FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Enfants/adolescents nés petits pour l'âge gestationnel
Bulgarian: Деца/юноши, родени с по-малък за гестационната си възраст ръст
French: Omnitrope doit être utilisé par voie sous-cutanée.
Bulgarian: Omnitrope е предназначен за подкожно приложение.
French: Paresthésies* Syndrome du canal carpien
Bulgarian: Синдром на карпалния тунел
French: Il a été observé une fragilité chromosomique accrue dans une étude in vitro sur les lymphocytes prélevés chez des patients après un traitement à long terme par la somatropine et ayant reçu le médicament radiomimétique bléomycine.
Bulgarian: При едно in vitro проучване върху лимфоцити, взети от пациенти след продължително лечение със соматропин и след добавяне на радиомиметичното лекарство блеомицин, е наблюдавана повишена хромозомна чупливост.
French: Chez les patients présentant un déficit somatotrope acquis à l'âge adulte, le traitement doit débuter avec une faible dose, de 0,15 à 0,3 mg par jour.
Bulgarian: При възрастни с начало на НРХ след достигане на зряла възраст терапията трябва да започне с ниска доза, 0,15 - 0,3 mg дневно.
French: Poudre et solvant pour solution injectable (poudre dans un flacon (1,3 mg), solvant dans un flacon (1 ml)) :
Bulgarian: Прах и разтворител за инжекционен разтвор (прахът е във флакон (1,3 mg) и разтворителят е във флакон (1 ml)).
French: Les instructions suivantes expliquent comment injecter Omnitrope 1,3 mg/ml vous- même.
Bulgarian: Следните инструкции обясняват как да си инжектирате Omnitrope 1,3 mg/ml.
French: ‡ La signification clinique n'est pas connue.
Bulgarian: Клиничното значение е неизвестно
French: Dans les deux cas, l'objectif du traitement doit être d'obtenir des concentrations d'IGF-1, corrigées en fonction de l'âge, ne dépassant pas la limite de 2 DS.
Bulgarian: И в двата случая целта на лечението е концентрациите на инсулиноподобния растежен фактор I (IGF-I) да бъдат до 2 SDS от коригираната за възрастта средна стойност.
French: N'utilisez jamais Omnitrope
Bulgarian: Не използвайте Omnitrope
French: Cependant après administration sous-cutanée d'Omnitrope 15 mg/1,5 ml solution injectable, la demi-vie atteint 2,76 heures.
Bulgarian: При подкожно приложение на Omnitrope 15 mg/1,5 ml инжекционен разтвор, обаче, се достига 2,76 h полуживот.
French: Poudre en flacon (verre incolore de type 1), muni d'un bouchon (caoutchouc laminé en butyl fluororésine), un film thermosoudé (aluminium) et d'un capuchon (en polypropylène vert de type flip-off), et de 1 ml de solvant dans une cartouche (verre de type 1) munie d'un bouchon (caoutchouc laminé en butyl fluoro-résine), un film thermosoudé (aluminium laqué) et d'un capuchon (en polypropylène blanc de type flip-off).
Bulgarian: Прах във флакон (стъклен, тип І) със запушалка (бутилов каучук, ламиниран с флуорна смола), обкатка (алуминий) и с отчупваща се капачка (виолетов полипропилен) и 1 ml разтворител във флакон (стъклен, тип І) със запушалка (хлоробутилов каучук, ламиниран с флуорна смола), обкатка (лакиран алуминий) и с отчупваща се капачка (бял полипропилен).
French: Il doit être reconstitué avec le matériel de transfert recommandé dans la notice du matériel de transfert.
Bulgarian: Разтварянето се извършва с комплект за прехвърляне, както е описано в инструкциите за употреба, приложени с комплекта за прехвърляне.
French: Enfants présentant une insuffisance rénale chronique :
Bulgarian: Деца с хронична бъбречна недостатъчност:
French: Utiliser uniquement avec SurePal 5.
Bulgarian: Да се използва само с SurePal 5.
French: - Tenez la seringue en maintenant l'aiguille pointée vers le haut et retirez-la du flacon.
Bulgarian: - Задръжте спринцовката и иглата във флакона, сочейки нагоре и извадете спринцовката от флакона.
