FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: sensazione di rigidità o tensione muscolare (rendendo i movimenti a scatti) e a volte anche una sensazione di movimento che si blocca e poi si riavvia.
Greek: • παρκινσονισμός: Αυτή η κατάσταση μπορεί να περιλαμβάνει αργή ή μειωμένη κίνηση, αίσθηση δυσκαμψίας ή σφιξίματος στους μύες (πράγμα που κάνει τις κινήσεις σας σπασμωδικές), και μερικές φορές ακόμα και αίσθηση ότι «παγώνει» η κίνηση και μετά ξαναξεκινά.
Italian: Polivinil Cloruro (PVC) bianco laminato con policlorotrifluoroetilene (PCTFE)/strato di alluminio push-through.
Greek: Λευκό πολυβινυλοχλωρίδιο (PVC) με επίστρωση μεμβράνης πολυχλωρο-τριφθοροαιθυλενίου (PCTFE)/αλουμινίου διαμέσου της οποίας αποσπώνται τα δισκία με πίεση.
Italian: Con la somministrazione di antipsicotici, possono manifestarsi prolungamento dell'intervallo QT, aritmia ventricolare (fibrillazione ventricolare, tachicardia ventricolare), morte improvvisa inspiegata, arresto cardiaco e torsioni di punta.
Greek: Παράταση του διαστήματος QT, κοιλιακή αρρυθμία (κοιλιακή μαρμαρυγή, κοιλιακή ταχυκαρδία), αιφνίδιος θάνατος άγνωστης αιτιολογίας, καρδιακή ανακοπή και κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου (Torsade de pointes) μπορεί να συμβούν με αντιψυχωσικά.
Italian: Pazienti con compromissione epatica
Greek: Ασθενείς με νεφρικά προβλήματα
Italian: L'incidenza dell'aumento di peso è risultata simile nei soggetti trattati con INVEGA alle dosi di 3 mg e 6 mg e quelli trattati con placebo, mentre è stata rilevata una maggiore incidenza di aumento di peso nei soggetti trattati con INVEGA alle dosi di 9 mg e 12 mg rispetto a placebo.
Greek: Στις κλινικές δοκιμές σχιζοφρένειας, συγκρίθηκαν τα ποσοστά των ασθενών που πληρούσαν το κριτήριο αύξησης βάρους κατά ≥ 7% του σωματικού βάρους, αποκαλύπτοντας μια παρόμοια συχνότητα εμφάνισης αύξησης βάρους για το INVEGA 3 mg και 6 mg συγκριτικά με το εικονικό φάρμακο και μια μεγαλύτερη συχνότητα εμφάνισης αύξησης βάρους για το INVEGA 9 mg και 12 mg συγκριτικά με το εικονικό φάρμακο.
Italian: Aumento del peso
Greek: Αύξηση σωματικού βάρους
Italian: Studi relativi alla schizofrenia: proporzione di soggetti con stato di responder all'End Point - LOCF per gli studi R076477-SCH-303, R076477-SCH-304 e R076477-SCH-305: Analisi Intent-to-Treat Placebo INVEGA 3 mg
Greek: Μελέτες Σχιζοφρένειας: Ποσοστό ασθενών που ανταποκρίθηκαν στο τελικό σημείο LOCF Μελέτες R076477-SCH-303, R076477-SCH-304 και R076477-SCH-305: Ομάδα ανάλυσης με Πρόθεση για Θεραπεία (intent-to-treat)
Italian: Aumento di peso
Greek: Αύξηση Σωματικού Βάρους
Italian: Sono state segnalate torsione di punta e fibrillazione ventricolare associate a sovradosaggio.
Greek: Κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου (torsade de pointes) και κοιλιακή μαρμαρυγή έχουν αναφερθεί σε συσχετισμό με υπερδοσολογία.
Italian: I due studi insieme hanno coinvolto un totale di 614 pazienti.
Greek: Και στις δύο μελέτες μαζί μετείχαν συνολικά 614 ασθενείς.
Italian: Il 25 giugno 2007 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Invega, valida in tutta l'Unione europea.
Greek: Στις 25 Ιουνίου 2007 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Invega.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Invega.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Invega.
Italian: È disponibile in compresse a rilascio prolungato (da 3 mg, 6 mg, 9 mg e 12 mg).
Greek: Διατίθεται υπό μορφή δισκίων παρατεταμένης αποδέσμευσης (3 mg, 6 mg, 9 mg και 12 mg).
