FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Kiemelten fontos a terhességet előre megtervezni.
Slovenian: Poudarjeno bo, da je nosečnost nujno načrtovati.
Hungarian: Ha neutropenia fejlődik ki (abszolút neutrofil szám <1,3 x 103/ml)
Slovenian: Če se pojavi nevtropenija (absolutno število nevtrofilcev < 1,3 x 103/μl),
Hungarian: Az ezt rendelő orvosoknak követniük kell az influenza vakcinációval kapcsolatos helyi előírásokat.
Slovenian: Predpisovalci se morajo ravnati po nacionalnih navodilih za cepljenje proti gripi.
Hungarian: Lesch-Nyhan és Kelley-Seegmiller-szindrómában.
Slovenian: (HGPRT), kot sta Lesch-Nyhlanov in Kelley-Seegmillerjev sindrom.
Hungarian: A mikofenolát szedése alatt a terhességet el kell kerülni.
Slovenian: V času jemanja mikofenolata se je treba izogniti nosečnosti.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a gyógyszert, amint eszébe jut vegye be.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo, ga vzemite takoj, ko se spomnite.
Hungarian: Ha Ön gyermeket tervez, beszéljen kezelőorvosával a lehetséges kockázatokról és az alternatív gyógymódokról.
Slovenian: Če nameravate imeti otroka, se pogovorite z zdravnikom o možnih tveganjih in drugih možnih zdravljenjih.
Hungarian: (150 (3 × 50) tabletta gyűjtőcsomagolásban)
Slovenian: (150 (3×50) tablet v skupnem pakiranju)
Hungarian: Norfloxacin és metronidazol
Slovenian: Norfloksacin in metronidazol
Hungarian: Ha a transzplantátumok elhalálozott donoroktól származnak, és így a két terhességi teszt elvégzése nem lehetséges 8-10 nap különbséggel még a kezelés megkezdése előtt (a transzplantált szerv hozzáférhetőségének időzítése miatt), a terhességi tesztet a kezelés megkezdése előtt azonnal, a következő tesztet pedig 8-10 nappal később kell elvégezni.
Slovenian: Če pri presaditvah od umrlih darovalcev pred začetkom zdravljenja ni mogoče opraviti dveh testov v razmiku 8-10 dni (zaradi časovnih omejitev pri razpoložljivosti organov za presaditev), je treba test nosečnosti opraviti neposredno pred začetkom zdravljenja, naslednji test pa 8-10 dni po prvem.
Hungarian: · Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
Slovenian: • Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
Hungarian: · Petefészkei már nem működnek (korai petefészek elégtelenség, amelyet nőgyógyász szakorvos állapított meg).
Slovenian: • vaši jajčniki ne delujejo več (prezgodnja okvara jajčnikov, ki jo je potrdil specialist ginekolog);
Hungarian: Teratogén hatás
Slovenian: Teratogeni učinki
Hungarian: Beszámoltak bronchiectasiáról is gyermekeknél és felnőtteknél.
Slovenian: Poročali so o primerih bronhiektazije pri otrocih in odraslih.
Hungarian: Szívtranszplantáció (n = 289)
Slovenian: Presaditev srca n = 289
Hungarian: További óvintézkedések
Slovenian: Dodatni previdnostni ukrepi
Hungarian: Használat előtt glükózzal kell összekeverni.
Slovenian: Pred uporabo se mora zmešati z glukozo.
Hungarian: A szokásos adagok az alábbiakban láthatók.
Slovenian: Običajni odmerki so prikazani spodaj.
Hungarian: Ez a hatás kapcsolatos lehet a farmakodinamikai hatásmóddal, azaz a nukleotid szintézis gátlásával arra érzékeny sejtekben.
Slovenian: Te učinke lahko povežemo s farmakodinamičnim načinom delovanja, to je zaviranje sinteze nukleotidov v občutljivih celicah.
Hungarian: Egyéb nemkívánatos hatások lehetnek:
Slovenian: Drugi neželeni učinki lahko vključujejo:
Hungarian: Az oktatóanyagnak a következő kulcselemeket kell tartalmaznia:
Slovenian: Izobraževalna gradiva naj vsebujejo naslednje ključne elemente:
Hungarian: · Az adagolófecskendő végét helyezze közvetlenül a szájába és nyelje le a gyógyszert.
