FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Lizipadol 20 mg pastillas para chupar
Icelandic: Lizipadol 20 mg pastillas para chupar munnsogstafla til notkunar í munnhol
Lithuanian: Oy Leiras Takeda Paciuksenkatu 21 PL 1406
Icelandic: Oy Leiras Takeda Paciuksenkatu
Lithuanian: BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA, S.A.
Icelandic: INGELHEIM ESPAÑA, S.A.
Lithuanian: BROMHEXIN ATB 8 mg 8 mg
Icelandic: BROMHEXIN ATB 8 mg 8 mg tafla
Lithuanian: Braxol 60mg Brausetabletten
Icelandic: Braxol 60mg Brausetabletten freyðitafla
Lithuanian: 55216 Ingelheim Germany
Icelandic: 55216 Ingelheim
Lithuanian: Expit T Tropfen
Icelandic: Expit T Tropfen dropar til inntöku, lausn
Lithuanian: AMBROXOL RICHTER 30 mg 30 mg
Icelandic: AMBROXOL RICHTER 30 mg 30 mg tafla
Lithuanian: Bromhexin 8 KM kapky
Icelandic: Bromhexin 8 KM kapky dropar til inntöku, lausn
Lithuanian: 50 mg + 2660 mg + 540 mg / 100 ml
Icelandic: 50 mg + 2660 mg + 540 mg/100 ml mixtúra, dreifa
Lithuanian: Teva Gyógyszergyár Zrt. Pallagi út 13
Icelandic: Ungverjaland Teva Gyógyszergyár Zrt.
Lithuanian: 8 mg + 500 mg capsule, hard
Icelandic: 8 mg + 500 mg hart hylki
Lithuanian: BIOFARM S.A., Str.Logofat Tautu Nr.99 Sector 3 031212 Romania
Icelandic: Nr.99 Sector 3 031212
Lithuanian: Burgemeester Lemmensstraat
Icelandic: Lemmensstraat 352
Lithuanian: Ambrobene 30 mgTabletten
Icelandic: Ambrobene 30 mgTabletten tafla
Lithuanian: AMBROXOL ARENA 30 mg 30 mg
Icelandic: AMBROXOL ARENA 30 mg 30 mg tafla
Lithuanian: AMBROXOL-TEVA 75 mg retard kemény kapszula
Icelandic: AMBROXOL-TEVA 75 mg retard kemény kapszula hart forðahylki
Lithuanian: Graikija
Icelandic: Grikkland
Lithuanian: Mucosolvan Tablety
Icelandic: Mucosolvan Tablety tafla
Lithuanian: Ambrohexal Hustenlöser retard 75mg
Icelandic: Ambrohexal Hustenlöser retard 75mg hart forðahylki
Lithuanian: PRO.MED.CS Praha a.s.
Icelandic: PRO.MED.CS Praha a.s. Telčská 1
Lithuanian: Mucoangin gegen Halsschmerzen Zitrone 20 mg Lutschtabletten
Icelandic: Mucoangin gegen Halsschmerzen Zitrone 20 mg Lutschtabletten munnsogstafla til notkunar í munnhol
Lithuanian: Injekcinis tirpalas Leisti į veną, leisti į raumenis, leisti po oda
Icelandic: Injektionslösung stungulyf, lausn til notkunar í bláæð, til notkunar í vöðva, til notkunar undir húð
Lithuanian: BROMHEXIN HELCOR 8 mg 8 mg
Icelandic: BROMHEXIN HELCOR 8 mg 8 mg tafla
Lithuanian: Via Beniamino Segre, 59 00134 Roma Italy
Icelandic: S.F. Group S.R.L. Via Beniamino Segre, 59 00134
Lithuanian: Bromheksino hidrochloridas BP
Icelandic: Brómhexín hýdróklóríð BP
Lithuanian: BROMHEXIN 8 BerlinChemie
Icelandic: BROMHEXIN 8 BerlinChemie húðuð tafla
Lithuanian: Brontex 30 mg tablets
Icelandic: Brontex 30 mg tablets tafla
Lithuanian: Mucosan Retard 75 mg cápsulas de liberación prolongada
Icelandic: Mucosan Retard 75 mg cápsulas de liberación prolongada hart forðahylki
Lithuanian: Ambrolan 30 mg - Tabletten 30 mg
Icelandic: Ambrolan 30 mg - Tabletten 30 mg tafla
Lithuanian: Slovakija ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str.
