FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Specjalne uwagi dotyczące pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby powinni poinformować o tym lekarza.
Lithuanian: Specialus nurodymas pacientams, sergantiems inkstų ar kepenų liga Pasakykite gydytojui, jeigu sergate kepenų ar inkstų liga. Jis nustatys, ar Jums reikia vartoti mažesnę dozę.
Polish: - Pozostałe składniki leku to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, powidon K29-32, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, hypromeloza, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 6000, lak z indygotyną (E132).
Lithuanian: kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas, hipromeliozė, titano dioksidas (E171),
Polish: Nie jest możliwe określenie, czy te działania niepożądane miały związek ze stosowaniem syldenafilu.
Lithuanian: Ar minėti sutrikimai yra tiesiogiai susiję su Sildenafil Actavis poveikiu, nustatyti neįmanoma.
Polish: Zwiększoną wrażliwość na środki rozszerzające naczynia krwionośne wykazują pacjenci z utrudnieniem odpływu krwi z lewej komory serca (np. zwężeniem ujścia aorty czy kardiomiopatią przerostową z zawężeniem drogi odpływu) oraz z rzadkim zespołem atrofii wielonarządowej charakteryzującym się silnym zaburzeniem kontroli ciśnienia tętniczego krwi przez autonomiczny układ nerwowy.
Lithuanian: aortos stenozė, hipertrofinė obstrukcinė kardiomiopatija), ir tie, kuriems yra retas daugelio organų sistemų atrofijos sindromas, pasireiškiantis sunkiu autonominės kraujospūdžio kontrolės sutrikimu.
Polish: Całkowity klirens syldenafilu wynosi 41 l/godz., co daje okres półtrwania 3 - 5 godz. Syldenafil zarówno po podaniu doustnym, jak i dożylnym, wydalany jest w postaci metabolitów, głównie z kałem (około 80% dawki doustnej) oraz w mniejszym stopniu z moczem (około 13% dawki doustnej).
Lithuanian: Išgerto ar suleisto į veną sildenafilio daugiausia išsiskiria metabolitų pavidalu su išmatomis (maždaug 80 % išgertos dozės), likusi dalis - su šlapimu (maždaug 13 % išgertos dozės).
Polish: Produkt leczniczy Sildenafil Actavis jest przeciwwskazany u pacjentów, którzy utracili wzrok w jednym oku w wyniku niezwiązanej z zapaleniem tętnic przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (ang. Non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy, NAION) niezależnie od tego, czy miało to związek, czy nie miało związku z wcześniejszą ekspozycją na inhibitor PDE5 (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy, NAION), nepaisant to, ar šis reiškinys buvo ar nebuvo susijęs su FDE5 inhibitorių vartojimu (žr.
Polish: Jak wygląda lek Sildenafil Actavis i co zawiera opakowanie
Lithuanian: Sildenafil Actavis išvaizda ir kiekis pakuotėje
Polish: Lek jest dostępny w postaci tabletek (25, 50 i 100 mg).
Lithuanian: Jis tiekiamas tabletėmis (po 25, 50 ir 100 mg).
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Sildenafil Actavis znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Sildenafil Actavis EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom priklausomai nuo vaisto poveikio ir šalutinių reiškinių.
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub ciężkim zaburzeniem czynności nerek powinni rozpocząć leczenie od dawki 25 mg.
Lithuanian: Kepenų veiklos sutrikimų arba sunkių inkstų veiklos sutrikimų turintys pacientai gydymą turi pradėti nuo 25 mg dozės.
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, że - podobnie jak w przypadku produktu Viagra - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Viagra, šio preparato nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 08.2014
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2014-08.
Polish: Produkt Sildenafil Actavis stosuje się w leczeniu dorosłych mężczyzn z zaburzeniami erekcji (zwanymi czasami impotencją), polegającymi na niezdolności do uzyskania lub utrzymania wzwodu prącia (erekcji) w stopniu wystarczającym do osiągnięcia satysfakcjonującego stosunku płciowego.
Lithuanian: Sildenafil Actavis skirtas suaugusiems vyrams, turintiems erekcijos sutrikimų (kartais vadinamų impotencija), kai varpa negali pakankamai sustandėti arba išlikti sustandėjusi (erekcijos būsenos) visaverčiam lytiniam aktui atlikti.
