FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Viramune patří do skupiny tzv. antiretrovirových léčiv, která jsou používána k léčbě infekce HIV-1 (Human Immunodeficiency Virus, virus nedostatečnosti imunity).
Icelandic: Viramune tilheyrir flokki lyfja sem kölluð eru andretróveirulyf, sem notuð eru í meðferð við sýkingu af völdum alnæmisveirunnar (HIV-1).
Czech: Viramune 400 mg tablety s prodlouženým uvolňováním jsou dodávány v blistrech, s 30 nebo 90 tabletami v krabičce.
Icelandic: Viramune 400 mg forðatöflur fást í þynnum með 30 eða 90 forðatöflum í hverri öskju.
Czech: Byly hlášeny případy předávkování přípravkem Viramune s okamžitým uvolňováním v rozsahu dávek od 800 do 6 000 mg na den při podávání po dobu až 15 dní.
Icelandic: Skýrt hefur verið frá tilvikum ofskömmtunar Viramune með hraða losun á skammtabilinu 800 til 6.000 mg á sólarhring í allt að 15 daga.
Czech: Pacienti převedení z Viramune s okamžitým uvolňováním na Viramune s prodlouženým uvolňováním TRANxITION (studie 1100.1526) je studie fáze 3 hodnotící bezpečnost a protivirovou aktivitu u pacientů převedených z Viramune s okamžitým uvolňováním na Viramune s prodlouženým uvolňováním.
Icelandic: Viramune lyfjaformi með hraða losun í Viramune forðalyf TRANxITION rannsóknin (rannsókn 1100.1526) er 3.stigs rannsókn sem lagði mat á öryggi og og veiruhamlandi virkni hjá sjúklingum sem skiptu frá Viramune lyfjaformi með hraða losun í Viramune forðalyf.
Czech: Nejvyšší riziko výskytu jaterních a kožních reakcí je v průběhu prvních 6 týdnů léčby.
Icelandic: Hættan á lifrar- og húðbreytingum er mest á fyrstu 6 vikum meðferðar.
Czech: angioedém, kopřivka
Icelandic: Mixtúra, dreifa.
Czech: Tableta s prodlouženým uvolňováním
Icelandic: Sjúklingar með langvinna lifrarbólgu
Czech: Protože byla pozorována závažná a život ohrožující hepatotoxicita v kontrolovaných a nekontrolovaných studiích převážně u pacientů s plazmatickou HIV-1 virovou náloží 50 kopií/ml nebo vyšší, neměla by být léčba nevirapinem zahájena u dospělých žen s počtem CD4+ buněk větším než 250 buněk/mm
Icelandic: Þar sem alvarlegar og lífshættulegar eiturverkanir á lifur hafa sést í samanburðarrannsóknum og rannsóknum sem ekki voru með samanburði, fyrst og fremst hjá sjúklingum HIV 1 RNA veirufjölda í plasma 50 eintök/ml eða meiri, má ekki hefja meðferð með nevírapíni hjá fullorðnum konum með CD4 frumutalningu hærri en 250 frumur/mm
Czech: Jestliže se během této doby objeví jakákoliv kožní vyrážka, nezačínejte užívat přípravek Viramune tablety s prodlouženým uvolňováním, ale poraďte se s lékařem.
Icelandic: Ef þú færð útbrot á þessum tíma máttu ekki byrja að taka Viramune forðatöflur og verður að ráðfæra þig við lækninn.
Czech: 3 u skupiny léčené
Icelandic: 3 hjá hópnum sem fékk
Czech: Pokud je použito nějakého jiného odměrného prostředku (např. odměrky nebo čajové lžičky u vyšších dávek), je důležité, aby byly podány i zbytky suspenze ulpívající na těchto pomůckách.
Icelandic: Ef annað mælitæki er notað (t.d. mælistaup eða mæliskeið fyrir stærri skammta) er mikilvægt að tækið sé skolað vel til að tryggja að allar leifar mixtúru, dreifu séu fjarlægðar.
