FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Rekomenduojama Inbrija dozė yra po 2 kietąsias kapsules iki 5 kartų per parą, kiekvieną kartą įkvepiant 33 mg levodopos.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Inbrija er 2 hörð hylki allt að 5 sinnum á dag sem hvert veitir 33 mg af levódópa.
Lithuanian: Dažniausiai Inbrija klinikinių tyrimų metu nustatytas kosulys buvo nesunkus arba vidutinio sunkumo ir paprastai pasireikšdavo per 30 dienų nuo gydymo pradžios.
Icelandic: Oftast var tilkynnt um hósta sem vægan eða í meðallagi mikinn í klínískum rannsóknum með Inbrija og hann kom venjulega fram á fyrstu 30 dögum meðferðarinnar.
Lithuanian: Jeigu Jums tinka ši sąlyga, Inbrija nevartokite ir pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Icelandic: Ef þetta á við um þig skaltu ekki taka Inbrija og leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Lithuanian: Negalima vartoti kapsulės, kuri atrodo sutraiškyta, pažeista arba drėgna.
Icelandic: Ekki nota hylki sem virðist hafa molnað, skemmst eða blotnað.
Lithuanian: Pritvirtinkite kandiklį prie rankenėlės jį stumdami, kol išgirsite spragtelėjimą.
Icelandic: Festu munnstykkið á handfangið með því að þrýsta þar til smellur heyrist.
Lithuanian: Išmeskite ją ir paimkite naują kapsulę.
Icelandic: Fargaðu því og náðu í annað hylki.
Lithuanian: Vidutinis skirtumas (95 % PI) p vertė
Icelandic: Meðaltalsmunur (95% CI)
Lithuanian: Kandiklį ir inhaliatorių padėkite ant švaraus ir sauso paviršiaus.
Icelandic: Settu munnstykkið og innöndunartækið á hreinan og þurran flöt.
Lithuanian: Pykinimas, vėmimas
Icelandic: Ógleði, Uppköst
Lithuanian: Balas iki dozės vartojimo Pokytis po 30 min.
Icelandic: Breyting eftir 30 mín.
Lithuanian: Bronchų spazmai pacientams, kurie serga plaučių liga
Icelandic: Berkjukrampi hjá sjúklingum með lungnasjúkdóm
Lithuanian: • Normalu, jeigu ant inhaliatoriaus liko šiek tiek miltelių.
Icelandic: Eðlilegt er að eitthvert duft komi fram á innöndunartækinu.
Lithuanian: • Inhaliatoriaus valyti nereikia.
Icelandic: Ekki þarf að hreinsa innöndunartækið.
Lithuanian: Visa dozė yra 2 kapsulės.
Icelandic: Heill skammtur er 2 hylki.
Lithuanian: Vartokite po vieną kapsulę.
Icelandic: Notaðu eitt hylki í einu.
Lithuanian: Nustojus vartoti Inbrija Nenustokite vartoti Inbrija nepasitarę su gydytoju.
Icelandic: Ekki hætta að nota Inbrija nema spyrja lækninn.
Lithuanian: Iš viso 271 pacientas buvo gydomas 66 mg Inbrija doze (dviem 33 mg kapsulėmis), o 127 pacientai, priklausantys stebėsenos kontrolinei grupei, buvo stebimi jų įprasto Parkinsono ligos gydymo per burną vartojamais vaistais režimo metu.
Icelandic: Alls fékk 271 sjúklingur meðferð með Inbrija 66 mg (tvö 33 mg hylki) og fylgst var með 127 sjúklingum í áhorfssamanburðarhóp sem fengu venjulega lyfjaáætlun til inntöku til meðferðar við parkinsonsveiki.
Lithuanian: Gydymo pradžioje gydytojas Jus atidžiai stebės; - skrandžio arba žarnyno opa; - akių būklė, vadinama glaukoma, nes gali reikėti stebėti akispūdį; - sunkūs inkstų sutrikimai; - sunkūs kepenų sutrikimai.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast náið með þér í byrjun meðferðarinnar; - magasár (sár í maga eða þörmum); - augnkvilla sem nefnist gláka, þar sem hugsanlega þarf að fylgjast með þrýsingi í auganu; - alvarlega nýrnakvilla; - alvarlega lifrarkvilla.
