita skončí v normálnej dobe a narodením životaschopných šteniat).
Estonian: Laborkatsed on näidanud, et emasele koerale tiinuse algjärgus manustades on preparaadi mõju tiinusele vähetõenäoline (st. tiinus kantakse lõpuni kuni elujõuliste kutsikate sünnini).
Slovak: Pripraviť asepticky malú oblasť (asi 4 cm 2) ventrálnej brušnej steny v umbilikálnej oblasti.
Estonian: Valmistada ette väike ala (nt. 4 cm²) kõhueesseinas nabapiirkonnas aseptiliseks protseduuriks (Joon.
Slovak: Implantát.
Estonian: Implantaat
Slovak: Distribúcia a metabolizmus azagly-nafarelínu neboli u cieľového druhu študované.
Estonian: Asaglünafareliini jaotumist ja metabolismi lõhilaste organismis ei ole uuritud.
Slovak: Pomocná látka: benzylalkohol
Estonian: Abiaine: Bensüülalkohol
Slovak: Škatuľa obsahujúca 1 liekovku s 2 ml koncentrátu roztoku a 1 fľaša obsahujúca 100 ml rozpúšťadla.
Estonian: Karbis üks viaal 2 ml kontsentraadilahusega ja 1 pudel 100 ml lahustiga.
Slovak: U súk, u ktorých bola úspešne vyblokovaná funkcia gonád po dobu 12 mesiacov, môže byť druhá liečba aplikovaná za účelom pokračujúcej prevencie estru.
Estonian: Emastele koertele, kelle sugunäärmete funktsioon pärssus edukalt 12 kuu jooksul, võib inna jätkuvaks ärahoidmiseks manustada preparaati 2. korda.
Slovak: Navodenie a synchronizácia ovulácie na produkciu ikier v štádiu očných bodov a plôdikov.
Estonian: Ovulatsiooni esilekutsumine ja sünkroniseerimine silmtäpis marja ja vastsete saaamiseks.
Slovak: Jednorázový injekčný aplikátor s hypodermickou ihlou opatrenou ochrannou čiapočkou.
Estonian: Ühekordseks kasutamiseks mõeldud eeltäidetud süstal hüpodermilise nõelaga, mis on kaetud kaitsva kattega.
Slovak: Umiestniť suku do polohy na chrbát.
Estonian: Asetada koer selili.
Slovak: Nie sú dostupné údaje opakovanej liečby u súk v predpubertálnom veku.
Estonian: Andmed puuduvad implantaadi korduva manustamise kohta prepuberteediealistele emastele koertele.
Slovak: Po rozriedení sa musí roztok ihneď použiť.
Estonian: Lahustatud süstelahus tuleb koheselt ära kasutada.
Slovak: Azagly-nafarelín 18,5 mg
Estonian: Asaglünafareliini 18,5 mg
Slovak: Nepoužívať u rýb s produkciou ikier určených pre ľudský konzum
Estonian: Mitte kasutamiseks kaladel, kelle
Slovak: Príloha II pre všetky potravinové druhy, pre použitie ako vehikulum.
Estonian: kõigile produktiivloomadele, abiainena kasutamiseks.
Slovak: Na základe údajov z terénnych pokusov je zrejmé, že sa implantát u určitého percenta (1,2%) liečených súk nezadržiava..
Estonian: Välikatsete andmetel ei jää implantaat püsima 1,2%-l koertest, kellele implantaat manustati.
Slovak: U dospelých súk sa prvá liečba má prednostne aplikovať v metestre.
Estonian: Esmakordne implantaadi manustamine täiskasvanud koertele peaks eelistatavalt toimuma metöstruses.
Slovak: Jemnou prstovou palpáciou v mieste aplikácie lokalizovať implantát.
Estonian: Määrata implantaadi asukoht palpeerides ettevaatlikult sõrmega manustamiskohta.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 3 roky Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 28 dní.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 28 päeva.
Slovak: Liekovka obsahujúca rozpúšťadlo
Estonian: Lahustit sisaldav viaal
Slovak: Za aseptických podmienok potiahnuť malý kus kože v umbilikálnej oblasti.
Estonian: Kasutades aseptilist tehnikat, tõsta üles väike tükike nahka koera nabapiirkonnas.
Slovak: Dlhodobý účinok azagly-nafarelínu na ošetrených generačných rybách nebol študovaný.
Estonian: Asaglünafareliini toime pikaajalisel kasutamisel sugukaladel ei ole uuritud.
