FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Se ocorrer uma sobredosagem, o tratamento deverá ser sintomático e de suporte.
Swedish: Om överdosering inträffar, bör behandlingen vara symtomatisk och stödjande.
Portuguese: Se a gota não cair no seu olho, tente novamente.
Swedish: Om droppen inte kommer i ögat, försök igen.
Portuguese: Tal poderá resultar numa diminuição dos efeitos secundários sistémicos e num aumento da atividade local.
Swedish: Detta kan leda till minskade systemiska biverkningar och ökad lokal aktivitet.
Portuguese: A solução deve ser utilizada imediatamente após a abertura.
Swedish: Lösningen bör användas omedelbart efter öppnandet.
Portuguese: Deve ser administrado à mesma hora todos os dias.
Swedish: Det ska administreras vid samma tidpunkt varje dag.
Portuguese: A semivida plasmática do timolol é de cerca de 4 a 6 horas.
Swedish: Timolols halveringstid i plasma är ca 4-6 timmar.
Portuguese: Não aplique duas doses para compensar aquela que esqueceu.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Portuguese: Não houve acumulação de bimatoprost no sangue ao longo do tempo e o perfil de segurança foi similar em doentes idosos e jovens.
Swedish: Det förekom ingen ackumulering av bimatoprost i blodet över tiden och säkerhetsprofilen var likartad hos äldre och yngre patienter.
Portuguese: A estabilidade química e física após abertura do frasco foi comprovada como sendo de 28 dias a 25°C.
Swedish: Kemisk och fysikalisk stabilitet i öppnad flaska har visats under 28 dagar vid 25 °C.
Portuguese: A ligação do bimatoprost às proteínas plasmáticas é de cerca de 88%.
Swedish: Plasmaproteinbindningen av bimatoprost är ungefär 88 %.
Portuguese: Podem afetar mais de 1 em 10 utilizadores Que afetam o olho vermelhidão.
Swedish: Dessa kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare Påverkar ögat röda ögon
Portuguese: Não se observaram alterações funcionais ou microscópicas relacionadas com os efeitos perioculares, desconhecendo-se o mecanismo de ação das alterações perioculares.
Swedish: Inga funktionella eller mikroskopiska förändringar relaterade till de periokulära effekterna observerades och verkningsmekanismen för de periokulära förändringarna är okänd.
Portuguese: Deite fora o recipiente unidose depois de o ter utilizado, mesmo que ainda reste alguma solução.
Swedish: Kassera endosbehållaren efter att du har använt den, även om det finns lite lösning kvar.
Portuguese: O timolol não se liga de forma extensa ao plasma.
Swedish: Timolol binds inte i hög grad till plasma.
Portuguese: • Um aumento nos resultados das análises ao sangue que mostram como o seu fígado está a trabalhar.
Swedish: - Förhöjda värden på de blodtester som visar hur din lever fungerar.
Portuguese: Os nevos e as sardas da íris parecem não ser afetados pelo tratamento.
Swedish: Varken nevi eller fräknar på iris verkar påverkas av behandlingen.
Portuguese: A cor da íris também pode escurecer com o tempo.
Swedish: Färgen på iris kan också bli mörkare med tiden.
Portuguese: Alucinação:
Swedish: Hallucination:
Portuguese: O uso de dois bloqueadores beta-adrenérgicos tópicos não é recomendado (ver secção 4.5).
Swedish: Användning av två lokala betaadrenergblockerande medel rekommenderas inte (se avsnitt 4.5).
Portuguese: Reconhece-se que, em mais de metade dos casos, as gotas oftálmicas com timolol foram o único medicamento suspeito, embora outros fatores de risco, como idade avançada, doença subjacente ou medicamentos concomitantes, possam ter contribuído.
Swedish: Det erkänns att i mer än hälften av fallen var timolol-ögondroppar det enda misstänkta läkemedlet, även om ytterligare riskfaktorer såsom hög ålder, underliggande sjukdom eller samtidiga läkemedel kan ha bidragit.
Portuguese: Aprofundamento do sulco da pálpebra superior:
Swedish: Fördjupning av superior sulcus:
Portuguese: Na publicação: Nanda T, Rasool N, Callahan AB, Stamper RL, Odel JG. Ophthalmic Timolol Hallucinations: A Case Series and Review of the Literature.