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Invega.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Invega.
Italian: Altre informazioni su Invega
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Invega
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Invega consultare il sito web dell'Agenzia ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Invega διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Invega?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Italian: Invega può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Greek: Το Invega χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Italian: Gli effetti indesiderati più frequenti di Invega negli adulti sono cefalea, insonnia (difficoltà a dormire), sonnolenza, parkinsonismo (effetti simili alla malattia di Parkinson quali brividi scuotenti, rigidità dei muscoli e movimento rallentato), distonia (contrazioni muscolari involontarie), tremore (brividi scuotenti), capogiro, acatisia (irrequietezza), agitazione, ansia, depressione, aumento del peso, nausea, vomito, stipsi, dispepsia (bruciore di stomaco), diarrea, bocca secca, stanchezza, mal di denti, dolore muscolare e osseo, dolore dorsale, astenia (debolezza), tachicardia (frequenza cardiaca aumentata), pressione sanguigna elevata, intervallo QT prolungato (un'alterazione dell'attività elettrica del cuore), infezione delle vie respiratorie superiori (infezioni del naso e della gola) e tosse.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Invega είναι πονοκέφαλος, αϋπνία, υπνηλία, παρκινσονισμός (επιδράσεις παρόμοιες με αυτές της νόσου Parkinson, όπως τρέμουλο, μυϊκή δυσκαμψία και αργές κινήσεις), δυστονία (ακούσιοι μυϊκοί σπασμοί), τρόμος (τρέμουλο), ζάλη, ακαθησία (διαρκής κινητικότητα), νευρικότητα, άγχος, κατάθλιψη, αυξημένο βάρος, ναυτία, εμετός, δυσκοιλιότητα, δυσπεψία (καούρες), διάρροια, ξηροστομία, κούραση, πονόδοντος, μυϊκός και οστικός πόνος, οσφυαλγία, εξασθένιση (αδυναμία), ταχυκαρδία (αυξημένος καρδιακός παλμός), υψηλή αρτηριακή πίεση, παρατεταμένο διάστημα QT (μεταβολή της ηλεκτρικής δραστηριότητας της καρδιάς), λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος (κρυολογήματα) και βήχας.
Italian: Gli effetti indesiderati negli adolescenti sono simili a quelli negli adulti, benché alcuni di essi possano manifestarsi più frequentemente.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες στους εφήβους είναι παρόμοιες με εκείνες που εμφανίζονται στους ενήλικες, παρόλο που ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες ενδέχεται να εμφανιστούν συχνότερα.
Italian: Gli studi negli adolescenti hanno mostrato risultati con Invega simili a quelli osservati negli adulti.
Greek: Οι μελέτες με το Invega σε εφήβους έχουν καταδείξει παρόμοια αποτελέσματα με αυτά που παρατηρήθηκαν στους ενήλικες.
Italian: Risultati simili sono stati osservati negli altri due studi a breve termine, in cui dosi più elevate di Invega si sono rivelate più efficaci rispetto a dosi più basse.
Greek: Παρόμοια αποτελέσματα παρατηρήθηκαν και στις άλλες δύο βραχυχρόνιες μελέτες, με τις υψηλότερες δόσεις Invega να είναι πιο αποτελεσματικές από τις χαμηλότερες δόσεις.
Italian: Negli adolescenti affetti da schizofrenia la dose quotidiana massima dipende dal peso corporeo del paziente e non deve essere superiore a 6 mg per coloro che pesano meno di 51 kg.
Greek: Σε εφήβους με σχιζοφρένεια η μέγιστη ημερήσια δόση εξαρτάται από το σωματικό βάρος του ασθενούς και δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 6 mg στους ασθενείς με βάρος χαμηλότερο από 51 κιλά.
Italian: Inibendo questi recettori, paliperidone contribuisce alla normalizzazione dell'attività cerebrale e riduce i sintomi.
Greek: Αναστέλλοντας τη δράση των εν λόγω υποδοχέων, η παλιπεριδόνη συμβάλλει στην ομαλοποίηση της δραστηριότητας του εγκεφάλου και στη μείωση των συμπτωμάτων.
Italian: L'espressione "a rilascio prolungato" significa che paliperidone viene rilasciato dalla compressa lentamente, nell'arco di alcune ore.
