FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La Francia ha richiesto al CVMP anche di considerare le conseguenze per il tempo di sospensione e la valutazione di ecotossicità qualora lo schema terapeutico dovesse essere modificato e si dovesse aumentare la posologia o la frequenza di somministrazione.
Slovak: Francúzsko tiež požiadalo výbor CVMP, aby posúdil dôsledky pre ochrannú lehotu a posúdenie ekotoxicity v prípade, že by sa upravila terapeutická schéma a dávkovanie, alebo by sa zvýšila frekvencia podávania.
Italian: Pasta orale 1 g contiene:
Slovak: Perorálna pasta 1 g obsahuje:
Italian: Gli studi clinici presentati per il trattamento della salmonellosi, applicando una dose giornaliera di 2 X 30 mg/kg di peso corporeo da somministrare per 10 giorni sono estremamente scarsi (pochi animali, risultati insufficienti).
Slovak: Klinické štúdie predložené na liečbu salmonelózy aplikujúce dennú dávku 2 X 30 mg/kg telesnej hmotnosti, ktorá sa má podávať 10 dní, sú mimoriadne slabé (málo zvierat, slabé výsledky).
Italian: Secondo i rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) relativi a più di 3 anni di utilizzo, la sicurezza è coerente con le informazioni dei riassunti delle caratteristiche del prodotto.
Slovak: Podľa periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti lieku zahŕňajúcich viac ako tri roky používania lieku sa bezpečnosť zhoduje s údajmi súhrnov charakteristických vlastností lieku.
Italian: Indicazioni per l'utilizzazione specificando le specie di destinazione Cancellare la salmonellosi dalle indicazioni.
Slovak: Indikácie na použitie so špecifikovaním cieľového druhu Vypustiť, kde je to potrebné, indikáciu salmonelózy.
Italian: L'indicazione salmonellosi pertanto non è stata convalidata.
Slovak: Indikácia salmonelózy preto nie je opodstatnená.
Italian: Le informazioni fornite non coprono le intere vendite, ma la maggior parte dei prodotti sono compresi e il periodo coperto dai PSUR è più lungo di quello richiesto.
Slovak: Poskytnuté informácie neobsahujú všetky údaje o predaji, ale o väčšine produktov, a obdobie, ktorým sa zaoberajú periodicky aktualizované správy o bezpečnosti lieku, je dlhšie ako požadované obdobie.
Italian: Il CVMP ha ricevuto i riassunti delle caratteristiche del prodotto, un fascicolo di riferimento principale sui residui e i tempi di sospensione, studi sui residui, dati di efficacia e rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza, una dichiarazione dell'esperto sull'efficacia comprendente documenti di riferimento, dati farmacocinetici, informazioni sulla resistenza agli antimicrobici e dati di MIC/resistenza.
Slovak: Výbor CVMP dostal súhrny charakteristických vlastností lieku, hlavnú referenčnú dokumentáciu o rezíduách a ochranných lehotách, štúdie o rezíduách, údaje o účinnosti a periodické aktualizované správy o bezpečnosti lieku, odborné vyjadrenie o účinnosti vrátane referenčných článkov, farmakokinetických údajov, informácií o antimikrobiálnej rezistencii a údajov o MIC/rezistencii.
Italian: L'obiettivo della valutazione era quello di stabilire se le autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali veterinari di cui alla procedura di deferimento dovessero essere mantenute, sospese, cambiate o revocate in considerazione dei motivi del deferimento.
Slovak: Cieľom hodnotenia bolo určiť, či sa vzhľadom na odôvodnenie konania majú zachovať, dočasne zrušiť, zmeniť alebo zrušiť povolenia na uvedenie na trh pre veterinárne lieky zahrnuté do postupu tohto konania.
Italian: Al massimo, indica che una dose giornaliera di 2 X 30 mg/kg potrebbe essere necessaria se i patogeni coinvolti nella malattia sono meno sensibili a trimetoprim/sulfadiazina.
Slovak: V najlepšom prípade to naznačuje, že denná dávka 2 X 30 mg/kg môže byť potrebná, keď sú patogény podieľajúce sa na ochorení menej citlivé na TMP/SDZ.
