FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Ponadto w niektórych krajach UE donoszono o oporności na tetracykliny patogenów układu oddechowego u świń (A. pleuropneumoniae, S. suis,) oraz patogenów u cieląt (Pasteurella spp).
Romanian: Rezistenţa la tetracicline a fost de asemenea raportată pentru agenţi patogeni respiratori la porcine (A. pleuropneumoniae, S. suis,) şi pentru agenţii patogeni la viţei (Pasteurella spp) în unele ţări UE.
Polish: Lekko żółtawy proszek.
Romanian: Pulbere uşor gălbuie.
Polish: Średnia masa ciała (kg) leczonych zwierząt średnie dzienne spożycie wody (w litrach) na jedno zwierzę
Romanian: Consumul zilnic de apă mediu (litri) per animal
Polish: Przedstawiono dane dotyczące nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii (posumowanie raportów PSUR) w zakresie stosowania u świń w okresie ostatnich 5 lat.
Romanian: Au fost prezentate date de farmacovigilenţă (rezumatul RPAS-urilor) rezultate din utilizarea produsului la porci, cu referire la ultimii 5 ani.
Polish: Doksycyklina odznacza się dobrą dystrybucją w organizmie i penetracją do większości tkanek.
Romanian: Distribuţia doxiciclinei şi penetrarea doxiciclinei prin majoritatea ţesuturilor organismului este bună.
Polish: Przedstawiono pewne dane terenowe na poparcie stosowania produktu w leczeniu zapalenia płuc wywołanego przez Mycoplasma i P. haemolytica u cieląt, ale nie było danych klinicznych ani terenowych na poparcie stosowania produktu w leczeniu zapalenia płuc i opłucnej (H. somni) ani odoskrzelowego zapalenia płuc wywołanego przez H. somni, P. multocida, Streptococcus spp.
Romanian: Au fost prezentate unele date de teren în sprijinul utilizării produsului pentru tratamentul pneumoniei cauzate de Mycoplasma şi P. haemolytica la viţei, dar nu au existat date clinice sau de teren în sprijinul utilizării produsului pentru tratamentul pleuropneumoniei (H. somni) sau al bronhopneumoniei în care sunt implicate bacterii H. somni, P. multocida, Streptococcus spp sau A. pyogenes.
Polish: W badaniu przeprowadzonym przez Meijera, 19938, po podaniu hyklanu doksycykliny w dawce 5 mg/kg masy ciała dwa razy na dobę w mleku zastępczym przez 5 dni niedojrzałym cielętom uzyskano stężenia osoczowe pomiędzy 1,0 i 2,3 μg/ml.
Romanian: Într-un studiu desfăşurat de Meijer, 19938, în urma administrării de doxiciclină hiclat la o doză de 5 mg/kg de greutate corporală/de două ori pe zi în înlocuitor de lapte timp de 5 zile la viţei imaturi, concentraţiile plasmatice au variat între 1,0 şi 2,3 μg/ml.
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA
Romanian: ALTE INFORMAŢII
Polish: Przedstawiono standardowe badanie terenowe przeprowadzone zgodnie z zasadami dobrej praktyki klinicznej dotyczące oceny skuteczności preparatu Doxycycline 50% WSP w leczeniu naturalnie występujących wybuchów kolibacilozy na 5 farmach w Holandii w 1998 r. Było to badanie bez grupy kontrolnej, a fermy drobiu, na których wykryto szczepy E. coli niewrażliwe na doksycyklinę w badaniu in vitro, były wykluczone z badania.
Romanian: A fost prezentat un studiu de teren standard privind bunele practici clinice, care a investigat eficacitatea Doxycycline 50% WSP în tratamentul focarelor naturale de colibaciloză în 5 ferme din Ţările de Jos în 1998.
Polish: Nieznane.
Romanian: Nu există.
Polish: Ze względu na ryzyko uczulenia i kontaktowego zapalenia skóry podczas przygotowywania niniejszego produktu należy unikać jego kontaktu ze skórą bądź wdychania.
Romanian: În timpul manipulării produsului trebuie evitate contactul cu pielea şi inhalarea, ţinând cont de riscul de sensibilizare şi de dermatită de contact.
