FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Markkinoille tulon jälkeisessä käytössä on raportoitu angioödeemaa ja angioödeeman kaltaisia reaktioita, kun aliskireenia annosteltiin yhdessä ACE:n estäjien ja/tai ATR:n salpaajien kanssa (ks. kohta 4.8).
Lithuanian: Vaistui patekus į rinką, gauta pranešimų apie angioneurozinę edemą ir reakcijas panašias į angioneurozinę edemą, skiriant aliskireną kartu su AKFI ir (arba) ARB (žr. 4.8 skyrių).
Finnish: Munuaiskuoressa on osoitettu olevan suuriaffiniteettisia reseptoreja, jotka ovat tiatsididiureettien ensisijainen sitoutumiskohta ja estävät natriumkloridin kuljetusta distaalisessa kiemuratiehyessä.
Lithuanian: Nustatyta, jog žievinėje inkstų dalyje yra didelio afiniteto receptorių, kuriuose yra pirminio prisijungimo vietos, būtinos tiazidinių diuretikų poveikiui pasireikšti ir distaliniuose vingiuotuose inkstų kanalėliuose NaCl reabsorbcijai slopinti.
Finnish: Sitä ei tule käyttää 2-5-vuotiaiden lasten hoitoon, eikä sitä suositella käytettäväksi 6-17-vuotiaiden lasten ja nuorten hoitoon.
Lithuanian: Vaisto neturi vartoti vaikai nuo 2 iki mažiau kaip 6 metų, ir jo nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams nuo 6 iki mažiau kaip 18 metų, kadangi šio vaisto saugumas ir nauda šiai populiacijai nežinomi.
Finnish: Joillakin potilailla, joilla on huonontunut munuaistoiminta (nestehukasta kärsivät tai iäkkäät potilaat), voi aliskireenin ja hydroklooritiatsidin sekä NSAID-lääkkeiden samanaikainen käyttö edelleen heikentää munuaistoimintaa ja johtaa mahdolliseen akuuttiin munuaisten vajaatoimintaan, joka on yleensä palautuvaa.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, kurių inkstų funkcija susilpnėjusi (kai yra dehidracija arba senyviems pacientams), kartu su NVNU skiriamas aliskirenas ir hidrochlorotiazidas gali toliau bloginti inkstų funkciją, įskaitant galimą ūminio inkstų nepakankamumo pasireiškimą (pastarasis paprastai yra grįžtamas).
Finnish: PA/Alu/PVC - Alu-läpipainopakkaukset
Lithuanian: PA / Al / PVC - Al lizdinės plokštelės
Finnish: Tiatsidit vähentävät kalsiumin erittymistä virtsaan ja saattavat aiheuttaa tilapäistä ja lievää seerumin kalsiumpitoisuuden suurenemista, vaikka potilaalla ei olisikaan kalsiumaineenvaihdunnan häiriöitä.
Lithuanian: Tiazidai mažina kalcio išsiskyrimą su šlapimu ir dėl to gali protarpiais nežymiai padidinti kalcio kiekį kraujo serume, nors žinomo kalcio apykaitos sutrikimo nėra.
Finnish: Monipakkaukset, jotka sisältävät 280 (20 14 tabletin pakkausta) tablettia.
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė, kurioje yra 280 (20 pakuočių po 14) tablečių.
Finnish: PA/Alu/PVC - Alu -läpipainopakkaukset:
Lithuanian: PA/Al/PVC - Al lizdinės plokštelės:
Finnish: Aliskireenin lisäämisestä enalapriiliin ei ollut merkittävää hyötyä (ensisijainen päätetapahtuma: riskisuhde (hazard ratio) 0,93; 95 % luottamusväli: 0,85-1,03; p=0,1724, yhdistelmä versus enalapriili).