Swedish: I publikationen: Nanda T, Rasool N, Callahan AB, Stamper RL, Odel JG. Ophthalmic Timolol Hallucinations: A Case Series and Review of the Literature.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekpersonal innan du använder detta läkemedel.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em <{MM/AAAA}> <{mês de AAAA}
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast <{MM/ÅÅÅÅ}> <{månad ÅÅÅÅ}
Portuguese: Frequentes rinite2
Swedish: Vanliga rinit2
Portuguese: Lave as mãos antes de usar.
Swedish: Tvätta händerna före användning.
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Portuguese: • Fraqueza;
Swedish: - Svaghet.
Portuguese: A absorção sistémica dos componentes individuais foi mínima e não foi afetada pela coadministração numa única formulação.
Swedish: Systemisk absorption av de enskilda substanserna var minimal och påverkades inte av en samtidig administrering i en gemensam formulering.
Portuguese: O bimatoprost mimetiza seletivamente os efeitos das recémdescobertas substâncias biossintetizadas denominadas prostamidas.
Swedish: Bimatoprost härmar selektivt effekterna av nyligen upptäckta biosyntetiserade substanser kallade prostamider.
Portuguese: Esta dose expressa em mg/m2 é pelo menos 70 vezes superior do que a dose acidental de um frasco de GANFORT numa criança com um peso de 10 kg.
Swedish: Denna dos uttryckt som mg/m2 är åtminstone 70 gånger högre än ett oavsiktligt intag av en flaska GANFORT till ett barn på 10 kg.
Portuguese: É uma prostamida sintética, estruturalmente relacionada com a prostaglandina F2α (PGF2α), que não atua através de qualquer recetor conhecido das prostaglandinas.
Swedish: Det är en syntetisk prostamid, som är strukturellt relaterad till prostaglandin F2α (PGF2α) som inte verkar via någon känd prostaglandinreceptor.
Portuguese: O perfil de segurança ocular e sistémico dos componentes individuais está bem estabelecido.
Swedish: De individuella komponenternas okulära och systemiska säkerhetsprofil är väl klarlagd.
Portuguese: Contudo, a estrutura do recetor das prostamidas ainda não foi identificada.
Swedish: Prostamidreceptorn har emellertid inte strukturellt identifierats ännu.
Portuguese: Este risco poderá aumentar com a idade avançada e os antecedentes psiquiátricos parecem ser um fator de risco em vez de um fator de confundimento para o desenvolvimento de alucinações após a administração de gotas oftálmicas com timolol.
Swedish: Denna risk kan öka med åldern, och en historia av psykisk sjukdom verkar vara en riskfaktor snarare än en störfaktor för utvecklingen av hallucinationer efter administrering av ögondroppar innehållande timolol.
Portuguese: O efeito pode ser mais visível se só tiver que tratar um olho.
Swedish: Förändringen kan bli mer märkbar om bara ena ögat behandlas.
Portuguese: Para reduzir a absorção sistémica, ver secção 4.2.
Swedish: För att minska den systemiska absorptionen, se avsnitt 4.2.
Portuguese: Solte a sua pálpebra inferior e feche o seu olho.
Swedish: Släpp det nedre ögonlocket och blunda.
Portuguese: As lentes de contacto devem ser retiradas antes da aplicação e deve esperar-se pelo menos 15 minutos antes da recolocação.
Swedish: Kontaktlinser skall avlägsnas före instillation, och man bör vänta minst 15 minuter innan återinsättning.
Portuguese: Consulte o seu médico antes de tomar qualquer medicamento durante o aleitamento.
Swedish: Rådfråga din läkare innan du tar några mediciner medan du ammar.
Portuguese: Se efetuar uma oclusão nasolacrimal ou se fechar as pálpebras durante 2 minutos, a absorção sistémica será reduzida.
Swedish: Genom att använda nasolakrimal ocklusion eller hålla ögonlocken slutna under 2 minuter minskas den systemiska absorptionen.
Portuguese: Aplique à mesma hora, todos os dias.
Swedish: Det ska tas vid samma tidpunkt varje dag.
Portuguese: O seu olho contém um líquido aquoso e límpido que alimenta a parte interna do olho.