Icelandic: Þýskaland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str.3
Lithuanian: AMBROXOL SANDOZ comprimate, 30 mg
Icelandic: AMBROXOL SANDOZ comprimate, 30 mg tafla
Lithuanian: Ambroxol Fluidox 30 mg Comprimidos
Icelandic: Ambroxol Fluidox 30 mg Comprimidos tafla
Lithuanian: Pilisborosjenő H-2097
Icelandic: H-2097
Lithuanian: Ambroxol-ratiopharm 60mg Hustenlöser
Icelandic: Ambroxol-ratiopharm 60mg Hustenlöser tafla
Lithuanian: Ambroxol-ratiopharm 30mg Hustenlöser
Icelandic: Ambroxol-ratiopharm 30mg Hustenlöser tafla
Lithuanian: Adresa: Bd.
Icelandic: Adresa:
Lithuanian: Procter & Gamble Nederland B.
Icelandic: Procter & Gamble
Lithuanian: AMBROXOL LAROPHARM 30 mg, comprimate
Icelandic: AMBROXOL LAROPHARM 30 mg, comprimate tafla
Lithuanian: Mucoangin Citron 20 mg 20 mg
Icelandic: Citron 20 mg 20 mg munnsogstafla
Lithuanian: Emilii Plater 53 00-113 Warszawa Poland
Icelandic: 123ratio Sp. z o.o. ul. Emilii Plater 53 00-113
Lithuanian: BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE
Icelandic: INGELHEIM FRANCE
Lithuanian: Aristovoulou 64, 11853 Athens, Greece
Icelandic: 11853 Athens,
Lithuanian: BROMHEXIN SOLACIUM 8 mg
Icelandic: BROMHEXIN SOLACIUM 8 mg tafla
Lithuanian: Ambroxol Temmler 30mg Brausetabletten
Icelandic: Ambroxol Temmler 30mg Brausetabletten freyðitafla
Lithuanian: BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
Icelandic: Ungverjaland Berlin-Chemie AG (Menarini Group) Glienicker Weg 125
Lithuanian: Broomhexine HCl Triangle Pharma 8 mg, tabletten
Icelandic: Broomhexine HCl Triangle Pharma 8 mg, tabletten tafla
Lithuanian: Bromhexine-Grindeks 4 mg tabletes
Icelandic: Bromhexine-Grindeks 4 mg tabletes tafla
Lithuanian: Mucoangine Menthe
Icelandic: Mucoangine Menthe munnsogstafla
Lithuanian: Ambroxol AbZ 75 mg Retardkapseln
Icelandic: Ambroxol AbZ 75 mg Retardkapseln hart forðahylki
Lithuanian: BROMHEXIN LABORMED 8 mg
Icelandic: BROMHEXIN LABORMED 8 mg tafla
Lithuanian: Bromheksino hidrochloridas + sulfametoksazolo hidrochloridas + trimetoprimas + tolu balzamo vandeninis ekstraktas
Icelandic: Brómhexín hýdróklóríð + Súlfametoxazól + Trímetóprím + Tólúbalsam vatnsheldur kjarni
Lithuanian: 30 mg + 0.02 mg
Icelandic: 30 mg + 0,02 mg kyrni
Lithuanian: Divapharma GmbH Motzener Straße 41 12277 Berlin Germany neo-bronchol
Icelandic: Divapharma GmbH Motzener Straße 41 12277 Berlin Germany neo-bronchol munnsogstafla, mjúk
Lithuanian: Flavamed šumivé tablety 60 mg
Icelandic: Flavamed šumivé tablety 60 mg freyðitafla
Lithuanian: Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str.
