FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se incluyen la tricoleucemia, la leucemia mieloide crónica, el mieloma múltiple, el linfoma folicular, el tumor carcinoide y el melanoma maligno.
Slovenian: Te bolezni vključujejo dlakastocelično levkemijo, kronično mieloično levkemijo, multipli mielom, folikularni limfom, karcinoidni tumor in maligni melanom.
Spanish: Asegúrese de que la solución se encuentra a una temperatura ambiente de hasta 25°C.
Slovenian: Raztopina mora biti na sobni temperaturi do 25 °C.
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico Muy raras:
Slovenian: Bolezni imunskega sistema Zelo redki:
Spanish: Si es necesario, se debe considerar un enfoque interdisciplinario, incluyendo a un profesional médico especializado en el cuidado de la salud mental o a un especialista en adicciones, para evaluar, tratar y hacer seguimiento del paciente.
Slovenian: Če je potrebno, uporabite interdisciplinarni pristop z vključitvijo specialista s področja duševnega zdravja ali odvisnosti, za oceno stanja, zdravljenje in spremljanje takega bolnika.
Spanish: Los resultados de diversos estudios sugieren que, una vez que se ha unido a la membrana celular, el interferón inicia una compleja secuencia de eventos intracelulares que incluyen la inducción de ciertas enzimas.
Slovenian: Izsledki številnih raziskav kažejo, da interferon po vezavi na celično membrano sproži zapleteno kaskado znotrajceličnih procesov, med drugim indukcijo določenih encimov.
Spanish: Examine la solución antes de la administración: debe ser transparente e incolora.
Slovenian: Pred uporabo raztopino preglejte: biti mora bistra in brezbarvna.
Spanish: En la mayoría de los pacientes con tricoleucemia, la normalización de una o más de las variables hematológicas comienza en el plazo de uno a dos meses de tratamiento con IntronA.
Slovenian: Pri večini bolnikov z dlakastocelično levkemijo pride do normalizacije ene ali več hematoloških vrednosti v 1 do 2 mesecih terapije z zdravilom IntronA.
Spanish: IntronA también se emplea en pacientes adultos para el tratamiento de las hepatitis B o C crónicas, que son infecciones virales del hígado.
Slovenian: Zdravilo IntronA se pri odraslih bolnikih uporablja tudi za zdravljenje kroničnega hepatitisa B ali C, ki sta virusni okužbi jeter.
Spanish: Efectos adversos comunicados raramente: neumonía.
Slovenian: Redko poročani neželeni učinki: pljučnica.
Spanish: El interferón alfa-2b recombinante también inhibe la replicación vírica in vitro e in vivo.
Slovenian: Rekombinantni interferon alfa-2b zavira tudi replikacijo virusov in vitro in in vivo.
Spanish: Niños y adolescentes deberán ser controlados cada 3 meses por si aparecen signos de disfunción tiroidea (por ejemplo, TSH).
Slovenian: Otroke in mladostnike je treba spremljati na vsake 3 mesece in pri njih iskati morebitne znake motenj delovanja ščitnice (npr. spremembe vrednosti TSH).
Spanish: Rubefacción, palidez
Slovenian: zardevanje, bledica
Spanish: Las anomalías clínicamente significativas de las determinaciones de laboratorio, aparecidas por lo común con dosis superiores a los 10 millones de UI al día, incluyen reducción de las cifras de granulocitos y leucocitos; disminución de los valores de hemoglobina y de la cifra de plaquetas; elevaciones de fosfatasa alcalina, LDH, creatinina y nitrógeno uréico séricos.
Slovenian: Med klinično pomembna odstopanja laboratorijskih vrednosti, ki se najpogosteje pojavijo pri odmerkih, večjih od 10 milijonov i.e. na dan, sodijo zmanjšanje števila granulocitov in levkocitov, zmanjšanje vrednosti hemoglobina in števila trombocitov, povečanje vrednosti alkalne fosfataze, LDH, serumskega kreatinina in dušika sečnine v serumu.
Spanish: Faringitis*, infección vírica* Bronquitis, sinusitis, herpes simplex (resistente), rinitis Infección bacteriana
Slovenian: faringitis*, virusna okužba* bronhitis, sinusitis, herpes simpleks (rezistenca), rinitis bakterijska okužba pljučnica
Spanish: Estas reacciones adversas también se han notificado con IntronA en monoterapia.
Slovenian: O teh neželenih učinkih so poročali tudi pri monoterapiji z zdravilom IntronA.
