FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Šajā pildspalvveida pilnšļircē esošo zāļu kombinācija ir paredzēta 30 - 60 Suliqua devas soļu injicēšanai katru dienu.
Lithuanian: Šiame švirkštiklyje esantis vaistinių preparatų derinys skirtas kasdienei 30-60 Suliqua dozės dalių injekcijai.
Latvian: • Jūs esat tikko uzsācis ārstēšanos ar Suliqua - cukura līmeņa asinīs pazemināšanās iespējamība lielāka ir no rīta.
Lithuanian: • Ką tik pradėjus gydymą Suliqua (jeigu cukraus kiekis kraujyje tampa per mažas, didžiausia tokio poveikio tikimybė yra ryte).
Latvian: (SGLT-2) inhibitors vai dipeptidilpeptidāzes-4 (DPP-4) inhibitors, un kuru stāvoklis ar šo terapiju nebija pietiekami kontrolēts (HbA1c 7,5% - 10% iepriekš tikai ar metformīnu ārstētiem pacientiem un 7,0 - 9% iepriekš ar metformīnu un otru orālu pretdiabēta līdzekli ārstētiem pacientiem) tika iekļauti 4 nedēļas ilgā ievadperiodā.
Lithuanian: inhibitorius) ir kurių būklė taikant tokį gydymą nebuvo kontroliuojama tinkamai (HbA1c kiekis buvo 7,5-10% pacientams, anksčiau gydytiems vien metforminu, ir 7,0-9% pacientams, anksčiau gydytiems metforminu ir antruoju geriamuoju vaistiniu preparatu nuo cukrinio diabeto), dalyvavo 4 savaičių įtraukimo laikotarpyje.
Latvian: • Glabājiet pildspalvveida pilnšļirci ar uzliktu vāciņu.
Lithuanian: • Švirkštiklį laikykite su uždėtu švirkštiklio dangteliu.
Latvian: • Nelieciet pildspalvveida pilnšļirci atpakaļ ledusskapī.
Lithuanian: • Negalima švirkštiklio vėl įdėti į šaldytuvą.
Latvian: Pediatriskā populācija Suliqua nav paredzēts lietot pediatriskā populācijā.
Lithuanian: Vaikų populiacija Suliqua nėra skirtas vaikų populiacijai.
Latvian: Vidējā ķermeņa masa (kg) Sākotnēji (vidēji)
Lithuanian: Vidutinis kūno svoris (kg)
Latvian: Katrs kārtridžs ir ievietots vienreiz lietojamā pildspalvveida pilnšļircē.
Lithuanian: Kiekvienas užtaisas yra vienkartiniame švirkštiklyje.
Latvian: Dzīvnieku dati neliecina par glargīna insulīna reproduktīvo toksicitāti.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai neparodė toksinio insulino glargino poveikio reprodukcijai.
Latvian: • Jums ir stress - piemēram, emocionāls distress vai uzbudinājums;
Lithuanian: • Patiriant stresą (dideles neigiamas emocijas, sujaudinimą).
Latvian: • Ja domājat, ka Jūsu pildspalvveida pilnšļirce ir bojāta, nelietojiet to.
Lithuanian: • Jeigu manote, kad švirkštiklis gali būti pažeistas, nebandykite jo taisyti.
Latvian: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie 75008 Paris Francija
Lithuanian: REGISTRUOTOJAS sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie 75008 Paris
Latvian: Kad esat izvēlējies piemērotāko veidu, Suliqua vēlams injicēt pirms vienas un tās pašas maltītes katru dienu.
Lithuanian: Patartina, pasirinkus patogiausią valgymą injekcijai, Suliqua leisti kiekvieną dieną prieš tą patį valgymą.
