FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Temozolomida Sandoz es un medicamento contra el cáncer que se utiliza para tratar el glioma maligno (tumores cerebrales) en los siguientes grupos de pacientes:
Romanian: Se utilizează în tratamentul gliomurilor maligne (tumori cerebrale) la următoarele categorii de pacienți:
Spanish: Otras informaciones sobre Temozolomida Sandoz:
Romanian: Alte informații despre Temozolomide Sandoz
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Temozolomida Sandoz?
Romanian: De ce a fost aprobat Temozolomide Sandoz?
Spanish: ¿Qué es Temozolomida Sandoz?
Romanian: Ce este Temozolomide Sandoz?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Temozolomida Sandoz?
Romanian: Pentru ce se utilizează Temozolomide Sandoz?
Spanish: ¿Cómo actúa Temozolomida Sandoz?
Romanian: Cum acționează Temozolomide Sandoz?
Spanish: ¿Cómo se usa Temozolomida Sandoz?
Romanian: Cum se utilizează Temozolomide Sandoz?
Spanish: Número de la UE Marca de fantasía Dosis Forma farmacéutica
Romanian: Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Spanish: Después del día 28, se comenzará el próximo ciclo.
Romanian: După ziua 28, va începe următorul ciclu.
Spanish: También puede necesitar otros tratamientos.
Romanian: Este posibil să aveţi nevoie şi de alte tratamente.
Spanish: Las cápsulas no deben abrirse.
Romanian: Capsulele nu trebuie deschise.
Spanish: No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada, a menos que su médico le diga que lo haga.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa o doză uitată decât dacă medicul dumneavoastră vă spune să faceţi acest lucru.
Spanish: Si ha pasado un día entero, consulte con su médico.
Romanian: Dacă a trecut o zi întreagă, consultaţi-vă cu medicul dumneavoastră.
Spanish: En ese caso, su médico también le recetará un medicamento para ayudarle a evitar este tipo de neumonía (PCP).
Romanian: În acest caz, medicul dumneavoastră vă va prescrie, de asemenea, un medicament pentru a vă ajuta să preveniţi acest tip de pneumonie (PCP).
Spanish: Equivocarse en la forma de tomar este medicamento puede tener consecuencias graves para la salud.
Romanian: O greşeală făcută în modul de administrare al acestui medicament poate avea consecinţe grave asupra sănătăţii.
Spanish: Tome las cápsulas con el estómago vacío, por ejemplo, al menos una hora antes de desayunar.
Romanian: Luaţi capsulele pe stomacul gol; de exemplu, cu cel puţin o oră înainte de ora la care plănuiţi să luaţi micul dejun.
Spanish: Consulte la dosis con su médico cada vez que inicie un ciclo nuevo, ya que puede ser diferente que la del último ciclo.
Romanian: Verificaţi doza împreună cu medicul dumneavoastră de fiecare dată când începeţi un nou ciclu, deoarece aceasta poate fi diferită de cea din ciclul precedent.
Spanish: Trague la(s) cápsula(s) entera(s) con un vaso de agua.
Romanian: Înghiţiţi capsula(ele) întreagă(i) cu un pahar de apă.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y el envase.
Romanian: Nu folosiţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă şi cutie.
Spanish: 02-954 Warszawa Polska
Romanian: 02-954 Warszawa
Spanish: Dependiendo de la dosis que le hayan prescrito, puede tener que tomar más de una cápsula a la vez.
Romanian: În funcţie de doza prescrisă, este posibil să fiţi nevoit să luaţi mai mult de o capsulă în acelaşi timp.
Spanish: Tome la dosis que olvidó lo antes posible ese mismo día.
Romanian: Luaţi doza uitată cât mai curând posibil în aceeaşi zi.
Spanish: Puede tener que someterse hasta seis períodos de tratamiento (ciclos).
Romanian: Pot exista până la 6 perioade de tratament (cicluri).
Spanish: El marcado de la cápsula es diferente para cada dosis (ver tabla abajo).
Romanian: Marcajul de pe capsule este diferit pentru fiecare concentraţie (vezi tabelul de mai jos).
Spanish: Virus de la hepatitis B
Romanian: Virusului hepatitic B
Spanish: Se debe asegurar que comprende perfectamente y recuerda lo siguiente: - el número de cápsulas que debe tomar cada día.
