FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: in poliolefina (PO) o polivinilcloruro (PVC) senza ulteriore diluizione prima della somministrazione mediante infusione e.v., utilizzando un filtro in linea in polietersulfone (PES) da 0,2 o 0,22 micron o un filtro equivalente a basso legame proteico.
Romanian: administrarea se va efectua apoi prin perfuzie i.v. utilizând un filtru din polietersulfonă (PES) sau dintr-un material echivalent, cu legare redusă de proteine, de 0,2 sau 0,22 microni, încorporat în linia de perfuzare.
Italian: Infarto cerebrale non comune
Romanian: Infarct cerebral mai puțin frecvente
Italian: Nei soggetti trattati con apixaban nello studio 14-503, la variazione percentuale dell'attività anti-FXa è stata di -92,34% (± 2,809%) per il gruppo andexanet alfa e di -32,70% (± 5,578%) per il gruppo placebo (p < 0,0001); quest'ultimo rispecchia la clearance intrinseca dell'anticoagulante.
Romanian: În rândul subiecților tratați cu apixaban din studiul 14-503, modificarea procentuală a activității antiFXa a fost de -92,34% (± 2,809%) în grupul în care s-a administrat andexanet alfa și de -32,70% (± 5,578%) în grupul în care s-a administrat placebo (p < 0,0001), acesta din urmă reflectând clearance-ul intrinsec al anticoagulantului.
Italian: - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all'infermiere.
Romanian: • Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
Italian: Bocca secca comune
Romanian: • uscăciune a gurii
Italian: Descrizione dell'aspetto di Ondexxya e contenuto della confezione
Romanian: Cum arată Ondexxya și ce conține cutia
Italian: Polvere per soluzione per infusione 4 x 1 flaconcino da 200 mg
Romanian: 4 x 1 flacon a 200 mg
Italian: • Lo stesso numero di siringhe da 20 mL (o più) con solvente, dotate di un ago da 20 gauge (o più grande).
Romanian: • același număr de seringi cu solvent, cu capacitatea de 20 ml (sau mai mare), prevăzute cu ac de calibrul 20 (sau mai mare);
Italian: Compromissione epatica: In base ai dati disponibili sulla clearance di andexanet alfa, non si raccomanda alcun adattamento della dose.
Romanian: Pe baza datelor disponibile cu privire la clearance-ul andexanet alfa, nu se recomandă nicio ajustare a dozei.
Italian: Le istruzioni dettagliate per il medico o l'infermiere sulla somministrazione di Ondexxya sono riportate in fondo a questo foglio illustrativo (vedere "Istruzioni per l'uso").
Romanian: La sfârșitul acestui prospect (vezi „Instrucțiuni de manipulare") se găsesc instrucțiuni detaliate pentru medicul dumneavoastră sau asistenta medicală asupra modului de administrare a Ondexxya.
Italian: Somministrazione mediante siringa temporizzata 1.
Romanian: Administrarea cu ajutorul unei pungi intravenoase 1.
Italian: Presentazione della relazione finale sullo studio clinico (CSR) entro il 30 settembre
Romanian: Raportul final al studiului se va depune până la data de 30
Italian: Bolo di placebo + infusione di 2 h (n=8) Bolo di ONDEXXYA 400 mg + infusione di 480 mg x 2 h (n=23)
Romanian: Administrarea de placebo în bolus + perfuzie cu durata de 2 ore (n=8) Administrarea ONDEXXYA în bolus în doză de 400 mg + administrarea în doză de 480 mg prin perfuzie cu durata de 2 ore (n=23)
Italian: Allergia nota alle proteine di criceto.
Romanian: Antecedente cunoscute de reacții alergice la proteine de hamster.
Italian: Bolo di placebo + infusione di 2 h (n=13) Bolo di ONDEXXYA 800 mg + infusione di 960 mg x 2 h (n=26)
Romanian: Administrarea de placebo în bolus + perfuzie cu durata de 2 ore (n=13) Administrarea ONDEXXYA în bolus în doză de 800 mg + administrarea în doză de 960 mg prin perfuzie cu durata de 2 ore (n=26)
Italian: ; tuttavia, si raccomanda di suddividere il bolo e l'infusione in due sacche separate per garantire una corretta velocità di somministrazione.
