FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το Optimark αντενδείκνυται
Polish: Stosowanie produktu Optimark jest przeciwwskazane
Greek: Νεφρικοί όγκοι: Οι ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία οι οποίοι έλαβαν λίθιο για περισσότερο από 10 έτη ενδέχεται να διατρέχουν κίνδυνο εμφάνισης καλοήθους ή κακοήθους νεφρικού όγκου (σχηματισμός μικροκύστεων, ογκοκυττώματος και νεφρικού καρκινώματος των αθροιστικών σωληναρίων).
Polish: Guzy nerek: u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, którzy otrzymywali lit przez ponad 10 lat, występuje ryzyko łagodnego lub złośliwego guza nerki (mikrocyst, onkocytomy lub raka kanalików zbiorczych nerki).
Greek: Ως εκ τούτου, το Optimark δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που υποβλήθηκαν ή υποβάλλονται σε μεταμόσχευση ήπατος, καθώς και σε νεογνά (βλ. παράγραφο 4.3).
Polish: W związku z tym produktu Optimark nie należy stosować u pacjentów poddawanych przeszczepieniu wątroby ani u noworodków (patrz punkt 4.3).
Greek: Μη γνωστή συχνότητα: Καλοήθεις/κακοήθεις νεφρικοί όγκοι (σχηματισμός μικροκύστεων, ογκοκυττώματος και νεφρικού καρκινώματος των αθροιστικών σωληναρίων) (στο πλαίσιο μακροχρόνιας θεραπείας).
Polish: Częstość nieznana: łagodne lub złośliwe guzy nerek (mikrocysty, onkocytoma lub rak kanalików zbiorczych nerki) (w leczeniu długotrwałym).
Greek: Μη γνωστή συχνότητα: Σχηματισμός μικροκύστεων, ογκοκυττώματος και νεφρικού καρκινώματος των αθροιστικών σωληναρίων (στο πλαίσιο μακροχρόνιας θεραπείας) (βλ. παράγραφο 4.4).
Polish: Częstość nieznana: mikrocysty, onkocytoma oraz rak kanalików zbiorczych nerki (w leczeniu długotrwałym) (patrz punkt 4.4).
Greek: Η PRAC, λαμβάνοντας υπόψη όλα τα διαθέσιμα αποδεικτικά στοιχεία της βιβλιογραφίας, συμφώνησε ότι οι κάτοχοι των αδειών κυκλοφορίας (ΚΑΚ) των φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν ατορβαστατίνη, σιμβαστατίνη, πραβαστατίνη, φλουβαστατίνη, πιταβαστατίνη ή λοβαστατίνη πρέπει να υποβάλουν εντός 2 μηνών αιτήσεις τροποποίησης των πληροφοριών του προϊόντος σύμφωνα με όσα περιγράφονται ακολούθως (το νέο κείμενο είναι υπογραμμισμένο):
Polish: Po uwzględnieniu dostępnych danych z piśmiennictwa, PRAC ustalił, że podmioty odpowiedzialne produktów leczniczych zawierających atorwastatynę, symwastatynę, prawastatynę, fluwastatynę, pitawastatynę lub lowastatynę powinny przedłożyć projekt zmiany w ciągu 2 miesięcy w celu zaktualizowania informacji o produkcie, jak opisano poniżej (nowy tekst podkreślono): Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL):
Greek: Ως εκ τούτου, το <επινοηθείσα ονομασία> δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία, σε ασθενείς κατά την περιεγχειρητική περίοδο μεταμόσχευσης ήπατος, καθώς επίσης και σε νεογνά (βλ. παράγραφο 4.3).
Polish: W związku z tym produktu <nazwa własna> nie należy stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, u pacjentów będących w okresie okołooperacyjnym w związku z przeszczepieniem wątroby ani u noworodków (patrz punkt 4.3).
Greek: 4.3.Αντενδείξεις
Polish: Przeciwwskazania
Greek: 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να <πάρετε> <χρησιμοποιήσετε> το <ονομασία προϊόντος>
Polish: Informacje ważne przed <przyjęciem> <zastosowaniem> leku <nazwa produktu> Ostrzeżenia i środki ostrożności
Greek: Η PRAC, λαμβάνοντας υπόψη όλα τα διαθέσιμα δεδομένα, συμφώνησε ότι οι κάτοχοι των αδειών κυκλοφορίας (ΚΑΚ) των φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν παροξετίνη πρέπει να υποβάλουν εντός 2 μηνών αιτήσεις τροποποίησης των πληροφοριών του προϊόντος (παράγραφος 4.8 της ΠΧΠ και φύλλο οδηγιών χρήσης), σύμφωνα με όσα περιγράφονται ακολούθως (το νέο κείμενο είναι υπογραμμισμένο).
