FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La sospensione in gocce per le orecchie può essere facilmente applicata dal padrone e pertanto si può presumere un maggiore successo nel trattamento di un'infezione all'orecchio quando il medicinale viene utilizzato conformemente alle istruzioni.
Danish: Øredråbesuspensionen er let at anvende for hundeejeren, og der kan derfor forventes bedre resultater ved behandling af en øreinfektion, når lægemidlet anvendes som angivet.
Italian: EMEA/V/C/122 RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) POSATEX
Danish: EMEA/V/C/122
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Posatex, si rimanda al foglio illustrativo.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Posatex fremgår af indlægssedlen.
Italian: L'orbifloxacina è un antibiotico che appartiene al gruppo dei fluorochinoloni.
Danish: Orbifloxacin er et antibiotikum, der hører under gruppen fluoroquinoloner.
Italian: Posatex è usato per curare i cani che soffrono di episodi acuti o ricorrenti di otiti (otitis externa).
Danish: Posatex anvendes til behandling af hunde med akutte eller tilbagevendende øreinfektioner (ekstern otitis).
Italian: Posatex contiene tre principi attivi: orbifloxacina, monoidrato di monetasone fuorato e posaconazolo.
Danish: Posatex indeholder tre aktive stoffer: orbifloxacin, mometasonfuroatmonohydrat og posaconazol.
Italian: Perché è stato approvato Posatex?
Danish: Hvorfor blev Posatex godkendt?
Italian: Che cos'è Posatex?
Danish: Hvad er Posatex?
Italian: Qual è il rischio associato a Posatex?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Posatex?
Italian: Posatex è una sospensione in gocce per le orecchie, di colore da bianco a biancastro.
Danish: Posatex er en hvid/råhvid suspension, der anvendes som øredråber.
Italian: Le otiti nei cani possono essere causate da batteri o funghi, che causano spesso infiammazioni all'orecchio (rossore, gonfiore e prurito).
Danish: De medfører ofte betændelse i øret/ørerne (rødme, hævelse og kløe).
Italian: Come agisce Posatex?
Danish: Hvordan virker Posatex?
Italian: Per che cosa si usa Posatex?
Danish: Hvad anvendes Posatex til?
Italian: Quali benefici ha mostrato Posatex nel corso degli studi?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, der er ved Posatex?
Italian: L'orbifloxacina è un agente antimicotico che appartiene al gruppo dei triazoli.
Danish: Posaconazol er et svampemiddel, der hører under gruppen triazoler.
Italian: 100 x 1 compresse e n ù
Danish: 100 x 1 tablett r l
Italian: Dimensione della confezione blister monodose (PVC/PVDC/alu)
Danish: (PVC/PVDC/alu)
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Danish: Navn Styrke Pharmaceutical Form
Italian: Numero UE
Danish: Paknings-størrelse
Italian: L'esperienza oltre i 12 mesi è limitata.
Danish: Erfaring med brug ud over 12 måneder er begrænset.
Italian: ARRa (%/anno)
Danish: ARRa (%/år)
Italian: Mortalità per tutte le cause
Danish: Mortalitet uanset årsag
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data di prima autorizzazione: 3 dicembre 2010
Danish: Dato for første tilladelse: 3.december, 2010
Italian: • Su richiesta dell'Agenzia europea dei medicinaliEMA.
Danish: • på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur
Italian: Circa il 30% di tutti gli episodi di dispnea si è risolto entro 7 giorni.
Danish: Omkring 30 % af episoderne svandt inden for 7 dage.
Italian: dvalore di significatività nominale; tutti gli altri valori sono formalmente statisticamente significativi in base a test gerarchico predefinito.
Danish: d nominel signifikansværdi; alle andre er formelt statistisk signifikante ifølge prædefinerede hierarkiske tests.
Italian: Possia può essere ripreso una volta che la causa del sanguinamento sia stata identificata e controllata.
Danish: Possia kan genoptages, når årsagen til blødningen er blevet identificeret og kontrolleret.
