FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Diovan kan ook met andere antihypertensiva worden toegediend.
Slovenian: Zdravilo Diovan je mogo e uporabljati z drugimi antihipertenzivnimi zdravili.
Dutch: Valsartan heeft geen remmend effect op ACE (ook bekend als kininase II), dat Ang I in Ang II omzet en bradykinine afbreekt.
Slovenian: Valsartan ne zavira angiotenzinske konvertaze ACE (znane tudi kot kininaza II), ki pretvarja angiotenzin I v angiotenzin II in razkraja bradikinin.
Dutch: • voor de behandeling van volwassen patiënten die pas een hartaanval hebben gehad (myocardinfarct).
Slovenian: • Za zdravljenje odraslih bolnikov po nedavnem sr nem infarktu (miokardni infarkt).
Dutch: De therapeutische maatregelen zijn afhankelijk van het tijdstip van inname en het type en de ernst van de symptomen waarbij het stabiliseren van de circulatoire conditie van primair belang is.
Slovenian: Ukrepi zdravljenja so odvisni od asa zaužitja in vrste ter izraženosti simptomov; pri tem je najbolj pomembno stabilizirati stanje krvnega obtoka.
Dutch: Daarom kan een klinische relevantie bij kinderen jonger dan 1 jaar kan niet worden uitgesloten, terwijl preklinische gegevens geen zorg om de veiligheid voor kinderen ouder dan 1 jaar aangeven.
Slovenian: Iz tega razloga ni mogo e izklju iti možnosti, da bi bili navedeni pojavi lahko klini no pomembni pri otrocih, ki so mlajši od 1 leta, hkrati pa zaradi predklini nih podatkov ni nobenih pomislekov glede varne uporabe zdravila pri otrocih, ki so starejši od 1 leta.
Dutch: De eliminatie van valsartan verloopt multi-exponentieel (t½ < 1 uur en t½ß ongeveer 9 uur).
Slovenian: Valsartan kaže multieksponentno kinetiko upadanja (t½ <1 ura in t½ß približno 9 ur).
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST [Nationaal te implementeren]
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA [Izpolni država lanica]
Dutch: Na intraveneuze toediening is de plasmaklaring van valsartan ongeveer 2 l/u en de renale klaring is 0,62 l/u (ongeveer 30% van de totale klaring).
Slovenian: Po intravenski uporabi je plazemski o istek valsartana približno 2 l/uro, njegov ledvi ni o istek pa 0,62 l/uro (približno 30 % celotnega o istka).
Dutch: • ongewone bloeding of blauwe plekken (verschijnselen van trombocytopenie)
Slovenian: • nenavadne krvavitve ali modrice (znaki trombocitopenije)
Dutch: De dosis valsartan mag bij deze patiënten niet hoger zijn dan 80 mg.
Slovenian: Pri teh bolnikih odmerek valsartana ne sme presegati 80 mg.
Dutch: Een natrium- en/of volumedepletie moet vóór de start van de Diovanbehandeling worden gecorrigeerd, bijvoorbeeld door een verlaging van de dosis diureticum.
Slovenian: Pomanjkanje natrija in hipovolemijo je treba pred za etkom zdravljenja z zdravilom Diovan odpraviti, na primer z zmanjšanjem odmerka diuretika.
Dutch: Zo werden bijvoorbeeld bijwerkingen als duizeligheid en een verminderde nierfunctie minder vaak gezien bij volwassen patiënten die voor een hoge bloeddruk werden behandeld dan bij volwassen patiënten die voor hartfalen of na een recente hartaanval werden behandeld.
Slovenian: Tako so na primer neželeni u inki kot sta omoti nost ali zmanjšano delovanje ledvic manj pogosta pri odraslih bolnikih, ki se zdravijo zaradi visokega krvnega pritiska, kot pri odraslih bolnikih, ki se zdravijo zaradi sr nega popuš anja ali po nedavnem sr nem infarktu.
Dutch: Diovan behoort tot een groep geneesmiddelen die angiotensine-II-receptorantagonisten wordt genoemd en die helpt om een hoge bloeddruk onder controle te houden.
