FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: "A fluorokinolonokat olyan klinikai állapotok gyógykezelésére kell fenntartani, amelyek nem kielégítően reagáltak, vagy gyaníthatóan nem kielégítően reagálnak másfajta antimikrobiális készítményekkel való gyógykezelésre."
Slovenian: „Fluorokinolone je treba prihraniti za zdravljenje kliničnih stanj, ki so se odzvala slabo, oz. tistih, pri katerih se pričakuje slab odziv na druge skupine protimikrobnih snovi."
Hungarian: 1854 47020 Longiano (FC) ITALY
Slovenian: 1854 47020 Longiano (FC) ITALIJA
Hungarian: Kérelmező / forgalomba hozatali engedély jogosultja
Slovenian: Predlagatelj/imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
Hungarian: Animalcare Ltd Common Road Dunnington York
Slovenian: Animalcare Ltd Common Road Dunnington
Hungarian: • a kinolonok, ideértve a fluorokinolonokat is, kulcsfontosságú, hatásos és értékes antimikrobiális anyagok az állatgyógyászatban, és bizonyos súlyos állatbetegségek esetében a fluorokinolonok jelentik az egyedüli rendelkezésre álló hatásos gyógykezelést;
Slovenian: • kinoloni, vključno s fluorokinoloni, so ključne, učinkovite in pomembne protimikrobne snovi za živali, saj so pri nekaterih resnih indikacijah pri živalih fluorokinoloni edino razpoložljivo učinkovito zdravilo;
Hungarian: La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Slovenian: La Selva 135 17170 Amer (Girona) ŠPANIJA
Hungarian: 10785 Berlin
Slovenian: 10785 Berlin NEMČIJA
Hungarian: Franciaország Franvet Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANCE
Slovenian: Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANCIJA
Hungarian: 2540 Nicosia CYPRUS
Slovenian: 2540 Nicosia
Hungarian: 24-100 Puławy
Slovenian: 24-100 Puławy POLJSKA
Hungarian: 05-651 Drwalew
Slovenian: 05-651 Drwalew POLJSKA
Hungarian: Olaszország Unione Commerciale Lombarda S.p.A.
Slovenian: Unione Commerciale Lombarda S.p.A.
Hungarian: Camino SPAIN
Slovenian: Trobajo Del Camino ŠPANIJA
Hungarian: DELOS IMPEX' 96 SRL Str.
Slovenian: Romunija DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia
Hungarian: Lengyelország Przedsiębiorstwo Wielobranżowe "Vet Agro" Sp. zo.o. ul.
Slovenian: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe "Vet Agro" Sp. zo.o.
Hungarian: 831 02 Bratislava SLOVAK REPUBLIC
Slovenian: 831 02 Bratislava SLOVAŠKA
Hungarian: Spanyolország Quimica Farmaceutica Bayer, S.L.
Slovenian: Quimica Farmaceutica Bayer, S.L.
Hungarian: 88212 Ravensburg
Slovenian: 88212 Ravensburg NEMČIJA
Hungarian: 33500 Libourne FRANCE
Slovenian: 33500 Libourne FRANCIJA
Hungarian: Naquilene 500 MP Premix For Medicated Feeding Stuff
Slovenian: Naquilene 500 MP Premix For Medicated Feeding Stuff flumekvin
Hungarian: 06516 Carros Cedex FRANCE
Slovenian: 06516 Carros Cedex FRANCIJA
Hungarian: FLOXAMAX Enrofloxacin 10 % concentrate for oral solution.
Slovenian: Enrofloxacin 10 % concentrate for oral solution.
Hungarian: 3421 GW Oudewater NETHERLANDS
Slovenian: 3421 GW Oudewater NIZOZEMSKA
Hungarian: 08503 Gurb-Vic (Barcelona)
Slovenian: 08503 Gurb-Vic (Barcelona) ŠPANIJA
Hungarian: Wirtz Farma B.V.
Slovenian: Nizozemska Wirtz Farma B.V.
Hungarian: Az érintett fluorokinolon termékek aktív hatóanyagként enrofloxacint, marbofloxacint, danofloxacint és difloxacint, a kinolon termékek pedig flumekvint és oxolinsavat tartalmaznak.
