FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: EU-numero Kauppanimi
Maltese: EU Numru
Finnish: 5 x 1 annos 10 x 1 annosta
Maltese: 5 x doża 1 10 x doża 1
Finnish: 375 mikrogrammaa
Maltese: 375 mikrogrammi
Finnish: Kolesteroli
Maltese: Kolesterol
Finnish: 125 mikrogrammaa
Maltese: 125 mikrogrammi
Finnish: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Alankomaat
Maltese: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Olanda
Finnish: 62,5 mikrogrammaa
Maltese: 62.5 mikrogrammi
Finnish: ATCvet-koodi: QI05AA01
Maltese: QI05AA01
Finnish: Vaikuttavat aineet:
Maltese: Sustanza Attiva :
Finnish: Fosfatidyylikoliini
Maltese: Fosfatidilkolin
Finnish: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Alankomaat
Maltese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda
Finnish: Immuniteetin kehittyminen:
Maltese: Bidu ta' immunità:
Finnish: A/equine-2/South Africa/4/03 (50 AU), A/equine 2/Newmarket/2/93 (50 AU).
Maltese: Kull doża ta' 1 ml: A/equine-2/South Africa/4/03 (50 AU), A/equine-2/Newmarket/2/93 (50
Finnish: V1 V2
Maltese: T1 T2 5
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Equilis Prequenza [hevospiktogrammi]
Maltese: VETERINARJU Equilis Prequenza [stamap ċara ta' żiemel]
Finnish: V4
Maltese: T4
Finnish: V3
Maltese: T3
Finnish: 4.10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa)
Maltese: 4.10 Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti)jekk ikun hemm bżonn
Finnish: IMMUNOLOGISET OMINAISUUDET Aktiivisen immuniteetin stimulointi hevosinfluenssaa vastaan.
Maltese: Biex tistimula immunita attiva kontra l-influwenza taż-żwiemel.
Finnish: Fosfaattipuskuri
Maltese: Buffer tal-fosfat
Finnish: V1
Maltese: AU1
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet (mukaan lukien adjuvantit) ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai lueteltujen apuaineiden (mukaan lukien adjuvanttien) ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Maltese: Is-sustanzi mhux attivi (inklus l-adġuvanti) msemmija f'sezzjoni 6.1 tal- KPQ huma, jew sustanzi permessi li tabella 1 tal-anness tar-Regola tal-Kummissjoni (EU) No 37/2010 tindika li l-ebda MRLs mhuma meħtieġa jew kunsidrati li ma jaqawx fl-iskop tar-Regolament (EC) No 470/2009 meta użati bħal f'dan il-prodott mediċinali veterinarju.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä 2°C - 8°C, valolta suojassa.
Maltese: Aħżen fil-friġġ (2°C - 8°C ), ipproteġi mid-dawl.
Finnish: EU/2/05/056/002
Maltese: EU/2/05/056/001 EU/2/05/056/002EU/2/05/056/003EU/2/05/056/004
Finnish: Jos infektioriski on lisääntynyt tai jos varsa ei ole saanut riittävästi ternimaitoa, voidaan lisäksi antaa ensimmäinen injektio 4 kuukauden iässä, minkä jälkeen rokotukset annetaan rokotusohjelman mukaisesti (perusrokotukset 6 kuukauden iässä ja 4 viikkoa myöhemmin).
Maltese: F'każ ta' riskju akbar ta' infezzjoni jew te] id insuffiċenti ta' kolostrum, tilqima addizjonali tista ting] ata fir-4 xahar segwita bil-programm komplut ta' va``inazzjoni (l-ewwel kors ta' tiqim f'l-età ta' 6 xhur u doża oħra 4 ġimgħat wara).
Finnish: ANTOREITIT
Maltese: KARATTERISTIĊI
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava
Maltese: T] allat ma' ebda prodott mediċinali veterinarju ieħor
Finnish: Hevosen influenssaviruskannat:
Maltese: Strejns tal-virus tal-influwenza taż-żwiemel:
Finnish: Säilytä 2°C - 8°C valolta suojassa.
