FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Hyrimoz treatment should be initiated and supervised by specialist physicians experienced in the diagnosis and treatment of conditions for which Hyrimoz is indicated.
Dutch: De Hyrimoz-behandeling dient te worden geïnitieerd door en plaats te vinden onder toezicht van medische specialisten met ervaring in het diagnosticeren en behandelen van de aandoeningen waarvoor Hyrimoz is bestemd.
English: If you receive Hyrimoz while you are pregnant, your baby may be at higher risk for getting an infection for up to about five months after the last dose you received during pregnancy.
Dutch: Wanneer u met Hyrimoz werd behandeld tijdens uw zwangerschap, kan uw kind tot ongeveer vijf maanden na de laatste dosis die u tijdens uw zwangerschap toegediend heeft gekregen een verhoogd risico hebben om een dergelijke infectie te krijgen.
English: During treatment with Hyrimoz, other concomitant therapies (e.g., corticosteroids and / or immunomodulatory agents) should be optimised.
Dutch: Gedurende de behandeling met Hyrimoz moeten andere gelijktijdige behandelingen (bijv. corticosteroïden en/of immuunmodulerende middelen) worden geoptimaliseerd.
English: • If you have an infection, including long-term or localised infection (for example leg ulcer), consult your doctor before starting Hyrimoz.
Dutch: • Als u een infectie heeft, zoals een langdurige of lokale infectie (bijvoorbeeld een open been), neem dan altijd contact op met uw arts voor u start met het gebruik van Hyrimoz.
English: Thus additional caution should be exercised in considering Hyrimoz treatment of these patients (see section 4.8).
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij de overweging om deze patiënten met Hyrimoz te behandelen (zie rubriek 4.8).
English: Hyrimoz is used to treat hidradenitis suppurativa in adults and adolescents from 12 years of age.
Dutch: Hyrimoz wordt gebruikt om hidradenitis suppurativa te behandelen bij volwassenen en jongeren vanaf 12 jaar.
English: Hyrimoz can be given as monotherapy in case of intolerance to methotrexate or when continued treatment with methotrexate is inappropriate (for the efficacy in monotherapy see section 5.1).
Dutch: Hyrimoz kan als monotherapie worden gebruikt in geval van intolerantie voor methotrexaat of wanneer voortgezette behandeling met methotrexaat ongewenst is (voor de werkzaamheid van monotherapie zie rubriek 5.1).
English: The conduct and results of these tests should be recorded on your Patient Reminder Card.
Dutch: De wijze waarop deze tests zijn uitgevoerd en resultaten moeten op uw Hyrimoz patiëntenkaart worden aangegeven.
English: Usually, Hyrimoz is used with methotrexate.
Dutch: Hyrimoz wordt over het algemeen samen met methotrexaat gebruikt.
English: • If you have or develop demyelinating disease (a disease that affects the insulating layer around the nerves, such as multiple sclerosis), your doctor will decide if you should receive or continue to receive Hyrimoz.
Dutch: • Als u een demyeliniserende aandoening (een aandoening die de isolerende laag rond de zenuwen aantast, zoals multipele sclerose) heeft of ontwikkelt, zal uw arts beslissen of u Hyrimoz kunt gebruiken of kunt blijven gebruiken.
English: Hyrimoz may have a minor influence on the ability to drive and use machines.
Dutch: Hyrimoz heeft een geringe invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
English: There are no clinical trials with adalimumab in adolescent patients with HS.
Dutch: Er zijn geen klinische studies met adalimumab in adolescente patiënten met HS gedaan.
English: Methotrexate should be continued during treatment with Hyrimoz.
Dutch: Methotrexaat wordt voortgezet tijdens de behandeling met Hyrimoz.
English: 10 6336 Langkampfen AUSTRIA
Dutch: 6336 Langkampfen OOSTENRIJK
English: Neurologic evaluation should be performed in patients with noninfectious intermediate uveitis prior to the initiation of Hyrimoz therapy and regularly during treatment to assess for pre-existing or developing central demyelinating disorders.
