FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Inaktivierte Maul-und Klauenseuche-Antigene sind gereinigt und enthalten keine ausreichenden Mengen an Nichtstrukturproteinen (NSP), um eine Antikörperantwort nach Verabreichung eines trivalenten Impfstoffs zu induzieren, der eine Antigenmenge von mindestens 15 PD50 pro Stamm und pro Dosis zu 2 ml enthält.
Portuguese: Os antigénios inativados da doença da febre aftosa são purificados e não contém uma quantidade suficiente de proteínas não estruturais (NSP) para induzir uma resposta de anticorpos após a administração de uma vacina trivalente, contendo uma quantidade de antigénio correspondente a pelo menos 15 PD50 por estirpe, por dose de 2 ml.
German: Wartezeit: Null Tage.
Portuguese: Intervalo de segurança: Zero dias.
German: Das Impfschema sollte entsprechend angepasst werden (siehe Abschnitt 4.9).
Portuguese: O cronograma deve ser ajustado (ver secção 4.9).
German: Das Impfschema sollte entsprechend angepasst werden (siehe Abschnitt „Dosierung").
Portuguese: O cronograma deve ser ajustado em conformidade (ver secção "dosagem").
German: Rinder und Schafe: 7 Tage nach der Impfung.
Portuguese: Bovinos e ovinos: 7 dias após a vacinação.
German: Versehentliche Kontaminierung des Impfstoffes nach Anbruch und während der Verabreichung vermeiden.
Portuguese: Evitar a contaminação acidental da vacina após a primeira abertura e durante o seu uso.
German: Schweine: intramuskuläre Anwendung.
Portuguese: Suínos: por via intramuscular.
German: KLINISCHE ANGABEN 4.1 Zieltierarten
Portuguese: INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Espécies-alvo
German: Name und Anschrift des Herstellers der Wirkstoffe biologischen Ursprungs
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da substância ativa de origem biológica
German: Trächtigkeit: Kann während der Trächtigkeit angewendet werden.
Portuguese: Gestação: Pode ser administrado durante a gestação.
German: IMMUNOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
Portuguese: PROPRIEDADES IMUNOLÓGICAS
German: Maximal drei der folgenden gereinigten, inaktivierten Maul-und Klauenseuche-Virusstämme:
Portuguese: Máximo de três das seguintes estirpes purificadas e inativadas do vírus da doença da febre aftosa:
German: Rinder, Schafe und Schweine
Portuguese: Bovinos, ovinos e suínos.
German: FRANKREICH
Portuguese: FRANÇA
German: Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen Tierarzneimittels vor.
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a segurança e a eficácia desta vacina quando administrada com qualquer outro medicamento veterinário.
German: Nur anwenden nach entsprechend der Nutzen-Risiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt.
Portuguese: Administrar apenas em conformidade com a avaliação benefício/risco realizada pelo médico veterinário responsável.
German: Dünnflüssiges Paraffin 537 mg Weiße Emulsion nach dem Schütteln.
Portuguese: Parafina líquida 537 mg. Após agitar torna-se numa emulsão branca.
German: Polypropylen-Flasche mit Nitrilelastomer-Verschluss, versiegelt mit einer Aluminiumkappe.
Portuguese: Frasco para injetáveis de polipropileno com rolha em elastómero de nitrilo, selado com cápsula de alumínio.
German: Wechselwirkungen mit anderenArzneimitteln und andere Wechselwirkungen:
Portuguese: Interações medicamentosas e outras formas de interação:
German: Bei Rindern lagen die gemessenen Antikörpertiter höher als zum Schutz erforderlich.
Portuguese: Nos bovinos, os níveis de anticorpos medidos foram superiores aos demonstrados serem protectores.
German: Den Flascheninhalt durch vorsichtiges Mischen vor dem Einstechen der Nadel homogenisieren.
Portuguese: Homogeneizar o conteúdo do frasco por agitação suave, antes da inserção da agulha.
German: Dies erfolgt am besten durch mehrmaliges Schwenken der Flasche.
Portuguese: Este processo é melhor alcançado por inversão da base do frasco várias vezes sobre o ápice.
