FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: - wenn Sie auf eine Herzoperation vorbereitet werden oder auf einen Eingriff an den Arterien (einschließlich Herzkranzgefäße) - wenn Sie eine nachweisliche Herzkrankheit und/ oder Krankheit mit einer Durchblutungsstörung im Gehirn haben (z. B. wenn Sie einen Herzinfarkt, Schlaganfall, MiniSchlaganfall [transitorische ischämische Attacke] oder eine Blockade eines Blutgefäßes zum Herzen oder zum Gehirn hatten oder wegen einer solchen Blockade operiert wurden) - wenn Sie Probleme mit der Durchblutung (periphere arterielle Verschlusskrankheit) haben oder hatten
Norwegian Bokmål: • Hvis du har etablert hjertesykdom og/eller cerebrovaskulær sykdom, det vil si dersom du har hatt hjerteinfarkt, slag, "drypp" (TIA) eller blokkering av blodårene til hjertet eller hjerne eller operasjon for utblokking eller bypass
German: Weißes bis fast weißes Pulver
Norwegian Bokmål: Hvitt til off-white pulver.
German: Dynastat muss vor der Anwendung visuell auf Partikel und Farbveränderungen geprüft werden.
Norwegian Bokmål: Dynastat kontrolleres visuelt for partikler eller misfarging før injeksjon.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Valdecoxib und Glibenclamid (CYP3A4-Substrat) hatte weder einen Einfluss auf die Pharmakokinetik (Exposition) noch auf die Pharmakodynamik (Blutzucker- und Insulinspiegel) von Glibenclamid.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av valdekoksib med glibenklamid (CYP3A4-substrat) påvirket hverken farmakokinetikken (eksponeringen) eller farmakodynamikken (blod-glukose eller insulin-nivå) av glibenklamid.
German: In klinischen Studien zeigte sich - wie auch bei anderen NSAR - bei gemeinsamer Anwendung mit niedrigdosierter Acetylsalicylsäure ein gegenüber der alleinigen Anwendung von Parecoxib erhöhtes Risiko für gastrointestinale Ulzerationen und andere gastrointestinale Komplikationen (siehe Abschnitt 5.1).
Norwegian Bokmål: Som for andre NSAIDs, er det i studier sett en forhøyet risiko for gastrointestinale sår eller andre gastrointestinale komplikasjoner ved samtidig bruk av lavdose acetylsalisylsyre, sammenlignet med bruk av parekoksib alene (se pkt.
German: Aufgrund der Möglichkeit von verstärkten Nebenwirkungen bei höheren Dosen von Parecoxib, anderen COX-2-Hemmern oder NSAR sollte bei Patienten, die mit Parecoxib behandelt werden, nach einer Dosiserhöhung eine entsprechende Kontrolle erfolgen.
Norwegian Bokmål: På grunn av risiko for mer bivirkninger ved høyere doser av parekoksib, andre COX-2-hemmere og NSAIDs, bør pasienter som behandles med parekoksib følges opp etter doseøkning, og ved fravær av en bedret effekt bør andre terapeutiske muligheter vurderes (se pkt.
German: • Acetylsalicylsäure (Aspirin) oder andere entzündungshemmende Arzneimittel
Norwegian Bokmål: • Acetylsalisylsyre eller andre anti-inflammatoriske legemidler
German: Nach der Marktzulassung wurden bei Patienten, die Parecoxib erhielten, schwerwiegende Hautreaktionen, einschließlich Erythema multiforme, exfoliativer Dermatitis und Stevens-JohnsonSyndrom (einige davon mit tödlichem Ausgang), berichtet.
Norwegian Bokmål: Alvorlige hudreaksjoner, inklusive erythema multiforme, eksfoliativ dermatitt og Stevens-Johnsons syndrom (noen av dem fatale) er blitt rapportert etter markedsføringstidspunkt hos pasienter som har fått parekoksib.
German: Bei Patienten mit leichten Leberfunktionsstörungen (Child-Pugh-Score 5 bis 6) ist im Allgemeinen keine Dosisanpassung erforderlich.