Slovenian: Zadevna zdravila s fluorokinoloni vsebujejo zdravilne učinkovine enrofloksacin, marbofloksacin, danofloksacin in difloksacin, zdravila s kinoloni pa flumekvin in oksolinsko kislino.
Hungarian: "Amikor csak lehetséges, a fluorokinolonokat kizárólag érzékenységi (rezisztencia) vizsgálatok alapján kell alkalmazni."
Slovenian: „Kadar je mogoče, uporabite fluorokinolone na podlagi testa občutljivosti."
Hungarian: 200, avenue de Mayenne B.P.
Slovenian: Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne B.P.
Hungarian: 949 01 Nitra SLOVAK REPUBLIC
Slovenian: 949 01 Nitra SLOVAŠKA
Hungarian: • a (fluoro)kinolonok állatokban való alkalmazása elősegíti az antimikrobiális rezisztenciával rendelkező állati kórokozók és élelmiszer által közvetített zoonotikus kórokozók szelekcióját;
Slovenian: • uporaba (fluoro)kinolonov pri živalih je selekcionirala protimikrobno odpornost pri povzročiteljih bolezni živali in zoonotskih bolezenskih povzročiteljih, ki se prenašajo s hrano;
Hungarian: 28031 Madrid
Slovenian: 28031 Madrid ŠPANIJA
Hungarian: 119 011322 Bucharest ROMANIA
Slovenian: 011322 Bucharest ROMUNIJA
Hungarian: Ezen felül 83 termék esetében az alkalmazási előírás nem tartalmazott a körültekintő alkalmazásra vonatkozó figyelmeztetéseket, ezért e termékek esetében további intézkedésekre van szükség annak biztosítása érdekében, hogy az alkalmazási előírás tartalmazza a Bizottság ajánlásainak megfelelő, körültekintő alkalmazásra vonatkozó figyelmeztetéseket.
Slovenian: Pri 83 zdravilih v povzetkih glavnih značilnosti zdravila ni bilo opozoril o preudarni rabi, zato so potrebni dodatni ukrepi, da se zagotovi vključitev zadostnih opozoril o preudarni rabi v skladu s priporočili Odbora.
Hungarian: Kinolon termékek 1 (pl. flumekvin, oxolinsav)
Slovenian: Zdravila s kinoloni1 (npr. flumekvin, oksolinska kislina)
Hungarian: 4270 Parvomaj BULGARIA
Slovenian: 4270 Parvomaj
Hungarian: A CVMP azt javasolta, hogy az alkalmazási előírásban közölt ajánlások révén feltétlenül elő kell segíteni a fluorokinolonok körültekintő alkalmazását, valamint, hogy harmonizálni kell az e termékekre vonatkozó terméktájékoztatókban a körültekintő alkalmazásra vonatkozó utasításokat.
Slovenian: CVMP je menil, da je treba skozi priporočila v povzetkih glavnih značilnosti zdravil strogo priporočati preudarno rabo kinolonov in da so potrebna usklajena navodila za preudarno rabo v literaturi za omenjena zdravila.
Hungarian: Olaszország DOX-AL Italia S.p.A.
Slovenian: DOX-AL Italia S.p.A.
Hungarian: A kinolonok, ideértve a fluorokinolonokat is, nagyon hatásos antimikrobiális anyagok az ember- és állatgyógyászatban, amelyek egyedi, a hagyományos antibiotikumokéhoz nem hasonlító hatásmechanizmussal bírnak.
Slovenian: Kinoloni, vključno s fluorokinoloni, so zelo močne protimikrobne snovi, ki se uporabljajo v humani in veterinarski medicini in imajo edinstven mehanizem delovanja, ki ga ne najdemo pri običajnih protimikrobnih snoveh.
Hungarian: 88326 Aulendorf GERMANY
Slovenian: 6 - 8 88326 Aulendorf NEMČIJA
Hungarian: "Amikor csak lehetséges, a kinolonokat kizárólag érzékenységi (rezisztencia) vizsgálatok alapján kell alkalmazni."
Slovenian: „Kadar je mogoče, uporabite kinolone na podlagi testa občutljivosti."
