FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • allergisk reaktion med hvæsende vejrtrækning, trykken for brystet eller brystsmerter, hævelse af øjenlåg, ansigt, læber, mund, tunge eller hals, vejrtrækningsbesvær, kollaps.
Swedish: • en allergisk reaktion - symtomen kan omfatta plötsligt väsande andning och bröstsmärtor eller andnöd, svullnad av ögonlock, ansikte, läppar, mun, tunga eller svalg, andningssvårigheter, kollaps
Danish: Stop med at tage tabletterne og kontakt straks læge eller skadestue.
Swedish: Om du upplever någon av följande allvarliga biverkningar, sluta ta tabletterna och kontakta din läkare omedelbart eller uppsök akutmottagningen på närmaste sjukhus:
Danish: I et multicenter 8-ugers open-label compassionate-use klinisk forsøg med valgfri forlængelsesfase af variable længde blev 335 patienter indrulleret.
Swedish: I en 8 veckors öppen compassionate-use multicenterstudie med en frivillig förlängningsfas av varierande längd, var 335 patienter inskrivna, varav 89 identifierades som homozygot familjär hyperkolesterolemipatienter.
Danish: Almindelig: Obstipation, flatulens, dyspepsi, kvalme, diarré.
Swedish: Vanliga: förstoppning, flatulens, dyspepsi, illamående, diarré.
Danish: ↑ 51% Efter initiering af behandling eller efter dosisjustering af diltiazem anbefales passende klinisk monitorering.
Swedish: 40 mg, SD ↑ 51 % Efter behandlingsstart eller efter dosjusteringar av diltiazem, rekommenderas klinisk uppföljning av patienterna.
Danish: Hos rotter svarer koncentrationerne i plasma til koncentrationerne i mælk.
Swedish: Hos råtta liknar plasmakoncentrationen av atorvastatin dem i mjölk.
Danish: Ved atorvastatindoser over 40 mg anbefales klinisk monitorering.
Swedish: Vid atorvastatin-doser som överstiger 40 mg, rekommenderas klinisk uppföljning av patienterna.
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum Almindelig: Faryngolaryngeale smerter epistaxis
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Vanliga: faryngolaryngeal smärta, epitaxis.
Danish: Lægemidlet undergår imidlertid ikke signifikant enterohepatisk recirkulation.
Swedish: Enterohepatisk recirkulation tycks inte förekomma i någon större utsträckning.
Danish: Atorvastatin 80 mg reducerede risikoen for det primære endepunkt (letal eller ikke-letal apopleksi) med 15 % (HR 0,85; 95 % CI: 0,72-1,00; p=0,05 eller HR 0,84; 95% CI: 0,71-0,99; p=0,03 efter justering for baseline-faktorer) sammenlignet med placebo.
Swedish: Atorvastatin 80 mg reducerade risken för primär endpoint fatal eller icke-fatal stroke med 15 % (HR 0,85; 95 % CI, 0,72-1,00; p=0,05 eller 0,84; 95 % CI, 0,71-0,99; p=0,03 efter justering av faktorer vid behandlingsstart) jämfört med placebo.
Danish: Ved vedvarende transaminasestigning til mere end 3 gange den øvre referenceværdi anbefales dosisreduktion eller seponering af Zarator (se pkt.
Swedish: Om förhöjda transaminas-nivåer över 3 gånger den övre gränsen för normalvärdet (ULN) kvarstår, rekommenderas dosminskning eller utsättande av Lipitor (se avsnitt 4.8).
Danish: Samtidig anvendelse af Zarator og et oralt kontraceptivum medførte forhøjede plasmakoncentrationer af norethisteron og ethinylestradiol.
Swedish: Samtidig administrering av Lipitor och p-piller resulterade i ökade plasmakoncentrationer av noretisteron och etinylöstradiol.
