FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Vous pouvez avoir besoin de prendre les comprimés pendant 2 à 3 jours consécutifs pour obtenir une amélioration des symptômes du reflux gastro-oesophagien (par exemple, les brûlures d'estomac et la régurgitation acide).
Czech: • Může být potřebné, abyste užíval(a) tobolky po dobu 2-3 dnů, než dojde ke zlepšení příznaků refluxu (např. pálení žáhy a kyselá regurgitace).
French: L'administration concomitante de l'oméprazole (40 mg, en une prise par jour) avec l'atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg chez des volontaires sains, a entraîné une diminution substantielle des concentrations plasmatiques de l'atazanavir (une diminution d'environ 75% de l'ASC, de la Cmax et de la Cmin).
Czech: Souběžné podávání omeprazolu (40 mg jednou denně) a atazanaviru 300 mg/ritonaviru 100 mg zdravým dobrovolníkům vedlo k významnému snížení expozice atazanaviru (asi 75% snížení AUC, Cmax a Cmin).
French: • Tacrolimus (utilisé en cas de greffe d'organes).
Czech: • takrolimus (používaný po orgánových transplantacích).
French: • Millepertuis (Hypericum perforatum) (utilisé dans le traitement de la dépression).
Czech: • třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum) (k léčbě deprese).
French: Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre pharmacien.
Czech: Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékárníka.
French: Le temps d'obtention d'une résolution durable des brûlures d'estomac, définie par 7 journées consécutives sans brûlure d'estomac depuis la première constatation des brûlures d'estomac, était significativement plus court dans le groupe recevant 20 mg d'ésoméprazole (39,7% - 48,7% au jour 14 vs 11,0% - 20,2% sous placebo).
Czech: Čas do setrvalého ústupu pálení žáhy, definovaného jako 7 po sobě následujících dní, v nichž poprvé nebylo zaznamenáno pálení žáhy, byl významně kratší ve skupině léčené esomeprazolem 20 mg (39,7-48,7 % do 14. dne v porovnání s 11,0-20,2 % u placeba).
French: En utilisant l'aire sous la courbe comme paramètre reflétant la concentration plasmatique, une relation entre l'inhibition de la sécrétion acide et l'exposition a été démontrée.
Czech: Při použití veličiny AUC namísto plazmatické koncentrace léčivé látky byla prokázána závislost mezi rozsahem inhibice kyselé žaludeční sekrece a expozicí.
French: Un traitement avec l'oméprazole 20 mg une fois par jour n'a pas modifié l'exposition au darunavir (associé au ritonavir), ni celle à l'amprénavir (associé au ritonavir).
Czech: Léčba omeprazolem 20 mg jednou denně neměla vliv na expozici darunaviru (s ritonavirem) a amprenaviru (s ritonavirem).
French: L'ésoméprazole est métabolisé par le CYP2C19 et le CYP3A4.
Czech: Esomeprazol je metabolizován isoenzymy CYP2C19 a CYP3A4.
French: Le voriconazole, inhibiteur des CYP2C19 et CYP3A4 a entraîné une augmentation de l'ASC de l'oméprazole de 280%.
Czech: Inhibitor CYP2C19 a CYP3A4 vorikonazol zvyšil AUCt omeprazolu o 280 %.
French: Posologie La dose recommandée est de 20 mg d'ésoméprazole (une gélule) par jour.
Czech: Dávkování Doporučená dávka je 20 mg esomeprazolu (jedna tableta) denně.
French: Il est important que vous donniez des informations sur vos médicaments dans ce cas.
Czech: Při této příležitosti je důležité, abyste informoval(a) lékaře o lécích, které užíváte.
French: Ces effets peuvent provoquer une faiblesse, des ecchymoses ou faciliter la survenue d'infections.
Czech: Může se projevit jako slabost, tvorbou modřin nebo se častěji může objevit infekce.
French: • Les autres composants sont : monostéarate de glycérol (40-55), hydroxypropylcellulose, hypromellose, stéarate de magnésium, copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle (1 : 1) dispersion à 30 pour cent, polysorbate 80, sphères de sucre (saccharose et amidon de maïs), talc, citrate de triéthyle, carmin (E120), carmin d'indigo (E132), dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), érythrosine (E127), rouge allura AC (E129), povidone K-17, propylène glycol, gomme laque, hydroxyde de sodium et gélatine (voir rubrique 2, « Nexium Control contient du saccharose »).
Czech: • Dalšími složkami jsou: glycerol-monostearát 40-55, hydroxypropylcelulosa, hypromelosa, magnesium-stearát, kopolymeru kyseliny methakrylové a ethyl-akrylátu 1:1 30% disperze, polysorbát 80, zrněný cukr (sacharosa a kukuřičný škrob), mastek, triethyl-citrát, karmín (E120), indigokarmín (E132), oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172), erythrosin (E127), allurová červeň AC (E129), povidon K-17, propylenglykol, šelak, hydroxid sodný a želatina (viz bod 2 „Nexium Control obsahuje sacharosu".)
French: L'aire sous la courbe (ASC) des concentrations plasmatiques en fonction du temps augmente avec des administrations répétées d'ésoméprazole.
Czech: Hodnota plochy pod křivkou plazmatických koncentrací se zvyšuje po opakovaném podání esomeprazolu.
French: Affections gastro-intestinales douleurs abdomina -les, constipation, diarrhée, flatulence , nausées /vomissements, Polypes des glandes fundiques (bénins)
Czech: Gastrointestinální poruchy bolest břicha, zácpa, průjem, plynatost, nauzea/ zvracení, polypy ze žlázek fundu (benigní)
French: Ne pas mâcher ni croquer les comprimés.
Czech: Tablety nekousejte ani nedrťte.
French: Il n'y a pas d'utilisation justifiée de Nexium Control dans la population pédiatrique de moins de 18 ans dans l'indication « traitement à court terme des symptômes du reflux gastro-œsophagien (par exemple pyrosis et régurgitation acide) ».
Czech: Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Nexium Control u pediatrické populace ve věku do 18 let v indikaci „krátkodobé léčby příznaků refluxu (např. pálení žáhy a kyselá regurgitace)".
French: • Si vos symptômes de reflux gastro-oesophagien s'aggravent ou ne s'améliorent pas après la prise de ce médicament pendant 14 jours consécutifs, vous devez consulter un médecin.
Czech: • Pokud se příznaky refluxu zhoršily nebo se nezlepšily po 14 dnech pravidelné léčby, měl(a) byste se poradit s lékařem.
French: • Atazanavir, saquinavir (utilisés dans le traitement du VIH).
Czech: • atazanavir, sachinavir (k léčbě HIV infekce).
French: Ce que contient Nexium Control
Czech: Co přípravek Nexium Control obsahuje
French: Il existe d'autres mécanismes d'interactions possibles qui se font via l'inhibition du CYP2C19.
Czech: Jiným možným mechanismem této interakce je inhibice CYP2C19.
French: Suite à l'évaluation thérapeutique globale des patients à la semaine 2, 78,0% - 80,7% des patients recevant l'ésoméprazole 20 mg, contre 72,4% - 78,3% des patients sous placebo, ont déclaré que leur état de santé était amélioré.
Czech: Podle celkového hodnocení léčby (Overall Treatment Evaluation - OTE) pacientů ve 2. týdnu označilo svůj stav jako zlepšený celkem 78,0-80,7 % subjektů užívajících esomeprazol 20 mg v porovnání s 72,4-78,3 % u placeba.
French: Nexium Control est indiqué dans le traitement à court terme des symptômes du reflux gastroœsophagien (par exemple pyrosis et régurgitation acide) chez l'adulte.
Czech: Přípravek Nexium Control je indikován ke krátkodobé léčbě příznaků refluxu (např. pálení žáhy a kyselé regurgitace) u dospělých.
French: Mélanger la solution jusqu'à ce que le comprimé soit désintégré.
Czech: Voda se míchá, dokud se tableta nerozpadne.
French: Aucun autre liquide ne doit être utilisé.
Czech: Nepoužívejte jiné tekutiny.
French: EU/1/13/860/003 14 gélules gastro-résistantes
Czech: EU/1/13/860/003 14 enterosolventních tobolek
French: En cas de doute, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Czech: Pokud si nejste jist(a), poraďte se s lékařem nebo lékárníkem dříve než začnete užívat tento léčivý přípravek.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et la plaquette après EXP.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
French: Les comprimés gastro-résistants de Nexium Control 20 mg sont roses pâles, oblongs, biconvexes, pelliculés, de 14 mm x 7mm, gravés 20 mG sur une face et A/EH sur l'autre face.
Czech: Nexium Control 20 mg enterosolventní tablety jsou světle růžové podlouhlé bikonvexní potahované 14 mm x 7 mm, s vyraženým označením "20 mg" na jedné straně a A nad EH na straně druhé.
French: Classe pharmacothérapeutique : Médicaments pour les troubles de l'acidité, inhibiteurs de la pompe à protons.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: léčiva k terapii onemocnění spojených s poruchou acidity, inhibitory protonové pumpy, ATC kód: A02BC05.
French: Les comprimés doivent être avalés entiers avec un demi-verre d'eau.
Czech: Způsob podání Tablety se polykají celé a zapijí se polovinou sklenky vody.
French: Des données publiées disponibles suggèrent que les inhibiteurs de la pompe à protons doivent être arrêtés entre 5 jours et 2 semaines avant les mesures de la CgA, ceci afin de permettre aux taux de CgA qui pourraient être faussement élevés après un traitement par IPP de revenir aux valeurs de référence.
Czech: Z dostupných publikovaných důkazů vyplývá, že léčba inhibitory protonové pumpy má být přerušena 5 dnů až 2 týdny před měřením CgA.
French: 04011 Aprilia (LT)
Czech: Via Nettunense, 90 04011 Aprilia (LT) Itálie
French: • Vous avez des antécédents d'ulcère gastrique ou vous avez subi une opération de l'estomac.
Czech: • jste měl(a) žaludeční vřed nebo jste podstoupil(a) operaci žaludku.
French: - La substance active est l'ésoméprazole.
Czech: Léčivou látkou je esomeprazolum.
French: - Les autres composants sont : monostéarate de glycérol (40-55), hydroxypropylcellulose, hypromellose, oxyde de fer rouge-brun (E172), oxyde de fer jaune (E172), stéarate de magnésium, copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle (1 : 1) dispersion à 30 pour cent, cellulose microcristalline, paraffine synthétique, macrogol 6000, polysorbate 80, crospovidone (Type A), fumarate de stéaryle sodique, sphères de sucre (saccharose et amidon de maïs), talc, dioxyde de titane (E171) et citrate de triéthyle (voir rubrique 2, « Nexium Control contient du saccharose »).
Czech: Dalšími složkami jsou glycerol-monostearát 40-55, hydroxypropylcelulóza, hypromelosa, červenohnědý oxid železitý (E172), žlutý oxid železitý (E172), magnesium-stearát, kopolymeru kyseliny methakrylové a ethyl-akrylátu (1:1) 30% disperze, mikrokrystalická celulosa, syntetický tvrdý parafin, makrogol 6000, polysorbát 80, krospovidon (typ A), natrium-stearyl-fumarát, zrněný cukr (sacharosa a kukuřičný škrob), mastek, oxid titaničitý (E171) a triethyl-citrát (viz bod 2 „Přípravek Nexium Control obsahuje sacharosu").
French: Qu'est-ce que Nexium Control et contenu de l'emballage extérieur
Czech: Jak přípravek Nexium Control vypadá a co obsahuje toto balení
French: Affections de l'oreille et du labyrinthe vertiges
Czech: Poruchy ucha a labyryntu vertigo
French: L'ésoméprazole est un inhibiteur du CYP2C19.
Czech: Esomeprazol je inhibitorem CYP2C19.
French: Conserver le récipient soigneusement fermé, à l'abri de l'humidité.
Czech: Uchovávejte v dobře uzavřeném obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
French: Dans une étude chez des sujets sains, une diminution de l'exposition d'environ 40% du métabolite actif du clopidogrel a été observée lors de la prise d'une association fixe d'ésoméprazole 20 mg et d'acide acétylsalicylique 81 mg avec du clopidogrel en comparaison avec le clopidogrel seul.
Czech: Ve studii se zdravými dobrovolníky došlo po podávání fixní kombinace esomeprazolu 20 mg a kyseliny acetylsalicylové 81 mg spolu s klopidogrelem ke snížení expozice aktivnímu metabolitu klopidogrelu téměř o 40 % ve srovnání s podáním samotného klopidogrelu.
French: Après administrations répétées de 20 mg d'ésoméprazole en une prise pendant 5 jours, le pic moyen d'acide obtenu après stimulation par la pentagastrine diminue de 90% au 5
Czech: Po opakovaném podání 20 mg esomeprazolu jednou denně po dobu 5 dnů se snižuje průměrná maximální sekrece žaludeční kyseliny po stimulaci pentagastrinem o 90 % (měřeno 5. den 6-7 hodin po podání).
French: L'utilisation concomitante d'ésoméprazole et de clopidogrel doit être déconseillée (voir rubrique 4.5).
Czech: Použití esomeprazolu s klopidogrelem se nedoporučuje (viz bod 4.5).
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Nexium Control si :
Czech: Před užitím přípravku Nexium Control se poraďte se svým lékařem, pokud:
French: Un traitement avec l'ésoméprazole 20 mg, une fois par jour, n'a pas modifié l'exposition à l'amprénavir (associé ou non au ritonavir).
Czech: Léčba esomeprazolem 20 mg jednou denně neměla vliv na expozici amprenaviru (s ritonavirem a bez ritonaviru).
French: • Erlotinib (utilisé dans le traitement du cancer).
Czech: • erlotinib (k léčbě nádorů).
French: Le métabolisme de l'ésoméprazole chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée peut être altéré.
Czech: Metabolismus esomeprazolu může být zpomalen u pacientů s mírným a středně těžkou poruchou funkce jater.
French: Nexium Control contient la substance active ésoméprazole.
Czech: Nexium Control obsahuje léčivou látku esomeprazol.
French: À conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de l'humidité.
Czech: Uchovávejte tento přípravek v původním obalu, aby byl chráněn před vlhkostí.
French: La prise des comprimés pendant 2 ou 3 jours consécutifs peut être nécessaire pour obtenir une amélioration des symptômes.
Czech: Ke zlepšení příznaků může být nezbytné užívat tablety po dobu 2-3 po sobě následujících dnů.
French: Contenu de l'emballage et autres informations - Autres informations utiles
Czech: Jak přípravek Nexium Control uchovávat Obsah balení a další informace - Další užitečné informace
French: Une fois les symptômes disparus, le traitement doit être arrêté.
Czech: Léčbu je nutné ukončit, jakmile dojde k úplnému ústupu příznaků.
French: Affections musculosquelettiques et systémiques arthralgie, myalgie faiblesse musculaire
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně bolest kloubů, bolest svalů svalová slabost
French: • Diazépam (utilisé dans le traitement de l'anxiété, de l'épilepsie ou comme relaxant musculaire).
Czech: • diazepam (k léčbě úzkosti, k uvolnění svalů a k léčbě epilepsie).
French: Fréquent (peut affecter jusqu'à une personne sur 10)
Czech: Časté (mohou postihnout až 1 osobu z 10)
French: Aucune différence entre les sexes n'a été observée après administrations répétées quotidiennes d'ésoméprazole.
Czech: Po opakovaném podání jednou denně není vliv pohlaví patrný.
French: Pour le saquinavir (en association avec le ritonavir), une augmentation de la concentration plasmatique (de 80 à 100%) a été rapportée lors d'un traitement concomitant avec l'oméprazole (40 mg une fois par jour).
Czech: Při souběžném podávání sachinaviru (s ritonavirem) a omeprazolu (40 mg jednou denně) byly hlášeny zvýšené sérové koncentrace sachinaviru (80-100 %).
French: Le critère secondaire, à savoir la résolution complète des brûlures d'estomac définie comme l'absence de brûlures d'estomac consignées dans le journal du patient pendant 7 jours consécutifs, était statistiquement significatif aussi bien à la semaine 1 (10,0% - 15,2% vs 0,9% - 2,4% sous placebo, p= 0,014, p< 0,001) qu'à la semaine 2 (25,2% - 35,7% vs 3,4% - 9,0% sous placebo, p< 0,001).
Czech: (10,0-15,2 % v porovnání s 0,9-2,4 % u placeba, p = 0,014, p < 0,001), tak i v 2. týdnu (25,2-35,7 % v porovnání s 3,4-9,0 % u placeba, p < 0,001).
French: Comment conserver Nexium Control
Czech: Jak přípravek Nexium Control uchovávat
French: En effet, le comprimé contient des granules pelliculés protégeant le médicament de l'acidité de l'estomac.
Czech: Tableta obsahuje potahované pelety, potah chrání léčivou látku před rozkladem účinkem kyselého prostředí v žaludku.
French: 14 gélules gastro-résistantes.
Czech: 14 enterosolventních tobolek.
French: Par conséquent, une dose maximale de 20 mg ne doit pas être dépassée chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère.
Czech: Proto by u pacientů se závažnou jaterní dysfunkcí neměla překračovat denní dávka 20 mg esomeprazolu.
French: Ce médicament est utilisé chez l'adulte pour le traitement à court terme des symptômes du reflux gastro-oesophagien (par exemple brûlures d'estomac et régurgitation acide).
Czech: Tento léčivý přípravek se používá ke krátkodobé léčbě příznaků refluxu (např. pálení žáhy a kyselá regurgitace) u dospělých.
French: Peu fréquent (peut affecter jusqu'à une personne sur 100)
Czech: Méně časté (mohou postihnout až 1 osobu ze 100)
French: Nexium Control contient des sphères de sucre qui contiennent du saccharose, un type de sucre.
Czech: Nexium Control obsahuje zrněný cukr (sacharosu).
French: • Avalez votre comprimé entier avec un demi verre d'eau.
Czech: • Tobolku spolkněte vcelku a zapijte polovinou sklenky vody.
French: Comprimé pelliculé de 14mm x 7mm, gastro-résistant, rose pâle, oblong, biconvexe gravé 20 mG sur une face et « A/EH » sur l'autre face.
Czech: Světle růžové podlouhlé bikonvexní potahované enterosolventní tablety 14 mm x 7 mm s vyraženým označením „20 mG" na jedné straně a „A" nad „EH" na straně druhé.
French: 14 gélules gastro-résistantes
Czech: 14 enterosolventních tvrdých tobolek
French: Les patients présentant ce type d'effets indésirables ne doivent pas conduire de véhicules ni utiliser des machines.
Czech: Pacienti by neměli řídit nebo obsluhovat stroje, pokud jsou takto postiženi.
French: Les gélules doivent être avalées entières avec un demi-verre d'eau.
Czech: Tobolky se polykají celé a zapijí se polovinou sklenky vody.
French: s.r.o.
Czech: č.š.
French: • Phénytoïne (utilisé dans le traitement de l'épilepsie).
Czech: • fenytoin (k léčbě epilepsie).
French: Des doses uniques de 80 mg d'ésoméprazole ont été bien tolérées.
Czech: Jednotlivá dávka 80 mg esomeprazolu neměla klinicky závažné následky.
French: Comme l'oméprazole, l'ésoméprazole est un inhibiteur du CYP2C19.
Czech: Omeprazol a esomeprazol působí jako inhibitory CYP2C19.
French: Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Czech: Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, jestliže:
French: Très rare (peut affecter jusqu'à une personne sur 10 000)
Czech: Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 osobu z 10 000)
French: • Jaunisse, urines foncées et fatigue peuvent être des symptômes d'une maladie du foie, considérées comme rares.
Czech: • Zežloutnutí kůže, ztmavnutí moči a únava, které mohou být projevem vzácně se vyskytujících problémů s játry.
French: • Lorsque vos symptômes de reflux gastro-oesophagien ont complètement disparu, vous devez arrêter de prendre ce médicament.
Czech: • Přestaňte užívat tento léčivý přípravek, jestliže příznaky refluxu zcela vymizely.
French: Les patients doivent consulter leur médecin avant de prendre ce médicament si une endoscopie ou un test respiratoire à l'urée sont prévus.
Czech: Pokud má pacient plánovanou endoskopii nebo dechový test s močovinou, měl by se poradit s lékařem předtím, než začne tento léčivý přípravek užívat.
French: • jaunisse ou maladie hépatique grave.
Czech: mají žloutenku nebo závažné onemocnění jater.
French: • Troubles rénaux sévères.
Czech: • Závažné postižení ledvin.
French: • Cisapride (utilisé en cas d'indigestion ou de brûlures d'estomac).
Czech: • cisaprid (k léčbě poruch trávení a pálení žáhy).
French: Consultez un médecin en urgence si vous souffrez de douleurs à la poitrine accompagnées de sensations ébrieuses, de transpiration, d'étourdissements, ou de douleurs aux épaules accompagnées d'un essoufflement.
Czech: Jestliže zaznamenáte bolest na hrudi s motáním hlavy, pocením, závratí či bolestí v rameni s dušností, vyhledejte okamžitou lékařskou pomoc.
French: Rare (peut affecter jusqu'à une personne sur 1 000)
Czech: Vzácné (mohou postihnout až 1 osobu z 1000)
French: Cette augmentation est dose-dépendante et résulte en une augmentation supérieure à la dose-proportionnalité de l'aire sous la courbe après administrations répétées.
Czech: Vzestup hodnoty AUC je závislý na podané dávce a po opakovaném podání je vzestup AUC více než proporcionální s ohledem na dávku.
French: Par ailleurs, le comprimé peut être délité dans un demi-verre d'eau non gazeuse.
Czech: Alternativně lze nechat tabletu rozpadnout v polovině sklenky vody prosté oxidu uhličitého.
French: La prise des gélules pendant 2 ou 3 jours consécutifs peut être nécessaire pour obtenir une amélioration des symptômes.
Czech: Ke zlepšení příznaků může být nezbytné užívat tobolky po dobu 2-3 po sobě následujících dnů.
French: Les patients ont été traités pendant 4 semaines.
Czech: Pacienti byli léčeni po dobu 4 týdnů.
French: Si les symptômes persistent au-delà de 2 semaines, le patient doit consulter un médecin.
Czech: Jestliže příznaky po dvou týdnech přetrvávají, pacient by měl vyhledat lékaře.
French: Le comité a conclu que les patients pouvaient se traiter euxmêmes de façon sûre avec le médicament pendant au plus 2 semaines.
Czech: Výbor dospěl k závěru, že pacienti se tímto léčivým přípravkem mohou bezpečně léčit po dobu až 2 týdnů.
French: La dose recommandée est d'un comprimé par jour pendant au plus 2 semaines, jusqu'à ce que les symptômes disparaissent.
Czech: Doporučená dávka je jedna tableta denně po dobu až 2 týdnů, než odezní příznaky.
French: L'EPAR complet relatif à Nexium Control est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy (EPAR) pro přípravek Nexium Control je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices de Nexium Control sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Nexium Control převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Nexium Control, le 26 août 2013.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Nexium Control platné v celé Evropské unii dne 26. srpna 2013.
French: Le CHMP a considéré que les effets du médicament sont déjà bien établis, car des médicaments contenant de l'ésoméprazole sont autorisés dans des pays de l'UE depuis 2000, et que ses bénéfices à court terme ont été démontrés dans des études où la plupart des symptômes des patients ont disparu en 2 semaines.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že účinky léčivého přípravku již byly dobře prokázány, protože léčivé přípravky obsahující esomeprazol jsou registrovány v zemích EU již od roku 2000, a že studie, ve kterých došlo k vymizení příznaků u většiny pacientů během 2 týdnů, prokazují krátkodobý přínos.
French: Dans les deux études, la plupart des patients dont les symptômes avaient complètement disparu étaient déjà parvenus à ce résultat dans les 2 premières semaines, tandis que les patients dont les symptômes n'avaient pas complètement disparu en 2 semaines présentaient peu d'amélioration supplémentaire après poursuite du traitement.
Czech: V obou studiích u většiny pacientů, u nichž došlo k úplnému vymizení příznaků, nastalo toto vymizení již během prvních 2 týdnů, přičemž u pacientů, u nichž úplnému k vymizení příznaků během 2 týdnů nedošlo, bylo při pokračující léčbě prokázáno pouze velmi malé další zlepšení.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Nexium Control.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Nexium Control.
French: Il est disponible sous forme de comprimés (20 mg) qui sont gastro-résistants (le contenu des comprimés traverse l'estomac sans être dégradé jusqu'à ce qu'il atteigne l'intestin).
Czech: K dispozici je ve formě tablet (20 mg), které jsou enterosolventní (obsah projde žaludkem, aniž by se štěpil, přičemž k rozložení dojde až ve střevech).