FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Amnesia, memory impairment, coordination abnormal/ataxia, paraesthesia, disturbance in attention
Czech: Poruchy nervového systému somnolence, bolest hlavy konvulze, porucha rovnováhy, závratě, letargie, třes amnézie, porucha paměti, poruchy koordinace/ataxie, parestezie, poruchy pozornosti choreoatetóza dyskineze hyperkineze, poruchy chůze, encepalopatie
English: Moderate
Czech: Stupeň
English: Food enhances the absorption.
Czech: Potrava absorpci zvyšuje.
English: ATCvet code: QP53BE04
Czech: ATCvet kód: QP53BE04
English: The terminal half-life is approximately 4 weeks.
Czech: Terminální poločas je přibližně 4 týdny.
English: Lotilaner is approximately 10 times more bioavailable when administered with food.
Czech: Lotilaner má přibližně 10násobně vyšší biologickou dostupnost, když je podáván s potravou.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 25/04/2017
Czech: DATUM REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 25/04/2017
English: Due to insufficient data to support efficacy against ticks in young cats, this product is not recommended for the treatment of ticks in kittens 5 months of age or younger.
Czech: Vzhledem k nedostatečným údajům podporujících účinnost proti klíšťatům u mladých koček se tento přípravek nedoporučuje k léčbě napadení klíšťaty u 5měsíčních nebo mladších koťat.
English: The terminal half-life is approximately 4 weeks (harmonic mean).
Czech: Terminální poločas je přibližně 4 týdny (harmonický průměr).
English: Appropriate combination of tablets
Czech: Vhodná kombinace tablet
English: During clinical testing, no interactions between Credelio chewable tablets and routinely used veterinary medicinal products were observed.
Czech: Během klinických studií nebyla pozorována interakce mezi žvýkacími tabletami Credelio a běžně používanými veterinárními léčivými přípravky.
English: 10 DATE OF REVISION OF THE TEXT <{DD/MM/YYYY}>
Czech: DATUM REVIZE TEXTU <{DD/MM/RRRR}>
English: Blisters (dogs)
Czech: Blistr (psi)
English: Acceptable levels of efficacy may not be achieved if the veterinary medicinal product is not administered with food or within 30 minutes after feeding.
Czech: Přijatelné hladiny účinnosti nemusí být dosaženy, pokud není veterinární léčivý přípravek podáván s potravou nebo do 30 minut po krmení.
English: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení)
English: The major route of elimination is biliary excretion and renal excretion is the minor route of elimination (less than 10% of the dose).
Czech: Hlavní cestou eliminace je vylučování žlučí a méně významnou cestou eliminace je vylučování močí (méně než 10 % dávky).
English: Body weight of dog (kg)
Czech: Živá hmotnost psa (kg)
English: In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or label to the physician.
Czech: V případě náhodného pozření vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
English: Body weight of cat (kg)
Czech: Živá hmotnost kočky (kg)
English: For optimal control of tick and flea infestations, the veterinary medicinal product should be administered at monthly intervals and continued throughout the flea and/or tick season based on local epidemiological situations.
Czech: Pro optimální kontrolu infestace klíšťaty a blechami by měl být veterinární léčivý přípravek podáván v měsíčních intervalech a podávání by mělo pokračovat v průběhu celého období výskytu blech a/nebo klíšťat na základě místní epidemiologické situace.
English: Strength and number of tablets to be administered
Czech: Síla a počet podávaných tablet
English: 10 DATE OF REVISION OF THE TEXT DD/MM/YYYY
Czech: DATUM REVIZE TEXTU DD/MM/RRRR
English: These signs typically resolve without treatment.
Czech: Tyto příznaky obvykle samy odezní.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blisters (cats)
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Blistr (kočky)
English: The veterinary medicinal product kills existing and newly emerged fleas on dogs before they can lay eggs.
Czech: Veterinární léčivý přípravek zabíjí stávající a nově vylíhlé blechy na psech dříve, než nakladou vajíčka.
