FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Ebixa filmdragerade tabletter finns som blisterförpackningar om 14 tabletter, 28 tabletter, 30 tabletter, 42 tabletter, 49 x 1 tabletter, 50 tabletter, 56 tabletter, 56 x 1 tabletter, 70 tabletter, 84 tabletter, 98 tabletter, 98 x 1 tabletter, 100 tabletter, 100 x 1 tabletter, 112 tabletter, 980 (10 x 98) tabletter eller 1 000 (20 x 50) tabletter.
Bulgarian: Филмираните таблетки Ebixa се предлагат в блистер опаковки от 14 таблетки, 28 таблетки, 30 таблетки, 42 таблетки, 49 x 1 таблетки, 50 таблетки, 56 таблетки, 56 x 1 таблетки, 70 таблетки, 84 таблетки, 98 таблетки, 98 x 1 таблетки, 100 таблетки, 100 x 1 таблетки, 112 таблетки, 980 (10 x 98) таблетки или 1 000 (20 x 50) таблетки.
Swedish: Fertilitet Inga biverkningar av memantin noterades vad gäller fertilitet hos män och kvinnor.
Bulgarian: Не са отбелязани нежелани реакции на мемантин върху мъжкия и женския фертилитет.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats htt://www.ema.europa.eu/
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) http://www.ema.europa.eu/
Swedish: 112 filmdragerade tabletter.
Bulgarian: 112 филмирани таблетки.
Swedish: Från vecka 4 och framåt: Patienten ska ta två 10 mg filmdragerade tabletter (20 mg) eller en 20 mg filmdragerad tablett per dag.
Bulgarian: Пациентът трябва да приема две филмирана таблетка от 10 mg (20 mg) или една филмирана таблетка от 20 mg дневно.
Swedish: Hur du tar Ebixa
Bulgarian: Как да съхранявате Ebixa
Swedish: KARTONG FÖR BLISTERFÖRPACKNING
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ ЗА БЛИСТЕРИ
Swedish: : {MM.ÅÅÅÅ}
Bulgarian: Партида: {номер}
Swedish: Locket måste vridas moturs, skruvas ur fullständigt och tas bort (fig. 1).
Bulgarian: Капачката трябва да се завърти в посока обратно на часовниковата стрелка до пълно отвиване и да се отстрани (фиг. 1).
Swedish: 84 filmdragerade tabletter.
Bulgarian: 84 филмирани таблетки.
Swedish: Memantinhydroklorid
Bulgarian: Мемантин хидрохлорид
Swedish: Patienten erhöll 400 mg memantin peroralt och upplevde symtom från centrala nervsystemet såsom rastlöshet, psykos, visuella hallucinationer, ökad krampbenägenhet, somnolens, domningar och medvetslöshet.
Bulgarian: Пациентът е имал симптоми, свързани с ЦНС като неспокойствие,психоза, зрителни халюцинации, проконвулсивност, сомнолентност, ступор и безсъзнание.
Swedish: Baserat på de kliniska studierna är den rekommenderade dosen för patienter över 65 års ålder 20 mg per dag (2 ml lösning, motsvarande fyra pumpningar) enligt ovanstående beskrivning.
Bulgarian: Въз основа на клиничните проучвания, Препоръчваната дневна доза за пациенти на възраст над 65 години е 20 mg на ден (2 ml разтвор, еквивалентни на четири изпомпвания на помпата), както е посочено по-горе.
Swedish: Ebixa filmdragerade tabletter finns som blisterförpackningar om 14 tabletter, 28 tabletter, 42 tabletter, 49 x 1 tabletter, 56 tabletter, 56 x 1 tabletter, 70 tabletter, 84 tabletter, 98 tabletter, 98 x 1 tabletter, 100 x 1 tabletter, 112 tabletter eller 840 (20 x 42) tabletter.
Bulgarian: Ebixa филмирани таблетки се предлагат в блистери по 14 таблетки, 28 таблетки, 42 таблетки, 49 x 1 таблетки, 56 таблетки, 56 x 1 таблетки, 70 таблетки, 84 таблетки, 98 таблетки, 98 x 1 таблетки, 100 x 1 таблетки, 112 таблетки или 840 (20 x 42) таблетки.
Swedish: Andra tablettstrykor finns tillgängliga för denna gradvisa höjning av dosen.