Greek: «Παρατεταμένη αποδέσμευση» σημαίνει ότι η παλιπεριδόνη αποδεσμεύεται από τα δισκία με αργό ρυθμό σε διάστημα μερικών ωρών.
Italian: Quali sono i rischi associati a Invega?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Invega;
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Invega sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Invega υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Italian: Gli studi hanno dimostrato che Invega può ridurre i punteggi dei sintomi e prevenire i sintomi nei pazienti con disturbo schizoaffettivo.
Greek: Μελέτες έχουν δείξει ότι το Invega μπορεί να μειώσει τις βαθμολογίες συμπτωμάτων και να προλάβει την εμφάνιση συμπτωμάτων σε ασθενείς με σχιζοσυναισθηματική διαταραχή.
Italian: Invega viene anche utilizzato per il trattamento negli adulti del disturbo schizoaffettivo.
Greek: Το Invega χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία της σχιζοσυναισθηματικής διαταραχής σε ενήλικες.
Italian: Invega può essere assunto con il cibo o nell'intervallo tra i pasti, ma senza alternare le due modalità: non deve essere assunto un giorno con il cibo e un giorno nell'intervallo tra i pasti, ma sempre con il cibo o sempre nell'intervallo tra i pasti.
Greek: Οι ασθενείς μπορούν να λαμβάνουν το Invega με τροφή ή μεταξύ γευμάτων, αλλά δεν πρέπει να εναλλάσσουν τον τρόπο λήψης του λαμβάνοντας το φάρμακο τη μία ημέρα με τροφή και την άλλη μεταξύ γευμάτων.
Italian: Invega non deve essere somministrato a soggetti che sono ipersensibili (allergici) a paliperidone, a uno qualsiasi degli altri ingredienti o a risperidone.
Greek: Το Invega δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην παλιπεριδόνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου ή στη ρισπεριδόνη.
Italian: In un ulteriore studio a lungo termine che ha coinvolto 207 adulti affetti da schizofrenia, inizialmente trattati per oltre 14 settimane, Invega è stato più efficace del placebo nel prevenire nuovi sintomi sino a 35 settimane.
Greek: Σε μια πρόσθετη πιο μακροχρόνια μελέτη όπου μετείχαν 207 ενήλικες με σχιζοφρένεια που είχαν αρχικά υποβληθεί σε θεραπεία διάρκειας 14 εβδομάδων, το Invega ήταν πιο αποτελεσματικό από το εικονικό φάρμακο στην πρόληψη της εμφάνισης νέων συμπτωμάτων για χρονικό διάστημα έως και 35 εβδομάδων.
Italian: Tre studi a breve termine che hanno coinvolto 1 692 adulti hanno dimostrato che Invega è più efficace del placebo (trattamento fittizio) ed è efficace quanto un altro medicinale antipsicotico, olanzapina, nel ridurre i sintomi della schizofrenia (misurati con una scala di classificazione standard).
Greek: Τρεις βραχυχρόνιες μελέτες στις οποίες μετείχαν 1.692 ενήλικοι κατέδειξαν ότι το Invega ήταν πιο αποτελεσματικό από το εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) και εξίσου αποτελεσματικό με ένα άλλο αντιψυχωσικό φάρμακο, την ολανζαπίνη, όσον αφορά τη μείωση των συμπτωμάτων της σχιζοφρένειας (όπως μετρήθηκε με μια τυπική κλίμακα βαθμολόγησης).
Italian: Invega è un medicinale antipsicotico usato negli adulti e adolescenti dall'età di 15 anni per il trattamento della schizofrenia, una malattia mentale caratterizzata da sintomi quali disturbi del pensiero e del linguaggio, allucinazioni (udire o vedere cose inesistenti), sospettosità e deliri (false convinzioni).
Greek: Το Invega είναι ένα αντιψυχωσικό φάρμακο που χορηγείται σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας 15 ετών και άνω για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας, μιας ψυχικής ασθένειας με συμπτώματα όπως η αποδιοργάνωση της σκέψης και της ομιλίας, οι ψευδαισθήσεις (οι ασθενείς ακούνε και βλέπουν πράγματα που δεν υπάρχουν), η καχυποψία και οι παραισθήσεις (λανθασμένες πεποιθήσεις).
Italian: I punteggi dei sintomi sono diminuiti di 19,9 punti nei soggetti che assumevano olanzapina.
Greek: Οι βαθμολογίες συμπτωμάτων μειώθηκαν κατά 19,9 βαθμούς στους ασθενείς που έλαβαν ολανζαπίνη.
Italian: In un terzo studio di 334 pazienti precedentemente trattati, i sintomi della depressione sono tornati nel 15 % (25 su 164) dei pazienti trattati con paliperidone rispetto al 34 % (57 su 170) dei pazienti trattati con placebo.
Greek: Σε μια τρίτη μελέτη σε 334 ασθενείς που είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία, τα συμπτώματα κατάθλιψης επανεμφανίστηκαν σε 15% (25 από 164) των ασθενών που έλαβαν παλιπεριδόνη σε σύγκριση με 34% (57 από 170) των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Italian: Invega contiene il principio attivo paliperidone.
Greek: Το Invega περιέχει τη δραστική ουσία παλιπεριδόνη.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Invega, compreso l'adeguamento delle dosi in pazienti affetti da malattia renale e negli anziani, vedere il riassunto delle caratteristiche del prodotto (accluso all'EPAR).
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Invega και σχετικά με τη ρύθμιση των δόσεων σε άτομα με νεφρική νόσο και σε ηλικιωμένους, ανατρέξτε στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος (περιλαμβάνεται επίσης στην EPAR).
Italian: Quali benefici di Invega sono stati evidenziati negli studi?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Invega σύμφωνα με τις μελέτες;
Italian: Dopo aver valutato i sintomi, il medico può adeguare la dose di Invega tra 3 e 12 mg una volta al giorno negli adulti affetti da schizofrenia e tra 6 e 12 mg una volta al giorno in pazienti affetti da disturbo schizoaffettivo.
Greek: ο γιατρός μπορεί να ρυθμίσει τη δόση του Invega από 3 έως 12 mg μία φορά την ημέρα σε ενήλικες με σχιζοφρένεια και από 6 έως 12 mg μία φορά την ημέρα σε ασθενείς με σχιζοσυναισθηματική διαταραχή.
Italian: In un altro studio, la diminuzione del punteggio dei sintomi per la mania dopo 6 settimane è stata pari a 20,0 nel gruppo trattato con Invega e 10,8 nel gruppo trattato con placebo.
Greek: Σε μια άλλη μελέτη, η μείωση στη βαθμολογία των συμπτωμάτων μανίας μετά από 6 εβδομάδες ήταν 20,0 βαθμοί στην ομάδα του Invega και 10,8 βαθμοί στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου.
Italian: Il principio attivo di Invega, paliperidone, è noto come antipsicotico "atipico" poiché differisce dai precedenti medicinali antipsicotici, disponibili dagli anni ‘50.
Greek: Η δραστική ουσία του Invega, η παλιπεριδόνη, είναι γνωστή ως «άτυπο» αντιψυχωσικό επειδή διαφέρει από τα παλαιότερα αντιψυχωσικά φάρμακα που κυκλοφορούν ήδη από τη δεκαετία του 1950.
Italian: Paliperidone agisce essenzialmente bloccando i ricettori per i neurotrasmettitori dopamina e 5idrossitriptamina (chiamata anche serotonina), che concorrono al manifestarsi della schizofrenia.
Greek: Η παλιπεριδόνη δρα κυρίως αναστέλλοντας τη δράση των υποδοχέων των νευροδιαβιβαστών ντοπαμίνη και 5υδροξυτρυπταμίνη (επίσης γνωστή ως σεροτονίνη), οι οποίοι σχετίζονται με τη σχιζοφρένεια.
Italian: Paliperidone è un prodotto della scomposizione attiva (metabolita) di risperidone, un altro medicinale antipsicotico atipico utilizzato nel trattamento della schizofrenia dagli anni '90.
Greek: Η παλιπεριδόνη είναι προϊόν δραστικής διάσπασης (μεταβολίτης) της ρισπεριδόνης, ενός άλλου άτυπου αντιψυχωσικού φαρμάκου που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας από τη δεκαετία του 1990.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Invega, vedere il foglio illustrativo.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Invega περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Italian: Come si usa Invega?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Invega;
Italian: Riassunto destinato al pubblico
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό παλιπεριδόνη
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Invega, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Invega, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Invega i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Invega, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Italian: La dose iniziale raccomandata di Invega negli adulti è di 6 mg una volta al giorno, assunta al mattino; la dose iniziale negli adolescenti è di 3 mg al giorno.
Greek: H συνιστώμενη δόση έναρξης του Invega σε ενήλικες είναι 6 mg μία φορά την ημέρα, λαμβανόμενη το πρωί.
Italian: Questa azione interrompe i segnali inviati tra le cellule cerebrali dai "neurotrasmettitori", sostanze usate dalle cellule nervose per comunicare con le cellule vicine.
Greek: Στον εγκέφαλο, η παλιπεριδόνη προσκολλάται σε διάφορους υποδοχείς (στόχους) που βρίσκονται στην επιφάνεια των νευρικών κυττάρων, διακόπτοντας κατ' αυτόν τον τρόπο τα σήματα που μεταδίδονται μεταξύ των εγκεφαλικών κυττάρων μέσω «νευροδιαβιβαστών», δηλαδή των ουσιών που χρησιμοποιούνται από τα νευρικά κύτταρα για την επικοινωνία με τα γειτονικά κύτταρα.
Italian: Come agisce Invega?
Greek: Πώς δρα το Invega;
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Invega?
Greek: Τι είναι το Invega και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Italian: Si tratta di un'affezione in cui il paziente manifesta, oltre ai sintomi della schizofrenia, un alternarsi di periodi di umore elevato (episodi di mania) e di umore depresso (episodi di depressione).
Greek: Πρόκειται για μια πάθηση όπου ο ασθενής εμφανίζει επεισόδια ευφορίας (μανίας) ή κατάθλιψης πέραν των συμπτωμάτων σχιζοφρένειας.
Italian: In uno studio, nei pazienti cui era stato somministrato Invega è stata osservata una diminuzione del punteggio dei sintomi per la mania pari a valori compresi tra 27,4 e 30,6 dopo 6 settimane rispetto a 21,7 nei pazienti cui era stato somministrato placebo.
Greek: Σε μία από τις μελέτες, οι ασθενείς που έλαβαν Invega παρουσίασαν μείωση στη βαθμολογία των συμπτωμάτων μανίας από 27,4 έως 30,6 βαθμούς μετά από 6 εβδομάδες, σε σύγκριση με μείωση 21,7 βαθμών που παρουσίασαν οι ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Italian: Perché Invega è approvato?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Invega;
Italian: In uno di questi studi, dopo 6 settimane si è registrata una diminuzione dei punteggi medi dei sintomi compresa tra 17,9 e 23,3 punti nei soggetti trattati con Invega rispetto a una diminuzione di 4,1 punti con placebo.
Greek: Σε μία από αυτές τις μελέτες, οι μέσες βαθμολογίες συμπτωμάτων μειώθηκαν από 17,9 έως 23,3 βαθμούς μετά από 6 εβδομάδες στους ασθενείς που έλαβαν Invega σε σύγκριση με μείωση 4,1 βαθμών σε αυτούς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Invega sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Invega.
Italian: Uso orale flacone (HDPE)
Greek: Από στόµατος χρήση φιάλη (πολυαιθυλέν ιο υψηλής πυκνότητας, HDPE)
Italian: compresse rivestite con film
Greek: Επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο
Italian: Usare con cautela.
Greek: Να χρησιμοποιείται με προσοχή.
Italian: Ciò può accadere in particolare nelle donne o nelle persone anziane.
Greek: Αυτό μπορεί να συμβεί ειδικά αν είστε γυναίκα ή ηλικιωμένος.
Italian: • Informazioni essenziali per il paziente:
Greek: • Απαραίτητες Πληροφορίες για τον Ασθενή:
Italian: Data del rinnovo più recente: 04 ottobre 2006
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 04 Οκτωβρίου 2006
Italian: Si raccomanda di controllare l'INR (International Normalised Ratio).
Greek: Συνιστάται να παρακολουθείται το INR (international normalised ratio)
Italian: Uno qualsiasi di questi altri medicinali:
Greek: Οποιοδήποτε από τα παρακάτω φάρμακα:
Italian: Non prenda Invirase se ha:
Greek: Μην πάρετε το Invirase εάν έχετε:
Italian: Non guidi o utilizzi macchinari se ha mostrato questi sintomi.
Greek: Μην οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανές εάν έχετε αυτά τα συμπτώματα.
Italian: 4.8 Effetti indesiderati a. Riassunto del profilo di sicurezza:
Greek: 4.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες α. Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας
Italian: La dimensione dello studio è stata troppo piccola per consentire di trarre conclusioni sul beneficio clinico.
