FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Dificlir darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Fidaxomicin oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Slovak: Liek Dificlir nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na fidaxomicín alebo na inú zložku lieku.
German: Der Wirkstoff in Dificlir, Fidaxomicin, ist ein Antibiotikum, das zur neuen Gruppe der makrozyklischen Antibiotika gehört.
Slovak: Účinná látka lieku Dificlir, fidaxomicín, je antibiotikum, ktoré patrí do novej triedy makrocyklických antibiotík.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Dificlir zu gelangen.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Dificlir.
German: Ist dies der Fall, können sich C. difficile-Bakterien vermehren und Gifte produzieren, die Erkrankungen wie Durchfall und Fieber verursachen.
Slovak: Keď k tomu dôjde, baktérie C. difficile sa môžu rozmnožovať a vytvárať toxíny (jedy), ktoré zapríčiňujú chorobné stavy, napríklad hnačku a horúčku.
German: Dificlir wird zur Behandlung von Erwachsenen mit durch Clostridium difficile-Bakterien verursachten Darmentzündungen angewendet.
Slovak: Dificlir sa používa na liečbu dospelých s črevnými infekciami spôsobenými baktériami nazývanými Clostridium difficile.
German: Dadurch werden Wachstum und Vermehrung der C. difficileBakterien unterbunden.
Slovak: Týmto sa zablokuje rast a rozmnožovanie baktérií C. difficile.
German: Warum wurde Dificlir zugelassen?
Slovak: Prečo bol liek Dificlir povolený?
German: Manche Antibiotika jedoch, die zur Behandlung von Entzündungen eingesetzt werden, können das Gleichgewicht der Darmflora stören.
Slovak: Niektoré antibiotiká, ktoré sa používajú na liečbu infekcií, však môžu spôsobiť zmenu rovnováhy tzv. dobrých baktérií v čreve.
German: Der CHMP gelangte unter Berücksichtigung der Schwere von C. difficile-Infektionen und der Nachteile derzeitiger Behandlungen zu dem Schluss, dass der Nutzen von Dificlir gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Slovak: Výbor CHMP zvážil závažnosť infekcií spôsobených baktériami C. difficile a nedostatky súčasných druhov liečby a dospel k záveru, že prínos lieku Dificlir je väčší než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
German: Wie wurde Dificlir untersucht?
Slovak: Ako bol liek Dificlir skúmaný?
German: Was ist Dificlir?
Slovak: Dificlir?
German: Welches Risiko ist mit Dificlir verbunden?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Dificlir?
German: Der CHMP war der Auffassung, dass Dificlir zur Heilung von C. difficile-Infektionen wirksam war und im Allgemeinen gut vertragen wurde; die Nebenwirkungen sind mit denen von Vancomycin vergleichbar.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že liek Dificlir je účinný pri liečbe infekcií spôsobených baktériami C. difficile a vo všeobecnosti je dobre znášaný, pričom vedľajšie účinky sú podobné ako v prípade vankomycínu.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Dificlir berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Dificlir sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
German: Dificlir wurde in zwei Hauptstudien, an denen insgesamt 1 147 erwachsene Patienten mit leichter bis mittelschwerer C. difficile-Infektion teilnahmen, mit Vancomycin (einem anderen Antibiotikum gegen C. difficile-Infektionen) verglichen.
Slovak: Liek Dificlir sa porovnával s vankomycínom (ďalšie antibiotikum na liečbu infekcií spôsobených baktériou C. difficile) v dvoch hlavných štúdiách, na ktorých sa celkovo zúčastnilo 1 147 dospelých pacientov s miernou až stredne závažnou infekciou spôsobenou baktériou C. difficile.
German: Bei der Heilung einer C. difficile-Infektion war Dificlir mindestens so wirksam wie Vancomycin.
Slovak: Liek Dificlir bol pri liečbe infekcie spôsobenej baktériou C. difficile prinajmenšom rovnako účinný ako vankomycín.