Maltese: } alli t-temperatura tal-va``in tilħaq t-temperatura tal-kamra.
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajan nimi ja osoite
Maltese: MANIFATTUR TAS-SUSTANZA BIOLOĠIKA ATTIVA U L-MANIFATTUR RESPONSABBLI
Finnish: Se sisältää inaktivoituja (tapettuja) kokonaisia viruksia kahdesta hevosinfluenssan (flunssa) kannasta (A/equine-2/South Africa/4/03 ja A/equine2/Newmarket/2/93).
Maltese: Fih virus sħiħ diżattivat (maqtul) ta' żewġ razez tal-influwenza ekwina (‘A/equine-2/South Africa/4/03' u ‘A/equine-2/Newmarket/2/93').
Finnish: Equilis Prequenza hevosinfluenssarokote
Maltese: Equilis Prequenza Vaċċin kontra l-influwenza ekwina
Finnish: Alkujaan tehdyt tutkimukset osoittivat, että Equilis Prequenza on tehokas rokote hevosinfluenssaa vastaan sen kliinisten merkkien ja viruserityksen vähentämisessä tartunnan jälkeen vähintään kuuden kuukauden ikäisillä hevosilla.
Maltese: L-istudji inizjali wrew li Equilis Prequenza huwa vaċċin effettiv kontra l-influwenza ekwina biex inaqqas is-sinjali kliniċi u l-eskrezzjoni tal-virus wara l-infezzjoni, fiż-żwiemel ta' 6 xhur jew aktar.
Finnish: Hevosinfluenssa on hevosilla erittäin tarttuva ja yleinen mutta harvoin kuolemaan johtava tauti.
Maltese: Jista' jkun hemm uġigħ fis-sit tal-injezzjoni, iżda dan huwa rari.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli suojaavan vasta-ainepitoisuuden tuotanto influenssan komponentteja vastaan.
Maltese: Il-kejl ewlieni tal-effikaċja kien ilproduzzjoni ta' livelli protettivi ta' antikorpi kontra l-komponenti tal-influwenza.
Finnish: A/equine-2/ Newmarket/2/93
Maltese: A/equine-2/ South Africa/4/03 50 AU1 A/equine-2/ Newmarket/2/93
Finnish: 40 Lf/ml.
Maltese: 10 fjali talħġieġ
Finnish: Tetanustoksoidi
Maltese: Kontenut
Finnish: Salamanca Espanja
Maltese: Salamanca Spanja
Finnish: ATCvet-koodi: QI05AL01
Maltese: QI05AL01
Finnish: A/equine-2/South Africa/4/03 (50 AU), A/equine 2/Newmarket/2/93 (50 AU), tetanustoksoidi 40 Lf.
Maltese: Doża ta 1 ml: A/equine-2/ South Africa/4/03 (50 AU), A/equine-2/Newmarket/2/93 (50 AU), Tetanus toksojd 40 Lf.
Finnish: NL-5831 AN Boxmeer
Maltese: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Olanda
Finnish: Fosfaattipuskuri, tiomersaalijäämiä, formaldehydijäämiä.
Maltese: Buffer tal-fosfat, tracci ta' tajomersal, traċċi ta formalina.
Finnish: 1 ml lihaksensisäisesti.
Maltese: 1 ml fil-muskolu.
Finnish: 1 Antigeeniyksikkö
Maltese: 1 Partijiet antiġeniċi
Finnish: V5
Maltese: T5
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajan nimi ja osoite GSK Vaccines GmbH
Maltese: Isem u indirizz tal-manufattur tas-sustanzi bioloġika(ċi) attiva(i) GSK Vaccines GmbH
Finnish: 5831 AN Boxmeer
Maltese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda
Finnish: cm).
Maltese: (ara skema).
Finnish: 10 annosta
Maltese: 1 doża
Finnish: 62,5 mikrogrammaa Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' l-ingredjenti mhux attivi, ara s-sezzjoni 6.1.
