FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Se on haasteellinen lainsäädäntöaloite, ja se vaatii uutta asiantuntemusta lääkkeistä ja sairauksista, joita ei tavata Euroopassa.
Lithuanian: Tai sunki teisės aktuose numatyta iniciatyva, kuriai būtina nauja kompetencija dėl vaistų ir Europoje nesutinkamų ligų.
Finnish: Nykyisiä laitteita ja palveluita, joilla pidetään videokonferensseja Internetissä, lisätään ja parannetaan.
Lithuanian: Turimos per internetą rengiamų vaizdo konferencijų priemonės ir paslaugos bus išplėtotos ir patobulintos.
Finnish: 21 Tietojenkäsittelymenot 22 Irtain omaisuus ja sivukulut 23/25 Muut hallintokulut
Lithuanian: 21 Duomenų apdorojimo išlaidos 22 Kilnojamasis turtas ir susijusios sąnaudos 23/25 Kitos administracinės išlaidos 24 Paštas ir ryšiai
Finnish: 302 Käännökset 303 Tutkimukset ja asiantuntijat 304 Julkaisut
Lithuanian: 303 Tyrimai ir konsultantai 304 Leidiniai
Finnish: Lisäksi määritellään toimintalinjat, jotka koskevat yleisön pääsyä EudraVigilance-järjestelmän sisältämiin tietoihin, ja tässä otetaan huomioon yksittäisten ja kaupallisessa mielessä luottamuksellisten tietojen suojaaminen.
Lithuanian: Galiausiai bus apibrėžta politika, susijusi su galimybėmis visuomenei susipažinti su EudraVigilance sistemoje saugomais duomenimis, atsižvelgiant į asmeninių ir komercinių konfidencialių duomenų apsaugą.
Finnish: EMEA osallistuu laatujärjestelmien, laadun riskinhallinnan toteuttamisen ja lääkealan kehityksen yhdenmukaistamista koskevaan kansainväliseen keskusteluun.
Lithuanian: EMEA dalyvaus tarptautinėse diskusijose dėl kokybės sistemų derinimo, kokybės rizikos valdymo įgyvendinimo ir farmacinės plėtros.
Finnish: Alkuarviointi
Lithuanian: Pradinis įvertinimas
Finnish: laajempi avoimuus ja tiedotuksen lisääminen viraston arvioitaviksi annetuista lääkevalmisteista sekä ennen myyntiluvan myöntämistä että sen jälkeen;
Lithuanian: didesnis atvirumas ir informacijos, susijusios su Agentūros vertinimui pateiktais vaistiniais preparatais, teikimas prieš ir po registracijos liudijimo išdavimo;
Finnish: Liiketoimintaprosessien analysoinnin seurauksena EMEA tulee vuoden loppuun mennessä hyväksymään myös ainoastaan sähköisessä eCTD-muodossa jätetyt myyntilupahakemukset.
Lithuanian: Atsižvelgiant į verslo procesų analizės išvadas, iki metų pabaigos EMEA priims tik elektroniniu paštu, eCTD formatu teikiamas paraiškas dėl registravimo liudijimo.
Finnish: Samanaikaisesti on käytettävä, tuettava, ylläpidettävä ja kehitettävä viittä EU:n tietojärjestelmäänämä ovat EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EU:ssa hyväksyttyjen lääkevalmisteiden tietokanta sekä tuotetietojen hallintajärjestelmä (PIM).
Lithuanian: Tuo pačiu metu reikės valdyti, remti, palaikyti ir toliau plėtoti penkias ES telematikos sistemas - EudraNet, EudraVigilance, EudraCT - ES registruotų vaistinių preparatų duomenų bazę - ir informacijos apie vaistus tvarkymo sistemą (PIM).
Finnish: Tarvittaessa ryhdytään toimenpiteisiin menettelyjen parantamiseksi saadun kokemuksen ja hakemusten kasvavan määrän perusteella.