Czech: Pacieti, kteří užívají dávkovací režim Viramune s okamžitým uvolňováním dvakrát denně: Pacieti, kteří jsou již léčeni dávkou Viramune s okamžitým uvolňováním dvakrát denně v kombinaci s dalšími antiretrovirovými přípravky mohou být převedeni na Viramune 400 mg tablety s prodlouženým uvolňováním jednou denně v kombinaci s dalšími antiretrovirovými přípravky bez úvodní periody s Viramune s okamžitým uvolňováním.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem þegar eru á meðferð með Viramune lyfjaformi með hraða losun tvisvar á sólarhring ásamt öðrum andretróveirulyfjum má skipta yfir á Viramune 400 mg forðatöflur einu sinni á sólarhring, gefið samtímis öðrum andretróveirulyfjum, án aðlögunartímabils með Viramune lyfjaformi með hraða losun.
Czech: Pomocné látky: obsahuje sacharózu, sorbitol, methylparaben, propylparaben (další informace viz příbalová informace)
Icelandic: Inniheldur sykur, sorbitól, metýl parahýdroxýbensóat, própýl parahýdroxýbensóat (sjá fylgiseðil fyrir frekari upplýsingar)
Czech: Pokyny pro podávání přípravku:
Icelandic: Leiðbeiningar við gjöf:
Czech: Bylo zjištěno, že ženy jsou vzhledem k rozvoji vyrážky rizikovější než muži, bez ohledu na to, zda jim nevirapin je či není v terapii podáván.
Icelandic: Konur virðast vera í meiri hættu en karlar á að fá útbrot, hvort sem þær fá meðferð sem samanstendur meðal annars af nevírapíni eða meðferð sem felur ekki í sér nevírapín.
Czech: Flukonazol AUC  0,94 (0,88-1,01) Flukonazol Cmin  0,93 (0,86-1,01) Flukonazol Cmax  0,92 (0,85-0,99)
Icelandic: Flúkónazól AUC  0,94 (0,88-1,01) Flúkónazól Cmin  0,93 (0,86-1,01) Flúkónazól Cmax  0,92 (0,85-0,99)
Czech: Plazmatické hladiny tenofoviru zůstávají beze změny při současném podávání spolu nevirapinem.
Icelandic: Tenófóvír plasmagildi haldast óbreytt við samhliða notkun með nevírapíni.
Czech: Tablety by měly zapíjeny tekutinou bez rozdrcení a kousání.
Icelandic: Taka á töflurnar inn með vökva og hvorki má mylja þær né tyggja.
Czech: V této studii byla zdokumentována setrvalá odpověď na Viramune po dobu nejméně tří let a byla demonstrována rovnocennost v rozsahu 10% mezi přípravkem Viramune 200 mg dvakrát denně a efavirenzem, pokud jde o selhání léčby.
Icelandic: Greint var frá varanlegum viðbrögðum við Viramune í a.m.k. þrjú ár í þessari rannsókn og sýnt var fram á jafngildi, innan 10% marka, Viramune 200 mg tvisvar á sólarhring og efavírenz, með tilliti til meðferðarbrests.
Czech: Nevirapin AUC  1,27 (1,12-1,44) Nevirapin Cmin  1,47 (1,20-1,82) Nevirapin Cmax  1,18 (1,02-1,37)
Icelandic: Nevírapín AUC  1,27 (1,12-1,44) Nevírapín Cmin  1,47 (1,20-1,82) Nevírapín Cmax  1,18 (1,02-1,37)
Czech: Podávání Viramune ve vyšších než doporučených dávkách může zvýšit četnost a závažnost kožních reakcí, jako je Stevens-Johnsonovův syndrom a toxická epidermální nekrolýza.
Icelandic: Gjöf stærri en ráðlagðra skammta af Viramune getur aukið tíðni og alvarleika húðbreytinga svo sem Stevens-Johnson heilkennis og dreps í húðþekju (toxic epidermal necrolysis).
