FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Patienterne fik en startdosis på 80 mg Somavert eller placebo (en uvirksom behandling).
Lithuanian: Pacientams suleista 80 mg pradinė Somavert dozė arba placebas (preparatas be veikliosios medžiagos).
Danish: IGF-I reguleres af menneskeligt væksthormon og bevirker vækst i kroppen.
Lithuanian: Žmogaus augimo hormonas reguliuoja IGF-I ir skatina organizmo augimą.
Danish: Patienten får først en startdosis på 80 mg under lægeovervågning.
Lithuanian: Pirmiausia medicinos darbuotojui prižiūrint pacientui suleidžiama 80 mg pradinė dozė.
Danish: Ved at blokere disse receptorer forhindrer Somavert væksthormonet i at have nogen effekt, hvilket forhindrer den uønskede vækst og andre lidelser, der ses ved akromegali.
Lithuanian: Blokuodamas receptorius, Somavert slopina augimo hormono poveikį, sustabdydamas nepageidaujamą augimą ir kitus su akromegalija susijusius sutrikimus.
Danish: Hvordan virker Somavert?
Lithuanian: Kaip veikia Somavert?
Danish: For mere information om brug af Somavert, se indlægssedlen, eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Somavert vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Danish: En oversigt over Somavert, og hvorfor det er godkendt i EU
Lithuanian: Somavert apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Somavert?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Somavert vartojimu?
Danish: Det aktive stof i Somavert, pegvisomant, ligner i høj grad menneskeligt væksthormon, men det er udviklet således, at det blokerer de receptorer, som væksthormonet normalt binder sig til.
Lithuanian: Somavert veiklioji medžiaga pegvisomantas yra labai panaši į žmogaus augimo hormoną, tačiau jos struktūra tokia, kad ji blokuoja receptorius, prie kurių paprastai prisijungia augimo hormonas.
Danish: Herefter indgives Somavert som en injektion på 10 mg én gang dagligt.
Lithuanian: Po to kartą per parą skiriama 10 mg Somavert injekcija.
Danish: Somavert fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 13. november 2002.
Lithuanian: Somavert įregistruotas visoje ES 2002 m.
Danish: Somavert er et lægemiddel til behandling af voksne med akromegali, en sjælden hormonsygdom, der sædvanligvis forekommer hos midaldrende voksne, og som skyldes, at hypofysen producerer for meget væksthormon.
Lithuanian: Somavert yra vaistas, kuriuo gydomi suaugę pacientai, sergantys akromegalija, retu hormoniniu sutrikimu, kuris paprastai pasireiškia vidutinio amžiaus žmonėms; šį sutrikimą sukelia per didelį augimo hormono kiekį gaminanti posmegeninė liauka.
Danish: Somavert sænkede IGF-I-niveauerne ved alle de afprøvede doser.
Lithuanian: Visomis išbandytomis dozėmis vartojamas Somavert sumažino IGF-I koncentraciją.
Danish: Hvordan anvendes Somavert?
Lithuanian: Kaip vartoti Somavert?
Danish: IGF-I-niveauerne var normale ved studiets afslutning (i uge 12) hos henholdsvis 38,5 %, 75 % og 82 % af de patienter, der blev behandlet med 10, 15 eller 20 mg/dag af Somavert, sammenlignet med 9,7 % hos de patienter, der fik placebo.
Lithuanian: Tyrimo pabaigoje (12-tą savaitę) 38,5, 75 ir 82 proc.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Somavert.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Somavert vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Danish: Somavert leveres som et pulver og en solvens, der blandes sammen til en opløsning, som gives ved injektion under huden.
Lithuanian: Gaminami Somavert milteliai ir tirpiklis, iš kurių ruošiamas po oda švirkščiamas injekcinis tirpalas.
Danish: Patienten eller behandleren kan injicere Somavert efter at være blevet instrueret heri af en læge eller sygeplejerske.
Lithuanian: Gydytojo arba slaugytojo išmokytas pacientas arba jį prižiūrintis asmuo gali pats švirkšti Somavert.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Somavert?
Lithuanian: Kokia Somavert nauda nustatyta tyrimų metu?
