FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Concurrent use of fluoroquinolones with oral cyclosporin is contraindicated.
Portuguese: O uso simultâneo de fluoroquinolonas e ciclosporinas é contraindicado.
English: 5.3 Contraindications
Portuguese: 5.3 Contra indicações
English: After a 2.5 mg/kg dose, urine concentrations of orbifloxacin are approximately 100 g/ml for approximately 12 hours after dosing.
Portuguese: Após a administração de uma dose de 2,5 mg/kg, as concentrações de orbifloxacina na urina são de aproximadamente 100 g/ml durante cerca de 12 horas.
English: Essex Tierarznei Ndl. der Essex Pharma GmbH Thomas-Dehler-Str. 27 81737 Munchen Germany
Portuguese: Essex Tierarznei Ndl. Der Essex Pharma GmbH Thomas-Dehler-Str. 27
English: Maximum plasma concentrations of 2.3 and 6.8 g/ml are achieved within two hours following administration at 2.5 and 7.5 mg/kg, respectively.
Portuguese: A concentração plasmática máxima de 2.3 e 6.8 g/ml são alcançadas dentro de duas horas após a administração de
English: The 25 mg strength tablet is modified capsule shaped with an EZ-break score on one side and the Schering-Plough “SP” logo engraved on each half of the other side.
Portuguese: O comprimido de 25 mg tem o formato de cápsula modificada, com uma incisão “EZ-Break” (partir com facilidade) de um dos lados e o logotipo Schering-Plough “SP” gravado em cada metade do outro lado.
English: The 75mg strength tablet is modified capsule shaped with an EZ-break score on one side and the Schering-Plough “SP” logo engraved on each half of the other side.
Portuguese: O comprimido de 75 mg tem o formato de cápsula modificada, com uma incisão “EZ-Break” (partir com facilidade) de um dos lados e o logotipo Schering-Plough “SP” gravado em cada metade do outro lado.
English: United Kingdom Schering-Plough Ltd Schering-Plough House Shire Park
Portuguese: Reino Unido Schering-Plough Ltd Schering-Plough House Shire Park,
English: As no specific studies have been conducted in pregnant dogs, it is not recommended to administer Orbax tablets to dogs during pregnancy and lactation.
Portuguese: Como não foram feitos estudos específicos em fêmeas em gestação, não é recomendável a administração de comprimidos de Orbax durante a gestação e lactação
English: Packaging Package-size
Portuguese: Embalagem Dimensão da embalagem
English: The recommended dose of Orbax Tablets is 2.5 mg/kg bodyweight for treatment of bacterial cystitis and 7.5 mg/kg bodyweight for treatment of skin and associated soft tissue infections, administered once daily.
Portuguese: A dose recomendada para os comprimidos de Orbax é de 2,5 mg/kg de peso vivo para o tratamento de cistite bacteriana e 7.5 mg/Kg de peso vivo para o tratamento da pele e infecções de tecidos moles associados, administrados uma vez ao dia.
English: SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Portuguese: RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO medicamento
English: 5.11 Withdrawal periods
Portuguese: 5.11 Intervalo de segurança
English: ATCvet code: QJ01MA95.
Portuguese: Grupo farmacêutico: Antibacteriano para uso sistémico Código ATCvet: QJ01MA95
English: As no specific studies have been carried out in breeding dogs, Orbax tablets should not be used in dogs intended for breeding.
Portuguese: Por não terem sido realizados estudos específicos em fêmeas em gestação, os comprimidos de Orbax não deverão ser utilizados em cadelas em gestação e lactação, nem em machos ou fêmeas que se destinem à criação.
English: Concurrent administration with metal cations such as those contained in antacids made with magnesium hydroxide or aluminium hydroxide, or multivitamins containing iron or zinc, has been reported to dramatically decrease the bioavailability of fluoroquinolones.
Portuguese: Tem sido relatado que a biodisponibilidade das fluoroquinolonas é bastante diminuída quando esta é administrada concomitantemente com catiões metálicos, tais como os presentes nos antiácidos contendo hidróxido de magnésio ou hidróxido de alumínio, ou multivitaminas contendo ferro ou zinco.