Norwegian Bokmål: Det er vanligvis ikke nødvendig med dosejustering til pasienter med lett nedsatt leverfunksjon (ChildPugh score 5 - 6).
German: Arbeiten Sie aseptisch, um lyophilisiertes Parecoxib (als Parecoxib) aufzulösen.
Norwegian Bokmål: Bruk aseptisk teknikk for å løse opp frysetørret parekoksib (som parekoksibnatrium).
German: Nach der Marktzulassung wurde bei Patienten, die Parecoxib erhielten, über das Auftreten akuter Niereninsuffizienz berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Akutt nyresvikt er rapporter i undersøkelser etter markedsføring hos pasienter som har fått parekoksib (se pkt 4.8).
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Etikett nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og på etiketten etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
German: Diese Abnahme wird als nicht klinisch relevant erachtet, da die Cmax von Valdecoxib vergleichbar ist, unabhängig von einer i.v.- oder i.m.Gabe von Parecoxib.
Norwegian Bokmål: Denne forskjellen blir ikke sett som klinisk viktig siden Cmax for valdekoksib er sammenliknbar etter i.m.
German: • klinisch gesicherte koronare Herzkrankheit, periphere arterielle Verschlusskrankheit und/ oder zerebrovaskuläre Erkrankunge
Norwegian Bokmål: Etablert iskemisk hjertesykdom, perifer arteriesykdom og/eller cerebrovaskulær sykdom.
German: Operationen (CABG) ist Dynastat bei anderen Eingriffen zur kardiovaskulären Revaskularisation nichtuntersucht worden.
Norwegian Bokmål: Dynastat har ikke blitt undersøkt ved andre kardiovaskulære revaskulariseringsprosedyrer enn koronar bypasskirurgi (CABG).
German: • Operationswunden können sich entzünden, ungewöhnliche Absonderung aus
Norwegian Bokmål: • Blodprøver kan vise unormal leverfunksjon
German: Obwohl es bei genauer Beachtung der Hinweise am Ende dieser Gebrauchsinformation aufbewahrt werden kann, wird dennoch empfohlen, dass Dynastat nach Auflösen in dem Lösungsmittel so bald wie möglich verwendet wird.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt at Dynastat brukes så raskt som mulig etter at den er blandet med oppløsningsvæsken, men den kan lagres hvis bruksanvisningen på slutten av pakningsvedlegget er fulgt.
German: Τλ: +30 210 67 85 800
Norwegian Bokmål: PFIZER ΕΛΛΑΣ A.E.. Τλ: +30 210 67 85 800
German: Häufig: können bei bis zu 1 von 10 Behandelten auftreten
Norwegian Bokmål: Vanlige: Kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer
German: Die Zubereitung muss unter aseptischen Bedingungen erfolgen.
Norwegian Bokmål: Aseptisk arbeidsteknikk kreves ved istandgjøring.
German: Die Nierenfunktion muss überwacht werden, wenn Parecoxib mit einem dieser Arzneimittel zusammen angewendet wird.
Norwegian Bokmål: Nyrefunksjon bør monitoreres når parekoksibnatrium og et av disse legemidlene gis samtidig.
German: Da es zu einer Ausfällung kommen kann, wenn Dynastat in Lösung mit anderen Arzneimitteln gemischt wird, darf es weder während der Zubereitung noch bei der Injektion mit anderen Arzneimitteln vermischt werden.
Norwegian Bokmål: Dynastat skal derfor ikke blandes med andre legemidler, verken under oppløsning eller injeksjon.
German: 2 ml des aufgelösten Pulvers enthalten 40 mg Parecoxib.
Norwegian Bokmål: Hver 2 ml av rekonstituert pulver inneholder 40 mg parekoksib.
