FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Siihen tulee tietoa Qutenzan antamisesta, käsittelemisestä ja hävittämisestä samoin kuin hoidon aikana huomioon otettavia varoituksia ja varotoimia.
Slovenian: Program bo vseboval informacije o načinu dajanja zdravila Qutenza, ravnanju z njim in odlaganju ter opozorila in previdnostne ukrepe, ki jih je treba upoštevati med zdravljenjem.
Finnish: Muuta tietoa Qutenzasta
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Qutenza
Finnish: Vaihtoehtoisesti voidaan ottaa kipulääkettä.
Slovenian: Lahko pa se vzamejo tudi protibolečinska zdravila.
Finnish: Qutenzasta suurina annoksina nopeasti vapautuva kapsaisiini yliaktivoi TRPV1-reseptoreita ja vähentää niiden herkkyyttä ärsytykselle, joka aiheuttaa normaalisti neuropaattista kipua.
Slovenian: Hitro sproščanje visokih odmerkov kapsaicina iz zdravila Qutenza pretirano spodbuja receptorje TRPV1, da ti postanejo manj občutljivi na dražljaje, ki običajno povzročajo nevropatsko bolečino.
Finnish: Sitä käytetään ihon kivuliaimmilla alueilla.
Slovenian: Nanesti ga je treba na najbolj boleče predele kože.
Finnish: Qutenza voi aiheuttaa polttavaa tunnetta iholla.
Slovenian: Zdravilo Qutenza lahko povzroči pekoč občutek na koži.
Finnish: Miksi Qutenza on hyväksytty?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Qutenza odobreno?
Finnish: Lisätietoja Qutenza-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Qutenza preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana kaikissa päätutkimuksissa oli 24 tunnin kipuasteikolla annettujen pisteiden väheneminen 8 tai 12 viikon aikana laastarin käytön jälkeen.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti v vseh glavnih študijah je bilo zmanjšanje 24-urnega točkovanja bolečine v osem- ali dvanajsttedenskem obdobju po nanosu obliža.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Qutenzan käytön ehdoista.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Finnish: Lisäksi Qutenzaa valmistava yhtiö varmistaa, että Qutenzaa määräävien hoitoalan ammattilaiset saatavilla on koulutusohjelma.
Slovenian: Družba, ki izdeluje zdravilo Qutenza, bo zagotovila, da bo v vseh državah članicah na voljo izobraževalni program za zdravstvene delavce, ki bodo predpisovali zdravilo Qutenza.
Finnish: Qutenzan yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) ovat kipu ja punoitus kohdassa, jossa laastari on ollut.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Qutenza (opažena pri več kot 1 bolniku od 10) sta bolečina in pordelost na mestu nanosa.
Finnish: Mitä riskejä Qutenzaan liittyy?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Qutenza?
Finnish: Mitä hyötyä Qutenzasta on havaittu tutkimuksissa?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Qutenza izkazalo med študijami?
Finnish: Viidennessä päätutkimuksessa Qutenzaa verrattiin lumelääkelaastariin 369 potilaalla, joilla oli kivulias perifeerinen diabeettinen neuropatia, joka on diabetekseen liittyvä neuropaattisen kivun muoto.
Slovenian: V peti študiji so zdravilo Qutenza primerjali s placebom (obližem brez zdravilne učinkovine) pri 369 bolnikih z bolečo diabetično periferno nevropatijo, tj. obliko nevropatske bolečine, povezane s sladkorno boleznijo; v podporni študiji so proučevali ponavljajoče se zdravljenje v enem letu.
Finnish: Sen mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Qutenzaa koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Finnish: Lääkärin tai lääkärin valvonnassa työskentelevän hoitoalan ammattilaisen on asetettava Qutenzalaastari.
Slovenian: Zdravilo Qutenza mora nanesti zdravnik ali zdravstveni delavec pod nadzorom zdravnika.
