FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Aucune étude supplémentaire n'était nécessaire, étant donné que Docefrez est administré par perfusion et contient le même principe actif que le médicament de référence, Taxotere.
Slovak: Neboli potrebné žiadne ďalšie štúdie, pretože liek Docefrez sa podáva formou infúzie a obsahuje rovnakú účinnú látku ako referenčný liek Taxotere.
French: Le traitement par Docefrez doit être mis en place au sein de services spécialisés dans la chimiothérapie (ayant recours à des médicaments pour traiter le cancer), sous la surveillance d'un médecin qualifié dans l'utilisation de la chimiothérapie.
Slovak: Docefrez by sa mal používať na oddeleniach špecializovaných na podávanie chemoterapie (použitím liekov na liečbu rakoviny) a pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s používaním chemoterapie.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Docefrez à Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Slovak: Dňa 15. máji 2010 Európska komisia vydala spoločnosti Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. povolenie na uvedenie lieku
French: Le principe actif de Docefrez, le docétaxel, appartient au groupe des médicaments anticancéreux connus sous le nom de taxanes.
Slovak: Docefrez, docetaxel, patrí do skupiny protirakovinových liekov, ktoré sú známe ako taxány.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu que, compte tenu des exigences de l'UE, Docefrez est manifestement comparable à Taxotere.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázalo, že liek Docefrez je porovnateľný s liekom Taxotere.
French: Pour plus d'informations, voir le Résumé des caractéristiques du produit.
Slovak: Viac informácií sa nachádza v súhrne charakteristických vlastností lieku.
French: Pourquoi Docefrez a-t-il été approuvé?
Slovak: Prečo bol liek Docefrez povolený?
French: Dexaméthasone (un médicament anti-inflammatoire) doit également être administré au patient la veille du traitement par Docefrez en perfusion.
Slovak: Dexametazón (protizápalový liek) by sa mal pacientovi podať tiež, a to deň pred začiatkom podania infúzie lieku Docefrez.
French: L'EPAR complet relatif à Docefrez est disponible ici.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Docefrez sa nachádza tu.
French: Quels sont les bénéfices et les risques de Docefrez?
Slovak: Aký je prínos a aké sú riziká spájané s liekom
French: Le CHMP a dès lors estimé que, comme pour Taxotere, les bénéfices sont supérieurs aux risques mis en évidence.
Slovak: Výbor CHMP sa preto domnieval, že prínos lieku je väčší než identifikované riziká, podobne ako je to v prípade lieku Taxotere.
French: Docefrez est une poudre et un solvant à reconstituer en solution pour perfusion (goutte-à-goutte dans une veine).
Slovak: Docefrez je prášok a rozpúšťadlo, z ktorých sa pripravuje infúzny roztok (na kvapkanie do žily).
French: Il peut également être administré en association avec d'autres médicaments anticancéreux (doxorubicine, cyclophosphamide, trastuzumab ou capécitabine) chez les patientes dont le cancer n'a pas encore été traité ou chez lesquelles d'autres traitements ont échoué, en fonction du type et du stade du cancer du sein traité;
Slovak: • karcinóm prsníka; liek Docefrez sa môže používať samotný, keď iná liečba nebola úspešná; liek sa môže používať aj s ďalšími protirakovinovými liekmi (doxorubicín, cyklofosfamid, trastuzumab alebo kapecitabín) v prípade pacientok, ktoré ešte nepodstúpili žiadnu liečbu karcinómu, alebo keď iná liečba nebola úspešná, a to v závislosti od typu a stupňa liečeného karcinómu prsníka,
French: Docefrez docétaxel
Slovak: Docefrez:
French: Quelles études ont été menées avec Docefrez?
Slovak: Ako bol liek Docefrez skúmaný?
French: Qu'est-ce que Docefrez?
Slovak: Docefrez?
French: Il contient le principe actif docétaxel.
Slovak: Liek obsahuje účinnú látku docetaxel.
French: Pour plus de détails, voir le résumé des caractéristiques du produit, également compris dans l'EPAR.
Slovak: Podrobné informácie sa nachádzajú v súhrne charakteristických vlastností lieku (súčasť správy EPAR).
French: • cancer de la tête et du cou chez les patients à un stade avancé de la maladie (qui a commencé à se propager).
Slovak: • karcinóm hlavy a krku v prípade pacientov s pokročilým karcinómom (začal sa šíriť); liek Docefrez sa používa s cisplatinou a 5-fluóruracilom.
