FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pre pacientov, ktorí potrebujú 15 mg lansoprazolu denne, sa musia použiť kapsule Agopton 15 mg alebo orodispergovateľné tablety Agopton 15 mg.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél napi 15 mg lansoprazoplra van szükség, a 15 mg lansoprazol tartalmú kapszulát vagy szájban oldódótablettát kell használni.
Slovak: Údaje z 2 pivotných štúdií a aj podporné údaje z otvorenej rozšírenej štúdie a komparatívnej štúdie skúmajúcej omeprazol a misoprostol podporujú nasledujúcu indikáciu: „Liečba benígnej gastritídy spojenej s užívaním NSAID a vredy dvanástnika u pacientov vyžadujúcich nepretržitú liečbu pomocou NSAID".
Hungarian: A 2 klinikai vizsgálat adatai, valamint a nyílt címkézésű meghosszabbításból, illetve az omeprazollal és mizoprosztollal végzett összehasonlító vizsgálatból származó adatok alátámasztják az alábbi javallatot: „Folyamatos nem szteroid gyulladáscsökkentő (NSAID) kezelést igénylő betegek NSAID okozta jóindulatú gyomor- és nyombélfekélyének kezelése."
Slovak: Neboli poskytnuté žiadne údaje o používaní lanzoprazolu počas gravidity a laktácie.
Hungarian: A lansoprazol terhesség és szoptatás során végzett alkalmazásáról nem nyújtottak be adatokat.
Slovak: Faktor, ktorý by mohol ovplyvniť biologickú dostupnosť najviac, by mohlo byť zmiešanie granúl s nosičom s pH>7.
Hungarian: A biológiai hasznosulást leginkább befolyásoló tényező, ha a szemcséket 7-nél magasabb pH-jú vivőanyagba keverik.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa
Hungarian: Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Slovak: Absorpcia ketokonazolu a itrakonazolu z gastrointestinálneho traktu sa zvyšuje v prítomnosti žalúdočnej kyseliny.
Hungarian: A ketoconazol és itraconazol gasztrointestinális traktusból való felszívódását a gyomorsav jelenléte elősegíti.
Slovak: Budapešť, Gyomroi ut 19-21
Hungarian: H-1103 Budapest, Gyömrői út 19-21 Magyaroroszág
Slovak: Pri kombinovaní týchto dvoch liekov sa odporúča postupovať so zvýšenou opatrnosťou.
Hungarian: Óvatosság szükséges a két gyógyszer kombinációjakor.
Slovak: Dávku treba stanoviť individuálne a v terapii sa musí pokračovať tak dlho, ako to bude potrebné.
Hungarian: Az adagolást és a kezelés időtartamát egyénileg kell megállapítani, és fenntartani amíg indokolt.
Slovak: Treba zvážiť individuálnu úpravu dávkovania.
Hungarian: A dózist egyedileg kell megállapítani.
Slovak: Druhá štúdia skúmala použitie lanzoprazolu pri udržiavacej liečbe zahojeného vredu (prevencia relapsu) pri ochorení vredu žalúdka alebo dvanástnika, ktorý je rezistentný voči H2 blokátorom.
Hungarian: A második vizsgálat a lansoprazol alkalmazását vizsgálta a H2 blokkolókra nem reagáló, gyógyult nyombél- és gyomorfekélyek fenntartó kezelésében (a kiújulás megelőzésében).
Slovak: Cieľom jednej štúdie bolo porovnať účinnosť a bezpečnosť lanzoprazolu v dávke 15 mg jedenkrát denne s placebom pri prevencii návratu vredu dvanástnika u pacientov s anamnézou nedávno zahojeného vredu dvanástnika.
Hungarian: Az egyik vizsgálat célja az volt, hogy összehasonlítsa a naponta egyszer adott 15 mg lansoprazol, illetve a placebo hatékonyságát és biztonságosságát a nyombélfekély kiújulásának megelőzésében olyan betegeknél, akiknek a nyombélfekélye a közelmúltban gyógyult meg.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali vylučovanie lansoprazolu do mlieka.
Hungarian: Állatkísérletes eredmények igazolták a lansoprazol anyatejben való kiválasztódását.
Slovak: Štúdie uskutočnené u zvierat nenaznačujú priame ani nepriame škodlivé účinky vzhľadom na priebeh tehotenstva, embryonálny/fetálny vývoj, pôrod ani postnatálny vývoj.
