FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Tamiflu suspenzia a Tamiflu tvrdé kapsuly sú bioekvivalenty.
Maltese: Is-suspensjoni Tamiflu u l-kapsuli ibsin Tamiflu huma formulazzjonijiet bioekwivalenti.
Slovak: 12,5 ml oseltamiviru suspenzie obsahuje 2,1 g sorbitolu.
Maltese: 12.5 ml ta' suspensjoni oseltamivir tagħti 2.1 g ta' sorbitol.
Slovak: Výsledný objem po nariedení je 65 ml.
Maltese: Il-volum finali tal-flixkun wara li jiġi rikostitwit huwa 65 ml.
Slovak: Geno- a fenotyp*
Maltese: Determinazzjoni talĠenotip u l-Fenotip*
Slovak: 20 kapsúl
Maltese: 20 kapsula
Slovak: Dávka Tamiflu Množstvo suspenzie Tamiflu
Maltese: Ammont ta' suspensjoni Tamiflu
Slovak: rys ka kr násta odme
Maltese: Daqs taddispenser li għandek tuża
Slovak: Halucinácie, Nočné mory,
Maltese: • Delużjonijiet, alluċinazzjonijiet, aġitazzjoni, ansjetà, incubi
Slovak: Jedna fľaša nariedenej suspenzie (65 ml) obsahuje 390 mg oseltamiviru.
Maltese: Flixkun wieħed ta' suspensjoni rikostitwita (65 ml) fih 390 mg ta' oseltamivir.
Slovak: anafylaktické a anafylaktoidné reakcie, poškodenie pečene (fulminantná hepatitída, poruchy pečeňových funkcií a žltačka), angioneurotický edém, Stevensov-Johnsonov syndróm a toxická epidermálna nekrolýza, gastrointestinálne krvácanie a neuropsychiatrické poruchy.
Maltese: Reazzjonijiet anafilattiċi u anafilaktojdi, disturbi tal-fwied (epatite fulminanti, disturb fil-funzjoni talfwied u suffejra), edima anġjonewrotika, sindrome Stevens-Johnson u nekrolisi tossika tal-epidermide, fsada gastro-intestinali u disturbi newropsikjatriċi.
Slovak: Antivirotiká na systémové použitie, inhibítory neuraminidázy, ATC kód: J05AH02
Maltese: Antivirali għall-użu sistemiku, inibituri ta' neuraminidase, kodiċi ATC:
Slovak: Prevencia chrípky po expozícii počas pandémie u dojčiat mladších ako 1 rok:
Maltese: Prevenzjoni tal-influwenza wara espożizzjoni fi trabi ta' età inqas minn sena waqt pandemija:
Slovak: vonkajšia časť: polyetylén; vnútorná časť: polypropylén; výstelka: polyetylén) s 13 g prášku na perorálnu suspenziu, plastový nástavec (polyetylén s nízkou hustotou), 3 ml plastový perorálny dávkovač (značenie po 0,1 ml) a 10 ml perorálny dávkovač (značenie po 0,5 ml) (obal a piest dávkovača: polypropylén, tesniaci krúžok na báze kremíka) a plastová odmerka (polypropylén).
Maltese: Flixkun ta' 100 ml tal-ħġieġ lewn l-ambra (b'għatu tal-polypropylene b'kamin li huwa diffiċli għat-tfal biex jiftħuh, parti ta' barra: polyethylene; parti ta' ġewwa: polypropylene; kisja: polyethylene) bi 13 g ta' trab għal suspensjoni orali, adapter tal-plastik (polyethylene ta' densità baxxa), dispenser tal-plastik għall-użu orali ta' 3 ml (gradazzjonijiet kull 0.1 ml) u dispenser tal-plastik għall-użu orali ta' 10 ml (gradazzjonijiet kull 0.5 ml) (tubu u planġer: polypropylene, ċirku li jissiġilla magħmul minn silikon) u tazza tal-plastik biex titkejjel id-doża fiha (polypropylene).
Slovak: 30 mg 5,0 ml
Maltese: 10 kg 30 mg 5.0 ml
Slovak: Pripravte perorálny dávkovač
Maltese: Preparazzjoni tas-suspensjoni orali.