French: Injection d'Omnitrope - Placez la cartouche d'Omnitrope dissout dans le stylo injecteur.
Bulgarian: - Поставете патрона с разтворения Omnitrope в писалката за инжекции.
French: La dose peut être augmentée progressivement en fonction des besoins du patient, déterminés par le taux d'IGF-1.
Bulgarian: Дозата трябва да се повишава постепенно според индивидуалните изисквания на пациента, определени чрез концентрацията на IGF-I.
French: Essais cliniques menés chez des enfants atteints d'insuffisance rénale chronique
Bulgarian: Клинични проучвания при деца с хронична бъбречна недостатъчност
French: - Utilisez le matériel de transfert pour transférer tout le solvant de la cartouche dans le flacon.
Bulgarian: Използвайте комплекта за прехвърляне за да прехвърлите разтворителя от патрона във флакона.
French: Si vous oubliez d'utiliser Omnitrope
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Omnitrope
French: Ceci signifie qu'il est injecté avec une petite aiguille dans le tissu graisseux juste sous la peau.
Bulgarian: Това означава, че ще бъде инжектиран през къса игла за инжекции в подкожната мастна тъкан.
French: Cependant après administration souscutanée d'Omnitrope poudre et solvant pour solution injectable, la demi-vie atteint 3 heures.
Bulgarian: При подкожно приложение на Omnitrope прах и разтворител за инжекционен разтвор, обаче, се достига 3 h полуживот.
French: Comment injecter Omnitrope
Bulgarian: Как да се инжектира Omnitrope
French: Indication mg/kg de poids corporel mg/m2 de surface corporelle
Bulgarian: Доза (mg/m2 телесна повърхност/ден)
French: Les instructions suivantes expliquent comment injecter Omnitrope vous- même.
Bulgarian: Следните инструкции обясняват как да си инжектирате Omnitrope.
French: Adultes présentant un déficit en hormone de croissance :
Bulgarian: Възрастни с дефицит на растежен хормон:
French: Le contenu doit être limpide et incolore.
Bulgarian: Съдържанието трябва да бъде бистро и безцветно.
French: - Omnitrope est administré par injection sous-cutanée (sous la peau).
Bulgarian: - Omnitrope се прилага чрез инжекция под кожата
French: Un flacon contient 1,3 mg (correspondant à 4 UI) de somatropine après reconstitution avec 1 ml de solvant.
Bulgarian: Един флакон съдържа 1,3 mg (съответстващи на 4 IU) соматропин след разтваряне с 1 ml разтворител.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE D'ADMINISTRATION Solvant pour Omnitrope (eau pour préparations injectables avec 1,5 % d'alcool benzylique) Voie sous-cutanée.
Bulgarian: Разтворител за Omnitrope (вода за инжекции с 1,5% бензилов алкохол)
French: Enlever le capuchon de protection en plastique du flacon.
Bulgarian: Отчупете защитната пластмасова капачка от флакона.
French: EXP Après reconstitution, utiliser dans les 21 jours.
Bulgarian: Да се използва в рамките на 21 дена след разтваряне.
French: Votre médecin vous montrera comment injecter Omnitrope.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви покажат как да инжектирате Omnitrope.
French: Avant de débuter le traitement par la somatropine chez les patients atteints d'un syndrome de PraderWilli, une recherche des signes d'obstruction des voies aériennes supérieures, d'apnée du sommeil ou d'infection respiratoire, devra être effectuée.
Bulgarian: Преди започване на лечението със соматропин пациентите с PWS трябва да бъдат прегледани за обструкция на горните дихателни пътища, сънна апнея или респираторна инфекция преди започване на лечението със соматропин.
French: Chez les enfants/adolescents nés petits pour l'âge gestationnel, il est recommandé de déterminer l'insulinémie et la glycémie à jeun avant de commencer le traitement puis annuellement.
Bulgarian: При тези деца/юноши се препоръчва да се измерят инсулин на гладно и глюкоза в кръвта преди да се започне лечение и да се ревизират ежегодно.
French: Nettoyer le site d'injection avec un tampon d'alcool.