Danish: • svimmelhed, følelsesløshed eller snurren i fingre og tæer, nedsat smertefølelse eller berøringsfølelse, smagsforstyrrelser, hukommelsestab
Swedish: • yrsel, domningar eller stickningar i fingrar och tår, minskad känsel för smärta eller beröring,
Danish: I en post-hoc analyse reducerede atorvastatin 80 mg incidensen af koronar apopleksi (218/2.365, 9,2% vs. 274/2.366, 11,6%: p=0,01) og øgede incidensen af hæmoragisk apopleksi (55/2.365, 2,3% vs. 33/2.366, 1,4%; p=0,02) sammenlignet med placebo.
Swedish: Vid en post-hoc analys reducerade atorvastatin 80 mg incidensen av ischemisk stroke (218/2365, 9,2 % vs 274/2366, 11,6 %, p=0,01) och ökade incidensen av hemorragisk stroke (55/2365, 2,3 % vs 33/2366, 1,4 %, p=0,02) jämfört med placebo.
Danish: • udslæt , hudkløe, nældefeber, hårtab
Swedish: • utslag, hudutslag och klåda, nässelfeber, håravfall
Danish: Samtidig behandling med potente CYP3A4-hæmmere (f.eks. ciclosporin, telithromycin, clarithromycin, delavirdin, stiripentol, ketoconazol, voriconazol, itraconazol, posaconazol samt HIV-proteasehæmmere, herunder ritonavir, lopinavir, atanazavir, indinavir og darunavir m.fl.) bør så vidt muligt undgås.
Swedish: Samtidig administrering av potenta CYP3A4-hämmare (t ex ciklosporin, telitromycin, klaritromycin, delavirdin, stiripentol, ketokonazol, vorikonazol, itrakonazol, posakonazol och HIV-proteashämmare däribland ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, etc.) bör om möjligt undvikas.
Danish: Rifampicin 600 mg x 1, 7 dage (samtidig indgift)
Swedish: Rifampicin 600 mg OD, 7 dagar (samtidig administrering)
Danish: I atorvastatingruppen blev LDL-kolesterol reduceret til et gennemsnit på 2,04 mmol/l 0,8 (78,9 mg/dl 30) fra baseline 3,98 mmol/l 0,7 (150 mg/dl 28) og i pravastatingruppen til et gennemsnit på 2,85 mmol/l  0,7
Swedish: I atorvastatingruppen reducerades LDL-C till ett medelvärde av 2,04 mmol/l  0,8 (78,9 mg/dl  30) från baseline-värdet 3,98 mmol/l  0,7 (150 mg/dl  28).
Danish: I et randomiseret, dobbelt-blindt, placebokontrolleret studie, Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial Lipid Lowering Arm (ASCOT-LLA) blev effekten af atorvastatin på letal og ikke-letal koronar hjertesygdom undersøgt.
Swedish: Effekten av atorvastatin på fatal och icke-fatal kranskärlssjukdom utvärderades i en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie, Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Lipid Lowering Arm Trial (ASCOT-LLA).
Danish: Kreatinkinase (CK)-måling
Swedish: Kreatinkinas-mätningar
Danish: Zarator er også indiceret til at nedsætte total-kolesterol og LDL-kolesterol hos patienter med homozygot familiær hyperkolesterolæmi som supplement til anden lipidsænkende behandling, f.eks. LDL-aferese, eller hvis anden behandling ikke er tilgængelig.
Swedish: Lipitor är även indicerat för sänkning av total-C och LDL-C hos patienter med homozygot familjär hyperkolesterolemi som tillägg till annan lipidsänkande behandling (t ex LDL-aferes) eller om sådan behandling ej finns tillgänglig.
Danish: Risikoen for rabdomyolyse er øget, hvis atorvastatin gives samtidig med visse lægemidler, som kan øge atorvastatins plasmakoncentration, såsom potente CYP3A4-hæmmere eller transportproteiner (f.eks. ciclosporin, telithromycin, clarithromycin, delavirdin, stiripentol, ketoconazol, voriconazol, itraconazol, posaconazol og HIV-proteasehæmmere, herunder ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir og darunavir mv.).
Swedish: Risken för rabdomyolys ökar när atorvastatin ges tillsammans med vissa läkemedel som kan öka plasmakoncentrationen av atorvastatin, såsom potenta hämmare av CYP3A4 eller transportproteiner (t ex ciklosporin, telitromycin, klaritromycin, delavirdin, stiripentol, ketokonazol, vorikonazol, itrakonazol, posakonazol och HIV-proteashämmare inklusive ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir etc).