Lithuanian: Nenustatyta reikšmingai naudingesnio poveikio aliskireno paskyrus kartu su gydymu enalapriliu (pagrindinė vertinamoji baigtis: rizikos santykis lygus 0,93, o 95 % pasikliautinumo intervalas: 0,85-1,03; p = 0,1724, kai lyginamas derinio poveikis su enalaprilio poveikiu).
Finnish: Tässä potilaspopulaatiossa Rasilez HCT (150 mg/12,5 mg - 300 mg/25 mg) alensi systolista/diastolista verenpainetta 20,6/12,4 mmHg - 24,8/14,5 mmHg, mikä oli merkitsevästi enemmän kuin käytettäessä jompaakumpaa lääkettä monoterapiana.
Lithuanian: Šioje tiriamųjų grupėje Rasilez HCT dozė nuo 150 mg/12,5 mg iki 300 mg/25 mg sumažino sistolinį ir diastolinį kraujospūdį atitinkamai nuo 20,6/12,4 mmHg iki 24,8/14,5 mmHg; poveikis priklausė nuo vaisto dozės ir buvo reikšmingai didesnis lyginant su atitinkamomis monoterapijomis.
Finnish: • Maksan toimintahäiriöt, johon saattaa liittyä ihon ja silmien keltaisuutta
Lithuanian: • Kepenų sutrikimai, kurie gali pasireikšti odos ir akių baltymų pageltimu.
Finnish: Verenpainetta alentava vaikutus säilyi pitkäaikaishoidossa (12 kk ajan) ja oli iästä, sukupuolesta, painoindeksistä ja etnisestä taustasta riippumaton.
Lithuanian: Šis poveikis išliko gydant ilgą laiką (12 mėnesių); jis nepriklausė nuo paciento amžiaus, lyties, kūno masės indekso ir etninės grupės.
Finnish: Jos unohdat ottaa Rasilez HCT -valmistetta
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Rasilez HCT
Finnish: Hypokalemian riski on suurempi, jos potilaalla on maksakirroosi, diureesi on kiihtynyt, potilas ei saa suun kautta riittävästi elektrolyyttejä tai hän saa samanaikaisesti kortikosteroidi- tai ACTH-hoitoa (ks. kohdat 4.5 ja 4.8).
Lithuanian: Hipokalemijos pasireiškimo rizika didesnė pacientams, kuriems yra kepenų cirozė ar gausi diurezė, kurie nepakankamai gauna elektrolitų su maistu arba kartu vartoja kortikosteroidų ar adrenokortikotropinio hormono (AKTH) (žr.
Finnish: Titaanidioksidi (E171)
Lithuanian: Makrogolis 4000 Titano dioksidas (E 171)
Finnish: Kummankin vaikuttavan aineen erikseen käytettynä aiheuttamat haittavaikutukset ovat mahdollisia.
Lithuanian: Gali pasireikšti ir kiekvienai medžiagai būdingas šalutinis poveikis.
Finnish: Aliskireenin on kuitenkin todettu olevan orgaanisia anioneja kuljettavan polypeptidin 1A2 (OATP1A2) substraatti (katso alla oleva kohta "Orgaanisia anioneja kuljettavan polypeptidin (OATP) estäjät"), joten on mahdollista, että aliskireeni vähentää torasemidin plasmapitoisuutta estämällä sen imeytymistä.
Lithuanian: Tačiau nustatyta, kad aliskirenas yra organinių anijonų pernašos polipeptido 1A2 (OAPP1A2) substratas (žr.
Finnish: Tiatsididiureettien yhteiskäyttö muiden verenpainetta alentavien aineiden kanssa (esim. aineet, jotka vähentävät keskushermoston sympaattista aktiivisuutta tai jotka aiheuttavat suoraa vasodilataatiota) voi vahvistaa ortostaattista hypotensiota.
Lithuanian: Alkoholis, barbitūratai ir narkotinės medžiagos: kartu vartojant tiazidinių diuretikų su medžiagomis, kurios taip pat mažina kraujospūdį (pvz., mažina simpatinės centrinės nervų sistemos aktyvumą ar tiesiogiai plečia kraujagysles), gali pasunkėti ortostatinė hipotenzija.