Polish: Biorąc pod uwagę wszystkie dostępne dane, PRAC uznał, że podmioty odpowiedzialne produktów zawierających paroksetynę powinny przedłożyć projekt zmiany w ciągu 2 miesięcy w celu zaktualizowania informacji o produkcie (punkt 4.8 ChPL i ulotki dla pacjenta), jak opisano poniżej (nowy tekst podkreślono).
Greek: Νεφρικοί όγκοι: Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία οι οποίοι έλαβαν λίθιο για περισσότερο από 10 έτη (βλ. παράγραφο 4.8) έχουν αναφερθεί περιστατικά σχηματισμού μικροκύστεων, ογκοκυττώματος και νεφρικού καρκινώματος των αθροιστικών σωληναρίων.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Guzy nerek: u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, otrzymujących lit przez ponad 10 lat, odnotowano przypadki mikrocyst, onkocytomy oraz raka kanalików zbiorczych nerki (patrz punkt 4.8).
Greek: Η PRAC, λαμβάνοντας υπόψη όλα τα διαθέσιμα αποδεικτικά στοιχεία, συμφώνησε ότι οι κάτοχοι των αδειών κυκλοφορίας (ΚΑΚ) των Omniscan, Optimark και Magnevist πρέπει να υποβάλουν εντός 2 μηνών αιτήσεις τροποποίησης των πληροφοριών του προϊόντος σύμφωνα με όσα περιγράφονται ακολούθως (νέο κείμενο υπογραμμισμένο / κείμενο που πρέπει να διαγραφεί διακριτή γραφή).
Polish: Po uwzględnieniu dostępnych dowodów PRAC ustalił, że podmiot odpowiedzialny produktów Omniscan, Optimark i Magnevist powinien przedłożyć projekt zmiany w ciągu 2 miesięcy w celu zaktualizowania informacji o produkcie, jak opisano poniżej (nowy tekst podkreślono, a tekst do usunięcia przekreślono).
Greek: Μη γνωστή συχνότητα: Ανοσολογικά διαμεσολαβούμενη νεκρωτική μυοπάθεια (βλ. παράγραφο 4.4)
Polish: Częstość nieznana: immunozależna miopatia martwicza (patrz punkt 4.4) Ulotka dla pacjenta:
Greek: Οι κάτοχοι των αδειών κυκλοφορίας των φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν βαλπροϊκό (και συναφείς ουσίες) πρέπει να υποβάλουν εντός 2 μηνών αίτηση τροποποίησης των πληροφοριών του προϊόντος σύμφωνα με όσα περιγράφονται ακολούθως (το νέο κείμενο είναι υπογραμμισμένο).
Polish: Podmioty odpowiedzialne produktów leczniczych zawierających walproinian (i substancje pochodne) powinny przedłożyć projekt zmiany w ciągu 2 miesięcy w celu zaktualizowania informacji o produkcie, jak opisano poniżej (nowy tekst podkreślono).
Greek: Μυοσκελετικές διαταραχές:
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe:
Greek: Συνεπώς, οι κάτοχοι των αδειών κυκλοφορίας (ΚΑΚ) των φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν λίθιο πρέπει να υποβάλλουν εντός 2 μηνών αιτήσεις τροποποίησης των πληροφοριών του προϊόντος σύμφωνα με όσα περιγράφονται ακολούθως (το νέο κείμενο είναι υπογραμμισμένο).
Polish: W związku w tym podmioty odpowiedzialne produktów leczniczych zawierających lit powinny przedłożyć projekt zmiany w ciągu 2 miesięcy w celu zaktualizowania informacji o produkcie, jak opisano poniżej (nowy tekst podkreślono).
