FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Диабет, тъй като има съобщения за влошаване или развитието на диабет (захарен диабет) при пякои от пациентите, приемащи протеазни инхибитори.
Estonian: Suhkurtõbi (diabetes mellitus), sest on teatatud suhkurtõve ägenemisest või esmakordsest avaldumisest mõnedel proteaasi inhibiitoreid võtvatel patsientidel.
Bulgarian: Трябва да се избягва едновременно приложение на ибрутиниб и ритонавир.
Estonian: Tuleb hoiduda ibrutiniibi samaaegsest manustamisest ritonaviiriga.
Bulgarian: Едновременната употреба на ритонавир (500 mg два пъти дневно), дозиран като антиретровирусно средство, и рифабутин поради повишение на серумните концентрации на рифабутин и риска от нежелани реакции, включително увеит (вж.
Estonian: Kui ritonaviiri (500 mg kaks korda ööpäevas) manustatakse koos rifabutiiniga kui retroviirusvastast ravimit, suureneb rifabutiini plasmakontsentratsiooni suurenemise tagajärjel ka kõrvaltoimete (sh uveiidi) tekkeoht (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Животозастрашаващи и фатални лекарствени взаимодействия се съобщават при пациенти, лекувани с колхицин и силни инхибитори на CYP3A като ритонавир (вж. точки 4.3 и 4.5).
Estonian: Kolhitsiini ja tugevate CYP3A inhibiitoritega (nagu ritonaviir) ravi saavatel patsientidel on kirjeldatud eluohtlikke ja surmaga lõppevaid ravimite koostoimeid (vt lõigud 4.3 ja 4.5).
Bulgarian: Колхицин (за подагра), тъй като ритонавир може да повиши нивата на това лекарство в кръвта.
Estonian: Kolhitsiin (podagra ravim), sest ritonaviiri toimel võib suureneda selle ravimi sisaldus veres.
Bulgarian: Доза на таблетките
Estonian: Tablettide annus
Bulgarian: Фармакокинетиката на ритонавир в стационарно състояние е оценявана при деца на възраст под 2 години, с НІV инфекция, приемащи дози в диапазона от 350 mg/m2 два пъти дневно до
Estonian: Ritonaviiri tasakaaluseisundi farmakokineetilisi omadusi hinnati HIV-nakkusega alla kahe aasta vanustel lastel, kes said ritonaviiri annuses 350 kuni 450 mg/m kaks korda ööpäevas.
Bulgarian: 4 Въз основа на кръстосано проучване сравнение с 600 mg саквинавир три пъти дневно самостоятелно.
Estonian: Põhineb ristuval uuringul, võrdlus ainult 600 mg sakvinaviiriga, mida manustati kolm korda ööpäevas.
Bulgarian: ОПАКОВКА (БЕЗ BLUE BOX) 1.
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED MITMIKPAKENDI PUDELI SILT (ILMA SINISE RAAMITA)
Bulgarian: Възможно е ритонавир да промени профила на маточно кървене и да намали ефективността на естрадиол съдържащите контрацептиви (вж. точка 4.4).
Estonian: Ritonaviir põhjustab tõenäoliselt emaka verejookse ja nõrgendab etünüülöstradiooli sisaldavate kontratseptiivide toimet (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Аторвастатин или розувастатин (при висок холестерол), тъй като ритонавир може да повиши нивата на тези лекарства в кръвта.
Estonian: Atorvastatiin või rosuvastatiin (kõrge kolesteroolisisalduse raviks), sest ritonaviir võib tõsta nende ravimite sisaldust vereplasmas.
Bulgarian: Лекарствени взаимодействия - Ритонавир с антиретровирусни средства, различни от протеазни инхибитори
Estonian: Ravimkoostoimed - ritonaviir koos retroviirusvastaste ravimitega (mitte proteaasi inhibiitoritega)
Bulgarian: Не са провеждани специфични проучвания на ритонавир по отношение ефектите му върху способността за шофиране и работа с машини.
Estonian: Ravimi toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.
