FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Doporučená dávka přípravku VIRACEPT potahované tablety pro děti od 3 do 13 let věku, která má být podávána dvakrát denně, je tato:
Slovak: Odporúčaná dávka VIRACEPTU filmom obalené tablety, ktorá sa podáva BID deťom vo veku 3 až 13 rokov, je nasledovná:
Czech: U pacientů, kteří v minulosti užívali inhibitory proteázy (PI), by měly být při volbě nelfinaviru zváženy výsledky individuálních testů virové rezistence a původní léčba.
Slovak: U pacientov, ktorí už boli liečení inhibítormi proteáz (IP), voľba nelfinaviru má byť založená na testovaní vírusovej rezistencie a anamnéze liečby jednotlivca.
Czech: Diabetes mellitus a hyperglykémie: U některých pacientů léčených inhibitory proteázy bylo pozorováno propuknutí diabetu, hyperglykémie nebo exacerbace stávajícího diabetu mellitu.
Slovak: U pacientov užívajúcich inhibítory proteáz bol hlásený vznik diabetes mellitus, hyperglykémia alebo exacerbácia existujúceho diabetes mellitus.
Czech: Klinicko-farmakodynamická data: Při léčbě HIV-1 pozitivních pacientů nelfinavirem samotným nebo v kombinaci s ostatními antiretrovirovými přípravky dochází k prokázanému snížení virové nálože a vzestupu CD4+ lymfocytů.
Slovak: Klinické farmakodynamické údaje: liečba nelfinavirom v monoterapii alebo v kombinácii s inými antiretrovírusovými látkami znižuje počet vírusových častíc a zvyšuje počet CD4 buniek u HIV-1 séropozitívnych pacientov.
Czech: • Tabulka 2: Pokud podáváte lék 2x denně (dětem, které váží 18 kg nebo více), budete podávat 50-55 mg nelfinaviru pokaždé na každý kilogram tělesné hmotnosti dítěte.
Slovak: Tabuľka 2: Ak podávate liek dieťaťu dvakrát denne (deťom, ktoré vážia 18 kg alebo viac), dáva sa zakaždým 50 −
Czech: V randomizované otevřené klinické studii byla porovnána suprese HIV RNA nelfinavirem v dávce 1 250 mg dvakrát denně oproti nelfinaviru v dávce 750 mg třikrát denně u pacientů, kteří dosud nebyli léčeni inhibitory proteázy a kteří rovněž užívali stavudin (30 - 40 mg dvakrát denně) a lamivudin (150 mg dvakrát denně).
Slovak: V randomizovanej otvorenej štúdii sa porovnávala supresia HIV RNA nelfinavirom v dávke 1 250 mg BID oproti nelfinaviru 750 mg TID u pacientov, ktorí predtým neboli liečení inhibítormi proteázy, a ktorí tiež užívali stavudín (30 - 40 mg BID) a lamivudín (150 mg BID).
Czech: Užívá se při zvýšeném sledování nežádoucích účinků souvisejících se zvýšenou expozicí vardenafilu.
Slovak: Dodržiavajte zvýšený monitoring nežiaducich účinkov,vzhľadom na zvýšenú expozíciu vardenafilu
Czech: Je třeba zvýšené opatrnosti při podávání přípravku VIRACEPT pacientům s poruchami jaterních nebo renálních funkcí.
Slovak: VIRACEPT sa má opatrne podávať pacientom s poškodenou funkciou obličiek alebo pečene.
Czech: Je vhodné zvážit alternativy, které nejsou metabolizovány pomocí CYP3A4, jako je např. beklometason.
Slovak: Zvážte použitie iných liekov, ktoré nie sú metabolizované CYP3A4, ako napr. beklometazón.
