FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak používate číry inzulín (Insuman Rapid), nepoužívajte toto pero v prípade, ak je inzulín zakalený, sfarbený alebo obsahuje častice.
Croatian: Ako primjenjujete bistar inzulin (Insuman Rapid), ne smijete upotrijebiti ovu brizgalicu ako je inzulin zamućen, obojen ili sadrži čestice.
Slovak: Injekčné striekačky nesmú obsahovať žiadny iný liek alebo jeho zvyšok (napríklad stopy heparínu).
Croatian: Štrcaljke za injekciju ne smiju sadržavati nijedan drugi lijek niti ostatke lijekova (npr. heparin u tragovima).
Slovak: Ak sa SoloStar uchováva na chladnom mieste, musí sa odtiaľ vziať 1 až 2 hodiny pred podaním injekcie, aby sa oteplil na izbovú teplotu.
Croatian: Ako SoloStar čuvate na hladnom, izvadite ga 1 do 2 sata prije injekcije kako bi se ugrijao na sobnu temperaturu.
Slovak: Uskutočnili sa však tri štúdie na laboratórnych potkanoch s cieľom zhodnotiť potenciálnu toxicitu intraperitoneálne podávaného ľudského inzulínu.
Croatian: Međutim, provedena su tri istraživanja u štakora u kojima se ispitivala potencijalna toksičnost primjene humanog inzulina intraperitonejskim putem.
Slovak: V súvislosti so zmenou zo zvieracieho na ľudský inzulín, môže byť potrebné zníženie dávky predovšetkým u pacientov, ktorí:
Croatian: Nakon prijelaza sa životinjskog inzulina na humani inzulin može biti potrebno smanjenje doze, naročito u bolesnika:
Slovak: Ak sa zmení fungovanie pumpy, pacient by mal byť schopný rozpoznať zmenu v hladinách cukru v krvi.
Croatian: Ako dođe do promjena u radu pumpe, bolesnik može primijetiti promjenu u razini glukoze u krvi.
Slovak: Pacienti majú byť informovaní o vysokej koncentrácii inzulínu v Insumane Implantable (400 IU/ml) v porovnaní s inými inzulínmi v injekčných liekovkách alebo náplniach (obyčajne 100 IU/ml).
Croatian: Bolesnike treba upozoriti na visoku koncentraciju inzulina u lijeku Insuman Implantable (400 IU/ml) u odnosu na druge inzuline u bočicama ili ulošcima (obično 100 IU/ml).
Slovak: Vypláchnutie katétra sa má vykonať iba ak sa potvrdí nameranie výtlakového objemu.
Croatian: Postupak ispiranja katetera smije se provesti tek nakon što se potvrdi izmjerena vrijednost udarnog volumena.
Slovak: Po jedle môžete pociťovať príznaky vysokej hladiny cukru.
Croatian: Nakon obroka mogu se pojaviti simptomi visoke razine šećera u krvi.
Slovak: Po implantácii pumpy je potrebné niekoľko nasledujúcich týždňov často upravovať dávky inzulínu pod prísnym lekárskym dohľadom.
Croatian: Prvih nekoliko tjedana nakon ugradnje pumpe često je potrebno učestalo prilagođavanje doze inzulina pod strogim liječničkim nadzorom.
Slovak: Keď je špička katétra umiestnená v obale pečene, je intraperitoneálne podávanie inzulínu spojené so zvýšeným rizikom fokálnej steatózy pečene (pozri časť 4.4).
Croatian: Kad se vršak katetera nalazi u ovojnici jetre, primjena inzulina intraperitonejskim putem povezana je s povećanim rizikom od fokalne steatoze jetre (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Lekárska zobrazovacia technika
Croatian: Tehnika medicinskog oslikavanja
Slovak: Insuman Infusat v pumpe je možné uchovávať po dobu 2 týždňoch.
Croatian: Insuman Infusat u pumpi može se čuvati najdulje 2 tjedna.
Slovak: Tieto materiály budú obsahovať veľmi podobné grafické návrhy (mock-ups), ako tie, ktoré sú uvedené v prílohách aktuálneho schváleného plánu na minimalizáciu rizík.
Croatian: Sadržaj tih materijala mora biti vrlo sličan nacrtima koji se nalaze u trenutno odobrenim dodacima plana upravljanja rizikom.
