FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In geval van accidentele zelfinjectie, ingestie of ongewilde aanraking met de huid, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Slovenian: V primeru nenamernega samo-injiciranja, zaužitja ali razlitja po koži se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Emulsie voor injectie.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Emulzija za injiciranje.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren: Vaccineer alleen gezonde dieren.
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A) Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih: Cepite samo zdrave konje.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Geïnactiveerd West Nile virus, stam VM-2
Slovenian: 1 ml vsebuje: Inaktiviran virus West Nile, sev VM-2
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING Niet van toepassing
Slovenian: NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA Navedba ni smiselna.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologische middelen voor Equidae - geïnactiveerde virale vaccins voor paarden
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološka zdravila za ekvide, inaktivirana virusna cepiva za konje.
Dutch: Eenieder die voornemens is om Equip WNV te produceren, importeren, in bezit te hebben, te verkopen, leveren en/of gebruiken dient de desbetreffende bevoegde instantie in de lidstaat voorafgaand aan de productie, import, het in bezit hebben, verkoop, levering en/of het gebruik te raadplegen over het actuele vaccinatiebeleid.
Slovenian: Vsakdo, ki namerava izdelovati, uvažati oziroma vnašati, posedovati, prodajati, oskrbovati in/ali uporabljati Equip WNV, se mora posvetovati s pristojnim organom posamezne države članice o veljavnih programih cepljenja še pred izdelavo, uvozom oziroma vnosom, posedovanjem, prodajo, oskrbo in/ali uporabo.
Dutch: Er zijn geen specifieke studies verricht naar de werkzaamheid bij drachtige merries.
Slovenian: Pri brejih kobilah niso bile narejene študije učinkovitosti zdravila.
Dutch: Voor WNV lineage 2 stammen is de duur van immuniteit niet vastgesteld.
Slovenian: trajanja imunosti niso določili.
Dutch: Luxembourg / Luxemburg Zoetis Belgium SA Tél/Tel.
Slovenian: Tél/Tel.
Dutch: Zoetis Belgium SA Teл: +359 2 4775791
Slovenian: Teл: +359 2 4775791
Dutch: Deze reacties verdwijnen spontaan binnen 1 tot 2 dagen, en gaan soms gepaard met pijn en matige depressie.
Slovenian: Včasih jih spremlja bolečina in blaga depresija.
Dutch: Op diergeneeskundig voorschrift verkrijgbaar diergeneesmiddel.
Slovenian: Na veterinarski recept.
Dutch: De import, het in bezit hebben, de verkoop, de levering en/of het gebruik van dit diergeneesmiddel kan worden verboden in het gehele of in een deel van het gebied van een lidstaat; voor meer informatie, zie de bijsluiter.
Slovenian: Izdelava, uvoz/vnos, posedovanje, prodaja, oskrba in/ali uporaba tega zdravila je lahko državi članici prepovedana v na njenem celotnem ozemlju ali delu ozemlja; za nadaljnje informacije glejte navodilo za uporabo.
Dutch: De productie, import,het in bezit hebben, de verkoop, levering en/of het gebruik van Equip WNV kan worden verboden in een lidstaat op het gehele of een deel van het grondgebied overeenkomstig het nationale diergeneeskundig beleid.
Slovenian: Izdelava, uvoz/vnos, posedovanje, prodaja, oskrba in/ali uporaba Equip WNV je lahko v državi članici prepovedana na njenem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalno zakonodajo.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Zoetis Belgium SA
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca(izdelovalcev) zdravila, odgovornega(odgovornih) za sprostitev serije: Zoetis Belgium SA
Dutch: A. FABRIKANT VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) EN FABRIKANTEN VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Slovenian: A. IZDELOVALEC(IZDELOVALCI) BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE(ZDRAVILNIH UČINKOVIN) IN IMETNIK(I) DOVOLJENJ(A) ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN(ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJE
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Doos met 2, 4, of 10 voor gevulde spuiten à 1 dosis
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatla z 2,4, 5, 10, ali 25 enoodmernimi napolnjemi brizgami
Dutch: Werkzaam bestanddeel:
Slovenian: Zdravilo učinkovino:
Dutch: Zoetis France Tél: +33 (0)810 734 937
Slovenian: Tél: +33 (0)810 734 937
Dutch: België/Belgique/Belgien Zoetis Belgium SA Tél/Tel.