Danish: Hvis niveauet er for højt, kan lægen beslutte enten ikke at begynde eller at stoppe behandlingen med Somavert.
Lithuanian: Prieš pradedant ir taikant gydymą Somavert, reikia tikrinti kepenų fermentų kiekį paciento kraujyje. Jei jis per didelis, gydytojas gali nuspręsti nepradėti gydymo Somavert arba jį nutraukti.
Danish: akromegali, med overvækst af knoglevæv, hævelser i blødt væv (såsom hænder og fødder), hjertesygdomme og andre lidelser.
Lithuanian: Suaugusiesiems augimo hormono perteklius neskatina augimo, bet sukelia akromegaliją, pasireiškiančią neproporcingu kaulų didėjimu, minkštųjų audinių (pavyzdžiui, rankų ir
Danish: Akromegali forekommer, når hypofysen, som sidder nederst i hjernen, producerer for meget væksthormon, som regel på grund af en godartet tumor.
Lithuanian: Akromegalija susergama, kai posmegeninė liauka gamina per daug augimo hormono; dažniausiai šį sutrikimą sukelia gerybinis (nepiktybinis) navikas.
Danish: • Kun én gang.
Lithuanian: • Tik vieną kartą.
Danish: Bemærk: Dette kan tage op til 5 minutter.
Lithuanian: Pastaba: tai gali užtrukti iki 5 minučių.
Danish: Du har desuden brug for:
Lithuanian: Taip pat reikės:
Danish: Mindst 5 cm væk fra navlen.
Lithuanian: ne mažiau nei 5 cm nuo bambos.
Danish: SPØRGSMÅL OG SVAR
Lithuanian: KLAUSIMAI IR ATSAKYMAI
Danish: • Unormale drømme.
Lithuanian: • nenormalūs sapnai;
Danish: 20. september 2007
Lithuanian: rugsėjo 20 d.
Danish: Pegvisomants tilsyneladende fordelingsvolumen er relativt lille (7-12 l).
Lithuanian: Menamas pegvisomanto pasiskirstymo tūris yra santykinai mažas (7-12 l).
Danish: Hos nogle patienter krævede dette hospitalsindlæggelse.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams prireikė gydymo ligoninėje.
Danish: Den kliniske betydning af disse antistoffer er ukendt.
Lithuanian: Šių antikūnų klinikinė reikšmė nežinoma.
Danish: Ved readministration vendte symptomerne ikke tilbage hos alle patienter.
Lithuanian: Atnaujinus gydymą, simptomai pasikartojo ne visiems pacientams.
Danish: Er det OK?
Lithuanian: Ar tai blogai?
Danish:  1/1.000 til < 1/100 Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)
Lithuanian: nuo  1/1000 iki < 1/100 Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Danish: EU/1/02/240/001 10 mg 30 hætteglas EU/1/02/240/002 15 mg 30 hætteglas EU/1/02/240/004 20 mg 1 hætteglas EU/1/02/240/003 20 mg 30 hætteglas EU/1/02/240/009 25 mg 1 hætteglas EU/1/02/240/010 25 mg 30 hætteglas EU/1/02/240/011 30 mg 1 hætteglas EU/1/02/240/012 30 mg 30 hætteglas
Lithuanian: EU/1/02/240/001 10 mg 30 flakonų EU/1/02/240/002 15 mg 30 flakonų EU/1/02/240/004 20 mg 1 flakonas EU/1/02/240/003 20 mg 30 flakonų EU/1/02/240/009 25 mg 1 flakonas EU/1/02/240/010 25 mg 30 flakonų EU/1/02/240/011 30 mg 1 flakonas EU/1/02/240/012 30 mg 30 flakonų
Danish: Hvad gør jeg, hvis jeg er i tvivl om noget vedrørende lægemidlet?
Lithuanian: Ką daryti, jei turiu abejonių dėl vaisto?
Danish: Kan forekomme øjeblikkeligt eller adskillige dage efter indsprøjtning.
Lithuanian: Gali pasireikšti iš karto arba praėjus kelioms dienoms po vaisto pavartojimo;
Danish: 13. november 2002
Lithuanian: lapkričio 13 d.
