FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az Ameluz az 5-amino-levulinsav hatóanyagot tartalmazza.
Norwegian Bokmål: Ameluz inneholder virkestoffet 5-aminolevulinsyre.
Hungarian: enyhe közepes súlyos enyhe közepes súlyos
Norwegian Bokmål: mild modera t alvorlig mild modera t alvorlig
Hungarian: • a kezeléssel összefüggő lehetséges megbetegedés és/vagy kedvezőtlen esztétikai eredmény miatt műtéti kezelésre nem alkalmas felületes és/vagy csomós (noduláris) bazálsejtes karcinóma felnőtteknél.
Norwegian Bokmål: • overfladisk og/eller knuteformet basalcellekarsinom som ikke kan fjernes ved kirurgi på grunn av mulig behandlingsskade og/eller dårlig kosmetisk utfall hos voksne.
Hungarian: Az emberi bőrbe történő in vitro dermális felszívódást izotóppal jelölt 5-amino-levulinsavat (ALA)
Norwegian Bokmål: Dermal absorpsjon av Ameluz inneholdende radioaktivt merket 5-aminolevulinsyre (ALA) applisert på human hud er studert in vitro.
Hungarian: Legalább 1 cm-nyi távolságot kell tartani.
Norwegian Bokmål: Hold en avstand på minst 1 cm. Skyll med vann hvis slik kontakt skjer.
Hungarian: Tubusonként 2 g gél.
Norwegian Bokmål: Hver tube inneholder 2 g gel.
Hungarian: Az Ameluz alkalmazásával kapcsolatban nincs tapasztalat öröklött vagy szerzett véralvadási zavarban szenvedő betegeknél.
Norwegian Bokmål: Erfaring mangler for bruk av Ameluz hos pasienter med arvede eller ervervede koagulasjonsdefekter.
Hungarian: Aktinikus keratózisos elváltozások és területek kezelése napfénnyel
Norwegian Bokmål: Behandling av lesjoner og felt med aktinisk keratose ved bruk av dagslys
Hungarian: 3b. táblázat: Teljes elváltozásmentesség (A teljesen elmúlt elváltozások százaléka) N BF-200 ALA Átlag + SD (%)
Norwegian Bokmål: N BF-200 ALA Gjennomsnittlig + SD (%)
Hungarian: Az Ameluz-zal végzett fotodinámiás kezelés az utolsó fotodinámiás kezelés után 12 héttel végzett ellenőrzés alapján hatásosabb volt, mint a placebóval végzett kezelés mind a betegek teljes elváltozásmentessége (sorrendben 90,9%, illetve 21,9% az Ameluz és a placebo esetén; p < 0,0001), mind az elváltozások teljes megszűnése (94,3%, illetve 32,9% az Ameluz-ra, illetve a placebóra; p < 0,0001) tekintetében.
Norwegian Bokmål: Ameluz var overlegen overfor placebo med hensyn til raten for fullstendig leging hos pasienter (henholdsvis 90,9 % vs. 21,9 % for Ameluz og placebo, p < 0,0001) og fullstendig leging av lesjon (henholdsvis 94,3 % vs. 32,9 %, p < 0,0001), som kontrollert 12 uker etter den siste PDT.
Hungarian: Két órás napon tartózkodás után mossa le a maradék gélt.
Norwegian Bokmål: Vask av den resterende gelen etter 2 timer med lyseksponering.
Hungarian: A kezelés során a betegnek és az egészségügyi személyzetnek is be kell tartania az alkalmazott fényforráshoz mellékelt összes biztonsági utasítást.
Norwegian Bokmål: Både pasienter og helsepersonalet skal følge sikkerhetsinstruksjonene som følger med lyskilden som brukes under behandling.
