FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Kako bi se minimizirao rizik od višeplodnih trudnoća, preporučuje se pažljivo praćenje odgovora jajnika.
Lithuanian: Siekiant iki minimumo sumažinti daugiavaisio nėštumo riziką, rekomenduojama atidžiai tikrinti kiaušidžių atsaką į vaistinį preparatą.
Croatian: • Bol u donjem dijelu trbuha uz mučninu ili povraćanje može biti simptom sindroma hiperstimulacije jajnika (OHSS).
Lithuanian: • Skausmas pilvo apačioje kartu su pykinimu arba vėmimu gali būti kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromo (KHSS) simptomai.
Croatian: Bemfola je biosličan lijek.
Lithuanian: Bemfola yra panašus biologinis vaistinis preparatas.
Croatian: • Bemfola je bistra, bezbojna tekućina za injekciju u napunjenoj brizgalici (injekciji).
Lithuanian: • Bemfola tiekiamas kaip skaidrus bespalvis injekcinis skystis užpildytame švirkštiklyje (injekcija).
Croatian: U žena s nedavnom ili trenutno prisutnom tromboembolijskom bolešću ili u žena s opće prepoznatim faktorima rizika za tromboembolijske događaje, kao što su osobna ili obiteljska anamneza, liječenje gonadotropinima može još više povećati rizik od pogoršanja ili pojave takvih događaja.
Lithuanian: Moterims, kurios neseniai sirgo arba dabar serga tromboembolija, arba moterims, kurioms yra nustatytų tromboembolijos rizikos veiksnių (tokių kaip asmens ar giminės anamnezė), gydymas gonadotropinais gali dar labiau padidinti tokių reiškinių pasunkėjimo arba atsiradimo riziką.
Croatian: Neovisni faktori rizika za razvoj OHSS-a uključuju sindrom policističnih jajnika, visoku apsolutnu razinu ili brzo rastuću razinu estradiola u serumu (npr. > 900 pg/ml ili > 3 300 pmol/l tijekom anovulacije; > 3 000 pg/ml ili > 11 000 pmol/l tijekom medicinski potpomognute oplodnje) i velik broj folikula jajnika u razvoju (npr. > 3 folikula promjera ≥ 14 mm tijekom anovulacije; ≥ 20 folikula promjera ≥ 12 mm tijekom medicinski potpomognute oplodnje).
Lithuanian: Nepriklausomi KHSS išsivystymo rizikos veiksniai yra policistinių kiaušidžių sindromas, didelė absoliuti ar sparčiai didėjanti estradiolio koncentracija serume (pvz., > 900 pg/ml arba > 3 300 pmol/l nevykstant ovuliacijai; > 3 000 pg/ml arba > 11 000 pmol/l atliekant dirbtinį apvaisinimą), didelis susidarančių kiaušidžių folikulų skaičius (pvz., ≥ 14 mm skersmens > 3 folikulai nevykstant ovuliacijai; ≥ 12 mm skersmens ≥ 20 folikulų atliekant dirbtinį apvaisinimą).
Croatian: Ako nemate ovulaciju i pridržavate se preporučene doze i rasporeda primjene lijeka, pojava OHSS-a malo je vjerojatna.
Lithuanian: Jei jums nevyksta ovuliacija ir jei Jūs laikotės rekomenduojamos gydymo schemos ir dozavimo, KHSS pasireiškimas mažiau tikėtinas.
Croatian: Odložite ambalažu, unutarnji zatvarač igle, zaštitnu foliju, jastučić od vate natopljen alkoholom i upute za uporabu u običan kućni otpad.
Lithuanian: Išmeskite pakuotės dėžutę, vidinį adatos dangtelį, nuplėšiamąją auselę, alkoholiu suvilgytą tamponą ir naudojimo instrukciją į šiukšlių dėžę su įprastomis buitinėmis atliekomis.
Croatian: • Prije početka korištenja napunjene brizgalice prvo pročitajte ove upute i upute o lijeku do kraja.
Lithuanian: Kaip naudoti Bemfola užpildytą švirkštiklį • Prieš pradėdami naudoti užpildytą švirkštiklį, perskaitykite šias instrukcijas ir pakuotės lapelį nuo pradžios iki galo.