Danish: Der er desuden risiko for, at du mister noget af lægemidlet.
Lithuanian: Taip pat kyla pavojus, kad prarasite tam tikrą vaisto kiekį.
Danish: Med undtagelse af en segment II undersøgelse på kaniner, har der ikke været udført andre reproduktions-toksiske undersøgelser.
Lithuanian: Išskyrus vieną II segmento tyrimą su triušiais, kitų toksinio poveikio reprodukcijai tyrimų neatlikta.
Danish: Bivirkninger bliver nævnt i overensstemmelse med følgende kategorier: Meget almindelig:
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų atvejai išvardyti pagal tokias dažnio kategorijas: Labai dažni:
Danish: • Hvis det besluttes at behandle, bør LTs og kliniske symptomer monitoreres nøje.
Lithuanian: • Nusprendus skirti gydymą, reikia labai atidžiai stebėti KFT ir klinikinius simptomus.
Danish: Det kan kræve flere kræfter at knække hætten af, end du måske forventer.
Lithuanian: Gali būti, kad pasipriešinimas laužiant bus kiek didesnis nei tikitės.
Danish: Farven på plastik-beskyttelseslåget er specifik for lægemidlets styrke.
Lithuanian: Apsauginio plastikinio dangtelio spalva priklauso nuo vaistinio preparato stiprumo.
Danish: Indsprøjtningen kan gives af dig selv eller af en anden person, for eksempel din læge eller hans/hendes assistent.
Lithuanian: Vaistą galima susileisti pačiam arba jį suleidžia kitas asmuo, pavyzdžiui, gydytojas arba jo (jos) padėjėjas.
Danish: Behandlingen bør initieres under overvågning af en læge, der har erfaring med behandling af akromegali.
Lithuanian: Gydymą turi pradėti gydytojas, turintis akromegalijos gydymo patirties.
Danish: Den maksimale dosis bør ikke overstige 30 mg/dag.
Lithuanian: Didžiausia dozė neturi viršyti 30 mg per parą.
Danish: Disse kan ses ved blodprøvetagning.
Lithuanian: Tai galima pamatyti kraujo tyrimų rezultatuose;
Danish: *produceret i Escherichia coli-celler ved hjælp af rekombinant DNA-teknologi.
Lithuanian: *pagaminta Escherichia coli ląstelėse rekombinacinės DNR technologijos būdu.
Danish: • Tag en enkelt pakke SOMAVERT ud af køleskabet, og lad den stå på et sikkert sted, indtil den har opnået stuetemperatur.
Lithuanian: • Išimkite vieną Somavert pakuotę iš šaldytuvo ir palikite saugioje vietoje, kad savaime sušiltų iki kambario temperatūros.
Danish: Pfizer Health AB Mariefredsvägen 37 645 41 Strängnäs Sverige
Lithuanian: Pfizer Health AB Mariefredsvagen 37 645 41 Strängnäs Švedija
Danish: • Vælg et nyt sted inden for hvert område til hver injektion.
Lithuanian: • Kiekvienai injekcijai pasirinkite kitą vietą toje srityje.
Danish: Alle patienter med disse tumorer bør omhyggeligt overvåges for at undgå eventuel progression af tumorens størrelse under behandlingen.
Lithuanian: Visi pacientai, kuriems nustatyti šie augliai, gydymo metu turi būti atidžiai tikrinami, kad būtų išvengta galimo auglio dydžio padidėjimo.
Danish: Patienterne bør om nødvendigt rådes til at anvende adækvat antikonception.
Lithuanian: Pacientėms reikia patarti naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą.
Danish: En enkelt karton med SOMAVERT indeholder:
Lithuanian: Vienos Somavert pakuotės, kurioje yra:
Danish: Omkring 17% af patienterne vil udvikle antistoffer mod væksthormoner under behandlingen.
Lithuanian: Maždaug 17 % pacientų gydymo metu atsiranda antikūnų prieš augimo hormoną.
Danish: Behandling med pegvisomant reducerer ikke tumorens størrelse.
Lithuanian: Gydymas pegvisomantu nesumažina auglio dydžio.
