FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V podmienkach in vitro sa nepozorovali žiadne antagonistické účinky pri lamivudíne a iných antiretrovirotikách (testované látky: abakavir, didanozín a nevirapín).
Estonian: In vitro ei täheldatud antagonistlikku toimet lamivudiini ja teiste retroviirusvastaste ravimite vahel (testitud ravimid: abakaviir, didanosiin ja nevirapiin).
Slovak: OKAMŽITE KONTAKTUJTE SVOJHO LEKÁRA, ktorý vám poradí, či máte Trizivir prestať užívať:
Estonian: KONTAKTEERUGE OTSEKOHE OMA ARSTIGA, et küsida nõu Trizivir-ravi katkestamise kohta juhul, kui:
Slovak: Po začatí liečby môže u týchto ľudí dôjsť k znovuvzplanutiu predchádzajúcich, skrytých infekcií, čo spôsobuje prejavy a príznaky zápalu.
Estonian: Ravi alustamisel võivad nendel inimestel vanad varjatud nakkused ägeneda, põhjustades põletikunähtude teket.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú informáciu o reakciách z precitlivenosti v časti 4.
Estonian: Lugege hoolikalt kogu ülitundlikkusreaktsioonide kohta käivat teavet selle infolehe lõigus 4.
Slovak: Metadón a Trizivir
Estonian: Metadoon ja Trizivir
Slovak: Neexistujú žiadne skúsenosti s predávkovaním Triziviru.
Estonian: Trizivir'i üleannustamise kogemused puuduvad.
Slovak: B liečba Trizivirom prerušená, odporúča sa periodické monitorovanie pečeňových testov a markerov na replikáciu vírusu HBV, pretože vysadenie liečby lamivudínom môže mať za následok akútnu exacerbáciu hepatitídy (pozri SmPC pre
Estonian: Kui ravi Trizivir'iga B-hepatiidi viirusega nakatunud patsientidel katkestatakse, soovitatakse perioodiliselt jälgida nii maksafunktsiooni teste kui HBV replikatsiooni markereid, sest lamivudiinravi ärajätmine võib kutsuda esile hepatiidi ägenemise (vt Zeffix, Ravimi omaduste kokkuvõte).
Slovak: • interferón, na liečbu vírusových infekcií
Estonian: • interferoon, mida kasutatakse viirusnakkuste raviks
Slovak: Trizivir je indikovaný na liečbu dospelých infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV)
Estonian: Trizivir'i kasutatakse HIV (inimese immuunpuudulikkuse viiruse) infektsiooni raviks täiskasvanutel.
Slovak: Usudzuje sa, že zvýšenie incidencie nádorov z prvej štúdie na transplacentárnu karcinogenitu predstavuje hypotetické riziko, ktoré sa musí porovnať oproti dokázanému prínosu liečby.
Estonian: Kuna tuumorite esinemissageduse tõus esimeses transplatsentaarses kartsinogeensusuuringus viitab hüpoteetilisele riskile, tuleks seda arvestada ravimist saadava kasu kaalumisel.
Slovak: Pacientov liečených Trizivirom treba často vyšetrovať kvôli prejavom lipoatrofie a pýtať sa ich na tieto prejavy.
Estonian: Patsiente, kes saavad ravi Trizivir'iga, tuleb sageli uurida ja küsitleda lipoatroofia nähtude suhtes.
Slovak: Trizivir sa nemá podávať pacientom v konečnom štádiu ochorenia obličiek (pozri časti 4.3 a 5.2).
Estonian: Lõpp-staadiumis neeruhaigusega patsientidele ei tohi Trizivir'i manustada (vt lõigud 4.3 ja 5.2).
Slovak: Štúdia potvrdila, že u plodov, ktoré boli in utero vystavené kombinácii bola vyššia miera inkorporácie nukleozidových analógov do DNA do viacerých orgánov plodu a poskytla dôkazy o väčšom skrátení telomérov ako u plodov, ktoré boli vystavené samostatnému zidovudínu.
Estonian: Uuring näitas, et loode emakas ja mitmed loote organid talusid kombinatsiooni puhul kõrgemat nukleosiidi analoogi-DNA ühendust ning tõestas enamat telomeeri lühenemist kui zidovudiini puhul eraldi.
Slovak: U potomkov jeden rok postnatálne bol zistený zvýšený počet incidencie nádorov pľúc, pečene a samičích reprodukčných orgánov vystavených najvyššej dávke (420 mg/kg telesnej hmotnosti).
Estonian: Üks aasta pärast sünnitust esines suurimate annustega (420 mg/kg kehakaalu kohta) kokku puutunud järglastel kopsu-, maksa- ja naissuguorganite kasvajaid.
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky, ktoré sa môžu zistiť pri krvných vyšetreniach, sú:
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed, mis võivad ilmneda vereanalüüsides:
Slovak: Systémová expozícia na úrovni, pri ktorej nemal abakavir žiadny účinok, bola u myší a potkanov 3 a 7-násobne vyššia ako bola systémová expozícia počas terapie u človeka.
Estonian: Süsteemsed plasmakontsentratsioonid hiirtel ja rottidel, mis ei avaldanud ebasoodsat mõju, on 3...7 korda suuremad ravi ajal inimesel saavutatavast süsteemsest plasmakontsentratsioonist.
Slovak: Terapiu má predpísať lekár, ktorý má skúsenosti v liečení HIV infekcie.
Estonian: Ravi tohib alustada ainult HIV-infektsiooni ravis kogenud arst.
Slovak: U pacientov s klírensom kreatinínu < 50 ml/min je potrebné znížiť dávkovanie (pozri časť 4.2).
Estonian:  50 ml/min, tuleb annuseid vähendada (vt lõik 4.2).
Slovak: Toxicita opakovanej dávky
Estonian: Korduva manustamise toksilisus
Slovak: Zelená Opadry 03B11434 obsahujúca: hypromelózu, oxid titaničitý, polyetylénglykol,
Estonian: Opadry Green 03B11434, mis sisaldab hüpromelloosi, titaandioksiidi, polüetüleenglükooli, indigokarmiin-alumiinium lakki ja kollast raudoksiidi.
Slovak: Uvedené hematologické zmeny zvyčajne nie sú pozorované skôr ako po štyroch až šiestich týždňoch terapie.
Estonian: Tavaliselt ei täheldata mainitud muutusi vereloomes enne esimest 4...6 ravinädalat.
Slovak: Menej časté: trombocytopénia a pancytopénia s hypopláziou kostnej drene
Estonian: Aeg-ajalt: trombotsütopeenia ja pantsütopeenia koos luuüdi hüpoplaasiaga
Slovak: • vypadávanie vlasov
Estonian: • juuste väljalangemine.
Slovak: Zo štúdií s intravenóznym podávaním zidovudínu vyplýva terminálny plazmatický polčas 1,1 h a priemerný systémový klírens 1,6 l/h/kg.
Estonian: Intravenoosselt manustatud zidovudiiniga teostatud uuringute põhjal on keskmine terminaalne poolväärtusaeg plasmas 1,1 tundi ja keskmine süsteemne kliirens 1,6 l/t/kg.
Slovak: Je dôležité užívať Trizivir pravidelne, pretože ak ho budete užívať v nepravidelných časových intervaloch nemôže ďalej účinkovať proti HIV infekcii
Estonian: Tähtis on Trizivir'i võtta regulaarselt, sest ebaregulaarse kasutamise korral ei pruugi ravimi HIVinfektsiooni vastane toime püsida ning võib suureneda ülitundlikkusreaktsiooni tekke risk.
Slovak: Nedá sa vylúčiť, že užívanie abakaviru môže súvisieť so zvýšeným rizikom srdcového záchvatu.
Estonian: Südameinfarkti risk Ei saa välistada võimalikku seost abakaviiri ja südameinfarkti suurenenud riski vahel.
Slovak: Nie je potrebná žiadna úprava dávkovania Triziviru, pokým pacient nemá poruchu funkcie obličiek (pozri časť 4.2).
Estonian: Trizivir'i annust ei ole vaja muuta, välja arvatud juhul, kui patsiendil on neerukahjustus (vt lõik 4.2).
Slovak: Trizivir sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Estonian: Trizivir'i võib manustada koos toiduga või söögiaegadest sõltumatult.
Slovak: V štúdiách s intravenóznym podaním boli zistené tieto priemerné hodnoty zdanlivého distribučného objemu: u abakaviru 0,8 l/kg, u lamivudínu 1,3 l/kg a u zidovudínu 1,6 l/kg.
Estonian: Uuringutes, kus toimeaineid manustati intravenoosselt, leiti, et lamivudiini jaotusruumala on keskmiselt 1,3 l/kg, abakaviiril 0,8 l/kg ja zidovudiinil 1,6 l/kg.
Slovak: Po strednej dobe sledovania v trvaní 144 týždňov sa u 25 % jedincov v skupine so ZDV/3TC/ABC/EFV a 26 % v skupine so ZDV/3TC/EFV zistilo virologické zlyhanie.
Estonian: Pärast keskmiselt 144-nädalast jälgimisperioodi täheldati ravi viroloogilist ebaõnnestumist 25 %-l patsientidest ZDV/3TC/ABC/EFV grupis ja 26 %-l patsientidest ZDV/3TC/EFV grupis.
Slovak: Nálezy vzťahujúce sa k liečbe boli obmedzené na neskoro sa objavujúce vaginálne epitelové nádory, ktoré boli s podobnou incidenciou a časom vzniku ako pri štandardných perorálnych karcinogénnych štúdiách.
Estonian: Ravist tingitud ilmingud piirdusid tupeepiteeli hilistekkeliste kasvajatega, mille esinemissagedus ja avaldumise aeg olid sarnased standardse suukaudse kartsinogeensusuuringu omadega.
Slovak: Metabolity a nezmenený abakavir tvoria v moči 83 % podanej dávky, zvyšok sa vylučuje stolicou.
Estonian: Uriiniga eritub metaboliitidena või muutumatul kujul umbes 83 % abakaviiri manustatud annusest, ülejäänud osa eritub roojaga.
Slovak: Abakavir je metabolizovaný prostredníctvom enzýmov UDP - glukuronyltransferázy (UGT) a alkoholdehydrogenázy; súbežné podanie induktorov alebo inhibítorov UGT enzýmov alebo so zlúčeninami, ktoré sa vylučujú prostredníctvom alkoholdehydrogenázy môže pozmeniť expozíciu abakaviru.
Estonian: Abakaviir metaboliseerub UDP-glükuronüültransferaasi (UGT) ensüümide ja alkoholdehüdrogenaasi vahendusel; UGT ensüümide indutseerijate või inhibiitoritega või alkoholdehüdrogenaasi kaudu elimineeruvate ühenditega koosmanustamisel võib muutuda abakaviiri ekspositsioon.
Slovak: Zhubné nádory sa vyskytovali v predkožkovej žľaze samcov a v klitorisovej žľaze samíc u oboch druhov a u potkanov v štítnej žľaze samcov a v pečeni, močovom mechúri, lymfatických uzlinách a podkoží samíc.
Estonian: Pahaloomulised kasvajad ürgnesid mõlema loomaliigi isasloomadel preputiumi näärmetest ja emasloomadel kliitori kõrvalnäärmetest, emastel rottidel ka maksast, kusepõiest, lümfisõlmedest ja nahaaluskoest.
Slovak: Zidovudín podávaný potkanom počas organogenézy v dávkach toxických pre matku spôsoboval zvýšený výskyt malformácií plodu, pri nižších dávkach neboli malformácie pozorované.
Estonian: Kui rottidele manustati zidovudiini organogeneesi perioodil emasloomale toksilistes annustes, suurenes väärarengute sagedus, kuid väiksemate annuste korral loote arenguhäireid ei esinenud.
Slovak: • pocit skľúčenosti alebo úzkosti, neschopnosť sústrediť sa, ospalosť
Estonian: • masendus- või ärevustunne, keskendumisraksused, uimasus
Slovak: Ak sa domnievate, že sa vás ktorékoľvek z tohto týka, poraďte sa so svojím lekárom.
Estonian: Kui te arvate, et see kehtib teie kohta, pidage nõu oma arstiga.
Slovak: Ako užívať Trizivir
Estonian: Kuidas Trizivir'i võtta
Slovak: Trizivir filmom obalené tablety majú na jednej strane označenie „GX
Estonian: Trizivir õhukese polümeerikattega tablettide ühele küljele on pressitud „GX LL1".
Slovak: Genotoxicita lamivudínu nebola in vivo pozorovaná ani pri plazmatických koncentráciách 40 - 50-násobne prevyšujúcich klinické plazmatické hladiny.
Estonian: In vivo uuringutes ei ole lamivudiini kliinilistest plasmakontsentratsioonidest 40...50 korda kõrgemate puhul genotoksilist toimet leitud.
Slovak: Tieto nežiaduce reakcie sa vyskytujú častejšie pri vyšších dávkach zidovudínu (1200-1500 mg/deň) a u pacientov s poškodením kostnej drene už pred liečbou, liečených predovšetkým v pokročilom štádiu HIV infekcie.
Estonian: Sagedamini kujunesid mainitud muutused zidovudiini kasutamisel suurtes annustes (1200...1500 mg/ööpäevas) ning patsientidel, kellel juba enne ravi algust oli luuüdi reserv halb (eelkõige kaugelearenenud HIV-infektsiooni korral).
Slovak: pacientov pridelených k liečbe kombináciou obsahujúcou abakavir oproti 49 % pacientov liečených kombináciou obsahujúcou indinavir; analýza skutočne odliečených jedincov, „as treated" (AT), 86 % pacientov liečených kombináciou obsahujúcou abakavir oproti 94 % pacientov liečených kombináciou obsahujúcou indinavir], výsledky favorizovali kombináciu s indinavirom, obzvlášť v subpopulácii pacientov s vysokou vírusovou záťažou (s bazálnou hodnotou > 100 000 kópií/ml); pri analýze ITT 46 % pacientov pridelených k liečbe kombináciou obsahujúcou abakavir oproti 55 % pacientov pridelených k liečbe kombináciou obsahujúcou indinavir; pri analýze AT 84 % pacientov liečených kombináciou abakavir oproti 93 % liečených kombináciou obsahujúcou indinavir).
Estonian: Kuigi abakaviiri ja indinaviiri sisaldavad kombinatsioonid olid sarnase viirusvastase toimega patsientide arvu osas, kellel saavutati mittesedastatav viiruse hulk (≤ 400 koopia/ml; abakaviiri ja indinaviiri kombinatsioonide puhul olid tulemused ITT (vastavalt määratud ravile) analüüsil vastavalt 47 % ja 49 % ning AT (vastavalt saadud ravile) analüüsil 86 % ja 94 %), osutus indinaviiri sisaldav kombinatsioon paremaks eelkõige suure viiruse hulgaga patsientide alagrupis (> 100 000 koopia/ml uuringu alustamisel; ITT 46 % ja 55 % ning AT 84 % ja 93 % vastavalt abakaviiri ja indinaviiri puhul).
Slovak: Zidovudín sa inkorporoval aj do DNA leukocytov z pupočníkovej krvi dojčiat od matiek liečených zidovudínom.
Estonian: Zidovudiin oli samuti seotud zidovudiini ravi saanud emade laste nabanööri vere leukotsüütides.
Slovak: Abakavir, lamivudín a zidovudín sa po perorálnom podaní rýchlo a dobre vstrebávajú z tráviaceho traktu.
Estonian: Lamivudiin, abakaviir ja zidovudiin imenduvad suukaudse manustamise järel seedetraktist kiiresti ja hästi.
Slovak: Počas liečby vás bude váš lekár kontrolovať kvôli prejavom laktátovej acidózy.
Estonian: Ravi ajal jälgib arst teid laktatsidoosi nähtude suhtes.
Slovak: Farmakokinetické údaje sa získali osobitne pre abakavir, lamivudín a zidovudín.
Estonian: Farmakokineetilised andmed on saadud abakaviiri, lamivudiini ja zidovudiini kohta eraldi.
Slovak: Malé
Estonian: Lapsed
Slovak: Komisia monitorujúca údaje o bezpečnosti v tejto štúdii v tomto čase zrušila skupinu so ZDV/3TC/ABC na základe vyššieho podielu pacientov s virologickým zlyhaním.
Estonian: Uuringu ohutuse jälgimise komitee peatas 48. nädalal uuringu jätkamise ZDV/3TC/ABC grupis ravi viroloogilise ebaõnnestumise suurema esinemissageduse tõttu.
Slovak: STRANA 1
Estonian: POOL 1
Slovak: Trifosfátové formy abakaviru, lamivudínu a zidovudínu prejavujú významne menšiu afinitu k DNA-polymerázam hostiteľských buniek.
Estonian: Lamivudiin-, abakaviir- ja zidovudiintrifosfaadi afiinsus peremeesorganismi DNA-polümeraasi suhtes on oluliselt väiksem.
Slovak: Ak ste prestali užívať Trizivir kvôli tejto reakcii, UŽ NIKDY NESMIETE ZNOVU UŽIŤ Trizivir alebo iný liek obsahujúci abakavir (Kivexa, Ziagen alebo Triumeq), pretože v priebehu niekoľkých hodín môže u vás dôjsť k zníženiu krvného tlaku ohrozujúcemu život alebo k úmrtiu.
Estonian: Kui te olete Trizivir-ravi katkestanud selle reaktsiooni tõttu, EI TOHI TE ENAM KUNAGI KASUTADA Trizivir'i ega ühtegi teist abakaviiri sisaldavat ravimit (nt Kivexa't, Ziagen'it, Triumeq'i), kuna tundide jooksul võib tekkida eluohtlik vererõhu langus või surm.
Slovak: Bolesť kĺbov alebo svalov, opuch krku, dýchavičnosť, bolesť hrdla, kašeľ, občasné bolesti hlavy, zápal oka (konjunktivitída), vredy v ústach, nízky krvný tlak, mravčenie alebo necitlivosť rúk alebo nôh.
Estonian: Muudeks sümptomiteks on: liiges- või lihasvalu, kaela turse, hingeldus, kurguvalu, köha, aeg-ajalt esinevad peavalud, silmapõletik (konjunktiviit), suuhaavandid, madal vererõhk, käte või jalgade surisemine või tuimus.
Slovak: Fenotypová rezistencia na abakavir vyžaduje M184V s aspoň jednou ďalšou abakavirom vyselektovanou mutáciou, alebo M184I s viacerými TAMs.
Estonian: Fenotüübiline resistentsus ja ristresistentsus: Fenotüübiline resistentsus abakaviiri suhtes vajab M184V mutatsiooni koos vähemalt ühe teise abakaviirile selekteerunud mutatsiooniga või M184V koos mitme TAMiga.
Slovak: Reakcia z precitlivenosti na abakavir môže vzniknúť u ktorejkoľvek osoby, ktorá užíva Trizivir, a môže byť život ohrozujúca ak budú pokračovať v užívaní Triziviru.
Estonian: Igal Trizivir'i võtval inimesel võib tekkida ülitundlikkusreaktsioon abakaviiri suhtes, mis võib olla eluohtlik, kui jätkatakse Trizivir'i kasutamist.
Slovak: Účinnosť hemodialýzy a peritoneálnej dialýzy na elimináciu zidovudínu je obmedzená, ale obe metódy zvyšujú elimináciu glukuronidového metabolitu.
Estonian: Hemodialüüsil ja peritoneaaldialüüsil on tõenäoliselt mõningane mõju ka zidovudiini eliminatsioonile, kindlasti suureneb zidovudiini glükuroniid-metaboliidi eliminatsioon.
Slovak: U detí, ktorých matky počas tehotenstva užívajú NRTIs, prínos z ochrany proti HIV prevážil riziko vedľajších účinkov.
Estonian: Lastel, kelle emad kasutasid raseduse ajal nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitoreid, kaalus kaitse HIV-i eest üles kõrvaltoimete riski.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Triziviru u dospievajúcich a detí neboli stanovené.
Estonian: Noorukitel ja lastel ei ole Trizivir'i ohutus ja efektiivsus kindlaks tehtud.
Slovak: HIV-1 rezistencia na lamivudín zahŕňa vývoj M184I alebo, častejšie, aminoacidovej zmeny M184V
Estonian: In vitro resistentsus: HIV-1 resistentsus lamivudiini suhtes on seotud M184I või sagedamini M184V aminohappe muutuse tekkega viiruse RT toimekoha lähedal.
Slovak: 100 000 kópií/ml) je potrebné voľbu terapie obzvlášť starostlivo zvážiť (pozri časť 5.1).
Estonian: Kui viiruse hulk veres on suur (> 100 000 koopiat/ml), tuleb ravi määramisel silmas pidada teatud asjaolusid (vt lõik 5.1).
Slovak: Medzi prejavy osteonekrózy patria:
Estonian: Osteonekroosi nähud on järgmised:
Slovak: Trizivir sa môže užívať s jedlom alebo nalačno.
Estonian: Trizivir'i võib võtta koos toiduga või tühja kõhuga.
Slovak: V tejto vekovej skupine sa odporúča zvláštna starostlivosť vzhľadom na vekom podmienený pokles renálnych funkcií a zmenené hematologické parametre.
Estonian: Selle vanusegrupi patsientide ravimisel tuleb olla eriti tähelepanelik, kuna neil võib esineda vanusega kaasuvaid muutuseid, näiteks neerufunktsiooni halvenemine ja hematoloogiliste parameetrite hälbed.
Slovak: Možnosť eliminácie abakaviru hemodialýzou alebo peritoneálnou dialýzou nie je známa.
Estonian: Ei ole teada, kas abakaviir on hemo- või peritoneaaldialüüsil eemaldatav.
Slovak: Pri používaní zidovudínu bola hlásená laktátová acidóza, zvyčajne súvisiaca s hepatomegáliou a steatózou pečene.
Estonian: Zidovudiini kasutamisel on täheldatud laktatsidoosi teket, millega tavaliselt kaasnevad hepatomegaalia ja steatoos.
Slovak: Glaxo Operations UK Ltd, (trading as Glaxo Wellcome Operations),
Estonian: Glaxo Operations (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street,
Slovak: Perorálne podávaný lamivudín v dlhodobých štúdiách karcinogenity u potkanov a myší neukázal karcinogénny potenciál.
Estonian: Pikaajalistes kartsinogeensuse uuringutes hiirtel ja rottidel ei ole lamivudiinil kartsinogeenset toimet täheldatud.
Slovak: 14 dní)
Estonian: 32 nädalat 144 nädalat
Slovak: Štúdia transplacentárnej genotoxicity vykonaná u opíc porovnávala samostatne podávaný zidovudín s kombináciou zidovudínu a lamivudínu pri expozíciách ekvivalentných tým, ktoré sa používajú u človeka.
Estonian: Transplantaalne genotoksilisuse uuring ahvidel võrdles zidovudiini eraldi ja zidovudiini ning lamivudiini kombinatsiooniga inimese ekvivalendil.
Slovak: Ak sa lekár bude domnievať, že s ňou súviseli, povie vám, aby ste už nikdy znovu neužili Trizivir ani žiaden iný liek obsahujúci abakavir (Kivexu, Triumeq alebo Ziagen).
Estonian: Kui arst on arvamusel, et need võisid olla seotud, öeldakse teile, et te ei võtaks enam kunagi Trizivir'i ega ühtegi teist abakaviiri sisaldavat ravimit (Kivexa, Triumeq või Ziagen).
Slovak: Mitochondriálna dysfunkcia bola zaznamenaná u HIV-negatívnych dojčiat vystavených nukleozidovým analógom in utero a/alebo postnatálne (pozri časť 4.4.).
Estonian: Mitokondriaalset düsfunktsiooni on kirjeldatud HIV-negatiivsetel väikelastel, kes puutusid nukleosiidi analoogidega kokku üsasiseselt ja/või pärast sündi (vt lõik 4.4).
Slovak: Ak precitlivenosť na ABC nie je možné vylúčiť, liečba ABC sa musí natrvalo ukončiť, bez ohľadu na výsledky vyšetrenia na prítomnosť alely HLA-B*5701.
Estonian: Kui abakaviirist tingitud ülitundlikkust ei ole võimalik välistada, tuleb abakaviiri kasutamine püsivalt lõpetada hoolimata HLA-B*5701 skriiningu tulemustest.
Slovak: V tejto populácii pacientov je obzvlášť ťažké identifikovať reakcie z precitlivenosti.
Estonian: Lastel ja noorukitel on ülitundlikkusreaktsioonide kindlaks tegemine eriti raske.
Slovak: Cmin pre abakavir nemohli byť stanovené a sú 0,14 µg/ml (70
Estonian: Vastavaid Cmin väärtusi ei õnnestunud abakaviiri kohta kindlaks teha, lamivudiini ja zidovudiini jaoks olid need 0,14 µg/ml (70 %) ja 0,01 µg/ml (64 %).
Slovak: Trizivir obsahuje abakavir (ktorý je tiež účinnou látkou v Kivexe, Triumeqe a Ziagene).
Estonian: Trizivir sisaldab abakaviiri (mis on ka Kivexa's, Triumeq'is ja Ziagen'is sisalduv toimeaine).
Slovak: Zriedkavé: triaška, bolesti na hrudníku a príznaky podobné chrípke
Estonian: Harv: külmavärinad, valu rinnus ja gripilaadne sündroom
Slovak: B alebo C sa, prosím, riaďte aj príslušnými informáciami pre tieto lieky.
Estonian: Samaaegse B- ja C-hepatiidi viirusvastase ravi korral juhinduge palun ka vastavatest ravimi omaduste kokkuvõttest.
Slovak: Trizivirom musia starostlivo sledovať hematologické parametre (pozri časť 4.3).
Estonian: Seetõttu tuleb Trizivir-ravi saavatel patsientidel jälgida hoolikalt hematoloogilisi näitajaid (vt lõik 4.3).
Slovak: Majú modro-zelenú farbu a podlhovastý tvar a dodávajú sa v blistroch obsahujúcich 60 tabliet alebo vo fľašiach, ktoré obsahujú 60 tabliet a majú uzáver bezpečný pred deťmi.
Estonian: Need on sinakasrohelist värvi kapslikujulised tabletid, mis on saadaval 60 tableti kaupa blisterpakendites või lastekindla korgiga pudelites, mis sisaldavad 60 tabletti.
Slovak: Zriedkavé: anorexia, laktátová acidóza v neprítomnosti hypoxémie
Estonian: Harv: isutus, laktatsidoos hüpokseemia puudumisel
Slovak: • valproát sodný, na liečbu epilepsie
Estonian: • naatriumvalproaat, mida kasutatakse epilepsia raviks
Slovak: Ďalšie časté príznaky sú: • nauzea (napínanie na vracanie), vracanie, hnačka, bolesť brucha (žalúdka), silná únava
Estonian: Muud sagedased sümptomid on: • iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu, tugev väsimus.
