FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les manifestations douloureuses peuvent être décrites comme étant des sensations de chaleur, de brûlure, de douleur lancinante, d'élancement, de coup de poignard, de douleur fulgurante, de crampe, d'endolorissement, de picotements, d'engourdissement, de pincements et de coups d'aiguille, etc.
Czech: Pocity bolesti lze popsat jako palčivé, pálící, pulzující, pronikavé, bodavé, ostré, stahující, bolestivé, brnění, znecitlivění, píchání jehličkami apod.
French: • pneumonie, infection respiratoire, infection urinaire, infection, inflammation des oreilles
Czech: • pneumonie (zápal plic), infekce dýchacích cest, infekce močových cest, infekce, zánět v uchu
French: Dans une étude en double aveugle menée chez les patients présentant des douleurs neuropathiques, il a été observé une somnolence, un œdème périphérique et de l'asthénie avec un pourcentage plus élevé chez les patients à partir de 65 ans que chez les patients plus jeunes.
Czech: V jedné dvojitě zaslepené studii neuropatické bolesti se u pacientů ve věku 65 let a více objevily častěji než u mladších pacientů: neuropatická bolest, somnolence, periferní otoky a asténie.
French: dyspnée, bronchite, pharyngite, toux, rhinite Affections gastro-intestinales Fréquent :
Czech: dušnost, bronchitida, faryngitida, kašel, rhinitida Gastrointestinální poruchy:
French: Ces effets sont survenus chez des souris gravides ayant reçu des doses orales de 1.000 ou 3.000 mg/kg/jour au cours de l'organogenèse et chez des rates ayant reçu 500, 1.000 ou 2.000 mg/kg avant et pendant l'accouplement et pendant toute la gestation.
Czech: Tyto účinky se projevily po podání perorálních dávek 1000-3000 mg/kg/den březím myším v období tvorby orgánů a podání 500, 1000 nebo 2000 mg/kg před a během páření a v průběhu březosti.
French: 400 mg (N = 14)
Czech: Farmakokinetický parametr 300 mg (N = 7) 400 mg (N = 14) 800 mg (N = 14)
French: - Les autres composants des gélules de [Neurontin et noms associés] sont : - Les autres composants des comprimés de [Neurontin et noms associés] sont :
Czech: - Pomocnými látkami v tobolkách přípravku [Neurontin a související názvy] jsou: - Pomocnými látkami v tabletách přípravku [Neurontin a související názvy] jsou: [doplní se národní údaje]
French: • diminution du nombre de globules blancs, prise de poids
Czech: • snížení počtu bílých krvinek, přibývání na hmotnosti
French: Motifs de la modification des résumés des caractéristiques du produit, de l'étiquetage et de la notice
Czech: Zdůvodnění potřebných úprav v souhrnech údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informacích
French: Si vous oubliez de prendre [Neurontin et noms associés] Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte à moins que ce ne soit le moment de prendre la dose suivante.
Czech: Jestliže jste zapomněl/a užít [Neurontin a související názvy] Zapomenete-li užít dávku, užijte ji, jakmile si vzpomenete, pokud ještě není čas na další dávku.
French: Traitement des douleurs neuropathiques périphériques
Czech: Léčba periferní neuropatické bolesti
French: Douleur neuropathique périphérique :
Czech: Periferní neuropatická bolest:
French: agressivité, confusion et labilité émotionnelle, dépression, anxiété, nervosité, trouble de la pensée
Czech: hostilita, zmatenost a emoční labilita, deprese, úzkost, nervozita, abnormální myšlení
French: • effets indésirables suivant un arrêt brutal du traitement (anxiété, difficulté à dormir, mal au cœur,
Czech: • nežádoucí účinky po náhlém vysazení gabapentinu (úzkost, poruchy spánku, pocit nemoci, bolest,
French: Une augmentation de l'incidence d'hydro-uretères et/ou d'hydronéphrose a été observée chez des rats traités par 2.000 mg/kg/jour dans une étude de la fertilité et de la reproduction générale, par 1.500 mg/kg/jour dans une étude de tératologie et par 500, 1.000 et 2.000 mg/kg/jour dans une étude périnatale et postnatale.
Czech: U potkanů, kterým byla podána dávka 2000 mg/kg/den ve studii fertility a obecné reprodukce, dávka 1500 mg/kg/den v teratologické studii, a dávka 500, 1000 a 2000 mg/kg/den v perinatální a postnatální studii, bylo pozorováno zvýšení incidence hydroureteru a/nebo hydronefrózy.