Hungarian: Az állatkísérletek eredményei nem utaltak arra, hogy a lansoprazol humán alkalmazása közvetett vagy közvetlen módon káros hatással lenne a terhességre, az embrió és a magzat fejlődésére, a szülés folyamatára vagy a születés utáni fejlődésre.
Slovak: Expozícia lansoprazolu je u PM niekoľkonásobne vyššia ako u extenzívnych metabolizátorov (EM).
Hungarian: A lassú metabolizáló egyénekben a lansoprazol szintje többszöröse a gyors metabolizáló (extensive metabolisers) egyénekéhez képest.
Slovak: Odporučená dávka u pacientov s normálnou funkciou pečene je väčšinou 30 mg jedenkrát denne.
Hungarian: A normál májfunkciójú betegeknél az ajánlott adag általában napi 30 mg.
Slovak: Žiadne dôkazy akumulácie po opakovaných dávkach u zdravých probandov neexistujú.
Hungarian: Ismételt adagoláskor akkumláció nem volt kimutatható egészséges önkéntesekben.
Slovak: Ak Agopton užívate raz denne, pokúste sa užívať ho v ten istý čas každý deň.
Hungarian: Ha az Agopton készítményt naponta egyszer szedi, igyekezzen a napnak ugyanannak a szakában bevenni.
Slovak: Intersticiálna nefritída
Hungarian: Interstitialis nephritis
Slovak: Nasledujúce vedľajšie účinky sú menej časté (vyskytnú sa u menej ako 1 zo 100 pacientov): - depresia - bolesti kĺbov alebo svalov - zadržiavanie tekutín alebo opuchnutie - zmeny krvného obrazu.
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül kevesebb, mint 1 beteg esetén fordul elő): - depresszió - izomgörcs, izomfájdalom - folyadékfelhalmozódás (folyadékretenció) vagy végtag vizenyő - vérsejtek számának változása
Slovak: Úľava symptómov sa dosiahne rýchlo.
Hungarian: A tünetek általában rövid idő alatt enyhülnek.
Slovak: Na záver možno povedať, že údaje o účinnosti sa nepovažujú za dostatočné na to, aby podporili pediatrickú indikáciu ezofagitídy u detí a dospievajúcich.
Hungarian: Összegezve tehát: a hatékonysági adatokat túl gyengének tekintették a gyermekeknél és serdülőknél jelentkező oesophagitisre vonatkozó gyermekgyógyászati javallat alátámasztásához.
Slovak: Lansoprazol môže ovplyvňovať absorpciu liekov v prípade, ak žalúdočné pH kritický ovplyvňuje biologickú dostupnosť.
Hungarian: A lansoprazol befolyásolhatja azoknak a gyógyszereknek felszívódását, amelyek biohasznosulása jelentősen függ a gyomor pH-jától.
Slovak: Ekvivalentná AUC bola preukázaná aj v prípade granulátu suspendovaného v jablčnej šťave podávanej cez nazogastrickú sondu.
Hungarian: Az azonos AUC érték igazolódott akkor is, ha nazogasztrikus szondán át adták a granulumokat almalében elkeverve.
Slovak: Používajú sa dávky až do 180 mg za deň.
Hungarian: A napi maximális dózis 180 mg.
Slovak: Vred sa obyčajne za 4 týždne vylieči, avšak u pacientov, ktorí sa za tento čas úplne nevyliečia, sa v podávaní lieku môže pokračovať s nezmenenou dávkou ďalšie štyri týždne.
Hungarian: A fekély általában 4 hét alatt gyógyul, de ha a beteg ezen időtartam alatt nem válik tünetmentessé, a kezelés újabb 4 hétre meghosszabbítható ugyanilyen dózis mellett.
Slovak: To je uvedené v SPC v časti 4.2 a 5.2.
Hungarian: Ez az alkalmazási előírásban a 4.2. és 5.2. szakaszban szerepel.
Slovak: Anafylaktický šok
Hungarian: Anaphylaxiás shock
Slovak: Ak Agopton užívate dva razy denne, musíte užiť prvú dávku ráno a druhú dávku večer.
Hungarian: Ha az Agopton készítményt naponta kétszer szedi, akkor az első adagot reggel és a második adagot este vegye be.
