FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une procédure de saisine au titre de l'article 29 a été lancée suite à des inquiétudes soulevées par la République tchèque et la Lettonie en raison de risques potentiels graves pour la santé publique compte tenu de l'insuffisance de preuves de bioéquivalence, puisque le demandeur n'a pas utilisé les produits d'origine (Aulin Gel) en tant que traitements de référence, mais a utilisé des génériques contenant des monocomposants dans l'étude de bioéquivalence présentée au départ.
Dutch: Er werd een verwijzingsprocedure krachtens artikel 29 gestart vanwege de bedenkingen die Tsjechië en Letland naar voren brachten met betrekking tot de potentieel ernstige risico's voor de volksgezondheid vanwege onvoldoende bewijs voor bio-equivalentie, omdat de aanvrager in de oorspronkelijk overgelegde bio-equivalentiestudie niet de "originators" (Aulin Gel) als referentiegeneesmiddel had gebruikt, maar de generieke geneesmiddelen met één component.
French: Comme tous les médicaments, Lisonorm peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Lisonorm bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
French: Le lisinopril ne se lie à aucune protéine plasmatique autre que l'EC ; il n'est pas métabolisé dans l'organisme et est excrété inchangé dans les urines.
Dutch: Lisinopril bindt geen andere plasmaproteïnen dan ACE; het wordt niet gemetaboliseerd in het organisme en wordt onveranderd uitgescheiden in de urine.
French: Classe pharmacothérapeutique : IEC et inhibiteurs calciques, code ATC : C09BB03
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: ACE-remmers en calciumkanaalblokkers, ATC-code: C09BB03
French: Diurétiques : Quand un diurétique est ajouté au traitement d'un patient sous Lisonorm, l'effet antihypertenseur est généralement additif (voir rubrique 4.4).
Dutch: Diuretica: Bij toevoeging van een diureticum aan de behandeling van een patiënt die Lisonorm ontvangt, is het antihypertensieve effect gewoonlijk additief (zie rubriek 4.4).
French: Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'EEE sous les noms suivants : {Nom de l'Etat membre} {Dénomination du médicament} [Voir Annexe I - A compléter selon le pays]
Dutch: Dit geneesmiddel is onder de volgende namen geregistreerd in de lidstaten van het EEA: {Naam van de Lidstaat} {Naam van het geneesmiddel} [Zie Bijlage I - Nationaal in te vullen]
French: Les antiacides réduisent la biodisponibilité de l'usage concomitant d'IEC.
Dutch: Antacida verlagen de biologische beschikbaarheid van het gelijktijdige gebruik van ACE-remmers.
French: • Grossesse et allaitement (voir rubrique 4.6).
Dutch: • Zwangerschap en borstvoeding (zie rubriek 4.6).
French: L'angio-œdème associé à un œdème laryngé peut être fatal.
Dutch: Angio-oedema vergezeld van laryngeaal oedeem is mogelijk fataal.
French: • Hypersensibilité à l'un des excipients.
Dutch: • Overgevoeligheid voor één van de hulpstoffen.
French: Vous devrez interrompre la prise de Lisonorm et demander immédiatement un avis médical en cas d'apparition de l'un des symptômes suivants d'angio-œdème : - difficulté à respirer, accompagnée ou non d'un gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge.
Dutch: U moet stoppen met het innemen van Lisonorm en onmiddellijk medische hulp inroepen wanneer u een van de volgende symptomen van angio-oedeem ontwikkelt: - ademhalingsproblemen al dan niet met het opzwellen van het gezicht, de lippen, tong en/of keel.
French: Il peut en résulter des saignements prolongés, une fatigue, une faiblesse, une maladie des ganglions lymphatiques ou une maladie auto-immune (où l'organisme se retourne contre lui-même).
Dutch: Dit kan resulteren in langdurige bloeding, vermoeidheid, zwakte, lymfklier ziekte, auto-immuunziekte (waarin het lichaam zichzelf aanvalt).
French: Au sein de chaque catégorie de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.
Dutch: Binnen iedere frequentiegroep worden bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst.
French: Le pic de concentration plasmatique (Cmax) intervient 6 à 10 heures après l'administration.
Dutch: Piekplasmaconcentratie (Cmax) treedt 6 tot 10 uur na dosering op.