Slovak: 2,0 ml (alebo 3,0 ml)
Maltese: 2.0 ml (jew 3.0 ml)
Slovak: • čajovú lyžičku (5 ml lyžička)
Maltese: • Kuċċarina (ta' 5 ml)
Slovak: Tamiflu 30 mg tvrdé kapsuly Tamiflu 45 mg tvrdé kapsuly Tamiflu 75 mg tvrdé kapsuly
Maltese: Tamiflu 30 mg kapsuli ibsin Tamiflu 45 mg kapsuli ibsin Tamiflu 75 mg kapsuli ibsin
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti oseltamiviru, napríklad nízka proteínová väzba a metabolizmus nezávislý od CYP450 a glukuronidázových systémov (pozri časť 5.2) naznačujú, že klinicky významné liekové interakcie prostredníctvom týchto mechanizmov sú nepravdepodobné.
Maltese: Proprjetajiet farmakokinetiċi ta' oseltamivir, bħal-livell baxx ta' irbit mal-proteini u metaboliżmu indipendenti minn CYP450 u mis-sistemi ta' glucuronidase (ara sezzjoni 5.2), jissuġerixxu li interazzjonijiet klinikament sinifikanti bejn il-mediċini permezz ta' dawn il-mekkaniżmi huma improbabbli.
Slovak: Prevencia po expozícii:
Maltese: Prevenzjoni wara espożizzjoni:
Slovak: 3,0 ml (alebo 5,0 ml)
Maltese: 3.0 ml (jew 5.0 ml)
Slovak: Kašeľ,
Maltese: Madankollu,
Slovak: Ďalšie zložky sú: sorbitol (E420), dihydrogéncitrát sodný (E331[a]), xantánová guma (E415), benzoát sodný (E211), sacharín sodný (E954), oxid titaničitý (E171) a tutti frutti príchuť
Maltese: • L-ingredjenti l-oħra huma sorbitol (E420), sodium dihydrogen citrate (E331[a]), xanthan gum (E415), sodium benzoate (E211), saccharin sodium (E954), titanium dioxide (E171) u benna ta' tutti frutti (inkluż maltodextrins [maize], propylene glycol, arabic gum E414 u sustanzi ta' benna naturali identiċi [li fil-biċċa l-kbira jikkonsistu minn benna tal-banana, ananas u ħawħ]).
Slovak: Rezistencia na oseltamivir
Maltese: Reżistenza għal oseltamivir
Slovak: (hodnoty IC95) a na terapeutickej hladine pre celé spektrum kmeňov vírusu chrípky.
Maltese: (valuri IC95) u f'livell terapewtiku għal firxa ta' razez ta' virusis tal-influwenza.
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII Roche Registration GmbH.
Maltese: FIS-SUQ Roche Registration GmbH.
Slovak: Z nich 851 detí užívalo liečbu suspenziou oseltamiviru.
Maltese: Minn dawn, 851 tifel u tifla rċevew kura b'suspensjoni ta' oseltamivir.
Slovak: Tamiflu 6 mg/ml prášok na perorálnu suspenziu
Maltese: Tamiflu 6 mg/ml trab għal suspensjoni orali
Slovak: Tamiflu obsahuje fruktózu.
Maltese: Tamiflu fih fructose
Slovak: 15 mg 2,5 ml
Maltese: 5 kg 15 mg 2.5 ml
Slovak: Od roku 2007 bola sporadicky zaznamenaná prirodzene sa vyskytujúca rezistencia spojená s mutáciou H275Y u sezónnych H1N1 kmeňov
Maltese: Minn 2007 reżistenza li seħħet b'mod naturali assoċjata mal-mutazzjoni ta' H275Y f'razez staġjonali ta' H1N1 kienet osservata b'mod sporadiku.
Slovak: 10,5 mg 1,8 ml
Maltese: 3.5 kg 10.5 mg 1.8 ml
Slovak: 18 mg 3,0 ml
Maltese: 6 kg 18 mg 3.0 ml
Slovak: Expozícia „pro-drug" je menej ako 5 % vzhľadom na aktívny metabolit.
Maltese: L-espożizzjoni għall-pro-droga hija ta' anqas minn 5 % meta mqabbla mal-metabolu attiv.
