FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Otvorený ductus arteriosus je choroba, keď sa ductus arteriosus (cieva, ktorá umožňuje, aby krv obišla pľúca nenarodeného dieťaťa) po pôrode neuzavrie.
Slovenian: Pri odprtem arterioznem duktusu gre za stanje, ko se arteriozni duktus (žila, ki pred rojstvom omogoča, da kri zaobide otrokova pljuča) po rojstvu ne zapre.
Slovak: Okrem toho ho nesmú dostávať deti s vrodenou chorobou srdca, ak je otvorený ductus arteriosus nevyhnutný pre krvný obeh, alebo deti s nekrotizujúcou enterkolitídou (závažná bakteriálna infekcia spôsobujúca odumretie tkaniva v čreve).
Slovenian: Prav tako se ne sme uporabljati pri otrocih s prirojeno srčno napako, pri kateri je odprti arteriozni duktus nujen za pretok krvi, ali pri otrocih z nekrotizirajočim enterokolitisom (hudo bakterijsko okužbo, ki povzroča odmiranje tkiva v črevesju).
Slovak: Keďže sa prostaglandíny podieľajú aj na udržaní otvoreného ductus arteriosus po narodení, predpokladá sa, že liek Pedea znižuje hladiny prostaglandínov, čím prispieva k uzavretiu tejto cievy.
Slovenian: Prostaglandini sodelujejo tudi pri vzdrževanju odprtosti arterioznega duktusa po rojstvu, zdravilo Pedea pa naj bi zniževalo njihovo raven, kar pripomore k zaprtju te krvne žile.
Slovak: Prečo bol liek Pedea povolený?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Pedea odobreno?
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Pedea sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Pedea je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Pedea preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.Povzetek je bil nazadnje posodobljen 11-2015.
Slovak: Posúdiť príčiny vedľajších účinkov lieku Pedea nie je jednoduché, pretože môžu súvisieť s pretrvávaním otvoreného ductus arteriosus a aj s účinkami samotného lieku Pedea.
Slovenian: Vzroke neželenih učinkov je pri otrocih, ki prejemajo zdravilo Pedea težko določiti, saj so ti lahko povezani bodisi z odprtim arterioznim duktusom bodisi s samim zdravilom Pedea.
Slovak: Pedea predtým, než sa u detí potvrdil otvorený ductus arteriosus, sa liek Pedea javil byť účinnejší ako placebo v súvislosti s predchádzaním chirurgickému zákroku.
Slovenian: V študiji, s katero so proučevali uporabo zdravila Pedea, preden je bilo dokazano, da imajo otroci odprti arteriozni duktus, je bilo zdravilo Pedea pri preprečevanju kirurškega posega domnevno učinkovitejše od placeba.
Slovak: Ako bol liek Pedea skúmaný?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Pedea raziskano?
Slovak: Na čo sa liek Pedea používa ?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Pedea uporablja?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Pedea sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Pedea, glejte navodilo za uporabo.
Slovak: Pedea sa nemá podávať, ak nie je potvrdené, že dieťa má otvorený ductus arteriosus.
Slovenian: Zdravilo Pedea se ne sme uporabljati, dokler ni odprti arteriozni duktus dokazan.
Slovak: 180 µg Injekčný roztok
Slovenian: 90 µg raztopina za injiciranje napolnjena injekcijska brizga (steklo)
Slovak: Injekčný roztok
Slovenian: Stična ovojnina
Slovak: Na podkožné použitie
Slovenian: Pot uporabe
Slovak: 4 naplnené perá naplnené pero 0, 5 ml (360 µg/ml) 4 naplnené perá
Slovenian: 1 napolnjena injekcijska brizga + 1 injekcijska igla
Slovak: Čo budete potrebovať:
Slovenian: Kaj boste potrebovali:
Slovak: Štúdia nebola dizajnovaná na preukázanie účinnosti.
Slovenian: Študija ni bila zasnovana za ugotavljanje učinkovitosti.
Slovak: Sociálne podmienky problém s učením
Slovenian: Socialne okoliščine težave z učenjem
Slovak: ● je možné, že ste nedostali plnú dávku.
Slovenian: • je možno, da niste prejeli celega odmerka.
Slovak: Avšak v dôsledku vysokej variability boli intervaly spoľahlivosti dosť široké.
