FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: După expunerea sistemică la dexmedetomidină este posibil să apară contracţii uterine sau scăderea tensiunii arteriale a fătului.
Bulgarian: След системна експозиция на дексмедетомидин е възможно да настъпят маточни контракции и понижаване на кръвното налягане на фетуса.
Romanian: Efectele dexmedetomidinei pot fi eliminate utilizând un antidot specific, atipamezol (antagonist la nivelul receptorilor adrenergici alfa-2).
Bulgarian: Ефектите на дексмедетомидина могат да се елиминират чрез използване на специфичен антидот, атипамезол (алфа-2 адренорецепторен антагонист).
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 1 x seringă de 3 ml pentru administrare orală
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 1 x 3 ml перорална спринцовка
Romanian: Prin urmare, hrănirea şi oferirea de recompense câinilor în primele 15 minute după administrarea gelului trebuie evitate.
Bulgarian: Поради това, трябва да се избягва храненето и предлагането на малки хапки храна за награда на кучето най-малко 15 минути след прилагане на гела.
Romanian: Biodisponibilitatea orală a dexmedetomidinei este mică din cauza metabolismului extins la nivelul primului pasaj hepatic.
Bulgarian: Пероралната бионаличност на дексмедетомидина е ниска, поради масивен метаболизъм при първо преминаване.
Romanian: Produsul trebuie administrat pe mucoasa orală dintre obrazul şi gingia câinelui în doză de 125 micrograme/m2.
Bulgarian: Продуктът трябва да се прилага на лигавицата на устата между бузите и венеца на кучето в доза от 125 mg/m2. Sileo перорална спринцовка може да нанася продукта в дози, нарастващи с по 0,25 ml.
Romanian: Dacă gelul oromucozal este înghiţit, acesta îşi va pierde eficacitatea.
Bulgarian: Ако оромукозният гел бъде погълнат, ще стане неефективен.
Romanian: Alegerea şi administrarea dozei:
Bulgarian: Избор и прилагане на доза
Romanian: Sileo este un gel oromucozal transparent, verde, care conţine 0,1 mg/ml clorhidrat de dexmedetomidină (substanţă activă), echivalentul a 0,09 mg/ml dexmedetomidină.
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Sileo е прозрачен, зелен оромукозен гел, съдържащ 0,1 mg/ml dexmedetomidine hydrochloride (активна субстанция), еквивалентен на 0,09 mg/ml dexmedetomidine.
Romanian: Dacă gelul oromucozal este înghiţit, eficacitatea acestuia se va diminua.
Bulgarian: Ако оромукозният гел бъде погълнат, ще стане по-слабо ефективен.
Romanian: Antagonistul adrenoceptor alfa-2, atipamezol, care este aprobat pentru a fi utilizat la animale, a fost utilizat la oameni, dar numai experimental pentru antagonizarea efectelor induse de dexmedetomidină.
Bulgarian: Специфичният алфа-2 адренорецепторен антагонист, който е одобрен за прилагане при животни, е бил използван и при хора, но само в експериментални условия с цел антагонизиране на дексмедетомидин-индуцираните ефекти.
Romanian: Seringa pentru administrare orală Sileo administrează produsul în trepte mici (0,25 ml).
Bulgarian: Sileo перорална спринцовка дозира продукта в обем, който може да се регулира през малки интервали (0,25 ml).
Romanian: Dexmedetomidina, ingredientul activ al Sileo este un agonist la nivelul receptorilor adrenergici alfa-2.
Bulgarian: Дексмедетомидинът, активната субстанция на Sileo, представлява алфа-2-адренорецепторен агонист.
Romanian: Dozele de gel Sileo mai mari decât cele recomandate pot, de asemenea, induce o serie de alte efecte mediate de receptorii adrenergici alfa-2, care includ midriază, depresie a funcţiilor motorie şi secretorie a tractului gastrointestinal, blocuri AV temporare, diureză şi hiperglicemie.
Bulgarian: По-висока от препоръчителната доза от Sileo гел може да предизвикат и някои други алфа-2-адренорецепторно медиирани ефекти, които включват мидриаза, депресия на моторните и секреторните функции на стомашночревния тракт, временен AV-блок, диуреза и хипергликемия.
Romanian: Clorhidrat de dexmedetomidină 0,1 mg (echivalentul a 0,09 mg de dexmedetomidină).
