FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: - Inflamação do pâncreas (pancreatite aguda) que pode causar dor grave e persistente no estômago e costas.
Slovenian: - Vnetje trebušne slinovke (akutni pankreatitis) kar lahko povzroča hudo bolečino v trebuhu in v hrbtu, ki ne preneha.
Portuguese: Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Firenze (FI), Itália Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Slovenian: Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Firenze (FI), Italija Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom: Belgique/België/Belgien Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo da caneta e na embalagem a seguir a EXP.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na oznaki peresnika in na škatli poleg oznake „Uporabno do/EXP".
Portuguese: A administração concomitante de doses múltiplas de dulaglutido com lisinopril em estado estacionário não provocou alterações clinicamente relevantes da AUC ou Cmax de lisinopril.
Slovenian: Ko so aplicirali več odmerkov dulaglutida s sočasno aplikacijo lisinoprila v stanju dinamičnega ravnovesja, to ni klinično pomembno vplivalo na AUC ali Cmax lisinoprila.
Portuguese: Os outros componentes são citrato sódico (ver seção 2 em "Trulicity contém citrato de sódio" para mais informação); ácido cítrico anidro; manitol; polissorbato 80 e água para preparações injetáveis.
Slovenian: Druge sestavine zdravila so natrijev citrat (za več informacij glejte poglavje 2, »Zdravilo Trulicity vsebuje natrijev citrat«), brezvodna citronska kislina, manitol, polisorbat 80 in voda za injekcije.
Portuguese: O dulaglutido não deve ser utilizado durante a amamentação.
Slovenian: Dulaglutida se med dojenjem ne sme uporabljati.
Portuguese: Quando é adicionado à terapêutica em curso com uma sulfonilureia ou insulina, pode considerar-se uma redução da dose da sulfonilureia ou da insulina para diminuir o risco de hipoglicemia (ver seções 4.4 e 4.8).
Slovenian: Če je zdravilo Trulicity dodano obstoječemu zdravljenju s sulfonilsečnino ali insulinu, je treba razmisliti o zmanjšanju odmerka sulfonilsečnine ali insulina za zmanjšanje tveganja hipoglikemije (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Portuguese: O que devo fazer se vir uma bolha de ar na caneta?
Slovenian: Kaj moram narediti, če v svojem peresniku opazim zračni mehurček?
Portuguese: Como utilizar Trulicity
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Trulicity
Portuguese: A melhoria da glicemia em jejum foi sustentada ao longo da duração máxima de 104 semanas de seguimento, nos ensaios clínicos.
Slovenian: Izboljšanje glukoze na tešče se je ohranilo vse do 104. tedna, kolikor je trajala najdaljša študija.
Portuguese: Conservação e Manuseamento Eliminação da Seringa Perguntas Frequentes Outras Informações Onde Obter Mais Informações
Slovenian: Shranjevanje in rokovanje Odlaganje injekcijske brizge Pogosto zastavljena vprašanja Druge informacije
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE TRULICITY 1,5 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI TRULICITY 1,5 mg
Portuguese: O seu médico deverá dizer-lhe como tratar a hipoglicemia.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo razložil, kako uravnati nizek krvni sladkor.
Portuguese: 1500-2000 mg/dia (n=268)
Slovenian: 2000 mg/dan (n=268)
Portuguese: Se faltarem menos de três dias (72 horas) até à administração da dose seguinte, a dose em falta deve ser omitida, e a dose seguinte administrada no dia previsto.
Slovenian: Če so do naslednjega predpisanega odmerka ostali manj kot 3 dnevi (72 ur), je treba zamujeni odmerek preskočiti, naslednji odmerek pa dati na naslednji predpisani dan.
Portuguese: Doentes com objetivo de HbA1c
Slovenian: Bolniki, ki so dosegli ciljno vrednost HbA1c
Portuguese: No estado estacionário, a depuração média aparente do dulaglutido 0,75 mg e 1,5 mg foi de 0,111 l/h e 0,107 l/h com uma semivida de eliminação de 4,5 e 4,7 dias, respetivamente.
Slovenian: Povprečni navidezni očistek dulaglutida 0,75 mg in 1,5 mg v stanju dinamičnega ravnovesja je bil 0,111 l/h in 0,107 l/h z razpolovnim časom izločanja 4,5 in 4,7 dni.
Portuguese: Trulicity 1,5 mg esteve associado a uma redução sustentada do peso corporal ao longo de todo o seguimento dos vários ensaios clínicos (variação entre os valores iniciais e as análises finais dos ensaios de -0,35 kg a -2,90 kg).
