FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Disgeusia
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża
Spanish: FVWF:RCo
Maltese: VWF:RCo
Spanish: Hemofilia A
Maltese: Emofilija A
Spanish: Ver sección 2 "Voncento contiene sodio".
Maltese: Ara sezzjoni 2 "Voncento fih sodium".
Spanish: Poco frecuente (PTPs)** Muy frecuente (PUPs)**
Maltese: Mhux komuni (PTPs)** Komuni ħafna (PUPs)** Mhux magħruf***
Spanish: Voncento contiene de forma aproximada 128,2 mmol/l (2,95 mg/ml) de sodio por dosis.
Maltese: Voncento fih madwar 128.2 mmol/l (2.95 mg/ml) ta 'sodju.
Spanish: Coagulante
Maltese: Koagulant
Spanish: = Factor VIII: Coagulante Hemofilia A
Maltese: = Factor VIII: Koagulant
Spanish: - El FVW provoca una corrección tardía del déficit de FVIII asociado.
Maltese: - VWF jikkawża korrezzjoni ritardata tad-defiċjenza FVIII assoċjata.
Spanish: Acontecimientos tromboembólicos
Maltese: Episodju tromboemboliku
Spanish: Cirugía
Maltese: operazzjoni
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25 °C.
Maltese: Aħżen f'temperatura taħt 25°C.
Spanish: La infección por parvovirus B19 puede ser grave
Maltese: Infezzjoni tal-parvovirus B19 tista' tkun serja
Spanish: • análisis de cada donación y mezcla de plasmas para detectar signos de virus/infecciones;
Maltese: • testijiet ta' kull donazzjoni u ġabra ta' plażma għal sinjali tal-vajrus/infezzjonijiet,
Spanish: Conservación de Voncento
Maltese: Tużax Voncento
Spanish: El principio activo es:
Maltese: Is-sustanza attiva hi:
Spanish: Voncento 1000 UI/2400 UI
Maltese: Voncento 1000 IU FVIII/2400
Spanish: Las medidas adoptadas pueden tener un valor limitado frente a virus no envueltos como el parvovirus B19.
Maltese: Il-prekawzjonijiet li jittieħdu jistgħu jkunu ta' valur limitat kontra vajruses mhux miksijin bħal parvovirus B19.
Spanish: No hay datos disponibles sobre la fertilidad.
Maltese: M'hemmx dejta disponibbli dwar il-fertilità.
Spanish: Tratamiento profiláctico
Maltese: Trattament bi profilassi
Spanish: Cloruro cálcico, albúmina humana, cloruro sódico, citrato sódico, sacarosa y trometamol.
Maltese: Calcium chloride, human albumin, sodium chloride, sodium citrate, sucrose, trometamol.
Spanish: Cmin (UI/ml)
Maltese: Cmin (IU/mL)
Spanish: 1 apósito adhesivo no estéril
Maltese: Stikka 1 mhux sterili
Spanish: Conservación de Voncento Contenido del envase e información adicional
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Spanish: El contenido relativo de multímeros de EPM (elevado peso molecular) FVW de Voncento en comparación con el plasma humano normal (PHN) es en promedio 86%.
Maltese: Il-kontenut relattiv ta' multimers ta' HMW (high molecular weight - piż molekulari għoli) ta' VWF f'Voncento hu medja ta' 86% meta mqabbel ma' plażma normali ta' bniedem (normal human plasma, NHP).
Spanish: • en mujeres embarazadas (por riesgo de infección del feto) y
Maltese: • għal nisa waqt it-tqala (minhabba li hemm riskju ta' infezzjoni lit-tarbija mhux imwielda) u
Spanish: Cmax (UI/ml)
Maltese: Cmax (IU/mL)
Spanish: Población pediátrica con hemofilia A
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika b'emofilja A
Spanish: N mediana rango N mediana rango N mediana rango N mediana rango
Maltese: N medjan firxa N medjan firxa N medjan firxa N medjan firxa
Spanish: Parámetro
Maltese: parameteru
Spanish: Polvo: Cloruro cálcico, albúmina humana, cloruro sódico, citrato sódico, sacarosa y trometamol.
