FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom u pacientů s vysokým rizikem by přípravky Protelos/Osseor měly zůstat zachovány jako léčebná možnost pro pacienty bez kardiovaskulárního onemocnění v anamnéze, kteří nemohou užívat jiné léčivé přípravky.
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom lijekovi Protelos/Osseor trebaju i dalje ostati opcija za bolesnike koji nemaju anamnezu kardiovaskularnih bolesti, a koji ne mogu uzimati druge lijekove.
Czech: Toto konečné doporučení agentury EMA ohledně použití přípravků Protelos/Osseor je založeno na analýze sdružených údajů z randomizovaných studií u přibližně 7 500 postmenopauzálních žen s osteoporózou.
Croatian: Ova konačna preporuka EMA-e o primjeni lijekova Protelos/Osseor temelji se na analizi podataka prikupljenih u randomiziranim ispitivanjima na otprilike 7.500 žena u postmenopauzi oboljelih od osteoporoze.
Czech: • Lékaři by měli rozhodnutí o léčbě přípravky Protelos/Osseor i nadále zakládat na hodnocení rizika u individuálního pacienta.
Croatian: • Liječnici trebaju i dalje temeljiti svoje odluke za propisivanje lijekova Protelos/Osseor na procjeni rizika za individualne bolesnike.
Czech: Doporučení výboru CHMP byla odeslána Evropské komisi, které je schválila a vydala konečné právně závazné rozhodnutí platné v celé EU.
Croatian: Preporuke CHMP-a dostavljene su Europskoj Komisiji, koja ih je potvrdila i izdala konačnu pravno obvezujuću odluku primjenjivu na razini EU.
Czech: Při rozhodování o způsobu použití přípravků Protelos/Osseor vzal výbor CHMP v úvahu analýzu přínosů a rizik výboru PRAC i doporučení odborníků na osteoporózu, z nichž vyplývá, že existuje skupina pacientů, pro které mohou být tyto léčivé přípravky přínosem.
Croatian: Prilikom donošenja odluke o načinu primjene lijekova Protelos/Osseor, CHMP je razmotrio analizu koristi i rizika koju je proveo PRAC kao i savjet stručnjaka za osteoporozu da postoji grupa bolesnika koji bi mogli imati koristi od lijeka.
Czech: Používá se také k léčbě závažné osteoporózy u mužů s vysokým rizikem zlomenin.
Croatian: Koristi se također za liječenje teškog oblika osteoporoze u muškaraca koji su izloženi velikom riziku od prijeloma.
Czech: První stadium tohoto přezkoumání provedl Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčiv (PRAC), výbor zodpovědný za hodnocení otázek bezpečnosti u humánních léčivých přípravků, a tento výbor vydal soubor doporučení.
Croatian: Prvu fazu ovog pregleda provelo je Povjerenstvo za ocjenu rizika na području farmakovigilancije (PRAC), povjerenstvo odgovorno za ocjenu sigurnosnih pitanja za lijekove za primjenu u ljudi, koje je donijelo niz preporuka.
Czech: Stanovisko výboru CHMP bylo postoupeno Evropské komisi, která je schválila a dne 15. dubna 2014 vydala konečné rozhodnutí právně závazné pro celou EU.
Croatian: Mišljenje CHMP-a dostavljeno je Europskoj komisiji, koja ga je potvrdila i usvojila kao svoju konačnu pravno obvezujuću odluku valjanju na razini EU dana 15. travnja 2014.
Czech: Současná doporučení se přidávají k doporučením agentury EMA vydaným v dubnu 2013 se závěrem nepoužívat přípravky Protelos/Osseor u pacientů, u nichž jsou známy oběhové problémy.
Croatian: Trenutne preporuke nadovezuju se na preporuke EMA-e, koje je Agencija donijela u travnju 2013. godine vezano uz nekorištenje lijekova Protelos/Osseor u bolesnika s problemima optoka.
Czech: • Lékaři by měli dle potřeby přehodnotit léčbu svých pacientů léčených přípravky Protelos/Osseor.
