FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: - Der CHMP war der Ansicht, dass Sanohex und das Referenzprodukt dasselbe systemische Sicherheitsprofil besitzen, wie durch die Bioäquivalenz auf systemischer Ebene (AUC und Cmax) aufgezeigt wurde.
Slovenian: - CHMP je menil, da imata zdravilo Sanohex in referenčno zdravilo enak profil sistemske varnosti, kot je bilo dokazano z biološko enakovrednostjo na sistemskih ravneh (AUC in Cmax),
German: Außerdem bestätigten die pharmakokinetischen Bioäquivalenzdaten, dass Sanohex und das Referenzprodukt bei Anwendung mit oder ohne Inhalationshilfe dasselbe systemische Sicherheitsprofil besitzen, weil die Bioäquivalenz auf systemischer Ebene (AUC und Cmax) aufgezeigt wurde.
Slovenian: Farmakokinetični podatki o biološki enakovrednosti so prav tako potrdili, da imata zdravilo Sanohex in referenčno zdravilo, ob uporabi podaljška ali brez njega, enak profil sistemske varnosti, saj je bila dokazana biološka enakovrednost na sistemskih ravneh (AUC in Cmax).
German: Die in einer Feuchtumgebung durchgeführten In-vitro-Tests zeigen sowohl einzeln als auch bei Gruppierung eine Nichtäquivalenz infolge einer Überlegenheit in den Stufen mit den feinsten Partikeln
Slovenian: In vitro testi, izvedeni v vlažnem okolju, kažejo neenakovrednost zaradi boljših rezultatov na stopnjah z najbolj drobnimi delci tako posamično kot po združevanju v skupine.
German: • wenn Sie ein junger Erwachsener sind.
Slovenian: • če ste mlada odrasla oseba.
German: Das Auftreten derartiger Gedanken ist wahrscheinlicher,
Slovenian: Pojav takih misli je verjetnejši:
German: Kinder unter 6 Jahren.
Slovenian: Otroci, mlajši od 6 let.
German: Die Produktinformation kann nachfolgend durch die zuständigen Behörden der Mitgliedsstaaten in Zusammenarbeit mit dem Referenzmitgliedsstaat, wie zutreffend, gemäß dem in Kapitel 4 von Titel III der Richtlinie 2001/83/EG festgelegten Verfahren aktualisiert werden.
Slovenian: Pristojni organi držav članic lahko v nadaljevanju posodobijo informacije o zdravilu v povezavi z referenčno državo članico, kot je ustrezno, v skladu s postopki iz poglavja 4 naslova III Direktive 2001/83/ES
German: Dies scheint mit der antidepressiven Aktivität assoziiert zu sein.
Slovenian: Zdi se, da je to povezano z antidepresivnim delovanjem.
German: Langzeitstudien zur Karzinogenität wurden bisher nicht durchgeführt.
Slovenian: Dolgoročnih študij kancerogenosti niso izvedli.
German: Die Erhaltungsdosis ist die niedrigste wirksame Dosis.
Slovenian: Vzdrževalni odmerek je najmanjši učinkoviti odmerek.
German: Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, dürfen Sie kein Fahrzeug führen und keine Werkzeuge und Maschinen bedienen.
Slovenian: Če se vam to zgodi, ne vozite in ne upravljajte orodij ali strojev.
German: Patienten, die Anzeichen von Toxizität zeigen, sind mindestens 12 Stunden lang zu überwachen.
Slovenian: Bolnike, ki kažejo znake toksičnosti, je treba spremljati vsaj 12 ur.
German: Dieses Arzneimittel darf nicht bei Kindern unter 6 Jahren angewendet werden.
Slovenian: Tega zdravila se ne sme uporabljati pri otrocih, mlajših od 6 let.
German: • wenn Sie bereits früher einmal Gedanken daran hatten, sich das Leben zu nehmen oder daran gedacht haben, sich selbst zu verletzen,
Slovenian: • če ste že kdaj razmišljali o tem, da bi storili samomor ali se sami poškodovali,
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von X zu stark oder zu schwach ist.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, če imate občutek, da je učinek zdravila X premočan ali prešibek.
