FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Pärast süstimist on sagedad mõõdukad ning mööduvad paiksed reaktsioonid, nagu tursed, kühmud, valu palpeerimisel või erüteem, kuid need reaktsioonid mööduvad iseenesest 2…15 päeva jooksul.
Norwegian Bokmål: Etter injeksjon er en moderat og forbigående lokal reaksjon i form av hevelse, knutedannelse, smerte ved berøring eller erytem (rødhet) vanlig forekommende, men disse reaksjonene forsvinner spontant innen 2 til 15 dager.
Estonian: E-mail: zoovet@zoovet.ee
Norwegian Bokmål: E-mail: margus@zoovet.ee
Estonian: Enne vaktsineerimist soovitatakse Leishmania infektsiooni tuvastamist kiirdiagnostilise seroloogilise testi abil.
Norwegian Bokmål: Undersøkelse for en foreliggende Leishmania-infeksjon ved hjelp av en diagnostisk serologisk hurtigtest anbefales før vaksinering.
Estonian: Pärast lüofilisaadi manustamiskõlblikuks muutmist lahustiga loksutage seda õrnalt ja manustage kohe üks 1 ml annus subkutaanselt vaktsineerimisplaani kohaselt.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstitusjon av lyofilisat med oppløsningsvæsken, ryst forsiktig og tilfør straks en dose på 1 ml subkutant i henhold til vaksinasjonsskjemaet.
Estonian: Quillaja saponaria (tšiili seebikoorepuu) puhastatud ekstrakt (QA-21) Trometamool
Norwegian Bokmål: Renset ekstrakt av Quillaja saponaria (QA-21) Trometamol
Estonian: Karp, milles on 10 lüofilisaadi viaali ja 10 lahusti viaali Karp, milles on 15 lüofilisaadi viaali ja 15 lahusti viaali Karp, milles on 25 lüofilisaadi viaali ja 25 lahusti viaali Karp, milles on 30 lüofilisaadi viaali ja 30 lahusti viaali Karp, milles on 50 lüofilisaadi viaali ja 50 lahusti viaali
Norwegian Bokmål: Eske med 10 hetteglass med lyofilisat og 10 hetteglass med suspensjonsvæske Eske med 15 hetteglass med lyofilisat og 15 hetteglass med suspensjonsvæske Eske med 25 hetteglass med lyofilisat og 25 hetteglass med suspensjonsvæske Eske med 30 hetteglass med lyofilisat og 30 hetteglass med suspensjonsvæske Eske med 50 hetteglass med lyofilisat og 50 hetteglass med suspensjonsvæske
Estonian: Anafülaktilise reaktsiooni korral tuleb määrata sobiv sümptomaatiline ravi ja looma kliiniliselt jälgida kuni sümptomite kadumiseni.
Norwegian Bokmål: I tilfelle av anafylaktisk reaksjon bør passende symptomatisk behandling iverksettes og overvåkning av tilstanden bør fortsette inntil symptomene forsvinner.
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS"
Norwegian Bokmål: TEKSTEN TIL "TIL DYR"
Estonian: CaniLeish, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti koertele
Norwegian Bokmål: CaniLeish lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon til hund
Estonian: Vaktsiini süstimine juba Leishmania infantum'i infektsiooni saanud koertele ei andnud mingeid spetsiifilisi kõrvaltoimeid, v.a need, mida on kirjeldatud punktis „Kõrvaltoimed".
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon av hunder som allerede var smittet av Leishmania infantum viste ingen spesifikke bivirkninger annet enn de som er beskrevet under bivirkninger.
Estonian: Toimeaine:
Norwegian Bokmål: Virkestoffer:
Estonian: Sagedad on ka teised, sageli pärast vaktsineerimist täheldatavad, kuid mööduvad nähud, nagu hüpertermia, apaatia ja seedesüsteemi häired, mis kestavad 1…6 päeva.
Norwegian Bokmål: Andre forbigående symptomer i form av hypertemi, apati og fordøyelsesforstyrrelser som varer fra 1 til 6 dager er vanlig forekommende.
