FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Figure 3- Kaplan-Meier curves of overall survival in patients with metastatic gastric cancer
Portuguese: Figure 3: Curvas de Kaplan-Meier da sobrevivência global em doentes com cancro gástrico metastático
English: Lonsurf 20 mg/8.19 mg film-coated tablets Hypromellose
Portuguese: Lonsurf 20 mg/8,19 mg comprimidos revestidos por película Hipromelose
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lonsurf 20 mg/8.19 mg film-coated tablets trifluridine/tipiracil
Portuguese: Lonsurf 20 mg / 8,19 mg comprimidos revestidos por película trifluridina/tipiracilo
English: The tablet is a pale red, biconvex, round, film-coated tablet, with a diameter of 7.6 mm and a thickness of 3.2 mm, imprinted with ‘20' on one side, and ‘102' and ‘20 mg' on the other side, in grey ink.
Portuguese: Lonsurf 20 mg / 8,19 mg comprimidos revestidos por película O comprimido revestido por película é vermelho claro, biconvexo, redondo, com 7,6 mm de diâmetro e 3,2 mm de espessura, impresso com ‘20' numa das faces e ‘102' e ‘20 mg' na outra, em tinta cinzenta.
English: • inflammation and infection in your gut
Portuguese: • inflamação no estômago, infeção no intestino
English: Biliary tract infection Influenza
Portuguese: Infeção intestinal Infeção pulmonar Infeção biliar
English: Pleural effusion Rhinorrhoea Dysphonia Oropharyngeal pain Epistaxis
Portuguese: Dor orofaríngea Epistaxis
English: Hypophosphataemia
Portuguese: Hipocalcemia Gota
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lonsurf 20 mg/8.19 mg tablets trifluridine/tipiracil
Portuguese: Lonsurf 20 mg / 8,19 mg comprimidos trifluridina/tipiracilo
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lonsurf 15 mg/6.14 mg film-coated tablets trifluridine/tipiracil
Portuguese: Lonsurf 15 mg / 6,14 mg comprimidos revestidos por película trifluridina/tipiracilo
English: Lonsurf 15 mg/6.14 mg film-coated tablets Lonsurf 20 mg/8.19 mg film-coated tablets trifluridine/tipiracil
Portuguese: Lonsurf 15 mg / 6,14 mg comprimidos revestidos por película Lonsurf 20 mg / 8,19 mg comprimidos revestidos por película trifluridina /tipiracilo Este medicamento está sujeito a monitorização adicional.
English: Bone pain
Portuguese: Eλλάδα
English: Colorectal cancer
Portuguese: Cancro colo-rectal
English: Reflux gastritis
Portuguese: Refluxo gástrico Esofagite
English: Tests and checks
Portuguese: Exames complementares e avaliações clínicas
English: If you experience any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Portuguese: Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
English: Figure 1- Kaplan-Meier curves of overall survival in patients with metastatic colorectal cancer
Portuguese: Figura 1: Curvas de Kaplan-Meier da sobrevivência global em doentes com cancro colo-rectal metastático
English: • liver disorder
Portuguese: • dor de ouvido
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 20 film-coated tablets
Portuguese: 20 comprimidos revestidos por película.
English: EU/1/16/1096/005 40 film-coated tablets
Portuguese: EU/1/16/1096/004 20 comprimidos revestidos por película EU/1/16/1096/005 40 comprimidos revestidos por película EU/1/16/1096/006 60 comprimidos revestidos por película
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 15 mg trifluridine and 6.14 mg of tipiracil (as hydrochloride).
Portuguese: Lonsurf 15 mg / 6,14 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 15 mg de trifluridina e 6,14 mg de tipiracilo (como cloridrato).
English: Flatulence
Portuguese: Subíleus
English: Abdominal pain Constipation Stomatitis Oral disorder
Portuguese: Embolia pulmonar Derrame pleural Rinorreia Disfonia
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 20 mg trifluridine and 8.19 mg of tipiracil (as hydrochloride).
Portuguese: Lonsurf 20 mg / 8,19 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de trifluridina e 8,19 mg de tipiracilo (como cloridrato).