Finnish: Kun 880 potilasta, joilla aliskireeni 300 mg ei tuottanut riittävää vastetta, satunnaistettiin saamaan aliskireenin ja hydroklooritiatsidin yhdistelmähoitoa 300 mg/25 mg annoksina, systolinen/diastolinen verenpaine aleni 15,8/11,0 mmHg eli merkitsevästi enemmän kuin käytettäessä 300 mg aliskireeniannoksia monoterapiana.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu tiriant 880 atsitiktinių imčių pacientų, kurių kraujospūdis vartojant 300 mg aliskireno buvo reguliuojamas nepakankamai, sudėtinis aliskireno ir hidrochlorotiazido 300 mg/25 mg vaistinis preparatas sumažino sistolinį ir diastolinį kraujospūdį 15,8/11,0 mmHg; šis poveikis buvo reikšmingai stipresnis lyginant su 300 mg aliskireno monoterapija.
Finnish: P-gp:n indusoijat (mäkikuisma, rifampisiini) voivat siten pienentää aliskireenin hyötyosuutta.
Lithuanian: Todėl P-gp induktoriai (jonažolė, rifampicinas) gali mažinti biologinį aliskireno prieinamumą.
Finnish: 14 kalvopäällysteistä tablettia 28 kalvopäällysteistä tablettia 30 kalvopäällysteistä tablettia 50 kalvopäällysteistä tablettia 56 kalvopäällysteistä tablettia 56 x 1 kalvopäällysteinen tabletti 90 kalvopäällysteistä tablettia 98 kalvopäällysteistä tablettia
Lithuanian: 7 plėvele dengtos tabletės 14 plėvele dengtų tablečių 28 plėvele dengtos tabletės 30 plėvele dengtų tablečių 50 plėvele dengtų tablečių 56 plėvele dengtos tabletės 56 x 1 plėvele dengta tabletė 90 plėvele dengtų tablečių 98 plėvele dengtos tabletės
Finnish: Lupus erythematosuksen kaltaiset reaktiot ihossah, ihon lupus erythematosuksen uudelleen aktivoituminenh, nekrotisoiva vaskuliitti ja toksinen epidermaalinen nekrolyysih
Lithuanian: Į raudonąją vilkligę panaši odos reakcijah, odos raudonosios vilkligės atsinaujinimash, nekrotizuojantis vaskulitas ir toksinė epidermio nekrolizėh
Finnish: Krospovidoni, tyyppi A
Lithuanian: Krospovidonas A
Finnish: • Vaikea ihosairaus, josta aiheutuu ihottumaa, ihon punoitusta, rakkuloiden muodostumista huuliin, silmiin tai suuhun, ihon hilseilyä, kuumetta (toksinen epidermaalinen nekrolyysi)
Lithuanian: • Sunkus odos sutrikimas, kuris pasireiškia bėrimu, odos raudoniu, pūslių susidarymu lūpų, akių ar burnos gleivinėje, odos lupimusi, karščiavimu (toksinė epidermio nekrolizė).
Finnish: Nokkosihottuma ja muut ihottumamuodota,h
Lithuanian: Dilgėlinė ir kitos bėrimo formosa,h
Finnish: Jos raskaus todetaan hoidon aikana, Rasilez HCT -hoito tulee lopettaa mahdollisimman pian.
Lithuanian: Jei vartodama Rasilez HCT moteris pastoja, vaisto vartojimą reikia kaip galima greičiau nutraukti.
Finnish: • Kalpea iho, väsymys, hengästyminen, tummavirtsaisuus (hemolyyttinen anemia)
Lithuanian: • Blyški oda, nuovargis, dusulys, tamsios spalvos šlapimas (hemolizinė mažakraujystė).
Finnish: Rasilez HCT-hoidon käytöstä hiljattain munuaissiirteen saaneilla potilailla ei ole kokemusta.
