FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se comercializa en polvo en suspensión para inyección de liberación prolongada en jeringas pre-cargadas (de 25, 50, 75, 100 y 150 mg).
Danish: Det fås som en depotinjektionsvæske, suspension, i fyldte injektionssprøjter (25, 50, 75, 100 og 150 mg).
Spanish: Se une en el cerebro a varios receptores diferentes localizados en la superficie de las células nerviosas.
Danish: Det sætter sig på flere forskellige receptorer på overfladen af nervecellerne i hjernen.
Spanish: Otras informaciones sobre Xeplion
Danish: Andre oplysninger om Xeplion:
Spanish: Las dos inyecciones iniciales son de 150 mg el primer día seguidas de 100 mg. el octavo día.
Danish: De to første injektioner er 150 mg på den første dag (dag 1) og 100 mg på dag 8.
Spanish: Se llevaron a cabo dos estudios a largo plazo con Xeplion, de duración aproximada de un año.
Danish: Der er udført to langtidsundersøgelser med Xeplion af ca. et års varighed.
Spanish: Esto permite que la inyección tenga una acción de larga duración.
Danish: Det bevirker, at injektionen kan virke over lang tid.
Spanish: Al bloquear esos receptores, la paliperidona ayuda a normalizar la actividad del cerebro y reducir los síntomas de la enfermedad.
Danish: Ved at blokere disse receptorer medvirker paliperidon til at normalisere hjerneaktiviteten og derved mindske symptomerne på sygdommen.
Spanish: que se considera «atípico» porque es distinto a los antipsicóticos que se han venido utilizando desde los años 50.
Danish: Det kaldes et "atypisk" antipsykotisk lægemiddel, fordi det adskiller sig fra de ældre antipsykotiske lægemidler, der har været på markedet siden 1950'erne.
Spanish: El criterio principal de la eficacia en los estudios fue el cambio de los síntomas del paciente después de la evaluación por un período de nueve ó trece semanas, evaluado por medio de una escala estándar de la esquizofrenia.
Danish: Det primære effektmål i undersøgelserne var en ændring i patienternes symptomer efter 9 eller 13 uger vurderet ved hjælp af en standardskala for skizofreni.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Xeplion.
Spanish: Las inyecciones del primer y el octavo día se aplican en la parte superior del hombro (músculo deltoides), mientras que las dosis de mantenimiento pueden administrarse en las nalgas o en el deltoides.
Danish: Injektionen på dag 1 og 8 sker i den øvre del af skulderen (deltoideusmusklen), mens vedligeholdelsesdosen kan gives i balderne eller deltoideusmusklen.
Spanish: Se llevaron a cabo seis estudios a corto plazo con Xeplion.
Danish: Der er udført seks korttidsundersøgelser med Xeplion.
Spanish: La esquizofrenia es una enfermedad mental, que presenta entre otros síntomas desorganización del pensamiento y el habla, alucinaciones (oir o ver cosas que no existen), desconfianza y delirios (creencias falsas).
Danish: Skizofreni er en psykisk sygdom med symptomer, der blandt andet består i desorganiseret tankegang og tale, hallucinationer (hører eller ser ting, som ikke er der), mistænksomhed og vrangforestillinger (forestillinger, der er ude af trit med virkeligheden).
Spanish: En los otros dos estudios (uno a largo y otro a corto plazo), Xeplion no resultó ser tan eficaz como la risperidona.
Danish: I to andre undersøgelser (en langtids- og en korttidsundersøgelse) viste Xeplion sig ikke at være lige så effektivt som risperidon.
Spanish: La paliperidona actúa principalmente bloqueando los receptores de los neurotransmisores dopamina y 5-hidroxitriptamina (también denominada serotonina), ambos implicados en la esquizofrenia.
Danish: Paliperidon virker hovedsagelig ved at blokere receptorerne for neurotransmitterne dopamin og 5-hydroxytryptamin (også kaldet serotonin), som er aktive ved skizofreni.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Xeplion?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Xeplion?
Spanish: Xeplion se utiliza para el tratamiento de mantenimiento de la esquizofrenia en adultos cuya enfermedad se ha estabilizado gracias al tratamiento con paliperidona o risperidona.
Danish: Xeplion anvendes til vedligeholdelsesbehandling af skizofreni hos voksne, hvor sygdommen allerede er stabiliseret med behandling med paliperidon eller risperidon.
Spanish: La liberación prolongada significa que el principio activo se libera lentamente durante varias semanas después de ser inyectado.
Danish: Depotinjektion betyder, at det aktive stof frigives langsomt i løbet af nogle få uger efter injektionen.