Slovenian: Zdravilo Diovan sodi v skupino zdravil, znano pod imenom antagonisti receptorjev angiotenzina II, ki pomagajo uravnavati visok krvni tlak.
Dutch: Het veiligheidsprofiel dat in gecontroleerd klinisch onderzoek wordt gezien bij volwassen patiënten met post-myocardinfarct en/of hartfalen wijkt af van het totale veiligheidsprofiel dat bij hypertensieve patiënten wordt gezien.
Slovenian: Varnostni profil iz kontroliranih klini nih študij pri odraslih bolnikih po miokardnem infarktu in/ali s sr nim popuš anjem se razlikuje od splošnega profila varnosti pri hipertenzivnih bolnikih.
Dutch: Diovan blokkeert het effect van angiotensine II.
Slovenian: Zdravilo Diovan deluje tako, da zavira delovanje angiotenzina II.
Dutch: Binnen iedere frequentiegroep zijn de bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst.
Slovenian: Znotraj vsake skupine pogostnosti so neželeni u inki navedeni po padajo i resnosti.
Dutch: De incidentie van bijwerkingen bleek niet gerelateerd te zijn aan de dosis of behandelingsduur en toonde ook geen verband met geslacht, leeftijd of ras.
Slovenian: Pogostnost neželenih u inkov ni videti sorodna z velikostjo odmerka ali s trajanjem zdravljenja, pa tudi ne s spolom, starostjo ali raso.
Dutch: Bijwerkingen bij kinderen en jongvolwassenen zijn vergelijkbaar met die bij volwassenen geconstateerd zijn.
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih so neželeni u inki podobni kot pri odraslih.
Dutch: Bij zijdeaapjes waren de veranderingen bij vergelijkbare doses wel vergelijkbaar, maar ernstiger, met name in de nier waar de veranderingen tot nefropathie met een verhoogde ureum- en creatininewaarde leidden.
Slovenian: Pri marmozetkah so bile pri podobnih odmerkih spremembe podobne, vendar bolj resne, še zlasti v ledvicah, kjer so se pojavile spremembe, podobne nefropatiji, ki so vklju evale zvišanje ravni se nine in kreatinina.
Dutch: Bij patiënten met een lichte of matige leverfunctiestoornis werd een verdubbeling van de blootstelling AUC) werd waargenomen in vergelijking met die bij gezonde proefpersonen.
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno jetrno okvaro so v primerjavi z zdravimi osebami opazili podvojitev izpostavljenosti (AUC).
Dutch: Er was geen verschil tussen valsartan en captopril voor wat betreft overlijden ongeacht de oorzaak gebaseerd op leeftijd, geslacht, ras, uitgangstherapieën en onderliggende ziekte.
Slovenian: Med valsartanom in kaptoprilom ni bilo razlik glede umrljivosti iz vseh vzrokov po starosti, spolu, rasi, predhodnem zdravljenju in osnovni bolezni.
Dutch: Wijze van toediening Diovan kan onafhankelijk van een maaltijd worden ingenomen en moet met water worden ingenomen.
Slovenian: Na in uporabe Zdravilo Diovan je mogo e jemati neodvisno od obrokov, treba pa ga je zaužiti z vodo.
Dutch: Niet bekend
Slovenian: Neznana
Dutch: • voor de behandeling van symptomatisch hartfalen bij volwassen patiënten.
Slovenian: • Za zdravljenje simptomatskega sr nega popuš anja pri odraslih bolnikih.
Dutch: Het veiligheidsprofiel van valsartan kwam overeen met het klinisch verloop bij patiënten die in de post-myocardinfarct setting werden behandeld.
Slovenian: Varnostne lastnosti valsartana so se ujemale s klini nim potekom pri bolnikih, ki so jih zdravili v okviru zdravljenja po miokardnem infarktu.
Dutch: • lage bloeddruk met of zonder verschijnselen als duizeligheid en flauwvallen bij het opstaan
Slovenian: • nizek krvni pritisk s simptomi, kot sta omoti nost in izguba zavesti pri vstajanju, ali brez teh simptomov
Dutch: Alle veranderingen werden beschouwd als het gevolg van de farmacologische activiteit van valsartan dat een verlengde hypotensie produceert, met name bij ouistiti's.
Slovenian: Vse spremembe so pripisali farmakološkemu u inku valsartana, ki povzro a podaljšano hipotenzijo, še zlasti pri marmozetkah.
Dutch: Volwassen patiënten met hoge bloeddruk: de gebruikelijke dosering is dagelijks 80 mg.
Slovenian: Odrasli bolniki z visokim krvnim tlakom: Obi ajni odmerek je 80 mg na dan.
Dutch: Valsartan wordt niet in hoge mate gebiotransformeerd omdat ongeveer 20% van de dosis in de vorm van metabolieten wordt teruggevonden.
Slovenian: Valsartan se biološko ne transformira v veliki meri, saj je le približno 20 % odmerka mogo e prestre i v obliki metabolitov.
Dutch: • Opnieuw starten met de indiening van periodieke veiligheidsverslagen voor Diovan, als volgt: o halfjaarlijkse periodieke veiligheidsverslagen totdat er twee volledige jaren aan ervaring met de pediatrische indicatie in de EU is opgedaan; o jaarlijkse periodieke veiligheidsverslagen gedurende de volgende twee jaar;
Slovenian: • ponovno za el cikel rednega predlaganja posodobljenih poro il o varnosti zdravila Diovan, kot sledi: o enkrat na 6 mesecev je treba predložiti posodobljena poro ila o varnosti zdravila, dokler ne bodo na voljo izkušnje s pediatri no indikacijo v EU za obdobje dveh celih let,
Dutch: Nederland
Slovenian: Nizozemska
Dutch: • zwakte
Slovenian: • oslabelost
Dutch: De aanvrager zal aan de hand van het wetenschappelijke advies van het CHMP en met betrokkenheid van het PDCO voor technische bijstand een wetenschappelijke dialoog starten, met als doel om meer inzicht te krijgen in een klinisch onderzoek naar hypertensie bij jongere kinderen die valsartan krijgen toegediend en om doelen te stellen en parameters te ontwerpen voor het onderzoek naar de werkzaamheid bij deze populatie.
Slovenian: Predlagatelj bo za el strokovni dialog s pomo jo strokovnih nasvetov odbora CHMP ob vklju itvi odbora PDCO za pomo pri protokolu, katerega cilj je pridobiti nadaljnji vpogled v klini no preskušanje hipertenzije pri majhnih otrocih, ki prejemajo valsartan, ter dolo iti cilje in oblikovati parametre za prou evanje u inkovitosti zdravila v tej populaciji.
Dutch: Sommige verschijnselen behoeven onmiddellijk medische zorg: U kunt verschijnselen van een specifieke allergische reactie (angio-oedeem) ervaren, zoals
Slovenian: Pojavijo se lahko simptomi angioedema (to je posebna vrsta alergijske reakcije), kot so
Dutch: Wat bevat Diovan
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Diovan
Dutch: Over het geheel, verminderden de drie dosisniveaus van valsartan (laag, middel en hoog) de systolische bloeddruk significant met respectievelijk 8, 10 en 12 mmHg ten opzichte van de beginwaarde.
Slovenian: V celoti je pri treh ravneh odmerkov valsartana (nizki, srednji in visoki) prišlo do pomembnega znižanja sistoli nega krvnega tlaka za 8, 10 oziroma 12 mmHg od izhodiš nih vrednosti.
Dutch: In een dubbelblinde gerandomiseerde studie met 90 kinderen in de leeftijd van 1 tot 6 jaar, welke werd gevolgd door een één jaar lange openlabel vervolgstudie, werden twee sterfgevallen en geïsoleerde gevallen van duidelijke verhoging van lever transaminasen gemeld.
Slovenian: V dvojno slepi randomizirani študiji z 90 otroci, ki so bili stari od 1 leta do 6 let, in v enoletnem odprtem podaljšanju te študije so zabeležili dva primera smrti in posamezne primere izrazitega zvišanja koncentracije jetrnih aminotransferaz.
Dutch: • Bewaar deze bijsluiter.
Slovenian: • Navodilo shranite.
Dutch: Ongeveer 70% van de geabsorbeerde dosis wordt in de gal geëlimineerd, hoofdzakelijk in ongewijzigde vorm.
Slovenian: Okrog 70 % absorbiranega odmerka se izlo i z žol em, ve inoma v obliki nespremenjene spojine.
Dutch: De voornaamste onderliggende medische klachten, welke mogelijk bijdroegen aan hypertensie bij de kinderen in deze studies, waren aandoeningen van nieren en urinewegen en obesitas.
Slovenian: Med osnovnimi boleznimi, ki bi pri otrocih v teh študijah lahko prispevale k razvoju hipertenzije, so bile najbolj pogoste bolezni se il in debelost.
Dutch: De maximale dagelijkse dosis die in klinisch onderzoek is toegediend is 320 mg, verdeeld over meerdere doses.
Slovenian: Najve ji dnevni odmerek, ki so ga uporabili v klini nih preskušanjih, je bil 320 mg v razdeljenih odmerkih.
Dutch: Tsjechië (Tel +420-2-2577 51 11)
Slovenian: Czech Republic (Tel +420-2-2577 51 11)
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Slovenian: Zdravilo je v državah lanicah EGP pridobilo dovoljenje za promet z naslednjimi imeni: [Izpolni država lanica]
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
Dutch: Hyperkaliëmie
Slovenian: Hiperkaliemija
Dutch: De gemiddelde absolute biologische beschikbaarheid is, respectievelijk, 23% en 39% voor tabletten en drankformulering.
Slovenian: Povpre na absolutna biološka uporabnost je 23 % po zaužitju tablet in 39 % po zaužitju raztopine.
Dutch: - Ernstige leverfunctiestoornis, biliaire cirrose en cholestase.
Slovenian: - Huda okvara jeter, biliarna ciroza in holestaza.
Dutch: Het primaire eindpunt was het tijdstip tot aan overlijden ongeacht de oorzaak.
Slovenian: Primarni cilj opazovanja je bil as do smrti (umrljivost iz vseh vzrokov).
Dutch: Het kan nodig zijn om van tijd tot tijd de hoeveelheid kalium in uw bloed te laten controleren.
Slovenian: Morda bo treba v rednih intervalih preverjati koli ino kalija v vaši krvi,
Dutch: Luxemburg
Slovenian: Luksemburg
Dutch: - Tweede en derde trimester van de zwangerschap (zie rubrieken 4.4. en 4.6).
Slovenian: - Drugo in tretje trimese je nose nosti (glejte poglavji 4.4 in 4.6)
Dutch: 4.6 Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding
Slovenian: 4.6 Plodnost, nose nost in dojenje
Dutch: Bij patiënten met een lichte tot matige leverfunctiestoornis zonder cholestasis mag de dosis valsartan niet hoger zijn dan 80 mg.
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro jeter brez holestaze odmerek valsartana ne sme presegati 80 mg.
Dutch: Wanneer de behandeling bij patiënten met hartfalen wordt gestart, is voorzichtigheid geboden.
Slovenian: Pri uvajanju zdravljenja bolnikom s sr nim popuš anjem je potrebna previdnost.
Dutch: Het onderzoeksrapport wordt voor het eerste kwartaal van 2014 afgerond; een artsenonderzoek naar klinisch beheer en gebruik van geneesmiddelen bij pediatrische patiënten met hartfalen.
Slovenian: Poro ilo o študiji bo dokon ano v prvem etrtletju leta 2014, raziskavo med zdravniki o klini ni obravnavi in uporabi zdravil pri pediatri nih bolnikih s sr nim popuš anjem.
Dutch: Filmomhulde tabletten
Slovenian: filmsko obložene tableta
Dutch: Voor alle bijwerkingen die zijn gemeld vanuit post-marketing ervaring en laboratoriumbevindingen is het niet mogelijk om een bijwerkingenfrequentie te bepalen en daarom is bij deze bijwerkingen bij frequentie 'niet bekend' vermeld.
Slovenian: Za vse neželene u inke, o katerih so poro ali na podlagi izkušenj po za etku trženja zdravila in laboratorijskih izvidov, pogostnosti ni mogo e ugotoviti, zato je njihova pogostnost navedena kot "neznana".
Dutch: In de tweede studie werden hogere doses valsartan gerelateerd aan een grotere bloeddrukverlaging, maar de trend in dosisreactie leidde niet tot statistische significantie, en het verschil in behandeling vergeleken met placebo was niet significant.
Slovenian: V drugi študiji se je pokazala povezava med višjimi odmerki in ve jim znižanjem krvnega tlaka, vendar trend odvisnosti odziva od odmerka ni dosegel statisti ne zna ilnosti, pa tudi razlika zaradi zdravljenja v primerjavi s placebom ni bila statisti no zna ilna.
Dutch: Uitgangstherapieën waren o.a. ACE-remmers (93%), diuretica (86%), digoxine (67%) en bètablokkers (36%).
Slovenian: Osnovno zdravljenje je vklju evalo zaviralce ACE (93 %), diuretike (86 %), digoksin (67 %) in antagoniste adrenergi nih receptorjev beta (36 %).
Dutch: Plotselinge stopzetting van Diovan is niet in verband gebracht met reboundhypertensie of andere ongunstige klinische effecten.
Slovenian: Po nenadni prekinitvi jemanja zdravila Diovan ni prišlo do povratne hipertenzije ali drugih neželenih klini nih dogodkov.
Dutch: Gezien het ontbreken van ervaring met het gelijktijdig gebruik van valsartan en lithium wordt deze combinatie niet aanbevolen.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja izkušenj o so asni uporabi valsartana in litija ta kombinacija ni priporo ena.
Dutch: Er is echter geen correlatie waargenomen tussen de valsartanconcentraties in plasma en de ernst van de leverfunctiestoornis.
Slovenian: Vendar pa korelacije med koncentracijami valsartana v plazmi v primerjavi s stopnjo jetrne disfunkcije niso opazili.
Dutch: In sommige gevallen kan uw arts u een hogere dosis voorschrijven (bv. 160 mg of 320 mg).
Slovenian: V nekaterih primerih lahko zdravnik predpiše višje odmerke (npr. 160 mg ali 320 mg).
Dutch: 6.2 Gevallen van onverenigbaarheid [Nationaal te implementeren]
Slovenian: 6.2 Inkompatibilnosti [Izpolni država lanica]
Dutch: Valsartan was ook effectief voor wat betreft het verlengen van de tijd tot en het verlagen van de cardiovasculaire mortaliteit, ziekenhuisopname als gevolg van hartfalen, terugkerend myocardinfarct, reanimatie na een hartstilstand en niet-fatale beroerte (secundair gecombineerd eindpunt).
Slovenian: Valsartan je bil u inkovit tudi pri podaljšanju asa do kardiovaskularne smrti in zmanjševanju kardiovaskularne umrljivosti, hospitalizacij zaradi sr nega popuš anja, ponovitev miokardnega infarkta, zastoja srca z uspešnim oživljanjem in možganske kapi, ki ni smrtna (sekundarni sestavljen cilj opazovanja).
Dutch: De toegenomen plasmaconcentratie van angiotensine II als gevolg van AT1-receptorblokkade met valsartan kan de niet-geblokkeerde AT2-receptor stimuleren, wat het effect van de AT1-receptor lijkt tegen te werken.
Slovenian: Po zaviranju receptorja AT1 z valsartanom lahko zvišana koncentracija angiotenzina II v plazmi stimulira nezavrte receptorje podvrste AT2, ki, kot kaže, izravnavajo u inek receptorjev AT1.
Dutch: Toediening van Diovan aan patiënten met hypertensie resulteert in een verlaging van de bloeddruk zonder effect op de hartfrequentie.
Slovenian: Pri bolnikih s hipertenzijo zdravilo Diovan zniža krvni tlak, ne da bi vplivalo na sr no frekvenco.
Dutch: Voor therapeutische doses van valsartan bij mensen lijkt de hypertrofie van de renale juxtaglomerulaire cellen geen enkele relevantie te hebben.
Slovenian: Kaže, da terapevtski odmerki valsartana pri ljudeh ne vplivajo na hipertrofijo ledvi nih jukstaglomerularnih celic.
Dutch: Bij hypertensie, waarbij onderliggende nierafwijkingen vaak optreden, is voorzichtigheid geboden bij kinderen en adolescenten bij het gelijktijdig gebruik van valsartan en andere middelen die het renineangiotensine-aldosteronsysteem remmen, hetgeen de serumkaliumspiegel kan verhogen.
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih s hipertenzijo, pri katerih so pogosto prisotne tudi bolezenske spremembe ledvic, je priporo ena previdnost pri so asni uporabi valsartana in drugih u inkovin, ki zavirajo delovanje sistema renin-angiotenzin-aldosteron, kar lahko zviša koncentracijo kalija v serumu.
Dutch: Wat u moet doen als u meer van Diovan heeft ingenomen dan u zou mogen Als u zich erg duizelig voelt en/of het gevoel heeft dat u flauwvalt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts en ga liggen.
Slovenian: e ste vzeli ve ji odmerek zdravila Diovan, kot bi smeli e ob utite hudo omoti nost in/ali omedlevico, se takoj povežite s svojim zdravnikom in se ulezite.
Dutch: Overlijden ongeacht de oorzaak was vergelijkbaar in de groepen valsartan (19,9%), captopril (19,5%) en valsartan + captopril (19,3%).
Slovenian: Umrljivost iz vseh vzrokov je bila podobna v skupini z valsartanom (19,9 %), s kaptoprilom (19,5 %) in v skupini s kombinacijo valsartana in kaptoprila (19,3 %).
Dutch: In een tweede gerandomiseerde studie met 75 kinderen in de leeftijd van 1 tot 6 jaar werden geen significante verhogingen van lever transaminasen of sterfgevallen gemeld bij de behandeling met valsartan.
Slovenian: V drugi študiji, v kateri so randomizirali 75 otrok, starih od 1 leta do 6 let, pri zdravljenju z valsartanom ni prišlo do bistvenega zvišanja koncentracije jetrnih aminotransferaz ali do smrti.
Dutch: • als u veel vocht heeft verloren (dehydratie) wat werd veroorzaakt door diarree, braken of door het gebruik van hoge doses plasmiddelen (diuretica).
Slovenian: • e izgubite veliko teko ine (dehidracija) zaradi driske, bruhanja ali velikih odmerkov tablet za odvajanje vode (diuretikov),
Dutch: Dit wijst erop dat het bekende voordeel van de bètablokker bij deze populatie in dit onderzoek gehandhaafd bleef.
Slovenian: kar kaže, da so se znane koristi antagonistov adrenergi nih receptorjev beta v tej skupini bolnikov v tem preskušanju ohranile.
Dutch: U kunt Diovan met of zonder voedsel innemen.
Slovenian: Zdravilo Diovan je mogo e jemati s hrano ali brez nje.
Dutch: Gecombineerd met hydrochloorthiazide wordt een significante extra bloeddrukverlaging bereikt.
Slovenian: V kombinaciji s hidroklorotiazidom je mogo e dose i pomembno dodatno znižanje krvnega tlaka.
Dutch: Het doel van het onderzoek was het bepalen van de optimale dosis valsartan voor het reduceren van de UAE bij hypertensieve patiënten met type 2 diabetes.
Slovenian: Namen študije je bil dolo iti optimalni odmerek valsartana za zmanjšanje izlo anja albumina z urinom pri hipertenzivnih bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2.
Dutch: • [Vermeldingen bewaarcondities - nationaal te implementeren]
Slovenian: • [Pogoji shranjevanja - izpolni država lanica]
Dutch: Het bloeddrukverlagend effect houdt meer dan 24 uur na inname aan.
Slovenian: Antihipertenzivni u inek traja 24 ur po odmerjanju.
Dutch: In niet-klinische veiligheidsonderzoeken veroorzaakten hoge doses valsartan (200 tot 600 mg/kg lichaamsgewicht) bij ratten een reductie van de rode bloedcelparameters (erytrocyten, hemoglobine, hematocriet) en tekenen van veranderingen in de renale hemodynamiek (licht verhoogde ureumwaarde in plasma en renale tubulaire hyperplasie en basofilie bij mannetjesratten).
Slovenian: V neklini nih študijah varnosti so visoki odmerki valsartana (200 do 600 mg/kg telesne mase) pri podganah povzro ili zmanjšanje parametrov rde ih krvnih celic (ertirocitov, hemoglobina, hematokrita) in znake spremenjene ledvi ne hemodinamike (nekoliko zvišana se nina v plazmi in hiperplazija ledvi nih tubulov ter bazofilija pri samcih).
Dutch: Overeenkomstige resultaten werden bij diastolische bloeddruk geconstateerd met een verlaging van respectievelijk, 9,1 mmHg en 8,5 mmHg bij valsartan en enalapril.
Slovenian: S tem so se ujemali tudi rezultati meritev diastoli nega tlaka, ki ga je valsartan znižal za 9,1 mmHg, enalapril pa za 8,5 mmHg.
Dutch: Ook kan een gelijktijdig gebruik van angiotensine-IIantagonisten en NSAID's leiden tot een groter risico op een verslechtering van de nierfunctie en een toename van de kaliumspiegel in serum.
Slovenian: Poleg tega lahko so asna uporaba antagonistov angiotenzina II in nesteroidnih protivnetnih zdravil povzro i pove ano tveganje za poslabšanje delovanja ledvic in zvišanje koncentracije kalija v serumu.
Dutch: In de eerste studie werd de werkzaamheid van valsartan bevestigd in vergelijk met placebo, maar een dosisreactie kon niet worden aangetoond.
Slovenian: V prvi študiji so dokazali u inkovitost valsartana v primerjavi s placebom, niso pa mogli potrditi odvisnosti odziva od odmerka.
Dutch: Na 24 weken was de UAE bij behandeling met valsartan met 42% (-24,2 µg/min; 95% BI: -40,4 tot -19,1) gereduceerd (p<0,001) en bij behandeling met amlodipine met ongeveer 3% (-1,7 µg/min; 95% BI: -5,6 tot 14,9) ondanks vergelijkbare percentages daling van de bloeddruk in beide groepen.
Slovenian: Po 24 tednih se je izlo anje albumina z urinom zmanjšalo (p < 0,001) za 42 % (-24,2 µg/min; 95 % IZ: -40,4 do -19,1) z valsartanom in približno za 3 % (-1,7 µg/min; 95 % IZ: -5,6 do 14,9) z amlodipinom kljub podobnemu obsegu zmanjšanja krvnega tlaka pri obeh skupinah.
Dutch: 4.2 Dosering en wijze van toediening
Slovenian: 4.2 Odmerjanje in na in uporabe
Dutch: In een klinisch onderzoek met patiënten met een voorgeschiedenis van droge hoest tijdens behandeling met een ACE-remmer vertoonde 19,5% van de proefpersonen die valsartan kregen en 19,0% van degenen die een thiazidediureticum kregen toegediend hoest, ten opzichte van 68,5% van degenen die met een ACE-remmer werden behandeld (P<0,05).
Slovenian: V klini nem preskušanju pri bolnikih, ki so imeli v anamnezi suh kašelj v asu zdravljenja z zaviralcem ACE, je do kašlja prišlo pri 19,5 % preiskovancev, ki so dobivali valsartan, pri 19,0 % tistih, ki so prejemali tiazidni diuretik, in pri 68,5 % preiskovancev, ki so dobivali zaviralec ACE (p < 0,05).
Dutch: Aorta- en mitralisklepstenose, obstructieve hypertrofische cardiomyopathie Zoals met alle andere vasodilatatoren is bijzondere voorzichtigheid geboden bij patiënten met aortaof mitralisstenose of hypertrofische obstructieve cardiomyopathie (HOCM).
Slovenian: Stenoza aortne in mitralne zaklopke, obstruktivna hipertrofi na kardiomiopatija Kot pri uporabi drugih vazodilatatorjev je potrebna posebna pozornost pri bolnikih z aortno ali mitralno stenozo ali s hipertrofi no obstruktivno kardiomiopatijo (hypertrophic obstructive cardiomyopathy - HOCM).