FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: ALEBO STRIPOCH BLISTER
Latvian: Uzglabāšanas laiks Blisteri
Slovak: Rozsah zmien celkového cholesterolu, LDL cholesterolu, triglyceridov a prolaktínu nalačno (pozri časť 4.4 a 4.8) bol väčší u dospievajúcich ako u dospelých.
Latvian: Salīdzinot ar pieaugušajiem, pusaudžiem bija vairāk izmaiņu kopējā holesterīna, ZBL holesterīna, triglicerīdu un prolaktīna līmenī tukšā dūšā (skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktus).
Slovak: Olanzapin Mylan 2,5 mg a 5 mg je dostupný v balení obsahujúcom 250 a 500 filmom obalených tabliet.
Latvian: OLANZAPINE MYLAN 2,5 mg un 5,0 mg ir pieejamas iepakojumos pa 250 un 500 apvalkotām tabletēm.
Slovak: Vyhodnotené na základe nameraných hodnôt z klinických skúšaní v Integrovanej olanzapínovej databáze.
Latvian: 10 Vērtējot pēc ar olanzapīna lietošanu saistītā datu bāzē iekļautos klīniskajos pētījumos izmērītajām vērtībām.
Slovak: • problémy s prostatou
Latvian: • priekšdziedzera slimība,
Slovak: Filmový obal tabliet obsahuje sójový lecitín.
Latvian: Tabletes apvalks satur sojas lecitīnu.
Slovak: Symptómy z vysadenia12
Latvian: Pārtraukšanas simptomi7,12
Slovak: Ďalšie príznaky môžu byť: akútna zmätenosť, záchvaty (epilepsia), kóma, kombinácia horúčky, rýchlejšieho dýchania, potenia, svalovej stuhnutosti a malátnosti alebo ospalosti, spomalenie dýchania, vdýchnutie, vysoký tlak krvi alebo nízky tlak krvi, nezvyčajná činnosť srdca.
Latvian: Citi simptomi var būt akūts apjukums, krampji (epilepsija), koma, drudža, paātrinātas elpošanas, svīšanas, muskuļu stīvuma un miegainības kombinācija, palēnināta elpošana, aspirācija, augsts vai zems asinsspiediens, patoloģisks sirds ritms.
Slovak: - U pacientov užívajúcich OLANZAPIN MYLAN sa pozorovalo priberanie na váhe.
Latvian: • Pacientiem, kuri lietojuši OLANZAPINE MYLAN, ir novērots ķermeņa masas pieaugums.
Slovak: %) patrí tachykardia, agitácia/agresivita, dyzartria, rôzne extrapyramídové príznaky a nižší stupeň vedomia od útlmu až po kómu.
Latvian: Ļoti bieži vērojami simptomi (>10% gadījumu) pārdozēšanas gadījumā ir tahikardija, uzbudinājums/agresivitāte, dizartrija, dažādi ekstrapiramidāli simptomi un pazemināts apziņas līmenis, kas variē no sedācijas līdz komai.
Slovak: Odporúča sa klinické sledovanie a ak je to potrebné, zvážiť zvýšenie dávky olanzapínu.
Latvian: Ieteicama klīniska uzraudzība, un, ja nepieciešams, var apsvērt olanzapīna devas palielināšanu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Slovak: Olanzapín je indikovaný na prevenciu rekurencie u pacientov s bipolárnou poruchou, u ktorých liečba manickej epizódy olanzapínom bola účinná (pozri časť 5.1).
Latvian: Pacientiem, kam mānijas epizodi izdevies mazināt ar olanzapīnu, tas ir indicēts recidīvu profilaksei pacientiem ar bipolāriem traucējumiem (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Slovak: Alergická reakcia sa dá rozpoznať ako vyrážka, svrbenie, opuchnutie tváre, opuchnutie pier alebo dýchavica.
Latvian: Par alerģisku reakciju liecina izsitumi, nieze, uztūkusi seja, pietūkušas lūpas vai elpas trūkums.