Finnish: Tetanus
Maltese: Tetnu
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Equilis Prequenza Te
Maltese: VETERINARJU Equilis Prequenza Tegstampa ċara ta'żiemelħ
Finnish: V6
Maltese: t6
Finnish: Adjuvantit: Puhdistettu saponiini
Maltese: Sustanzi mhux attivi Saponin purifikat
Finnish: Samanaikainen aktiivinen ja passiivinen immunisointi (hätärokotus)
Maltese: Immunita attiva u passiva f daqqa (tilqima ta' emerġenza)
Finnish: Hevosen influenssaviruskannat :
Maltese: Strejn tal-virus tal-influenza taż-żwiemel
Finnish: Aktiivisen immuniteetin stimulointi hevosinfluenssaa ja tetanusta vastaan.
Maltese: Biex tistimula immunita attiva kontra l-influwenza taż-zwiemel u t-tetnu.
Finnish: 42 kk
Maltese: 42 xahar
Finnish: Immuniteetin kesto:
Maltese: Tetnu Bidu ta immunita:
Finnish: Säilytä 2°C - 8°C, valolta suojassa.
Maltese: Aħżen fil-friġġ (2°C - 8°C ), Ipproteġi mid-dawl.
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/05/057/001
Maltese: EU/2/05/057/001 EU/2/05/057/002 EU/2/05/057/003 EU/2/05/057/004
Finnish: Influenssa
Maltese: Influwenza
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet (mukaan lukien adjuvantit) ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai lueteltujen apuaineiden (mukaan lukien adjuvanttien) ei katsota kuuluvan
Maltese: Is-sustanzi mhux attivi (inklus l-adġuvanti) msemmija f'sezzjoni 6.1 tal- KPQ huma, jew sustanzi permessi li tabella 1 tal-anness tar-Regoli tal-Kummissjoni (EU) No 37/2010 tindika li l-ebda MRLs huma meħtieġa jew kunsidrati li ma jaqawx fl-iskop tar-Regolamenti (EC) No 470/2009 meta użati bħall f'dan il-prodott mediċinali veterinarju.
Finnish: 2 Flokkulaatioyksikkö; vastaa ≥ 30 IU/ml marsun seerumia Ph.Eur:n tehotestissä
Maltese: 2 Qies ta' ekwivalenti ta' flokulazzjoni; jikkorispondu ma ≥30IU/ml sirum tal-fenek tal-Indi fit-test ta' potenza tal-Farmakopeja Ewropeja.
Finnish: PAKKAUSKOKO 1 annos
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 1 doża
Finnish: Se sisältää inaktivoituja (tapettuja) kokonaisia viruksia kahdesta hevosinfluenssan (flunssa) kannasta (A/equine-2/South Africa/4/03 ja A/equine-2/Newmarket/2/93) sekä jäykkäkouristustoksoidin (jäykkäkouristusbakteerin kemiallisesti inaktivoitu toksiini).
Maltese: Fih virus sħiħ diżattivat (maqtul) ta' żewġ razez tal-influwenza ekwina (‘A/equine-2/South Africa/4/03' u ‘A/equine-2/Newmarket/2/93') u tossojde tat-tetnu (tossin diżattivat kimikament mill-batterju tat-tetnu).
Finnish: Jäykkäkouristus on akuutti, usein kuolemaan johtava, tauti, jonka aiheuttaa Clostridium tetani -bakteerin tuottama toksiini (myrkky).
Maltese: It-tetnu huwa marda akuta, ħafna drabi fatali kkawżata mit-tossin (velenu) prodott mill-batterju Clostridium tetani.
Finnish: Muita tietoja Equilis Prequenza Te -rokotteesta
Maltese: Equilis Prequenza Te
Finnish: Equilis Prequenza Te -rokotteen tehon pääasiallisena mittana hevosinfluenssatartuntaa vastaan oli suojaavien vasta-ainepitoisuuksien tuotanto influenssan kompponentteja vastaan.
Maltese: Il-kejl ewlieni tal-effikaċja ta' Equilis Prequenza Te kontra l-influwenza ekwina kien il-produzzjoni ta' livelli protettivi ta' antikorpi kontra l-komponenti tal-influwenza.
