FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Caja de cartón con 20 sobres pentalaminados (recubrimiento interno de LDPE) de 3 g (que contiene 100 mg de prednisolona) o 10 sobres de 9 g (300 mg ) o 18 g (600 mg) de polvo para administración oral.
Icelandic: Pappaaskja sem inniheldur 20 pentalamínat skammtapoka (LDPE innri húð) með 3 g (inniheldur 100 mg prednisólon), eða 10 skammtapoka með 9 g (300 mg) eða 18 g (600 mg) af dufti til inntöku.
Spanish: Equisolon 33 mg/g polvo para administración oral para caballos prednisolona
Icelandic: Equisolon 33 mg/g duft til inntöku fyrir hross prednisólon
Spanish: Boehringer Ingelheim Sp. z o.o.
Icelandic: Boehringer Ingelheim Sp. z o.o. ul.Klimczaka 1,
Spanish: Por lo tanto, los caballos deben ser monitorizados frecuentemente durante el período de tratamiento.
Icelandic: Því þarf að hafa títt eftirlit með hrossum meðan á meðferðartímanum stendur.
Spanish: La administración durante estadios de la gestación más avanzados es causa probable de abortos o partos prematuros en rumiantes y puede tener efectos similares en otras especies.
Icelandic: Líklegt er að lyfjagjöf seint á meðgöngu valdi fósturláti eða fæðingu fyrir tímann hjá jórturdýrum og kann að hafa svipuð áhrif á aðrar dýrategundir.
Spanish: Alivio de la inflamación y los parámetros clínicos asociados a la obstrucción recurrente de las vías respiratorias en caballos, en combinación con control ambiental.
Icelandic: Við bólgu og klínískum einkennum endurtekinnar teppu í öndunarvegum hesta (heymæði), samhliða því sem tekið er á umhverfisþáttum.
Spanish: Dadas las propiedades farmacológicas de la prednisolona, úsese con precaución cuando se utilice el medicamento veterinario en animales con un sistema inmunitario debilitado.
Icelandic: Vegna lyfjafræðilegra eiginleika prednisólons á að nota það með varúð þegar dýralyfið er gefið dýrum með veiklað ónæmiskerfi.
Spanish: Tras su administración oral a caballos, la prednisolona se absorbe inmediatamente y proporciona una respuesta rápida que se mantiene durante 24 horas aproximadamente.
Icelandic: Í kjölfar inntöku hjá hrossum frásogast prednisólon auðveldlega og veitir hraða svörun sem er viðhaldið í u.þ.b. 24 klst.
Spanish: Sin embargo, el uso crónico de corticosteroides puede provocar efectos adversos graves (véase la sección Reacciones Adversas).
Icelandic: Þó getur langtímanotkun barkstera valdið alvarlegum aukaverkunum (sjá kaflann Aukaverkanir).
Spanish: La administración de prednisolona puede inducir hipopotasemia y, por tanto, aumentar el riesgo de toxicidad de los glucósidos cardíacos.
Icelandic: Lyfjagjöf prednisólons kann að valda kalíumskorti í blóði og þar með auka hættu á eiturverkunum vegna hjartaglýkósíða.
Spanish: Se han comunicado ulceraciones gastrointestinales en muy raras ocasiones y estas pueden exacerbarse por los esteroides en animales que reciben fármacos antiinflamatorios no esteroideos y en animales con traumatismos de la médula espinal (véase la sección 4.3).
Icelandic: Örsjaldan hefur verið tilkynnt um sáramyndun í meltingarfærum sem getur versnað af völdum stera hjá dýrum sem fá bólgueyðandi gigtarlyf og hjá dýrum með mænuáverka (sjá kafla 4.3).
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á
Spanish: Su uso no está autorizado en yeguas cuya leche se utiliza para el consumo humano.
Icelandic: Dýralyfið er ekki viðurkennt til notkunar handa merum sem gefa af sér mjólk til manneldis
Spanish: Caja de cartón con 20 sobres pentalaminados (recubrimiento interno LDPE) de 3 g (que contiene 100 mg prednisolona), o 10 sobres de 9 g (que contienen 300 mg prednisolone) o 18 g (que contiene 600 mg de prednisolona) de polvo para administración oral.
Icelandic: Pappaaskja sem inniheldur 20 pentalamínat skammtapoka (LDPE innri húð) með 3 g (inniheldur 100 mg prednisólon), eða 10 skammtapoka með 9 g (inniheldur 300 mg prednisólon) eða 18 g (inniheldur 600 mg prednisólon) af dufti til inntöku.
