FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Vimpat otopine za infuziju smije se upotrijebiti samo jednom (jednokratna uporaba).
Romanian: Fiecare flacon de Vimpat soluţie perfuzabilă trebuie utilizat o singură dată (de unică folosinţă).
Croatian: Sorbitol može uzrokovati gastrointestinalnu nelagodu te može imati blagi laksativni učinak.
Romanian: Sorbitolul poate determina disconfort gastrointestinal și efect laxativ ușor.
Croatian: Pakiranje od 60 filmom obloženih tableta u HDPE boci sa zatvaračem sigurnim za djecu.
Romanian: Cutii cu 60 comprimate filmate în flacon de PEÎD cu sistem de închidere securizat pentru copii.
Croatian: • Vimpat možete uzimati s hranom ili bez nje.
Romanian: • Puteți lua Vimpat cu sau fără alimente.
Croatian: Preosjetljivost na lijek(1)
Romanian: Hipersensibilitate la medicament(1)
Croatian: Za što se Vimpat koristi
Romanian: Pentru ce se utilizează Vimpat
Croatian: Ovaj lijek sadrži 187 mg sorbitola u jednom ml. Sorbitol je izvor fruktoze.
Romanian: Acest medicament conține 187 mg sorbitol per fiecare ml.
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego primite Vimpat:
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte să luaţi Vimpat dacă:
Croatian: • Ako liječnik odluči prekinuti Vaše liječenje Vimpatom, dat će Vam upute kako postupno smanjivati dozu.
Romanian: • Dacă medicul dumneavoastră decide să vă oprească tratamentul cu Vimpat, acesta vă va spune cum să reduceţi doza pas cu pas.
Croatian: Slijedite ove korake pri prvoj uporabi Vimpata:
Romanian: Respectați acești pași prima dată când luați Vimpat:
Croatian: 6.4 Posebne mjere pri čuvanju lijeka Ne odlagati u hladnjak.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la frigider
Croatian: Datum prvog odobrenja: 29. kolovoza 2008.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 29 august 2008
Croatian: Što Vimpat sadrži
Romanian: Ce conţine Vimpat
Croatian: U nastavku su navedene uobičajene preporučene doze Vimpata za različite dobne skupine i tjelesne težine.
Romanian: Mai jos sunt listate dozele normale recomandate de Vimpat pentru diferitele grupe de vârstă și greutăți.
Croatian: • lijekovi koji se koriste u liječenju određenih vrsta nepravilnog srčanog ritma ili zatajenja srca Ako se bilo koja od gornjih tvrdnji odnosi na Vas (ili niste sigurni u to), obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete ovaj lijek.
Romanian: • medicament din plante folosit pentru a trata anxietatea și depresia denumit sunătoare Dacă vi se aplică oricare dintre cazurile de mai sus (sau nu sunteți sigur), discutați cu medicul sau farmacistul dumneavoastră înainte de a lua acest Vimpat.
Croatian: Vaše liječenje ćete započeti niskom dozom Vimpata, obično 50 mg dvaput na dan, i povećavati je iz tjedna u tjedan.
Romanian: Veţi începe tratamentul cu o doză mică de Vimpat, de obicei 50 mg de douǎ ori pe zi, şi veţi creşte doza săptămână după săptămână.
Croatian: Vas jer Vimpat može uzrokovati omaglicu ili zamućen vid.
Romanian: Cauza este că Vimpat s-ar putea să vă provoace amețeli sau să provoace vedere neclară.
Croatian: • Vimpat se koristi u odraslih, adolescenata i djece od navršenih 4 godine života.
Romanian: • Vimpat este utilizat la adulții, adolescenții și copiii cu vârsta de 4 ani şi peste.
Croatian: U tim ispitivanjima nije zabilježena pojava AVbloka drugog ili višeg stupnja.
Romanian: Nu s-a raportat niciun caz de bloc AV de grad doi sau mai mare în aceste studii.
Croatian: Sadrži natrijev klorid, kloridnu kiselinu, vodu za injekcije.
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Conţine clorură de sodiu, acid clorhidric, apă pentru preparate injectabile.
Croatian: To odgovara 0,07% preporučenog maksimalnog dnevnog unosa soli za odraslu osobu.
