FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Ecoporc Shiga manustamisel sigadele peab looma immuunsüsteem vaktsiinis sisalduvat toksiini võõraks ja tekitab selle vastu antikehi.
Lithuanian: Ecoporc Shiga sušvirkštus kiaulėms, gyvūno imuninė sistema atpažįsta vakcinos sudėtyje esantį toksiną kaip svetimkūnį ir pradeda gaminti jį veikiantį antikūną.
Estonian: Ecoporc Shiga on muundatud toksiini Stx2e sisaldav vaktsiin.
Lithuanian: Ecoporc Shiga - tai vakcina, kurioje yra modifikuoto toksino Stx2e.
Estonian: Ecoporc Shigat kasutatakse põrsaste aktiivseks immuniseerimiseks alates 4. elupäevast tursetõve vastu, mis põhjustab vedeliku kogunemist mao ja soole kudedesse.
Lithuanian: Ecoporc Shiga skiepijami ne jaunesni kaip 4 dienų paršeliai, siekiant sukelti aktyvų imunitetą edemligei, kuria susirgus pilvo ir žarnyno audiniuose ima kauptis skysčiai.
Estonian: Tursetõbe esineb üle maailma, tavaliselt esimese kahe nädala jooksul pärast põrsaste võõrutamist.
Lithuanian: Edemligė paplitusi visame pasaulyje ir paprastai paršeliai ja suserga per pirmas dvi savaites po atjunkymo; tai yra ūmi (trumpalaikė) liga, kuria susirgęs gyvūnas gali nugaišti per 24-48 valandas.
Estonian: Mis riskid Ecoporc Shigaga kaasnevad?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Ecoporc Shiga?
Estonian: Mis on Ecoporc Shiga?
Lithuanian: Kas yra Ecoporc Shiga?
Estonian: Miks Ecoporc Shiga heaks kiideti?
Lithuanian: Kodėl Ecoporc Shiga buvo patvirtintas?
Estonian: Kuidas Ecoporc Shigat uuriti?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Ecoporc Shiga?
Estonian: Ecoporc Shiga keeluaeg on null päeva.
Lithuanian: Naudojant Ecoporc Shiga, išlauka netaikoma.
Estonian: Milleks Ecoporc Shigat kasutatakse?
Lithuanian: Kam naudojamas Ecoporc Shiga?
Estonian: Kuidas Ecoporc Shiga toimib?
Lithuanian: Kaip veikia Ecoporc Shiga?
Estonian: Direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 kohase menetluse tulemused
Lithuanian: Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnyje numatytos procedūros rezultatai
Estonian: Neid turustatakse praegu enamikus Euroopa Liidu riikides.
Lithuanian: Šiuo metu šiais vaistais prekiaujama daugumoje ES šalių.
Estonian: EMA/731082/2012 Rev.1 EMEA/H/A-31/1291
Lithuanian: 1 EMEA/H/A-31/1291
Estonian: Kogu muudetud teave arstidele ja patsientidele on siin.
Lithuanian: Visi informacijos gydytojams ir pacientams pakeitimai pateikiami čia.
Estonian: 2009. ja
Lithuanian: 2009 ir 2010 m.
Estonian: Mis on kaltsitoniin?
Lithuanian: Kas yra kalcitoninas?
Estonian: Euroopa Komisjon tegi otsuse 13. veebruaril 2013.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą paskelbė 2013 m.
Estonian: 13. veebruar 2013
Lithuanian: vasario 13 d.
Estonian: Mis on soovitused patsientidele?
Lithuanian: Kokios rekomendacijos pacientams?
Estonian: Andmed esitati Euroopa Liidu riiklikele asutustele 2010. aasta novembris.
Lithuanian: šie rezultatai buvo pateikti ES nacionalinėms institucijoms.
Estonian: Miks kaltsitoniini sisaldavate ravimite andmed läbi vaadati?
Lithuanian: Kodėl vaistai, kurių sudėtyje yra kalcitonino, buvo peržiūrėti?
Estonian: Kuigi uuringutes teatatud vähi esinemissagedus oli väike, oli vähi esinemissageduse suurenemine 0,7% (kaltsitoniini suukaudse ravimvormi uuringutes) kuni 2,4% (nasaalse ravimvormi uuringutes).
Lithuanian: Nors atliekant tyrimus buvo nustatyta nedaug vėžio atvejų, kalcitoniną vartojusiems pacientams vėžio rizika padidėjo nuo 0,7 % (atliekant geriamojo kalcitonino tyrimus) iki 2,4 % (atliekant į nosį purškiamo kalcitonino tyrimus).
Estonian: Pärast taasläbivaatamist jäi komitee oma soovituste juurde.
Lithuanian: Išnagrinėjęs priimtą nuomonę, komitetas patvirtino pirmiau pateiktas savo rekomendacijas.
Estonian: Pärast taasläbivaatamist kinnitas komitee soovitused 15. novembril 2012.
Lithuanian: Pakartotinai išnagrinėjęs priimtą nuomonę, komitetas patvirtino savo 2012 m.
Estonian: − vähi põhjustatud hüperkaltseemia.
Lithuanian: − sergant vėžio sukelta hiperkalcemija.
Estonian: − Pageti tõbi: kasutatakse üksnes patsientidel, kellel ei teki muudele ravimeetoditele ravivastust või kellele need ei sobi; ravi kestus on tavaliselt kuni kolm kuud (kasulikkust ja riske arvestades võib kaaluda ka pikemaajalist ravi ja kordusravi);
Lithuanian: − sergant Pageto liga, tik tiems pacientams, kurių gydymas kitais vaistais neveiksmingas arba kuriems tokie vaistai netinka, įprastais atvejais gydymą taikant ne ilgiau kaip tris mėnesius (atsižvelgiant į gydymo naudą ir riziką, galima apsvarstyti galimybę tęsti gydymą ilgiau ir taikyti gydymą pakartotinai);
Estonian: • Ravi kaltsitoniiniga peab toimuma nii vähe aega kui võimalik, kasutades vähimat efektiivset annust.
Lithuanian: • Gydymas kalcitoninu turėtų būti taikomas kuo trumpiau ir vartojant mažiausią veiksmingą jo dozę.
Estonian: Komitee järeldas ka, et osteoporoosi ravis ei ole kaltsitoniini sisaldavate ravimite kasulikkus suurem kui nende riskid ja neid ei tohi sellel näidustusel enam kasutada.
Lithuanian: Komitetas taip pat nusprendė, kad pagal osteoporozės gydymo indikaciją vartojamų vaistų su kalcitoninu nauda nėra didesnė už jų keliamą riziką, todėl šie vaistai nebeturėtų būti vartojami šiai ligai gydyti.
Estonian: Laboris toodetud kaltsitoniini kasutatakse ravimites, millega ravitakse või ennetatakse seisundeid, kus luude kaltsiumisisaldus väheneb.
Lithuanian: Laboratorijoje gaminamas kalcitoninas naudojamas vaistuose, kurie skiriami ligų, dėl kurių kauluose sumažėja kalcio, gydymui arba prevencijai.
Estonian: − ootamatu immobilisatsiooni põhjustatud luukoe akuutse hävimise ennetamine; soovitatav raviperiood on kaks nädalat ja pikim raviperiood neli nädalat;
Lithuanian: − siekiant išvengti ūmaus kaulinio audinio nykimo dėl staigaus judėjimo apribojimo, rekomenduojant gydymą taikyti dvi savaites ir gydymą tęsti ne ilgiau kaip keturias savaites;
Estonian: Seda kasutatakse ka ootamatu immobilisatsiooni põhjustatud luukoe akuutse hävimise ennetamiseks, näiteks hiljutiste osteoporootiliste luumurdudega patsientidel.
Lithuanian: Šis vaistas taip pat skiriamas siekiant išvengti ūmaus kaulinio audinio nykimo dėl staigaus judėjimo apribojimo, pvz., pacientams, neseniai patyrusiems osteoporozinių lūžių.
Estonian: Komitee vaatas läbi ka turustamisjärgsed ohutusandmed ning randomiseeritud kontrollitud uuringute ja katseliste vähiuuringute andmed.
Lithuanian: CHMP taip pat peržiūrėjo po vaistų pateikimo rinkai surinktus saugumo duomenis, atsitiktinių imčių kontroliuojamus tyrimus ir eksperimentinius vėžio tyrimus.
Estonian: Kaltsitoniin on hormoon, mis suurendab kaltsiumikogust luudes ja vähendab kaltsiumisisaldust veres.
Lithuanian: Kalcitoninas - tai hormonas, dėl kurio kauluose padaugėja, o kraujyje sumažėja kalcio.
Estonian: • Arstid peavad arvestama, et osteoporoosi ravis kaltsitoniini enam kasutada ei tohi.
Lithuanian: • Vaistus skiriantys gydytojai turėtų atkreipti dėmesį, kad kalcitoninu nebegalima gydyti osteoporozės.
Estonian: • Kaltsitoniini süstitavaid vorme kasutavad patsiendid peavad küsimuste tekkimisel pöörduma oma arsti või apteekri poole.
Lithuanian: • Švirkščiamąjį kalcitoniną vartojantys pacientai iškilusius neaiškumus turėtų aptarti su savo gydytoju arba vaistininku.
Estonian: • Kaltsitoniini turustatakse üksnes süste- ja infusioonilahusena ning seda tohib kasutada ainult järgmiste seisundite raviks:
Lithuanian: • Kalcitoninas bus tiekiamas tik švirkščiamojo ir infuzinio tirpalo forma, ir jį bus galima vartoti tik:
Estonian: 2010. aastal uuris probleemi ka Euroopa Ravimiameti ravimiohutuse järelevalve töörühm, kuid sel ajal puudusid piisavad andmed, et algatada mis tahes regulatiivmeetmeid.
Lithuanian: šį klausimą taip pat tyrė EMA Farmakologinio budrumo darbo grupė (PhVWP), tačiau tuo metu nepakako įrodymų, kad agentūra galėtų imtis konkrečių reguliavimo priemonių.
Estonian: Euroopa Ravimiamet (EMA) lõpetas 19. juulil 2012 kaltsitoniini sisaldavate ravimite kasulikkuse ja riskide läbivaatamise, järeldades, et on olemas tõendavaid andmeid veidi suurenenud vähiriski kohta nende ravimite pikaajalisel kasutamisel.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė vaistų, kurių sudėtyje yra kalcitonino, naudos ir rizikos peržiūrą ir nusprendė, jog yra įrodymų, kad šiuos vaistus vartojant ilgą laiką, šiek tiek padidėja rizika susirgti vėžiu.
Estonian: Pärast müügiloata suukaudse ravimi uuringute andmete saamist palus Ühendkuningriigi ravimiamet inimravimite komiteel täielikult hinnata kaltsitoniini sisaldavate ravimite kasulikkuse ja riski suhet ning anda arvamus, kas nende ravimite müügiload kogu Euroopa Liidus tuleb säilitada, muuta, peatada või tühistada.
Lithuanian: Gavusi nepatvirtinto geriamojo kalcitonino tyrimų duomenis, JK vaistų reguliavimo agentūra paprašė CHMP atlikti išsamų vaistų, kurių sudėtyje yra kalcitonino, naudos ir rizikos santykio vertinimą ir pateikti savo nuomonę, ar nereikėtų panaikinti šių vaistų rinkodaros leidimų, sustabdyti jų galiojimo, pakeisti jų sąlygų, ar šiuos leidimus reikėtų palikti galioti ir toliau.
