FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In klinische farmacologische onderzoeken potentieerde de gelijktijdige toediening met alcohol noch de door alcohol geïnduceerde verslechtering van de prestatie, noch slaperigheid.
Danish: I kliniske farmakologiske studier gav samtidig indgift med alkohol ikke en øgning af den alkoholinducerede forringelse af præstationsevnen eller øget søvnighed.
Dutch: Sinds Dasselta in de handel is gebracht, zijn zeer zelden gevallen van ernstige allergische reacties (ademhalingsmoeilijkheden, piepende ademhaling, jeuk, galbulten (netelroos) en zwelling) gemeld.
Danish: Under markedsføringen af desloratadin er der rapporteret meget sjældne tilfælde af alvorlige allergiske reaktioner (vejrtrækningsbesvær, hiven efter vejret, kløe, kløende udslæt) blevet rapporteret meget sjældent.
Dutch: Dasselta bevat de werkzame stof desloratadine.
Danish: Dasselta indeholder: - Aktivt stof: desloratadin.
Dutch: Vaak: komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers: - vermoeidheid, - droge mond, - hoofdpijn.
Danish: Almindelige: følgende kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer - træthed - mundtørhed - hovedpine
Dutch: Natriumhydroxide (E524)
Danish: Natriumhydroxid (E524) Majsstivelse
Dutch: Bij jongeren tot 18 jaar was hoofdpijn de meest gemelde bijwerking.
Danish: Hovedpine var den mest hyppigst rapporterede bivirkning hos unge.
Dutch: Dasselta 5 mg filmomhulde tabletten Desloratadine
Danish: Dasselta 5 mg filmovertrukne tabletter Desloratadin
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactose-intolerantie, Lapp lactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie, dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Danish: Bør ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form af hereditær lactasemangel (Lapp Lactase deficiency) eller glucose/galactosemalabsorption.
Dutch: Bij ernstige nierinsufficiëntie moet Dasselta met voorzichtigheid worden gebruikt (zie rubriek 5.2).
Danish: Dasselta bør anvendes med forsigtighed til patienter med svær nyreinsufficiens (se pkt.
Dutch: Dasselta 5 mg filmomhulde tabletten
Danish: Dasselta 5 mg filmovertrukne tabletter
Dutch: Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Danish: Kontakt lægen, apoteket eller sundhedspersonalet, før du tager Dasselta.
Dutch: - De andere stoffen in de tabletkern zijn microkristallijne cellulose (E460), hypromellose (E464), zoutzuur (E507), natriumhydroxide (E524), maïszetmeel, lactosemonohydraat (zie rubriek 2 onder "Dasselta bevat lactose") en talk (E553b).
Danish: - Øvrige indholdsstoffer i tabletkernen: mikrocrystallinsk cellulose (E460), hypromellose (E464), saltsyre (E507), natriumhydroxid (E524), majsstivelse, lactosemonohydrat (se pkt.
Dutch: In de studie met meervoudige doses werd de steady-state bereikt na dag 11 en vergeleken met gezonde proefpersonen was de blootstelling aan desloratadine  1,5 maal groter bij patiënten met lichte tot matige CRI en  2,5 maal groter bij patiënten met ernstige CRI.
Danish: I flerdosisstudiet blev steady state nået efter dag 11, og eksponeringen for desloratadin var ~1,5 gange højere hos patienter med let til moderat CRI og ~2,5 gange højere hos patienter med svær CRI sammenlignet med raske personer.
Dutch: In een klinisch farmacologisch onderzoek waarin een dosis van 45 mg desloratadine per dag (negen keer de klinische dosis) werd toegediend gedurende tien dagen, werd er geen verlenging van het QTc-interval waargenomen.
Danish: I et klinisk farmakologisk studie, i hvilket desloratadin blev indgivet i en dosering på 45 mg daglig (ni gange den terapeutiske dosis) i ti dage, sås ingen forlængelse af QTc-intervallet.