Estonian: Enne vaktsineerimist soovitatakse sooleparasiitidega nakatunud koertele teha ussitõrje.
Norwegian Bokmål: Hunder smittet med innvollsorm anbefales behandlet med ormekur før vaksinering.
Estonian: 6 kuu vanuste ja vanemate leišmanioosita koerte aktiivseks immuniseerimiseks, et vähendada aktiivse infektsiooni ja kliiniliste tunnuste ilmnemist pärast kokkupuutumist Leishmania infantum'iga.
Norwegian Bokmål: For aktiv immunisering av Leishmania-negative hunder fra 6 måneders alder, for å redusere risikoen for å utvikle en aktiv infeksjon og klinisk sykdom etter kontakt med Leishmania infantum.
Estonian: 10 annust.
Norwegian Bokmål: 10 doser.
Estonian: Efektiivsuse andmed on näidanud, et vaktsineeritud koeral on 3,6 korda väiksem risk aktiivse infektsiooni tekkimiseks ja 4 korda väiksem risk kliiniliselt väljendunud haiguse tekkimiseks kui vaktsineerimata koeral - koertel, kes puutusid kokku mitmete looduslike parasiitidega suure infektsiooniriskiga piirkondades.
Norwegian Bokmål: Effektdata har vist at hos hunder utsatt for mangeartet naturlig eksponering for parasitter i områder med høyt infeksjonspress vil en vaksinert hund ha: 3,6 ganger mindre risiko for å utvikle en aktiv infeksjon og 4 ganger mindre risiko for å utvikle en klinisk sykdom enn en hund som ikke er vaksinert.
Estonian: Et hõlbustada sellise ravi kiiret rakendamist anafülaktilise reaktsiooni tekkimise korral, on omanikul soovitatav koera vaktsineerimisele järgnevate tundide jooksul jälgida.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at eier holder hunden under oppsyn i timene etter vaksinasjon.
Estonian: Lüofilisaat
Norwegian Bokmål: Lyofilisat
Estonian: 4.11 Keeluaeg
Norwegian Bokmål: 4.11 Tilbakeholdelsestid(er)
Estonian: L. infantum'i valgud (ESP) ≥ 100 µg
Norwegian Bokmål: L.infantum proteiner (ESP) ≥ 100 mikrogram
Estonian: 25 annust.
Norwegian Bokmål: 25 doser.
Estonian: 30 annust.
Norwegian Bokmål: 30 doser.
Estonian: A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISKE VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Estonian: 1 viaal 1 annuse lüofilisaadiga
Norwegian Bokmål: Hetteglass med 1 dose lyofilisat
Estonian: 3 annust.
Norwegian Bokmål: 3 doser.
Estonian: 50 annust.
Norwegian Bokmål: 50 doser.
Estonian: 5 annust.
Norwegian Bokmål: 5 doser.
Estonian: 15 annust.
Norwegian Bokmål: 15 doser.
Estonian: Vaktsiini kahekordse annustamise järel ei ole täheldatud muid kõrvaltoimeid kui need, mida on kirjeldatud lõigus 4.6.
Norwegian Bokmål: Ingen andre bivirkninger enn dem som er beskrevet i punkt 4.6 ble registrert etter tilførsel av en dobbel dose av vaksinen.
Estonian: Pakendi suurus
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrel se
Estonian: Capecitabine Accord 150 mg хhukese polьmeerikattegatablett
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjons -måte
Estonian: Nende erinevuste kliiniline olulisus pole teada.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen av disse forskjellene er ukjent.
Estonian: Samuti peate olema eriti ettevaatlik, kui kasutate mõnda järgmistest ravimitest:
Norwegian Bokmål: I tillegg, bør du være spesielt forsiktig dersom du bruker noe av følgende:
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 20 aprill 2012 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 09. jaanuar 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse : 20. april 2012 Dato for siste fornyelse: 09. januar 2017
Estonian: Eritumine väljaheitega oli minimaalne (2,6 %).
Norwegian Bokmål: Fekal ekskresjon er minimal (2,6 %).
