FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si su perro padece vómitos repetidos, diarrea o se ha reducido significativamente su apetito y se ha producido un exceso de pérdida de peso, debería consultar a su veterinario, quien podrá indicarle que suspenda el tratamiento.
Slovak: Ak váš pes trpí opakovaným zvracaním, hnačkou alebo významne zníženou chuťou k jedlu a nadmerným úbytkom hmotnosti, mali by ste stav konzultovať s veterinárnym lekárom, ktorý môže odporučiť liečbu ukončiť.
Spanish: Cuarta medición mensual de peso en el que la pérdida de peso < 3% por mes desde la pesada anterior
Slovak: Štvrté mesačné váženie, pri ktorom je hmotnostný úbytok <3% za mesiac od predchádzajúceho váženia
Spanish: Por tanto, durante el tratamiento o al final del tratamiento como muy tarde, debería establecerse un régimen adecuado de alimentación y ejercicio con el fin de asegurar un mantenimiento del peso a largo plazo.
Slovak: Počas liečby alebo najneskôr na konci liečby by sa mal zaviesť vhodný režim kŕmenia a cvičenia na zaistenie dlhodobého udržania telesnej hmotnosti.
Spanish: El efecto se debe principalmente a la reducción del consumo de pienso durante el
Slovak: Účinok je predovšetkým sprostredkovaný nepriamo v dôsledku redukovaného príjmu potravy počas liečby.
Spanish: Tercera medición mensual de peso en el que la pérdida de peso < 3% por mes desde la pesada anterior
Slovak: Tretie mesačné váženie, pri ktorom je hmotnostný úbytok <3% za mesiac od predchádzajúceho váženia
Spanish: Deberá investigarse cualquier indicación clínica de hepatopatía o de disfunción hepática durante el tratamiento, mediante la evaluación de la función hepática.
Slovak: Akékoľvek klinické náznaky ochorenia alebo dysfunkcie pečene počas liečby by mali byť vyšetrené prostredníctvom zhodnotenia funkcie pečene.
Spanish: TABLA DE PROGRESIÓN DE DOSIS DURANTE LA PÉRDIDA DE PESO Activador del aumento Volumen a administrar en ml
Slovak: TABUĽKA VÝVOJA DÁVKY POČAS HMOTNOSTNÉHO
Spanish: La duración del tratamiento con el medicamento no debe ser superior a 12 meses, y la dosis del medicamento no debe sobrepasar un máximo de 0,2 ml /kg del peso actual (1 mg/kg de dirlotapida).
Slovak: Trvanie liečby veterinárnym liekom nesmie prekročiť 12 mesiacov a dávka veterinárneho lieku nesmie prekročiť maximum 0,2 ml/kg aktuálnej telesnej hmotnosti (1 mg dirlotapidu /kg).
Spanish: Para asegurar una correcta dosificación durante el periodo de tratamiento, el veterinario deberá aconsejar al propietario el ajuste mensual de la dosis.
Slovak: Na zaistenie správneho dávkovania veterinárneho lieku v súvislosti s mesačnými úpravami dávky by mal majiteľ počas liečby navštíviť zodpovedného veterinárneho lekára.
Spanish: Además, dirlotapida estaba muy unida a proteínas (>99%) en plasma de perros.
Slovak: Naviac, dirlotapid bol v plazme psov vysoko viazaný na
Spanish: Deberá investigarse cualquier sospecha clínica de hepatopatía o de disfunción hepática durante el tratamiento mediante la evaluación de la función hepática.
Slovak: Akékoľvek klinické podozrenie na ochorenie alebo dysfunkciu pečene počas liečby by mali byť vyšetrené prostredníctvom zhodnotenia funkcie pečene.
Spanish: Para asegurar la correcta dosificación durante el periodo de tratamiento, el veterinario debería aconsejar al propietario
Slovak: Na zaistenie správneho dávkovania v súvislosti s mesačnými úpravami dávky by mal majiteľ počas liečby navštíviť zodpovedného veterinárneho lekára.
Spanish: FABRICANTE DE LA SUSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICAS Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Slovak: VÝROBCA BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY A DRŽITEĽ POVOLENIA
Spanish: No utilizar en perros durante la gestación y lactancia.
Slovak: Nepoužívať u psov počas gravidity a laktácie.
Spanish: Tras dos semanas de tratamiento, deberá aumentarse en un 100% (doblarse) el volumen de dosis inicial (ml administrados).
