FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Très fréquent : il peut apparaître des nodules ou un œdème (< 2 cm) au site d'injection, pouvant durer 24 heures.
Croatian: Vrlo česta pojava: izrasline ili otekline (< 2 cm) mogu se pojaviti na mjestu cijepljenja i mogu trajati 24 sata.
French: ESPÈCES CIBLES Lapins
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Kunići
French: À conserver et transporter réfrigéré
Croatian: 11. POSEBNI UVJETI ČUVANJA Čuvati i prevoziti na hladnom
French: 4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Nema dostupnih podataka.
French: Administrer 1 dose (0,5 ml) de médicament vétérinaire chez des lapins, à partir de l'âge de 30 jours, par injection sous-cutanée sur la paroi thoracique latérale.
Croatian: Primijenite 1 dozu (0,5 ml) veterinarsko-medicinskog proizvoda na kunićima starijim od 30 dana injekcijom pod kožu lateralnog torakalnog zida.
French: HIPRA FRANCE Tél. - (+33) 02 51 80 77 91
Croatian: Tél. - (+33) 02 51 80 77 91
French: EU/2/16/199/001 (5 ml) EU/2/16/199/002 (20 ml) EU/2/16/199/003 (0,5 ml)
Croatian: EU/2/16/199/002 (20 ml)
French: Très fréquent : une augmentation transitoire de la température légèrement au-delà de 40 °C peut être observée entre 2 et 3 jours après la vaccination.
Croatian: Vrlo često: dva ili tri dana nakon cijepljenja može se pojaviti prolazno blago povišenje temperature iznad 40ºC.
French: Mise en place de l'immunité : 1 semaine Durée de l'immunité : 9 mois selon essai expérimental
Croatian: Trajanje imunosti: Dokazano ispitivanjem kroz 9 mjeseci.
French: Monooléate de sorbitane Polysorbate 80
Croatian: Mineralno ulje Tiomersal Sorbitan monooleat
French: Flacons (1, 10 ou 40 doses)
Croatian: Bočice (1, 10 ili 40 doza) NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
French: Huile minérale
Croatian: Natrijev klorid
French: FABRICANT DU PRINCIPE ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKI DJELATNE TVAR I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
French: HIPRA BENELUX NV Tel: (+32) 9 324 21 58
Croatian: Luxembourg HIPRA BENELUX NV Tel: (+32) 9 324 21 58
French: Laboratorios Hipra, S.A. Avda.
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET LABORATORIOS HIPRA, S.A.
French: À usage vétérinaire A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Croatian: Izdaje se samo na veterinarski recept.
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE
Croatian: 10 DATUM REVIZIJE TEKSTA {MM/GGGG}
French: ERAVAC émulsion injectable pour lapins
Croatian: ERAVAC Emulzija za injekciju za kuniće
French: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer
Croatian: Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer
French: {MM/AAAA}
Croatian: Ελλάδα
French: a) Grade 1 :
Croatian: a) Stupanj 1:
French: Variable/ statistique
Croatian: varijabla/statistika
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé :
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo liječnicima ili zdravstvenim radnicima:
French: Ces réactions peuvent être de type allergique.
Croatian: Takve reakcije mogu biti alergijske prirode.
French: La durée de perfusion recommandée est de 120 minutes.
Croatian: Preporučeno vrijeme infuzije je 120 minuta.
French: Compte tenu de ces données et puisqu'aucun examen indépendant des résultats de l'imagerie n'a été mené, les résultats concernant le statut mutationnel sont considérés comme non interprétables.
Croatian: Na temelju ovih podataka te s obzirom da nije provedena neovisna revizija slikovnih podataka, rezultati u vezi statusa mutacija ne smatraju se pogodnima za interpretaciju.
French: • baisse d'appétit entraînant une perte de poids
Croatian: • gubitak apetita koji uzrokuje smanjenje težine
French: Dans cette étude, l'expression de l'EGFR n'était pas un critère d'inclusion.
Croatian: U ovom ispitivanju ekspresija EGFR nije bila kriterij uključivanja.
French: Avant la première dose, vous recevrez un médicament antiallergique pour diminuer le risque de réaction allergique.
Croatian: Prije prve doze, primiti ćete antialergijski lijek radi smanjenja rizika od alergijske reakcije.