English: Gingival bleeding Glossitis
Portuguese: Pólipos bucais Gengivorragias Glossite
English: Discomfort
Portuguese: Disestesia
English: Hyponatraemia
Portuguese: Cardiopatias
English: • skin flushing
Portuguese: • vermelhidão na pele
English: Hypokalaemia
Portuguese: Anemia
English: Enteritis infectious Lung infection
Portuguese: Enterocolite hemorrágica
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Les Laboratoires Servier
Portuguese: Les Laboratoires Servier
English: Gout
Portuguese: Lote
English: Each tablet contains 20 mg trifluridine and 8.19 mg tipiracil.
Portuguese: Cada comprimido contém 20 mg de trifluridina e
English: Do not administer orally or via any other route.
Portuguese: Não administrar via oral ou por qualquer outra via.
English: This is normal and will generally resolve within a few days after administration, though may persist longer on rare occasions.
Portuguese: Isto é normal e geralmente resolve-se em poucos dias após a administração, embora possa persistir mais tempo em ocasiões raras.
English: These changes do not affect the safety or efficacy of the veterinary medicinal product.
Portuguese: Estas alterações não afectam a segurança ou eficácia do medicamento veterinário.
English: Gamma-hexalactone
Portuguese: Gama-hexalactona
English: 4.6 Adverse reactions (frequency* and seriousness)
Portuguese: 4.6 Reacções adversas (frequência* e gravidade)
English: Do not smoke, drink or eat while handling the product.
Portuguese: Não fumar, beber ou comer enquanto manusear o medicamento veterinário.
English: In cases of frequent water exposure the duration of activity may be reduced.
Portuguese: Em caso de exposição frequente à água, a duração da actividade pode ser reduzida.
English: Both components were still measurable in the hair 56 days following treatment.
Portuguese: Ambos os compostos ainda foram mensurados no pêlo 56 dias após o tratamento.
English: These signs are transient and reversible if prompt and appropriate treatment is administered.
Portuguese: Estes sinais são transitórios e reversíveis se se administrar rapidamente um tratamento apropriado.
English: However, prolonged, intense exposure to water should be avoided.
Portuguese: Contudo, deve evitar-se a exposição prolongada e intensa à água.
English: The following table defines the size of pipette to be used according to the weight of the dog.
Portuguese: A tabela seguinte define o tamanho de pipeta a ser aplicada de acordo com o peso do cão.
English: Recently treated animals should not be allowed to sleep with the owners, especially children.
Portuguese: Não permitir que os animais tratados recentemente durmam com os donos, especialmente crianças.
English: Do not administer to cats.
Portuguese: Não administrar a gatos.
English: In addition it is recommended to treat the environment with a suitable insecticide.
Portuguese: Adicionalmente, recomenda-se a desinfestação do meio ambiente com um insecticida adequado.
English: In these cases do not treat more frequently than once a fortnight.
Portuguese: Nestes casos, não tratar mais do que uma vez por cada duas semanas.
English: It is important to apply the dose to an area where the animal cannot lick it off and to make sure that animals do not lick each other following treatment.
Portuguese: É importante aplicar a dose numa área em que o animal não consiga lambê-la e garantir que os animais não se lambem uns aos outros após o tratamento.
English: As demodicosis is a multi-factorial disease, where possible, it is advisable to also treat any underlying disease appropriately.
Portuguese: Uma vez que a demodecicose é uma doença multi-factorial, quando possível, aconselha-se também o tratamento adequado de qualquer doença subjacente.
English: Children should not have access to used pipettes.
Portuguese: As crianças não devem ter acesso às pipetas usadas.
English: The risk of experiencing adverse effects may however increase when overdosing, so animals should always be treated with the correct pipette size according to body weight.
Portuguese: O risco de ocorrência de reacções adversas pode contudo aumentar quando se sobredosifique, pelo que os animais devem ser sempre tratados com a pipeta de tamanho correcto de acordo com o peso corporal.
English: No adverse effects were observed in healthy dogs and puppies aged 8 weeks and older treated 7 times at two-week intervals with 3-5 times the recommended dose.
Portuguese: Não se observaram efeitos adversos em cachorros e cães saudáveis com idade igual ou superior a 8 semanas, tratados 7 vezes em intervalos de duas semanas com 3 - 5 vezes a dose recomendada.
English: The veterinary medicinal product should not enter watercourses, as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
Portuguese: O medicamento veterinário não deve contaminar cursos de água, pois pode ser tóxico para os peixes e outros organismos aquáticos.
English: Avoid contact with the eyes of the dog and avoid oral ingestion by the dog.
Portuguese: Evitar o contacto com os olhos do cão e evitar a ingestão oral pelo cão.
