FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Que quantidade lhe vai ser administrada
Danish: Den mængde, du får, afhænger af,
Portuguese: O nível médio da atividade anti-IIa máxima é observada cerca de 3 a 4 horas após a injeção subcutânea e atinge 0,13 UI/ml e 0,19 UI/ml após administração repetida de 100 UI/kg (1 mg/kg) duas vezes ao dia e 150 UI/kg (1,5 mg/kg) uma vez ao dia, respetivamente.
Danish: Den gennemsnitlige maksimale anti-IIa-aktivitet i plasma ses ca. 3 til 4 timer efter subkutan injektion og når 0,13 IE/ml og 0,19 IE/ml efter gentagen administration af henholdsvis 100 IE/kg (1 mg/kg) to gange dagligt og 150 IE/kg (1,5 mg/kg) en gang dagligt.
Portuguese: A enoxaparina sódica não pode ser usada alternadamente (unidade por unidade) com outras HBPM.
Danish: Enoxaparinnatrium er ikke substituerbart (enhed for enhed) med andre lavmolekylære hepariner.
Portuguese: Existe uma menor depuração ajustada ao peso em indivíduos obesos com dosagens subcutâneas.
Danish: Ved subkutan dosering er der en lavere vægtjusteret clearance hos svært overvægtige forsøgspersoner.
Portuguese: Anestesia raquidiana/epidural ou punção lombar
Danish: Spinal/epidural anæstesi eller lumbalpunktur
Portuguese: Se for planeada uma anestesia epidural, é recomendado suspender previamente o tratamento com enoxaparina sódica (ver secção 4.4).
Danish: Hvis der er planlagt epidural anæstesi, anbefales det at seponere behandlingen med enoxaparinnatrium før anæstesien (se pkt.
Portuguese: o Para doentes tratados por ICP, se a última administração subcutânea de enoxaparina sódica foi dada menos de 8 horas antes da insuflação do balão, não é necessária uma dose adicional.
Danish: o Hos patienter, der får foretaget PCI: Hvis den sidste subkutane dosis enoxaparinnatrium blev givet mindre end 8 timer før ballonudvidelsen, er en yderligere dosis ikke nødvendig.
Portuguese: Tabela de posologia para doentes com compromisso renal grave (depuração da creatinina [15-30 ml/min):
Danish: Doseringstabel for patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatinclearance 15-30 ml/min):
Portuguese: Tal como com outros anticoagulantes, a hemorragia pode ocorrer na presença de fatores de risco associados tais como: lesões orgânicas com tendência para hemorragia, procedimentos invasivos ou utilização concomitante de medicamentos que afetam a hemostase (ver secções 4.4 e 4.5).
Danish: Som med andre antikoagulantia kan der forekomme blødning ved tilstedeværelse af tilknyttede risikofaktorer såsom organiske læsioner, der er tilbøjelige til at bløde, invasive indgreb eller samtidig brug af lægemidler, der påvirker hæmostasen (se pkt.
Portuguese: Elimine a rolha .
Danish: Smid hætten væk.
Portuguese: • Erupção cutânea (urticária).
Danish: • Hududslæt (nældefeber).
Portuguese: A estabilidade química e física em utilização foi demonstrada durante 28 dias a 25° C. Do ponto de vista microbiológico, uma vez aberto, o produto pode ser conservado até um máximo de 28 dias a uma temperatura inferior a 25º C. Outros tempos e condições de armazenamento em utilização são da responsabilidade do utilizador.
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt kan produktet, når det er åbnet, opbevares i maksimalt 28 dage under 25 °C.
Portuguese: A incidência de hemorragias major a 30 dias foi significativamente superior (p < 0,0001) no grupo de enoxaparina sódica (2,1%) versus o grupo de heparina (1,4%).
Danish: Forekomsten af alvorlig blødning i løbet af 30 dage var signifikant højere (p<0,0001) i enoxaparinnatrium-gruppen (2,1 %) versus heparin-gruppen (1,4 %).