Swedish: Dina ögon innehåller en klar, vattenaktig vätska som försörjer insidan av ögat med näring.
Portuguese: Cada embalagem contém 1 ou 3 frascos de plástico, cada um com uma tampa de rosca.
Swedish: Varje förpackning innehåller endera 1 eller 3 plastflaskor, alla med skruvkork.
Portuguese: A pressão ocular elevada pode causar glaucoma.
Swedish: Det höga trycket kan leda till glaukom.
Portuguese: Este medicamento não contém conservantes.
Swedish: Detta läkemedel innehåller inte konserveringsmedel.
Portuguese: Estão disponíveis as seguintes apresentações: embalagens com 1 ou 3 frascos de 3 ml.
Swedish: Följande förpackningsstorlekar finns tillgängliga: Kartonger med 1 eller 3 flaskor innehållande 3 ml.
Portuguese: A frequência das eventuais reações adversas abaixo indicadas está definida de acordo com a seguinte convenção:
Swedish: Frekvensen för de möjliga biverkningarna i listan definieras enligt följande konvention:
Portuguese: Por conseguinte, tendo em conta os dados apresentados no RPS revisto, o PRAC considera que as alterações à informação dos medicamentos com timolol eram justificadas.
Swedish: Med hänsyn till de data som presenterades i den granskade periodiska säkerhetsuppdateringen anser PRAC att ändringar i produktinformationen för läkemedel som innehåller timolol var befogade.
Portuguese: Com base neste resultado, recomenda-se a atualização da secção 4.8 do Resumo das Características do Medicamento, adicionando "alucinação" com a frequência "desconhecida".
Swedish: Baserat på detta resultat rekommenderas att avsnitt 4.8 i produktresumén uppdateras med tillägget "hallucination" med "ingen känd frekvens".
Portuguese: 10 recipientes unidose.
Swedish: 10 endosbehållare.
Portuguese: • Níveis baixos de açúcar no sangue;
Swedish: - Lågt blodsocker.
Portuguese: O CHMP recomenda que os termos da(s) autorização(ões) de introdução no mercado devem ser alterados.
Swedish: CHMP rekommenderar att villkoren för godkännande för försäljning ska ändras.
Portuguese: Cada frasco está aproximadamente meio cheio e contém 3 mililitros de solução.
Swedish: Varje flaska är ungefär halvfull och består av 3 ml lösning.
Portuguese: Por conseguinte, devem tomar-se precauções no tratamento destes doentes.
Swedish: Därför bör försiktighet iakttas vid behandling av dessa patienter.
Portuguese: Em conclusão, alguns dados sugerem que o timolol oftálmico pode ser associado a alucinações, seja por efeitos sistémicos ou por penetração de timolol no SCN.
Swedish: Sammanfattningsvis finns det belägg som tyder på att oftalmologiskt timolol kan associeras med hallucinationer, antingen genom systemiska effekter eller genom att timolol penetrerar CNS.
Portuguese: Tal como acontece com outros medicamentos que são aplicados nos olhos, o timolol é absorvido para o sangue.
Swedish: Liksom andra läkemedel som appliceras på ögonen absorberas timolol i blodet.
Portuguese: Qualquer solução não utilizada deve ser rejeitada imediatamente após a utilização.
Swedish: Eventuell oanvänd lösning ska kasseras omedelbart efter användning.
Portuguese: Com base nas conclusões científicas relativas a bimatoprost/timolol, o CHMP considera que o perfil benefício-risco do(s) medicamento(s) que contém (contêm) bimatoprost/timolol se mantém inalterado na condição de serem introduzidas as alterações propostas na informação do medicamento.
Swedish: Baserat på de vetenskapliga slutsatserna för bimatoprost/timolol anser CHMP att nyttariskförhållandet för läkemedlet (läkemedlen) som innehåller bimatoprost/timolol är oförändrat under förutsättning att de föreslagna ändringarna görs i produktinformationen.
Portuguese: Este medicamento é para uma única utilização e não contém conservantes.
Swedish: Detta läkemedel är endast avsett för engångsbruk och innehåller inte några konserveringsmedel.
Portuguese: Ao fim de 12 meses de tratamento com colírio apenas de bimatoprost, a incidência foi de 1,5% e não aumentou nos 3 anos seguintes de tratamento.