Croatian: Liječenje žena
Lithuanian: Moterų gydymas
Croatian: • vrećice s tekućinom u jajnicima (ciste na jajnicima)
Lithuanian: • skysčio maišeliai kiaušidėse (kiaušidžių cistos);
Croatian: Tijekom primjene lijeka Bemfola postoji veća vjerojatnost za višeplodne trudnoće („višestruka trudnoća", uglavnom blizanci) nego kod prirodnog začeća.
Lithuanian: Vartojant Bemfola, daugiau kaip vieno kūdikio laukimosi („daugiavaisio nėštumo", dažniausiai dvynių) rizika yra didesnė nei natūraliai pastojus.
Croatian: Liječenje se nastavlja sve dok se ne postigne odgovarajući razvoj folikula (što se ocjenjuje praćenjem koncentracije estrogena u serumu i/ili pregledom ultrazvukom), a doza se prilagođava ovisno o odgovoru pacijentice, obično do maksimalno 450 IU na dan.
Lithuanian: Gydymas tęsiamas, kol pasiekiamas atitinkamas folikulų išsivystymas (turi būti patvirtintas stebint estrogenų koncentraciją kraujo serume ir/ar atlikus tyrimą ultragarsu), skiriant dozę, pakoreguotą pagal pacientės atsaką į gydymą, paprastai ne didesnę, kaip 450 TV per parą.
Croatian: Samostalna primjena lijeka Bemfola preporučuje se samo kod pacijenata koji su dovoljno motivirani, odgovarajuće podučeni i koji se mogu posavjetovati sa stručnjakom.
Lithuanian: Bemfola patys gali vartoti tik tie pacientai, kurie yra tam gerai pasirengę, tinkamai apmokyti ir bet kada gali pasikonsultuoti su gydytoju specialistu.
Croatian: Kako koristiti napunjenu brizgalicu s lijekom Bemfola 2.
Lithuanian: Kaip naudoti Bemfola užpildytą švirkštiklį 2.
Croatian: Što je Bemfola
Lithuanian: Kas yra Bemfola
Croatian: Stoga, ako se pojave simptomi hiperstimulacije jajnika, kao što su razina estradiola u serumu > 5 500 pg/ml ili > 20 200 pmol/l i/ili ≥ 40 folikula ukupno, preporučuje se prestanak primjene hCG-a, a pacijentica se treba suzdržavati od spolnog odnosa ili upotrebljavati mehaničke metode kontracepcije najmanje 4 dana.
Lithuanian: Todėl, atsiradus kiaušidžių hiperstimuliacijos požymių, pvz., estradiolio koncentracija serume yra > 5 500 pg/ml arba > 20 200 pmol/l ir (arba) iš viso yra ≥ 40 folikulų, rekomenduojama nutraukti žCG vartojimą ir nurodyti pacientei susilaikyti nuo lytinio akto arba vartoti patikimas kontraceptines apsaugos priemones bent 4 dienas.
Croatian: * rekombinantni humani folikulostimulirajući hormon (r-hFSH), proizveden u stanicama jajnika kineskog hrčka (CHO) tehnologijom rekombinantne DNK.
Lithuanian: *rekombinantinis žmogaus folikulus stimuliuojantis hormonas (r-hFSH) gaminamas naudojant rekombinantinę DNR technologiją kinų žiurkėno kiaušidžių (KŽK) ląstelių linijoje.
Croatian: 13. BROJ SERIJE <, OZNAKE DONACIJE I PROIZVODA> Serija
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS, DONACIJA IR PREPARATO KODAI Serija
Croatian: ishemijskog moždanog udara ili infarkta miokarda.
Lithuanian: , plaučių embolija, išeminis insultas arba miokardo infarktas.
Croatian: U ispitivanjima na životinjama nije primijećen teratogeni učinak (vidjeti dio 5.3).
Lithuanian: Tyrimuose su laboratoriniais gyvūnais nestebėta teratogeninio poveikio (žr.
Croatian: Tablica 1: Rezultati ispitivanja GF 8407 (randomizirano ispitivanje s usporednim skupinama koja je uspoređivalo djelotvornost i sigurnost folitropina alfa s onima urinarnog FSH-a pri medicinski potpomognutoj oplodnji)
Lithuanian: 1 lentelė: GF 8407 tyrimo rezultatai (paralelinės atsitiktinės imties grupės tyrimas lyginant folitropino alfa ir šlapimo FSH veiksmingumą bei saugumą dirbtiniam apvaisinimui)
Croatian: Folitropin alfa ne smije se koristiti kada se ne može postići učinkovit odgovor.