Slovak: 5 mg filmom obalené tablety OLANZAPIN MYLAN 7,5 mg filmom obalené tablety OLANZAPIN MYLAN 10 mg filmom obalené tablety OLANZAPIN MYLAN 15 mg filmom obalené tablety OLANZAPIN MYLAN 20 mg filmom obalené tablety olanzapín
Latvian: OLANZAPINE MYLAN 2,5 mg apvalkotās tabletes OLANZAPINE MYLAN 5 mg apvalkotās tabletes OLANZAPINE MYLAN 7,5 mg apvalkotās tabletes OLANZAPINE MYLAN 10 mg apvalkotās tabletes OLANZAPINE MYLAN 15 mg apvalkotās tabletes OLANZAPINE MYLAN 20 mg apvalkotās tabletes olanzapine
Slovak: 10 filmom obalených tabliet 28 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 35 filmom obalených tabliet 56 filmom obalených tabliet 70 filmom obalených tabliet 28
Latvian: 10 apvalkotās tabletes 28 apvalkotās tabletes 30 apvalkotās tabletes 35 apvalkotās tabletes 56 apvalkotās tabletes 70 apvalkotās tabletes 28 x 1 apvalkotās tabletes
Slovak: Filmom obalené tablety OLANZAPIN MYLAN sú určené na perorálne použitie (užitie ústami).
Latvian: OLANZAPINE MYLAN apvalkotās tabletes paredzētas iekšķīgai lietošanai.
Slovak: Dyzardia
Latvian: Dizatrija
Slovak: OLANZAPIN MYLAN obsahuje liečivo olanzapín.
Latvian: OLANZAPINE MYLAN satur aktīvo vielu olanzapīnu.
Slovak: Mylan s r.o.
Latvian: Slovenská republika Mylan s r.o.
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Latvian: Biežuma kategorijas ir šādas: loti bieži ( 1/10), bieži (1/100 līdz  1/10), retāk ( 1/1000līdz  1/100%), reti ( 1/10 000līdz  1/1 000), loti reti ( 1/10 000) un nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Slovak: Chladom tvarované alumínium/alumínium pretlačovacie pásy po 7 (iba 10 mg), 10, 28, 30, 35, 56, 70 a viacpočetné balenie obsahujúce 70 (2 balenia po 35) filmom obalených tabliet.
Latvian: Aukstspiedes tehnikā veidoti alumīnija/alumīnija blisteri, kas ir iepakoti kastītēs pa 7 (tikai 10 mg tabletes) 10, 28, 30, 35, 56 un 70 apvalkotām tabletēm un vairāku kastīšu iepakojums pa 70 apvalkotām tabletēm (2 kastītes pa 35 apvalkotām tabletēm).
Slovak: Tromboembólia (vrátane pľúcnej embólie a hlbokej žilovej trombózy)
Latvian: Trombembolija (t.sk. plaušu embolija un dziļo vēnu tromboze) (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Slovak: Jedna filmom obalená tableta obsahuje 7,5 mg olanzapínu.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 7,5 mg olanzapīna.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete užívať OLANZAPIN MYLAN.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms OLANZAPINE MYLAN lietošanas konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Zajakávanie11
Latvian: Pankreatīts11
Slovak: Vysoká hladina kyseliny močovej10
Latvian: Paaugstināts urīnskābes līmenis10
Slovak: K ďalším zdravotne významným dôsledkom predávkovania patria delírium, kŕče, kóma, možný neuroleptický malígny syndróm, útlm dýchania, aspirácia, hypertenzia alebo hypotenzia, srdcová arytmia ( 2
Latvian: Citas medicīniski nozīmīgas pārdozēšanas sekas ir delīrijs, krampji, koma, iespējams ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms, elpošanas nomākums, aspirācija, hipertensija vai hipotensija, sirds aritmijas (< 2% pārdozēšanas gadījumu) un sirds un plaušu funkcijas pārtraukšana.
Slovak: Jedna filmom obalená tableta obsahuje 76 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
Latvian: Katra apvalkota tablete satur 76 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Slovak: Filmom obalené tablety 250 filmom obalených tabliet 500 filmom obalených tabliet
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Apvalkotās tabletes 250 apvalkotās tabletes 500 apvalkotās tabletes
Slovak: 2,5 mg až do 20 mg denne.
Latvian: Olanzapīns tika lietots dažādās devās no 2,5 līdz pat 20 mg dienā.