Swedish: Efter 12 månaders behandling med ögondroppar med enbart bimatoprost var incidensen 1,5 % och ökade inte under 3 års behandling.
Portuguese: Coloque novamente a tampa e feche o frasco logo após o uso.
Swedish: Sätt tillbaka skruvkorken och förslut flaskan direkt efter användning.
Portuguese: Cada ml de solução contém 0,05 mg de cloreto de benzalcónio.
Swedish: Varje ml lösning innehåller 0,05 mg bensalkoniumklorid.
Portuguese: No entanto, na escolha pela administração de manhã ou à noite deverá ter-se em consideração a opção que apresenta a maior probabilidade de cumprimento da terapêutica (ver secção 5.1).
Swedish: När man överväger om administrering ska ske på morgonen eller på kvällen bör dock sannolikheten för patientens följsamhet övervägas (se avsnitt 5.1).
Portuguese: Se usa lentes de contacto, retire-as antes de utilizar este medicamento.
Swedish: Om du bär kontaktlinser ska du ta ut linserna innan du använder detta läkemedel.
Portuguese: 2017;26(9):e214-e216, foram observados quatro casos de alucinações intensas com timolol oftálmico (substância única), todos em doentes idosos com patologia do SNC coexistente.
Swedish: J Glaucoma.2017;26(9):e214-e216 rapporterades fyra starka fall av hallucinationer med oftalmologiskt timolol (enskild substans), alla hos äldre patienter med samtidig CNS-patologi.
Portuguese: Com o frasco inclinado para baixo e aperte-o de forma a soltar uma gota em cada olho que precise de tratamento.
Swedish: Vänd flaskan upp och ned och tryck tills det kommer en droppe i varje öga som behöver behandling.
Portuguese: Cada frasco possui um volume de enchimento de 3 ml.
Swedish: Varje flaska har en fyllnadsvolym på 3 ml.
Portuguese: Os doentes com afeções da córnea devem ser tratados com precaução.
Swedish: Patienter med korneasjukdomar bör behandlas med försiktighet.
Portuguese: Retirar as lentes de contacto antes de usar.
Swedish: Ta ut kontaktlinser innan användning.
Portuguese: O que é GANFORT e para que é utilizado
Swedish: Vad GANFORT är och vad det används för
Portuguese: Existe a possibilidade de ocorrer crescimento de pelos em áreas onde a solução de GANFORT entra em contacto repetido com a superfície da pele.
Swedish: Det finns en risk för att hårväxt ska uppträda på områden där GANFORT-lösningen kommer i kontakt med hudytan vid upprepade tillfällen.
Portuguese: Para se lembrar da data em que abriu o frasco, deve escrevê-la no espaço previsto na embalagem.
Swedish: För att hjälpa dig att komma ihåg, skriv upp det datum du öppnade flaskan i fältet på kartongen.
Portuguese: Desconhecida broncospasmo (predominantemente em doentes com doença broncospástica préexistente)2, asma
Swedish: Ingen känd frekvens bronkospasm (huvudsakligen hos patienter med underliggande bronkospastisk sjukdom) 2, astma
Portuguese: Doenças do sistema imunitário reações alérgicas sistémicas, incluindo anafilaxia1
Swedish: Immunsystemet systemiska allergiska reaktioner inklusive anafylaxi1
Portuguese: Após a administração ocular, a exposição sistémica ao bimatoprost é muito baixa, sem nenhuma acumulação ao longo do tempo.
Swedish: Efter okulär administrering är systemexponeringen för bimatoprost mycket låg utan någon ackumulering med tiden.
Portuguese: Outros medicamentos e GANFORT
Swedish: Andra läkemedel och GANFORT
Portuguese: Esta reação adversa ao medicamento está muito provavelmente associada à substância ativa bimatoprost e não ao conservante.
Swedish: Denna biverkning hör sannolikt samman med den aktiva substansen bimatoprost, inte konserveringsmedlet.
Portuguese: O timolol pode passar para o leite humano.
Swedish: Timolol kan gå över i bröstmjölk.
Portuguese: Anexo IV Conclusões científicas e fundamentos da alteração dos termos da(s) autorização(ões) de introdução no mercado
Swedish: Bilaga IV Vetenskapliga slutsatser och skäl till ändring av villkoren för godkännande för försäljning
Portuguese: O bimatoprost é uma potente substância ativa hipotensora ocular.
Swedish: Bimatoprost är en potent okulärt trycksänkande aktiv substans.
Portuguese: O anestesiologista deve ser informado quando o doente estiver a receber tratamento com timolol.
Swedish: Anestesiläkaren bör informeras om att patienten får timolol.
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos de interação com a combinação fixa de bimatoprost e timolol.
Swedish: Inga specifika interaktionsstudier har utförts med den aktuella kombinationen av bimatoprost/timolol.
Portuguese: Os doentes que utilizem GANFORT com outros análogos das prostaglandinas devem ser vigiados quanto a alterações na pressão ocular.
Swedish: Patienter som använder GANFORT tillsammans med andra prostaglandinanaloger bör övervakas med avseende på förändringar i det intraokulära trycket.
Portuguese: EU/1/06/340/003 5 recipientes unidose EU/1/06/340/004 30 recipientes unidose EU/1/06/340/005 90 recipientes unidose
Swedish: EU/1/06/340/003 5 endosbehållare EU/1/06/340/004 30 endosbehållare EU/1/06/340/005 90 endosbehållare
Portuguese: Se se esquecer de uma dose, o tratamento deverá continuar com a dose seguinte, conforme indicado.
Swedish: Vid glömd dos ska behandlingen fortsätta med nästa dos som planerat.
Portuguese: Há uma tendência para o aumento da pigmentação da íris ser permanente, podendo levar a uma aparência diferente entre os dois olhos se apenas um olho for tratado.
Swedish: Ökad irispigmentering är troligtvis bestående och kan leda till skillnader i utseendet mellan ögonen när endast ett öga behandlas.
Portuguese: Se tiver colocado mais GANFORT do que deveria, é pouco provável que isto lhe cause algum dano grave.
Swedish: Om du använder mera GANFORT än vad du ska är det osannolikt att det skulle skada dig allvarligt.
Portuguese: Porém, este resultado não é clinicamente relevante visto que a exposição sistémica tanto para indivíduos idosos como jovens esteve muito abaixo da dose ocular.
Swedish: Detta resultat är dock inte kliniskt relevant eftersom systemexponering hos både äldre och yngre försökspersoner förblev mycket låg vid okulär användning.
Portuguese: Se GANFORT for administrado até à altura do parto, o recém-nascido deve ser cuidadosamente vigiado durante os primeiros dias de vida.
Swedish: Om GANFORT ges fram till förlossningen bör det nyfödda barnet noga övervakas under dess första dagar i livet.
Portuguese: Tendo em conta o relatório de avaliação do PRAC sobre os relatórios periódicos de segurança (RPS) do bimatoprost/timolol, as conclusões científicas do CHMP são as seguintes:
Swedish: Med hänsyn till utredningsrapporten från kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel (PRAC) gällande den periodiska säkerhetsuppdateringen (de periodiska säkerhetsuppdateringarna) (PSUR) för bimatoprost/timolol drar kommittén för humanläkemedel (CHMP) följande vetenskapliga slutsatser:
Portuguese: Medicamento GANFORT
Swedish: Läkemedlet GANFORT
Portuguese: Os bloqueadores beta podem também mascarar os sinais de hipertiroidismo.
Swedish: Betablockerare kan också dölja tecken på hypertyreoidism.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, genotoxicidade, potencial carcinogénico.
Swedish: Prekliniska data indikerar ingen speciell fara för människor baserat på konventionella studier av säkerhetsfarmakologi, gentoxicitet och karcinogenicitetspotential.
Portuguese: Sabe-se que, em alguns casos, os betabloqueadores oftálmicos (como, p. ex., timolol) podem causar efeitos secundários sistémicos.
Swedish: Det är känt att oftalmologiska betablockerare (t.ex. timolol) i vissa fall kan orsaka systemiska biverkningar.
Portuguese: Colírio, solução, em recipiente unidose.
Swedish: Ögondroppar, lösning, i endosbehållare.
Portuguese: No sangue humano, bimatoprost encontra-se sobretudo no plasma.
Swedish: I humant blod finns bimatoprost huvudsakligen i plasman.
Portuguese: Não foi observado qualquer aumento da absorção sistémica das substâncias ativas isoladas.