Finnish: Qutenzaa käytetään aikuisten perifeerisen neuropaattisen kivun (hermovauriosta johtuva kipu) hoitoon.
Slovenian: Zdravilo Qutenza se uporablja za zdravljenje periferne nevropatske bolečine (bolečine, ki jo povzroča poškodba živcev) pri odraslih osebah.
Finnish: Qutenzan vaikuttavaa ainetta kapsaisiinia on normaalisti chilipaprikoissa.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Qutenza, kapsaicin, je snov, ki jo najdemo v papriki čili.
Finnish: Qutenza lievitti neuropaattista kipua vertailulaastareita tehokkaammin.
Slovenian: Zdravilo Qutenza je bilo pri zmanjševanju nevropatske bolečine učinkovitejše od kontrolnih obližev.
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa potilaista, joilla oli HIV:hen liittyvä neuropatia, Qutenzaa saaneiden potilaiden pisteet kipuasteikolla vähenivät 12 viikon jälkeen 23 %, kun vertailuvalmistetta saaneiden potilaiden pisteet vähenivät 11 %.
Slovenian: V eni od študij z bolniki z nevropatijo, povezano z virusom HIV, so bolniki, ki so prejemali zdravilo Qutenza, po 12 tednih zabeležili 23-odstotno zmanjšanje pri točkovanju bolečine v primerjavi z 11-odstotnim zmanjšanjem pri bolnikih, ki so prejemali kontrolno zdravilo.
Finnish: Toisessa tutkimuksesta potilailla, joilla oli HIV:hen liittyvä neuropatia, Qutenza laski kipua 30 % mutta ei osoittautunut vertailuvalmistetta tehokkaammaksi.
Slovenian: V drugi študiji z bolniki z nevropatijo, povezano z virusom HIV, ni bilo dokazano, da je zdravilo Qutenza učinkovitejše od kontrolnega zdravila, čeprav je zmanjšalo bolečino za 30 %.
Finnish: Miten Qutenzaa on tutkittu?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Qutenza raziskano?
Finnish: Niissä kahdessa tutkimuksessa, joihin osallistui vyöruusun jälkeisestä hermosärystä kärsiviä potilaita, pisteet kipuasteikolla vähenivät Qutenzaa saaneilla potilailla 30-32 % kahdeksan viikon jälkeen, kun vertailulaastareita käyttäneiden vastaava osuus oli 20-24 %.
Slovenian: V dveh študijah bolnikov s postherpetično nevralgijo je bilo zmanjšanje točkovanja bolečine po osmih tednih 30 in 32 % pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Qutenza, v primerjavi z 20 in 24 % pri bolnikih, ki so prejeli kontrolne obliže.
Finnish: Kivuliaassa perifeerisessä diabeettisessa neuropatiassa, kun lääkkeen antamisesta oli kulunut 2 viikosta yli 8 viikkoon, Qutenzaa saaneiden potilaiden kipupisteet alenivat noin 27 % verrattuna lumelääkettä saaneiden 21 %:iin.
Slovenian: Pri bolnikih z bolečo diabetično periferno nevropatijo je zdravilo Qutenza v dveh do osmih tednih zmanjšalo vrednost pri točkovanju bolečine za 27 % v primerjavi z 21 % pri placebu.
Finnish: Ennen Qutenzan asettamista hoidettava alue voidaan puuduttaa paikallisesti, mikä auttaa lievittämään epämukavuutta.
Slovenian: Pred nanosom zdravila Qutenza se lahko na predel nanese lokalni anestetik, da omrtvi, kar zmanjša neugodje.
Finnish: Miten Qutenza vaikuttaa?
Slovenian: Kako zdravilo Qutenza deluje?
Finnish: Qutenza on laastari iholle (joka luovuttaa lääkettä iholle).
Slovenian: Zdravilo Qutenza je dermalni obliž (obliž, ki dovaja zdravilo na kožo).