French: œdème périphérique ou généralisé, troubles de la marche, asthénie, douleur, malaise, syndrome grippal
Czech: periferní nebo generalizované otoky, abnormální chůze, asténie, bolest, malátnost, příznaky podobné chřipce
French: En outre, dans les études cliniques menées chez l'enfant, un comportement agressif et des mouvements saccadés ont été rapportés fréquemment.
Czech: V klinických studiích s dětmi bylo také pozorováno agresivní chování a mimovolné pohyby.
French: acouphènes Affections cardiaques Rare :
Czech: Srdeční poruchy: Vzácné:
French: vomissements, nausées, anomalies dentaires, gingivite, diarrhée, douleur abdominale, dyspepsie, constipation, sécheresse de la bouche ou de la gorge, flatulence
Czech: zvracení, nauzea, anomálie zubů, gingivitida, průjem, bolest břicha, dyspepsie, zácpa, sucho v ústech nebo v hrdle, flatulence
French: Votre médecin peut vous prescrire un horaire de prise et/ou une dose différente si vous avez des problèmes rénaux.
Czech: Pokud máte potíže s ledvinami, Váš lékař Vám může předepsat jiné dávkovací schéma a/nebo dávky.
French: La dose quotidienne totale doit être répartie en trois prises et l'intervalle maximal entre les doses ne doit pas dépasser 12 heures afin d'éviter la recrudescence des convulsions.
Czech: Aby se zabránilo nástupu křečí, nesmí maximální interval mezi dvěma po sobě jdoucími dávkami překročit 12 hodin.
French: Chaque gélule de 400 mg contient 54 mg de lactose (sous forme monohydraté).
Czech: Jedna 400 mg tvrdá tobolka obsahuje 54 mg laktosy (ve formě monohydrátu).
French: Elle n'a pas été mutagène in vitro dans les essais standards utilisant des cellules bactériennes ou de mammifères.
Czech: In vitro nevykazoval gabapentin mutagenitu (testováno na bakteriálních a savčích buňkách).
French: PFIZER HELLAS 243 Messoghion Ave., Neo Psychiko 154 51 Grèce
Czech: PFIZER HELLAS 243 Messoghion Ave., Neo Psychiko 154 51 Řecko
French: Neurontin et noms associés 600 mg comprimés pelliculés Neurontin et noms associés 800 mg comprimés pelliculés
Czech: Neurontin a související názvy 600 mg potahované tablety Neurontin a související názvy 800 mg potahované tablety
French: Pour toutes les indications, un schéma de titration pour l'instauration du traitement est décrit dans le tableau 1.
Czech: Léčbu je možné zahájit podle titračního schématu popsaného v Tabulce 1.
French: Egalement disponible sous forme d'un coffret de titration pour le traitement des douleurs neuropathiques, contenant 40 gélules à 300 mg et 10 comprimés à 600 mg. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Czech: Je dodáváno také titrační balení pro léčbu neuropatické bolesti obsahující 40x300 mg tobolky a 10x600 mg tablety.
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE {Nom} [Voir annexe I - A compléter au niveau national]
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI {Název} [viz Příloha I- doplní se národní údaje]
French: Chaque gélule de 100 mg contient 13 mg de lactose (sous forme monohydraté).
Czech: Jedna 100 mg tvrdá tobolka obsahuje 13 mg laktosy (ve formě monohydrátu).
French: syndrome de Stevens-Johnson, œdème de Quincke, érythème polymorphe, alopécie Affections musculo-squelettiques et systémiques Fréquent :
Czech: Stevens-Johnsonův syndrom, angioedém, erythema multiforme, alopecie Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně: Časté:
French: ASC(0-8) = Aire sous la courbe des concentrations plasmatiques à l'état d'équilibre entre 0 à 8 heures après la prise de dose
Czech: AUC (0-8) = plocha pod křivkou plazmatické koncentrace v období 0-8 hod po užití dávky Ae (%) = procento dávky vyloučené do moči v období 0-8 hod po užití dávky ND = Údaj není dostupný
French: Douleurs neuropathiques périphériques
Czech: Periferní neuropatická bolest
French: Pfizer Hellas A.E. 243, Messoghion Ave., Neo Psychiko 154 51 Grèce
Czech: Pfizer Hellas A.E. 243, Messoghion Ave., Neo Psychiko 154 51 Řecko
French: Infections et infestations Très fréquent : infection virale Fréquent :
Czech: Infekční a parazitární onemocnění Velmi časté:
French: Chaque comprimé pelliculé contient 600 mg ou 800 mg de gabapentine.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 600 nebo 800 mg gabapentinu.