German: Asthenie, Schmerzen an der Injektionsstelle, Reaktionen an der Injektionsstelle
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Perifere ødemer Asteni, smerte på injeksjonsstedet, reaksjon på injeksjonsstedet
German: Pfizer Innovations AB Tel: +46 (0)8 550 520 00
Norwegian Bokmål: Pfizer Innovations AB Tel: +46 (0)8 550 520 00 Tel: +44 (0)1737 331111
German: Daher sollte Parecoxib bei Patienten mit eingeschränkter Herzfunktion, vorbestehendem Ödem oder anderen Zuständen, die für eine Flüssigkeitsretention prädisponieren oder sie verschlimmern können, nur mit Vorsicht angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Derfor skal parekoksib brukes med forsiktighet hos pasienter med nedsatt hjertefunksjon, ved tidligere ødem, eller andre forhold som disponerer for, eller forverres ved væskeretensjon inkludert pasienter som behandles med diuretika eller andre med risiko for hypervolemi.
German: Gefäßerkrankungen Hypertonie, Hypotonie
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Hypoestesi, svimmelhet
German: • Es können Geschwüre im Verdauungstrakt auftreten, chronisches Sodbrennen (Reflux).
Norwegian Bokmål: • Sår i fordøyelsessystemet, kronisk refluks av magesyre (sure oppstøt)
German: Lösungsmittel zur Zubereitung Lösen Sie Dynastat 40 mg mit 2 ml Natriumchlorid-Lösung 9 mg/ml (0,9 %) aseptisch auf.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæsker Dynastat 40 mg løses opp med 2 ml natriumklorid 9 mg/ml oppløsning.
German: Die zubereitete Lösung darf nicht verwendet werden, wenn eine Farbveränderung, Trübung oder Partikel festgestellt werden.
Norwegian Bokmål: Rekonstituert oppløsning skal ikke brukes hvis den er misfarget eller uklar, eller dersom partikler observeres.
German: Die durch Messung der Gesamtplasmakonzentration (AUC) und der maximalen Plasmakonzentration (Cmax) bestimmte Valdecoxib-Exposition ist nach Gabe von Einzeldosen von Dynastat im klinischen Dosisbereich in etwa linear.
Norwegian Bokmål: Valdekoksib etter en enkelt dose Dynastat, målt både som areal under plasmakonsentrasjon mot tidkurven (AUC) og maksimal konsentrasjon (Cmax), er tilnærmet lineær i området for klinisk relevante doser; AUC og Cmax etter dosering to ganger daglig er lineær opp til 50 mg i.v.
German: Es ist frei von Konservierungsmitteln.
Norwegian Bokmål: Dynastat inneholder ikke konserveringsmiddel.
German: Ziehen Sie mit einer sterilen Nadel und Spritze 2 ml eines zulässigen Lösungsmittels auf und durchstechen Sie mit der Nadel den zentralen Bereich des Gummistopfens, um das Lösungsmittel in die Parecoxib-40-mgDurchstechflasche überzuführen.
Norwegian Bokmål: Trekk med en steril kanyle og sprøyte opp 2 ml av en akseptabel oppløsningsvæske, stikk kanylen gjennom den sentrale delen av gummiproppen og overfør oppløsningsvæsken til parekoksib 40 mg hetteglasset.
German: • Ausschlag oder erhabener juckender Ausschlag (Nesselsucht)
Norwegian Bokmål: • Utslett, eller opphevet og kløende utslett (elveblest)
German: oder in Infusionsschläuche injiziert werden, die:
Norwegian Bokmål: eller i.m., eller inn i et intravenøst infusjonssett som inneholder følgende:
German: Nach dem Auflösen beträgt die Parecoxib-Konzentration 20 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering er konsentrasjonen av parekoksib 20 mg/ml.
German: • Ringer-Laktat-Injektionslösung.
Norwegian Bokmål: • Ringer-laktat injeksjonsvæske
German: Die Lösung darf nicht verwendet werden, wenn eine Farbveränderung, Trübung oder Partikel festgestellt werden.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal ikke brukes hvis den er misfarget eller uklar, eller dersom partikler observeres.
German: Die Valdecoxib-Plasmaexposition (AUC und Cmax) war bei gleichzeitiger Anwendung mit Fluconazol (hauptsächlich ein CYP2C9-Hemmer) erhöht (um 62 % bzw. 19 %).
