FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het kan noodzakelijk zijn om de dosis aan te passen, om andere voorzorgsmaatregelen te nemen of in sommige gevallen om te stoppen met het innemen van één van de geneesmiddelen.
Romanian: Este posibil s fie necesar s schimba i doza, s lua i alte m suri de precau ie sau, în unele cazuri, s înceta i s mai lua i unul dintre medicamente.
Dutch: • zwelling in het gezicht, van de lippen, de tong of de keel
Romanian: • umflarea fe ei, buzelor, limbii sau gâtului
Dutch: Deze gevallen traden op in een populatie die significante comorbiditeiten vertoonde.
Romanian: Aceste cazuri au ap rut la o categorie cu comorbiditate semnificativ .
Dutch: De uiteindelijke dosis hangt af van wat u - als individuele patiënt - kunt verdragen.
Romanian: Doza final depinde de cantitatea pe care o pute i tolera dumneavoastr , în mod individual.
Dutch: De oorzaak hiervan is dat de hartspier niet hard genoeg kan pompen om het hele lichaam van het benodigde bloed te voorzien.
Romanian: Aceasta se datoreaz faptului c mu chiul cardiac nu poate pompa sângele îndeajuns de puternic pentru a asigura aportul de sânge necesar în întregul organism.
Dutch: Stop niet met het gebruik van uw geneesmiddel tenzij uw arts dat zegt.
Romanian: Nu v opri i din a lua medicamentul decât dac medicul dumneavoastr .v spune acest lucru.
Dutch: Ouderen
Romanian: Vârstnici
Dutch: Ongeveer 70% van de geabsorbeerde dosis wordt in de gal geëlimineerd, hoofdzakelijk in ongewijzigde vorm.
Romanian: Aproximativ 70% din doza absorbit este eliminat prin bil , în principal în form nemodificat .
Dutch: Als gevolg hiervan ontspannen de bloedvaten zich en wordt de bloeddruk verlaagd.
Romanian: Drept rezultat, vasele de sânge se relaxeaz iar tensiunea arterial scade.
Dutch: Het onderzoeksrapport wordt uiterlijk in het vierde kwartaal van 2010 afgerond.
Romanian: Raportul studiului va fi finalizat pân în trimestrul IV al anului 2010.
Dutch: • Indienen van een risicobeheerplan (of een update ervan) op nationaal niveau voor Diovan, waarbij rekening wordt gehouden met de nieuwe pediatrische gegevens en de aanbevelingen van het CHMP.
Romanian: • S prezinte un Plan de gestionare a riscului (sau actualizarea acestuia) pentru Diovan la nivel na ional, inând cont de noile date privind popula ia pediatric i de recomand rile CHMP.
Dutch: Tevens werd bij beide soorten hypertrofie van de renale juxtaglomerulaire cellen waargenomen.
Romanian: De asemenea, la ambele specii a fost observat hipertrofia celulelor renale juxtaglomerulare.
Dutch: Stenose van de arteria renalis
Romanian: Stenoza arterei renale
Dutch: Neem Diovan niet in:
Romanian: Nu lua i Diovan:
Dutch: Belangrijke informatie over sommige bestanddelen van Diovan [Nationaal te implementeren]
Romanian: Informa ii importante privind unele componente ale Diovan [A se completa la nivel na ional]
Dutch: BIJLAGE I LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEG, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Romanian: ANEXA I LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA FARMACEUTIC , CONCENTRA IILE, CALEA DE ADMINISTRARE A MEDICAMENTULUI, DE IN TORII AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA ÎN STATELE MEMBRE
Dutch: Dit is een ziekte waarbij uw bijnieren te veel van het hormoon aldosteron produceren.
Romanian: Acesta este o boal în care glandele dumneavoastr suprarenale produc prea mult hormon numit aldosteron.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: angiotensine-II-antagonisten, enkelvoudig, ATC-code: C09CA03
Romanian: Grupa farmacoterapeutic : antagoni ti de angiotensin II, codul ATC: C09CA03
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen.
Romanian: Nu trebuie s -l da i altor persoane.
Dutch: • als u allergisch (overgevoelig) bent voor valsartan of voor één van de andere bestanddelen van
Romanian: • dac sunte i alergic (hipersensibil) la valsartan sau la oricare dintre celelalte componente ale
Dutch: • bepaalde soorten pijnstillers die niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) worden genoemd.
Romanian: • un anumit tip de medicamente împotriva durerii numite medicamente anti-inflamatoare nesteroidiene (AINS).