Romanian: Trebuie să vă asiguraţi că aţi înţeles pe deplin şi că aţi reţinut următoarele: - numărul de capsule pe care trebuie să le luaţi în fiecare zi de tratament.
Spanish: Estas células de la sangre son importantes a la hora de combatir la infección y para que se produzca una coagulación sanguínea adecuada.
Romanian: Aceste celule sanguine sunt importante pentru lupta împotriva infecţiilor şi pentru o coagulare adecvată a sângelui.
Spanish: • Plan de gestión de riesgos (PGR)
Romanian: • Planul de management al riscului (PMR) Nu este cazul
Spanish: Esto le ayudará a su cuerpo a recuperarse.
Romanian: Această măsură oferă organismului dumneavoastră şansa de a se recupera.
Spanish: Consulte a su farmacéutico si observa cualquier cambio en el aspecto de las cápsulas.
Romanian: Informaţi farmacistul dumneavoastră dacă observaţi orice modificări ale aspectului capsulelor.
Spanish: Se pueden producir los siguientes efectos adversos, que pueden requerir atención médica.
Romanian: Este posibilă apariţia următoarelor reacţii adverse, acestea putând necesita atenţie medicală.
Spanish: Tendrá que tomar esta dosis cada día durante 42 a 49 días en combinación con radioterapia.
Romanian: Veţi lua această doză zilnic timp de 42 până la 49 de zile în asociere cu radioterapie.
Spanish: Consulte a su médico si nota alguno de estos síntomas.
Romanian: Informaţi medicul dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre aceste simptome.
Spanish: La disminución de células sanguíneas suele producirse durante un período de tiempo breve.
Romanian: Reducerea numărului de celule sanguine este, de obicei, de scurtă durată.
Spanish: Su médico puede decidir reducirle la dosis, interrumpir, suspender o modificar su tratamiento.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate decide să vă reducă doza, să vă întrerupă, să vă oprească sau să vă schimbe tratamentul.
Spanish: Temozolomida SUN no se debe administrar a mujeres embarazadas.
Romanian: Temozolomide SUN nu trebuie să fie administrat femeilor gravide.
Spanish: Dependiendo de los resultados de los análisis de sangre, su médico puede ajustar la dosis para el próximo ciclo.
Romanian: În funcţie de rezultatele testelor dumneavoastră de sânge, medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza pentru ciclul următor.
Spanish: - si tiene fiebre o síntomas de una infección, póngase en contacto con su médico inmediatamente.
Romanian: - dacă faceţi febră sau prezentaţi simptome ale unei infecţii contactaţi imediat medicul dumneavoastră.
Spanish: - si ha sufrido una reacción alérgica a la dacarbazina (un medicamento contra el cáncer en ocasiones denominado DTIC ).
Romanian: - dacă aţi avut o reacţie alergică la dacarbazină (un medicament anti-cancer uneori denumit DTIC).
Spanish: A continuación, iniciará la fase de monoterapia.
Romanian: Apoi, veţi începe faza de monoterapie.
Spanish: Los pacientes suelen presentar dificultad para respirar y tos.
Romanian: De obicei, pacienţii prezintă dificultăţi de respiraţie şi tuse.
Spanish: Dosis de TMZ (mg/m2/día)
Romanian: Doza de TMZ (mg/m2 şi zi)
Spanish: - si es mayor de 70 años, podría ser más propenso a sufrir infecciones, sangrado o moratones.
Romanian: - dacă vârsta dumneavoastră depăşeşte 70 de ani, aţi putea fi mai predispus la infecţie, apariţia de vânătăi sau sângerare.
Spanish: Como no se puede excluir que el cambio en la Cmax sea clínicamente importante, Temozolomida SUN no se debe administrar junto a alimentos.
Romanian: Deoarece posibilitatea ca modificările Cmax să fie semnificative din punct de vedere clinic nu poate fi exclusă, Temozolomide SUN nu trebuie să fie administrat concomitent cu alimentele.
Spanish: Tome Temozolomida SUN exactamente como su médico le haya indicado.
Romanian: Luaţi întotdeauna Temozolomide SUN exact aşa cum v-a indicat medicul dumneavoastră.
Spanish: El tratamiento con Temozolomida SUN puede provocar una disminución en el número de determinados tipos de células sanguíneas.
Romanian: Tratamentul cu Temozolomide SUN poate determina o reducere a numărului anumitor tipuri de celule sanguine.