German: Diese unerwünschten Wirkungen können durch gleichzeitigen Alkoholkonsum verstärkt werden.
Slovenian: Ti neželeni učinki so lahko hujši pri sočasnem uživanju alkohola.
German: Die zugrunde liegende Krankheit kann lange Zeit bestehen bleiben.
Slovenian: Osnovna bolezen lahko vztraja dolgo časa.
German: Wie auch bei anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Depressionen kann es einige Wochen dauern, bevor Sie eine Verbesserung bemerken.
Slovenian: Kot pri drugih zdravilih za zdravljenje depresije lahko traja nekaj tednov, preden boste občutili izboljšanje.
German: Injektion).
Slovenian: injekcija).
German: Patienten mit besonderen Risiken
Slovenian: Bolniki s posebnimi dejavniki tveganja
German: Elektrokardiographie durchführen - auf QRS >0,16 Sekunden achten.
Slovenian: EKG - posebna pozornost na QRS > 0,16 sekunde.
German: Bei langfristiger Anwendung und nach Anwendung in den letzten Wochen der Schwangerschaft können Entzugssymptome beim Neugeborenen auftreten.
Slovenian: Ob dolgotrajni uporabi in po dajanju v zadnjih tednih nosečnosti se lahko pri novorojencu pojavijo odtegnitveni simptomi.
German: Die Rate der Proteinbindung im Plasma beträgt rund 95 %.
Slovenian: Vezava na beljakovine v plazmi je približno 95 %.
German: Bei vielen Patienten kann eine Behandlungsdauer von mehreren Jahren erforderlich sein.
Slovenian: Mnoge bolnike bo morda treba zdraviti več let.
German: Eine Dosisverringerung auf 50 % der empfohlenen Anfangsdosis ist in Betracht zu ziehen.
Slovenian: Razmisliti je treba o 50-odstotnem zmanjšanju priporočenega začetnega odmerka.
German: Diese ist gekennzeichnet durch eine Fülle rasch wechselnder Ideen, übertriebene Heiterkeit und übermäßige körperliche Aktivität.
Slovenian: Zanjo so značilne prehitevajoče misli, ki se hitro spreminjajo, pretirano veselje in pretirana telesna aktivnost.
German: Kombinationen, die Vorsichtsmaßnahmen erforderlich machen
Slovenian: Kombinacije, pri katerih je potrebna previdnost
German: Die Behandlung erfolgt symptombezogen und supportiv.
Slovenian: Zdravljenje je simptomatsko in podporno.
German: Dieses Arzneimittel kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Slovenian: To zdravilo se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
German: Nach 3 Monaten wird Ihr Arzt die Behandlung überprüfen und dann bei Bedarf noch einmal ein EKG machen.
Slovenian: Zdravnik bo vaše zdravljenje ponovno ocenil po 3 mesecih in po potrebi ponovno naredil EKG.
German: Obwohl die Ergebnisse zum Teil widersprüchlich sind, kann insbesondere ein Potenzial für die Induktion chromosomaler Aberrationen nicht ausgeschlossen werden.
Slovenian: Čeprav so te študije razkrile delno nasprotujoče izsledke, predvsem možnih kromosomskih aberacij ni mogoče izključiti.
German: - Suizidgedanken oder -verhalten.
Slovenian: • samomorilne misli ali vedenje
German: Stationäre Aufnahme (Intensivstation), falls notwendig.
Slovenian: Hospitalizacija (enota intenzivne nege), če je potrebna.
German: Da eine Überdosierung oft absichtlich erfolgt, könnten Patienten während der Erholungsphase auf andere Weise einen Suizidversuch durchführen.
Slovenian: Ker je preveliko odmerjanje pogosto namerno, lahko bolniki v času okrevanja poskušajo narediti samomor na kakšen drug način.
German: Welcher Mechanismus dieser Risikoerhöhung zugrunde liegt, ist nicht bekannt.
Slovenian: Mehanizem, ki privede do tega tveganja, ni znan.
German: Der Grund für diese Auswirkung auf die Fertilität ist nicht bekannt.
Slovenian: Vzrok učinka na plodnost ni znan.
