FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients with severe hepatic cirrhosis (Child-Pugh Class C) have not been studied and therefore dosing of tadalafil is not recommended (see sections 4.4 and 5.2).
Icelandic: Ekki er ráðlagt að gefa sjúklingum með mikið skerta lifrarstarfssemi (Child-Pugh Class C) tadalafil þar sem ekki hafa verið gerðar rannsóknir á tadalafili hjá þeim hópi sjúklinga (sjá kafla 4.4 og 5.2).
English: At steady-state, tadalafil (40 mg once per day) increased ethinylestradiol exposure (AUC) by 26 % and Cmax by 70 % relative to oral contraceptive administered with placebo.
Icelandic: Við jafnvægi eykur tadalafil (40 mg einu sinni á dag) útsetningu etinýlestradíóls (AUC) um 26% og Cmax um 70% samanborið við getnaðarvaranarlyf til inntöku gefið með lyfleysu.
English: Tadalafil has systemic vasodilatory properties that may result in transient decreases in blood pressure.
Icelandic: Tadalafil hefur æðavíkkandi áhrif sem getur leitt til skammvinnrar lækkunar á blóðþrýstingi.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor before taking ADCIRCA.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en ADCIRCA er notað
English: Should signs of pulmonary oedema occur when tadalafil is administered, the possibility of associated PVOD should be considered.
Icelandic: Ef einkenni um lungnabjúg koma upp meðan á notkun tadalafils stendur skal íhuga hvort þrenging í lungnabláæðum sé til staðar.
English: Tadalafil is predominantly metabolised by the cytochrome P450 (CYP) 3A4 isoform.
Icelandic: Tadalafil er að mestu leyti umbrotið af cýtókróm P450.
English: Tadalafil is
Icelandic: Aðeins tadalafil
English: - have ever had loss of vision - a condition described as “stroke of the eye” (non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy - NAION).
Icelandic: Framlægur sjónkvilli vegna blóðþurrðar án slagæðabólgu (Non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy ((NAION))
English: Before taking the tablets, tell your doctor if you have:
Icelandic: Látið lækni eða lyfjafræðing vita ef þú ert þegar að taka:
English: > 10,000-fold more potent for PDE5 than for PDE3, an enzyme found in the heart and blood vessels.
Icelandic: Tadalafil er > 10.000 sinnum sértækara á PDE5 en á PDE3, sem eru ensím í hjarta og æðum.
English: Pulmonary arterial hypertension is associated with impaired release of nitric oxide by the vascular endothelium and consequent reduction of cGMP concentrations within the pulmonary vascular smooth muscle.
Icelandic: Lungnaslagæðaháþrýstingur tengist skertri getu til að losa nituroxíð frá æðaþeli og leiðir til minnkunar á styrk cGMP í æða mjúkvefjum öndunarfæra.
English: The efficacy of tadalafil in patients already on bosentan therapy has not been conclusively demonstrated (see sections 4.5 and 5.1).
Icelandic: Ekki hefur endanlega verið sýnt fram á verkun tadalafils hjá sjúklingum sem þegar eru á bosentan meðferð (sjá kafla 4.5 og 5.1).
English: Ketoconazole (200 mg daily), increased tadalafil (10 mg) single dose exposure (AUC) 2-fold and Cmax by 15 %, relative to the AUC and Cmax values for tadalafil alone.
Icelandic: Ketókónazól (200 mg daglega) tvöfaldaði útsetningu (AUC) fyrir tadalafili (10 mg) í stökum skammti og jók Cmax um 15% samanborið við AUC og Cmax þegar tadalafil var gefið eitt sér.
English: Luxembourg/Luxemburg Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Icelandic: Eli Lilly Benelux S.A/N.V. Tél/Tel:
English: These effects are unlikely to lead to a lack of fertility.
Icelandic: Ólíklegt þykir að þessi áhrif geti leitt til ófrjósemi.
English: Tadalafil is readily absorbed after oral administration and the mean maximum observed plasma concentration (Cmax) is achieved at a median time of 4 hours after dosing.
Icelandic: Tadalafil frásogast skjótt eftir inntöku og nær hámarksþéttni í plasma (Cmax) að miðgildi 4 klst.
