FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Palonossetrom Hospira.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Palonosetron Hospira să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Palonossetrom Hospira pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Palonosetron Hospira este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Palonosetron Hospira, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Portuguese: Por que foi aprovado o Palonossetrom Hospira?
Romanian: De ce a fost aprobat Palonosetron Hospira?
Portuguese: Como se utiliza o Palonossetrom Hospira?
Romanian: Cum se utilizează Palonosetron Hospira?
Portuguese: Como foi estudado o Palonossetrom Hospira?
Romanian: Cum a fost studiat Palonosetron Hospira?
Portuguese: Como funciona o Palonossetrom Hospira?
Romanian: Cum acționează Palonosetron Hospira?
Portuguese: 1 ml (20 mg/ml) 10 seringas précheias
Romanian: 1 ml (20 mg/ml) 10 seringi preumplute
Portuguese: Durante o tratamento, recomenda-se a realização de medições mensais.
Romanian: În timpul tratamentului, se recomandă efectuarea de măsurători lunare.
Portuguese: A dose recomendada é 2,5 mg uma vez por dia, ao longo de 4 semanas.
Romanian: Doza inițială recomandată este de 2,5 mg o dată pe săptămână timp de 4 săptămâni.
Portuguese: Mais informações sobre a designação órfã podem ser encontradas aqui: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu309708.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la medicamentele desemnate ca orfane pot fi găsite aici: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu309708.
Portuguese: Palynziq foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) em 28 de janeiro de 2010.
Romanian: Palynziq a fost desemnat „medicament orfan" (un medicament utilizat în boli rare) la 28 ianuarie 2010.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Palynziq são continuamente monitorizados.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Palynziq sunt monitorizate continuu.
Portuguese: A dose e a frequência da injeção são então gradualmente aumentadas (até uma dose máxima de 60 mg uma vez por dia) para obter um controlo adequado dos níveis de fenilalanina no sangue.
Romanian: Doza și frecvența injectării sunt apoi mărite treptat (până la o doză maximă de 60 mg o dată pe zi), pentru a obține un control adecvat al concentrației de fenilalanină în sânge.
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no tratamento da PKU.
Romanian: Medicamentul se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat și supravegheat de un medic cu experiență în tratamentul fenilcetonuriei.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Palynziq são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Palynziq sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Portuguese: Os níveis de fenilalanina no sangue devem ser medidos antes do início do tratamento.
Romanian: Concentrația de fenilalanină în sânge trebuie măsurată înainte de începerea tratamentului.
Portuguese: Palynziq está disponível na forma de seringas pré-cheias (2.5; 10 e 20 mg) para injeção sob a pele.
Romanian: Palynziq este disponibil sub formă de seringi preumplute (2.5 mg, 10 mg și 20 mg) pentru injectare sub piele.
Portuguese: Mais informações sobre Palynziq podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Palynziq.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Palynziq sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Palynziq.
Portuguese: Porque está Palynziq autorizado na UE?
Romanian: De ce este Palynziq autorizat în UE?
Portuguese: Palynziq deve ser utilizado com medidas rigorosas para a gestão de quaisquer reações alérgicas graves, especialmente nos primeiros meses.
Romanian: Palynziq trebuie utilizat în asociere cu măsuri stricte de gestionare a reacțiilor alergice grave, în special în primele câteva luni.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Palynziq?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Palynziq?
Portuguese: As reações alérgicas mais significativas incluem reação alérgica sistémica aguda, angioedema (inchaço sob a pele em áreas como a face, garganta, braços e pernas) e doença do soro (reação alérgica causada por proteínas animais ou soro).
Romanian: Cele mai importante reacții alergice sunt reacție alergică sistemică acută, angioedem (umflături sub piele în zone precum față, gât, brațe și picioare) și boala serului (reacție alergică cauzată de proteine animale sau de ser).
Portuguese: A enzima na pegvaliase é "peguilada" (ligada a uma substância química chamada PEG), que lhe permite permanecer no organismo e agir durante mais tempo.
Romanian: Enzima din pegvaliază este „pegilată" (legată de o substanță chimică numită PEG), permițându-i să rămână în organism și să acționeze mai mult timp.
Portuguese: Palynziq contém a substância ativa pegvaliase.
Romanian: Palynziq conține substanța activă pegvaliază.
Portuguese: Palynziq é um medicamento utilizado no tratamento da fenilcetonúria (PKU) em adultos e adolescentes a partir dos 16 anos de idade.
Romanian: Palynziq este un medicament utilizat pentru tratarea fenilcetonuriei (PKU) la adulți și adolescenți peste 16 ani.