Slovenian: Zdravilo Trulicity 1,5 mg je bilo povezano s trajnim zmanjšanjem telesne mase v času študij (od izhodišča do končne časovne točke 0.35 kg do -2.90 kg).
Portuguese: Não se observou, contudo, qualquer tendência na exposição do dulaglutido relativamente ao grau de compromisso hepático.
Slovenian: Kljub temu niso opazili trenda izpostavljenosti dulaglutidu glede na stopnjo okvarjenosti jetrnega delovanja.
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por 0,75 mg ou 1,5 mg assim é, essencialmente "livre de sódio".
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na 0,75 mg ali 1,5 mg, kar v bistvu pomeni »brez natrija«.
Portuguese: Pode dar a injeção na barriga (abdómen) ou na coxa.
Slovenian: • Zdravilo si lahko injicirate v trebuh (abdomen) ali stegno.
Portuguese: Em ensaios clínicos com a duração de 26 semanas, a incidência de interrupção do tratamento devido a acontecimentos adversos com dulaglutido foi de 2,6% (0,75 mg) e 6,1% (1,5 mg) versus 3,7% para o placebo.
Slovenian: V študijah, ki so trajale 26 tednov, je bila incidenca prekinitev zaradi neželenih dogodkov 2,6 % (0,75 mg) in 6,1% (1,5 mg) za dulaglutid v primerjavi s 3,7 % za placebo.
Portuguese: Seringa de vidro (tipo I) no interior de uma caneta descartável.
Slovenian: Steklena brizga (tip I) je vložena v peresnik za enkratno uporabo.
Portuguese: Estas alterações são consistentes com a lentificação do esvaziamento gástrico com dulaglutido e encontram-se dentro dos limites de variabilidade farmacocinética da metformina, não sendo, por isso, clinicamente relevantes.
Slovenian: povzročeno z dulaglutidom in so zajete v farmakokinetični variabilnosti metformina, zato niso klinično pomembne.
Portuguese: Observaram-se dois casos de hipoglicemia grave com Trulicity 1,5 mg e dois de hipoglicemia grave com insulina glargina.
Slovenian: Opazili so dva primera hude hipoglikemije z zdravilom Trulicity 1,5 mg in dva primera hude hipoglikemije z insulinom glarginom.
Portuguese: Quando é utilizado em combinação com uma sulfonilureia ou insulina, os doentes devem ser aconselhados a tomar precauções para evitarem episódios hipoglicémicos enquanto estão a conduzir ou a utilizar máquinas (ver seção 4.4).
Slovenian: Bolnike je treba opozoriti, naj ob uporabi zdravila Trulicity v kombinaciji s sulfonilsečnino ali insulinom upoštevajo previdnostne ukrepe, da se izognejo hipoglikemiji med vožnjo in upravljanjem s stroji (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: Trulicity pode ser conservado fora do frigorífico por um período máximo de 14 dias a uma temperatura que não ultrapasse 30°C.
Slovenian: Začasno shranjevanje: Zdravilo Trulicity lahko do 14 dni shranjujete zunaj hladilnika, pri temperaturi, ki ne presega 30 ºC.
Portuguese: Nos estudos de registo iniciais de fase II e III concluídos, foram expostos ao dulaglutido, em monoterapia ou em combinação com outros medicamentos anti-hiperglicemiantes, 4.006 doentes.
Slovenian: Povzetek varnostnega profila V zaključenih začetnih registracijskih študijah 2. in 3. faze je bilo 4006 bolnikov izpostavljenih dulaglutidu samemu ali pa v kombinaciji z drugimi zdravili za znižanje glukoze.
Portuguese: INSERIR 3.
Slovenian: Slika 1.
Portuguese: A dose recomendada é de 0,75 mg uma vez por semana.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 0,75 mg enkrat na teden.
Portuguese: As reações adversas que mais frequentemente conduziram à interrupção do tratamento com 0,75 mg e 1,5 mg de dulaglutido, respetivamente, foram náuseas (1,0% e 1,9%), diarreia (0,5% e 0,6%) e vómitos (0,4% e 0,6%), tendo sido geralmente notificadas nas primeiras 4 a 6 semanas.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, zaradi katerih je prišlo do prekinitve za dulaglutid v odmerkih 0,75 mg in 1,5 mg so bili slabost (1,0 % oziroma 1,9 %), driska (0,5 % oziroma 0,6 %) in bruhanje (0,4 % oziroma 0,6 %), o njih pa so na splošno poročali v prvih 4-6 tednih.