English: The Netherlands Schering-Plough NV/SA Rue de Stallesstraat 73 1180 Brussels Belgium
Portuguese: The Netherlands Schering-Plough NV/SA Rue de Stallesstraat 73 1180 Brussels Bélgica
English: 75 mg tablet carton contains:
Portuguese: Caixa de comprimidos de 25 mg contém:
English: Following once daily multiple dosing at 7.5 mg/kg, skin concentrations of orbifloxacin in diseased skin exceed concentrations in plasma.
Portuguese: A administração múltipla de dose única diária de 7,5 mg/kg, faz com que a concentração de orbifloxacina na pele doente exceda a concentração plasmática.
English: # of 6.25 mg tablets
Portuguese: N.º de comprimidos de 6,25 mg
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Orbifloxacin 75 mg per tablet
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 75 mg de Orbifloxacina por comprimido.
English: Schering-Plough NV/SA Rue de Stallesstraat 73 1180 Brussels Belgium
Portuguese: Schering-Plough NV/SA Rue de Stallesstraat 73 1180 Brussels Bélgica
English: # of 75 mg tablets
Portuguese: N.º de comprimidos de 75 mg
English: Luxembourg Schering-Plough NV/SA Rue de Stallesstraat 73 1180 Brussels Belgium
Portuguese: Luxemburgo Schering-Plough NV/SA Rue de Stallesstraat 73 1180 Brussels Bélgica
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Orbifloxacin 25 mg per tablet
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 25 mg de Orbifloxacina por comprimido.
English: NAME OF VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ORBAX 6.25 mg film-coated tablet
Portuguese: DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO ORBAX 6,25 mg
English: Orbax Tablets should be administered for 10 consecutive days for treatment of bacterial cystitis, and skin and associated soft tissue infections.
Portuguese: Os comprimidos de Orbax deverão ser administrados durante 10 dias consecutivos.
English: Orbax is licensed for the treatment of urinary tract infections for dogs in a number of Member States and the Applicant submitted an application for the extension of the indication to cover the treatment of skin and soft tissue infections at a different dose to that recommended for the original claim.
Portuguese: O requerente apresentou um pedido de extensão da indicação por forma a abranger igualmente o tratamento de infecções da pele e dos tecidos moles a uma dose diferente da recomendada aquando do primeiro pedido.
English: 10 cards of 10 tablets (100 tablets)
Portuguese: 10 blisters de 10 comprimidos (100 comprimidos);
English: 10 cards of 10 dividable tablets (100 tablets)
Portuguese: 10 blisters de 10 comprimidos divisíveis (100 comprimidos);
English: NAME OF VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ORBAX 75 mg film-coated tablet
Portuguese: DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO ORBAX 75 mg
English: # of 25 mg tablets
Portuguese: N.º de comprimidos de 25 mg
English: 1 card of 10 dividable tablets (10 tablets)
Portuguese: 1 blister de 10 comprimidos divisíveis (10 comprimidos).
English: NAME OF VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ORBAX 25 mg film-coated tablet
Portuguese: DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO ORBAX 25 mg
English: 1 card of 10 tablets (10 tablets)
Portuguese: 1 blister de 10 comprimidos (10 comprimidos).
English: Dosing Chart for ORBAX 6.25 mg Tablets (2.5 mg/kg once daily)
Portuguese: Quadro de dosagem dos comprimidos de ORBAX 6,25 mg (2,5 mg/kg uma vez ao dia)
English: PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
Portuguese: PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS E DADOS FARMACOCINÉTICOS
English: Dosing Chart for ORBAX 75 mg Tablets (2.5 mg/kg once daily)
Portuguese: Quadro de dosagem dos comprimidos de ORBAX 75 mg (2,5 mg/kg uma vez ao dia)
English: # of 75 mg tablets Dosing Chart for ORBAX 75 mg Tablets (7.5 mg/kg once daily) Weight of Dog (kg)
Portuguese: Quadro de dosagem dos comprimidos de ORBAX 75 mg (7,5 mg/kg uma vez ao dia) Peso do cão (kg)
English: # of 6.25 mg tablets Dosing Chart for ORBAX 6.25 mg Tablets (7.5 mg/kg once daily) Weight of Dog (kg)
Portuguese: Quadro de dosagem dos comprimidos de ORBAX 6,25 mg (7,5 mg/kg uma vez ao dia) Peso do cão (kg)
English: Dosing Chart for ORBAX 25 mg Tablets (2.5 mg/kg once daily)
Portuguese: Quadro de dosagem dos comprimidos de ORBAX 25 mg (2,5 mg/kg uma vez ao dia)
English: # of 25 mg tablets Dosing Chart for ORBAX 25 mg Tablets (7.5 mg/kg once daily) Weight of Dog (kg)
Portuguese: Quadro de dosagem dos comprimidos de ORBAX 25 mg (7,5 mg/kg uma vez ao dia) Peso do cão (kg)
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION OOrbifloxacin 6.25 mg per tablet Film coating containing titanium dioxide (E171)
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 6,25 mg de Orbifloxacina por comprimido.
