FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Losartan wordt ook niet aanbevolen voor kinderen met leverinsufficiëntie (zie ook rubriek 4.4).
Romanian: De asemenea, losartanul nu este recomandat la copii cu insuficienţă hepatică (vezi şi pct. 4.4).
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Cozaar 12,5 mg filmomhulde tabletten Losartan
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cozaar 12,5 mg comprimate filmate Losartan
Dutch: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, Verenigd Koninkrijk
Romanian: Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU Marea Britanie
Dutch: Deze effecten zijn meestal reversibel.
Romanian: Aceste efecte sunt de obicei reversibile.
Dutch: Dit is de indicatie die momenteel wordt voorgesteld door de aanvrager en die werd geregistreerd in 15 EUlidstaten.
Romanian: Această indicaţie este propusă în momentul de faţă de către solicitant şi a fost înregistrată în 15 state membre ale UE.
Dutch: De gemiddelde follow-upduur was 4,8 jaar.
Romanian: Durata medie a perioadei de urmărire a fost 4,8 ani.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE N/A
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE N/A
Dutch: Klinische en biologische controle is vereist.
Romanian: Este necesară monitorizarea clinică şi biologică.
Dutch: De behandeling is symptomatisch en ondersteunend.
Romanian: Tratamentul este simptomatic şi de susţinere.
Dutch: Dit effect wordt toegeschreven aan de complementaire werking van beide componenten.
Romanian: Acest efect este considerat a fi rezultatul acţiunii complementare a ambelor componente.
Dutch: De combinatie moet met voorzichtigheid gegeven worden, vooral bij ouderen.
Romanian: Combinaţia trebuie administrată cu precauţie, în special la vârstnici.
Dutch: De meeste oudere patiënten hebben dezelfde dosis nodig als jongere patiënten.
Romanian: Cei mai mulţi pacienţi vârstnici necesită aceeaşi doză ca şi pacienţii mai tineri.
Dutch: Etnische verschillen
Romanian: Diferenţe etnice
Dutch: Gebruik bij kinderen en adolescenten (< 18 jaar):
Romanian: Utilizarea la copii şi adolescenţi (< 18 ani)
Dutch: Mogelijk worden niet alle verpakkingsgrootten op de markt gebracht.
Romanian: Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Dutch: De klinische consequenties van deze interacties zijn niet vastgesteld.
Romanian: Consecinţele clinice ale acestor interacţiuni nu au fost evaluate.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens over overdosering bij mensen.
Romanian: Sunt disponibile date limitate privind supradozajul la om.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn gemeld:
Romanian: Următoarele reacţii adverse au fost raportate:
Dutch: Deze patiënten (9,4%) zouden op lange termijn zijn overbehandeld met een vastedosiscombinatie.
Romanian: Aceşti pacienţi (9,4%) ar fi fost trataţi în exces cu FDC pe termen lung.
Dutch: Ga gewoon door met uw gewone schema.
Romanian: Reveniţi doar la schema obişnuită de administrare.
Dutch: Gelijktijdig gebruik wordt niet aanbevolen.
Romanian: Administrarea concomitentă nu este recomandată.
Dutch: Daarom ging het CHMP ervan uit dat deze indicatie aanvaardbaar is.
Romanian: Prin urmare, CHMP consideră că următoarea indicaţie este acceptabilă.
Dutch: Er is geen ervaring opgedaan bij kinderen en adolescenten.
Romanian: Nu există experinţă la copii şi adolescenţi.
Dutch: Als u begint met de behandeling met dit geneesmiddel moet u geen taken verrichten die speciale aandacht nodig kunnen hebben (bijv. autorijden of gevaarlijke machines bedienen) totdat u weet hoe u het geneesmiddel verdraagt.
Romanian: Când începeţi tratamentul cu acest medicament, nu trebuie să efectuaţi activităţi care pot necesita atenţie deosebită (de exemplu conducerea unui automobil sau folosirea de utilaje periculoase) până când aflaţi cum toleraţi medicamentul dumneavoastră.
Dutch: Over het algemeen wordt het bloeddrukverlagende effect binnen 3 tot 4 weken na aanvang van de therapie bereikt.
Romanian: În general, efectul antihipertensiv este obţinut în trei până la patru săptămâni de la iniţierea tratametului.