Lithuanian: Šiuo metu saugaus Rasilez HCT vartojimo pacientams, kuriems neseniai persodintas inkstas, patirties nėra.
Finnish: Suuressa lumekontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa aliskireenin (150 mg tai 300 mg) ja hydroklooritiatsidin (12,5 mg tai 25 mg) vastakkaiset vaikutukset seerumin kaliumarvoihin likimäärin kumosivat toisensa monilla potilailla.
Lithuanian: Kalio koncentracija serume: didelės apimties placebu kontroliuojamo klinikinio tyrimo duomenimis, daugeliui pacientų priešingas aliskireno (150 mg ar 300 mg dozės) ir hidrochlorotiazido (12,5 mg ar 25 mg dozės) poveikis kalio kiekiui serume kompensavo vienas kitą.
Finnish: Kun taas 722 potilasta, joilla 25 mg hydroklooritiatsidihoito ei tuottanut riittävää vastetta, satunnaistettiin toisessa tutkimuksessa saamaan aliskireenin ja hydroklooritiatsidin yhdistelmähoitoa 300 mg/25 mg annoksina, systolinen/diastolinen verenpaine aleni 16,78/10,7 mmHg eli merkitsevästi enemmän kuin käytettäessä 25 mg hydroklooritiatsidiannoksia monoterapiana.
Lithuanian: 722 atsitiktinių imčių pacientus, kurių kraujospūdis vartojant 25 mg hidrochlorotiazido buvo reguliuojamas nepakankamai, sudėtinis aliskireno ir hidrochlorotiazido 300 mg/25 mg vaistinis preparatas sumažino sistolinį ir diastolinį kraujospūdį 16,78/10,7 mmHg; šis poveikis buvo reikšmingai stipresnis lyginant su 25 mg hidrochlorotiazido monoterapija.
Finnish: Hypokalemia voi aiheuttaa lihasspasmeja ja/tai johtaa sydämen rytmihäiriöiden pahenemiseen, jos potilas käyttää samanaikaisesti digitalisglykosideja tai tiettyjä rytmihäiriölääkkeitä.
Lithuanian: Dėl hipokalemijos gali pasireikšti raumenų spazmų ir (arba) paryškėti širdies aritmija, susijusi su kartu vartojamų rusmenės glikozidų ar kai kurių antiaritminių vaistinių preparatų poveikiu.
Finnish: Steroideihin kuulumattomat tulehduskipulääkkeet (NSAID-lääkkeet) mukaan lukien selektiiviset syklooksygenaasin estäjät ( COX-2-estäjät), asetyylisalisyylihappo ja ei-selektiiviset NSAID-lääkkeet:
Lithuanian: Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU), pvz., selektyvūs ciklooksigenazės-2 (COX-2) inhibitoriai, acetilsalicilo rūgštis bei neselektyvūs NVNU: NVNU gali mažinti aliskireno antihipertenzinį poveikį.
Finnish: Lääkäri joutuu ehkä muuttaa lääkeannostasi ja/tai ryhtymään muihin varotoimiin, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä: - furosemidia tai torasemidia, jotka ovat nesteenpoistolääkkeitä eli diureetteja ja joita käytetään lisäämään virtsaneritystä.
Lithuanian: Jūsų gydytojui gali reikėti keisti Jums paskirtą dozę ir (arba) imtis kitų atsargumo priemonių, jei vartojate kurį nors iš toliau nurodytų vaistų: - furozemido ar torazemido, kurie priklauso diuretikų arba šlapimą varančių vaistų grupei ir kurie vartojami išskiriamo šlapimo kiekiui didinti; - kai kurių infekcijai gydyti vartojamų vaistų, pavyzdžiui, ketokonazolo; - verapamilio, vaisto, skirto mažinti aukštą kraujospūdį, atstatyti širdies ritmą arba gydyti krūtinės anginą.