Bulgarian: За постепенното увеличаване на дозата се предлагат таблетки, съдържащи различно количество лекарство.
Swedish: KLINISKA UPPGIFTER
Bulgarian: Клинични проучвания
Swedish: Rekommenderad dos av Ebixa för vuxna och äldre patienter är 20 mg en gång om dagen.
Bulgarian: Препоръчваната доза Еbixa за възрастни и пациенти в старческа възраст е 20 mg веднъж дневно.
Swedish: Baserat på de kliniska studierna är den rekommenderade dosen för patienter över 65 års ålder 20 mg per dag (två 10 mg filmdragerade tabletter eller en 20 mg filmdragerad tablett en gång dagligen) enligt ovanstående beskrivning.
Bulgarian: Въз основа на клиничните проучвания, препоръчваната дневна доза за пациенти на възраст над 65 години е 20 mg дневно (две филмирани таблетки от 10 mg или една от 20 mg веднъж дневно), както е посочено по-горе.
Swedish: Multiförpackning: 980 (10 förpackningar om 98) filmdragerade tabletter.
Bulgarian: 980 (съставена от 10 опаковки по 98) филмирани таблетки.
Swedish: Pumpen måste därför förberedas genom att fullständigt trycka ned doseringspumpens övre del fem gånger i följd (fig. 5).
Bulgarian: Затова помпата трябва да бъде подготвена (заредена), като дозиращата глава се натисне докрай надолу пет последователни пъти (фиг.
Swedish: Memantinhydroklorid Vecka 3, Dag 15 16 17 18 19 20 21 7 Filmdragerade tabletter Ebixa 15 mg
Bulgarian: Седмица, Ден 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21 7 филмирани таблетки Ebixa 15 mg
Swedish: Förstoppning
Bulgarian: Елиминиране
Swedish: EU/1/02/219/021 980 (10 förpackningar om 98) filmdragerade tabletter EU/1/02/219/012 1 000 (20 förpackningar om 50) filmdragerade tabletter
Bulgarian: EU/1/02/219/021 980 (10 опаковки от 98) филмирани таблетки EU/1/02/219/012 1000 (20 опаковки от 50) филмирани таблетки
Swedish: 28 filmdragerade tabletter.
Bulgarian: 28 филмирани таблетки.
Swedish: Oral lösning Multiförpackning: 500 ml (10 flaskor om 50 ml) oral lösning.
Bulgarian: 500 ml (10 бутилки от 50 ml) перорален разтвор.
Swedish: Samtidig användning av andra N-methyl-D-aspartat (NMDA)-antagonister såsom amantadin, ketamin eller dextrometorfan bör undvikas.
Bulgarian: Трябва да се избягва едновременната употреба с други антагонисти на N-метил-D-аспартат (NMDA), като амантадин, кетамин или декстрометорфан.
Swedish: Om du har glömt att ta Ebixa
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете
Swedish: 5 mg tablett vecka 2
Bulgarian: Таблетка 5 mg седмица 2
Swedish: Multiförpackning: 1 000 (20 förpackningar om 50) filmdragerade tabletter.
Bulgarian: 1000 ( 20 опаковки по 50) филмирани таблетки
Swedish: 98 filmdragerade tabletter.
Bulgarian: 98 филмирани таблетки.
Swedish: Samtidig användning av N-methyl-D-aspartat (NMDA)-antagonister såsom amantadin, ketamin eller dextrometorfan bör undvikas.
Bulgarian: Трябва да се избягва едновременната употреба на антагонисти на N-метил-D-аспартат (NMDA), като амантадин, кетамин или декстрометорфан.
Swedish: Förpackningsstorlekarna 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1 och 100 x 1 filmdragerade tabletter innehåller endos-blisterförpackningar.
Bulgarian: Опаковките от 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1 и 100 x 1 филмирани таблетки се предлагат в еднодозови блистери.
Swedish: 42 filmdragerade tabletter.
Bulgarian: 42 филмирани таблетки.
Swedish: Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, kolloidal vattenfri kiseldioxid, magnesiumstearat, alla i tablettkärnan; och hypromellos, makrogol 400 titandioxid (E 171), gul och röd järnoxid (E 172), alla i tablettdrageringen.
Bulgarian: Другите съставки са микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, силициев оксид, колоиден, безводен, магнезиев стеарат, като всички са в състава на ядрото на таблетката, а хепломелоза, макрогол 400, титанов диоксид (Е171), жълт и червен железен диоксид (Е172) - в обвивката на таблетката
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
Bulgarian: НА ВЪНШНАТА ОПАКОВКА
Swedish: Biverkningarna presenteras inom varje frekvensområde efter fallande allvarlighetsgrad.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честота, нежеланите реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тежестта.
Swedish: Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, kolloidal vattenfri kiseldioxid och magnesiumstearat, alla i tablettkärnan; och hypromellos, makrogol 400, titandioxid (E 171) och gul järnoxid (E172), alla i tablettdrageringen.
Bulgarian: Другите съставки са микрокристалинна целулоза, кроскарамелоза натрий, силициев диоксид, колоиден безводен и магнезиев стеарат - в ядрото на таблетката; и хипромелоза, макрогол 400, титанов диоксид (Е 171), жълт железен оксид (Е 172) - в обвивката на таблетката.
Swedish: Memantinhydroklorid Vecka 2, Dag 8 9 10 11 12 13 14 7 Filmdragerade tabletter Ebixa 10 mg
Bulgarian: Седмица, Ден 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14 7 филмирани таблетки Ebixa 10 mg
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blistern efter Utg.dat.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след изтичане срока на годност, отбелязан върху картонената кутия и блистера след "Годен до:".
Swedish: En pivotal monoterapistudie av memantin vid behandling av mild till måttlig Alzheimers sjukdom (MMSE total poäng 10 till 22 vid start) omfattade 403 patienter.
Bulgarian: При проведено проучване с мемантин като монотерапия при лека до умерена степен на болестта на Алцхаймер (изходен общ MMSE-резултат при основа 10 до 22) са обхванати 403 пациенти.
Swedish: Memantinhydroklorid Vecka 4, Dag 22 23 24 25 26 27 28 7 Filmdragerade tabletter Ebixa 20 mg
Bulgarian: Седмица, Ден 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28 7 филмирани таблетки Ebixa 20 mg
Swedish: 100 filmdragerade tabletter.
Bulgarian: 100 филмирани таблетки.
Swedish: Mindre vanliga Hjärtsvikt
Bulgarian: Сърдечна недостатъчност
Swedish: Den maximala dygnsdosen är 20 mg per dag.
Bulgarian: Максималната дневна доза е 20 mg дневно.
Swedish: Ebixa 10 mg tabletter
Bulgarian: Ebixa 10 mg таблетки
Swedish: KARTONG OCH ETIKETT FÖR FLASKA SOM INTERMEDIÄR FÖRPACKNING / DEL AV MULTIFÖRPACKNING (UTAN BLUE BOX)
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ, КАТО МЕЖДИННА ОПАКОВКА / КОМПОНЕНТ НА ГРУПОВА
Swedish: Studien visade fördelaktig effekt för memantinbehandling jämfört med placebobehandling vid 6 månader (observed cases analys avseende CIBIC-plus (clinician's interview based impression of change)): p=0,025; ADCS-ADLsev (Alzheimer's disease cooperative study - activities of daily living): p=0,003; SIB (severe impairment battery): p=0,002).
Bulgarian: Проучването демонстрира благоприятните ефекти от лечението с мемантин в сравнение с плацебо в продължение на 6 месеца (анализ на наблюдаваните случаи за впечатлението на клинициста за промяна на базата на разговор (the clinician´s interview based impression of change) (CIBIC-plus): p = 0,025; съвместно проучване на болестта на Алцхаймер - ежедневни дейности (Alzheimer´s disease cooperative study - activities of daily living) (ADCS-ADLsev): p = 0,003; батерия за тежки увреждания (severe impairment battery) (SIB): p = 0,002).
Swedish: Hos patienter med lätt eller måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh A och Child-Pugh B) behövs ingen dosjustering.
Bulgarian: А и В по Child-Pugh) не е необходимо адаптиране на дозата.
Swedish: Filmdragerade tabletter Multiförpackning: 840 (20 förpackningar om 42) filmdragerade tabletter.
Bulgarian: Групова опаковка: 840 ( 20 опаковки по 42) филмирани таблетки.
Swedish: Mycket sällsynta (drabbar färre än 1 användare av 10 000): • Kramper
Bulgarian: Много редки (засягат по-малко от 1 от 10 000 лекувани):
Swedish: MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Bulgarian: ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА ЕТИКЕТ
Swedish: Ebixa 10 mg filmdragerade tabletter Memantinhydroklorid
Bulgarian: Ebixa 10 mg филмирани таблетки мемантин хидрохлорид
Swedish: 30 filmdragerade tabletter.
Bulgarian: 30 филмирани таблетки.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER
Bulgarian: ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА
Swedish: Ebixa 20 mg tabletter
Bulgarian: Ebixa 20 mg таблетки
Swedish: KARTONG FÖR INTERMEDIÄR FÖRPACKNING / DEL AV MULTIFÖRPACKNING (UTAN BLUE BOX)
Bulgarian: ОПАКОВКА (БЕЗ "BLUE BOX")
Swedish: Somnolens
Bulgarian: Сънливост
Swedish: En pivotal monoterapistudie på patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom (MMSE (minimental state examination) totalpoäng vid start 3-14) omfattade 252 hemmaboende patienter.
Bulgarian: При проведено проучване с монотерапия при група пациенти, страдащи от умерена до тежка степен на болестта на Алцхаймер (изходен общ резултат от мини изследване на психичния статус (mini mental state examination) (MMSE) при основа 3 до 14) са проследени общо 252 амбулаторни пациенти.
Swedish: Hur Ebixa ska förvaras
Bulgarian: Как да съхранявате Еbixa
Swedish: Lot {nummer}
Bulgarian: Годен до {ММ.ГГГГ}
Swedish: 56 filmdragerade tabletter.
Bulgarian: 56 филмирани таблетки.
Swedish: Vecka 1 (dag 1-7): Ta en 5 mg tablett en gång om dagen (vit till benvit, avlång) under 7 dagar.
Bulgarian: Вземайте една таблетка от 5 mg веднъж дневно (бели до почти бели, овално-продълговати) в продължение на 7 дни.
Swedish: Varje aktivering av pumpen (en pumpning) ger 0,5 ml lösning innehållande 5 mg memantinhydroklorid, vilket motsvarar 4,16 mg memantin.
Bulgarian: Всяко задействане на помпата (едно изпомпване) отделя 0,5 ml разтвор, съдържащ 5 mg мемантин хидрохлорид, еквивалентен на 4,16 mg мемантин.
Swedish: Första godkännande: 15 maj/2002 Förnyat godkännande: 15 maj/2007
Bulgarian: 15/Май/2007
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Psykoanaleptika.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група:
Swedish: Multiförpackning innehållande 840 (20 förpackningar om 42) filmdragerade tabletter.
Bulgarian: Групова опаковка съдържаща 840 (20 х 42) филмирани таблетки.
Swedish: 7 filmdragerade tabletter med Ebixa 20 mg
Bulgarian: 7 филмирани таблетки Ebixa от 20 mg
Swedish: Mindre vanliga Svampinfektioner
Bulgarian: Гъбични инфекции
Swedish: Vecka 3 (dag 15-21): Patienten ska ta 1,5 ml lösning (15 mg) motsvarande tre pumpningar per dag i 7 dagar.
Bulgarian: Пациентът трябва да приема по 1,5 ml разтвор (15 mg), еквивалентни на три изпомпвания на помпата дневно в продължение на 7 дни.
Swedish: Lösningen innehåller även kaliumsorbat och sorbitol E420.
Bulgarian: Разтворът съдържа също калиев сорбат и сорбитол
Swedish: Från vecka 4 och framåt: Patienten ska ta 2 ml lösning (20 mg) motsvarande fyra pumpningar en gång dagligen.
Bulgarian: Пациентът трябва да приема 2 ml разтвор (20 mg), еквивалентни на четири изпомпвания на помпата, веднъж на ден.
Swedish: 100 x 1 filmdragerade tabletter.
Bulgarian: 100 x 1 филмирани таблетки.
Swedish: Den maximala dygnsdosen är 20 mg en gång dagligen.
Bulgarian: Максималната дневна доза е 20 mg веднъж на ден..
Swedish: Hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 30 - 49 ml/min) ska den dagliga dosen vara 10 mg (1 ml lösning, motsvarande två pumpningar).