Czech: farmakovigilanční plán nebo činnosti k minimalizaci rizik
Slovak: Keď sa získajú nové údaje, ktoré môžu ovplyvniť súčasné Bezpečnostné špecifikácie, Plán dohľadu nad liekom alebo aktivity na minimalizovanie rizík
Czech: • Tadalafil (k léčbě plicní arteriální hypertenze (PAH), nebo k dosažení a udržení erekce)
Slovak: • tadalafil (na pľúcnu arteriálnu hypertenziu (PAH) alebo na navodenie a udržanie erekcie)
Czech: Je kontraindikováno současné užívání rifampicinu a nelfinaviru.
Slovak: Súbežné používanie rifampicínu s nelfinavirom je kontraindikované.
Czech: Méně časté (objevují se až u 1 osoby ze 100):
Slovak: Menej časté (postihujú menej než 1 zo 100 ľudí):
Czech: Zvýšení AUC, Cmax a Tmax nelfinaviru po podání 1250 mg přípravku VIRACEPT (5 x 250 mg tablety) s jídlem v porovnání se stavem nalačno
Slovak: Zvýšenie AUC, Cmax a Tmax nelfinaviru v stave po nasýtení v porovnaní so stavom nalačno po podaní 1 250 mg VIRACEPTU (5 x 250 mg tablety)
Czech: • Léky vyrobené z námelu, jako je kabergolin, ergotamin nebo lisurid (k léčbě Parkinsonovy choroby nebo migrény)
Slovak: • lieky vyrobené na báze námeľa (ergotu) ako kabergolín, ergotamín alebo lizurid (na
Czech: • Nevolnost.
Slovak: • nevoľnosť
Czech: V obou léčebných větvích bylo stejné procento pacientů s nežádoucími příhodami všech stupňů intenzity, bez ohledu na příčinnou souvislost s léčbou.
Slovak: V skupinách s režimom TID a BID sa nepozorovali žiadne významné rozdiely v bezpečnosti alebo tolerovateľnosti pri rovnakom pomere pacientov v každej skupine, u ktorých sa prejavili nežiaduce udalosti akejkoľvek intenzity, bez ohľadu na vzťah k liečbe.
Czech: Pacienti od 3 do 13 let: pro děti je doporučena úvodní dávka 50 - 55 mg/kg tělesné hmotnosti dvakrát denně nebo 25 - 35 mg/kg tělesné hmotnosti třikrát denně.
Slovak: Pacienti vo veku 3 až 13 rokov: u detí sa odporúča úvodná dávka 50 - 55 mg/kg telesnej hmotnosti BID alebo pri použití režimu TID 25 - 35 mg/kg telesnej hmotnosti v jednej dávke.
Czech: U HIV izolátů od vybraných pacientů léčených nelfinavirem samotným nebo v kombinaci s inhibitory reverzní transkriptázy byly vyhodnoceny fenotypové (n=19) a genotypové (n=195, z nich 157 bylo zhodnotitelných) změny v klinických studiích trvajících od 2 do 82 týdnů.
Slovak: 19) a genotypové (n = 195, 157 z nich bolo vyhodnotiteľných) zmeny v klinických štúdiách počas 2 až 82 týždňov.
Czech: • Vardenafil (k léčbě plicní arteriální hypertenze (PAH), nebo k dosažení a udržení erekce)
Slovak: • vardenafil (na pľúcnu arteriálnu hypertenziu (PAH) alebo na navodenie a udržanie erekcie)
Czech: Tabulka 1 Dávky užívané dospělými a dětmi staršími 13 let Jak často lék užívat
Slovak: Tabuľka 1 Dávka podávaná dospelým alebo deťom starším ako 13 rokov
Czech: Atorvastatin je metabolicky méně závislý na CYP3A4.
Slovak: Atorvastatín je menej závislý na CYP3A4, čo sa týka metabolizmu.
Czech: Při současném podávání nelfinaviru s jinými inhibitory protonové pumpy je třeba opatrnosti.
Slovak: Odporúča sa postupovať s opatrnosťou, keď sa nelfinavir podáva súbežne s inými inhibítormi protónovej pumpy.
