FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les mutations du gène GLA sensibles et non sensibles au traitement par Galafold sont présentées respectivement dans les tableaux 2 et 3 ci-dessous.
Latvian: GLA mutācijas, ko ārstēšanā ar Galafold var vai nevar izmainīt, uzskaitītas 2. un 3. tabulā.
French: Au 6ème mois, les patients randomisés pour recevoir Galafold dans la phase I ont montré une réduction moyenne statistiquement significative (±ETM) des inclusions de GL-3 dans les capillaires interstitiels (-0,25±0,10; -39 %) par rapport au placebo (+0,07 ± 0,13; +14 %) (p=0,008).
Latvian: Pacienti, kuri tika randomizēti Galafold saņemšanai, 1. posmā uzrādīja statistiski nozīmīgu lielāku intersticiālo kapilāru GL-3 uzkrāšanās samazinājumu (±SEM) (-0,25 ± 0,10; -39%) 6. mēnesī, salīdzinot ar placebo (0,07 ± 0,13; + 14%) (p = 0,008).
French: c.712A>C ou c.714T>A ou c.714T>G
Latvian: c.712A>C vai c.714T>A vai c.714T>G
French: c.140G>A ou 141G>A
Latvian: c.140G>A vai 141G>A
French: Au bout de 30 mois de traitement par Galafold, la variation moyenne par rapport à l'inclusion de l'IMVG était de -3,8 (IC à 95 %: -8,9, 1,3; n = 28) et la variation moyenne par rapport à l'inclusion de l'IMVG des patients présentant une hypertrophie ventriculaire gauche à l'inclusion était de -10,0 (IC à 95 %: -16,6, -3,3; n = 10).
Latvian: Pēc 30 mēnešu ārstēšanas ar Galafold vidējais izmaiņu rādītājs no sākumstāvokļa KKMI bija -3,8 (95% TI: -8,9, 1,3; n=28) vidējais izmaiņu rādītājs no sākumstāvokļa KKMI pacientiem ar kreisā kambara hipertrofiju bija -10,0 (95% TI: -16,6, -3,3; n=10).
French: Tableau 2: Mutations sensibles à Galafold (migalastat) Modification d'un nucléotide Modification d'un nucléotide
Latvian: Ar Galafold (migalastatu) maināmu mutāciju tabula Nukleotīdu izmaiņas
French: Galafold ne doit pas être pris pendant 2 jours consécutifs.
Latvian: Galafold nedrīkst lietot 2 dienas pēc kārtas.
French: c.A504C ou c.A504T
Latvian: c.A504C vai c.A504T
French: Critère clinique composite
Latvian: Kombinētais klīniskais iznākums
French: Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ière avant de prendre ce médicament.
Latvian: Ja Jums ir iestājusies grūtniecība vai domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
French: c.T1147C ou c.C1149G ou c.C1149A
Latvian: c.T1147C vai c.C1149G vai c.C1149A
French: Paresthésies Sensations vertigineuses Hypoesthésies
Latvian: Parestēzija Reibonis Hipoestēzija
French: Modification de la séquence d'une protéine c.[253G>A; 254G>T; 255T>G] c.G253A/G254T/T255G
Latvian: c.[253G>A; 254G>T; 255T>G] c.G253A/G254T/T255G
French: c.611G>A ou 612G>A
Latvian: c.611G>A vai 612G>A
French: c.442A>C ou c.444T>A ou c.444T>G
Latvian: c.442A>C vai c.444T>A vai c.444T>G
French: g.10237_11932del/11933_12083i nv/12084_12097del
Latvian: g.10237_11932del/11933_12083i nv/12084_12097del g.>5.5kbdel to 3UTR
French: g.2594_10904dup c.195-2500_999+197dup
Latvian: g.2594_10904dup c.195-2500_999+197dup g.2934_6378del
French: Personnes âgées Aucune modification de posologie liée à l'âge n'est nécessaire (voir rubrique 5.2).