Lithuanian: Jei būtina, bus imtasi priemonių tolesniam procedūrų tobulinimui atsižvelgiant į įgytą patirtį ir didėjantį paraiškų skaičių.
Finnish: Keskinäisen tunnustamisen ja hajautettujen menettelyjen koordinointiryhmät (ihmisille tarkoitetut lääkkeet ja eläinlääkkeet)
Lithuanian: Abipusio pripažinimo ir decentralizuotų procedūrų koordinacinės grupės (žmonėms skirti ir veterinariniai vaistai)
Finnish: Virasto odottaa saavansa yhteensä 59 alkuarviointia koskevaa hakemusta (mukaan lukien geneeriset, biologisesti samanarvoiset ja erityisluvalliseen käyttöön tarkoitetut valmisteet sekä valmisteet, jotka on tarkoitettu EU:n ulkopuolisille markkinoille), mikä merkitsee 44 %:n kasvua edellisestä vuodesta.
Lithuanian: Agentūra tikisi gauti iš viso 59 paraiškas pradiniam įvertinimui atlikti (įskaitant paraiškas dėl nepatentuotų, biologiškai panašių ir labdarai skirtų vaistų vartojimo, taip pat dėl vartojimui rinkose už ES ribų skirtų produktų) - tai 44 % proc.
Finnish: Tätä varten virasto toteuttaa yhdessä eurooppalaisten yhteistyökumppaneidensa kanssa itsearviointeja osana EU:n vertailuanalyysijärjestelmää, tarkistaa sisäisten valvontastandardien soveltamisen tason; tarkistaa vuosittain hallintoa, arvioi riskinhallintaa koskevat saavutuksensa sekä arvioi tarkastusten jälkeen tehtyjen parannusten vaikutuksia.
Lithuanian: Siekdama šio tikslo, Agentūra atliks savo veiklos vertinimą, kartu su savo Europos partneriais įgyvendindama ES kontrolės rodiklių sistemą, apžvelgs vidaus kontrolės standartų įgyvendinimo lygį, atliks metinės valdymo peržiūros veiksmus, vertins pasiekimus rizikos valdymo srityje ir po audito atliktų patobulinimų poveikį.
Finnish: Viraston toimintojen tehokkuuden tarkistaminen on tällä hetkellä erityisen tärkeää, koska virastolla on haasteita, jotka aiheutuvat sen tehtävien monimutkaisuuden ja määrän kasvamisesta, sen vastuualueiden laajenemisesta, sen sidosryhmien kasvaneista odotuksista, uusista ja monimutkaisemmista tekniikoista sekä lääkealan jatkuvasta globalisaatiosta.
Lithuanian: Šiuo metu ypač svarbi Agentūros veiklos veiksmingumo peržiūra, nes jai tenka priimti nemažai iššūkių, kurie atsiranda dėl sudėtingesnės veiklos, didesnių apimčių, atsakomybės ir interesų grupių lūkesčių, dėl naujų ir sudėtingesnių technologijų iššūkių ir dėl besitęsiančios farmacijos sektoriaus globalizacijos.
Finnish: Hyväksytty vuodelle
Lithuanian: Patvirtinta 2005 metams
Finnish: Vuonna 2006 toteutetaan henkilöstön motivointia koskeva harjoitus ja vuoden 2005 harjoituksen tulokset arvioidaan.
Lithuanian: bus atliktas personalo motyvacijos tyrimas ir įvertintas veiksmų, kurių buvo imtasi pagal 2005 m.
Finnish: Lisäksi verkoston jäsenet harkitsevat uusia tapoja optimoida toimintojaan ja tehostavat laadukasta tiedottamista potilaille ja terveydenhuollon ammattilaisille koko EU:ssa.
Lithuanian: Be to, tinklo partneriai svarstys naujus būdus, kaip optimizuoti jų veiklą, ir dės daugiau pastangų siekdami teikti pacientams ir sveikatos priežiūros specialistams aukščiausios kokybės informaciją visoje ES.