Portuguese: • O seu médico irá decidir durante quanto tempo deve receber Inhixa.
Danish: • Lægen vil afgøre, hvor længe du skal behandles med Inhixa.
Portuguese: Foram reportados casos isolados de trombose da válvula cardíaca prostética em doentes com válvulas cardíacas prostéticas mecânicas que receberam enoxaparina sódica para a tromboprofilaxia.
Danish: Isolerede tilfælde af hjerteklaptrombose er rapporteret hos patienter med hjerteklapprotese, der havde fået enoxaparinnatrium som tromboseprofylakse.
Portuguese: Inhixa é adicionada ao tubo que sai do seu corpo (ramo arterial) no início da sessão de diálise.
Danish: • Inhixa sprøjtes ind i den slange, der udgår fra kroppen (arterieslangen), i begyndelsen af dialysebehandlingen.
Portuguese: Não tome uma dose dupla no mesmo dia para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Danish: Hvis du har glemt at give dig selv en dosis, skal du give den, så snart du kommer i tanke om det. Du må ikke tage en dobbeltdosis på den samme dagsom erstatning for den glemte dosis.
Portuguese: • Válvulas cardíacas prostéticas mecânicas
Danish: • Hjerteklapprotese
Portuguese: O álcool benzílico também pode causar reações tóxicas em bebés e crianças até 3 anos de idade, devido ao aumento do risco de acumulação (ver secção 4.4).
Danish: Benzylalkohol kan også medføre toksiske reaktioner hos spædbørn og børn op til 3 år på grund af øget de risiko for ophobning (se pkt.
Portuguese: Se se esqueceu de administrar uma dose a si próprio, administre-a assim que se lembrar.
Danish: Hvis du har glemt at give dig selv en dosis, skal du give den, så snart du kommer i tanke om det. Du må ikke give dig selv en dobbeltdosis på den samme dag som erstatning for den glemte dosis.
Portuguese: • tem pressão arterial elevada
Danish: • hvis du har forhøjet blodtryk
Portuguese: • Aumento dos níveis de potássio no sangue.
Danish: • Forhøjet kalium i blodet.
Portuguese: • Hipersensibilidade à enoxaparina sódica, à heparina ou aos seus derivados, incluindo outras heparinas de baixo peso molecular (HBPM), ao álcool benzílico ou qualquer outro dos excipientes mencionados na secção 6.1;
Danish: • Overfølsomhed over for enoxaparinnatrium, heparin eller dets derivater, inklusive andre lavmolekylære hepariner (LMWH), benzylalkohol eller et andet af hjælpestofferne anført i pkt.
Portuguese: Injete o conteúdo da seringa précheia de 6 000 UI (60 mg) de enoxaparina sódica nos 20 ml que restam no saco.
Danish: Injicer hele indholdet af den fyldte injektionssprøjte med 6.000 IE (60 mg) enoxaparinnatrium i de 20 ml, der er tilbage i posen.
Portuguese: Estão disponíveis poucos dados em doentes com compromisso hepático (ver secções 5.1 e 5.2) e recomenda-se precaução nestes doentes (ver secção 4.4).
Danish: 5.1 og 5.2), skal der udvises forsigtighed hos disse patienter (se pkt.
Portuguese: Para doentes com depuração de creatinina de [15-30] ml/min, considerar duplicar o tempo da punção, colocação ou remoção do cateter para pelo menos 24 horas.
Danish: Hos patienter med kreatininclearance 15-30 ml/min bør det overvejes at fordoble tiden til punktur/anlæggelse eller fjernelse af kateter til mindst 24 timer.
Portuguese: • Em doentes com compromisso renal há um aumento da exposição à enoxaparina sódica o que aumenta o risco de hemorragia.
Danish: • Eksponeringen for enoxaparinnatrium er øget hos patienter med nedsat nyrefunktion, hvilket øger risikoen for blødning.
