FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: How is Sycrest used?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Sycrest-et?
English: How has Sycrest been studied?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Sycrest-et?
English: What is Sycrest used for?
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a Sycrest?
English: What is Sycrest?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Sycrest?
English: 28 August 2015
Hungarian: 2015. augusztus 28.
English: - You do not take the medicine every day.
Hungarian: - Nem kell szednie a gyógyszert minden nap!
English: You may need medical treatment.
Hungarian: Gyógyszeres kezelésre lehet szüksége.
English: Overall survival (OS) was the key secondary endpoint.
Hungarian: A teljes túlélés (overall survival - OS) volt a legfontosabb másodlagos végpont.
English: - Do not take Farydak in Week 3.
Hungarian: - Ne szedje a Farydak-ot a 3. héten!
English: Your doctor will discuss with you which is the best method for you to use.
Hungarian: Kezelőorvosa meg fogja beszélni Önnel, melyik a legjobb módszer az Ön számára.
English: OS was not statistically significantly different between the two treatment groups.
Hungarian: A teljes túlélés nem volt statisztikailag szingifikánsan eltérő a két kezelési csoport között.
English: Therefore, starting dose adjustments are not necessary.
Hungarian: Ezért a kezdő adag módosítása nem szükséges.
English: This includes patients:
Hungarian: Ezek közé a betegek közé tartoznak:
English: Response rates are summarised in Table 9.
Hungarian: A válaszadási arányok a 9. táblázatban kerülnek összefoglalásra.
English: Time (months)
Hungarian: Idő (hónap)
English: Do not change the dose without talking to your doctor.
Hungarian: Ne változtasson az adagoláson anélkül, hogy nem beszélt kezelőorvosával.
English: Your doctor will monitor your condition to see if the treatment is working.
Hungarian: Kezelőorvosa ellenőrizni fogja az Ön állapotát, hogy lássa, hogy a kezelés hatásos-e.
English: Patients should be treated initially for eight cycles.
Hungarian: A betegeket először 8 cikluson át kell kezelni.
English: These could be signs of a low level of red blood cells.
Hungarian: Ezek az alacsony vörösvértestszám tünetei lehetnek.
English: Then continue taking the medicine as normal.
Hungarian: Majd a szokásos módon folytassa a gyógyszer szedését.
English: Grade on day of treatment
Hungarian: Fokozat a kezelés napján
English: The capsules should be swallowed whole with water, with or without food (see section 5.2), and they should not be opened, crushed or chewed.
Hungarian: A kapszulát egészben, vízzel, étellel vagy anélkül kell bevenni (lásd 5.2 pont), és nem szabad felnyitni, összetörni vagy szétrágni.
English: Hazard Ratio= 0.47
Hungarian: Relatív hazárd = 0,47
English: - After Week 3 you start a new cycle again as shown in Tables 1 and 2 below.
Hungarian: - A 3. hét után ismét egy új ciklust fog kezdeni, ahogy azt az alábbi 1. és 2. táblázat mutatja.
English: • with long QT syndrome.
Hungarian: • a hosszú QT-szindrómások.
English: Neutropenia was frequently reported on the basis of laboratory findings determined during the study (all grades: 75%).
Hungarian: Neutropeniáról gyakran számoltak be a vizsgálat alatt elvégzett laboratóriumi vizsgálatok eredményei alapján (összes előfordulás: 75%).
English: The educational programme is aimed to address the risk of medication error.
Hungarian: Az oktatóprogramnak a gyógyszerelési hiba kockázatára is fel kell hívni a figyelmet.
English: Number of patients at risk
Hungarian: A veszélyeztetett betegek száma
English: Thrombocytopenia rarely leads to treatment discontinuation (1.6% of patients).
Hungarian: A thrombocytopenia ritkán vezet a kezelés abbahagyásához (a betegek 1,6%-a).
English: - The medicine can be taken with or without food.
Hungarian: - A gyógyszer bevehető étellel vagy anélkül is.
English: More than one third (35.8%) of the patients were relapsed and refractory to prior treatment.
Hungarian: A betegek több mint egyharmada (35,8%) relabált és refrakter volt a korábbi kezelésre.