Danish:  1/100 til < 1/10
Lithuanian: nuo  1/100 iki < 1/10
Danish: Du skal følge den detaljerede vejledning om indsprøjtningsproceduren, som findes sidst i denne indlægsseddel.
Lithuanian: Reikia vadovautis išsamia vaisto suleidimo instrukcija, kuri pateikiama šio lapelio pabaigoje.
Danish: Hvordan forhindrer jeg, at lægemidlet skummer?
Lithuanian: Ką daryti, kad vaistas nesuputotų?
Danish: Efter indsprøjtning
Lithuanian: Po injekcijos
Danish: Injektionssted bør varieres dagligt for at forhindre lipohypertrofi.
Lithuanian: Vaistinio preparato injekcijos vietą reikia kasdien kaitalioti, kad būtų išvengta riebalinio audinio išvešėjimo.
Danish: Bortskaf kanylen og injektionssprøjten som anvist af lægen, sygeplejersken eller apotekspersonalet og i overensstemmelse med lokale sundheds- og sikkerhedsregler.
Lithuanian: Išmeskite adatą ir švirkštą, kaip nurodė gydytojas, slaugytojas arba vaistininkas, laikydamiesi vietos sveikatos ir saugos įstatymų.
Danish: SOMAVERT indeholder natrium
Lithuanian: SOMAVERT sudėtyje yra natrio
Danish: Hvor mange gange kan jeg sikkert indføre kanylen i proppen på hætteglasset?
Lithuanian: Kiek kartų saugu įbesti adatą į flakono kamštį?
Danish: Pegvisomant anbefales ikke under graviditet (se pkt.
Lithuanian: Pegvisomanto nerekomenduojama vartoti nėštumo metu (žr.
Danish: • Hvis LTs normaliseres (uanset om der er fundet en alternativ årsag til leverdysfunktionen), overvej da forsigtig genoptagelse af behandling med SOMAVERT, med hyppig LT-monitorering.
Lithuanian: • Jeigu atsistato normalūs KFT rodmenys (nepriklausomai nuo to, ar rasta kita kepenų funkcijos sutrikimo priežastis), apsvarstykite galimybę atsargiai atnaujinti gydymą SOMAVERT, dažnai stebint KFT.
Danish: Normale
Lithuanian: Normalūs
Danish: De terapeutiske fordele ved en reduktion af IGF-I-koncentrationen, som resulterer i en forbedring af patientens kliniske tilstand, kan muligvis øge fertiliteten hos kvindelige patienter.
Lithuanian: Palankus gydomasis poveikis, pasireiškiantis IAF-I koncentracijos sumažėjimu, pagerinančiu paciento klinikinę būklę, gali skatinti pacienčių vaisingumą.
Danish: • Foretag straks en omfattende hepatisk udredning.
Lithuanian: • Nedelsdami atlikite nuodugnų kepenų funkcijos ištyrimą.
Danish: • Initier ikke behandling med SOMAVERT, før en omfattende udredning har fastslået årsagen til patientens leverdysfunktion.
Lithuanian: • Negalima gydyti SOMAVERT, kol atlikus nuodugnų medicininį ištyrimą nenustatoma paciento kepenų funkcijos sutrikimo priežastis.
Danish: Data fra 2 langtidsforsøg med 145 patienter, der dagligt fik doser på 10, 15 eller 20 mg, viste en gennemsnitlig serumkoncentration (± SD) af pegvisomant på hhv. cirka 8800 ± 6300, 13200 ± 8000 og 15600 ± 10300 ng/ml.
Lithuanian: Dviejų ilgalaikių tyrimų, kurių metu 145 pacientai vartojo 10, 15 arba 20 mg pegvisomanto paros dozes, duomenimis, vidutinė vaistinio preparato koncentracija (± SN) serume buvo atitinkamai maždaug 8800 ± 6300, 13200 ± 8000 ir 15600 ± 10300 ng/ml.
Danish: • Foretag en omfattende hepatisk udredning, herunder serielle LTs, for at bestemme om og hvornår serumniveauerne vender tilbage til normalt niveau.