Dutch: Dit kan samenhangen met de onderliggende ziekte van de patiënt.
Romanian: Acest lucru poate avea leg tur cu patologia de baz a pacien ilor.
Dutch: Neem Diovan elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip in.
Romanian: Lua i Diovan aproximativ la aceea i or , în fiecare zi.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Romanian: COMPOZI IA CALITATIV I CANTITATIV
Dutch: Patiënten met primair hyperaldosteronisme mogen niet met Diovan worden behandeld aangezien hun renine-angiotensinesysteem niet is geactiveerd.
Romanian: Pacien ii cu hiperaldosteronism primar nu trebuie trata i cu Diovan deoarece sistemul reninangiotensin al acestora nu este activat.
Dutch: Wanneer u per ongeluk te veel tabletten Diovan heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het ziekenhuis.
Romanian: Dac a i luat în mod accidental prea multe comprimate, contacta i imediat medicul dumneavoastr , farmacistul sau spitalul.
Dutch: Gezien het ontbreken van ervaring met het gelijktijdig gebruik van valsartan en lithium wordt deze combinatie niet aanbevolen.
Romanian: Datorit lipsei de experien privind utilizarea concomitent a valsartanului i litiului, aceast asociere nu este recomandat .
Dutch: Een natrium- en/of volumedepletie moet vóór de start van de Diovanbehandeling worden gecorrigeerd, bijvoorbeeld door een verlaging van de dosis diureticum.
Romanian: Deple ia sodic i/sau de volum trebuie corectat înaintea începerii tratamentului cu Diovan, de exemplu prin reducerea dozei de diuretic.
Dutch: Primair hyperaldosteronisme
Romanian: Hiperaldosteronismul primar
Dutch: Novartis Pharma S.A. Medialaan 40, bus 1
Romanian: N.V. Novartis Pharma S.A. Medialaan 40, bus 1
Dutch: Slik Diovan in zijn geheel door met een glas water.
Romanian: Înghi i i Diovan cu un pahar de ap .
Dutch: Daarom kan een klinische relevantie bij kinderen jonger dan 1 jaar kan niet worden uitgesloten, terwijl preklinische gegevens geen zorg om de veiligheid voor kinderen ouder dan 1 jaar aangeven.
Romanian: Ca urmare, nu poate fi exclus relevan a clinic la copii cu vârsta <1 an în timp ce date preclinice nu indic o problem legat de siguran la copiii cu vârsta de peste 1 an.
Dutch: Als gevolg van deze verschillen is valsartan niet aanbevolen in deze leeftijdsgroep (zie rubriek 4.8).
Romanian: Din cauza acestor inconsecven e, valsartan nu este recomandat în aceast grup de vârst (vezi pct. 4.8).
Dutch: BIJLAGE II WIJZIGINGEN VAN DE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN EN DE BIJSLUITER
Romanian: ANEXA II MODIFIC RI ALE REZUMATULUI CARACTERISTICILOR PRODUSULUI I PROSPECTULUI
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM
Romanian: FORMA FARMACEUTIC
Dutch: 4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Romanian: 4.5 Interac iuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interac iune
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Romanian: Conducerea vehiculelor i folosirea utilajelor
Dutch: • geneesmiddelen die de hoeveelheid kalium in uw bloed verhogen.
Romanian: • medicamente care cresc cantitatea de potasiu în sângele dumneavoastr .
Dutch: Valsartan is een oraal actieve, krachtige en specifieke angiotensine-II-receptorantagonist (Ang IIreceptorantagonist).
Romanian: Valsartanul este un antagonist activ prin administrare oral , puternic i specific al receptorilor angiotensinei II (Ang II).
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Romanian: DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI
Dutch: • hoofdpijn
Romanian: • durere de cap
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Diovan zijn echter niet bewezen in kinderen in de leeftijd van 1 tot 6 jaar.
Romanian: Cu toate acestea, nu au fost stabilite siguran a i eficacitatea utiliz rii Diovan la copii cu vârsta cuprins între 1 i 6 ani.
Dutch: Diovan blokkeert het effect van angiotensine II.
Romanian: Diovan ac ioneaz prin blocarea efectului angiotensinei II.
Dutch: 4.1 Therapeutische indicaties
Romanian: 4.1 Indica ii terapeutice
Dutch: Na intraveneuze toediening is de plasmaklaring van valsartan ongeveer 2 l/u en de renale klaring is 0,62 l/u (ongeveer 30% van de totale klaring).
Romanian: În urma administr rii intravenoase, clearance-ul plasmatic al valsartanului este de aproximativ 2 l/or iar clearance-ul s u renal este de 0,62 l/or (aproximativ 30% din clearance-ul total).
Dutch: Overgevoeligheid inclusief serumziekte
Romanian: Hipersensibilizare, inclusiv boala serului
Dutch: Valsartan vertoont geen enkele partiële agonistische werking aan de AT1-receptor en heeft een veel grotere affiniteit voor de AT1-receptor (ongeveer 20.000 maal) dan voor de AT2-receptor.
Romanian: Valsartanul nu prezint nicio activitate de tip agonist par ial asupra receptorilor AT1 i are o afinitate mult mai mare (de aproximativ 20.000 de ori) pentru receptorii AT1 decât pentru receptorii AT2.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST [Nationaal te implementeren]
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI [A se completa la nivel na ional]
Dutch: • als u recent een niertransplantatie heeft ondergaan (een nieuwe nier heeft gekregen).
Romanian: • dac a i suferit recent un transplant de rinichi (a i primit un rinichi nou).
Dutch: Het onderzoeksprotocol wordt door de aanvrager in het tweede kwartaal van 2010 ter goedkeuring bij het CHMP ingediend, met inbreng van het PDCO.
Romanian: Protocolul studiului va fi prezentat de solicitant în trimestrul II al anului 2010 în vederea ajungerii la un acord cu CHMP, cu contribu ii din partea PDCO.
Dutch: • Vertel het aan uw arts als u denkt dat u zwanger bent (of zwanger zou kunnen worden).
Romanian: • Trebuie s spune i medicului dumneavoastr dac crede i c sunte i (sau a i putea deveni) gravid .
Dutch: Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Romanian: Pentru lista tuturor excipien ilor, vezi pct. 6.1.
Dutch: Overeenkomstige resultaten werden bij diastolische bloeddruk geconstateerd met een verlaging van respectievelijk, 9,1 mmHg en 8,5 mmHg bij valsartan en enalapril.
Romanian: Au fost observate rezultate consecvente pentru tensiunea arterial diastolic cu reduceri cu 9,1 mmHg i 8,5 mmHg la administrarea de valsartan, respectiv enalapril.
Dutch: Zoals veel andere geneesmiddelen die gebruikt worden ter behandeling van hoge bloeddruk, kan Diovan in zeldzame gevallen duizeligheid veroorzaken en het concentratievermogen beïnvloeden.
Romanian: La fel ca multe alte medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale, Diovan poate, în rare cazuri, s determine ame eli i s afecteze capacitatea de concentrare.
Dutch: 4.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacit ii de a conduce vehicule i de a folosi utilaje
Dutch: Het doel van het onderzoek was het bepalen van de optimale dosis valsartan voor het reduceren van de UAE bij hypertensieve patiënten met type 2 diabetes.
Romanian: Scopul studiului a fost s determine doza de valsartan optim pentru reducerea EUA la pacien ii hipertensivi cu diabet zaharat de tip 2.
Dutch: • Gebruik Diovan niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking.
Romanian: • Nu utiliza i Diovan dup data de expirare înscris pe ambalaj.
Dutch: Ouderen Bij oudere patiënten is geen aanpassing van de dosis noodzakelijk.
Romanian: Vârstnici Nu este necesar o ajustare a dozei la pacien ii vârstnici.
Dutch: Deze combinatie verhoogt klaarblijkelijk het risico op bijwerkingen en wordt daarom niet aanbevolen.
Romanian: Aceast asociere pare s creasc riscul de reac ii adverse i, prin urmare nu este recomandat .
Dutch: Symptomen
Romanian: Simptome
Dutch: Als dit bij u het geval is, dan wordt het gebruik van Diovan afgeraden.
Romanian: Dac este acesta cazul dumneavoastr , nu este recomandat s utiliza i Diovan.
Dutch: Hoewel er geen gecontroleerde epidemiologische gegevens zijn over het risico van AIIRA's kunnen voor deze categorie geneesmiddelen vergelijkbare risico's bestaan.
Romanian: De i nu exist date epidemiologice provenite din studii controlate privind riscul indus de utilizarea ARAII, pot exista riscuri similare în cazul acestei clase de medicamente.
Dutch: Aangezien valsartan een angiotensine-II-antagonist is, kan niet worden uitgesloten dat het gebruik van Diovan gepaard kan gaan met een vermindering van de nierfunctie.