Bulgarian: По този начин се увеличава потенциалът за свързани със силденафил нежелани събития (включително хипотония и синкоп).
Estonian: Seetõttu suureneb sildenafiili kõrvaltoimete tekkerisk (mh hüpotensioon ja minestus).
Bulgarian: • често уриниране
Estonian: • uriini koguse suurenemine
Bulgarian: Повишените концентрации на норпетидин може да повишат риска от ЦНС ефекти (напр. гърчове), вж. точка 4.3.
Estonian: Norpetidiini kontsentratsiooni suurenemine vereplasmas võib suurendada KNS-i kõrvaltoimete (nt krampide) tekkeohtu - vt lõik
Bulgarian: (µg/ml) AUC12 или 24 (µg•h/ml)
Estonian: (μg•h/ml) t½ (h)
Bulgarian: Повишени плазмени концентрации на астемизол и терфенадин.
Estonian: Antihistamiinikumid Astemisool, terfenadiin Astemisooli ja terfenadiini plasmakontsentratsioonide suurenemine.
Bulgarian: Повишени плазмени концетрации на аванафил (вж. точки 4.4 и 4.5).
Estonian: Avanafiili kontsentratsiooni suurenemine plasmas (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
Bulgarian: ↔ ↑ 4 пъти
Estonian: ↑ 4 korda
Bulgarian: Препоръчителните дози Ритонавир Mylan са:
Estonian: Ritonavir Mylan'it soovitatakse manustada järgmistes annustes:
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ(И), ОТГОВОРЕН(И) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ Б.
Estonian: A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D)
Bulgarian: 40 mg, единична доза
Estonian: 40 mg üksikannus
Bulgarian: При едновременна употреба на тадалафил с ритонавир при пациенти с пулмонална артериална хипертония, вижте Кратката характеристика на продукта за тадалафил.
Estonian: Kui tadalafiili kasutatakse samaaegselt ritonaviiriga kopsuarteri hüpertensiooniga patsientidel, vaadake palun tadalafiili ravimi omaduste kokkuvõtet.
Bulgarian: Основна причина
Estonian: Põhjendus
Bulgarian: Преднизон
Estonian: Avanafiil
Bulgarian: Как да приемате Ритонавир Mylan
Estonian: Kuidas Ritonavir Mylan'it võtta
Bulgarian: 600 на 12
Estonian: 600 mg iga 12
Bulgarian: 200 на 12 часа, 13
Estonian: 200 mg iga 12 tunni järel, 13 päeva
Bulgarian: 150 дневно
Estonian: 150 mg ööpäevas
Bulgarian: Докато елиминирането на росувастатин не зависи от CYP3A, нарастване на експозицията на росувастатин е отбелязана при едновременно приложение с ритонавир.
Estonian: Kuigi rosuvastatiini eliminatsioon on sõltumatu CYP3A isoensüümidest, on rosuvastatiini ja ritonaviiri koosmanustamisel täheldatud rosuvastatiini toime tugevnemist.
Bulgarian: Поради повишена честота на стомашно-чревни и чернодробни нежелани реакции, трябва да се има предвид намаляване на дозата кетоконазол, когато се прилага едновременно с ритонавир, дозиран като антиретровирусно средство или като фармакокинетичен енхансер.
Estonian: Seedetrakti ja maksa kõrvaltoimete esinemissageduse suurenemise tõttu tuleb kaaluda ketokonasooli annuste vähendamist, sõltumata sellest, kas ritonaviiri manustatakse samaaegselt retroviirusvastase ravimina või farmakokineetilise toime tugevdajana.
Bulgarian: Не е оценявано клинично едновременното приложение на фозампренавир с ритонавир в дози по-високи от 100 mg два пъти дневно.
Estonian: Kliiniliselt ei ole hinnatud fosamprenaviiri samaaegset manustamist ritonaviiriga, kui viimase annus ületab 100 mg kaks korda ööpäevas.