Czech: Buďte opatrný/á při vykonávání činností, jako jsou řízení, obsluha nástrojů nebo strojů.
Icelandic: Gæta skal varúðar við akstur eða notkun tækja eða véla.
Czech: Amprenavir AUC  0,67 (0,55-0,80) Amprenavir Cmin  0,65 (0,49-0,85) Amprenavir Cmax  0,75 (0,63-0,89)
Icelandic: Amprenavír AUC  0,67 (0,55-0,80) Amprenavír Cmin  0,65 (0,49-0,85) Amprenavír Cmax  0,75 (0,63-0,89)
Czech: Pokud AST a ALT poklesnou na základní hodnoty a pokud nemá pacient žádné klinické známky a příznaky hepatitidy, vyrážku, konstituční příznaky nebo jiné nálezy svědčící o orgánovém postižení, lze případně nevirapin podle individuální situace znovu začít podávat, a to v počáteční dávce 200 mg/den po dobu 14 dní, následované dávkou 400 mg denně.
Icelandic: Ef ASAT og ALAT lækkar aftur að upphafsgildum, og ef sjúklingurinn sýnir engar klínískar vísbendingar eða einkenni lifrarbólgu, fær ekki útbrot eða almenn einkenni eða ef ekki koma fram aðrar niðurstöður, sem benda til vanstarfsemi líffæra, getur verið hugsanlegt að hefja notkun nevírapíns aftur með upphafsskammti 200 mg/sólarhring í 14 daga og síðan 400 mg/sólarhring, en hvert tilvik skal metið fyrir sig.
Czech: Lopinavir AUC  0,73 (0,53-0,98) Lopinavir Cmin  0,54 (0,28-0,74) Lopinavir Cmax  0,81 (0,62-0,95)
Icelandic: Lópínavír AUC  0,73 (0,53-0,98) Lópínavír Cmin  0,54 (0,28-0,74) Lópínavír Cmax  0,81 (0,62-0,95)
Czech: Dávka pro děti je 4 mg/kg tělesné hmotnosti nebo 150 mg/m plochy těla jednou denně po dobu prvních
Icelandic: Skammturinn fyrir börn er 4 mg/kg líkamsþunga eða 150 mg/m2 líkamsyfirborðs einu sinni á sólarhring fyrstu 14 daga meðferðar (aðlögunartími).
Czech: Ketokonazol AUC  0,28
Icelandic: Nevírapín AUC  0,42
Czech: Klinická účinnost přípravku Viramune s prodlouženým uvolňováním je založena na 48 týdnech dat z randomizované dvojitě zaslepené double dummy studie fáze 3 (VERxVE - studie 1100.1486) u dosud neléčených pacientů a na 24 týdnech dat z randomizované otevřené studie u pacientů, kteří přešli z přípravku Viramune tablety s okamžitým uvolňováním podávaného dvakrát denně na přípravek Viramune tablety s prodlouženým uvolňováním podávaný jednou denně (TRANxITION - studie
Icelandic: Viramune forðataflna er byggð á upplýsingum sem fengust á 48 vikum í slembaðri, tvíblindri, tvílyfleysu, 3.stigs rannsókn (VERxVE - rannsókn 1100.1486) hjá sjúklingum sem ekki höfðu fengið meðferð áður og á upplýsingum sem fengust á 24 vikum í slembaðri, opinni rannsókn hjá sjúklingum sem skiptu úr venjulegum
Czech: Měly by být užívány jiné lékové formy nevirapinu, jako jsou tablety s okamžitým uvolňováním nebo perorální suspenze (viz bod 4.2).
Icelandic: Nota skal önnur lyfjaform eins og venjulegar töflur eða mixtúru, dreifu (sjá kafla 4.2).
Czech: Perorální suspenze Viramune je bílá až téměř bílá homogenní suspenze.
Icelandic: Viramune mixtúra er hvít til beinhvít einsleit dreifa.