Dutch: In patiënten met niet-infectieuze intermediaire uveïtis moet een neurologische beoordeling worden uitgevoerd voor aanvang van de Hyrimoz-behandeling en regelmatig tijdens de behandeling om reeds bestaande of zich ontwikkelende centrale demyeliniserende aandoeningen vast te stellen.
English: Should treatment be interrupted, Hyrimoz 40 mg every week or 80 mg every other week may be reintroduced (see section 5.1).
Dutch: Als de behandeling moet worden onderbroken, kan er opnieuw worden gestart met 40 mg Hyrimoz per week of 80 mg eenmaal per twee weken (zie rubriek 5.1).
English: Hyrimoz can also be used to treat severe, active and progressive rheumatoid arthritis without previous methotrexate treatment.
Dutch: Hyrimoz kan ook worden voorgeschreven voor de behandeling van ernstige, actieve en progressieve reumatoïde artritis zonder voorgaande methotrexaatbehandeling.
English: Hyrimoz is available as a pre-filled syringe and a pre-filled pen (SensoReady).
Dutch: Hyrimoz is verkrijgbaar als voorgevulde spuit en voorgevulde pen (SensoReady).
English: Your healthcare provider should show you how to prepare and inject Hyrimoz properly using the prefilled syringe before you use it for the first time.
Dutch: Uw zorgverlener laat u zien hoe u Hyrimoz op de juiste manier kunt voorbereiden en injecteren met de voorgevulde spuit voordat u deze voor het eerst gebruikt.
English: Carriers of HBV who require treatment with Hyrimoz should be closely monitored for signs and symptoms of active HBV infection throughout therapy and for several months following termination of therapy.
Dutch: Dragers van het hepatitis B-virus die behandeling met Hyrimoz nodig hebben dienen zorgvuldig te worden gemonitord op symptomen van actieve infectie met het hepatitis B-virus gedurende de behandeling en gedurende verschillende maanden na beëindiging van de behandeling.
English: A patient who requires surgery while on Hyrimoz should be closely monitored for infections, and appropriate actions should be taken.
Dutch: Een patiënt die een operatie ondergaat terwijl hij of zij nog Hyrimoz gebruikt moet zorgvuldig worden gecontroleerd op infecties en geschikte acties dienen ondernomen te worden.
English: Hyrimoz therapy should not be continued in patients failing to respond within this time period.
Dutch: Behandeling met Hyrimoz dient niet te worden voortgezet bij patiënten die binnen deze periode geen respons ervaren.
English: Hyrimoz can slow down the damage to the cartilage and bone of the joints caused by the disease and improve physical function.
Dutch: Hyrimoz kan de door ziekte veroorzaakte schade aan het kraakbeen en bot van de gewrichten vertragen en het lichamelijk functioneren verbeteren.
English: If latent tuberculosis is diagnosed, appropriate treatment must be started with anti-tuberculosis prophylaxis treatment before the initiation of Hyrimoz, and in accordance with local recommendations.
Dutch: Als latente tuberculose wordt gediagnosticeerd, moet vóór het begin van de behandeling met Hyrimoz gestart worden met antituberculeuze behandeling volgens de plaatselijke richtlijnen.
English: Hyrimoz is contraindicated in moderate to severe heart failure (see section 4.3).
Dutch: Hyrimoz is gecontra-indiceerd bij matig tot ernstig hartfalen (zie rubriek 4.3).
English: Discontinuation of Hyrimoz therapy should be considered in patients with confirmed significant haematologic abnormalities.
Dutch: Stopzetten van het gebruik van Hyrimoz dient overwogen te worden bij patiënten met bewezen significante hematologische afwijkingen.
English: Hyrimoz works by reducing this inflammation.
Dutch: Hyrimoz werkt om deze ontsteking te verminderen.
English: Hyrimoz 40 mg solution for injection in pre-filled pen EU/1/18/1286/004
Dutch: Hyrimoz 40 mg oplossing voor injectie in voorgevulde pen EU/1/18/1286/004
English: If your doctor determines that methotrexate is inappropriate, Hyrimoz can be given alone.
Dutch: Als uw arts besluit dat methotrexaat niet passend is, kan Hyrimoz alleen worden voorgeschreven.
