FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Дългосрочното едновременно приложение на Riarify с други лекарствени продукти, съдържащи антихолинергични средства, не е проучвано и по тази причина не се препоръчва (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Ilgalaikio Riarify vartojimo kartu su kitais anticholinerginių medžiagų turinčiais vaistiniais preparatais tyrimų neatlikta, todėl kartu vartoti nerekomenduojama (žr.
Bulgarian: Преди да използвате инхалатора за първи път, трябва да го тествате по следния начин, за да се уверите, че работи добре.
Lithuanian: Prieš naudodami inhaliatorių pirmą kartą, turite patikrinti, ar inhaliatorius veikia tinkamai, kaip nurodyta toliau.
Bulgarian: Той включва мундщук, снабден с пластмасова предпазна капачка, и дозов брояч (опаковки с 60 и 120 впръсквания) или дозов индикатор (опаковки със 180 впръсквания).
Lithuanian: Jame įtaisytas kandiklis, tiekiamas su apsauginiu plastikiniu dangteliu, ir dozių skaitiklis (talpyklėse, kuriose yra po 60 arba 120 išpurškiamų dozių) arba dozių indikatorius (talpyklėse, kuriose yra po 180 išpurškiamų dozių).
Bulgarian: Употребата на Riarify при пациенти с тежко бъбречно увреждане или терминална бъбречна недостатъчност, налагащи диализа, особено ако са свързани със значително намаление на телесното тегло, трябва да се обмисля само ако очакваната полза надхвърля потенциалния риск (вж. точки 4.4 и 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas arba galutinės stadijos inkstų liga, reikalaujanti hemodializės, ypač jeigu ji susijusi su reikšmingu kūno svorio mažėjimu, galimybę vartoti Riarify reikia apsvarstyti, tik jeigu numatoma nauda yra didesnė už galimą riziką (žr.
Bulgarian: гъбични инфекции в устата.
Lithuanian: • grybelinės burnos infekcijos.
Bulgarian: TRIBUTE е 52-седмично активно-контролирано проучване, в което Riarify се сравнява с фиксирана комбинация от индакатерол/гликопирониум 85/43 микрограма прах за инхалация, твърда капсула, една инхалация един път дневно (1 532 рандомизирани пациенти).
Lithuanian: 52 savaites trukęs veikliuoju vaistiniu preparatu kontroliuojamas tyrimas, kurio metu Riarify buvo lyginamas su 85/43 mikrogramų indakaterolio ir glikopironio įkvepiamųjų miltelių, kietųjų kapsulių fiksuotu deriniu, skiriamu po vieną įkvėpimą kartą per parą (1 532 atsitiktinių imčių būdu atrinkti pacientai).
Bulgarian: Свалете предпазната капачка от мундщука.
Lithuanian: Nuimkite nuo kandiklio apsauginį dangtelį.
Bulgarian: Съществува теоретичен потенциал за взаимодействие при особено чувствителни пациенти, приемащи дисулфирам или метронидазол.
Lithuanian: Ypač jautriems žmonėms, vartojantiems disulfiramą arba metronidazolą, yra teorinė sąveikos galimybė.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Jeigu norite tai daryti, pasitarkite su gydytoju. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Bulgarian: В сравнение с фиксирана комбинация от беклометазонов дипропионат и формотерол, Riarify е подобрил ФЕО1 преди прием на дозата с 81 ml след 26 седмици лечение и с 63 ml след 52 седмици лечение.
Lithuanian: Palyginti su beklometazono dipropionato ir formoterolio fiksuotu deriniu, po 26 gydymo savaičių Riarify pagerino FEV1, buvusį iki dozės vartojimo, 81 ml, o po 52 gydymo savaičių - 63 ml.
Bulgarian: Липсват убедителни клинични доказателства за разлики в рамките на класа, относно степента на риск от пневмония, при различните продукти, съдържащи инхалаторен кортикостероид.
Lithuanian: Galutinių klinikinių duomenų apie pneumonijos rizikos dydžio skirtumus tarp įkvepiamųjų kortikosteroidų preparatų šioje vaistinių preparatų grupėje nėra.
