FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Delstrigo deve ser descontinuado, se o valor de ClCr estimada diminuir abaixo de 50 ml por minuto, uma vez que o ajuste do intervalo de dose necessário para a lamivudina e o tenofovir disoproxil não pode ser alcançado com o comprimido de combinação de dose fixa (ver secção 4.2).
Romanian: Tratamentul cu Delstrigo trebuie întrerupt dacă valoarea estimată a ClCr scade sub 50 ml pe minut, întrucât ajustarea intervalului dintre administrarea dozelor de lamivudină și tenofovir disoproxil nu poate fi obținută prin utilizarea comprimatului care conține o combinație cu doze fixe de substanțe active (vezi pct. 4.2).
Portuguese: Tabela 2: Resumo tabelado das reações adversas associadas à doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil
Romanian: Tabelul 2: Rezumatul sub formă de tabel al reacțiilor adverse asociate cu administrarea combinației doravirină/lamivudină/tenofovir disoproxil
Portuguese: O compromisso renal, incluindo casos de compromisso renal agudo e síndrome de Fanconi (lesão tubular renal com hipofosfatemia grave), foi relatada com o uso de tenofovir disoproxil, um componente do Delstrigo.
Romanian: Au fost raportate cazuri de insuficiența renală, incluzând cazuri de insuficiența renală acută și sindrom Fanconi (tubulopatie renală însoțită de hipofosfatemie severă), la utilizarea tenofovir disoproxil, un component al Delstrigo.
Portuguese: Os isolados de VIH-1 de doentes (n = 20) cujo VIH1 expressou uma média de 3 substituições de aminoácidos TR associados a zidovudina (M41L, D67N, K70R, L210W, T215Y/F ou K219Q/E/N) apresentaram uma diminuição de 3,1 vezes a suscetibilidade ao tenofovir.
Romanian: Tulpinile izolate de HIV-1 de la pacienții (n = 20) la care virusul HIV-1 a prezentat o medie de 3 substituții de aminoacizi la nivelul RT asociate cu rezistența la zidovudină (M41L, D67N, K70R, L210W, T215Y/F sau K219Q/E/N) au prezentat o scădere de 3,1 ori a sensibilității la tenofovir.
Portuguese: Casos de osteomalacia associados com tubulopatia renal proximal, manifestados como dor óssea ou dor nas extremidades e que podem contribuir para fraturas, foram relatados em associação com o uso de tenofovir disoproxil.
Romanian: Au fost raportate cazuri de osteomalacie, asociate cu tubulopatie renală proximală, manifestată sub formă de dureri osoase sau dureri la nivelul extremităților care pot duce la fracturi, corelate cu administrarea de tenofovir disoproxil.
Portuguese: O tenofovir difosfato é um inibidor fraco das ADN polimerases de mamíferos α, β e de ADN polimerase mitocondrial γ.
Romanian: Tenofovir difosfatul este un inhibitor slab al ADN-polimerazelor α, ß și al ADN-polimerazei mitocondriale γ de la mamifere.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Frequentes fadiga, febre*
Romanian: Reacții adverse insipid nefrogen* Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente fatigabilitate, febră*
Portuguese: Todos os doentes com VIH-1 devem fazer análises para a deteção do vírus da hepatite B (VHB) antes de iniciar a terapêutica antirretrovírica.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului antiretroviral, toți pacienții cu virus HIV-1 trebuie testați pentru a identifica prezența virusului hepatitic B (HVB).
Portuguese: Exacerbação aguda grave de hepatite B em doentes coinfectados com VIH-1 e VHB
Romanian: Exacerbarea acută severă a hepatitei B la pacienți infectați concomitent cu HIV-1 și hepatită cu virus B
Portuguese: Pouco frequentes atenção alterada, defeito da memória, parestesia, hipertonia, sono de má qualidade
Romanian: Mai puțin frecvente tulburări de atenție, tulburări de memorie, parestezie, hipertonie, somn de calitate slabă
Portuguese: • modafinil (um medicamento para tratar a sonolência excessiva)
Romanian: • modafinil (un medicament utilizat pentru a trata somnolența excesivă)
Portuguese: Inclui indivíduos que descontinuaram o medicamento do ensaio ou o ensaio antes da Semana 48 para ISG ou antes da Semana 24 para DSG por falta ou perda de eficácia e indivíduos com ARN do VIH-1 ≥ 40 cópias/ml no período da Semana 48 para ISG ou da Semana 24 para DSG.
