FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Neoclarityn wurde in insgesamt acht Studien mit etwa 4 800 Erwachsenen und Jugendlichen mit allergischer Rhinitis (darunter vier Studien bei saisonaler allergischer Rhinitis und zwei Studien an Patienten, die auch Asthma hatten) untersucht.
Bulgarian: Neoclarityn е проучен в общо осем проучвания, обхващащи около 4800 възрастни и юноши, страдащи от алергичен ринит (включително четири проучвания при сезонен алергичен ринит и две проучвания при пациенти, които имат също астма).
German: Weitere Informationen über Neoclarityn
Bulgarian: Допълнителна информация за Neoclarityn:
German: Bei Erwachsenen und Jugendlichen sind sehr häufige Nebenwirkungen Müdigkeit (1,2 %), Mundtrockenheit (0,8 %) und Kopfschmerzen (0,6 %).
Bulgarian: При възрастни и юноши най-честите нежелани лекарствени реакции са умора (1,2%), сухота в устата (0,8%) и главоболие (0,6%).
German: Neoclarityn ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Desloratadin enthält.
Bulgarian: Neoclarityn е лекарство, което съдържа активното вещество деслоратадин (desloratadine).
German: In den beiden Studien bei Urtikaria betrug die Abnahme des Symptom-Scores nach sechswöchiger Behandlung mit Neoclarityn 58 % und 67 % verglichen mit 40 % und 33 % bei den mit Placebo behandelten Patienten.
Bulgarian: В двете проучвания при уртикария намаляването на симптомното число след шестседмично лечение с Neoclarityn е 58 и 67%, в сравнение с 40 и 33% при лекуваните с плацебо пациенти.
German: Der Wirkstoff in Neoclarityn, Desloratadin, ist ein Antihistaminikum.
Bulgarian: Активното вещество в Neoclarityn, деслоратадин, е антихистамин.
German: Bei Kindern unter zwei Jahren sind sehr häufige Nebenwirkungen Durchfall (3,7 %), Fieber (2,3 %) und Schlaflosigkeit (Schlafprobleme; 2,3 %).
Bulgarian: При деца, по-малки от 2 години, най-честите нежелани лекарствени реакции са диария (3,7%), повишена температура (2,3%) и безсъние (нарушения на съня; 2,3%).
German: Neoclarityn darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Desloratadin, Loratadin oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Bulgarian: Neoclarityn не трябва да се прилага при хора, които може да са свръхчувствителни (алергични) към деслоратадин, лоратадин или към някоя от останалите съставки.
German: Es wurden weitere Studien vorgelegt, um nachzuweisen, dass der Körper den Sirup, die Lösung zum Einnehmen und die Schmelztabletten in derselben Weise verwertet wie die Tabletten und die Anwendung bei Kindern unbedenklich ist.
Bulgarian: Представени са допълнителни проучвания с цел да се докаже, че сиропът, пероралният разтвор и диспергиращите се в устата таблетки се приемат от организма по същия начин като таблетките, а също че употребата при деца е безопасна.
German: Bei allergischer Rhinitis führte, wenn die Ergebnisse aller Studien zusammengenommen betrachtet wurden, die zweiwöchige Behandlung mit 5 mg Neoclarityn zu einer durchschnittlichen Abnahme des Symptom-Scores (der Symptompunktzahl) um 25 % bis 32 %, im Vergleich zu einer Abnahme von 12 % bis 26 % bei den Patienten, die Placebo erhielten.
Bulgarian: При алергичен ринит, като се вземат предвид резултатите от всички проучвания, двуседмичното лечение с Neoclarityn от 5 mg води до средно намаляване на симптомното число от 25 до 32% в сравнение с намаление от 12 до 26% при пациентите, приемащи плацебо.
German: Die Wirksamkeit wurde gemessen, indem die Veränderung der Symptome (Juckreiz, Anzahl und Größe der Quaddeln, Beeinträchtigung des Schlafs und der Leistungsfähigkeit am Tage) vor und nach sechswöchiger Behandlung ermittelt wurde.
