FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Lægemidlet skal kasseres, hvis det opbevares ved højere temperatur eller over længere tid.
Hungarian: Ha magasabb hőmérsékleten vagy hosszabb ideig tárolták, akkor ki kell dobni.
Danish: Aimovig injektionssprøjter er kun til engangsbrug.
Hungarian: Az Aimovig injekciós tollak kizárólag egyszer használatosak!
Danish: I studier af toksicitet efter gentagne doser var der ingen bivirkninger hos kønsmodne aber doseret subkutant med op til 150 mg/kg to gange om ugen i op til 6 måneder ved systemiske eksponeringer op til 123 og 246 gange højere end den kliniske dosis på henholdsvis, 140 mg og 70 mg hver 4. uge, baseret på serum-AUC.
Hungarian: A szexuálisan érett majmokkal, hetente kétszer legfeljebb 6 hónapig, és legfeljebb 150 mg/kg-os, subcutan adott dózisokkal végzett ismételt adagolású dózistoxicitási vizsgálatokban, ahol a 4 hetenkénti 140 mg-os és 70 mg-os klinikai dózisok melletti szérum AUC alapján elért szisztémás expozíciónál sorrendben akár 123-szor és 246-szor magasabb szisztémás expozíciót értek el, nem voltak mellékhatások.
Danish: Immunsystemet
Hungarian: Immunrendszeri betegségek
Danish: Natriumhydroxid (til pH-justering) Koncentreret eddikesyre Vand til injektionsvæsker
Hungarian: Nátrium-hidroxid (a pH beállításához) Tömény ecetsav
Danish: Der findes en udførlig instruktion i, hvordan Aimovig skal indsprøjtes i "Brugervejledning til Aimovig fyldt pen" sidst i denne indlægsseddel.
Hungarian: Az Aimovig beadására vonatkozó részletes utasításokat lásd az „Alkalmazási utasítás az Aimovig előretöltött fecskendőhöz" részben, a betegtájékoztató végén.
Danish: Aimovig 140 mg injektionsvæske erenumab s.c.
Hungarian: Aimovig 140 mg injekció erenumab sc.
Danish: Aimovig 70 mg injektionsvæske erenumab s.c.
Hungarian: Aimovig 70 mg injekció erenumab sc.
Danish: Demografi og sygdomskarakteristika ved forsøgets start var ligeligt fordelt og sammenlignelige mellem placebo og aktiv behandling.
Hungarian: A demográfiai jellemzők és a betegség kiindulási jellegzetességei egyensúlyban voltak, és összehasonlíthatóak voltak a két vizsgálati kar között.
Danish: Drej og bøj ikke hætten.
Hungarian: Ne csavarja vagy hajlítsa meg a kupakot.
Danish: Injektionsvæske
Hungarian: Oldatos injekció
Danish: Læs disse vigtige oplysninger, før du bruger den fyldte injektionssprøjte med Aimovig:
Hungarian: Az Aimovig előretöltött injekciós toll alkalmazása előtt olvassa el ezt az információt.
Danish: Hvis din dosis er 140 mg, og du anvender to injektionssprøjter med Aimovig 70 mg, gentag da trin 1(D) til 4 med den anden injektionssprøjte for at indsprøjte den fulde dosis.
Hungarian: Amennyiben az Ön adagja 140 mg, és két 70 mg-os Aimovig injekciót alkalmaz, a teljes adag beadásához ismételje meg az 1.(D)-4. lépést a második injekciós tollal is.
Danish: Find alle de materialer frem, der skal bruges til indsprøjtningen/indsprøjtningerne.
Hungarian: Gyűjtsön össze minden, az injekció beadásához szükséges anyagot.
Danish: Gul beskyttelseskrans
Hungarian: Sárga biztonsági tűvédő
Danish: Aimovig anvendes til at forebygge migræne hos voksne, der har mindst 4 migrænedage om måneden, når de starter behandling med Aimovig.
Hungarian: Az Aimovig -ot a migrén megelőzésére alkalmazzák olyan felnőtteknél, akiknek az Aimovig-kezelés elkezdésekor legalább 4 migrénes napjuk van havonta.
Danish: Pakning, der indeholder 1 fyldt injektionssprøjte
Hungarian: 1 előretöltött injekciós tollat tartalmazó csomagolás.