Portuguese: A segurança de Palynziq é considerada aceitável, e os efeitos secundários importantes, tais como reações alérgicas, são considerados tratáveis com medidas restritivas adicionais (ver abaixo).
Romanian: Siguranța Palynziq este considerată acceptabilă, iar reacțiile adverse importante, cum ar fi reacțiile alergice, sunt considerate gestionabile prin măsuri suplimentare stricte (vezi mai jos).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Palynziq (que podem afetar mais de 7 em cada 10 pessoas) são reações no local da injeção, dor nas articulações e reações alérgicas.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Palynziq (care pot afecta mai mult de 7 persoane din 10) sunt reacții la locul injectării, dureri de articulații și reacții alergice.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Palynziq são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Palynziq sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Palynziq, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Palynziq, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Portuguese: Outras informações sobre Palynziq:
Romanian: Alte informații despre Palynziq
Portuguese: Durante a primeira parte, foram administrados a todos os doentes uma dose de 20 ou 40 mg de Palynziq por um período máximo de 13 semanas.
Romanian: În prima parte a studiului, tuturor pacienților li s-a administrat o doză de Palynziq de 20 mg sau de 40 mg, timp de cel mult 13 săptămâni.
Portuguese: O que é Palynziq e para que é utilizado?
Romanian: Ce este Palynziq și pentru ce se utilizează?
Portuguese: Na fase de extensão do estudo, os doentes receberam uma dose otimizada individual de Palynziq.
Romanian: În faza de extindere a studiului, pacienții au primit o doză individuală optimizată de Palynziq.
Portuguese: A empresa que comercializa Palynziq irá fornecer material informativo aos médicos e aos doentes e prestadores de cuidados sobre o risco de reações alérgicas com o Palynziq, incluindo a forma de os identificar imediatamente e o que fazer em caso de ocorrência de tal reação.
Romanian: Compania care comercializează Palynziq va furniza medicilor, pacienților și îngrijitorilor lor materiale informative cu privire la riscul de reacții alergice la Palynziq, inclusiv despre identificarea lor promptă și ce trebuie făcut în cazul unei astfel de reacții alergice.
Portuguese: Foi demonstrado que, para a maioria dos doentes, a continuação do tratamento com Palynaziq durante 18 meses foi eficaz na manutenção dos níveis de fenilalanina no sangue sob controlo (abaixo de 600 micromoles por litro).
Romanian: S-a demonstrat că, la majoritatea pacienților, continuarea tratamentului cu Palynziq timp de 18 luni a fost eficace în ținerea sub control a concentrației de fenilalanină în sânge (sub 600 micromoli pe litru).
Portuguese: Os doentes com esta doença genética não conseguem transformar o aminoácido fenilalanina da proteína alimentar, pelo que o aminoácido se acumula no sangue a níveis anormalmente elevados, causando problemas no sistema nervoso.
Romanian: Pacienții cu această boală genetică nu pot prelucra aminoacidul fenilalanină din proteinele alimentare și, prin urmare, aminoacizii se acumulează în sânge până la concentrații anormal de mari, cauzând probleme ale sistemului nervos.
Portuguese: Após 8 semanas de tratamento, os níveis de fenilalanina no sangue mantiveram-se sob controlo nos doentes a tomar Palynziq, mas regressaram aos níveis anteriores ao tratamento nos doentes que receberam o placebo, o que demonstra que o Palynziq foi mais eficaz do que o placebo na redução dos níveis de fenilalanina no sangue e na sua manutenção em níveis aceitáveis.
Romanian: După 8 săptămâni de tratament, concentrația de fenilalanină în sânge era ținută sub control la pacienții care au luat Palynziq, dar a revenit la valorile dinaintea tratamentului la pacienții care au primit placebo, ceea ce arată că Palynziq a fost mai eficace decât placebo în reducerea concentrației de fenilalanină în sânge și în menținerea ei la un nivel acceptabil.
Portuguese: Palynziq destina-se a tratamento de longa duração.
Romanian: Palynziq este destinat utilizării pe termen lung.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Palynziq durante os estudos?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Palynziq pe parcursul studiilor?
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Palynziq.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Palynziq, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Portuguese: A substância ativa do Palynziq, pegvaliase, é uma enzima bacteriana que pode decompor a fenilalanina, impedindo assim que a fenilalanina se acumule no organismo, e contribuindo para aliviar os sintomas da fenilcetonúria.
Romanian: Substanța activă din Palynziq, pegvaliaza, este o enzimă bacteriană care poate descompune fenilalanina, împiedicând-o astfel să se acumuleze în organism și contribuind la atenuarea simptomelor de fenilcetonurie.
