FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: 1 fiolka z 5 mg proszku 1 wkład z 1 ml rozpuszczalnika 5 fiolek z 5 mg proszku 5 wkładów z 1 ml rozpuszczalnika
Bulgarian: 1 флакон с 5 mg прах 1 патрон с 1 ml разтворител 5 флакона по 5 mg прах 5 патрона по 1 ml разтворител
Polish: U pacjentów z zaburzeniami endokrynologicznymi przebiegającymi z niedoborem hormonu wzrostu złuszczanie nasad kości udowych występuje częściej niż w populacji ogólnej.
Bulgarian: При пациенти с ендокринни нарушения, включително дефицит на растежен хормон, може да се появи по-често отлепване на епифизите на бедрените кости в сравнение с общата популация.
Polish: sztywność mięśniowoszkieletowa*
Bulgarian: Мускулноскелетна скованост*
Polish: W razie potwierdzenia poważnego niedoboru hormonu wzrostu lekarz zaproponuje kontynuację leczenia lekiem Omnitrope.
Bulgarian: При потвърждаване на наличието на тежък дефицит на растежен хормон, Вашият лекар ще предложи продължаване на лечението с
Polish: Stężenie hormonu wzrostu jest również zwykle wyższe w nocy.
Bulgarian: Освен това е естествено да имате по-високо ниво на растежен хормон през нощта.
Polish: W przypadku ciężkiego lub nawracającego bólu głowy, zaburzeń widzenia, nudności i (lub) wymiotów zalecane jest wykonanie badania dna oka w celu wykrycia obrzęku tarczy nerwu wzrokowego.
Bulgarian: При тежко и повтарящо се главоболие, зрителни проблеми, гадене и/или повръщане, се препоръчва фундоскопия при съмнение за оток на папилата.
Polish: Istnieją doniesienia na temat przypadków zgonów związanych ze stosowaniem hormonu wzrostu u dzieci z zespołem PWS, u których występował jeden lub więcej z następujących czynników ryzyka: ciężka otyłość (pacjenci ze wskaźnikiem masa ciała/wzrost przekraczającym 200%), zaburzenia czynności układu oddechowego w wywiadzie lub bezdech we śnie lub zakażenie układu oddechowego niezidentyfikowanym drobnoustrojem.
Bulgarian: Има съобщения за фатален изход в резултат на употребата на растежен хормон при педиатрични пациенти с PWS, които са имали един или повече от следните рискови фактори: тежко затлъстяване (пациенти, със съотношение тегло/ръст над 200%), анамнеза за респираторно нарушение или сънна апнея, или неидентифицирана респираторна инфекция.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: hormony przedniego płata przysadki mózgowej i ich analogi, kod ATC: H01AC01.
Bulgarian: Хормони на предната част на хипофизата и аналози, АТС код:
Polish: Wziąć fiolkę z proszkiem, przebić igłą kauczukowe zamknięcie i powoli wstrzyknąć rozpuszczalnik do fiolki, kierując strumień płynu po ściance naczynia w celu uniknięcia spienienia.
Bulgarian: Вземете флакона с праха, вкарайте иглата през гумената запушалка и инжектирайте разтворителя директно във флакона, като насочвате струята течност срещу стената на флакона, за да не се получава пяна.
Polish: Oznacza to, że jest wstrzykiwany przez krótką igłę do wstrzykiwań do tkanki tłuszczowej zlokalizowanej tuż pod skórą.
Bulgarian: Това означава, че ще бъде инжектиран през къса игла за инжекции в подкожната мастна тъкан.
Polish: Przechowywać i przewozić w stanie schłodzonym (2°C - 8°C).
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в хладилник (2°C - 8°C).
Polish: U pacjentów z cukrzycą może być konieczne dostosowanie dawek insuliny po rozpoczęciu leczenia somatropiną.
Bulgarian: При пациенти със захарен диабет може да се наложи коригиране на дозата на инсулина след започването на терапия със соматропин.