Finnish: Hyvin harvinaiset (näitä voi ilmetä enintään 1 lääkkeen käyttäjällä 10 000:sta):
Lithuanian: Labai reti (gali pasireikšti iki 1 iš 10 000 žmonių)
Finnish: • Vaikeat ihoreaktiot (toksinen epidermaalinen nekrolyysi ja/tai suun limakalvon reaktiot - ihon punaisuus, rakkuloiden muodostuminen huuliin, silmiin tai suuhun, ihon kuoriutuminen,
Lithuanian: • Sunkios odos reakcijos (toksinė epidermio nekrolizė ir/arba burnos gleivinės reakcijos - odos paraudimas, lūpų, akių ar burnos pūslės, odos lupimasis, karščiavimas).
Finnish: • Verisuonitulehdus, johon liittyy oireita kuten ihottuma, violetin-punaisia näppylöitä, kuumetta (vaskuliitti)
Lithuanian: • Kraujagyslių uždegimas, pasireiškiantis tokiais simptomais, kaip bėrimas, purpurinės ar raudonos spalvos odos dėmės, karščiavimas (vaskulitas).
Finnish: Impotenssih
Lithuanian: Svaigulysa
Finnish: Kun Rasilez HCT -tabletteja otetaan suun kautta, plasman huippupitoisuuden saavuttamiseen kuluva mediaaniaika on aliskireenin kohdalla 1 tunti ja hydroklooritiatsidin kohdalla 2,5 tuntia.
Lithuanian: Sudėtinis aliskireno ir hidrochlorotiazido vaistinis preparatas Išgėrus Rasilez HCT tablečių, didžiausios aliskireno koncentracijos kraujo plazmoje susidarymo laiko mediana yra 1 val.
Finnish: 280 kalvopäällysteistä tablettia (20 14 tabletin pakkausta)
Lithuanian: 280 plėvele dengtų tablečių (20 pakuočių po 14)
Finnish: Markkinoille tulon jälkeisessä käytössä on raportoitu angioödeematapauksia sekä angioödeeman kaltaisia reaktioita, kun aliskireenia on käytetty yhdessä ACE:n estäjien ja/tai ATR:n salpaajien kanssa.
Lithuanian: Vaistui patekus į rinką, gauta pranešimų apie angioneurozinę edemą ir reakcijas panašias į angioneurozinę edemą, skiriant aliskireną kartu su AKF inhibitoriais ir/arba ARB.
Finnish: Neste- tai natriumvaje on hoidettava ennen Rasilez HCT-hoidon antamista tai hoito on aloitettava lääkärin tarkassa seurannassa.
Lithuanian: Prieš pradedant skirti Rasilez HCT, būtina koreguoti skysčių tūrio ar druskų trūkumą organizme, arba gydyti labai atsargiai.
Finnish: • Vakava ihosairaus, joka aiheuttaa ihottumaa, ihon punoitusta, rakkuloiden muodostumista huuliin, silmiin tai suuhun, ihon kuoriutumista, kuumetta (monimuotoinen punavihoittuma)
Lithuanian: • Sunki odos liga, kuri pasireiškia bėrimu, odos raudoniu, pūslių susidarymu lūpų, akių ar burnos gleivinėje, odos lupimusi, karščiavimu (daugiaformė eritema).
Finnish: Monipakkauksen osa, eii voida myydä erikseen.
Lithuanian: Atskirai neparduodama.
Finnish: Näin ollen aliskireenia sisältävien tai näiden samanaikaisesti annettavien lääkkeiden annosta ei tarvitse muuttaa.
Lithuanian: Todėl aliskireną skiriant kartu su šiais vaistiniais preparatais, nei jų, nei aliskireno dozių koreguoti nereikia.
Finnish: Rasilez HCT:n käyttöä ei suositella näille potilaille.
Lithuanian: Šiai populiacijai Rasilez HCT vartoti nerekomenduojama.
Finnish: NSAID-lääkkeet voivat heikentää aliskireenin verenpainetta alentavaa vaikutusta.
Lithuanian: NVNU gali mažinti aliskireno antihipertenzinį poveikį.
