FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Vyhněte se veškerým zbytečným pohybovým aktivitám, protože ty mohou zvýšit riziko přetržení šlachy.
Lithuanian: Venkite bereikalingos fizinės veiklos, nes tai gali padidinti sausgyslės plyšimo riziką.
Czech: Dlouhodobá léčba antibiotiky může někdy znamenat, že dostanete jinou infekci způsobenou bakteriemi, které nejsou antibiotikem ovlivněny (superinfekce).
Lithuanian: Kartais ilgas gydymas antibiotikais gali reikšti, kad užsikrėtėte kita infekcija, kurią sukelia kitos bakterijos, kurių neveikia antibiotikas (superinfekcija).
Czech: Přípravek Quinsair se nemá podávat dětem a dospívajícím mladším 18 let, protože o jeho použití v této věkové skupině není dostatek informací.
Lithuanian: Quinsair negalima skirti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, nes informacijos apie vartojimą šioje amžiaus grupėje nepakanka.
Czech: Kolik přípravku mám použít?
Lithuanian: Kiek reikia vartoti?
Czech: * Další údaje naleznete v následujícím odstavci.
Lithuanian: *Daugiau informacijos pateikiama pastraipoje toliau.
Czech: Dlouhodobé, zneschopňující a potenciálně ireverzibilní závažné nežádoucí účinky léčiva
Lithuanian: Ilgalaikės, negalią sukeliančios ir galimai negrįžtamos sunkios nepageidaujamos reakcijos į vaistą
Czech: Pokud obsah ampulky spolknete, nemějte obavy, ale oznamte to co nejdříve svému lékaři.
Lithuanian: Jei prarijote ampulės turinį, nesijaudinkite, tačiau nedelsdami apie tai pasakykite gydytojui.
Czech: Může být zapotřebí ověřit pozitivní screening na opiáty specifičtější metodou.
Lithuanian: Teigiamą opiatų nustatymo rezultatą gali reikėti patvirtinti labiau specifiniais metodais.
Czech: TIS 300 mg dvakrát denně N = 93
Lithuanian: TIS 300 mg du kartus per parą N = 93
Czech: • Epilepsie.
Lithuanian: - Epilepsija.
Czech: Cyklická terapie může pokračovat tak dlouho, jak to podle názoru lékaře bude klinicky prospěšné pro pacienta.
Lithuanian: Gydymą ciklais reikia tęsti tol, kol gydytojas mano, kad pacientui jis yra kliniškai naudingas.
Czech: Základní pokyny pro použití jsou uvedeny níže.
Lithuanian: Toliau pateikiamos pagrindinės naudojimo instrukcijos.
Czech: Všechen léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Lithuanian: Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Czech: Pacienti, kteří dokončili studii 209 (hlavní fáze) by mohli pokračovat ve volitelné rozšířené fázi pro 3 další cykly (tj.
Lithuanian: Pacientai, kurie baigė 209 tyrimą (pagrindinę fazę), toliau galėjo būti tiriami pasirinktinės tęstinės fazės metu 3 papildomus ciklus (t.
Czech: Interakce s inhibitory nebo induktory CYP se proto neočekávají.
Lithuanian: Taigi sąveika su CYP inhibitoriais arba induktoriais nėra tikėtina.
Czech: Každá ampulka je pouze pro jednorázové použití.
Lithuanian: Kiekviena ampulė skirta tik vienkartiniam vartojimui.
Czech: Přípravek Quinsair může zvýšit citlivost kůže na sluneční záření.
Lithuanian: Quinsair gali padidinti odos jautrumą saulės šviesai.
Czech: - Falešné výsledky testů
Lithuanian: - Klaidingi tyrimų rezultatai
Czech: Expozice PK ve sputu u dětí ve věku 7 a 16 let byla přibližně jedna třetina expozice u dospělých.
Lithuanian: Nuo 7 iki 16 metų vaikų skreplių FK ekspozicija sudarė maždaug trečdalį suaugusiųjų ekspozicijos.
Czech: Léčba levofloxacinem má být u těchto pacientů zahájena pouze tehdy, pokud neexistují jiné možnosti léčby a po pečlivém vyhodnocení poměru přínosu a rizika (viz také bod 4.3).