Latvian: Vecāka gadagājuma pacienti Devas pielāgošana, pamatojoties uz vecumu, nav nepieciešama (skatīt 5.2. apakšpunktu).
French: Galafold doit être pris une fois tous les deux jours.
Latvian: Galafold ir jālieto katru otro dienu.
French: c.1045T>C ou c.1045T>A c.T1045C ou c.T1045A
Latvian: c.1045T>C vai c.1045T>A c.T1045C vai c.T1045A
French: c.A924T ou c.A924C
Latvian: c.A924T vai c.A924C
French: Certaines mutations du gène GLA peuvent conduire à la production de formes mutantes instables et anormalement repliées de l'α-Gal A. Le migalastat est un chaperon pharmacologique conçu pour se fixer de manière sélective et réversible avec une forte affinité sur les sites actifs de certaines formes mutantes de l'-Gal A, dont les génotypes sont définis comme étant des mutations sensibles.
Latvian: Migalastats ir farmakoloģiskais čaperons, kas paredzēts, lai ar augstu afinitāti selektīvā un atgriezeniskā veidā sasaistītos ar noteiktu -Gal A mutantu formu aktīvajām vietām - genotipiem, kuri tiek attiecināti uz mainīgajām mutācijām.
French: À prendre toujours à la même heure.
Latvian: Lietojiet vienā un tajā pašā laikā katru dienu.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE INTERMÉDIAIRE PLAQUETTE THERMOFORMÉE
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ STARPIEPAKOJUMA
French: Affections du système nerveux Maux de tête
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi
French: -8,4 (IC à 95 %: -15,7, 2,6; n = 13) pour le migalastat, et 4,5 (IC à 95 %: -10,7, 18,4; n = 5) pour le TES.
Latvian: -15,7, 2,6; n=13) ar migalastatu un 4,5 (95% TI: -10,7, 18,4; n=5) ar EAT.
French: On ne sait pas si la substance active contenue dans ce médicament passe dans le lait maternel.
Latvian: Vēl nav zināms, vai zāles nokļūst mātes pienā.
French: c.G140A ou G141A
Latvian: c.G140A vai G141A
French: Percez les cercles perforés les jours où vous ne devez pas prendre Galafold.
Latvian: Dienās, kurās nelietojat Galafold, izspiediet perforētos aplīšus.
French: • Nuque raide et douloureuse (torticolis)
Latvian: • Sāpīgs un stīvs kakls (greizais kakls)
French: c.1095T>A ou c.1095T>G c.T1095A ou c.T1095G
Latvian: c.1095T>A vai c.1095T>G c.T1095A vai c.T1095G
French: c.504A>C ou c.504A>T
Latvian: c.504A>C vai c.504A>T
French: Cependant, l'excrétion du migalastat a été mise en évidence dans le lait de rates allaitantes.
Latvian: Tomēr pētījumi ar žurkām pierādījuši, ka migalastats izdalās ar mātes pienu.
French: Après le 2ème jour, continuez le traitement en vous déplaçant vers la droite sur la plaquette.
Latvian: Pēc 2. dienas spiediet blistera plāksnītes labajā pusē.
French: c.1046G>A ou c.1047G>A c.G1046A ou c.G1047A
Latvian: c.1046G>A vai c.1047G>A c.G1046A vai c.G1047A
French: c.1034C>G ou c.1034C>A c.C1034G ou c.C1034A
Latvian: c.1034C>G vai c.1034C>A c.C1034G vai c.C1034A
French: c.T139C ou c.T139A
Latvian: c.T139C vai c.T139A
French: c.C816A ou c.C816G
Latvian: c.C816A vai c.C816G
French: Ce que contient Galafold - Le principe actif est le migalastat.
Latvian: Ko Galafold satur? - Aktīvā viela ir migalastats.
French: c.C519A ou c.C519G
Latvian: c.C519A vai c.C519G
French: Après une durée moyenne de traitement de 3,4 années , la variation annuelle moyenne du DFGeCKD-EPI était de -0,74 ml/min/1,73 m2 (IC à 95 %: -1,89, 0,40 ; n = 41).
