FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: ако страдате от заболяване, което включва комбинация от астма, назална конгестия
Norwegian Bokmål: • dersom du lider av en medisinsk tilstand som inkluderer kombinasjonen av astma, rennende nese og polypper (en type utvekster i nesen)
Bulgarian: Като предпазна мярка не трябва да се използват едновременно силни или умерени CYP2C19 инхибитори (вж. точки 4.4 и 5.2).
Norwegian Bokmål: Som forsiktighetsregel skal samtidig bruk av sterke eller moderate CYP2C19-inhibitorer frarådes (se pkt.
Bulgarian: Кърменето трябва да се преустанови по време на лечение с Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Zentiva.
Norwegian Bokmål: Amming skal opphøre under behandling med Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva .
Bulgarian: В клинично проучване, проведено при здрави доброволци, едновременното приложение на клопидогрел и напроксен повишава окултните стомашно-чревни кръвоизливи.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie med friske forsøkspersoner økte okkult gastrointestinalt blodtap ved samtidig tilførsel av klopidogrel og naproksen.
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани на клопидогрел (300 mg натоварваща доза, последвана от 75 mg дневно, N = 6 259) плюс АСК (75-325 mg веднъж дневно) или АСК самостоятелно (N=6 303), (75-325 mg веднъж дневно) и други стандартни терапии.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert til klopidogrel (300 mg startdose fulgt av 75 mg/dag, N=6259) i tillegg til ASA (75-325 mg/dag) eller ASA alene (N=6303), (75-325 mg/dag) og annen standardbehandling.
Bulgarian: Пациентите трябва да информират лекарите и зъболекарите, че приемат Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина
Norwegian Bokmål: Pasienter skal informere leger og tannleger om at de bruker Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva før eventuell kirurgi planlegges.
Bulgarian: Sanofi Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
Norwegian Bokmål: België/Belgique/Belgien Sanofi Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
Bulgarian: Сериозна хеморагия, кървене от оперативна рана, васкулит (включително пурпура на
Norwegian Bokmål: Alvorlig blødning, blødning i operasjonssår, vaskulitt (inkludert Henoch-Schönlein purpura*), hypotensjon
Bulgarian: Много редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 000 души):
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger (kan påvirke opptil 1 av 10000 personer):
Bulgarian: Тъй като клопидогрел се метаболизира частично от CYP2C19 до неговия активен метаболит, очаква се употребата на лекарствени продукти, които инхибират активността на този ензим, да доведе до понижени лекарствени нива на активния метаболит на клопидогрел.
Norwegian Bokmål: Da klopidogrel metaboliseres til den aktive metabolitten delvis av CYP2C19, kan bruk av legemidler som hemmer aktiviteten av dette enzymet ventes å gi lavere nivå av den aktive metabolitten av klopidogrel.
Bulgarian: ЗА БЕЗОПАСНА И ЕФЕКТИВНА УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ
Norwegian Bokmål: D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK
Bulgarian: За изследване на потенциални фармакодинамични и фармакокинетични (ФК) взаимодействия на клопидогрел с други едновремено прилагани лекарствени продукти, са проведени значителен брой клинични проучвания.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier er gjennomført for å undersøke mulighetene for farmakodynamiske og farmakokinetiske (FK) interaksjoner med klopidogrel og annen samtidig medisinering.
Bulgarian: Zentiva трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с анамнеза за пептична язва или гастроинтестинална хеморагия или леки симптоми от страна на горния дял на стомашно-чревния тракт, тъй като те може да се дължат на стомашна улцерация, която да доведе до стомашно кървене.
Norwegian Bokmål: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva brukes med forsiktighet hos pasienter med tidligere peptisk ulcus eller gastroduodenal blødning eller mindre symptomer fra øvre GI-traktus, siden dette kan skyldes magesår som kan føre til mageblødning.
Bulgarian: Преминаването от по-мощен P2Y12 рецепторен инхибитор към клопидогрел в комбинация с аспирин след остра фаза при ACS е оценено в две рандомизирани, спонсорирани от изследователя проучвания (investigator-sponsored studies, ISS) - TOPIC и TROPICAL- ACS с данни за клиничен резултат.