Italian: La dose può essere somministrata una volta al giorno oppure la dose giornaliera può essere divisa e somministrata a intervalli di 12 ore, per cinque giorni oppure fino a due giorni dopo che i sintomi si sono calmati, per un massimo di cinque giorni.
Slovak: Dávka sa môže podávať raz denne alebo denná dávka sa môže rozdeliť a podávať v 12hodinových intervaloch počas piatich dní alebo do dvoch dní po ústupe príznakov, maximálne však päť dní.
Italian: Norbrook Laboratories Ltd.
Slovak: Norbrook Laboratories
Italian: Il trattamento deve essere somministrato per 10 giorni.
Slovak: Liečba musí trvať 10 dní.
Italian: − Ferite infette.
Slovak: − infekcie rán.
Italian: L'indicazione per la salmonellosi non è stata convalidata.
Slovak: Indikácia salmonelózy nie je opodstatnená.
Italian: Dal momento che non viene raccomandato alcun aumento della dose, non si prevede alcuna modifica del tempo di sospensione.
Slovak: Keďže sa neodporúča zvýšiť dávku, nepredpokladá sa žiadna zmena ochrannej lehoty.
Italian: Paesi Bassi NL 5055
Slovak: Holandsko NL 5055
Italian: Hippotrim Vet
Slovak: Hippotrim
Italian: Dal momento che non viene raccomandato alcun aumento della dose, non è richiesta alcuna modifica del tempo di sospensione.
Slovak: Keďže sa neodporúča zvýšiť dávku, nie je potrebná žiadna zmena ochrannej lehoty.
Italian: Inoltre, non sono disponibili studi clinici su patogeni diversi dalla Salmonella con l'impiego di una dose giornaliera di 2 X 30 mg/kg di peso corporeo.
Slovak: Okrem toho neexistujú žiadne klinické štúdie skúmajúce iné patogény, ako je Salmonella s použitím dennej dávky 2 X 30 mg/kg telesnej hmotnosti.
Italian: Paesi Bassi NL 10437
Slovak: Holandsko NL 10437
Italian: Schering-Plough Limited (Regno Unito)
Slovak: ScheringPlough Limited (Spojené kráľovstvo)
Italian: Preferibilmente, i cavalli devono essere trattati con una prima iniezione di Tribrissen Injection, seguita dalla somministrazione della pasta orale per 5 giorni oppure finché non si osservano sintomi da almeno 2 giorni.
Slovak: Kone by mali byť prednostne liečené úvodnou injekciou Tribrissen, potom nasleduje podávanie perorálnej pasty počas 5 dní alebo kým nebudú pozorované žiadne príznaky najmenej 2 dni.
Italian: Tuttavia, i dati non sono sufficienti per distinguere chiaramente il grado di sensibilità dei vari patogeni dal momento che non sono stati stabiliti breakpoint per le sulfonamidi potenziate nelle infezioni equine.
Slovak: Avšak údaje nie sú dostatočné na to, aby sa jasne rozlíšilo medzi citlivosťou patogénov, pretože pre potenciované sulfónamidy v prípade infekcií koní nie sú stanovené žiadne hraničné hodnoty.
Italian: Boehringer Ingelheim Ltd.
Slovak: Boehringer Ingelheim
Italian: Tenendo conto dei risultati degli studi clinici, delle proprietà farmacocinetiche di trimetoprim/sulfadiazina e degli aspetti pratici del dosaggio due volte al giorno, bisogna raccomandare il dosaggio una volta al giorno di 30 mg/kg di peso corporeo.
Slovak: Vzhľadom na výsledky klinických štúdií, farmakokinetické vlastnosti TMP/SDZ a praktické aspekty dávkovania dvakrát denne by sa malo odporučiť dávkovanie 30 mg/kg telesnej hmotnosti raz denne.
Italian: Accanto al trattamento orale per 5 giorni o fino a 2 giorni dopo la scomparsa dei sintomi, viene somministrato un trattamento locale con Tribrissen Dispersible Powder.
Slovak: Popri perorálnej liečbe trvajúcej 5 dní alebo do 2 dní po vymiznutí príznakov sa bude podávať lokálna liečba rozpustným práškom Tribrissen.