Spanish: Se ha comunicado que el uso de corticosteroides en caballos induce laminitis (véase la sección 4.6).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um að notkun barkstera hjá hrossum valdi hófsperru (sjá kafla 4.6).
Spanish: Aunque una sola dosis alta de corticosteroides suele ser bien tolerada, el uso a largo plazo puede inducir efectos secundarios graves.
Icelandic: Enda þótt stakir stórir skammtar barksterum þolist yfirleitt vel kunna þeir að valda alvarlegum aukaverkunum við langtímanotkun.
Spanish: Las dosis repetidas no inducen acumulación plasmática de prednisolona.
Icelandic: Endurtekin skömmtun veldur ekki uppsöfnun prednisólons í blóðvökva.
Spanish: Los glucocorticoides tienen un efecto sobre el metabolismo al aumentar la gluconeogénesis.
Icelandic: Sykursterar hafa áhrif á umbrot með því að auka nýmyndun glúkósa.
Spanish: Equisolon 100 mg polvo para administración oral para caballos Equisolon 300 mg polvo para administración oral para caballos Equisolon 600 mg polvo para administración oral para caballos
Icelandic: Equisolon 100 mg duft til inntöku fyrir hross Equisolon 300 mg duft til inntöku fyrir hross Equisolon 600 mg duft til inntöku fyrir hross
Spanish: LMR Tejidos efectore s
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI
Spanish: 100 mg de prednisolona (sobre de 3 g)
Icelandic: 100 mg prednisólon (3 g skammtapoki)
Spanish: Equisolon 100 mg polvo para administración oral para caballos Equisolon 300 mg polvo para administración oral para caballos Equisolon 600 mg polvo para administración oral para caballos prednisolona
Icelandic: Equisolon 100 mg duft til inntöku fyrir hross Equisolon 300 mg duft til inntöku fyrir hross Equisolon 600 mg duft til inntöku fyrir hross prednisólon
Spanish: Corticoides/ glucocorticoides
Icelandic: Barksterar/ Sykursterar
Spanish: Se recomienda usar guantes y una máscara protectora durante la manipulación y administración del medicamento.
Icelandic: Mælt er með notkun hanska og hlífðargrímu fyrir vitum við meðhöndlun og gjöf dýralyfsins.
Spanish: Caja de cartón con un frasco de HDPE (blanco) y una tapa con una banda de desgarro de LDPE, que contiene 180 gramos o 504 gramos de polvo para administración oral y una cuchara medidora (incolora) de poliestireno (con capacidad de 4,6 gramos de polvo oral).
Icelandic: Pappaaskja sem inniheldur eina (hvíta) HDPE krukku með LDPE loki með afrífanlegum hring, sem inniheldur 180 grömm eða 504 grömm af dufti til inntöku og eina (litlausa) polýstýren mæliskeið (sem mælir 4,6 grömm af dufti til inntöku).
Spanish: 100 mg prednisolona por sobre de 3 g. 300 mg prednisolona por sobre de 9 g. 600 mg prednisolona por sobre de 18 g.
Icelandic: 100 mg prednisólon í 3 g skammtapoka 300 mg prednisólon í 9 g skammtapoka 600 mg prednisólon í 18 g skammtapoka
Spanish: 1 frasco de 504 g.
Icelandic: 1 krukka með180 g. 1 krukka með 504 g.
Spanish: El riesgo de hipopotasemia puede aumentar si la prednisolona se administra junto con diuréticos no ahorradores de potasio.
Icelandic: Hættan á kalíumskorti kann að aukast ef prednisólon er gefið ásamt þvagræsandi lyfjum sem draga úr magni kalíums.
Spanish: La significativa inhibición del cortisol relacionada con la dosis que se observa muy frecuentemente durante el tratamiento, es el resultado de la inhibición del eje hipotalámico-hipofisario-suprarrenal por dosis eficaces.
Icelandic: Sú verulega og skammtatengda bæling kortisóls sem kemur mjög oft fram við meðferð stafar af því að þeir skammtar sem veita árangur hafa bælandi áhrif á undirstúku-heiladinguls-nýrnahettu-öxul.
Spanish: Republika Hrvatska
Icelandic: Hrvatska
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við önnur dýralyf, vegna þess að rannsóknir á samrýmanleika hafa ekki verið gerðar.