Lithuanian: Folitropino alfa negalima skirti, kai neįmanoma pasiekti efektyvaus rezultato.
Croatian: Uputno je pridržavati se početnih doza koje su navedene u daljnjem tekstu.
Lithuanian: Patariama laikytis rekomenduojamų pradinių dozių, kurios nurodytos toliau.
Croatian: Jedna osmina doze folitropina alfa izlučuje se u mokraću.
Lithuanian: Viena aštuntoji folitropino alfa dozės išsiskiria su šlapimu.
Croatian: Posebne populacije
Lithuanian: Ypatingų populiacijų pacientai
Croatian: • Najveća dnevna doza lijeka Bemfola obično nije veća od 225 IU (0,375 ml).
Lithuanian: • Didžiausia Bemfola paros dozė paprastai nebūna didesnė kaip 225 TV (0,375 ml).
Croatian: • Injekciju si dajte svaki dan otprilike u isto vrijeme.
Lithuanian: • Vaistą leiskitės kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu metu.
Croatian: • Brojevi u prozorčiću za prikaz doze izraženi su u internacionalnim jedinicama ili IU.
Lithuanian: • Skaičiai, esantys dozės ekrane, išreikšti tarptautiniais vienetais (TV).
Croatian: FSH-om.
Lithuanian: FSH.
Croatian: Sindrom hiperstimulacije jajnika (OHSS)
Lithuanian: Kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas (KHSS)
Croatian: Klinička procjena može otkriti hipovolemiju, hemokoncentraciju, poremećaj ravnoteže elektrolita, ascites, krv u trbušnoj šupljini, pleuralni izljev, hidrotoraks ili akutni respiratorni distres.
Lithuanian: Klinikinis ištyrimas gali parodyti hipovolemiją, hemokoncentraciją, sutrikusią elektrolitų pusiausvyrą, ascitą, kraujo išsiliejimą į pilvaplėvės ertmę, eksudaciją į pleuros ertmę, hidrotoraksą arba ūminį kvėpavimo sutrikimo (distreso) sindromą.
Croatian: Ako Vaš liječnik odluči pokušati liječenje lijekom Bemfola, možda će od Vas zatražiti uzorak sjemena za analizu 4 - 6 mjeseci nakon početka terapije kako bi mogao pratiti liječenje.
Lithuanian: Jei gydytojas nusprendė pamėginti gydymą Bemfola, kad galėtų stebėti gydymą, praėjus 4-6 mėnesiams nuo gydymo pradžios gydytojas gali paprašyti Jūsų pateikti sėklos analizei atlikti.
Croatian: Kako Bemfola izgleda i sadržaj pakiranja
Lithuanian: Bemfola išvaizda ir kiekis pakuotėje
Croatian: Prije početka terapije, pacijentice treba upozoriti na potencijalan rizik od rođenja većeg broja djece.
Lithuanian: Prieš gydymo pradžią pacientės turi būti informuojamos apie daugybinio gimdymo tikimybę.
Croatian: Volumen distribucije u stanju dinamičke ravnoteže iznosi 10 l, a ukupni klirens 0,6 l/sat.
Lithuanian: Pusiausvyros fazėje pasiskirstymo tūris ir bendras klirensas yra atitinkamai 10 l ir 0,6 l/val.
Croatian: • Ako imate neredovite menstruacije, počnite primjenjivati lijek Bemfola unutar prvih 7 dana menstruacijskog ciklusa.
Lithuanian: • Kai yra nereguliarios mėnesinės, Bemfola pradėkite vartoti per pirmąsias 7 mėnesinių ciklo dienas.
Croatian: Određen stupanj povećanja jajnika očekivan je učinak kontrolirane stimulacije jajnika.
Lithuanian: Numatomas kontroliuojamos kiaušidžių stimuliacijos poveikis - tam tikro laipsnio kiaušidžių padidėjimas.