Lithuanian: • Atlikite nuodugnų medicininį kepenų funkcijos ištyrimą, įskaitant kartotinius KFT, kad nustatytumėte, ar ir kada atsistato normalūs serumo rodmenys.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger i de kliniske forsøg, der forekom hos  10% af de pegvisomantbehandlede akromegalipatienter, hovedpine 25%, artralgi 16% og diarré 13%.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu dažniausiai pastebėtos nepageidaujamos reakcijos, kurios pasireiškė  10 % akromegalija sergančių ir pegvisomantu gydytų pacientų, buvo: galvos skausmas 25 %, artralgija 16 % ir viduriavimas 13 %.
Danish: Som en del af din behandling får du muligvis andre lægemidler.
Lithuanian: Jūsų gydymui gali būti skiriami ir kiti vaistai.
Danish: Hætteglasset må ikke rystes kraftigt, da dette kan medføre denaturering af det aktive stof.
Lithuanian: Smarkiai nepurtykite, nes tai gali sukelti veikliosios medžiagos denatūraciją.
Danish: Der er set forekomst af hypertrofi, inklusive lipohypertrofi, på injektionsstedet.
Lithuanian: Pasireiškė hipertrofija, įskaitant riebalinio audinio išvešėjimą injekcijos vietoje.
Danish: Må jeg ryste hætteglasset, hvis pulveret ikke opløses?
Lithuanian: Ar galima pakratyti flakoną, jeigu milteliai netirpsta?
Danish: SOMAVERT bør ikke anvendes under graviditet, medmindre det er klart nødvendigt (se pkt.
Lithuanian: SOMAVERT nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus (žr.
Danish: • Alle spørgsmål vedrørende lægemidlet skal rettes til en læge, sygeplejerske eller apotekspersonale, der er bekendt med SOMAVERT.
Lithuanian: • Visus klausimus reikia aptarti su gydytoju, slaugytoju arba vaistininku, turinčiu patirties su SOMAVERT.
Danish: Brug af dette lægemiddel i kombination med anden medicin til behandling af akromegali er ikke blevet grundigt undersøgt.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato vartojimas kartu su kitais vaistiniais preparatais akromegalijai gydyti plačiai neištirtas.
Danish: For at forhindre dette, bør du bruge et nyt injektionssted hver gang, som beskrevet i trin 2 i afsnittet "Vejledning til blanding og injektion af SOMAVERT" i denne indlægsseddel.
Lithuanian: Kad išvengtumėte tokio išvešėjimo, kiekvieną kartą vaistą leiskite vis kitoje vietoje, kaip nurodyta poskyryje ,,2 VEIKSMAS" šio lapelio skyriuje ,,Somavert paruošimo ir suleidimo instrukcija".
Danish: Pegvisomants metabolisme er ikke undersøgt.
Lithuanian: Pegvisomanto metabolizmas netirtas.
Danish: I grupperne behandlet med pegvisomant blev der ved alle besøg efter baseline set dosisafhængige, statistisk signifikante reduktioner i middel IGF-I (p0,0001), frit IGF-I (p0,05), IGFBP-3 (p0,05) og ALS (p0,05).
Lithuanian: Pegvisomantu gydytų pacientų grupėse visų patikrinimų metu buvo nustatytas priklausantis nuo dozės, statistiškai reikšmingas vidutinio IAF-I (p < 0,0001), laisvo IAF-I (p < 0,05), IAFBP-3 (p < 0,05) ir ALS (p < 0,05) kiekio sumažėjimas.
Danish: Dyreforsøg viser ikke direkte eller indirekte skadelige virkninger på graviditet, embryoets/fostrets udvikling, fødslen eller den postnatale udvikling (se pkt.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais atlikta nepakankamai, kad būtų galima nustatyti poveikį nėštumui eigai, embriono ir (arba) vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar postnataliniam vystymuisi (žr.
Danish: Dette kan gøre injektionen ubehagelig og øger risikoen for skader og betændelse i huden.
Lithuanian: Injekcija su tokia adata bus nemalonesnė ir padidėja odos pažeidimo bei infekcijos rizika.