Maltese: L-ingredjenti l-oħra : calcium chloride, human albumin, sodium chloride, sodium citrate, sucrose, trometamol.
Spanish: • Aumento de la temperatura corporal
Maltese: • Żieda fit-temperatura tal-ġisem
Spanish: Unidades necesarias = peso corporal (kg) x aumento deseado de factor VIII (% o UI/dl) x 0,5.
Maltese: Unitajiet meħtieġa = piż tal-ġisem [kg] x żieda mixtieqa ta' fattur VIII [% jew IU/dl] x 0.5.
Spanish: • Enfermedad de von Willebrand
Maltese: • Marda von Willebrand
Spanish: Los demás excipientes son:
Maltese: Inibizzjoni ta' FVIII:
Spanish: Parámetros de farmacocinética iniciales de referencia de FVIII:C en pacientes < 6 (N=15) y 6-12 años (N=16)
Maltese: C aġġustati għal-linja bażi f'individwi <6 (N=15) u bejn 6-12-il sena (N=16)
Spanish: Parámetros de farmacocinética iniciales de referencia de FVW y FVIII:C en pacientes < 6 (N=9) y 612 años (N=5)
Maltese: C aġġustati fil-linja bażi f'individwi <6 snin (N=9) u 6-12-il sena (N=5)
Spanish: N mediana rango
Maltese: N medjan firxa
Spanish: Enfermedad de von Willebrand (EVW)
Maltese: Marda von Willebrand (VWD)
Spanish: La trombina convierte a su vez el fibrinógeno en fibrina, con lo que puede formarse el coágulo sanguíneo.
Maltese: Trombin imbagħad jikkonverti fibrinogen ġo fibrin u jista' jifforma demm magħqud (clots).
Spanish: Factor VIII de la coagulación 1000 UI Factor von Willebrand 2400 UI
Maltese: INDIVIDWALI fattur tal-koagulazzjoni VIII 1000 IU fattur von Willebrand 2400
Spanish: Voncento contiene sodio
Maltese: Voncento fih sodium
Spanish: Тел: +359 2 850 8617
Maltese: Новимед Фарма EООД Тел: +359 2 850 8617
Spanish: Para información sobre seguridad respecto a agentes transmisibles, véase la sección 4.4.
Maltese: Għas-sigurtà mil-lat ta' sustanzi li jistgħu jiġu trasmessi, ara sezzjoni 4.4.
Spanish: 1 La potencia de FVIII (UI) se determina utilizando el análisis cromogénico de la Farmacopea Europea.
Maltese: 1 Il-qawwa ta' FVIII (IU) tiġi determinata permezz ta' essej kromoġeniku mill-Farmakopeja Ewropeja.
Spanish: Esto equivale al 1,48% de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada para un adulto.
Maltese: Dan huwa ekwivalenti għal 1.48% tad-doża rakkomandata ta 'kuljum ta' sodju għal adult.
Spanish: Por lo general, la administración de 1 UI/kg de FVW:RCo aumenta el nivel circulante de FVW:RCo en 0,02 UI/ml
Maltese: Ġeneralment, 1 IU/kg VWF:RCo jgħolli l-livell ta' VWF:RCo fiċ-ċirkolazzjoni b'0.02 IU/ml (2 %).
Spanish: El complejo FVIII/FVW está compuesto por dos moléculas (FVIII y FVW) con funciones fisiológicas diferentes.
Maltese: Il-kumpless FVIII/VWF jikkonsisti f'żewġ molekoli (FVIII u VWF) b'funzjonijiet fiżjoloġiċi differenti.
Spanish: Enfermedad de von Willebrand
Maltese: Marda von Willebrand
Spanish: Las frecuencias se han evaluado según la convención siguiente: muy frecuente (≥ 1/10); frecuente (≥ 1/100 y < 1/10); poco frecuente (≥ 1/1.000 y < 1/100); rara (≥ 1/10.000 y < 1/1.000); muy rara (< 1/10.000); desconocida (la frecuencia no se puede calcular a partir de los datos disponibles).