Greek: Το μέγεθος αυτής της μελέτης ήταν πολύ μικρό ώστε να υπάρξουν συμπεράσματα σχετικά με το κλινικό όφελος.
Italian: Se necessario, può essere considerata la prevenzione dell'ulteriore assorbimento.
Greek: Αν ενδείκνυται, μπορεί να ληφθεί υπόψη η πρόληψη της περαιτέρω απορρόφησης.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 04 ottobre 1996
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 04 Οκτωβρίου 1996
Italian: Questo è il regime di associazione approvato.
Greek: Αυτό είναι το εγκεκριμένο σχήμα συνδυασμού.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Invirase
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Ιnvirase
Italian: Se questo è il primo medicinale per il trattamento dell'HIV o la prima volta che assume ritonavir (Norvir)
Greek: Αν αυτό είναι το πρώτο φάρμακο που παίρνετε για τον ιό HIV ή η πρώτη φορά που παίρνετε ριτοναβίρη (Norvir)
Italian: Altri medicinali e Invirase
Greek: Άλλα φάρμακα και Invirase
Italian: Non c'è stata alcuna evidenza che l'età e il peso corporeo possano spiegare la differenza tra i sessi emersa in questo studio.
Greek: Δεν υπήρχαν ενδείξεις ότι η ηλικία και το σωματικό βάρος δικαιολογούσαν τη διαφορά ανά φύλο σε αυτή τη μελέτη.
Italian: * Tutti i parametri sono stati normalizzati alla dose di 50 mg/kg
Greek: * Όλες οι παράμετροι κανονικοποιήθηκαν σε δόση των 50 mg/kg
Italian: Informi il medico se è in stato di gravidanza o se intende iniziare una gravidanza.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας αν είστε έγκυος, ή αν σκοπεύετε να μείνετε έγκυος.
Italian: I pazienti devono essere ben informati dell'importanza di non superare la dose raccomandata.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται για τη σημασία να μην υπερβαίνουν τη συνιστώμενη δόση.
Italian: - Tale incremento non è ritenuto clinicamente rilevante.
Greek: - Αυτή η αύξηση δεν θεωρείται κλινικά σημαντική.
Italian: Questo medicinale deve essere assunto in gravidanza soltanto su decisione del medico.
Greek: Αυτό το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται κατά την εγκυμοσύνη μόνο μετά από σύσταση του γιατρού σας.
Italian: In questo studio non sono stati osservati eventi avversi inattesi.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν μη αναμενόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες σε αυτή τη μελέτη.
Italian: Tuttavia, i dati finora disponibili sono insufficienti e non identificano rischi specifici per il feto.
Greek: Ωστόσο, μέχρι τώρα τα διαθέσιμα στοιχεία είναι ανεπαρκή και σύμφωνα με αυτά δεν εντοπίζονται ειδικοί κίνδυνοι για το έμβρυο.
Italian: Appartiene ad una classe di medicinali chiamati inibitori della proteasi.
Greek: Ανήκει σε μία κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς πρωτεάσης.
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Italian: Per questi motivi è molto importante informare il medico di qualsiasi cambiamento delle proprie condizioni.
Greek: Για τους λόγους αυτούς, είναι πολύ σημαντικό να πληροφορήσετε το γιατρό σας για οποιαδήποτε μεταβολή της κατάστασής σας.
Italian: - Non sono stati completati studi di interazione farmacocinetica.
Greek: - Δεν έχουν ολοκληρωθεί οι μελέτες φαρμακοκινητικής αλληλεπίδρασης.
Italian: E' altresì raccomandato il monitoraggio della terapia HIV del paziente.
Greek: Συνιστάται επίσης η παρακολούθηση της HIV θεραπείας του ασθενούς.
Italian: Sono limitate le esperienze cliniche nelle donne in stato di gravidanza.
Greek: Η κλινική εμπειρία σε έγκυες γυναίκες είναι περιορισμένη.
Italian: La conta dei linfociti CD4 (espressa come percentuale media di CD4) è aumentata mediamente del 2,97 % nell'arco dello stesso periodo di 48 settimane.
Greek: Ο αριθμός του φορτίου των CD4 λεμφοκυττάρων (εκφράζεται ως μέσο ποσοστό CD4) αυξήθηκε κατά μέσο όρο 2,97% κατά την ίδια περίοδο των 48 εβδομάδων.