Hungarian: Az I. mellékletben felsorolt, fluorokinolonokat (enrofloxacin, marbofloxacin, danofloxacin és difloxacin) tartalmazó termékek esetében:
Slovenian: A. Za zdravila, navedena v Dodatku I, ki vsebujejo fluorokinolone (enrofloksacin, marbofloksacin, danofloksacin in difloksacin):
Hungarian: 16, Via Don Eugenio Servadei
Slovenian: 16, Via Don Eugenio Servadei 47100 Forli
Hungarian: 08228 Tarrasa
Slovenian: 08228 Tarrasa ŠPANIJA
Hungarian: Unisol (Aviflox 10% OrálisSolution)
Slovenian: Unisol (Aviflox 10% Oral Solution)
Hungarian: A beterjesztési eljárás a tagállamok által megnevezett, (fluoro)kinolonokat tartalmazó 696 állatgyógyászati termékre terjedt ki (lásd I. melléklet).
Slovenian: Postopek napotitve je zajel 696 veterinarskih zdravil, za katere so države članice ugotovile, da vsebujejo (fluoro)kinolone.
Hungarian: Olaszország Tecnozoo S.n.c.
Slovenian: Tecnozoo S.n.c.
Hungarian: 43330 Riudoms (Tarragona) SPAIN
Slovenian: 43330 Riudoms (Tarragona) ŠPANIJA
Hungarian: Solution Acide Oxolinique 5% Volailles Deltavit
Slovenian: Solution Acide Oxolinique 5% Volailles Deltavit oksolinska kislina
Hungarian: Pharma BV Willeskop 212
Slovenian: Le Vet. Pharma BV Willeskop 212
Hungarian: 1050 Brussels BELGIUM
Slovenian: 1050 Brussels BELGIJA
Hungarian: Avenida de Roma, n.º 15
Slovenian: Avenida de Roma, n.º 15 2º esq.
Hungarian: Az alkalmazási előírásokban és a terméktájékoztatókban szerepeltetendő figyelmeztetéseket ellenőrizni kell, hogy azok megfeleljenek a III. mellékletben rögzített szövegezésnek.
Slovenian: Opozorila, ki se vključijo v povzetek glavnih značilnosti zdravil in navodila za uporabo, je treba popraviti tako, da odražajo besedilo v Dodatku III.
Hungarian: Spanyolország Fatro Uriach Veterinaria, S.L.
Slovenian: Fatro Uriach Veterinaria, S.L.
Hungarian: Egy, a CVMP és az érdekelt felek és a tagállamok részvételével lezajlott fókuszcsoport-találkozót követően a CVMP elfogadott egy vitadokumentumot "A fluorokinolonok alkalmazásáról élelmiszertermelő állatokban - A körültekintő alkalmazást szolgáló iránymutatásra vonatkozó, alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések az alkalmazási előírásban" ("Reflection paper on the use of Fluoroquinolones in food-producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance") (EMEA/CVMP/416168/2006), amely részletesen leírja az alkalmazási előírásban szerepeltetendő óvintézkedések szövegezését:
Slovenian: Po sestanku ciljne skupine s CVMP in zainteresiranimi stranmi in državami članicami je CVMP sprejel razpravni dokument o uporabi fluorokinolonov pri živalih za proizvodnjo živil - previdnostni ukrepi v povzetku glavnih značilnosti zdravila s priporočili za preudarno rabo (EMEA/CVMP/416168/2006), ki vsebujejo podrobne previdnostne stavke, ki se vključijo v povzetek glavnih značilnosti zdravila, kakor sledi:
Hungarian: 43206 Reus SPAIN
Slovenian: 3 43206 Reus
Hungarian: 44153 Ancenis Cedex FRANCE
Slovenian: 7 44153 Ancenis Cedex FRANCIJA
Hungarian: Flumequina 10%powder flumechina 10g/100g powder for use in drinking water
Slovenian: Flumequina 10%powder flumechina 10g/100g powder for use in drinking water flumekvin
Hungarian: 70204 Lure cedex FRANCE
Slovenian: 70204 Lure cedex FRANCIJA
Hungarian: Olaszország Nuova ICC S.r.l.
Slovenian: Nuova ICC S.r.l.
Hungarian: 53022 Laval Cedex 9 FRANCE
Slovenian: 53022 Laval Cedex 9
Hungarian: Spanyolország Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A.
Slovenian: Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A.
Hungarian: Németország Pfizer GmbH Linkstr.
Slovenian: Pfizer GmbH Linkstr.