Croatian: Ako nemate ovulaciju, menstruacije Vam izostaju i dijagnosticirane su Vam vrlo niske razine hormona FSH ili LH
Lithuanian: Jeigu Jums nevyksta ovuliacija, nėra mėnesinių ir nustatytas labai mažas FSH r LH hormonų kiekis
Croatian: Određivanje doze
Lithuanian: Dozės nustatymas
Croatian: Ako primijetite bilo koju gore navedenu nuspojavu, odmah se obratite svom liječniku, koji će od Vas možda zatražiti da prestanete uzimati lijek Bemfola.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė bet kuris anksčiau nurodytas šalutinis poveikis, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, kuris gali paprašyti nutraukti Bemfola vartojimą.
Croatian: Prije početka terapije mora se detaljno istražiti razlog neplodnosti para i moraju se ocijeniti pretpostavljene kontraindikacije za trudnoću.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, poros nevaisingumo priežastis turi būti kruopščiai ištirta ir turi būti įvertintos galimos kontraindikacijos nėštumui.
Croatian: • Ozbiljne komplikacije zbog zgrušavanja krvi (tromboembolijski događaji) ponekad neovisne o OHSS-u vrlo su rijetke (mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba).
Lithuanian: • Labai retai gali pasireikšti sunkios kraujo krešėjimo komplikacijos (tromboemboliniai reiškiniai), kartais nepriklausomai nuo KHSS (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš
Croatian: blagi ili umjereni OHSS (uključujući pridružene simptome)
Lithuanian: lengvas arba vidutinio sunkumo KHSS (įskaitant susijusią simptomatiką)
Croatian: Ta je nuspojava vrlo rijetka.
Lithuanian: Šis šalutinis poveikis yra labai retas (.
Croatian: • OHSS može postati težak uz jasno uvećane jajnike, smanjeno stvaranje mokraće, povećanje tjelesne težine, poteškoće pri disanju i/ili moguće nakupljanje tekućine u trbuhu ili prsnom košu.
Lithuanian: • KHSS gali tapti sunkus su aiškiai padidėjusiomis kiaušidėmis, sumažėjusiu šlapimo susidarymu, svorio didėjimu, pasunkėjusiu kvėpavimu ir (arba) skysčių kaupimusi pilve arba krūtinėje.
Croatian: • Liječenje se nastavlja sve dok se jajne stanice ne razviju do željenog stanja.
Lithuanian: • Gydymas tęsiamas, kol subręsta reikiamas kiaušinėlių kiekis.
Croatian: U ostalim slučajevima, liječnik prvo može zaustaviti ovulaciju primjenom agonista ili antagonista hormona koji oslobađa gonadotropin (GnRH).
Lithuanian: Kitais atvejais gydytojas gali pirma sustabdyti Jūsų ovuliaciją, skirdamas gonadotropiną atpalaiduojančio hormono (GnRH) agonistą arba antagonistą.
Croatian: Kako bi se poboljšala sljedivost bioloških lijekova, naziv i broj serije primijenjenog lijeka potrebno je jasno evidentirati (navesti) u zdravstvenom kartonu bolesnika.
Lithuanian: Biologinių vaistinių preparatų atsekamumui pagerinti, paskirto vaistinio preparato pavadinimas ir serijos numeris turi būti aiškiai registruojami.
Croatian: Liječenje muškaraca Poremećaji imunološkog sustava
Lithuanian: Vyrų gydymas Imuninės sistemos sutrikimai
Croatian: Za upute o primjeni napunjenom brizgalicom vidjeti dio 6.6 i Uputu o lijeku.
Lithuanian: Nurodymai, kaip naudoti užpildytą švirkštiklį, pateikti 6.6 skyriuje ir pakuotės lapelyje.
Croatian: U žena je najvažniji učinak koji proizlazi iz parenteralne primjene FSH-a razvoj zrelih Graafovih folikula.
Lithuanian: Moterims svarbiausias FSH poveikis parenteraliai jį vartojant yra subrendusių Grafo folikulų vystymasis.
Croatian: No, budući da folitropin alfa nije indiciran u trudnoći, ovi podaci imaju ograničen klinički značaj.
Lithuanian: Kadangi folitropinas alfa neskiriamas nėščiosioms, šie duomenys neturi didelės reikšmės.
Croatian: Izvadite brizgalicu iz hladnjaka 5 do 10 minuta prije primjene.
Lithuanian: Likus 5-10 minučių iki naudojant švirkštiklį, išimkite jį iš šaldytuvo.
Croatian: Oprez:
Lithuanian: Atsargiai!
Croatian: U pacijentica s menstruacijom terapiju treba započeti unutar prvih 7 dana od početka menstrualnog ciklusa.
