FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Naquilene 500 MP
Maltese: Naquilene 500
Portuguese: Espanha Laboratorio Maymo, S.A. Via Augusta, 302
Maltese: Il-Greċja Laboratorio Maymo, S.A. Via Augusta, 302
Portuguese: Flumequine Durden Flumequina
Maltese: Flumequine Durden Flumequine
Portuguese: Reino Unido Animalcare Ltd Common Road
Maltese: L-Irlanda Animalcare Ltd Common Road
Portuguese: Alemanha Pfizer GmbH Linkstr.
Maltese: Il-Ġermanja Pfizer GmbH Linkstr. 10
Portuguese: Enrofloxacin 10% Enrofloxacina 10%
Maltese: Enrofloxacin 10% Enrofloxacin 10%
Portuguese: Pharmaqua-D. Kokkoris and Bros
Maltese: Kokkoris and Bros
Portuguese: Industrial Area Aradippou 7100; P.O.
Maltese: Industrial Area Aradippou 7100; P.O. Box 40261
Portuguese: 3 43206 Reus
Maltese: Reus-Cambrils, Km. 3 43206 Reus
Portuguese: Espanha MEVET, S. A. Poligono Industrial el Segre, Parcela 409-410
Maltese: Poligono Industrial el Segre, Parcela 409-410
Portuguese: Fluyesyva Inyectable Flumequina
Maltese: Fluyesyva Inyectable Flumequine
Portuguese: 5 mg/comprimido Comprimidos
Maltese: 5 mg/tablet
Portuguese: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I.
Maltese: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I. S.P.A. via della Libertà 1
Portuguese: Concentrado para solução oral
Maltese: Concentrate for Soluzzjoni orali
Portuguese: Inoxyl Poudre Orale Ácido oxolínico 100 mg
Maltese: Inoxyl Poudre Orale Oxolinic acid 100 mg
Portuguese: Via Diaz 147/149
Maltese: Laboratorio Vaccinogeno Pagnini Via Diaz 147/149
Portuguese: Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Maltese: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Portuguese: Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich Kent
Maltese: Il-Bulgarija Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich
Portuguese: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien AUSTRIA
Maltese: L-Awstrija Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10
Portuguese: Chinogel 50 Mix
Maltese: Chinogel 50
Portuguese: VMD Állatgyógyászati Kft. Közraktár u. 22/b.
Maltese: Közraktár u. 22/b.
Portuguese: Ácido oxolínico 50%
Maltese: Oxolinic acid 50%
Portuguese: Requerente/Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Maltese: Applikant/ Detentur talAwtorizzazzjoni għatTqegħid fis-Suq
Portuguese: Danofloxacina mesilato
Maltese: Danofloxacin mesilate
Portuguese: Drinkmix flumequine Flumequina
Maltese: Drinkmix flumequine Flumequine
Portuguese: Flumesyva Premezcla Flumequina
Maltese: Flumesyva Premezcla Flumequine
Portuguese: Biovet AD 39 Petar Rakov Str. 4550 Peshtera BULGARIA
Maltese: Il-Bulgarija Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
Portuguese: Peixes (trutas)
Maltese: Ħut (trota)
Portuguese: Alemanha Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr.
Maltese: Il-Ġermanja Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr. 10
Portuguese: Países Baixos Schippers Europe B.V.
Maltese: L-Olanda Schippers Europe B.V. Bleijenhoek 17
Portuguese: Marbocyl 50mg Bolus Marbofloxacina 50 mg
Maltese: Marbocyl 50mg Bolus Marbofloxacin 50 mg
Portuguese: 100 mg/ml enrofloxacina 109 UI sulfato de colistina
Maltese: 100 mg/ml enrofloxacin 109 IU colistin sulphate
Portuguese: Espanha Fatro Uriach Veterinaria, S.L.
Maltese: Fatro Uriach Veterinaria, S.L. Constitucion, 1
Portuguese: Espanha Laboratorios Ovejero, S. A. Ctra.
Maltese: Laboratorios Ovejero, S. A.
Portuguese: Pfizer Oy, Animal Health Tietokuja 4
Maltese: L-Iżvezja Pfizer Oy, Animal Health Tietokuja 4
Portuguese: Ácido oxolínico, sal de sódio
Maltese: Oxolinic acid, sodium salt
Portuguese: Kontichsesteenweg 42 2630 Aartselaar BELGIUM
Maltese: 2630 Aartselaar BELGIUM
Portuguese: Roménia CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus
Maltese: Ir-Rumanija CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus
Portuguese: Bovinos Animais exóticos
Maltese: Exotic pet animals
Portuguese: Industrial Area Aradippou 7100 P.O.