English: Patients with known hereditary degenerative retinal disorders, including retinitis pigmentosa, were not included in the clinical studies, and use in these patients is not recommended.
Icelandic: Sjúklingar með arfgenga hrörnunarsjúdóma í sjónhimnu þar með talið sjónfreknur voru ekki hafðir með í klínískum rannsóknum og því er ekki mælt með notkun lyfsins handa þessum sjúklingum.
English: For patients taking concomitant potent inhibitors of CYP3A4, such as ketoconazole or ritonavir, the use of tadalafil is not recommended (see section 4.5).
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða notkun tadalafils hjá sjúklingum sem taka öfluga CYP3A4 hemla eins og t.d. ketókonazól, ritonavir (sjá kafla 4.5).
English: The adverse reactions reported were transient, and generally mild or moderate.
Icelandic: Þessar aukaverkanir voru skammvinnar og almennt vægar til miðlungs alvarlegar.
English: (6) Headache was the most commonly reported adverse reaction.
Icelandic: (6) Algengasta aukaverkunin sem tilkynnt var um er höfuðverkur.
English: Available pharmacodynamic/toxicological data in animals have shown excretion of tadalafil in milk.
Icelandic: Niðurstöður um lyfhrif/eiturverkanir úr dýrarannsóknum hafa sýnt að tadalafil skilst út í bróstamjólk.
English: For patients chronically taking potent inducers of CYP3A4, such as rifampicin, the use of tadalafil is not recommended (see section 4.5).
Icelandic: Ekki er mælt með notkun tadalafils hjá sjúklingum sem taka öfluga CYP3A4 örva eins og rifampicin að staðaldri (sjá kafla 4.5).
English: When tadalafil 10 mg was administered with theophylline (a non-selective phosphodiesterase inhibitor) there was no pharmacokinetic interaction.
Icelandic: Þegar tadalafil 10 mg var gefið samhliða teófýllíni (ósértækur fosfódíesterasa hemill) í rannsókn á lyfhrifum, fannst engin milliverkun við lyfjahvörf.
English: The safety and efficacy of combinations of tadalafil and other endothelin-1 receptor antagonists have not been studied.
Icelandic: Öryggi og verkun samhliða meðferðar með tadalafil og annarra æðaþels- viðtaka-1 hemla hefur ekki verið rannsökuð.
English: Ketoconazole (400 mg daily) increased tadalafil (20 mg) single dose exposure (AUC) 4-fold and Cmax by 22 %.
Icelandic: Ketókónazól (400 mg daglega) fjórfaldaði útsetningu (AUC) tadalafils í stökum skammti (20 mg) og jók Cmax um 22%.
English: Cardiovascular
Icelandic: Hjartadrep2
English: - In clinical studies, tadalafil was shown to augment the hypotensive effects of nitrates.
Icelandic: - Klínískar rannsóknir hafa sýnt að tadalafil eykur blóðþrýstingslækkandi áhrif nítrata.
English: What ADCIRCA contains
Icelandic: ADCIRCA inniheldur
English: Azole Antifungals (e.g. ketoconazole)
Icelandic: Azól sveppalyf (t.d. ketókónazól)
English: This interaction lasted for more than 24 hours and was no longer detectable when 48 hours had elapsed after the last tadalafil dose.
Icelandic: Milliverkunin varði í meira en 24 klst. og ekki varð vart við þessa milliverkun 48 klst.
English: Seizures5, Transient amnesia5
Icelandic: Ofsakláði5, Ofsviti5
English: Improvements compared to placebo were observed with tadalafil 40 mg in the EuroQol (EQ-5D) US and UK index scores comprising mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, anxiety/depression components, and in the visual analogue scale (VAS).
Icelandic: US og UK viðmiðunargildum sem saman standa af hreyfanleika, sjálfshjálp, hverdagslegum athöfnum, verkjum/óþægindum, þáttum sem tengjast kvíða/þunglyndi og á sjónrænum virkni skala (visual analouge scale VAS).
English: However, post hoc analyses demonstrated that changes from baseline in cardiopulmonary hemodynamic parameters for the tadalafil 40 mg treatment group were not significantly different compared to placebo.
Icelandic: Samt sem áður, sýndu greiningar gerðar eftir á að grunngildi blóðaflfræðilegra mælinga á hjarta og lungu á hópnum sem fékk tadalafil 40 mg ekki marktækan mun miðað við hópinn sem fékk lyfleysu.