French: Il peut également être utilisé avec le cisplatine (un autre médicament anticancéreux) chez les patients dont le cancer n'a pas encore été traité;
Slovak: • nemalobunkový pľúcny karcinóm; liek Docefrez sa môže používať samotný, keď iná liečba nebola úspešná; liek sa tiež môže používať s cisplatinou (ďalší protirakovinový liek) v prípade pacientov, ktorí ešte nepodstúpili žiadnu liečbu karcinómu,
French: Comment Docefrez est-il utilisé?
Slovak: Docefrez používa?
French: • cancer de la prostate, lorsque le cancer ne répond pas au traitement hormonal.
Slovak: • karcinóm prostaty, keď karcinóm nereaguje na hormonálnu liečbu; liek Docefrez sa používa s prednizónom alebo prednizolónom (protizápalové lieky),
French: le 15 mai 2010.
Slovak: EMA/125395/2011
French: Autres informations relatives à Docefrez:
Slovak: Docefrez docetaxel
French: Conditionnement Contenu Taille d'emballage
Slovak: Obsah Veľkosť balenia
French: L'usage de gants est recommandé.
Slovak: Odporúča sa používanie rukavíc.
French: Certains de ces symptômes peuvent être graves.
Slovak: Niektoré z týchto príznakov môžu byť závažné.
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé.
Slovak: Nasledujúca informácia je určená iba len zdravotníckych pracovníkov:
French: Des réactions plus sévères peuvent survenir.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť ešte závažnejšie reakcie.
French: La dose dépendra de votre poids et de votre état général.
Slovak: Dávka závisí od vašej hmotnosti a celkového stavu.
French: La perfusion durera environ 1 heure pendant laquelle vous serez à l'hôpital.
Slovak: Infúzia trvá približne hodinu, počas ktorej zostanete v nemocnici.
French: Il convient de tenir en compte des possibles effets sur le système nerveux central.
Slovak: Je potrebné venovať pozornosť môžným účinkom na centrálny nervový systém.
French: • réactions allergiques décrites ci-dessus
Slovak: • alergické reakcie, ktoré sú uvedené vyššie
French: Votre médecin vous en parlera et vous expliquera les risques et bénéfices potentiels de votre traitement.
Slovak: Ošetrujúci lekár vás bude o nich informovať a vysvetlí vám potenciálne riziká a prospech liečby.
French: Ces effets ont été spontanément réversibles dans les 3 mois.
Slovak: Účinky spontánne vymizli v priebehu 3 mesiacov.
French: Survie sans maladie
Slovak: Prežívanie bez ochorenia
French: Une analyse primaire et une analyse actualisée ont été réalisées.
Slovak: Uskutočnila sa jedna primárna analýza a jedna aktualizovaná analýza.
French: Age et sexe
Slovak: Vek a pohlavie
French: Taille tumorale <2cm >2cm
Slovak: Veľkosť tumoru 2 cm >2 cm
French: La quantité d'alcool contenue dans ce médicament peut altérer les effets des autres médicaments.
Slovak: Množstvo alkoholu v tomto lieku môže meniť účinky iných liekov.
French: En cas d'apparition de cristaux, la solution ne devra plus être utilisée et devra être jetée.
Slovak: Ak sa objavia kryštály, roztok sa viac nesmie použiť a musí sa zlikvidovať.
French: • si le nombre de vos globules blancs est trop bas,
Slovak: • ak máte príliš nízky počet bielych krviniek.
French: Statut des récepteurs hormonaux
Slovak: Stav hormonálnych receptorov
French: • perte des cheveux : dans la plupart des cas, les cheveux repousseront normalement à l'arrêt du traitement.
Slovak: • strata vlasov: vo väčšine prípadov sa normálny rast vlasov opäť obnoví.
French: AUTRES CYTOTOXIQUE
Slovak: INÉ CYTOTOXICKÉ
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE CYTOTOXIQUE
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ CYTOTOXICKÉ
French: • augmentation des enzymes du foie (nécessitant la réalisation de tests sanguins réguliers).
Slovak: • vzostup pečeňových enzýmov (vyžaduje si pravidelné krvné testy)
French: Fréquence non déterminée (ne peut pas être estimée à partir des données existantes) :
Slovak: Frekvencia neznáma (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
French: La quantité d'alcool contenue dans ce médicament peut avoir des effets sur le système nerveux central (la partie du système nerveux qui comprend le cerveau et la moelle épinière).