Polish: Do wywołania wzwodu potrzebna jest nadal stymulacja seksualna.
Lithuanian: Tačiau erekcijai sukelti vis dar reikalinga seksualinė stimuliacija.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Sildenafil Actavis należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Sildenafil Actavis rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Polish: Podczas normalnej stymulacji seksualnej cGMP jest wytwarzany w prąciu, gdzie powoduje rozkurcz mięśni gładkich ciał jamistych (corpora cavernosa).
Lithuanian: Įprastinės seksualinės stimuliacijos metu cGMP gaminasi varpoje, kur jis sukelia varpos akytkūnio raumens (corpora cavernosa) atsipalaidavimą.
Polish: Maksymalna zalecana częstotliwość stosowania to jedna tabletka na dobę.
Lithuanian: Vaisto rekomenduojama vartoti vieną tabletę ne dažniau kaip kartą per parą.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Sildenafil Actavis do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Sildenafil Actavis rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Polish: Oznacza to, że produkt Sildenafil Actavis jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Viagra, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Lithuanian: Tai reiškia, kad Sildenafil Actavis panašus į Europos Sąjungoje (ES) jau įregistruotą referencinį vaistą Viagra.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Sildenafil Actavis.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Sildenafil Actavis Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Polish: CHMP uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, że produkt Sildenafil Actavis charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Viagra.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Sildenafil Actavis yra panašios kokybės kaip Viagra ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Polish: W zależności od skuteczności i działań niepożądanych dawkę leku można zwiększyć maksymalnie do 100 mg lub zmniejszyć do 25 mg.
Lithuanian: Dozę galima didinti iki maksimalios - 100 mg - dozės arba sumažinti iki 25 mg,
Polish: Ponieważ produkt Sildenafil Actavis jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko, jak w przypadku leku referencyjnego.
Lithuanian: Kadangi Sildenafil Actavis yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Sildenafil Actavis:
Lithuanian: Kita informacija apie Sildenafil Actavis:
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Sildenafil Actavis do obrotu.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Sildenafil Actavis rinkodaros leidimą.
Polish: Produkt Sildenafil Actavis jest lekiem generycznym.
Lithuanian: Sildenafil Actavis yra generinis vaistas.
Polish: Warunkiem skuteczności produktu Sildenafil Actavis jest stymulacja seksualna.
Lithuanian: Kad Sildenafil Actavis būtų veiksmingas, būtina seksualinė stimuliacija.
Polish: Sildenafil Actavis jest lekiem zawierającym substancję czynną syldenafil.
Lithuanian: Sildenafil Actavis - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos sildenafilio.
Polish: Hamując rozpad cGMP, produkt Sildenafil Actavis przywraca prawidłowy wzwód.
Lithuanian: Slopindamas cGMP skaidymą, Sildenafil Actavis atstato erekcijos funkciją.
Polish: Ponieważ produkt Sildenafil Actavis jest lekiem generycznym, badania u ludzi ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego o nazwie Viagra.
Lithuanian: Kadangi Sildenafil Actavis yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai su žmonėmis šio preparato biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Viagra įrodyti.
Polish: Sildenafil Actavis syldenafil
Lithuanian: Sildenafil Actavis sildenafilis
Polish: Jeśli produkt Sildenafil Actavis jest przyjmowany podczas posiłku, początek działania leku może być opóźniony w porównaniu do przyjęcia leku bez posiłku.
Lithuanian: Sildenafil Actavis tabletę išgėrus su maistu, poveikis gali pasireikšti vėliau, nei ją išgėrus be maisto.
Polish: Substancja czynna produktu Sildenafil Actavis, syldenafil, należy do grupy leków zwanych inhibitorami fosfodiesterazy 5 (PDE5).
Lithuanian: Veiklioji Sildenafil Actavis medžiaga, sildenafilis, priklauso vadinamųjų 5-ojo tipo fosfodiesterazės (PDE5) inhibitorių grupei. Jis blokuoja fosfodiesterazės fermentą, kuris paprastai skaido medžiagą, žinomą kaip ciklinis guanozino monofosfatas (cGMF).
Polish: Co to jest Sildenafil Actavis?
Lithuanian: Kas yra Sildenafil Actavis?