Czech: Klinické studie s tabletami s prodlouženým uvolňováním
Icelandic: Klínískar rannsóknir með forðatöflur
Czech: - zvracení - žloutenka - bolest břicha.
Icelandic: Sjaldgæfar liðverkur, vöðvaverkur
Czech: Doporučená dávka Viramune je 20 ml (200 mg) perorální suspenze jednou denně po dobu prvních 14 dní (tato úvodní perioda by měla být dodržena, protože bylo prokázáno, že snižuje frekvenci výskytu kožní vyrážky), poté 20 ml (200 mg) perorální suspenze dvakrát denně, v kombinaci s nejméně dvěma dalšími antiretrovirovými přípravky.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Viramune er 20 ml (200 mg) af mixtúru, dreifu einu sinni á sólarhring fyrstu 14 dagana (nota skal þennan aðlögunartíma (lead-in period) þar sem komið hefur í ljós að það lækkar tíðni útbrota) og síðan 20 ml (200 mg) af mixtúru, dreifu tvisvar sinnum á sólarhring, gefið samtímis að minnsta kosti tveimur öðrum andretróveirulyfjum.
Czech: Výpočet objemu perorální suspenze Viramune (50 mg/5 ml) potřebného pro pediatrické dávkování na základě tělesného povrchu 150 mg/m
Icelandic: Útreikningur á magni Viramune mixtúru, dreifu (50 mg/5 ml) sem hæfir börnum miðað við 150 mg/m líkamsyfirborð skammta:
Czech: Vrstva výchozí virové nálože HIV-1 (kopií/ml)
Icelandic: Veirufjöldi HIV−1 við upphaf rannsóknar (eintök/ml)
Czech: Byl hlášen klinicky nevýznamný nárůst zjevné clearance nevirapinu (o 9 %) v porovnání s historickými údaji.
Icelandic: Greint var frá aukningu (um 9%) sem ekki hefur klíníska þýðingu á úthreinsun nevírapíns í samanburði við fyrirliggjandi upplýsingar.
Czech: Ritonavir AUC 0,92 (0,79-1,07) Ritonavir Cmin  0,93 (0,76-1,14) Ritonavir Cmax  0,93 (0,78-1,07)
Icelandic: Rítónavír AUC 0,92 (0,79-1,07) Rítónavír Cmin  0,93 (0,76-1,14) Rítónavír Cmax  0,93 (0,78-1,07)
Czech: Hodnota mediánu EC50 nevirapinu (50% inhibiční koncentrace) byla 63 nmol proti panelu skupiny M HIV-1 izolátů subtypů A, B, C, D, F, G, a H a cirkulujících rekombinantních forem (CRF), CRF01 AE, CRF02_AG a CRF12_BF replikujících se v lidských embryonálních ledvinových buňkách 293 (buňky HEK 293).
Icelandic: Nevírapín hefur miðgildi EC50 (50% heftistyrkur) 63 nM gegn samsafni af hópi M HIV-1 ræktana úr ættkvíslum (clades) A, B, C, D, F, G og H og CRF (circulating recombinant forms) CRF01_AE,
Czech: Viramune perorální suspenze musí být spotřebována do 6 měsíců po prvním otevření lahvičky.
Icelandic: Notið Viramune mixtúru, dreifu innan 6 mánaða frá því að flaskan er opnuð fyrst.
Czech: Výchozí (průměr) n=503
Icelandic: Upphafs -gildi (meðaltal) n=503
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/97/055/001 [60 tablet] EU/1/97/055/003 [120 tablet]
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/97/055/001 [60 töflur] EU/1/97/055/003 [120 töflur]
Czech: U pacientů na léčbě methadonem, u kterých je zahajována léčba přípravkem Viramune, musí být monitorovány projevy abstinenčního syndromu z odvykání narkotik a dávkování methadonu musí být příslušným způsobem upraveno.
Icelandic: Þegar sjúklingar í viðhaldsmeðferð með metadóni byrja meðferð með Viramune skal fylgjast með þeim með tilliti til vísbendinga um fráhvarfseinkenni og breyta metadónskömmtum í samræmi við það.
