FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Vinka alkaloidok: minden gyógyszertoxicitási eseményt gondosan monitorozni, és szükség esetén az adagot csökkenteni kell.
Lithuanian: Žiemės alkaloidai: reikia atidžiai stebėti dėl apsinuodijimo vaistais požymių ir prireikus sumažinti dozę.
Hungarian: Veseelégtelenség Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Gyakori
Lithuanian: Inkstų nepakankamumas Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažnos
Hungarian: Az izavukonazol koncentrációk jelentősen csökkenhetnek.
Lithuanian: Izavukonazolo vaisto koncentracija gali reikšmingai sumažėti.
Hungarian: Az izavukonazol szájon át, 90 mg/kg/nap dózisig történő alkalmazása nem befolyásolja a hím és nőstény patkányok termékenységét (a klinikai fenntartó dózis [200 mg] 2,3-szorosa a mg/m2/nap érték alapján).
Lithuanian: Izavukonazolas neturėjo įtakos žiurkių patinų ir patelių vaisingumui, kai šiems gyvūnams buvo skiriama iki 90 mg/kg per parą geriamoji dozė (2,3 karto didesnė už klinikinę palaikomąją dozę, lyginant pagal mg/m2 per parą skaičiavimą).
Hungarian: Állatkísérletek során reproduktív toxicitást igazoltak (lásd 5. 3 pont).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė preparato toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Hungarian: A CRESEMBA karbamazepinnel, fenitoinnal és hosszú-hatású barbiturátokkal (például a fenobarbitál) történő együttes adása ellenjavallt.
Lithuanian: Negalima vienu metu vartoti CRESEMBA ir karbamazepino, fenitoino, ilgai veikiančių barbitūratų, pavyzdžiui, fenobarbitalio.
Hungarian: Rifabutin (erős CYP3A4/5-induktor)
Lithuanian: Rifabutinas (stiprus CYP3A4/5 induktorius)
Hungarian: Ezen eredmények alapján az intravénás és orális adagolás felcserélhető módon alkalmazható.
Lithuanian: Remiantis šiais duomenimis, dozavimas leidžiant į veną gali būti keičiamas geriamąja vaistinio preparato forma ir atvirkščiai.
Hungarian: Kezdő adag az első két napon (48 óra) Az ajánlott adag egy injekciós üveg naponta háromszor (8 óránként).
Lithuanian: Pradinė dozė per pirmąsias dvi paras (48 valandas) Rekomenduojama dozė yra vienas flakonas tris kartus per parą (kas 8 valandas).
Hungarian: 2. Tudnivalók a Cresemba alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Cresemba-t?
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant CRESEMBA 3.
Hungarian: A CYP2B6/5 enzim által metabolizálódó gyógyszerek
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kuriuos metabolizuoja CYP2B6
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál halasztást engedélyez a CRESEMBA vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét illetően invazív aspergillosisban vagy mucormycosisban (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti rezultatus iš CRESEMBA tyrimų, apimančių vieną arba daugiau vaikų populiacijos pogrupių, gydant invazinę aspergiliozę ir gydant mukormikozę (žr.
Hungarian: Minden egyes kemény kapszula 100 mg izavukonazolt tartalmaz (186,3 mg izavukonazonium-szulfátnak formájában)
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 100 mg izavukonazolo (186,3 mg izavukonazonio sulfato pavidalu)
Hungarian: A címkén feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne alkalmazza a gyógyszert.
Lithuanian: Ant dėžutės ir etiketės po „Tinka iki/EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Hungarian: A CRESEMBA étkezés közben vagy az étkezések közötti időben egyaránt bevehető.
Lithuanian: CRESEMBA galima vartoti su maistu arba be jo.
Hungarian: Egyes gyógyszerek megváltoztathatják a Cresemba hatását, illetve a Cresemba megváltoztathatja más gyógyszerek hatását, ha azonos időben alkalmazzák azokat.
Lithuanian: Vartojant CRESEMBA kartu su tam tikrais vaistais, šie gali daryti įtaką CRESEMBA veikimui, arba jų veikimas gali būti įtakojamasCRESEMBA.
Hungarian: 200 mg izavukonazol injekciós üvegenként (372,6 mg izavukonazonium-szulfát formájában).