Finnish: Qutenzaa on verrattu vähemmän kapsaisiinia (0,04 %) sisältäviin laastareihin neljässä päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 1 619 kohtalaisesta tai vaikeasta neuropaattisesta kivusta kärsivää aikuista.
Slovenian: V štirih glavnih študijah, v katere je bilo vključenih 1 619 odraslih z zmerno do hudo nevropatsko bolečino, so zdravilo Qutenza primerjali s kontrolnimi obliži, ki so vsebovali nižje količine kapsaicina (0,04 %).
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Qutenzan ilmoitetusta sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Qutenza glejte navodilo za uporabo.
Finnish: Mihin Qutenzaa käytetään?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Qutenza uporablja?
Finnish: Miten Qutenzaa käytetään?
Slovenian: Kako se zdravilo Qutenza uporablja?
Finnish: Sisältö
Slovenian: Ovojnina
Finnish: Myyntiluvan on myöntänyt 22. joulukuuta 1997 Ministère de la solidarité, de la santé et de la protection sociale - Direction de la pharmacie et du médicament, Ranska.
Slovenian: Dovoljenje za izdelavo izdano dne 22.dec.1997 s strani Ministrstva za solidarnost, zdravje in socialno varnost - Direkcija za farmacijo in zdravila Republike Francije.
Finnish: Kaksi vuotta -20 °C:ssa ja 2 päivää +25 °C:ssa.
Slovenian: 2 leti pri -20°C in 2 dni pri +25°C.
Finnish: Pidä pakkaukset tiiviisti suljettuina.
Slovenian: Zloženke naj bodo tesno zaprte.
Finnish: Rokotesuojan kesto vähintään 6 kuukautta.
Slovenian: Zaščita traja najmanj 6 mesecev.
Finnish: Käyttö rajoitettu vain toimivaltaisiin viranomaisiin.
Slovenian: Omejeno na ustrezno imenovane pristojne upravne organe.
Finnish: On suositeltavaa käyttää kumikäsineitä.
Slovenian: Priporoča se uporaba gumijastih rokavic.
Finnish: Rokote :
Slovenian: Cepivo:
Finnish: D. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ Ei oleellinen.
Slovenian: D. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Ni smiselno.
Finnish: Säilytä pakastettuna -40 °C - -20 °C.
Slovenian: Shranjujte v zamrzovalniku pri -40°C do -20°C.
Finnish: Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.
Slovenian: Za informacije glede tega veterinarskega medicinskega proizvoda, se prosimo obrnite na lokalnega predstavnika imetnika dovoljenja za prodajo.
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/
Slovenian: Podrobne informacije o tem veterinarskem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za vrednotenje zdravil http://www.ema.europa.eu/
Finnish: *CCID50: 50% soluviljelmästä infektoiva annos
Slovenian: * CCID50: 50% infektivni odmerek za celično kulturo Pomožne snovi:
Finnish: Dinatriumfosfaatti - Kaliumdivetyfosfaatti - Glutaamihappo - Sakkaroosi - Gelatiini - TryptoniLaktoalbumiinin hydroksylaatti - Natriumkloridi - Injisoitava vesi
Slovenian: Natrijev hidrogenfosfat - Kalijev dihidrogenfosfat - Glutaminska kislina - Saharoza - ŽelatinaTripton - Laktalbumin hidrolizat - Natrijev klorid - Voda za injekcije
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen (biologisten vaikuttavien aineiden) valmistajan nimi ja osoite
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca biološko aktivne snovi
Finnish: Kymmenen kertaa suositeltua suuremman annoksen antaminen ei aiheuttanut haittavaikutuksia.
Slovenian: Dajanje cepiva v 10-kratnem odmerku od priporočenega ni pokazalo nobenih neželenih učinkov.
