FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Nem alkalmazható a várható ellés előtti 2 hónapon belül (tehenek és üszők) vagy 1 hónapon belül (anyajuh) azoknál a vemhes állatoknál, amelyek emberi fogyasztásra szánt tejet fognak termelni.
Slovenian: Prav tako se dva meseca po telitvi ne sme uporabljati pri brejih kravah in telicah, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi, ali en mesec po jagnjitvi pri brejih ovcah, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi.
Hungarian: A BRD kezelésével kapcsolatban a Zactran-t a betegség által már megfertőzött szarvasmarháknál egy másik makrolid antibiotikummal (tulatromicin) hasonlították össze.
Slovenian: Pri zdravljenju dihalnih obolenj goveda so zdravilo Zactran primerjali z drugim antibiotikom iz skupine makrolidov (tulatromicinom) pri govedu, ki ga je bolezen že prizadela.
Hungarian: A BRD kezelésében a Zactran ugyanolyan hatékonynak bizonyult, mint a tulatromicin.
Slovenian: Pri zdravljenju dihalnih obolenj goveda se je zdravilo Zactran izkazalo za enako učinkovito kot tulatromicin.
Hungarian: A Zactran leggyakoribb mellékhatásai sertéseknél és juhoknál (10 állat közül legfeljebb egynél jelentkezhet) az injekció beadási helyén kialakuló enyhe vagy mérsékelt duzzanatok.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Zactran pri prašičih in ovcah (ki lahko prizadene največ 1 žival od 10) je rahlo do zmerno otekanje na mestu injiciranja.
Hungarian: A BRD metafilaxisával kapcsolatban a Zactran hatását placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze olyan szarvasmarháknál, amelyek ugyanabban a gazdaságban kapcsolatba kerültek fertőzött állatokkal, így esetükben is valószínűsíthető a betegség megjelenése.
Slovenian: Za metafilakso dihalnih obolenj goveda so zdravilo Zactran proučevali v primerjavi s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) pri govedu, ki je bilo v stiku z obolelimi živalmi na isti kmetiji in je zato pri njih obstajala velika verjetnost za obolenje.
Hungarian: A Zactran-t egyszeri adagban, injekcióban adják be szarvasmarháknál és juhoknál a bőr alá, sertéseknél pedig izomba.
Slovenian: Zdravilo Zactran se daje kot enkratni odmerek z injiciranjem pod kožo govedu in ovcam ter v mišico prašičem.
Hungarian: Milyen típusú készítmény a Zactran és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Slovenian: Kaj je zdravilo Zactran in za kaj se uporablja?
Hungarian: Miért engedélyezték a Zactran forgalomba hozatalát?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Zactran odobreno?
Hungarian: • az Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis és Bordetella bronchiseptica által okozott sertés légzőszervi betegség (SRD), amely a sertések előforduló tüdőfertőzés;
Slovenian: • dihalnih obolenj prašičev (SRD), tj. okužbe pljuč pri prašičih, ki jih povzročajo bakterije Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida,Haemophilus parasuisinBordetella bronchiseptica;
Hungarian: Az SRD kezelésével kapcsolatban egy terepvizsgálatot végeztek SRD-s sertésekkel, amelyben a Zactran-t tildipirozinnal, egy másik makrolid antibiotikummal hasonlították össze.
Slovenian: Zdravljenje dihalnih obolenj prašičev so proučevali v terenski študiji s prašiči s tem obolenjem, v kateri so zdravilo Zactran primerjali s tildipirozinom, drugim antibiotikom iz skupine makrolidov.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Zactran-t?
Slovenian: Kako se zdravilo Zactran uporablja?
Hungarian: A Zactran hatóanyaga a gamitromicin.
Slovenian: Zdravilo Zactran vsebuje zdravilno učinkovino gamitromicin.
Hungarian: A Zactran hatékonynak bizonyult a Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida és Histophilus somni baktériumokkal társult BRD kezelésében és metafilaxisában.
Slovenian: Zdravilo Zactran se je izkazalo za učinkovito pri zdravljenju in metafilaksi dihalnih obolenj goveda, ki jih pripisujejo bakterijam Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida in Histophilus somni.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Zactran alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Zactran naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Hungarian: Egy másik, SRD-s sertésekkel végzett terepvizsgálatban a Zactran-t tulatromicinnel hasonlították össze, azonban ebben a vizsgálatban a Zactran nem volt olyan hatékony, mint a tulatromicin.
Slovenian: V drugi terenski študiji s prašiči z dihalnim obolenjem so zdravilo Zactran primerjali s tulatromicinom, pri čemer pa se je zdravilo Zactran izkazalo za manj učinkovito.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Zactran?
Slovenian: Kako zdravilo Zactran deluje?
Hungarian: Hasonlóképpen, amennyiben a Zactran bőrre kerül, az érintett területet azonnal le kell mosni tiszta vízzel.
Slovenian: Prav tako je treba s čisto vodo takoj sprati kožo, če zdravilo Zactran pride v stik z njo.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Zactran-nal történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Zactran naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Hungarian: A Zactran alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a használati utasításban található.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Zactran, glejte navodilo za uporabo.
Hungarian: • a Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida és Histophilus somni baktériumok által okozott szarvasmarha légzőszervi betegség (BRD), amely a szarvasmarháknál előforduló tüdőfertőzés.
Slovenian: • dihalnih obolenj goveda (BRD), tj. okužbe pljuč pri govedu, ki jih povzročajo bakterije Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida in Histophilus somni.
Hungarian: A juhokat érintő, súlyos büdös sántaság kezelésében a Zactran ugyanolyan hatékony volt, mint a tilmikozin.
Slovenian: Zdravilo Zactran je bilo enako učinkovito kot tilmikozin pri zdravljenju hudih okužb z gnitjem nog pri ovcah.
Hungarian: Az alkalmazás módja
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporaba
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi névHatáserősség Gyógyszerforma
Slovenian: Izmišljeno ime Jakost
Hungarian: Hosszútávú expozíció (legalább 48 hét)
Slovenian: Dolgotrajna izpostavljenost (najmanj 48 tednov)
Hungarian: (Lásd 4.5 és 5.2 pont)
Slovenian: (gl. poglavji 4.5 in 5.2).
Hungarian: Néhány halálos kimenetű esetet is jelentettek ebben a betegcsoportban.
Slovenian: Poročali so o nekaj smrtnih izidih pri tej skupini bolnikov.
Hungarian: Interakciós vizsgálatokat csak felnőttek körében végeztek.
Slovenian: Raziskave interakcij so izvajali samo pri odraslih.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2007. szeptember 27. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012. július 26.
Slovenian: Datum prve odobritve: 27. september 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 26. julij 2012
Hungarian: • Időszakos Gyógyszerbiztonsági Jelentések (PSUR-ok)
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR)
Hungarian: Próbálja meg mindig ugyanabban a napszakban bevenni a tablettáit.
Slovenian: Tablete poskušajte jemati vsak dan ob isti uri.
Hungarian: Ha Ön 65 évesnél idősebb, kezelőorvosa elővigyázatosságból figyelemmel kísérheti vérnyomását.
Slovenian: Če ste stari več kot 65 let, vam lahko vaš osebni zdravnik nadzoruje krvni tlak.
Hungarian: Ezek a tényezők talán hozzájárulnak a serdülőkben észlelt magasabb átlagos expozícióhoz.
Slovenian: Možno je, da taki dejavniki vplivajo na večjo povprečno izpostavljenost, ki so jo opazili pri mladostnikih.
Hungarian: Kezelőorvosa elmondja Önnek, hogy mennyi Zalasta tablettát szedjen, és mennyi ideig folytassa a kezelést.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, koliko tablet Zalasta morate vzeti in kako dolgo naj bi jih jemali.
Hungarian: Ne fogja meg a tablettát nedves kézzel, mert eltörhet.
Slovenian: Tablet ne prijemajte z mokrimi rokami, ker lahko razpadejo.
Hungarian: A szoros orvosi felügyeletet és a monitorozást a beteg felépüléséig kell folytatni.
Slovenian: S skrbnim zdravstvenim nadzorovanjem in opazovanjem je treba nadaljevati, dokler si bolnik ne opomore.
Hungarian: A sedatio befolyásolta a hím patkányok párosodását.
Slovenian: Sedacija je vplivala na uspešnost parjenja podganjih samcev.
Hungarian: 65 éves kor feletti betegeknél a vérnyomás rendszeres ellenőrzése javasolt.
Slovenian: Pri starejših od 65 let je zato priporočeno redno merjenje krvnega tlaka.
Hungarian: Klinikailag jelentős testtömeg-növekedést figyeltek meg minden kiindulási testtömeg index (BMI) kategóriában.
Slovenian: Klinično pomembno povečanje telesne mase so opazili pri vseh izhodiščnih indeksih telesne mase (ITM).
Hungarian: Mutassa meg az orvosnak a gyógyszere dobozát.
Slovenian: Zdravniku pokažite svojo škatlo tablet.
Hungarian: Néhány más antipszichotikus szertől eltérően az olanzapin "anxiolytikus" tesztben növeli a válaszadást.
Slovenian: Za razliko od nekaterih drugih antipsihotikov olanzapin poveča odzivanje v "anksiolitičnem" testu.
Hungarian: Néhányszor beszámoltak ezt megelőző testtömeg-növekedésről, ami hajlamosító tényező lehet.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih so poročali o predhodnem povečanju telesne mase, kar bi lahko bil predisponirajoči dejavnik.
Hungarian: Kezelőorvosa azt javasolhatja Önnek, hogy fokozatosan csökkentse a gyógyszer dózisát, mielőtt abbahagyja a kezelést.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo morda predlagal postopno zmanjševanje odmerka, preden bo ukinil zdravilo.
Hungarian: Terhes nőknél nem végeztek célzott és megfelelően kontrollált klinikai vizsgálatokat.
Slovenian: Pri nosečnicah niso bile opravljene dovolj dobro kontrolirane raziskave.
Hungarian: Ne hagyja abba a gyógyszer szedését, ha már jobban érzi magát.
Slovenian: Ne prenehajte jemati tablet, čeprav se počutite bolje.
Hungarian: Az olanzapin étkezéstől függetlenül szedhető, mivel a táplálék nem befolyásolja a felszívódását.
Slovenian: Bolniki lahko jemljejo olanzapin ne glede na obroke, ker hrana ne vpliva na absorpcijo.
Hungarian: A halálozás magasabb incidenciája nem függött össze az olanzapin adagjával (az átlagos napi adag 4,4 mg) vagy a kezelés időtartamával.
Slovenian: Večja smrtnost ni bila povezana z odmerkom olanzapina (povprečni dnevni odmerek je bil 4,4 mg) ali trajanjem zdravljenja.
Hungarian: Ha álmosságot észlel, ne vezessen autót és ne kezeljen veszélyes gépeket.
Slovenian: Če se to zgodi, ne vozite in ne upravljajte orodij ali strojev.
Hungarian: - Az ilyen típusú gyógyszerek okozhatnak szokatlan mozgásokat elsősorban az arc vagy a nyelv izmaiban.
Slovenian: - Tovrstna zdravila lahko povzročijo nenavadne zgibke predvsem v mišicah obraza ali jezika.
Hungarian: Az aktív szén használata az olanzapin biohasznosulását 50-60%-kal csökkentette.
Slovenian: Aktivno oglje zmanjša biološko uporabnost peroralnega olanzapina za 50 do 60 %.
Hungarian: Az olanzapinnak nem volt teratogén hatása.
Slovenian: Olanzapin ni povzročal teratogenih učinkov.
Hungarian: A testtömeg-növekedés nagysága és azon serdülő betegek aránya, akiknél klinikailag szignifikáns testtömeg-növekedés lépett fel, nagyobb volt hosszútávú expozíció (legalább 24 hét) esetén, mint a rövid távú kezelésnél.
Slovenian: Obseg povečanja telesne mase in delež mladostnikov, pri katerih se je telesna masa klinično značilno povečala, sta bila pri dolgotrajni izpostavljenosti (najmanj 24 tednov) večja kot pri kratkotrajni.
Hungarian: Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Lengyelország TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Németország
Slovenian: Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Poljska TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Nemčija
Hungarian: Mindazonáltal, mivel a schizophreniában szenvedő betegeknél gyakran észlelhetők a vénás thromboembolisatio szerzett kockázati tényezői, a vénás thromboembolisatio minden lehetséges rizikófaktorát (pl. a betegek immobilizációját) azonosítani kell, és preventív lépéseket kell tenni.
Slovenian: Ker pa so pri bolnikih s shizofrenijo pogosto prisotni pridobljeni dejavniki tveganja za VTE, je treba ugotoviti vse možne dejavnike tveganja za VTE (npr. imobilizacija bolnikov) ter preventivno ukrepati.
Hungarian: A készítménynek a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
Slovenian: Raziskave o vplivu na sposobnost za vožnjo in upravljanje strojev niso bile narejene.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Zalasta-t Vegye be a következő tablettát, mihelyt eszébe jut.
Slovenian: Če ste tablete pozabili vzeti, jih vzemite takoj, ko se spomnite.
Hungarian: Újszülöttkori gyógyszermegvonási szindróma (lásd 4.6 pont)
Slovenian: Odtegnitveni sindrom pri novorojenčku (glejte poglavje 4.6)
Hungarian: A plazma prolaktinszintek emelkedését a serdülőkorú betegek 47,4%-ánál jelentették.
Slovenian: O povečanih plazemskih koncentracijah prolaktina so poročali pri 47,4 % mladostnikov.
Hungarian: Óvatosság szükséges azoknál a betegeknél, akik alkoholt fogyasztanak vagy olyan gyógyszereket kapnak, melyek a központi idegrendszer depresszióját válthatják ki.
Slovenian: Pri bolnikih, ki pijejo alkohol ali jemljejo zdravila, ki lahko povzročijo depresijo osrednjega živčevja, je potrebna previdnost.
Hungarian: Bár nem végeztek olyan klinikai vizsgálatokat, melyek a serdülőket felnőttekkel hasonlították volna össze, a serdülők bevonásával végzett vizsgálatok adatait összehasonlították a felnőtt vizsgálatok adataival.
Slovenian: Posebnih kliničnih raziskav, v katerih bi primerjali mladostnike in odrasle, niso izvedli, so pa podatke iz preizkušanj na mladostnikih primerjali s podatki iz preizkušanj na odraslih.
Hungarian: Fenilketonúriában ártalmas lehet.
Slovenian: Lahko škoduje ljudem s fenilketonurijo.
Hungarian: Kezelőorvosának ellenőriznie kell az Ön vércukorszintjét és bizonyos vérzsírjainak szintjét a Zalasta alkalmazásának elkezdése előtt és a kezelés során rendszeresen.
Slovenian: Vaš zdravnik mora opraviti krvni test za preiskavo sladkorja v krvi in nivo določenih maščob pred začetkom jemanja zdravila Zalasta in redno tekom zdravljenja.
Hungarian: Nincsenek kontrollos adatok a terápiás hatás fenntartására vagy a hosszú távú biztonságosságra vonatkozóan (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Slovenian: Nadzorovanih podatkov o vzdrževalnem učinku ali podatkov o dolgoročni varnosti ni (gl. poglavji 4.4 in 4.8).
Hungarian: <1/10), nem gyakori (1/1000 -<1/100), ritka (1/10 000 -<1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Slovenian: občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Nagyon gyakori: Testtömeg-növekedés
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje zelo pogosti: povečanje telesne mase
Hungarian: Közöltek fatális kimenetelt 450 mg akut túladagolása esetén is, azonban leírtak túlélést megközelítőleg 2 g orális olanzapin akut túladagolását követően is.
Slovenian: Poročali so o smrtnih izidih po akutnih prevelikih odmerjanjih tako majhnih odmerkov, kot je 450 mg, vendar so poročali tudi o preživetju po akutnem prevelikem odmerjanju z odmerkom približno 2 g peroralnega olanzapina.
Hungarian: A Zalasta-kezelés ideje alatt egyéb gyógyszert csak akkor szedjen, ha kezelőorvosa azt mondja, hogy szedheti őket.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Zalasta jemljite druga zdravila samo, če vam zdravnik pove, da smete.
Hungarian: Mániás epizód: kezdő dózis monoterápiában 15 mg/nap egyszeri adagban, vagy kombinált terápiában 10 mg/nap (lásd 5.1 pont).
Slovenian: Manična epizoda: Začetni odmerek je 15 mg v enkratnem dnevnem odmerku pri monoterapiji ali 10 mg na dan pri kombiniranem zdravljenju (gl. poglavje 5.1).
Hungarian: Mindazonáltal, mivel a humán tapasztalat korlátozott, terhesség alatt az olanzapin csak akkor alkalmazható, ha a lehetséges előny indokolja a magzat lehetséges kockázatát.
Slovenian: Zaradi omejenih izkušenj je predpisovanje olanzapina med nosečnostjo upravičeno samo, če je predvidena korist za plod večja od morebitnega tveganja.
Hungarian: Aszpartámot tartalmaz.
Slovenian: Vsebuje aspartam.
Hungarian: Az olanzapin hatásossága nem volt bizonyított ezekben a vizsgálatokban.
Slovenian: V teh preizkušanjih niso ugotavljali učinkovitosti olanzapina.
Hungarian: A lipidszintek változásait klinikailag megfelelő módon kell kezelni, különösen a dyslipidaemiás betegeknél és a lipid-anyagcserezavar kockázati tényezőivel rendelkező betegeknél.
Slovenian: Te spremembe je treba klinično ustrezno zdraviti, zlasti pri bolnikih z dislipidemijo in bolnikih z dejavniki tveganja za razvoj motenj lipidov.
Hungarian: Kamrai tachycardia/fibrilláció, hirtelen bekövetkező halál (lásd 4.4 pont)
Slovenian: Prekatna tahikardija/ fibrilacija, nenadna smrt (glejte poglavje 4.4)
Hungarian: Az olanzapin aluszékonyságot és szédülést okozhat, ezért a betegeket figyelmeztetni kell a gépjárművezetés és a veszélyes gépek kezelésének kockázatára.
Slovenian: Olanzapin lahko povzroči zaspanost in omotičnost, zato je treba bolnike opozoriti, naj bodo previdni pri vožnji motornih vozil in pri upravljanju strojev.
Hungarian: Az antipszichotikus kezelés során a beteg klinikai állapotának javulása több naptól néhány hétig tarthat.
Slovenian: Njihovo klinično stanje se lahko izboljša v nekaj dneh do nekaj tednih.
Hungarian: A túladagolás kezelésének szokásos eljárásai lehetnek indokoltak (gyomormosás, aktív szén alkalmazása).
Slovenian: Lahko so indicirani standardni postopki za zdravljenje prevelikega odmerka (tj. izpiranje želodca, dajanje aktivnega oglja).
Hungarian: Schizophrenia, mániás epizód és a bipoláris zavar kiújulásának megelőzésének kezelése során a napi adagot az egyéni klinikai kép alapján lehet módosítani az 5-20 mg/nap dózistartományban.
Slovenian: Med zdravljenjem shizofrenije in manične epizode in med preprečevanjem ponovitve bipolarne motnje lahko dnevni odmerek glede na individualno klinično stanje kasneje povečujete po 5 do 20 mg na dan.
Hungarian: A következő táblázat azokat a mellékhatásokat foglalja össze, melyeket gyakrabban jelentettek serdülő (13-17 éves) betegeknél, mint felnőtteknél, illetve azokat a mellékhatásokat, melyeket csak serdülő betegek bevonásával végzett rövid távú klinikai vizsgálatok során azonosítottak.
Slovenian: Naslednja tabela vključuje neželene učinke, ki so bili pogostejši pri mladostnikih (starih od 13 do 17 let) kot pri odraslih bolnikih, in neželene učinke, ki so jih ugotovili samo v kratkotrajnih kliničnih preizkušanjih na mladostnikih.
Hungarian: Fő keringő metabolitja, a 10-N-glukuronid származék, nem jut át a vér-agy gáton.
Slovenian: V krvi je glavni presnovek 10-N-glukuronid, ki ne prehaja skozi krvnomožgansko pregrado.
Hungarian: Minden, olanzapinnal és placebóval kezelt betegnél, akinél cerebrovascularis esemény jelentkezett, voltak előzetesen fennálló kockázati tényezők.
Slovenian: Vsi bolniki, ki so jemali olanzapin ali placebo in so doživeli možganskožilni dogodek, so bili prisotni dejavniki tveganja.
Hungarian: Magas dózisoknál a növekedés paraméterei csökkentek.
Slovenian: Po jemanju velikih odmerkov se je zmanjšala rast.
Hungarian: , emelkedett trigliceridszint
Slovenian: , zvišane ravni trigliceridov
Hungarian: , étvágyfokozódás.
Slovenian: , povečan apetit
Hungarian: Egerekben végzett, 3 hónapig tartó, valamint patkányokban és kutyákban végzett, egy évig tartó vizsgálatok során főként a központi idegrendszer depresszióját, antikolinerg hatást és perifériás haematológiai eltéréseket észleltek.
Slovenian: V raziskavah, ki so pri miših trajale do tri mesece, pri podganah in psih pa do eno leto, so prevladovali depresija osrednjega živčevja, antiholinergični učinki in periferne hematološke motnje.
Hungarian: Ha Ön demenciában szenved, Ön vagy gondviselője/rokona közölje kezelőorvosával, ha korábban volt már szélütése vagy átmeneti agyi keringési zavara.
Slovenian: Če ste bolnik z demenco, morate vi ali vaš skrbnik/sorodnik povedati vašemu zdravniku, če ste kdaj doživeli možgansko kap ali "majhno" možgansko kap.
Hungarian: 210 mg/ttkg (egereknél), illetve 175 mg/ttkg (patkányoknál) volt.