Slovak: Nalejte do pohára 30 ml (dve polievkové lyžice) vodovodnej vody
Hungarian: 1.töltsünk 30 ml vizet (2evőkanál) egy pohárba
Slovak: výbor CHMP odporučil zmeny a doplnky v povoleniach na uvedenie na trh, pre ktoré sú Súhrn charakteristických vlastností lieku, Označenie na obale a Písomná informácia pre používateľov uvedené v Prílohe III k Stanovisku výboru CHMP k lieku
Hungarian: a CHMP javasolta a forgalomba hozatali engedély módosítását, amelyre vonatkozóan az alkalmazási előírás, a címkeszöveg és a betegtájékoztató a CHMP Agoptonra és a kapcsolódó nevekre (lásd a vélemény I. mellékletét) vonatkozó véleményének III. mellékletében található.
Slovak: Holandsko:
Hungarian: Hollandia:
Slovak: Na dosiahnutie najlepších výsledkov musíte Agopton užívať najmenej 30 minút pred jedlom.
Hungarian: Az optimális hatás eléréséhez az Agopton szájban diszpergálódó tablettát minimum 30 perccel étkezés előtt kell bevenni.
Slovak: Ak by vám prehĺtanie kapsúl spôsobovalo ťažkosti, váš lekár vám môže poradiť alternatívne spôsoby užívania vášho lieku.
Hungarian: Amennyiben úgy érzi, a kapszulát nehéz lenyelnie, akkor orvosa más alkalmazási módot javasolhat.
Slovak: Veľká Británia:
Hungarian: Egyesült Királyság:
Slovak: Polčas vylučovania z plazmy sa pohybuje od 1 do 2 hodín po jednej alebo viacerých dávkach u zdravých probandov.
Hungarian: Plazmafelezési ideje 1-2 óra közötti egyszeri és ismételt dózisok alkalmazásakor egészséges önkéntesekben.
Slovak: Tabletu môžete prehltnúť aj vcelku s pohárom vody.
Hungarian: Ezenkívül a tablettát egészben, vízzel is le lehet nyelni.
Slovak: Tableta sa rýchlo rozpustí v ústach, pričom uvoľňuje mikrogranulát, ktorý musíte prehltnúť bez žuvania.
Hungarian: A tabletta gyorsan szétesik a szájban, az így felszabadult gasztrorezisztens mikrogranulumokat nyál segítségével kell lenyelni.
Slovak: V súvislosti so znížením žalúdočnej kyslosti spôsobenej lansoprazolom možno očakávať zvýšenie počtov žalúdočných baktérií, ktoré sú bežne prítomné v gastrointestinálnom trakte.
Hungarian: A lansoprazolnak köszönhető csökkent savtermelés miatt nőhet azon baktériumok száma a gyomorban, amelyek fiziológiásan is megtalálhatók a gasztrointestinális traktusban.
Slovak: Spôsob podávania
Hungarian: Az adagolás módja
Slovak: Má zodpovedajúci účinok na bazálnu sekréciu žalúdočnej kyseliny.
Hungarian: Hasonló hatása van a bazális gyomorsav elválasztásra is.
Slovak: Každá 15 mg kapsula obsahuje 29,9 mg sacharózy Každá 30 mg kapsula obsahuje 59,8 mg sacharózy
Hungarian: Segédanyag(ok): Minden 15 mg-os kapszula 29.9 mg szacharózt tartalmaz
Slovak: Tableta sa v ústach rýchlo rozptýli, pričom uvoľňuje gastrorezistatný mikrogranulát, ktorý pacient prehĺta so slinami.
Hungarian: A tabletta gyorsan szétesik a szájban, majd az így felszabadult gyomor-rezisztens mikrogranulumokat nyeli le a beteg.
Slovak: Anémia
Hungarian: Anaemia
Slovak: Názov lieku
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE
Slovak: Orodispergovateľné tablety možno dispergovať v malom množstve vody a podávať cez nazogastrickú sondu alebo orálnou striekačkou.
Hungarian: A tabletta kevés vízben is feloldható, majd nazogasztrikus szondán vagy szájon át fecskendővel is bejuttatható.
