FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: • Ενημερώστε τον γιατρό σας αμέσως αν μείνετε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί.
Croatian: • Odmah obavijestite svog liječnika ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete.
Greek: Αν είστε άνω των 65 ετών και σας δοθεί συνταγή με Stribild, ο γιατρός σας θα πρέπει να σας παρακολουθεί προσεκτικά.
Croatian: Ako ste stariji od 65 godina, a propisali su Vam Stribild, liječnik će Vas pažljivo nadzirati.
Greek: = δεν υπολογίστηκε
Croatian: NI = nije izračunato
Greek: 16. ΠΛΗPOΦOPIEΣ ΣE BRAILLE Stribild [Εξωτερική συσκευασία μόνο]
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Stribild [Samo vanjsko pakiranje]
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις <{ΜΜ/ΕΕΕΕ}> <{μήνας ΕΕΕΕ}>
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u <{MM/GGGG}> <{mjesec GGGG}>.
Greek: Ο ΚΑΚ πρέπει να συμφωνήσει το περιεχόμενο και τη μορφή του ιατρικού εκπαιδευτικού υλικού με την εθνική αρμόδια αρχή σε κάθε κράτος-μέλος πριν από τη διανομή του στο έδαφός τους.
Croatian: Nositelj odobrenja mora se složiti sa sadržajem i formatom medicinskog edukacijskog paketa s nacionalnim kompetentnim tijelima u svakoj državi članici prije distribucije materijala na njihovom teritoriju.
Greek: Αναμένεται Δροσπιρενόνη: AUC: ↑
Croatian: Drospirenon: AUC: ↑
Greek: Οι μειώσεις της ΟΠ στο ισχίο ήταν σημαντικά μεγαλύτερες στην ομάδα αυτή μέχρι την 96η εβδομάδα.
Croatian: Smanjenja BMD-a kuka bila su do 96. tjedna značajno veća u toj skupini.
Greek: Τα φάρμακα αυτά αναφέρονται παραπάνω, στην παράγραφο με τίτλο «Μην πάρετε το Stribild - Εάν παίρνετε ένα από αυτά τα φάρμακα».
Croatian: Ti su lijekovi navedeni pod naslovom „Nemojte uzimati Stribild - ako uzimate jedan od sljedećih lijekova".
Greek: Η διακοπή του Stribild μπορεί να επηρεάσει σοβαρά την ανταπόκρισή σας σε μελλοντική θεραπεία.
Croatian: Prestanak uzimanja Stribilda može ozbiljno utjecati na Vaš odgovor na buduće liječenje.
Greek: β Το παράθυρο Εβδομάδας 144 είναι μεταξύ της Ημέρας 967 και 1.050 (συμπεριλαμβανομένης).
Croatian: b Okvir 144. tjedna je između 967. i 1050. dana (uključujući).
Greek: Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, η ποσότητα αυτού του φαρμάκου στο αίμα σας μπορεί να μειωθεί, με πιθανό αποτέλεσμα το φάρμακο να σταματήσει να λειτουργεί σωστά.
Croatian: Tijekom trudnoće se količina tog lijeka u krvi može sniziti, zbog čega može prestati ispravno djelovati.
Greek: Οι έγκυες γυναίκες δεν πρέπει να λαμβάνουν το Stribild.
Croatian: Trudnice ne smiju uzimati Stridbild.
Greek: Είναι σημαντικό να μην παραλείψετε δόση Stribild.
Croatian: Važno je da ne propustite uzeti dozu Stribilda.
Greek: Ως αποτέλεσμα, οι ποσότητες του Stribild ή άλλων φαρμάκων στο αίμα σας μπορεί να επηρεαστούν.
Croatian: Kao rezultat, količine Stribilda ili drugih lijekova u Vašoj krvi mogu biti promijenjene.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα ασφάλειας για παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών.
Croatian: Nema dovoljno dostupnih podataka o sigurnosti primjene u djece mlađe od 12 godina.
Greek: Δημογραφικά χαρακτηριστικά
Croatian: Demografske značajke
Greek: Το φάρμακο αυτό δεν θεραπεύει την HIV λοίμωξη.
Croatian: Ovaj lijek ne može izliječiti HIV-infekciju.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 24 Mαΐου 2013
Croatian: Datum prvog odobrenja: 24. svibnja 2013.