German: Dann spricht man von einer C. difficile-Infektion.
Slovak: V tejto fáze hovoríme o infekcii osoby baktériami C. difficile.
German: Wofür wird Dificlir angewendet?
Slovak: Na čo sa liek Dificlir používa?
German: sondern der Wirkstoff wirkt direkt im Darm gegen die C. difficile-Bakterien.
Slovak: Väčšia časť účinnej látky sa po prehltnutí nedostane do krvného obehu, ale pôsobí lokálne na baktérie C. difficile v čreve.
German: Wie schnell beginnt die Behandlung zu wirken?
Slovak: Ako rýchlo začne liečba účinkovať?
German: Üblicherweise mindestens 6 bis 8 Wochen.
Slovak: Zvyčajne aspoň 6 až 8 týždňov.
German: Prozent der empfohlenen Dosis
Slovak: Percento odporúčanej dávky
German: Bei einigen Menschen kommt es zu allergischen Reaktionen, allerdings sind schwerwiegende allergische Reaktionen selten.
Slovak: U niekoľkých ľudí sa objavili alergické reakcie, hoci závažné alergické reakcie sú zriedkavé.
German: Die klinische Bedeutung der Ergebnisse dieser Untersuchungen ist nicht bekannt.
Slovak: Klinický význam výsledkov získaných v týchto štúdiách nie je známy.
German: Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Slovak: Nasledujúce informácie sú určené len pre lekárov a zdravotníckych pracovníkov:
German: 100 % nach jeder Dialysesitzung
Slovak: % po každej dialýze
German: Das Kind sollte während der Verabreichung aufrecht sitzen.
Slovak: Dieťa má počas podávania ostať vzpriamené.
German: Die Flasche öffnen (Sicherheitsverschluss);
Slovak: Otvorte fľašku (bezpečnostný uzáver);
German: Abhängig vom Schweregrad der Erkrankung
Slovak: Závisí od závažnosti ochorenia.
German: Die Wachstumsgeschwindigkeit kann jedoch individuell und altersabhängig stark variieren.
Slovak: Rýchlosť rastu však môže byť veľmi individuálna a závisí od veku.
German: Tiefe endemische Mykosen
Slovak: Hlboké endemické mykózy
German: Die Plasmaproteinbindung ist niedrig (11 bis 12 %).
Slovak: Väzba na plazmatické proteíny je nízka (11 - 12
German: - Tinea unguium (Onychomykose)
Slovak: - tinea unguium (onychomykóza)
German: Erhaltungsdosis: 6 Monate.
Slovak: Udržiavacia dávka: 6 mesiacov.
German: {Name und Anschrift} <{Tel.-Nr.:}> <{Fax-Nr.:}> <{e-mail}>
Slovak: {Názov a Adresa} <{tel}>
German: 7 bis 21 Tage.
Slovak: 7 až 21 dní.
German: Da Sie dieses Arzneimittel unter sorgfältiger Aufsicht eines Arztes erhalten, ist es unwahrscheinlich, dass eine Dosis versäumt wird.
Slovak: Keďže tento liek Vám budú podávať pod starostlivým lekárskym dohľadom, je nepravdepodobné, že dôjde k vynechaniu dávky.
German: Der Zusammenhang zwischen der Anwendung von Fluconazol und diesen Ereignissen ist unklar.
Slovak: Súvislosť medzi použitím flukonazolu a týmito prípadmi nie je zrejmá.
German: Breakpoints (gemäß EUCAST)
Slovak: Hraničné hodnoty (podľa EUCAST)
German: Nach der Kommissionsentscheidung wird die zuständige Behörde des Mitgliedsstaates in Verbindung mit dem Referenzmitgliedsstaat die Produktinformation je nach Anforderung aktualisieren.
Slovak: Rozhodnutia komisie budú kompetentné autority členských štátov, v spolupráci s referenčným členským štátom, podľa potreby aktualizovať informácie o lieku.