Czech: Antagonisté H1 receptoru, agonisté serotoninového receptoru Terfenadin, astemizol, cisaprid Nelfinavir zvyšuje plazmatické koncentrace terfenadinu.
Slovak: Terfenadín, astemizol, cisaprid Nelfinavir zvyšuje plazmatickú koncentráciu terfenadínu.
Czech: Namísto tablet je možné užívat Viracept 50 mg/g perorální prášek.
Slovak: Namiesto tabliet možno tiež použiť perorálny prášok Viracept 50 mg/g.
Czech: Nedoporučuje se žádná změna dávky nelfinaviru.
Slovak: Pre nelfinavir sa neodporúča upraviť dávkovanie.
Czech: Podávání nelfinaviru v dávce 300 mg/kg/den vedlo ke zvýšení incidence adenomů.
Slovak: Podávanie 300 mg/kg/deň viedlo k zvýšenému výskytu folikulárneho bunkového adenómu štítnej žľazy.
Czech: Pacienti od 3 do 13 let: pro děti je doporučena úvodní dávka 50 - 55 mg/kg tělesné hmotnosti podávané dvakrát denně nebo 25 - 35 mg/kg hmotnosti třikrát denně.
Slovak: Pacienti vo veku 3 až 13 rokov: u detí sa odporúča úvodná dávka 50 - 55 mg/kg BID alebo pri použití režimu TID 25 - 35 mg/kg telesnej hmotnosti v jednej dávke.
Czech: Průměrná hodnota CD4+ lymfocytů vzrostla ve stejné době o 150 buněk/mm3 u pacientů léčených nelfinavirem v dávce třikrát denně 750 mg společně se zidovudinem a lamivudinem a o 95 buněk/mm3 u pacientů léčených pouze zidovudinem a lamivudinem.
Slovak: V 24. týždni sa priemerný počet CD4 buniek zvýšil o 150 buniek/mm3 v skupine liečenej nelfinavirom 750 mg TID so zidovudínom a lamivudínom a o 95 buniek/mm3 v skupine liečenej zidovudínom a lamivudínom.
Czech: Ve skupině léčené nelfinavirem se vyskytlo více virologických selhání (17 %) než ve skupině léčené fosamprenavirem/ritonavirem (7 %).
Slovak: Virologické zlyhanie bolo väčšie v skupine s nelfinavirom (17
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Viracept, než jste měl(a) Jestliže užíváte více přípravku Viracept, nežli Vám bylo předepsáno, obraťte se ihned na svého lékaře, lékárníka, lékařskou službu první pomoci nebo nemocnici.
Slovak: Ak užijete viac Viraceptu, ako máte, ihneď sa poraďte s lekárom alebo lekárnikom alebo choďte do nemocnice.
Czech: - Obsahuje aspartam (E951): 20,0 mg aspartamu na jeden gram perorálního prášku - Obsahuje draslík: 50,0 mg hydrogenfosforečnanu draselného, což odpovídá 22,5 mg draslíku na jeden gram perorálního prášku
Slovak: - Obsahuje draslík: 50,0 mg dihydrogenfosforečnanu draselného, čo zodpovedá 22,5 mg draslíka Pozri časť 4.4.
Czech: Pacientům s poruchou renálních funkcí se nemá podávat spolu s přípravkem VIRACEPT kolchicin.
Slovak: Pacienti s poškodením funkcie obličiek nemajú dostávať kolchicín spolu s VIRACEPTom.
Czech: Vyšetření Časté
Slovak: Veľmi časté
Czech: Pouze vzácně musela být léčba ukončena z důvodu nežádoucích účinků přípravku Viracept.
Slovak: Vedľajšie účinky len zriedka viedli k prerušeniu užívania Viraceptu.