Slovak: Trading as Wyeth Pharmaceuticals Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead Berkshire SL6 0PH Veľká Británia
Hungarian: John Wyeth & Brother Limited Trading as Wyeth Pharmaceuticals Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead Berkshire SL6 0PH Egyesült-Királyság
Slovak: Aby váš mohol najlepšie účinkovať, užívajte ho v správny čas a nevynechajte dávku.
Hungarian: Az optimális hatás elérése érdekében a szájban diszpergálódó tabletta szedje a megfelelő időben és ne mulassza el bevenni a szükséges adagot.
Slovak: Lansoprazol sa nesmie podávať spolu s atazanavirom (pozri časť 4.3).
Hungarian: Ezért a lansoprazol és atazanavir együttadása ellenjavallt (lásd 4.3. fejezet).
Slovak: Pri výbere vhodnej kombinačnej terapie treba prihliadať na oficiálne miestne predpisy upravujúce otázky bakteriálnej rezistencie, dĺžky trvania liečby (najčastejšie 7 dní, niekedy však až do 14 dní) a na primerané používanie antibakteriálnych prípravkov.
Hungarian: Helicobacter pylori eradikációja: A megfelelő terápiás gyógyszerkombináció kiválasztásánál figyelembe kell venni a baktérium rezisztenciára, a kezelés időtartamára (leggyakrabban 7, ritkábban 14 napos kezelés) és az antibiotikum kezelésekre vonatkozó terápiás ajánlásokat.
Slovak: Belgicko:
Hungarian: Belgium:
Slovak: Užívanie Agoptonu s jedlom a nápojmi
Hungarian: Az Agopoton szájban diszpergálódó tabletta egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal
Slovak: V dvoch štúdiách karcinogenity na potkanoch lansoprazol spôsobil hyperpláziu žalúdočných enterochromafínu podobných buniek súvisiacu s dávkou a karcinoidy žalúdočných enterochromafínu podobných buniek, súvisiace s hypergastrinémiou v dôsledku inhibície vylučovania kyseliny.
Hungarian: Két, patkányban végzett karcinogenitási vizsgálatban a lansoprazol dózisarányos módon, a savszekréció gátlásnak köszönhető hypergastrinaemiával összefüggő, ECL (enterochromaffin-like) sejt hyperplasiát és ECL-sejt carcinoid kifejlődését okozta.
Slovak: Držiteľom rozhodnutia o registrácii je: <{Názov a adresa}>
Hungarian: A forgalombahozatali engedély tulajdonosa: {Név és cím} <{Tel.}
Slovak: Lansoprazol sa nesmie podávať s atazanavirom (pozri časť 4.5).
Hungarian: Atazanavir mellett a lansoprazol nem alkalmazható (lásd 4.5. fejezet).
Slovak: Váš lekár mohol predpísať Agopton na inú indikáciu alebo s inou dávkou akou sa uvádza v tejto písomnej informácii pre používateľov.
Hungarian: Orvosa felírhatja Önnek az Agopton készítményt a fent említetteken kívül más esetben is vagy a betegtájékoztatóban említett dózistól eltérő adagban is.
Slovak: Štúdie podporujú používanie lanzoprazolu 30 mg jedenkrát denne počas 4-8 týždňov pri tejto indikácii.
Hungarian: A vizsgálatok e javallat esetére a naponta egyszeri 30 mg lansoprazol 4-8 hetes alkalmazását támasztják alá.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať tento liek
Hungarian: Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
Slovak: Švédsko:
Hungarian: Svédország:
Slovak: Island:
Hungarian: Izland:
Slovak: Nórsko:
Hungarian: Norvégia:
Slovak: Preto sa používanie lanzoprazolu počas gravidity neodporúča.
Hungarian: A lansoprazol alkalmazása terhesség alatt nem ajánlott.
Slovak: Z tohto dôvodu sa lansoprazol musí užívať najmenej 1 hodinu po užití týchto liekov.
Hungarian: Sucralfat/ antacidumok csökkenthetik a lansoprazol biohasznosulását, ezért a lansoprazolt ezen gyógyszerek alkalmazása után legalább 1 órával kell bevenni.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Agoptonu
Hungarian: Fontos információk az Agopton kapszula egyes összetevőiről Az Agopton kapszula szukrózt tartalmaz.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania
Hungarian: Szisztémás rendellenességek és az alkalmazás helyén fellépő reakciók
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že trpíte intoleranciou na niektoré cukry, pred užitím tohto lieku sa obráťte na vášho lekára.