Polish: Jakie są korzyści i ryzyko wiążące się ze stosowaniem produktu Sildenafil
Lithuanian: Kokia yra Sildenafil Actavis nauda ir rizika?
Polish: Zalecana dawka produktu Sildenafil Actavis to 50 mg przyjmowane w zależności od potrzeb na około godzinę przed aktywnością seksualną.
Lithuanian: Ji geriama pagal poreikį likus maždaug valandai iki lytinio akto.
Polish: W dniu 10 grudnia 2009 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Sildenafil Actavis do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Sildenafil Actavis rinkodaros leidimą.
Polish: • należy przyjąć półsiedzącą pozycję i spróbować się rozluźnić,
Lithuanian: • atsisėskite pusiau gulomis ir pabandykite atsipalaiduoti;
Polish: • Plan zarządzania ryzykiem (ang. Risk Management Plan, RMP) Nie dotyczy.
Lithuanian: ● Rizikos valdymo planas (RVP) Nereikia.
Polish: 036 80 Martin Słowacja
Lithuanian: 036 80 Martin Slovakija
Polish: Jeśli wystąpią w czasie stosunku płciowego lub po nim:
Lithuanian: Jeigu tai pasireiškia lytinio akto metu arba po jo:
Polish: Bardzo często (może wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób): ból głowy.
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių): galvos skausmas.
Polish: Nie przeprowadzono odpowiednich, ściśle kontrolowanych badań z udziałem kobiet w okresie ciąży lub karmienia piersią.
Lithuanian: Tinkamų ir gerai kontroliuojamų nėščių ar krūtimi maitinančių moterų tyrimų nebuvo atlikta.
Polish: W badaniach klinicznych syldenafil zastosowano u ponad 8 000 pacjentów w wieku od 19 do 87 lat.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu sildenafilį vartojo daugiau kaip 8 tūkstančiai 19-87 metų vyrų.
Polish: Średnie ciśnienie skurczowe w tętnicy płucnej zostało zmniejszone o 9%.
Lithuanian: Vidutinis sistolinis kraujospūdis plaučių arterijose sumažėja 9 %.
Polish: Aby odnieść maksymalne korzyści z przyjmowania leku, zaleca się unikanie spożywania alkoholu przed przyjęciem tego leku.
Lithuanian: Tam, kad vaisto savybės pasireikštų maksimaliai, prieš vartojant šį vaistą rekomenduojama vengti alkoholio.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku Nie ma konieczności dostosowywania dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku (≥ 65 lat).
Lithuanian: Senyvi pacientai Senyviems pacientams (≥ 65 metų) dozės keisti nereikia.
Polish: Żelaza tlenek czerwony
Lithuanian: Raudonasis geležies dioksidas
Polish: Dzieci i młodzież Tego leku nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams šio vaisto vartoti NEGALIMA.
Polish: Zakażenia i zarażenia
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos
Polish: Leki te często są stosowane do łagodzenia bólu w klatce piersiowej (dławicy piersiowej).
Lithuanian: Šie vaistai dažnai naudojami sumažinti krūtinės skausmui (krūtinės anginai).
Polish: W takim przypadku lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki leku.
Lithuanian: Tokiu atveju jis (ji) gali nuspręsti taikyti mažesnę dozę.
Polish: Czas, po którym występuje działanie leku Sildenafil ratiopharm jest różny u różnych pacjentów, ale zwykle wynosi od pół godziny do jednej godziny.
Lithuanian: Laikas, per kurį Sildenafil ratiopharm ima veikti, kiekvienam asmeniui yra skirtingas, bet paprastai tai trunka nuo pusvalandžio iki valandos.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH OPAKOWANIE ZEWNETRZNE/ TEKTUROWE PUDEŁKO
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ PAKUOTĖ / KARTONO DĖŽUTĖ
Polish: W zależności od skuteczności i tolerancji leku, dawkę można zwiększyć do 100 mg lub zmniejszyć do 25 mg.
Lithuanian: Atsižvelgiant į veiksmingumą ir toleravimą, dozę galima padidinti iki 100 mg ar sumažinti iki 25 mg.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki urologiczne, leki stosowane w leczeniu zaburzeń erekcji, kod ATC: G04BE03
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - urologiniai preparatai; vaistinis preparatas erekcijos sutrikimui gydyti, ATC kodas − G04B E03.