Dutch: In klinische studies met desloratadine zijn de volgende bijwerkingen gemeld:
Danish: I kliniske studier med Dasselta er følgende bivirkninger blevet rapporteret som:
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof, voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen of voor loratadine.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Dutch: Dasselta is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder, voor de verlichting van symptomen geassocieerd met: - allergische rhinitis (zie rubriek 5.1), - urticaria (zie rubriek 5.1).
Danish: Dasselta er indiceret hos voksne og unge i alderen 12 år og derover til lindring af symptomer i forbindelse med: - allergisk rhinitis (se pkt.
Dutch: In een klinisch farmacologisch onderzoek versterkten desloratadine tabletten gelijktijdig ingenomen met alcohol de negatieve effecten van alcohol op de prestatie niet (zie rubriek 5.1).
Danish: I et klinisk farmakologisk studie forstærkede desloratadin tabletter indtaget sammen med alkohol ikke alkohols præstationshæmmende virkninger (se pkt.
Dutch: Uit een ander onderzoek is gebleken dat grapefruitsap (pompelmoessap) geen effect heeft op de beschikbaarheid van desloratadine.
Danish: I et separat studie havde grapefrugtjuice ingen indflydelse på metaboliseringen af desloratadin.
Dutch: Dasselta kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Danish: Brug af Dasselta sammen med mad, drikke og alkohol Dasselta kan tages med eller uden mad.
Dutch: Uw arts zal bepalen hoelang u Dasselta moet innemen, afhankelijk van welk type allergische rhinitis u heeft.
Danish: Med hensyn til varigheden af behandlingen, vil din læge bestemme hvilken type allergisk snue, du lider af, og vil fastsætte, hvor længe du skal tage Dasselta.
Dutch: Uit in vitro onderzoeken is gebleken dat desloratadine anti-allergische eigenschappen heeft.
Danish: Desloratadin har vist antiallergiske egenskaber i in vitro studier.
Dutch: filmomhulde tabletten
Danish: Filmovertrukken tablet
Dutch: Tabletomhulling:
Danish: tabletbeholder:
Dutch: (ultraviolet) licht, bijvoorbeeld voor UV-licht van een zonnebank, - veranderingen in hartslag, - abnormaal gedrag, - agressie, - gewichtstoename, - toegenomen eetlust.
Danish: UV-lys i et solarium, - ændringer i måden hjertet slår,
Dutch: GEGEVENS DIE OP PRIMAIRE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
Dutch: Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Danish: Brug af anden medicin sammen med Dasselta
Dutch: Er werden geen klinisch relevante interacties waargenomen in klinische onderzoeken met desloratadine tabletten waarbij tegelijkertijd erytromycine of ketoconazol werd toegediend (zie rubriek
Danish: I kliniske studier med desloratadin tabletter, hvor erythromycin eller ketoconazol blev givet samtidigt, blev der ikke observeret klinisk relevante interaktioner (se pkt.
Dutch: BLISTERVERPAKKING
Danish: BLISTER
Dutch: - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel, of voor loratadine.
Danish: Tag ikke Dasselta - hvis du er allergisk over for desloratadin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Dasselta (angivet i punkt 6) eller over for loratadin.
Dutch: Desloratadine heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen, gebaseerd op klinische studies.
Danish: Vurderet på baggrund af kliniske studier påvirker Dasselta ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Dutch: Desloratadine behoort tot de groep geneesmiddelen die antihistaminica worden genoemd.
Danish: Hvad Dasselta er Dassleta indeholder desloratadin, som er et antihistamin.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (5 mg).
Danish: Det fås som tabletter (5 mg).
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Dasselta?
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Dasselta?
Dutch: Overige informatie over Dasselta:
Danish: Andre oplysninger om Dasselta
Dutch: De aanbevolen dosis voor volwassenen en adolescenten (12 jaar en ouder) is één tablet eenmaal daags.