Estonian: Läbivaatamine algatati pärast müügiloata suukaudse kaltsitoniini sisaldava ravimi kahe uuringu esialgsete tulemuste selgumist, mis viitasid võimalikule seosele eesnäärmevähiga.
Lithuanian: Ši peržiūra buvo pradėta atsižvelgiant į pirminius dviejų nepatvirtinto geriamojo kalcitonino tyrimų rezultatus, pagal kuriuos nustatyta galima kalcitonino sąsaja su prostatos vėžiu.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et olemasolevate andmete alusel võib järeldada, et patsiente, kellel võib tekkida mitmesugust tüüpi vähkkasvajaid, on kaltsitoniiniga ravitute seas rohkem kui platseebot saanute seas.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį, jog atsižvelgiant į turimus duomenis, galima teigti, kad pacientams, kurie kalcitoniną vartoja ilgą laiką, kyla didesnė įvairių rūšių vėžio rizika, nei vartojantiems placebą.
Estonian: Mis andmed inimravimite komitee läbi vaatas?
Lithuanian: Kuriuos duomenis CHMP peržiūrėjo?
Estonian: Esimest korda uuris kaltsitoniini ja eesnäärmevähi võimalikku seost Ühendkuningriigi ravimiamet 2004. aastal, kuid sel ajal olemas olnud andmete alusel ei suudetud põhjuslikku seost tuvastada.
Lithuanian: tyrė JK vaistų reguliavimo agentūra, tačiau remiantis tuo metu turėtais įrodymais nustatyti priežastinio ryšio nepavyko.
Estonian: Kaltsitoniini on Euroopa Liidus kasutatud järgmiste haiguste raviks: osteoporoos (luu-urbumus), Pageti tõbi (haigus, millega kaasneb luukoe lagunemine ja taasteke, mis võib põhjustada luudeformatsioone) ja vähi põhjustatud hüperkaltseemia (vere liigne kaltsiumisisaldus).
Lithuanian: Europos Sąjungoje kalcitoninu gydoma osteoporozė (liga, kuria sergant kaulai pasidaro labai trapūs), Pageto liga (kaulų liga, kuri sukelia kaulų struktūros pokyčius ir gali sukelti kaulų deformacijas) ir vėžio sukelta hiperkalcemija (padidėjęs kalcio kiekis kraujyje).
Estonian: Et ninaspreid kasutatakse ainult osteoporoosi korral, soovitas inimravimite komitee selle ravimvormi kasutamise lõpetada.
Lithuanian: Kadangi kalcitonino nosies purškalas naudojamas tik sergant osteoporoze, CHMP rekomendavo nebevartoti šios farmacinės formos vaistų.
Estonian: Inimravimite komitee soovitas siiski, et isegi nendel näidustustel tuleb kaltsitoniinravi kasutada nii vähe aega ja nii väikeses efektiivses annuses kui võimalik.
Lithuanian: Tačiau CHMP rekomendavo esant net ir šioms indikacijoms, gydymą kalcitoninu tęsti kuo trumpiau ir vartoti mažiausią veiksmingą jo dozę.
Estonian: Arvestades, et kaltsitoniini kasulikkus menopausijärgse osteoporoosi ravis lülisambamurdude riski vähendamiseks on väike, järeldas inimravimite komitee, et sellel näidustusel ei ole kaltsitoniini kasulikkus riskidest suurem.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į nedidelę kalcitonino naudą siekiant sumažinti pomenopauzine osteoporoze sergančioms pacientėms kylančią stuburo slankstelių lūžių riziką, CHMP nusprendė, kad kalcitonino nauda nėra didesnė už jo keliamą riziką gydant šią ligą.
