FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Lekarz przepisze określony rodzaj opakowania i moc, w tym strzykawkę, którą należy stosować.
Estonian: Arst kirjutab välja konkreetse ravimvormi ja tugevuse, sealhulgas konkreetse süstla, mida peate kasutama.
Polish: Kwas nikotynowy (w dużych dawkach)
Estonian: Nikotiinhape (suurtes annustes)
Polish: Wprowadzenie do leczenia ambulatoryjnego
Estonian: Ambulatoorse ravi sissejuhatus
Polish: Cukrzyca noworodkowa jest chorobą, w której organizm dziecka nie uwalnia wystarczającej ilości insuliny do kontrolowania stężenia cukru we krwi; lek AMGLIDIA stosuje się wyłącznie u pacjentów, którzy jeszcze mają pewną zdolność wytwarzania insuliny.
Estonian: Vastsündinusuhkurtõbi on haigus, mille puhul lapse keha ei vabasta piisavalt insuliini veresuhkru sisalduse kontrollimiseks; AMGLIDIAt kasutatakse ainult patsientidel, kellel on veel teatud insuliini valmistamise võime.
Polish: Lek może wywoływać reakcje alergiczne, które w pojedynczych przypadkach mogą być ciężkie (np. problemy z oddychaniem, niskie ciśnienie tętnicze i wstrząs).
Estonian: Ravim võib põhjustada allergilisi reaktsioone, mis võivad olla üksikutel juhtudel tõsised, hõlmates hingamisraskusi, madalat vererõhku ja šokki.
Polish: Po ograniczeniu wyłącznie do badań klinicznych lub prospektywnych zbiorów danych średnia dawka zmniejsza się do wartości od 0,2 do 0,3 mg/kg mc. na dobę.
Estonian: Ainult kliiniliste uuringute või prospektiivsete andmekogude põhjal väheneb keskmine annus kuni 0,2 kuni 0,3 mg/kg/ööpäevas võrra.
Polish: Wysypka skórna, świąd, pokrzywka, alergiczna reakcja skórna.
Estonian: Nahalööve, kihelus, urtikaaria, naha allergiline reaktsioon.
Polish: • W recepcie należy podać obliczoną dawkę dobową w ml, moc produktu Amglidia, która ma być podana, liczbę podań, na które podzielona jest dawka dobowa, oraz objętość w ml, która ma być podana dla każdej dawki oraz wielkość stosowanej strzykawki.
Estonian: • Retseptis peab olema kirjas arvutatud ööpäevane annus ml kujul, kasutatava Amglidia tugevus, manustamiskordade arv, milleks ööpäevane annus on jaotatud, ja iga annuse puhul manustatav maht ml kujul ning kasutatava süstla suurus.
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu AMGLIDIA u pacjentów w podeszłym wieku, ponieważ ten produkt leczniczy jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży.
Estonian: AMGLIDIA suukaudse suspensiooni ohutust ja efektiivsust eakatel patsientidel ei ole lõplikult tõendatud, kuna ravim on näidustatud lastele.
Polish: 55 rue de Turbigo 75003 Paris
Estonian: 55 rue de Turbigo 75003 Pariis
Polish: W pozostałych przypadkach lepiej stosować produkt AMGLIDIA 6 mg/ml.
Estonian: Teistel juhtudel tuleb eelistada AMGLIDIAt 6 mg/ml.
Polish: Przejście na sulfonylomocznik odbywało się w dzieciństwie z medianą [zakres międzykwartylowy] wieku w chwili zmiany leku 4,8 lat [1,7-11,4 lat].
Estonian: Üleminek ravile sulfonüüluureaga toimus lapsepõlves vanuses mediaanselt [IQR] 4,8 aastat [1,7…11,4 aastat].
Polish: - Pozostałe składniki to: guma ksantanowa, hydroksyetyloceluloza, kwas mlekowy, woda oczyszczona, cytrynian sodu i benzoesan sodu (E211) (Patrz punkt 2 „AMGLIDIA zawiera sód i benzoesan sodu").
Estonian: - Teised koostisosad on: ksantaankummi, hüdroksüetüültselluloos, piimhape, puhastatud vesi, naatriumtsitraat ja naatriumbensoaat (E211) (vt lõik 2 „AMGLIDIA sisaldab naatriumi ja bensoaati").