Bulgarian: Dexmedetomidine hydrochloride 0,1 mg (еквивалентен на 0,09 mg dexmedetomidine).
Romanian: Purtaţi mănuşi impermeabile de unică folosinţă atunci când manipulaţi produsul medicinal veterinar.
Bulgarian: Индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от непропускливи ръкавици, трябва да се носи, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт.
Romanian: A se păstra seringa pentru administrare orală în cutie pentru a se proteja de lumină.
Bulgarian: Съхранявайте пероралната спринцовка във външната опаковка с цел предпазване от светлина.
Romanian: Instrucţiuni pentru administrarea dozelor de gel:
Bulgarian: Инструкции за дозиране на гела:
Romanian: Este posibil să apară semne de sedare atunci când doza este depăşită.
Bulgarian: При надвишаване на дозата може да се появят признаци на седация.
Romanian: DEPLASAŢI INELUL Deplasaţi inelul de oprire înspre capătul opus al pistonului.
Bulgarian: Преместете заключващия пръстен в обратния край на буталото.
Romanian: 3 pachete de seringi (de 3 ml) pentru administrare orală 5 pachete de seringi (de 3 ml) pentru administrare orală 10 pachete de seringi (de 3 ml) pentru administrare orală 20 pachete de seringi (de 3 ml) pentru administrare orală
Bulgarian: 3 опаковки с (3 ml) индивидуални перорални спринцовки 5 опаковки с (3 ml) индивидуални перорални спринцовки 10 опаковки с (3 ml) индивидуални перорални спринцовки 20 опаковки с (3 ml) индивидуални перорални спринцовки
Romanian: În cazul în care gelul este înghiţit, câinelui i se poate administra o nouă doză, dacă acest lucru este necesar, după 2 ore de la doza anterioară.
Bulgarian: В случай че гелът се погълне, при нужда кучето може да получи друга доза минимум 2 часа след приема на предишната доза.
Romanian: INDICAŢIE (INDICAŢII) Pentru ameliorarea anxietăţii acute şi a fricii asociate zgomotelor la câini.
Bulgarian: За облекчаване на остра тревожност и страх, свързани с шум при кучета.
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA Produs medicinal veterinar supus eliberării cu reţetă veterinară.
Bulgarian: В ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП, ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ПРЕДЛАГАНЕТО ИЛИ УПОТРЕБАТА МУ Да се отпуска само по лекарско предписание.
Romanian: Observaţie:
Bulgarian: ВАЖНО:
Romanian: 2. ŢINEŢI PISTONUL
Bulgarian: ДРЪЖТЕ БУТАЛОТО
Romanian: ADMINISTRAŢI DOZA LA NIVELUL OBRAZULUI Plasaţi vârful seringii pentru administrare orală între obrazul şi gingia câinelui şi apăsaţi pistonul până când inelul de oprire provoacă blocarea pistonului.
Bulgarian: Поставете върха на пероралната спринцовка между бузата и венеца на кучето и натиснете буталото докато заключващият пръстен спре движението на буталото.
Romanian: Simptomele după absorbţie pot cuprinde efecte clinice, inclusiv sedare în funcţie de doză, depresie respiratorie, bradicardie, hipotensiune, uscăciune a gurii şi hiperglicemie.
Bulgarian: Симптомите след абсорбция може да включват клинични ефекти, включително дозозависима седация, респираторна депресия, брадикардия, хипотония, суха уста и хипергликемия.
Romanian: După fiecare utilizare introduceţi imediat înapoi seringa pentru administrare orală în cutia exterioară.
Bulgarian: Веднага след употреба върнете пероралната спринцовката обратно в картонената кутия.
Romanian: Orion Pharma AB, Animal Health Golfvägen 2
Bulgarian: Orion Pharma AB, Animal
Romanian: Nu au fost determinate concentraţii măsurabile după gavajul gastro-intestinal al dexmedetomidinei la câini.
Bulgarian: Не се откриват подлежащи на измерване концентрации след прилагане на дексмедетомидин през стомашно-чревната сонда на кучета.
Romanian: Dacă gelul este înghiţit, este posibil ca acesta să îşi piardă eficacitatea.
Bulgarian: Ако гелът бъде погълнат, може да стане неефективен.