French: • hémoglobine < 9 g/dL
Croatian: • hemoglobin < 9 g/dl
French: Les résultats pharmacocinétiques étaient comparables à ceux constatés chez les adultes.
Croatian: Farmakokinetički podaci bili su usporedivi s onima u odraslih osoba.
French: Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste dobili bez recepta.
French: Merck Healthcare KGaA Frankfurter Straße 250 64293 Darmstadt Allemagne
Croatian: Merck Healthcare KGaA Frankfurter Straße 250 64293 Darmstadt Njemačka
French: Prévenez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous n'utilisez pas de moyen fiable de contraception (si vous avez un doute, parlez-en avec votre médecin).
Croatian: Recite svom liječniku ako ste trudni ili ako ne koristite pouzdanu kontracepciju (razgovarajte sa svojim liječnikom ako niste sigurni).
French: Erbitux est utilisé pour traiter deux types de cancer différents :
Croatian: Erbitux se koristi za liječenje dva različita tipa karcinoma:
French: Elles peuvent apparaître en dépit de l'utilisation d'une prémédication.
Croatian: Mogu nastati usprkos primjeni premedikacije.
French: Votre médecin discutera avec vous des mesures appropriées.
Croatian: Liječnik će s Vama razgovarati o odgovarajućim mjerama.
French: L'efficacité du cetuximab chez les patients pédiatriques âgés de moins de 18 ans n'a pas été établie.
Croatian: Djelotvornost cetuksimaba kod pedijatrijskih bolesnika mlađih od 18 godina nije ustanovljena.
French: • difficultés respiratoires importantes se développant rapidement
Croatian: • teške poteškoće disanja koje se brzo razvijaju
French: Régler et contrôler la vitesse de la manière expliquée à la rubrique 4.2.
Croatian: Postavite i kontrolirajte brzinu kako je objašnjeno u dijelu 4.2.
French: poursuivre la perfusion lentement sous étroite surveillance b) Grade 2 :
Croatian: nastavite sporu infuziju pod pažljivim nadzorom b) Stupanj 2:
French: S'il n'est pas utilisé immédiatement, la durée et les conditions de conservation sont sous la responsabilité de l'utilisateur et ne devraient normalement pas dépasser 24 heures entre 2 et 8°C, excepté si l'ouverture a été faite dans des conditions d'asepsie validées et contrôlées.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, vrijeme čuvanja i uvjeti čuvanja prije primjene odgovornost su korisnika i ne bi smjeli biti dulji od 24 sata pri 2 - 8 °C, osim ako je lijek otvoren u kontroliranim i validiranim aseptičkim uvjetima.
French: Les effets sur la fertilité chez l'homme et la femme n'ont pas été évalués dans le cadre d'études formelles sur l'animal (voir rubrique 5.3).
Croatian: Učinci na mušku i žensku plodnost nisu procjenjivani unutar formalnih ispitivanja na životinjama (vidjeti dio 5.3).
French: Votre médecin déterminera avec vous si vous avez besoin de mesures préventives ou d'un traitement précoce.
Croatian: Liječnik će razgovarati s Vama o tome jesu li Vam potrebne preventivne mjere ili rano liječenje.
French: Votre médecin calculera la dose d'Erbitux qui vous convient car elle dépend de votre surface corporelle.
Croatian: Liječnik će izračunati ispravnu dozu Erbituxa za Vas jer ona ovisi o Vašoj tjelesnoj površini.
French: Les données sur l'apparition d'HACAs sont limitées.
Croatian: Postojeći podaci o razvoju HACA su ograničeni.
French: La disponibilité d'un matériel de réanimation est impérative.
Croatian: Mora se osigurati dostupnost opreme za oživljavanje.
French: Ils disparaissent habituellement au cours du temps après la fin du traitement par Erbitux.
Croatian: One obično s vremenom nestaju nakon prestanka liječenja Erbituxom.
French: A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2C - 8C).
French: Autres médicaments et Erbitux
Croatian: Drugi lijekovi i Erbitux
French: Ces réactions sont fréquemment associées à un bronchospasme et une urticaire.
Croatian: Te su reakcije često povezane s bronhospazmom i urtikarijom.
French: Si ces symptômes apparaissent, informez-en votre médecin dès que possible.
Croatian: Ako se pojave ovi simptomi, molimo obavijestite svog liječnika što je prije moguće.
French: Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin.
Croatian: Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku.
French: Syndrome de Stevens-Johnson/ nécrolyse épidermique toxique.
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom/toksična epidermalna nekroliza.
French: Erbitux ne contient aucun conservateur antimicrobien ou agent bactériostatique.
Croatian: Erbitux ne sadrži antimikrobne konzervanse ili bakteriostatske agense.
French: Pour plus de précisions, voir rubrique 5.1.
Croatian: Za pojedinosti vidjeti dio 5.1.
French: Pour les conditions de conservation après ouverture, voir la rubrique 6.3.
Croatian: Uvjete čuvanja nakon otvaranja vidjeti u dijelu 6.3.
French: Chez la majorité des patients inclus, l'indice de performance ECOG était ≤ 1.
Croatian: 2. Kod većine uključenih bolesnika ECOG indeks bio je ≤ 1.
French: Les patients présentant ces caractéristiques doivent être étroitement surveillés.
Croatian: Takve bolesnike potrebno je pažljivo pratiti.
French: La plupart des réactions cutanées se développent au cours des trois premières semaines de traitement.
Croatian: Većina se kožnih reakcija razvije unutar prva tri tjedna liječenja.
French: Classe pharmacothérapeutique : agents antinéoplasiques, anticorps monoclonaux, Code ATC : L01XC06
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antineoplastici, monoklonska protutijela, ATK oznaka: L01XC06
French: La durée du traitement peut varier selon la maladie, ainsi que d'un sujet à l'autre et votre médecin discutera avec vous de la durée pendant laquelle vous allez recevoir Erbitux.
Croatian: Trajanje liječenja može varirati ovisno o Vašoj bolesti te od osobe do osobe i liječnik će s Vama razgovarati o tome koliko dugo trebate primati Erbitux.
French: Si vous remarquez d'autres modifications cutanées étendues, informez-en votre médecin dès que possible car il pourra être nécessaire de modifier la dose d'Erbitux ou l'intervalle entre les perfusions.
Croatian: Ako uočite druge intenzivne promjene na koži, molimo obavijestite svog liječnika čim je prije moguće jer će možda trebati promijeniti dozu Erbituxa ili vrijeme između infuzija.
French: • réactions cutanées typiques de la radiothérapie
Croatian: • kožne reakcije tipične za terapiju zračenjem
French: Environ 15 % des réactions cutanées sont sévères, incluant des cas isolés de nécrose cutanée.
Croatian: Otprilike 15% kožnih reakcija su teške, uključujući pojedinačne slučajeve nekroze kože.
French: La vitesse de perfusion ne doit pas dépasser 10 mg/minute.
Croatian: Brzina infuzije ne smije premašiti 10 mg/min.
French: Les gènes RAS constituent l'une des familles d'oncogènes les plus fréquemment activées dans le cadre des cancers humains.
Croatian: RAS je jedna od najčešće aktiviranih obitelji onkogena u humanim karcinomima.
French: Cette prémédication est recommandée avant toutes les perfusions ultérieures.
Croatian: Ova se premedikacija preporučuje prije svih sljedećih infuzija.
French: Pour les doses hebdomadaires ultérieures, la durée de perfusion recommandée est de 60 minutes.
Croatian: Za sljedeće tjedne doze, preporučeno vrijeme infuzije je 60 minuta.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 29/06/2004 Date du dernier renouvellement : 29/06/2009
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 29.06.2009.
French: Hypomagnésémie (voir rubrique 4.4).
Croatian: Hipomagnezijemija (vidjeti dio 4.4).
French: Toutefois, étant donné qu'il ne contient pas d'agent conservateur antimicrobien ni d'agent bactériostatique, il est prévu pour une utilisation immédiate.
Croatian: Međutim, budući da ne sadrži antimikrobna zaštitna sredstva niti bakteriostatike, trebalo bi ga odmah primijeniti.
French: Les patients doivent faire l'objet d'une surveillance étroite, en particulier lors de la première administration.
Croatian: Zahtijeva se pomno nadziranje bolesnika, osobito prilikom prve primjene.
French: Globalement, des titres mesurables d'HACAs ont été notés chez 3,4% des patients étudiés, avec des taux d'incidence de 0 % à 9,6 % dans les études effectuées dans l'indication ciblée.
Croatian: Ukupno, mjerljivi HACA titri nađeni su kod 3,4% ispitanih bolesnika, s incidencijom u rasponu od 0% do 9,6% u ispitivanjima o indikaciji.
French: Maux de tête.
Croatian: Glavobolja.
French: Si un patient présente une réaction cutanée intolérable ou sévère (≥ grade 3 ; Common Terminology Criteria for Adverse Events, CTCAE), le traitement par le cetuximab doit être interrompu.
Croatian: Ako bolesnik dobije nepodnošljivu ili tešku kožnu reakciju (≥ 3. stupanj; Common Terminology Criteria for Adverse Events, CTCAE) liječenje cetuksimabom mora se prekinuti.
French: Votre médecin discutera avec vous des risques et des bénéfices de l'utilisation d'Erbitux dans ces cas de figure.
Croatian: Liječnik će s Vama razmotriti rizike i koristi primjene Erbituxa u ovim situacijama.
French: Votre médecin décidera si le traitement doit être arrêté lorsque les réactions cutanées réapparaissent après plusieurs réductions de la dose.
Croatian: Vaš liječnik će odlučiti treba li prekinuti liječenje ako se kožne reakcije ponovno pojave nakon nekoliko smanjenja doze.
French: Chez près de 15 patients sur 100 ces réactions cutanées peuvent être graves.
Croatian: Kod oko 15 od 100 bolesnika ove bi kožne reakcije mogle biti teške.
French: Le traitement peut être réinstauré uniquement si la réaction a régressé au grade 2.
Croatian: Liječenje se smije ponovno uspostaviti samo ako se kožna reakcija vrati na razinu 2. stupnja.
French: Cependant, en fonction de la dose, une augmentation de l'incidence des avortements a été observée (voir rubrique 5.3).
Croatian: Međutim, ovisno o dozi uočena je povećana incidencija pobačaja (vidjeti dio 5.3).
French: Les symptômes peuvent inclure : bronchospasme, urticaire, élévation ou diminution de la pression artérielle, perte de conscience ou état de choc.
Croatian: Simptomi mogu uključivati bronhospazam, urtikariju, povišenje ili sniženje krvnog tlaka, gubitak svijesti ili šok.
French: Diarrhées ; nausées ; vomissements.
Croatian: Proljev; mučnina; povraćanje.
French: Réactions cutanées*.
Croatian: Kožne reakcije*.
French: Pharmacocinétique des populations particulières
Croatian: Farmakokinetika u posebnim populacijama
French: Seule l'étude EMR 62 202-007 n'a pas permis d'analyse post hoc.
Croatian: Samo u ispitivanju EMR 62 202-007 post hoc analiza nije bila moguća.
French: Sur le plan microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement après ouverture.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, lijek treba primijeniti odmah nakon otvaranja.
French: • irritation et rougeur de l'œil
Croatian: • iritacija i crvenilo oka
French: Adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser Erbitux si l'une des informations suivantes ne vous semble pas claire.
Croatian: Recite liječniku prije nego počnete uzimati Erbitux ako vam nešto od sljedećeg nije jasno.
French: De plus, il induit l'internalisation de l'EGFR, ce qui peut entraîner une régulation négative de l'EGFR.
Croatian: To nadalje inducira internalizaciju EGFR-a, što može dovesti do smanjenja regulacije EGFRa.
French: On ne dispose pas de données suffisantes chez la femme enceinte ou qui allaite.
Croatian: Nema dovoljno dostupnih podataka o trudnicama i dojiljama.
French: Cependant, en fonction de la dose, une incidence accrue des avortements a été observée.
Croatian: Međutim, ovisno o dozi, primijećena je povećana incidencija pobačaja.
French: Votre médecin déterminera avec vous si vous devez consulter un spécialiste.
Croatian: Liječnik će razgovarati s Vama o tome trebate li se obratiti specijalistu.
French: Il est déconseillé de conduire et d'utiliser certains outils ou machines si vous ressentez des symptômes associés au traitement qui affectent votre capacité à vous concentrer et à réagir.
Croatian: Nemojte voziti niti koristiti alate ili strojeve ako osjećate simptome koji su vezani uz liječenje i koji utječu na Vašu sposobnost koncentracije i reakcije.