Estonian: Keskmine aeg sündmuse tekkeni (päevad)
Norwegian Bokmål: Median tid til hendelse (dager)
Estonian: Mitte kõik pakendi suurused ei pruugi olla turustatud.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Estonian: Seda arvutatakse teie pikkuse ja kehakaalu järgi.
Norwegian Bokmål: Denne beregnes ut fra din høyde og vekt.
Estonian: • Palavik: kui teil on palavik 38°C või rohkem.
Norwegian Bokmål: • Feber: Hvis du har en temperatur på 38 °C eller høyere.
Estonian: Keskmine elulemus oli 384 ja 373 päeva.
Norwegian Bokmål: Median overlevelse var 384 og 373 dager.
Estonian: Pakendi infoleht: informatsioon kasutajale
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren
Estonian: Arst ütleb teile, millist annust, millal ja kui kaua te peate võtma.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvilken dose du skal ta, når du skal ta den og hvor lenge du trenger å ta den.
Estonian: Interferoon alfa
Norwegian Bokmål: Interferon alfa
Estonian: Kui annust vähendatakse, ei tohi seda enam hiljem suurendada.
Norwegian Bokmål: Når dosen er blitt redusert, bør den ikke økes på et senere tidspunkt.
Estonian: • Võtke tabletid 30 minuti jooksul pärast sööki (pärast hommiku- ja õhtusööki) ja neelake need tervelt koos veega.
Norwegian Bokmål: • Ta tablettene innen 30 minutter etter avslutningen av et måltid (frokost og middag) og svelg dem hele med vann.
Estonian: • allergia
Norwegian Bokmål: • allergi
Estonian: Ei saa välistada, et ka teisi haruldasi variante võib seostada tõsise toksilisuse suurenenud riskiga.
Norwegian Bokmål: Det kan ikke utelukkes at andre sjeldne mutasjoner kan være assosiert med en økt risiko for alvorlig toksisitet.
Estonian: Keskmine järeljälgimise aeg analüüsi läbiviimise ajal oli 6,9 aastat.
Norwegian Bokmål: Median oppfølgingstid ved analysetidspunktet var 6,9 år.
Estonian: See soovitus kehtib kõigi näidustuste ja kõigi patsientide erirühmade kohta.
Norwegian Bokmål: Dette rådet gjelder ved alle indikasjoner og for alle spesielle pasientpopulasjoner.
Estonian: - 5. päeval, iga 28 päeva järel).
Norwegian Bokmål: på dag 1 til 5, hver 28. dag).
Estonian: Tõsine ja/või eluohtlik (raskusaste 3...4) või meditsiiniliselt oluline
Norwegian Bokmål: Alvorlig og/eller livstruende (grad 34) eller vurdert som medisinsk relevant
Estonian: • Iiveldus: kui teil kaob söögiisu ning iga päev söödud toidu hulk on tunduvalt väiksem kui tavaliselt.
Norwegian Bokmål: • Kvalme: Hvis du mister appetitten, og matmengden du spiser hver dag er mye mindre enn vanlig.
Estonian: Lõpeta ravi lõplikult
Norwegian Bokmål: Stopp behandlingen permanent
Estonian: North Harrow, Middx HA1 4HF Ühendkuningriik
Norwegian Bokmål: North Harrow, Middx HA1 4HF Storbritannia
Estonian: • Võtke tablette vastavalt arsti ettekirjutusele hommikul ja õhtul.
Norwegian Bokmål: • Ta tablettene morgen og kveld slik legen har angitt.
Estonian: Jätkake tavalist annustamist ja informeerige juhtunust arsti.
Norwegian Bokmål: Fortsett med vanlig dose og informer lege.
Estonian: Soovitatav on kohene hospitaliseerimine.
Norwegian Bokmål: Umiddelbar innleggelse på sykehus anbefales.
Estonian: Progressioonivaba elulemus 6 kuu möödudes ITT
Norwegian Bokmål: Progressjonsfri overlevelse etter 6 måneder ITT
Estonian: Kõiki ravitsükleid manustati 3-nädalaste intervallidega.
Norwegian Bokmål: Alle behandlingssykler ble administrert med 3 ukers intervaller.
Estonian: See 21-päevane periood on üks ravitsükkel.
Norwegian Bokmål: Denne perioden på 21 dager utgjør en behandlingssyklus.
Estonian: 5-FU AUC oli 14. päeval 30...35% kõrgem.
Norwegian Bokmål: AUC for 5-FU var 30 %-35 % høyere på dag 14.
Estonian: Tsütokroom P450 2C9 substraadid
Norwegian Bokmål: Cytokrom P450 2C9 substrater:
Estonian: Ei ole asjakohane
Norwegian Bokmål: Ikke relevant.
Estonian: • Infektsioon: kui teil tekivad infektsiooninähud, mida põhjustavad bakterid, viirused või muud mikroorganismid.
Norwegian Bokmål: • Infeksjon: Hvis du opplever tegn på infeksjon forårsaket av bakterier eller virus, eller andre organismer.
Estonian: 820 patsienti randomiseeriti saama järjestikust ravi (n=410) või kombinatsioonravi (n=410).
Norwegian Bokmål: 820 pasienter ble randomisert til enten sekvensiell behandling (n=410) eller kombinasjonsbehandling (n = 410).
Estonian: LISA II A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Estonian: Keskmised progressioonivabad perioodid olid vastavalt 93 ja 98 päeva.
Norwegian Bokmål: Median tid til progresjon var 93 og 98 dager.
Estonian: Objektiivne ravivastus (uurijate hinnangul) oli 20 % (esimene uuring) ning 25 % (teine uuring).
Norwegian Bokmål: Total objektiv responsrate (utprøvers vurdering) var 20 % (første studie) og 25 % (andre studie).
Estonian: Ärge võtke unustatud annust üldse.
Norwegian Bokmål: La være å ta den glemte dosen.
Estonian: • Oksendamine: kui te oksendate sagedamini kui üks kord 24 tunni jooksul.
Norwegian Bokmål: • Brekninger: Hvis du kaster opp mer enn en gang i løpet av en 24-timers periode.
Estonian: Te peate informeerima arsti, kui te teate, et teil esineb allergiat või ülitundlikkust selle ravimi suhtes,
Norwegian Bokmål: Du må informere legen din dersom du vet at du er allergisk eller overreagerer mot dette legemidlet ,
Estonian: Nimetatud toksilised toimed olid pöörduvad.
Norwegian Bokmål: Disse toksiske effektene var reversible.
Estonian: See on väga oluline, kuna enam kui ühe ravimi võtmine üheaegselt võib tugevdada või nõrgendada nende ravimite toimeid.
Norwegian Bokmål: Dette er svært viktig fordi samtidig inntak av flere legemidler kan forsterke eller svekke virkningen av legemidlene.
Estonian: • Valu rinnus: kui teil tekib valu rinnaku keskosas, eriti kui see tekib kehalise koormuse ajal.
Norwegian Bokmål: • Brystsmerter: Hvis du opplever smerter midt i brystet, særlig hvis det oppstår ved anstrengelse.
Estonian: Eelnenud ravi peab olema sisaldanud antratsükliini.
Norwegian Bokmål: Tidligere behandling skal ha inkludert et antracyklin.
Estonian: TÄIENDAVAD 6 JÄRELKONTROLLI KUUD
Norwegian Bokmål: YTTERLIGERE 6 MÅNEDERS OPPFØLGINGSTID
Estonian: Püsiv või raske (2. ja suurema raskusastme) käe-jala sündroom võib lõpuks viia sõrmejälgede kadumiseni, mis võib mõjutada patsiendi isiku tuvastamist.
Norwegian Bokmål: Vedvarende eller alvorlig hånd-fot syndrom (grad 2 og over) kan til slutt medføre tap av fingeravtrykk som kan påvirke identifikasjon av pasienten.
Estonian: • unetus (insomnia), depressioon
Norwegian Bokmål: • søvnløshet (insomnia), depresjon
Estonian: Efektiivsuse vähenemine madalama annuse tagajärjel on praegu teadmata.
Norwegian Bokmål: Konsekvensen av en redusert dose på effekten er foreløpig ikke kjent.
Estonian: Käe-jala nahareaktsioon võib viia sõrmejälgede kadumiseni, mis võib mõjutada teie isiku tuvastamist sõrmejälje skaneerimise teel.
Norwegian Bokmål: Hånd og fot hudreaksjoner kan føre til tap av fingeravtrykk, noe som kan påvirke identifiseringen av din fingeravtrykkavbildning.
Estonian: See vähendab võimalust, et kõrvaltoimeid tekib veel või et nad muutuvad tõsisteks.
Norwegian Bokmål: Dette vil være med på å redusere sannsynligheten for at bivirkningen fortsetter eller utvikler seg til å bli alvorlig.
Estonian: • luksumine, muutused hääles
Norwegian Bokmål: • hikke, forandret stemme
Estonian: FBAL-i AUC suurenes seoses vanusega (20 % vanuse lisandumisel suurenes FBAL-i AUC 15 %).
Norwegian Bokmål: AUC for FBAL økte med alderen (20 % økning i alder fører til 15 % økning i AUC for FBAL).
Estonian: Rääkige koheselt oma arstiga, kui teil esineb mõni nendest sümptomitest.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege omgående hvis du opplever noen av disse symptomene.
Estonian: • silmapõletik, mis põhjustab silmavalu ja võimalikke nägemisprobleeme
Norwegian Bokmål: • øyebetennelse som medfører smerte i øyet og mulige synsproblemer
Estonian: Infoleht on viimati läbi vaadatud
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {MM/ÅÅÅÅ}
Estonian: 25,5 kuud
Norwegian Bokmål: 25,5 måneder
Estonian: Andmed nende DPYD variantide sageduse kohta teistes populatsioonides kui valge rass, on piiratud.
Norwegian Bokmål: Data vedrørende frekvensen av disse DPYD-mutasjonene i andre populasjoner enn den kaukasiske er begrenset.
Estonian: Loomuuringutes täheldati toimeid fertiilsusele (vt lõik 5.3).
Norwegian Bokmål: Effekt på fertilitet ble observert i dyrestudier (se pkt.5.3).
Estonian: ** Turuletulekujärgse kogemuse põhjal võib püsiv või raske palmoplantaarne erütrodüsesteesia sündroom lõpuks viia sõrmejälgede kadumiseni (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: ** Basert på erfaringer etter markedsføring, kan vedvarende eller alvorlig palmar plantar erythrodysestesi syndrom til slutt føre til tap av fingeravtrykk (se pkt.
Estonian: • spetsiifilised muudatused elektrokardiogrammis (QT-intervalli pikenemine)
Norwegian Bokmål: • konkrete endringer i elektrokardiogram (QT-forlengelse)
Estonian: *Vastavalt Kanada Riikliku Vähiinstituudi kliiniliste uuringute grupi (NCIC CTG) üldise toksilisuse kriteeriumidele (1. versioon) või USA Riikliku Vähiinstituudi vähiravi hindamisprogrammi kõrvaltoimete terminoloogia üldistele kriteeriumidele (CTCAE) (versioon 4.0).
Norwegian Bokmål: *I henhold til National Cancer Institute of Canada Clinical Trial Group (NCIC CTG) Common Toxicity Criteria (versjon 1) eller Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) i Cancer Therapy Evaluation Program, US National Cancer Institute, versjon 4.0.
Estonian: XELOX või XELOX+ bevatsizumab
Norwegian Bokmål: XELOX eller XELOX+ Bevacizumab
Estonian: 1. päeval enne XELOX'it, iga 3 nädala järel
Norwegian Bokmål: Dag 1, før XELOX, hver 3. uke
Estonian: Need leiud on fluoropürimidiini derivaatide puhul oodatud toimeteks.
Norwegian Bokmål: Dette er ventede effekter av fluoropyrimidin-derivater.
Estonian: Selles uuringus randomiseeriti 1002 patsienti 2x2 faktoriaalse meetodi abil ühte järgmisest 4 grupist.
Norwegian Bokmål: I denne studien ble 1002 pasienter randomisert i et 2x2 faktorielt design til en av de følgende 4 armene:
Estonian: Kombinatsioonis teiste ravimitega võib tavaline annus täiskasvanutele olla alla 1250 mg/m2 keha pindala kohta ja teil võib olla vaja tablette võtta erineva aja jooksul (nt iga päev ilma ravipausita).
Norwegian Bokmål: I kombinasjon med andre legemidler kan den vanlige dosen for voksne være mindre enn 1250 mg/m² av kroppsflaten, og du kan muligens behøve å ta tablettene over en annen tidsperiode (for eksempel hver dag uten hvileperiode).
Estonian: Nende alleelide genotüpiseerimine on soovitatav, et määratleda patsiendid, kellel on suurem tõsise toksilisuse oht.
Norwegian Bokmål: Genotyping for disse allelene anbefales for å identifisere pasienter med økt risiko for alvorlig toksisitet.
Estonian: DPD vaegus: DPD vaegus on harvaesinev kaasasündinud seisund, millega tavaliselt ei kaasne terviseprobleeme, kui te ei saa teatud ravimeid.
Norwegian Bokmål: Dihydropyrimidin dehydrogenase (DPD) mangel: DPD-mangel er en sjelden medfødt tilstand som vanligvis ikke er forbundet med helseproblemer, med mindre du får visse legemidler.
Estonian: Kombineeritud analüüs hõlmab 3097 kapetsitabiini sisaldavat ravi saanud patsienti ja 3074 5-FU'd sisaldavat ravi saanud patsienti.
Norwegian Bokmål: Samleanalysen inkluderer 3097 pasienter behandlet med kapecitabin-regimer og 3074 pasienter behandlet med 5-FU regimer.
Estonian: LÕPETAGE otsekohe ravi Capecitabine Accord'iga ning võtke ühendust oma arstiga, kui tekib ükskõik milline järgmistest nähtudest:
Norwegian Bokmål: AVBRYT omgående behandlingen med CapecitabineAccord og kontakt legen din hvis noen av følgende symptomer inntreffer:
Estonian: Katkesta ravi kuni taandub astmeni 0-1
Norwegian Bokmål: Avbryt til symptomene er gått tilbake til grad 0-1
Estonian: Kausutada võib standardseid kõhulahtisusevastaseid ravimeid (nt loperamiid).
Norwegian Bokmål: Standard behandling for diaré (f.eks. loperamide) kan benyttes.
Estonian: XELIRI't on võrreldud 5-FU + irinotekaaniga (FOLFIRI) kolmes randomiseeritud uuringus metastaatilise kolorektaalse vähiga patsientidel.
Norwegian Bokmål: XELIRI har blitt sammenlignet med 5-FU + irinotekan (FOLFIRI) i tre randomiserte studier hos pasienter med metastatisk kolorektalcancer.
Estonian: Harv/väga harv (turuletulekujärgne kogemus)
Norwegian Bokmål: Sjeldne/svært sjelde (erfaring etter markedsføring)
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: antineoplastilised ained, antimetaboliidid, pürimidiini analoogid, ATCkood: L01BC06
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antineoplastiske midler, antimetabolitter, pyrimidin-analoger, ATC-kode: L01B C06.
Estonian: Vaginaalne verejooks
Norwegian Bokmål: Vaginal blødning
Estonian: 1. päeval enne FOLFOX-4, iga 2 nädala järel
Norwegian Bokmål: Dag 1, før FOLFOX-4, hver 2. uke
Estonian: Kapetsitabiin ei osutunud mutageenseks in vitro bakterite kultuuril (Ames' test) ega imetaja rakukultuuril (hiina hamstri V79/HPRT geenmutatsiooni test).
Norwegian Bokmål: Kapecitabin var ikke mutagent in vitro for bakterier (Ames test) eller for mammalske celler (kinesiske hamster V79/HPRT genmutasjonstest).
Estonian: Kapetsitabiin omab kerget või mõõdukat toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Norwegian Bokmål: Kapecitabin har liten eller moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMISED VÕI PIIRANGUD
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK
Estonian: Need nähud tekkisid mõne päeva kuni mõne kuu jooksul pärast kapetsitabiin-ravi alustamist ning mõnel juhul ühe kuu jooksul pärast kapetsitabiini ravi lõpetamist.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene opptrådte flere dager og opptil flere måneder etter oppstart av behandling med kapecitabin, og i enkelte tilfeller innenfor en måned etter avsluttet behandling.
Estonian: Võtke otsekohe ühendust oma arstiga, kui olete mures mõne kõrvaltoime pärast või kui te märkate muid kõrvaltoimeid, mida ei ole infolehes loetletud (vt lõik 4 Võimalikud kõrvaltoimed).
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart hvis du er bekymret for noen av bivirkningene eller du merker noen bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget (se avsnitt 4, Mulige bivirkninger).
Estonian: Üle 60-aastaseid patsiente on soovitatav hoolikalt jälgida.
Norwegian Bokmål: Nøye oppfølging av pasienter ≥ 60 år anbefales.
Estonian: Metaboliit FBAL antiproliferatiivset aktiivsust ei oma.
Norwegian Bokmål: FBAL er en metabolitt uten antiproliferativ aktivitet.
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMA) kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency), http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Ei ole teada, kas kapetsitabiin eritub inimestel rinnapiima.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om kapecitabin skilles ut i brystmelk.
Estonian: Ärge andke Capecitabine Accord'i lastele ja noorukitele.
Norwegian Bokmål: Ikke gi Capecitabine Accord til barn og ungdom.
Estonian: • pisarkanali kitsenemine või ummistus (pisarateede stenoos)
Norwegian Bokmål: • innsnevring eller blokkering av tårekanalen (stenose i tårekanalen)
Estonian: Kapetsitabiin ja selle metaboliidid elimineeruvad organismist peamiselt uriiniga; 95,5 % manustatud kapetsitabiiniannusest leiti uriinist.
Norwegian Bokmål: Kapecitabin og des metabolitter utskilles hovedsakelig i urin; 95,5 % av administrert kapecitabin gjenfinnes i urin.
Estonian: • kui te saate praegu või olete viimase 4 nädala jooksul saanud ravi brivudiini, sorivudiini või sarnaste ravimitega osana herpes zoster'i (tuulerõuged või vöötohatis) ravist.
Norwegian Bokmål: • hvis du blir behandlet nå eller har blitt behandlet i løpet av de siste 4 ukene med brivudin som en del av behandling av herpes zoster (vannkopper eller helvetesild).
Estonian: Umbes 3 % manustatud annusest eritus muutumatul kujul.
Norwegian Bokmål: Omtrent 3 % av den administrerte dosen skilles ut uendret i urinen.
Estonian: Kuna R-varfariini metabolismi ei mõjutatud, viitavad need uuringuandmed sellele, et kapetsitabiin vähendab isoensüüm 2C9 toimet, kuid ei mõjuta isoensüüme 1A2 ja 3A4.
Norwegian Bokmål: Siden metabolismen av R-warfarin ikke var påvirket, tyder resultatene på at kapecitabin nedregulerer isoenzym 2C9, men har ingen effekt på isoenzym 1A2 og 3A4.
Estonian: Käe-jala sündroom
Norwegian Bokmål: Hånd-fot syndrom
Estonian: Kuigi sensitiivsusanalüüsid näitavad, et raviskeemide ja kasvaja hindamise aja erinevused mõjutavad raviaegset progressioonivaba elulemuse analüüsi, ei ole selle tulemuse täielikku seletust leitud.
Norwegian Bokmål: Selv om sensitivitetsanalysen viser at forskjeller i behandlingsregimer og tidspunkt for vurdering av tumor påvirker PFS analysen for pasienter på behandling, er ikke en fullstendig forklaring på dette resultatet funnet.
Estonian: Kõigis kliinilistes uuringutes pidid patsiendid kapetsitabiini manustama 30 minuti jooksul pärast sööki.
Norwegian Bokmål: I alle kliniske studier ble pasientene instruert i å ta kapecitabin innen 30 minutter etter måltid.
Estonian: Koostoimed toiduga
Norwegian Bokmål: Interaksjon med mat