Romanian: Deoarece valsartanul este un antagonist al angiotensinei II, nu poate fi exclus posibilitatea ca utilizarea Diovan s fie asociat cu deteriorarea func iei renale.
Dutch: De verlagingen van de systolische bloeddruk waren vergelijkbaar tussen patiënten, die valsartan (15 mmHg) en enalapril (14 mmHg) toegediend kregen (non-inferiority p-value < 0,0001).
Romanian: Reducerile tensiunii arteriale sistolice au fost comparabile la pacienii crora li s-a administrat valsartan (15 mmHg) i enalapril (14 mm Hg) (valoare p-value non-inferioar <0,0001).
Dutch: Uw arts zal u normaalgesproken adviseren te stoppen met het gebruik van Diovan voordat u zwanger wordt, of zodra u weet dat u zwanger bent, en zal u adviseren om een ander geneesmiddel te nemen in plaats van Diovan.
Romanian: În mod normal, medicul dumneavoastr v va recomanda s înceta i s lua i Diovan înainte de a r mâne gravid sau deîndat ce ti i c sunte i gravid i v va recomanda s lua i un alt medicament în locul Diovan.
Dutch: Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), inclusief selectieve COX-2-remmers, acetylsalicylzuur > 3 g/dag, en niet-selectieve NSAID's.
Romanian: Medicamente anti-inflamatoare nesteroidiene (AINS), incluzând inhibitori selectivi COX-2, acid acetilsalicilic >3 g/zi i AINS neselectivi
Dutch: Voor therapeutische doses van valsartan bij mensen lijkt de hypertrofie van de renale juxtaglomerulaire cellen geen enkele relevantie te hebben.
Romanian: La dozele terapeutice de valsartan la om, hipertrofia celulelor juxtaglomerulare renale nu pare a avea nicio relevan .
Dutch: Functionele volgroeiing van de nier is een doorlopend proces gedurende het eerste levensjaar van de mens.
Romanian: Maturizarea func ional renal este un proces în desf urare în primul an de via la om.
Dutch: Het dosisafhankelijke bloeddrukverlagende effect van valsartan was, in het algemeen, overeenkomstig bij alle demografische subgroepen.
Romanian: În general, efectul antihipertensiv în func ie de doz al valsartanului fost consecvent în cadrul tuturor subgrupelor demografice.
Dutch: Plotselinge stopzetting van Diovan is niet in verband gebracht met reboundhypertensie of andere ongunstige klinische effecten.
Romanian: Întreruperea brusc a tratamentului cu Diovan nu a fost asociat cu fenomene de rebound al hipertensiunii arteriale sau cu alte evenimente clinice adverse.
Dutch: • Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
Romanian: • A nu se l sa la îndemâna i vederea copiilor.
Dutch: De gemiddelde absolute biologische beschikbaarheid is, respectievelijk, 23% en 39% voor tabletten en drankformulering.
Romanian: Biodisponibilitatea medie absolut este de 23% i 39% la administrarea de comprimate, respectiv solu ie.
Dutch: 4.3 Contra-indicaties
Romanian: 4.3 Contraindica ii
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren]
Romanian: DE IN TORUL AUTORIZA IEI DE COMERCIALIZARE [Vezi Anexa I - a se completa la nivel na ional]
Dutch: De schijnbare klaring van valsartan na orale toediening is ongeveer 4,5 l/uur.
Romanian: Clearance-ul aparent al valsartanului dup administrarea oral este de aproximativ 4,5 l/or .
Dutch: Dit is met name van toepassing, wanneer valsartan wordt gegeven in aanwezigheid van andere aandoeningen (koorts, uitdroging) die de nierfunctie verstoren.
Romanian: Acest lucru se aplic , în special când valsartan este administrat în prezen a altor factori (febr , deshidratare) care pot afecta func ia renal .
Dutch: De dosis dient aangepast te worden op basis van de reactie van de bloeddruk.
Romanian: Doza trebuie ajustat pe baza r spunsului tensiunii arteriale.
Dutch: Het effect van de behandeling kan worden beïnvloed als Diovan tegelijkertijd met bepaalde andere geneesmiddelen wordt ingenomen.
Romanian: Efectele tratamentului pot fi modificate dac Diovan este utilizat împreun cu anumite alte medicamente.