Hungarian: E készítmények közé tartozik például • orbáncfű, illetve készítményei: a depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek
Norwegian Bokmål: • johannesurt eller urtemidler med denne: legemidler som brukes til å behandle depresjon
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Ameluz 78 mg/g gél 5-amino-levulinsav
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Ameluz 78 mg/g gel 5-aminolevulinsyre
Hungarian: Nyálkahártya- és szemirritáció kockázata
Norwegian Bokmål: Risiko for irritasjon av slimhinner og øyne
Hungarian: • túlzott folyadékmennyiség következtében kialakuló szemhéjduzzanat, homályos látás vagy látásromlás
Norwegian Bokmål: • hovne øyelokk på grunn av overflødig væske, tåkesyn eller nedsatt syn
Hungarian: Az Ameluz alkalmazása elővigyázatosságból kerülendő terhes nőknél.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak er det anbefalt å unngå bruk av Ameluz under graviditet.
Hungarian: Tudnivalók az Ameluz alkalmazása előtt
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Ameluz
Hungarian: Összesen Alcsoportok: Több mint 1 BCC-ás elváltozás n,a,
Norwegian Bokmål: Undergrupper: Pasienter med mer enn 1 BCC
Hungarian: Amennyiben a szűk spektrumú fény nem tolerálható, akkor szélesebb és folyamatos spektrumú fény is alkalmazható (lásd 4.8 és 5.1 pont).
Norwegian Bokmål: Et bredere og kontinuerlig spektrum kan brukes hvis en smalspektret lyskilde ikke tolereres (se pkt.
Hungarian: Milyen az Ameluz külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Ameluz Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Hungarian: Ezután törölje le alkohollal átitatott vattapamaccsal az alkalmazási területet a bőr zsírtalanítása érdekében.
Norwegian Bokmål: Området som skal behandles tørkes så med en bomullsdott dyppet i alkohol for å avfette huden.
Hungarian: A fotodinámiás kezelés megkezdése előtt figyelembe kell venni, hogy annak az esélye, hogy a vizsgálati alany teljesen elváltozásmentes lesz 12 hónappal az utolsó kezelés után, 53,1% vagy 47,2% volt az Ameluz-zal, és
Norwegian Bokmål: Før man bestemmer seg for å starte en fotodynamisk behandling, bør man ta med i betraktning at sannsynligheten for at en pasient er fullstendig uten lesjoner 12 måneder etter siste behandling er 53,1 % eller 47,2 % for behandling med Ameluz, og 40,8 % eller 36,3 % for MAL-behandling med henholdsvis smalspektrede lamper eller alle lampetyper.
Hungarian: A mellékhatások általában enyhe vagy közepes erősségűek, és jellemzően a megvilágítás ideje alatt,
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er generelt av mild eller moderat intensitet, og det er typisk at de oppstår under belysningen eller 1 til 4 dager senere.
Hungarian: A pörköket és a lemezes hámlásokat precízen el kell távolítani, és az összes elváltozás felszínét finoman meg kell érdesíteni.
Norwegian Bokmål: Skjell og skorper skal fjernes grundig og alle lesjonene gjøres varsomt ru.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Ameluz 78 mg/g gél
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Ameluz 78 mg/g gel
Hungarian: Az Önnek megfelelő kezelés típusáról az elváltozások alapján kezelőorvosa dönt.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av hvordan lesjonen din er, vil legen din avgjøre hvilken behandling som skal brukes.
Hungarian: Teljes elváltozásmentesség a betegnél (%)
Norwegian Bokmål: Pasienter med fullstendig leging (%)
Hungarian: A kiindulási és az Ameluz-tól függő ALA- és PpIX-plazmakoncentrációk meghatározása céljából teljes tubusnyi Ameluz, illetve placebo alkalmazásával fotodinámiás kezeléseket végeztek meghatározott séma szerint, 7 napos kimosási időszakok beiktatásával.
Norwegian Bokmål: En hel tube med placebo og Ameluz fulgt av PDT ble påført i en fast rekkefølge med en utvaskingsperiode på 7 dager for å evaluere baseline og Ameluz-avhengige plasmakonsentrasjoner av ALA og PpIX.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja Biofrontera Bioscience GmbH Hemmelrather Weg 201
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Biofrontera Bioscience GmbH Hemmelrather Weg 201
Hungarian: A kozmetikai eredményt nem kielégítőnek vagy gyengének ítélték az Ameluz-csoport betegeinek 3,8%-ánál, míg a placebo-csoport tagjainál ez az érték 22,5% volt.
