FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der skal udføres månedlige leverfunktionstest under de 2 første behandlingsforløb.
Norwegian Bokmål: Under behandlingen må det tas leverfunksjonsprøver hver måned i løpet av de 2 første behandlingsregimene.
Danish: - Visse lægemidler mod epilepsi (f.eks. phenytoin, fosphenytoin, phenobarbital, carbamazepin,
Norwegian Bokmål: - Enkelte legemidler som brukes til å behandle epilepsi (f.eks. fenytoin, fosfenytoin, fenobarbital,
Danish: - Lægemidler mod visse bakterieinfektioner (f.eks. rifampicin, telithromycin, clarithromycin,
Norwegian Bokmål: - Legemidler som brukes til å behandle bakterieinfeksjoner (f.eks. rifampicin, telitromycin,
Danish: Samtidig brug af piller med gestagen alene, en gestagenspiral eller kombinerede p-piller anbefales ikke (se pkt.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av rene progestagentabletter, progestagenfrisettende intrauterin antikonsepsjon (spiral) eller kombinasjonspiller anbefales ikke (se pkt.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Esmya
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Esmya
Danish: Hos ca. 10-15 % af de patienter, som behandles med ulipristalacetat, kan endometriet fortykkes (>16 mm) under det første 3-måneders behandlingsforløb.
Norwegian Bokmål: Ca. 5 % av pasientene i fertil alder som opplever kraftig menstruasjonsblødning har en endometrietykkelse på over 16 mm. Hos ca. 10-15 % av pasientene behandlet med ulipristalacetat kan endometriet fortykkes (> 16 mm) under det første 3-måneders behandlingsregimet.
Danish: Efter administration af den potente CYP3A4-hæmmer ketoconazol (400 mg en gang dagligt i 7 dage) til raske kvindelige forsøgspersoner steg Cmax og AUC for ulipristalacetat henholdsvis 2 og 5,9 gange.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av den potente CYP3A4-inhibitoren ketokonazol (400 mg én gang daglig i 7 dager) til friske kvinnelige frivillige, økte Cmax og AUC for ulipristalacetat henholdsvis 2 og
Danish: BLODPRØVE (4 uger efter behandlingsstart) 3.
Norwegian Bokmål: PRØVE (4 uker etter starten) 3.
Danish: 5 mg/dag N=213
Norwegian Bokmål: 5 mg/ døgn N=213
Danish: Følelsesmæssig forstyrrelse
Norwegian Bokmål: Angst Emosjonell forstyrrelse
Danish: CYP3A4-hæmmere
Norwegian Bokmål: CYP3A4-inhibitorer:
Danish: - Visse lægemidler mod for højt blodtryk (f.eks. verapamil).
Norwegian Bokmål: - Enkelte legemidler som brukes til å behandle hypertensjon (f.eks. verapamil).
Danish: Hvis der under gentaget intermitterende behandling efter den første reduktion i blødning eller amenorré forekommer et ændret vedvarende eller uventet blødningsmønster, f.eks. blødning mellem menstruationer, kan en undersøgelse af endometriet, inkl.
Norwegian Bokmål: Hvis, under gjentatt intermitterende behandling, etter den innledende reduksjonen av blødning eller amenoré, det oppstår et endret vedvarende eller uventet blødningsmønster, som intermenstruell blødning, bør det utføres en undersøkelse av endometrium, herunder endometriebiopsi, for å utelukke andre underliggende tilstander, deriblant endometriell malignitet.