Bulgarian: Почистете мястото на инжекция с тампон, напоен със спирт.
French: Bien que rare, une pancréatite doit être envisagée chez les enfants traités par la somatropine présentant des douleurs abdominales.
Bulgarian: Вероятността за панкреатит трябва да се има предвид при деца, лекувани със соматропин, които се оплакват от коремни болки, въпреки че се среща рядко.
French: Les instructions suivantes expliquent comment injecter Omnitrope 5 mg vous- même.
Bulgarian: Следните инструкции обясняват как да си инжектирате Omnitrope 5 mg/ml.
French: Métabolisme lipidique
Bulgarian: Липиден метаболизъм
French: Cependant après administration souscutanée d'Omnitrope 5 mg/1,5 ml, d'Omnitrope 10 mg/1,5 ml solution injectable, la demi-vie atteint 3 heures.
Bulgarian: При подкожно приложение на Omnitrope 5 mg/1,5 ml, Omnitrope 10 mg/1,5 ml инжекционен разтвор, обаче, се достига 3 h полуживот.
French: • Pendant le traitement par la somatropine, prévenez votre médecin si vous remarquez des signes d'obstruction des voies respiratoires supérieures (y compris l'apparition ou l'aggravation d'un ronflement) ; votre médecin devra vous examiner et pourra décider d'interrompre le traitement par la somatropine.
Bulgarian: По време на лечението със соматропин информирайте Вашия лекар, ако при Вас се появят признаци на запушване на горните дихателни пътища (включително поява на хъркане или влошаване на хъркането).
French: Parmi les patients ayant survécu à un cancer pendant l'enfance, un risque accru de développer une seconde tumeur a été signalé chez les patients qui ont été traités par la somatropine après leur première tumeur.
Bulgarian: Съобщава се за повишен риск от втора неоплазма при пациенти, преживели малигнено заболяване в детска възраст, лекувани със соматропин след първи неопластичен процес.
French: La dose d'entretien quotidienne dépassera rarement 1,0 mg par jour.
Bulgarian: Дневната поддържаща доза рядко надвишава 1,0 mg на ден.
French: Omnitrope 5 mg/ml est conditionné dans un flacon contenant la substance active sous forme de poudre et le solvant est contenu dans une cartouche.
Bulgarian: Omnitrope 5 mg/ml се доставя във флакони, съдържащи активната съставка като прах, и патрон с разтворител.
French: Le déficit en hormone de croissance s'accompagne d'une diminution des volumes plasmatique et extracellulaire qui augmentent rapidement avec un traitement par la somatropine.
Bulgarian: Дефицитът на растежния хормон е свързан с понижен плазмен и екстрацелуларен обем.
French: Si vous avez utilisé plus d'Omnitrope que vous n'auriez dû
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Omnitrope
French: La signification clinique de cette donnée est peu claire.
Bulgarian: Клиничната значимост на тази находка не е изяснена.
French: Chez les patients présentant un syndrome de Prader-Willi, le traitement devra toujours être associé à un régime hypocalorique.
Bulgarian: При пациенти с PWS, лечението трябва винаги да е в комбинация с нискокалорична диета.
French: Pour régler le stylo, indiquez la dose.
Bulgarian: За да нагласите писалката, завъртете брояча до дозата.
French: Introduisez l'aiguille fixée à la seringue dans la membrane en caoutchouc.
Bulgarian: Вкарайте иглата, прикрепена към спринцовката, през гумената мембрана.
French: Comment conserver Omnitrope
Bulgarian: Как да съхранявате Omnitrope
French: Cartouche fermée
Bulgarian: Неотворен патрон
French: Des cas de leucémie ont été rapportés chez un nombre restreint de patients présentant un déficit en hormone de croissance, certains d'entre eux ayant été traités par la somatotropine.
Bulgarian: Има съобщения за левкемия при малък брой пациенти с недостиг на растежен хормон, някои от които са били лекувани със соматропин.
French: Ajuster la seringue à la dose nécessaire.
Bulgarian: Нагласете спринцовката до правилната доза.
