FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Léky na léčbu deprese známé jako inhibitory monoaminooxidázy (IMAO).
Maltese: - Mediċini għall-kura tad-depressjoni magħrufin bħala Inibituri tal-Monoamine Oxidase (MAOIs, Monoamine Oxidase Inhibitors).
Czech: Současné podávání sufentanilu se serotoninergní látkou, jako je například selektivní inhibitor zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) nebo inhibitor zpětného vychytávání serotoninu a norepinefrinu (SNRI) nebo inhibitory monoaminooxidázy (IMAO), může zvýšit riziko serotoninového syndromu,
Maltese: Serotonin Selettivi (SSRIs, Selective Serotonin Reuptake Inhibitors), Inibituri ta' Teħid mill-Ġdid ta' Serotonin Norepinephrine (SNRIs, Serotonin Norepinephrine Reuptake Inhibitors) jew Inibituri tal
Czech: Sufentanil je metabolizován především lidským enzymem cytochromu P450-3A4.
Maltese: Sufentanil hija metabolizzata prinċipalment mill-enzima ċitokromu P450-3A4 tal-bniedem.
Czech: Populační farmakokinetická analýza přípravku Dzuveo ukázala vliv věku, kdy u starších pacientů (ve věku od 65 let) dochází k 18% snížení clearance.
Maltese: Għal Dzuveo, l analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni wriet effett tal-età bi tnaqqis fl-eliminazzjoni ta' 18% fl anzjani (li għandhom aktar minn 65 sena).
Czech: Pokud se spolkne, je perorální biologická dostupnost přípravku Dzuveo pouze 9 %, což by vedlo k subterapeutické dávce.
Maltese: Jekk tinbela', il-bijodisponibbiltà ta' Dzuveo hija biss 9% li tirriżulta f'doża sottoterapewtika.
Czech: Syndrom z vysazení léku
Maltese: Sindrome ta' astinenza middroga
Czech: Ve studii prováděné s 15 mikrogramovou sublingvální tabletou sufentanilu (stejná léková forma jako 30mikrogramová tableta) byla po perorálním podání (spolknutí) pozorována podstatně nižší biologická dostupnost, a sice 9 %.
Maltese: Fi studju ta' pillola sufentanil ta' 15-il mikrogramma għal taħt l-ilsien (bl-istess formulazzjoni tal pillola ta' 30 mikrogramma), ġiet osservata bijodisponibbiltà aktar baxxa ta' 9% wara t-teħid millħalq (tinbela').
Czech: Svalové křeče Svalové fascikulace
Maltese: Spażmi fil- muskoli
Czech: Souběžné podávání přípravků tlumících CNS, včetně barbiturátů, benzodiazepinů, neuroleptik či jiných opioidů, plynných halogenů nebo jiných neselektivních látek tlumících CNS (např. alkoholu) může zvýšit respirační útlum.
Maltese: L-użu fl-istess ħin ta' depressanti CNS inklużi barbiturati, benzodjazepini, newrolettiċi jew opjojdi oħrajn, gassijiet aloġeni jew depressanti CNS oħrajn mhux selettivi (eż. l-alkoħol) jistgħu jżidu d depressjoni respiratorja.
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky pozorovanými u přípravků obsahujících sufentanil v klinických studiích a po jejich uvedení na trh byly nauzea, zvracení a pyrexie (≥ 1/10 pacientů) (viz bod 4.4).
Maltese: wara t-tqegħid fis-suq ta' prodotti li fihom sufentanil kienu dardir, rimettar u deni (≥1/10 pazjenti)
Czech: Po jednorázovém podání přípravku Dzuveo byl pozorován průměrný poločas terminální fáze 13,4 hodiny (rozmezí 2,5 až 34,4 hodiny).
Maltese: Wara l-għoti ta' darba ta' Dzuveo, ġiet osservata half-life tal-fażi terminali medja ta' 13.4 sigħat (medda ta' 2.5 sa 34.4 sigħat).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Anestetika, opioidní anestetika, ATC kód: N01AH03.