Slovenian: België/Belgique/Belgien
Dutch: A.
Slovenian: i.m.
Dutch: FABRIKANT VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) EN FABRIKANTEN VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Slovenian: A IZDELOVALEC(IZDELOVALCI) BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE(ZDRAVILNIH UČINKOVIN) IN IMETNIK(I) DOVOLJENJ(A) ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN(ODGOVORNI) ZA SPROSTITEV SERIJE
Dutch: Agrimed Limited Tel: +356 21 465 797
Slovenian: Tel: +356 21 465 797
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 2 spuiten à 1 dosis 4 spuiten à 1 dosis 10 spuiten à 1 dosis
Slovenian: 2 enooddmerni brizgi 4 enoodmerne brizge
Dutch: Zoetis Belgium SA Tel: +353 (0) 1 256 9800
Slovenian: Tel: +353 (0) 1 256 9800
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec odgovoren za sproščanje serij:
Dutch: B. VOORWAARDEN OF VEREISTEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
Slovenian: B. POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Dutch: BIJSLUITER Equip WNV Emulsie voor injectie voor paarden
Slovenian: Equip WNV emulzija za injiciranje za konje
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Emulsie voor injectie
Slovenian: Emulzija za injiciranje
Dutch: KLINISCHE GEGEVENS
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA
Dutch: Minimum essentieel medium (MEM) Met fosfaat gebufferde zoutoplossing 6.2 Onverenigbaarheden
Slovenian: fosfatni pufer s soljo 6.2 Inkompatibilnosti Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom.
Dutch: Dit draagt bij aan de bescherming tegen de ziekte.
Slovenian: To bo pripomoglo k zaščiti pred boleznijo.
Dutch: De eerste wordt gegeven vanaf een leeftijd van zes maanden en de tweede drie tot vijf weken later.
Slovenian: Prva injekcija se da od šestega meseca starosti naprej, druga pa tri do pet tednov pozneje.
Dutch: Soms gaan de reacties gepaard met pijn en zeer zelden met matige depressie.
Slovenian: Včasih jih spremljata bolečina in zelo redko blaga depresija.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kan er gedurende twee dagen een temperatuursverhoging voorkomen.
Slovenian: V zelo redkih primerih se lahko pojavi povišana telesna temperatura, ki traja do 2 dni.
Dutch: Zoals met elk vaccin, kunnen incidenteel allergische reacties optreden.
Slovenian: Tako kot pri vseh cepivih se lahko pojavijo redke občasne alergijske reakcije.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 21 november 2008 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Equip WNV verleend.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Equip WNV, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 21. novembra 2008.
Dutch: Hierna dient elk jaar een enkele injectie als hervaccinatie te worden gegeven.
Slovenian: Nato je vsako leto treba dati enkratno injekcijo obnovitvenega odmerka.
Dutch: Als de dieren dan later met het Westnijlvirus in aanraking komen, zal hun immuunsysteem er sneller op kunnen reageren.
Slovenian: Če bodo živali v prihodnosti izpostavljene virusu West Nile, se bo njihov imunski sistem nanj hitreje odzval.
Dutch: Het vaccin is verkrijgbaar in de vorm van een emulsie voor injectie.
Slovenian: Na voljo je v obliki emulzije za injiciranje.
Dutch: In geval van accidentele zelfinjectie of inname of ongewild contact met de huid, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en hem/haar de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Slovenian: V primeru nenamernega samoinjiciranja, zaužitja ali razlitja po koži se je treba nemudoma posvetovati z zdravnikom in mu pokazati navodilo za uporabo ali ovojnino zdravila.
Dutch: Uit de laboratoriumonderzoeken bleek dat paarden drie weken na de eerste vaccinatiekuur bescherming ontwikkelden.
Slovenian: Laboratorijske študije so pokazale, da so konji razvili zaščito tri tedne po osnovnem cepljenju.
Dutch: Er werd ook een aantal veldstudies verricht met gevaccineerde en nietgevaccineerde paarden.
Slovenian: Opravili so tudi številne študije na terenu, v katere so bili vključeni cepljeni in necepljeni konji.
Dutch: Overige informatie over Equip WNV:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Equip WNV:
Dutch: Het vaccin bevat ook een ‘adjuvans' (hulpstof) om de immuunreactie te versterken.