Danish: Sjælden: Synsforstyrrelser.
Swedish: Sällsynta: synrubbningar.
Danish: Hvis CK-værdien er signifikant forhøjet (>5 gange den øvre referenceværdi) ved baseline, bør behandlingen ikke startes.
Swedish: Om CK-nivåerna är signifikant förhöjda vid insättande (> 5 gånger ULN), bör behandling ej påbörjas.
Danish: Lægen har ordineret Zarator til Dem personligt.
Swedish: Detta läkemedel har ordinerats åt dig.
Danish: Det primære endepunkt (letal koronar hjertesygdom samt ikke-letalt myokardieinfarkt) blev signifikant nedsat af atorvastatin hos patienter behandlet med amlodipin (hazard ratio (HR) 0,47 (0,32-0,69); p=0,00008), men ikke hos atenololbehandlede (HR 0,83 (0,59-1,17); p=0,287).
Swedish: Primär endpoint (fatal kranskärlssjukdom och icke-fatal hjärtinfarkt) reducerades signifikant av atorvastatin hos patienter som behandlades med amlodipin (HR 0,47 (0,32-0,69), p=0,00008), men inte hos patienter som behandlade med atenolol (HR 0,83 (0,59-1,17), p=0,287).
Danish: Spørg Deres læge, før De tager Zarator, hvis De lider af alvorlige vejrtrækningsproblemer.
Swedish: Rådgör med din läkare eller appotekspersonal innan du tar LIPITOR - om du har allvarliga andningsbesvär
Danish: Er De i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
Swedish: Om du har ytterligare, frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Danish: 21 vs. 39 1 På baggrund af forskelle i de samlede hændelseshyppigheder opstået over en middelopfølgningsperiode på 3,9 år.
Swedish: 1 Baserat på skillnad i totala antalet händelser under en uppföljningsperiod på 3,9 år (medianvärde).
Danish: Rifampicin 600 mg x 1, 5 dage (adskilt indgift)
Swedish: Rifampicin 600 mg OD, 5 dagar (separerade doser)
Danish: • Risikoen for hæmoragisk apopleksi var øget hos patienter, som før forsøgets start havde haft lakunært infarkt (20/708 for atorvastatin versus 4/701 for placebo; HR 4,99; 95% CI: 1,71-14,61), men risikoen for koronar apopleksi faldt også hos disse patienter (79/708 for atorvastatin versus 102/701 for placebo; HR 0,76; 95% CI: 0,57-1,02).
Swedish: • Risken för hemorragisk stroke var ökad hos patienter som gick in i studien med en tidigare lakunär infarkt (20/708 för atorvastatin jämfört med 4/701 för placebo; HR 4,99; 95 % CI, 1,71-14,61), men risken för ischemisk stroke minskade också för dessa patienter (79/708 för atorvastatin jämfört med 102/701 för placebo; HR 0,76; 95 % CI; 0,57-1,02).
Danish: • ringen for ørene
Swedish: • ringningar i öronen och/eller huvud
Danish: Dosis bør individualiseres i henhold til basisniveau for LDL-kolesterol, mål for behandlingen og behandlingseffekt.
Swedish: Dosen är individuell och skall anpassas efter LDL-C nivåerna vid insättande av behandling, terapimål och patientens svar på behandlingen.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS Blisterpakning
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
Danish: Der blev set en favorabel tendens med hensyn til mortalitetsrate (82 dødsfald i placebogruppen vs. 61 dødsfald i atorvastatingruppen, p=0,0592).
Swedish: Ingen skillnad sågs i behandlingseffekt avseende patientens kön, ålder eller baselinevärdet av LDL-C. En fördelaktig trend sågs avseende mortalitetsförekomsten (82 dödsfall i placebogruppen/61 dödsfall i atorvastatingruppen, p=0,592).