German: A. HERSTELLER DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Portuguese: A. FABRICANTE DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
German: - bei Rindern nach der Verabreichung einer doppelten Dosis, gefolgt von einer Einzeldosis 7 Wochen später und einer dritten Impfung mit einer Einzeldosis 13 Wochen nach der zweiten Dosis, - bei Schafen nach der Verabreichung einer doppelten Dosis, gefolgt von einer Einzeldosis 5 Wochen später und einer dritten Impfung mit einer Einzeldosis 7 Wochen nach der zweiten Dosis, - bei Schweinen nach der Verabreichung einer doppelten Dosis, gefolgt von einer Einzeldosis 3 Wochen später und einer dritten Impfung mit einer Einzeldosis 7 Wochen nach der zweiten Dosis.
Portuguese: - em bovinos, após a administração de uma dose dupla, seguido por uma dose única 7 semanas mais tarde e uma terceira vacinação com uma única dose, 13 semanas após a segunda dose; - em ovinos, após a administração de uma dose dupla, seguido por uma dose única 5 semanas mais tarde e uma terceira vacinação com uma única dose, 7 semanas após a segunda dose; - em suínos, após a administração de uma dose dupla, seguido por uma dose única 3 semanas mais tarde e uma terceira vacinação com uma única dose, 7 semanas após a segunda dose.
German: AFTOVAXPUR DOE Injektionsemulsion für Rinder, Schafe und Schweine
Portuguese: AFTOVAXPUR DOE Emulsão injectável para bovinos, ovinos e suínos
German: Die Impfung von Rindern mit den Stämmen O1 Manisa, O1 BFS, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia1 Shamir und SAT2 Saudi Arabia bewirkte eine Reduktion der klinischen Symptome bei Tieren, die der Infektion ausgesetzt waren.
Portuguese: Vacinação de bovinos com estirpes O1 Manisa, O1 BFS, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, ASIA1 Shamir e SAT2 Saudi Arabia resultou numa redução dos sinais clínicos nos animais expostos à infecção.
German: Anzahl und Art der Stämme im Fertigprodukt werden der augenblicklichen epidemiologischen Situation zum Zeitpunkt der Formulierung des Fertigproduktes angepasst und auf dem Etikett angegeben.
Portuguese: O número e tipo de estirpes incluídos no produto final serão adaptados à situação epidemiológica actual, no momento da formulação do produto final e será indicada no rótulo.
German: Es wurden keine Nebenwirkungen außer denen in Abschnitt 4.6 erwähnten nach der Verabreichung einer doppelten Dosis an Kälber, Lämmer und Ferkel beobachtet.
Portuguese: Não existem reações adversas exceto as mencionadas na secção 4.6 que foram observadas após a administração de uma dose dupla para vitelos, borregos e leitões.
German: Für den Anwender:
Portuguese: Aviso ao utilizador:
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: inaktivierter viraler Impfstoff, Maul- und Klauenseuche-Virus.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: vacina viral inativada, do vírus da doença da febre aftosa.
German: Wenn Tiere mit maternalen Antikörpern geimpft werden müssen, wird eine Wiederholungsimpfung im Alter von 8-10 Wochen empfohlen.
Portuguese: Quando os animais têm de ser vacinados em presença de anticorpos maternos, é recomendada a vacinação em 8-10 semanas.
German: Schafe ab einem Alter von 2Wochen:
Portuguese: Ovinos a partir de 2 semanas de idade:
German: Ein geringgradiger Anstieg der Rektaltemperatur von bis zu 1,2 °C über 4 Tage nach der Impfung ohne andere Allgemeinsymptome wird häufig beobachtet.
Portuguese: É comum observar-se um ligeiro aumento da temperatura rectal até 1,2°C, durante 4 dias após a vacinação, na ausência de outros sinais clínicos.
German: Jede Person, die die Absicht hat, AFTOVAXPUR DOE herzustellen, einzuführen, zu besitzen, zu verkaufen, abzugeben und/oder anzuwenden, muss sich vorher bei der zuständigen Behörde des betreffenden Mitgliedstaates über die aktuelle Impfpolitik informieren, da diese Aktivitäten entsprechend der geltenden nationalen Rechtsvorschriften in dem gesamten Hoheitsgebiet des Mitgliedsstaates oder in Teilen davon untersagt sein können.
Portuguese: Qualquer pessoa que pretenda fabricar, importar, deter, comercializar, fornecer e/ou usar este medicamento veterinário, deve consultar previamente a respetiva autoridade competente do Estado Membro no que se refere às políticas de vacinação em vigor, já que qualquer destas atividades pode ser proibida em determinados Estados Membros, na totalidade ou em parte do seu território, em conformidade com a política nacional de saúde animal.
German: Schweine ab einem Alter von 2 Wochen:
Portuguese: Suínos a partir de 2 semanas de idade:
German: Aktive Immunisierung von Rindern, Schafen und Schweinen ab einem Alter von 2 Wochen gegen Maul- und Klauenseuche zur Reduktion klinischer Symptome.
Portuguese: Imunização ativa de bovinos, ovinos e suínos a partir de 2 semanas de idade contra a febre aftosa de forma a reduzir os sinais clínicos.
German: Schweine: i.m.
Portuguese: Suínos: IM.
German: Dauer der Immunität: Die Impfung von Rindern, Schafen und Schweinen induziert die Produktion neutralisierender Antikörper, die für mindestens 6 Monate bestehen bleiben.
Portuguese: Duração da imunidade: a vacinação de bovinos, ovinos e suínos induz a produção da anticorpos neutralizadores que persistem pelo menos 6 meses.
German: VERMERK „FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, SOFERN ZUTREFFEND
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, se for caso disso
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels, das nicht Stamm Asia1 Shamir enthält, im unversehrten Behältnis: 6 Monate.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário não contendo a estirpe ASIA1 Shamir como embalado para venda: 6 meses.
German: Rinder und Schafe: s.c.
Portuguese: Bovinos e ovinos: SC
German: Im Falle einer versehentlichen (Selbst-) Injektion dieses Tierarzneimittels ziehen Sie sofort einen Arzt zu Rate, selbst wenn nur geringe Mengen injiziert wurden, und zeigen Sie dem Arzt die Packungsbeilage.
Portuguese: Em caso de injecção acidental, e ainda que a quantidade injectada seja mínima, consultar imediatamente um médico e mostrar-lhe o folheto informativo do medicamento veterinário.
German: *PD50: 50 % protektive Dosis für Rinder, wie in Ph. Eur.
Portuguese: *PD50 - 50% Dose protectora em bovinos, como descrito na monografia 0063 da Farmacopeia Europeia.
German: Tierarzneimittel, das der Verschreibungspflicht unterliegt.
Portuguese: Medicamento veterinário sujeito a receita médico veterinária.
German: Es wurden keine Nebenwirkungen außer denen in Abschnitt „Nebenwirkungen" erwähnten nach der Verabreichung einer doppelten Dosis an Kälber, Lämmer und Ferkel beobachtet.
Portuguese: Não existem reações adversas exceto as mencionadas na secção "Reações adversas" que foram observadas após a administração de uma dose dupla em vitelos, borregos e leitões.
German: Die Herstellung, die Einfuhr, der Besitz, der Verkauf, die Abgabe und/oder die Anwendung des Tierarzneimittels kann in einem bestimmten Mitgliedstaat in dessen gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagt sein; für weitere Informationen siehe Packungsbeilage.
Portuguese: A importação, posse, venda, fornecimento e/ou a utilização deste medicamento veterinário é ou pode ser proibida em determinados Estados Membros, na totalidade ou em parte do seu território.
German: Bei der Anwendung aseptisches Vorgehen einhalten.
Portuguese: Aplicar os procedimentos usuais de assepsia.
German: Eine Dosis von 2 ml, subkutan
Portuguese: uma dose de 2 ml, por via subcutânea.
German: Packungsgrößen:
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM
German: Rinder, Schafe: s.c. Schweine: i.m.
Portuguese: Bovinos, ovinos: SC Suínos: IM
German: Grundimmunisierung: Rinder ab einem Alter von 2Wochen:
Portuguese: Primeira vacinação: Bovinos a partir de 2 semanas de idade:
German: Zur Stimulierung der aktiven Immunität von Rindern, Schafen und Schweinen gegen die gereinigten, inaktivierten Antigene der Maul-und Klauenseuche-Virusstämme, die im Impfstoff enthalten sind.
Portuguese: Para estimular a imunidade ativa de bovinos, ovinos e suínos contra estirpes de vírus da febre aftosa relacionadas com as contidas na vacina.
German: Adjuvans:
Portuguese: Adjuvante:
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels, das Stamm Asia1 Shamir enthält, im unversehrten Behältnis: 2 Monate.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário contendo a estirpe ASIA1 Shamir como embalado para venda: 2 meses.
German: 10 Dosen 25 Dosen
Portuguese: 10 x 25 doses.
German: Wenn sehr junge Ferkel (im Alter von 2 Wochen) geimpft werden müssen, wird eine Wiederholungsimpfung im Alter von 8-10 Wochen empfohlen.
Portuguese: Quando suínos muito jovens (com 2 semanas de idade) têm que ser vacinados, é recomendada a vacinação em 8-10 semanas.
German: Die Impfung von Schafen mit dem Stamm O1 Manisa bewirkte eine Reduktion der klinischen Symptome bei Tieren, die der Infektion ausgesetzt waren.
Portuguese: A vacinação de ovinos com estirpe O1 Manisa resultou numa redução de sinais clínicos em animais expostos à infecção.
German: Die Impfung von Schweinen mit dem Stamm Asia1 Shamir bewirkte eine Reduktion der klinischen Symptome und der Virusausscheidung bei Tieren, die der Infektion ausgesetzt waren.
Portuguese: A vacinação de suínos com a estirpe ASIA1 Shamir resultou numa redução de sinais clínicos e disseminação do vírus em animais expostos à infecção.
German: Rinder und Schafe: subkutane Anwendung.
Portuguese: Bovinos e ovinos: por via subcutânea.
German: Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
Portuguese: Caso detete quaisquer efeitos mencionados neste folheto ou outros efeitos mesmo que não mencionados neste folheto, ou pense que o medicamento não foi eficaz informe o seu médico veterinário.
German: Entsorgung: Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Portuguese: Eliminação: Leia o folheto informativo.
German: Eine versehentliche (Selbst-)Injektion selbst geringer Mengen dieses Produktes kann starke Schwellungen verursachen, die unter Umständen zu ischämischen Nekrosen oder sogar dem Verlust eines Fingers führen können.
Portuguese: A injecção acidental, ainda que numa quantidade mínima, pode provocar tumefação intensa que pode resultar, por exemplo, em necrose isquémica e, caso a zona afectada seja um dedo, na perda deste.
German: Schwellungen (Durchmesser von bis zu 12 cm bei Wiederkäuern und 4 cm bei Schweinen) treten sehr häufig bei den meisten Tieren nach der Verabreichung einer Dosis des Impfstoffs auf.
Portuguese: Muito comummente, na maioria dos animais, após a administração de uma dose de vacina podem ocorrer inchaços (diâmetro até 12 cm em ruminantes e 4 cm em suínos), na maioria dos animais.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Karton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Portuguese: Não administrar este medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo depois de EXP.
German: Gemäß Artikel 71 der Richtlinie 2001/82/EG des Europäischen Parlaments und des Rates in der letztgültigen Fassung kann ein Mitgliedstaat in Übereinstimmung mit der nationalen Gesetzgebung die Herstellung, die Einfuhr, den Besitz, den Verkauf, die Abgabe und/oder die Verwendung immunologischer Tierarzneimittel in seinem gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagen, sofern erwiesen ist, dass a) die Verabreichung des Produktes an Tiere die Durchführung eines nationalen Programms zur Diagnose, Kontrolle oder Tilgung von Tierkrankheiten stört oder Schwierigkeiten nach sich ziehen würde, wenn bescheinigt werden soll, dass lebende Tiere oder Lebensmittel oder sonstige Erzeugnisse, die von behandelten Tieren stammen, nicht verseucht sind;
Portuguese: Em conformidade com o artigo 71.° da Diretiva 2001/82/CE do Conselho e do Parlamento Europeu, com a última redacção que lhe foi dada, os Estados-Membros proíbem ou podem proibir a importação, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de medicamentos veterinários na totalidade ou em parte do seu território, caso se verifique que:
German: Die Impfung von Schweinen mit den Stämmen O Taiwan 3/97 und A22 Iraq bewirkte eine Reduktion der klinischen Symptome bei Tieren, die der Infektion ausgesetzt waren.
Portuguese: Vacinação de suínos com estirpes S Taiwan 3/97 e A22 Iraq resultou numa redução de sinais clínicos em animais expostos à infecção.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Flasche mit 10 oder 25 Dosen
Portuguese: Frasco para injetáveis de 10 ou 25 doses
German: Nach Schütteln weiße Emulsion.
Portuguese: Emulsão de cor branca, depois de agitar.
German: Für Tiere.
Portuguese: USO VETERINÁRIO.
German: Antigene von gereinigten, inaktivierten Maul- und Klauenseuche-Virusstämmen, mindestens 6 PD50* pro Stamm
Portuguese: Antigénio purificado e inativado da doença da febre aftosa, pelo menos 6 PD50*por estirpe.
German: Das Produkt vor Gebrauch nicht erwärmen.
Portuguese: Não aquecer o medicamento veterinário antes da sua administração.
German: KINDERWARNHINWEIS „ARZNEIMITTEL UNZUGÄNGLICH FÜR KINDER AUFBEWAHREN"
Portuguese: MENÇÃO "MANTER FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS"
German: Wirkstoffe:
Portuguese: Substâncias ativas:
German: 4.11 Wartezeit(en)
Portuguese: 4.11 Intervalo de segurança
German: MKS-Antigen ≥ 6 PD50 pro Stamm
Portuguese: FMD antigen ≥ 6 PD50 por estirpe.
German: 50 Dosen 100 Dosen 150 Dosen
Portuguese: 10 x 150 doses.
German: Dies kann eine frühzeitige Inzision und Spülung der Injektionsstelle erfordern, insbesondere wenn Weichteile oder Sehnen betroffen sind.
Portuguese: É necessário prestar IMEDIATAMENTE cuidados cirúrgicos, podendo ser necessário proceder à incisão precoce e à irrigação da zona injectada, em especial se esta envolver os tecidos moles ou o tendão de um dedo.
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS
German: VERMERK „FÜR TIERE"
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO"
German: EXP {MM/JJJJ} Nach Anbrechen sofort verbrauchen.
Portuguese: EXP:{mês/ano} Depois da primeira abertura da embalagem, administrar imediatamente.
German: Dünnflüssiges Paraffin Mannitolmonooleat Polysorbat 80
Portuguese: Polissorbato 80.
German: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Laktation ist nicht belegt.
Portuguese: Não existem dados de segurança disponíveis que demonstrem o impacto da vacinação durante a lactação.
German: Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: sofort verbrauchen.
Portuguese: Prazo de validade depois da primeira abertura da embalagem: administrar imediatamente.
German: Eine Dosis von 2 ml, intramuskulär Der Gebrauch eines Mehrdosis-Injektionsgerätes wird empfohlen.
Portuguese: É recomendado o uso de um dispositivo de injecção múltipla.
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS Flasche mit 50, 100 und 150 Dosen
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Frasco para injetáveis de 50, 100 e 150 doses
German: Injektionsemulsion.
Portuguese: Emulsão injectável.
German: 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Portuguese: 4.4 Advertências especiais para cada espécie(s)-alvo
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação de lote:
German: Natriumchlorid Kaliumdihydrogenphosphat Kaliumchlorid
Portuguese: Cloreto de sódio.
German: Eine versehentliche (Selbst)Injektion kann zu starken Schmerzen und Schwellungen führen, insbesondere eine Injektion in ein Gelenk oder den Finger.
Portuguese: A injecção acidental ou a auto-injecção pode provocar dor intensa e tumefação, em particular se injectado numa articulação ou dedo, podendo, em casos raros, resultar na perda do dedo afectado, caso não sejam prestados cuidados médicos imediatos.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N)
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
German: Laktation:
Portuguese: Lactação:
German: Faltschachtel mit 1 Flasche zu 10, 25, 50, 100 oder 150 Dosen Faltschachtel mit 10 Flaschen zu 10, 25, 50, 100 oder 150 Dosen
Portuguese: Caixa de cartão com 1 frasco para injetáveis de 10, 25, 50, 100 ou 150 doses.