Lithuanian: Inbrija būdinga dozei proporcinga levodopos farmakokinetika, kai skiriamos nuo 13 mg iki 122 mg dozės.
Icelandic: Inbrija sýnir fram á lyfjahvörf levódópa í samræmi við skammta á bilinu 13 mg til 122 mg.
Lithuanian: 63 metai
Icelandic: 63 ár
Lithuanian: n = 97a n = 98a
Icelandic: n = 97a n
Lithuanian: Nerekomenduojama vartoti daugiau nei 2 kapsules per vieną „išsijungimo" laikotarpį.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að taka fleiri en 2 hylki á hverju „AF" tímabili.
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti ir kurio dažnis yra nežinomas:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem þú kannt að finna fyrir af óþekktri tíðni eru m.a.:
Lithuanian: Pacientai, kuriems pasireiškė mieguistumas ir (arba) staigaus miego priepuolio epizodas, turi susilaikyti nuo vairavimo ir mechanizmų valdymo.
Icelandic: Sjúklingar sem hafa fundið fyrir svefnhöfga og/eða skyndilegum svefnköstum mega ekki aka eða stjórna vélum.
Lithuanian: Levodopa reikia atsargiai skirti pacientams, kuriems anksčiau buvo peptinė opa (dėl kraujavimo iš viršutinės virškinimo trakto dalies galimybės).
Icelandic: Gæta skal varúðar ef levódópa er gefið sjúklingum með sögu um magasár (vegna möguleika á blæðingu í efri hluta meltingarvegar).
Lithuanian: Levodopa sukėlė vidaus organų ir skeleto apsigimimų triušiams.
Icelandic: Levódópa hefur valdið vansköpunum á innyflum og beinagrind hjá kanínum.
Lithuanian: - Reikia įkvėpti dvi kapsules, kad būtų gauta visa dozė.
Icelandic: - Anda skal inn tveimur hylkjum af lyfinu til þess að fá heilan skammt.
Lithuanian: Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS) III dalies balo, praėjus 30 minučių po dozės vartojimo, vidutinis pokytis 12 savaitę nuo pradinio įvertinimo.
Icelandic: Aðalendapunktur verkunar var meðaltalsbreytingin á skori frá upphafi á UPDRS-skala (Unified Parkinson's Disease Rating Scale) hluta III, 30 mínútum eftir skammtagjöf í viku
Lithuanian: - Svarbu nurodyti pacientui, kad jeigu pacientas negirdi arba nejaučia, kaip kapsulė „sukasi"
Icelandic: - Mikilvægt er að láta sjúklinginn vita að ef hann heyrir ekki eða finnur hylkið snúast við innöndun þarf hann hugsanlega að anda sama hylkinu dýpra og lengur að sér aftur.
Lithuanian: Laikykite inhaliatorių gulsčią ir atitrauktą nuo burnos.
Icelandic: Haltu innöndunartækinu beinu og fjarri munninum.
Lithuanian: Pacientams gali pasireikšti nauji arba sunkėjantys psichinės būklės ir elgsenos pokyčiai, kurie gali būti sunkūs, įskaitant psichozinę ir į savižudybę linkusią elgseną gydymo levodopa metu arba pradėjus gydymą ar padidinus levodopos dozę.
Icelandic: Sjúklingar kunna að finna fyrir nýjum eða versnandi breytingum á geði og hegðun sem geta reynst alvarlegar, m.a. geðrofslík og sjálfsvígstengd hegðun meðan á meðferð stendur með levódópa eða eftir að skömmtun er hafin eða aukin með levódópa.
Lithuanian: Tada pavartotą kapsulę išimkite ir į inhaliatorių įdėkite antrąją kapsulę.
Icelandic: Síðan skal fjarlægja notaða hylkið og setja annað hylki inn í innöndunartækið.