French: L'activation compensatrice du système rénine-angiotensinealdostérone (SRAA) doit être attendue et, par conséquent, les mécanismes de contre-régulation activés par les IEC sont susceptibles de contribuer au rétablissement des réponses physiologiques à un apport accru en sel.
Dutch: Men dient compensatorische activering van het renine-angiotensinealdosteronsysteem (RAAS) te verwachten en daarom kunnen door de ACE-remmers geactiveerde contra-regulerende mechanismen bijdragen aan het herstel van fysiologische responses op verhoogde zoutopname.
French: L'absorption gastro-intestinale de Lisonorm n'est pas influencée par la nourriture.
Dutch: De gastrointestinale absorptie van Lisonorm wordt niet beïnvloed door voedsel.
French: L'amlodipine à ce niveau de dose a prolongé à la fois la gestation et la durée du travail.
Dutch: Amlodipine op dit dosisniveau verlengde de duur van zowel de gestatie als de baring.
French: La dose recommandée est d'un comprimé pris une fois par jour.
Dutch: De aanbevolen dosis is eenmaal daags één tablet.
French: Pour Lisonorm (une nouvelle combinaison lisinopril 10 mg/ amlodipine 5 mg), aucun rapport bénéfice/risque positif n'avait été établi étant donné que l'étude de bioéquivalence soumise initialement n'a pas été réalisée sous contrôle approprié et que les résultats préliminaires d'une nouvelle étude de bioéquivalence (n° 67289) n'ont pas permis une évaluation complète du rapport bénéfice/risque.
Dutch: Voor Lisonorm (de nieuwe combinatie van lisinopril 10 mg/amlodipine 5 mg) was geen positieve baten-risicoverhouding vastgesteld, gezien het feit dat de bio-equivalentiestudie die oorspronkelijk werd ingediend, niet met de juiste controle was uitgevoerd, en dat de voorlopige resultaten van een nieuwe bio-equivalentiestudie (nr. 67289) geen volledige beoordeling van de baten-risicoverhouding mogelijk maakten.
French: Par conséquent, l'amlodipine est contre-indiquée en cas de grossesse.
Dutch: Dienovereenkomstig is amlodipine gecontra-indiceerd tijdens zwangerschap.
French: Si vous avez l'impression que l'effet de Lisonorm est trop fort ou trop faible, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien.
Dutch: Wanneer u de indruk heeft dat de werking van Lisonorm te sterk of te zwak is, overleg dan met uw arts of apotheker.
French: Après administration par voie orale, les pics de concentration plasmatique du lisinopril interviennent après environ 6 heures ; sa biodisponibilité est de 29 %.
Dutch: Na orale toediening treden na ongeveer 6 uur piekplasmaconcentraties op; de biologische beschikbaarheid ervan is 29 %.
French: Conformément aux dispositions réglementaires (CHMP/EWP/191583/2005), une preuve formelle de bioéquivalence, la trace d'une expérience thérapeutique d'envergure et un rapport bénéfice/risque positif établi de façon appropriée doivent être démontrés pour les nouveaux produits de combinaison à dose fixe revendiquant une indication de substitution.
Dutch: Conform de registratie-eisen (CHMP/EWP/191583/2005) moet een formeel bewijs van bioequivalentie worden overgelegd, een ruime therapeutische ervaring worden aangetoond en adequaat een baten-risicoverhouding worden vastgesteld voor nieuwe combinatiegeneesmiddelen met een vaste dosis waarvoor substitutie-indicatie wordt geclaimd.
French: • Hypersensibilité à l'amlodipine ou à tout autre dérivé de la dihydropyridine.
Dutch: • Overgevoeligheid voor amlodipine of voor enige andere dihydropyridinederivaten.
French: Il est préférable que la déplétion volumique et/ou sodique soit corrigée avant d'entamer le traitement par Lisonorm.
Dutch: Natriumen/of volumedepletie dient te worden gecorrigeerd vóór men begint met de behandeling met Lisonorm.
French: Interactions liées à l'amlodipine
Dutch: Interacties in verband met amlodipine
French: La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est {MM/AAAA}.
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in {MM/JJJJ}.