Danish: I tilfælde af overdosering bør administration af dette lægemiddel seponeres og bør ikke genoptages, før IGF-I-niveauerne igen er indenfor eller over det normale område.
Lithuanian: Perdozavimo atveju šio vaistinio preparato vartojimą reikia nutraukti ir jo neatnaujinti, kol IAF-I koncentracija vėl taps normali arba didesnė už nustatytą normos ribą.
Danish: Sikkerhed og effekt af SOMAVERT hos børn i alderen 0-17 år er ikke fastlagt.
Lithuanian: Vaikų populiacija SOMAVERT saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 0 iki 17 metų neištirti.
Danish: Du må ikke forsøge at give dig selv eller andre en injektion uden først at have modtaget undervisning fra sundhedshedspersonalet i, hvordan du gør.
Lithuanian: Labai svarbu, kad nebandytumėte atlikti injekcijos sau arba kitam asmeniui, kol Jūsų neišmokė to atlikti sveikatos priežiūros specialistas.
Danish: Sikkerhed og effekt af SOMAVERT hos patienter med nyre- eller leverinsufficiens er ikke fastlagt.
Lithuanian: SOMAVERT saugumas ir veiksmingumas pacientams, kurie serga inkstų arba kepenų funkcijos nepakankamumu, nenustatytas.
Danish: Pakningerne indeholder enten 1 eller 30 hætteglas.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 ar 30 vienetų.
Danish: Den renale clearance af pegvisomant er ubetydelig og udgør mindre end 1% af den totale clearance.
Lithuanian: Pegvisomanto klirensas pro inkstus yra menkas ir sudaro mažiau nei 1 % bendrojo klirenso iš organizmo.
Danish: • Rengør injektionsområdet med en spritserviet som anvist af sundhedspersonalet.
Lithuanian: • Nuvalykite injekcijos vietą alkoholiu suvilgytu tamponėliu, kaip mokė sveikatos priežiūros specialistas.
Danish: Den gennemsnitlige absorptionsgrad for en subkutan dosis er 57% i forhold til en intravenøs dosis.
Lithuanian: Vidutinė po oda vartojamos dozės absorbcijos apimtis atitiko 57 % į veną pavartotos dozės.
Danish: Hvad gør jeg, hvis proppen på hætteglasset utilsigtet kommer i berøring med noget?
Lithuanian: Ką daryti, jeigu flakono kamštis atsitiktinai kažkur prisilietė?
Danish: Det bør overvejes om behandling med somatostatinanaloger skal fortsættes.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti, ar tęsti somatostatino analogų vartojimą.
Danish: De kliniske data er for begrænsede (1 tilfælde) til, at der kan drages konklusioner, om pegvisomant udskilles i human mælk.
Lithuanian: Sukaupta per mažai klinikinių tyrimų duomenų (pranešimas apie vieną atvejį), kad būtų galima spręsti apie pegvisomanto prasiskverbimą į motinos pieną.
Danish: • Fjern indpakningen på injektionssprøjten og sikkerhedskanylen, så de er lettere at samle op, når du gør klar til din indsprøjtning.
Lithuanian: • Atplėškite švirkšto ir saugiosios adatos pakuotes, kad būtų lengviau šias priemones ištraukti, kai pasiruošite injekcijai.
Danish: Pegvisomant udskilles langsomt fra serum, med gennemsnitlige halveringstidsestimater på 74-172 timer efter enten enkeltdosis eller multiple doser.
Lithuanian: Pegvisomantas lėtai eliminuojamas iš serumo, jo pusinės eliminacijos laikas paprastai svyruoja nuo 74 iki 172 valandų, nepriklausomai nuo to, ar pavartota viena ar kartotinės dozės.
Danish: Det er vigtigt, at du bliver ved med at tage al din medicin, også SOMAVERT, med mindre din læge, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet har fortalt dig noget andet.
Lithuanian: Svarbu, kad vartotumėte visus paskirtus vaistus, taip pat ir SOMAVERT, kol gydytojas, vaistininkas arba slaugytoja nurodys kitaip.
Danish: Der foreligger ikke kliniske data om eksponering for pegvisomant under graviditet.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie pegvisomanto vartojimą nėštumo metu nėra.