English: All patients, and in particular patients with a medical history of extensive immunosuppressant therapy or psoriasis patients with a history of PUVA treatment should be examined for the presence of nonmelanoma skin cancer prior to and during treatment with Hyrimoz.
Dutch: Alle patiënten, maar in het bijzonder patiënten die in het verleden uitgebreid met immunosuppressiva zijn behandeld en psoriasispatiënten die in het verleden met PUVA behandeld zijn, dienen vóór en tijdens de behandeling met Hyrimoz te worden onderzocht op de aanwezigheid van niet-melanoom huidkanker.
English: Hyrimoz can be taken together with methotrexate or certain disease-modifying anti-rheumatic agents (sulfasalazine, hydroxychloroquine, leflunomide and injectable gold preparations), corticosteroids or pain medications including non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
Dutch: Hyrimoz kan in combinatie met methotrexaat of bepaalde antireumatische middelen (zoals sulfasalazine, hydroxychloroquine, leflunomide en injecteerbare goudpreparaten) gebruikt worden, of in combinatie met corticosteroïden of pijnstillers, inclusief niet-steroïdale ontstekingsremmers (NSAID's).
English: Hyrimoz is indicated for the treatment of active moderate to severe hidradenitis suppurativa (acne inversa) in adults and adolescents from 12 years of age with an inadequate response to conventional systemic HS therapy (see sections 5.1 and 5.2).
Dutch: Hyrimoz is bestemd voor de behandeling van actieve matige tot ernstige hidradenitis suppurativa (acne inversa) bij volwassenen en adolescenten vanaf 12 jaar met ontoereikende respons op een conventionele systemische HS-behandeling (zie rubriek 5.1 en 5.2).
English: It is recommended that, if possible, children be given all the scheduled vaccinations for their age before they start treatment with Hyrimoz.
Dutch: Het wordt aanbevolen dat kinderen indien mogelijk alle vaccinaties krijgen die ze volgens de geldende richtlijnen met betrekking tot vaccinaties zouden moeten krijgen, voordat gestart wordt met de Hyrimoz-behandeling.
English: Hyrimoz may have a minor influence on your ability to drive, cycle or use machines.
Dutch: Hyrimoz kan een gering effect hebben op uw rijvaardigheid en uw vermogen om te fietsen of machines te bedienen.
English: • For a more comfortable injection, take your pen out of the refrigerator 15 to 30 minutes before injecting Hyrimoz to allow it to reach room temperature.
Dutch: • Om de injectie wat comfortabeler te maken, neemt u de pen 15 tot 30 minuten voordat u Hyrimoz gaat injecteren uit de koelkast om de pen op kamertemperatuur te laten komen.
English: Hyrimoz is intended for the treatment of the following inflammatory diseases:
Dutch: Hyrimoz is bedoeld voor het behandelen van de onderstaand genoemde ontstekingsziekten:
English: Hyrimoz is also used to treat severe plaque psoriasis in children and adolescents aged 4 to 17 years for whom medicines applied to the skin and treatment with UV light have either not worked very well or are not suitable.
Dutch: Hyrimoz wordt ook gebruikt om ernstige plaque psoriasis te behandelen bij kinderen en jongeren in de leeftijd van 4 tot en met 17 jaar bij wie geneesmiddelen aangebracht op de huid en behandeling met ultraviolet licht niet goed werkten of die hier niet voor in aanmerking kwamen.
English: 5 How to store Hyrimoz Contents of the pack and other information Instructions for use
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Instructies voor gebruik
English: What Hyrimoz looks like and contents of the pack
Dutch: Hoe ziet Hyrimoz eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
English: Vertigo and visual impairment may occur following administration of Hyrimoz (see section 4.8).
Dutch: Vertigo en verslechtering van het gezichtsvermogen kunnen optreden na toediening van Hyrimoz (zie rubriek 4.8).
English: Figure A: Hyrimoz pre-filled syringe with needle guard and add-on finger flange
Dutch: Afbeelding A: Hyrimoz voorgevulde spuit met naaldhuls en extra vingersteun
English: Hyrimoz should be used with caution in patients with mild heart failure (NYHA class I/II).
Dutch: Bij het gebruik van Hyrimoz bij patiënten met mild hartfalen (NYHA-klasse I/II) is voorzichtigheid geboden.
