FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: TNF-alpha is involved in causing inflammation and is found at high levels in patients with the diseases that Flixabi is used to treat.
Slovak: TNF-alfa sa podieľa na vzniku zápalu a zistili sa jeho vysoké hladiny u pacientov s ochoreniami, na liečbu ktorých sa liek Flixabi používa.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Flixabi, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Flixabi vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
English: Flixabi is an anti-inflammatory medicine.
Slovak: Liek Flixabi je protizápalový liek.
English: The Committee recommended that Flixabi be given marketing authorisation.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Flixabi na trh.
English: What are the risks associated with Flixabi?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Flixabi?
English: For more information about treatment with Flixabi, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Flixabi, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
English: Flixabi contains the active substance infliximab and is a ‘biosimilar medicine'.
Slovak: Liek Flixabi obsahuje účinnú látku infliximab a je to tzv. biologicky podobný liek.
English: • Crohn's disease (a disease causing inflammation of the gut), when the disease is moderate to severe or causes fistulae (abnormal passageways between the gut and other organs);
Slovak: Crohnova choroba (ochorenie spôsobujúce zápal čreva), keď je ochorenie stredne ťažké až ťažké alebo keď sa vytvárajú fistuly (abnormálne kanáliky medzi črevom a inými orgánmi),
English: Why is Flixabi approved?
Slovak: Prečo bol liek Flixabi povolený?
English: For practical information about using Flixabi, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Flixabi, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
English: For the full list of all side effects reported with Flixabi, see the package leaflet.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Flixabi sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
English: How is Flixabi used?
Slovak: Ako sa liek Flixabi používa?
English: How does Flixabi work?
Slovak: Akým spôsobom liek Flixabi účinkuje?
English: This summary was last updated in 05-2016.
Slovak: EMA/358013/2016
English: This may take about 10 minutes.
Slovak: Môže to trvať približne 10 minút.
English: Some cases have been fatal.
Slovak: Niektoré prípady boli fatálne.
English: • Then drink it straight away.
Slovak: Potom to hneď vypite.
English: Monitoring of your blood and your heart:
Slovak: Sledovanie vašej krvi a srdca:
English: These may be signs of a change in the electrical activitiy of your heart.
Slovak: Môžu to byť prejavy zmeny v elektrickej aktivite vášho srdca.
English: 7 day schedule:
Slovak: 7-dňový plán:
English: • Every 3 months thereafter
Slovak: • potom každé 3 mesiace,
English: N=Number of events/number of randomised patients
Slovak: N = počet udalostí/počet randomizovaných pacientov;
English: Only use water, do not use any other liquids.
Slovak: Používajte len vodu, nepoužívajte žiadne iné tekutiny.
English: 31.3% of patients had stable disease for at least 8 weeks.
Slovak: 31,3 % pacientov malo stabilizované ochorenie aspoň počas 8 týždňov.
English: • If you start taking medicines that affect your heart
Slovak: • ak začnete užívať lieky, ktoré ovplyvňujú vaše srdce,
English: This is because Caprelsa may harm an unborn child.
Slovak: Je to preto, že Caprelsa môže poškodiť nenarodené dieťa.
English: This section includes only data derived from completed studies where patient exposure is known.
Slovak: Táto časť zahŕňa len údaje pochádzajúce z ukončených štúdií, u ktorých je známa expozícia pacienta.
English: The following side effects may be shown in tests that may be carried out by your doctor:
Slovak: Nasledujúce vedľajšie účinky sa môžu prejaviť vo vyšetreniach, ktoré môže uskutočniť váš lekár:
English: • Severe skin reactions affecting large areas of your body.
Slovak: Závažné kožné reakcie postihujúce veľké oblasti vášho tela.
English: Date of latest renewal: 15 January 2019
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 15. január 2019
English: Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains important information for you.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať váš liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
English: These do not usually cause symptoms but your doctor may want to monitor them.
Slovak: Tieto anomálie zvyčajne nespôsobujú príznaky, váš lekár ich však bude možno chcieť sledovať.
English: • Put the tablet into the water.