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Produkt AMGLIDIA ma umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, ponieważ glibenklamid może zwiększać ryzyko hiperglikemii.
Estonian: AMGLIDIA-l on mõõdukas toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele, kuna glibenklamiid võib suurendada hüpoglükeemia riski.
Polish: Glibenklamid może zwiększać ryzyko niskiego stężenia cukru we krwi i z tego powodu ma umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, uczestnictwa w ruchu drogowym na inny sposób lub obsługiwania maszyn.
Estonian: Glibenklamiid võib suurendada väikese veresuhkru sisalduse riski ja seega avaldada mõõdukat mõju auto juhtimise, teedel liiklemise või masinate käsitsemise võimele.
Polish: Jeżeli u dziecka występuje niedobór enzymu G6PD, po przyjęciu leku AMGLIDIA może u niego wystąpić nieprawidłowy rozpad czerwonych krwinek (anemia hemolityczna).
Estonian: Kui lapsel on G6PD ensüümipuudulikkus, võib tal esineda pärast AMGLIDIA võtmist vere punaliblede ebanormaalne lagunemine (äge hemolüütiline aneemia).
Polish: Pacjenci z niedoborem enzymu G6PD
Estonian: G6PD ensüümipuudulikkusega patsientidel
Polish: Kolesewelam wiąże się z glibenklamidem i powoduje zmniejszenie wchłaniania glibenklamidu z układu pokarmowego.
Estonian: Kolesevelaam seondub glibenklamiidiga ja vähendab glibenklamiidi imendumist seedetraktist.
Polish: Obecnie prowadzone jest duże międzynarodowe długoterminowe badanie dotyczące leczenia cukrzycy noworodkowej spowodowanej mutacjami KCNJ11 i podano wyniki dla 81 spośród 90 pacjentów początkowo włączonych do badania z medianą [zakres międzykwartylowy (IQR, ang. interquartile range)] czasu trwania obserwacji 10,2 lat [9,3-10,8 lat].
Estonian: Käimas on KCNJ11 mutatsioonidest põhjustatud vastsündinute diabeedi suur rahvusvaheline pikaajaline uuring ja andmed on saadaval 81 patsiendi kohta 90-st uuringusse kaasatud sobivast patsiendist, kes olid algselt kaasatud mediaanse [interkvartiilne vahemik, interquartile range, IQR], järelkontrolli kestusega 10,2 aastat [ 9,3…10,8 aastat].
Polish: Ten lek jest zawiesiną doustną, która jest wygodniejszym lekiem dla noworodków i małych dzieci w porównaniu z regularnymi wstrzyknięciami insuliny.
Estonian: Ravim on suukaudne suspensioon, mida võetakse suu kaudu ja mis on vastsündinute ning väikeste laste puhul regulaarsete insuliinisüstetega võrreldes mugavam raviviis.
Polish: • Wybór mocy produktu Amglidia powinien być uzależniony od zaleconego dawkowania i masy ciała pacjenta.
Estonian: • Amglidia tugevuse valik tuleb määratleda vastavalt määratud annusele ja patsiendi kehakaalule.
Polish: 121,6% dla zawiesiny 0,6 mg/ml i 114,1% dla zawiesiny 6 mg/ml, w porównaniu do rozdrobnionych tabletek Daonil.
Estonian: Suhteline biosaadavus oli 121,6% 0,6 mg/ml suspensiooni puhul ja 114,1% 6 mg/ml suspensiooni puhul võrreldes purustatud Daonili tablettidega.
Polish: Najcięższym działaniem niepożądanym jest hipoglikemia (patrz punkt 4.4).
Estonian: Tõsiseim kõrvaltoime on hüpoglükeemia (vt lõik 4.4).
Polish: Jeżeli dziecko nie ssie, powoli nacisnąć tłok strzykawki, aby zawiesina sączyła się do ust.
Estonian: Kui laps ei ime, vajutage aeglaselt süstla kolbi, nii et suspensioon niriseb suhu.
Polish: (10%) z szybkością konieczną do utrzymania stężenia glukozy we krwi powyżej 100 mg/dl (100 mg/dl = 5,5 mmol/l).
Estonian: Sellele peab järgnema rohkem lahjendatud glükoosilahuse (10%) pidev infundeerimine kiirusel, mis on vajalik vere glükoosisisalduse säilitamiseks tasemel üle 100 mg/dl (100 mg/dl = 5,5 mmol/l).