Danish: Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne: Østrig, Bulgarien, Tjekkiet, Estland, Tyskland, Ungarn, Italien, Letland, Litauen, Polen, Rumænien, Slovakiet, Slovenien
Swedish: Tyskland, Ungern, Italien, Lettland, Litauen, Polen, Rumänien, Slovakien, Slovenien
Danish: 4.5) og hos særlige populationer, herunder genetiske subpopulationer (se pkt.
Swedish: Situationer när ökade plasmakoncentrationer kan uppstå, t.ex. interaktioner (se avsnitt 4.5) och särskilda patientgrupper inklusive genetiska subpopulationer (se avsnitt 5.2).
Danish: Meget sjælden: Leversvigt
Swedish: Mycket sällsynta: leversvikt.
Danish: • kraftesløshed, utilpashed, svaghed, brystsmerter, hævede ankler (vand i kroppen), forhøjet temperatur
Swedish: • trötthet, sjukdomskänsla, svaghet, bröstsmärta, svullnad speciellt i vristerna (ödem), förhöjd temperatur
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER [Udfyldes nationalt]
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
Danish: Hvis De har haft nogle af ovenstående problemer, vil lægen tage en blodprøve før og muligvis under behandlingen med Zarator.
Swedish: Om något av detta stämmer in på dig, behöver din läkare ta blodprover innan och troligtvis under behandling med LIPITOR för att bedöma risken för muskelrelaterade biverkningar.
Danish: Hvis samtidig behandling ikke kan undgås, skal den lavest mulig atorvastatindosis anvendes, og patienten bør monitoreres passende (se pkt.
Swedish: Om samtidig administrering inte kan undvikas, rekommenderas lägsta möjliga dos av atorvastatin samt adekvat uppföljning av patienten (se avsnitt 4.4).
Danish: Medicin, der hæmmer immunsystemet, f.eks. ciclosporin Visse antibiotika eller svampemidler, f.eks. erythromycin, clarithromycin, telithromycin, ketoconazol, itraconazol, voriconazol, fluconazol, posaconazol, rifampicin, fusidinsyre Anden lipidsænkende medicin, f.eks. gemfibrozil, andre fibrater, colestipol Nogle calciumantagonister, der bruges mod angina pectoris eller højt blodtryk, f.eks. amlodipin, diltiazem; medicin til at regulere hjerterytmen, f.eks. digoxin, verapamil, amiodaron Medicin til behandling af hiv, f.eks. ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir osv. Anden medicin, som kan påvirke virkningen af Zarator, omfatter ezetimibe (der sænker kolesterol), warfarin (blodfortyndende medicin), p-piller, stiripentol (medicin mod epilepsi), cimetidin (mod halsbrand og mavesår), phenazon (smertestillende) og syreneutraliserende medicin med magnesium og aluminiumhydroxid.
Swedish: Läkemedel som påverkar immunförsvaret, t ex ciklosporin Vissa antibiotika eller medel mot svampinfektioner, t ex erytromycin, klaritromycin, telitromycin, ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, flukonazol, posakonazol, rifampicin och fusidinsyra Andra blodfettssänkande läkemedel, t ex gemfibrozil, andra fibrater och kolestipol Vissa kalciumflödeshämmare mot angina eller högt blodtryck, t ex amlodipin, diltiazem och läkemedel för att reglera hjärtrytmen t ex digoxin, verapamil, amiodaron Läkemedel som används vid behandling av HIV, t ex ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir etc.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning:
Danish: Amlodipin 10 mg enkeltdosis 80 mg enkeltdosis
Swedish: Amlodipin 10 mg, singeldos
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Pfizer (som firmalogo) [Udfyldes nationalt]
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) Pfizer AB, 191 90 Sollentuna
Danish: # Se pkt.
Swedish: {MM/ÅÅÅÅ}.
Danish: Ikke almindelig: Urticaria, hududslæt, kløe, alopeci.
Swedish: Vanliga: nässelutslag, hudutslag, klåda, alopeci.