Slovak: Po 2 týždňoch liečby sa počiatočná dávka (počet podaných ml) má zvýšiť o 100% (zdvojnásobiť).
Spanish: Si hay vómitos, diarrea, o reducción significativa del apetito o pérdida excesiva de peso, el tratamiento debería suspenderse y buscar consejo veterinario.
Slovak: Ak sa objaví zvracanie, hnačka alebo výrazné zníženie chuti alebo nadmerný úbytok hmotnosti, liečba by sa mala prerušiť a je treba vyhľadať veterinárneho lekára.
Spanish: Los perros deberán someterse a una exploración física por un veterinario antes del inicio del tratamiento, e identificarse un peso deseado o una puntuación de estado corporal.
Slovak: Pred zahájením liečby by u psov malo byť vykonané klinické vyšetrenie veterinárnym lekárom a mala by byť stanovená požadovaná telesná hmotnosť alebo stav telesnej kondície.
Spanish: En aumentos posteriores, la dosis deberá aumentarse en un 50% (aumentando el volumen de dosis de medicamento a 1,5 veces el volumen administrado en el mes anterior) hasta un volumen máximo de 0,2 ml/kg del peso que presente el perro en ese momento.
Slovak: Pri následných potrebných podmienených zvýšeniach by sa dávka mala zvýšiť o 50% (zvýšenie objemu dávky na 1,5-násobok objemu podaného v predchádzajúcom mesiaci) až do maximálneho objemu dávky veterinárneho lieku 0,2 ml/kg aktuálnej telesnej hmotnosti.
Spanish: Slentrol no debe utilizarse durante la gestación ni la lactancia.
Slovak: Slentrol nepoužívať u psov počasgravidity a laktácie.
Spanish: Los perros deberán someterse a una exploración física antes del inicio del tratamiento, e identificarse un peso deseado o una puntuación de estado corporal.
Slovak: Pred zahájením liečby by u psov malo byť vykonané klinické vyšetrenie a mala by byť stanovená požadovaná telesná hmotnosť alebo stav telesnej kondície.
Spanish: No se han llevado a cabo estudios de fertilidad en las especies de destino - Su uso en perros destinados a la reproducción deberá someterse a un análisis beneficio/riesgo (ver sección 4.7).
Slovak: Použitie lieku u psov určených na chov by malo byť podrobené zhodnoteniu prospechu/rizika (pozri bod.
Spanish: Dirlotapida 5 mg/ml es una solución de incolora a amarillo pálido.
Slovak: A INÉ ZLOŽKY Dirlotapidum 5 mg/ml je bezfarebný až svetložtlý roztok.
Spanish: Pueden solicitar más información sobre este medicamento veterinario dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto veterinárnom lieku, kontaktujte miestneho zástupcu
Spanish: Si la pérdida de peso desde la medición del mes anterior ha sido < 3% del peso total por mes, deberá aumentarse la dosis independientemente del peso que tenga el perro en ese momento.
Slovak: Ak úbytok hmotnosti od predchádzajúceho mesačného váženia je 3% telesnej hmotnosti za mesiac, dávka by sa mala zvýšiť bez úpravy na aktuálnu telesnú hmotnosť psa.
Spanish: Estas reacciones adversas se resolverán al poco tiempo de suspender el tratamiento.
Slovak: Nežiaduce účinky vymiznú krátko po prerušení liečby.
Spanish: Aunque no se han observado en los ensayos clínicos, en caso de que la pérdida de peso desde la última medición mensual de éste haya sido 12% por mes (equivalente a un 0,4% de peso por día), el volumen de dosis deberá reducirse un 25%.
Slovak: Aj keď to v klinických štúdiách nebolo pozorované, v prípade, že úbytok hmotnosti od predchádzajúceho mesačného váženia je 12% za mesiac (zodpovedá 0,4%
Spanish: La inhibición selectiva de MTP intestinal también reduce la absorción intestinal de grasa.
Slovak: Selektívna inhibícia črevného MTP taktiež
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Medicamentos antiobesidad de acción periférica.
Slovak: Periférne pôsobiace protiobézne produkty.
Spanish: Durante el transcurso del tratamiento pueden observarse en algunos perros aumentos esporádicos y suaves de ALT (alanina aminotransferasa) hasta 4 veces el valor máximo de referencia y no asociadas con lesiones histopatológicas de hígado o cambios sensibles en otros parámetros hepáticos.
