FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: When used in combination with cardiac treatments (e.g. ACE-inhibitors, digoxin), the dose regimen may need to be modified depending upon the animal's response to therapy.
Hungarian: A szívre ható gyógyszerekkel (például ACE-gátlókkal, digoxinnal) kombinációban történő alkalmazás esetén az adagolási rend módosítására lehet szükség, az állat terápiára adott válaszának függvényében.
English: UpCard tablets can be administered with or without food.
Hungarian: Az UpCard tabletta beadható étellel vagy étel nélkül.
English: Concomitant use with veterinary medicinal products affecting electrolyte balance (corticosteroids, amphotericin B, cardiac glycosides, other diuretics) requires careful monitoring.
Hungarian: Az elektrolit-háztartás egyensúlyát befolyásoló állatgyógyászati készítményekkel (kortikoszteroidok, amfotericin B, szívglikozidok, egyéb diuretikumok) történő egyidejű alkalmazás esetén gondos ellenőrzés szükséges.
English: However, it is anticipated that overdose increases the risk of dehydration, electrolyte imbalance, renal insufficiency, anorexia, weight loss and cardiovascular collapse.
Hungarian: Várható azonban, hogy a túladagolás fokozza a dehidráció, az elektrolit-háztartás felborulása, a veseelégtelenség, az étvágytalanság, a testtömeg-csökkenés és a keringésösszeomlás kockázatát.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Vétoquinol SA
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE Vétoquinol SA
English: Inhibition of sodium and chloride ion reabsorption not only results in saluresis but also a decrease in interstitial osmolarity within the renal medulla.
Hungarian: A nátrium- és kloridionok reabszorpciójának gátlása nem csak sóürítést eredményez, hanem az interstíciális ozmolaritást is csökkenti a vesevelőben.
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Vétoquinol SA
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Vétoquinol SA
English: Once signs of congestive heart failure have been controlled and the patient is stable, if long term diuretic therapy with this product is required it should be continued at the lowest effective dose.
Hungarian: Ha már sikerült elérni a pangásos szívelégtelenség tüneteinek kontrollját, és az állat állapota stabil, a kezelést a legalacsonyabb hatásos adaggal kell folytatni, amennyiben a készítménnyel végzett hosszú távú diuretikus terápiára szükség van.
English: After a single oral dose of 0.1 mg/kg, the oral absolute bioavailability corresponded to about 90%.
Hungarian: 0,1 mg/kg-os egyszeri orális dózis beadása után az abszolút orális biohasznosulás körülbelül 90%-nak felelt meg.
English: Erythema of the inner pinnae may be observed.
Hungarian: Megfigyelhető a fülkagyló belső felületének eritémája.
English: This product may cause increased urination and/or gastrointestinal disturbances if ingested.
Hungarian: Ez a készítmény lenyelése esetén fokozott vizeletmennyiséget és/vagy gyomor-bélrendszeri zavarokat okozhat.
English: The use of UpCard is not recommended during pregnancy, lactation and in breeding animals.
Hungarian: Az UpCard alkalmazása nem ajánlott vemhesség és laktáció idején, valamint tenyészállatoknál.
English: In dogs with pre-existing electrolyte and/or water imbalance, this should be corrected prior to treatment with torasemide.
Hungarian: Azoknál a kutyáknál, ahol az elektrolit- és/vagy a vízháztartás zavara eleve fennáll, a toraszemid-kezelés megkezdése előtt azt korrigálni kell.
English: In dogs, after a single intravenous dose at 0.1 mg/kg, the total body clearance was 0.017 L/h·kg, the volume of distribution was 0.14 L/kg and the terminal half-life was 7.0 hours.
Hungarian: Kutyáknál 0,1 mg/kg-os egyszeri intravénás adag beadása után a teljestest-clearance 0,017 l/h×kg, az megoszlási térfogat 0,14 l/kg, a terminális felezési idő pedig 7,0 óra volt.
English: Based on a pharmacodynamics modelling study conducted in healthy dogs at doses of 0.1 and 0.6 mg torasemide/kg, a single dose of torasemide had approximately 20 times the diuretic effect of a single dose of furosemide.