Danish: • kvalme, forstoppelse, luft i tarmen, fordøjelsesproblemer, diarré
Swedish: • illamående, förstoppning, gaser, matsmältningsbesvär, diarré
Danish: 6.5 Emballagetype og pakningsstørrelser [Udfyldes nationalt]
Swedish: 6.5 Förpackningstyp och innehåll
Danish: I et dosis-respons-studie reducerede atorvastatin koncentrationen af total-kolesterol (30-46 %), LDLkolesterol (41-61 %), apolipoprotein B (34-50 %) og triglycerider (14-33 %) og forårsagede variable stigninger i HDL-kolesterol og apolipoprotein A1.
Swedish: Atorvastatin har i en dos-responsstudie visats minska totalkolesterol (30 %-46 %), LDL-C (41 %61 %), apolipoprotein B (34 %-50 %) och triglycerider (14 %-33 %) och samtidigt i varierande grad öka HDL-C och apolipoprotein A. Likartad effekt uppnås hos patienter med heterozygot familjär hyperkolesterolemi, icke-familjära former av hyperkolesterolemi, kombinerad hyperlipidemi, inklusive patienter med icke-insulinberoende diabetes mellitus.
Danish: Derefter kan dosis enten øges til maksimalt 80 mg dagligt, eller en galdesyrebinder kan kombineres med 40 mg atorvastatin 1 gang dagligt.
Swedish: Alternativt kan ett gallsyrabindande medel kombineras med 40 mg atorvastatin en gång dagligen.
Danish: Gemfibrozil 600 mg x 2, 7 dage
Swedish: Gemfibrozil 600 mg BID, 7 dagar
Danish: Den anbefalede startdosis til denne gruppe er 10 mg atorvastatin dagligt.
Swedish: Rekommenderad initialdos till denna patientgrupp är 10 mg Lipitor dagligen.
Danish: Zarator er til oral anvendelse.
Swedish: Lipitor är för peroralt bruk.
Danish: Meget sjældne (det sker hos færre end 1 ud af 10.000 patienter):
Swedish: Mycket sällsynta (drabbar färre än 1 av 10 000 användare):
Danish: Sjælden: Myopati, myositis, rabdomyolyse, senelidelser heunder seneruptur.
Swedish: Sällsynta: myopati, myosit, rabdomyolys, tendonopati, ibland med ruptur som komplikation.
Danish: Ikke almindelig: Svimmelhed, paræstesi, hypæstesi, dysgeusi, amnesi.
Swedish: Mindre vanliga: yrsel, parestesi, hypoestesi, smakrubbningar, amnesi.
Danish: Atorvastatin udskilles primært i galden efter metabolisering i eller uden for leveren.
Swedish: Atorvastatin elimineras primärt via gallan efter hepatisk och/eller extrahepatisk metabolism.
Danish: Erythromycin 500 mg x 4, 7 dage
Swedish: Erytromycin 500 mg QID, 7 dagar
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE HDPE-tabletbeholder
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN BURKETIKETT
Danish: Nelfinavir 1.250 mg x 2, 14 dage
Swedish: Nelfinavir 1250 mg BID, 14 dagar
Danish: Fosamprenavir 1.400 mg x 2, 14 dage
Swedish: Fosamprenavir 1400 mg BID, 14 dagar
Danish: Startdosis er sædvanligvis 10 mg 1 gang dagligt.
Swedish: Vanlig initialdos är 10 mg en gång dagligen.
Danish: Triglycerider og kolesterol i leveren inkorporeres i very low-density lipoproteiner (VLDL) og frigøres til plasma med henblik på frigivelse til perifere væv.
Swedish: Triglycerider och kolesterol i levern inkorporeras i Very Low Density Lipoprotein
Danish: LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter [Udfyldes nationalt]
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Filmdragerade tabletter.