German: Das Verteilungsvolumen betrug in dieser Altersgruppe ca. 950 ml/kg.
Slovak: Distribučný objem v tejto vekovej skupine bol asi 950 ml/kg.
German: Sie sollten die Kapseln möglichst jeden Tag um die gleiche Uhrzeit einnehmen.
Slovak: Najlepšie je užívať kapsuly každý deň v rovnakom čase.
German: Im Anschluss an diese initiale Aufsättigungsdosis sollte sich die Tagesdosis (entsprechend der Indikation) an der folgenden Tabelle orientieren:
Slovak: Po tejto úvodnej nasycovacej dávke sa má denná dávka (podľa indikácie) upraviť podľa nasledujúcej tabuľky:
German: Wie alle Arzneimittel kann Diflucan Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Diflucan môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
German: Auch wenn keine speziellen Inkompatibilitäten festgestellt wurden, wird eine Mischung mit anderen Arzneimitteln vor der Infusion nicht empfohlen.
Slovak: Hoci neboli zaznamenané žiadne špecifické inkompatibility, miešanie s akýmikoľvek inými liekmi pred podaním infúzie sa neodporúča.
German: Die maximale Tagesdosis für Erwachsene darf bei Kindern nicht überschritten werden (siehe Abschnitt 4.2)
Slovak: Maximálna denná dávka pre dospelých sa u detí nesmie prekročiť (pozri časť 4.2).
German: Dementsprechend muss die Dosis reduziert werden.
Slovak: V dôsledku toho je potrebné zníženie dávky.
German: Eine Reduktion der Zidovudin-Dosis kann in Betracht gezogen werden.
Slovak: Môže sa zvážiť zníženie dávky zidovudínu.
German: Ihre Infektion sollte innerhalb weniger Tage beginnen abzuklingen - einige Frauen bemerken bereits nach einem Tag eine Besserung.
Slovak: Váš stav sa začne zlepšovať v priebehu niekoľkých dní - niektoré ženy zaznamenajú zlepšenie za jeden deň.
German: Bei Einnahme von Diflucan zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Slovak: Užívanie Diflucanu s jedlom a nápojmi
German: Wird sie nicht sofort verabreicht, so liegen die Aufbewahrungsdauer und -bedingungen vor der Verabreichung in der Verantwortung des Anwenders und sollten 24 Stunden bei 2 bis 8 °C nicht überschreiten, es sei denn die Verdünnung hat unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen stattgefunden.
Slovak: Ak sa nepoužijú okamžite, je čas použiteľnosti a podmienky uchovávania pred použitím na zodpovednosti používateľa a za normálnych okolností by nemali presiahnuť 24 hodín pri teplote 2 až 8 C, pokiaľ riedenie neprebehlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmienok.
German: Der Blutdruck der Patienten sollte kontinuierlich überwacht werden.
Slovak: Pacientom sa má nepretržite kontrolovať ich krvný tlak.
German: Nach dem Öffnen kann Diflucan höchstens 30 Tage lang angewendet werden.
Slovak: Po otvorení sa Diflucan môže používať maximálne 30 dní.
German: Wie Diflucan aussieht und Inhalt der Packung
Slovak: Ako vyzerá Diflucan a obsah balenia
German: Bei Tinea pedis kann eine Behandlung über bis zu 6 Wochen notwendig sein.
Slovak: 2 až 4 týždne, tinea pedis môže vyžadovať liečbu až do 6 týždňov.
German: Bei einem Wechsel von der intravenösen zur oralen Verabreichung und umgekehrt ist keine Änderung der Tagesdosis erforderlich.
Slovak: Pri prechode z intravenózneho spôsobu podávania na perorálny, alebo naopak, nie je potrebné meniť dennú dávku.