Norwegian Bokmål: Valdekoksib i plasma (AUC og Cmax) økte (henholdsvis 62 % og 19 %) når legemidlet ble gitt samtidig med flukonazol (hovedsakelig en CYP2C9-hemmer), noe som indikerer at dosen av parekoksib bør reduseres hos pasienter som også får behandling med flukonazol.
German: (Entzündungen und Schmerzen nach einer Zahnextraktion).
Norwegian Bokmål: • Dry socket (betennelse og smerte etter fjerning av tann)
German: Dinatriumhydrogenphosphat Phosphorsäure und/ oder Natriumhydroxid (zur pH-Wert-Einstellung)
Norwegian Bokmål: Dinatriumhydrogenfosfat Fosforsyre og/eller natriumhydroksid (for justering av pH)
German: Durchstechflaschen (5 ml) aus farblosem Typ-I-Glas mit einem Stopfen aus Butylkautschuk, verschlossen mit einem violetten Polypropylen-Schnappverschluss auf dem Aluminiumsiegel.
Norwegian Bokmål: Type I fargeløse hetteglass (5 ml) med en butylgummipropp, forseglet med en lilla/fiolett polypropylen "flip-off"-hette på aluminiumsforseglingen.
German: 40-mg-Durchstechflasche: Entfernen Sie den violetten Schnappverschluss, um den zentralen Bereich des Gummistopfens der Parecoxib-40-mg-Durchstechflasche freizulegen.
Norwegian Bokmål: 40 mg hetteglass: Fjern den lilla/fiolette "flip-off"-hetten for å åpne for den sentrale delen av gummiproppen på parekoksib 40 mg hetteglasset.
German: Der gesamte Inhalt der Durchstechflasche sollte für eine einmalige Anwendung aufgezogen werden.
Norwegian Bokmål: Trekk opp hele innholdet i hetteglasset ved en enkeltinjeksjon.
German: Natriumchlorid-Lösung 9 mg/ml (0,9 %)
Norwegian Bokmål: Natriumklorid injeksjonsvæske 9 mg/ml (0,9 %)
German: Blutkreatinphosphokin ase-Werte, erhöhte
Norwegian Bokmål: Forhøyet kreatininfosfokina se, forhøyet laktatdehydrogena se, forhøyet
German: Das Arzneimittel darf, außer mit den unter Abschnitt 6.6 aufgeführten, nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Norwegian Bokmål: Dette preparatet skal ikke blandes med andre medisinske produkter enn de som er nevnt i pkt.
German: Eine Durchstechflasche enthält 40 mg Parecoxib als 42,36 mg Parecoxib-Natrium.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 40 mg parekoksib, som 42,36 mg parekoksibnatrium.
German: • Patienten, die nach Einnahme von Acetylsalicylsäure oder nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR) einschließlich COX-2-Hemmern mit Bronchospasmus, akuter Rhinitis, Nasenschleimhautpolypen, angioneurotischen Ödemen, Urtikaria oder sonstigen allergischen Erkrankungen reagiert haben.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har utviklet bronkospasme, akutt rhinitt, nesepolypper, angioneurotisk ødem, urtikaria eller andre allergilignende reaksjoner etter å ha tatt acetylsalisylsyre eller ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) inklusive COX-2 -hemmere.
German: Im Vergleich zur Placebo-Gruppe ergab sich in der Parecoxib/Valdecoxib-Gruppe sowohl für die Phase der i.v.-Gabe (0,0 % vs. 2,2 %) wie auch über die gesamte Studiendauer (1,3 % vs. 4,8 %) eine signifikant (p < 0,05) höhere Inzidenz an kardiovaskulären/ thromboembolischen Ereignissen (Myokardinfarkt, Ischämie, zerebrovaskuläre Ereignisse, tiefe Venenthrombosen und Lungenembolie).