German: Die systemische Bioverfügbarkeit beträgt im Verhältnis zur intravenösen Injektion etwa 50 %.>
Slovenian: Sistemska biološka uporabnost je približno 50 % intravenske injekcije.>
German: Die Dosis sollte schrittweise gesteigert werden.
Slovenian: Odmerek je treba povečevati postopno.
German: Die Behandlung muss über einen angemessenen Zeitraum fortgeführt werden.
Slovenian: Zdravljenje je treba nadaljevati ustrezno dolgo.
German: 6.2 Inkompatibilitäten Nicht zutreffend.
Slovenian: 6.2 Inkompatibilnosti Navedba smiselno ni potrebna.
German: Suizid/Suizidgedanken
Slovenian: Samomor/samomorilne misli
German: Grundsätzlich ist die niedrigste wirksame Dosis für die kürzest mögliche Dauer zur Behandlung der Symptomatik anzuwenden.
Slovenian: Na splošno je treba uporabiti najmanjši učinkovit odmerek in to najkrajši čas, potreben za zdravljenje simptomov.
German: Für die Dosierung zu Beginn und für alle folgenden Dosissteigerungen sollte die geeignete Darreichungsform / Stärke gewählt werden.
Slovenian: Za začetne odmerke in vsa nadaljnja zvečanja odmerkov je treba izbrati ustrezno obliko/jakost zdravila.
German: Weitere Informationen hierzu finden Sie in Abschnitt 2.
Slovenian: Za več informacij glejte poglavje 2.
German: tmax = 7,1±1,9 Stunden; Bereich 2,0-10,0 Stunden.
Slovenian: tmax = 7,1 ± 1,9 ure; razpon 2,0 - 10,0 ure.
German: Wenn mehrere Amitriptylin-Behandlungszyklen erforderlich sind, ist alle 3 Monate eine ärztliche Überprüfung vorzunehmen.
Slovenian: Če je potrebnih več ciklov zdravljenja z amitriptilinom, je treba vsake 3 mesece opraviti zdravniški pregled.
German: Das genotoxische Potential von Amitriptylin ist in verschiedenen Studien in vitro und in vivo untersucht worden.
Slovenian: Genotoksični potencial amitriptilina so preučevali v različnih in vitro in in vivo študijah.
German: Manische Episoden
Slovenian: Manične epizode
German: Engmaschig überwachen, auch in scheinbar unkomplizierten Fällen.
Slovenian: Skrbno spremljanje, tudi če je primer na videz nezapleten.
German: Anwendung bei Kindern und Jugendlichen X sollte nicht bei Kindern oder Jugendlichen angewendet werden.
Slovenian: Uporaba pri otrocih in mladostnikih Zdravila X se ne sme dajati otrokom ali mladostnikom.
German: Polymorphie
Slovenian: Polimorfizem
German: Ruhelosigkeit und Krämpfe können mit Diazepam behandelt werden.
Slovenian: Nemir in konvulzije se lahko zdravi z diazepamom.
German: Die Kapseln können jedoch geöffnet und die Pellets mit einem kalten Getränk oder z.B. Joghurt genommen werden.
Slovenian: Kapsule se lahko tudi odpre in zrnca zaužije s hladno pijačo ali npr. z jogurtom.
German: Fordern Sie sie auf Ihnen mitzuteilen, wenn sie den Eindruck haben, dass sich Ihre Depression verschlimmert oder wenn sie sich Sorgen über Verhaltensänderungen bei Ihnen machen.
Slovenian: Prosite ga, da vas opozori, če meni, da sta se depresija ali anksioznost pri vas poslabšali, ali če ga skrbijo spremembe v vašem vedenju.
German: Indem die Wiederaufnahme dieser beiden Monoamin-Neurotransmitter verhindert wird, wird ihre Wirkung im Gehirn verstärkt.
Slovenian: Preprečitev ponovnega privzema teh živčnih prenašalcev monoamina okrepi njihov učinek v možganih.
German: Es blockiert die Wiederaufnahme und somit die Inaktivierung von Noradrenalin und Serotonin an den Nervenendigungen.
Slovenian: Preprečuje ponovni privzem in s tem inaktivacijo noradrenalina in serotonina na živčnih končičih.
