FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Liek Regranex by nemali používať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na bekaplermín alebo na iné zložky lieku.
Bulgarian: Regranex е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към бекаплермин или някоя от другите съставки.
Slovak: Liek Regranex sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) a so žiadnou liečbou, avšak všetkým pacientom sa rany štandardne ošetrili.
Bulgarian: Общият брой на язвите в проучванията е 922. Regranex е сравнен с плацебо (сляпо проучване) и с липса на лечение, но всички пациенти получават стандартна грижа за раните.
Slovak: Liek Regranex sa používa spolu s inými opatreniami v oblasti starostlivosti o ranu na podporu granulácie (hojenia) chronických kožných vredov u osôb s cukrovkou.
Bulgarian: В комбинация с други средства за третиране на рани Regranex се използва за подпомагане на гранулацията (зарастването на кожната тъкан) на хронични диабетни язви при хора с диабет.
Slovak: Vred by sa mal vyčistiť vodou alebo fyziologickým (slaným) roztokom pred každou aplikáciou lieku Regranex.
Bulgarian: Преди всяко прилагане на Regranex язвата се почиства с вода или физиологичен (солен) разтвор.
Slovak: Do nich boli zapojení dospelí pacienti s cukrovkou, u ktorých sa vytvoril aspoň jeden diabetický vred počas obdobia minimálne ôsmich týždňov.
Bulgarian: Regranex е проучен в едно основно и три допълнителни проучвания, обхващащи възрастни с диабет, които са имали най-малко една диабетна язва в продължение на поне осем седмици.
Slovak: Liek Regranex je gél, ktorý obsahuje účinnú látku bekaplermín.
Bulgarian: Regranex e гел, който съдържа активното вещество бекаплермин (becaplermin).
Slovak: Obväz by nemal byť vzduchotesný ani vodotesný.
Bulgarian: Превръзката не трябва да е херметически затворена.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Regranex sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Regranex нежелани реакции - вижте листовката.
Slovak: Cesta podania Balenie
Bulgarian: Първична опаковка
Slovak: EU číslo
Bulgarian: РУ № (на ЕС) (Търговско) наименование
Slovak: Rozdiel [95 % CI]
Bulgarian: Разлика [95% CI]
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť je približne 64 %.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност е около 64%.
Slovak: • Nie.
Bulgarian: • Не.
Slovak: Deti a dospievajúci (menej ako 18 rokov)
Bulgarian: Деца и юноши (под 18 годишна възраст)
Slovak: OHSS môže rýchlo progredovať (za 24 hodín až niekoľko dní) a stať sa z lekárskeho hľadiska závažným.
Bulgarian: OHSS може да прогресира бързо (в рамките на 24 часа до няколко дни) и да се превърне в сериозен медицински проблем.
Slovak: Môžu existovať národné alebo miestne zákony o tom, ako likvidovať použité ihly.
Bulgarian: Може да има държавни или местни закони за изхвърлянето на използвани игли.
Slovak: (B+C).
Bulgarian: (Б+В).
Slovak: Ak už bolo pero použité, prejdite priamo na krok 10.
Bulgarian: Ако писалката вече е била използвана, преминете направо към Етап 10.
Slovak: Individuálna denná dávka sa má zachovať po celú dobu stimulácie.
Bulgarian: Индивидуалната дневна доза трябва да се поддържа през целия период на стимулиране.
Slovak: Najčastejšie sa vyskytuje po ukončení hormonálnej liečby.
Bulgarian: Това най-често се случва след преустановяване на хормонално лечение.
Slovak: Po prvom otvorení: použite počas 28 dní.
Bulgarian: Използвайте в рамките на 28 дни.
Slovak: • ak vám iný lekár povedal, že tehotenstvo môže byť pre vás nebezpečné
Bulgarian: друг лекар Ви е казал, че бременността може да бъде опасна за Вас
Slovak: Čísla strán sa vzťahujú na vytlačenú brožúru Návod na použitie a nie na skutočné čísla strán v tomto dokumente.
