FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La recherche de la présence de M. synoviae dans le troupeau est normalement réalisée à l'aide d'un test d'agglutination rapide sur sérum (TARS), les échantillons de sang devant être testés dans les 24 heures après leur prélèvement.
Slovak: Testovanie na prítomnosť mikroorganizmu M. synoviae v kŕdli sa za normálnych okolností vykonáva pomocou rýchleho sérového aglutinačného testu (RSAT) a krvné vzorky sa otestujú do 24 hodín po odobratí.
French: Ne pas décongeler à des températures plus élevées, ni pendant des durées plus longues.
Slovak: Liekovky nerozmrazujte pri vyššej teplote ani dlhší čas.
French: Mélanger les contenus du flacon en agitant doucement pendant la décongélation.
Slovak: Obsah fľaštičky premiešajte jemným pretrepávaním počas rozmrazovania.
French: Retourner le flacon plusieurs fois après la décongélation pour s'assurer que le contenu a été remis en suspension.
Slovak: Po rozmrazení fľaštičku znova prevráťte, aby sa obsah resuspendoval.
French: Flacon en plastique LDPE de 30 ml (1 000 doses) muni d'un bouchon en caoutchouc butyle scellé par une capsule en aluminium.
Slovak: Plastová fľaštička z LDPE s objemom 30 ml (1 000 dávok) so zátkou z butylovej gumy zapečatená hliníkovým uzáverom.
French: • Ne pas mélanger avec aucun autre médicament vétérinaire.
Slovak: Tento liek nemiešať s akýmkoľvek iným veterinárnym liekom.
French: Bien qu'aucune donnée ne soit disponible sur ce sujet, il est probable que la vaccination par ce produit induise également une réponse de production d'anticorps contre Mycoplasma gallisepticum et peut donc interférer avec la surveillance sérologique de Mycoplasma gallisepticum.
Slovak: Napriek tomu, že o tejto záležitosti nie sú dostupné žiadne údaje, je pravdepodobné, že vakcinácia týmto produktom vyvolá pozitívnu reakciu tvorby protilátok aj proti mikroorganizmu Mycoplasma gallisepticum, čo môže zasahovať do sérologického monitorovania mikroorganizmu Mycoplasma gallisepticum.
French: Utiliser à température ambiante (22 à 27°C) dans les 2 heures qui suivent la décongélation.
Slovak: Použite pri izbovej teplote (22 - 27°C) do 2 hodín po rozmrazení.
French: Glenorie Manufacturing Facility Bioproperties Pty Ltd 11-13 Moores Rd, Glenorie, NSW, 2157 Australie
Slovak: 11-13 Moores Rd, Glenorie, NSW, 2157
French: Ils ne doivent pas être administrés pendant les 2 semaines qui suivent la vaccination.
Slovak: Tieto lieky sa nemajú podávať do 2 týždňov po vakcinácii.
French: Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Slovak: Rozhodnutie o použití tejto vakcíny pred podaním iného veterinárneho lieku alebo po ňom musí byť preto zvážené prípad od prípadu.
French: Retourner le flacon distributeur ou préparer le dispositif permettant la formation d'une seule goutte à son extrémité et sa chute libre dans l'œil ouvert, pour l'inonder doucement.
Slovak: Fľaštičku s kvapkadlom prevráťte, alebo pripravte pomôcku umožňujúcu vytvorenie jednej kvapky na jej hrote, do otvoreného oka kvapnite kvapku a jemne ju nechajte rozplynúť.
French: Milieu de Frey modifié contenant rouge de phénol et du sérum de porc.
Slovak: Modifikované Freyovo médium obsahujúce fenolovú červeň a prasacie sérum.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: 4 ans.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 4 roky.
French: Le vaccin induit une immunité active contre Mycoplasma synoviae chez les poulets.
Slovak: Vakcína vytvára aktívnu imunitu proti mikroorganizmu Mycoplasma synoviae u kurčiat.