Latvian: • Jums nesen ir bijis pārāk zems cukura līmenis asinīs (piemēram, iepriekšējā dienā);
Lithuanian: • jeigu neseniai (pavyzdžiui, vakar) cukraus kiekis kraujyje buvo per mažas;
Latvian: Veselības aprūpes speciālistiem paredzētajiem norādījumiem jāsatur šādi galvenie vēstījumi:
Lithuanian: Į sveikatos priežiūros specialisto vadovą turi būti įtraukta toliau nurodyta svarbiausia informacija.
Latvian: Ja adata ir nosprostojusies, pacientiem jāievēro kopā ar šo lietošanas instrukciju sniegtie norādījumi par lietošanu.
Lithuanian: Jeigu užsikemša adata, pacientai turi vykdyti pakuotės lapelyje pateikiamus „Naudojimo instrukcijų" nurodymus.
Latvian: Deva jānosaka individuāli, ņemot vērā klīnisko atbildes reakciju, un to titrē, ņemot vērā pacienta vajadzību pēc insulīna.
Lithuanian: Dozė turi būti parenkama individualiai, atsižvelgiant į klinikinį atsaką, ir laipsniškai keičiama pagal paciento insulino poreikį.
Latvian: • Pirms Suliqua lietošanas rūpīgi izlasiet lietošanas instrukcijā sniegtos norādījumus.
Lithuanian: • Prieš Suliqua vartojimą atidžiai perskaitykite pakuotės lapelyje pateikiamas instrukcijas.
Latvian: Šī pildspalvveida pilnšļirce ir persiku krāsā un tai ir oranža injekcijas poga.
Lithuanian: Švirkštiklis yra persikų spalvos, suleidimo mygtukas yra oranžinis.
Latvian: • dizopiramīdu dažu sirdsdarbības traucējumu ārstēšanai;
Lithuanian: • Dizopiramidas, skirtas tam tikriems širdies sutrikimams gydyti.
Latvian: Nemēģiniet salabot pildspalvveida pilnšļirci.
Lithuanian: Nebandykite švirkštiklio taisyti.
Latvian: • simpatomimētiskos līdzekļus, piemēram, epinefrīnu (adrenalīnu), salbutamolu un terbutalīnu astmas ārstēšanai.
Lithuanian: • Simpatomimetikai, pavyzdžiui, epinefrinas (adrenalinas), salbutamolis, terbutalinas, skirti astmai gydyti.
Latvian: • Pirms Suliqua parakstīšanas vai izsniegšanas iedodiet pacientiem viņiem domātos norādījumus.
Lithuanian: • Prieš Suliqua skyrimą ar išdavimą pacientams turi būti pateiktas paciento vadovas.
Latvian: Attiecībā uz iekšķīgi lietojamām zālēm, kuru efektivitāte ir īpaši atkarīga no sliekšņa koncentrācijas, piemēram, antibiotikām, pacientiem jānorāda, ka šīs zāles jālieto vismaz 1 stundu pirms vai 4 stundas pēc liksizenatīda injekcijas.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti geriamųjų vaistinių preparatų, kurių veiksmingumas ypač priklauso nuo slenkstinės koncentracijos, pvz., antibiotikų, vartoti likus mažiausiai 1 valandai iki liksizenatido injekcijos arba praėjus 4 valandoms po jos.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles cukura diabēta ārstēšanai, ilgstošas darbības insulīni un to analogi injekcijām.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistiniai preparatai, vartojami cukriniam diabetui gydyti, ilgai veikiantys injekciniai insulinai ir analogai, ATC kodas - A10AE54.
Latvian: Hiperglikēmijas brīdinājuma pazīmes
Lithuanian: Perspėjamieji hiperglikemijos simptomai
Latvian: Perorālā pretdiabēta terapija (ar insulīnu iepriekš neārstētiem pacientiem)
Lithuanian: Geriamieji vaistiniai preparatai cukriniam diabetui gydyti (pacientams anksčiau negydytiems insulinu)
Latvian: Tikai šādā gadījumā var injicēt daļu devas, kas ir mazāka par 10 devas soļiem.