Polish: Można spodziewać się, że silniejsze inhibitory CYP3A4, takie jak ketokonazol i itrakonazol, mogłyby wywierać silniejszy wpływ.
Lithuanian: Galima manyti, kad stipresnio poveikio CYP3A4 inhibitoriai - ketokonazolas ir itrakonazolas - gali daryti stipresnį poveikį.
Polish: Średnia całkowita biodostępność po podaniu doustnym wynosi 41% (zakres wartości 25-63%).
Lithuanian: Vidutinis absoliutus išgerto sildenafilio biologinis prieinamumas yra 41 % (25 - 63 %).
Polish: Reakcja alergiczna - występuje niezbyt często (może wystąpić u 1 na 100 pacjentów).
Lithuanian: Alerginė reakcija - tai pasireiškia nedažnai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių).
Polish: Alkohol może pogorszyć istniejące zaburzenia erekcji.
Lithuanian: Vartojant alkoholį erekcijos sutrikimai gali sustiprėti.
Polish: Ponieważ nie wszystkie działania niepożądane są zgłaszane podmiotowi odpowiedzialnemu i wprowadzane do bazy danych dotyczących bezpieczeństwa, nie jest możliwe rzetelne ustalenie częstości występowania tychże działań.
Lithuanian: Kadangi ne apie visas nepageidaujamas reakcijas buvo pranešta tiesiogiai Rinkodaros teisės turėtojui, todėl ne visos reakcijos buvo įtrauktos į saugumo duomenų bazę ir jų dažnio tiksliai nustatyti negalima.
Polish: Syldenafil jest szybko wchłaniany.
Lithuanian: Sildenafilis absorbuojamas greitai.
Polish: Leku Sildenafil ratiopharm nie należy przyjmować częściej niż raz na dobę.
Lithuanian: Sildenafil ratiopharm negalima vartoti daugiau kaip vieną kartą per parą.
Polish: W naturalnych warunkach, tzn. przy pobudzeniu seksualnym, przywraca on zaburzony mechanizm erekcji poprzez zwiększenie dopływu krwi do prącia.
Lithuanian: Įprastomis sąlygomis, jeigu yra seksualinė stimuliacija, jis atkuria erekcijos funkciją, padidindamas kraujo pritekėjimą į varpą.
Polish: Wyniki te są zgodne ze znaczącym wpływem rytonawiru na liczną grupę substratów cytochromu P450.
Lithuanian: Toks skirtumas atsiranda dėl stipraus ritonaviro poveikio daugeliui P450 substratų.
Polish: Objawy takie występują zwykle w ciągu 4 godzin od przyjęcia leku Sildenafil ratiopharm.
Lithuanian: Šie simptomai paprastai pasireiškia 4 valandų laikotarpyje nuo Sildenafil ratiopharm pavartojimo.
Polish: Dzieci i młodzież Produkt leczniczy Sildenafil ratiopharm nie jest wskazany dla osób w wieku poniżej 18 lat.
Lithuanian: Vaikų populiacija Sildenafil ratiopharm nėra skirtas jaunesniems kaip 18 metų asmenims.
Polish: Większość z tych pacjentów, lecz nie wszyscy, miała czynniki ryzyka wystąpienia chorób sercowo-naczyniowych.
Lithuanian: Daugumai (tačiau ne visiems) tokių pacientų prieš sildenafilio vartojimą buvo širdies ir kraujagyslių sistemos ligų rizikos veiksnių.
Polish: Efekt ten najczęściej występuje w ciągu 4 godzin od podania syldenafilu (patrz punkt 4.2 i 4.4).
Lithuanian: Išgėrus sildenafilio dozę, ji dažniausiai pasireiškia per 4 valandas (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
Polish: Jednoczesne stosowanie z innymi inhibitorami PDE5 lub innymi metodami leczenia zaburzeń erekcji
Lithuanian: Vartojimas kartu su kitais FDE5 inhibitoriais arba su kitomis gydymo priemonėmis nuo erekcijos sutrikimo
Polish: Nie należy przyjmować większej ilości tabletek, niż przepisze lekarz.
Lithuanian: Visada vartokite ne daugiau plėvele dengtų tablečių, nei nurodė gydytojas.
Polish: Działania te pogrupowano wg klasyfikacji układowo-narządowej, i częstości ich występowania (bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100) i rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000)).
Lithuanian: Toliau esančioje lentelėje medicininiu požiūriu svarbios nepageidaujamos reakcijos, kurios klinikinių tyrimų metu vartojant vaistinį preparatą pasireiškė dažniau nei vartojant placebą, išvardytos pagal organų sistemų klases ir dažnį (labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000)).
Polish: Bóle w klatce piersiowej - występują niezbyt często.
Lithuanian: Krūtinės skausmai - tai pasireiškia nedažnai.
Polish: Syldenafil jest słabym inhibitorem następujących izoenzymów cytochromu P450: 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 i 3A4 (IC50 > 150 μM).
Lithuanian: Sildenafilis silpnai slopina citochromo P450 izofermentus 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ir 3A4 (IC50> 150 μmol).
Polish: Nadmiernie przedłużające się i czasem bolesne wzwody - występują rzadko (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów).
Lithuanian: - Ilgalaikė ir kartais skausminga erekcija - tai pasireiškia retai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių).
Polish: W takim przypadku lekarz powinien dokładnie ocenić, czy stan serca pozwala na dodatkowy wysiłek, jaki wiąże się z aktywnością seksualną.
Lithuanian: Tokiu atveju gydytojas turi kruopščiai patikrinti, ar jūsų širdis gali ištverti papildomą krūvį, kurį suteikia lytinis aktas;
Polish: W przypadkach przedawkowania, w zależności od występujących objawów należy stosować standardowe leczenie podtrzymujące.
Lithuanian: Perdozavus taikomos, jei reikia, įprastinės palaikomojo gydymo priemonės.
Polish: Ten lek umożliwia utrzymanie erekcji przez czas wystarczający do odbycia stosunku płciowego.
Lithuanian: Šis vaistas leidžia išlaikyti erekciją pakankamai ilgai, kad būtų galima atlikti visavertį lytinį aktą.
Polish: Przyjmowanie leku Sildenafil ratiopharm razem z niektórymi lekami może wywołać problemy.
Lithuanian: Sildenafil ratiopharm vartojimas su kai kuriais kitais vaistais gali sukelti sveikatos problemų.
Polish: Europejska Agencja Leków uchyliła obowiązek dołączania wyników badań produktu leczniczego referencyjnego zawierającego syldenafil we wszystkich podgrupach populacji dzieci i młodzieży w leczeniu zaburzeń erekcji (stosowanie u dzieci i młodzieży, patrz punkt 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti referencinio vaistinio preparato, kurio sudėtyje yra sildenafilio, tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis dėl erekcijos sutrikimo gydymo (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Polish: Zespół StevensaJohnsona (ang. Stevens Johnson Syndrome, SJS)*, martwica toksyczna naskórka (ang. Toxic Epidermal Necrolysis, TEN)*
Lithuanian: Stivenso-Džonsono sindromas (SJS) *, toksinė epidermio nekrolizė (TEN)*
Polish: Stosowanie leku Sildenafil ratiopharm z jedzeniem, piciem i alkoholem W razie przyjmowania tego leku z jedzeniem, działanie leku Sildenafil ratiopharm może być opóźnione.
Lithuanian: Sildenafil ratiopharm vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu Kai šis vaistas vartojamas su maistu, gali būti, kad Sildenafil ratiopharm poveikis pasireikš kiek vėliau.
Polish: Istotne z medycznego punktu widzenia działania niepożądane zgłaszane z częstością większą niż u pacjentów przyjmujących placebo w badaniach klinicznych kontrolowanych placebo, oraz istotne z medycznego punktu widzenia działania niepożądane, zgłaszane po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu
Lithuanian: Medicininiu požiūriu svarbios nepageidaujamos reakcijos, kurios kontroliuotų klinikinių tyrimų metu dažniau pasireiškė vartojant vaistinį preparatą nei placebą ir medicininiu požiūriu svarbios nepageidaujamos reakcijos, kurios pasireiškė stebint vaistinį preparatą rinkoje
Polish: W podwójnie zaślepionym, kontrolowanym placebo badaniu wysiłkowym oceniono 144 pacjentów z zaburzeniami erekcji i stabilną dławicą piersiową, którzy stale przyjmowali leki przeciwdławicowe (za wyjątkiem azotanów).