Italian: Diversi tipi di sanguinamenti possono risultare aumentati, quali ad esempio:
Danish: Mange forskellige typer af blødning kan blive forøget, f.eks.:
Italian: Questo viene calcolato come 3/9235, che equivale alla classe di frequenza ‘rara'
Danish: Dette beregnes som 3/9235, hvilket svarer til hyppighedskategorien ‘sjælden'.
Italian: Non è possibile escludere un rischio per i neonati/lattanti.
Danish: En risiko for nyfødte/spædbørn kan ikke udelukkes.
Italian: Le è stato prescritto Possia perché ha avuto:
Danish: Du har fået Possia fordi du har haft:
Italian: Piano di gestione del Rischio (Risk Management Plan, RMP)
Danish: Risikostyringsprogram (RMP)
Italian: • Non prenda una dose doppia (due dosi nello stesso tempo) per compensare la dose dimenticata.
Danish: • Du må ikke tage en dobbeltdosis (to doser på samme tidspunkt) som erstatning for den glemte dosis.
Italian: I pazienti in trattamento con Possia devono anche assumere ASA quotidianamente, a meno che non sia specificatamente controindicato.
Danish: Patienter, der tager Possia, skal også tage ASA dagligt, medmindre det udtrykkeligt er kontraindiceret.
Italian: Non sono disponibili informazioni riguardo al trattamento di pazienti in dialisi e pertanto Possia non è raccomandato in questi pazienti.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om behandling af patienter i dialyse, og Possia anbefales derfor ikke til disse patienter.
Italian: Il medico discuterà con lei i benefici ed i rischi del trattamento con Possia durante questo periodo.
Danish: Din læge vil drøfte fordelene og risiciene ved at tage Possia i denne periode.
Italian: Non ci sono state differenze nei sanguinamenti fatali globali.
Danish: Der var ingen forskel i det samlede antal fatale blødninger.
Italian: • Può controllare quando ha preso l'ultima compressa di Possia, guardando sul blister.
Danish: • Du kan kontrollere, hvornår du sidst tog en tablet Possia, ved at kigge på blisterkortet.
Italian: Possia non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni.
Danish: Børn Possia anbefales ikke til børn og teenagere under 18 år.
Italian: In termini assoluti, questo rischio è risultato maggiore rispetto alla popolazione globale dello studio PLATO.
Danish: I absolutte termer var denne risiko større end hos den samlede PLATO-population.
Italian: • La sua frequenza cardiaca è insolitamente bassa (in genere inferiore a 60 battiti al minuto) e lei non ha già impiantato uno strumento che regola il ritmo del cuore (pacemaker).
Danish: • hvis din puls er unormalt langsom (sædvanligvis under 60 slag i minuttet), og du ikke allerede har fået indopereret et apparat, der sikrer regelmæssig hjerterytme (pacemaker).
Italian: • Quando si ricevono nuove informazioni che possano avere impatto sulle specifiche di sicurezza, sul piano di farmacovigilanza o sulle attività di minimizzazione del rischio in vigore
Danish: • når der modtages nye oplysninger, der kan have indflydelse på den gældende sikkerhedsspecifikation, lægemiddelovervågningsplan eller på risikominimeringsaktiviteter
Italian: • Sensazione di vertigine o come se la stanza girasse
Danish: • Fornemmelse af at være rundtosset, eller at rummet drejer rundt
Italian: Non sono disponibili o sono presenti dati limitati sull'uso di ticagrelor nelle donne in gravidanza.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data fra anvendelse af ticagrelor til gravide kvinder.
Italian: Il medico generalmente le dirà di prendere anche l'acido acetilsalicilico.
Danish: Din læge vil i reglen anbefale, at du også tager acetylsalicylsyre.
Italian: Prenda Possia regolarmente e fino a quando il suo medico glielo prescrive.
Danish: Tag Possia regelmæssigt, så længe din læge fortsat ordinerer det.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Possia Non prenda Possia se:
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Possia Tag ikke Possia:
Italian: Il MI totale comprende il MI silente, con data dell'evento fissata alla data della diagnosi.
Danish: MI i alt inkluderer tavst MI, -dato for hændelsen er sat til dato for opdagelse.
Italian: • CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE Non pertinente.