French: Lorsque l'œdème n'intéresse que le visage, les lèvres et les membres, l'évolution est en général régressive sans traitement, bien que des antihistaminiques puissent être utiles pour soulager les symptômes.
Dutch: Wanneer de zwelling beperkt blijft tot het gezicht, de lippen en extremiteiten, verdwijnt het gewoonlijk spontaan; desondanks kunnen antihistaminica nuttig zijn bij het verlichten van de symptomen.
French: L'amlodipine est susceptible de diluer les vaisseaux coronaires (artères et artérioles) ; elle améliore l'apport en oxygène à destination du myocarde, à la fois dans les régions intactes et ischémiques.
Dutch: Amlodipine kan coronaire vaten (arteriën en arteriolen) dilateren; het verbetert zuurstoftoevoer naar het myocardium zowel in intacte als in ischemische regio's.
French: La clairance de l'amlodipine tend à être plus faible chez les personnes âgées, avec pour conséquence une augmentation de l'AUC et de la demi-vie d'élimination.
Dutch: Amlodipineklaring heeft de neiging lager te zijn met resulterende verhoging in AUC en eliminatiehalfwaardetijd bij bejaarden.
French: • autres médicaments employés afin de réduire la pression sanguine (antihypertenseurs)
Dutch: • andere geneesmiddelen die worden gebruikt voor het verlagen van de bloeddruk
French: Lisonorm ne doit pas être pris durant la grossesse et en période d'allaitement.
Dutch: Lisonorm mag niet worden ingenomen tijdens zwangerschap en borstvoeding.
French: Infarctus du myocarde (voir rubrique 4.4), tachycardie, palpitations
Dutch: Myocard-infarct (zie rubriek 4.4), Tachycardie, Palpitaties,
French: Ces patients se sont présentés avec une douleur abdominale (avec ou sans nausée et vomissement) ; dans certains cas, les patients n'avaient présenté aucun angio-œdème facial précédent et les taux de C1 estérase étaient normaux.
Dutch: Deze patiënten klaagden over buikpijn (al dan niet met misselijkheid en braken); in sommige gevallen was er geen eerder gezichtsangio-oedeem en waren C-1-esterasespiegels normaal.
French: L'élimination du lisinopril est prolongée en cas d'insuffisance rénale et, par conséquent, une réduction de la dose peut être nécessaire (voir rubrique 4.2).
Dutch: De eliminatie van lisinopril wordt verlengd bij nierfunctiestoornis en daarom kan dosisverlaging noodzakelijk zijn (zie rubriek 4.2).
French: Le temps nécessaire pour atteindre les pics de concentration plasmatique (tmax) d'amlodipine est similaire chez les personnes âgées et chez les sujets plus jeunes.
Dutch: De tijd om piekplasmaconcentraties (tmax) van amlodipine te bereiken komt overeen bij zowel bejaarde als jongere proefpersonen.
French: Lors des études cliniques, il n'est apparu aucune modification liée à l'âge des profils d'efficacité ou de sécurité de l'amlodipine ou du lisinopril.
Dutch: Bij klinische onderzoeken was er geen aan leeftijd gerelateerde verandering in de werkzaamheid of het veiligheidsprofiel van amlodipine of lisinopril.
French: Aliments et boissons Lisonorm peut accompagner ou non la prise d'aliments, mais l'alcool doit être évité durant le traitement.
Dutch: Lisonorm kan al dan niet met voedsel worden ingenomen, maar alcohol dient vermeden te worden tijdens de behandeling.
French: Elles ont généralement été légères, transitoires et ont rarement nécessité l'interruption du traitement par Lisonorm.
Dutch: Bijwerkingen waren gewoonlijk mild, van voorbijgaande aard en rechtvaardigden zelden het stoppen met de behandeling met Lisonorm.
French: - Les autres composants sont la cellulose microcristalline, le glycolate d'amidon sodique (type A) et le stéarate de magnésium.
Dutch: - De andere bestanddelen zijn microkristallijne cellulose, natriumzetmeelglycolaat (type A) en magnesiumstearaat.
French: Une surveillance clinique est indiquée, avec une adaptation éventuelle de la posologie d'amlodipine durant le traitement par l'inducteur et après son interruption.
Dutch: Klinisch monitoren is geïndiceerd, met mogelijke doseringsaanpassing van amlodipine tijdens de behandeling met de inductor en na het staken van de behandeling.