Maltese: Anestetiċi, anestetiċi opjojdi, Kodiċi ATC:
Czech: Nelze vyloučit podobné účinky u jiných silných inhibitorů CYP3A4 (např. itrakonazol, ritonavir).
Maltese: Effetti simili b'inibituri ta' CYP3A4 b'saħħithom oħra (eż.
Czech: Sufentanil může způsobit respirační útlum (viz bod 4.4) a rovněž tlumí kašlací reflex.
Maltese: Sufentanil tista' tikkawża depressjoni respiratorja (ara sezzjoni 4.4) kif ukoll trażżan ir-riflessi tassogħla.
Czech: Při podání přípravku Dzuveo je klinická doba trvání analgezie z velké míry určena spíše dobou, za kterou plazmatická koncentrace sufentanilu poklesne z Cmax na 50 % Cmax po ukončení podávání přípravku (kontext senzitivní poločas, CST½) nežli terminálním poločasem.
Maltese: Bl-għoti ta' Dzuveo, it-tul ta' żmien kliniku ta' analġeżija huwa ddeterminat l-aktar mill-ħin meħtieġ biex il-konċentrazzjoni ta' sufentanil fil-plażma taqa' minn Cmax għal 50% ta' Cmax wara li jitwaqqaf id-dożar (half-time sensittiv għall-kuntest jew CST½) aktar milli permezz tal-half-life terminali.
Czech: Sufentanil je u lidí metabolizován hlavně enzymovým systémem cytochromu P450-3A4 (viz bod 4.5).
Maltese: Sufentanil huwa metabolizzat fil-bnedmin prinċipalment bis-sistema tal-enzimi taċ-ċitokromu P450-3A4 (ara sezzjoni 4.5).
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu.
Czech: U pediatrických pacientů neexistují o sufentanilu žádné farmakokinetické údaje.
Maltese: Ma teżisti ebda data farmakokinetika għal sufentanil fil-pazjenti pedjatriċi.
Czech: Jedno balení obsahuje buď 5, nebo 10 sáčků.
Maltese: Kull pakkett fih jew 5 jew 10 boroż.
Czech: Významná respirační deprese nebo oslabení funkce plic.
Maltese: Depressjoni respiratorja sinifikanti jew kompromess pulmonari.
Czech: Dzuveo (sufentanilum)
Maltese: Dzuveo (sufentanil)
Czech: Dzuveo (sufentanilum) EMA/283761/2018
Maltese: Dzuveo (sufentanil) EMA/283761/2018
Czech: Další informace k přípravku Dzuveo jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Další informace o přípravku Dzuveo
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Dzuveo
Czech: Jedná se o „hybridní léčivý přípravek".
Maltese: Dan huwa ‘mediċina ibrida'.
Czech: Přípravek Dzuveo by se neměl podávat po dobu delší než 48 hodin.
Maltese: Dzuveo m'għandux jintuża għal aktar minn 48 siegħa.
Czech: Nejzávažnějšími nežádoucími účinky sufentanilu jsou závažné potíže s dýcháním, které se vyskytují u přibližně 6 osob z 1 000.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar serji b'sufentanil huma problemi severi fit-teħid tan-nifs, li jseħħu f'madwar 6 persuni minn kull 1,000.
Czech: V první studii u 163 pacientů, kteří podstoupili operaci břicha, došlo při užívání přípravku Dzuveo ke zmírnění bolesti o 26 bodů ve srovnání se zmírněním o 13 bodů při užívání placeba (neúčinného přípravku).
Maltese: Fl-ewwel studju f'163 pazjent li saritilhom kirurġija addominali, l-uġigħ tnaqqas b'26 punt b'Dzuveo meta mqabbel ma' 13-il punt bi plaċebo (kura finta).
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Dzuveo?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Dzuveo?
Czech: V druhé studii u 101 pacientů po operaci nohy došlo při užívání přípravku Dzuveo ke zmírnění bolesti o přibližně 6 bodů a ke zvýšení bolesti o přibližně 7 bodů při užívání placeba.
Maltese: Fit-tieni studju f'madwar 101 pazjent wara kirurġija fis-sieq, l-uġigħ tnaqqas b'madwar 6 punti b'Dzuveo u żdied b'madwar 7 punti bi plaċebo.