Romanian: NUMĂRUL SERIEI
Bulgarian: Брой точки
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 10/06/2015
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ
Romanian: Ţineţi pistonul cu mâna dumneavoastră stângă şi deblocaţi inelul de oprire verde răsucindu-l spre dumneavoastră până când acesta poate glisa în mod liber.
Bulgarian: Дръжте буталото с лявата си ръка и освободете зеления заключващ пръстен като го завъртите към себе си, докато започне да се движи свободно.
Romanian: TRAGEŢI CAPACUL (ETANŞ) Trageţi capacul cu putere în timp ce ţineţi de cilindru.
Bulgarian: Издърпайте силно капачката като държите корпуса на спринцовката.
Romanian: Icepharma hf.
Bulgarian: Dexmedetomidine HCl
Romanian: Hidroxipropilceluloză
Bulgarian: ДОЗИРОВКА
Romanian: Solicitaţi chirurgului dvs. veterinar sau farmacistului informaţii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.
Bulgarian: Попитайте Bашия ветеринарен лекар какво да правите с ненужните ВМП.
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Sileo 0,1 mg/ml gel oromucozal pentru câini
Bulgarian: ПРОДУКТ Sileo 0,1 mg/ml оромукозен гел за кучета
Romanian: Doza care urmează să fie administrată depinde de greutatea corporală a câinelui.
Bulgarian: Дозата, която трябва да се приложи, зависи от телесното тегло на кучето.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Sileo, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 10/06/2015.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Sileo на 1006-2015 г.
Romanian: Alte informații despre Sileo:
Bulgarian: Допълнителна информация за Sileo:
Romanian: Informațiile privind eliberarea pe bază de rețetă a acestui produs pot fi găsite pe etichetă/ ambalajul exterior.
Bulgarian: Информация за начина на предписване на продукта може да се намери върху етикета/външната опаковка.
Romanian: În cazul în care zgomotul continuă și câinele prezintă din nou semne de anxietate și frică, pot fi administrate doze suplimentare la intervale de două ore, de până la 5 ori pe durata fiecărui eveniment.
Bulgarian: Ако шумът продължава и кучето отново показва признаци на тревожност и страх, допълнителни дози могат да бъдат прилагани на интервали от два часа до общо 5 пъти по време на всяко събитие.
Romanian: În cazul apariției simptomelor, trebuie solicitat imediat sfatul medicului.
Bulgarian: Ако се появят симптоми, трябва да се потърси съвет от лекар.
Romanian: Sileo a fost administrat la 89 de câini, iar 93 de câini au primit un preparat inactiv.
Bulgarian: Sileo е приложен на 89 кучета, а 93 кучета са получили сляпо лечение.
Romanian: Trebuie evitat contactul cu pielea, ochii, buzele sau interiorul gurii sau al nasului.
Bulgarian: Да се избягва контакт с кожата, очите, устните или вътрешността на устата или ноздрите.
Romanian: 72 % (64 din 89) dintre câinii tratați cu Sileo au avut un scor excelent sau bun pentru comportament, în comparație cu 37 % (34 din 93) din grupul căruia i s-a administrat preparatul inactiv.
Bulgarian: От третираните със Sileo кучета 72% (64 от 89) са получили „отличен" или „добър" резултат за поведение в сравнение с 37% (34 от 93) от групата на сляпо лечение.
Romanian: Cei doi indicatori principali al eficacității au fost evaluarea de către stăpân a comportamentului câinelui la cel puțin două ore de la ultima doză în comparație cu anul precedent și scorul acordat de stăpân pentru semnele de anxietate și frică după tratament.
Bulgarian: Двете основни мерки за ефективност са оценката на собственика за поведението на кучето най-малко два часа след последната доза в сравнение с предходната година и резултатът, даден от собственика, за признаците на тревожност и страх след лечението.
Romanian: Când se manipulează Sileo trebuie folosite mănuși impermeabile de unică folosință.
Bulgarian: При работа със Sileo трябва да се носят непропускливи ръкавици за еднократна употреба.
Romanian: Medicamentul acționează prin împiedicarea eliberării neurotransmițătorului numit noradrenalină din celulele nervoase în organism.
Bulgarian: Действието му е да предотвратява освобождаването на невротрансмитера норадреналин от нервните клетки в организма.