Slovak: Počas liečby sa môže u niektorých psov objaviť ojedinelé a mierne zvýšenie ALT (alanin aminotransferázy) do 4-násobku hornej referenčnej hodnoty, ktoré nie je spojené s histopatologickými zmenami pečene alebo zaznamenateľnými zmenami ostatných pečenových parametrov.
Spanish: Frasco de polipropileno de 20, 50 y 150 ml con un adaptador de polietileno de baja densidad .
Slovak: Polypropylénové fľaše 20, 50 a 150 ml vybavené stlačiteľným nástavcom na fľaše z polyetylénu s nízkou hustotou (LDPE) a uzáverom s detskou poistkou.
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 0,05 mg/kg peso vivo por día (0,01 ml/kg/día).
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka je 0,05 mg/kg počiatočnej telesnej hmotnosti na deň (0,01 ml/kg/deň).
Spanish: Estas manifestaciones se iniciaron normalmente durante el primer mes de tratamiento (aproximadamente un 30% de los perros mostró al menos un episodio de vómito y hasta un 12% mostró alguna de las demás manifestaciones), reduciéndose paulatinamente durante el transcurso del tratamiento.
Slovak: Tieto príznaky obvykle začínali počas prvého mesiaca liečby (približne 30% psov malo aspoň jednu epizódu zvracania a do 12% malo niektorý z iných príznakov) a počas liečby ich výskyt priebežne klesal.U niektorých psov (menej ako 10%) sa vyskytlo opakované zvracanie (tj priemerne viac ako raz za každých 20 dní).
Spanish: Zoetis Österreich GmbH Tel: +43 1 2701100 110
Slovak: Zoetis Luxembourg Holding Sarl Tel: +386 (0) 1 52 11 670
Spanish: FECHA EN LA QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ
Slovak: DÁTUM POSLEDNÉHO SCHVÁLENIA TEXTU V PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE
Spanish: Tras 4 semanas de terapia, deberá pesarse mensualmente a los perros durante el tratamiento y efectuarse ajustes mensuales de dosis de acuerdo con la pérdida de peso experimentada según se describe más abajo.
Slovak: Po týchto počiatočných 4 týždňoch liečby veterinárnym liekom by sa psy mali vážiť mesačne a dávky upravovať mesačne podľa účinku, ako je uvedené nižšie.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Slovak: DÁTUM PREDĹŽENIA PLATNOSTI ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Spanish: La dosis inicial recomendada del medicamento es de 0,05 mg/kg peso inicial por día (0,01 ml/kg).
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka veterinárneho lieku je 0,05 mg/kg počiatočnej telesnej hmotnosti na deň (0,01 ml/kg).
Spanish: 6.4 Precauciones especiales de conservación
Slovak: 4.5 Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie
Spanish: Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 5 años
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 5 roky Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 3 mesiace.
Spanish: La dosis inicial recomendada de Slentrol es de 0,05 mg/kg (0,01 ml/kg) por administración oral.
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka Slentrolu je 0,05 mg/kg (0,01 ml/kg) perorálne.
Spanish: No usar durante la gestación o lactación.
Slovak: Nepoužívať počas gravidity alebo laktácie.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS
Slovak: ZLOŽENIE: ÚČINNÉ LÁTKY A POMOCNÉ LÁTKY
Spanish: Dosis 1 = Dosis inicial = P inicial x 0,01
Slovak: Počiatočná dávka = počiatočná
Spanish: Tras 4 semanas iniciales de tratamiento, se efectúan mensualmente ajustes de dosis de acuerdo con la pérdida de peso, tal como se
Slovak: Po týchto počiatočných 4 týždňoch liečby dávky upravovať mesačne podľa účinku, ako je uvedené v bode 9.
Spanish: Para evitar esta nueva ganancia de peso, es necesario durante el tratamiento o al final del tratamiento como muy tarde, establecer un régimen adecuado de alimentación y ejercicio con el fin de asegurar un mantenimiento del peso a largo plazo.
Slovak: Aby sa predišlo tomuto zpätnému zvýšeniu hmotnosti, je nevyhnutné počas liečby alebo najneskôr na jej konci stanoviť vhodný režim krmeniaa nutnej telesnej aktivity nazaistenie
Spanish: Zoetis Hellas S.A.