Greek: Πίνακας 1: Αλληλεπιδράσεις μεταξύ των μεμονωμένων συστατικών του Stribild και άλλων φαρμακευτικών προϊόντων
Croatian: Tablica 1: Interakcije između pojedinih komponenti Stribilda i drugih lijekova
Greek: Κωδικός ATC: J05AR09
Croatian: ATK oznaka: J05AR09
Greek: • δυσκολία στον ύπνο (αϋπνία), μη φυσιολογικά όνειρα
Croatian: • poteškoće sa spavanjem (nesanica), abnormalni snovi
Greek: Εάν χρειάζεται, μπορεί να δικαιολογείται η έναρξη της θεραπείας για ηπατίτιδα B.
Croatian: Ukoliko je prikladno, početak terapije za hepatitis B može biti opravdan.
Greek: Οι συχνότητες προσδιορίζονται ως πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100) ή σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000).
Croatian: Učestalost je definirana kao vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100) ili rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000).
Greek: • χαμηλά επίπεδα λευκών αιμοσφαιρίων (τα οποία σας καθιστούν πιο επιρρεπείς στις λοιμώξεις)
Croatian: • nizak broj bijelih krvnih stanica (što Vas može činiti sklonijim infekcijama)
Greek: Indigo carmine aluminium lake (E132)
Croatian: Film ovojnica bojilo indigo carmine aluminium lake (E132)
Greek: Ο γιατρός σας θα εξετάσει προσεκτικά εάν θα σας χορηγήσει θεραπεία με το Stribild.
Croatian: Vaš će liječnik pažljivo razmotriti hoće li Vas liječiti Stribildom.
Greek: Τι είναι το Stribild και ποια είναι η χρήση του
Croatian: Što je Stribild i za što se koristi
Greek: • αντισυλληπτικό χάπι, χρησιμοποιείται για την πρόληψη της εγκυμοσύνης
Croatian: • kontracepcijske pilule, primjenjuju se za sprječavanje trudnoće
Greek: Το Stribild πρέπει να λαμβάνεται από του στόματος, μία φορά ημερησίως μαζί με την τροφή (βλ. παράγραφο 5.2).
Croatian: Stribild se mora uzimati peroralno, jedanput na dan, s hranom (vidjeti dio 5.2).
Greek: Κατά τη θεραπεία της HIV λοίμωξης, δεν είναι πάντοτε δυνατό να καθοριστεί εάν ορισμένες από τις ανεπιθύμητες ενέργειες προκαλούνται από το Stribild ή από άλλα φάρμακα που παίρνετε ταυτόχρονα ή από τον ίδιο τον ιό HIV.
Croatian: Kad se liječi HIV-infekcija, nije uvijek moguće odrediti jesu li neki od neželjenih učinaka prouzrokovani Stribildom ili drugim lijekovima koje istodobno uzimate, ili samom HIV-bolešću.
Greek: Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν λάβετε αυτό το φάρμακο.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Greek: Μην σταματήσετε να παίρνετε το Stribild
Croatian: Nemojte prestati uzimati Stribild
Greek: Ενώ λαμβάνετε το Stribild, μπορεί να αναπτύσσετε ακόμη λοιμώξεις ή άλλες ασθένειες που συσχετίζονται με την HIV λοίμωξη.
Croatian: Dok uzimate Stribild i dalje možete razvijati infekcije ili druge bolesti povezane s HIV-infekcijom.
Greek: Τι είναι το Stribild και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Stribild Πώς να πάρετε το Stribild
Croatian: Što se nalazi u ovoj uputi Što je Stribild i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Stribild Kako uzimati Stribild
Greek: Είναι σημαντικό να μη σταματήσετε να παίρνετε το Stribild χωρίς να μιλήσετε στον γιατρό σας: βλ. παράγραφο 3, Μην σταματήσετε να παίρνετε το Stribild.
Croatian: Važno je da ne prestanete uzimati Stribild bez prethodnog razgovora sa svojim liječnikom: pogledajte dio 3, Nemojte prestati uzimati Stribild.
Greek: Οι βαθμολογίες Ζ ΟΠ δεν προσαρμόστηκαν για ύψος και βάρος.
Croatian: Z-vrijednost BMD-a nije bila prilagođena za tjelesnu visinu i težinu.
Greek: Το Stribild μπορεί να αλληλεπιδράσει με άλλα φάρμακα.
Croatian: Stribild može ući u interakciju s drugim lijekovima.
