FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: a) the administration of the product to animals will interfere with the implementation of national programme for the diagnosis, control or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
Estonian: a) veterinaarravimi manustamine loomadele takistab looma haiguste diagnoosimise, kontrolli või haigustõrje riiklike programmide rakendamist, või komplitseerib nakkuste puudumise tõendamist elusloomadel või toiduainetes või muudes toodetes, mis on saadud loomadelt, kellele on manustatud ravimit;
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 14/03/2011.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 14/03/2011
English: Primary vaccination: Administer one dose of 2 ml according to the following vaccination scheme:
Estonian: Esmane vaktsineerimine: Manustada üks 2 ml doos vastavalt järgmisele vaktsineerimisskeemile:
English: The excipients, including adjuvants, listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this product.
Estonian: Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1 on kas lubatud ained millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele või neid loetakse Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvateks, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
English: In order to avoid accidental contamination of the vaccine during use, it is recommended to use a multiinjection type vaccination system when larger dose presentations are used.
Estonian: Vältimaks vaktsiini juhuslikku saastamist kasutamise ajal, on soovitav kasutada mitmesüstilist vaktsineerimissüsteemi, kui kasutatakse suuremaid pakendeid.
English: Duration of immunity: 12 months after completion of the primary vaccination scheme.
Estonian: Immuunsuse kestus: 12 kuud pärast esmase vaktsineerimiskuuri lõpetamist.
English: *Relative Potency by a mice potency test compared to a reference vaccine that was shown efficacious in sheep.
Estonian: *Suhteline potentsus hiire potentsustestiga võrrelduna referensvaktsiiniga, mis oli lammastel efektiivne.
English: No information is available on the use of the vaccine in seropositive animals including those with maternally derived antibodies.
Estonian: Informatsioon kasutamise kohta seropositiivsetel, kaasa arvatud maternaalsete antikehadega loomadel, puudub.
English: Date of last renewal: 07/01/2016
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 07/01/2016
English: A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case-by-case basis.
Estonian: Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.
English: High density polyethylene (HDPE) vials of 20, 100 or 240 ml with chlorobutyl elastomer stopper and aluminium seal containing 10, 50 or 120 doses of vaccine.
Estonian: Kõrge tihedusega polüetüleenist (HDPE) 20, 100 või 240 ml viaalid elastomeerkorgi ja alumiiniumkinnitusega, mis sisaldavad 10, 50 või 120 vaktsiinidoosi.
English: The use of this veterinary medicinal product is only allowed under the particular conditions established by European Community legislation on the control of Bluetongue.
Estonian: Selle veterinaarpreparaadi kasutamine on lubatud vaid vastavatel tingimustel Euroopa Komisjoni õigusaktide järgi Bluetongue tõrjes.
English: Pharmacotherapeutic group: Inactivated viral vaccines for sheep, Bluetongue virus.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Inaktiveeritud viirusvaktsiin lammastele, Bluetongue viirus.
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: use immediately after broaching.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: kasutada koheselt pärast korgi läbistamist.
English: In this category of animals the vaccine should be used only according to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian and/or national Competent Authorities on the current vaccination policies against Bluetongue virus (BTV).
Estonian: Selle kategooria loomadel tuleks vaktsiini kasutada vaid vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu/riski hinnangule ja/või riikliku kompetentse asutuse Bluetongue viiruse (BTV) vastase vaktsineerimise poliitikale.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast Kõlblik kuni.
English: The safety and the efficacy of the vaccine have not been established in breeding males.
Estonian: Vaktsiini ohutust ja efektiivsust ei ole määratletud isastel suguloomadel.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Preprinted carton box 1 x 20 ml, 1 x 100 ml and 1 x 240 ml
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Eeltrükitud pappkarp 1 x 20ml, 1 x 100ml, 1 x 240 ml
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
Estonian: KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D) B. TARNIMIS- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID
English: Vaccination may be followed in most animals by a local reaction at the injection site.
Estonian: Vaktsineerimise järgselt võib enamikul loomadel esineda süstekohal lokaalset reaktsiooni.
English: Administration of a two-fold overdose may be followed in most animals by a local reaction at the injection site.
Estonian: Kahekordse üledoosi manustamise järgselt võib enamikul loomadel tekkida süstekohal lokaalne reaktsioon.
English: Incompatibilities: Do not mix with any other veterinary medicinal products.
Estonian: Sobimatus Mitte segada teiste veterinaarravimitega.
English: No data are available on safety in lactating animals.
Estonian: Ohutuse kohta lakteerivatele loomadele andmed puuduvad.
English: A transient increase in rectal temperature, not exceeding 0.6 °C, may occur during the 24 hours following administration of a two-fold overdose.