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 200 mg izavukonazolo (372,6 mg izavukonazonio sulfato pavidalu).
Hungarian: Az izavukonazol egy közepesen erős UGT-gátló.
Lithuanian: Izavukonazolas yra silpnas UGT inhibitorius.
Hungarian: Mellékhatások léphetnek fel Önnél, úgy mint: - fejfájás, szédülés, nyugtalanság vagy álmosság, - bizsergés, a tapintási érzékelés csökkenése vagy csökkent érzékelés a szájban, - probléma a dolgok tudomásul vételében, hőhullámok, szorongás, ízületi fájdalom, - változások az ízérzésben, szájszárazság, hasmenés, hányás, - szívdobogás érzés, szapora szívverés, fokozott fényérzékenység.
Lithuanian: Galite patirti daugiau šalutinio poveikio reiškinių, tokių kaip: - galvos skausmas, svaigimas, dirglumas arba mieguistumas, - dilgčiojimas, suprastėjęs lytėjimo pojūtis arba jutimas burnoje, - problemos su išsiblaškymu, karščio pylimas, nerimas, sąnarių skausmas, - skonio jutimo pokyčiai, burnos džiūvimas, viduriavimas, vėmimas, - širdies plakimo jutimas, spartesnis širdies ritmas, padidėjęs jautrumas šviesai.
Hungarian: Az izavukonazol egy közepesen erős P-glikoprotein-gátló, a CRESEMBA P-gp-szubsztráttal történő egyidejű alkalmazása annak plazmakoncentrációjának emelkedését eredményezheti.
Lithuanian: Izavukonazolas yra silpnas P-glikoproteino (P-gp) inhibitorius; vartojant kartu su CRESEMBA P-gp substratų koncentracija plazmoje gali padidėti.
Hungarian: Az izavukonazol a CYP3A4 és a CYP3A5 szubsztrátja (lásd 5.2 pont).
Lithuanian: Izavukonazolas yra CYP3A4 ir CYP3A5 substratas (žr.
Hungarian: Kemény kapszula
Lithuanian: Kapsulės apvalkalas
Hungarian: Patkányokon végzett kísérletekben az utódoknál dózisfüggő mértékben a járomív fúziójának incidenciájában is emelkedést mutattak ki (lásd 4.6 pont).
Lithuanian: Taip pat buvo pastebėtas su doze susijęs žiurkių jauniklių skruosto lanko suaugimo atvejų padaugėjimas (žr.
Hungarian: Cresemba izavukonazol
Lithuanian: Cresemba izavukonazolas
Hungarian: A Cresemba lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Cresemba vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Hungarian: Olyan betegeknél sem alkalmazható, akiknek familiáris rövid QT-szindrómájuk (szívritmuszavar) van.
Lithuanian: Jo taip pat negalima vartoti pacientams, kuriems diagnozuotas šeiminis trumpo QT intervalo sindromas (širdies ritmo sutrikimas).
Hungarian: A Cresemba leggyakoribb mellékhatásai (a vizsgált betegek kevesebb mint 10%-ánál jelentkezett) a kóros májfunkciós értékek, hányinger, hányás, légzési nehézség, hastáji fájdalom, hasmenés, az injekció beadási helyén jelentkező reakciók, fejfájás, alacsony káliumszint a vérben, valamint bőrkiütés.
Lithuanian: Dažniausi Cresemba šalutiniai reiškiniai (nustatyti mažiau nei 10 proc. tirtų pacientų) buvo kepenų rodiklių nukrypimai nuo normos, pykinimas, vėmimas, kvėpavimo sunkumai, pilvo skausmas, viduriavimas, injekcijos vietos reakcijos, galvos skausmas, sumažėjęs kalio kiekis kraujyje ir odos bėrimas.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Cresemba biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Cresemba vartojimą?
Hungarian: • bizonyos gyógyszerek, amelyek fokozzák az izavukonazol lebontását a szervezetben (a CYP3A4/5
Lithuanian: • tam tikrus vaistus, kurie skatina izavukonazolo skilimą organizme (stiprius CYP3A4/5 induktorius, žr.
Hungarian: Az adagolás az infúzió és a kapszula esetében azonos: Hat 200 mg-os adag 8 óránként, 48 órán át, amelyet naponta egyszer egy 200 mg-os fenntartó adag követ.