Slovenian: Vendar pa so bili zaradi visoke variabilnosti intervali zaupanja precej široki.
Slovak: Niektorí pacienti dokonca spáchali samovraždu.
Slovenian: Nekaj bolnikov je dejansko storilo samomor.
Slovak: ● skončil čas použiteľnosti.
Slovenian: • je rok uporabnosti potekel.
Slovak: Avšak pri žiadnej z týchto chorôb to nesúviselo s nedostatočnou terapeutickou odpoveďou.
Slovenian: Vendar pa pri nobeni bolezni to ni bilo v zvezi s pomanjkanjem terapevtskega odziva.
Slovak: • ak ste niekedy mali anémiu,
Slovenian: • če ste kdaj imeli anemijo,
Slovak: 2 Fisherov presný test
Slovenian: 2 Fisherjev natančni test
Slovak: Rast a vývoj (deti a dospievajúci):
Slovenian: Rast in razvoj (otroci in mladostniki):
Slovak: Priemerná molekulová hmotnosť je asi 60 000, z ktorej podiel bielkoviny tvorí približne 20 000.
Slovenian: Povprečna molekulska masa je približno 60.000, od tega predstavlja beljakovinski del približno 20.000.
Slovak: ● nepoužívajte ho cez oblečenie pokrývajúce pokožku.
Slovenian: • uporabljate ga skozi obleko, ki prekriva kožo;
Slovak: Návrat k pôvodnému dávkovaniu sa neodporúča.
Slovenian: Vrnitev na prvotni odmerek ni priporočljiva.
Slovak: Neexistujú žiadne údaje o dlhodobých účinkoch na pohlavné dozrievanie.
Slovenian: Podatkov o dolgotrajnih učinkih na spolno dozorevanje ni na voljo.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky môžu byť závažné a môžete potrebovať súrne lekárske ošetrenie.
Slovenian: Ti neželeni učinki so lahko resni in boste morda potrebovali nujno medicinsko pomoč.
Slovak: Trvalá odpoveď sa definovala ako jedna negatívna vzorka približne 6 mesiacov po ukončení liečby.
Slovenian: Trajni odziv pa je bil definiran kot en negativni vzorec približno 6 mesecev po končanem zdravljenju.
Slovak: ● Kontaktujte zdravotnícky personál.
Slovenian: • Obrnite se na zdravstvenega delavca.
Slovak: Je dôležité poznamenať, že ribavirín sa nesmie nikdy podávať ako monoterapia.
Slovenian: Pomembno je, da se ribavirina nikoli ne da kot monoterapijo.
Slovak:  Kontrolné okienko bude teraz úplne červené.
Slovenian:  Okence bo postalo popolnoma rdeče.
Slovak: Súčasť spoločného balenia, nesmie byť predávané samostatne.
Slovenian: Sestavnih delov skupnega pakiranja ni mogoče prodajati posebej.
Slovak: Rozhodnutie o predčasnom ukončení liečby sa má prehodnotiť podľa kontextu konkrétnej klinickej situácie.
Slovenian: Razlog za zgodnjo prekinitev zdravljenja je treba oceniti v okviru posamezne klinične situacije.
Slovak: Tieto pokyny nenahrádzajú nácvik za pomoci zdravotníckeho personálu.
Slovenian: Navodila ne nadomeščajo usposabljanja s strani vašega zdravstvenega delavca.
Slovak: Nižšie uvedené pokyny sa majú použiť ako všeobecný návod pre správnu likvidáciu: Opätovné nasadenie krytu nie je potrebné.
Slovenian: Spodnja navodila naj služijo kot splošna navodila za primerno odstranjevanje: Pokrovčka ni treba ponovno pritrditi.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 20. jún 2007
Slovenian: Datum prve odobritve: 20. junij 2002 Datum zadnjega podaljšanja: 20. junij 2007
Slovak: Žiadna odpoveď do 12. týždňa
Slovenian: Ni odziva do 12. tedna
Slovak: Parameter odpovede
Slovenian: Parameter odziva
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: Benzylalkohol (10 mg/1 ml)
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: benzilalkohol (10 mg/1 ml)
Slovak: Počas 24 hodín dosiahli namerané hladiny 80 % maximálnej koncentrácie v sére.
Slovenian: V 24 urah dosežemo 80 % največje plazemske koncentracije.
Slovak: Všetci pacienti, ktorí ukončili štúdie fázy III, boli vhodní na zaradenie do štúdie s dlhodobým sledovaním (WV16866).
Slovenian: Vsi bolniki, ki so zaključili fazo III študij, so bili primerni za vključitev v dolgotrajno študijo sledenja (WV16866).
Slovak: Zvýšená hladina alanínaminotransaminázy (ALT)
Slovenian: Zvišane vrednosti alaninaminotransferaze (ALT)
Slovak: Pozorne si, prosím, prečítajte tieto pokyny, a postupujte podľa nich.
Slovenian: Pozorno preberite napotke in jih izvajajte po korakih.
Slovak: ● nevystavujte ho nadmernej sile alebo nárazom.
Slovenian: • izpostavljajte ga prekomernim silam ali udarcem;
Slovak: Štúdia preukázala, že zlepšenie rastu pozorované 2 roky po liečbe pretrvávalo aj 6 rokov po liečbe.
Slovenian: Študija je dokazala, da se je izboljšanje rasti dve leti po zdravljenju ohranilo tudi šest let po zdravljenju.
Slovak: Znížiť dávkovanie ribavirínu na 600 mg
Slovenian: Zmanjšamo odmerek ribavirina na 600 mg
Slovak: Po injekcii:
Slovenian: Po injekciji:
Slovak: Stupne zníženia dávky sú uvedené v tabuľke 8.
Slovenian: Nivoji zmanjšanja odmerka so navedeni v preglednici 8.
Slovak: Nie je zatiaľ známe, či dosiahnu svoju očakávanú výšku a hmotnosť po ukončení liečby.
Slovenian: Ni še znano, ali bodo po zaključku zdravljenja dosegli svojo pričakovano višino in maso.
Slovak: Účinnosť tohto lieku sa nemá porovnávať s inými pegylovanými alebo nepegylovanými bielkovinami v tej istej terapeutickej skupine.
Slovenian: Jakosti tega zdravila ne smete primerjati z jakostjo drugih pegiliranih ali nepegiliranih beljakovin iz istega terapevtskega razreda.
Slovak: Odpoveď do 12. týždňa
Slovenian: Odziv do 12. tedna
Slovak: V piatok si spomeniete, že ste si nepodali injekciu v pondelok (t.j. pred 4 dňami).
Slovenian: V petek se spomnite, da ste si v ponedeljek pozabili dati svojo injekcijo (4 dni pozneje).
Slovak: Každý pacient udávajúci zhoršenie alebo stratu zraku sa musí okamžite podrobiť kompletnému očnému vyšetreniu.
Slovenian: Vsak bolnik, pri katerem se pojavi poslabšanje ali izguba vida, mora na takojšen in celovit pregled oči.
Slovak: **Plánované trvanie liečby bolo 48 týždňov bez ohľadu na genotyp
Slovenian: **Program zdravljenja je trajal 48 tednov, ne glede na genotip
Slovak: Počet trombocytov
Slovenian: Število trombocitov
Slovak: Zníži sa pravdepodobnosť preniknutia ribavirínu do tela ženy.
Slovenian: To bo zmanjšalo možnost, da ribavirin ostane v ženskem telesu.
Slovak: U všetkých zvieracích druhov, ktoré boli vystavené ribavirínu, sa dokázali významné teratogénne a/alebo embryocídne účinky.
Slovenian: Pri vseh živalskih vrstah, ki so bile izpostavljene ribavirinu, so se pojavili značilni teratogeni in/ali embriocidni učinki.
Slovak: Okrem toho u niektorých pacientov sa môže objaviť vracanie.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih se lahko pojavi tudi bruhanje.
Slovak: Na zlepšenie sledovanosti biologických liekov sa má názov a číslo šarže podávaného lieku zreteľne uviesť (alebo zaznamenať) v zdravotnej dokumentácii pacienta.
Slovenian: Za izboljšanje sledljivosti bioloških zdravil je treba lastniško ime in številko serije uporabljenega zdravila jasno zabeležiti (navesti) v bolnikovo kartoteko.
Slovak: Uchovávajte v chladničke pri teplote 2°C - 8°C.
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Slovak: Anamnéza ťažkého kardiovaskulárneho ochorenia vrátane nestabilného alebo nekontrolovaného ochorenia srdca počas predchádzajúcich 6 mesiacov (pozri časť 4.4)
Slovenian: • anamneza težkega srčnega obolenja, vključno z nestabilnim ali nekontroliranim srčnim obolenjem v predhodnih 6 mesecih (glejte poglavje 4.4),
Slovak: ● je možné, že sa nezablokoval štít ihly.
Slovenian: • je možno, da se ščitnik za iglo ni zaklenil.
Slovak: ● liek obsahuje čiastočky
Slovenian: • zdravilo vsebuje delce;
Slovak: Absolútny počet neutrofilov
Slovenian: Absolutno število nevtrofilcev
Slovak: Vo všetkých prípadoch sa odporučilo častejšie sledovanie hepatálnej funkcie.
Slovenian: Pri vseh primerih so priporočali pogostejše spremljanje jetrne funkcije.
Slovak: Výsledky štúdie účinnosti u týchto pacientov sú zhrnuté v tabuľke 25.
Slovenian: Podatki učinkovitosti študije za te bolnike so povzeti v preglednici 25.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak sa liečite telbivudínom.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če se zdravite s telbivudinom.
Slovak: • nádoba na odpadový materiál
Slovenian: • vsebnik za odpadni material.
Slovak: Pacienti a ich opatrovatelia sa nesmú pokúšať rozlomiť 200 mg tablety.
Slovenian: Bolniki in njihovi skrbniki 200-mg tablet ne smejo prelamljati.
Slovak: Mali by ste si dvakrát denne dôkladne čistiť zuby a chodievať pravidelne na zubné prehliadky.
Slovenian: Zobe si morate temeljito umiti dvakrat na dan in redno hoditi na pregled k zobozdravniku.
Slovak: Hematologické vyšetrenia sa majú opakovať každé 2 - 4 týždne a biochemické vyšetrenia každé 4 týždne.
Slovenian: Hematološke preiskave moramo ponoviti po 2 in 4 tednih, biokemične preiskave pa po 4 tednih.
Slovak: A, n=101) alebo do kontrolnej skupiny bez liečby (skupina B, n=50).
Slovenian: (skupino A, n = 101), ali primerjalno skupino, ki ni prejemala zdravljenja (skupino B, n = 50).
Slovak: Ak sa nepoužije počas 5 minút, treba naplnené pero zlikvidovať a použiť nové.
Slovenian: Če ga ne uporabite v 5 minutah, je treba napolnjeni injekcijski peresnik zavreči in uporabiti novega.
Slovak: Percento pacientov s cirhózou, ktorí museli ukončiť liečbu bolo podobné ako u pacientov v celkovej populácii v každej skupine liečby.
Slovenian: Delež bolnikov s cirozo, ki so prenehali z zdravljenjem, je bil podoben deležu pri celotni populaciji v vsaki zdravljeni skupini.
Slovak: Ochrana ihly (viditeľná iba po odstránení krytu v kroku 5)
Slovenian: Ščitnik za iglo (viden samo, ko je pokrovček odstranjen v koraku 5)
Slovak: Terminálny polčas po subkutánnom podaní pacientom je dlhší so strednou hodnotou 160 hodín (84 - 353 hodín).
Slovenian: Končna razpolovna doba po subkutanem dajanju je pri bolnikih daljša, s srednjo vrednostjo 160 ur (84 do 353 ur).
Slovak: Pľúcne zmeny
Slovenian: Pulmonalne spremembe
Slovak: Výsledky účinnosti boli podobné výsledkom hlásených u dospelých.
Slovenian: Izsledki o učinkovitosti so podobni tistim, ki so jih opazili pri odraslih.
Slovak: U žiadneho z týchto pacientov sa neobjavili nezvyčajné resp. závažné alebo liečbu limitujúce udalosti.
Slovenian: Pri teh bolnikih se ni pojavil nobeden od nenavadnih, resnih ali drugih učinkov, ki bi omejeval zdravljenje.
Slovak: Je dôležité, si prečítať , porozumieť a postupovať podľa pokynov, aby ste vy alebo váš ošetrovateľ používal správne naplnené pero.
Slovenian: Pomembno je, da preberete, razumete in upoštevate ta navodila, da boste vi ali vaš skrbnik pravilno uporabljali napolnjeni injekcijski peresnik.
Slovak: Pacienti si majú dvakrát denne dôkladne čistiť zuby a majú mať pravidelné kontrolné vyšetrenie zubným lekárom.
Slovenian: Bolniki si morajo dvakrat na dan temeljito umiti zobe in imeti redne preglede pri zobozdravniku.
Slovak: Pegasys sa nesmie podať deťom mladším ako 3 roky, lebo obsahuje benzylalkohol a môže u nich spôsobiť toxické alebo alergické reakcie.
Slovenian: Zdravila Pegasys ne smemo dajati otrokom, mlajšim od 3 let, ker vsebuje benzilalkohol in lahko pri teh otrocih povzroči toksične reakcije in alergije.
Slovak: Váš lekár bude u vás sledovať prejavy a príznaky týchto stavov.
Slovenian: Zdravnik bo spremljal vaše znake in simptome teh stanj.
Slovak: Hoci sa u potomstva narodeného v termíne nezistili žiadne teratogénne účinky, nežiaduce účinky nie je možné vylúčiť u ľudí.
Slovenian: Čeprav pri mladičih, ki so se skotili v normalnem času, niso opazili teratogenih učinkov, pri ljudeh neželenih učinkov ne moremo izključiti.
Slovak: Počas liečby sa má periodicky robiť doplnkové vyšetrenie (vrátane monitorovania glukózy).
Slovenian: Med zdravljenjem moramo periodično opravljati dodatne preiskave (vključno s spremljanjem ravni glukoze).
Slovak: Okamžite sa má začať odpovedajúca liečba proti infekcii a má sa zvážiť prerušenie liečby.
Slovenian: Potrebno je takoj pričeti z ustreznim zdravljenjem proti okužbam in razmisliti o prekinitvi zdravljenja.
Slovak: Pacientov treba dôsledne sledovať počas liečby a dokonca aj po jej prerušení.
Slovenian: Bolnike je treba skrbno spremljati med zdravljenjem in tudi po njegovem zaključku.
Slovak: Dobre si umyte ruky mydlom a vodou.
Slovenian: Z milom in vodo si dobro umijte roke.
Slovak: Injekčná striekačka, ihla a všetky ostatné injekčné materiály sú určené na jednorazové použitie a musia byť po použití zlikvidované.
Slovenian: Injekcijska brizga, igla in vsi injekcijski materiali so namenjeni enkratni uporabi in morajo biti po injiciranju uničeni.
Slovak: Ak vaša partnerka nie je tehotná teraz, ale je v plodnom veku, musí sa testovať na tehotenstvo každý mesiac počas liečby a ešte 7 mesiacov po ukončení liečby.
Slovenian: Če vaša partnerka ni noseča, vendar je v rodni dobi, mora vsak mesec v času zdravljenja in 7 mesecev po končanem zdravljenju opraviti test nosečnosti.
Slovak: Ďalšiu injekciu si podajte v plánovanom dni.
Slovenian: Naslednjo injekcijo si injicirajte kot predvideno.
Slovak: D* iný
Slovenian: D* drugi
Slovak: Pre výpočet BSA sa odporúča používať Mostellerov vzorec:
Slovenian: Za izračun telesne površine je priporočljiva uporaba Mostellerjeve formule:
Slovak: V prípade CHB, na rozdiel od CHC, nie je nezvyčajné zhoršenie ochorenia počas liečby, ktoré je charakterizované prechodným a potenciálne významným zvýšením sérovej ALT.
Slovenian: Pri CHB, v nasprotju s CHC, poslabšanja bolezni med zdravljenjem niso redka in so opisana kot prehodna in potencialno pomembna zvišanja ALT v serumu.
Slovak: Expozícia didanozínu alebo jeho aktívnemu metabolitu (dideoxyadenozín 5´-trifosfát) sa zvyšuje in vitro, ak sa didanozín podáva spolu s ribavirínom.
Slovenian: Izpostavljenost didanozinu ali njegovemu aktivnemu presnovku (dideoksiadenozin 5`- trifosfat) je povečana in vitro, če didanozin jemljemo sočasno z ribavirinom.
Slovak: Frekvencia nežiaducich účinkov na základe spontánnych hlásení vychádzajúcich zo skúseností po uvedení lieku na trh nie je známa (nemožno ju odhadnúť z dostupných údajov).
Slovenian: Za spontana poročila o neželenih učinkih v obdobju po prihodu zdravila na trg pogostnost ni znana (je ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Slovak: Progresívne znižovanie po 8 týždňoch liečby sa zistilo len v zriedkavých prípadoch.
Slovenian: Progresivno zmanjšanje po 8 tednih zdravljenja je bilo redko.
Slovak:  Zvuk „cvaknutie" bude signalizovať začiatok injekcie.
Slovenian:  Zvok "klik" naznanja začetek injiciranja.
Slovak: VAROVANIE: Ak nie je kontrolné okienko úplne červene vyplnené,
Slovenian: OPOZORILO: Če okence ni popolnoma zapolnjeno z rdečim indikatorjem:
Slovak: Ďalšiu injekciu si podáte v pondelok, t.j. 5 dní po stredajšej injekcii.
Slovenian: Vaš naslednji odmerek bo v ponedeljek, 5 dni po sredini injekciji.
Slovak: Dentálne a periodontálne poruchy
Slovenian: Zobne in periodontalne bolezni
Slovak: Štúdia ML17131
Slovenian: Študija ML17131
Slovak: Poruchy srdca a ciev: vysoký krvný tlak
Slovenian: Srčne in žilne bolezni: visok krvni tlak.
Slovak: Roche Polska Sp.z o.o.
Slovenian: Polska Roche Polska Sp.z o.o.
Slovak: Súčasné podávanie ribavirínu a didanozínu sa neodporúča.
Slovenian: Sočasno jemanje ribavirina in didanozina ni priporočljivo.
Slovak: • ak je pacient dieťaťom vo veku do 3 rokov,
Slovenian: • je bolnik otrok, mlajši od treh let,
Slovak: Neskúšajte si podať injekciu, pokiaľ si nie ste istý, že rozumiete, ako sa má naplnené pero použiť.
Slovenian: Ne poskušajte si dati injekcije, dokler niste prepričani, kako uporabljati napolnjeni injekcijski peresnik.
Slovak: Môže spôsobiť toxické a alergické reakcie u malých detí a detí do 3 rokov.
Slovenian: Lahko povzroči toksične in alergijske reakcije pri dojenčkih in otrocih do 3. leta starosti.
Slovak: Rozdiel v liečbe
Slovenian: Razlika med zdravljenjema
Slovak: Možno bude vhodné požiadať člena rodiny alebo blízkeho priateľa, aby vám pomohol rozpoznať príznaky depresie alebo zmeny vo vašom správaní.
Slovenian: Mogoče boste želeli prositi člana vaše družine ali prijatelja, da bi bila skupaj pozorna na znake depresije ali spremembe vašega vedenja.
Slovak: Österreich Roche Austria GmbH
Slovenian: Roche Austria GmbH
Slovak: Títo pacienti mali stabilné HIV ochorenie a priemer počtu CD4 T-buniek bol okolo 500 buniek/µl.
Slovenian: Ti bolniki so imeli stabilno bolezen HIV, srednje število celic CD4+ pa je bilo približno 500 celic/μl.
Slovak:  Môžete počuť druhé "cvaknutie", ak aktivačné tlačidlo vyskočí späť.
Slovenian:  Lahko zaslišite drugi "klik", ko se sprožilni gumb vrne na prvotno mesto.
Slovak: Ochranný kryt na naplnenom pere nechajte až do kroku 5.
Slovenian: Pustite zaščitni pokrovček na napolnjenem injekcijskem peresniku do koraka 5.
Slovak: V štúdii WV16240 sa zúčastnili pacienti, ktorí boli HBeAg pozitívni , zatiaľ čo v štúdii WV16241 sa zúčastnili pacienti, ktorí boli HBeAg negatívni a pozitívni na anti-HBe.
Slovenian: V študijo WV16240 so bili vključeni bolniki, ki so bili HBeAg pozitivni, v študijo WV16241 pa so bili vključeni HBeAg negativni in anti-HBe pozitivni bolniki.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín je frekvencia nežiaducich účinkov z hľadiska závažnosti usporiadaná v klesajúcom poradí.
Slovenian: V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Slovak: • ak máte ochorenie štítnej žľazy, ktoré je nedostatočne kontrolované liekmi,
Slovenian: • če imate bolezen ščitnice, ki ni popolnoma nadzorovana z zdravili,
Slovak: Napríklad: Vašim pravidelným dňom podávania injekcie Pegasysu je pondelok.
Slovenian: Primer: vaš običajni dan injiciranja injekcije zdravila Pegasys je ponedeljek.
Slovak: U ženskej populácie je vyššie riziko vývoja anémie.
Slovenian: Tveganje za pojav anemije je večje pri ženski populaciji.
Slovak: Vyberte a pripravte si miesto na injekciu 5) Odstráňte kryt
Slovenian: 4) Izberite in pripravite mesto vboda 5) Odstranite pokrovček
Slovak: Zlikvidujte naplnené pero a použite iné, ak:
Slovenian: Zavrzite napolnjeni injekcijski peresnik in uporabite drugega, če:
Slovak: Okrem toho, prínos kombinovanej liečby telbivudínom s interferónom alfa (pegylovaným alebo štandardným) nie je v súčasnosti preukázaný.
Slovenian: Razen tega korist kombinacije telbivudina in interferona alfa (pegiliranega ali standardnega) trenutno ni dokazana.
Slovak: Pokiaľ je to možné, dieťa sa má liečiť až po pubertálnej akcelerácii rastu, aby sa znížilo riziko inhibície rastu.
Slovenian: Kadar koli je le mogoče, je treba zdravljenje pri otroku uvesti po obdobju intenzivne rasti v puberteti, da bi zmanjšali tveganje za zastoj rasti.
Slovak: Čo je Pegasys a na čo sa používa
Slovenian: Kaj je zdravilo Pegasys in za kaj ga uporabljamo
Slovak: Interferón je bielkovina, ktorá modifikuje reakciu imunitného systému organizmu, čím mu pomáha bojovať s infekciami a závažnými ochoreniami.
Slovenian: Interferon je beljakovina, ki spremeni imunski odgovor organizma, tako da se telo lahko brani pred okužbami in težkimi boleznimi.
Slovak: Väčšina laboratórnych anomálií zaznamenaných počas klinického skúšania sa v krátkej dobe po ukončení liečby vrátila na východiskovú úroveň.
Slovenian: Večina laboratorijskih nepravilnosti, ki so jih opazili med kliničnim preskušanjem se je kmalu po prekinitvi zdravljenja vrnila na izhodiščne vrednosti.
Slovak: Skontrolujte, či v striekačke nie sú prítomné vzduchové bubliny.
Slovenian: ● Preverite, če so v brizgi zračni mehurčki.
Slovak: Liečba Pegasysom bola spojená s poklesom absolútneho počtu CD4+ buniek počas prvých 4 týždňov bez zníženia percenta CD4+ buniek.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Pegasys je bilo povezano z zmanjšanjem absolutnega števila celic CD4+ v prvih 4 tednih zdravljenja, odstotek celic CD4+ pa ni bil zmanjšan.
Slovak: Prosím pozrite si SmPC ribavirínu.
Slovenian: Prosimo, glejte SmPC za ribavirin.
Slovak: Odstránenie injekčných materiálov
Slovenian: Odstranjevanje injekcijskih materialov
Slovak: Pacienti s pokročilou fibrózou boli pridelení do skupiny liečby Pegasysom (skupina C, n= 10).
Slovenian: Bolnike z napredovalo fibrozo so določili za zdravljenje z zdravilom Pegasys (skupina C, n = 10).
Slovak: Údaje z dlhodobého sledovania týchto pacientov po ukončení liečby nie sú dostupné (pozri časť 4.4).
Slovenian: Podatkov o dolgoročnem spremljanju po zdravljenju pri teh bolnikih ni na voljo (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Neprekračujte odporúčanú dávku.
Slovenian: Priporočenega odmerka ne smete prekoračiti.
Slovak: Protilátky proti interferónu
Slovenian: Protitelesa proti interferonu
Slovak: HIV pozitívni pacienti: Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate liečbu zameranú proti HIV.
Slovenian: Bolniki, okuženi z virusom HIV: obvestite svojega zdravnika, da jemljete zdravila proti virusu HIV.