Portuguese: Não misturar com outros medicamentos.
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler.
Portuguese: Estes incluíram 1 776 doentes para profilaxia da trombose venosa profunda após cirurgia ortopédica ou abdominal em doentes com risco de complicações tromboembólicas, 1 169 doentes para profilaxia da trombose venosa profunda em doentes não cirúrgicos com doença aguda e com restrições graves de mobilidade, 559 doentes para tratamento de trombose venosa profunda com ou sem embolismo pulmonar, 1 578 para tratamento de angina instável e do enfarte do miocárdio sem onda Q e 10 176 doentes para tratamento do STEMI agudo.
Danish: Studierne inkluderede 1.776 patienter med risiko for tromboemboliske komplikationer, der fik enoxaparinnatrium profylaktisk mod dyb venetrombose efter ortopædisk eller abdominal operation, 1.169 akut syge medicinske patienter med svært nedsat mobilitet, der fik enoxaparinnatrium profylaktisk mod dyb venetrombose, 559 patienter, der fik enoxaparinnatrium behandling aff DVT med eller uden lungeemboli, 1.578 patienter, der fik enoxaparinnatrium til behandling af ustabil angina pectoris eller myokardieinfarkt uden Q-taksudvikling, og 10.176 patienter, der fik enoxaparinnatrium til behandling af akut STEMI.
Portuguese: População pediátrica A segurança e eficácia da enoxaparina sódica na população pediátrica ainda não foram estabelecidas.
Danish: Pædiatrisk population Enoxaparinnatriums sikkerhed og virkning hos den pædiatriske population er ikke klarlagt.
Portuguese: • Profilaxia da doença tromboembólica venosa em doentes não cirúrgicos com doença aguda (ex. insuficiência cardíaca, insuficiência respiratória, infeções graves ou doenças reumatológicas) e mobilidade reduzida com risco aumentado de tromboembolismo venoso.
Danish: • Profylakse af venøs tromboembolisk sygdom hos medicinske patienter med akut sygdom (såsomakut hjertesvigt, respirationssvigt, svære infektioner eller reumatiske sygdomme) og nedsat mobilitet med øget risiko for venøs tromboemboli.
Portuguese: 10 seringas pré-cheias com proteção para a agulha 30 seringas pré-cheias com proteção para a agulha
Danish: 10 fyldte sprøjter med sikkerhedsanordning 30 fyldte sprøjter med sikkerhedsanordning
Portuguese: Como usar Inhixa
Danish: Sådan skal du bruge Inhixa
Portuguese: 30 seringas pré-cheias
Danish: 30 fyldte sprøjter
Portuguese: A enoxaparina sódica comparada com a heparina não fracionada diminui significativamente o endpoint primário composto pela incidência de todas as mortes por qualquer causa ou por reenfarte do miocárdio nos primeiros 30 dias após a aleatorização (9.9% no grupo da enoxaparina comparativamente com 12% no grupo da heparina não fracionada) com 17% de redução do risco relativo (p<0,001).
Danish: Ved sammenligning af enoxaparinnatrium og ufraktioneret heparin reducerede enoxaparinnatrium signifikant forekomsten af det primære effektmål, der var sammensat af død uanset årsag eller nyt myokardieinfarkt inden for de første 30 dage efter randomisering [9,9 % i enoxaparinnatrium-gruppen sammenlignet med 12,0 % i gruppen, der fik ufraktioneret heparin] med 17 % relativ risikoreduktion (p < 0,001).
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS 6.1 Lista dos excipientes Álcool benzílico
Danish: 6.1 Hjælpestoffer Benzylalkohol Vand til injektionsvæsker
Portuguese: Com base na atividade anti-Xa, a biodisponibilidade absoluta da enoxaparina após injeção subcutânea é próxima de 100%.
