FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Gledano v celoti, so zaradi večje variabilnosti med bolniki, kljub takšni prilagoditvi odmerka za odrasle z jetrno okvaro, pri nekaterih bolnikih lahko dosežene višje ali nižje plazemske koncentracije amprenavirja in/ali ritonavirja od pričakovanih, v primerjavi z bolniki, ki imajo normalno jetrno funkcijo (glejte poglavje 5.2), zato je treba te bolnike skrbno nadzirati glede varnosti in virološkega odziva.
Lithuanian: Apibendrinant, net ir taip pritaikius dozes suaugusiesiems su sutrikusia kepenų veikla, kai kuriems pacientams, kurie serga kepenų funkcijos sutrikimu, gali būti didesnė arba mažesnė negu tikimasi amprenaviro ir (arba) ritonaviro koncentracija plazmoje, palyginti su pacientų, kurių kepenų funkcija normali, dėl didesnio kintamumo tarp pacientų (žr.
Slovenian: Odmerek pa bo morda potrebno še dodatno zmanjšati (glejte poglavje 4.5).
Lithuanian: Gali reikėti papildomai mažinti dozę (žr.
Slovenian: →Če se karkoli od navedenega nanaša na vas, o tem obvestite svojega zdravnika.
Lithuanian: →Jei tai, kas pasakyta aukščiau, tinka Jums, pasakykite gydytojui.
Slovenian: → Če se karkoli od navedenega nanaša na vas, o tem obvestite svojega zdravnika.
Lithuanian: → Jei tai, kas pasakyta aukščiau, tinka Jums, pasakykite gydytojui.
Slovenian: Pomen sprememb na jetrnih celicah pri glodalcih za človeka ni pojasnjen, vendar pa med kliničnimi preskušanji ali med uporabo zdravila po pridobitvi dovoljenja za promet ni bilo znakov, ki bi kazali, da imajo te ugotovitve klinični pomen.
Lithuanian: Neaišku, ar yra ryšys tarp šių hepatoceliulinių pakitimų graužikų ir žmonių organizme, be to, klinikiniai tyrimai ir duomenys, gauti vaistui patekus į rinką, neįrodo, kad šie pokyčiai yra kliniškai svarbūs.
Slovenian: Peroralno suspenzijo Telzir morajo odrasli bolniki torej jemati brez hrane in na prazen želodec (glejte poglavje 4.2).
Lithuanian: Todėl Telzir geriamąją suspensiją suaugusiems žmonėms reikia gerti ne su maistu ir nevalgius (žr.
Slovenian: Odrasli bolniki, ki s protiretrovirusnimi zdravili predhodno še niso bili zdravljeni
Lithuanian: Antiretrovirusinio gydymo negavę suaugę pacientai
Slovenian: Harmire Road Barnard Castle Co. Durham DL12 8DT Velika Britanija ali
Lithuanian: Harmire Road Barnard Castle Co.
Slovenian: Počasi pritiskajte na bat, da boste imeli dovolj časa, da lahko zdravilo pogoltnete.
Lithuanian: Lėtai stumkite stūmoklį ir neskubėdami rykite skystį.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 700 mg fosamprenavirja v obliki fosamprenavir, kalcijeve soli (ustreza približno 600 mg amprenavirja).
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 700 mg fosamprenaviro, fosamprenaviro kalcio druskos pavidalu (tai atitinka apie 600 mg amprenaviro).
Slovenian: Kljub manj pogosti uporabi ritonavirja so imele osebe s hudo okvaro jeter 64 % večjo Cmax ritonavirja, 40 % večjo AUC(0-24) ritonavirja in 38 % večjo C12 ritonavirja kot osebe z normalnim delovanjem jeter, ki so dobile standardno shemo fosamprenavirja z ritonavirjem 700 mg/100 mg dvakrat na dan.
Lithuanian: Nepaisant retesnio ritonaviro dozavimo, asmenų, kurie sirgo sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, organizme ritonaviro Cmax buvo 64 %, ritonaviro AUC(0-24) - 40 % ir ritonaviro C12 - 38 % didesnės nei asmenų, kurių kepenų funkcija normali, vartojančių fosamprenavirą kartu su ritonaviru pagal įprastą dozavimo planą (po 700 mg/100 mg du kartus per parą).