Maltese: Il-frekwenzi kienu evalwati skont il-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (<1/10,000),
Spanish: 2 toallitas con alcohol
Maltese: 2 imselħiet bl-alkoħol
Spanish: EU/1/13/857/003
Maltese: FIS-SUQ EU/1/13/857/003
Spanish: La actividad específica del FVW de Voncento, previa a la adición del estabilizante, es de aproximadamente 100 UI de FVW/mg de proteína.
Maltese: L-attività speċifika ta' Voncento, qabel ma jiġi miżjud l-istabilizzatur, hija madwar 100 IU VWF/mg ta' proteina.
Spanish: MRT (h)
Maltese: MRT (sigħat)
Spanish: Para las condiciones de conservación tras la reconstitución del medicamento, ver la sección 6.3.
Maltese: Għall-kondizzjonijiet ta' ħażna wara r-rikostituzzjoni tal-prodott mediċinali, ara sezzjoni 6.3.
Spanish: La velocidad de inyección o perfusión no debe ser superior a los 6 ml por minuto.
Maltese: Ir-rata ta' injezzjoni/infużjoni m'għandhiex taqbeż 6 mL fil-minuta.
Spanish: Basado en un estudio farmacocinético con 12 pacientes ≥ 12 años con VWD, se observaron las siguientes características farmacocinéticas de FVW: RCo, FVW: Ag, FVW: CB y FVIII: C:
Maltese: Ibbażat fuq studju farmakokinetiku bi 12 individwu ≥12-il sena b'VWD, il-karatteristiċi farmakokinetiċi li ġejjin għal VWF:RCo, VWF:Ag, VWF:CB u FVIII:C kienu osservati:
Spanish: Recuperación incremental (UI/ml)/(UI/kg)
Maltese: Irkupru inkrementali (IU/mL)/(IU/kg)
Spanish: La tabla siguiente sigue la clasificación por órganos y sistemas de MedDRA.
Maltese: It-tabella ta' hawn taħt hija skont il-klassifika tal-organi tas-sistema MedDRA.
Spanish: PTP = sujetos tratados previamente, PUP = pacientes no tratados previamente *** Observados durante la vigilancia poscomercialización, no observados en los ensayos clínicos.
Maltese: PTPs = pazjenti kkurati qabel (previously-treated patients), PUPs = pazjenti li ma ġewx ikkurati qabel (previously-untreated patients)
Spanish: 1 vial con polvo
Maltese: Kunjett 1 bit-trab
Spanish: Semivida (h)
Maltese: MANIFATTUR(I)
Spanish: Después de la reconstitución, se ha demostrado la estabilidad química y física durante el tiempo de uso durante 8 horas a temperatura ambiente (a 25 °C como máximo).
Maltese: Wara r-rikostituzzjoni l-istabilità kimika u fiżika waqt l-użu intweriet għal 8 sigħat f'temperatura ambjentali (taħt 25 °C).
Spanish: Tras la perfusión, se alcanzaron inmediatamente las concentraciones máximas de los marcadores de FVW (FVW:RCo, FVW:Ag, y FVW:CB) y FVIII:C con una mediana de IR de 0,012-0,016 (UI/ml)(UI/kg) para marcadores FVW y 0,018-0,020 (UI/ml)(UI/kg) para FVIII:C. La mediana del t1/2 de eliminación de los marcadores de FWV fue entre 10,00 y 13,48 h mientras que FVIII:C tuvo un mayor t1/2 de entre 11,40 y 19,54 h debido a un efecto plateau que puede representar el efecto neto de disminuir los niveles de FVIII exógeno, combinado con el aumento de los niveles de FVIII endógeno.
Maltese: u 13.48 sigħat, filwaqt li FVIII:C kellu t1/2 itwal bejn 11.40 u 19.54 sigħat minħabba l-effett plateau li jista' jirrapreżenta leffett nett ta' livelli li jonqsu ta' FVIII eżoġenu ikkombinat ma livelli ta' FVIII endoġenu li jiżdiedu.
Spanish: Esto equivale al 0,74% de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada para un adulto.
Maltese: Dan huwa ekwivalenti għal 0.74% tad-doża rakkomandata ta 'kuljum ta' sodju għal adult.