Greek: Αλληλεπίδραση με διδανοσίνη
Croatian: Interakcija s didanozinom
Greek: Το Stribild μειώνει την ποσότητα του HIV στο σώμα σας.
Croatian: Stribild smanjuje količinu HIV-a u Vašem tijelu.
Greek: Το Stribild περιέχει λακτόζη
Croatian: Stribild sadrži laktozu
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Stribild
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Stribild
Greek: 30 δισκία.
Croatian: 30 tableta.
Greek: Συνεπώς, συνιστάται μια διεπιστημονική προσέγγιση, προκειμένου να αξιολογηθεί κατάλληλα και κατά περίπτωση η σχέση οφέλους/κινδύνου της θεραπείας, να αποφασιστεί η κατάλληλη παρακολούθηση κατά τη διάρκεια της θεραπείας (συμπεριλαμβανομένης της απόφασης διακοπής της θεραπείας) και να εξεταστεί η ανάγκη συμπλήρωσης.
Croatian: Stoga se preporučuje višedisciplinarni pristup kako bi se od slučaja do slučaja odgovarajuće procijenio omjer koristi i rizika od liječenja, odredio način praćenja tijekom liječenja (uključujući i odluku o prekidu liječenja) i razmotrila potreba za suplementima.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Stribild
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Stribild
Greek: Η παρακολούθηση της INR πρέπει να συνεχιστεί κατά τη διάρκεια των πρώτων εβδομάδων μετά τη διακοπή της θεραπείας με το Stribild.
Croatian: INR se mora nastaviti pratiti i tijekom prvih tjedana nakon prekida liječenja Stribildom.
Greek: Την έναρξη θεραπείας πρέπει να αναλαμβάνει γιατρός με εμπειρία στο χειρισμό λοιμώξεων από τον ιό HIV.
Croatian: Terapiju mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju infekcije HIV-om.
Greek: Επιδράσεις στα επίπεδα φαρμάκου Μέση ποσοστιαία μεταβολή στις τιμές AUC, Cmax, Cmin1
Croatian: Učinci na razinu lijekova Srednja vrijednost postotka promjene AUC, Cmax, Cmin1
Greek: Οι μακροχρόνιες επιδράσεις σημαντικών αυξήσεων της έκθεσης στο προγεστογόνο είναι άγνωστες.
Croatian: Dugoročni učinci značajnih povećanja izloženosti progestagenu nisu poznati.
Greek: Οι αλληλεπιδράσεις μεταξύ των συστατικών του Stribild και πιθανών συγχορηγούμενων φαρμακευτικών προϊόντων παρατίθενται στον Πίνακα 1 παρακάτω (η αύξηση υποδεικνύεται ως «↑», η μείωση ως «↓», καμία μεταβολή ως «↔»).
Croatian: Interakcije između komponenti Stribilda i potencijalno istodobno primijenjenih lijekova navedene su u sljedećoj Tablici 1 (povećanje je označeno kao „↑", smanjenje kao „↓", bez promjene kao „↔").
Greek: Πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ότι μια δόση των 150 mg δύο φορές την εβδομάδα ενδέχεται να μην παρέχει βέλτιστη έκθεση στη ριφαμπουτίνη, οδηγώντας έτσι σε κίνδυνο αντοχής στη ριφαμπουτίνη και θεραπευτική αποτυχία.
Croatian: Mora se imati na umu da doza od 150 mg dvaput tjedno možda neće omogućiti optimalnu izloženost rifabutinu te stoga može dovesti do rizika rezistencije na rifamicin i neuspjeh liječenja.
Greek: • αυτοκτονικός ιδεασμός και απόπειρα αυτοκτονίας (σε ασθενείς που έχουν παρουσιάσει κατάθλιψη ή προβλήματα ψυχικής υγείας κατά το παρελθόν), κατάθλιψη
Croatian: • suicidalne ideje i pokušaj samoubojstva (u bolesnika koji su i ranije imali depresiju ili tegobe s mentalnim zdravljem), depresija
Greek: Το Stribild δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Croatian: Stribild ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Greek: Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας 12 ετών και άνω, βάρους τουλάχιστον 35 kg: Ένα δισκίο, μία φορά ημερησίως μαζί με την τροφή.
Croatian: Odrasli i adolescenti u dobi od 12 godina i više, težine najmanje 35 kg: jedna tableta, jedanput na dan s hranom.