French: • difficulté à respirer, bronchite, mal de gorge, toux, sécheresse du nez
Czech: • ztížené dýchání, zánět průdušek, bolest v krku, kašel, pocit sucha v nose
French: Chaque gélule contient 100 mg, 300 mg ou 400 mg de gabapentine.
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje 100, 300 nebo 400 mg gabapentinu.
French: Chaque gélule de 300 mg contient 41 mg de lactose (sous forme monohydraté).
Czech: Jedna 300 mg tvrdá tobolka obsahuje 41 mg laktosy (ve formě monohydrátu).
French: Aucun effet n'a été observé chez des souris gravides ayant reçu 500 mg/kg/jour (environ 1/2 de la dose quotidienne humaine exprimée en mg/m2).
Czech: Při podání dávky 500 mg/kg/den myším nebyly pozorovány žádné účinky (dávka přibližně poloviční než denní dávka pro člověka vypočítaná podle mg/m2).
French: • diminution du nombre de globules blancs
Czech: • nízký počet bílých krvinek
French: 6.4 Précautions particulières de conservation [A compléter au niveau national]
Czech: 6.4 Zvláštní podmínky uchovávání [doplní se národní údaje]
French: • lésions accidentelles, fracture, abrasion.
Czech: • náhodné zranění, zlomenina, odřenina
French: hypertension artérielle, vasodilatation Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Fréquent :
Czech: hypertenze, vazodilatace Respirační, hrudní a mediastinální poruchy: Časté:
French: La légère diminution de l'excrétion rénale de la gabapentine observée lors de l'administration concomitante de cimétidine ne devrait pas avoir d'impact clinique.
Czech: Při současném podávání cimetidinu je mírně sníženo vylučování gabapentinu ledvinami, což pravděpodobně nemá klinický význam.
French: • gonflement du visage, ecchymoses, éruption, démangeaison, acné
Czech: • otok obličeje, podlitiny, vyrážka, svědění, akné
French: QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE [NEURONTIN ET NOMS ASSOCIÉS]
Czech: ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE [NEURONTIN A SOUVISEJÍCÍ NÁZVY] UŽÍVAT
French: Les paramètres pharmacocinétiques de la gabapentine chez l'enfant ont été déterminés chez 50 sujets sains âgés de 1 mois à 12 ans. D'une manière générale, les concentrations plasmatiques de gabapentine chez les enfants âgés > 5 ans sont similaires à celles des adultes exprimées en mg/kg.
Czech: Obecně byly dosažené plazmatické koncentrace gabapentinu u dětí nad 5 let při dávkách vypočítaných podle mg/kg podobné jako plazmatické koncentrace gabapentinu u dospělých..
French: • douleurs articulaires, douleurs musculaires, mal au dos, contractions musculaires involontaires
Czech: • bolest kloubů, bolest svalů, bolest zad, záškuby
French: Si un patient développe une pancréatite aiguë sous traitement par la gabapentine, une interruption du traitement par gabapentine doit être envisagée (voir rubrique 4.8).
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Onemocní-li pacient léčený gabapentinem akutní pankreatitidou, je třeba zvážit ukončení léčby (viz bod
French: Des posologies allant jusqu'à 50 mg/kg/jour ont été bien tolérées dans une étude clinique à long terme.
Czech: V dlouhodobé klinické studii byly dávky až do 50 mg/kg/den dobře snášeny.
French: Un ajustement posologique est recommandé chez les insuffisants rénaux et chez les hémodialysés (voir rubrique 4.2).
Czech: U pacientů se snížením renálních funkcí a u hemodialyzovaných pacientů je nutná úprava dávky (viz bod 4.2).
French: • insuffisance rénale aiguë
Czech: • akutní selhání ledvin
French: Jour 2
Czech: 2.den
French: • convulsions, mouvements saccadés, difficulté d'élocution, perte de mémoire, tremblement,
Czech: • křeče, porucha souměrnosti pohybů, poruchy řeči, ztráta paměti, třes, nespavost, bolest hlavy,
French: Aucune étude évaluant spécifiquement l'utilisation de la gabapentine chez la femme enceinte n'a été réalisée, mais d'autres médicaments utilisés pour traiter les épilepsies ont montré un risque plus élevé d'atteinte du fœtus, notamment lors de la prise de plus d'un traitement antiépileptique en même temps.