Polish: W badaniu oceniono bezpieczeństwo preparatu Doxycycline 50% WSP podawanego w dawkach 0, 10, 50 i 150 mg hyklanu doksycykliny/kg masy ciała/dobę przez 10 dni.
Romanian: Un studiu a investigat siguranţa produsului Doxycyline 50% WSP administrat la rate ale dozei de 0, 10, 50 şi 150 mg de doxiciclină hiclat/kg de greutate corporală/zi timp de 10 zile.
Polish: Przedstawiono dane dotyczące MIC specyficznie odnoszące się do patogenów docelowych wyizolowanych od cieląt.
Romanian: Nu au fost prezentate date privind MIC care să fie în mod expres relevante pentru izolaţii din agenţi patogeni ţintă de la viţei.
Polish: Z powodu rozbieżnych decyzji krajowych podjętych przez państwa członkowskie w odniesieniu do dopuszczenia preparatu Doxycycline 50% WSP i nazwy produktów związanych do obrotu, zagadnienie zostało zgłoszone do CVMP na mocy art. 34 ust.
Romanian: Datorită deciziilor naţionale divergente adoptate de statele membre cu privire la autorizarea medicamentului Doxycycline 50% WSP şi denumirile asociate, a fost sesizat în acest sens CVMP în temeiul articolului 34 alineatul (1) din Directiva 2001/82/CE, pentru a soluţiona divergenţele dintre Rezumatele caracteristicilor produsului (RCP) autorizate la nivel naţional în întreaga Uniune Europeană.
Polish: Doksycyklina hamuje wzrost bakterii, w tym należących do rodzajów Mycoplasma i Chlamydia, riketsji i niektórych pierwotniaków.
Romanian: Doxiciclina inhibă bacteriile, Mycoplasmata, Chlamydia, Rickettsia, şi anumite protozoare.
Polish: Ustalono, że w ujednoliconej informacji o produkcie gatunek docelowy należy określić jako „cielęta przed okresem przeżuwania".
Romanian: S-a stabilit să se clarifice specia ţintă drept „viţei pre-rumegători" în informaţiile armonizate despre produs.
Polish: Kurczęta:
Romanian: Pui:
Polish: Ponadto dla obecnie stosowanych schematów dawkowania u kurcząt, świń i cieląt przed okresem przeżuwania w badaniach dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii nie wykazano dowodów wskazujących na poważne ryzyko i takie schematy mogą być utrzymane.
Romanian: În plus, nu s-a demonstrat că dovezile în materie de farmacovigilenţă cu privire la un risc grav sunt asociate cu regimurile de dozare actuale pentru pui de găină, porci sau viţei pre-rumegători şi, ca atare, acestea pot fi menţinute.
Polish: Wnioski naukowe i podstawy do zmiany charakterystyki produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotki informacyjnej.
Romanian: Concluzii ştiinţifice şi motive pentru modificarea rezumatului caracteristicilor produsului, etichetării şi prospectului
Polish: Po podaniu pojedynczej dawki lub wielu dawek u cieląt może wystąpić ostre, niekiedy śmiertelne zwyrodnienie mięśnia sercowego.
Romanian: Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi) La viţei poate apărea degenerarea miocardică acută, uneori fatală, ca urmare a dozajelor singulare sau multiple.
Polish: Nazwa własna
Romanian: Denumirea inventată
Polish: Po 3 dniach leczenia dawką wynoszącą średnio 10 mg/kg stwierdzano stężenie leku w osoczu wynoszące 0,44 ± 0,12 μg/ml.
Romanian: Au fost identificate valori medii în plasmă de 0,44 ± 0,12 μg/ml după 3 zile de administrare a medicamentului cu o doză medie de 10 mg/kg.
Polish: Ocena równowagi korzyści do ryzyka
Romanian: Evaluarea raportului risc/beneficiu
Polish: W badaniu farmakokinetycznym wykazano, że po podaniu w wodzie do picia preparatu Doxycycline 50% WSP w dawce 25 mg hyklanu doksycykliny/kg masy ciała/dobę przez 5 dni brojlerom stałe stężenie doksycykliny w osoczu równe 2 μg/ml uzyskano po 6 godzinach.