Czech: větším než 400 buněk/mm
Icelandic: 3, karlar meira en 400 frumur/mm
Czech: 400 buněk/mm
Icelandic: < 400 frumur/mm
Czech: 1216 pacientů dosud neléčených antiretrovirovou terapií s plazmatickou hladinou HIV-1 RNA > 5000 kopií/ml ve výchozím stavu bylo rozřazeno k užívání přípravku Viramune 400 mg jednou denně, přípravku Viramune 200 mg dvakrát denně, efavirenzu 600 mg jednou denně nebo přípravku Viramune (400 mg) a efavirenzu (800 mg) jednou denně, plus stavudinu a lamivudinu po dobu 48 týdnů.
Icelandic: á Viramune 400 mg einu sinni á sólarhring, Viramune 200 mg tvisvar á sólarhring, efavírens 600 mg einu sinni á sólarhring eða Viramune (400 mg) og efavírenz (800 mg) einu sinni á sólarhring, ásamt stavúdíni og lamivúdíni í 48 vikur.
Czech: Tabulka 3: Výstupy po 48 týdnech ve studii 1100.1486 podle výchozí virové nálože*
Icelandic: Niðurstöður í 48.viku í rannsókn 1100.1486 miðað við veirufjölda við upphaf rannsóknar*
Czech: Pokud si nejste dávkováním jisti, ověřte si je u příslušného lékaře či lékárníka.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hvernig á að nota lyfið leitaðu þá upplýsinga hjá lækni barnsins eða lyfjafræðingi.
Czech: Zvýšené hodnoty AST nebo ALT na hodnoty > 2,5násobek horní hranice laboratorní normy a/nebo současná infekce hepatitidy B a/nebo C při zahájení antiretrovirové léčby jsou obecně spojeny s vyšším rizikem jaterních nežádoucích reakcí v průběhu antiretrovirové léčby při režimech dávkování nevirapinu.
Icelandic: Hækkun ASAT og ALAT gilda  2,5 ULN og/eða lifrarbólgusýkingu B og/eða C samtímis við upphaf meðferðar með andretróveirulyfjum, tengist almennt aukinni hættu á aukaverkunum á lifur meðan á meðferð með andretróveirulyfjum stendur, þar með er talin meðferð sem samanstendur meðal annars af nevírapíni.
Czech: Viramune je k dispozici také v tekuté formě jako perorální suspenze.
Icelandic: Viramune er einnig fáanlegt á fljótandi formi, sem mixtúra.
Czech: Po tuto úvodní periodu je k dispozici přípravek Viramune 200 mg tablety pro zahájení léčby.
Icelandic: Sérstök byrjunarpakkning sem inniheldur 200 mg Viramune töflur er fáanleg fyrir þennan aðlögunartíma.
Czech: Na základě zkušeností z klinických studií s přípravky Viramune tablety s okamžitým uvolňováním a perorální suspenze s 361 dětskými pacienty, z nichž většina dostávala kombinovanou léčbu se zidovudinem a/nebo didanosinem, bylo shledáno, že v souvislosti s léčbou nevirapinem byly nejčastější nežádoucí účinky podobné nežádoucím účinkům pozorovaným u dospělých pacientů.
Icelandic: Viramune töflum og mixtúru, dreifu hjá 361 barni, þar sem meirihlutinn fékk samsetta meðferð með zídóvúdíni og/eða dídanósíni, voru algengustu aukaverkanirnar sem komu fram í tengslum við nevírapín þær sömu og hjá fullorðnum.
