FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los comprimidos de AVAGLIM contienen lactosa por lo que los pacientes con intolerancia hereditaria a la galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp o problemas de absorción de glucosa o galactosa, no deben tomar este medicamento.
Bulgarian: Таблетките AVAGLIM съдържат лактоза и поради тази причина не трябва да се прилагат при пациенти с рядко срещаните наследствени заболявания - непоносимост към галактоза, Lapp
Spanish: Si se observa ictericia, se debe interrumpir el tratamiento.
Bulgarian: При наличие на жълтеница, лечението с лекарството трябва да бъде
Spanish: esteroides anabolizantes y hormonas sexuales antibióticos derivados de quinolonas, probenecid, miconazol, pentoxifilina (parenteral a dosis elevadas), tritocualina, fluconazol.
Bulgarian: фенилбутазон, азапропазон и оксифенбутазон, сулфинпиразон, инсулин и перорални антидиабетни продукти, някои дългодействащи сулфонамиди, метформин, тетрациклини, салицилати и p-аминосалицилова киселина, MAO-инхибитори, анаболни стероиди и мъжки полови хормони, хинолонови антибиотици, хлорамфеникол, пробенецид, кумаринови антикоагуланти, миконазол, фенфлурамин, пентоксифилин (висока доза парентерално), фибрати, тритоквалин, ACE инхибитори, флуконазол, флуоксетин, алопуринол,
Spanish: Su metabolismo está influido por la administración concomitante de inductores del CYP2C9 (ej. rifampicina) o inhibidores de esta enzima
Bulgarian: Знае се, че метаболизмът му се повлиява от едновременно прилагане на CYP2C9 индуктори (напр. рифампицин) или CYP2C9
Spanish: Avaglim se toma una vez al día, justo antes o durante una comida, por lo general el desayuno.
Bulgarian: Avaglim се приема веднъж дневно малко преди или по време на хранене, обикновено със закуската.
Spanish: La rosiglitazona ha estado autorizada en la Unión Europea (UE) con el nombre de Avandia desde el año 2000.
Bulgarian: Розиглитазон е разрешен в Европейския съюз (ЕС) под името Avandia от 2000 г.
Spanish: La dosis podrá incrementarse a comprimidos de 8-mg/4-4 mg al cabo de ocho semanas en caso necesario, pero esto deberá efectuarse con cautela debido al riesgo de retención de fluidos.
Bulgarian: При необходимост тя може да се повиши на таблетки 8 mg/4 mg след осем седмици, но това трябва да се предприема внимателно поради риск от задържане на течности.
Spanish: El CHMP concluyó que los beneficios de Avaglim superan a sus riesgos y recomendó autorizar su
Bulgarian: CHMP заключава, че ползите от Avaglim са по-големи от рисковете и препоръчва да му бъде
Spanish: La información relativa a glimiperida procede de publicaciones científicas.
Bulgarian: Информацията за глимепирид е взета от научни
Spanish: Se presenta como comprimidos triangulares (de color rosa: 4 mg de rosiglitazona y 4 mg de glimiperida; rojos: 8 mg de rosiglitazona y 4 mg de glimiperida).
Bulgarian: Предлага се под формата на триъгълни таблетки (розови: 4 mg розиглитазон и 4 mg глимепирид; червени: 8 mg розиглитазон и 4 mg глимепирид).
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Avaglim.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Avaglim.
Spanish: La dosis de partida deberá ser de 4mg/4-mg por comprimido.
Bulgarian: Дозата трябва да започне с таблетка 4 mg/4 mg.
Spanish: El texto completo del EPAR de Avaglim puede encontrarse aquí.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Avaglim може да се намери тук.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за Avaglim.
Spanish: El paciente puede iniciar el tratamiento con comprimidos individuales que contienen únicamente rosiglitazona o una sulfonilurea, antes de pasar a un comprimido combinado una vez obtenido el control.
Bulgarian: Пациентът може да започне с отделни таблетки, съдържащи само розиглитазон или сулфонилурейно производно, и да премине към комбинираната таблетка, след като се постигне контрол.
Spanish: La diabetes de tipo 2 es una enfermedad en la que el páncreas no genera suficiente insulina para controlar los niveles de glucosa en la sangre, o en la que el organismo no puede emplear la insulina de manera eficaz.
