FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Sobre de 15 ml
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA MALIM UNUTARNJIM PAKOVANJIMA
Spanish: VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Uso en las colmenas.
Croatian: PUT(EVI) PRIMJENE Primjena u košnici.
Spanish: Ninguna inscripción
Croatian: NEMA UNOSA
Spanish: NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/16/203/001
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/16/203/001
Spanish: Ácido fórmico/ácido oxálico dihidrato
Croatian: Mravlja kiselina / dihidrat oksalne kiseline
Spanish: Antiinfecciosos
Croatian: Tvari protiv infekcije
Spanish: Incompatibilidades prinipales
Croatian: Glavne inkompatibilnosti
Spanish: Caja de cartón con 12 sobres
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija s 12 vrećica
Spanish: 15 ml de 15 a 30 ml de 30 a 45 ml
Croatian: 15 do 30 ml
Spanish: PROSPECTO: VarroMed dispersión para colmenas de abejas
Croatian: VarroMed, disperzija za košnice za medonosne pčele
Spanish: 44 mg (equivalente a 31,42 mg de ácido oxálico anhidro)
Croatian: 44 mg (istovjetno 31,42 mg oksalne kiseline)
Spanish: Número de aplicaciones
Croatian: Broj primjena
Spanish: No usar VarroMed después de la fecha de caducidad que figura en la caja después de «CAD».
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kartonu poslije „EXP".
Spanish: 660 mg (equivalente a 471,31 mg de ácido oxálico)
Croatian: 660 mg (istovjetno 471,31 mg oksalne kiseline)
Spanish: Es posible que se precise la administración repetida de VarroMed en el tratamiento de primavera o de otoño a intervalos de 6 días, sin embargo las aplicaciones repetidas deberían realizarse únicamente cuando esté indicado por la caída de ácaros de acuerdo con la siguiente tabla:
Croatian: Za tretmane u proljeće ili jesen možda će biti potrebna ponovljena primjena u vremenskim razmacima od 6 dana, pri čemu ponavljane primjene treba provoditi samo prema padu grinja sukladno sljedećoj tablici:
Spanish: Estación Número de aplicaciones
Croatian: Sezona Broj primjena
Spanish: Número de abejas
Croatian: Medonosne pčele
Spanish: 3 veces
Croatian: 3x
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO VarroMed 75 mg + 660 mg dispersión para colmenas Ácido fórmico/ácido oxálico dihidrato
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA VarroMed 75 mg + 660 mg, disperzija za košnice Mravlja kiselina/dihidrat oksalne kiseline
Spanish: El tratamiento debe aplicarse lo antes posible a El tratamiento debe repetirse dos hasta 5 veces finales de verano o principios de otoño cuando disminuya la población de la colonia y cuando la caída natural de ácaros sea superior a 4 ácaros al día.
Croatian: Tretman je potrebno što prije provesti u kasno Tretman je potrebno dvaput do najviše 5x ljeto/ranu jesen kada se smanjuje populacija kolonije i kada je prirodni pad grinja veći od 4 grinje na dan.
Spanish: Período de validez después de abierto el envase: 30 días.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: 30 dana.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 colonia por cada 10 colonias tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 colonias por cada 100 colonias tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 colonias por cada 1 000 colonias tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 colonias por cada 10 000 colonias tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 colonia por cada 10 000 colonias tratados, incluyendo casos aislados).
Croatian: - rijetke (više od 1 ali manje od 10 kolonija na 10 000 tretiranih kolonija) - vrlo rijetke (manje od 1 kolonije na 10 000 tretiranih kolonija, uključujući izolirane slučajeve.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO VarroMed 75 mg + 660 mg dispersión para colmenas de abejas
Croatian: VarroMed 75 mg + 660 mg, disperzija za košnice za medonosne pčele
Spanish: El uso de VarroMed con el mencionado régimen posológico se aplica únicamente a los tipos de colmenas con cuadros verticales a los que se pueda acceder por la parte superior, puesto que no se ha investigado el tratamiento de las abejas en otros tipos de colmenas.