Slovak: Množstvo alkoholu v tomto lieku môže mať účinky na centrálny nervový systém (na časť nervového systému, ktorý zahŕňa mozog a miechu).
French: Votre médecin pourra arrêter votre traitement immédiatement.
Slovak: Váš lekár môže vašu liečbu okamžite ukončiť.
French: Les données de SSM n'étaient pas statistiquement significatives mais étaient encore associées à une tendance positive en faveur de TAC.
Slovak: Údaje DFS neboli štatisticky významné, ale stále pozitívne smerujúce v prospech TAC.
French: Des cas de déséquilibre électrolytique ont été rapportés.
Slovak: Boli hlásené prípady nerovnováhy elektrolytov.
French: Une méthode de contraception efficace doit être utilisée pendant le traitement.
Slovak: V priebehu terapie sa musí používať účinná antikoncepcia.
French: Résumé du profil de tolérance pour toutes les indications
Slovak: Súhrn bezpečnostného profilu týkajúci sa všetkých indikácií
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation: 22 mai 2012 Date du dernier renouvellement : 23 février 2017
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 23.února 2017
French: Une analyse finale a été réalisée avec un suivi médian réel de 96 mois.
Slovak: Koncová analýza sa vykonala s aktuálnym mediánom sledovania 96 mesiacov.
French: Grade 1 (inclus grade non évalué)
Slovak: Stupeň 1 (zahŕňa nedosiahnutie stupňa)
French: Age Catégorie2 <35ans >35ans
Slovak: Veková kategória 2 <35 rokov ≥35 rokov
French: Aucun cas n'a été rapporté chez des patientes du bras FAC.
Slovak: Žiadne prípady neboli hlásené u pacientov v ramene FAC.
French: • altération du goût
Slovak: • zmeny vo vnímaní chuti
French: Age Catégorie1 <50ans >50ans
Slovak: Veková kategória 1 <50 rokov ≥50 rokov
French: Le recours précoce aux soins de support peut contribuer à l'amélioration de l'état du patient.
Slovak: Včasné použitie podporných liečebných opatrení môže pomôcť zlepšiť stav.
French: Ces symptômes peuvent être les premiers signes d'une toxicité gastrointestinale grave, pouvant être fatale.
Slovak: Tieto príznaky môžu byť prvými príznakmi závažnej žalúdočno-črevnej toxicity, ktorá môže byť smrteľná.
French: Dans cette étude 87% des patientes étaient IHC 3+, et 95% des patientes incluses étaient IHC 3+ et/ou FISH positive.
Slovak: V tejto štúdii 87 % pacientok malo ochorenie, ktoré bolo IHC 3+ a 95 % zaradených pacientok malo ochorenie, ktoré bolo IHC 3+ a/alebo FISH pozitívne.
French: Survie globale (objectif primaire) :
Slovak: Celkové prežívanie (Primárny koncový ukazovateľ):
French: Pendant le traitement, il se peut que d'autres médicaments vous soient administrés pour maintenir le nombre de vos cellules sanguines.
Slovak: Počas liečby môžete dostať ďalšie lieky na udržiavanie počtu krviniek.
French: Deux analyses intermédiaires et une analyse finale ont été réalisées.
Slovak: Vykonali sa dve predbežné a jedna koncová analýza.
French: Des données limitées d'une étude non contrôlée ont suggéré une interaction entre le docétaxel et le carboplatine.
Slovak: Obmedzené údaje z jednej nekontrolovanej štúdie naznačili možné interakcie medzi docetaxelom a karboplatinou.
French: Le rapport bénéfice/risque positif de TAC comparé à FAC reste inchangé.
Slovak: Pozitívny pomer prínosu a rizika pre TAC v porovnaní s FAC zostal nezmenený.
French: Votre médecin calculera votre surface corporelle en mètres carrés (m²) et déterminera la dose qu'il convient de vous administrer.
Slovak: Ošetrujúci lekár vám vypočíta plochu povrchu tela (m2) a určí dávku, ktorú máte dostať.
French: • perte de l'appétit (anorexie)
Slovak: • strata chuti do jedla (anorexia)
French: Préparer la perfusion selon les recommandations.
Slovak: Pripravte infúzny roztok podľa pokynov.