French: - le stylo injecteur SurePal, un dispositif d'injection spécialement conçu pour être utilisé avec Omnitrope solution injectable (non fourni dans la boîte ; voir les instructions d'utilisation du stylo injecteur SurePal).
Bulgarian: - SurePal, специално разработено инжекционно устройство за приложение на Omnitrope разтвор за инжекции (не се доставя с опаковката; вижте Инструкции за употреба на SurePal).
French: Si vous arrêtez d'utiliser Omnitrope
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Omnitrope
French: Boîtes de 1, 5 et 10.
Bulgarian: Опаковки от 1, 5 и 10.
French: - le stylo injecteur Omnitrope Pen L spécialement conçu pour être utilisé avec Omnitrope 5,0 mg/ml solution reconstituée pour injection (non fourni dans la boîte ; voir les instructions d'utilisation du matériel de transfert et du dispositif d'injection).
Bulgarian: - Omnitrope Pen L, специално разработено инжекционно устройство за приложение на Omnitrope 5 mg/ml готов разтвор за инжекции (не се доставя с опаковката; вижте Инструкции за употреба на комплекта за прехвърляне и инжекционното устройство).
French: Les données précliniques issues des études de toxicité subaiguë et de tolérance locale avec Omnitrope n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Bulgarian: В проучвания с Omnitrope за подостра токсичност и локална поносимост не са наблюдавани клинично значими ефекти.
French: Retard de croissance chez les enfants/adolescents nés petits pour l'âge gestationnel La posologie habituellement recommandée est de 0,035 mg/kg de poids corporel par jour (1 mg/m2 de surface corporelle par jour) jusqu'à ce que la taille finale soit atteinte (voir rubrique 5.1).
Bulgarian: Обикновено се препоръчва доза от 0,035 mg/kg телесно тегло дневно (1 mg/m2 телесна повърхност дневно) докато се достигне крайната височина (вж. точка 5.1).
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE ACTIVE Un flacon de somatropine 1,3 mg (4 UI)/ml.
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО Соматропин 1,3 mg (4 IU)/ml във флакон.
French: Avec le tampon de nettoyage désinfecter les membranes en caoutchouc des flacons remplis de poudre et de solvant.
Bulgarian: С почистващ тампон дезинфектирайте гумените мембрани на флаконите с праха и с разтворителя.
French: Boîtes de 1 et 5.
Bulgarian: Опаковки от 1 и 5.
French: • Diminution des taux de cortisol (une hormone) dans le sang Chez l'enfant
Bulgarian: Понижаване на нивата на хормона кортизол в кръвта Ви
French: Tous les patients présentant un syndrome de Prader-Willi devront être suivis si une apnée du sommeil est suspectée.
Bulgarian: Всички пациенти с PWS трябва да бъдат диагностицирани за сънна апнея и мониторирани, ако се подозира такава.
French: La force musculaire et la capacité à l'exercice physique sont améliorées après un traitement à long terme avec la somatropine.
Bulgarian: След продължително лечение със соматропин се подобряват мускулната сила и физическите способности.
French: • Usage unique seulement.
Bulgarian: Само за еднократна употреба.
French: Après reconstitution, un flacon contient 1,3 mg de somatropine (correspondant à 4 UI) par ml.
Bulgarian: След разтваряне един флакон съдържа 1,3 mg соматропин (съответстващи на 4 IU) на ml.
French: • Leucémie (Des cas de leucémie ont été signalés chez un petit nombre de patients présentant un déficit en hormone de croissance, certains d'entre eux ayant été traités par la somatotropine.
Bulgarian: Левкемия (имало е съобщения за това при малък брой пациенти с недостатъчност на растежен хормон, някои от които са лекувани със соматропин.
French: Omnitrope 5 mg/ml est prévu pour un usage multiple.
Bulgarian: Omnitrope 5 mg/ml е предназначен за неколкократно приложение.
French: Effets indésirables très fréquents (susceptibles de se produire chez plus de 1 patient sur 10) :
Bulgarian: Много честите нежелани реакции (могат да възникнат при повече от 1 на 10 пациенти) включват:
French: Comment utiliser Omnitrope ?
Bulgarian: Как да използвате Omnitrope
French: - Transférez toute la solution dissoute dans la cartouche avec le matériel de transfert.