Croatian: 45 ml Primjena VarroMeda na osnovi prethodno navedenog režima doziranja primjenjiva je samo za košnice s okomitim okvirima, kojima se može pristupiti odozgo jer tretiranje pčela u drugim vrstama košnica nije ispitano.
Spanish: Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Croatian: Primjena tijekom graviditeta, laktacije ili nesenja Nije primjenjivo.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml dispersión para colmenas Ácido fórmico/ácido oxálico dihidrato
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml, disperzija za košnice Mravlja kiselina/dihidrat oksalne kiseline
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE «MANTENER FUERA DE LA VISTA Y EL ALCANCE DE LOS NIÑOS»
Croatian: I DOSEGA DJECE" Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml dispersión para colmenas de abejas
Croatian: VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml, disperzija za košnice za medonosne pčele
Spanish: No se dispone de datos que confirmen esta actividad después de rociar ácido fórmico al 0,5 %; no obstante, se considera que el ácido fórmico en la combinación fija de VarroMed prolonga la duración del efecto del ácido oxálico y mejora la tolerancia del medicamento.
Croatian: Međutim, smatra se da mravlja kiselina u fiksnoj kombinaciji VarroMeda produljuje učinak oksalne kiseline i povećava toleranciju na proizvod.
Spanish: Especies de destino
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Spanish: No almacenar los sobres una vez abiertos.
Croatian: Otvorene vrećice ne smiju se čuvati.
Spanish: El tratamiento debe aplicarse lo antes posible a finales de verano o principios de otoño cuando disminuya la población de la colonia y cuando la caída natural de ácaros sea superior a 4 ácaros al día.
Croatian: Tretman je potrebno što prije provesti u kasno ljeto/ranu jesen kada se smanjuje populacija kolonije i kada je prirodni pad grinja veći od 4 grinje na dan.
Spanish: LA MENCIÓN «USO VETERINARIO» Uso veterinario.
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Spanish: Ácido fórmico
Croatian: Mravlju kiselinu
Spanish: Este efecto aumenta con las dosis altas y/o los tratamientos repetidos.
Croatian: Taj se učinak povećava kod povećanih doza i/ili ponavljanih tretmana.
Spanish: La ropa muy contaminada se debe cambiar de forma inmediata y lavarla antes de volver a utilizarla.
Croatian: Jako kontaminiranu odjeću treba odmah skinuti i oprati je prije ponovne uporabe.
Spanish: No se debe comer, beber, ni fumar durante la manipulación del medicamento.
Croatian: Prilikom korištenja proizvoda ne smije se jesti, piti niti pušiti.
Spanish: El EPAR completo de VarroMed puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP VarroMed nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: La eficacia de VarroMed se ha investigado en estudios de campo realizados en países europeos con climas diferentes, tanto continental como mediterráneo.
Croatian: Djelotvornost VMP-a VarroMed istraživana je u terenskim ispitivanjima u europskim zemljama s različitim klimama, kako kontinentalnom tako i mediteranskom klimom.
Spanish: La dosis se ajusta al tamaño de la colmena.
Croatian: Doza se prilagođava veličini kolonije.
Spanish: Se debe evitar el contacto con la piel, los ojos y las mucosas (superficies corporales húmedas como el revestimiento de la boca).
Croatian: Ljudi trebaju izbjegavati kontakt s kožom, očima i sluznicom (vlažne površine tijela, kao što je sluznica usne šupljine).
Spanish: En cada lugar se compararon 20 grupos experimentales con 12 grupos de control tratados con flumetrina (otro medicamento eficaz frente a los parásitos).
Croatian: Na svakoj lokaciji 20 ispitnih skupina uspoređeno je s 12 kontrolnih skupina koje su tretirane flumetrinom (drugi VMP koji je djelotvoran protiv parazita).
Spanish: El tratamiento se debe administrar a última hora de la tarde o por la noche, cuando hay menor probabilidad de que las abejas estén volando.
Croatian: Tretman treba provesti u kasno poslijepodne ili u večernjim satima, kada pčele manje lete.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento VarroMed el 02/02/2017.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP VarroMed na snazi u Europskoj uniji od 02/02/2017.
