FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W podgrupach pacjentek o liczebności od 517 do 1 246 przez cały czas trwania badania okresowo oceniano aktywność specyficznej dla kości fosfatazy alkalicznej (BSAP), stężenie N-końcowego propeptydu kolagenu typu I (P1NP) w surowicy oraz stężenie beta-C-telopeptydów (bCTx) w surowicy.
Icelandic: Alkalískur fosfatasi sértækur fyrir bein (BSAP), N-terminal forpeptíð af kollageni af gerð I (P1NP) í sermi og beta-C-telópeptíð (b-CTx) í sermi voru metin í undirhópum með á bilinu 517 til 1.246 sjúklingum, með reglulegu millibili meðan á rannsókninni stóð.
Polish: Selektywny wpływ bisfosfonianów na kości wynika z ich wysokiego powinowactwa do zmineralizowanych kości.
Icelandic: Lyfhrif Sértæk áhrif bisfosfonata á bein byggjast á mikilli sækni þeirra í steinefnarík bein.
Polish: Co to jest Zoledronic Acid Teva Pharma i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zoledronic Acid Teva Pharma
Icelandic: Upplýsingar um Zoledronic acid Teva Pharma og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Zoledronic acid Teva Pharma Hvernig nota á Zoledronic acid Teva Pharma
Polish: Tabela 2).
Icelandic: Tafla 1
Polish: - Ciężkie zaburzenia czynności nerek z klirensem kreatyniny <35 ml/min (patrz punkt 4.4).
Icelandic: - Verulega skert nýrnastarfsemi með úthreinsun kreatinins < 35 ml/mín.
Polish: Niewydolność nerek wymagająca stosowania dializy lub zakończona zgonem występowała rzadko u pacjentów z wcześniej rozpoznanymi zaburzeniami czynności nerek lub z jednym z czynników ryzyka
Icelandic: Nýrnabilun sem þarfnast skilunarmeðferðar eða sem reynst hefur banvæn, hefur mjög sjaldan átt sér stað hjá sjúklingum með undirliggjandi skerðingu á nýrnastarfsemi eða með aðra áhættuþætti sem tilgreindir eru hér að framan.
Polish: Należy rozważyć czasowe przerwanie leczenia kwasem zoledronowym aż do ustąpienia tego stanu oraz zminimalizować czynniki ryzyka
Icelandic: Íhuga skal tímabundið hlé á meðferð með zoledronsýru þar til sjúkdómurinn gengur til baka og áhættuþættir sem hafa áhrif á sjúkdóminn hafa verið mildaðir þegar það er hægt.
Polish: W badaniu HORIZON-RFT leczenie produktem kwasem zoledronowym istotnie zwiększało BMD całej kości biodrowej i szyjki kości udowej w porównaniu z placebo we wszystkich punktach czasowych.
Icelandic: Í HORIZON rannsókninni á endurteknum brotum jók meðferð með zoledronsýru marktækt steinefnaþéttni í mjöðmum og lærleggshálsi samanborið við meðferð með lyfleysu á öllum tímapunktum.
Polish: Analiza wyniku tomografii mikrokomputerowej (µCT) wykazała zwiększoną objętość kości beleczkowej oraz zachowanie beleczkowatej struktury kości u pacjentek leczonych kwasem zoledronowym w porównaniu z placebo.
Icelandic: Örtölvusneiðmyndargreining (CT) sýndi aukningu á rúmmáli bjálkabeins (trabecular bone) og verndun bjálkabeinsbyggingar hjá sjúklingum í meðferð með zoledronsýru samanborið við lyfleysu.
Polish: Jest to szczególnie ważne u pacjentów w podeszłym wieku (≥ 65 lat) oraz u pacjentów przyjmujących
Icelandic: Þetta er sér í lagi mikilvægt hjá öldruðum (≥ 65 ára) og hjá sjúklingum í þvagræsimeðferð.
Polish: - Siłę działania produktu leczniczego hamującego resorpcję kości (ryzyko jest większe przy silniejszych związkach), drogę podania (ryzyko jest większe po podaniu pozajelitowym) i
Icelandic: - Virkni lyfsins sem hamlar beineyðingu (bone resoprtion) (mjög öflugum lyfjum fylgir aukin hætta), íkomuleið (lyfjagjöf utan meltingarvegar fylgir aukin áhætta) og samanlagður skammtur af meðferð við beineyðingu.