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in de lidstaten van de EEA onder de volgende namen: België
Romanian: Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale AEE sub următoatoarele denumiri:
Dutch: Er is geen onderzoek gedaan naar de effecten op het vermogen om auto te rijden en machines te bedienen.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Dutch: 75114 Parijs Cedex 08 Frankrijk
Romanian: 75114 Paris Cedex 08 Franţa
Dutch: Vaak: insomnia
Romanian: Frecvente: insomnie
Dutch: • als u zwanger bent, denkt te zijn of zwanger wil worden (zie ook 'Zwangerschap en borstvoeding')
Romanian: • dacă sunteţi, consideraţi că aţi putea fi sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă (vezi şi „Sarcina şi alăptarea")
Dutch: Dit is een ernstige maar zeldzame bijwerking die optreedt bij meer dan 1 op de 10.000 patiënten maar minder dan 1 op de 1000 patiënten.
Romanian: Aceasta este o reacţie adversă gravă, dar rară, care afectează mai mult de 1 din 10000 pacienţi, dar mai puţin de 1 din 1000 pacienţi.
Dutch: Maar neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Romanian: Cu toate acestea, dacă omiteţi o doză, nu luaţi o doză suplimentară.
Dutch: Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt, ook geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Dutch: Minstens 61 % van de orale dosis wordt binnen 24 uur onveranderd uitgescheiden.
Romanian: Cel puţin 61% din doza orală se elimină nemodificată după 24 ore.
Dutch: Patiënten moeten vóór toediening gerehydrateerd worden.
Romanian: Pacienţii trebuie rehidrataţi înainte de administrare.
Dutch: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- viale Shakespeare 47 , 00144 Rome, Italië
Romanian: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- viale Shakespeare 47 , 00144 Rome, Italia
Dutch: U mag Cozaar Comp niet tijdens de eerste 12 weken van de zwangerschap gebruiken, en u moet Cozaar Comp helemaal niet gebruiken na de dertiende week omdat gebruik tijdens de zwangerschap mogelijk schadelijk voor de baby kan zijn.
Romanian: Nu trebuie să utilizaţi Cozaar Comp în primele 12 săptămâni de sarcină şi nu trebuie utilizat deloc după a 13-a săptămână de sarcină, deoarece utilizarea sa în timpul sarcinii poate fi dăunătoare copilului.
Dutch: Carbamazepine Risico op symptomatische hyponatriëmie.
Romanian: Carbamazepină Risc de hiponatremie simptomatică.
Dutch: Mogelijk een verminderde reactie op vasopressoren maar niet voldoende om hun toepassing al bij voorbaat uit te sluiten.
Romanian: Posibilă scădere a răspunsului la aminele presoare, dar nu suficientă pentru a împiedica utilizarea acestora.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies Geen bijzondere vereisten.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor <şi alte instrucţiuni de manipulare> Fără cerinţe speciale.
Dutch: Behandeling met Cozaar Comp moet worden stopgezet en de patiënt moet zorgvuldig worden geobserveerd.
Romanian: Tratamentul cu Cozaar Comp trebuie întrerupt, iar pacientul trebuie supravegheat cu atenţie.
Dutch: Het mechanisme van het antihypertensieve effect van thiazidediuretica is niet volledig opgehelderd.
Romanian: Mecanismul efectului antihipertensiv al diureticelor tiazidice nu este complet cunoscut.
Dutch: Het kan nodig zijn om de dosering van antidiabetische middelen, waaronder insuline, aan te passen (zie rubriek 4.5).
Romanian: Poate fi necesară ajustarea dozelor de medicamente antidiabetice, inclusiv insulină (vezi pct. 4.5).
Dutch: pentamidine, terfenadine, vincamine IV).
Romanian: pentamidină, terfenadină, vincamină i.v.).
Dutch: Zowel losartan als de belangrijkste actieve metaboliet heeft een veel grotere affiniteit voor de AT1receptor dan voor de AT2-receptor.
Romanian: Atât losartanul cât şi principalul său metabolit activ prezintă o afinitate mult mai mare pentru receptorul AT1 decât pentru receptorul AT2.
Dutch: In beide groepen werd de bloeddruk significant naar een vergelijkbaar niveau verlaagd.
Romanian: Tensiunea arterială a fost scăzută în mod semnificativ la valori similare în cele două grupuri.
Dutch: Gebruik bij kinderen en jongeren
Romanian: Utilizarea la copii şi adolescenţi
Dutch: Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Cozaar Comp
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Cozaar Comp
Dutch: Het CHMP was van oordeel dat de tekst over zwangerschap en borstvoeding in de SPC (rubriek 4.3, 4.4 en 4.6) zou moeten worden gewijzigd met vermelding van het resultaat van het PhVWP-rapport over ACE-remmers en angiotensine-II-receptorantagonisten (AIIRA's) en aanbevelingen omtrent het gebruik tijdens het eerste trimester van de zwangerschap (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Romanian: CHMP a considerat că textul legat de sarcină şi alăptare din rezumatul caracteristicilor produsului (secţiunile 4.3, 4.4 şi 4.6) ar trebui modificat în vederea includerii rezultatului raportului PhVWP privind inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (ACE) şi antagoniştii receptorilor angiotensinei II (AIIRA-uri), precum şi recomandările privind utilizarea în primul semestru de sarcină (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Dutch: De vergunninghouder werd gevraagd om gegevens te leveren over de veiligheid en werkzaamheid voor deze subgroepen van patiënten (Losartan, Atenolol, Losartan + HCTZ, Atenolol + HCTZ) om meer inzicht te verwerven in de bijdrage van HCTZ tot de globale risico-batenverhouding.
Romanian: Titularului autorizaţiei de introducere pe piaţă i s-a solicitat să prezinte date referitoare la siguranţa şi eficienţa medicamentelor pentru aceste subgrupuri de pacienţi (Losartan, Atenolol, Losartan + HCTZ, Atenolol + HCTZ) în vederea clarificării contribuţiei HCTZ la raportul global dintre beneficii şi riscuri.
Dutch: Verhoging van de dosis probenecide of sulfinpyrazon kan nodig zijn.
Romanian: Poate fi necesară creşterea dozei de probenecid sau sulfinpirazonă.
Dutch: Uit een recent rapport in de British Medical Journal (BMJ) blijkt dat meer specifiek het preventieve effect van atenolol op beroerte minder groot is dan dat van andere antihypertensiva; RR van 1,26 (95 % CI: 1,15 tot 1,38).
Romanian: O analiză recentă apărută în BMJ subliniază că efectul preventiv al atenolului este inferior celui produs de alte antihipertensive; RR este 1,26 (95% CI: între 1,15 şi 1,38).
Dutch: Daarom moet losartan/hydrochloorthiazide niet worden gebruikt bij kinderen en adolescenten.
Romanian: De aceea, losartan/hidroclorotiazidă nu trebuie administrat la copii şi adolescenţi.
Dutch: Als de plasmaconcentraties minstens 24 uur werden gevolgd bleek de plasmahalfwaardetijd tussen 5,6 en 14,8 uur te variëren.
Romanian: Atunci când concentraţiile plasmatice au fost urmărite pe o perioadă de cel puţin 24 ore, s-a observat că timpul de înjumătăţire plasmatică variază între 5,6 şi 14,8 ore.
Dutch: Mocht symptomatische hypotensie optreden, moet ondersteunende behandeling worden ingesteld.
Romanian: În cazul apariţiei hipotensiunii arteriale simptomatice, trebuie instituit tratament de susţinere.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE <[nationaal te implementeren]>
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE [A se completa la nivel naţional]
Dutch: Open de doordrukverpakking niet tot u klaar bent om het geneesmiddel in te nemen.
Romanian: Nu deschideţi blisterul decât atunci când sunteţi pregătit să luaţi medicamentul.
Dutch: Als gevolg van de uiteenlopende nationale beslissingen genomen door de lidstaten betreffende de registratie van bovenvermelde producten (en aanverwante namen), wees Denemarken het secretariaat van het CHMP/EMEA op een officiële verwijzing onder artikel 30 van Richtlijn 2001/83/EG, als gewijzigd, om verschillen tussen de nationaal toegelaten SPC's op te heffen en de verschillende SPC's in de EU op die manier te harmoniseren.
Romanian: Datorită deciziilor divergente luate la nivel naţional de către statele membre în legătură cu produsele mai sus menţionate (şi denumirile asociate), Danemarca a informat Secretariatul CHMP/EMEA în legătură cu sesizarea oficială a directivei conform articolului 30 din directiva 2001/83/CE, astfel cum a fost modificată, în vederea rezolvării divergenţelor dintre rezumatele caracteristicilor produsului autorizate pe plan naţional şi rezumatele caracteristicilor produsului contrare de la nivel comunitar.
Dutch: Na stopzetting van losartan keerden de PRA- en angiotensine II-waarden binnen drie dagen naar de uitgangswaarden terug.
Romanian: După întreruperea administrării de losartan, valorile ARP şi angiotensinei II au scăzut în trei zile până la valorile iniţiale.
Dutch: • Zwelling van het gezicht, koorts.
Romanian: • Edem la nivelul feţei, febră.
Dutch: Dit samengestelde eindpunt kan worden beschouwd als representatief voor cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit en heeft geleid tot deze indicatie in veel geneesmiddelen die in het CHMP werden besproken (bijv. statines).
Romanian: Acest punct extrem compus poate fi considerat a fi un reprezentant al morbidităţii şi mortalităţii de cauză cardiovasculară, fiind tradus în această indicaţie pentru numeroase produse farmaceutice care au fost dezbătute în cadrul CHMP (de exemplu, statinele).
Dutch: In de losartan-groep kreeg 44% van de patiënten HCTZ, in de atenolol-groep 38%.
Romanian: În grupul tratat cu losartan, 44% din pacienţi au primit HCTZ, în timp ce, în grupul tratat cu atenolol, procentajul este de 38%.
Dutch: 00191 Rome, Italië
Romanian: 00191 Rome, Italia
Dutch: Edificio Vasco da Gama, 19 P.O.
Romanian: Edificio Vasco da Gama, 19 P.O. BOX 214
Dutch: Daarnaast was in een algehele analyse van 16 dubbelblinde klinische studies bij 4131 patiënten de incidentie van spontaan gemelde hoest bij met losartan behandelde patiënten ongeveer gelijk (3,1 %) aan die bij patiënten die werden behandeld met placebo (2,6 %) of hydrochloorthiazide (4,1 %), terwijl de incidentie met ACE-remmers 8,8 % was.
Romanian: În plus, într-o analiză globală a 16 studii clinice de tip dublu orb efectuate la 4131 pacienţi, incidenţa tusei raportată în mod spontan la pacienţii trataţi cu losartan a fost similară (3,1%) cu cea raportată la pacienţii trataţi cu placebo (2,6%) sau hidroclorotiazidă (4,1%), în timp ce incidenţa pentru inhibitorii ECA a fost 8,8%.
Dutch: Gebruik bij ouderen
Romanian: Utilizarea la pacienţi vârstnici
Dutch: Patiënten met de zeldzame erfelijke aandoeningen galactose-intolerantie, Lapp-lactasedefficiëntie of glucose-galactosemalabsoptie moeten dit geneesmiddel niet gebruiken (zie rubriek 6.1).
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază Lapp sau malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament (vezi pct. 6.1).
Dutch: De belangrijkste domeinen van disharmonie in de bestaande samenvatting van de productkenmerken (SPC) waren rubriek 4.1 Therapeutische indicaties, rubriek 4.3 Contra-indicaties en rubriek 4.4 Speciale waarschuwingen en bijzondere voorzorgen bij gebruik.
Romanian: Principalele domenii de dezacord ale actualului rezumat al caracteristicilor produsului au fost secţiunea 4.1 „Indicaţii terapeutice, secţiunea 4.3 „Contraindicaţii" şi secţiunea 4.4 „Avertizări speciale şi precauţii de utilizare".
Dutch: Bewaar de blister in het doosje en houd de fles goed gesloten.
Romanian: A se ţine blisterul în cutie şi a se ţine flaconul bine închis.
Dutch: Gebruik van Cozaar Comp met voedsel en drank
Romanian: Utilizarea Cozaar Comp cu alimente şi băuturi
Dutch: Flesje goed gesloten houden.
Romanian: A se ţine flaconul bine închis.
Dutch: Tijdens de verwijzingsprocedure stelde de vergunninghouder voor om de indicatie te wijzigen en "cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit" te vervangen door "beroerte".
Romanian: În timpul procedurii de sesizare, titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a propus înlocuirea în indicaţie a expresiei „mortalitate şi morbiditate cardiovasculară" cu „atac cerebral".