Hungarian: Amennyiben orvosa azt mondja önnek, hogy valamely cukorféleséggel kapcsolatban intoleranciája van, jelezze orvosának az Agopton készítmény szedése előtt.
Slovak: Rakúsko:
Hungarian: Ausztria:
Slovak: Írsko:
Hungarian: Írország:
Slovak: Cieľom tejto skúšky bolo porovnať účinnosť /bezpečnosť lanzoprazolu 15/30 mg s placebom pri prevencii vredov dvanástnika u pacientov s anamnézou ochorenia vredu dvanástnika alebo žalúdočného vredu u pacientov s anamnézou žalúdočných vredov.
Hungarian: E vizsgálat célja a 15/30 mg lansoprazol és a placebo hatékonyságának/biztonságosságának összehasonlítása volt a korábban nyombélfekélyben szenvedőknél a nyombélfekély kiújulásának, illetve a korábban gyomorfekélyben szenvedőknél a gyomorfekély kiújulásának megelőzése terén.
Slovak: CYP2C19 je vystavený genetickému polymorfizmu a 2 - 6 % populácie, nazývanej pomalí metabolizátori (PMs) sú homozygoti pre mutantovú alelu CYP2C19, preto im chýba funkčný enzým CYP2C19.
Hungarian: CYP2C19 lassú metabolizálók (poor metabolisers) A CYP2C19 enzim genetikai polimorfizmust mutat, és a populáció 2-6%-a a lassú metabolizálók (poor metabolisers) csoportjába tartozik.
Slovak: Nasledujúce vedľajšie účinky sú zriedkavé (vyskytnú sa u menej ako 1 zo 1000 pacientov): - horúčka - nepokoj, ospalosť, konfúzia, halucinácie, nespavosť, poruchy videnia, závrat - zmena chuťových vnemov, strata chuti do jedla, opuchnutie jazyka (glositída) - kožné reakcie ako je pocit pálenie alebo pichanie pod kožou, podliatiny, sčervenane a nadmerné potenie - svetlocitlivosť - strata vlasov - pocity mravenčenia (parestézia), tras - anémia (bledosť) - problémy s obličkami - pankreatitída - zápal pečene (môže sa prejavovať ako žltá koža alebo oči) - navieranie prsníkov u mužov, impotencia - kandidiáza (plesňová infekcia, môže zasiahnuť kožu alebo sliznice) - angioedém; Ak pocítite príznaky angioedému, ako je opuchnutie tváre, jazyka alebo hltana,
Hungarian: Ritka mellékhatások (1.000 beteg közül kevesebb, mint 1 beteg esetén fordul elő): - láz - nyugtalanság, álmosság, zavartság, hallucináció, álmatlanság, látászavarok, forgó jellegű szédülés - ízérzés zavarai, étvágytalanság, nyelv gyulladása (glossitis) - bőrreakciók pl. bőrpír, bőralatti szúró érzés, bőrsérülések, kipirulás és fokozott izzadás - fényérzékenység - hajhullás - remegés, paraesthesia (olyan érzés, mintha hangyák mászkálnának a bőrön) - anaemia (sápadtság) - vese problémák - hasnyálmirigy-gyulladás - férfiakban mellfeszülés, impotencia - candidiasis (bőrre vagy nyálkahártyára kiterjedő gombafertőzés) - angiodema,
Slovak: Grécko:
Hungarian: Görögország:
Slovak: Pri rekonštituovaní vo vode granulát vytvorí ružovú suspenziu s jahodovou arómou.
Hungarian: A granulumok vízben való elkeverésekor eperízű, rózsaszín szuszpenzió keletkezik.
Slovak: Hodnotenie farmakokinetiky u detí vo veku 1 -17 rokov preukázali podobnú expozíciu v porovnaní s dospelými pri dávke 15 mg u osôb s hmotnosťou nižšou ako 30 kg a 30 mg u osôb s vyššou hmotnosťou.
Hungarian: A farmakokinetikai vizsgálati eredmények 1-17 éves korú gyermekekben a felnőttekéhez hasonló szinteket mutattak, amikor 30 kg alatti gyermekeknek 15 mg illetve 30 kg felettieknek 30 mg lansoprazolt adtak.
Slovak: Lansoprazol môže zvyšovať plazmové koncentrácie liekov metabolizovaných CYP3A4.