Romanian: Include subiecți care au întrerupt medicamentul folosit în studiu sau au întrerupt studiul înainte de săptămâna 48 pentru ISG sau înainte de săptămâna 24 pentru DSG din cauza lipsei sau scăderii eficacității și subiecți cu ARN
Portuguese: Como a lamivudina é eliminada principalmente pelos rins através de uma combinação de filtração glomerular e secreção tubular ativa (ver secção 5.2), a administração concomitante de doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil com medicamentos que reduzem a função renal ou que competem por secreção tubular ativa pode aumentar as concentrações séricas de lamivudina.
Romanian: Deoarece lamivudina este eliminată în principal pe cale renală printr-o combinție a filtrării glomerulare și a secreției tubulare active (vezi pct. 5.2), administrarea concomitentă de doravirină/lamivudină/tenofovir disoproxil cu medicamente care scad funcția renală sau intră în competiție pentru secreția tubulară activă, poate determina creșterea concentrației serice de lamivudină.
Portuguese: A farmacocinética do tenofovir após uma dose de 245 mg de tenofovir disoproxil foi estudada em participantes saudáveis com compromisso hepático moderado a grave.
Romanian: Proprietățile farmacocinetice ale tenofovirului după administrarea unei doze de tenofovir disoproxil de 245 mg au fost studiate la subiecți cu insuficiență hepatică moderată până la severă.
Portuguese: Sedativos/Hipnóticos midazolam (2 mg DU, doravirina 120 mg 1x/dia)
Romanian: Sedative/Hipnotice midazolam (2 mg SD, doravirină 120 mg QD)
Portuguese: Como o tenofovir é eliminado principalmente pelos rins através de uma combinação de filtração glomerular e secreção tubular ativa (ver secção 5.2), a administração concomitante de doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil com medicamentos que reduzem a função renal ou que competem por secreção tubular ativa através de OAT1, OAT3 ou MRP4 pode aumentar as concentrações séricas de tenofovir.
Romanian: Deoarece tenofovir disoproxil este eliminat în principal pe cale renală printr-o combinție a filtrării glomerulare și a secreției tubulare active (vezi pct. 5.2), administrarea concomitentă de doravirină/lamivudină/tenofovir disoproxil cu medicamente care scad funcția renală sau intră în competiție pentru secreția tubulară activă prin intermediul OAT1, OAT3 sau MRP4, poate determina creșterea concentrației serice de tenofovir.
Portuguese: Os comprimidos são revestidos por película com um material de revestimento contendo os seguintes componentes: cera carnaúba E903, hipromelose E464; óxido de ferro amarelo E172; lactose mono-hidratada; dióxido de titânio E171; e triacetina E1518.
Romanian: Comprimatele sunt acoperite cu un înveliș filmat care conține următoarele componente: ceară carnauba E903; hipromeloză E464; oxid galben de fer E172; lactoză monohidrat; dioxid de titan E171 și triacetină E1518.
Portuguese: • telotristate de etilo (um medicamento para tratar a diarreia em pessoas com síndrome carcinoide)
Romanian: • etiltelotristat (un medicament utilizat pentru a trata diareea la persoane cu sindrom carcinoid)
Portuguese: Estudos de carcinogenicidade oral a longo prazo de doravirina em ratinhos e ratos não mostraram evidência de potencial carcinogénico em exposições estimadas até 6 vezes (ratinhos) e 7 vezes (ratos) superiores às exposições humanas na DHR.
Romanian: Studiile pe termen lung privind carcinogenitatea doravirinei administrate oral, efectuate la șoareci și șobolani nu au evidențiat niciun potențial carcinogen la expuneri estimate de până la 6 ori (șoareci) și de 7 ori (șobolani) mai mari decât expunerile la om, la DRO.
Portuguese: Consultar o folheto informativo para informação adicional
Romanian: Vezi prospectul pentru informații suplimentare
Portuguese: A hipofosfatemia e osteomalacia secundária à tubulopatia renal proximal devem ser consideradas em doentes com risco de disfunção renal que apresentem sintomas ósseos ou musculares persistentes ou agravados durante o tratamento com produtos contendo tenofovir disoproxil (ver secção 4.4).
Romanian: Hipofosfatemia și osteomalacia secundare tubulopatiei renale proximale trebuie luate în considerare la pacienții cu risc de disfuncție renală cu simptome la nivel osos sau muscular care persistă sau se agravează în timpul administrării de medicamente care conțin tenofovir disoproxil (vezi pct. 4.4).