Czech: Po 48 týdnech zůstaly u přibližně 75 % pacientů léčených nelfinavirem třikrát denně 750 mg společně se zidovudinem a lamivudinem hodnoty plasmatické HIV RNA pod hranicí detekovatelnosti (< 400 kopií/ml) a průměrný počet CD4+ lymfocytů vzrostl v této skupině o 198 buněk/mm3.
Slovak: Približne 75 % pacientov liečených nelfinavirom 750 mg TID v kombinácii so zidovudínom a lamivudínom zostalo v 48. týždni pod hranicou stanovenia (< 400 kópií/ml); priemerné zvýšenie počtu CD4 buniek v uvedenej skupine bolo v 48. týždni 198 buniek/mm3.
Czech: Co je přípravek Viracept
Slovak: Čo je Viracept
Czech: Méně časté (≥ 0,1 % - ≤, 1 %): hypersenzitivní reakce zahrnující bronchospasmus, horečku, svědění, otok obličeje a vyrážku makulopapulózní nebo bulózní dermatitidu.
Slovak: %): precitlivenosť vrátane bronchospazmu, horúčky, svrbenia, tvárového edému a makulopapulárnej vyrážky alebo bulóznej dermatitídy.
Czech: Klinické vyšetření pacienta by mělo zahrnovat posouzení možných somatických změn v souvislosti se změnami distribuce tělesného tuku.
Slovak: Klinické vyšetrenie má obsahovať vyhodnotenie fyzických príznakov redistribúcie tuku.
Czech: Jeden gram perorálního prášku obsahuje množství nelfinavir mesylátu odpovídající 50 mg nelfinaviru.
Slovak: Jeden gram perorálneho prášku obsahuje množstvo nelfinavirmesilátu, čo predstavuje 50 mg nelfinaviru.
Czech: • Vyrážka.
Slovak: • vyrážky
Czech: Z těchto pozorování nelze ovšem vyvozovat žádné závěry ohledně doporučení změny dávkování u osob s jaterní poruchou.
Slovak: Na základe výsledkov tejto štúdie nemôžu byť poskytnuté špecifické odporúčania pre dávkovanie nelfinaviru.
Czech: VIRACEPT 50 mg/g perorální prášek
Slovak: VIRACEPT 50 mg/g perorálny prášok
Czech: V průběhu 48 týdnů léčby mělo statisticky významně vyšší procento pacientů ve skupině léčené lopinavirem/ritonavirem < 50 kopií HIV-1 RNA/ml ve srovnání se skupinou léčenou nelfinavirem.
Slovak: Počas 48-týždňovej liečby štatisticky signifikantne väčšie percento pacientov liečených lopinavir/ritonavirom malo HIV-1
Czech: VIRACEPT 250 mg potahované tablety Nelfinavirum
Slovak: Viracept 250 mg filmom obalené tablety Nelfinavir
Czech: Inhibitory proteázy Ritonavir 500 mg jednorázově (Nelfinavir 750 mg 3x denně po 6 dní)
Slovak: Inhibítory proteáz Ritonavir 500 mg jedna dávka (nelfinavir 750 mg TID 6 dní)
Czech: In vivo: Celková incidence mutace v pozici D30N virové proteázy u zhodnotitelných izolátů (n=157) od pacientů léčených nelfinavirem samotným nebo v kombinaci se zidovudinem a lamivudinem nebo stavudinem byla 54,8 %.
Slovak: 157) od pacientov užívajúcich nelfinavir v monoterapii alebo v kombinácii so zidovudínom a lamivudínom alebo stavudínom bol 54,8
Czech: Ritonavir 500 mg 2x denně, 3 dávky (Nelfinavir 750 mg jednorázově)
Slovak: Ritonavir 500 mg BID, 3 dávky (nelfinavir 750 mg jedna dávka)
Czech: Gastrointestinální poruchy:
Slovak: Poruchy a ochorenia gastrointestinálneho traktu:
Czech: Kolik užívat
Slovak: Akú dávku lieku treba užívať
Czech: • Tabulka 3: Pokud podáváte lék 3x denně, budete podávat 25-35 mg nelfinaviru pokaždé na každý kilogram tělesné hmotnosti dítěte, s výjimkou dětí, které váží od 10,5 do 12 kg, od 12 do 14 kg a od 18 do 22 kg.
Slovak: 35 mg nelfinaviru na každý kilogram telesnej hmotnosti, okrem detí, ktoré vážia od 10, 5 do 12 kg, od 12 kg do 14 kg a od 18 do 22 kg. Tieto deti budú dostávať rôzny počet tabliet s každým jedlom.
Czech: nežádoucí účinky), se vyskytovaly nejčastěji: průjem, nausea a vyrážka.
Slovak: Najčastejšie boli hlásené nasledujúce nežiaduce udalosti s najmenšou možnou súvislosťou s nelfinavirom (t.j. nežiaduce reakcie): hnačka, nevoľnosť a vyrážka.
Czech: Účinnost režimu podávání 2x denně oproti podávání 3x denně byla hodnocena především u pacientů dosud neléčených jinými inhibitory proteáz (viz bod 5.1).
Slovak: Účinnosť režimu BID (dvakrát denne) bola vyhodnotená v porovnaní s režimom TID (trikrát denne) v prvom rade u pacientov, ktorí predtým neužívali IP (pozri časť 5.1).
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU VIRACEPT 50 mg/g perorální prášek.
Slovak: NÁZOV LIEKU VIRACEPT 50 mg/g perorálny prášok.
Czech: V in vitro studiích byly klonované lidské srdeční draslíkové kanály (hERG) inhibovány vysokými koncentracemi nelfinaviru a jeho aktivního metabolitu M8. hERG draslíkové kanály byly inhibovány o 20 % nelfinavirem a metabolitem M8 v koncentracích, které jsou 4 až 5 násobkem a 70 násobkem volných terapeutických koncentrací u lidí.
Slovak: Draslíkové kanály hERG boli inhibované v 20 % nelfinavirom, ktorého koncentrácie sú približne 4- až 5-násobne vyššie a koncentráciami M8, ktoré sú približne 70-násobne vyššie ako priemerné voľné terapeutické hladiny u ľudí.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje 292,25 mg nelfinaviri mesilas, což odpovídá 250 mg nelfinavirum.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 292,25 mg nelfinavirmesilátu, čo zodpovedá 250 mg nelfinaviru vo forme voľnej bázy.
Czech: To může být příznak onemocnění jater, jako je hepatitida nebo žloutenka.
Slovak: • zožltnutie kože a očí; môže to byť známka ochorenia pečene ako zápal pečene (hepatitída) alebo žltačka
Czech: AUC amprenaviru ↔ Cmin amprenaviru ↑ 189 % AUC nelfinaviru ↔
Slovak: Amprenavir Cmin ↑ 189
Czech: Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete přípravek Viracept užívat.
Slovak: Ak nemáte istotu, pred začiatkom užívania Viraceptu sa poraďte s lekárom alebo lekárnikom.
Czech: Suspenze přípravku VIRACEPT se má úžívat s jídlem.
Slovak: VIRACEPT sa má užívať spolu s jedlom.
Czech: Dětem, které dokáží užívat tablety, lze podávat namísto přípravku VIRACEPT 50 mg/g perorální prášek přípravek VIRACEPT 250 mg tablety (viz Souhrn údajů o přípravku pro VIRACEPT tablety).
Slovak: Deťom schopným užívať tablety sa môžu podávať VIRACEPT tablety namiesto perorálneho prášku (pozri Súhrn charakteristických vlastností lieku VIRACEPT tablety).
Czech: VIRACEPT 250 mg potahované tablety:
Slovak: VIRACEPT 250 mg filmom obalené tablety:
Czech: Délka kombinované antiretrovirové léčby, užívání kortikosteroidů, konzumace alkoholu, těžká imunosuprese, vysoký BMI (body mass index) mohou být mimo jiné jedněmi z mnoha rizikových faktorů vzniku tohoto onemocnění.
