FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Melanie Leivers, stellvertretende Leiterin des Bereichs Verfahren für die Zulassung von Tierarzneimitteln, geboren am 1. Dezember 1958, Britin
Hungarian: Melanie Leivers, az állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatali engedélyeivel kapcsolatos eljárásokért felelős részleg részlegvezető helyettese, sz.: 1958. december
German: Aufnahme in überarbeiteten Band 9 (siehe oben)
Hungarian: Az átdolgozott 9. kötetbe (ld.
German: Kommission tätig.
Hungarian: Bizottság felé.
German: Bessere Verfügbarkeit von Information über gemeinschaftliche Befassungen.
Hungarian: A közösségi szintű döntést kezdeményező beterjesztésekkel kapcsolatos információ elérhetőségének javítása
German: Revision der Verfahren für sicherheitsrelevante Befassungen zwecks Verkürzung der Verfahrensdauer.
Hungarian: A biztonsági vonatkozású beterjesztésekkel kapcsolatos folyamat felülvizsgálata az ilyen eljárások időtartamának csökkentése céljából
German: Die Zahl der Erweiterungen der Arzneimittelreihe dürfte weiter zunehmen, wobei für 2005 mit acht Anträgen gerechnet wird.
Hungarian: A kiterjesztések száma a 2005-re 8 kérelmet előirányzó adatnak megfelelően valószínűleg nő majd.
German: Einführung von Mechanismen zur Optimierung der Arzneimittelsicherheit in den neuen Rechtsvorschriften.
Hungarian: Az új szabályozáson belül a gyógyszerbiztonságot optimalizáló mechanizmusok megvalósítása A célkitűzések teljesítését szolgáló legfontosabb kezdeményezések:
German: Die EMEA stellt Arzneimittelbescheinigungen gemäß den Bestimmungen der
Hungarian: A gyógyszerkészítmények tanúsítványait az EMEA az Egészségügyi Világszervezet rendelkezéseinek megfelelően adja ki.
German: Trends: Es wird damit gerechnet, dass sich die Zahl der Erstanträge auf Genehmigung für das Inverkehrbringen im Jahr 2005 stabilisiert.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély iránti kérelmek száma 2005-ben várhatóan stabilizálódik majd.
German: Spezieller EU-Beitrag für Arzneimittel für seltene Leiden Beitrag des EWR
Hungarian: A ritka betegségek gyógyszereire biztosított speciális támogatás EGT hozzájárulás EU programok hozzájárulása p.m.
German: Er ist seit September 1997 bei der EMEA beschäftigt, wo er im Juni
Hungarian: 1997 szeptemberében került az EMEA-hoz, ahol 1998
German: CHMP-Arbeitsgruppe Pharmakovigilanz
Hungarian: CHMP Farmakovigilancia munkacsoport
German: Bisherige Laufbahn: Von 1973 bis 1979 war Prof. Wahlroos als Apotheker bzw. Forscher in verschiedenen Apotheken, an der Universität Helsinki und in der pharmazeutischen Industrie tätig.
Hungarian: Eddigi pályafutás: 1973 és 1979 között különböző gyógyszertárakban, a Helsinki Egyetemen és a gyógyszeriparban dolgozott gyógyszerészként, illetve kutatóként.
German: Bureau Registratie Diergeneesmiddelen (BRD).
Hungarian: 1998-tól mind a mai napig a Bureau Registratie Diergeneesmiddelen (BRD)
German: Veterinary Joint Implementation Group (Vet JIG), für die Koordinierung von Schulungsmaßnahmen, die Verwaltung der Registrierungsanträge für den Zugang zu EudraVigilance sowie für die Datenerfassung, -auswertung, Meldung und Übermittlung von elektronisch eingereichten Meldungen von Arzneimittelnebenwirkungen, die ab dem 1. Januar 2005 eingehen, ist die kleine Gruppe für Pharmakovigilanz im Tierarzneimittelsektor einer erheblichen Arbeitsbelastung ausgesetzt.
Hungarian: szervezése és támogatása, a képzés koordinációja, az EudraVigilance hálózatba való felvételre irányuló kérelmek feldolgozása, az adatgyűjtés és -elemzés, valamint a 2005. január 1-től elektronikus úton közölt mellékhatások jelentése és továbbítása terén vállalt feladatok igen jelentős megterhelést jelentenek majd az állatgyógyászati farmakovigilancia munkacsoport számára.
German: Seit August 1997 ist Dr. Korteweg für die EMEA tätig, im Juli 1998 übernahm sie den Aufgabenbereich einer Qualitätsleiterin.
Hungarian: 1997 augusztusában került az EMEA-hoz, ahol 1998 júliusától minőségi menedzser funkcióban dolgozott.
German: Durchführung eines Pilotprogramms zur parallelen wissenschaftlichen Beratung mit der US Food and Drug Administration und Beobachtung der Effektivität dieser Maßnahme.
Hungarian: Az amerikai Élelmiszer és Gyógyszer Hivatallal együtt biztosított párhuzamos tudományos tanácsadással kapcsolatos kísérleti program megvalósítása és hatékonyságának monitorozása
German: Bildung: Bachelor-Abschluss in Pharmazie und Master-Abschlusss in Pharmazeutik auf dem Forschungsgebiet Mikroverkapselung am Trinity College in Dublin.
Hungarian: Végzettség: Gyógyszerész, BSc (Pharm), gyógyszerészeti Masters fokozatát a mikroenkapszuláció kutatási területén szerezte a dublini Trinity College-ban.
German: Der Plan sieht u. a. Folgendes vor: Im Wege zusätzlicher Arbeiten wird die Agentur den ursprünglichen Erfassungsbereich der Datenbank EuroPharm auf Informationen über alle in der EU zugelassenen Arzneimittel ausweiten.
Hungarian: Kiegészítő intézkedések útján igyekszik majd jelentősen kibővíteni az EU-n belül engedélyezett gyógyszerkészítményekkel kapcsolatos információt biztosító EuroPharm adatbázis eredeti lehetőségeit.
German: Zu den wichtigsten IT-Programmen der Agentur für das Jahr 2005 zählen das elektronische Dokumentenverwaltungssystem und das Tagungsverwaltungssystem.
Hungarian: A 2005-re előirányzott legfontosabb testületi IT programok között emelhetjük ki az iratkezelő és az ülésszervező rendszerrel kapcsolatos programot.
German: Bildung: Studienabschluss in Jura an der Universität Dundee, Vereinigtes Königreich.
Hungarian: Végzettség: Jogi végzettség - Dundee-i Egyetem (UK).
German: Überwachung und begleitende Unterstützung der Umsetzung der die Agentur betreffenden neuen Rechtsvorschriften; Erhöhung der Transparenz der Tätigkeit der Agentur und fristgerechte Vorlage von Berichten und Gutachten für Einrichtungen und Organe der EU.
Hungarian: Ügynökség által folytatott tevékenységek átláthatóságának növelése, és időszerű jelentések és vélemények biztosítása az EU intézményei számára
German: Umsetzung des geänderten EU-Arzneimittelrechts, insbesondere mit Blick auf die Stärkung der Koordinierungsfunktion der EMEA auf dem Gebiet der Pharmakovigilanz und die Bereitstellung von Informationen zu Sicherheitsaspekten.
Hungarian: Az EU szinten felülvizsgált gyógyszerszabályozás végrehajtása, különös tekintettel az EMEA farmakovigilancia és biztonsági kérdésekkel kapcsolatos tájékoztatás terén jelentősen megerősödött koordináló szerepére A farmakovigilancia terén végzett tevékenységek magas színvonalának és minőségének biztosítása, és az előírt határidők betartása
German: Revision durch PhVWP- V zur Verabschiedung in Q1 2005
Hungarian: A PhVWP-V-nél felülvizsgálat alatt; jóváhagyása 2005 1. negyedévére tervezett
German: Eingegangene/prognostizierte Anträge für Tierarzneimittel (Input)
Hungarian: Állatgyógyászati készítményekre vonatkozóan beérkezett/előrejelzett új kérelmek (Input)
German: • per Fax: (44-20) 7418 8670
Hungarian: • faxon: (44-20) 7418 8670
German: Herstellungs- und Kontrollverfahren (PAT) werden im Rahmen der Tätigkeit des EU-PAT-Teams angesprochen.
