FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Patologias preexistentes que resultem numa perfusão renal diminuída devem ser corrigidas antes do início do tratamento com o IECA, dado que este último pode causar insuficiência renal aguda nestes casos, quando a filtração glomerular dependente da angiotensina II é bloqueada.
Bulgarian: Преди започване на лечение с ACEI трябва да бъдат коригирани предшестващите състояния, водещи до понижена бъбречна перфузия, тъй като в тези случаи ACEI могат да причинят остра бъбречна недостатъчност при блокиране на зависимата от ангиотензин II гломерулна филтрация.
Portuguese: O benazepril reduziu o peso do ovário/ oviducto em gatas quando administrado diariamente durante 52 semanas em doses de 10 mg/kg.
Bulgarian: Беназеприл е предизвикал намаляване на теглото на яйчниците и маточната тръба при котки, получавали ежедневна доза 10 mg/kg в продължение на 52 седмици.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos.
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Таблетки.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: inibidor da ECA, simples.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: ACE инхибитори, самостоятелно.
Portuguese: 1 comprimido 2 comprimidos
Bulgarian: 1 таблетка 2 таблетки
Portuguese: A biodisponibilidade sistémica está incompleta (~13% em cães) devido à absorção incompleta (38% em cães, <30% em gatos) e devido ao metabolismo de primeira passagem.
Bulgarian: Системната биодостъпност е непълна (~ 13 % при кучета) поради непълното усвояване (38 % при кучета, < 30 % при котки) и пресистемния метаболизъм.
Portuguese: A ser completado nacionalmente.
Bulgarian: Ще се попълни в рамките на страната.
Portuguese: O medicamento está autorizado para o tratamento da insuficiência cardíaca em cães e, em alguns Estados-Membros, para o tratamento da doença renal crónica em gatos e cães.
Bulgarian: Продуктът е разрешен за употреба при лечението на сърдечна недостатъчност при кучета, а в някои държави-членки - за лечението на хронично бъбречно заболяване при котки и кучета.
Portuguese: Considera-se que os dados de ensaios clínicos, em conjunto com informações bibliográficas e a experiência de peritos clínicos, constituem suporte suficiente para o efeito benéfico do tratamento com o benazepril em gatos com DRC e proteinúria.
Bulgarian: Данните от клиничните изпитвания във връзка с информацията в книгописа и опита на клиницистите се считат за достатъчни в подкрепа на това, че лечението с беназеприл е от полза за котки с CKD и протеинурия.
Portuguese: O benazeprilato é excretado 54% por via biliar e 46% por via urinária nos cães e 85% por via biliar e 15% por via urinária nos gatos.
Bulgarian: Беназеприлат се екстретира 54% чрез жлъчката и 46 % чрез пикочния тракт при кучетата, и 85 % чрез жлъчката и 15 % чрез пикочния тракт при котките.
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa cloridrato de benazepril ou a qualquer um dos excipientes dos comprimidos.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към активното вещество беназеприл хидрохлорид или каквито и да било съставки на таблетките.
Portuguese: Contudo, o tratamento com benazepril de cães com doença renal instável implica um risco aumentado de deterioração da função renal devido à redução da pressão do sangue periférico, o que leva a um declínio da taxa de filtração glomerular e a um agravamento da azotemia.
Bulgarian: Лечението с беназеприл при кучета с нестабилно бъбречно заболяване обаче е свързано с повишен риск от влошаване на бъбречната функция поради понижено периферно кръвно налягане, водещо до спад в скоростта на гломерулна филтрация и влошаване на азотемията.
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOVARTIS
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА NOVARTIS
Portuguese: Deve ser acrescentada uma precaução em consonância com esta conclusão à Informação do Medicamento, para a redução do risco no âmbito do tratamento de cães com insuficiência cardíaca e doença renal concomitante.
Bulgarian: Към информацията за продукта трябва да бъде добавено предупреждение съгласно това заключение, за да бъде понижен рискът при лечението на кучета със сърдечна недостатъчност и съпътстващо бъбречно заболяване.