Hungarian: Egészséges kutyáknál a toraszemid 0,1 és 0,6 mg/kg adagjának alkalmazásával végzett farmakodinámiás modellezési vizsgálatok alapján a toraszemid egyszeri adagjának diuretikus hatása körülbelül 20-szorosa a furoszemid egyszeri adagjáénak.
English: Torasemide should be used with caution in cases of diabetes mellitus, and in dogs with previously prescribed high doses of an alternative loop diuretic.
Hungarian: A toraszemid óvatosan alkalmazandó cukorbetegség esetén, valamint azoknál a kutyáknál, amelyeknek korábban más kacsdiuretikumot rendeltek nagy dózisban.
English: Concomitant administration of torasemide with other drugs metabolised by cytochrome P450 families 3A4 (e.g. enalapril, buprenorphine, doxycycline, cyclosporine) and 2E1 (isoflurane, sevoflurane, theophylline) may decrease their clearance from the systemic circulation.
Hungarian: A toraszemid együttes alkalmazása a citrokróm P450 enzimrendszer 3A4 izoenzime által metabolizált (például: enalapril, buprenorfin, doxiciklin, ciklosporin) és 2E1 izoenzime által metabolizált (izoflurán, szevoflurán, teofillin) egyéb gyógyszerekkel, csökkentheti ezen gyógyszerek clearance-ét a szisztémás keringésből.
English: PHARMACEUTICAL FORM Tablets
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Tabletta
English: In case of prolonged treatment, electrolyte deficiency (including hypokalaemia, hypochloraemia, hypomagnesaemia) and dehydration may occur.
Hungarian: Hosszan tartó kezelés esetén elektrolithiány (például hipokalémia, hipoklorémia, hipomagnezémia) és dehidráció léphet fel.
English: 0.75 mg torasemide 3 mg torasemide 7.5 mg torasemide 18 mg torasemide
Hungarian: 0,75 mg toraszemid 3 mg toraszemid 7,5 mg toraszemid 18 mg toraszemid
English: In dogs presenting in acute crisis with pulmonary oedema, pleural effusion and/or ascites requiring emergency treatment, the use of injectable drugs should be considered first before commencing oral diuretic therapy.
Hungarian: Sürgősségi kezelést igénylő tüdőödémával, pleurális folyadékgyülemmel és/vagy aszcitesszel járó akut krízisben lévő kutyáknál megfontolandó először injekciós gyógyszerek alkalmazása az orális diuretikus terápia megkezdése előtt.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each tablet contains:
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Egy tabletta tartalma:
English: Torasemide treatment should not be initiated in dogs already clinically stable on an alternative diuretic for treatment of the signs of congestive heart failure, except where this has been justified taking into account the risk of de-stabilising the clinical condition and of adverse reactions as indicated in section
Hungarian: Nem kezdhető toraszemid-kezelés azoknál a kutyáknál, amelyeknél a pangásos szívelégtelenség tüneteinek kezelésére alkalmazott más diuretikummal már sikerült klinikailag stabil állapotot elérni, kivéve, ha a kezelés megkezdése - a klinikai állapot destabilizálódásának kockázatát és a 6 szakaszban feltüntetett mellékhatásokat figyelembe véve - indokolt.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy or lactation.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt vemhesség vagy laktáció idején.
English: Dose proportionality for Cmax and AUCinf was demonstrated between 0.2 and 1.6 mg/kg.
Hungarian: A Cmax és az AUCinf esetében 0,2 és 1,6 mg/kg között igazoltak dózisarányosságot.
English: The main site of action is the medullary portion of the ascending limb of the loop of Henle.
Hungarian: A hatás fő helye a Henle-kacs felszálló szárának medulláris része.
English: Pack sizes are of 30 or 100 tablets.
Hungarian: 30 vagy 100 db tablettát tartalmazó kiszerelések.
English: Care should be exercised when administering torasemide with other highly plasma protein bound drugs.
Hungarian: Óvatosan kell eljárni a toraszemid olyan egyéb gyógyszerekkel együtt történő alkalmazásakor, amelyek nagy mértékben kötődnek plazmafehérjékhez.
English: Torasemide is a loop diuretic of the pyridyl sulfonylurea class.
Hungarian: A toraszemid a piridil-szulfonilurea csoportba tartozó kacsdiuretikum.