Estonian: 24 tunni jooksul pärast kahekordse üledoosi manustamist võib esineda rektaaltemperatuuri tõusu mitte üle 0,6 °C.
English: Each dose of 2 ml of vaccine contains:
Estonian: Iga 2 ml vaktsiini doos sisaldab:
English: Can be used during pregnancy.
Estonian: Tiinus Võib kasutada tiinuse ajal.
English: These reactions take the form in most cases of a general swelling of the injection site (persisting for not more than 7 days) or of palpable nodules (subcutaneous granuloma, possibly persisting for more than 48 days).
Estonian: Reaktsioonid väljenduvad enamasti üldise tursena süstekohal (püsivad mitte üle 7 päeva) või palpeeritavate sõlmekestena (subkutaanne granuloom, mis võib püsida üle 48 päeva).
English: A transient increase in rectal temperature, not exceeding 1.2 °C, may occur commonly during the 24 hours following vaccination.
Estonian: 24 tunni jooksul pärast vaktsineerimist võib sageli täheldada mööduvat rektaaltemperatuuri tõusu mitte üle 1,2 °C.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Vial label 100 ml and 240 ml
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Etikett viaalil 100 ml ja 240 ml
English: These reactions take the form in most cases of a general swelling of the injection site (persisting for not more than 9 days) or of palpable nodules (subcutaneous granuloma, possibly persisting for more than 63 days).
Estonian: Reaktsioonid väljenduvad enamasti üldise tursena süstekohal (püsivad mitte üle 9 päeva) või palpeeritavate sõlmekestena (subkutaanne granuloom, mis võib püsida üle 63 päeva).
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Zulvac 1+8 Ovis suspension for injection for sheep
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Zulvac 1+8 Ovis süstesuspensioon lammastele
English: *(Cycling value (Ct) ≥ 36 by a validated RT-PCR method, indicating no presence of viral genome).
Estonian: *(Ct (Cycling value) ≥ 36 valideeritud RT-PCR meetodil, näidates, et puudub viirusgenoom) Immuunsuse teke: 21 päeva pärast esmase vaktsineerimiskuuri lõpetamist.
English: Adjuvants: Aluminium hydroxide
Estonian: Adjuvandid: Alumiiniumhüdroksiid
English: Disodium hydrogen phosphate dodecahydrate Sodium chloride
Estonian: Kaaliumdivesinikfosfaat Dinaatriumvesinikfosfaatdodekahüdraat Naatriumkloriid
English: PACKAGE LEAFLET: Zulvac 1+8 Ovis suspension for injection for sheep
Estonian: pakendi infoleht Zulvac 1+8 Ovis süstesuspensioon lammastele
English: To stimulate active immunity against Bluetongue virus, serotypes 1 and 8 in sheep.
Estonian: Lammaste aktiivseks immuniseerimiseks Bluetongue viiruse serotüüpide 1 ja 8 vastu.
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species Active immunisation of sheep from 1.5 months of age for the prevention* of viraemia caused by Bluetongue virus, serotypes 1 and 8.
Estonian: Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Alates 1,5 kuu vanuste lammaste aktiivseks immuniseerimiseks Bluetongue viiruse serotüüpide 1 ja 8 põhjustatud vireemia vältimiseks.
English: Once broached use immediately.
Estonian: Pärast korgi läbistamist kasutada koheselt.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S)
Estonian: Bioloogilis(t)e toimeaine(te) tootja(te) nimi (nimed) ja aadress(id)
English: Active immunisation of sheep from 1.5 months of age for the prevention* of viraemia caused by Bluetongue virus, serotypes 1 and 8.
Estonian: Alates 1,5 kuu vanuste lammaste aktiivseks immuniseerimiseks Bluetongue viiruse serotüüpide 1 ja 8 põhjustatud vireemia vältimiseks*.
English: Special precautions for use in animals: Only use in healthy animals.
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Vaktsineerida ainult terveid loomi.
English: Lactation: No data is available on safety in lactating animals.
Estonian: Laktatsioon Ohutuse kohta lakteerivatele loomadele andmed puuduvad.
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D)
English: Inactivated Bluetongue virus, serotype 1, strain BTV-1/ALG2006/01 E1 RP* ≥ 1 Inactivated Bluetongue virus, serotype 8, strain BTV-8/BEL2006/02 RP* ≥ 1
Estonian: Inaktiveeritud Bluetongue viirus, serotüüp 1, tüvi BTV-1/ALG2006/01 E1 RP* ≥ 1 Inaktiveeritud Bluetongue viirus, serotüüp 8, tüvi BTV-8/BEL2006/02 RP* ≥ 1
English: 1 bottle of 120 doses (240 ml).