Danish: • BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Italian: Questo perché Possia può influenzare il modo di agire di alcuni medicinali, ed alcuni medicinali possono avere un effetto su Possia.
Danish: Det skyldes, at Possia kan påvirke virkningen af nogle lægemidler, og at nogle lægemidler kan påvirke Possia.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve assicurare che il sistema di farmacovigilanza, presentato nel Modulo 1.8.1 dell' autorizzazione all'immissione in commercio, esista e sia operativo prima e durante la commercializzazione del medicinale.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at det lægemiddelovervågningssystem,som er beskrevet i modul 1.8.1 i markedsføringstilladelsen, er på plads og fungerer, før og under markedsføringen af lægemidlet.
Italian: Il passaggio da prasugrel a Possia non è stato studiato.
Danish: Skift fra prasugrel til Possia er ikke undersøgt.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Possia nei bambini al di sotto dei 18 anni, per le indicazioni approvate negli adulti, non sono state stabilite.
Danish: Sikkerhed og virkning af Possia hos børn under 18 år med den godkendte voksenindikation er ikke klarlagt.
Italian: • Entro 60 giorni dal raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio)
Danish: • senest 60 dage efter en vigtig milepæl er nået (lægemiddelovervågning eller risikominimering)
Italian: L'esposizione sistemica al metabolita attivo è pari a circa il 30-40% di quella osservata con il ticagrelor.
Danish: Den systemiske eksponering for den aktive metabolit er ca. 30-40 % af den, der opnås for ticagrelor.
Italian: Tuttavia un sanguinamento grave non è un evento comune, ma può essere pericoloso per la vita del paziente.
Danish: Svære blødninger er dog ikke almindelige, men kan være livstruende.
Italian: I pazienti devono essere avvisati di informare i medici ed i dentisti che stanno assumendo Possia prima di programmare qualsiasi intervento chirurgico e prima di assumere un nuovo medicinale.
Danish: Patienterne skal rådes til at oplyse læger og tandlæger om, at de tager Possia, før planlægning af kirurgi, og før de begynder at anvende ny medicin.
Italian: Morte CV MI (escluso MI silente)b
Danish: CV-dødsfald MI (tavst MI undtaget)b
Italian: Clopidogrel (%/anno) N=9.186
Danish: Clopidogrel (%/år) N=9186
Italian: Pertanto l'interruzione anticipata del trattamento deve essere evitata.
Danish: Præmatur seponering af behandling skal derfor undgås.
Italian: Devono anche essere evitate interruzioni della continuità del trattamento.
Danish: Afbrydelser af behandlingen skal også undgås.
Italian: Non smetta di prendere Possia senza prima parlarne con il medico.
Danish: Du må ikke holde op med at tage Possia uden først at have talt med din læge.
Italian: Se clinicamente indicato, Possia deve essere usato con cautela nei seguenti gruppi di pazienti:
Danish: Hvis Possia er klinisk indiceret, skal det bruges med forsigtighed hos følgende patientgrupper:
Italian: • Se ha avuto un ictus causato da un sanguinamento nel cervello.
Danish: • hvis du har haft et slagtilfælde, der skyldtes en blødning i hjernen.
Italian: Medicinali noti per indurre bradicardia
Danish: Lægemidler, der er kendt for at inducere bradykardi
Italian: Questi dati suggeriscono che è opportuno trattare i pazienti con ticagrelor fino a 12 mesi (vedere paragrafo 4.2).
Danish: Dette indikerer, at det er hensigtsmæssigt at behandle patienter med ticagrelor i op til 12 måneder (se pkt.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali http://www.ema.europa.eu
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Italian: • Reazione allergica - rash, prurito, o gonfiore del viso o delle labbra/lingua possono essere segni di una reazione allergica (vedere paragrafo 2: Cosa deve sapere prima di prendere Possia)
Danish: • Allergisk reaktion - udslæt, kløe eller hævelser i ansigt eller hævede læber eller tunge kan være tegn på en allergisk reaktion (se punkt 2: Det skal du vide, før du begynder at tage Possia)
Italian: Tabella 2 - Valutazione secondo Kaplan-Meier dei tassi di sanguinamento in funzione del trattamento Possia (%/anno) N=9.235
Danish: Tabel 2 - Kaplan-Meier vurdering af blødningshyppigheder efter behandling Possia (%/år) N=9235
Italian: Il t1/2 medio era circa 7 ore per il ticagrelor e 8,5 ore per il metabolita attivo.
