FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат предупредени за риска от хипогликемия, когато Steglatro се използва в комбинация с инсулин или инсулинов секретагог, и за повишения риск от нежелани реакции, свързани с обемното изчерпване, като например постурално вертиго (вж. точки 4.2, 4.4 и 4.8).
Lithuanian: Pacientus reikia įspėti apie galimą hipoglikemijos pasireiškimo riziką, kai Steglatro vartojama kartu su insulinu ar insulino sekreciją skatinančiais vaistiniais preparatais, taip pat apie galimą padidėjusią su skysčių trūkumu organizme susijusių nepageidaujamų reakcijų, tokių kaip nuo padėties priklausomo galvos svaigimo, pasireiškimo riziką (žr.
Bulgarian: болезнено уриниране
Lithuanian: • skausmingas šlapinimasis.
Bulgarian: Не се препоръчва започване на лечение с този лекарствен продукт при пациенти с изчислена скорост на гломерулна филтрация (eGFR) по-малко от 60 ml/min/1,73 m2 или CrCl по-малко от
Lithuanian: Gydymo šiuo vaistiniu preparatu nerekomenduojama pradėti pacientams, kuriems apskaičiuotas glomerulų filtracijos greitis (aGFG) yra mažesnis kaip 60 ml/min.
Bulgarian: Инсулин и инсулиновите секретагози, като сулфонилурейни производни, причиняват хипогликемия.
Lithuanian: , sulfonilurėjos dariniai) gali sukelti hipoglikemiją.
Bulgarian: Тези пациенти, които получават монотерапия с метформин (≥ 1 500 mg/ден), са рандомизирани на ертуглифлозин 5 mg, ертуглифлозин 15 mg или глимепирид, прилаган веднъж дневно, в допълнение към продължаването на основната терапия с метформин.
Lithuanian: Pacientai, kurie jau vartojo metformino monoterapija (≥ 1 500 mg per parą), buvo atsitiktine tvarka suskirstyti į grupes ir jiems paskirta 5 mg ertugliflozino dozė, 15 mg ertugliflozino dozė arba glimepirido kartą per parą, kartu tęsiant ankstesnį gydymą metforminu.
Bulgarian: В двугодишно проучване за канцерогенност при плъхове, ертуглифлозин е прилаган перорално през сонда с дози 1,5; 5, и 15 mg/kg/ден.
Lithuanian: 2 metų trukmės kancerogeninio poveikio žiurkėms tyrimo metu per burną į skrandį buvo skiriamos 1,5 mg/kg, 5 mg/kg ir 15 mg/kg per parą ertugliflozino dozės.
Bulgarian: Приложението на ертуглифлозин с храни с високо съдържание на мазнини и калории понижава Cmax на ертуглифлозин с 29 % и удължава
Lithuanian: Ertugliflozino skiriant kartu su daug riebalų turinčiu ir labai kaloringu maistu bei lyginant su farmakokinetika nevalgius, ertugliflozino Cmax rodmuo sumažėja 29 %, o Tmax rodmuo pailgėja 1 valanda, tačiau tai neįtakoja AUC rodmens.
Bulgarian: Екскреция на глюкозата в урината и обем на урината
Lithuanian: Gliukozės ekskrecija su šlapimu ir šlapimo tūris
Bulgarian: Допълнителна информация за Steglujan можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Steglujan rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Steglujan?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Steglujan vartojimą?
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Steglujan непрекъснато се проследяват.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Steglujan vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Steglujan са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Steglujan nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES
Bulgarian: Допълнителна информация за Steglujan
Lithuanian: Kita informacija apie Steglujan
Bulgarian: Steglujan (ertugliflozin/sitagliptin)
Lithuanian: Steglujan (ertugliflozinas / sitagliptinas)
Bulgarian: Какви ползи от Steglujan са установени в проучванията?
Lithuanian: Kokia Steglujan nauda nustatyta tyrimų metu?
Bulgarian: Освен това резултатите показват, че лечението със Steglujan е свързано с благоприятно намаляване на телесното тегло.
Lithuanian: Be to, iš rezultatų buvo matyti, kad gydymas Steglujan susijęs su naudingu kūno svorio sumažėjimu.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Steglujan (които може да засегнат повече от 1 на 10 души) са вагинални гъбични инфекции и други инфекции на женската репродуктивна система.