Maltese: Industrial Area Aradippou 7100 P.O. Box 40261
Portuguese: Naquilene 500 MP Premix For Medicated Feeding Stuff
Maltese: MP Premix For Medicated Feeding Stuff
Portuguese: 1093 Budapest HUNGARY
Maltese: 1093 Budapest
Portuguese: ICC-O-Flu 50% Flumequina
Maltese: ICC-O-Flu 50% Flumequine
Portuguese: Espanha VIRBAC ESPAÑA, S.A. Angel Guimera, 179-181
Maltese: VIRBAC ESPAÑA, S.A. Angel Guimera, 179-181 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Portuguese: Os medicamentos contendo fluoroquinolonas em questão contêm as substâncias activas enrofloxacina, marbofloxacina, danofloxacina e difloxacina; os medicamentos contendo quinolonas contêm flumequina e ácido oxolínico.
Maltese: Il-prodotti kkonċernati tal-fluworokwinoloni fihom issustanzi attivi enrofloxacin, marbofloxacin, danofloxacin u difloxacin, u l-prodotti tal-kwinoloni fihom flumequine u oxolinic acid.
Portuguese: Nome de fantasia Substância(s) activa(s)
Maltese: Sustanza(i) attiva
Portuguese: Países Baixos Pfizer Animal Health B.V.
Maltese: L-Olanda Pfizer Animal Health B.V. Rivium
Portuguese: Flumix 50% super WO Flumequina
Maltese: Flumix 50% super WO Flumequine
Portuguese: Amoxicilina tri-hidrato Flumequina
Maltese: Amoxicillin trihydrate Flumequine
Portuguese: Difloxacina cloridrato
Maltese: Difloxacin hydrochloride
Portuguese: Bleijenhoek 17
Maltese: Pleinlaan 17
Portuguese: Ácido oxolínico 24 g
Maltese: Oxolinic acid 24 g
Portuguese: Flumesyva Oral paste Flumequina
Maltese: Oral paste Flumequine
Portuguese: 50 mg/ml enrofloxacina 500.000 UI/ml sulfato de colistina
Maltese: 50 mg/ml enrofloxacin 500 000 IU/ml colistin sulphate
Portuguese: Espanha Laboratorios Syva, S.A. arroco Pablo Diez, 49-57
Maltese: Laboratorios Syva, S.A. arroco Pablo Diez, 49-57
Portuguese: Países Baixos Eurovet Animal Health B.V.
Maltese: L-Olanda Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25
Portuguese: A. Relativamente aos medicamentos indicados no Anexo I que contêm fluoroquinolonas (enrofloxacina, marbofloxacina, danofloxacina e difloxacina):
Maltese: Għall-prodotti elenkati fl-Anness I li fihom il-fluworokwinoloni (enrofloxacin, marbofloxacin, danofloxacin u difloxacin):
Portuguese: 841 01 Bratislava
Maltese: 841 01 Bratislava SLOVAK REPUBLIC
Portuguese: O procedimento de consulta envolveu 696 medicamentos veterinários contendo (fluoro)quinolonas, tal como identificados pelos Estados-Membros (ver Anexo I).
Maltese: Il-proċedura ta' referenza kienet tinvolvi 696 prodott veterinarju li fihom (fluworo)kwinoloni kif identifikati mill-Istati Membri (ara Anness I).
Portuguese: Bulgária
Maltese: BULGARIA
Portuguese: Espanha Laboratorios Dr Esteve, S.A. Avda.
Maltese: Laboratorios Dr Esteve, S.A. Avda.
Portuguese: T. Skretting A/S P.O.
Maltese: In-Norveġja T. Skretting A/S P.O. Box 319
Portuguese: Sulfato de colistina Ácido oxolínico
Maltese: Colistin sulphate Oxolinic acid
Portuguese: 1107 Budapest HUNGARY
Maltese: 1107 Budapest
Portuguese: Espanha Chemo Iberica, S.A. Gran Via Carlos III, 98 7ªEdificio Trade
Maltese: Gran Via Carlos III, 98 7ªEdificio Trade
Portuguese: Enrofloxacina 0,10 g
Maltese: Enrofloxacin 0.10 g
Portuguese: Danofloxacina 31,73 mg/ml (equivalente a 25 mg/ml de danofloxacina)
Maltese: Danofloxacin 31.73 mg/ml (ekwivalenti għal 25 mg/ml
Portuguese: Gastroentérica
Maltese: Gastroenterali
Portuguese: Marbocyl 2% Marbofloxacina Marbofloxacina 2,0 % p/v
Maltese: Marbocyl 2% Marbofloxacin Marbofloxacin 2.0 % w/v
Portuguese: 11,5 g/100 g Pó oral
Maltese: 11.5 g/100 g Trab orali
Portuguese: BAYTRIL 10% Sol. Orale Enrofloxacina 10 g/100 ml
Maltese: BAYTRIL 10% Sol. Orale Enrofloxacin 10 g/100 ml
Portuguese: Roménia Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71
Maltese: Ir-Rumanija Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71
Portuguese: Eslováquia Pharmagal, s.r.o.
Maltese: Il-Polonja Pharmagal, s.r.o.
Portuguese: Leijsendwarsstraat 26
Maltese: L-Olanda Wirtz Farma B.V. Leijsendwarsstraat 26
Portuguese: Ácido oxolínico 274 mg
Maltese: Oxolinic acid 274 mg
Portuguese: VetPharma Animal Health S.L.
Maltese: VetPharma Animal Health S.L. Les Corts, 23
Portuguese: Marbocyl 10% Marbofloxacina 10%
Maltese: Marbocyl 10% Marbofloxacin 10%
Portuguese: Medicamentos veterinários que contêm todas as advertências relativas à utilização prudente correctas na secção 4 do RCM, exactamente como foi recomendado pelo CVMP, e medicamentos veterinários que contêm todas as advertências relativas à utilização prudente na secção 4 do RCM que, apesar de não serem redigidas exactamente como recomendado pelo CVMP, transmitem as mesmas mensagens-chave Medicamentos veterinários que contêm advertências relativas à utilização prudente na secção 4 do RCM que não reflectem adequadamente as recomendações do CVMP Medicamentos veterinários que não contêm advertências relativas à utilização prudente na secção 4 do RCM Medicamentos relativamente aos quais os Requerentes/Titulares da Autorização de Introdução no Mercado ou as autoridades nacionais competentes não submeteram informações e que, por conseguinte, não puderam ser avaliados quanto à existência de advertências nos RCM Total As advertências nos RCM das (fluoro)quinolonas eram satisfatórias em 318 medicamentos, não sendo assim necessárias mais acções no que se refere a estes medicamentos.
Maltese: Prodotti mediċinali veterinarji li fihom it-twissijiet kollha tajbin ta' użu prudenti fis-sezzjoni 4 tal-SPC (Prekawzjonijiet speċjali għall-użu), eżatt bħarrakkomandazzjoni tas-CVMP u prodotti mediċinali Veterinarji li fihom it-twissijiet kollha ta' użu prudenti fis-sezzjoni 4 tal-SPC, li madankollu m'humiex eżattament il-kitba rrakkomandata mis-CVMP, iżda li jgħaddu l-istess messaġġi ewlenin Prodotti mediċinali veterinarji li fihom twissijiet ta' użu prudenti fis-sezzjoni 4 talSPC iżda li ma jirriflettux b'mod adegwat ir-rakkomandazzjonijiet tas-CVMP Prodotti mediċinali veterinarji li ma fihomx twissijiet ta' użu prudenti fis-sezzjoni 4 tal-SPC Prodotti li għalihom ma ġiet sottomessa l-ebda informazzjoni millApplikanti/Detenturi tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq jew awtoritajiet nazzjonali kompetenti u li għaldaqstant għalihom ma setgħetx issir evalwazzjoni tat-twissijiet eżistenti fl-SPC Total It-twissijiet fl-SPC tal-(fluworo)kwinoloni kienu sodisfaċenti għal 318-il prodott, u għaldaqstant m'hemmx ħtieġa ta' aktar azzjoni għal dawn il-prodotti.
Portuguese: Advocid 2,5 % Danofloxacina 25 mg/ml
Maltese: Advocid 2,5 % Danofloxacin 25 mg/ml
Portuguese: Handelsweg 25
Maltese: Kontichsesteenweg 42
Portuguese: Fluquick Poudre A 50 % Flumequina
Maltese: Fluquick Poudre A 50 % Flumequine
Portuguese: Trutas
Maltese: Trout
Portuguese: Dinamarca Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P.
Maltese: Id-Danimarka Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126
Portuguese: Espanha CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus
Maltese: Il-Litwanja CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus
Portuguese: Aves de capoeira (excluindo poedeiras)
Maltese: Tiġieġ (excluding laying hens) Turkey
Portuguese: Marbocyl 2 % Marbofloxacina 2%
Maltese: Marbocyl 2 % Marbofloxacin 2%
Portuguese: Enrofloxacina 2,5%
Maltese: Enrofloxacin 2.5%
Portuguese: Salmões Trutas
Maltese: Salamun Trout
Portuguese: Ácido oxolínico 5 g/kg
Maltese: Oxolinic acid 5 g/kg
Portuguese: Enrofloxacina Premix Enrofloxacina 50 mg/g
Maltese: Enrofloxacina Premix Enrofloxacin 50 mg/g
Portuguese: Danofloxacina 180 mg
Maltese: Danofloxacin 180 mg
Portuguese: Marbofloxacina 10% p/v
Maltese: Marbofloxacin 10% w/v
Portuguese: Flumechina 20% Liquida Flumequina
Maltese: Flumechina 20% Liquida Flumequine
Portuguese: Resumo da avaliação científica dos medicamentos veterinários contendo (fluoro)quinolonas (ver anexo I)
Maltese: Sommarju globali tal-evalwazzjoni xjentifika ta' prodotti mediċinali veterinarji li fihom (fluoro)kwinoloni (ara anness I)
Portuguese: Na sequência de uma reunião do grupo dedicado do CVMP com as Partes Interessadas e os Estados-Membros, o CVMP adoptou um Documento de reflexão sobre a utilização de fluoroquinolonas em animais destinados à produção de alimentos - precauções de utilização no RCM relativas a orientações sobre utilização prudente (Reflection paper on the use of Fluoroquinolones in food-producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance - EMEA/CVMP/416168/2006) no qual se especificam frases de precaução a serem incluídas no Resumo das Características do Medicamento, como se descreve em seguida:
Maltese: Wara laqgħa tal-grupp fokali tas-CVMP mal-Partijiet Interessati u l-Istati Membri, is-CVMP adotta dokument ta' Riflessjoni dwar l-użu tal-Fluworokwinoloni fl-annimali li jipproduċu l-ikel - Prekawzjonijiet għall-użu flSPC rigward il-gwida għall-użu prudenti (EMEA/CVMP/416168/2006) li jagħti dettalji dwar il-frażijiet ta' prekawzjoni li għandhom ikunu inklużi fis-Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott, kif ġej:
Portuguese: Marbofloxacina 2%
Maltese: Marbofloxacin 2%
Portuguese: Dispositivo intrarruminal
Maltese: Apparat intraruminali
Portuguese: Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str. 9700 Shumen BULGARIA
Maltese: Il-Bulgarija Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Portuguese: Marbofloxacina 10%
Maltese: Marbofloxacin 10%
Portuguese: HIPRALONA ENRO-I inj Enrofloxacina 50 mg/ml
Maltese: HIPRALONA ENRO-I inj Enrofloxacin 50 mg/ml
Portuguese: 105b 06406 Bernburg
Maltese: Il-Ġermanja Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr. 105b 06406 Bernburg
Portuguese: Espanha Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71
Maltese: L-Ungerija Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71
Portuguese: Danofloxacina 25 mg
Maltese: Danofloxacin 25 mg
Portuguese: ADVOCIN 2,5% Danofloxacina 25 mg/ml
Maltese: ADVOCIN 2,5% Danofloxacin 25 mg/ml
Portuguese: Não existe informação disponível
Maltese: Ebda informazzjoni disponibbli
Portuguese: Ácido oxolínico 1000 mg/g
Maltese: Oxolinic acid 1000 mg/g
Portuguese: Flumequina Amoxicilina tri-hidrato
Maltese: Flumequine Amoxicillin trihydrate
Portuguese: Ácido oxolínico 50 g
Maltese: Oxolinic acid 50 g
Portuguese: VETHELLAS 31 Augoustou 51 41221 Larissa GREECE
Maltese: 41221 Larissa GREECE
Portuguese: Flumiquil Poudre A 10 % Flumequina
Maltese: Flumiquil Poudre A 10 % Flumequine
Portuguese: Roménia Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Maltese: Ir-Rumanija Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Portuguese: 1854 47020 Longiano (FC) ITALY
Maltese: Neofarma Srl Via Emilia Km 18n. 1854 47020 Longiano (FC) ITALY
Portuguese: Roménia S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
Maltese: ROMVAC COMPANY S.A. Şos. Centurii, nr. 7
Portuguese: Flumexil 1.5% Flumequina
Maltese: Flumexil 1.5% Flumequine
Portuguese: Flumesyva Liquid 20% Flumequina
Maltese: Flumesyva Liquid 20% Flumequine
Portuguese: HIPRALONA ENRO-S sol Enrofloxacina 100 mg/ml
Maltese: HIPRALONA ENRO-S sol Enrofloxacin 100 mg/ml
Portuguese: Roménia Industrial Veterinaria S.A.
Maltese: Ir-Rumanija Industrial Veterinaria S.A.
Portuguese: Roménia Dopharma Research BV Zalmweg 24
Maltese: Ir-Rumanija Dopharma Research BV Zalmweg 24
Portuguese: • a informação referente a 132 medicamentos identificados pelos Estados-Membros não foi disponibilizada ao CVMP pelos Requerentes/Titulares da Autorização de Introdução no Mercado ou pelas autoridades nacionais competentes ou apenas foi disponibilizada informação insuficiente, pelo que não foi possível chegar a conclusões sobre a disponibilidade de frases relativas à utilização prudente nos Resumos das Características do Medicamento ou não foi possível efectuar a avaliação da adequação das mesmas; o Comité recomenda a alteração dos termos das Autorizações de Introdução no Mercado de medicamentos contendo quinolonas, incluindo fluoroquinolonas, referidos no Anexo I, para uso em espécies destinadas à produção de alimentos, de forma a alterar o Resumo das Características do Medicamento e o Folheto Informativo nos casos em que não se encontrem em linha com o documento de reflexão do CVMP (EMEA/CVMP/416168/2006).
Maltese: • għall-132 prodott identifikati mill-Istati Membri ma kien hemm l-ebda informazzjoni disponibbli jew l-informazzjoni ma kinitx biżżejjed għas-CVMP mingħand l-Applikanti/id-Detenturi talAwtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq jew awtoritajiet nazzjonali u għaldaqstant ma setgħet issir lebda konklużjoni dwar id-disponibbiltà jew evalwazzjoni dwar l-adegwatezza ta' frażijiet ta' prekawzjoni fis-Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott; il-Kumitat jirrakkomanda l-varjazzjoni tat-termini tal-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq ta' prodotti li fihom il-kwinoloni inklużi fluworokwinoloni maħsuba għall-ispeċijiet li jipproduċu l-ikel kif imsemmija fl-Anness I sabiex jiġu emendati s-Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott u l-Fuljetti ta' Tagħrif f'dawk il-każijiet fejn m'hemmx konformità mad-Dokument ta' Riflessjoni tas-CVMP (EMEA/CVMP/416168/2006).
Portuguese: Baytril oral solution Enrofloxacina 5 mg/ml
Maltese: Baytril oral solution Enrofloxacin 5 mg/ml
Portuguese: Marbofloxacina 2% p/v
Maltese: Marbofloxacin 2% w/v
Portuguese: Danofloxacina 25 mg/ml
Maltese: Danofloxacin 25 mg/ml
Portuguese: Powerflox 50 mg/ml Solution for Injection for Cattle, Pigs, Dogs and Cats
Maltese: Powerflox 50 mg/ml Solution for Injection for Cattle, Pigs, Dogs and Qtates
Portuguese: Enrofloxarom Forte Enrofloxacina 50 mg/comprimido
Maltese: Enrofloxarom Forte Enrofloxacin 50 mg/tablet
Portuguese: Aves Peixes
Maltese: Fur animals
Portuguese: Flumiquil Poudre A 3 % Flumequina
Maltese: Flumiquil Poudre A 3 % Flumequine
Portuguese: Danofloxacina 180 mg/ml
Maltese: Danofloxacin 180 mg/ml
Portuguese: Subcutânea,
Maltese: Fliewi,
Portuguese: Pfizer Animal Health Benelux Division Pleinlaan 17
Maltese: Il-Belġju Pfizer Animal Health Benelux Division
Portuguese: Enrofloxacina Não existe informação disponível
Maltese: Enrofloxacin Ebda informazzjoni disponibbli
Portuguese: Enrocoli oral solution Enrofloxacina Sulfato de colistina
Maltese: Enrocoli oral solution Enrofloxacin Colistin sulphate
Portuguese: 1126 Budapest HUNGARY
Maltese: 1126 Budapest
Portuguese: Marbofloxacina 50 mg/comprimido
Maltese: Marbofloxacin 50 mg/tablet
Portuguese: Ácido oxolínico 0,05 g
Maltese: Oxolinic acid 0.05 g
Portuguese: Vétoquinol Biowet Sp. z o.o.
Maltese: Vétoquinol Biowet Sp. z o.o. ul.
Portuguese: Roménia Vétoquinol Biowet Sp. z o.o.
Maltese: Ir-Rumanija Vétoquinol Biowet Sp. z o.o. ul.
Portuguese: Alemanha Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 M LID B.P.
Maltese: Il-Greċja Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 M LID B.P. 27
Portuguese: Flumix Poudre A 3 % Flumequina
Maltese: Flumix Poudre A 3 % Flumequine
Portuguese: Enro-Sleecol 100 mg/ml Enrofloxacina 100 mg/ml
Maltese: Enro-Sleecol 100 mg/ml Enrofloxacin 100 mg/ml
Portuguese: Bovinos Caprinos Cavalos Ovinos
Maltese: Frat Ovini Majjali Klieb
Portuguese: Ácido oxolínico 240 mg/g
Maltese: Oxolinic acid 240 mg/g
Portuguese: Bovinos (não produtores de leite)
Maltese: Bovini (li ma jipproduċux ħalib)
Portuguese: Ácido oxolínico 0,04 g
Maltese: Oxolinic acid 0.04 g
Portuguese: 100 g/1.000 g Pó oral
Maltese: 100 g/1000 g Trab orali
Portuguese: Baytril Injection 5% Enrofloxacina 5 g/100 ml
Maltese: Baytril Injection 5% Enrofloxacin 5 g/100 ml
Portuguese: 24192 León
Maltese: León-Vilecha, Nº30 24192 León
Portuguese: Enrofloxacina 10%
Maltese: Enrofloxacin 10%
Portuguese: Enrofloxacina 5%
Maltese: Enrofloxacin 5%
Portuguese: • as quinolonas, incluindo as fluoroquinolonas, são agentes antimicrobianos cruciais, eficazes e valiosos para animais e que, para algumas indicações graves em animais, as fluoroquinolonas são o único tratamento eficaz disponível;
Maltese: • il-kwinoloni inkluż il-fluworokwinoloni huma antimikrobjali kritiċi, effiċjenti u ta' valur għallannimali u għal ċerti indikazzjonijiet serji tal-annimali, il-fluorokwinoloni huma l-uniku trattament disponibbli effettiv;
Portuguese: Flumisol 36 % Flumequina
Maltese: FLUMISOL 36% Flumequine
Portuguese: FLUMISOL 36% Flumequina
Maltese: Flumisol 36 % Flumequine
Portuguese: As quinolonas, incluindo as fluoroquinolonas, são agentes antimicrobianos muito potentes utilizados na medicina humana e veterinária que possuem um mecanismo de acção único que não está relacionado com os agentes antimicrobianos normais.
Maltese: Il-kwinoloni inklużi l-fluworokwinoloni huma antimikrobjali qawwijin ħafna użati fil-mediċina talbniedem u dik veterinarja li għandhom mekkaniżmu ta' azzjoni uniku li mhuwiex relatat ma' antimikrobjali konvenzjonali.
Portuguese: Lanflox 2,5% Enrofloxacina 25 mg/ml
Maltese: Lanflox 2,5% Enrofloxacin 25 mg/ml
Portuguese: Ácido oxolínico 0,08 g
Maltese: Oxolinic acid 0.08 g
Portuguese: Syvaquinol 25 injectable Enrofloxacina 25 mg/ml
Maltese: Syvaquinol 25 injectable Enrofloxacin 25 mg/ml
Portuguese: 18 de maio de 2018
Maltese: Laqgħa tas-CMDh Marzu 2018
Portuguese: 18 de abril de 2018
Maltese: Implimentazzjoni tal-pożizzjoni mill-Istati Membri: 18/05/2018
Portuguese: Conclusão geral
Maltese: Konklużjoni globali
Portuguese: Além disso, foi descrito um efeito facilitador sobre os recetores do ácido gama-aminobutírico A.
Maltese: Barra minn hekk, ġie deskritt effett faċilitatorju fuq riċetturi ta' aċidu gamma-aminobutirriku A.
Portuguese: Em 2013, foi iniciado um procedimento urgente na União, nos termos do artigo 107.º-I da Diretiva 2001/83/CE (EMEA/H/A-107i/1363), na sequência do aumento de notificações de reações de hepatotoxicidade associadas à flupirtina.
Maltese: Fl-2013, inbdiet proċedura tal-unjoni urġenti skont l-Artikolu 107i tad-Direttiva 2001/83/KE (EMEA/H/A-107i/1363) wara r-rappurtar miżjud ta' reazzjonijiet ta' epatotossiċità b'assoċjazzjoni ma' flupirtine.
Portuguese: • O PRAC reviu todos os dados de segurança e eficácia recentemente disponíveis, incluindo as informações fornecidas pelos titulares das autorizações de introdução no mercado relativas a casos de lesões hepáticas, os resultados dos estudos observacionais e os dados disponíveis na EudraVigilance e na literatura científica, no contexto dos dados revistos no procedimento EMEA/H/A-107i/1363 anterior e em relação ao risco de hepatotoxicidade associada a medicamentos contendo flupirtina.
Maltese: • Il-PRAC irreveda d-data kollha dwar is-sigurtà u l-effikaċja li għadha kif ġiet disponibbli, inkluża informazzjoni pprovduta mid-detenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq dwar każijiet ta' ħsara fil-fwied, riżultati tal-istudji ta' osservazzjoni, data disponibbli f'EudraVigilance u lletteratura xjentifika, fil-kuntest tad-dejta riveduta fil-proċedura preċedenti EMEA/H/A107i/1363 u fir-rigward tar-riskju ta' epatotossiċità assoċjata mal-prodotti mediċinali li fihom flupirtine.
Portuguese: A flupirtina é um «selective neuronal potassium channel opener» que funciona abrindo os canais de potássio Kv7, conduzindo ao antagonismo funcional do recetor do N-metil-D-aspartato.
Maltese: Flupirtine huwa "aġent li jiftaħ il-kanal tal-potassju newronali selettiv" li jaġixxi billi jiftaħ il-kanali talpotassju Kv7 li jwassal għal antagoniżmu tar-riċettur ta' N-methyl-D-aspartate funzjonali.
Portuguese: O PRAC adotou uma recomendação em 8 de fevereiro de 2018 que foi em seguida examinada pelo CMDh, em conformidade com o artigo 107.º-K da Diretiva 2001/83/CE.
Maltese: Il-PRAC adotta rakkomandazzjoni, fit-8 ta' Frar 2018 li dak iż-żmien ġiet ikkunsidrata mis-CMDh, skont l-Artikolu 107k tad-Direttiva 2001/83/KE.
Portuguese: • O PRAC teve em conta o procedimento realizado nos termos do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE resultante dos dados de farmacovigilância, relativamente aos medicamentos contendo flupirtina (ver anexo I).
Maltese: • Il-PRAC ikkunsidra l-proċedura skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE li tirriżulta middata tal-farmakoviġilanza għall-prodotti mediċinali li fihom flupirtine (ara Anness I).
Portuguese: Em 2013, em consequência de um procedimento urgente na União nos termos do artigo 107.º-I da Diretiva 2001/83/CE (EMEA/H/A-107i/1363), as autorizações de introdução no mercado (AIM) para medicamentos contendo flupirtina foram alteradas para impor restrições e medidas de minimização do risco implementadas tendo em conta o risco de lesões hepáticas.
Maltese: Fl-2013, bħala riżultat ta' proċedura tal-Unjoni urġenti skont l-Artikolu 107i tad-Direttiva 2001/83/KE (EMEA/H/A-107i/1363), l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq (MAs) għall-prodotti mediċinali li fihom flupirtine ġew varjati biex jimponu restrizzjonijiet u miżuri tal-imminimizzar tar-riskju implimentati fid-dawl tar-riskju ta' ħsara fil-fwied.