Norwegian Bokmål: Nedtrapping av P2Y12-hemmende midler ved akutt koronarsyndrom (ACS) To randomiserte, utprøversponsede studier (ISS), TOPIC og TROPICAL-ACS, undersøkte byttet fra en mer potent P2Y12-reseptorhemmer til klopidogrel i kombinasjon med ASA etter akuttfase ved ACS, med kliniske utfallsdata.
Bulgarian: Пациентите са получили клопидогрел (300 mg натоварваща доза, последвана от 75 mg/ден, n=1 752) плюс АСК или АСК самостоятелно (n=1 739), (150 до 325 mg като натоварваща доза, последвана от 75 до 162 mg/ден), фибринолитично средство, и когато е било подходящо хепарин.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk klopidogrel (300 mg startdose og deretter 75 mg/dag, n=1752) + ASA eller ASA alene (n=1739), (150 mg til 325 mg som startdose og deretter 75 til 162 mg/dag), et fibrinolytikum og, om nødvendig heparin.
Bulgarian: Дата на първо разрешаване:
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO Utl.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи колко дълго е необходимо да приемате Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Zentiva.
Norwegian Bokmål: Avhengig av sykdommen din vil legen bestemme hvor lenge du skal behandles med Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva .
Bulgarian: Броят на пациентите, при които се стига до първичната крайна точка [сърдечно-съдова смърт (CV), миокарден инфаркт (MI) или инсулт] са 582 (9,3%) в групата на клопидогрел плюс АСК и 719 (11,4%) в групата на АСК намаляване на относителния риск с 20% (RRR) (95% CI: 10-28%; p = 0,00009) в групата на клопидогрел плюс АСК [17% намаляване на относителния риск при консервативно лечение на пациентите, 29% при направена перкутанна транслуминална коронарна ангиопластика (PTCA) със или без стент и 10% при направен коронарно артериален байпас (CABG)].
Norwegian Bokmål: Antall pasienter med primært endepunkt [kardiovaskulær død, hjerteinfarkt, eller hjerneslag] var 582 (9,3 %) i klopidogrel + ASA-gruppen og 719 (11,4 %) i gruppen som fikk ASA alene, noe som gir en 20 % relativ risikoreduksjon (RRR) (95 % KI av 10 % - 28 %.
Bulgarian: Перфорация на язва, шум в ушите, загуба на слуха, внезапни животозастрашаващи алергични реакции или реакции на свръхчувствителност, с болка в гръдния кош или корема, заболяване на бъбреците, ниско ниво на кръвната захар, подагра (заболяване с болезнени, подути стави, причинено от кристали пикочна киселина) и влошаване на хранителни алергии, особена форма на анемия (нисък брой червени кръвни клетки) (вижте точка 2 „Предупреждения и предпазни мерки"), оток.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med ukjent frekvens (frekvensen kan ikke fastslås ut fra tilgjengelige data): gjennomtrengende sår i magesekk eller tolvfingertarm, piping i ørene, hørselstap, plutselige livstruende allergiske eller overfølsomhetsreaksjoner med bryst- eller magesmerter, nyresykdom, lavt blodsukker, podagra (urinsyregikt - smertefulle, hovne ledd forårsaket av urinsyrekrystaller), forverring av matallergier og en spesiell type anemi (lavt antall røde blodlegemer) (se avsnitt 2 «Advarsler og forsiktighetsregler»), opphovning.
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция, която се наблюдава при Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Zentiva е кървене.
Norwegian Bokmål: Den vanligste bivirkningen av Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva er blødninger.
Bulgarian: Zentiva е продукт с фиксирана дозова комбинация за продължаване на терапията при:
Norwegian Bokmål: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva er et fast dosert kombinasjonslegemiddel for fortsettelse av behandling ved:
Bulgarian: Няма данни по отношение на фертилитета при Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Zentiva.
Norwegian Bokmål: Man har ingen fertilitetsdata for Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva .
Bulgarian: Таблетна обвивка: лактоза монохидрат (вижте точка 2 „DuoPlavin съдържа лактоза"), хипромелоза (E464), титанов диоксид (E171), триацетин (E1518), червен железен оксид
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Hypromellose (E464) Titandioksid (E171) Triacetin (E1518) Jernoksid, rødt (E172)
Bulgarian: Suomi/Finland
Norwegian Bokmål: Suomi/Finland Sanofi Oy
Bulgarian: ОТ ЛЕКАРСТВЕНИТЕ
Norwegian Bokmål: AV LEGEMIDLET
Bulgarian: Микрокристална целулоза Хидроксипропилцелулоза, частично заместена
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk Lavsubstituert hydroksypropylcellulose Maisstivelse
Bulgarian: Диария, коремна болка, лошо храносмилане или киселини.