Romanian: În caz de contact cu pielea, pielea expusă trebuie spălată imediat după expunere cu apă din abundență, iar hainele contaminate trebuie îndepărtate.
Bulgarian: В случай на контакт с кожата, откритите части на тялото трябва да се измият веднага след експозиция обилно с вода, а замърсените дрехи трябва да бъдат свалени.
Romanian: Semnele tipice ale anxietății și fricii la câini includ respirația rapidă și superficială, tremorul, agitația, căutarea oamenilor, ascunderea sau încercarea de a scăpa, refuzul de a mânca și urinarea și defecarea necorespunzătoare.
Bulgarian: Типичните признаци на тревожност и страх при кучетата включват задъхване, треперене, крачене, търсене на хора, криене или опит за бягство, отказ да се хранят и уриниране или дефекация на неподходящо място.
Romanian: CVMP a concluzionat că beneficiile Sileo sunt mai mari decât riscurile asociate în indicația aprobată și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru produs.
Bulgarian: CVMP заключава, че ползите от Sileo превишават рисковете за одобрените показания, и препоръчва на Sileo да бъде издаден лиценз за употреба.
Romanian: Substanța activă din Sileo, clorhidratul de dexmedetomidină, este un tip de sedativ numit agonist la nivelul receptorilor adrenergici alfa-2.
Bulgarian: Активната субстанция в Sileo, дексмедетомидинов хидрохлорид, е вид седативно лекарство, наречено алфа-2 адреноцепторен агонист.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Sileo?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Sileo?
Romanian: Neurotransmițătorii sunt substanțe chimice care permit comunicarea intercelulară la nivelul celulelor nervoase.
Bulgarian: Невротрансмитерите са химични вещества, които позволяват на нервните клетки да общуват помежду си.
Romanian: De asemenea, pot apărea sedare, vărsături și incontinență urinară la mai puțin de 10 câini din 100.
Bulgarian: Седация, повръщане и незадържане на урина също може да се наблюдава при по-малко от 10 на 100 кучета.
Romanian: Întrucât noradrenalina este implicată în menținerea stării de alertă și excitație, reducerea eliberării sale scade severitatea anxietății acute și a fricii asociate zgomotului.
Bulgarian: Тъй като норадреналинът участва в поддържането на бдителността и будното състояние, освобождаването му в намалени количества понижава тежестта на острата тревожност и страха, свързани с шум.
Romanian: Sileo se utilizează la câini pentru atenuarea anxietății acute și a fricii asociate zgomotului.
Bulgarian: Sileo се използва при кучета за намаляване на остра тревожност и страх, свързани с шум.
Romanian: Persoana afectată nu trebuie să conducă, întrucât pot apărea efecte precum sedarea și modificări ale tensiunii arteriale.
Bulgarian: Засегнатото лице не трябва да шофира, тъй като може да настъпят седация или промени в кръвното налягане.
Romanian: În caz de contact cu ochii sau interiorul gurii, zona trebuie clătită din abundență cu apă proaspătă.
Bulgarian: В случай на контакт с очите или вътрешността на устата, мястото трябва да се изплакне обилно с прясна вода.
Romanian: Se administrează o doză inițială fie atunci când câinele prezintă primele semne de anxietate, fie atunci când stăpânul identifică un stimul tipic, de exemplu, sunetul unor artificii sau al unui tunet.
Bulgarian: Началната доза се дава или когато кучето за първи път показва признаци на тревожност, или когато собственикът открива типичен дразнител, например звук от фойерверки или гръмотевици.
Romanian: Dacă Sileo este ingerat accidental sau dacă se produce contactul prelungit cu ochii, buzele sau interiorul gurii sau al nasului, trebuie solicitat imediat sfatul medicului, iar prospectul sau eticheta trebuie să-i fie prezentată medicului.
Bulgarian: При случайно поглъщане на Sileo или при продължителен контакт с очите, устните или вътрешността на устата или носа, трябва незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
Romanian: Este disponibil sub formă de gel oromucosal (un gel care se aplică pe mucoasa orală).
Bulgarian: Предлага се под формата на оромукозен гел (гел, който се нанася върху лигавицата на устата).
Romanian: Sileo clorhidrat de dexmedetomidină
Bulgarian: Dexmedetomidine hydrochloride
Romanian: Pentru ce se utilizează Sileo?
Bulgarian: За какво се използва Sileo?