Danish: En dosis på 140 mg gives enten som en subkutan injektion på 140 mg eller to subkutane injektioner på 70 mg.
Hungarian: Minden 140 mg-os dózis egy 140 mg-os subcutan injekció vagy két 70 mg-os subcutan injekció formájában kerül beadásra.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Aimovig
Hungarian: Tudnivalók az Aimovig alkalmazása előtt
Danish: Hvis du har brugt for meget Aimovig
Hungarian: Ha az előírtnál több Aimovig-ot alkalmazott
Danish: Undgå at indsprøjte i områder med ar eller strækmærker.
Hungarian: Kerülje az olyan területeket, ahol hegek vagy terhességi csíkok vannak.
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter med let til moderat nedsat nyre- eller leverfunktion (se pkt.
Hungarian: Az enyhén vagy közepes mértékben károsodott veseműködésű vagy károsodott májműködésű betegeknél a dózis módosítása nem szükséges (lásd 5.2 pont).
Danish: Aflever ikke pennen eller kanylebeholderen til genbrug, og smid dem heller ikke i skraldespanden.
Hungarian: Ne hasznosítsa újra a fecskendőt vagy az éles eszközök tárolására szolgáló tartályt, és ne dobja azokat a háztartási hulladékba.
Danish: Pres pennen ned mod huden med et fast tryk, indtil den ikke kan komme længere.
Hungarian: Erősen nyomja az injekciós tollat a bőrre, amíg mozdulatlan nem lesz.
Danish: For at undgå ubehag på injektionsstedet bør de(n) fyldte injektionssprøjte(r) opbevares ved stuetemperatur (op til 25 °C) i mindst 30 minutter før injektion.
Hungarian: Az injekció beadása helyén kialakuló kellemetlen érzés elkerülése érdekében az előretöltött fecskendő(ke)t az injekció beadása előtt legalább 30 percen keresztül hagyni kell szobahőmérsékleten állni (legfeljebb 25 °C).
Danish: Hele indholdet af den fyldte pen med Aimovig skal injiceres.
Hungarian: Az Aimovig előretöltött fecskendő teljes tartalmát be kell fecskendezni.
Danish: Erenumab udviser non-lineær kinetik som et resultat af bindingen til CGRP-receptoren (CGRP-R).
Hungarian: Az erenumab a CGRP-R-receptorhoz történő kötődés eredményeként nem lineáris kinetikát mutat.
Danish: Hvis lægen ordinerer 140 mg dosis, skal du enten have én indsprøjtning af Aimovig 140 mg eller to indsprøjtninger af Aimovig 70 mg på én gang hver 4. uge.
Hungarian: Ha kezelőorvosa 140 mg-os adagot ír elő, akkor 4 hetente egyszer egy 140 mg-os Aimovig injekciót vagy két 70 mg-os Aimovig injekciót kell alkalmaznia.
Danish: Læg den brugte injektionssprøjte i en kanylebeholder med det samme efter brug.
Hungarian: A használat után azonnal tegye a használt injekciós tollat egy, az éles eszközök tárolására szolgáló tartályba.
Danish: Efter en enkelt subkutan dosis på 140 mg eller 70 mg erenumab administreret til raske voksne blev den maksimale serumkoncentration nået efter 4 til 6 dage (median), og den estimerede absolutte biotilgængelighed var 82 %.
Hungarian: Egy 140 mg-os vagy 70 mg-os erenumab dózis egészséges felnőtteknek történő, egyszeri subcutan adása után a medián szérum csúcskoncentráció a 4-6.
Danish: Multipakning, der indeholder 3 (3x1) fyldte penne
Hungarian: A gyűjtőcsomagolás 3 (3 × 1) előretöltött injekciós tollat tartalmaz
Danish: For at undgå ubehag på injektionsstedet bør de(n) fyldte pen(ne) opbevares ved stuetemperatur (op til 25 °C) i mindst 30 minutter før injektion.
Hungarian: Az injekció beadása helyén kialakuló kellemetlen érzés elkerülése érdekében az előretöltött tolla(ka)t az injekció beadása előtt legalább 30 percen keresztül hagyni kell szobahőmérsékleten állni (legfeljebb 25 °C).
Danish: KARTON TIL ENKELTPAKNING - fyldt injektionssprøjte
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK AZ EGYSÉGCSOMAGOLÁS KARTONDOBOZA - előretöltött injekciós toll
Danish: Ved terapeutisk relevante doser er erenumabs farmakokinetik efter subkutan dosering hver 4. uge dog overvejende lineær på grund af mætning af CGRP-R. Subkutan administration af en månedlig 140 mg dosis og en månedlig 70 mg dosis hos raske frivillige resulterede i en maximal plasmakoncentration, Cmax, på henholdsvis 15,8 µg/ml (middelværdi, standardafvigelse [SD] var 4,8) og 6,1 µg/ml (middelværdi, [SD] var 2,1), et areal under kurven (AUClast) på 505 dag*µg/ml (middelværdi; [SD] var 139 dag*µg/ml) og 159 dag*µg/ml (middelværdi, [SD] var 58 dag*µg/ml).
Hungarian: Egy 140 mg-os havi egyszeri dózis és egy 70 mg-os havi egyszeri dózis egészséges önkénteseknek történő subcutan adása sorrendben 15,8 (4,8) mikrogramm/ml-es és 6,1 (2,1) mikrogramm/ml-es átlagos (standard deviáció [SD]) Cmax-ot és 505 (139) nap*mikrogramm/ml-es, illetve 159 (58) nap*mikrogramm/ml-es átlagos (SD) AUClast-t eredményezett.
Danish: Injektionssprøjten indeholder naturgummi/latex i hætten.
Hungarian: A gyógyszer csomagolása latex gumit tartalmaz.
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket.
Hungarian: Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Danish: Injektionssprøjten/injektionssprøjterne må ikke varmes ved brug af en varmekilde, f.eks. varmt vand eller mikrobølgeovn, og må ikke omrystes.
Hungarian: Az injekciós tolla(ka)t tilos hőforrás, például meleg víz vagy mikrohullámú sütő használatával felmelegíteni, és tilos összerázni.
Danish: Der er givet udførlige instruktioner i administration i brugervejledningen i indlægssedlen.
Hungarian: A betegtájékoztatóban lévő „Alkalmazási utasítás" a beadást illetően minden részletre kiterjedő utasítást tartalmaz.
Danish: Pennen(e) må ikke varmes ved brug af en varmekilde, f.eks. varmt vand eller mikrobølgeovn, og må ikke omrystes.
Hungarian: A fecskendő(ke)t tilos hőforrás, például meleg víz vagy mikrohullámú sütő használatával felmelegíteni, és tilos összerázni.
Danish: Før administration skal injektionsvæsken kontrolleres visuelt.
Hungarian: A beadás előtt az oldatot szemmel ellenőrizni kell.
Danish: Studie 2
Hungarian: 2-es vizsgálat
Danish: Læg den brugte pen i en kanylebeholder med det samme efter brug.
Hungarian: A használat után azonnal tegye a használt fecskendőt egy, az éles eszközök tárolására szolgáló tartályba.
Danish: Det betyder, at du ved 70 mg dosis skal indsprøjte indholdet af en 70 mg engangspen.
Hungarian: Ez azt jelenti a 70 mg-os adag esetében, hogy Önnek egy 70 mg-os, egyszer használatos injekciós toll tartalmát kell befecskendeznie.
Danish: Aimovig er tilgængelig i en fyldt injektionssprøjte (1 ml, type 1-glas) med en kanyle af rustfrit stål og en kanylehætte (gummi, der indeholder latex).
Hungarian: Az Aimovig rozsdamentes acél tűvel és tűvédő kupakkal (latex tartalmú gumi) ellátott előretöltött injekciós tollban (1 ml, I. típusú üveg) kerül forgalomba.
Danish: Med hætten taget af sætter du nu pennen på huden i en ret vinkel på 90 grader.
Hungarian: A kupak levétele után helyezze az injekciós tollat 90 fokos szögben a bőrre.
Danish: Ved uge 52 var andelen af patienter, som opnåede en reduktion på ≥50 % i MMD fra baseline, 61,0 % i
Hungarian: héten azoknak a betegeknek az aránya, akik a kiinduláshoz képest ≥ 50%-os MMD-csökkenést értek el, a 70 mg-os ATP csoportban 61,0%, míg a 140 mg-os ATP-csoportban 64,9% volt.
Danish: Effekten var vedvarende i op til 1 år hos patienter, som blev genrandomiserede til aktiv behandling i studie 2.
Hungarian: A hatásosság a 2-es vizsgálat aktív, ismételt randomizációt követő részében akár 1 évig is fennmaradt.
Danish: Bemærk: Prøv ikke på at opvarme injektionssprøjten/injektionssprøjterne ved at bruge en varmekilde, som fx varmt vand eller en mikrobølgeovn.
Hungarian: Megjegyzés: Ne próbálja meg az injekciós tolla(ka)t hőforrás, például melegvíz vagy mikrohullámú sütő segítségével felmelegíteni.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser samt reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, reprodukcióra-, és fejlődésre kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Danish: Aimovig fås i pakninger, der indeholder en fyldt pen til engangsbrug, og i multipakninger, der indeholder 3 (3x1) fyldte penne.
Hungarian: Az Aimovig egy darab egyszer használatos előretöltött injekciós tollat tartalmazó csomagolásban és 3 (3 × 1) előretöltött injekciós tollat tartalmazó gyűjtőcsomagolásban kapható.
Danish: Generelt
Hungarian: Általánosságok
Danish: Opbevar pennen(e) i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében a fecskendő(k) a dobozban tárolandó(k).
Danish: Aimovig 70 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Aimovig 140 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Aimovig 70 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Aimovig 140 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen
Hungarian: Aimovig 70 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben Aimovig 140 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben Aimovig 70 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Aimovig 140 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
Danish: udslæt, hævelse/ødem og urticaria
Hungarian: Túlérzékenységi reakciók, beleértve a kiütést, duzzanatot/ödemát és urticariát
Danish: Hver pakning indeholder en fyldt injektionssprøjte til engangsbrug.
Hungarian: Minden egyes csomagolás egy darab egyszer használatos előretöltött fecskendőt tartalmaz.
Danish: Yderligere information om Aimovig findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aimovig.
Hungarian: További információ az Aimovig gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aimovig.
Danish: Aimovig fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 26. juli 2018.
Hungarian: 2018. július 26-án az Aimovig az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Aimovig (der optræder hos op til 1 ud af 10 patienter) er reaktioner på injektionsstedet, forstoppelse, muskelspasmer og kløe.
Hungarian: Az Aimovig leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) az injekció beadásának helyén fellépő reakciók, székrekedés, izomgörcsök és a viszketés.
Danish: Visse patienter kan have gavn af en dosis på 140 mg hver fjerde uge indgivet som enten én enkelt indsprøjtning på 140 mg eller to indsprøjtninger på 70 mg.
Hungarian: Egyes beteg esetében 140 mg is alkalmazható 4 hetente, egyszeri 140 mg-os injekció vagy két 70 mg-os injekció formájában.
Danish: Den anbefalede dosis er 70 mg som en enkelt indsprøjtning hver fjerde uge.
Hungarian: Az ajánlott adag 70 mg 4 hetente, egyetlen injekció formájában.
Danish: Ved at binde sig til denne receptor forhindrer lægemidlet CGRP i at binde sig til receptoren og forårsage migræne.
Hungarian: A receptorhoz kapcsolódva a gyógyszer megakadályozza, hogy a CGRP a receptorhoz kapcsolódjon, és ezáltal migrént okozzon.
Danish: Aimovig udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af migræne.
Hungarian: Az Aimovig csak receptre kapható, és a kezelést kizárólag a migrén diagnosztizálásában és kezelésében tapasztalt orvos kezdheti meg.
Danish: Aimovig er et lægemiddel til forebyggelse af migræne hos voksne, der har migræne mindst fire dage om måneden.
Hungarian: Az Aimovig a migrén megelőzésére szolgáló gyógyszer, amelyet olyan felnőtteknél lehet alkalmazni, akik havonta legalább 4 napon keresztül szenvednek migréntől.
Danish: Patienterne kan indsprøjte lægemidlet selv, når de er blevet instrueret i det.
Hungarian: A betegek betanítás után saját maguk is beadhatják a gyógyszert.
Danish: Det aktive stof i Aimovig, erenumab, er et monoklonalt antistof (en type protein), der er designet til at binde sig til en receptor for CGRP på kroppens celler.
Hungarian: Az Aimovig hatóanyaga, az erenumab egy monoklonális antitest (egyfajta fehérje), amely a szervezet sejtjeinek CGRP receptorához (a célreceptorhoz) kapcsolódik.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Aimovig?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Aimovig biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Danish: Aimovig indsprøjtes under huden med en fyldt sprøjte eller pen.
Hungarian: Az Aimovig-ot egy előtöltött fecskendő vagy toll alkalmazásával injektálják a bőr alá.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Aimovig opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Aimovig alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Danish: Kun patienter med migræne mindst fire dage om måneden indgik i studierne, da patienter med færre migræneanfald normalt ikke er egnede til forebyggende behandling.
Hungarian: A vizsgálatokban kizárólag olyan betegek vettek részt, akik havonta legalább 4 nap szenvednek migréntől, mivel az ennél ritkább migrének esetében a betegek általában nem alkalmasak megelőző kezelésre.
Danish: Hvorfor blev Aimovig godkendt i EU?
Hungarian: Miért engedélyezték az Aimovig forgalomba hozatalát az EU-ban?
Danish: En oversigt over Aimovig og hvorfor det er godkendt i EU
Hungarian: Az Aimovig nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Danish: I et andet studie med 955 patienter, der led af migræne i gennemsnitligt otte dage om måneden, havde de patienter, der fik Aimovig, i gennemsnit tre-fire færre dage med migræne om måneden sammenholdt med ca. to færre dage hos de patienter, der fik placebo.
Hungarian: A második vizsgálatban részt vevő 955 beteg közül, akik átlagosan havi 8 nap szenvedtek migréntől, az Aimovig-gal kezelt betegeknél havonta átlagosan 3-4 nappal csökkent a migrénes napok száma, míg a placebóval kezelt betegeknél körülbelül 2 nappal.
Danish: For mere information om brug af Aimovig, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Hungarian: További információért az Aimovig alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Danish: I et studie med 667 patienter, der led af migræne i gennemsnitligt 18 dage om måneden, havde de patienter, der fik Aimovig, syv færre dage med migræne om måneden sammenholdt med fire færre dage hos de patienter, der fik placebo.
Hungarian: Az első vizsgálatban részt vevő 667 beteg közül, akik átlagosan havi 18 nap szenvedtek migréntől, az Aimovig-gal kezelt betegeknél havonta 7 nappal csökkent a migrénes napok száma, míg a placebóval kezelt betegeknél 4 nappal.
Danish: Andre oplysninger om Aimovig
Hungarian: Az Aimovig-gal kapcsolatos egyéb információ
Danish: Aimovig er effektivt til at reducere antallet af dage med migræne hos patienterne.
Hungarian: Az Aimovig hatékonyan csökkenti a migrénes napok számát.
Danish: Det er påvist, at udvikling af migræne er forbundet med det kemiske signalstof CGRP.
Hungarian: Kimutatták, hogy a CGRP (kalcitonin génhez kapcsolódó peptid) nevű kémiai hírvivőnek szerepe van a migrén kialakulásában.
Danish: Aimovig indeholder det aktive stof erenumab.
Hungarian: Az Aimovig hatóanyaga az erenumab.
Danish: Som for alle lægemidler er data vedrørende brug af Aimovig løbende overvåget.
Hungarian: Az Aimovig alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Danish: Det er påvist, at Aimovig er effektivt til at reducere antallet af dage med migræne hos patienterne.
Hungarian: Az Aimovig-ról kimutatták, hogy hatékonyan csökkenti a migrénes napok számát.
Danish: De fleste bivirkninger er lette til moderate.
Hungarian: A mellékhatások többsége enyhe vagy közepesen súlyos.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Aimovig fremgår af indlægssedlen.
Hungarian: Az Aimovig alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás, valamint a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Aimovig?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Aimovig alkalmazása?
Danish: Bivirkninger rapporteret for Aimovig vurderes omhyggeligt, og der foretages nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Hungarian: Az Aimovig alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Aimovig.
