FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • If platelet counts < 25,000 cells/μL or ANC < 750 cells/μL on a Bortezomib Hospira dosing day (other than Day 1 of each cycle)
Hungarian: • Ha a Bortezomib Hospira adagolásának napján (minden ciklus 1. napját kivéve) a thrombocytaszám < 25 000 sejt/mikroliter vagy az abszolút neutrophilszám < 750 sejt/mikroliter,
English: Hypophosphataemia*, Hyperkalaemia*, Hypercalcaemia*, Hypernatraemia*, Uric acid abnormal*, Diabetes mellitus*, Fluid retention
Hungarian: Tumor lysis szindróma, növekedési zavar*, hypomagnesaemia*, hypophosphataemia*, hyperkalaemia*, hypercalcaemia*, hypernatraemia*, kóros húgysavszint*, diabetes mellitus*, folyadék retenció
English: • Genital pain, problem having an erection
Hungarian: • a külső nemi szervek fájdalma, merevedés elérésének zavara;
English: Leukopenia*, Anaemia*, Lymphopenia* Uncommon Pancytopenia*
Hungarian: Leukopenia*, lymphopenia*
English: Mean total body clearances were 102 and 112 l/h following the first dose for doses of 1.0 mg/m2 and 1.3 mg/m respectively, and ranged from 15 to 32 l/h and 18 to 32 l/h following subsequent doses for doses of 1.0 mg/m2 and 1.3 mg/m2, respectively.
Hungarian: 18-32 l/óra között változott sorrendben az 1,0 mg/m 2-es, ill. az 1,3 mg/m 2-es ismételt dózisok esetén.
English: Common Renal impairment* Uncommon Renal failure acute, Renal failure chronic*, Urinary tract infection*, Urinary tract signs and symptoms*, Haematuria*, Urinary retention, Micturition disorder*, Proteinuria, Azotaemia, Oliguria*, Pollakisuria
Hungarian: Akut veseelégtelenség, krónikus veseelégtelenség*, húgyúti fertőzés*, húgyúti jelek és tünetek*, haematuria*, vizeletretenció, vizeletürítési zavarok*, proteinuria, azotaemia, oliguria*, pollakisuria
English: * Based on NCI Organ Dysfunction Working Group classification for categorising hepatic impairment (mild,
Hungarian: * A májkárosodás mértékét (enyhe, közepesen súlyos, súlyos) a NCI Organ Dysfunction Working Group májkárosodásra vonatkozó ajánlása alapján állapították meg.
English: • in combination with the medicines dexamethasone or dexamethasone together with thalidomide, for patients whose disease has not been previously treated and before receiving high-dose chemotherapy with blood stem cell transplantation (induction treatment).
Hungarian: - a nagy adagú kemoterápiás kezeléssel kombinált, vér eredetű őssejt-átültetést megelőzően, dexametazonnal vagy dexametazon és talidomid tartalmú gyógyszerekkel kombinációban (indukciós kezelés), olyan betegeknél, akiknek a betegségét korábban nem kezelték.
English: What Bortezomib Hospira is and what it is used for
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Bortezomib Hospira és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: 375 mg/m 2 IV on day 1; cyclophosphamide 750 mg/m 2 IV on day 1; doxorubicin 50 mg/m 2 IV on day 1;
Hungarian: ciklofoszfamidot az 1. nap; 50 mg/m2 iv.
English: Common Hepatic enzyme abnormality* Uncommon Hepatotoxicity (inc liver disorder), Hepatitis*, Cholestasis Rare
Hungarian: Hepatotoxicitás (beleértve: májbetegségek), hepatitis*, cholestasis
English: • Irritated or inflamed eyes, excessively wet eyes, painful eyes, dry eyes, eye infections, lump in the eyelid (chalazion) and red and swollen eyelids, discharge from the eyes, abnormal vision, bleeding of the eye
Hungarian: szemfertőzések, duzzanat a szemhéjban (jégárpa), pirosés duzzadt szemhéjak, váladékozó szem, látászavar, a szem bevérzése;
English: Once the symptoms of the toxicity have resolved, Bortezomib Hospira treatment may be re-initiated at a 25% reduced dose (1.3 mg/m2 reduced to 1.0 mg/m2, 1.0 mg/m2 reduced to 0.7 mg/m2).
Hungarian: Ha a toxikus tünetek megszűntek, a Bortezomib Hospira-kezelést újra lehet kezdeni 25%-kal csökkentett adaggal (1,3 mg/testfelület m2-ről
English: Prednisone is administered orally at 100 mg/m2 on days 1, 2, 3, 4 and 5 of each Bortezomib Hospira treatment cycle.