Lithuanian: Nežinoma, ar didesnė rizika nustatyta dėl Parkinsono ligos, ar dėl kitų veiksnių, pvz., vaistinių preparatų, skirtų gydyti Parkinsono ligai.
Icelandic: Ekki er ljóst hvort þessi aukna hætta sem fram kom var vegna parkinsonsveiki eða annarra þátta á borð við lyf sem notuð voru til að meðhöndla parkinsonsveiki.
Lithuanian: Iš viso 114 pacientų atsitiktinių imčių būdu buvo atrinkti ir buvo gydomi 66 mg Inbrija doze (po dvi 33 mg kapsules), o 112 pacientų buvo skiriamas placebas.
Icelandic: Alls var 114 sjúklingum slembiraðað til að fá meðferð með Inbrija 66 mg (tvö 33 mg hylki) og 112 sjúklingar fengu lyfleysu.
Lithuanian: Levodopa gali sukelti klaidingai teigiamą reakciją tiriant ketonų kiekį šlapime, kai naudojama testo juostelė ketonurijai nustatyti.
Icelandic: Levódópa getur valdið falskri jákvæðri svörun hvað varðar ketóna í þvagi þegar notast er við prófunarstrimla til að meta hvort ketónmiga er fyrir hendi.
Lithuanian: Didžiausia Inbrija dozė yra 10 kapsulių per parą.
Icelandic: Hámarks skammtur af Inbrija er 10 hylki á dag.
Lithuanian: Atliktas klinikinis tyrimas skiriant 66 mg Inbrija dozę (2 x 33 mg kapsules), kai vaisto buvo skiriama 56 sveikiems tiriamiesiems (31 nerūkančiam ir 25 rūkantiems).
Icelandic: Klínísk rannsókn var framkvæmd með Inbrija 66 mg (2 x 33 mg hylki) sem gefið var 56 heilbrigðum einstaklingum (31 reykti ekki og 25 reyktu).
Lithuanian: Juodasis geležies oksidas (E 172)
Icelandic: Svart járnoxíð (E 172) Própýlenglýkól Kalíumhýdroxíð
Lithuanian: Dėžutė, kurioje yra 60 kietųjų kapsulių (15 lizdinių plokštelių) ir vienas inhaliatorius.
Icelandic: Askja sem inniheldur 60 hörð hylki (15 þynnustrimla) og eitt innöndunartæki.
Lithuanian: Mėlynas dangtelis
Icelandic: Blátt lok
Lithuanian: Atliktas klinikinis tyrimas skiriant 66 mg Inbrija dozę (2 x 33 mg kapsules), kuriame dalyvavo 24 sveiki tiriamieji (13 vyrų ir 11 moterų).
Icelandic: Klínísk rannsókn var framkvæmd með Inbrija 66 mg (2 x 33 mg hylki) hjá 24 heilbrigðum einstaklingum (13 körlum og 11 konum).
Lithuanian: Tai gali būti piktybinio neurolepsinio sindromo (PNS, retos sunkios reakcijos į vaistus, vartojamus centrinės nervų sistemos sutrikimams gydyti) arba rabdomiolizės (reto sunkaus raumenų pažeidimo) simptomai.
Icelandic: Þetta geta verið einkenni illkynja sefunarheilkennis (NMS, mjög sjaldgæf og svæsin viðbrögð gagnvart lyfjum sem notuð eru til að meðhöndla raskanir í miðtaugakerfi) eða rákvöðvalýsu (mjög sjaldgæf og svæsin vöðvaröskun).
Lithuanian: Levodopa yra dopamino pirmtakas, jis skiriamas kaip dopamino pakaitinis gydymas sergantiesiems Parkinsono liga.
Icelandic: Levódópa er forveri dópamíns og er gefið sem dópamín uppbótarmeðferð við parkinsonsveiki.
Lithuanian: Dėžutė, kurioje yra 92 kietosios kapsulės (23 lizdinės plokštelės) ir vienas inhaliatorius.