Danish: Enoxaparinnatrium absolutte biotilgængelighed efter subkutan injektion er næsten 100 %, baseret på anti-Xa-aktivitet.
Portuguese: A administração deve ser na face antero-lateral e postero-lateral da parede abdominal, alternadamente do lado direito e do lado esquerdo.
Danish: Injektionen skal gives skiftevis i venstre og højre anterolaterale eller posterolaterale abdominalvæg.
Portuguese: • Profilaxia da doença tromboembólica venosa em doentes não cirúrgicos com doença aguda (ex. insuficiência cardíaca, insuficiência respiratória, infeções graves ou doenças reumatológicas) e mobilidade reduzida com risco aumentado de tromboembolismo venoso (TEV).
Danish: • Profylakse af venøs tromboembolisk sygdom hos medicinske patienter med akut sygdom (såsom akut hjertesvigt, respirationssvigt, svære infektioner eller reumatiske sygdomme) og nedsat mobilitet med øget risiko for venøs tromboemboli (VTE).
Portuguese: Inhixa.
Danish: drop.
Portuguese: Os níveis anti-Xa continuam detetáveis nestes pontos de tempo, e estes atrasos não são uma garantia de que o hematoma neuroaxial será evitado.
Danish: Anti-Xa-niveauer er stadig detekbare på disse tidspunkter, og udsat anlæggelse eller fjernelse af et kateter er ikke garanti for, at der ikke forekommer neuraksialt hæmatom.
Portuguese: Total TEV (%)
Danish: VTE totalt (%)
Portuguese: A taxa do endpoint composto por mortes, reenfarte do miocárdio ou hemorragia intracraneana, (uma medição do benefício clínico) a 30 dias foi significativamente mais baixa (p <0,0001) no grupo da enoxaparina sódica (10,1%) comparativamente ao grupo da heparina (12,2%), representando 17% de redução do risco relativo a favor do tratamento com enoxaparina sódica.
Danish: Hyppigheden af det sammensatte effektmål død, nyt myokardieinfarkt eller intrakraniel blødning i løbet af 30 dage (mål for netto klinisk fordel) var signifikant lavere (p < 0,0001) i enoxaparinnatriumgruppen (10,1 %) sammenlignet med heparin-gruppen (12,2 %) (reduktion på 17 % af den relative risiko til fordel for enoxaparinnatrium).
Portuguese: Substituição entre enoxaparina sódica e anticoagulantes orais de ação direta (ACOaD) Para doentes que atualmente fazem enoxaparina sódica, interromper a enoxaparina sódica e iniciar o ACOaD entre 0 a 2 horas antes da próxima administração agendada de enoxaparina sódica, como descrito no folheto informativo do ACOaD.
Danish: Skift mellem enoxaparinnatrium og direkte orale antikoagulantia (DOAK) Hos patienter, der får enoxaparinnatrium, seponeres enoxaparinnatrium, og DOAK indledes 0 til 2 timer før det tidspunkt, hvor den næste planlagte administration af enoxaparinnatrium skulle foregå i overensstemmelse med vejledningen for DOAK.
Portuguese: Após administração subcutânea repetida de regimes de 4 000 UI (40 mg) uma vez ao dia e 150 UI/kg (1,5 mg/kg) uma vez ao dia em voluntários saudáveis, o estado estacionário é alcançado no dia 2 com um ratio de exposição médio cerca de 15% superior do que após uma dose única.
Danish: Efter gentagen subkutan administration af 4.000 IE (40 mg) en gang dagligt og 150 IE/kg (1,5 mg/kg) en gang dagligt til raske forsøgspersoner nås steady state på dag 2 med en gennemsnitlig eksponeringsratio, der er ca. 15 % højere end efter en enkelt dosis.
Portuguese: A dose de 3 000 UI (30 mg) pode ser administrada diretamente no acesso IV.
Danish: 3.000 IE (30 mg) dosen kan injiceres direkte i i.v.