Lithuanian: Kai moterims yra mėnesinės, gydymą reikia pradėti per pirmąsias 7 menstruacijų ciklo dienas.
Croatian: Sigurnost i učinkovitost folitropina alfa u pacijenata starije dobi nisu ustanovljene.
Lithuanian: Folitropino alfa saugumas ir veiksmingumas senyviems pacientams nebuvo nustatytas.
Croatian: Plodnost Folitropin alfa je indiciran za primjenu kod neplodnosti (vidjeti dio 4.1).
Lithuanian: Vaisingumas Folitropinas alfa skirtas vartoti esant nevaisingumui (žr. 4.1 skyrių).
Croatian: Napomena: brizgalica je sada spremna za injekciju.
Lithuanian: Švirkštiklis dabar paruoštas injekcijai.
Croatian: Podaci o ograničenom broju izloženih trudnica (manje od 300 ishoda trudnoća) ne pokazuju malformacijski učinak ni fetalnu/neonatalnu toksičnost folitropina alfa.
Lithuanian: Nedaugelio nėščių moterų stebėjimo duomenys (mažiau kaip apie 300 nėštumo baigčių) nerodo folitropino alfa poveikio apsigimimams ar toksinio poveikio vaisiui (ar) naujagimiui.
Croatian: • Folitropin alfa se u kombinaciji s pripravkom luteinizirajućeg hormona (LH) preporučuje za stimulaciju razvoja folikula u žena s teškim nedostatkom LH-a i FSH-a.
Lithuanian: • Folitropinas alfa rekomenduojamas vartoti kartu su liuteinizuojančiu hormonu (LH), siekiant stimuliuoti folikulų vystymąsi moterims su ryškiu LH ir FSH trūkumu.
Croatian: Višeplodna trudnoća, pogotovo ona s velikim brojem plodova, nosi povećan rizik od neželjenih pojava u vrijeme trudnoće i u perinatalnom razdoblju.
Lithuanian: Daugiavaisis nėštumas, ypač jei vaisių skaičius didelis, didina nepageidaujamo poveikio motinai ir perinatalinio periodo komplikacijų riziką.
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA NAPUNJENE BRIZGALICE
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
Croatian: Prvu injekciju lijeka Bemfola treba primijeniti pod izravnim nadzorom liječnika.
Lithuanian: Pirmąją Bemfola injekciją reikia atlikti tiesiogiai prižiūrint medikams.
Croatian: Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Lithuanian: Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės to mėnesio dienos.
Croatian: Folitropin alfa ne smije se koristiti kada se ne može postići učinkovit odgovor, primjerice, u sljedećim slučajevima:
Lithuanian: Folitropino alfa negalima skirti, kai neįmanoma pasiekti veiksmingo rezultato, pvz.
Croatian: vrlo često (≥ 1/10) često (≥ 1/100 i < 1/10) manje često (≥ 1/1000 i < 1/100) rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000) vrlo rijetko (< 1/10 000)
Lithuanian: nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100) ,reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000)
Croatian: Primite brizgalicu tako da igla bude usmjerena prema gore.
Lithuanian: Laikykite švirkštiklį taip, kad adata būtų smaigaliu į viršų.
Croatian: Najveća dnevna doza iznosi 450 IU (0,75 ml).
Lithuanian: Didžiausia paros dozė yra 450 TV (0,75 ml).
Croatian: Tromboembolije
Lithuanian: Tromboembolijos reiškiniai
Croatian: Ne primjenjujte otopinu ako sadrži čestice ili nije bistra.
Lithuanian: Tirpalo nevartokite, jei jame yra pašalinių dalelių arba jis nėra skaidrus.
Croatian: 1,5 ml uložak (staklo tipa I), s čepom klipa (halobutilna guma) i aluminijskim sigurnosnim zatvaračem iznutra obloženim s gumom, sastavljen u napunjenu brizgalicu.
Lithuanian: 1,5 ml užtaisas (I tipo stiklas), užkimštas stūmokliniu kamščiu (halobutilo guma) ir užspaudžiamu aliuminio dangteliu, kuris iš vidaus padengtas guma, yra įstatytas į švirkštiklį.
Croatian: OBLIK Otopina za injekciju (injekcija).
Lithuanian: Injekcinis tirpalas (injekcija).