Polish: Dodatkowo, następujące dokumenty należy umieścić w zestawie materiałów informacyjnych dla
Icelandic: Að auki skulu eftirtalin skjöl vera hluti af upplýsingapakkanum fyrir sjúklinginn:
Polish: W badaniach klinicznych poświęconych osteoporozie, zmiany klirensu kreatyniny (mierzonego raz w roku przed podaniem dawki produktu) oraz częstość występowania niewydolności i zaburzeń czynności nerek były podobne w grupie leczonych kwasem zoledronowym i w grupie placebo w okresie 3 lat. Obserwowano przemijające zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy w okresie
Icelandic: Í klínískri rannsókn á beinþynningu var breytingin á kreatininúthreinsun (mæld árlega áður en lyfið var gefið), tíðni nýrnabilunar og skerðingar á nýrnastarfsemi sambærileg hjá þeim sem fengu zoledronsýru og þeim sem fengu lyfleysu á þriggja ára tímabili.
Polish: Skuteczność kliniczna w leczeniu choroby Pagetakości Działanie kwasu zoledronowego badano u kobiet i mężczyzn w wieku ponad 30 lat z potwierdzoną badaniem radiologicznym chorobą Pageta kości, głównie o nasileniu łagodnym i umiarkowanym (w chwili włączenia do badania średnia aktywność fosfatazy zasadowej w surowicy przekraczała od 2,6 do 3- krotnie górną granicę normy właściwą dla wieku pacjenta).
Icelandic: Klínísk verkun við meðferð á Pagetssjúkdómi í beinum Zoledronsýra var rannsökuð hjá bæði karlkyns og kvenkyns sjúklingum, eldri en 30 ára, sem einkum voru með vægan til í meðallagi alvarlegan Pagetssjúkdóm í beinum (miðgildi sermisþéttni alkalísks fosfatasa var 2,6-3,0 föld eðlileg efri mörk aldurssértæks viðmiðunarbils við upphaf þátttöku í rannsókn) staðfestan með myndgreiningu.
Polish: Przypadki nieznana** niewydolności nerek wymagające zastosowania dializy lub zakończone zgonem zgłaszano rzadko u pacjentów ze zdiagnozowaną wcześniej dysfunkcją czynności nerek lub innymi czynnikami ryzyka, takimi jak zaawansowany wiek, jednoczesne podawanie produktów leczniczych o działaniu nefrotoksycznym, jednoczesne stosowanie leków moczopędnych, lub odwodnienie w okresie po infuzji (patrz punkty 4.4 oraz 4.8 Efekt klasy)
Icelandic: Greint hefur verið frá mjög sjaldgæfum tilvikum um nýrnabilun sem þarfnast skilunarmeðferðar og mjög sjaldgæfum tilvikum sem reynst hafa banvæn hjá sjúklingum með ófullnægjandi nýrnastarfsemi fyrir eða aðra áhættuþætti, svo sem háan aldur, samhliða notkun lyfja sem hafa eiturverkanir á nýru, samhliða meðferð með þvagræsilyfjum eða vökvaskort sem átti sér stað eftir innrennslisgjöfina (sjá kafla 4.4 og 4.8 Lyfjaflokkstengd áhrif)
Polish: Lek Zoledronic acid Teva Pharma zawiera substancję czynną - kwas zoledronowy.
Icelandic: Zoledronic acid Teva Pharma inniheldur virka efnið zoledronsýru.
Polish: Jak przechowywać lek Zoledronic acid Teva Pharma
Icelandic: Hvernig geyma á Zoledronic acid Teva Pharma
Polish: - Nieodpowiednią higienę jamy ustnej, chorobę przyzębia, niedopasowane protezy zębowe, choroby zębów w wywiadzie, inwazyjne zabiegi stomatologiczne, np. ekstrakcję zębów.