Polish: Te dwie strzykawki, zawarte odpowiednio w dwóch różnych rodzajach opakowań dla każdej mocy, wyraźnie różnią się do siebie: strzykawka doustna 1 ml jest cienka i mała, natomiast strzykawka 5 ml jest gruba i długa.
Estonian: Need kaks süstalt, mis kummagi tugevuse puhul kuuluvad kahes erinevas ravimvormis vastavalt komplekti, on selgelt eristatavad: 1 ml suukaudne süstal on peen ja väike, samas kui 5 ml süstal on jäme ning pikk.
Polish: Okazjonalnie obserwowano większe dawki, przy czym dawki do 2,8 mg/kg mc. na dobę były podawane pomyślnie bez działań niepożądanych według doniesień literaturowych.
Estonian: Mõnikord on jälgitud kõrgemate annuste kasutamist ning annuseid kuni 2,8 mg/kg/ööpäevas on edukalt manustatud ilma kõrvaltoimeteta, vastavalt andmetele kirjandusest.
Polish: Produkty lecznicze silnie wiążące się z białkami, które mogą także nasilać hipoglikemizujące działanie glibenklamidu z uwagi na wypieranie glibenklamidu z białek osocza, obejmują doustne leki przeciwzakrzepowe, fenytoinę, salicylany i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne.
Estonian: Valkudega ülimalt hästi seonduvad ravimid, mis võivad võimendada ka glibenklamiidi hüpoglükeemilist toimet glibenklamiidi väljatõrjumise tõttu plasmavalkudest, hõlmavad suukaudseid antikoagulante, fenütoiini, salitsülaate ja teisi mittestreroidseid põletikuvastaseid aineid.
Polish: Po określeniu całkowitej dawki dobowej i mocy należy wskazać częstość dawkowania i obliczyć odpowiednią objętość do podania.
Estonian: Pärast seda, kui kasutatav ööpäevane koguannus ja tugevus on määratletud, tuleb tuua välja igapäevase manustamise sagedus ning arvutada vastav maht manustamiskorra kohta.
Polish: Jeśli dziecko nie śpi, umieścić je w pozycji półsiedzącej w zagłębieniu ramienia tak, aby główka dziecka spoczywała na ramieniu.
Estonian: Kui laps on ärkvel, paigutage laps kõverdatud käsivarre vahel poolistuvasse asendisse, nii et lapse pea toetub käsivarrele.
Polish: W okresie przejścia należy podawać odpowiednio bolus insuliny lub bolusy insuliny z pompy przy posiłkach, aby utrzymać dobrą kontrolę glikemii.
Estonian: Kogu üleminekuperioodi jooksul manustage vajadusel boolusinsuliini või insuliinipumba boolusi koos toiduga, et säilitada mõistlik glükeemiline kontroll.
Polish: U kobiet w wieku rozrodczym planujących ciążę, należy zmienić leczenie z doustnego glibenklamidu na insulinę.
Estonian: Viljakas eas naised, kes planeerivad rasedust, tuleb üle viia suukaudselt glibenklamiidilt insuliinile.
Polish: Zalecane jest, aby takie pacjentki zmieniły leczenie na insulinę.
Estonian: Samuti on soovitatav, et selliste patsientide ravim asendataks insuliiniga.
Polish: Podstawowe znaczenie ma stymulacja wydzielania insuliny przez glibenklamid w reakcji na posiłek.
Estonian: Insuliini sekretsiooni stimuleerimine glibenklamiidi poolt vastusena söögikorrale on väga oluline.
Polish: U jednego dziecka wystąpiła niestrawność, którą uznano za związaną z produktem leczniczym.
Estonian: Ühel lapsel oli düspepsia, mida peeti ravimiga seotuks.
Polish: Opublikowane dane pochodzące od 11 leczonych glibenklamidem matek wskazują, ze glibenklamid nie przenika do mleka kobiecego i nie zgłaszano hipoglikemii u noworodków karmionych piersią.
Estonian: Avaldatud andmed 11 glibenklamiidiga ravitavalt emalt näitavad, et glibenklamiid ei eritu inimese rinnapiima ja hüpoglükeemiast imetatavatel vastsündinutel ei teatatud.
Polish: Ekspozycja była odpowiednio zbliżona dla obu zawiesin doustnych glibenklamidu i większa niż zaobserwowana po podaniu rozdrobnionych tabletek Daonil.