Italian: Il dosaggio due volte al giorno di 15 mg/kg peso corporeo non è raccomandato e deve essere cancellato.
Slovak: Dávkovanie 15 mg/kg telesnej hmotnosti dvakrát denne sa neodporúča a malo by sa vypustiť.
Italian: Preferibilmente, i cavalli devono essere trattati prima con un'iniezione di Tribrissen Injection 48% o Trivetrin Injection seguita dalla somministrazione giornaliera di Tribrissen Oral Paste.
Slovak: Kone by mali byť prednostne liečené najprv úvodnou injekciou Tribrissen 48 % alebo injekciou lieku Trivetrin, potom nasleduje denné podávanie perorálnej pasty Tribrissen.
Italian: Regno Unito Vm 00201/4064
Slovak: Vm 00201/4064
Italian: Le autorizzazioni all'immissione in commercio per Tribrissen (Danimarca), Tribrissen vet oraalipasta (Finlandia), Tribrissen vet Oralpasta til hest (Norvegia) sono state sospese durante la procedura di deferimento su richiesta del titolare delle autorizzazioni all'immissione in commercio.
Slovak: Počas postupu konania boli na žiadosť držiteľa povolenia na uvedenie na trh stiahnuté povolenia na uvedenie na trh pre liek Tribrissen (Dánsko), Tribrissen vet oraalipasta (Fínsko) a Tribrissen vet Oralpasta til hest (Nórsko).
Italian: 2.5 Giustificazione del tempo di sospensione
Slovak: Odôvodnenie ochrannej lehoty
Italian: Paesi Bassi NL 10351
Slovak: Holandsko NL 10351
Italian: Sullo sviluppo della resistenza agli antimicrobici non sono disponibili dati che sostengano la potenziale selezione di batteri resistenti a causa dell'uso di trimetoprim/sulfadiazina nei cavalli.
Slovak: O vzniku antimikrobiálnej rezistencie nie sú dostupné žiadne údaje, ktoré by podporovali potenciálny výber rezistentných baktérií v dôsledku používania TMP/SDZ v prípade koní.
Italian: Accanto a un trattamento orale per 5 giorni o fino a 2 giorni dopo la scomparsa dei sintomi, viene somministrato un trattamento intra-uterino con 10 ml di Tribrissen 48% diluiti in soluzione isotonica da 100 ml per 3 giorni.
Slovak: Popri perorálnej liečbe trvajúcej 5 dní alebo do 2 dní po vymiznutí príznakov sa bude podávať intrauterinná liečba 3 dni v dávke 10 ml lieku Tribrissen 48 % zriedený v 100 ml izotonického roztoku.
Italian: Secondo i PSUR non vi sono segnalazioni di mancanza di efficacia né di altre reazioni avverse che richiederebbero di modificare i riassunti delle caratteristiche del prodotto per quanto riguarda le istruzioni di sicurezza o la dose da 30 mg/kg di peso corporeo al giorno.
Slovak: Podľa periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti lieku neexistujú hlásenia o nedostatočnej účinnosti ani žiadne iné nežiaduce reakcie, ktoré by vyžadovali zmenu súhrnov charakteristických vlastností lieku vzhľadom na pokyny o bezpečnosti alebo dávku 30 mg/kg telesnej hmotnosti denne.
Italian: Si tiene conto che in diversi riassunti delle caratteristiche del prodotto viene raccomandata una dose giornaliera di 2 X 15 mg/kg peso corporeo.
Slovak: Je známe, že v niekoľkých súhrnoch charakteristických vlastností lieku sa odporúča denná dávka 2 X 15 mg/kg telesnej hmotnosti.
Italian: Regno Unito Vm 00015/4028
Slovak: Vm 00015/4028
Italian: Oriprim vet oral powder (Finlandia) è stato escluso da questa procedura di deferimento perché la sua forma farmaceutica è diversa da Tribrissen Oral Paste for Horses.
Slovak: Z rozsahu postupu tohto konania bol vylúčený perorálny prášok Oriprim vet (Fínsko), a to na základe skutočnosti, že lieková forma tohto lieku je odlišná od lieku Tribrissen perorálna pasta pre kone.