Portuguese: Em ensaios clínicos com dupla ocultação em cães com insuficiência cardíaca congestiva, "Nome do produto" (a ser completado nacionalmente) foi bem tolerado com uma incidência de reações adversas menor do que a observada em cães tratados com um placebo.
Bulgarian: При двойни слепи клинични изпитания при кучета със застойна сърдечна недостатъчност, "име на продукта" (ще се попълни в рамките на страната) е бил понасян добре, с възникване на по-малко нежелани странични реакции по сравнение с наблюдаваните при кучета, третирани с плацебо.
Portuguese: Não foram vistos efeitos de "Nome do produto" (a ser completado nacionalmente) na sobrevivência de gatos com IRC, mas "Nome do produto" (a ser completado nacionalmente) aumentou o apetite dos gatos, especialmente em casos mais avançados.
Bulgarian: Не е показано въздействието на "име на продукта" (ще се попълни в рамките на страната) върху оцеляването на котки с хронична бъбречна болест (CKD), но "име на продукта" (ще се попълни в рамките на страната) е подобрявал апетита на котките, особено в напреднали случаи.
Portuguese: Dado que, em princípio, não foram identificados riscos durante o tratamento de cães que restringissem a utilização e dado que, adicionalmente, existe suporte suficiente para a eficácia, a relação benefício-risco é considerada positiva para o Fortekor para a seguinte indicação em cães: "Tratamento da insuficiência cardíaca congestiva em cães".
Bulgarian: Предвид това, че по принцип при лечението на кучета не са установени рискове, които биха ограничили употребата, а също и наличието на достатъчна подкрепа на ефикасността, съотношението полза/риск на Fortekor се счита за положително за следните показания при кучета: „Лечение на застойна сърдечна недостатъчност при кучета".
Portuguese: Através da utilização de um modelo experimental com gatos nefrectomizados, o tratamento crónico com benazepril diminuiu a pressão nos capilares glomerulares, aumentou o coeficiente de ultrafiltração glomerular, manteve a Taxa de Filtração Glomerular (TFG) de nefrónio único nos nefrónios restantes e reduziu a hipertensão sistémica.
Bulgarian: При използването на експериментален модел с нефректомирани котки продължителното лечение с беназеприл понижава гломерулното капилярно налягане, повишава коефициента на гломерулна ултрафилтрация, поддържа скоростта на гломерулна филтрация (GFR) в отделните остатъчни нефрони и понижава системната хипертония.
Portuguese: Como tal, a administração concomitante de AINEs ou outros medicamentos com um efeito hipotensivo deve ser considerado com precaução.
Bulgarian: Затова едновременното прилагане на нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) или други медикаменти с хипотензивен ефект трябва да бъде внимателно преценявано.
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП
Portuguese: Insuficiência cardíaca nos cães, insuficiência renal crónica nos gatos.
Bulgarian: Сърдечна недостатъчност при кучета, хронична бъбречна недостатъчност при котки
Portuguese: A eficácia e a segurança de "Nome do produto" (a ser completado nacionalmente) não foram estabelecidas em cães com menos de 2,5 kg de peso corporal.
Bulgarian: Ефективността и безопасността на "име на продукта" (ще се попълни в рамките на страната) не е била установена при кучета с телесно тегло под 2,5 kg.
Portuguese: Não administrar em casos de hipotensão, hipovolémia, hiponatremia ou insuficiência renal aguda.
Bulgarian: Да не се използва при случаи на хипотензия, хиповолемия или остра бъбречна недостатъчност.
Portuguese: 0,5 comprimido 1 comprimido
Bulgarian: 0,5 таблетка 1 таблетка
Portuguese: "Nome do produto" (a ser completado nacionalmente) comprimidos são palatáveis e são normalmente tomados voluntariamente pela maioria dos cães e dos gatos.
Bulgarian: Таблетките "име на продукта" (ще се попълни в рамките на страната) са ароматизирани и се вземат доброволно от повечето кучета и котки.
Portuguese: "Nome do produto" (a ser completado nacionalmente) comprimidos são palatáveis e são normalmente tomados voluntariamente pela maioria dos cães.