Lithuanian: Dažniausias Steglujan šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra grybelinės makšties infekcijos ir kitos moterų reprodukcinės sistemos infekcijos.
Bulgarian: По отношение на безопасността се счита, че тя съответства на тази на други лекарства от същия клас.
Lithuanian: Dėl Steglujan saugumo laikytasi nuomonės, kad šio vaisto saugumo charakteristikos atitinka kitų tos pačios klasės vaistų charakteristikas.
Bulgarian: Какво представлява Steglujan и за какво се използва?
Lithuanian: Kas yra Steglujan ir kam jis vartojamas?
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Steglujan вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Steglujan vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Bulgarian: В началото на проучванията нивата на HbA1c на пациентите са над 7,0 %.
Lithuanian: Tyrimų pradžioje HbA1c koncentracija pacientų kraujyje buvo didesnė nei 7 proc.
Bulgarian: Как действа Steglujan?
Lithuanian: Kaip veikia Steglujan?
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Steglujan, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Lithuanian: Steglujan šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Bulgarian: Защо Steglujan е разрешен за употреба в ЕС?
Lithuanian: Kodėl Steglujan buvo registruotas ES?
Bulgarian: Използва се заедно с диета и физически упражнения в следните случаи:
Lithuanian: Vaistas kartu su dieta ir fiziniais pratimais skiriamas šiems pacientams:
Bulgarian: При пациенти, при които кръвната захар се нуждае от допълнителен контрол, дозата може да бъде увеличена до една таблетка от 15 mg/100 mg веднъж дневно.
Lithuanian: Pacientams, kuriems reikia stipresnių vaistų cukraus kiekiui kraujyje kontroliuoti, vaisto dozę galima padidinti iki vienos 15 mg/100 mg tabletės kartą per parą.
Bulgarian: • пациенти, които вече приемат ертуглифлозин и ситаглиптин като отделни таблетки.
Lithuanian: • pacientams, kurie jau vartoja ertuglifloziną ir sitagliptiną atskiromis tabletėmis.
Bulgarian: Общ преглед на Steglujan и защо е разрешен за употреба в ЕС
Lithuanian: Steglujan apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Bulgarian: Двете активни вещества в Steglujan действат по различни начини за намаляване на нивата на глюкозата:
Lithuanian: Steglujan sudėtyje esančios dvi veikliosios medžiagos mažina gliukozės kiekį skirtingais būdais:
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Steglujan?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Steglujan vartojimu?
Bulgarian: Как се използва Steglujan?
Lithuanian: Kaip vartoti Steglujan?
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е една таблетка от 5 mg/100 mg, приемана веднъж дневно.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė - viena 5 mg/100 mg tabletė kartą per parą.
Bulgarian: Ползите от Steglujan са по-ниски при пациенти с бъбречни проблеми.
Lithuanian: Steglujan nauda inkstų veiklos sutrikimų turintiems pacientams buvo mažesnė.
Bulgarian: Нивата на HbA1c спадат с между 0,8 и 0,9 пункта в сравнение с понижение от 0,1 при плацебо.
Lithuanian: HbA1c koncentracija sumažėjo 0,80,9 procentinio punkto, o vartojant placebą - 0,1 procentinio punkto.
Bulgarian: Steglujan се предлага под формата на таблетки в 2 концентрации на ертуглифлозин и ситаглиптин (5 mg/100 mg и 15 mg/100 mg) и се отпуска по лекарско предписание.
Lithuanian: Steglujan tiekiamas dviejų stiprumų (5 mg ertugliflozino /100 mg sitagliptino ir 15 mg ertugliflozino /100 mg sitagliptino) tablečių forma ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Bulgarian: Тези хормони стимулират панкреаса да произвежда инсулин.
Lithuanian: Šie hormonai skatiną kasą gaminti insuliną.
Bulgarian: Във второто проучване се установява, че добавянето на ертуглифлозин към комбинация от ситаглиптин и метформин е по-ефективно от плацебо (сляпо лечение).
Lithuanian: Atlikus antrą tyrimą, nustatyta, kad kartu su sitagliptino ir metformino deriniu vartojamas ertugliflozinas yra veiksmingesnis už placebą (netikrą vaistą).
Bulgarian: Показано е, че Steglujan е ефективен за контролиране на нивата на кръвната глюкоза.
Lithuanian: Įrodyta, kad Steglujan yra veiksmingas siekiant kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje.