English: Gastrointestinal signs which include emesis, reduced or absent faeces and, in rare cases, soft faeces may be observed.
Hungarian: Megfigyelhetők gyomor-bélrendszeri tünetek, köztük hányás, a bélsárürítés csökkenése vagy hiánya, és ritka esetekben lágy bélsár ürítése.
English: UpCard tablets are supplied in blister packs with 10 tablets per blister pack.
Hungarian: Az UpCard tabletta buborékcsomagolásban kapható, amelyek mindegyike 10 db tablettát tartalmaz.
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION UpCard tablets can be administered with or without food.
Hungarian: A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT Az UpCard tabletta beadható étellel vagy étel nélkül.
English: The parent drug is metabolised by the hepatic cytochrome P450 families 3A4 and 2E1, and to a lesser extent by 2C9.
Hungarian: Az anyavegyületet a máj citokróm P450 enzimrendszerének 3A4 és 2E1 izoenzime, valamint kisebb mértékben a 2C9 izoenzime metabolizálja.
English: Keep tablets in the blister packs until required, and keep the blisters in the outer carton.
Hungarian: A tablettát - amíg szükség nem lesz rá - a buborékcsomagolásában kell tartani, a buborékcsomagolást pedig a dobozban.
English: The majority of dogs are stabilised at a dose of torasemide less than or equal to 0.3 mg per kg bodyweight, once daily.
Hungarian: A kutyák többsége naponta egyszer 0,3 mg/ttkg vagy ennél alacsonyabb adaggal stabilizálható.
English: The effect of antihypertensive drugs, especially angiotensin converting enzyme (ACE)-inhibitors, may be potentiated when co-administered with torasemide.
Hungarian: Fokozhatja a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, különösen az angiotenzin-konvertáló enzim (ACE)gátlók hatását, ha azokat toraszemiddel együtt alkalmazzák.
English: 3 mg of torasemide
Hungarian: 3 mg toraszemid
English: The maximum plasma concentrations Cmax corresponded to 1.1 µg/mL after a single oral dose of 0.1 mg/kg and to 19 µg/mL after a single oral dose of 1.6 mg/kg.
Hungarian: A maximális plazmakoncentráció (Cmax) 0,1 mg/kg-os egyszeri orális dózis beadása után 1,1 µg/ml-nek , 1,6 mg/kg-os egyszeri orális dózis beadása után pedig 19 µg/ml-nek felelt meg.
English: Concurrent use of drugs that increase the risk of renal injury or renal insufficiency should be avoided.
Hungarian: A vesekárosodás, illetve veseelégtelenség kialakulásának kockázatát fokozó gyógyszerek egyidejű alkalmazása kerülendő.
English: Do not use in case of renal failure.
Hungarian: Nem alkalmazható veseelégtelenség esetén.
English: The recommended dose of torasemide is 0.1 to 0.6 mg per kg bodyweight, once daily.
Hungarian: A toraszemid ajánlott adagja naponta egyszer 0,1-0,6 mg per testtömeg kg.
English: Co-administration of loop diuretics and non-steroidal anti-inflammatory drugs can result in a decreased natriuretic response.
Hungarian: Kacsdiuretikumok és nem szteroid gyulladásgátló gyógyszerek egyidejű alkalmazása csökkent nátriuretikus választ eredményezhet.
English: Increase in renal blood parameters and renal insufficiency are very commonly observed during treatment.
Hungarian: A kezelés alatt nagyon gyakran megfigyelhető a veseműködést jelző vérvizsgálati paraméterek megemelkedése és a veseelégtelenség.
English: 18 mg of torasemide
Hungarian: 18 mg toraszemid
English: The AUCinf corresponded to 6.3 µg·h/mL after a single oral dose of 0.1mg/kg and to 153.6 µg·h/mL after a single oral dose of 1.6 mg/kg.
Hungarian: Az AUCinf 0,1 mg/kg-os egyszeri orális dózis beadása után 6,3 µg×h/ml-nek, 1,6 mg/kg-os egyszeri orális dózis beadása után pedig 153,6 µg×h/ml-nek felelt meg.
English: People with known hypersensitivity to torasemide or other sulphonamides should administer the veterinary medicinal product with caution.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Toraszemid vagy egyéb szulfonamidok iránti ismert túlérzékenység esetén az állatgyógyászati készítmény alkalmazásakor óvatosan kell eljárni.
English: 0.75 mg of torasemide
Hungarian: 0,75 mg toraszemid
English: Blister pack
Hungarian: Buborékcsomagolás
English: The dosage should be titrated to maintain patient comfort with attention to renal function and electrolytes status.
Hungarian: Az adagolást a veseműködés és az elektrolit-háztartás figyelembe vételével kell beállítani az állat jó közérzetének fenntartása érdekében.
English: INDICATION(S) For treatment of clinical signs, including oedema and effusion, related to congestive heart failure.
Hungarian: Pangásos szívelégtelenséggel összefüggő klinikai tünetek, köztük ödéma és folyadékgyülem, kezelésére.
English: UpCard 3 mg tablets for dogs
Hungarian: UpCard 3 mg tabletta kutyáknak
English: UpCard 7.5 mg tablets for dogs
Hungarian: UpCard 7,5 mg tabletta kutyáknak
English: The oral absorption was fast with mean Tmax at 0.93 hours after administration of 0.1 mg/kg.
Hungarian: Az orális felszívódás gyors, 0,1 mg/kg beadása után az átlagos Tmax 0,93 óra volt.
English: UpCard 18 mg tablets for dogs
Hungarian: UpCard 18 mg tabletta kutyáknak
English: UpCard 0.75 mg tablets for dogs
Hungarian: UpCard 0,75 mg tabletta kutyáknak
English: PACKAGE SIZE 30 tablets 100 tablets
Hungarian: 100 db tabletta
English: UpCard 3 mg, 7.5 mg and 18 mg tablets: oblong white to off-white tablets with 3 break-lines on each side.
Hungarian: UpCard 3 mg, 7,5 mg és 18 mg tabletta: hosszúkás, fehér-törtfehér tabletta mindkét oldalán 3 törővonallal.
English: UpCard 3 mg, 7.5 mg and 18 mg tablets are oblong white to off-white tablets with 3 break-lines on each side.
Hungarian: Az UpCard 3 mg, 7,5 mg és 18 mg tabletta hosszúkás, fehér-törtfehér tabletta mindkét oldalán 3 törővonallal.
English: 7.5 mg of torasemide
Hungarian: 7,5 mg toraszemid
English: UpCard 0.75 mg tablets for dogs UpCard 3 mg tablets for dogs UpCard 7.5 mg tablets for dogs UpCard 18 mg tablets for dogs
Hungarian: UpCard 0,75 mg tabletta kutyáknak UpCard 3 mg tabletta kutyáknak UpCard 7,5 mg tabletta kutyáknak UpCard 18 mg tabletta kutyáknak toraszemid
English: UpCard 0.75 mg tablets: oblong white to off-white tablets with 1 break-line on each side.
Hungarian: UpCard 0,75 mg tabletta: hosszúkás, fehér-törtfehér tabletta mindkét oldalán 1 törővonallal.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Faltkarton doboz
English: WITHDRAWAL PERIOD Not applicable.
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐK Nem értelmezhető.
English: PACKAGE LEAFLET FOR: UpCard 0.75 mg tablets for dogs UpCard 3 mg tablets for dogs UpCard 7.5 mg tablets for dogs UpCard 18 mg tablets for dogs
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS UpCard 0,75 mg tabletta kutyáknak UpCard 3 mg tabletta kutyáknak UpCard 7,5 mg tabletta kutyáknak UpCard 18 mg tabletta kutyáknak
English: 10 DATE OF REVISION OF THE TEXT {DD/MM/YYYY}
Hungarian: 10. LEJÁRATI IDŐ EXP {hónap/év}
English: UpCard 0.75 mg tablets are oblong white to off-white tablets with 1 break-line on each side.
Hungarian: Az UpCard 0,75 mg tabletta hosszúkás, fehér-törtfehér tabletta mindkét oldalán 1 törővonallal.
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product subject to prescription.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI
English: Content (concentration)
Hungarian: Tartalom (Koncentráció)
English: MA (EU) number (Invented) name
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név
English: In total, about 5 million Implanon implants have been sold worldwide up to July 2008.
Hungarian: 2008 júliusáig világszerte körülbelül 5 millió Implanon implantátumot értékesítettek.
English: de Hospitalet, 147-149
Hungarian: Ctra. de Hospitalet, 147-149
English: This is well known and sometimes a reason for method discontinuation.
Hungarian: Ez jól ismert, és néha a módszer megszakításának oka.
English: The renewal will be granted for 5 years with the following conditions:
Hungarian: A megújítás 5 évre szól, az alábbi feltételekkel:
English: Because no agreement was reached at Day 60, the procedure was referred to the CHMP.
Hungarian: Mivel a 60. napig nem született megállapodás, az eljárást a CHMP-hez utalták.
English: 81737 Munich Germany
Hungarian: 81737 Munich Németország
English: Co. Dublin Ireland
Hungarian: Co. Dublin Írország
English: The first European renewal of Implanon was successfully completed in 2003.
Hungarian: Az Implanon forgalomba hozatali engedélyének első európai megújítása eredményesen fejeződött be 2003-ban.
English: Organon Española, S.A.
Hungarian: Spanyolország Organon Española, S.A.
English: GROUNDS FOR OPINION
Hungarian: A VÉLEMÉNY INDOKOLÁSA
English: A second European renewal was initiated in September 2007, in which a majority of EU member states agreed that the benefit/risk profile continues to be positive and supported the recommendation of the RMS to grant another 5-year renewal.
Hungarian: A második európai megújítást 2007 szeptemberében indították, amelyben az EU tagállamainak túlnyomó része egyetértett azzal, hogy a haszon/kockázat profil továbbra is pozitív, és támogatták a referencia tagállam arra irányuló javaslatát, hogy az engedélyt további 5 évre újítsák meg.
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF IMPLANON
Hungarian: AZ IMPLANON TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE
English: The indicated period of use is 3 years.
Hungarian: A javallat szerinti használati időtartam 3 év.
English: It is crucial - and should be self evident - that anyone, who performs insertions/removals must be well trained and familiar with those procedures, as incorrect insertions will lead to removal problems.
Hungarian: Alapvető fontosságú - és egyben magától értetődőnek kellene lennie -, hogy bárki, aki beültetést/eltávolítást végez, jól képzett és jártas legyen az ilyen eljárások terén, mivel a helytelen beültetés eltávolítási problémákhoz vezet.
English: The ENG dose released by Implanon is equivalent to 60-70 μg/day shortly after insertion and decreases to about 40 μg/day at the start of the second year, and to about 25-30 μg/day at the end of the 3rd year.
Hungarian: Az Implanon által kibocsátott ENG-adag röviddel a beültetés után 60-70 μg/nap adagnak felel meg, és a második év elejétől körülbelül 40 μg/nap adagra, a 3. év végére pedig körülbelül 25-30 μg/nap adagra csökken.
English: This is because Mirena represents a continuous and long-term systemic progestogen exposure in young women.
Hungarian: Ennek oka, hogy a Mirena fiatal nőknél folyamatos és hosszan tartó, szisztémás progesztogén-expozícióhoz vezet.
English: One contraceptive method will not fulfil all requirements at all times and, therefore, a wide choice of methods appears to be necessary in order for each individual woman to find a method that suits the current needs.
Hungarian: Egyetlen fogamzásgátló módszer nem tudja minden időben az összes követelményt teljesíteni, és ezért a jelek szerint módszerek széles körére van szükség, hogy minden egyes nő megtalálja az aktuális igényeihez illő módszert.
English: The issue was referred to the CMD (h) and an assessment was carried out by the RMS.
Hungarian: A kérdést a CMD(h) elé utalták, és a referencia tagállam értékelést készített.
English: The difference between the observed and the expected numbers of cases is substantial and is unlikely to be explained by underreporting alone.
Hungarian: A megfigyelt és a várt esetek száma közötti különbség jelentős, és nem valószínű, hogy pusztán a jelentések elégtelen számával magyarázható.
English: The information already included in section 4.4 of the SPC is considered sufficient.
Hungarian: Ez az információ már szerepel az alkalmazási előírás 4.4. pontjában, és azt elegendőnek tekintik.
English: The implant is a single rod of 4 cm length and 2 mm in diameter and contains 68 mg etonogestrel (ENG) dispersed in a matrix of ethylene vinyl acetate (EVA) co-polymer.