Norwegian Bokmål: Diaré, magesmerter, fordøyelsesbesvær eller halsbrann.
Bulgarian: Zentiva не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Bulgarian: И АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Bulgarian: Може да се проявят стомашночревни нежелани реакции, включващи стомашна болка, киселини, гадене, повръщане и кървене от стомашно-чревния тракт.
Norwegian Bokmål: GI-bivirkninger, inkludert magesmerter, halsbrann, kvalme, oppkast og GI blødninger kan forekomme.
Bulgarian: Нарушения на горните отдели на стомашно-чревния тракт (езофагит, язви на хранопровода, перфорация, ерозивен гастрит, ерозивен дуоденит); гастродуоденална язва/перфорация)*; нарушения на долните отдели на стомашно-чревния тракт (язви на тънкото [йеюнум и илеум] и дебелото [колон и ректум] черво, колит и чревна перфорация)*; симптоми от страна на горния дял на гастроинтестиналния тракт*
Norwegian Bokmål: Øvre gastrointestinale lidelser (øsofagitt, øsofagal sårdannelse, perforasjon, erosiv gastritt, erosiv duodenitt, gastroduodenalt sår/perforering)*, nedre gastrointestinale lidelser (sår i tynntarm [jejunum og ileum] og tykktarm [kolon og rektum], kolitt og tarmperforering)*, øvre gastrointestinale symptomer* som gastralgi (se pkt.
Bulgarian: Докато приемате Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Zentiva:
Norwegian Bokmål: Mens du bruker Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva :
Bulgarian: 28 филмирани таблетки 30x1 филмирана таблетка 50x1 филмирана таблетка 84 филмирани таблетки
Norwegian Bokmål: 14 filmdrasjerte tabletter 28 filmdrasjerte tabletter 30x 1 filmdrasjert tablett 50x 1 filmdrasjert tablett 84 filmdrasjerte tabletter 90x 1 filmdrasjert tablett 100x 1 filmdrasjert tablett
Bulgarian: Е НЕОБХОДИМО
Norwegian Bokmål: Ikke relevant.
Bulgarian: Polska sanofi-aventis Sp. z o.o. Tel: +48 22 280 00 00
Norwegian Bokmål: Polska sanofi-aventis Sp. z o.o.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 8 mg лактоза и 3,3 mg хидрогенирано рициново масло.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 8 mg laktose og 3,3 mg hydrogenert ricinusolje.
Bulgarian: Този лекарствен продукт трябва да се прилага под строго медицинско наблюдение при пациенти с дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа (Г6ФД) поради риск от хемолиза (вж. точка 4.8).
Norwegian Bokmål: • Pga. risiko for hemolyse må dette legemidlet kun brukes under tett medisinsk oppfølging hos pasienter med glukose-6-fosfat dehydrogenasemangel (G6PD-mangel) (se pkt.
Bulgarian: Zentiva не е предназначен за употреба при деца или юноши под 18-годишна възраст.
Norwegian Bokmål: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva er ikke beregnet til barn eller ungdom under 18 år.
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Zentiva 75 mg/75 mg филмирани таблетки EU/1/10/623/001 - Кутии от 14 филмирани таблетки в алуминиеви блистери EU/1/10/623/002 - Кутии от 28 филмирани таблетки в алуминиеви блистери EU/1/10/623/003 - Кутии от 30x1 филмирана таблетка в алуминиеви блистери EU/1/10/623/004 - Кутии от 50x1 филмирана таблетка в алуминиеви блистери EU/1/10/623/005 - Кутии от 84 филмирани таблетки в алуминиеви блистери EU/1/10/623/006 - Кутии от 90x1 филмирана таблетка в алуминиеви блистери EU/1/10/623/007 - Кутии от 100x1 филмирана таблетка в алуминиеви блистери EU/1/10/623/015 - Кутии от 30 филмирани таблетки в алуминиеви блистери
Norwegian Bokmål: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg filmdrasjerte tabletter EU/1/10/623/001 - Kartonger á 14 filmdrasjerte tabletter i aluminiumblister EU/1/10/623/002 - Kartonger á 28 filmdrasjerte tabletter i aluminiumblister EU/1/10/623/003 - Kartonger á 30 x 1 filmdrasjerte tabletter i aluminiumblister EU/1/10/623/004 - Kartonger á 50 x 1 filmdrasjerte tabletter i aluminiumblister EU/1/10/623/005 - Kartonger á 84 filmdrasjerte tabletter i aluminiumblister EU/1/10/623/006 - Kartonger á 90 x 1filmdrasjerte tabletter i aluminiumblister EU/1/10/623/007 - Kartonger á 100 x 1filmdrasjerte tabletter i aluminiumblister EU/1/10/623/015 - Kartonger á 30 filmdrasjerte tabletter i aluminiumblister
Bulgarian: Zentiva трябва се прилага с повишено внимание при пациенти, които приемат едновременно глюкопротеин IIb/IIIa инхибитори (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva bør brukes med forsiktighet hos pasienter som får samtidig behandling med glykoprotein IIb/IIIa-hemmere (se pkt.
Bulgarian: Като предпазна мярка не трябва да се използват едновременно омепразол или езомепразол (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Som en forsiktighetsregel bør samtidig bruk av omeprazol eller esomeprazol frarådes (se pkt.
Bulgarian: Пациентите на аспирин и по-мощен P2Y12 блокер и без нежелано събитие в рамките на един месец, са били разпределени да преминат на фиксирани дози аспирин плюс клопидогрел
Norwegian Bokmål: Pasienter som fikk ASA og en mer potent P2Y12-hemmer og som ikke opplevde bivirkninger etter den første måneden, ble enten overført til fastdose ASA og klopidogrel (nedtrapping av dobbel blodplatehemmende behandling (DAPT)) eller fortsatte legemiddelregimet deres (uforandret DAPT).
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet.
Bulgarian: Жълтеница (пожълтяване на кожата и/или очите); парене в стомаха и/или хранопровода; силна коремна болка със или без болка в гърба; висока температура, затруднено дишане понякога придружено с кашлица; общи алергични реакции (например, общо усещане за затопляне с внезапно общо неразположение до припадък); подуване на устата; мехури по кожата; алергични кожни реакции; възпаление на устата (стоматит); понижаване на кръвното налягане; обърканост; халюцинации; ставна болка; мускулна болка; промяна във вкуса или загуба на вкуса на храните, възпаление на малки съдове.
Norwegian Bokmål: generell følelse av varme med plutselig generell uvelhet inntil besvimelse); hevelse i munnhulen, hudblemmer, hudallergi; betennelse i munnslimhinnen (stomatitt); lavere blodtrykk; forvirring; hallusinasjoner; leddsmerter; muskelsmerter; smaksforandringer eller tap av smakssans, betennelse i små blodårer.
Bulgarian: А.
Norwegian Bokmål: Ons.
Bulgarian: Анафилактичен шок*, серумна болест, анафилактоидни реакции, кръстосано реактивна лекарствена свръхчувствителност между тиенопиридините (като тиклопидин, прасугрел) (вж. точка 4.4)**, инсулин автоимунен синдром, който може да доведе до тежка хипогликемия, особено при пациенти с HLA DRA4 подтип (почест при японската популация)**, влошаване на алергични симптоми на хранителна алергия*
Norwegian Bokmål: 4.4)**, autoimmunt insulinsyndrom, som kan føre til alvorlig hypoglykemi, spesielt hos pasienter med HLA DRA4-subtype (hyppigere i den japanske befolkningen)**, forverring av symptomer på matallergi*
Bulgarian: РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE
Bulgarian: SANOFI-AVENTIS Zrt. Tel: +36 1 505 0050
Norwegian Bokmål: Tel.: +36 1 505 0050
Bulgarian: БЛИСТЕР / 30x1, 50x1, 90x1 и 100x1 таблетки
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) 30x1, 50x1, 90x1 og 100x1 tabletter
Bulgarian: Дозировка и начин на приложение
Norwegian Bokmål: 4.2 Dosering og administrasjonsmåte
Bulgarian: Последващият метаболизъм на междинния метаболит 2-оксо-клопидогрел води до образуване на активния метаболит, тиолов дериват на клопидогрел.
Norwegian Bokmål: Påfølgende metabolisme av denne resulterer i dannelse av den aktive metabolitten, et tiolderivat av klopidogrel.
Bulgarian: Държавите членки трябва да гарантират, че всички условия и ограничения, свързани с безопасната и ефикасна употреба на лекарствения продукт, описани по-долу са изпълнени.
Norwegian Bokmål: Medlemslandene må sørge for at alle vilkår eller restriksjoner vedrørende sikker og effektiv bruk av legemidlet beskrevet under er implementert:
Bulgarian: Противопоказание при бременни и кърмещи жени
Norwegian Bokmål: • Kontraindisert hos gravide og ammende kvinner
Bulgarian: Държавите членки трябва да гарантират, че Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) ще снабди всички лекари, които се очаква да предписват/използват Aclasta във връзка с одобрените показания за лечение на остеопороза при жени след менопауза и при мъже с повишен риск от фрактури, включително тези, претърпели наскоро фрактура на бедрената кост, причинена от минимална травма и лечение на остеопороза, свързана с продължителна системна глюкокортикоидна терапия при жени след менопауза и мъже с повишен риск от фрактури, с обновен информационен пакет за лекаря, съдържащ следното:
Norwegian Bokmål: Medlemslandene skal sørge for at innehaver av markedsføringstillatelsen (MT) vil gi alle leger som forventes å foreskrive/bruke Aclasta for de godkjente indikasjonene, behandling av osteoporose hos postmenopausale kvinner og hos menn med økt risiko for frakturer, inkludert de som nylig har hatt en lavtraume hoftefraktur og behandling av osteoporose relatert til langtids systemisk glukokortikoidbehandling hos postmenopausale kvinner og hos menn med økt risiko for frakturer med en oppdatert informasjonspakke for leger som inneholder følgende:
Bulgarian: Материалът за обучение на лекаря трябва да съдържа следните ключови елементи:
Norwegian Bokmål: Opplæringsmateriellet til legen bør inneholde følgende hovedelementer:
Bulgarian: Необходимост от достатъчна добавка на калций и витамин Д, подходяща физическа активност, забрана за тютюнопушене и здравословна диета
Norwegian Bokmål: • Behov for tilstrekkelig tilskudd av kalsium og vitamin D, tilstrekkelig fysisk aktivitet, et sunt kosthold og å unngå røyking
Bulgarian: Противопоказание при пациенти с тежки бъбречни проблеми
Norwegian Bokmål: • Kontraindisert hos pasienter med alvorlige nyreproblemer
Bulgarian: Пакет за информация на пациента
Norwegian Bokmål: • Informasjonspakke til pasienten
Bulgarian: Основни признаци и симптоми на сериозни нежелани реакции
Norwegian Bokmål: • Viktige tegn og symptomer på bivirkninger
Bulgarian: Трябва да се предостави пакет за информация на пациента, който да съдържа следните ключови елементи:
Norwegian Bokmål: Informasjonspakken til pasienten bør vedlegges og bør inneholde følgende nøkkelinformasjon:
Bulgarian: Кога да се търси помощ от медицински специалист
Norwegian Bokmål: • Informasjon om når en skal rådføre seg med helsepersonell
Bulgarian: Противопоказание при бременни и кърмещи жени поради потенциал за тератогенност o Необходимост от адекватно хидратиране на пациента o Необходимост, вливането на Aclasta да става бавно, за не по-малко от 15 минути o Приложение веднъж годишно o Препоръчва се адекватен прием на калций и витамин
Norwegian Bokmål: • Et påminnelseskort med følgende nøkkelinformasjon: o Behov for å måle serumkreatinin før behandling med Aclasta o Kontraindisert hos pasienter med kreatininclearance <35 ml/min o Kontraindisert hos gravide og ammende kvinner på grunn av potensiell teratogenisitet o Behov for å sørge for at pasienten er tilstrekkelig hydrert o Behov for å infundere Aclasta sakte over en periode på minimum 15 minutter o Dosering én gang i året o Det anbefales tilstrekkelig tilskudd av kalsium og vitamin D i forbindelse med administrering av Aclasta o Behov for tilstrekkelig fysisk aktivitet, et sunt kosthold og å unngå røyking
Bulgarian: Материал за обучение на лекаря
Norwegian Bokmål: • Opplæringsmateriell til legen • Informasjonspakke til pasienten
Bulgarian: - ако сте бременна.