Bulgarian: При пациенти с умерено нарушена бъбречна функция (креатининов клирънс 30-49 ml/min) дневната доза трябва да бъде 10 mg (1 ml разтвор, еквивалентен, на две изпомпвания на помпата).
Swedish: 49 x 1 filmdragerade tabletter.
Bulgarian: 49 x 1 филмирани таблетки.
Swedish: Ebixa ska ges en gång dagligen vid samma tidpunkt varje dag.
Bulgarian: Ebixa трябва да се приема веднъж дневно по едно и също време на деня.
Swedish: Det finns som tabletter (5 mg, 10 mg, 15 mg och 20 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (5 mg, 10 mg, 15 mg i 20 mg).
Swedish: Toleransen och dosen ska bedömas inom 3 månader efter att behandlingen påbörjas och sedan ska nyttan av fortsatt behandling med Ebixa bedömas regelbundet.
Bulgarian: Поносимостта и дозата трябва да се оценят в рамките на три месеца от започването на лечението, а след това ползите от продължаване на лечението с Ebixa трябва редовно да се оценяват.
Swedish: Men när dessa resultat analyserades tillsammans med resultaten av de tre kompletterande studierna fann man att Ebixas effekt var mindre hos patienter med lindrig sjukdom.
Bulgarian: Когато обаче тези резултати са разгледани заедно с резултатите от трите допълнителни проучвания, се отбелязва, че ефектът на Ebixa е по-слаб при пациенти с лека форма на заболяване.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Ebixa är större än riskerna och rekommenderade att Ebixa skulle godkännas för försäljning.
Bulgarian: CHMP решава, че ползите от Ebixa са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Ebixa (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är dåsighet, yrsel, hypertoni (högt blodtryck), andnöd, förstoppning, huvudvärk och överkänslighet (allergi) mot läkemedlet.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Axura (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са сомнолентност (сънливост), замаяност, хипертония (високо кръвно налягане), диспнея (затруднено дишане), запек и главоболие и свръхчувствителост към лекарствения продукт (алергия към лекарството).
Swedish: Ebixa jämfördes med placebo (overksam behandling) under 24-28 veckor.
Bulgarian: Ефектите на Ebixa са сравнени с тези на плацебо (сляпо лечение) през период от 24 до 28 седмици.
Swedish: Ebixa var effektivare än placebo när det gäller att kontrollera symtomen av Alzheimers sjukdom.
Bulgarian: Ebixa е по-ефективен от плацебо за контролиране на симптомите на болестта на Алцхаймер.
Swedish: För att förhindra biverkningar ökas dosen av Ebixa successivt under de tre första behandlingsveckorna: under den första veckan är dosen 5 mg, under den andra veckan är den 10 mg och under den tredje är den 15 mg. Från och med fjärde veckan är den rekommenderade underhållsdosen 20 mg en gång dagligen.
Bulgarian: За да се предотвратят нежелани реакции, дозата на Ebixa се увеличава постепенно през първите три седмици от лечението: през първата седмица тя е 5 mg; през втората седмица - 10 mg; а през третата седмица - 15 mg.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Ebixa.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Ebixa.
Swedish: Ebixa används för att behandla patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom.
Bulgarian: Ebixa се използва за лечение на пациенти с умерена до тежка форма на болестта на Алцхаймер.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за Ebixa.
Swedish: Den aktiva substansen i Ebixa, memantinhydroklorid, är ett läkemedel mot demens.
Bulgarian: Активното вещество в Ebixa, мемантин хидрохлорид, е лекарство срещу деменция.
Swedish: Ebixa har även studerats i tre kompletterande studier med sammanlagt 1 186 patienter med lindrig till svår sjukdom.
Bulgarian: Ebixa е проучен също в три допълнителни проучвания при общо 1186 пациенти с леко до тежко заболяване.
Swedish: Mer information om Ebixa
Bulgarian: Допълнителна информация за Ebixa:
Swedish: Ebixa finns också som oral lösning, som levereras med en pump som avger 5 mg memantinhydroklorid varje gång den aktiveras.
Bulgarian: Ebixa се предлага и под формата на перорален разтвор, снабден с помпа, която изпомпва 5 mg мемантин хидрохлорид при всяко активиране.
Swedish: Ebixa har undersökts i tre huvudstudier som omfattade sammanlagt 1 125 patienter med Alzheimers sjukdom, varav några tidigare hade tagit andra läkemedel mot sin sjukdom.