Spanish: Qué es Temozolomida SUN y para qué se utiliza
Romanian: Ce este Temozolomide SUN şi pentru ce se utilizează
Spanish: Terapia S.A. Str. Fabricii nr 124
Romanian: Str. Fabricii nr 124
Spanish: Esta dosis diaria dependerá de si ha recibido quimioterapia anteriormente.
Romanian: Această doză zilnică depinde de faptul dacă aţi primit sau nu chimioterapie anterior.
Spanish: Puede que le receten otros medicamentos (antieméticos) para tomar antes y/o después de Temozolomida SUN con el fin de prevenir o controlar las náuseas y vómitos.
Romanian: Este posibil să vi se prescrie alte medicamente (antivomitive) pe care să le luaţi înainte de şi/sau după Temozolomide SUN pentru a preveni sau controla greaţa şi vărsăturile.
Spanish: No de este medicamento a niños menores de 3 años, ya que su efecto en esta edad no ha sido estudiado.
Romanian: Nu administraţi acest medicament copiilor cu vârsta mai mică de 3 ani deoarece nu a fost încă studiat la acest grup de vârstă.
Spanish: b: Se suspende TMZ si:
Romanian: b: TMZ trebuie întrerupt dacă:
Spanish: Si vomita después de tomar el medicamento, no tome una segunda dosis el mismo día.
Romanian: Dacă vomitaţi după luarea dozei, nu luaţi o a doua doză în aceeaşi zi.
Spanish: No se han llevado a cabo estudios para determinar el efecto de TMZ sobre el metabolismo o eliminación de otros fármacos.
Romanian: Nu s-au efectuat studii pentru determinarea efectului TMZ asupra metabolizării sau eliminării altor medicamente.
Spanish: † Incluyendo casos con desenlace mortal * Frecuencias estimadas a partir de los ensayos clínicos pertinentes.
Romanian: † Inclusiv cazuri cu evoluţie letală * Frecvențe estimate pe baza studiilor clinice relevante.
Spanish: Su médico le realizará un análisis de sangre para asegurarse de que tiene suficiente número de estas células antes de comenzar el tratamiento.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va verifica sângele pentru a fi sigur că aveţi suficiente astfel de celule înainte de începerea tratamentului.
Spanish: 5x1 cápsulas duras 20x1 cápsulas duras
Romanian: 5x1 capsulă 20x1 capsulă
Spanish: La presencia de trombocitopenia puede incrementar el riesgo de hemorragia, y la presencia de neutropenia o leucopenia puede incrementar el riesgo de infección
Romanian: Prezenţa trombocitopeniei poate creşte riscul la sângerare, iar prezenţa neutropeniei sau a leucopeniei pot creşte riscul la infecţii.
Spanish: En algunos casos, puede prolongarse y provocar un tipo de anemia muy fuerte (anemia aplásica).
Romanian: În unele cazuri, aceasta poate fi prelungită şi poate duce la o formă foarte gravă de anemie (anemie aplastică).
Spanish: Temozolomida SUN puede provocarle cansancio o somnolencia.
Romanian: Temozolomide SUN poate provoca oboseală sau somnolenţă.
Spanish: Su médico decidirá la dosis exacta que usted necesita.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va stabili doza exactă.
Spanish: Temozolomida SUN se utiliza para combatir estos tumores si reaparecen o empeoran después del tratamiento estándar.
Romanian: Temozolomide SUN este folosit pentru tratarea acestor tumori dacă acestea recidivează sau se agravează după tratamentul standard.
Spanish: Tome la dosis que le han recetado de Temozolomida SUN una vez al día, preferiblemente a la misma hora cada día.
Romanian: Luaţi doza de Temozolomide SUN care vi s-a prescris o dată pe zi, de preferinţă la aceeaşi oră în fiecare zi.
Spanish: Ranbaxy UK Ltd a Sun Pharma Company Millington Road 11
Romanian: United Kingdom Ranbaxy UK Ltd a Sun Pharma Company Millington Road 11
Spanish: Una vez que termine la radioterapia, se suspenderá el tratamiento durante 4 semanas.
Romanian: Odată ce tratamentul cu radioterapie a fost finalizat, nu vi se va administra niciun fel de tratament timp de 4 săptămâni.