Norwegian Bokmål: Det ble observert en signifikant (p<0,05) høyere forekomst av kardiovaskulære/tromboemboliske hendelser (hjerteinfarkt, iskemi, cerebrovaskulære hendelser, dyp venetrombose og pulmonal embolisme) i gruppen som ble behandlet med parekoksib/valdekoksib sammenlignet med placebo/placebo behandlingsgruppen både for den intravenøse behandlingsperioden (hhv. 2,2 % og 0,0 %) og i hele studieperioden (hhv. 4,8 % og 1,3 %).
German: Dies zeigt, dass die ParecoxibDosis bei Patienten, die eine Fluconazol-Therapie erhalten, reduziert werden muss.
Norwegian Bokmål: Imidlertid vil det vanligvis ikke være nødvendig med dosejustering for pasienter som får ketokonazol.
German: gefolgt von zweimal täglich 40 mg Valdecoxib (Parecoxib/Valdecoxib-Gruppe: n = 311) oder mit Placebo/Placebo (n = 151) behandelt.
Norwegian Bokmål: I den første CABG-kirurgi-studien ble pasienter som ble behandlet med parekoksib 40 mg intravenøst to ganger daglig i minimum 3 dager, etterfulgt av behandling med valdekoksib 40 mg to ganger daglig (parekoksib/valdekoksib-gruppen) (n=311) eller placebo/placebo (n=151), evaluert i en 14 dager lang dobbelblind, placebokontrollert studie.
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Hypokaliämie Anorexie, Hyperglykämie
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Hypokalemi
German: Dies kann eine Reduktion des Fruchtwasservolumens oder in schwerwiegenden Fällen eine Oligohydramnie zur Folge haben.
Norwegian Bokmål: NSAID-bruk i løpet av andre eller tredje trimester av graviditeten kan forårsake nyredysfunksjon hos fosteret, noe som kan føre til redusert mengde fostervann eller, i alvorlige tilfeller, oligohydramnion.
German: Beim ersten Anzeichen eines Hautausschlags, einer Schleimhautläsion oder irgendwelcher anderer Überempfindlichkeitssymptome sollte Parecoxib abgesetzt werden.
Norwegian Bokmål: Parekoksib skal seponeres ved første tegn til hudutslett, mukosale lesjoner eller andre tegn til overfølsomhet.
German: Da die Prostaglandinsynthese-Hemmung zu einer Verschlechterung der Nierenfunktion und zu einer vermehrten Flüssigkeitsretention führen kann, ist bei der Anwendung von Dynastat an Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (siehe Abschnitt 4.2) oder Hypertonie oder bei Patienten mit beeinträchtigter Herz- oder Leberfunktion oder mit einer Neigung zur Flüssigkeitsretention Vorsicht geboten.
Norwegian Bokmål: Siden hemming av prostaglandinsyntese kan resultere i svekket nyrefunksjon og væskeretensjon, bør forsiktighet utvises når Dynastat gis til pasienter med nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
German: Überempfindlichkeitsreaktionen (Anaphylaxie und Angioödem) wurden nach der Marktzulassung für Valdecoxib und Parecoxib berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner (anafylaksi og angioødem) er rapportert hos pasienter som har fått valdekoksib og parekoksib (se pkt.
German: Schwangerschaftstrimenon und Stillzeit (siehe Abschnitte 4.6 und 5.3)
Norwegian Bokmål: 4.6 og 5.3).
German: Die Injektion in einen Infusionsschlauch, der Glucose 50 mg/ml (5 %) in Ringer-LaktatInjektionslösung führt, oder in andere Flüssigkeiten zur intravenösen Anwendung, die nicht oben aufgelistet sind, wird nicht empfohlen, da dies eine Ausfällung aus der Lösung verursachen kann.
Norwegian Bokmål: Injeksjon inn i et eksisterende intravenøst infusjonssett med glukose 50 mg/ml (5 %) i Ringer-laktat injeksjonsvæske eller andre intravenøse væsker som ikke er ført opp på listen anbefales ikke, da det kan føre til utfelling fra oppløsningen.
German: oder in einen Infusionsschlauch injiziert werden mit:
Norwegian Bokmål: infusjonssett med:
German: Darreichungsform Art der Anwendung Behältnis
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjons-måte Indre emballasje Paknings-størrelse
German: Name (Phantasiebeze ichnung)
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke
German: Dies schließt direktere Gegenmaßnahmen nicht aus.