Norwegian Bokmål: - dersom du er gravid.
Bulgarian: Да не се продава отделно.
Norwegian Bokmål: Skal ikke selges separat.
Bulgarian: Този процес се нарича ремоделиране.
Norwegian Bokmål: Prosessen kalles remodellering.
Bulgarian: Неотворена бутилка: 3 години
Norwegian Bokmål: Uåpnet flaske: 3 år
Bulgarian: Старческа възраст (≥ 65 години)
Norwegian Bokmål: Eldre (≥65 år)
Bulgarian: - ако кърмите.
Norwegian Bokmål: - dersom du ammer.
Bulgarian: От това проучване не може да се установят данни за дългосрочната безопасност в тази популация.
Norwegian Bokmål: Basert på denne studien kan ikke langtidssikkerhetsdata etableres for denne populasjonen.
Bulgarian: Потенциалният риск при хора не е известен.
Norwegian Bokmål: Risikoen for mennesker er ukjent.
Bulgarian: Това ще помогне да се предпазите от дехидратация.
Norwegian Bokmål: Dette vil hjelpe deg å forhindre dehydrering.
Bulgarian: D-90429 Nürnberg Германия
Norwegian Bokmål: D-90429 Nürnberg Tyskland
Bulgarian: Обобщението на резултатите е представено на Таблица 3.
Norwegian Bokmål: Et sammendrag av resultatene er vist i Tabell 3.
Bulgarian: Това може да са признаци за увреждане на костта в ухото.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på benskade i øret.
Bulgarian: Инфузията трябва да се извършва в съответствие със стандартната медицинска практика.
Norwegian Bokmål: Infusjonen må gjennomføres i henhold til standard medisinsk praksis.
Bulgarian: Не трябва да Ви бъде прилагана Aclasta, ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke få Aclasta dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Bulgarian: Местни реакции
Norwegian Bokmål: Lokale reaksjoner
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви уведоми, кога да дойдете отново, за да Ви се направи следващата доза.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg når du skal komme tilbake for å få neste dose.
Bulgarian: Какво представлява Aclasta и за какво се използва
Norwegian Bokmål: Hva Aclasta er og hva det brukes mot
Bulgarian: Клиничният опит с остро предозиране е ограничен.
Norwegian Bokmål: Klinisk erfaring med akutt overdosering er begrenset.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да Ви бъде приложена Aclasta
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får Aclasta
Bulgarian: Продължителността на изпитването е една година.
Norwegian Bokmål: Studien pågikk i ett år.
Bulgarian: Aclasta може да действа за период по-дълъг от една година и Вашият лекар ще Ви уведоми, ако имате нужда от провеждане на ново лечение.
Norwegian Bokmål: Aclasta kan virke i mer enn ett år, og legen din vil fortelle deg om du trenger flere behandlinger.
Bulgarian: Пациенти, които са получили дози повисоки от препоръчителните трябва внимателно да бъдат проследявани.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har fått høyere doser enn det som anbefales bør overvåkes nøye.
Bulgarian: Aclasta не трябва да се прилага при деца и юноши на възраст под 18 години.
Norwegian Bokmål: Aclasta bør ikke brukes til barn og ungdom under 18 år.
Bulgarian: Ниски нива на фосфати в кръвта.
Norwegian Bokmål: Lave fosfatnivåer i blodet.
Bulgarian: Ако носите протеза, трябва да се уверите, че приляга добре.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker gebiss bør du sørge for at det er tilpasset ordentlig.
Bulgarian: - ако не можете да приемате ежедневните калциеви добавки.
Norwegian Bokmål: - hvis du er forhindret fra å ta et daglig kalsiumtilskudd.
Bulgarian: Симптомите обикновено са леки до умерени и отминават в рамките на три дни.
Norwegian Bokmål: Symptomene er vanligvis milde til moderate og opphører i løpet av tre dager.
Bulgarian: Важно е внимателно да спазвате този съвет така, че нивата на калций в кръвта Ви да не станат прекалено ниски в периода след инфузията.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du følger dette rådet nøye slik at nivået av kalsium i blodet ikke blir for lavt (hypokalsemi) i tiden etter infusjonen.