Lithuanian: Gydymą levofloksacinu šiems pacientams galima skirti tik tuo atveju, kai nėra kitų gydymo variantų ir atidžiai įvertinus naudos ir rizikos santykį (taip pat žr. 4.3 skyrių).
Czech: Léčba se zahájí znovu.
Lithuanian: Gydymo procedūra prasidės.
Czech: Únava/ astenie, Snížená tolerance fyzické námahy
Lithuanian: Nuovargis / astenija, sumažėjęs fizinio krūvio toleravimas
Czech: Co je přípravek Quinsair a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra Quinsair ir kam jis vartojamas
Czech: Pivotní studie - studie 209 (hlavní fáze, ITT)
Lithuanian: Pagrindinis tyrimas - 209 tyrimas (pagrindinė fazė; ITT)
Czech: Medián doby do podání antipseudomonálních antimikrobiálních přípravků
Lithuanian: Laiko iki antipseudomoninių antimikrobinių vaistinių preparatų skyrimo mediana
Czech: Použití inhalovaných léčivých přípravků může vyvolat kašlací reflex.
Lithuanian: Įkvepiamųjų vaistinių preparatų vartojimas gali sužadinti kosulio refleksą.
Czech: Cmax (μg/ml) AUC(0-24) (µg•h/ml)
Lithuanian: Cmax (ng/ml) AUC(0-24) (µg•val.
Czech: • Srdeční onemocnění (např. srdeční selhání, infarkt myokardu, bradykardie).
Lithuanian: • širdies liga (pvz., širdies nepakankamumas, miokardo infarktas, bradikardija).
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/14/973/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/14/973/001
Czech: Pacienti nemají inhalovat obsah více než jedné ampulky, aby nahradili zmeškanou dávku.
Lithuanian: Pacientai neturi įkvėpti daugiau nei vienos ampulės turinio norėdami kompensuoti praleistą dozę.
Czech: • Nekorigovaná nerovnováha elektrolytů (např. hypokalemie, hypomagnesemie).
Lithuanian: • nekoreguotas elektrolitų pusiausvyros sutrikimas ( pvz., hipokalemija, hipomagnezemija);
Czech: Tyto účinky lze považovat za následek inhibice topoizomerázy II.
Lithuanian: Toks poveikis gali būti susijęs su topoizomerazės II slopinimu.
Czech: Jedna rozprašovací sada se má použít pro jeden 28denní léčebný cyklus.
Lithuanian: Vieną purkštuvo komplektą reikia naudoti vienam 28 dienų gydymo kursui.
Czech: Substráty CYP2C9 Studie in vitro naznačila nízký potenciál k interakci mezi levofloxacinem a substráty CYP2C9.
Lithuanian: CYP2C9 substratai In vitro tyrimas parodė mažą levofloksacino ir CYP2C9 substratų sąveikos potencialą.
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky byly kašel/produktivní kašel (54%), dysgeuzie (30%) a únava/astenie (25%).
Lithuanian: Dažniausiai nustatytos nepageidaujamos reakcijos buvo kosulys ir (arba) produktyvus kosulys (54%), skonio pokyčiai (30%) ir nuovargis ir (arba) astenija (25%).
Czech: - Vykašlávání krve nebo krví zbarveného hlenu z dýchacích cest
Lithuanian: - Atsikosėjimas krauju ar gleivės su krauju iš kvėpavimo takų.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, fluorochinolony ATC kód: J01MA12
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sistemiškai veikiantys antibakteriniai vaistiniai preparatai, fluorochinolonai ATC kodas - J01MA12
Czech: • Těhotenství.
Lithuanian: - Nėštumas.
Czech: Čirý, slabě žlutý roztok.
Lithuanian: Skaidrus, šviesiai geltonos spalvos tirpalas.
Czech: Přípravek je dodáván v malých 3 ml plastových ampulkách.
Lithuanian: Šis vaistas tiekiamas mažomis 3 ml plastikinėmis ampulėmis.
Czech: V případě předávkování je vhodné zahájit symptomatickou léčbu.
Lithuanian: Perdozavus būtina pradėti simptominį gydymą.
Czech: Byl hlášen pokles tělesné hmotnosti jako nežádoucí příhoda během klinických studií, ale primárně se mělo za to, že jde spíše o onemocnění než účinek související s léčivým přípravkem.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatytas nepageidaujamas reiškinys svorio sumažėjimas, tačiau manoma, kad tai labiau buvo ligos, o ne vaistų pasekmė.