Icelandic: Askja sem inniheldur 92 hörð hylki (23 þynnustrimla) og eitt innöndunartæki.
Lithuanian: - Šis vaistas skirtas tik įkvėpti.
Icelandic: - Lyfið er aðeins til innöndunar.
Lithuanian: Plaučių funkcija buvo vertinama abiejose grupėse atliekant spirometriją ir anglies monoksido difuzijos pajėgumo vertinimą (DLCO) kas 3 mėnesius.
Icelandic: Starfsemi lungna var metin með öndunarprófi og loftdreifiprófi með kolmónoxíði (DLCO) á 3 mánaða fresti hjá báðum hópum.
Lithuanian: Henoch-Schonlein purpura, dilgėlinė, plikimas, pakitusi prakaito spalva
Icelandic: Henoch-Schönlein purpuri, Ofsakláði,
Lithuanian: Vartojant daugiau nei vieną Inbrija dozę (2 kapsules) to paties „išsijungimo" laikotarpio gydymui, gali pasireikšti CNS sutrikimai, o vartojant didesnes dozes didėja širdies ir kraujagyslių sutrikimų (pvz., hipotenzijos, tachikardijos) ir sunkesnių psichikos sutrikimų tikimybė.
Icelandic: Ef meiri en einn skammtur er notaður af Inbrija (2 hylki) til meðhöndlunar á sama „AF" tímabili getur það valdið truflunum í miðtaugakerfi ásamt auknum líkum á truflunum í hjarta og æðum (t.d. lágþrýstingur, hraðtaktur) og alvarlegri geðrænum kvillum við stærri skammta.
Lithuanian: Nuo pakuotės atsiplėškite 2 kapsules.
Icelandic: Rífðu pakkninguna utan af 2 hylkjum.
Lithuanian: DLCO pokytis nuo pradinio įvertinimo buvo lyginamas tarp gydymo Inbrija grupės ir stebėsenos kohortos; 12 mėnesių laikotarpio pabaigoje reikšmingų skirtumų pagal DLCO pokytį nuo pradinio įvertinimo tarp Inbrija vartojusiųjų grupės ir stebėsenos kohortos nenustatyta.
Icelandic: Breytingin á DLCO frá upphafi var borin saman milli hópsins sem fékk meðferð með Inbrija og áhorfshópsins; að 12 mánuðum loknum var engan marktækan mun að sjá á breytingunni á DLCO frá upphafi hjá hópnum sem fékk Inbrija annars vegar og áhorfshópnum hins vegar.
Lithuanian: % (n) Skirtumas p vertė
Icelandic: % (n) Munur p-gildi
Lithuanian: Veiklioji Inbrija medžiaga yra levodopa.
Icelandic: Virka efnið í Inbrija er levódópa.
Lithuanian: Išsami vartojimo instrukcija pacientams pateikiama pakuotės lapelyje.
Icelandic: Nákvæmar leiðbeiningar fyrir sjúklinga er að finna í fylgiseðlinum.
Lithuanian: Dabar Jūsų inhaliatorius paruoštas naudoti.
Icelandic: Innöndunartækið er nú tilbúið til notkunar.
Lithuanian: Baltos matinės kapsulės, kurių viduje yra baltų miltelių, ant kapsulės dangtelio juodai atspausdinta „A42", ant kapsulės korpuso atspausdintos dvi juodos juostelės.
Icelandic: Hvít ógegnsæ hylki sem innihalda hvítt duft, merkt „A42" með svartri áletrun á loki hylkjanna og með tveimur svörtum röndum áletruðum á meginhluta hylkjanna.
Lithuanian: Nutraukimo metu pasireiškiantys hiperpireksija ir sumišimas Nustatytas simptomų kompleksas, panašus į piktybinį neurolepsinį sindromą (kuriam būdinga pakilusi kūno temperatūra, raumenų sąstingis, pakitusi sąmonė ir autonominės nervų sistemos nestabilumas) be kitos aiškios etiologijos, susijęs su staigiu dozės sumažinimu, gydymo nutraukimu arba pagrindinio dopaminerginio gydymo pokyčiais.
Icelandic: Ofhiti og ringlun sem koma fram þegar dregið er úr meðferð Tilkynnt hefur verið um samsetningu einkenna sem líkist illkynja sefunarheilkenni (lýsir sér í hækkuðum líkamshita, vöðvastífni, breyttri meðvitund og óstöðugleika í ósjálfráða taugakerfinu) án annarra greinilegra orsaka í tengslum við snögga minnkun skammta, þegar dópamínvirkri meðferð sem að baki liggur er hætt eða breytingar gerðar á henni.
Lithuanian: - Visa dozė yra 2 kapsulės, įkvepiamos viena po kitos.
Icelandic: - Heill skammtur samanstendur af 2 hylkjum sem tekin eru hvort á eftir öðru.
Lithuanian: Sudėtyje yra kolfoscerilo palmitato (DPPC), natrio chlorido, hipromeliozės, titano dioksido (E 171), karagenano, kalio chlorido, karnaubo vaško, kukurūzų krakmolo, šelako, juodojo geležies oksido (E 172), propilenglikolio, kalio hidroksido.
Icelandic: Inniheldur kolfóseríl palmítat (DPPC), natríumklóríð, hýprómellósa, títantvíoxíð (E 171), karragenan, kalíumklóríð, karnúbavax, maíssterkju, skellakk, svart járnoxíð (E 172), própýlenglýkól, kalíumhýdroxíð.
Lithuanian: Tada iškvėpkite.
Icelandic: Andaðu svo frá þér.
Lithuanian: Parkinsono liga veikia judesius, ji gydoma vaistu, kuris vartojamas reguliariai.
Icelandic: Parkinsonsveiki hefur áhrif á hreyfigetu og er meðhöndlaður með lyfi sem þú tekur reglulega.
Lithuanian: Mieguistumas (somnolencija) ir staigaus miego priepuolio epizodai Levodopos vartojimas buvo susijęs su mieguistumu ir staigaus miego priepuolio epizodais (žr. 4.7 skyrių).
Icelandic: Levódópa hefur verið sett í samhengi við svefnhöfga og skyndileg svefnköst (sjá kafla 4.7).
Lithuanian: Vidutinė didžiausia koncentracija plazmoje po 10 minučių (C10min) ir susidarant didžiausiai levodopos koncentracijai plazmoje (Cmax) po 66 mg Inbrija dozės (2 x 33 mg kapsulių) vartojimo buvo atitinkamai 418 ng/ml ir 696 ng/ml, o ekspozicija per 4 valandas (AUC0-4 h) buvo lygi 1 280 ng●h/ml.
Icelandic: Hámarks meðalþéttni í blóðvökva eftir 10 mínútur (C10min) og við hámarksþéttni (Cmax) levódópa eftir gjöf Inbrija 66 mg (2 x 33 mg hylki) var 418 ng/ml og 696 ng/ml, í þessari röð, og útsetningin á 4 klst. tímabili (AUC0-4 klst.) var 1.280 ng●klst./ml.
Lithuanian: Pastebimų skirtumų tarp placebo ir Inbrija, tiriant forsuoto iškvėpimo tūrį per 1 sekundę (FEV1) po pirmosios dozės vartojimo, nenustatyta.
Icelandic: Ekki varð vart við neinn greinilegan mun á lyfleysu og Inbrija hvað varðar þvingað útöndunarrúmmál á 1 sekúndu (FEV1) eftir fyrsta skammtinn.
Lithuanian: Duomenų apie levodopos poveikį vaisingumui nėra.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif levódópa á frjósemi hjá mönnum.
Lithuanian: Senyviems (≥ 65 metų) pacientams Inbrija dozės koreguoti nereikia.
Icelandic: Ekki er þörf á aðlögun skammta af Inbrija hjá öldruðum sjúklingum (≥ 65 ára).
Lithuanian: - Pacientui reikia įdėti vieną kapsulę į Inbrija inhaliatorių, įkvėpti ir 5 sekundes sulaikyti kvėpavimą.