Bulgarian: Таблетките "име на продукта" (ще се попълни в рамките на страната) са ароматизирани и се вземат доброволно от повечето кучета.
Portuguese: "Nome do produto" (a ser completado nacionalmente) também aumentou o apetite dos gatos, especialmente em casos mais avançados.
Bulgarian: Освен това, "име на продукта" (ще се попълни в рамките на страната) е предизвиквал увеличаване на апетита при котки в напреднали случаи.
Portuguese: Em gatos com insuficiência renal experimental, "Nome do produto" (a ser completado nacionalmente) normalizou a pressão glomerular arterial elevada e reduziu a pressão arterial sistémica.
Bulgarian: При котки с експериментална бъбречна недостатъчност, "име на продукта" (ще се попълни в рамките на страната) е нормализирал повишеното гломеруларно капилярно налягане и е намалявал артериално кръвно налягане.
Portuguese: Nos estudos de tolerância, exceptuando uma ligeira hipertrofia/hiperplasia das células justaglomerulares nos rins após o tratamento com 10 a 20 vezes a dose-alvo recomendada, não foram registados sinais clínicos de achados patológicos significativos ou relacionados com a dose.
Bulgarian: При проучванията на поносимостта не са регистрирани значими или дозозависими клинични признаци на патологични находки, освен лека хипертрофия/хиперплазия на юкстагломерулните клетки в бъбреците след лечение с 10-20 пъти по-висока от препоръчваната целева доза.
Portuguese: A redução da hipertensão glomerular pode retardar a progressão da insuficiência renal, através do impedimento da progressão de lesões nos rins.
Bulgarian: Намаляването на гломеруларната хипертензия може да забави прогресирането на бъбречната болест чрез предотвратяване на допълнителното увреждане на бъбреците.
Portuguese: Conclusões científicas e fundamentos para a alteração dos Resumos das Características do Medicamento, das Rotulagens e dos Folhetos Informativos
Bulgarian: Научни заключения и основания за изменение и допълнение на кратките характеристики на продуктите, означенията върху опаковките и листовките
Portuguese: Em contraste com outros inibidores da ECA, o benazeprilato é excretado igualmente pelas vias biliar e urinária nos cães e 85% pela via biliar e 15% pela via urinária nos gatos, e como tal não é necessário nenhum ajuste da dose de "Nome do produto" (a ser completado nacionalmente) no tratamento de casos com insuficiência renal.
Bulgarian: За разлика от останалите ACE инхибитори, беназеприлат се екстретира еднакво както чрез жлъчката, така и чрез пикочния тракт при кучетата и 85 % чрез жлъчката и 15 % чрез пикочния тракт при котките, поради което не се изисква коригиране на дозата на "име на продукта" (ще се попълни в рамките на страната) при лечението на случаи с бъбречна недостатъчност.
Portuguese: Terapia adjuvante sintomática com o diurético furosemida para o tratamento da insuficiência cardíaca provocada por insuficiência mitral ou miocardiopatia congestiva.
Bulgarian: За симптоматична допълнителна терапия при лечение с диуретика фуроземид на сърдечна недостатъчност, предизвикана от проблеми с митралната клапа или застойна кардиомиопатия.
Portuguese: As mulheres grávidas devem ter especial cuidado para evitar exposição oral acidental porque sabe-se que os inibidores da ECA afetam o feto durante a getaçãoem humanos.
Bulgarian: Бременните жени трябва да бъдат особено внимателни да не допуснат случайно поемане през устата, защото е било установено, че ACE инхибиторите оказват въздействие върху неродените деца при бременност в човешките същества.
Portuguese: Alguns cães com insuficiência cardíaca congestiva podem apresentar vómitos ou fadiga durante o tratamento.
Bulgarian: При някои кучета със застойна сърдечна недостатъчност по време на лечението може да се прояви повръщане или признаци на умора.
Portuguese: A eficácia e a segurança de "Nome do produto" (a ser completado nacionalmente) não foram estabelecidas em cães e gatos com menos de 2,5 kg de peso corporal.
