FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I 2004 validerede EMEA 402 indledende anmeldelser af paralleldistribution og færdigbehandlede 373 sådanne anmeldelser.
Latvian: 2004. gadā EMEA validēja 402 sākotnējos paralēlās sadales paziņojumus un pabeidza 373 sākotnējos paziņojumus.
Danish: • Mødestyringssystemet (MMS) blev opgraderet og kom til at omfatte flere nye værktøjer.
Latvian: • Tika modernizēta sanāksmju vadības sistēma (MMS) un tajā tika ieviesti virkne jaunu pakalpojumu.
Danish: Pilotfasen skal vare et år, hvorefter man atter vil vurdere erfaringerne med og udbyttet af programmet.
Latvian: Izmēģinājuma posms ilgs vienu gadu, pēc tam tiks pārskatīta pieredze un programmas novērtējums.
Danish: Certifikatet er gyldigt i hele EU.
Latvian: Atbilstības sertifikāts ir derīgs visā Eiropas Kopienā.
Danish: Forretningsordenen for de enkelte SAG fastsættes på grundlag af dette dokument.
Latvian: Uz šo dokumentu balstīti procedūras noteikumi sekos katrai SAG.
Danish: Med en effektiv koordinering og forvaltning af disse projekter samt en hensigtsmæssig ressourceallokering kunne de føres til ende med godt resultat.
Latvian: Efektīva šo projektu koordinācija, pārvaldība un resursu izmantošana ļāva tos sekmīgi īstenot.
Danish: Det forhold, at visse lægemidler uventet blev trukket tilbage fra markedet sidste år, er et konkret bevis på, hvor sårbar EU-lægemiddelovervågningen stadigvæk er.
Latvian: Neparedzētā dažu medikamentu atsaukšana pagājušajā gadā konkrēti parāda, cik viegli ievainojama vēl ir ES farmakoloģiskā uzraudzība.
Danish: Lægemidler til sjældne sygdomme er beregnet til diagnosticering, forebyggelse eller behandling af livstruende eller kronisk invaliderende sygdomstilstande, der forekommer hos højst fem ud af 10 000 personer i EU.
Latvian: Zāles retu slimību ārstēšanai ir paredzēti tādu dzīvībai bīstamu vai hronisku darbspējas zudumu izraisošu slimību diagnosticēšanai, profilaksei vai ārstēšanai, kuras skar ne vairāk kā piecus uz 10 000 cilvēkiem Eiropas Savienībā.
Danish: • nyindretning af en del af EMEA's lokaler til brug for nye medarbejdere, telematikprojekter og delegerede og eksperter fra de nye medlemsstater.
Latvian: • EMEA biroju daļu atjaunošana, lai izvietotu jauno personālu, telemātikas projektus, delegātus un ekspertus no jaunajām dalībvalstīm.
Danish: Støtte til sponsorer
Latvian: Atbalsts sponsoriem
Danish: Der blev i september 2004 nedsat et foreløbigt rådgivende revisionsudvalg med en række eksterne og interne medlemmer.
Latvian: Provizionālā Konsultatīvā audita komiteja tika nodibināta 2004. gada septembrī, tajā darbojas liels skaits ārējo un iekšējo locekļu.
Danish: Tidligere årsberetninger og andre referencedokumenter er tilgængelige på EMEA's websted:
Latvian: Iepriekšējo gadu pārskati un citi atsauces dokumenti ir pieejami EMEA tīmekļa vietnē:
Danish: Jeg vil gerne indlede med at takke EMEA's medarbejdere og videnskabelige udvalg og medlemmerne af arbejdsgrupperne for de resultater, vi har opnået i 2004 under særdeles vanskelige vilkår.
Latvian: Es vēlos sākt, izsakot pateicību EMEA darbiniekiem un zinātniskajām komitejām, kā arī darba grupu locekļiem par 2004. gadā sasniegtajiem rezultātiem ļoti grūtos apstākļos un daudzu izmaiņu laikā.
Danish: Agenturet begyndte i 2004 at gennemføre en række foranstaltninger i relation til den åbenhedspolitik, bestyrelsen vedtog i oktober 2003.
Latvian: 2004. gadā aģentūra sāka ieviest virkni caurredzamības politikas pasākumu, kurus Valde pieņēma 2003. gada oktobrī.
Danish: Hasteprocedure for ajourføring af produktinformation
Latvian: Ātrā procedūra informācijas par produktu atjaunināšanai
Danish: Evalueringsprocessen tjener til at sikre, at lægemidler, der forhandles på EU-markedet, udviser en positiv balance mellem risici og fordele for patienterne.
Latvian: Novērtēšanas process kalpo tam, lai nodrošinātu, ka zālēm, kuras sasniedz ES tirgu, ir pozitīvs līdzsvars starp risku veselībai un labu iedarbību uz pacientiem.
Danish: CVMP brugte gennemsnitligt 210 dage på at vurdere de nye ansøgninger, hvorom EuropaKommissionen traf afgørelse i 2004.
Latvian: CVMP patērēja apmēram 210 dienas, novērtējot tos jaunos pieteikumus, par kuriem 2004. gadā tika saņemts Komisijas lēmums.
Danish: Compilation* of general quality questions answered by the HMPWP
Latvian: of general quality questions answered by the HMPWP
Danish: For første gang indkom der over 1 000 ændringsansøgninger
Latvian: Variāciju pieteikumu skaits pirmo reizi pārsniedz 1 000
Danish: EMEA opretholdt kontakten med Europa-Parlamentet, især Udvalget for Miljø, Folkesundhed og Fødevaresikkerhed.
Latvian: EMEA turpināja savu sadarbību ar Eiropas Parlamentu, it īpaši ar Vides, sabiedrības veselības un pārtikas nekaitīguma komiteju.
Danish: I 2004 besvarede VMRFG en lang række spørgsmål fra både medlemsstater og industrien om forskellige forskriftsmæssige emner.
Latvian: 2004. gadā VMRFG sniedza atbildes uz neskaitāmiem dalībvalstu un nozares pārstāvju jautājumiem par dažādām regulējošām tēmām.
Danish: De tre terapeutiske områder, der tegner sig for flest ansøgninger, er onkologi, hiv/aids og diabetes.
Latvian: Trīs terapeitiskās jomas, kurās pieteikumu skaits bija vislielākais, ir onkoloģija, HIV un diabēts.
Danish: EU's udvidelse gjorde det nødvendigt at indføre en såkaldt "særlig mekanisme" i den eksisterende anmeldelsesprocedure.
Latvian: Sakarā ar Eiropas Savienības paplašināšanos ir nepieciešams ieviest īpašu mehānismu pašreiz izmantotajā paziņošanas procedūrā.
Danish: Videokonferencer og audiovisuelle faciliteter
Latvian: Videokonferenču un audiovizuālie līdzekļi
Danish: I 2004 offentliggjorde EMEA desuden en vejledning for paralleldistributører.
Latvian: 2004. gadā EMEA publicēja arī ieteikumus paralēlajiem izplatītājiem.
Danish: Der blev i 2004 gjort en stor indsats for at opstille en langsigtet vision og implementeringsstrategi for agenturet.
Latvian: 2004. gadā daudz pūļu tika veltīts aģentūras ilgtermiņa vīzijas un tās izpildes stratēģijas izveidošanai.
Danish: EU's udvidelse i maj 2004 med ti nye medlemsstater havde store konsekvenser både for EU og for dets institutioner og agenturer.
Latvian: 2004. gada maijā pēc 10 jauno valstu pievienošanās ES paplašināšanai , bija ievērojama ietekme uz ES, tās institūcijām un aģentūrām.
Danish: Og selv om det faktum, at det europæiske netværk voksede til at omfatte 28 EØS-EFTA-lande, 42 nationale ansvarlige myndigheder og mere end 3 500 nationale eksperter, naturligvis lagde et øget pres på EMEA i dets egenskab af koordinator, klarede agenturet denne udfordring uden større vanskeligheder.
Latvian: Un neskatoties uz to, ka Eiropas tīkla paplašināšanās līdz 28 EEZ-EBTA valstīm, 42 nacionālajām kompetentajām iestādēm un apmēram 350 nacionālajiem ekspertiem noteikti radīja pieaugošu spiedienu uz EMEA kā koordinējošu iestādi, aģentūra spēja tikt ar to galā bez kādām nozīmīgām grūtībām.
Danish: Ved udgangen af 2004 havde CHMP følgende stående arbejdsgrupper:
Latvian: Līdz 2004. gada beigām CHMP darbu atbalstīja sekojošas darba grupas:
Danish: For halvdelen af ansøgningernes vedkommende var "uret sat i stå" i mere end 200 dage, men for andre var det langt mindre - i visse tilfælde helt ned til 50-60 dage.
Latvian: Pusei pieteikumu "laiks, kad tiek apturēts pulkstenis" bija apmēram 200 dienas, kamēr citiem tas bija īsāks - daudzām lietām no 50 līdz 60 dienām.
Danish: 2004 var et meget positivt år for IT-sektionen både ud fra et operationelt og et projektmæssigt synspunkt.
Latvian: 2004. gads IT nodaļai bija ļoti veiksmīgs gads gan no operatīvā, gan no projektu īstenošanas viedokļa.
Danish: Der blev desuden i 2004 etableret en første kontakt til Det Europæiske Center for Sygdomsforebyggelse og -kontrol (ECDC).
Latvian: 2004. gadā tika nodibināti pirmie kontakti ar jauno Eiropas slimību novēršanas un kontroles centru (ECDC).
Danish: 5 EU's telematikstrategi
Latvian: 5 ES telemātikas stratēģija
Danish: Risikostyringsstrategi
Latvian: Riska pārvaldības stratēģija
Danish: Det er 31 % flere end i 2003 og 27,5 % flere end det forventede tal på 40.
Latvian: Šis skaits ir par 31% lielāks nekā 2003. gadā un par 27% lielāks nekā plānotais skaitlis - 40.
Danish: 253 periodiske opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR) blev gennemgået i 2004.
Latvian: 2004. gadā tika izskatīti 253 periodiskie drošību aktualizējošie ziņojumi (PSUR).
Danish: En omfattende opgradering af MMS blev gennemført rettidigt og inden for budgettet.
Latvian: Visaptveroša MMS modernizācija notika laikā un budžeta ietvaros.
Danish: Der blev desuden i 2004 afholdt to uformelle møder, et i Cork i maj under det irske formandskab og et i Rotterdam i november under det nederlandske formandskab.
Latvian: 2004. gadā tika noturētas divas neformālas sanāksmes: viena maijā Īrijas prezidentūras laikā Korkā, un viena novembrī Dānijas prezidentūras laikā Roterdamā.
Danish: Før maj 2004 deltog de nye medlemsstater på frivillig basis i forenklede gensidige anerkendelsesprocedurer i henhold til samarbejdsaftalen mellem Veterinary Drug Registration Institutions (CAVDRI) i de EU-associerede lande.
Latvian: Pirms 2004. gada maija jaunās dalībvalstis brīvprātīgi piedalījās vienkāršotās savstarpējās atzīšanas procedūrās saskaņā ar sadarbības līgumu starp Eiropas Savienības asociēto valstu veterināro zāļu reģistrācijas institūcijām (CAVDRI).
Danish: De overordnede målsætninger blev revideret og offentliggjort, og der blev truffet en principbeslutning om et nyt afprøvningssystem.
Latvian: Tika pārskatīti un publicēti vispārējie mērķi un tika apstiprināta principiāli jauna testēšanas shēma.
Danish: Den giver mulighed for at udvide markedsføringstilladelser udstedt af en medlemsstat til at gælde i en eller flere andre medlemsstater udpeget af ansøgeren.
Latvian: Tā paredz, ka vienas dalībvalsts izsniegtā reģistrācijas apliecība tiek attiecināta uz vienu vai vairākām citām pieteicēja norādītajām dalībvalstīm.
Danish: Heraf udgjorde kliniske fase Iundersøgelser 15 % imod 18 % året før, og 68 % vedrørte fase III-undersøgelser.
Latvian: No tiem I fāzes klīniskās pārbaudes bija 15%, salīdzinājumā ar 18% pagājušajā gadā, un 68 % bija III fāzes pārbaudes.
Danish: • Efter at specificeringsfasen var afsluttet, blev der indgået kontrakt om opbygning af produktinformationsstyringssystemet (PIM)
Latvian: • Pēc dažu darbību pabeigšanas tika noslēgts līgums par produktu informācijas pārvaldības sistēmas (PIM) izveidi
Danish: Bestyrelsen mødtes første gang i sin nye sammensætning den 24. maj 2004 til et ekstraordinært møde.
Latvian: Pirmo reizi savā jaunajā sastāvā Valde tikās 2004. gada 24. maijā ārkārtas sēdē.
Danish: Det er mig en glæde at kunne meddele, at de ti nye medlemsstaters integrering i EU's regelværk lykkedes i en grad, der langt oversteg forventningerne - takket være det glimrende forberedende arbejde, der fandt sted i årene op til selve udvidelsen.
Latvian: Man ir prieks paziņot, ka 10 jauno dalībvalstu iekļaušanās Eiropas regulējošā tīklā bija sekmīgāka nekā gaidīts - paldies par teicamo sagatavošanas darbu, kas tika veikts gados, kuri noveda pie ES paplašināšanas.
Danish: Deltagelsen i udviklingen af tredje fase af et automatisk mødestyringssystem til at styre mødeprocessen gav generelt et positivt udkomme.
Latvian: Piedalīšanās automātiskas sanāksmju vadīšanas sistēmas (MMS) trešā posma izstrādē, lai vadītu sanāksmes procesu kopumā, bija sekmīga.
Danish: Med den nye lovgivning er der indført en forenklet registreringsprocedure for traditionelle plantelægemidler.
Latvian: Jaunā likumdošana ieviesa vienkāršotu reģistrācijas procedūru tradicionālajām augu izcelsmes zālēm.
Danish: I henhold til finansforordningen for EMEA er agenturet forpligtet til sammen med årsberetningen at offentliggøre en analyse og vurdering af beretningen om årets aktiviteter.
Latvian: Saskaņā ar EMEA finanšu regulu aģentūrai kopā ar tās gada pārskatu ir jāpublicē gada darbības analīze un novērtējums.
Danish: Bilag 12 Retningslinjer og arbejdsdokumenter i 2004
Latvian: 12. pielikums Vadlīnijas un darba dokumenti 2004. gadā
Danish: Europæisk lægemiddelindeks (gensidig anerkendelse)
Latvian: Eiropas produktu indekss (savstarpēja atzīšanas procedūra)
Danish: Ansøgninger indgives direkte til EMEA.
Latvian: Pieteikumi ir jāiesniedz tieši EMEA.
Danish: Ud over de bestyrelsesmedlemmer, der udpeges af Europa-Kommissionen og Europa-Parlamentet, vil den nye bestyrelse også omfatte repræsentanter for læge- og patientorganisationer.
Latvian: Papildus locekļiem, kurus iecēlusi Eiropas Komisija un Eiropas Parlaments, jaunajā Valdē būs arī pārstāvji no ārstu un pacientu organizācijām.
Danish: En EU-markedsføringstilladelse er gyldig i hele EU, og et centralt godkendt lægemiddel er per definition identisk i alle medlemsstater.
Latvian: Kopienas reģistrācijas apliecība ir spēkā visā ES un centralizēti reģistrētais medikaments pēc definīcijas ir identisks visās dalībvalstīs.
Danish: Rammerne for kontrollen i agenturet blev ændret markant med vedtagelsen af EMEA's nye kvalitetspolitik og nye interne kontrolstandarder.
Latvian: Aģentūras kontroles struktūra ievērojami mainījās līdz ar jaunās EMEA kvalitātes politikas un jauno iekšējo kontroles standartu apstiprināšanu.
Danish: • neuropsykiatriske lidelser såsom epilepsi, depression, Parkinsons syge eller stærke smerter (7 produkter)
Latvian: • Neiroloģiski psihiatriskie traucējumi, piemēram, epilepsija, depresija, Parkinsona slimība vai stipras sāpes (7 produkti)
Danish: De nuværende procedurer blev ajourført for at tage højde for virkningerne af EU-udvidelsen og revisionen af lægemiddellovgivningen.
Latvian: Tika koriģētas pašreizējās procedūras, lai tiktu ņemtas vērā ES paplašināšanās un farmaceitiskās likumdošanas pārskatīšanas rezultāti.
Danish: EMEA modtog i alt 19 ansøgninger om type I-ændringer (14 type IA og 5 type IB - dvs. under halvdelen af de forventede 40).
Latvian: EMEA kopumā saņēma 19 I tipa (14 IA tipa un 5 IB tipa) variāciju pieteikumus - mazāk nekā pusi no 40 prognozētajiem pieteikumiem.
Danish: • Dette er et nyt krav, man er begyndt at udarbejde specifikationer for
Latvian: • Tā ir jauna prasība, attiecībā uz kuru tika uzsākts precizēšanas darbs
Danish: Danmark 3,57 % Estland 0,77 % Finland 2,04 % Frankrig
Latvian: Dānija 3.57 % Igaunija 0.77 %Somija
Danish: Komparative sammendrag af budgetoversigter for perioden 2003 - 2005: (Alle beløb er angivet i euro)
Latvian: Salīdzinošie budžeta rādītāji par 2003. līdz 2005. gadu ir šādi: (Summas dotas eiro)
Danish: Der er dog taget højde herfor i "køreplanen", der indeholder forslag vedrørende netværkets fremtidige samarbejde.
Latvian: Minētais ir attiecināms uz Ceļa karti, kam tika iesniegti priekšlikumi attiecībā uz tīkla turpmāku sadarbību.
Danish: Lægemiddelovervågning indebærer løbende tilsyn med lægemidler på markedet.
Latvian: Farmakoloģiskā uzraudzība ietver nepārtrauktas zāļu kontroles procesu tirgū.
Danish: Produktet undersøges fortsat for at få afgjort, om der var tale om et isoleret tilfælde.
Latvian: Tas vēl ir izpētes stadijā, lai redzētu, vai tas ir nejaušs gadījums.
Danish: For første gang var det Europa-Parlamentet, der meddelte den administrerende direktør decharge for 2002-budgettet.
Latvian: Pirmo reizi 2002. gada budžeta parādu izpilddirektoram atdeva Eiropas Parlaments.
Danish: EU's reviderede lægemiddellovgivning og udvidelsen af antallet af medlemsstater til 25 indebar også ændringer i bestyrelsens sammensætning.
Latvian: ES pārskatītā farmaceitiskā likumdošana un dalībvalstu skaita palielināšanās līdz 25 izraisīja Valdes sastāva izmaiņas.
Danish: Dette initiativ startede i 2002, og agenturet er i færd med at udarbejde resumeer for de lægemidler, der blev udpeget i årene forud.
Latvian: Šī prakse tika uzsākta 2002. gadā un pašreiz aģentūra gatavo kopsavilkumus par medikamentiem, kas nozīmēti iepriekšējos gados.
Danish: Der var ingen henvisninger baseret på artikel 36 eller 37.
Latvian: Saskaņā ar 36. vai 37. pantu nebija nevienas atsauces procedūras.
Danish: Et andet konstant fokusområde for agenturet er EU-borgernes adgang til lægemidler.
Latvian: Otrs ilglaicīgs jautājums, kam aģentūra pievērš uzmanību, ir zāļu pieejamība Eiropas pilsoņiem.
Danish: Der var desuden tale om en stigning på 40 % i antallet af rejse- og hotelreservationer for de delegerede, der modtog godtgørelse, samt en stigning på 20 % i anmodninger om hotelreservationer for delegerede, der ikke modtog godtgørelse.
Latvian: Nākamais pieaugums - 40 % bija ceļojumu un viesnīcu rezervēšanā delegātiem, kuriem tiek izmaksātas kompensācijas, kā arī 20 % viesnīcu rezervēšanas pieprasījumu skaitā delegātiem, kuriem netiek izmaksātas kompensācijas.
Danish: Dette udvalg skal sikre medlemsstaterne og EU-institutionerne den bedst mulige videnskabelige ekspertise i spørgsmål vedrørende plantelægemidler.
Latvian: Komiteja sniegs dalībvalstīm un Eiropas institūcijām iespējami labākos zinātniskos atzinumus par jautājumiem, kas attiecas uz augu izcelsmes zālēm.
Danish: Det er det højeste antal positive udtalelser i et enkelt år, siden lovgivningen om lægemidler til sjældne sygdomme trådte i kraft i 2000.
Latvian: Tas ir lielākais pozitīvo atzinumu skaits, kas pieņemts kādā gadā kopš 2000. gadā tika ieviesta likumdošana par retu slimību ārstēšanai paredzētajām zālēm.
Danish: Sikkerhed for, at agenturets databehandlings- og lagerkapacitet er tilstrækkelig i forhold til arbejdsmængden
Latvian: Nodrošināt to, lai aģentūras datu apstrādes un glabāšanas iespējas tiktu samērotas ar tās darba apjomu
Danish: Videnskabelig rådgivning (n=48)
Latvian: Zinātniskas konsultācijas (n=48)
Danish: EMEA fungerer i partnerskab med de nationale ansvarlige myndigheder for human- og veterinærmedicinske lægemidler i medlemsstaterne og EØS-EFTA-landene Island, Liechtenstein og Norge.
Latvian: EMEA strādā kopā ar nacionālajām kompetentajām iestādēm, kuras nodarbojas ar cilvēkiem paredzētajām zālēm un veterinārajām zālēm, dalībvalstīs un EEZ-EBTA valstīs Islandē, Lihtenšteinā un Norvēģijā.
Danish: Sagerne om paralleldistribution var præget af to væsentlige ændringer i 2004:
Latvian: 2004. gadā paralēlajā sadalē iezīmējās divas lielas izmaiņas:
Danish: I skrivende stund var afprøvningerne afsluttet og resultaterne indberettet for 31 produkter.
Latvian: Šī pārskata rakstīšanas laikā testēšana tika pabeigta un rezultāti paziņoti attiecībā uz 31 medikamentu.
Danish: Flugestone acetate og norgestomet blev i 2003 optaget i bilag III til forordning (EØF) nr. 2377/90 med foreløbige maksimale grænseværdier til udløb i 2008.
Latvian: Flugestone acetate un norgestomet 2003. gadā tika iekļauti Regulas (EEK) Nr. 2377/90 III pielikumā ar paredzamo MRL beigšanos 2008. gadā.
Danish: I 2004 godkendte bestyrelsen de reviderede regler om adgang til EMEA-dokumenter og om EMEA's adfærdskodeks, som er bindende for alle, der deltager i agenturets arbejde.
Latvian: 2004. gadā Valde apstiprināja pārskatītus noteikumus par piekļuvi EMEA dokumentiem un EMEA Rīcības kodeksu, kas ir saistoši visiem, kas piedalās aģentūras darbā.
Danish: Ud over den løbende kontakt med Kommissionens tjenestegrene i 2004 samarbejdede EMEA med andre agenturer, først og fremmest Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) og Det Europæiske Overvågningscenter for Narkotika og Narkotikamisbrug (EMCDDA).
Latvian: Papildus savam nepārtrauktajam darbam ar Komisijas dienestiem 2004. gadā EMEA sadarbojās arī ar citām ES aģentūrām, it īpaši ar Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādi (EFSA) un ar Eiropas Narkotiku un narkomānijas uzraudzības centru (EMCDDA).
Danish: For at beskytte folkesundheden og dyrs sundhed kan det være nødvendigt at træffe hasteforanstaltninger som f.eks. tilbagekaldelse af en eller flere batcher af et lægemiddel i løbet af markedsføringsperioden.
Latvian: Lai aizsargātu cilvēku un dzīvnieku veselību, var kļūt nepieciešams pieņemt steidzamus mērus, piemēram, vienas vai vairāku zāļu partijas atsaukšanu tā ražošanas periodā.
Danish: I 2004 indkom der to henvisningssager; der blev ikke indbragt sager til voldgift.
Latvian: 2004. gadā tika saņemtas 2 atsauces; netika ierosināta neviena arbitrāža.
Danish: 99,5 % af alle IT-tjenester skal være til rådighed til støtte for EMEA's erhvervsrettede tjenester
Latvian: Sasniegt 99.5 % pieejamību visiem IT pakalpojumiem, kas atbalsta EMEA korporatīvo darbību
Danish: Hovedparten (over 90 %) af de indberettede resultater viser, at produkterne var af høj kvalitet og i overensstemmelse med de godkendte specifikationer.
Latvian: Lielākā saņemto rezultātu daļa (>90 %) rāda, ka zālēm bija laba kvalitāte un tās atbilda apstiprinātajām specifikācijām.
Danish: Den ene anmodning indebar samarbejde med US Food and Drug Administration (FDA) om en parallel procedure for protokolbistand, som også omfattede en opfølgningsprocedure.
Latvian: Viens pieteikums ietvēra sadarbību ar Pārtikas un zāļu administrāciju (FDA) par paralēlu protokola palīdzības procedūru, kam sekoja arī papildus procedūra.
Danish: Europa-Parlamentet og Rådet afsætter hvert år en særlig bevilling ("fonden for lægemidler til sjældne sygdomme") til sådanne gebyrnedsættelser.
Latvian: Šiem samazinājumiem īpašu ieguldījumu (‘retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu fonds') katru gadu dod Eiropas Parlaments un Padome.
Danish: Agenturet arbejder løbende på at forbedre strukturerne og procedurerne for den faglige vurdering af lægemidler.
Latvian: Aģentūra nemitīgi cenšas uzlabot struktūras un procedūras, kas saistītas ar zāļu zinātnisko novērtēšanu.
Danish: Vedligehold af MMS og implementering af en række nye tjenester i MMS Fase II
Latvian: Uzturēt MMS un ieviest virkni jaunu pakalpojumu MMS III fāzē
Danish: Desuden træffer bestyrelsen en lang række afgørelser om agenturets politik og strategi.
Latvian: Bez tam, Valde pieņem daudzus lēmumus par aģentūras politiku.
Danish: CHMP har ud over de stående og midlertidige arbejdsgrupper nedsat videnskabelige rådgivende grupper (SAG).
Latvian: Papildus pastāvīgajām un pagaidu darba grupām CHMP ir radījusi zinātniski konsultatīvās grupas (SAG).
Danish: • I 2004 påbegyndte CHMP/EMEA en revision af Europa-Kommissionens vejledning om produktresumeer, og man nåede til enighed om afsnit 4.1 og 5.1.
Latvian: • 2004. gadā CHMP/EMEA ierosināja pārskatīt Eiropas Komisijas Pārskata par produktu īpašībām (SPC) rokasgrāmatu, un tikta panākta vienošanās par 4.1. un 5.1. nodaļu.
Danish: • hiv/aids (3 nye kombinationer af produkter)
Latvian: • HIV/AIDS (3 jauni produktu savienojumi)
Danish: • integrering af de delegerede fra de nye medlemsstater
Latvian: • Delegātu no jaunajām dalībvalstīm integrēšana
Danish: Den betyder, at nyskabelser fra lægemiddelindustrien hurtigere end før kan nå ud til sundhedsvæsener og patienter på EU's marked.
Latvian: Tas ļauj inovācijām farmaceitiskās rūpniecības jomā ātrāk nekā iepriekš sasniegt ES veselības pakalpojumu sniedzējus un pacientus.
Danish: EMEA yder effektiv assistance i forbindelse med de møder, agenturet selv arrangerer, ved at stille faciliteter og tjenester til rådighed og løbende forbedre de disponible ressourcer.
Latvian: EMEA nodrošina efektīvu atbalstu tās rīkotajās sanāksmēs, nodrošinot aprīkojumu un pakalpojumus, kā arī nepārtraukti uzlabo pieejamos resursus.
Danish: Fra den 1. maj 2004 kunne de ti nye medlemsstater deltage i VMRFG-møderne som fuldgyldige medlemmer af gruppen.
Latvian: Kopš 2004. gada 1. maija 10 jaunās ES dalībvalstis varēja piedalīties VMRFG sanāksmēs kā pilnvērtīgas grupas locekles.
Danish: Udvalget vedtog et overordnet dokument, der beskriver CHMP's videnskabelige rådgivende gruppers mandat, målsætninger og forretningsorden.
Latvian: Komiteja pieņēma visaptverošu dokumentu, kas nosaka CHMP zinātniski konsultatīvo grupu darbības uzdevumus, mērķus un noteikumus.
Danish: De nye COMP-medlemmer tilførte udvalget ny ekspertise inden for pædiatri, genetik og onkologi.
Latvian: Jaunie COMP locekļi ierosināja Komitejai veikt jaunu ekspertīzi pediatrijas, ģenētikas un onkoloģijas jomā.
Danish: Den anden sag vedrørte veterinærlægemidlet Micotil 300 (tilmicosin).
Latvian: Otra atsauce attiecās uz veterināro zāļu Micotil 300 (tilmikozīnu).
Danish: Den europæiske overvågningsstrategi
Latvian: Eiropas uzraudzības stratēģija
Danish: En ny opgave for EMEA, der følger af den nye EU-lovgivning, bliver at forbedre og optimere kontakterne med de forskellige interesserede parter for at fremme dialogen og kommunikationen.
Latvian: Jauns EMEA pienākums, kas radies saskaņā ar Kopienas jauno likumdošanu, ir uzlabot un optimizēt kontaktus ar tās dažādiem sadarbības partneriem, lai atvieglotu dialogu un sakarus.