Finnish: Tabletti, kalvopäällysteinen.
Lithuanian: Tabletės apvalkalas:
Finnish: Muut verenpainelääkkeet: Rasilez HCT -hoidon antihypertensiivinen vaikutus saattaa voimistua, jos samanaikaisesti käytetään muita verenpainelääkkeitä.
Lithuanian: Rasilez HCT kraujospūdžio mažinamasis poveikis gali sustiprėti, kai jo skiriama kartu su kitais antihipertenziniais preparatais.
Finnish: • Suurentunut veren kalsiumpitoisuus
Lithuanian: • Padidėjęs kalcio kiekis kraujyje.
Finnish: • Sekavuus, väsymys, lihasten nykiminen, lihaskouristukset, nopea hengitystiheys (hypokloreeminen alkaloosi)
Lithuanian: • Sumišimas, nuovargis, raumenų trūkčiojimas ir spazmai, pagreitėjęs kvėpavimas (hipochloreminė alkalozė).
Finnish: Siirtymistä suoraan monoterapiasta kiinteän yhdistelmävalmisteen käyttöön voidaan harkita, jos se on kliinisesti tarkoituksenmukaista.
Lithuanian: Kai kliniškai tinkama, vietoje monoterapijos galima iš karto skirti gydymą sudėtiniu vaistiniu preparatu.
Finnish: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg kalvopäällysteinen tabletti Rasilez HCT 150 mg/25 mg kalvopäällysteinen tabletti Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg kalvopäällysteinen tabletti Rasilez HCT 300 mg/25 mg kalvopäällysteinen tabletti Aliskireeni/hydroklooritiatsidi
Lithuanian: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės Rasilez HCT 150 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės Rasilez HCT 300 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės Aliskirenas/Hidrochlorotiazidas (Aliskirenum/Hydrochlorothiazidum)
Finnish: Tiatsidit, myös hydroklooritiatsidi, saattavat suurentaa amantadiinin aiheuttamien haittavaikutusten riskiä.
Lithuanian: Amantadinas: tiazidai, įskaitant hidrochlorotiazidą, gali padidinti amantadino sukeliamų nepageidaujamų reakcijų pavojų.
Finnish: − Aiempi aliskireenin aiheuttama angioödeema.
Lithuanian: − Anksčiau pasireiškusi angioneurozinė edema vartojant aliskireno.
Finnish: • Veren alhainen magnesiumpitoisuus
Lithuanian: • Sumažėjęs magnio kiekis kraujyje.
Finnish: Joillakin potilailla, joilla on huonontunut munuaistoiminta (nestehukasta kärsivät tai iäkkäät potilaat), voi aliskireenin ja NSAIDlääkkeiden samanaikainen käyttö edelleen heikentää munuaistoimintaa ja johtaa mahdolliseen akuuttiin munuaisten vajaatoimintaan, joka on yleensä palautuvaa.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, kurių inkstų funkcija susilpnėjusi (kai yra dehidracija arba senyviems asmenims), kartu su NVNU skiriamas aliskirenas gali toliau bloginti inkstų funkciją, įskaitant galimą ūminio inkstų nepakankamumo pasireiškimą (pastarasis paprastai yra grįžtamas).