Greek: • κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών, κνησμός ή πόνος στην κοιλιά λόγω φλεγμονής του ήπατος (ηπατίτιδα)
Croatian: • žutilo kože ili očiju, svrbež ili bolovi u trbuhu uzrokovani upalom jetre (hepatitis)
Greek: Δεν διατίθενται ή είναι περιορισμένα τα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση του Stribild σε έγκυες γυναίκες (λιγότερες από 300 εκβάσεις κυήσεων).
Croatian: Nema podataka ili su podaci o primjeni Stribilda u trudnica ograničeni (manje od 300 ishoda trudnoća).
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις, ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αναπροσαρμόσει τη δόση σας ή να ελέγξει τα επίπεδα στο αίμα σας.
Croatian: U nekim će Vam slučajevima, liječnik trebati prilagoditi dozu ili provjeriti razine u krvi.
Greek: • Εάν διακόψατε τη θεραπεία με οποιοδήποτε φάρμακο που περιείχε tenofovir disoproxil ακολουθώντας τη συμβουλή του γιατρού σας μετά από πρόβλημα με τη λειτουργία των νεφρών σας.
Croatian: • ako ste prekinuli liječenje s bilo kojim lijekom koji sadrži tenofovirdizoproksil prema savjetu liječnika koji prati probleme s funkcijom Vaših bubrega
Greek: Μη θηλάζετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Stribild.
Croatian: Nemojte dojiti tijekom liječenja Stribildom.
Greek: Και για τις δύο μελέτες στις 48 εβδομάδες, το ποσοστό ιολογικής ανταπόκρισης αξιολογήθηκε και στα δύο σκέλη της θεραπείας.
Croatian: Za oba ispitivanja u trajanju od 48 tjedana stopa virološkog odgovora procijenjena je u obje skupine liječenja.
Greek: Το Stribild δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς άνω των 65 ετών.
Croatian: Stribild nije ispitan u bolesnika starijih od 65 godina.
Greek: Ελλιπή δεδομένα κατά τη διάρκεια του παραθύρου αλλά συνεχίζουν το φάρμακο της μελέτης α Το παράθυρο Εβδομάδας 48 είναι μεταξύ της Ημέρας 309 και 378 (συμπεριλαμβανομένης).
Croatian: Podaci za vremenski okvir nedostaju, ali se ispitivani lijek primjenjuje a Okvir 48. tjedna je između 309. i 378. dana (uključujući).
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πρόσφατα πάρει άλλα φάρμακα.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate bilo koje druge lijekove ili ste ih nedavno uzeli.
Greek: ε Περιλαμβάνει άτομα που διέκοψαν για λόγους διαφορετικούς από ανεπιθύμητη ενέργεια, θάνατο ή έλλειψη ή απώλεια αποτελεσματικότητας, π.χ. απόσυρση συναίνεσης, απώλεια παρακολούθησης, κ.ο.κ.
Croatian: e Obuhvaća ispitanike s prekidom iz razloga koji nisu posljedica nuspojave, smrti ili nedostatka ili gubitka djelotvornosti, npr. povučeni pristanak, gubitak mogućnosti praćenja itd.
Greek: Αν παρουσιάσετε τέτοια συμπτώματα κατά τη διάρκεια της αγωγής σας με Stribild, μην οδηγείτε και μη χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανές.
Croatian: Ako tijekom uzimanja Stribilda imate takve simptome, nemojte upravljati vozilom niti raditi s alatima ili na strojevima.
Greek: Μελέτες που διενεργήθηκαν με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Croatian: Ispitivanja provedena s drugim lijekovima
Greek: • Γαλακτική οξέωση (περίσσεια γαλακτικού οξέος στο αίμα) είναι μια σπάνια αλλά δυνητικά απειλητική για τη ζωή επίδραση ορισμένων φαρμάκων κατά του HIV.
Croatian: • Laktacidoza (suvišak mliječne kiseline u krvi) rijetka je, ali potencijalno po život opasna nuspojava nekih lijekova protiv HIV-a.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν πάρετε το Stribild:
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Stribild:
Greek: Οι περιγραφόμενες αλληλεπιδράσεις βασίζονται σε μελέτες που διενεργήθηκαν με τα συστατικά του Stribild ως μεμονωμένοι παράγοντες ή/και σε συνδυασμό ή αποτελούν ενδεχόμενες φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις που μπορεί να εμφανιστούν με το Stribild.