Slovak: Lamivudín je dialyzovateľný, a preto možno v liečbe predávkovania použiť kontinuálnu hemodialýzu, príslušné klinické štúdie však neboli vykonané.
Estonian: Kuna lamivudiin on dialüüsitav, võib üleannustamise raviks kasutada püsivat dialüüsi, kuigi seda meetodit pole uuritud.
Slovak: Stupeň prínosu tejto nukleozidovej kombinácie u pacientov po predchádzajúcej intenzívnej liečbe bude závisieť od povahy a trvania predchádzajúcej terapie, ktorá mohla vyselektovať varianty HIV-1
Estonian: Nukleosiidikombinatsiooni efektiivsus sõltub varem intensiivset ravi saanud patsientide puhul varasema ravi iseloomust ja kestusest, kuna eelneva ravi käigus võivad olla välja selekteerunud abakaviirile, zidovudiinile ja lamivudiinile ristuvalt resistentsed HIV-1 variandid.
Slovak: • bolesť na hrudníku, ochorenie srdcového svalu (kardiomyopatia)
Estonian: • rindkerevalu; südamelihase haigus (kardiomüopaatia)
Slovak: Okrem toho, vnesenie komplexu do kodónu 69 alebo mutácia Q151M, zvyčajne prítomná v kombinácii s A62V, V75I, F77L a F116Y, spôsobuje vysoko-úrovňovú rezistenciu na abakavir.
Estonian: Suurt resistentsust abakaviiri suhtes põhjustavad lisaks 69 insertsiooni kompleks või Q151M mutatsioon, mis tavaliselt esineb kombinatsioonis mutatsioonidega A62V, V75I, F77L ja Y116F.
Slovak: Zvyšné skupiny pokračovali v zaslepenej fáze štúdie.
Estonian: Kahes ülejäänud grupis jätkati pimeuuringut.
Slovak: Hlavným metabolitom zidovudínu v plazme a moči je 5'-glukuronid, ktorý tvorí 50 - 80 % dávky vylúčenej obličkami.
Estonian: Zidovudiini põhiline metaboliit nii plasmas kui uriinis on 5'-glükuroniid, mis moodustab umbes 50...80 % manustatud ning uriiniga erituvast annusest.
Slovak: % (inhibícia UGT)
Estonian: (UGT inhibeerimine)
Slovak: Vo farmakokinetickej štúdii u pacientov infikovaných HIV-1 boli farmakokinetické parametre abakaviru, lamivudínu a zidovudínu v ustálenom stave podobné, buď bol Trizivir podávaný samostatne, alebo boli tablety obsahujúce kombináciu lamivudín/zidovudín súčasne podávané s tabletami obsahujúcimi abakavir, a taktiež podobné hodnotám získaným v bioekvivalenčnej štúdii
Estonian: Ühes HIV-1 infektsiooniga patsientidel teostatud farmakokineetika uuringus olid püsiseisundi tingimustes abakaviiri, lamivudiini ja zidovudiini farmakokineetilised näitajad sarnased nii ainult Trizivir'i kui ka lamivudiini/zidovudiini kombineeritud tableti ja abakaviiri kombinatsioonis kasutamisel.
Slovak: Liečba Trizivirom sa nikdy nesmie začať u pacientov s pozitívnym stavom HLA-B*5701, ani u pacientov s negatívnym stavom HLA-B*5701, ktorí mali suspektnú HSR na abakavir počas predchádzajúcej liečby obsahujúcej abakavir (napr.
Estonian: • Ravi Trizivir'iga ei tohi kunagi alustada patsientidel, kellel on kindlaks tehtud HLA-B*5701 alleeli kandlus, ega ilma HLA-B*5701 alleelita patsientidel, kellel tekkis eelneva abakaviiri sisaldava raviskeemi (nt Kivexa, Ziagen, Triumeq) kasutamisel abakaviiriga seotud ülitundlikkusreaktsiooni kahtlus.