Danish: Den anbefalede dosis til voksne og unge (12 år og derover) er en tablet en gang dagligt.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Dasselta.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Dasselta.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 28 november 2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Dasselta verleend.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Dasselta den 28 november 2011.
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Dasselta de website van het Agentschap onder: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Dasselta findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Dasselta is een ‘generiek geneesmiddel'.
Danish: Dasselta er et ‘generisk lægemiddel'.
Dutch: Dit betekent dat Dasselta gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Aerius.
Danish: Det betyder, at Dasselta er identisk med et ‘referencelægemiddel', som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Aerius.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Dasselta.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Dasselta.
Dutch: Dasselta wordt gebruikt voor de verlichting van de symptomen van allergische rhinitis (ontsteking van de neusholten veroorzaakt door een allergie, bijvoorbeeld hooikoorts of een allergie voor stofmijt) of urticaria (een huidaandoening veroorzaakt door een allergie, met symptomen zoals jeuk en netelroos).
Danish: Dasselta anvendes til lindring af symptomer på allergisk rhinitis (betændelse i næsepassagerne, som forårsages af allergi, f.eks. høfeber eller allergi over for støvmider) eller urticaria (en hudlidelse forårsaget af allergi med symptomer, der omfatter kløe og nældefeber).
Dutch: Waarom is Dasselta goedgekeurd?
Danish: Hvorfor blev Dasselta godkendt?
Dutch: De werkzame stof in Dasselta, desloratadine, is een antihistamine.
Danish: Det aktive stof i Dasselta, desloratadin, er et antihistamin.
Dutch: Wat is Dasselta?
Danish: Hvad er Dasselta?
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten is aangetoond dat Dasselta van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Aerius.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Dasselta er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Aerius.
Dutch: Dasselta is een geneesmiddel dat de werkzame stof desloratadine bevat.
Danish: Dasselta er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof desloratadin.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Dasselta vast te stellen.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Dasselta.
Dutch: Hoe is Dasselta onderzocht?
Danish: Hvordan blev Dasselta undersøgt?
Dutch: Aangezien Dasselta een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Danish: Da Dasselta er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Dutch: Hoe wordt Dasselta gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Dasselta?
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Aerius, het voordeel van het middel groter is dan het vastgestelde risico.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Aerius.
Dutch: Aangezien Dasselta een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder patiënten beperkt tot tests ter bepaling van de biologische gelijkwaardigheid ervan aan het referentiemiddel Aerius.
Danish: Da Dasselta er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Aerius.
Dutch: Als deze receptoren worden geblokkeerd, kan histamine haar werking niet verrichten.
Danish: Når receptorerne er blokeret, kan histaminet ikke udøve sin virkning, og det fører til et fald i allergisymptomerne.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Dasselta.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Dasselta, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: Hoe werkt Dasselta?
Danish: Hvordan virker Dasselta?
Dutch: Inhoud (concentratie) Verpakkings-grootte EU/1/00/135/001 DaTSCAN 74 MBq/ml Oplossing voor injectie Intraveneus gebruik Injectieflacon (glas) 2,5 ml
Danish: Indhold Pakningsstørrelse EU/1/00/135/001 DaTSCAN 74 MBq/ml Injektionsvæske, opløsning.
Dutch: EU/1/00/135/002 DaTSCAN 74 MBq/ml Oplossing voor injectie Intraveneus gebruik Injectieflacon (glas) 5,0 ml
Danish: EU/1/00/135/002 DaTSCAN 74 MBq/ml Injektionsvæske, opløsning.
Dutch: EU nummer Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej
Dutch: Dit zijn onder meer:
Danish: De omfatter:
Dutch: Een enkele injectie is voldoende.
Danish: En enkelt injektion er nok.
Dutch: Er is geen ervaring in andere types tremor dan essentiële tremor.
Danish: Der er ikke erfaring fra andre typer af tremor end essentiel tremor.
Dutch: Deze zal binnen een paar dagen uit het lichaam worden afgevoerd zonder dat u speciale voorzorgsmaatregelen hoeft te nemen.
Danish: Den vil blive udskilt af kroppen i løbet af nogle få dage, uden at De behøver at tage særlige forholdsregler.
Dutch: Het verzamelt zich in een klein deel van uw hersenen.
Danish: Det samler sig i et lille område af Deres hjerne.
Dutch: Zie ook rubriek 6.6.
Danish: Se også sektion 6.6.
Dutch: U hoeft dit geneesmiddel niet te bewaren.
Danish: De skal ikke opbevare dette lægemiddel.
Dutch: Als u zwanger bent
Danish: • hvis De er gravid.
Dutch: Deze blootstelling is minder dan bij sommige types röntgenonderzoek.
Danish: Denne eksponering er mindre end under visse former for røntgenundersøgelser.
Dutch: De volgende gegevens zijn uitsluitend bedoeld voor de specialist:
Danish: Følgende information er udelukkende beregnet for specialisten:
Dutch: Een scan zal uw arts informatie verschaffen over elke verandering in dit gebied van uw hersenen.
Danish: En scanning vil give Deres læge information om enhver ændring i dette område af Deres hjerne.
Dutch: Veranderingen in dit deel van de hersenen doen zich voor bij:
Danish: Forandringer i denne del af hjernen forekommer ved:
Dutch: Sommige geneesmiddelen kunnen de kwaliteit van de verkregen afbeelding verminderen.
Danish: Visse lægemidler kan reducere den opnåede billedkvalitet.
Dutch: Voorafgaand aan toediening dient geschikte reanimatieapparatuur aanwezig te zijn.
Danish: Før indgivelse skal passende genoplivningsudstyr være til rådighed.
Dutch: Ref.: Publicatie 128 van de Annals van ICRP (Radiation dose to Patients from Radiopharmaceuticals: A Compendium of Current Information Related to Frequently Used Substances, 2015
Danish: Ref.: Publication 128 of the Annals of ICRP (Radiation dose to Patients from Radiopharmaceuticals: A Compendium of Current Information Related to Frequently Used Substances, 2015
Dutch: Dit kan de arts waardevolle informatie geven over de werking van dat orgaan.
Danish: Dette kan give lægen værdifuld information om, hvorledes organet fungerer.
Dutch: Jodium-123 heeft een fysische halfwaardetijd van 13,2 uur.
Danish: Iod-123 har en fysisk halveringstid på 13,2 timer.
Dutch: Het wordt alleen gebruikt voor het identificeren van ziekte.
Danish: Den bruges kun til at identificere sygdom.
Dutch: Datum van meest recente hernieuwing: 27 juli 2010
Danish: Dato for første tilladelse: 27. juli 2000 Dato for seneste fornyelse: 28. juli 2010
Dutch: Zij dienen u te vertellen wat u allemaal moet doen voor het veilige gebruik van dit geneesmiddel.
Danish: De vil fortælle Dem alt, hvad De skal gøre for sikker brug af denne medicin.
Dutch: • Periodieke veiligheidsupdaterapporten
Danish: • Periodiske sikkerhedsopdateringsrapporter
Dutch: DaTSCAN zal altijd in een ziekenhuis of soortgelijke instelling worden gebruikt.
Danish: DaTSCAN vil altid blive anvendt på et hospital eller et lignende sted.
Dutch: Elke dosis bevat maximaal 197 mg alcohol.
Danish: Hver dosis indeholder op til 197 mg alkohol.
Dutch: Het behoort tot een groep geneesmiddelen die "radiofarmaceutica" worden genoemd, die een kleine hoeveelheid radioactiviteit bevatten.
Danish: Det tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes "radioaktive lægemidler", som indeholder en lille mængde radioaktivitet.
Dutch: Joflupaan bindt aan de dopamine transporter.
Danish: Ioflupan binder sig til dopamin-transporteren.
Dutch: Informeer uw arts wanneer een van deze van toepassing is op u.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis noget af dette gælder for Dem.
Dutch: Gebruik in plaats daarvan flessenvoeding voor uw kind.
Danish: • Brug i stedet modermælkserstatning til barnet.
Dutch: Dit is ongeveer evenveel als 5 ml bier of 2 ml wijn.
Danish: Dette er ca. det samme som 5 ml øl eller 2 ml vin.
Dutch: Overige organen Effectieve Dosis (µSv/MBq)
Danish: Resterende organer Effektiv dosis (µSv/MBq)
Dutch: D. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Danish: D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Dutch: Reanimatiegeneesmiddelen en uitrusting (bijv. endotracheale buis en ventilator) dienen snel beschikbaar te zijn.
Danish: Genoplivningsmedicin og -udstyr (f.eks. endotrakealtube og ventilator) skal være til umiddelbar rådighed.
Dutch: De hoeveelheid radioactiviteit van DaTSCAN in het lichaam is zeer klein.
Danish: Mængden af radioaktivitet i kroppen fra DaTSCAN er meget lille.
Dutch: Reproductieve toxiciteitsstudies in dieren zijn niet uitgevoerd met dit product.
Danish: Undersøgelser om reproduktionstoksicitet hos dyr er ikke udført med dette produkt.
Dutch: Deze scan zal precies aangeven waar de radioactiviteit zich binnen het orgaan en in het lichaam bevindt.
Danish: Dette scanningsbillede vil vise præcist, hvor radioaktiviteten befinder sig inden i organet eller i kroppen.
Dutch: Er zijn geen interactiestudies bij mensen uitgevoerd.
Danish: Der er ikke udført interaktionsundersøgelser hos mennesker.
Dutch: Vaak: kan voorkomen bij 1 op de 10 personen - Hoofdpijn
Danish: Almindelig: kan forekomme hos op til 1 ud af 10 behandlede - Hovedpine
Dutch: Opname in de organen
Danish: Optagelse i organer
Dutch: Van iedere vrouw die over tijd is, moet worden aangenomen dat ze zwanger is totdat het tegendeel is aangetoond.
Danish: Enhver kvinde, som har sprunget en menstruation over, skal opfattes som gravid, indtil det modsatte er bevist.
Dutch: Er zijn strikte wetten m.b.t. gebruik, hantering en verwijdering van radioactiviteit.
Danish: Der er streng lovgivning om anvendelse, håndtering og bortskaffelse af radioaktivitet.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel toegediend krijgt want er staat belangrijke informatie in voor u.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden dette lægemiddel bliver anvendt til Dem, da den indeholder vigtige oplysninger.
Dutch: Het is belangrijk dat u de tabletten of drank op de door de arts aangegeven wijze inneemt.
Danish: Det er vigtigt, at De tager tabletterne eller væsken, som lægen giver Dem besked om.
Dutch: Uw arts kan van mening zijn dat de scan zou helpen meer te weten te komen over uw conditie en een beslissing te nemen over mogelijke behandeling.
Danish: Deres læge kan synes, at den viden, scanningen har givet, kan hjælpe med til at finde ud af mere om Deres tilstand og ved beslutningen om mulig behandling.
Dutch: Dit komt doordat het kind een deel van de radioactiviteit zou kunnen ontvangen.
Danish: Dette er, fordi barnet muligvis kan få tilført noget af radioaktiviteten.
Dutch: U dient voorzichtig te zijn met het water (urine) dat u kwijtraakt - uw arts zal u vertellen wat u moet doen.
Danish: De skal være omhyggelig med det vand (urin), De laderDeres læge vil fortælle Dem, hvad De skal gøre.
Dutch: Uw nucleair geneeskundige arts zal bepalen welke dosis de beste is voor u.
Danish: Deres nuklearmedicinske læge vil fastsætte den dosis, der passer bedst til Dem.
Dutch: Normale afbeeldingen worden gekarakteriseerd door twee symmetrische halvemaanvormige gebieden van gelijke intensiteit.