Norwegian Bokmål: Hos 3,8 % av pasientene i Ameluzgruppen og hos 22,5 % av pasientene i placebogruppen ble det kosmetiske utfallet vurdert som utilfredsstillende eller svekket.
Hungarian: MAL Betegek száma n (%)
Norwegian Bokmål: MAL Pasientantall n (%)
Hungarian: Az 5-amino-levulinsav (ALA) lokális alkalmazását követően a hatóanyag protoporfirin IX-cé metabolizálódik.
Norwegian Bokmål: Etter lokal applikasjon av 5-aminolevulinsyre (ALA) metaboliseres stoffet til protoporfyrin IX (PpIX), en fotoaktiv forbindelse som akkumuleres intracellulært i de behandlede aktiniske keratose- og basalcellekarsinomlesjonene.
Hungarian: • hólyag
Norwegian Bokmål: • blemmer
Hungarian: Az Ameluz szembe vagy nyálkahártyákra történő jutásának elkerülése érdekében különleges gondossággal kell eljárni.
Norwegian Bokmål: Spesiell forsiktighet bør utvises for å unngå applisering av Ameluz i øyne eller på slimhinner.
Hungarian: 37 J/cm2 fénydózisú, szűk spektrumú fényt (Aktilite CL 128), vagy 570-670 nm-es, 170 J/cm2²
Norwegian Bokmål: Den røde lyskilden ga enten et smalt spekter rundt 630 nm med en lysdose på 37 J/cm2 (Aktilite CL 128) eller et bredere og kontinuerlig spekter i området mellom 570 og 670 nm med en lydsdose på 170 J/cm2 (Photodyn 750).
Hungarian: Az arc és a hajas fejbőr enyhe/közepes súlyosságú keratosis actinicájának (Olsen-féle osztályozás: 1-2, lásd 5.1 pont) és precancerosisos területek (field cancerization) kezelésére felnőtteknél.
Norwegian Bokmål: Behandling av mild til moderat aktinisk keratose i ansiktet og i hodebunnen (Olsen grad 1 til 2: se pkt.
Hungarian: − a bőr kivörösödése
Norwegian Bokmål: Til bruk på huden
Hungarian: genotoxicitási és reprodukcióra kifejtett toxicitási vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på dermale toksisitetsstudier eller studier rapportert i litteraturen om toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet eller reproduksjonstoksisitet.
Hungarian: Az aktinikus keratózis a bőr legfelső rétegének olyan elváltozása,
Norwegian Bokmål: Aktinisk keratose er visse endringer i det ytterste hudlaget som kan føre til hudkreft.
Hungarian: A fényexpozíció befejeződése után a maradék gélt el kell távolítani.
Norwegian Bokmål: Resterende gel blir fjernet etter avsluttet lyseksponering.
Hungarian: Ameluz hatására az enyhe, illetve a közepes súlyosságú elváltozások 99,1%-a, illetve 91,7%-a megszűnt; placebo mellett ugyanez az arány 49,2%, illetve 24,1% volt.
Norwegian Bokmål: Lesjoner av mild alvorlighetsgrad ble borte hos 99,1 % vs. 49,2 %, mens lesjoner av moderat alvorlighetsgrad ble borte hos 91,7 % vs. 24,1 % etter behandling med henholdsvis Ameluz og placebo.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release
Hungarian: Az 5-amino-levulinsavra (keratosis) vonatkozó tudományos következtetések alapján a CHMP-nek az a véleménye, hogy az 5-amino-levulinsavra (keratosis) hatóanyagot tartalmazó gyógyszer(ek)
Norwegian Bokmål: Grunnlag for endring i vilkårene for markedsføringstillatelsen(e) Basert på de vitenskapelige konklusjonene for 5-aminolevulinsyre (keratose) mener CHMP at nytte-/risikoforholdet for legemidler som inneholder 5-aminolevulinsyre (keratose) er uforandret, under forutsetning av de foreslåtte endringene i produktinformasjonen.
Hungarian: Ezután a lemezes hámlásokat és pörköket gondosan el kell távolítani, és az összes elváltozás felszínét óvatosan meg kell érdesíteni.
