FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Aluminium- en magnesiumbevattende antacida verlagen de plasmaconcentraties van raltegravir.
Norwegian Bokmål: Aluminium- og magnesiumholdige antacida reduserer plasmanivået av raltegravir.
Dutch: De demografische gegevens (geslacht, leeftijd en ras) en baselinekenmerken van de patiënten waren voor de groep die raltegravir 400 mg tweemaal daags kreeg vergelijkbaar met die voor de groep die efavirenz 600 mg voor het slapengaan kreeg.
Norwegian Bokmål: Pasientdemografi (kjønn, alder og rase) og baseline-karakteristika var sammenlignbare mellom gruppen som fikk raltegravir 400 mg to ganger daglig og gruppen som fikk efavirenz 600 mg ved
Dutch: Na orale toediening is de farmacokinetiek van lamivudine in de late zwangerschap vergelijkbaar met
Norwegian Bokmål: Lamivudins farmakokinetikk sent i svangerskapet var tilsvarende som hos ikke-gravide kvinner etter
Dutch: Gelijktijdige toediening van DUTREBIS met antacida die divalente metaalkationen bevatten, kan de absorptie van raltegravir door chelatie verminderen, waardoor de plasmaspiegels van raltegravir dalen.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av DUTREBIS og antacida som inneholder divalente metalliske kationer kan redusere raltegravir-absorbsjonen ved chelatdannelse som fører til reduksjon av plasmanivået av raltegravir.
Dutch: Interactie niet onderzocht Deze resultaten wijzen erop dat raltegravir geen inductor of remmer is van CYP3A4; naar verwachting zal raltegravir niet van invloed zijn op de farmacokinetiek van geneesmiddelen die
Norwegian Bokmål: Disse resultatene indikerer at raltegravir ikke er en induktor eller hemmer av CYP3A4, og det er derfor ikke forventet at raltegravir vil påvirke farmakokinetikken til legemidler som er substrater for CYP3A4.
Dutch: Gelijktijdige toediening van andere geneesmiddelen DUTREBIS mag niet worden ingenomen met andere geneesmiddelen die lamivudine of raltegravir bevatten of met geneesmiddelen die emtricitabine bevatten.
Norwegian Bokmål: DUTREBIS skal ikke tas sammen med andre legemidler som inneholder lamivudin, raltegravir eller legemidler som inneholder emtricitabin.
Dutch: Daarom is geen dosisaanpassing van DUTREBIS vereist bij gelijktijdig gebruik met protonpompremmers of H2-antagonisten.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av DUTREBIS er derfor ikke påkrevd ved bruk av protonpumpehemmere eller H2
Dutch: Gelijktijdige toediening van DUTREBIS met aluminium- en/of magnesiumbevattende antacida wordt niet aanbevolen.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av DUTREBIS med aluminium- og/eller magnesiumholdige antacida er ikke anbefalt.
Dutch: Als het meer dan 6 uur na de tijd dat de dosis gewoonlijk wordt ingenomen, wordt bemerkt, moet de overgeslagen dosis niet worden ingenomen en moet de patiënt doorgaan met het normale doseringsschema.
Norwegian Bokmål: Hvis det har gått mer enn 6 timer siden dosen vanligvis skulle ha vært tatt, bør den uteglemte dosen ikke tas.
Dutch: Factoren gerelateerd aan falende behandelingen zijn hoge virale lading bij baseline en OBT met niet minstens
Norwegian Bokmål: Faktorer forbundet med manglende respons, omfatter høy virusmengde (viral load) ved baseline og OBB som ikke inkluderte minst én potent aktiv substans.
Dutch: Raltegravir liet in een carcinogeniteitstudie bij muizen geen enkel carcinogeen potentieel zien.
Norwegian Bokmål: En karsinogenitetsstudie av raltegravir hos mus viste ikke karsinogent potensiale.
Dutch: • infectie van de haarwortels; griep; huidinfectie door een virus; bovensteluchtweginfectie (zoals ontsteking van de neusholtes of holtes rond de neus, gewone verkoudheid; infectie in de lymfeklieren (klieren in de hals, onder de oksel of in de lies)
Norwegian Bokmål: • betennelse i hårrøttene, influensa, betennelser i huden som skyldes virus, oppkast eller diaré på grunn av infeksjon (infeksjon i øvre luftveier (slik som betennelse (inflammasjon) i nesehulen eller bihulene som ligger rundt nesen, forkjølelse), infeksjon i lymfeknutene (kjertler i halsen, armhulen eller lysken)
Dutch: • koorts, algeheel gevoel van onwel zijn
Norwegian Bokmål: • feber, nedsatt allmenntilstand
Dutch: De combinatie van lamivudine met cladribine wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen lamivudin med kladribin anbefales ikke (se pkt.