Czech: Léčivo inhalujte následovně: - 1 ampulka ráno za použití rozprašovače Zirela - 1 ampulka večer za použití rozprašovače Zirela Nejlepší je udržovat mezi dávkami interval 12 hodin.
Lithuanian: Įkvėpkite vaistą taip: - 1 ampulę naudodami Zirela puršktuvą ryte - 1 ampulę naudodami Zirela puršktuvą vakare Geriausia, kad tarp įkvepiamų dozių liktų kiek galima artimesnis 12 valandų laiko tarpas.
Czech: Zánět a přetržení šlach se může objevit během prvních 48 hodin léčby a dokonce až několik měsíců po ukončení léčby přípravkem Quinsair.
Lithuanian: Sausgyslių uždegimas ir plyšimai gali pasireikšti per pirmąsias 48 gydymo valandas ir net praėjus iki kelių mėnesių po gydymo Quinsair nutraukimo.
Czech: Inhalace přípravku Quinsair každý den ve stejnou dobu Vám pomůže zapamatovat si, kdy si máte své léčivo vzít.
Lithuanian: Quinsair įkvėpimas tuo pačiu metu kiekvieną dieną padės prisiminti, kada reikia įkvėpti vaisto.
Czech: Závažnost CDAD se může pohybovat od mírné po život ohrožující, kdy nejzávažnější formu představuje pseudomembranózní kolitida.
Lithuanian: CDAD sunkumas gali svyruoti nuo lengvo iki gyvybei pavojingo, sunkiausia forma yra pseudomembraninis kolitas.
Czech: Stlačte dolů a otočte krytkou ve směru hodinových ručiček tak daleko, jak to jen půjde (b, obrázek 2).
Lithuanian: Paspauskite žemyn ir pasukite dangtelį pagal laikrodžio rodyklę iki galo (b, 2 paveikslėlis).
Czech: - Dýchací obtíže, které mohou sahat od mírných až po závažné (bronchospasmus)
Lithuanian: - Pasunkėjęs kvėpavimas, kuris gali būti nuo lengvo iki sunkaus (bronchų spazmas).
Czech: Obraťte se na svého lékaře, pokud budete užívat jakékoliv z následujících léčiv: - Antagonisté vitamínu K jako například warfarin (používaný k zabránění srážení krve).
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate bet kurį iš šių vaistų: - Vitamino K antagonistus, pvz., varfariną (skirtą kraujo krešulių profilaktikai).
Czech: Toto balení rovněž obsahuje jednu rozprašovací sadu Zirela.
Lithuanian: Šioje pakuotėje taip pat yra vienas Zirela purkštuvo komplektas.
Czech: 1) Dbejte na to, aby byla inhalační sada Zirela umístěna na plochém a stabilním povrchu.
Lithuanian: 1) Įsitikinkite, kad Zirela purkštuvo komplektas padėtas ant lygaus ir stabilaus paviršiaus.
Czech: Některé z nežádoucích účinků přípravku (např. únava, astenie, poruchy zraku, závratě) mohou nepříznivě ovlivnit pacientovu pozornost a schopnost reagovat.
Lithuanian: Kai kurios nepageidaujamos reakcijos (pvz., nuovargis, astenija, regėjimo sutrikimai, galvos svaigimas) gali pakenkti paciento gebėjimui sutelkti dėmesį ir reaguoti.
Czech: Psychotické reakce
Lithuanian: Psichozinės reakcijos
Czech: Přibližně 30-40 % levofloxacinu se váže na bílkoviny v séru.
Lithuanian: Maždaug 30-40 levofloksacino prisijungia prie serumo baltymų.
Czech: In vivo testy (mikronukleový test, výměna sesterských chromatid, neplánovaná syntéza DNA, dominantní letální testy) neprokázaly žádný genotoxický potenciál.
Lithuanian: Tyrimų in vivo (mikrobranduolių, seserinių chromatidžių mainų, neprognozuotos DNR sintezės, dominantinių letalinių mutacijų tyrimų) metu galimo genotoksiškumo nenustatyta.
Czech: Dále klinické údaje nenaznačují interakci se substráty P-glykoproteinu (P-gp), jako je například digoxin.