Hungarian: 50 mg/m 2. Minden egyes Bortezomib Hospira 3 hetes terápiás ciklus 1., 2., 3., 4. és 5. napján 100 mg/m 2 prednizon kerül beadásra, szájon át.
English: Bortezomib Hospira therapy should be withheld
Hungarian: A Bortezomib Hospira-kezelést abba kell hagyni.
English: Ear haemorrhage, Vestibular neuronitis, Ear disorder NOS Cardiac disorders Uncommon Cardiac tamponade
Hungarian: Fülvérzés, vestibularis neuronitis, fülbetegségek kmn.
English: and prednisone 100 mg/m2 orally on day 1 through day 5 of the 21 day bortezomib treatment cycle.
Hungarian: prednizont kaptak per os az 1. naptól a 21 napos bortezomib kezelési ciklus 5. napjáig.
English: 120 ng/ml for the 1.3 mg/m 2 dose.
Hungarian: 112 ng/ml volt.
English: How to store Bortezomib Hospira
Hungarian: Hogyan adják a Bortezomib Hospira-t?
English: Bortezomib Hospira 3 mg powder for solution for injection
Hungarian: Bortezomib Hospira 3 mg por oldatos injekcióhoz
English: Peripheral neuropathy in combination regimens
Hungarian: Perifériás neuropátia kombinált kezelés esetén Myeloma multiplex
English: BN:
Hungarian: Felh.:
English: When Bortezomib Hospira is given in combination with other medicinal products, refer to their Summaries of Product Characteristics for additional contraindications.
Hungarian: Amikor a Bortezomib Hospira-t más gyógyszerekkel kombináltan adják, a további ellenjavallatokat lásd e gyógyszerek alkalmazási előírásában.
English: An open label, randomised, Phase III non-inferiority study compared the efficacy and safety of the subcutaneous administration of bortezomib versus the intravenous administration.
Hungarian: A bortezomib-kezelés subcutan illetve intravénás alkalmazásának hatásosságát és biztonságosságát egy nyílt, randomizált, fázis III nem-inferioritást igazoló vizsgálatban hasonlították össze.
English: Combination therapy with dexamethasone and thalidomide Bortezomib Hospira is administered via intravenous or subcutaneous injection at the recommended dose of 1.3 mg/m2 body surface area twice weekly for two weeks on days 1, 4, 8, and 11 in a 28-day treatment cycle.
Hungarian: Kombinált terápia talidomiddal és dexametazonnal A Bortezomib Hospira beadása intravénás vagy subcutan injekcióban történik 1,3 mg/testfelület m ajánlott dózisban, hetente kétszer két héten át, egy 28 napos kezelési ciklus 1., 4., 8. és a 11. napján.
English: Dexamethasone is administered orally at 20 mg on days 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11 and 12 of the Bortezomib Hospira treatment cycle.
Hungarian: A dexametazont 20 mg-os adagban szájon át, a Bortezomib Hospira terápiás ciklus 1., 2., 4., 5., 8., 9., 11. és 12. napján adják.
English: Bortezomib Hospira 1 mg powder for solution for injection
Hungarian: Bortezomib Hospira 1 mg por oldatos injekcióhoz
English: • that Bortezomib Hospira is to be given only by IV or SC injections; no other route of administration is allowed
Hungarian: vagy sc. injekcióban alkalmazható, semmilyen más alkalmazási mód nem megengedett,
English: Therefore, caution should be used during handling and preparation of Bortezomib Hospira.
Hungarian: A bortezomib citotoxikus anyag, ezért a Bortezomib Hospira készítménnyel kapcsolatos műveletek során óvatossággal kell eljárni.
English: A hazard ratio less than 1 indicates an advantage for VMP Nominal p-value based on the stratified log-rank test adjusted for stratification factors: β2-microglobulin, albumin, and region p-value for Response Rate (CR+PR) from the Cochran-Mantel-Haenszel chi-square test adjusted for the stratification factors
Hungarian: A béta2-mikroglobulin, albumin és régió stratifikációs faktorokkal korrigált stratifikált log-rank teszt névleges p-értéke.
English: 1 vial
Hungarian: Enyhe fokú
English: Bortezomib Hospira 3 mg powder for solution for injection bortezomib
Hungarian: Bortezomib Hospira 3 mg por oldatos injekcióhoz bortezomib
English: Bortezomib powder has to be dissolved before administration.
