FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Samtidigt som kommittén inser att vaccination mot bovina respiratoriska sjukdomar är positivt för djurens hälsa och välbefinnande samt innebär ekonomiska fördelar, är HIPRABOVIS PNEUMOS injektionsvätska, emulsion, för nötkreatur inte ett livsviktigt vaccin för nötkreatur.
Greek: Μολονότι αναγνωρίζονται τα οφέλη του εμβολιασμού κατά της αναπνευστικής νόσου των βοοειδών τόσο για την υγεία και την καλή διαβίωση των ζώων όσο και από οικονομικής άποψης, το HIPRABOVIS PNEUMOS Emulsion injection for cattle δεν συγκαταλέγεται στα βασικά εμβόλια των βοοειδών.
Swedish: Vaccinet förväntas få en positiv inverkan på djurbesättningarnas hälsa och välbefinnande genom att det minskar kliniska tecken och lunglesioner orsakade av Mannheimia haemolytica serotyp A1 och Histophilus somni hos nötkreatur.
Greek: Το εμβόλιο αναμένεται να συμβάλει στη βελτίωση της υγείας και της διαβίωσης του κοπαδιού μειώνοντας τα κλινικά συμπτώματα και τις βλάβες που προκαλούνται από τον ορότυπο Α1 του Mannheimia haemolytica και από το Histophilus somni στα βοοειδή.
Swedish: HIPRABOVIS PNEUMOS injektionsvätska, emulsion, för nötkreatur är ett inaktiverat vaccin för att minska kliniska tecken och lunglesioner orsakade av Mannheimia haemolytica serotyp A1 och Histophilus somni hos kalvar från 2 månaders ålder.
Greek: Το HIPRABOVIS PNEUMOS Emulsion for injection for cattle είναι αδρανοποιημένο εμβόλιο για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων και των πνευμονικών βλαβών που προκαλούνται από τον ορότυπο Α1 του Mannheimia haemolytica και από το Histophilus somni σε βοοειδή από την ηλικία των 2 μηνών.
Swedish: Kommittén granskade de pågående och planerade studier som stöds av innehavaren av godkännande för försäljning med syftet att undersöka det eventuella sambandet mellan HIPRABOVIS PNEUMOS injektionsvätska, emulsion, för nötkreatur, och anafylaxiliknande oönskade händelser.
Greek: Η επιτροπή εξέτασε τις εν εξελίξει και τις προγραμματισμένες μελέτες που υποστηρίζονται από τον κάτοχο άδειας κυκλοφορίας για τη διερεύνηση της πιθανής σχέσης μεταξύ της χρήσης του HIPRABOVIS PNEUMOS Emulsion for injection for cattle και των ανεπιθύμητων συμβάντων αναφυλακτικού τύπου.
Swedish: Eftersom det för närvarande inte finns någon identifierad underliggande orsak till de observerade oönskade händelserna ansågs de föreslagna ändringarna i produktresumén och produktinformationen generellt inte vara tillräckliga för att minimera risken för anafylaxiliknande händelser efter administrering av HIPRABOVIS PNEUMOS injektionsvätska, emulsion, för nötkreatur, under godkända användningsvillkor.
Greek: Καθότι δεν είχε ακόμη προσδιοριστεί η υποκείμενη αιτία για τα ανεπιθύμητα συμβάντα που σημειώθηκαν τη δεδομένη χρονική περίοδο, οι προτεινόμενες αλλαγές στην περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος (ΠΧΠ) και στη βιβλιογραφία του προϊόντος κρίθηκαν εν γένει ανεπαρκείς για την ελαχιστοποίηση του κινδύνου εμφάνισης συμβαμάτων αναφυλακτικού τύπου μετά τη χορήγηση του HIPRABOVIS PNEUMOS Emulsion for injection for cattle υπό τους εγκεκριμένους όρους χρήσης.