Slovak: Vložte tabletu do vody.
English: What to do if you forget to take a tablet depends on how long it is until your next dose.
Slovak: Čo robiť, ak zabudnete užiť tabletu, závisí od toho, aký dlhý čas zostáva do ďalšej dávky.
English: 19.3 months
Slovak: 19,3 mesiacov
English: Therefore, RET mutation testing is recommended.
Slovak: A preto sa odporúča testovanie na RET mutáciu.
English: • Take Caprelsa about the same time each day.
Slovak: Caprelsu užívajte každý deň približne v rovnakom čase.
English: If you have trouble swallowing the tablet, you can mix it with water as follows:
Slovak: Ak máte ťažkosti s prehĺtaním tablety, môžete ju zmiešať s vodou, a to nasledovne:
English: No other liquids should be used.
Slovak: Iné tekutiny sa nemajú používať.
English: • Toxins in the blood as a complication of infection.
Slovak: Toxíny v krvi ako komplikácia infekcie.
English: Do not take Caprelsa if any of the above applies to you.
Slovak: Neužívajte Caprelsu, ak sa vás týka ktorékoľvek z vyššie uvedeného.
English: RET mutation status in Study 58
Slovak: Stav RET mutácie v štúdii 58
English: The primary efficacy outcome was ORR according to RECIST v 1.0.
Slovak: Primárny ukazovateľ účinnosti bol ORR podľa RECIST v 1.0.
English: Then take the next dose at the normal time.
Slovak: Potom užite ďalšiu dávku vo zvyčajnom čase.
English: The amount of Caprelsa given will depend on your child's body weight and height.
Slovak: Množstvo podanej Caprelsy závisí od hmotnosti a výšky vášho dieťaťa.
English: The lips, nose, eyes and genitals may also be affected.
Slovak: Pery, nos, oči a pohlavné orgány môžu byť tiež postihnuté.
English: Patients with documented RET mutation (n=187)
Slovak: Patienti s dokumentovanou RET mutáciou (n=187)
English: You should have these tests:
Slovak: Tieto vyšetrenia absolvujete:
English: c HR= Hazard Ratio.
Slovak: c HR = pomer rizika.
English: The patient must be monitored appropriately.
Slovak: Pacienta je potrebné primerane sledovať.
English: The tablet is to be dropped in water, without crushing, stirred until dispersed (approximately 10 minutes) and the resultant dispersion swallowed immediately.
Slovak: Tableta sa má vložiť do vody, nedrviť, miešať až do rozptýlenia (približne 10 minút) a výsledná disperzia sa má okamžite prehltnúť.
English: • If you have high blood pressure.
Slovak: • ak máte vysoký krvný tlak.
English: This is because Caprelsa can affect the way some medicines work and some medicines can have an effect on Caprelsa.
Slovak: Je to preto, že Caprelsa môže ovplyvňovať spôsob účinku niektorých liekov a niektoré lieky môžu zase ovplyvňovať Caprelsu.
English: • Stroke or other conditions where the brain may not get enough blood.
Slovak: Mozgová príhoda alebo iné ochorenia, pri ktorých mozog nedostáva dostatok krvi.
English: • Additional risk minimisation measures
Slovak: Ďalšie opatrenia k minimalizácii rizík
English: The doctor will tell you how many tablets of Caprelsa to give to your child.
Slovak: Lekár vám povie koľko tabliet Caprelsy máte dať vášmu dieťaťu.
English: • How to use the daily tracker table (including examples of a completed daily tracker);
Slovak: Ako používať dennú záznamovú tabuľku (vrátane príkladov vyplneného denného záznamu);
English: Dose increase (mg)b when tolerated well after 8 weeks at starting dose
Slovak: Zvýšenie dávky (mg)b pri dobrom tolerovaní, po 8 týždňoch na úvodnej dávke
English: Disease Control Rate including best response or Stable Disease >24 weeks was 75.0%.
Slovak: Miera kontroly ochorenia vrátane najlepšej odpovede alebo stabilného ochorenia > 24 týždňov bola 75,0
English: Most (95% of the patients) had metastatic disease.