Portuguese: Tratamento de doentes com angina instável e enfarte do miocárdio sem onda Q
Danish: Behandling af patienter med ustabil angina pectoris og MI uden Qtaksudvikling
Portuguese: Cada ml contém 100 mg de enoxaparina sódica.
Danish: Hver ml indeholder 100 mg enoxaparinnatrium.
Portuguese: • está atualmente a tomar medicamentos que afetam o potencial de hemorragia (ver a secção abaixo - Outros medicamentos.)
Danish: • hvis du bruger medicin, der påvirker blodets evne til at størkne (se nedenstående afsnit "Brug af anden medicin sammen med Inhixa").
Portuguese: Em doses utilizadas para profilaxia
Danish: • Ved doser til profylakse
Portuguese: 50 seringas pré-cheias
Danish: 50 fyldte sprøjter
Portuguese: Deve ser mantido um intervalo sem punção de pelo menos 12 horas entre a última injeção de enoxaparina sódica em doses profiláticas e a colocação da agulha ou cateter.
Danish: Der skal være et punkturfrit interval på mindst 12 timer mellem den sidste injektion af enoxaparinnatrium i profylaktiske doser og anlæggelse af kanyle eller katater.
Portuguese: Não é recomendado nenhum ajuste de posologia nos doentes com compromisso renal moderado (depuração da creatinina 30-50 ml/min) ou ligeiro (depuração da creatinina 50-80 ml/min).
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter med moderat (kreatininclearance 30-50 ml/min) og let (kreatininclearance 50-80 ml/min.)
Portuguese: Não liberte a pressão do êmbolo!
Danish: Tryk stadig på stemplet!
Portuguese: A estabilidade química e física em utilização foi demonstrada durante 8 horas a 25º C. Do ponto de vista microbiológico, a menos que o método de diluição exclua o risco de contaminação microbiana, o produto deve ser utilizado imediatamente.
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt skal produktet, medmindre metoden til fortynding udelukker risiko for mikrobiel kontamination, anvendes straks.
Portuguese: - Os outros componentes são o álcool benzílico (ver secção 2) e água para preparações injetáveis.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: benzylalkohol (se pkt.
Portuguese: Em sistemas purificados in vitro, a enoxaparina sódica possui uma atividade anti-Xa elevada (cerca de 100 UI/mg) e uma fraca atividade anti-IIa ou antitrombina (cerca de 28 UI/mg) com um ratio de 3.6.
Danish: I det in in vitro-oprensede system har enoxaparinnatrium en høj anti-Xa-aktivitet (cirka 100 IE/mg) og en lav anti-IIa- eller antitrombin-aktivitet (cirka 28 IE/mg) med en ratio på 3,6.
Portuguese: Volume a injetar quando diluído a uma concentração final de 300 UI (3 mg)/ml
Danish: Volumen, der skal injiceres efter fortynding til en endelig koncentration på 300 IE (3 mg)/ml
Portuguese: A enoxaparina sódia deve ser administrada através de um acesso IV.
Danish: Enoxaparinnatrium bør administreres i et i.v.
Portuguese: • Doentes obesos
Danish: • Svært overvægtige patienter
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM (Embalagens de 2, 10 ou 30)
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON (pakninger med 2, 10 eller 30 stk.)
Portuguese: Esta é administrada através de uma injeção na veia.
Danish: Det vil blive givet som en indsprøjtning i en vene.
Portuguese: • Necrose cutânea/vasculite cutânea
Danish: • Hudnekrose/kutan vasculitis
Portuguese: • Hipersensibilidade à enoxaparina sódica, à heparina ou aos seus derivados, incluindo outras heparinas de baixo peso molecular (HBPM) ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1;
Danish: • Overfølsomhed over for enoxaparinnatrium, heparin eller dets derivater, inklusive andre lavmolekylære hepariner (LMWH) eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Portuguese: Medicamento diluído com solução injetável de 9 mg/ml de cloreto de sódio (0,9%) ou de glucose a 5% 8 horas
Danish: Lægemiddel fortyndet med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) eller 5 % glukose 8 timer
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar 1 em cada 100 pessoas)
Danish: Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer)
Portuguese: Quando administrada uma dose de 4 000 UI (40 mg) subcutaneamente uma vez ao dia, a enoxaparina sódica reduziu significativamente a incidência de TEV em comparação com o placebo.