Portuguese: 100 mg uma vez por dia (n=315)
Slovenian: 100 mg enkrat na dan (n=315)
Portuguese: Num estudo de 52 semanas, comparou-se Trulicity 1,5 mg e 0,75 mg com a insulina glargina titulada como suplemento à insulina lispro prandial para avaliar o efeito no controlo da glicemia e na segurança dos doentes com doença renal crónica moderada a grave (TFGe [CKD- EPI] <60 e ≥ 15 ml/min/1,73 m2).
Slovenian: Uporaba pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic V 52-tedenski študiji so odmerka zdravila Trulicity 1,5 mg in 0,75 mg primerjali s titriranim insulinom glarginom kot dodatkom prandialnemu insulinu lispro, za ocenjevanje učinka na glikemični nadzor in varnost bolnikov z zmerno do hudo ledvično boleznijo (eGFR [po CKD-EPI] < 60 in ≥ 15 ml/min/1,73 m2).
Portuguese: A segurança e eficácia do dulaglutido foram estudadas num ensaio clínico controlado por placebo e por comparador ativo (sitagliptina 100 mg por dia) de 104 semanas de seguimento, todos em combinação com metformina.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Trulicity sta bili raziskani v študiji, nadzorovani s placebom in aktivno primerjavo (sitagliptin 100 mg na dan), ki je trajala 104 tedne, vedno v kombinaciji z metforminom.
Portuguese: A dose média de insulina glargina no início do estudo foi de 37 unidades/dia para os doentes tratados com placebo e 41 unidades/dia para os doentes tratados com Trulicity 1,5mg.
Slovenian: Povprečni izhodiščni odmerek insulina glargina je bil 37 enot/dan za bolnike, ki so prejemali placebo, in 41 enot/dan za bolnike, ki so prejemali zdravilo
Portuguese: Após a administração concomitante de múltiplas doses de dulaglutido com metformina em estado estacionário (fórmula de libertação imediata [IR]), a AUCτ da metformina aumentou até 15% e a Cmax diminuiu até 12%, sem alterações na tmax.
Slovenian: (zdravilo s takojšnjim sproščanjem [IR - immediate release]), je AUCτ metformina narasla do 15 %, Cmax pa se je zmanjšal do 12 %, brez sprememb v tmax.
Portuguese: Figura 1: Gráfico de tempo Kaplan-Meier até à primeira ocorrência do resultado composto: morte CV, enfarte do miocárdio não fatal ou acidente vascular cerebral (AVC) não fatal, no estudo cardiovascular a longo prazo do dulaglutido
Slovenian: Kaplan-Meierjeva krivulja časa do prvega pojava sestavljenega izida: KV-smrti, miokardnega infarkta brez smrtnega izida ali možganske kapi brez smrtnega izida, v dolgoročni študiji kardiovaskularnega izida z dulaglutidom
Portuguese: - se está a tomar uma sulfonilureia ou insulina para a sua diabetes, porque pode ocorrer uma diminuição excessiva dos seus níveis de açúcar no sangue (hipoglicemia).
Slovenian: - jemljete sulfonilsečnino ali insulin za zdravljenje vaše sladkorne bolezni, saj lahko pride do nizkega krvnega sladkorja (hipoglikemija).
Portuguese: Os dados não clínicos não revelaram riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de segurança farmacológica ou de toxicidade de dose repetida.
Slovenian: Neklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti in toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Portuguese: Não deve utilizar-se Trulicity se forem observadas partículas ou se a solução estiver turva e/ou com cor.
Slovenian: Zdravila Trulicity ne smete uporabiti, če v njem opazite delce ali če je raztopina motna in/ali spremenjene barve.
Portuguese: Insulina glargina+ uma vez por dia (n=194) † valor de p unilateral < 0,025, para não-inferioridade do dulaglutido versus insulina glargina.
Slovenian: Insulin glargin+ enkrat na dan (n=194) † Enostranska vrednost p< 0,025, za neinferiornost dulaglutida v primerjavi z insulinom glarginom.
Portuguese: Após a administração concomitante de dulaglutido, a exposição à varfarina-S e -R e a Cmax da varfarinaR não foram afetadas, e a Cmax da varfarina-S diminuiu em 22%.
Slovenian: Po sočasni aplikaciji dulaglutida ni prišlo do vpliva na izpostavljenost S- in R-varfarina ter na Cmax za Rvarfarin, opazili pa so 22% zmanjšanje Cmax S-varfarina.