Icelandic: Þýskaland Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10
Lithuanian: 78 mg/g gelis
Icelandic: 78 mg/g Hlaup
Lithuanian: Vartoti ant odos tūbelė (alu) 2 g.
Icelandic: Til notkunar á húð túpa (ál) 2 g
Lithuanian: 1 tūbelė
Icelandic: 1 túpa
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma
Icelandic: Styrkur Lyfjaform Íkomuleið
Lithuanian: Vartojimo būdas Pakuotė Kiekis (koncentracija) Pakuotės dydis
Icelandic: Umbúðir Innihald (þéttni) Pakkningastærð
Lithuanian: NN: {numeris} [nacionalinis kompensacijos rūšies kodas arba kitas nacionalinis vaistinio preparato identifikacinis numeris]
Icelandic: NN: {númer} [national reimbursement number or other national number identifying the medicinal product]
Lithuanian: Nuo jų turi būti išlaikytos ne mažesnis nei 1 cm atstumas.
Icelandic: Halda þarf að minnst kosti 1 cm fjarlægð.
Lithuanian: EU/1/11/740/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/11/740/001
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai
Icelandic: Börn og unglingar
Lithuanian: Vis dėlto kai kuriais atvejais jis gali tęstis 1 - 2 savaites ar net ilgiau.
Icelandic: Í sumum tilfellum geta þau hins vegar varað í 1 til 2 vikur eða jafnvel lengur.
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2°C - 8°C).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C - 8°C).
Lithuanian: Apatinė 97,5%
Icelandic: Lægri 97,5% öryggismörk
Lithuanian: Dozavimas suaugusiesiems
Icelandic: Skammtar handa fullorðnum
Lithuanian: Natrio benzoatas (E211) Išgrynintas vanduo
Icelandic: Natríumbensóat (E211) Hreinsað vatn
Lithuanian: Tvarstis pašalinamas po 3 valandų.
Icelandic: Umbúðirnar eru fjarlægðar eftir 3 klukkutíma.
Lithuanian: − kita reakcija
Icelandic: − önnur viðbrögð
Lithuanian: SN: {numeris} [nuoseklusis numeris]
Icelandic: SN: {númer} [serial number]
Lithuanian: Ameluz dienos šviesos fotodinaminį gydymą Pietų Europoje galima taikyti visus metus, Vidurio Europoje - nuo vasario iki spalio mėn., o Šiaurės Europoje - nuo kovo iki spalio mėn.
Icelandic: Ameluz ljósnæmismeðferð með dagsljósi er möguleg allt árið í Suður-Evrópu, frá febrúar og fram í október í Mið-Evrópu og frá mars og fram í október í Norður-Evrópu.
Lithuanian: • Išbėrimas, raudonos arba violetinės dėmės ant kūno
Icelandic: • útbrot, rauðir eða purpuralitir blettir á líkamanum
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Ameluz.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Ameluz er notað.
Lithuanian: Kas yra Ameluz ir kam jis vartojamas
Icelandic: Upplýsingar um Ameluz og við hverju það er notað
Lithuanian: Pogrupiai Pacientai, kuriems buvo daugiau kaip 1 BLK pažeidimas d. n.
Icelandic: Sjúklingar með fleiri en 1 grunnfrumukrabbamein n.a.
Lithuanian: Ameluz turi būti vartojamas tik prižiūrint gydytojui, slaugytojai arba kitam sveikatos priežiūros specialistui, turinčiam fotodinaminio gydymo patirties.
Icelandic: Ameluz má eingöngu gefa undir eftirliti læknis, hjúkrunarfræðings eða annars heilbrigðisstarfsfólks sem hefur reynslu af notkun ljósnæmismeðferðar.
Lithuanian: 1 Ši reakcija taip pat pasireiškia prieš švitinimą.
Icelandic: 1 Þessi viðbrögð koma einnig fram fyrir lýsingu.
Lithuanian: − akis arba gleivines.
Icelandic: − í augu eða á slímhimnu.
Lithuanian: 6.6 skyrių.
Icelandic: Sjá einnig kafla 6.6.