Finnish: Virbac Danmark A/S Filial Sverige, c/o Incognito AB,
Slovenian: Virbac Danmark A/S Filial Sverige, c/o Incognito AB, Box 1027,
Finnish: EU/2/00/021/002
Slovenian: EU/2/00/021/001 EU/2/00/021/002
Finnish: Jätemateriaali ja levittämättömät syötit on hävitettävä syöttien levityspäivän lopussa keittämällä, polttamalla tai upottamalla ne tarkoitukseen sopivaan desinfektioaineeseen, jonka toimivaltaiset viranomaiset ovat hyväksyneet käyttöön.
Slovenian: Odpadne snovi in vse vabe, ki niso bile položene, ob koncu dneva polaganja odstranite s prekuhavanjem, sežigom ali potopitvijo v ustrezno dezinfekcijsko sredstvo, katerega uporabo odobrijo pristojni organi.
Finnish: Rhodor 7046R vaahtoamisenestoaine - Tetrasykliini ( HCl) HD - EVA (Etyyli Vinyyli Asetaatti)Pehmeä valkoinen parafiini - Parafiini 50/52 °C - Luonnollinen kalauute - Luonnollinen kala-aromi
Slovenian: Rodor 7046R proti penjenju - Tetraciklin (Hcl) HD - EVA (Etil vinil acetat) - Beli mehki parafin Parafin 50/52° C - Seah Saur - Naravna ribja aroma
Finnish: Kohde-eläinlajeilla ei ole raportoitu haittavaikutuksia.
Slovenian: Ni poročil o neželenih učinkih pri ciljnih živalskih vrstah.
Finnish: Yksi syötti riittää takaamaan aktiivisen immunisoinnin rabiesvirusinfektion ehkäisemiseksi.
Slovenian: Zaužitje ene same vabe zadostuje za zagotovitev aktivne imunizacije za preprečitev okužbe z virusom stekline.
Finnish: 200 (4 x 50) rokotesyöttiä.
Slovenian: 200 (4 x 50) cepilnih vab.
Finnish: Erä : {numero}
Slovenian: Lot: {številka}
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/
Slovenian: Podrobne informacije o tem proizvodu so na razpolago na spletni strani Evropske agencije za vrednotenje zdravil http://www.ema.europa.eu/
Finnish: Immuunipuolustukseltaan heikentyneiden henkilöiden ei saa antaa käsitellä tätä rokotetta.
Slovenian: Osebe, ki imajo prizadet imunski sistem ne smejo rokovati s tem cepivom.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE VIRBAC S.A.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM VIRBAC S.A.
Finnish: Syötit levitetään maasta tai ilmasta rabieksenvastaisessa rokotuskampanjassa.
Slovenian: Vabe se polagajo po kopnem ali iz zraka v okviru akcije cepljenja proti steklini.
Finnish: Nestemäinen rokote alumiinista ja PVC-muovista valmistetussa kuoressa, joka on päällystetty ruokahalua herättävällä matriksilla.
Slovenian: Tekoče cepivo v aluminijasti/PVC vrečici, prevlečeni z okusno oblogo.
Finnish: Rabigen SAG2 on eläviä heikennettyjä rabiesviruksia sisältävä rokote, joka on tarkoitettu annettavaksi suun kautta punaketuille (Vulpes vulpes) ja supikoirille (Nyctereutes procyonoides).
Slovenian: Rabigen SAG2 je živo modificirano cepivo proti steklini, ki se lisicam (Vulpes vulpes) in rakunastim psom (Nyctereutes procyonoides) daje peroralno.
Finnish: Levitystiheys riippuu alueen pinnanmuodostuksesta ja kohde-eläinlajista.
Slovenian: Gostota polaganja vab je odvisna od topografije in populacije ciljne vrste.
Finnish: Tätä rokotetta käsittelevät ja jakavat työntekijät on rokotettava rabiesta vastaan.
Slovenian: Osebje, ki bo s tem cepivom rokovalo in ga polagalo, bi moralo biti cepljeno proti steklini.
Finnish: Koska tämä rokote sisältää gentamysiinin aineosia ja siinä on biomarkkerina tetrasykliiniä, yliherkkyysreaktioita voi joskus ilmetä kotieläimillä, jotka ovat vahingossa nauttineet syötin.
Slovenian: Ker ta oblika cepiva vsebuje gentamicin v sledovih in tetraciklin kot biomarker, se lahko pri domačih živalih, ki so po nesreči požrle vabo, občasno pojavijo preobčutljivostne reakcije.
Finnish: Syöttejä ei saa asettaa asutuille alueille, teille eikä vesistöjen läheisyyteen.
Slovenian: Vabe se ne polagajo na obljudenih območjih, cestah ali na vodnatih območjih.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT Punakettu (Vulpes vulpes) ja supikoira (Nyctereutes procyonoides)..
Slovenian: CILJNA ŽIVALSKA VRSTA Lisice (Vulpes vulpes) in rakunasti psi (Nyctereutes procyonoides).
Finnish: Jos joku aikoo tuoda, myydä, toimittaa ja/tai käyttää eläinlääkevalmistetta, hänen on neuvoteltava asianomaisen jäsenvaltion toimivaltaisen viranomaisen kanssa senhetkisestä rokotuspolitiikasta ennen tuontia, myyntiä, toimittamista ja/tai käyttöä.
Slovenian: Vsakdo, ki namerava uvažati, prodajati, oskrbovati in/ali uporabljati zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, se mora posvetovati s pristojnimi organi posamezne države članice o veljavnih programih cepljenja še pred uvozom, prodajo, oskrbo in/ali uporabo.
Finnish: puh : + 33 4 92 08 73 04 faksi : + 33 4 92 08 73 48 sähköposti : darprocedure@virbac.com
Slovenian: 06516 Carros - Francija tel: + 33 4 92 08 73 04 faks: + 33 4 92 08 73 48 elektronski naslov: darprocedure@virbac.com
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimi ja osoite
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca, odgovornega za sproščanje serije
Finnish: Ei ole.
Slovenian: Nobenih.
Finnish: Punakettu (Vulpes vulpes) ja supikoira (Nyctereutes procyonoides).
Slovenian: Lisice (Vulpes vulpes) in rakunasti psi (Nyctereutes procyonoides).
Finnish: Elävä heikennetty rabiesvirus, SAG2-kanta - vähintään 8 log10 CCID50*/annos *CCID50: 50% soluviljelmästä infektoiva annos Apuaineet:
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Zdravilna(e) učinkovina(e): virus stekline, živ, oslabljeni, sev SAG2 najmanj 8 log10 CCID50*/odmerek * CCID50: 50% infektivni odmerek za celično kulturo Pomožne snovi:
Finnish: Ne on tarkoitettu kettujen ja supikoirien syötäväksi.
Slovenian: Namenjene so temu, da jih lisice in rakunasti psi pojedo.
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/00/021/001
Slovenian: ŠTEVILKA(E) V REGISTRU SKUPNOSTI ZDRAVIL EU/2/00/021/001
Finnish: RABIES-ROKOTE, ÄLÄ KOSKE Puhelinnumero, josta saa lisätietoja : + 33 4 92 08 73 04
Slovenian: NE DOTIKAJTE SE - CEPIVO PROTI STEKLINI Telefonska številka za informacije: + 33 4 92 08 73 04
Finnish: Valmistetta käytetään kettujen ja supikoirien aktiiviseen immunisointiin, jolloin indusoidaan rabiesspesifisten vasta-aineiden muodostuminen.
Slovenian: Uporablja se za aktivno imunizacijo lisic in rakunastih psov, za katero je značilna indukcija nastanka specifičnih protiteles proti steklini.
Finnish: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros France
Slovenian: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros
Finnish: 1ère avenue 2065 m - L.I.D
Slovenian: Avenue 2065 M L.I.D
Finnish: A. BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTUSLUVAN HALTIJAT
Slovenian: A. IZDELOVALEC(IZDELOVALCI) BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE (ZDRAVILNIH UČINKOVIN) IN IMETNIK(I) DOVOLJENJ(A) ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROSTITEV SERIJE
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Eläviä viruksia sisältävät rokotteet ATCvet-koodi: QI07BD.
Slovenian: ATC vet oznaka: QI07BD.
Finnish: 06516 Carros - Ranska
Slovenian: 06516 Carros - Francija
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Priporoča se uporaba gumijastih rokavic.
Finnish: Ruokahalua herättävä matriksi (syötti) :
Slovenian: Okusna obloga (vaba):
Finnish: BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN (BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN) VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA
Slovenian: IZDELOVALEC(IZDELOVALCI) BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE (ZDRAVILNIH UČINKOVIN) IN IMETNIK(I) DOVOLJE SPROŠČANJE SPROSTITEV SERIJE
Finnish: Ne on tarkoitettu kettujen/supikoirien syötäväksi.
Slovenian: Namenjene so temu, da jih lisice/rakunasti psi pojedo.
Finnish: 400 (2 x 200) rokotesyöttiä
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 400 (2 x 200) cepilnih vab.
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO Erä : {numero}
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE IZDELAVE ZDRAVILA Lot {številka}
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT 200 YKSIKKÖÄ SISÄLTÄVÄN PAKKAUKSEN MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZLOŽENKA Z 200 CEPILNIMI VABAMI
Finnish: ANNOSTUSOHJEET Syöttejä ei saa asettaa asutuille alueille, teille eikä vesistöjen läheisyyteen.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Vabe se ne polagajo na obljudenih območjih, cestah ali na vodnatih območjih.
Finnish: Punakettujen ja supikoirien aktiiviseen immunisointiin rabiesvirusinfektion ehkäisemiseksi.
Slovenian: Za aktivno imunizacijo lisic in rakunastih psov, da se prepreči okužba z virusom stekline.
Finnish: Vatsaärsytyksestä johtuvaa oksentamista (mahdollisesti syöttirokotteeseen kuuluvan alumiinin/PVCkuoren takia) on raportoitu koirilla, jotka ovat vahingossa nielleet syötin.
Slovenian: Pri psih, ki so vabo pomotoma zaužili, so poročali o bruhanju zaradi intolerance želodca (morda zaradi aluminijaste /PVC vrečke kot del vabe pri tem cepivu).
Finnish: Vaikuttava aine on SAD Bern -rabiesviruskannasta eristetty mutantti, jolla on heikennetty virulenssi (double low virulence).
Slovenian: Zdravilna učinkovina je dvakratno mutiran virus z nizko virulenco, izoliran iz virusa stekline seva SAD Bern v dveh zaporednih korakih selekcije, da bi se izognili naravni vrnitvi v prvotni sev.
Finnish: Rabiesvirus ja heikennetty rokotevirus eivät kuitenkaan yleensä keräänny lisääntymiselimiin eikä niillä tiedetä olevan suoraa vaikutusta lisääntymiseen.
Slovenian: Varnost cepiva pri brejih živalih in živalih v laktaciji ni bila preiskana, vendar pa se virusi stekline in živi, oslabljeni sevi virusa iz cepiva običajno ne nalagajo v reproduktivnih organih in ni znano da bi direktno vplivali na funkcije razmnoževanja.
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Rabigen SAG2 oraalisuspensio, punaketulle ja supikoiralle.
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Rabigen SAG2 peroralna suspenzija za lisice in rakunaste pse.
Finnish: - 20 syöttiä neliökilometriä kohti alueilla, joilla kettujen/supikoirien esiintymistiheys on enemmän kuin 3 nähtyä kettua/supikoiraa 10 kilometriä kohti.
Slovenian: - 20 vab na kvadratni kilometer na področjih, kjer so indeksi gostote lisic/rakunastih psov večji kot tri videne lisice/rakunasti psi na 10 km.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT 400 YKSIKKÖÄ SISÄLTÄVÄN PAKKAUKSEN MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZLOŽENKA Z 400 CEPILNIMI VABAMI
Finnish: Jos ihminen altistuu rokotteen vaikuttavalle aineelle, hänen on välittömästi käännyttävä lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Slovenian: Če pride človek v stik z zdravilno učinkovino cepiva, se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali nalepko.
Finnish: Rabiesvirus ja heikennetty rokotevirus eivät kuitenkaan yleensä keräänny lisääntymiselimiin eikä niillä tiedetä olevan vaikutusta lisääntymiseen.
Slovenian: Varna uporaba cepiva pri brejih živalih in živalih v laktaciji ni bila preiskana, vendar pa se virusi stekline in živi, oslabljeni sevi virusa iz cepiva običajno ne nalagajo v reproduktivnih organih in ne vplivajo na funkcije razmnoževanja.
Finnish: F-06516 Carros
Slovenian: 06516 Carros
Finnish: Levitystiheyden on oltava vähintään: - 13 syöttiä neliökilometriä kohti alueilla, joilla kettujen/supikoirien esiintymistiheys on korkeintaan 3 nähtyä kettua/supikoiraa 10 kilometriä kohti.
Slovenian: Minimalna gostota polaganja je: - 13 vab na kvadratni kilometer na področjih, kjer so indeksi gostote lisic/rakunastih psov enaki ali manjši kot tri videne lisice/rakunasti psi na 10 km.
Finnish: Ketut
Slovenian: Lisice
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi toukokuussa 2008.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 05-2008.
Finnish: Syötit levitetään maassa tai ilmasta käsin.
Slovenian: Vabe se razdeljujejo po tleh ali zraku.
Finnish: Levitettyjen syöttien määrä riippuu kettujen tai supikoirien määrästä ja vaihtelee 13 ja 20:n välillä neliökilometriä kohti.
Slovenian: Število razdeljenih vab je odvisno od števila lisic ali rakunastih psov ter znaša med 13 in 20 na kvadratni kilometer.
Finnish: Myyntilupa uusittiin vuonna 2005, ja huhtikuussa 2008 sitä muutettiin sisällyttämällä supikoirat mukaan uutena kohde-eläinlajina.
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo nato podaljšano leta 2005 in spremenjeno aprila 2008, da vključuje rakunaste pse kot novo ciljno vrsto.
Finnish: Rokote antaa 6 kuukauden suojan rabiesta vastaan.
Slovenian: Cepivo zagotavlja 6-mesečno zaščito pred steklino.
Finnish: Ihmisten, joiden immuunijärjestelmä on heikentynyt, ei pidä antaa käsitellä tätä rokotetta.
Slovenian: Osebe z oslabljenim imunskim sistemom ne smejo rokovati s tem cepivom.
Finnish: Rokotteet vaikuttavat "opettamalla" immuunijärjestelmää (kehon luonnollista puolustautumisjärjestelmää) puolustautumaan sairautta vastaan.
Slovenian: Cepiva delujejo tako, da imunski sistem (naravne obrambne mehanizme telesa) „učijo", kako naj se brani pred boleznijo.
Finnish: Tehokkuuden arviointi perustui laboratoriotutkimusten tuloksiin ja rokotteen laajaan käyttöön kentällä ketuilla.
Slovenian: Učinkovitost je temeljila na rezultatih učinkovitosti iz laboratorijskih študij in obsežne uporabe cepiva na terenu za lisice.
Finnish: Koska supikoiria pidetään toissijaisena eläinlajina, kenttätutkimuksia ei tehty.
Slovenian: Ker se rakunasti psi štejejo za manj pomembne vrste, niso bila opravljena nobena preskušanja na terenu.
Finnish: Tätä rokotetta käsittelevät ja levittävät ihmiset on rokotettava rabiesta vastaan.
Slovenian: Osebe, ki rokujejo s tem cepivom in ga razdeljujejo, morajo biti cepljene proti steklini.