Portuguese: Dulaglutido 1,5 mg uma vez por semana e insulina glargina (n=150)
Slovenian: Dulaglutid 1,5 mg enkrat na teden in insulin glargin (n=150)
Portuguese: Hipoglicemia* (quando utilizado em combinação com insulina prandial, glimepirida, metformina† ou metformina com glimepirida)
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje hipoglikemija* (ob uporabi v kombinaciji z insulinom, glimepiridom, metforminom† ali metforminom in glimepiridom)
Portuguese: Utilize uma nova caneta para a sua injeção.
Slovenian: Za injiciranje uporabite nov peresnik.
Portuguese: a seringa.
Slovenian: injekcijsko brizgo.
Portuguese: Taquicardia sinusal, bloqueio atrioventricular (BAV) de primeiro grau # A partir de relatórios pós-comercialização.
Slovenian: Preiskave sinusna tahikardija, atrioventrikularni blok prve stopnje (AVB)
Portuguese: O que devo fazer se vir uma bolha de ar na seringa?
Slovenian: Kaj moram narediti, če v svoji injekcijski brizgi opazim zračni mehurček?
Portuguese: A administração de dulaglutido a ratos jovens machos e fêmeas não provocou défices de memória em doses correspondentesa 91 vezes a exposição em seres humanos.
Slovenian: Odmerjanje dulaglutida mladim podganjim samcem in samicam, ki je bilo 91-krat večje od izpostavljenosti pri človeku, ni povzročilo okvar spomina.
Portuguese: Não se sabe se o dulaglutido pode prejudicar o feto.
Slovenian: Ni znano, ali lahko dulaglutid škoduje vašemu nerojenemu otroku.
Portuguese: E se houver uma gota de líquido na ponta da agulha quando eu tirar a tampa da base?
Slovenian: Kaj če opazim kapljico tekočine na konici igle, ko odstranim pokrovček z dna?
Portuguese: • Se tiver problemas de visão, NÃO utilize a caneta sem a ajuda de uma pessoa que tenha aprendido a utilizar a caneta de Trulicity.
Slovenian: • Če imate težave z vidom, NE uporabljajte svojega peresnika brez pomoči osebe, ki je usposobljena za uporabo peresnika Trulicity.
Portuguese: Se for outra pessoa a dar-lhe a injeção, poderá fazê-lo na parte superior do braço.
Slovenian: Če vam injekcijo da druga oseba, vam zdravilo lahko injicira v vašo nadlaket.
Portuguese: Agarre suavemente uma prega de pele no local da injeção.
Slovenian: Nežno primite kožno gubo na mestu injiciranja.
Portuguese: O braço de tratamento com Trulicity incluiu doentes ≥ 65 anos (n=2,619) e ≥ 75 anos (n=484) e doentes com compromisso renal ligeiro (n=2,435),
Slovenian: Skupina, zdravljena z zdravilom Trulicity, je vključevala bolnike, stare ≥ 65 let (n = 2619) in ≥ 75 let (n = 484), ter bolnike z blago (n = 2435), zmerno (n = 1031) ali hudo (n = 50) okvaro ledvic.
Portuguese: • Se tiver problemas de visão, NÃO utilize a seringa sem a ajude de uma pessoa que tenha aprendido a utilizar a seringa de Trulicity.
Slovenian: • Če imate težave z vidom, NE uporabljajte svoje injekcijske brizge brez pomoči osebe, ki je usposobljena za uporabo injekcijske brizge Trulicity.
Portuguese: Uma percentagem semelhante de doentes atingiu metas de HbA1c <8,0% às 26 e 52 semanas quer com ambas as doses de dulaglutido quer com insulina glargina.
Slovenian: Podoben odstotek bolnikov je dosegel ciljne vrednosti HbA1c < 8,0 % v 26. in 52. tednu, tako z odmerki dulaglutida kot insulina glargina.
Portuguese: Se se suspeitar da presença de pancreatite, deve suspender-se o tratamento com dulaglutido.
Slovenian: Ob sumu na pankreatitis je treba zdravljenje z dulaglutidom prekiniti.
Portuguese: O seu médico informá-lo-á sobre como reduzir a dose de insulina e recomendar-lhe-á a monitorização mais frequentemente da sua glicemia de modo a evitar hiperglicemia (nível elevado de açúcar no sangue) e cetoacidose diabética (uma complicação da diabetes que ocorre quando o organismo não é capaz de quebrar a glicose, devido a insuficiência em insulina).