Spanish: - si desarrolla síntomas de resfriado o de otra infección respiratoria, tales como fiebre, tos o cualquier dificultad respiratoria, comuníqueselo a su médico.
Slovenian: - če se pri vas pojavijo simptomi, povezani s prehladom ali drugimi okužbami dihal, kot so zvišana telesna temperatura, kašelj ali kakršne koli težave z dihanjem, obvestite zdravnika.
Spanish: Cómo usar IntronA
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo IntronA
Spanish: Se ha demostrado una importante actividad inmunomoduladora in vitro.
Slovenian: In vitro je pokazal znatno imunomodulatorno delovanje.
Spanish: Los acontecimientos adversos cardiovasculares, en particular arritmias, parecían estar principalmente relacionados con enfermedades cardiovasculares preexistentes y con tratamientos previos con agentes cardiotóxicos (ver sección 4.4).
Slovenian: Videti je bilo, da so kardiovaskularni (KVS) neželeni učinki, še posebej aritmija, odvisni predvsem od obstoječe KVS bolezni in predhodne terapije s kardiotoksičnimi snovmi (glejte poglavje 4.4).
Spanish: Los niños y adolescentes son particularmente propensos a desarrollar depresión cuando son tratados con IntronA y ribavirina.
Slovenian: Otroci in mladostniki so še bolj nagnjeni k depresiji, kadar se zdravijo z zdravilom IntronA in ribavirinom.
Spanish: 3 o los valores de ALT/AST se elevaran a  10 veces el límite superior de la normalidad, suspender el tratamiento con interferón alfa-2b.
Slovenian: 3 ali se vrednost ALT/AST zviša na > 10-kratno zgornjo mejo normale, terapijo z interferonom alfa-2b ukinite.
Spanish: Este síndrome es un trastorno inflamatorio granulomatoso que afecta a los ojos, sistema auditivo, meninges y piel.
Slovenian: To je granulomatozna vnetna bolezen, ki prizadene oči, slušni aparat, možganske ovojnice in kožo.
Spanish: Aunque no se van a producir todos los efectos adversos que a continuación se señalan, algunos de ellos podrían precisar atención médica.
Slovenian: Ni nujno, da se bodo pojavili vsi navedeni neželeni učinki, če pa se, bo zaradi njih lahko potreben obisk pri zdravniku.
Spanish: La gravedad fue generalmente de leve a moderada.
Slovenian: Po jakosti so bili neželeni učinki običajno blagi do zmerni.
Spanish: Aunque se desconoce cuál es el mecanismo exacto de la acción antivírica del interferón alfa-2b recombinante, parece que el producto altera el metabolismo de la célula huésped.
Slovenian: Čeprav natančen protivirusni način delovanja rekombinantnega interferona alfa-2b ni znan, kaže, da spremeni presnovo celice gostiteljice.
Spanish: Se obtiene a partir de una clona de E. coli que contiene un plásmido hibridado mediante ingeniería genética incluyendo un gen de interferón alfa-2b de leucocitos humanos.
Slovenian: Pridobiva se iz klona E. coli, v katerega je vgrajen plasmidni hibrid, izdelan z genetskim inženiringom, ki vsebuje gen za interferon alfa-2b iz človeških levkocitov.
Spanish: En caso de sospecha de síndrome de VKH, se debe suspender el tratamiento antiviral y se debe evaluar la terapia con corticosteroides (ver sección 4.8).
Slovenian: Če sumite na sindrom VKH, morate bolniku ukiniti protivirusno zdravljenje in se posvetovati glede uvedbe kortikosteroidne terapije (glejte poglavje 4.8).
Spanish: El interferón alfa-2b recombinante es una proteína hidrosoluble con un peso molecular de aproximadamente 19.300 daltons.
Slovenian: Rekombinantni interferon alfa-2b je vodotopna beljakovina z molekulsko maso približno 19.300 daltonov.
Spanish: La tasa de respuesta incrementada para la combinación de Intron A + ribavirina, comparada con IntronA solo, se mantiene a través de todos los subgrupos.
Slovenian: Povečan delež odziva na kombinacijo zdravila IntronA in ribavirina v primerjavi s samim zdravilom IntronA se ohranja v vseh podskupinah.
Spanish: En el caso de los viales multidosis, asegúrese de volver a guardar el vial en la nevera.
Slovenian: Pri uporabi viale z več odmerki ne pozabite viale po uporabi vrniti nazaj v hladilnik.