Norwegian Bokmål: Skjell og skorper skal fjernes forsiktig og alle lesjonene gjøres varsomt ru.
Hungarian: pont: Megfontolások a kezelés előtt), a betegnek a gél alkalmazását követő 30 percen belül ki kell mennie a szabadba, és 2 órán át folyamatosan teljes napfényben kell tartózkodnia.
Norwegian Bokmål: d) Belysning ved bruk av dagslys for behandling av AK: Dersom forholdene er egnede (se avsnitt a. Anvisninger før behandling), skal pasientene gå utendørs innen 30 minutter etter at gelen er påført og oppholde seg i fullt dagslys i 2 kontinuerlige timer.
Hungarian: MAL Teljes elváltozásmentesség n (%)
Norwegian Bokmål: MAL Full lesjonsleging n (%)
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az Ameluz nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
Hungarian: Nodularis BCC esetében az Ameluz mellett az elváltozások 89,3%-a, míg a MAL mellett 78,6%-a múlt el.
Norwegian Bokmål: Av BCC-lesjonene ble 94,6 % leget med Ameluz, 92,9 % med MAL. For nodulær BCC ble 89,3 % av lesjonene leget med Ameluz, 78,6 % med MAL.
Hungarian: Sebváladékozás
Norwegian Bokmål: BRUKSANVISNING
Hungarian: A maradék gélt letörlik.
Norwegian Bokmål: Overflødig gel tørkes av.
Hungarian: 6 (3 x 2) előretöltött fecskendő (gyűjtőcsomagolás)
Norwegian Bokmål: 6 (3 x 2) ferdigfylte penner (multipakning)
Hungarian: 6 (3 x 2) előretöltött injekciós toll (gyűjtőcsomagolás)
Norwegian Bokmål: 6 (3 x 2) ferdigfylt sprøyter (multipakning)
Hungarian: (Kereskedelmi) név Hatáserősség Gyógyszer forma
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform
Hungarian: Nincsenek rendelkezésre álló adatok.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelig.
Hungarian: Nem ismert (gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke estimeres ut i fra tilgjengelig data)
Hungarian: ATC kód: L04AB04
Norwegian Bokmål: ATC-kode: L04AB04
Hungarian: Hegesedés is előfordulhat az érintett területeken.
Norwegian Bokmål: Arrdannelse kan også forekomme i berørte områder.
Hungarian: Kizárólag egyszeri felhasználásra.
Norwegian Bokmål: Kun til engangsbruk.
Hungarian: Itt fogja meg.
Norwegian Bokmål: Ta tak her
Hungarian: Az injekció beadása körülbelül 10 másodpercig tart.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen bør ta ca. 10 sekunder.
Hungarian: Ezek közé tartozik:
Norwegian Bokmål: Disse er:
Hungarian: Használati utasítás:
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for bruk:
Hungarian: 1. lépés: Előkészítés
Norwegian Bokmål: Trinn 1: Forberedelser
Hungarian: Némelyiküknél ez végzetes volt.
Norwegian Bokmål: Noen tilfeller var fatale.
Hungarian: Életminőség
Norwegian Bokmål: Livskvalitet
Hungarian: Dun Laoghaire, Co Dublin Írország
Norwegian Bokmål: Dun Laoghaire, Co Dublin Irland
Hungarian: IDŐ (HÉT)
Norwegian Bokmål: TID (UKER)
Hungarian: Az esetek mintegy fele lymphoma volt.
Norwegian Bokmål: Omtrent halvparten av tilfellene var lymfomer.
Hungarian: Kék indítógomb
Norwegian Bokmål: Blå startknapp
Hungarian: Az életminőség javulását legfeljebb 156 hétig (36 hónap) mérték, és a javulás ezalatt az idő alatt fennmaradt.
Norwegian Bokmål: Forbedring i livskvalitet ble målt opptil 156 uker (36 måneder) og forbedringen vedvarte gjennom denne perioden.
Hungarian: ASDAS Inaktív Betegség hs-CRPd,f,g
Norwegian Bokmål: ASDAS inaktiv sykdom hs-CRPd,f,g
Hungarian: Nyomja be.
Norwegian Bokmål: Press ned
Hungarian: PGA: tiszta/minimális
Norwegian Bokmål: PGA: ‘Klar'/minimal
Hungarian: Egyéb opportunista fertőzések
Norwegian Bokmål: Andre opportunistiske infeksjoner
Hungarian: Hagyja bőrét megszáradni.
Norwegian Bokmål: La huden tørke.
Hungarian: Száraz természetes gumi
Norwegian Bokmål: Tørr naturgummi
Hungarian: Ne alkalmazza az AMGEVITA-t:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke AMGEVITA:
Hungarian: Biztonsági okokból:
Norwegian Bokmål: For din sikkerhet:
Hungarian: A két monoterápiás karon kapott válasz hasonló volt (p = 0,447).
Norwegian Bokmål: Responsen for de to monoterapiarmene var lik (p = 0,447).
Hungarian: A (felnőtteknek és gyermekeknek szánt) Betegemlékeztető Kártyák a következő kulcsfontosságú elemeket tartalmazzák:
Norwegian Bokmål: Pasientkortet (voksne og barn) inneholder følgende hovedelementer
Hungarian: A primer nem reagálókat kizárták a vizsgálatokból, ezért ezeket a betegeket a továbbiakban nem értékelték.
Norwegian Bokmål: Primære ikke-respondere ble ekskludert fra studiene og disse pasientene ble derfor ikke evaluert videre.
Hungarian: Életminőség és fizikai aktivitás
Norwegian Bokmål: Livskvalitet og fysisk funksjon
Hungarian: Az elsődleges végpont a major születési rendellenesség születéskori prevalenciája volt.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var prevalensen av alvorlig fødselsdefekt.
Hungarian: Fontos: Tű van benne.
Norwegian Bokmål: Viktig: Nålen er på innsiden
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017. március 22.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 22. mars 2017
Hungarian: Szükség lehet az adagolás megszakítására, például műtét előtt vagy ha egy súlyos fertőzés alakul ki.
Norwegian Bokmål: Et doseopphold kan være nødvendig, for eksempel før operasjon eller hvis alvorlige infeksjoner oppstår.
Hungarian: Összesen 20 beteget kezeltek 60 hétig vagy ennél hosszabb ideig.
Norwegian Bokmål: I alt ble 20 personer behandlet i 60 uker eller lenger.
Hungarian: Nem szabad felrázni!
Norwegian Bokmål: Skal ikke ristes.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a betegeket három csoportra osztották.
Norwegian Bokmål: I denne studien var det tre grupper.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az AMGEVITA-t
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta AMGEVITA
Hungarian: 52. hét Fistula remisszió3
Norwegian Bokmål: Uke 52 Fistel remisjon3
Hungarian: Az adatok értelmezésére hatással lehetnek a regiszter módszertani korlátai, beleértve a kis mintaszámot és a nem randomizált elrendezést.
Norwegian Bokmål: Tolkningen av data kan være påvirket av metodebegrensninger i studien, inkludert begrenset utvalgsstørrelse og ikke-randomisert design.
Hungarian: Az átlagos expozíció a teljes, adalimumabbal kezelt populációban 762 nap volt.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig eksponering i hele adalimumabgruppen var 762 dager.
Hungarian: Az UC-I és UC-II vizsálatban résztvevő betegeknek lehetőségük volt átlépni egy nyílt, hosszú távú, kiterjesztéses vizsgálatba (UC-III).
Norwegian Bokmål: Pasienter fra studiene UC-I og UC-II hadde muligheten til å gå over i en åpen langsiktig forlengelsesstudie (UC-III).
Hungarian: Tuberculosis
Norwegian Bokmål: Tuberkulose
Hungarian: Azonnal hívja kezelőorvosát.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege øyeblikkelig.
Hungarian: ASDASc Inaktív Betegség
Norwegian Bokmål: ASDASc inaktiv sykdom
Hungarian: Lehetnek helyi irányelvek a hulladékkezelésre vonatkozóan.