Portuguese: *NRTI no braço DOR: FTC/TDF (333) ou ABC/3TC (50); NRTI no braço DRV+r: FTC/TDF (335) ou ABC/3TC
Romanian: *INRT în brațul de tratament cu DOR: FTC/TDF (333) sau ABC/3TC (50);
Portuguese: Agentes Antivíricos para o VIH
Romanian: Medicamente antivirale anti-HIV
Portuguese: Doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil não devem ser administrados concomitantemente com outros medicamentos contendo lamivudina, ou com medicamentos contendo tenofovir disoproxil ou tenofovir alafenamida, ou com adefovir dipivoxil (ver secção 4.5).
Romanian: Combinația doravirină/lamivudină/tenofovir disoproxil nu trebuie administrată concomitent cu alte medicamente care conțin lamivudină sau cu medicamente care conțin tenofovir disoproxil sau tenofovir alafenamidă sau cu adefovir dipivoxil (vezi pct. 4.5).
Portuguese: **Os participantes receberam FTC/TDF ABC=abacavir; FTC=emtricitabina; DRV=darunavir; r=ritonavir
Romanian: FTC= emtricitabină; DRV=darunavir; r=ritonavir
Portuguese: • bosentano (um medicamento para tratar doenças pulmonares)
Romanian: • bosentan (un medicament utilizat pentru a trata boala pulmonară)
Portuguese: A administração concomitante com o indutor moderado de CYP3A, rifabutina, diminuiu as concentrações de doravirina (ver Tabela 1).
Romanian: Administrarea concomitentă cu rifabutină, inductor moderat al CYP3A, a determinat scăderea concentrațiile plasmatice ale doravirinei (vezi Tabelul 1).
Portuguese: Não remova o exsicante.
Romanian: A nu se îndepărta desicantul.
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático Pouco frequentes neutropenia*, anemia*, trombocitopenia*
Romanian: Tulburări hematologice şi limfatice Mai puțin frecvente neutropenie*, anemie*, trombocitopenie*
Portuguese: Manter o frasco bem fechado para proteger da humidade.
Romanian: Păstrați flaconul bine închis, pentru a fi protejat de umiditate.
Portuguese: Efeitos de outros medicamentos sobre a doravirina, lamivudina e tenofovir disoproxil
Romanian: Efectele altor medicamente asupra doravirinei, lamivudinei și tenofovirului disoproxil Doravirină
Portuguese: A doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil não devem ser administrados concomitantemente com medicamentos que sejam indutores potentes da enzima CYP3A, uma vez que se preveem diminuições significativas nas concentrações plasmáticas de doravirina, o que pode diminuir a eficácia da doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil (ver secções 4.3 e 5.2).
Romanian: Combinația doravirină/lamivudină/tenofovir disoproxil nu trebuie administrată concomitent cu medicamente care acționează ca inductori puternici ai CYP3A, deoarece se anticipează scăderea semnificativă a concentrațiilor plasmatice ale doravirinei, ceea ce poate diminua eficacitatea combinației doravirină/lamivudină/tenofovir disoproxil (vezi pct. 4.3 și 5.2).
Portuguese: Os isolados clínicos contendo a substituição de Y188L ou as substituições de V106 em combinação com A98G, H221Y, P225H, F227C ou Y318F mostraram uma redução da suscetibilidade à doravirina de mais de 100 vezes.
Romanian: Izolatele clinice, conținând substituția Y188L sau substituțiile V106 în asociere cu A98G, H221Y, P225H, F227C sau Y318F au prezentat o sensibilitate la doravirină scăzută de peste 100 ori.
Portuguese: Delstrigo contém lactose
Romanian: Comprimatele de Delstrigo conțin lactoză
Portuguese: A Cmáx da lamivudina diminuiu em 19% com uma refeição rica em gorduras, enquanto que a AUC não foi significativamente afetada.
Romanian: În cazul administrării împreună cu o masa bogată în grăsimi, Cmax a lamivudinei a scăzut cu până la 19%, în timp ce ASC nu a fost influențată semnificativ.
Portuguese: Comprimidos revestidos por película 30 comprimidos revestidos por película 90 (3 frascos de 30) comprimidos revestidos por película
Romanian: 30 comprimate filmate 90 (3 flacoane a câte 30) comprimate filmate
Portuguese: Proporção (%) de Indivíduos Com ARN VIH-1 < 40 cópias/ml por Regime de Tratamento de Base Recebido
Romanian: Proporția (%) de subiecți cu ARN HIV-1 < 40 copii/ml în funcție de schema de tratament inițială administrată
Portuguese: • aumento dos níveis de creatinafosfoquinase
Romanian: • valori crescute ale creatinfosfokinazei
Portuguese: • Manter o frasco bem fechado para proteger da humidade.
Romanian: • Păstrați flaconul bine închis pentru a fi protejat de umiditate.
Portuguese: Estudos em animais com tenofovir disoproxil não indicaram efeitos nocivos diretos ou indiretos do tenofovir disoproxil relacionados com a toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Romanian: Studiile cu tenofovir disoproxil efectuate la animale nu indică efecte toxice dăunătoare directe sau indirecte ale tenofovir disoproxil asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3)
Portuguese: 0,03 mg etinilestradiol/ 0,15 mg levonorgestrel DU, doravirina 100 mg 1x/dia
Romanian: 0,03 mg etinil estradiol/0,15 mg levonorgestrel SD, doravirină 100 mg QD
Portuguese: • aumento dos níveis de lipase
Romanian: • valori crescute ale lipazei
Portuguese: • Tenofovir disoproxil - um análogo nucleosídeo inibidor da transcriptase reversa (NRTI)
Romanian: • Tenofovir disoproxil - un inhibitor analog nucleozidic al reverstranscriptazei (INRT)
Portuguese: rifapentina
Romanian: rifapentină
Portuguese: Foi estabelecido um Registo de Gravidez Antirretrovírica para monitorizar os resultados maternofetais em doentes expostos a medicamentos antirretrovíricos durante a gravidez.
Romanian: Registrul privind sarcinile expuse la medicamente antiretrovirale În scopul de a monitoriza rezultatele materno-fetale la pacientele expuse la medicamente antiretrovirale în timpul sarcinii, a fost instituit un Registru privind sarcinile expuse la medicamente antiretrovirale.
Portuguese: Estudos em animais com doravirina não indicaram efeitos nocivos diretos ou indiretos relacionados com a toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Romanian: Studiile cu doravirină efectuate la animale nu indică efecte toxice dăunătoare directe sau indirecte asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3).
Portuguese: Revestimento de película
Romanian: Comprimate filmate
Portuguese: AUC  14 %; 32 %; 35 % Cmáx  28 %; 52 %; 55 %
Romanian: Cmax  28 %; 52 %;
Portuguese: Doentes que recebem doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil concomitantemente com sofosbuvir/velpatasvir devem ser monitorizados quanto a reações adversas associadas ao tenofovir disoproxil.
Romanian: Pacienții cărora li se administrează concomitent doravirină/lamivudină/tenofovir disoproxil cu sofosbuvir/velpatasvir trebuie monitorizați din punct de vedere al reacțiilor adverse asociate cu tenofovir disoproxil.
Portuguese: A doravirina não foi estudada em participantes com compromisso hepático grave (classe C de Child-Pugh) (ver secção 4.2).
Romanian: Doravirina nu a fost studiată la subiecții cu insuficiență hepatică severă (scor C Child-Pugh) (vezi pct. 4.2).
Portuguese: Desconhecem-se os efeitos das alterações associadas ao tenofovir disoproxil na DMO e nos marcadores bioquímicos sobre a saúde óssea a longo prazo e o futuro risco de fratura.
Romanian: Efectele modificărilor valorilor DMO și markerilor biochimici asupra sănătății osoase pe termen lung și asupra riscului potential de fracturi, asociate cu administrarea de tenofovir disoproxil, nu se cunosc.
Portuguese: O tenofovir exibiu atividade antivírica em cultura de células contra os clados A, B, C, D, E, F, G e O do VIH-1 (valores de EC50 variaram de 0,5-2,2 microM).
Romanian: În culturile celulare, tenofovirul a prezentat activitate antivirală împotriva virusului HIV-1 subtipurile A, B, C, D, E, F, G și O (valorile EC50 au fost cuprinse în intervalul 0,5-2,2 microM).
Portuguese: Toxicidade reprodutiva
Romanian: Toxicitate asupra funcției de reproducere
Portuguese: Doentes que recebem doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil concomitantemente com ledipasvir/sofosbuvir devem ser monitorizados quanto a reações adversas associadas ao tenofovir disoproxil.
Romanian: Pacienții cărora li se administrează concomitent doravirină/lamivudină/tenofovir disoproxil cu ledipasvir/sofosbuvir trebuie monitorizați din punct de vedere al reacțiilor adverse asociate cu tenofovir disoproxil.