Spanish: Presione el punto de inyección con un pequeño apósito o una gasa estéril, si fuera necesario, durante unos segundos.
Slovenian: Po potrebi za nekaj sekund pritisnite na mesto injiciranja z majhno obvezo ali sterilno gazo.
Spanish: Pacientes con existencia o historia de enfermedades psiquiátricas graves:
Slovenian: Bolniki, ki imajo ali so kdaj imeli hude psihiatrične motnje:
Spanish: Se recomiendan los regímenes de tipo CHOP, pero sólo se tiene experiencia clínica con CHVP (combinación de ciclofosfamida, doxorubicina, tenipósido y prednisolona).
Slovenian: Svetujemo uporabo sheme, podobne CHOP zdravljenju, klinične izkušnje pa so na voljo le za shemo CHVP (kombinacija ciklofosfamida, doksorubicina, tenipozida in prednizolona).
Spanish: Los resultados de los estudios de reproducción en el animal indican que el interferón alfa-2b recombinante no ha sido teratogénico en la rata o conejo, ni ha afectado de manera adversa la preñez, el desarrollo fetal o la capacidad reproductora de las crías de las ratas tratadas.
Slovenian: Izsledki študij o vplivu na sposobnost razmnoževanja na živalih kažejo, da rekombinantni interferon alfa-2b ni bil teratogen za podgane in kunce in da ni negativno vplival na brejost, razvoj ploda ali na sposobnost razmnoževanja potomcev zdravljenih podgan.
Spanish: Tire lentamente del émbolo para extraer a la jeringa la dosis correcta que le haya prescrito su médico (Figura A).
Slovenian: Počasi povlecite bat nazaj, da v brizgo izvlečete ustrezen odmerek zdravila, kot ga je predpisal zdravnik (slika A).
Spanish: La duración de la terapia fue de 48 semanas con un periodo de seguimiento de 6 meses excepto para los pacientes infectados con los genotipos 2 ó 3 y con una carga viral < 800.000 UI/ml (Amplicor) que fueron tratados durante 24 semanas con un periodo de seguimiento de 6 meses.
Slovenian: Zdravljenje je trajalo 48 tednov, z nadaljnjim 6-mesečnim obdobjem spremljanja bolnikov, razen pri tistih, ki so bili okuženi z genotipoma 2 ali 3 in so imeli virusno breme < 800.000 i.e./ml (Amplicor) - njih so zdravili 24 tednov z nadaljnjim 6-mesečnim obdobjem spremljanja.
Spanish: Al decidir no aplazar el tratamiento hasta la edad adulta, es importante considerar que el tratamiento de combinación indujo inhibición del crecimiento, que conllevó una reducción de la altura final adulta en algunos pacientes.
Slovenian: Pri odločitvi glede odložitve zdravljenja do odrasle dobe je pomembno upoštevati, da je kombinirana terapija povzročila zastoj rasti, ki je imel pri nekaterih bolnikih za posledico manjšo končno telesno višino.
Spanish: Informe a su médico si alguna vez ha sido tratado por depresión o cualquier otro trastorno psiquiátrico; confusión; pérdida de consciencia, pensamientos suicidas o ha intentado suicidarse, o tiene historial de abuso de sustancias (por ej., alcohol o drogas).
Slovenian: Zdravniku povejte, če ste se kdaj zdravili zaradi depresije ali katere koli druge duševne motnje, zmedenosti, nezavesti, samomorilnih misli ali poskusa samomora ali ste v preteklosti zlorabljali opojne substance (npr. alkohol ali droge).
Spanish: Se han notificado casos de hipertensión arterial pulmonar (HAP) con medicamentos que contienen interferón alfa, especialmente en pacientes con factores de riesgo para HAP (como hipertensión portal, infección por el VIH o cirrosis).
Slovenian: Pri uporabi zdravil, ki vsebujejo interferon alfa, so poročali o primerih pljučne arterijske hipertenzije (PAH), zlasti pri bolnikih z dejavniki tveganja zanjo (to so na primer portalna hipertenzija, okužba z virusom HIV ali ciroza).
Spanish: si está siendo tratado con telbivudina (ver sección "Uso de IntronA con otros medicamentos").
Slovenian: - če se zdravite s telbivudinom (glejte poglavje "Druga zdravila in zdravilo IntronA").
Spanish: Para medir la dosis necesaria se puede emplear un vial de cualquier presentación; sin embargo, la concentración final de interferón en la solución de cloruro sódico no debe ser menor de 0,3 millones de UI/ml.