Icelandic: - Sjúklingur skal setja 1 hylki í Inbrija innöndunartækið, anda að sér og halda í sér andanum í
Lithuanian: Pagrindinių levodopos metabolitų 3-O-metildopos (3-OMD), 3,4-dihidroksifenilacto rūgšties (DOPAC) ir homovanilinės rūgšties (HVA) farmakokinetika buvo tiriama pavartojus vienkartinę įkvepiamąją Inbrija dozę ir vienkartinę geriamąją 25 mg/100 mg karbidopos / levodopos greito atpalaidavimo tabletę.
Icelandic: Lyfjahvörf helstu levódópa umbrotsefnanna 3-O-metýldópa (3-OMD), 3,4-díhýdroxýfenýl ediksýru (DOPAC) og hómóvanillínsýru (HVA) voru rannsökuð eftir gjöf staks skammts af Inbrija til innöndunar og staks skammts til inntöku af karbídópa/levódópa 25 mg/100 mg töflu með tafarlausa losun.
Lithuanian: Levodopa vartojimas susijęs su mieguistumu ir labai retai buvo susijęs su padidėjusiu mieguistumu dienos metu bei staigaus miego priepuolio epizodais.
Icelandic: Levódópa veldur svefnhöfga og hefur örsjaldan verið sett í samhengi við óvenju mikinn svefnhöfga að degi til og skyndileg svefnköst.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Inbrija, jeigu Jums pasireiškė arba kada nors yra pasireiškę: - astma, kvėpavimo sutrikimai, pvz., lėtinė obstrukcinė plaučių liga (LOPL) arba kitos ilgai trunkančios plaučių ligos arba kvėpavimo sutrikimai; - bet kokios formos sunkus psichikos sutrikimas, pvz.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Inbrija er notað ef þú er með, hefur fengið eða færð: - astma, öndunarerfiðleika á borð við langvinna lungnateppu (COPD) eða aðra langvinna lungnasjúkdóma eða öndunarvandamál; - einhvers konar alvarlega geðröskun á borð við geðrof; - hjartaáfall eða hjartsláttarkvilla.
Lithuanian: Inbrija gali sukelti diskineziją.
Icelandic: Inbrija getur valdið hreyfitruflun.
Lithuanian: Ypatybės pradinio įvertinimo metu ir veiksmingumo vertinamųjų baigčių rezultatai Rodmenys
Icelandic: Einkenni við upphaf og niðurstöður verkunarendapunkta Breytur
Lithuanian: Pacientus, sergančius lėtine glaukoma, galima atsargiai gydyti levodopa, jeigu akispūdis yra gerai kontroliuojamas ir gydymo metu atidžiai stebima, ar nekinta paciento akispūdis.
Icelandic: Meðhöndla má sjúklinga með langvinna gláku með levódópa ef það er gert með varúð og að því tilskyldu að góðri stjórn sé náð á augnþrýstingi og að vel sé fylgst með sjúklingi hvað varðar breytingar á augnþrýstingi.
Lithuanian: Reikia stebėti, ar pacientams, kurie vartoja šiuos vaistinius preparatus, nestiprėja Parkinsono ligos simptomai (žr. 4.4 skyrių).
Icelandic: Fylgjast skal með sjúklingum sem taka þessi lyf hvað varðar versnun einkenna parkinsonsveiki (sjá kafla 4.4).
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Įkvepiamieji milteliai (kietosios kapsulės) 60 kietųjų kapsulių + 1 inhaliatorius 92 kietosios kapsulės + 1 inhaliatorius
Icelandic: 60 hörð hylki + 1 innöndunartæki 92 hörð hylki + 1 innöndunartæki
Lithuanian: Pagal tai, ar žmogus rūko, dozės koreguoti nereikia.
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta byggt á því hvort viðkomandi reykir eða ekki.