Romanian: Un studiu farmacocinetic a demonstrat că, atunci când s-a administrat Doxycycline 50% WSP în apa de băut la broileri la o doză de doxiciclină hiclat de 25 mg/kg de greutate corporală/zi timp de 5 zile, a fost atinsă o concentraţie plasmatică de doxiciclină în starea de echilibru de 2 μg/ml după 6 ore.
Polish: Hyklan doksycykliny: 500 mg (dawka odpowiadająca 433 mg doksycykliny)
Romanian: 500 mg (echivalent cu 433 mg doxiciclină)
Polish: W tym okresie nie zgłoszono żadnych zdarzeń niepożądanych u kurcząt, w tym podejrzeń braku przewidywanej skuteczności.
Romanian: Nu s-au înregistrat reacţii adverse la pui de găină, incluzând rapoarte privind lipsa suspectată a eficacităţii anticipate, în această perioadă.
Polish: W tym okresie nie zgłoszono żadnych zdarzeń niepożądanych u świń, w tym podejrzeń braku przewidywanej skuteczności.
Romanian: Nu s-au înregistrat reacţii adverse la porci, incluzând rapoarte privind lipsa suspectată a eficacităţii anticipate, în această perioadă.
Polish: Pijpers A., Plasma levels of oxytetracycline, doxycycline and minocycline in pigs after oral administration in feed (Stężenia osoczowe doksycykliny i minocykliny u świń po podaniu doustnym w paszy), Feed Medication with Tetracyclines in Pigs,
Romanian: 5 Pijpers A., Concentraţiile plasmatice de oxitetraciclină, doxiciclină şi minociclină la porci în urma administrării orale în hrană, Feed Medication with Tetracyclines in Pigs (Furaje medicamentate cu tetracicline la porci), 85-103 (1990)
Polish: • odoskrzelowe zapalenie płuc wywołane przez Pasteurella multocida, Streptococcus suis i Mycoplasma hyorhinis;
Romanian: • Bronhopneumonie provocată de Pasteurella multocida, Streptococcus suis şi Mycoplasma hyorhinis
Polish: Przy dawce wynoszącej 25 mg/kg przez 5 dni lek w ciągu 6 godzin od rozpoczęcia leczenia osiągał w stanie równowagi stężenie w osoczu wynoszące 2,05 ± 0,47 μg/ml, wahające się od 1,28 do 2,18 μg/ml.
Romanian: S-a ajuns la concentraţii constante în plasmă de 2,05 ± 0,47 μg/ml în decurs de 6 ore după începerea administrării medicamentului, iar acestea au variat între 1,28 şi 2,18 μg/ml cu o doză de 25 mg/kg în decurs de 5 zile.
Polish: W badaniu farmakokinetycznym oraz dotyczącym zmniejszania poziomów pozostałości wykazano, że po podaniu dawki dobowej 10 mg chlorowodorku doksycykliny/kg masy ciała stałe stężenie doksycykliny w osoczu równe 0,4 μg/ml uzyskano w ciągu 3 dni.
Romanian: Un studiu farmacocinetic şi privind reziduurile a indicat că, la o doză zilnică de 10 mg clorhidrat de doxiciclină/kg de greutate corporală, doxiciclina a atins o concentraţie în starea de echilibru de 0,4 μg/ml în decurs de 3 zile.
Polish: Przedstawiono dane dotyczące nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii (zestawienie raportów PSUR) z okresu ostatnich 5 lat.
Romanian: Au fost prezentate date de farmacovigilenţă (rezumatul RPAS-urilor) rezultate din utilizarea produsului la viţei, cu referire la ultimii 5 ani.
Polish: Poultry Sci. 56, 452-458 (1977).