Slovenian: Za odmerjanje potrebnega odmerka se lahko uporabi katerakoli velikost viale, vendar končna koncentracija interferona v raztopini natrijevega klorida ne sme biti manjša od 0,3 milijona i.e./ml.
Spanish: 3 MUI/m 2 3 veces por semana (n = 54)
Slovenian: IntronA 3 mio i.e./m 2 3-krat na teden (n = 54)
Spanish: IntronA puede volver a introducirse en la nevera en cualquier momento durante este periodo de siete días.
Slovenian: Zdravilo IntronA lahko postavite nazaj v hladilnik kadar koli v teh 7 dneh.
Spanish: Entre niños y adolescentes tratados con IntronA en combinación con ribavirina, se notificaron ideación suicida o intentos de suicidio más frecuentemente que en pacientes adultos (2,4 % frente a 1 %) durante el tratamiento y durante el periodo de seguimiento de 6 meses después del tratamiento.
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih, zdravljenih z zdravilom IntronA v kombinaciji z ribavirinom, so o samomorilnih mislih ali poskusu samomora poročali pogosteje kot pri odraslih (2,4 % v primerjavi z 1 %) med zdravljenjem in v času 6-mesečnega spremljanja bolnikov po zdravljenju.
Spanish: El tratamiento podrá proseguirse mientras dure la respuesta del paciente al tratamiento con interferón alfa-2b.
Slovenian: Zdravljenje lahko nadaljujete vse dokler se bolnik odziva na interferon alfa-2b.
Spanish: El interferón alfa-2b recombinante ha mostrado efectos antiproliferativos en estudios que han empleado sistemas de cultivo de células animales y humanas, así como en heteroinjertos de tumores humanos en el animal.
Slovenian: Rekombinantni interferon alfa-2b je v raziskavah na živalskih in človeških celičnih kulturah, pa tudi na človeških tumorskih ksenopresadkih na živalih, pokazal antiproliferativne učinke.
Spanish: - si está siendo tratado por una enfermedad mental o ha tenido un tratamiento en el pasado para algún otro trastorno nervioso o mental, incluyendo depresión (como sensación de tristeza, desánimo) o comportamiento suicida u homicida (ver sección 4 "Posibles efectos adversos").
Slovenian: - če se zdravite zaradi duševne bolezni ali ste se v preteklosti zdravili zaradi katere koli bolezni živčevja ali duševne motnje, vključno z depresijo (kot je občutek žalosti, potrtosti) ali s samomorilnim ali morilskim vedenjem (glejte poglavje 4.
Spanish: En los ensayos clínicos donde se utilizó IntronA como terapia, el 2,8 % de los pacientes desarrolló trastornos tiroideos.
Slovenian: V kliničnih raziskavah terapije z zdravilom IntronA so se pri 2,8 % vseh bolnikov pojavile bolezni ščitnice.
Spanish: Los pacientes infectados por el VHC que presentan un trastorno coincidente con el uso de sustancias (alcohol, cannabis, etc.) tienen un mayor riesgo de desarrollar trastornos psiquiátricos o de que se agraven los ya existentes, cuando son tratados con interferón alfa.
Slovenian: Pri bolnikih, okuženih s HCV, ki sočasno uživajo tudi opojne substance (alkohol, marihuano, itd.), je med zdravljenjem z interferonom alfa povečano tveganje za pojav psihiatričnih motenj ali za poslabšanje že obstoječih psihiatričnih motenj.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de IntronA de su médico.
Slovenian: Pri uporabi zdravila IntronA natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Spanish: Durante los ensayos clínicos, los pacientes que no mostraban una respuesta virológica tras 6 meses de tratamiento (ARN-VHC por debajo del límite inferior de detección) no llegaron a tener unas respuestas virológicas sostenidas (ARN-VHC por debajo del límite inferior de detección seis meses después de la retirada del tratamiento).
Slovenian: Bolniki, pri katerih v kliničnih preskušanjih po 6 mesecih zdravljenja ni prišlo do virološkega odziva (HCV-RNA pod spodnjo mejo detekcije), tudi kasneje niso dosegli trajnega virološkega odziva (HCVRNA pod spodnjo mejo detekcije 6 mesecev po prenehanju zdravljenja).
Spanish: En un estudio amplio, se reclutaron al finalizar el tratamiento 1.071 pacientes procedentes de un ensayo previo con interferón alfa-2b no pegilado o interferón alfa-2b no pegilado/ribavirina, para evaluar la duración de la respuesta virológica sostenida y valorar el impacto de la negatividad viral persistente sobre los resultados clínicos.
