FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Häufigkeitskategorien sind folgendermaßen definiert: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Icelandic: Tíðniflokkar eru skilgreindir á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
German: Der Inbrija-Inhalator besteht aus Polybutylenterephthalat (PBT), Polycarbonat (PC) und Polypropylen (PP).
Icelandic: Inbrija innöndunartækið er úr pólýbútýlentereþalati (PBT), pólýkarbonati (PC) og pólýprópýleni (PP).
German: Darüber hinaus wurden Veränderungen des Blutharnstoffstickstoffs (BUN) und ein positiver Coombs-Test beschrieben.
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um óeðlileg gildi þvagefnis í blóði (BUN) og jákvæð Coombs próf.
German: Wenn Sie husten oder die Inhalation beenden, beginnen Sie mit der gleichen Kapsel noch einmal mit Schritt 7.
Icelandic: Ef þú hóstar eða stöðvar skammtinn skaltu byrja aftur á skrefi 7 með sama hylki.
German: Vollständige Dosis = 2 Kapseln.
Icelandic: Heill skammtur = 2 hylki.
German: - neue oder sich verstärkende abnorme Körperbewegungen (Dyskinesie);
Icelandic: - nýtilkomnar eða auknar óeðlilegar líkamshreyfingar (hreyfitruflun);
German: Die Überprüfung der Behandlung wird empfohlen, wenn solche Symptome auftreten.
Icelandic: Ráðlagt er að endurskoða meðferð ef slík einkenni koma upp.
German: - Engwinkelglaukom.
Icelandic: - Krómfíklaæxli.
German: Tägliche Dosen (Median)
Icelandic: Daglegir skammtar (miðgildi)
German: Atmen Sie dann aus.
Icelandic: Andaðu svo frá þér.
German: Nach Korrektur für das Körpergewicht war die Differenz zwischen den Geschlechtern nach jeder Behandlung nicht mehr signifikant: Die für das Körpergewicht adjustierte Cmax und AUC0-24 h nach einer Dosis Inbrija waren bei Frauen um 9,7% bzw. 15,1% höher als bei Männern.
Icelandic: Eftir að breytur höfðu verið leiðréttar eftir líkamsþyngd var kynjamunurinn eftir hverja meðferð ekki lengur marktækur: skammtaaðlöguð Cmax og AUC0-24 klst. gildi eftir skammt af Inbrija hjá konum voru 9,7% og 15,1% hærri en hjá körlum.
German: Patienten, bei denen es zu Somnolenz und/oder plötzlichem Einschlafen gekommen ist, dürfen kein Fahrzeug führen und keine Maschinen bedienen.
Icelandic: Sjúklingar sem hafa fundið fyrir svefnhöfga og/eða skyndilegum svefnköstum mega ekki aka eða stjórna vélum.
German: 2 Dosen
Icelandic: 2 skammtar
German: Beginnen Sie mit der gleichen Kapsel noch einmal mit Schritt 7.
Icelandic: Byrjaðu aftur á skrefi 7 með sama hylki.
German: Stehen oder sitzen Sie mit aufrechtem Kopf und Oberkörper.
Icelandic: Þú skalt standa eða sitja með höfuðið og brjóstkassann í uppréttri stöðu.
German: Ziehen Sie vorsichtig die Folie ab und entnehmen Sie 1 Kapsel.
Icelandic: Rífðu himnuna varlega aftur og taktu 1 hylki út.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Inbrija kann sehr starke Schläfrigkeit, Schwindelgefühl und plötzliche Schlafanfälle verursachen.
Icelandic: Akstur og notkun véla Inbrija getur valdið miklum svefnhöfga, sundli og skyndilegum svefnköstum.
German: Während Sie einatmen, werden Sie hören und fühlen, wie sich die Kapsel dreht („rotiert").
Icelandic: Þegar þú andar að þér heyrir þú og finnur hylkið hvirflast (snúast).
German: Legen Sie nicht 2 Kapseln gleichzeitig ein.
Icelandic: Ekki setja 2 hylki inn í einu.
German: Weitere mögliche Nebenwirkungen, deren Häufigkeit nicht bekannt ist, sind:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem þú kannt að finna fyrir af óþekktri tíðni eru m.a.:
German: Sie werden sie später benötigen, um den Inhalator zu lagern.
Icelandic: Þú þarft að nota það seinna til að geyma innöndunartækið.
German: Atmen Sie tief ein, um das Pulver zu inhalieren
Icelandic: Andaðu djúpt að þér til að anda inn duftinu
German: 96 Monate
Icelandic: 96 mánuðir
German: Das ist wichtig, weil andere Arzneimittel die Wirkung von Inbrija beeinflussen können.
Icelandic: Þetta er vegna þess að önnur lyf geta haft áhrif á virkni Inbrija.
German: Nehmen Sie den Inhalator aus dem Mund und halten Sie 5 Sekunden lang den Atem an.
Icelandic: Taktu innöndunartækið úr munninum og haltu í þér andanum í 5 sekúndur.
German: Hinweise zur Anwendung:
Icelandic: Leiðbeiningar um notkun:
German: Plötzliches Einschlafen (siehe Abschnitt 4.4),
Icelandic: Skyndilegur svefn (sjá kafla 4.4),
German: Zwischen den Inhalationen des Pulvers aus der ersten und zweiten Kapsel sollten nicht mehr als 10 Minuten liegen.
Icelandic: Tíminn sem líður milli innöndunar duftsins úr fyrra og seinna hylkinu skal vera að hámarki 10 mínútur.
German: Placebo n = 112
Icelandic: Lyfleysa n = 112
German: 97 Monate
Icelandic: 97 mánuðir
German: Beeinflussung von Tests
Icelandic: Truflanir á prófum
German: 64 Jahre
Icelandic: 64 ár
German: Der Wirkstoff in Inbrija ist Levodopa.
Icelandic: Virka efnið í Inbrija er levódópa.
German: Dabei fielen die Cmax und die AUC0-24 h nach Anwendung von Inbrija bei Frauen um 42,2% bzw. 48,8% höher aus als bei Männern.
Icelandic: Inbrija voru Cmax og AUC0-24 klst. gildi hjá konum 42,2% hærra og 48.8% hærra en hjá körlum, í þessari röð.
German: Levodopa ist mit Somnolenz und Episoden von plötzlichem Einschlafen verbunden (siehe Abschnitt 4.7).
Icelandic: Levódópa hefur verið sett í samhengi við svefnhöfga og skyndileg svefnköst (sjá kafla 4.7).
German: % (n) Diff. p-Wert
Icelandic: % (n) Munur p-gildi
German: Es liegen keine Daten zu den Auswirkungen von Levodopa auf die Fertilität beim Menschen vor.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif levódópa á frjósemi hjá mönnum.
German: In Off-Phasen kontrolliert Ihr übliches Arzneimittel Ihren Zustand nicht gut genug und vermutlich fallen Ihnen Bewegungen schwerer.
Icelandic: Meðan á „af" tímabilum stendur næst ekki næg stjórn á sjúkdómnum með venjulega lyfinu og þá er líklega erfiðara að hreyfa sig.
German: Wenn Sie die Anwendung von Inbrija vergessen haben
Icelandic: Ef gleymist að nota Inbrija
German: Atmen Sie tief und bequem ein, bis sich Ihre Lungen gefüllt anfühlen.
Icelandic: Andaðu djúpt að þér þannig að það sé þægilegt og þar til lungun virðast full af lofti.
German: Entnehmen Sie die verbrauchte Kapsel
Icelandic: Upphafsskammtur levódópa
German: Bitte lesen Sie in den „Hinweisen zur Anwendung" am Ende dieser Packungsbeilage nach, wie Sie das Arzneimittel mit dem beiliegenden Inhalator anwenden sollen.
Icelandic: Sjá „Notkunarleiðbeiningar" í lok þessa fylgiseðils um það hvernig nota eigi lyfið með meðfylgjandi innöndunartæki.
German: Patienten, die mit Levodopa-haltigen Arzneimitteln behandelt werden und Episoden von Somnolenz und/oder plötzlichem Einschlafen zeigen, sind darauf hinzuweisen, dass sie so lange keine Fahrzeuge führen und keine Aktivitäten ausführen dürfen, bei denen eingeschränkte Wachsamkeit sie selbst oder andere einem Risiko für schwere Verletzungen oder einer Lebensgefahr aussetzen würde (z. B. das Bedienen von Maschinen), bis solche wiederkehrenden Episoden und die Somnolenz abgeklungen sind (siehe auch Abschnitt 4.4).
Icelandic: Sjúklinga sem fá meðferð með lyfjum sem innihalda levódópa og verða fyrir svefnhöfga og/eða skyndilegum svefnköstum skal upplýsa um að þeir skuli ekki aka eða taka þátt í athöfnum þar sem skert árvekni getur valdið þeim eða öðrum hættu á alvarlegum áverkum eða dauða (t.d. notkun véla), þar til slík endurtekin köst og svefnhöfgi hafa gengið til baka (sjá einnig kafla 4.4).
German: Was ist Inbrija und wofür wird es angewendet?
Icelandic: Upplýsingar um Inbrija og við hverju það er notað
German: Die beiden wichtigsten Stoffwechselwege sind die Decarboxylierung durch die aromatische L-Aminosäuredecarboxylase und die O-Methylierung durch die Catechol-O-Methyltransferase (COMT).
Icelandic: Tvö helstu umbrotsferlin eru afkarboxýleríng fyrir tilstilli dekarboxílasa L-arómatískrar amínósýru og O-metýlun fyrir tilstilli katekól-O-metýl transferasa (COMT).
German: Das ist wichtig, weil das Arzneimittel die Ergebnisse bestimmter Tests beeinflussen kann.
Icelandic: Þetta er vegna þess að lyfið getur haft áhrif á niðurstöður sumra prófa.
German: Somnolenz und Episoden plötzlichen Einschlafens
Icelandic: Svefnhöfgi og skyndileg svefnköst
German: Epidemiologische Studien haben gezeigt, dass Patienten mit Morbus Parkinson ein höheres (2- bis etwa 6-mal höheres) Risiko für das Auftreten eines Melanoms haben als die Allgemeinbevölkerung.
Icelandic: Faraldursfræðilegar rannsóknir hafa sýnt að sjúklingar með parkinsonsveiki eru í aukinni hættu (2- til u.þ.b. 6-falt meiri) á að fá sortuæxli en fólk almennt.
German: Abnorme Träume, Schlaflosigkeit, Psychose,
Icelandic: Óeðlilegir draumar, Svefnleysi,
German: Der primäre Wirksamkeitsendpunkt war die mittlere Änderung des Punktwertes auf der Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) Teil III 30 Minuten nach der Dosis in Woche 12 gegenüber dem Ausgangswert.
Icelandic: Aðalendapunktur verkunar var meðaltalsbreytingin á skori frá upphafi á UPDRS-skala (Unified Parkinson's Disease Rating Scale) hluta III, 30 mínútum eftir skammtagjöf í viku
German: Sollte dies passieren, nehmen Sie bitte eine neue Kapsel und beginnen Sie wieder mit Schritt 4.
Icelandic: Ef það gerist skal byrja aftur á skrefi 4 og nota nýtt hylki.
German: Die empfohlene Dosis Inbrija beträgt 2 Hartkapseln bis zu 5-mal täglich, wobei jede Kapsel 33 mg Levodopa abgibt.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Inbrija er 2 hörð hylki allt að 5 sinnum á dag sem hvert veitir 33 mg af levódópa.
German: Jeweils vor und 30 Minuten nach der Anwendung wurde der UPDRS-III-Score bestimmt.
Icelandic: UPDRS-III var metið fyrir og 30 mínútum eftir skammtagjöf.
German: - Das Arzneimittel darf nur mit dem Inbrija-Inhalator zugeführt werden.
Icelandic: - Aðeins má nota lyfið með Inbrija innöndunartækinu.
German: Allerdings kann es bei gleichzeitiger Anwendung zu einer Verstärkung unwillkürlicher Bewegungsstörungen kommen.
Icelandic: Samtímis notkun getur hins vegar valdið versnun raskana á ósjálfráðum hreyfingum.
German: • Sie müssen den Inhalator nicht reinigen.
Icelandic: Ekki þarf að hreinsa innöndunartækið.
German: Entsorgen Sie die verbrauchten Kapseln gemäß den lokalen Bestimmungen.
Icelandic: Fargaðu notuðum hylkjum í samræmi við staðbundnar reglur.
German: - wenn bei Ihnen verschwommenes Sehen, gerötete Augen, starke Augen- und Kopfschmerzen, Lichthöfe/Strahlenkränze um Lichtquellen herum, größere Pupillen als normal und Übelkeit auftreten.
Icelandic: - ef vart verður við þokusýn, augnroða, mikinn verk í augum og höfði, geislabauga kringum ljós, stærri augnsteina en eðlilegt er og ógleði.
German: Übelkeit, Erbrechen
Icelandic: Ógleði, Uppköst
German: Dabei fielen die Cmax und die AUC0-24 h nach Anwendung von Inbrija bei Rauchern um 11% bis 12% höher aus als bei Nichtrauchern.
Icelandic: Eftir gjöf Inbrija voru Cmax og AUC0-24 klst. gildi 11% til 12% hærri hjá þeim sem reyktu en hjá þeim sem reyktu ekki.
German: Wenn Sie eine oder mehrere dieser Symptome haben, könnte es sein, dass Sie eine Augenerkrankung haben, die als Engwinkelglaukom bezeichnet wird und plötzlich auftritt:
Icelandic: Ef þú færð einhver þessara einkenna ertu hugsanlega með augnkvilla sem nefnist þrönghornsgláka sem kemur skyndilega fram: ekki taka
German: UPDRS-III-Score in OFFPhasen n = 95a n = 94a
Icelandic: UPDRS-III skor á „AF" tímabili n = 95a n = 94a
German: Levodopa kann großen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben.
Icelandic: Levódópa hefur hugsanlega mikil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
German: Achten Sie darauf, dass das Mundstück sicher mit dem Schaft des Inhalators verbunden ist und nicht abfällt, bevor Sie mit Schritt 7 fortfahren.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að munnstykkið sé tryggilega fest og detti ekki af áður en farið er yfir í skref 7.
German: In sehr seltenen Fällen wurde plötzliches Einschlafen während Alltagsaktivitäten beschrieben, das in einigen Fällen ohne Vorwarnung und ohne dass sich die Betroffenen dessen gewahr wurden eintrat.
Icelandic: Örsjaldan hefur verið tilkynnt um að einstaklingar sofni skyndilega við dagleg störf, í sumum tilvikum án eigin vitundar eða án viðvörunar.
German: Die Anwendung von Inbrija bei Patienten unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Inbrija fyrir sjúklinga sem eru yngri en 18 ára.
German: Die Parkinson-Krankheit beeinflusst Ihre Bewegungen und wird mit einem Arzneimittel behandelt, das Sie regelmäßig einnehmen.
Icelandic: Parkinsonsveiki hefur áhrif á hreyfigetu og er meðhöndlaður með lyfi sem þú tekur reglulega.
German: Die Anwendung von selektiven MAO-B-Hemmern (z. B. Rasagilin, Selegilin und Safinamid) mit Levodopa kann zu orthostatischer Hypotonie führen.
Icelandic: Notkun sértækra MAO-B-hemla (t.d. rasagilíns, selegilíns og safínamíðs) með levódópa kann að valda réttstöðuþrýstingsfalli.
German: 63 Jahre
Icelandic: 63 ár
German: Der Einstichzinken und die Feder bestehen aus Edelstahl.
Icelandic: Ástungutindar og gormar eru úr ryðfríu stáli.
German: Sie dürfen Inbrija nicht anwenden, wenn Sie in den letzten 14 Tagen Arzneimittel eingenommen haben, die nicht-selektive MAO-Hemmer genannt und gegen Depressionen angewendet werden.
Icelandic: Ekki má nota Inbrija ef lyf sem kallast ósértækir MAO-hemlar og notuð eru til að meðhöndla þunglyndi hafa verið tekin á síðustu 14 dögum.
German: Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf eine Beeinflussung der Fertilität (siehe Abschnitt 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir bentu ekki til neinna áhrifa á frjósemi (sjá kafla 5.3).
German: Wenden Sie keine Kapseln an, die zerbrochen, anderweitig beschädigt oder feucht aussehen.
Icelandic: Ekki nota hylki sem virðist hafa molnað, skemmst eða blotnað.
German: Suchen Sie eine saubere und glatte Oberfläche.
Icelandic: Veldu hreinan og þurran flöt.
German: Opak-weiße Kapseln mit einem weißen Pulver und dem schwarzen Aufdruck „A42" auf dem Kapseloberteil und zwei schwarzen Streifen auf dem Kapselunterteil.
Icelandic: Hvít ógegnsæ hylki sem innihalda hvítt duft, merkt „A42" með svartri áletrun á loki hylkjanna og með tveimur svörtum röndum áletruðum á meginhluta hylkjanna.
German: Diese Hemmer sollten wegen der laufenden Levodopa-Therapie bereits mindestens zwei Wochen vor Beginn der Behandlung abgesetzt werden (siehe Abschnitt 4.5).
Icelandic: tveimur vikum áður en meðferð er hafin vegna levódópa meðferðar sem þegar er hafin (sjá kafla 4.5).
German: Pulmonale Sicherheit
Icelandic: Öryggi varðandi lungu
German: Die Patienten sind zu überwachen und supportiv zu behandeln.
Icelandic: Hafa skal eftirlit með sjúklingum og veita stuðningsmeðferð.
German: Wenn Sie die Anwendung von Inbrija abbrechen
Icelandic: Ef hætt er að nota Inbrija
German: Falls erforderlich ist eine geeignete antiarrhythmische Therapie zu verabreichen.
Icelandic: Ef á þarf að halda skal veita viðeigandi meðferð gegn takttruflunum.
German: Wenn Ihr Blut oder Urin untersucht werden sollen, müssen Sie den Arzt oder das medizinische Fachpersonal darüber informieren, dass Sie Inbrija anwenden.
Icelandic: Ef þú þarft að gangast undir blóðrannsóknir eða þvagpróf skaltu láta lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita að þú takir Inbrija.
German: Die Dosis, die das Mundstück des Inhalators verlässt (abgegebene Dosis), beträgt 33 mg Levodopa.
Icelandic: Skammturinn sem kemur út úr munnstykki innöndunartækisins (gefinn skammtur) er 33 mg af levódópa.
German: Dieses Arzneimittel kann die folgenden Nebenwirkungen verursachen: Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen): - Husten
Icelandic: Mjög algengar (kunna að koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum): - hósti
German: Pathologische Spielsucht, Libidosteigerung, Hypersexualität, zwanghaftes Geldausgeben oder Einkaufen, Essattacken und Esszwang können bei Patienten auftreten, die mit Dopaminagonisten und/oder anderen dopaminergen Arzneimitteln, die Levodopa enthalten, behandelt werden (siehe Abschnitt 4.4).
Icelandic: Spilafíkn, aukin kynhvöt, kynlífsfíkn, óhófleg eyðsla eða kaupsýki, ofát og áráttukennt át geta komið fram hjá sjúklingum sem fá meðferð með dópamínörvum og/eða öðrum dópamínvirkum lyfjum sem innihalda levódópa (sjá kafla 4.4).
German: Nehmen Sie die blaue Kappe vom Inhalator ab
Icelandic: Taktu bláa lokið af innöndunartækinu
German: Bitte lesen Sie auch unter „Anwendung von Inbrija zusammen mit anderen Arzneimitteln" nach.
Icelandic: Sjá einnig „Notkun annarra lyfja samhliða Inbrija".
German: Die meisten in klinischen Studien zu Inbrija beobachteten Fälle von Husten waren leicht bis mittelschwer ausgeprägt und traten üblicherweise in den ersten 30 Behandlungstagen auf.
Icelandic: Oftast var tilkynnt um hósta sem vægan eða í meðallagi mikinn í klínískum rannsóknum með Inbrija og hann kom venjulega fram á fyrstu 30 dögum meðferðarinnar.
German: Lassen Sie 1 Kapsel in die Öffnung der Kapselkammer fallen.
Icelandic: Láttu 1 hylki detta inn í opið á hylkishólfinu.
German: Packung mit 92 Hartkapseln (23 Blisterstreifen) und einem Inhalator.
Icelandic: Askja sem inniheldur 92 hörð hylki (23 þynnustrimla) og eitt innöndunartæki.
German: Dabei kann es sich um Symptome eines malignen neuroleptischen Syndroms (MNS; eine seltene schwere Reaktion auf Arzneimittel, die zur Behandlung von Erkrankungen des Zentralnervensystems angewendet werden) oder eine Rhabdomyolyse (eine seltene schwere Muskelerkrankung) handeln.
Icelandic: Þetta geta verið einkenni illkynja sefunarheilkennis (NMS, mjög sjaldgæf og svæsin viðbrögð gagnvart lyfjum sem notuð eru til að meðhöndla raskanir í miðtaugakerfi) eða rákvöðvalýsu (mjög sjaldgæf og svæsin vöðvaröskun).
German: Bilirubin im Blut erhöht, Glukose im Blut erhöht, Kreatinin im Blut erhöht, Harnsäure im Blut erhöht, Hämoglobin erniedrigt, Hämatokrit erniedrigt, Blut im Urin nachweisbar, Blutharnstoff erhöht, Alkalische Phosphatase im Blut erhöht,
Icelandic: Hækkaður aspartat amínótransferasi, Hækkaður alanín amínótransferasi, Hækkaður vetnissviftir mjólkursýru í blóði, Hækkaður gallrauði í blóði, Hækkaður glúkósi í blóði, Hækkað kreatínín í blóði, Hækkuð þvagsýra í blóði, Lækkaður blóðrauði, Lækkuð blóðkornaskil, Þvag til staðar í blóði, Hækkað þvagefni í blóði, Hækkaður alkalín fosfatasi í blóði,
German: - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Icelandic: - Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1. - Þrönghornsgláka.
German: Ihr Inhalator ist jetzt für die Inhalation bereit.
Icelandic: Innöndunartækið er nú tilbúið til geymslu.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für Inbrija eine Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in allen pädiatrischen Altersklassen bei der Behandlung des idiopathischen Morbus Parkinson gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á Inbrija hjá öllum undirhópum barna við frumkomnum parkinsonsveiki (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
German: Lassen Sie das Mundstück los.
Icelandic: Slepptu munnstykkinu.
German: Bei diesen Patienten sollte die Herzfunktion zu Beginn einer Behandlung mit Inbrija besonders sorgfältig überwacht werden.
Icelandic: Fylgjast skal mjög náið með starfsemi hjartans hjá þessum sjúklingum þegar verið er að hefja meðferð með Inbrija.
German: Reinigung des Inhalators
Icelandic: Hreinsun innöndunartækisins
German: Diese Packung enthält einen Inhalator und Blisterpackungen, die jeweils 4 Hartkapseln enthalten.
Icelandic: Í þessari pakkningu er að finna innöndunartæki ásamt lausfestum þynnum sem innihalda 4 hörð hylki hver.
German: Achten Sie darauf, dass sich keine Kapseln im Inhalator befinden, bevor Sie den Inhalator lagern.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að engin hylki séu í innöndunartækinu áður en það er sett í geymslu.
German: Sturz (8,7%), Infektion der oberen Atemwege (5,8%), Dyskinesie (5,7%) und verfärbtes Sputum
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem tilkynnt var um í klínískum rannsóknum á Inbrija voru hósti (15,6%), byltur (8,7%), sýking í efri hluta öndunarfæra (5,8%), hreyfitruflun (5,7%) og breyting á lit hráka (2,8%).
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Inbrija anwenden, wenn Sie eine der folgenden Erkrankungen haben oder in der Vergangenheit hatten oder wenn eine solche erstmalig auftritt: - Asthma, Atemprobleme wie chronisch-obstruktive Lungenerkrankung (COPD) oder andere langfristig bestehende Lungenerkrankungen oder Atemprobleme; - jegliche Form von schwerer psychischer Störung wie eine Psychose; - ein Herzinfarkt oder Probleme mit dem Herzschlag.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Inbrija er notað ef þú er með, hefur fengið eða færð: - astma, öndunarerfiðleika á borð við langvinna lungnateppu (COPD) eða aðra langvinna lungnasjúkdóma eða öndunarvandamál; - einhvers konar alvarlega geðröskun á borð við geðrof; - hjartaáfall eða hjartsláttarkvilla.
German: Jede Hartkasel enthält 42 mg Levodopa.
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur 42 mg af levódópa.
German: Tests
Icelandic: Próf
German: Halten Sie den Inhalator vom Mund weg und atmen Sie aus
Icelandic: Haltu innöndunartækinu fjarri munninum og andaðu frá þér
German: - Packung mit 60 Hartkapseln (15 Blisterstreifen) und einem Inhalator - Packung mit 92 Hartkapseln (23 Blisterstreifen) und einem Inhalator
Icelandic: - askja sem inniheldur 60 hörð hylki (15 þynnustrimla) og eitt innöndunartæki - askja sem inniheldur 90 hörð hylki (23 þynnustrimla) og eitt innöndunartæki
German: Inbrija kann Dyskinesie verursachen.
Icelandic: Inbrija getur valdið hreyfitruflun.
German: Levodopa kann bei Patienten mit Glaukom den Augeninnendruck erhöhen.
Icelandic: Levódópa kann að auka augnþrýsting hjá sjúklingum með gláku.
German: Es wurde eine klinische Studie zu Inbrija 66 mg (2 Kapseln mit je 33 mg) mit 24 gesunden Probanden (13 Männer und 11 Frauen) durchgeführt.
Icelandic: Klínísk rannsókn var framkvæmd með Inbrija 66 mg (2 x 33 mg hylki) hjá 24 heilbrigðum einstaklingum (13 körlum og 11 konum).
German: Es könnte sein, dass Sie die folgenden Nebenwirkungen bemerken:
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir geta komið upp:
German: Insgesamt wurden 114 Patienten randomisiert einer Behandlung mit Inbrija 66 mg (zwei Kapseln mit je 33 mg) und 112 Patienten Placebo zugeteilt.
Icelandic: Alls var 114 sjúklingum slembiraðað til að fá meðferð með Inbrija 66 mg (tvö 33 mg hylki) og 112 sjúklingar fengu lyfleysu.
German: Packung mit 60 Hartkapseln (15 Blisterstreifen) und einem Inhalator.
Icelandic: Askja sem inniheldur 60 hörð hylki (15 þynnustrimla) og eitt innöndunartæki.
German: Auswirkungen auf das Zentralnervensystem (ZNS) und psychische Störungen
Icelandic: Áhrif á miðtaugakerfi og geðraskanir
German: Laboruntersuchungen
Icelandic: Eftirlit á rannsóknarstofu
German: Dies kann zu Atem- oder Schluckproblemen führen.
Icelandic: Slíkt getur valdið erfiðleikum við að anda og kyngja.
German: Dieser Endpunkt wurde in einem klinischen Setting untersucht, d. h. die Patienten nahmen die übliche Morgendosis ihres oralen Levodopa-/Dopa-DecarboxylaseHemmer Arzneimittels ein und suchten 2-5 Stunden später die Klinik auf.
Icelandic: Þessi endapunktur var metinn við klínískar aðstæður, þ.e. sjúklingar þurftu að taka venjulegan levódópa/dópadekarboxílasahemil til inntöku að morgni og fara síðan á sjúkrastofnunina 2-5 klst.
German: Es wird nicht empfohlen, während einer einzelnen OFF-Episode mehr als 2 Kapseln anzuwenden.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að taka fleiri en 2 hylki á hverju „AF" tímabili.
German: Es wurde gezeigt, dass die zusätzliche Gabe von Entacapon zu Levodopa/einem Dopa-DecarboxylaseHemmer die Bioverfügbarkeit von Levodopa um 30% erhöht.
Icelandic: Komið hefur í ljós að þegar entakapóni er bætt við levódópa/dópa-dekarboxílasahemil eykur það aðgengi levódópa um 30%.
German: • Es ist normal, wenn etwas Pulver im Inhalator verbleibt.
Icelandic: Eðlilegt er að eitthvert duft komi fram á innöndunartækinu.
German: Es wurde eine klinische Studie durchgeführt, in der Inbrija 66 mg (2 Kapseln mit je 33 mg) von 56 gesunden Probanden (31 Nichtraucher und 25 Raucher) angewendet wurde.
Icelandic: Klínísk rannsókn var framkvæmd með Inbrija 66 mg (2 x 33 mg hylki) sem gefið var 56 heilbrigðum einstaklingum (31 reykti ekki og 25 reyktu).