Slovak: Väčšina (95% pacientov) mali metastázy.
English: The analysis was performed using a logistic regression model with treatment as the only factor.
Slovak: Analýza sa uskutočnila pomocou modelu logistickej regresie s liečbou ako jediným faktorom.
English: Some people who are taking Caprelsa become more sensitive to the sun.
Slovak: Niektorí ľudia, ktorí užívajú Caprelsu, budú citlivejší na slnečné žiarenie.
English: The PFS primary endpoint, ORR and DCR were based on centralized, independent blinded review of the imaging data.
Slovak: Primárny koncový ukazovateľ PFS, ORR a DCR vychádzali z centralizovaného, nezávislého zaslepeného posúdenia zobrazovacích údajov.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines:
Slovak: Oznámte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov:
English: • Trouble sleeping (insomnia).
Slovak: Problémy so spánkom (nespavosť).
English: Recommended dosing regimens and dose modifications are presented in Table 1.
Slovak: Odporúčané dávkovacie režimy a úpravy dávky sú uvedené v Tabuľke 1.
English: However, fatigue and blurred vision have been reported and those patients who experience these symptoms should observe caution when driving or using machines.
Slovak: Zaznamenala sa však únava a rozmazané videnie a tí pacienti, u ktorých sa tieto symptómy vyskytnú, majú byť opatrní pri vedení vozidla alebo obsluhe strojov.
English: Your doctor will discuss with you the benefits and risks of taking Caprelsa during this time.
Slovak: Váš lekár s vami prediskutuje prínosy a riziká užívania Caprelsy počas tohto obdobia.
English: CTN less than 500 pg/ml
Slovak: CTN menej ako 500 pg/ml
English: This can cause sunburn.
Slovak: Toto môže spôsobiť spálenie.
English: Any residues in the glass are to be mixed with half a glass of water and swallowed.
Slovak: Všetky zvyšky v pohári sa majú zmiešať s polovicou pohára vody a prehltnúť.
English: The remaining 158 patients (68%) were censored in the analysis of PFS.
Slovak: Zvyšných 158 pacientov (68%) bolo cenzurovaných v analýze PFS.
English: Patients aged 5-18 years should be dosed according to the nomogram in Table 1.
Slovak: Pacienti vo veku 5 - 18 rokov majú dostávať dávku podľa nomogramu v Tabuľke 1.
English: The remaining 49 patients (49%) were censored in the analysis of PFS.
Slovak: Zvyšných 49 pacientov (49%) bolo cenzurovaných v analýze PFS.
English: There is no experience with Caprelsa in patients 5-8 years of age in this study.
Slovak: %. Nie sú žiadne skúsenosti s Caprelsou u pacientov vo veku od 5 do 8 rokov v tejto štúdii.
English: First QTc prolongations occurred most often in the first 3 months of treatment, but continued to first occur after this time.
Slovak: Prvá prolongácia QTc sa objavovala najčastejšie počas prvých 3 mesiacov liečby, ale možnosť prvého objavenia sa bola aj po tomto čase.
English: You will also find this information in the Patient Alert Card you have been given by your doctor.
Slovak: Túto informáciu nájdete tiež v Pohotovostnej karte pacienta, ktorú ste dostali od svojho lekára.
English: The side effects of Caprelsa are listed in Section 4.
Slovak: Caprelsy sú vymenované v časti 4.
English: • If you are sensitive to the sun.
Slovak: • ak ste citlivejší na slnečné žiarenie.
English: Elevation of systolic and diastolic blood pressure was observed in rats and dogs.
Slovak: Zvýšenie systolického a diastolického krvného tlaku sa pozoroval u potkanov a psov.
English: Caprelsa may also act directly on cancer cells to kill them or slow down their growth.
Slovak: Caprelsa môže tiež pôsobiť priamo na nádorové bunky a zabíjať ich alebo spomaľovať ich rast.