Slovak: Icepharma hf.
Spanish: Los frascos de 20 ml se envasan con dos dispositivos de dosificación de 1 ml.
Slovak: 20 ml fľaše sú balené s dvomi 1 ml dávkovačmi.
Spanish: CONTRAINDICACIONES
Slovak: PODMIENKY
Spanish: España
Slovak: Slovenija
Spanish: la pérdida de peso < 3% por mes desde la pesada anterior
Slovak: <3% za mesiac od predchádzajúceho váženia
Spanish: France
Slovak: Ireland
Spanish: Los frascos de 150 ml se envasan con dos dispositivos de dosificación de 10 ml.
Slovak: 150 ml fľaše sú balené s dvomi 10 ml dávkovačmi.
Spanish: Los frascos de 50 ml se envasan con dos dispositivos de dosificación de 3 ml.
Slovak: 50 ml fľaše sú balené s dvomi 3 ml dávkovačmi.
Spanish: No se investigaron interacciones específicas.
Slovak: Špecifické interakcie sa neskúmali.
Spanish: EMA/103363/2007 EMEA/V/C/000116
Slovak: EMEA/V/C/000116
Spanish: En la mayoría de los casos, estos efectos son leves y desaparecen sin tratamiento alguno.
Slovak: Vo väčšine prípadov sú tieto účinky mierne a zmiznú bez akejkoľvek liečby.
Spanish: Dirlotapida
Slovak: Dirlotapidum
Spanish: Se comercializa en tres tamaños: 20 ml, 50 ml y 150 ml, y se suministra con los dosificadores necesarios.
Slovak: Existuje v troch veľkostiach balenia: 20 ml, 50 ml a 150 ml a dodáva sa so vhodnými odmerkami.
Spanish: El producto puede administrarse con o sin alimentos durante un período de hasta 12 meses.
Slovak: Liek sa môže podávať s potravou alebo bez potravy až 12 mesiacov.
Spanish: Se realizaron dos grandes estudios de campo, uno en Europa y el otro en EE.UU., con perros sanos que tenían un peso corporal mayor que el recomendado.
Slovak: Uskutočnili sa dve rozsiahle terénne skúšky, jedna v Európe a jedna v USA, so zdravými psami, ktorí mali vyššiu hmotnosť, ako je odporúčaná hmotnosť.
Spanish: Este medicamento veterinario se ha desarrollado especialmente para perros y no está indicado para su uso en seres humanos.
Slovak: Tento veterinárny liek bol vyvinutý pre psov a nie je určený na používanie u ľudí.
Spanish: El medicamento se administra al perro durante 2 semanas, después de las cuales el veterinario aumentará al doble la dosis inicial durante otras 2 semanas.
Slovak: Liek sa podáva psovi 2 týždne, po ktorých veterinár zdvojnásobí pôvodnú dávku na ďalšie 2 týždne.
Spanish: Slentrol se ha estudiado en un gran número de perros, tanto en ensayos de laboratorio como de campo, durante un período de hasta un año.
Slovak: Slentrol sa skúmal u veľkého počtu psov v laboratórnych aj v terénnych skúškach trvajúcich takmer jeden rok.
Spanish: Durante el estudio se administraron también a los animales otros medicamentos cuando fue necesario, como antiinflamatorios (incluidos AINE), antimicrobianos, parasiticidas, vacunas, suplementos dietéticos, vitaminas, hormonas y fármacos cardiovasculares.
Slovak: Psi dostávali počas štúdie aj ďalšie lieky podľa potreby, napríklad protizápalové lieky (ako protizápalové nesteroidné lieky), antimikrobiálne lieky, paraziticídy, očkovacie látky, výživové doplnky, vitamíny, hormóny a kardiovaskulárne lieky.
Spanish: En caso de contacto accidental con la piel o los ojos, lávelos inmediatamente con abundante agua.
Slovak: Ak prípravok príde náhodne do styku s pokožkou alebo s očami, pokožku alebo oči treba ihneď vypláchnuť množstvom vody.
Spanish: Durante el tratamiento pueden aparecer vómitos, a veces acompañados de signos de letargia, diarrea o heces blandas.
Slovak: Počas liečby sa môže pozorovať vracanie, niekedy sprevádzané príznakmi letargie, hnačka alebo mäkká stolica.