Swedish: CVMP ansåg att innehavaren av godkännande för försäljning fokuserade så mycket på att undersöka den roll infektion eller vaccination med bovint respiratoriskt syncytialvirus spelar att andra möjliga riskfaktorer som kan bidra till de oönskade händelserna exkluderades.
Greek: Διατυπώθηκε η εκτίμηση ότι ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας έδωσε έμφαση στη διερεύνηση του ρόλου της λοίμωξης με τον ιό RSV των βοοειδών ή του εμβολιασμού κατά αυτού αποκλείοντας άλλους πιθανούς παράγοντες κινδύνου που συντελούν ενδεχομένως στα ανεπιθύμητα συμβάντα.
Swedish: Efter utvärdering av de data som innehavaren av godkännande för försäljning lämnat in, fann kommittén att det saknades tillräcklig information för att identifiera den underliggande mekanismen för anafylaxiliknande händelser efter administrering av HIPRABOVIS PNEUMOS injektionsvätska, emulsion, för nötkreatur, eller eventuella bidragande faktorer till sådana händelser.
Greek: Μετά την αξιολόγηση των δεδομένων που υποβλήθηκαν από τον κάτοχο άδειας κυκλοφορίας, η επιτροπή έκρινε ότι δεν υπήρχαν επαρκείς πληροφορίες ώστε να προσδιοριστεί ο υποκείμενος μηχανισμός πρόκλησης των συμβαμάτων αναφυλακτικού τύπου μετά τη χορήγηση του HIPRABOVIS PNEUMOS Emulsion for injection for cattle ούτε οι πιθανοί παράγοντες που συντελούν ενδεχομένως στην εμφάνιση των εν λόγω συμβαμάτων.
Swedish: Kommittén ansåg att de föreslagna åtgärderna från innehavaren av godkännande för försäljning minskade risken för anafylaxiliknande händelser efter användning av läkemedlet.
Greek: Η επιτροπή εξέτασε τα μέτρα που πρότεινε ο κάτοχος άδειας κυκλοφορίας για τον μετριασμό του κινδύνου εμφάνισης συμβαμάτων αναφυλακτικού τύπου μετά τη χρήση του προϊόντος.
Swedish: De utvärderade uppgifterna tyder på ett samband mellan vaccination av nötkreatur med HIPRABOVIS PNEUMOS injektionsvätska, emulsion, för nötkreatur och förekomsten av anafylaxiliknande händelser, som på sista tiden ökat i vissa EU-medlemsstater.
Greek: HIPRABOVIS PNEUMOS Emulsion for injection for cattle και της συχνότητας εμφάνισης συμβαμάτων αναφυλακτικού τύπου, η οποία αυξήθηκε πρόσφατα σε ορισμένα κράτη μέλη της ΕΕ.
Swedish: Det finns effektiva alternativa behandlingar och metoder på EU-marknaden för behandling och kontroll av sjukdomar orsakade av Mannheimia haemolytica och Histophilus somni.
Greek: Για τον έλεγχο των νόσων που προκαλούνται από τα Mannheimia haemolytica και Histophilus somni υπάρχουν εγκεκριμένα εναλλακτικά εργαλεία θεραπείας και διαχείρισης στην αγορά της ΕΕ.
Swedish: Kommittén rekommenderade att innehavaren av godkännande för försäljning vidare undersöker samtliga eventuella bidragande faktorer.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε την περαιτέρω διερεύνηση όλων των πιθανών σύνδρομων παραγόντων εκ μέρους του κατόχου άδειας κυκλοφορίας.
Swedish: Vidare ska innehavaren av godkännande för försäljning föreslå lämpliga åtgärder för att minska risken för dessa oönskade händelser för att kunna påvisa ett positivt nytta-riskförhållande för läkemedlet vid användning enligt rekommendationerna i produktresumén.