English: Clinical efficacy in adults
Slovak: Klinická účinnosť u dospelých
English: • What are the side effects associated with CAPRELSA and which monitoring is requested;
Slovak: Aké sú vedľajšie účinky spojené s Caprelsou a aký monitoring sa vyžaduje;
English: Dose reduction (mg) c
Slovak: Zníženie dávky (mg) c
English: • If your doctor or pharmacist changes your dose of Caprelsa
Slovak: • ak váš lekár alebo lekárnik zmení dávku Caprelsy,
English: The median PFS for patients randomised to placebo was 19.3 months.
Slovak: Medián PFS pre pacientov randomizovaných pre placebo bol 19,3 mesiacov.
English: RET mutation status was obtained at the time of diagnosis in a majority of patients and could have changed since.
Slovak: * u väčšiny pacientov sa získal stav RET mutácie v čase diagnózy a mohol sa od tej doby zmeniť.
English: Individual patient management will be required by the physician, especially in paediatric patients with low BSA.
Slovak: Je potrebná individuálna starostlivosť lekára o pacienta, najmä u pediatrických pacientov s nízkou BSA.
English: • The recommended dose is 300 mg each day.
Slovak: Odporúčaná dávka je 300 mg každý deň.
English: Prolongation of ECG QTc interval(*) (**)
Slovak: Predĺženie QTc intervalu na EKG(*)
English: Treatment should only be continued in pregnant women if the potential benefit to the mother outweighs the risk to the foetus.
Slovak: Liečba u gravidných žien má pokračovať len v prípade, že potenciálny prínos pre matku prevýši riziko pre plod.
English: The recommended dose is 300 mg once a day, taken with or without food at about the same time each day.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna 300 mg tableta jedenkrát denne užívaná s jedlom alebo bez jedla približne v rovnakom čase.
English: • Urgent desire to urinate.
Slovak: Naliehavá potreba močiť.
English: The 300 mg daily dose can be reduced to 200 mg (two 100 mg tablets), and then to 100 mg if necessary.
Slovak: Denná dávka 300 mg sa môže znížiť na 200 mg (dve 100 mg tablety), a potom na 100 mg, ak je to potrebné.
English: Due to the increased thrombotic risk in patients with cancer, the use of anticoagulation is frequent.
Slovak: Z dôvodu zvýšeného trombotického rizika u pacientov s karcinómom je používanie antikoagulačnej terapie časté.
English: This may mean that you have an inflammation of the lungs called ‘interstitial lung disease'.
Slovak: Môže to znamenať, že máte zápal pľúc nazývaný „intersticiálne pľúcne ochorenie“.
English: Table 4: Summary of efficacy findings in a segment of patients according to RET mutation status
Slovak: Tabuľka 4: Prehľad výsledkov účinnosti v segmente pacientov podľa stavu RET mutácie
English: Eight percent of patients had a dose reduction due to QTc prolongation.
Slovak: Osem percent pacientov malo zníženú dávku z dôvodu predĺženia QTc intervalu.
English: Other medicines and Caprelsa
Slovak: Iné lieky a Caprelsa
English: Whilst the study size is small owing to the rarity of MTC in children, it is considered representative of the target population.
Slovak: Aj keď je počet pacientov malý, vzhľadom na zriedkavosť MTC u detí sa považuje za reprezentatívnu cieľovú populáciu.
English: - if you have a heart problem that you were born with called ‘congenital long QTc syndrome'.
Slovak: • ak máte problém so srdcom, s ktorým ste sa narodili, nazývaný „syndróm vrodeného dlhého QTc intervalu“.
English: Disease control rate = response rate + stable disease at 24 weeks.
Slovak: Miera kontroly ochorenia = miera odpovede + stabilné ochorenie 24 týždňov.
English: • Caprelsa may be taken with or without food.
Slovak: Caprelsa sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
English: • As instructed by your doctor or pharmacist
Slovak: • podľa nariadenia vášho lekára alebo lekárnika.
English: Considering the data available in adult patients with renal impairment:
Slovak: Vzhľadom na údaje dostupné u dospelých pacientov s poruchou funkcie obličiek:
English: The majority of elevations resolve while continuing treatment, others usually resolve after a 1-2 week interruption in therapy.