Slovenian: Konec razdelilnika dajte neposredno v usta in pogoltnite zdravilo.
Hungarian: (50 tabletta)
Slovenian: (50 tablet)
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával, hogy az Ön számára melyik a legmegfelelőbb fogamzásgátló módszer.
Slovenian: Z zdravnikom se pogovorite o izbiri kontracepcije, ki je za vas najbolj primerna.
Hungarian: · Kimaradt vagy úgy gondolja, hogy kimaradt egy menstruációs ciklusa, vagy szokatlan menstruációs vérzése van, vagy úgy gondolja, hogy terhes.
Slovenian: • vam je ali menite, da bi vam lahko izostala menstruacija, imate neobičajno menstrualno krvavitev ali sumite, da ste noseči;
Hungarian: A CellCept filmtablettát megfelelő gondossággal kell alkalmazni
Slovenian: CellCept filmsko obložene tablete je treba uporabljati previdno
Hungarian: Oktatási anyagok
Slovenian: Izobraževalna gradiva
Hungarian: Terhesség, fogamzásgátlás és szoptatás
Slovenian: Nosečnost, kontracepcija in dojenje
Hungarian: · magas fényvédő faktorú krém használatával.
Slovenian: • uporabljate sončne kreme z visokim zaščitnim faktorjem.
Hungarian: Korlátozza az Önt érő napfény és UV sugárzás mennyiségét.
Slovenian: Omejite izpostavljenost sončni svetlobi in UV-žarkom.
Hungarian: • Az idegrendszer fejlődési rendellenességei, mint például spina bifida.
Slovenian: • malformacije živčnega sistema, kot je spina bifida,
Hungarian: · megfelelő ruházat viselésével, amely a fejét, nyakát, karjait és lábait is befedi
Slovenian: • uporabljate zaščitna oblačila, ki pokrijejo tudi vašo glavo, vrat, roke in noge,
Hungarian: Ezen esetek többségében nem jelentettek mellékhatást.
Slovenian: Pri veliko teh primerov o neželenih dogodkih niso poročali.
Hungarian: · Addig húzza, amíg a szükséges gyógyszermennyiség az adagolófecskendőbe jut.
Slovenian: • Vlecite, dokler v razdelilnik ne zajamete želene količine zdravila.
Hungarian: · A gyógyszerből 1 g-ot reggel és 1 g-ot este fog kapni.
Slovenian: • Dobili boste 1 g zjutraj in 1 g zvečer.
Hungarian: Ha mégis Önnek kell elkészíteni a gyógyszert, kövesse a következő lépéseket: Kerülje el a száraz por belégzését.
Slovenian: Če ga morate pripraviti sami, sledite spodnjim navodilom: Izogibajte se vdihavanju suhega praška.
Hungarian: A betegek minden vizsgálati karon kaptak ciklosporint és kortikoszteroidokat is.
Slovenian: Bolniki v vseh študijskih skupinah so prejemali tudi ciklosporin in kortikosteroide.
Hungarian: Ezután a szokott időben folytassa a szedését.
Slovenian: Nato nadaljujte z jemanjem kot običajno.
Hungarian: Az útmutatónak tartalmaznia kell, hogy ezt a gyógyszert a betegek senki másnak nem adhatják át.
Slovenian: V vodnikih mora biti prav tako omenjeno, da bolniki ne smejo dati tega zdravila drugim osebam.
Hungarian: Megmagyarázza, hogy bár az adott útmutató nagyon fontos, nem tartalmaz teljes körű tájékoztatást a mikofenolát-mofetilre vonatkozóan, és az alkalmazási előírást (egészségügyi szakembereknek), illetve a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót (betegeknek) is figyelmesen el kell olvasni.
Slovenian: Razložil bo, da kljub pomembnosti vodnika ta ne vsebuje vseh podatkov o mofetilmikofenolatu in da je zato treba natančno prebrati tudi povzetek glavnih značilnosti zdravila (za zdravstvene delavce) in navodilo za uporabo (za bolnike), ki sta priložena.
Hungarian: Ha mégis Önnek kell elkészítenie, kérjük olvassa el a 7. „Gyógyszer elkészítése" c. pontot.
Slovenian: Če ga morate pripraviti sami, glejte poglavje 7 »Priprava zdravila«.
Hungarian: Az ebben a fejezetben megadott információk segítik a kockázat helyes értelmezését és megmagyarázzák a következő terhesség megelőző intézkedéseket.
Slovenian: Informacije v tem poglavju bodo olajšale pravilno razumevanje tveganja in utemeljile vzroke za upoštevanje ukrepov za preprečitev zanositve.
Hungarian: Az MPAG (az MPA fenolos glükuronidja) farmakokinetikájának változásai (az MPAG 8%-kal nőtt) minimálisak, és klinikailag nem voltak szignifikánsak.
Slovenian: Spremembe v farmakokinetiki mikofenolglukuronida (fenolnega glukuronida mikofenolne kisline) (ki ga je bilo za 8 % več) so bile minimalne in jih ne smatramo za klinično pomembne.
Hungarian: Az LH, FSH és progeszteron szérumszintek nem változtak meg szignifikánsan.
Slovenian: Koncentracije LH, FSH in progesterona v serumu niso bile pomembno spremenjene.
Hungarian: A más vakcinákra adott antitestválaszok csökkenhetnek (lásd még 4.4 pont).
Slovenian: Tudi odziv protiteles na druga cepiva je lahko zmanjšan (glejte tudi poglavje 4.4).
Hungarian: Más gyógyszerek is befolyásolhatják a CellCept hatását.
Slovenian: Prav tako lahko druga zdravila vplivajo na delovanje zdravila CellCept.
Hungarian: · Ha egy ritka örökletes anyagcserebetegségben szenved, amit „fenilketonuriának" hívnak.
Slovenian: • če imate redko dedno motnjo metabolizma, imenovano »fenilketonurija«,
Hungarian: Mennyit kell szednie
Slovenian: Koliko zdravila vzeti
Hungarian: · 7,5 ml szuszpenziót kell bevenni reggel, majd 7,5 ml szuszpenziót este.
Slovenian: • Vzemite 7,5 ml suspenzije zjutraj in 7,5 ml suspenzije zvečer.
Hungarian: Ne használjon rongyot vagy törlőkendőt a szárításhoz!
Slovenian: Za sušenje ne uporabljajte krp ali robčkov.
Hungarian: A bronchiectasia kockázata összefüggésben lehet a hypogammaglobulinaemiával vagy a tüdőre kifejtett közvetlen hatással.
Slovenian: Tveganje za bronhiektazijo je lahko povezano s hipogamaglobulinemijo ali z neposrednim učinkom na pljuča.
Hungarian: Az egész testet érintő általános mellékhatások fordulhatnak elő Önnél.
Slovenian: Pojavijo se lahko splošni neželeni učinki, ki se nanašajo na telo kot celoto.
Hungarian: • Minden útmutatóban a bevezető rész tájékoztatja az olvasót arról, hogy az útmutató célja annak elmagyarázása, hogy a magzati expozíciót el kell kerülni és hogyan kell minimalizálni a mikofenolát mofetillel összefüggő születési rendellenességek és vetélés kockázatát.
Slovenian: • uvod v obeh vodnikih bo informiral bralca, da je namen vodnika pojasniti, da se je treba izogibati izpostavljenosti ploda in kako kar najbolj zmanjšati tveganje za prirojene okvare in spontani splav, povezane z uporabo mofetilmikofenolata.
Hungarian: Kétféle fogamzásgátló módszer alkalmazása ajánlott a nemkívánatos terhesség kockázatának csökkentésére.
Slovenian: Priporočljivi sta dve obliki kontracepcije, ker to zmanjša tveganje nenamerne nosečnosti.
Hungarian: Azokban a túladagolási esetekben, amelyekben mellékhatást észleltek, az események a gyógyszer ismert biztonságossági profilján belül maradtak.
Slovenian: Pri tistih primerih prevelikega odmerjanja, kjer so poročali o neželenih dogodkih, pa so ti sovpadali z znanim varnostnim profilom zdravila.
Hungarian: A férfiaknak szóló fogamzásgátlásra vonatkozó ajánlások a 4.6 pontban találhatóak.
Slovenian: Za nasvete o kontracepciji za moške glejte poglavje 4.6.
Hungarian: A mikofenolát állatkísérletekben genotoxikusnak bizonyult a humán terápiás expozíciót csak kismértékben meghaladó koncentrációknál, így a spermiumokra kifejtett genotoxikus hatás kockázata nem zárható ki teljesen.
Slovenian: Mofetilmikofenolat je bil v študijah na živalih pri koncentracijah, ki le v majhni meri presegajo terapevtske izpostavljenosti pri človeku, genotoksičen in tako tveganja za genotoksične učinke na spermije ne moremo popolnoma izključiti.
Hungarian: A CellCept-tel kezelt betegeken ezért teljes vérképvizsgálatot kell végezni, a kezelés első hónapjában hetente, a második és harmadik hónapban kétszer havonta, majd az első év végéig havonta.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom CellCept moramo napraviti preiskave celotne krvne slike enkrat na teden prvi mesec, dvakrat mesečno v drugem in tretjem mesecu in nato enkrat mesečno v prvem letu.
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Aszpartámot (E951) és metil-parahidroxibenzoátot (E218) is tartalmaz.
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Med pomožnimi snovmi sta tudi aspartam (E951) in metilparahidroksibenzoat (E218).
Hungarian: Az MPA a klinikailag releváns koncentrációkban 97%-ban kötődik a plazma albuminhoz.
Slovenian: V klinično relevantnih koncentracijah je mikofenolna kislina 97-% vezana na plazemske albumine.
Hungarian: Egyenértékűség az oralis gyógyszerformákkal
Slovenian: Enakovrednost s peroralnimi farmacevtskimi oblikami
Hungarian: A kezelőorvosa beszélni fog Önnel, és írásos tájékoztató anyagot fog adni Önnek, különösen a mikofenolát magzatra kifejtett hatásairól.
Slovenian: Zdravnik se bo z vami pogovoril in vam dal pisna navodila, zlasti o učinkih mofetilmikofenolata na nerojene otroke.
Hungarian: A kezelés során az egymást követő terhességi tesztek szükségességét is meg kell magyarázni.
Slovenian: Pojasnjena bo tudi potreba po nadaljnjih testiranjih nosečnosti med zdravljenjem.
Hungarian: Gyermekeknél nagyobb valószínűséggel fordulnak elő egyes mellékhatások, mint felnőtteknél.
Slovenian: Nekatere neželene učinke imajo otroci pogosteje kot odrasli.
Hungarian: A CMV-viraemia/szindróma a betegek 13,5%-ánál fordult elő.
Slovenian: Delež bolnikov s sindromom CMV/viremijo je znašal 13,5 %.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy ne hagyják abba a mikofenolát mofetil szedését, de azonnal lépjenek kapcsolatba kezelőorvosukkal.
Slovenian: Bolnice bodo obveščene, da ne smejo prenehati z jemanjem mofetilmikofenolata, ampak da morajo nemudoma obvestiti zdravnika.
Hungarian: farmakológialilag aktív, és valószínűleg felelős a mikofenolát-mofetil (MMF) néhány mellékhatásáért (hasmenés, leukopenia).
Slovenian: Ta je farmakološko aktiven in verjetno odgovoren za nekaj neželenih učinkov mofetilmikofenolata (driska, levkopenija).
Hungarian: Interakciós vizsgálatokat csak felnőttek körében végeztek
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja so izvedli le pri odraslih.
Hungarian: A CellCept IMPDH (inozin-monofoszfát-dehidrogenáz) gátló.
Slovenian: Zdravilo CellCept je zaviralec inozin-monofosfat-dehidrogenaze (IMPDH).
Hungarian: · rifampicin - egy antibiotikum, amelyet egyes fertőzések, mint pl. a tuberkulózis megelőzésére és kezelésére alkalmaznak
Slovenian: • rifampicin - antibiotik, ki se uporablja za preprečevanje in zdravljenje okužb, kot je tuberkuloza,
Hungarian: A bevétel módja A kapszulát egészben egy pohár vízzel kell lenyelnie.
Slovenian: Pogoltnite cele kapsule s kozarcem vode.
Hungarian: · Mielőtt elkezdi szedni a CellCept-et,
Slovenian: • preden boste začeli jemati zdravilo CellCept,
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a CellCept
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo CellCept
Hungarian: A CellCept aluszékonyságot, zavartságot, szédülést, remegést vagy alacsony vérnyomást okozhat, ezért a betegeknek azt tanácsolják, hogy gépjármű vezetése vagy gépek kezelése esetén óvatosan járjanak el.
Slovenian: Zdravilo CellCept lahko povzroči zaspanost, zmedenost, omotico, tremor ali hipotenzijo, zato bolnikom priporočamo previdnost pri vožnji ali upravljanju strojev.
Hungarian: A kezelőorvosa tájékoztatni fogja Önt a terhesség esetén fellépő kockázatokról és az Ön átültetett szervének kilökődését megakadályozó alternatív kezelési lehetőségekről, ha Ön:
Slovenian: Zdravnik se bo z vami pogovoril o tveganjih v primeru nosečnosti in drugih zdravilih, ki jih lahko jemljete za preprečitev zavrnitve vašega presadka, če:
Hungarian: A kezelőorvosnak a fogamzóképes korú nők és adott esetben a férfiak részére teljes körű betegtájékoztatást kell adnia a teratogén kockázatra és a terhesség-megelőzési intézkedésekre vonatkozóan.
Slovenian: Zdravnik mora dati bolnicam v rodni dobi in, če je to primerno, tudi bolnikom, popolne informacije za bolnike o teratogenem tveganju in ukrepih za preprečevanje nosečnosti.
Hungarian: (300 kapszula)
Slovenian: (300 kapsul)
Hungarian: További információért kérjük olvassa el a jelen fejezet „Figyelmeztetések és óvintézkedések" illetve a
Slovenian: Glejte tudi dodatne informacije v tem poglavju pod "Opozorila in previdnostni ukrepi" in "Nosečnost in dojenje".
Hungarian: Alkalmazás különleges betegcsoportok esetén
Slovenian: Uporaba pri posebnih bolnikih
Hungarian: Nem ismert, hogy ez a szer a humán anyatejbe kiválasztódik-e.
Slovenian: Ni znano, ali se ta učinkovina v materino mleko izloča tudi pri ljudeh.
Hungarian: Ezek az elváltozások nem társulnak károsodott neutrophil működéssel.
Slovenian: Te spremembe niso povezane s slabšo funkcijo nevtrofilcev.
Hungarian: (100 kapszula)
Slovenian: (100 kapsul)
Hungarian: Ezek közé tartoznak a vény nélkül kapható készítmények, mint például a gyógynövénykészítmények.
Slovenian: To vključuje zdravila, ki ste jih dobili brez recepta, kot so rastlinski pripravki.
Hungarian: A CellCept-et más gyógyszerekkel együtt kell alkalmazni: · Ciklosporinnal és kortikoszteroidokkal.
Slovenian: Zdravilo CellCept je treba uporabljati skupaj z drugimi zdravili, kot so: • ciklosporin in kortikosteroidi.
Hungarian: FIGYELMEZTETÉS
Slovenian: OPOZORILO
Hungarian: • A fül rendellenességei (pl. kóros alakú vagy hiányzó külsőfül), külső hallójárat atresia (középfül).
Slovenian: • nenormalna ušesa (npr. nenormalna oblika ali manjkajoče zunanje uho), atrezija zunanjega sluhovoda (srednjega ušesa),
Hungarian: A betegek és az egészségügyi szakemberek részére külön útmutatót kell készíteni.
Slovenian: Pripraviti je treba poseben vodnik za zdravstvene delavce in poseben vodnik za bolnike.
Hungarian: · 5 ml szuszpenziót kell bevenni reggel, majd 5 ml szuszpenziót este.
Slovenian: • Vzemite 5 ml suspenzije zjutraj in 5 ml suspenzije zvečer.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Slovenian: Kot vsa zdravila lahko tudi zdravilo CellCept povzroča neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Hungarian: Két genotoxicitási vizsgálatban (in vitro egér lymphoma vizsgálat és in vivo egér csontvelő micronucleus teszt) kiderült, hogy a mikofenolát-mofetil kromoszómaaberrációt okozhat.
Slovenian: Dve študiji genotoksičnosti (in vitro mišji limfomski preskus ter in vivo mišji mikronukleosni test kostnega mozga) sta pokazali, da lahko mofetilmikofenolat povzroči prelome kromosomov.
Hungarian: · telmizartán - magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák Oltások
Slovenian: • telmisartan - uporablja se za zdravljenje visokega krvnega tlaka.
Hungarian: (110 g palackonként)
Slovenian: (1 steklenica 110 g)
Hungarian: A legsúlyosabb fertőzések a sepsis, a peritonitis, a meningitis, az endocarditis, a tuberculosis és az atípusos mikobaktérium fertőzés volt.
Slovenian: Najbolj resne okužbe so bile sepsa, peritonitis, meningitis, endokarditis, tuberkuloza in atipična mikobakterijska okužba.
Hungarian: Az MPA AUC értékek hasonlóak voltak a korai és késői poszttranszplantációs periódusban.
Slovenian: Vrednosti AUC mikofenolne kisline so bile v starostnih skupinah podobne v začetnem in poznejšem obdobju po presaditvi.
Hungarian: Emiatt nő a bőrrák kialakulásának veszélye.
Slovenian: Posledično obstaja zvečana možnost nastanka kožnega raka.
Hungarian: A betegeknek szóló útmutatóban a szöveget el kell különíteni férfiakra és nőkre vonatkozóan.
Slovenian: Pri slednjem mora biti besedilo ločeno za bolnike in bolnice.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Daganatok
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi
Hungarian: Magas MPAG plazmakoncentrációknál azonban (>100 mg/ml) kis mennyiségű MPAG eltávolítható.
Slovenian: Pri visokih koncentracijah mikofenolglukuronida v plazmi (> 100 μg/ml) se majhne količine mikofenolglukuronida vendarle odstranijo.
Hungarian: · folyadékgyülem a tüdőben vagy a mellüregben,
Slovenian: • tekočina v pljučih ali prsih,
Hungarian: A multidrug-rezisztencia protein 1 (MDR1) szintén képes az MPA-t transzportálni, de az abszorpciós folyamatban való részvétele korlátozottnak tűnik.
Slovenian: Protein za multiplo odpornost na zdravila 1 (MDR1 - Multidrug resistance protein 1) je prav tako lahko prenašalec mikofenolne kisline, vendar se zdi, da prispeva le k absorpciji.
Hungarian: Az oktatóanyag megerősíti a mikofenolát teratogenitására vonatkozó figyelmeztetéseket, tanácsot nyújt a terápia megkezdése előtt a fogamzásgátlásra és útmutatást ad a terhességi teszt szükségességére vonatkozóan.
Slovenian: Izobraževalno gradivo bo okrepilo opozorila o teratogenosti mofetilmikofenolata, zagotovilo nasvet glede kontracepcije pred začetkom zdravljenja in dalo navodila glede potrebe po testiranju nosečnosti.
Hungarian: Kerülje el a száraz por belégzését.
Slovenian: Izogibajte se vdihavanju suhega praška.
Hungarian: Részletesen leírja a kockázat jellegét és fontosságát az alkalmazási előírásban megadott információkkal összhangban.
Slovenian: Opisane bodo podrobnosti o naravi in velikosti tveganja v skladu s podatki v povzetku glavnih značilnosti zdravila.
Hungarian: Az egyéb in vitro tesztek, melyekkel génmutáció mutatható ki, nem igazoltak genotoxikus hatást.
Slovenian: Drugi in vitro testi za določanje genskih mutacij niso pokazali genotoksičnosti.
Hungarian: · 4 kapszulát kell bevenni reggel, majd 4 kapszulát este.
Slovenian: • Vzemite 4 kapsule zjutraj in 4 kapsule zvečer.
Hungarian: · CellCept kapszulák hosszúkás alakúak, egyik fele kék, a másik barna színű.
Slovenian: • CellCept kapsule so ovalne oblike, en del kapsule je modre, drugi del pa rjave barve.
Hungarian: Intersticiális tüdőbetegség és tüdőfibrózis elszigetelt eseteit is jelentették, melyek közül néhány végzetes kimenetelű volt (lásd 4.8 pont).
Slovenian: Poročali so tudi o posameznih primerih intersticijske pljučne bolezni in pulmonalne fibroze, nekateri od teh so bili smrtni (glejte poglavje 4.8).
Hungarian: A kockázat az immunszuppresszió intenzitásával és időtartamával mutat összefüggést, nem pedig egy adott gyógyszerrel.
Slovenian: Zdi se, da je tveganje bolj odvisno od intenzivnosti in trajanja imunosupresije kot od uporabe določene učinkovine.
Hungarian: Úgy találták, hogy a mikofenolát-mofetil és metabolitjainak farmakokinetikája nem változik meg transzplantált geriátriai (≥ 65 év) betegeknél, összehasonlítva fiatalabb transzplantált betegek adataival.
Slovenian: Ugotovili so, da farmakokinetika mofetilmikofenolata in njegovih presnovkov pri starejših bolnikih (≥ 65 let) s presadki v primerjavi z mlajšimi bolniki s presadki ni spremenjena.
Hungarian: Az MPA diszpozíciójában organikus anion transzporter polipeptidek (OATP) és a multidrug-rezisztencia-asszociált protein 2 (MRP2) vesznek részt.
Slovenian: Na razporeditev mikofenolne kisline vplivajo organski anionski prenašalni polipeptidi (OATP - Organic anion-transporting polypeptides) in protein za multiplo odpornost na zdravila 2 (MRP2 - Multidrug resistance-associated protein 2).
Hungarian: Ezen adatok alátámasztják ennek a feltevésnek az extrapolációját az összes antacidra, mivel CellCept és magnézium- és alumínium-hidroxid tartalmú antacidok együttadásakor az expozíció csökkenése számottevően kisebb, mint a CellCept és protonpumpagátlók együttadásakor.
Slovenian: Ti podatki podpirajo ekstrapolacijo teh ugotovitev na vse antacide, saj je zmanjšanje izpostavljenosti, kadar je zdravilo CellCept sočasno uporabljeno z magnezijevimi in aluminijevi hidroksidi, občutno manjše v primerjavi s sočasno uporabo zdravila CellCept in zaviralcev protonske črpalke.
Hungarian: Tél: +33 (0)1 47 61 40 00
Slovenian: Roche Tél: +33 (0) 1 47 61 40 00
Hungarian: Általában a gyógyszerész készíti el Önnek a gyógyszert.
Slovenian: Zdravilo vam običajno pripravi farmacevt.
Hungarian: A becslések szerint összesen 1557 beteg kapott CellCept-et öt klinikai vizsgálatban az akut szervkilökődés megelőzésére.
Slovenian: Ocenili so, da je zdravilo CellCept prejemalo skupno 1557 bolnikov v petih kliničnih preskušanjih preprečevanja akutne zavrnitve presajenega organa.
Hungarian: · CellCept tabletták levendula színűek, hosszúkás alakúak.
Slovenian: • CellCept tablete so svetlo vijoličaste barve in ovalne oblike.
Hungarian: A fogamzóképes nőbetegekkel tudatni kell a kockázatokat, és követniük kell a 4.6 pont szerinti ajánlásokat (pl. fogamzásgátlási módszerek, terhességi teszt) a CellCept-kezelés megkezdése előtt, a kezelés alatt és után.
Slovenian: Bolnice v rodni dobi se morajo zavedati tveganj in upoštevati priporočila iz poglavja 4.6 (npr. glede kontracepcijskih metod, preverjanja nosečnosti) pred, med in po zdravljenju z zdravilom CellCept.
Hungarian: A CellCept egyidejű bevétele étellel vagy itallal Ételek és italok fogyasztása nincs hatással az Ön CellCept-kezelésére.
Slovenian: Zdravilo CellCept skupaj s hrano in pijačo Jemanje skupaj s hrano in pijačo nima učinka na zdravljenje z zdravilom CellCept.
Hungarian: Terhesség és szoptatás Ha Ön terhes vagy szoptat, vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy gyermeket tervez, kérdezze kezelőorvosát vagy gyógyszerészét mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete nosečnost, se pred jemanjem tega zdravila posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.