Bulgarian: ако имате нарушения на сърдечния ритъм, като например неправилен пулс, ускорен пулс или сърцебиене, или ако са Ви казвали, че в електрокардиограмата Ви (ЕКГ) има отклонения;
Lithuanian: HOKM - liga, kuriai būdinga širdies raumens patologija); • jeigu yra širdies ritmo sutrikimų, pvz., nereguliarus širdies susitraukimų dažnis, dažnas pulsas arba palpitacijos (smarkaus širdies plakimo pojūtis), arba jeigu Jums sakė, kad Jūsų širdies aktyvumo užrašas, (elektrokardiograma, EKG), yra nenormalus;
Bulgarian: Не трябва да използвате Riarify в периода на кърмене.
Lithuanian: Riarify negalima vartoti žindymo metu.
Bulgarian: Как да съхранявате Riarify
Lithuanian: Kaip laikyti Riarify
Bulgarian: Наблюдавано е повишение на честотата на пневмония, включително пневмония, изискваща хоспитализация, при пациенти с ХОББ, които получават инхалаторни кортикостероиди.
Lithuanian: LOPL sergantiems pacientams, gydomiems įkvepiamaisiais kortikosteroidais, dažniau nustatyta pneumonija, įskaitant hospitalizacijos reikalaujančią pneumoniją.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови/не се приложи терапията с Riarify, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за майката.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti/susilaikyti nuo gydymo Riarify.
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Riarify, може да възникнат нежелани реакции, както е описано в точка 4.
Lithuanian: Pavartojus per didelę Riarify dozę, gali pasireikšti 4 skyriuje nurodytas šalutinis poveikis.
Bulgarian: усещане за парене по устните
Lithuanian: • lūpų deginimo pojūtis;
Bulgarian: други лекарства за лечение на ХОББ (теофилин, аминофилин или кортикостероиди) и диуретици също може да причинят спадане на нивото на калий.
Lithuanian: • kitais vaistais nuo LOPL (teofilinu, aminofilinu ar kortikosteroidais) ir diuretikais, gali sumažėti kalio kiekis kraujyje;
Bulgarian: Ако смятате, че лекарството не е много ефективно, говорете с Вашия лекар.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, jeigu manote, kad vaistas nėra labai veiksmingas.
Bulgarian: 1 опаковка под налягане със 120 впръсквания.
Lithuanian: 1 slėginė talpyklė, kurioje yra 120 išpurškiamų dozių.
Bulgarian: Неспокойствие1
Lithuanian: Neramumas1
Bulgarian: Веднага след започване на вдишването, силно натиснете надолу горната част на опаковката под налягане, за да освободите едно впръскване.
Lithuanian: Pradėję įkvėpimą, iš karto tvirtai paspauskite slėginės talpyklės viršų žemyn, kad išpurkštumėte vieną dozę.
Bulgarian: Хиперемия1, зачервяване1, хипертония
Lithuanian: Hiperemija1, staigus raudonis1, hipertenzija
Bulgarian: Опаковка под налягане (алуминий с покритие) с дозиращ вентил.
Lithuanian: Slėginė talpyklė (dengta aliuminiu) su dozavimo vožtuvu.
Bulgarian: Хлороводородна киселина Норфлуран (пропелент)
Lithuanian: Bevandenis etanolis Vandenilio chlorido rūgštis
Bulgarian: Riarify съдържа беклометазонов дипропионат, формотерол и гликопирониум под формата на разтвор, което води до аерозол със свръхфини частици със среден масов аеродинамичен диаметър (mass median aerodynamic diameter, MMAD) около 1,1 микрометра и едновременно отлагане на трите компонента.
Lithuanian: Iš šio tirpalo gaunamas aerozolis, kurio labai smulkių dalelių masės vidutinis aerodinaminis skersmuo (MVAS) yra maždaug 1,1 mikrometro ir dalelėse yra visų trijų komponentų.
Bulgarian: Формотерол не инхибира ензимите CYP450 в терапевтично прилаганите концентрации.
Lithuanian: Pagrindinė metabolizmo vieta yra kepenys. Jei formoterolio koncentracija yra terapinė, CYP450 fermentų aktyvumas nėra slopinamas.
