FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Other important areas of activity will include further strengthening the quality of the Agency's scientific work.
Bulgarian: Други важни сфери на дейност ще включват допълнително подобряване на качеството на научната дейност на агенцията.
English: The Agency forecasts that the numbers of applications within most of its activity areas will remain largely similar to those of the previous year.
Bulgarian: Агенцията прогнозира, че броят на заявленията в рамките на повечето от нейните сфери на дейност ще остане сходен с броя от предишната година.
English: The Board therefore asked to consider expanding this approach to veterinary medicines.
Bulgarian: Поради това съветът поиска да проучи разширяването на този подход към ветеринарните лекарствени продукти.
English: Early in 2012, information on activities to be taken forward in 2012 will be provided through the Agency's website and a new workshop for industry will be organised.
Bulgarian: В началото на 2012 г. чрез уебсайта на агенцията ще бъде осигурена информация за дейностите, които ще бъдат осъществени през 2012 г., и ще бъде организиран нов работен семинар за промишлеността.
English: The document was not adopted in its current form, and a revised policy will be submitted at the March 2012 meeting.
Bulgarian: Документът не беше приет в настоящия му вид и на заседанието през март 2012 г. ще бъде представена преразгледана политика.
English: However, the Board wishes to return to this question by the end of 2012.
Bulgarian: При все това съветът изрази желание да се върне към този въпрос в края на 2012 г.
English: The mandates of the current civil society members of the Board expire on 4 March 2012.
Bulgarian: Мандатите на настоящите членове на гражданското общество в управителния съвет изтичат на 4 март 2012 г.
English: The European Commission provided an update on a number of items, including the following:
Bulgarian: Европейската комисия представи актуализация относно редица точки, включително следните:
English: The meeting also stressed that a mechanism to effectively address unethical behaviour should be put in place and would be an important instrument to ensure compliance with the requirements.
Bulgarian: На заседанието също така беше подчертано, че следва да се въведе механизъм за ефективно справяне с неетичното поведение и той ще бъде важен инструмент за гарантиране, че изискванията се спазват.
English: Members also asked to revise the wording of Article 2 (5) of the rules of procedure to clarify that civil society representatives can be elected as chair.
Bulgarian: Освен това членовете поискаха да се преразгледа текстът на член 2, параграф 5 от процедурните правила, за да се поясни, че представителите на гражданското общество могат да бъдат избирани за длъжността председател.
English: Work on cooperation and capacity-building with the Agency's international partners is ongoing.
Bulgarian: Понастоящем се полагат усилия за сътрудничество и изграждане на капацитет с международните партньори на агенцията.
English: This aspect will be addressed in the ongoing discussion about the review of the Clinical Trials Directive.
Bulgarian: Този аспект ще бъде разгледан в текущия дебат във връзка с преразглеждането на директивата относно клиничните изпитвания.
English: Topic coordinators were satisfied with the way the Agency is preparing for the Olympic period, both from the organisational and budget perspective.
Bulgarian: Координаторите на темата бяха удовлетворени от начина, по който агенцията се подготвя за периода на олимпийските игри, както по отношение на организацията, така и от гледна точка на бюджета.
English: Members were concerned that this is a new initiative for the regulatory system and therefore requires thorough preparation in order to meet the significant expectations of stakeholders.
Bulgarian: Членовете изразиха загриженост, че това е нова инициатива за регулаторната система и поради това ще изисква щателна подготовка, за да отговори на високите очаквания на заинтересованите страни.
English: A new member of the Committee is introduced to represent the business activities of the Agency.
Bulgarian: Въвежда се нов член на комитета, който ще представлява стопанските дейности на агенцията.
English: Members welcomed Guido Rasi, the Executive Director of the Agency, for whom this was the first Management Board meeting in this capacity.
Bulgarian: Членовете приветстваха Guido Rasi, изпълнителният директор на агенцията, за когото това е първото заседание на управителния съвет на тази длъжност.
English: In addition, members were asked to declare any specific interests that could be considered to be prejudicial to their independence with respect to the items on the agenda.
Bulgarian: Освен това членовете бяха приканени да декларират всички специфични интереси, които биха могли да бъдат възприети като накърняващи тяхната независимост по отношение на точките в дневния ред.