Dutch: Na orale toediening werd lamivudine uitgescheiden in de moedermelk in concentraties die overeenkwamen met die gevonden in serum.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering ble lamivudin utskilt i morsmelk i samme konsentrasjon som gjenfinnes i
Dutch: Bij patiënten die voortijdig stoppen (non-completers) wordt de rest van de behandeling geïmputeerd als gefaald.
Norwegian Bokmål: Manglende fullføring regnes som mislykket behandling: pasienter som avsluttet behandlingen for tidlig, er regnet som behandlingssvikt.
Dutch: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon
Norwegian Bokmål: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Storbritannia
Dutch: Voor nucleoside- en nucleotidereversetranscriptaseremmers is in vitro en in vivo aangetoond dat ze in mindere of meerdere mate mitochondriale beschadiging veroorzaken.
Norwegian Bokmål: Nukleosid og nukleotid reverstranskriptasehemmere har in vitro og in vivo vist seg å forårsake en varierende grad av mitokondriskade.
Dutch: DUTREBIS is geïndiceerd in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen voor de behandeling van humaan-immunodeficiëntievirus (hiv-1)-infectie bij volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf de leeftijd van 6 jaar die ten minste 30 kg wegen zonder huidige of eerdere virale resistentie tegen antivirale middelen van de InSTI (integrase strand transfer-remmer)- en NRTI (nucleosidereversetranscriptaseremmer)-klassen (zie rubrieken 4.2, 4.4 en 5.1).
Norwegian Bokmål: DUTREBIS er indisert i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler til behandling av HIV-1-infeksjon (humant immunsviktvirus) hos voksne, ungdom og barn fra 6 år og som veier 30 kg eller mer, og som ikke har nåværende eller tidligere påvist virusresistens mot antivirale midler av typen InSTI (Integrase Strand Transfer Inhibitor) og NRTI (Nucleotide Reverse Transcriptase Inhibitor) (se pkt.
Dutch: Advies met betrekking tot overgeslagen doses
Norwegian Bokmål: Anbefaling ved uteglemt dose
Dutch: Daarom is een dosisaanpassing van DUTREBIS niet
Norwegian Bokmål: Dosejustering av DUTREBIS er derfor ikke nødvendig.
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van DUTREBIS en cladribine wordt daarom niet aanbevolen (zie
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av lamivudin og kladribin er derfor ikke anbefalt (se pkt.
Dutch: famotidine/raltegravir (raltegravir 400 mg tweemaal daags)
Norwegian Bokmål: tipranavir /ritonavir /raltegravir (raltegravir 400 mg to ganger daglig)
Dutch: De mate waarin raltegravir dialyseerbaar is, is niet bekend.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent i hvilken grad raltegravir kan dialyseres.
Dutch: De volgende informatie over geneesmiddelinteracties is gebaseerd op geometrisch gemiddelde waarden; het effect voor de individuele patiënt kan niet exact worden voorspeld.
Norwegian Bokmål: Følgende informasjon angående legemiddelinteraksjoner er basert på geometriske gjennomsnittsverdier.
Dutch: Lipidestoornissen moeten worden behandeld zoals klinisch aangewezen (zie rubriek 4.8).
Norwegian Bokmål: Lipidforstyrrelser bør håndteres klinisk hensiktsmessig (se pkt.
Dutch: Huiduitslag kwam bij eerder behandelde patiënten die een behandeling met raltegravir en darunavir kregen, vaker voor dan bij patiënten die raltegravir zonder darunavir of darunavir zonder raltegravir kregen (zie rubriek 4.8).
Norwegian Bokmål: Utslett forekom hyppigere hos tidligere behandlede pasienter som fikk behandlingsregimer som inneholdt raltegravir + darunavir sammenlignet med pasienter som fikk raltegravir uten darunavir eller darunavir uten raltegravir (se pkt.
Dutch: Bij met raltegravir behandelde proefpersonen werden laboratoriumafwijkingen graad 2-4 voor creatinekinase waargenomen.
Norwegian Bokmål: Unormale laboratorieverdier av grad 2-4 for kreatinkinase ble observert hos forsøkspersoner som ble behandlet med raltegravir.