Bulgarian: - Прехвърлете разтвора обратно в патрона чрез комплекта за прехвърляне.
French: Avec le tampon de nettoyage désinfecter les membranes en caoutchouc du flacon de poudre et la membrane en caoutchouc de la cartouche de solvant.
Bulgarian: С почистващ тампон дезинфектирайте гумените мембрани на флакона с праха и на патрона с разтворителя.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE ACTIVE Somatropine 10 mg (30 UI)/ml.
Bulgarian: Соматропин 10 mg (30 IU)/ml.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE ACTIVE Somatropine 3,3 mg (à 10 UI)/ml.
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО Соматропин 3,3 mg (10 IU)/ml.
French: Il doit être administré avec les aiguilles pour stylos stériles jetables.
Bulgarian: Писалката трябва да се прилага със стерилни игли за еднократна употреба.
French: A conserver dans le stylo d'origine à l'abri de la lumière.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналния патрон, за да се предпази от светлина.
French: Enfants présentant une insuffisance rénale chronique
Bulgarian: Деца с хронична бъбречна недостатъчност
French: Une diminution du volume extracellulaire est observée chez les patients atteints d'un déficit en hormone de croissance.
Bulgarian: За пациентите с дефицит на растежния хормон е характерен дефицит на екстрацелуларен обем.
French: Il est possible que vous (ou votre enfant) ressentiez d'autres effets indésirables liés à votre traitement par l'hormone de croissance, parmi lesquels : un taux élevé de sucre dans le sang ou une réduction du taux d'hormone thyroïdienne.
Bulgarian: При Вас (или при детето Ви) може да възникне висока кръвна захар или понижени нива на щитовиден хормон.
French: - Retard de croissance lié à un syndrome de Turner - Retard de croissance lié à une insuffisance rénale chronique.
Bulgarian: - Нарушение на растежа, свързано с хронична бъбречна недостатъчност.
French: Omnitrope 10 mg/1,5 ml est destiné à un usage multiple.
Bulgarian: Omnitrope 10 mg/1,5 ml е предназначен за многократно приложение.
French: Population pédiatrique La posologie et le schéma d'administration doivent être adaptés à chaque patient.
Bulgarian: Дозировката и схемата на приложение трябва да бъдат индивидуално определени.
French: Traitement à long terme des enfants nés petits pour l'âge gestationnel et présentant un retard de croissance
Bulgarian: Продължително лечение на деца с нарушение на растежа, родени с по-малък за гестационната си възраст ръст
French: Injectez la solution en poussant le piston toujours lentement.
Bulgarian: Инжектирайте разтвора чрез внимателно натискане на буталото до край.
French: - Introduisez l'aiguille dans le bouchon en caoutchouc du flacon de solution reconstituée.
Bulgarian: Вкарайте иглата през гумената запушалка на флакона с готовия разтвор.
French: Retard de croissance dans le syndrome de Turner
Bulgarian: Нарушение в растежа, асоциирано със синдром на Turner
French: Après reconstitution, une cartouche contient 5 mg de somatropine (correspondant à 15 UI/ml).
Bulgarian: След разтваряне един патрон съдържа 5 mg соматропин (съответстващи на 15 IU) на ml.
French: Chaque ml de solution contient 3,3 mg de somatropine (correspondant à 10 UI).
Bulgarian: Всеки милилитър от разтвора съдържа 3,3 mg соматропин (somatropin) (съответстващи на
French: Votre médecin pourra envisager la présence d'une épiphysiolyse fémorale supérieure et d'une maladie de Legg-Calvé-Perthes en cas de gêne ou de douleur au niveau de la hanche ou du genou au cours du traitement par Omnitrope.
Bulgarian: Ако по време на лечение с Omnitrope възникне дискомфорт или болка в тазобедрената става или коляното, Вашият лекар може да прецени наличието на изкълчване на проксималната феморална епифиза и болест на Legg-Calvé-Perthes.
French: La dose d'entretien excède rarement 1,0 mg par jour.
Bulgarian: Поддържащата доза рядко надвишава 1,0 mg/ден.