German: l t r
Portuguese: á
German: 2 Flaschen a' 240
Portuguese: Dimensão da embalagem2 frascos de 240
German: Flasche (HDPE) 240 ml (15 mg/ml)
Portuguese: Frasco (HDPE) 240 ml (15 mg/ml) 1 frasco + copo de medida de 20 ml
German: EU-Nummer Phantasiebezeichnung Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung Inhalt (Konzentration) Packungsgröße EU/1/00/148/001 Agenerase
Portuguese: Número EU Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração: Embalagem Conteúdo (Concentração)
German: 15 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Portuguese: EU/1/00/148/004 AGENERASE 15 mg/ml Solução Oral
German: Ergebnisse in Woche 16
Portuguese: Resultados na semana 16
German: Ergebnisse a
Portuguese: Resultados a
German: Datum der erstmaligen Zulassung: 20. Oktober 2000 Datum der letzten Verlängerung: 17. November 2005
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 Outubro 2000 Data da última renovação: 17 Novembro 2005
German: Das potentielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
Portuguese: Desconhece-se o risco potencial para o ser humano.
German: Typischerweise wurden solche Reaktionen innerhalb der ersten Wochen oder Monate nach Beginn der ART beobachtet.
Portuguese: Tipicamente, estas reacções foram observadas durante as primeiras semanas ou meses após início da TARC.
German: 3 Jahre
Portuguese: 3 anos.
German: Der Grund dafür ist nicht bekannt.
Portuguese: Desconhece-se a razão deste facto.
German: − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.
Portuguese: Este medicamento foi receitado para si.
German: Aus diesem Grund ist es sehr wichtig, dass Sie Ihren Arzt über jede Veränderung Ihres Gesundheitszustandes unterrichten.
Portuguese: Por este motivo, é muito importante que informe o seu médico sobre quaisquer alterações na sua saúde.
German: Es sei darauf hingewiesen, dass die Häufigkeiten in den Vergleichsgruppen nicht berücksichtigt wurden.
Portuguese: É de notar que não foram consideradas as taxas anteriores, nos grupos comparadores.
German: Wie Agenerase aussieht und Inhalt der Packung
Portuguese: Qual o aspecto de Agenerase e o conteúdo da embalagem
German: Behandlungsdifferenz
Portuguese: Diferença de tratamento
German: • BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN HINSICHTLICH DER SICHEREN UND WIRKSAMEN ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES EM RELAÇÃO À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
German: Die Kenntnisse über den Mechanismus sind unvollständig.
Portuguese: O conhecimento sobre o mecanismo é incompleto.
German: Sie sollten daher in regelmäßigem Kontakt mit Ihrem Arzt bleiben.
Portuguese: Deve manter o contacto regular com o seu médico.
German: Drei von 14 Isolaten hatten Protease Resistenz-Mutationen.
Portuguese: Três dos 14 isolados tinham mutações de resistência à protease.
German: Diese Kombination muss daher vermieden werden.
Portuguese: Portanto, esta associação deve ser evitada.
German: Das Sicherheitsprofil bei Kindern ähnelt dem, das man bei Erwachsenen beobachtet hat.
Portuguese: Nas crianças, o perfil de segurança é semelhante ao observado nos adultos.
German: Die vorliegenden Informationen sind jedoch unzureichend, um die Art der Wechselwirkung zu bestimmen.
Portuguese: No entanto, a informação actualmente disponível não é suficiente para determinar a natureza desta interacção.
German: Möglicherweise benötigen Sie zusätzlichen Faktor VIII, um die Blutungsneigung zu kontrollieren.
Portuguese: Poderá necessitar de factor VIII adicional para controlar a hemorragia.
German: Unter Umständen ist es sogar notwendig, die Behandlung mit Agenerase Lösung zum Einnehmen erneut zu überdenken.
Portuguese: Poderá também ser necessário reconsiderar o tratamento com Agenerase solução oral.
German: Die klinische Relevanz dieser Änderungen ist nicht bekannt.
Portuguese: Desconhece-se a relevância clínica destas alterações.