Bulgarian: Диабет тип 2 е заболяване, при което организмът не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивото на глюкозата в кръвта, или когато организмът е неспособен да усвоява инсулина ефективно.
Lithuanian: Antrojo tipo diabetas - tai liga, kuria sergant organizme pagaminama nepakankamai insulino gliukozės kiekiui kraujyje sureguliuoti arba organizmas negali jo veiksmingai panaudoti.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Steglujan, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Steglujan vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Bulgarian: В това проучване се установява, че добавянето на Steglujan към диета и физически упражнения е много по-ефективно от плацебо, като нивата на HbA1c намаляват с между 1,6 и 1,7 пункта, когато се прилага комбинацията от ертуглифлозин и ситаглиптин в сравнение с понижение от 0,4 пункта при плацебо.
Lithuanian: Atlikus šį tyrimą nustatyta, kad dietą ir fizinius pratimus papildžius Steglujan, cukraus kiekis kraujyje buvo kontroliuojamas daug veiksmingiau, nei tokį gydymo režimą papildžius placebu - HbA1c koncentracija vartojant ertugliflozino ir sitagliptino derinį sumažėjo 1,6-1,7 procentinio punkto, o vartojant placebą - 0,4 procentinio punkto.
Bulgarian: В третото проучване се сравнява Steglujan с плацебо при пациенти, които не приемат други лекарства за диабет и при които диетата и упражненията не са достатъчни, за да се постигне контрол върху нивата на кръвната захар.
Lithuanian: Atliekant trečią tyrimą, Steglujan buvo lyginamas su placebu gydant pacientus, kurie nevartojo kitų vaistų nuo diabeto ir kuriems nepakako dietos ir fizinių pratimų cukraus kiekiui kraujyje kontroliuoti.
Bulgarian: Steglujan съдържа активните вещества ертуглифлозин (ertugliflozin) и ситаглиптин (sitagliptin).
Lithuanian: Steglujan sudėtyje yra veikliųjų medžiagų ertugliflozino ir sitagliptino.
Bulgarian: Удължаването на действието на инкретиновите хормони стимулира панкреаса да произвежда повече инсулин, когато нивата на кръвната глюкоза са високи.
Lithuanian: Pailginus hormonų inkretinų veikimą, kasa skatinama pagaminti daugiau insulino, kai gliukozės kiekis kraujyje padidėjęs.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции и ограниченията, съобщени при Steglujan, вижте листовката.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Steglujan sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Bulgarian: Ертуглифлозин помага за понижаване на кръвната глюкоза, чрез отделяне на глюкозата с урината.
Lithuanian: ertugliflozinas padeda sumažinti gliukozės kiekį kraujyje, skatindamas gliukozės išsiskyrimą į šlapimą.
Bulgarian: Лечението със Steglujan води и до загуба на тегло, което се счита за благоприятно при пациенти с диабет.
Lithuanian: Be to, gydant Steglujan, sumažėjo pacientų svoris, o tai laikoma diabetu sergantiems pacientams naudingu pokyčiu.
Bulgarian: Steglujan е лекарство, което се използва за контрол на нивата на кръвната глюкоза (захар) при възрастни с диабет тип 2.
Lithuanian: Steglujan - tai vaistas, kuris skiriamas antrojo tipo diabetu sergantiems suaugusiesiems, siekiant kontroliuoti gliukozės (cukraus) kiekį jų kraujyje.
Bulgarian: В първото проучване при пациенти, които са приемали метформин, се сравнява комбинацията от ертуглифлозин и ситаглиптин с ертуглифлозин или ситаглиптин, приемани самостоятелно.
Lithuanian: Atliekant pirmą tyrimą, kuriame dalyvavę pacientai visi vartojo metforminą, ertugliflozino ir sitagliptino derinys buvo lyginamas su vienu ertugliflozinu arba sitagliptinu.
Bulgarian: Съвкупно, тези действия намаляват нивата на кръвната захар и помагат да се контролира диабет тип 2.
Lithuanian: Dėl tokio šių abiejų medžiagų poveikio gliukozės kiekis kraujyje mažėja, o tai padeda kontroliuoti antrojo tipo diabetą.
Bulgarian: Резултатът е високо ниво на глюкозата в кръвта.
Lithuanian: Dėl to kraujyje susidaro didelė gliukozės koncentracija.