Hungarian: Az alkalmazás előtt a bortezomib port fel kell oldani.
English: Bortezomib Hospira 2.5 mg powder for solution for injection
Hungarian: Bortezomib Hospira 2,5 mg por oldatos injekcióhoz
English: Common Leukopenia*, Lymphopenia* Uncommon Pancytopenia*, Febrile neutropenia, Coagulopathy*, Leukocytosis*,
Hungarian: Pancytopenia*, lázas neutropenia, coagulopathia*, leukocytosis*, lymphadenopathia, haemolyticus anaemia
English: Type I glass 10 ml vial with a rubber stopper and an aluminium seal containing 2.5 mg, 3 mg or 3.5 mg bortezomib.
Hungarian: 2,5 mg, 3 mg vagy 3,5 mg bortezomibot tartalmazó, I. típusú üvegből készült, 10 ml-es injekciós üveg, gumidugóval és alumínium zárral.
English: Discontinue Bortezomib Hospira
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Bortezomib Hospira
English: Combination therapy with pegylated liposomal doxorubicin Bortezomib Hospira is administered via intravenous or subcutaneous injection at the recommended dose of 1.3 mg/m2 body surface area twice weekly for two weeks on days 1, 4, 8, and 11 in a 21-day treatment cycle.
Hungarian: Kombinált kezelés pegilált liposzomális doxorubicinnal A Bortezomib Hospira beadása intravénás vagy subcutan injekcióban történik, ajánlott adagja 1,3 mg/testfelület m2 hetente két alkalommal, két héten át, egy 21 napos terápiás ciklus 1., 4., 8. és 11. napján.
English: Bortezomib might cause tiredness, dizziness, fainting, or blurred vision.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A bortezomib fáradtságot, szédülést, ájulást vagy homályos látást okozhat.
English: Prednisone is given orally at 100 mg/m 2 on days 1, 2, 3, 4 and 5 of the bortezomib treatment cycle.
Hungarian: A bortezomib terápiás ciklus 1., 2., 3., 4. és 5. napján 100 mg/m 2 prednizon kerül beadásra, szájon át.
English: Bortezomib Hospira 2.5 mg powder for solution for injection bortezomib
Hungarian: Bortezomib Hospira 2,5 mg por oldatos injekcióhoz bortezomib
English: Other medicines and Bortezomib Hospira Please tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
English: 1.1 Preparation of the 1 mg vial: carefully add 0.4 ml of sterile, 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection to the vial containing the Bortezomib Hospira powder by using a syringe of the appropriate size without removing the vial stopper.
Hungarian: 1.1 Az 1 mg-os injekciós üveg elkészítése: a Bortezomib Hospira port tartalmazó injekciós üveg tartalmához óvatosan adjon 0,4 ml steril, 9 mg/ml-es (0,9%-os) nátrium-klorid oldatot egy megfelelő méretű fecskendőből, az injekció üveg gumidugójának eltávolítása nélkül.
English: Intravenous use: Add 2.5 ml 0.9% Sodium Chloride to make 1 mg/ml final concentration.
Hungarian: Intravénás alkalmazás: adjon hozzá 2,5 ml 0,9%-os nátrium-kloridot, hogy a végső koncentráció 1 mg/ml legyen.
English: Bortezomib Hospira 3.5 mg powder for solution for injection
Hungarian: Bortezomib Hospira 3,5 mg por oldatos injekcióhoz
English: Subcutaneous use: Add 0.4 ml 0.9% Sodium Chloride to make 2.5 mg/ml final concentration.
Hungarian: Subcutan alkalmazás: adjon hozzá 0,4 ml 0,9%-os nátrium-kloridot, hogy a végső koncentráció 2,5 mg/ml legyen.
English: Bortezomib Hospira 3.5 mg powder for solution for injection bortezomib
Hungarian: Bortezomib Hospira 3,5 mg por oldatos injekcióhoz bortezomib
English: Common Weight decreased
Hungarian: Testsúlycsökkenés
English: Type I glass 5 ml siliconised vial with a rubber stopper and an aluminium seal containing 1 mg bortezomib.
Hungarian: 1 mg bortezomibot tartalmazó, I. típusú üvegből készült, 5 ml-es, szilikonozott injekciós üveg, gumidugóval és alumínium zárral.
English: Bortezomib Hospira 3 mg powder for solution for injection Each 10 ml vial of Bortezomib Hospira 3 mg powder for solution for injection must be carefully reconstituted with 1.2 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper.