Hungarian: A gyártási és ellenőrzési módszerek új megközelítésének (PAT) hatásával a munkacsoport az EU PAT
German: Beitrag zur Tätigkeit von EMEA und
Hungarian: EMEA és HMA tevékenységekhez való hozzájárulás
German: Nach dem Abschluss mit MBA im Jahr 1991 kam sie als Managerin für wissenschaftliche und Zulassungsangelegenheiten zur EFPIA, dem europäischen Pharmaverband.
Hungarian: MBA diplomájának megszerzését követően az EFPIA (Európai Gyógyszergyártók Szövetsége) tudományos és szabályozásügyi menedzsere lett.
German: Ziel ist es, 95 % der Anfragen innerhalb dieser Frist zu beantworten.
Hungarian: A cél az, hogy az Ügynökség az ilyen kérdések 95 %-át a megjelölt határidőn belül válaszolja meg
German: Konzeptpapiers erstellt werden
Hungarian: A koncepcióterv kidolgozása
German: Die Revision der Klassifizierung von Änderungen und der Stand der Umsetzung der neuen Rechtsvorschriften der Gemeinschaft über die Zertifizierung von PlasmaStammdokumentationen und Impfantigen- Stammdokumentationen werden sich auf die Zahl der Folgeverfahren auswirken.
Hungarian: Ezt a növekedést a módosítások megváltozott osztályozása, és a plazma-törzsadatokkal és a vakcinaantigén-törzsadatokkal kapcsolatos új közösségi szabályozás megvalósításának szintje is befolyásolja majd
German: Prüfung der audiovisuellen und Dolmetschausstattung in den Tagungsräumen.
Hungarian: Az üléstermek audiovizuális és tolmács berendezéseinek felülvizsgálata A munkahelyi biztonság és egészség előtérbe helyezése
German: 1998 zum Leiter des Bereichs Neue chemische Substanzen und im Januar 2001 zum Leiter des Bereichs Wissenschaftliche Beratung und Arzneimittel für seltene Leiden ernannt wurde.
Hungarian: júniusában az új vegyi anyagokkal, majd 2001 januárjában a ritka betegségek gyógyszereivel és a tudományos tanácsadással foglalkozó részleg vezetője lett.
German: Zahlung von Gebühren, Unterstützung bei der Übersetzung von Produktinformationen und Unterstützung der Unternehmen in Verwaltungsangelegenheiten vorbereiten.
Hungarian: Ennek érdekében az Ügynökség igyekszik majd a díjak csökkentésével, a halasztott díjfizetéssel, az egészségügyi információ fordítása terén biztosított támogatással, és az ilyen vállalatok számára biztosított adminisztratív tanácsadással kapcsolatos intézkedéseket előkészíteni.
German: Beitrag zur Pflege von und Leitlinien für den Einsatz von MedDRA auf
Hungarian: és a használatával kapcsolatos útmutatáshoz való hozzájárulás
German: Erstellung der endgültigen Fassung nach Abschluss der Konsultation
Hungarian: A konzultáció lezárulását követően véglegesítendő
German: Die Agentur wird mehr Informationen über ihre Arbeitsabläufe und ihre Aktivitäten veröffentlichen und ihre Kommunikation verstärken.
Hungarian: Ennek megfelelően bővebb információt közöl, illetve jelentet majd meg eljárásaira és tevékenységeire vonatkozóan.
German: Patrick Le Courtois, Referatsleiter, geboren am 9. August 1950, Franzose
Hungarian: Patrick Le Courtois, Osztályvezető, sz.: 1950. augusztus 9., n. : francia Végzettség: Okleveles orvosdoktor - Párizsi Egyetem.