Slovak: Väčšina zvýšení ustúpila pri pokračovaní liečby, ostatné zvyčajne ustúpili po 1-2-týždňovom prerušení liečby.
English: However, RET status could not be tested in a large proportion of patients (mainly because of unavailable results for direct sequencing of DNA) and response rate was somewhat lower in the patients with unknown RET status compared with RET mutation positive status: 51.8% vs. 35.9 % respectively.
Slovak: Avšak RET stav sa nemohol testovať u veľkej časti pacientov (najmä z dôvodu nedostupných výsledkov priameho sekvenovania DNA) a rýchlosť odpovede bola o niečo nižšia u pacientov s neznámym stavom RET v porovnaní s pacientami s pozitívnym stavom RET mutácie: 51,8% vs . 35,9%, v uvedenom poradí.
English: • Dry eye.
Slovak: Suché oko.
English: Your doctor may need to prescribe or change your thyroid hormone treatment.
Slovak: Váš lekár bude možno musieť predpísať alebo zmeniť vašu liečbu tyreoidným hormónom.
English: Table 2: Adverse reactions and system organ class System Organ
Slovak: Tabuľka 2: Nežiaduce reakcie a trieda orgánových systémov
English: It is important that you keep this Alert Card and show it to your partner or caregivers.
Slovak: Je dôležité, aby ste si túto Pohotovostnú kartu uschovali a ukázali ju vášmu partnerovi alebo opatrovateľovi.
English: What Caprelsa is and what it is used for
Slovak: Čo je Caprelsa a na čo sa používa
English: The risk of Torsades may be increased in patients with electrolyte imbalance (see section 4.8).
Slovak: Riziko torsades môže byť zvýšené u pacientov s dysbalanciou elektrolytov (pozri časť 4.8).
English: Only one supply per prescription is allowed.
Slovak: Na jeden predpis je povolená len jedna dávka.
English: Temporary or permanent discontinuation of therapy may be necessary in patients with heart failure.
Slovak: U pacientov so zlyhaním srdca môže byť nevyhnutné dočasné alebo trvalé prerušenie liečby.
English: This study included 331 patients with unresectable locally advanced or metastatic MTC.
Slovak: Táto štúdia zahŕňala 331 pacientov s neresekovateľným lokálne pokročilým alebo metastázujúcim MTC.
English: QTcF prolongation was > 20 ms in over 91% of patients, > 60 ms in 35%, > 100 ms in 1.7%.
Slovak: QTcF prolongácia > 20 ms bola u viac než 91% pacientov, > 60 ms u 35%, > 100 ms u 1,7% pacientov.
English: 52/100 80.4 months a Overall response rate = complete + partial responses.
Slovak: 52/100 80,4 mesiacov a Miera celkovej odpovede = kompletná
English: Prior to launch of CAPRELSA in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
Slovak: Pred uvedením Caprelsy na trh v každom členskom štáte, musí držiteľ rozhodnutia o registrácii (marketing authorisation holder, MAH) odsúhlasiť s príslušnou národnou autoritou obsah a formu vzdelávacieho programu, vrátane komunikačných prostriedkov, spôsobe distribúcie a ostatných aspektov programu.
English: Patients should not take a double dose (two doses at the same time) to make up for a forgotten dose.
Slovak: Pacienti nemajú užívať dvojnásobnú dávku (dve dávky súčasne), aby nahradili zabudnutú dávku.