Danish: Normale optagelser karakteriseres ved to symmetriske halvmåneformede områder af ens intensitet.
Dutch: Niet bekend: aan de hand van de beschikbare gegevens kan de frequentie niet worden bepaald.
Danish: Ikke kendt: hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data.
Dutch: Dit is gebruikelijk bij geneesmiddelen zoals DaTSCAN.
Danish: Dette er normal praksis for lægemidler som DaTSCAN.
Dutch: Schadelijk voor alcoholisten.
Danish: Skadeligt for mennesker, der lider af alkoholisme.
Dutch: Bij het optreden van overgevoeligheidsreacties dient de toediening van het geneesmiddel onmiddellijk worden gestopt en, indien nodig, intraveneuze behandeling te worden gestart.
Danish: Hvis der opstår overfølsomhedsreaktioner, skal indgivelse af lægemidlet straks afbrydes, og om nødvendigt skal intravenøs behandling påbegyndes.
Dutch: DaTSCAN bevat alcohol (ethanol) 5% per volume.
Danish: DaTSCAN indeholder alkohol (ethanol), 5 volumen%.
Dutch: Abnormale afbeeldingen zijn ofwel asymmetrisch of symmetrisch met ongelijke intensiteit en/of verlies van de halvemaanvorm.
Danish: Abnorme optagelser er enten asymmetriske eller med uens intensitet og/eller tab af halvmåneform.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar DaTSCAN wordt niet aangeraden voor kinderen van 0 tot 18 jaar
Danish: Børn og unge DaTSCAN anbefales ikke til børn i alderen 0 til 18 år
Dutch: Het ziekenhuispersoneel zal ervoor zorgen dat het product op de juiste wijze wordt bewaard en weggegooid en dat het niet na de uiterste op het etiket vermelde uiterste gebruiksdatum wordt gebruikt.
Danish: Hospitalets personale sørger for, at produktet opbevares og bortskaffes korrekt og ikke anvendes efter udløbsdatoen angivet på etiketten.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen is:
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er:
Dutch: Kolf uw borstvoeding regelmatig af en gooi alle afgekolfde melk weg.
Danish: Malk regelmæssigt brystmælken ud og kasser al den udmalkede mælk.
Dutch: Het zal uitsluitend gehanteerd en aan u gegeven worden door mensen die getraind en gekwalificeerd zijn om het veilig te gebruiken.
Danish: Det vil kun blive håndteret og givet til Dem af personer med træning og kvalifikationer i at anvende det sikkert.
Dutch: Er kan een opname, een scan genoemd, worden genomen.
Danish: • Der kan tages et billede, der kaldes en scanning.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van DaTSCAN bij kinderen van 0 tot 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Danish: DaTSCANs sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0 til 18 år er ikke klarlagt.
Dutch: Dit is gerapporteerd onder patiënten die DaTSCAN in een kleine ader ontvangen.
Danish: Dette er blevet rapporteret hos patienter, der får DaTSCAN i en lille blodåre.
Dutch: Gebruik DaTSCAN niet als u zwanger bent of denkt dat u zwanger bent.
Danish: De må ikke få DaTSCAN, hvis De er gravid eller tror, at De muligvis kan være gravid.
Dutch: Hoek sampling zou bij voorkeur niet minder dienen te zijn dan 120 beelden over 360 graden.
Danish: Vinklede optagelser bør foretrækkes at være på mindre end 120 registreringer over 360 grader.
Dutch: Joflupaan is een cocaïne analogon.
Danish: Ioflupan er en cocain analog.
Dutch: Klinisch categoriseren in de respectievelijke dementiegroep was gebaseerd op een gestandaardiseerde en uitgebreide klinische en neuropsychiatrische evaluatie.
Danish: Den kliniske klassifikation til den respektive demensgruppe var baseret på en standardiseret og omfattende klinisk og neuropsykiatrisk evaluering.