Swedish: Någon ökad systemisk absorption av de enskilda aktiva substanserna har inte observerats.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração astenia1,2
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället asteni1,2
Portuguese: Não se sabe se bimatoprost é excretado no leite humano em seres humanos mas é excretado no leite humano em ratos.
Swedish: Det är okänt om bimatoprost passerar över i human bröstmjölk, men det utsöndras i bröstmjölk hos råtta.
Portuguese: O timolol é parcialmente metabolizado pelo fígado, sendo o timolol e seus metabolitos excretados pelos rins.
Swedish: Timolol metaboliseras delvis i levern, och timolol och dess metaboliter utsöndras via njurarna.
Portuguese: Por conseguinte o frasco deve ser deitado fora 4 semanas após a sua abertura, mesmo que ainda contenha alguma solução.
Swedish: Du måste därför kasta flaskan fyra veckor efter det att du öppnat förpackningen första gången, även om det fortfarande finns några droppar kvar.
Portuguese: Perturbações respiratórias
Swedish: Respiratoriska rubbningar
Portuguese: Estudos em roedores levaram a abortos específicos para a espécie na presença de uma exposição sistémica com níveis 33 a 97 vezes maiores do que aqueles alcançados em seres humanos após a administração ocular.
Swedish: Studier i gnagare visade artspecifik abortering vid systemisk exponering som var 33 till 97 gånger högre än exponering i människa efter okulär administrering.
Portuguese: Em dois estudos de 12 meses onde a absorção sistémica foi medida, não foi observada acumulação com qualquer um dos componentes individuais.
Swedish: I två 12 månaders studier där den systemiska absorptionen mättes sågs ingen ackumulering av någon av de enskilda komponenterna.
Portuguese: O conservante existente no GANFORT, cloreto de benzalcónio, pode causar irritação ocular.
Swedish: Konserveringsmedlet i GANFORT, bensalkoniumklorid, kan orsaka ögonirritation.
Portuguese: Estes dois componentes reduzem a pressão intraocular (PIO) elevada por meio de mecanismos de ação complementares e o efeito combinado resulta numa diminuição adicional da PIO, em comparação com qualquer dos compostos administrados isoladamente.
Swedish: Dessa två komponenter sänker det förhöjda intraokulära trycket med kompletterande verkningsmekanismer och den kombinerande effekten ger ytterligare sänkning av det intraokulära trycket jämfört med om substanserna administreras för sig.
Portuguese: Reações adversas notificadas com colírios contendo fosfatos
Swedish: Rapporterade biverkningar med ögondroppar innehållande fosfat
Portuguese: Os doentes com patologias cardiovasculares devem ser vigiados quanto a sinais de agravamento destas doenças e reações adversas.
Swedish: Patienter med hjärtsjukdomar bör övervakas efter tecken på försämring av dessa sjukdomar samt biverkningar.
Portuguese: Um total de 56 casos foi obtido a partir do EudraVigilance para produtos com timolol oftálmico, incluindo 5 para o produto combinado bimatoprost/timolol, que deram origem a várias "Perturbações da perceção", como: alucinação; desrealização; alucinação, auditivo; alucinação, visual.
Swedish: Totalt 56 fall har härletts från EudraVigilance för oftalmologiska timolol-produkter, inklusive 5 för kombinationsläkemedlet med bimatoprost och timolol, som har gett upphov till olika "perceptionsstörningar" såsom: hallucination; derealisation; hörselhallucination; synhallucination.
Portuguese: Estas doses são, pelo menos, 7,5 vezes superiores à quantidade de bimatoprost numa dose acidental do conteúdo total de uma embalagem de GANFORT unidose (90 recipientes unidose x 0,4 ml; 36 ml) numa criança com 10 kg de peso [(36 ml x 0,3 mg/ml de bimatoprost)/10 kg; 1,08 mg/kg].
Swedish: Dessa doser är minst 7,5 gånger högre än den mängd bimatoprost ett oavsiktligt intag av det totala innehållet i en hel kartong GANFORT engångsdos (90 endosbehållare x 0,4 ml; 36 ml) skulle medföra hos ett barn som väger 10 kg [(36 ml*0,3 mg/ml bimatoprost)/10 kg; 1,08 mg/kg].