Finnish: Uudet lääkevalmisteet (muut kuin harvinaislääkkeet)
Lithuanian: Nauji vaistai (išskyrus retuosius)
Finnish: EMEA:n PMF-/VAMF-sertifiointiin kuuluu PMF/VAMF-hakemusasiakirjojen arviointi.
Lithuanian: EMEA PMF/VAMF sertifikavimo procesas yra PMF/VAMF paraiškų aplanko vertinimas.
Finnish: Lisäksi toteutetaan joukko suosituksia, jotka juontavat juurensa viraston työstä kuluttaja- ja potilasjärjestöjen kanssa, lujitetaan yhteyksiä potilaisiin ja terveydenhuollon ammattilaisiin järjestämällä erityisiä tilaisuuksia, ja perustetaan terveydenhuollon ammattilaisten kanssa uusi työryhmä.
Lithuanian: Be to, bus įgyvendintos tam tikros rekomendacijos, kurios buvo parengtos Agentūrai bendradarbiaujant su pacientų ir vartotojų organizacijomis, bus stiprinami ryšiai su pacientais ir sveikatos priežiūros specialistais tam tikru pagrindu, taipogi bus sukurta nauja darbo grupė, kurią sudarys ir sveikatos priežiūros specialistai.
Finnish: Ensimmäinen koskee lääketurvallisuutta käsittelevien lausuntopyyntöjen parantamista edelleen, jotta lyhennetään aikaa, joka kuluu lausuntomenettelyn aloittamisesta komitean lausunnon hyväksymiseen.
Lithuanian: Visų pirma toliau bus tobulinamos kreipimosi procedūros, susijusios su vaistų saugumu, siekiant trumpinti terminą tarp kreipimosi procedūros pradžios ir Komiteto nuomonės priėmimo.
Finnish: Kun tietokanta on valmis, se tulee olemaan lääkkeitä koskevan virallisen tiedon lisälähde potilaille, terveydenhuollon ammattilaisille ja sääntelyviranomaisille.
Lithuanian: Kai ši duomenų bazė bus užbaigta, ji taps dar vienu pacientų, sveikatos priežiūros specialistų ir priežiūros institucijų patikimos informacijos apie vaistus šaltiniu.
Finnish: Tähänastiset kokemukset arvioidaan ja toiminnan parantamismahdollisuudet määritetään.
Lithuanian: Iki šiol įgyta patirtis bus peržiūrėta, nustatant galimybes tobulinti žinias.
Finnish: Virasto jatkaa myös kliinisistä tutkimuksista annetun direktiivin täytäntöönpanon tukemista, kehittää edelleen siihen liittyviä menettelyjä ja ohjeita sekä tukee kliinisten tutkimusten tietokannan toimintaa ja kehittämistä.
Lithuanian: Agentūra taip pat toliau rems klinikinių tyrimų direktyvos įgyvendinimą ir tęs atitinkamų procedūrų ir gairių plėtojimą, rems klinikinių tyrimų duomenų bazės veikimą ir tolesnę jos plėtrą.
Finnish: Viraston harvinaislääkkeitä koskevan politiikan tarkoituksena on tukea innovaatioita ja tutkimusta, myös pienissä ja keskisuurissa yrityksissä.
Lithuanian: Agentūros retųjų vaistų politika yra skirta remti inovacijoms ir moksliniams tyrimams, įskaitant inovacijas ir mokslinius tyrimus, kuriuos atlieka mažos ir vidutinės įmonės.
Finnish: Tuotetietojen hallintajärjestelmästä (PIM) otetaan käyttöön julkaisutyökalujen (light autoring ja review) uudet versiot huhtikuun loppuun mennessä.
Lithuanian: Balandžio pabaigoje bus išleistos naujos paprastų autorinių ir peržiūros PIM parinkčių versijos.
Finnish: Nykyiset menettelyt (kuten CHMP:n tekemä keskitetysti käsiteltävien hakemusten turvallisuusnäkökohtien käsittely) uudistetaan, niin että riskinhallintasuunnitelman käsite sisällytetään arviointiprosessiin.
Lithuanian: Taikomos procedūros (pavyzdžiui, CHMP atliekami saugumo klausimų įvertinimai dėl centralizuotai pateiktų paraiškų) bus peržiūrėtos tinkamai įtraukiant rizikos valdymo planų koncepciją į vertinimo eigą.
Finnish: Lisäksi HMPC jatkaa rohdosvalmisteiden perinteisen lääketieteellisen käytön rekisteröintihakemusten sisältöä käsittelevän ohjeen päivittämistä.
Lithuanian: Be to, HMPC toliau atnaujins gaires dėl tradiciniam vaistažolių preparatų medicininiam vartojimui registruoti teikiamų paraiškų turinio.
Finnish: Arvioinnin ensimmäisen vaiheen vertaisarviointiprosessia parannetaan ja valvotaan.
Lithuanian: Pirmajame vertinimo etape specialistų peržiūros procesas bus sustiprintas ir stebimas.
Finnish: PHARE:een kuuluvassa usean edunsaajan ohjelmassa aloitetaan vastaavat toimet Kroatian ja Turkin osallistumiseksi eräiden yhteisön virastojen toimintaan näiden maiden liittymisen valmistelun tukemiseksi.
Lithuanian: Panaši veikla bus pradėta pagal daugiašalę PHARE programą dėl Kroatijos ir Turkijos dalyvavimo tam tikrų Bendrijos agentūrų veikloje, siekiant remti šių šalių pasirengimą stojimui į ES.
Finnish: Tämä tavoite on yhdensuuntainen viraston lääkevalmisteiden turvallisuutta koskevien ensisijaisten tavoitteiden kanssa.
Lithuanian: Tai atitinka vaistinių preparatų saugumo srityje Agentūros nustatytus prioritetus.
Finnish: EMEA:n vuorovaikutuksen kehittäminen kansallisten viranomaisten, akateemisen maailman, tieteellisten seurojen ja teollisuuden huippuasiantuntijoiden kanssa uusiin tekniikoihin liittyvissä haasteissa;
Lithuanian: plėtoti EMEA sąveiką su nacionalinių institucijų, mokslo įstaigų, mokslininkų sąjungų ir pramonės aukščiausios kvalifikacijos ekspertais naujųjų technologijų klausimais;
Finnish: Avoimuuden osalta viraston toiminta perustuu edellisten vuosien saavutuksiin, ja virasto tulee keskittämään pyrkimyksensä kolmelle alueelle:
Lithuanian: Skaidrumo srityje Agentūra remsis ankstesnių metų pasiekimais ir sutelks dėmesį į šiuos klausimus:
Finnish: 15 Virkamiesten ja asiantuntijoiden vaihto 16/17 Sosiaalihuolto, virkistys- ja edustuskulut 18 Henkilöstön vakuutukset
Lithuanian: 11 Institucijos personalas 13 Komandiruočių išlaidos 14 Socialinė ir sveikatos apsaugos infrastruktūra 15 Keitimasis valstybės tarnautojais ir ekspertais 16/17 Socialinė apsauga, laisvalaikio ir reprezentacinės išlaidos
Finnish: Pienten ja keskisuurten yritysten tukeminen innovaatioiden ja tutkimuksen lisäämiseksi tällä sektorilla;
Lithuanian: teikti paramą mažosioms ir vidutinėms įmonėms siekiant prisidėti prie inovacijų ir mokslo tyrimų šiame sektoriuje skatinimo;
Finnish: Luku 5 Tukitoiminnot
Lithuanian: 5 skyrius Pagalbinė veikla
Finnish: EMEA:n ja Yhdysvaltojen elintarvike- ja lääkeviraston välinen yhteistyö jatkuu EU:n ja Yhdysvaltojen välisen luottamuksellisuutta koskevien sopimusten puitteissa, ja sen ensisijaisena kohteena ovat rinnakkaisen tieteellisen neuvonnan menettelyt ja turvallisuutta koskevien tietojen vaihto.
Lithuanian: EMEA ir JAV maisto ir vaistų administracijos bendradarbiavimas bus tęsiamas ES ir JAV susitarimų dėl konfidencialumo srityje: daugiausia dėmesio bus skiriama lygiagrečiam mokslinių konsultacijų procesui ir su saugumu susijusios informacijos mainams.
Finnish: LUKU 4 EU:N TELEMATIIKKASTRATEGIA LUKU 5 TUKITOIMINNOT
Lithuanian: 4 SKYRIUS ES TELEMATIKOS STRATEGIJA 5 SKYRIUS PAGALBINĖ VEIKLA
Finnish: Kaikkien eurooppalaisen lääkealan verkoston jäsenten tiivis yhteistyö on ensiarvoisen tärkeää, jotta verkko voi toimia menestyksellisesti, tuottaa potilaille turvallisia ja tehokkaita lääkkeitä optimaalisessa ajassa ja luoda tehokkaan sääntely-ympäristön, joka kannustaa tutkimusta ja innovaatioita.
Lithuanian: Glaudus bendradarbiavimas tarp visų Europos vaistų tinklo narių užtikrina sėkmingą tinklo veikimą ir galimybę tinkamu laiku teikti pacientams saugius ir veiksmingus vaistus bei kurti reguliavimo aplinką, kuri būtų veiksminga ir skatintų mokslo tyrimus bei inovacijas.
Finnish: Eurooppalainen lääkealan verkosto
Lithuanian: Europos vaistų tinklas
Finnish: Viraston infrastruktuuria koskevaan työhön vaikuttaa kokousten, viraston vierailijoiden, televiestinnän ja henkilöstön määrien kasvaminen.
Lithuanian: Agentūros darbas infrastruktūros srityje yra tiesiogiai susijęs su didesniu posėdžių, Agentūros lankytojų skaičiumi, telekomunikacijų veikla ir personalu.
Finnish: Päällikkö: David Mackay
Lithuanian: Vadovas: David Mackay
Finnish: Vuosi 2006 on yhteisön uuden lainsäädännön mukaisesti perustettujen keskinäisen tunnustamisen ja hajautettujen menettelyjen koordinointiryhmien (CMD) ensimmäinen täysimääräinen toimintavuosi.
Lithuanian: yra pirmieji metai, kai veikia naujuose Bendrijos teisės aktuose nustatytos abipusio pripažinimo ir decentralizuotų procedūrų (angl.
Finnish: Vuoden 2006 ensisijaisia tavoitteita ovat uuden lainsäädännön täytäntöönpanoon käytettävien järjestelmien kehittäminen ja muuntaminen, EU:n telematiikkajärjestelmien ja niihin liittyvien palveluiden luotettava toiminta ja EU:n telematiikka/tietotekniikkahankkeiden jatkuva analysointi ja kehittäminen.
Lithuanian: prioritetai yra tolesnis naujų teisės aktų įgyvendinimui numatytų sistemų plėtojimas ir keitimas, patikimas ES telematikos sistemų ir susijusių paslaugų veikimas ir tęsiama ES telematikos IT projektų analizė bei plėtojimas.
Finnish: KANSALLISET TOIMIVALTAISET VIRANOMAISET NATIONAL COMPETENT AUTHORITIES 3 500 EUROOPPALAISTA ASIANTUNTIJAA 3,500 EUROPEAN EXPERTS
Lithuanian: EUROPOS EKSPERTŲ 3,500 EUROPEAN EXPERTS
Finnish: Luku 4 EU:n telematiikkastrategia
Lithuanian: 4 skyrius ES telematikos strategija
Finnish: Sekä EudraCT (kliinisten tutkimusten tietokanta) että EudraGMP (GMP-todistusten ja valmistuslupien tietokanta) tulevat olemaan EU:n sääntelijöille yksi yhteinen tämän alan tietolähde koko Euroopan unionissa; kaksi uutta EudraCT:n versiota otetaan käyttöön vuonna 2006 (3.0.0 huhtikuussa 2006, 4.0.0 kesäkuussa 2006).
Lithuanian: EudraCT (klinikinių tyrimų duomenų bazė) ir EudraGMP (GMP sertifikatų ir registravimo liudijimų duomenų bazė) užtikrins ES priežiūros institucijoms vieną šių sričių informacijos visoje Europos Sąjungoje šaltinį; dvi naujos EudraCT versijos bus išleistos per 2006 m.
Finnish: Kokoukset EMEA:ssa Asiakirjojen hallinta ja julkaiseminen
Lithuanian: EMEA vykstantys posėdžiai Dokumentų tvarkymas ir skelbimas
Finnish: Virasto tehostaa yhteistyötä eurooppalaisten kumppaneidensa kanssa kaikissa lääkkeitä koskevissa kysymyksissä, erityisesti niissä, jotka lisäävät potilasturvallisuutta Euroopassa ja parantavat uusien, tehokkaiden ja turvallisten lääkkeiden saatavuutta.
Lithuanian: Agentūra imsis visų priemonių, padedančių plėtoti Europos partnerių bendradarbiavimą visose su vaistais susijusios veiklos srityse, ypač tose, kurios skatina pacientų Europoje saugumą ir naujų, veiksmingų ir saugių vaistų kūrimą.
Finnish: Virasto odottaa jäämien enimmäismäärien (MRL) laajentamista tai muuttamista koskevien hakemusten määrän kasvavan vuonna 2006.
Lithuanian: padidės paraiškų dėl maksimalių likučių ribų (toliau - MLR) pratęsimo ar pakeitimo skaičius.
Finnish: Tuetaan ja kannustetaan pieniä ja keskisuuria yrityksiä kehittämään lääkevalmisteita;
Lithuanian: teiks paramą ir skatins vaistinius preparatus kuriančias mažas ir vidutines įmones;
Finnish: Tämä on vastaus yleisön tietoisuuden lisääntymiseen ja sen seurauksena tarpeeseen käyttää tietoja uudelleen.
Lithuanian: Šių priemonių imamasi atsižvelgiant į padidėjusį visuomenės sąmoningumą ir su tuo susijusią pakartotino informacijos naudojimo paklausą.
Finnish: Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevalla toiminta-alueella virasto keskittyy täyttämään täysimääräisesti lääkevalvontaa koskevat uuden lainsäädännön vaatimukset omissa prosesseissaan ja toteuttamaan sekä edelleen kehittämään eurooppalaista riskinhallintastrategiaa.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų srityje Agentūra ypatingai domėsis galutiniu naujų su farmakologiniu budrumu susijusių teisės aktų reikalavimų integravimu į savo procesus ir kartu toliau plėtos bei įgyvendins Europos rizikos valdymo strategiją.
Finnish: Vuonna 2005 pidetyn avoimen tarjouskilpailun jälkeen virastoon perustetaan myös uusi neuvoa-antava tarkastuskomitea.
Lithuanian: atvirą konkursą surengusi Agentūra taip pat pasirūpins naujo Audito patariamojo komiteto steigimu.
Finnish: Virasto odottaa tarkastusten määrän pysyvän vakaana vuonna 2006.
Lithuanian: Agentūra tikisi, kad patikrinimų skaičius 2006 m.
Finnish: Viraston vierailujen määrä
Lithuanian: Apsilankymų Agentūroje skaičius
Finnish: Eurooppalaisen riskinhallintastrategian edelleen kehittämisen kohteena on uuden lainsäädännön toteuttaminen, täydentävät toteuttamista koskevat aloitteet (sellaisilla alueilla kuin riskin havaitseminen, riskin arviointi, riskin minimointi ja riskiviestintä sekä lääkevalvonnan riittämättömästi kehittyneillä alueilla kuten pediatriassa ja rokotteissa) ja EU:n lääkevalvontajärjestelmän vahvistaminen edelleen.
Lithuanian: Tolesnis Europos rizikos valdymo strategijos plėtojimas bus nukreiptas į naujų teisės aktų įgyvendinimą, papildomas įgyvendinimo iniciatyvas (rizikos nustatymo, rizikos įvertinimo, rizikos minimizavimo ir rizikos perdavimo srityse, taip pat nepakankamai išplėtotose farmakologinio budrumo srityse, pavyzdžiui, pediatrijos ir vakcinų srityse) ir tolesnį ES farmakologinio budrumo sistemos tobulinimą.
Finnish: Näitä toimenpiteitä ovat ilmaisen, laadukkaan tieteellisen neuvonnan antaminen yrityksille, jotka kehittävät harvinaislääkkeitä tai toissijaisille eläinlajeille tarkoitettuja eläinlääkkeitä.
Lithuanian: Viena iš tokių priemonių - nemokamos, aukšto lygio mokslinės konsultacijos bendrovėms, kuriančioms retuosius vaistus arba veterinarinius vaistus, kurie vartojami retoms gyvūnų rūšims.
Finnish: Vuoden 2006 ensimmäisellä puoliskolla suoritetaan verkkoneuvottelukokeilu, jossa tutkitaan tämän järjestelmän mahdollisia hyötyjä.
Lithuanian: pusmetį bus rengiami bandomieji posėdžiai per internetą potencialiai šio požiūrio naudai ištirti.
Finnish: EMEA saa Euroopan unionin sisältä ja sen ulkopuolelta keskitetysti hyväksyttyjä lääkevalmisteita koskevia turvallisuusraportteja, ja se koordinoi lääkevalmisteiden turvallisuuteen ja laatuun liittyvää toimintaa.
Lithuanian: EMEA gauna saugumo ataskaitas apie centralizuotos procedūros būdu patvirtintus vaistus iš ES ir kitų šalių bei koordinuoja veiksmus, susijusius su vaistų saugumu ir kokybe.
Finnish: Jatkuvasti globalisoituvalla lääkealalla virastolla on merkittävä panos kansainvälisillä tieteellisillä foorumeilla sääntely-ympäristön yhdenmukaistamisessa.
Lithuanian: Kalbant apie bendrą farmacijos sektoriaus plėtimąsi, reikia pasakyti, kad dalyvaudama tarptautiniuose moksliniuose forumuose, Agentūra daug prisidėjo prie reguliavimo aplinkos derinimo.
Finnish: Riskinhallintasuunnitelmassa määritetään lääkevalmisteen tunnetut ja mahdolliset riskit, niin että riskien pienentämiseen pyrkivät toimenpiteet ja muut lääkevalvonnan menettelyt kansanterveyden suojelemiseksi voidaan toteuttaa ennakoivasti.
Lithuanian: Rizikos valdymo planuose nustatoma žinoma ir galima vaisto rizika, kad būtų galima iniciatyviai įgyvendinti rizikos mažinimo priemones ir kitą farmakologinio budrumo veiklą visuomenės sveikatai saugoti.
Finnish: EMEA:n laajaan julkaisuohjelmaan kuuluu mm. lehdistötiedotteita, yleisluontoisia tiedotteita, asiakirjoja, vuosikertomuksia ja työohjelmia.
Lithuanian: EMEA rengia ir skelbia įvairius dokumentus, įskaitant pranešimus spaudai, bendrosios informacijos dokumentus, metines ataskaitas ir darbo programas.
Finnish: Hoitaakseen kansanterveyden suojelemiseen ja edistämiseen liittyvää tehtäväänsä virasto hyödyntää parhaiden käytettävissä olevien EU- ja ETA-EFTA-jäsenvaltioiden asiantuntijoiden tietämystä lääkkeiden arvioinnissa, laadukkaan tieteellisen neuvonnan antamisessa, lääkevalmisteiden turvallisuusprofiilien arvioinnissa ja tärkeiden ohjeasiakirjojen laadinnassa.
Lithuanian: Agentūra, siekdama atlikti su visuomenės sveikatos apsauga ir skatinimu susijusią užduotį, pasitelks geriausias ES ir EEE-ELPA valstybių narių turimas žinias vaistams vertinti, aukščiausios kokybės mokslinėms konsultacijoms teikti, vaistų saugumo charakteristikoms vertinti ir svarbiems gairių dokumentams plėtoti.
Finnish: Tämän toimiston välityksellä pienet ja keskisuuret yritykset voivat saada alennuksia palkkioista, vapautuksia tai lykkäyksiä viraston eräistä hallinnollisista ja tieteellisistä palveluista perimistä maksuista sekä apua tuotetietoasiakirjojen kääntämisessä.
Lithuanian: Per šį biurą mažos ir vidutinės įmonės galės užsitikrinti mokesčių už tam tikras administracines ir mokslines Agentūros paslaugas sumažinimą, atleidimą nuo mokesčių arba mokėjimų atidėjimą, taip pat pagalbą verčiant dokumentus, kuriuose yra teikiama informacija apie vaistus.
Finnish: PRE - AUTHORISATION EVALUATION OF MEDICINES FOR HUMAN USE Head: Patrick Le Courtois
Lithuanian: PREEVALUATION OF MEDICINES FOR HUMAN USE Head: Patrick Le Courtois
Finnish: Keskeisten 33 tietoelementin lisäksi tietokantaan lisätään keskitetyllä menettelyllä hyväksyttyjen valmisteiden tuotetiedot (valmisteyhteenvedot, pakkausselosteet, etiketit).
Lithuanian: Be 33 pagrindinių duomenų elementų, į duomenų bazę bus įtraukta tam tikro centralizuotai registruotų produktų pogrupio produktų informacija (preparato charakteristikų santraukos (SPC), paciento informacinis lapelis (PIL), etiketės).
Finnish: Virasto tarjoaa koordinointiryhmille ja niiden työryhmille tukea sihteeristön tehtävissä, joihin kuuluu asiakirjojen laatiminen ja jakelu, samankaltaisissa asioissa otettujen kantojen luettelointi, kokousten seuranta, yhteydenpito muihin tieteellisiin työryhmiin ja eturyhmiin, avustaminen vuosikertomusten laatimisessa, avustaminen koordinointiryhmien työohjelmien mukaisissa erityisissä tehtävissä, lainsäädännöllisen ja oikeudellisen tuen tarjoaminen ryhmien toiminnan yhteydessä, keskusteluja koskevan 60 päivän menettelyn koordinointi tapauksissa, joissa jäsenvaltiot ovat erimielisiä keskinäisessä tunnustamismenettelyssä tai hajautetuissa menettelyissä, sekä luettelon laatiminen lääkevalmisteista, joista tulisi laati yhdenmukaistettu valmisteyhteenveto.
Lithuanian: Agentūra teiks sekretoriato paramą CMD ir jų darbo grupėms, kurios atsakys už dokumentų rengimą ir platinimą, panašiais klausimais priimtų nuomonių sąrašų rengimą, po posėdžių įgyvendinamas priemones, ryšio su kitomis mokslinėmis darbo grupėmis ir suinteresuotosiomis šalimis palengvinimą, pagalbą rengiant metines ataskaitas, konkrečią veiklą, kuri CMD yra skiriama pagal jų darbo programas, pagalbą, teikiant CMD veiklai reguliavimo ir teisinę paramą, 60 dienų aptarimo procedūros, kuri yra numatyta esant nesutarimams tarp valstybių narių dėl abipusio pripažinimo ar decentralizuotų procedūrų, koordinavimą ir už vaistinių preparatų, kuriems turėtų būti parengta suderinta vaisto charakteristikų santrauka, sąrašo rengimą.
Finnish: Liite 4 Hallintoneuvoston ja tieteellisten komiteoiden kokouspäivät 2006
Lithuanian: 4 priedas Valdančiosios tarybos ir mokslinių komitetų posėdžių 2006 m.