Bulgarian: Диабет тип 2 е заболяване, при което панкреасът не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивото на глюкозата в кръвта или когато тялото не е в състояние да усвоява инсулина ефективно.
Spanish: En dichos estudios se midieron los niveles en sangre de una sustancia denominada hemoglobina glucosilada (HbA1c) que proporciona una indicación del grado de control de
Bulgarian: В проучванията е измерено съдържанието в кръвта на вещество, наречено глюкозилиран хемоглобин (HbA1c), което показва в каква степен
Spanish: No deberá utilizarse en pacientes con deficiencia cardiaca (incapacidad del corazón para bombear suficiente sangre en el organismo), un síndrome coronario agudo como «angina de pecho inestable» (un tipo de dolor muy fuerte en el pecho que varía de intensidad) o ciertos tipos de trastorno cardiaco, problemas hepáticos, problemas renales graves, diabetes de tipo 1, o complicaciones de la diabetes (cetoacidosis diabética o coma diabético).
Bulgarian: Не трябва да се прилага при пациенти със сърдечна недостатъчност (неспособност на сърцето да изпомпва достатъчно кръв в тялото), „остър коронарен синдром", например стенокардия (тежка форма на гръдна болка с променлив интензитет), или някои видове сърдечен удар, проблеми с черния дроб или тежки проблеми с бъбреците, диабет тип 1 или усложнения, свързани с диабета (диабетна кетоацидоза или диабетна кома).
Spanish: Para la lista completa de las restricciones, consulte el prospecto.
Bulgarian: За пълния списък на ограниченията - вижте листовката.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Avaglim, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за лечението с Avaglim, прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Avaglim a Smithkline Beecham Ltd el 27 de junio de 2006.La autorización de comercialización tiene una validez de cinco años, transcurridos los cuales puede renovarse.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Avaglim на Smithkline Beecham Ltd на 27 юни.2006 г.
Spanish: También se realizaron cuatro estudios en los que se comparó la combinación de ambos principios activos a cada principio activo en monoterapia, en pacientes que nunca habían sido tratados previamente y cuyos niveles de glucosa en sangre no fueron controlados cuando el tratamiento se efectuó con un único principio.
Bulgarian: В допълнение са проведени четири проучвания, сравняващи комбинацията от двете активни вещества със самостоятелното приложение на всяко вещество при пациенти, които не са лекувани преди това, както и при пациенти, при които не е постигнат контрол на нивата на кръвната захар при лечение само с едно от веществата.
Spanish: Avaglim contiene dos principios activos, cada uno de ellos con un mecanismo de acción
Bulgarian: Avaglim съдържа две активни вещества, които имат различен начин на действие:
Spanish: Avaglim es un medicamento que contiene dos principios activos: rosiglitazona y glimiperida.
Bulgarian: Avaglim е лекарство, което съдържа две активни вещества - розиглитазон (rosiglitazone) и глимепирид (glimepiride).
Spanish: Posiblemente haya que ajustar también las dosis de Avaglim cuando se administren junto con determinados medicamentos, como gemfibrozil o rifampicina.
Bulgarian: Възможно е да се наложи коригиране на дозите на Avaglim, ако лекарството се дава с определени други лекарства като гемфиброзил или рифампицин.
Spanish: Avaglim no está indicado en personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la rosiglitazona, la glimiperida o cualquiera de los demás componentes.
Bulgarian: Avaglim е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към розиглитазон, глимепирид или някоя от другите съставки.
Spanish: Por haberse utilizado en la UE durante algunos años, los estudios sobre rosiglitazona y glimiperida en monoterapia han servido como fundamento para Avaglim.
Bulgarian: Тъй като розиглитазон и глимепирид се използват в ЕС отдавна, проучванията с тях са използвани като основа за разрешаването на Avaglim.
Spanish: Puede utilizarse en combinación con una sulfonilurea en los casos en los que la metformina no está recomendada.
Bulgarian: Може да се използва в комбинация със сулфонилурейно производно, ако употребата на метформин не е
Spanish: El médico debe tener cuidado al asignar el tratamiento con Avaglim a pacientes que corren el riesgo de desarrollar hipoglucemia (bajos niveles de azúcar en sangre), por ejemplo pacientes de edad avanzada, de bajo peso o los sometidos a otra medicación.
Bulgarian: Лекарите трябва да предписват Avaglim с повишено внимание на пациенти, при които има риск от развитие на хипогликемия (ниски нива кръвна захар), например пациенти в напреднала възраст, пациенти с ниско тегло или пациенти, които са приемали някои други
Spanish: Como resultado de la acción de ambos principios activos, los niveles de glucosa en sangre disminuyen, lo que contribuye a controlar la diabetes de tipo 2.
Bulgarian: В резултат на действието на двете активни вещества, кръвната глюкоза намалява и това помага
Spanish: Si el paciente desarrolla hipoglucemia será preciso volver a administrar comprimidos individuales de manera que pueda ajustarse la dosis de
Bulgarian: Ако развие хипогликемия, пациентът трябва да възобнови едновременното приложение на двете лекарства, така че дозата глимепирид да може да се
Spanish: • la rosiglitazona vuelve a las células (de tejido adiposo, muscular y del hígado) más sensibles a la insulina, lo que significa que el organismo hace un mejor uso de la insulina que produce;La glimiperida es una sulfonilurea: estimula al páncreas a producir más insulina.
Bulgarian: розиглитазон прави клетките (мастни, мускулни и чернодробни) по-чувствителни към инсулина, което означава, че организмът използва по-добре произвеждания инсулин;
Spanish: En los cuatro estudios, la combinación de rosiglitazona y glimiperida se reveló más eficaz que cada uno de sus componentes administrado en monoterapia para rebajar los niveles de HbA1c.
Bulgarian: Във всичките четири проучвания е показано, че комбинацията розиглитазон и глимепирид е поефективна от самостоятелното приложение на единия или другия компонент за понижаване на
Spanish: Avaglim se administra a pacientes que no pueden controlar satisfactoriamente la glucosa en sangre (azúcar) cuando se administra en monoterapia una dosis adecuada de sulfonilurea (un tipo de medicamento antidiabético), y para los que no es adecuada la metmorfina (otro tipo de medicamento antidiabético).
Bulgarian: Avaglim се използва за лечение на възрастни с диабет тип 2. Avaglim се използва при пациенти, при които не може да се постигне задоволителен контрол на глюкозата в кръвта (захар) при оптимално дозирана монотерапия със сулфанилурейно производно (вид противодиабетно лекарство) и при които метформин (друго противодиабетно лекарство) е неподходящ.
Spanish: Los efectos secundarios de Avaglim (observados en más de un paciente de cada 10) son hipoglucemia (bajo nivel de azúcar en sangre) y edema (hinchazón).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Avaglim (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са хипогликемия и едема (оток).
Spanish: La lista completa puede consultarse en el
Bulgarian: Разрешението за употреба е валидно за
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Avaglim puede consultarse en el prospecto.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Avaglim нежелани реакции - вижте листовката.
Spanish: 1123 Budapest
Bulgarian: 1123 Budapest Ουγγαρία
Spanish: Holanda Bayer BV Energieweg 1
Bulgarian: Bayer BV Energieweg 1
Spanish: Streptococcus Grupos A, B, C, G
Bulgarian: Streptococcus Groups A,B,C,G
Spanish: B-1050 Brussel Bélgica
Bulgarian: B-1050 Brussel
Spanish: 7 - 21 días
Bulgarian: 7 - 21 ηµέρες
Spanish: Bayer Santé 13, rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex Francia
Bulgarian: Bayer Santé 13, rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex
Spanish: 3641 RT Mijdrecht Holanda
Bulgarian: 3641 RT Mijdrecht Ολλανδία
Spanish: Hungría Bayer Hungária Kft Alkotás ut.50
Bulgarian: Hungária Kft Alkotás ut.50
Spanish: H. influenzae y M. catarrhalis
Bulgarian: H.influenzae & M. Catarrhalis
Spanish: Moraxella (Branhamella) catarrhalis
Bulgarian: Μοraxella (Branhamella) catarrhalis
Spanish: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien Austria
Bulgarian: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien Αυστρία
Spanish: Berkshire RG14 1JA Reino Unido
Bulgarian: Berkshire RG14 1JA Ηνωµένο Βασίλειο
Spanish: Streptococcus agalactiae (Grupo B)
Bulgarian: Streptococcus agalactiae (Group B)
Spanish: Streptococcus pyogenes* (Grupo A)
Bulgarian: Streptococcus pyogenes* (Group A)
Spanish: 2794-003 Carnaxide Portugal
Bulgarian: 2794-003 Carnaxide Πορτογαλία
Spanish: Principio activo: Moxifloxacino
Bulgarian: Δραστική ουσία: Moxifloxacin
Spanish: Estado miembro UE/EEE
Bulgarian: Κράτος Μέλος EU/EEA
Spanish: Bélgica Bayer SA-NV Avenue Louise 143
Bulgarian: Λουξεµβούργο Bayer SA-NV Avenue Louise 143
Spanish: Streptococcus millerigroup* (S. anginosus, S. constellatus y S. intermedius) Streptococcus pneumoniae*
Bulgarian: Streptococcus milleri group (S.anginosus, S.constellatus & S.intermedius)*
Spanish: Ver secciones 4.3, 4.4 y 4.5.
Bulgarian: Βλέπε παράγραφο 4.3, 4.4 και 4.5.
Spanish: Agua para preparaciones inyectables, cloruro de sodio al 0,9%, cloruro de sodio 1 molar, glucosa al 5%/10%/40%, xilitol al 20%, solución de Ringer, solución de lactato de sodio compuesta (solución de Hartmann, solución de Ringer-lactato).
Bulgarian: Water for injections, sodium chloride 0.9%, sodium chloride 1 molar, glucose 5% / 10% / 40%, xylitol 20%, Ringer's solution, compound sodium lactate solution (Hartmann's solution, Ringer-lactate solution).
Spanish: Poco frecuentes ≥ 1/1.000 a < 1/100
Bulgarian: Ασυνήθεις ≥1/1.000 έως <1/100
Spanish: Solución para perfusión
Bulgarian: Infusionslösung
Spanish: Prevotella spp.
Bulgarian: Prevotella spp "Άλλοι" µικροοργανισµοί
Spanish: Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Bulgarian: Για την πλήρη λίστα των εκδόχων, βλ.παράγραφο 6.1
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Bulgarian: - Κλινικά σηµαντική βραδυκαρδία
Spanish: El aclaramiento corporal total medio aparente después de una dosis de 400 mg oscila entre 179 y 246 ml/min.
Bulgarian: Η µέση εµφανής ολική κάθαρση σώµατος µετά από δόση 400 mg κυµαίνεται από 179 έως 246 ml/min.
Spanish: Se aprobó el siguiente texto:
Bulgarian: Μεταβολές σε Εργαστηριακά ευρήµατα Ασυνήθεις:
Spanish: {Nombre y dirección} <{teléfono}> <{fax}> <{e-mail}>
Bulgarian: {Ονοµα και διεύθυνση} <{τηλ.}> <{φαξ}> <{emai}>
Spanish: Frecuentes ≥ 1/100 a < 1/10
Bulgarian: Συνήθεις ≥1/100 έως <1/10
Spanish: Puntos de corte clínicos de CMI establecidos por EUCAST para moxifloxacino (a fecha de 31.01.2006) Organismo
Bulgarian: EUCAST κλινικά όρια MIC για τη moxifloxacin (31-01-2006):
Spanish: Moxifloxacino se elimina del plasma con una semivida de eliminación media de aproximadamente 12 horas.
Bulgarian: Η moxifloxacin αποβάλλεται από το πλάσµα µε µέση περίοδο ηµίσειας ζωής περίπου 12 ώρες.
Spanish: [Para completar a nivel nacional]
Bulgarian: [Nα συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Spanish: 1 ml contiene 1,6 mg de moxifloxacino (en forma de hidrocloruro).
Bulgarian: 1 ml περιέχει 1.6 mg moxifloxacin (ως hydrochloride).
Spanish: En experimentos in vitro y ex vivo, se observó una unión a proteínas de aproximadamente un 40-42%, independiente de la concentración del fármaco.
Bulgarian: In vitro και ex vivo πειράµατα έδειξαν δέσµευση µε πρωτεΐνες περίπου 40 - 42%, ανεξάρτητα από τη συγκέντρωση του φαρµάκου.
Spanish: La farmacocinética es lineal en el intervalo de 50 - 1.200 mg de dosis orales únicas, hasta 600 mg de dosis intravenosas únicas y hasta 600 mg de una dosis al día durante 10 días.
Bulgarian: Η φαρµακοκινητική είναι γραµµική στο εύρος των 50 - 1200 mg, εφάπαξ από του στόµατος δόσεως, µέχρι 600 mg εφάπαξ ενδοφλέβιας δόσεως και µέχρι 600 mg µία φορά την ηµέρα κατά τη διάρκεια 10 ηµερών.
Spanish: [Para completar a nivel nacional] [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
Bulgarian: [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] [Βλ. Παράρτηµα I - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Spanish: Cefalea Mareos
Bulgarian: Γαλουχία
Spanish: Haemophilus influenzae*
Bulgarian: Aερόβιοι αρνητικοί κατά Gram µικροοργανισµοί Haemophilus influenzae*
Spanish: La terapia con moxifloxacino puede interferir con el cultivo de Mycobacterium spp.
Bulgarian: - Η θεραπεία µε moxifloxacin µπορεί να αλληλεπιδράσει µε τον έλεγχο καλλιέργειας Mycobacterium spp.
Spanish: El volumen de distribución en estado estacionario (Vss) es de aproximadamente 2 l/kg.
Bulgarian: Ο όγκος κατανοµής σε σταθεροποιηµένη κατάσταση (Vss) είναι περίπου 2 l/kg.
Spanish: Reacción alérgica (ver sección 4.4)
Bulgarian: παράγραφο 4.4)
Spanish: QUÉ ES AVALOX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Bulgarian: TI EINAI TO AVELOX ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Spanish: Staphylococcus aureus* +
Bulgarian: Τα συνήθως ευαίσθητα είδη Αερόβιοι θετικοί κατά Gram µικροοργανισµοί Staphylococcus aureus *+
Spanish: Las siguientes soluciones son incompatibles con Avalox: Soluciones de cloruro de sodio al 10% y 20%, Soluciones de bicarbonato de sodio al 4,2 % y 8,4 %
Bulgarian: διάλυµα για έγχυση: Sodium chloride 10% και 20% διαλύµατα, Sodium bicarbonate 4.2% και 8.4% διαλύµατα
Spanish: Este medicamento contiene 787 mg (alrededor de 34 mmol) de sodio por dosis.
Bulgarian: Αυτό το φαρµακευτικό προϊόν περιέχει 787 mg (περίπου 34mmol) νάτριο ανά δόση.
Spanish: Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Bulgarian: Αυτό το φαρµακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονοµικού Χώρου (ΕΟΧ) µε τις ακόλουθες ονοµασίες:
Spanish: Reino Unido
Bulgarian: ανοσµία)
Spanish: A medida que la función renal disminuye, las concentraciones del metabolito M2 (glucurónido) aumentan en un factor de hasta 2,5 (con un aclaramiento de creatinina de < 30 ml/min/1,73m2).
Bulgarian: Όσο ελαττώνεται η νεφρική λειτουργία, οι συγκεντρώσεις του µεταβολίτη Μ2 (γλυκουρονίδιο) αυξάνονται έως 2.5 φορές (µε κάθαρση κρεατινίνης < 30 ml/min/1.73 m2).
Spanish: Puntos de corte
Bulgarian: Κύηση και γαλουχία
Spanish: - El principio activo es moxifloxacino.
Bulgarian: - Η δραστική ουσία είναι η Moxifloxacin.
Spanish: Este prospecto ha sido aprobado en {Mes/año}.
Bulgarian: Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία.
Spanish: 4.9 Sobredosis
Bulgarian: 4.9 Υπερδοσολογία
Spanish: 4,1 mg/l al final de la perfusión, que corresponden con un aumento medio de alrededor del 26% en relación con lo observado tras la administración oral (3,1 mg/l).
Bulgarian: Μετά από µία εφάπαξ δόση 400 mg ενδοφλεβίως, µίας ώρας έγχυσης, οι µέγιστες συγκεντρώσεις του πλάσµατος, περίπου 4,1 mg/l, παρατηρήθηκαν στο τέλος της έγχυσης, ανταποκρινόµενες σε µέση αύξηση περίπου 26% σε σχέση µε αυτές που παρατηρήθηκαν µετά από του στόµατος χορήγηση ( 3.1 mg/l).
Spanish: Alemania Bayer Vital GmbH Kaiser Wilhelm Allee 51368 Leverkusen Alemania
Bulgarian: Bayer Vital GmbH Kaiser Wilhelm Allee 51368 Leverkusen Γερµανία
Spanish: Contenido en sodio: 34 mmol / 250 ml
Bulgarian: 34 mmol/250 ml
Spanish: El moxifloxacino IV para la NEH se aprobó mediante un procedimiento de reconocimiento mutuo (PRM) en dos fases posteriores, en 2002 y 2004.