Bulgarian: 987 пациенти се показва, че Steglujan е ефективен за понижаване на нивата на кръвната глюкоза при пациенти с диабет тип 2, измерено чрез намаляване на нивата на HbA1c в кръвта (мярка за кръвната захар) след 6 месеца лечение.
Lithuanian: Atlikus tris pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo 1 987 pacientai, nustatyta, kad, vertinant pagal HbA1c koncentracijos kraujyje sumažėjimą po 6 gydymo mėnesių, Steglujan yra veiksmingas siekiant sumažinti gliukozės kiekį antrojo tipo diabetu sergančių pacientų kraujyje.
Bulgarian: • пациенти, при които нивата на кръвната глюкоза не са задоволително контролирани с лекарствата за диабет метформин и/или сулфанилурея, в комбинация с ертуглифлозин или ситаглиптин;
Lithuanian: • kartu su ertugliflozinu arba sitagliptinu - pacientams, kuriems nepakanka vaistų nuo diabeto metformino ir (arba) sulfonilkarbamido gliukozės kiekiui kraujyje kontroliuoti;
Bulgarian: Лечението с комбинацията ертуглифлозин и ситаглиптин понижава нивата на HbA1c с до 1,5 процентни пункта в сравнение с намаляване до 1,1, когато ертуглифлозин и ситаглиптин се прилагат самостоятелно.
Lithuanian: Vartojant ertugliflozino ir sitagliptino derinį, HbA1c koncentracija sumažėjo 1,5 procentinio punkto arba mažiau, o vartojant vieną ertuglifloziną arba sitagliptiną, - 1,1 procentinio punkto arba mažiau.
Bulgarian: Steglujan намалява също количеството на глюкозата, произвеждана от черния дроб, като повишава нивата на инсулина и понижава нивата на хормона глюкагон.
Lithuanian: Be to, sitagliptinas, didindamas insulino koncentraciją ir mažindamas hormono gliukagono koncentraciją, mažina kepenyse gaminamą gliukozės kiekį.
Bulgarian: Това се постига, като се блокира протеина в бъбреците (наречен SGLT2), който реабсорбира глюкозата от бъбреците в кръвта.
Lithuanian: Toks vaisto poveikis pasireiškia slopinant inkstuose esantį baltymą (vadinamą SGLT2), kuris paprastai iš inkstų sugrąžina gliukozę į kraują; sitagliptinas slopina hormonų inkretinų skilimą žmogaus organizme.
Bulgarian: Смърт поради всякаква причина 547 (7,5)
Lithuanian: Mirtis dėl bet kokios priežasties 547 (7,5)
Bulgarian: Приемайте една таблетка всяка сутрин.
Lithuanian: • Vartokite vieną tabletę kasdien rytais.
Bulgarian: Той също така понижава количеството захар, произведено от Вашия организъм.
Lithuanian: Jis taip pat mažina Jūsų organizme gaminamo cukraus kiekį.
Bulgarian: Въз основа на модел на Cox, стратифициран по региони.
Lithuanian: Remiantis Cox modeliu, stratifikuojant pagal regioną.
Bulgarian: Началото на тези реакции настъпва в рамките на първите 3 месеца след започване на лечението, като някои случаи се проявяват след първата доза.
Lithuanian: Šios reakcijos pasireiškė per pirmuosius 3 mėnesius nuo gydymo pradžios, o keletą atvejų - po pirmosios dozės vartojimo.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза (две дози в един и същи ден), за да компенсирате пропуснатата доза.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės (dviejų dozių tą pačią dieną) norint kompensuoti praleistą dozę.
Bulgarian: Не е известно дали това лекарство е безопасно и ефикасно при употреба при деца и юноши на възраст под 18 години.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar šis vaistas yra saugus ir veiksmingas, jo vartojant vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши временно или окончателно да спре лечението Ви със Steglujan.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti laikinai ar visam laikui nutraukti Jūsų gydymą Steglujan.
Bulgarian: Телесно тегло (кг)
Lithuanian: Kūno svoris (kg)
Bulgarian: Не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини, ако се чувствате замаяни докато приемате Steglujan.
Lithuanian: Nevairuokite ir nevaldykite jokių įrenginių ar mechanizmų, jeigu Steglujan vartojimo metu jaučiate galvos svaigimą.