Slovak: V celkovej populácii, ktorá podstúpila liečbu, sa infekcia chrípkovým vírusom potvrdila u 67 % (v rozsahu od 46 % do 74 %) pacientov.
Maltese: Fil-popolazzjoni kollha li ngħatat l-kura, l-infezzjoni tal-influwenza ġiet ikkonfermata f'67 % (firxa minn 46 % sa 74 %) talpazjenti.
Slovak: Prevencia po expozícii
Maltese: Prevenzjoni wara espożizzjoni
Slovak: Tamiflu tvrdé kapsuly a Tamiflu suspenzia sú bioekvivalenty.
Maltese: Il-kapsuli ibsin u s-suspensjoni ta' Tamiflu huma sustanzi bioekwivalenti.
Slovak: Percento pacientov, u ktorých sa rozvinuli špecifické komplikácie dolných dýchacích ciest (najmä bronchitída) a ktorí boli liečení antibiotikami, sa znížilo z 12,7 % (135/1 063) v skupine dostávajúcej placebo na 8,6 % (116/1 350) v skupine liečenej oseltamivirom (p =
Maltese: Il-proporzjon ta' individwi li kellhom kumplikazzjonijiet speċifikati fil-parti t'isfel tal-passaġġ respiratorju (prinċiparjament bronkite) li ġew ikkurati bl-antibijotiċi naqas minn 12.7 % (135/1,063) fil-grupp li ngħata l-plaċebo għal 8.6 % (116/1,350) fil-popolazzjoni li ġew ikkurati b'oseltamivir (p = 0.
Slovak: Liečivo je oseltamivir (6 mg/ml oseltamiviru po nariedení).
Maltese: • Is-sustanza attiva hija oseltamivir (6 mg/ml oseltamivir wara r-rikostituzzjoni).
Slovak: % (5/237) v skupine liečenej oseltamivirom (95 % CI -2,3 %4,1
Maltese: L-inċidenza ta' influwenza klinika kkonfermata fil-laboratorju kienet 2.9 % (7/238) fil-grupp tal-plaċebo u 2.1 % (5/237) fil-grupp ta' oseltamivir (95 % CI -2.3 % - 4.1 %; p = 0.772).
Slovak: (Čo sa týka neuropsychiatrických porúch, pozri časť 4.4)
Maltese: (Rigward disturbi newropsikjatriċi, ara sezzjoni 4.4.)
Slovak: Dospelí, dospievajúci a deti vo veku 1 rok alebo staršie, ktorí nie sú schopní prehltnúť neporušené kapsuly
Maltese: Adulti, adoloxxenti u trabi u tfal b'età ta' sena jew aktar li ma jistgħux jibilgħu kapsuli intatti
Slovak: Každý ml suspenzie obsahuje 6 mg oseltamiviru.
Maltese: Kull ml ta' suspensjoni fih 6 mg oseltamivir.
Slovak: LIEČIVO
Maltese: Mediċinali
Slovak: • Vracanie
Maltese: • Konvulżjonijiet
Slovak: V prípade vypuknutia pandémie chrípky je Tamiflu indikované na prevenciu u dojčiat vo veku do 1 roka po expozícii vírusu chrípky (pozri časť 5.2).
Maltese: - Tamiflu huwa ndikat għall-prevenzjoni tal-influwenza wara espożizzjoni fi trabi b'età inqas minn sena waqt tifqigħa ta' influwenza pandemika (ara sezzjoni 5.2).
Slovak: Prevencia chrípky: dávka po dobu 10 dní
Maltese: Prevenzjoni tal influwenza: doża għal 10 ijiem
Slovak: 3 ml dávkovač na perorálne podanie (značenie po 0,1 ml) sa má použiť pre deti vo veku 0- 12 mesiacov v odporúčaných dávkach 1 ml až 3 ml Tamiflu 6 mg/ml perorálnej suspenzie.
Maltese: Għad-dożaġġ ta' tfal b'età ta' 0 - 12-il xahar li jeħtieġu 1 ml sa 3 ml ta' Tamiflu 6 mg/ml suspensjoni orali għandu jintuża dispenser orali ta' 3 ml (immarkat bi gradi kull 0.1 ml).
Slovak: Dostupné informácie o bezpečnosti podávania oseltamiviru na liečbu chrípky dojčatám mladším ako jeden rok, získané z prospektívnych a retrospektívnych pozorovacích klinických štúdii (ktorých sa zúčastnilo viac než 2 400 dojčiat tejto vekovej kategórie), ako aj z preskúmania epidemiologickej databázy a hlásení po uvedení lieku na trh, naznačujú, že bezpečnostný profil u dojčiat mladších ako jeden rok je podobný stanovenému bezpečnostnému profilu u detí vo veku od jedného roka.
Maltese: Informazzjoni dwar is-sigurtà disponibbli dwar oseltamivir mogħti għall-kura tal-influwenza fi trabi b'età inqas minn sena minn studji ta' osservazzjoni prospettivi u retrospettivi (li flimkien kienu jinkludu aktar minn 2,400 tarbija ta' din il-klassi ta' età), riċerka fid-databażi epidemjoloġiċi u rapporti ta' wara t-tqegħid fis-suq, tissuġġerixxi li l-profil ta' sigurtà fi trabi b'età inqas minn sena huwa simili għall-profil ta' sigurtà stabbilit fi tfal b'età minn sena 'l fuq.
Slovak: Druhá štúdia bola vykonaná u 334 astmatických detí vo veku od 6 do 12 rokov, z ktorých 53,6 % bolo nakazených chrípkovým vírusom.
Maltese: It-tieni studju sar fuq 334 tifel u tifla ażżmatiċi ta' etajiet minn 6 snin sa 12-il sena li minnhom 53.6 % kienu posittivi għall-influenza.
Slovak: Bola uskutočnená dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná, randomizovaná štúdia na sezónnu profylaxiu chrípky u 475 pacientov s oslabeným imunitným systémom (388 pacientov s transplantáciou solídnych orgánov [195 placebo; 193 oseltamivir], 87 pacientov s transplantáciou hemopoetických kmeňových buniek [43
Maltese: Profilassi tal-influwenza f'pazjenti immunokompromessi : Twettaq studju double-blind, ikkontrollat bil-plaċebo u randomised dwar il-profilassi staġunali tal-influwenza f'475 pazjent immunokompromess (388 pazjent bi trapjant ta' organu solidu [195 plaċebo; 193 oseltamivir], 87 pazjent bi trapjant emopoetiku ta' ċelluli staminali
Slovak: Dospelí a dospievajúci vo veku 13 rokov a starší:
Maltese: Għall-adoloxxenti (b'età minn 13 sa 17-il sena) u adulti:
Slovak: • fľašku s pripravenou Tamiflu perorálnou suspenziou
Maltese: • Flixkun ippreparat ta' Tamiflu suspensjoni orali
Slovak: Tamiflu 6 mg/ml prášok na perorálnu suspenziu je dostupný vo fľaške obsahujúcej 13 g prášku na zmiešanie s 55 ml vody.
Maltese: Tamiflu 6 mg/ml trab għal suspensjoni orali huwa disponibli fi flixkun li fih 13 g ta' trab biex jitħallat ma' 55 ml ilma.
Slovak: 30 mg tvrdá kapsula pozostáva zo svetložltého nepriehľadného tela, na ktorom je vytlačené „ROCHE" a zo svetložltej nepriehľadnej čiapočky, na ktorej je vytlačené „30 mg".
Maltese: Il-kapsula iebsa ta' 30 mg hija magħmula minn ġisem safrani ċar u opâk li għandu stampat "ROCHE" u għatu isfar ċar u opâk li għandu stampat "30 mg".
Slovak: 27 mg 4,5 ml
Maltese: 9 kg 27 mg 4.5 ml
Slovak: 24 mg 4,0 ml
Maltese: 8 kg 24 mg 4.0 ml
Slovak: Druh obalu a obsah balenia Jedno balenie obsahuje trojité blistrové balenie (PVC/PE/PVDC uzavretom hliníkovou fóliou).
Maltese: Pakkett b'folja triplex (PVC/PE/PVDC, issiġillat b'fojl tal-aluminju).
Slovak: Tamiflu 30 mg a 45 mg kapsuly sú dostupné ako alternatíva k odporúčanej dávke Tamiflu 6 mg/ml suspenzie.
Maltese: Kapsuli Tamiflu ta' 30 mg u ta' 45 mg huma disponibbli bħala alternattiva għad-doża rakkomandata tas-suspensjoni Tamiflu 6 mg/ml.
Slovak: Celkový bezpečnostný profil Tamiflu je založený na údajoch od 6 049 dospelých/dospievajúcich a 1 473 pediatrických pacientov užívajúcich Tamiflu alebo placebo na liečbu chrípky a na údajoch od 3 990 dospelých/dospievajúcich a 253 pediatrických pacientov užívajúcich
Maltese: Il-profil ta' sigurtà globali ta' Tamiflu huwa bbażat fuq dejta minn 6049 pazjent adult/adoloxxenti u 1473 pazjent pedjatriku kkurati b'Tamiflu jew plaċebo għall-influwenza, u fuq dejta minn 3990 pazjent adult/adoloxxenti u 253 pazjent pedjatriku li rċevew Tamiflu jew plaċebo/l-ebda kura għallprofilassi tal-influwenza fi studji kliniċi.
Slovak: Informácia pre používateľa
Maltese: Informazzjoni Ġenerali
Slovak: Pre dávky od 3 ml do 10 ml sa má použiť 10 ml perorálny dávkovač
Maltese: 10 ml darbtejn kuljum 10 ml darba kuljum
Slovak: Urtikária
Maltese: Pożoloġija
Slovak: 7,5 ml oseltamiviru suspenzie obsahuje 1,3 g sorbitolu.
Maltese: 7.5 ml ta' suspensjoni oseltamivir tagħti 1.3 g ta' sorbitol. 10 ml ta' suspensjoni oseltamivir tagħti 1.7 g ta' sorbitol.
Slovak: 12 mg 2,0 ml
Maltese: 4 kg 12 mg 2.0 ml
Slovak: % (53/200) v skupine dostávajúcej placebo na 16 % (29/183) u detí liečených oseltamivirom (p =
Maltese: Oseltamivir naqqas l-inċidenza ta' otite medja akuta minn 26.5 % (53/200) fil-grupp tal-plaċebo għal 16 % (29/183) fit-tfal ikkurati b'oseltamivir (p = 0.013).
Slovak: Tiež obsahuje sorbitol.
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Fih ukoll sorbitol.
Slovak: Hodnoty IC50 neuraminidázy pre oseltamivir pre klinicky izolovaný vírus chrípky A sa pohybovali v rozpätí od 0,1 nM do 1,3 nM a pre vírus chrípky B bola táto hodnota 2,6 nM.
Maltese: Il-valuri tal-enżima neuraminidase IC50 meta ngħata oseltamivir, għall-influwenza A iżolata klinikament varjaw minn 0.1 nM sa 1.3 nM, u għall-influwenza B kienu 2.6 nM.
Slovak: Pri dávke 500 mg/kg sa nepozorovali žiadne nežiaduce reakcie, vrátane chronickej liečby (500 mg/kg/deň podávané od 7 do 21 dní po pôrode).
Maltese: Ma kienux osservati reazzjonijiet avversi b'500 mg/kg, inkluż waqt kura kronika (500 mg/kg/kuljum mogħtija minn 7 sa 21 ġurnata wara t-twelid).
Slovak: V prípade, že nie je dostupný liek Tamiflu prášok na perorálnu suspenziu, lekárnik môže pripraviť suspenziu (6 mg/ml) z Tamiflu kapsúl.
Maltese: F'każ li Tamiflu trab għal suspensjoni orali ma jkunx disponibbli, l-ispiżjar jista' jipprepara suspensjoni (6 mg/ml) minn kapsuli Tamiflu.
Slovak: Po nariedení s 55 ml vody, použiteľný objem perorálnej suspenzie umožňuje získať celkovo 10 dávok po 30 mg oseltamiviru.
Maltese: Wara rikostituzzjoni b'55 ml ilma, il-volum li jista' jintuża tas-suspensjoni orali jippermetti l-irkupru ta' total ta' 10 dożi ta' 30 mg oseltamivir.
Slovak: Počet potrebný na liečiť (NNT) pri kontakte s potvrdenými prípadmi chrípky bol 10 (95 % CI 9 - 12) a 16 (95 % CI 15 - 19) v celej populácii (ITT) bez ohľadu na infekčný stav kontaktnej osoby.
Maltese: In-numru meħtieġ biex tikkura (NNT) f'kuntatti ta' każijiet veri ta' influwenza kien ta' 10 (95 % CI 9 - 12) u ta' 16 (95 % CI 15 - 19) fil-popolazzjoni kollha (ITT) kien x'kien l-istat talinfezzjoni tal-każ indiċi.
Slovak: 28,5 mg 4,8 ml
Maltese: 9.5 kg 28.5 mg 4.8 ml
Slovak: Napríklad: ak 6-mesačné dieťa váži 8 kg, dávka je 8 kg x 3 mg na kg = 24 mg
Maltese: 8 kg x 3 mg kull kg = 24 mg
Slovak: V štúdiách zameraných na liečbu a prevenciu u dospelých/dospievajúcich sú ARs, ktoré sa vyskytovali najčastejšie pri odporúčanej dávke (liečba: 75 mg dvakrát denne po dobu 5 dní a profylaxia: 75 mg jedenkrát denne po dobu 6 týždňov), a sú uvedené v tabuľke 1.
Maltese: Fi studji dwar kura u prevenzjoni fl-adulti/adoloxxenti, l-ARs li seħħew bl-aktar mod frekwenti biddoża rakkomandata (75 mg bid għal 5 ijiem għall-kura u 75 mg od għal perijodu sa 6 ġimgħat għallprofilassi), huma murija f'Tabella 1.
Slovak: Malta (See Ireland)
Maltese: Malta (ara Renju Unit)
Slovak: 10 kg až 15 kg 30 mg
Maltese: 10 kg sa 15-il kg 30 mg darbtejn kuljum
Slovak: Extrapankreatická aktivita
Maltese: Attività extrapankrejatika
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 09. september 2016
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 08 ta' Jannar 2007 Data tal-aħħar tiġdid: 09 ta' Settembru 2016
Slovak: Luxembourg/Luxemburg Takeda Belgium Tél/Tel:
Maltese: Takeda Belgium Tél/Tel:
Slovak: 5 Gastrointestinálne ťažkosti boli veľmi zriedkavé a zriedkavo viedli k ukončeniu liečby.
Maltese: 5Problemi gastro-intestinali huma rari ħafna u rarament iwasslu għall-waqfien tat-terapija.
Slovak: 14 tabliet 28 tabliet 30 tabliet 50 tabliet 90 tabliet 98 tabliet
Maltese: 14-il pillola 28 pillola 30 pillola 50 pillola 90 pillola 98 pillola
Slovak: United Kingdom Takeda UK Ltd Tel: +44 (0)1628 537 900
Maltese: Takeda UK Ltd Tel: +44 (0)1628 537 900
Slovak: veľmi zriedkavé veľmi zriedkavé alergická vaskulitída2
Maltese: rari ħafna rari ħafna vaskulite allerġika 2
Slovak: Pharma A/S Tlf: +45 46 77 11 11
Maltese: Takeda Pharma A/S Tlf: +45 46 77 11 11
Slovak: veľmi zriedkavé veľmi zriedkavé
Maltese: rari ħafna rari ħafna
Slovak: 2,64 (95 % CI 1,11 - 6,31 p =
Maltese: kontroll (7 każijiet minn 10,212 pazjent, 0.07%) HR = 2.64 (95% CI 1.11-6.31, p = 0.029).
Slovak: Hliník/hliníkové blistre; balenie so 14, 28, 30, 50, 90 alebo s 98 tabletami.
Maltese: Aluminju/folji tal-aluminju; pakketti ta' 14, 28, 30, 50, 90 jew 98 pillola.
Slovak: Puh/Tel:
Maltese: Takeda Oy Puh/Tel:
Slovak: Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Maltese: Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Slovak: Neobjavila sa podstatná akumulácia.
Maltese: Ma kienx hemm akkumulazzjoni rilevanti.
Slovak: Ďalšia liečba má byť symptomatická.
Maltese: Aktar kura għandha tkun sintomatika.
Slovak: U ľudí sa nedokázala indukcia hlavných indukovateľných izoenzýmov cytochrómu P450, 1A, 2C8/9 a 3A4.
Maltese: Ma hemm l-ebda induzzjoni tal-isożimi prinċipali ta' P450 induċibbli 1A, 2C8/9, u 3A4 fil-bniedem.
Slovak: Tandemact obsahuje monohydrát laktózy
Maltese: Tandemact fih lattosju monohydrate
Slovak: veľmi zriedkavé veľmi zriedkavé precitlivenosť a alergické reakcie3
Maltese: rari ħafna rari ħafna sensittività eċċessiva u reazzjonijiet allerġiċi 3
Slovak: Zoznam pomocných látok mikrokryštalická celulóza sodná soľ kroskarmelózy hydroxypropylcelulóza monohydrát laktózy magnéziumstearát polysorbát 80.
Maltese: Cellulose microcrystalline Croscarmellose sodium Hydroxypropylcellulose Lattosju monohydrate Magnesium stearate Polysorbate 80
Slovak: Via Crosa, 86, 28065 Cerano (NO), Taliansko Takeda GmbH, Production Site Oranienburg, Lehnitzstrasse 70 - 98, 16515 Oranienburg, Nemecko
Maltese: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, L-Irlanda Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, 28065 Cerano (NO), L-Italja Takeda GmbH, Production Site Oranienburg, Lehnitzstrasse 70 - 98, 16515
Slovak: Populácia v štúdii mala priemerný rok 62 rokov, priemerné trvanie cukrovky bolo 9,5 roka.
Maltese: studju kellha età medja ta' 62 sena; it-tul medju ta' dijabete kien 9.5 sena.
Slovak: Α.Ε Τηλ: +30 210 6387800 gr.info@takeda.com
Maltese: Τηλ: +30 210 6387800 gr.info@takeda.com
Slovak: Riziko spojené s glimepiridom
Maltese: Riskju relatat ma'glimepiride
Slovak: Glimepirid
Maltese: Glimepiride
Slovak: Obsahuje monohydrát laktózy.
Maltese: Fih lattosju monohydrate.
Slovak: Iné lieky a Tandemact
Maltese: Mediċini oħra u Tandemact
Slovak: Dánsko
Maltese: Danmark
Slovak: fenylbutazón, azapropazón a oxyfenbutazón inzulín a perorálne antidiabetiká metformín salicyláty a kyselina p-aminosalicylová steroidné anaboliká a mužské pohlavné hormóny chloramfenikol klaritromycín kumarínové antikoagulanciá dizopyramid fenfluramín fibráty inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE) fluoxetín alopurinol sympatolytiká cyklo-, tro- a ifosfamidy sulfinpyrazón určité sulfónamidy s predĺženým účinkom tetracyklíny inhibítory MAO chinolónové antibiotiká probenecid mikonazol pentoxyfilín (vysoké dávky podané parenterálne) tritokvalín flukonazol
Maltese: phenylbutazone, azapropazon u oxyfenbutazone insulina u prodotti anti-dijabetiċi orali metformin salicylates u p-amino-salicylic acid sterojdi anaboliċi u ormoni sesswali ta' l-irġiel chloramphenicol clarithromycin coumarin anticoagulants disopyramide fenfluramine fibrates inibituri tal-enzima li tikkonverti angiotensin (ACE, angiotensin-converting enzyme) fluoxetine allopurinol sympatholytics cyclo-, tro- u iphosphamides sulphinpyrazone ċertu sulphonamides li jaħdmu fit-tul tetracyclines inibituri MAO anti-bijotiċi quinolone probenecid miconazole pentoxyfylline (doża għolja mogħtija b'mod parenterali)
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu5 plynatosť časté vracanie veľmi zriedkavé veľmi zriedkavé hnačka veľmi zriedkavé veľmi zriedkavé nevoľnosť veľmi zriedkavé veľmi zriedkavé bolesti brucha veľmi zriedkavé veľmi zriedkavé tlak v bruchu veľmi zriedkavé veľmi zriedkavé pocit plnosti brucha veľmi zriedkavé veľmi zriedkavé
Maltese: Komuni rimettar rari ħafna rari ħafna dijarea rari ħafna rari ħafna dardir rari ħafna rari ħafna uġigħ addominali rari ħafna rari ħafna pressjoni addominali rari ħafna rari ħafna sensazzjoni ta' mili fl-istonku rari ħafna rari ħafna
Slovak: Production Site Oranienburg Lehnitzstrasse 70 - 98, 16515 Oranienburg, Nemecko
Maltese: Takeda GmbH Production Site Oranienburg Lehnitzstrasse 70 - 98
Slovak: Tandemact 30 mg/2 mg tablety Tandemact 30 mg/4 mg tablety Tandemact 45 mg/4 mg tablety
Maltese: Pilloli Tandemact 30 mg/2 mg Pilloli Tandemact 30 mg/4 mg Pilloli Tandemact 45 mg/4 mg
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich reakcií Pioglitazón
Maltese: Frekwenza ta' reazzjonijiet avversi Pioglitazone
Slovak: Po perorálnom podaní glimepiridu boli terminálne polčasy týchto metabolitov od 3 do 6 a od 5 do 6 hodín.
Maltese: glimepiride, il-half-lives terminali ta' dawk il-metaboliti kienu 3 sa 6 u 5 sa 6 sigħat rispettivament.
Slovak: TAKEDA ΕΛΛΑΣ
Maltese: Ελλάδα TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε
Slovak: Súhrn bezpečnostného profilu
Maltese: Sommarju tal-profil tas-sigurta'
Slovak: Syndróm polycystických ovárií
Maltese: Sindromu poliċistiku fl-ovarji
Slovak: Poruchy imunitného systému alergický šok2
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni xokk allerġiku 2
Slovak: Dva metabolity - najpravdepodobnejšie produkované metabolizáciou v pečeni (hlavným enzýmom je CYP 2C9) - boli identifikované ako v moči tak aj v stolici: hydroxyderivát a karboxyderivát.
Maltese: Żewġ metaboliti - wisq probabbli rriżultaw minn metaboliżmu epatika (l-enżima prinċipali hija CYP2C9) - kienu identifikati kemm fl-awrina kif ukoll fil-feċi: id-derivat ta' hydroxyl u d-derivat ta' carboxy.
Slovak: Pioglitazón sa rozsiahlo metabolizuje v pečeni hydroxyláciou alifatických metylénových skupín.
Maltese: Pioglitazone jgħaddi minn metaboliżmu epatiku estensiv permeżż ta' idroksilazzjoni tal-gruppi ta' aliphatic methylene.
Slovak: Ελλάδα
Maltese: Tiħux
Slovak: Prípady karcinómu močového mechúra boli v metaanalýzach kontrolovaných klinických skúšaní hlásené častejšie v skupinách s pioglitazónom (19 prípadov z 12 506 pacientov, 0,15 %) než v kontrolných skupinách (7 prípadov z 10 212 pacientov, 0,07 %), HR =
Maltese: provi kliniċi kkontrollati b'pioglitazone (19-il każ minn 12,506 pazjent, 0.15%) milli fil-gruppi ta'
Slovak: België/Belgique/Belgien Takeda Belgium Tél/Tel:
Maltese: België/Belgique/Belgien
Slovak: Sú dodávané v hliníku/hliníkovom blistrovom balení s obsahom 14, 28, 30, 50, 90 alebo 98 tabliet.
Maltese: Il-pilloli huma disponibbli f'alluminju u f'pakketti tal-folja ta' l-alluminju li fihom 14, 28, 30, 50, 90 jew 98 pillola.
Slovak: Po podaní jednej dávky izotopom značeného glimepiridu sa 58 % rádioaktivity získalo z moča a 35 % zo stolice.
Maltese: Wara doża waħda ta' glimepiride radjulabiljat, 58% tar-radjuattività kienet irkuprata fl-awrina, u 35%
Slovak: Symptómy sa nemusia objaviť až do 24 hodín po požití lieku.
Maltese: Is-sintomi jistgħu ma jidrhux sa 24 siegħa wara t-teħid.
Slovak: Vykonali sa klinické skúšania so súbežne používaným pioglitazónom a glimepiridom (pozri časť 5.1).
Maltese: Saru provi kliniċi meta' pioglitazone u glimepiride ingħataw flimkien (ara sezzjoni 5.1).
Slovak: Po Ut St Št Pi So Ne
Maltese: Sewqan u tħaddim ta' magni