Danish: Hvorfor kan jeg ikke få al lægemiddel ud af hætteglasset?
Lithuanian: Kodėl negaliu iš flakono išsiurbti viso vaisto?
Danish: LT-niveauer og kliniske symptomer
Lithuanian: KFT rodmenys ir klinikiniai požymiai ar simptomai
Danish: Lægen bør også følge udviklingen i dit adenom (godartet kræftsvulst).
Lithuanian: - gydytojas turi stebėti adenomą (gerybinį auglį);
Danish: • Allergisk reaktion efter indsprøjtning (feber, udslæt, kløe og i alvorlige tilfælde vejrtrækningsbesvær, hurtig hævelse af huden, som kræver akut lægehjælp).
Lithuanian: • alerginė reakcija pavartojus vaisto (karščiavimas, išbėrimas, niežulys ir sunkiais atvejais dusulys, staigus odos patinimas, kuriam pasireiškus būtina skubi medicininė pagalba).
Danish: • Bestem, om der er galdesten eller sten i galdevejene til stede, især hos patienter som tidligere har været i behandling med en somatostatinanalog.
Lithuanian: • Reikia nustatyti, ar nėra cholelitiazės arba choledocholitiazės, ypač pacientams, kurie anksčiau jau gydyti somatostatino analogais.
Danish: Bobler og lufthuller, der flyder på toppen af væsken, skal trykkes tilbage i hætteglasset.
Lithuanian: Burbuliukus arba oro tarpus, esančius skysčio paviršiuje, reikia išstumti atgal į flakoną.
Danish: Serum-IGF-I var normaliseret ved undersøgelsens slutning (uge 12) hos 9,7%, 38,5%, 75% og 82% af patienterne behandlet med hhv. placebo, pegvisomant 10 mg/dag, 15 mg/dag eller 20 mg/dag.
Lithuanian: Tyrimo pabaigoje (12 savaitę) IAF-I kiekis serume normalizavosi 9,7 %, 38,5 %, 75 % ir 82 % asmenų, kurie buvo gydomi atitinkamai placebu, pegvisomantu 10 mg per parą, 15 mg per parą arba 20 mg per parą.
Danish: Lette til alvorlige allergiske (anafylaktiske) reaktioner er rapporteret hos nogle patienter i behandling med SOMAVERT.
Lithuanian: Buvo pranešta, kad kai kuriems SOMAVERT vartojantiems pacientams pasireiškė sunkios alerginės (anafilaksinės) reakcijos.
Danish: • Serumkoncentrationer af ALAT og ASAT bør monitoreres med 4-6 ugers intervaller i de første 6 måneder af behandling med SOMAVERT, eller når som helst patienterne viser symptomer, der tyder på hepatitis.
Lithuanian: • ALT ir AST aktyvumą serume pirmuosius 6 gydymo SOMAVERT mėnesius reikia tirti kas 4-6 savaites arba bet kuriuo metu, jei pacientams atsiranda simptomų, kurie leidžia įtarti hepatitą.
Danish: På grund af det markante farmakologiske respons i aber, har systemisk eksponering, større end den opnået i patienter ved terapeutiske doser, imidlertid ikke været undersøgt.
Lithuanian: Tačiau dėl stipraus farmakologinio atsako beždžionėms, sisteminė ekspozicija vartojant didesnes nei pacientų gydomąsias dozes netirta.
Danish: Efter en enkelt subkutan administration af pegvisomant er der ikke observeret nogen linearitet ved stigende doser af 10, 15 eller 20 mg.
Lithuanian: Po vienkartinio pegvisomanto suleidimo po oda, linijiškumo didinant dozes (vartojant 10, 15 arba 20 mg) nepastebėta.
Danish: To uger efter behandlingens ophør, blev leucocytose og moderat blødning fra injektions- og venepunktursteder observeret, hvilket blev betragtet som muligvis relateret til pegvisomant.
Lithuanian: Praėjus dviem savaitėms po gydymo nutraukimo, pasireiškė leukocitozė ir vidutinio stiprumo kraujavimas iš injekcijos vietos, kurie, manoma, buvo galimai susiję su pegvisomantu.