Spanish: El tratamiento constituye una medida inicial en el marco de un programa de control de la obesidad; ha de combinarse con cambios dietéticos que deberán continuar una vez terminado aquél.
Slovak: Táto liečba je prvým opatrením v programe kontroly obezity; musí sa kombinovať so zmenami stravovacích návykov, ktoré musia pokračovať aj po ukončení liečby.
Spanish: Si desea más información sobre el fundamento en el que se han basado las recomendaciones del Comité, le aconsejamos que lea el Debate Científico (también incluido en el EPAR).
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CVMP viac informácií, prečítajte si odbornú rozpravu (súčasť správy EPAR).
Spanish: Se administra en el marco de un programa global de control del peso que incluye también los cambios adecuados en la dieta y la práctica de ejercicio.
Slovak: Mal by sa používať ako súčasť širšieho programu kontroly hmotnosti, ktorý zahŕňa aj primerané zmeny stravovacích návykov a cvičenie.
Spanish: Esta proteína interviene normalmente en la absorción de las grasas de la dieta.
Slovak: Tento proteín sa za normálnych okolností podieľa na absorpcii tukov z potravy.
Spanish: Al bloquear la proteína, Slentrol reduce la absorción de grasas desde el intestino y este cambio en la absorción de las grasas tiene un efecto supresor del apetito.
Slovak: Zablokovaním tohto proteínu Slentrol znižuje absorpciu tukov z čreva a táto zmena v absorpcii tukov má tlmiaci účinok na chuť do jedla.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de Slentrol son mayores que sus riesgos para tratar el sobrepeso y la obesidad en perros adultos, y recomendó que se autorizase su comercialización.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) rozhodol, že prínos Slentrolu je väčší než riziko spojené s kontrolou nadváhy a obezity v prípade dospelých psov a odporučil udeliť pre Slentrol povolenie na uvedenie na trh.
Spanish: Algunos animales recibieron Slentrol, mientras que el resto recibió el medicamento, pero sin el principio activo (grupo de control).
Slovak: Niektorí psi dostávali Slentrol, zatiaľ čo ostatní psi dostávali liek bez účinnej látky (kontrolná skupina).
Spanish: La mayor parte de la pérdida de peso se produce como resultado de la supresión del apetito.
Slovak: Úbytok hmotnosti sa väčšinou pozoruje ako dôsledok potlačenia chute do jedla.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Slentrol el 13.04.2007.
Slovak: Európska komisia udelila pre Slentrol povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Spanish: El principio activo de Slentrol, la dirlotapida, actúa en el aparato digestivo bloqueando una proteína (la proteína microsomal de transferencia de triglicéridos).
Slovak: Účinná látka prípravku Slentrol, dirlotapid, účinkuje v čreve tak, že zablokuje proteín (proteín, ktorý prenáša mikrozomálny triglycerid).
Spanish: Una vez finalizado éste, se observó una ganancia de peso de rebote.
Slovak: Po ukončení liečby sa znova pozoroval prírastok hmotnosti.
Spanish: ¿Qué es Slentrol?
Slovak: Čo je Slentrol?
Spanish: Más información sobre Slentrol:
Slovak: Ďalšie informácie o Slentrole:
Spanish: Después de estas 4 semanas iniciales, se debe pesar al perro una vez al mes durante el tratamiento con el producto y han de efectuarse los ajustes necesarios de la dosis dependiendo de la pérdida de peso conseguida.
Slovak: Po týchto prvých 4 týždňoch liečby týmto liekom psov treba každý mesiac odvážiť a upravovať dávkovanie každý mesiac podľa dosiahnutého úbytku hmotnosti.
Spanish: Si una persona lo tomara accidentalmente, deberá solicitar de inmediato consejo a un médico, mostrándole el prospecto o la etiqueta del producto.
Slovak: Ak človek náhodne užije tento liek, ihneď by mal vyhľadať lekára a ukázať mu písomnú informáciu pre používateľov alebo obal.
Spanish: Slentrol, en la dosis recomendada de 5 mg/ml y con la pauta terapéutica recomendada, redujo el peso corporal de los perros obesos en comparación con el grupo de control.
Slovak: V odporúčanej dávke 5 mg/ml pri dodržaní odporúčaného rozvrhu liečby v porovnaní s kontrolnou skupinou Slentrol znížil hmotnosť u obéznych psov.
Spanish: También puede disminuir el apetito durante el tratamiento, debido al modo de acción del producto.