English: The dose should not be reduced below 10 mg and the same treatment schedule (3-week treatment cycle) should be kept.
Hungarian: Az adagot nem szabad 10 mg alá csökkenteni, és ugyanazt az adagolási rendet (3 hetes terápiás ciklus) kell tartani.
English: Patients over 65 years of age had a higher frequency of selected adverse events and of discontinuation of treatment because of adverse events.
Hungarian: A 65 éves kor feletti betegeknél magasabb volt egyes kiválasztott nemkívánatos események, valamint a kezelés nemkívánatos események miatti abbahagyásának a gyakorisága.
English: Tell a doctor or a pharmacist straight away if you notice any of these side effects:
Hungarian: Azonnal szóljon egy orvosnak vagy egy gyógyszerésznek, ha ezeknek a mellékhatásoknak bármelyikét észleli:
English: Your heart rate will also be checked using a machine that measures the electrical activity of the heart (called an ECG).
Hungarian: A szívverésszámát is ellenőrizni fogják egy olyan készülékkel, ami a szív elektromos tevékenységét méri (EKG-nak nevezik).
English: - Farydak is taken over 21 days (2 weeks on and 1 week off) - this is called a treatment cycle.
Hungarian: - A Farydak-ot 21 napon keresztül kell szedni (2 hétig szedni, 1 hét szünettel) - ezt nevezik terápiás ciklusnak.
English: The majority of patients had received prior transplant (63.6%).
Hungarian: A betegek többsége korábban transzplantációban részesült (63,6%).
English: Neutropenia may require temporary or permanent dose reduction.
Hungarian: A neutropenia átmeneti vagy végleges dóziscsökkentést tehet szükségessé.
English: Your doctor will tell you exactly how many capsules of Farydak you need to take.
Hungarian: Kezelőorvosa pontosan meg fogja mondani Önnek, hogy hány Farydak kapszulát kell szednie.
English: If you feel dizzy while taking this medicine, do not drive a vehicle or use any tools or machines.
Hungarian: Ha a gyógyszer szedése mellett szédülést érez, ne vezessen semmilyen járművet, és ne használjon semmilyen eszközt vagy gépet.
English: Tell your doctor about all the doses that you have missed during any 21-day cycle of treatment.
Hungarian: Számoljon be kezelőorvosának minden olyan adagról, amit elfelejtett bevenni bármelyik 21 napos kezelési ciklus alatt.
English: Most newly occurring severe neutropenia was grade 3 (28%), with considerably fewer cases of grade 4 (6.6%).
Hungarian: Az újonnan kialakuló neutropenia többsége 3. fokozatú volt (28%), és lényegesen kevesebb eset volt 4. fokozatú (6,6%).
English: In addition, the corresponding frequency category for each adverse drug reaction is based on the following convention (CIOMS III): very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); and not known (cannot be estimated from available data).
Hungarian: Emellett minden egyes gyógyszer okozta mellékhatás esetén a megfelelő gyakorisági kategória az alábbi megegyezés szerint (CIOMS III) kerül megadásra: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
English: Its fraction in the erythrocyte is 0.60 in vitro, independent of the concentration.
Hungarian: Frakciója az erythrocytákban 0,60 in vitro, és a koncentrációtól független.
English: Pharmacotherapeutic group: Other antineoplastic agents, ATC code: L01XX42
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Egyéb daganatellenes szerek, ATC kód: L01XX42
English: Cycle:Day
Hungarian: Ciklus:Nap
English: A total of 53.0% of patients were male.
Hungarian: A betegek összesen 53,0%-a volt férfi.
English: The median number of prior therapies was 1.0.
Hungarian: A korábbi kezelések medián száma 1,0 volt.
English: - Do not take this medicine if you notice any damage to the packaging or if there are any signs of tampering.
Hungarian: - Ne szedje ezt a gyógyszert, ha a csomagolás bármilyen sérülését észleli vagy az a megbontás bármilyen jelét mutatja.
English: Farydak metabolism is through both non-CYP and CYP mediated routes.
Hungarian: A Farydak metabolizmusa nem CYP és CYP mediált útvonalakon keresztül egyaránt zajlik.
English: If you accidentally take more capsules than you should, or if someone else accidentally takes your medicine, talk to a doctor or go to a hospital straight away.
Hungarian: Ha véletlenül az előírtnál több kapszulát vett be, vagy véletlenül valaki más veszi be az Ön gyógyszerét, azonnal forduljon orvoshoz vagy menjen be egy kórházba!
English: The median duration of exposure in the study was 5.0 months.
Hungarian: Az expozíció medián időtartama ebben a vizsgálatban 5,0 hónap volt.
English: Other medicines and Farydak
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Farydak
English: 15.7% of patients were exposed to study treatment for ≥48 weeks.
Hungarian: A betegek 15,7%-a ≥ 48 hétig kapta a vizsgálati kezelést.
English: An increase in early resorptions was observed in female rats (doses ≥30 mg/kg).
Hungarian: Nőstény patkányoknál a korai felszívódás növekedését észlelték (≥30 mg/kg-os dózisok).
English: - Do not throw away any medicines via wastewater.
Hungarian: - Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe.
English: Five patients (1.3%) died of events associated with haemorrhage.
Hungarian: Öt beteg (1,3%) halt meg vérzéssel járó eseményben.
English: Keep taking Farydak for as long as your doctor tells you.
Hungarian: Addig folytassa a Farydak szedését, amíg kezelőorvosa mondja Önnek.
English: Farydak with food and drink
Hungarian: A Farydak egyidejű bevétele étellel és itallal
English: Panobinostat is moderately (approximately 90%) bound to human plasma proteins.
Hungarian: A panobinosztát közepes mértékben (megközelítőleg 90%) kötődik a humán plazmafehérjékhez.
English: Relapsed or refractory multiple myeloma patients are at risk of infections.
Hungarian: A relabáló vagy refrakter myeloma multiplexben szenvedő betegeket veszélyeztetik a fertőzések.
English: Modification of the treatment dose and/or schedule may be required based on individual tolerability.
Hungarian: A terápiás dózis és/vagy az adagolási rend egyéni tolerabilitás alapján történő módosítása lehet szükséges.
English: Treatment discontinuation due to infections was reported in 5% of patients.
Hungarian: A kezelés fertőzések miatti abbahagyásáról a betegek 5%-ánál számoltak be.
English: - Swallow the capsules whole with a glass of water.
Hungarian: A gyógyszer szedése - A kapszulákat egészben, egy pohár vízzel kell lenyelni.
English: Prior to launch of Farydak in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
Hungarian: A Farydak forgalomba hozatala előtt a forgalomba hozatali engedély jogosultjának minden tagállamban meg kell egyeznie a nemzeti hatósággal az oktatóprogram tartalmáról és formájáról, beleértve a kommunikációs médiát, az elosztás módját és a program minden egyéb aspektusát.
English: If it is used during pregnancy or if the patient becomes pregnant while using it, the patient must be informed of the potential risk to the foetus.
Hungarian: Ha terhesség alatt alkalmazzák, vagy ha a beteg az alkalmazása alatt esik teherbe, a beteget tájékoztatni kell a magzatot érintő potenciális kockázatról.
English: On days when you do not have to take Farydak, including the rest period in week 3, scratch the relevant empty cavities with your finger nail to help you keep track of your medication schedule.
Hungarian: Azokon a napokon, amikor nem vesz be Farydak-ot, beleértve a 3. hét pihenő időszakát, karcolja meg a megfelelő üres üregeket a körmével, hogy nyomon tudja követni az Ön gyógyszerelését.
English: Additional analysis suggests that the risk of QTc prolongation does not increase over time (see section 4.2).
Hungarian: A további elemzések arra utalnak, hogy a QTc-megnyúlás kockázata nem növekszik az idővel (lásd 4.2 pont).
English: Panobinostat is a P-gp substrate.
Hungarian: A panobinosztát egy P-gp-szubsztrát.
English: It is recommended that patients with clinical benefit continue the treatment for eight additional cycles.
Hungarian: Javasolt, hogy azok a betegek, akiknél kedvező klinikai hatás mutatkozik, további nyolc cikluson át folytassák a kezelést.
English: Since food did not alter overall bioavailability (AUC), panobinostat can be administered regardless of food in cancer patients.