Lithuanian: Tik tokiu atveju leidžiama suleisti dalinę mažesnę kaip 10 dozės dalių dozę.
Latvian: Lai mazinātu lipodistrofijas risku, katrai injekcijai jāizvēlas cita injekcijas vieta vienā apvidū (vēders, deltveida muskulis vai augšstilbs) (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: Siekiant sumažinti lipodistrofijos pasireiškimo riziką, injekcijos vietą kiekvieną kartą būtina keisti toje pačioje srityje (pilvo, deltinio raumens srityje ar šlaunyje) (žr.
Latvian: • Saaukstēšanās, iesnas, rīkles sāpīgums
Lithuanian: • Peršalimas, sloga, gerklės skausmas • Ruplės (dilgėlinė)
Latvian: • Jūs veicat vairāk vingrinājumu nekā parasti vai cita veida fiziskās aktivitātes.
Lithuanian: • Jeigu fizinis krūvis yra didesnis arba kitoks negu įprasta.
Latvian: Suliqua nav ieteicams lietot pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem un nieru slimību terminālā stadijā, jo nav pietiekamas terapeitiskās pieredzes par liksizenatīda lietošanu.
Lithuanian: Suliqua nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas arba galutinės stadijos inkstų liga, kadangi tokių pacientų gydymo liksizenatidu patirties nepakanka.
Latvian: LS insulīna devas izmaiņa 30. nedēļā (vidēji)
Lithuanian: Insulino dozės LS pokytis 30-ąją savaitę
Latvian: Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem vai nieru slimību terminālā stadijā lietošana nav ieteicama (skatīt 4.2. un
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas arba galutinės stadijos inkstų liga, šio vaistinio preparato vartoti nerekomenduojama (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).
Latvian: България sanofi-aventis Bulgaria EOOD
Lithuanian: Sanofi Bulgaria EOOD
Latvian: - injekcijas apvidus maiņa; - jutības pret insulīnu uzlabošanās (piemēram, likvidējot stresa faktorus); - nepierastas, izteiktākas vai ilgstošākas fiziskās aktivitātes; - interkurenta slimība (piemēram, vemšana, caureja); - nepietiekama uztura uzņemšana; - izlaistas maltītes;
Lithuanian: , pašalinus stresą sukeliančius veiksnius); - neįprastas, sunkesnis arba ilgesnės trukmės fizinis krūvis; - gretutinės ligos (pvz., kai vemiama arba viduriuojama);
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Suliqua lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu:
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Suliqua, jeigu:
Latvian: Tikai šādā gadījumā var injicēt daļu devas, kas ir mazāka par 30 devas soļiem.
Lithuanian: Tik tokiu atveju leidžiama suleisti dalinę mažesnę kaip 30 dozės dalių dozę.
Latvian: • fluoksetīnu depresijas ārstēšanai;
Lithuanian: • Fluoksetinas, skirtas depresijai gydyti.
Latvian: Farmakokinētikas pētījumā gados vecākām pētāmām personām bez cukura diabēta 20 µg liksizenatīda lietošana izraisīja liksizenatīda AUC palielināšanos vidēji par 29% gados vecākiem cilvēkiem (11 personām 65 - 74 gadu vecumā un 7 personām ≤75 g.v.), salīdzinot ar 18 pētāmām personām 18 - 45 gadu vecumā, kas varētu būt saistīts ar pavājināto nieru darbību gados vecāku cilvēku grupā.
Lithuanian: Farmakokinetikos tyrimo, kuriame dalyvavo senyvi cukriniu diabetu nesergantys pacientai, metu pavartojus 20 µg liksizenatido dozę senyviems žmonėms (11 tiriamųjų buvo 65-74 metų, 7 − ≥ 75 metų) liksizenatido
Latvian: • Veiciet injekciju augšstilba priekšpusē, augšdelma priekšpusē vai vēdera priekšējā sienā.