Slovak: Vznik alebo exacerbácia diabetu príležitostne spojená s ketoacidózou alebo kómou, vrátane niekoľkých fatálnych prípadov (pozri časť
Latvian: Diabēta attīstīšanās vai saasināšanās (reizēm izraisot ketoacidozi vai komu), t.sk.
Slovak: Pacient má byť až do zotavenia pod stálou lekárskou kontrolou a majú byť sledované aj jeho vitálne funkcie.
Latvian: Rūpīga medicīniska uzraudzība un novērošana jāturpina, līdz pacients atveseļojas.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA NA JEDNOTLIVÉ BALENIE
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA VIENAS KASTĪTES IEPAKOJUMS
Slovak: Filmový obal jednej 7,5 mg tablety obsahuje 0,18 mg sójového lecitínu.
Latvian: Katras 7,5 mg tabletes apvalks satur 0,18 mg sojas lecitīna.
Slovak: OLANZAPIN MYLAN 7,5 mg filmom obalené tablety Jedna filmom obalená tableta obsahuje 7,5 mg olanzapínu.
Latvian: OLANZAPINE MYLAN 7,5 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 7,5 mg olanzapīna.
Slovak: PODANIA Prorálne použitie.
Latvian: Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Slovak: Filmový obal jednej 20 mg tablety obsahuje 0,20 mg sójového lecitínu.
Latvian: Katras 20 mg tabletes apvalks satur 0,20 mg sojas lecitīna.
Slovak: Ďalšie informácie si pozrite v písomnej informmácii pre používateľa.
Latvian: Lai iegūtu sīkāku informāciju, skatīt lietošanas instrukciju.
Slovak: • karbamazepín (antiepileptikum a stabilizátor nálady), fluvoxamín (antidepresívum) alebo ciprofloxacín (antibiotikum) - možno bude potrebné upraviť vašu dávku OLANZAPINU
Latvian: • karbamazepīnu (pretepilepsijas līdzeklis un garastāvokļa stabilizētājs), fluvoksamīnu
Slovak: Porucha funkcie obličiek a/alebo pečene
Latvian: Nieru un/vai aknu darbības traucējumi
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA JEDNOTLIVÉHO BALENIA
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA VIENAS KASTĪTES ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS
Slovak: V jednej klinickej štúdii u pacientov v manickej fáze bipolárnej poruchy bola pri liečbe valproátom v kombinácii s olanzapínom incidencia neutropénie 4,1
Latvian: Vienā klīniskā pētījumā pacientiem ar bipolāru māniju kombinēta valproāta un olanzapīna terapija 4,1% gadījumu izraisīja neitropēniju.
Slovak: V klinických štúdiách bolo u pacientov liečených olanzapínom klinicky významné predĺženie QTc intervalu (korekcia QT podľa Fridericii [QTcF] ≥
Latvian: Klīniskos pētījumos pacientiem, kuri tika ārstēti ar olanzapīnu (salīdzinot ar placebo grupu), reti (0,1% līdz 1%) tika novērota klīniski nozīmīga QTc intervāla pagarināšanās (Fridericia QT korekcija [QTcF]≥500 msec jebkurā laikā no pētījuma sākuma pacientiem ar sākotnējo QTcF<500 msec).
Slovak: OLANZAPIN MYLAN 20 mg filmom obalené tablety 13,4 mm x 7,3 mm, podlhovasté, normálne konvexné, biele filmom obalené tablety s označením „OZ" nad "20" na jednej strane a „G" na strane druhej.
Latvian: OLANZAPINE MYLAN 20 mg apvalkotās tabletes 13,4 mm × 7,3 mm, elipsveida, normāli izliektas, baltas apvalkotas tabletes, kuru vienā pusē iespiests uzraksts "OZ 20" un otrā pusē - "G".
Slovak: Filmový obal jednej 10 mg tablety obsahuje 0,24 mg sójového lecitínu.
Latvian: Katras 10 mg tabletes apvalks satur 0,24 mg sojas lecitīna.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE OZNAČENIE FĽAŠE A OZNAČENIE
Latvian: PUDELES ETIĶETE UN KASTĪTES ETIĶETE
Slovak: Filmový obal jednej 2,5 mg tablety obsahuje 0,06 mg sójového lecitínu.
Latvian: Katras 2,5 mg tabletes apvalks satur 0,06 mg sojas lecitīna.