Bulgarian: Категориите по честота се дефинират съгласно следната конвенция: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Lithuanian: Dažnio kategorijos nurodytos naudojant tokius apibūdinimus: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Bulgarian: Средната възраст на пациентите в тези 3 проучвания варира от 55,1 до 59,1 години (диапазон от 21 до 85 години).
Lithuanian: Vidutinis pacientų amžius šių 3 tyrimų duomenimis buvo nuo 55,1 metų iki 59,1 metų (svyravo nuo 21 metų iki 85 metų).
Bulgarian: (За резултати от проучвания с оглед комбиниране и ефекти върху гликемичния контрол, вижте точки 4.4, 4.5 и 5.1.)
Lithuanian: (Tyrimų rezultatai apie vaistinių preparatų derinius bei poveikį glikemijos kontrolei pateikiami 4.4, 4.5 ir 5.1 skyriuose).
Bulgarian: Трябва да бъдат оценени други потенциални причини за състоянието и да се започне алтернативно лечение на диабета.
Lithuanian: Būtina įvertinti kitas galimas šio reiškinio priežastis ir paskirti alternatyvų cukrinio diabeto gydymą.
Bulgarian: Съобщавани са сериозни нежелани реакции, включително панкреатит и реакции на свръхчувствителност.
Lithuanian: Buvo nustatyta sunkių nepageidaujamų reakcijų, įskaitant pankreatitą ir padidėjusio jautrumo reakcijas.
Bulgarian: Пациентите не трябва да приемат две дози Steglujan в един и същи ден.
Lithuanian: Pacientui negalima vartoti dviejų Steglujan dozių tą pačią dieną.
Bulgarian: За всички други крайни точки p-стойностите съответстват на тест за разликите в коефициент на риска.
Lithuanian: Visų kitų vertinamųjų baigčių p reikšmės atitinka rizikos santykio skirtumų vertinimą.
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност, включително анафилактични реакции*
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant anafilaksiją*
Bulgarian: Steglujan трябва да се приема перорално веднъж дневно сутрин, със или без храна.
Lithuanian: Steglujan reikia vartoti per burną kartą per parą rytais, valgio metu arba nevalgius.
Bulgarian: За съставните крайни точки, p-стойностите съответстват на тест за неинфериорност, търсещ да покаже, че коефициентът на риска е по-малък от 1,3.
Lithuanian: Sudėtinių vertinamųjų baigčių p reikšmės atitinka „neprastesnio" poveikio vertinimą, kuriuo siekiama įrodyti, kad rizikos santykis yra mažesnis nei 1,3.
Bulgarian: Други лекарства и Steglujan
Lithuanian: Kiti vaistai ir Steglujan
Bulgarian: Ексфолиативни кожни заболявания, включително синдром на Stevens-Johnson a,
Lithuanian: Eksfoliacinės odos būklės, tarp jų Stevens-Johnson sindromas a,
Bulgarian: Опитът със Steglujan при пациенти на възраст ≥ 75 години е ограничен.
Lithuanian: Patirties apie Steglujan vartojimą ≥ 75 metų pacientams yra nedaug.
Bulgarian: Нежеланите реакции, изброени по-долу, са класифицирани според честотата и системо-органния клас (СОК).
Lithuanian: Toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos suskirstytos pagal jų pasireiškimo dažnį ir organų sistemų klasę (OSK).
Bulgarian: Препоръчителната доза Steglujan е една таблетка веднъж дневно.
Lithuanian: • Rekomenduojama Steglujan dozė yra viena tabletė kartą per parą.
Bulgarian: Латиноамериканците обхващат 15,6 % до 36,1 % от популацията.
Lithuanian: Ispaniškosios ar Lotynų Amerikos kilmės pacientai sudarė nuo 15,6 % iki 36,1 % tirtosios populiacijos.
Bulgarian: имате или сте имали камъни в жлъчката, алкохолна зависимост или много високи нива на триглицериди (вид масти) в кръвта.
Lithuanian: • Jums yra ar anksčiau buvo tulžies akmenų, priklausomybė nuo alkoholio ar labai didelis trigliceridų (tam tikros rūšies riebalų) kiekis kraujyje.
Bulgarian: Фракцията на ситаглиптин, обратимо свързана с плазмените протеини, е ниска (38 %).
Lithuanian: Sitagliptino dalis, kuri grįžtamai prisijungia prie plazmos baltymų, yra nedidelė (38 %).
Bulgarian: Дозата Steglujan, която приемате, ще зависи от Вашето състояние и от количеството ертуглифлозин и ситаглиптин, необходими за контролиране на кръвната Ви захар.
Lithuanian: • Jums paskirta Steglujan dozė priklausys nuo Jūsų būklės ir nuo to, kokio ertugliflozino ir sitagliptino kiekio reikės norint kontroliuoti cukraus kiekį Jūsų kraujyje.
Bulgarian: р < 0,001 в сравнение с контролната група.
Lithuanian: p < 0,001 lyginant su palyginamąja grupe.
Bulgarian: Какво представлява Steglujan и за какво се използва 2.
Lithuanian: Kas yra Steglujan ir kam jis vartojamas 2.
Bulgarian: Въпреки това при шофиране или работа с машини трябва да се има предвид, че при употреба на ситаглиптин се съобщава за замайване и сънливост.
Lithuanian: Tačiau vairuojant ar valdant mechanizmus reikia atsižvelgti į tai, kad vartojant sitagliptino buvo pastebėta galvos svaigimo ir mieguistumo atvejų.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на ситаглиптин е приблизително 87 %.
Lithuanian: Absoliutusis sitagliptino biologinis prieinamumas yra maždaug 87 %.
Bulgarian: С]-ситаглиптин, приблизително 16 % от радиоактивността се екскретира като метаболити на ситаглиптин.
Lithuanian: C] sitagliptino dozę, maždaug 16 % radioaktyvumo buvo pašalinama kaip sitagliptino metabolitai.
Bulgarian: В трите проучвания 16,2 % до 29,9 % от пациентите са на възраст ≥ 65 години, а 2,3 % до 2,8 % са на възраст ≥ 75 години.
Lithuanian: Šių 3 tyrimų duomenimis, nuo 16,2 % iki 29,9 % pacientų buvo ≥ 65 metų, o nuo 2,3 % iki 2,8 % buvo ≥ 75 metų.
Bulgarian: Липсва информация относно наличието на Steglujan или на неговите отделни компоненти в кърмата, ефектите върху кърмачето или ефектите върху производството на мляко.
Lithuanian: Neturima informacijos apie Steglujan ar atskirų jo veikliųjų medžiagų išsiskyrimą į motinos pieną, jo poveikį žindomam kūdikiui arba poveikį pieno gaminimuisi.
Bulgarian: Тъй като размерът на това повишение не е клинично значим, не се налага коригиране на дозата при тези пациенти.
Lithuanian: Kadangi šių padidėjimų mastas yra kliniškai nereikšmingas, šiems pacientams dozės koreguoti nereikia.
Bulgarian: Коефициент на риска (95 % ДИ)
Lithuanian: Rizikos santykis (95 % PI)
Bulgarian: Лечението със Steglujan може да се възобнови, когато стойностите на кетоните са нормални и състоянието на пациента се стабилизира.
Lithuanian: Steglujan galima vėl vartoti tik tada, kai ketonų kiekis tampa normalus ir, kai paciento sveikatos būklė stabilizuosis.
Bulgarian: Честотата и видът на нежеланите реакции в тези три проучвания са подобни на нежеланите реакции, наблюдавани при ертуглифлозин, и са описани по-долу в таблица 1.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo dažnis ir pobūdis šių trijų tyrimų metu buvo panašūs į nepageidaujamas reakcijas, kurios pastebėtos vartojant vien ertugliflozino ir kurios nurodytos toliau pateiktoje 1 lentelėje.
Bulgarian: Всякакъв вид инсулт (фатален и нефатален)
Lithuanian: Visi insultai (mirtini ir nemirtini)
Bulgarian: Тези реакции включват анафилаксия, ангиоедем и ексфолиативни състояния на кожата, включително синдром на Stevens-Johnson.
Lithuanian: Šios reakcijos pasireiškė kaip anafilaksija, angioneurozinė edema ir eksfoliaciniai odos sutrikimai, įskaitant Stevens-Johnson sindromą.
Bulgarian: ако приемате дигоксин (лекарство, което се използва за лечение на неравномерен сърдечен ритъм и други сърдечни проблеми).
Lithuanian: • jeigu vartojate digoksino (tai vaistas, skiriamas nereguliariam širdies plakimui ir kitiems širdies veiklos sutrikimams gydyti).