Spanish: Exploraciones complementarias Pruebas anormales de la función hepática
Maltese: Test tal-funzjoni tal-fwied anormali
Spanish: Se pueden presentar las siguientes reacciones adversas durante el tratamiento con Voncento: hipersensibilidad o reacciones alérgicas, eventos tromboembólicos, fiebre, cefalea, disgeusia, y pruebas anormales de la función hepática.
Maltese: Sensittività eċċessiva jew reazzjonijiet allerġiċi, episodji tromboembolitiċi, deni, uġigħ ta' ras, disgewżja u livelli anormali tattestijiet tal-fwied.
Spanish: Basado en un estudio farmacocinético con 16 pacientes ≥ 12 años con hemofilia A, se observaron las siguientes características farmacocinéticas de FVIII: C:
Maltese: Abbażi ta' studju farmakokinetiku b'16-il individwu b'età ta' ≥ 12-il sena b'emofilija A, kienu osservati l-karatteristiċi farmakokinetiċi li ġejjin għal FVIII:C:
Spanish: CSL Behring S.A. Tél: + 33 -(0)-1 53 58 54 00
Maltese: Tél: + 33 -(0)-1 53 58 54 00
Spanish: Las presentaciones con 500 UI FVIII/1200 UI FVW (10 ml de disolvente) y 1000 UI FVIII/2400 UI FVW (10 ml de disolvente): contienen 29,50 mg (1,28 mmol) de sodio por vial, equivalente a 1,48% de la ingesta máxima diaria de 2 g de sodio recomendada por la OMS para un adulto.
Maltese: fihom sa 29.50 mg (1.28 mmol) sodium f'kull kunjett, ekwivalenti għal 1.48% tal-konsum massimu rakkomandat tad-WHO ta '2 g ta' sodju għal adult.
Spanish: El EPAR completo de Voncento puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Otras informaciones sobre Voncento
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Voncento
Spanish: Los efectos de Voncento fueron evaluados como «excelentes» en aproximadamente el 92 % (371 de 405) de los episodios hemorrágicos y como «buenos» en aproximadamente el 7 % (27 de 405) de los episodios.
Maltese: L-effetti ta' Voncento kienu kklassifikati bħala eċċellenti f'madwar 92% (371 minn 405) talepisodji ta' emorraġija u tajjeb f'madwar 7% (27 minn 405) tal-episodji.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Voncento.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Voncento.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Voncento?
Maltese: Għaliex ġie approvat Voncento?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Voncento?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Voncento?
Spanish: En este estudio, cuando se administró para el tratamiento de la hemorragia, Voncento fue evaluado como «excelente» en el 60% (396 de 656) de los episodios hemorrágicos, y como «bueno» en el 36% (236 de 656).
Maltese: F'dan l-istudju, meta ntuża għall-kura tal-emorraġija, Voncento kien ikklassifikat bħala eċċellenti f'60% (396 minn 656) tal-avvenimenti ta' emorraġija u tajjeb f'36% (236 minn 656) tal-avvenimenti ta' emorraġija.
Spanish: Voncento se ha estudiado en un estudio principal, en el que participaron 22 pacientes (incluidos adolescentes) con enfermedad de von Willebrand grave, con el fin de evaluar su capacidad para detener los episodios hemorrágicos de escasa gravedad.
Maltese: Voncento ġie studjat fi studju ewlieni wieħed li fih ħadu sehem 22 pazjent (inkluż adolexxenti) bilmarda ta' von Willebrand severa biex jiġu vvalutati l-effetti tiegħu fit-twaqqif ta' episodji mhux kirurġiċi ta' emorraġija jew bħala kura preventiva.
Spanish: Voncento también fue eficaz en la prevención y el tratamiento de hemorragias relacionadas con las intervenciones quirúrgicas.
Maltese: Voncento kien ukoll effettiv fil-prevenzjoni u l-kura ta' emorraġija relatata ma' kirurġija.
Spanish: Voncento factor VIII de coagulación humano/factor von Willebrand humano
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku fattur tal-koagulazzjoni VIII tal-bniedem / fattur von Willebrand tal-bniedem
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Voncento el martes, 12 de agosto de 2013.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Voncento fit-12 ta' Awwissu 2013.