Slovenian: Cepivo vsebuje tudi „adjuvans" za spodbuditev imunskega odziva.
Dutch: Uitbraken van het Westnijlvirus in Europa zijn veroorzaakt door twee stammen van het virus met de namen lijn 1 en lijn 2.
Slovenian: Izbruhe virusa West Nile v Evropi povzročata dva seva virusa, imenovana linija 1 in linija 2.
Dutch: Het Westnijlvirus is een infectie die wordt overgedragen door muggen en kan leiden tot ernstige ziekte en dodelijke herseninfecties bij geïnfecteerde paarden.
Slovenian: Virus West Nile je okužba, ki jo prenašajo komarji in lahko pri okuženih konjih povzroči hudo obolenje ter smrtne okužbe možganov.
Dutch: De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was de afname van virus in het bloed en de frequentie en de duur van de klinische verschijnselen.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo zmanjšanje količine virusa v krvi ter zmanjšanje pogostosti pojavljanja in skrajšanje trajanja kliničnih znakov.
Dutch: De effectiviteit van Equip WNV werd onderzocht in een aantal laboratoriumonderzoeken waarin werd onderzocht hoe lang het na vaccinatie duurde voordat bescherming optrad en hoe lang de bescherming aanhield bij paarden die waren geïnjecteerd met Westnijlvirus lijn 1.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Equip WNV so raziskali v več laboratorijskih študijah, v katerih so proučevali, koliko časa je trajalo, da se je po cepljenju razvila zaščita, in kako dolgo je zaščita trajala pri konjih, ki so jim injicirali virus West Nile linije 1.
Dutch: De wachttijd is de toegestane tijd tussen de toediening van het geneesmiddel en het tijdstip waarop het dier mag worden geslacht en het vlees of de melk voor menselijke consumptie mag worden gebruikt.
Slovenian: Karenca je časovno obdobje, ki mora preteči po uporabi zdravila, preden se lahko žival zakolje ter meso uporabi za prehrano ljudi ali mleko uporabi za prehrano ljudi.
Dutch: Equip WNV wordt gebruikt voor de vaccinatie van paarden ouder dan zes maanden tegen het Westnijlvirus.
Slovenian: Zdravilo Equip WNV se uporablja za cepljenje konjev, starih šest mesecev ali več, proti virusu West Nile.
Dutch: Het vaccin wordt eerst toegediend in de vorm van twee injecties in de nekspieren.
Slovenian: Cepivo se najprej dvakrat injicira v mišice na predelu vratu.
Dutch: Wanneer Equip WNV aan paarden wordt toegediend, herkent hun immuunsysteem het virus in het vaccin als ‘vreemd' en maakt het antistoffen aan om zich daartegen te verdedigen.
Slovenian: Ko konji prejmejo cepivo Equip WNV, njihov imunski sistem prepozna virus v cepivu kot „tujek" in začne proti njim tvoriti protitelesa.
Dutch: Welk voordeel bleek Equip WNV tijdens de studies te hebben?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Equip WNV izkazalo med študijami?
Dutch: Equip WNV is een vaccin dat een geïnactiveerd (gedood) Westnijlvirus bevat.
Slovenian: Zdravilo Equip WNV je cepivo, ki vsebuje inaktivirani (uničeni) virus West Nile.
Dutch: Westnijlvirusstam VM-2
Slovenian: sev VM-2 virusa West Nile
Dutch: Het vaccin wordt gebruikt voor het terugdringen van het aantal paarden dat Westnijlvirus lijn 1 of 2 in het bloed (viremie) heeft en voor het verminderen van de ernst en de duur van de klinische verschijnselen van de Westnijlvirusziekte die door lijn 2-stammen worden veroorzaakt.
Slovenian: Cepivo se uporablja za zmanjšanje števila konjev, ki imajo v krvi virus West Nile linije 1 ali 2 (viremija), ter za ublažitev in skrajšanje trajanja kliničnih znakov bolezni, ki jo povzročajo sevi virusa West Nile iz linije 2.
Dutch: Een overzicht van de voordelen en risico's vindt u in het wetenschappelijk bespreking deel van dit EPAR.
Slovenian: Za razmerje med koristmi in tveganji glejte modul o znanstveni razpravi tega evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Dutch: Bij een klein aantal dieren kunnen na vaccinatie op de plaats van toediening lokale reacties worden waargenomen in de vorm van een matige, lokale zwelling (met een maximale diameter van 1 cm).
Slovenian: Manjše število živali ima lahko po cepljenju prehodne lokalne reakcije v obliki blage lokalne otekline na mestu injiciranja (največ 1 cm v premeru), ki izginejo spontano v 1 do 2 dneh.
Dutch: De beschermingsduur was 12 maanden na de eerste vaccinatiekuur voor lijn 1-stammen, maar werd niet vastgesteld voor lijn 2-stammen.
Slovenian: Zaščita pred sevi iz linije 1 je trajala 12 mesecev po osnovnem cepljenju, trajanja zaščite pred sevi iz linije 2 pa niso ugotovili.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Equip WNV in?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Equip WNV?
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Equip WNV groter zijn dan de risico's ervan voor de goedgekeurde indicatie.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da koristi zdravila Equip WNV pri odobreni indikaciji odtehtajo z njim povezana tveganja, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Dutch: Uit de veldstudies bleek dat Equip WNV paarden beschermt tegen het Westnijlvirus omdat het aantal besmette paarden na infectie met lijn 1- of lijn 2-stammen van het Westnijlvirus daalde en de duur en ernst van de klinische verschijnselen door lijn 2-stammen afnamen.
Slovenian: Študije na terenu so pokazale, da cepivo Equip WNV zaščiti konje pred virusom West Nile z zmanjšanjem števila viremičnih konjev po okužbi s sevi virusa West Nile iz linije 1 ali 2 in s skrajšanjem trajanja ter ublažitvijo kliničnih znakov okužbe s sevi iz linije 2.
Dutch: Waarom is Equip WNV goedgekeurd?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Equip WNV odobreno?
Dutch: De wachttijd voor Equip WNV bedraagt nul dagen.
Slovenian: Karenca po uporabi zdravila Equip WNV je nič dni.
Dutch: Hoe is Equip WNV onderzocht?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Equip WNV raziskano?
Dutch: Daarnaast werd een laboratoriumonderzoek uitgevoerd waarbij gevaccineerde en niet-gevaccineerde paarden werden geïnjecteerd met Westnijlvirus lijn 2.
Slovenian: Poleg tega so opravili tudi laboratorijsko študijo, v kateri so cepljenim in necepljenim konjem tri tedne po osnovnem cepljenju injicirali virus West Nile linije 2 neposredno v osrednje živčevje.
Dutch: Wat is Equip WNV?
Slovenian: Kaj je zdravilo Equip WNV?
Dutch: Hoe werkt Equip WNV?
Slovenian: Kako zdravilo Equip WNV deluje?
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Verpakkingsgrootte
Slovenian: Pakiranje Velikost pakiranja
Dutch: EU-nummers Fantasie naam
Slovenian: EU (MA) številka Izmišljeno ime
Dutch: Doeldiersoort(en)
Slovenian: Ciljna živalska vrsta
Dutch: De biologische beschikbaarheid na orale toediening is ongeveer 60%.
Slovenian: Biološka uporabnost po peroralnem dajanju je približno 60-odstotna.
Dutch: T½ is 3,1 ±2,3 uur maar dit is bij de beoordeling van systemische corticosteroïden vanuit een therapeutisch oogpunt niet betekenisvol.
Slovenian: T½ je 3,1 ± 2,3 ure, vendar pri oceni sistemskih kortikosteroidov z vidika zdravljenja ni pomemben.
Dutch: Ieder geval dient afzonderlijk door de dierenarts te worden beoordeeld en er moet een passend behandelingsprogramma worden vastgesteld.
Slovenian: Veterinar mora oceniti vsak primer posebej in določiti ustrezen program zdravljenja.
Dutch: De juiste dosis moet worden gemengd met een kleine hoeveelheid voer.
Slovenian: Ustrezen odmerek je treba zmešati z majhno količino hrane.
Dutch: De dosering voor gebruik op de middellange tot lange termijn moet daarom doorgaans worden beperkt tot het minimum dat nodig is om de symptomen te beheersen.
Slovenian: Zato je treba pri srednjeročni in dolgoročni uporabi običajno dajati najmanjši odmerek, ki je potreben za obvladovanje simptomov.
Dutch: Een significante toename van het aantal triglyceriden komt zeer vaak voor.
Slovenian: Zelo pogosto se pojavi precejšnje zvišanje ravni trigliceridov.
Dutch: De hulpstoffen vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) nr. 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRL's nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) nr. 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Slovenian: Pomožne snovi, navedene v poglavju 6.1 SPC, so bodisi dovoljene snovi, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa ne spadajo v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009, kadar so uporabljene tako kot v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini..
Dutch: Overmatig zweten is zeer zelden waargenomen.
Slovenian: Prekomerno potenje je bilo zelo redko opaženo.
Dutch: De behandeling mag gedurende 10 opeenvolgende dagen met een tussenpoos van 24 uur worden herhaald.
Slovenian: Zdravljenje se lahko ponovi vsakih 24 ur in lahko traja 10 zaporednih dni.
Dutch: De uitscheiding van prednisolon is binnen 3 dagen voltooid.
Slovenian: Prednizolon se v celoti izloči v 3 dneh.
Dutch: De totale gemiddelde Tmax is 2,5 ± 3,1 uur, Cmax is 237 ± 154 ng/ml en AUCt is 989 ± 234 ng∙u/ml.
Slovenian: Skupni povprečni Tmax je 2,5 ± 3,1 ure, Cmax je 237 ± 154 ng/ml, AUCt pa 989 ± 234 ng∙h/ml.
Dutch: Andere gastro-intestinale symptomen die zeer zelden zijn waargenomen zijn koliek en anorexie.
Slovenian: Drugi znaki gastrointestinalnega trakta, ki so bili zelo redko opaženi, sta kolika in anoreksija.
Dutch: Lichaamsgewicht (kg) van het paard
Slovenian: Telesna masa (kg) konja
Dutch: Meervoudige dosering leidt niet tot ophoping van prednisolon in plasma.
Slovenian: Večkratno odmerjanje ne povzroči kopičenja prednizolona v plazmi.
Dutch: Vanwege de farmacologische eigenschappen van prednisolon, voorzichtigheid in acht nemen wanneer het diergeneesmiddel wordt gebruikt bij dieren met een verzwakt immuunsysteem.
Slovenian: Zaradi farmakoloških lastnosti prednizolona je potrebna previdnost, kadar se zdravilo uporablja pri živalih z oslabljenim imunskim sistemom.
Dutch: Omdat corticosteroïden de immuunrespons tegen vaccinatie kunnen verlagen, mag prednisolon niet in combinatie met vaccins of binnen twee weken na vaccinatie worden gebruikt.
Slovenian: Kortikosteroidi lahko zmanjšajo imunski odziv na cepiva, zato se prednizolon ne sme uporabljati v kombinaciji s cepivi oziroma še dva tedna po cepljenju.
Dutch: Een maatlepel wordt meegeleverd.
Slovenian: Priložena je merilna žlička.
Dutch: 4 μg/kg 8 μg/kg 6 μg/kg 15 μg/kg
Slovenian: 4 μg/kg 8 μg/kg 6 μg/kg 15 μg/kg mišica maščoba jetra ledvice
Dutch: Daarom moeten paarden tijdens de behandelingsperiode regelmatig worden gecontroleerd.
Slovenian: Zato je treba konje med zdravljenjem pogosto pregledovati.
Dutch: Na orale toediening bij paarden wordt prednisolon gemakkelijk geabsorbeerd met een snelle werking die ongeveer 24 uur aanhoudt.
Slovenian: Po peroralnem dajanju se prednizolon pri konjih hitro absorbira, tako da sproži hiter odziv, ki se ohrani še približno 24 ur.
Dutch: Het werkzame bestanddeel van Equisolon is toegestaan, zoals vermeld in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) nr 37/2010 van de Commissie:
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Učinkovina v zdravilu Equisolon je dovoljena učinkovina, kot je navedena v tabeli 1 (dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010:
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 4 weken.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 4 tedne.
Dutch: Zeer zelden is urticaria gezien.
Slovenian: Zelo redko je bila opažena urtikarija.
Dutch: De behandeling dient te worden gecombineerd met klimaatbeheersing.
Slovenian: Zdravljenje je treba kombinirati z okoljskimi ukrepi.
Dutch: Er worden gelijke hoeveelheden prednisolon, prednison, 20β-dihydroprednisolon en 20β-dihydroprednison in de urine aangetroffen.
Slovenian: V urinu so prisotne enake količine prednizolona, prednizona, 20β-dihidroprednizolona in 20β-dihidroprednizona.
Dutch: Prednisolon is een middellangwerkende corticosteroïde met een ontstekingsremmende werking die ongeveer 4 keer zo sterk is als die van cortisol en een natriumsparend effect ongeveer 0,8 keer zo sterk als dat van cortisol.
Slovenian: Prednizolon je kortikosteroid s srednje dolgim delovanjem, ki ima v primerjavi s kortizolom približno 4-krat močnejši protivnetni učinek in približno 0,8-krat močnejši učinek na ohranjanje natrija.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Učinkovina:
Dutch: B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN HET GEBRUIK
Slovenian: B. POGOJI TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Dutch: 3421 TV Oudewater Nederland
Slovenian: 3421 TV Oudewater Nizozemska
Dutch: Vlees en slachtafval: 10 dagen.
Slovenian: Meso in organi: 10 dni.
Dutch: Dit kan onderdeel zijn van mogelijk iatrogeen hyperadrenocorticisme (ziekte van Cushing), waarbij significante veranderingen in het vet-, koolhydraat-, eiwit- en mineralenmetabolisme optreden, hetgeen kan leiden tot herverdeling van lichaamsvet, toename van lichaamsgewicht, spierzwakte en -verlies en osteoporose.
Slovenian: To je lahko del možnega iatrogenega hiperadrenokorticizma (Cushingove bolezni), za katerega so značilne precejšnje spremembe v presnovi maščob, ogljikovih hidratov, beljakovin in mineralov; pojavijo se lahko na primer prerazporeditev telesnih maščob, povečanje telesne mase, šibkost mišic in zmanjšanje mišične mase ter osteoporoza.
Dutch: Wanneer medische behandeling van paarden met RAO noodzakelijk is, zijn glucocorticoïden effectief bij het onder controle houden van de klinische tekenen en het verminderen van neutrofilie in de luchtwegen.
Slovenian: Pri konjih z RAO, ki jih je treba zdraviti, je z glukokortikoidi mogoče učinkovito obvladati klinične znake in zmanjšati nevtrofilijo v dihalih.
Dutch: Om de juiste dosis te verkrijgen kunnen sachets met verschillende verpakkingsgroottes worden gecombineerd, zoals in de tabel hieronder:
Slovenian: Ustrezen odmerek je mogoče doseči s kombiniranjem vrečk različnih velikosti, kot je navedeno v spodnji tabeli:
Dutch: KARTONNEN DOOS - Pot
Slovenian: KARTONASTA ŠKATLA - lonček
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: LelyPharma B.V.
Slovenian: Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij: LelyPharma B.V.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Le Vet B.V.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Le Vet B.V.
Dutch: LelyPharma B.V. Zuiveringsweg 42 8203 AA Lelystad Nederland
Slovenian: Zuiveringsweg 42 8203 AA Lelystad Nizozemska
Dutch: Na openen binnen 4 weken gebruiken.
Slovenian: Odprto zdravilo porabite v 4 tednih.
Dutch: 1 pot van 180 g
Slovenian: 1 lonček z 180 g.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Dutch: Zeer zelden zijn na gebruik van het diergeneesmiddel neurologische symptomen waargenomen zoals ataxie, liggende houding, hoofdkanteling, rusteloosheid of coördinatiestoornissen.
Slovenian: Zelo redko so po uporabi zdravila opazili nevrološke znake, kot so ataksija, neaktivnost, nagibanje glave, nemir ali slaba koordinacija.
Dutch: De pot zorgvuldig gesloten houden.
Slovenian: Lonček shranjujte tesno zaprt.
Dutch: Toediening tijdens de laatste fase van de dracht veroorzaakt waarschijnlijk abortus of vroegtijdige partus bij herkauwers en kan een vergelijkbaar effect hebben bij andere soorten.
Slovenian: Uporaba v poznem obdobju brejosti bi pri prežvekovalcih verjetno povzročila splav ali prezgodnjo kotitev, podobni učinki pa so verjetni tudi pri drugih živalskih vrstah.
Dutch: Niet gebruiken bij virusinfecties waarbij de virusdeeltjes in de bloedsomloop circuleren of bij systemische schimmelinfecties.
Slovenian: Ne uporabite pri virusnih okužbah, pri katerih delci virusa krožijo po krvnem obtoku, ter pri sistemskih glivičnih okužbah.