Lithuanian: Be to, klinikiniai duomenys nerodo sąveikos su P-glikoproteino (P-gp) substratais, tokiais kaip digoksinas.
Czech: Studie in vitro prokázaly, že inhibice klíčových transportérů spojených s lékovou dispozicí v ledvinách (organický polypeptid-1B1 transportující anionty (OATP1B1), OATP1B3, organický transportér-1 aniontů (OAT1), OAT3 a organický kationtový transportér-2 (OCT2)) při expozicích po inhalaci 240 mg levofloxacinu dvakrát denně je nízká.
Lithuanian: In vitro tyrimai parodė, kad pagrindinių nešiklių slopinimas, susijęs su vaistų dispozicija inkstuose (organinių anijonų transportavimo polipeptido 1B1 (OATP1B1), OATP1B3, organinių anijonų transporterio 1 (OAT1), OAT3 ir organinių katijonų transporterio 2 (OCT2)), esant ekspozicijai įkvėpus 240 mg levofloksacino du kartus per parą, yra nedidelis.
Czech: Ventrikulární tachykardie Ventrikulární arytmie a torsade de pointes
Lithuanian: Skilvelinė tachikardija, skilvelinė aritmija ir torsade de pointes
Czech: LS průměr [95% CI]:
Lithuanian: LS vidurkis [95% PI]:
Czech: Bronchospasmus**, Bronchiální hyperaktivita, Obstrukční porucha dýchacích cest
Lithuanian: Bronchų spazmas**, Bronchų hiperreaktyvumas, Obstrukcinis kvėpavimo takų sutrikimas
Czech: Jakmile se ampulka otevře, obsah se musí neprodleně použít.
Lithuanian: Atidarius ampulę, turinys turėtų būti vartojamas nedelsiant.
Czech: - Superinfekce
Lithuanian: - Superinfekcijos
Czech: Vnější krabička rovněž obsahuje jednu rozprašovací sadu Zirela zabalenou do vlastní krabičky s návodem k použití od výrobce.
Lithuanian: Išorinėje kartoninėje dėžutėje taip pat yra vienas Zirela purkštuvo komplektas, supakuotas į atskirą kartoninę dėžutę kartu su gamintojo naudojimo instrukcija.
Czech: Jakmile léčba skončí, regulátor dvakrát „pípne".
Lithuanian: Gydymui pasibaigus, valdiklis pyptelės du kartus.
Czech: * Nežádoucí příhody s nejistou souvislostí s přípravkem Quinsair, ale o nichž je známo, že jsou spojeny se systémovým podáváním levofloxacinu a/nebo jsou věrohodně spojovány s přípravkem Quinsair a byly v klinických studiích hlášeny častěji než u placeba.
Lithuanian: * Nepageidaujami reiškiniai, kurių ryšys su Quinsair nėra aiškus, tačiau yra žinoma, kad jie yra susiję su sistemiškai veikiančio levofloksacino vartojimu ir (arba) tikėtinai susiję su Quinsair ir apie kuriuos buvo pranešta dažniau nei vartojant placebą klinikinių tyrimų metu.
Czech: Hepatitida*, Hyperbilirubinemie*
Lithuanian: Hepatitas*, hiperbilirubinemija*
Czech: • Hypersenzitivita na léčivou látku, jiné chinolony nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 tohoto přípravku.
Lithuanian: - Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, kitiems chinolonams arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Czech: Některé nežádoucí účinky mohou být závažné
Lithuanian: Kai kuris šalutinis poveikis gali būti sunkus
Czech: Tachykardie*
Lithuanian: Tachikardija*
Czech: Pacienti, kteří mají takovéto příznaky, nemají řídit motorová vozidla ani obsluhovat stroje.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia tokie simptomai, reikia patarti, kad nevairuotų ar nevaldytų mechanizmų.
Czech: • Vrozený syndrom prodlouženého QT.
Lithuanian: • įgimtas ilgo QT sindromas;
Czech: Pečlivě si přečtěte návod k použití od výrobce, který je dodáván s rozprašovací sadou Zirela.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite gamintojo naudojimo instrukciją, pateikiamą Zirela purkštuvo komplekte.
Czech: Protože levofloxacin může inhibovat růst Mycobacterium tuberculosis, mohou se při bakteriologické diagnostice tuberkulózy objevit falešně negativní výsledky.