Romanian: Această cantitate este echivalentă cu 0,07% din doza maximă zilnică recomandată de sodiu pentru un adult.
Croatian: Pomoćne tvari koje mogu uzrokovati nepodnošenje Vimpat sirup sadrži natrijev metilparahidroksibenzoat (E219) koji može uzrokovati alergijske reakcije (moguće i odgođene).
Romanian: Vimpat sirop conține metilparahidroxibenzoat de sodiu (E219), care poate cauza reacții alergice (posibil întârziate).
Croatian: Vidjeti Opis izdvojenih nuspojava.
Romanian: (2) Vezi Descrierea anumitor reacţii adverse.
Croatian: Istraživanja interakcija pokazala su da lakozamid nije imao utjecaja na farmakokinetiku digoksina.
Romanian: Studiile de interacţiune, au arătat că lacosamid nu a avut nici un efect asupra farmacocineticii digoxinei.
Croatian: Procijenjene stope bolesnika sa 6-mjesečnim razdobljem bez napadaja bile su 89,8 % za bolesnike liječene lakozamidom i 91,1 % za bolesnike liječene karbamazepinom CR koristeći analizu po Kaplan-Meierovoj metodi.
Romanian: Ratele estimate de absenţa convulsiilor la 6 luni au fost 89,8% pentru pacienții tratați cu lacosamid și 91,1% pentru pacienții tratați carbamazepină CR utilizând metoda de analiză de supraviețuire Kaplan-Meier.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Vimpat:
Romanian: Atenţionări şi precauţii Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte să luaţi Vimpat dacă:
Croatian: Vimpat 10 mg/ml (samo za kutiju)
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Vimpat 10 mg/ml (doar pentru cutia de carton)
Croatian: Vimpat 50 mg i Vimpat 100 mg dostupni su u pakiranjima od 168 filmom obloženih tableta dok su Vimpat 150 mg i Vimpat 200 mg dostupni u višestrukim pakiranjima koja se sastoje od 3 kutije od kojih svaka sadrži 56 tableta.
Romanian: Vimpat 50 mg și Vimpat 100 mg sunt disponibile în ambalaje de 168 comprimate filmate, iar Vimpat 150 mg și Vimpat 200 mg sunt disponibile în ambalaje colective ce conţin 3 cutii, fiecare a câte 56 comprimate filmate.
Croatian: Vimpat sadrži natrij
Romanian: Vimpat conţine sodiu
Croatian: Za Vimpat otopinu za infuziju se pokazalo da je fizikalno kompatibilna i kemijski stabilna kada se miješa sa sljedećim otopinama za razrjeđivanje kroz barem 24 sata i kada se čuva u staklu ili PVC vrećama na temperaturama do 25°C.
Romanian: Vimpat soluţie perfuzabilă este compatibilă din punct de vedere fizic şi stabilă chimic timp de cel puţin 24 ore atunci când este amestecată cu următorii solvenţi şi păstrată în ambalaje de sticlă sau PVC la temperaturi sub 25°C.
Croatian: Elektrofiziološka ispitivanja in vitro pokazala su da lakozamid selektivno poboljšava sporu inaktivaciju natrijskih kanala reguliranih naponom, rezultat čega je stabilizacija hiperekscitabilnih membrana neurona.
Romanian: Studiile electrofiziologice in vitro au arătat că lacosamid creşte selectiv inactivarea lentă a canalelor de sodiu voltaj-dependente,determinând stabilizarea membranelor neuronale hiperexcitabile.
Croatian: • Konvulzije.
Romanian: • Convulsii.
Croatian: Ako tijekom uzimanja Vimpata primijetite simptome poremećaja otkucaja srca (kao što su usporeni, ubrzani ili nepravilni otkucaji srca, osjećaj lupanja srca, nedostatak zraka, osjećaj ošamućenosti, nesvjestica), odmah potražite liječničku pomoć (pogledajte dio 4).
Romanian: Dacă luați Vimpat și manifestați simptome de bătăi anormale ale inimii (cum sunt bătăile lente, rapide sau neregulate ale inimii, palpitațiile, lipsa de aer, senzația de amețeală, leșinul), solicitați imediat asistență medicală (vezi pct. 4).
Croatian: Jedan ml Vimpat sirupa sadrži 187 mg sorbitola (E420), 2,60 mg natrijeva metilparahidroksibenzoata (E219), 2,14 mg propilenglikola (E1520), 1,42 mg natrija i 0,032 mg aspartama (E951).
Romanian: Fiecare ml de Vimpat sirop conţine sorbitol (E420) 187 mg, metilparahidroxibenzoat de sodiu (E219) 2,60 mg, propilenglicol (E1520) 2,14 mg, sodiu 1,42 mg și aspartam (E951) 0,032 mg.
Croatian: To odgovara 3% preporučenog maksimalnog dnevnog unosa soli za odraslu osobu.
Romanian: Această cantitate este echivalentă cu 3 % din doza maximă zilnică recomandată de sodiu pentru un adult.
Croatian: • Vimpat 10 mg/ml sirup je blago viskozna, bistra, bezbojna do žutosmeđa tekućina.
Romanian: • Vimpat 10 mg/ml sirop este un lichid uşor vâscos, clar, de la incolor la galben-maroniu.
Croatian: Upute za uporabu: štrcaljka za usta
Romanian: Instrucțiuni de utilizare: măsura dozatoare
Croatian: Sadrži sorbitol (E420), natrijev metilparahidroksibenzoat (E219), propilenglikol (E1520), natrij i aspartam (E951).
Romanian: Conţine sorbitol (E420), parahidroxibenzoat de metil sodic (E219), propilenglicol (E1520), sodiu și aspartam (E951).
Croatian: Vimpata bez savjetovanja s liječnikom jer bi se epilepsija mogla ponovno pojaviti ili pogoršati.
Romanian: • Nu opriţi tratamentul cu Vimpat fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră, deoarece epilepsia dumneavoastră poate reapărea sau se poate agrava.
Croatian: Vam je dijagnosticirano nasljedno nepodnošenje fruktoze, rijetki nasljedni poremećaj kod kojeg bolesnik ne može razgraditi fruktozu, obratite se liječniku prije nego Vi (ili Vaše dijete) uzmete (uzme) ili primite (primi) ovaj lijek.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) aveți intoleranță la unele tipuri de glucide sau ați fost diagnosticat cu intoleranță ereditară la fructoză, o boală genetică rară în care fructoza nu poate fi metabolizată, adresați-vă medicului înainte ca dumneavoastră (sau copilului dumneavoastră) să vi se administreze sau să utilizați acest medicament.
Croatian: Ovisno o odgovoru i podnošljivosti, Vimpat tablete od 150 mg mogu se uzimati dvaput na dan tijekom trećeg tjedna i Vimpat tablete od 200 mg dvaput na dan tijekom četvrtog tjedna.
Romanian: În funcție de răspuns și de tolerabilitate, comprimatele Vimpat 150 mg pot fi administrate de două ori pe zi în timpul celei de-a treia săptămâni și comprimatele Vimpat 200 mg de două ori pe zi în timpul celei de-a patra săptămâni.
Croatian: • natrij (sol): Ovaj lijek sadrži 1,42 mg natrija (glavni sastojak kuhinjske soli) u jednom ml.
Romanian: Acest medicament conține 1,42 mg sodiu (componenta principală din sarea de gătit/de masă) în fiecare ml.
Croatian: Tijekom drugog tjedna bolesnik uzima Vimpat tabletu 100 mg dvaput na dan.
Romanian: În cea de-a doua săptămână, pacientul ia Vimpat 100 mg comprimate de două ori pe zi.
Croatian: Adolescenti i djeca tjelesne težine 50 kg ili više, te odrasli U sljedećoj je tablici sažeto prikazano preporučeno doziranje za adolescente i djecu tjelesne težine od 50 kg ili više, te za odrasle.
Romanian: Adolescenți și copii cu greutatea de 50 kg sau mai mult și adulți În următorul tabel se prezintă pe scurt dozele recomandate pentru adolescenții și copiii cu greutatea de kg sau mai mult și pentru adulți.
Croatian: • Vimpat se mora uzimati dvaput na dan svakog dana, jednom ujutro i jednom navečer.
Romanian: • Luați Vimpat de două ori pe zi, o dată dimineaţa şi o dată seara.
Croatian: Kemijska i fizikalna stabilnost u primjeni dokazana je tijekom 24 sata na temperaturama do 25C za lijek pomiješan s navedenim otopinama i čuvan u staklu ili PVC vrećicama.
Romanian: Stabilitatea fizic şi chimic în timpul utilizării a fost demonstrată pentru 24 ore la temperaturi de până la 250C, pentru produsul amestecat cu acești diluanți și depozitat în recipiente de sticlă sau pungi din PVC.
Croatian: Kako uzimati Vimpat
Romanian: Cum să luaţi Vimpat
Croatian: Vimpat 10 mg/ml sirup
Romanian: Vimpat 10 mg/ml sirop
Croatian: 0,2 ml/kg 0,3 ml/kg 0,4 ml/kg 0,5 ml/kg Maksimalna preporučena doza: 0,6 ml/kg
Romanian: 0,2 ml/kg 0,3 ml/kg 0,4 ml/kg Doza maximă recomandată: 0,5 ml/kg
Croatian: Bradikardija(1,2) Fibrilacija atrija Undulacija atrija
Romanian: Bloc atrioventricular(1,2) Bradicardie(1,2) Fibrilaţie atrială(1,2) Flutter atrial(1,2)
Croatian: Drugi lijekovi i Vimpat
Romanian: Vimpat împreună cu alte medicamente
Croatian: Liječenje Vimpatom također može započeti dozom od 100 mg Vimpata dvaput na dan.
Romanian: Tratamentul cu Vimpat poate de asemenea începe cu o doză de 100 mg de Vimpat de două ori pe zi.
Croatian: Film ovojnica: poli(vinilni alkohol), polietilenglikol, talk, titanijev dioksid (E171), bojila* * Bojila su:
Romanian: Filmul comprimatului: alcool polivinilic, polietilen glicol, talc, dioxid de titan (E171), coloranţi* * Coloranţii sunt:
Croatian: Prvog dana liječenja bolesnik započinje s Vimpat tabletom od 50 mg dvaput na dan.
Romanian: În prima zi de tratament, pacientul începe cu Vimpat 50 mg comprimate de două ori pe zi.
Croatian: EU/1/08/470/001 EU/1/08/470/002 EU/1/08/470/003 EU/1/08/470/004 EU/1/08/470/005 EU/1/08/470/006 EU/1/08/470/007 EU/1/08/470/008 EU/1/08/470/009 EU/1/08/470/010 EU/1/08/470/011 EU/1/08/470/012 EU/1/08/470/020 EU/1/08/470/021 EU/1/08/470/022 EU/1/08/470/023 EU/1/08/470/024 EU/1/08/470/025 EU/1/08/470/026 EU/1/08/470/027 EU/1/08/470/028 EU/1/08/470/029 EU/1/08/470/030 EU/1/08/470/031 EU/1/08/470/032 EU/1/08/470/033 EU/1/08/470/034 EU/1/08/470/035
Romanian: EU/1/08/470/007 EU/1/08/470/008 EU/1/08/470/009 EU/1/08/470/010 EU/1/08/470/011 EU/1/08/470/012 EU/1/08/470/020 EU/1/08/470/021 EU/1/08/470/022 EU/1/08/470/023 EU/1/08/470/024 EU/1/08/470/025 EU/1/08/470/026 EU/1/08/470/027 EU/1/08/470/028 EU/1/08/470/029 EU/1/08/470/030 EU/1/08/470/031 EU/1/08/470/032 EU/1/08/470/033 EU/1/08/470/034 EU/1/08/470/035
Croatian: Kartonske kutije Vimpat sirupa sadrže mjernu čašu od 30 ml s odmjernim oznakama i štrcaljku za usta od 10 ml.
Romanian: Cutiile de carton cu Vimpat sirop conţin o măsură dozatoare de 30 ml gradată şi o seringă de 10 ml pentru administrare orală.
Croatian: Nemojte primjenjivati Vimpat
Romanian: Nu utilizaţi Vimpat
Croatian: Višestruko pakiranje: 168 (3 pakiranja od 56) filmom obloženih tableta
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Ambalaj colectiv: 168 (3 cutii a 56) comprimate filmate
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika i ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova zato što oni mogu pojačati ili smanjiti učinak Vimpata na Vaše tijelo;
Romanian: De asemenea, spuneți medicului sau farmacistului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente - aceasta este din cauză că acestea pot crește sau scădea efectul Vimpat asupra organismului dumneavoastră;
Croatian: Vimpat otopina za infuziju se može primijeniti bez daljnjeg razrijeđenja ili se može razrijediti sa sljedećim otopinama: otopina natrijeva klorida 9 mg/ml (0,9 %), otopina glukoze 50 mg/ml (5 %) ili otopina Ringerovog laktata.
Romanian: Vimpat soluţie perfuzabilǎ poate fi administrat fǎrǎ diluţie ulterioarǎ sau poate fi diluat cu urmǎtoarele soluţii: clorurǎ de sodiu 9 mg/ml (0,9%), glucozǎ 50 mg/ml (5%) sau soluţie Ringer lactat.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika i ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova zato što oni mogu pojačati ili smanjiti učinak Vimpata na Vaše tijelo:
Romanian: De asemenea, spuneți medicului sau farmacistului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente - aceasta este din cauză că acestea pot crește sau scădea efectul Vimpat asupra organismului dumneavoastră:
Croatian: Ventrikularna tahiaritmija
Romanian: Tahiaritmie ventriculară (1)
Croatian: Vaš liječnik također može propisati početnu dozu od 100 mg Vimpata dvaput na dan.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate prescrie, de asemenea, o doză de început de 100 mg de Vimpat de două ori pe zi.
Croatian: 14 filmom obloženih tableta 56 filmom obloženih tableta 168 filmom obloženih tableta 56 x 1 filmom obložena tableta 14 x 1 filmom obložena tableta 28 filmom obloženih tableta 60 filmom obloženih tableta
Romanian: 14 comprimate filmate 56 comprimate filmate 168 comprimate filmate 56 x 1 comprimat filmat 14 x 1 comprimat filmat 28 comprimate filmate 60 comprimate filmate
Croatian: 1x20 ml otopina za infuziju 200 mg/20 ml
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 1 x 20 ml soluţie perfuzabilă 200 mg/20 ml
Croatian: Razdražljivost Osjećaj opijenosti Bol ili nelagoda na mjestu injekcije Iritacija
Romanian: Durere sau senzaţie de disconfort la locul injectării(4) Iritaţie(4)
Croatian: Kada se Vimpat upotrebljava s drugim antiepileptičkim lijekovima Vaš će liječnik odlučiti o dozi
Romanian: Când utilizați Vimpat cu alte medicamente antiepileptice Medicul dumneavoastră va decide asupra dozei de Vimpat în baza greutății dumneavoastră corporale.
Croatian: Vimpat se ne preporučuje za djecu mlađu od 4 godine zato što još nije poznato je li djelotvoran i siguran za djecu u toj dobnoj skupini.
Romanian: Cauza este că încă nu cunoaștem dacă acesta va da rezultate și dacă este sigur pentru copiii din acest grup de vârstă.
Croatian: Vimpat je indiciran kao monoterapija i dodatna terapija u liječenju parcijalnih napadaja sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje u adolescenata i djece od navršenih 4 godine života tjelesne težine 50 kg ili veće i u odraslih s epilepsijom.
Romanian: Vimpat este indicat ca monoterapie şi terapie adjuvantă în tratamentul crizelor convulsive parţiale, cu sau fără generalizare secundară, la adolescenți și copii de la 4 ani, cu greutatea de 50 kg sau mai mult, și la adulți cu epilepsie.
Croatian: Težina Početna doza: 0,1 ml/kg
Romanian: Greutate Doza de începere a tratamentului: 0,1 ml/kg
Croatian: Način primjene Lakozamid sirup se mora uzeti oralno.
Romanian: Lacosamid sirop este administrat pe cale orală.
Croatian: Ispitanici su morali postići minimalnu ciljanu dozu za svoju tjelesnu težinu za posljednja 3 dana razdoblja titracije kako bi bili podobni za ulaz u razdoblje održavanja u trajanju od 10 tjedana.
Romanian: Pentru a fi eligibili la intrarea în perioada de menţinere de 10 săptămâni, subiecţii trebuiau să fi atins doza ţintă minimă pentru categoria lor de greutate corporală, în ultimele 3 zile din perioada de stabilire treptată a dozelor.
Croatian: Ako je Vaša tjelesna težina 50 kg ili veća, Vaš liječnik može odlučiti započeti liječenje Vimpatom jednokratnom „udarnom" dozom od 200 mg (20 ml).
Romanian: Dacă aveți o greutate de 50 kg sau mai mare, medicul dumneavoastră poate decide iniţierea tratamentului cu Vimpat cu o doză unică de încărcare de 200 mg (20 ml).
Croatian: Vimpat otopina za infuziju se može primijeniti intravenski bez dodatnog razrjeđivanja ili se može razrijediti s otopinom natrijevog klorida za injekciju 9 mg/ml (0,9 %), otopinom glukoze za injekciju 50 mg/ml (5 %) ili otopinom Ringerovog laktata za injekciju.
Romanian: Vimpat soluţie perfuzabilă poate fi administrat pe cale i.v. fără a fi diluat sau poate fi diluat cu soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%), soluţie perfuzabilă de glucoză 50 mg/ml (5%) sau soluţie perfuzabilă Ringer lactat.
Croatian: 0 UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Belgija ili
Romanian: UCB Pharma S.A. Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles Belgia
Croatian: 14 filmom obloženih tableta 56 filmom obloženih tableta 56 x 1 filmom obložena tableta 14 x 1 filmom obložena tableta 28 filmom obloženih tableta 60 filmom obloženih tableta
Romanian: 14 comprimate filmate 56 comprimate filmate 56 x 1 comprimat filmat 14 x 1 comprimat filmat 28 comprimate filmate 60 comprimate filmate
Croatian: Što je Vimpat i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Vimpat Kako primjenjivati Vimpat
Romanian: Ce este Vimpat şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Vimpat Cum să luaţi Vimpat Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Vimpat Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU SAMO PAKIRANJE ZA POČETAK
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR NUMAI PENTRU PACHETUL DE INIŢIERE A TRATAMENTULUI Cutie intermediară
Croatian: Agresija Agitacija Euforično raspoloženje Psihotični poremećaj Pokušaj samoubojstva Suicidalne ideacije
Romanian: Agresivitate() Agitaţie(1) Stare de euforie(1) Tulburări psihotice(1) Tentativă de suicid(1)
Croatian: Na osnovi analize podataka iz kliničkog ispitivanja neinferiornosti monoterapije u kojem se lakozamid uspoređivao s karbamazepinom s kontroliranim oslobađanjem (engl. controlled release, CR), najčešće prijavljene nuspojave (≥ 10 %) za lakozamid bile su glavobolja i omaglica.
Romanian: Pe baza analizei datelor dintr-un studiu clinic de non-inferioritate, în monoterapie, care a comparat lacosamidul cu carbamazepina cu eliberare controlată (EC), cele mai frecvente reacții adverse raportate (≥10%) pentru lacosamid au fost dureri de cap și amețeli.
Croatian: Uobičajena je početna doza Vimpata 50 mg (5 ml) dvaput na dan.
Romanian: Doza de început obişnuită pentru Vimpat este de 50 mg (5 ml) de două ori pe zi.
Croatian: 1 boca od 200 ml sadrži 2000 mg lakozamida.
Romanian: 1 flacon de 200 ml conţine lacosamid 2 000 mg.
Croatian: Vimpat otopine za infuziju se smije primijeniti samo jednom (jednokratna primjena).
Romanian: Fiecare fiolǎ de Vimpat soluţie perfuzabilǎ trebuie sǎ fie utilizat numai o singurǎ datǎ (unicǎ folosinţǎ).
Croatian: Doziranje za adolescente tjelesne težine jednake ili veće od 50 kg isto je kao za odrasle.
Romanian: (2) Dozarea la adolescenți cu greutatea de cel puțin 50 kg este aceeași ca în cazul adulților.
Croatian: 150 mg (1 tableta Vimpat 150 mg)
Romanian: 150 mg (1 comprimat Vimpat 150 mg)
Croatian: Na osnovi analize podataka iz kliničkog ispitivanja neinferiornosti monoterapije u kojem se lakozamid uspoređivao s karbamazepinom s kontroliranim oslobađanjem (engl. controled release, CR), najčešće prijavljene nuspojave (≥ 10 %) za lakozamid bile su glavobolja i omaglica.
Romanian: Pe baza analizei datelor dintr-un studiu clinic de non-inferioritate, în monoterapie, care a comparat lacosamidul cu carbamazepina cu eliberare controlată (EC), cele mai frecvente reacții adverse raportate (≥ 10 %) pentru lacosamid au fost dureri de cap și amețeli.
Croatian: 1 bočica sadrži 20 ml Vimpat otopine za infuziju što odgovara 200 mg lakozamida.
Romanian: Un flacon conţine 20 ml Vimpat soluţie perfuzabilă echivalent cu lacosamid 200 mg.
Croatian: Vimpat je indiciran kao monoterapija i dodatna terapija u liječenju parcijalnih napadaja sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje u odraslih, adolescenata i djece od navršenih 4 godine života s epilepsijom.
Romanian: Vimpat este indicat ca monoterapie şi terapie adjuvantă în tratamentul crizelor convulsive parţiale, cu sau fără generalizare secundară, la adulţi, adolescenţi și copiii de la 4 ani cu epilepsie.
Croatian: 200 mg (1 tableta Vimpat 200 mg)
Romanian: 200 mg (1 comprimat Vimpat 200 mg)
Croatian: Kada se Vimpat uzima s drugim antiepileptičkim lijekovima Vaš će liječnik odlučiti o dozi
Romanian: Când luați Vimpat cu alte medicamente antiepileptice Medicul dumneavoastră va decide asupra dozei de Vimpat în baza greutății dumneavoastră corporale.
Croatian: Maksimalna preporučena doza: 0,5 ml/kg
Romanian: Doza maximă recomandată: 0,6 ml/ kg
Croatian: U kliničkim ispitivanjima pri liječenju lakozamidom uočeno je produljenje PR-intervala ovisno o dozi.
Romanian: În cadrul studiilor clinice cu lacosamid, s-a observat creşterea intervalului PR dependentă de doză.
Croatian: Jezgra tablete mikrokristalična celuloza hidroksipropilceluloza hidroksipropilceluloza (djelomično supstituirana) silicijev dioksid, koloidni, bezvodni krospovidon (poliplasdon XL-10 farmaceutske čistoće) magnezijev stearat
Romanian: Nucleul comprimatului celuloză microcristalină hidroxipropilceluloză hidroxipropilcelulozǎ (slab substituitǎ) dioxid de silicon coloidal anhidru crospovidonă (poliplasdonă XL-grad farmaceutic 10) stearat de magneziu
Croatian: Jedna tableta Vimpat 150 mg sadrži 150 mg lakozamida.
Romanian: Un comprimat de Vimpat 150 mg conţine lacosamid 150 mg.
Croatian: Ako je Vaša tjelesna težina 50 kg ili više, Vaš liječnik može odlučiti započeti liječenje Vimpatom jednokratnom „udarnom" dozom od 200 mg.
Romanian: Dacă aveți greutatea de 50 kg sau mai mult, medicul dumneavoastră poate decide să inițieze tratamentul cu Vimpat cu o doză unică de încărcare de 200 mg.
Croatian: 50 mg (1 tableta Vimpat 50 mg)
Romanian: 50 mg (1 comprimat Vimpat 50 mg)
Croatian: 100 mg (1 tableta Vimpat 100 mg)
Romanian: 100 mg (1 comprimat Vimpat 100 mg)
Croatian: Uobičajena je početna doza Vimpata 50 mg dvaput na dan.
Romanian: Doza de început obişnuită pentru Vimpat este de 50 mg de două ori pe zi.
Croatian: Jedna tableta Vimpat 50 mg sadrži 50 mg lakozamida.
Romanian: Un comprimat de Vimpat 50 mg conţine lacosamid 50 mg.
Croatian: Vaš liječnik također može propisati početnu dozu od 100 mg (10 ml) Vimpata dvaput na dan.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate prescrie, de asemenea, o doză de început de 100 mg (10 ml) de