Bulgarian: В таблиците по-долу са изброени взаимодействията между ритонавир и протеазни инхибитори, антиретровирусни средства, различни от протеазни инхибитори и други неантиретровирусни лекарствени продукти.
Estonian: Ritonaviiri ja proteaasi inhibiitorite, retroviirusvastaste ainete (mitte proteaasi inhibiitorid) ja teiste mitte retroviirusvastaste ravimite vahelised koostoimed on loetletud alltoodud tabelites.
Bulgarian: В или С, и лекувани с комбинирана антиретровирусна терапия са с повишен риск от тежки и потенциално фатални чернодробни нежелани реакции.
Estonian: Kroonilise B- või C-hepatiidiga patsientidel, kes saavad kombineeritud retroviirusvastast ravi, on suurem risk tõsiste ja potentsiaalselt eluohtlike maksa kõrvaltoimete tekkeks.
Bulgarian: болезненост или слабост
Estonian: • lihasvalu, lihaste hellus või nõrkus
Bulgarian: Фозампренавир 700 mg два пъти дневно с ритонавир 100 mg два пъти дневно.
Estonian: Fosamprenaviir (700 mg kaks korda ööpäevas) koos ritonaviiriga (100 mg kaks korda ööpäevas).
Bulgarian: Фармакокинетичните параметри, наблюдавани с различните дозови режими на ритонавир самостоятелно, са показани в таблицата по-долу.
Estonian: Alltoodud tabelis on esitatud farmakokineetilised parameetrid, mida jälgiti ainult ritonaviiri manustamisel erinevates annustamisskeemides.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при приложение на церитиниб с ритонавир.
Estonian: Tseritiniibi manustamisel koos ritonaviiriga peab olema ettevaatlik.
Bulgarian: Повишени плазмени концетрации на ломитапид (вж. точка 4.5).
Estonian: Lomitapiidi kontsentratsiooni suurenemine plasmas (vt lõik 4.5).
Bulgarian: Инхибирането на CYP3A и P-gp води до повишаване на плазмените нива и фармакодинамични ефекти на ривароксабан, което може да доведе до повишен риск от кървене.
Estonian: 600 mg iga 12 tunni järel CYP3A ja P-gp inhibeerimine suurendab rivaroksabaani kontsentratsiooni vereplasmas ja farmakodünaamilist toimet, mis võib suurendada veritsuse tekkeriski.
Bulgarian: Ритонавир дозиран като антиретровирусно средство или като фармакокинетичен енхансер
Estonian: Ritonaviiri manustamine retroviirusvastase ravimina või farmakokineetilise toime tugevdajana
Bulgarian: Постепенното увеличаване на дозата на ритонавир в началото на лечението може да спомогне за подобряване на поносимостта.
Estonian: Ravimi taluvust aitab parandada, kui ravi alustamisel suurendada ritonaviiri annuseid järk-järgult.
Bulgarian: Типранавир
Estonian: Tipranaviir
Bulgarian: Ритонавир може да индуцира глюкуронирането на зидовудин, което води до леко намалени нива на зидовудин.
Estonian: Ritonaviir võib indutseerida zidovudiini glükuronisatsiooni ja seetõttu väheneb natuke zidovudiini plasmakontsentratsioon.
Bulgarian: Ритонавир, дозиран като като антиретровирусно средство е възможно да инхибира CYP2D6 и като резултат се очаква да повиши концентрациите на халоперидол, рисперидон и тиоридазин.
Estonian: Kui ritonaviiri kasutatakse retroviirusvastase ravimina, inhibeerib ta tõenäoliselt CYP2D6 isoensüümi ja selle tulemusel suurenevad haloperidooli, risperidooni ja tioridasiini plasmakontsentratsioonid.
Bulgarian: Повишени плазмени концентрации на нератиниб, което може да повиши потенциала за сериозни и/или животозастрашаващи реакции, включително хепатотоксичност (вж.
Estonian: Neratiniibi plasmakontsentratsiooni suurenemine, mille tagajärjel võib suureneda tõsiste ja/või eluohtlike reaktsioonide tekkevõimalus, kaasaarvatud maksatoksilisus (vt lõik 4.5).