Croatian: Bemfola je namijenjena potkožnoj primjeni.
Lithuanian: Bemfola skirtas leisti po oda.
Croatian: Folitropin alfa snažna je gonadotropna tvar sposobna izazvati blage do teške nuspojave i trebaju je primjenjivati samo oni liječnici koji su detaljno upoznati s problemima neplodnosti i njihovim liječenjem.
Lithuanian: Folitropinas alfa yra stipri gonadotropinė medžiaga, galinti sukelti vidutinių ar net sunkių nepageidaujamų organizmo reakcijų, todėl turi būti paskiriamas gydytojo, kuris visapusiškai susipažinęs su nevaisingumo problemomis bei jų sprendimo būdais.
Croatian: (pogledajte odlomak o OHSS-u u dijelu 2.).
Lithuanian: 2 skyrių, skirsnį „KHSS").
Croatian: 6.2 Inkompatibilnosti
Lithuanian: Injekcinis vanduo 6.2 Nesuderinamumas
Croatian: Posebno treba provjeriti boluju li pacijentice od hipotireoze, smanjene aktivnosti kore nadbubrežne žlijezde ili hiperprolaktinemije te primijeniti odgovarajuće liječenje.
Lithuanian: Ypač kruopščiai reikia ištirti, ar pacientai neserga hipotiroze, antinksčių žievės nepakankamumu, hiperprolaktinemija, ir skirti jiems tinkamą gydymą.
Croatian: Držeći i dalje brizgalicu uspravno, pritišćite dugme za doziranje sve dok više ne bude vidljiva aktivacijska traka s malom strelicom.
Lithuanian: spauskite dozavimo rankelėlę , kol aktyvacijos brūkšnelis su mažyte strėlyte pradings.
Croatian: U žena sa supresijom lučenja endogenog gonadotropina, pokazalo se da folitropin alfa ipak učinkovito stimulira razvoj folikula i steroidogenezu, unatoč nemjerljivim razinama LH-a.
Lithuanian: kurių endogeninio gonadotropino sekrecija yra užslopinta, vis dėlto įrodyta, kad folitropinas alfa veiksmingai skatina folikulų vystymąsi ir steroidų susidarymą, nors ir neįmanoma išmatuoti LH
Croatian: Ozbiljne nuspojave u žena
Lithuanian: Sunkus šalutinis poveikis moterims
Croatian: Ako osjetite bol u donjem dijelu trbuha, brzo dobivate na težini, osjećate mučninu ili povraćate, ili otežano dišete, odmah se obratite svom liječniku.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškia skausmas pilvo apačioje, greitai didėja svoris, Jus pykina, vemiate arba Jums sunku kvėpuoti, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, kuris gali nurodyti nutraukti šio vaisto vartojimą (žr.
Croatian: • Vaša doza lijeka Bemfola može se povećati svakih 7 ili svakih 14 dana za 37,5 - 75 IU, sve dok ne postignete željeni odgovor ili vam liječnik kaže da prekinete, pogledajte dolje.
Lithuanian: • Jūsų Bemfola dozę galima kas 7 arba kas 14 dienų didinti 37,5-75 TV, kol bus pasiektas reikiamas poveikis arba Jūsų gydytojas lieps nutraukti vartojimą, žr.
Croatian: Sigurnost, djelotvornost i farmakokinetika folitropina alfa u pacijenata s oštećenjem funkcije bubrega ili jetre nisu ustanovljene.
Lithuanian: Folitropino alfa saugumas, veiksmingumas ir farmakokinetika pacientams, kurių inkstų arba kepenų funkcija sutrikusi, nebuvo nustatyti.
Croatian: • ako ste alergični na folikulostimulirajući hormon ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Lithuanian: • jeigu yra alergija folikulus stimuliuojančiam hormonui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai, nurodytai 6 skyriuje:
Croatian: Folitropin alfa treba primjenjivati u dozi od 150 IU tri puta tjedno, istodobno s hCG-om, kroz najmanje 4 mjeseca.
Lithuanian: 150 TV folitropino alfa švirkščiama tris kartus per savaitę, kartu skiriama žCG mažiausiai 4 mėnesius.