Portuguese: A farmacocinética da doravirina é semelhante em participantes saudáveis e em participantes infetados pelo VIH-1.
Romanian: Farmacocinetica doravirinei este similară la subiecții sănătoși și la subiecții infectați cu HIV-1.
Portuguese: Não foram selecionadas mutações resistentes a NNRTI frequentes (K103N, Y181C) no estudo in vitro.
Romanian: În studiul in vitro nu au fost selectate mutații frecvente care conferă rezistență la INNRT (K103N, Y181C).
Portuguese: A administração de dose única de um comprimido de doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil a participantes saudáveis (N = 24) sob condições de jejum forneceu exposições comparáveis de doravirina, lamivudina e tenofovir à administração de comprimidos de doravirina (100 mg) mais comprimidos de lamivudina (300 mg) mais comprimidos de tenofovir disoproxil (245 mg).
Romanian: Administrarea unei doze unice de un comprimat de doravirină/lamivudină/tenofovir disoproxil la subiecți sănătoși (N = 24) în condiții de repaus alimentar a evidențiat expuneri la doravirină, lamivudină și tenofovir comparabile cu cele obținute în urma administrării comprimatelor de doravirină (100 mg), împreună cu comprimatele de lamivudină (300 mg) și cu comprimatele de tenofovir disoproxil (245 mg).
Portuguese:  doravirina AUC 0,12 (0,10; 0,15) Cmáx 0,43 (0,35;,0,52) C24 0,03 (0,02; 0,04) (Indução do CYP3A)
Romanian:  doravirină ASC 0,12 (0,10; 0,15) Cmax 0,43 (0,35; 0,52) C24 ore 0,03 (0,02; 0,04) (Inducția enzimatică a CYP3A)
Portuguese: • 90 comprimidos revestidos por película (3 frascos de 30 comprimidos revestidos por película)
Romanian: • 90 comprimate filmate (3 flacoane cu 30 comprimate filmate)
Portuguese: Os doentes com compromisso renal moderado ou grave necessitam de um ajuste do intervalo de dose de lamivudina e tenofovir disoproxil que não pode ser alcançado com o comprimido combinado (ver secções 4.4 e 5.2).
Romanian: Pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă au nevoie de o ajustare a intervalului dintre administrarea dozelor de lamivudină și tenofovir disoproxil care nu poate fi obținută prin utilizarea comprimatului care conține o combinație de substanțe active (vezi pct. 4.4 și 5.2)
Portuguese: • medicamentos (normalmente líquidos) que contém sorbitol e outros açúcares alcoólicos (tais como xilitol, manitol, lactitol ou maltitol), quando tomados regulamente.
Romanian: • medicamente (în special lichide) conținând sorbitol sau alți alcooli din zahăr (cum sunt xilitol,
Portuguese: norgestimato/etinilestradiol
Romanian: norgestimat/etinil estradiol
Portuguese: flatulência
Romanian: flatulență
Portuguese: Delstrigo 100 mg/300 mg/245 mg comprimidos revestidos por película.
Romanian: Delstrigo 100 mg/300 mg/245 mg comprimate filmate.
Portuguese: • dor ou desconforto no peito, sensação de frio, dor, sede
Romanian: • dureri la nivelul pieptului, senzație de frig, dureri, sete
Portuguese: Conservar no frasco de origem e manter o frasco bem fechado para proteger da humidade.
Romanian: A se păstra medicamentul în flaconul original și a se ține flaconul închis ermetic pentru a fi protejat de umiditate.
Portuguese: Raros creatinafosfoquinase no sangue aumentada
Romanian: Rare valori sanguine crescute ale creatinfosfokinazei
Portuguese: Proporção (%) de Indivíduos Com ARN VIH-1 < 40 cópias/ml por Contagem de Células T CD4
Romanian: Proporția (%) de subiecți cu ARN HIV-1 < 40 copii/ml în funcție de CD4
Portuguese: • Doravirina - um inibidor não-nucleosídeo da transcriptase reversa (NNRTI)
Romanian: • Doravirină - un inhibitor non-nucleozidic al reverstranscriptazei (INNRT)
Portuguese: Este aumento é feito adicionando um comprimido de 100 mg de doravirina (como agente isolado), para ser tomado aproximadamente com 12 horas de intervalo da dose de Delstrigo (ver secção 4.5).
Romanian: Acest lucru este obținut prin administrarea unui comprimat de doravirină de 100 mg (comprimat care conține doar doravirină), la interval de aproximativ 12 ore de la administrarea dozei de Delstrigo (vezi pct. 4.5).
Portuguese: Devem ser consideradas alternativas aos AINEs, se necessário, em doentes com risco de disfunção renal.
Romanian: Dacă este cazul, la pacienții cu risc de disfuncție renală se recomandă tratament alternativ la AINS.
Portuguese: Substituições observadas de aminoácidos emergentes em TR incluem: V106A, V106M, V106I, V108I, F227L, F227C, F227V, H221Y, M230I, L234I, P236L e Y318F.
Romanian: Substituțiile de aminoacizi emergente observate la nivelul RT au inclus: V106A, V106M, V106I, V108I, F227L, F227C, F227V, H221Y, M230I, L234I, P236L, și Y318F.
Portuguese: Raros dor no peito, arrepios, dor, sede
Romanian: Rare dureri toracice, frisoane, dureri, sete
Portuguese: Doravirina
Romanian: Doravirină
Portuguese: lamivudina + tenofovir disoproxil (300 mg lamivudina DU + 245 mg tenofovir disoproxil DU, doravirina 100 mg DU)
Romanian: lamivudină + tenofovir disoproxil (300 mg lamivudină SD + 245 mg tenofovir disoproxil SD, doravirină 100 mg SD)
Portuguese: • Lamivudina - um análogo nucleosídeo inibidor da transcriptase reversa (NRTI)
Romanian: • Lamivudină - un inhibitor analog nucleozidic al reverstranscriptazei (INRT)
Portuguese: 84% eram do sexo masculino, 27% eram não-caucasianos, 4% tinham coinfeção por vírus da hepatite B e/ou C, 10% tinha historial de SIDA, 20% tinham ARN do VIH-1 superior a 100.000 cópias por ml, 13% receberam ABC/3TC e 87% receberam FTC/TDF; estas características foram semelhantes entre os grupos de tratamento.
Romanian: și/sau C, 10% au avut SIDA în antecedente, 20% au prezentat valori ale ARN HIV-1 mai mari de 100000 copii/ml, 13% au beneficiat de administrarea ABC/3TC și 87% au beneficiat de tratament cu FTC/TDF; aceste caracteristici au fost similare între grupurile de tratament.
Portuguese: Se a administração concomitante com outros indutores moderados do CYP3A (ex. dabrafenib, lesinurad, bosentano, tioridazina, nafcilina, modafinil, telotristate de etilo) não puder ser evitada, deverá ser tomado diariamente um comprimido de 100 mg de doravirina, aproximadamente 12 horas após a dose de Delstrigo (ver secção
Romanian: Dacă administrarea concomitentă cu alți inductori moderați ai CYP3A (de exemplu, dabrafenib, lesinurad, bosentan, tioridazină, nafcillină, modafinil, etiltelotristat) nu poate fi evitată, trebuie administrat un comprimat de doravirină de 100 mg zilnic, la interval de aproximativ 12 ore după administrarea dozei de Delstrigo (vezi pct. 4.5).
Portuguese: Esperado:  doravirina ↓ tacrolímus, sirolímus (Indução do CYP3A)
Romanian: Se anticipează: ↔ doravirină ↓ tacrolimus, sirolimus (Inducția enzimatică a CYP3A)
Portuguese: Delstrigo deve ser evitado com o uso concomitante ou recente de medicamentos nefrotóxicos (por exemplo, medicamentos anti-inflamatórios não-esteroides [AINEs] de dose elevada ou múltiplos) (ver secção 4.5).
Romanian: Trebuie evitată administrarea Delstrigo concomitent sau după utilizarea recentă a medicamentelor nefrotoxice (de exemplu, doze mari sau mai multe antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) (vezi pct.
Portuguese: IP potenciado com Ritonavir ou Cobicistato
Romanian: Inhibitori de protează (IP) - potențare cu ritonavir sau cobicistat
Portuguese: A administração concomitante de doravirina com outros indutores moderados do CYP3A não foi avaliada, mas é esperado diminuição da concentração de doravirina.
Romanian: Administrarea concomitentă a doravirinei cu alți inductori enzimatici moderați ai CYP3A nu a fost evaluată, dar este anticipată scăderea concentrațiilor plasmatice de doravirină.
Portuguese: A farmacocinética da doravirina foi estudada em participantes saudáveis e em participantes infetados pelo VIH-1.
Romanian: Farmacocinetica doravirinei a fost studiată la subiecți sănătoși și la subiecți infectați cu HIV-1.