Bulgarian: Ebixa е проучен в три основни проучвания при общо 1125 пациенти с болестта на Алцхаймер, някои от които вече са приемали други лекарства за заболяването.
Swedish: Ebixa ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot memantinhydroklorid eller något annat innehållsämne.
Bulgarian: Ebixa е противопоказан за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към мемантин хидрохлорид или някоя от другите съставки.
Swedish: I studien av patienter med måttligt svår till svår sjukdom hade patienterna som tog Ebixa färre symtom än de som tog placebo efter 28 veckor, enligt mätningar av både den globala och funktionella förmågan.
Bulgarian: В проучването на случаите с умерено тежко до тежко заболяване пациентите, приемащи Ebixa, имат по-малко симптоми в сравнение с пациентите, приемащи плацебо, след 28 седмици на лечение съгласно измерените резултати както за общата, така и за функционалната област.
Swedish: Ebixa är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen memantinhydroklorid.
Bulgarian: Ebixa е лекарство, което съдържа активното вещество мемантин хидрохлорид (memantine hydrochloride).
Swedish: Vilka är riskerna med Ebixa?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Ebixa?
Swedish: I de två studierna av lindrig till måttlig sjukdom hade patienterna som tog Ebixa färre allvarliga symtom efter 24 veckor, enligt mätningar av både den globala och kognitiva förmågan.
Bulgarian: В двете проучвания на случаи с леко до умерено заболяване пациентите, приемащи Ebixa, имат по-леки симптоми след 24 седмици на лечение съгласно измерените резултати за общата и когнитивната област.
Swedish: Vilken nytta har Ebixa visat vid studierna?
Bulgarian: Какви ползи от Ebixa са установени в проучванията?
Swedish: Mer information om behandling med Ebixa finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Ebixa - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Swedish: Behandling bör endast påbörjas om det finns en vårdnadsgivare som regelbundet kommer att övervaka patientens användning av Ebixa.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде започнато само ако е на разположение лице, което полага грижи за пациента и редовно наблюдава неговия прием на
Swedish: Vad används Ebixa för?
Bulgarian: За какво се използва Ebixa?
Swedish: Vad är Ebixa?
Bulgarian: Какво представлява Ebixa?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Ebixa finns i bipacksedeln.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Ebixa нежелани реакции - вижте листовката.
Swedish: Hur används Ebixa?
Bulgarian: Как да използвате Ebixa?
Swedish: Den 15 maj 2002 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Ebixa som gäller i hela Europeiska unionen.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Ebixa
Swedish: Hur verkar Ebixa?
Bulgarian: Как действа Ebixa?
Swedish: Det har funnits i EU sedan 1950-talet.
Bulgarian: Предлага се в ЕС от 50-те години на ХХ в.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 08-2019.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 08-2019.
Swedish: De flesta av dessa uppgifter hade redan använts i godkännandet av Forxiga.
Bulgarian: По-голямата част от тези данни вече са използвани при разрешаването за употреба на Forxiga.
Swedish: Ebymect innehåller två olika aktiva substanser, som verkar på olika sätt:
Bulgarian: Ebymect съдържа две различни активни вещества, които действат по различни начини:
Swedish: Godkännandet baserades på det godkännande som beviljades 2014 för Xigduo (informerat samtycke).
Bulgarian: Това разрешение се основава на разрешението, издадено за Xigduo, през 2014 г. („информирано съгласие").
Swedish: Mer information om Ebymect finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebymect.
Bulgarian: Допълнителна информация за Ebymect можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebymect.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ebymect?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Ebymect?
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Ebymect kontinuerligt.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Ebymect непрекъснато се проследяват.
Swedish: Dapagliflozin har varit godkänt i Europeiska unionen (EU) som Forxiga sedan 2012.
Bulgarian: Дапаглифлозин е разрешен за употреба в Европейския съюз (ЕС) под името Forxiga от 2012 г.;
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Ebymect utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Ebymect, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Swedish: Den 15 november 2015 beviljades Ebymect ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Bulgarian: Ebymect получава разрешение за употреба, валидно в ЕС, на 15 ноември 2015 г.
Swedish: Mer information om Ebymect
Bulgarian: Допълнителна информация за Ebymect: