FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Comprimidos revestidos por película brancos a esbranquiçaos, marmorizados,redondos e biconvexos.
Finnish: Valkoinen tai lähes valkoinen, marmoroitu, pyöreä ja kaksoiskupera tabletti.
Portuguese: • frequente: afecta de 1 a 10 pessoas em 100
Finnish: • Yleinen: Vaikuttaa 1-10 käyttäjään 100 käyttäjästä
Portuguese: Hemorragia do tracto respiratório (hemoptise, hemorragia pulmonar), broncospasmo, pneumonite intersticial
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina nenäverenvuoto hengitysteiden verenvuoto (veriyskä, keuhkojen verenvuoto), bronkospasmi, interstitielli pneumoniitti
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS 6.1 Lista dos excipientes Núcleo do comprimido:
Finnish: 6 FARMASEUTTISET TIEDOT 6.1 Apuaineet
Portuguese: Deste modo, a associação destes dois fármacos deve ser efectuada com precaução (ver a secção 4.4).
Finnish: Tämän vuoksi varovaisuutta on noudatettava käytettäessä näitä lääkkeitä samanaikaisesti (ks. kohta 4.4).
Portuguese: Como todos os medicamentos, Clopidogrel 1A Pharma pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, Clopidogrel 1A Pharma -valmistekin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Portuguese: No TRITON - TIMI 38 e em 3 dos estudos coorte (n=3,516, Collet, Sibbing, Giusti) doentes com um estado metabólito comprometido (intermédio e fraco combinados) tiveram uma taxa mais elevada de acontecimentos cardiovasculares (morte, enfarte do miocárdio e Acidente Vascular Cerebral) ou trombose de stent em comparação com os metabolizadores extensos.
Finnish: Sibbing, Giusti) potilaat, joilla oli heikentyneen metaboloijan status (yhdistetty keskivahvasti ja heikosti metaboloivat) oli suurempi riski kardiovaskulaarisiin tapahtumiin (kuolema, sydäninfarkti ja aivohalvaus) tai stenttitromboosiin verrattuna vahvasti metaboloiviin.
Portuguese: A co-administração do Clopidogrel com anticoagulantes orais não é recomendada uma vez que pode aumentar a intensidade das hemorragias (ver a secção 4.5).
Finnish: Klopidogreelin ja suun kautta otettavien antikoagulantiivisten lääkkeiden samanaikaista käyttöä ei suositella, koska se voi lisätä verenvuodon määrää (ks. kohta 4.5).
Portuguese: Num estudo clínico cruzado, Clopidogrel (dose de carga de 300 mg seguido de 75 mg por dia) foi administrado durante 5 dias em monoterapia e com omeprazole (80 mg em simultâneo com Clopidogrel).
Finnish: Protonipumpun estäjät (PPI): Ristikkäistutkimuksessa annettiin klopidogreelia yksin (300 mg:n kyllästysannos ja sen jälkeen 75 mg päivässä) ja yhdessä omepratsolin kanssa (80 mg samaan aikaan kuin klopidogreeli) 5 päivän ajan.
Portuguese: Como precaução o uso concomitante de medicamentos que inibem o CYP2C19 deve ser desencorajado (ver secções4.4 e 5.2).
Finnish: Samanaikaista hoitoa CYP2C19 entsyymiä inhiboivilla lääkevalmisteilla ei voida suositella varovaisuuden vuoksi (ks. kohdat 4.4. ja 5.2).
Portuguese: A segurança e eficácia do Clopidogrel foram avaliadas em quatroestudos clínicos de dupla ocultação com 80.000 doentes: o estudo CAPRIE, com comparação entre Clopidogrel e AAS e os estudos CURE, CLARITY e COMMIT com comparação entre Clopidogrel e placebo, quando administrados em associação com AAS e outra terapêutica padrão.
Finnish: Klopidogreelin turvallisuutta ja tehokkuutta on arvioitu neljässä kaksoissokkotutkimuksessa käsittäen yli 80 000 potilasta: CAPRIE-tutkimuksessa verrattiin klopidogreelia ASAan.
Portuguese: Farmacogenética: Com base nos dados da literatura, os doentes com função da CYP2C19 geneticamente reduzida têm uma exposição sistémica menor ao metabolito do Clopidogrel e uma resposta antiplaquetária diminuída; e geralmente exibem maior taxa de acontecimentos cardíacos a seguir ao enfarte do miocárdio do que os doentes com função CYP2C19 normal (ver secção 5.2).
Finnish: Farmakogenetiikka: Kirjallisuuteen perustuen potilailla, joilla on geneettisesti alentunut CYP2C19 toiminta, on pienempi systeeminen altistuminen klopidogreelin aktiiviselle metaboliitille ja heikentyneet vasteet trombosyyttienestolle.
Portuguese: Uma interacção similar é esperada entre o esomeprazol e o Clopidogrel.
Finnish: Esomepratsolin oletetaan aiheuttavan samanlaisen interaktion klopidogreelin kanssa.
Portuguese: • raro: afecta 1 a 10 pessoas em 10.000
Finnish: • Harvinainen: Vaikuttaa 1-10 käyttäjään 10 000 käyttäjästä
Portuguese: • Hemorragia activa, tal como úlcera péptica ou hemorragia intracraniana.
Finnish: • Sairaudesta, kuten mahahaavasta tai kallonsisäisestä vuodosta johtuva jatkuva verenvuoto.
Portuguese: Os efeitos de Clopidogrel sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezíveis.
Finnish: Klopidogreelilla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Portuguese: O Clopidogrel não pode ser recomendado durante os 7 dias após a fase aguda do acidente vascular cerebral isquémico, devido à inexistência de dados.
Finnish: Tutkimusnäytön puuttuessa klopidogreelia ei voida suositella 7 ensimmäisen päivän aikana akuutin iskeemisen aivohalvauksen jälkeen.
Portuguese: Após doses orais únicas e repetidas de 75 mg por dia, o Clopidogrel é rapidamente absorvido..
Finnish: Suun kautta annettu kerta-annos ja toistuva 75 mg:n vuorokausiannos klopidogreelia imeytyy nopeasti.
Portuguese: Se pensa que algum destes problemas se aplica a si, ou se tiver quaisquer dúvidas, consulte o seu médico antes de tomar Clopidogrel 1A Pharma.
Finnish: Jos sinulla on jokin edellä mainituista tiloista tai olet muuten epävarma, kysy neuvoa lääkäriltäsi ennen Clopidogrel 1A Pharma -hoidon aloittamista.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes: dores de cabeça, úlcera de estômago, vómitos, náuseas, prisão de ventre, gás excessivo no estômago ou intestinos, erupção cutânea, comichão, tonturas , formigueiro ou dormência
Finnish: Päänsärky, mahahaava, oksentelu, pahoinvointi, ummetus, ilmavaivat vatsassa ja suolistossa, ihottumat, kutina, heitehuimaus, kihelmöinnin ja puutumisen tunne.
Portuguese: • Se tem risco de hemorragia, tal como: uma situação médica que o coloca em risco de hemorragia interna (tal como uma úlcera de estômago) uma perturbação sanguínea que o torna susceptível a hemorragias internas (hemorragias dentro de quaisquer tecidos, órgãos ou articulações do seu corpo).
Finnish: • jos olet riskialtis verenvuodolle, kuten seuraavissa tapauksissa: jos sinulla on sairaus, johon voi liittyä sisäisen verenvuodon riski (kuten mahahaava) jos sinulla on verisairaus, joka altistaa sinut sisäisille verenvuodoille (jonkin kudoksen, sisäelimen tai nivelen sisäinen verenvuoto) jos olet äskettäin saanut vakavan vamman jos olet äskettäin ollut leikkauksessa (koskee myös hammasleikkausta) jos olet menossa leikkaukseen (koskee myös hammasleikkausta) seuraavan seitsemän päivän aikana
Portuguese: A experiência existente em doentes com compromisso da função renal é limitada.
Finnish: Hoitokokemuksia klopidogreelista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla on rajoitetusti.
Portuguese: Os níveis médios do pico plasmático do Clopidogrel inalterado (aproximadamente 2,2-2,5 ng/ml após uma dose oral única de 75 mg) ocorreram aproximadamente 45 minutos após a administração da dose.
Finnish: Muuttumattoman klopidogreelin huippupitoisuus plasmassa (noin 2,2-2,5 ng/ml, 75 mg:n kerta-annos suun kautta) saavutetaan noin 45 minuuttia annon jälkeen.Vähintään 50 % klopidogreelista imeytyy perustuen virtsaan erittyviin klopidogreelin metaboliitteihin.
Portuguese: • Doentes com enfarte de miocárdio (ocorrido num período compreendido entre alguns dias e menos de 35 dias), acidente vascular cerebral isquémico (ocorrido num período compreendido entre 7 dias e menos de 6 meses) ou doença arterial periférica estabelecida.
Finnish: 35 vuorokautta), iskeeminen aivohalvaus (josta on 7 vuorokautta, mutta alle 6 kuukautta) tai
Portuguese: Para além disso, a actividade farmacodinâmica do Clopidogrel não foi significativamente influenciada pela coadministração de fenobarbital ou estrogénio.
Finnish: Samanaikaisesti annettu fenobarbitaali tai estrogeeni eivät myöskään vaikuttaneet merkitsevästi klopidogreelin farmakodynamiikkaan.
Portuguese: Febre, sinais de infecção ou fraqueza grave.
Finnish: Ota yhteys lääkäriisi välittömästi, jos sinulla ilmenee: - kuumetta, infektion merkkejä tai voimakasta voimattomuuden tunnetta.
Portuguese: Na análise da intenção de tratamento observaram-se 939 efeitos no grupo do Clopidogrel e 1.020 no grupo do ácido acetilsalicílico (redução relativa do risco (RRR) de 8,7 %, [IC 95 %: 0,2 - 16,4 %]; p=0,045), o que corresponde a que para cada 1.000 doentes tratados em 2 anos, 10 doentes adicionais [IC: 0 - 20] seriam protegidos para a ocorrência de um novo acidente isquémico.
Finnish: Klopidogreeli vähensi merkitsevästi uusien iskeemisten tapahtumien esiintyvyyttä verrattuna asetyylisalisyylihappoon (sydäninfarktin, iskeemisen aivohalvauksen ja verisuoniperäisen kuoleman yhdistetty päätetapahtuma): "Intention-to-treat"- analyysissä klopidogreelia saaneilla esiintyi 939 tapahtumaa ja ASAa saaneilla 1 020 tapahtumaa, (suhteellisen riskin pieneneminen (RRR) 8,7 %, [95 % CI: 0,2 - 16,4]; p = 0,045) joka vastaa sitä, että jokaista 1 000:tta kahden vuoden ajan hoidettua potilasta kohti, klopidogreelilla estetään 10 [CI: 0 - 20] uutta iskeemistä tapahtumaa enemmän kuin ASAlla.
Portuguese: Não existem dados conclusivos disponíveis sobre a interacção farmacodinâmica de Clopidogrel e outros IBP's.
Finnish: Klopidogreelin ja muiden protonipumpun estäjien farmakodynaamisesta interaktiosta ei ole saatavilla lopullista tietoa.
Portuguese: O Clopidogrel é extensivamente metabolizado pelo fígado.
Finnish: Klopidogreeli metaboloituu pääasiassa maksassa.
Portuguese: ANTES DE TOMAR CLOPIDOGREL 1A PHARMA
Finnish: ENNEN KUIN KÄYTÄT CLOPIDOGREL 1A PHARMA -VALMISTETTA
Portuguese: O programa de submissão de RPS deve seguir o programa de submissão de RPS referentes ao medicamento de referência.
Finnish: Turvallisuuskertomusten antoaikataulun tulee noudattaa viitetuotteelle määritettyä turvallisuuskertomusten aikataulua.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko
Portuguese: Efeitos secundários raros: vertigens.
Finnish: - Harvinaiset haittavaikutukset:
Portuguese: OUTRAS INFORMAÇÕES
Finnish: Tutkimukset
Portuguese: • pouco frequente: afecta 1 a 10 pessoas em 1.000
Finnish: • Melko harvinainen: Vaikuttaa 1-10 käyttäjään 1 000 käyttäjästä
Portuguese: Doses repetidas de 75 mg por dia produziram uma inibição substancial da agregação plaquetária induzida por ADP, a partir do primeiro dia. Esta aumenta progressivamente e atinge a fase estacionária entre o dia 3 e o dia 7.
Finnish: Toistuvasti annettu 75 mg:n vuorokausiannos klopidogreelia esti huomattavasti ADP:n aiheuttamaa verihiutaleiden aggregaatiota jo ensimmäisestä hoitopäivästä alkaen.
Portuguese: A reduzida metabolização do CYP2C19 está associada com a diminuição da resposta ao Clopidogrel.
Finnish: CYP2C19:n kautta heikosti metaboloivilla on heikentynyt vaste klopidogreelille.
Portuguese: Após doses repetidas de 75 mg de Clopidogrel por dia, em doentes com doença renal grave (depuração da creatinina de 5 a 15 ml/min), a inibição da agregação plaquetária induzida pelo ADP foi mais baixa (25%) que a observada em indivíduos sãos, no entanto o prolongamento do tempo da hemorragia foi semelhante ao observado em indivíduos sãos aos quais se administraram 75 mg de Clopidogrel por dia.
Finnish: Toistuvien 75 mg:n klopidogreelivuorokausiannosten jälkeen kiertävän päämetaboliitin pitoisuus plasmassa oli pienempi potilailla, joilla oli vaikea munuaissairaus (kreatiniinipuhdistuma 515 ml/min) kuin potilailla, joilla oli kohtalainen munuaissairaus (kreatiniinipuhdistuma 3060 ml/min) tai terveillä potilailla muissa tutkimuksissa havaitut pitoisuudet.
Portuguese: Deve tomar Clopidogrel 1A Pharma durante o tempo que o médico assim o prescrever.
Finnish: Käytä Clopidogrel 1A Pharma -valmistetta juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt.
Portuguese: Compromisso da função hepática
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUS
Portuguese: Enquanto está a tomar Clopidogrel 1A Pharma:
Finnish: Kun käytät Clopidogrel 1A Pharmaia:
Portuguese: ticlopidina, outros agentes antiplaquetários.
Finnish: tiklopidiini, toinen antitromboottinen aine.
Portuguese: Estados confusionais, alucinações
Finnish: Psyykkiset häiriöt harhat, sekavuus
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 06-2009.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 06-2009.
Portuguese: Ref.: EMEA/503263/2009 EMEA/H/C/1054
Finnish: Asiakirjaviite: EMEA/503254/2009 EMEA/H/C/1054
Portuguese: Dois medicamentos são bioequivalentes quando produzem os mesmos níveis da substância activa no organismo.
Finnish: Kaksi lääkettä on bioekvivalentteja, kun ne tuottavat saman määrän vaikuttavaa ainetta kehossa.
Portuguese: Está disponível sob a forma de comprimidos redondos brancos (75 mg).
Finnish: Sitä saa valkoisina pyöreinä tabletteina (75 mg).
Portuguese: Para mais informações sobre medicamentos genéricos, consulte o documento de perguntas e respostas aqui.
Finnish: Lisätietoja geneerisistä lääkkeistä on kysymyksiä ja vastauksia sisältävässä asiakirjassa tässä.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Plavix, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Finnish: Näin ollen komitea katsoi, että Plavixin tavoin sen edut ovat havaittuja riskejä suuremmat.
Portuguese: Isto significa que ajuda a evitar a formação de coágulos sanguíneos.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että se auttaa estämään verihyytymien muodostumista.
Portuguese: Isto evita que as plaquetas se tornem "pegajosas", reduzindo o risco de formação de coágulos sanguíneos e ajudando a prevenir um novo ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral.
Finnish: Tämä estää verihiutaleita muuttumasta tarttuviksi, vähentää verihyytymien muodostumisen riskiä ja auttaa estämään uutta sydänkohtausta tai aivohalvausta.
Portuguese: • pacientes que tenham sofrido recentemente um enfarte do miocárdio (ataque cardíaco).
Finnish: • on äskettäin ollut sydäninfarkti (sydänkohtaus).
Portuguese: O clopidogrel inibe a agregação das plaquetas, ao impedir que uma substância chamada ADP se ligue a um receptor especial à sua superfície.
Finnish: Klopidogreeli pysäyttää verihiutaleiden takertumisen estämällä ADP-nimisen aineen kiinnittymisen tiettyyn reseptoriin verihiutaleen pinnalla.
Portuguese: A coagulação do sangue resulta do facto de células específicas do sangue, as plaquetas, se agregarem (colarem umas às outras).
Finnish: Veren hyytyminen johtuu tiettyjen verisolujen, verihiutaleiden, takertumisesta toisiinsa (aggregaatio).
Portuguese: A dose habitual de Clopidogrel 1A Pharma é de um comprimido de 75 mg uma vez ao dia, tomado com ou sem alimentos.
Finnish: Clopidogrel 1A Pharmaa otetaan yksi 75 mg:n tabletti kerran päivässä aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
Portuguese: • pacientes que sofrem de uma doença conhecida como "síndrome coronária aguda", caso em que o medicamento deve ser administrado em associação com aspirina (outro anticoagulante), incluindo pacientes nos quais tenha sido inserido um stent (um pequeno tubo inserido na artéria que a impede de fechar).
Finnish: • on akuutti koronaarioireyhtymä, jolloin potilaalle on annettava samalla aspiriinia (toinen verihyytymiä estävä lääke), mukaan lukien potilaat, joille on asennettu stentti (lyhyt valtimoon asennettu putki, joka estää valtimon ahtautumisen).
Portuguese: O Clopidogrel 1A Pharma pode ser utilizado em pacientes que estejam a ter um ataque cardíaco com "elevação do segmento ST" (alterações no electrocardiograma ou ECG) sempre que o médico considerar que o tratamento pode ser benéfico para o paciente.
Finnish: Clopidogrel 1A Pharmaa voidaan antaa potilaalle, jolla on sydänkohtaus ja ST-segmentti koholla (epänormaali sydänkäyrä eli EKG), kun lääkäri arvioi potilaan hyötyvän hoidosta.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Clopidogrel 1A Pharma.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Clopidogrel 1A Pharmalle.
Portuguese: Outras informações sobre o Clopidogrel 1A Pharma Em 28 de Julho de 2009, a Comissão Europeia concedeu à Acino Pharma GmbH uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Clopidogrel 1A Pharma.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Acino Pharma GmbH -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Clopidogrel 1A Pharmaa varten 28. heinäkuuta 2009.
Portuguese: Pode também ser utilizado em pacientes em que não se verifiquem alterações no ECG, se estes tiverem angina instável (uma forma grave de dor no peito) ou tiverem sofrido um enfarte do miocárdio "sem onda Q".
Finnish: Sitä voidaan myös antaa potilaille, joiden sydänsähkökäyrä ei ole epänormaali, jos heillä on epästabiili angina pectoris (vakava rintakipu) tai
Portuguese: Uma vez que o Clopidogrel 1A Pharma é um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Plavix.
Finnish: Koska Clopidogrel 1A Pharma on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologinen samanarvoisuuden osoittamiseksi Plavix-alkuperäisvalmisteeseen nähden.
Portuguese: Dado o Clopidogrel 1A Pharma ser um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, parte-se do princípio que os seus benefícios e riscos sejam os mesmos que os do medicamento de referência.
Finnish: Koska Clopidogrel 1A Pharma on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen etujen ja haittojen katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Portuguese: O Clopidogrel 1A Pharma é utilizado em pacientes adultos para prevenir acidentes aterotrombóticos (problemas causados por coágulos sanguíneos e pelo endurecimento das artérias).
Finnish: Clopidogrel 1A Pharmaa annetaan aikuisten valtimotukostapahtumien (verihyytymistä ja valtimoiden kovettumisesta johtuvien ongelmien) ehkäisyyn.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Clopidogrel 1A Pharma demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Plavix.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Clopidogrel 1A Pharma on osoittautunut laadullisesti vertailukelpoiseksi ja biologisesti samanarvoiseksi Plavixiin nähden Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Portuguese: O tratamento com Clopidogrel 1A Pharma pode ser iniciado alguns dias após o enfarte e até 35 dias depois do enfarte;
Finnish: Clopidogrel 1A Pharma -hoito voidaan aloittaa muutama vuorokausi kohtauksen jälkeen ja enintään 35 vuorokautta myöhemmin.
Portuguese: O tratamento com Clopidogrel 1A Pharma pode ser iniciado sete dias após o AVC e até seis meses depois;
Finnish: Clopidogrel 1A Pharma -hoito voidaan aloittaa 7 vuorokautta aivohalvauksen jälkeen ja enintään 6
Portuguese: Clopidogrel 1A Pharma clopidogrel Resumo do EPAR destinado ao público
Finnish: Clopidogrel 1A Pharma klopidogreeli Julkinen EPAR-yhteenveto
Portuguese: • pacientes que tenham sofrido recentemente um acidente vascular cerebral isquémico (AVC causado pela interrupção do fornecimento de sangue ao cérebro).
Finnish: • on äskettäin ollut iskeeminen aivohalvaus (veren kulkeutuminen johonkin aivojen osaan estyy).
Portuguese: • pacientes com doença arterial periférica (problemas de circulação do sangue nas artérias);
Finnish: • on ääreisvaltimosairaus (valtimoverenkierron ongelmia).
Portuguese: O Clopidogrel 1A Pharma é um medicamento que contém a substância activa clopidogrel.
Finnish: Clopidogrel 1A Pharma on lääkevalmiste, jonka vaikuttava aine on klopidogreeli.
Portuguese: O Clopidogrel 1A Pharma pode ser administrado aos seguintes grupos de pacientes:
Finnish: Clopidogrel 1A Pharmaa voidaan antaa potilaille, joilla
Portuguese: O Clopidogrel 1A Pharma é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE), denominado Plavix.
Finnish: Se tarkoittaa sitä, että Clopidogrel 1A Pharma on hyvin samanlainen kuin Euroopan unionin (EU) alueella myyntiluvan jo saanut alkuperäislääke Plavix.
Portuguese: Na síndrome coronária aguda, o Clopidogrel 1A Pharma é utilizado em associação com aspirina e o tratamento é geralmente iniciado com uma dose de carga de quatro comprimidos de 75 mg. Segue-se a dose habitual de 75 mg uma vez ao dia, durante, pelo menos, quatro semanas (enfarte do miocárdio com elevação do segmento ST) ou até um máximo de 12 meses (síndrome sem elevação do segmento ST).
Finnish: Sen jälkeen päivittäinen vakioannos on 75 mg vähintään 4 viikon ajan ST-segmentin nousua osoittavissa sydäninfarkteissa tai korkeintaan 12 kuukautta oireyhtymissä, jotka eivät osoita ST-segmentin nousua.
Portuguese: A substância activa do Clopidogrel 1A Pharma, o clopidogrel, é um inibidor da agregação de plaquetas.
Finnish: Clopidogrel 1A Pharman vaikuttava aine klopidrogeeli on verihiutaleiden aggregaation estäjä.
Portuguese: Por que foi aprovado o Clopidogrel 1A Pharma?
Finnish: Miksi Clopidogrel 1A Pharma on hyväksytty?
Portuguese: Embalagem Dimensão da embalagem á
Finnish: Pakkaus-koko a i e ä
Portuguese: • Plano de Gestão do Risco (PGR) Não aplicável.
Finnish: • Riskinhallintasuunnitelma (RMP) Ei sovelleta.
Portuguese: O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Finnish: Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivämäärää.
Portuguese: Durante este período de seguimento não foram registadas preocupações adicionais de segurança.
Finnish: Tässä pitkäaikaisessa seurannassa ei todettu uusia turvallisuuteen liittyviä huolenaiheita.
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO <{MM/AAAA}>
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ <{KK/VVVV}>
Portuguese: Crianças e adolescentes Não dê este medicamento a crianças uma vez que este não funciona.
Finnish: Lapset ja nuoret Älä anna tätä lääkettä lapsille, sillä se ei tehoa lapsiin.
Portuguese: A terapêutica em associação deve ser iniciada o mais cedo possível, após o início dos sintomas e prolongada por, pelo menos, quatro semanas.
Finnish: Yhdistelmähoito on aloitettava niin pian kuin mahdollista oireiden alkamisen jälkeen ja sitä on jatkettava vähintään 4 viikkoa.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/09/532/001 - 007
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT EU/1/09/532/001 - 007
Portuguese: O resultado CHADS2 médio foi de 2.0 (intervalo 0-6).
Finnish: CHADS2 keskiarvo oli 2,0 (vaihteluväli 0-6).
Portuguese: A Cmax ocorre aproximadamente 30 a 60 minutos após a dose.
Finnish: Cmax saavutetaan noin 30-60 minuutin kuluttua annoksesta.
Portuguese: Data da primeira autorização: 28 de Julho de 2009 Data da última renovação: 14 de Março de 2014
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 21 maaliskuu 2014
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar as doses individuais que se esqueceu de tomar.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Muito Raros, desconhecidos
Finnish: Melko harvinainenHarvinainen Hyvin harvinainen, tuntematon*
Portuguese: A população de doentes incluiu 41,8% de mulheres.
Finnish: Potilasjoukosta naisia oli 41,8 %.
Portuguese: • Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Finnish: • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdissa 2 ja 6.1 mainituille apuaineille.
Portuguese: A. FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Acino AG
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Acino AG
Portuguese: No estudo COMMIT, a taxa global de hemorragias não cerebrais major ou hemorragias cerebrais foi baixa e semelhante em ambos os grupos.
Finnish: COMMIT-tutkimuksessa vakavien muiden kuin aivoverenvuotojen ja aivoverenvuotojen kokonaismäärä oli alhainen ja samanlainen molemmissa ryhmissä.
Portuguese: Não deve amamentar enquanto estiver a tomar este medicamento.
Finnish: Et saa imettää, kun otat tätä lääkettä.