Croatian: Žene s anovulacijom (uključujući sindrom policističnih jajnika)
Lithuanian: Moterims, kurioms nevyksta ovuliacija (taip pat sergančioms policistinių kiaušidžių sindromu)
Croatian: Rizik od višeplodne trudnoće možete smanjiti ako primjenjujete preporučene doze lijeka Bemfola u pravo vrijeme.
Lithuanian: Daugiavaisio nėštumo riziką galite sumažinti vartodami reikiamą Bemfola dozę reikiamu metu.
Croatian: Još nije utvrđeno povećava li terapija gonadotropinima rizik od razvoja ovih tumora u neplodnih žena ili ne.
Lithuanian: Kol kas nėra žinoma, ar gydymas gonadotropinais padidina minėtų navikų atsiradimo riziką nevaisingoms moterims.
Croatian: Ako morate razviti nekoliko jajnih stanica za prikupljanje prije primjene tehnika medicinski potpomognute oplodnje
Lithuanian: Jeigu reikia, kad subręstų keli kiaušinėliai paėmimui prieš dirbtinį apvaisinimą
Croatian: Ovi pacijenti ne reagiraju na terapiju folitropinom alfa/hCG-om.
Lithuanian: Tokių pacientų organizmas į gydymą folitropinu alfa /žCG nereaguoja.
Croatian: Ako iz igle nije izašlo nimalo tekućine, nemojte upotrijebiti brizgalicu.
Lithuanian: Jeigu neištryško nė kiek skysčio, švirkštiklio negalima naudoti.
Croatian: • Prvu injekciju lijeka Bemfola treba primijeniti pod izravnim nadzorom Vašeg liječnika.
Lithuanian: • Pirmoji Bemfola injekcija turi būti atlikta prižiūrint gydytojui.
Croatian: Te se upute nalaze na kraju Upute o lijeku.
Lithuanian: Šią instrukciją rasite pakuotės lapelio pabaigoje.
Croatian: U slučaju pretjeranog odgovora, potrebno je obustaviti terapiju i ne primijeniti hCG (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Jei pasiekiamas per didelis poveikis, gydymą reikia nutraukti ir nebeskirti žCG (žr. 4.4 skyrių).
Croatian: Česte (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba): • bol u trbuhu
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) • pilvo skausmas;
Croatian: Uobičajeni režim terapije za superovulaciju uključuje primjenu 150-225 IU folitropina alfa dnevno, počevši 2. ili 3. dana ciklusa.
Lithuanian: Dažniausiai taikoma gydymo schema siekiant sukelti superovuliaciją yra 150-225 TV folitropino alfa kasdien, pradedant 2-3 ciklo dieną.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti lijek Bemfola
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Bemfola
Croatian: Otopina za injekciju 1 napunjena brizgalica 1 igla za injekciju
Lithuanian: Injekcinis tirpalas 1 užpildytas švirkštiklis
Croatian: Nakon ponovljene primjene, folitropin alfa nakuplja se trostruko, a stanje dinamičke ravnoteže postiže se nakon 3 - 4 dana.
Lithuanian: Sušvirkštus kartotinę dozę, kaupiasi 3-kartus daugiau folitropino alfa, pusiausvyros fazė pasiekiama per 3-4 dienas.
Croatian: Brizgalicu držite otprilike pod pravim kutom i sigurnim pokretom ubodite iglu cijelom dužinom.
Lithuanian: Maždaug stačiu kampu laikydami švirkštiklį tvirtu judesiu durkite adata iki galo.
Croatian: U teškim slučajevima OHSS-a mogu se uočiti sljedeći simptomi: bol u abdomenu, distenzija abdomena, veliko povećanje jajnika, povećanje tjelesne težine, dispneja, oligurija i gastrointestinalni simptomi, uključujući mučninu, povraćanje i proljev.
Lithuanian: Sunkiais KHSS atvejais gali būti stebimi tokie simptomai: pilvo skausmas, pilvo pūtimas, smarkus kiaušidžių padidėjimas, svorio didėjimas, dusulys, oligurija ir tokie virškinimo trakto simptomai, kaip pykinimas, vėmimas ir viduriavimas.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja toksičnosti pojedinačnih i ponovljenih doza i genotoksičnosti osim onih navedenih u drugim dijelovima ovog sažetka opisa svojstava lijeka.
Lithuanian: Įprastų vienkartinių ir kartotinių dozių toksiškumo ir genotoksiškumo tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui, kitokio nei paminėta šios PCS skyriuose, nerodo.