Polish: alkohol benzylowy woda do wstrzykiwań
Bulgarian: вода за инжекции бензилов алкохол
Polish: Po wprowadzeniu igły puścić fałd skórny i uwolnioną ręką przytrzymać cylinder strzykawki.
Bulgarian: След като иглата е вътре, пуснете кожата и с освободената ръка хванете резервоара на спринцовката.
Polish: • jeśli pacjentka ma zespół Turnera.
Bulgarian: Ако имате синдром на Търнър.
Polish: Ostre stany krytyczne
Bulgarian: Остро критично заболяване
Polish: Nie masować miejsca wstrzyknięcia.
Bulgarian: Не масажирайте мястото на инжекция.
Polish: Doświadczenie dotyczące przedłużonego leczenia osób dorosłych oraz pacjentów z zespołem Pradera-Willego jest ograniczone.
Bulgarian: Опитът от продължително лечение при възрастни и пациенти с PWS е ограничен.
Polish: Badania kliniczne z udziałem dzieci z zespołem Turnera
Bulgarian: Клинични проучвания при деца със синдром на Turner
Polish: Pacjenci, którzy kuleją w trakcie leczenia somatropiną, powinni być zbadani klinicznie.
Bulgarian: Пациенти, които са започнали да накуцват по време на лечението със соматропин, трябва да бъдат под наблюдение.
Polish: U dzieci z niewystarczającą ilością endogennego hormonu wzrostu somatropina stymuluje wzrost ciała na długość i zwiększa tempo wzrostu.
Bulgarian: При деца с дефицит на ендогенен растежен хормон соматропин стимулира линейния растеж и повишаване на височината.
Polish: Szklany wkład jest umocowany na stałe w przezroczystym pojemniku i zakończony z jednej strony plastikowym gwintowanym prętem.
Bulgarian: Стъкленият патрон е трайно фиксиран в прозрачен контейнер и монтиран към пластмасов механизъм с резбовано стъбло за бутало в единия край.
Polish: Wszystkich pacjentów z zespołem PWS należy zbadać, czy nie występuje u nich bezdech we śnie i monitorować w przypadku podejrzenia bezdechu we śnie.
Bulgarian: Всички пациенти с PWS трябва да бъдат диагностицирани за сънна апнея и мониторирани, ако се подозира такава.
Polish: Informacje dotyczące farmakokinetyki somatropiny u pacjentów w podeszłym wieku, u dzieci i u młodzieży, u przedstawicieli różnych ras oraz u pacjentów z niewydolnością nerek, wątroby lub serca są niedostępne lub niekompletne.
Bulgarian: Няма достатъчно или има непълна информация за фармакокинетиката на соматропин при пациенти в напреднала възраст и деца, при различни раси и при пациенти с бъбречна, чернодробна или сърдечна недостатъчност.
Polish: Podanie somatropiny pacjentom z niedoborem czynnika wzrostu powoduje zwykle zmniejszenie stężenia LDL i apolipoproteiny B w surowicy.
Bulgarian: Общо, приложението на соматропин на пациенти с дефицит на растежен хормон води до понижаване на серумния LDL и аполипопротеин B.
Polish: Szczególnie wrażliwa na działanie somatropiny jest trzewna tkanka tłuszczowa.
Bulgarian: Висцералната мастна тъкан е особено чувствителна към соматропин.
Polish: W rzadkich przypadkach zgłaszano zapalenie trzustki u pacjentów leczonych hormonem wzrostu.
Bulgarian: Рядко са съобщавани възпаление на панкреаса при пациенти, лекувани с растежен хормон.
Polish: Dzieci i młodzież Dawkowanie i sposób podawania należy dostosowywać indywidualnie.
Bulgarian: Дозировката и схемата на приложение трябва да бъдат индивидуално определени.
Polish: W badaniach nad toksycznością podostrą i tolerancją miejscową preparatu Omnitrope nie obserwowano działań znaczących klinicznie.
Bulgarian: В проучвания с Omnitrope за подостра токсичност и локална поносимост не са наблюдавани клинично значими ефекти.