Slovenian: Bolezni prebavil driska zelo pogosti neredna stolica, navzea, bruhanje, abdominalne bolečine pogosti
Lithuanian: Laisvi viduriai, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas
Slovenian: V redkih primerih so bile te mišične težave hude (rabdomioliza).
Lithuanian: Retais atvejais šie raumenų pažeidimai buvo sunkūs (rabdomiolizė). Jei Jums atsirado kokių nors raumenų pažeidimų, →praneškite gydytojui.
Slovenian: Neželeni učinki, ki se lahko pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov:
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis Gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių:
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Telzir
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Telzir
Slovenian: Priporočen odmerek je fosamprenavir v odmerku 700 mg dvakrat dnevno skupaj z ritonavirjem v odmerku 100 mg dvakrat dnevno.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 700 mg fosamprenaviro du kartus per parą kartu su 100 mg ritonaviro du kartus per parą.
Slovenian: V plastični nastavek čvrsto vstavite odmerno brizgo.
Lithuanian: Giliai įstumkite plastikinį adapterį į buteliuko kaklelį, tvirtai laikydami buteliuką.
Slovenian: V randomizirani odprti študiji (APV30003) pri z zaviralci proteaz predhodno že zdravljenih bolnikih, pri katerih je prišlo do virološkega neuspeha (z dvema PI ali manj), se je izkazalo, da kombinacija fosamprenavir z ritonavirjem (700 mg/100 mg dvakrat dnevno ali 1.400 mg/200 mg enkrat dnevno) ni manj učinkovita od kombinacije lopinavir/ritonavir, upoštevaje supresijo virusa z merjenjem povprečne površine pod krivuljo zmanjšane za izhodiščne vrednosti (AAUCMB) HIV-1 RNA v plazmi tekom 48 tednov (primarni opazovani dogodek).
Lithuanian: Atsitiktinių imčių atviro tyrimo (APV30003) metu proteazių inhibitoriais gydytų pacientų, kuriems ankstesnis antivirusinis gydymas (dviem ar mažiau PI) buvo nesėkmingas, gydymas fosamprenaviru ir ritonaviru (700/100 mg du kartus per parą arba 1400/200 mg vieną kartą per parą) po 48 savaičių nebuvo efektyvesnis už gydymą lopinaviru/ritonaviru, vertinant virusų slopinimą, nustatomą pagal vidutinį plotą po kreive, atmetus pradinius (AAUCMB) ŽIV-1 RNR plazmoje (pagrindinė vertinamoji baigtis).
Slovenian: Pripravki rastlinskega izvora s šentjanževko (Hypericum perforatum) se zaradi nevarnosti znižanja plazemskih koncentracij in manjše klinične učinkovitosti amprenavirja ne smejo uporabljati sočasno z zdravilom Telzir (glejte poglavje 4.5).
Lithuanian: Žolinių preparatų, kurių sudėtyje yra jonažolės (Hypericum perforatum), negalima vartoti kartu su Telzir dėl to, kad gali sumažėti amprenaviro koncentracija plazmoje ir susilpnėti klinikinis poveikis (žr.
Slovenian: Otroci, mlajši od 6 let zdravilo Telzir v kombinaciji z ritonavirjem zaradi pomanjkljivih podatkov o farmakokinetiki, varnosti in in protivirusnemu odzivu ni priporočljiv za otroke, mlajše od 6 let (glejte poglavje 5.2).
Lithuanian: Telzir su ritonaviru nerekomenduojamas vaikams iki 6 metų, nes duomenų apie farmakokinetiką, saugumą ir antivirusinį atsaką nepakanka (žr.
Slovenian: 300 mg enkrat dnevno atazanavir: Cmax  24%* atazanavir: AUC 22%*atazanavir: Cmin
Lithuanian: Atazanaviras: Cmax  24% * Atazanaviras: AUC  22% * Atazanaviras: Cmin ↔ * * palyginti su
Slovenian: O hudih in smrtno nevarnih kožnih reakcijah, vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom, so poročali pri manj kot 1% bolnikov, ki so bili vključeni v klinični razvojni program.
Lithuanian: Mažiau nei 1 % pacientų, dalyvavusių klinikinėje plėtros programoje, pasireiškė sunkių ar gyvybei pavojingų odos reakcijų bei Stivenso ir Džonsono sindromas.
Slovenian: Pri bolnikih s hemofilijo tipa A in B, ki so se zdravili z zaviralci proteaz (PI), so poročali o pogostnejših krvavitvah, vključno s spontanimi kožnimi hematomi in hemartrozami.
Lithuanian: Yra pranešimų apie padažnėjusius kraujavimo atvejus, tarp jų odos hematomas ir hemoartrozes A ir B hemofilija sergantiems pacientams, gydomiems proteazių inhibitoriais (PI).
Slovenian: Med zdravljenjem nastale pomembne ali z APV- povezane proteazne mutacije so opazili pri virusih, izoliranih od 1 bolnika v APV29005 in od 6 bolnikov v APV20003.Profili mutacij so bili podobni tistim pri odraslih bolnikih, ki so se predhodno že zdravili z zaviralci proteaz in so se zdravili s fosamprenavirjem/ritonavirjem.
Lithuanian: Iš 1 paciento, dalyvavusio APV29005 tyrime, ir iš 6 pacientų, dalyvavusių APV20003 tyrime, išskirtuose virusuose buvo stebėtos gydymo sukeltos pagrindinės proteazės arba su APV susijusios mutacijos.
Slovenian: Pred prvo uporabo plastenko stresajte 20 sekund.
Lithuanian: Papurtykite buteliuką 20 sek.
Slovenian: Pri sočasnem dajanju rifabutina ter zdravila Telzir v kombinaciji z ritonavirjem je priporočljivo, da se odmerek rifabutina zmanjša vsaj za 75 %.
Lithuanian: Rekomenduojama mažiausiai 75 % sumažinti rifabutino dozę, kai jis skiriamas kartu su Telzir ir ritonaviru.
Slovenian: Pojavnost sprememb na maternični sluznici je bila nekoliko večja kot pri sočasnih kontrolah, vendar pa znotraj osnovnih meja za samice podgan.
Lithuanian: Endometriumo pakitimų atvejų buvo šiek tiek daugiau negu kontrolinėje grupėje, tačiau jų kiekis nebuvo didesnis, nei natūraliai pasitaikantis žiurkių patelėms.
Slovenian: Izhodiščna vrednost HIV-1 RNA < 100.000 kopij/ml
Lithuanian: Visi tiriamieji Pradinė ŽIV-1 RNR < 100 000 kopijų/ml
Slovenian: FPV/RTV 700 mg/100 mg 2x/dan (n= 105)
Lithuanian: FPV/RTV 700 mg/100 mg 2 x per parą (n = 105)
Slovenian: 2,5 mg/ml prašek za raztopino za infundiranje intravenska uporaba viala (steklo)
Lithuanian: 2,5 mg/ml
Slovenian: Stična ovojnina
Lithuanian: Flakonas (stiklo)
Slovenian: Natančno morate razumeti in si zapomniti naslednje:
Lithuanian: Turite būti tikri, kad aiškiai suprantate ir prisimenate:
Slovenian: Morda boste potrebovali tudi druge vrste zdravljenj.
Lithuanian: Be to, Jums gali prireikti ir kitokio gydymo.
Slovenian: Vendar pa se v tej skupini niso pojavila nepričakovana tveganja.
Lithuanian: Tačiau šioje pacientų grupėje jokios nepriimtinos rizikos neišryškėjo.
Slovenian: Po potrebi uvedite podporne ukrepe.
Lithuanian: Jei reikia, taikyti palaikomąsias priemones.
Slovenian: Preobčutljivost za dakarbazin (DTIC).
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas dakarbazinui (DTIC).
Slovenian: Če je minil že ves dan, se posvetujte z zdravnikom.
Lithuanian: Jeigu praėjo visa diena, pasitarkite su gydytoju.
Slovenian: Ελλάδα
Lithuanian: Eλλάδα
Slovenian: Povejte farmacevtu, če opazite kakršne koli spremembe v izgledu kapsul.
Lithuanian: Pasakykite vaistininkui, jei pastebėjote kokius nors kapsulių išvaizdos pokyčius.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je potrebna hematološka ocena.
Lithuanian: Perdozavimo atveju būtinas hematologinis įvertinimas.
Slovenian: Neodprta viala: 4 leta
Lithuanian: Neatidarytas flakonas: 4 metai.
Slovenian: Med zdravljenjem je potrebno ustrezno spremljati in obravnavati bolnike.
Lithuanian: Gydymo metu pacientai turi būti atitinkamai stebimi ir gydomi.
Slovenian: • koliko kapsul morate vzeti vsak dan jemanja.
Lithuanian: • kiek kapsulių Jums reikia vartoti kiekvieną dozės dieną.
Slovenian: Te celice so pomembne za boj proti okužbam in ustrezno strjevanje krvi.
Lithuanian: Šios ląstelės svarbios kovai su infekcija ir tinkamam kraujo krešėjimui.
Slovenian: Starejši bolniki (stari > 70 let)
Lithuanian: Senyvi (> 70 metų) pacientai
Slovenian: • kateri dnevi so vaši dnevi jemanja zdravila.
Lithuanian: • kurios dienos yra Jūsų dozavimo dienos.
Slovenian: V takem primeru vam bo zdravnik predpisal tudi zdravilo, ki bo pomagalo preprečiti to vrsto pljučnice (PCP).
Lithuanian: Tokiu atveju gydytojas skirs vartoti ir vaistų, padedančių išvengti šios rūšies pneumonijos (PCP).
Slovenian: alergijske reakcije
Lithuanian: Alerginė reakcija
Slovenian: Zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Lithuanian: Tvarkykite laikydamiesi vietinių reikalavimų.
Slovenian: Vendar, če se to zgodi, vas bosta zdravnik ali medicinska sestra ustrezno zdravila.
Lithuanian: Vis tik, jeigu taip atsitiktų, gydytojas arba slaugytoja Jums suteiks reikiamą pagalbą.
Slovenian: Prosite zdravnika ali farmacevta, naj vam napiše potrebne podatke (vključno z barvo).
Lithuanian: Paprašykite gydytojo ar vaistininko užrašyti skaičių (nurodant spalvą).
Slovenian: Kapsul ne smete odpirati.
Lithuanian: Kapsulių negalima atidaryti.
Slovenian: Pri ustrezni histološki populaciji so bili izsledki učinkovitosti podobni.
Lithuanian: Tinkamoje histologiniams tyrimams atlikti populiacijoje efektyvumo rezultatai buvo panašūs.
Slovenian: TMZ ima lahko genotoksične učinke.
Lithuanian: TMZ gali sukelti genotoksinį poveikį.
Slovenian: Napake pri načinu jemanja tega zdravila imajo lahko namreč resne posledice za vaše zdravje.
Lithuanian: Šio vaisto dozavimo klaidos gali turėti sunkių pasekmių sveikatai.
Slovenian: izpuščaj, alopecija
Lithuanian: Išbėrimas, alopecija
Slovenian: Kot pri drugih podobnih kemoterapevtikih, je priporočena previdnost, da se izognete ekstravazaciji.
Lithuanian: Kaip ir skiriant kitus panašius vaistinius preparatus chemoterapijai, reikia imtis atsargumo priemonių siekiant išvengti ekstravazacijos.
Slovenian: Sími: +354 535 7000
Lithuanian: Simi: +354 535 7000
Slovenian: Pojavnost hude slabosti in bruhanja je bila 4 %.
Lithuanian: Stipraus pykinimo ir vėmimo pasireiškimo dažnis buvo 4 %.
Slovenian: Bolniki so TMZ prenašali podobno kot odrasli.
Lithuanian: Vaikai TMZ toleravo panašiai kaip ir suaugę žmonės.
Slovenian: Predpisan odmerek zdravila Temodal vzemite enkrat dnevno, najbolje vsak dan ob istem času.
Lithuanian: Paskirtą Temodal dozę vartokite kartą per parą, geriausia tokiu pačiu metu.
Slovenian: Kaj je zdravilo Temodal in za kaj ga uporabljamo
Lithuanian: Kas yra Temodal ir kam jis vartojamas
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja bolnikov s pozitivno serologijo na hepatitis B (vključno s tistimi, ki imajo aktivno bolezen) se je treba posvetovati s strokovnjaki za jetrne bolezni.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti pacientus, kurių hepatito B serologinių tyrimų rodmenys yra teigiami (įskaitant sergančiuosius aktyvia liga), reikia pasitarti su kepenų ligų specialistais.
Slovenian: Čeprav je število podatkov omejeno, se pričakuje, da ga otroci prenašajo enako dobro kot odrasli.
Lithuanian: Nors ir duomenų yra nedaug, tikėtina, kad vaikai toleruos vaistus taip pat, kaip ir suaugusieji.
Slovenian: - ker morda obstaja manjše tveganje za druge spremembe krvnih celic, vključno z levkemijo.
Lithuanian: - kadangi yra nedidelė rizika, kad Jums gali atsirasti kitokių kraujo ląstelių pokyčių, įskaitant leukemiją.
Slovenian: Ni znano, ali se TMZ izloča v materino mleko, zato je treba med zdravljenjem s TMZ dojenje prekiniti.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar TMZ patenka į motinos pieną, todėl gydymo Temodal metu kūdikio žindymą reikia nutraukti.
Slovenian: Če odmerka niste povečali v 2. ciklu, ga v naslednjih ciklih ne smete povečevati.
Lithuanian: Jei II ciklo metu dozė nėra padidinama, kitų ciklų metu jos nereikia didinti.
Slovenian: Uporaba rokavic in aseptične tehnike je nujna.
Lithuanian: Būtina mūvėti pirštines ir laikytis aseptikos technikos.
Slovenian: Natančen odmerek bo določil zdravnik.
Lithuanian: Gydytojas apskaičiuos tikslią dozę.
Slovenian: Škatla vsebuje eno steklenico.
Lithuanian: DĖŽUTĖ, KURIOJE YRA 1 BUTELIUKAS.
Slovenian: A. PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Slovenian: Doseganje objektivnega radiološkega odziva in ohranjanje stanja brez napredovanja bolezni je bilo močno povezano z ohranitvijo ali izboljšanjem kakovosti življenja.
Lithuanian: Objektyviai rentgenologiškai įvertinamas atsakas į gydymą ar išliekanti būklė, kai liga neprogresuoja, buvo stipriai susiję su nepakitusia ar pagerėjusia gyvenimo kokybe.
Slovenian: Odmerjanje in trajanje zdravljenja
Lithuanian: Dozavimas ir gydymo trukmė
Slovenian: Faza monoterapije
Lithuanian: Monoterapijos fazė
Slovenian: Ko se radioterapija konča, boste zdravljenje prekinili za 4 tedne.
Lithuanian: Radioterapiją baigus, Jūs pertrauksite gydymą 4 savaitėms, kad organizmas atsigautų.
Slovenian: Izkušenj z uporabo tega zdravila pri teh otrocih je malo (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Lithuanian: Vartojimo patirtis šiems vaikams labai ribota (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
Slovenian: Kaplan-Meierjeve krivulje skupnega preživetja (populacija, ki naj bi jo zdravili)
Lithuanian: Kaplan-Meier bendrojo išgyvenimo kreivės (ketintų gydyti pacientų grupė)
Slovenian: Pri večini toksičnih učinkov so bili vidni znaki reverzibilnosti, razen pri neželenih učinkih na moške reproduktivne organe in degeneracijo mrežnice.
Lithuanian: Dauguma toksinio poveikio reiškinių buvo praeinantys, išskyrus nepageidaujamą poveikį patinų lytinei sistemai ir tinklainės degeneraciją.
Slovenian: V analizi populacijske farmakokinetike na podlagi izkušenj iz kliničnih preskušanj so obdelali podatke od 101 ženske in 169 moških, za katere so bili na voljo podatki o najmanjšem številu nevtrofilcev, ter od 110 žensk in 174 moških, za katere so bili na voljo podatki o najmanjšem številu trombocitov.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose dalyvavusių žmonių farmakokinetikos analizei buvo panaudoti 101 moters ir 169 vyrų, kuriems nustatytas žemiausias neutrofilų kiekis, bei 110 moterų ir 174 vyrų, kuriems nustatytas žemiausias trombocitų kiekis, duomenys.
Slovenian: Ti učinki so razvrščeni glede na organski sistem in po pogostnosti.
Lithuanian: Šios reakcijos suklasifikuotos pagal organų sistemų klases ir dažnį.
Slovenian: Zdi se, da so podgane še posebej občutljive za onkogene učinke TMZ, saj se prvi tumorji pojavijo že v roku treh mesecev od začetka dajanja zdravila.
Lithuanian: Žiurkės yra ypač jautrios onkogeniniam TMZ poveikiui - pirmasis navikas išsivysto per tris mėnesius nuo vaisto vartojimo pradžios.
Slovenian: Ponavljajoči se anaplastični astrocitom
Lithuanian: Atsinaujinusi anaplazinė astrocitoma
Slovenian: V nekaterih primerih je treba zdravljenje z zdravilom Temodal prekiniti.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais gydymą Temodal gali tekti nutraukti.
Slovenian: Zdravilo Temodal lahko povzroči trajno neplodnost.
Lithuanian: Temodal gali sukelti nuolatinį nevaisingumą.
Slovenian: Moški bolniki
Lithuanian: Pacientai vyrai
Slovenian: Antiemetično zdravljenje se lahko da pred uporabo TMZ ali po njej.
Lithuanian: Vėmimą slopinantį gydymą galima skirti prieš TMZ vartojimą arba po jo.
Slovenian: Tega zdravila ne dajajte otrokom, mlajšim od 3 let, ker pri njih zdravila niso preučevali.
Lithuanian: Jaunesniems nei 3 metų vaikams šio vaisto neduokite, nes jis nebuvo tirtas.
Slovenian: Glede na vrednost AUC za temozolomid sta izpostavljenosti MTIK-u in AIK-u ~ 2,4 % in 23 %.
Lithuanian: Lyginant su TMZ (temozolomido) AUC, MTIK ir AIK kiekiai yra atitinkamai ~2,4 % ir 23 %.
Slovenian: Proizvajalec: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgija
Lithuanian: V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgija
Slovenian: O večini hematoloških neželenih učinkov so poročali pogosto; pogostnost odstopanj laboratorijskih izvidov 3.4. stopnje je navedena pod preglednico 4.
Lithuanian: Dauguma hematologinių nepageidaujamų reakcijų pasireiškė dažnai; 3-4 laipsnių laboratorinių tyrimų pokyčių pasireiškimo dažnis nurodytas po 4 lentelės.
Slovenian: Zmanjšanje števila krvnih celic je običajno kratkotrajno, vendar lahko v nekaterih primerih traja dlje časa in lahko povzroči zelo hudo obliko anemije (aplastična anemija).
Lithuanian: Kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas dažniausiai yra trumpalaikis, tačiau kai kuriais atvejais gali būti ilgalaikis ir sukelti labai sunkią anemiją (aplazinę anemiją).
Slovenian: Preiskave Pogosti:
Lithuanian: Tyrimai Dažnas
Slovenian: - če ste starejši od 70 let, boste morda bolj dovzetni za okužbe, modrice ali krvavitve.
Lithuanian: - jei esate vyresnis nei 70 metų, galite būti imlesnis infekcijai, Jums gali dažniau atsirasti kraujosruvų ar pasireikšti kraujavimas.
Slovenian: Ker ni mogoče izključiti možnosti, da bi bila sprememba Cmax lahko klinično pomembna, naj bolniki jemljejo zdravilo Temodal brez hrane.
Lithuanian: Kadangi šis Cmax pokytis gali būti kliniškai reikšmingas, Temodal reikia vartoti nevalgius.
Slovenian: Zdravilo Temodal smejo predpisati le zdravniki, ki imajo izkušnje z zdravljenjem možganskih tumorjev.
Lithuanian: Temodal gali skirti tik gydytojas, turintis smegenų auglių onkologinio gydymo patirties.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja je treba opraviti teste jetrne funkcije.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą reikia atlikti kepenų veiklos tyrimus.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja rekonstituiranega zdravila glejte poglavje 6.3.
Lithuanian: Ištirpinto vaistinio preparato laikymo sąlygos nurodytos 6.3 skyriuje.
Slovenian: Navzea in bruhanje sta pogosto povezana z zdravljenjem s TMZ.
Lithuanian: Pykinimas ir vėmimas yra labai dažnai susiję su TMZ.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Temodal
Lithuanian: Kiti vaistai ir Temodal
Slovenian: Pri bolnikih s ponavljajočim se ali napredujočim gliomom sta bila navzea (43 %) in bruhanje (36 %) ponavadi 1. ali 2. stopnje (od 0 do 5 epizod bruhanja v 24 urah) in sta prenehala sama ali pa ju je bilo mogoče hitro obvladati s standardnim antiemetičnim zdravljenjem.
Lithuanian: Atsinaujinusia ar progresuojančia glioma sergantiems pacientams pasireiškę pykinimas (43 %) ir vėmimas (36 %) paprastai buvo 1 arba 2 laipsnių (0-5 vėmimo epizodai per 24 valandas) ir jie paprastai praeidavo savaime ar būdavo lengvai kontroliuojami paskyrus įprastinį gydymą nuo vėmimo.
Slovenian: Kapsule pogoltnite cele s kozarcem vode.
Lithuanian: Nurykite visą kapsulę, užsigerdami stikline vandens.
Slovenian: Draženje je bilo prehodno in ni bilo povezano z dolgotrajnimi poškodbami tkiva.
Lithuanian: Jis buvo laikinas ir nesusijęs su ilgalaikiu audinių pažeidimu.
Slovenian: Mielosupresija je bila predvidljiva (ponavadi se je pojavila v prvih nekaj ciklih in je bila najizrazitejša med 21. in 28. dnem), okrevanje pa je bilo hitro, ponavadi v 1 do 2 tednih.
Lithuanian: Kaulų čiulpų slopinimas buvo iš anksto žinomas reiškinys (dažniausiai jis pasireiškė per pirmuosius kelis gydymo ciklus, buvo ryškiausias tarp 21 dienos ir 28 dienos), išnyko greitai, dažniausiai per 1-2 savaites.
Slovenian: Vsakič, ko začnete novi cikel, morate preveriti odmerek zdravila z zdravnikom, ker se bo morda razlikoval od tistega v prejšnjem ciklu.
Lithuanian: Prieš pradėdami naują gydymo ciklą, su gydytoju aptarkite dozę, kadangi ji gali skirtis nuo vartotos ankstesnio ciklo metu.
Slovenian: Rezultati študije niso skladni pri podskupini s slabim odzivom (WHO PS=2, n=70), čas skupnega preživetja in napredovanje bolezni pa je podobno v obeh primerih.
Lithuanian: Tyrimo metu gauti rezultatai nebuvo pastovūs blogos būklės pacientų grupėje (WHO PS = 2, n = 70)jų bendrasis išgyvenimas ir laikas iki progresavimo buvo panašūs abiejose grupėse.
Slovenian: Teste jetrne funkcije je potrebno pri vseh bolnikih opraviti po vsakem ciklu zdravljenja.
Lithuanian: Visų pacientų kepenų veiklą reikia tikrinti po kiekvieno gydymo ciklo.
Slovenian: Če pred zdravljenjem ali med njim pogosto bruhate, se posvetujte z zdravnikom o tem, kateri je najprimernejši čas za jemanje zdravila Temodal, dokler bruhanje ne bo pod nadzorom.
Lithuanian: Jeigu prieš gydymą arba jo metu dažnai vemiate, paklauskite gydytojo, kada geriausia vartoti Temodal, kol vėmimas bus nuslopintas.
Slovenian: Zdravnik vas bo redno naročal na krvne preiskave, da bo ugotovil morebitne spremembe, in vam po potrebi predpisal specifično zdravljenje.
Lithuanian: Gydytojas reguliariai tirs Jūsų kraują dėl galimų pokyčių ir nuspręs, ar reikalingas specifinis gydymas.
Slovenian: V fazi sočasne terapije odmerjanje TMZ začasno prekinite ali stalno ukinite glede na merila hematološke in nehematološke toksičnosti, kot je navedeno v preglednici 1.
Lithuanian: Derinio fazės metu gydymą TMZ reikia laikinai pertraukti arba iš viso nutraukti, vadovaujantis hematologiniais ir nehematologiniais toksiškumo kriterijais, pateiktais 1 lentelėje.
Slovenian: Med zdravljenjem morate 22. dan pregledati celotno krvno sliko (21 dni po prvem odmerku TMZ).
Lithuanian: Gydymo metu išsamų kraujo tyrimą reikia atlikti 22 dieną (praėjus 21 dienai po pirmosios TMZ dozės).
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema Pogosti:
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Dažnas
Slovenian: Ne sme se dajati po nobeni drugi poti, na primer intratekalni, intramuskularni ali subkutani.
Lithuanian: Jų negalima vartoti kitais metodais, pavyzdžiui, intratekaliai, į raumenis arba po oda.
Slovenian: Trombocitopenija in nevtropenija 3. in. 4. stopnje sta se pojavili pri 19 % in. 17 % bolnikov, zdravljenih zaradi malignega glioma.
Lithuanian: 3-4 laipsnio trombocitopenija ir neutropenija atitinkamai pasireiškė 19 % ir 17 % pacientų, kuriems buvo gydoma piktybinė glioma.
Slovenian: 6, z dodatnim alkiliranjem na položaju N
Lithuanian: 6 padėtyje bei papildomo alkilinimo N padėtyje.