Czech: Rozdíl mezi přípravky spočívá v tom, že přípravek Dzuveo je k dispozici ve formě sublingválních tablet (tablet, které se rozpouštějí pod jazykem), zatímco referenční léčivý přípravek je k dispozici ve formě injekčního roztoku.
Maltese: Id-differenza bejn il-prodotti hija li Dzuveo jiġi bħala pilloli għal taħt l-ilsien (pilloli li għandhom jinħallu taħt l-ilsien) filwaqt li l-mediċina ta' referenza hija soluzzjoni għall-injezzjoni.
Czech: Znamená to, že přípravek je podobný „referenčnímu léčivému přípravku" (zvanému Sufenta Forte), obsahuje stejnou léčivou látku.
Maltese: Dan ifisser li huwa simili għal ‘mediċina ta' referenza' (imsejħa Sufenta Forte) li fiha l-istess sustanza attiva.
Czech: Přípravek Dzuveo obsahuje léčivou látku sufentanil.
Maltese: Dzuveo fih is-sustanza attiva sufentanil.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Dzuveo průběžně sledovány.
Maltese: Bħal għall-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Dzuveo hija ssorveljata kontinwament.
Czech: Přípravek Dzuveo je k dispozici ve formě 30μg sublingválních tablet.
Maltese: Dzuveo jiġi bħala 30 µg pilloli għal taħt l-ilsien.
Czech: Dzuveo je opioidní léčivý přípravek proti bolesti používaný k léčbě středně silné až silné bolesti u dospělých.
Maltese: Dzuveo huwa mediċina ta' opjojdi għall-uġigħ li tintuża biex tikkura wġigħ moderat sa sever fl-adulti.
Czech: PODKLADOVÉ INFORMACE
Maltese: INFORMAZZJONI ĠENERALI
Czech: Londýn červen 2008 EMEA/532267/2007- Rev.1
Maltese: Londra, Ġunju 2008 EMEA/532267/2007- Rev.1
Czech: Stanovisko výboru CVMP bylo přijato dne 17. ledna 2007 a následné rozhodnutí Komise dne 17. dubna 2007.
Maltese: L-Opinjoni tal-CVMP ġiet adottata fis-17 ta' Jannar 2007 u d-Deċiżjoni tal-Kummissjoni sussegwenti fis-17 ta' April 2007.
Czech: STANOVISKO NA ZÁKLADĚ POUŽITÍ POSTUPU PODLE ČLÁNKU 40 TÝKAJÍCÍ SE PŘÍPRAVKU SUVAXYN PARVO/E
Maltese: OPINJONI WARA REFERENZA SKOND L-ARTIKOLU 40 GĦAL SUVAXYN PARVO/E
Czech: Přípravek Suvaxyn Parvo/E je určen k aktivní imunizaci prasat (prasniček a prasnic) za účelem prevence výskytu reprodukčních poruch způsobených prasečím parvovirem a zmírnění výskytu klinických příznaků způsobených infekcemi vyvolanými bakterií Erysipelothrix rhusiopathiae sérotypu 2 a sérotypu 1.
Maltese: Suvaxyn Parvo/E huwa indikat għat-tilqim attiv fil-ħnieżer (ħnieżer nisa li għadhom ma kellhomx għalla [gilts] u ħnieżer nisa) biex jimpedixxi d-disturbi riproduttivi kkawżati minn parvovirus talqżieqeż u biex inaqqas is-sinjali kliniċi kkawżati minn infezzjonijiet ta' Erysipelothrix rhusiopathiae, serotip 2 u serotip 1.
Czech: Dne 11. července 2006 informovala Francie agenturu EMEA o použití postupu podle článku 40 směrnice Rady 2001/82/ES, v platném znění, ve věci přípravku Suvaxyn Parvo/E.
Maltese: Fil-11 ta' Lulju 2006, Franza nnotifikat lill-EMEA b'Referenza skond l-Artikolu 40 tad-Direttiva talKunsill 2001/82/KE, kif emendata, fir-rigward ta' Suvaxyn Parvo/E.
Czech: VÝBOR PRO VETERINÁRNÍ LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY (CVMP)
Maltese: KUMITAT GĦALL-PRODOTTI MEDIĊINALI GĦAL UŻU VETERINARJU (CVMP)
Czech: Nicméně je důležité zaručit, aby se limity splnění testu účinnosti nelišily od původních limitů.
Maltese: Madankollu, kien importanti li jiġi żgurat li l-limiti ta' suċċess tat-test tal-qawwa ma jitbegħdux mill-oriġinali.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) zahájil posuzovací řízení dne 19. července 2006.
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għal Użu Veterinarju (CVMP) beda l-proċedura ta' referenza fid19 ta' Lulju 2006.
Czech: --1 Hydrocortisoni aceponas 1,11 mg/ml ; Miconazolum (ut nitras)15,1 mg/ml ; Gentamicinum (ut sulfas) 1505 IU/ml.
Maltese: --1 Millilitru fih 1.11 mg idrokortiżon aċeponat, 15.1 mg mikonażol (bħala nitrat) u 1505
Czech: Obsah
Maltese: Kontenitur
Czech: Způsob podání Balení
Maltese: Kontenut Daqs talpakkett
Czech: Lahvička (PP) 10 ml
Maltese: Kontenitur multidoża b'pompa
Czech: Ochranná lhůta
Maltese: Ma japplikax
Czech: ul. Puławska 314 02-819 Warszawa
Maltese: Puławska 314 02-819 Warszawa
Czech: 5, 10, 50, 100 nebo 200 pipet.
Maltese: Kaxxa tal-kartun fiha 5, 10, 50, 100 or 200 pipetta.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Maltese: Taħżnux f'temperatura ogħla minn 25°C.
Czech: Virbac Norge c/o Premium Pet Products Vollaveien 20 A 0614 Oslo
Maltese: Virbac Norge c/o Premium Pet Products Vollaveien 20 A 0614
Czech: VIRBAC Sp. o.o.
Maltese: VIRBAC Sp. o.o. ul.
Czech: dar@virbac.fr
Maltese: 73.48 E-mail. dar@virbac.fr
Czech: Datum posledního prodloužení: 11/11/2013
Maltese: Data tal- ewwel tiġdid: 11/11/2013
Czech: VELIKOST BALENÍ 10 ml (10 dávek).
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 10 ml (10 dożi)
Czech: 76505 Saue/Harjumaa Tel: + 372 6 709 006
Maltese: 76505 Saue/Harjumaa, ESTONIA Tel: + 372 6 709 006
Czech: Bakterie rezistentní na gentamicin izolované v terénu v období 2008 a 2010 u zánětu u psů před léčbou (zjištěných podle pokynu CLSI s limitem ≥ 8 pro všechny izoláty kromě stafylokoků s limitem ≥ 16 μg/ml) měly nízký výskyt: 4.7 %, 2.9 % a 12.5 % pro Staphylococcus spp., Pseudomonas a Proteus spp.
Maltese: Batterji reżistenti għall-ġentamiċina iżolati barra bejn l-2008 u l-2010 f'otite kanina qabel il-kura (iddeterminat skont il-linja gwida CLSI breakpoint ≥ 8 għall-iżolati kollha ħlief għall-iStafilokokki ≥ 16 μg/ml) kienu baxxi: 4.7%, 2.9% u 12.5% għall-iStafilokokkus spp., Psewdomonas u Proteus spp. rispettivament.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 20/11/2008
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 20/11/2008
Czech: Šarže {číslo}
Maltese: Jiskadi {xahar/sena}
Czech: Viz. bod 4.5 SPC.
Maltese: Ara t-taqsima 4.5 tal-SPC.
Czech: Jeden mililitr obsahuje 1,11 mg hydrokortison-aceponátu, 15,1 mg mikonazolu (ve formě nitrátu) a 1,505 IU gentamicinu (ve formě sulfátu).
Maltese: Millilitru fih 1.11 mg idrokortiżon aċeponat, 15.1 mg mikonażol (bħala nitrat) u 1,505 IU ġentamiċina (bħala sulfat).
Czech: 3001 Leuven
Maltese: B-3001 Leuven IL-BELĠJU
Czech: Hydrocortisoni aceponas
Maltese: Idrokortiżon aċeponat
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Maltese: M'għandux jitħallat ma' kull prodott mediċinal veterinarju ieħor.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Šarže {číslo}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT TAL-MANIFATTUR Lott{numru}
Czech: [Jednodávkový obal]
Maltese: [Kontenitur ta' doża waħda:]
Czech: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali ttrattati li juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ittrattat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ittrattat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ittrattat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ittrattat, inklużi rapporti iżolati).
Czech: Jeden mililitr obsahuje 1,11 mg hydrokortison-aceponátu, 15,1 mg mikonazolu (ve formě nitrátu) a 1505 IU gentamicinu (ve formě sulfátu).
Maltese: Millilitru fih 1.11 mg idrokortiżon aċeponat, 15.1 mg mikonażol (bħala nitrat) u 1505
Czech: France VIRBAC 13ème rue - L.I.D - BP 27 06517 Carros Hrvatska VIRBAC
Maltese: France VIRBAC 13ème rue - L.I.D - BP 27 F-06517 Carros
Czech: Ušní podání.
Maltese: Suspensjoni bajda.
Czech: Hydrokortison-aceponát patří do skupiny glukokortikosteroidů.
Maltese: Idrokortiżon aċeponat jappartjeni għall-klassi dijesteri ta' glukokortikosterojdi.
Czech: VIRBAC NEDERLAND BV Hermesweg 15 -3771 ND-Barneveld Tel.: 31 (0) 342 427 100
Maltese: 3771 ND-Barneveld Tel.: 31 (0)
Czech: Mikonazol selektivně inhibuje syntézu ergosterolu, který je základní součástí membrán kvasinek a plísní včetně Malassezia pachydermatis.
Maltese: Ilmikonażol jostakola b'mod selettiv is-sintesi ta' ergosterol, li hu komponiment essenzjali talmembrana tal-ħmira u fungi inklużi Malassezia pakidermatite.
Czech: Krabička obsahující 1 vícedávkový obal (obsah 10 ml odpovídá 10 dávek).
Maltese: Kaxxa li fiha kontenitur wieħed ta' multidoża (il-kontenut ta' 10 ml hu ekwivalenti għal 10 dożi).
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/08/085/001- 006
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/08/085/001-006
Czech: Mikonazol-nitrát je syntetický derivát imidazolu s výraznými fungicidními účinky.
Maltese: Mikonażol (bħala nitrat) hu derivattiv imidażol sintetiku b'attività pronunzjata antifungali.
Czech: Gentamicinum (ut sulfas)
Maltese: IU ġentamiċina (bħala sulfat).
Czech: Gentamicin-sulfát je aminoglykosidové baktericidní antibiotikum inhibující syntézu proteinů.
Maltese: Ġentamiċina (bħala sulfat) hu antibijotiku batteriċidali aminoglikosid li jaħdem billi jostakola ssintesi tal-proteini.
Czech: V případě parazitické otitidy aplikujte vhodnou akaricidní léčbu.
Maltese: F'każ ta' otite parasitika, għandha tingħata kura akariċidali adegwata.
Czech: Působí na grampozitivní i gramnegativní baktérie, jako jsou následující patogenní organismy izolované z psích uší: Staphylococcus intermedius, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Escherichia coli, atd.
Maltese: Staphylococcus intermedius, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Escherichia coli,eċċ
Czech: byla zjištěna fyzická spojitost mezi geny rezistence gentamicinu a jiných genů antimikrobiální rezistence, které se přenášejí mezi patogeny v důsledku přenosných genetických prvků, jako jsou plasmidy, integrony a transposony.
Maltese: Ko-reżistenza ġiet deskritta, i.e. ġeni ta' reżistenza għal ġentamiċina nstabu li kienu fiżikament illinkjati ma' ġeni oħra ta' reżistenza antimikrobjali li huma ttrasferiti bejn patoġeni minħabba elementi ġenetiċi transferibbli bħal plasmidi, integroni u transposoni.