Lithuanian: • Vaistą suleiskite į priekinę šlaunies, rankos viršutinės dalies (žasto) ar liemens (pilvo) dalį.
Latvian: Lietojot 1 vai 4 stundas pēc 10 µg liksizenatīda, paracetamola Cmax pazeminājās attiecīgi par 29% un 31%, un tmax mediāna bija ilgāka attiecīgi par 2,0 un 1,75 stundām.
Lithuanian: Po 10 µg liksizenatido dozės pavartojimo praėjus 1 valandai ar 4 valandoms pavartoto paracetamolio Cmax sumažėjo atitinkamai 29% ir 31%, tmax mediana pailgėjo atitinkamai 2,0 val.
Latvian: Uzglabāšanas laiks pēc pildspalvveida pilnšļirces pirmās lietošanas: 28 dienas Lietotas pildspalvveida pilnšļirces
Lithuanian: Tinkamumo laikas po pirmojo švirkštiklio panaudojimo − 28 dienos.
Latvian: • Ja kopējā dienas deva ir lielāka par 60 devas soļiem dienā, Suliqua nedrīkst lietot.
Lithuanian: • Jeigu bendroji paros dozė yra > 60 dozės dalių, Suliqua vartoti negalima.
Latvian: 20 devas soļu (20 vienību/10 µg)*
Lithuanian: (20 vienetų/10 µg)*
Latvian: Lai ievadītu atlikušo devas daļu, vienmēr izmantojiet citu Suliqua (30-60) pildspalvveida pilnšļirci, bet ne citu pildspalvveida pilnšļirci.
Lithuanian: Visada naudokite kitą Suliqua (30-60) švirkštiklį likusiai dozei suleisti ir nenaudokite jokio kito švirkštiklio.
Latvian: Slāpes, pastiprināta vajadzība urinēt, nogurums, sausa āda, sejas apsārtums, ēstgribas zudums, zems asinsspiediens, ātra sirdsdarbība, kā arī glikoze un ketonvielas, kas konstatētas, veicot urīna analīzi.
Lithuanian: Troškulys, padažnėjęs noras šlapintis, nuovargis, sausa oda, veido paraudimas, apetito netekimas, mažas kraujospūdis, dažni širdies susitraukimai bei gliukozė ir ketoniniai kūnai šlapime, nustatomi šlapimo tyrimų metu.
Latvian: Pirms lietošanas jāapskata kārtridžs.
Lithuanian: Prieš naudojimą būtina apžiūrėti užtaisą.
Latvian: • proteāzes inhibitorus HIV infekcijas ārstēšanai;
Lithuanian: • Proteazės inhibitoriai, skirti gydyti nuo ŽIV.
Latvian: Glicerīns 85%, metionīns, metakrezols (sīkāku informāciju skat. lietošanas instrukcijā), cinka hlorīds, koncentrēta sālsskābe un nātrija hidroksīds (pH pielāgošanai), ūdens injekcijām.
Lithuanian: Glicerolis (85 %), metioninas, metakrezolis (daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje), cinko chloridas, koncentruota vandenilio chlorido rūgštis, natrio hidroksidas (pH koreguoti) ir injekcinis vanduo.
Latvian: Glargīna insulīna un liksizenatīda kombinācijas ietekme uz liksizenatīda farmakodinamiku 1. fāzes pētījumos nav pētīta.
Lithuanian: Insulino glargino ir liksizenatido derinio įtaka liksizenatido farmakodinamikai 1 fazės tyrimų metu netirta.
Latvian: Vidējais ĶMI pētījuma sākumā bija 31,7 kg/m2, 63,4% pacientu ĶMI bija ≤30 kg/m2. Cukura diabēta vidējais ilgums bija aptuveni 9 gadi.
Lithuanian: Vidutinis pradinis kūno masės indeksas (KMI) buvo 31,7 kg/m2, 63,4% pacientų KMI buvo ≥ 30 kg/m2.