Estonian: EMA inimravimite komitee soovitas, et nende ravimite kasutamist tohib heaks kiita üksnes Pageti tõve, ootamatu immobilisatsiooni tõttu toimuva luukoe akuutse hävimise ja vähi põhjustatud hüperkaltseemia lühiajaliseks raviks.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) rekomendavo leisti šiuos vaistus vartoti tik trumpą laiką pagal Pageto ligos, ūmaus kaulinio audinio nykimo dėl staigaus judėjimo apribojimo ir vėžio sukeltos hiperkalcemijos indikacijas.
Estonian: Mis on soovitused arstidele?
Lithuanian: Kokios rekomendacijos vaistus skiriantiems gydytojams?
Estonian: • Kaltsitoniini ei kasutata enam osteoporoosi raviks.
Lithuanian: • Osteoporoze sergantys pacientai nebebus gydomi kalcitoninu.
Estonian: Peale müügiloata suukaudse kaltsitoniini sisaldava ravimi kahe uuringu vaatas inimravimite komitee läbi ravimeid turustavatelt ettevõtetelt, kirjandusest ja kolmandatelt isikutelt saadud andmed kaltsitoniini sisaldavate ravimite kasulikkuse ja riskide kohta.
Lithuanian: Be šių dviejų nepatvirtinto geriamojo kalcitonino tyrimų, CHMP peržiūrėjo turėtus duomenis apie vaistų su kalcitoninu naudą ir keliamą riziką, kuriuos pateikė šiais vaistais prekiaujančios bendrovės, taip pat remiantis moksline literatūra pateiktus duomenis ir iš trečiųjų šalių gautus duomenis.
Estonian: Kasulikkuse ja riski suhe jääb positiivseks ainult järgmistel näidustustel: Pageti tõve ravi patsientidel, keda ei saa ravida muude ravimeetoditega, luukoe akuutse hävimise ennetamine ootamatu immobilisatsiooni korral, näiteks hiljutiste osteoporootiliste luumurdudega patsientidel, ja vähi põhjustatud hüperkaltseemia ravi.
Lithuanian: Vaistų su kalcitoninu naudos ir rizikos santykis tebėra teigiamas tik jei jie vartojami sergant Pageto liga, kai pacientų negalima gydyti kitomis gydymo priemonėmis, taip pat kai siekiama išvengti ūmaus kaulinio audinio nykimo dėl staigaus judėjimo apribojimo, pvz.
Estonian: Patsientidel, kes ravivad osteoporoosi kaltsitoniini ninaspreide või muude ravimvormidega, soovitatakse tavavisiidil arsti juurde sellest rääkida.
Lithuanian: Pacientams, kurie nuo osteoporozės gydomi kalcitonino nosies purškalais arba kitos farmacinės formos kalcitonino preparatais, rekomenduojama kito apsilankymo gydymo įstaigoje metu pasitarti su savo gydytoju, kuris jiems rekomenduos kitą tinkamą gydymo priemonę.
Estonian: Kaltsitoniini sisaldavaid ravimeid on Euroopa Liidus turustatud süste- või infusioonilahustena (veeni tilgutatavate lahustena) alates 1973. aastast ja ninaspreina 1987. aastast.
Lithuanian: švirkščiamojo arba infuzinio (į veną lašinamo) tirpalo forma, o nuo 1987 m.
Estonian: Direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107 kohase esildismenetluse tulemused
Lithuanian: Direktyvos 2001/83/EB 107 straipsnyje numatytos procedūros rezultatai
Estonian: Andrea Laslop (Austria)
Lithuanian: Andrea Laslop (Austrija)
Estonian: Harald Enzmann (Saksamaa)
Lithuanian: Harald Enzmann (Vokietija)
Estonian: Mis on bufeksamak?
Lithuanian: Kas yra bufeksamakas?
Estonian: Euroopa Komisjon tegi otsuse 27. juulil 2010.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą paskelbė 2010 m.
Estonian: Mis on komitee soovitused ravimit määravatele arstidele ja patsientidele?
Lithuanian: Kokios rekomendacijos vaistus skiriantiems gydytojams ir pacientams?
Estonian: Miks bufeksamaki andmed uuesti üle vaadati?
Lithuanian: Kodėl bufeksamakas buvo peržiūrėtas?
Estonian: Menetluse alustamise kuupäev:
Lithuanian: Procedūros pradžios data:
Estonian: Bufeksamakki sisaldavad ravimid on heaks kiidetud Austrias, Bulgaarias, Itaalias, Leedus, Luksemburgis, Lätis, Portugalis, Prantsusmaal, Rumeenias, Slovakkias, Tšehhi Vabariigis ja Ungaris.
Lithuanian: Vaistų, kurių sudėtyje yra bufeksamako, rinkodaros teisės suteiktos Austrijoje, Bulgarijoje, Čekijoje, Prancūzijoje, Vengrijoje, Italijoje, Latvijoje, Lietuvoje, Liuksemburge, Portugalijoje, Rumunijoje ir Slovakijoje. Jie gali būti tiekiami kremų, rektalinių tepalų ir žvakučių forma sugalvotais pavadinimais Parfenac, Bufal, Calmaderm, Fansamac, Mastu S, Parfenoide, Proctosan ir kitais prekių pavadinimais.
Estonian: Allergiareaktsioonid võivad olla piisavalt rasked, et nõuda haiglaravi.
Lithuanian: Alerginės reakcijos gali būti tokios sunkios, kad dėl jų gali tekti gydytis ligoninėje.
Estonian: • Patsiendid, kel on mis tahes küsimusi, peavad pöörduma oma arsti või apteekri poole.
Lithuanian: • Iškilus klausimų, pacientai turėtų kreiptis į savo gydytoją arba vaistininką.
Estonian: Suurem osa uuringuid oli tehtud bufeksamaki väljatöötamise ajal 1970. ja 1980. aastatel ning nende standard oli madalam kui peetakse vajalikuks tänapäeval.
Lithuanian: Dauguma tyrimų atlikti tuomet, kai bufeksamakas dar tik buvo kuriamas - 8-ame ir 9-ame dešimtmečiuose - ir taikant žemesnius standartus, nei numatyta šiandien.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et bufeksamakki sisaldavaid ravimeid turustatakse alates 1970. aastatest ja et aastate jooksul on teatatud kontaktallergiareaktsioonidest, mistõttu on nende ravimite kasutamist piiratud mitmes riigis.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį, kad vaistų, kurių sudėtyje yra bufeksamako, galima įsigyti nuo praėjusio amžiaus 8-o dešimtmečio ir kad jau daugelį metų gaunama pranešimų apie kontaktines alergines reakcijas, dėl kurių keliose šalyse buvo nustatyta šių vaistų vartojimo apribojimų.
Estonian: Samuti on tõenäoline, et kuna ravivastuse puudumist ja allergilist reaktsiooni on raske eristada, siis võidakse kontaktallergiareaktsioone teatada tegelikkusest vähem.
Lithuanian: Taip pat tikėtina, kad dėl to, jog sunku atskirti nesėkmingo gydymo atvejį nuo alerginės reakcijos, buvo pranešta ne apie visus kontaktinės alerginės reakcijos atvejus.
Estonian: • Bufeksamakki sisaldavaid ravimeid kasutavad patsiendid peavad pöörduma oma arsti poole, et saada sobivat muud ravi.
Lithuanian: • Vaistus, kurių sudėtyje yra bufeksamako, vartojantys pacientai turėtų kreiptis į savo gydytoją, kad šis paskirtų jiems kitą tinkamą gydymo priemonę.
Estonian: Euroopa Ravimiamet (EMA) on lõpetanud bufeksamaki ohutuse ja efektiivsuse andmete läbivaatamise.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė bufeksamako saugumo ir veiksmingumo peržiūrą.
Estonian: Komitee võttis arvesse eelkõige ettevõtete vastuseid küsimustele, mis käsitlesid pärast kokkupuudet bufeksamakiga tekkinud allergiareaktsioone.
Lithuanian: Visų pirma komitetas apsvarstė bendrovių pateiktus atsakymus į klausimų sąrašo klausimus dėl alerginių reakcijų, apie kurias pranešta po sąlyčio bufeksamaku.
Estonian: Komitee märkis, et bufeksamaki efektiivsuse toetuseks esitatud andmete hulk oli väga piiratud.
Lithuanian: Komitetas atkreipė dėmesį, kad buvo pateikta labai nedaug duomenų bufeksamako veiksmingumui patvirtinti.
Estonian: Olemas on suur valik muid sobivaid põletikuravimeid.
Lithuanian: Rinkoje yra daug kitų priešuždegiminių gydymo priemonių.
Estonian: • Arstid peavad lõpetama bufeksamakki sisaldavate ravimite määramise.
Lithuanian: • Gydytojai savo pacientams turėtų nebeskirti vaistų, kurių sudėtyje yra bufeksamako.
Estonian: Artikli 107 kohaselt teatas Saksamaa ravimiamet inimravimite komiteele oma tegevusest, et komitee saaks ette valmistada arvamuse selle kohta, kas bufeksamakki sisaldavate ravimite müügiload tuleb kogu Euroopa Liidus jätta jõusse, kas neid tuleb muuta, kas need tuleb peatada või tühistada.
Lithuanian: Kaip reikalaujama pagal 107 straipsnio nuostatas, agentūra informavo CHMP apie savo veiksmus, kad komitetas galėtų parengti nuomonę dėl būtinybės išsaugoti ar keisti preparatų, kurių sudėtyje yra bufeksamako, rinkodaros teises, sustabdyti jų galiojimą arba panaikinti jas visoje ES.
Estonian: 27. juuli 2010
Lithuanian: liepos 27 d.
Estonian: Läbivaatamise käigus sai asutus andmeid Saksamaal bufeksamakki turustavatelt ettevõtetelt ja tutvus bufeksamaki efektiivsuse avaldatud uuringutega.
Lithuanian: Peržiūros metu agentūra gavo informacijos iš Vokietijoje bufeksamaku prekiaujančių bendrovių ir peržiūrėjo paskelbtus bufeksamako veiksmingumo tyrimus.
Estonian: Et need reaktsioonid on väga sarnased ravitava haigusega, siis võib tekkida viivitusi patsiendi haiguse diagnoosimisel või ravimisel.
Lithuanian: Be to, šios reakcijos labai panašios į gydomos ligos simptomus, todėl paciento liga gali būti diagnozuojama ir pradedama gydyti pavėluotai.
Estonian: Bufeksamak on mittesteroidne põletikuvastane ravim (NSAID).
Lithuanian: Bufeksamakas yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo (NVNU).
Estonian: Samuti märkis inimravimite komitee, et bufeksamak on ülitundlikkust tekitav aine, mille korduval kasutamisel muutuvad reaktsioonid järjest raskemaks.
Lithuanian: CHMP taip pat atkreipė dėmesį, kad bufeksamakas yra jautrinanti medžiaga, todėl esant pakartotiniam sąlyčiui pasireiškia stipresnės reakcijos.
Estonian: Bufeksamakiga seotud kontaktallergiareaktsiooni tekke risk on suur, eriti suur on see patsientidel, kellel on eelsoodumuslikke seisundeid (nt teatud tüüpi ekseemid), mille korral määratakse sageli bufeksamaki ravi.
Lithuanian: Šių vaistų vartojimas kelia didelį kontaktinės alerginės reakcijos į bufeksamaką pavojų, o pacientams, sergantiems ligomis, kurios lemia polinkį į kontaktines alergines reakcijas, pvz., sergantiems tam tikrų formų egzema, kuri dažnai gydoma bufeksamaku, šis pavojus dar didesnis.
Estonian: 22. aprill 2010
Lithuanian: balandžio 22 d.