Bulgarian: Ефективността е измерена чрез наблюдение на промяната в симптомите (сърбеж, брой и размер на обривите, влияние върху съня и функционирането през деня) преди и след шест седмици на лечение.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Neoclarityn bei der Linderung der Symptome im Zusammenhang mit allergischer Rhinitis oder Urtikaria gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Neoclarityn са по-големи от рисковете за облекчаване на симптомите, свързани с алергичен ринит или уртикария, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
German: Die Wirksamkeit von Neoclarityn wurde gemessen, indem die Veränderung der Symptome (laufende Nase, Juckreiz, Niesen und Nasenverstopfung) vor und nach zwei- oder vierwöchiger Behandlung ermittelt wurde.
Bulgarian: Ефективността на Neoclarityn е измерена чрез наблюдение на промяната в симптомите (течение от носа, сърбеж, кихане и запушен нос) преди и след две или четири седмици на лечение.
German: Es ist als 5 mg-Tablette, 2,5 mg- und 5 mg-Schmelztabletten (Tabletten, die sich im Mund auflösen), 0,5 mg/ml-Sirup und 0,5 mg/ml-Lösung zum Einnehmen erhältlich.
Bulgarian: Предлага под формата на таблетки от 5 mg, диспергиращи се в устата таблетки (които се разтварят в устата) от 2,5 и 5 mg, сироп от 0,5 mg/ml и перорален разтвор от 0,5 mg/ml.
German: Neoclarityn wird zur Linderung von Symptomen der allergischen Rhinitis (Entzündung der Nasenwege durch eine Allergie, wie z. B. Heuschnupfen oder Allergie gegen Hausstaubmilben) oder Urtikaria (eine Hauterkrankung infolge einer Allergie mit Symptomen wie Juckreiz und Nesselausschlag) angewendet.
Bulgarian: Neoclarityn се използва за облекчаване на симптомите на алергичен ринит (възпаление на назалните пътища, причинено от алергия, например сенна хрема или алергия към прахови частици) или уртикария (заболяване на кожата, причинено от алергия, със симптоми като сърбеж и обриви).
German: Es blockiert die Rezeptoren, an denen Histamin, eine körpereigene Substanz, die allergische Symptome verursacht, normalerweise anbindet.
Bulgarian: Той действа, като блокира рецепторите, с които обикновено се свързва хистаминът - вещество в организма, причиняващо симптомите на алергия.
German: Welches Risiko ist mit Neoclarityn verbunden?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Neoclarityn?
German: Am 15. Januar 2001 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Neoclarityn in der gesamten Europäischen Union.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Neoclarityn, валидно в Европейския съюз.
German: Welchen Nutzen hat Neoclarityn in diesen Studien gezeigt?
Bulgarian: Какви ползи от Neoclarityn са установени в проучванията?
German: Für Kinder im Alter von ein bis fünf Jahren beträgt die Dosis 1,25 mg einmal täglich, die in Form von 2,5 ml Sirup bzw. Lösung zum Einnehmen eingenommen werden.
Bulgarian: За деца на възраст от една до пет години дозата е 1,25 mg веднъж дневно, приемани под формата на сироп от 2,5 ml или като перорален разтвор.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Neoclarityn berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Neoclarityn, вижте листовката.
German: Für Kinder im Alter von sechs bis elf Jahren beträgt die Dosis 2,5 mg einmal täglich, entweder in Form von 5 ml Sirup bzw. Lösung zum Einnehmen oder als eine 2,5 mgSchmelztablette.
Bulgarian: За деца от шест до 11 години дозата е 2,5 mg веднъж дневно, приемани под формата на 5 ml сироп или перорален разтвор, или една диспергираща се в устата таблетка от 2,5 mg.
German: Wie wurde Neoclarityn untersucht?
Bulgarian: Как е проучен Neoclarityn?
German: Wofür wird Neoclarityn angewendet?
Bulgarian: За какво се използва Neoclarityn?
German: Was ist Neoclarityn?
Bulgarian: Какво представлява Neoclarityn?
German: Warum wurde Neoclarityn zugelassen?
Bulgarian: Защо Neoclarityn е одобрен за употреба?
German: Wie wird Neoclarityn angewendet?
Bulgarian: Как се използва Neoclarityn?
German: Wie wirkt Neoclarityn?
Bulgarian: Как действа Neoclarityn?