Lithuanian: El paštas: ameluz@biofrontera.com
Icelandic: Netfang: ameluz@biofrontera.com
Lithuanian: Svarbu užtikrinti, kad būtų skirta tinkama šviesos dozė.
Icelandic: Mikilvægt er að tryggja að ljósskammturinn sé réttur.
Lithuanian: pasikliautinasis intervalas: 34,4; 49,1]), palyginti su MAL (44,8 proc., [95 proc.
Icelandic: 34,4; 49,1]) í samanburði við MAL (44,8%, [95% öryggisbil:
Lithuanian: − alerginė reakcija1 • Pūslė
Icelandic: − ofnæmisviðbrögð1
Lithuanian: Viename grame gelio yra 2,4 mg natrio benzoato (E211), 3 mg sojų fosfatidilcholino ir 10 mg propilenglikolio.
Icelandic: Eitt gramm af hlaupi inniheldur 2,4 mg natríumbensóat (E211), 3 mg fosfatidýlkólín úr sojabaunum og 10 mg própýlenglýkól.
Lithuanian: Ameluz vartojamas tik ant odos.
Icelandic: Ameluz er einungis notað á húð.
Lithuanian: Gydymo kurso metu gali būti gydomi vienas ar keli pažeidimai arba visos gydomos sritys.
Icelandic: Meðferðin getur verið á einni eða fleiri húðskemmdum eða meðferðarsvæðum í heild.
Lithuanian: lapkričio 21 d.
Icelandic: 21. nóvember 2016
Lithuanian: Šis vaistas vartojamas:
Icelandic: Það er notað til meðferðar á:
Lithuanian: Sveikos negydomos odos apsaugoti nereikia.
Icelandic: Engin þörf er á að vernda heilbrigða húð.
Lithuanian: Gydymo patirties tokiais atvejais nėra.
Icelandic: Engin reynsla er af slíkum meðferðartilfellum.
Lithuanian: Simptomai paprastai yra lengvi arba vidutinio sunkumo (tyrėjo vertinimu pagal 4 balų skalę) ir daugeliu atvejų trunka 1-4 d., tačiau kai kuriais atvejais jie gali trukti 1-2 savaites ar net ilgiau.
Icelandic: Einkennin eru venjulega væg eða miðlungi alvarleg (mat rannsóknaraðila á 4 stiga kvarða) og vara í 1 til 4 daga í flestum tilfellum; í sumum tilfellum geta þau hins vegar varað í 1 til 2 vikur eða jafnvel lengur.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, porfirinams, sojai arba žemės riešutams, arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu, fyrir porfýrínum, fyrir soja eða jarðhnetum, eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Lithuanian: Tyrime nurodoma, kad alergijos testai buvo teigiami.
Icelandic: Tilkynnt var um jákvæðar ofnæmisprófanir í rannsókninni.
Lithuanian: 2 skyrių.
Icelandic: Sjá kafla 2.
Lithuanian: Taigi neatrodo tikėtina, kad tai neigiamai paveiktų ne prastesnio poveikio konstatavimą, kuris laikomas pagrindine tyrimo vertinamąja baigtimi, arba bendrą visuose pogrupiuose nustatytą tendenciją.
Icelandic: Því virðist ekki líklegt að þetta hafi neikvæð áhrif á jafngildi samkvæmt endapunkti megin rannsóknarinnar eða á almenna tilhneigingu í öllum undirhópum.
Lithuanian: Labai dažnas: gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių
Icelandic: Mjög algengar: getur komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum
Lithuanian: Apskritai metabolito PpIX koncentracija visų pacientų kraujo plazmoje buvo maža, ir nė vienam iš Ameluz vartojusių pacientų akivaizdaus
Icelandic: Plasmaþéttni umbrotsefnisins PpIX var almennt lítil hjá öllum sjúklingum og ekki varð vart við greinilega hækkun plasmaþéttni PpIX hjá neinum sjúklingi eftir notkun Ameluz.
Lithuanian: • jeigu turite kitu odos sutrikimų, kurie atsirado ar pasunkėjo dėl šviesos poveikio.