French: Aucun effet tératogène du lisinopril n'a été observé chez la souris, le rat et le lapin à des doses représentant respectivement 55 fois, 33 fois et 0,15 fois la dose quotidienne maximale recommandée chez l'homme.
Dutch: Er zijn geen teratogene effecten van lisinopril opgemerkt bij muizen, ratten en konijnen die doses ontvingen van respectievelijk 55 keer, 33 keer en 0,15 keer de maximaal aanbevolen dagelijkse dosis voor mensen.
French: Inhibiteurs du CYP3A4 : Une étude chez des patients âgés a montré que le diltiazem inhibe le métabolisme de l'amlodipine, probablement via le CYP3A4 (la concentration plasmatique augmente d'environ 50 % et l'effet de l'amlodipine est accru).
Dutch: CYP3A4-remmers: Een onderzoek onder bejaarde patiënten heeft aangetoond dat diltiazem het metabolisme van amlodipine remt, waarschijnlijk via CYP3A4, (de plasmaconcentratie stijgt met ongeveer 50% en het effect van amlodipine wordt verhoogd).
French: • diurétiques (employés afin de réduire la rétention aqueuse)
Dutch: • diuretica (gebruikt voor het verminderen van het vasthouden van vocht)
French: • Angor instable (à l'exception de l'angor de Prinzmetal).
Dutch: • Instabiele angina pectoris (exclusief Prinzmetal-angina).
French: Une baisse substantielle de la pression sanguine et, par conséquent, une hypotension symptomatique peuvent intervenir chez les patients présentant une déplétion volumique et/ou sodique résultant d'un traitement diurétique, une perte d'eau d'origine autre telle qu'une diaphorèse excessive, des vomissements prolongés et/ou une diarrhée (voir rubrique 4.2).
Dutch: Substantiële verlaging van de bloeddruk en vandaar symptomatische hypotensie kan optreden bij patiënten met volume- en /of natriumdepletie als gevolg van diuretische therapie, verlies van vloeistof van andere origine zoals excessieve diaforese, langdurig braken en/of diarree (zie rubriek 4.2).
French: Dans des études cliniques contrôlées réalisées chez des patients diabétiques, aucune modification de la glycémie et aucune augmentation de l'incidence d'hypoglycémie n'ont été vérifiées.
Dutch: Bij gecontroleerde trials die werden uitgevoerd bij diabetespatiënten, werden geen veranderingen in de bloedglucosespiegel en geen verhoging van de incidentie van hypoglykemie vastgesteld.
French: Lisonorm n'est pas recommandé chez la mère qui allaite, le lisinopril étant susceptible d'être excrété dans le lait maternel (voir rubrique 4.3).
Dutch: Lisonorm wordt niet aanbevolen voor moeders die borstvoeding geven, daar lisinopril kan worden uitgescheiden in moedermelk (zie rubriek 4.3).
French: 10 mg/5 mg comprimés par voie orale
Dutch: 10 mg/5 mg tabletten oraal gebruik
French: Des paramètres pharmacocinétiques ont été calculés pour l'amlodipine et le lisinopril au moyen du logiciel Bioequiv 3.5 en utilisant une approche indépendante modèle.
Dutch: De farmacokinetische parameters van amlodipine en lisinopril werden met Bioequiv 3.5-software berekend, waarbij een model-onafhankelijke aanpak werd toegepast.
French: • anticancéreux
Dutch: • antikankergeneesmiddelen
French: Hypotension symptomatique
Dutch: Symptomatische hypotensie
French: L'élimination importante de la fraction non liée aux protéines est accompagnée de celle du lisinopril lié à l'EC à une vitesse moindre, ceci pouvant entraîner une action antihypertensive prolongée.
Dutch: De voornaamste eliminatie van niet-proteïnegebonden fractie gaat vergezeld van die van ACE-gebonden lisinopril met een lagere snelheid en dit kan resulteren in langdurige antihypertensieve werking.
French: Autres antihypertenseurs : L'usage concomitant de ces agents peut accroître les effets hypotenseurs de Lisonorm.
Dutch: Andere antihypertensiva: Gelijktijdig gebruik van deze middelen kan de hypotensieve effecten van Lisonorm verhogen.