German: S≤/R>
Slovak: C≤/R>
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Diflucan
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Diflucanu
German: - Tinea pedis, - Tinea corporis, - Tinea cruris, - Candida-Infektionen
Slovak: - tinea pedis, - tinea corporis, - tinea cruris, - kandidové infekcie
German: Die Erfahrungen mit Fluconazol bei Neugeborenen beschränken sich auf Pharmakokinetikstudien bei Frühgeborenen.
Slovak: Skúsenosti s flukonazolom u novorodencov sú limitované na farmakokinetické štúdie u predčasne narodených novorodencov.
German: Ihre Infektion sollte innerhalb weniger Tage beginnen abzuklingen, es kann aber bis zu einer Woche dauern.
Slovak: Váš stav sa začne zlepšovať v priebehu niekoľkých dní, ale môže to trvať aj jeden týždeň.
German: Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen von Diflucan auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch Diflucanu na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
German: C. glabrata zeigt ein breites Empfindlichkeitsspektrum und C. krusei ist gegen Fluconazol resistent.
Slovak: C. glabrata preukazuje široký rozsah citlivosti, zatiaľ čo C. krusei je na flukonazol rezistentná.
German: Diese Kombination sollte vermieden werden (siehe Abschnitt 4.4).
Slovak: Tejto kombinácii sa má vyhnúť (pozri časť 4.4).
German: Nach erfolgreicher Behandlung von langfristigen chronischen Infektionen kann gelegentlich eine Deformierung des Nagels fortbestehen.
Slovak: Po úspešnej liečbe dlhodobej chronickej infekcie nechty ostávajú niekedy zdeformované.
German: Es sollte die übliche Dosis wie bei Erwachsenen eingenommen werden.
Slovak: Má sa podať zvyčajná dávka ako u dospelých.
German: Die derzeit vorliegenden Daten zu anderen Indikationen bei Kindern und Jugendlichen werden in Abschnitt 4.8 beschrieben.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje pre ostatné pediatrické indikácie sú opísané v časti 4.8.
German: Es gab Fälle von Diflucan-Überdosierungen, bei denen zugleich über Halluzinationen und paranoides Verhalten berichtet wurde.
Slovak: Boli zaznamenané prípady predávkovania Diflucanom a súčasne boli hlásené halucinácie a paranoidné správanie.
German: Bei älteren Kindern kann die Suspension auf einen Löffel gegeben und vom Kind eingenommen werden.
Slovak: U starších detí sa suspenzia môže dať na lyžičku a dieťa ju môže vypiť.
German: Es zeigte sich keine Überlegenheit gegenüber Griseofulvin und die Gesamterfolgrate lag unter 20 %.
Slovak: Nepreukázal lepšie výsledky ako griseofulvín a celková miera úspešnosti bola menšia ako 20 %.
German: Bei kleinen Kindern kann das Arzneimittel direkt aus der Spritze in den Mund gegeben werden.
Slovak: Mladším deťom sa liek môže podať zo striekačky priamo do úst.
German: Die Verdünnung muss unter aseptischen Bedingungen erfolgen.
Slovak: Riedenie sa má robiť za aseptických podmienok.
German: Abhängig von den gemessenen Konzentrationen bzw. Auswirkungen kann eine Dosisanpassung von Carbamazepin erforderlich sein.
Slovak: V závislosti od nameraných koncentrácií/účinku môže byť potrebná úprava dávky karbamazepínu.
German: Die maximalen Plasmakonzentrationen werden bei nüchternen Patienten zwischen 0,5 und 1,5 Stunden nach der Einnahme erreicht.
Slovak: Maximálne plazmatické koncentrácie pri podaní nalačno sa dosahujú za 0,5 - 1,5 hodiny po podaní.
German: Andere Nebenwirkungen:
Slovak: Ďalšie vedľajšieho účinky:
German: Manchmal wird die Dosis auf bis zu 800 mg erhöht.
Slovak: Niekedy sa dávky môžu zvýšiť až na 800 mg.