French: Classe pharmacothérapeutique : Agents antinéoplasiques, alcaloïdes végétaux et autres produits naturels, Taxanes - Code ATC : L01CD02
Slovak: Cytostatiká, rastlinné alkaloidy a iné prírodné produkty, taxány, ATC kód: L01CD-02
French: Bien que la majorité des cas a eu lieu durant le premier ou le deuxième cycle de traitements à base de docétaxel, des entérocolites peuvent se développer à tout moment, pouvant être fatales dès le premier jour de la survenue.
Slovak: Hoci sa väčšina prípadov vyskytla počas prvého alebo druhého cyklu režimu obsahujúceho docetaxel, enterokolitída sa môže vyvinúť kedykoľvek a mohla by viesť k smrti už v prvý deň nástupu.
French: De rares cas d'infarctus du myocarde ont été rapportés.
Slovak: Zriedkavo sa zaznamenali prípady infarktu myokardu.
French: Globalement, les résultats de l'étude démontrent un rapport bénéfice/risque positif pour TAC comparé à FAC.
Slovak: Celkovo poukazujú výsledky štúdie na pozitívny pomer prínosu a rizika pre TAC v porovnaní s FAC.
French: Par conséquent, les patients doivent être avertis de l'impact potentiel de la quantité d'alcool et des effets secondaires du médicament sur l'aptitude à conduire ou utiliser des machines, et doivent être conseillés de ne pas conduire ou utiliser des machines s'ils ressentent ces effets secondaires durant le traitement.
Slovak: Pacienti by preto mali byť upozornení na možný vplyv množstva alkoholu v tomto lieku a nežiaducich účinkov tohto lieku na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje a odporúča sa, aby neviedli motorové vozidlá a neobsluhovali stroje, ak počas liečby majú tieto nežiaduce účinky.
French: • prise ou perte de poids.
Slovak: • nárast alebo úbytok hmotnosti.
French: North Harrow, Middlesex HA1 4HF Royaume-Uni
Slovak: North Harrow, Middlesex HA1 4HF Veľká Británia
French: (26,8-na)
Slovak: (26,8-ne)
French: "na" indique qu'il n'a pas pu être estimé ou qu'il n'a pas encore été atteint.
Slovak: TTP = čas do progresie; "ne" znamená, že nemohol byť stanovený alebo sa ešte nedosiahol.
French: Mitoxantrone toutes les trois semaines
Slovak: Mitoxantrón každé 3 týždne
French: Par conséquent, étant donné le risque potentiel d'effets indésirables chez le nourrisson, l'allaitement devra être interrompu pendant la durée du traitement par le docétaxel.
Slovak: Vzhľadom na potenciálne nebezpečenstvo nežiaducich účinkov u dojčiat, dojčenie sa musí počas liečby docetaxelom prerušiť.
French: Si cela se produit, ne pas conduire ou ne pas utiliser d'outils ou de machines avant d'avoir discuté avec votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien hospitalier.
Slovak: Ak sa to stane, neveďte vozidlo ani nepoužívajte žiadne nástroje ani stroje, kým sa neporadíte so svojím lekárom, zdravotnou sestrou alebo nemocničným lekárnikom.
French: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Poland
Slovak: Accord Healthcare Polska Sp.z o.o., ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Poľsko
French: La première analyse intermédiaire a été planifiée 3 ans après la date à laquelle la moitié des inclusions était réalisée.
Slovak: Prvá predbežná analýza sa naplánovala po 3 rokoch odo dňa, kedy bola vykonaná polovica náboru pacientov do štúdie.
French: Le hazard ratio a été estimé selon le modèle proportionnel de Cox avec le groupe de traitement comme facteur.
Slovak: Pri stanovení hazard ratio sa používal ako faktor Cox proportional hazard model s liečenou skupinou.
French: Dans environ 20% de ces cas, il n'y avait aucun facteur de risque d'insuffisance rénale aiguë tels qu'une administration concomitante de médicaments néphrotoxiques ou de troubles gastrointestinaux.
Slovak: Približne u 20 % týchto prípadov sa nevyskytovali rizikové faktory pre akútne zlyhanie obličiek ako súčasná liečba nefrotoxickými liekmi a gastrointestinálne poruchy.
French: ANNEXE I RESUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
Slovak: PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
French: • pneumonie (infection des poumons)
Slovak: • pneumónia (infekcia pľúc)
French: Docetaxel Accord contient de l'alcool.
Slovak: Docetaxel Accord obsahuje alkohol.