English: But it was felt that the Agency is not in a position to impose further restrictions on the network, with a condition that any such participation can entail no more than a compensation of reasonable expenses.
Bulgarian: При все това беше взето решение, че агенцията не е в позиция да налага допълнителни ограничения на мрежата с условие всяко такова участие да включва единствено компенсация на оправдани разходи.
English: The Board discussed the importance of sharing the contents of the European clinical trials database with the countries with which the Agency cooperates in the area of clinical trials.
Bulgarian: Съветът обсъди колко е важно да се сподели съдържанието на европейската база данни за клинични изпитвания с държавите, с които агенцията си сътрудничи в областта на клиничните изпитвания.
English: The report also showed an increase in requests for data from EudraVigilance, a significant increase of Member States working with the EudraVigilance Data Analysis System, and improved compliance with the legal timeframes for the transmission of individual case safety reports.
Bulgarian: В доклада също така беше констатирано увеличение на исканията за данни от EudraVigilance, значително увеличаване на броя на държавите-членки, които работят със системата за анализ на данни на EudraVigilance, както и подобрено спазване на законовите срокове за предаване на докладите за безопасност относно отделни случаи.
English: The European Commission also pointed out that the ICT budget should be revisited and that there is scope for reducing meetings and missions.
Bulgarian: Освен това Европейската комисия изтъкна, че бюджетът за ИКТ следва да се преразгледа, както и че има възможност за намаляване на заседанията и командировките.
English: As an example, the Agency's staff do not attend events organised by the industry.
Bulgarian: Например, служителите на агенцията не присъстват на мероприятия, организирани от промишлеността.
English: The meeting also considered whether additional provisions should be included in respect of attendance at meetings and conferences sponsored by the pharmaceutical industry.
Bulgarian: На заседанието също така беше обсъдено дали следва да се включат допълнителни разпоредби във връзка с присъствието на заседания и конференции, спонсорирани от фармацевтичната промишленост.
English: The Board decided to vote on whether to adopt the policy as proposed.
Bulgarian: Съветът взе решение да гласува дали да приеме политиката в настоящия вид.
English: Financial compensation for Member States' participation in the linguistic checking of product related information: Fixed flat hourly cost for 2012
Bulgarian: Финансова компенсация за участието на държавитечленки в езиковата проверка на информацията за лекарствени продукти: фиксирани почасови разходи за 2012 г.
English: The Board discussed the proposal to introduce restrictions in certain cases where potential conflicts of interests can be perceived.
Bulgarian: Съветът обсъди предложението да въведе ограничения в определени случаи, където могат да се отчетат потенциални конфликти на интереси.
English: With regard to the financing of the implementation of the pharmacovigilance legislation, the European Commission intends to present a 'bridging budget' for the year 2013.
Bulgarian: Що се отнася до финансовите средства за прилагането на законодателството за проследяване на лекарствената безопасност, Европейската комисия възнамерява да предостави „допълващ бюджет“ за 2013 г.
English: The Agency will not be able to pay rapporteurs until pharmacovigilance fees are introduced with the amendment of the Fee Regulation.
Bulgarian: Агенцията няма да е в състояние да плаща на докладчиците до въвеждането на такси за проследяване на лекарствената безопасност с изменението на регламента относно таксите.
English: The Board wished to return to this topic at a future meeting.
Bulgarian: Съветът изрази желание да се върне към тази тема на бъдещо заседание.
English: • The cross-border directive (progress has been achieved in setting up a voluntary cooperation structure with Member States in the area of health technology assessment; a network of Member States in the e-health area was established; a new proposal on cross-border health threats was adopted).
Bulgarian: Директивата за трансгранично здравно обслужване (постигнат беше напредък по създаването на структура за доброволно сътрудничество с държавите-членки в областта на оценката на здравните технологии; създадена беше мрежа на държавите-членки в областта на електронното здравеопазване; прие се ново предложение за трансгранични заплахи за здравето).