Czech: Stevens-Johnsonův syndrom/toxická epidermální nekrolýza (které mohou být fatální) (0,6%), angioedém, kopřivka Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Méně časté artralgie, myalgie
Icelandic: Stevens-Johnson heilkenni/drep í húðþekju (getur verið banvænt) (0,6%), ofsabjúgur, ofsakláði Stoðkerfi og stoðvefir Sjaldgæfar liðverkur, vöðvaverkur
Czech: Darunavir AUC  1,24 (0,97-1,57) Darunavir Cmin  1,02 (0,79-1,32) Darunavir Cmax  1,40 (1,14-1,73)
Icelandic: Darúnavír AUC  1,24 (0,97-1,57) Darúnavír Cmin  1,02 (0,79-1,32) Darúnavír Cmax  1,40 (1,14-1,73)
Czech: Nebyla provedena žádná studie lékové interakce telapreviru s nevirapinem, ale studie interakcí telapreviru s NNRTI s podobnou metabolickou dráhou jako nevirapin ukázaly pokles hladin na obou stranách.
Icelandic: Ekki hefur verið gerð rannsókn á milliverkun telaprevírs og nevírapíns, samt sem áður hafa rannsóknir á milliverkun telaprevírs og bakritahemils sem ekki er núkleósíð sem hefur svipað umbrot og nevírapín sýnt lækkun á þéttni beggja efnanna.
Czech: Dávka je jedna tableta 200 mg přípravku Viramune denně po dobu prvních 14 dnů léčby („úvodní" perioda).
Icelandic: Venjulegur skammtur er ein 200 mg Viramune tafla á sólarhring fyrstu 14 dagana (aðlögunartími).
Czech: 5 ml suspenze obsahuje nevirapinum 50 mg (ve formě nevirapinum hemihydricum).
Icelandic: 50 mg af virka efninu nevírapín (sem hemihýdrat).
Czech: Nevirapin AUC  1,14 (1,05-1,24) Nevirapin Cmin  1,22 (1,10-1,35) Nevirapin Cmax  1,13 (1,03-1,24)
Icelandic: Nevírapín AUC  1,14 (1,05-1,24) Nevírapín Cmin  1,22 (1,10-1,35) Nevírapín Cmax  1,13 (1,03-1,24)
Czech: U pacientů s clearance kreatininu  20 ml/min není nutná úprava dávkování nevirapinu.
Icelandic: Að öðru leyti þarf ekki að breyta skömmtum nevírapíns hjá sjúklingum með CLcr  20 ml/mín.
Czech: Byly identifikovány některé rizikové faktory vedoucí k rozvoji závažných kožních reakcí, které zahrnují nedodržení dávky při úvodním dávkování a dlouhou dobu mezi počátkem příznaků a upozorněním lékaře.
Icelandic: Nokkrir áhættuþættir við að framkalla alvarlegar húðbreytingar eru þekktir og er þar á meðal misbrestur á að fylgja ráðlögðum upphafsskömmtum á sólarhring á aðlögunartímabilinu og mikil töf frá því að einkenni koma fyrst fram og þar til leitað er til læknis.
Czech: K léčbě vyrážky spojené s přípravkem Viramune se nesmí užívat prednison.
Icelandic: Ekki skal nota prednisón til að meðhöndla útbrot sem tengjast Viramune.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/97/055/001 (60 tablet) EU/1/97/055/003 (120 tablet) EU/1/97/055/004 (14 tablet)
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/97/055/001 (60 töflur) EU/1/97/055/003 (120 töflur) EU/1/97/055/004 (14 töflur)
Czech: Pokud je užívána postmenopauzální hormonální terapie při současném podávání nevirapinu, je třeba monitorovat její terapeutický efekt.
Icelandic: Auk þess skal fylgjast með lyfhrifum hormónameðferðar eftir tíðahvörf meðan á meðferð með nevírapíni stendur.
Czech: Lahvičku před každým užitím léku dobře protřepejte.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að nota lyfið.
Czech: Vzácné hepatitida (včetně závažné a život ohrožující hepatotoxicity) (0,09%) Poruchy kůže a podkožní tkáně
Icelandic: Mjög sjaldgæfar lifrarbólga (þ.m.t. alvarlegar og lífshættulegar eiturverkanir á lifur) (0,09%)
Czech: Ženské pohlaví a zvýšené hodnoty CD4+ buněk jsou na začátku léčby nevirapinem u dosud neléčených pacientů spojeny se zvýšeným rizikem výskytu jaterních nežádoucích účinků.