German: Packungsgröße
Bulgarian: Опаковка Съдържание Размер на опаковката
German: EU-Zulassungsnummer
Bulgarian: EU Номер
German: Wartezeit
Bulgarian: Титър
German: Nach Gebrauch Hände waschen und desinfizieren.
Bulgarian: След прилагане ръцете трябва да се измият и дезинфекцират.
German: - Nur gesunde Tiere impfen.
Bulgarian: - Да се ваксинират само здрави животни.
German: Herstellungsgenehmigung erteilt vom französischen Ministère des Affaires Sociales, Ministère délégué à la Santé und dem Ministère de l'Agriculture et de la Forêt am 31 März 1992.
Bulgarian: Разрешително за производство, издадено от френското Социално Министерство, Министерството на здарвеопазването и Министерството на земеделието и горите на 31 март
German: QI09AB02
Bulgarian: код: QI09AB02
German: Die Impfung kann eine leichte Temperaturerhöhung verursachen (weniger als 1,5 °C während höchstens 24 Stunden).
Bulgarian: Ваксинацията може да причини лека хипертермия (по-малко от 1.5◦С за период не по-дълъг от 24 часа).
German: Daher ist die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit der Anwendung dieses Impfstoffs mit einem anderen (entweder am selben Tag oder zu unterschiedlichen Zeitpunkten verabreicht) nicht nachgewiesen.
Bulgarian: Следователно, безопасността и ефикасността на този продукт, когато се прилага с някой друг (както при прилагане в един ден или по различно време) не е установена.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://ema.europa.eu.
German: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet F-31300 TOULOUSE FRANKREICH
Bulgarian: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet 31300 TOULOUSE FRANCE
German: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANKREICH
Bulgarian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCE
German: Es liegen keine Informationen zur gegenseitigen Verträglichkeit (Kompatibilität) dieses Impfstoffs mit einem anderen vor.
Bulgarian: Няма налична информация относно съвместимостта на тази ваксина с други.
German: Nur zur Verwendung als Konservierungsmittel in Mehrfachdosen-Impfstoffbehält-nissen bei einer Konzentration von höchstens
Bulgarian: Използва се само като консервант в многодозови ваксини в концентрация не по-висока от
German: Anhang II der Verordnung (EWG) Nr. 2377/90 des Rates Pharmakologisch wirksame(r)
Bulgarian: СТАНОВИЩЕ, ОТНОСНО MRLs Приложение II на Регламент (EEC) No 2377/90 Фармакологично активна субстанция (ии)
German: bis {Monat/Jahr}
Bulgarian: Годен до {месец/година}
German: - Nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln anwenden.
Bulgarian: - Да не се прилага заедно с други лекарствени продукти.
German: EU/2/98/008/001 10 ml Flasche EU/2/98/008/002 20 ml Flasche EU/2/98/008/003 50 ml Flasche EU/2/98/008/004 100 ml Flasche
Bulgarian: EU/2/98/008/001 флакон с 10 мл. EU/2/98/008/002 флакон с 20 мл. EU/2/98/008/003 флакон с 50 мл. EU/2/98/008/004 флакон със 100 мл.
German: 1 ABl. Nr. L 290 vom 05.12.1995 2 ABl. Nr. L 110 vom 26.04.1997 3 ABl. Nr. L 272 vom 25.10.1996 4 ABl. Nr. L 290 vom 05.12.1995 5 ABl. Nr. L 143 vom 27.06.1995
Bulgarian: 1 OJ No L 290 от 05.12.95 2 OJ No L 110 от 26.04.97 3 OJ No L 272 от 25.10.96 4 OJ No L 290 от 05.12.95 5 OJ No L 143 от 27.06.95
German: Neocolipor, Injektionssuspension
Bulgarian: Neocolipor суспензия за инжектиране
German: Intramuskuläre Injektion in den Nacken hinter dem Ohr.
Bulgarian: Мускулно инжектиране във врата, в областа зад ухото.
German: FRANKREICH
Bulgarian: ГЕРМАНИЯ
German: 5 bis 7 Wochen vor dem Abferkeln.
Bulgarian: Първо инжектиране: 5 - 7 седмици преди опрасване.
German: Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Bulgarian: При случай на самоинжектиране, незабавно трябва да се потърси консултация с хуманен лекар и да му се покаже листовката за употреба или етикета.
German: 1 Injektion 2 Wochen vor jedem folgenden Abferkeln.