Italian: AST Farma BV Sultrisan Orale Paste voor paarden
Slovak: AST Farma BV Sultrisan
Italian: Regno Unito Vm 02000/4098
Slovak: Vm 02000/4098
Italian: Infezioni nei cavalli causate da microrganismi sensibili a trimetoprim + sulfonamide
Slovak: kone Infekcie koní zapríčinené mikroorganizmami citlivými na trimetoprim + sulfonamid.
Italian: Dose raccomandata trattamento deve continuare per almeno dieci giorni.
Slovak: Liečba by mala pokračovať najmenej desať dní.
Italian: ALLEGATO I NOME, FORMA FARMACEUTICA, DOSAGGIO DEL PRODOTTO MEDICINALE, SPECIE ANIMALE, VIE DI SOMMINISTRAZIONE E TITOLARE O RICHIEDENTE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Slovak: PRÍLOHA I NÁZOV, LIEKOVÁ FORMA, SILA LIEKU, DRUH ZVIERAŤA, SPÔSOBY PODÁVANIA A DRŽITEĽ
Italian: Pasta orale Per ogni 30 mg di pasta:
Slovak: Na 30 mg pasty:
Italian: Pertanto, il CVMP raccomanda di mantenere la dose da 1 X 30 mg/kg peso corporeo al giorno da somministrare per un periodo massimo di 5 giorni.
Slovak: Výbor CVMP preto odporúča zachovať dávku 1 X 30 mg/kg telesnej hmotnosti denne, ktorá sa má podávať maximálne 5 dní.
Italian: L'11 luglio 2007, la Francia ha presentato all'EMEA una procedura di deferimento per TRIBRISSEN ORAL PASTE FOR HORSES (e denominazioni associate) e per i prodotti autorizzati per i quali questo prodotto fungeva da prodotto di riferimento, in conformità all'articolo 35 della direttiva 2001/82/CE, e successive modifiche.
Slovak: Francúzsko predložilo agentúre EMEA na základe článku 35 smernice 2001/82/ES v platnom znení žiadosť o konanie týkajúce sa lieku TRIBRISSEN PERORÁLNA PASTA PRE KONE (vrátane súvisiacich názvov) a schválených produktov, pre ktoré tento produkt slúžil ako referenčný produkt.
Italian: − Infezioni gastrointestinali: 30 mg/kg/die in 2 applicazioni di 15 mg/kg peso corporeo/die oppure 1 applicazione di 30 mg/kg/die, per almeno 5 giorni o fino a 2 giorni dopo la scomparsa dei sintomi.
Slovak: − gastrointestinálne infekcie: 30 mg/kg/deň v 2 aplikáciách po 15 mg/kg telesnej hmotnosti/deň alebo 1 aplikácia po 30 mg/kg/deň, minimálne 5 dní alebo do 2 dní po vymiznutí príznakov,
Italian: Modifiche da inserire nei paragrafi pertinenti del riassunto delle caratteristiche del prodotto: 4.2.
Slovak: Do príslušných častí súhrnu charakteristických vlastností lieku majú byť zahrnuté tieto zmeny a doplnenia:
Italian: Per il trattamento della salmonellosi, è necessario somministrare il doppio del suddetto dosaggio, ovvero 60 mg di componenti attivi combinati per kg di peso corporeo al giorno.
Slovak: Na liečbu salmonelózy je potrebné podať dvojitú dávku vyššie uvedenej dávky, t. j. 60 mg kombinovaných účinných zložiek na kg telesnej hmotnosti denne.
Italian: La pasta si presenta all'interno di una siringa di plastica con la dose per il trattamento di 50 kg di cavallo.
Slovak: Pasta sa dodáva v plastovej injekčnej striekačke s dávkou na liečbu 50 kg hmotnosti koňa.
Italian: Questa quantità deve essere somministrata in due dosi al giorno equamente divise.
Slovak: Táto dávka by sa mala rozdeliť na dve rovnaké dávky, ktoré sa podajú za jeden deň.
Italian: Pasta orale Ogni siringa da 45 g contiene:
Slovak: Každá 45 g injekčná striekačka obsahuje:
Italian: Pasta orale Ogni grammo contiene:
Slovak: Každý gram obsahuje:
Italian: In conclusione, considerando i motivi e le raccomandazioni summenzionate, è stata confermata e convalidata la dose da 1 X 30 mg/kg peso corporeo al giorno da somministrare per un periodo massimo di 5 giorni.