Croatian: • Liječnici trebaju, prema potrebi, ponovno pregledati svoje bolesnike koji trenutno uzimaju Protelos/Osseor.
Czech: Tato konečná doporučení výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury následují po výchozím doporučení Farmakovigilančního výboru pro posuzování rizik léčiv (PRAC) pozastavit léčivé přípravky kvůli jejich kardiovaskulárním rizikům.
Croatian: Ove konačne preporuke Povjerenstva za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP-a) pri Agenciji izdane su nakon prvotnog savjeta Povjerenstva za procjenu rizika na području farmakovigilancije (PRAC) za suspenziju lijeka uslijed kardiovaskularnog rizika.
Czech: Pokud jde o přínosy, údaje o účinnosti ukazují účinek při prevenci zlomenin, a to i u pacientů s vysokým rizikem zlomenin.
Croatian: U vezi s koristima, podaci o djelotvornosti dokazuju djelovanje u sprječavanju prijeloma, uključujući u bolesnika izloženih visokom riziku od prijeloma.
Czech: Přípravky Protelos/Osseor (stroncium-ranelát) jsou registrovány v EU k léčbě závažné osteoporózy (onemocnění způsobujícího křehnutí kostí) u žen, u kterých již proběhla menopauza a u kterých existuje vysoké riziko zlomenin (fraktur), ke snížení rizika zlomenin páteře a kyčle.
Croatian: Lijekovi Protelos/Osseor (stroncij ranelat) odobren je za primjenu u EU za liječenje teškog oblika osteoporoze (bolesti koja čini kosti lomljivima) u žena koje su prošle menopauzu te koje su izložene riziku od prijeloma (slomljenih kostiju) sa ciljem smanjivanja rizika od prijeloma kralježnice i kuka.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky uzavřela přezkoumání přípravků Protelos/Osseor a vydala doporučení dále omezit použití těchto léčivých přípravků na pacienty, kteří nemohou být léčeni jinými léčivými přípravky schválenými k léčbě osteoporózy.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je svoj pregled lijekova Protelos/Osseor, te je preporučila daljnje ograničavanje uporabe lijekova na bolesnike koji se ne mogu liječiti drugim lijekovima odobrenima za liječenje osteoporoze.
Czech: Doporučení výboru PRAC byla poté zaslána Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP), jenž má na starosti všechny otázky týkající se humánních léčivých přípravků; ten pak vydal konečné stanovisko agentury.
Croatian: Preporuke PRAC-a su zatim dostavljene Povjerenstvu za primjenu lijekova u ljudi (CHMP) odgovornom za sva pitanja u vezi s lijekovima za uporabu u ljudi, koje je usvojilo konačno mišljenje Agencije.
Czech: Dostupné údaje navíc neobsahují důkazy o zvýšeném kardiovaskulárním riziku přípravků Protelos/Osseor u pacientů, kteří nemají srdeční či oběhové problémy v anamnéze.
Croatian: Nadalje, dostupni podaci nisu dostavili nikakav dokaz o povećanju kardiovaskularnog rizika od lijekova Protelos/Osseor u bolesnika koji nisu imali anamnezu problema sa srcem ili optokom.
Czech: „Výbor PRAC během tohoto postupu úzce spolupracoval s výborem CHMP, a i když vezmeme v úvahu, že doporučení těchto dvou výborů se liší, jejich chápání profilů přínosů a rizik léčivých přípravků je velmi podobné a sdílíme společný názor na význam účinného sledování kardiovaskulárních rizik," uvedla June Raine, předsedkyně výboru PRAC.
Croatian: „PRAC je usko surađivao sa CHMP-om tijekom postupka, te iako priznajemo da se preporuke dva Povjerenstva razlikuju, naše razumijevanje profila omjera koristi i rizika lijeka je usklađeno te dijelimo isto mišljenje o važnosti učinkovitog praćenja kardiovaskularnog rizika", rekla je June Raine, predsjednica PRAC-a. „PRAC će nastaviti praćenje sigurne primjene lijekova Protelos /Osseor kao i učinkovito smanjivanje rizika dugotrajne primjene.