Norwegian Bokmål: Dette utelukker ikke mer direkte mottiltak.
German: Missbrauchspotenzial und Toleranz
Norwegian Bokmål: Potensielt misbruk og toleranse
German: Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert:
Norwegian Bokmål: Frekvensene defineres som:
German: In allen Behandlungsgruppen wurde eine erhöhte Mortalität festgestellt.
Norwegian Bokmål: Økt dødelighet ble observert i alle behandlingsgruppene.
German: Es sind entsprechende Vorkehrungen zu treffen, um den arteriellen Druck stabil zu halten.
Norwegian Bokmål: Passende tiltak bør tas for å opprettholde stabilt arterielt trykk.
German: E-Mail: edgar.fenzl@fgk-rs.de
Norwegian Bokmål: E-post: edgar.fenzl@fgk-rs.de
German: Dzuveo sollte nicht länger als 48 Stunden angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Dzuveo skal ikke brukes utover 48 timer.
German: Auswirkungen des BMI auf die Dosierung
Norwegian Bokmål: Effekt av BMI ved dosering
German: Von den 221 Patienten erhielten 147 eine aktive Behandlung und 74 ein Placebo.
Norwegian Bokmål: 221 pasientene fikk 147 aktiv behandling og 74 fikk placebo.
German: • der Art der Anwendung des Applikators;
Norwegian Bokmål: • hvordan applikatoren brukes.
German: Die Mehrheit (> 90 %) des medizischen Fachpersonals war der Auffassung, dass Dzuveo einfach anzuwenden ist.
Norwegian Bokmål: De fleste (>90 %) helsepersonell fant Dzuveo enkel å bruke.
German: 35 80339 München Deutschland
Norwegian Bokmål: 35, 80339 München, Tyskland.
German: Die Tageshöchstdosis beträgt 720 Mikrogramm (24 Tabletten pro Tag).
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose er 720 mikrogram (24 tabletter per dag).
German: Ähnliche Wirkungen mit anderen starken CYP3A4-Inhibitoren (z. B. Itraconazol, Ritonavir) können nicht ausgeschlossen werden.
Norwegian Bokmål: Lignende effekter med andre potente CYP3A4-hemmere (for eksempel itrakonazol, ritonavir) kan ikke utelukkes.
German: Eine hypnotische Wirkung lässt sich anhand von Veränderungen im EEG nachweisen.
Norwegian Bokmål: Hypnotisk aktivitet kan påvises ved EEG-endringer.
German: In diesem Fall kann der Opioidantagonist wiederholt oder per Infusion verabreicht werden.
Norwegian Bokmål: I så fall kan opioidantagonisten administreres gjentatte ganger eller ved infusjon.
German: Wechselwirkung mit Calciumkanal- und/oder Betablockern
Norwegian Bokmål: Interaksjon med kalsiumkanalblokkere og/eller betablokkere
German: Die Packung mit Sauerstoffabsorber ist zu entsorgen.
Norwegian Bokmål: Den oksygenabsorberende pakken skal kastes.
German: Kinder und Jugendliche Dzuveo sollte bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Dzuveo skal ikke brukes til barn og ungdom under 18 år.
German: - Fettige Klumpen unter der Haut.
Norwegian Bokmål: - Fettklumper under huden.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Anästhetika, Opioidanästhetika, ATC-Code: N01AH03.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Anestetika, opioidanestetika, ATC-kode: N01AH03.
German: Insomnie Angst Verwirrtheitszustand
Norwegian Bokmål: Søvnløshet Angst Forvirret tilstand
German: Beim Menschen ist die Wirkstärke um das 7- bis 10-Fache höher als die von Fentanyl und um das 500- bis 1000-Fache höher als die von Morphin (peroral).
Norwegian Bokmål: Hos mennesker er potensen 7 til 10 ganger høyere enn for fentanyl og 500 til 1000 ganger høyere enn for morfin (peroral).