English: months n-vandetanib 231 196 169 140 40 1 0 n-placebo 100 71 57 45 13 0 0 ____ vandetanib 300 mg, ------ placebo, y-axis=PFS, x-axis=time in months, n-vandetanib=number of patients at risk-vandetanib, n-placebo=number of patients at risk-placebo HR = 0.46, 95%CI (0.31-0.69), p = 0.0001
Slovak: mesiace n-vandetanib 231 196 169 140 40 1 0 n-placebo 100 71 57 45 13 0 0 ______ vandetanib 300 mg,----------placebo, y-os=PFS, x-os=čas v mesiacoch, n-vandetanib=počet pacientov v riziku-vandetanib, n-placebo=počet pacientov v riziku-placebo HR =
English: The MAH shall ensure that in each Member State where CAPRELSA is marketed, all healthcare professionals (HCPs) and patients / caregivers who are expected to prescribe, dispense and use CAPRELSA have access to/are provided with an educational package containing:
Slovak: MAH musí zabezpečiť, aby v každom členskom štáte, v ktorom sa bude Caprelsa používať, všetci zdravotnícki pracovníci (healthcare professionals, HCP) a pacienti/ošetrovatelia, u ktorých možno predpokladať predpisovanie, výdaj a používanie Caprelsy, mali k dispozícii vzdelávací balík, ktorý obsahuje:
English: • Take half a glass of still (non-carbonated) water.
Slovak: Vezmite si pol pohára neperlivej (nesýtenej) vody.
English: For more severe skin reactions (such as Stevens-Johnson syndrome), referral of the patient to seek urgent medical advice is recommended.
Slovak: Pri závažnejších kožných reakciách (ako je Stevensov-Johnsonov syndróm) sa odporúča pacientovi vyhľadať okamžitú lekársku pomoc.
English: This cuts off the supply of food and oxygen to the tumour.
Slovak: Tým zastavuje zásobovanie nádoru výživou a kyslíkom.
English: Your doctor may tell you to take Caprelsa at a lower or increased dose (such as two 100 mg tablets or one 100 mg tablet).
Slovak: Váš lekár vám môže predpísať užívanie nižšej alebo vyššej dávky Caprelsy (ako sú dve 100 mg tablety alebo jedna 100 mg tableta).
English: Results according to RET status (positive, unknown and RET M918T mutation negative definition) are presented in Table 4.
Slovak: Výsledky podľa RET stavu (pozitívny, neznámy a RET mutačne M918T negatívny ), sú uvedené v Tabuľke 4.
English: In rats, effects on teeth, kidney and skin were noted.
Slovak: U potkanov sa zaznamenali účinky na zuby, obličky a kožu.
English: You must not breast-feed during treatment with Caprelsa for the safety of your baby.
Slovak: Počas liečby Caprelsou nesmiete dojčiť z dôvodu bezpečnosti vášho dieťaťa.
English: Biliary excretion of unchanged vandetanib is one of the excretion pathways for vandetanib.
Slovak: Biliárna exkrécia nezmeneného vandetanibu je jednou z ciest vylučovania pre vandetanib.
English: • Serious breathlessness, or sudden worsening breathlessness, possibly with a cough or a high temperature (fever).
Slovak: Závažná dýchavičnosť alebo náhle zhoršenie dýchavičnosti, niekedy s kašľom alebo vysokou teplotou (horúčkou).
English: Vandetanib has shown no mutagenic or clastogenic potential.
Slovak: Vandetanib nepreukázal mutagénny ani klastogénny potenciál.
English: Periodic monitoring of alanine aminotransferase is recommended.
Slovak: Odporúča sa pravidelné sledovanie alanínaminotransferázy.
English: There is a limited amount of data on the use of vandetanib during pregnancy.
Slovak: Je iba obmedzené množstvo údajov o použití vandetanibu počas gravidity.
English: In consideration of the high intra-individual variability of the response to anticoagulation, and the possibility of interaction between vitamin K antagonists and chemotherapy, an increased frequency of the INR (International Normalised Ratio) monitoring is recommended, if it is decided to treat the patient with vitamin K antagonists.
Slovak: S ohľadom na vysokú interindividuálnu variabilitu odpovede na antikoaguláciu a na možnosť interakcie medzi antagonistami vitamínu K a chemoterapiou sa odporúča zvýšená frekvencia sledovania INR (International Normalised Ratio), ak sa rozhodne o liečbe pacienta s antagonistami vitamínu K.
English: No studies to establish the effects of vandetanib on ability to drive and use machines have been conducted.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie na stanovenie účinkov vandetanibu na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.