English: 10 cards of 8 dividable tablets (80 tablets)
Portuguese: Caixa de comprimidos de 75 mg: contém 10 blisters de 8 comprimidos divisíveis (80 comprimidos); contém 1 blister de 8 comprimidos divisíveis (8 comprimidos).
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Lixiana.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Lixiana.
English: The full EPAR for Lixiana can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Lixiana pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Lixiana?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Lixiana?
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Lixiana.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Lixiana.
English: Lixiana is available as tablets (15, 30 and 60 mg) and can only be obtained with a prescription.
Portuguese: O Lixiana está disponível sob a forma de comprimidos (15, 30 e 60 mg) e só pode ser obtido mediante receita médica.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Lixiana's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Lixiana são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
English: The effects were studied in one main study, which involved over 21,000 patients for an average of 2.5 years.
Portuguese: Os efeitos foram estudados num estudo principal, que incluiu mais de 21 000 doentes ao longo, em média, de 2,5 anos.
English: Lixiana contains the active substance edoxaban.
Portuguese: O Lixiana contém a substância ativa edoxabano.
English: Lixiana is an anticoagulant medicine (a medicine that prevents blood clotting) used in adults:
Portuguese: O Lixiana é um medicamento anticoagulante (um medicamento que impede a formação de coágulos sanguíneos) utilizado em adultos:
English: Dose adjustments may also need to be made in patients who are switched between Lixiana and other anticoagulant medicines.
Portuguese: Poderão também ser necessários ajustes da dose em doentes que alternam entre o Lixiana e outros medicamentos anticoagulantes.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Lixiana on 19 June 2015.
Portuguese: Em 19 de junho de 2015, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Lixiana.
English: What are the risks associated with Lixiana?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Lixiana?
English: What benefits of Lixiana have been shown in studies?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Lixiana durante os estudos?
English: What is Lixiana and what is it used for?
Portuguese: O que é o Lixiana e para que é utilizado?
English: The company that markets Lixiana will provide educational materials for doctors prescribing the medicine and an alert card for patients, explaining the risks of bleeding with the medicine and how to manage them.
Portuguese: A empresa que comercializa o Lixiana fornecerá material informativo aos médicos que prescrevem o medicamento e um cartão de alerta aos doentes, explicando os riscos de hemorragias com o medicamento e como tratá-los.
English: For more information about treatment with Lixiana, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Lixiana, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: Further episodes were seen in 130 of 4,118 patients given edoxaban (3.2%) and in 146 of 4,122 given warfarin (3.5%).
Portuguese: Observaram-se episódios adicionais em 130 dos 4118 doentes que receberam o edoxabano (3,2 %) e em 146 dos 4122 doentes que receberam a varfarina (3,5 %).
English: It is used in patients who have one or more risk factors, such as having had a previous stroke, high blood pressure, diabetes, heart failure or being 75 years old or over;
Portuguese: É utilizado em doentes que apresentem um ou mais fatores de risco, como terem sofrido um AVC anteriormente, tensão arterial elevada, diabetes, insuficiência cardíaca ou terem idade igual ou superior a 75 anos;
English: It must also not be used in pregnant or breastfeeding women or in patients also being treated with another anticoagulant.
Portuguese: Está igualmente contraindicado em mulheres grávidas ou a amamentarem ou em doentes sujeitos a tratamento com um outro anticoagulante.
English: However, the trend for its benefits in preventing stroke in atrial fibrillation to be less clear in those patients with high creatinine clearance (good kidney function) was considered to require further study.