Norwegian Bokmål: Det kan finnes lokale regler for avhending.
Hungarian: 8-12 év
Norwegian Bokmål: 8 til 12 år
Hungarian: A többi eset sokféle különböző malignitás volt, köztük ritka malignitások is, amelyek rendszerint immunszuppresszióhoz társultak.
Norwegian Bokmål: Andre tilfeller representerte forskjellige maligniteter og inkluderte sjeldne maligniteter som vanligvis er assosiert med immunsuppresjon.
Hungarian: 1) a spontán beszámolókat is beleértve.
Norwegian Bokmål: 1) inkluderer data fra spontanrapportering
Hungarian: Tekintettel arra, hogy az adalimumab teljes eliminációja akár négy hónapot vehet igénybe, a megfigyelés ezen idő alatt is szükséges.
Norwegian Bokmål: Da eliminasjon av adalimumab kan ta opp til fire måneder, bør overvåking fortsette ut denne perioden.
Hungarian: A beteg állapota javult, amint a kezelést abbahagyták.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble bedre etter at behandlingen ble avbrutt.
Hungarian: PGA-F tiszta/minimális és ≥ 2-fokozatú javulás
Norwegian Bokmål: PGA-F klar/minimal og ≥ 2-grad forbedring (%)
Hungarian: - ha súlyos fertőzésben szenved, beleértve az aktív tuberkulózist (lásd „Figyelmeztetések és óvintézkedések").
Norwegian Bokmål: - Dersom du har en alvorlig infeksjon, inkludert aktiv tuberkulose (se "Advarsler og forsiktighetsregler").
Hungarian: - bármelyik része repedtnek vagy töröttnek tűnik.
Norwegian Bokmål: - En av delene ser ut til å være sprukket eller ødelagt.
Hungarian: Az alábbiakban felsorolt összes esetben nagyon gondosan kell mérlegelni az AMGEVITA-kezelés kockázat/haszon arányát.
Norwegian Bokmål: I alle situasjoner som er beskrevet under, bør behandlingens nytte/risiko-forhold vurderes nøye.
Hungarian: Hasonló bizonságossági profilt figyeltek meg a kezelés újrakezdése során, mint abbahagyása előtt.
Norwegian Bokmål: En tilsvarende sikkerhetsprofil ble observert under gjenopptagelse av behandlingen som før seponering.
Hungarian: Rakjon rá sebtapaszt, ha szükséges.
Norwegian Bokmål: Bruk et plaster hvis det er nødvendig.
Hungarian: Ön is feljegyezheti ezeket az adatokat arra az esetre, ha a jövőben erre az információra szüksége lenne.
Norwegian Bokmål: Det kan også være nyttig for deg å skrive ned disse opplysningene i tilfelle du blir bedt om dem i fremtiden.
Hungarian: 13-17 év
Norwegian Bokmål: 13 til 17 år
Hungarian: Hidradenitis suppurativa klinikai válasz (HiSCR)a
Norwegian Bokmål: Hidrosadenitt Klinisk respons (HiSCR)a
Hungarian: > 32 hét
Norwegian Bokmål: > 32 uker
Hungarian: Fontos: Még ne érintse meg a kék inditógombot.
Norwegian Bokmål: Viktig: Ikke rør den blå startknappen ennå.
Hungarian: Néhány beteg akár 120 hónapig tartó kezelést kapott.
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter fikk behandling som varte i inntil 120 måneder.
Hungarian: Súlyos fertőzések
Norwegian Bokmål: Alvorlige infeksjoner
Hungarian: A tuberkulózis kialakulhat a kezelés során annak ellenére, hogy Ön tuberkulózis elleni megelőző terápiát kapott.
Norwegian Bokmål: Tuberkulose kan utvikles under behandling selv om du har mottatt forebyggende behandling mot tuberkulose.
Hungarian: Szappanos vízzel alaposan mosson kezet.
Norwegian Bokmål: Vaske hendene dine grundig med såpe og vann.
Hungarian: • magas vérnyomás;
Norwegian Bokmål: • høyt blodtrykk,
Hungarian: Fontos
Norwegian Bokmål: Viktig
Hungarian: A betegség fellángolása a 32 hét végéna (n/N)
Norwegian Bokmål: Sykdomsoppblussing ved slutten av 32 ukera (n/N)
Hungarian: Hepatitis B reaktiválódása
Norwegian Bokmål: Reaktivering av hepatitt B
Hungarian: ASAS Részleges Remisszió BASDAIb 50
Norwegian Bokmål: ASAS delvis remisjon BASDAIb 50
Hungarian: • opportunista fertőzések (ezek közé tartozik a tuberkulózis és más, olyan fertőzések, amelyek akkor alakulnak ki, amikor a betegségekkel szembeni ellenállóképesség lecsökken);
Norwegian Bokmål: • opportunistiske infeksjoner (inkludert tuberkulose og andre infeksjoner som oppstår når motstand mot sykdommer er redusert),
Hungarian: A nem megfelelően reagáló betegeknél előnyös lehet az adag növelése:
Norwegian Bokmål: Pasienter som opplever utilstrekkelig respons kan dra nytte av en økning i dosering:
Hungarian: A várható expozíció alapján metotrexát hiányában a telítő dózis a szisztémás expozíció kezdeti növekedéséhez vezethet.
Norwegian Bokmål: De forventede eksponeringene indikerer at i fravær av metotreksat kan en induksjonsdose føre til en initial økning i systemisk eksponering.
Hungarian: Nincs az adalimumab- és a metotrexát-kezelést 16 hétnél hosszabb idő után összehasonlító adat.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data som sammenligner adalimumab og metotreksat utover 16 uker.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha allergiás a latexre.
Norwegian Bokmål: Si ifra til helsepersonell hvis du er allergisk overfor lateks.
Hungarian: SPARCCh MRI sacroiliacalis ízületekd,i
Norwegian Bokmål: SPARCCh MRI sakroilikalleddd,i
Hungarian: Az adagolás megváltoztatása nem szükséges.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med justering av dosen.
Hungarian: Teljes Sharp pont
Norwegian Bokmål: Total Sharp Score
Hungarian: ● Fontos, hogy addig ne próbálja meg beadni az injekciót, amíg be nem tanították Önt vagy gondozóját.
Norwegian Bokmål: ● Det er viktig at du ikke prøver å gi injeksjonen med mindre du eller din omsorgsyter har mottatt opplæring.
Hungarian: Ha elfelejtette beadni az injekciót, adja be a következő AMGEVITA adagot rögtön, amikor eszébe jutott.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta AMGEVITA, skal du sette neste dose så snart du husker det.
Hungarian: 4-7 év
Norwegian Bokmål: 4 til 7 år
Hungarian: Amgen NV Telecomlaan 5-7 1831 Diegem Belgium
Norwegian Bokmål: Amgen NV Telecomlaan 5-7 1831 Diegem Belgia
Hungarian: Az adalimumab specifikusan kötődik a TNF-hez és semlegesíti a TNF biológiai hatását azáltal, hogy megakadályozza a TNF interakcióját a p55 és p75 sejtfelszíni TNF receptorokkal.
Norwegian Bokmål: Adalimumab binder seg spesifikt til TNF og nøytraliserer TNFs biologiske funksjon ved å blokkere interaksjonen med TNF-reseptorene p55 og p75 på celleoverflaten.
Hungarian: Az RA III vizsgálatban elsődleges végpont volt még az életminőség megváltozása.
Norwegian Bokmål: RA-studie III hadde også forandringer i livskvalitet som et primært endepunkt.
Hungarian: Amikor készen áll, hogy beadja az injekciót, nyomja be a kék inditógombot.
Norwegian Bokmål: Når du er klar til å injisere, trykk på den blå startknappen.
Hungarian: Hematológiai reakciók
Norwegian Bokmål: Hematologiske reaksjoner
Hungarian: A testsúlykülönbség korrekciója után úgy látszik, a nemnek és az életkornak minimális hatása van az adalimumab clearance-ére.
Norwegian Bokmål: Etter korrigering for vektforskjeller, syntes kjønn og alder å ha minimal effekt på clearance av adalimumab.