Slovenian: Srednji letalni odmerki so bili približno 210 mg/kg za miši in 175 mg/kg za podgane.
Hungarian: Gyakori: Emelkedett koleszterinszint
Slovenian: Pogosti: Zvišane ravni holesterola
Hungarian: - Zalasta-t alkalmazó betegeknél tapasztaltak magas vércukorszintet és magas vérzsírszinteket (triglicerid és koleszterin).
Slovenian: - Pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Zalasta, so opazili visok nivo sladkorja v krvi in visok nivo maščob (trigliceridov in holesterola).
Hungarian: Vízzel vagy víz nélkül is lenyelhető.
Slovenian: Lahko jo pogoltnete z vodo ali brez nje.
Hungarian: Kettő, két placebóval kontrollált vizsgálatban és kettő, három komparátorral kontrollált, összesen több mint 2900, mind pozitív, mind negatív tünetekkel bíró schizophreniás beteget bevonó klinikai vizsgálatban az olanzapinhoz mind a pozitív, mind a negatív tünetek vonatkozásában statisztikailag szignifikánsan nagyobb javulás társult.
Slovenian: Pri dveh od dveh s placebom kontroliranih in dveh od treh primerjalno kontroliranih preizkušanjih na več kot 2900 bolnikih s shizofrenijo, ki so imeli tako pozitivne kot negativne simptome, je olanzapin statistično značilno izboljšal negativne in tudi pozitivne simptome.
Hungarian: Mivel az előzetesen fennálló individuális akut és tardiv extrapyramidális mozgászavarokról nem áll rendelkezésre részletes információ, e pillanatban még nem jelenthető ki, hogy az olanzapin kisebb mértékben okoz tardiv dyskinesiát és/vagy más tardiv extrapyramidális tüneteket.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podrobnih anamnestičnih podatkov o preteklih posameznih akutnih in poznih ekstrapiramidnih motnjah gibanja trenutno ni možno sklepati, da povzroča olanzapin manj tardivnih diskinezij in/ali drugih zapoznelih ekstrapiramidnih sindromov.
Hungarian: Azonban a női betegek esetén (n=467) 5-20 mg olanzapin szedésekor tapasztalt biztonságossági profil hasonló volt a férfiakéhoz (n=869).
Slovenian: Vendar je olanzapin (5 do 20 mg) pokazal primerljiv profil varnosti tako pri bolnicah (n=467) kot pri bolnikih (n=869).
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Zalasta alkalmazása nem javasolt 18 éves kor alatti betegeknél.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravilo Zalasta ni namenjeno bolnikom, mlajšim od 18 let.
Hungarian: Az elektrofiziológiai vizsgálatok szerint az olanzapin szelektíven gátolta a mesolimbikus (A10) dopaminerg rendszert, míg csekély hatása volt a striatalis (A9) extrapiramidális rendszer motoros tevékenységére.
Slovenian: Elektrofiziološke raziskave so pokazale, da je olanzapin selektivno zmanjšal proženje mezolimbičnih (A10) dopaminergičnih nevronov, medtem ko je imel majhen učinek na striatne (A9) poti, vpletene v motorično delovanje.
Hungarian: A további jelek közé tartozhat az emelkedett kreatin-foszfokináz szint, a myoglobinuria (rhabdomyolysis) és az akut veseelégtelenség.
Slovenian: Dodatni znaki so lahko povečane vrednosti kreatinske fosfokinaze, mioglobinurija (rabdomioliza) in akutna ledvična odpoved.
Hungarian: Diabetes kialakulása vagy exacerbatiója, esetenként ketoacidosissal vagy kómával szövődve, beleértve néhány halállal végződő esetet (lásd 4.4 pont)
Slovenian: Razvoj ali poslabšanje sladkorne bolezni, občasno povezane s ketoacidozo ali komo, vključno z nekaj smrtnimi primeri (glejte poglavje 4.4)
Hungarian: Ugyanezen klinikai vizsgálatok során cerebrovascularis nemkívánatos eseményeket jelentettek (pl. stroke, transiens ischaemiás attack), melyek között halálos kimenetelűek is voltak.
Slovenian: V istih kliničnih preizkušanjih so poročali o možganskožilnih neželenih dogodkih (npr. o možganski kapi, tranzitorni ishemični ataki), vključno s smrtnimi izidi.
Hungarian: Eozinofíliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakció (DRESS-szindróma)
Slovenian: Reakcija na zdravilo z eozinofilijo in sistemskimi simptomi (DRESS)