Bulgarian: Ефективността и безопасността на "име на продукта" (ще се попълни в рамките на страната) не е била установена при кучета и котки с телесно тегло под 2,5 kg.
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou a algum dos excipientes.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към активните вещества или каквито и да било ексципиенти.
Portuguese: Por conseguinte, devido às decisões nacionais divergentes tomadas pelos Estados-Membros relativamente às autorizações do Fortekor e nomes associados (comprimido revestido por película de 5 mg de cloridrato de benazepril), em 16 de Outubro de 2009, a Suécia desencadeou um procedimento de arbitragem ao abrigo do disposto no n.º 1 do artigo 34.º da Directiva 2001/82/CE, com a última redacção que lhe foi dada.
Bulgarian: Затова поради различните решения по национална процедура, взети от държавите-членки относно лицензите за употреба на Fortekor и свързани с него имена (филмирани таблетки беназеприл хидрохлорид от 5 mg), на 16 октомври 2009 г.
Portuguese: Um pequeno número de cães pode apresentar vómitos, incoordenação ou sinais de fatiga transitórios.
Bulgarian: При малък брой кучета е възможно да се наблюдава повръщане, нарушена координация или признаци на умора.
Portuguese: Gatos: Atraso da insuficiência renal crónica, através da redução da pressão sanguínea.
Bulgarian: Задържане на развитието на хронична бъбречна недостатъчност чрез намаляване на кръвното налягане.
Portuguese: Foram reportados raramente casos de anorexia, desidratação, letargia e diarreia nos gatos.
Bulgarian: В редки случаи е докладвано за случаи на повръщане, анорексия, обезводняване, летаргия и диария при котки.
Portuguese: Um aumento moderado nas concentrações de creatinina plasmática após a administração de inibidores da ECA é compatível com a redução da hipertensão glomerular induzida por estes agentes e como tal não é necessariamente uma razão para interromper a terapêutica na ausência de outros sinais.
Bulgarian: Умереното повишаване на концентрацията на креатинина в кръвната плазма след приемане на ACE инхибитори се съпровожда от намаляване на гломерулната хипертензия, предизвикано от тези агенти и поради това не е причина да се прекрати терапията при отсъствие на други признаци.
Portuguese: O cloridrato de benazepril é um pró-fármaco hidrolisado in vivo no seu metabolito ativo, benazeprilato.
Bulgarian: Беназеприл хидрохлорид е пролекарство, хидролизирано in vivo до своя активен метаболит, беназеприлат.
Portuguese: Em cães com insuficiência cardíaca congestiva, "Nome do produto" (a ser completado nacionalmente) foi administrado em combinação com digoxina, diuréticos, pimobendano e medicamentos veterinários antiarrítmicos sem interações adversas demonstráveis.
Bulgarian: При кучета със застойна сърдечна недостатъчност, "име на продукта" (ще се попълни в рамките на страната) се е прилагал в комбинация с дигоксин, диуретици, пимобендан и антиаритмични ветеринарни медицински продукти, без проявяване на забележими нежелани взаимодействия.
Portuguese: Gato: redução da proteinúria associada à insuficiência renal crónica, verificando-se um rácio proteína / creatinina 1
Bulgarian: Експериментално, за понижаване на протеинурия при хронична бъбречна недостатъчност, когато изходното съотношение протеин/креатинин (PCR) е
Portuguese: "Nome do produto" 20 mg (a ser completado nacionalmente)
Bulgarian: "Име на продукта" 20 mg (ще се попълни в рамките на страната)
Portuguese: Esta situação deve-se provavelmente aos efeitos da medicação para reduzir a pressão arterial nos rins e como tal não é necessariamente uma razão pela qual o tratamento deva ser interrompido, a menos que o animal mostre outras reacções adversas.
Bulgarian: Това вероятно се дължи на ефекта от медикамента за снижаване на кръвното налягане в бъбреците, и затова не винаги е причина за прекратяване на лечението, освен ако животното не проявява други нежелани реакции.
Portuguese: Por conseguinte, a utilização do Fortekor durante a gestação e a lactação deve ser contra-indicada em gatos (e cães) e deve ser adicionado texto adequado às secções relevantes da Informação do Medicamento.
Bulgarian: Затова употребата на Fortekor по време на бременност и лактация трябва да бъде противопоказана при котки (и кучета).
Portuguese: Natureza e composição do acondicionamento primário A ser completado nacionalmente.
Bulgarian: Вид и състав на първичната опаковка
Portuguese: 2100 København Ø Dinamarca
Bulgarian: 2100 København Ø Дания
Portuguese: Foram raramente reportados casos de vómitos, perda de apetite, desidratação, letargia e diarreia nos gatos.
Bulgarian: В редки случаи е докладвано за случаи на повръщане, лош апетит, обезводняване, летаргия и диария при котки.
Portuguese: Quanto à DRC em cães, os dados obtidos no ensaio clínico referencial (e único) e as informações bibliográficas adicionais não proporcionam informações suficientes que possibilitem chegar a uma conclusão quanto a uma dose adequada nem fornecem um suporte apropriado para um efeito benéfico durante a utilização clínica.
Bulgarian: По отношение на CKD при кучета данните, получени от основното (и единствено) клинично изпитване, и допълнителната информация в книгописа, не предоставят достатъчно информация
Portuguese: Na sequência deste facto, deve ser acrescentada uma precaução à Informação do Medicamento relativa ao tratamento de cães com insuficiência cardíaca e doença renal concomitante não controlada.
Bulgarian: Поради това към информацията за продукта трябва да бъде добавено предупреждение за лечението на кучета със сърдечна недостатъчност и съпътстващо неовладяно бъбречно заболяване.
Portuguese: Não administrar em casos de insuficiência de débito cardíaco devido a estenose pulmonar ou aórtica.
Bulgarian: Да не се използва при случаи на хиперсистолна сърдечна недостатъчност поради артериална или белодробна стеноза.
Portuguese: É receitado pelo médico veterinário para o tratamento da insuficiência cardíaca congestiva nos cães.
Bulgarian: Предписва се от ветеринарен лекар за лечение на застойна сърдечна недостатъчност при кучета.
Portuguese: <Responsável pela libertação de lote:> A ser completado nacionalmente
Bulgarian: <Упълномощен производител, отговорен за освобождаване на партидата:> да се попълни в рамките на страната
Portuguese: 2100 Köpenhamn Dinamarca
Bulgarian: 2100 Köpenhamn Дания
Portuguese: Não administrar durante a gestação ou lactação.
Bulgarian: Да не се използва по време на бременност или лактация.
Portuguese: Dinamarca Novartis Healthcare A/S Animal Health
Bulgarian: Финландия Novartis Healthcare A/S, Animal Health
Portuguese: Em gatos e cães com insuficiência renal crónica, "Nome do produto" (a ser completado nacionalmente) pode aumentar as concentrações de creatinina plasmática no início do tratamento.
Bulgarian: При кучета и котки с хронична бъбречна болест, "име на продукта" (ще се попълни в рамките на страната) може да предизвика при започване на терапията повишаване на концентрацията на креатинина в кръвната плазма.
Portuguese: Tratamento de insuficiência cardíaca, especialmente da miocardiopatia dilatada e da insuficiência mitral.
Bulgarian: Лечение на сърдечна недостатъчност, по-конкретно дилатативна кардиомиопатия и проблеми с митралната клапа.
Portuguese: Fundamentos para a alteração dos Resumos das Características do Medicamento, das Rotulagens e dos Folhetos Informativos
Bulgarian: Основания за изменение и допълнение на кратките характеристики на продуктите, означенията върху опаковките и листовките
Portuguese: Para gatos com mais de 2.5 Kg Tratamento da insuficiência renal crónica.
Bulgarian: За котки над 2,5 kg Лечение на хронична бъбречна недостатъчност
Portuguese: Nos cães com insuficiência renal crónica pode existir um aumento moderado nos níveis da creatinina, um indicador da função renal, no sangue.
Bulgarian: При кучета с хронична бъбречна болест може да се наблюдава умерено повишаване на нивата на креатинина, който е показател за бъбречната функция, в кръвта.