Bulgarian: За беклометазонов дипропионат това води до по-мощен ефект в сравнение с лекарствени форми с не-свръхфино разпределение на размера на частиците (100 микрограма свръхфин беклометазонов дипропионат в Riarify са еквивалентни на 250 микрограма беклометазонов дипропионат в не-свръхфина лекарствена форма).
Lithuanian: Tai lemia stipresnį beklometazono dipropionato poveikį nei vartojant formas, kurių dalelių dydžio pasiskirstymas nėra labai smulkus (100 mikrogramų aukštos kokybės beklometazono dipropionato,
Bulgarian: Дизурия, ретенция на урина, нефрит1
Lithuanian: Dizurija, šlapimo susilaikymas, nefritas1
Bulgarian: Опаковка под налягане с 60 впръсквания:
Lithuanian: 60 išpurškiamų dozių slėginė talpyklė:
Bulgarian: намаляване на костната минерална плътност (изтъняване на костите)
Lithuanian: • antinksčių funkcijos sutrikimai (antinksčių slopinimas); • sumažėjęs kaulų mineralinis tankis (kaulų retėjimas);
Bulgarian: За гликопирониум няма влияние при пациенти с леко и умерено бъбречно увреждане.
Lithuanian: Vartojant glikopironį, tiriamiesiems, kuriems buvo lengvas ir vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, poveikio nenustatyta.
Bulgarian: Дисулфирам - лекарство, използвано при лечение на хора с алкохолизъм, или метронидазол - антибиотик за лечение на инфекции в организма, може да причинят нежелани реакции (напр. гадене, повръщане, болка в стомаха) вследствие на малкото количество алкохол в Riarify.
Lithuanian: • kai kuriais anestetikais gali padidėti širdies ritmo sutrikimų rizika; • disulfiramu - vaistu, vartojamu alkoholizmu sergantiems (piktnaudžiavimo alkoholiu problemų turintiems) žmonėms gydyti, arba metronidazolu - antibiotiku, vartojamu infekcijai Jūsų organizme gydyti, gali pasireikšti šalutinis poveikis (pvz., pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas), nes Riarify sudėtyje yra nedidelis kiekis alkoholio.
Bulgarian: Не са наблюдавани разлики при сравнение на Riarify и екстемпоралната тройна комбинация, съставена от фиксирана комбинация от беклометазонов дипропионат и формотерол плюс тиотропиум (разлика 3 ml във ФЕО1 преди прием на дозата след 52 седмици лечение).
Lithuanian: Riarify ir ekstemporalaus trijų vaistinių preparatų derinio, kurį sudarė beklometazono dipropionato ir formoterolio fiksuotas derinys bei tiotropis, skirtumų nenustatyta (po 52 gydymo savaičių FEV1, buvęs iki dozės vartojimo, pakito 3 ml).
Bulgarian: Да се съхранява при 25°C най-много 4 месеца.
Lithuanian: laikyti 25 °C temperatūroje ne ilgiau kaip 4 mėnesius.
Bulgarian: ВТОРИЧНА КАРТОНЕНА ОПАКОВКА (САМО ЕДИНИЧНИ ОПАКОВКИ
Lithuanian: IŠORINĖ DĖŽUTĖ (TIK ATSKIROS PAKUOTĖS IR SUDĖTINĖ PAKUOTĖ: su mėlynuoju langeliu)
Bulgarian: Антихолинергичните средства като гликопирониум могат да потиснат лактацията.
Lithuanian: Anticholinerginiai vaistiniai preparatai, pvz., glikopironis, gali slopinti pieno gamybą.
Bulgarian: Елиминационният полуживотът, определен след перорално приложение, е 2-3 часа.
Lithuanian: Išgerto vaistinio preparato pusinės eliminacijos laikas yra 2-3 valandos.
Bulgarian: Пациентите, за които е трудно да синхронизират впръскването на аерозол с вдишването, могат да използват спейсъра AeroChamber Plus, правилно почистен, както е описано в съответната листовка.
Lithuanian: AeroChamber Plus, kuri turi būti tinkamai išvalyta, kaip aprašyta atitinkamame lapelyje.