Bulgarian: Еднократно инжектиране, 2 седмици преди всяко следващо опрасване.
German: Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt ist, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.
Bulgarian: Ако забележите някаква сериозна реакция или други ефекти, които не са описани в тази листовка, моля незабавно да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
German: Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den örtlichen Anforderungen zu entsorgen.
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него, трябва да бъдат унищожени, съобразно изискванията на действащото в страната законодателство.
German: Dauer der Haltbarkeit: 18 Monate bei 2-8 °C.
Bulgarian: 18 месеца при температура между 2 и 8◦С.
German: Für Tiere
Bulgarian: Животински видове
German: *: 1 SAE = Menge, die ausreicht, um einen Agglutinations-Antikörpertiter von 1 log10 im meerschweinchen zu erhalten.
Bulgarian: U: количество, достатъчно за постигане на аглутиниращи титри на антителата от 1 log10 при морски свинчета.
German: Unter Einhaltung aseptischer Maßnahmen verabreichen.
Bulgarian: Ваксината да се прилага при спазване на асептични процедури.
German: Die Flasche vor Gebrauch kräftig schütteln.
Bulgarian: Флаконът трябва да се разклати енергично преди употреба.
German: Der Impfstoff induziert eine spezifische Serokonversion bei geimpften Sauen und Jungsauen; die Ferkel werden durch die Aufnahme von Kolostrum und Milch, die Adhäsin-spezifische Antikörper enthalten, passiv immunisiert.
Bulgarian: При свине и ремонтни прасета ваксината индуцира специфична сероконверсия при ваксинираните животни; прасетата се имунизират пасивно чрез прием на коластра и мляко, съдържащи адхезин-специфични антитела.
German: Thiomersal Aluminiumhydroxid Natriumchlorid
Bulgarian: Алуминиев хидроксид Натриев хлорид
German: Dauer der Haltbarkeit von angebrochenen Flaschen: 3 Stunden.
Bulgarian: Срок на годност след отваряне на флакона: 3 часа.
German: Schweine (Sauen und Jungsauen).
Bulgarian: Прасета (свине и ремонтни прасета).
German: 5 Dosis = 10 ml Flasche 10 Dosis = 20 ml Flasche 25 Dosis = 50 ml Flasche 250 Dosis = 100 ml Flasche
Bulgarian: 5 дози = флакон с 10 мл 10 дози = флакон с 20 мл 25 дози = флакон с 50 мл 50 дози = флакон със 100
German: Injektionssuspension.
Bulgarian: Суспензия за инжектиране.
German: Schweine (Sauen und Jungsauen)
Bulgarian: Прасета (свине и ремонтни прасета)
German: Aluminiumhydroxid1
Bulgarian: Алуминиев хидроксид1
German: Bei 2 °C bis 8 °C lagern und transportieren.
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира при температура между 2°C - 8°C, защитен от светлина.
German: INHALT NACH GEWICHT; VOLUMEN ODER STÜCKZAHL
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ ОТНОСНО МАСА, ОБЕМ ИЛИ
German: Pro Dosis zu 2 ml:
Bulgarian: И ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА за доза от 2 ml:
German: Nach Verabreichung der doppelten Dosis wurden keine unerwünschten Arzneimittelwirkungen beobachtet.
Bulgarian: Не са наблюдавани нежелани странични реакции след прилагане на ваксината в доза два пъти по-висока от препоръчителната.
German: Salzsäure5
Bulgarian: Солна киселина55
German: - Die ausreichende Aufnahme von Kolostrum durch jedes Ferkel innerhalb von 6 Stunden nach der Geburt muss sichergestellt werden, da der Schutz der Ferkel über das Kolostrum übertragen wird.
Bulgarian: - Поради това, че протекцията на прасетата се осигурява чрез коластрата, всяко прасе трябва да приеме достатъчно количество коластра през първите 6 часа от живота си.
German: Eine Dosis von 2 ml ist intramuskulär in den Nacken hinter dem Ohr gemäß folgendem Impfschema zu injizieren:
Bulgarian: Мускулно инжектиране на една доза от 2 мл във врата в областа зад ухото според следната схема:
German: Erste Injektion:
Bulgarian: Начална ваксинация:
German: Nicht mit einem anderen Impfstoff oder immunologischen Produkt mischen.