Hungarian: Flumequina 10%solution flumechina 10g/100g oral solution
Slovenian: Flumequina 10%solution flumechina 10g/100g oral solution flumekvin
Hungarian: 62-200 Gniezno
Slovenian: 62-200 Gniezno POLJSKA
Hungarian: Lengyelország Pfizer Trading Polska Sp. z o.o. ul.
Slovenian: Pfizer Trading Polska Sp. z o.o.
Hungarian: Olaszország Ceva Vetem Via Colleoni 15
Slovenian: Via Colleoni 15
Hungarian: Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona)
Slovenian: Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) ŠPANIJA
Hungarian: Flumiquil Comprimes De 1,010 g
Slovenian: Flumiquil Comprimes De 1,010 g flumekvin
Hungarian: • az érintett termékek alkalmazási előírása és terméktájékoztatója különleges figyelmeztetésekkel való kiegészítésének célja a körültekintő alkalmazás elősegítése, és a (fluoro)kinolon termékek pozitív előny:kockázat egyensúlyának fenntartása;
Slovenian: • vključitev specifičnih opozoril v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo zadevnih zdravil naj bi spodbudilo preudarno rabo ter pripomoglo k ohranitvi pozitivnega razmerja med koristmi in tveganji, povezanimi s (fluoro)kinoloni;
Hungarian: 3641 RT Mijdrecht THE NETHRLANDS
Slovenian: 3641 RT Mijdrecht NIZOZEMSKA
Hungarian: 400064 Ozzano Emilia (BO)
Slovenian: 400064 Ozzano Emilia (BO) ITALIJA
Hungarian: Quinta da Beloura 2710-444 Sintra PORTUGAL
Slovenian: 13 - piso 1 escritorio 3 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra
Hungarian: 2009. július 30-án az Európai Bizottság a félreértések elkerülése érdekében egyértelműen kijelentette, hogy az érintett termékek terméktájékoztatójában a körültekintő alkalmazásra vonatkozóan már eleve szereplő figyelmeztetések megtarthatók, még az esetben is, ha nem pontosan felelnek meg a CVMP ajánlásainak, feltéve, hogy az általuk közvetített alapvető üzenet megegyezik a CVMP által ajánlott szöveg által közvetített alapvető üzenettel.
Slovenian: Evropska komisija je dne 30. julija 2009 pojasnila, da se lahko opozorila, ki so že v dokumentaciji zadevnih zdravil, ohranijo, čeprav niso točna reprodukcija priporočil CVMP, če izražajo enako ključno sporočilo.
Hungarian: Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus SPAIN
Slovenian: Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus ŠPANIJA
Hungarian: Flumeq 50-S 500 mg/g Powder for use in drinking water /milk for Szarvasmarha and chicken
Slovenian: Flumeq 50-S 500 mg/g Powder for use in drinking water /milk for cattle and chicken flumekvin
Hungarian: Olaszország Filozoo Srl Via del Commercio, 28/30 41012 Carpi (MO) ITALY
Slovenian: Via del Commercio, 28/30 41012 Carpi (MO) ITALIJA
Hungarian: Lettország Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Slovenian: Romunija Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Hungarian: Svédország Pfizer Oy, Animal Health Tietokuja 4
Slovenian: Švedska Pfizer Oy, Animal Health Tietokuja 4
Hungarian: 08950 Esplugues de Llobregat
Slovenian: 08950 Esplugues de Llobregat ŠPANIJA
Hungarian: 14451 Metamorfosi Attikis GREECE
Slovenian: 14451 Metamorfosi Attikis GRČIJA
Hungarian: Az alkalmazási előírás adott pontjaiba beépítendő módosítások
Slovenian: Dopolnila, ki se vključijo v ustrezna poglavja navodila za uporabo
Hungarian: Euro-Quin 10 % Powder for OrálisSolution
Slovenian: Euro-Quin 10 % Powder for Oral Solution flumekvin
Hungarian: Flumexil 5% Suspension For Injection
Slovenian: Flumexil 5% Suspension For Injection flumekvin
Hungarian: Az érintett termékek tájékoztatójában már meglévő, körültekintő alkalmazásra vonatkozó figyelmeztetések értékelése céljából a CVMP az alábbi csoportokat alakította ki:
Slovenian: Za oceno stanja v zvezi z obstoječimi opozorili o preudarni rabi pri zadevnih zdravilih je CVMP opredelil naslednje skupine: Skupina 1.
Hungarian: Spanyolország Chemo Iberica, S.A.
Slovenian: Chemo Iberica, S.A.
Hungarian: S.P.
Slovenian: S.P.A.
Hungarian: Pasteur - Filiala Filipesti Srl
Slovenian: Romunija Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str. Principala nr. 944
Hungarian: Flumix Flumekvin 160 Salmonides
Slovenian: Flumix Flumequine 160 Salmonides flumekvin
Hungarian: Lengyelország Scan Vet Poland Sp. z o.o. ul.
Slovenian: Scan Vet POLJSKA Sp. z o.o.
Hungarian: 1130 Brussels
Slovenian: 1130 Brussels BELGIJA
Hungarian: Poligono Industrial el Segre, Parcela 409-410 25191 Lérida
Slovenian: Poligono Industrial el Segre, Parcela 409-410
Hungarian: Ezt követően az Európai Bizottság a közösségi érdek alapján az összes, élelmiszertermelő célállatfajokban való alkalmazásra szánt, kinolonokat (ideértve a fluorokinolonokat is) tartalmazó állatgyógyászati terméket beterjesztette az Ügynökséghez annak biztosítása céljából, hogy összehangolják az ezekbe az osztályokba tartozó termékek alkalmazási előírásában a körültekintő alkalmazásra vonatkozóan foglalt figyelmeztetéseket a CVMP vitadokumentumában foglaltaknak megfelelően.
Slovenian: Zato je zaradi interesa Skupnosti Evropska komisija vsa zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo kinolone, vključno s fluorokinoloni, za uporabo pri živalskih vrstah za proizvodnjo živil napotila na agencijo, da se zagotovi, da so opozorila o preudarni rabi, ki so vključena v povzetek glavnih značilnosti zdravila, usklajena med zdravili te skupine ter v skladu s priporočili razpravnega dokumenta CVMP.
Hungarian: B. Az I. mellékletben felsorolt, kinolonokat (flumekvin, oxolinsav) tartalmazó termékek esetében: 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések i) Az állatokban való alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések A körültekintő alkalmazásra vonatkozó ajánlások "A termék alkalmazásakor figyelembe kell venni a hivatalos és helyi antimikrobiális egészségpolitikai előírásokat."
Slovenian: B. Za zdravila, navedena v Dodatku I, ki vsebujejo kinolone (flumekvin, oksolinska kislina): 4.5 Posebni previdnostni ukrepi i) Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Priporočila za preudarno rabo „Pri uporabi zdravila morate upoštevati uradne in lokalne doktrine protimikrobnega zdravljenja."
Hungarian: JORDANIA
Slovenian: JORDANIJA
Hungarian: 02-697 Warszawa
Slovenian: Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa POLJSKA
Hungarian: 288 02 Nymburk CZECH REPUBLIC
Slovenian: Zámečnícka 411 288 02 Nymburk ČEŠKA
Hungarian: Az alkalmazási előírásban a (fluoro)kinolon alkalmazására vonatkozó figyelmeztetések kielégítőek voltak 318 termék esetében, és ezért e termékek tekintetében nincs szükség további intézkedésekre.
Slovenian: Skupaj Pri 318 zdravilih so bila opozorila v povzetkih glavnih značilnosti zdravila s (fluoro)kinoloni zadovoljiva, zato zanje niso potrebni dodatni ukrepi.
Hungarian: Kokkoris and Bros
Slovenian: Pharmaqua-D. Kokkoris and Bros
Hungarian: HIPRALONA ENRO-I, injekcinis tirpalas galvijams ir kiaulėms
Slovenian: HIPRALONA ENRO-I, injekcinis tirpalas galvijams ir kiaulėms govedo prašiči intramuskular no
Hungarian: A Bizottság azt is észrevételezte, hogy nem minden, az EGT-EU-ban engedélyezett, kinolonokat (ideértve a fluorokinolonokat is) tartalmazó állatgyógyászati termékre terjedt ki a beterjesztés, mivel egyes termékekről nem tájékoztatták az Ügynökséget az illetékes nemzeti hatóságok, vagy pedig az információk nem érkeztek be időben ahhoz, hogy ezek a termékek bevonhatók legyenek a beterjesztési eljárásba.