Danish: Den gennemsnitlige t1/2 var ca. 7 timer for ticagrelor og 8,5 timer for den aktive metabolit.
Italian: Possia può indurre effetti similari sulla lovastatina.
Danish: Possia kan have en lignende indvirkning på lovastatin.
Italian: L'assorbimento di ticagrelor è rapido, con un tmax medio di circa 1,5 ore.
Danish: Absorptionen af ticagrelor er hurtig med en gennemsnitlig tmax på ca. 1,5 time.
Italian: Possia (% di pazienti con evento) N=9.333
Danish: Possia (% patienter med hændelse) N=9333
Italian: Se dimentica di prendere Possia
Danish: Hvis du har glemt at tage Possia
Italian: Effetti di Possia su altri prodotti medicinali
Danish: Indvirkning af Possia på andre lægemidler
Italian: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire, SK 10 2NA Regno Unito
Danish: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Storbritannien
Italian: In accordo con la linea guida dal CHMP sui "Sistemi di gestione del rischio per i medicinali per uso umano", il RMP aggiornato deve essere presentato contemporaneamente alla presentazione del successivo rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (Periodic Safety Update Report, PSUR).
Danish: I overensstemmelse med CHMP-retningslinjerne for risikostyringsprogrammer for lægemidler til mennesker skal den opdaterede RMP fremsendes samtidig med den næste periodiske sikkerhedsopdateringsrapport (PSUR).
Italian: • È allergico (ipersensibile) al ticagrelor o ad uno qualsiasi degli altri componenti di Possia (elencati al paragrafo 6).
Danish: • hvis du er allergisk over for ticagrelor eller et af de øvrige indholdsstoffer i Possia (angivet i punkt 6).
Italian: In caso di sovradosaggio, monitorare queste potenziali reazioni avverse e considerare il monitoraggio dell'ECG.
Danish: Vær i tilfælde af overdosis opmærksom på disse potentielle bivirkninger, og overvej EKGmonitorering.
Italian: La dispnea è di solito di intensità da lieve a moderata e spesso si risolve senza richiedere l'interruzione del trattamento.
Danish: Dyspnøen er i reglen af mild til moderat styrke og forsvinder ofte uden behov for seponering af behandlingen.
Italian: La co-somministrazione di ticagrelor e dosi di simvastatina superiori a 40 mg al giorno può causare effetti avversi dovuti alla simvastatina, e deve essere valutata rispetto ai potenziali benefici.
Danish: Samtidig administration af ticagrelor og simvastatindoser på mere end 40 mg dagligt kan forårsage simvastatinbivirkninger og skal vejes op mod potentielle fordele.
Italian: Se si verifica sanguinamento, devono essere istituite appropriate misure mediche di supporto.
Danish: Der skal i tilfælde af blødning tages relevante støttende forholdsregler.
Italian: L'Agenzia Europea dei Medicinali ha concesso la deroga dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con Possia in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica nell'indicazione autorizzata (vedere paragrafi 4.2 e 5.2).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om fremlæggelse af resultaterne af studier med Possia hos alle undergrupper af den pædiatriske population i den godkendte indikation (se pkt.
Italian: Conseguentemente nessun gruppo particolare è stato identificato a rischio per una specifica categoria emorragica.
Danish: Der blev derfor ikke identificeret en særlig risikogruppe for en undergruppe af blødninger.
Italian: A che cosa serve Possia L'uso di Possia è destinato solo ai pazienti adulti.
Danish: Possia må kun bruges til voksne.
Italian: Le reazioni avverse sono classificate secondo la frequenza e la classificazione per sistemi e organi.
Danish: Bivirkningerne er klassificeret i henhold til deres hyppighed samt systemorganklasse.
Italian: Per uso orale.
Danish: Administration Til oral anvendelse.