Spanish: Temozolomida SUN sólo debe ser prescrito por médicos con experiencia en el tratamiento oncológico de tumores cerebrales.
Romanian: Temozolomide SUN trebuie prescris numai de către medici cu experienţă în tratamentul oncologic al tumorilor cerebrale.
Spanish: Si es así, no conduzca ni utilice herramientas o máquinas, ni monte en bicicleta hasta ver cómo le afecta a usted este medicamento (ver sección 4).
Romanian: În acest caz, nu conduceţi şi nu folosiţi niciun fel de scule sau utilaje până când nu observaţi cum vă afectează acest medicament (vezi pct. 4).
Spanish: - si tiene un recuento bajo de glóbulos rojos (anemia), de glóbulos blancos y plaquetas, o problemas de coagulación de la sangre antes de iniciar el tratamiento, o si estos problemas se desarrollan durante el tratamiento.
Romanian: - dacă aveţi un număr redus de globule roşii (anemie), globule albe şi plachete sanguine, sau probleme de coagulare a sângelui înainte de începerea tratamentului, sau dacă acestea apar în timpul tratamentului.
Spanish: Es muy importante que consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro.
Romanian: Este foarte important să-l întrebaţi pe medicul sau pe farmacistul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 13/julio/2011 Fecha de la última renovación: 21/abril/2016
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 21 aprilie 2016
Spanish: Su médico le realizará análisis de sangre regularmente con el fin de detectar cualquier cambio que se pueda producir y decidir si necesita un tratamiento específico.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza sângele în mod regulat pentru orice modificări, şi va decide dacă este necesar vreun tratament specific.
Spanish: ANEXO II A. FABRICANTE(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELATICIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Romanian: FABRICANTUL (FABRICANŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ D.
Spanish: necrolisis epidérmica tóxica, syndrome de StevensJohnson
Romanian: necroliză epidermică toxică, sindrom Stevens-Johnson
Spanish: OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO
Romanian: ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) Citotoxic.
Spanish: - si el número de ciertos tipos de células sanguíneas, como los glóbulos blancos o plaquetas se reduce considerablemente (conocido como mielosupresión).
Romanian: - dacă numărul unor anumite tipuri de celule sanguine, cum ar fi celulele albe sau plachetele sanguine este drastic scăzut (situaţie cunoscută sub denumirea de mielosupresie).
Spanish: reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS)
Romanian: reacție la medicament cu eozinofilie și simptome sistemice (sindrom DRESS)
Spanish: 6.6 Precauciones especiales para la eliminación y otras manipulaciones
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare
Spanish: No abra, aplaste, ni mastique las cápsulas.
Romanian: Nu deschideţi, nu sfărâmaţi sau nu mestecaţi capsulele.
Spanish: Temozolomida SUN puede causar infertilidad permanente.
Romanian: Temozolomide SUN poate determina infertilitate permanentă.
Spanish: Estas reacciones fueron normalmente de Grado 1 ó 2 (0 - 5 episodios de vómitos en 24 horas) y se autolimitaron o controlaron rápidamente con tratamiento antiemético estándar.
Romanian: Aceste reacţii adverse au fost de obicei de Gradul 1 sau 2 (0 - 5 episoade de vărsături în 24 ore) şi au fost fie autolimitative, fie uşor de controlat cu tratamentul antiemeticstandard.
Spanish: Si usted ha sido diagnosticado recientemente glioblastoma multiforme, puede que le receten Temozolomida SUN durante 42 días en combinación con radioterapia.
Romanian: Dacă aţi fost diagnosticat recent cu glioblastom multiform este posibil să vi se administreze Temozolomide SUN timp de 42 de zile în asociere cu radioterapia.
Spanish: Si vomita frecuentemente antes o durante el tratamiento, consulte a su médico cuál es el mejor momento para tomar Temozolomida SUN hasta que los vómitos estén controlados.
Romanian: - Dacă vomitaţi frecvent înainte de sau pe durata tratamentului, consultaţi-vă cu medicul dumneavoastră cu privire la momentul potrivit pentru a lua Temozolomide SUN până când vărsăturile se află sub control.
Spanish: D. CONDICIONES O RESTRICCIONES RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURO Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Romanian: D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI
Spanish: Contenido de las cápsulas Lactosa
Romanian: Conţinutul capsulei Lactoză
Spanish: Los resultados de los test de Ames/salmonella y de aberración cromosómica en Linfocitos de Sangre Periférica Humana (HPBL) mostraron una respuesta positiva de mutagenicida.
Romanian: Rezultatele testelor Ames/salmonella şi cele privind aberaţiile cromozomiale ale Limfocitelor din Sângele Uman Periferic (LSUP) au indicat un răspuns pozitiv de mutagenitate.
Spanish: Los pacientes pediátricos presentaron un AUC mayor que los pacientes adultos; no obstante, la dosis máxima tolerada (DMT) fue de 1000 mg/m2 por ciclo en niños y en adultos.
Romanian: ASC a fost mai mare la pacienţii copii decât la adulţi; totuşi, doza maximă tolerată (DMT) a fost de 1000 mg/m2 şi pe ciclu atât la copii, cât şi la adulţi.
Spanish: La mielosupresión fue previsible (normalmente dentro de los primeros ciclos, con el valor más bajo de parámetros hematológicos (nadir) entre el Día 21 y el Día 28), y la recuperación fue rápida, generalmente en 1-2 semanas.
Romanian: Mielosupresia a fost predictibilă (manifestându-se, de obicei, în cursul primelor cicluri, cu cele mai mici valori în intervalul cuprins între Ziua 21 şi Ziua 28), iar restabilirea a fost rapidă, de obicei, în una sau două săptămâni.
Spanish: A continuación, deberá permanecer 23 días sin tomar Temozolomida SUN.
Romanian: Apoi, veţi avea 23 de zile fără Temozolomide SUN.
Spanish: Se considera que las lesiones citotóxicas que se desarrollan posteriormente conllevan una reparación aberrante del metilo añadido.
Romanian: Se presupune că leziunile citotoxice care se dezvoltă ulterior implică o reparare aberantă ca urmare a includerii grupării metil.
Spanish: No abra, aplaste ni mastique las cápsulas; tráguelas enteras.
Romanian: A nu se deschide, zdrobi sau mesteca capsulele; a se înghiţi întregi.
Spanish: Se produjeron trombocitopenia y neutropenia de Grados 3 o 4 en el 19 % y 17 %, respectivamente, de los pacientes tratados por glioma maligno.
Romanian: Trombocitopenie şi neutropenie de Grad 3 sau 4 au apărut la 19% şi, respectiv, 17% dintre pacienţii trataţi pentru gliom malign.
Spanish: Consulte a su médico inmediatamente si tiene alguno de los siguientes efectos secundarios: - reacción alérgica grave con hipersensibilidad (urticaria, sibilancias o dificultad para respirar) - sangrado incontrolable - ataques (convulsiones) - fiebre - escalofríos - dolor de cabeza fuerte que no desaparece.
Romanian: Contactaţi imediat medicul dumneavoastră dacă prezentaţi vreunul dintre următoarele simptome: - o reacţie alergică (hipersensibilitate) severă (urticarie, respiraţie şuierătoare sau altă dificultate respiratorie) - sângerare necontrolată - crize convulsive (convulsii) - febră - frisoane - o durere de cap severă care nu dispare.
Spanish: La dosis dependerá de su tamaño (altura y peso) y de si usted tiene un tumor recurrente y ha recibido tratamiento con quimioterapia anteriormente.
Romanian: Aceasta este bazată pe dimensiunile dumneavoastră (înălţime şi greutate) şi dacă tumoarea dumneavoastră este recidivantă sau dacă aţi fost tratat cu chimioterapie anterior.
Spanish: Durante la fase de monoterapia, la dosis y la forma de tomar Temozolomida SUN pueden variar.
Romanian: Pe durata fazei de monoterapie, doza şi modul de administrare a Temozolomide SUN pot varia.
Spanish: Qué es Temozolomida SUN y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Temozolomida SUN Cómo tomar Temozolomida SUN Posibles efectos adversos
Romanian: Ce este Temozolomide SUN şi pentru ce se utilizează Înainte de a lua Temozolomide SUN Ce trebuie să ştiţi înainte Temozolomide SUN Reacţii adverse posibile
Spanish: - ya que se observará de cerca si se produce el desarrollo de una forma grave de infección respiratoria llamada Pneumocystis jirovecii (neumonía PCP).
Romanian: - deoarece trebuie să fiţi supravegheat îndeaproape pentru a detecta apariţia unei forme severe de infecţie a plămânilor denumită pneumonie cu Pneumocystis jirovecii (PCP).