Spanish: Los grupos fueron tratados durante el invierno (en ausencia de cría), la primavera y el otoño (en presencia de cría) e incluían colonias de diferentes tamaños (de 5 000 a 30 000 abejas) y con diferentes niveles de infestación.
Croatian: Skupine su tretirane tijekom zime (u razdoblju bez legla), proljeća i jeseni (u razdoblju razvoja legla) i uključivale su kolonije različitih veličina (5000 do 30 000 pčela) i različite razine infestacije.
Spanish: Se controló la mortalidad de los ácaros Varroa y de las abejas dos veces a la semana durante 4 semanas a lo largo del tratamiento y durante una semana después de concluido el tratamiento.
Croatian: Smrtnost grinja varoe i medonosnih pčela praćena je dvaput tjedno tijekom četiri tjedna za vrijeme tretiranja i jedan tjedan nakon tretiranja.
Spanish: La eficacia promedio de VarroMed para producir la muerte de los ácaros (que se determinó por el número de ácaros muertos localizados en el fondo de la colmena) fue del 88 % en invierno, del 92 % en primavera y del 85 % en otoño.
Croatian: Prosječna djelotvornost VMP-a VarroMed u ubijanju grinja (izmjerena brojem mrtvih grinja na dnu košnice) bila je 88 % u zimskom tretiranju, 92 % u proljetnom tretiranju i 85 % u jesenskom tretiranju.
Spanish: Otras informaciones sobre VarroMed
Croatian: Ostale informacije o VMP-u VarroMed
Spanish: Se puede utilizar como un tratamiento de una sola dosis durante el periodo sin cría (tratamiento de invierno) o bien en presencia de cría (tratamiento de primavera u otoño), lo que suele precisar tratamientos repetidos.
Croatian: Može se primjenjivati kod liječenja primjenom jednokratne doze tijekom razdoblja bez legla (zimsko tretiranje) ili tijekom razdoblja razvoja legla (proljetno ili jesenje tretiranje), kada je uglavnom potrebno ponavljanje tretmana.
Spanish: Se deben utilizar prendas de protección, guantes resistentes a los ácidos y gafas durante el tratamiento.
Croatian: Tijekom tretiranja treba nositi zaštitnu odjeću, rukavice otporne na kiseline i zaštitne naočale.
Spanish: ¿Qué es VarroMed y para qué se utiliza?
Croatian: Što je VarroMed i za što se koristi?
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia decidió que los beneficios de VarroMed son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od VMP-a VarroMed nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Spanish: Los niños no deben entrar en contacto con VarroMed.
Croatian: Treba osigurati da djeca ne dolaze u kontakt s VMP-om VarroMed.
Spanish: La reacción adversa más frecuente de VarroMed (observada en más de 1 por cada 10 colonias de abejas) es un aumento de la mortalidad de las abejas obreras.
Croatian: Najčešća nuspojava VMP-a VarroMed (može se javiti u više od 1 na 10 kolonija pčela) jest povećana smrtnost pčela radilica.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado VarroMed?
Croatian: Zašto je VarroMed odobren?
Spanish: El tiempo de espera para la miel procedente de abejas tratadas con VarroMed es de «cero» días, lo cual significa que no hay un periodo de tiempo de espera obligatorio.
Croatian: Razdoblje karencije za med medonosnih pčela liječenih VMP-om VarroMed iznosi „nula" dana, drugim riječima, nema obveznog perioda čekanja.
Spanish: VarroMed es irritante para la piel y los ojos.
Croatian: VMP VarroMed nadražuje kožu i oči.
Spanish: En caso de vertido accidental en los ojos, lavar los ojos inmediatamente con agua corriente y limpia durante 10 minutos.
Croatian: U slučaju da se nehotice prolije u oko (oči), smjesta isperite oko (oči) mlazom bistre tekuće vode u trajanju od 10 minuta.
Spanish: VarroMed debe usarse únicamente como parte de un programa integrado de control de la Varroa que incluye otras técnicas.