German: Die Flasche mit dem Sicherheitsverschluss verschließen; der Adapter bleibt auf dem Flaschenhals.
Slovak: Fľašku uzavrite bezpečnostným uzáverom; nadstavec ostane na hrdle fľašky.
German: In diesen Fällen kann eine alternative antimykotische Therapie notwendig sein.
Slovak: Takéto prípady si môžu vyžadovať alternatívnu antimykotickú liečbu.
German: Über 1 bis 2 Minuten kräftig schütteln, um eine homogene Suspension zu erhalten.
Slovak: Dobre pretrepte asi 1 až 2 minúty, aby ste získali homogénnu suspenziu.
German: Klare, farblose Lösung ohne sichtbare Partikel.
Slovak: Priehľadný, bezfarebný roztok bez viditeľných častíc.
German: ATC-Klassifizierung
Slovak: ATC klasifikácia
German: Die Spritze nach der Anwendung ausspülen.
Slovak: Injekčnú striekačku po použití opláchnite.
German: Es wird nicht weiter verdünnt.
Slovak: Ďalej sa už neriedi.
German: Die fertige Suspension gut schütteln.
Slovak: Pripravenú suspenziu dobre pretrepte.
German: Eine Dosis von 100, 200 und 400 mg bei Erwachsenen entspricht bei Kindern einer Dosis von 3, 6 und 12 mg/kg, um eine vergleichbare systemische Exposition zu erreichen.
Slovak: Dávka 100, 200 a 400 mg u dospelých zodpovedá dávke 3, 6 a 12mg/kg u detí na dosiahnutie porovnateľnej systémovej expozície.
German: Zehennägeln dauert üblicherweise 3 bis 6 bzw. 6 bis 12 Monate.
Slovak: Rast nových nechtov na rukách trvá obvykle 3 až 6 mesiacov a na nohách 6 až 12 mesiacov.
German: Setzen Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt oder der Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses in Verbindung.
Slovak: Navštívte ihneď svojho lekára alebo najbližšie nemocničné pohotovostné oddelenie.
German: Die Behandlung mit Fluconazol sollte sofort abgebrochen werden und der Patient sollte einen Arzt aufsuchen.
Slovak: Liečba flukonazolom sa má okamžite prerušiť a pacient sa má poradiť s lekárom.
German: Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, sollten Sie diese einnehmen, sobald Sie daran denken.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď, ako si spomeniete.
German: Eine unzureichende Behandlungsdauer kann ein Wiederauftreten der aktiven Pilzinfektion zur Folge haben.
Slovak: Nedostatočná dĺžka liečby môže viesť k recidíve aktívnej infekcie.
German: Darüber hinaus besteht ein direkter, wenn auch unvollständiger Zusammenhang zwischen der AUC oder Dosis und einem erfolgreichen klinischen Ansprechen auf die Behandlung bei oralen Candidosen und in geringeren Maß auch bei Candidämien.
Slovak: Existuje tiež priama, hoci nedokonalá vzájomná závislosť medzi AUC alebo dávkou a úspešnou klinickou odpoveďou na liečbu ústnej kandidózy a v menšej miere na liečbu kandidémie.
German: Im Allgemeinen wird empfohlen, die Behandlung bei Candidämien nach der ersten negativen Blutkultur und nach dem Abklingen der Candidämie-Symptome noch für weitere 2 Wochen fortzusetzen.
Slovak: Vo všeobecnosti je odporúčaná dĺžka liečby pre kandidémiu 2 týždne po prvom negatívnom výsledku krvnej kultivácie a ústupe znakov a príznakov charakteristických pre kandidémiu.
German: Es liegen nur wenige pharmakokinetische Daten vor, die diese Dosierungen bei Neugeborenen unterstützen (siehe Abschnitt 5.2).
Slovak: Existuje len málo farmakokinetických údajov, ktoré podporujú toto dávkovanie u novorodencov narodených v termíne (pozri časť 5.2).