Portuguese: Resumos das Características do Medicamento, rotulagem e folhetos informativos
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта, етикет и листовки за употреба
Portuguese: <Titular da autorização de introdução no mercado> <e fabricante >: A ser completado nacionalmente
Bulgarian: <Притежател на лиценза за употреба <и производител>>: да се попълни в рамките на страната
Portuguese: Em cães com insuficiência cardíaca congestiva, "Nome do produto" (a ser completado nacionalmente) tem sido administrado em combinação com digoxina, diuréticos, pimobendano e medicamentos antiarrítmicos sem evidências de reações adversas associadas.
Bulgarian: При кучета със застойна сърдечна недостатъчност, "име на продукта" (ще се попълни в рамките на страната) се е прилагал в комбинация с дигоксин, диуретици, пимобендан и антиаритмични продукти, без забележими нежелани странични реакции.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO A ser completado nacionalmente.
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ / ПОДНОВЯВАНЕ
Portuguese: Tratamento da insuficiência renal crónica nos gatos.
Bulgarian: Лечение на хронична бъбречна недостатъчност при котки.
Portuguese: Precauções adicionais a ser completadas nacionalmente se necessário.
Bulgarian: При нужда ще се посочат допълнителни предпазни мерки в рамките на страната.
Portuguese: Não administrar em cadelas ou gatas gestantes ou lactantes porque a segurança do cloridrato de benazepril não está estabelecida durante a gestação ou a lactação destas espécies.
Bulgarian: Да не се използва при бременни или лактиращи кучета или котки, тъй като безопасността на беназеприл хидрохлорид не е била установена за случаите на бременност и лактация при тези животни.
Portuguese: Nos cães e gatos com insuficiência renal crónica pode existir um aumento moderado nos níveis da creatinina, um indicador da função renal, no sangue.
Bulgarian: При кучета и котки с хронична бъбречна болест може да се наблюдава умерено повишаване на нивата на креатинина, който е показател за бъбречната функция, в кръвта.
Portuguese: Comprimidos para cães.
Bulgarian: Таблетки за кучета.
Portuguese: "Nome do produto" (a ser completado nacionalmente) pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores da Enzima Conversora da Angiotensina (ECA).
Bulgarian: "Име на продукта" (ще се попълни в рамките на страната) се отнася към група медикаменти, наречени Angiotensin Converting Enzyme (ACE) инхибитори.
Portuguese: Em cães com insuficiência renal crónica, "Nome do produto" (a ser completado nacionalmente) pode aumentar as concentrações de creatinina plasmática no início do tratamento.
Bulgarian: При кучета с хронична бъбречна болест, "име на продукта" (ще се попълни в рамките на страната) може да предизвика при започване на терапията повишаване на концентрацията на креатинина в кръвната плазма.
Portuguese: Titular de autorização de introdução no mercado
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба
Portuguese: "Nome do produto" 2,5 mg (a ser completado nacionalmente)
Bulgarian: "Име на продукта" 2,5 mg (ще се попълни в рамките на страната)
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo Cães:
Bulgarian: Терапевтични показания за отделните видове животни Кучета:
Portuguese: Pode ocorrer hipotensão transitória e reversível (pressão arterial baixa) em casos de overdose acidental.
Bulgarian: При случайно превишаване на дозата може да възникне преходна обратима хипотензия (ниско кръвно налягане).
Portuguese: A combinação de "Nome do produto" (a ser completado nacionalmente) e outros agentes anti-hipertensivos (por ex. bloqueadores dos canais de cálcio, bloqueadores-β ou diuréticos), anestésicos ou sedativos pode potenciar os efeitos hipotensivos.
Bulgarian: Комбинацията на "име на продукта" (ще се попълни в рамките на страната) с други противохипертензивни средства (например блокери на калциевите канали, бета-блокери или диуретици), анестетици или седативи може да предизвика сумиращи се хипотензивни ефекти.
Portuguese: "Nome do produto" 5 mg (a ser completado nacionalmente)
Bulgarian: "Име на продукта" 5 mg (ще се попълни в рамките на страната)