Slovak: Počas liečby sa tiež môže pozorovať znížená chuť do jedla.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Slentrol?
Slovak: Na čo sa Slentrol používa?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Slentrol durante los estudios?
Slovak: Aký prínos preukázal Slentrol v týchto štúdiách?
Spanish: Algunos perros (menos del 10%) experimentaron vómitos repetidos (es decir, más de una vez cada 20 días por término medio).
Slovak: j. v priemere častejšie než jedenkrát za 20 dní).
Spanish: Durante el estudio no se permitió el uso de algunos medicamentos, como los fármacos que reducen los niveles de colesterol u otros lípidos en el suero, o los que afectan al apetito y/o al peso corporal, como los glucorticoides de efecto prolongado.
Slovak: Určité lieky, napríklad lieky na zníženie sérového cholesterolu alebo iných sérových lipidov, alebo lieky, ktoré ovplyvňujú chuť do jedla a/alebo hmotnosť tela, napríklad glukortikoidy s dlhodobým účinkom, sa počas tejto štúdie nemohli používať.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Slentrol puede consultarse en el prospecto.
Slovak: Úplný zoznam všetkých vedľajších účinkov hlásených pri používaní Slentrolu sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Spanish: El efecto adelgazante llegó a ser del 20% después de 6 meses de administración del producto en la fase inicial de pérdida de peso del tratamiento.
Slovak: V prvej fáze odtučňovacej terapie sa po 6 mesiacoch liečby dosiahlo zníženie hmotnosti až o 20 %.
Spanish: En el etiquetado de la caja puede encontrarse información sobre las condiciones de dispensación de este medicamento.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku sú uvedené na obale.
Spanish: Slentrol contiene el principio activo dirlotapida, que ayuda al perro a perder peso.
Slovak: Slentrol obsahuje účinnú látku dirlotapid, ktorý pomáha znížiť hmotnosť u psov.
Spanish: Slentrol se usa en perros adultos con sobrepeso u obesos, para ayudarlos a perder peso.
Slovak: Slentrol sa používa na zníženie hmotnosti u dospelých psov, ktorí majú nadváhu alebo obezitu.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Slentrol?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním Slentrolu?
Spanish: Es una solución oral, incolora o ligeramente amarilla.
Slovak: Slentrol je bezfarebný až bledožltý perorálny roztok.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Slenyto en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Slenyto sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Slenyto se controlan de forma continua.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Slenyto sa neustále kontrolujú.
Spanish: El médico debe revisar el tratamiento con regularidad, al menos cada 6 meses, y el tratamiento solo debe mantenerse si está resultando beneficioso para el paciente.
Slovak: Lekár má liečbu pravidelne kontrolovať, aspoň raz za šesť mesiacov, a liečba má pokračovať len v prípade, že je pre pacienta prínosom.
Spanish: Los efectos adversos observados con el medicamento a lo largo de 2 años parecen leves o moderados, pero se necesitan más datos sobre la seguridad a largo plazo.
Slovak: Zdá sa, že vedľajšie účinky pozorované pri používaní lieku počas dvoch rokov sú mierne alebo stredne závažné, je však potrebných viac údajov o dlhodobejšej bezpečnosti.
Spanish: Slenyto (melatonina)
Slovak: Slenyto (melatonín)
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Slenyto?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Slenyto?
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Slenyto son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Slenyto sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Spanish: La dosis normal es de 2 mg tomados de 30 minutos a una hora antes de acostarse.
Slovak: Bežná dávka je 2 mg, užívaná 30 minút až hodinu pred spaním.
Spanish: Todos los pacientes habían probado anteriormente otras medidas, como el mantenimiento de una rutina de sueño regular, que no habían dado resultado.
Slovak: Všetci pacienti predtým vyskúšali iné opatrenia, ako je dodržiavanie pravidelného spánkového režimu, ktoré neboli účinné.
Spanish: • Trastorno del espectro autista (TEA), una serie de dolencias que afectan a las interacciones sociales del paciente.
Slovak: • poruchu autistického spektra (PAS), čo je celý rad ochorení, ktoré ovplyvňujú sociálne interakcie pacienta;
Spanish: ¿Qué es Slenyto y para qué se utiliza?
Slovak: Slenyto a na čo sa používa?
Spanish: EMA/570422/2018 EMEA/H/C/004425
Slovak: EMA/570422/2018