Danish: Zarator (se Bilag I) 10 mg filmovertrukne tabletter Zarator (se Bilag I) 20 mg filmovertrukne tabletter Zarator (se Bilag I) 40 mg filmovertrukne tabletter Zarator (se Bilag I) 80 mg filmovertrukne tabletter
Swedish: Lipitor 10 mg filmdragerade tabletter Lipitor 20 mg filmdragerade tabletter Lipitor 40 mg filmdragerade tabletter Lipitor 80 mg filmdragerade tabletter
Danish: Clarithromycin 500 mg x 2, 9 dage
Swedish: Klaritromycin 500 mg BID, 9 dagar
Danish: • betændelse i næsen, halssmerter, næseblod
Swedish: • inflammation i nässlemhinnan, smärta i halsen, näsblödning
Danish: SÅDAN SKAL DE TAGE ZARATOR
Swedish: HUR DU ANVÄNDER LIPTOR
Danish: 80 mg x 1 i 15 dage
Swedish: 80 mg OD i 15 dagar
Danish: • høretab
Swedish: • hörselnedsättning
Danish: Fosamprenavir 700 mg x 2/ Ritonavir 100 mg x 2, 14 dage
Swedish: Fosamprenavir 700 mg BID / Ritonavir 100 mg BID, 14 dagar
Danish: Den sædvanlige startdosis af Zarator er 10 mg 1 gang dagligt.
Swedish: Vanlig startdos av LIPITOR är 10 mg dagligen.
Danish: Udseende og pakningstørrelser Udseende [Udfyldes nationalt]
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Danish: Ikke almindelig: Hypoglykæmi, vægtstigning, vægttab.
Swedish: Mindre vanliga: hypoglykemi, viktökning, anorexi.
Danish: Atorvastatin sænker plasma-kolesterol- og serum-lipoprotein-koncentrationen ved at hæmme HMG-CoAreduktase og som følge deraf kolesterolbiosyntesen i leveren og øger antallet af hepatiske LDL-receptorer på celleoverfladen, hvilket fører til øget optagelse og katabolisering af LDL.
Swedish: Atorvastatin sänker plasmanivåerna av kolesterol och lipoprotein via hämning av HMG-CoA reduktas och kolesterolsyntes i levern.
Danish: Dosis skal justeres med intervaller på 4 uger eller mere.
Swedish: Dosjustering bör göras i intervall om minst fyra veckor.
Danish: Diltiazem 240 mg x 1, 28 dage 40 mg enkeltdosis
Swedish: Diltiazem 240 mg OD, 28 dagar
Danish: Lopinavir 400 mg x 2/ Ritonavir 100 mg x 2, 14 dage
Swedish: Lopinavir 400 mg BID / Ritonavir 100 mg BID, 14 dagar
Danish: 40 mg x 1 i 22 dage
Swedish: 40 mg OD i 22 dagar
Danish: • leverbetændelse
Swedish: • hepatit (leverinflammation)
Danish: Fenofibrat 160 mg x 1, 7 dage 40 mg enkeltdosis
Swedish: Fenofibrat 160 mg OD, 7 dagar
Danish: Hvis De er i den fødedygtige alder, skal De bruge sikker prævention, mens De tager Zarator.
Swedish: Använd inte LIPITOR om du är i fertil ålder och inte använder pålitligt preventivmedel.
Danish: Itraconazol 200 mg x 1, 4 dage 40 mg enkeltdosis
Swedish: Itrakonazol 200 mg OD, 4 dagar
Danish: ↑ 35% Nedsat initialdosis samt klinisk monitorering anbefales.
Swedish: 40 mg SD ↑ 35 % Lägre startdos och klinisk uppföljning av dessa patienter rekommenderas.
Danish: (110 mg/dl 26) fra baseline 3,89 mmol/l  0,7 (150 mg/dl 26) (p<0,0001).
Swedish: I pravastatingruppen reducerades LDL-C till ett medelvärde av 2,85 mmol/l  0,7 (110 mg/dl  26) från baselinevärdet 3,89 mmol/l  0,7 (150 mg/dl  26) (p<0,0001).
Danish: • opkastning, bøvsen, mavesmerter, betændelse i bugspytkirtlen (viser sig ved voldsomme mavesmerter)
Swedish: • kräkningar, rapningar, smärta i övre och nedre delen av buken, pankreatit (inflammation i bukspottkörteln som leder till magsmärta)
Danish: BATCHNUMMER Batch:
Swedish: HDPE burkar om:
Danish: • ophobning af galde i leveren (kolestase; gulfarvning af huden og det hvide i øjnene)
Swedish: • gallstas (gulfärgning av hud och ögonvitor)
Danish: Anden medicin kan måske påvirke behandlingen med Zarator, eller Zarator kan påvirke behandlingen med anden medicin:
Swedish: Vissa läkemedel kan påverka effekten av LIPITOR, alternativt kan deras effekt påverkas av LIPITOR.