Spanish: No usar en casos de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa, a los corticosteroides o a cualquiera de los demás componentes del producto.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem þekkt er að hafa ofnæmi fyrir virka efninu, fyrir barksterum eða einhverju hjálparefnanna.
Spanish: Número de sobres
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM
Spanish: NINGUNA ENTRADA
Icelandic: ENGAR UPPLÝSIN GAR
Spanish: Signos neurológicos tales como ataxia, recumbencia, inclinación de la cabeza, inquietud o falta de coordinación se han observado después del uso del medicamento en muy raras ocasiones.
Icelandic: Í örfáum tilvikum hafa vísbendingar af taugafræðilegum toga komið fram eftir notkun dýralyfsins eins og ósamhæfðar hreyfingar, dýrið leggst, hallar höfði, eirðarleysi eða vanhnitun (incoordination).
Spanish: No usar en casos de infecciones víricas en las cuales las partículas del virus circulen en el torrente sanguíneo ni en casos de infecciones fúngicas sistémicas.
Icelandic: Notið ekki við veirusýkingum ef veiruagnir eru til staðar í blóðinu eða ef um er að ræða altækar (systemic) sveppasýkingar.
Spanish: --1 Virus de la enfermedad hemorrágica del conejo tipo 2 (RHDV2) inactivado , cepa V-1037 ≥70% cELISA40* (*) ≥70 % de conejos vacunados presentan títulos de anticuerpos cELISA iguales o superiores a 40.
Icelandic: (*) ≥70% bólusettra kanína skulu sýna cELISA mótefnatítra sem er jafngildur eða hærri en 40.
Spanish: Concentración Forma farmacéutica
Icelandic: Lyfjaform Dýrategund
Spanish: 10 viales Cero días
Icelandic: 0,5 ml (1 skammti)
Spanish: Nombre de fantasía
Icelandic: hettuglösum
Spanish: Vía de administración
Icelandic: Sérheiti Styrkleiki
Spanish: Especies de destino
Icelandic: Óvirkjuð lifrardrepsveira af tegund
Spanish: No existen datos disponibles.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir.
Spanish: Tiempo de espera: Cero días.
Icelandic: Biðtími: Núll dagar.
Spanish: Código ATCvet: QI08AA
Icelandic: QI08AA
Spanish: Establecimiento de la inmunidad: 1 semana.
Icelandic: Ónæmi myndast eftir: 1 viku.
Spanish: Cada dosis de 0,5 ml contiene:
Icelandic: Hver 0,5 ml skammtur inniheldur:
Spanish: La vacuna proporciona protección solamente frente a RHDV2, la protección cruzada contra el RHDV clásico no ha sido demostrada.
Icelandic: Bóluefnið veitir aðeins vörn gegn RHDV2, ekki hefur verið sýnt fram á víxlvernd gegn hefðbundinni RHDV.
Spanish: Estas reacciones locales se reducen gradualmente y desaparecen sin necesidad de tratamiento.
Icelandic: Þessi staðbundnu viðbrögð minnka smám saman og hverfa síðan án þess að þörf sé á meðferð.
Spanish: Si observa cualquier efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto o cree que el medicamento no ha sido eficaz, informe a su veterinario.
Icelandic: Ef vart verður við einhverjar hliðaverkanir/aukaverkanir, jafnvel þær sem hafa ekki þegar verið taldar upp í fylgiseðli þessarar pakkningar eða að þú telur að lyfið hefur ekki virkað, vinsamlegast tilkynntu það dýralækni þínum.
Spanish: Viales (1, 10 o 40 dosis)
Icelandic: Hettuglös (1, 10 eða 40 skammtar)
Spanish: Los estudios de laboratorio en conejas gestantes en el último tercio de gestación no han producido ninguna evidencia de efectos teratogénicos, fetotóxicos y maternotóxicos.
Icelandic: Rannsóknarstofu rannsóknir hjá kanínuhindum á síðasta þriðjungi meðgöngu hafa ekki leitt til vísbendinga um vansköpunarvaldandi og eiturverkandi áhrif á fóstur eða móður.
Spanish: Conservar el vial en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz.
Icelandic: Geymið glasið í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
Spanish: Revacunación: 12 meses después de la vacunación.
Icelandic: 12 mánuðum eftir bólusetningu.
Spanish: La vacunación de conejos indujo la producción de anticuerpos de inhibición de la hemaglutinación que persistieron al menos 12 meses.
Icelandic: Bólusetning á kanínum leiddi til mótefnamyndunar hemagglútínínhömlunar sem varaði í að minnsta kosti 12 mánuði.
Spanish: Este aumento de la temperatura se resuelve espontáneamente sin tratamiento dentro de los 5 días siguientes a la vacunación.
Icelandic: Þessi lítilsháttar hitaaukning hefur gengið til baka án meðferðar á 5. degi eftir bólusetningu.
Spanish: SC.
Icelandic: s.c.
Spanish: No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso conjunto de esta vacuna con cualquier otra.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun þessa bóluefnis við samtímis notkun neins annars dýralyfs.
Spanish: 17170 Amer (Girona) España
Icelandic: 17170- AMER (Girona) SPÁNN
Spanish: INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN
Icelandic: LEIÐBEININGAR UM RÉTTA LYFJAGJÖF
Spanish: Conservar y transportar refrigerado (2ºC -8ºC).
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (2°C - 8°C).
Spanish: 1 x 40 dosis (20 ml).
Icelandic: 1 x 40 skammtar (20 ml).
Spanish: No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa, al adyuvante o a algún excipiente.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu, ónæmisglæðinum eða einhverju hjálparefnanna.
Spanish: Aceite mineral: ………………104,125 mg
Icelandic: Paraffínolía: ………………104,125 mg
Spanish: Por consiguiente, la decisión de utilizar esta vacuna antes o después de cualquier otro producto veterinario debe ser tomada caso por caso.
Icelandic: Ákvörðun um notkun þessa bóluefnis fyrir eða eftir notkun einhvers annars dýralyfs skal því tekin í hverju tilviki fyrir sig.
Spanish: Se puede observar un nódulo o hinchazón (<2 cm) en el punto de inyección muy frecuentemente, que puede durar 24 horas.
Icelandic: Mjög algengt er að vart verði við smáhnúða (< 2 cm) á staðnum þar sem var sprautað var, sem geta varað í 24 klukkustundir.
Spanish: Duración de la inmunidad: 12 meses demostrado por infección experimental.
Icelandic: 12 mánuði sýnt fram á með reynsluprófun.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 22.09.2016
Icelandic: 22. september 2016.
Spanish: Se puede observar letargo y/o inapetencia durante las primeras 48 horas después de la inyección en muy raras ocasiones, en base a las notificaciones tras la autorización.
Icelandic: Samkvæmt skýrslu lyfjagátar eftir veitingu markaðsleyfis getur í mjög sjaldgæfum tilfellum orðið vart við sinnuleysi og/eða lystarleysi innan fyrstu 48 klukkustundanna frá því sprauta var fengin.
Spanish: Puede ocurrir un ligero aumento transitorio de la temperatura por encima de los 40ºC muy frecuentemente entre dos o tres días después de la vacunación.
Icelandic: Það er mjög algengt að það verði tímabundin hækkun hita yfir 40 ºC tveim til þrem dögum eftir bólusetningu.
Spanish: Las conejas preñadas deben manejarse con especial cuidado para evitar el estrés y el riesgo de aborto.
Icelandic: Þungaðar hindir skal meðhöndla með sérstakri aðgát til að forðast streitu og hættu á fósturláti.
Spanish: Conejos
Icelandic: Kanínur
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de CAD.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðum á eftir EXP.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Vacunas víricas inactivadas para Leporidae, vacuna vírica inactivada para conejos.
Icelandic: Óvirkjað veirubóluefni handa dýrum af héraætt (Leporidae), óvirkjað veirubóluefni handa kanínum.
Spanish: La Selva, 135 17170 Amer ESPAÑA
Icelandic: La Selva, 135 17170
Spanish: Para estimular la inmunidad activa contra el virus de la enfermedad hemorrágica del conejo tipo 2 (RHDV2).
Icelandic: Til að örva virkt ónæmi gegn lifrardrepsveiru af tegund 2 (RHDV2).
Spanish: En caso de inyectarse accidentalmente con este medicamento veterinario consulte urgentemente con un médico, incluso si sólo se ha inyectado una cantidad muy pequeña, y lleve el prospecto consigo.
Icelandic: Ef dýralyfinu hefur fyrir slysni verið sprautað í einhvern skal strax leita til læknis, jafnvel þótt um lítið magn sé að ræða og hafa skal fylgiseðilinn meðferðis.
Spanish: Viales de vidrio incoloro de tipo I con 0,5 ml (1 dosis), 5 ml (10 dosis) y 20 ml (40 dosis) Los viales se cierran con tapón de goma y cápsula de aluminio.
Icelandic: Hettuglös úr litlausu gleri af gerð I með 0,5 ml (1 skammti), 5 ml (10 skömmtum) og 20 ml (40 skömmtum).
Spanish: Administrar 1 dosis (0,5 ml) del medicamento veterinario a conejos a partir de 30 días de edad por inyección subcutánea en la pared torácica lateral.
Icelandic: Gefið kanínunum frá 30 daga aldri einn skammt (0,5 ml) af dýralyfinu með inndælingu undir húð hliðlægt í brjóstholsvegg.
Spanish: Tiomersal: ………………0,05 mg
Icelandic: Tíómersal: ………………0,05 mg Hvítleitt fleyti.
Spanish: La vacunación es recomendada donde el RHDV2 es epidemiológicamente relevante.
Icelandic: Mælt er með bólusetningu þar sem RHDV2 er landlæg.
Spanish: Laboratorios Hipra S.A. Avda. la Selva, 135 17170 Amer (Girona) ESPAÑA
Icelandic: Avda. la Selva, 135 17170- AMER (Girona) SPÁNN
Spanish: Aceite mineral…………104,125 mg
Icelandic: ………104,125 mg
Spanish: Cloruro de sodio
Icelandic: Kalíumklóríð
Spanish: 10 x 1 dosis (0,5 ml).
Icelandic: 10 x 1 skammtur (0,5 ml) 1 x 10 skammtar (5 ml).
Spanish: Tel. +34 972 430660 Fax.
Icelandic: Sími. +34 972 430660
Spanish: Caja de cartón con 1 vial de vidrio de 40 dosis (20 ml).
Icelandic: Pappaaskja með 1 hettuglasi úr gleri með 40 skömmtum (20 ml).
Spanish: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Icelandic: Tíómersal………………0,05 mg Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Icelandic: 15. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA Laboratorios Hipra, S.A.
Spanish: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer
Icelandic: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial
Spanish: Aceite mineral
Icelandic: Kalíumtvívetnisfosfat
Spanish: Caja de cartón con 10 viales de vidrio de 1 dosis (0,5 ml).
Icelandic: Pappaaskja með 10 hettuglösum úr gleri með 1 skammti (0,5 ml).
Spanish: ERAVAC Emulsión inyectable para conejos.
Icelandic: ERAVAC stungulyf, fleyti fyrir kanínur.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Y EL ENVASE PRIMARIO
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM OG INNRI UMBÚÐUM PAPPAASKJA
Spanish: Virus de la enfermedad hemorrágica del conejo tipo 2 (RHDV2) inactivado cepa V-1037: ……≥70% cELISA40* (*) ≥70 % de conejos vacunados presentan títulos de anticuerpos cELISA iguales o superiores a 40.
Icelandic: Óvirkjuð lifrardrepsveira af tegund 2 (rabbit haemorrhagic disease type 2 virus (RHDV2)), stofnV1037: ……≥70% cELISA40* (*) ≥70% bólusettra kanína skulu sýna cELISA mótefnatítra sem er jafngildur 40 eða hærri.
Spanish: Virus de la enfermedad hemorrágica del conejo tipo 2 (RHDV2) inactivado, cepa V-1037 …… ≥70% cELISA40* (*) ≥70 % de conejos vacunados presentan títulos de anticuerpos cELISA iguales o superiores a 40.
Icelandic: Óvirkjuð lifrardrepsveira af tegund 2 (rabbit haemorrhagic disease type 2 virus (RHDV2)), stofn V-1037……≥70% cELISA40* (*) ≥70% bólusettra kanína skulu sýna cELISA mótefnatítra sem er jafngildur 40 eða hærri.
Spanish: Para la inmunización activa de conejos a partir de 30 días de edad para reducir la mortalidad causada por el virus de la enfermedad hemorrágica del conejo tipo 2 (RHDV2).
Icelandic: Til virkrar ónæmingar hjá kanínum frá 30 daga aldri til þess að draga úr dánartíðni af völdum lifrardrepsveira af tegund 2.
Spanish: Dejar que la vacuna alcance la temperatura ambiente antes de su administración.