English: 15 Romania 16 Slovakia 17 Slovenia 18 Sweden 19 United Kingdom 20 Mary Baker 21 Mike O'Donovan by proxy
Bulgarian: 15 Румъния 16 Словакия 17 Словения 18 Швеция 19 Обединено кралство 20 Mary Baker 21 Mike O'Donovan чрез пълномощие
English: The Chair of the HMA management group provided an update on a number of items, including the following:
Bulgarian: Председателят на групата за управление на HMA представи актуализация по редица точки, включително следните:
English: The Management Board expressed its condolences to the family and its deepest regret following the death of its valued member Henk Vaarkamp who represented veterinary organisations on the Board for almost 3 years.
Bulgarian: Управителният съвет изрази своите съболезнования на семейството и своето най-искрено съжаление за кончината на многоуважавания член Henk Vaarkamp, който представляваше ветеринарните организации в съвета в продължение на почти 3 години.
English: Some of the factors contributing to supply shortages are trade issues, concentration and economics of manufacturing, and the drive for cost savings in healthcare systems.
Bulgarian: Някои от факторите, които допринасят за недостига на доставките, са търговски въпроси, концентрация и икономика на производството, както и желанието за икономия на разходите в здравните системи.
English: The European Commission stated the importance of not raising expectations among the public in view of the resource constraints; the Commission will look at what can be addressed in the revision of the Clinical Trials Directive.
Bulgarian: Европейската комисия изтъкна, че е важно да не се повишават очакванията на обществеността с оглед на ограничените ресурси; Комисията ще проучи какво може да се коригира при преразглеждането на директивата относно клиничните изпитвания.
English: The Agency and the network will need to consider ways of reducing the burden of fixed costs through the review and introduction of new technologies that have a cost-saving effect.
Bulgarian: Агенцията и мрежата трябва да проучат начини за намаляване на тежестта от постоянните разходи чрез преразглеждане и въвеждане на нови технологии, които водят до икономии на разходи.
English: In addition to his responsibilities as Deputy Executive Director, Andreas will continue in his position as Head of Administration Unit.
Bulgarian: В допълнение към своите задължения като заместник-изпълнителен директор Andreas ще продължи да оглавява административното звено.
English: The Management Board thanked Hans-Georg for his leadership, skill and contribution to achieving the Agency's objectives over this period, and wished him all the best for his future plans.
Bulgarian: Управителният съвет благодари на HansGeorg за неговото ръководство, умения и принос за постигане на целите на агенцията през този период и му пожела всичко най-добро в бъдещите му планове.
English: With regard to this particular concern, the meeting was reminded that the issue was discussed when preparing the experts' policy.
Bulgarian: По отношение на този конкретен проблем на заседанието беше припомнено, че въпросът е бил обсъден при изготвянето на политиката за експертите.
English: The Board agreed to discuss a first draft proposal on public hearings at the next meeting.
Bulgarian: Съветът се договори да обсъди първи проект на предложение за публичните изслушвания на следващото заседание.
English: However, it was explained that the definitions in this policy mirror those adopted for the policy on conflicts of interests of experts, and it would be appropriate to keep both policies in line.
Bulgarian: При все това беше обяснено, че определенията в тази политика са същите като определенията, приети за политиката относно конфликтите на интереси при експерти, и би било уместно двете политики да се съгласуват.
English: In their discussion, members stressed that the role of the Board and the types of decisions taken are significantly different from those of the scientific committees.
Bulgarian: В обсъждането членовете подчертаха, че ролята на съвета и видовете на взетите решения се различават в голяма степен от тези на научните комитети.
English: The extended information sharing is important to enable effective and reliable cooperation for handling various situations and to contribute to an effective use of international inspection resources.
Bulgarian: Разширеното споделяне на информация е важно, за да се създадат условия за ефективно и надеждно сътрудничество за справяне с различни ситуации и за осъществяване на принос към ефективното използване на международните ресурси за проверки.
English: The process to prepare detailed plans and fitting-out requirements is ongoing and should finish in February 2012.
Bulgarian: Понастоящем се изготвят подробни планове и изисквания за оборудване и този процес следва да приключи през февруари 2012 г.
English: The carry-over will concern funding of the relocation project, and the implementation of the next phase of the human resource database.