Greek: Αλλαγές στην ΠΧΠ του Optimark (γαδοβερσεταμίδη) 4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Polish: Zmiany w ChPL produktu Optimark (gadowersetamid)
Greek: Ειδικότερα, σε ασθενείς με κληρονομικά νευρομεταβολικά σύνδρομα προκαλούμενα από μεταλλάξεις στο μιτοχονδριακό γονίδιο του ενζύμου πολυμεράση γάμα, π.χ. σύνδρομο Alpers-Huttenlocher, η συχνότητα αναφοράς οξείας ηπατικής ανεπάρκειας προκαλούμενης από βαλπροϊκό και θανάτων ηπατικής αιτιολογίας είναι μεγαλύτερη.
Polish: W szczególności częściej zgłaszano wywołane stosowaniem walproinianu - ostrą niewydolność wątroby i zgony związane z zaburzeniami czynności wątroby - u pacjentów z dziedzicznym zespołem neurometabolicznym wywołanym mutacjami genu kodującego mitochondrialną polimerazę γ (POLG), np. z zespołem Alpersa-Huttenlochera.
Greek: Το Optimark αντενδείκνυται σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (ρυθμός σπειραματικής διήθησης (GFR) < 30 ml/min/1,73 m2) ή/και οξεία νεφρική βλάβη, καθώς και σε ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε μεταμόσχευση ήπατος ή βρίσκονται σε περιεγχειρητική περίοδο μεταμόσχευσης ήπατος (βλ. παράγραφο 4.3).
Polish: Stosowanie produktu Optimark jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) i (lub) z ostrym uszkodzeniem nerek, a także u pacjentów po przeszczepieniu wątroby lub będących w okresie okołooperacyjnym w związku z przeszczepieniem wątroby (patrz punkt 4.3).
Greek: Είδη στόχοι
Polish: Gatunki docelowe
Greek: Περιεχόµενο Μέγεθος συσκευασίας
Polish: Droga podania Rodzaj opakowania Zawartość Wielkość opakowania
Greek: Αριθµός EU Επινοηθείσα ονοµασία
Polish: EU Numner Nazwa
Greek: Φαρµακευτική µορφή
Polish: Moc Postać farmaceutyczna
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 3 πιπέτες 6 πιπέτες 30 πιπέτες
Polish: 3 pipetki 6 pipetek 30 pipetek
Greek: Μην το αποθηκεύετε σε θερμοκρασία πάνω από 25ο C.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης : 16 Νοεμβρίου 2011
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 16 listopada 2011
Greek: 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue France
Polish: 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue Francja
Greek: Αυτά τα μέτρα αποσκοπούν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Polish: Pomogą one chronić środowisko.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http:www.ema.europa.eu/
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Greek: 4.6 Ανεπιθύμητες ενέργειες (συχνότητα* και σοβαρότητα)
Polish: 4.6 Działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia)
Greek: 4.8 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης Καμία γνωστή.
Polish: 4.8 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Greek: ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Ο κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας πρέπει να καταθέτει Έκθεση Περιοδικής Παρακολούθησης Ασφάλειας (ΕΠΠΑ) κάθε χρόνο για τα επόμενα τρία χρόνια, και ακολούθως σε δύο χρόνια, και στη συνέχεια ανά τριετία.
Polish: D. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU Podmiot odpowiedzialny powinien składać raporty okresowe (PSUR) co roku przez następne trzy lata, następnie raport obejmujący okres dwóch lat; po tym czasie raporty powinny być składane w odstępach trzyletnich.
Greek: QP53AX26.
Polish: Kod ATCvet: QP53AX26
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 8 εβδομάδων ή σε όσους ζυγίζουν λιγότερο από 2 kg.
Polish: Produktu nie należy stosować u psów w wieku poniżej 8 tygodni lub ważących mniej niż 2 kg.
Greek: Χάρτινο κουτί που περιέχει 1, 2 ή 10 blisters που το καθένα περιέχει 3 πιπέτες .
Polish: Opakowanie tekturowe zawierające 1, 2 lub 10 blistrów, z których każdy zawiera 3 pipetki.
Greek: Αν όμως συμβεί αυτό, θα παρέλθει μέσα σε 24 ώρες.
Polish: Jednak jeśli do tego dojdzie, zaniknie to w ciągu 24 godzin.
Greek: Μπορεί να μην είναι διαθέσιμα όλα τα μεγέθη συσκευασίας.
Polish: Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα)
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Greek: Ο διαλύτης του Prac-tic μπορεί να λεκιάσει συγκεκριμένα υλικά όπως δέρμα, ύφασμα, πλαστικά και λακαρισμένες επιφάνειες.