Lithuanian: Dvigubai aklo placebu kontroliuojamo fiziniu krūviu pasunkinto tyrimo metu buvo vertinami 144 erekcijos sutrikimus patiriantys pacientai, sergantys lėtine stabiliąja krūtinės angina ir nuolat vartojantys vaistinių preparatų nuo krūtinės anginos (išskyrus nitratus).
Polish: Lek Sildenafil ratiopharm zawiera substancję czynną - syldenafil, który należy do grupy leków zwanych inhibitorami fosfodiesterazy typu 5 (PDE5).
Lithuanian: Sildenafil ratiopharm sudėtyje yra veikliosios medžiagos sildenafilio, kuris priklauso vaistų grupei, vadinamai fosfodiesterazės 5 tipo (FDE5) inhibitoriais.
Polish: Preparatów przeznaczonych do leczenia zaburzeń erekcji, w tym syldenafilu nie należy stosować u mężczyzn, dla których aktywność seksualna nie jest wskazana (np. pacjenci z ciężkimi schorzeniami układu sercowo-naczyniowego, takimi jak niestabilna dławica piersiowa lub ciężka niewydolność serca).
Lithuanian: Vaistinių preparatų nuo erekcijos sutrikimo, tarp jų sildenafilio, negalima vartoti vyrams, kuriems nepatariamas lytinis aktyvumas (pavyzdžiui, sergantiesiems sunkiomis širdies ligomis, įskaitant krūtinės anginą ir sunkų širdies nepakankamumą).
Polish: - Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, wodorofosforan wapnia (bezwodny), talk, makrogol 6000, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek czerwony.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra: mikrokristalinė celiuliozė, hipromeliozė, kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas, bevandenis kalcio vandenilio fosfatas, talkas, makrogolis 6000, titano dioksidas, raudonasis geležies oksidas.
Polish: Pomimo, że u pacjentów tych nie zaobserwowano zwiększenia częstości występowania zdarzeń niepożądanych, w czasie jednoczesnego stosowania syldenafilu z inhibitorami CYP3A4 należy rozważyć zastosowanie dawki początkowej 25 mg.
Lithuanian: Nors taip gydomiems pacientams nepageidaujamas poveikis nepadažnėjo, vis dėlto kartu su CYP3A4 inhibitoriais pradžioje reikia gerti 25 mg sildenafilio dozę.
Polish: • nie przyjmować azotanów, w celu złagodzenia bólu w klatce piersiowej.
Lithuanian: • krūtinės skausmo malšinti nitratais negalima.
Polish: Dodatkowo należy rozważyć rozpoczęcie leczenia od dawki 25 mg syldenafilu (patrz punkty 4.4 i 4.5).
Lithuanian: Be to, iš pradžių turi būti skiriama 25 mg sildenafilio dozė (žr. 4.4 ir 4.5 skyrius).
Polish: Jeśli po zażyciu tego leku nie dochodzi do wzwodu lub czas trwania wzwodu nie jest wystarczający do odbycia stosunku płciowego, należy powiedzieć o tym lekarzowi.
Lithuanian: Jei šis vaistas nepadeda atsirasti erekcijai arba jei erekcija trunka nepakankamai ilgai, kad užbaigtumėte lytinį aktą, turite pasakyti apie tai gydytojui.
Polish: W zależności od skuteczności i tolerancji produktu leczniczego, dawka może być stopniowo zwiększona do 50 mg, maksymalnie do 100 mg (w razie konieczności).
Lithuanian: Atsižvelgiant į veiksmingumą ir toleravimą, jei reikia, dozę galima didinti palaipsniui iki 50 mg arba iki 100 mg.
Polish: Zaburzenia widzenia barwnego**, zaburzenia widzenia, niewyraźne widzenie
Lithuanian: Spalvoto matymo sutrikimas**, regėjimo sutrikimas, neryškus matymas
Polish: Syldenafil nie miał wpływu na parametry farmakokinetyczne sakwinawiru (patrz punkt 4.2).
Lithuanian: sildenafilis sakvinaviro farmakokinetikai įtakos nedarė (žr. 4.2 skyrių).