Croatian: Opisane interakcije temelje se na ispitivanjima koja su provedena na komponentama Stribilda kao pojedinačnim tvarima i/ili u kombinaciji, ili su potencijalne interakcije lijekova koje se mogu pojaviti sa Stribildom.
Greek: Αν έχετε λοίμωξη από ηπατίτιδα Β, τα ηπατικά προβλήματα μπορεί να επιδεινωθούν αφού σταματήσετε να παίρνετε το Stribild.
Croatian: Ako imate infekciju hepatitisom B, tegobe s jetrom mogu se pogoršati nakon što prestanete uzimati Stribild.
Greek: Υπάρχουν ορισμένα φάρμακα που δεν πρέπει ποτέ να λαμβάνονται μαζί με το Stribild.
Croatian: Postoje lijekovi koji se nikad ne smiju istodobno uzimati sa Stribildom.
Greek: Το Stribild δεν πρέπει να χορηγείται με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα.
Croatian: Stribild se ne smije davati s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία βάσει των οποίων να προταθεί δόση για ασθενείς ηλικίας μεγαλύτερης των 65 ετών (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.1).
Croatian: Nema dostupnih podataka na osnovi kojih bi se mogla preporučiti doza za bolesnike starije od 65 godina (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
Greek: Οι μεταφορείς που αναστέλλει το cobicistat περιλαμβάνουν την P-gp, τον BCRP, τον OATP1B1 και τον OATP1B3.
Croatian: Prijenosnici koje kobicistat inhibira uključuju P-gp, BCRP, OATP1B1 i OATP1B3.
Greek: Πριν την έναρξη της θεραπείας με Stribild
Croatian: Prije početka liječenja Stribildom
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη φιάλη και στο κουτί μετά την {ΛΗΞΗ}.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na boci i kutiji iza „Rok valjanosti".
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 10,9 mg λακτόζη (ως μονοϋδρική).
Croatian: Jedna tableta sadrži 10,9 mg laktoze (u obliku hidrata).
Greek: Μεταβολίτες αρωματικής και αλειφατικής υδροξυλίωσης ή γλυκουρονιδίωσης είναι παρόντες σε πολύ χαμηλά επίπεδα, εμφανίζουν σημαντικά χαμηλότερη αντι-HIV δραστηριότητα και δεν συνεισφέρουν στη συνολική αντιιική δραστηριότητα του elvitegravir.
Croatian: Aromatski i alifatski metaboliti hidroksilacije i glukuronidacije prisutni su u vrlo niskim razinama, pokazuju znatno niže anti-HIV djelovanje i ne pridonose ukupnom antivirusnom djelovanju elvitegravira.
Greek: Ωστόσο, αυξημένη απώλεια μετά την εμφύτευση και μειωμένα βάρη εμβρύων παρατηρήθηκαν στους αρουραίους, συσχετιζόμενα με σημαντικές μειώσεις στα σωματικά βάρη των μητέρων στα 125 mg/kg/ημέρα.
Croatian: Međutim, povećani postimplantacijski gubitak i smanjene težine fetusa zabilježeni su u štakora povezanih sa značajnim smanjenjima u tjelesnoj težini majki od 125 mg/kg/dan.
Greek: Μακρολιδικά αντιβιοτικά Κλαριθρομυκίνη
Croatian: Makrolidni antibiotici Klaritromicin
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για ανθρώπους σχετικά με τις επιπτώσεις του Stribild στη γονιμότητα.
Croatian: Nema dostupnih podataka o utjecaju Stribilda na plodnost u ljudi.
Greek: Το tenofovir disoproxil δεν είχε καμία επίδραση σε οποιαδήποτε από τις ανθρώπινες ισομορφές του CYP450, εκτός από την CYP1A1/2, όπου παρατηρήθηκε μια μικρή (6%) αλλά στατιστικά σημαντική μείωση στο μεταβολισμό ενός υποστρώματος του CYP1A1/2.
Croatian: Tenofovirdizoproksil nije imao učinka na ni jedan od izooblika CYP450, osim na CYP1A1/2, gdje je zapaženo malo (6%), no statistički značajno smanjenje metabolizma supstrata CYP1A1/2.
Greek: Η διάμεση τελική ημίσεια ζωή του elvitegravir στο πλάσμα μετά τη χορήγηση του Stribild είναι περίπου 12,9 ώρες.
Croatian: Medijan poluvremena elvitegravira u plazmi nakon primjene Stribilda iznosi oko 12,9 sati.
Greek: Να γίνεται έναρξη με την χαμηλότερη δυνατή δόση της ατορβαστατίνης με προσεκτική παρακολούθηση κατά τη συγχορήγηση με το Stribild.
Croatian: Potrebno je započeti s najnižom mogućom dozom atorvastatina uz pažljivo praćenje nakon istodobne primjene s lijekom
Greek: Από τους 18 ασθενείς με ανάπτυξη ιολογικής αντοχής, 13 συνέβησαν μέχρι την Εβδομάδα 48, 3 συνέβησαν μεταξύ της Εβδομάδας 48 έως την Εβδομάδα 96, και 2 συνέβησαν μεταξύ της Εβδομάδας 96 έως την Εβδομάδα 144 της θεραπείας.
Croatian: Od 18 bolesnika s razvojem virusne rezistencije, 13 ju je razvilo do 48. tjedna, 3 su je razvila između 48. i 96. tjedna, a 2 između 96. i 144. tjedna.
Greek: Οι περισσότεροι ασθενείς που ανέπτυξαν υποκαταστάσεις αντοχής στο elvitegravir ανέπτυξαν υποκαταστάσεις αντοχής τόσο στην emtricitabine όσο και στο elvitegravir.
Croatian: Većina bolesnika koji su razvili supstitucije rezistencije na elvitegravir razvili su supstitucije rezistencije i na emtricitabin i na elvitegravir.
Greek: Επτά ασθενείς είχαν τιμές εκτιμώμενου ρυθμού σπειραματικής διήθησης (GFR) μεταξύ 70 και 90 ml/min/1,73 m2.
Croatian: Sedam bolesnika imalo je procijenjene brzine glomerularne filtracije (GFR) između 70 i 90 ml/min/1,73 m2.
Greek: Άλλα φάρμακα και Stribild
Croatian: Drugi lijekovi i Stribild
Greek: Cmin: N/A
Croatian: Cmin: N/P
Greek: Πριν από την έναρξη της αγωγής, ο γιατρός σας θα σας ζητήσει ορισμένες εξετάσεις αίματος για να αξιολογήσει τη σωστή λειτουργία των νεφρών σας.
Croatian: Prije početka liječenja, Vaš liječnik će zatražiti krvne pretrage kako bi procijenio funkciju Vaših bubrega.
Greek: Είναι επίσης σημαντικό να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν παίρνετε οποιονδήποτε από τους ακόλουθους τύπους φαρμάκων:
Croatian: Također je važno obavijestiti liječnika ako uzimate bilo koji od sljedećih vrsta lijekova:
Greek: Συνεπώς, το Stribild δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την διάρκεια του θηλασμού.
Croatian: Stoga se Stribild ne smije primjenjivati tijekom dojenja.
Greek: 5 Ο κύριος κυκλοφορών μεταβολίτης του sofosbuvir.
Croatian: 5 Glavni metabolit sofosbuvira u cirkulaciji.
Greek: Συνιστώμενη δόση για ενήλικες και εφήβους ηλικίας 12 έως κάτω των 18 ετών βάρους τουλάχιστον 35 kg:
Croatian: Preporučena doza za odrasle i adolescente u dobi od 12 do 18 godina, tjelesne težine od najmanje 35 kg:
Greek: 6 Η μελέτη διενεργήθηκε με επιπλέον voxilaprevir 100 mg ώστε να επιτευχθούν οι εκθέσεις του voxilaprevir που αναμένονται στους ασθενείς με λοίμωξη HCV.
Croatian: 6 Ispitivanje provedeno s dodatnom dozom voksilaprevira od 100 mg kako bi se dosegle izloženosti voksilapreviru očekivane u bolesnika zaraženih HCV-om.
Greek: Αυτό μπορεί να κάνει τα φάρμακα να σταματήσουν να λειτουργούν σωστά ή μπορεί να επιδεινώσει οποιεσδήποτε ανεπιθύμητες ενέργειες.
Croatian: To može spriječiti ispravno djelovanje lijekova, ili pogoršati nuspojave.
Greek: Αν έχετε HIV λοίμωξη και ηπατίτιδα B, είναι πολύ σημαντικό να μη διακόψετε τη θεραπεία με το Stribild χωρίς να ενημερώσετε τον γιατρό σας.
Croatian: Ako imate HIV-infekciju i hepatitis B, naročito je važno da se ne prestanete liječiti Stribildom, a da prije toga niste razgovarali s liječnikom.
Greek: Αυτό υποδεικνύει ότι η ενεργός σωληναριακή απέκκριση συνιστά σημαντικό μέρος της απέκκρισης του tenofovir.
Croatian: To ukazuje na činjenicu da je aktivna tubularna sekrecija važan dio eliminacije tenofovira.
Greek: Η οστική τοξικότητα διαγνώσθηκε ως οστεομαλακία (πίθηκοι) και ελάττωση της οστικής πυκνότητας (αρουραίοι και σκύλοι).
Croatian: Toksičnost za kost dijagnosticirala se kao osteomalacija (majmuni) i smanjena mineralna gustoća kostiju (štakori i psi).
Greek: Indigo carmine aluminium lake (E132), macrogol 3350 (E1521), πολυβινυλική αλκοόλη (μερικώς υδρολυμένη) (E1203), talc (E553B), διοξείδιο του τιτανίου (Ε171), yellow iron oxide (E172).
Croatian: Bojilo indigo carmine aluminium lake (E132), makrogol 3350 (E1521), poli(vinilni alkohol) (djelomično hidroliziran) (E1203), talk (E553B), titanijev dioksid (E171), žuti željezov oksid (E172)
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήπτε συμπτώματα λοίμωξης ή άλλα συμπτώματα όπως μυϊκή αδυναμία, αδυναμία που αρχίζει στα άκρα χέρια και πόδια και προχωρεί προς τα πάνω στον κορμό του σώματος, αίσθημα παλμών, μυϊκό τρόμο ή υπερκινητικότητα, ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας για να αναζητήσετε την απαραίτητη θεραπεία.
Croatian: Ako uočite bilo koje simptome infekcije ili druge simptome poput slabosti mišića, slabosti koja počinje u šakama i stopalima i pomiče se nagore prema trupu tijela, osjećaja lupanja srca, nevoljnog drhtanja ili hiperaktivnosti, obavijestite svog liječnika odmah kako biste potražili liječničku pomoć.
Greek: Οι τιμές EC50 για την emtricitabine ήταν στο εύρος από 0,0013 έως 0,64 µM.
Croatian: Vrijednosti EC50 za emtricitabin bile su u rasponu od 0,0013 do 0,64 µM.
Greek: Όταν χορηγείται μαζί με Stribild, η μέγιστη ημερήσια δόση της ιτρακοναζόλης δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 200 mg την ημέρα.
Croatian: Prilikom primjene sa Stribildom maksimalna dnevna doza itrakonazola ne smije biti veća od 200 mg na dan.
Greek: Ασθενείς οι οποίοι ελάμβαναν Stribild ή οποιαδήποτε άλλη αντιρετροϊκή θεραπεία μπορεί να εξακολουθήσουν να αναπτύσσουν ευκαιριακές λοιμώξεις και άλλες επιπλοκές της HIV λοίμωξης και συνεπώς πρέπει να παραμένουν υπό στενή ιατρική παρακολούθηση από γιατρούς με εμπειρία στη θεραπεία ασθενών με νόσους συσχετιζόμενες με τον ιό HIV.
Croatian: U bolesnika koji primaju Stribild ili neku drugu antiretrovirusnu terapiju mogu se i dalje razvijati oportunističke infekcije i druge komplikacije infekcije HIV-om, pa bi stoga morali ostati pod strogim kliničkim nadzorom liječnika koji imaju iskustva u liječenju bolesnika s bolestima povezanim s HIV-om.
Greek: Το Stribild είναι αγωγή ενός δισκίου για τη θεραπεία της λοίμωξης από τον ιό ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV) σε ενήλικες.
Croatian: Stribild je režim s jednom tabletom za liječenje infekcije virusom humane imunodeficijencije (HIV) u odraslih.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Stribild σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί (βλέπε παράγραφο 4.2 για πληροφορίες σχετικά με την παιδιατρική χρήση).
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Stribilda u djece u dobi do 12 godina nisu ustanovljene (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Greek: Όταν το απόθεμά σας του Stribild αρχίζει να εξαντλείται, προμηθευθείτε επιπλέον φάρμακο από τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Croatian: Kad Vam se smanji zaliha Stribilda, nabavite još lijeka od liječnika ili ljekarnika.
Greek: Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο για υπερδοσολογία με το Stribild.
Croatian: Ne postoji specifični antidot za predoziranje Stribildom.