English: Therefore, the combination of tadalafil and doxazosin is not recommended.
Icelandic: Þess vegna er ekki mælt með því að tadalafil sé gefið samhliða doxazósíni.
English: In patients who are taking alpha1 blockers concomitant administration of tadalafil may lead to symptomatic hypotension in some patients (see section 4.5).
Icelandic: Sumir sjúklingar, sem fá samhliða gjöf tadalafils ásamt alfa1 blokka, geta fengið lágþrýsting með einkennum (sjá kafla 4.5).
English: - Patients with clinically significant aortic and mitral valve disease - Patients with pericardial constriction - Patients with restrictive or congestive cardiomyopathy - Patients with significant left ventricular dysfunction - Patients with life-threatening arrhythmias - Patients with symptomatic coronary artery disease - Patients with uncontrolled hypertension.
Icelandic: -Sjúklingar með marktæka vanstarfssemi vinstri slegils -Sjúklingar með lífshættulegar hjartsláttartruflanir
English: Chest pain2 (1) Events not reported in registration studies and cannot be estimated from the available data.
Icelandic: Aukaverkanir sem ekki hafa verið tilkynntar í klínískum rannsóknum og ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum.
English: Over a dose range of 2.5 to 20 mg, tadalafil exposure (AUC) increases proportionally with dose in healthy subjects.
Icelandic: Hjá heilbrigðum einstaklingum eykst útsetning tadalafils (AUC) í hlutfalli við skammt á skammtabilinu 2,5 til 20 mg.
English: Pulmonary vasodilators may significantly worsen the cardiovascular status of patients with pulmonary veno-occlusive disease (PVOD).
Icelandic: Ástand hjarta og æðakerfis hjá sjúklingum með þrengingu í lungnabláæðum (pulmonary venoocclusive disease (PVOD)) getur versnað marktækt við notkun lyfja sem víkka æðar í lungum.
English: The adverse reactions have been included in the table as a result of postmarketing or clinical study data from the use of tadalafil in the treatment of erectile dysfunction.
Icelandic: Aukaverkanirnar sem hafa komið fram eftir markaðssetningu eða í klínískum rannsóknum á meðhöndlun við ristruflunum með tadalafili eru taldar með.
English: Only tadalafil 40 mg achieved the protocol defined level of significance with a placeboadjusted median increase in 6MWD of 26 metres (p=0.0004; 95 % CI: 9.5, 44.0; Pre-specified Hodges-Lehman method) (mean 33 metres, 95 % CI: 15.2, 50.3).
Icelandic: 40 mg náði fyrirfram skilgreindu markmiði samkvæmt rannsóknaráætlun með aðlagaðri hækkun á miðgildi lyfleysu í 6MDW á 26 metrum (p=0,0004; 95% CI:
English: ADCIRCA contains the active substance tadalafil.
Icelandic: ADCIRCA inniheldur virka efnið tadalafil.
English: Protease inhibitors (e.g. ritonavir)
Icelandic: Próteasa hemlar (t.d. ritonavír)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADCIRCA 20 mg film-coated tablets
Icelandic: HEITI LYFS ADCIRCA 20 mg filmuhúðaðar töflur
English: No dose adjustment is warranted.
Icelandic: Lyfjagjöf ADCIRCA er til inntöku.
English: Absolute bioavailability of tadalafil following oral dosing has not been determined.
Icelandic: Aðgengi eftir inntöku samanborið við stungulyf hefur ekki verið mælt.
English: In healthy female and male subjects following single and multiple-doses of tadalafil, no clinically relevant differences in exposure were observed.
Icelandic: Engin mismunur er á lyfhrifum hjá heilbrigðum körlum og konum eftir staka eða endurtekna skammta af tadalafili og ekki sást marktækur munur á útsetningu.
English: Renal and hepatic impairment
Icelandic: Hjarta- og æðasjúkdómar
English: PDE5 inhibitors, such as ADCIRCA, have been shown to increase the hypotensive effects of this medicine.
Icelandic: Komið hefur fram að PDE5 hemlar svo sem ADCIRCA, auka blóðþrýstingslækkandi áhrif lyfsins.
English: Hypotension Hypertension Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Nasopharyngitis (including nasal congestion, sinus congestion and rhinitis)
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti Nefkoksbólga (þar með talið nefstíflur, stíflaðar ennisholur, nefslímubólga)
English: Hepatic impairment
Icelandic: Æðaþrengingar í sjónhimnu
English: - rifampicin (to treat bacterial infections) - ketoconazole tablets (to treat fungal infections) - ritonavir (for HIV treatment) - tablets for erectile dysfunction (PDE5 inhibitors).
Icelandic: • rifampicín (til að meðhöndla bakteríusýkingar)
English: Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders Myalgia,
Icelandic: þroti í andliti, vélindabakflæði, mígreni, óreglulegur hjartsláttur og yfirlið.
English: In patients with severe renal impairment the use of tadalafil is not recommended (see sections 4.4 and 5.2).
Icelandic: Notkun tadalafil er ekki ráðlögð hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.4 og 5.2).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADCIRCA 20 mg tablets tadalafil
Icelandic: HEITI LYFS ADCIRCA 20 mg töflur tadalafil
English: Epistaxis
Icelandic: UPPLÝSINGAR
English: Patients who experience erections lasting 4 hours or more should be instructed to seek immediate medical assistance.
Icelandic: eða lengur skal ráðlagt að leita samstundis eftir aðstoð læknis.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 20 mg tadalafil.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 20 mg tadalafil.
English: Endothelin-1 receptor antagonists (e.g. bosentan)
Icelandic: Æðaþels -viðtaka 1 hemill (t.d. bosentan)
English: The proportion of patients with improvement in WHO functional class by week 16 was similar in the tadalafil 40 mg and placebo groups (23 % vs. 21 %).
Icelandic: 16 var sambærileg hjá þeim sem fengu tadalafil og þeim sem fengu lyfleysu (23% miðað við 21%).
English: Vomiting, Gastroesophageal reflux
Icelandic: Hvikul hjartaöng, Óreglulegur sleglataktur
English: Since there are no clinical data on the safety of tadalafil in these patients, the use of tadalafil is not recommended.
Icelandic: Notkun tadalafils er ekki ráðlögð fyrir þessa sjúklingahópa þar sem engar upplýsingar um öryggi lyfsins liggja fyrir.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people) - blurred vision, low blood pressure, nosebleed, vomiting, increased or abnormal uterine bleeding, swelling of the face, acid reflux, migraine, irregular heartbeat and fainting.
Icelandic: höfuðverkur, roði, nefstífla og kinnholustífla (stíflað nef), ógleði, meltingartruflanir (þ.m.t. kviðverkir eða óþægindi), vöðvaverkir, bakverkur og verkur í útlimum (að meðtöldum óþægindum í útlimum).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADCIRCA 20 mg film-coated tablets tadalafil
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins ADCIRCA 20 mg filmuhúðaðar töflur Tadalafil
English: Belgique/België/Belgien Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Icelandic: Suomi/Finland Oy Eli Lilly Finland Ab. Puh/Tel:
English: LIST OF EXCIPIENTS lactose
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA
English: Vascular disorders Flushing
Icelandic: Getnaðarvarnartafla til inntöku
English: Prostacyclin and its analogues
Icelandic: Prostacyclin og hliðstæð lyf
English: Dyspepsia (including abdominal pain/discomfort3)
Icelandic: Meltingartruflanir (þar með talið kviðverkir og óþægindi í kvið3)
English: (4) Clinical non-MedDRA term to include reports of abnormal/excessive menstrual bleeding conditions such as menorrhagia, metrorrhagia, menometrorrhagia, or vaginal hemorrhage.
Icelandic: MedDRA eru meðal annarra óeðlilegar/miklar tíðablæðingar, sjúkdómar eins og asatíðir, millitíðablæðingar, asamillitíðablæðingar eða blæðingar frá leggöngum.
English: What you need to know before you take ADCIRCA
Icelandic: Áður en byrjað er að nota ADCIRCA
English: Therefore, administration of tadalafil to patients who are using any form of organic nitrate is contraindicated (see section 4.3).
Icelandic: Því má ekki gefa tadalafil samhliða neinum lífrænum nítrötum (sjá kafla
English: Treatments for erectile dysfunction
Icelandic: Þýðisgreining á lyfjahvörfum
English: Eye disorders
Icelandic: einhverja arfgenga augnsjúkdóma
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product subject to medical prescription.
Icelandic: Þar af leiðandi er varúðar þörf við samhliða lyfjagjöf.
English: Facial oedema,
Icelandic: Eesti filiaal
English: Not known1
Icelandic: Flog5
English: riociguat.
Icelandic: Töflukjarni:
English: Urticaria5, Hyperhydrosis (sweating)5
Icelandic: • töflur við stinningarvandamálum (PDE5 hemla)
English: (3) Actual MedDRA terms included are abdominal discomfort, abdominal pain, abdominal pain lower, abdominal pain upper, and stomach discomfort.
Icelandic: MedDRA eru meðal annarra óþægindi í kvið, verkir í kvið, verkir í neðri hluta kviðs, verkir í efri hluta kviðs og magaóþægindi.
English: The only pharmacodynamic effect was a small (3.5 bpm) increase in heart rate.
Icelandic: á hjartsláttarhraða (3,5 slög/mín.).
English: 319, Pinner Road North Harrow Middlesex HA1 4HF United Kingdom
Icelandic: 319 Pinner Road North Harrow HA1 4HF
English: * Definition of frequency terms: Very common - ≥ 10 %; Common - > 5 % and < 10%.
Icelandic: Mjög algengt - ≥ 10%, Algengt - > 5% og < 10%.
English: Wessling Hungary Kft. Fòti ùt 56., Budapest, 1047, Hungary
Icelandic: Fòti ùt 56., Budapest, 1047, Ungverjaland
English: Driving and using machines Pemetrexed Accord may make you feel tired.
Icelandic: Akstur og notkun véla Pemetrexed Accord getur valdið þreytu.
English: What you need to know before you use Pemetrexed Accord
Icelandic: Það sem þú þarft að vita áður en byrjað er að nota Pemetrexed Accord
English: Based on the planned date of your infusion of Pemetrexed Accord and/or on the status of your kidney function, your doctor needs to advise you on which medicines you can take and when you can take them.
Icelandic: Byggt á fyrirhuguðum degi sem Pemetrexed Accord er gefið og/eða nýrnastarfsemi þinni þarf læknirinn þinn að ráðleggja þér hvaða lyf þú mátt taka og hvenær þú mátt taka þau.
English: 75 % of previous dose (both Pemetrexed Accord and cisplatin)
Icelandic: 75 % af síðasta skammti (bæði Pemetrexed Accord og cisplatin)
English: What Pemetrexed Accord is and what it is used for What you need to know before you use Pemetrexed Accord How to use Pemetrexed Accord Possible side effects
Icelandic: Upplýsingar um Pemetrexed Accord og við hverju það er notað Það sem þú þarft að vita áður en byrjað er að nota Pemetrexed Accord Hvernig nota á Pemetrexed Accord Hugsanlegar aukaverkanir
English: Each pack of Pemetrexed Accord consists of one vial.
Icelandic: Hver pakkning af Pemetrexed Accord inniheldur eitt hettuglas.
English: Hydrochloric acid (E507) (for pH adjustment) Sodium hydroxide (E524) (for pH adjustment)
Icelandic: Saltsýra (E507) (til pH aðlögunar) Natríumhýdroxíð (E524) (til pH aðlögunar)
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á áletruninni og öskjunni á eftir EXP.
English: Cisplatin is also given by infusion into one of your veins, and is given approximately 30 minutes after the infusion of Pemetrexed Accord has finished.
Icelandic: Cisplatin er einnig gefið sem innrennsli í bláæð og er gefið um 30 mínútum eftir að innrennsli Pemetrexed Accord hefur klárast.
English: Creatinine clearance should be  45 ml/min.
Icelandic: Kreatínín úthreinsun ætti að vera  45 ml/mín.
English: Before each infusion you will have samples of your blood taken to evaluate if you have sufficient kidney and liver function and to check that you have enough blood cells to receive Pemetrexed Accord.
Icelandic: Fyrir hvert innrennsli verður tekið blóðsýni til að meta hvort þú hafir nægjanlega nýrna- og lifrarstarfsemi og til að athuga hvort þú hafir nógu margar blóðfrumur til að fá Pemetrexed Accord.
English: The resulting solution is clear and ranges in colour from colourless to yellow or green-yellow without adversely affecting product quality.
Icelandic: Lausnin á að vera tær og er frá því að vera litlaus í gul eða grængul án þess að hafa áhrif á gæði lyfsins.
English: You must take at least 5 doses during the seven days before the first dose of Pemetrexed Accord.
Icelandic: Þú verður að taka að minnsta kosti 5 skammta á síðustu 7 dögum fyrir fyrsta skammt af Pemetrexed Accord.
English: Alkaline phosphatase (AP), aspartate aminotransferase (AST or SGOT) and alanine aminotransferase (ALT or SGPT) should be  3 times upper limit of normal.
Icelandic: Alkalískur fosfatasi (ALK), aspartat amínótransferasi (AST eða SGOT) og alanín amínótransferasi (ALT eða SGPT) ættu að vera  3 sinnum efri viðmiðunarmörk.
English: Corticosteriods: your doctor will prescribe you steroid tablets (equivalent to 4 milligram of dexamethasone twice a day) that you will need to take on the day before, on the day of, and the day after Pemetrexed Accord treatment.
Icelandic: Barksterar: læknirinn þinn mun skrifa lyfseðil fyrir steratöflum (jafngildir 4 mg af dexametasóni tvisvar á dag) sem þú þarft að taka daginn fyrir, sama dag og daginn eftir Pemetrexed Accord meðferð.
English: The recommended dose of Pemetrexed Accord is 500 milligrams for every square metre of your body's surface area.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Pemetrexed Accord er 500 milligrömm fyrir hvern fermetra af yfirborði líkama þíns.
English: Your doctor will discuss with you the potential risk of taking Pemetrexed Accord during pregnancy.
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig um hugsanlega hættu við notkun Pemetrexed Accord meðan á meðgöngu stendur.
English: Pain, redness, swelling or sores in your mouth Nausea
Icelandic: Sársauki, roði, bólga eða sár í munni Ógleði
English: If you have an accumulation of fluid around your lungs, your doctor may decide to remove the fluid before giving you Pemetrexed Accord.
Icelandic: Ef þú ert með vökvasöfnun í brjóstholi gæti læknirinn ákveðið að fjarlægja vökvann áður en hann gefur þér Pemetrexed Accord.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 18 January 2016
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis : 18. janúar.
English: What Pemetrexed Accord is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Pemetrexed Accord og við hverju það er notað
English: Caution should be made when these drugs are combined with pemetrexed.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar þessi lyf eru gefin með pemetrexedi.
English: The results of these analyses of efficacy are summarised in the table below:
Icelandic: Samantekt á niðurstöðum þessarar greiningar á verkun eru í töflunni hér fyrirneðan:
English: How to store Pemetrexed Accord Contents of the pack and other information
Icelandic: Hvernig geyma á Pemetrexed Accord Pakkningar og aðrar upplýsingar
English: Frequency estimate: Very common (≥ 1/10), Common ( 1/100 to < 1/10), Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), Rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), Very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from available data).
Icelandic: Mjög algengar ( 1/10), algengar ( 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar ( 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar ( 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: You will always receive Pemetrexed Accord by infusion into one of your veins.
Icelandic: Þú munt alltaf fá Pemetrexed Accord sem innrennsli í bláæð.
English: The percentage of patients that received post study treatment was 64.3 % for pemetrexed and 71.7 % for placebo.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem fengu meðferð eftir að rannsókn lauk var 64,3% fyrir pemetrexed og 71,7% fyrir lyfleysu.
English: Talk to your doctor or hospital pharmacist or nurse before using Pemetrexed Accord.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing áður en þér er gefið Pemetrexed Accord.
English: ** In the pemetrexed/cisplatin arm, randomized and treated (N= 225) and fully supplemented (N = 167)
Icelandic: ** Í pemetrexed/cisplatin arminum, slembiröðuðum og meðhöndluðum (N = 225) og full viðbótarmeðferð (N = 167)
English: Side effects with Pemetrexed Accord may include:
Icelandic: Aukaverkanir Pemetrexed Accord gætu verið:
English: Do not use this medicine if you notice any visible signs of deterioration.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef vart verður við sýnilegar skemmdir.