Bulgarian: Не е предназначен за употреба при остри епизоди
Lithuanian: Nėra skirta vartoti ūminiu ligos laikotarpiu
Bulgarian: Те трябва да спрат да използват инхалатора, когато броячът или индикаторът показва 0, тъй като останалото количество от лекарството в изделието може да не е достатъчно за освобождаване на пълно впръскване.
Lithuanian: Kai dozių skaitiklyje arba dozių indikatoriuje rodomas skaičius 0, inhaliatoriaus naudoti nebegalima, nes prietaise likusio vaisto gali nebeužtekti visai dozei išpurkšti.
Bulgarian: дразнене на гърлото
Lithuanian: • skaudama gerklė;
Bulgarian: стомашен дискомфорт след хранене
Lithuanian: • skrandžio diskomfortas po valgio;
Bulgarian: понижение на кръвното налягане
Lithuanian: • sumažėjęs kraujospūdis;
Bulgarian: ако имате някакво заболяване на черния дроб или бъбреците;
Lithuanian: • jeigu sergate bet kokia kepenų arba inkstų liga;
Bulgarian: Пациенти с тежко бъбречно увреждане
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas
Bulgarian: В сравнение с фиксирана комбинация от беклометазонов дипропионат и формотерол, Riarify е намалил честотата на умерените/тежките обостряния за 52 седмици с 23% (честота: 0,41 спрямо 0,53 събития на пациент/година; p = 0,005).
Lithuanian: Palyginti su indakaterolio ir glikopironio fiksuotu deriniu, Riarify per 52 savaites 15 % sumažino vidutinio sunkumo ir (arba) sunkių pasunkėjimų dažnį (dažnis: 0,50, palyginti su 0,59 reiškinio vienam pacientui per metus; p = 0,043).
Bulgarian: Да се съхранява при 25°C най-много 2 месеца.
Lithuanian: laikyti 25 °C temperatūroje ne ilgiau kaip 2 mėnesius.
Bulgarian: повишена температура или втрисане
Lithuanian: • karščiavimas arba drebulys;
Bulgarian: Парадоксален бронхоспазъм1, орофарингеална болка, фарингеален еритем, фарингеално възпаление, сухота в гърлото
Lithuanian: Paradoksinis bronchų spazmas1, burnaryklės skausmas, ryklės eritema, ryklės uždegimas, sausa gerklė
Bulgarian: Постарайте се да не изпускате инхалатора, тъй като това може да доведе до отброяване от брояча.
Lithuanian: Būkite atsargūs, kad nenumestumėte inhaliatoriaus, nes gali sumažėti skaitiklyje rodomas skaičius.
Bulgarian: Няма насищане на свързването в диапазона от концентрации, който се постига при терапевтични дози.
Lithuanian: Koncentracija kraujyje, kuri susidaro vartojant terapines dozes, prisijungimo prie baltymų neįsotina.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Riarify
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Riarify Riarify vartoti negalima:
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за канцерогенност с Riarify.
Lithuanian: Riarify kancerogeniškumo tyrimų neatlikta.
Bulgarian: 18 микрограма прах за инхалация, твърда капсула, една инхалация един път дневно; в допълнение ефектите са сравнявани със екстемпорална тройна комбинация от фиксирана комбинация от беклометазонов дипропионат и формотерол 100/6 микрограма, две инхалации два пъти дневно, плюс тиотропиум
Lithuanian: Tyrimo TRINITY metu Riarify buvo lyginamas su 18 mikrogramų tiotropio įkvepiamaisiais milteliais, kietosiomis kapsulėmis, kurių buvo skiriama po vieną įkvėpimą kartą per parą; taip pat poveikis buvo lyginamas su ekstemporaliu trijų vaistinių preparatų deriniu, kurį sudarė 100/6 mikrogramų beklometazono dipropionato ir formoterolio fiksuotas derinys, skiriamas po du įkvėpimus du kartus per parą, ir 18 mikrogramų tiotropio įkvepiamieji milteliai, kietosios kapsulės, kurių buvo skiriama po vieną įkvėpimą kartą per parą (2 691 atsitiktinių imčių būdu atrinktas pacientas).
Bulgarian: Тестване на инхалатора
Lithuanian: Inhaliatoriaus patikrinimas
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар или фармацевт за това изделие.
Lithuanian: Dėl šios talpyklės pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Bulgarian: След инхалиране пациентите трябва да изплакнат устата си или да направят гаргара с вода, без да я поглъщат, или да си измият зъбите (вж. точки 4.2 и 4.4).
Lithuanian: Po įkvėpimo pacientai turi praskalauti burną arba pagargaliuoti vandeniu, jo neprarydami, arba išsivalyti dantis (žr.
Bulgarian: Вие и Вашият лекар трябва да вземете решение дали да преустановите кърменето или да преустановите/не приложите терапията с Riarify, като се вземат предвид ползата от кърменето за Вашето дете и ползата от терапията за Вас.
Lithuanian: Atsižvelgdami į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą Jums, Jūs ir Jūsų gydytojas turite nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti/susilaikyti nuo gydymo
Bulgarian: В проучването са сравнени данните, получени след лечение с единична доза Riarify (4 инхалации по 100/6/25 микрограма, лекарствена форма, не предлагана на пазара, която съдържа два пъти повече от одобреното количество активно вещество гликопирониум) или единична доза от екстемпоралната комбинация от беклометазонов дипропионат/формотерол (4 инхалации по 100/6 микрограма) плюс гликопирониум (4 инхалации по 25 микрограма).
Lithuanian: Tyrimo metu buvo lyginami duomenys, gauti po gydymo vienkartine Riarify doze (4 įkvėpimai po 100/6/25 mikrogramų, netiekiama forma,
Bulgarian: повишено образуване на храчки, промяна в цвета на храчките
Lithuanian: • padidėjęs gleivių išsiskyrimas, pakitusi gleivių spalva;
Bulgarian: • инфекция на пикочните пътища.
Lithuanian: • šlapimo takų infekcija.
Bulgarian: 1 опаковка под налягане със 180 впръсквания.
Lithuanian: 1 slėginė talpyklė, kurioje yra 180 išpurškiamų dozių.
Bulgarian: гъбични инфекции на гърлото или на хранопровода (езофагус)
Lithuanian: Apatinių kvėpavimo takų infekcija (grybelinė)
Bulgarian: Всяка отмерена доза (дозата, която излиза от вентила) съдържа 100 микрограма беклометазонов дипропионат, 6 микрограма формотеролов фумарат дихидрат и 10 микрограма гликопирониум (като 12,5 микрограма гликопирониев бромид).
Lithuanian: Kiekvienoje išmatuotoje dozėje (iš vožtuvo išpurkštoje dozėje) yra 100 mikrogramų beklometazono dipropionato, 6 mikrogramai formoterolio fumarato dihidrato ir 10 mikrogramų glikopironio (12,5 mikrogramo glikopironio bromido pavidalu).
Bulgarian: Има приблизително линейно повишение на системната експозиция с повишаване на инхалираната доза.
Lithuanian: Didinant įkvepiamąją dozę, sisteminės ekspozicijos didėjimas būna maždaug tiesinis.
Bulgarian: И двете проучвания са проведени при пациенти с клинична диагноза ХОББ с тежко до много тежко ограничение на въздушния поток (ФЕО1 под 50% от предвидения), със симптоми, оценени със скор 10 или повече по теста за оценка на ХОББ (COPD Assessment Test, CAT) и с най-малко едно обостряне на ХОББ през предходната година.
Lithuanian: (FEV1 buvo mažiau kaip 50 % prognozuojamo rodiklio), kurių simptomai įvertinti 10 arba daugiau balų pagal LOPL vertinimo testą (angl.
Bulgarian: МЕЖДИННА КАРТОНЕНА ОПАКОВКА (САМО ГРУПОВА
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS TARPINĖ IŠORINĖ DĖŽUTĖ (TIK SUDĖTINĖ PAKUOTĖ: be mėlynojo langelio)
Bulgarian: Средният елиминационен полуживот на гликопирониум при здрави доброволци е около 6 часа след интравенозна инжекция, докато след инхалация при пациенти с ХОББ той е между 5 и 12 часа в стационарно състояние.
Lithuanian: injekcijų buvo maždaug 6 valandos, o LOPL sergantiems pacientams po įkvėpimų - 5-12 valandų.
Bulgarian: TRINITY.
Lithuanian: Teл.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако сте използвали повече от необходимата доза Riarify и ако имате някой от тези симптоми.
Lithuanian: Jei pavartojote per didelę Riarify dozę ir pasireiškė bent vienas iš šių simptomų, apie tai pasakykite gydytojui.
Bulgarian: Количество в опаковка l t o r
Lithuanian: Pakuotės dydis l t o r
Bulgarian: Лекарствен а форма
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma
Bulgarian: Номер на ЕC
Lithuanian: EU numeris
Bulgarian: Да не се съхранява над 25 ˚С.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.
Bulgarian: Това взаимодействие не се счита за клинично значимо.
Lithuanian: Manoma, kad ši sąveika kliniškai nereikšminga.
Bulgarian: При мъже клирънсът е бил с около 20 % по-висок, отколкото при жени.
Lithuanian: Vyrų klirensas buvo apytiksliai 20 % didesnis nei moterų.
Bulgarian: - температура или втрисане, появили се няколко седмици след началото на лечението,
Lithuanian: karščiavimas arba šaltkrėtis, prasidedantis praėjus kelioms savaitėms nuo gydymo pradžios,
Bulgarian: Въздействие на храната:
Lithuanian: Maisto poveikis.
Bulgarian: Приемете предписаната Ви доза през устата с вода и по време на хранене.
Lithuanian: Paskirtą dozę vartokite per burną užgerdami vandeniu valgio metu.
Bulgarian: Поради това редовно ще Ви правят кръвни изследвания, за да е сигурно, че HIV инфекцията не се влошава.
Lithuanian: Todėl reguliariai bus tikrinamas Jūsų kraujas, siekiant įsitikinti, ar būklė dėl ŽIV infekcijos neblogėja.
Bulgarian: Растеж и развитие (деца и юноши):
Lithuanian: Augimas ir vystymasis (vaikams ir paaugliams):
Bulgarian: сте по-възрастни от 65 години или имате проблеми с бъбреците.
Lithuanian: • esate vyresni negu 65 metų amžiaus arba turite inkstų problemų;
Bulgarian: Други приблизително 4 % са имали преходно понижаване под долната граница на нормата.
Lithuanian: Kitiems apytiksliai 4 % buvo laikinas sumažėjimas (žemiau apatinės normos ribos).
Bulgarian: Въпреки това, абсолютната бионаличност е приблизително 45 %-65 %, което изглежда се дължи на метаболизъм при първо преминаване.
Lithuanian: Tačiau absoliutus biologinis prieinamumas yra apie 45 %-65 %, manoma, kad dėl pirminio metabolizmo.
Bulgarian: − Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.
Lithuanian: − Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Bulgarian: • Генотип 2 или 3:
Lithuanian: • 2 arba 3 genotipas.
Bulgarian: Това трябва да бъде обсъдено с лекуващия лекар (вижте точка
Lithuanian: Tai turite aptarti su gydytoju (žr.
Bulgarian: EU/1/10/626/001 (84 филмирани таблетки) EU/1/10/626/002 (112 филмирани таблетки) EU/1/10/626/003 (140 филмирани таблетки) EU/1/10/626/004 (168 филмирани таблетки)
Lithuanian: EU/1/10/626/001 (84 plėvele dengtų tablečių) EU/1/10/626/002 (112 plėvele dengtų tablečių) EU/1/10/626/003 (140 plėvele dengtų tablečių) EU/1/10/626/004 (168 plėvele dengtų tablečių)
Bulgarian: 06 април 2010
Lithuanian: balandžio 6 d.
Bulgarian: Пациентите трябва да мият зъбите си два пъти дневно и редовно да ходят на стоматологичен преглед.
Lithuanian: Pacientai turėtų kruopščiai valyti dantis du kartus per dieną ir reguliariai tikrintis dantis.
Bulgarian: − Бременност (вж. точки 4.4, 4.6 и 5.3)
Lithuanian: − Nėščios moterys (žr. 4.4, 4.6 ir 5.3 skyrius).
Bulgarian: Понижаване на броя на CD4-лимфоцитите:
Lithuanian: CD4 limfocitų kiekio sumažėjimas:
Bulgarian: Въз основа на резултатите от клинични изпитвания се препоръчва лечението да продължи поне шест месеца.
Lithuanian: Remiantis klinikinių tyrimų duomenimis, rekomenduojama pacientus gydyti mažiausiai 6 mėnesius.
Bulgarian: Повечето случаи на анемия, неутропения и тромбоцитопения са били леки (1 или 2 по степените на СЗО).
Lithuanian: Dauguma anemijos, neutropenijos ir trombocitopenijos atvejų buvo lengvi (pagal PSO skalę 1 ar 2 laipsnis).
Bulgarian: Лабораторни изследвания:
Lithuanian: Laboratoriniai tyrimai.
Bulgarian: Ако се влошава, Вашият лекар ще реши дали е необходимо да промени лечението Ви с Ribavirin BioPartners.
Lithuanian: Jeigu Jūsų būklė blogėja, Jūsų gydytojas nuspręs, ar reikia keisti gydymą Ribavirin BioPartners.
Bulgarian: Няма данни за дългосрочните ефекти
Lithuanian: Nėra duomenų apie ilgalaikį poveikį lytiniam brendimui.
Bulgarian: Затова вероятността за Р450 ензимно-свързани взаимодействия е минимална.
Lithuanian: Todėl sąveikos su P450 fermentais galimybė yra minimali.
Bulgarian: Оценка на съотношението полза/риск „случай по случай" при деца:
Lithuanian: Naudos ir rizikos vertinimas vaikams kiekvienu atveju:
Bulgarian: Тъй като комплаянсът може да е от голямо значение за резултата от лечението, дозата трябва да е максимално близка до препоръчваната стандартна доза.
Lithuanian: Griežtas rekomendacijų laikymasis gali būti svarbus gydymo rezultatams, dozė turi būti kuo artimesnė rekomenduojamai standartinei dozei.
Bulgarian: Проучване 22
Lithuanian: Tyrimas 2
Bulgarian: Клирънсът се увеличава като функция от телесното тегло и при възраст над 40 години намалява.
Lithuanian: Klirensas didėjo esant didesnei kūno masei ir mažėjo esant vyresniam kaip 40 metų amžiui.
Bulgarian: Има съобщения и за опити за самонараняване при възрастни, деца и юноши.
Lithuanian: Bandymų žaloti save nustatyta tarp suaugusiųjų, vaikų ir paauglių.
Bulgarian: сте мъж и партньорката Ви е в детеродна възраст (вижте раздел „Бременност и
Lithuanian: • esate vyras ir Jūsų partnerė yra vaisingo amžiaus (žr.
Bulgarian: Корекция на дозата е била необходима при 30 % от пациентите, обикновено в следствие на анемия и неутропения.
Lithuanian: 30 % pacientų reikėjo keisti dozę, dažniausiai dėl anemijos ir neutropenijos.
Bulgarian: Саркоидоза*, ревматоиден артрит (новопоявил се или влошаване на вече съществуващ)
Lithuanian: Sarkoidozė*, reumatoidinis artritas (naujai pasireiškęs ar pasunkėjęs)
Bulgarian: Някои пациенти дори извършват самоубийство.
Lithuanian: Kai kurie iš tikrųjų nusižudo.
Bulgarian: Сърдечните аритмии (главно надкамерни) обикновено се повлияват от конвенционална терапия, но може да се наложи прекратяване на лечението.
Lithuanian: Širdies aritmijos (dažniausiai supraventrikulinės) dažniausiai pasiduoda įprastiniam gydymui, bet gali prireikti nutraukti gydymą.
Bulgarian: Мъже: импотентност, простатит, еректилна дисфункция Сексуални нарушения (неуточнени)*
Lithuanian: Vyrai: impotencija, prostatitas, erekcijos disfunkcija, seksualinė disfunkcija (nepatikslinta)*