Romanian: Cu toate că este permisă unirea bolusului și perfuziei într-o pungă i.v. unică, se recomandă ca bolusul și perfuzia să fie împărțite în două pungi separate pentru a asigura debitul de administrare corect.
Italian: Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Ondexxya Non usi Ondexxya
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Ondexxya
Italian: L'endpoint primario per lo studio 14-503 (apixaban) e lo studio 14-504 (rivaroxaban) è stata la variazione percentuale di attività anti-FXa dal basale al nadir post-infusione.
Romanian: Atât în studiul 14-503 (apixaban) cât și în studiul 14-504 (rivaroxaban), criteriul principal de evaluare a fost modificarea procentuală a activității anti-FXa, de la valorile inițiale la valorile minime (nadir) post-perfuzie.
Italian: Procedura subordinata a condizioni
Romanian: Aprobare condiționată
Italian: Ricostituire un numero idoneo di flaconcini di Ondexxya e quindi trasferire la soluzione ricostituita (10 mg/mL) in un'idonea sacca per uso endovenoso vuota in poliolefina (PO) o polivinil cloruro (PVC), senza ulteriore diluizione (vedere paragrafo 6.6), prima della somministrazione mediante infusione e.v., utilizzando un filtro in linea in polietersulfone (PES) da 0,2 o 0,22 micron o un filtro equivalente a basso legame proteico.
Romanian: Andexanet alfa trebuie reconstituit, iar soluția reconstituită de 10 mg/ml se va transfera apoi într-o pungă i.v. adecvată, fabricată din poliolefină (PO) sau policlorură de vinil (PVC), fără diluare ulterioară; administrarea se va efectua apoi prin perfuzie i.v. utilizând un filtru din polietersulfonă (PES) sau dintr-un material echivalent, cu legare redusă de proteine, de 0,2 sau 0,22 microni, încorporat în linia de perfuzie.
Italian: 400 mg a una velocità target di 30 mg/min
Romanian: 400 mg cu un debit țintă de 30 mg/min
Italian: Non sono stati condotti studi per esaminare la farmacocinetica di andexanet alfa in pazienti con compromissione renale.
Romanian: Nu au fost efectuate studii pentru a investiga farmacocinetica andexanet alfa la pacienții cu insuficiență renală.
Italian: Pazienti anziani (età pari o superiore a 65 anni): Nei pazienti anziani non è necessario alcun adattamento della dose (vedere paragrafo 5.2).
Romanian: Nu este necesară o ajustare a dozei la pacienții vârstnici (vezi pct. 5.2).
Italian: 800 mg a una velocità target di 30 mg/min
Romanian: 800 mg cu un debit țintă de 30 mg/min
Italian: Come conservare Ondexxya
Romanian: Cum se păstrează Ondexxya
Italian: Ondexxya 200 mg polvere per soluzione per infusione andexanet alfa
Romanian: Ondexxya 200 mg pulbere pentru soluție perfuzabilă andexanet alfa Administrare intravenoasă
Italian: I pazienti in trattamento con un inibitore del FXa hanno patologie di base che li predispongono agli eventi trombotici.
Romanian: Pacienții tratați cu terapie de inhibare a FXa prezintă afecțiuni preexistente care îi predispun la evenimente trombotice.
Italian: Popolazione pediatrica: La sicurezza e l'efficacia di Ondexxya nei bambini e negli adolescenti non sono state stabilite.
Romanian: Siguranța și eficacitatea andexanet alfa la copii și adolescenți nu au fost stabilite.
Italian: I pazienti in trattamento con un inibitore del FXa soffrono di patologie di base che li predispongono agli eventi tromboembolici.
Romanian: Pacienții tratați cu terapie de inhibare a FXa prezintă afecțiuni preexistente care îi predispun la evenimente tromboembolice.
Italian: Prima della somministrazione, collegare gli accessori (ad es. tubi di estensione, filtri per l'aria, pompa e.v.).
Romanian: 5. Atașați echipamentele auxiliare (tubulatura de extensie, filtrele de aer, pompa de perfuzie) în vederea pregătirii pentru administrare.