Danish: 5 mg/dag N=178
Norwegian Bokmål: 5 mg/ døgn N=178
Danish: Hvis der observeres fortykkelse af endometriet, der varer ved, efter at menstruationerne er vendt tilbage i behandlingsfrie perioder eller 3 måneder efter afslutningen af behandlingsforløb, og/eller der observeres et ændret blødningsmønster (se punktet "Blødningsmønster" nedenfor), bør der udføres en undersøgelse, herunder endometriebiopsi, for at udelukke andre underliggende sygdomme, herunder endometriemalignitet.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppdages endometriefortykkelse som vedvarer etter tilbakevendt menstruasjon i behandlingsfrie perioder eller lengre enn 3 måneder etter avsluttede behandlingsregimer og/eller endret blødningsmønster oppdages (se under «Blødningsmønster» nedenfor), bør det utføres en undersøkelse som omfatter biopsi av endometrium, for å utelukke andre underliggende sykdommer, deriblant endometriell malignitet.
Danish: 10 mg/dag N=176
Norwegian Bokmål: 10 mg/ døgn N=176
Danish: Du må derfor ikke amme dit barn, når du tager Esmya.
Norwegian Bokmål: Du må derfor unngå amming under bruk av Esmya.
Danish: 10 mg/dag N=132
Norwegian Bokmål: 10 mg/ døgn N=132
Danish: dabigatranetexilat).
Norwegian Bokmål: nevirapin).
Danish: Hvis der oberveres fortykkelse af endometriet, der varer ved, efter at menstruationerne er vendt tilbage i behandlingsfrie perioder eller 3 måneder efter afslutningen af behandlingsforløb, og/eller der observeres et ændret blødningsmønster, skal der foretages en undersøgelse, herunder endometriebiopsi, for at udelukke andre underliggende sygdomme, herunder endometriemalignitet.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppdages endometriefortykkelse som vedvarer eller tilbakevendt menstruasjon under behandlingsfrie perioder eller lengre enn 3 måneder etter slutten av behandlingsregimene, og/eller et endret blødningsmønster oppdages, bør det utføres en undersøkelse som omfatter biopsi av endometrium, for å utelukke andre underliggende sykdommer, deriblant endometriell malignitet.
Danish: Ulipristalacetat 10 mg/dag N=94
Norwegian Bokmål: Ulipristalacetat 10 mg/døgn N=94
Danish: Livmoder-, livmoderhals-, brystkræft og kræft i æggestokkene.
Norwegian Bokmål: Kreft i livmor, livmorhals, eggstokker eller bryster.
Danish: Blandt disse 1.053 kvinder blev sikkerheden af gentagne intermitterende behandlingsforløb (hver især begrænset til 3 måneder) evalueret hos 551 kvinder med uterusfibromer i to fase III-studier (inkl.
Norwegian Bokmål: Blant disse 1053 kvinnene er sikkerheten til gjentatte intermitterende behandlingsregimer (hvert begrenset til 3 måneder) evaluert hos 551 kvinner med uterusmyomer behandlet med 5 eller 10 mg ulipristalacetat under to fase III-studier (inkludert 446 kvinner eksponert for fire intermitterende behandlingsregimer, derav 53 som var eksponert for åtte intermitterende behandlingsregimer), og hadde en lignende sikkerhetsprofil som den observert for ett behandlingsregime.
Danish: Ovariecyste* Brystømhed/smerter
Norwegian Bokmål: Hetetokter* Bekkensmerter Ovariecyste* Ømhet/smerter i brystene
Danish: - Fordøjelsesbesvær, oppustethed.
Norwegian Bokmål: hetetokter - tretthet (utmattelse) - vektøkning.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Esmya
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Esmya
Danish: • der skal desuden udføres levertest 2-4 uger efter afbrydelse af behandlingen.
Norwegian Bokmål: • Videre anbefales det å ta leverprøver innen 2-4 uker etter avsluttet behandling.
Danish: Ulipristalacetat 5 mg/dag N=93
Norwegian Bokmål: Ulipristalacetat 5 mg/døg n N=93
Danish: Fortykket endometrium
Norwegian Bokmål: Endometriefortykkelse
Danish: Efter administration af den moderate CYP3A4-hæmmer erythromycinpropionat (500 mg to gange dagligt i 9 dage) til raske kvindelige forsøgspersoner steg Cmax og AUC for ulipristalacetat henholdsvis 1,2 og 2,9 gange.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av den moderate CYP3A4-inhibitoren erytromycinpropionat (500 mg to ganger daglig i 9 dager) til friske, kvinnelige, frivillige forsøkspersoner, økte Cmax og AUC for ulipristalacetat henholdsvis 1,2 og 2,9 ganger; AUC for den aktive metabolitten for ulipristalacetat økte 1,5 ganger mens Cmax for den aktive metabolitten ble redusert (0,52 ganger endring).