German: Eine Tageshöchstdosis von 150 mg Amitriptylin als Injektion/Infusion sollte nicht überschritten werden.
Slovenian: Največjega dnevnega odmerka 150 mg amitriptilina, danega kot injekcijo/infuzijo, se ne sme preseči..
German: Selten verminderter Appetit
Slovenian: • zmanjšan apetit
German: Behandlung mit Respirator wird angeraten, um einem Atemstillstand vorzubeugen.
Slovenian: Zdravljenje v respiratorju se priporoča za preprečevanje možnega zastoja dihanja.
German: Die maximale Plasmakonzentration wird erst nach 1 bis 5 (-8) Stunden erreicht.
Slovenian: Največja koncentracija v plazmi je dosežena šele po 1 do 5 (-8) urah.
German: Wie und wann ist X einzunehmen?
Slovenian: Kdaj in kako jemati zdravilo X
German: Dieses erhöhte Risiko bleibt bestehen, bis es zu einer signifikanten Linderung der Symptome kommt.
Slovenian: Takšno tveganje obstaja, vse dokler ne pride do znatnega izboljšanja zdravstvenega stanja.
German: Es hat ausgeprägte anticholinerge und sedierende Eigenschaften.
Slovenian: Ima izrazite antiholinergične in sedativne lastnosti.
German: Solche Gedanken können bei der erstmaligen Anwendung von Antidepressiva verstärkt sein, denn alle diese Arzneimittel brauchen einige Zeit bis sie wirken, gewöhnlich etwa zwei Wochen, manchmal auch länger.
Slovenian: Po prvem zdravljenju z antidepresivi lahko te misli postanejo še hujše, saj ta zdravila začnejo delovati šele čez nekaj časa, običajno čez dva tedna, nekatera pa tudi kasneje.
German: - wenn Sie vor kurzem einen Herzanfall (Herzinfarkt) hatten.
Slovenian: • če ste imeli pred kratkim srčni napad (miokardni infarkt)
German: Die Pellets in der Kapsel enthalten Sucrose.
Slovenian: Zrnca v kapsuli vsebujejo saharozo.
German: Das Verhältnis der Konzentration/Plasmakonzentration beträgt bei Frauen 1:1.
Slovenian: Razmerje med koncentracijo v materinem mleku/koncentracijo v plazmi pri ženskah je približno 1:1.
German: Die Dosis kann einmal täglich oder aufgeteilt auf zwei Teildosen eingenommen werden.
Slovenian: Odmerek se lahko jemlje enkrat na dan ali se razdeli na dva odmerka.
German: Es liegen keine Daten zur Sicherheit bei Langzeitanwendung bei Kindern und Jugendlichen in Bezug auf Wachstum, Reifung sowie kognitive Entwicklung und Verhaltensentwicklung vor (siehe Abschnitt 4.2).
Slovenian: Podatkov o varnosti zdravila po dolgotrajnem zdravljenju pri otrocih in mladostnikih v zvezi z rastjo, dozorevanjem in kognitivnim ter vedenjskim razvojem ni na voljo (glejte poglavje 4.2).
German: Die empfohlenen Dosierungen sind in Abschnitt 4.2 aufgeführt.
Slovenian: Glede priporočenih odmerkov glejte poglavje 4.2.
German: Wenn Sie Schwierigkeiten haben die Kapseln zu schlucken, können Sie diese öffnen und die Pellets z. B. mit Joghurt oder mit einem kalten Getränk einnehmen.
Slovenian: Če imate težave s požiranjem kapsul, jih odprite in zrnca vsipajte v npr. jogurt ali hladno pijačo.
German: Gleichzeitiger Alkoholkonsum und Einnahme anderer Psychopharmaka verstärken die Auswirkungen der Überdosierung.
Slovenian: Sočasno uživanje alkohola in drugih psihotropnih snovi okrepi učinke prevelikega odmerka.
German: Herzfunktion kontinuierlich für 3-5 Tage mittels EKG überwachen.
Slovenian: Nadaljnje spremljanje delovanja srca z EKG naslednje 3 do 5 dni.