Finnish: 98 kalvopäällysteistä tablettia (2 49 tabletin pakkausta)
Lithuanian: 98 plėvele dengtos tabletės (2 pakuotės po 49)
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Monipakkaus: 98 (2 kpl 49 tabletin pakkauksia) kalvopäällysteistä tablettia Monipakkaus: 280 (20 kpl 14 tabletin pakkauksia) kalvopäällysteistä tablettia Monipakkaus: 90 (3 kpl 30 tabletin pakkauksia) kalvopäällysteistä tablettia
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Sudėtinė pakuotė: 98 (2 pakuotės po 49) plėvele dengtos tabletės Sudėtinė pakuotė: 280 (20 pakuočių po 14) plėvele dengtų tablečių Sudėtinė pakuotė: 90 (3 pakuotės po 30) plėvele dengtų tablečių
Finnish: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg kalvopäällysteinen tabletti Rasilez HCT 150 mg/25 mg kalvopäällysteinen tabletti Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg kalvopäällysteinen tabletti Rasilez HCT 300 mg/25 mg kalvopäällysteinen tabletti
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės Rasilez HCT 150 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės Rasilez HCT 300 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa on havaittu, että reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän (RAAjärjestelmä) kaksoisestoon ACE:n estäjien, ATR:n salpaajien tai aliskireenin samanaikaisen käytön avulla liittyy haittavaikutusten, esimerkiksi hypotension, aivohalvausten, hyperkalemian ja munuaisten toiminnan heikkenemisen (mukaan lukien akuutin munuaisten vajaatoiminnan) suurentunut esiintyvyys yhden RAA-järjestelmään vaikuttavan aineen käyttöön verrattuna (ks. kohdat 4.3, 4.4 ja
Lithuanian: Dviguba RAAS blokada su aliskirenu, ARB arba AKF inhibitoriais Klinikinių tyrimų duomenys parodė, kad, palyginti su vieno RAAS veikiančio preparato vartojimu, dvigubas renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos (RAAS) slopinimas, kai vartojamas AKF inhibitorių, ARB ar aliskireno derinys, siejamas su dažniau pasitaikančiais nepageidaujamais reiškiniais, tokiais kaip hipotenzija, insultas, hiperkalemija ir inkstų funkcijos susilpnėjimas (įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą) (žr.
Finnish: Beetasalpaajat ja diatsoksidi Tiatsididiureettien kuten hydroklooritiatsidin käyttö samanaikaisesti beetasalpaajien kanssa saattaa suurentaa hyperglykemian riskiä.
Lithuanian: Beta adrenoblokatoriai ir diazoksidas: kartu vartojant tiazidinių diuretikų, įskaitant hidrochlorotiazidą, ir beta-adrenoreceptorių blokatorių gali padidėti hiperglikemijos atsiradimo pavojus.
Finnish: Angioödeemaa, eryteemaa, valoyliherkkyysreaktioth
Lithuanian: Angioneurozinė edemaa, eritemaa, padidėjusio jautrumo šviesai reakcijosh
Finnish: RAA-järjestelmän kaksoisestoa samanaikaisesti aliskireenia ja ACE:n estäjää tai ATR:n salpaajaa käyttämällä ei yleensä suositella (ks. kohta "Reniiniangiotensiini-aldosteronijärjelmän (RAA-järjestelmä) kaksoisesto" yllä sekä kohdat 4.5 ja 4.8).
Lithuanian: anksčiau pateiktą skyrių „Dvigubas renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos (RAAS) nuslopinimas" ir taip pat 4.5 ir 4.8 skyrius).
Finnish: Akuuttia munuaisten vajaatoimintaa, joka palautuu hoidon keskeyttämisen myötä, on raportoitu riskiryhmään kuuluvilla aliskireenia saaneilla potilailla markkinoille tulon jälkeisessä käytössä.
Lithuanian: Vaistui patekus į rinką, aliskirenu gydomiems padidėjusios rizikos grupių pacientams pasireiškė ūminio inkstų nepakankamumo, kuris nutraukus gydymą yra grįžtamas, atvejų.
Finnish: Rasilez HCT -valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Lithuanian: Rasilez HCT išvaizda ir kiekis pakuotėje
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Monipakkaus: 98 (2 kpl 49 x 1 tabletin pakkausta) kalvopäällysteistä tablettia Monipakkaus: 280 (20 kpl 14 tabletin pakkausta) kalvopäällysteistä tablettia
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Sudėtinė pakuotė: 98 (2 pakuotės po 49 x 1) plėvele dengtos tabletės Sudėtinė pakuotė: 280 (20 pakuočių po 14) plėvele dengtų tablečių
Finnish: • Lihaskouristukset
Lithuanian: • Raumenų spazmai.