Lithuanian: Levofloksacinas gali slopinti Mycobacterium tuberculosis augimą, todėl bakteriologinio tuberkuliozės diagnozavimo tyrimo rezultatai gali būti klaidingai neigiami.
Czech: Zvýšenému riziku jste vystaven(a), pokud jste starší než 60 let, podstoupil(a) jste transplantaci orgánu, máte problémy s ledvinami nebo jste léčen(a) kortikosteroidy.
Lithuanian: Rizika yra didesnė, jeigu esate senyvo amžiaus (vyresni kaip 60 metų), Jums buvo persodintas organas, yra sutrikusi inkstų funkcija arba esate gydomi kortikosteroidais.
Czech: Pokud však již bude téměř čas na Vaši další dávku, vynechanou dávku vynechejte.
Lithuanian: Tačiau, jei artėja kitos dozės įkvėpimo laikas, praleistos dozės nebevartokite.
Czech: Vyzvěte pacienta, aby vdechoval a vydechoval náustkem, dokud léčba neskončí.
Lithuanian: Nurodykite pacientui įkvėpti ir iškvėpti, kol baigsis gydymas.
Czech: Techniky čištění dýchacích cest
Lithuanian: Kvėpavimo takų valymo metodai;
Czech: Na působení léčivých přípravků prodlužujících QT interval mohou být citlivější starší pacienti a ženy.
Lithuanian: Senyvi pacientai ir moterys gali būti jautresni vaistiniams preparatams, kurie ilgina QTc intervalą.
Czech: Pacienti s deficiencí glukózo-6-fosfát-dehydrogenázy
Lithuanian: Pacientai, kurių organizme trūksta G-6-fosfatdehidrogenazės
Czech: 500 mg perorálně QD QD*
Lithuanian: 500 mg per burną QD*
Czech: Pancytopenie*, Agranulocytóza*, Hemolytická anémie*
Lithuanian: Pancitopenija*, agranulocitozė*, hemolizinė anemija*
Czech: Přípravek Quinsair může způsobovat změny srdečního rytmu, zvláště pokud užíváte jakékoliv léky na srdeční obtíže nebo nízké hladiny draslíku či hořčíku v krvi.
Lithuanian: Quinsair gali sukelti širdies ritmo pokyčius, ypač jei vartojate bet kokius vaistus širdies sutrikimams gydyti arba kalio ar magnio kiekiui kraujyje sumažinti.
Czech: Rozprašovací systém Zirela byl používán k podávání přípravku Quinsair v klinických studiích popsaných v bodě 5.1.
Lithuanian: Zirela purkštuvo sistema buvo naudojama vartojant Quinsair klinikinių tyrimų, aprašytų 5.1 skyriuje, metu.
Czech: LS průměr [95% CI]: 1,86 [-0,66, 4,39] c
Lithuanian: LS vidurkis [95% PI]: 1,86 [-0,66, 4,39]c
Czech: Riziko tendinitidy a ruptury šlachy se zvyšuje u starších pacientů, u pacientů s poruchou funkce ledvin, u pacientů s transplantovanými solidními orgány, pacientů dostávajících denní dávky 1000 mg levofloxacinu a u pacientů léčených současně kortikosteroidy.
Lithuanian: Tendinito ir sausgyslės plyšimo rizika būna didesnė senyviems pacientams, pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, pacientams, kuriems persodinti solidiniai organai, pacientams, kurie vartoja 1 000 mg levofloksacino paros dozę, taip pat pacientams, kurie kartu gydomi kortikosteroidais.
Czech: Kumulativní průběžné analýzy - ročně Závěrečná zpráva studie - do 2.
Lithuanian: Kaupiamosios tarpinės analizės - kasmet Galutinė tyrimo ataskaitaiki 2022 m.
Czech: Po systémovém podání byl zkoumán vliv rasy na farmakokinetiku levofloxacinu pomocí analýzy kovariát prováděné na datech od 72 subjektů hodnocení: 48 bělochů a 24 nebělochů.
Lithuanian: Rasės įtaka sistemiškai veikiančio levofloksacino farmakokinetikai buvo tiriamas kovariančių analizės būdu tiriant 72 tiriamuosius: 48 baltaodžius ir 24 ne baltaodžius.