Slovenian: V veliko študijo so vključili skupaj 1.071 bolnikov, ki so bili predhodno vključeni v študijo z nepegiliranim interferonom alfa-2b ali z nepegiliranim interferonom alfa-2b in ribavirinom, da bi ovrednotili trajanje trajnega virološkega odziva in ocenili vpliv nadaljnjih negativnih izvidov določanja virusa na klinične izide.
Spanish: - El uso de interferón alfa-2b en niños y adolescentes con existencia o historia de enfermedades psiquiátricas graves está contraindicado (ver sección 4.3).
Slovenian: - Uporaba interferona alfa-2b pri otrocih in mladostnikih, ki imajo ali so kdaj imeli hude psihiatrične motnje, je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Spanish: Se han comunicado casos de reducción moderada normalmente reversible de los tres componentes de la sangre: glóbulos blancos, glóbulos rojos y plaquetas.
Slovenian: Poročali so o zmernem in ponavadi reverzibilnem zmanjšanju števila vseh treh vrst krvnih celic- belih krvnih celic, rdečih krvnih celic in celic za strjevanje krvi.
Spanish: Enuresis, trastorno de la micción, incontinencia urinaria
Slovenian: enureza, motnje uriniranja, urinska inkontinenca
Spanish: Niños a partir de 3 años de edad y adolescentes
Slovenian: Otroci stari 3 leta ali več in mladostniki
Spanish: Se obtuvo la altura final en la edad adulta de 14 de estos niños y demostró que 12 seguían presentando déficits de altura con percentiles >15, entre 10 a 12 años después de la finalización del tratamiento.
Slovenian: Za 14 od teh otrok je bila na voljo končna telesna višina in pokazalo se je, da se je pri 12-ih še naprej kazalo zmanjšanje telesne višine za > 15 percentilov 10 do 12 let po končanem zdravljenju.
Spanish: La alta carga tumoral se define por tener al menos una de las siguientes características: masa tumoral voluminosa ( 7 cm), afectación de tres o más ganglios linfáticos (cada uno  3 cm), síntomas sistémicos (pérdida de peso  10 %, pirexia  38°C durante más de 8 días, o sudores nocturnos), esplenomegalia más allá del ombligo, obstrucción de órganos principales o síndrome de compresión, compromiso orbital o epidural, efusión serosa o leucemia.
Slovenian: Velika tumorska obremenitev je opredeljena s tem, da ima bolnik najmanj enega od naslednjih znakov: obsežno tumorsko tvorbo (> 7 cm), prizadetost treh ali več skupin bezgavk (vsaka > 3 cm), sistemske simptome (zmanjšanje telesne mase > 10 %, zvišana telesna temperatura > 38 °C več kot 8 dni, nočno znojenje), splenomegalijo, ki sega pod popek, sindrom obstrukcije ali kompresije večjih organov, prizadetost orbite ali epiduralnih struktur, serozni izliv ali levkemijo.
Spanish: Se ha observado una mejoría en la histología hepática.
Slovenian: Opažali so tudi izboljšanje histološkega izvida jeter.
Spanish: Tabla 1 Reacciones adversas notificadas durante ensayos clínicos o tras la comercialización de IntronA solo o en combinación con ribavirina
Slovenian: Preglednica 1 Neželeni učinki, o katerih so poročali med kliničnimi preskušanji ali v obdobju trženja za zdravilo IntronA samo ali v kombinaciji z ribavirinom
Spanish: Al igual que en los pacientes adultos, los niños y adolescentes también experimentaron otros acontecimientos adversos psiquiátricos (por ejemplo depresión, labilidad emocional y somnolencia) (ver sección 4.4).
Slovenian: Kot odrasli bolniki so imeli tudi otroci in mladostniki še druge psihiatrične neželene učinke (npr. depresijo, čustveno labilnost in zaspanost) (glejte poglavje 4.4).
Spanish: Se sabe que dosis altas de otras formas de interferones alfa y beta producen efectos anovulatorios y abortivos relacionados con la dosis en el mono rhesus.
Slovenian: Tudi za velike odmerke drugih oblik interferonov alfa in beta je znano, da povzročijo od odmerka odvisne učinke v smislu izgube ovulacije ali splava pri opicah rhesus.
Spanish: Active el mecanismo de seguridad de la jeringa después de quitarla del lugar de la inyección deslizando hacia delante el dispositivo de seguridad hasta que esté completamente extendido y la aguja cubierta (Figura D).