Finnish: RAAjärjestelmän kaksoisestoa käyttämällä aliskireeniä ja ACE:n estäjää tai ATR:n salpaajaa samanaikaisesti ei sen vuoksi myöskään suositella.
Lithuanian: Todėl nerekomenduojama dvigubai nuslopinti RAAS, vartojant aliskireno ir AKF inhibitorių arba ARB derinį.
Finnish: Tietoja ei ole saatavilla Rasilez HCT:n käytöstä vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Lithuanian: Duomenų apie Rasilez HCT vartojimą pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, nėra.
Finnish: Mihin Rasilez HCT -valmistetta käytetään
Lithuanian: Kam Razilez HCT vartojamas
Finnish: Korkeintaan vuoden jatkuneella aliskireenihoidolla ei havaittu yleistasolla kliinisesti merkitsevää haitallista vaikutusta pediatrisiin 6-17-vuotiaisiin potilaisiin, kun arvioitiin primaarista tai sekundaarista hypertensiota sairastavien potilaiden fyysistä kehitystä tai ainostaan sekundaarista hypertensiota sairastavien potilaiden neurokognitiivista kehitystä (19 potilasta, joista 9 oli saanut aikaisemmin aliskireenihoitoa ja 10 enalapriilihoitoa).
Lithuanian: Remiantis fizinės raidos, įvertintos pirmine ar antrine hiptertenzija sergantiems pacientams, ir neurokognityvinės raidos, įvertintos tik antrine hipertenzija sergantiems pacientams (19 pacientų: 9 anksčiau gydytiems aliskirenu ir 10 anksčiau gydytų enalapriliu),,bendro kliniškai reikšmingo neigiamo poveikio vaikams nuo 6 iki 17 metų, nenustatyta.
Finnish: 98 kalvopäällysteistä tablettia (2 49x1 tabletin pakkausta)
Lithuanian: 98 plėvele dengtos tabletės (2 pakuotės po 49x1)
Finnish: • Kohonnut kaliumpitoisuus veressä
Lithuanian: • Sumažėjęs kalio kiekis kraujyje.
Finnish: Rasilez HCT -hoidon aloitusannosta ei tarvitse muuttaa iäkkäillä potilailla.
Lithuanian: Senyviems pacientams pradinės Rasilez HCT dozės koreguoti nereikia.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Rasilez HCT 300 mg/25 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Rasilez HCT 300 mg/25 mg
Finnish: Päänsärkyh, parestesiath
Lithuanian: Galvos skausmash, parestezijah
Finnish: Nivelkipua on raportoitu markkinoille tulon jälkeen.
Lithuanian: Vaistui patekus į rinką buvo gauta pranešimų apie artralgijos atvejus.
Finnish: • kyvyttömyys saavuttaa ja ylläpitää erektio.
Lithuanian: • negalėjimas pasiekti ir išlaikyti erekcijos.
Finnish: Ei erikseen myytäväksi.
Lithuanian: Nebus parduodamas atskirai.
Finnish: Suuri osa potilaista oli ylipainoisia (49 %) ja yli 14 %:lla koko tutkimuspopulaation potilaista oli diabetes.
Lithuanian: Didelė dalis pacientų buvo nutukusių (49 %), o daugiau kaip 14 % visos tyrimo populiacijos sirgo diabetu.
Finnish: - Dantroleeni (infuusio)
Lithuanian: - Dantrolenu (infuzija)
Finnish: Tuntemattomat (koska saatavissa oleva tieto ei riitä yleisyyden arviointiin)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Finnish: Uneliaisuus, päänsärky (erityisesti hoidon alussa)
Lithuanian: mieguistumas, galvos skausmas (ypač gydymo pradžioje)
Finnish: Samanaikaisessa käytössä noudatettava varovaisuutta - P-gp -yhteisvaikutukset
Lithuanian: Atsargiai vartoti kartu: - P-gp sąveika