German: Die Pellets dürfen nicht zerkaut werden.>
Slovenian: Zrnc se ne sme žvečiti.>
German: Wenn Sie die Behandlung zu früh beenden, können die Beschwerden wiederkehren.
Slovenian: Če z zdravljenjem prehitro prenehate, se lahko simptomi ponovijo.
German: Die Bruchkerben ermöglichen die Aufteilung der Tablette in 4 Teile (12,5 mg pro Teil).
Slovenian: Razdelilna zareza olajša lomljenje tablete na 4 dele (12,5 mg/del).
German: Einige der nachstehend aufgeführten Nebenwirkungen, z. B. Kopfschmerzen, Tremor, Aufmerksamkeitsstörungen, Obstipation und verringerte Libido, können auch Symptome der Depression sein und werden in der Regel schwächer, wenn der depressive Zustand sich bessert.
Slovenian: Nekateri spodaj omenjeni neželeni učinki, npr. glavobol, tremor, motnje pozornosti, zaprtje in zmanjšan libido so lahko tudi simptomi depresije, ki običajno oslabijo, ko se depresivno stanje izboljša.
German: Ältere Patienten sind besonders anfällig für orthostatische Hypotonie.
Slovenian: Starejši bolniki so še posebno dovzetni za ortostatsko hipotenzijo.
German: Ältere Patienten (über 65 Jahre) und Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Slovenian: Starejši (stari več kot 65 let) in bolniki s srčno-žilno boleznijo
German: Der Anteil der renalen Ausscheidung von unverändertem Amitriptylin ist unbedeutend (rund 2 %).
Slovenian: Izločanje nespremenjenega amitriptilina preko ledvic je nepomembno (približno 2 %).
German: Beim Aufwachen sind erneutes Auftreten von Verwirrtheit, Agitiertheit und Halluzinationen sowie Ataxie möglich.
Slovenian: Med zbujanjem se lahko ponovno pojavijo zmedenost, vznemirjenost, halucinacije in ataksija.
German: Patienten, die Psychopharmaka erhalten, werden voraussichtlich Beeinträchtigungen der allgemeinen Aufmerksamkeit und Konzentration aufweisen und sollten daher gewarnt werden, dass ihre Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt sein können.
Slovenian: Bolniki, ki jim je bilo predpisano psihotropno zdravilo, lahko pričakujejo poslabšanje splošne pozornosti in koncentracije, zato jih je treba opozoriti glede njihove sposobnosti vožnje in upravljanja strojev.
German: Da diese nicht unbedingt schon während der ersten Behandlungswochen eintritt, sollten die Patienten daher bis zum Eintritt einer Besserung engmaschig überwacht werden.
Slovenian: Ker se zdravstveno stanje morda še ne bo izboljšalo v prvih ali več tednih zdravljenja, je treba bolnike skrbno nadzirati, dokler ne pride do izboljšanja.
German: Die Metabolisierung unterliegt dem Einfluss genetischer Polymorphie.
Slovenian: Presnova je odvisna od genetskega polimorfizma.
German: Anwendung von X zusammen mit Alkohol
Slovenian: Zdravilo X skupaj z alkoholom
German: Die Behandlungsdauer richtet sich bei Depressionen nach dem Einzelfall; in der Regel sind es mindestens 6 Monate.
Slovenian: Trajanje zdravljenja depresije je odvisno od posameznika in običajno traja vsaj 6 mesecev.
German: Informieren Sie außerdem Ihren Arzt, wenn Sie Arzneimittel einnehmen oder kürzlich eingenommen haben, die sich auf den Herzrhythmus auswirken können, z. B.:
Slovenian: Zdravnika morate obvestiti tudi, če jemljete ali ste pred kratkim jemali zdravila, ki lahko vplivajo na srčni ritem, npr.:
German: Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, ist es wichtig, dass Sie umgehend Ihren Arzt informieren; er wird dann wahrscheinlich Ihre Medikation umstellen.
Slovenian: V takih primerih je pomembno, da se posvetujete z zdravnikom, ki bo verjetno spremenil vaše zdravljenje.
German: Ändern Sie nicht die Dosierung des Arzneimittels und beenden Sie die Einnahme nicht, ohne vorher mit Ihrem Arzt zu sprechen.
Slovenian: Odmerka zdravila ne spreminjajte in ne prenehajte jemati zdravila, ne da bi se pred tem posvetovali z zdravnikom.
German: Demethylnortriptylin und Amitriptylin-N-oxid liegen im Plasma nur in geringen Mengen vor; der letztere Metabolit ist nahezu inaktiv.
Slovenian: Demetilnortriptilin in amitriptilin N-oksid sta v plazmi prisotna v minimalnih količinah; slednji je skoraj neaktiven.
German: Die Injektionslösung ist primär für die Akutbehandlung bestimmt.
Slovenian: Raztopina za injiciranje se uporablja predvsem za akutno zdravljenje.
German: Fortsetzung der Behandlung mit einer oralen Darreichungsform:
Slovenian: Nadaljevanje zdravljenja s peroralno obliko
German: Dauer der Behandlung Die maximale Behandlungsdauer sollte 3 Monate nicht überschreiten.
Slovenian: Cikel zdravljenja ne sme biti daljši kot 3 mesece.
German: Amitriptylin ist ein trizyklisches Antidepressivum und Analgetikum.
Slovenian: Amitriptilin je triciklični antidepresiv in analgetik.
German: Bei älteren Patienten ist die Wahrscheinlichkeit bestimmter Nebenwirkungen erhöht, z. B. Schwindelgefühl beim Aufstehen wegen niedriges Blutdrucks (siehe auch Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Slovenian: Pri starejših je bolj verjetno, da se bodo pojavili določeni neželeni učinki, kot je omotica ob vstajanju zaradi nizkega krvnega tlaka (glejte tudi poglavje 4, »Možni neželeni učinki«).
German: Im Plasma dominiert mengenmäßig das Gesamt-10-hydroxynortriptylin, doch der Großteil der Metaboliten ist konjugiert.
Slovenian: Količina celokupnega 10-hidroksinortriptilina v plazmi prevladuje, vendar je večina presnovkov konjugiranih.
German: Allerdings weisen Daten aus der Literatur auf ein Risiko von Fehlbildungen und eine Verzögerung der Ossifikation bei Mäusen, Hamstern, Ratten und Kaninchen beim 9-33 fachen der maximalen empfohlen Dosis hin.
Slovenian: Vendar podatki iz literature kažejo na tveganje za malformacije in zakasnelo zakostenevanje pri miših, hrčkih, podganah in kuncih pri 9-33-kratniku največjega priporočenega odmerka.
German: Grundsätzlich wird empfohlen, zu Behandlungsbeginn eine Dosis aus dem unteren Bereich des für Erwachsene empfohlenen Dosisbereichs zu wählen.
Slovenian: Na splošno se priporoča, da se zdravljenje začne z nižjim odmerkom, kot je priporočeno za odrasle.
German: Ihr Arzt wird wahrscheinlich entscheiden, die Behandlung mit Saroten Filmtabletten zu beginnen, bevor er Sie auf X umstellt.
Slovenian: Zdravnik se bo verjetno najprej odločil za začetno zdravljenje z zdravilom Saroten filmsko obložene tablete, preden vas bo začel zdraviti z zdravilom X.
German: Depressive Erkrankungen sind mit einem erhöhten Risiko für die Auslösung von Suizidgedanken, selbstschädigendem Verhalten und Suizid (suizidbezogene Ereignisse) verbunden.
Slovenian: Depresija je povezana s povečanim tveganjem za pojav samomorilnih misli, samopoškodovanja in samomorilnosti (s samomorom povezani dogodki).
German: Intramuskuläre Anwendung
Slovenian: Intramuskularna aplikacija
German: Eine besser geeignete Darreichungsform sollte für diese Altersgruppe verwendet werden.
Slovenian: Pri tej starostni skupini je treba uporabiti primernejšo farmacevtsko obliko zdravila.
German: Konzentrationen oberhalb von 300-400 ng/ml sind mit erhöhtem Risiko für Störungen der kardialen Erregungsleitung in Form einer Verbreiterung des QRS-Komplexes oder eines AV-Blocks assoziiert.
Slovenian: Ravni nad 300 - 400 ng/ml so povezane z večjim tveganjem za motnje prevodnosti srca kot so podaljšanje kompleksa QRS ali AV blok.
German: Delirium (insbesondere bei älteren Menschen), Halluzinationen (insbesondere bei Menschen mit Schizophrenie)
Slovenian: • delirij (zlasti pri starejših bolnikih), halucinacije (zlasti pri bolnikih s shizofrenijo)
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Amitriptylin und Methadon ist Vorsicht geboten, da das Potenzial additiver Effekte auf das QT-Intervall und ein erhöhtes Risiko für schwerwiegende kardiovaskuläre Wirkungen bestehen.
Slovenian: Pri sočasni uporabi amitriptilina in metadona je potrebna previdnost zaradi možnih aditivnih učinkov na interval QT in povečanega tveganja za resne kardiovaskularne učinke.
German: Nachdem sich die depressiven Krankheitserscheinungen gebessert haben, ist die Behandlung mit Amitriptylin noch 6 Monate lang fortzusetzen.
Slovenian: Ko se simptomi depresije zmanjšajo, je treba zdravljenje z amitriptilinom nadaljevati še do 6 mesecev.
German: Die Behandlung mit Antidepressiva ist symptomatisch und muss daher über einen angemessenen Zeitraum fortgeführt werden, normalerweise bis zu 6 Monate nach Abklingen der Symptome, um einen Rückfall zu vermeiden.
Slovenian: Zdravljenje z antidepresivi je simptomatsko in se mora zato nadaljevati ustrezno dolgo, običajno do 6 mesecev po okrevanju, da se prepreči ponovitev.
German: Monitoring für Rhabdomyolyse, falls der Patient für eine beträchtliche Zeit bewusstlos ist 9.
Slovenian: Spremljanje rabdomiolize, če je bil bolnik dlje časa nezavesten.
German: QT-Intervall Verlängerung
Slovenian: Podaljšanje intervala QT
German: Die Tabletten sollten mit Wasser geschluckt werden.
Slovenian: Tablete je treba pogoltniti z vodo.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Dauer der Behandlung und nehmen Sie dieses Arzneimittel so lange weiter ein, wie Ihr Arzt es Ihnen rät.
Slovenian: O trajanju zdravljenja se posvetujte z zdravnikom in to zdravilo jemljite tako dolgo, kot priporoča zdravnik.
German: Es sind Fälle von Synkope und Torsade-de-pointes aufgetreten.
Slovenian: Pojavila sta se sinkopa in torsade de pointes.
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, ob Sie die Dosis einmal täglich einnehmen sollen oder aufgeteilt in zwei Dosen.
Slovenian: Zdravnik vam bo svetoval, ali odmerke jemljete enkrat na dan ali razdeljene na dva odmerka.
German: Gegebenenfalls muss die Dosierung dieser Arzneimittel angepasst werden.
Slovenian: Morda bo treba prilagoditi odmerek teh zdravil.
German: Trizyklische Antidepressiva zeigen in unterschiedlichem Maße Affinität für Muscarin- und HistaminH1-Rezeptoren.
Slovenian: Triciklični antidepresivi imajo različno afiniteto do muskarinskih in histaminskih receptorjev H1.
German: Für Fluvoxamin (einen starken CYP1A2-Inhibitor) wurde allerdings nachgewiesen, dass es die Amitriptylin-Plasmakonzentration erhöht; diese Kombination ist zu vermeiden.
Slovenian: Vendar pa se je pokazalo, da fluvoksamin (močan zaviralec CYP1A2) poveča koncentracije amitriptilina v plazmi, zato se je treba tej kombinaciji izogibati.
German: Amitriptylin und seine Metaboliten treten in die Mutermilch über (entsprechend 0,6% - 1% der Dosis mütterlicherseits).
Slovenian: Amitriptilin in njegovi presnovki se izločajo v materino mleko (to ustreza 0,6 % - 1 % odmerka za mater).
German: Die Einnahme von 750 mg oder mehr kann bei Erwachsenen zu schwerer Intoxikation führen.
Slovenian: Zaužitje 750 mg ali več amitriptilina lahko pri odraslem povzroči resno toksičnost.