Slovak: Čiže vzhľadom na vyššie uvedené dôvody a odporúčania je opodstatnená dávka 1 X 30 mg/kg telesnej hmotnosti denne, ktorá sa má podávať maximálne 5 dní.
Italian: Schering Plough A/S (Danimarca)
Slovak: Schering Plough A/S (Dánsko)
Italian: La dose giornaliera è 0,09 g di pasta orale (5 mg di trimetoprim + 25 mg di
Slovak: Denná dávka je 0,09 g perorálnej pasty (5 mg trimetoprim + 25 mg sulfadiazín) na kg telesnej hmotnosti.
Italian: Il dispositivo di dosaggio è graduato e ogni grado equivale a una dose per 50 kg di peso corporeo.
Slovak: Dávkovacie zariadenie je odstupňované a každý stupeň zodpovedá dávke na 50 kg telesnej hmotnosti.
Italian: AST Beheer BV Sulfatrim Oral Doser
Slovak: Sulfatrim Oral doser
Italian: Pasta orale Per ogni 100 g:
Slovak: Na 100 g:
Italian: Norodine Equine Paste
Slovak: Norodine Equine
Italian: Questa dose si ottiene regolando la ghiera di dosaggio dello stantuffo della siringa in base al peso corporeo del cavallo.
Slovak: Táto dávka sa dosiahne nastavením skrutkovacej mierky na pieste injekčnej striekačky podľa telesnej hmotnosti koňa.
Italian: 2.1 Domande rivolte al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Slovak: Otázky predložené držiteľovi povolenia na uvedenie lieku na trh
Italian: Il prodotto è indicato nel trattamento delle infezioni batteriche nei cavalli causate da microrganismi sensibili quali:
Slovak: Produkt je indikovaný na liečbu bakteriálnych infekcií koní zapríčinených citlivými mikroorganizmami vrátane:
Italian: Trimetoprim 58,00 mg, sulfadiazina 288,30 mg cavalli
Slovak: trimetoprim 58,00 mg, sulfadiazín 288,30 mg.
Italian: Per il trattamento della Salmonellosi, è necessario somministrare una doppia dose a 60 mg/kg/die.
Slovak: Na liečbu salmonelózy je potrebné podať dvojitú dávku 60 mg/kg/deň.
Italian: 5 mg di trimetoprim e 25 mg di sulfadiazina per kg di peso corporeo al giorno per un massimo di 5 giorni.
Slovak: 5 mg trimetoprimu a 25 mg sulfadiazínu na kg telesnej hmotnosti denne, maximálne však 5 dní.
Italian: La dose è 30 mg/kg di peso corporeo al giorno.
Slovak: Dávka je 30 mg/kg telesnej hmotnosti denne.
Italian: Schering-Plough A/S (Danimarca)
Slovak: ScheringPlough A/S (Dánsko)
Italian: Norodine Equine Paste è indicato nel trattamento delle infezioni batteriche nei cavalli causate da microrganismi sensibili quali: - Escherichia coli - Staphylococcus spp.
Slovak: Pasta pre kone Norodine je indikovaná na liečbu bakteriálnych infekcií koní zapríčinených citlivými mikroorganizmami vrátane: - Escherichia coli, - druhu Staphylococcus, - druhu Streptococcus.
Italian: Sulfadiazina 288,3 mg Trimetoprim 58,0 mg cavalli
Slovak: sulfadiazín 288,3 mg, trimetoprim 58,0 mg.
Italian: Il trattamento deve continuare per 5 giorni oppure fino a dopo 2 giorni senza sintomi.
Slovak: Liečba by mala pokračovať 5 dní alebo do uplynutia 2 dní bez prejavov príznakov.
Italian: 30 mg di componenti attivi combinati per kg di peso corporeo 1-2 volte al giorno, che corrispondono a 37,5 g di pasta (un tubo) per via orale a un cavallo di 500 kg 1-2 volte al giorno.
Slovak: 30 mg kombinovaných účinných zložiek na kg telesnej hmotnosti 1 - 2-krát denne, čo zodpovedá 37,5 g pasty (jedna tuba) perorálne na 500 kg hmotnosti koňa, 1 - 2-krát denne.
Italian: Infezioni nei cavalli causate da microrganismi sensibili a trimetoprim + sulfonamide, ad es. infezioni delle vie aeree, del tratto gastrointestinale, del tratto urogenitale e ferite infette.
Slovak: kone Infekcie koní zapríčinené mikroorganizmami citlivými na trimetoprim + sulfonamid, napr. infekcie dýchacích ciest, GItraktu, urogenitálneho traktu a infekcie rán.
Italian: Una siringa è sufficiente per il trattamento di 600 kg di peso corporeo e ciascuna siringa è suddivisa in 12 grafazioni.
Slovak: Jedna injekčná striekačka je určená na 600 kg telesnej hmotnosti a každá injekčná striekačka je rozdelená na 12 dielikov.
Italian: L'equivalente di una siringa è sufficiente per il trattamento di 50 kg di peso corporeo, da 50 kg a 500 kg.
Slovak: Ekvivalent jednej injekčnej striekačky je určený na liečbu 50 kg telesnej hmotnosti, od 50 kg do 500 kg.
Italian: Pasta orale Principi attivi per grammo:
Slovak: Účinné látky na gram:
Italian: Trimetoprim 66,7 mg Sulfadiazina 333,3 mg cavalli
Slovak: trimetoprim 66,7 mg, sulfadiazín 333,3 mg.
Italian: Norbrook Laboratories Limited ha rappresentato Scanvet Animal Health A/S.
Slovak: Limited zastupovala spoločnosť Scanvet Animal Health A/S.
Italian: Boehringer-Ingelheim Limited e Fort Dodge Animal Health hanno risposto separatamente.
Slovak: Spoločnosti Boehringer-Ingelheim Limited a Fort
Italian: 288,3 mg/g cavalli
Slovak: 288,3 mg/g.
Italian: Il CVMP ha richiesto al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio di ciascun prodotto: 1. di fornire per ogni paese dello Spazio economico europeo (SEE) in cui è autorizzato il prodotto dal fascicolo presentato: a. la parte I, Sintesi del fascicolo, comprendente il riassunto delle caratteristiche del prodotto, le relazioni degli esperti e la composizione quantitativa e qualitativa del prodotto; b. se pertinente, la parte IV, Informazione sull'efficacia, comprendente informazioni sulle caratteristiche farmacocinetiche, le proprietà farmacodinamiche e i dati sulla resistenza agli antimicrobici; I documenti principali, compreso il riassunto delle caratteristiche del prodotto, devono essere presentati in lingua inglese.
Slovak: Časť I - Súhrn dokumentácie vrátane súhrnu charakteristických vlastností lieku, odborných správ a kvantitatívneho a kvalitatívneho zloženia lieku, b. v prípade potreby Časť IV - Informácie o účinnosti vrátane informácií o farmakokinetike, farmakodynamike a údajov o antimikrobiálnej rezistencii.
Italian: Inserire la seguente frase standard: "L'uso del prodotto dovrebbe essere basato su test di sensibilità e tenendo conto delle regolamentazioni ufficiali e locali sull'uso degli antimicrobici".
Slovak: Použitie lieku by malo byť založené na testovaní citlivosti a s ohľadom na oficiálnu a miestnu antimikrobiálnu politiku.
Italian: L'equivalente di una gradazione è sufficiente per trattare 50 kg di peso corporeo.
Slovak: Ekvivalent jedného dielika stačí na liečbu 50 kg telesnej hmotnosti.
Italian: - i dati farmacocinetici non consentono un adeguato confronto dei profili di concentrazione plasmatica nel cavallo per gli intervalli di dosaggio e per l'intero periodo di trattamento in base a un regime posologico di una o due volte al giorno.
Slovak: Pokiaľ ide o odporúčanú dávku, analýza PK/PD má obmedzenú hodnotu, pretože: - chýbajú nové údaje o citlivosti a rezistencii cieľových patogénov koní, - farmakokinetické údaje neumožňujú náležité porovnanie profilov plazmatických koncentrácií v prípade koní s dávkovacím intervalom a celým obdobím liečby na základe dávkovacieho režimu raz alebo dvakrát denne.
Italian: - infezioni gastro-intestinali - infezioni delle vie respiratorie - infezioni dei tratti urogenitali - ferite infette e cellulite - salmonellosi - trattamento profilattico per le infezioni post-operatorie cavallo.
Slovak: - infekcií respiračného traktu, - infekcií urogenitálneho traktu, - infekcií rán a celulitídy, - salmonelózy, - ako profylaktikum na pooperačné infekcie.
Italian: Ogni linea di divisione sullo stantuffo dosatore fornisce prodotto sufficiente per il
Slovak: Každý dielik na pieste s nastaviteľnou dávkou poskytuje dostatočné
Italian: La dose giornaliera è 30 mg di componenti attivi combinati per kg di peso corporeo, l'equivalente del contenuto di una siringa per un cavallo di 500 kg
Slovak: Denná dávka je 30 mg kombinovaných účinných zložiek na kg telesnej hmotnosti, čo zodpovedá obsahu jednej injekčnej striekačky na 500 kg hmotnosti koňa.
Italian: 25 mg di sulfadiazina e 5 mg di trimetoprim per kg di peso corporeo al giorno, per max. 5 giorni
Slovak: 25 mg sulfadiazínu a 5 mg trimetoprimu na kg telesnej hmotnosti denne, maximálne však 5 dní.
Italian: Trimetoprim 2,6 g e Sulfadiazina 13,0 g cavalli
Slovak: trimetoprim 2,6 g, sulfadiazín 13,0 g.
Italian: Il
Slovak: Vet
Italian: Questa dose deve essere
Slovak: Táto dávka sa musí podať na dva razy.
Italian: Trimetoprim 2,6 g e Sulfadiazina 13 g cavalli
Slovak: trimetoprim 2,6 g, sulfadiazín 13 g.
Italian: Infezioni batteriche, per esempio ferite infette, infezioni delle vie respiratorie, del tratto gastrointestinale o dell'apparato urogenitale.
Slovak: kone Bakteriálne infekcie, napríklad infekcie rán, respiračného traktu, GI-traktu alebo urogenitálneho systému.
Italian: 45 g/cavallo di 500 kg oppure 52 g/600 kg (equivalente a 30 mg/kg dei principi attivi combinati) 1-2 volte al giorno.
Slovak: 45 g/500 kg hmotnosti koňa alebo 52 g/600 kg (zodpovedá
Italian: Questa quantità equivale al contenuto di una siringa per un cavallo di 500 kg.
Slovak: To zodpovedá obsahu jednej injekčnej striekačky na 500 kg hmotnosti koňa.
Italian: Si tiene conto che non vi sono rapporti (PSUR) sulla mancanza di efficacia o lo sviluppo di resistenza in seguito all'uso di trimetoprim/sulfadiazina nei cavalli.
Slovak: Je známe, že v rámci periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti lieku neexistujú žiadne hlásenia o nedostatočnej účinnosti alebo o vzniku rezistencie po používaní TMP/SDZ v prípade koní.
Italian: 30 mg di componenti attivi combinati per kg di peso corporeo al giorno.
Slovak: 30 mg kombinovaných účinných zložiek na kg telesnej hmotnosti denne.
Italian: Trimetoprim %peso/peso
Slovak: % w/w.
Italian: Ogni linea di divisione sullo stantuffo dosatore fornisce prodotto sufficiente per il trattamento di 50 kg di peso corporeo.
Slovak: Každý dielik na pieste s nastaviteľnou dávkou poskytuje dostatočné množstvo produktu na liečbu 50 kg telesnej hmotnosti.
Italian: Ogni linea di divisione sullo stantuffo fornisce pasta
Slovak: Každá injekčná striekačka poskytuje dennú
Italian: La dose si ottiene regolando la ghiera di dosaggio dello stantuffo in base al peso del
Slovak: Táto dávka sa dosiahne nastavením skrutkovacieho závitu na pieste podľa hmotnosti koňa.
Italian: La dose giornaliera è 30 mg di componenti attivi combinati per kg di peso corporeo.
Slovak: Denná dávka je 30 mg kombinovaných účinných zložiek na kg telesnej hmotnosti.