Portuguese: Contudo, considerou-se que a tendência menos clara dos seus benefícios na prevenção de AVC na fibrilhação auricular nos doentes com depuração elevada da creatinina (boa função renal) exige um estudo adicional.
English: Why is Lixiana approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Lixiana?
English: Doses should be halved in patients with moderately or severely reduced kidney function, or low body weight or in those who are also taking certain medicines (known as P-gp inhibitors) that can interfere with the removal of edoxaban from the body.
Portuguese: As doses devem ser reduzidas para metade nos doentes com insuficiência renal moderada ou grave, ou peso corporal baixo, ou ainda em doentes que estejam também a tomar determinados medicamentos (os chamados inibidores da gp-P) que podem interferir com a eliminação do edoxabano do organismo.
English: A first systemic embolism or stroke occurred in 182 patients given standard doses of Lixiana and in 232 of those given warfarin, corresponding to annual rates for these events of around 1.2% and 1.5% respectively.
Portuguese: Um primeiro embolismo sistémico ou AVC ocorreu em 182 doentes que receberam doses padrão do Lixiana e em 232 doentes que receberam varfarina, o que corresponde a taxas anuais destes acontecimentos de cerca de 1,2 % e 1,5 %, respetivamente.
English: The main measure of effectiveness was the rate of stroke or systemic embolism among the patients each year.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a taxa de AVC ou de embolismo sistémico entre os doentes, anualmente.
English: For practical information about using Lixiana, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Lixiana, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
English: There was a trend for better results in patients with reduced kidney function than those whose kidney function was normal.
Portuguese: Observou-se uma tendência para a obtenção de melhores resultados nos doentes com insuficiência renal do que naqueles com função renal normal.
English: The most common side effects with Lixiana (which may affect up to 1 in 10 people) are bleeding from skin and soft tissues, nose bleeds (epistaxis) and the vagina.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Lixiana (que podem afetar 1 em cada 10 pessoas) são hemorragias da pele e dos tecidos moles, hemorragias nasais (epistaxe) e vaginais.
English: For the full list of all side effects reported with Lixiana, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Lixiana, consulte o Folheto Informativo.
English: • to prevent stroke (caused by blood clots in the brain) and systemic embolism (blood clots in other organs) in patients with non-valvular atrial fibrillation (irregular rapid contractions of the upper chambers of the heart).
Portuguese: • na prevenção de acidente vascular cerebral (AVC) (causado pela formação de coágulos de sangue no cérebro) e de embolismo sistémico (coágulos de sangue noutros órgãos) em doentes com fibrilhação auricular não valvular (contrações rápidas e irregulares das câmaras superiores do coração).
English: When another recommended definition of the type of stroke was used, embolism or stroke due to blood clots was seen in 143 patients given Lixiana (0.9%) and 157 given warfarin (1%).
Portuguese: Quando se utilizou uma outra definição recomendada do tipo de AVC, ocorreu um embolismo ou AVC causados por coágulos sanguíneos em 143 doentes que receberam o Lixiana (0,9 %) e 157 doentes que receberam varfarina (1 %).
English: In the treatment and prevention of blood clots in patients with DVT or pulmonary embolism, Lixiana was also found to be as effective as warfarin, in a study involving over 8,200 patients.
Portuguese: No tratamento e prevenção de coágulos sanguíneos em doentes com TVP ou embolia pulmonar, um estudo que incluiu mais de 8200 doentes demonstrou também que o Lixiana é tão eficaz como a varfarina.
English: Other common side effects are anaemia (low levels of red blood cells), rash, itching, headache, dizziness, belly pain and abnormal results in tests of liver function.
Portuguese: Outros efeitos secundários frequentes são anemia (níveis baixos de glóbulos vermelhos), erupção cutânea, comichão, dor de cabeça, tonturas, dor abdominal e alterações das análises da função hepática.
English: Lixiana must not be used in patients who are actively bleeding, have liver diseases that affect blood clotting, have severe uncontrolled high blood pressure or who have a condition putting them at significant risk of major bleeding.
Portuguese: O uso do Lixiana está contraindicado em doentes com hemorragias ativas, doenças hepáticas que afetam a coagulação sanguínea, tensão arterial alta grave não controlada ou com uma doença que os coloca num risco significativo de hemorragias major.