Bulgarian: Номерата на страниците са на отпечатаната брошура с Указания за употреба, а не действителните номера на страниците в този документ.
Slovak: Iné lieky a REKOVELLE
Bulgarian: Други лекарства и REKOVELLE
Slovak: Dátum prvej registrácie: 12. decembra 2016
Bulgarian: 12 декември 2016 г.
Slovak: • je správne označená tak, aby varovala pred nebezpečným odpadom vo vnútri nádoby.
Bulgarian: • е подходящо обозначен с предупреждение за опасните отпадъци вътре в контейнера.
Slovak: 20 (nastavte na 20)
Bulgarian: 20 (Наберете 20)
Slovak: • vyrobená z vysoko odolného plastu,
Bulgarian: • е направен от твърда пластмаса,
Slovak: Treba však poznamenať, že samotná gravidita, ako aj OHSS, prinášajú tiež zvýšené riziko trombembolických príhod.
Bulgarian: Трябва да се отбележи обаче, че самата бременност, както и OHSS също носи повишен риск от тромбоемболични събития.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete REKOVELLE
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате REKOVELLE
Slovak: Môže obsahovať nové informácie.
Bulgarian: Възможно е да е включена нова информация.
Slovak: Význam týchto zistení pre klinické použitie REKOVELLE je obmedzený.
Bulgarian: Значението на тези находки за клиничната употреба на REKOVELLE е ограниченo.
Slovak: Číry bezfarebný roztok s pH 6,0 - 7,0.
Bulgarian: Прозрачен, безцветен разтвор с pH 6,0-7,0.
Slovak: Prečo musím počítať do 5 a držať stlačené injekčné tlačidlo?
Bulgarian: Защо трябва да броя до 5, като държа натиснат инжекционния бутон?
Slovak: Problémy so zrážaním krvi (trombembolické príhody)
Bulgarian: Проблеми със съсирването на кръвта (тромбоемболични събития)
Slovak: Ako zistím, že injekcia bola dokončená?
Bulgarian: Как да знам, че инжекцията е направена?
Slovak: Okrem toho, syndróm môže byť oveľa závažnejší a dlhodobejší v prípade, ak dôjde k otehotneniu.
Bulgarian: Освен това, този синдром може да бъде по-тежък и по-продължителен, ако настъпи бременност.
Slovak: Príklady predpísaných dávok (v mikrogramoch)
Bulgarian: Примери за предписана доза (в микрограми)
Slovak: • Každé číslo je oddelené dvoma čiarkami, pričom každá čiarka sa rovná jednému prírastku
Bulgarian: Цифрите са разделени с по две линии, като всяка линия е равна на една стъпка от
Slovak: 9,67, zaokrúhlite zvyšnú dávku na 9,66.
Bulgarian: В е 9,67, закръглете оставащата Ви доза на 9,66.
Slovak: Vymeňte ihlu.
Bulgarian: Сменете иглата.
Slovak: Po prvom použití (obdobie používania):
Bulgarian: След първа употреба (период на употреба):
Slovak: Nepoužívajte REKOVELLE, ak
Bulgarian: Не използвайте REKOVELLE, ако:
Slovak: • ste v predčasnej menopauze
Bulgarian: сте имали ранна менопауза
Slovak: Nepokúšajte sa opraviť poškodené pero.
Bulgarian: Не се опитвайте да поправите повредена писалка.
Slovak: Ak vaše telo odpovedá na liečbu príliš slabo alebo príliš silno, váš lekár môže rozhodnúť o ukončení liečby s REKOVELLE.
Bulgarian: Ако отговорът на организма Ви към лечението е твърде слаб или прекалено силен, Вашият лекар може да реши да спре лечението Ви с REKOVELLE.
Slovak: Skontrolujte, či sa na špičke ihly objavila kvapôčka kvapaliny.
Bulgarian: Проверете дали на върха на иглата се е появила капка течност.
Slovak: 0,66 (dávka na prestrieknutie)
Bulgarian: 0,66 (доза за зареждане)
Slovak: 7. až 9. krok vykonajte aj vtedy, ak nevidíte žiadne vzduchové bubliny.
Bulgarian: Изпълнете Етапи от 7 до 9, дори да не се виждат въздушни мехурчета.
Slovak: V prípade potreby skontrolujte váš výpočet pomocou kalkulačky.
Bulgarian: Ако е необходимо, за проверка използвайте калкулатор.
Slovak: Pre výpočet dávky REKOVELLE sa telesná hmotnosť meria bez topánok a vrchného odevu, tesne pred začiatkom stimulácie.
Bulgarian: За изчисляване на дозата REKOVELLE, телесното тегло трябва да се измерва без обувки и връхна дреха, точно преди започване на стимулацията.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak sa vás to týka.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако мислите, че това се отнася за Вас.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Bulgarian: Като всички лекарства, това лекарство също може да причини нежелани реакции, въпреки че не всички ги получават.
Slovak: Na základe toho lekár rozhodne, či si môžete ďalšie dávky tohto lieku podávať sama doma, avšak len po absolvovaní primeraného školenia.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали можете да си поставите следващите дози от това лекарство самостоятелно у дома, но само след като бъдете подходящо обучени.
Slovak: Prvá injekcia sa má podať pod priamym lekárskym dohľadom.
Bulgarian: Първата инжекция трябва да се постави под пряко медицинско наблюдение.
Slovak: Frekvencia týchto nežiaducich reakcií sa môže znížiť s opakovaním cyklov, ako to bolo pozorované v klinických skúšaniach.
Bulgarian: Честотата на тези нежелани реакции може да намалее при повтарящи се цикли на лечение, като е наблюдавано в клинични проучвания.
Slovak: Nepodávajte injekciu do oblasti, ktorá je zapálená (citlivá), pomliaždená, červená, stvrdnutá,
Bulgarian: Не инжектирайте на място, което е болезнено (чувствително), насинено, зачервено,
Slovak: Je dôležité zdôrazniť význam starostlivého a pravidelného monitorovania vývinu folikulov, aby sa znížilo riziko vzniku OHSS.
Bulgarian: Важно е да се подчертае значението на внимателния и чест мониторинг на развитието на фоликулите, за да се намали рискът от OHSS.
Slovak: Pero neuchovávajte pri extrémnych teplotách, priamom slnečnom žiarení alebo veľmi nízkych teplotách, napríklad v aute alebo v mrazničke.
Bulgarian: Не съхранявайте писалката при екстремни температури, пряка слънчева светлина или силен студ като например в кола или фризер.
Slovak: Lekár vás môže požiadať o ukončenie liečby týmto liekom (pozri časť 4).
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви помоли да спрете да използвате това лекарство (вижте точка 4).
Slovak: Každú injekciu podajte na nové miesto, aby sa znížilo riziko kožnej reakcie, ako je začervenanie a podráždenie.
Bulgarian: Използвайте ново място за поставяне на всяка инжекция, за да намалите риска от кожни реакции като зачервяване и раздразване.
Slovak: Ak zlomená ihla zostane uviaznutá v tele alebo zostane pod kožou, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Bulgarian: Ако в тялото Ви или под кожата остане счупена игла, веднага потърсете медицинска помощ.
Slovak: Opatrne vyhoďte (zlikvidujte) použitú ihlu (D).
Bulgarian: Изхвърлете използваната игла внимателно (Д).
Slovak: Pretože biologická skúška na potkanoch nemusí plne odrážať účinnosť FSH v REKOVELLE u ľudí, REKOVELLE sa dávkuje v mikrogramoch a nie v IU.
Bulgarian: Тъй като биологичният тест при плъхове е възможно да не отразява напълно активността на FSH в REKOVELLE при хора, REKOVELLE се дозира в микрограми, а не в IU.
Slovak: • máte ťažkosti s dýchaní
Bulgarian: страдате от затруднено дишане
Slovak: Riziko výskytu vedľajšieho účinku je opísané v nasledovných kategóriách:
Bulgarian: Рискът от нежелани реакции е описан чрез следните категории:
Slovak: Ak použijete viac REKOVELLE, ako máte
Bulgarian: Ако сте използвали повече REKOVELLE от необходимото
Slovak: Liečba gonadotropínmi môže ešte viac zvýšiť riziko zhoršenia alebo výskytu týchto príhod.
Bulgarian: Лечението с гонадотропини може допълнително да увеличи риска за влошаване или поява на такива събития.
Slovak: Ferring Controlled Therapeutics Limited 1 Redwood
Bulgarian: Ferring Controlled Therapeutics Limited 1 Redwood Place
Slovak: Predklinické údaje neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity opakovaných dávok a lokálnej tolerancie.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора въз основата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане и локална поносимост.
Slovak: V nasledujúcich prípadoch je pozitívny výsledok liečby nepravdepodobný, a preto sa REKOVELLE nemá podávať:
Bulgarian: В следните ситуации е малко вероятно резултатът от лечението да бъде благоприятен, поради което REKOVELLE не трябва да се прилага:
Slovak: Vzhľadom na riziko vzniku OHSS treba pacientky sledovať najmenej dva týždne po spustení záverečného dozrievania folikulov.
Bulgarian: Поради риска от развитие на OHSS, пациентите трябва да се наблюдават най-малко две седмици след предизвикване на окончателното узряване на фоликулите.
Slovak: Opatrne nasaďte na ihlu vonkajší kryt a pevne zatlačte (A).
Bulgarian: Внимателно поставете външната капачка на иглата и я натиснете силно (A).
Slovak: Maximálna denná dávka je 24 mikrogramov.
Bulgarian: Максималната дневна доза е 24 микрограма.
Slovak: Keď je nádoba na likvidáciu ostrých predmetov takmer plná, musíte postupovať v súlade s komunitnými pravidlami pre správnu likvidáciu nádoby na ostré predmety.
Bulgarian: Когато контейнерът за изхвърляне на остри предмети е почти пълен, трябва да спазвате общинските разпоредби за правилно изхвърляне на контейнера за остри предмети.
Slovak: • vzpriamená a stabilná počas používania,
Bulgarian: • е стабилен, стои изправен при употреба,
Slovak: Po opakovaných denných subkutánnych aplikáciách dosiahne REKOVELLE rovnovážny stav v priebehu 6 až 7 dní s trojnásobne vyššou koncentráciou v porovnaní s koncentráciou po prvej dávke.
Bulgarian: След многократно дневно подкожно приложение, REKOVELLE достига стационарно състояние в рамките на 6 до 7 дни с тройно по-висока концентрация в сравнение с концентрацията след първата доза.
Slovak: Trombembolické príhody
Bulgarian: Тромбоемболични събития
Slovak: Pacientky boli vo veku do 40 rokov a mali pravidelné menštruačné cykly s predpokladom ovulácie.
Bulgarian: Пациентите са до 40-годишна възраст и имат редовен менструален цикъл, при който се предполага, че настъпва овулация.
Slovak: Skúšanie preukázalo, že REKOVELLE bol minimálne rovnako účinný ako folitropín alfa, čo sa týka miery pokračujúcej gravidity a miery pokračujúcej implantácie, ako je uvedené v tabuľke 3.
Bulgarian: Проучването показва, че REKOVELLE е най-малко толкова ефективен, колкото фолитропин алфа по отношение на процента текуща бременност и процента текущо имплантиране, както е показано в Таблица 3.
Slovak: Dávky sa zaokrúhľujú na najbližší prírastok, X,00, X,33 alebo X,66 mikrogramov.
Bulgarian: Дозата трябва да се закръгли до най-близката стъпка, X,00, X,33 или X,66 микрограма.
Slovak: Tento liek nemá vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Bulgarian: Това лекарство не засяга способността Ви да шофирате и работите с машини.
Slovak: Bezpečnosť - imunogenicita
Bulgarian: Безопасност - имуногенност
Slovak: REKOVELLE nie je indikovaný počas tehotenstva.
Bulgarian: REKOVELLE не е показан по време на бременност.
Slovak: V prípade, že odpoveď ovárií u pacientky bola dostatočná v predchádzajúcom cykle, bez rozvoja OHSS, má sa použiť rovnaká denná dávka.
Bulgarian: Ако пациентът е имал адекватен овариален отговор при предишния цикъл, без развитие на OHSS, трябва да се приложи същата дневна доза.
Slovak: Terminálny polčas eliminácie po jednorazovom subkutánnom podaní je 40 hodín a po opakovanom subkutánnom podaní je 28 hodín.
Bulgarian: Терминалният елиминационен полуживот след еднократно подкожно приложение е 40 часа, a след многократно подкожно приложение е 28 часа.
Slovak: Vašu predpísanú dávku zapíšte do stĺpca A.
Bulgarian: Запишете Вашата предписана доза в колона A.
Slovak: Keď bude ihla bezpečne pripojená, budete počuť alebo cítiť kliknutie.
Bulgarian: Когато иглата е правилно и сигурно поставена, ще чуете или почувствате щракване.
Slovak: Jednotlivé pacientky môžu odpovedať na podanie FSH rôzne, u niektorých pacientok je odpoveď na podanie FSH nedostatočná a u iných je nadmerná.
Bulgarian: Може да има известна интериндивидуална вариабилност по отношение на отговора при прилагането на FSH - при някои пациенти отговорът към FSH е слаб, а при други - прекалено засилен.
Slovak: Na rozdiel od nekomplikovaného zväčšenia ovárií, OHSS je stav, ktorý sa môže prejavovať zvyšujúcimi sa stupňami závažnosti.
Bulgarian: За разлика от неусложненото уголемяване на яйчниците, OHSS е заболяване, което може да се прояви с нарастваща степен на тежест.
Slovak: Pomaly ste napočítali do 5, pričom ste stále držali stlačené injekčné tlačidlo a ihla bola stále zasunutá v koži.
Bulgarian: Вие сте преброили бавно до 5, като държите инжекционния бутон натиснат и иглата е все още в кожата Ви.
Slovak: Pred začiatkom liečby týmto liekom vyšetrí lekár vás a vášho partnera na možné príčiny neplodnosti.
Bulgarian: Преди започване на лечение с това лекарство, лекар трябва да прегледа Вас и Вашия партньор, за да установи възможните причини за проблемите Ви с фертилитета.
Slovak: Transfer jednej blastocysty na 5. deň bol povinný s výnimkou pacientok vo veku 38 - 40 rokov, u ktorých bol vykonaný dvojitý transfer blastocysty, ak neboli dostupné blastocysty dobrej kvality.
Bulgarian: Задължителен е трансфер на единичен бластоцист на ден 5, освен при пациенти на 38-40 години, при които е извършен трансфер на двоен бластоцист, ако не са получени бластоцисти с добро качество.
Slovak: *rekombinantný ľudský folikuly stimulujúci hormón (FSH) produkovaný ľudskými bunkovými líniami (PER.C6) pomocou rekombinantnej DNA technológie.
Bulgarian: * рекомбинантен човешки фоликулостимулиращ хормон (FSH), получен в човешка клетъчна линия (PER.C6) чрез рекомбинантна ДНК технология.
Slovak: Možno očakávať vznik ovariálneho hyperstimulačného syndrómu, ktorý je opísaný v časti 4.
Bulgarian: Може да възникне синдром на овариална хиперстимулация, който е описан в точка 4.