Icelandic: - Léleg tannhirða, sjúkdómur í tannholdi, gervitennur sem passa illa, saga um tannsjúkdóma,
Polish: Analizując wyniki zbiorcze zaobserwowano, że po 6 miesiącach zmniejszenie natężenia bólu oraz wpływ bólu na zdolność wykonywania codziennych czynności w porównaniu ze stanem sprzed badania był podobny u pacjentów otrzymujących kwas zoledronowy i u pacjentów leczonych
Icelandic: Í sameinuðum upplýsingum sást eftir 6 mánuði svipuð minnkun í skori alvarleika verkja og áhrifa verkja á daglegt líf, samanborið við upphafsgildi, fyrir zoledronsýru og risedronat.
Polish: Stosowanie produktu Zoledronic acid Teva Pharma jest przeciwwskazane u pacjentów z klirensem Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów z klirensem kreatyniny ≥ 35 ml/min.
Icelandic: Zoledronic acid Teva Pharma má ekki gefa sjúklingum með úthreinsun kreatinins < 35 ml/mín.
Polish: Ze względu na szybki początek działania kwasu zoledronowego na przebudowę kości może rozwinąć się przemijająca, czasami objawowa hipokalcemia, zwykle największa przez pierwszych 10 dni od infuzji produktu
Icelandic: Vegna þess hve hratt áhrif zoledronsýru á umsetningu beina koma fram getur komið fram tímabundin blóðkalsíumlækkun, stundum með einkennum, og yfirleitt er hún mest fyrstu 10 dagana eftir innrennsli Zoledronic acid Teva Pharma (sjá kafla 4.8).
Polish: Jest
Icelandic: Svimi
Polish: Skuteczność kliniczna w leczeniu osteoporozy u kobiet po menopauzie(PFT)
Icelandic: Klínísk verkun við meðferð á beinþynningu eftir tíðahvörf (PFT)
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych związanych z podaniem produktu, pojawiających się w ciągu pierwszych trzech dni po infuzji produktu leczniczego Zoledronic acid Teva Pharma, można zmniejszyć zalecając pacjentowi paracetamol lub ibuprofen wkrótce po podaniu produktu leczniczego Zoledronic acid Teva Pharma.
Icelandic: Hægt er að draga úr tíðni einkenna sem koma fram á fyrstu þremur sólarhringunum eftir gjöf Zoledronic acid Teva Pharma innrennslisins með því að gefa parasetamól eða íbúprófen stuttu eftir gjöf Zoledronic acid Teva Pharma.
Polish: Martwica kości szczęki(ang. ONJ - osteonecrosis of the jaw) Po wprowadzeniu produktu leczniczego Zoledronic acid Teva Pharma do obrotu zgłaszano występowanie martwicy kości szczęki u pacjentów, którym podawano kwas zoledronowy w leczeniu osteoporozy (patrz punkt 4.8).
Icelandic: Greint hefur verið frá beindrepi í kjálka eftir markaðssetningu lyfsins, hjá sjúklingum á meðferð með Zoledronic acid Teva Pharma við beinþynningu (sjá kafla 4.8).
Polish: Możliwość wystąpienia martwicy kości przewodu słuchowego zewnętrznego należy rozważyć u pacjentów przyjmujących bisfosfoniany, u których występują objawy związane z uchem, w tym
Icelandic: Hafa skal í huga hugsanlegt breindrep í hlust hjá sjúklingum sem nota bisfosfónöt og fá einkenni frá eyra þ.m.t. langvinnar sýkingar í eyra.
Polish: W przeciwnym razie użytkownik ponosi odpowiedzialność za warunki i czas przechowywania roztworu, który nie powinien zazwyczaj przekraczać 24 godzin w temperaturze 2 do 8°C.Należy pozwolić, aby roztwór przechowywany w lodówce osiągnął
Icelandic: Ef lyfið er ekki notað strax er geymslutími og geymsluaðstæður fyrir notkun á ábyrgð þess sem gefur lyfið og ætti almennt ekki að fara yfir 24 klst. við 2°C - 8°C. Hafi lyfið verið geymt í kæli skal láta lausnina ná stofuhita fyrir notkun.
Polish: Produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na 100 ml, to znaczy lek uznaje się za
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverju 100 ml hettuglasi af Zoledronic acid
Polish: Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) Ból w obrębie jamy ustneji/(lub) szczęki,obrzmienie lub nie gojące się owrzodzenia jamy ustnej lub szczęki,wydzielina, drętwienie lub uczucie ciężkości szczęki bądź poczucie obluzowania się zębów.