Slovenian: - če uporabljate insulin; zdravnik vam bo povedal, kako zmanjšate odmerek insulina, in vam priporočil pogostejše spremljanje sladkorja v krvi, da s tem preprečite pojav hiperglikemije (visoka raven sladkorja v krvi) in diabetične ketoacidoze (zaplet pri sladkorni bolezni, ki nastopi,
Portuguese: É importante continuar a seguir os conselhos do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro relativamente à dieta e ao exercício.
Slovenian: Pomembno je, da še naprej upoštevate nasvete o dieti in telesni vadbi, ki vam jih je dal vaš zdravnik, farmacevt ali medicinska sestra.
Portuguese: HbA1c inicial
Slovenian: Izhodiščna vrednost HbA1c
Portuguese: Foram notificados casos de cetoacidose diabética em doentes insulinodependentes após a rápida descontinuação ou diminuição dose de insulina (ver seção
Slovenian: Pri bolnikih, odvisnih od insulina, so po hitri ukinitvi ali zmanjšanju odmerka insulina poročali o diabetični ketoacidozi (glejte poglavje 4.2).
Portuguese: Deixe a tampa da base colocada até que esteja preparado para a administração.
Slovenian: Pokrovčka z dna ne odstranjujte, dokler niste pripravljeni na injiciranje.
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por cada dose de 1,5 mg, i.e. essencialmente considerado "livre de sódio".
Slovenian: Vsebnost natrija To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek 1,5 mg, kar v bistvu pomeni »brez natrija«.
Portuguese: Trulicity é utilizado: - como único medicamento para a diabetes tipo 2, quando não é possível controlar adequadamente os seus níveis de açúcar no sangue só com dieta e exercício e não pode tomar metformina (outro medicamento para a diabetes) - ou com outros medicamentos para a diabetes tipo 2 quando estes não são suficientes para controlar os seus níveis de açúcar no sangue.
Slovenian: Zdravilo Trulicity se uporablja: - samostojno, če vaš krvni sladkor ni ustrezno uravnan samo z dieto in telesno vadbo in ne smete jemati metformina (drugo zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni).
Portuguese: • Injete o medicamento com outra seringa.
Slovenian: • Svoj odmerek si injicirajte z drugo injekcijsko brizgo.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Trulicity Conteúdo da embalagem e outras informações
Slovenian: Shranjevanje zdravila Trulicity Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Portuguese: Terapêutica combinada com insulina basal titulada, com ou sem metformina Num estudo de 28 semanas controlado com placebo, Trulicity1,5 mg foi comparado com placebo como coadjuvante de insulina glargina basal titulada (88% com e 12% sem metformina) para avaliar o efeito sobre o controlo glicémico e a segurança.
Slovenian: Kombinirano zdravljenje s titriranim bazalnim insulinom z metforminom ali brez njega V 28-tedenski študiji, nadzorovani s placebom, so primerjali zdravilo Trulicity 1,5 mg s placebom kot dodatek titriranemu bazalnemu insulinu glarginu (88 % z metforminom in 12 % brez metformina) za oceno učinka glikemičnega nadzora in varnosti.
Portuguese: Solte com cuidado a prega da pele.
Slovenian: • Nežno izpustite kožno gubo.
Portuguese: Os doentes com diabetes tipo 2 foram aleatoriamente alocados a Trulicity 1,5 mg (4,949) ou ao placebo (4,952), para além dos cuidados de referência indicados para diabetes tipo 2 (a dose 0,75 mg não foi administrada neste estudo).
Slovenian: Bolnikom s sladkorno boleznijo tipa 2 je bilo naključno dodeljeno zdravljenje z zdravilom Trulicity 1,5 mg (4949) ali s placebom (4952), oboje poleg standardnega zdravljenja za sladkorno bolezen tipa 2.
Portuguese: • Conserve a caneta no frigorífico.
Slovenian: • Svoj peresnik shranjujte v hladilniku.
Portuguese: Se estiver a tomar uma sulfonilureia ou a administrar insulina, pode ter de diminuir a dose desses medicamentos durante o tratamento com dulaglutido.
Slovenian: Če jemljete sulfonilsečnino ali insulin, bo morda treba odmerek zmanjšati za čas, ko uporabljate dulaglutid.
Portuguese: Terapêutica combinada com metformina
Slovenian: Kombinirano zdravljenje z metforminom
Portuguese: FABRICANTE(S) DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Slovenian: A. PROIZVAJALEC BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE IN PROIZVAJALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Portuguese: Não recicle o contentor depois de cheio.