Icelandic: Fyrir notkun skal láta bóluefnið ná stofuhita.
Spanish: Su inyección accidental/autoinyección puede provocar dolor agudo e inflamación, en particular si se inyecta en una articulación o en un dedo, y en casos excepcionales podría provocar la pérdida del dedo afectado si no se proporciona atención médica urgente.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig eða aðra með því fyrir slysni getur það valdið miklum sársauka og bólgu, sérstaklega ef sprautað er í liði eða í fingur.
Spanish: Caja de cartón con 1 vial de vidrio de 10 dosis (5 ml).
Icelandic: Pappaaskja með 1 hettuglasi úr gleri með 10 skömmtum (5 ml).
Spanish: Pueden solicitar más información sobre este medicamento veterinario dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
Icelandic: Hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað ef óskað er upplýsinga um lyfið:
Spanish: Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos): No existen datos disponibles.
Icelandic: Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur):
Spanish: E-mail: hipra@hipra.com
Icelandic: Netfang: hipra@hipra.com
Spanish: Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: (http://www.ema.europa.eu/).
Spanish: Revacunación: 9 meses después de la vacunación.
Icelandic: Endurbólusetning: 9 mánuðum eftir bólusetningu.
Spanish: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral
Icelandic: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial
Spanish: La Selva, 135
Icelandic: Avda. la Selva, 135
Spanish: Guardar el vial en la caja de cartón para proteger de la luz.
Icelandic: Geymið glasið í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
Spanish: Duración de la inmunidad: 9 meses demostrado por infección experimental.
Icelandic: Ónæmi endist í: 9 mánuði sýnt fram á með reynsluprófun.
Spanish: Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario
Icelandic: 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Spanish: Muy frecuentemente: se puede observar un nódulo o hinchazón (<2 cm) en el punto de inyección, que puede durar 24 horas.
Icelandic: Mjög algengar: hnúðar eða bólgur (<2 cm) kunna að sjást á bólusetningarsvæðinu, og geta varað í 24 klst.
Spanish: Los excipientes (incluidos adyuvantes) mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la
Icelandic: Hjálparefnin (þ.m.t. ónæmisglæðar) sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða talin falla utan reglugerðar (EB)
Spanish: Viales de vidrio incoloro de tipo I con 0,5 ml (1 dosis), 5 ml (10 dosis) y 20 ml (40 dosis)
Icelandic: Hettuglös úr litlausu gleri af gerð I með 0,5 ml (1 skammti), 5 ml (10 skömmtum) og 20 ml (40 skömmtum).
Spanish: La vacuna proporciona protección solamente frente a RHDV2, la protección cruzada contra el RHDV
Icelandic: Bóluefnið veitir aðeins vörn gegn RHDV2, ekki hefur verið sýnt fram á víxlvernd gegn hefðbundinni RHDV.
Spanish: 40ºC entre dos o tres días después de la vacunación.
Icelandic: Mjög algengar: líkamshiti getur hækkað tímabundið í rétt rúmlega 40ºC tveimur til þremur dögum eftir bólusetningu.
Spanish: - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Spanish: 17170 Amer
Icelandic: El Rieral 17170
Spanish: Timerosal: ………………0,05 mg
Icelandic: Tíómersal: ………………0,05 mg Hvítleitt fleyti.
Spanish: Los viales se cierran con tapón de goma y cápsula de aluminio.
Icelandic: Hettuglösin eru lokuð með gúmmítappa og álhettu.
Spanish: ≥70 % de conejos vacunados presentan títulos de anticuerpos cELISA iguales o superiores a 40.
Icelandic: ≥70% bólusettra kanína skulu sýna cELISA mótefnatítra sem er jafngildur eða hærri en 40.
Spanish: Polisorbato 80
Icelandic: Sorbítan einóleat Pólýsorbat 80
Spanish: Una vez abierto, usar inmediatamente.
Icelandic: Notist strax.
Spanish: - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados)
Icelandic: - Koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 dýrum, sem fá meðferð þ.m.t. einstök tilvik)
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu
Spanish: Virus de la enfermedad hemorrágica del conejo tipo 2 (RHDV2) inactivado cepa V-1037: ……≥70%
Icelandic: Óvirkjuð lifrardrepsveira af tegund 2 (rabbit haemorrhagic disease type 2 virus (RHDV2)), stofn V-1037……≥70% cELISA40*