Danish: Ved en dosis på 4.000 IE (40 mg) subkutant en gang dagligt reducerede enoxaparinnatrium signifikant forekomsten af VTE sammenlignet med placebo.
Portuguese: Se o médico decidir administrar anticoagulantes no contexto de uma anestesia/analgesia raquidiana ou epidural ou punção lombar, é recomendada a monitorização neurológica cuidadosa devido ao risco de hematomas neuroaxiais (ver secção 4.4).
Danish: - Hvis lægen beslutter at administrere et antikoagulans i forbindelse med epidural eller spinal anæstesi/analegsi eller lumbalpunktur, anbefales tæt neurologisk monitorering på grund af risikoen for neuraksialt hæmatom (se pkt.
Portuguese: A fim de minimizar o risco de hemorragia subsequente à instrumentação vascular durante o tratamento da angina instável, NSTEMI e STEMI agudo, deve-se cumprir os intervalos recomendados entre as doses injetáveis de enoxaparina sódica.
Danish: For at minimere risikoen for blødning i forbindelse med vaskulær instrumentering ved behandling af ustabil angina pectoris, NSTEMI og akut STEMI skal de anbefalede intervaller mellem enoxaparinnatrium-injektionerne overholdes nøje.
Portuguese: Em doentes com compromisso renal há um aumento da exposição à enoxaparina sódica o que aumenta o risco de hemorragia.
Danish: Eksponeringen for enoxaparinnatrium er øget hos patienter med nedsat nyrefunktion, hvilket øger risikoen for blødning.
Portuguese: België/Belgique/Belgien TD Pharma B.V.
Danish: België/Belgique/Belgien
Portuguese: Elimine qualquer medicamento não utilizado.
Danish: Kassér eventuelt ikke anvendt lægemiddel.
Portuguese: Necrose cutânea/vasculite cutânea
Danish: Hudnekrose/kutan vasculitis
Portuguese: Exames complementares de diagnóstico • Raros: Hipercaliémia* (ver secções 4.4 e 4.5)
Danish: Undersøgelser • Sjælden: Hyperkaliæmi* (se pkt.
Portuguese: Em ensaios clínicos, as reações reportadas mais frequentemente foram hemorragia, trombocitopénia e trombocitose (ver secções 4.4 e "Descrição de reações adversas selecionadas" abaixo).
Danish: I kliniske studier var blødning, trombocytopeni og trombocytose de hyppigst rapporterede bivirkninger (se pkt.
Portuguese: Uma ampola (5,0 ml) contém 50.000 UI (500 mg) de enoxaparaina sódica.
Danish: Hvert hætteglas (5,0 ml) indeholder 50.000 IE (500 mg) enoxaparinnatrium.
Portuguese: A enoxaparina sódica pode ser administrada por via subcutânea numa injeção diária de 150 UI/kg (1,5 mg/kg) ou duas injeções diárias de 100 UI/kg (1 mg/kg).
Danish: Enoxaparinnatrium kan administreres subkutant enten som 150 IE/kg (1,5 mg/kg) en gang dagligt eller 100 IE/kg (1 mg/kg) to gange dagligt.
Portuguese: Um bólus intravenoso de 3000 UI (30 mg) imediatamente seguido de 100 UI/kg (1mg/kg) subcutâneas cada 12 horas proporcionou um nível inicial de actividade máxima anti-Xa de 1,16 UI/ml (n = 16) e exposição média correspondente a 88% dos níveis no estado estacionário.