Romanian: Med.. 51: 374 - 379
Polish: Hyklan doksacykliny 500 mg/g
Romanian: Doxycycline hyclate 500 mg/g
Polish: Hyklan doksycykliny 500 mg/g (dawka odpowiadająca 433 mg/g doksycykliny)
Romanian: 500 mg/g (echivalent cu 433 mg doxiciclină/g)
Polish: Zawartość otwartego opakowania należy zużyć do:
Romanian: Odată deschis, a se utiliza înainte de:
Polish: W badaniu wykazano, że preparat Doxycycline 50% WSP stosowany w zalecanej dawce 5 mg hyklanu doksycykliny/kg masy ciała dwa razy na dobę dwukrotnie dłużej niż przez zalecany czas (10 dni) był dobrze tolerowany.
Romanian: Un studiu a demonstrat că Doxycyline hyclaat 50% este bine tolerat atunci când se administrează la doza recomandată de 5 mg de doxiciclină hiclat/kg de greutate corporală/de două ori pe zi pentru dublul duratei recomandate (10 zile).
Polish: W badaniu oceniono bezpieczeństwo preparatu Doxycycline 50% WSP podawanego w dawce 0,25 i 75 mg hyklanu doksycykliny/kg masy ciała/dobę.
Romanian: Un studiu a investigat siguranţa produsului Doxycyline 50% WSP administrat în doze de 0,25 şi 75 mg de doxiciclină hiclat/kg de greutate corporală/zi timp de 5 zile.
Polish: Doxycycline 50% Hyklan doksacykliny 500 mg/g
Romanian: Doxycycline 50% Doxycycline hyclate 500 mg/g
Polish: Doxycycline 50% WSP Hyklan doksacykliny 500 mg/g
Romanian: Doxycycline 50% WSP Doxycycline hyclate 500 mg/g
Polish: Dopharma B.V Zalmweg 24
Romanian: Dopharma Research B.V. Zalmweg 24
Polish: Termin ważności (miesiąc/rok)
Romanian: Exp <<EXP month/year>>
Polish: Migaki i wsp., Efficacy of doxycycline against experimental complicated chronic respiratory disease compared with commercially available water medicants in broilers (Skuteczność doksycykliny w leczeniu wywołanej doświadczalnie powikłanej przewlekłej chorobie oddechowej w porównaniu z dostępnymi w obrocie lekami do podawania w wodzie u brojlerów) Poultry Sci. 56, 1739 (1977).
Romanian: 56, 452-458 (1977) 3 Migaki et al, Eficacitatea doxiciclinei împotriva bolii respiratorii cronice complicate experimentale în comparaţie cu medicaţiile disponibile în comerţ administrate în apa de băut la broileri Poultry Sci.
Polish: Proszek do sporządzania roztworu doustnego
Romanian: Pulbere pentru soluţie orală
Polish: Badanie ARBAO-II Występowanie oporności drobnoustrojów na leki przeciwbakteryjne wśród patogenów bakteryjnych i bakterii wskaźnikowych u świń w różnych krajach Europy w latach 2002-2004, Acta Veterinaria Scandinavica 50(19) Meijer i wsp., Pharmacokinetics and bioavailability of doxycycline hyclate after oral administration in calves (Właściwości farmakokinetyczne i dostępność biologiczna hyklanu doksycykliny po podaniu doustnym u cieląt) Vet. Quart.
Romanian: 7 Studiul ARBAO-II, Incidenţa rezistenţei antimicrobiene în rândul agenţilor patogeni bacterieni şi al bacteriilor indicatoare la porci în diferite ţări europene în perioada 2002-2004, Acta Veterinaria Scandinavica 50(19) (2008)
Polish: W badaniu farmakokinetycznym oraz dotyczącym zmniejszania poziomu pozostałości po podaniu chlorowodorku doksycykliny w dawce 10 mg/kg masy ciała raz na dobę w mleku zastępczym przez 5 dni Cmax równe średnio 2,2-2,5 μg/m uzyskano w ciągu 2-3 dni.
Romanian: Un studiu farmacocinetic şi privind reziduurile a indicat că, la o doză zilnică de 10 mg clorhidrat de doxiciclină/kg de greutate corporală, administrată o dată pe zi în înlocuitor de lapte timp 5 zile, Cmax a fost atinsă în decurs de 2-3 zile, cu o valoare medie de 2,22,5 μg/ml.
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA(-I) I SPOSÓB PODANIA Cielęta nieprzeżuwające:
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Polish: Cielęta nieprzeżuwające: - Odoskrzelowe zapalenie płuc oraz zapalenie płuc i opłucnej, wywołane przez Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni i Mycoplasma spp.
Romanian: - Bronhopneumonie şi pleuropneumonie cauzată de Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni şi Mycoplasma spp.
Polish: 14 F. J. Angulo i wsp., Evidence of an Association Between Use of Anti-microbial Agents in Food Animals and Anti microbial Resistance Among Bacteria Isolated from Humans and the Human Health Consequences of Such Resistance (Dowody wskazujące na związek pomiędzy stosowaniem leków przeciwbakteryjnych u zwierząt dostarczających żywności i opornością na leki przeciwbakteryjne wśród bakterii wyizolowanych od ludzi i konsekwencje tej oporności dla zdrowia ludzi) J. Vet. Med.. 51: 374 - 379.
Romanian: Dovezi privind o asociere între utilizarea agenţilor antimicrobieni la animalele pentru hrană şi rezistenţa antimicrobiană în rândul bacteriilor izolate de la om şi consecinţele acestei rezistenţe pentru sănătatea umană, J. Vet.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Per gram:
Polish: Tkanki jadalne:
Romanian: Viţei pre-rumegatori:
Polish: 25 mg hyklanu doksycykliny/kg masy ciała/dobę, co odpowiada dawce 50 mg produktu na kg masy ciała, przez okres 3-5 kolejnych dni.
Romanian: 25 mg doxiciclină hiclat / kg greutate corporală / zi, care corespund la 50 mg de produs per kg greutate corporală, timp de 3-5 zile consecutive.
Polish: Nie przedstawiono danych klinicznych ani terenowych na poparcie stosowania produktu w leczeniu zapalenia płuc i opłucnej (Histophilus somni) ani odoskrzelowego zapalenia płuc wywołanego przez H. somni, Streptococcus spp.
Romanian: Nu au fost prezentate date clinice sau de teren care să justifice utilizarea produsului în tratamentul pleuropneumoniei (Histophilus somni) sau bronhopneumoniei în care sunt implicate bacterii H. somni, P. multocida, Streptococcus spp sau Arcanobacterium pyogenes.
Polish: Ostrzeżenia dotyczące osoby podającej lek
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Polish: • odoskrzelowe zapalenie płuc oraz zapalenie płuc i opłucnej wywołane przez Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni i Mycoplasma spp.
Romanian: - Bronhopneumonie şi pleuropneumonie cauzată de Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni şi Mycoplasma spp. Porcine:
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE FARMACEUTYCZNE
Romanian: PARTICULARITĂŢI FARMACEUTICE
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Cielęta nieprzeżuwające, świnie i kurczęta
Romanian: SPECII ŢINTĂ Viţei pre-rumegatori, porcine şi pui de gaina
Polish: Kurczęta niehodowane na nioski
Romanian: Găini neouătoare
Polish: Zatem z badań tych nie można wyciągnąć jednoznacznych wniosków.
Romanian: Prin urmare, nu se poate trage o concluzie clară în urma acestor studii.
Polish: Zwrócono uwagę na szereg niedociągnięć badania (np. brak grupy kontrolnej).
Romanian: Au fost observate mai multe neajunsuri ale studiului (de exemplu, lipsa unui grup de control).
Polish: Ocena korzyści do ryzyka
Romanian: Evaluarea beneficiu/risc
Polish: W tych przypadkach zastosowano metodę alternatywną6 lub badanie uznano za badanie potwierdzające.
Romanian: În aceste cazuri, a fost aplicată abordarea alternativă6 sau studiul a fost considerat a avea un caracter confirmativ.
Polish: B 1400-119 Lisboa PORTUGAL
Romanian: B 1400-119 Lisboa PORTUGALIA
Polish: Dokumentacja oryginalnych badań własnych była zróżnicowana i w wielu przypadkach nie spełniała obecnie obowiązujących norm.
Romanian: Documentaţia studiilor brevetate iniţiale a fost extrem de eterogenă şi în multe cazuri nu a respectat standardele în vigoare.
Polish: 101, Ap. 47, sector 6
Romanian: Bl. 101, Ap. 47, sector 6
Polish: Rumunia DELOS IMPEX' 96 SRL
Romanian: România DELOS IMPEX' 96 SRL
Polish: Oba eksperymenty badawcze zostały przeprowadzone w podobnych warunkach.
Romanian: Condiţiile experimentale au fost similare în ambele studii.
Polish: Nie zgłoszono działań niepożądanych związanych z leczeniem.
Romanian: Nu s-au înregistrat reacţii adverse asociate tratamentului.
Polish: W czterech przypadkach dostarczone pisemne informacje nie zawierały odpowiedzi na pytania postawione przez CVMP.
Romanian: În cazul a patru răspunsuri, informaţiile scrise prezentate nu conţineau date pertinente pentru întrebările exprimate de CVMP.
Polish: Bułgaria Vetpartners OOD Ivan Asen Str.
Romanian: Bulgaria Vetpartners OOD Ivan Asen Str.
Polish: Jedną odpowiedź otrzymano po wyznaczonym terminie, zatem nie została ona dopuszczona, a CVMP przeprowadził jej ocenę bez uwzględnienia danych specyficznych dla produktu.
Romanian: Un răspuns a fost primit după termenul de prezentare indicat şi, prin urmare, nu a fost acceptat, iar CVMP şi-a efectuat evaluarea fără a ţine seama de datele specifice produsului.
Polish: Wodę do picia z lekiem należy przygotowywać na świeżo co 24 godziny.
Romanian: Apa de băut tratată cu medicament trebuie preparată proaspăt la fiecare 24 de ore.
Polish: Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN
Romanian: Riudoms 43330 (Tarragona) SPANIA
Polish: Ocenę skuteczności przeprowadzono na podstawie wskaźnika umieralności, obserwacji klinicznych i danych mikrobiologicznych.
Romanian: Evaluarea eficacităţii s-a bazat pe mortalitate, pe observaţiile clinice şi pe microbiologie.
Polish: We wszystkich badaniach leczenie trwało pięć kolejnych dni.
Romanian: Durata de tratament a fost de cinci zile consecutive în toate studiile.
Polish: Procedura objęła 179 weterynaryjnych produktów leczniczych dopuszczonych lub oczekujących na dopuszczenie do obrotu w różnych państwach członkowskich Unii Europejskiej (zob.
Romanian: Procedura a implicat 179 de produse medicamentoase de uz veterinar autorizate sau în curs de autorizare în diferite state membre ale Uniunii Europene (a se vedea Anexa I).
Polish: Najwyraźniej nie podjęto próby określenia rzeczywistej dawki u kurczaków.
Romanian: În mod evident, nu au existat tentative de determinare a dozei efective la pui.
Polish: 831 02 Bratislava SLOVAKIA
Romanian: 831 02 Bratislava SLOVACIA
Polish: Z uwagi na niedostateczne udokumentowanie tych badań (np. brak odpowiednich informacji dotyczących procedur diagnostycznych, danych mikrobiologicznych, obserwacji klinicznych itp.) nie można we właściwy sposób zinterpretować ich wyników.
Romanian: Întrucât toate cele trei studii au fost documentate insuficient (de exemplu, lipseau informaţii relevante privind procedurile de diagnostic, microbiologia, observaţiile clinice etc.), rezultatele nu pot fi deci interpretate în mod corespunzător.
Polish: Średnie dzienne spożycie wody (l) na ptaka
Romanian: Consumul zilnic mediu de apă (l) per pasăre
Polish: Rumunia INDUSTRIA ITAILIANA
Romanian: România INDUSTRIA ITAILIANA
Polish: = .... mg [nazwa produktu] na l wody pitnej
Romanian: = .... mg [denumirea produsului] per l de apă de băut
Polish: Przedstawiono trzy badania dotyczące skuteczności doksycykliny u indyków i gęsi.
Romanian: Au fost prezentate trei studii cu privire la eficacitatea doxiciclinei la curcani şi gâşte.
Polish: • CVMP uznał, że stosowanie hyklanu doksycykliny zostało dobrze poznane.
Romanian: • CVMP a considerat că utilizarea doxiciclinei hiclat este demonstrată.