Slovak: Abdominálna distenzia9 Pankreatitída11
Latvian: Tardīvā diskinēzija11 Amnēzija9
Slovak: Dávka sa obyčajne pohybuje v rozmedzí od 5 do 20 mg denne.
Latvian: Parastā deva ir robežās no 5 līdz 20 mg dienā.
Slovak: Olanzapine Mylan sa neodporúča používať v prípade pacientov mladších ako 18 rokov, pretože v tejto vekovej skupine nie sú k dispozícii informácie o bezpečnosti a účinnosti lieku.
Latvian: Olanzapine Mylan nav ieteicamas pacientiem līdz 18 gadiem, jo trūkst informācijas par šo zāļu nekaitīgumu un efektivitāti šajā vecuma grupā.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR pre referenčný liek sa takisto nachádza na internetovej stránke agentúry EMEA.
Latvian: Pilns atsauces zāļu EPAR teksts arī ir atrodams EMEA tīmekļa vietnē.
Slovak: Liek sa dodáva vo forme bielych tabliet (okrúhle: 2,5; 5; 7,5 a 10 mg; oválne: 15 a 20 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kā baltas tabletes (apaļas: 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg un 10 mg; ovālas: 15 mg un 20 mg).
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka lieku Olanzapine Mylan závisí od ochorenia, ktoré sa lieči: dávka 10 mg denne sa užíva pri schizofrénii a pri prevencii manických epizód a dávka 15 mg denne pri liečbe manických epizód, ak sa liek neužíva s inými liekmi, pričom v takomto prípade môže byť počiatočná dávka 10 mg za deň.
Latvian: Ieteicamā Olanzapine Mylan tablešu sākumdeva ir atkarīga no ārstējamās slimības: 10 mg/dienā lieto šizofrēnijas ārstēšanai un mānijas epizožu profilaksei; 15 mg/dienā lieto mānijas epizožu ārstēšanai, ja vienlaikus nelieto citas zāles - tādā gadījumā sākumdeva var būt 10 mg/dienā.
Slovak: Presný mechanizmus účinkovania lieku nie je celkom známy, viaže sa však na niekoľko receptorov na povrchu nervových buniek v mozgu.
Latvian: Tā iedarbības mehānisms nav precīzi zināms, bet ir noskaidrots, ka tas piesaistās vairākiem receptoriem uz smadzeņu nervu šūnu virsmas.
Slovak: Mylan je účinný aj pri udržiavaní zlepšeného stavu v prípade pacientov, ktorí odpovedali na počiatočnú liečbu.
Latvian: Olanzapine Mylan ir efektīvas arī stāvokļa uzlabojumu uzturēšanā pacientiem, kas reaģējuši uz sākumterapiju.
Slovak: Schizofrénia je duševná choroba, ktorá má mnoho príznakov vrátane narušeného myslenia a reči, halucinácií (pacient počuje a vidí veci, ktoré neexistujú), podozrievavosti a klamlivých predstáv (mylných názorov).
Latvian: Šizofrēnija ir garīga slimība, kurai ir vairāki simptomi, tostarp dezorganizēta domāšana un valoda, halucinācijas (neesošu lietu redzēšana un dzirdēšana), aizdomīgums un delūzijas (murgainas iedomas).
Slovak: Keďže neurotransmitery sa podieľajú na schizofrénii a na bipolárnej poruche, olanzapín pomáha normalizovať činnosť mozgu a zmieňuje symptómy týchto ochorení.
Latvian: Tā kā šie neirotransmiteri ir iesaistīti šizofrēnijā un bipolāros traucējumos, olanzapīns palīdz normalizēt smadzeņu darbību, samazinot šo slimību simptomus.
Slovak: Môže sa tiež použiť na prevenciu recidívy týchto epizód (návrat symptómov) v prípade pacientov s bipolárnou poruchou (duševná choroba so striedajúcimi sa obdobiami povznesenej nálady a depresie), ktorí odpovedali na počiatočnú liečbu.
Latvian: Tās var lietot arī šo epizožu recidīvu (simptomu atgriešanās) profilaksei pieaugušiem pacientiem ar bipolāriem traucējumiem (garīga slimība ar laba garastāvokļa un depresijas periodu maiņu), kas ir reaģējuši uz sākumterapijas kursu.
Slovak: Znamená to, že je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Zyprexa.
Latvian: Tas nozīmē, ka Olanzapine Mylan ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Zyprexa.
Slovak: Týmto narúša signály prenášané medzi mozgovými bunkami prostredníctvom tzv. neurotransmiterov, čo sú chemické látky umožňujúce vzájomnú komunikáciu nervových buniek.
Latvian: Tas pārtrauc signālu pārvadīšanu starp smadzeņu šūnām, ko nodrošina neirotransmiteri - ķīmiskas vielas, kas dod iespēju nervu šūnām sazināties savā starpā.
Slovak: Prevláda názor, že priaznivý účinok olanzapínu spočíva v zablokovaní receptorov pre neurotransmitery 5-hydroxytryptamín (nazývaný aj serotonín) a dopamín.
Latvian: Uzskata, ka olanzapīna labvēlīgais efekts izskaidrojams ar neirotransmiteru 5hidroksitriptamīna (ko dēvē arī par serotonīnu) un dopamīna receptoru bloķēšanu.
Slovak: Európska komisia 7. októbra 2008 vydala spoločnosti Generics [UK] povolenie na uvedenie lieku Olanzapine Mylan na trh platné v celej Európskej únii.
Latvian: Eiropas Komisija 2008. gada 7. oktobrī piešķīra Olanzapine Mylan reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Generics [UK] Ltd.
Slovak: Keďže liek Olanzapine Mylan je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínos a riziká sa považujú sa rovnaké ako pri referenčnom lieku.
Latvian: Tā kā Olanzapine Mylan ir ģenēriskas zāles un bioloģiski līdzvērtīgas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par tādu pašu kā atsauces zālēm.
Slovak: Mylan sa používa aj na liečbu stredne ťažkých až ťažkých manických epizód (mimoriadne povznesená nálada).
Latvian: Olanzapine Mylan lieto arī vidēji līdz smagi izteiktu mānijas (ārkārtīgi pacilāts garastāvoklis) epizožu ārstēšanai.
Slovak: Keďže liek Olanzapine Mylan je generický liek, štúdie sa obmedzili na testy, ktoré preukázali jeho biologickú rovnocennosť s referenčným liekom (t.j. oba lieky produkujú rovnaké hladiny účinnej látky v tele).
Latvian: Tā kā Olanzapine Mylan ir ģenēriskas zāles, pētījumos veica tikai testus, lai pierādītu, ka šīs zāles un atsauces zāles ir bioekvivalentas (abām zālēm ir vienāda ietekme uz aktīvās vielas koncentrāciju organismā).
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Olanzapine Mylan na trh.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Olanzapine Mylan reģistrācijas apliecību.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita lieku Olanzapine Mylan s liekom Zyprexa a biologická rovnocennosť s týmto referenčným liekom.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka Olanzapine Mylan līdzvērtīgā kvalitāte un bioloģiskā līdzvērtība ar Zyprexa ir pierādīta saskaņā ar ES prasībām.
Slovak: V prípade pacientov starších ako 65 rokov a pacientov, ktorí majú problémy s pečeňou alebo obličkami, možno budú potrebné nižšie počiatočné dávky, a to 5 mg denne.
Latvian: Mazāka sākumdeva - 5 mg/dienā - var būt vajadzīga pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem, un pacientiem ar aknu vai nieru darbības traucējumiem.
Slovak: Mylan je liek obsahujúci účinnú látku olanzapín.
Latvian: Olanzapine Mylan ir zāles, kas satur aktīvo vielu olanzapīnu.
Slovak: Mylan sa používa na liečbu dospelých so schizofréniou.
Latvian: Olanzapine Mylan paredzētas pieaugušiem šizofrēnijas ārstēšanai.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Olanzapine Mylan sa nachádza tu.
Latvian: Pilns Olanzapine Mylan EPAR teksts ir atrodams šeit.
Slovak: Prečo bol liek Olanzapine Mylan schválený?
Latvian: Kāpēc Olanzapine Mylan tika apstiprinātas?
Slovak: Olanzapine Mylan je tzv. generický liek.
Latvian: Olanzapine Mylan ir „ģenēriskas zāles".
Slovak: Čo je Olanzapine Mylan?
Latvian: Kas ir Olanzapine Mylan?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Olanzapine Mylan?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Olanzapine Mylan?