Croatian: VMP VarroMed namijenjen je za primjenu u okviru cjelovitog programa za kontrolu varoe, koji uključuje i druge tehnike.
Spanish: VarroMed ácido oxálico dihidrato / ácido fórmico
Croatian: VarroMed dihidrat oksalne kiseline/mravlja kiselina
Spanish: En caso de vertido accidental sobre la piel, se deben lavar las zonas afectadas inmediatamente con agua corriente.
Croatian: U slučaju da se nehotice prolije na kožu, smjesta isperite zahvaćena područja tekućom vodom.
Spanish: En él se explica cómo la Agencia ha evaluado dicho medicamento veterinario y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización en la UE y sus condiciones de uso.
Croatian: On objašnjava kako je Agencija ocijenila ovaj veterinarsko-medicinski proizvod (VMP) kako bi preporučila njegovo odobrenje u Europskoj uniji (EU) i uvjete za njegovu primjenu.
Spanish: La varroasis es una enfermedad de las abejas causada por la infestación por un parásito denominado ácaro Varroa (Varroa destructor).
Croatian: Varooza je bolest medonosnih pčela uzrokovana infestacijom parazitom pod nazivom grinja varoe (Varroa destructor).
Spanish: Las personas con hipersensibilidad (alergia) al ácido fórmico o al ácido oxálico deben administrar el medicamento con precaución.
Croatian: Osobe koje su preosjetljive (alergične) na mravlju ili oksalnu kiselinu trebaju oprezno postupati s veterinarsko medicinskim proizvodom.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a VarroMed?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om VarroMed?
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar VarroMed.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni VMP-a VarroMed.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de VarroMed.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o veterinarsko-medicinskom proizvodu VarroMed.
Spanish: VarroMed se puede utilizar en colonias con o sin cría.
Croatian: VMP VarroMed može se koristiti u kolonija s leglom i bez njega.
Spanish: El tiempo de espera es el tiempo que debe transcurrir desde que se administra el medicamento hasta que se puede usar la miel para el consumo humano.
Croatian: Razdoblje karencije je vrijeme koje treba proći od primjene VMP-a prije nego što ljudi mogu konzumirati med.
Spanish: VarroMed contiene las sustancias activas ácido oxálico dihidrato y ácido fórmico.
Croatian: VMP VarroMed sadrži djelatne tvari dihidrat oksalne kiseline i mravlju kiselinu.
Spanish: VarroMed no debe administrarse durante el flujo de miel -cuando las abejas producen miel- ni cuando las cámaras de miel estén unidas a la colmena.
Croatian: VMP VarroMed ne smije se primjenjivati tijekom unosa nektara, kada pčele proizvode med, niti kada su komore za med pričvršćene za košnicu.
Spanish: VarroMed se presenta en dispersión (un líquido que se usa en el interior de la colmena) para colmenas de abejas y se puede obtener sin receta veterinaria.
Croatian: VMP VarroMed dostupan je kao disperzija za košnice (tekućina za korištenje unutar košnice) i može se dobiti bez veterinarskog recepta.
Spanish: Una infestación importante por ácaros puede producir el colapso de una colonia de abejas.
Croatian: Veća infestacija grinjama može dovesti do propasti kolonije medonosnih pčela.
Spanish: Los ácaros Varroa se alimentan de la hemolinfa (sangre) de abejas adultas y de las crías (abejas en fase de desarrollo), produciendo daños o la muerte de las abejas; el ácaro también puede favorecer la diseminación de virus y bacterias.
Croatian: Grinje varoe hrane se hemolimfom (krvi) odraslih pčela i leglom (razvojne faze medonosne pčele) što rezultira oštećenjem i/ili smrću pčela.
Spanish: VarroMed se rocía sobre las abejas en la cámara de cría de la colmena.
Croatian: VarroMed se nakapava na pčele u plodištu košnice.
Spanish: VarroMed es un medicamento indicado para el tratamiento de la varroasis en colonias de abejas.
Croatian: VarroMed je VMP koji se koristi za liječenje varooze u kolonijama medonosnih pčela.
Spanish: Se cree que la actividad del ácido oxálico sobre los ácaros se debe a la acidez del medicamento.
Croatian: Smatra se da oksalna kiselina djeluje na grinje zbog kiselosti VMP-a.
Spanish: ¿Cómo actúa VarroMed?
Croatian: Kako djeluje VarroMed?
Spanish: Se piensa que el ácido fórmico produce la muerte de los ácaros Varroa bloqueando la capacidad de sus células para generar energía; también puede actuar en las células nerviosas de los ácaros.
Croatian: Smatra se da mravlja kiselina ubija grinje varoe onemogućavanjem sposobnosti njihovih stanica da stvaraju energiju.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con VarroMed, el propietario o cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
Croatian: Dodatne informacije o terapiji VMP-om VarroMed vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado VarroMed en los estudios realizados?
Croatian: Koje su koristi VMP-a VarroMed utvrđene u ispitivanjima?
Spanish: No se sabe a ciencia cierta cómo actúan el ácido oxálico y el ácido fórmico.
Croatian: Način djelovanja oksalne kiseline i mravlje kiseline nije u potpunosti poznat.
Spanish: ¿Cómo se usa VarroMed?
Croatian: Kako se VarroMed koristi?
Spanish: EU/1/17/1180/001 Varuby
Croatian: EU/1/17/1180/001
Spanish: 1 x 2 comprimidos (unidosis)
Croatian: 1 x 2 tablete (jedinična doza)
Spanish: Blíster (Al/PVC/PCTFE)
Croatian: 90 mg filmom obložena tableta kroz usta blister (Al/PVC/PCTFE)
Spanish: Vía oral
Croatian: Varuby
Spanish: No tome Varuby más de una vez cada dos semanas.
Croatian: Nemojte uzimati Varuby češće od jednom u dva tjedna.
Spanish: Personas de edad avanzada (≥ 65 años)
Croatian: Starije osobe (≥ 65 godina)
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20 abril 2017
Croatian: Datum prvog odobrenja: 20. travnja 2017.
Spanish: Relación entre la concentración y el efecto
Croatian: Odnos između koncentracije i učinka
Spanish: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Países Bajos
Croatian: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Nizozemska
Spanish: Ellos le darán el tratamiento adecuado.
Croatian: Oni će započeti odgovarajuće liječenje.
Spanish: Los niños y los adolescentes menores de 18 años no deben tomar Varuby porque no se ha estudiado este medicamento en este grupo.
Croatian: Djeca i adolescenti mlađi od 18 godina ne smiju uzimati Varuby jer nije ispitan u toj skupini.
Spanish: Si esto ocurre, no conduzca ni utilice herramientas o máquinas.
Croatian: Ako do toga dođe, nemojte upravljati vozilima niti koristiti bilo kakve alate ili strojeve.
Spanish: No se prevé que esto tenga importancia clínica.
Croatian: Ne očekuje se da je taj učinak klinički značajan.
Spanish: No debe utilizarse Varuby durante el embarazo, a no ser que sea claramente necesario.
Croatian: Varuby se ne smije koristiti tijekom trudnoće ukoliko doista nije nužno.
Spanish: n.s. = no significativo (p > 0,05).
Croatian: N.S.=Nije signifikantno (p> 0,05)
Spanish: Por lo tanto, no pueden descartarse las posibles interacciones relacionadas con la inhibición de estas enzimas UGT en el intestino.
Croatian: Zbog toga se ne mogu isključiti moguće interakcije povezane s inhibicijom ovih UGT enzima u crijevu.
Spanish: Se debe usar la dosis eficaz más baja de rosuvastatina.
Croatian: Treba primjenjivati najmanju djelotvornu dozu rosuvastatina.
Spanish: • pérdida del equilibrio;
Croatian: • gubitak ravnoteže
Spanish: Varuby puede afectar a la acción de otros medicamentos.
Croatian: Varuby može utjecati na djelovanje drugih lijekova.
Spanish: • disminución del apetito;
Croatian: • smanjen apetit
Spanish: • Puede tomar Varuby con o sin alimentos.
Croatian: - Možete uzimati Varuby s hranom ili bez nje.
Spanish: Tasa (%)
Croatian: Udio (%)
Spanish: • sensación de preocupación o miedo, inquietud;
Croatian: • osjećaj zabrinutosti ili straha, nemir
Spanish: Los comprimidos son azules, con un grabado a presión de T0101 en una cara y 100 en la otra.
Croatian: Tablete su plave, s utisnutom oznakom T0101 na jednoj strani i 100 na drugoj strani.
Spanish: Si olvidó tomar Varuby
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Varuby
Spanish: El porcentaje de los pacientes que recibieron carboplatino en el primer ciclo fue del 30 %.
Croatian: Postotak bolesnika koji su u 1. ciklusu primili karboplatin bio je 30 %.
Spanish: No se han establecido todavía la seguridad y eficacia del rolapitant en los niños y adolescentes menores de 18 años.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost rolapitanta u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu još ustanovljene.
Spanish: Los estudios en animales no han mostrado efectos teratógenos ni embriofetales.
Croatian: Ispitivanja na životinjama nisu pokazala teratogene ili embriofetalne učinke.
Spanish: Los comprimidos se deben tragar enteros, con un poco de agua y se pueden tomar con o sin alimentos.
Croatian: Tablete treba progutati cijele s nešto vode i mogu se uzeti s hranom ili bez nje.
Spanish: Estudios 1 y 2 combinados
Croatian: Ispitivanje 1 i 2 zajedno
Spanish: Las directrices recientes han actualizado estas pautas como muy emetógenas.
Croatian: Nedavne smjernice uvrstile su te režime u jako emetogene.
Spanish: 8 mg por vía oral dos veces al día
Croatian: 8 mg peroralno dvaput dnevno
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, genotoxicidad, potencial teratógeno y potencial carcinógeno.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, genotoksičnosti, teratogenog potencijala i kancerogenog potencijala.
Spanish: No existe información sobre los efectos de este medicamento si se toma durante el embarazo.
Croatian: Nema dostupnih podataka o djelovanju ovog lijeka ako se uzima tijekom trudnoće.
Spanish: Trague los comprimidos enteros, con algo de agua.
Croatian: Tablete progutajte cijele s nešto vode.
Spanish: No es necesario ningún ajuste de la dosis para las personas de edad avanzada.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze u starijih.
Spanish: (somnolencia) o dificultad para dormir (insomnio);
Croatian: ili poteškoće sa spavanjem (nesanica)
Spanish: Otros medicamentos y Varuby
Croatian: Drugi lijekovi i Varuby
Spanish: • debilidad, sensibilidad o dolor muscular, especialmente si al mismo tiempo se siente mal, tiene fiebre o su orina es de color oscuro.
Croatian: • slabost, osjetljivost ili bol u mišićima, a osobito ako se u isto vrijeme ne osjećate dobro, imate visoku temperaturu ili tamnu mokraću.
Spanish: • rechinar de dientes;
Croatian: • škrgutanje zubima
Spanish: La biodisponibilidad absoluta del rolapitant es de aproximadamente el 100 %, lo que indica un mínimo efecto de primer paso.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost rolapitanta je približno 100 %, što upućuje na minimalan učinak prvog prolaska.
Spanish: • La dosis recomendada es de 180 mg (dos comprimidos de 90 mg).
Croatian: - Preporučena doza je 180 mg (dvije tablete od 90 mg).
Spanish: • dolor de espalda;
Croatian: • bol u leđima
Spanish: Si cree que ha tomado más de lo que debe, informe inmediatamente a su médico.
Croatian: Ako mislite da ste uzeli više nego što ste trebali, odmah se obratite liječniku.
Spanish: El rolapitant se elimina lentamente, con una semivida terminal media de aproximadamente 7 días.
Croatian: Rolapitant se sporo eliminira sa srednjom vrijednošću terminalnog poluvijeka od približno 7 dana.
Spanish: Respuesta completa Rolapitant
Croatian: Potpuni odgovor Rolapitant