Czech: Inhalujte obsah jedné ampulky (240 mg) dvakrát denně pomocí rozprašovacího systému Zirela.
Lithuanian: Įkvėpkite vienos ampulės turinį (240 mg) du kartus per parą naudodami Zirela purkštuvo komplektą.
Czech: Je důležité, abyste dodržoval(a) používání přípravku dvakrát denně během 28 dnů s léčbou a abyste dodržoval(a) cyklus 28 dnů léčby/28 dnů bez léčby tak dlouho, jak Vám lékař určí.
Lithuanian: Svarbu, kad nuolat vartotumėte vaistą du kartus per parą 28 dienų kurso metu ir kad laikytumėtės 28 dienų vartojimo ir 28 dienų nevartojimo ciklo tiek laiko, kiek gydytojas nurodo.
Czech: Po dokončení léčby se sám vypne a když budete připraveni znovu začít, stiskněte a přidržte opět na jednu sekundu tlačítko zapnout/vypnout.
Lithuanian: Po to, kai jis pats visiškai išsijungs ir būsite pasiruošę iš naujo pradėti gydymo procedūrą, paspauskite ir vieną sekundę vėl palaikykite „On/Off" mygtuką.
Czech: Jak postupovat, pokud používám několik různých inhalátorů a jiné terapie cystické fibrózy?
Lithuanian: Ką daryti, jei cistinės fibrozės gydymui vartoju kelis skirtingus įkvepiamuosius vaistus ir naudoju kitus gydymo būdus?
Czech: Pacienta je zapotřebí sledovat a zajistit udržování odpovídající hydratace.
Lithuanian: Pacientą reikia stebėti ir taikyti tinkamą skysčių terapiją.
Czech: Vzhledem k možnosti prodloužení intervalu QT máo být zajištěno monitorování EKG.
Lithuanian: Būtina stebėti EKG, kadangi gali pailgėti QT intervalas.
Czech: Přípravek Quinsair může ovlivnit účinky těchto léků.
Lithuanian: Quinsair gali turėti įtakos šių vaistų poveikiui.
Czech: Vyhýbejte dlouhodobé expozici slunečnímu záření nebo silnému slunečnímu světlu a nepoužívejte solárium ani jakékoliv jiné UV lampy v době, kdy používáte přípravek Quinsair a 48 hodin od ukončení léčby.
Lithuanian: Venkite ilgai būti stiprioje saulės šviesoje ir nesinaudokite ultravioletinių spindulių lempomis ar soliariumu, kol vartojate Quinsair ir 48 valandas po gydymo nutraukimo.
Czech: Několik kapek přípravku může na konci léčby zůstat na dně nádobky.
Lithuanian: Gydymo pabaigoje rezervuaro dugne gali likti keletas lašų vaisto.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Quinsair
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Quinsair
Czech: Vzácně se u Vás mohou vyskytnout příznaky poškození nervů (neuropatie), jako jsou bolest, pálení, brnění necitlivost a/nebo slabost, především v nohou nebo rukou.
Lithuanian: Retai Jums gali pasireikšti nervo pažeidimo (neuropatijos) simptomų, pvz., skausmas, deginimas, dilgčiojimas, tirpimas ir (arba) silpnumas, ypač pėdų ir kojų arba plaštakų ir rankų.
Czech: - Přípravek Quinsair nesmíte použít, pokud zjistíte, že sáček v uzavřené fólii nebo ampulky byly porušeny.
Lithuanian: - Nevartokite Quinsair, jei pastebėsite, kad sandarus folijos paketėlis ar ampulės buvo pažeistos.
Czech: Vraťte jakékoliv nepoužité, neotevřené ampulky z pásku zpět do sáčku, aby byly chráněny před světlem.
Lithuanian: Perdėkite nepanaudotas, neatidarytas ampules nuo įdėklo atgal į paketėlį, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Czech: Levofloxacin je stereochemicky stabilní a nepodléhá chirální inverzi.
Lithuanian: Levofloksacinas stereocheminiu požiūriu yra stabilus, chiralinė inversija jam nebūdinga.
Czech: Používají se následující termíny a frekvence: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Lithuanian: Atvejų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Czech: Při dávkách zkoušených ve studiích však není pravděpodobné, že statisticky významné kinetické odchylky budou klinicky významné.