Hungarian: Mivel az étel nem változtatta meg a teljes biohasznosulást (AUC), a panobinosztát a táplálkozásra való tekintet nélkül adható a daganatos betegeknek.
English: The list of associated symptoms is provided in section 4, Possible side effects.
Hungarian: A kísérő tünetek felsorolását a 4. „Lehetséges mellékhatások” pont tartalmazza.
English: Panobinostat represented 6 to 9% of the drug-related exposure in plasma.
Hungarian: A panobinosztát képviseli a plazmában a gyógyszerrel összefüggő expozíció 6% - 9%-át.
English: Pneumonia fungal, hepatitis B, aspergillosis
Hungarian: Gombás pneumonia, hepatitis B, aspergillosis
English: Patients were heavily pre-treated and had received multiple prior regimens (median: 4; range: 2-11).
Hungarian: A betegek korábban már erőteljes kezelést és több, korábbi rezsimet kaptak (medián: 4; tartomány: 2-11).
English: The days of the cycle are numbered on the blister.
Hungarian: A ciklus napjai számozva vannak a buborékcsomagoláson.
English: In the phase III clinical study 162 out of 387 patients were aged 65 years or over.
Hungarian: A fázis III klinikai vizsgálatban a 387 beteg közül 162 volt 65 éves vagy idősebb.
English: Electrocardiographic changes
Hungarian: Elektrokardiográfiás változások
English: • reduced level of calcium in the blood, sometimes leading to cramps
Hungarian: • csökkent kalciumszint a vérben, ami néha görcsökhöz vezet,
English: Farydak should be used with caution in patients who already have or who are at significant risk of developing QTc prolongation.
Hungarian: A Farydak-ot óvatosan kell alkalmazni azoknál a betegeknél, akiknél fennáll, vagy akiket veszélyeztet a QTc-megnyúlás kialakulásának jelentős kockázata.
English: If a dose reduction is required, the dose of panobinostat should be reduced by decrements of 5 mg (i.e. from 20 mg to 15 mg or from 15 mg to 10 mg).
Hungarian: Ha a dózis csökkentése szükséges, akkor a panobinosztát adagját 5 mg-os lépésekben csökkenteni kell (azaz 20 mg-ról 15 mg-ra vagy 15 mg-ról 10 mg-ra).
English: In the event of QT prolongation during treatment:
Hungarian: A QT-távolság kezelés alatti megnyúlása esetén:
English: • uncontrolled shaking of the body
Hungarian: • a test ellenőrizhetetlen remegése,
English: • If any QTcF value is above 500 msec, Farydak therapy should be permanently discontinued.
Hungarian: • Ha bármelyik QTcF-érték nagyobb, mint 500 msec, a Farydak-kezelést végleg abba kell hagyni.
English: The median duration of exposure to study treatment was 4.6 months (range: 0.1-24.1 months).
Hungarian: A vizsgálati kezeléssel való expozíció medián időtartama 4,6 hónap volt (tartomány: 0,1-24,1 hónap).
English: Never take a missed dose of Farydak on one of the “off” days when no Farydak dose is planned.
Hungarian: Soha ne vegye be a Farydak elfelejtett adagját a „gyógyszermentes” napok egyikén, amikorra nincs Farydak adag betervezve.
English: If your partner is able to become pregnant she should also use a highly effective method of contraception during your treatment and for six months after.
Hungarian: Ha az Ön partnere képes teherbe esni, neki is alkalmaznia kell egy nagyon hatásos fogamzásgátló módszert az Ön kezelése alatt, és még hat hónapig azt követően.
English: - check the amounts of certain cells of your blood (white blood cells, red blood cells, platelets).
Hungarian: - ellenőrizzék bizonyos sejtek számát az Ön vérében (fehérvérsejtek, vörösvértestek,
English: Demographics and baseline disease characteristics were balanced and comparable between the study arms.
Hungarian: A demográfiai jellemzők és a betegség kiindulási jellegzetességei egyensúlyban voltak, és összehasonlíthatóak voltak a két vizsgálati kar között.
English: Cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) is the main oxidation enzyme, with potential minor involvement of CYP2D6 and 2C19.
Hungarian: A citokróm P450 3A4 (CYP3A4) a fő oxidációs enzim, a CYP2D6 és 2C19 potenciális, kisebb jelentőségű részvételével.
English: - Do not chew or crush the capsules.
Hungarian: - A kapszulákat ne rágja össze, és ne törje össze.
English: Patients should be advised to contact their physician to discuss the use of any laxative product.
Hungarian: A betegeknek azt kell tanácsolni, hogy forduljanak kezelőorvosukhoz, és beszéljék meg minden laxatív készítmény alkalmazását.
English: The incidence of deaths not related to study indication was 8.8% in patients ≥65 years of age compared to 5.4% in patients <65 years of age.
Hungarian: A vizsgált indikációval nem összefüggő halálozás előfordulási gyakorisága 8,8% volt a ≥ 65 éves betegeknél, szemben a < 65 éves betegeknél észlelt 5,4%-kal.
English: • If QT prolongation is unresolved within 7 days, treatment should be discontinued.
Hungarian: • Ha a QT-megnyúlás nem szűnik meg 7 napon belül, a kezelést abba kell hagyni.
English: PVC/PCTFE/Alu blister containing 6 capsules.
Hungarian: 6 kapszulát tartalmazó, PVC/PCTFE/Alu buborékcsomagolás.
English: The median age was 63 years, range 28-84; 42.1% of patients were older than 65 years.
Hungarian: A medián életkor 63 év volt, tartomány: 28-84 év, a betegek 42,1%-a 65 évnél idősebb volt.
English: Farydak may have a minor influence on the ability to drive and use machines.
Hungarian: A Farydak kismértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
English: Strong CYP3A4 inhibitors
Hungarian: Erős CYP3A4-inhibitorok
English: The median OS was 17.5 months.
Hungarian: A medián teljes túlélés 17,5 hónap volt.
English: If you have to vomit after you swallow the Farydak capsules, do not take any more capsules until your next scheduled dose.
Hungarian: Ha a Farydak kapszulák beszedése után hánynia kell, a következő tervezett adagjáig ne vegyen be több kapszulát.
English: Apparent panobinostat renal clearance (CLR/F) was found to range from 2.4 to 5.5 l/h.
Hungarian: A panobinosztát látszólagos renalis clearance-e (CLR/F) a 2,4 - 5,5 l/órás tartományba esett.
English: Therefore, physicians and patients should be aware of the increased risk of thrombocytopenia and the potential for haemorrhage, especially in patients with coagulation disorders or in those who are receiving chronic anti-coagulation therapy.
Hungarian: Ezért az orvosoknak és a betegeknek is tisztában kell lenniük a thrombocytopenia emelkedett kockázatával és a vérzés lehetőségével, különösen a véralvadási zavarban szenvedő betegeknél, vagy azoknál, akik krónikus antikoaguláns kezelést kapnak.
English: Frequency of monitoring of these patients should be increased during treatment with panobinostat, particularly during the dose escalation phase.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél a monitorozás gyakoriságát növelni kell a panobinosztát-kezelés alatt, különösen a dózis-eszkalációs fázis idején.
English: Treatment was administered for a maximum of 16 cycles (see Tables 1 and 2).
Hungarian: A kezelést maximum 16 cikluson keresztül adták (lásd 1. és 2. táblázat).
English: The treatment was discontinued in 2.9% of patients due to fatigue and asthenia.
Hungarian: A kezelést a betegek 2,9%-ánál hagyták abba fáradtság és gyengeség miatt.
English: Adverse drug reactions are listed according to system organ classes in MedDRA.
Hungarian: A gyógyszer okozta mellékhatások MedDRA szervrendszeri kategóriánként vannak felsorolva.
English: Metabolism via CYP2D6 and 2C19 was minor.
Hungarian: A CYP2D6 és 2C19 útján zajló metabolizmus kisebb jelentőségű.
English: The primary endpoint was progression free survival (PFS) as per modified European Bone Marrow Transplant Group (mEBMT) criteria and as assessed by the investigator.
Hungarian: Az elsődleges végpont az európai csontvelő transzplantációs csoport (European Bone Marrow Transplant Group - mEBMT) módosított kritériumai szerinti és a vizsgálat alapján értékelt progressziómentes túlélés (progression free survival - PFS) volt.
English: Caucasians comprised 65.0% of the study population, Asians 30.2% and blacks 2.9%.
Hungarian: A vizsgálati populáció 65,0%-a volt fehér bőrű, 30,2%-a ázsiai, és 2,9%-a fekete bőrű.
English: It is currently unknown whether panobinostat may reduce the effectiveness of hormonal contraceptives.
Hungarian: Jelenleg nem ismert, hogy a panobinosztát csökkentheti-e a hormonális fogamzásgátlók hatásosságát.
English: Packs containing 6, 12 or 24 capsules.
Hungarian: 6, 12 vagy 24 kapszulát tartalmazó kiszerelés.
English: Farydak should be administered orally once daily on scheduled days only, at the same time each day.
Hungarian: A Farydak-ot szájon át kell adni, naponta egyszer, kizárólag a tervezett napokon, minden nap ugyanabban az időben.
English: Contraception for women and men
Hungarian: Fogamzásgátlás nőknél és férfiaknál
English: Studies in animals have shown reproductive and embryo-foetal toxicity (see section 5.3).
Hungarian: Állatkísérletek során reprodukciós és embrio-foetális toxicitást igazoltak (lásd 5.3 pont).
English: These patients had a median of 3 prior therapies.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél a korábbi kezelések medián száma 3 volt.
English: Gastrointestinal toxicity is very common in patients treated with panobinostat.
Hungarian: A gastrointestinalis toxicitás nagyon gyakori a panobinosztáttal kezelt betegeknél.
English: Tell your doctor straight away if your partner becomes pregnant while you are taking Farydak or during the six months following your treatment with Farydak.
Hungarian: Azonnal mondja el kezelőorvosának, ha az Ön partnere teherbe esik, miközben Ön szedi a Farydak-ot, vagy az Ön Farydak-kezelését követő hat hónap alatt.
English: Discontinuation of treatment may be considered if thrombocytopenia does not improve despite the treatment modifications described below and/or the patient requires repeated platelet transfusions.
Hungarian: A kezelés abbahagyása mérlegelhető, ha a thrombocytopenia a kezelés alább leírt módosításai ellenére sem javul, és/vagy a betegnek ismételt thrombocyta transzfúziókra van szüksége.
English: Your doctor will discuss with you the possible risks of taking Farydak during pregnancy.
Hungarian: Kezelőorvosa megbeszéli Önnel a Farydak terhesség alatti szedésének lehetséges kockázatait.
English: The absolute oral bioavailability of panobinostat was approximately 21%.
Hungarian: A panobinosztát teljes oralis biohasznosulása megközelítőleg 21% volt.
English: Amongst the patients who died of haemorrhage, one patient had thrombocytopenia grade 4, three patients had thrombocytopenia grade 3 and 1 patient had thrombocytopenia grade 1.
Hungarian: Azok közül a betegek közül, akik vérzés miatt haltak meg, egy betegnek volt 4. fokozatú thrombocytopeniája, három betegnek volt 3. fokozatú thrombocytopeniája, és egy betegnek volt 1. fokozatú thrombocytopeniája.
English: Carcinogenicity studies have not been performed with panobinostat.
Hungarian: Karcinogenitási vizsgálatokat nem végeztek a panobinosztáttal.
English: Some of these infections (e.g. pneumonia) have been severe (e.g. leading to sepsis, or respiratory or multi-organ failure) and have had fatal outcomes (see section 4.8).
Hungarian: Ezek közül a fertőzések közül néhány (pl. pneumonia) súlyos (pl. sepsishez vagy légzési vagy többszervi elégtelenséghez vezetett), és végzetes kimenetelű volt (lásd 4.8 pont).
English: Therefore, medicinal products that can influence CYP3A4 enzyme activity may alter the pharmacokinetics of panobinostat.
Hungarian: Ezért azok az enzimek, amelyek befolyásolhatják a CYP3A4-enzim aktivitását, megváltoztathatják a panobinosztát farmakokinetikai tulajdonságait.
English: This could potentially lead to slightly decreased exposure to sensitive CYP3A4 substrates.
Hungarian: Ez potenciálisan a szenzitív CYP3A4-szubsztrátok enyhén csökkent expozíciójához vezethet.