French: Les prélèvements utilisables pour la PCR sont effectués à l'aide d'un écouvillon au niveau des sites pathologiques tels que la trachée, la fente palatine, les sacs à air ou les articulations.
Slovak: Vzorky, ktoré sa môžu použiť pre proces PCR, zahŕňajú výtery z patologických miest, ako je priedušnica, podnebná štrbina, vzdušné vaky alebo kĺby.
French: Pour éviter des lésions cutanées et oculaires pouvant survenir lors de la manipulation du flacon congelé, il est recommandé de porter un équipement de protection individuel constitué de gants et de lunettes de sécurité.
Slovak: Na zabránenie poranenia kože a očí, ktoré môže nastať pri manipulácii so zmrazenou fľaštičkou, sa majú používať osobné ochranné pomôcky pozostávajúce z ochranných rukavíc a okuliarov..
French: Nom et adresse du(es) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots
Slovak: Názov a adresa výrobcu(ov) zodpovedného(-ých) za uvoľnenie šarže Laboratoire LCV
French: Vaccin MS-H Collyre en suspension M. synoviae souche MS-H
Slovak: Vakcína MS-H očné kvapky, suspenzia M. synoviae, kmeň MS-H
French: En cas d'éclaboussures accidentelles du vaccin dans les yeux de l'opérateur, laver abondamment les yeux et le visage à l'eau pour éviter toute réaction éventuelle aux composants du milieu de culture.
Slovak: Ak sa očkovacia látka náhodne vstrekne do očí pracovníka, oči a tvár sa musia dôkladne umyť vodou, aby sa zabránilo potenciálnej reakcii na zložky kultivačného média.
French: NOTE: Il n'y a pas d'emballage extérieur.
Slovak: Vonkajší obal nie je prítomný
French: Nom et adresse du(es) fabricant(s) du(es) principe actif(s) d'origine biologique
Slovak: Názov a adresa výrobcu(-ov) biologicky účinnej látky(-ok)
French: Numéro du titulaire de l'AMM: EU/2/11/126/001 À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Slovak: Číslo držiteľa povolenia na uvedenie na trh: EU/2/11/126/001
French: ÉTIQUETTE DU FLACON EN PLASTIQUE LDPE DE 30 ml
Slovak: Z LDPE S OBJEMOM 30 ml
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii :
French: La vaccination doit être pratiquée chez des oiseaux exempts de M. synoviae au moins 4 semaines avant une exposition possible à une souche de M. synoviae virulente.
Slovak: Očkovať sa majú vtáky, ktoré nie sú infikované mikroorganizmom M. synoviae, aspoň 4 týždne pred očakávanou expozíciou virulentnému mikroorganizmu M. synoviae.
French: Décongeler rapidement le flacon non ouvert entre 33 et 35°C pendant 10 minutes dans un bain-marie thermostatique.
Slovak: Neotvorenú fľaštičku rýchlo rozmrazte v termostatickom vodnom kúpeli pri teplote 33 - 35 °C v trvaní 10 minút.
French: Ne pas utiliser des antibiotiques à activité anti-mycoplasme 2 semaines avant ni 4 semaines après la vaccination.
Slovak: Dva týždne pred vakcináciou alebo 4 týždne po vakcinácii nepoužívať antibiotiká účinkujúce proti mykoplazme.
French: La vaccination doit être pratiquée chez des oiseaux exempts de MS au moins 4 semaines avant une exposition possible à une souche de MS virulente.
Slovak: Očkovať sa majú vtáky, ktoré nie sú infikované mikroorganizmom MS, aspoň 4 týždne pred očakávaným vystavením virulentnému mikroorganizmu MS.
French: Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment gérer des médicaments dont vous n'avez plus besoin.
Slovak: O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete, sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom . Tieto opatrenia by mali byť v súlade s ochranou životného prostredia.
French: Les excipients listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n°37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement CE n° 470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Slovak: č. 37/2010, pre ktoré MRL nie sú požadované, alebo nespadajú do rozsahu pôsobnosti nariadenia (ES) č. 470/2009, keď sú použité vo veterinárnom lieku.
French: Médicaments Immunologiques pour Oiseaux -Vaccins vivants bactériens Code ATCvet: QI01AE03
Slovak: kód ATCvet: QI01AE03
French: Dublin
Slovak: Austrália
French: • La distinction entre les souches de M. synoviae rencontrées sur le terrain et la souche contenue dans le vaccin peut se faire à l'aide de la classification de Hammond ou du test de fusion haute résolution (HRM: High Resolution Melt) par un laboratoire d'analyse.
Slovak: Odlíšenie terénnych kmeňov od vakcinačného kmeňa M. synoviae sa môže uskutočniť pomocou Hammondovej klasifikácie alebo testom rozpustenia DNK s vysokou rozlíšiteľnosťou (HRM) v laboratóriu.
French: Après la sortie du congélateur, une conservation de courte durée supplémentaire est permise à une température égale ou inférieure à -18° C pendant 4 semaines au plus.
Slovak: Po vybratí z mrazničky je ďalšie krátkodobé uchovávanie povolené maximálne 4 týždne pri teplote do -18 °C.
French: 4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné Po podaní 8-násobnej dávky sa nepozorovali žiadne nežiaduce účinky.
French: Les poulets doivent être vaccinés une fois par instillation d'une goutte ophtalmique (30 µl), à partir de l'âge de 5 semaines et au moins 5 semaines avant le début de la période de ponte.
Slovak: Kurčatá sa majú očkovať jedenkrát od 5 týždňov života podaním jednej kvapky do oka (30 µl),
French: Mycoplasma synoviae souche MS-H vivante atténuée thermosensible, au minimum 105.7 UCC* * unités de changement de couleur
Slovak: Živý atenuovaný termosenzitívny kmeň mikroorganizmu Mycoplasma synoviae MS-H, najmenej 105,7 CCU*
French: • Seuls les oiseaux sans anticorps dirigés contre M. synoviae (MS) doivent être vaccinés.
Slovak: Očkovať sa môžu len kŕdle, ktoré nemajú protilátky proti MS (M. synoviae).
French: Retirer la capsule en aluminium et le bouchon en caoutchouc avant d'utiliser un embout comptegouttes en plastique ou un autre dispositif d'administration.
Slovak: Skôr ako použijete plastové kvapkadlo alebo inú pomôcku na podávanie, odstráňte hliníkový uzáver a gumovú zátku.
French: À conserver congelé à une température inférieure à -70° C pendant un maximum de 4 ans.
Slovak: Uchovávať maximálne 4 roky v mrazničke pri teplote neprevyšujúcej -70 °C.
French: L'infection par M. synoviae induit une réponse passagère de production d'anticorps contre Mycoplasma gallisepticum.
Slovak: Infekcia zapríčinená mikroorganizmom M. synoviae vyvoláva prechodnú pozitívnu reakciu tvorby protilátok proti mikroorganizmu Mycoplasma gallisepticum.
French: Utiliser un compte-gouttes ou un dispositif calibré, de façon à distribuer une goutte de 30 µl de vaccin.
Slovak: Na distribúciu 30 µl kvapky vakcíny použite kalibrované kvapkadlo alebo pomôcku.
French: Ne pas utiliser chez les poules qui pondent ou durant les 5 semaines qui précèdent le début de la période de ponte.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Nepoužívať u vtákov počas znášky a počas 5 týždňov pred začiatkom znáškového obdobia.
French: Collyre en suspension.
Slovak: Červenooranžová až slamovožltá priehľadná suspenzia.
French: Vaccin MS-H Collyre en suspension
Slovak: Vakcína MS-H očné kvapky, suspenzia
French: Le vaccin ne doit pas être remis à -70° C après une conservation à une température égale ou inférieure à -18° C.
Slovak: Po uchovávaní pri teplote do -18 °C sa vakcína nemá znova uchovávať pri teplote -70 °C.
French: Précautions particulières pour l'utilisation chez l'animal
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie
French: Seuls les oiseaux sans anticorps dirigés contre M. synoviae doivent être vaccinés.
Slovak: Očkovať sa môžu len kŕdle, ktoré nemajú protilátky proti mikroorganizmu M. synoviae.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: mars 2016.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: marec 2016
French: L'étude de terrain n'a pas apporté d'information supplémentaire.
Slovak: Terénna štúdia nepriniesla žiadne nové informácie.
French: L'ensemble du troupeau doit être vacciné en même temps.
Slovak: Celý kŕdeľ sa má zaočkovať v rovnakom čase.
French: EMA/477989/2011 EMEA/V/C/000161
Slovak: EMA/477999/2011
French: La protection débute quatre semaines après la vaccination.
Slovak: Ochrana sa vytvorí štyri týždne po očkovaní.
French: La société a présenté des données d'études menées en laboratoire et d'une étude de terrain.
Slovak: Spoločnosť predložila údaje z laboratórnych štúdií a z jednej terénnej štúdie.
French: L'EPAR complet relatif au vaccin MS-H est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke MS-H sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: La protection contre les lésions des sacs aériens dure 40 semaines, tandis que la protection contre la formation de coquilles anormales est inconnue.
Slovak: Ochrana pred poškodením vzdušných vakov trvá 40 týždňov, trvanie ochrany pred tvorbou abnormálnej škrupiny však nie je známa.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif au vaccin MS-H.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o očkovacej látke MS-H.
French: Le vaccin n'a pas d'effet indésirable connu.
Slovak: Očkovacia látka nemá žiadne známe vedľajšie účinky.
French: Il ne doit pas être utilisé chez les poules en période de ponte, ni durant les cinq semaines qui précèdent le début de la période de ponte.
Slovak: Nemá sa používať v prípade vtákov počas znášky alebo do piatich týždňov pred začatím obdobia znášky.
French: «Atténuée» signifie que la souche a d'abord été affaiblie, de façon à ne pas provoquer de maladie.
Slovak: Atenuovaný znamená, že kmeň bol oslabený, aby nespôsoboval ochorenie.
French: La personne qui administre le vaccin doit porter un équipement de protection consistant en des gants et des lunettes de sécurité, afin d'éviter les lésions cutanées et oculaires susceptibles de survenir lors de la manipulation du flacon gelé contenant le vaccin.
Slovak: Osoba podávajúca očkovaciu látku má mať ochranné pomôcky pozostávajúce z rukavíc a bezpečnostných okuliarov, aby sa predišlo kožným a očným poraneniam, ku ktorým môže dôjsť pri manipulácii s fľašou s očkovacou látkou, ktorá je zmrznutá.
French: En cas d'éclaboussures accidentelles du vaccin sur le visage et dans les yeux, laver abondamment le visage et les yeux à l'eau.
Slovak: Pri náhodnom vstreknutí lieku do tváre a očí sa tvár a oči musia dôkladne umyť vodou.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu que les bénéfices du vaccin MS-H sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy očkovacej látky MS-H sú väčšie než riziká spojené s jej používaním a odporučil jej povolenie na používanie v EÚ.
French: Le vaccin MS-H, comme tous les vaccins, agit en «apprenant» au système immunitaire (les défenses naturelles du corps) comment se défendre contre une maladie.
Slovak: Očkovacia látka MS-H podobne ako všetky očkovacie látky účinkuje tak, že tzv. učí imunitný systém (prirodzenú obranu tela), ako sa má brániť proti ochoreniu.
French: Le temps d'attente pour le vaccin MS-H pour la viande et les œufs est de zéro jour.
Slovak: Ochranná lehota pre očkovaciu látku MS-H pre mäso a vajcia je nula dní.
French: Cette bactérie provoque des infections chez les oiseaux, en général au niveau des poumons et des «sacs aériens», les sacs spécialisés présents dans le corps des oiseaux servant à stocker l'air pendant la respiration.
Slovak: Táto baktéria spôsobuje v prípade vtákov infekcie, zvyčajne v pľúcach a tzv. vzdušných vakoch, čo sú špecializované vaky v tele vtákov, kde sa počas dýchania uchováva vzduch.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser le vaccin MS-H.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať očkovaciu látku MS-H.
French: L'infection par Mycoplasma synoviae peut provoquer des difficultés respiratoires et est également associée à une mauvaise qualité de la coquille des œufs.
Slovak: Mycoplasma synoviae môže spôsobiť ťažkosti pri dýchaní a takisto sa spája so slabou kvalitou vajcovej škrupiny.
French: Le vaccin MS-H est utilisé chez les jeunes poulets élevés pour produire des œufs de poulets de chair (pour la production de viande) et de poules pondeuses (pour la production d'œufs), afin de réduire les lésions des sacs aériens et de diminuer le nombre d'œufs présentant une coquille anormale.
Slovak: Očkovacia látka MS-H sa používa v prípade mladých kurčiat chovaných na produkciu vajec pre brojlery (na mäso) a nosnice (na produkciu vajec) na zníženie poškodenia vzdušných vakov a zníženie počtu vajec s abnormálnou škrupinou.
French: Quels sont les bénéfices du vaccin MS-H démontrés au cours des études?
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky MS-H boli preukázané v štúdiách?
French: Les études de laboratoire ont montré que le vaccin MS-H réduit les lésions des sacs aériens et diminue le nombre d'œufs à coquilles anormales.
Slovak: Na základe laboratórnych štúdií sa preukázalo, že očkovacia látka MS-H znižuje poškodenie vzdušných vakov a znižuje počet vajec s abnormálnou škrupinou.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation du vaccin MS-H?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky MS-H?
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour le vaccin MS-H, le 14 juin 2011.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovaej látky MS-h na trh platné v celej Európskej únii.
French: Le vaccin MS-H est un vaccin utilisé chez les poulets à partir de l'âge de cinq semaines pour les protéger contre Mycoplasma synoviae.
Slovak: Očkovacia látka MS-H sa používa v prípade kurčiat vo veku od piatich týždňov na ochranu pred mikroorganizmom Mycoplasma synoviae.
French: Vaccin contre Mycoplasma synoviae souche MS-H (vivant atténué)
Slovak: Kmeň mikroorganizmu Mycoplasma synoviae očkovacej látky MS-H (živý atenuovaný)
French: Lorsque le vaccin MS-H est administré aux poulets, le système immunitaire reconnaît la souche affaiblie comme étant «étrangère» et produit des défenses dirigées contre elle.
Slovak: Keď sa kurčatám podá očkovacia látka MSH, imunitný systém rozozná oslabený kmeň ako cudzí a bráni sa proti nemu.
French: Par la suite, lorsque les animaux seront exposés à Mycoplasma synoviae, le système immunitaire sera capable de répondre plus rapidement, ce qui contribuera à assurer une protection contre la maladie.
Slovak: Ak budú zvieratá v budúcnosti vystavené mikroorganizmu Mycoplasma synoviae, ich imunitný systém dokáže rýchlejšie odpovedať.
French: Autres informations relatives au vaccin MS-H:
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke MS-H
French: Le vaccin MS-H contient une souche vivante atténuée de Mycoplasma synoviae.
Slovak: Očkovacia látka MS-H obsahuje živý atenuovaný kmeň mikroorganizmu Mycoplasma synoviae.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation du vaccin MS-H, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Slovak: Praktické informácie o používaní očkovacej látky MS-H majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
French: Le vaccin MS-H est administré à raison d'une goutte dans un œil.
Slovak: Očkovacia látka MS-H sa podáva vo forme jednej očnej kvapky do oka.
French: Les études de laboratoire incluaient un modèle de provocation d'infection par Mycoplasma synoviae, ainsi qu'une étude visant à déterminer l'effet de la vaccination sur les anomalies des coquilles.
Slovak: V laboratórnych štúdiách bol použitý model mikroorganizmu Mycoplasma synoviae spôsobujúci infekciu a v štúdiách sa skúmal vplyv očkovania na abnormality vajcovej škrupiny.
French: L'étude de terrain a porté sur la manière dont les poulets vaccinés réagissaient lorsqu'ils étaient placés dans des troupeaux ayant des antécédents d'infection par Mycoplasma synoviae.
Slovak: V terénnej štúdii sa skúmalo, ako sa očkovaným kurčatám darilo, keď boli prenesené do kŕdľov s anamnézou infekcie v dôsledku mikroorganizmu Mycoplasma synoviae.
French: Le vaccin MS-H est disponible sous la forme de gouttes oculaires et n'est délivré que sur ordonnance.
Slovak: Očkovacia látka MS-H je dostupná vo forme očnej instilácie a jej výdaj je viazaný na lekársky predpis.
French: Pourquoi le vaccin MS-H est-il approuvé?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka MS-H povolená?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par le vaccin MS-H, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe očkovacou látkou MSH, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
French: Qu'est-ce que le vaccin MS-H et dans quel cas est-il utilisé?
Slovak: Čo je očkovacia látka MS-H a na čo sa používa?
French: Comment le vaccin MS-H est-il utilisé?
Slovak: Ako sa očkovacia látka MS-H používa?
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Mulpleo, le 18 février 2019.
Slovak: Mulpleo bolo dňa 18. februára 2019 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
French: Des informations sur Mulpleo sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/mulpleo.
Slovak: Mulpleo sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/mulpleo.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Mulpleo sont surveillées en permanence.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Mulpleo sa neustále kontrolujú.
French: Pourquoi Mulpleo est-il autorisé dans l'UE?
Slovak: Prečo bol liek Mulpleo povolený v EÚ?
French: Des effets similaires ont été observés chez les patients sous placebo.
Slovak: Podobné účinky sa prejavili u pacientov, ktorí užívali placebo.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Mulpleo sont supérieurs à ses risques et que son utilisation peut être autorisée au sein de l'UE.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Mulpleo sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Mulpleo?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Mulpleo?
French: Mulpleo est disponible sous forme de comprimés de 3 mg.
Slovak: Mulpleo je dostupný vo forme 3 mg tabliet.
French: 1 Précédemment connu sous l'appellation Lusutrombopag Shionogi.
Slovak: Predtým známy ako Lusutrombopag Shionogi.
French: Le traitement par Mulpleo doit commencer au moins huit jours avant la procédure et la dose recommandée est de 1 comprimé par jour pendant sept jours.
Slovak: Mulpleo má začať aspoň sedem dní pred zákrokom a odporúčaná dávka je 1 tableta raz denne počas siedmich dní.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Mulpleo?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Mulpleo?
French: Le médicament est destiné à être utilisé chez des patients soumis à une procédure invasive (une procédure médicale impliquant une incision ou une perforation de la peau, ou l'insertion d'instruments dans le corps).
Slovak: Liek sa používa v prípade pacientov, ktorí sa podrobujú invazívnemu zákroku (lekárskemu zákroku, pri ktorom sa prerezáva alebo prepichuje koža, alebo sa do tela vkladajú nástroje).
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Mulpleo, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Mulpleo si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
French: Les effets indésirables rapportés avec Mulpleo sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Slovak: Mulpleo sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
French: Aperçu de Mulpleo et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Slovak: Prehľad o lieku Mulpleo a prečo bol povolený v EÚ
French: Qu'est-ce que Mulpleo et dans quel cas est-il utilisé?
Slovak: Mulpleo a na čo sa používa?