Polish: Badania dotyczące pozostałości przeprowadzono głównie na kurczakach.
Romanian: Studiile privind reziduurile au fost derulate în principal la pui.
Polish: Viale Corassori 62 41100 Modena ITALY
Romanian: Viale Corassori 62 41100 Modena ITALIA
Polish: Z dostępnych danych wynika, że oceniane weterynaryjne produkty lecznicze są dopuszczone lub oczekują na dopuszczenie do obrotu w drodze różnych procedur (procedury wzajemnego uznania lub procedury krajowe) i w oparciu o różne podstawy prawne (wnioski pełne, generyczne i świadoma zgoda).
Romanian: Datele puse la dispoziţie au indicat că produsele medicamentoase de uz veterinar în cauză sunt autorizate sau în curs de autorizare prin diferite proceduri de acordare a autorizaţiei de punere pe piaţă (proceduri de recunoaştere mutuală sau proceduri naţionale) şi în diferite temeiuri legale (complete, generice şi consimţământ informat).
Polish: 5 dni w przypadku pasterelozy;
Romanian: 5 zile în cazul pasteurelozei.
Polish: s.r.o., Višňová 2/484, 140 00 Praha 4, Czech Republic
Romanian: s.r.o., Višňová 2/484, 140 00 Praga 4, Republica Cehă
Polish: 2600 Antwerpen BELGIUM
Romanian: 2600 Antwerpen BELGIA
Polish: Dziewięć odpowiedzi dotyczyło wniosków generycznych opracowanych zgodnie z art. 13 dyrektywy 2001/82/WE.
Romanian: Nouă răspunsuri au inclus dosare generice elaborate în conformitate cu articolul 13 din Directiva 2001/82/CE.
Polish: Act. Vet. Hung.
Romanian: Act. Vet.
Polish: Dlatego w leczeniu zakażeń wywołanych przez E. coli produkt należy stosować wyłącznie po przeprowadzeniu badań wrażliwości.
Romanian: Prin urmare, produsul trebuie utilizat pentru tratamentul infecţiilor cauzate de E. coli doar după efectuarea analizelor de susceptibilitate.
Polish: Aby zapewnić właściwe dawkowanie, należy jak najdokładniej ocenić masę ciała.
Romanian: Pentru a asigura un dozaj corect, greutatea corporală trebuie determinată cât mai precis posibil.
Polish: Rumunia CEVA PHYLAXIA VETERINARY
Romanian: România CEVA PHYLAXIA VETERINARY
Polish: 4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania
Romanian: 4.5 Precauţii speciale pentru utilizare la animale
Polish: Laboratoires Biove 3 rue de Lorraine 62510 Arques FRANCE
Romanian: Laboratoires Biove 3 rue de Lorraine 62510 Arques FRANŢA
Polish: Bułgaria Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Romanian: Bulgaria Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Polish: Doksycyklina jest przede wszystkim antybiotykiem bakteriostatycznym, a jej główny mechanizm działania polega na hamowaniu syntezy białek.
Romanian: Este în primul rând un antibiotic bacteriostatic şi are ca principal mecanism de acţiune inhibarea sintezei proteinelor.
Polish: 06516 CARROS FRANCE
Romanian: 06516 CARROS FRANŢA
Polish: Tierarzneimittel Gesellschaft m.b.H.Kaplanstraß e 10 AT
Romanian: Tierarzneimittel Gesellschaft m.b.H.Kaplanstraße 10 AT
Polish: WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC WETERYNARYJNYCH PRODUKTÓW LECZNICZYCH, GATUNKI ZWIERZĄT, DROGA PODANIA, WSKAZANIA/ OKRESY KARENCJI I WNIOSKODAWCY/ PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE POSIADAJĄCE POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Romanian: LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMELE FARMACEUTICE, CONCENTRAŢIILE PRODUSELOR MEDICAMENTOASE DE UZ VETERINAR, SPECIILE DE ANIMALE, CALEA DE ADMINISTRARE, INDICAŢIILE/PERIOADA DE RETRAGERE ŞI SOLICITANŢII/DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIILOR DE PUNERE PE PIAŢĂ DIN STATELE MEMBRE