Portuguese: Ao longo do estudo, os doentes eram obrigados a manter um nível constante de ingestão de proteínas alimentares, a fim de assegurar que as alterações nos níveis de fenilalanina no sangue poderiam ser atribuídas ao tratamento e não a alterações na ingestão de proteínas.
Romanian: Pe parcursul studiului, pacienților li s-a cerut să mențină un nivel constant al aportului alimentar de proteine, pentru ca modificările în concentrația de fenilalanină în sânge să fie o consecință a tratamentului, și nu a modificărilor în aportul de proteine.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Palynziq?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Palynziq?
Portuguese: Palynziq demonstrou ser eficaz na redução dos níveis de fenilalanina no sangue e mantendo-os sob controlo.
Romanian: Palynziq s-a dovedit eficace în reducerea concentrației de fenilalanină în sânge și ținerea ei sub control.
Portuguese: Palynziq é utilizado em doentes cujos níveis de fenilalanina no sangue não tenham sido adequadamente controlados com outros tratamentos.
Romanian: Palynziq este utilizat la pacienți la care concentrația de fenilalanină în sânge nu a fost ținută sub control în mod adecvat cu alte tratamente.
Portuguese: O uso de Palynziq é contraindicado em doentes que tenham tido uma reação alérgica à pegvaliase, a qualquer um dos outros componentes do Palynziq ou a qualquer outro medicamento peguilado.
Romanian: Palynziq este contraindicat la pacienți care au avut o reacție alergică la pegvaliază, la celelalte componente ale Palynziq sau la alte medicamente pegilate.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Palynziq, consulte o Folheto Informativo.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse asociate cu Palynziq, citiți prospectul.
Portuguese: Oitenta e seis doentes que responderam ao tratamento (ou seja, cujos níveis de fenilalanina no sangue foram reduzidos em pelo menos 20 %), nos casos em que foram mantidos na mesma dose de Palynziq ou receberam um placebo (tratamento simulado).
Romanian: Cei 86 de pacienți care au răspuns la tratament (adică, la care concentrația de fenilalanină în sânge s-a redus cu cel puțin 20 %), fie au primit în continuare aceeași doză de Palynziq, fie au primit placebo (un preparat inactiv).
Portuguese: O estudo principal que investiga o Palynziq em doentes com PKU era composto por diferentes partes.
Romanian: Studiul principal care a analizat Palynziq la pacienți cu fenilcetonurie are mai multe părți.
Portuguese: Como se utiliza Palynziq?
Romanian: Cum se utilizează Palynziq?
Portuguese: Um resumo sobre Palynziq e porque está autorizado na UE
Romanian: O prezentare generală a Palynziq și de ce este autorizat acest medicament în UE
Portuguese: Como funciona Palynziq?
Romanian: Cum acționează Palynziq?
Portuguese: ANTES DE COMEÇAR
Romanian: ÎNAINTE SĂ ÎNCEPEȚI
Portuguese: Um observador é uma pessoa que:
Romanian: Un observator este o persoană care
Portuguese: Também foram observados títulos relativamente baixos de IgE.
Romanian: Au fost observate și titruri relativ scăzute de IgE.
Portuguese: Antes da autoinjeção independente, um profissional de saúde deverá:
Romanian: Înaintea injectării independente, un profesionist în domeniul sănătății trebuie:
Portuguese: É normal ver-se uma bolha de ar.
Romanian: Este normal să observați o bulă de aer.
Portuguese: Passo 1: Reunir o material necessário:
Romanian: Pasul 1: Strângeți materialele necesare:
Portuguese: Não foram observadas diferenças no perfil de segurança.
Romanian: Nu s-au observat diferențe la nivelul profilului de siguranță.
Portuguese: Na maioria das pessoas, isto acontece após 18 meses, mas, em alguns casos, pode demorar até 30 meses.
Romanian: Majoritatea persoanelor reacționează în decurs de 18 luni, însă, uneori, poate să dureze până la 30 de luni.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Apenas para uma única utilização.
Romanian: MODUL ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Pentru o singură utilizare.
Portuguese: Os locais de injeção recomendados são:
Romanian: Locurile de injectare recomandate sunt:
Portuguese: Solte a pele beliscada.
Romanian: Eliberați pielea ciupită.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta no ser humano não é conhecida.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută la om nu este cunoscută.
Portuguese: Período de extensão de longo prazo
Romanian: Perioada de extensie pe termen lung
Portuguese: O tempo até obter resposta variou entre 0,5 e 30 meses.
Romanian: Timpul necesar pentru obținerea unui răspuns adecvat a variat între 0,5 și 30 de luni.
Portuguese: Não foi observada vacuolização no cérebro.
Romanian: Nu s-a observat vacuolizare la nivelul creierului.
Portuguese: Mantenha o dispositivo sempre consigo.
Romanian: Păstrați-l la dumneavoastră întotdeauna.
Portuguese: Mês 12 Mês 18 Mês 24 Mês 36
Romanian: Luna 12 Luna 18 Luna 24 Luna 36
Portuguese: Passo 8: Limpe o local escolhido com um toalhete de álcool.
Romanian: Pasul 8: Curățați locul ales cu un tampon îmbibat în alcool.
Portuguese: o O seu médico irá informá-lo se for necessário manter o observador durante mais de 6 meses.
Romanian: o Medicul dumneavoastră vă va spune dacă aveți nevoie de un observator pe o perioadă mai lungă de 6 luni.
Portuguese: Podem existir novas informações.
Romanian: Este posibil să apară informații noi.
Portuguese: Desconhece-se a relevância clínica destas observações e as suas consequências funcionais.
Romanian: Semnificația clinică a acestor constatări și consecințele funcționale nu sunt cunoscute.
Portuguese: Este pode ser na mesma parte do corpo ou noutra parte do corpo (ver Figuras E e F).
Romanian: Acesta se poate afla pe aceeași parte componentă a corpului sau pe o alta (vezi Figurile E și F).
Portuguese: Os resultados da eficácia ao longo do tempo estão apresentados na Tabela 4 e na Figura 1.
Romanian: Rezultatele privind eficacitatea în timp sunt prezentate în Tabelul 4 și Figura 1.
Portuguese: Sete dos 16 doentes descontinuaram o tratamento.
Romanian: Șapte din cei 16 pacienți au oprit tratamentul.
Portuguese: Dentro de cada agrupamento de frequência, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
Romanian: În fiecare grup de frecvență, reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității.
Portuguese: Também foram avaliados sintomas de desatenção e humor durante este período.
Romanian: Pe parcursul acestei perioade au fost evaluate, de asemenea, simptomele de neatenție și stare afectivă.
Portuguese: Experiência de tratamento global do estudo 301 e do estudo 302
Romanian: Experiența generală de tratament obținută din Studiul 301 și Studiul 302
Portuguese: As doses não devem ser divididas ao longo do dia (ver Modo de administração).
Romanian: Dozele nu trebuie distribuite pe parcursul zilei (vezi Mod de administrare).
Portuguese: A potência deste medicamento não deve ser comparada com qualquer outra proteína PEGuilada ou não PEGuilada da mesma classe terapêutica.
Romanian: Potența acestui medicament nu trebuie comparată cu a niciunei alte proteine pegilate sau nepegilate din aceeași clasă terapeutică.
Portuguese: Não é possível excluir o risco para os bebés.
Romanian: Nu se poate exclude un risc pentru sugari.
Portuguese: Dor abdominal2,4
Romanian: Durere abdominală2,4
Portuguese: As consequências clínicas a longo prazo da hipofenilalaninemia crónica não são conhecidas.
Romanian: Consecințele clinice pe termen lung ale hipofenilalaninemiei cronice nu sunt cunoscute.
Portuguese: Os efeitos na descendência foram associados a toxicidade materna.
Romanian: Efectele asupra puilor au fost asociate toxicității materne.
Portuguese: Utilize a outra mão para beliscar a pele em redor do local de injeção.
Romanian: Utilizați cealaltă mână pentru a ciupi pielea din jurul locului de injectare.
Portuguese: • pode chamar os serviços de emergência médica e administrar adrenalina, se for necessário.
Romanian: • poate să solicite asistență medicală de urgență și să administreze adrenalină, dacă este cazul.
Portuguese: Osmolalidade: 260 - 290 mOsm/kg
Romanian: Osmolalitate: 260 - 290 mOsm/kg
Portuguese: Ver secção 6.3 para informações adicionais sobre a conservação fora do frigorífico (abaixo de 25 °C).
Romanian: Vezi pct. 6.3 pentru informații suplimentare privind păstrarea în afara frigiderului (sub 25 °C).
Portuguese: - Coloque cada bandeja selada sobre uma superfície plana e limpa, fora do alcance de crianças e animais domésticos.
Romanian: - Așezați fiecare tavă sigilată pe o suprafață plată și curată, departe de copii și animale de companie.
Portuguese: Os efeitos secundários graves incluem:
Romanian: Printre reacțiile adverse grave se numără:
Portuguese: • Mude (rode) os locais de injeção a cada dia.
Romanian: • În fiecare zi, schimbați (folosiți prin rotație) locurile de injectare.
Portuguese: • Nunca puxe o êmbolo para trás.
Romanian: • Nu trageți niciodată pistonul înapoi.
Portuguese: A resposta imune estabiliza após um total de 6 a 9 meses de tratamento.
Romanian: Răspunsul imunitar se stabilizează pe parcursul a 6 până la 9 luni de tratament complet.
Portuguese: As proteínas PEGuiladas têm o potencial de provocar uma resposta imunitária.
Romanian: Proteinele pegilate au potențialul de a provoca un răspuns imun.
Portuguese: Os vacúolos em todos os tecidos, com exceção dos rins, resolveram-se ou diminuíram até ao final do período de recuperação, o que sugere uma reversibilidade parcial.
Romanian: Vacuolele din toate țesuturile, cu excepția rinichiului, au fost corectate sau au fost ameliorate până la finalul perioadei de recuperare, ceea ce sugerează o reversibilitate parțială.
Portuguese: Aumentar a dose lentamente permite ao seu organismo ajustar-se a este medicamento.
Romanian: Creșterea lentă a dozei în timp îi permite corpului dumneavoastră să se adapteze la acest medicament.
Portuguese: Após 6 meses de tratamento com Palynziq, a necessidade de um observador poderá ser reconsiderada.
Romanian: După 6 luni de tratament cu Palynziq, necesitatea prezenței unui observator poate fi reevaluată.
Portuguese: Passo 7: Lave bem as mãos com água e sabão (ver Figura G).
Romanian: Pasul 7: Spălați-vă bine mâinile cu apă și săpun (vezi Figura G).
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de Palynziq em mulheres grávidas é limitada ou inexistente.
Romanian: Datele provenite din utilizarea Palynziq la femeile gravide sunt inexistente sau limitate.
Portuguese: Estes medicamentos ajudam a reduzir os sintomas de uma reação alérgica.
Romanian: Aceste medicamente contribuie la reducerea simptomelor reacțiilor alergice.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis relativos a doentes com 16 a 18 anos de idade estão descritos nas secções 4.8 e 5.1.
Romanian: Datele disponibile actualmente cu privire la pacienții cu vârsta între 16 și 18 ani sunt descrise la pct. 4.8 și 5.1.
Portuguese: Segure a pele firmemente (ver Figura K).
Romanian: Țineți ferm pielea (vezi Figura K).
Portuguese: Se se esquecer de tomar uma dose, tome a dose seguinte na altura prevista.
Romanian: Dacă uitați o doză, luați următoarea doză la momentul obișnuit.
Portuguese: Desconhece-se se Palynziq tem efeitos sobre a fertilidade.
Romanian: Nu se știe dacă Palynziq are un efect asupra fertilității.
Portuguese: Utilize procedimentos de eliminação seguros para as seringas.
Romanian: Utilizați procedurile sigure de eliminare pentru seringi.
Portuguese: Artralgia³
Romanian: Artralgie³
Portuguese: Reúna o material necessário para a injeção e coloque-o sobre uma superfície plana e limpa.
Romanian: Adunați materialele necesare pentru injectare și așezați-le pe o suprafață plată și curată.
Portuguese: A biodisponibilidade não é afetada pela utilização de diferentes locais de injeção no corpo (ver secção 4.2).
Romanian: Biodisponibilitatea nu este influențată de diferitele locuri de injectare de pe corp (vezi pct. 4.2).
Portuguese: Não divida a sua dose diária ao longo do dia.
Romanian: Nu împărțiți doza zilnică de-a lungul zilei.
Portuguese: Poderá observar uma gota de líquido na ponta da agulha.
Romanian: Este posibil să vedeți o picătură de lichid pe vârful acului.
Portuguese: Consequentemente, estes doentes eram mais suscetíveis a desenvolver hipofenilalaninemia.
Romanian: În consecință, acești pacienți au avut un risc mai mare de a dezvolta hipofenilalaninemie.
Portuguese: BioMarin Pharmaceutical Inc. Galli Drive Facility 46 Galli Drive
Romanian: Galli Drive Facility 46 Galli Drive
Portuguese: Deixe a pele secar ao ar durante, pelo menos, 10 segundos antes de administrar a injeção (ver Figura H).
Romanian: Lăsați pielea să se usuce la aer timp de cel puțin 10 secunde înainte de injectare (vezi Figura H).