German: - Unvermögen, den Blutzucker zu regulieren (Diabetes), erhöhter Cholesterinspiegel.
Norwegian Bokmål: - Manglende evne til å håndtere blodsukker (diabetes), økt kolesterol.
German: Legen Sie den Applikator sanft auf die Zähne oder Lippen des Patienten.
Norwegian Bokmål: Legg SDA lett på pasientens tenner eller lepper.
German: Er kann das Risiko für das Auftreten schwerer Atemprobleme erhöhen.
Norwegian Bokmål: Dette kan øke risikoen for å oppleve alvorlige pusteproblemer.
German: Bei Dzuveo beträgt die Clearance der ersten Dosis beim typischen Patienten mit einem Gewicht von 78,5 kg und einem Alter von 47 Jahren 84,2 l/h.
Norwegian Bokmål: Med Dzuveo er første dose clearance i den typiske pasienten med vekt 78,5 kg og alder 47 år på 84,2 l/time.
German: Wenn bei Ihnen ein Bluttest durchgeführt wird, stellen Sie sicher, dass Ihr Arzt weiß, dass Sie mit diesem Arzneimittel behandelt werden.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar en blodprøve, må du sørge for at legen din vet at du tar dette legemidlet.
German: Sufentanil hat ein Missbrauchspotenzial.
Norwegian Bokmål: Sufentanil har potensial for misbruk.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert.
German: - Regelmäßig verordnete Opioid-Arzneimittel (z. B. Morphin, Codein, Fentanyl, Hydromorphin, Oxycodon).
Norwegian Bokmål: - Regelmessig foreskrevet opioider (for eksempel morfin, kodein, fentanyl, hydromorfon, oksykodon).
German: Intrakranieller Druck
Norwegian Bokmål: Intrakranielt trykk
German: Was ist Dzuveo und wofür wird es angewendet?
Norwegian Bokmål: Hva Dzuveo er og hva det brukes mot
German: Entfernen Sie die weiße Sperre vom grünen Kolben, indem Sie die Seiten zusammendrücken und die Sperre vom Kolben entfernen.
Norwegian Bokmål: Fjern den hvite låsen fra den grønne skyveenheten ved å klemme sidene sammen og løsne den fra skyveenheten.
German: Sehr häufig ≥ 1/10 Häufig
Norwegian Bokmål: Svært vanlige ≥1/10 Vanlige
German: - Allergische Reaktionen, Jucken der Haut.
Norwegian Bokmål: - Allergiske reaksjoner, kløe i huden.
German: Das Gewicht und das Alter des Patienten sind wichtige Kovariaten für die Clearance.
Norwegian Bokmål: Pasientvekt og alder er viktige kovariater når det gjelder clearance.
German: Die Patienten waren überwiegend weiblich (63 %); das Durchschnittsalter betrug 41 Jahre (Bereich 18 bis 74 Jahre), der BMI 15,8 kg/m² bis 53,5 kg/m², und die ethnischen Zugehörigkeiten war überwiegend Weiße (69 %) und Schwarze oder Afroamerikaner (21 %).
Norwegian Bokmål: Pasientene var hovedsakelig kvinner (63 %), gjennomsnittlig alder var 41 år (18-74 år), BMI 15,8 til 53,5 kg/m2, rase var overveiende hvite (69 %) og svarte eller afrikansk-amerikanske (21 %).
German: - Erhöhte Herzfrequenz, hoher Blutdruck, niedriger Blutdruck.
Norwegian Bokmål: - Økt hjertefrekvens, høyt blodtrykk, lavt blodtrykk.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Sufentanil bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av sufentanil hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått.
German: Die Biotransformation findet hauptsächlich in der Leber und im Dünndarm statt.
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon foregår primært i leveren og tynntarmen.
German: Die abgegebene Sublingualtablette soll sich unter der Zunge auflösen und darf nicht gekaut oder geschluckt werden.
Norwegian Bokmål: Sublingvaltabletten skal oppløses under tungen og bør ikke tygges eller svelges.