Polish: Leczenie należy przerwać w przypadku przeszczepienia nerki.
Bulgarian: Лечението трябва да се преустанови при бъбречна трансплантация.
Polish: Stwierdza się również zmniejszenie stężenia cholesterolu całkowitego w surowicy.
Bulgarian: Понижаване на общия серумен холестерол също може да бъде наблюдавано.
Polish: Nie przeprowadzono badań klinicznych z zastosowaniem produktów leczniczych zawierających somatropinę u kobiet karmiących piersią.
Bulgarian: Не са провеждани клинични проучвания при кърмачки с продукти съдържащи соматропин.
Polish: Dlatego też nie zaleca się rozpoczynania leczenia w okresie bezpośrednio poprzedzającym okres pokwitania.
Bulgarian: Затова е препоръчително да не се започва лечение около началото на пубертета.
Polish: * wytwarzanej w komórkach Escherichia coli metodą rekombinacji DNA.
Bulgarian: * произведен в Escherichia coli чрез рекомбинантна ДНК технология
Polish: - Zaburzenia wzrostu związane z zespołem Turnera.
Bulgarian: - Нарушение на растежа, свързано със синдром на Turner
Polish: Umieścić wkład w Omnitrope Pen zgodnie z instrukcją stosowania, dostarczoną ze wstrzykiwaczem.
Bulgarian: Поставете патрона в писалката Omnitrope Pen, следвайки инструкциите за употреба, предоставени с писалката.
Polish: U pacjentów z zespołem Pradera-Willego leczenie powinno być zawsze połączone z ograniczeniem kalorii w diecie.
Bulgarian: При пациенти с PWS, лечението трябва винаги да е в комбинация с нискокалорична диета.
Polish: Zazwyczaj zaleca się dawkę 0,035 mg/kg masy ciała na dobę (1 mg/m powierzchni ciała na dobę) do osiągnięcia ostatecznego wzrostu (patrz punkt 5.1).
Bulgarian: Обикновено се препоръчва доза от 0,035 mg/kg телесно тегло дневно (1 mg/m2 телесна повърхност дневно) докато се достигне крайната височина (вж. точка 5.1).
Polish: - Po wyjęciu z lodówki roztwór powinien być przezroczysty.
Bulgarian: - Разтворът трябва да бъде бистър след изваждане от хладилника.
Polish: Ponadto, u pacjentów z wcześniej zdiagnozowaną niedoczynnością kory nadnerczy leczonych glikokortykosteroidami może być konieczne zwiększenie stosowanej u nich dawki po rozpoczęciu terapii somatropiną (patrz punkt 4.5).
Bulgarian: Освен това при пациенти на заместително лечение с глюкокортикоиди за диагностициран преди това хипоадренализъм може да е необходимо повишаване на поддържащите или свръхфизиологичните дози след започване на лечение със соматропин (вж. точка 4.5).
Polish: Dlatego co 6 miesięcy należy sprawdzać, czy dawka hormonu wzrostu jest odpowiednia.
Bulgarian: Ето защо нужната доза растежен хормон трябва да бъде контролирана на всеки 6 месеца.
Polish: U dzieci i młodzieży z niską masą urodzeniową zaleca się oznaczanie we krwi stężenia insuliny i glukozy na czczo przed rozpoczęciem leczenia, a następnie co rok.
Bulgarian: При тези деца/юноши се препоръчва да се измерят инсулин на гладно и глюкоза в кръвта преди да се започне лечение и да се ревизират ежегодно.
Polish: Postępować zgodnie z instrukcją użytkowania wstrzykiwacza.
Bulgarian: Следвайте инструкциите за употреба на писалката за инжекции.
Polish: Proszek jest biały, a rozpuszczalnik jest przezroczystym, bezbarwnym roztworem.
Bulgarian: Прахът е бял на цвят, а разтворителят е бистър и безцветен разтвор.
Polish: U pacjentów poddanych terapii somatropiną z wcześniej niezdiagnozowaną centralną (wtórną) niedoczynnością kory nadnerczy może dojść do ujawnienia niedoczynności wymagającej zastosowania zastępczej terapii glikokortykosteroidami.