Spanish: Para las presentaciones de 20 cápsulas se incluirán 4 blísters de 5 cápsulas en una caja.
Romanian: Pentru ambalajul de 20 de capsule, 4 blistere a câte 5 capsule vor fi incluse într-o cutie.
Spanish: Las náuseas y los vómitos se asocian muy frecuentemente con TMZ, Se puede administrar la terapia antiemética antes o después de la administración de TMZ.
Romanian: Greaţa şi vărsăturile sunt foarte frecvent asociate cu TMZ Terapia antiemetică poate fi administrată înainte sau după administrarea TMZ.
Spanish: En casos muy raros, los pacientes en tratamiento con Temozolomida SUN y medicamentos similares pueden sufrir un riesgo mínimo de desarrollar un cáncer secundario, como la leucemia.
Romanian: În cazuri foarte rare, pacienţii care iau Temozolomide SUN şi alte medicamente asemănătoare pot avea un risc minor de apariţie de cancere secundare, inclusiv leucemie.
Spanish: - si tiene problemas de hígado o riñón, puede ser necesario ajustar su dosis de Temozolomida SUN.
Romanian: - dacă aveţi probleme cu ficatul sau cu rinichii, este posibil să fie necesar ca doza dumneavoastră de Temozolomide SUN să fie ajustată.
Spanish: Un ciclo de tratamiento con Temozolomida SUN dura 28 días.
Romanian: Un ciclu de tratament cu Temozolomide SUN durează 28 de zile.
Spanish: La dosis se reducirá o se suspenderá la administración de acuerdo a la Tabla
Romanian: Doza trebuie redusă sau se întrerupe administrarea conform Tabelului 3.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTÓN (BLÍSTER)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE (BLISTERE)
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Agentes antineoplásicos, otros agentes alquilantes, código ATC: L01A X03.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Antineoplazice, alţi agenţi alchilanţi, codul ATC L01A X03 Mecanism de acţiune
Spanish: Cualquier medicamento no utilizado o cualquier material de desecho debe eliminarse de acuerdo con las normativas locales.
Romanian: Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Spanish: Cada ciclo dura 28 días.
Romanian: Fiecare perioadă durează 28 de zile.
Spanish: Deberá tomar Temozolomida SUN sólo una vez al día durante los primeros 5 días.
Romanian: Veţi lua Temozolomide SUN numai o dată pe zi, în primele 5 zile.
Spanish: Antes de cada nuevo ciclo de tratamiento, se le realizarán análisis de sangre para comprobar si se debe ajustar la dosis de Temozolomida SUN.
Romanian: Înaintea fiecărui nou ciclu de tratament, sângele dumneavoastră va fi testat pentru a determina dacă doza de Temozolomide SUN trebuie ajustată sau nu.
Spanish: Se han observado casos muy raros de erupción grave con hinchazón de la piel, incluso en las palmas de las manos y las plantas de los pies, o enrojecimiento doloroso de la piel o ampollas en el cuerpo o en la boca.
Romanian: Au fost observate cazuri foarte rare de erupţii severe cu tumefierea pielii, inclusiv a palmelor şi a tălpilor, sau roşeaţă dureroasă a pielii şi/sau băşici pe corp sau în gură.
Spanish: Debe interrumpir la lactancia durante el tratamiento con Temozolomida SUN.
Romanian: Trebuie să întrerupeţi alăptarea pe durata tratamentului cu Temozolomide SUN.
Spanish: - si tiene náuseas (malestar) o vómitos, efectos secundarios muy comunes de la Temozolomida SUN, (consulte el apartado 4) su médico puede recetarle un medicamento (antiemético) para ayudar a prevenir el vómito.
Romanian: - dacă aveţi senzaţie de greaţă (vă simţiţi rău) şi/sau vărsături care sunt reacţiile adversefoarte frecvente ale Temozolomide SUN (vezi pct. 4), medicul dumneavoastră vă poate prescrie un medicament (antivomitiv) pentru prevenirea vărsăturilor.
Spanish: Si Temozolomida SUN entra en contacto con la piel o las mucosas, debe lavarse la zona afectada inmediata y meticulosamente con agua y jabón.
Romanian: Dacă Temozolomide SUN intră în contact cu pielea sau mucoasele, spălaţi bine imediat cu apă şi săpun.