Slovenian: Po odstranitvi z mesta injiciranja aktivirajte varnostni mehanizem brizge tako, da potisnete pripomoček za zaščito igle naprej, dokler popolnoma ne prekrije igle (slika D).
Spanish: Tabla 2 Reacciones adversas notificadas muy frecuente y frecuentemente en ensayos clínicos en niños y adolescentes tratados con IntronA en combinación con ribavirina
Slovenian: Preglednica 2 Neželeni učinki, o katerih so zelo pogosto in pogosto poročali v kliničnih preskušanjih pri otrocih in mladostnikih, zdravljenih s kombinacijo zdravila IntronA in ribavirina
Spanish: El Ensayo 1 (RIBAVIC; P01017) fue un ensayo aleatorizado, multicéntrico que incluyó 412 pacientes adultos, no tratados previamente, con hepatitis C crónica y que estaban coinfectados con VIH.
Slovenian: Študija 1 (RIBAVIC; P01017) je bila randomizirana, multicentrična študija, v katero je bilo vključenih 412 predhodno nezdravljenih odraslih bolnikov s kroničnim hepatitisom C, ki so bili sočasno okuženi z virusom HIV.
Spanish: Durante el tratamiento de combinación con IntronA y ribavirina hasta 48 semanas, se observó inhibición del crecimiento, que conllevó una reducción de la altura final adulta en algunos pacientes.
Slovenian: V času kombinirane terapije z zdravilom IntronA in ribavirinom, ki je trajala do 48 tednov, so opazili zastoj rasti, ki je imel pri nekaterih bolnikih za posledico manjšo končno telesno višino.
Spanish: 8 UI.
Slovenian: 8 i.e.
Spanish: Extraiga la aguja de la piel.
Slovenian: Iglo potegnite naravnost iz kože.
Spanish: Lo mejor para las dosis que han de administrarse 3 veces a la semana es efectuarlo en días alternos.
Slovenian: Pri odmerjanju zdravila 3-krat na teden je najbolje, da ga jemljete vsak drugi dan.
Spanish: IntronA puede volver a refrigerarse en cualquier momento de este periodo de siete días.
Slovenian: Zdravilo IntronA lahko kadar koli v tem 7 dnevnem obdobju vrnete nazaj v hladilnik.
Spanish: Hepatitis C crónica en pacientes adultos
Slovenian: Kronični hepatitis C pri odraslih bolnikih
Spanish: Debido a la falta de datos en estos dos ensayos multicéntricos en niños con progresión grave de la enfermedad, y la posibilidad de reacciones adversas, es necesario evaluar minuciosamente el riesgo/beneficio de la combinación de ribavirina e interferón alfa-2b en esta población (ver secciones 4.1, 4.4 y 4.8).
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov v teh dveh multičentričnih preskušanjih pri otrocih s hudim napredovanjem bolezni in možnostjo pojava neželenih učinkov je potrebno pred uporabo kombinacije ribavirina in interferona alfa-2b v tej populaciji skrbno pretehtati razmerje med koristnostjo zdravljenja in tveganjem (glejte poglavja 4.1, 4.4 in 4.8).
Spanish: Las mujeres en edad fértil deberán utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento y los 4 meses siguientes a su finalización.
Slovenian: Ženske v rodni dobi morajo učinkovito kontracepcijo uporabljati med zdravljenjem in še 4 mesece po zaključku zdravljenja.
Spanish: Al igual que en los pacientes adultos, los niños y adolescentes experimentaron otros acontecimientos adversos psiquiátricos (por ejemplo, depresión, labilidad emocional y somnolencia).
Slovenian: Tako kot pri odraslih bolnikih so se tudi pri otrocih in mladostnikih pojavili drugi psihiatrični neželeni učinki (npr. depresija, čustvena labilnost in zaspanost).
Spanish: Transferencia a través de líquido seminal
Slovenian: Prehajanje v semensko tekočino
Spanish: La administración de IntronA en combinación con otros agentes quimioterapéuticos (por ejemplo, Ara-C, ciclofosfamida, doxorubicina, tenipósido) puede conducir a incrementar el riesgo de toxicidad (severidad y duración) (ver sección 4.4).
Slovenian: Uporaba zdravila IntronA skupaj z drugimi kemoterapevtiki (npr. Ara-C, ciklofosfamidom, doksorubicinom, tenipozidom) lahko poveča tveganje za toksičnost zdravila (tako jakost kot trajanje) (glejte poglavje 4.4).