Czech: • Přípravky Protelos/Osseor byste neměli užívat, pokud máte nebo jste měli srdeční či oběhové problémy, např. mozkovou mrtvici, srdeční infarkt nebo uzávěr krevního toku v tepnách.
Croatian: • Ne smijete uzimati lijekove Protelos/Osseor ako bolujete ili ste bolovali od problema sa srcem ili optokom poput moždanog udara, srčanog udara ili opstrukcije krvnog protoka u arterijama.
Czech: „Výbor CHMP byl nicméně toho názoru, že riziko zjištěné výborem PRAC se u pacientů bez možnosti alternativní léčby při pravidelném provádění screeningu a sledování za účelem vyloučení kardiovaskulárního onemocnění výrazně sníží, takže tito pacienti mohou i nadále mít k těmto léčivým přípravkům přístup."
Croatian: „No, CHMP je zaključio da će, u slučaju bolesnika koji nemaju alternativno liječenje, redoviti pregledi i praćenje isključiti kardiovaskularne bolesti u dostatnoj mjeri kako bi se smanjio rizik kojeg je PRAC identificirao tako da ovi bolesnici mogu nastaviti uzimati lijek."
Czech: „Výbor CHMP s celkovým hodnocením rizik přípravků Protelos/Osseor výborem PRAC souhlasil.
Croatian: „CHMP je se slaže sa cjelokupnom ocjenom rizika za lijekove Protelos/Osseor PRAC-a.
Czech: • Přípravky Protelos/Osseor by se měly používat pouze k léčbě závažné osteoporózy u postmenopauzálních žen a u mužů s vysokým rizikem zlomenin, u nichž není léčba jinými léčivými přípravky schválenými k léčbě osteoporózy možná, např. kvůli kontraindikacím nebo nesnášenlivosti.
Croatian: • Lijekove Protelos/Osseor treba koristiti samo za liječenje teškog oblika osteoporoze u žena u postmenopauzi i muškaraca izloženih visokom riziku od prijeloma, u slučaju kojih se liječenje drugim lijekovima pokazalo nemogućim za potrebe liječenja osteoporoze uslijed, primjerice, kontraindikacija ili netolerancije;
Czech: Jak bylo doporučeno již v předchozím přezkoumání, léčivé přípravky nesmějí užívat pacienti, kteří mají v anamnéze určité srdeční nebo oběhové problémy, např. mozkovou mrtvici nebo srdeční infarkt.
Croatian: Kako je preporučeno u prethodnom pregledu, bolesnici koji imaju anamnezu određenih problema sa srcem ili optokom, poput moždanog i srčanog udara, ne smiju koristiti lijek.
Czech: Tito pacienti by navíc měli být i nadále pravidelně vyšetřováni svým lékařem, a jestliže se u nich rozvinou srdeční nebo oběhové problémy, např. nekontrolované zvýšení krevního tlaku nebo angina pectoris, léčba by měla být ukončena.
Croatian: Nadalje, liječnici trebaju i dalje redovito evaluirati ove bolesnike, a terapiju treba prekinuti ako se u bolesnika razviju problemi sa srcem ili optokom, poput nekontroliranog visokog krvnog tlaka ili angine.
Czech: • Užívání přípravků Protelos/Osseor by mělo být ukončeno, jestliže se u pacienta rozvine ischemická choroba srdeční, onemocnění periferních tepen nebo cerebrovaskulární onemocnění nebo jestliže se hypertenze dostane mimo kontrolu.
Croatian: • Uzimanje lijekova Protelos/Osseor treba prekinuti ako bolesnici razviju ishemijsku bolest srca, bolest perifernih arterija ili cerebrovaskularnu bolest, ili ako je hipertenzija nekontrolirana;
Czech: Výbor CHMP při vytváření svých závěrů konstatoval, že údaje ze studií ukazují přínosný účinek při prevenci zlomenin, a to i u pacientů s vysokým rizikem zlomenin.
Croatian: Pri donošenju zaključka, CHMP je napomenuo da su podaci ispitivanja pokazali povoljno djelovanje u sprječavanju prijeloma, uključujući i u bolesnika izloženih visokom riziku od prijeloma.
Czech: • Přípravky Protelos/Osseor budou předepisovány k prevenci zlomenin pouze u postmenopauzálních žen a u mužů se závažnou osteoporózou, u kterých existuje vysoké riziko zlomenin a kteří nemohou být léčeni jinými léčivými přípravky schválenými k léčbě osteoporózy.
Croatian: • Protelos/Osseor propisuju se za sprječavanje prijeloma samo u žena u postmenopauzi i muškaraca s teškim oblikom osteoporoze, koji su izloženi visokom riziku od prijeloma i ne mogu se liječiti drugim lijekovima odobrenima za osteoporozu.
Czech: Dostupné údaje neobsahují důkazy o zvýšeném kardiovaskulárním riziku u pacientů bez prokázané současné či dřívější ischemické choroby srdeční, onemocnění periferních tepen nebo cerebrovaskulárního onemocnění v anamnéze nebo u pacientů bez nekontrolované hypertenze.
Croatian: Dostupni podaci ne pružaju dokaz o povećanom kardiovaskularnom riziku u bolesnika bez utvrđene, aktualne ili prošle anamneze ishemijske bolesti srca, bolesti perifernih arterija ili cerebrovaskularne bolesti ili u onih bez nekontrolirane hipertenzije.
Czech: Výbor CHMP byl toho názoru, že kardiovaskulární riziko u pacientů užívajících přípravky Protelos/Osseor může být zvládnuto omezením jejich použití na pacienty bez srdečních či oběhových problémů v anamnéze a na pacienty, kteří nemohou užívat jiné léčivé přípravky schválené k léčbě osteoporózy.
Croatian: CHMP je zaključio da se kardiovaskularnim rizikom u bolesnika koji uzimaju lijekove Protelos/Osseor može upravljati na odgovarajući način tako što će se ograničiti uporaba u bolesnika koji nemaju anamnezu problema sa srcem ili optokom, te se ograničiti njihova primjena na one koji ne mogu uzimati druge lijekove odobrene za liječenje osteoporoze.
Czech: Výbor dospěl k závěru, že vzhledem k přínosům pozorovaným při prevenci zlomenin
Croatian: Povjerenstvo je zaključilo da uzimajući u obzir koristi uočene u sprječavanju prijeloma u bolesnika izloženih visokom riziku,
Czech: • Přípravky Protelos/Osseor se nesmějí používat u pacientů s prokázanou současnou či dřívější ischemickou chorobou srdeční, onemocněním periferních tepen nebo cerebrovaskulárním onemocněním v anamnéze nebo u pacientů s nekontrolovanou hypertenzí.
Croatian: • Lijekovi Protelos/Osseor ne smiju se primjenjivati u bolesnika s utvrđenom, aktualnom ili prošlom ishemijskom bolešću srca, perifernom arterijskom bolesti i/ili cerebrovaskularnom bolesti ili u onih s nekontroliranom hipertenzijom;
Czech: Aby se zajistilo, že těmito léčivými přípravky budou léčeni pouze vhodní pacienti, zahrnují další opatření pro minimalizaci rizik poskytnutí vzdělávacích materiálů předepisujícím lékařům.
Croatian: Dodatne mjere rizika obuhvaćaju dostavljanje edukacijskih materijala propisivačima kako bi se osiguralo da samo odgovarajući bolesnici primaju ovu terapiju.
Czech: • Jestliže se u vás vyvinou srdeční nebo oběhové problémy během léčby, bude u vás léčba přípravky Protelos/Osseor ukončena.
Croatian: • Liječenje lijekovima Protelos/Osseor treba prekinuti ako razvijete probleme sa srcem ili optokom tijekom liječenja.
Czech: 2 tuby
Croatian: 2,05 g 2 tube
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 °C-8 °C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2 oC - 8 oC).
Czech: Vyhněte se náhodnému kontaktu s očima psa.
Croatian: Izbjegavajte slučajni doticaj s očima psa.
Czech: EU/2/14/170/0001 (2 tuby) EU/2/14/170/0002 (12 tub) EU/2/14/170/0003 (20 tub) EU/2/14/170/0004 (40 tub)
Croatian: EU/2/14/170/0001 (2 tube) EU/2/14/170/0002 (12 tuba) EU/2/14/170/0003 (20 tuba) EU/2/14/170/0004 (40 tuba)
Czech: Opakujte aplikaci po 7 dnech.
Croatian: Ponovite primjenu nakon 7 dana.
Czech: Je třeba se vyhnout další léčbě kortikosteroidy.
Croatian: Treba izbjegavati dodatna liječenja kortikosteroidima.
Czech: <{DD měsíc RRRR}>
Croatian: <{MM/GGGG}> <{DD/MM/GGGG}> <{DD mjesec GGGG}>
Czech: DATUM REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 31/07/2014
Croatian: Datum prvog odobrenja: 31/07/2014
Czech: Podávejte jednu tubu na jedno infikované ucho.
Croatian: Primijenite jednu tubu po jednom zaraženom uhu.
Czech: Pokyny pro správné použití:
Croatian: Upute za pravilnu uporabu:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 dávka (1,2 g) obsahuje:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 doza (1,2 g) sadrži:
Czech: Otevřete tubu otočením měkké špičky.
Croatian: Otvorite tubu okretanjem mekanog vrha.
Czech: 2 tuby 12 tub 20 tub 40 tub
Croatian: 2 tube 12 tuba 20 tuba 40 tuba
Czech: Nepoužívat u psů s generalizovanou demodikózou.
Croatian: Ne primjenjivati na psima s generaliziranom demodikozom.
Czech: Terbinafin je allylamin s výraznou fungicidní aktivitou.
Croatian: Terbinafin je alilamin s izrazitom fungicidnom aktivnosti.
Czech: Kdykoliv je to možné, použití veterinárního léčivého přípravku by mělo být založeno na identifikaci infekčních organismů a výsledku testu citlivosti.
Croatian: Kad god je to moguće, uporabu ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda treba temeljiti na identifikaciji infektivnih organizama i testiranju osjetljivosti.
Czech: Pokud je léčba tímto přípravkem přerušena, zvukovody by se měly vyčistit před zahájením léčby alternativním přípravkem.
Croatian: Ako se tretiranje ovim proizvodom prekine, ušne kanale treba očistiti prije početka tretiranja alternativnim proizvodom.
Czech: Zaveďte tuto pružnou měkkou špičku do zvukovodu.
Croatian: Uvedite ovaj prilagodljivi mekani vrh u ušni kanal.
Czech: Kartonová krabička obsahující 2, 12, 20 nebo 40 tub (každá tuba obsahuje 2,05 g přípravku a může z ní být vymáčknutá jedna 1,2 g dávka).
Croatian: Kartonska kutija koja sadrži 2, 12, 20 ili 40 tuba (svaka tuba sadrži 2,05 g veterinarsko-medicinskog proizvoda, od čega se može izvući pojedinačna doza od 1,2 g).
Czech: Tyto nálezy nebyly spojeny s klinickými příznaky.
Croatian: Ti nalazi nisu povezani s kliničkim znakovima.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě po „EXP".
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi poslije „EXP".
Czech: Zánět může zvýšit perkutánní absorpci veterinárních léčivých přípravků.
Croatian: Upala može povećati perkutanu apsorpciju veterinarsko medicinskog proizvoda.
Czech: Tyto nálezy byly považovány za vratné.
Croatian: Ti se nalazi smatraju reverzibilnima.
Czech: Toto zjištění nebylo v korelaci s patologickými, nebo klinickými příznaky a bylo reverzibilní.
Croatian: Nalaz nije bio u korelaciji s patološkim ili kliničkim znakovima te je bio reverzibilan.