Latvian: Pirms Suliqua lietošanas rūpīgi jāizlasa lietošanas instrukcijā iekļautie norādījumi par lietošanu.
Lithuanian: Prieš Suliqua vartojimą būtina atidžiai perskaityti pakuotės lapelyje esančias instrukcijas.
Latvian: • litija sāļus garīgās veselības traucējumu ārstēšanai.
Lithuanian: • ličio druskų, skirtų psichikos sutrikimams gydyti.
Latvian: Tomēr hipoglikēmijas vai hiperglikēmijas, vai, piemēram, redzes traucējumu dēļ, var būt pavājināta pacienta spēja koncentrēties un reaģēt.
Lithuanian: Vis dėlto paciento gebėjimas sutelkti dėmesį arba reaguoti gali sutrikti dėl hipoglikemijos, hiperglikemijos arba, pvz., sutrikus regėjimui.
Latvian: Hipoglikēmijas iespējamība ir lielāka arī šādos gadījumos:
Lithuanian: Hipoglikemijos atsiradimo pavojus taip pat yra didesnis
Latvian: 30. nedēļā Suliqua nodrošināja statistiski ticamu HbA1c (p vērtība <0,0001) uzlabojumu salīdzinājumā ar glargīna insulīnu.
Lithuanian: 30-ąją savaitę Suliqua, palyginti su insulinu glarginu, sukėlė statistiškai reikšmingai didesnį HbA1c kiekio sumažėjimą (p rodmuo < 0,0001).
Latvian: Galvenais iemesls neiekļaušanai randomizācijas fāzē bija glikozes līmenis plazmā tukšā dūšā >13,9 mmol/l un HbA1c <7% vai >10% ievadfāzes beigās.
Lithuanian: > 13,9 mmol/l arba HbA1c kiekis < 7% arba > 10% įtraukimo fazės pabaigoje.
Latvian: 30. nedēļā Suliqua nodrošināja statistiski ticamu HbA1c (p vērtība <0,0001) uzlabojumu salīdzinājumā ar atsevišķām sastāvdaļām.
Lithuanian: 30-ąją savaitę Suliqua, palyginti su atskirai vartotomis sudėtinėmis medžiagomis, sukėlė statistiškai reikšmingai didesnį HbA1c kiekio sumažėjimą (p rodmuo < 0,0001).
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirces devu lodziņš rāda devas soļu skaitu.
Lithuanian: Švirkštiklyje esantis dozės langelis rodo dozės dalių skaičių.
Latvian: Imunogenitāte Suliqua lietošana var izraisīt antivielu veidošanos pret glargīna insulīnu un/vai liksizenatīdu.
Lithuanian: Suliqua vartojimas gali sukelti antikūnų prieš insuliną glarginą ir (arba) liksizenatidą susidarymą.
Latvian: VĀCIJA Ražotāja(-u), kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Lithuanian: Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai)
Latvian: Divu gadu subkutānas kancerogenitātes pētījumā pelēm vidējas devas grupā konstatēja 3 endometrija adenomas gadījumus ar statistiski ticamu pieaugumu, kas atbilst 97 reizes lielākai kopējās iedarbības attiecībai.
Lithuanian: 2 metus trukusių po oda leidžiamo vaistinio preparato kancerogeninio poveikio tyrimų su pelėmis metu vartojant vidutinio dydžio dozę (ekspozicijos santykis buvo maždaug 97), buvo 3 endometriumo adenokarcinomos atvejai (jų padažnėjimas buvo statistiškai reikšmingas).
Latvian: • fibrātus augsta taukvielu līmeņa asinīs pazemināšanai;
Lithuanian: • Fibratai, skirti dideliam riebalų kiekiui kraujyje mažinti.
Latvian: Kad izvēlēta piemērotākā maltīte, ar to saistīto injekciju ieteicams veikt pirms vienas un tās pašas maltītes katru dienu.
Lithuanian: Prieš valgį leidžiamą injekciją patartina kiekvieną dieną atlikti prieš tą patį, pasirinktą kaip patogiausią, valgymą.
Latvian: Dokumentētas simptomātiskas vai smagas hipoglikēmiskas nevēlamas blakusparādības
Lithuanian: Dokumentuotos simptominės arba sunkios hipoglikemijos nepageidaujamos reakcijos Insulinu anksčiau negydyti pacientai
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirci nedrīkst iegremdēt, mazgāt vai ieziest ar slīdvielu.
Lithuanian: Švirkštiklio negalima merkti, plauti ar tepti, nes taip švirkštiklį galima pažeisti.
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir glicerīns 85%, metionīns, metakrezols, cinka hlorīds, koncentrēta sālsskābe un nātrija hidroksīds (pH pielāgošanai) un ūdens injekcijām.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra glicerolis (85 %), metioninas, metakrezolis, cinko chloridas, koncentruota vandenilio chlorido rūgštis, natrio hidroksidas (pH koreguoti) ir injekcinis vanduo.
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Suliqua nedrīkst lietot pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu vai diabētiskās ketoacidozes ārstēšanai.
Lithuanian: Suliqua negalima vartoti 1 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams arba diabetinei ketoacidozei gydyti.
Latvian: D. Turiet injekcijas pogu nospiestu un, kad redzat "0" devu lodziņā, lēnām skaitiet līdz 10. • Tas palīdz nodrošināt, ka tiek ievadīta visa deva.
Lithuanian: Laikykite nuspaustą suleidimo mygtuką ir, kai dozės langelyje pamatysite „0", lėtai suskaičiuokite iki 10.
Latvian: Kontrolētos klīniskos pētījumos pieaugušajiem ar glargīna insulīnu (100 vienību/ml) apakšgrupu analīzes atbilstoši vecumam, rasei un dzimumam neliecināja par drošuma un efektivitātes atšķirībām.
Lithuanian: (100 vienetų/ml) kontroliuotų klinikinių tyrimų pogrupių pagal amžių, rasę ir lytį subanalizės metu saugumo ir veiksmingumo skirtumų nenustatyta.
Latvian: Nospiediet injekcijas pogu līdz galam.
Lithuanian: Iki galo nuspauskite suleidimo mygtuką.
Latvian: Rīcība ar adatām • Rīkojieties ar adatām uzmanīgi, lai nepieļautu saduršanos ar adatu un krustenisku inficēšanos.
Lithuanian: Nuimkite adatą • Su adatomis elkitės atsargiai, kad neįsidurtumėte ir kad nebūtų perduota infekcija.
Latvian: Nesasaldēt un nenovietot blakus saldētavai vai saldēšanas elementam.
Lithuanian: Negalima užšaldyti arba laikyti šalia šaldymo kameros ar šaldomųjų paketų.
Latvian: Glargīna insulīna un liksizenatīda kardiovaskulārais drošums ir pierādīts attiecīgi ORIGIN un ELIXA klīniskos pētījumos.
Lithuanian: Insulino glargino ir liksizenatido kardiovaskulinis saugumas buvo patvirtintas atitinkamai ORIGIN ir
Latvian: Kā lietot Suliqua
Lithuanian: Kaip vartoti Suliqua
Latvian: Suliqua pildspalvveida pilnšļirce
Lithuanian: Suliqua švirkštiklis
Latvian: 20 gramus cukura.
Lithuanian: suvartokite dar 15-20 gramų cukraus.
Latvian: Lietojot 20 µg liksizenatīda un 40 mg atorvastatīna vienlaicīgi no rīta 6 dienas, atorvastatīna kopējā iedarbība nemainījās, bet Cmax pazeminājās par 31% un tmax paildzinājās par 3,25 stundām.
Lithuanian: 6 dienas ryte kartu vartojant 20 µg liksizenatido dozę ir 40 mg atorvastatino dozę, atorvastatino ekspozicija nepakito, Cmax sumažėjo 31%, tmax pailgėjo 3,25 val.
Latvian: Šādi rīkojoties, Jūs varat nesaņemt visu devu (nepietiekama deva) vai ievadīt pārāk lielu devu (pārdozēšana), jo adata var nosprostoties.
Lithuanian: - Niekada nenaudokite adatų kartotinai. Jeigu jas naudosite kartotinai, galite nesusileisti visos dozės (susileisti per mažą dozę) arba vaisto susileisti per daug (perdozuoti), kadangi adata gali užsikimšti.
Latvian: Pazīmes, kas liecina, ka Jūsu cukura līmenis asinīs pazeminās pārāk daudz vai pārāk strauji, ir, piemēram, svīšana, mikla āda, trauksme, ātra vai neregulāra sirdsdarbība, paaugstināts asinsspiediens un sirdsklauves.
Lithuanian: Galimi per didelį arba per greitą cukraus kiekio kraujyje mažėjimą rodantys požymiai yra prakaitavimas, šalta ir drėgna oda, nerimo pojūtis, dažnas arba neritmiškas širdies plakimas, didelis kraujospūdis ir širdies plakimo pojūtis.
Latvian: • Ja esat pagriezis tālāk par Jums nepieciešamo devu, iestatīšanas rīku ir iespējams pagriezt atpakaļ.
Lithuanian: • Jeigu nustatėte per didelę dozę, selektorių galite pasukti atgal.
Latvian: • Vēl nepieskarieties injekcijas pogai.
Lithuanian: • Kol kas nelieskite suleidimo mygtuko.
Latvian: Lietojot 20 µg balstdevu, paredzama vēl izteiktāka paracetamola tmax paildzināšanās un Cmax pazemināšanās.
Lithuanian: Buvo numatyta, kad vartojant 20 µg palaikomąją dozę, tmax pailgėja ir Cmax sumažėja dar labiau.
Latvian: Turpmāk klīniskos pētījumos novērotās saistītās nevēlamās blakusparādības ir uzskaitītas atbilstoši orgānu sistēmu grupai un biežuma samazināšanās secībā (ļoti bieži: ≤ 1/10; bieži: ≤ 1/100 līdz < 1/10; retāk: ≤ 1/1000 līdz < 1/100; reti: ≤ 1/10 000 līdz < 1/1000; ļoti reti: < 1/10 000).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pastebėti nepageidaujamų reakcijų atvejai pateikti toliau pagal organų sistemų klases ir pasireiškimo dažnumą jo mažėjimo tvarka: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki
Latvian: • Ja Jums ir alerģija pret glargīna insulīnu, liksizenatīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Suliqua Suliqua vartoti negalima: - jeigu yra alergija insulinui glarginui, liksizenatidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Latvian: Lai ievadītu atlikušo devas daļu, vienmēr izmantojiet citu Suliqua (10-40) pildspalvveida pilnšļirci, bet ne citu pildspalvveida pilnšļirci.
Lithuanian: Visada naudokite kitą Suliqua (10-40) švirkštiklį likusiai dozei suleisti ir nenaudokite jokio kito švirkštiklio.
Latvian: Zarnās šķīstošas zāļu formas, kas satur vielas, kuras sadalās kuņģī, jāievada 1 stundu pirms vai 4 stundas pēc liksizenatīda injekcijas.
Lithuanian: Skrandyje neirių farmacinių formų preparatų, kurių sudėtyje yra skrandyje yrančių medžiagų, reikia vartoti likus mažiausiai 1 valandai iki liksizenatido injekcijos arba praėjus 4 valandoms po jos.
Latvian: • diazoksīdu paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai;
Lithuanian: • Diazoksidas, skirtas padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti.