Lithuanian: Vis dėlto vartojant tirtas dozes, nustatytas statistiškai reikšmingi kinetikos pokyčiai neturėtų būti kliniškai reikšmingi.
Czech: Používejte přípravek Quinsair každý den po dobu 28 dnů, pak si udělejte 28denní přestávku, během níž nebudete žádný přípravek Quinsair používat.
Lithuanian: Vartokite Quinsair kasdien 28 dienas, paskui padarykite 28 dienų pertrauką, kurios metu Quinsair nevartosite.
Czech: Uslyšíte jedno „pípnutí" a světelná kontrolka bude svítit zeleně.
Lithuanian: Išgirsite vieną pyptelėjimą, užsidegsa žalia būsenos lemputė.
Czech: Průměrné koncentrace ve sputu po dávce byly přibližně 500-1900 µg/ml a byly přibližně 400-1700 krát vyšší než koncentrace pozorované v séru.
Lithuanian: Po dozės vartojimo vidutinė koncentracija skrepliuose buvo maždaug 500-1 900 μg/ml, maždaug 400-1 700 kartų didesnė nei serume.
Czech: Pokračujte v pohodlném nadechování a vydechování, dokud léčba neskončí.
Lithuanian: Toliau įkvėpkite ir iškvėpkite taip, kaip Jums patogu, kol baigsis gydymas.
Czech: Rezistence na levofloxacin, další antibakteriální přípravky a mikroorganismy vyžadující léčbu
Lithuanian: Atsparumas levofloksacinui, kitiems antibakteriniams preparatams ir gydymo metu atsiradusiems mikroorganizmams
Czech: Poruchy nervového systému1
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai1
Czech: Inhalace přípravku pomocí rozprašovače trvá přibližně 5 minut.
Lithuanian: Naudojant purkštuvą vaisto įkvėpimo procedūra užtrunka apie 5 minutes.
Czech: Zastavte používání přípravku Quinsair a neprodleně oznamte svému lékaři: - Jestliže zaznamenáte bolest, ztuhlost a/nebo otok kloubů - Jestliže se objeví problémy s játry.
Lithuanian: Nutraukite Quinsair vartojimą ir nedelsdami pasakykite gydytojui: - jeigu Jums pasireiškė skausmas, sąnarių sustingimas ir (arba) patinimas; - jeigu atsiranda kepenų sutrikimai.
Czech: Bylo demonstrováno, že fluorochinolony vyvolaly artropatii nosných kloubů u nezralých zvířat.
Lithuanian: Buvo įrodyta, kad fluorochinolonai sukelia svorį laikančių sąnarių artropatiją nesubrendusiems gyvūnams.
Czech: = intravenózní, QD = quaque die (jednou denně), BID = bis in die (dvakrát denně) * Odhadovaná hodnota pro farmakokinetickou analýzu populace u pacientů s CF ** Zdraví muži ve věku 18 až 53 let
Lithuanian: = į veną; QD = quaque die (kartą per parą); BID = bis in die (du kartus per parą) * Numatoma vertė pagal populiacijos FK analizę CF sergantiems pacientams ** Sveiki vyrai nuo 18 iki 53 metų
Czech: Inhalujte toto léčivo nejméně 15 minut nebo až 4 hodiny před další dávkou přípravku Quinsair.
Lithuanian: Įkvėpkite šio vaisto likus ne mažiau kaip 15 minučių ir ne daugiau kaip 4 valandoms iki kitos Quinsair dozės.
Czech: Celkem 88 pacientů obdrželo nejméně 1 dávku přípravku Quinsair ve studii 209 (rozšířená fáze), 32 z nich dostávalo TIS a 56 z nich dostávalo přípravek Quinsair v hlavní fázi).
Lithuanian: Iš viso 88 pacientai vartojo ne mažiau kaip 1 dozę Quinsair 209 tyrimo metu (tęstinės fazės metu), iš kurių 32 vartojo TIS ir 56 vartojo Quinsair pagrindinės fazės metu.
Czech: Inhalované steroidy.
Lithuanian: Įkvepiamieji steroidai.
Czech: Quinsair 240 mg dvakrát denně N = 189
Lithuanian: Quinsair 240 mg du kartus per parą N = 189
Czech: - Deprese nebo problémy s duševním zdravím
Lithuanian: - Depresija ar psichikos sutrikimai.