Dutch: Wat is Diovan en waarvoor wordt het gebruikt Wat u moet weten voordat u Diovan inneemt Hoe wordt Diovan ingenomen Mogelijke bijwerkingen Hoe bewaart u Diovan
Romanian: Ce este Diovan i pentru ce se utilizeaz Înainte s lua i Diovan Cum s lua i Diovan Reac ii adverse posibile Cum se p streaz Diovan Informa ii suplimentare
Dutch: Daarom is het nog belangrijker dat u zich aan de afspraken met uw arts houdt, ook als u zich goed voelt.
Romanian: Din acest motiv, este cu atât mai important s merge i la consulturile medicale programate, chiar dac v sim i i bine.
Dutch: Daarom wordt controle van de nierfunctie bij het begin van behandeling aanbevolen, net als het voldoende hydrateren van de patiënt.
Romanian: De aceea, la începutul tratamentului se recomand monitorizarea func iei renale precum i hidratarea corespunz toare a pacientului.
Dutch: Hyperkaliëmie
Romanian: Hiperkaliemie
Dutch: De therapeutische maatregelen zijn afhankelijk van het tijdstip van inname en het type en de ernst van de symptomen waarbij het stabiliseren van de circulatoire conditie van primair belang is.
Romanian: M surile terapeutice depind de intervalul de timp scurs de la ingerare i de tipul i severitatea simptomelor, de prim importan fiind stabilizarea parametrilor circulatorii.
Dutch: Aanvullende informatie over speciale populaties
Romanian: Informa ii suplimentare privind categoriile speciale de pacien i
Dutch: Als aanvulling hierop:
Romanian: În plus:
Dutch: Dit geldt zowel voor geneesmiddelen op voorschrift als voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen, met name:
Romanian: Acest lucru este valabil atât pentru medicamentele eliberate pe baz de prescrip ie medical cât i pentru cele eliberate f r prescrip ie medical , în special:
Dutch: • als u geneesmiddelen gebruikt die de hoeveelheid kalium in uw bloed verhogen.
Romanian: • dac lua i medicamente care cresc cantitatea de potasiu în sânge.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING [Nationaal te implementeren]
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZ RI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZA IEI [A se completa la nivel na ional]
Dutch: Diovan vermeld aan het eind van deze bijsluiter.
Romanian: Diovan enumerate la sfâr itul acestui prospect.
Dutch: Valsartan wordt niet in hoge mate gebiotransformeerd omdat ongeveer 20% van de dosis in de vorm van metabolieten wordt teruggevonden.
Romanian: Biotransformarea valsartanului nu se face într-o propor ie mare, întrucât numai aproximativ 20% din doz este recuperat sub form de metaboli i.
Dutch: Twee klinische studies werden uitgevoerd bij patiënten in de leeftijd van 1 tot 6 jaar met respectievelijk 90 en 75 patiënten.
Romanian: Au fost efectuate dou studii clinice la pacien i cu vârsta cuprins între 1 i 6 ani, la 90, respectiv 75 pacien i.
Dutch: Valsartan heeft geen remmend effect op ACE (ook bekend als kininase II), dat Ang I in Ang II omzet en bradykinine afbreekt.
Romanian: Valsartanul nu inhib ECA (cunoscut i sub numele de kininaz II), care converte te Ang I la Ang II i degradeaz bradikinina.
Dutch: In de tweede studie werden hogere doses valsartan gerelateerd aan een grotere bloeddrukverlaging, maar de trend in dosisreactie leidde niet tot statistische significantie, en het verschil in behandeling vergeleken met placebo was niet significant.
Romanian: În al doilea studiu, dozele mai mari de valsartan au fost asociate cu reduceri mai mari ale tensiunii arteriale, dar tendin a de r spuns în func ie de doz nu a atins un nivel statistic semnificativ i diferen a privind tratamentul fa de placebo nu a fost semnificativ .
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik is voorzichtigheid vereist
Romanian: Utilizarea concomitent necesit precau ie
Dutch: De aanvrager zal aan de hand van het wetenschappelijke advies van het CHMP en met betrokkenheid van het PDCO voor technische bijstand een wetenschappelijke dialoog starten, met als doel om meer inzicht te krijgen in een klinisch onderzoek naar hypertensie bij jongere kinderen die valsartan krijgen toegediend en om doelen te stellen en parameters te ontwerpen voor het onderzoek naar de werkzaamheid bij deze populatie.
Romanian: Solicitantul va ini ia un dialog tiin ific prin Sectorul Consiliere tiin ific al CHMP cu implicarea PDCO pentru asisten a de protocol, cu scopul de a dobândi o mai bun cunoa tere a unui studiu clinic referitor la hipertensiune efectuat la copiii mici cu valsartan i pentru a defini obiectivele i parametrii de concepere în investigarea eficacit ii la aceast popula ie.