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum) Verkur í munni og/eða kjálka, þroti eða sár í munnholi eða kjálka gróa ekki, útferð úr sárum, dofi eða þyngslatilfinning í kjálka eða tannlos.
Polish: 1 butelka o pojemności 100 ml.
Icelandic: Innrennslislyf, lausn 1 glas með 100 ml.
Polish: W przypadku przedawkowania prowadzącego do klinicznie istotnej hipokalcemii, normalizację stężenia wapnia można osiągnąć podając pacjentowi doustne produkty wapnia i (lub) glukonian wapnia w dożylnej infuzji.
Icelandic: Við ofskömmtun sem leiðir til klínískt marktækrar blóðkalsíumlækkunar má snúa því ástandi við með inntöku kalsíumuppbótar og/eða með innrennsli kalsíumglúkonats í bláæð.
Polish: W mniejszym badaniu, w którym zastosowano opisane poniżej środki zapobiegawcze przeciwko ewentualnym działaniom niepożądanym po podaniu leku, odsetek pacjentów, u których wystąpiły działania niepożądane po podaniu dawki leku był niższy (19,5%, 10,4%, 10,7% odpowiednio po pierwszej, drugiej i trzeciej infuzji).
Icelandic: Hundraðshlutfall sjúklinga sem fékk aukaverkanir var lægra í minni rannsókn (19,5% eftir fyrstu innrennslisgjöf, 10,4% eftir aðra innrennslisgjöf og 10,7% eftir þriðju innrennslisgjöf) þar sem gerðar voru fyrirbyggjandi aðgerðir til að draga úr aukaverkunum.
Polish: Skuteczność kliniczna w leczeniu osteoporozy u kobiet po menopauzie(PFT) Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania kwasu zoledronowego w dawce 5 mg podawanej raz na rok przez 3 kolejne lata wykazano u kobiet po menopauzie (u 7 736 kobiet w wieku 65
Icelandic: Sýnt var fram á verkun og öryggi zoleronsýru 5 mg einu sinni á ári í 3 ár í röð, hjá konum eftir tíðahvörf (7.736 konur á aldrinum 65-89 ára), sem höfðu annað hvort:
Polish: częstomocz, białkomocz
Icelandic: Inflúensa, nefkoksbólga
Polish: Niemniej jednak uznano, że u niektórych pacjentów niższa dawka wynosząca 5 mg może być skuteczna.
Icelandic: Minni skammturinn, 5 mg, gæti gagnast sumum sjúklingum.
Polish: Niemniej jednak na poziomie populacji badania randomizowane wykazały mocne dowody skuteczności jedynie dla dawki 10 mg zolpidemu.
Icelandic: Slembiröðuðu rannsóknirnar sýndu aðeins fram á virkni 10 mg zolpidem.
Polish: Aneks II
Icelandic: Fylgiseðill
Polish: Dlatego komitet PRAC uznał, że w zaleceniach dawkowania należy dodać informację, że zolpidem należy przyjmować w pojedynczej dawce tuż przed pójściem spać i nie należy przyjmować kolejnej dawki tej samej nocy.
Icelandic: Zolpidem á að taka í einum skammti til inntöku að kvöldi rétt fyrir svefn og ekki á að taka annan skammt sömu nótt.
Polish: Zważywszy, że
Icelandic: • í einum skammti,
Polish: Wnioski naukowe
Icelandic: Flogaveikilyf
Polish: Wnioski naukowe i podstawy zmiany warunków pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun
Polish: 83-200 Starogard Gdański Polska
Icelandic: 83-200 Starogard Gdański Poland
Polish: 167 14 Bromma Szwecja
Icelandic: 167 14 Bromma Sweden
Polish: ExtractumPharma zRt.
Icelandic: Ungverjaland ExtractumPharma zRt.
Polish: Teva Magyarország Zrt Repülőtéri út 5.
Icelandic: Ungverjaland Teva Magyarország Zrt Repülőtéri út 5.
Polish: Rua do Centro Cultural, 13 1749-066 Lisboa Portugalia
Icelandic: Rua do Centro Cultural, 13 1749-066 Lisboa Portugal
Polish: Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Słowenia
Icelandic: Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Slovenia
Polish: Meda Health Sales Irlandia Limited Unit 34/35 Block A Dunboyne Business Park Dunboyne
Icelandic: Meda Health Sales Ireland Limited Unit 34/35 Block A Dunboyne Business Park Dunboyne
Polish: 1800 1800ilvoorde Belgia
Icelandic: 1800 1800ilvoorde Belgium
Polish: 30-529 Kraków Polska
Icelandic: 30-529 Kraków Poland
Polish: 2625-099 Povoa de Santa Iria Portugalia
Icelandic: 2625-099 Povoa de Santa Iria Portugal
Polish: Orion Corporation Orionintie 1/A FI-02200 Espoo Finlandia
Icelandic: Orion Corporation Orionintie 1/A FI-02200 Espoo Finland
Polish: Evropská 846/176a 160 00 Prague 6 - Vokovice Czechy
Icelandic: Evropská 846/176a 160 00 Prague 6 - Vokovice Czech Republic
Polish: Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN Holandia
Icelandic: Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN The Netherlands
Polish: 2794-038 Carnaxide Portugalia
Icelandic: 2794-038 Carnaxide Portugal
Polish: Novo Mesto 8501 Słowenia
Icelandic: Novo Mesto 8501 Slovenia
Polish: Actavis A/S Sucursal Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa Portugalia
Icelandic: Actavis A/S Sucursal Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa
Polish: Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE Holandia
Icelandic: Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE The Netherlands
Polish: Via Ponte della Fabbrica, 3/a, Abano Terme, Padova - 35031 Włochy
Icelandic: Via Ponte della Fabbrica, 3/a, Abano Terme, Padova - 35031
Polish: Mylan AB, Ynglingagatan 14, 10435 Stockholm, Szwecja.
Icelandic: Mylan AB, Ynglingagatan 14, 10435 Stockholm, Sweden.
Polish: EGIS Gyógyszergyár Nyrt.
Icelandic: Ungverjaland EGIS Gyógyszergyár Nyrt.
Polish: 104 35 Stockholm Szwecja
Icelandic: 104 35 Stockholm Sweden
Polish: 2003 RN Haarlem PAYS-BAS Holandia
Icelandic: 2003 RN Haarlem PAYS-BAS The Netherlands
Polish: Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugalia
Icelandic: Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal
Polish: SVUS Pharma a.s., Smetanovo nábřeží 1238/20a 500 02 Hradec Králové Czechy
Icelandic: SVUS Pharma a.s., Smetanovo nábřeží 1238/20a 500 02 Hradec Králové Czech Republic
Polish: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 Köpenhamn S Dania
Icelandic: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 Köpenhamn S Denmark
Polish: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5 95-200 Pabianice Polska
Icelandic: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5 95-200 Pabianice
Polish: 4879 AC ETTEN LEUR Holandia
Icelandic: 4879 AC ETTEN LEUR The Netherlands
Polish: Aurobindo Pharma (Portugalia), Unipessoal Lda.
Icelandic: Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda.
Polish: Meda Pharma Węgry Kft Váci út 91.
Icelandic: Ungverjaland Meda Pharma Hungary Kft Váci út 91.
Polish: 1186 DM AMSTELVEEN Holandia
Icelandic: 1186 DM AMSTELVEEN The Netherlands
Polish: 64295 Darmstadt Niemcy
Icelandic: 64295 Darmstadt Germany
Polish: Meda AB, Pipers väg 2A, Box 906, SE-170 09, Szwecja
Icelandic: Meda AB, Pipers väg 2A, Box 906, SE-170 09, Sweden
Polish: Via dei Lavoratori 54, 20092 Cinisello Balsamo, Milano - Włochy
Icelandic: Via dei Lavoratori 54, 20092 Cinisello Balsamo, Milano - Italy
Polish: Budapest 1056 Węgry
Icelandic: Budapest 1056 Hungary
Polish: LYFIS ehf., Grensásvegur 22, 108 Reykjavík, Islandia
Icelandic: LYFIS ehf., Grensásvegur 22, 108 Reykjavík, Iceland
Polish: 1990-095 Lisboa Portugalia
Icelandic: 1990-095 Lisboa
Polish: 85101 Bratislava Słowacja
Icelandic: 85101 Bratislava Slovak Republic
Polish: Wielka Brytania Amneal Pharma Europe Limited, 70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Irlandia
Icelandic: Amneal Pharma Europe Limited, 70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland
Polish: 1500 GB Zaandam Holandia
Icelandic: 1500 GB Zaandam The Netherlands
Polish: Labesfal Genéricos, S.A Avenida Dr. Afonso Costa, 1370 3465-051 Campo de Besteiros Portugalia
Icelandic: Labesfal Genéricos, S.A Avenida Dr. Afonso Costa, 1370 3465-051 Campo de Besteiros Portugal
Polish: Meda Norge, P.O.BOX 194, 1371 ASKER, Norwegia
Icelandic: Meda Norge, P.O.BOX 194, 1371 ASKER, Norway
Polish: Ronda Isaac Peral, 6 Parque Tecnológico 46980 Paterna (Valencia) HISZPANIA
Icelandic: GENERFARMA, S.L. Ronda Isaac Peral, 6 Parque Tecnológico 46980 Paterna (Valencia) SPAIN
Polish: Largo Umberto Boccioni, 1, Origgio, Varese - 21040 Włochy
Icelandic: Largo Umberto Boccioni, 1, Origgio, Varese - 21040 Italy
Polish: Co. Tipperary Irlandia
Icelandic: Tipperary Ireland
Polish: Meda Oy Vaisalantie 4 02130 Espoo Finlandia
Icelandic: Oy Vaisalantie 4 02130 Espoo Finland
Polish: Sanofi-Aventis Irlandia Limited T/A Sanofi, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlandia
Icelandic: Sanofi-Aventis Ireland Limited T/A Sanofi, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland
Polish: Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark 2790-221 Carnaxide Portugalia
Icelandic: Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark 2790-221 Carnaxide Portugal
Polish: IOULIA AND IRENE TSETI PHARMACEUTICAL LABORATORIES ABEE, INTERMED ABEE, Kalyftaki 27, Kifissia 14564 Grecja
Icelandic: IOULIA AND IRENE TSETI PHARMACEUTICAL LABORATORIES ABEE, INTERMED ABEE, Kalyftaki 27, Kifissia 14564
Polish: Kodaňská 1441/46 110 00 Prague 10 Czechy
Icelandic: Kodaňská 1441/46 110 00 Prague 10
Polish: 13500 Hämeenlinna Finlandia
Icelandic: 13500 Hämeenlinna Finland
Polish: Actavis Norwegia AS, P.O.BOX 409, 0213 Skoyen, OSLO, Norwegia
Icelandic: Actavis Norway AS, P.O.BOX 409, 0213 Skoyen, OSLO, Norway
Polish: Orifarm Generics A/S Energivej 15 POB 69 DK-5260 Odense S Dania
Icelandic: Orifarm Generics A/S Energivej 15 POB 69 DK-5260 Odense S Denmark
Polish: Sanofi Aventis Norge Strandveien 15, 1366 Lysaker, Norwegia
Icelandic: Sanofi Aventis Norge Strandveien 15, 1366 Lysaker, Norway
Polish: ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre FRANCJA
Icelandic: Frakkland ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre FRANCE
Polish: Cinfa Portugalia, Lda.
Icelandic: Cinfa Portugal, Lda.
Polish: 3752 LB BUNSCHOTEN Holandia
Icelandic: 3752 LB BUNSCHOTEN The Netherlands
Polish: SANOFI-AVENTIS AEBE 348 SYNGROU AVENUE, BUILDING A, KALLITHEA 17674
Icelandic: Grikkland SANOFI-AVENTIS AEBE 348 SYNGROU AVENUE, BUILDING A, KALLITHEA 17674
Polish: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, Gebäude K703
Icelandic: Þýskaland Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, Gebäude K703
Polish: Poligono Industrial Areta .Huarte-Pamplona (Navarra)
Icelandic: Huarte-Pamplona (Navarra)
Polish: Vitabalans Oy Varastokatu 8
Icelandic: Þýskaland Vitabalans Oy Varastokatu 8
Polish: Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22 1020 Bruxelles Belgia
Icelandic: Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22 1020 Bruxelles Belgium
Polish: ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon Francja
Icelandic: Frakkland ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon France
Polish: Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Chorwacja
Icelandic: Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Croatia
Polish: Meda AS, Solvang 8, DK-3450 Allerød, Dania
Icelandic: Meda AS, Solvang 8, DK-3450 Allerød, Denmark
Polish: Kampenringweg 45 D-E 2803 PE GOUDA Holandia
Icelandic: 45 D-E 2803 PE GOUDA The Netherlands
Polish: Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, 1000, Chorwacja
Icelandic: Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, 1000, Croatia
Polish: Camí Real, 51-57 Palau-solita i Plegamans (Barcelona).
Icelandic: PHARMAGENUS, S.A. Avda. Camí Real, 51-57 Palau-solita i Plegamans (Barcelona).
Polish: MEDA PHARMA Chaussee de la Hulpe 166 1170 Watermael-Boitsfort Belgia
Icelandic: MEDA PHARMA Chaussee de la Hulpe 166 1170 Watermael-Boitsfort Belgium
Polish: 81829 München Niemcy
Icelandic: 81829 München
Polish: Chiswick Park London W4 5YE Wielka Brytania
Icelandic: Park London W4 5YE United Kingdom
Polish: Frederic Mompou, 5 , Sant Just Desvern (Barcelona).
Icelandic: LABORATORIO STADA, S.L. Frederic Mompou, 5 , Sant Just Desvern (Barcelona).
Polish: Łotwa sanofi-aventis Łotwa SIA, Kr.Valdemara 33-8 Riga, LV 1010, Łotwa
Icelandic: Lettland sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara 33-8 Riga, LV 1010, Latvia
Polish: Genthon GmbH Groesbeeker Weg, 1 D-47559 Kranenburg Niemcy
Icelandic: Genthon GmbH Groesbeeker Weg, 1 D-47559 Kranenburg Germany
Polish: Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Chorwacja
Icelandic: Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Croatia
Polish: 13 24941 Flensburg Niemcy
Icelandic: 24941 Flensburg
Polish: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora Portugalia
Icelandic: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504
Polish: PharmaCoDane ApS, Marielundvej 46 A, DK-2730 Herlev, Dania
Icelandic: PharmaCoDane ApS, Marielundvej 46 A, DK-2730 Herlev, Denmark
Polish: 08960 HISZPANIA
Icelandic: 08960 SPAIN
Polish: Wielka Brytania Sandoz Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR
Icelandic: Sandoz Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR
Polish: Dania sanofi-aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK-2970 Hørsholm, Dania
Icelandic: Danmörk sanofi-aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK-2970 Hørsholm, Denmark
Polish: LABORATORIOS CINFA, S.A. OlazChipi, 10.
Icelandic: LABORATORIOS CINFA, S.A. OlazChipi, 10. Poligono Industrial Areta .
Polish: STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 DE-61118 Bad Vilbel Niemcy
Icelandic: STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 DE-61118
Polish: Austria ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 3, 1140 Wien, Austria
Icelandic: Austurríki ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 3, 1140 Wien, Austria
Polish: 28108.HISZPANIA
Icelandic: 28108.SPAIN
Polish: 1231 Ljubljana-Črnuče Słowenia
Icelandic: Ljubljana-Črnuče Slovenia
Polish: MEDA PHARMA S.P.A., Viale brenta 18, 20139 Milano - Włochy
Icelandic: MEDA PHARMA S.P.A., Viale brenta 18, 20139 Milano - Italy
Polish: Areos 103 and Ag. Triados 36, Palaio Faliro 17562
Icelandic: Triados 36, Palaio Faliro 17562
Polish: Austria sanofi-aventis GmbH, Saturn Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10, 1220 Wien, Austria
Icelandic: Austurríki sanofi-aventis GmbH, Saturn Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10, 1220 Wien, Austria
Polish: Budapest 1139 Węgry
Icelandic: 1139 Hungary
Polish: Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy produktów leczniczych, dróg podania, podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich
Icelandic: Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfsins/lyfjanna, íkomuleið(ir), markaðsleyfishafa í aðildarlöndunum
Polish: HEXAL A/S, Kanalholmen 8-12, DK-2650 Hvodovre, Dania
Icelandic: HEXAL A/S, Kanalholmen 8-12, DK2650 Hvodovre, Denmark