Finnish: PAKKAUSKOKO 10 x 1 annosta
Maltese: 10 x 1 doża
Finnish: NAO-1 stabilointiaine Injektionesteisiin käytettävä vesi
Maltese: Stabilizzant NAO-1
Finnish: Nolla vrk.
Maltese: Iġbed 0.
Finnish: Liuotin:
Maltese: Lijofilizzat:
Finnish: Käytetään stimuloimaan immuniteettia Streptococcus equi -bakteeria vastaan.
Maltese: Sabiex tistimula l-immunità kontra Streptococcus equi.
Finnish: Immuniteetin kesto on korkeintaan 3 kuukautta.
Maltese: L-immunità ddum sa 3 xhur.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/04/043/001
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/04/043/001
Finnish: Kuva 3
Maltese: Figura 3.
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C).
Maltese: Aħżen fil-friġġ (2°C - 8°C ).
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 eläintä saa haittavaikutuksen hoidon aikana) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Maltese: Il-frekwenza tal-effeti mhux mixtieqa hija definita bil-konvenzjoni li ġejja: -komuni ħafna (aktar minn 1 kull 10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa waqt kors ta' trattament wieħed.) -komuni (aktar minn 1 iżda anqas minn 10 annimali kull 100 annimal) -mhux komuni (aktar minn 1 iżda anqas minn 10 annimali kull 1,000 annimal) -rari (aktar minn 1 iżda anqas minn 10 annimali kull 10,000 annimal) -rari ħafna (anqas minn 1 annimal kull 10,000 annimal, inkluż rapporti iżolati).
Finnish: 10 x 1 annosta rokotetta 10 x 1 annosta liuotinta 10 applikaattoria 10 ruiskua ja neulaa
Maltese: 10 x 1 doża tal-vaċċin 10 x 1 doża tas-solvent 10 applikaturi 10 siringi bil-labra
Finnish: Kuva 2
Maltese: Figura 2.
Finnish: Rokotteen sisältämä kanta on resistenssi aminoglykosideille, sulfonamideille, flumekiinille ja trimetopriimi-sulfayhdistelmille.
Maltese: L-istrejn tal-vaċċin huwa reżistenti għal aminoglikosidi, sulfonamidi, flumekwin u kombinazzjonijiet ta' trimetoprim-sulfa.
Finnish: 4.9 Annostus ja antotapa
Maltese: 4.3 Kontraindikazzjonijiet Xejn
Finnish: ÄLÄ ravista Vedä 0,2 ml käyttövalmista rokotetta pakkauksessa olevaan ruiskuun (ks. kuva 1) ja kiinnitä applikaattori neulaan (ks. kuva 2).
Maltese: 2ml mit-tilqim imħallat, ġos-siringa pprovduta (ara immaġni 1 u qabad l-applikatur mal-labra (ara immaġni 2).
Finnish: Anna steriilin liuottimen lämmetä huoneenlämpöön (15 - 25 ºC).
Maltese: Ħalli s-solvent jilħaq it-temperatura tal-kamra (15 - 25oC).
Finnish: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Alankomaat
Maltese: NL - 5831 AN Boxmeer Olanda
Finnish: LIUOTTIMEN NIMI Equilis StrepE - liuotin
Maltese: Equilis StrepE - solvent
Finnish: Kuva 1
Maltese: Figura 1.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C).
Maltese: Aħżen fil-friġġ (2°C - 8°C).
Finnish: Rokotteen sisältämä kanta on herkkä penisilliineille, tetrasykliineille, makrolideille ja linkomysiinille.
Maltese: L-istrejn tal-vaċċin huwa sensittiv għal peniċillin, tetraċiklini, makrolidi u linkomiċin.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: immunologinen valmiste hevoseläimille: elävä bakteerirokote ATCvet-koodi: QI05AE
Maltese: Kodici ATC veterinarja QI05AE
Finnish: BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Maltese: MANIFATTUR TAS-SUSTANZA BIJOLOĠIKA U MANIFATTUR RESPONSABBLI
Finnish: Apuaine(et):
Maltese: ATTIVA(I)
Finnish: Hevosten immunisointi Streptococcus equi -bakteeria vastaan kliinisten oireiden ja imusolmukkeiden paiseiden vähentämiseksi.