Czech: Veterinární léčivý přípravek je kombinací tří léčivých látek (kortikosteroid, fungicid a antibiotikum):
Maltese: Il-prodott mediċinali veterinarju hu taħlita fissa ta' tlIet sustanzi attivi (kortikosterojdi, antifungali u antibijotiku):
Czech: Fenotypy bakteriální rezistence na gentamicin jsou založeny na třech hlavních mechanismech: enzymatická modifikace aminoglykosidů, selhání nitrobuněčné penetrace účinné látky a alterace účinku aminoglykosidu.
Maltese: Il-fenotipi tar-reżistenza batterjali għal ġentamiċina huma primarjament ibbażati fuq tliet mekkaniżmi: modifikazzjoni enżimatika tal-aminoglukosidi, falliment ta' penetrazzjoni intraċellulari ta' sustanza attiva u tibdil tal-mira aminoglikosid.
Czech: Vícedávkový obal skládající se ze dvou do sebe vložených částí: jedna vnější, bílá, trubice z tvrdého PP a jeden vnitřní, elastický váček z kopolymeru zinek-(etylen-metakrylová kyselina) (Surlyn) s ocelovou kuličkou uzavřenou vakuovou pumpou pro dávkování 1 ml přípravku.
Maltese: Kontenitur ta' multidożi magħmul minn żewġ partijiet li joħorġu 'l barra, wieħed tubu riġidu abjad estern tal-polipropilin u powċ wieħed flessibbli intern (aċidu etilin-metakriliku)-żingu kopolimer (Surlin) li fih ballun tal-azzar magħluq b'pompa mingħajr arja tad-dożaġġ ta' 1 ml attrezzat b'kanula atrawmatika flessibbli u mgħottija b'kappa tal-plastik.
Czech: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Maltese: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) EASOTIC Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Maltese: PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) EASOTIC Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Czech: Je k dispozici v lahvičce o objemu 10 ml.
Maltese: Huwa disponibbli fi flixkun ta' 10 ml.
Czech: Působí tak, že bakteriím brání v tvorbě bílkovin.
Maltese: Dan jaġixxi billi jipprevjeni lbatterji jiffurmaw proteini.
Czech: Easotic obsahuje tři účinné látky: hydrokortison aceponát, mikonazol nitrát a gentamycinsulfát.
Maltese: Easotic fih tliet sustanzi attivi: aċeponat idrokortiżon, mikonażol nitrat u ġentamiċina sulfat.
Czech: Co je Easotic?
Maltese: X'inhu Easotic?
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR).
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport ta' Valutazzjoni Pubblika Ewropew.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Easotic?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Easotic?
Czech: Do každé skupiny byl zařazen stejný počet psů, různých plemen, různého stáří, pohlaví a hmotnosti.
Maltese: Ġie assenjat listess numru ta' klieb għal kull grupp ta' razza, età, sess u piż differenti.
Czech: Gentamycin-sulfát je antibiotikum, které patří do skupiny aminoglykosidů.
Maltese: Isġentamiċina sulfat huwa antibijotiku li jappartjeni għall-grupp .
Czech: U přibližně 2 % psů bylo pozorováno mírné zarudnutí ucha.
Maltese: Dehret daqxejn ħmura tal-widna f'madwar 2% tal-klieb.
Czech: Mikonazol nitrát je antimykotikum, jehož účinek je založen na prevenci tvorby ergosterolu, který představuje důležitou součást buněčné stěny hub.
Maltese: In-mikonażol nitrat huwa sustanza kontra l-fungi li jaħdem billi jipprevjeni il-formazzjoni ta' ergosterol li huwa parti importanti mill-ħitan taċċelloli tal-fungi.
Czech: To je obvykle dočasné a dochází k němu zejména u starších psů.
Maltese: Dan huwa normalment temporanju u jiġri primarjament fi klieb aktar anzjani.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) dospěl k závěru, že přínosy přípravku Easotic v rámci léčby akutního zánětu zevního ucha a akutní exacerbace opakujících se zánětů zevního ucha spojených s bakterií citlivou na gentamycin a houbou citlivou na mikonazol, zejména Malassezia pachydermatis převyšují jeho rizika.
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu Veterinarju (CVMP) ikkonkluda li l-benefiċċji ta' Easotic huma akbar mir-riskji tiegħu għat-trattament ta' otite esterna akuta u taħrix akut ta' otite esterna rikorrenti fil-klieb assoċjati ma' batterji suxxettibbli għal ġentamiċina u fungi suxxettibbli għal mikonażol b'mod partikolari l-Malassezia pachydermatis u rrakkomanda li Easotic jingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Czech: Registrační (EU) Číslo (Smyšlený) název Síla
Maltese: Isem(inventat) Qawwa Għamla farmaċewtika
Czech: Mastek Povidon (K-29/32)
Maltese: Povidone (K-29/32)
Czech: (včetně alergické a atopické dermatitidy)
Maltese: (inkluż dermatite allerġika u atopika)
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Ebilfumin
Maltese: Epatite fulminati,
Czech: Hafnarfjördur Island
Maltese: Hafnarfjörður Islanda
Czech: Dávka (mg)
Maltese: Doża (mg)
Czech: Balkanpharma-Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str. Dupnitsa 2600
Maltese: Balkanpharma-Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str.
Czech: 137,5 ml (nebo 150 ml)*
Maltese: 137.5 ml (jew 150 ml)*
Czech: Hmotnost
Maltese: Weight
Czech: (mg oseltamiviru)
Maltese: (mg ta' oseltamivir)
Czech: Datum první registrace: 22. května 2014
Maltese: Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 22 Mejju 2014
Czech: (58,5 % snížení [95 % CI 15,6-79,6; p = 0,0114]).
Maltese: 58.5 % [95 % CI 15.6 - 79.6;
Czech: Infekce a infestance
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet
Czech: Ebilfumin".
Maltese: Tieħux Ebilfumin.
Czech: Velikost tobolky: 2.
Maltese: Daqs tal-kapsuli: 2.
Czech: (měřítko 0.1 ml)
Maltese: (gradazzjoni ta' 0.1 ml)
Czech: Geno- a Fenotyp*
Maltese: Ġenotip u l-Fenotip*
Czech: 60 ml nebo 75 ml*
Maltese: 60 ml jew 75 ml*
Czech: Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Island
Maltese: Reykjavíkurvegur 76-78 220
Czech: ≤ 7 kg až 40 ml
Maltese: ≤ 7 kg sa 40 ml
Czech: Amoxicilin
Maltese: Amoxicillin
Czech: Farmakokinetika oseltamiviru u dětí a dospívajících ve věku 12 let nebo starších je podobná farmakokinetice u dospělých osob.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' oseltamivir fi tfal u adoloxxenti b'età ta' 12-il sena u aktar hija simili għal dik fl-adulti.
Czech: Velikost balení 10 tobolek.
Maltese: Daqs tal-pakkett ta' 10 kapsuli.
Czech: 90 ml nebo 100 ml*
Maltese: 90 ml jew 100 ml*
Czech: Hodnota NNT v této studii byla 25 (95 % CI 23-62).
Maltese: L-NNT f'dan l-istudju kien 25 (95 % CI 23 - 62).
Czech: V roce 2008 byla substituce H275Y nalezena u > 99 % cirkulujících izolátů chřipky H1N1 v Evropě.
Maltese: Fl-2008, H275Y instab f'> 99 % tal-iżolati talinfluwenza H1N1 fiċ-ċirkolazzjoni fl-Ewropa.
Czech: Gastrointestinální krvácení
Maltese: Disturbi gastrointestinali
Czech: Specifar ABEE Τηλ: +30 210 5401500
Maltese: Specifar ΑΒΕΕ Τηλ: +30 210 5401500
Czech: Stevens-Johnsonův syndrom Toxická epidermální nekrolýza
Maltese: Johnson, Nekroliżi epidermika tossika
Czech: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Maltese: Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Czech: Oseltamivir-fosfát je proléčivo účinného metabolitu (oseltamivir-karboxylát).
Maltese: Oseltamivir phospate huwa pro-droga tal-metabolu attiv (oseltamivir carboxylate).
Czech: Incidence rezistence k oseltamiviru v klinických studiích
Maltese: Inċidenza ta' Reżistenza għal Oseltamivir fi Studji Kliniċi