French: La dose d'entretien dépassera rarement 0,5 mg par jour.
Bulgarian: Поддържащата доза рядко е по-висока от 0,5 mg на ден.
French: Somatropine
Bulgarian: Соматропин (Somatropin)
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 02-2018.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 02-2018.
French: Le diagnostic doit être confirmé par un test génétique.
Bulgarian: Диагнозата трябва да бъде потвърдена чрез генетичен тест.
French: Le déficit peut avoir commencé à l'âge adulte ou pendant l'enfance et doit être confirmé par des tests préalablement au traitement.
Bulgarian: Дефицитът може да е започнал в зряла възраст или по време на детството и трябва да бъде потвърден чрез тест преди лечение.
French: Ces effets indésirables sont rares chez l'enfant (ils peuvent toucher entre 1 et 10 patients sur 1 000).
Bulgarian: Тези нежелани лекарствени реакции са нечести (възможно е да засегнат между 1 и 10 на 1 000 пациенти) при деца.
French: L'EPAR complet relatif à Omnitrope est disponible sur le site web de l'Agence, sous: website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Omnitrope може да се намери на уебсайта на Агенцията: website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Il est administré une fois par jour par injection sous-cutanée.
Bulgarian: Прилага се чрез инжекция под кожата веднъж дневно.
French: Elle est importante pour la croissance pendant l'enfance et l'adolescence, et elle influence également la façon dont le corps prend en charge les protéines, la graisse et les glucides.
Bulgarian: Той е важен за растежа по време на детството и юношеството и влияе също върху начина, по който организма преработва протеините, мазнините и въглехидратите.
French: • de petite taille et né petit pour son âge gestationnel et n'ayant pas rattrapé son retard de croissance à l'âge de quatre ans ou plus tard;
Bulgarian: • са с нисък ръст и са родени малки за гестационната си възраст, и които не са настигнали по растеж връстниците си до 4-годишна възраст или по-късно;
French: Comme avec tous les médicaments à base de protéine, certains patients sont susceptibles de développer des anticorps (protéines produites en réponse à Omnitrope).
Bulgarian: Както при всички протеинови лекарства, някои пациенти могат да развият антитела (протеини, които се произвеждат като реакция на Omnitrope).
French: Les enfants recevant Omnitrope et Genotropin ont grandi à un rythme similaire d'environ 10,7 cm par an.
Bulgarian: Децата, приемащи Omnitrope и Genotropin, растат със сходен темп от около 10,7 cm на година.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Omnitrope.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Omnitrope.
French: • ne grandissant pas normalement en raison d'un déficit en hormone de croissance;
Bulgarian: • не растат нормално поради липса на достатъчно количество растежен хормон;
French: Il ne doit pas non plus être utilisé pour favoriser la croissance chez les enfants dont les épiphyses sont soudées (lorsque les gros os ont fini de se développer).
Bulgarian: Не трябва да се използва и за стимулиране на растежа при деца със затворени епифизи (когато големите кости са спрели да растат).
French: Dès lors, l'Agence a estimé que, comme pour Genotropin, le bénéfice est supérieur au risque identifié et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Omnitrope.
Bulgarian: Следователно Агенцията счита, че както при Genotropin, ползите превишават установените рискове и препоръча Omnitrope да бъде разрешен за употреба.
French: L'Agence européenne des médicaments a considéré que, compte tenu des exigences de l'UE relatives aux médicaments biosimilaires, il a été démontré qu'Omnitrope présente un profil de qualité, de sécurité et d'efficacité comparable à celui de Genotropin.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че в съответствие с изискванията на ЕС относно биоподобните лекарства е показано, че Omnitrope е със сравнимо качество, безопасност и ефективност като Genotropin.
French: La somatropine est produite par une méthode appelée «technique de l'ADN recombinant»: l'hormone est fabriquée par des bactéries ayant reçu un gène (ADN) qui les rend aptes à la produire.
Bulgarian: Соматропин се произвежда по метод, известен като „рекомбинантна ДНК технология": хормонът се произвежда от бактерии, в които се въвежда ген (ДНК), който ги прави способни да произвеждат соматропин.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Omnitrope ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Omnitrope, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.