Slovak: Niektoré z mnohých rizikových faktorov rozvoja tohto ochorenia môžu byť, okrem iného, dĺžka kombinovanej antiretrovírusovej liečby, používanie kortikosteroidov, konzumácia alkoholu, závažné potlačenie imunitných reakcií, vyšší index telesnej hmotnosti.
Czech: Součástí balení jsou dvě odměrky, bílá jednogramová odměrka a modrá pětigramová odměrka.
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom Balenie obsahuje dve odmerky, bielu 1-gramovú odmerku a modrú 5-gramovú odmerku.
Czech: Pokud se u dětí od 3 do 13 let věku VIRACEPT perorální prášek dávkuje třikrát denně, používají se k odměření dávek obě odměrky - bílá (1gramová) a modrá (5gramová) tak, jak je uvedeno v následující tabulce.
Slovak: Odporúčaná dávka perorálneho prášku VIRACEPT, ktorá sa podáva BID deťom vo veku 3 až 13 rokov s použitím kombinácie bielej 1-gramovej a modrej 5-gramovej odmerky, je uvedená v nasledujúcej tabuľke.
Czech: Počet tablet
Slovak: Tablety
Czech: Perorální antikoncepce 17 α-ethinylestradiol 35 μg Denně po 15 dní (Nelfinavir 750 mg každých 8 hodin po 7 dní)
Slovak: Perorálne kontraceptíva 17-α-etinylestradiol 35 μg QD x 15 dní (Nelfinavir 750 mg Q8H x 7 dní)
Czech: Jak přípravek Viracept uchovávat
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ VIRACEPT
Czech: N.V.
Slovak: F)
Czech: Naléhavá léčba NRTI rezistence byla výrazně méně častá ve skupině léčené kombinací fosamprenavir/ritonavir ve srovnání se skupinou léčenou nelfinavirem (13% versus 57%; p<0.001).
Slovak: Liečba vznikajúcej NRTI rezistencie bola signifikantne menej častá v skupine fosamprenavir/ritonavir v porovnaní s nelfinavirom (13
Czech: Průměrné zvýšení počtu CD4+ buněk od výchozích hodnot během 48 týdnů léčby bylo 207 x106 buněk/mm3 ve skupině s nelfinavirem a 203 x106 buněk/ mm3 ve skupině léčené fosamprenavirem/ritonavirem.
Slovak: Priemerné zvýšenie východiskovej hodnoty počtu CD4+ buniek po 48. týždni bolo 207 buniek/mm3 v skupine s nelfinavirom a 203 buniek/mm3 v skupine fosamprenavir/ritonavir.
Czech: Antikoncepce s ethinylestradiolem by neměla být podávána s nelfinavirem.
Slovak: Kontraceptíva s etinylestradiolom sa nemajú súbežne podávať s nelfinavirom.
Czech: AUC nelfinaviru ↓36%
Slovak: Nelfinavir AUC ↓ 36 % Nelfinavir Cmax ↓
Czech: Po 24 týdnech byl při použití PCR metody (<400 kopií/ml) pozorován průměrný pokles hladin plazmatické HIV RNA o 2,33 log 10 u pacientů léčených kombinovanou terapií s nelfinavirem 3x denně 750 mg ve srovnání s poklesem o 1,34 log 10 u pacientů léčených pouze zidovudinem a lamivudinem.
Slovak: 400 kópií/ml) priemerný pokles HIV RNA v plazme pacientov dostávajúcich kombinovanú liečbu s nelfinavirom 750 mg TID bol 2,33 log10 v porovnaní s 1,34 log10 u pacientov užívajúcich zidovudín a lamivudín v monoterapii.
Czech: Farmakokinetika nelfinaviru při dávkování dvakrát denně i třikrát denně je podobná.