Icelandic: Kvenkyns sjúklingar og há CD4 frumutalning við upphaf nevírapín meðferðar hjá sjúklingum sem ekki hafa áður verið meðhöndlaðir tengist aukinni hættu á að fá aukaverkanir á lifur.
Czech: Relativní biologická dostupnost nevirapinu při podání jedné tablety 400 mg Viramune s prodlouženým uvolňováním v poměru k dostupnosti při podání dvou tablet 200 mg Viramune s okamžitým uvolňováním, byla přibližně 75%.
Icelandic: Afstætt aðgengi nevírapíns í skammtinum 400 mg Viramune forðatafla miðað við tvær venjulegar 200 mg Viramune töflur var u.þ.b. 75%.
Czech: Pacienti musí být informováni, že při výskytu jakékoli vyrážky během úvodní dvoutýdenní periody nesmí být následně dávka zvyšována, dokud vyrážka nevymizí.
Icelandic: Sjúklingum skal sagt að ekki megi auka skammta ef einhver útbrot koma fram á tveggja vikna skammtaðlögunartímanum þar til útbrotin hafa hjaðnað.
Czech: Před užitím přípravku Viramune se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Viramune er notað.
Czech: Výpočet objemu Viramune perorální suspenze (50 mg/5 ml) potřebného pro pediatrické dávkování po dvoutýdenním počátečním dávkování.
Icelandic: Útreikningur á magni af Viramune mixtúru, dreifu (50 mg/5ml) sem hæfir börnum eftir tveggja vikna aðlögunartímann.
Czech: Jak Viramune vypadá a co obsahuje toto balení
Icelandic: Lýsing á útliti Viramune og pakkningastærðir
Czech: Krabičky obsahující 30 tablet s prodlouženým uvolňováním nebo 90 tablet s prodlouženým uvolňováním.
Icelandic: 30 forðatöflur eða 90 forðatöflur.
Czech: Doporučená dávka přípravku Viramune u pacientů, kteří začínají s léčbou nevirapinem, je jedna 200 mg tableta s okamžitým uvolňováním denně po dobu prvních 14 dní (toto úvodní dávkování by mělo být dodrženo, protože bylo prokázáno, že snižuje frekvenci výskytu kožní vyrážky), následovaná dávkou jedna tableta 400 mg s prodlouženým uvolňováním denně v kombinaci s nejméně dvěma dalšími antiretrovirovými přípravky.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Viramune fyrir sjúklinga sem eru að hefja meðferð með nevírapíni er ein venjuleg 200 mg tafla einu sinni á sólarhring fyrstu 14 dagana (nota skal þennan aðlögunartíma (lead-in period) þar sem komið hefur í ljós að það lækkar tíðni útbrota) og síðan ein 400 mg forðatafla einu sinni á sólarhring, gefið samtímis að minnsta kosti tveimur öðrum andretróveirulyfjum.
Czech: Pro menší děti jsou k dispozici tablety s prodlouženým uvolňováním o menší síle nebo tekutá forma perorální suspenze.
Icelandic: Fyrir minni börn eru veikari forðatöflur eða mixtúra, dreifa fáanleg.
Czech: ANTACIDA Cimetidin
Icelandic: Algengar kyrningafæð
Czech: Přípravek Viramune perorální suspenze obsahuje 162 mg sorbitolu v 1 ml. Sorbitol je zdrojem fruktózy.
Icelandic: Viramune mixtúra inniheldur 162 mg af sorbitóli í hverjum ml. Sorbitól breytist í frúktósa.
Czech: ANTIVIROTIKA K LÉČBĚ CHRONICKÉ HEPATITIDY B A HEPATITIDY C Adefovir
Icelandic: VEIRUSÝKINGARLYF GEGN LANGVINNRI LIFRARBÓLGU B EÐA C
Czech: Pokud jste dospělý člověk a rozhodnete se použít jiný způsob odměřování suspenze (např. odměrkou či čajovou lžičkou), ujistěte se, že jste užili celou dávku, protože část Viramune mohla ulpět na odměrce či lžičce.