Greek: Ο κάτοχος άδειας κυκλοφορίας πρέπει να διερευνήσει την ποιοτική φύση των ανεπιθύμητων συμβάντων που παρατηρήθηκαν, να αναλύσει τους πιθανούς παράγοντες που εξηγούν ενδεχομένως τις κατά τόπους διαφορές που παρατηρήθηκαν σχετικά με τα ανεπιθύμητα συμβάντα και να προτείνει κατάλληλα μέτρα για τον μετριασμό του κινδύνου εμφάνισης των εν λόγω ανεπιθύμητων συμβάντων προκειμένου να καταδειχθεί θετική σχέση οφέλους-κινδύνου για το προϊόν όταν αυτό χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις συστάσεις της περίληψης χαρακτηριστικών του προϊόντος.
Swedish: I enlighet med artikel 83.1 i direktiv 2001/82/EG rekommenderar CVMP ett tillfälligt upphävande av godkännandena för försäljning av de veterinärmedicinska läkemedel som återfinns i bilaga I i CVMP:s yttrande, med beaktande av följande:
Greek: • η CVMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η συνολική σχέση οφέλους-κινδύνου για το HIPRABOVIS PNEUMOS Emulsion for injection for cattle δεν είναι θετική υπό τους εγκεκριμένους όρους χρήσης κατά συνέπεια, σύμφωνα με το άρθρο 83 παράγραφος 1 στοιχείο α) της οδηγίας 2001/82/EΚ, η CVMP εισηγείται την αναστολή της άδειας κυκλοφορίας των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων που αναφέρονται στο παράρτημα Ι της γνώμης της CVMP.
Swedish: HIPRABOVIS PNEUMOS injektionsvätska, emulsion, för nötkreatur, är det enda vaccin som för närvarande är godkänt i EU med en kombination av de aktiva beståndsdelarna
Greek: Το HIPRABOVIS PNEUMOS Emulsion for injection for cattle είναι το μόνο εμβόλιο που έχει λάβει επί του παρόντος άδεια κυκλοφορίας στην ΕΕ με τον συνδυασμό των δραστικών συστατικών Mannheimia haemolytica και Histophilus somni, γεγονός που διευρύνει το φάσμα των διαθέσιμων εναλλακτικών εμβολιασμού.
Swedish: Slovakien LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda.
Greek: Σλοβακία LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda.
Swedish: 63-100 Śrem POLAND
Greek: 63-100 Śrem ΠΟΛΩΝΙΑ
Swedish: En heltäckande granskning av de publicerade uppgifterna lämnades in.
Greek: Υποβλήθηκε επίσης ολοκληρωμένη επισκόπηση των δημοσιευμένων δεδομένων.
Swedish: 17170 Amer SPANIEN
Greek: 17170 Amer ΙΣΠΑΝΙΑ
Swedish: Ingen specifik risk för djurens hälsa identifierades.
Greek: Δεν διαπιστώθηκε συγκεκριμένος κίνδυνος για την υγεία των ζώων.
Swedish: 2050-501 Vila Nova Da Rainha PORTUGAL
Greek: 2050-501 Vila Nova Da Rainha ΠΟΡΤΟΓΑΛΙΑ
Swedish: Tillgängliga uppgifter
Greek: Διαθέσιμα δεδομένα
Swedish: Kommittén ombads också ge sin rekommendation om huruvida godkännandena för försäljning bör kvarstå, ändras, tillfälligt upphävas eller dras in.
Greek: Ζητήθηκε επίσης από την επιτροπή να διατυπώσει τη γνώμη της σχετικά με την ενδεχόμενη διατήρηση, τροποποίηση, αναστολή ή απόσυρση των αδειών κυκλοφορίας.
Swedish: Tyvärr finns det inte tillräcklig information om de tolkningskriterier som användes på RESAPATH-årsrapporterna.
Greek: Δυστυχώς, δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία σχετικά με τα κριτήρια ερμηνείας που χρησιμοποιήθηκαν στις ετήσιες εκθέσεις του RESAPATH.