Lithuanian: Šis nenormalus mąstymas ir elgsena gali pasireikšti vienu arba keliais iš įvairių požymių, įskaitant nerimą, depresiją, paranojines mintis, iliuzijas, haliucinacijas, sumišimą, psichozinę elgseną, dezorientaciją, agresyvią elgseną, susijaudinimą ir delyrą.
Icelandic: Slíkar óeðlilegar hugsanir og hegðun geta falið í sér ýmis einkenni á borð við kvíða, þunglyndi, vænisýkihugsanir, haldvillur, ofskynjanir, ringlun, geðrofslíka hegðun, vistarfirringu, árásargirni, óróa og óráð.
Lithuanian: Remiantis individualiais interkurentinės kvėpavimo takų infekcijos sunkumo įvertinimais, Inbrija vartojimą galima tęsti arba nutraukti, kol kvėpavimo takų simptomai išnyks (žr. 4.2 skyrių).
Icelandic: Byggt á mati á alvarleika viðbótarsýkingar í öndunarvegum í hverju tilfelli, skal halda áfram að nota Inbrija eða hætta notkun þess þar til öndunareinkenni ganga til baka (sjá kafla 4.2).
Lithuanian: Dūrio dantukai ir spyruoklės pagamintos iš nerūdijančio plieno.
Icelandic: Ástungutindar og gormar eru úr ryðfríu stáli.
Lithuanian: Pakuočių dydžiai - dėžutėje yra 60 kietųjų kapsulių (15 lizdinių plokštelių) ir vienas inhaliatorius - dėžutėje yra 92 kietosios kapsulės (23 lizdinės plokštelės) ir vienas inhaliatorius
Icelandic: - askja sem inniheldur 60 hörð hylki (15 þynnustrimla) og eitt innöndunartæki - askja sem inniheldur 90 hörð hylki (23 þynnustrimla) og eitt innöndunartæki
Lithuanian: Skirtumas (95 % PI) p vertė
Icelandic: Munur (95% CI) p-gildi
Lithuanian: • Visa dozė yra 2 kapsulės, vartojamos viena po kitos.
Icelandic: Heill skammtur er 2 hylki sem notuð eru hvort á eftir öðru.
Lithuanian: Dozėje, kuri išeina pro inhaliatoriaus kandiklį (įkvepiama dozė), yra 33 mg levodopos.
Icelandic: Skammturinn sem kemur út úr munnstykki innöndunartækisins (gefinn skammtur) er 33 mg af levódópa.
Lithuanian: 66 mg Inbrija (2 x 33 mg kapsulių) ir greito atpalaidavimo 25 mg/100 mg karbidopos / levodopos tablečių farmakokinetika buvo vertinama 24 sveikiems savanoriams nevalgius iš viso skiriant 50 mg karbidopa kas 8 valandas.
Icelandic: Lyfjahvörf Inbrija 66 mg (2 x 33 mg hylki) og karbídópa/levódópa 25 mg/100 mg taflna með tafarlausa losun voru metin á fastandi maga hjá 24 heilbrigðum sjálfboðaliðum sem fengu alls 50 mg af karbídópa á 8 klst. fresti.
Lithuanian: Dėl skirto pagrindinio gydymo levodopa šių inhibitorių vartojimą reikia nutraukti likus mažiausiai dviem savaitėms iki gydymo pradžios (žr. 4.5 skyrių).
Icelandic: tveimur vikum áður en meðferð er hafin vegna levódópa meðferðar sem þegar er hafin (sjá kafla 4.5).
Lithuanian: Inbrija vartokite tik „išsijungimo" laikotarpiu. Jeigu „išsijungimo" laikotarpis baigėsi, Inbrija nevartokite iki kito „išsijungimo" laikotarpio.
Icelandic: Ef „af" tímabil er liðið skal ekki nota Inbrija fyrr en á næsta „af" tímabili.
Lithuanian: Vartojant levodopos vaistinius preparatus, nustatyta kraujavimo iš virškinimo trakto atvejų, o vienas toks atvejis buvo nustatytas Inbrija klinikinių tyrimų metu.