German: Sonstiger Bestandteil: 1 Milliliter enthält außerdem jeweils 0,1334 g Saccharose und 0,9635 g Glycerol.
Slovak: Pomocná látka: každý 1 ml tiež obsahuje 0,1334 g sacharózy a 0,9635 g glycerolu.
German: Hinweise zum Gebrauch der Spritze für die Anwendung bei Kindern: (Nur anwendbar, wenn in Ihrem Land erhältlich)
Slovak: Návod na použitie injekčnej striekačky u detí: (platí iba v prípade, ak je uvedená na trh vo Vašej krajine)
German: Für die 175-ml-Flasche: (Nur anwendbar, wenn in Ihrem Land erhältlich) 1.
Slovak: Pre 175 ml fľašku: (platí iba v prípade, ak je uvedená na trh vo Vašej krajine)
German: Wie Diflucan Infusionslösung aussieht und Inhalt der Packung - Diflucan ist eine klare, farblose Lösung ohne sichtbare Partikel.
Slovak: Ako vyzerá Diflucan infúzny roztok a obsah balenia - Diflucan je priehľadný, bezfarebný roztok bez viditeľných častíc.
German: Es akkumuliert im Stratum corneum.
Slovak: Flukonazol sa akumuluje v stratum corneum.
German: nicht eingenommene Suspension darf nach diesem Datum nicht mehr angewendet werden und sollte in der Apotheke abgegeben werden.
Slovak: Nepoužitá suspenzia sa po tomto dátume nesmie použiť a má sa vrátiť Vášmu lekárnikovi.
German: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, verwandte Azolderivate oder einen der sonstigen Bestandteile (siehe Abschnitt 6.1).
Slovak: Precitlivenosť na liečivo, príbuzné azolové látky alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok (pozri časť 6.1).
German: Daher sollte Diflucan nicht bei Tinea capitis angewendet werden.
Slovak: Preto sa Diflucan nemá používať na liečbu tinea capitis.
German: Interaktionen mit Saquinavir/Ritonavir wurden nicht untersucht und können eventuell ausgeprägter ausfallen.
Slovak: Interakcia so sachinavirom/ritonavirom nebola skúmaná a možno je výraznejšia.
German: Dieses Arzneimittel enthält eine geringe Menge Lactose (Milchzucker).
Slovak: Tento liek obsahuje malé množstvo laktózy (mliečny cukor).
German: Ihr Arzt kann Ihre Dosis abhängig von der Funktionsfähigkeit Ihrer Nieren ändern.
Slovak: Vám môže zmeniť dávku v závislosti od funkcie Vašich obličiek.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, versuchen, schwanger zu werden oder stillen.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná alebo sa pokúšate otehotnieť alebo dojčíte.
German: Neugeborene scheiden Fluconazol langsam aus.
Slovak: U novorodencov prebieha vylučovanie flukonazolu pomaly.
German: Verdünnte Lösung sollte unter mikrobiologischen Gesichtspunkten sofort verabreicht werden.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa zriedené roztoky musia použiť okamžite.
German: Fluconazol wurde zur Behandlung einer Tinea capitis bei Kindern untersucht.
Slovak: Flukonazol bol skúmaný v liečbe tinea capitis u detí.
German: Daher scheint die veränderte Disposition von Fluconazol bei älteren Menschen mit der häufig eingeschränkten Nierenfunktion in dieser Gruppe zusammenzuhängen.
Slovak: Zdá sa teda, že zmena v hladinách flukonazolu u starších osôb súvisí so zníženou funkciou obličiek u tejto skupiny.
German: Tierexperimentelle Studien zeigen eine Reproduktionstoxizität (siehe Abschnitt 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
German: Abhängig von Schweregrad und Dauer der vorliegenden Neutropenie (siehe Dosierung bei Erwachsenen)
Slovak: Závisí od závažnosti a trvania vyvolanej neutropénie (pozri Dávkovanie u dospelých).