Dutch: Hierbij moet worden overwogen of de dosis van gelijktijdig ingenomen diuretica moet worden verlaagd.
Romanian: Trebuie avut în vedere reducerea dozelor diureticelor administrate concomitent.
Dutch: Maximumdosis bestudeerd in klinische studies 18 kg tot < 35 kg 80 mg 35 kg tot < 80 kg 160 mg 80 kg tot 160 kg 320 mg
Romanian: Doza maxim studiat în cadrul studiilor clinice 18 kg pân la <35 kg 80 mg 35 kg pân la <80 kg 160 mg 80 kg pân la 160 kg 320 mg
Dutch: De incidentie van bijwerkingen bleek niet gerelateerd te zijn aan de dosis of behandelingsduur en toonde ook geen verband met geslacht, leeftijd of ras.
Romanian: Inciden a RA nu a p rut s fie asociat cu doza sau durata tratamentului i, de asemenea, nu a demonstrat nicio leg tur cu sexul, vârsta sau rasa.
Dutch: Alle veranderingen werden beschouwd als het gevolg van de farmacologische activiteit van valsartan dat een verlengde hypotensie produceert, met name bij ouistiti's.
Romanian: Toate modific rile au fost considerate a fi consecin a ac iunii farmacologice a valsartanului, care produce hipotensiune arterial prelungit , mai ales la marmote.
Dutch: Voor maximum doses, zoals bestudeerd tijdens klinische studies, zie onderstaande tabel.
Romanian: Pentru dozele maxime studiate în cadrul studiilor clinice, consulta i tabelul de mai jos.
Dutch: Bij het besturen van voertuigen of het bedienen van machines moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid dat af en toe duizeligheid en vermoeidheid kunnen voorkomen.
Romanian: În cazul conducerii vehiculelor sau folosirii utilajelor, trebuie avut în vedere c pot ap rea, ocazional, st ri de vertij sau epuizare.
Dutch: Hypotensie, orthostatische hypotensie
Romanian: Hipotensiune arterial , hipotensiune arterial ortostatic
Dutch: Klinische ervaring bij kinderen jonger dan 6 jaar
Romanian: Experien a clinic la copii cu vârsta sub 6 ani
Dutch: Omdat er geen effect is op de ACE en geen potentiëring van bradykinine of substantie P is het onwaarschijnlijk dat het gebruik van angiotensine-II-antagonisten samenhangt met hoesten.
Romanian: Întrucât nu exist niciun efect asupra ECA i nicio poten are a bradikininei sau substan ei P, este improbabil ca antagoni tii angiotensinei II s fie asocia i cu tusea.
Dutch: Deze verlaging van de AUC gaat echter niet gepaard met een klinisch significante vermindering van het therapeutisch effect en valsartan kan daarom zowel met als zonder voedsel worden gegeven.
Romanian: Totu i, aceast sc dere a ASC nu este înso it de reducerea semnificativ clinic a efectului terapeutic i, prin urmare, administrarea valsartanului poate s se fac înso it sau nu de alimente.
Dutch: Vruchtbaarheid
Romanian: Fertilitatea
Dutch: Als de combinatie noodzakelijk is, dan wordt een zorgvuldige bewaking van de lithiumwaarden in serum aanbevolen.
Romanian: Dac utilizarea acestei asocieri este necesar , se recomand monitorizarea atent a valorilor litiului seric.
Dutch: In Val-HeFT was de gemiddelde dagelijkse dosis Diovan 254 mg.
Romanian: Valoarea medie a dozei zilnice de Diovan în studiul clinic Val-HeFT a fost de 254 mg.
Dutch: Bijwerkingen bij kinderen en jongvolwassenen zijn vergelijkbaar met die bij volwassenen geconstateerd zijn.
Romanian: Reac iile adverse la copii i adolescen i sunt similare celor observate la adul i.
Dutch: Bij zijdeaapjes waren de veranderingen bij vergelijkbare doses wel vergelijkbaar, maar ernstiger, met name in de nier waar de veranderingen tot nefropathie met een verhoogde ureum- en creatininewaarde leidden.
Romanian: La marmote, la doze similare, modific rile au fost similare dar mai severe, în special la nivel renal, unde modific rile an condus la nefropatie înso it de cre terea ureei i a creatininei.