Bulgarian: При пациенти, лекувани със соматропин, може да се демаскира недиагностициран преди това централен (вторичен) хипоадренализъм, изискващ заместително лечение с глюкокортикоиди.
Polish: Wierzch fiolki i pojemnika należy przetrzeć roztworem antyseptycznym w celu uniknięcia zakażenia zawartości.
Bulgarian: Върхът на флакона и патрона трябва да бъдат почистени с антисептичен разтвор, за да се избегне замърсяване на съдържанието.
Polish: - Pozostawić wkład we wstrzykiwaczu, założyć osłonkę na wstrzykiwacz i przechowywać go w lodówce.
Bulgarian: - Оставете патронът в писалката, сложете капачката на писалката и съхранявайте в хладилник.
Polish: Długoterminowe leczenie i poprawa budowy ciała u dzieci z zaburzeniami wzrostu spowodowanymi zespołem Pradera-Willego
Bulgarian: Продължително лечение и подобряване на телосложението при деца с нарушение на растежа вследствие на синдром на Prader-Willi
Polish: Może być konieczne dostosowanie przez lekarza dawek tych leków lub dawki somatropiny.
Bulgarian: Вашият лекар да коригира дозата на тези лекарства или дозата на соматропин.
Polish: Stosować jedynie przezroczysty roztwór.
Bulgarian: Да се използва само бистър разтвор.
Polish: Lekarz prowadzący powinien był pokazać już pacjentowi, jak stosować lek Omnitrope.
Bulgarian: Вашият лекар трябва вече да Ви е показал как да използвате Omnitrope.
Polish: Dawka podtrzymująca u tych pacjentów bardzo rzadko przekracza 0,5 mg na dobę.
Bulgarian: Поддържащата доза при тези пациенти рядко надхвърля 0,5 mg на ден.
Polish: Zgłaszano przypadki młodzieńczego złuszczenia głowy kości udowej i chorobę Legga-CalvégoPerthesa u dzieci leczonych hormonem wzrostu.
Bulgarian: Има съобщения за изкълчване на проксималната феморална епифиза и болест на Legg-CalvéPerthes при деца, лекувани с растежен хормон.
Polish: U pacjentów ze zwiększonym ryzykiem cukrzycy (np. z cukrzycą w wywiadzie rodzinnym, otyłością, nasiloną insulinoopornością, rogowaceniem ciemnym) należy wykonać test doustnego obciążenia glukozą.
Bulgarian: При пациенти под повишен риск от захарен диабет (фамилна анамнеза за диабет, затлъстяване, тежка инсулинова резистентност, acanthosis nigricans) трябва да се проведе перорален тест за глюкозен толеранс.
Polish: • Jeśli w trakcie leczenia wystąpi u pacjenta zakażenie płuc, należy powiedzieć o tym lekarzowi, aby mógł zastosować leczenie.
Bulgarian: Ако по време на лечението развиете инфекция на белия дроб, информирайте Вашия лекар, за да може той да лекува инфекцията.
Polish: Sporządzony roztwór powinien być podawany za pomocą jałowych strzykawek jednorazowych.
Bulgarian: Полученият разтвор трябва да се прилага със стерилни спринцовки за еднократна употреба.
Polish: W przypadku potwierdzenia obrzęku tarczy nerwu wzrokowego należy wziąć pod uwagę rozpoznanie łagodnego nadciśnienia śródczaszkowego i w razie potrzeby przerwać leczenie hormonem wzrostu.
Bulgarian: Ако бъде потвърден оток на папилата, трябва да се обсъди диагнозата доброкачествена интракраниална хипертензия и, ако е уместно, да се прекъсне лечението с растежен хормон.
Polish: Używać tylko z SurePal 10.
Bulgarian: Да се използва само с SurePal 10.
Polish: Opakowanie po 1
Bulgarian: Опаковка по 1
Polish: Te działania niepożądane są zwykle łagodne do umiarkowanych, pojawiają się w ciągu pierwszych miesięcy leczenia i ustępują samoistnie lub po zmniejszeniu dawki preparatu.
Bulgarian: Като цяло тези нежелани реакции са леки до умерени, засилват се през първите месеци на лечението и отшумяват спонтанно, или с намаляване на дозата.
Polish: Jeśli pacjent był leczony lekiem Omnitrope z powodu niedoboru hormonu wzrostu w dzieciństwie, po zakończeniu wzrastania będzie wykonane ponowne oznaczenie statusu hormonu wzrostu.
Bulgarian: Ако в детството си сте били лекувани с Omnitrope по повод дефицит на растежния хормон, хормоналният Ви статус по отношение на растежния хормон ще бъде проверен отново след приключване на растежа.
Polish: Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Bulgarian: Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Polish: - Odłączyć igłę od wstrzykiwacza, używając zewnętrznej osłonki igły, a następnie wyrzucić igłę.
Bulgarian: - Свалете иглата от писалката, използвайки капачката на иглата и изхвърлете иглата.
Polish: Zespół Turnera jest chorobą genetyczną u dziewczynek, mogącą wpływać na proces wzrastania - lekarz poinformuje pacjentkę, jeśli występuje u niej ta choroba.
Bulgarian: Синдромът на Търнър представлява генетично нарушение при момичета, което може да засегне растежа - би трябвало
Polish: Niedobór hormonu wzrostu jest związany ze zmniejszeniem objętości osocza i przestrzeni pozakomórkowej.
Bulgarian: Дефицитът на растежния хормон е свързан с понижен плазмен и екстрацелуларен обем.
Polish: W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty lub pielęgniarki.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт или медицинска сестра.
Polish: Poniższe zalecenia wyjaśniają, jak samodzielnie wstrzykiwać lek Omnitrope.
Bulgarian: Следните инструкции обясняват как да си инжектирате Omnitrope.
Polish: Po odtworzeniu zużyć w ciągu 21 dni.
Bulgarian: Да се използва в рамките на 21 дена след разтваряне.
Polish: Po odtworzeniu jeden ml zawiera 15 mg alkoholu benzylowego.
Bulgarian: След разтваряне един ml съдържа 15 mg бензилов алкохол.
Polish: Obecnie nie ma wystarczających danych, aby przedstawić konkretne zalecenia dotyczące kontynuacji leczenia hormonem wzrostu u pacjentów z przebytym nadciśnieniem śródczaszkowym.
Bulgarian: Засега няма достатъчно данни, които да подкрепят продължаването на лечението с растежен хормон при пациенти с отзвучала интракраниална хипертензия.
Polish: Doświadczenie w rozpoczynaniu leczenia pacjentów urodzonych z masą ciała za niską w stosunku do wieku ciążowego, bezpośrednio przed okresem pokwitania, jest ograniczone.
Bulgarian: Опитът от иницииране на лечение в началото на пубертета при деца, родени по-ниски за гестационната си възраст, е ограничен.
Polish: Niedobór hormonu wzrostu Zespół Pradera-Willego Zespół Turnera
Bulgarian: Недостатъчност на растежния хормон Prader-Willi синдром
Polish: W przypadku przewlekłej niewydolności nerek leczenie należy rozpoczynać przy pogorszeniu czynności nerek o ponad 50% w stosunku do normy.
Bulgarian: При хронична бъбречна недостатъчност, бъбречната функция трябва да бъде под 50% от нормалната преди започване на терапията.
Polish: Lek Omnitrope należy zawsze wstrzykiwać w sposób przedstawiony przez lekarza.
Bulgarian: Винаги инжектирайте Omnitrope точно както Ви е казал Вашия лекар.
Polish: Należy notować pominięte wstrzyknięcia i poinformować o nich lekarza podczas następnej wizyty kontrolnej.
Bulgarian: Вашия лекар за тях при следващия преглед.
Polish: • Podczas leczenia somatropiną należy powiedzieć lekarzowi, jeśli wystąpią objawy niedrożności górnych dróg oddechowych (w tym wystąpienie lub nasilenie chrapania).
Bulgarian: По време на лечението със соматропин информирайте Вашия лекар, ако при Вас се появят признаци на запушване на горните дихателни пътища (включително поява на хъркане или влошаване на хъркането).
Polish: Po rozpoczęciu leczenia somatropiną niedobór objętości jest gwałtownie wyrównywany.
Bulgarian: При започване на лечение със соматропин този дефицит се коригира бързо.
Polish: Badania kliniczne z udziałem dzieci z przewlekłą niewydolnością nerek
Bulgarian: Клинични проучвания при деца с хронична бъбречна недостатъчност
Polish: Wstrzyknięcia należy wykonywać podskórnie, zmieniając miejsce podania w celu uniknięcia zaników tkanki tłuszczowej (lipoatrofii).
Bulgarian: Прилага се като подкожна инжекция, като се сменя мястото на приложение, за да се избегне липоатрофия.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Somatropina 6,7 mg (20 j.m.
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО Соматропин 6,7 mg (20 IU)/ml.
Polish: Młodzieńcze złuszczenie głowy kości udowej (ang. slipped capital femoral epiphysis, SCFE) i choroba Legga-Calvégo-Perthesa
Bulgarian: Изкълчване на проксималната феморална епифиза и болест на Legg-Calvé-Perthes
Polish: Dalsze informacje znajdują się w ulotce.
Bulgarian: За повече информация, вижте листовката.
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania cukrzyca typu 2
Bulgarian: Захарен диабет тип 2
Polish: Używać tylko z SurePal 15.
Bulgarian: Да се използва само с SurePal 15.
Polish: Jednak po podaniu podskórnym preparatu Omnitrope proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań okres półtrwania wynosi 3 godziny.
Bulgarian: При подкожно приложение на Omnitrope прах и разтворител за инжекционен разтвор, обаче, се достига 3 h полуживот.
Polish: Podanie podskórne po odtworzeniu
Bulgarian: Подкожно приложение след разтваряне
Polish: Rozpuszczalnik do Omnitrope (woda do wstrzykiwań) Podanie podskórne.
Bulgarian: НА ВЪВЕЖДАНЕ Разтворител за Omnitrope (вода за инжекции)
Polish: Poniższe zalecenia wyjaśniają, jak samodzielnie wstrzykiwać lek Omnitrope 5 mg/ml.
Bulgarian: Следните инструкции обясняват как да си инжектирате Omnitrope 5 mg/ml.
Polish: • Podczas leczenia lekarz będzie kontrolował, czy u pacjenta nie występują objawy skoliozy, czyli pewnego rodzaju zniekształcenia kręgosłupa.
Bulgarian: По време на лечението, Вашият лекар ще Ви проверява за признаци на сколиоза - вид деформация на гръбначния стълб.
Polish: - Sprawdzić, czy w strzykawce nie znajdują się pęcherzyki powietrza.
Bulgarian: - Проверете за въздушни балончета в спринцовката.
Polish: Roztworu nie należy stosować, jeśli jest mętny lub zawiera cząstki.
Bulgarian: Да не се прилага, ако разтворът е мътен или съдържа частици.
Polish: Dzieci z niedoborem hormonu wzrostu:
Bulgarian: Деца с дефицит на растежен хормон:
Polish: Używać tylko z SurePal 5.
Bulgarian: Да се използва само с SurePal 5.
Polish: Niedobór hormonu wzrostu u pacjentów dorosłych U pacjentów, którzy kontynuują terapię hormonem wzrostu po niedoborze hormonu wzrostu, który wystąpił w dzieciństwie, zalecana dawka w celu ponownego rozpoczęcia leczenia to 0,2 - 0,5 mg na dobę.
Bulgarian: При пациенти, които продължават с лечението с растежен хормон след НРХ с начало в детската възраст, препоръчителната доза за поднодвяване на лечението е 0,2 - 0,5 mg на ден.
Polish: Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań (proszek w fiolce (1,3 mg), rozpuszczalnik w fiolce (1 ml)).
Bulgarian: Прах и разтворител за инжекционен разтвор (прахът е във флакон (1,3 mg) и разтворителят е във флакон (1 ml)).
Polish: Strumień płynu należy skierować w stronę szklanej ścianki, aby uniknąć powstania piany.
Bulgarian: Насочете струята течност срещу стената на флакона, за да не се образува пяна.
Polish: • Białaczka (Zgłaszano jej występowanie u niewielkiej liczby pacjentów z niedoborem hormonu wzrostu, wśród których byli pacjenci leczeni somatropiną.
Bulgarian: Левкемия (имало е съобщения за това при малък брой пациенти с недостатъчност на растежен хормон, някои от които са лекувани със соматропин.
Polish: Używać tylko z Omnitrope Pen L. Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
Bulgarian: Да се използва само с Omnitrope Pen L. Преди употреба прочетете листовката.
Polish: Okres ważności po odtworzeniu roztworu
Bulgarian: Срок на годност след разтваряне
Polish: Jak wstrzykiwać lek Omnitrope 1,3 mg/ml
Bulgarian: Как да се инжектира Omnitrope 1,3 mg/ml
Polish: - Przed podaniem obejrzeć przygotowany roztwór.
Bulgarian: - Проверете готовия разтвор визуално преди приложение.
Polish: Poniższe zalecenia wyjaśniają, jak samodzielnie wstrzykiwać lek Omnitrope 1,3 mg/ml.
Bulgarian: Следните инструкции обясняват как да си инжектирате Omnitrope 1,3 mg/ml.
Polish: Jak wstrzykiwać lek Omnitrope 5 mg/ml
Bulgarian: Как да се инжектира Omnitrope 5 mg/ml
Polish: Przyrost wzrostu uzyskany dzięki leczeniu hormonem wzrostu niskich dzieci i młodzieży urodzonych z masą ciała za niską w stosunku do wieku ciążowego może zostać częściowo utracony, jeżeli leczenie zostanie przerwane przed ukończeniem procesu wzrastania.
Bulgarian: Ако лечението с растежен хормон на деца/юноши, родени по-ниски за гестационната си възраст, се прекрати преди да е достигната крайната височина, може да се загуби част от компенсираната височина.
Polish: U pacjentów z zespołem Pradera-Willego często występuje boczne skrzywienie kręgosłupa (skolioza).
Bulgarian: При пациенти с PWS е често срещана сколиоза.
Polish: Nie istnieją jednak dowody na częstsze występowanie białaczki u osób bez czynników predysponujących otrzymujących hormon wzrostu.
Bulgarian: Въпреки това, няма доказателства, че честотата на левкемията е повишена при получаващи растежен хормон без предразполагащи фактори.
Polish: • jeśli pacjent był za mały lub za lekki po urodzeniu.
Bulgarian: Ако при раждането си сте били с прекалено малък ръст или тегло.
Polish: U pacjentów z niedoborem hormonu wzrostu występuje zmniejszenie objętości przestrzeni pozakomórkowej.
Bulgarian: За пациентите с дефицит на растежния хормон е характерен дефицит на екстрацелуларен обем.
Polish: Metabolizm wody i składników mineralnych
Bulgarian: Обмяна на вода и минерали
Polish: • Przechowywać i przewozić w stanie schłodzonym (2°C-8°C).
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в хладилник (2°C-8°C).
Polish: Po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu zgłaszano rzadkie przypadki nagłych zgonów pacjentów z zespołem Pradera-Willego, u których stosowano somatropinę.
Bulgarian: По време на постмаркетинговия период има съобщения за редки случаи на внезапна смърт при пациенти, страдащи от синдрома на Prader-Willi и лекувани със соматропин, въпреки, че не е установена причино-следствена връзка.
Polish: Jeśli roztwór jest mętny lub zawiera nierozpuszczalne cząstki, nie powinien być stosowany.
Bulgarian: Ако разтворът е мътен или съдържа отделни частички, не трябва да се използва.