Slovak: Farmakokinetika nelfinaviru je pri režimoch BID a TID podobná.
Czech: Perorální prášek může být rozmíchán v malém množství vody, mléka, mléčné dětské výživy, sójové dětské výživy, sójového mléka, nápoje připraveného z dietetických přípravků nebo pudinku.
Slovak: Perorálny prášok sa môže zmiešať s malým množstvom vody, mlieka, detskej výživy, sójovej detskej výživy, sójového mlieka, výživových doplnkov alebo kaše.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU VIRACEPT 250 mg potahované tablety.
Slovak: NÁZOV LIEKU VIRACEPT 250 mg filmom obalené tablety.
Czech: Redukce dávky rifabutinu na 150 mg denně je nutná, pokud je podáván spolu s nelfinavirem 750 mg 3x denně nebo 1250 mg 2x denně.
Slovak: Ak sa rifabutín podáva súbežne s nelfinavirom 750 mg TID alebo 1 250 mg BID, je nevyhnutné zníženie dávky rifabutínu na 150 mg QD.
Czech: Počet potahovaných tablet přípravku VIRACEPT 250 mg v jedné dávce*
Slovak: VIRACEPT 250 mg na 1 dávku*
Czech: • Prášek můžete smíchat s malým množstvím vody, mléka, mléčné dětské výživy, sójové dětské výživy, sójového mléka, nápoje připraveného z dietetických přípravků nebo pudinku.
Slovak: Prášok môžete zmiešať s malým množstvom vody, mlieka, detskej výživy, sójovej detskej výživy, sójového mlieka, výživových tekutých doplnkov alebo kaše.
Czech: Abyste z léčby přípravkem Viracept měli co největší prospěch, postupujte pozorně podle návodu.
Slovak: Dôsledne dodržiavajte, prosím, tieto pokyny, aby bol Viracept pre Vás čo najprospešnejší.
Czech: Dávky podávané dvakrát denně u dětí ve věku 3 až 13 let
Slovak: Dávka podávaná dvakrát denne deťom vo veku 3 až 13 rokov
Czech: Tabulka 2: Incidence nežádoucích účinků a významných abnormálních laboratorních výsledků zjištěných ve studiích fáze II a III (velmi časté (≥ 10 %); časté (≥ 1 % až < 10 %)) Tělesný systém
Slovak: Tabuľka 2: Výskyt nežiaducich reakcií a výrazných laboratórnych odchýlok zo štúdií fázy II
Czech: • Otok břicha.
Slovak: • opuch brucha
Czech: Protiinfekční látky Rifabutin 300 mg 1x denně (Nelfinavir 750 mg 3x denně)
Slovak: Protiinfekčné látky Rifabutín 300 mg QD (Nelfinavir 750 mg TID)
Czech: Jeden gram perorálního prášku obsahuje nelfinaviri mesilas v množství odpovídajícím 50 mg nelfinavirum.
Slovak: Každý gram perorálneho prášku obsahuje nelfinavirmesilát, čo zodpovedá 50 mg nelfinaviru.
Czech: Delavirdin 400 mg 3x denně (Nelfinavir 750 mg 3x denně)
Slovak: Delavirdín 400 mg TID (Nelfinavir 750 mg TID)
Czech: Součástí balení je 1gramová odměrka (bílá) a 5gramová odměrka (modrá).
Slovak: Jedna fľaša obsahuje 144 gramov prášku a dodáva sa s 1-gramovou (bielou) a 5-gramovou (modrou) odmernou lyžicou.
Czech: Ritonavir 100 mg nebo 200 mg 2x denně (Nelfinavir 1250 mg 2x denně ranní podávání)
Slovak: Ritonavir 100 mg alebo 200 mg BID (nelfinavir 1 250 mg BID podanie ráno)
Czech: V jedné studii dostávali zdraví dobrovolníci jednotlivou dávku 1250 mg přípravku VIRACEPT (5 x 250 mg tablety) nalačno nebo s jídlem (tři jídla s různou kalorickou hodnotou a různým obsahem tuků).
Slovak: (5 x 250 mg tablety) nalačno alebo po nasýtení (tri jedlá s rozličným kalorickým obsahom a obsahom tukov).
Czech: Dávka pro děti ve věku od tří do 13 let závisí na jejich tělesné hmotnosti.
Slovak: Dávka pre deti vo veku od troch do 13 rokov závisí od ich telesnej hmotnosti.
Czech: EMA/708116/2011 EMEA/H/C/000164
Slovak: EMEA/H/C/000164
Czech: Většina těchto pacientů v minulosti neužívala inhibitory proteázy.
Slovak: Väčšina z týchto pacientov v minulosti neužívala inhibítory proteáz.
Czech: Je dostupný ve formě perorálního prášku (50 mg na gram) a tablet (250 mg).
Slovak: Je dostupný vo forme perorálneho prášku (50 mg/gram) a tabliet (250 mg).
Czech: Mezi dvěma dávkami přípravku Viracept nebyly zaznamenány žádné rozdíly.
Slovak: Medzi dvoma rôznymi dávkami lieku Viracept sa nezistili žiadne rozdiely.
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost nelfinavirum
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť nelfinavir
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Viracept je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Viracept sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Czech: Přípravek Viracept byl rovněž zkoumán u 37 dětí.
Slovak: Liek Viracept bol skúmaný aj v prípade 37 detí.
Czech: Přípravek Viracept neléčí infekci HIV ani AIDS, ale může zpomalit poškozování imunitního systému a rozvoj infekcí a onemocnění spojených s AIDS.
Slovak: Liek Viracept nelieči infekciu HIV ani AIDS, môže však oddialiť poškodenie imunitného systému a vznik infekcií a ochorení súvisiacich s AIDS.
Czech: Studie u dětí ukázala, že přípravek produkoval obdobné hladiny léčivé látky v krvi dětí a dospělých, s podobnými nežádoucími účinky a účinností.
Slovak: Štúdie na deťoch preukázali, že liek vytváral podobné hladiny účinnej látky v krvi u dospelých aj detí, že mal v ich prípade podobnú účinnosť i vedľajšie účinky.
Czech: Přípravek Viracept podávaný v kombinaci s dalšími antivirotiky snižuje množství viru HIV v krvi a udržuje je na nízké úrovni.
Slovak: Liek Viracept používaný v kombinácii s inými antivírusovými liekmi znižuje množstvo HIV v krvi a udržiava ho na nízkej úrovni.
Czech: Nečastějším nežádoucím účinkem přípravku Viracept (zaznamenaným u více než 1 pacienta z 10) je průjem.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Viracept (pozorovaný u viac ako 1 pacienta z 10) je hnačka.
Czech: Pro pacienty starší 13 let činí doporučená dávka přípravku Viracept 1 250 mg dvakrát denně nebo 750 mg třikrát denně a podává se spolu s jídlem.
Slovak: Viracept pre pacientov starších ako 13 rokov je 1 250 mg dvakrát denne alebo 750 mg trikrát denne, ktorá sa užíva spolu s jedlom.
Czech: Přípravek Viracept by neměli užívat pacienti, kteří užívají některý z těchto přípravků:
Slovak: Liek Viracept sa nemá používať u pacientov, ktorí užívajú niektoré z týchto liekov:
Czech: • přípravky, které se odbourávají stejným způsobem jako přípravek Viracept a které jsou při vyšších hladinách v krvi zdraví škodlivé.
Slovak: • lieky, ktoré sa rozkladajú rovnako ako liek Viracept a ktoré sú pri vysokých hladinách v krvi škodlivé.
Czech: • rifampicin (lék používaný k léčbě tuberkulózy),
Slovak: • rifampicín (používaný na liečbu tuberkulózy),