Bulgarian: Да не се смесва с друга ваксина.
German: Wiederholungsimpfungen:
Bulgarian: Раваксинация:
German: Natriumchlorid4
Bulgarian: Натриев хлорид44
German: Wartezeit: Null Tage.
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Нула дни.
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH
Bulgarian: Специални предпазни мерки при унищожаване на неизползвания продукт или остатъци от него, ако има такива
German: Nur steriles Impfbesteck verwenden.
Bulgarian: Да се използват стерилни спринцовка и игли.
German: Natriumhydroxid3
Bulgarian: Натриев хидроксид33
German: Thiomersal2
Bulgarian: Тиомерсал22
German: ...................................................................................................... 1,7 SAE*
Bulgarian: ...................................................................................................... 1.4 mg
German: Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Tierarten
Bulgarian: Всички продуктивни видове
German: Nur auf tierärztliche Verschreibung abzugeben.
Bulgarian: Само за ветеринарномедицинска употреба - да се отпуска само с рецепта от ветеринарен лекар.
German: Adhäsine: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41 Adjuvans: Aluminium
Bulgarian: адхезини: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG {ART/TYP}
Bulgarian: ВЪНШНАТА ОПАКОВКА { СЪЩНОСТ/ВИД }
German: Ch.-B. {Nummer}
Bulgarian: *: 1 SA.
German: FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER HERSTELLER MERIAL
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗА ЗАПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРНИ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИТЕ ЗА ПРОДАЖБА
German: Packung mit einer Flasche mit 5 Dosen - 10 ml (Typ I-Glasflasche mit Butylgummistopfen) Packung mit einer Flasche mit 10 Dosen - 20 ml (Typ I-Glasflasche mit Butylgummistopfen) Packung mit einer Flasche mit 25 Dosen - 50 ml (Typ I-Glasflasche mit Butylgummistopfen) Packung mit einer Flasche mit 50 Dosen - 100 ml (Typ I-Glasflasche mit Butylgummistopfen)
Bulgarian: Опаковка с 50-дози, флакон със 100 мл (стъклен флакон тип I с бутилово-гумена запушалка).
German: E. coli Adhäsin F4 (F4ab, F4ac, F4ad), mindestens ............................................................... 2,1 SAE* E. coli Adhäsin F5, mindestens ............................................................................................... 1,7 SAE* E. coli Adhäsin F6, mindestens ............................................................................................... 1,4 SAE* E. coli Adhäsin F41, mindestens ............................................................................................. 1,7 SAE*
Bulgarian: coli адхезин F4 (F4ab, F4ac, F4ad), най-много .................................................................. 2.1 SA.U* E. coli адхезин F5, най-много
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN {ART/TYP}
Bulgarian: МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ МАЛКИ
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE IM EWR VERANTWORTLICH IST
Bulgarian: Име и адрес на лицето, отговорно за освобождаването на партидата за продажба
German: Die Sicherheit des Arzneimittels wurde zufriedenstellend nachgewiesen.
Bulgarian: Безопасността на продукта е доказана задоволително.
German: Die Impfung kann bei dem Tier eine leichte Erhöhung der Körpertemperatur verursachen (weniger als 1,5° C während höchstens 24 Stunden).
Bulgarian: Ваксинирането може да причини леко повишаване на телесната температура на животното (помалко от 1,5°C за максимален период от 24 часа).
German: Die Genehmigung für das Inverkehrbringen wurde anschließend verlängert.
Bulgarian: Впоследствие лицензът е подновен.
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) NEOCOLIPOR Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Bulgarian: ОЦЕНКА (EPAR) NEOCOLIPOR Резюме на EPAR за обществено ползване
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 08-2008 aktualisiert.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: август 2008.
German: Neocolipor enthält inaktivierte E. coli-Stämme mit den Adhesinen F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (K88 ad), F5 (K99), F6 (987P) und F41.
Bulgarian: F4ac (K88ac), F4ad (|K88 ad) F5 (K99) F6 (987P) и F41.
German: Die vorgelegten Ergebnisse wiesen auf einen statistisch bedeutsamen Unterschied zwischen Impfstoffen und Nichtimpfstoffen hin und belegten so die Wirksamkeit des Impfstoffes.
Bulgarian: Представените резултати показват статистическа значимост между ваксинираните и неваксинираните животни, което доказва ефикасността на ваксината.
German: Weitere Informationen über Neocolipor:
Bulgarian: Допълнителна информация за Neocolipor:
German: Der Impfstoff wird intramuskulär verabreicht.
Bulgarian: Ваксината се прилага чрез мускулна инжекция.
German: Eine Wiederholungsimpfung erwies sich innerhalb der empfohlenen Intervalle als wirkungsvoll.
Bulgarian: Показано е, че повторната ваксинация е ефективна при препоръчваните интервали.
German: Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zurate zu ziehen, und dem Arzt ist die Packungsbeilage oder das Etikett zu zeigen.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране незабавно потърсете лекарска помощ и покажете на лекаря листовката или етикета на продукта.
German: Für die empfohlene Anwendung des Arzneimittels unter Laborbedingungen und im Feld wurden ebenfalls Sicherheitsdaten vorgelegt.
Bulgarian: Представени са също данни за безопасност за препоръчваната употреба на продукта, както в лабораторни, така и в полеви условия.
German: Die Grundimmunisierung erfolgt mittels einer ersten Injektion 5-7 Wochen vor der Geburt des Wurfs (Abferkeln) und einer zweiten Injektion 2 Wochen vor dem Abferkeln.
Bulgarian: Ваксината е предназначена за употреба 5-7 седмици преди раждането на прасилото (опрасване), като се предвижда втора ваксинация 2 седмици преди опрасването.
German: Am 9. August 2002 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Mérial eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Neocolipor in der gesamten Europäischen Union.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в рамките на Европейския съюз, за Neocolipor на Mérial на 9 август 2002 г.
German: Jungsauen sind Tiere, die weniger als zwei Würfe hatten.
Bulgarian: Ремонтни са женските, произвели по-малко от две прасила.
German: Null Tage (bei empfohlener Dosierung enthält der Impfstoff keinerlei Inhaltsstoffe, die für Menschen bedenklich sind, die die geimpften Tiere verzehren).
Bulgarian: Нула дни (ваксината не съдържа съставки, които биха могли да представляват риск за потребителите на ваксинираните животни при препоръчваната доза).
German: Die Impfung des Muttertiers (Sauen und Jungsauen) bewirkt bei dessen Jungen während ihrer ersten Lebenstage eine passive Immunität gegen neonatale Enterotoxikose, die von E. coli-Stämmen ausgelöst wird, die Träger der Adhesine F4, F5, F6 und F41 sind.
Bulgarian: При ваксиниране на животното майка (свине и ремонтни женски животни) малките получават пасивен имунитет през първите дни от живота си срещу неонатална ентеротоксикоза, причинена от щамове на E.coli, пренасящи адхезините F4, F5, F6 и F41.
German: Informationen über den Verschreibungsstatus dieses Arzneimittels finden Sie auf dem Etikett oder der äußeren Umhüllung.
Bulgarian: Информация за начина на предписване на този продукт може да се намери на етикета/външната опаковка.
German: Neocolipor ist ein inaktivierter Impfstoff zur Verminderung des Auftretens neonataler Enterotoxikose (einer durch E.coli-Stämme hervorgerufenen bakteriellen Infektion) bei sehr jungen Ferkeln.
Bulgarian: Neocolipor е инактивирана ваксина, предназначена за употреба с цел намаляване на неонаталната ентеротоксикоза (бактериална инфекция, прицинена от щамове на E.coli) при новородени прасета.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass für Neocolipor gemäß den Anforderungen der Europäischen Union bei der Verminderung des Auftretens neonataler Enterotoxikose bei Ferkeln der Nachweis der Wirksamkeit erbracht wurde.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) счита, че ефективността на Neocolipor за намаляване на неонаталната ентеротоксикоза при новородени прасета е доказана в съответствие с изискванията на Европейския съюз.
German: Neocolipor wird weiblichen Schweinen - sowohl Sauen als auch Jungsauen - verabreicht, um ihre Jungen gegen neonatale Enterotoxikose zu immunisieren.
Bulgarian: Neocolipor се прилага при женски прасета - свине и ремонтни женски животни - за имунизация на малките срещу неонатална ентеротоксикоза.