English: Stored pipettes must be kept in the intact foil package.
Portuguese: As pipetas armazenadas devem ser mantidas na embalagem original intacta.
English: Signs are usually transitory and generally resolved without treatment within 24 hours.
Portuguese: Os sintomas são normalmente transitórios e geralmente resolvem-se sem tratamento em 24 horas.
English: Where possible, treatment should not be discontinued until skin scrapings are negative on at least two monthly occasions.
Portuguese: Onde possível, o tratamento não deve ser interrompido até que pelo menos duas raspagens cutâneas sejam negativas nas duas análises mensais.
English: Dogs should be prevented from accessing streams and rivers for the 24-hour period following treatment.
Portuguese: Deve evitar-se que os cães acedam a rios e cursos de água durante um período de 24 horas após o tratamento.
English: Most of these signs are due to alpha-2adreno-receptor agonist effects.
Portuguese: A maioria destes sinais é devido ao efeito agonista do adreno-receptor 2-alfa.
English: Do not allow puppies to lick the application site of their mothers when it is still wet.
Portuguese: Não permitir que os cachorros lambam o ponto de aplicação das suas mães quando ainda molhado.
English: Maximum concentrations in the hair were generally reached between 2 to 7 days post treatment and gradually declined through 56 days post treatment.
Portuguese: As concentrações máximas no pêlo alcançaram-se geralmente entre os 2 e 7 dias pós-tratamento, decrescendo gradualmente durante 56 dias após o tratamento.
English: Used pipettes should be disposed of immediately.
Portuguese: As pipetas usadas devem ser eliminadas de imediato.
English: Amitraz is a formamidine acaricide.
Portuguese: O amitraz é um acaricida do tipo formamidina.
English: Wash hands thoroughly after use.
Portuguese: Lavar completamente as mãos após a aplicação.
English: Metaflumizone is an insecticide belonging to the semicarbazone group of compounds.
Portuguese: A metaflumizona é um insecticida que pertence ao grupo dos compostos de semicarbazona.
English: Children should not have contact with the product or with animals during treatment.
Portuguese: As crianças não devem ter contacto com o medicamento veterinário ou com os animais durante o tratamento.
English: If the dog requires shampooing, it is better to do so before applying the veterinary medicinal product.
Portuguese: Se o cão necessitar de banho com champô, é preferível realizá-lo antes da aplicação do medicamento veterinário.
English: For dogs more than 50 kg, use a combination of two pipettes that most closely matches the body weight.
Portuguese: Para cães com mais de 50 kg, administrar uma combinação de duas pipetas que se aproximem o mais possível com o peso do cão.
English: Pharmacotherapeutic group: Ectoparasiticides for topical use, ATC Vet Code QP 53AD51
Portuguese: Grupo fármaco-terapêutico: Ectoparasiticidas para uso tópico; Código ATC Vet QP 53AD51
English: The veterinary medicinal product will prevent flea infestation for up to 6 weeks and tick infestation for 4 weeks following a single administration.
Portuguese: O medicamento veterinário prevenirá a infestação por pulgas até 6 semanas e a infestação por carraças durante 4 semanas após uma única aplicação.
English: This product should not be administered by children.
Portuguese: Este medicamento veterinário não deve ser administrado por crianças.
English: Care should be taken to ensure that the content of the pipette or the applied dose does not come into contact with the eyes or mouth of the recipient and/or other animals.
Portuguese: Tomar precauções no sentido de assegurar que o conteúdo da pipeta ou a dose aplicada não entre em contacto com os olhos ou a boca do animal tratado ou de outros animais.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
English: Pipette size to be used
Portuguese: Tamanho de pipeta a ser usada
English: Amitraz is a monoamine oxidase inhibitor (MOAI); therefore, people taking MOAI-containing medication should take particular care when handling this product.
Portuguese: O amitraz é um inibidor da monoamino-oxidase (MOAI); assim, as pessoas que estejam sob medicação contendo MOAI devem tomar especial cuidado quando manusearem o medicamento veterinário.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as package for sale:2 years.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 2 anos.
English: Do not administer to sick or debilitated dogs or dogs suffering from heat stress.
Portuguese: Não administrar a cães doentes ou debilitados ou a cães que sofram de golpe de calor.
English: To minimise the potential for inhalation, it is recommended that the product is applied in open air or in well ventilated rooms.
Portuguese: Para minimizar o risco de inalação, recomenda-se que o medicamento veterinário seja aplicado ao ar livre ou em locais bem ventilados.
English: In rare cases, transient irritation may occur at the site of product application.
Portuguese: Em casos raros, pode ocorrer irritação transitória no local de aplicação do medicamento veterinário.
English: Treatment with other products containing amitraz is not recommended whilst the dog is being treated with ProMeris Duo Spot-On for Dogs.
Portuguese: Não se recomenda o tratamento com outros medicamentos contendo amitraz enquanto o cão é tratado com ProMeris Duo Spot-On Solução para unção punctiforme para Cães.
English: It acts at octopamine receptor sites in ectoparasites giving rise to increased nervous activity and death of insects.
Portuguese: Actua nos receptores octopamina nos ectoparasitas aumentando a actividade nervosa e originando a morte dos insectos.
English: The veterinary medicinal product remains effective if the animal becomes wet.
Portuguese: O medicamento veterinário mantém-se eficaz mesmo que o cão se molhe.
English: The veterinary medicinal product can be used as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis (FAD).
Portuguese: O medicamento veterinário pode ser administrado como coadjuvante na estratégia de tratamento da dermatite alérgica à picada da pulga (FAD).
English: For further information see package leaflet.
Portuguese: Para mais informações consulte o folheto informativo.
English: Weight Range of Dog (kg)
Portuguese: Intervalo de pesos do cão (kg)
English: If ill effects are noted following exposure to the product, seek immediate medical assistance, and show the product packaging to the physician.
Portuguese: Se observar sinais de doença após a exposição ao medicamento veterinário, procure auxílio médico imediato, e mostre o folheto informativo ao médico.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substances
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
English: Kills most ticks within 48 hours.
Portuguese: Mata a maior parte das carraças em 48 horas.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
Portuguese: MENÇÃO “EXLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO” E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, se for caso disso
English: The recommended minimum dose is 20 mg/kg bodyweight for each of metaflumizone and amitraz, equivalent to 0.133ml/kg bodyweight.
Portuguese: A dose mínima recomendada é de 20 mg/kg de peso corporal por cada de metaflumizona e amitraz, equivalente a 0,133ml/kg de peso corporal.
English: Metaflumizone and amitraz are combined in the final formulation to provide a broad spectrum of activity against both fleas and ticks, respectively, due to non-systemic exposure of the parasites on the skin and hair.
Portuguese: A metaflumizona e o amitraz estão associados na formulação final para permitir um largo espectro de acção quer contra pulgas quer carraças, respectivamente, devido à exposição não sistémica dos parasitas na pele e pêlo.
English: This product contains amitraz, which can lead to adverse neurological effects in humans and especially in children.
Portuguese: Este medicamento veterinário contém amitraz, que pode ocasionar reacções neurológicas em humanos e especialmente nas crianças.
English: Do not use after the expiry date stated on the carton after “EXP”.
Portuguese: Não administrar depois de expirado o prazo de validade indicado na embalagem depois de “VAL”.
English: The use of protective gloves while handling the product is recommended.
Portuguese: Recomenda-se o uso de luvas protectoras enquanto se manuseia o medicamento veterinário.
English: This product may cause skin sensitisation and allergic reactions in humans.
Portuguese: Este medicamento veterinário pode ocasionar sensibilização cutânea e reacções alérgicas em humanos.
English: In case of accidental spillage onto skin, wash off immediately with soap and water.
Portuguese: Em caso de derrame acidental na pele, lavar imediatamente com água e sabão.
English: and lice (Trichodectes canis) in dogs.
Portuguese: e piolhos (Trichodectes canis) em cães.
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE INSERT WAS LAST APPROVED Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
English: After topical administration at a single site at the base of the skull, both metaflumizone and amitraz were rapidly distributed throughout the surface of the skin.
Portuguese: Após a administração tópica num único ponto na base do crânio, quer a metaflumizona quer o amitraz foram rapidamente distribuídos pela superfície da pele.
English: Most lice are killed within 7 days.
Portuguese: A maioria dos piolhos more em 7 dias.
English: Each strength of the veterinary medicinal product is available in boxes with 1 and in boxes with 2 blister cards of 3 pipettes.
Portuguese: Cada apresentação por dosagem do medicamento veterinário está disponível em caixas com 1 ou com 2 blisters de 3 pipetas.
English: Part the hair and apply the contents of the pipette to a single spot on the skin of the dog at the base of the skull.
Portuguese: Separar o pêlo e aplicar o conteúdo da pipeta num único ponto na pele do cão na base do crânio.
English: For the treatment and prevention of infestations by fleas and ticks, and treatment of demodicosis and lice.
Portuguese: INDICAÇÕES Tratamento e prevenção de infestações por pulgas e carraças e tratamento da demodecicose e piolhos.
English: If symptoms are severe or persist the alpha-2-adreno-receptor antagonist atipamezole hydrochloride may be used at a dose of 0.2 mg/kg bodyweight by intramuscular injection to reverse these side-effects.
Portuguese: Se os sintomas são severos ou persistentes, pode utilizar-se o cloridrato de atipamezol, antagonista do adreno-receptor 2-alfa, na dose de 0,2 mg/kg de peso corporal por injecção intramuscular para reverter estes efeitos secundários.
English: After topical administration at a single site at the base of the skull, both metaflumizone and amitraz levels in plasma were too low to allow the calculation of standard pharmacokinetic parameters.
Portuguese: Após a administração tópica num único ponto na base do crânio, os níveis plasmáticos de metaflumizona e de amitraz foram muito baixos para permitir o cálculo dos parâmetros farmacocinéticos padrão.
English: For treatment of demodicosis, the product should be administered at monthly intervals until clinical signs resolve.
Portuguese: Para o tratamento da demodecicose, deve administrar-se o medicamento veterinário com intervalos de um mês até à remissão dos sinais clínicos.
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species
Portuguese: Indicações de utilização, especificando as espécies alvo
English: This product may cause mild eye irritation.
Portuguese: Este medicamento veterinário pode ocasionar irritação ocular moderada.
English: Do not administer to puppies under 8 weeks of age.
Portuguese: Não administrar a cachorros com idade inferior a 8 semanas de idade.
English: The application of the veterinary medicinal product may produce a local, temporary oily appearance and clumping or spiking of the hair at the application site.
Portuguese: A aplicação do medicamento veterinário pode originar localmente uma aparência oleosa, e aglomerada ou eriçada do pêlo no local de aplicação.
English: In very rare cases, pemphigus foliaceous-like cutaneous signs have been reported.
Portuguese: Em ocasiões muito raras foram reportados sinais cutâneos de tipo pênfigo foliáceo.
English: Metaflumizone (mg)
Portuguese: Metaflumizona (mg)
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25°C
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar a temperatura inferior a 25 °C.
English: Carefully dispose of used pipettes immediately after use.
Portuguese: Eliminar cuidadosamente as pipetas usadas imediatamente após a aplicação.
English: ProMeris Duo contains components that, on very rare occasions, can cause respiratory irritation in certain people.
Portuguese: O medicamento veterinário contém componentes que, em casos muito raros, podem causar irritação respiratória em certas pessoas.
English: Children should not be allowed to have contact with treated animals until the application site is dry.
Portuguese: Não permitir que as crianças tenham contacto com os animais tratados até que o ponto de aplicação esteja seco.
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Portuguese: O medicamento veterinário não utilizado ou os seus resíduos devem ser eliminados de acordo com os requisitos locais.
English: Known side-effects of amitraz and metabolites are sedation, lethargy, CNS depression, hyperglycaemia, bradycardia and slow, shallow breathing.
Portuguese: Os efeitos secundários conhecidos do amitraz e seus metabolitos são a sedação, letargia, depressão do SNC, hiperglicémia, bradicardia e respiração lenta e superficial.
English: For optimal control of flea and/or tick infestation the veterinary medicinal product should be administered at monthly intervals throughout the flea and/or tick season, or the treatment schedule can be based on the local epidemiological situation.
Portuguese: Para um óptimo controlo das infestações por pulgas e/ou carraças, deve administrar-se o medicamento veterinário com intervalos de um mês durante a época das pulgas e/ou carraças, ou basear o esquema de tratamento de acordo com a situação epidemiológica local.
English: Each unit dose (pipette) of ProMeris Duo delivers:
Portuguese: Cada dose (pipeta) de ProMeris Duo contém:
English: Keep out of reach and sight of children.
Portuguese: Manter fora do alcance e vista das crianças.
English: Can be used during pregnancy and lactation.
Portuguese: Pode ser aplicado durante a gestação e lactação.