Slovak: Na každú injekciu použite novú ihlu.
Bulgarian: Винаги използвайте нова игла за всяка инжекция.
Slovak: Účinky nadmerného použitia tohto lieku nie sú známe.
Bulgarian: Последиците от приемането на прекалено голямо количество от това лекарство са неизвестни.
Slovak: Prvá injekcia tohto lieku sa má podať pod vedením lekára alebo zdravotnej sestry.
Bulgarian: Първата инжекция с това лекарство трябва да се прилага под наблюдението на лекар или медицинска сестра.
Slovak: Ihlu odstráňte po každom použití.
Bulgarian: Винаги сваляйте иглата след всяка употреба.
Slovak: Nie sú žiadne údaje o neúmyselnej expozícii tehotných žien REKOVELLE.
Bulgarian: Липсват данни от непреднамерена експозиция на REKOVELLE при бременни жени.
Slovak: Pred použitím - (1. krok)
Bulgarian: Преди употреба - (Етап 1)
Slovak: Pozri "Likvidácia" na strane 181.
Bulgarian: • Вижте "Изхвърляне" на стр.181.
Slovak: • precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1
Slovak: Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
Bulgarian: Чести (могат да засегнат до 1 на всеки 10 души):
Slovak: Latvija SIA PharmaSwiss
Bulgarian: Latvija SIA PharmaSwiss Latvia
Slovak: REKOVELLE obsahuje účinnú gonadotropnú látku, ktorá môže spôsobiť mierne závažné až závažné nežiaduce reakcie a majú ho používať len lekári, ktorí sú oboznámení s problémami neplodnosti a ich liečbou.
Bulgarian: REKOVELLE съдържа вещество с гонадотропна активност, което може да предизвика леки до тежки нежелани реакции и трябва да се използва само от лекари, които са напълно запознати с проблемите на безплодието и справянето с тях.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: pohlavné hormóny a modulátory genitálneho systému, gonadotropíny, ATC kód: G03GA10
Bulgarian: Полови хормони и модулатори на половата система, гонадотропини, ATC код: G03GA10
Slovak: Skontrolujte pero, či nie je poškodené.
Bulgarian: Проверете писалката, за да видите дали не е повредена.
Slovak: Otočenie vaječníka môže spôsobiť, že krv prestane prúdiť do vaječníka.
Bulgarian: Усукването на яйчника може да преустанови притока на кръв към яйчника.
Slovak: Dávkovací režim je špecifický pre REKOVELLE a dávku v mikrogramoch nie je možné aplikovať u iných gonadotropínov.
Bulgarian: Схемата на прилагане е специфична за REKOVELLE и дозата в микрограми не може да се приложи към други гонадотропини.
Slovak: Pacientky sa majú pred začiatkom liečby oboznámiť s potenciálnym rizikom viacpočetnej gravidity.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат предупредени за потенциалния риск от многоплодна бременност преди започване на лечението.
Slovak: Liečba sa má začať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou porúch plodnosti.
Bulgarian: Лечението трябва да започне под надзора на лекар с опит в лечението на безплодие.
Slovak: Ak nemáte nádobu na likvidáciu ostrých predmetov, môžete použiť nádobu do domácnosti, ktorá je:
Bulgarian: Ако нямате контейнер за изхвърляне на остри предмети, можете да използвате контейнер за битови отпадъци, който:
Slovak: 0,33 mikrogramov.
Bulgarian: 0,33 микрограма.
Slovak: Je krok prestrieknutia potrebný pred každou injekciou?
Bulgarian: Нужен ли е етапът "зареждане" преди всяка инжекция?
Slovak: Podmienky na uchovávanie po prvom otvorení lieku, pozri časť 6.3.
Bulgarian: За условията на съхранение след първа употреба на лекарствения продукт вижте точка 6.3.
Slovak: Maximálna denná dávka v prvom liečebnom cykle je 12 mikrogramov.