Dutch: Patiënten met primair hyperaldosteronisme reageren over het algemeen niet op bloeddrukverlagende middelen die door remming van het renine-angiotensinesysteem werken.
Romanian: Pacienţii cu aldosteronism primar nu vor răspunde în general la medicamente antihipertensive care acţionează prin inhibarea sistemului renină-angiotensină.
Dutch: Hydrochloorthiazide kan zowel het plasmavolume als de uteroplacentale doorbloeding verminderen.
Romanian: Hidroclorotiazida poate reduce atât volumul plasmatic cât şi fluxul sanguin uteroplacentar.
Dutch: • als u verdoofd moet worden (ook bij de tandarts) of voordat u een operatie ondergaat, of als de bijschildklier bij u onderzocht gaat worden, moet u de arts of een medewerker zeggen dat u tabletten met kaliumlosartan en hydrochloorthiazide gebruikt.
Romanian: • dacă urmează să fiţi supus unei anestezii (chiar şi cea de la stomatologie) sau înainte de intervenţia chirurgicală, sau dacă trebuie să efectuaţi teste pentru verificarea funcţiei paratiroidiene, trebuie să spuneţi medicului sau personalului medical despre faptul că utilizaţi comprimate de losartan potasic şi hidroclorotiazidă
Dutch: Mocht er tijdens het tweede trimester van de zwangerschap blootstelling aan Cozaar Comp hebben plaatsgevonden, wordt echo-onderzoek van de nierfunctie en de schedel aanbevolen.
Romanian: Dacă expunerea la Cozaar Comp a avut loc din trimestrul al doilea de sarcină, se recomandă verificarea ecografică a funcţiei renale şi a craniului.
Dutch: Losartan heeft geen effect op autonome reflexen en geen aanhoudend effect op het plasma norepinefrine.
Romanian: Losartanul nu are niciun efect asupra reflexelor autonome şi niciun efect susţinut asupra concentraţiei plasmatice a norepinefrinei.
Dutch: • als u allergisch (overgevoelig) bent voor losartan, hydrochloorthiazide of voor een van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel
Romanian: • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la losartan, hidroclorotiazidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
Dutch: Patiënten bij wie in het verleden angio-oedeem is opgetreden (zwelling van het gelaat, lippen, keel en/of tong) moeten nauwkeurig worden gecontroleerd (zie rubriek 4.8).
Romanian: Pacienţii cu edem angioneurotic în antecedente (edem al feţei, buzelor, faringelui şi/sau limbii) trebuie monitorizaţi cu atenţie (vezi pct. 4.8).
Dutch: Bloedsuikerverlagende middelen (orale middelen en insuline):
Romanian: Medicamente antidiabetice (antidiabetice orale şi insulină):
Dutch: • als u last heeft of heeft gehad van ernstig braken en/of diarree
Romanian: • dacă aveţi sau aţi avut vărsături şi/sau diaree severe
Dutch: Er is geen ervaring met gebruik van Cozaar Comp bij kinderen.
Romanian: Nu există experienţă privind utilizarea Cozaar Comp la copii.
Dutch: Gezien de pediatrische worksharing-groep nog lopende is, kan een definitieve werking enkel worden geïmplementeerd voor wat betreft studies bij kinderen en adolescenten na voltooiing van de procedure.
Romanian: Având în vedere că grupul operaţional pediatric se află în continuare în dezbatere, o implementare efectivă a măsurilor legate de studiile asupra copiilor şi adolescenţilor vor trebui amânate până la finalizarea procedurii.
Dutch: Lindenplatz 1 85540, Haar Duitsland
Romanian: Lindenplatz 1 85540, Haar Germania
Dutch: Daarom moeten de plasmaconcentraties van het kalium en de creatinineklaring zorgvuldig worden gecontroleerd; met name patiënten met hartfalen en een creatinineklaring tussen 30-50 ml/min moeten zorgvuldig worden gecontroleerd.
Romanian: De aceea, valorile concentraţiilor plasmatice ale potasiului precum şi clearance-ul creatininei trebuie monitorizate cu atenţie; în special pacienţii cu insuficienţă cardiacă şi cu un clearance al creatininei între 30-50 ml/ min trebuie monitorizaţi cu atenţie.
Dutch: Als uw arts u gezegd heeft dat u bepaalde suikers niet verdraagt, overleg dan met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la anumite categorii de glucide, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament.
Dutch: De onderstaande bijwerkingen zijn waar van toepassing naar systeem orgaanklasse en frequentie gegroepeerd en worden aan de hand van de volgende conventie aangeduid:
Romanian: Reacţiile adverse de mai jos sunt enumerate corespunzător clasificării pe aparate, sisteme şi organe şi în funcţie de frecvenţă utilizând următoarea convenţie:
Dutch: Het toxische potentieel van de combinatie van losartan/hydrochloorthiazide is in onderzoeken naar chronische toxiciteit die tot 6 maanden duurden, bij ratten en honden na orale toediening beoordeeld, en de in deze onderzoeken met de combinatie waargenomen veranderingen kwamen voornamelijk door de losartancomponent.
Romanian: Toxicitatea potenţială a combinaţiei losartan/hidroclorotiazidă după administrarea orală a fost evaluată în studii de toxicitate cronică cu durata de până la şase luni, efectuate la şobolan şi câine, iar modificările observate în cadrul studiilor efectuate cu această asociere au fost determinate în principal de componenta losartan.
Dutch: Als u een van de volgende verschijnselen krijgt, stop dan met het gebruik van Cozaar Comp tabletten en raadpleeg direct uw arts of ga na de eerste hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis:
Romanian: Dacă prezentaţi următoarele simptome, opriţi administrarea comprimatelor Cozaar Comp şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la secţia de urgenţe a celui mai apropiat spital:
Dutch: Er is geen specifieke informatie over de behandeling van een overdosering met Cozaar Comp.
Romanian: Nu sunt disponibile informaţii specifice privind tratamentul supradozajului cu Cozaar Comp.
Dutch: Er waren geen aanwijzingen voor teratogeniteit bij ratten of konijnen die werden behandeld met de combinatie losartan/hydrochoorthiazide.
Romanian: Nu au existat dovezi de teratogenitate la şobolani sau iepuri trataţi cu asocierea losartan/hidroclorotiazidă.
Dutch: Voor ouderen hoeft de dosering meestal niet te worden aangepast.
Romanian: Utilizarea la vârstnici În general, nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii vârstnici.
Dutch: Invloed op laboratoriumbepalingen
Romanian: Interacţiuni cu testele de laborator
Dutch: • Tweede en derde trimester van de zwangerschap (zie rubrieken 4.4 en 4.6)
Romanian: • Al doilea şi al treilea trimestru de sarcină (vezi pct. 4.4 şi 4.6).
Dutch: Stopzetting van losartan bij hypertensiepatiënten leidde niet tot een abrupte stijging van de bloeddruk (rebound).
Romanian: Întreruperea tratamentului cu losartan la pacienţii hipertensivi nu a determinat o creştere brutală a tensiunii arteriale (rebound).
Dutch: De breukgleuf dient alleen om de tablet te kunnen doorbreken voor makkelijker slikken en niet om in gelijke doses te kunnen verdelen.
Romanian: Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze egale.
Dutch: • als u ooit zwelling van het gezicht, de lippen, keel en/of tong heeft gehad.
Romanian: • dacă aţi avut în trecut edem al feţei, buzelor, gâtului sau limbii
Dutch: Middelen met lithium mogen niet samen met Cozaar Comp worden gebruikt zonder zorgvuldige controle door uw arts.
Romanian: Medicamentele conţinând litiu nu trebuie luate în asociere cu Cozaar Comp fără o supraveghere atentă din partea medicului dumneavoastră.
Dutch: • Zwakte, vermoeidheid, pijn op de borst,
Romanian: • Slăbiciune, oboseală, dureri în piept,
Dutch: Coronaire hartziekte en cerebrovasculaire ziekte:
Romanian: Boală coronariană şi boală cerebrovasculară:
Dutch: Andere antihypertensiva: Additief effect.
Romanian: Alte medicamente antihipertensive Efect aditiv.
Dutch: Rubriek 4.4 Speciale waarschuwingen en bijzondere voorzorgen bij gebruik:
Romanian: Secţiunea 4.4 Avertizări speciale şi precauţii pentru întrebuinţare:
Dutch: Als u tijdens gebruik van Cozaar Comp zwanger wordt, moet u dat uw arts direct zeggen.
Romanian: Dacă deveniţi gravidă în timpul tratamentului cu Cozaar Comp, spuneţi imediat medicului dumneavoastră.