English: The medicine has been shown to be at least as effective as warfarin in reducing stroke rates in patients with atrial fibrillation and in preventing further episodes of DVT or pulmonary embolism.
Portuguese: Demonstrou-se que o medicamento é, pelo menos, tão eficaz como a varfarina na redução das taxas de AVC em doentes com fibrilhação auricular e na prevenção de episódios adicionais de TVP ou embolia pulmonar.
English: How does Lixiana work?
Portuguese: Como funciona o Lixiana?
English: Lixiana has been shown to be as effective as the standard anticoagulant warfarin in preventing stroke and systemic embolism in patients with atrial fibrillation.
Portuguese: Demonstrou-se que o Lixiana foi tão eficaz como a varfarina, o anticoagulante padrão, na prevenção do AVC e da embolia pulmonar nos doentes com fibrilhação auricular.
English: How is Lixiana used?
Portuguese: Como se utiliza o Lixiana?
English: This means that it blocks factor Xa, an enzyme that is involved in the production of thrombin.
Portuguese: A substância ativa do Lixiana, o edoxabano, é um inibidor do fator Xa, o que significa que bloqueia o fator Xa, uma enzima envolvida na produção de trombina.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Lixiana have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.Other information about Lixiana
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Lixiana.
English: Lixiana edoxaban
Portuguese: Lixiana edoxabano
English: Grepid can be given to the following groups of patients:
Portuguese: O Grepid pode ser administrado aos seguintes grupos de pacientes:
English: The standard dose of Grepid is one 75 mg tablet once a day, taken with or without food.
Portuguese: A dose habitual de Grepid é de um comprimido de 75 mg uma vez ao dia, tomado com ou sem alimentos.
English: What are the benefit and risk of Grepid?
Portuguese: Quais os benefícios e os riscos do Grepid?
English: The full EPAR for Grepid can be found here.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Grepid pode ser consultado aqui.
English: The Committee recommended that Grepid be given marketing authorisation.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Grepid.
English: For more information on generic medicines, see the question-and-answer document here.
Portuguese: Para mais informações sobre medicamentos genéricos, conulte o documento de perguntas e respostas aqui.
English: Other information about Grepid:
Portuguese: Outras informações sobre o Grepid
English: Grepid clopidogrel EPAR summary for the public
Portuguese: Grepid clopidogrel Resumo do EPAR destinado ao público
English: Grepid is a medicine that contains the active substance clopidogrel.
Portuguese: O Grepid é um medicamento que contém a substância activa clopidogrel.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Grepid has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Plavix.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que, de acordo com os requisitos da UE, o Grepid demonstrou possuir uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Plavix.
English: This means that Grepid is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Plavix.
Portuguese: O Grepid é um “medicamento genérico”, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE), denominado Plavix.
English: Grepid is used in adults to prevent atherothrombotic events (problems caused by blood clots and hardening of the arteries).
Portuguese: O Clopidogrel Teva é utilizado em pacientes adultos para prevenir acidentes aterotrombóticos (problemas causados por coágulos sanguíneos e pelo endurecimento das artérias).
English: Grepid can be started between seven days and six months after the stroke;
Portuguese: O tratamento com Grepid pode ser iniciado sete dias após o AVC e até seis meses depois;
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Grepid to Pharmathen S.A. on 28 July 2009.
Portuguese: Em 28 de Julho de 2009, a Comissão Europeia concedeu à Pharmathen S.A. uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Grepid.
English: The active substance in Grepid, clopidogrel, is an inhibitor of platelet aggregation.
Portuguese: A substância activa do Grepid, o clopidogrel, é um inibidor da agregação de plaquetas.
English: Because Grepid is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
Portuguese: Uma vez que o Grepid é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, parte-se do princípio que os seus benefícios e riscos sejam idênticos aos do medicamento de referência.
English: Grepid can be started between a few days and 35 days after the attack;
Portuguese: tratamento com Grepid pode ser iniciado alguns dias após o enfarte e até 35 dias depois do enfarte;
English: What is Grepid?
Portuguese: O que é o Grepid?
English: Why has Grepid been approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Grepid?
English: How has Grepid been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Grepid?
English: What is Grepid used for?
Portuguese: Para que é utilizado o Grepid?