Estonian: Ekspositsioonid olid mõlema glibenklamiidi suukaudse suspensiooni puhul vastavalt sarnased ja suuremad kui need, mida täheldati pärast purustatud Daonili tablettide manustamist.
Polish: Wydalanie metabolitów z żółcią zwiększa się w przypadku niewydolności nerek, proporcjonalnie do ciężkości zmiany czynności nerek.
Estonian: Metaboliitide eritumine sapiga suureneb neerupuudulikkuse korral proportsionaalselt neerufunktsiooni muutuse raskusastmega.
Polish: Adrenalina (epinefryna) i inne leki sympatykomimetyczne (stosowane w leczeniu poważnej reakcji alergicznej, zatrzymania krążenia, astmy)
Estonian: Adrenaliin (epinefriin) ja muud sümpatomimeetikumid (kasutatakse tõsise allergilise reaktsiooni, südameseiskuse, astma raviks)
Polish: Produktu AMGLIDIA nie należy stosować u pacjentów z cukrzycą insulinozależną typu 1 z cechami autoimmunologicznego niszczenia komórek beta.
Estonian: AMGLIDIAt ei tohi kasutada patsientidel, kellel on insuliinsõltuv 1. tüüpi diabeet tõenditega beetarakkude autoimmuunse hävitamise kohta.
Polish: Nie są dostępne dane farmakokinetyczne z bezpośredniego porównania po zastosowaniu glibenklamidu zawiesiny i tabletek mikronizowanych.
Estonian: Otse võrreldavad farmakokineetikaandmed glibenklamiidi suspensiooni ja mikroniseeritud tablettide rakendamise kohta puuduvad.
Polish: Zawiera sód i benzoesan, dodatkowe informacje znajdują się w ulotce.
Estonian: Sisaldab naatriumi ja bensoaati, vt lisateabeks infolehte.
Polish: Ogólnie, profil bezpieczeństwa glibenklamidu jest zgodny z profilem bezpieczeństwa innych pochodnych sulfonylomocznika.
Estonian: Tervikuna on glibenklamiidi ohutusprofiil kooskõlas teiste sulfonüüluurea preparaatide ohutusprofiiliga.
Polish: We wszystkich przypadkach wymagane jest jednak uważne monitorowanie stężenia glukozy we krwi (patrz także zalecenia podane poniżej pod nagłówkiem „Pominięcie dawki") i należy podjąć odpowiednie środki w celu przywrócenia euglikemii
Estonian: Siiski on kõikidel juhtudel vajalik vere glükoosisisalduse hoolikas jälgimine (vt ka allpool pealkirja „Annuse vahelejätmine" all antud soovitusi) ja tuleb kasutusele võtta piisavaid meetmeid euglükeemia taastamiseks (nt kolmanda ööpäevase AMGLIDIA või insuliini annuse manustamine).
Polish: Klonidyna
Estonian: Klonidiin
Polish: W literaturze sporadycznie opisywane są większe dawki, nawet do 2,8 mg/kg mc. na dobę bez działań niepożądanych i przy całkowitym odstawieniu insuliny.
Estonian: Aeg-ajalt on kirjanduses teatatud suurematest annustest, kus annused ulatuvad kuni 2,8 mg/kg/ööpäevas ilma soovimatute kõrvaltoimeteta ja täieliku üleminekuga insuliinilt.
Polish: MAH zapewni, aby w każdym państwie członkowskim, w którym produkt Amglidia jest wprowadzony do obrotu wszyscy lekarze, którzy mogą przepisywać lek, mieli dostęp do następujących poradników edukacyjnych:
Estonian: Müügiloa hoidja kindlustab selle, et igas liikmesriigis, kus Amglidiat turustatakse, on Amglidiat eeldatavalt määravatel spetsialistidel juurdepääs järgmisele teabejuhendile:
Polish: Zużyć w ciągu 30 dni po pierwszym otwarciu.
Estonian: Pärast esmakordset avamist kasutada 30 päeva jooksul.
Polish: W doustnych testach obciążenia glukozą i dożylnych testach obciążenia glukozą stwierdzono dobrą odpowiedź insulinową, a efekt inkretynowy utrzymywał się po 10 latach.
Estonian: Suukaudsed glükoositaluvuse testid ja intravenoosse glükoositaluvuse testid näitasid näitasid head insuliinvastust glükoosile ning säilitasid inkretiini toime pärast kümmet aastat.
Polish: Nie badano wpływu pokarmu na szybkość lub poziom wchłaniania glibenklamidu w zawiesinie doustnej.
Estonian: Toidu toime glibenklamiidi suukaudse suspensiooni imendumise kiirusele või tasemele ei ole uuritud.
Polish: U pacjentów z niedoborem enzymu G6PD informowano o przypadkach ostrej anemii hemolitycznej w związku z glibenklamidem.
Estonian: G6PD ensüümipuudulikkusega patsientidel on teatatud glibenklamiidi puhul ägeda hemolüütilise aneemia juhtudest.
Polish: Zmniejszona czujność może jednak także stanowić problem podczas uczestnictwa w ruchu drogowym.
Estonian: Siiski võib tekitada teedel liigeldes probleeme ka vähenenud ärksus.
Polish: Zastosowano leczenie objawowe i w dwóch przypadkach problem ustąpił.
Estonian: Rakendati sümptomaatilisi meetmeid ja kahel juhul olukord lahenes.
Polish: U niektórych pacjentów po zwiększeniu dawki glibenklamidu w zawiesinie może początkowo występować biegunka, ale ustępuje ona, jeżeli dawka jest utrzymywana na stałym poziomie.
Estonian: Mõnel patsiendil võib esineda esialgu kõhulahtisust, kui glibenklamiidi suspensiooni annust suurendatakse, kuid annuse säilitamisel see vaibub.
Polish: Jak pokazuje literatura i badania kliniczne przeprowadzone z użyciem produktu AMGLIDIA, oczekuje się, że średnia dawka dobowa to od około 0,2 do 0,5 mg/kg mc. na dobę u większości pacjentów z cukrzycą noworodkową.
Estonian: Nagu on näidatud kirjanduses ja AMGLIDIA kliinilistes uuringutes, eeldatakse, et keskmine ööpäevane annus on ligikaudu 0,2 kuni 0,5 mg/kg/ööpäevas enamikul imikutel, kellel on vastsündinu diabeet.
Polish: Każda strzykawka jest dołączona do odpowiedniego rodzaju opakowania.
Estonian: Iga süstal kuulub konkreetse ravimvormi komplekti.
Polish: Podanie glibenklamidu osobie chorej na cukrzycę wzmacnia poposiłkową odpowiedź insulinotropową.
Estonian: Glibenklamiidi manustamine diabeetikule võimendab einejärgset insulinotroopset vastust.
Polish: Biała, bezzapachowa zawiesina.
Estonian: Valge, lõhnatu suspensioon.
Polish: Blokery kanałów wapniowych
Estonian: Kaltsiumikanali blokaatorid
Polish: Barbiturany (takie jak fenobarbital stosowany w leczeniu padaczki)
Estonian: Barbituraadid (epilepsia raviks kasutatav fenobarbitaal)
Polish: Klarytromycyna jest antybiotykiem stosowanym w leczeniu niektórych infekcji
Estonian: Klaritromütsiin on teatud infektsioonide raviks kasutatav antibiootikum
Polish: Pacjentów można wypisać do domu, kiedy nie wymagają już leczenia insuliną, kiedy są w stanie stabilnym przy podawaniu produktu AMGLIDIA w skojarzeniu z insuliną lub kiedy są w stanie stabilnym przy podawaniu samej insuliny.
Estonian: Patsientide ravi võib lõpetada, kui nad enam ei vaja insuliinravi, olles saavutanud stabiilsuse AMGLIDIA ja insuliini kombinatsioonraviga või ainult insuliini manustades.
Polish: Ryfampicyna stosowana w leczeniu zakażeń, w tym gruźlicy
Estonian: Infektsioonide, sealhulgas tuberkuloosi, raviks kasutatav rifampitsiin
Polish: Rezerpina
Estonian: Reserpiin
Polish: Odpowiednia strzykawka (1 ml lub 5 ml), zawarta w określonym rodzaju opakowania produktu AMGLIDIA, zostanie przepisana przez lekarza na podstawie objętości podawanej dla każdej dawki.
Estonian: Asjakohase süstla (1 ml või 5 ml), mis kuulub konkreetse AMGLIDIA ravimvormi komplekti, kirjutab arst välja iga annuse puhul manustatava mahu alusel.
Polish: Jeżeli dziecko staje się blade, poci się, ma nieregularne tętno lub wydaje się zdezorientowane, splątane albo nie ma z nim kontaktu, mogą to być oznaki zbyt niskiego stężenia cukru we krwi; najpierw należy rozwiązać ten problem zgodnie z poniższym wyjaśnieniem, a następnie skonsultować się z lekarzem dziecka w celu dostosowania dawki leku AMGLIDIA.
Estonian: Kui laps hakkab muutuma kahvatuks, higistab, tal on ebaregulaarne südamerütm või ta näib olevat orientatsiooni kaotanud, segaduses või ei reageeri, võivad need olla märgid sellest, et lapse veresuhkru sisaldus on liiga väike; esiteks tuleb lahendada olukord, nagu on selgitatud allpool, ja seejärel tuleb rääkida AMGLIDIA annuse kohandamiseks lapse arstiga.
Polish: G6PD jest enzymem biorącym udział w metabolizmie cukrów.
Estonian: G6PD on suhkru ainevahetuses tekkiv ensüüm.
Polish: Problemy z zębami (często: mogą występować u maksymalnie 1 na 10 osób): - Przebarwienia zębów.
Estonian: Probleemid hammastega (sage: võivad esineda kuni ühel inimesel 10-st) - hammaste värvuse muutus.
Polish: Jeżeli stężenie glukozy we krwi jest większe niż 16,5 mmol/l, należy także sprawdzić, czy nie występuje ketonuria lub ketonemia.
Estonian: Kui vere glükoosisisaldus ületab 16,5 mmol/l, tuleb kontrollida ka ketonuuria või ketoneemia olemasolu.
Polish: Ze względu na to nigdy nie należy przerywać stosowania leku bez uzgodnienia z lekarzem prowadzącym dziecka.
Estonian: Seega ei tohi peatada ravimi manustamist, küsimata üle lapse raviarsti käest.
Polish: Niewydolność wątroby powoduje zmniejszenie metabolizmu glibenklamidu i z tego względu znacznie spowalnia jego eliminację.
Estonian: Maksapuudulikkus vähendab glibenklamiidi ainevahetust ja aeglustab seega oluliselt selle elimineerimist.
Polish: Jeżeli lekarz przepisze nowy rodzaj opakowania leku AMGLIDIA, należy zwrócić farmaceucie poprzedni rodzaj opakowania i strzykawkę, aby uniknąć pomylenia strzykawek.
Estonian: Kui arst kirjutab välja AMGLIDIA uue ravimvormi, viige eelmine ravim ja süstal tagasi apteeki, et vältida süstalde segiajamist.
Polish: Pochodne sulfonylomocznika działają na komórki beta trzustki poprzez hamowanie kanałów potasowych wrażliwych na ATP.
Estonian: Sulfonüüluurea preparaadid avaldavad toimet pankrease beeta-rakkudele, inhibeerides ATP-tundlikke kaaliumikanaleid.
Polish: Jeśli stosowana jest pompa insulinowa, należy zmniejszyć podstawową dawkę podawaną przez pompę o 50% i zmniejszać dalej w zależności od pomiarów glikemii z krwi włośniczkowej.
Estonian: Kui ravimit manustatakse insuliinipumba abil, vähendage insuliini baasmäära 50% võrra ja vähendage seda täiendavalt, tulenevalt kapillaarvere glükoosisisalduse mõõtmistest.
Polish: Działania niepożądane zgłaszane w związku z glibenklamidem (zawiesiną doustną lub rozdrobnionymi tabletkami) u dzieci, w ramach leczenia cukrzycy noworodkowej, wymieniono poniżej według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości.
Estonian: Lastel vastsündinute diabeedi ravimise raames glibenklamiidi (suukaudse suspensiooni või purustatud tablettide) puhul teatatud kõrvaltoimed on loetletud allpool organsüsteemi klassi ja esinemissageduse rühmade järgi.
Polish: Stężenia glibenklamidu w osoczu w symulowanej populacji dzieci i młodzieży były o około 30%-60% mniejsze od stężeń u osób dorosłych.
Estonian: Simuleeritud laste populatsioonis oli plasma glibenklamiidi tase täiskasvanute tasemest ligikaudu 30...60% madalam.
Polish: Decyzję o zmniejszeniu dawki produktu AMGLIDIA podejmuje lekarz prowadzący i na pewno w przypadku, gdy stężenie glukozy spada poniżej 4 mmol/l (72 mg/dl).
Estonian: Raviarsti jaoks peaks AMGLIDIA annuse vähendamine olema ootuspärane ning kindlasti tuleb seda teha juhul, kui glükoosi väärtused on alla 4 mmol/l (72 mg/dl).
Polish: Jeżeli stężenie cukru we krwi włośniczkowej dziecka przekracza 3 g/l (albo 300 mg/dl lub 16,5 mmol/l), sprawdzić, czy nie występuje ketonuria przy użyciu testu paskowego z opuszka palca lub moczu zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego dziecka.
Estonian: Kui lapse kapillaarse veresuhkru sisaldus ületab 3 g/l (ehk 300 mg/dl ehk 16,5 mmol/l), kontrollige ketonuuria olemasolu sõrme- või uriinipulga testiga vastavalt lapse arsti soovitustele.
Polish: W badaniach toksyczności po wielokrotnym podaniu dawki, w których podawano doustnie duże dawki glibenklamidu, obserwowano wpływ na komórki beta trzustki (powiększenie wysepek Langerhansa z nieregularną konfiguracją wysepek i zmniejszenie granulacji komórek β trzustki u szczurów w dawkach wynoszących ≥ 30 mg/kg mc./dobę, wyczerpanie komórek beta, na które wskazuje wyczerpanie zawierających insulinę granulek u królików w dawkach > 100 mg/kg mc./dobę).
Estonian: Annuse korduvtoksilisuse uuringutes glibenklamiidi suurte annuste suukaudse manustamisega täheldati toimeid pankrease beeta-rakkudele (Langerhansi saarekeste suurenemine korrapäratult konfigureeritud saarekeste ja pankrease beeta-rakkude granulatsiooni vähenemisega rottidel annusel ≥ 30 mg/kg ööpäevas, beeta-rakkude ammendumisega, mida näitab insuliini sisaldavate graanulite ammendumine, küülikutel annusel > 100 mg/kg ööpäevas).
Polish: AMMTeK 55 rue de Turbigo 75003 Paris Francja
Estonian: AMMTeK 55 rue de Turbigo 75003 Pariis Prantsusmaa
Polish: PC:
Estonian: PC: SN:
Polish: Butelkę należy zamykać po każdym użyciu i przechowywać ją maksymalnie przez 30 dni.
Estonian: Pudel tuleb pärast igat kasutuskorda sulgeda ja seda võib säilitada maksimaalselt 30 päeva.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i butelce po: EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil pärast märget EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Polish: Potencjalne działania
Estonian: Võimalikud toimed
Polish: Pod wpływem sympatolitycznych produktów leczniczych takich jak beta-blokery, klonidyna, guanetydyna i rezerpina oznaki przeciwregulacji adrenergicznej do hipoglikemii mogą być osłabione lub mogą nie występować.
Estonian: Sümpatolüütiliste ravimite (beetablokaatorid, klonidiin, guanetidiin, reserpiin) mõjul võivad adrenergilise vastureaktsiooni nähud hüpoglükeemiana olla väheväljendunud või puududa.
Polish: Dawka leku AMGLIDIA zależy od masy ciała dziecka i zostanie obliczona przez lekarza jako ilość (objętość) zawiesiny doustnej w ml, jaką należy odmierzyć strzykawką doustną (strzykawką 1 ml lub 5 ml) dostarczoną z lekiem.
Estonian: AMGLIDIA annus sõltub lapse kehakaalust ja arst arvutab selle suukaudse suspensiooni ml koguse (mahuna), mida mõõdetakse ravimi komplektis oleva suusüstlaga (kas 1 ml või 5 ml süstlaga).
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego Reakcje anafilaktyczne, w tym duszność, niedociśnienie i wstrząs
Estonian: Immuunsüsteemi häired Anafülaktiline reaktsioon, sealhulgas düspnoe, hüpotensioon ja šokk.
Polish: Kod kreskowy 2D będący nośnikiem niepowtarzalnego identyfikatora.
Estonian: Lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit.
Polish: Co do drugiego i trzeciego trymestru, w opublikowanych danych nie stwierdzono efektów fetotoksycznych.
Estonian: Fetotoksilisi toimeid 2. ja 3. trimestri kohta avaldatud andmetest ei ilmnenud.