Hungarian: Bortezomib Hospira 3 mg por oldatos injekcióhoz Minden 10 ml-es Bortezomib Hospira 3 mg por oldatos injekcióhoz injekciós üveg tartalmát 1,2 ml 9 mg/ml-es (0,9%-os) injekció készítéséhez használt nátrium-kloriddal kell óvatosan feloldani, amit egy 1 ml-es fecskendőből kell hozzáadni, az injekciós üveg gumidugójának eltávolítása nélkül.
English: Preparation of the 3.5 mg vial: carefully add 1.4 ml of sterile, 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection to the vial containing the Bortezomib Hospira powder by using a syringe of the appropriate size without removing the vial stopper.
Hungarian: A 3,5 mg-os injekciós üveg elkészítése: a Bortezomib Hospira port tartalmazó injekciós üveg tartalmához óvatosan adjon 1,4 ml steril, 9 mg/ml-es (0,9%-os) nátrium-klorid oldatot egy megfelelő méretű fecskendőből, az injekció üveg gumidugójának eltávolítása nélkül.
English: Preparation of the 2.5 mg vial: carefully add 2.5 ml of sterile, 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection to the vial containing the Bortezomib Hospira powder by using a syringe of the appropriate size without removing the vial stopper.
Hungarian: A 2,5 mg-os injekciós üveg elkészítése: a Bortezomib Hospira port tartalmazó injekciós üveg tartalmához óvatosan adjon 2,5 ml steril, 9 mg/ml-es (0,9%-os) nátrium-klorid oldatot egy megfelelő méretű fecskendőből, az injekció üveg gumidugójának eltávolítása nélkül.
English: If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist immediately.
Hungarian: Ha ezen mellékhatások bármelyikét észleli, ne vezessen gépjárművet, továbbá kerülje szerszámok és gépek kezelését.
English: When Bortezomib Hospira is given in combination with other medicinal products, the Summary of Product Characteristics of these other medicinal products must be consulted prior to initiation of treatment with Bortezomib Hospira.
Hungarian: Amikor a Bortezomib Hospira-t más gyógyszerekkel kombináltan adják, a további különleges figyelmeztetéseket és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedéseket lásd e gyógyszerek alkalmazási előírásában.
English: Bortezomib Hospira 3.5 mg powder for solution for injection Each 10 ml vial of Bortezomib Hospira 3.5 mg powder for solution for injection must be carefully reconstituted with 1.4 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper.
Hungarian: Bortezomib Hospira 3,5 mg por oldatos injekcióhoz Minden 10 ml-es Bortezomib Hospira 3,5 mg por oldatos injekcióhoz injekciós üveg tartalmát 1,4 ml 9 mg/ml-es (0,9%-os) injekció készítéséhez használt nátrium-kloriddal kell óvatosan feloldani, amit egy 1 ml-es fecskendőből kell hozzáadni, az injekciós üveg gumidugójának eltávolítása nélkül.
English: Preparation of the 3 mg vial: carefully add 1.2 ml of sterile, 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection to the vial containing the Bortezomib Hospira powder by using a syringe of the appropriate size without removing the vial stopper.
Hungarian: A 3 mg-os injekciós üveg elkészítése: a Bortezomib Hospira port tartalmazó injekciós üveg tartalmához óvatosan adjon 1,2 ml steril, 9 mg/ml-es (0,9%-os) nátrium-klorid oldatot egy megfelelő méretű fecskendőből, az injekció üveg gumidugójának eltávolítása nélkül.
English: Macrophage activation
Hungarian: Macrophag activatio kmn = közelebbről meg nem határozott.
English: What Bortezomib Hospira is and what it is used for What you need to know before you use Bortezomib Hospira How to use Bortezomib Hospira Possible side effects
Hungarian: Tudnivalók a Bortezomib Hospira alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a Bortezomib Hospira-t?
English: Preparation of the 3 mg vial: carefully add 3 ml of sterile, 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection to the vial containing the Bortezomib Hospira powder by using a syringe of the appropriate size without removing the vial stopper.
Hungarian: A 3 mg-os injekciós üveg elkészítése: a Bortezomib Hospira port tartalmazó injekciós üveg tartalmához óvatosan adjon 3 ml steril, 9 mg/ml-es (0,9%-os) nátrium-klorid oldatot egy megfelelő méretű fecskendőből, az injekció üveg gumidugójának eltávolítása nélkül.