Hungarian: Az implantátum egyetlen, 4 cm hosszú és 2 mm átmérőjű pálcika, amely 68 mg etonogesztrelt (ENG) tartalmaz, etilén-vinil-acetát (EVA) kopolimerből álló mátrixban diszpergálva.
English: Thus, the possibility of an excess risk is not supported by these post-marketing data.
Hungarian: Így a fokozott kockázat lehetőségét a forgalomba hozatalt követő ilyen adatok nem támasztják alá.
English: Almost all women experience a decrease in the total amount of blood loss, even those with an increase in the number of bleeding days.
Hungarian: A teljes vérveszteséget illetően szinte az összes nő csökkenést tapasztal, még azok is, akiknél a vérzés napjainak száma nő.
English: Thus, many women actually experience a benefit with the bleeding pattern although the lack of predictability may remain a problem for some.
Hungarian: Így a nők a vérzés jellemzőivel kapcsolatban valójában jótékony hatást tapasztalnak, bár a kiszámíthatatlanság továbbra is problémát jelenthet néhányuk számára.
English: Essex Pharma GmbH Thomas-Dehler-Straße
Hungarian: Németország Essex Pharma GmbH Thomas-Dehler-Straße
English: Implanon was approved in the EU during a MR procedure with the Netherlands (NL) as reference member state (RMS) and has been marketed since 1998 with the indication “contraception”.
Hungarian: Az Implanont az EU-ban kölcsönös elismerési eljárás keretében engedélyezték, amelyben Hollandia (NL) volt a referencia tagállam, és 1998 óta a „fogamzásgátlás” javallattal forgalmazzák.
English: The CHMP assessed the dossier and the available data, including the issues raised by the objecting CMS.
Hungarian: A CHMP megvizsgálta a dokumentációt és a rendelkezésre álló adatokat, beleértve az ellenvetéssel élő, érintett tagállamok által felvetett kérdéseket.
English: The CHMP, having considered the data submitted in the application is of the opinion that further risk minimisation activities are necessary for the safe and effective use of the medicinal product.
Hungarian: A CHMP véleménye a kérelemben szereplő adatok mérlegelését követően az, hogy e gyógyszer biztonságos és hatásos alkalmazásához további kockázatminimalizáló tevékenységekre van szükség.
English: Although Mirena releases levonorgestrel in a very low dose, the data would seem to be relevant also for implants.
Hungarian: Bár a Mirena igen alacsony adagban bocsát ki levonorgesztrelt, úgy tűnik, hogy az adatok az implantátumokra nézve is mérvadóak.
English: ANNEX IV CONDITIONS FOR THE RENEWAL OF THE MARKETING AUTHORISATION
Hungarian: MELLÉKLET A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY MEGÚJÍTÁSÁNAK FELTÉTELEI
English: Similarly, the removal of Implanon due to irregular bleeding should not be regarded as a serious consequence since the “surgical intervention” to remove Implanon must be considered minimal, requiring a 0,5-1cm superficial skin incision, after which the implant can be easily extracted.
Hungarian: Hasonlóképpen nem tekintendő súlyos következménynek, ha az Implanont szabálytalan vérzés miatt eltávolítják, mivel az Implanon eltávolításával járó „sebészi beavatkozás” minimálisnak ítélendő, amelyhez 0,5-1 cm-es bőrbemetszés szükséges, az implantátum pedig ezt követően könnyen eltávolítható.
English: However, although the bleeding pattern often is unpredictable, many women report reduction in episode frequency and total number of bleeding days compared to their normal menstrual pattern.
Hungarian: Ugyanakkor - noha a vérzések gyakran nem kiszámíthatók - sok nő arról számol be, hogy az epizódok gyakorisága és a vérzés összes napjának száma a rendes menstruációs mintáikhoz képest csökkent.
English: The CHMP considered that insertion, migration and removal related events (collectively known as IRREs) occur at a low and decreasing frequency.
Hungarian: A CHMP úgy vélte, hogy a beültetéssel, elmozdulással és eltávolítással kapcsolatos események (ezek összefoglaló neve IRRE) alacsony és csökkenő gyakorisággal fordulnak elő.