French: • diminution de la pression artérielle, battements du cœur rapides ou irréguliers
Slovak: • pokles krvného tlaku, nepravidelný alebo rýchly tep srdca
French: Dans ce cas, notamment en cas de vision trouble, vous devez immédiatement avoir un examen des yeux et de la vue.
Slovak: V prípade, že máte problémy so zrakom, najmä rozmazané videnie, okamžite vám budú musieť vyšetriť oči a zrak.
French: Les études précliniques montrent que le docétaxel a des effets génotoxiques et peut altérer la fertilité masculine (voir rubrique 5.3).
Slovak: V predklinických štúdiach má docetaxel genotoxické účinky a môže mať vplyv na mužskú fertilitu (pozri časť 5.3).
French: La tolérance et l'efficacité de Docetaxel Accord dans le carcinome nasopharyngé chez des enfants âgés de plus d'un mois et de moins de 18 ans n'est pas encore établi.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť docetaxelu pri karcinóme nosohltanu u detí vo veku od 1. mesiaca až do menej ako 18 rokov zatiaľ nebola stanovená.
French: Vous ne devez pas devenir enceinte pendant le traitement avec ce médicament et devez utiliser une méthode contraceptive efficace pendant le traitement parce que le docétaxel peut être dommageable pour le bébé à venir.
Slovak: Počas liečby týmto liekom nesmiete otehotnieť a musíte používať účinnú antikoncepciu, pretože docetaxel môže byť škodlivý pre plod.
French: Flacon avant ouverture 2 ans
Slovak: Neotvorená injekčná liekovka 2 roky
French: Le bénéfice de la reprise du docétaxel doit être soigneusement évalué.
Slovak: Prínos obnovenia liečby docetaxelom sa musí starostlivo zvážiť.
French: Pour l'association avec le trastuzumab, sont présentés les effets indésirables (tous grades) rapportés dans au moins 10% des cas.
Slovak: Pre kombináciu s trastuzumabom sa uvádzajú nežiaduce účinky (všetkých stupňov), ktoré sa zaznamenali u  10
French: • infections, diminution du nombre de globules rouges (anémie) ou de globules blancs (qui jouent un rôle important contre les infections) et des plaquettes
Slovak: • infekcie, pokles počtu červených krviniek (anémia) alebo bielych krviniek (sú dôležité v boji proti infekcii) a krvných doštičiek
French: Dans certains cas (fréquence indéterminée) une perte permanente des cheveux a été constatée
Slovak: V niektorých prípadoch bola pozorovaná trvalá strata vlasov (frekvencia neznáma).
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étui et sur l'étiquette du flacon.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie EXP, ktorý je uvedený na vonkajšej škatuľke a na štítku injekčných liekoviek.
French: Un total de 1006 patients avec un score de Karnofsky 60 ont été randomisés dans les groupes de traitements suivants :
Slovak: Celkový počet 1006 pacientov s KPS  60 bolo zaradených do nasledujúcich liečebných skupín:
French: L'analyse primaire a été menée lorsque toutes les patientes avaient plus de 5 ans de suivi (temps médian de suivi de 77 mois).
Slovak: Primárna analýza sa vykonala po vyše 5 rokoch sledovania všetkých pacientok (medián času sledovania 77 mesiacov).
French: En association avec le cisplatine
Slovak: V kombinácii s cisplatinou
French: Cisplatine et 5-fluorouracile
Slovak: Cisplatina a 5-fluóruracil
French: Les cas de rétention hydrique n'étaient pas accompagnés d'épisodes aigus d'oligurie ou d'hypotension.
Slovak: Retencia tekutín nebola sprevádzaná akútnymi epizódami oligúrie alebo hypotenzie.
French: Qu'est-ce que Docetaxel Accord et dans quel cas est-il utilisé ?
Slovak: Čo je Docetaxel Accord a na čo sa používa
French: • modification ou absence des règles
Slovak: • zmena alebo vynechanie menštruácie
French: Leucémie aiguë / Syndrome myélodysplasique
Slovak: Akútna leukémia / Myelodysplastický syndróm
French: Deux patientes dans le bras TAC et 4 patientes dans le bras FAC sont décédées à cause d'une insuffisance cardiaque.
Slovak: Dvaja pacienti v ramene TAC a 4 pacienti v ramene FAC zomreli na zlyhanie srdca.
French: Post-ménopause *un hazard ratio (TAC/FAC) inférieur à 1 indique que TAC est associé à une survie sans maladie plus longue comparé à TAC.