Lithuanian: Ir infuzijos, ir kapsulių forma vartojamo vaisto dozavimas yra toks pat: 6 dozės po 200 mg kas 8 valandas 48 valandas, vėliau - 200 mg palaikomoji dozė kartą per parą.
Hungarian: A biztonságosságot illetően a Cresemba általában jól tolerált volt.
Lithuanian: Saugumo požiūriu šis vaistas iš esmės buvo gerai toleruojamas.
Hungarian: A Cresemba-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Cresemba EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Cresemba alkalmazására vonatkozóan.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Cresemba.
Hungarian: A kezelés időtartama attól függ, hogy a beteg hogyan reagál a kezelésre.
Lithuanian: Gydymo trukmė priklauso nuo paciento organizmo reakcijos į gydymą.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Cresemba alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Cresemba nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Hungarian: A Cresemba-val kapcsolatos egyéb információ
Lithuanian: Kita informacija apie Cresemba
Hungarian: • magas dózisú ritonavir (egy HIV gyógyszer);
Lithuanian: • dideles ritonaviro dozes (vaistą nuo ŽIV);
Hungarian: Működő sejtmembrán nélkül a gomba elpusztul, vagy nem tud tovább terjedni.
Lithuanian: Ląstelių membranai nefunkcionuojant, grybelis žūsta arba negali plisti.
Hungarian: A ritka betegségek gyógyszereivel foglalkozó bizottság Cresemba-ra vonatkozó véleményének összefoglalója az Ügynökség weboldalán található:
Lithuanian: Retųjų vaistinių preparatų komiteto nuomonės apie Cresemba santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu:
Hungarian: • ketokonazol (gombaellenes gyógyszer);
Lithuanian: • ketokonazolą (priešgrybelinį vaistą);
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Cresemba alkalmazása?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Cresemba vartojimu?
Hungarian: Egy másik fő vizsgálatban 146, invazív aszpergillózisban vagy mukormikózisban szenvedő beteg vett részt, akik közül 37 betegnek volt mukormikózisa, és őket Cresemba-val kezelték; a mukormikózisban szenvedő betegeknél a halálozási arány a 84. napot követően 43% volt.
Lithuanian: Kitame pagrindiniame tyrime dalyvavo 146 invazine aspergilioze arba mukormikoze sergantys pacientai, iš kurių 37 pacientai sirgo mukormikoze ir buvo gydomi Cresemba; po 84 dienų mukormikoze sergančių pacientų mirtingumas buvo 43 proc.
Hungarian: Bár az amfotericin B a mukormikózis első vonalbeli kezelése, szükség van alternatív kezelésekre, és a Cresemba előnyös azon betegek számára, akik esetében az amfotericin B nem megfelelő.
Lithuanian: Nors amfotericinas B yra pirmos eilės vaistas nuo mukormikozės, reikalinga alternatyva šiam vaistui ir Cresemba bus naudingas tiems pacientams, kuriems amfotericinas B netinka.
Hungarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (invazív aszpergillózis)
Lithuanian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (invazinė aspergiliozė);
Hungarian: Az ebben a vizsgálatban tapasztalt halálozási arány hasonló a publikált szakirodalomban a standard kezelésekre vonatkozó arányokkal.
Lithuanian: Šio tyrimo metu nustatytas pacientų mirtingumas buvo panašus į paskelbtoje mokslinėje literatūroje apie standartinius vaistus nurodytus rodiklius.
Hungarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (mukormikózis)
Lithuanian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (mukormikozė).
Hungarian: A terv alapján a Cresemba alkalmazási előírását és betegtájékoztatóját a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Cresemba preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Hungarian: Egy 516, invazív aszpergillózisban szenvedő beteg bevonásával végzett fő vizsgálatban a halálozási arány a 42. napon hasonló volt a Cresemba-val (19%) és egy másik gombaellenes gyógyszerrel, a vorikonazollal (20%) kezelt betegeknél tapasztalthoz.
Lithuanian: Atliekant pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 516 invazine aspergilioze sergančių pacientų, 42-ą dieną pacientų mirtingumas, juos gydant Cresemba ir kitu priešgrybeliniu vaistu vorikonazolu buvo panašus (atitinkamai 19 ir 20 proc.).