Bulgarian: Пренасянето е свързано с финансиране на проекта за преместване в нова сграда и осъществяването на следващия етап от базата данни за човешки ресурси.
English: Effort will also be made to enhance the coordination of the scientific committees in light of the increasing complexity of interaction following the establishment of the seventh committee, which will deal with pharmacovigilance topics.
Bulgarian: Ще бъдат положени усилия и за подобряването на координацията на научните комитети в контекста на увеличаващата се сложност на взаимодействието след създаването на седмия комитет, който ще работи по теми, свързани с проследяване на лекарствената безопасност.
English: Draft agenda for 15 December 2011 meeting
Bulgarian: Проект на дневен ред за заседанието на 15 декември 2011 г.
English: This was the last Management Board meeting for Hans-Georg Wagner, Head of Information and Communications Technology (ICT) Unit, who was shortly to retire after serving with the Agency since May 2002.
Bulgarian: Това беше последното заседание на управителния съвет за Hans-Georg Wagner, ръководител на звеното за информационни и комуникационни технологии (ИКТ), който скоро ще се пенсионира, след като служи на агенцията от май 2002 г. насам.
English: This requires the Management Board to have a specific policy that differs in a number of aspects from that of the scientific committees.
Bulgarian: Поради това управителният съвет трябва да разполага със специфична политика, която да се различава в редица аспекти от политиките на научните комитети.
English: Members were also informed that a study to assess the governance of the telematics programme is ongoing.
Bulgarian: Освен това членовете бяха информирани, че понастоящем се провежда проучване за оценка на управлението на програмата за телематика.
English: Apologies
Bulgarian: Извинения
English: Discharge for the 2009 budget
Bulgarian: Освобождаване от отговорност във връзка с изпълнението на бюджета за 2009 г.
English: The Board asked to include aspects of today's discussion in the report in order to clarify relevant issues.
Bulgarian: Съветът поиска в доклада да бъдат включени аспекти от това обсъждане, така че да се пояснят съответните въпроси.
English: • Substances of human origin (the Commission will establish an information system on the substances; the Agency and ECDC will have an advisory role within their areas of competence).
Bulgarian: Вещества от човешки произход (Комисията ще създаде информационна система за веществата; агенцията и Европейския център за профилактика и контрол върху заболяванията ще изпълняват консултативна роля в рамките на своите области на компетентност).
English: Changes in management
Bulgarian: Промени в управлението
English: A number of interim arrangements will be made pending the completion of the process.
Bulgarian: Ще бъдат предприети редица междинни мерки в очакване на приключването на процедурата.
English: • Revised draft agenda version 3.0.
Bulgarian: Преработена проектопрограма, версия 3.0.
English: The Board also discussed the fact that management of supply shortages is equally complicated and involves various parties, such as the Agency, national competent authorities (NCAs), healthcare professionals, health ministries, companies and other bodies, all of which should work in a way that is efficient and responsive.
Bulgarian: Освен това съветът обсъди факта, че управлението на недостига на доставките е също толкова сложно и включва множество страни, например агенцията, националните компетентни органи (НКО), здравните специалисти, здравните министерства, дружествата и други органи, като всички трябва да работят по ефективен и гъвкав начин.
English: Reflection paper on medicinal product supply shortages caused by manufacturing/GMP compliance problems
Bulgarian: Дискусионен документ относно недостига на доставките на лекарствени продукти поради проблеми с производството/спазването на GMP
English: Members also stressed that the austerity environment should be seen as an opportunity for the whole network to rationalise the way it operates.
Bulgarian: Членовете също така подчертаха, че неблагоприятната финансова обстановка следва да се разглежда като възможност за рационализиране на начина, по който функционира цялата мрежа.
English: However, the overall staffing of the Agency will remain at the previous year's level since the Agency will reduce the number of contract agents and seconded national experts by 23 full-time equivalents.
Bulgarian: При все това броят на служителите на агенцията ще се запази на същото ниво като през предишната година, тъй като агенцията ще намали броя на договорно наетите служители и командированите национални експерти с 23 единици еквивалент на пълно работно време.
English: • The proposal on information to patients (the provisions related to the pharmacovigilance legislation are now dissociated from the proposal on information to patients; progress on the latter proposal remains slow).
Bulgarian: Предложението за информация за пациентите (разпоредбите, свързани със законодателството за проследяване на лекарствената безопасност вече са отделени от предложението за информация за пациентите; напредъкът по последното остава слаб).
English: The Agency had taken action to remedy shortcomings identified earlier in the process.
Bulgarian: Агенцията взе мерки за отстраняване на недостатъците, установени на по-ранен етап от процеса.
English: The meeting discussed that the Agency has to continue to review the scope of its activities and, when relevant, to reallocate resources from activities that are not strictly required by legislation.
Bulgarian: Присъстващите на заседанието се изказаха, че агенцията трябва да продължи да преразглежда обхвата на своите дейности и, когато е уместно, да преразпределя ресурси от дейности, които не са строго обхванати от законодателството.
English: The proposed action plan focuses on the following areas: centralised multi-annual procurement planning, use of negotiated procedures in exceptional circumstances, and the Advisory Committee on Procurement and Contracts.
Bulgarian: Предложеният план за действие е насочен към следните области: централизирано многогодишно планиране на обществените поръчки, използване на процедури за договаряне в извънредни обстоятелства, както и Консултативния комитет по обществените поръчки и договорите.
English: The ICT budget continues to show an increase in expenditure, which results in the decrease in the project development budget.
Bulgarian: Разходите в бюджета за ИКТ продължават да нарастват, което води до намаляване на бюджета за разработване на проекти.
English: The Management Board also adopted a revision of the grading of the 23 posts in accordance with Article 32 of the Agency's Financial Regulation.
Bulgarian: Освен това управителният съвет прие изменение на класифицирането на 23-те длъжности по член 32 от финансовия регламент на агенцията.
English: IAS strategic audit plan for 2012-2014
Bulgarian: Стратегически план за одит на СВО за 2012-2014 г.
English: The Management Board discussed at length the implementation of the provision on public hearings in the context of the revised urgent Union procedure.
Bulgarian: Управителният съвет обсъди подробно прилагането на разпоредбата за публичните изслушвания в контекста на преработената спешна процедура на равнището на Съюза.
English: The adopted framework focuses on the interaction in the area of human medicines.
Bulgarian: Приетата рамка е насочена към взаимодействието в областта на лекарствата за хуманна употреба.
English: Members also stressed that with regard to Management Board members, the majority are also covered by similar conflicts of interests policies of their national authorities.
Bulgarian: Освен това членовете подчертаха, че що се отнася до членовете на управителния съвет, повечето са обхванати от подобни политики за конфликти на интереси от своите национални органи.
English: This is then followed by a signal management procedure.
Bulgarian: След това се предприема процедура за управление на сигнала.
English: List of written procedures during the period from 15 September 2011 to 30 November 2011
Bulgarian: Списък на писмените процедури в периода между 15 септември 2011 г. и 30 ноември 2011 г.
English: The Commission pointed out that the focus should be on what can be done within the current legislative framework in view of the resource implications.
Bulgarian: Комисията подчерта, че вниманието следва да бъде насочено към действията, които могат да се предприемат съгласно настоящата законодателна рамка с оглед на необходими ресурси.
English: Highlights from the Executive Director
Bulgarian: Важни въпроси, изтъкнати от действащия изпълнителен директор
English: As more systems go into production, the fixed ICT costs will continue to increase.
Bulgarian: С въвеждането в експлоатация на все повече системи постоянните разходи за ИКТ ще продължат да се увеличават.
English: This improved response time reflects stronger collaboration between the Agency secretariat and the CHMP and its Pharmacovigilance Working Party, especially in terms of increased awareness of the current signal management process.
Bulgarian: Това подобрено време за реагиране отразява засиленото сътрудничество между секретариата на агенцията и Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) и неговата работна група за проследяване на лекарствената безопасност, по-специално от гледна точка на повишена осведоменост за настоящия процес за управление на сигнали.
English: The Board welcomed the framework that aims to strengthen the already existing cooperation with HCPs and to fill remaining gaps.
Bulgarian: Съветът приветства рамката, която цели засилване на вече съществуващото сътрудничество със здравните специалисти и отстраняване на оставащите пропуски.