German: 66 ml kohlensäurefreies Wasser abmessen und das Wasser in die Flasche geben.
Slovak: Odmerajte 66 ml nesýtenej vody a pridajte ju do fľašky.
German: S = sensibel, R = resistent
Slovak: Citlivé, R =
German: Candida-Spezies haben eine Reihe von Resistenzmechanismen gegen Azol-Antimykotika entwickelt.
Slovak: Candida spp si vyvinuli voči azolovým antimykotikám celý rad mechanizmov rezistencie.
German: AIDS-Patienten neigen bei vielen Arzneimitteln eher zur Ausbildung schwerer Hautreaktionen.
Slovak: Pacienti s AIDS sú náchylnejší na závažné kožné reakcie na mnohé lieky.
German: Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit bei der Indikation Genital-Candidose bei Kindern und Jugendlichen ist nicht nachgewiesen.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť pre indikáciu genitálnej kandidózy u detí a dospievajúcich nebola stanovená.
German: 1 bis 3 Wochen
Slovak: 1 až 3 týždne
German: Zusammensetzung der Kapselhülle:
Slovak: Zloženie obalu kapsuly:
German: Der verordnende Arzt muss abhängig vom Körpergewicht und der pubertären Entwicklung beurteilen, welche Dosierung (die Dosierung für Erwachsene oder die Dosierung für Kinder) geeignet ist.
Slovak: Je potrebné, aby predpisujúci lekár posúdil v závislosti od hmotnosti a pubertálneho vývoja, ktoré dávkovanie (pre dospelých alebo deti) je najvhodnejšie.
German: Dieses Arzneimittel wird Ihnen von Ihrem Arzt oder einer Krankenschwester/einem Krankenpfleger als langsame Injektion (Infusion) in eine Vene verabreicht.
Slovak: Tento liek Vám podá Váš lekár alebo zdravotná sestra do Vašej žily formou pomalej injekcie (infúzie).
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať Váš liek.
German: Hinweis: Diese Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage ist die gültige Version zum Zeitpunkt der Kommissionsentscheidung.
Slovak: Poznámka: Tento Súhrn charakteristických vlastností lieku (SPC), označenie obalu a písomná informácia pre používateľov predstavujú verziu platnú v čase Rozhodnutia komisie.
German: Daher ist bei derartigen Kombinationen Vorsicht geboten und die Patienten sollten sorgfältig überwacht werden.
Slovak: Preto pri použití týchto kombinácií sa vyžaduje opatrnosť a pacienti majú byť starostlivo monitorovaní.
German: Die maximale Dosis bei Kindern beträgt 400 mg pro Tag (siehe „3.
Slovak: Maximálna denná dávka pre deti je 400 mg (pozri časť "3.
German: Hinweise für die Zubereitung der Suspension:
Slovak: Návod na na prípravu suspenzie:
German: Fluconazol ist ein antimykotisches Triazol-Derivat.
Slovak: Flukonazol je triazolové antimykotikum.
German: Patienten mit Nierenproblemen
Slovak: Pacienti s obličkovými problémami
German: - Eine 10-ml-Dosis enthält 1,3 g Zucker.
Slovak: - Dávky 10 ml obsahujú 1,3 g cukru.
German: Jugendliche (im Alter von 12 bis 17 Jahren):
Slovak: Dospievajúci (vo veku od 12 do 17 rokov):
German: Diese Breakpoints sind in der folgenden Tabelle aufgeführt:
Slovak: Tieto hraničné hodnoty sa nachádzajú v nižšie uvedenej tabuľke:
German: Die Dosis wird auf der Grundlage des Körpergewichts des Kindes (in Kilogramm) berechnet.
Slovak: Dávka bude závisieť od hmotnosti dieťaťa v kilogramoch.
German: Anwendung bei Neugeborenen im Alter von unter 2 Wochen:
Slovak: Použitie u detí mladších ako 2 týždne: