FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Liek je dostupný vo forme tabliet, ktoré sa prehĺtajú (400 a 600 mg), žuvacích tabliet (25 a 100 mg) a vreciek s obsahom granulátu na výrobu perorálnej suspenzie (každé vrecko obsahuje 100 mg).
Bulgarian: Лекарството се предлага под формата на таблетки за поглъщане (400 и 600 mg), дъвчащи таблетки (25 и 100 mg) и сашета, съдържащи гранули за перорална суспензия (всяко саше съдържа 100 mg).
Slovak: Ak potrebujete viac informácií o používaní lieku Isentress, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Isentress вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Liek Isentress nelieči infekciu vírusom HIV ani AIDS, môže však oddialiť poškodenie imunitného systému a vznik infekcií a ochorení súvisiacich s chorobou AIDS.
Bulgarian: Isentress не лекува ХИВ инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Slovak: Najčastejšie závažné vedľajšie účinky sú syndróm reaktivácie imunitného systému (symptómy infekcie zapríčinené zotavujúcim sa imunitným systémom) a vyrážka.
Bulgarian: Най-честите сериозни нежелани лекарствени реакции са синдром на имунната реконституция (симптоми на инфекция, причинени от възстановяващата се имунна система) и обрив.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Isentress (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú bolesť hlavy, abdominálna bolesť (bolesť žalúdka) a nauzea (pocit nevoľnosti).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Isentress (наблюдавани при 1 до 10 пациенти на 100) са главоболие, абдоминална болка (коремна болка) и гадене (позиви за повръщане).
Slovak: Liek Isentress sa takisto skúmal v piatej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 126 detí infikovaných vírusom HIV-1 vo veku od dvoch do osemnásť rokov, ktorých existujúca liečba infekcie HIV nebola účinná.
Bulgarian: Isentress е проучен и в пето проучване, обхващащо 126 деца, заразени с ХИВ-1, на възраст между 2 и 18 години, при които провежданото лечение за ХИВ инфекция не е ефективно.
Slovak: Čo je liek Isentress a na čo sa používa?
Bulgarian: Какво представлява Isentress и за какво се използва?
Slovak: Prehľad o lieku Isentress a prečo bol povolený v EÚ
Bulgarian: Общ преглед на Isentress и защо е разрешен за употреба в ЕС
Slovak: Zo štúdie vyplynulo, že liek Isentress podávaný vo forme tabliet, ktoré sa majú prehltnúť, alebo žuvacích tabliet, bol v prípade detí bezpečný a že hladiny lieku v krvi u detí boli podobné ako hladiny u dospelých.
Bulgarian: Проучването показва, че употребата на Isentress, прилаган под формата на таблетки за поглъщане или дъвчащи таблетки, е безопасна при деца и нивата на лекарството в кръвта при деца са сходни на нивата при възрастни;
Slovak: Z výsledkov štvrtej štúdie, na ktorej sa zúčastnilo 802 pacientov, ktorí predtým neboli liečení na infekciu HIV, vyplynulo, že podávanie lieku Isentress vo forme jednej dávky 1 200 mg jedenkrát denne bolo rovnako účinné ako podávanie dávky 400 mg dvakrát denne.
Bulgarian: Четвърто проучване при 802 пациенти, на които не е прилагано лечение за ХИВ в миналото, показва, че прилагането на Isentress като единична доза от 1 200 mg веднъж дневно е също толкова ефективно, колкото прилагането на 400 mg два пъти дневно.
Slovak: Na šiestej štúdii sa zúčastnilo 26 detí vo veku od štyroch týždňov do dvoch rokov, ktorým sa podával liek Isentress vo forme perorálneho granulátu, z ktorého sa pripravila suspenzia.
Bulgarian: Шесто проучване обхваща 26 деца на възраст от 4 седмици до 2 години, които получават перорални гранули Isentress под формата на суспензия.
Slovak: Európska komisia vydala podmienečné povolenie na uvedenie lieku Isentress na trh platné v celej Európskej únii.
Bulgarian: Европейската комисия издава условно разрешение за употреба на Isentress, валидно в Европейския съюз.
Slovak: Isentress je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie zapríčinenej vírusom HIV.
Bulgarian: Isentress се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да бъде започнато от лекар с опит в лечението на ХИВ инфекции.
Slovak: Všetci pacienti užívali aj tenofovir a emtricitabín (iné lieky proti HIV).
Bulgarian: Всички пациенти са приемали и тенофовир и емтрицитабин (други ХИВ лекарства).
Slovak: Na základe dodatočných podporných štúdií sa stanovili dávky, ktoré zabezpečujú podobné účinné úrovne lieku Isentress u novonarodených detí ako v prípade mladých detí.
Bulgarian: Допълнителни поддържащи проучвания установяват дози, осигуряващи сходни ефективни нива на Isentress, при новородени и малки деца.
Slovak: V týchto štúdiách sa porovnával liek Isentress s placebom (zdanlivým liekom), pričom tieto lieky boli pridané k tzv. optimalizovanej základnej liečbe (kombinácii ďalších liekov proti HIV zvolených pre každého pacienta tak, aby sa podľa možnosti dosiahlo čo najvyššie zníženie hladín HIV v krvi).
Bulgarian: Проучванията сравняват Isentress с плацебо (сляпо лечение), добавен към „оптимизирана основна терапия" (комбинация от други ХИВ лекарства, подбрани за всеки пациент, за да се дадат най-добри шансове за намаляване на нивата на ХИВ в кръвта).
Slovak: Na tretej štúdií sa zúčastnilo 566 pacientov, u ktorých infekcia HIV predtým nebola liečená, a liek Isentress sa v nej porovnával s efavirenzom (iným liekom proti HIV).
Bulgarian: Трето проучване обхваща 566 пациенти, на които не е прилагано лечение за ХИВ в миналото, и сравнява Isentress с ефавиренц (друго ХИВ лекарство).
Slovak: Isentress sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Isentress, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Slovak: Pacientom sa podával aj liek Truvada (emtricitabín s tenofovir-dizoproxilom).
Bulgarian: Пациентите са приемали и лекарството Truvada (емтрицитабин с тенофовир дизопроксил).
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov s tzv. nemerateľnou vírusovou záťažou (nižšou ako 50 kópií/ml krvi) po 48 týždňoch.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на пациентите, при е постигнато вирусно натоварване „под измеримото" (под 50 копия на милилитър кръв) след 48 седмици.
Slovak: Po 48 týždňoch sa u 89 % (472 z 531) pacientov užívajúcich jednu dávku denne a u 88 % (235 z 266) pacientov užívajúcich liek Isentress dvakrát denne zistila vírusová záťaž nižšia ako 40 kópií/ml.
Bulgarian: След 48 седмици 89% (472 от 531) от пациентите, които са приемали еднократната дневна доза, и 88% (235 от 266) от пациентите, които са приемали Isentress два пъти дневно, са постигнали вирусно натоварване под 40 копия/ml;
Slovak: Prečo bol liek Isentress povolený v EÚ?
Bulgarian: Защо Isentress е разрешен за употреба в ЕС?
Slovak: Isentress viedla k zníženiu vírusovej záťaže a po 48 týždňoch malo 53 % detí vírusovú záťaž nižšiu ako 50 kópií/ml.
Bulgarian: Лечението с Isentress води до намаляване на вирусното натоварване и след 48 седмици при 53% от децата имат вирусно натоварване под 50 копия/ml.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Isentress je účinný pri kontrole vírusu HIV, ak sa používa spolu s inými liekmi proti HIV.
Bulgarian: Показано е, че Isentress помага ефективно при контрол на инфекция с вируса на ХИВ, когато се използва в комбинация с други ХИВ лекарства.
Slovak: Isentress je liek proti HIV, ktorý sa používa v kombinácii s ďalšími antivírusovými liekmi na liečbu pacientov infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV), čo je vírus, ktorý spôsobuje syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Bulgarian: Isentress е ХИВ лекарство, което се използва в комбинация с други противовирусни лекарства за лечение на пациенти, инфектирани с човешкия имунодефицитен вирус тип 1 (ХИВ-1) - вирус, който причинява синдрома на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Slovak: Účinná látka lieku Isentress, raltegravir, je inhibítor integrázy.
Bulgarian: Активното вещество в Isentress, ралтегравир (raltegravir), е интегразен инхибитор.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Isentress boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Isentress, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Isentress?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Isentress?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Isentress?
Slovak: Isentress vírusovú záťaž nižšiu ako 50 kópií/ml (241 z 281) v porovnaní s 82 % pacientov, ktorí užívali efavirenz (230 z 282).
Bulgarian: След 48 седмици 86% от пациентите, приемащи Isentress, имат вирусно натоварване под 50 копия/ml (241 от 281) в сравнение с 82% от пациентите, приемащи ефавиренц (230 от 282);
Slovak: Obsahuje účinnú látku raltegravir.
Bulgarian: Isentress съдържа активното вещество ралтегравир (raltegravir).
Slovak: Liek Isentress užívaný v kombinácii s inými liekmi proti vírusu HIV znižuje množstvo vírusu HIV v krvi a udržiava ho na nízkej hladine.
Bulgarian: ХИВ лекарства, Isentress намалява количеството на ХИВ в кръвта и го поддържа на ниско ниво.
Slovak: Vedľajšie účinky u detí boli porovnateľné s vedľajšími účinkami u dospelých.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции при деца са съпоставими с тези при възрастни.
Slovak: Isentress boli preukázané v štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от Isentress са установени в проучванията?
Slovak: Vírusovú záťaž nižšiu ako 400 kópií/ml malo po 16 týždňoch 77 % pacientov užívajúcich liek Isentress v porovnaní so 42 % pacientov užívajúcich placebo.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е намаляването на нивата на ХИВ в кръвта (вирусно натоварване) след 16 седмици; 77% от пациентите, приемали Isentress, имат вирусно натоварване под 400 копия/ml след 16 седмици в сравнение с 42% от пациентите, приемали плацебо.
Slovak: Isentress účinkuje?
Bulgarian: Как действа Isentress?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Isentress a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Isentress, вижте листовката.
Slovak: Ako sa liek Isentress užíva?
Bulgarian: Как се използва Isentress?
Slovak: Uistite sa, že ste vy a vaše dieťa pripravení!
Bulgarian: Уверете се, че Вие и Вашето дете сте готови!
Slovak: Podobné zistenia sa nepozorovali u králikov.
Bulgarian: Подобни находки не са наблюдавани при зайци.
Slovak: Toto balenie sa zmenilo a môže byť rozdielne od toho, ktoré ste používali predtým.
Bulgarian: Настоящият комплект е променен и може да се различава от този, който сте използвали преди.
Slovak: Pokyny (táto brožúra)
Bulgarian: Инструкции (тази брошура)
Slovak: Neprestaňte ho užívať, pretože:
Bulgarian: Не спирайте да приемате лекарството, защото:
Slovak: To preto, lebo je veľmi dôležité, aby ste nezostali bez lieku, hoci aj len na krátky čas.
Bulgarian: Това е нужно, тъй като е много важно да не оставате без лекарства, дори и за кратко.
Slovak: Uložte vaše dieťa na bezpečné miesto.
Bulgarian: Вашето дете на безопасно място.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje u tejto populácie a nie je možné uviesť odporúčania na dávkovanie.
Bulgarian: Няма налични данни при тази популация и не могат да бъдат направени препоръки за дозирането.
Slovak: Interakcia (mechanizmus, ak je známy)
Bulgarian: Взаимодействие (механизъм, ако е известен)
Slovak: Uistite sa, že dodržiavate pokyny vášho lekára.
Bulgarian: Уверете се, че следвате инструкциите на Вашия лекар.
Slovak: Uistite sa, že vrecko je úplne prázdne.
Bulgarian: Уверете се, че сашето е напълно празно.
Slovak: 2 roky pre neotvorené vrecko
Bulgarian: 2 години за неотворено саше.
Slovak: Potom ho budete podávať dvakrát denne.
Bulgarian: След това ще го давате два пъти дневно.
Slovak: Všetko uložte na čisté, suché miesto.
Bulgarian: Сложете всичко на чисто и сухо място.
Slovak: Vyberte všetko, čo potrebujete na prípravu 1 dávky a uložte na čistý povrch:
Bulgarian: Извадете това, от което имате нужда, за да приготвите 1 доза и го поставете на чиста повърхност:
Slovak: 15 až 18 dní
Bulgarian: 15 до 18 дни
Slovak: To znamená, že vaše telo bude môcť lepšie bojovať proti infekcii.
Bulgarian: Това означава, че организмът Ви може да се бори по-добре с инфекцията.
Slovak: Granulát je potrebné pred použitím zmiešať s vodou.
Bulgarian: Необходимо е гранулите да се смесят с вода преди употреба.
Slovak: U jedného pacienta sa vyskytla mutácia v polohe 155.
Bulgarian: Един пациент е имал мутация на 155 позиция.
Slovak: Sladidlá nachádzajúce sa v tomto lieku môžu byť škodlivé na zuby.