Hungarian: Vizsgálatok igazolják, hogy a Cresemba-val végzett kezelést követően a túlélés hasonló a más kezelések esetében tapasztalt túléléshez.
Lithuanian: Atlikus tyrimus, nustatyta, kad pacientų išgyvenamumas taikant gydymą Cresemba yra panašus į išgyvenamumą vartojant kitus vaistus.
Hungarian: Amennyiben a Cresemba-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Cresemba rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Hungarian: Az invazív aszpergillózis és a mukormikózis magas mortalitással járó, életveszélyes fertőzések.
Lithuanian: Invazinė aspergiliozė ir mukormikozė - tai grėsmę gyvybei keliančios infekcijos, siejamos su dideliu pacientų mirtingumu.
Hungarian: Amennyiben a Cresemba alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Cresemba vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Hungarian: A Cresemba vénába adandó oldatos infúzió készítésére szolgáló por, valamint szájon át alkalmazott kapszula formájában kapható.
Lithuanian: Cresemba tiekiamas miltelių, iš kurių ruošiamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas, taip pat per burną vartojamų kapsulių forma.
Hungarian: A Cresemba hatóanyaga, az izavukonazol, a gombaellenes gyógyszerek „triazol" osztályába tartozik.
Lithuanian: Veiklioji Cresemba medžiaga izavukonazolas priskiriamas prie triazolų klasės priešgrybelinių vaistų.
Hungarian: A vizsgálatokban a Cresemba hatása összevethető volt a vorikonazolnak az invazív aszpergillózis kezelésében mutatott hatásával.
Lithuanian: Tyrimų metu Cresemba poveikis gydant invazinę aspergiliozę buvo panašus į vorikonazolo.
Hungarian: Mivel az említett betegségekben szenvedő betegek száma alacsony, a betegségek „ritkának" minősülnek, ezért a Cresemba-t 2014. június 4-én (a mukormikózis esetében), illetve 2014. július 4-én (az aszpergillózis esetében) „ritka betegségek elleni gyógyszerré" (orphan drug) minősítették.
Lithuanian: Kadangi šiomis ligomis sergančių pacientų nėra daug, šios ligos laikomos retomis, Cresemba buvo priskirtas retųjų vaistų (retoms ligoms gydyti skirtų vaistų) kategorijai (2014 m.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Cresemba alkalmazásának a vizsgálatok során?
Lithuanian: Kokia Cresemba nauda nustatyta tyrimuose?
Hungarian: Hatását az ergoszterol képződésének megszakításával fejti ki, amely a gombák sejtmembránjának fontos alkotórésze.
Lithuanian: Šis vaistas neleidžia susidaryti ergosteroliui, kuris yra svarbi grybelio ląstelių membranų sudedamoji dalis.
Hungarian: Tilos a Cresemba alkalmazása olyan betegeknél, akik az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedik:
Lithuanian: Cresemba negalima vartoti pacientams, kurie vartoja:
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Cresemba?
Lithuanian: Kaip veikia Cresemba?
Hungarian: A Cresemba alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Cresemba, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az Ügynökségnek a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett az EU-ban érvényes forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az alkalmazási feltételekre vonatkozó ajánlásaihoz.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Cresemba Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Hungarian: A Cresemba hatóanyaga az izavukonazol.
Lithuanian: Cresemba sudėtyje yra veikliosios medžiagos izavukonazolo.
Hungarian: Miért engedélyezték a Cresemba forgalomba hozatalát?
Lithuanian: Kodėl Cresemba patvirtintas?
Hungarian: Mukormikózis esetén a Cresemba-t akkor alkalmazzák, amikor az amfotericin B nem megfelelő.
Lithuanian: Sergant mukormikoze, Cresemba skiriamas, kai pacientams netinka amfotericinas B.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Cresemba, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Lithuanian: Kas yra Cresemba ir kam jis vartojamas?
Hungarian: Ezenkívül a Cresemba-nak megvan az az előnye, hogy a beszűkült vesefunkcióval rendelkező betegeknél is alkalmazható.
Lithuanian: Be to, Cresemba yra pranašesnis už kitus vaistus tuo, kad jį galima vartoti esant sutrikusiai inkstų veiklai.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Cresemba-t?
Lithuanian: Kaip vartoti Cresemba?
Hungarian: Szükség esetén lehetőség van az infúzióról a szájon át alkalmazott kapszulára történő váltásra.
Lithuanian: Prireikus galima pereiti nuo gydymo infuzijomis prie gydymo geriamosiomis kapsulėmis ir atvirkščiai.
Hungarian: A Cresemba egy gombaellenes szer, amelyet az invazív aszpergillózis, illetve a mukormikózis nevű, életveszélyes gombás fertőzések kezelésére alkalmaznak felnőtteknél.
Lithuanian: Cresemba - tai priešgrybelinis vaistas, skiriamas suaugusiesiems, kuriems diagnozuota kuri nors iš dviejų grėsmę gyvybei keliančių grybelinių infekcijų. t.
Hungarian: Titán-dioxid (E171) Sárga vas-oxid (E172)
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Geltonas trivalentės geležies oksidas (E172)
Hungarian: Place Renault F-92844 Rueil-Malmaison Cedex
Lithuanian: Place Renault F-92844 Rueil-Malmaison
Hungarian: 151 85 Södertälje Södertälje Svédország
Lithuanian: 151 85 Södertälje Södertälje
Hungarian: Postfach 153, A-1037 Vienna Ausztria
Lithuanian: Postfach 153, A-1037 Vienna Austrija
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYDÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓD, KÉRELMEZÕ, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, PAREIŠKĖJŲ / REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE
Hungarian: FIN-02200 Espoo
Lithuanian: FIN-02200 Espoo Suomija
Hungarian: A környezeti és genetikus faktorok ezen észlelt eltérésekhez történő hozzájárulása nem meghatározott.
Lithuanian: Aplinkos ir genetinių veiksnių įtaka šiems skirtumams nežinoma.
Hungarian: A mellékhatások előfordulási gyakoriságát a következőképpen minősítették: gyakori (>1/100, <1/10); nem gyakori (>1/1000, <1/100); ritka (>1/10000, <1/1000);
Lithuanian: Žemiau nepageidaujami reiškiniai sugrupuoti pagal dažnį tokia tvarka: dažni (>1/100 ir <1/10), nedažni (>1/1000 ir <1/100), reti (>1/10000 ir <1/1000).
Hungarian: B-1180 Brussels, Belgium
Lithuanian: B-1180 Briuselis, Belgija
Hungarian: LU1 3LU England Egyesült Királyság
Lithuanian: LU1 3LU England
Hungarian: Az abszolút biohasznosulás értéke megközelítőleg 20%.
Lithuanian: Šio vaisto absoliutusis biologinis prieinamumas - apie 20 %.
Hungarian: 7, 14, 15, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 84, 98 és 100 tabletta Alu//Alu buborékcsomagolásban vagy 30 és 100 tabletta HDPE tartályban.
Lithuanian: Aliuminio laminato ir aliuminio folijos lizdinės plokštelės, 7, 14, 15, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 84, 98 arba 100 tablečių ir didelio tankio polietileniniai buteliukai, 30 arba 100 tablečių.
Hungarian: A teljes hatás általában a negyedik hétre alakul ki és ezután állandó marad.
Lithuanian: Stipriausias šio vaisto poveikis paprastai pasireiškia per 4 savaites ir vėliau išlieka.
Hungarian: A roszuvasztatin megoszlási térfogata megközelítőleg 134 l.
Lithuanian: Rosuvastatino pasiskirstymo tūris - maždaug 134 litrai.
Hungarian: 6.2 Inkompatibilitások
Lithuanian: 6.2 Nesuderinamumas Duomenys nebūtini
Hungarian: Metabolizmus: A roszuvasztatin kismértékű metabolizmuson megy keresztül (körülbelül 10%).
Lithuanian: Metabolizuojama nedidelė rosuvastatino dalis (apie 10 %).
Hungarian: Jelenleg a Crestor gyermekgyógyászati alkalmazása ezért nem ajánlott.
Lithuanian: Šiuo metu vaikams Crestor nerekomenduojamas.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokra vonatkozó legfrissebb információk és a forgalomba hozatal utáni adatok nem indokolják a fenti értékelés megváltoztatását, vagy az e dózisszintre vonatkozó alkalmazási előírás konkrét módosításának javasolását.