English: Preparation of the 3.5 mg vial: carefully add 3.5 ml of sterile, 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection to the vial containing the Bortezomib Hospira powder by using a syringe of the appropriate size without removing the vial stopper.
Hungarian: A 3,5 mg-os injekciós üveg elkészítése: a Bortezomib Hospira port tartalmazó injekciós üveg tartalmához óvatosan adjon 3,5 ml steril, 9 mg/ml-es (0,9%-os) nátrium-klorid oldatot egy megfelelő méretű fecskendőből, az injekció üveg gumidugójának eltávolítása nélkül.
English: Bortezomib Hospira 1 mg powder for solution for injection bortezomib
Hungarian: Bortezomib Hospira 1 mg por oldatos injekcióhoz bortezomib
English: Subcutaneous use: Add 1.2 ml 0.9% Sodium Chloride to make 2.5 mg/ml final concentration.
Hungarian: Subcutan alkalmazás: adjon hozzá 1,2 ml 0,9%-os nátrium-kloridot, hogy a végső koncentráció 2,5 mg/ml legyen.
English: Incidence
Hungarian: Előfordulási gyakoriság
English: 72d
Hungarian: 27,0 hónap
English: tiredness, fainting - coughing and breathing difficulties or tightness in the chest.
Hungarian: • hasmenés, székrekedés, hányinger vagy hányás,
English: Each vial contains 3 mg bortezomib (as a mannitol boronic ester).
Hungarian: 3 mg bortezomib (mannit-boronsavészter formájában) injekciós üvegenként.
English: Bortezomib Hospira 1 mg powder for solution for injection Each 5 ml vial of Bortezomib Hospira 1 mg powder for solution for injection must be carefully reconstituted with 1 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper.
Hungarian: Bortezomib Hospira 1 mg por oldatos injekcióhoz Minden 5 ml-es Bortezomib Hospira 1 mg por oldatos injekcióhoz injekciós üveg tartalmát 1 ml 9 mg/ml-es (0,9%-os) injekció készítéséhez használt nátrium-kloriddal kell óvatosan feloldani, amit egy megfelelő méretű fecskendőből kell hozzáadni, az injekciós üveg gumidugójának eltávolítása nélkül.
English: Bortezomib Hospira 3 mg powder for solution for injection Each 10 ml vial of Bortezomib Hospira 3 mg powder for solution for injection must be carefully reconstituted with 3 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper.
Hungarian: Bortezomib Hospira 3 mg por oldatos injekcióhoz Minden 10 ml-es Bortezomib Hospira 3 mg por oldatos injekcióhoz injekciós üveg tartalmát 3 ml 9 mg/ml-es (0,9%-os) injekció készítéséhez használt nátrium-kloriddal kell óvatosan feloldani, amit egy 1 ml-es fecskendőből kell hozzáadni, az injekciós üveg gumidugójának eltávolítása nélkül.
English: Bortezomib Hospira 2.5 mg powder for solution for injection Each 10 ml vial of Bortezomib Hospira 2.5 mg powder for solution for injection must be carefully reconstituted with 2.5 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper.
Hungarian: Bortezomib Hospira 2,5 mg por oldatos injekcióhoz Minden 10 ml-es Bortezomib Hospira 2,5 mg por oldatos injekcióhoz injekciós üveg tartalmát 2,5 ml 9 mg/ml-es (0,9%-os) injekció készítéséhez használt nátrium-kloriddal kell óvatosan feloldani, amit egy 1 ml-es fecskendőből kell hozzáadni, az injekciós üveg gumidugójának eltávolítása nélkül.
English: Preparation of the 2.5 mg vial: carefully add 1 ml of sterile, 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection to the vial containing the Bortezomib Hospira powder by using a syringe of the appropriate size without removing the vial stopper.
Hungarian: A 2,5 mg-os injekciós üveg elkészítése: a Bortezomib Hospira port tartalmazó injekciós üveg tartalmához óvatosan adjon 1 ml steril, 9 mg/ml-es (0,9%-os) nátrium-klorid oldatot egy megfelelő méretű fecskendőből, az injekció üveg gumidugójának eltávolítása nélkül.
English: Bortezomib Hospira 2.5 mg powder for solution for injection Each 10 ml vial of Bortezomib Hospira 2.5 mg powder for solution for injection must be carefully reconstituted with 1 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper.