Bulgarian: Η ενδοφλέβια χορήγηση µοξιφλοξασίνης για την πνευµονία της κοινότητας έλαβε έγκριση µέσω διαδικασίας αµοιβαίας αναγνώρισης σε δύο διαδοχικές φάσεις, το 2002 και το 2004.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)
Bulgarian: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
Spanish: Tras la administración intravenosa de moxifloxacino a perros (30 mg/kg infundido a lo largo de 15, 30 o 60 minutos), el grado de prolongación de QT dependió claramente de la tasa de perfusión, es decir, cuando más corto el periodo de perfusión, más pronunciada la prolongación del intervalo QT.
Bulgarian: Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση της Moxifloxacin σε σκύλους (30 mg/kg εγχυόµενα για πάνω από 15, 30 ή 60 λέπτά) ο βαθµός της επιµήκυνσης του διαστήµατος
Spanish: Los síntomas incluyen:
Bulgarian: Симптомите включват:
Spanish: Reacciones alérgicas: solicite ayuda médica inmediatamente
Bulgarian: Алергични реакции: незабавно потърсете лекарска помощ
Spanish: La seguridad y eficacia en este grupo no ha sido bien establecida.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността при тази група не е била напълно установена.
Spanish: Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Spanish: Pero debe estar atento ya que pueden ser potencialmente graves - por tanto, si nota cualquiera de estos síntomas:
Bulgarian: Но трябва да знаете, че те са потенциално сериозни - затова, ако забележите някой от тези симптоми:
Spanish: Dolor de cabeza.
Bulgarian: Главоболие.
Spanish: Siga estos pasos:
Bulgarian: Следвайте следните стъпки:
Spanish: No exceda la dosis recomendada.
Bulgarian: Не надвишавайте препоръчаната доза.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да прилагате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Spanish: Interacción con inhibidores del CYP3A
Bulgarian: Взаимодействие с инхибитори на CYP3A
Spanish: Eficacia clínica y seguridad:
Bulgarian: Клинична ефикасност и безопасност:
Spanish: Retraso en el crecimiento
Bulgarian: Забавяне на растежа
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en las secciones 5.1 y 5.2; sin embargo, no se puede hacer una recomendación posológica.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точка 5.1 и 5.2, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Spanish: 2 No use agua para limpiarlo.
Bulgarian: Не използвайте вода, за да ги почистите.
Spanish: **Retraso en el crecimiento (ver Experiencia clínica).
Bulgarian: **Забавяне на растежа (вж. Клиничен опит).
Spanish: Agitar bien antes de usar.
Bulgarian: Да се разклати добре преди употреба.
Spanish: Algunas personas no sentirán los efectos completos hasta varios días después de comenzar a utilizar Avamys.
Bulgarian: Някои хора няма да усетят пълния ефект до няколко дни след първото прилагане на Avamys.
Spanish: Siga la guía detenidamente para obtener un beneficio completo del uso de Avamys.
Bulgarian: Следвайте указанията внимателно, за да извлечете цялостна полза от употребата на Avamys.
Spanish: La frecuencia, el tipo y la gravedad de las reacciones adversas observadas en la población pediátrica son similares a aquellas observadas en la población adulta.
Bulgarian: Честотата, типът и тежестта на нежеланите реакции, наблюдавани при педиатричната популация, са подобни на тези при възрастната популация.
Spanish: Avamys no tiene apenas sabor u olor.
Bulgarian: На практика Avamys няма вкус или миризма.
Spanish: ▪ Usar a la misma hora cada día.
Bulgarian: Прилагайте по едно и също време всеки ден.
Spanish: Sin embargo, generalmente es efectivo entre las 8 a 24 horas después de su uso.
Bulgarian: Въпреки това, обикновено лекарството има ефект в рамките на 8 до 24 часа след употреба.
Spanish: Pueden aparecer restos de sangre cuando usted se suene la nariz.
Bulgarian: Може също да имате жилки кръв, когато си издухвате носа.
Spanish: La seguridad en niños menores de 6 años no está bien establecida.
Bulgarian: Безопасността при деца под 6 години не е установена добре.
Spanish: Contacte a su médico tan pronto sea posible.
Bulgarian: Потърсете лекарска помощ, колкото е възможно по-скоро.