Slovenian: Odbor je ugotovil tudi, da vsa v EGP-EU odobrena zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo kinolone, vključno s fluorokinoloni, niso bila vključena v obseg napotitve, saj pristojni nacionalni organi agenciji niso prijavili določenih zdravil ali pa informacije niso bile prejete pravočasno za vključitev omenjenih zdravil v napotitev.
Hungarian: Veterina Ltd.
Slovenian: Vetagrica Ltd
Hungarian: Imequyl 10% 100mg/g powder for use in drinking water/milk for Szarvasmarha, chicken and tureky
Slovenian: Imequyl 10% 100mg/g powder for use in drinking water/milk for cattle, chicken and tureky flumekvin
Hungarian: Diflocin 10 % oral solution
Slovenian: Diflocin 10 % oral solution difloksacin
Hungarian: 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések i) Az állatokban való alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések A körültekintő alkalmazásra vonatkozó ajánlások "A termék alkalmazásakor figyelembe kell venni a hivatalos és helyi antimikrobiális egészségpolitikai előírásokat."
Slovenian: 4.5 Posebni previdnostni ukrepi i) Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Priporočila za preudarno rabo „Pri uporabi zdravila morate upoštevati uradne in lokalne doktrine protimikrobnega zdravljenja."
Hungarian: Flumekvin 50% Liquid (Andreotti)
Slovenian: Flumequine 50% Liquid (Andreotti)
Hungarian: Lda.Beloura Oficial Parque Edif. 13 - piso 1 escritorio
Slovenian: Lda.Beloura Oficial Parque Edif.
Hungarian: Flumival 10% Solution Orálise Pour Volailles et Veaux
Slovenian: Flumival 10% Solution Orale Pour Volailles et Veaux flumekvin
Hungarian: T. Skretting A/S P.O.
Slovenian: Norveška T. Skretting A/S P.O. Box 319
Hungarian: 5531 BK Bladel NETHERLAND
Slovenian: 5531 BK Bladel
Hungarian: Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich Kent
Slovenian: Bolgarija Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich
Hungarian: Németország Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4
Slovenian: Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4 2320 Hoogstraten BELGIJA
Hungarian: 132 termék esetében a kérelmezők/forgalomba hozatali engedély jogosultjai vagy az illetékes nemzeti hatóságok nem nyújtottak be információkat, ezért az érintett alkalmazási előírások értékelése nem volt elvégezhető.
Slovenian: Za 132 zdravil predlagatelji/imetniki dovoljenj za promet z zdravilom ali pristojni nacionalni organi niso predložili podatkov, zato ni bila možna ocena zadevnih povzetkov glavnih značilnosti zdravila.
Hungarian: • Fluorokinolon termékek "A termék alkalmazásakor figyelembe kell venni a hivatalos és helyi antimikrobiális egészségpolitikai előírásokat."
Slovenian: • Zdravila s fluorokinoloni „Pri uporabi zdravila morate upoštevati uradne in lokalne doktrine protimikrobnega zdravljenja."
Hungarian: Bembo 12
Slovenian: Via P. Bembo 12
Hungarian: Vetagrica Ltd 3 Othelou Str.
Slovenian: 3 Othelou Str.
Hungarian: 4941 VX Raamsdonksveer NETHERLANDS
Slovenian: 4941 VX Raamsdonksveer NIZOZEMSKA
Hungarian: Eurovet Animal Health B.V.
Slovenian: Nizozemska Eurovet Animal Health B.V.
Hungarian: Egyesült Királyság
Slovenian: ZDRUŽENO KRALJESTVO
Hungarian: Lengyelország VMD N.V.
Slovenian: VMD N.V.
Hungarian: Flumiquil 50% oral powder for chicken, tureky, pig, Szarvasmarha, sheep, trout and eel
Slovenian: Flumiquil 50% oral powder for chicken, tureky, pig, cattle, sheep, trout and eel flumekvin
Hungarian: Flumix Flumekvin 24 Lapin-Volaille
Slovenian: Flumix Flumequine 24 Lapin-Volaille flumekvin
Hungarian: Olaszország Sintofarm S.p.A.
Slovenian: Sintofarm S.p.A.
Hungarian: Kepro B.V.
Slovenian: Romunija Kepro B.V.
Hungarian: ACROLIN 10, solução oral para frangos de carne
Slovenian: ACROLIN 10, solução oral para frangos de carne peroralna raztopina piščanci
Hungarian: 2370 Arendonk BELGIUM
Slovenian: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk BELGIJA
Hungarian: "A terméknek az alkalmazási előírásban rögzített utasításoktól eltérő alkalmazása fokozhatja a fluorokinolonokkal szemben rezisztens baktériumok prevalenciáját, és a potenciális keresztrezisztencia miatt csökkentheti az egyéb kinolonokkal végzett gyógykezelés hatásosságát."
Slovenian: „Uporaba zdravila, ki ne sledi navodilom v povzetku glavnih značilnosti zdravila, lahko zviša pogostnost proti fluorokinolonom odpornih bakterij ter lahko zmanjša učinkovitost zdravljenja z drugimi kinoloni zaradi možnosti navzkrižne odpornosti."
Hungarian: 57,5 mg/g
Slovenian: 57,5 mg/g prašek govedo
Hungarian: Ezen felül a Bizottság azt az észrevételt teszi, hogy az I. mellékletben szereplő terméklista nem tartalmazza az összes, kinolonokat (ideértve fluorokinolonokat is) tartalmazó, az EGT-ben/EU-ban engedélyezett állatgyógyászati terméket, mivel egyes termékekről nem tájékoztatták az Ügynökséget az illetékes nemzeti hatóságok, vagy pedig az információk nem érkeztek be időben ahhoz, hogy ezeket a termékeket be lehessen vonni a beterjesztési eljárásba.
Slovenian: Poleg tega je Odbor ugotovil, da seznam zdravil v Dodatku I ne vključuje vseh v EGP-EU odobrenih zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo kinolone, vključno s fluorokinoloni, saj pristojni nacionalni organi agenciji določenih zdravil niso prijavili ali pa informacije niso bile prejete pravočasno za vključitev omenjenih zdravil v to napotitev.
Hungarian: Spanyolország VIRBAC ESPAÑA, S.A.
Slovenian: VIRBAC ESPAÑA, S.A.
Hungarian: "A termék alkalmazásakor figyelembe kell venni a hivatalos és helyi antimikrobiális egészségpolitikai előírásokat."
Slovenian: „Pri uporabi zdravila morate upoštevati uradne in lokalne doktrine protimikrobnega zdravljenja."
Hungarian: "A terméknek az alkalmazási előírásban rögzített utasításoktól eltérő alkalmazása fokozhatja a kinolonokkal szemben rezisztens baktériumok prevalenciáját, és a potenciális keresztrezisztencia miatt csökkentheti az egyéb (fluoro)kinolonokkal végzett gyógykezelés hatásosságát."
Slovenian: „Uporaba zdravila, ki ne sledi navodilom v povzetku glavnih značilnosti zdravila, lahko zviša pogostnost proti kinolonom odpornih bakterij ter lahko zmanjša učinkovitost zdravljenja z drugimi (fluoro)kinoloni zaradi možnosti navzkrižne odpornosti."
Hungarian: Románia
Slovenian: ROMUNIJA
Hungarian: Flubactin 20%, 200mg/ml oral solution for Szarvasmarha, sheep, chicken, pig, mink, coypu and rabbit
Slovenian: Flubactin 20%, 200mg/ml oral solution for cattle, sheep, chicken, pig, mink, coypu and rabbit flumekvin
Hungarian: Flumix Flumekvin 48 Porc
Slovenian: Flumix Flumequine 48 Porc flumekvin
Hungarian: Portugália VetPharma Animal Health S.L.
Slovenian: Portugalska VetPharma Animal Health S.L.
Hungarian: Franciaország Noe S.A.S.
Slovenian: Noe S.A.S.
Hungarian: Cervantes 1543/45 1407 Buenos Aires ARGENTINA
Slovenian: 1407 Buenos Aires ARGENTINA
Hungarian: Okoniewscy "VETOSFARMA" Sp. z o.o. ul.
Slovenian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS-FARMA" Sp. z o.o.
Hungarian: Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat
Slovenian: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat ŠPANIJA
Hungarian: PORTUGAL
Slovenian: PORTUGALSKA
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ
Slovenian: prašiči govedo ni razpoložljivih podatkov