Italian: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Svezia o
Danish: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Sverige eller
Italian: Se un paziente sviluppa dispnea di nuova insorgenza, prolungata o aggravata, questa deve essere approfonditamente studiata e, se non tollerata, il trattamento con Possia deve essere interrotto.
Danish: Hvis en patient rapporterer ny, langvarig eller forværret dyspnø, skal dette undersøges fuldt ud, og hvis dyspnøen ikke tolereres, skal behandling med Possia stoppes.
Italian: Irritazione gastrointestinale è stata osservata in diverse specie animali per livelli di esposizione clinicalmente rilevanti (vedere paragrafo 4.8).
Danish: Der blev observeret gastrointestinal irritation hos flere dyrearter ved klinisk relevante eksponeringsniveauer (se pkt.
Italian: Il trattamento con Possia deve essere iniziato con una singola dose da carico da 180 mg (due compresse da 90 mg) e proseguito successivamente con 90 mg due volte al giorno.
Danish: Possia-behandling skal indledes med en enkelt 180 mg mætningsdosis (to tabletter på hver 90 mg) og derefter fortsættes med 90 mg to gange dagligt.
Italian: Il CYP3A4 è il principale enzima responsabile del metabolismo di ticagrelor e della formazione del metabolita attivo, e le loro interazioni con altri substrati del CYP3A variano dall'attivazione all'inibizione.
Danish: CYP3A4 er det vigtigste enzym ansvarligt for metaboliseringen af ticagrelor og dannelsen af den aktive metabolit, og deres interaktion med andre CYP3A-substrater spænder fra aktivering til hæmning.
Italian: Può essere dovuto alla sua malattia di cuore o ad un'altra causa, o potrebbe rappresentare un effetto indesiderato di Possia.
Danish: Det kan skyldes din hjertesygdom eller en anden årsag, eller det kan være en bivirkning til Possia.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE possia 90 mg
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT possia 90 mg
Italian: All'interno di questi sottogruppi gli eventi avversi gravi a livello renale e gli eventi avversi che hanno portato all'interruzione del farmaco in studio sono stati simili nei due gruppi di trattamento.
Danish: Inden for disse undergrupper lignede de alvorlige nyrerelaterede bivirkninger og hændelser, der førte til ophør med forsøgsmedicinen, hinanden behandlingsgrupperne imellem.
Italian: Tabella 3 -Esiti clinici nello studio PLATO
Danish: Tabel 3 - Outcome-hændelser i PLATO
Italian: Possia non è stato studiato nei pazienti con moderata o grave compromissione epatica.
Danish: Possia er ikke blevet undersøgt hos patienter med moderat eller svært nedsat leverfunktion.
Italian: Il risultato è stato raggiunto precocemente (Riduzione del Rischio Assoluto [ARR]0,6% e Riduzione del Rischio Relativo [RRR] del 12% a 30 giorni), con un effetto del trattamento che si è mantenuto costante nei 12 mesi, ottenendo un'ARR dell'1,9% all'anno ed una RRR del 16%.
Danish: Resultatet viste sig tidligt (absolut risikoreduktion [ARR] på 0,6 % og relativ risikoreduktion [RRR] på 12 % efter 30 dage) med en konstant behandlingseffekt gennem hele den 12 måneders periode, hvilket gav en ARR på 1,9 % pr. år med en RRR på 16 %.
Italian: Occorre decidere se interrompere l'allattamento al seno o sospendere/astenersi dalla terapia con Possia, tenendo conto del beneficio dell'allattamento per il bambino e del beneficio della terapia per la madre.
Danish: Det skal besluttes, om amning skal ophøre eller behandling med Possia seponeres, idet der tages højde for fordelene ved amning for barnet i forhold til de terapeutiske fordele for moderen.
Italian: Il paziente che salta una dose di Possia deve assumere solo una compressa da 90 mg (la dose successiva) all'orario stabilito.
Danish: En patient, der springer en dosis Possia over, må kun tage én 90 mg tablet (næste dosis) på det planlagte doseringstidspunkt.
Italian: Non esiste ad oggi un antidoto noto per contrastare gli effetti di Possia, e si presume che Possia non sia dializzabile (vedere paragrafo 4.4).
Danish: Der er p.t. ingen kendt antidot til at reversere Possias virkning, og Possia forventes ikke at være dialyserbart (se pkt.
Italian: • Sanguinamento - alcuni sanguinamenti sono eventi comuni.
Danish: • Blødning - lidt blødning er almindeligt.
Italian: • Ha in programma un intervento chirurgico (compreso intervento dentistico) in qualsiasi momento durante l'assunzione di Possia.
Danish: • hvis du på noget som helst tidspunkt skal opereres (herunder tandoperationer), mens du tager Possia.
Italian: Dispneac, Epistassi
Danish: Udslæt, Pruritus
Italian: Il Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuarele attività di farmacovigilanza descritte nel piano di farmacovigilanza, come concordato nel RMP presentato nel Modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e in qualsiasi successivo aggiornamento del RMP approvato dal comitato per i medicinali per uso umano (Committe for Medicinal Products for Human Use, CHMP).
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de lægemiddelovervågningsaktiviteter, som er beskrevet i lægemiddelovervågningsplanen (ifølge aftalen i RMP, modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen), og enhver efterfølgende opdatering af RMP, som er godkendt af Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP).
Italian: Quindi, l'utilizzo di Possia in pazienti con noto aumento del rischio emorragico deve essere bilanciato rispetto al beneficio in termini di prevenzione degli eventi aterotrombotici.
Danish: Derfor skal brugen af Possia hos patienter med kendt øget risiko for blødning afvejes mod fordelene ved forebyggelse af aterotrombotiske hændelser.
Italian: In aggiunta deve essere usata cautela quando si somministra Possia in concomitanza a medicinali noti per indurre bradicardia.
Danish: Der skal desuden udvises forsigtighed, når Possia administreres samtidig med lægemidler, der er kendt for at inducere bradykardi.
Italian: Il trattamento di 54 pazienti affetti da SCA con ticagrelor invece che con clopidogrel eviterebbe l'insorgenza di 1 evento aterotrombotico; il trattamento di 91 pazienti eviterebbe 1 morte CV (vedere Figura 1 e Tabella 3).
Danish: Ved at behandle 54 AKS-patienter med ticagrelor i stedet for clopidogrel forebygges 1 aterotrombotisk hændelse; ved at behandle 91 patienter forebygges 1 kardiovaskulært dødsfald (se figur 1 og tabel 3).
Italian: Gli esiti globali dei tassi di sanguinamento dello studio PLATO sono riportati nella Tabella 2.
Danish: Blødning Det samlede resultat af blødningshyppigheder i PLATO-studiet er vist i tabel 2.
Italian: Iperuricemia a
Danish: Hyperurikæmi a
Italian: Il passaggio da clopidogrel a ticagrelor risulta in un aumento assoluto dell'IPA del 26,4%, mentre il passaggio da ticagrelor a clopidogrel risulta in una diminuzione assoluta dell'IPA pari al 24,5%.
Danish: Et skift fra clopidogrel til ticagrelor resulterer i en absolut IPA-stigning på 26,4 %, og et skift fra ticagrelor til clopidogrel resulterer i en absolut IPA-reduktion på 24,5 %.
Italian: Si raccomanda di seguire il trattamento fino a 12 mesi, a meno che l'interruzione della terapia con Possia sia clinicamente indicata (vedere paragrafo 5.1).
Danish: Det anbefales at behandle i op til 12 måneder, medmindre seponering af Possia er klinisk indiceret (se pkt.
Italian: È stata osservata un'interazione debolmente significativa fra il trattamento e la regione geografica, per cui l'Hazard Ratio (HR) per l'endpoint primario favorisce ticagrelor nel resto del mondo, mentre favorisce clopidogrel in Nord America, che rappresenta approssimativamente il 10% della popolazione globale studiata (valore di p dell'interazione=0,045).
Danish: Der sås en svagt signifikant behandlingsinteraktion i forhold til region, hvorved HR (hazard ratio) for det primære endepunkt falder ud til fordel for ticagrelor i resten af verden men ikke i Nordamerika, hvor udfaldet er til fordel for clopidogrel i Nordamerika, som udgjorde ca. 10 % af den samlede undersøgte population (interaktion-p-værdi = 0,045).