Icelandic: Tilkynnt var um blæðingu í meltingarvegi við notkun lyfja sem innihalda levódópa og slíkt kom einu sinni fram í klínískum rannsóknum með Inbrija.
Lithuanian: Patient Global Impression of Change, PGI-C) skalės rodiklio pagerėjimas, paciento praneštas bendrasis būklės pagerėjimas ir pasitenkinimas gydymu Inbrija bei į gydymą reagavusių tiriamųjų, kuriems buvo „įsijungimo" laikotarpis, skaičius.
Icelandic: Að meðaltali minni „AF" tími á dag og framför á PGI-C-skala (Patient Global Impression of Change), almenn framför og ánægja með Inbrija meðferðina samkvæmt sjúklingum sjálfum og svörun á „Á" tímabili voru helstu aukaendapunktarnir.
Lithuanian: Dėl bronchų spazmų pasireiškimo rizikos levodopos įkvepiamųjų miltelių vartoti nerekomenduojama pacientams, kurie serga astma, lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL) arba kita gretutine lėtine plaučių liga.
Icelandic: Vegna hættu á berkjukrampa er ekki mælt með notkun levódópa innöndunardufts handa sjúklingum með astma, langvinna lungnateppu (COPD, chronic obstructive pulmonary disease) eða annan langvinnan undirliggjandi lungnasjúkdóm.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos milteliuose ir kapsulėje yra kolfoscerilo palmitatas (DPPC), natrio chloridas, hipromeliozė, titano dioksidas (E 171), karagenanas, kalio chloridas, karnaubo vaškas, kukurūzų krakmolas, šelakas, juodasis geležies oksidas (E 172), propilenglikolis ir kalio hidroksidas.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni sem er að finna í duftinu og hylkinu eru kolfóseríl palmítat (DPPC), natríumklóríð, hýprómellósi, títantvíoxíð (E 171), karragenan, kalíumklóríð, karnúbavax, maíssterkja, skellakk, svart járnoxíð (E 172), própýlenglýkól og kalíumhýdroxíð.
Lithuanian: Nėra pakankamai duomenų apie levodopos poveikį naujagimiams/kūdikiams.
Icelandic: Ekki liggja fyrir nægar upplýsingar um áhrif levódópa á börn sem eru á brjósti.
Lithuanian: Tarp pakitusių laboratorinių tyrimų rezultatų gali būti padidėję kepenų funkcijos tyrimų, pvz., šarminės fosfatazės, aspartataminotransferazės (AST), alaninaminotransferazės (ALT), laktatdehidrogenazės (LDH) aktyvumo ir bilirubino, rodikliai.
Icelandic: Óeðlilegar niðurstöður úr rannsóknarstofuprófum geta m.a. verið hækkanir lifrarprófa á borð við alkalín fosfatasa, aspartat amínótransferasa (ASAT), alanín amínótransferasa (ALAT), vetnissvifti mjólkursýru (LDH) og gallrauða.
Lithuanian: Kandiklį suspauskite tik vieną kartą
Icelandic: Þrýstu aðeins einu sinni á munnstykkið
Lithuanian: Pasukite ir nutraukite kandiklį, kad jis būtų atskirtas nuo rankenėlės.
Icelandic: Snúðu hvíta munnstykkinu og togaðu það af til þess að taka það af handfanginu.
Lithuanian: 9 žingsnis: 5 sekundes sulaikykite kvėpavimą, tada iškvėpkite
Icelandic: Haltu í þér andanum í 5 sekúndur og andaðu svo frá þér
Lithuanian: Ši elgsena vadinama impulsų kontrolės sutrikimais, tai gali būti nenugalimu įpročiu tampantis lošimas, besaikis valgymas arba išlaidavimas, nenormaliai padidėjęs lytinis potraukis arba padažnėjusios seksualinio pobūdžio mintys arba pojūčiai.
Icelandic: Slík hegðun er nefnd hvatastjórnunarröskun og getur m.a. birst sem spilafíkn, ofát eða óhófleg eyðsla, óeðlilega mikil kynhvöt eða auknar kynferðislegar hugsanir eða tilfinningar.