English: • Do not give Hyrimoz to children with paediatric Crohn's disease below the age of 6 years.
Dutch: • Geef Hyrimoz niet aan kinderen onder de 6 jaar met juveniele ziekte van Crohn.
English: Patients treated with Hyrimoz should be given the Patient Reminder Card.
Dutch: Patiënten die behandeld worden met Hyrimoz dient de veiligheidsinformatiekaart voor patiënten (patiëntenkaart) gegeven te worden.
English: Adolescent hidradenitis suppurativa (from 12 years of age, weighing at least 30 kg)
Dutch: Hidradenitis suppurativa bij adolescenten (vanaf 12 jaar, met een gewicht van minstens 30 kg)
English: Hyrimoz in combination with methotrexate is indicated for the treatment of active polyarticular juvenile idiopathic arthritis, in patients from the age of 2 years who have had an inadequate response to one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs (DMARDs).
Dutch: Hyrimoz is in combinatie met methotrexaat bestemd voor de behandeling van actieve polyarticulaire juveniele idiopathische artritis, bij patiënten vanaf de leeftijd van 2 jaar die een ontoereikende respons hebben gehad op één of meerdere antireumatische middelen.
English: If these medicines do not work well enough, you will be given Hyrimoz to treat your rheumatoid arthritis.
Dutch: Als deze geneesmiddelen niet voldoende werken, krijgt u Hyrimoz om uw reumatoïde artritis te behandelen.
English: Hyrimoz contains sodium
Dutch: Hyrimoz bevat natrium
English: Hyrimoz is indicated for the treatment of adults with severe axial spondyloarthritis without radiographic evidence of AS but with objective signs of inflammation by elevated CRP and / or MRI, who have had an inadequate response to, or are intolerant to nonsteroidal anti-inflammatory drugs.
Dutch: Hyrimoz is bestemd voor de behandeling van volwassenen met ernstige axiale spondylartritis zonder röntgenologisch bewijs van AS, maar met objectieve tekenen van ontsteking door verhoogde CRP en/of MRI, die een inadequate respons hebben gehad op, of die intolerant zijn voor, non-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's).
English: Package leaflet: Information for the patient Hyrimoz 40 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab This medicine is subject to additional monitoring.
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de patiënt Hyrimoz 40 mg oplossing voor injectie in voorgevulde spuit adalimumab Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring.
English: • Do not give Hyrimoz to children with paediatric plaque psoriasis or paediatric ulcerative colitis below the age of 4 years.
Dutch: • Geef Hyrimoz niet aan kinderen onder de 4 jaar met juveniele plaque psoriasis of juveniele ulceratieve colitis.
English: Thus, it is not possible to use Hyrimoz for children who require less than a full 40 mg dose.
Dutch: Het is dus niet mogelijk om Hyrimoz te gebruiken voor kinderen die minder dan de volledige dosis van 40 mg moeten krijgen.
English: • Hyrimoz pre-filled SensoReady pen/s (see Figure A).
Dutch: • Hyrimoz voorgevulde SensoReady-pen(nen) (zie afbeelding A).
English: When needed (for example when you are travelling), Hyrimoz may be stored at room temperature (up to 25°C) for a maximum period of 14 days - be sure to protect it from light.
Dutch: Wanneer nodig (bijvoorbeeld als u op reis bent), mag Hyrimoz bewaard worden bij kamertemperatuur (tot maximaal 25°C) gedurende maximaal 14 dagen - zorg ervoor dat de spuit beschermd wordt tegen licht.
English: Should treatment be interrupted, Hyrimoz may be re-introduced as appropriate.
Dutch: Als de behandeling wordt onderbroken, kan er indien nodig opnieuw worden gestart met Hyrimoz.
English: Each syringe contains 40 mg/0.8 ml of Hyrimoz.
Dutch: Elke spuit bevat 40 mg/0,8 ml Hyrimoz.
English: Hyrimoz is injected under the skin (subcutaneous use).
Dutch: Hyrimoz wordt geïnjecteerd onder de huid (subcutaan gebruik).