Hungarian: Az Aimovig biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Danish: Hvordan anvendes Aimovig?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Aimovig?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Aimovig?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Aimovig alkalmazásának a vizsgálatok során?
Danish: Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Hungarian: lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Danish: Allergiske reaktioner på grund af Airexar Spiromax er ikke almindelige (de kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer).
Hungarian: Az Airexar Spiromax okozta allergiás reakciók nem gyakoriak (100 beteg közül legfeljebb 1 betegnél fordulhatnak elő).
Danish: Hvis du ikke anvender Airexar Spiromax korrekt, og/eller du ikke trækker vejret kraftigt nok, kan det betyde, at du ikke får en tilstrækkelig mængde medicin ned i lungerne.
Hungarian: Ha nem helyesen használja az Airexar Spiromax-ot és/vagy nem elég erősen végzi a belégzést, ez azt jelentheti, hogy nem kerül elegendő mennyiségű gyógyszer a tüdejébe.
Danish: Nogle lægemidler kan øge virkningen af Airexar Spiromax, og din læge vil overvåge dig omhyggeligt, hvis du tager sådanne lægemidler (inklusive visse former for HIV-medicin, herunder ritonavir og cobicistat).
Hungarian: Egyes gyógyszerek fokozhatják az Airexar Spiromax hatásait, és lehet, hogy kezelőorvosa fokozott figyelemmel fogja követni az Ön állapotát, ha ilyen gyógyszereket szed (ideértve a HIV kezelésére szolgáló egyes gyógyszereket: ritonavir, kobicisztát).
Danish: • Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på kartonen og inhalatorens etiket efter EXP.
Hungarian: • A dobozon és az inhalátor címkéjén feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Danish: Administration af Airexar Spiromax til gravide kvinder bør kun overvejes, hvis den forventede fordel for moderen opvejer alle mulige risici for fosteret.
Hungarian: Az Airexar Spiromax alkalmazása terhes nőknél csak akkor mérlegelhető, ha az anya számára várható előny meghaladja a bármilyen lehetséges magzati károsodás kockázatát.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: lactosemonohydrat (se punkt 2 "Airexar Spiromax indeholder lactose").
Hungarian: - Egyéb összetevő a laktóz-monohidrát (lásd 2. pont, „Az Airexar Spiromax laktózt tartalmaz").
Danish: De nedenfor beskrevne studier (GOAL, TORCH og SMART) blev udført med den samme fastdosiskombination, salmeterolxinafoat og fluticasonpropionat (FP), men undersøgte et tidligere godkendt præparat; de beskrevne studier blev ikke udført med Airexar Spiromax.
Hungarian: Az alábbiakban ismertetett vizsgálatokat (GOAL, TORCH és SMART) ugyanezzel a szalmeterol-xinafoát és flutikazon-proprionát fix dóziskombinációval végezték, azonban egy korábban már engedélyezett készítményt vizsgáltak; az ismertetett vizsgálatokat nem az Airexar Spiromax-szal végezték.
Danish: • Airexar Spiromax kan påvirke den normale produktion af steroidhormoner i kroppen, især hvis du har taget høje doser i lang tid.
Hungarian: • Az Airexar Spiromax befolyásolhatja a szervezet normális szteroidhormon-termelését, különösen nagy adagok tartós alkalmazása esetén.
Danish: Overfølsomhedsreaktioner med følgende manifestationer:
Hungarian: Túlérzékenységi reakciók a következő megjelenési
Danish: Hvis du har glemt at bruge Airexar Spiromax Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az Airexar Spiromax-ot Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Danish: Anvendelsen af Airexar Spiromax følger tre simple trin: åbning, indånding og lukning som beskrevet
Hungarian: Az Airexar Spiromax használata az alább részletezett három egyszerű lépésből - nyitás, légzés és zárás - áll.
Danish: • diabetes mellitus (sukkersyge, Airexar Spiromax kan forhøje blodsukkeret)
Hungarian: • cukorbetegség (az Airexar Spiromax megemelheti a vércukorszintet),
Danish: • Vejrtrækningsbesvær eller hvæsende vejrtrækning, der bliver værre straks efter, du har taget Airexar Spiromax.
Hungarian: • Légzési nehezítettség vagy sípoló légzés, ami súlyosbodik közvetlenül az Airexar Spiromax belégzése után.