German: Rahmen der EU-Richtlinie 2001/20/EG über klinische Prüfungen für Humanarzneimittel sowie der Richtlinie zu GCP, ferner insbesondere die Einführung der zweiten Phase der EudraCT
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszertermékek klinikai vizsgálatairól szóló 2001/20/EK irányelv értelmében végzett helyes klinikai gyakorlat (good clinical practice, GCP) ellenőrzések végrehajtását segítő tevékenységek támogatása, ezen belül is elsősorban az EudraCT adatbázis második fázisának megvalósítása
German: Promotion auf dem Gebiet der öffentlichen Gesundheit an der Universität Bordeaux.
Hungarian: Közegészségügyi PhD - Bordeauxi Egyetem.
German: Erarbeitung zahlreicher Leitlinien zu Biotechnologie und biologischen Präparaten mit.
Hungarian: A Biotechnológiai Munkacsoport UK képviselőjeként számos a biotechnológiai és biológiai termékekkel kapcsolatos irányvonal kidolgozásában vett részt.
German: 2.6 Schiedsverfahren und gemeinschaftliche Befassungen
Hungarian: 2.6 Döntőbírósági eljárások és közösségi szintű döntést kezdeményező beterjesztések
German: die in einem Mitgliedstaat auf den Markt kommen, können in einem anderen Teil der Gemeinschaft von einer Vertriebsstelle („Parallelvertreiber") unabhängig vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen gehandelt werden.
Hungarian: 'párhuzamos forgalmazó' a közösség bármely más részében forgalmazhatja.
German: Für das europäische Arzneimittel-Netzwerk (European Medicines Network) eröffnen sich bedeutende Möglichkeiten und auch Herausforderungen, die zurückgehen auf politische, institutionelle und legislative Entwicklungen, insbesondere aber auf Entwicklungen auf wissenschaftlichem Gebiet, die zu neuen Technologien zur Behandlung von Krankheiten führen.
Hungarian: Trendek: A politikai, intézményi, szabályozási és különösen a tudományos fejlődésből, és az ez utóbbi eredményeként a betegségek kezelése terén jelentkező új technológiákból eredően az európai gyógyszerhálózat számos fontos lehetőséggel, és ugyanakkor jelentős kihívásokkal is szembesül
German: Im Jahr 2005 müssen zunächst die Voraussetzungen dafür geschaffen werden, dass der Ausschuss seinen Auftrag uneingeschränkt wahrnehmen kann.
Hungarian: 2005-ben különösen nagy hangsúlyt kap majd a Bizottság teljes mandátumának előkészítése.
German: Dieser Aufgabenbereich wird u. a. Folgendes umfassen:
Hungarian: Ennek okai többek között:
German: Rechtzeitige Information der Öffentlichkeit über Rückstandshöchstmengen entsprechend den vereinbarten Fristen.
Hungarian: A nagyközönség megállapodás szerinti határidőkön belüli, időszerű tájékoztatása az MRL-ekkel kapcsolatban
German: 4.-6. Oktober
Hungarian: október 4-6
German: Tierärzten und Tierhaltern in der gesamten Gemeinschaft eine stetig steigende Zahl neuer und innovativer Arzneimittel gewährleistet.
Hungarian: A központosított eljárás keretében benyújtott kérelmek terén folytatódik az eddig tapasztalt tendencia, s ily módon az állatorvosok és az állattenyésztők számára Európa-szerte biztosított marad az új és újító gyógyszertermékek megfelelő és folyamatos ellátása
German: Prüfgremium für Phantasiebezeichnungen
Hungarian: Kitalált neveket felülvizsgáló csoport
German: • oder unter folgender Anschrift: EMEA Documentation service
Hungarian: EMEA Documentation service
German: Entwicklung von Verfahren für die systematischere und wiederholte Inanspruchnahme von wissenschaftlicher Beratung und Unterstützung bei der Erstellung von Prüfplänen während der Entwicklung von Arzneimitteln, insbesondere für seltene Krankheiten und neue Therapien.
Hungarian: Olyan új eljárások kidolgozása, melyek a különböző termékek - ezen belül is elsősorban a ritka betegségek gyógyszerei és az új terápiák - kifejlesztése során a tudományos tanácsadás és a ritka betegségek gyógyszereiként minősített készítmények szponzorai számára biztosított tanácsadás (protocol assistance) szisztematikusabb és rendszeresebb alkalmazását teszik lehetővé
German: Beitrag, sofern angefordert (siehe
Hungarian: Hozzájárulás, kérésre (ld.
German: 2.2 Wissenschaftliche Beratung und Unterstützung bei der Erstellung von Prüfplänen
Hungarian: 2.2 Tudományos tanácsadás és 'protocol assistance'
German: 3.6 Schiedsverfahren und gemeinschaftliche Befassungen
Hungarian: 3.6 Döntőbírósági eljárások és közösségi szintű döntést kezdeményező beterjesztések
German: Leistungsindikator für diese Zielsetzung ist der Prozentsatz der Anträge, die innerhalb der Frist von 30, 60 bzw. 90 Tagen (je nach Verfahren) beurteilt wurden.
Hungarian: E célkitűzés teljesítménymutatója az (eljárástól függően) 30, 60 vagy 90 napos határidőn belül kiértékelt kérelmek százalékos aránya.
German: 1990 und war dort als betrieblicher Direktor und später als stellvertretender Generaldirektor tätig.
Hungarian: 1990-től a Svéd Gyógyszerügynökség munkatársaként először director of operations, majd vezérigazgató helyettes funkciót töltött be.
German: Zahlungseingänge Zahlungsausgänge
Hungarian: Bevételek Kifizetések
German: Aktivitäten der Agentur dürfte weiterhin sehr hoch sein; die Unterstützung dieser Organisationen wird fortgesetzt.
Hungarian: Az EU-n kívüli szabályozó hatóságok részéről az Ügynökség állatgyógyászati tevékenységei iránt tanúsított érdeklődés várhatóan magas szintet ér majd el, és tovább folytatódik az ilyen szervezetek számára biztosított támogatás.
German: Einführung einer optimierten, auslastungsorientierten Haushaltsplanungsdatenbank und Haushaltsplanung.
Hungarian: Tökéletesített, tevékenység-alapú költségevetési adatbázis és költségvetési tervezés megvalósítása Új szakértelem-fejlesztési politika megvalósítása
German: Anhang 5 Leitende EMEA-Mitarbeiter im Porträt
Hungarian: 5. melléklet Az EMEA vezető munkatársainak bemutatása
German: Bisherige Laufbahn: Bis 1987 Tätigkeit als Endokrinologin in einem französischen Krankenhaus,
Hungarian: Eddigi pályafutás: 1987-ig egy francia kórház endokrinológusaként dolgozott, majd a Francia Egészségügyi Minisztérium Gyógyszerészeti Igazgatóságához került.
German: Die Tätigkeiten im Verwaltungsbereich umfassen eine Reihe von Funktionen, u. a. die Verwaltung von Einnahmen und Ausgaben und die Kontenverwaltung nach den geltenden Vorschriften und Bestimmungen, die Durchführung von Einstellungsverfahren, Verwaltung und Einsatz von Mitarbeitern und abgeordnetem Personal sowie Bereitstellung und Betrieb der Infrastrukturdienstleistungen, die für eine wirksame Funktion der Agentur erforderlich sind.
Hungarian: Ide sorolható a bevételek, kiadások és számlák érvényes szabályok és rendeletek szerinti kezelése és irányítása, a toborzási/felvételi eljárások lebonyolítása, a saját és a kiküldött munkavállalókra egyaránt kiterjedő személyzeti irányítás és nyilvántartás, és az Ügynökség hatékony működéséhez szükséges infrastruktúra szolgáltatások biztosítása.
German: Agnès Saint Raymond, Leiterin des Bereichs Wissenschaftliche Beratung und
Hungarian: Agnès Saint Raymond, a ritka betegségek gyógyszerei és tudományos tanácsadás részleg vezetője, és a gyógyszerbiztonság és -hatásosság részleg megbízott vezetője,
German: Emer Cooke, Leiterin des Bereichs Inspektionen, geboren am 9. April 1961, Irin
Hungarian: Emer Cooke, az ellenőrzési részleg vezetője, sz.: 1961.
German: Bildung: Prof. Wahlroos studierte Pharmakologie an der Universität von Helsinki und besitzt einen Doktorabschluss (Soziale Pharmazie) der Universität Kuopio.