Maltese: Immunizzazzjoni għaż-żwiemel kontra Streptococcus equi biex tnaqqas is-sinjali kliniċi u li joħorġu nefħiet bil-materja fl-għoqod tal-limf.
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti) jekk ikun hemm bżonn
Finnish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Maltese: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) EQUILIS StrepE Julkinen EPAR-yhteenveto
Maltese: RAPPORT TAL-VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) EQUILIS StrepE Sommarju ta' l-EPAR għall-pubbliku
Finnish: Rokotuspäivänä ruumiinlämpö voi nousta korkeintaan 2 °C.
Maltese: Fil-jum tat-tilqima tista' sseħħ żieda fit-temperatura talġisem ta' mhux aktar minn 2°C.
Finnish: Equilis StrepE on rokote, joka sisältää vaikuttavana aineena elävää deleetiomutanttia, Streptococcus equi -bakteeria (hevosstreptokokki).
Maltese: StrepE huwa vaċċin li fih is-sustanza attiva live deletion mutant Streptococcus equi bacteria.
Finnish: Hyöty-riskisuhde on tämän EPAR-yhteenvedon moduulissa 6.
Maltese: Il-bilanċ bejn il-benefiċċju-riskju jista' jinstab fil-modulu 6 ta' dan l-EPAR.
Finnish: Equilis StrepE on rokote.
Maltese: StrepE huwa vaċċin.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Intervet International B.V:lle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Equilis StrepE:tä varten 7. toukokuuta 2004.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea kollha għal Equilis StrepE lil Intervet International B.V. fis-7 ta' Mejju 2004.
Finnish: Equilis StrepE:tä on saatavana lyofilisaattina (kylmäkuivattuna injektiokuiva-aineena) suspensiota varten.
Maltese: Equilis StrepE huwa disponibbli bħala lyophilisate (pelit imnixxfa bil-friża) li hija magħmula f'sospensjoni għal injezzjoni.
Finnish: 10 esitäytettyä ruiskua
Maltese: 10 vjali tal-ħġieġ
Finnish: 10 lasista injektiopulloa
Maltese: 10 siringi mimlija għal-lest
Finnish: Antoreitti Pakkaus
Maltese: Ippakjar Kontenut Qies talpakett
Finnish: Lääkemuoto Kohdeeläinlajit
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtika
Finnish: Pakkauskoko Varoaika
Maltese: Metodu ta'amministrazzjoni
Finnish: Equilis Te Equilis Te
Maltese: Te Equilis Te
Finnish: 10 x 1 annos
Maltese: 10 x 1 doża
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C).
Maltese: Aħżen fil-friġġ (2°C - 8°C).
Finnish: 375 µg
Maltese: 375 mikrogrammi
Finnish: Aktiivisen immuniteetin stimulointi tetanusta vastaan.
Maltese: Biex tistimula immunità attiva kontra t-tetnu.
Finnish: 125 µg
Maltese: 125 mikrogrammi
Finnish: 62,5 µg
Maltese: 62.5 mikrogrammi
Finnish: V1 V2
Maltese: T1 T2
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 08/07/2005 Uudistamispäivämäärä: 10/06/2015
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 10/06/2015
Finnish: Fosfaattipuskuri Kloridipuskuri Formaldehydijäämiä Puhdistettu saponiini Kolesteroli
Maltese: Phosphate buffer, Chloride buffer, Traċċi ta' formalina Saponin purifikat Kolesterol Phosphatidylcholine
Finnish: Lot (numero)
Maltese: NUMRU(I)
Finnish: Tetanustoksoidi 40 Lf/ml
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA U SUSTANZI OĦRA Tetanus toxoid 40 Lf/ml
Finnish: 62,5 µg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Maltese: 62.5 mikrogrammi Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti mhux attivi, ara s-sezzjoni 6.1.