Bulgarian: Максималната дневна доза за първия цикъл на лечение е 12 микрограма.
Slovak: Pacientky sa majú vyšetriť najmä na hypotyreózu a hyperprolaktinémiu a má sa im poskytnúť špecifická liečba.
Bulgarian: Поспециално, пациентите трябва да се изследват за хипотиреоидизъм и хиперпролактинемия, като се подложат на подходящо специфично лечение.
Slovak: µg: mikrogramy
Bulgarian: µ: микрограми
Slovak: • Pripravte nové pero a prestrieknite ho (kroky 1 až 9).
Bulgarian: Пригответе и заредете нова писалка (Етапи от 1 до 9).
Slovak: Naplnené pero REKOVELLE a ihly sú určené na používanie len jednou osobou a nesmú sa zdielať s inými osobami.
Bulgarian: Предварително напълнената писалка REKOVELLE и иглите са предназначени за употреба само от едно лице и не трябва да се преотстъпват на други хора.
Slovak: Po tejto dobe sa musí zlikvidovať.
Bulgarian: Трябва да се изхвърли след това.
Slovak: S REKOVELLE sa neuskutočnili žiadne interakčné štúdie.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за взаимодействията с REKOVELLE.
Slovak: REKOVELLE stimuluje vaječníky, aby produkovali veľa vačkov s vajíčkami (folikuly), z ktorých sa vajíčka odoberú a oplodnia v laboratóriu.
Bulgarian: REKOVELLE стимулира яйчниците да нарастват и да се развиват много яйчникови торбички ("фоликули"), от които яйцеклетките се събират и оплождат в лаборатория.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu s dávkami REKOVELLE vyššími ako je odporúčaná maximálna dávka pre človeka (pozri časť 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност при дози REKOVELLE над препоръчителната максимална доза при хора (точка 5.3).
Slovak: Populácia: celá randomizovaná a exponovaná
Bulgarian: Популация: всички рандомизирани и с експозиция на лечение
Slovak: Viacpočetné tehotenstvo môže vám a vašim deťom spôsobiť zdravotné ťažkosti.
Bulgarian: Многоплодната бременност може да доведе до медицински усложнения при Вас и Вашите бебета.
Slovak: Často kladené otázky
Bulgarian: Често задавани въпроси (FAQ)
Slovak: REKOVELLE obsahuje sodík
Bulgarian: REKOVELLE съдържа натрий
Slovak: Fixná denná dávka
Bulgarian: Фиксирана дневна доза
Slovak: Ak dodržiavate odporúčanú dávku a časový rozvrh podávania, výskyt ovariálneho hyperstimulačného syndrómu je menej pravdepodobný.
Bulgarian: Ако се спазва препоръчаната доза и схема на приложение, синдромът на овариална хиперстимулация е по-малко вероятен.
Slovak: Frakcia folitropínu delta vylúčená v nezmenenej forme močom sa odhadovala na 9 %.
Bulgarian: Фракцията на фолитропин делта, която се отделя непроменена в урината, се оценява на 9%.
Slovak: • môže byť uzavretá priliehavým uzáverom odolným voči prepichnutiu, aby nemohlo dôjsť k vypadnutiu ostrých predmetov,
Bulgarian: може да се затваря с плътно прилепващ, непробиваем капак, така че острите предмети да не могат да се извадят,
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenie na nežiaduce reakcie na národný systém hlásenia uvedený v Prílohe V.
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в Приложение V*.
Slovak: Bezpečné a účinné používanie REKOVELLE si vyžaduje pravidelné monitorovanie odpovede ovárií, a to buď ultrazvukom samotným, alebo v kombinácii s meraním hladiny estradiolu v sére.
Bulgarian: Безопасното и ефективно използване на REKOVELLE изисква редовно наблюдение на реакцията на яйчниците с ултразвук - самостоятелно или заедно с измерване на серумните нива на естрадиола.