Slovak: Olanzapine Mylan, olanzapín, je antipsychotický liek.
Latvian: Olanzapine Mylan aktīvā viela olanzapīns ir antipsihotisks līdzeklis.
Slovak: EU/1/07/427/090 Olanzapin Teva 10 mg Filmom obalená tableta
Latvian: EU/1/07/427/057 Olanzapine Teva 20 mg Mutē disperģējamās Iekšķīgai lietošanai tabletes EU/1/07/427/058 Olanzapine Teva 2,5 mg Apvalkotās tabletes Iekšķīgai lietošanai
Slovak: Olanzapin Teva 5 mg
Latvian: DStiprum s
Slovak: Cesta podania Vnútorné balenie
Latvian: Tiešais iepakojums
Slovak: Galaktorea u žien
Latvian: Galaktoreja sievietēm
Slovak: Preto majú byť novorodenci starostlivo sledovaní.
Latvian: Līdz ar to jaundzimušie rūpīgi jānovēro.
Slovak: ATC kód: N05A H03.
Latvian: ATĶ kods: N05A H03.
Slovak: 1/10 000), neznáme (nemôžu byť stanovené z dostupných údajov).
Latvian: (< 1/10 000), nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Slovak: Nie je dôležité, či ich užívate počas jedla alebo nalačno.
Latvian: Nav svarīgi, vai Jūs tās lietojat ēdienreizē vai citā laikā.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 12. decembra 2012
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2012. gada 12. decembris
Slovak: Ltd Pallagi út 13, 4042 Debrecen Hungary
Latvian: Ltd Pallagi út 13, 4042 Debrecen
Slovak: Symptómy z vysadenia7, 12
Latvian: Pārtraukšanas simptomi7, 12
Slovak: U niektorých nápojov môže dôjsť k zmene farby a zakaleniu.
Latvian: Samaisot ar dažiem dzērieniem, var mainīties krāsa vai rasties duļķes.
Slovak: Lekár vám povie, koľko tabliet Olanzapin Teva máte užívať a ako dlho ich máte užívať.
Latvian: Ārsts pateiks, cik daudz Olanzapine Teva tablešu un cik ilgi tās jālieto.
Slovak: Vy a váš lekár by ste mali kontrolovať vašu váhu pravidelné.
Latvian: Jums un Jūsu ārstam ir regulāri jāpārbauda Jūsu ķermeņa masa.
Slovak: - Ak ste alergický na olanzapín alebo ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret olanzapīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Slovak: (Pozri časti 4.5 a 5.2).
Latvian: (Skatīt 4.5. un 5.2. apakšpunktu).
Slovak: Dátum prvej registrácie: 12. decembra 2007
Latvian: Reģistrācijas datums: 2007. gada 12. decembris
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v <{MM/RRRR}><{mesiac/RRRR}>.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta <{MM/GGGG}> <GGGG. mēnesis}>
Slovak: Účinky na fertilitu nie sú známe (pozri časť 5.3 s predklinickými infomáciami).
Latvian: Fertilitāte Ietekme uz fertilitāti nav zināma (skatīt 5.3. apakšpunktā par preklīniskajiem datiem).
Slovak: Olanzapin Teva a alkohol
Latvian: Olanzapine Teva kopā ar alkoholu
Slovak: V nasledujúcej tabuľke sú uvedené nežiaduce reakcie a laboratórne vyšetrenia získané zo spontánnych hlásení a z klinických štúdií.
Latvian: Tabulā uzskaitītas nevēlamās blakusparādības un laboratoriskie izmeklējumi, kas novēroti spontānos ziņojumos un klīniskajos pētījumos.
Slovak: Čo je Olanzapin Teva a na čo sa používa
Latvian: Kas ir Olanzapine Teva un kādam nolūkam tās lieto
Slovak: Tento liek obsahuje laktózu a sacharózu.
Latvian: Šīs zāles satur laktozi un saharozi.
Slovak: Klinicky signifikantný nárast telesnej hmotnosti sa pozoroval vo všetkých kategóriách východiskovej hodnoty indexu telesnej hmotnosti (Body Mass Index - BMI).
Latvian: Tika novērota klīniski nozīmīga ķermeņa masas palielināšanās visās sākotnējā ķermeņa masas indeksa (ĶMI) kategorijās.