Czech: U jiných léků, užívaných k léčbě záchvatů, bylo hlášeno zvýšené riziko poškození plodu, zvláště bylo-li užíváno více léku pro léčbu záchvatů současně.
French: Les patients présentant des maladies héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament [ce texte sera inclus uniquement dans le RCP des gélules].
Czech: Tento přípravek by neměli užívat pacienti se vzácnými dědičnými poruchami typu intolerance galaktózy, Lappovy laktázové nedostatečnosti nebo malabsorbce glukózy či galaktózy.
French: Des infections respiratoires, des otites moyennes, des convulsions et des bronchites n'ont été rapportés que dans les études cliniques menées chez les enfants.
Czech: Pouze ve studiích s dětskými pacienty byly hlášeny infekce dýchacích cest, otitis media, křeče a bronchitida.
French: Ces doses représentent également environ 1 à 5 fois la dose humaine de 3.600 mg exprimée en mg/m2.
Czech: Tyto dávky byly opět přibližně 1-5x vyšší než dávka pro člověka 3600 mg vypočítaná podle mg/m2.
French: En plus de la dose d'entretien, une dose supplémentaire de 200 à 300 mg après chaque hémodialyse de 4 heures est recommandée.
Czech: K udržovací dávce se navíc doporučuje přidat po každých 4 hodinách dialýzy dávku 200-300 mg gabapentinu.
French: − si vous êtes allergique (hypersensible) à la gabapentine ou à l'un des autres composants contenus dans [Neurontin et noms associés].
Czech: Neužívejte [Neurontin a související názvy] - jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na gabapentin nebo na kteroukoli další složku přípravku
French: pancréatite
Czech: pankreatitida
French: arthralgie, myalgie, dorsalgie, contractions musculaires involontaires Affections du rein et des voies urinaires Fréquent :
Czech: artralgie, myalgie, bolest zad, záškuby Poruchy ledvin a močových cest: Časté:
French: 6.1 Liste des excipients [A compléter au niveau national]
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 [doplní se národní údaje]
French: • colère envers les autres, confusion, fluctuations de l'humeur, dépression, anxiété, nervosité,
Czech: • agresivita, zmatenost, kolísání nálady, depresivní nálady, úzkost, nervozita, obtíže s myšlením
French: Un ajustement de la posologie est recommandé chez les patients présentant une altération de la fonction rénale (tel que décrit dans le tableau 2) et/ou chez les patients hémodialysés.
Czech: U pacientů se zhoršenou funkcí ledvin a/nebo u dialyzovaných pacientů by měla být dávka upravena, jak je popsáno v Tabulce 2.
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané Fréquent :
Czech: hepatitida, žloutenka Poruchy kůže a podkoží Časté:
French: En outre, un comportement agressif et des hyperkinésies ont souvent été observés chez l'enfant.
Czech: U dětí se běžně vyskytovaly projevy agresivního chování a hyperkineze.
French: Aucune donnée ne montre que la gabapentine est métabolisée chez l'homme.
Czech: Gabapentin není v lidském těle metabolizován.
French: Ces doses correspondent à environ 1 à 5 fois la dose humaine de 3.600 mg exprimée en mg/m2.
Czech: Tyto dávky jsou 1-5x vyšší než dávka pro člověka 3600 mg vypočítaná podle mg/m2.
French: leucopénie
Czech: leukopenie
French: difficulté à dormir, céphalées, peau sensible, diminution de la sensibilité, difficulté de coordination, mouvements oculaires anormaux, augmentation, diminution ou absence de réflexes
Czech: citlivost kůže, snížení smyslového vnímání, poruchy koordinace, mimovolné pohyby očí,
French: L'indication thérapeutique de la gabapentine comme thérapie antiépileptique d'appoint dans le traitement des épilepsies partielles avec ou sans généralisation secondaire, chez l'adulte et l'adolescent de 12 ans et plus, est reconnue.
Czech: Terapeutická indikace gabapentinu v podobě doplňkové léčby epilepsie při léčbě částečných záchvatů se sekundární generalizací či bez ní u dospělých a adolescentů od 12 let je již osvědčená.
French: COMMENT PRENDRE [NEURONTIN ET NOMS ASSOCIÉS]
Czech: [Neurontin a související názvy]
French: syndrome de sevrage (principalement anxiété, insomnie, nausées, douleur, sueurs), douleur thoracique.
Czech: nežádoucí účinky po náhlém vysazení gabapentinu (nejčastěji úzkost, nespavost, nauzea, bolest a pocení), bolest na hrudi.
French: Flacon (PEBD) 5 ml
Czech: Lahev (LDPE) 5 ml
French: Flacon (PEBD) ovale
Czech: Lahev (LDPE) oválná
French: Flacon (PEBD) rond
Czech: Lahev (LDPE) kulatá
French: Le risque potentiel pour l'homme n'est pas connu.
Czech: Potenciální riziko pro člověka není známé.
French: Quand le prendre et pour combien de temps
Czech: Kdy se přípravek používá a jak dlouho
French: Date de première autorisation : 03 mai 2013
Czech: Datum první registrace: 3. května 2013
French: Ils peuvent augmenter le risque de saignement.
Czech: Mohou zvyšovat riziko krvácení.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 11 décembre 2007 Date du dernier renouvellement : 24 septembre 2012
Czech: Datum první registrace: 11. prosince 2007 Datum posledního prodloužení registrace: 24. září 2012
French: Compte tenu de leurs mécanismes d'action, l'utilisation concomitante de ces médicaments n'est pas recommandée.
Czech: Vzhledem k jejich mechanismu účinku se souběžné použití těchto léčivých přípravků nedoporučuje.
French: - si vous avez une arthrite rhumatoïde.
Czech: - jestliže máte revmatoidní artritidu.
French: Les interactions induites par les protéines de liaison sont également improbables.
Czech: Interakce zprostředkované vazbou na bílkoviny jsou také nepravděpodobné.
French: Rares : vertiges, maux de tête
Czech: Vzácné: závratě, bolest hlavy
French: Contactez immédiatement votre médecin si vos yeux deviennent plus rouges ou plus douloureux lorsque vous utilisez les gouttes.
Czech: Poraďte se ihned se svým lékařem, pokud Vám začnou oči červenat nebo jsou bolestivější, když používáte kapky.
French: Le traitement peut être prolongé aux 3 premières semaines suivant l'intervention sur décision du médecin.
Czech: Léčbu lze prodloužit na první 3 týdny po operaci dle pokynů lékaře.
French: Les réactions indésirables suivantes sont classées selon la convention suivante : très fréquentes (≥1/10), fréquentes (≥1/100, <1/10), peu fréquentes (≥1/1000, <1/100), rares (≥1/10 000, <1/1000), très rares (<1/10 000) ou indéterminées (ne peuvent être estimées sur la base des données disponibles).
Czech: Následující nežádoucí účinky byly roztříděny podle následujících kritérií: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10000 až <1/1000), velmi vzácné (<1/10000) nebo není známo (z dostupných údajů nelze určit).
French: Aucune différence globale de tolérance ou d'efficacité n'a été observée entre les personnes âgées et les patients plus jeunes.
Czech: Mezi staršími a mladšími pacienty nebyly pozorovány žádné celkové rozdíly v bezpečnosti a účinnosti.
French: Analogues des prostaglandines
Czech: Analoga prostaglandinu
French: Jetez le flacon 4 semaines après l'avoir ouvert pour la première fois, pour prévenir les infections.
Czech: Lahvičku zlikvidujte 4 týdny po prvním otevření, aby se zabránilo infekcím.
French: Cependant, l'efficacité n'a pas été mesurée au-delà du 14
Czech: Nicméně účinnost po 14. dni po operaci nebyla měřena.
French: Ne pas utiliser ce médicament chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans car son efficacité et sa tolérance n'ont pas été établies dans cette population.
Czech: Nepodávejte tento lék dětem ani dospívajícím do 18 let věku, protože bezpečnost a účinnost u této populace nebyla stanovena.
French: Continuez le jour de l'intervention.
Czech: Pokračujte v den operace.
French: La goutte sera déposée à cet endroit (figure 1).
Czech: Tam se umístí kapka (viz obrázek 1).
French: L'utilisation n'est pas recommandée dans cette population de patients jusqu'à ce que des données supplémentaires soient disponibles.
Czech: Jeho podávání těmto pacientům se nedoporučuje, dokud nebudou k dispozici další údaje.
French: Comment l'utiliser Lavez-vous les mains avant de commencer.
Czech: Jak se přípravek používá Dříve než začnete, umyjte si ruce.
French: - si vous avez subi des interventions répétées sur une courte période.
Czech: - jestliže jste podstoupil(a) opakované oční operace v krátkém časovém úseku.
French: In vitro, le pourcentage de liaison avec l'albumine du rat, l'albumine humaine et le sérum humain était respectivement de 98,4%, 95,4% et 99,1%.
Czech: In vitro dosahovalo procento vazby na potkaní albumin, lidský albumin a lidské sérum 98,4 %, 95,4 % resp. 99,1 %.
French: Vous pouvez généralement continuer à utiliser le collyre, à moins que les effets indésirables soient graves.
Czech: Obvykle můžete kapky používat, pokud se nevyskytnou závažné nežádoucí účinky.
French: Une goutte supplémentaire doit être administrée 30 à 120 minutes avant l'intervention.
Czech: Jedna další kapka má být aplikována 30 až 120 minut před operací.
French: Commencez 1 jour avant la chirurgie de la cataracte.
Czech: Začněte 1 den před operací šedého zákalu.
French: Ne pas avaler ou injecter.
Czech: Nepolykejte ani nepodávejte injekčně.
French: Rare : hypersensibilité
Czech: Vzácné: hypersenzitivita
French: Cependant, aucun effet sur l'enfant allaité n'est attendu.
Czech: Neočekávají se však žádné účinky na kojené děti.
French: Informez aussi votre médecin si vous prenez des médicaments qui réduisent la coagulation sanguine (warfarine) ou tout autre AINS.
Czech: Informujte svého lékaře také v případě, že užíváte léky snižující srážení krve (warfarin) nebo jiná NSAID.
French: Ces effets indésirables ont été observés jusqu'à 1 personne sur 100.
Czech: Tyto nežádoucí účinky byly pozorovány až u 1 ze 100 pacientů.
French: Rares : relâchement du tissu (dermatochalasis), dermatite allergique
Czech: Vzácné: cutis laxa (dermatochalaze), alergická dermatitida
French: Ces résultats indiquent une pénétration rapide dans la cornée.
Czech: Tyto hodnoty indikují rychlé pronikání rohovkou.
French: De plus, presque tous les patients ont reçu une antibioprophylaxie, conformément à la pratique des centres d'essai clinique.
Czech: Dále, téměř všichni pacienti dostávali profylaktickou léčbu antibiotiky podle klinické praxe každého centra, v kterém klinická studie probíhala.
French: Les taux enregistrés pour la disparition de l'inflammation et de la douleur ont été similaires pour les deux produits lors de tous les examens post-opératoires.
Czech: Četnost zhojení zánětu a bezbolestné průběhu byly podobné pro oba přípravky ve všech pooperačních hodnoceních.
French: Les réactions indésirables oculaires chez les patients diabétiques peuvent survenir à une fréquence supérieure à celle observée sur l'ensemble de la population (voir rubrique 4.4).
Czech: Nežádoucí účinky na oči u pacientů s diabetem se mohou vyskytnout ve vyšší frekvenci, než s jakou jsou pozorovány u celkové populace (viz bod 4.4).
French: Ensuite, prenez-le aussi longtemps que votre médecin vous l'a dit.
Czech: Poté přípravek používejte tak dlouho, jak Vám doporučí Váš lékař.
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les réactions indésirables sont présentées suivant un ordre décroissant de gravité.
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
French: Cependant, comme l'inhibition de la synthèse des prostaglandines peut affecter la grossesse, et/ou le développement de l'embryon/du foetus, et/ou l'accouchement, et/ou le développement post-natal, NEVANAC n'est pas recommandé pendant la grossesse.
Czech: Protože však inhibice syntézy prostaglandinu může mít negativní vliv na těhotenství a/nebo na vývoj embrya/plodu a/nebo na porod a/nebo na postnatální vývoj, podávání přípravku NEVANAC v těhotenství se nedoporučuje.
French: Si vous devez traiter les deux yeux, recommencez ces étapes pour l'autre œil.
Czech: Používáte-li kapky do obou očí, opakujte postup i pro druhé oko.
French: • Tenez le flacon tête en bas, entre le pouce et vos autres doigts.
Czech: • Lahvičku držte směrem dolů mezi palcem a dalšími prsty.