Slovak: Aby nedošlo k mikrobiálnej kontaminácii a infekcii, aseptická príprava implantačného miesta na pokožke má byť vykonaná v súlade so štandardnými sterilnými operačnými postupmi danej inštitúcie.
Croatian: Kako bi se izbjegla kontaminacija mikrobima i infekcija, aseptičku pripremu kože treba provesti u skladu sa standardnim sterilnim operativnim postupcima koje propisuje zdravstvena ustanova.
Slovak: V prípade poruchy pumpového systému sa hyperglykémia, ketoacidóza alebo kóma môžu vyvinúť už v rámci niekoľkých hodín.
Croatian: U slučaju kvara u sustavu pumpe, hiperglikemija, ketoacidoza ili koma mogu nastupiti unutar svega nekoliko sati.
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2C - 8 C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2ºC - 8ºC).
Slovak: Insuman SoloStar je biely s farebným injekčným tlačidlom.
Croatian: Insuman SoloStar je bijele boje s obojenim dugmetom za injiciranje.
Slovak: Insuman Rapid je injekčný roztok, ktorý sa podáva podkožne alebo vo výnimočných prípadoch do žily (krvné cievy).
Croatian: Insuman Rapid je otopina za injekciju koja se daje pod kožu ili, u iznimnim slučajevima, u venu (krvnu žilu).
Slovak: Neočakáva sa, žiadny vplyv jedla na Cmax, Tmax a AUC po CIPII podaní.
Croatian: Ne očekuje se utjecaj hrane na vrijednosti Cmax, Tmax i AUC-a nakon kontinuirane intraperitonejske infuzije inzulina.
Slovak: Neotvorené injekčné liekovky, neotvorené náplne, perá, ktoré sa práve nepoužívajú Uchovávajte v chladničke (2C - 8C).
Croatian: Neotvorene bočice, neotvoreni ulošci, neupotrijebljene brizgalice Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Slovak: Ako Insuman Basal vyzerá a obsah balenia
Croatian: Kako Insuman Basal izgleda i sadržaj pakiranja
Slovak: Budete prijatý do nemocnice, kde vám pumpu Medtronic MiniMed Implantable chirurgicky implantujú do brucha.
Croatian: Bit ćete primljeni u bolnicu kako bi Vam se Medtronic MiniMed pumpa za implantaciju kirurški ugradila u trbuh.
Slovak: Neprekračujte túto dobu (45 dní) a ihneď kontaktujte svojho lekára, ak nie ste schopní ísť do nemocnice alebo do podobného zariadenia dať si vymeniť inzulín v pumpe.
Croatian: Nemojte čekati dulje od navedenog razdoblja (45 dana) da nadopunite pumpu i odmah se obratite liječniku ako ne možete otići u bolnicu ili kliniku zamijeniti inzulin u pumpi.
Slovak: Insuman Rapid sa taktiež môže aplikovať intravenózne.
Croatian: Insuman Rapid može se primijeniti i intravenski.
Slovak: Po vypláchnutí a opätovnom naplnení z pumpy inzulínom ostane asi 13 jednotiek tlmiaceho roztoku v distálnej časti bočnému výstupu katétra.
Croatian: Nakon ispiranja i punjenja pumpe inzulinom, u distalnom dijelu bočnog katetera ostat će približno 13 jedinica sterilne puferske otopine za ispiranje.
Slovak: Okrem toho si musíte prečítať a dodržiavať pokyny uvedené v priloženom Návode pre pacienta, ktorý je priložený k pumpe Medtronic MiniMed Implantable.
Croatian: Osim toga, morate pročitati i pridržavati se uputa navedenih u Priručniku za bolesnike koji je priložen uz Medtronic MiniMed pumpu za implantaciju.
Slovak: Lekár má poučiť pacienta o tom, čo robiť v prípade, že sa počas cestovania vyskytne porucha pumpy, o dostupnosti inzulínu a možnosti zámeny inzulínu a o tom, koho kontaktovať v prípade núdze.
Croatian: Liječnik mora savjetovati bolesnika o tome što učiniti u slučaju putovanja, npr. što učiniti ako se pumpa pokvari, o dostupnosti inzulina i ustanovama u kojima ga može zamijeniti te o tome kome se mora obratiti u hitnom slučaju.