Dutch: • misselijkheid of braken, diarree, maagpijn
Norwegian Bokmål: • uvelhet (kvalme eller oppkast), diaré, magesmerter
Dutch: MSD SHARP & DOHME GMBH Tel: 0800 673 673 673 (+49 (0) 89 4561 2612) e-mail@msd.de
Norwegian Bokmål: Tel: 0800 673 673 673 (+49 (0) 89 4561 2612)
Dutch: De C12u van raltegravir neemt dosisproportioneel toe binnen het dosisbereik van 100 mg tot 800 mg en neemt iets minder dan dosisproportioneel toe binnen het dosisbereik van 100 mg tot 1600 mg. Bij patiënten is geen dosisproportionaliteit vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Som vist hos friske frivillige som fikk perorale enkeltdoser med raltegravir tatt fastende, øker AUC og Cmax for raltegravir doseproporsjonalt i doseringsområdet 100 mg til 1600 mg. C12t for raltegravir øker doseproporsjonalt i doseringsområdet 100 mg til 800 mg og øker noe mindre enn doseproporsjonalt i doseringsområdet 100 mg til 1600 mg. Doseproporsjonalitet er ikke fastsatt hos pasienter.
Dutch: Die is te vinden op de fles na EXP.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på boksen etter "EXP".
Dutch: Er is weinig tot geen cumulatie wat betreft de AUC en Cmax; er zijn aanwijzingen voor enige cumulatie voor de C12u.
Norwegian Bokmål: Det er liten til ingen akkumulering i AUC og Cmax, og tegn på svak
Dutch: Raltegravir is een integrase strand transfer-remmer die werkzaam is tegen het humaan immunodeficiëntievirus (hiv-1).
Norwegian Bokmål: Raltegravir er en integrasehemmer (integrase strand transfer inhibitor) som er aktiv mot humant
Dutch: Borstvoeding wordt niet aanbevolen tijdens het gebruik van DUTREBIS.
Norwegian Bokmål: Amming anbefales ikke ved bruk av DUTREBIS.
Dutch: Raltegravir is ook beschikbaar als kauwtablet voor kinderen die ten minste 11 kg wegen en als granulaat voor een orale suspensie voor zuigelingen en peuters vanaf 4 weken die ten minste 3 kg tot minder dan 20 kg wegen.
Norwegian Bokmål: Raltegravir finnes også som en tyggetablett til bruk hos barn som veier 11 kg eller mer, og som et granulat til mikstur til bruk hos spedbarn og småbarn fra 4 uker som veier mer enn 3 kg og under 20 kg. For ytterligere doseringsinformasjon henvises det til preparatomtalene til tyggetabletten og
Dutch: In enkele onderzoeken resulteerde gelijktijdige toediening van raltegravir met darunavir in een bescheiden verlaging van de plasmaconcentraties van darunavir; het mechanisme voor dit effect is niet bekend.
Norwegian Bokmål: I noen studier resulterte samtidig administrering av raltegravir og darunavir i en beskjeden reduksjon av plasmakonsentrasjonen til darunavir.
Dutch: Wanneer deze stoffen tegelijk worden gegeven, is geen doseringsaanpassing noodzakelijk.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig når disse substansene gis samtidig.
Dutch: De bijwerkingen van de twee afzonderlijke geneesmiddelen in DUTREBIS staan hieronder vermeld.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene til de to individuelle virkestoffene som finnes i DUTREBIS, er oppgitt nedenfor.
Dutch: Lactaatacidose
Norwegian Bokmål: Melkesyreacidose
Dutch: Bij toxiciteitsonderzoek bij dieren ging toediening van lamivudine in zeer hoge doses niet gepaard met ernstige orgaantoxiciteit.
Norwegian Bokmål: Administrering av høye doser lamivudin i toksisitetsstudier på dyr ble ikke assosiert med noen alvorlig organtoksisitet.
Dutch: • onaangenaam gevoel op de borst; koude rillingen; zwelling van het gezicht; zich schrikachtig voelen; bobbel in de hals; zwelling van handen, enkels of voeten; pijn
Norwegian Bokmål: • ubehag i brystet, frysninger, opphovnet ansikt, nervøs skjelving, hevelse i nakken, hovne hender, ankler eller føtter, smerte
Dutch: Er waren geen klinisch belangrijke farmacokinetische verschillen tussen patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis en gezonde proefpersonen.
Norwegian Bokmål: Det var ingen klinisk viktige farmakokinetiske forskjeller mellom pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon og
Dutch: Bij sommige patiënten met gevorderde hiv-infectie die eerder een opportunistische infectie (infectie die optreedt als iemand ziek is of zwakker dan normaal) hebben gehad, kunnen kort nadat begonnen is met de hiv-behandeling tekenen en verschijnselen van een ontsteking door eerdere infecties opkomen.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter med langtkommet HIV-infeksjon, og som tidligere har hatt opportunistiske infeksjoner, kan tegn og symptomer på betennelse fra tidligere infeksjoner forekomme like etter at HIV-behandling er startet opp.
Dutch: • De werkzame stoffen in dit middel zijn lamivudine en raltegravir.
Norwegian Bokmål: • Virkestoffer er lamivudin og raltegravir.
Dutch: midazolam/lamivudine
Norwegian Bokmål: kladribin /lamivudin
Dutch: De klinische relevantie van deze bevindingen blijft echter onduidelijk.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevans av disse funnene er ikke fastslått.
Dutch: Geen dosisaanpassing voor DUTREBIS of boceprevir vereist.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering nødvendig for DUTREBIS eller boceprevir.
Dutch: De M184V RT-mutant vertoont een minder dan viervoudige vermindering in gevoeligheid voor didanosine; de klinische significantie van deze bevindingen is niet bekend.
Norwegian Bokmål: M184V RT-mutanten viser <4 ganger reduksjon i følsomhet mot didanosin.
Dutch: • geheugenverlies; pijn in de hand door zenuwbeknelling; aandachtsstoornis; duizeligheid bij snelle houdingsverandering; abnormale smaak; meer slaperigheid; lusteloosheid; vergeetachtigheid; migraine; verminderde tastzin, gevoelloosheid of zwakte in armen en/of benen; tintelingen; slaperigheid; spanningshoofdpijn; beven; slecht slapen
Norwegian Bokmål: • hukommelsestap, smerter i hånden som skyldes sammenklemming av nerver, oppmerksomhetsforstyrrelse, svimmelhet ved raske stillingsforandringer, unormal smak, økt søvnighet, mangel på energi, glemsomhet, migrenehodepine, redusert følelse ved berøring, nummenhet eller svakhet i armene og/eller bena, prikkende følelse, søvnighet, spenningshodepine, skjelvinger, dårlig søvnkvalitet
Dutch: baseline weergeven van ASAT, ALAT of totaal bilirubine bij respectievelijk 22 %, 44 % en 17 % van met raltegravir behandelde proefpersonen met een co-infectie tegen 13 %, 13 % en 5 % van alle andere met raltegravir behandelde proefpersonen.
Norwegian Bokmål: Hos behandlingsnaive pasienter forekom det etter 240 uker unormale laboratorieverdier av grad 2 eller høyere, som representerer en forverring av grad i forhold til baseline for ASAT, ALAT eller total bilirubin, hos henholdsvis 22 %, 44 % og 17 % av pasientene med samtidig infeksjon behandlet med raltegravir, sammenlignet med 13 %, 13 % og 5 % av alle andre pasienter behandlet med raltegravir.
Dutch: Gelijktijdige toediening van raltegravir met aluminium- en magnesiumbevattende antacida leidde tot verlaagde plasmaspiegels van raltegravir.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av raltegravir med aluminium- og magnesium-antacida ga nedsatt plasmanivå av raltegravir.
Dutch: Huiduitslag volgens de onderzoeker gerelateerd aan het geneesmiddel kwam ongeveer even vaak voor.
Norwegian Bokmål: Utslett som av utprøver ble vurdert som legemiddelrelatert, forekom like ofte.
Dutch: Kenmerken bij baseline en werkzaamheidsresultaten op week 24 en 48 afkomstig van
Norwegian Bokmål: Baseline karakteristika og effektdata ved uke 24 og 48 fra IMPAACT P1066
Dutch: Autoimmuunziekten (zoals de ziekte van Graves) zijn in geval van immuunreactivering ook gemeld; de gemelde tijd tot het begin van de ziekte is echter variabeler en deze bijwerkingen kunnen vele maanden na het starten van de behandeling optreden (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Den rapporterte tiden til utbrudd er imidlertid mer variabel, og disse hendelsene kan oppstå mange måneder etter initiering av behandlingen (se pkt.
Dutch: HU
Norwegian Bokmål: HR
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel inneemt, als:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker DUTREBIS dersom:
Dutch: • pijn in de bovenbuik; ongemak in de endeldarm; verstopping (obstipatie); droge mond; zuurbranden; pijn bij het slikken; ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis); zweer of pijnlijke plek in de maag of het bovenste deel van de darm; bloeding uit de anus; onaangenaam gevoel in de maag; ontsteking van het tandvlees; gezwollen, rode, pijnlijke tong
Norwegian Bokmål: • smerter i øvre del av magen, ubehag i endetarmen, forstoppelse, munntørrhet, halsbrann, smerter ved svelging, betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt), sår eller irritasjon i magen eller øvre del av tarmen, blødning fra endetarmen, ubehag i magen, betennelse i tannkjøttet, hoven, rød og sår tunge
Dutch: baseline weergeven van ASAT, ALAT of totaal bilirubine, bij respectievelijk 29 %, 34 % en 13 % van met raltegravir behandelde proefpersonen met een co-infectie tegen respectievelijk 11 %, 10 % en 9 % van alle andere met raltegravir behandelde proefpersonen.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som var tidligere behandlet, forekom det etter 96 uker unormale laboratorieverdier av grad 2 eller høyere, som representerer en forverring av grad i forhold til baseline for ASAT, ALAT eller total bilirubin, hos henholdsvis 29 %, 34 % og 13 % av pasienter med samtidig infeksjon behandlet med raltegravir, sammenlignet med 11 %, 10 % og 9 % av alle andre pasienter behandlet med raltegravir.
Dutch: Deze doen zich zelden voor (kunnen bij minder dan 1 op de 1000 mensen voorkomen)
Norwegian Bokmål: Det er sjeldent (kan ramme opptil 1 av 1000 personer).
Dutch: Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta DUTREBIS
Dutch: DUTREBIS mag niet worden gegeven aan patiënten met een creatinineklaring van < 50 ml/min (zie rubriek 4.2).
Norwegian Bokmål: DUTREBIS bør ikke gis til pasienter med kreatininclearance <50 ml/min (se pkt.
Dutch: Toediening van cotrimoxazol met lamivudine aan patiënten met een nierfunctiestoornis moet zorgvuldig worden
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av kotrimoksazol og lamivudin hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon bør vurderes nøye.
Dutch: • acne; ongebruikelijke haaruitval of dunner worden van het haar; roodheid van de huid; ongewone verdeling van vet over het lichaam, waarbij er vet van de armen, de benen en het gezicht kan verdwijnen en er vet rond de buik kan bijkomen; overmatig zweten; nachtelijk zweten; verdikking van de huid en jeuk door veel krabben; huidbeschadiging; droge huid
Norwegian Bokmål: • kviser, unormalt hårtap eller tynnere hår, rødhet i huden, unormal fordeling av fett på kroppen, dette kan inkludere tap av fett fra ben, armer og ansikt og økt fett rundt magen, kraftig svetting, nattesvetting, fortykkelse og kløe i huden som skyldes gjentatt kløing,
Dutch: DUTREBIS 150 mg/300 mg filmomhulde tabletten
Norwegian Bokmål: DUTREBIS 150 mg /300 mg tabletter, filmdrasjerte
Dutch: • nierstenen; 's nachts plassen; niercyste
Norwegian Bokmål: • nyresten, nattlig vannlating, nyrecyster
Dutch: DUTREBIS mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 6 jaar of bij patiënten met een lichaamsgewicht van minder dan 30 kg vanwege de doseringsvereisten in deze patiëntenpopulatie.
Norwegian Bokmål: DUTREBIS skal ikke brukes hos barn under 6 år eller hos pasienter som veier mindre enn 30 kg pga. behov for vektbasert dosering hos denne pasientpopulasjonen.
Dutch: Gebruik van enfuvirtide in OBT bij enfuvirtide-naïeve patiënten werd geteld als één actief geneesmiddel in OBT.
Norwegian Bokmål: Enfuvirtidbruk i OBB hos enfuvirtidnaive pasienter ble telt som ett aktivt legemiddel i OBB. På samme måte ble darunavirbruk i OBB hos darunavirnaive pasienter telt som ett aktivt legemiddel i OBB.
Dutch: Gebaseerd op modellering en simulatie, gebruikmakend van de farmacokinetische gegevens voor raltegravir bij volwassenen, werd de farmacokinetiek van raltegravir in DUTREBIS bij kinderen geëxtrapoleerd naar een blootstelling waarvan eerder al was aangetoond dat deze bij volwassenen veilig en werkzaam was.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til raltegravir i DUTREBIS hos barn ble anslått å resultere i eksponeringer som tidligere har vist seg å være sikre og effektive hos voksne, basert på modellering og simulering der en bruker farmakokinetiske data for raltegravir hos voksne.
Dutch: DUTREBIS mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 6 jaar of bij patiënten met een lichaamsgewicht van minder dan 30 kg vanwege de doseringsvereisten in deze patiëntenpopulatie (zie rubriek 5.2).
Norwegian Bokmål: DUTREBIS skal ikke brukes hos barn under 6 år eller hos pasienter som veier mindre enn 30 kg pga. behov for vektbasert dosering hos denne pasientpopulasjonen (se pkt.
Dutch: Standaard genotoxiciteitsonderzoeken naar mutageniteit en
Norwegian Bokmål: Standard gentoksisitetsstudier for å undersøke mutagenitet og klastogenitet var negative.
Dutch: NO
Norwegian Bokmål: SI
Dutch: De frequentie ervan is niet bekend (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av dette er ukjent (se
Dutch: Soortgelijke bevindingen waren er
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene bidrar til å
Dutch: Nierinsufficiëntie werd ook beoordeeld in de samengestelde farmacokinetische analyse.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble nedsatt nyrefunksjon undersøkt i den samlede farmakokinetikkanalysen.
Dutch: DUTREBIS 150 mg/300 mg filmomhulde tabletten lamivudine/raltegravir
Norwegian Bokmål: DUTREBIS 150 mg/300 mg tabletter, filmdrasjerte lamivudin/raltegravir
Dutch: Patiënten die lamivudine of een willekeurige andere ART krijgen, blijven vatbaar voor opportunistische infecties en andere complicaties van een hiv-infectie.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får lamivudin eller enhver annen ART, kan fortsette å utvikle opportunistiske infeksjoner og andre komplikasjoner av HIV-infeksjon og bør derfor holdes under nøye klinisk observasjon av leger med erfaring i behandling av pasienter med HIV-relaterte sykdommer.
Dutch: Interacties tussen de bestanddelen van DUTREBIS en gelijktijdig toegediende geneesmiddelen staan vermeld in tabel 1 hieronder.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner mellom komponentene i DUTREBIS og samtidig administrerte legemidler er vist i
Dutch: Er zijn mitochondriale disfuncties gemeld bij zuigelingen die in utero en/of postnataal waren blootgesteld aan nucleosidereversetranscriptaseremmers (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Det har vært rapporter på mitokondriell dysfunksjon hos spedbarn eksponert for nukleosid reverstranskriptasehemmere in utero og/eller postnatalt (se pkt.
Dutch: • rugpijn; pijn in de botten/spieren; gevoeligheid of zwakte van spieren; nekpijn; pijn in armen of benen; peesontsteking; minder mineralen in het bot
Norwegian Bokmål: • ryggsmerter, smerter i skjelett og muskler, muskelsvakhet eller -ømhet, nakkesmerter, smerter i armer eller ben, senebetennelse, redusert mengde mineraler i knoklene
Dutch: DUTREBIS mag niet gelijktijdig worden toegediend met rifampicine vanwege verlaagde plasmaconcentraties van raltegravir (zie rubriek 4.5); de invloed daarvan op de werkzaamheid van raltegravir is niet bekend.
Norwegian Bokmål: DUTREBIS bør ikke gis samtidig med rifampicin pga. redusert plasmakonsentrasjon av raltegravir (se pkt.
Dutch: Voor de bewaarcondities van het geneesmiddel na opening, zie rubriek 6.3.
Norwegian Bokmål: For oppbevaringsbetingelser etter anbrudd av pakningen, se pkt.
Dutch: Dit houdt in dat u nog steeds infecties of andere aandoeningen die met hiv samenhangen, kunt krijgen als u DUTREBIS niet inneemt zoals uw arts u
Norwegian Bokmål: Det betyr at hvis du ikke tar DUTREBIS slik legen din har fortalt deg, kan du fortsatt få infeksjoner eller andre sykdommer forbundet med HIV.
Dutch: Inname van een aluminium- en magnesiumbevattend antacidum binnen 6 uur na toediening van raltegravir leidde tot een significante verlaging van de plasmaspiegels van raltegravir.
Norwegian Bokmål: Inntak av antacida med aluminium og magnesium innen 6 timer etter administrering av DUTREBIS, redusererte plasmanivået av raltegravir signifikant.
Dutch: Geen dosisaanpassing voor DUTREBIS of methadon vereist.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering nødvendig for DUTREBIS eller metadon.
Dutch: Geen dosisaanpassing voor DUTREBIS of midazolam vereist.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering nødvendig for DUTREBIS eller midazolam.