Italian: Fastidio al torace comune
Romanian: Disconfort în zona toracică frecvente
Italian: Dose elevata
Romanian: Doză mare
Italian: In entrambi gli studi 14-503 e 14-504, il trattamento con andexanet alfa ha inoltre determinato un aumento statisticamente significativo della generazione di trombina nei soggetti sani sottoposti a
Romanian: Atât în studiul 14-503 cât și în studiul 14-504, tratamentul cu andexanet alfa a determinat, de asemenea, o creștere semnificativă din punct de vedere statistic a generării de trombină la subiecții sănătoși cărora li s-a administrat tratament anticoagulant cu apixaban sau rivaroxaban, comparativ cu placebo (p < 0,0001).
Italian: La terapia antitrombotica può essere ripresa non appena clinicamente indicato dopo il trattamento se il paziente è clinicamente stabile e se è stata raggiunta un'emostasi adeguata.
Romanian: După tratament, dacă pacientul este stabil din punct de vedere clinic și s-a obținut o hemostază adecvată, poate fi reluată terapia antitrombotică imediat ce există indicații medicale în acest sens.
Italian: Prurito generalizzato comune
Romanian: Prurit generalizat frecvente
Italian: Occlusione dell'arteria iliaca non comune
Romanian: Obstrucție a arterei iliace mai puțin frecvente
Italian: Ogni flaconcino va ricostituito secondo le seguenti istruzioni: 1.
Romanian: Reconstituiți fiecare flacon conform instrucțiunilor următoare: 1. Scoateți capacul detașabil de pe fiecare flacon.
Italian: Come si usa Ondexxya
Romanian: Cum să utilizați Ondexxya
Italian: Non sono stati condotti studi per esaminare la farmacocinetica di andexanet alfa in pazienti con compromissione epatica.
Romanian: Nu au fost efectuate studii pentru a investiga farmacocinetica andexanet alfa la pacienții cu insuficiență hepatică.
Italian: Tabella 4: Elenco delle reazioni avverse in soggetti sani e in pazienti emorragici Classificazione per sistemi e organi/ Termine preferito
Romanian: Tabelul 4: Lista reacțiilor adverse la subiecți sănătoși și la pacienți cu sângerare
Italian: Prima della somministrazione, collegare gli accessori (ad es. tubi di estensione, filtri per l'aria, siringa temporizzata).
Romanian: 5. Atașați echipamentele auxiliare (tubulatura de extensie, filtrele de aer, injectomatul) în vederea pregătirii pentru administrare.
Italian: - Gli altri componenti sono Tris base, Tris cloridrato, L-arginina cloridrato, saccarosio,
Romanian: • Celelalte componente sunt bază tris, tris clorhidrat, clorhidrat de L-arginină, sucroză, manitol și polisorbat 80.
Italian: Ogni flaconcino contiene 200 mg di andexanet alfa*.
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține andexanet alfa* 200 mg.
Italian: Flaconcino (non aperto) Due anni se conservato a 2 °C - 8 °C
Romanian: Doi ani păstrat la 2 °C- 8 °C.
Italian: ; tuttavia, per garantire una corretta velocità di somministrazione, si raccomanda di suddividere il bolo e l'infusione in due sacche separate.
Romanian: Chiar dacă este permisă unirea bolusului și perfuziei într-o pungă i.v. unică, pentru asigurarea debitului de administrare corect se recomandă ca bolusul și perfuzia să fie împărțite în două pungi separate.
Italian: Contro gli effetti indesiderati, il medico può somministrarle un antistaminico (vedere paragrafo 4).
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate prescrie un medicament antihistaminic care să ajute la tratarea eventualelor reacții adverse (vezi pct. 4).
Italian: Durante il trattamento con questo medicinale non deve allattare.
Romanian: Nu vă alăptați copilul în timp ce urmați tratamentul cu acest medicament.
Italian: Disgeusia comune
Romanian: Disgeuzie frecvente
Italian: Infarto miocardico acuto non comune
Romanian: Infarct miocardic acut mai puțin frecvente
Italian: Andexanet alfa viene somministrato sotto forma di bolo endovenoso a una velocità target di circa 30 mg/min in 15 minuti (dose bassa) o 30 minuti (dose elevata), seguito da un'infusione continua di 4 mg/min (dose bassa) o 8 mg/min (dose elevata) per 120 minuti (vedere tabella 1).