Latvian: Glargīna insulīna dienas deva Sākotnēji (vidēji)
Lithuanian: Insulino glargino paros dozė Pradinis rodmuo (vidurkis) Pabaiga (vidurkis)
Latvian: • Veicot injekciju katru dienu, mainiet injekcijas vietu izvēlētā apvidus robežās.
Lithuanian: • Kasdien keiskite injekcijos vietą toje pačioje srityje.
Latvian: Ja cukura līmenis asinīs ir ļoti zems pārāk ilgi, tas var izraisīt galvas smadzeņu bojājumu un var būt bīstams dzīvībai.
Lithuanian: Labai sumažėjus cukraus kiekiui kraujyje, galite apalpti (netekti sąmonės). Jeigu labai sumažėjęs cukraus kiekis kraujyje išlieka ilgą laiką, tai gali sukelti smegenų pažeidimą ir būti pavojingas gyvybei.
Latvian: Maksimālā dienas deva ir 60 vienību glargīna insulīna un 20 µg liksizenatīda, kas atbilst 60 devas soļiem.
Lithuanian: Maksimali paros dozė yra 60 vienetų insulino glargino ir 20 µg liksizenatido (tai atitinka 60 dozės dalių).
Latvian: - nomainiet adatu (skatīt 6. un 2. SOLI);
Lithuanian: 6 ETAPĄ ir 2 ETAPĄ);
Latvian: Kas Jums jādara, ja Jums rodas hiperglikēmija
Lithuanian: Ką daryti pasireiškus hiperglikemijai
Latvian: Glargīna insulīnam farmakokinētiska mijiedarbība nav zināma.
Lithuanian: Duomenų apie farmakokinetinę insulino glargino sąveiką nėra.
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1. Palīgvielu saraksts Glicerīns 85%
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Latvian: Pret liksizenatīdu vērstu antivielu klātbūtnē liksizenatīda kopējā iedarbība un tās mainīgums ir būtiski lielāks, neatkarīgi no devas līmeņa.
Lithuanian: Imunogeniškumas Jeigu yra antikūnų prieš liksizenatidą, liksizenatido ekspozicija ir jos svyravimas labai padidėja nepriklausomai nuo dozės lygio.
Latvian: - noteikti dekompensēti endokrīnie traucējumi (piemēram, hipotireoze un hipofīzes priekšējās daļas vai virsnieru garozas mazspēja); - vienlaicīga ārstēšana ar noteiktām citām zālēm (skatīt 4.5. apakšpunktu); - lietojot liksizenatīdu un/vai insulīnu kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu, var palielināties hipoglikēmijas risks, tādēļ Suliqua nedrīkst lietot kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu.
Lithuanian: - kartu vartojami kai kurie kiti vaistiniai preparatai (žr. 4.5 skyrių); - liksizenatido ir (arba) jo derinio su insulinu vartojimas derinyje su sulfonilkarbamidu gali didinti hipoglikemijos pasireiškimo riziką.
Latvian: • veicot terapijas maiņu no bazālā insulīna.
Lithuanian: • Gydymo baziniu insulinu keitimo tyrimas.
Latvian: Ja adata ir nosprostojusies, pacientiem jāievēro šai instrukcijai pievienotie lietošanas norādījumi (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Lithuanian: Jeigu adata užsikemša, pacientas turi vykdyti kartu su pakuotės lapeliu tiekiamose naudojimo instrukcijose nurodytas instrukcijas (žr.
Latvian: Pamatojoties uz šiem rezultātiem, lietojot vienlaicīgi ar liksizenatīdu, liksizenatīda deva nav jāpielāgo.
Lithuanian: Remiantis šiais rezultatais, kartu su liksizenatidu vartojamo digoksino dozės koreguoti nereikia.
Latvian: Tas var izraisīt pārāk zemu cukura līmeni asinīs, kam dažkārt seko pārāk augsts cukura līmenis asinīs.
Lithuanian: Cukraus kiekis kraujyje gali tapti per mažas, o po to kai kuriais atvejais − per didelis.