Latvian: Vidējais izmaiņu rādītājs pēc aptuveni 3,4 gadu ilgas ārstēšanas bija -0,74 ml/min/1,73 m gadā (95% TI: -1,89, 0,40; n=41).
French: c.139T>C ou c.139T>A
Latvian: c.139T>C vai c.139T>A
French: • Démangeaisons persistantes (prurit)
Latvian: • Ilgstoša nieze (prurīts)
French: Le deuxième essai de phase 3 (FACETS) était une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée versus placebo (pendant 6 mois), suivie d'une période d'extension en ouvert de 18 mois évaluant l'efficacité et la sécurité de Galafold chez 50 patients de sexe masculin ou féminin atteints de la maladie de Fabry.
Latvian: Otrais III fāzes pētījums (FASETS) bija 6 mēnešu ilgs, randomizēts, dubultmaskēts, placebo kontrolēts pētījums (6. mēnesī) ar 18 mēnešu ilgu atklāto periodu, kurā novērtēja Galafold efektivitāti un drošumu 50 vīriešiem un sievietēm ar Fabri slimību, kuri iepriekš nebija saņēmuši EAT vai arī saņēma, taču bija pārtraukuši tās lietošanu vismaz 6 mēnešus, un kuru mutācijas bija izmaināmas (EAT-terapija agrāk neārstētiem pacientiem).
French: c.C207A ou c.C207G
Latvian: c.C207A vai c.C207G
French: Dans l'essai mené chez des patients n'ayant jamais reçu de TES, Galafold a entraîné une réduction statistiquement significative de l'IMVG (p< 0,05); la variation moyenne de l'IMVG entre l'inclusion et la période allant du 18ème au 24ème mois était de -7,7 (IC à 95 %: -15,4, -0,01; n = 27).
Latvian: Pētījumā ar EAT-terapiju agrāk neārstētiem pacientiem Galafold lietošana uzrādīja statistiski nozīmīgu KKMI samazināšanos (p<0.05); vidējais izmaiņu rādītājs no sākumstāvokļa 18.-24. mēnesī bija -7,7 (95% TI: -15,4, -0,01; n=27).
French: c.1147T>C ou c.1149C>G ou c.1149C>A
Latvian: c.1147T>C vai c.1149C>G vai c.1149C>A
French: c.280T>A ou c.281G>C
Latvian: c.280T>A vai c.281G>C
French: c.216G>A ou c.216G>T ou c.216G>C
Latvian: c.216G>A vai c.216G>T vai c.216G>C
French: c.A124C ou c.A124T
Latvian: c.A124C vai c.A124T
French: c.1065C>A ou c.1065C>G c.C1065A ou c.C1065G
Latvian: c.1065C>A vai c.1065C>G c.C1065A vai c.C1065G
French: c.G412A ou c.G412C
Latvian: c.G412A vai c.G412C
French: c.924A>T ou c.924A>C
Latvian: c.924A>T vai c.924A>C
French: c.337T>C ou c.339T>A ou c.339T>G
Latvian: c.337T>C vai c.339T>A vai c.339T>G
French: c.148T>C ou c.150C>G ou c.150C>A
Latvian: c.148T>C vai c.150C>G vai c.150C>A
French: c.817T>C ou c.819T>A ou c.819T>G
Latvian: c.817T>C vai c.819T>A vai c.819T>G
French: c.T187A ou c.G188C
Latvian: c.T187A vai c.G188C
French: c.412G>A ou c.412G>C
Latvian: c.412G>A vai c.412G>C
French: c.G103C ou c.G103A
Latvian: c.G103C vai c.G103A
French: L'effet de l'âge a été évalué au moyen d'une analyse pharmacocinétique de population qui portait sur la clairance plasmatique du migalastat et qui a été menée dans la population de l'étude n'ayant jamais reçu de TES.
Latvian: Populācijas farmakokinētikas plazmas migalastata klīrensa analīzē pētījumā ar EAT-terapiju agrāk neārstētiem pacientiem tika izvērtēta vecuma ietekme.
French: c.126G>A ou c.126G>C ou c.126G>T
Latvian: c.126G>A vai c.126G>C vai c.126G>T
French: c.G285T ou c.G285C
Latvian: c.G285T vai c.G285C
French: c.C159G ou c.C159A
Latvian: c.C159G vai c.C159A
French: c.G284A ou c.G285A
Latvian: c.G284A vai c.G285A
French: c.T241C ou c.T241A
Latvian: c.T241C vai c.T241A
French: c.T881G ou c.T881A
Latvian: c.T881G vai c.T881A
French: c.159C>G ou c.159C>A
Latvian: c.159C>G vai c.159C>A
French: c.228G>C ou c.228G>A ou c.228G>T
Latvian: c.228G>C vai c.228G>A vai c.228G>T
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
French: c.561G>T ou c.561G>A ou c.561G>C
Latvian: c.561G>T vai c.561G>A vai c.561G>C
French: Après le suivi dans l'étude d'extension en ouvert, la variation moyenne de l'IMVG entre l'inclusion et le 36ème mois était de -8,3 (IC à 95 %: -17,1, 0,4 ; n = 25) et le 48ème mois était de -9,1 (IC à 95 % : -20,3, 2,0 ; n = 18).
Latvian: Pēc papildu OLE vidējais KKMI izmaiņu rādītājs no sākumstāvokļa 36. mēnesī bija -8,3 (95% TI: -17,1, 0,4; n=25) un 48. mēnesī bija -9,1 (95% TI: -20,3, 2.0; n=18).
French: Une étude pharmacocinétique réalisée chez des hommes volontaires sains avec 150 mg de 14C-chlorhydrate de migalastat a montré qu'approximativement 77 % de la dose radiomarquée était récupérée dans les urines, dont 55 % de migalastat était excrétée sous forme inchangée et 4 % sous forme de métabolites combinés M1, M2 et M3.
Latvian: C]-migalastatahidrohlorīdu, atklāja, ka aptuveni 77% ar radioaktīvo izotopu iezīmētās devas izdalījās ar urīnu, no kurām 55% devas izdalījās neizmainīta migalastata veidā un 4% kā M1, M2 un M3.
French: c.T148C ou c.C150G ou c.C150A F50L
Latvian: c.T148C vai c.C150G vai c.C150A
French: c.284G>A ou c.285G>A
Latvian: c.284G>A vai c.285G>A
French: Patients atteints d'une insuffisance rénale
Latvian: Pacienti ar nieru darbības traucējumiem
French: c.241T>C ou c.241T>A
Latvian: c.241T>C vai c.241T>A
French: c.C233G ou c.C233A
Latvian: c.C233G vai c.C233A
French: c.C279G ou c.C279A
Latvian: c.C279G vai c.C279A
French: c.187T>A ou c.188G>C
Latvian: c.187T>A vai c.188G>C
French: c.261G>C ou c.261G>T
Latvian: c.261G>C vai c.261G>T
French: c.124A>C ou c.124A>T
Latvian: c.124A>C vai c.124A>T
French: c.T166A ou c.G167C
Latvian: c.T166A vai c.G167C
French: c.G261C ou c.G261T
Latvian: c.G261C vai c.G261T
French: g.941_5845del p.?
Latvian: g.941_5845del p.?(Exon1_2del)
French: c.471G>C ou c.471G>T
Latvian: c.471G>C vai c.471G>T
French: c.G131A ou c.G132A
Latvian: c.G131A vai c.G132A
French: c.153G>A ou c.153G>T ou c.153G>C
Latvian: c.153G>A vai c.153G>T vai c.153G>C
French: c.519C>A ou c.519C>G
Latvian: c.519C>A vai c.519C>G
French: c.G471C ou c.G471T
Latvian: c.G471C vai c.G471T
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Latvian: Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.
French: c.552T>A ou c.552T>G
Latvian: c.552T>A vai c.552T>G
French: c.242G>A ou c.243G>A
Latvian: c.242G>A vai c.243G>A
French: c.G1074T ou c.G1074C
Latvian: c.G1074T vai c.G1074C
French: c.G734A ou c.G735A
Latvian: c.G734A vai c.G735A
French: c.G612T ou c.G612C
Latvian: c.G612T vai c.G612C
French: c.207C>A ou c.207C>G
Latvian: c.207C>A vai c.207C>G
French: c.T552A ou c.T552G
Latvian: c.T552A vai c.T552G
French: c.G982A ou c.G982C
Latvian: c.G982A vai c.G982C
French: Amicus Therapeutics Europe Limited Teл.
Latvian: Amicus Therapeutics Europe Limited
French: Dans l'essai mené chez des patients ayant déjà reçu un TES, la fonction rénale est restée stable jusqu'à 18 mois de traitement par Galafold.
Latvian: Pētījumā ar EAT-terapiju iepriekš ārstētiem pacientiem nieru darbība ārstēšanā ar Galafold saglabājās stabila līdz pat 18 mēnešiem.
French: c.982G>A ou c.982G>C
Latvian: c.982G>A vai c.982G>C
French: c.G540C ou c.G540T
Latvian: c.G540C vai c.G540T
French: c.103G>C ou c.103G>A
Latvian: c.103G>C vai c.103G>A
French: c.G132T ou c.G132C
Latvian: c.G132T vai c.G132C
French: Chaque gélule contient 123 mg de migalastat (chlorhydrate de migalastat).
Latvian: Katra kapsula satur migalastatahidrohlorīdu, kas ir atbilst 123 mg migalastata(migalastat).
French: Diarrhées
Latvian: Diareja
French: La variation de l'IMVG entre l'inclusion et le Mois 18 (g/m2) chez les patients avec une hypertrophie du ventricule gauche (femmes ayant un IMVG à l'inclusion > 95 g/m2 et hommes ayant un IMVG à l'inclusion > 115 g/m2) était de
Latvian: Izmaiņu KKMI (g/m2) rādītājs no sākumstāvokļa līdz 18. mēnesim pacientiem ar kreisā kambara hipertrofiju (sievietēm ar sākumstāvokļa KKMI> 95 g/m un vīriešiem ar sākumstāvokļa KKMI> 115 g/m 2) bija -8,4 (95% TI:
French: c.285G>T ou c.285G>C
Latvian: c.285G>T vai c.285G>C
French: c.T258G ou c.T258A
Latvian: c.T258G vai c.T258A
French: c.G609C ou c.G609T
Latvian: c.G609C vai c.G609T
French: c.C305G ou c.C305A
Latvian: c.C305G vai c.C305A
French: c.540G>C ou c.540G>T
Latvian: c.540G>C vai c.540G>T
French: c.G243T ou c.G243C
Latvian: c.G243T vai c.G243C
French: c.612G>T ou c.612G>C
Latvian: c.612G>T vai c.612G>C
French: c.816C>A ou c.816C>G
Latvian: c.816C>A vai c.816C>G
French: Si vous allaitez, ne prenez pas ce médicament avant d'avoir consulté votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ière.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja barojat bērnu ar krūti, kamēr neesat konsultējusies ar savu ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
French: INCONNU (del Exon1_2?)
Latvian: NEZINĀMS (del Exon1_2?)
French: c.A840T ou c.A840C
Latvian: c.A840T vai c.A840C
French: c.G144T ou c.G144C
Latvian: c.G144T vai c.G144C
French: Il est recommandé de surveiller régulièrement la fonction rénale, les paramètres échocardiographiques et les marqueurs biochimiques (tous les 6 mois) des patients chez lesquels un traitement par Galafold a été instauré ou qui passent sous Galafold.
Latvian: Pacientiem, kuriem uzsākta ārstēšana ar Galafold, vai kuri pārgājuši uz Galafold lietošanu, ieteicams regulāri (ik pēc 6 mēnešiem) kontrolēt nieru darbību, ehokardiogrāfijas parametrus un bioķīmiskos marķierus.
French: c.C525G ou c.C525A
Latvian: c.C525G vai c.C525A
French: c.279C>G ou c.279C>A
Latvian: c.279C>G vai c.279C>A
French: c.G242A ou c.G243A
Latvian: c.G242A vai c.G243A
French: Galafold 123 mg, gélules Migalastat
Latvian: Galafold 123 mg cietās kapsulas migalastat
French: c.243G>T ou c.243G>C
Latvian: c.243G>T vai c.243G>C
French: c.T960G ou c.T960A
Latvian: c.T960G vai c.T960A
French: c.C747G ou c.C747A
Latvian: c.C747G vai c.C747A
French: c.132G>T ou c.132G>C
Latvian: c.132G>T vai c.132G>C
French: c.T859C ou c.T859A
Latvian: c.T859C vai c.T859A
French: INCONNU (del Exon5_7?)
Latvian: NEZINĀMS (del Exon5_7?)
French: Douleurs abdominales Constipation Sécheresse de la bouche Défécation impérieuse Dyspepsie
Latvian: Sāpes vēderā Aizcietējums Sausa mute
French: c.A588T ou c.A588C
Latvian: c.A588T vai c.A588C
French: c.T280A ou c.G281C
Latvian: c.T280A vai c.G281C
French: c.141G>C ou c.141G>T
Latvian: c.141G>C vai c.141G>T
French: c.T610C ou c.T610A
Latvian: c.T610C vai c.T610A
French: c.258T>G ou c.258T>A
Latvian: c.258T>G vai c.258T>A
French: c.T514A ou c.G515C
Latvian: c.T514A vai c.G515C
French: c.G567C ou c.G567T
Latvian: c.G567C vai c.G567T
French: c.881T>G ou c.881T>A
Latvian: c.881T>G vai c.881T>A
French: c.830G>A ou c.831G>A
Latvian: c.830G>A vai c.831G>A
French: c.233C>G ou c.233C>A
Latvian: c.233C>G vai c.233C>A
French: c.525C>G ou c.525C>A
Latvian: c.525C>G vai c.525C>A
French: c.G831T ou c.G831C
Latvian: c.G831T vai c.G831C
French: c.1074G>T ou c.1074G>C
Latvian: c.1074G>T vai c.1074G>C
French: c.609G>C ou c.609G>T
Latvian: c.609G>C vai c.609G>T
French: c.707G>A ou c.708G>A
Latvian: c.707G>A vai c.708G>A
French: c.870G>A ou c.870G>C ou c.870G>T
Latvian: c.870G>A vai c.870G>C vai c.870G>T
French: c.108G>C ou c.108G>T
Latvian: c.108G>C vai c.108G>T
French: Aucune adaptation de la dose de Galafold n'est nécessaire chez les patients insuffisants hépatiques (voir rubrique 5.2).
Latvian: Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem nav nepieciešama Galafold devas pielāgošana (skatīt 5.2. apakšpunktu).
French: c.144G>T ou c.144G>C
Latvian: c.144G>T vai c.144G>C
French: c.734G>A ou c.735G>A
Latvian: c.734G>A vai c.735G>A
French: c.166T>A ou c.167G>C
Latvian: c.166T>A vai c.167G>C
French: c.T369G ou c.T369A
Latvian: c.T369G vai c.T369A
French: c.T154A ou c.G155C
Latvian: c.T154A vai c.G155C
French: Galafold n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère définie par un DFG inférieur à 30 ml/min/1,73 m2 (voir rubrique 5.2).
Latvian: Galafold nav ieteicams lietot pacientiem ar smagu nieru mazspēju, kuriem aprēķinātais GFĀ ir mazāks par 30 ml/min./1,73m2 (skatīt 5.2. apakšpunktu).
French: c.T408A ou c.T408G
Latvian: c.T408A vai c.T408G
French: c.C453G ou c.C453A
Latvian: c.C453G vai c.C453A
French: c.G830A ou c.G831A
Latvian: c.G830A vai c.G831A
French: c.610T>C ou c.610T>A
Latvian: c.610T>C vai c.610T>A
French: c.G141C ou c.G141T
Latvian: c.G141C vai c.G141T
French: c.453C>G ou c.453C>A
Latvian: c.453C>G vai c.453C>A
French: c.C897G ou c.C897A
Latvian: c.C897G vai c.C897A
French: c.567G>C ou c.567G>T
Latvian: c.567G>C vai c.567G>T
French: c.305C>G ou c.305C>A
Latvian: c.305C>G vai c.305C>A
French: c.G860A ou c.G861A
Latvian: c.G860A vai c.G861A
French: c.960T>G ou c.960T>A
Latvian: c.960T>G vai c.960T>A
French: Fatigue Douleur
Latvian: Nespēks Sāpes
French: c.859T>C ou c.859T>A
Latvian: c.859T>C vai c.859T>A
French: c.831G>T ou c.831G>C
Latvian: c.831G>T vai c.831G>C
French: Tableau 3: Mutations non sensibles à Galafold (migalastat)
Latvian: Mutācijas, kuras ārstēšanā ar Galafold (migalastatu) nevar izmainīt
French: c.G216A ou c.G216T ou c.G216C M72I
Latvian: c.G216A vai c.G216T vai c.G216C
French: La variation moyenne de l'index de masse ventriculaire gauche (IMVG) au mois 18 par rapport à sa valeur initiale était de -6,6 g/m2 (IC à 95 %: -11,0, -2,1; n = 31) pour le Galafold et de -2,0 g/m2 (IC à 95 %: -11,0, 7,0; n = 13) pour le TES.
Latvian: 18. mēnesī, salīdzinot ar sākuma vērtībām, galafolda grupai bija -6,6 (95% TI: -11,0, -2,1; n=31) un enzīmu aizstājterapijas grupai bija -2,0 (95% TI: -11,0, 7,0; n=13).
French: c.T70C ou c.T70A
Latvian: c.T70C vai c.T70A
French: Galafold n'a pas été étudié chez les patients atteints de la maladie de Fabry et ayant un DFG inférieur à 30 ml/min/1,73 m2.
Latvian: Galafold nav ieteicams lietot pacientiem ar Fabri slimību, kuriem aprēķinātais GFĀ ir mazāks par 30 ml/min./1,73 m
French: La variation annuelle moyenne du DFGeCKD-EPI chez les patients traités pendant 30 mois par Galafold était de -1,72 ml/min/1,73 m2 (IC à
Latvian: Vidējais eGFĀCKD-EPI izmaiņu rādītājs no sākumstāvokļa gadā pacientiem, kuri ārstēti 30 mēnešus ar Galafold, bija -1,72 ml/min/1,73 m (95% TI: -2,653, -0,782; n=31).
French: c.71G>A ou c.72G>A
Latvian: c.71G>A vai c.72G>A
French: • Indigestion (dyspepsie)
Latvian: • Slikta dūša (nelabums)
French: c.T465A ou c.T465G
Latvian: c.T465A vai c.T465G
French: c.C456A ou c.C456G
Latvian: c.C456A vai c.C456G
French: c.860G>A ou c.861G>A
Latvian: c.860G>A vai c.861G>A
French: c.G71A ou c.G72A
Latvian: c.G71A vai c.G72A
French: c.G861C ou c.G861T
Latvian: c.G861C vai c.G861T
French: c.G108C ou c.G108T
Latvian: c.G108C vai c.G108T
French: Lorsque vous entamez une nouvelle boîte de plaquette, notez la date de prise de la première gélule sur celle-ci.
Latvian: Lietojot zāles pirmajā dienā no jaunas blistera plāksnītes, ierakstiet datumu uz blistera plāksnītes.
French: c.C966A ou c.C966G
Latvian: c.C966A vai c.C966G
French: c.G485A ou c.G486A
Latvian: c.G485A vai c.G486A
French: c.439G>A ou c.439G>C
Latvian: c.439G>A vai c.439G>C
French: INCONNU (del Exon3?)
Latvian: NEZINĀMS (del Exon3?)
French: c.T676C ou c.T676A
Latvian: c.T676C vai c.T676A
French: c.897C>G ou c.897C>A
Latvian: c.897C>G vai c.897C>A
French: c.288G>A ou c.288G>T ou c.288G>C
Latvian: c.288G>A vai c.288G>T vai c.288G>C
French: c.394G>A ou c.394G>C
Latvian: c.394G>A vai c.394G>C
French: c.G439A ou c.G439C
Latvian: c.G439A vai c.G439C
French: c.888G>A ou c.888G>T ou c.888G>C
Latvian: c.888G>A vai c.888G>T vai c.888G>C
French: c.966C>A ou c.966C>G
Latvian: c.966C>A vai c.966C>G
French: c.G837C ou c.G837T
Latvian: c.G837C vai c.G837T
French: c.514T>A ou c.515G>C
Latvian: c.514T>A vai c.515G>C
French: c.485G>A ou c.486G>A
Latvian: c.485G>A vai c.486G>A
French: c.T667A ou c.G668C
Latvian: c.T667A vai c.G668C
French: c.154T>A ou c.155G>C
Latvian: c.154T>A vai c.155G>C
French: c.708G>C ou c.708G>T
Latvian: c.708G>C vai c.708G>T
French: c.T648A ou c.T648G
Latvian: c.T648A vai c.T648G
French: c.102T>G ou c.102T>A
Latvian: c.102T>G vai c.102T>A
French: c.G486C ou c.G486T
Latvian: c.G486C vai c.G486T
French: c.A712C ou c.T714A ou c.T714G S238R
Latvian: c.A712C vai c.T714A vai c.T714G
French: c.T337C ou c.T339A ou c.T339G F113L
Latvian: c.T337C vai c.T339A vai c.T339G
French: INCONNU (del Exon3_7?)
Latvian: NEZINĀMS (del Exon3_7?)
French: c.978G>C ou c.978G>T
Latvian: c.978G>C vai c.978G>T
French: c.588A>T ou c.588A>C
Latvian: c.588A>T vai c.588A>C
French: Comment prendre Galafold ?
Latvian: Kā lietot Galafold
French: c.840A>T ou c.840A>C
Latvian: c.840A>T vai c.840A>C
French: c.G936T ou c.G936C
Latvian: c.G936T vai c.G936C
French: c.861G>C ou c.861G>T
Latvian: c.861G>C vai c.861G>T
French: c.486G>C ou c.486G>T
Latvian: c.486G>C vai c.486G>T
French: c.G394A ou c.G394C
Latvian: c.G394A vai c.G394C
French: c.834T>G ou c.834T>A
Latvian: c.834T>G vai c.834T>A
French: c.408T>A ou c.408T>G
Latvian: c.408T>A vai c.408T>G
French: c.465T>A ou c.465T>G
Latvian: c.465T>A vai c.465T>G
French: c.T817C ou c.T819A ou c.T819G F273L
Latvian: c.T817C vai c.T819A vai c.T819G
French: c.676T>C ou c.676T>A
Latvian: c.676T>C vai c.676T>A
French: c.T894G ou c.T894A
Latvian: c.T894G vai c.T894A
French: c.T834G ou c.T834A
Latvian: c.T834G vai c.T834A
French: c.G707A ou c.G708A
Latvian: c.G707A vai c.G708A
French: Galafold est disponible en gélules (123 mg).
Latvian: Galafold ir pieejamas kapsulās (123 mg).
French: Galafold migalastat
Latvian: Galafold migalastats
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Galafold.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Galafold.
French: Chez les patients atteints de la maladie de Fabry, cette enzyme ne fonctionne pas correctement.
Latvian: Pacientiem ar Fābri slimību šis enzīms nedarbojas pareizi.