Spanish: Los efectos adversos fueron generalmente leves o moderados y se consideraron característicos de este tipo de medicamento.
Maltese: L-effetti sekondarji tiegħu kienu ġeneralment ħfief għal moderati u kienu meqjusa tipiċi għal din it-tip ta' mediċina.
Spanish: Esta parte del estudio mostró que, por término medio, el número de episodios hemorrágicos en pacientes sujetos a tratamiento preventivo se redujo desde entre 18 y 82 episodios durante el año previo al tratamiento a entre 1 y 6 episodios.
Maltese: Din il-parti tal-istudju wriet li l-medja tan-numru tal-avvenimenti ta' emorraġija f'pazjenti li kienu qed jieħdu kura preventiva tnaqqset minn bejn 18 u 82 avveniment matul is-sena ta' qabel il-kura preventiva għal bejn 1 u 6 avvenimenti.
Spanish: Anticonceptivos orales*
Maltese: Kontraċettivi orali*
Spanish: UDP-glucuronil transferasa]
Maltese: UDP-glucuronyl transferas]
Spanish: Otras Candida spp.4
Maltese: Other Candida spp.4
Spanish: Clase de órgano del sistema
Maltese: Sistema talKlassifika tal-Organi
Spanish: Dióxido de titanio (E171) Lactosa monohidrato Triacetina
Maltese: Hypromellose Titanium dioxide (E171) Lactose monohydrate Triacetin
Spanish: Astemizol, cisaprida, pimozida, quinidina y terfenadina
Maltese: Astemizole, cisapride, pimozide, quinidine u terfenadine
Spanish: y Fusarium spp.
Maltese: u Fusarium spp.
Spanish: Ajuste de dosis (adultos)
Maltese: Aġġustament tad-doża (Adulti)
Spanish: 2 Incluye la púrpura trombocitopénica inmune.
Maltese: 2 Tinkludi purpura tromboċitopenika immuni.
Spanish: lupus eritematoso cutáneo*, efélides*, lentigo*
Maltese: lupus eritematoż us talġilda*, efelide*, lentigo*
Spanish: El ERG mide las corrientes eléctricas en la retina.
Maltese: L-ERG ikejjel ilkurrenti elettriċi fir-retina.
Spanish: Omeprazol (40 mg QD)*
Maltese: Omeprazole (40 mg QD)*
Spanish: [Mecanismo de interacción]
Maltese: [Mekkaniżmu ta' interazzjoni]
Spanish: Ritonavir (inhibidor de la proteasa)
Maltese: Ritonavir (inibitur talprotease )
Spanish: Cmax de tacrolimus  117% AUCt de tacrolimus 221%
Maltese: Tacrolimus Cmax 117% Tacrolimus AUCt 221%
Spanish: (incluidos en la sección 6).
Maltese: (Ara sezzjoni 4).
Spanish: 8 Ver sección 4.4.
Maltese: Ara sezzjoni 4.4. 8 Ara sezzjoni 4.4.
Spanish: Benzodiazepinas (p.ej. midazolam, triazolam, alprazolam)
Maltese: Benzodiazepines (e.ż., midazolam, triazolam, alprazolam)
Spanish: Pharmadox Healthcare Ltd. KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000
Maltese: KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000
Spanish: Voriconazol Accord 200 mg comprimidos recubiertos con película EU/1/13/835/010-018,
Maltese: Voriconazole Accord 200 mg pilloli miksijin b'rita EU/1/13/835/010-018,
Spanish: Cmax R-metadona (activa)  31% AUC R-metadona (activa) 47% Cmax S-metadona  65% AUC S-metadona  103%
Maltese: R-methadone (attiv) Cmax 31% R-methadone (attiv) AUC 47% S-methadone Cmax 65% S-methadone AUC 103%
Spanish: Reacciones adversas dermatológicas graves (incluyendo CCE).
Maltese: Reazzjonijiet avversi dermatoloġiċi serji (inkluż SCC)
Spanish: Dosis baja (100 mg BID)*
Maltese: Doża baxxa (100 mg BID)*
Spanish: EU/1/13/835/001-009, EU/1/13/835/019-024
Maltese: EU/1/13/835/019-024
Spanish: Cmax ciclosporina  13% AUC ciclosporina  70%
Maltese: Ciclosporin Cmax 13% Ciclosporin AUC 70%
Spanish: Ranitidina (150 mg BID)
Maltese: Ranitidine (150 mg BID)
Spanish: 5 Incluye la acatisia y el parkinsonismo.
Maltese: Tinkludi akatisja u parkinsoniżmu.
Spanish: Otros Inhibidores de la Proteasa del VIH (p.ej., saquinavir, amprenavir y nelfinavir)*
Maltese: Inibituri oħra tal-protease tal-HIV (e.ż., saquinavir, amprenavir u nelfinavir)*
Spanish: Metadona (32-100 mg QD)
Maltese: Methadone (32-100 mg QD)
Spanish: Cmax S-Ibuprofeno  20% AUC0- S-Ibuprofeno  100% Cmax diclofenaco  114% AUC0- diclofenaco  78%
Maltese: S-Ibuprofen Cmax 20% S-Ibuprofen AUC0- 100% Diclofenac Cmax 114% Diclofenac AUC0- 78%
Spanish: Alcaloides de la Vinca (p.ej., vincristina y vinblastina)
Maltese: Alkalojdi Vinca (e.ż., vincristine u vinblastine)
Spanish: Cmax prednisolona  11% AUC0- prednisolona  34%
Maltese: Prednisolone Cmax 11% Prednisolone AUC0- 34%
Spanish: En un estudio independiente, Cmax oxicodona  1,7 veces AUC0- oxicodona 3,6 veces
Maltese: Fi studju indipendenti ppubblikat, Oxycodone Cmax 1.7 darbiet Oxycodone AUC0- 3.6 darbiet
Spanish: En un estudio independiente publicado, Cmax sirolimus 6,6 veces AUC0- sirolimus  11 veces
Maltese: Fi studju indipendenti ppubblikat, Sirolimus Cmax 6.6 darbiet Sirolimus AUC0- 11 il-darba
Spanish: Voriconazol (N=248)
Maltese: Voriconazole (N=248)
Spanish: Trastornos oculares alteración visual6
Maltese: Disturbi flgħajnejn indeboliment viżiv6
Spanish: • Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (por ejemplo, ibuprofeno, diclofenaco)
Maltese: • Mediċini anti-infjammatorji non-sterojdali (e.ż. ibuprofen, diclofenac) (użati kontra l-uġigħ u infjammazzjoni)
Spanish: Infecciones e infestaciones sinusitis colitis pseudomembranosa
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjoniji et sinusite kolite psewdomembranik a
Spanish: Voriconazol Accord es un medicamento antifúngico.
Maltese: Voriconazole Accord huwa mediċina antifungali.
Spanish: [incremente el pH gástrico]
Maltese: [jżid il-pH gastriku]
Spanish: En un estudio independiente publicado, AUC0- voriconazol  59%
Maltese: Fi studju indipendenti ppubblikat, Voriconazole AUC0- 59%
Spanish: 6 Ver el párrafo «Alteraciones visuales» de la sección 4.8.
Maltese: 6 Ara l-paragrafu "Indebolimenti fil-vista" fis-sezzjoni 4.8.
Spanish: Otros Inhibidores de la Transcriptasa Inversa No Nucleósidos (ITINNs) (p.ej., delavirdina, nevirapina)*
Maltese: Inibituri oħra tan-NonNucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors (NNRTIs) (e.ż., delavirdine, nevirapine)*
Spanish: En un estudio independiente publicado, AUC0- fentanilo  1,34 veces
Maltese: Fi studju indipendenti ppubblikat, Fentanyl AUC0- 1.34 darbiet
Spanish: Sulfonilureas (p.ej, tolbutamida, glipizida, gliburida)
Maltese: Sulfonylureas (e.ż., tolbutamide, glipizide, glyburide)
Spanish: Digoxina (0.25 mg QD)
Maltese: Digoxin (0.25 mg QD)
Spanish: Poco frecuentes ≥1/1.000 a <1/100
Maltese: Rari ≥ 1/10,000 sa <
Spanish: Cmax voriconazol  57% AUC voriconazol  79% Cmax fluconazol ND AUC fluconazol ND
Maltese: Voriconazole Cmax 57% Voriconazole AUC 79% Fluconazole Cmax ND Fluconazole AUC ND
Spanish: Metadona (sustrato del CYP3A4)
Maltese: Methadone (substrat ta' CYP3A4)
Spanish: En 10 ensayos terapéuticos, la mediana de las concentraciones plasmáticas media y máxima en cada sujeto en los ensayos fue de 2425 ng/ml (rango intercuartil 1193 a 4380 ng/ml) y 3742 ng/ml (rango intercuartil 2027 a 6302 ng/ml), respectivamente.
Maltese: F'10 studji terapewtiċi, il-punt medjan għal konċentrazzjonijiet medji u massimi fil-plasma f'suġġetti individwali madwar l-istudji kien 2425 ng/ml (medda inter-quartile 1193 sa 4380 ng/ml) u 3742 ng/ml (medda interquartile 2027 sa 6302 ng/ml), rispettivament.
Spanish: Antibióticos macrólidos Eritromicina (1 g BID)
Maltese: Erythromycin (1 g BID)
Spanish: En un ensayo abierto, comparativo, multicéntrico, que comparó voriconazol e itraconazol como profilaxis primaria en adultos y adolescentes receptores de TCMH alogénicos sin IFI probada o probable previa, se notificó la suspensión permanente del tratamiento con voriconazol debido a acontecimientos adversos en el 39,3% de los sujetos, frente al 39,6% de los sujetos en el brazo de tratamiento con itraconazol.
Maltese: Fi studju open-label, komparattiv, multiċentriku li qabbel voriconazole u itraconazole bħala profilassi primarja f'riċevituri adulti u adolexxenti alloġeniċi ta' HSCT mingħajr IFIs li ġew ikkonfermati jew li setgħu seħħew fil-passat, it-twaqqif permanenti ta' voriconazole minħabba AEs ġie rrappurtat f'39.3% tal-individwi kontra 39.6% tal-individwi ttrattati b'itraconazole.
Spanish: En un estudio independiente publicado, AUC0- alfentanilo  6 veces
Maltese: Fi studju indipendenti ppubblikat, Alfentanil AUC0- 6 darbiet
Spanish: Alcaloides ergotamínicos (p.ej. ergotamina y dihidroergotamina)
Maltese: Alkalojdi tal-ergotina (e.ż., ergotamine u dihydroergotamine)
Spanish: EU/1/13/835/010 2 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/835/011 10 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/835/012 14 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/835/013 20 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/835/014 28 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/835/015 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/835/016 50 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/835/017 56 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/835/018 100 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/835/025 10x1 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/835/026 14x1 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/835/027 28x1 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/835/028 30x1 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/835/029 56x1 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/835/030 100x1 comprimidos recubiertos con película
Maltese: EU/1/13/835/010 2 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/011 10 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/012 14 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/013 20 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/014 28 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/015 30 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/016 50 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/017 56 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/018 100 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/025 10x1 pillola miksija b'rita EU/1/13/835/026 14x1 pillola miksija b'rita EU/1/13/835/027 28x1 pillola miksija b'rita EU/1/13/835/028 30x1 pillola miksija b'rita EU/1/13/835/029 56x1 pillola miksija b'rita EU/1/13/835/030 100x1 pillola miksija b'rita
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 16 de mayo de 2013 Fecha de la última renovación: 8 de febrero de 2018
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 16 ta' Mejju 2013 Data tal-aħħar tiġdid: Id-8 ta 'Frar 2018
Spanish: Fluconazol (200 mg QD)
Maltese: Fluconazole (200 mg QD)
Spanish: Por ejemplo, cabe esperar que el 15-20% de la población asiática sean metabolizadores lentos.
Maltese: Ngħidu aħna, 15-20 % tal-popolazzjonijiet Asjatiċi aktarx li jkunu metabolizzaturi ħżiena.
Spanish: Noretisterona/etinilestradiol (1 mg/0.035 mg QD)
Maltese: Norethisterone/ethinylestradi ol (1 mg/0.