Slovak: *hazard ratio (TAC/FAC) menšie ako 1 indikuje, že TAC je spojené s dlhším prežívaním bez ochorenia v porovnaní s FAC.
French: Prednisone et dexaméthasone
Slovak: Prednizón a dexametazón
French: • gonflement des mains, pieds et jambes
Slovak: • zvýšené potenie rúk, chodidiel, nôh
French: Si vous veniez à être enceinte pendant le traitement, vous devez en informer immédiatement votre médecin.
Slovak: Ak v priebehu liečby otehotniete, okamžite informujte o tom svojho lekára.
French: Le docétaxel est métabolisé par le cytochrome CYP3A4 et la prednisone est connue pour induire le CYP3A4.
Slovak: Docetaxel sa metabolizuje CYP3A4 a prednizón, ako je známe, indukuje CYP3A4.
French: Dans cette étude pivotale, la principale méthode utilisée pour déterminer la positivité de HER2 a été l'immunohistochimie (IHC).
Slovak: Hlavnou testovacou metódou na stanovenie HER2 pozitivity v tejto pilotnej štúdii bola imunohistochémia (IHC).
French: L'inflammation des poumons peut aussi survenir quand le traitement par docétaxel est utilisé avec une radiothérapie)
Slovak: Zápal pľúc sa môže tiež vyvinúť, keď sa liečba docetaxelom používa súčasne s rádioterapiou)
French: Au cours de ces deux études de phase III, le profil de tolérance de docétaxel a été comparable à celui observé dans les études de phase II (cf. rubrique 4.8).
Slovak: Počas týchto štúdií fázy III bol bezpečnostný profil docetaxelu konzistentný s bezpečnostným profilom, aký sa pozoroval v štúdiách fázy II (pozri časť 4.8).
French: L'association docétaxel-Carboplatine n'a montré ni équivalence ni non-infériorité en terme d'efficacité, comparée au traitement de référence Vcis.
Slovak: Ukázalo sa, že kombináciou docetaxel/karboplatina sa nedosahuje ekvivalentná, ale ani menšia účinnosť v porovnaní s kombináciou VCis.
French: Votre médecin doit les évaluer immédiatement.
Slovak: Váš lekár sa tým musí hneď zaoberať.
French: • si vous êtes allergique au principe actif ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6,
Slovak: • ak ste alergický na docetaxel alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
French: • sensation d'engourdissement ou de picotements ou douleurs des articulations ou des muscles
Slovak: • pocit zníženej citlivosti alebo pichania, či bolesti kĺbov alebo svalov
French: Les patients présentant des troubles de la vision doivent réaliser un examen ophtalmologique rapide et complet.
Slovak: Pacienti s poruchou zraku sa musia bezodkladne podrobiť kompletnému oftalmologickému vyšetreniu.
French: Des cas d'alopécie permanente (fréquence indéterminée) ont été rapportés.
Slovak: Boli hlásené prípady trvalej alopécie (frekvencia neznáma).
French: Nombre de patientes dans le groupe TAC
Slovak: Počet pacientok v ramene TAC
French: • vision trouble due à un gonflement de la rétine de l'œil (œdème maculaire cystoïde)
Slovak: • rozmazané videnie v dôsledku opuchu sietnice oka (cystoidný makulárny edém)
French: Autres médicaments et Docetaxel Accord
Slovak: Iné lieky a Docetaxel Accord
French: • arythmie ventriculaire ou tachycardie ventriculaire (se traduisant par un rythme cardiaque irrégulier et/ou rapide, un essouflement important, des vertiges et/ou des évanouissements).
Slovak: • ventrikulárna (komorová) arytmia alebo ventrikulárna (komorová) tachykardia (prejavujúca sa ako nepravidelné a/alebo rýchle búšenie srdca, závažná dýchavičnosť, závrat a/alebo mdloba).
French: En cas d'association à des inhibiteurs du CYP3A4, la survenue d'effets indésirables liés au docétaxel peut s'accroître, conséquence d'une réduction du métabolisme.
Slovak: V prípade kombinácie s inhibítormi CYP3A4 sa môže ako dôsledok zníženého metabolizmu výskyt nežiaducich reakcií docetaxelu zvýšiť.
French: A l'hôpital, pendant la perfusion de docétaxel, les réactions allergiques suivantes peuvent survenie (pouvant affecter plus d'une personne sur 10):
Slovak: Počas infúzie v nemocnici sa môžu vyskytnúť tieto alergické reakcie (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 osôb):