Polish: Rozpuszczalnik zawarty w produkcie Prac-tic może plamić niektóre materiały, m.in. skórę, tkaniny, tworzywa sztuczne i gładkie powierzchnie.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης : 18 Δεκεμβρίου 2006
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 18 grudnia 2006
Greek: Αποφύγετε την επαφή του προϊόντος με το δέρμα, τα μάτια ή το στόμα.
Polish: Unikać kontaktu produktu ze skórą, oczami i ustami.
Greek: Τα παράσιτα σκοτώνονται από την επαφή μάλλον παρά από την συστηματική τους έκθεση.
Polish: Pasożyty są niszczone raczej w wyniku kontaktu niż działania układowego.
Greek: Γερμανία
Polish: Francja
Greek: Γι' αυτό το λόγο η μετάδοση μολυσματικών νόσων από τους κρότωνες δεν μπορεί να αποκλειστεί εντελώς.
Polish: Z tego powodu nie można całkowicie wykluczyć przeniesienia chorób zakaźnych przez kleszcze.
Greek: Χρησιμοποιείστε κατάλληλο συνδυασμό πιπετών για την επίτευξη της σωστής δόσης
Polish: Stosować odpowiednie połączenie pipetek w celu osiągnięcia pożądanej dawki.
Greek: Αν το προϊόν πέσει τυχαία στους οφθαλμούς σας ξεπλύντε τους προσεκτικά με νερό.
Polish: Jeśli produkt przypadkowo dostanie się do oczu, należy starannie przemyć je wodą.
Greek: Αυτό δεν είναι σημείο τοξικότητας και παρέρχεται μέσα σε μερικά λεπτά χωρίς θεραπευτική αντιμετώπιση.
Polish: Nie jest to objawem zatrucia i ustępuje w ciągu kilku minut bez konieczności leczenia.
Greek: Το Prac-tic δεν πρέπει να εισέρχεται στον υδάτινο ορίζοντα , καθώς μπορεί να είναι επιβλαβές για τα ψάρια και άλλους υδρόβιους οργανισμούς.
Polish: Produkt Prac-tic nie powinien się przedostawać do cieków wodnych, ponieważ może być niebezpieczny dla ryb i innych organizmów wodnych.
Greek: ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ *
Polish: DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Greek: Σκύλοι που έχουν πρόσφατα υποβληθεί σε θεραπεία να μην επιτρέπεται να κοιμούνται στο ίδιο κρεβάτι με τους ιδιοκτήτες , ιδιαίτερα τα παιδιά.
Polish: Psy, które niedawno były leczone nie powinny spać w tym samym łóżku, co ich właściciele, a zwłaszcza dzieci.
Greek: Το προϊόν είναι για εφαρμογή στο δέρμα των σκύλων μόνο, μην το βάζετε στο στόμα του σκύλου.
Polish: Produkt przeznaczony jest do stosowania na skórę i wyłącznie u psów, nie podawać do pyska psa.
Greek: Επειδή το Prac-tic εξαλείφει πλήρως την παραγωγή αυγών , διακόπτει το βιολογικό κύκλο του ψύλλου".
Polish: Ponieważ Prac-tic całkowicie eliminuje produkcję jaj, przerywa cykl życiowy pcheł.
Greek: Μία πιπέτα παρέχει :
Polish: Jedna pipetka zawiera:
Greek: Αυτό καταλήγει σε ανεξέλεγκτη δραστηριότητα του κεντρικού νευρικού συστήματος και θάνατο των ψύλλων και των κροτώνων.
Polish: Wynikiem tego działania jest niekontrolowana aktywność ośrodkowego układu nerwowego owadów lub roztoczy i ich śmierć.
Greek: Επειδή το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν εξαλείφει πλήρως την παραγωγή αυγών, διακόπτει το βιολογικό κύκλο του ψύλλου.
Polish: Ponieważ produkt leczniczy weterynaryjny całkowicie eliminuje produkcję jaj, przerywa cykl życiowy pcheł.
Greek: Στους σκύλους, οι ανεπιθύμητες ενέργειες σχετίζονται με τα νευρολογικά συμπτώματα που προκαλούνται από τους μεταβολίτες της δραστικής ουσίας.
Polish: U psów działania niepożądane są powiązane z objawami neurologicznymi powodowanymi przez metabolity substancji czynnej.
Greek: Μετά την δερματική χορήγηση η πυριπρόλη κατανέμεται γρήγορα στο τριχωτό των σκύλων μέσα σε μια ημέρα μετά την εφαρμογή.
Polish: Po podaniu na skórę, pyriprol szybko rozprowadza się w sierści psów w ciągu jednego dnia po zastosowaniu.
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε σε γάτες ή κουνέλια.
Polish: Nie stosować u kotów lub królików.
Greek: Τα ζώα που έχουν πρόσφατα υποβληθεί σε θεραπεία να μην επιτρέπεται να κοιμούνται στο ίδιο κρεβάτι με τους ιδιοκτήτες , ιδιαίτερα τα παιδιά.
Polish: Zwierzęta, którym niedawno podano lek nie powinny spać w tym samym łóżku co ich właściciele, a zwłaszcza dzieci.
Greek: Πληροφορίες για την ασφάλεια του ζώου:
Polish: Informacje dotyczące bezpieczeństwa zwierzęcia:
Greek: Η σωστή εφαρμογή θα ελαχιστοποιήσει το γλείψιμο του σημείου εφαρμογής.
Polish: Prawidłowe podanie pozwoli na ograniczenie do minimum wylizywania miejsca nakropienia.
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης που δηλώνεται πάνω στην πιπέτα μετά το "ΗΜ.ΛΗΞΗΣ" }.
Polish: Nie używać po upływie terminu ważności podanego na pipecie, po „Termin ważności".
Greek: 2 - 4.5 kg Πολύ μικρόσωμος σκύλος
Polish: 2 - 4,5 kg Bardzo mały pies
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε σε άρρωστα ή σε υπό ανάρρωση ζώα.
Polish: Nie stosować u zwierząt chorych lub zdrowiejących po przebytej chorobie.
Greek: Οι σκύλοι δεν πρέπει να κάνουν μπάνιο ή να λούζονται με σαπούνι 48 ώρες πριν από τη θεραπεία.
Polish: Psów nie należy kąpać ani myć szamponem przez 48 godzin przed zastosowaniem produktu.
Greek: παρέχει (ml)
Polish: (ml)
Greek: ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ , ΔΙΑΘΕΣΗΣ ΚΑΙ/Η ΧΡΗΣΗΣ Δεν ισχύει.
Polish: ZAKAZ WYTWARZANIA, IMPORTU, POSIADANIA, SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB STOSOWANIA
Greek: Μετά κρατήστε την πιπέτα στην όρθια θέση .
Polish: Przytrzymać pipetkę w pozycji pionowej.
Greek: Όμως, αν αυτό συμβεί θα παρέλθει μέσα σε 24 ώρες μετά την εφαρμογή.
Polish: Jeżeli jednak do tego dojdzie, zanika ono w ciągu 24 godzin po podaniu.
Greek: 0,1 % Bουτυλοϋδροξυτολουόλιο (E321) Για πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε κεφάλαιο 6.1
Polish: 0,1 % butylhydroksytoluen (E321) Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Greek: Αν υποψιάζεστε ότι ο σκύλος σας μπορεί να κυοφορεί ή να θηλάζει κουτάβια ή αν θέλετε να χορηγήσετε θεραπεία σε σκύλο αναπαραγωγικής ηλικίας, συμβουλευτείτε τον κτηνίατρο πριν από τη χρήση.
Polish: Jeśli istnieje podejrzenie, że suka może być w ciąży, jeżeli karmi szczenięta lub jeśli jest to pies przeznaczony do rozrodu, to należy skonsultować się z lekarzem weterynarii w celu uzyskania porady przed zastosowaniem.
Greek: Μία πιπέτα με διάλυμα 12,5% (β/ο) παρέχει (ml)
Polish: Pipetka 12,5 % (m/o) roztworu (ml)
Greek: Σπάστε την άκρη της κορυφής της πιπέτας κατά μήκος της διαχωριστικής γραμμής.
Polish: Odłamać końcówkę wzdłuż linii perforacji.
Greek: Όλοι οι σκύλοι πρέπει να υποβάλλονται σε θεραπεία ταυτόχρονα.
Polish: Wszystkie psy w gospodarstwie domowym powinny być jednocześnie.
Greek: Η ασφάλεια του προϊόντος δεν έχει τεκμηριωθεί σε σκύλους αναπαραγωγικής ηλικίας, περιλαμβανομένων και των εγκύων και θηλαζόντων.
Polish: Bezpieczeństwo tego produktu nie zostało potwierdzone u zwierząt hodowlanych, w tym u suk w okresie ciąży i laktacji.
Greek: Περιβαλλοντικές ιδιότητες Η πυριπρόλη μπορεί να είναι επιβλαβής για τους υδρόβιους οργανισμούς.
Polish: Wpływ na środowisko Pyriprol może mieć szkodliwy wpływ na organizmy wodne.
Greek: Μέγεθος πιπέτας που χρησιμοποιείται
Polish: Wielkość pipetki do zastosowania
Greek: Μετά τη θεραπεία, οι κρότωνες θα αποκολληθούν από το ζώο μέσα σε 24 έως 48 ώρες μετά τη μόλυνση , όμως μεμονωμένοι κρότωνες μπορεί να παραμείνουν πάνω στο ζώο.
Polish: Po zastosowaniu produktu kleszcze będą odpadać od zwierzęcia przez 24 do 48 godzin po inwazji; jednakże pojedyncze kleszcze mogą pozostać na zwierzęciu dłużej.
Greek: Καλύψτε το στενό μέρος της πιπέτας ώστε να εξασφαλίσετε ότι το περιεχόμενο παραμένει μέσα στο κύριο μέρος της πιπέτας.
Polish: Postukać w wąską część pipetki, aby mieć pewność, że zawartość pozostanie w głównej części pipetki.
Greek: Για εφαρμογή πάνω στο δέρμα μόνο.
Polish: Podanie wyłącznie na skórę.
Greek: Όλοι οι σκύλοι του σπιτιού πρέπει να υποβάλλονται σε θεραπεία.
Polish: Należy leczyć wszystkie psy w gospodarstwie domowym.
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε κατά τη διάρκεια της κύησης, ή της γαλουχίας ή συμβουλευτείτε τον κτηνίατρο για εκτίμηση της σχέσης ωφέλειας / κινδύνου κατά την διάρκεια της κύησης ή της γαλουχίας.
Polish: Do stosowania w okresie ciąży lub laktacji jedynie po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε σε γάτες, καθώς αυτό μπορεί να οδηγήσει σε υπερδοσολογία.
Polish: Nie stosować u kotów, u których łatwo mogłoby dojść do przedawkowania.
Greek: Βάρος σκύλου (kg)
Polish: Zakres masy ciała psa (kg)
Greek: Αποφύγετε την επαφή του δέρματος με το περιεχόμενο της πιπέτας.
Polish: Unikać kontaktu zawartości pipety ze skórą.
Greek: Αυτά τα συμπτώματα είναι συνήθως παροδικά και παρέρχονται μέσα σε 24 ώρες από την εφαρμογή.
Polish: Objawy te zwykle są przejściowe i zanikają w ciągu 24 godzin po podaniu produktu.
Greek: Αποφύγετε την επαφή του προϊόντος με τα μάτια του σκύλου.
Polish: Unikać kontaktu produktu z oczami psa.
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΕΜΦΑΝΙΖΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ BLISTER Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ
Polish: MINIMALNA ILOŚĆ INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH LUB
Greek: Μεγαλύτερο από 50 kg
Polish: 50 kg
Greek: Πληροφορίες για την ασφάλεια του ανθρώπου:
Polish: Informacje dotycząca bezpieczeństwa człowieka:
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ (ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Για επίχυση σε σημείο για εξωτερική χρήση στο δέρμα του σκύλου.
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Podanie przez nakrapianie na skórę psów.
Greek: Oι ενήλικοι ψύλλοι σκοτώνονται πριν γεννήσουν αυγά για τουλάχιστον 4 εβδομάδες μετά τη θεραπεία.
Polish: Dorosłe pchły są zabijane zanim złożą jaja, przez co najmniej 4 tygodni po zastosowaniu leczenia.
Greek: 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων Θεραπεία και πρόληψη των παρασιτώσεων από ψύλλους (Ctenocephalides canis και C.felis) σε σκύλους.
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Zwalczanie pcheł (Ctenocephalides canis i C. felis) i zapobieganie ich inwazjom u psów.
Greek: Το διάλυμα επίσης περιέχει 0,1% Βουτυλοϋδροξυτολουόλιο (E321)
Polish: Roztwór zawiera także 0,1 % butylhydroksytoluen (E321).
Greek: Πλύνετε τα χέρια σας μετά τη χρήση και ξεπλύνετε τυχόν προϊόν που ήρθε σε επαφή με το δέρμα σας με σαπούνι και νερό.
Polish: Po zastosowaniu produktów należy umyć ręce i zmyć wodą z mydłem pozostałości produktu, które weszły w kontakt ze skórą.
Greek: Θεραπεία και πρόληψη της παρασίτωσης από ψύλλους : Το Prac-tic είναι αποτελεσματικό έναντι νέων παρασιτώσεων από ψύλλους για ελάχιστη διάρκεια 4 εβδομάδων.
Polish: Zwalczanie pcheł i zapobieganie ich inwazjom: Prac-tic skutecznie zapobiega nowym inwazjom pcheł przez co najmniej 4 tygodnie.
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι για τοπική εξωτερική χρήση , για επίχυση σε σημείο μόνον.
Polish: Ten produkt leczniczy weterynaryjny przeznaczony jest wyłącznie do stosowania zewnętrznego na skórę, do podawania przez nakrapiania.
Greek: Έκδοχα: 0,1% Βουτυλοϋδροξυτολουόλιο (E321)
Polish: Substancje pomocnicze: 0,1 % butylhydroksytoluen (E321)
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν έχει αναπτυχθεί ειδικά για σκύλους.
Polish: Ten produkt leczniczy weterynaryjny został opracowany specjalnie dla psów.
Greek: Όλα τα συμπτώματα παρήλθαν μέσα σε 48 ώρες, με εξαίρεση την απώλεια όρεξης.
Polish: Wszystkie wymienione objawy z wyjątkiem utraty łaknienia ustępowały w ciągu 48 godzin.
Greek: Ανασύρατε μία πιπέτα από το πακέτο.
Polish: Wyjąć z opakowania pojedynczą pipetkę.
Greek: Εμβάπτιση του σκύλου σας σε νερό ή λούσιμο με σαπούνι μέσα σε 24 ώρες μετά τη θεραπεία μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα του προϊόντος.
Polish: Zanurzenie psa w wodzie lub umycie go szamponem w ciągu 24 godzin po podaniu produktu może zmniejszyć jego skuteczność.
Greek: Η πιπέτα περιέχεται σε blister από μαλακό φύλλο αλουμινίου/ PVC - προστατευτικό για τα παιδιά.
Polish: Pipetka zamknięta jest w zgrzewanym blistrze z folii aluminiowej i PCV, chroniącym przed dostępem dzieci.
Greek: συστηματικές νόσους, πυρετό) ή υπό ανάρρωση ζώα.
Polish: Nie stosować u zwierząt chorych (tj. u których występują choroby układowe, gorączka) lub zdrowiejących po przebytej chorobie.
Greek: Πρέπει να δίνεται προσοχή να αποφεύγεται το υπερβολικό βρέξιμο του τριχώματος του σκύλου με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν επειδή αυτό μπορεί να προκαλέσει κολλώδη εμφάνιση των τριχών στο σημείο εφαρμογής.
Polish: Należy unikać nadmiernego zmoczenia sierści psa produktem leczniczym weterynaryjnym, ponieważ sierść może wyglądać na lepką i poplątaną w miejscu jego nakropienia.
Greek: Μονάδα δόσης
Polish: Dawka jednostkowa
Greek: Εφαρμόστε το μόνο σε άθικτα σημεία της επιφάνειας του δέρματος.
Polish: Podawać wyłącznie na powierzchnię nieuszkodzonej skóry.
Greek: Δραστικό συστατικό:
Polish: Substancje pomocnicze:
Greek: Αν παρατείνονται για περισσότερο χρόνο, συμβουλευτείτε τον κτηνίατρό σας.
Polish: Jeśli obserwuje się je przez dłuższy okres, należy skonsultować się z lekarzem weterynarii.
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε σε κουνέλια.
Polish: Nie stosować u królików.
Greek: Πρέπει να δίνεται προσοχή ώστε να αποφεύγεται η επαφή του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος με τα μάτια του ζώου.
Polish: Należy zachować ostrożność, tak aby nie dopuścić do kontaktu tego produktu leczniczego weterynaryjnego z oczami psa.