English: The veterinary medicinal product kills existing and newly emerged fleas on cats before they can lay eggs.
Czech: Veterinární léčivý přípravek zabíjí stávající a nově vylíhlé blechy na kočkách dříve, než nakladou vajíčka.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton box and blister after EXP.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na papírové krabičce a blistru po „EXP“.
English: Administer the chewable tablet(s) monthly with or after food.
Czech: Podávejte žvýkací tabletu(y) jedenkrát za měsíc s potravou nebo po krmení.
English: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue FRANCE
Czech: Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Francie
English: This long terminal half-life provides effective blood concentrations for the entire duration of the interdosing interval.
Czech: Tento dlouhý terminální poločas zajišťuje účinné koncentrace v krvi po celou dobu mezi podáním jednotlivých dávek.
English: Lotilaner is a potent inhibitor of gamma-aminobutyric acid (GABA)-gated chloride channels, resulting in rapid death of ticks and fleas.
Czech: Lotilaner je silný inhibitor chloridových kanálů řízených kyselinou gama-aminomáselnou (GABA), což má za následek rychlou smrt klíšťat a blech.
English: The veterinary medicinal product can be used as part of a treatment strategy for the control of flea allergy dermatitis (FAD).
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek může být použit jako součást léčebné strategie proti alergii na bleší kousnutí (FAD).
English: Following oral administration, lotilaner is readily absorbed and peak blood concentration is reached at 4 hours.
Czech: Po perorálním podání se lotilaner rychle absorbuje a maximální koncentrace v krvi je dosažena během 4 hodin.
English: Pharmacotherapeutic group: ectoparasiticides for systemic use, isoxazolines.
Czech: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI Farmakoterapeutická skupina: ektoparazitika pro systémové podání, isoxazoliny.
English: Existing I. ricinus ticks on the animal prior to administration are killed within 8 hours.
Czech: Klíšťata I. ricinus, která jsou na zvířeti před podáním přípravku, jsou po podání přípravku usmrcena do 8 hodin.
English: PHARMACEUTICAL FORM Chewable tablet.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Žvýkací tableta.
English: Administer with or after food.
Czech: Podávejte s potravou nebo po krmení.
English: Laboratory studies in rats have not produced any evidence of teratogenic effects.
Czech: Laboratorní studie na potkanech nepodaly žádný důkaz o teratogenních účincích.
English: The tablets are packaged in aluminium/ aluminium blisters packaged into an outer cardboard box.
Czech: Tablety jsou baleny v hliník/hliník blistrech, balených do vnější papírové krabičky.
English: The flavoured veterinary medicinal product should be administered in accordance with the following table to ensure a single dose of 6 to 24 mg lotilaner/kg bodyweight.
Czech: Ochucený veterinární léčivý přípravek je třeba podávat podle následující tabulky, aby byla zajištěna jediná dávka 6 až 24 mg lotilaneru/kg živé hmotnosti.
English: This terminal half-life provides effective blood concentrations for the entire duration of the inter-dosing interval.
Czech: Tento terminální poločas zajišťuje účinné koncentrace v krvi po celou dobu mezi podáním jednotlivých dávek.
English: Lotilaner is metabolized to a small extent into more hydrophilic compounds which are observed in faeces and urine.
Czech: V malém rozsahu je lotilaner metabolizován na hydrofilnější sloučeniny, které jsou pozorovány ve stolici a v moči.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
English: 56 mg lotilaner 112 mg lotilaner 225 mg lotilaner 450 mg lotilaner 900 mg lotilaner
Czech: 56 mg lotilanerum 112 mg lotilanerum 225 mg lotilanerum 450 mg lotilanerum 900 mg lotilanerum
English: Specific pharmacovigilance requirements:
Czech: DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE Specifické farmakovigilanční požadavky:
English: Fleas and ticks must attach to the host and commence feeding in order to be exposed to the active substance.
Czech: Blechy a klíšťata se musí přichytit na hostitele a začít sát, aby přišly do styku s léčivou látkou.