Estonian: 1 pudel 120 doosiga (240 ml).
English: Excipients: Thiomersal
Estonian: Abiained: Tiomersaal
English: 1 bottle of 50 doses (100 ml).
Estonian: 1 pudel 50 doosiga (100 ml).
English: Pack of 1 bottle of 10 doses (20 ml).
Estonian: Pakendi suurused 1 pudel 10 doosiga (20 ml).
English: Pack of 1 bottle of 120 doses (240 ml).
Estonian: Pakendis 1 pudel 120 doosiga (240 ml).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/11/120/001-003
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/11/120/001-003
English: Inactivated Bluetongue virus, serotype 1, strain BTV-1/ALG2006/01 E1 Inactivated Bluetongue virus, serotype 8, strain BTV-8/BEL2006/02
Estonian: Inaktiveeritud Bluetongue viirus, serotüüp 1, tüvi BTV-1/ALG2006/01 E1 Inaktiveeritud Bluetongue viirus, serotüüp 8, tüvi BTV-8/BEL2006/02
English: 1 bottle of 10 doses (20 ml).
Estonian: Pakendis 1 pudel 10 doosiga (20 ml).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Per dose of 2 ml:
Estonian: Ühe 2 ml doosi kohta:
English: Pack of 1 bottle of 50 doses (100 ml).
Estonian: Pakendis 1 pudel 50 doosiga (100 ml).
English: Saponin
Estonian: Saponniin
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/11/120/002
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/11/120/002
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/11/120/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/11/120/001
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Once broached use immediately.
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG EXP {kuu/aasta}
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD Subkutaanseks manustamiseks.
English: Date of first authorisation: 17 October 2003 Date of latest renewal: 17 October 2008
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 17. oktoober 2003 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 17. oktoober 2008
English: Stalevo with food and drink
Estonian: Stalevo koos toidu ja joogiga
English: For adults and elderly: - Your doctor will tell you exactly how many tablets of Stalevo to take each day.
Estonian: Täiskasvanutele ja eakatele: - Teie arst räägib teile täpselt, mitu tabletti Stalevo't tuleb iga päev võtta.
English: Other medicines and Stalevo
Estonian: Muud ravimid ja Stalevo
English: Stalevo may be taken with or without food.
Estonian: Stalevo't võib võtta koos toiduga või ilma.
English: Always leave at least an hour between Stalevo tablets, to avoid possible side effects.
Estonian: Alati jätke vähemalt 1 tund Stalevo tablettide võtmise vahele, et ära hoida võimalikke kõrvaltoimeid.
English: Stalevo may have a major influence on the ability to drive and use machines.
Estonian: Stalevo võib tugevalt mõjutada võimet juhtida autot ja masinaid.
English: However, caution should be exercised when these medicinal products are used concomitantly with Stalevo (see sections 4.3 and 4.4).
Estonian: Ent siiski tuleks olla ettevaatlik, kasutades neid aineid koos Stalevo'ga (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
English: The starting dose of Stalevo should provide either the same amount of levodopa or slightly (5-10%) more.
Estonian: Stalevo algannus peaks kindlustama kas sama koguse levodopat või veidi (5...10%) enam.
English: What Stalevo is and what it is used for What you need to know before you take Stalevo How to take Stalevo
Estonian: Mis ravim on Stalevo ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Stalevo võtmist Kuidas Stalevo't võtta
English: Stalevo is used for the treatment of Parkinson's disease.
Estonian: Stalevo't kasutatakse Parkinsoni haiguse raviks.
English: It may therefore be necessary, particularly in patients with dyskinesia, to reduce levodopa dose by 10-30% within the first days to first weeks after initiating Stalevo treatment.
Estonian: Seepärast võib osutuda vajalikuks, eriti düskineesiaga patsientide puhul, vähendada levodopa annust 10...30% esimeste päevade kuni nädalate jooksul peale ravi algust Stalevo'ga.
English: Do not stop taking Stalevo unless your doctor tells you to.
Estonian: Ärge lõpetage Stalevo võtmist enne kui teie arst on andnud selleks loa.
English: You should be aware that Stalevo may make these reactions worse.
Estonian: Te peate olema teadlik, et Stalevo võib sellist reaktsiooni võimendada.
English: Paediatric population: The safety and efficacy of Stalevo in children aged below 18 years have not been established.
Estonian: Lapsed: Stalevo ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel lastel ei ole tõestatud.
English: For some patients, Stalevo may not be well absorbed if it is taken with, or shortly after eating protein-rich food (such as meats, fish, dairy products, seeds and nuts).
Estonian: Mõningate patsientide puhul ei pruugi Stalevo hästi imenduda, kui seda võtta koos või natuke aega peale valgurikka toidu söömist (liha, kala, piimatooted, seemned ja pähklid).
English: The possibility that the patient has taken other active substances in addition to Stalevo should be taken into consideration.
Estonian: Kaaluda tuleb ka võimalust, et patsient on sisse võtnud ka teisi toimeaineid lisaks Stalevo'le.
English: What you need to know before you take Stalevo
Estonian: Mida on vaja teada enne Stalevo võtmist
English: Pyridoxine, however, is not effective in reversing the actions of Stalevo.
Estonian: Püridoksiin ei ole siiski Stalevo toimete inhibeerimiseks tõhus.
English: What Stalevo is and what it is used for
Estonian: Mis ravim on Stalevo ja milleks seda kasutatakse
English: Stalevo should not be used during pregnancy unless the benefits for the mother outweigh the possible risks to the foetus.
Estonian: Võimalik risk inimesele ei ole teada ja seetõttu ei tohiks Stalevo't raseduse ajal tarvitada, välja arvatud juhul, kui kasu emale ületab võimalikud ohud lootele.
English: Therefore, the use of Stalevo in children or adolescents is not recommended.
Estonian: Seetõttu pole soovitatav Stalevo't lastel või noorukitel kasutada.
English: Stalevo may increase the effects and side effects of certain medicines.
Estonian: Stalevo võib suurendada mõningate teiste ravimite toimeid ja kõrvaltoimeid.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu
English: In the pharmacokinetic studies with Stalevo the bioavailability of levodopa is higher in women than in men, primarily due to the difference in body weight, while there is no gender difference with carbidopa and entacapone.
Estonian: Stalevo farmakokineetilistes uuringutes on levodopa biosaadavus kõrgem naistel, seda peamiselt erinevuse tõttu kehakaalus, samas puuduvad soolised erinevused karbidopa ja entakapooni puhul.
English: Therefore, Stalevo and iron preparations should be taken at least 2-3 hours apart (see section 4.8).
Estonian: Seetõttu tuleb Stalevo ja rauapreparaatide manustamisel hoida ajavahet 2...3 tundi (vt lõik 4.8).
English: What Stalevo looks like and contents of the pack
Estonian: Kuidas Stalevo välja näeb ja pakendi sisu
English: Do not take Stalevo if you are taking certain medicines for treating depression (combinations of selective MAO-A and MAO-B inhibitors, or non-selective MAO inhibitors).
Estonian: Ärge võtke Stalevo't, kui kasutate teatud antidepressante (selektiivsete MAO-A ja MAO-B inhibiitorite kombinatsioonid või mitteselektiivsed MAO inhibiitorid).
English: Your doctor may take some regular laboratory tests during a long term treatment with Stalevo.
Estonian: Teie arst võib määrata teile mõned üldanalüüsid, kui olete pikaajalisel ravil Stalevo'ga.
English: If you forget to take Stalevo
Estonian: Kui te unustate Stalevo't võtta
English: 5 How to store Stalevo Contents of the pack and other information
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Stalevo't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
English: If you have accidentally taken more Stalevo tablets than you should, talk to your doctor or pharmacist immediately.
Estonian: Kui te kogemata olete võtnud rohkem Stalevo tablette, rääkige sellest viivitamatult oma arstile või apteekrile.
English: Patients taking these medicinal products with Stalevo should be carefully observed for loss of therapeutic response.
Estonian: Patsiente, kes tarvitavad neid ravimeid koos Stalevo'ga, tuleks hoolikalt jälgida võimaliku ravitoime vähenemise osas.
English: Other forms of interactions: Since levodopa competes with certain amino acids, the absorption of Stalevo may be impaired in some patients on high protein diet.
Estonian: Muud koostoime variandid: Et levodopa “võistleb” teatud aminohapetega, võib Stalevo imendumine olla vähenenud mõnedel kõrge proteiinisisaldusega dieedil olevatel patsientidel.
English: Patients should be instructed to take only one Stalevo tablet per dose administration.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, et nad võtaksid korraga ainult ühe tableti Stalevo't.
English: If you take more Stalevo than you should
Estonian: Kui te võtate Stalevo't rohkem kui ette nähtud
English: In such a case your doctor may need to adjust your other antiparkinson medicines, especially levodopa, to give sufficient control of your symptoms.
Estonian: Sellisel juhul võib olla teie arstil vajalik kohandada teie teiste parkinsonismivastaste ravimite, eriti levodopa annust, et hoida teie haiguse sümptomeid piisava kontrolli all.
English: Stalevo may lower your blood pressure, which may make you feel light-headed or dizzy.
Estonian: Stalevo võib alandada vererõhku ja te võite tunda nõrkust või uimasust.
English: If you suddenly stop taking of Stalevo and other antiparkinsonian medicines it may result in unwanted side effects.
Estonian: Kui te järsku lõpetate Stalevo ja teiste parkinsonismi ravimite võtmise, võib see põhjustada soovimatuid kõrvaltoimeid.
English: If you must undergo surgery, please tell your doctor that you are using Stalevo.
Estonian: Enne kirurgilist protseduuri teatage oma arstile, et tarvitate Stalevo't.
English: However, in an interaction study with healthy volunteers, entacapone did not change the plasma levels of S-warfarin, while the AUC for R-warfarin increased on average by 18% [CI90 1126%].
Estonian: Tervetel vabatahtlikel läbi viidud uuringus ei mõjutanud entakapoon S-varfariini plasmasisaldust, ent samaaegselt R-varfariini AUC (kontsentratsioonikõvera alune pindala) suurenes keskmiselt 18% võrra [CI90 11…26%].
English: Due to entacapone's affinity to cytochrome P450 2C9 in vitro (see section 5.2), Stalevo may potentially interfere with active substances whose metabolism is dependent on this isoenzyme, such as S-warfarin.
Estonian: Tingituna entakapooni afiinsusest tsütokroom P450 2C9 suhtes in vitro (vt lõik 5.2), on võimalik, et Stalevo võib takistada sellest isoensüümist sõltuvate toimeainete (näiteks S-varfariin) metabolismi.
English: Other antiparkinsonian medicinal products: To date there has been no indication of interactions that would preclude concurrent use of standard antiparkinsonian medicinal products with Stalevo therapy.
Estonian: Muud parkinsonismivastased ravimpreparaadid: Tänapäevani ei ole leitud ühtegi koostoimet, mis takistaks teiste standardsete parkinsonismivastaste ravimpreparaatide kasutamist koos Stalevo'ga.
English: Experience with Stalevo in patients under 18 years is limited.
Estonian: Stalevo kasutamise kohta alla 18-aastastel lastel on andmeid ebapiisavalt.
English: If this happens, a general medical evaluation including liver function should be considered - feel the need to stop using Stalevo, see section 'If you stop taking Stalevo'.
Estonian: Sel juhul tuleb kaaluda üldist meditsiinilist kontrolli koos maksafunktsiooni uuringutega - te tunnete vajadust katkestada ravi Stalevo'ga: vt lõik „Kui te lõpetate Stalevo võtmise“.
English: If you stop taking Stalevo
Estonian: Kui te lõpetate Stalevo võtmise
English: - Coadministration with a selective MAO-A inhibitor and a selective MAO-B inhibitor (see section 4.5).
Estonian: - Manustamine koos selektiivsete MAO-A ja MAO-B inhibiitoritega (vt lõik 4.5).
English: What Stalevo contains
Estonian: Mida Stalevo sisaldab
English: Not known (cannot be estimated from the available data) Craving for large doses of Stalevo in excess of that required to control motor symptoms, known as dopamine dysregulation syndrome.
Estonian: Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) Tungi võtta Stalevo't suurtes annustes, mis on motoorsete sümptomite kontrolli all hoidmiseks vajalikest suuremad, nimetatakse dopamiini düsregulatsiooni sündroomiks.
English: The most frequently reported adverse reactions with Stalevo are dyskinesias occurring in approximately 19% of patients; gastrointestinal symptoms including nausea and diarrhoea occurring in approximately 15% and 12% of patients, respectively; muscle, musculoskeletal and connective tissue pain occurring in approximately 12% of patients; and harmless reddish-brown discolouration of urine (chromaturia) occurring in approximately 10% of patients.
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed Stalevo kasutamisel on düskineesiad, mis on ilmnenud ligikaudu 19% patsientidest; seedetrakti sümptomid, sh iiveldus ja kõhulahtisus, mis on ilmnenud vastavalt ligikaudu 15% ja 12% patsientidest; lihasvalu, lihas-luuvalu ja sidekoe valu, mis on ilmnenud ligikaudu 12% patsientidest; uriini kahjutu värvumine punakaspruuniks (kromatuuria), mis on ilmnenud ligikaudu 10% patsientidest.
English: Stalevo contains three active substances (levodopa, carbidopa and entacapone) in one film-coated tablet.
Estonian: Stalevo sisaldab kolme toimeainet (levodopat, karbidopat ja entakapooni) ühes õhukese polümeerikattega tabletis.