Bulgarian: Cmax на едновременно прилаганите лекарствени продукти
Estonian: Toime samaaegselt manustatud ravimi Cmaxle
Bulgarian: Неопределен.
Estonian: Neratiniib
Bulgarian: Едновременното приложение на ритонавир с ралтегравир води до малко понижаване в нивата на ралтегравир.
Estonian: Raltegraviir ↓ 16% ↓ 1% Ritonaviiri ja raltegraviiri samaaegne manustamine põhjustab raltegraviiri taseme väheolulist langust.
Bulgarian: Редки: може да засегнат до 1 на 1 000 души
Estonian: Harv: võivad esineda kuni 1 inimesel 1000st
Bulgarian: ОПАКОВКА (С BLUE BOX) 1.
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED MITMIKPAKENDI KARP (KOOS SINISE RAAMIGA)
Bulgarian: Повишена глюкоза, повишен магнезий, повишена алкална фосфатаза
Estonian: Glükoosi, magneesiumi ja alkaalse fosfataasi sisalduse suurenemine
Bulgarian: Ритонавир Mylan 100 mg филмирани таблетки
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Ritonavir Mylan 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Bulgarian: • по искане на Европейската агенция по лекарствата;
Estonian: • Euroopa Ravimiameti nõudel ;
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точка 5.2, но препоръки за дозировка не може да бъдат дадени.
Estonian: Praegu olemasolevad andmed on kirjeldatud lõigus 5.2, kuid annustamissoovitusi ei saa anda.
Bulgarian: След първото отваряне да се използват в рамките на 120 дни.
Estonian: Pärast esmast avamist kasutada 120 päeva jooksul.
Bulgarian: При някои пациенти е бил прилаган допълнително фактор VIII.
Estonian: Mõningatele patsientidele manustati täiendavalt VIII hüübimisfaktorit.
Bulgarian: NC= липса на отговор
Estonian: NC = ebaõnnestumine
Bulgarian: Телесната повърхност може да бъде изчислена по следната формула:
Estonian: *Kehapindala on võimalik välja arvutada järgmise valemi alusel:
Bulgarian: Тези промени може да бъдат отчетени на ЕКГ (електрокардиограма).
Estonian: Need muutused on tuvastatavad EKG (elektrokardiogrammi) abil.
Bulgarian: Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания
Estonian: Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Bulgarian: Възможна е причино-следствена връзка, въпреки че механизмът на действие не е изяснен.
Estonian: Põhjusliku seose olemasolus ollakse kindlad, kuid toimemehhanismi ei ole olnud võimalik selgitada.
Bulgarian: Около 85% от пациентите са имали вирусно натрупване от < 100 000 копия/ml.
Estonian: Umbes 85%-l patsientidest oli viiruskoormus < 100 000 koopiat/ml.
Bulgarian: Едновременното приложение на тези лекарствени продукти не се препоръчва.
Estonian: Nende ravimite samaaegne manustamine ei ole soovitatav.
Bulgarian: Титанов диоксид (E171) Макрогол
Estonian: Titaandioksiid (E171) Makrogool
Bulgarian: За за условията на съхранение след първото отваряне на лекарствения продукт вижте точка 6.3.
Estonian: Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi esmast avamist, vt lõik 6.3.
Bulgarian: Деца на възраст под 2години
Estonian: Alla 2-aastased lapsed
Bulgarian: Компонент на групова опаковка, не може да се продава самостоятелно.
Estonian: Mitmikpakendi osa, ei tohi müüa eraldi.
Bulgarian: - имате тежки чернодробни проблеми.
Estonian: - teil on tõsiseid probleeme maksaga.
Bulgarian: Събитията, отбелязани като имащи честота "неизвестна" са посочени чрез пост-маркетинговата преживяемост.
Estonian: Kõrvaltoimetest, mille sageduseks on märgitud "teadmata", teavitati turuletulekujärgse järelvalve käigus.
Bulgarian: Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest
Estonian: Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest Prantsusmaa
Bulgarian: DM-6705 (ективен метаболит на деламанид):
Estonian: DM-6705 (delamaniidi aktiivne metaboliit):
Bulgarian: Когато пътувате или се налага да останете в болница уверете се че имате достатъчно лопинавир/ритонавир до момента в който ще имате възможност да си набавите ново количество.
Estonian: Kui lähete reisima või peate minema haiglasse, veenduge, et teil kaasas on piisavalt lopinaviiri/ritonaviiri, millest jätkub järgmise võimaluseni ravimit osta.
Bulgarian: Ако забележите някакви симптоми на инфекция или други симптоми като мускулна слабост, слабост започваща в ръцете и краката, която се придвижва към тялото, сърцебиене, тремор или хиперактивност моля уведомете незабавно Вашия лекар за прилагане на необходимото лечение.
Estonian: Kui teil tekib mis tahes infektsiooni sümptom või muud sümptomid, nt lihasnõrkus, kätest ja jalgadest algav ning keha poole liikuv nõrkustunne, südamepekslemine, värinad või hüperaktiivsus, palun teavitage sellest otsekohe oma arsti, et saaksite vajalikku ravi.
Bulgarian: Безопасността, ефикасността и фармакокинетичните профили на двата дозови режима са оценявани при всеки пациент, след терапия в продължение на 3 седмици.
Estonian: Nende kahe raviskeemi ohutust, efektiivsust ja farmakokineetilisi omadusi hinnati 3-nädalase ravi järel kõigil patsientidel.
Bulgarian: Заключенията относно значимостта на специфичните мутации или мутационни модели са предмет на промяна от допълнителни данни, като винаги се препоръчва консултиране с текущите интерпретационни системи за анализиране на резултатите от тестовете за резистентност.
Estonian: Järeldused teatud kindlate mutatsioonide või mutatsioonimustrite tähtsuse kohta võivad täiendavate andmete saamisel muutuda ning resistentsustestide tulemuste analüüsimisel on soovitatav alati tutvuda kehtivate resistentsuse tõlgendamise süsteemidega.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества или някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Estonian: Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Bulgarian: Бупропион и неговия активен метаболит, хидроксибупропион: AUC и Cmax ↓ ~50%
Estonian: Bupropioon ja selle aktiivne metaboliit, hüdroksübupropioon: AUC ja Cmax ↓ ~50%
Bulgarian: Бременност и след родилен период
Estonian: Rasedus ja sünnitusjärgne periood
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, тоест може да се каже, че практически не съдържа натрий.
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes tabletis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Bulgarian: Системо- органен клас
Estonian: Organsüsteemi klass
Bulgarian: За кърмачета и малки деца, които не могат да поглъщат таблетки, трябва да се провери за наличието на поподходящи лекарствени форми, съдържащи лопинавир/ритонавир.
Estonian: Imikute ja väikelaste puhul, kes ei suuda tablette neelata, tuleb kontrollida sobivamate lopinaviiri/ritonaviiri sisaldavate ravimvormide saadavust.
Bulgarian: Има ограничени фармакокинетични данни за деца на възраст под 2 години.
Estonian: Alla 2-aastaste laste kohta on farmakokineetilised andmed piiratud.
Bulgarian: Този ефект може да се дължи на индуциране на метаболизма на бупропион.
Estonian: See toime võib tuleneda bupropiooni metabolismi indutseerimisest.
Bulgarian: Допълнително разделение в рамките на всяка група е 1:1 (таблетка спрямо мека капсула.).
Estonian: Igas rühmas toimus omakorda jaotamine suhtes 1 : 1 (tablett või pehmekapsel).
Bulgarian: Други форми на това лекарство може да бъдат по-подходящи за деца; попитайте Вашия лекар или фармацевт
Estonian: Teised ravimvormid võivad paremini sobida lastele; pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Bulgarian: Значителното повишение в стойностите на триглицеридите е рисков фактор за развитие на панкреатит.
Estonian: Märkimisväärne triglütseriidide taseme tõus on pankreatiidi kujunemise riskifaktoriks.
Bulgarian: Данните за ефикасност в полза на схемата с дозиране два пъти дневно са подкрепят от разликата във фармакокинетичните параметри, която е значително в полза на схема с дозиране два пъти дневно (вж. точка 5.2).
Estonian: Efektiivsusandmeid, mis soosivad kaks korda ööpäevas annustamisrežiimi, toetab farmakokineetiliste parameetrite erinevus, mis oluliselt soosib kaks korda ööpäevas annustamisrežiimi (vt lõik 5.2).
Bulgarian: Mylan Hungary Kft H-2900 Komárom, Mylan utca 1
Estonian: Mylan Hungary Kft H-2900 Komárom, Mylan utca 1 Ungari
Bulgarian: Пациентите са получавали таблетки или на меки капсули в продължение на 8 седмици, след което на всички пациенти е прилагана таблетната форма веднъж или два пъти дневно до края на проучването.
Estonian: Patsientidele manustati tabletti või pehmet kapslit 8 nädalat, pärast mida manustati ülejäänud uuringu jooksul kõikidele patsientidele tabletti üks või kaks korda ööpäevas.
Bulgarian: Телапревир 750 mg три пъти дневно
Estonian: Telapreviir 750 mg kolm korda ööpäevas
Bulgarian: Повишените стойности на дигоксин може да намалеят с времето, поради индуциране на Pgp.
Estonian: Tõusnud digoksiini tasemed võivad aja jooksul väheneda, kui toimub Pgp indutseerimine.
Bulgarian: Антивирусно лечениепациенти с предходно лечение (N=56)
Estonian: ARV-ravi saanud patsiendid (N = 56)
Bulgarian: Проведените проучвания при плъхове за тъканно разпределение не предполагат значително сърдечно задържане на активното вещество; 72-часова AUC в сърцето е била приблизително 50% от определената AUC в плазмата.
Estonian: Rottidel läbiviidud koejaotuvusuuringutes ei leitud toimeaine olulist kardiaalset retensiooni; 72-tunni AUC südames oli ligikaudu 50% plasmas mõõdetavast AUCst.
Bulgarian: Средни (%CV) равновесни фармакокинетични параметри на лопинавир при бременни жени, инфектирани с HIV
Estonian: Tabel 6 Lopinaviiri farmakokineetiliste parameetrite keskmised (%CV) tasakaaluseisundis HIVinfektsiooniga rasedatel naistel
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka lopinaviir/ritonaviir põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Bulgarian: Счита се, че тези симптоми се дължат на подобрението на имунния отговор на организма, даващ възможност на организма да се бори с инфекциите, които може да се представят с не съвсем изявени симптоми.
Estonian: Usutavasti on nende sümptomite tekke põhjuseks organismi immuunvastuse paranemine, mis võimaldab organismil alustada võitlust infektsioonidega, mis võisid siiani olemas olla, ilma et oleks olnud märgatavaid sümptomeid.
Bulgarian: HCV протеазни инхибитори Боцепревир 800 mg три пъти дневно
Estonian: HCV proteaasi inhibiitorid Botsepreviir 800 mg kolm korda ööpäevas
Bulgarian: Лопинавир/Ритонавир Mylan с босентан, трябва да се наблюдава ефикасността на HIV лечението и пациентите трябва да бъдат наблюдавани внимателно за токсичност от босентан, особено по време на първата седмица на едновременното приложение.
Estonian: Lopinavir/Ritonavir Mylani samaaegsel manustamisel bosentaaniga tuleb jälgida HIV ravi efektiivsust ja patsiente tuleb hoolikalt jälgida bosentaani toksilisuse suhtes, eeskätt koos manustamise esimese nädala jooksul.
Bulgarian: *Таблетките не трябва да се дъвчат, чупят или разтрошават.
Estonian: * Tablette ei tohi närida, murda ega purustada.
Bulgarian: При деца на тази възраст 2 години и повече, профилът на безопасност е подобен на този, наблюдаван при възрастните (вж.
Estonian: 2-aastaste ja vanemate lastel puhul on ohutusprofiil olemuselt sarnane täiskasvanute puhul kehtivaga (vt Tabel lõigus b).
Bulgarian: При възрастни пациенти не са наблюдавани свързани с възрастта или пола разлики във фармакокинетиата.
Estonian: Täiskasvanud patsientidel ei ole vanusest või soost tingitud farmakokineetilisi erinevusi täheldatud.
Bulgarian: Шестдесет и един пациенти са завършили проучването (35 пациенти, получавали препоръчваната доза от 400/100 mg два пъти дневно по време на цялото проучване).
Estonian: Uuringu lõpetas kuuskümmend üks patsienti (35 patsienti said soovitatud annust 400/100 mg kaks korda ööpäevas kogu uuringu jooksul).
Bulgarian: (комбинация от механизми, включително инхибиране на CYP3A)
Estonian: (erinevate mehhanismide kombinatsioon, kaasa arvatud CYP3A inhibeerimine)
Bulgarian: Не прекратявайте приема на лопинавир/ритонавир или не променяйте дневната си доза без първо да се консултирате с Вашия лекар.
Estonian: - Ärge lõpetage lopinaviiri/ritonaviiri ööpäevast annust ega muutke seda ilma arstiga kõigepealt konsulteerimata.
Bulgarian: Следродилен период n = 17**
Estonian: Pärast sünnitust n = 17**
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до":.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „Kõlblik kuni:".
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат наблюдавани внимателно за признаци на токсичността, свързани с венетоклакс.
Estonian: Patsiente tuleb hoolikalt jälgida venetoklaksi toksiliste toimete suhtes.
Bulgarian: При никой от участниците не е наблюдавано удължаване на QTcF ≥ 60 ms, в сравнение с изходните стойности или QTcF интервал, превишаващ потенциално клинично значимия праг от 500 ms.
Estonian: Mitte ühelgi uuringus osalenul ei esinenud, võrreldes algtasemega, QTcF intervalli ≥ 60 ms pikenemist, mis oleks ületanud potentsiaalset kliiniliselt olulist 500 ms piiri.
Bulgarian: Подобно адаптиране на дозата, обаче, може да бъде свързано с повишаване на ALT/AST и увеличаване на стомошночревните нарушения.
Estonian: Siiski võib sellist annuse kohandamist seostada ALAT/ASAT tõusuga ning seedetrakti häirete sagenemisega.
Bulgarian: Поради това, пациентите с хемофилия трябва да бъдат предупредени за възможността от увеличено кървене.
Estonian: Hemofiiliapatsiente tuleb veritsuse suurenemise ohust informeerida.
Bulgarian: Тези промени са обратими след прекратяване на лекарственото вещество и липсват при мишки и кучета.
Estonian: Pärast ravimi manustamise lõpetamist need muutused taandusid ning hiirtel ja koertel ei esinenud neid üldse.
Bulgarian: лопинавир/ритонавир може да причини промени в сърдечния ритъм и в електрическата активност на сърцето.
Estonian: Lopinaviir/ritonaviir võib põhjustada südamerütmi ja südame elektrilise aktiivsuse muutusi.
Bulgarian: След многократен прием концентрациите на лопинавир преди прием на следваща доза се понижават с времето, като се стабилизират след приблизително 10 дни до 2 седмици.
Estonian: Lopinaviiri annustamiseelsed kontsentratsioonid alanevad korduva manustamise käigus, stabiliseerudes ligikaudu 10 päeva kuni 2 nädala jooksul.
Bulgarian: Средните промени в PR-интервала, сравнени с изходната стойност, са варирали от 11,6 ms до 24,4 ms в 12-часовия интервал след прилагане на дозата.
Estonian: Keskmine PR muutus algtasemega võrreldes oli 11,6…24,4 ms 12 tunni jooksul pärast manustamist.