English: Hyrimoz is supplied in a single-use pre-filled syringe assembled into a triangular-shaped pen (SensoReady) with transparent window and label.
Dutch: Hyrimoz wordt geleverd als voorgevulde spuit voor eenmalig gebruik, gevat in een driehoekige pen (SensoReady) met transparant venster en etiket.
English: The recommended Hyrimoz induction dose regimen for adult patients with moderately to severely active Crohn's disease is 80 mg at week 0 followed by 40 mg at week 2.
Dutch: Het aanbevolen Hyrimoz inductiedoseringsschema voor volwassen patiënten met matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn is 80 mg in week 0, gevolgd door 40 mg in week 2.
English: If you do not respond well enough to these medicines, you will be given Hyrimoz to reduce the signs and symptoms of your Crohn's disease.
Dutch: Als u niet goed genoeg reageert op die geneesmiddelen, krijgt u Hyrimoz om de klachten en symptomen van uw ziekte van Crohn te verminderen.
English: The Hyrimoz 40 mg pre-filled syringe should not be used in children or adolescents weighing less than 40 kg with Crohn's disease, since it is not possible to administer doses less than 40 mg.
Dutch: De Hyrimoz voorgevulde spuit van 40 mg mag niet worden gebruikt bij kinderen of jongeren tot 18 jaar met de ziekte van Crohn en een gewicht van minder dan 40 kg, aangezien het niet mogelijk is doses van minder dan 40 mg toe te dienen.
English: The Hyrimoz 40 mg pre-filled pen should not be used in children or adolescents weighing less than 40 kg with Crohn's disease, since it is not possible to administer doses less than 40 mg.
Dutch: De Hyrimoz voorgevulde pen van 40 mg mag niet worden gebruikt bij kinderen of jongeren tot 18 jaar met de ziekte van Crohn en een gewicht van minder dan 40 kg, aangezien het niet mogelijk is doses van minder dan 40 mg toe te dienen.
English: Thus, it is not possible to administer Hyrimoz to patients that require less than a full 40 mg dose.
Dutch: Het is dus niet mogelijk om Hyrimoz toe te dienen aan patiënten die minder dan de volledige dosis van 40 mg moeten krijgen.
English: Hyrimoz is indicated for the treatment of moderate to severe chronic plaque psoriasis in adult patients who are candidates for systemic therapy.
Dutch: Hyrimoz is bestemd voor de behandeling van matige tot ernstige chronische plaque psoriasis bij volwassen patiënten die in aanmerking komen voor systemische therapie.
English: Hyrimoz 40 mg solution for injection in pre-filled syringe with needle guard EU/1/18/1286/001
Dutch: Hyrimoz 40 mg oplossing voor injectie in voorgevulde spuit met naaldhuls EU/1/18/1286/001
English: If you have rheumatoid arthritis and you do not receive methotrexate with your Hyrimoz therapy, your doctor may decide to give 40 mg adalimumab every week or 80 mg every other week.
Dutch: Als u reumatoïde artritis heeft en geen methotrexaat ontvangt tijdens uw Hyrimoz-therapie, kan uw arts beslissen om eenmaal per week 40 mg adalimumab of 80 mg eenmaal per twee weken voor te schrijven.
English: All patients should be advised to seek immediate medical attention if they develop signs and symptoms suggestive of blood dyscrasias (e.g. persistent fever, bruising, bleeding, pallor) while on Hyrimoz.
Dutch: Patiënten die Hyrimoz gebruiken dienen geadviseerd te worden onmiddellijk medisch advies te vragen indien zij tekenen en symptomen ontwikkelen die duiden op bloeddyscrasie (bijv. aanhoudende koorts, blauwe plekken, bloedingen, bleekheid).
English: Hyrimoz is indicated for the treatment of active and progressive psoriatic arthritis in adults when the response to previous disease-modifying anti-rheumatic drug therapy has been inadequate.
Dutch: Hyrimoz is bestemd voor de behandeling van actieve en progressieve artritis psoriatica bij volwassen patiënten wanneer de respons op eerdere therapie met antireumatische geneesmiddelen ontoereikend is gebleken.
English: Antibiotics may be continued during treatment with Hyrimoz if necessary.