Lithuanian: Remiantis atnaujinta klinikinių tyrimų informacija ir poregistracinio laikotarpio duomenimis, nėra pagrindo keisti šio vertinimo ar rekomenduoti specialių šios dozės skyrimo informacijos pakeitimų.
Hungarian: AstraZeneca A/SRoskildevej 22 DK-2620 Albertslund
Lithuanian: AstraZeneca A/SRoskildevej 22 DK-2620 Albertslund Danija
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
Lithuanian: 4.3 skyrių). 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Hungarian: Farmakodinámiás hatások
Lithuanian: Farmakodinaminiai poveikiai
Hungarian: A populációs farmakokinetikai analízis nem mutatott a szer farmakokinetikájában lényeges különbségeket a kaukázusi és fekete bőrű népcsoportokat összevetve.
Lithuanian: Populiacinė farmakokinetikos analizė kliniškai reikšmingų farmakokinetikos skirtumų kaukaziečių ir juodosios rasės pacientų organizme neparodė.
Hungarian: A Crestor alkalmazásakor tapasztalt mellékhatások rendszerint enyhék és átmenetiek.
Lithuanian: Crestor nepageidaujami reiškiniai paprastai būna lengvi ir trumpalaikiai.
Hungarian: Crestor 5 mg filmtabletta
Lithuanian: Crestor 5 mg plėvele dengtos tabletės
Hungarian: Kreatin-kináz-szint ellenőrzése
Lithuanian: Kreatino kinazės koncentracijos tyrimai
Hungarian: 6.5 Csomagolás típusa, kiszerelése
Lithuanian: 6.5 Pakuotė ir jos turinys
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA <Lásd I. sz.
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJAS <Žr.
Hungarian: Kerek, sárga, egyik oldalán "ZD4522 és 5" felirattal.
Lithuanian: Apvali geltona tabletė, kurios vienoje pusėje yra įgilintos žymos "ZD4522" ir "5", o kita pusė lygi.
Hungarian: Filmtabletta.
Lithuanian: Lentelė.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok nem teszik lehetővé általános küszöbszint megállapítását, amelyen túl az LDL-C szintjének további csökkentése elhanyagolható.
Lithuanian: Turimi duomenys neleidžia daryti išvados dėl ribos, nuo kurios tolesnis MTL cholesterolio mažėjimas nėra reikšmingas.
Hungarian: Az N-dezmetil metabolit megközelítőleg 50%-kal kevésbé aktív, mint a roszuvasztatin, a lakton metabolit pedig klinikai szempontból inaktív.
Lithuanian: L-desmetilinto metabolito aktyvumas yra maždaug 50 % mažesnis negu rosuvastatino, o laktoninis metabolitas laikomas kliniškai neaktyviu.
Hungarian: Gyermekgyógyászati alkalmazását csak kisszámú, homozigóta familiáris hypercholesterinaemiában szenvedő (8 évnél idősebb) gyermeken vizsgálták.
Lithuanian: Šį vaistą vartojo nedaug 8 metų ir vyresnių vaikų, sergančių homozigotine šeimine hipercholesterolemija.
Hungarian: Az esetek többségében a terápia folytatása mellett a proteinuria spontán csökken vagy megszűnik, és nem jelzi akut vagy súlyosbodó veseműködési elégtelenség kialakulását.
Lithuanian: Vartojant šį vaistą toliau, dauguma atvejų proteinurija sumažėja arba išnyksta savaime, gresiančio ūminio arba progresuojančio inkstų pažeidimo ji nerodo.
Hungarian: Hipromellóz Glicerin-triacetát
Lithuanian: Glicerolio triacetatas
Hungarian: Gyakori: fejfájás, szédülés
Lithuanian: Dažni: galvos skausmas, svaigimas.
Hungarian: Nem végeztek vizsgálatot arra vonatkozóan, hogy a Crestor milyen hatással van a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre.
Lithuanian: Crestor poveikis gebėjimui vairuoti ir dirbti su technika netirtas.
Hungarian: A roszuvasztatin körülbelül 90%-a kötődik a plazmafehérjékhez, főleg az albuminhoz.
Lithuanian: rosuvastatino būna prisijungusio prie plazmos baltymų, ypač albumino.
Hungarian: Nem valószínű, hogy a hemodialízis ilyen esetekben hatásos lenne.
Lithuanian: Hemodializė neturėtų būti naudinga.