Icelandic: Ef þú ert með aðra húðsjúkdóma, sem koma fram eða versna ef ljós skín á þig
Lithuanian: Praneškite savo gydytojui, jei vartojate vaistus, dėl kurių gali pasireikšti alerginės ar kitos neigiamos reakcijos į šviesos poveikį, tokius kaip
Icelandic: Látið lækninn vita ef notuð eru lyf sem auka ofnæmisviðbrögð eða önnur skaðleg viðbrögð eftir að ljós hefur skinið á þig, eins og
Lithuanian: Šiame tyrime Ameluz iš viso buvo gydyti 138 pacientai.
Icelandic: Í þessari rannsókn voru alls 138 sjúklingar meðhöndlaðir með Ameluz.
Lithuanian: N BF-200 ALR vidurkis + SN
Icelandic: N BF-200 ALA Meðaltal + staðalfrávik (%)
Lithuanian: Šis gydymas žinomas kaip fotodinaminis gydymas (FDG).
Icelandic: Þessi meðferð kallast ljósnæmismeðferð (PDT).
Lithuanian: Raudonos šviesos šaltinis buvo siauro šviesos spektro lempa (Aktilite CL 128 arba Omnilux PDT) arba platesnio ir nuolatinio šviesos spektro (Waldmann PDT 1200 l arba Hydrosun Photodyn 505 ar 750) lempos.
Icelandic: Rauði ljósgjafinn var annaðhvort lampi með þröngu litrófsbili (Aktilite CL 128 eða Omnilux PDT) eða lampi með breiðara og samfelldara litrófi (Waldmann PDT 1200 L, eða Hydrosun Photodyn 505 eða 750).
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai spinduline keratoze ir bazinių ląstelių karcinoma neserga, išskyrus ypač retus atvejus.
Icelandic: Geislunarhyrning og grunnfrumukrabbamein koma ekki fyrir hjá börnum og unglingum, nema í mjög sjaldgæfum tilfellum.
Lithuanian: Švitinimas taikant raudonos šviesos šaltinį
Icelandic: Lýsing með lampa með rauðu ljósi
Lithuanian: 12 atvejų reakcijos prasidėjo prieš švitinimą.
Icelandic: Í 12 tilvikum komu viðbrögðin fram fyrir lýsingu.
Lithuanian: Kiekvienoje tūbelėje yra 2 g gelio.
Icelandic: Hver túpa inniheldur 2 g af hlaupi.
Lithuanian: Nežinoma, ar 5-aminolevulino rūgštis /metabolitai išsiskiria į žmogaus pieną.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort 5-amínólevúlínsýra/umbrotsefni skiljast út í brjóstamjólk.
Lithuanian: Dienos šviesos FDG buvo taikomas atvirame ore, 2 valandas nepertraukiamai išbūnant visiškoje dienos šviesoje.
Icelandic: Ljósnæmismeðferð með dagsljósi var framkvæmd utandyra í 2 samfelldar klukkustundir í fullu dagsljósi.
Lithuanian: Atleidimas pateikti bazinių ląstelių karcinomos duomenis taikomas vaistinių preparatų klasei (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Icelandic: Undanþága fyrir lyfjaflokkinn er til staðar hvað varðar grunnfrumukrabbamein (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Lithuanian: Ameluz (66,3 proc.) buvo žymiai efektyvesnis nei placebo (12.5 proc., p < 0.0001).
Icelandic: Ljósnæmismeðferð með Ameluz (66,3%) var marktækt áhrifaríkari en með lyfleysu (12,5%, p < 0,0001).
Lithuanian: Apskritai šalutinis poveikis yra lengvas arba vidutinio sunkumo ir paprastai atsiranda švitinimo metu arba praėjus 1 - 4 dienoms.
Icelandic: Einkennin eru almennt væg eða miðlungi alvarleg og koma venjulega fyrir í lýsingu eða eftir 1 til 4 daga.
Lithuanian: pasikliautinasis intervalas: 5,9; ∞]) ir placebas (17,1 proc., [95 proc.
Icelandic: 5,9; ∞]) og lyfleysa (17,1%, [95% öryggisbil:
Lithuanian: − kraujavimas
Icelandic: − blæðing
Lithuanian: • Praeinantis atminties netekimas1
Icelandic: tímabundið minnisleysi1
Lithuanian: Šiurkštumas/ sausumas/ pleiskanojimas
Icelandic: Grófleiki/ þurrkur/ hreistur
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, kaip kiekvienas odos pažeidimas reagavo į gydymą, ir šiuo metu gydymą bus galima pakartoti.
Icelandic: Læknirinn metur hversu vel hver húðskemmd hefur svarað meðferðinni og hugsanlegt er að endurtaka þurfi meðferðina.
Lithuanian: − odos vietas, pažeistas kitų ligų arba tatuiruočių, nes tai gali trukdyti gydymo veiksmingumui ir įvertinimui.
Icelandic: − á húðsvæði þar sem aðrir sjúkdómar eða húðflúr eru fyrir þar sem það getur hindrað árangur og mat meðferðar.
Lithuanian: Vaikų populiacija Ameluz nenaudojamas vaikams gydyti.
Icelandic: Notkun Ameluz á ekki við hjá börnum.
Lithuanian: Tfn: +47 671592 30 firmapost@desitin.no
Icelandic: +47 671592 30 firmapost@desitin.no
Lithuanian: Vaisto veiksmingumas ir šalutinis poveikis, pvz., laikinas skausmas, priklauso nuo naudojamo šviesos šaltinio.
Icelandic: Virkni og aukaverkanir, eins og tímabundinn sársauki, fara eftir því hvaða ljósgjafi er notaður.
Lithuanian: Kancerizacijos laukas yra apibūdinama kaip odos plotas, kuriame yra dauginių SK pažeidimų ir tikriausiai yra pagrindinio ir supančio ploto spindulinis pažeidimas (sąvoka, žinoma kaip kancerizacijos laukas arba pokyčio laukas); šio ploto dydis nėra aiškiai matomas ar nustatomas atliekant medicininę apžiūrą.
Icelandic: Krabbameinsnæm svæði eru húðsvæði þar sem margar húðskemmdir með geislunarhyrningu eru til staðar og líklegt er að fyrir hendi séu undirliggjandi og umlykjandi svæði með skemmdum af völdum geislunar (hugtak sem nefnist krabbameinsnæm svæði eða svæðisbundnar breytingar); Ekki er víst að unnt sé að greina stærð þessa svæðis með berum augum eða með læknisskoðun.
Lithuanian: 635 nm ir 37 J/cm2 šviesos dozė (BF-RhodoLED).
Icelandic: 635 nm við ljósskammt sem nam 37 J/cm2 (BF-RhodoLED).
Lithuanian: Saulėtomis dienomis pacientai galėjo naudotis priedanga arba būti šešėlyje, jei jautė nepatogumą būdami tiesioginėje saulės šviesoje.
Icelandic: Á sólríkum dögum mátti leita skjóls í skugga ef sjúklingnum leið illa í beinu sólarljósi.
Lithuanian: Neatidarytos tūbelės: 18 mėnesių
Icelandic: 18 mánuðir Eftir að túpan hefur verið opnuð:
Lithuanian: Ameluz (78,2 proc.) buvo žymiai veiksmingesnis nei MAL (64,2 proc., [97,5 proc.
Icelandic: Ameluz (78,2%) var marktækt árangursríkari en MAL (64,2%, [97,5% öryggisbil:
Lithuanian: PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI • Rizikos valdymo planas
Icelandic: Áætlun um áhættustjórnun
Lithuanian: * Duomenys, gauti vaistinį preparatą pateikus į rinką.
Icelandic: * Upplýsingar sem komu fram eftir markaðssetningu.
Lithuanian: 51377 Leverkusen, Vokietija Tel.: +49 214 87632 66, faksas.: +49 214 87632 90 El paštas: ameluz@biofrontera.com
Icelandic: 51377 Leverkusen, Þýskalandi Sími: +49 214 87632 66, Bréfasími: +49 214 87632 90 Netfang: ameluz@biofrontera.com
Lithuanian: Bazinių ląstelių karcinoma yra odos vėžys, galintis sukelti rausvų pleiskanojančių dėmių arba vieno ar kelių mažų gumbų, kurie lengvai kraujuoja ir negyja, susidarymą.
Icelandic: Grunnfrumukrabbamein er húðkrabbamein sem getur valdið rauðleitum svæðum með flögnun eða einum eða fleiri litlum hnúðum sem blæðir auðveldlega úr og gróa illa.
Lithuanian: Vengti bet kokio sąlyčio su akimis, šnervėmis, burna, ausimis, gleivinėmis ar kraujuojančiais pažeidimais.
Icelandic: Forðist sneringu við augu, nasir, munn, eyru, slímhimnu eða blæðandi húðskemmdir.
Lithuanian: Kaip vartoti Ameluz
Icelandic: Hvernig nota á Ameluz
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA Išsami informaciją apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Sandarinamieji tvarsčiai nereikalingi.
Icelandic: Ljósþéttar umbúðir eru ekki nauðsynlegar.
Lithuanian: Į lentelę papildomai įtrauktos sunkios nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta vaistinį preparatą pateikus į rinką.
Icelandic: Í töflunni koma einnig fram alvarlegar aukaverkanir sem tilkynnt hefur verið um eftir markaðssetningu.
Lithuanian: III fazės klinikiniuose tyrimuose Ameluz buvo gydyti iš viso 436 pacientai.
Icelandic: Í klínískum fasa III voru alls 436 sjúklingar meðhöndlaðir með Ameluz.
Lithuanian: Ameluz 78 mg/g gelis
Icelandic: Ameluz 78 mg/g hlaup
Lithuanian: Visiško pacientų išgijimo rodiklis, vartojant Ameluz, buvo 93,4 proc., palyginti su 91,8 proc. vartojant palyginamąjį vaistinį preparatą MAL.
Icelandic: Fullur árangur hjá sjúklingum með Ameluz var 93,4% samanborið við 91,8% hvað varðar samanburðarlyfið MAL.
Lithuanian: Šviesos dozę lemia tokie veiksniai kaip šviesos laukas, atstumas tarp lempos ir odos paviršiaus bei apšvitos trukmė.
Icelandic: Skömmtun ljóssins er háð þáttum eins og stærð ljósflatarins, fjarlægð lampans frá húðinni og lýsingartímanum.
Lithuanian: Ameluz vartojimas reikalauja specialių žinių apie fotodinaminį gydymą, nes gali reikėti naudoti raudonos šviesos šaltinį.
Icelandic: Notkun Ameluz krefst sérstakrar þekkingar á ljósnæmismeðferð þar sem nauðsynlegt getur verið að nota lampa með rauðu ljósi.
Lithuanian: Abiejų vaistinių preparatų vartojimo grupėse pacientų pasiskirstymas pagal pogrupius buvo panašus ir atitiko pasiskirstymą bendroje populiacijoje, kurioje daugiau kaip 70 proc.
Icelandic: Dreifing sjúklinga í undirhópum var svipuð varðandi bæði lyf og sýnir sömu dreifingu og hjá almenningi, en yfir 70% grunnfrumukrabbameina er að finna á höfði/búk.
Lithuanian: (J Am Acad Dermatol 1991; 24: 738-743):
Icelandic: Alvarleiki húðskemmda vegna geislunarhyrningar var metinn samkvæmt kvarða og lýsingum frá Olsen et al., 1991 (J Am Acad Dermatol 1991; 24: 738-743):
Lithuanian: Visiems pacientams buvo nustatyta nuo 1 iki 3 BLK pažeidimų veide / kaktoje, nuplikusioje galvos odoje, galūnėse ir (arba) kakle / liemenyje.
Icelandic: Allir sjúklingar voru með 1 til 3 húðskemmdir af völdum grunnkrabbameins á andliti/enni, skalla, útlimum og/eða hálsi/bol.
Lithuanian: Ameluz sudėtyje yra sojos fosfatidilcholino, todėl šio vaistinio preparato negalima vartoti pacentams, kurie yra alergiški žemės riešutams arba sojai (žr.
Icelandic: Ameluz inniheldur fosfatidýlkólín úr sojabaunum og á því ekki að nota á sjúklinga með ofnæmi fyrir jarðhnetum eða soja (sjá kafla 4.3).
Lithuanian: Po 24 valandų kumuliacinės absorbcijos per žmogaus odą (įskaitant preparato kaupimąsi dermyje) vidurkis buvo 0,2 proc.
Icelandic: Eftir 24 tíma var frásogsuppsöfnun að meðaltali (að meðtaldri uppsöfnun í húð) í gegnum mannshúð 0,2% af gefnum skammti.
Lithuanian: Nedažnas: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių
Icelandic: Sjaldgæfar: getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum
Lithuanian: Viena išorinė dėžutė, kurioje yra viena iš vidaus epoksifenoliu dengta aliuminio tūbelė su latekso apvadu ir užsukamu didelio tankio polietileno dangteliu.
Icelandic: Ein ytri askja sem inniheldur eina áltúpu, húðaða að innan með epoxýfenóllakki, með latexinnsigli og skrúfloki úr háþéttu pólýetýleni.
Lithuanian: Dauguma nepageidaujamų reakcijų pasireiškia švitinimo metu arba netrukus po to.
Icelandic: Flestar aukaverkanir koma fram við lýsingu eða stuttu eftir hana.
Lithuanian: Biofrontera Pharma GmbH Hemmelrather Weg 201 D-51377 Leverkusen Vokietija
Icelandic: Biofrontera Pharma GmbH Hemmelrather Weg 201 D-51377 Leverkusen Þýskaland
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Ameluz tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis aktininės keratozės.
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á Ameluz hjá öllum undirhópum barna við meðferð á geislunarhyrningu.
Lithuanian: Kaip laikyti Ameluz
Icelandic: Hvernig geyma á Ameluz
Lithuanian: Kiekvienai veido arba plaukuotosios galvos odos dalies pusei gydyti buvo taikomas vienas iš šių dviejų vaistinių preparatų.
Icelandic: Hvor hlið andlitsins/hársvörðurinn voru meðhöndluð með öðru af lyfjunum tveimur.
Lithuanian: Jei Ameluz atsitiktinai nuryjamas, sisteminis toksiškumas yra mažai tikėtinas.
Icelandic: Ef Ameluz er gleypt fyrir slysni eru eiturverkanir ólíklegar.
Lithuanian: Kita (įskaitant mišrią paviršinę ir mazginę BLK)
Icelandic: Annað (þ.m.t. blönduð yfirborðskennd og hnútótt grunnfrumukrabbamein
Lithuanian: Kiti vaistai ir Ameluz
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Ameluz
Lithuanian: Sojų fosfatidilcholinas
Icelandic: fosfatidýlkólín úr sojabaunum:
Lithuanian: Naudojamos tik CE ženklu pažymėtos lempos, turinčios filtrus ir (arba) atspindinčius veidrodžius, kad būtų kuo labiau sumažintas karščio, mėlynos šviesos ir ultravioletinių (UV) spindulių poveikis.
Icelandic: Einvörðungu á að nota CE-merkta lampa sem búnir eru nauðsynlegum síum og/eða speglum til þess að húðin verði sem minnst fyrir hita, bláu ljósi og útfjólublárri geislun.
Lithuanian: − sukietėjimas − neįprastas pojūtis, pvz., badymas, dilgčiojimas ar nutirpimas
Icelandic: − óeðlileg tilfinning, eins og náladofi eða dofi
Lithuanian: Šalutinis poveikis vartojimo vietoje pasireiškia maždaug 9 iš 10 vartotojų ir rodo, kad pažeistos ląstelės reaguoja į gydymą.
Icelandic: Aukaverkanir á meðferðarsvæðinu koma fyrir hjá 9 af hverjum 10 notendum og gefa til kynna að frumur á svæðinu bregðist vel við meðferð.