Spanish: El Comité decidió que los beneficios de Xeplion superan a sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Danish: Udvalget konkluderede derfor, at fordelene ved Xeplion er større end risiciene, og udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Xeplion.
Spanish: La paliperidona es un producto de degradación activo (metabolito) de la risperidona, otro antipsicótico que se utiliza para el tratamiento de la esquizofrenia desde la década de 1990.
Danish: Paliperidon er et aktivt nedbrydningsprodukt (metabolit) af risperidon, som er et andet antipsykotisk lægemiddel, der har været anvendt til behandling af skizofreni siden 1990'erne.
Spanish: Esta unión altera las señales transmitidas entre las células cerebrales por los «neurotransmisores» (sustancias químicas que permiten la comunicación entre las neuronas).
Danish: Derved afbrydes de signaler, som hjernecellerne sender til hinanden ved hjælp af "neurotransmittere", dvs. kemiske stoffer, som nervecellerne bruger til at kommunikere indbyrdes.
Spanish: Xeplion es un medicamento que contiene el principio activo paliperidona.
Danish: Xeplion er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof paliperidon.
Spanish: El CHMP señaló que los estudios comparativos de Xeplion con un placebo y con la risperidona mostraron que el medicamento es beneficioso para los pacientes con esquizofrenia.
Danish: CHMP bemærkede, at de undersøgelser, hvori Xeplion blev sammenlignet med placebo og risperidon, viste, at lægemidlet er gavnligt for patienter med skizofreni.
Spanish: En Xeplion, la paliperidona se ha asociado a un ácido graso que permite su liberación lenta tras ser inyectada.
Danish: I Xeplion er paliperidon bundet til en fedtsyre, således at det kan frigives langsomt, når det er injiceret.
Spanish: Si desea más información sobre el uso de Xeplion, incluido el ajuste de las dosis, véase el resumen de características del producto (también incluido en este EPAR).
Danish: Yderligere oplysninger om anvendelsen af Xeplion, herunder hvordan doserne justeres, fremgår af produktresuméet (der ligeledes er en del af denne EPAR).
Spanish: Xeplion resultó más eficaz que el placebo en la reducción de los síntomas de esquizofrenia a corto plazo.
Danish: Xeplion var mere effektivt end placebo til at reducere skizofrenisymptomerne på kort sigt.
Spanish: Como la paliperidona ya está autorizada en la UE bajo el nombre de Invega, la empresa ha utilizado algunas informaciones de este medicamento en apoyo del uso de Xeplion.
Danish: Paliperidon er allerede godkendt i EU under navnet Invega, og virksomheden har derfor brugt nogle af dataene for Invega til at understøtte brugen af Xeplion.
Spanish: Como el medicamento es una suspensión de liberación prolongada, tiene también la ventana de administrarse a intervalos mensuales.
Danish: Da lægemidlet er en depotinjektionsvæske, suspension, har det den yderligere fordel, at det kan gives med en måneds mellemrum.
Spanish: Xeplion no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la paliperidona o a cualquiera de los demás componentes del medicamento, o a la risperidona.
Danish: Xeplion må ikke gives til personer, som er overfølsomme (allergiske) over for paliperidon eller et eller flere af de øvrige indholdsstoffer eller over for risperidon.
Spanish: La paliperidona se ha autorizado en la Unión Europea con el nombre de Invega desde 2007, para el tratamiento de la esquizofrenia por vía oral.
Danish: Paliperion har siden 2007 været godkendt i Den Europæiske Union (EU) som oral behandling af skizofreni under navnet Invega.
Spanish: ¿Qué es Xeplion?
Danish: Hvad er Xeplion?
Spanish: En cuatro estudios a corto plazo, la reducción de las puntuaciones de síntomas fue mayor en los pacientes que habían recibido Xeplion que en los que recibieron un placebo.
Danish: I fire korttidsundersøgelser var reduktionen i symptomscoren større for patienter, som fik Xeplion, end for patienter, som fik placebo.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Xeplion ?
Danish: Hvorfor blev Xeplion godkendt?
Spanish: El principio activo de Xeplion, la paliperidona, es un medicamento antipsicótico.
Danish: Det aktive stof i Xeplion, paliperidon, er et antipsykotisk lægemiddel.
Spanish: En uno de los estudios, con 410 adultos, se comparó Xeplion con un placebo.
Danish: I en af undersøgelserne, der omfattede 410 voksne, blev Xeplion sammenlignet med placebo.
Spanish: El tratamiento con Xeplion comienza con dos inyecciones, separadas una semana entre sí, para elevar el nivel de paliperidona, seguidas de inyecciones mensuales de mantenimiento.
Danish: Behandlingen med Xeplion starter med to injektioner med en uges mellemrum for at øge koncentrationen af paliperidon i blodet, og derefter vedligeholdes behandlingen med en injektion én gang om måneden.
Spanish: De estos síntomas, la acatisia y la somnolencia parecen estar relacionadas con la dosis.
Danish: Af disse er akatisi og somnolens dosisrelaterede.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Xeplion, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Danish: De nærmere oplysninger om behandling med Xeplion fremgår af indlægssedlen (også en del af EPAR) eller kan fås hos lægen eller på apoteket.
Spanish: También se puede administrar Xeplion a algunos pacientes cuyos síntomas no se han estabilizado si han respondido bien a la paliperidona o risperidona en el pasado, sus síntomas son de leves a moderados y precisan un tratamiento inyectable de larga duración.
Danish: Nogle patienter, hvis symptomer endnu ikke er stabiliseret, kan alligevel få Xeplion, hvis de tidligere har reageret godt på oral paliperidon eller risperidon, hvis symptomerne er milde til moderate, og hvis der er behov for langtidsvirkende behandling med et injicerbart lægemiddel.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Xeplion, ver el prospecto.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Xeplion fremgår af indlægssedlen.
Spanish: En dos estudios, con un total de 1178 pacientes, se comparó Xeplion con la inyección de larga duración de risperidona (tomada con suplementos orales de risperidona).
Danish: I to undersøgelser, der omfattede 1 178 patienter, blev Xeplion sammenlignet med langtidsvirkende risperidoninjektion (kombineret med orale risperidontilskud).
Spanish: En cuatro de los studios, con 1.774 adultos con esquizofrenia, se comparó Xeplion con un placebo (tratamiento ficticio).
Danish: I fire af undersøgelserne, der omfattede 1 774 voksne med skizofreni, blev Xeplion sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling).
Spanish: En este estudio se examinó la eficacia de prevención de los síntomas severos con Xeplion.
Danish: I denne undersøgelse blev det undersøgt, hvor godt Xeplion forhindrede tilbagefald til svære symptomer.
Spanish: La dosis mensual de mantenimiento es de 75 mg, y puede ajustarse en función del beneficio del medicamento para el paciente y de cómo lo tolera éste.
Danish: Dosis kan justeres afhængigt af lægemidlets gavnlige virkning for patienten, og hvordan patienten tolererer behandlingen.
Spanish: También se demostró la eficacia de Xeplion en la prevención de las recaídas a largo plazo, siendo menor el número de pacientes que tomaron Xeplion con recaídas en comparación con el grupo que tomó un placebo.
Danish: Det blev også vist, at Xeplion var effektivt til at forhindre tilbagefald på langt sigt, idet færre patienter i Xeplion-gruppen fik tilbagefald i forhold til placebogruppen.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Xeplion durante los estudios?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Xeplion?
Spanish: En el eegundo studio, con 749 adultos, se comparó Xeplion con la inyección de acción prolongada de risperidona (tomada con suplemento(s) de risperidona oral) y se examinó el cambio de los síntomas del paciente.
Danish: I den anden undersøgelse, der omfattede 749 voksne, blev Xeplion sammenlignet med langtidsvirkende risperidoninjektion (kombineret med orale risperidontilskud), og den havde til formål at undersøge ændringen i patienternes symptomer.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Xeplion?
Danish: Hvad anvendes Xeplion til?
Spanish: ¿Cómo actúa Xeplion?
Danish: Hvordan virker Xeplion?
Spanish: ¿Cómo se usa Xeplion?
Danish: Hvordan anvendes Xeplion?
Spanish: Xeplion resultó tan eficaz como la inyección prolongada de risperidona en la reducción de la esquizofrenia en uno de los estudios a corto plazo.
Danish: Det blev i en af de tre korttidsundersøgelser vist, at Xeplion var lige så effektivt som langtidsvirkende risperidoninjektion til at reducere skizofreni.
Spanish: 12 (12x1) viales (multienvase)
Danish: Intravenøs anvendelse Hætteglas (glas) 12 (12x1) hætteglas (multipakning)
Spanish: 1 vial
Danish: Styrke
Spanish: El medicamento se administra una vez cada 12 horas durante 4 días como mínimo y 14 días como máximo.
Danish: Lægemidlet indgives én gang hver 12. time i mindst 4 dage og højst 14 dage.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Xerava en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Yderligere information om Xerava findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Xerava se controlan permanentemente.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Xerava løbende overvåget.
Spanish: Xerava (eravaciclina)
Danish: Xerava (eravacyclin)
Spanish: El perfil de seguridad de Xerava se consideró aceptable.
Danish: Xeravas sikkerhedsprofil vurderes at være acceptabel.
Spanish: Otra información sobre Xerava
Danish: Andre oplysninger om Xerava
Spanish: Esto provoca la muerte de las bacterias causantes de la infección.
Danish: Derved dræbes de bakterier, der forårsager infektionen.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia en ambos estudios fue la curación de la infección.
Danish: Det primære mål for virkningen i begge studier var baseret på, om infektionen blev kureret.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Xerava?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Xerava?
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Xerava (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas) son tromboflebitis (inflamación de las venas causada por un coágulo de sangre), flebitis (inflamación de una vena), náuseas (ganas de vomitar), vómitos y reacciones en el lugar de la infusión, como enrojecimiento de la piel, disminución del sentido del tacto y dolor.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Xerava (der kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter) er tromboflebitis (årebetændelse forårsaget af blodprop), flebitis (årebetændelse), kvalme, opkastning og reaktioner på infusionsstedet, herunder hudrødme, nedsat følesans og ømhed.
Spanish: Xerava (eravaciclina) EMA/521584/2018
Danish: Xerava (eravacyclin) EMA/521584/2018
Spanish: La dosis depende del peso corporal del paciente y puede aumentarse si el paciente también está tomando un tipo de medicamento llamado «inductor potente de la enzima CYP3A4».
Danish: Dosen afhænger af patientens legemsvægt, idet den kan øges, hvis patienten også får en type medicin, der kaldes "stærke CYP3A4-inducere".
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Xerava en la UE?
Danish: Hvorfor blev Xerava godkendt i EU?
Spanish: ¿Qué es Xerava y para qué se utiliza?
Danish: Hvad er Xerava, og hvad anvendes det til?
Spanish: Por consiguiente, la Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Xerava son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Xerava opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Spanish: Las tetraciclinas actúan uniéndose y bloqueando una parte de la maquinaria de las células bacterianas que interviene en la fabricación de proteínas.
Danish: Tetracykliner virker ved at binde til og blokere den del af bakteriecellernes mekanisme, der indgår i produktionen af proteiner.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Xerava, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Danish: For mere information om brug af Xerava, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Xerava son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Xerava vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Spanish: Xerava es tan eficaz como los antibióticos alternativos para el tratamiento de las infecciones causadas por diversos tipos de bacterias y consigue tasas elevadas de curación.
Danish: Xerava er lige så effektivt som andre antibiotika til behandling af infektioner forårsaget af forskellige typer bakterier og giver en høj helbredelsesrate.
Spanish: Xerava solo se podrá dispensar con receta médica y los facultativos deben tener en cuenta las directrices oficiales sobre el uso de antibióticos.
Danish: Xerava udleveres kun efter recept, og den ordinerende læge skal følge de officielle retningslinjer for brug af antibiotika.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Xerava?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Xerava?
Spanish: Al cabo de aproximadamente un mes, el 87 % de los pacientes tratados con Xerava estaban curados de su infección, en comparación con el 89 % de los tratados con ertapenem.
Danish: Efter ca. en måned var 87 % af de patienter, der fik Xerava, kureret for deres infektion, sammenholdt med 89 % af de patienter, der fik ertapenem.
Spanish: Xerava contiene el principio activo eravaciclina.
Danish: Xerava indeholder det aktive stof eravacyclin.
Spanish: El principio activo de Xerava, la eravaciclina, pertenece a un grupo de antibióticos llamados tetraciclinas.
Danish: Det aktive stof i Xerava, eravacyclin, tilhører en gruppe antibiotika, der kaldes tetracykliner.
Spanish: Información general sobre Xerava y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Danish: Oversigt over Xerava, og hvorfor det er godkendt i EU
Spanish: Después de un mes aproximadamente, el 92 % de los pacientes tratados con Xerava y el 92 % de los tratados con meropenem se habían curado de la infección.
Danish: Efter ca. en måned var 92 % af de patienter, der fik Xerava, og 92 % af de patienter, der fik meropenem, kureret for deres infektion.
Spanish: Xerava es un antibiótico que se utiliza para tratar las infecciones intraabdominales complicadas (IIAc) en adultos.
Danish: Xerava er et antibiotikum til behandling af komplicerede intraabdominale infektioner (maveinfektioner) hos voksne.
Spanish: En el segundo estudio, realizado en 499 pacientes, se comparó Xerava con meropenem (otro antibiótico).
Danish: I det andet studie, der omfattede 499 patienter, blev Xerava sammenlignet med meropenem (et andet antibiotikum).
Spanish: Xerava se administra mediante perfusión (goteo) en una vena durante una hora.
Danish: Xerava indgives ved infusion (drop) i en blodåre over et tidsrum på 1 time.
Spanish: En el primer estudio, realizado en 538 pacientes, se comparó Xerava con ertapenem (otro antibiótico).
Danish: I det første studie, der omfattede 538 patienter, blev Xerava sammenlignet med ertapenem (et andet antibiotikum).
Spanish: ¿Cómo actúa Xerava?
Danish: Hvordan virker Xerava?
Spanish: «Complicada» significa que el tratamiento de la infección es difícil porque se ha extendido al espacio abdominal.
Danish: Komplicerede infektioner er infektioner, der er vanskelige at behandle, fordi de har spredt sig til bughulen.
Spanish: Xerava no debe administrarse a pacientes que sean hipersensibles (alérgicos) a alguno de los componentes del medicamento o a otros antibióticos del grupo de las tetraciclinas.
Danish: Xerava må ikke anvendes hos patienter, der er allergiske over for et eller flere af indholdsstofferne i lægemidlet eller over for andre tetracykliner.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Xerava en los estudios realizados?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Xerava?
Spanish: ¿Cómo se usa Xerava?
Danish: Hvordan anvendes Xerava?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Xerava se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Xerava.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados con Xerava, consultar el prospecto.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Xerava fremgår af indlægssedlen.
Spanish: Xerava demostró ser tan eficaz como los antibióticos alternativos en dos estudios principales de adultos con IIAc.
Danish: Det er påvist i 2 hovedstudier, at Xerava er lige så effektivt som andre antibiotika til behandling af voksne med komplicerede intraabdominale infektioner.
Spanish: Esto se denomina «sobrecrecimiento» o «sobreinfección».
Danish: Det kaldes 'overvækst' eller 'superinfektion'.
Spanish: Su médico decidirá durante cuánto tiempo debe recibir el tratamiento.
Danish: Din læge vil beslutte, hvor lang tid du skal behandles.
Spanish: Ferentino Italia
Danish: Ferentino Italien
Spanish: Resistente (R >)
Danish: Resistent (R >)
Spanish: Via Morolense, 5 03013 Ferentino (FR) Italia
Danish: Via Morolense, 5 03013 Ferentino (FR) Italien
Spanish: Xerava no está recomendado durante el embarazo, ya que puede:
Danish: Xerava anbefales ikke under graviditet, da det kan:
Spanish: Se desconoce el posible riesgo para el ser humano.
Danish: Den potentielle risiko for mennesker er ikke kendt.
Spanish: Tetrapase Pharmaceuticals Ireland Limited 10 Earlsfort Terrace
Danish: Tetraphase Pharmaceuticals Ireland Limited 10 Earlsfort Terrace
Spanish: Por consiguiente, es improbable que olvide una dosis.
Danish: Det er derfor usandsynligt, at du vil glemme en dosis.
Spanish: Estos hallazgos fueron reversibles o parcialmente reversibles durante periodos de recuperación de 3 a 7 semanas.
Danish: Disse fund var reversible eller delvist reversible efter restitutionsperioder på 3-7 uger.
Spanish: < 1/1 000); muy raras (< 1/10 000).
Danish: < 1/1.000) og meget sjælden (< 1/10.000).
Spanish: Se deben adoptar otras medidas adecuadas y se debe considerar un tratamiento antimicrobiano alternativo de acuerdo con las directrices terapéuticas existentes.
Danish: Andre relevante foranstaltninger bør træffes og en alternativ antimikrobiel behandling overvejes i henhold til de aktuelle terapeutiske retningslinjer.
Spanish: Este medicamento no se debe utilizar en niños y adolescentes menores de 18 años, ya que no se ha estudiado suficientemente en estas poblaciones.
Danish: Dette lægemiddel bør ikke bruges til børn og unge under 18 år, da det ikke er undersøgt tilstrækkeligt hos disse grupper.
Spanish: Xerava no debe mezclarse con otros medicamentos.
Danish: Xerava må ikke blandes med andre lægemidler.
Spanish: No se dispone de datos de pacientes que pesen más de 137 kg.
Danish: Der foreligger ingen data for patienter, der vejer over 137 kg.
Spanish: Dublín 2, D02 T380
Danish: Dublin 2, D02 T380