French: Chez ces patients, le cetuximab ne devra être administré qu'après évaluation soigneuse des bénéfices/risques, y compris des alternatives thérapeutiques, et sous la surveillance étroite d'un personnel bien formé ayant un équipement de réanimation à disposition.
Croatian: U tih se bolesnika cetuksimab smije primijeniti tek nakon pažljive procjene koristi i rizika, uključujući druga liječenja, i samo pod pažljivim nadzorom dobro uvježbanog osoblja sa spremnom opremom za resuscitaciju.
French: Si les patients présentent des symptômes liés au traitement qui affectent leur capacité à se concentrer et à réagir, il est recommandé qu'ils ne conduisent pas ou qu'ils n'utilisent pas de machines jusqu'à disparition de ces effets.
Croatian: Ako bolesnici osjete simptome povezane s liječenjem koji utječu na sposobnost koncentracije i reakcije, preporučuje se da do popuštanja ovakvog učinka ne upravljaju vozilom ili strojem.
French: D'après les recommandations de la pratique clinique, l'utilisation prophylactique de tétracyclines par voie orale (pendant 6 à 8 semaines) et de crème à base d'hydrocortisone à 1 % en application locale avec un agent hydratant doit être envisagée.
Croatian: U skladu sa smjernicama o kliničkoj praksi treba razmotriti profilaktičku uporabu oralnih tetraciklina (6 - 8 tjedana) i topikalnu primjenu kreme 1%-tnog hidrokortizona s ovlaživačem.
French: Thrombose veineuse profonde.
Croatian: Duboka venska tromboza.
French: Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.
Croatian: Studije o utjecaju na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima nisu provedene.
French: La détection par immunohistochimie de l'expression d'EGFR n'a pas été réalisée étant donné que plus de 90% des patients atteints de carcinome épidermoїde de la tête et du cou présentent des tumeurs exprimant l'EGFR.
Croatian: Imunohistokemijsko određivanje ekspresije EGFR-a nije provedeno budući da više od 90% bolesnika s karcinomom pločastih stanica glave i vrata imaju tumore koji iskazuju EGFR.
French: • caillots sanguins dans les veines des jambes
Croatian: • krvni ugrušci u venama nogu
French: L'étude de toxicité embryo-fœtale chez le singe Cynomolgus n'a mis en évidence aucun signe de tératogénicité.
Croatian: Embrio-fetalna studija toksičnosti kod Cynomolgus majmuna nije pokazala znakove teratogenosti.
French: Votre médecin décidera si le traitement doit être arrêté.
Croatian: Liječnik će odlučiti treba li prekinuti liječenje.
French: Les données d'efficacité générées par cette étude sont résumées dans le tableau suivant :
Croatian: Podaci o djelotvornosti izvedeni iz ovih ispitivanja prikazani su u sljedećoj tablici:
French: Élévation des enzymes hépatiques (ASAT, ALAT, PA).
Croatian: Porast razina jetrenih enzima (ASAT, ALAT, AP).
French: La dose initiale doit être administrée lentement et la vitesse de perfusion ne doit pas dépasser 5 mg/minute (voir rubrique 4.4).
Croatian: Početnu dozu treba davati polako i brzina infuzije ne smije prijeći 5 mg/min (vidjeti dio 4.4).
French: Aucun ajustement de dose n'est nécessaire chez les sujets âgés, cependant l'expérience concernant les sujets de 75 ans ou plus est limitée.
Croatian: Kod starijih osoba nije potrebna prilagodba doze, ali ovo je iskustvo ograničeno kod bolesnika u dobi od 75 ili više godina.
French: En outre, un nombre significativement moins important de patients traités par le cetuximab a reçu un traitement de seconde intention.
Croatian: Pored toga, znatno manje bolesnika liječenih cetuksimabom primilo je liječenje druge linije.
French: Neutropénie et complications infectieuses associées
Croatian: Neutropenija i povezane komplikacije radi infekcija
French: Le cetuximab a une longue demi-vie d'élimination avec des valeurs comprises entre 70 et 100 heures à la dose cible.
Croatian: Cetuksimab ima dugi poluvijek eliminacije s vrijednostima u rasponu 70 do 100 sati na ciljnoj dozi.
French: La clairance moyenne était de 0,022 L/h par m² de surface corporelle.
Croatian: Srednji klirens iznosio je 0,022 l/h po m² površine tijela.
French: N'allaitez pas votre nourrisson pendant la période au cours de laquelle vous êtes traitée par Erbitux et pendant les deux mois suivant la dernière perfusion.
Croatian: Nemojte dojiti svoje dijete tijekom razdoblja liječenja Erbituxom i dva mjeseca nakon zadnje doze.
French: Les données non cliniques sur la génotoxicité et la tolérance locale en cas d'administration fortuite par des voies autres que la voie intraveineuse n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Croatian: Neklinički podaci o genotoksičnosti i lokalnoj podnošljivosti uključujući i slučajnu primjenu drugim putevima osim propisanom infuzijom ne ukazuju na poseban rizik za ljude.
French: Une tumeur était considérée comme exprimant l'EGFR si une cellule marquée pouvait être identifiée.
Croatian: Smatralo se da tumor iskazuje EGFR ako je bilo moguće identificirati jednu označenu stanicu.
French: Dans de rares cas, une angine de poitrine, un infarctus du myocarde ou un arrêt cardiaque ont été observés.
Croatian: U rijetkim slučajevima primijećeni su angina pektoris, infarkt miokarda ili srčani zastoj.
French: La première dose doit être administrée lentement, à une vitesse ne dépassant pas 5 mg/minute, et tous les signes vitaux doivent être étroitement surveillés pendant au moins deux heures.
Croatian: Prvu dozu treba primijeniti polako i brzina ne smije prijeći 5 mg/min, dok istovremeno treba pažljivo nadzirati sve vitalne znakove tijekom najmanje dva sata.
French: Le traitement peut uniquement être réinstauré à un niveau de dose inférieur (200 mg/m² après la deuxième survenue et 150 mg/m² après la troisième survenue) si la réaction a régressé au grade 2.
Croatian: Liječenje se može nastaviti manjom dozom (200 mg/m² tjelesne površine nakon drugog pojavljivanja, odnosno 150 mg/m² nakon trećeg pojavljivanja) samo ako se reakcija vratila na razinu 2. stupnja.
French: • leucocytes < 3000/mm³
Croatian: • broj leukocita < 3000/mm³
French: Si vous avez des problèmes cardiaques, votre médecin déterminera avec vous si vous pouvez recevoir Erbitux en association avec d'autres médicaments anticancéreux, en particulier si vous êtes âgé(e) de 65 ans ou plus.
Croatian: U slučaju problema sa srcem liječnik će razgovarati s Vama o tome trebate li primati Erbitux u kombinaciji s drugim lijekovima protiv karcinoma posebice ako imate 65 godina ili više.
French: Le statut mutationnel doit être déterminé par un laboratoire expérimenté utilisant des méthodes d'analyse validées pour la détection des mutations KRAS et NRAS (exons 2, 3 et 4) (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Croatian: Mutacijski status mora se odrediti u iskusnom laboratoriju korištenjem validirane metode testiranja za detekciju KRAS i NRAS (eksoni 2, 3 i 4) mutacija (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
French: Les mutations des gènes RAS au niveau de certains hot-spots des exons 2, 3 et 4 engendrent une activation constitutive des protéines RAS indépendamment des signaux de l'EGFR.
Croatian: Mutacija gena RAS na određenim „vrućim točkama" na eksonima 2, 3 i 4 dovodi do konstitutivne aktivacije RAS proteina neovisno o EGFR signalu.
French: Différentes voies pouvant contribuer au métabolisme des anticorps ont été décrites.
Croatian: Opisano je nekoliko puteva koji bi mogli pridonijeti metabolizmu protutijela.
French: Les données d'efficacité du protocole de traitement OxMdG générées par cette étude sont résumées dans le tableau suivant :
Croatian: Podaci o djelotvornosti liječenja režimom OxMdG dobiveni u ovom ispitivanju sažeti su u tablici u nastavku:
French: Le cetuximab n'a pas été étudié chez des patients présentant un ou plusieurs des résultats de laboratoire suivants :
Croatian: Cetuksimab nije ispitivan u bolesnika s jednom ili više sljedećih laboratorijskih vrijednosti: