FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: RISPERDAL CONSTA och associerade namn (se bilaga I) 12,5, 25, 37,5 och 50 mg pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension för intramuskulär injektion [Se bilaga I. - Kompletteras nationellt] Risperidon
Lithuanian: I priedą) 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg ir 50 mg milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai [Žr.
Swedish: Då det är mindre sannolikt att överdosering inträffar vid parenteral än vid peroral läkemedelstillförsel presenteras här information som gäller den perorala beredningsformen.
Lithuanian: Parenteraliai vartojamo risperidono perdozavimo tikimybė yra mažesnė nei geriamojo vaistinio preparato, toliau pateikta informacija susijusi su geriamaisiais preparatais.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar [Kompletteras nationellt]
Lithuanian: RISPERDAL CONSTA išvaizda ir kiekis pakuotėje [Pildyti savo šalies kalba]
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen [Kompletteras nationellt] 6.2 Inkompatibiliteter [Kompletteras nationellt]
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas [Pildyti savo šalies kalba]
Swedish: • att inte hantera nålskyddet på ett sådant sätt att nålen kan tränga igenom det.
Lithuanian: • Neteisingai elgiantis su adatos apsauginiu dėklu, adata gali būti blogai apsaugota.
Swedish: Förskrivare ska väga riskerna mot nyttan vid förskrivning av antipsykotiska läkemedel, inklusive RISPERDAL CONSTA, till patienter med Parkinsons sjukdom eller Lewykroppsdemens.
Lithuanian: Skirdami vartoti antipsichozinių vaistinių preparatų, įskaitant RISPERDAL CONSTA, Parkinsono liga arba demencija, kuria sergant atsiranda Lewy kūnelių, sergantiems pacientams, gydytojai turi nustatyti rizikos ir naudos santykį.
Swedish: • Sängvätning, svårigheter med att kissa, behov av att kissa ofta, flytning från slidan
Lithuanian: • šlapinimasis į lovą, šlapinimosi pasunkėjimas, dažnas šlapinimasis, išskyros iš makšties;
Swedish: Sällsynta biverkningar (drabbar 1 till 10 användare av 10 000):
Lithuanian: Reti (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 10 000 vartojusiųjų):
Swedish: Om du är osäker på om något av ovanstående gäller dig ska du tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder RISPERDAL CONSTA.
Lithuanian: Jeigu abejojate, ar vartojate nurodytų vaistų, prieš pradėdami vartoti RISPERDAL CONSTA, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Swedish: Äldre personer med demens RISPERDAL CONSTA är inte avsett att användas av äldre personer med demens.
Lithuanian: Demencija sergantys senyvi žmonės Demencija sergantys senyvi ligoniai RISPERDAL CONSTA negydomi.
Swedish: Om endast en del av innehållet tillförs får patienten inte avsedd dos risperidon.
Lithuanian: Sunaudojus tik dalį buteliuko turinio, gali būti sušvirkšta ne visa risperidono dozė.
Swedish: • Halsfluss, ögoninfektion, hudinfektion, nagelsvamp
Lithuanian: • gerklės migdolų uždegimas, akies infekcija, odos infekcija, grybelių sukelta nagų infekcija;
Swedish: I urin representerar risperidon plus 9hydroxirisperidon 35-45 % av den oralt administrerade dosen.
Lithuanian: Su šlapimu 35-45 % dozės šalinama risperidono ir 9-hidroksirisperidono pavidalu.
Swedish: Liknande effekter kan ses med exempelvis rifampicin, fenytoin och fenobarbital, vilka också inducerar såväl CYP3A4 som P-glykoprotein.
Lithuanian: Panašus poveikis gali pasireikšti ir vartojant, pavyzdžiui, rifampiciną, fenitoiną ir fenobarbitalį, kurie irgi sužadina kepenų CYP 3A4 izofermentus ar P-glikoproteiną. Jeigu pradedamas arba baigiamas gydymas karbamazepinu ar kitokiais kepenų CYP 3A4 izofermentus ar P-glikoproteiną (P-gp) sužadinančiais preparatais, gydytojas turi iš naujo nustatyti RISPERDAL CONSTA dozavimą.
Swedish: "För de flesta patienter är den rekommenderade dosen 25 mg intramuskulärt varannan vecka.