Hungarian: Bortezomib Hospira 2,5 mg por oldatos injekcióhoz Minden 10 ml-es Bortezomib Hospira 2,5 mg por oldatos injekcióhoz injekciós üveg tartalmát 1 ml 9 mg/ml-es (0,9%-os) injekció készítéséhez használt nátrium-kloriddal kell óvatosan feloldani, amit egy 1 ml-es fecskendőből kell hozzáadni, az injekciós üveg gumidugójának eltávolítása nélkül.
English: Intravenous use: Add 3 ml 0.9% Sodium Chloride to make 1 mg/ml final concentration.
Hungarian: Intravénás alkalmazás: adjon hozzá 3 ml 0,9%-os nátrium-kloridot, hogy a végső koncentráció 1 mg/ml legyen.
English: • Flushing
Hungarian: Angioodema
English: • Severe allergic reaction (anaphylactic reaction) signs of which may include difficulty breathing, chest pain or chest tightness, and/or feeling dizzy/faint, severe itching of the skin or raised lumps on the skin, swelling of the face, lips, tongue and /or throat, which may cause difficulty in swallowing,
Hungarian: kiemelkedő duzzanatok a bőrön, az arc, az ajkak, a nyelv és/vagy a garat feldagadása, ami nehezített nyelést okozhat, ájulás,
English: Each vial contains 3.5 mg bortezomib (as a mannitol boronic ester).
Hungarian: 3,5 mg bortezomib (mannit-boronsavészter formájában) injekciós üvegenként.
English: Bortezomib Hospira 3.5 mg powder for solution for injection Each 10 ml vial of Bortezomib Hospira 3.5 mg powder for solution for injection must be carefully reconstituted with 3.5 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper.
Hungarian: Bortezomib Hospira 3,5 mg por oldatos injekcióhoz Minden 10 ml-es Bortezomib Hospira 3,5 mg por oldatos injekcióhoz injekciós üveg tartalmát 3,5 ml 9 mg/ml-es (0,9%-os) injekció készítéséhez használt nátrium-kloriddal kell óvatosan feloldani, amit egy 1 ml-es fecskendőből kell hozzáadni, az injekciós üveg gumidugójának eltávolítása nélkül.
English: • Platelet counts should be ≥ 70 x 10 9/l and the absolute neutrophils count should be ≥ 1.0 x 10 9/l
Hungarian: • Ha a vérlemezkeszám ≤ 30 x 10 9/l vagy az
English: 1.1 Preparation of the 1mg vial: carefully add 1mlof sterile, 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection to the vial containing the Bortezomib Hospira powder by using a syringe of the appropriate size without removing the vial stopper.
Hungarian: 1.1 Az 1 mg-os injekciós üveg elkészítése: a Bortezomib Hospira port tartalmazó injekciós üveg tartalmához óvatosan adjon 1 ml steril, 9 mg/ml-es (0,9%-os) nátrium-klorid oldatot egy megfelelő méretű fecskendőből, az injekció üveg gumidugójának eltávolítása nélkül.
English: Each vial contains 1 mg bortezomib (as a mannitol boronic ester).
Hungarian: 1 mg bortezomib (mannit-boronsavészter formájában) injekciós üvegenként.
English: Subcutaneous use: Add 1 ml 0.9% Sodium Chloride to make 2.5 mg/ml final concentration.
Hungarian: Subcutan alkalmazás: adjon hozzá 1 ml 0,9%-os nátrium-kloridot, hogy a végső koncentráció 2,5 mg/ml legyen.
English: Each vial contains 2.5 mg bortezomib (as a mannitol boronic ester).
Hungarian: 2,5 mg bortezomib (mannit-boronsavészter formájában) injekciós üvegenként.
English: Rituximab at 375 mg/m2 , cyclophosphamide at 750 mg/m2 and doxorubicin at 50 mg/m2.
Hungarian: Az alábbi gyógyszereket adják minden 21 napos bortezomib terápiás ciklus 1. napján, intravénás infúzió formájában: 375 mg/m 2 rituximab, 750 mg/m 2 ciklofoszfamid és 50 mg/m 2 doxorubicin.
English: Bortezomib Hospira is administered via intravenous or subcutaneous injection at the recommended dose of 1.3 mg/m2 body surface area twice weekly for two weeks on days 1, 4, 8 and 11 in a 21-day treatment cycle.
Hungarian: A Bortezomib Hospira beadása intravénás vagy subcutan injekcióban történik, az ajánlott adagja 1,3 mg/testfelület m2 hetente két alkalommal két héten át egy 21 napos kezelési ciklus 1., 4., 8. és 11. napján.