Swedish: Skäl till upprätthållande av godkännandena för försäljning
Greek: Λόγοι για τη διατήρηση των αδειών κυκλοφορίας
Swedish: Risk för folkhälsan
Greek: Κίνδυνος για τη δημόσια υγεία
Swedish: Förteckning över namn, läkemedelsform, styrka, djurslag, administreringsväg, sökande/innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Greek: Κατάσταση με τις ονομασίες, τη φαρμακοτεχνική μορφή, την περιεκτικότητα των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων, τα ζωικά είδη, την οδό χορήγησης και τους αιτούντες/κατόχους της άδειας κυκλοφορίας στα κράτη μέλη
Swedish: Behandlingen påverkade inte djurens uppskattade vattenkonsumtion (omkring 100 ml/kg kroppsvikt).
Greek: Η θεραπεία δεν επηρέασε την εκτιμώμενη κατανάλωση νερού από τα ζώα (περίπου 100 ml/kg σωματικού βάρους).
Swedish: 411800-282 Lisboa PORTUGAL
Greek: 411800-282 Lisboa ΠΟΡΤΟΓΑΛΙΑ
Swedish: aureus (hudsjukdom).
Greek: aureus (προκαλεί δερματικές νόσους).
Swedish: Mathieu Andraud, Nicolas Rose, Michel Laurentie, Pascal Sanders, Aurélie Le Roux, Roland Cariolet, Claire Chauvin and Eric Jouy 2011.
Greek: 5 Mathieu Andraud, Nicolas Rose, Michel Laurentie, Pascal Sanders, Aurélie Le Roux, Roland Cariolet, Claire Chauvin and
Swedish: En mindre välkarakteriserad och möjligen något högre risk jämfört med andra arter skulle kunna accepteras när det rör sig om mindre arter.
Greek: Λιγότερο χαρακτηρισμένος και ενδεχομένως ελαφρώς υψηλότερος κίνδυνος σε σύγκριση με άλλα είδη μπορεί να γίνει αποδεκτός στην περίπτωση ήσσονων ειδών.
Swedish: De rekommendationer och varningar om återhållsam användning som står i produktinformationen till dessa läkemedel ska följas strikt och läkemedlen får inte användas som förstahandsbehandling.
Greek: Οι συστάσεις και οι προειδοποιήσεις συνετής χρήσης που παρατίθενται στις πληροφορίες των συγκεκριμένων προϊόντων πρέπει να τηρούνται αυστηρά, τα δε προϊόντα δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται ως θεραπεία πρώτης γραμμής.
Swedish: Gran Via Carlos III 98 - 7ª 08028 Barcelona SPANIEN
Greek: Gran Via Carlos III 98 - 7ª 08028 Barcelona ΙΣΠΑΝΙΑ
Swedish: Av de undersökta stammarna var 86,67 procent känsliga för enrofloxacin, 10 procent intermediära och 3,33 procent resistenta.
Greek: Από τα στελέχη που εξετάστηκαν, το 86,67% ήταν ευαίσθητα στην ενροφλοξασίνη, το 10% ήταν μετρίως ευαίσθητα και το 3,33% ήταν ανθεκτικά.
Swedish: Läkemedlets effekt har påvisats i en väl utförd prövning i enlighet med god klinisk sed.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του προϊόντος καταδείχθηκε στο πλαίσιο αξιόπιστης δοκιμής σύμφωνα με την ορθή κλινική πρακτική.
Swedish: Risk för djurens hälsa
Greek: Κίνδυνος για την υγεία των ζώων
Swedish: Känsligheten hos olika stammar av P. multocida analyserades i Spanien mellan 2009 och 2011 och antibiogramresultatet visade att samtliga 61 stammar var känsliga av totalt 61 isolat av P. multocida.
Greek: Η ευαισθησία των διαφόρων στελεχών P. multocida αναλύθηκε στην Ισπανία κατά την περίοδο 20092011 και από τα αποτελέσματα των αντιβιογραμμάτων προέκυψε ότι ήταν ευαίσθητα και τα 61 στελέχη P. multocida που απομονώθηκαν συνολικά.
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av HIPRALONA ENRO-S och dess generika avsedda för användning till kaniner (se bilaga I)
Greek: Γενική περίληψη της επιστημονικής αξιολόγησης του HIPRALONA ENRO-S και των συναφών γενόσημων προϊόντων που προορίζονται για χρήση σε κουνέλια (βλ. παράρτημα I)
Swedish: Nutrição e Comércio de Produtos Químicos
Greek: Πορτογαλία Prodivet-Zn, Nutrição e Comércio de Produtos Químicos
Swedish: Fluorokinoloner har varit godkända för användning till dessa djurslag i många år.
Greek: Η χρήση των φθοριοκινολονών στα συγκεκριμένα είδη είναι εγκεκριμένη επί σειρά ετών.
Swedish: • Fluorokinoloner ska reserveras för behandling av kliniska sjukdomar som har svarat dåligt, eller förväntas svara dåligt, på andra klasser av antimikrobiella medel.
Greek: • Η χρήση φθοριοκινολονών πρέπει να περιορίζεται στη θεραπεία κλινικών παθήσεων με ανεπαρκή απόκριση, ή με αναμενόμενη ανεπαρκή απόκριση, σε άλλες κατηγορίες αντιμικροβιακών.
Swedish: Även om uppfödning av kaniner sker i kontinuerliga system där resistenta bakterier kan bli bestående över tid, skulle den totala risken förbli låg till följd av den låga konsumtionen av kaninkött.
Greek: Αν και τα κουνέλια εκτρέφονται στο πλαίσιο συστημάτων συνεχούς εκτροφής στα οποία η παρουσία των ανθεκτικών βακτηρίων ισχυροποιείται με την πάροδο του χρόνου, ο συνολικός κίνδυνος αναμένεται να παραμείνει χαμηλός λόγω της χαμηλής κατανάλωσης κρέατος κουνελιών.
Swedish: Fluorokinoloner är också godkända för användning till nötkreatur, svin och fjäderfä.
Greek: Οι φθοριοκινολόνες έχουν επίσης εγκριθεί για χορήγηση στα βοοειδή, στους χοίρους και στα πουλερικά.
Swedish: Enrofloxacin är ett antimikrobiellt medel som tillhör klassen fluorokinoloner, vilka ingår i WHO:s förteckning som en oumbärlig klass av antimikrobiella medel för människans hälsa ("Critically important antimicrobials for human medicine", WHO/AGISAR, Köpenhamn, 2009).
Greek: Η ενροφλοξασίνη είναι αντιμικροβιακός παράγοντας που ανήκει στην ομάδα των φθοριοκινολονών, οι οποίες κατατάσσονται από την ΠΟΥ στην κατηγορία αντιμικροβιακών παραγόντων κρίσιμης σημασίας για την ανθρώπινη υγεία (Critically important antimicrobials for human medicine, WHO/AGISAR, Copenhagen, 2009).
Swedish: Horisontell och vertikal resistensöverföring hos fjäderfä och svin har studerats med hänsyn tagen till de särskilda förhållandena för varje djurproduktionstyp (Petersen.
Greek: Μελετήθηκαν η οριζόντια και η κάθετη μετάδοση ανθεκτικών οργανισμών από πουλερικά και χοίρους λαμβανομένων υπόψη των ιδιαίτερων χαρακτηριστικών της εκτροφής των ζώων (Petersen.
Swedish: Flera MIC-data om P. multocida som isolerats från kliniska prov från 30 spanska kaningårdar under 2006 och 2007 tillhandahölls.
Greek: Υποβλήθηκαν αρκετά στοιχεία σχετικά με την ελάχιστη ανασταλτική συγκέντρωση (MIC) για τα στελέχη P. multocida που απομονώθηκαν από κλινικά δείγματα σε 30 ισπανικά κονικλοτροφεία το 2006 και το 2007.
Swedish: SP VETERINARIA Ctra.Reus-Vinyols, Km, 43330 Ruidoms SPANIEN
Greek: SP VETERINARIA Ctra.Reus-Vinyols, Km, 43330 Ruidoms ΙΣΠΑΝΙΑ
Swedish: Efter att ha beaktat ovanstående resonemang fann kommittén att det inte skulle vara proportionerligt att dra tillbaka eller inte godkänna att dessa läkemedel används till kaniner, då detta skulle negativt påverka utbudet av verktyg för att behandla luftvägssjukdomar hos denna mindre art i de fall där andra antibiotika inte kan användas eller inte är tillräckligt effektiva.
Greek: Λαμβανομένης υπόψη της ως άνω συλλογιστικής, η επιτροπή έκρινε μη αναλογική την απόσυρση ή την απαγόρευση της χρήσης των προϊόντων αυτών στα κουνέλια με το σκεπτικό ότι κάτι τέτοιο θα επηρεάσει δυσμενώς τη διαθεσιμότητα μέσων για τη θεραπεία αναπνευστικών παθήσεων σε αυτά τα ήσσονα είδη, σε περιπτώσεις στις οποίες δεν είναι εφικτή ή δεν είναι επαρκώς αποτελεσματική η χρήση άλλων αντιβιοτικών.
Swedish: Överföring av resistenta bakterier från djur till människor kan ske genom konsumtion av kött som bär på zoonotiska tarmbakterier, t.ex. E. coli, eller genom direktkontakt med djur, t.ex. Staph.
Greek: Ανθεκτικά βακτήρια μπορούν να μεταδίδονται από τα ζώα στους ανθρώπους μέσω της κατανάλωσης κρέατος που μεταφέρει εντερικά ζωονοσογόνα βακτήρια, όπως το E. coli, ή μέσω άμεσης επαφής με τα ζώα, π.χ. λόγω του Staph.
Swedish: • Hänsyn ska tas till officiell och lokal antimikrobiell policy när produkten används.
Greek: • Κατά τη χρήση του προϊόντος πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι επίσημες και οι κατά τόπους ισχύουσες πολιτικές για τα αντιμικροβιακά.
Swedish: Doseringen är 10 mg enrofloxacin per kg kroppsvikt under 5 dagar.
Greek: Η δόση είναι 10 mg ενροφλοξασίνης ανά κιλό (kg) σωματικού βάρους επί 5 ημέρες.
Swedish: Vad gäller den första risken har bruket av fluorokinoloner fastställts som en riskfaktor för spridning av MRSA, men detta skulle främst vara ett problem vid hög prevalens av MRSA hos djur och/eller vid nära kontakt mellan djur och människa.
Greek: Όσον αφορά τον πρώτο κίνδυνο, η χρήση των φθοριοκινολονών έχει μεν προσδιοριστεί ως παράγοντας κινδύνου για τη μετάδοση του MRSA, κυρίως όμως σε περιπτώσεις υψηλού επιπολασμού του MRSA στα ζώα ή/και στενής επαφής ανθρώπων και ζώων.
Swedish: Denna iakttagna minskning av känsligheten kan antingen förklaras med metodologiska faktorer, eller återspegla en faktiskt inträffad minskad känslighet som kan vara förknippad med användningen av enrofloxacin till kaniner eller andra djurslag.
Greek: Η παρατηρούμενη μείωση της ευαισθησίας εξηγείται είτε από μεθοδολογικούς παράγοντες είτε υποδεικνύει μια πραγματική μείωση της ευαισθησίας, η οποία πιθανώς οφείλεται στη χρήση της ενροφλοξασίνης στα κουνέλια ή σε άλλα ζωικά είδη.
Swedish: Folkhälsorisk till följd av spridning av resistenta bakterier från behandlade djur Data tillhandahölls från årsrapporterna RESAPATH 2009 och 2010 (franska övervakningsnätverket för resistens mot antimikrobiella medel i patogena bakterier av animaliskt ursprung).
Greek: Υποβλήθηκαν δεδομένα από τις ετήσιες εκθέσεις του RESAPATH για το 2009 και το 2010 (Γαλλικό δίκτυο επιτήρησης της αντιμικροβιακής αντοχής παθογόνων βακτηρίων ζωικής προέλευσης).
Swedish: Det finns därför inga tillgängliga data för att karakterisera den risk för folkhälsan som är specifikt förknippad med intag av kaninkött eller kontakt med livsmedelsproducerande kaniner.
Greek: Συνεπώς, δεν υπάρχουν δεδομένα για τον χαρακτηρισμό του συγκεκριμένου κινδύνου που ενέχει για τη δημόσια υγεία η κατανάλωση κρέατος κουνελιού ή η επαφή με τροφοπαραγωγά κουνέλια.
Swedish: Den 30 september 2011 satte Frankrike igång en hänskjutning enligt artikel 35 i direktiv 2001/82/EG, i dess senaste lydelse, för det veterinärmedicinska läkemedlet HIPRALONA ENRO-S och dess generika som är indicerade för användning till kaniner.
Greek: Στις 30 Σεπτεμβρίου 2011, η Γαλλία κίνησε διαδικασία παραπομπής σύμφωνα με το άρθρο 35 της οδηγίας 2001/82/EΚ, όπως τροποποιήθηκε, για το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν HIPRALONA ENROS και τα συναφή γενόσημα προϊόντα που προορίζονται για χρήση σε κουνέλια.
Swedish: I en annan studie utförd i Spanien 2011 som undersökte utvecklingen av resistensnivån låg MIC50 och MIC90 av de undersökta stammarna av P. multocida på 0,125 respektive 0,380 µg/ml.
Greek: Σε μια άλλη μελέτη η οποία διενεργήθηκε το 2011 στην Ισπανία με αντικείμενο την εξέλιξη του επιπέδου ανθεκτικότητας, οι τιμές MIC50 και MIC90 για τα υπό εξέταση στελέχη P. multocida ήταν 0,125 και 0,380 µg/ml, αντιστοίχως.
Swedish: Begränsningar av utbudet av antimikrobiella medel för kaniner kan skapa problem för djurhälsan och djurskyddet.
Greek: Οι περιορισμοί στη διαθεσιμότητα αντιμικροβιακών παραγόντων για τα κουνέλια ενδέχεται να προκαλέσουν ανησυχίες όσον αφορά την υγεία και την καλή διαβίωση των ζώων.
Swedish: Tyvärr finns det inte tillräcklig information om de tolkningskriterier som användes för RESAPATH-årsrapporterna för att kunna dra en slutsats om trenderna av resistens mot enrofoxacin hos E. coli i kaniner jämfört med andra tillhandahållna resistensstudier.
Greek: Δυστυχώς, τα διαθέσιμα στοιχεία για την ερμηνεία των κριτηρίων που χρησιμοποιήθηκαν στις ετήσιες εκθέσεις του RESAPATH δεν επαρκούν για τον προσδιορισμό των τάσεων ανθεκτικότητας του E. coli των κουνελιών στην ενροφλοξασίνη σε σύγκριση με άλλες διαθέσιμες μελέτες ανθεκτικότητας.
Swedish: Dessa djurslag står för 85 procent av djurproduktionen (kött-) medan t.ex. kaniner bara står för 0,7 procent av den franska djurproduktionen (EMA, 2011)(6), där Frankrike är en av EU:s största kaninproducenter.
Greek: Τα είδη αυτά αντιστοιχούν στο 85% της ζωικής παραγωγής (κρέατος), ενώ, π.χ., τα κουνέλια αντιστοιχούν μόλις στο 0,7% της ζωικής παραγωγής της Γαλλίας (EMA, 2011)6, η οποία αποτελεί έναν από τους μεγαλύτερους παραγωγούς κουνελιών στην ΕΕ. Κατά συνέπεια, μπορεί να θεωρηθεί ότι η χρήση ενροφλοξασίνης στα κουνέλια, σε σύγκριση με τη χρήση της σε άλλα ζωικά είδη, δεν αυξάνει σημαντικά τη συνολική χρήση της ενροφλοξασίνης στην ΕΕ.
Swedish: Utövandet av koprofagi (konsumtion av avföring) som ingår i kaniners beteende/fysiologi kan hypotetiskt påverka utvecklingen av antimikrobiell resistens.
Greek: Η πρακτική της κοπροφαγίας (βρώση κοπράνων), η οποία είναι χαρακτηριστικό της συμπεριφοράς/φυσιολογίας των κουνελιών, μπορεί υποθετικά να επηρεάζει την ανάπτυξη αντιμικροβιακής αντοχής.
Swedish: De djurslag för vilka spridning av MRSA skulle spela stor vikt är därför främst svin (hög prevalens) och sällskapsdjur (nära kontakt).
Greek: Κατά συνέπεια, η μετάδοση του MRSA αφορά ως επί το πλείστον τα χοιροειδή (υψηλός επιπολασμός) και τα ζώα συντροφιάς (στενή επαφή).
Swedish: Det farmakokinetiska/farmakodynamiska förhållandet diskuterades i förhållande till doseringskurerna för de inlämnade kliniska prövningarna.
Greek: Εξετάστηκε η φαρμακοκινητική/φαρμακοδυναμική σχέση για τα δοσολογικά σχήματα που διερευνήθηκαν στις υποβληθείσες μελέτες.
Swedish: I RESAPATH-årsrapporterna var de högsta känslighetsnivåerna för enrofloxacin i E. coli hos kaniner 90 procent (2009) och 85 procent (2010).
Greek: Σύμφωνα με τις ετήσιες εκθέσεις του RESAPATH, τα υψηλότερα επίπεδα ευαισθησίας του E. coli των κουνελιών στην ενροφλοξασίνη ήταν 90% (2009) και 85% (2010).
Swedish: Den aktuella kunskapen om uppträdandet av antimikrobiell resistens hos livsmedelsproducerande djur och djurproduktionens påverkan på dess överföring är ofullständig.
Greek: Οι υπάρχουσες γνώσεις σχετικά με την εμφάνιση ανθεκτικών στους αντιμικροβιακούς παράγοντες οργανισμών στα τροφοπαραγωγά ζώα και την επίδραση που ασκεί η εκτροφή τους στη μετάδοση των οργανισμών αυτών είναι ελλιπείς.
Swedish: • På grundval av de tillgängliga uppgifterna om antimikrobiell resistens och de mycket begränsade uppgifterna om resistens inom kaninproduktionen, fann CVMP att användningen av de berörda läkemedlen till kaniner inte skulle utgöra en högre risk för folkhälsan jämfört med användningen till andra djurarter.
Greek: • βάσει των διαθέσιμων δεδομένων για την αντιμικροβιακή αντοχή και των ιδιαιτέρως περιορισμένων δεδομένων για την αντιμικροβιακή αντοχή στην κονικλοτροφία, η CVMP έκρινε ότι η χρήση των υπό εξέταση προϊόντων στα κουνέλια δεν είναι πιο επικίνδυνη για τη δημόσια υγεία από ό,τι η χρήση τους σε άλλα ζωικά είδη
Swedish: Det är mycket viktigt att dessa antimikrobiella medel används inom veterinär- och humanmedicin i enlighet med principerna om ansvarsfull användning för att säkerställa dessa substansers effekt och minimera utvecklingen och spridningen av antimikrobiell resistens.
Greek: Η χρήση αυτών των αντιμικροβιακών παραγόντων στην κτηνιατρική και στην ιατρική σύμφωνα με αρχές συνετής χρήσης είναι άκρως σημαντική για τη διασφάλιση της αποτελεσματικότητάς τους και την ελαχιστοποίηση της ανάπτυξης και της μετάδοσης οργανισμών ανθεκτικών στους αντιμικροβιακούς παράγοντες.
Swedish: Det förväntas att risken på individnivå skulle kunna vara förhöjd för kaniner jämfört med andra djurslag.
Greek: Αναμένεται ότι ο κίνδυνος για κάθε ζώο ενδέχεται να είναι αυξημένος στα κουνέλια σε σύγκριση με άλλα είδη.