Slovak: Ak ste starší ako 65 rokov, môže vám lekár rutinne merať krvný tlak.
Latvian: Ja esat vecāks par 65 gadiem, parastai piesardzībai ārsts var kontrolēt Jūsu asinsspiedienu.
Slovak: Tabletu si vložte do úst.
Latvian: Ielieciet tableti mutē.
Slovak: Manická epizóda: Počiatočná dávka je 15 mg v jednej dávke denne v monoterapii alebo 10 mg denne pri kombinovanej terapii (pozri časť 5.1).
Latvian: Mānijas epizode: sākuma deva ir 15 mg vienā dienas devā monoterapijā vai 10 mg dienā kombinētas terapijas gadījumā (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Slovak: Keďže orodispergovateľná tableta je krehká, má sa užiť bezprostredne po otvorení blistra.
Latvian: Tā kā mutē disperģējamās tabletes ir trauslas, tās jālieto tūlīt pēc blistera atvēršanas.
Slovak: V tomto prípade neveďte vozidlá alebo neobsluhujte stroje.
Latvian: Ja tā notiek, nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus.
Slovak: Olanzapin Teva patrí do skupiny liekov nazývaných antipsychotiká a sa používa na liečbu nasledujúcich stavov:
Latvian: Olanzapine Teva pieder pie zāļu grupas, ko sauc par antipsihotiskiem līdzekļiem, un tās lieto, lai ārstētu šādus stāvokļus:
Slovak: Olanzapin Teva sa pohybuje v rozmedzí 5 mg a 20 mg. Ak sa vaše príznaky vrátia, poraďte sa so svojím lekárom, ale neprestaňte užívať Olanzapin Teva, pokiaľ tak lekár nerozhodne.
Latvian: Olanzapine Teva dienas deva ir no 5 mg līdz 20 mg. Konsultējieties ar ārstu, ja simptomi atjaunojas, taču nepārtrauciet Olanzapine Teva lietošanu, ja vien ārsts nav to ieteicis.
Slovak: Olanzapin Teva obsahuje laktózu, sacharózu a aspartám
Latvian: Olanzapine Teva satur laktozi, saharozi un aspartāmu
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Olanzapin Teva
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Olanzapine Teva lietošanas
Slovak: Ako užívať Olanzapin Teva Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Latvian: Kā lietot Olanzapine Teva Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Latvian: Ja ārsts Jums teicis, ka Jums ir kādu cukuru nepanesība, sazinieties ar ārstu pirms šo zāļu lietošanas.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Latvian: Katrā biežuma grupā nevēlamās blakusparādības uzskaitītas to nopietnības samazinājuma secībā.
Slovak: V priebehu liečby schizofrénie, manických epizód a prevencie rekurencie bipolárnej poruchy môže byť denné dávkovanie následne prispôsobované na základe individuálneho klinického stavu v rozmedzí 5 - 20 mg/deň.
Latvian: Šizofrēnijas, mānijas epizodes ārstēšanas un bipolāru traucējumu recidīvu profilakses laikā dienas devu var turpmāk pielāgot 5 - 20 mg dienas devas robežās, pamatojoties uz individuālo klīnisko stāvokli.
Slovak: /zväčšenie prsníkov u mužov
Latvian: krūšu palielināšanās vīriešiem
Slovak: Okrem iného obsahuje laktózu, sacharózu a aspartam (E951).
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Satur arī laktozi, saharozi un aspartāmu (E951).
Slovak: Štúdia rovnováhy ukázala, že približne 57 % olanzapínu označeného rádioaktívnym izotopom sa vylučuje do moču vo forme metabolitov.
Latvian: Masu līdzsvara pētījumā noskaidrots, ka apmēram 57% radioaktīvi iezīmētā olanzapīna izdalās ar urīnu, galvenokārt metabolītu veidā.
Slovak: Olanzapín je indikovaný na liečbu schizofrénie.
Latvian: Olanzapīns ir paredzēts šizofrēnijas ārstēšanai.
Slovak: Tento liek vám nemá byť podaný v prípade, ak dojčíte, keďže malé množstvá Olanzapin Teva môžu prejsť do materského mlieka.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot barošanas ar krūti laikā, jo neliels daudzums Olanzapine Teva var izdalīties mātes pienā.