Slovak: Liekovka rozpúšťadla: 100 ml liekovka z číreho skla, obsahujúca 100 ml roztoku, s gumovou zátkou a závitovým uzáverom.
Estonian: Lahusti viaal: 100 ml läbipaistvast klaasist viaal sisaldab 100 ml lahust; kummikork ja tõkestuskapsel.
Slovak: (LÁTKY)
Estonian: (standardhälve)
Slovak: EXP{mesiac/rok}
Estonian: Kõlblik kuni {kuu/aasta}
Slovak: Zníženie kvality ikry je pozorované po aplikácii dávok vyšších, ako je odporúčaná terapeutická dávka.
Estonian: Ravimi manustamisel suuremas doosis, kui soovituslik terapeutiline doos, on täheldatud marja kvaliteedi langust.
Slovak: Škatuľa: 1 liekovka koncentrátu a 1 liekovka rozpúšťadla.
Estonian: Karp: 1 viaal kontsentraati ja 1 viaal lahustit.
Slovak: Výskyt navodenej ruje nasledovanej po aplikácii opakovanej liečby sukám, u ktorých sa neprejavili príznaky estru následne po predchádzajúcej aplikácii lieku je nižšia (odhadom 8%).
Estonian: Koertel, kellel puudusid innatunnused eelmise manustamise järgselt, on esilekutsutud inna tekkesagedus pärast preparaadi korduvat manustamist madal (eeldatavalt 8%).
Slovak: obr. 1
Estonian: Joon.1
Slovak: Zabrániť samoinjikovaniu.
Estonian: Vältida juhuslikku enesesüstimist.
Slovak: Benzylalkohol Octan sodný (trihydrát)
Estonian: Bensüülalkohol Naatriumatsetaat (trihüdraat) Jää- äädikhape
Slovak: Schválené potravinové prísady (E262), SR č. 2034/96
Estonian: Lubatud toidulisand (E 262), CR
Slovak: Azagly-nafarelín je syntetická analogická zlúčenina hormónu uvoľňujúceho gonadotropín (GnRH). GnRH je syntetizovaný neurónmi v hypotalame všetkých stavovcových druhov.
Estonian: Asaglünafareliin on gonadotropiini vabastava hormooni (GnRH) sünteetiline analoog.
Slovak: U pomernej časti súk, u ktorých sa preukáže navodená ruja, sa následne môže vyvinúť pseudogravidita.
Estonian: Koertel, kellel on täheldatud inna teket, võib hiljem tekkida ebatiinus.
Slovak: Priemerná dĺžka
Estonian: 3 - 6 aastat keskmine kestvus
Slovak: Lieky (na upokojenie alebo celkovú anestéziu) sa môžu vyžadovať pri odstraňovaní implantátu.
Estonian: Implantaadi eemaldamiseks võib osutuda vajalikuks looma paigalhoidmine ravimite abil (sedatsioon ja/või üldanesteesia) Asetada koer pikali nagu kirjeldatud implantaadi manustamise juures.
Slovak: Azagly-nafarelín, ako iné analogické zlúčeniny, napodobňuje účinok GnRH optimalizáciou vylučovania LH a FSH u cicavcov a rýb.
Estonian: Nagu ka teised GnRH analoogid jäljendab asaglünafareliin GnRH toimet moduleerides luteiniseeriva hormooni ja folliikuleid stimuleeriva hormooni sekretsiooni nii imetajatel kui kaladel.
Slovak: Vydáva sa na predpis veterinárneho lekára.
Estonian: Tarnida üksnes veterinaararsti retsepti olemasolul.
Slovak: Gonazon injekčný koncentrát pre ikernačky lososovitých rýb
Estonian: Gonazon kontsentraat süstelahuse valmistamiseks emastele lõhilastele
Slovak: Liek, ak sa podáva v odporúčanej liečebnej dávke je neúčinný u súk vo veku 7 rokov a viac.
Estonian: Soovitatud doosis manustatuna ei oma preparaat toimet 7 aastastele ja vanematele koertele.
Slovak: Neodporúča sa používať počas gravidity a laktácie.
Estonian: Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal ei ole soovitav.
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH A OBMEDZENIA
Estonian: B. MÜÜGILOA TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE VÕI KASUTAMISE OSAS
Slovak: Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Estonian: EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: december 2006
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 12-2006.
Slovak: Implantáty Gonazonu boli schválené na základe žiadosti o rozšírenie, ktorú Európska komisia schválila v januári 2007.
Estonian: Gonazoni implantaadid kiideti heaks laiendamise taotlusega, mille Euroopa Komisjon rahuldas 2007. aasta jaanuaris.
Slovak: Týmto optimalizuje organizáciu rybej farmy.
Estonian: See on kasulik kalakasvanduse töökorralduse optimeerimiseks.
Slovak: Čo je Gonazon?
Estonian: Mis on Gonazon?
Slovak: Pomer prínosu a rizika sa nachádza v časti 6 tejto správy EPAR.
Estonian: Ravimi kasulikkuse ja riski suhte leiate käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande 6. jaotisest.
Slovak: Ďalšie informácie o Gonazone:
Estonian: Muu teave Gonazoni kohta
Slovak: Vo väčšine prípadov bol účinok vyvolaný do 6-11 dní liečby a ovulácia sa vo všeobecnosti posunula o 2-3 týždne dopredu.
Estonian: Enamikel juhtudel piisas saadi toime 6-11 ravipäevaga ning ovulatsioon tekkis tavaliselt 2-3 nädalat kiiremini.
Slovak: Implantát sa môže aplikovať sukám od veku štyroch mesiacov (blokuje reprodukčnú funkciu v priemere na 12 mesiacov) do 6 rokov (blokuje reprodukčnú funkciu v priemere na 11 mesiacov).
Estonian: Implantaati võib emastele koertele manustada alates neljandast elukuust (pärsib paljunemisfunktsiooni keskmiselt 12 kuuks) kuni 6. eluaastani (pärsib paljunemisfunktsiooni keskmiselt 11 kuuks).
Slovak: Prečo bol Gonazon schválený?
Estonian: Miks Gonazon heaks kiideti?
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola rýchlosť odpovede na liečbu, a časový posun a synchronizácia obdobia kladenia ikier.
Estonian: Peamine tõhususe näitaja oli ravile reageerimise kiirus ning kudemisperioodi saavutamise ja sünkroniseerimise kiirus.
Slovak: Odporúčaná dávka je 32µg/kg živej hmotnosti.
Estonian: Soovitatav annus on 32 μg kehamassi kg kohta.
Slovak: Údaje o návrate do estru, ovulačného estru a o následnej gravidite po ukončení liečby (t.j. po odstránení implantátu) boli obmedzené, najmä pri opakovanej liečbe.
Estonian: Andmed indluse ja ovulatsiooni taastekke ja edasise viljakuse kohta ravi järel (pärast implantaadi eemaldamist) on piiratud, eriti ravimi korduval kasutamisel.
Slovak: Výbor CVMP odporučil pre Gonazon udelenie povolenia na uvedenie na trh.
Estonian: Veterinaarravimite komitee soovitas seepärast anda Gonazonile müügiluba.
Slovak: Implantát Gonazon je obdĺžnikového tvaru, takmer biely, s rozmermi 14x3x1 mm.
Estonian: Gonazoni implantaat on valkjas ja nelinurkne, mõõtmetega 14 × 3 × 1 mm.
Slovak: Európska komisia udelila pre Gonazon povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Intervet International BV.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Gonazoni müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Intervet International BV 22. juulil 2003.
Slovak: V niektorých prípadoch to môže byť spôsobené príliš včasným použitím Gonazonu v dobe kladenia ikier.
Estonian: Mõnel juhul võib selle põhjuseks olla Gonazoni kasutamine liiga varases kudemishooaja järgus.
Slovak: Pracovníci si po použití tohto produktu musia umyť ruky.
Estonian: Pärast ravimi käsitsemist tuleb pesta käsi.
Slovak: Gonazon je schválený ako koncentrát, ktorý sa spracúva na injekčný roztok pre lososovité ryby, a tiež ako implantát pre psy.
Estonian: Gonazon on heaks kiidetud kontsentraadina, millest lõhilastele manustamiseks valmistatakse süstelahus, ja koertele ettenähtud implantaadina.
Slovak: Ak sa koncentrovaný alebo zriedený roztok rozleje na pokožku, prípadne vstrekne do očí, alebo pri manipulácii s implantátom dôjde k jeho aplikácii človeku, treba okamžite vyhľadať lekársku pomoc.
Estonian: Kui kontsentreeritud või lahjendatud lahus satub nahale või silma või süstite endale juhuslikult implantaadi, tuleb viivitamata pöörduda arsti poole.
Slovak: U súk liečených Gonazonom sa vo všeobecnosti počas štúdie doba ruje neprejavila, v porovnaní so sukami, ktoré liečbu nedostali.
Estonian: Gonazoni saanud emastel koertel uuringu aja jooksul üldiselt inda ei tekkinud, võrreldes nende emaste koertega, kes ravi ei saanud.
Slovak: Písomnú informáciu pre používateľov alebo označenie obalu lieku je potrebné ukázať lekárovi.
Estonian: Arstile tuleb näidata pakendi infolehte või ravimi etiketti.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním Gonazonu?
Estonian: Millised on Gonazoniga kaasnevad riskid?
Slovak: Ú súk boli poskytnuté výsledky dvoch štúdií v teréne s implantátmi Gonazonu, jedna skúmajúca jedno podanie a druhá opakovanú aplikáciu počas druhého roka.
Estonian: Emaste koerte kohta esitati kaks Gonazoni implantaatidega läbi viidud uuringut, milles ühes käsitleti ühekordset manustamist ja teises korduvat manustamist ka järgmisel aastal.
Slovak: V prípade náhodného kontaktu s pokožkou alebo očami ich dôkladne opláchnite vodou.
Estonian: Kui ravim satub juhuslikult nahale või silma, loputage nahka ja silmi rohke veega.
Slovak: U rýb bol Gonazon skúmaný v troch štúdiách so pstruhom dúhovým, v dvoch štúdiách s lososom atlantickým a v jednej štúdii so sivoňom arktickým.
Estonian: Kaladel uuriti Gonazoni kolmes teraspea-lõhel, kahes lõhel ja ühes arktika paalial tehtud uuringus.
Slovak: Po anestézii sa u rýb injekcia podáva intraperitoneálne (do oblasti obsahujúcej brušné orgány) pozdĺž stredovej čiary, ½ - 1 dĺžku jednej plutvy pred bázou panvovej plutvy.
Estonian: Kaladele tehakse anesteesias süst piki keskjoont ½ kuni 1 uime pikkuse jagu kõhuuime algusest ettepoole kõhuõõnde.
Slovak: Pri miešaní roztoku koncentrátu a manipulácii s implantátom majú pracovníci používať rukavice a zabrániť samoinjektovaniu.
Estonian: Lahuse valmistamisel kontsentraadist või implantaadi käsitsemisel peab kandma kindaid ja vältima enese süstimist.
Slovak: U psov podávanie vyšších dávok agonistov GnRH po istom čase desenzibilizuje hypofýzu, čo spôsobí, že uvoľňovanie gonadotropínov je potlačené a vedie k útlmu reprodukčnej funkcie.
Estonian: Koertel vähendab GnRH agonistide suurte annuste manustamine teatud aja jooksul hüpofüüsi tundlikkust, mille tulemusena pärsitakse gonadotropiinide vabanemist, mis omakorda pärsib reproduktiivfunktsiooni.
Slovak: U rýb výsledky klinických skúšok preukázali, že Gonazon bol účinný pri navodení a synchronizácii ovulácie.
Estonian: Uuringutulemused näitasid, et kaladel oli Gonazon marjaheitmise esilekutsujana ja sünkroniseerijana tõhus.
Slovak: Na čo sa Gonazon používa?
Estonian: Milleks Gonazoni kasutatakse?
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) rozhodol, že prínos prípravku Gonazon je väčší ako riziká pri navodení a synchronizácii ovulácie pri produkcii ikier v štádiu očných bodov a plôdika.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Gonazoni kasulikkus selle kasutamisel marjaheitmise esilekutsumiseks ja sünkroniseerimiseks silmtäpiga loodete ja vastsete saamiseks on suurem kui sellega kaasnevad ohud.
Slovak: Implantáty Gonazonu sú účinné pri zabránení funkcie pohlavných žliaz prostredníctvom dlhodobej blokády syntézy gonadotropínu.
Estonian: Gonazoni implantaadid pärsivad tõhusalt sugunäärmete talitust, blokeerides pikaajaliselt gonadotropiinide sünteesi.
Slovak: Akým spôsobom Gonazon účinkuje?
Estonian: Kuidas Gonazon toimib?
Slovak: Pri prevencii ruje a ovulácie dospelých súk vo veku do 7 rokov počas jedného alebo dvoch rokov liečby bola účinnosť lieku na dobrej úrovni.
Estonian: Ravimiga on näidatud head efektiivsust inna ja ovulatsiooni vältimisel kuni 7-aastatel täiskasvanud emastel koertel ühe- või kaheaastase ravi jooksul.