Romanian: Scorul bun pentru comportament a indicat doar semne ușoare și de scurtă durată pentru anxietatea și frica prezentate de câine, în timp ce scorul excelent pentru comportament a indicat lipsa oricărui semn.
Bulgarian: Резултатът „добър" за поведение показва само леки и краткотрайни признаци на страх и безпокойство, показани от кучето, а резултатът „отличен" - липса на признаци.
Romanian: Femeile gravide trebuie să evite contactul cu produsul întrucât, după expunerea la dexmedetomidină, este posibil să apară contracții uterine și scăderea tensiunii arteriale a fătului.
Bulgarian: Бременните жени трябва да избягват контакт с продукта, тъй като след излагане на дексмедетомидин може да се появят маточни контракции и понижено кръвно налягане на нероденото бебе.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Sileo pe parcursul studiilor?
Bulgarian: Какви ползи от Sileo са установени в проучванията?
Romanian: Pentru lista completă a restricțiilor și efectelor secundare raportate în asociere cu Sileo, consultați prospectul.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Sileo странични реакции - вижте листовката.
Romanian: Sileo este un medicament de uz veterinar care conține clorhidrat de dexmedetomidină.
Bulgarian: Sileo е ветеринарномедицински продукт, който съдържа дексмедетомидинов хидрохлорид (dexmedetomidine hydrochloride).
Romanian: Sileo este contraindicat la câinii cu tulburări grave ale inimii și vaselor sangvine, cu boli grave, cum ar fi insuficiența renală sau hepatică, sau la câini care au fost sedați în mod neprevăzut din cauza unei doze anterioare.
Bulgarian: Sileo не трябва да се използва при кучета с тежки увреждания на сърцето и кръвоносните съдове, с тежко заболяване като бъбречна или чернодробна недостатъчност или при кучета, ако са неочаквано упоени от предишна доза.
Romanian: Eficacitatea Sileo a fost investigată într-un studiu de teren care a inclus câini expuși la zgomotul produs de artificii de revelion.
Bulgarian: Ефективността на Sileo е изследвана в теренно проучване при кучета, изложени на шум от фойерверки в навечерието на Нова година.
Romanian: La mai puțin de 10 câini din 100 poate apărea paloare de scurtă durată a mucoasei gurii și a gingiilor la nivelul locului de aplicare, din cauza îngustării locale temporare a vaselor de sânge.
Bulgarian: Преходна бледост на лигавицата на устата и венците на мястото на приложение може да се появи при по-малко от 10 на 100 кучета поради временно локализирано стесняване на кръвоносните съдове.
Romanian: Sileo se aplică pe mucoasa orală a câinelui, între obraz și gingie, dintr-o seringă preumplută pentru administrare orală.
Bulgarian: Sileo се прилага върху лигавицата на устата на кучето, между бузата и венеца, от предварително напълнена спринцовка.
Romanian: Cum a fost studiat Sileo?
Bulgarian: Как е проучен Sileo?
Romanian: Ce este Sileo?
Bulgarian: Какво представлява Sileo?
Romanian: De asemenea, câinii tratați cu Sileo au prezentat scoruri semnificativ mai mici pentru anxietate și frică în comparație cu câinii cărora li s-a administrat preparatul inactiv.
Bulgarian: Третираните със Sileo кучета са имали също значително по-ниски резултати за признаците на тревожност и страх от кучетата, получили сляпо лечение.
Romanian: Cum acționează Sileo?
Bulgarian: Как действа Sileo?
Romanian: Pentru siguranța copiilor, seringa pentru administrare orală trebuie pusă la loc în cutia exterioară imediat după fiecare utilizare.
Bulgarian: Спринцовката трябва да се върне в картонената опаковка веднага след всяка употреба за безопасност на децата.
Romanian: De ce a fost aprobat Sileo?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Sileo?
Romanian: bproteina L1, sub formă de particule asemănătoare virusului, produsă pe celule de drojdie (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (tulpina 1895)) prin tehnologie ADN recombinant cadsorbit pe sulfat hidroxifosfat amorf de aluminiu cu rol de adjuvant (225 micrograme Al)
Bulgarian: Човешки папиломавирус тип 16 L1 протеин b,c (Human Papillomavirusa Type 16 L1 proteinb,c) 40 микрограма Човешки папиломавирус тип 18 L1 протеин b,c (Human Papillomavirusa Type 18 L1 proteinb,c) 20 микрограма aЧовешки папиломавирус = HPV. bL1 протеин под формата на вирусоподобни частици, произведени върху дрождеви клетки (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (Щам 1895)) чрез рекомбинантна ДНК технология.
Romanian: 1 seringă preumplută + 1 ac
Bulgarian: 1 флакон предварително напълнена спринцовка предварително напълнена спринцовка + 1 игла флакон (стъкло) 0.5 ml предварително напълнени спринцовкаи
Romanian: În acest studiu, o protecţie durabilă a fost demonstrată statistic la aproximativ 10 ani.
Bulgarian: В това проучване продължителна защита е статистически демонстрирана за приблизително 10 години.
Romanian: Silgard trebuie administrat cât mai repede posibil după ce a fost scos din frigider.
Bulgarian: Silgard трябва да се приложи възможно най-скоро след като е изваден от хладилника.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea utilizării Silgard la copiii cu vârsta sub 9 ani nu au fost stabilite.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Silgard при деца на възраст под 9 години не е установена.
Romanian: Prin urmare, este important ca același vaccin să fie prescris pe durata întregii scheme de
Bulgarian: Поради това е важно да се предписва една и съща ваксина по време на цялата имунизационна схема.
Romanian: După utilizarea Silgard pot fi observate următoarele reacţii adverse:
Bulgarian: При прилагането на Silgard могат да бъдат наблюдавани следните нежелани реакции:
Romanian: Dacă aţi omis o injectare programată, medicul dumneavoastră va decide când se poate administra doza
Bulgarian: Ако пропуснете запланувана инжекция, Вашият лекар ще реши кога да приложи пропуснатата доза.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Silgard
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да получите Silgard
Romanian: După acest interval, Silgard trebuie utilizat sau aruncat.
Bulgarian: В края на този период Silgard трябва да се използва или да се изхвърли.
Romanian: Silgard este un vaccin.
Bulgarian: Silgard е ваксина.
Romanian: Cu toate acestea, aceste date sunt insuficiente pentru a putea recomanda utilizarea Silgard în timpul sarcinii.
Bulgarian: В същото време тези данни са недостатъчни, за да може да се препоръча използването на Silgard по време на бременност.
Romanian: Silgard nu a demonstrat efecte terapeutice.
Bulgarian: Silgard не е демонстрирал терапевтичен ефект.
Romanian: Silgard poate fi administrat femeilor care alăptează sau care intenţionează să alăpteze.
Bulgarian: Silgard може да се прилага на жени, които кърмят или възнамеряват да кърмят.
Romanian: 20 micrograme 40 micrograme 40 micrograme 20 micrograme.
Bulgarian: 20 микрограма 40 микрограма 40 микрограма 20 микрограма
Romanian: Durata perioadei de protecţie nu se cunoaşte în prezent.
Bulgarian: Продължителността на защитата засега не е известна.
Romanian: Tabelul 1 include de asemenea evenimentele adverse care au fost spontan raportate după punerea pe piată la nivel global a Silgard.
Bulgarian: Таблица 1 включва и допълнителни нежелани събития, които са спонтанно съобщени по време на постмаркетинговата употреба на Silgard в световен мащаб.
Romanian: • dumneavoastră sau copilul dumneavoastră sunteţi alergic (hipersensibil) la oricare dintre substanţele active sau la oricare dintre celelalte componente ale Silgard (enumerate la „alte componente" - vezi pct. 6)
Bulgarian: Вашето дете сте алергични (свръхчувствителни) към активните вещества или към някоя от останалите съставки на Silgard (изброени в "други съставки"- вижте точка 6).
Romanian: Fete cu vârsta cuprinsă între 9 şi 15 ani
Bulgarian: Момчета на възраст от 9 до 15 години
Romanian: Prin urmare, Silgard poate fi utilizat în timpul alăptării.
Bulgarian: Следователно Silgard може да се използва по време на кърмене.
Romanian: Studii de urmărire pe termen lung sunt în curs de desfăşurare în prezent pentru a determina durata perioadei de protecţie (vezi pct. 5.1).
Bulgarian: Дългосрочни проучвания за проследяване на ефекта на ваксината продължават понастоящем, за да се определи продължителността на защитата (виж точка 5.1).