Danish: MA (EU) Nummer
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer
Danish: Dette skal gøres lige efter trin J.
Norwegian Bokmål: Dette skal gjøres rett etter trinn J.
Danish: Du skal også bruge:
Norwegian Bokmål: Du trenger også:
Danish: Pakningen indeholder:
Norwegian Bokmål: Pakningen inneholder:
Danish: b Beregning på baggrund af 67 profiler.
Norwegian Bokmål: b Beregning basert på 67 profiler.
Danish: Du kan gøre dette ved at holde dem i dine hænder, indtil de føles ligeså varme som dine hænder, se figur A.
Norwegian Bokmål: Du kan gjøre dette ved å holde dem i hendene inntil de kjennes like varme som hendene dine, se figur A.
Danish: Vask altid dine hænder og sørg for at området omkring dig er rent.
Norwegian Bokmål: Vask alltid hendene, og forsikre deg om at området rundt deg er rent.
Danish: Disse kan blive alvorlige og eventuelt livstruende, se
Norwegian Bokmål: Disse kan bli alvorlige og kan være livstruende, se
Danish: Tag i stedet en ny pakning i brug.
Norwegian Bokmål: Bruk i stedet en ny pakning.
Danish: Den nødvendige dosis bestemmes ud fra følgende formel:
Norwegian Bokmål: Den nødvendige dosen beregnes etter følgende formel:
Danish: • Du vil blive overvåget nøje for udvikling af disse inhibitorer
Norwegian Bokmål: • Du vil bli overvåket nøye med hensyn til utvikling av disse inhibitorene
Danish: Så meget skal du bruge
Norwegian Bokmål: Hvor mye skal du bruke
Danish: Af mikrobiologiske hensyn bør produktet anvendes straks.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn bør preparatet brukes umiddelbart.
Danish: • Injicér langsomt over en periode på ca. 2 minutter.
Norwegian Bokmål: • Injiser sakte i løpet av omtrent 2 minutter.
Danish: Anvend altid en aseptisk teknik.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid aseptisk teknikk.
Danish: Kontakt straks lægen, hvis dette sker.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart dersom dette skjer.
Danish: • Kontrollér navnet, styrken og farven på pakningen for at sikre, at den indeholder det rigtige produkt.
Norwegian Bokmål: • Kontroller navnet, styrken og fargen på pakningen for å forsikre deg om at den inneholder det riktige preparatet.
Danish: FK parameter N=Antal patienter
Norwegian Bokmål: FK-parameter N = Antall pasienter
Danish: For at forbedre sporbarhed af biologiske lægemidler, skal produktnavn og batchnummer på det administrerede produkt tydeligt registreres.
Norwegian Bokmål: For å bedre sporbarheten av biologiske legemidler bør navn og batchnummer på det administrerte produktet registreres tydelig.
Danish: Udstyret er kun til engangsbrug.
Norwegian Bokmål: Utstyret er kun til engangsbruk.
Danish: Brug ikke pulveret hvis farven er ændret.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke pulveret hvis fargen har endret seg.
Danish: Reaktioner på injektionsstedet***
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonstedet***
Danish: • Kontrollér udløbsdatoen.
Norwegian Bokmål: • Kontroller utløpsdatoen.
Danish: Dette er især relevant ved ændring af laboratoriet og/eller reagenser, der anvendes ved analysen.
Norwegian Bokmål: Dette er av betydning spesielt ved endring av laboratorium og/eller endring av reagenser brukt i testen.
Danish: Indtil blødningen er ophørt
Norwegian Bokmål: Inntil blødningen er stanset
Danish: • Tag det antal af pakninger med Esperoct som du har brug for.
Norwegian Bokmål: • Ta frem det antallet pakninger med Esperoct du trenger.
Danish: Hvis du har glemt en dosis, skal du injicere den glemte dosis, så snart du kommer i tanke om det. Du må ikke injicere en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer en dose, skal du injisere den glemte dosen så snart du husker det. Du må ikke injisere en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Danish: Brug ikke udstyret uden grundig undervisning fra lægen eller sygeplejersken.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke utstyret uten tilstrekkelig opplæring fra lege eller sykepleier.
Danish: • Anvend en ren og bakteriefri (aseptisk) metode.
Norwegian Bokmål: • Bruk en ren og bakteriefri (aseptisk) teknikk.
Danish: • trykken for brystet
Norwegian Bokmål: • tetthet i brystet
Danish: Udslæt Erytem Pruritus
Norwegian Bokmål: Utslett Erytem Kløe
Danish: Esperoct indeholder natrium
Norwegian Bokmål: Esperoct inneholder natrium
Danish: Profylakse hos voksne/unge
Norwegian Bokmål: Profylakse hos voksne/ungdom
Danish: Anvend ikke udstyret, hvis udløbsdatoen er overskredet.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke utstyret dersom utløpsdatoen er overskredet.
Danish: Anvend ikke udstyret, hvis du har mistanke om, at det er forurenet.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke utstyret hvis du mistenker at det er forurenset.
Danish: Inklusive tandudtrækning
Norwegian Bokmål: Inkludert tanntrekking
Danish: • gazestykker og plastre.
Norwegian Bokmål: • gaskompresser og plaster.
Danish: Farmakokinetiske parametre
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske parametere
Danish: Esperoct er nu klar til at blive injiceret i en vene.
Norwegian Bokmål: Esperoct er nå klar for å injiseres i en vene.
Danish: * PTPs: Tidligere behandlede patienter.
Norwegian Bokmål: * PTPs: Tidligere behandlede pasienter («previously treated patients»).
Danish: Dette svarer til en højere distributionsvolumen pr. kg. kropsvægt hos børn sammenlignet med voksne (tabel 4).
Norwegian Bokmål: Dette korresponderer med et høyere distribusjonsvolum per kilo kroppsvekt hos barn sammenlignet med voksne (tabell 4).
Danish: Sikkerhed og virkning af Esperoct hos patienter der ikke tidligere er blevet behandlet, er endnu ikke klarlagt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Esperoct hos tidligere ubehandlede pasienter har ennå ikke blitt fastslått.
Danish: • Hvis du er allergisk over for hamsterproteiner.
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor hamsterproteiner
Danish: Inden for en time før kirurgi
Norwegian Bokmål: Innen én time før inngrepet
Danish: Genbrug ikke udstyret.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk utstyret om igjen.
Danish: • Disse inhibitorer, specielt ved høje koncentrationer, forhindrer, at behandlingen virker korrekt
Norwegian Bokmål: • Disse inhibitorene, særlig ved høye nivåer, gjør at behandlingen slutter å fungere som den skal
Danish: • rødme og/eller hævelse af læber, tunge, ansigt eller hænder
Norwegian Bokmål: • rødhet og/eller hevelse i lepper, tunge, ansikt eller hender
Danish: Svære eller livstruende blødninger
Norwegian Bokmål: Alvorlige eller livstruende blødninger
Danish: Dosisniveau og doseringsinterval i forbindelse med kirurgi afhænger af indgrebet og den lokale praksis.
Norwegian Bokmål: Dosenivå og doseringsintervall ved kirurgi avhenger av inngrepet og lokal praksis.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Tidligere brug af faktor VIII-medicin
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Tidligere bruk av faktor VIII-legemidler
Danish: • Hvis du er allergisk over for det aktive stof eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6)
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor virkestoffet eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
Danish: Profylakse hos børn (under 12 år)
Norwegian Bokmål: Profylakse hos barn (yngre enn 12 år)
Danish: • Vask dine hænder og tør dem af i et rent håndklæde eller lad dem lufttørre.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene dine, og tørk dem ordentlig ved bruk av et rent håndkle eller lufttørking.
Danish: Esperoct er til intravenøs anvendelse.
Norwegian Bokmål: Esperoct er til intravenøs bruk.
Danish: Pulveret er hvidt til off-white.
Norwegian Bokmål: Pulveret er hvitt til offwhite.
Danish: Der er ikke udført reproduktionsstudier hos dyr med faktor VIII.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført reproduksjonsstudier med faktor VIII hos dyr.
Danish: Når du klargør og injicerer lægemidlet direkte ind i en vene, er det vigtigt at bruge en ren og bakteriefri (aseptisk) metode.
Norwegian Bokmål: Når du klargjør og injiserer legemiddel direkte i en vene, er det viktig å bruke en ren og bakteriefri (aseptisk) teknikk.
Danish: Hvis du tidligere har fået behandling med faktor VIII i over 150 dage, kan der udvikles inhibitorer (antistoffer) (kan forekomme hos 1 ud af 100 patienter).
Norwegian Bokmål: Hvis du tidligere har blitt behandlet i over 150 dager med faktor VIII, kan inhibitorer (antistoffer) utvikle seg (kan ramme opptil 1 av 100 personer).
Danish: Følg instruktionen i brug af din forbindelse og CVAD i samråd med lægen eller sygeplejersken.
Norwegian Bokmål: Følg instruksjonene for riktig bruk av din kobling og ditt CVAD i samråd med din lege eller sykepleier.
Danish: Følgende bivirkninger er observeret med Esperoct
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er blitt observert med Esperoct
Danish: Hvis sådanne inhibitorer forekommer, vil tilstanden komme til udtryk som utilstrækkeligt klinisk respons.
Norwegian Bokmål: Hvis slike inhibitorer oppstår, vil tilstanden vise seg i form av utilstrekkelig klinisk respons.
Danish: • 1 stempelstang (placeret under sprøjten)
Norwegian Bokmål: • 1 stempelstang (ligger under sprøyten)
Danish: Det er værd at tage i betragtning, at den årlige blødningsrate (ABR) ikke er sammenlignelig mellem forskellige faktor-koncentrater og mellem forskellige kliniske studier.
Norwegian Bokmål: Bemerk: Årlig blødningsfrekvens (ABR) er ikke sammenlignbar mellom ulike faktorkonsentrater og mellom ulike kliniske studier.
Danish: Esperoct leveres som pulver.
Norwegian Bokmål: Esperoct leveres som et pulver.
Danish: Det opblandede præparat skal injiceres i en vene (intravenøs (i.v.)
Norwegian Bokmål: Det rekonstituerte preparatet skal injiseres i en vene (intravenøs (i.v.)
Danish: • hudreaktioner på injektionsstedet
Norwegian Bokmål: • hudreaksjoner på injeksjonsstedet
Danish: Som forventet viste genfindingen sig at være lavere, mens clearance justeret for legemsvægt viste sig at være højere hos børn sammenlignet med voksne og unge.
Norwegian Bokmål: Som forventet viste «Incremental recovery» seg å være lavere, mens clearance justert for kroppsvekt viste seg å være høyere hos barn sammenlignet med voksne og ungdom.
Danish: • Tag fat i stempelstangen i den brede ende og tag den ud af kartonen.
Norwegian Bokmål: • Grip stempelstangen i den brede enden, og ta den ut av kartongen.
Danish: Halveringstiden for Esperoct var 1,6 gange længere sammenlignet med ikke-modificerede faktor VIIIpræparater hos voksne.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden til Esperoct var 1,6 ganger lenger sammenlignet med umodifiserte faktor VIIIpreparater hos voksne.