Hungarian: Citokróm P450 enzimrendszeren át metabolizálódó gyógyszerek A lansoprazol növelheti a CYP3A4 enzimen metabolizálódó gyógyszerek plazma szintjét.
Slovak: Zápal jazyka, kandidiáza pažeráka, pankreatitída, porucha chuti
Hungarian: Glossitis, Nyelőcső candidiasis, Pancreatitis, Ízérzés zavara
Slovak: Terapia na prevenciu peptických vredov u pacientov, ktorí potrebujú kontinuálnu terapiu NSAID, treba obmedziť na vysoko rizikových pacientov (t.j. s predchádzajúce gastrointestinálne krvácanie, perforácia alebo vred, pokročilý vek, súčasné užívanie lieku, o ktorom je známe, že zvyšuje pravdepodobnosť nežiaducich účinkov na horný gastrointestinálny trakt [napr. kortikosteroidy alebo antikoagulanciá], existenciu závažného faktoru komorbidity alebo dlhodobé užívanie maximálnych odporúčaných dávok NSAID).
Hungarian: Folyamatos NSAID kezelés alatti peptikus fekély kialakulásának megelőzésére lansoprazol kezelés ajánlott a magas kockázatú betegcsoportokban (pl. anamnézisben korábbi gasztrointestinális vérzés, perforáció vagy fekély, idős kor, olyan gyógyszerek egyidejű alkalmazása, amelyek növelik a felső gasztrointestinális traktusban előforduló mellékhatások valószínűségét [pl. kortikoszteroidok, antikoagulánsok], súlyos társbetegség vagy a NSAID készítmény maximális napi dózisának hosszú távú alkalmazása).
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie [Bude doplnené na národnej úrovni]
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK [A tagállam tölti ki]
Slovak: Lansoprazol sa vo veľkej miere metabolizuje pečeňou a metabolity sú vylučované renálnou a biliárnou cestou.
Hungarian: A lansoprazol nagy mértékben metabolizálódik a májban és metabolitjai a vesén és az epén keresztül is kiválasztódnak.
Slovak: Dávkovanie a spôsob podávania
Hungarian: Adagolás és az alkalmazás módja
Slovak: Symptomatické ochorenie gastroezofagálneho refluxu
Hungarian: • Szimptomatikus gastrooesophagealis reflux betegség
Slovak: Dávkovanie a dávkovací rozvrh pri symptomatickom ochorení gastroezofagálneho refluxu.
Hungarian: • A szimptomatikus gastrooesophagealis reflux betegség esetében alkalmazandó adagok és adagolási rend.
Slovak: Teofylín:
Hungarian: Theophyllin:
Slovak: U pacientov so zhoršenou funkciou obličiek nie je potrebné upravovať dávku.
Hungarian: Csökkent vesefunkció esetén dózismódosítás nem szükséges.
Slovak: Holandsko Sanofi-Synthelabo B.V. / Aventis Pharma B.V.
Hungarian: / Aventis Pharma B.V.
Slovak: Francúzsko:
Hungarian: Franciaország:
Slovak: Každá 15 mg orodispergovateľná tableta obsahuje 15 mg laktózy a 4,5
Hungarian: 15 mg laktózt és 4.5 mg aszpartámot tartalmaz.
Slovak: Zollingerov-Ellisonov syndróm: Bežná dávka je 60 mg každý deň na začiatok, potom v závislosti od vašej reakcie na Agopton váš lekár rozhodne, aká dávka je pre vás najlepšia.
Hungarian: Zollinger-Ellison szindróma: kezdetben szokásos adagja 1x30 mg naponta, utána az Agopton készítmény hatékonyságától függően orvosa fogja eldönteni.
Slovak: POKYNY NA POUŽITIE [Bude doplnené na národnej úrovni]
Hungarian: 15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK [A tagállam tölti ki]
Slovak: Nemecko:
Hungarian: Németország:
Slovak: Interakcia s jedlom
Hungarian: • Kölcsönhatás élelmiszerekkel
Slovak: Trombocytopénia, eozínofília, leukopénia
Hungarian: Eosinophylia, Leucopenia
Slovak: - keď ste alergický (precitlivený) na lansoprazol alebo na niektorú z ďalších zložiek Agoptonu.