Romanian: Andexanet alfa se administrează sub formă de bolus intravenos, cu un debit țintă de aproximativ 30 mg/min, timp de 15 minute (doză mică) sau 30 minute (doză mare), urmat de administrarea unei perfuzii continue a 4 mg/min (doză mică) sau 8 mg/min (doză mare), timp de 120 minute (vezi tabelul 1).
Italian: Lonza Biologics Porrino, S.L. C/ La Relba s/n Porrino
Romanian: C/ La Relba s/n
Italian: In uno studio simile, in soggetti di età mediana pari a 57 anni che ricevevano rivaroxaban 20 mg al giorno è stato somministrato andexanet alfa (n = 26) in bolo e.v.
Romanian: Într-un studiu similar, unor subiecți cu o vârstă mediană de 57 ani tratați cu rivaroxaban 20 mg o dată pe zi li s-a administrat andexanet alfa (n=26) sub formă de bolus i.v. în doză de 800 mg, urmat imediat de administrarea i.v. a unei perfuzii a 8 mg pe minut, timp de 120 minute (960 mg), sau de placebo (n=13).
Italian: Infarto miocardico non comune
Romanian: Infarct miocardic mai puțin frecvente
Italian: Elenco dei possibili effetti indesiderati
Romanian: Lista reacțiilor adverse posibile
Italian: Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o all'infermiere.
Romanian: Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
Italian: Accidente cerebrovascolare non comune
Romanian: Accident vascular cerebral ischemic frecvente
Italian: Popolazione pediatrica La farmacocinetica di andexanet alfa non è stata studiata in pazienti pediatrici.
Romanian: Copii și adolescenți Farmacocinetica andexanet alfa nu a fost studiată la pacienții copii și adolescenți.
Italian: Termine dell'infusione
Romanian: Încheierea administrării perfuziei
Italian: In studi dose-ranging prospettici, randomizzati, controllati verso placebo, condotti in soggetti sani, sono stati determinati la dose e il regime posologico di andexanet alfa necessari per invertire l'attività anti-FXa e ripristinare la generazione di trombina per gli inibitori di FXa (apixaban o rivaroxaban).
Romanian: Dozele de andexanet alfa și schemele terapeutice necesare pentru inversarea activității anti-FXa și restabilirea generării de trombină pentru inhibitorii FXa (apixaban sau rivaroxaban) au fost stabilite în cadrul unor studii prospective, randomizate, controlate cu placebo, cu doză variabilă, efectuate la subiecți sănătoși.
Italian: Dose bassa
Romanian: Doză mică
Italian: Altri medicinali e Ondexxya
Romanian: Ondexxya împreună cu alte medicamente
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo
Romanian: Tulburări musculo-scheletice și ale țesutului conjunctiv Durere de spate frecvente
Italian: Molto comune (può riguardare più di 1 persona su 10) - vampate o sensazione di calore - effetti sui marcatori della coagulazione del sangue: alcuni marcatori riguardanti la coagulazione sono aumentati per un po' di tempo e sono poi tornati normali.
Romanian: • efecte asupra valorilor markerilor de coagulare: valorile unor markeri ai coagulării au crescut pentru o scurtă perioadă de timp, după care au revenit la normal.
Italian: Prelevare 20 mL di acqua per preparazioni iniettabili utilizzando una siringa da 20 mL (o più) e un ago da 20 gauge (o più grande).
Romanian: Utilizând o seringă cu capacitatea de 20 ml (sau mai mare) și un ac de calibrul 20 (sau mai mare), aspirați 20 ml de apă pentru preparate injectabile.
Italian: Nome e indirizzo del produttore del principio attivo biologico
Romanian: FABRICANTUL SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI
Italian: Conclusioni presentate dall'Agenzia europea per i medicinali su: • Rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio subordinata a condizioni
Romanian: Concluzii prezentate de Agenția Europeană pentru Medicamente privind:
Italian: 1/1 M
Romanian: 1/1 P
Italian: • se è in stato di gravidanza da più di 3 mesi.
Romanian: • dacă sunteţi gravidă de mai mult de 3 luni.
Italian: Può percepirlo come un capogiro alzandosi in piedi.
Romanian: Puteţi observa acest lucru ca şi o ameţeală atunci când staţi în picioare.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 24 novembre 2011
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 24 Noiembrie 2011
Italian: 1: l'evento può essere un risultato casuale o può essere correlato ad un meccanismo attualmente non noto
Romanian: 1: evenimentul poate fi o descoperire întâmplătoare sau poate fi legat de un mecanism necunoscut în prezent.
Italian: Non è stata osservata alcuna reazione avversa nuova o più grave.
Romanian: Nu au fost observate reacţii adverse noi sau mai severe.
Italian: Se prende più Onduarp di quanto deve
Romanian: Dacă luaţi mai mult Onduarp decât trebuie
Italian: Cerchi di prendere la compressa alla stessa ora ogni giorno.
Romanian: Încercaţi să luaţi comprimatul la aceeaşi oră în fiecare zi.
Italian: Controindicato (vedere paragrafo 4.3)
Romanian: Contraindicată (vezi punctul 4.3)
Italian: La biodisponibilità assoluta è stata stimata tra il 64 % e 80 %.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a fost estimată a fi între 64 şi 80%.
Italian: Tuttavia vi può essere un rischio di prolungamento della durata del parto.
Romanian: Cu toate acestea, poate exista un risc de travaliu prelungit.
Italian: Le compresse devono essere inghiottite con dell'acqua od altra bevanda non alcolica.
Romanian: Comprimatele trebuie luate cu puţină apă sau altă băutură non-alcoolică.
Italian: Ulteriori informazioni sui singoli componenti
Romanian: Informaţii suplimentare în legătură cu componentele individuale
Italian: Il medico può decidere di cambiare la dose di questi altri medicinali o ricorrere ad altre precauzioni.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate decide să modifice doza acestor medicamente sau să ia alte măsuri de precauţie.
Italian: Onduarp con cibi e bevande
Romanian: Onduarp împreună cu alimente şi băuturi
Italian: Il volume di distribuzione di amlodipina è circa 21 l/kg.
Romanian: Volumul de distribuţie al amlodipinei este de aproximativ 21 l/kg.
Italian: • Diltiazem (medicinale per il cuore).
Romanian: • diltiazem (medicament pentru inimă).
Italian: Tuttavia, non è stato riportato nessun evento avverso attribuibile a tale interazione.
Romanian: Cu toate acestea, nu au fost raportate evenimente adverse care pot fi atribuite acestor interacţiuni.
Italian: L'assorbimento di telmisartan è rapido, sebbene la frazione assorbita sia variabile.
Romanian: Absorbţia telmisartanului este rapidă, deşi cantitatea absorbită variază.
Italian: L'effetto inibitorio si protrae per 24 ore ed è ancora misurabile fino a 48 ore.
Romanian: Efectul inhibitor se menţine peste 24 ore şi este încă măsurabil până la 48 ore.
Italian: Se dimentica di prendere il medicinale, lo prenda non appena se ne ricorda, poi continui come prima.
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi doza imediat ce vă amintiţi şi apoi continuaţi ca mai înainte.
Italian: All'interno di ogni gruppo di frequenza, le reazioni avverse sono elencate in ordine decrescente di gravità.
Romanian: În fiecare grup de clasificare privind frecvenţa, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Italian: Deve recarsi immediatamente dal medico se manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi:
Romanian: Trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi oricare dintre următoarele manifestări:
Italian: Sono disponibili poche informazioni sui pazienti molto anziani.
Romanian: La pacienţii foarte vârstnici sunt disponibile puţine date.
Italian: Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi e necessitare di immediate cure mediche:
Romanian: Unele reacţii adverse pot fi grave şi pot necesita tratament medical de urgenţă.
Italian: • Eritromicina (un antibiotico).
Romanian: • eritromicină (antibiotic).
Italian: Nel cane sono state osservate dilatazione ed atrofia dei tubuli renali.
Romanian: La câine, s-au observat dilatare şi atrofie tubulară renală.
Italian: I pazienti giapponesi sono più predisposti a manifestare queste reazioni avverse.
Romanian: Pacienţii japonezi sunt mai predispuşi să manifeste aceste reacţii adverse.
Italian: Entrambe queste sostanze aiutano a controllare l'elevata pressione arteriosa.
Romanian: Ambele substanţe vă ajută să vă controlaţi tensiunea arterială mare:
Italian: Onduarp ha una moderata influenza sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Romanian: Onduarp are un efect moderat asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Italian: Uso concomitante che richiede cautela
Romanian: Administrare concomitentă care necesită prudenţă
Italian: Quindi, non è atteso un potenziamento delle reazioni avverse mediate dalla bradichinina.
Romanian: De aceea, nu este de aşteptat potenţarea reacţiilor adverse mediate de bradikinină.
Italian: I segni ed i sintomi di sovradosaggio sono previsti essere in linea con gli effetti farmacologici esagerati.
Romanian: Semnele şi simptomele de suprodozaj se aşteaptă să fie în linie cu efectele farmacologice exacerbate.
Italian: Se salta la dose di un giorno, prenda la dose normale il giorno successivo.
Romanian: Dacă într-o zi nu v-aţi luat doza, atunci luaţi doza normală în ziua următoare.
Italian: Terapia di sostituzione
Romanian: Terapie de substituţie
Italian: Il telmisartan non inibisce la renina plasmatica umana né blocca i canali ionici.
Romanian: Telmisartanul nu inhibă renina plasmatică umană şi nu blochează canalele ionice.
Italian: Cellulosa microcristallina Povidone K25
Romanian: Celuloză microcristalină Povidonă K25
Italian: Pertanto si raccomanda cautela quando si guidano veicoli o si utilizzano macchinari.
Romanian: De aceea, se recomandă prudenţă în conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.
Italian: Il paziente deve essere strettamente controllato e il trattamento deve essere sintomatico e di supporto.
Romanian: Pacienţii trebuie să fie monitorizaţi strict, iar tratamentul trebuie să fie simptomatic şi de susţinere a funcţiilor vitale.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo "Scad.".
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după „EXP".
Italian: • se lei sta assumendo digossina.
Romanian: • dacă luaţi digoxină.
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată în ziua anterioară.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau aţi putea să luaţi orice alte medicamente.
Italian: Se questi effetti non vengono trattati possono essere fatali.
Romanian: Dacă aceste reacţii adverse nu sunt tratate pot duce la deces.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Italian: Quindi, si sconsiglia l'utilizzo di telmisartan.
Romanian: De aceea, nu se recomandă administrarea de telmisartan.
Italian: La terapia può proseguire quando la pressione si è stabilizzata.
Romanian: Tratamentul poate fi continuat de îndată ce tensiunea arterială a fost stabilizată.
Italian: Interazioni relative al telmisartan
Romanian: Interacţiuni legate de telmisartan
Italian: Si rivolga al medico se soffre o ha sofferto di una delle seguenti condizioni o malattie:
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă suferiţi sau aţi suferit de vreuna dintre următoarele afecţiuni sau tulburări:
Italian: • Aumento dei livelli di aldosterone (che porta a ritenzione di acqua e sale nel corpo con squilibrio di diversi minerali nel sangue).
Romanian: • concentraţii crescute ale aldosteronului (care duc la retenţie de apă şi sare în organism, asociate cu dezechilibrul diferitelor minerale din sânge).
Italian: Le concentrazioni plasmatiche sono superiori nella donna rispetto all'uomo, ma ciò non influisce in modo rilevante sull'efficacia.
Romanian: Concentraţiile plasmatice au fost mai mari la femei decât la bărbaţi, fără a avea o influenţă relevantă asupra eficacităţii.
Italian: Popolazione pediatrica (età inferiore a 18 anni) Non sono disponibili dati di farmacocinetica nella popolazione pediatrica.
Romanian: Copii şi adolescenţi (vârsta sub 18 ani) Nu sunt disponibile date de farmacocinetică la această grupă de pacienţi.
Italian: • se lei soffre di bassa pressione arteriosa grave (compreso shock).
Romanian: • dacă aveţi tensiune arterială foarte mică (incluzând şoc).