Lithuanian: „Daugumai pacientų rekomenduojama dozė yra 25 mg preparato švirkščiama į raumenis kas dvi savaites.
Swedish: Inledande behandling (två gånger dagligen)
Lithuanian: Pradinis gydymas (du kartus per parą)
Swedish: Vad Ristaben är och vad det används för
Lithuanian: Kas yra Ristaben ir kam jis vartojamas
Swedish: Dessa reaktioner debuterade inom de 3 första månaderna efter påbörjad behandling, varav vissa fall efter den första dosen.
Lithuanian: Šios reakcijos pasireiškė per pirmus 3 mėnesius nuo gydymo Ristaben pradžios, o keletą atvejų - po pirmos dozės.
Swedish: Andra läkemedel och Ristaben
Lithuanian: Kiti vaistai ir Ristaben
Swedish: Poznańska 12 05-850 Ożarów Mazowiecki Polen
Lithuanian: Poznańska 12 05-850 Ożarów Mazowiecki Lenkija
Swedish: Din läkare kan säga till dig att sluta ta Ristaben.
Lithuanian: Gydytojas gali Jums nurodyti nutraukti Ristaben vartojimą.
Swedish: Om en dos av Ristaben missats, bör den tas så snart som patienten kommer ihåg.
Lithuanian: Jeigu Ristaben dozę pacientas praleidžia, ją jis turi išgerti tuoj pat, kai tik prisimena.
Swedish: Använd inte Ristaben - om du är allergisk mot sitagliptin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Lithuanian: Ristaben vartoti negalima: - jeigu yra alergija sitagliptinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
Swedish: HbA1c (%) vid vecka 24.
Lithuanian: HbA1c (%) 26-ąją savaitę.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Ristaben för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för diabetes mellitus typ 2 (se avsnitt 4.2 för information om pediatrisk användning).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įsipareigojimą pateikti Ristaben rezultatus tyrimų su viena ar daugiau II tipo cukriniu diabetu sergančių vaikų populiacijos pogrupių (žr. 4.2 skyriuje informaciją apie vartojimą vaikams).
Swedish: Om du har glömt att ta Ristaben
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Ristaben
Swedish: Eftersom dosjustering baseras på njurfunktion rekommenderas att en bedömning av njurfunktionen görs före påbörjad behandling med Ristaben och därefter regelbundet.
Lithuanian: Kadangi pagal inkstų veiklą dozę reikia koreguoti, rekomenduojama inkstų veiklą įvertinti prieš paskiriant Ristaben ir periodiškai gydymo metu.
Swedish: HbA1c resultat i placebokontrollerade studier med monoterapi och kombinationsbehandling*
Lithuanian: HbA1c kiekio pokyčiai placebu kontroliuojamų monoterapijos ir sudėtinio gydymo tyrimų* metu
Swedish: Tel. +48 22 721 40 00 bioinfo@bioton.pl
Lithuanian: +48 22 721 40 00 bioinfo@bioton.pl
Swedish: Dessa inefattade hypoglykemi (rapporterad frekvens: mycket vanliga, med kombinationen sulfonureid och metformin), influensa (vanliga, med insulin (med eller utan metformin)), illamående och kräkningar (vanliga, med metformin), flatulens (vanliga, med metformin eller pioglitazon), förstoppning (vanliga, med kombinationen sulfonureid och metformin), perifert ödem (vanliga, med pioglitazon eller kombinationen pioglitazon och metformin), sömnighet och diarré (mindre vanliga, med metformin) och muntorrhet (mindre vanliga, med insulin (med eller utan metformin)).
Lithuanian: Tai buvo hipoglikemija (labai dažna vartojant su sulfonilkarbamido dariniu ir metforminu), gripas (dažnas vartojant kartu su insulinu (kartu su arba be metformino)), pykinimas ir vėmimas (dažnas vartojant kartu su metforminu), vidurių pūtimas (dažnas vartojant kartu su metforminu arba pioglitazonu), vidurių užkietėjimas (dažnas vartojant kartu su sulfonilkarbamido ir metformino deriniu), periferinė edema (dažna vartojant kartu su pioglitazonu arba pioglitazono ir metformino deriniu), mieguistumas ir viduriavimas (nedažni vartojant kartu su metforminu) bei burnos džiūvimas (nedažni vartojant kartu su insulinu (kartu su arba be metformino)).
Swedish: Datum för det första godkännandet: 15 mars 2010 Datum för den senaste förnyelsen: 16 december 2014
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2014 m.
Swedish: Om en överkänslighetsreaktion misstänks, ska behandlingen med Ristaben avslutas.
Lithuanian: Įtarus padidėjusio jautrumo reakciją Ristaben vartojimą reikia nutraukti.
Swedish: Om du slutar att ta Ristaben
Lithuanian: Nustojus vartoti Ristaben
Swedish: Pediatrisk population Det har inte utförts några studier med Ristaben hos barn.
Lithuanian: Vaikų populiacija Su vaikais klinikinių Ristaben tyrimų neatlikta.
Swedish: Patienter bör vara medvetna om risken för hypoglykemi när Ristaben tas tillsammans med en sulfonureid eller insulin.
Lithuanian: Be to, pacientus reikia įspėti apie galimą hipoglikemijos pavojų, kylantį Ristaben vartojant kartu su sulfonilurėjos dariniu arba kartu su insulinu.
Swedish: Administreringssätt Ristaben kan intas med eller utan föda.
Lithuanian: Vartojimo metodas Ristaben galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
Swedish: Det är viktigt att fortsätta med den kost och motion som läkaren rekommenderat under tiden du tar Ristaben.
Lithuanian: Vartojant Ristaben yra labai svarbu ir toliau maitintis ir sportuoti, kaip rekomendavo Jūsų gydytojas.
Swedish: Efter administrering av 0,25 mg digoxin tillsammans med 100 mg Ristaben dagligen under 10 dagar, ökade AUC i plasma för digoxin med i medeltal 11% och Cmax i plasma med i medeltal 18%.
Lithuanian: 10 dienų kasdien vartojus po 0,25 mg digoksino kartu su 100 mg sitagliptino, digoksino AUC padidėjo vidutiniškai 11 %, Cmax - vidutiniškai 18 %.
Swedish: När Ristaben används i kombination med en sulfonureid eller med insulin, kan en lägre dos av sulfonureiden eller insulinet övervägas för att minska risken för hypoglykemi (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Ristaben derinant su sulfonilurėjos dariniu arba insulinu, svarstytinas sulfonilurėjos darinio arba insulino dozės mažinimas, kad sumažėtų hipoglikemijos rizika (žr. 4.4 skyrių).
Swedish: Ristaben har inte utvärderats hos patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion och försiktighet bör därför iakttas (se avsnitt 5.2).
Lithuanian: Su pacientais, sergančiais sunkiu kepenų sutrikimu, Ristaben netirtas, todėl jį skirti reikia atsargiai (žr.
Swedish: Vissa biverkningar observerades oftare i studier med kombinationsbehandling med sitagliptin och andra diabetesläkemedel än i studier med sitagliptin som monoterapi.
Lithuanian: Kai kurios nepageidaujamos reakcijos dažniau buvo stebėtos sitagliptino derinių su kitais vaistiniais preparatais nuo cukrinio diabeto klinikinių tyrimų metu, nei sitagliptino monoterapijos tyrimų metu.
Swedish: Ristaben är indicerat för behandling av vuxna patienter med diabetes mellitus typ 2 för att förbättra den glykemiska kontrollen:
Lithuanian: II tipo cukriniu diabetu sergantiems suaugusiems pacientams skiriamas pagerinti glikemijos kontrolę.
Swedish: Vid användning i kombination med metformin och/eller en PPARγ-agonist, bör dosen av metformin och/eller PPARγ-agonist bibehållas och ges samtidigt som Ristaben.
Lithuanian: Skiriant kartu su metforminu ir (arba) PPARγ agonistu, metformino ir (arba) PPARγ agonisto dozės nekeičiamos, kartu skiriant Ristaben.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Ristaben
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Ristaben
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Ristaben Kontakta omedelbart läkare om du har tagit mer än den ordinerade dosen av detta läkemedel.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Ristaben dozę? Jei išgėrėte didesnę šio vaisto dozę, nei gydytojo skirta, nedelsdami susisiekite su savo gydytoju.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Ristaben är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Ristaben Hur du tar Ristaben
Lithuanian: Kas yra Ristaben ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Ristaben Kaip vartoti Ristaben Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Ristaben Pakuotės turinys ir kita informacija
Swedish: Ristaben ska inte användas till patienter med typ 1-diabetes eller för behandling av diabetesketoacidos.
Lithuanian: Bendrieji įspėjimai I tipo cukrinio diabeto ar diabetinės ketoacidozės Ristaben gydyti negalima.
Swedish: Analys av intention-to-treat-populationen Antal patienter
Lithuanian: Ketinimo gydyti populiacijos analizė
Swedish: Hur du tar Ristaben
Lithuanian: Kaip vartoti Ristaben
Swedish: I avsaknad av humandata bör Ristaben inte användas under graviditet.
Lithuanian: Kadangi klinikinių duomenų apie vartojimą nėštumo metu nepakanka, nėščioms moterims Ristaben skirti negalima.
Swedish: Nivån av digoxin i blodet kan behöva kontrolleras om det tas tillsammans med Ristaben.
Lithuanian: Kol vartosite Ristaben, gali reikėti patikrinti digoksino koncentraciją Jūsų kraujyje.
Swedish: Vanlig rekommenderad dos är: - en filmdragerad tablett à 100 mg - en gång dagligen - genom munnen.
Lithuanian: Įprastai rekomenduojama dozė yra: viena 100mg plėvele dengtatabletė vieną kartą per parą vartoti per burną
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Lithuanian: Ristaben išvaizda ir kiekis pakuotėje
Swedish: Ristabenär också indicerat som tilläggsbehandling till insulin (med eller utan metformin) i de fall där kostoch motion tillsammans med en stabil insulindos inte ger tillfredsställande glykemisk kontroll.
Lithuanian: Be to, Ristaben galima skirti papildomai (kartu su metforminu arba be jo) prie gydymo insulinu, jei dieta, fiziniais pratimais ir pastoviomis insulino dozėmis glikemijos kontroliuoti nepavyksta.
Swedish: Ristaben tillhör den klass perorala antihyperglykemiska substanser som kallas DPP-4-hämmare (dipeptidylpeptidas-4-hämmare).
Lithuanian: Ristaben priklauso geriamųjų gliukozės koncentraciją kraujyje mažinančių vaistinių preparatų klasei, kuri vadinama dipeptidilpeptidazės-4 (DPP-4) inhibitoriais.
Swedish: Till patienter med måttligt nedsatt njurfunktion (GFR 30 till <45 ml/min) är dosen av Ristaben 50 mg en gång dagligen.
Lithuanian: iki < 45 ml/min.), Ristaben dozė yra 50 mg vieną kartą per parą.
Swedish: SLUTA ta Ristaben och kontakta läkare omedelbart om du märker någon av följande allvarliga biverkningar:
Lithuanian: Pastebėję bet kurį iš žemiau išvardintų sunkių šalutinių poveikių, Ristaben NEBEVARTOKITE bei nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją:
Swedish:  (N=453)
Lithuanian: Talkas (E553b)
Swedish: Resolution av pankreatit har observerats efter utsättande av sitagliptin (med eller utan understödjande behandling), men mycket sällsynta fall av nekrotiserande eller hemorragisk pankreatit och/eller dödsfall har rapporterats.
Lithuanian: Nutraukus sitagliptino vartojimą buvo stebimas pasveikimas nuo pankreatito (taikant palaikomąjį gydymą arba jo netaikant), tačiau yra gauta pranešimų ir apie labai retus nekrotinio ar hemoraginio pankreatito ir (arba) mirties atvejus. Jeigu yra įtariamas pankreatitas, Ristaben ir kitų galimai įtartinų vaistinių preparatų vartojimą reikia nutraukti; jeigu pankreatitas yra patvirtinamas, gydymo Ristaben atnaujinti negalima.
Swedish: Faes Farma, S.A. Tel: +34 900 460 153 fcaro@faes.es
Lithuanian: Tel: +34 900 460 153 aweber@faes.es
Swedish: Fall av inflammation i bukspottkörteln (pankreatit) har rapporterats hos patienter som får Ristaben (se avsnitt 4).
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pastebėta, kad kai kurie Ristaben vartoję pacientai susirgo kasos uždegimu (pankreatitu) (žr.
Swedish: Fall av bullös pemfigoid har rapporterats efter godkännandet hos patienter som tar DPP-4-hämmare, inklusive sitagliptin.
Lithuanian: Poregistracinio stebėjimo metu buvo gauta pranešimų apie pūslinio pemfigoido pasireiškimo atvejus pacientams, kurie vartojo DPP-4 inhibitorių, įskaitant sitagliptiną. Jeigu įtariama, kad pasireiškė pūslinis pemfigoidas, Ristaben vartojimą reikia nutraukti.
Swedish: Ristaben innehåller den aktiva substansen sitagliptin vilken tillhör en grupp av läkemedel som sänker blodsockernivån hos vuxna patienter med diabetes mellitus typ 2.
Lithuanian: Ristaben sudėtyje yra veikliosios medžiagos sitagliptino, kuris yra vaistų klasės, vadinamos DPP-4 inhibitoriais (dipeptidilpeptidazės-4 inhibitoriais), atstovas, kuris II tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų kraujyje mažina cukraus kiekį.
Swedish: Ristaben bör inte användas under amning.
Lithuanian: Žindymo laikotarpiu Ristaben vartoti negalima.
Swedish: - typ 1-diabetes - ökad halt ketoner i blod och urin (diabetesketoacidos; en komplikation vid diabetes med högt blodsocker, snabb viktminskning, illamående eller kräkning) - några tidigare eller nuvarande problem med njurarna - en allergisk reaktion mot Ristaben (se avsnitt 4).
Lithuanian: greitai krenta kūno svoris, atsiranda pykinimas arba vėmimas); - bet koks esamas ar buvęs inkstų sutrikimas; - alerginė reakcija į Ristaben (žr.
Swedish: Ristaben sitagliptin
Lithuanian: Ristaben sitagliptinas
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Ristaben EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 05-2015.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2015-01.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ristaben?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Ristaben vartojimą?
Swedish: Ristaben tas i dosen 100 mg en gång dagligen.
Lithuanian: Ristaben vartojama po 100 mg vieną kartą per parą.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Ristaben används så säkert som möjligt.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Ristaben vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Ristaben är större än riskerna och rekommenderade att Ristaben skulle godkännas för försäljning.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad Ristaben nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Swedish: Varför har Ristaben godkänts?
Lithuanian: Kodėl Ristaben buvo patvirtintas?
Swedish: Vilken nytta har Ristaben visat vid studierna?
Lithuanian: Kokia Ristaben nauda nustatyta tyrimuose?
Swedish: Den 15 mars 2010 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Ristaben som gäller i hela EU.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Ristaben rinkodaros leidimą.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Ristaben finns i bipacksedeln.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Swedish: Ristabens effekt har undersökts i nio studier som omfattade nästan 6 000 patienter med typ 2-diabetes vars blodsockernivåer inte kontrollerades tillräckligt väl:
Lithuanian: Atlikti devyni Ristaben tyrimai, kuriuose dalyvavo beveik 6 000 II tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų, kurių gliukozės kiekis kraujyje buvo kontroliuojamas nepakankamai:
Swedish: • I två studier jämfördes Ristaben med andra diabetesläkemedel.
Lithuanian: • dviejuose tyrimuose Ristaben buvo lyginamas su kitais vaistais nuo cukrinio diabeto.
Swedish: Allvarliga biverkningar som rapporterats för Ristaben är bland annat pankreatit (inflammation i bukspottkörteln) och överkänslighet (allergiska reaktioner).
Lithuanian: Sunkūs Ristaben šalutiniai reiškiniai - pankreatitas (kasos uždegimas) ir padidėjęs jautrumas (alerginės reakcijos).
Swedish: Om Ristaben tas tillsammans med en sulfonureid eller insulin kan dosen sulfonureid eller insulin behöva sänkas för att minska risken för hypoglykemi (lågt blodsocker).
Lithuanian: Ristaben vartojant kartu su sulfonilkarbamidu arba insulinu, gali prireikti sumažinti sulfonilkarbamido arba insulino dozę, siekiant sumažinti hipoglikemijos (pernelyg mažo cukraus kiekio kraujyje susidarymo) riziką.
Swedish: • I fyra av studierna jämfördes Ristaben med placebo (overksam behandling).
Lithuanian: • atliekant keturis iš šių tyrimų, Ristaben buvo lyginamas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos).
Swedish: Vilka är riskerna med Ristaben?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Ristaben vartojimu?
Swedish: • I tre ytterligare studier jämfördes Ristaben med placebo när de gavs som tillägg till andra diabetesläkemedel: glimepirid (en annan sulfonureid) med eller utan metformin hos 441 patienter, kombinationen av metformin och rosiglitazon (en PPARγ-agonist) hos 278 patienter och en stabil insulindos med eller utan metformin hos 641 patienter.
Lithuanian: • trijuose papildomuose tyrimuose Ristaben buvo lyginamas su placebu, šiuos preparatus skiriant su kitais vaistais nuo cukrinio diabeto: glimepiridu (kitu sulfonilkarbamido dariniu), vartojamu su metforminu arba be jo, su 441 pacientu; metformino ir roziglitazono (PPAR-gama agonisto) deriniu su 278 pacientais; stabilia insulino doze, su metforminu arba be jo, su 641 pacientu.
Swedish: Patienter med måttligt till gravt nedsatt njurfunktion bör få en lägre dos av Ristaben.
Lithuanian: Vidutinio sunkumo ar sunkių inkstų veiklos sutrikimų turintiems pacientams reikia skirti mažesnę Ristaben dozę.
Swedish: Typ 2-diabetes är en sjukdom vid vilken bukspottkörteln inte producerar tillräckligt med insulin för att kontrollera blodsockernivån eller när kroppen inte kan använda insulinet effektivt.
Lithuanian: II tipo cukrinis diabetas yra liga, kuria sergant kasa gamina nepakankamai insulino gliukozės kiekiui kraujyje kontroliuoti arba organizmas negali jo veiksmingai panaudoti.
Swedish: Godkännandet för försäljning baserades på det godkännande som beviljades för Januvia 2007 (informerat samtycke).
Lithuanian: vaistui Januvia suteiktu rinkodaros leidimu („informuotas sutikimas").
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Ristaben Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Ristaben rinkodaros leidimą, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Swedish: I de studier där Ristaben jämfördes med andra läkemedel liknade effekten av Ristaben som tillägg till metformin effekten av tillägg av glipizid.
Lithuanian: Atlikus tyrimus, kuriuose Ristaben buvo lyginamas su kitais vaistais, nustatyta, kad metforminu gydomiems pacientams papildomai skiriamas Ristaben yra toks pat veiksmingas kaip papildomai skiriamas glipizidas.
Swedish: När Ristaben och metformin togs ensamt minskade nivåerna av HbA1c i liknande utsträckning, men effekten av Ristaben verkade vara något lägre än effekten av metformin.
Lithuanian: Vartojant tik Ristaben arba tik metforminą, HbA1c koncentracija kraujyje sumažėjo panašiai, tačiau Ristaben veiksmingumas buvo šiek tiek mažesnis nei metformino.
Swedish: I den ena studien jämfördes Ristaben med glipizid (en sulfonureid) när de användes som tillägg till metformin hos 1 172 patienter.
Lithuanian: Viename tyrime Ristaben buvo lyginamas su glipizidu (sulfonilkarbamidu), šiuos vaistus skiriant kaip papildomas priemones 1 172 metforminą vartojantiems pacientams.
Swedish: Vad används Ristaben för?
Lithuanian: Kam vartojamas Ristaben?
Swedish: Ristaben eller placebo användes ensamt i två studier som omfattade 1 262 patienter, som tillägg till metformin i en studie som omfattade 701 patienter och som tillägg till pioglitazon (en PPARγ-agonist) i en studie som omfattade 353 patienter.
Lithuanian: Dviejuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 1 262 pacientai, buvo skiriama Ristaben arba placebo; viename tyrime, kuriame dalyvavo 701 pacientas, šie vaistai buvo skiriami kaip papildoma priemonė, vartojant metforminą, o atliekant kitą tyrimą, kuriame dalyvavo 353 pacientai - kaip papildoma priemonė, vartojant pioglitazoną (PPAR-gama agonistą);
Swedish: Vad är Ristaben?
Lithuanian: Kas yra Ristaben?
Swedish: Mer information om behandling med Ristaben finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Ristaben rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Swedish: Hypoglykemi (lågt blodsocker) har rapporterats hos 4,7-13,8 procent av patienterna som fått Ristaben i kombination med en sulfonureid och hos 9,6 procent av patienterna som fått Ristaben i kombination med insulin.
Lithuanian: Vaistą skiriant kartu su sulfonilkarbamido dariniais, hipoglikemija pasireiškė 4,713,8 proc. pacientų, o kartu su insulinu - 9,6 proc.