Hungarian: Ne szedje az Agopton kapszulát - ha allergiás (túlérzékeny) a lansoprazolra vagy az Agopton kapszula egyéb összetevőire.
Slovak: Taliansko:
Hungarian: Olaszország:
Slovak: Každá 30 mg orodispergovateľná tableta obsahuje 30 mg laktózy a 9,0 mg aspartamu Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
Hungarian: Minden 30 mg-os kapszula 59.8 mg szacharózt tartalmaz Segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1.
Slovak: Španielsko:
Hungarian: Spanyolország:
Slovak: Vredy dvanástnika sa vytvorili len u malej skupiny pacientov.
Hungarian: A betegeknek csupán elenyésző részénél alakult ki nyombélfekély.
Slovak: U pacientov užívajúcich lansoprazol boli zaznamenané veľmi zriedkavé prípady kolitídy.
Hungarian: Igen ritka esetekben colitis fordult elő lansoprazolt szedő betegeknél.
Slovak: Príznakmi reakcie precitlivenosti môže byť horúčka, vyrážky, opúchanie a niekedy aj pokles krvného tlaku - zápal ústnej dutiny (stomatitída): - kolitída (zápal hrubého čreva) - zmeny hodnôt testov, ako sú úrovne sodíka, cholesterolu a triglyceridov - veľmi závažné kožné reakcie so sčervenaním, tvorba pľuzgierov, ťažký zápal a strata kože.
Hungarian: A túlérzékenységi reakciók tünetei lehetnek: láz, bőrkiütés, duzzanat, ritkán vérnyomásesés - száj gyulladása (stomatitis) - colitis (bél gyulladása) - laboratóriumi natrium, koleszterin, triglicerid értékek változása - nagyon súlyos bőrreakciók kipirulással, hólyagosodással, erős gyulladással és bőrhiánnyal - nagyon ritkán az Agopton készítmény a fehérvérsejtek számának csökkenését és a fertőzések elleni védekezőképesség gyengülését okozhatja.
Slovak: Klírens lansoprazolu sa u starších pacientov znižuje, pričom sa polčas vylučovania zvýšil približne o 50 % až 100 %. Špičkové úrovne v plazme sa u starších pacientov nezvýšili.
Hungarian: Idősekben a lansoprazol clearance csökkent, az eliminációs felezési idő pedig mintegy 50-100%-kal nőtt.
Slovak: Nasajte do striekačky 10 ml vodovodnej vody - Obráťte striekačku a nasajte do nej ďalší 1 ml vzduchu - Jemne potraste injekčnou striekačkou 10 - 20 sekúnd, až kým sa tableta nedisperguje - Obsah možno vyprázdniť priamo do úst - Naplňte striekačku 2 - 5 ml vodovodnej vody a vypláchnite zvyšky zo striekačky do úst
Hungarian: Kövesse a következő utasításokat a szájban diszpergálódó tablettá fecskendőn át való bejuttatása esetén: - távolítsa el a dugattyút a fecskendőből (használjon minimum 5 ml fecskendőt egy 15 mg szájban diszpergálódó tablettához és 10 ml fecskendőt egy 30 mg szájban diszpergálódó tablettához) - helyezze a fecskendőbe a szájban diszpergálódó tablettát - zárja vissza a dugattyút a fecskendőbe - szívjon fel 4 ml csapvizet a fecskendőbe a 15 mg szájban diszpergálódó tablettához vagy 10 ml csapvizet a 30 mg szájban diszpergálódó tablettához - fordítsa meg a fecskendőt és szívjon fel további 1 ml levegőt a fecskendőbe - óvatosan rázza fel a fecskendő tartalmát, amíg a tabletta fel nem oldódik (mintegy 10-20 másodpercig).
Slovak: PRÍLOHA III SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENIE OBALU A PÍSOMNÉ INFORMÁCIE PRE POUŽÍVATEĽA
Hungarian: III. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, CÍMKESZÖVEG ÉS BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Slovak: Zollinger-Ellisonov syndróm.
Hungarian: • Zollinger-Ellison szindróma.
Slovak: Nauzea, hnačka, bolesti brucha, zápcha, vracanie, plynatosť, sucho v ústach alebo hrdle
Hungarian: Émelygés, Hasmenés, Hasfájás, Székrekedés, Hányás, Puffadás, Száj- és torokszárazság
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE KARTÓN
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK FALTKARTON