Finnish: Injektioneste, suspensio Kirkas, läpikuultava suspensio.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Suspensjoni għal injezzjoni Suspensjoni opalaxxenti ċara.
Finnish: 1 ml suspensio tyypin I lasisessa esitäytetyssä ruiskussa, jossa on halogenobutyylikumia oleva männän kärki ja halogenobutyylitulppa.
Maltese: 1 ml suspensjoni f'siringa tal-ħġieġ tip I, mimlija għal-lest bi planġer b'tarf tal-gomma halogenobutyl u magħluq b'tapp tal-gomma halogenobutyl.
Finnish: Flokkulaatioyksikkö; vastaa ≥ 30 IU/ml marsun seerumia Ph.Eur:n potenssitestissä
Maltese: Qies ekwivalenti ta' flokulazzjoni; jikkorrispondu ma' ≥30IU/ml serum tal-fenek tal-Indi fit-test ta' potenza tal-Farmakopeja Ewropea
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa paikallinen reaktio voi olla yli 5 cm halkaisijaltaan ja kestää kauemmin kuin 2 vuorokautta.
Maltese: F'każijiet rari, reazzjoni lokali li teċċedi l-5cm u possibilment iddum aktar minn jumejn tista' seħħ.
Finnish: Puhdistettu saponiini
Maltese: Saponin ippurifikat
Finnish: Kirkas, läpikuultava suspensio.
Maltese: Suspensjoni opalaxxenti ċara.
Finnish: Turvallisuus- ja tehotietojen perusteella tätä rokotetta voidaan antaa samana päivänä Intervetin Tetanus Serum -valmisteen kanssa (ks. kappale 8).
Maltese: Hemm informazzjoni fuq is-sigurtà u l-effiċjenza li turi li l-vaċċin jista' jingħata fl-istess ġurnata imma mhux imħallat mat-Tetanus Serum minn Intervet (ara sezzjoni 8).
Finnish: Fosfatidyylikoliini 6.2 Yhteensopimattomuudet
Maltese: .2 Inkompatibilitajiet
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTILAUSUNTO (EPAR)
Maltese: RAPPORT TA' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEW (EPAR)
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi lokakuussa 2008.
Maltese: Ottubru 2008.
Finnish: Jäykkäkouristus on akuutti, usein kuolemaan johtava tauti, jonka aiheuttaa Clostridium tetani -bakteerin hermomyrkky.
Maltese: It-tetnu huwa marda akuta, ħafna drabi fatali kkawżata minn newrotossin prodott mill-batterju Clostridium tetani.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa käytettiin Equilis Prequenza Te -valmistetta (huomautus: kaksinkertainen; mainittu seuraavassa kappaleessa).
Maltese: L-istudji kollha twettqu b'Equilis Prequenza Te (kumment: id-doppju; imsemmi fil-paragrafu li jmiss).
Finnish: Mitä riskejä Equilis Te -valmisteeseen liittyy?
Maltese: X'riskji huma assoċjati ma' Equilis Te?
Finnish: Se saa suspensiona injektoitavaksi.
Maltese: Jiġi bħala sospensjoni għall-injezzjoni.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Intervet International BV -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Equilis Tetä varten 8. heinäkuuta 2005.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea kollha, għal Equilis Te lil Intervet International BV fit-8 ta' Lulju 2005.
Finnish: Turvotuksen odotetaan häviävän kahden vuorokauden sisällä.
Maltese: Il-protezzjoni kontra t-tetnu kienet ta' sbatax-il xahar wara l-ewwel tilqima u 24 xahar wara t-tieni tilqima.
Finnish: Equilis Te -valmisteen tehokkuutta on tutkittu useissa tutkimuksissa laboratorio- ja kenttäoloissa.
Maltese: L-effikaċja ta' Equilis Te ġiet studjata f'diversi provi taħt kundizzjonjiet tal-laboratorju jew prattiċi.
Finnish: --1 ≥ 394AU/ml (antigeeniyksikköä määriteltynä ELISA:lla) (1400 AU:ta vastaten ≥ 492 AU:ta Potency test:llä määriteltynä)
Maltese: --1 ≥ 394AU/ml (Units antiġeniċi determinati b' ELISA) (1400 AU jikkorrispondu għall ≥ 492 AU fit-test tal-qawwa)
Finnish: Vah vuu s
Maltese: Żmien ta' tiżmim
Finnish: Sisältö Pakkauskoko Varoaika
Maltese: Kontenut Daqs tal-pakett
Finnish: Antoreitti Pakkaus
Maltese: Ippakjar
Finnish: Hevonen Lihakseen Injektiopullo (tyypin I lasia), joka on suljettu kumitulpalla ja alumiinirenkaalla injektiopulloa
Maltese: Fil-muskolu Kunjett (ħġieġ tip I) magħluq b'tapp tal-gomma assigurat b'kappa tal-aluminju
Finnish: 83 mikrog
Maltese: 83 mikrogrammi
Finnish: 250 mikrog
Maltese: 250 mikrogrammi
Finnish: 1 ml sisältää:
Maltese: OĦRA 1ml fih:
Finnish: 42 mikrog
Maltese: 42 mikrogrammi
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivä: 06/06/2013 Uudistamispäivämäärä: 16/04/2018
Maltese: Data ta` l-aħħar tiġdid: 16/04/2018
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/13/151/001-003
Maltese: EU/2/13/151/001-003
Finnish: Kolesterolia
Maltese: Kolesterol
Finnish: Iscom-Matrix sisältäen:
Maltese: Iscom-Matrix
Finnish: ATCvet-koodi: QI05AA
Maltese: Kodici ATĊ veterinarja QI05AA10
Finnish: Fosfatidyylikoliinia
Maltese: Fosfatidilkolajn
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/13/151/001 (10 injektiopulloa) EU/2/13/151/002 (5 esitäytettyä ruiskua) EU/2/13/151/003 (10 esitäytettyä ruiskua)
Maltese: EU/2/13/151/002 (5 siringi mimlija għall-lest) EU/2/13/151/003 (10 siringi mimlija għall-lest)
Finnish: Immuniteetin kesto:
Maltese: Bidu ta' immunita:
Finnish: PAKKAUSKOKO 10 injektiopulloa x 1 annos 5 esitäytettyä ruiskua x 1 annos 10 esitäytettyä ruiskua x 1 annos
Maltese: 10 kunjetti x 1 doża 5 siringi mimlija għall-lest x 1 doża 10 siringi mimlija għall-lest x 1 doża
Finnish: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati)
Finnish: Inaktivoitu kimeerinen flavivirus kanta YF-WN ≥ 492 AU1 Iscom-Matrix sisältäen:
Maltese: YF-WN ≥ 492 AU1 Iscom-Matrix fih:
Finnish: Rokote saa aikaan aktiivisen immuniteetin Länsi-Niilin virusta vastaan hevosilla.
Maltese: Il-vaċċin jistimula immunita attiva kontra West Nile vijrus fiż-żwiemel.
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C).
Maltese: Aħżen fil-friġġ (2°C - 8°C ) Tiffriżax
Finnish: Puhdistettua saponiinia
Maltese: Saponin ippurifikat
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Equilis West Nile [hevospiktogrammi]
Maltese: VETERINARJU Equilis West Nile [pittogramm ċar ta'żiemel]
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet (mukaan lukien adjuvantit) ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai lueteltujen apuaineiden (mukaan lukien adjuvanttien) ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Maltese: L-addittivi (inkluż l-aġġuvanti) elenkati f‘sezzjoni 6.1 tas-Sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott huma sustanzi ammissibbli li għalihom m'hemmx bżonn ta' limiti massimi ta' residwi kif indikat fit-tabella numru 1 tal-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010 jew ikkunsidrati li ma jaqgħux fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009 meta wżati bħal f'dan il-prodott mediċinali veterinarju.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
Maltese: TAS-SUSTANZA) BIOLOĠIKA ATTIVA(I)
Finnish: Inaktivoitu kimeerinen flavivirus kanta YF-WN ≥ 492 AU1 Adjuvantti:
Maltese: YF-WN ≥ 492 AU1