Danish: En intravenøs bolus på 3.000 IE (30 mg) umiddelbart efterfulgt af 100 IE/kg (1 mg/kg) subkutant hver 12. time gav et initialt maksimalt anti-Xa-niveau på 1,16 IE/ml (n=16) og en gennemsnitlig eksponering svarende til 88 % af steady state-niveauet.
Portuguese: 3) Evita que os coágulos sanguíneos existentes fiquem maiores.
Danish: 2) Det forhindrer, at der dannes blodpropper i blodet.
Portuguese: É administrado através do ramo arterial do circuito de diálise para a prevenção da formação de trombos na circulação extracorporal durante a hemodiálise.
Danish: Enoxaparinnatrium injiceres i dialysekredsløbets arterieslange for at forebygge trombose i det ekstrakorporale kredsløb under hæmodialyse.
Portuguese: O que é Inhixa e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Inhixa Como usar Inhixa
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Inhixa Sådan skal du bruge Inhixa Bivirkninger
Portuguese: Inhixa 4.000 UI (40 mg)/0,4 ml solução injetável
Danish: Inhixa 4.000 IE (40 mg)/0,4 ml
Portuguese: Profilaxia em doentes cirúrgicos
Danish: Profylakse hos medicinske patienter
Portuguese: Frequentes (podem afetar 1 em cada 10 pessoas)
Danish: Almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer)
Portuguese: Em uso póscomercialização foram notificados casos isolados de trombose da válvula em mulheres grávidas com válvulas cardíacas prostéticas mecânicas tratadas com enoxaparina sódica para a tromboprofilaxia.
Danish: Efter markedsføring har der været enkeltstående indberetninger vedrørende hjerteklaptromboser hos gravide kvinder med hjerteklapprotese, der fik enoxaparinnatrium som tromboseprofylakse.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO AMPOLAS DE DOSE MÚLTIPLA
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER FLERDOSIS HÆTTEGLAS
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Inhixa 10.000 UI (100 mg)/1 ml
Danish: Inhixa 10.000 IE (100 mg)/1 ml
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável em frasco para injetáveis multidose Solução límpida, incolor a amarelo pálido.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning i flerdosis hætteglas Klar, farveløs til lysegul opløsning
Portuguese: Como administrar uma injeção de Inhixa a si próprio A sua seringa pré-cheia pode ter associado um sistema de proteção da agulha, a fim de evitar acidentes com picadas nas agulhas.
Danish: Sådan skal du give dig selv en indsprøjtning med Inhixa Den fyldte sprøjte kan være forsynet med en nålebeskyttelse, som skal forhindre stikskader.
Portuguese: A dose habitual é de 100 UI (1 mg) por cada quilograma do seu peso corporal, a cada 12 horas.
Danish: Den sædvanlige dosis er 100 IE (1 mg) pr. kg legemsvægt hver 12. time.
Portuguese: • A dose habitual é de 100 UI (1 mg) por cada quilograma do seu peso corporal.
Danish: • Den sædvanlige dosis er 100 IE (1 mg) pr. kg legemsvægt.
Portuguese: É contraindicado o uso de enoxaparina sódica em doentes com história de trombocitopénia imunomediada induzida por heparina nos últimos 100 dias ou com presença de anticorpos circulantes (ver secção 4.3).
Danish: Anvendelse af enoxaparinnatrium hos patienter med immunmedieret HIT inden for de seneste 100 dage eller ved tilstedeværelse af cirkulerende antistoffer er kontraindiceret (se pkt.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Inhixa 30.000 UI (300 mg)/3 ml
Danish: Inhixa 30.000 IE (300 mg)/3 ml.
Portuguese: Utilizar este medicamento
Danish: Sådan får du lægemidlet
Portuguese: Cada ml contém 10.000 UI (100 mg) de enoxaparina sódica.
Danish: Hver ml indeholder 10.000 IU (100 mg) enoxaparinnatrium.