Hungarian: Végzettség: Wahlroos professzor a Helsinki Egyetemen okleveles gyógyszerész, a Kuopioi Egyetemen pedig Ph.D. (szoc.
German: CHMP-Arbeitsgruppe Sicherheit
Hungarian: CHMP Biztonsági munkacsoport
German: In dieser Zeit war er bei Nichtregierungsorganisationen in Frankreich, Europa und den USA auf dem Gebiet der Erforschung von Krebs, HIV/AIDS und genetischen Erkrankungen tätig.
Hungarian: Eddigi pályafutás: Le Cam a rák, a HIV/AIDS és a genetikai betegségek terén tevékeny francia, európai és egyesült államokbeli nem-kormányzati egészségügyi és orvosi kutató szervezeteknél szerzett 19 éves szakmai tapasztalatra, illetve személyes elkötelezettségre tekinthet vissza.
German: Zunehmende Komplexität der Verwaltung mehrsprachiger Einreichungen von Produktinformationen infolge der gestiegenen Zahl der Sprachen nach der Erweiterung der EU und der Verkürzung der Fristen als Folge der neuen Rechtsvorschriften.
Hungarian: A hivatalos nyelvek számának az EU bővítése miatti növekedése, és az új szabályozásban bevezetett rövidebb határidők miatt komplexebbé vált a termékekre vonatkozóan különböző nyelveken benyújtott információ kezelésének és feldolgozásának folyamata
German: Die Erstbeurteilung umfasst die Phase der EMEA-Aktivitäten von der Erörterung mit zukünftigen Antragstellern vor der Einreichung über die Beurteilung durch den CHMP bis zur Erteilung der
Hungarian: Az elsődleges értékelési szakasz az EMEA különböző tevékenységeit foglalja magában, kezdve a jövőbeli kérelmezőkkel a forgalomba hozatali engedélyre irányuló kérelem benyújtása előtt folytatott megbeszélésektől, a CHMP általi értékelésen át, egészen a forgalomba hozatali engedély Európai Bizottság általi odaítéléséig.
German: Pressebeauftragter
Hungarian: Sajtófőnök
German: 17.-19. Mai
Hungarian: május 17-19
German: Die Agentur sorgt für die umfassende Einhaltung aller rechtlichen und qualitätsspezifischen Vorgaben in den Bereichen des Dokumenten- und Records Managements.
Hungarian: Az iratok kezelése terén az Ügynökség minden esetben biztosítja a vonatkozó szabályozási és minőségi követelményeknek való teljes megfelelést.
German: Die wichtigsten Ziele sind die Entwicklung und fristgerechte und präzise Verwaltung der Humanressourcen und Finanzmittel der EMEA, einschließlich der Personalverwaltung, Einstellungsverfahren und beruflichen Weiterbildung sowie die Information der Mitarbeiter und sonstigen beteiligten Personenkreise in diesen Fragen.
Hungarian: - ezen belül a személyzeti irányítás, a toborzási/felvételi eljárások és a szakmai képzésfejlesztése, illetve időszerű és pontos irányítása, valamint a személyzet és az egyéb érdekelt felek ezzel kapcsolatos tájékoztatása
German: Fertigstellung der derzeit von der EMEA/CHMP-Arbeitsgruppe mit Patientenorganisationen ausgearbeiteten Empfehlungen.
Hungarian: Az egészségügyi tájékoztatásért felelős részleg létrehozása A betegképviseleti szervezetekkel létrehozott EMEA/CHMP munkacsoport kidolgozás alatti javaslatainak véglegesítése
German: Die Agentur wird die Verfahren zur Bearbeitung von Befassungen weiter verbessern, damit Gutachten zu Fragen der Arzneimittelsicherheit schneller vorgelegt werden können.
Hungarian: A tájékoztatási folyamatok javításával igyekszik majd biztosítani, hogy az érdeklődők minél előbb véleményt, illetve választ kapjanak gyógyszerbiztonsággal kapcsolatos kérdéseikre
German: Revision soll 2005 geprüft werden
Hungarian: Felülvizsgálata 2005-ben kerül mérlegelésre
German: Die Richtlinie des Rates zur Durchführung klinischer Prüfungen an Humanarzneimitteln trat am 1. Mai 2004 in Kraft.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerkészítményekkel végzett klinikai vizsgálatok elvégzéséről szóló tanácsi irányelv 2004. május 1-én lépett hatályba A 2001/20/EK irányelv és a helyes klinikai gyakorlatról (GCP) szóló bizottsági irányelv EU
German: Konsenses beim Verfahren der gegenseitigen Anerkennung erschweren, und es ist damit zu rechnen, dass die Zahl der Befassungen des CVMP durch ein Schiedsverfahren (Artikel 33) aufgrund potenzieller Risiken für die Human- oder Tiergesundheit oder die Umwelt zunimmt.
Hungarian: A Közösség 25 tagállamra való kibővítése miatt jóval nagyobb kihívást jelenthet a kölcsönös elismerési eljáráson belüli teljes egyetértés biztosítása, és ennek kapcsán természetesen megnőhet az emberi vagy az állati egészséget, illetve a környezetet fenyegető veszélyekre vonatkozóan a
German: Europäischen Kommission in Norwegen.
Hungarian: Legutóbbi ilyen funkcióját az Európai Bizottság Norvégiai Küldöttségénél látta el,
German: Umsetzung der überarbeiteten Rechtsvorschriften
Hungarian: Az új szabályozás végrehajtása
German: Tierarzneimittelbehörde (AFSSA-ANMV) berufen.
Hungarian: 1997-től a francia állatgyógyászati ügynökség (AFSSA-ANMV) gyógyszerértékelő osztályának vezetője.
German: Umsetzung der Auflagen der neuen Rechtsvorschriften im Bereich der wissenschaftlichen
Hungarian: A tudományos tanácsadás területére vonatkozó új szabályozási követelmények teljesítése
German: Im Jahr 1986 wechselte sie als Chargée de Recherche 1ère classe zum
Hungarian: munkatársa lett, ahol kezdetben Chargé de recherche 1
German: Zulassungsangelegenheiten und Pharmakovigilanz zur EMEA und wurde im September 2000 zum Leiter des Referats Beurteilung von Humanarzneimitteln ernannt.
Hungarian: 1996 augusztusában a szabályozási ügyek és farmakovigilancia részleg vezetőjeként került az EMEA-hoz, majd 2000 szeptemberében az emberi felhasználásra szánt gyógyszerkészítmények értékelését végző osztály vezetője lett.
German: Plasma- Stammdokumentationen (PMF) und Impfantigen- Stammdokumentationen
Hungarian: A plazma-törzsadatok (Plasma Master Files, PMF) és a vakcinaantigén-törzsadatok (Vaccine Antigen
German: Die wichtigsten Maßnahmen zur Verwirklichung dieses Ziels: Plan zum kontinuierlichen Geschäftsbetrieb (business continuity plan) - Durchführung und Prüfung des Plans.
Hungarian: Üzletmenet-folytonossági terv - a terv tesztelésre kerül majd
German: Spezieller EU-Beitrag für IT
Hungarian: Általános EU hozzájárulás Az IT telematikai stratégiára biztosított speciális EU hozzájárulás
German: Bestehende Leitlinie von 1991 soll überarbeitet und ein Teil zu Positronen
Hungarian: A már létező 1991-es irányvonal felülvizsgálata, és Pozitronemissziós Tomográfiával (PET) kapcsolatos fejezettel való kibővítése
German: Im Jahre 1995 wurde sie Leiterin des Referats für pharmakotoxisch-klinische Evaluation bei der französischen Arzneimittelbehörde.
Hungarian: 1995ben a Francia Gyógyszerügynökség farmakológiai, toxikológiai és klinikai értékelési osztályának vezetője lett.
German: Anträge auf Erstbeurteilung (Input)
Hungarian: Elsődleges értékelési kérelmek (Input)
German: 10.-12. Mai
Hungarian: május 10-12
German: 51 800 Einzelfall-Sicherheitsberichte dürften aus Drittländern eingehen.
Hungarian: Az EU-n kívülről várható ICSR-ek száma pedig körülbelül 51.800-ra tehető.