Slovenian: • Polnega vsebnika za ostre odpadke ne reciklirajte.
Portuguese: Trulicity deve ser administrado por injeção subcutânea no abdómen, na coxa ou no braço.
Slovenian: Zdravilo Trulicity je treba injicirati subkutano v trebuh, stegno ali nadlaket.
Portuguese: A presença de uma gota de líquido na ponta da agulha pode acontecer com alguma frequência e não afetará a dose do seu medicamento.
Slovenian: Kapljica tekočine ni nič neobičajnega in ne bo vplivala na vaš odmerek.
Portuguese: Não torne a colocar a tampa da base, porque isso pode danificar a agulha.
Slovenian: • Ne nameščajte znova pokrovčka igle - ta bi lahko povzročilo poškodbo vaše dlani zaradi vboda z iglo.
Portuguese: Não utilize Trulicity, se estiver a amamentar.
Slovenian: Trulicity ne uporabljajte.
Portuguese: No final do período de tratamento de 28 semanas, a dose foi de 65 unidades/dia e 51 unidades/dia, para os doentes tratados com placebo e
Slovenian: Ob koncu 28-tedenskega obdobja zdravljenja je bil odmerek 65 enot/dan za bolnike, ki so prejemali placebo, oziroma 51 enot/dan za bolnike, ki so prejemali zdravilo Trulicity 1,5 mg.
Portuguese: • Não utilize a seringa.
Slovenian: • Injekcijske brizge ne uporabite.
Portuguese: Utilize este medicamento exatamente de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika ali farmacevta.
Portuguese: Nenhum doente reportou casos de hipoglicemia grave com Trulicity 1,5 mg, seis reportaram com Trulicity 0,75 mg e dezassete com insulina glargina.
Slovenian: Noben bolnik ni poročal o hudi hipoglikemiji z zdravilom Trulicity 1,5 mg, šest z zdravilom Trulicity 0,75 mg in sedemnajst z insulinom glarginom.
Portuguese: • Se tiver dúvidas ou problemas com a sua caneta Trulicity, contacte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Slovenian: • Če imate vprašanja ali težave z vašo napolnjeno injekcijsko brizgo Trulicity, se obrnite na zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro.
Portuguese: Ao iniciar o tratamento com Trulicity, pode, em alguns casos, sentir perda de fluidos / desidratação, por exemplo em caso de vómitos, náuseas e / ou diarreia, que por sua vez podem levar a uma diminuição da função renal.
Slovenian: Pri uvedbi zdravljenja z zdravilom Trulicity morda lahko pride do izgube tekočine/dehidracije, npr. ob bruhanju, slabosti in/ali driski, kar lahko privede do zmanjšanega delovanja ledvic.
Portuguese: Os volumes médios de distribuição após administração subcutânea de 0,75 mg e 1,5 mg de dulaglutido em estado estacionário em doentes com diabetes mellitus tipo 2 foram aproximadamente de 19,2 l e 17,4 l.
Slovenian: Povprečni volumen porazdelitve po subkutani aplikaciji dulaglutida 0,75 mg in 1,5 mg v stanju dinamičnega ravnovesja je bil pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 približno 19,2 l in 17,4 l. Biotransformacija
Portuguese: As médias da concentração plasmática máxima (Cmax) e da exposição (AUC) total foram aproximadamente de 114 ng/ml e 14.000 ngh/ml, respetivamente, após múltiplas injeções subcutâneas de 1,5 mg de dulaglutido em doentes com diabetes tipo 2.
Slovenian: Povprečna najvišja koncentracija (Cmax) in skupna izpostavljenost (AUC) sta pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 po več subkutanih odmerkih dulaglutida 1,5 mg znašali približno 114 ng/ml in 14000 ng•h/ml.
Portuguese: Não foram observados casos de hipoglicemia grave com dulaglutido.
Slovenian: Primerov hude hipoglikemije pri uporabi dulaglutida niso opazili.
Portuguese: Cada caneta destina-se a uma única utilização.
Slovenian: Vsak peresnik je namenjen le za enkratno uporabo.
Portuguese: As reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência.
Slovenian: V okviru razvrstitev po incidenci so neželeni učinki navedeni po padajoči pogostnosti.
Portuguese: Pode dá-la na mesma zona do corpo, mas num outro local dessa zona.
Slovenian: Uporabite lahko isti del telesa,