Danish: Injektion af opløsningen gennem et udstyr til central venøs adgang (CVAD), såsom et centralt venekateter eller en subkutan port:
Norwegian Bokmål: Injisering av oppløsningen via utstyr for sentral venøs tilgang (CVAD), slik som et sentralt venekateter eller en subkutan port:
Danish: Stop injektionen med det samme, hvis du får alvorlige og pludselige allergiske reaktioner (anafylaktiske reaktioner).
Norwegian Bokmål: Stopp injeksjonen umiddelbart dersom du får alvorlige og plutselige allergiske reaksjoner (anafylaktiske reaksjoner).
Danish: • hovedpine, kvalme eller opkastning.
Norwegian Bokmål: • hodepine, kvalme eller oppkast.
Danish: Produktet indeholder spor af hamsterproteiner, som kan medføre allergiske reaktioner hos nogle patienter.
Norwegian Bokmål: Preparatet inneholder spor av hamsterproteiner, som hos noen pasienter kan gi allergiske reaksjoner.
Danish: Overvej at fortsætte behandlingen i yderligere 7 dage for at opretholde faktor VIII-aktivitet på 30% til 60% (IE/dl)
Norwegian Bokmål: Vurder å fortsette behandlingen i ytterligere 7 dager for å opprettholde en faktor VIIIaktivitet på 30-60 % (IE/dl)
Danish: 9 af disse patienter vendte tilbage til profylaktisk behandling hver 4. dag under den randomiserede studiefase.
Norwegian Bokmål: Ni av disse pasientene gikk tilbake til profylakse hver 4. dag i den randomiserte fasen av studien.
Danish: • bleg og kold hud, hurtig hjerterytme (puls) eller svimmelhed (lavt blodtryk)
Norwegian Bokmål: • blek og kald hud, rask hjertefrekvens eller svimmelhet (lavt blodtrykk)
Danish: injektion).
Norwegian Bokmål: injeksjon).
Danish: Der er risiko for, at du kan få en alvorlig og pludselig allergisk reaktion (f.eks. en anafylaktisk reaktion) over for Esperoct.
Norwegian Bokmål: Det er en risiko for at du kan få en plutselig og alvorlig allergisk reaksjon (f.eks. anafylaktisk reaksjon) overfor Esperoct.
Danish: Faktor VIII er et protein, som findes i blodet, og som hjælper med at forebygge og stoppe blødning.
Norwegian Bokmål: Faktor VIII er et protein som naturlig finnes i blodet og som hjelper med å forebygge og å stoppe blødning.
Danish: Bivirkningskategorierne i tabel 3 er klassificeret i henhold til MedDRA-systemorganklasser (SOC og foretrukken term (Preferred Term Level)).
Norwegian Bokmål: Bivirkningskategoriene i tabell 3 er satt opp etter MedDRA-organklassesystemet (SOC og «Preferred Term Level»).
Danish: • Tør gummiproppen af med en steril alkoholserviet, og lad den lufttørre i nogle sekunder før brug, for at sikre at den er så fri for bakterier som muligt.
Norwegian Bokmål: • Tørk av gummiproppen med en steril alkoholserviett, og la den tørke noen få sekunder før bruk for å sikre at den er så bakteriefri som mulig.
Danish: Der har i meget sjældne tilfælde været observeret dannelse af antistoffer mod hamsterprotein med relaterede overfølsomhedsreaktioner.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller er det observert utvikling av antistoffer mot hamsterprotein med relaterte overfølsomhetsreaksjoner.
Danish: Udstyret må ikke åbnes, før du er klar til at bruge det. Anvend ikke udstyret, hvis det har været tabt, eller det er beskadiget.
Norwegian Bokmål: Ikke åpne utstyret før du er klar til å bruke det. Bruk ikke utstyret dersom det har blitt utsatt for støt, eller dersom det er skadd.
Danish: Der kunne ikke påvises en sammenhæng med bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Ingen korrelasjon med bivirkninger kunne stadfestes.
Danish: Det rekonstituerede lægemiddel skal inspiceres visuelt for partikler og misfarvning før administration.
Norwegian Bokmål: Det rekonstituerte legemidlet skal inspiseres visuelt for partikler og misfarging før administrasjon.
Danish: Tal med din læge eller apotekspersonalet hvis du har en hjertesygdom, eller du har en risiko for at få en hjertesygdom.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du har hjertesykdom eller du har risiko for å få hjertesykdom.
Danish: Når først produktet er taget ud af køleskabet, må det ikke sættes tilbage i køleskabet.
Norwegian Bokmål: Når preparatet er tatt ut av kjøleskap, skal det ikke settes tilbake i kjøleskapet.
Danish: "Allergiske reaktioner (overfølsomhed)" ovenfor for yderligere oplysninger
Norwegian Bokmål: «Allergiske reaksjoner (overfølsomhet)» ovenfor for mer informasjon
Danish: Gentag om nødvendigt efter 24 timer
Norwegian Bokmål: Gjenta etter 24 timer om
Danish: Opblandet opløsning må ikke fryses eller opbevares i sprøjter.
Norwegian Bokmål: Rekonstituert oppløsning skal ikke fryses eller oppbevares i sprøyter.
Danish: Esperoct gives som en injektion i en blodåre (intravenøst), se "Esperoct brugervejledning" for yderligere oplysninger.
Norwegian Bokmål: Esperoct gis som en injeksjon i en vene (intravenøst), se «Bruksanvisning for Esperoct» for mer informasjon.
Danish: Generelt bør alle patienter i behandling med koagulationsfaktor VIII-præparater monitoreres omhyggeligt for udviklingen af inhibitorer ved passende kliniske observationer og laboratorietests.
Norwegian Bokmål: Generelt bør alle pasienter som behandles med koagulasjonsfaktor VIII-preparater overvåkes nøye for utvikling av inhibitorer ved hjelp av passende kliniske observasjoner og laboratorietester.
Danish: Dosis baseret på legemsvægt kan kræve justering hos undervægtige eller overvægtige patienter.
Norwegian Bokmål: Dose som baseres på kroppsvekt kan kreve justering hos undervektige eller overvektige pasienter.
Danish: Smid ikke nogen af tingene ud, før du har injiceret den opblandede opløsning.
Norwegian Bokmål: Kast ikke noen av delene før du har injisert den rekonstituerte oppløsningen.
Danish: Spids (under beskyttelsespapir)
Norwegian Bokmål: Spiss Beskyttelses(under beskyttelsespapiret) papir
Danish: Langt størstedelen af de blødninger, der blev behandlet med Esperoct, var lette/moderate.
Norwegian Bokmål: De fleste blødningene som ble behandlet med Esperoct var av mild/moderat alvorlighetsgrad.
Danish: Monitorering af behandlingen
Norwegian Bokmål: Overvåkning av behandlingen
Danish: Advarsel: Den fyldte sprøjte er lavet af glas og er designet til at kunne passe sammen med standard luer-lock forbindelser.
Norwegian Bokmål: Advarsel: Den ferdigfylte sprøyten er laget av glass og er utformet til å passe sammen med standardkoblinger med luer-lås.
Danish: • Injektion ind i et CVAD kræver muligvis en steril 10 ml plastiksprøjte til udtræk af den opblandede opløsning.
Norwegian Bokmål: • Injisering i et CVAD kan kreve bruk av en steril 10 ml plastsprøyte til å trekke opp den rekonstituerte oppløsningen.
Danish: Gummiprop (under plastikhætte)
Norwegian Bokmål: Gummipropp (under plastlokket)
Danish: Enkeltdosis eller gentag injektion hver 24. time i mindst én dag, indtil opheling er nået
Norwegian Bokmål: Enkeltdose eller gjentatt injeksjon hver 24. time i minst 1 døgn inntil tilheling er oppnådd nødvendig