Dutch: Behandelingen met antibiotica kunnen indien nodig tijdens de behandeling met Hyrimoz worden voortgezet.
English: Hyrimoz dose for patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis
Dutch: Hyrimoz-dosis voor patiënten met polyarticulaire juveniele idiopathische artritis
English: It is recommended that the patient should use a topical antiseptic wash on their HS lesions on a daily basis during treatment with Hyrimoz.
Dutch: Patiënten wordt aangeraden tijdens de behandeling met Hyrimoz dagelijks een lokaal antiseptisch middel voor hun HS-laesies te gebruiken.
English: Hyrimoz is indicated for the treatment of non-infectious intermediate, posterior and panuveitis in adult patients who have had an inadequate response to corticosteroids, in patients in need of corticosteroid-sparing, or in whom corticosteroid treatment is inappropriate.
Dutch: Hyrimoz is geïndiceerd voor de behandeling van niet-infectieuze uveïtis intermediair, uveïtis posterior en panuveïtis bij volwassen patiënten die een ontoereikende respons hebben gehad op corticosteroïden, bij patiënten die minder corticosteroïden moeten gebruiken of voor wie een corticosteroïde behandeling niet geschikt is.
English: Hyrimoz 40 mg solution for injection in single-use pre-filled SensoReady pen Hyrimoz is supplied in a single-use pre-filled syringe assembled into a triangular-shaped pen with transparent window and label (SensoReady).
Dutch: Hyrimoz 40 mg oplossing voor injectie in voorgevulde SensoReady-pen voor eenmalig gebruik Hyrimoz wordt geleverd in een voorgevulde spuit voor eenmalig gebruik, gevat in een driehoekige pen met transparant venster en etiket (SensoReady-pen).
English: Consequently, Hyrimoz can be used during breastfeeding..
Dutch: Hyrimoz kan dan ook tijdens borstvoeding worden gebruikt.
English: Hyrimoz is indicated for treatment of moderately to severely active ulcerative colitis in adult patients who have had an inadequate response to conventional therapy including corticosteroids and 6-mercaptopurine (6-MP) or azathioprine (AZA), or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies.
Dutch: Hyrimoz is bestemd voor de behandeling van matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa bij volwassen patiënten die een ontoereikende respons hebben gehad op conventionele therapie, waaronder corticosteroïden en 6-mercaptopurine (6-MP) of azathioprine (AZA), of die dergelijke behandelingen niet verdragen of bij wie hiertegen een contra-indicatie bestaat.
English: • When needed (for example when you are travelling), Hyrimoz may be stored at room temperature (up to 25°C) for a maximum period of 14 days - be sure to protect it from light.
Dutch: • Indien nodig (bijvoorbeeld op reis) kan Hyrimoz tot 14 dagen bij kamertemperatuur (maximaal 25°C) en beschermd tegen licht worden bewaard.
English: If these medicines do not work well enough, you will be given Hyrimoz to reduce the signs and symptoms of your disease.
Dutch: Als deze geneesmiddelen niet voldoende werken, krijgt u Hyrimoz om de verschijnselen en symptomen van uw ziekte te verminderen.
English: Hyrimoz is indicated for the treatment of severe chronic plaque psoriasis in children and adolescents from 4 years of age who have had an inadequate response to or are inappropriate candidates for topical therapy and phototherapies.
Dutch: Hyrimoz is bestemd voor de behandeling van ernstige chronische plaque psoriasis bij kinderen en adolescenten vanaf 4 jaar die een ontoereikende respons hebben gehad op, of niet geschikt zijn voor, topicale therapie en lichttherapieën.
English: Your Hyrimoz single-use pre-filled SensoReady pen
Dutch: Uw Hyrimoz voorgevulde SensoReady-pen voor eenmalig gebruik
English: EU/1/18/1286/004 1 pre-filled pen EU/1/18/1286/005 2 pre-filled pens
Dutch: EU/1/18/1286/004 1 voorgevulde pen EU/1/18/1286/005 2 voorgevulde pennen
English: Hyrimoz is administered by injection under the skin (by subcutaneous injection).
Dutch: Hyrimoz wordt toegediend via een injectie onder de huid (door subcutane injectie).