Estonian: Samuti märkis inimravimite komitee uuemate kontrollitud uuringutega tutvudes, et nendes ei tõestatud bufeksamaki efektiivsust.
Lithuanian: Be to, peržiūrėjęs kelis naujesnius kontroliuojamus tyrimus, CHMP atkreipė dėmesį, kad bufeksamako veiksmingumo jie neįrodė.
Estonian: Seetõttu ei olnud võimalik saada nendest bufeksamaki efektiivsuse tõendeid.
Lithuanian: Dėl šios priežasties šių tyrimų duomenų negalima naudoti bufeksamako veiksmingumui patvirtinti.
Estonian: Saksamaa ravimiamet jõudis järeldusele, et bufeksamakki sisaldavate ravimite kasulikkus ei ole suurem kui nendega kaasnevad riskid, ja soovitas Saksamaal müügiload tagasi võtta.
Lithuanian: Vokietijos agentūra padarė išvadą, kad vaistų, kurių sudėtyje yra bufeksamako, teikiama nauda nėra didesnė už jų keliamą riziką, ir rekomendavo panaikinti Vokietijoje galiojančias jų rinkodaros teises.
Estonian: NSAID-ravimid blokeerivad prostaglandiinide tekkes osaleva ensüümi tsüklooksügenaasi.
Lithuanian: Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo blokuoja fermentą ciklooksigenazę, kuris dalyvauja prostaglandinų gamyboje.
Estonian: Saksamaa ravimiamet lõpetas 2009. aasta detsembris bufeksamakki sisaldavate ravimite kasulikkuse ja riski andmete läbivaatamise.
Lithuanian: Vokietijos vaistų reguliavimo agentūra užbaigė vaistų, kurių sudėtyje yra bufeksamako, naudos ir rizikos peržiūrą.
Estonian: EMA inimravimite komitee jõudis järeldusele, et bufeksamaki kasulikkus ei ole suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas bufeksamakki sisaldavate ravimite müügiload kogu Euroopa Liidus tühistada (tagasi võtta).
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad bufeksamako teikiama nauda nėra didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo panaikinti (atšaukti) vaistų, kurių sudėtyje yra bufeksamako, rinkodaros teises visoje Europos Sąjungoje (ES).
Estonian: Inimravimite komitee tutvus andmetega, mida Saksamaa ravimiamet läbi vaatas, ning teistes Euroopa Liidu riikides bufeksamakki turustavate ettevõtete esitatud teabega.
Lithuanian: CHMP peržiūrėjo duomenis, kuriuos peržiūros metu naudojo Vokietijos agentūra, ir informaciją, kurią pateikė kitose ES šalyse bufeksamaku prekiaujančios bendrovės.
Estonian: 19. veebruar 2010
Lithuanian: vasario 19 d.
Estonian: Koos teiste ainetega saab bufeksamakki kasutada ka põletikusümptomite leevendamiseks päraku piirkonnas hemorroidide (pärakuveenikomud) või anaalfissuuriga (pärakulõhe) patsientidel.
Lithuanian: Jį taip pat galima vartoti kartu su kitomis medžiagomis siekiant kontroliuoti aplink išangę juntamus uždegimo simptomus, kurių gali pasireikšti hemorojumi sergantiems pacientams arba pacientams, kurie nustatytas išangės įplyšimas (išangės kanalo sienelės įplyšimas).
Estonian: Olemasolevate andmete hindamise ja komitees toimunud teadusliku arutelu põhjal jõudis inimravimite komitee järeldusele, et bufeksamakki sisaldavate ravimite kasulikkus ei ole suurem kui nendega kaasnevad riskid.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į šiuo metu turimų duomenų vertinimą ir komitete įvykusią mokslinę diskusiją, CHMP padarė išvadą, kad vaistų, kurių sudėtyje yra bufeksamako, teikiama nauda nėra didesnė už jų keliamą riziką, ir rekomendavo panaikinti visas ES galiojančias jų rinkodaros teises.