Danish: Almindelig: Myalgi, artralgi, ekstremitetssmerter, muskelspasmer, hævede led, rygsmerter.
Swedish: Vanliga: myalgi, ledvärk, smärta i armar och ben, muskelryckningar, ledsvullnad, ryggvärk.
Danish: 10 mg x 1 i 28 dage gange^
Swedish: 10 mg OD i 28 dagar faldig ^
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) [Udfyldes nationalt]
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK
Danish: ↑ 3% Nedsat initialdosis samt klinisk monitorering anbefales.
Swedish: 40 mg SD ↑ 3 % Lägre startdos och klinisk uppföljning av dessa patienter rekommenderas.
Danish: 80 mg x 1 i 10 dage
Swedish: 80 mg OD i 10 dagar
Danish: • Kvalitetsspørgsmål
Swedish: • Kvalitetsfrågor
Danish: Det poolede datasæt omfattede i alt 16 066 patienter, som har været behandlet i en medianperiode på 53 uger.
Swedish: Det poolade datamängden inbegrep sammanlagt 16 066 patienter som i genomsnitt hade behandlats i 53 veckor.
Danish: • Aspekter vedrørende sikkerhed og virkning
Swedish: • Frågor om effekt och säkerhet
Danish: Forebyggelse af kardiovaskulær sygdom
Swedish: Prevention av kardiovaskulära sjukdomar
Danish: {PRODUKTNAVN} er til oral administration.
Swedish: {LÄKEMEDLETS NAMN} ska administreras oralt.
Danish: Højere dosis kan være nødvendig for at opnå LDL-kolesterolniveauer i henhold til gældende retningslinjer………………
Swedish: Högre doser kan behövas för att nå (LDL-) kolesterolnivåer enligt gällande riktlinjer ………………
Danish: Procedurerne er uafhængige, og der bringes ikke nogen data ind i den ene eller den anden procedure.
Swedish: Förfarandena har inget samband med varandra, och inga uppgifter kommer att införas i något av förfarandena.
Danish: Terapeutisk virkning ses inden for 2 uger, og maksimal respons opnås normalt inden for 4 uger.
Swedish: Terapeutisk effekt ses inom 2 veckor, och maximal terapeutisk effekt uppnås vanligen inom 4 veckor.
Danish: Derfor har indehaveren af markedsføringstilladelsen ikke medtaget denne formulering i det foreslåede harmoniserede produktresumé.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning har följaktligen inte inbegripit denna ordalydelse i den föreslagna harmoniserade produktresumén.
Danish: Punkt 4.7 - Virkning på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner De fleste markeder har i øjeblikket den foreslåede harmoniserede formulering, som er i overensstemmelse med produktresumévejledningen fra september 2009.
Swedish: Avsnitt 4.7 - Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner Flertalet marknader tillämpar för närvarande den föreslagna harmoniserade ordalydelsen som är i linje med riktlinjerna för produktresumén från september 2009.
Danish: - Der er i øjeblikket pædiatriske oplysninger i medlemsstaterne, og disse er harmoniseret og inkluderet.
Swedish: - Information om behandling av barn finns för närvarande i medlemsstaterna, och denna har harmoniserats och inbegripits.
Danish: Dosis kan gives på et hvilket som helst tidspunkt af døgnet med eller uden føde."
Swedish: Dosen kan ges vid valfri tidpunkt på dagen med eller utan samtidigt intag av föda."
Danish: Dette er ikke godkendt af CHMP, da lave HDL-niveauer ikke accepteres som surrogatmarkør for kardiovaskulær sygdom.
Swedish: Detta godkändes inte av CHMP på grund av att låga HDL-nivåer inte godtas som en surrogatmarkör för kardiovaskulär sjukdom.
Danish: Der er kun begrænsede data til rådighed (se pkt.
Swedish: Enbart begränsade uppgifter finns tillgängliga (se avsnitt 5.1).