Bulgarian: Подсладителите, които се съдържат в това лекарство може да увредят зъбите Ви.
Slovak: Takéto reakcie sa typicky pozorovali počas prvých týždňov alebo mesiacov po nasadení CART.
Bulgarian: Обикновено подобни реакции се наблюдават през първите седмици или месеци от започване на КАРТ.
Slovak: To znamená, že sa aj naďalej môžete infikovať alebo ochorieť na iné choroby spojené s HIV.
Bulgarian: Това означава, че може да продължите да развивате инфекции или други заболявания, свързани с ХИВ.
Slovak: narodenie - 48 hodín
Bulgarian: Раждане - 48 часа
Slovak: Zníženie množstva HIV v krvi môže zlepšiť fungovanie vášho imunitného systému.
Bulgarian: Намаляването на количеството на ХИВ в кръвта може да подобри функционирането на имунната система.
Slovak: • samovražedné myšlienky alebo pokus o samovraždu,
Bulgarian: намерение или опит за самоубийство
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom o najlepšom spôsobe ako kŕmiť svoje dieťa.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар за най-добрия начин да храните бебето си.
Slovak: Tento enzým napomáha vírusu rozmnožiť sa v bunkách vášho tela.
Bulgarian: Той помага на вируса да се размножава в клетките на тялото Ви.
Slovak: Dávka vášho dieťaťa sa môže líšiť od dávky zobrazenej na tomto obrázku.
Bulgarian: Дозата на Вашето дете може да се различава от тази, показана на илюстрацията.
Slovak: Lekári sú nabádaní registrovať pacientky v tomto registri.
Bulgarian: Към лекарите е отправена молба да регистрират пациентките в този регистър.
Slovak: Dávka sa bude postupom času meniť.
Bulgarian: С времето дозата ще се променя.
Slovak: Po rekonštitúcii: 30 minút pri uchovávaní pri 30 °C alebo teplote do 30 °C.
Bulgarian: След разтваряне: 30 минути, когато се съхранява при температура 30 C или по-ниска.
Slovak: Je dôležité, aby Vaše dieťa užilo celú predpísanú dávku (malý zvyšok v hrote injekčnej striekačky je v poriadku).
Bulgarian: Важно е Вашето дете да приеме цялата предписана доза (малкият остатък във върха на спринцовката е приемлив).
Slovak: V tabuľke 1 sú uvedené všetky dostupné údaje z interakčných štúdií spolu s odporúčaniami pre súbežné podávanie.
Bulgarian: Таблица 1 показва данните от всички налични проучвания за взаимодействия заедно с препоръки за едновременно приложение.
Slovak: Použite dávku „v ml" predpísanú vaším lekárom.
Bulgarian: Използвайте количеството доза в ‘ml', предписана от лекаря.
Slovak: Na odsledovanie 45 sekúnd použite hodinky alebo časovač.
Bulgarian: Използвайте часовник или таймер, за да отмерите 45 секунди.
Slovak: Pamätajte si, že dávka sa môže meniť počas každej návštevy lekára, preto zaistite, aby ste mali všetky informácie aktuálne.
Bulgarian: Запомнете, че дозата може да се променя всеки път, когато отидете при лекаря, затова се уверете, че имате цялата последна информация.
Slovak: Objem (dávka) suspenzie, ktorý sa má podať
Bulgarian: Обем (доза) суспензия, който да бъде приложен
Slovak: Pri dávkovaní dvakrát denne sa farmakokinetický rovnovážny stav dosahuje rýchlo, približne v priebehu prvých 2 dní užívania lieku.
Bulgarian: При прилагане два пъти дневно, фармакокинетичното стационарно състояние се постига бързо, приблизително през първите 2 дни от прилагането.
Slovak: S liečbou má začať lekár, ktorý je skúsený v liečbe infekcie HIV.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде започнато от лекар с опит в лечението на HIV инфекция.
Slovak: Pomaly zatlačte piest, aby ste podali pripravený Isentress.
Bulgarian: Бавно натиснете буталото, за да дадете приготвения Isentress.
Slovak: Hlásené je percento pacientov s odpoveďou a príslušný 95 % interval spoľahlivosti (IS).
Bulgarian: Отчитат се процент пациенти с отговор и съответно 95 % доверителен интервал (CI).
Slovak: 1 čistý pohár
Bulgarian: чиста чаша
Slovak: Prenos HIV na iné osoby
Bulgarian: Предаване на ХИВ инфекция на други хора
Slovak: Umiestnite hrot injekčnej striekačky do úst vášho dieťaťa tak, aby sa dotýkalo pravého alebo ľavého líca.
Bulgarian: Сложете върха на спринцовката в устата на Вашето дете, така че да докосне дясната или лявата страна на бузата.
Slovak: Po podaní požadovaného objemu sa zvyšné množstvo suspenzie, ktoré ostalo v poháriku na prípravu, nemôže opätovne použiť a musí sa zlikvidovať.
Bulgarian: След прилагане на необходимия обем, останалата суспенсия в смесителната чашка не може да се използва отново и трябва да се изхвърли.
Slovak: Ak u takýchto pacientov existuje dôkaz zhoršenia ochorenia pečene, má sa zvážiť prerušenie alebo ukončenie liečby.
Bulgarian: Ако има данни за влошаване на чернодробното заболяване при такива пациенти, трябва да се обмисли прекъсване или преустановяване на лечението.
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste všetky svoje lieky proti HIV užívali tak, ako ich máte predpísané a v presne stanovenom čase.
Bulgarian: Много е важно да вземате всички лекарства за лечение на ХИВ, както са предписани и в определеното време на деня.
Slovak: Tiež to znižuje riziko, že vaše lieky prestanú byť schopné bojovať proti HIV (nazýva sa to tiež „lieková rezistencia").
Bulgarian: Освен това намалява вероятността лекарствата да не могат повече да се борят с ХИВ (наричано още „лекарствена резистентност").
Slovak: Porovnateľné výsledky účinnosti a bezpečnosti sa získali za neprítomnosti alebo prítomnosti týchto liečiv meniacich hodnotu pH v žalúdku.
Bulgarian: Резултатите от сравнението на ефикасността и безопасността, са получени при наличие или отсъствие на тези средства променящи pН на стомаха.
Slovak: (Majte pripravenú jednu injekčnú striekačku každej veľkosti, avšak v závislosti od veľkosti dávky budete potrebovať iba 1 alebo 2 injekčné striekačky)
Bulgarian: (Пригответе по една от всеки размер, но ще имате нужда само от 1 или 2, в зависимост от необходимата доза)
Slovak: • nával tepla, vysoký krvný tlak,
Bulgarian: горещи вълни; високо кръвно налягане
Slovak: Závrat môže ovplyvniť schopnosť niektorých pacientov viesť vozidlá a obsluhovať stroje (pozri časť 4.8).
Bulgarian: Замайването може да повлияе способността на някои пациенти да шофират и работят с машини (вж. точка 4.8).
Slovak: Predtým, ako začnete, sa uistite, že rozumiete týmto pokynom.
Bulgarian: Преди да започнете трябва ясно да сте разбрали тези инструкции.
Slovak: Neobsluhujte stroje, neveďte vozidlo ani sa nebicyklujte, ak máte po užití tohto lieku závrat.
Bulgarian: Не използвайте машини, не шофирайте и не карайте колело, ако се чувствате замаяни след прием на това лекарство.
Slovak: Uistite sa, že ste si prečítali a že rozumiete týmto pokynom na použitie.
Bulgarian: Трябва да сте сигурни, че сте прочели и разбрали тези инструкции за употреба.
Slovak: Skontrolujte, či sú granule zmiešané.
Bulgarian: Проверете, за да се уверите, че гранулите са смесени.
Slovak: *Počet pacientov s intenzívnymi farmakokinetickými (FK) výsledkami pri konečnej odporúčanej dávke.
Bulgarian: *Брой пациенти с интензивни фармакокинетични (PK) резултати при окончателната препоръчителна доза.
Slovak: Nežiaduce reakcie Raltegravir (samotný alebo v kombinácii s inou ART)
Bulgarian: Нежелани реакции Ралтегравир (самостоятелно или в комбинация с други АРТ)
Slovak: • určité typy vyrážky (častejšie, ak sa užíva v kombinácii s darunavirom),
Bulgarian: определени видове обрив (по-често, когато се използва в комбинация с дарунавир)
Slovak: U pacientov s chronickou hepatitídou
Bulgarian: При пациенти с хроничен хепатит
Slovak: Raltegravir má pomerne nízku genetickú bariéru voči rezistencii.
Bulgarian: Ралтегравир има относително ниска генетична бариера по отношение на резистентност.
Slovak: Tieto štúdie boli ukončené po primárnej analýze účinnosti v 24. týždni, pretože sa im nepodarilo preukázať neinferioritu raltegraviru oproti lopinaviru (+) ritonaviru.
Bulgarian: Тези проучвания са прекратени след първичния анализ на ефикасността в седмица 24, тъй като те не успяват да демонстрират неинфериорност на ралтегравир в сравнение с лопинавир (+) ритонавир.
Slovak: Placebo + OBT (N=237)
Bulgarian: Плацебо + ООТ (N = 237)
Slovak: Množstvo Isentressu závisí od veku a hmotnosti vášho dieťaťa, takže sa postupom času bude meniť.
Bulgarian: Количеството Isentress зависи от възрастта и телесното тегло на Вашето дете, затова то ще се променя с времето.
Slovak: Ak je však čas pre ďalšiu dávku, preskočte vynechanú dávku a pokračujte v obvyklom rozvrhu.
Bulgarian: Обаче, ако вече е станало време за следващата Ви доза, прескочете пропуснатата доза и се върнете към редовната схема на прием.
Slovak: • ak ste alergický na raltegravir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Bulgarian: ако сте алергични към ралтегравир или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Slovak: Odporúčaná dávka pre ISENTRESS granulát na perorálnu suspenziu u donosených novorodencov (od narodenia až do veku 4 týždne [28 dní])*
Bulgarian: Препоръчителна доза на ISENTRESS гранули за перорална суспензия при доносени новородени (на възраст от раждането до 4 седмици [28 дни])*
Slovak: Ak si nie ste istý, zavolajte vášmu lekárovi.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, обадете се на Вашия лекар.
Slovak: Ak vaše dieťa odmieta, vyberte hrot injekčnej striekačky z úst a skúste to znova.
Bulgarian: Ако Вашето дете се дразни, извадете върха на спринцовката от устата и опитайте отново.
Slovak: Závažné kožné reakcie a reakcie z precitlivenosti
Bulgarian: Тежки кожни реакции и реакции на свръхчувствителност
Slovak: 2 a vyššie
Bulgarian: 2 и повече
Slovak: • pocit závratu, bolesť hlavy,
Bulgarian: • чувство на замайване; главоболие
Slovak: Tabuľka 9 znázorňuje farmakokinetické parametre u novorodencov v kohorte 2 po narodení a vo veku 2 týždne.
Bulgarian: Таблица 9 показва фармкокинетичните параметри при новородени в Кохорта 2 при раждането и на възраст 2 седмици.
Slovak: Tieto reakcie zahŕňajú prípady Stevensovho-Johnsonovho syndrómu a toxickej epidermálnej nekrolýzy.
Bulgarian: Те включват случаитe на синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза.
Slovak: Pokyny na použitie pre bábätká
Bulgarian: Инструкции за употреба при бебета
Slovak: To môže napomôcť vašim liekom, aby lepšie účinkovali.
Bulgarian: Това може да помогне на лекарствата да действат по-добре.
Slovak: Dve tablety jedenkrát denne.
Bulgarian: Две таблетки веднъж дневно.
Slovak: Populácia užívajúca konečnú dávku N =
Bulgarian: Популация на окончателна доза N=96
Slovak: Pacientom sa má odporučiť, aby vyhľadali lekársku pomoc, ak budú mať bolesť kĺbov, stuhnutosť kĺbov alebo ťažkosti s pohybom.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да потърсят медицинска помощ, ако получат болки в ставите, скованост в ставите или затруднено движение.
Slovak: Lekár vám povie, kedy a ako máte ukončiť podávanie Isentressu vášmu bábätku.
Bulgarian: Лекарят ще Ви каже дали и кога да спрете да давате Isentress на Вашето бебе.
Slovak: Skontrolujte prítomnosť vzduchových bubliniek
Bulgarian: Проверете за въздушни мехурчета
Slovak: Ďalšie úvahy
Bulgarian: Допълнителни съображения
Slovak: Počas krátkej prestávky v užívaní lieku môže množstvo vírusu vo vašej krvi stúpnuť.
Bulgarian: През краткия период, в който не приемате лекарства, количеството вируси в кръвта Ви може да се увеличи.
Slovak: Poznámka: Ak matka užila Isentress 2 - 24 hodín pred pôrodom, prvá dávka sa má dojčaťu podať medzi 24 - 48 hodinami po narodení.
Bulgarian: Ако майката е приела ISENTRESS 2-24 часа преди да роди, първата доза на кърмачето трябва да се даде между 24-48 часа след раждане.