Czech: Maximální klinická odezva nemusí být viditelná až do 21 dní po druhé aplikaci.
Croatian: Maksimalni klinički odgovor možda neće biti vidljiv do 21. dana nakon druge primjene.
Czech: Florfenikol je bakteriostatické antibiotikum, které působí inhibicí proteinové syntézy.
Croatian: Florfenikol je bakteriostatski antibiotik koji djeluje inhibicijom sinteze proteina.
Czech: Aplikujte přípravek do zvukovodu stlačením tuby mezi dvěma prsty.
Croatian: Primijenite proizvod u ušni kanal pritišćući tubu s dva prsta.
Czech: Nepoužívat, pokud je ušní bubínek perforovaný.
Croatian: Ne primjenjivati ako je bubnjić perforiran.
Czech: Tyto nálezy neovlivňují sluch a jsou vratné.
Croatian: Ti nalazi ne mogu utjecati na sluh te su reverzibilni.
Czech: Kromě toho byl u psů prokázán mírně zvýšený počet červených krvinek, hematokrit, celkový protein, albumin a alaninaminotransferáza.
Croatian: Pored toga, kod pasa je uočen blagi porast eritrocita, hematokrita, ukupnih proteina, albumina i alanin aminotransferaze.
Czech: K náhodnému kontaktu s očima může dojít, když pes zatřepe hlavou v průběhu nebo ihned po aplikaci přípravku.
Croatian: Do slučajnog izlaganja očiju može doći i kad pas protrese glavu tijekom ili neposredno nakon primjene.
Czech: Vyčistěte uši před úvodní aplikací přípravku.
Croatian: Očistite uši prije početne terapije.
Czech: K absorpci došlo primárně během prvních dvou až čtyř dnů po aplikaci, s nízkými koncentracemi léčivých látek v plazmě (1 až 42 ng/ml).
Croatian: Apsorpcija se prvenstveno dogodila tijekom prva dva do četiri dana nakon primjene s niskim plazmatskim koncentracijama (1 do 42 ng/ml) djelatnih tvari.
Czech: Je možné pozorovat přechodné zvlhčení vnitřní a vnější strany ušního boltce.
Croatian: Moguće je uočiti prolaznu vlažnost unutarnje i vanjske uške.
Czech: Pokud se objeví přecitlivělost na jakoukoliv složku, ucho by se mělo důkladně vypláchnout.
Croatian: U slučaju preosjetljivosti na bilo koju komponentu, uho treba temeljito isprati.
Czech: V klinických zkouškách se na čištění uší používal pouze fyziologický roztok.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima za čišćenje ušiju korištena je samo fiziološka otopina.
Czech: Aby majitelé předešli tomuto riziku, doporučuje se, aby byl tento veterinární léčivý přípravek podán pouze veterinárními lékaři nebo pod jejich přímým dohledem.
Croatian: Kako bi se izbjegao rizik za vlasnika, preporučuje se da ovaj veterinarsko-medicinski proizvod primjenjuju samo veterinari ili da se on primjenjuje uz njihov strogi nadzor.
Czech: Je známo, že betamethason je u laboratorních druhů zvířat teratogenní.
Croatian: Poznato je da betametazon djeluje teratogeno na laboratorijskim vrstama.
Czech: V případě zánětu zvukovodu vyvolaného parazity aplikujte vhodnou akaricidní léčbu.
Croatian: U slučaju parazitskog otitisa, treba primijeniti odgovarajući akaricidni tretman.
Czech: V případě náhodného kontaktu přípravku s očima je důkladně vyplachujte vodou po dobu 10-15 minut.
Croatian: U slučaju nehotičnog izlaganja očiju, oči temeljito ispirite vodom 10 do 15 minuta.
Czech: Terbinafin má jiný způsob působení než azolová antimykotika, proto nedochází ke zkřížené rezistenci s azolovými antimykotiky.
Croatian: Terbinafin ima drugačiji način djelovanja od azolnih antifungika pa stoga ne postoji križna otpornost s azolnim antifungicima.
Czech: Bezpečnost přípravku nebyla stanovena u psů mladších než 2 měsíce nebo o hmotnosti nižší než 1,4
Croatian: Neškodljivost proizvoda nije bila utvrđena u pasa mlađih od 2 mjeseca ili u onih koji teže manje od 1,4 kg.
Czech: Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivé látky, na ostatní kortikosteroidy nebo na některou z pomocných látek.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatne tvari, druge kortikosteroide ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Czech: Před prvním podáním přípravku se doporučuje vnější zvukovod vyčistit a vysušit.
Croatian: Prije prve primjene proizvoda preporučuje se očistiti i osušiti kanal vanjskog uha.
Czech: Tento nález lze přisoudit přítomnosti přípravku a není důvodem ke klinickým obavám.
Croatian: Ovo opažanje pripisuje se prisutnosti proizvoda i nije od kliničkog značaja.
Czech: Systémová absorpce všech účinných látek byla stanovena ve studiích s opakovanými dávkami po aplikaci veterinárního léčivého přípravku do obou zvukovodů zdravých psů kříženců.
Croatian: Sustavna apsorpcija svih djelatnih tvari utvrđena je u studijama s više doza nakon aplikacije veterinarsko-medicinskog proizvoda u oba ušna kanala zdravih pasa mješanca.
Czech: Selektivně inhibuje časnou syntézu ergosterolu, který je nezbytnou součástí membrány kvasinek a plísní včetně Malassezia pachydermatis (MIC90 2 µg/ml).
Croatian: Selektivno inhibira rane stadije sinteze ergosterola koji je esencijalna komponenta membrane kvasaca i gljivica uključujući Malassezia pachydermatis (MIK90 od 2 µg/ml).
Czech: Spojené království
Croatian: UJEDINJENO KRALJEVSTVO
Czech: Argenta Dundee Limited, Kinnoull Road, Dunsinane Industrial Estate, Dundee DD2 3XR, Spojené království
Croatian: Argenta Dundee Limited, Kinnoull Road, Dunsinane Industrial Estate, Dundee DD2 3XR, UJEDINJENO KRALJEVSTVO
Czech: Rozsah perkutánní absorpce povrchově podávaných léčiv je určen mnoha faktory, včetně integrity epidermální bariéry.
Croatian: Stupanj perkutane apsorpcije topikalno primijenjenih proizvoda određuje se mnogim čimbenicima koji uključuju i integritet epidermalne barijere.
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota): Dlouhodobé nebo intenzivní užívání tohoto přípravku může způsobit vznik puchýřků na epitelu bubínkové membrány nebo ulceraci sliznice výstelky dutiny středního ucha.
Croatian: Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti): Produljena ili intenzivna uporaba ovog proizvoda može uzrokovati stvaranje mjehurića na epitelu timpaničke membrane ili ulceraciju na sluznici šupljine srednjeg uha.
Czech: Nedoporučuje se opakovat čištění ucha po dobu 21 dnů po druhé aplikaci přípravku.
Croatian: Preporučuje se ne ponavljati čišćenje uha sve do 21 dana nakon druge primjene proizvoda.
Czech: Elanco France S.A.S., 26 Rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Francie
Croatian: Elanco France S.A.S., 26 Rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Francuska
Czech: V případě náhodného kontaktu s kůží důkladně opláchněte potřísněnou kůži vodou.
Croatian: U slučaju nehotičnog doticaja s kožom, izloženi dio kože temeljito operite vodom.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek může dráždit oči.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod može nadraživati oči.
Czech: Bakteriální a plísňový zánět vnějšího zvukovodu je často sekundárním projevem jiných onemocnění.
Croatian: Bakterijski i gljivični otitis često je sekundarno stanje drugih poremećaja.
Czech: Nepoužívat u chovných zvířat.
Croatian: Ne primjenjivati na rasplodnim životinjama.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Ušní gel.
Croatian: OBLIK Gel za uho.