French: • anticonvulsivants (tels que carbamazépine, phénobarbital et phénytoïne), employés dans le traitement de l'épilepsie
Dutch: • anticonvulsiva (zoals carbamazepine, fenobarbital en fenytoïne), die worden gebruikt voor het behandelen van epilepsie
French: Rarement, des cas d'insuffisance rénale aiguë peuvent survenir, en particulier chez les patients dont la fonction rénale est compromise, comme les patients âgés ou déshydratés.
Dutch: Acuut nierfalen kan zich in zeldzame gevallen voordoen, met name bij patiënten met gecompromitteerde nierfunctie zoals bejaarden of personen met uitdrogingsverschijnselen.
French: Bien que son effet primaire soit médié par le système rénine-angiotensine-aldostérone, le lisinopril est également efficace chez les patients hypertendus présentant une faible activité de la rénine plasmatique.
Dutch: Hoewel het primaire effect ervan wordt gemedieerd door het renine-angiotensine-aldosteronsysteem, is lisinopril ook effectief bij patiënten met hypertensie met lage plasmarenineactiviteit.
French: Qu'est-ce que Lisonorm et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Lisonorm Comment prendre Lisonorm
Dutch: Wat is Lisonorm en waarvoor wordt het gebruikt Wat u moet weten voordat u Lisonorm inneemt Hoe wordt Lisonorm ingenomen Mogelijke bijwerkingen
French: Il est plus probable que ceci se produise chez les patients présentant une insuffisance rénale préexistante.
Dutch: Het is waarschijnlijker dat dit zich voordoet bij patiënten met reeds bestaande nierfunctiestoornis.
French: La fécondité n'a pas été affectée chez les rats mâles et femelles à des doses allant jusqu'à 300 mg/kg (33 fois la dose quotidienne maximale recommandée chez l'homme, en proportion de la surface corporelle).
Dutch: De fertiliteit werd bij vrouwelijke en mannelijke ratten niet beïnvloed in doses tot maximaal 300 mg/kg (33 keer de maximaal aanbevolen dagelijkse dosis voor mensen op een vergelijkbaar lichaamsoppervlaktegebied).
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant [Voir Annexe I - A compléter selon le pays]
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant [Zie Bijlage I - Nationaal in te vullen]
French: Le lisinopril mitige l'effet kaliurétique des diurétiques.
Dutch: Lisinopril mitigeert het kaliuretische effect van diuretica.
French: Association à doses fixes
Dutch: Vaste dosiscombinatie
French: Dans de très rares cas, les IEC ont été associés à un syndrome débutant par une hépatite ou un ictère cholestatique et évoluant vers une hépatite nécrosante fulminante et (parfois) la mort.
Dutch: ACE-remmers zijn in zeer zeldzame gevallen in verband gebracht met een syndroom dat begint met cholestatische geelzucht of hepatitis en zich ontwikkelt tot zich snel uitbreidende necrose en (soms) overlijden.
French: L'amlodipine ne peut être extraite du plasma par dialyse.
Dutch: Amlodipine kan niet door middel van dialyse uit het plasma worden verwijderd.
French: L'amlodipine réduit la tonicité du muscle lisse dans les artérioles et, par conséquent, la résistance vasculaire périphérique, ce qui abaisse la pression sanguine systémique.
Dutch: Amlodipine reduceert de toon van gladde spier in arteriolen en vandaar de perifere vasculaire resistentie die systemische bloeddruk verlaagt.
French: • préparations médicinales à base de millepertuis (Hypericum perforatum)
Dutch: • kruidenpreparaten die sint-janskruid bevatten (Hypericum perforatum)
French: Pancréatite, gastrite, hyperplasie gingivale
Dutch: Pancreatitis, Gastritis, Gingivale hyperplasie
French: Pemphigus, diaphorèse.
Dutch: Pemphigus, Diaforese.
French: le CHMP a recommandé l'octroi de(s) (l')autorisation(s) de mise sur le marché pour laquelle (lesquelles) le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice sont présentés à l'annexe III pour Lisonorm et les dénominations associées (voir Annexe I).
Dutch: adviseert het CHMP goedkeuring van de vergunning(en) voor het in de handel brengen van Lisonorm en aanverwante namen ( zie bijlage I), waarvoor de samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter zijn weergegeven in bijlage III.
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren beneden 25° C.
French: DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE [A compléter selon le pays]
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST [Nationaal in te vullen]
French: xylométazoline et salbutamol, employés dans le traitement de la congestion, de la toux, du rhume et de l'asthme
Dutch: fenylefrine, xylometazoline en salbutamol, die worden gebruikt voor het behandelen van congestie, hoesten, verkoudheid en astma.
French: L'emballage contient 30 comprimés sous blisters blancs opaques en PVC/PE/PVDC-aluminium.
Dutch: Verpakkingen bevatten 30 tabletten in witte, opake PVC/PE/PVDC/Aluminiumblisterverpakkingen.
French: Interactions liées au lisinopril
Dutch: Interacties in verband met lisinopril
French: Si l'œdème atteint la langue, la glotte ou le larynx, ou s'il est probable qu'il entraîne une obstruction des voies aériennes, un traitement d'urgence doit être administré rapidement.
Dutch: Wanneer de oedemateuze zwelling de tong, glottis of larynx betreft of waarschijnlijk obstructie van de luchtwegen veroorzaakt; dient men onmiddellijk aan te vangen met noodbehandeling.
French: Chez les patients hyperglycémiques, le lisinopril contribue au rétablissement de la fonction endothéliale altérée.
Dutch: Bij patiënten met hyperglykemie, draagt lisinopril bij aan het herstel van aangetaste endotheliale functie.
French: Il est probable que le surdosage entraîne une pression sanguine très faible, qui doit être étroitement surveillée ; en cas d'apparition de symptômes caractéristiques tels qu'étourdissements et maux de tête, vous devrez être placé en position allongée sur le dos.
Dutch: Een overdosis zal waarschijnlijk resulteren in een zeer lage bloeddruk, die nauwlettend gemonitord moet worden en bij kenmerkende symptomen zoals duizeligheid en hoofdpijn dient u op uw rug gelegd te worden.
French: Les autres effets secondaires qui ont été rapportés avec l'amlodipine ou le lisinopril seuls (les deux substances actives) et qui peuvent également survenir avec Lisonorm sont les suivants :
Dutch: Meer bijwerkingen die zijn gemeld bij zowel enkel amlodipine als lisinopril (de twee werkzame bestanddelen) en zich ook kunnen voordoen bij Lisonorm zijn de volgende:
French: Les AINS et les IEC exercent un effet additif sur l'augmentation du potassium sérique et peuvent entraîner une détérioration de la fonction rénale.
Dutch: NSAID's en ACE-remmers oefenen een additief effect uit op de verhoging van serumkalium en kunnen resulteren in een verslechtering van de nierfunctie.
French: Ces réactions peuvent être évitées en interrompant temporairement le traitement par l'IEC avant chaque aphérèse.
Dutch: Deze reacties werden vermeden door de therapie met ACE-remmers voorafgaand aan elke aferese tijdelijk op te schorten.
French: La possibilité que des inhibiteurs plus puissants du CYP3A4 (soit kétoconazole, itraconazole, ritonavir) puissent augmenter la concentration plasmatique de l'amlodipine de façon plus importante que le diltiazem ne peut être exclue.
Dutch: De mogelijkheid dat meer potente remmers van CYP3A4 (d.w.z. ketoconazol, itraconazol, ritonavir) de plasmaconcentratie van amlodipine sterker kunnen verhogen dan diltiazem kan niet worden uitgesloten.
French: Syncope, tremblement, perversion du goût, hypoesthésie, paresthésie
Dutch: Syncope, Tremor, Smaakperversie, Hypoesthesie, Paresthesie
French: Aucune recommandation précise de dosage n'a été établie pour de tels cas ; par conséquent, ce médicament devra être administré avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique.
Dutch: Voor dergelijke gevallen zijn geen exacte doseringsaanbevelingen bepaald en daarom dient men bij patiënten met leverfunctiestoornis voorzichtig te zijn met dit geneesmiddel.
French: L'administration intraveineuse de gluconate de calcium peut s'avérer bénéfique pour inverser les effets du blocage des canaux calciques.
Dutch: Intraveneuze toediening van calciumgluconaat kan helpen bij het omkeren van de effecten van calciumkanaalblokkade.