Slovak: Príručky pre pacientov o hlavných funkciách programovania
Croatian: • brzim vodičima o glavnim funkcijama programiranja za bolesnike
Slovak: Neprekračujte toto časové obdobie.
Croatian: Nemojte čekati dulje od toga.
Slovak: Iná 12 mesačná otvorená randomizovaná kontrolovaná štúdia (MIP 310) sa uskutočnila s cieľom posúdiť vplyv intraperitoneálneho podávania inzulínu v porovnaní s podaním subkutánneho inzulínu na glykémiu a výskyt závažnej hypoglykémie.
Croatian: Provedeno je i dodatno 12-mjesečno, otvoreno, randomizirano, kontrolirano ispitivanje (MIP 310) u kojem se ocjenjivao učinak intraperitonejske primjene inzulina u usporedbi sa supkutanom primjenom inzulina na kontrolu glikemije i učestalost teške hipoglikemije.
Slovak: Implantovateľná pumpa môže prestúpiť cez pokožku, čo môže viesť k infekcii miesta implantátu a k vyňatiu pumpy.
Croatian: Pumpa za implantaciju može erodirati kroz kožu te tako uzrokovati infekciju na mjestu implantacije i eksplantaciju pumpe.
Slovak: Varovania a bezpečnostné opatrenia pri používaní pumpy
Croatian: • upozorenja i mjere opreza pri uporabi pumpe za implantaciju
Slovak: Okrem toho, môže tvorba biofilmu v hrote bočnému výstupu katétra vyvolať latentnú hypoglykémiu a to tak, že inzulín sa v priebehu času navrství v podobe biofilmu a uvoľní sa, hneď ako sa ho nazbiera dostatočné množstvo.
Croatian: Osim toga, stvaranje biofilma preko vrška bočnog katetera može uzrokovati latentnu hipoglikemiju jer se programirana količina inzulina s vremenom skuplja u biofilmu i zatim otpušta nakon što se nakupi dovoljna količina inzulina.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii zabezpečí, aby písomná informácia pre používateľa obsahovala nasledujúce dôležité správy: o Systém nemeria vašu hladinu glukózy v krvi; napriek tomu si ju musíte merať minimálne 4 krát denne, takým spôsobom a tak často, ako vám odporučí váš lekár; o Pomocou vášho osobného pumpového komunikátora (PPC) si musíte naprogramovať pomer bolusových a súčasných základných dávok; o 1.5V AA batériu vo vašom osobnom pumpovom komunikátore (PPC) je potrebné vymeniť každé 4 týždne.
Croatian: Nositelj odobrenja mora se pobrinuti da letak s podacima za bolesnike uključuje sljedeće ključne poruke: o Sustav ne provjerava razinu glukoze u krvi; stoga razinu glukoze u krvi morate provjeravati najmanje 4 puta na dan u skladu s načinom i učestalošću koju Vam je preporučio liječnik; o Morate programirati bolusne doze i privremene bazalne razine uz pomoć osobnog daljinskog upravljača za pumpu; o Svaka 4 tjedna morate zamijeniti AA bateriju od 1,5 V u osobnom daljinskom upravljaču za pumpu.
Slovak: Naplnenie pumpy by sa malo uskutočniť každých 40 až 45 dní.
Croatian: Pumpu treba nadopuniti svakih 40 do 45 dana.
Slovak: V tretej štúdii, kde sa diabetickým potkanom podával pomocou katétra zavedeného do obalu pečene iný ľudský inzulín zložením podobný Insumanu sa ukázalo, že intraperitoneálne podávanie vysokej lokálnej koncentrácie inzulínu v obale pečene môže vyvolať reverzibilnú fokálnu (ložiskovú) steatózu pečene.
Croatian: U trećem ispitivanju provedenom u štakora sa šećernom bolešću, primjena drugog humanog inzulina, čija je formulacija slična onoj lijeka Insuman, kroz kateter pričvršćen za ovojnicu jetre pokazala je da intraperitonejska primjena visoke koncentracije inzulina lokalno u ovojnicu jetre može inducirati reverzibilnu fokalnu steatozu jetre.
Slovak: Pacientov je potrebné upozorniť, aby si starostlivejšie sledovali hladinu glukózy v krvi počas dní, kedy sa pumpa opätovne napĺňa (pozri časť 6.6).
Croatian: Bolesnike treba upozoriti da moraju pažljivo pratiti razine glukoze u krvi na dan nadopunjavanja pumpe (vidjeti dio 6.6).
Slovak: Pri výtlakovom objeme 0,42 - 0,58 μl bez spätného toku ide pravdepodobne o oklúziu katétra.
Croatian: Udarni volumen od 0,42-0,58 μl bez povrata inzulina u spremnik ukazuje na začepljenje katetera.
Slovak: Ak je vyplachovanie neúspešné, potom sa zvyčajne katéter vymení operačne za nový.
Croatian: Ako postupak ispiranja ne uspije, obično se provodi kirurški zahvat zamjene katetera.
Slovak: Insuman Rapid je tiež vhodný na liečbu hyperglykemickej kómy a ketoacidózy, ako aj na dosiahnutie stabilizácie u pacientov s diabetom mellitus pred operáciou, počas nej a po operácii.
Croatian: Insuman Rapid je također prikladan za liječenje hiperglikemijske kome i ketoacidoze te za postizanje stabilizacije u bolesnika sa šećernom bolešću prije, za vrijeme i nakon kirurškog zahvata.
Slovak: Ak Vám podáva injekciu iná osoba, alebo ak vy podávate injekciu inej osobe, je nutné byť obzvlášť opatrný pri odstraňovaní ihly a jej likvidácii.
Croatian: • Ako Vam injekciju daje druga osoba, ili ako Vi dajete injekciju drugoj osobi, ta osoba mora biti posebno oprezna pri skidanju i uklanjanju igle.
Slovak: Vyplachovanie pumpy sa odporúča každých 6 mesiacov.
Croatian: Preporučuje se provoditi postupak ispiranja svakih 6 mjeseci.
Slovak: Ak sa u vás vyskytnú veľmi nízke hladiny cukru v krvi, môže to znamenať nejaký problém s pumpou.
Croatian: Izrazito niske razine šećera u krvi mogu ukazivati na problem s pumpom.
Slovak: Na začiatku štúdie polovica pacientov prešla na Insuman Implantable, zatiaľ čo druhá polovica zostala na Insuplante.
Croatian: Na početku ispitivanja polovica je bolesnika prebačena na Insuman Implantable, a ostali su nastavili primati polusintetski humani inzulin.
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa SoloStaru alebo vášho ochorenia, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry alebo zavolajte na telefónne číslo lokálneho zástupcu spoločnosti Sanofi-Aventis, ktoré je uvedené na prednej strane tejto písomnej informácie pre používateľa.
Croatian: Ako imate bilo kakvih pitanja o SoloStar brizgalici ili o šećernoj bolesti, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri ili nazovite broj lokalnog sanofi-aventis ureda naveden na početku ove upute.
Slovak: Ak je vypočítaná presnosť menšia ako 85%, ide pravdepodobne o poddávkovanie inzulínu.
Croatian: Izračunata preciznost nadopunjavanja manja od 85% ukazuje na primjenu premale doze inzulina.
Slovak: Po intraperitoneálnom podaní Insumanu Implantable 0,15 IU / kg, medián Tmax 0,54 hodiny a Cmax v sére 210 ± 129 μIU / ml.
Croatian: Nakon intraperitonejske primjene lijeka Insuman Implantable u dozi od 0,15 IU/kg, medijan vrijednosti Tmax iznosio je 0,54 sata, a Cmax u serumu bio je 210 ± 129 µIU/ml.
Slovak: Hyperglykémia: Ak je vaša hladina cukru v krvi príliš vysoká, môže sa u vás prejaviť hyperglykémia.
Croatian: • Hiperglikemija: Ako Vam je razina šećera u krvi previsoka, može nastupiti hiperglikemija.
Slovak: Balenie neobsahuje injekčné ihly.
Croatian: Igle za injekciju nisu uključene u pakiranje.
Slovak: Prispôsobenie dávky môže byť tiež potrebné, napríklad ak: - sa zmení hmotnosť pacienta, - sa zmení životný štýl pacienta, - sa objavia ďalšie okolnosti, ktoré môžu podporiť zvýšenú náchylnosť na hypo- alebo hyperglykémiu (pozri časť 4.4).
Croatian: Prilagodba doze može također biti potrebna, primjerice, ako: - se promijeni tjelesna težina bolesnika, - se promijeni način života bolesnika, - nastanu druge okolnosti koje mogu dovesti do povećane podložnosti hipoglikemiji ili hiperglikemiji (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Aktualizovaný RMP je potrené predložiť: na žiadosť Európskej agentúry pre lieky,
Croatian: • Na zahtjev Europske agencije za lijekove;
Slovak: Prechod na Insuman Rapid
Croatian: Prijelaz na Insuman Rapid
Slovak: Menej často hlásené vedľajšie účinky
Croatian: Manje često prijavljene nuspojave
Slovak: Precitlivenosť na titánovú zliatinu, polysulfónové a silikónové materiály použité v implantovaných častiach pumpy.
Croatian: Preosjetljivost na titanijevu leguru, polisulfon ili silikonske materijale koji se koriste u dijelovima pumpe namijenjenima za implantaciju.
Slovak: Pentamidín (používa sa na liečenie niektorých infekcií spôsobených parazitmi) môže spôsobiť hypoglykémiu, za ktorou môže niekedy nasledovať hyperglykémia.
Croatian: Pentamidin (koristi se za liječenje nekih infekcija uzrokovanih parazitima) može uzrokovati hipoglikemiju koja ponekad može biti praćena hiperglikemijom.
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - DVOJROZMERNÝ ČIAROVÝ KÓD Dvojrozmerný čiarový kód so špecifickým identifikátorom
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.
Slovak: Antibiotické preventívne opatrenia sú takisto potrebné pred implantáciou a aj po nej, aby sa znížilo riziko infekcie vrecka pumpy.
Croatian: Osim toga, prije i nakon implantacija pumpe neophodna je antibiotska profilaksa kako bi se smanjio rizik od infekcije džepa za pumpu.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené v súvislosti s používaním implantovateľnej pumpy (vrátane nežiaducich účinkov súvisiacich s implantáciou a/ alebo s údržbou pumpy)
Croatian: Nuspojave prijavljene kod uporabe pumpe za implantaciju (uključujući nuspojave povezane s ugradnjom i/ili održavanjem pumpe)
Slovak: Pacientom zaradeným do skupiny s kontinuálnou intraperitoneálnou inzulínovou infúziou bol podávaný Insuplant 400 IU / ml po dobu 180 dní s následnou aplikáciou Insumanu Implantable 400 IU / ml po dobu ďalších 180 dní.
Croatian: Bolesnici u skupini liječenoj kontinuiranom intraperitonejskom infuzijom inzulina primali su polusintetski humani inzulin u dozi od 400 IU/ml tijekom 180 dana, a nakon toga Insuman Implantable u dozi od 400 IU/ml još 180 dana.
Slovak: Čo je Insuman Rapid a na čo sa používa
Croatian: Što je Insuman Rapid i za što se koristi
Slovak: *Ľudský inzulín sa vyrába rekombinantnou DNA technológiou v Escherichia coli.
Croatian: *Humani inzulin proizveden je tehnologijom rekombinantne DNK na bakteriji Escherichia coli.
Slovak: Insuman Rapid a alkohol
Croatian: Insuman Rapid s alkoholom
Slovak: Používanie pumpy v týchto výškach môže vyústiť do predávkovania alebo poddávkovania inzulínu.
Croatian: Uporaba pumpe na tim visinama može dovesti do primjene prevelike ili premale doze.
Slovak: Proces vypláchnutia, meranie ťahu pumpy a jej obsluha, vrátane riešenia problémov
Croatian: • postupke ispiranja, mjerenje udarnog volumena i rukovanje pumpom, uključujući otkrivanje problema
Slovak: Na základe vašich potrieb môžete požadovať výmenu inzulínu aj skôr.
Croatian: Ovisno o Vašim potrebama, inzulin ćete možda morati zamijeniti i ranije.
Slovak: Nebolo vykonané žiadne neklinické hodnotenie potenciálnej toxicity Insumanu Implantable 400 IU / ml podávaného intraperitoneálne.
Croatian: Nisu provedena neklinička istraživanja kojima bi se ocijenila potencijalna toksičnost intraperitonejski primijenjenog lijeka Insuman Implantable u dozi od 400 IU/ml.
Slovak: Čo je Insuman Implantable a na čo sa používa
Croatian: Što je Insuman Implantable i za što se koristi
Slovak: Pri procedúre opätovného naplnenia sa musí zvyškový inzulín z pumpy odstrániť a pumpa naplniť novým inzulínom.
Croatian: Tijekom tog postupka nadopunjavanja iz pumpe se mora ukloniti preostali inzulin, a zatim pumpu treba nadopuniti novim inzulinom.
Slovak: Neočakávajú sa žiadne účinky na dojčatá.
Croatian: Ne očekuje se da bi lijek mogao imati učinak na dojenče.
Slovak: Implantable sa nemá implantovať pacientom, ktorí očakávajú, že budú potrebovať častú alebo rutinnú magnetickú rezonanciu (MRI) alebo terapeutický ultrazvuk.
Croatian: Medtronic MiniMed pumpa za implantaciju ne smije se implantirati bolesnicima kod kojih se očekuje često ili rutinsko oslikavanje magnetskom rezonancijom ili terapijska primjena ultrazvuka.
Slovak: Pre ďalšie podrobnosti o zaobchádzaní pozri časť 6.6 a inštrukcie uvedené v Návode pre lekárov.
Croatian: Za više pojedinosti o rukovanju vidjeti dio 6.6 i upute u Priručniku za liječnike.
Slovak: Aby sa predišlo takýmto problémom, lekár vám naplánuje vypláchnutie pumpy aspoň raz za 6 mesiacov.
Croatian: Da bi se takvi problemi izbjegli liječnik će Vam zakazati pregled najmanje svakih 6 mjeseci, kako bi isprao pumpu.
Slovak: Implantable je indikovaný na liečbu dospelých s diabetom mellitus I. typu, ktorý nie je možné zvládnuť subkutánnou inzulínovou liečbou (vrátane pumpy), prejavujúci sa častou a nevysvetliteľnou hyper- a/ alebo hypoglykémiou.
Croatian: Insuman Implantable je indiciran za liječenje odraslih bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 u kojih se glikemija ne može regulirati liječenjem inzulinom za supkutanu primjenu (uključujući pumpu) i u kojih se često javlja neobjašnjiva i teška hiperglikemija i/ili hipoglikemija.
Slovak: Pre Insuman Implantable podávaný inzulínovou pumpou v tehotenstve nebol stanovený bezpečnostný profil.
Croatian: Za Insuman Implantable primijenjen intraperitonejskom pumpom nije ustanovljen profil sigurnosti u trudnoći.
Slovak: Diabetes mellitus je ochorenie, pri ktorom organizmus neprodukuje dostatok inzulínu na kontrolu hladiny cukru v krvi.
Croatian: Šećerna bolest je vrsta bolesti u kojoj tijelo ne stvara dovoljno inzulina za kontrolu razine šećera u krvi.
Slovak: V prípade, že vyplachovanie neobnoví zdvihový objem a presnú distribúciu inzulínu, je potrebné vykonať dlhšiu vyplachovaciu procedúru.
Croatian: Ako se postupkom ispiranja ne uspiju ponovno uspostaviti udarni volumen i precizna primjena doze, treba provesti produljeni postupak ispiranja.
Slovak: Boli hlásené chyby v liečbe, kedy boli náhodne použité iné formy Insumanu alebo iné inzulíny.
Croatian: Prijavljene su medikacijske pogreške pri primjeni lijekova kada su slučajno primijenjene druge formulacije lijeka Insuman ili drugi inzulini.
Slovak: Počas vyplachovania sa do katétra manuálne vstrekne 13 jednotiek inzulínu.
Croatian: Tijekom postupka ispiranja katetera bolesniku se kroz kateter ručno ubrizgava 13 jedinica inzulina.
Slovak: Iné mierne reakcie sa môžu vyskytnúť v mieste podania injekcie (napríklad sčervenenie, neobvykle intenzívna bolesť pri injekcii, svrbenie, opuch alebo zápal).
Croatian: Mogu se javiti i druge blage reakcije na mjestu injekcije (poput crvenila na mjestu injekcije, neuobičajeno jake boli na mjestu injekcije, svrbeža, oticanja na mjestu injekcije ili upale na mjestu injekcije).
Slovak: Lekár musí naprogramovať špecifické obmedzenia pre bazálne a bolusové inzulínové dávkovanie.
Croatian: Liječnik mora programirati specifična ograničenja za bazalne razine inzulina te količine lijeka koje se primjenjuju bolusno.
Slovak: Výskyt týchto reakcií sa líši u jednotlivých skupín pacientov a dávkovacích režimov.
Croatian: Učestalost te reakcije varira s obzirom na populaciju bolesnika i režime doziranja.
Slovak: Na použitie v inzulínovej pumpe sa Insuman Infusat naplní do sterilnej náplne v pumpe.
Croatian: Za primjenu u infuzijskoj pumpi Insuman Infusat se stavlja u sterilni uložak pumpe.
Slovak: Ak je poddávkovanie inzulínu spôsobené upchatím katétra, bočný výstup katétra sa môže prepláchnuť s 5 až 10 ml pufrovacieho roztoku.
Croatian: • Ako je primjena nedovoljne količine inzulina posljedica začepljenja katetera, bočni se kateter može isprati s 5-10 ml sterilne puferske otopine za ispiranje.
Slovak: Poddávkovanie inzulínu v spôsobené oklúziou katétra K poddávkovaniu spôsobenému oklúziou bočného výstupu katétra môže dôjsť buď náhle, alebo postupne.
Croatian: Primjena premale doze inzulina zbog začepljenja katetera Primjena premale količine zbog začepljenja bočnog katetera može nastupiti naglo ili postupno.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí zaviesť riadený systém distribúcie pre infúzny roztok Insumanu Implantable 400 IU / ml, aby sa zabezpečilo, že liek je k dispozícii iba v centrách certifikovaných spoločnosťou Medtronic, ktoré majú vhodné vybavenie a pracovníkov, ktorí boli riadne vyškolení na používanie pumpy Medtronic MiniMed a osobného komunikátora pumpy (PPC).
Croatian: Nositelj odobrenja mora implementirati sustav kontrolirane distribucije za Insuman Implantable otopine za infuziju jačine 400 IU/ml kako bi osigurao da lijek bude dostupan samo centrima s važećim certifikatima tvrtke Medtronic, kojima se potvrđuje da ti centri imaju odgovarajuću opremu i osoblje adekvatno obučeno za uporabu Medtronic MiniMed pumpe za implantaciju i osobnog daljinskog upravljača za pumpu.
Slovak: Skontrolujte inzulín A. Skontrolujte označenie na SoloStare, aby ste sa uistili, že máte správny inzulín.
Croatian: Provjerite oznaku na Vašoj SoloStar brizgalici kako biste bili sigurni da imate ispravan inzulin.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii zabezpečí, aby všetci pacienti boli vyškolení o týchto nasledujúcich dôležitých skutočnostiach týkajúcich sa Insumanu Implantable 400 IU/ml a pumpy:
Croatian: Nositelj odobrenja mora se pobrinuti da svi bolesnici prođu obuku o sljedećim ključnim elementima povezanima s Insuman Implantable 400 IU/ml pumpom za implantaciju:
Slovak: Pred každou injekciou urobte skúšku bezpečnosti (pozri Krok 3).
Croatian: • Prije svake injekcije treba provesti test sigurnosti (vidjeti 3. korak).
Slovak: Insuman Infusat sa dodáva v náplniach s obsahom 3,15 ml roztoku (315 IU).
Croatian: Insuman Infusat se isporučuje u ulošku koji sadrži 3,15 ml otopine (315 IU).
Slovak: Najčastejším vedľajším účinkom je hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi).
Croatian: • Najčešća nuspojava je hipoglikemija (niska razina šećera u krvi).
Slovak: Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako su Vam rekli Vaš liječnik ili medicinska sestra.
Slovak: Meraním výtlakový objemu sa testuje funkčnosť pumpy a priechodnosť katétra jeho preplachovaním.
Croatian: Postupkom mjerenja udarnog volumena ispituje se funkcija pumpe, a postupkom ispiranja katetera ispituje se prohodnost katetera.