English: Sodium laurilsulfate Vanillin (flavour)
Czech: Krospovidon Natrium-lauryl-sulfát Vanilin (příchuť)
English: Therefore, the product breaks the flea life cycle and prevents environmental flea contamination in areas to which the cat has access.
Czech: Přípravek proto přerušuje životní cyklus blechy a zabraňuje zamoření blechami tam, kde má kočka přístup.
English: Marketing authorisation holder: Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Germany
Czech: Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Německo Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
English: EU/2/17/206/014 (900 mg lotilaner; 3 chewable tablets) EU/2/17/206/015 (900 mg lotilaner; 6 chewable tablets)
Czech: EU/2/17/206/013 (900 mg lotilanerum; 1 žvýkací tableta) EU/2/17/206/014 (900 mg lotilanerum; 3 žvýkací tablety) EU/2/17/206/015 (900 mg lotilanerum; 6 žvýkacích tablet)
English: lotilaner
Czech: lotilanerum
English: White to beige round chewable tablets with brownish spots.
Czech: Bílé až béžové kulaté žvýkací tablety s hnědavými skvrnami.
English: Each tablet strength is available in pack sizes of 1, 3 or 6 tablets.
Czech: Tableta v každé síle je k dispozici ve velikosti balení 1, 3 nebo 6 tablet.
English: For cats of more than 8 kg body weight, use an appropriate combination of available strengths to achieve the recommended dose of 6-24 mg/kg.
Czech: U koček těžších než 8 kg živé hmotnosti použijte vhodnou kombinaci tablet tak, abyste dosáhli doporučené dávky 6-24 mg/kg živé hmotnosti.
English: Administer the veterinary medicinal product with food or within 30 minutes after feeding.
Czech: Veterinární léčivý přípravek podávejte s potravou nebo do 30 minut po krmení.
English: EU/2/17/206/001 (56 mg lotilaner; 1 chewable tablet) EU/2/17/206/002 (56 mg lotilaner; 3 chewable tablets) EU/2/17/206/003 (56 mg lotilaner; 6 chewable tablets) EU/2/17/206/004 (112 mg lotilaner; 1 chewable tablet) EU/2/17/206/005 (112 mg lotilaner; 3 chewable tablets) EU/2/17/206/006 (112 mg lotilaner; 6 chewable tablets) EU/2/17/206/007 (225 mg lotilaner; 1 chewable tablet) EU/2/17/206/008 (225 mg lotilaner; 3 chewable tablets) EU/2/17/206/009 (225 mg lotilaner; 6 chewable tablets) EU/2/17/206/010 (450 mg lotilaner; 1 chewable tablet) EU/2/17/206/011 (450 mg lotilaner; 3 chewable tablets) EU/2/17/206/012 (450 mg lotilaner; 6 chewable tablets) EU/2/17/206/013 (900 mg lotilaner; 1 chewable tablet)
Czech: EU/2/17/206/001 (56 mg lotilanerum; 1 žvýkací tableta) EU/2/17/206/002 (56 mg lotilanerum; 3 žvýkací tablety) EU/2/17/206/003 (56 mg lotilanerum; 6 žvýkacích tablet) EU/2/17/206/004 (112 mg lotilanerum; 1 žvýkací tableta) EU/2/17/206/005 (112 mg lotilanerum; 3 žvýkací tablety) EU/2/17/206/006 (112 mg lotilanerum; 6 žvýkacích tablet) EU/2/17/206/007 (225 mg lotilanerum; 1 žvýkací tableta) EU/2/17/206/008 (225 mg lotilanerum; 3 žvýkací tablety) EU/2/17/206/009 (225 mg lotilanerum; 6 žvýkacích tablet) EU/2/17/206/010 (450 mg lotilanerum; 1 žvýkací tableta) EU/2/17/206/011 (450 mg lotilanerum; 3 žvýkací tablety) EU/2/17/206/012 (450 mg lotilanerum; 6 žvýkacích tablet)
English: 48 mg lotilaner
Czech: 12 mg lotilanerum 48 mg lotilanerum
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/17/206/001-015
Czech: EU/2/17/206/001-015
English: All safety and efficacy data have been acquired from dogs and puppies 8 weeks of age and older and 1.3 kg of body weight and greater.
Czech: Veškeré údaje o bezpečnosti a účinnosti byly získány od psů a štěňat ve věku od 8 týdnů a s živou hmotností od 1,3 kg.
English: Credelio is a palatable chewable flavoured tablet.
Czech: Credelio je chutná ochucená žvýkací tableta.
English: EU/2/17/206/016 (12 mg lotilaner; 1 chewable tablet) EU/2/17/206/017 (12 mg lotilaner; 3 chewable tablet) EU/2/17/206/018 (12 mg lotilaner; 6 chewable tablet) EU/2/17/206/019 (48 mg lotilaner; 1 chewable tablet) EU/2/17/206/020 (48 mg lotilaner; 3 chewable tablet) EU/2/17/206/021 (48 mg lotilaner; 6 chewable tablet)
Czech: EU/2/17/206/016 (12 mg lotilanerum; 1 žvýkací tableta) EU/2/17/206/017 (12 mg lotilanerum; 3 žvýkací tablety) EU/2/17/206/018 (12 mg lotilanerum; 6 žvýkacích tablet) EU/2/17/206/019 (48 mg lotilanerum; 1 žvýkací tableta) EU/2/17/206/020 (48 mg lotilanerum; 3 žvýkací tablety) EU/2/17/206/021 (48 mg lotilanerum; 6 žvýkacích tablet)
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách
English: Credelio 56 mg, 112 mg, 225 mg, 450 mg chewable tablets for dogs: 3 years
Czech: Credelio 56 mg, 112 mg, 225 mg, 450 mg žvýkací tablety pro psy: 3 roky Credelio 900 mg žvýkací tablety pro psy: 2 roky
English: Laboratory studies in rats have not produced any evidence of any adverse effect on the reproductive capacity of males and females.
Czech: Laboratorní studie na potkanech nepodaly žádné důkazy o nežádoucích účincích na reprodukční schopnost samců nebo samic.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/17/206/016-21
Czech: EU/2/17/206/016-21
English: Use an appropriate combination of available strengths to achieve the recommended dose of 2043 mg/kg.
Czech: Použijte vhodnou kombinaci tablet tak, abyste dosáhli doporučené dávky 20-43 mg/kg živé hmotnosti.
English: Crospovidone Povidone K30 Sodium laurilsulfate
Czech: Krospovidon Povidon K30
English: Safety and efficacy data has been studied in cats aged 8 weeks and older with a body weight of 0.5 kg or more.
Czech: Údaje o bezpečnosti a účinnosti byly získány u koček ve věku 8 týdnů a starších s živou hmotností 0,5 kg nebo více.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box (cats)
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová krabička (kočky)
English: Laboratory studies in rats have not produced any evidence of teratogenic effects, or any adverse effect on the reproductive capacity of males and females.
Czech: Laboratorní studie na potkanech nepodaly žádný důkaz o teratogenních nebo jiných nežádoucích účincích na reprodukční schopnost samců nebo samic.
English: All safety and efficacy data have been acquired from cats and kittens 8 weeks of age and older and 0.5 kg of body weight and greater.
Czech: Veškeré údaje o bezpečnosti a účinnosti byly získány u koček a koťat ve věku 8 týdnů a starších a s živou hmotností 0,5 kg a více.
English: Therefore, the product breaks the flea life cycle and prevents environmental flea contamination in areas to which the dog has access.
Czech: Přípravek přerušuje životní cyklus blechy a zabraňuje zamoření blechami tam, kam má pes přístup.
English: 1 tablet 3 tablets 6 tablets
Czech: 3 tablety
English: The activity of lotilaner was not affected by resistance to organochlorines (cyclodienes, e.g. dieldrin), phenylpyrazoles (e.g. fipronil), neonicotinoids (e.g. imidacloprid), formamidines (e.g. amitraz) and pyrethroids (e.g. cypermethrin).
Czech: Aktivita lotilaneru nebyla negativně ovlivněna rezistencí na organochloriny (cyklodieny, např. dieldrin), fenylpyrazoly (např. fipronil), neonikotinoidy (např. imidacloprid), formamidiny (např. amitraz) a pyrethroidy (např. cypermethrin).
English: Each strength of Credelio chewable tablets for cats is available in pack sizes of 1, 3 or 6 tablets.
Czech: Žvýkací tablety pro kočky Credelio v každé síle jsou k dispozici ve velikostech balení 1, 3 nebo 6 tablet.
English: Mild and transient gastrointestinal effects such as vomiting and diarrhoea have been reported to occur very rarely based on post-marketing safety experience.
Czech: Na základě poregistračních studií bezpečnosti přípravku byly velmi vzácně hlášeny mírné a přechodné nežádoucí účinky na gastrointestinální trakt jako zvracení a průjem.
English: Use only accordingly to the benefit-risk assessment of the responsible veterinarian.
Czech: Použít pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
English: for dogs (1.3-2.5 kg) for dogs (>2.5-5.5 kg) for dogs (>5.5-11 kg) for dogs (>11-22 kg) for dogs (>22-45 kg)
Czech: pro psy (1,3-2,5 kg) pro psy (> 2,5-5,5 kg) pro psy (> 5,5-11 kg) pro psy (> 11-22 kg) pro psy (> 22-45 kg)
English: In in vitro studies, the activity of lotilaner against some arthropod species was not affected by resistance to organochlorines (cyclodienes, e.g. dieldrin), phenylpyrazoles (e.g. fipronil), neonicotinoids (e.g. imidacloprid), formamidines (e.g. amitraz) and pyrethroids (e.g. cypermethrin).
Czech: Ve studiích in vitro nebyla aktivita lotilaneru proti některým druhům členovců negativně ovlivněna rezistencí na organochloriny (cyklodieny, např. dieldrin), fenylpyrazoly (např. fipronil), neonikotinoidy (např. imidacloprid), formamidiny (např. amitraz) a pyrethroidy (např. cypermethrin).
English: for cats (0.5-2.0 kg) for cats (>2-8.0 kg)
Czech: pro kočky (0,5-2,0 kg) pro kočky (> 2-8,0 kg)
English: Each strength of Credelio chewable tablets is available in pack sizes of 1, 3 or 6 tablets.
Czech: Žvýkací tablety Credelio v každé síle jsou k dispozici ve velikostech balení 1, 3 nebo 6 tablet.
English: for cats (0.5-2.0 kg) for cats (>2.0-8.0 kg)
Czech: pro kočky (0,5-2,0 kg) pro kočky (> 2,0-8,0 kg)
English: For the treatment of flea and tick infestations in dogs.
Czech: K léčbě napadení blechami a klíšťaty u psů.
English: Lotilaner, a pure enantiomer from the isoxazoline class, is active against fleas (Ctenocephalides felis and Ctenocephalides canis) and ticks (Ixodes ricinus).
Czech: Lotilaner, čistý enanciomer ze skupiny isoxazolinů, je aktivní proti blechám (Ctenocephalides felis a
English: Cellulose, powdered Lactose monohydrate Silicified microcrystalline cellulose Meat dry flavour
Czech: Monohydrát laktosy Silicifikovaná mikrokrystalická celulosa
English: For the treatment of flea and tick infestations on cats.
Czech: K léčbě napadení blechami a klíšťaty u koček.
English: Following oral administration, lotilaner is readily absorbed and peak blood concentration is reached within 2 hours.
Czech: 5.2 Farmakokinetické údaje Po perorálním podání se lotilaner rychle absorbuje a maximální koncentrace v krvi je dosažena do 2
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use.
Czech: ZPŮSOB A CESTA(Y) PODÁNÍ
English: Lotilaner, a pure enantiomer from the isoxazoline class is active against fleas (Ctenocephalides felis and Ctenocephalides canis) as well as the tick species Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus and Rhipicephalus sanguineus.
Czech: Ctenocephalides canis) i proti klíšťatům druhu Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus.
English: This veterinary medicinal product provides immediate and persistent killing activity for 1 month against fleas (Ctenocephalides felis and C. canis) and ticks (Ixodes ricinus).
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek má okamžitý smrtící účinek na blechy (Ctenocephalides felis a C. canis) a klíšťata (Ixodes ricinus), který trvá 1 měsíc.
English: The veterinary medicinal product should be administered in accordance with the following table to ensure a dose of 20 to 43 mg lotilaner/kg bodyweight.
Czech: Veterinární léčivý přípravek je třeba podávat podle následující tabulky, aby byla zajištěna dávka 20 až
English: This veterinary medicinal product provides immediate and persistent killing activity for 1 month for fleas (Ctenocephalides felis and C. canis) and ticks (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus, and Dermacentor reticulatus).
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek má okamžitý smrtící účinek na blechy (Ctenocephalides felis a C. canis) a klíšťata (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus a Dermacentor reticulatus), který trvá 1 měsíc.
English: No adverse reactions were observed following oral administration to puppies aged 8-9 weeks and weighing 1.3-3.6 kg treated with overdoses of up to 5 times the maximum recommended dose (43 mg, 129 mg and 215 mg lotilaner/kg bodyweight) on eight occasions at monthly intervals.
Czech: Nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky po perorálním podání štěňatům ve věku 8-9 týdnů o hmotnosti 1,3-3,6 kg při předávkování do 5 násobku maximální doporučené dávky (43 mg, 129 mg a 215 mg lotilaneru/kg živé hmotnosti) podané 8x v měsíčních intervalech.
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Yeast powder (flavour)
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Celulosový prášek
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): No adverse reactions were observed following oral administration to puppies aged 8-9 weeks and weighing 1.3-3.6 kg treated with overdoses of up to 5 times the maximum recommended dose (43 mg, 129 mg and 215 mg lotilaner/kg bodyweight) on eight occasions at monthly intervals.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky po perorálním podání štěňatům ve věku 8-9 týdnů o hmotnosti 1,3-3,6 kg při předávkování do 5 násobku maximální doporučené dávky (43 mg, 129 mg a 215 mg lotilaneru/kg živé hmotnosti) podané 8x v měsíčních intervalech.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each chewable tablet contains: Credelio chewable tablets lotilaner (mg)
Czech: Každá žvýkací tableta obsahuje: Credelio žvýkací tablety lotilanerum (mg)
English: Parasites need to start feeding on the host to become exposed to lotilaner; therefore the risk of the transmission of parasite borne diseases cannot be completely excluded.
Czech: Parazité musí začít na hostiteli sát, aby byli vystaveni lotilaneru.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box (dogs)
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová krabička (psi)
English: Use of this veterinary medicinal product in puppies younger than 8 weeks of age or less than 1.3 kg of body weight should be based on a benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
Czech: Použití tohoto veterinárního léčivého přípravku u štěňat mladších než 8 týdnů nebo s živou hmotností nižší než 1,3 kg musí být založeno na zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
English: Credelio 48 mg (>2.0 -8.0 kg)
Czech: Credelio 12 mg (0,5-2,0 kg) Credelio 48 mg (> 2,0-8,0 kg)
English: The safety of the veterinary medicinal product in breeding dogs has not been established.
Czech: Bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití u chovných zvířat nebyla stanovena.
English: Therefore, use of this veterinary medicinal product in kittens younger than 8 weeks of age or less than 0.5 kg of body weight should be based on a benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
Czech: Proto musí být použití tohoto veterinárního léčivého přípravku u koťat mladších než 8 týdnů nebo s živou hmotností nižší než 0,5 kg založeno na zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.