Icelandic: Ef um er að ræða fullorðinn einstakling sem ákveður að nota annað mælitæki (t.d. mælistaup eða mæliskeið) þarf að gæta þess að allur skammturinn sé tekinn inn.
Czech: Současné užívání rostlinných přípravků obsahujících třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum) může vést k riziku snížení koncentrace nevirapinu v plazmě a ke snížení jeho klinických účinků (viz bod 4.5).
Icelandic: Samhliða notkun á náttúrulyfjum sem innihalda jóhannesarjurt (St. John's wort (Hypericum perforatum)) vegna hættu á að plasmaþéttni minnki og að dragi úr áhrifum nevírapíns (sjá kafla 4.5).
Czech: Atazanavir/ritonavir 400/100 mg: Atazanavir/ritonavir AUC  0,81 Atazanavir/ritonavir Cmin  0,41 Atazanavir/ritonavir Cmax  1,02 (v porovnání s 300/100 mg bez nevirapinu)
Icelandic: Atazanavír/r 400/100mg Atazanavír/r AUC  0,81 (0,65-1,02) Atazanavír/r Cmin  0,41 (0,27-0,60) Atazanavír/r Cmax  1,02 (0,85-1,24) (samanborið við 300/100 mg án nevírapíns)
Czech: Výchozí (průměr) n=505
Icelandic: Upphafs -gildi (meðaltal) n=505
Czech: Je velmi důležité, aby Vaše dítě užívalo přípravek Viramune perorální suspenze jen jednou denně po dobu prvních 14 dní podávání („úvodní perioda").
Icelandic: Það er mjög mikilvægt að barnið þitt taki Viramune mixtúru, dreifu aðeins einu sinni á sólarhring fyrstu 14 dagana (aðlögunartími).
Czech: Pediatrická populace Použití u dětí ve věku 3 let a starších a dospívajících
Icelandic: Börn Börn þriggja ára og eldri og unglingar
Czech: Nežádoucí účinky popsané níže se objevily u pacientů léčených přípravkem Viramune 200 mg tablety během 14denní fáze úvodní periody:
Icelandic: Greint hefur verið frá eftirfarandi aukaverkunum hjá sjúklingum sem fengið hafa Viramune 200 mg töflur á aðlögunartímanum:
Czech: Fosamprenavir/ ritonavir 700/100 mg 2x denně
Icelandic: Fosamprenavír/ rítónavír 700/100 mg tvisvar á dag
Czech: Nejprve jej přitlačte a poté adaptér zašroubujte.
Icelandic: Setjið (með því að þrýsta fyrst niður og skrúfa síðan) millistykkið ofan á flöskuopið.
Czech: Přestaňte kojit, jestliže užíváte Viramune.
Icelandic: Hætta skal brjóstagjöf ef verið er að taka Viramune.
Czech: koncentraci >50 kopií/ml, při zahájení léčby nevirapinem.
Icelandic: RNA > 5000 eintök/ml við upphaf meðferðar voru settir
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU OZNAČENÍ KRABIČKY S LAHVIČKOU
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM MERKIMIÐI Á ÖSKJU FYRIR GLAS
Czech: Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεταμόρφωση, Ελλάδα
Icelandic: 13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεταμόρφωση, Ελλάδα
Czech: Tyto klinické příznaky vymizí během 7 dnů bez jakékoliv léčby.
Icelandic: Þessi klínísku einkenni hverfa innan 7 daga án nokkurrar sérstakrar meðferðar.
Czech: Tyto parametry se vrátí do normálu v týdnu po poslední injekci.
Icelandic: Þessi atriði verða aftur eðlileg í vikunni eftir síðustu inndælingu.
Czech: V terénní studii bylo sledováno následující:
Icelandic: Í rannsókn kom í ljós að það voru :