FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Όπως και με άλλα αντιψυχωσικά, αύξηση βάρους, συγκοπή, κακόηθες νευροληπτικό σύνδρομο, λευκοπενία, ουδετεροπενία και περιφερικό οίδημα έχουν συσχετισθεί με την quetiapine.
Estonian: Kvetiapiini, nagu teistegi antipsühhootikumide kasutamisega, võivad kaasneda kaalutõus, teadvuskaotushood, maliigne neuroleptiline sündroom, leukopeenia, neutropeenia ja perifeerne turse.
Greek: Σε βραχυχρόνια ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη μονοθεραπείας σε ηλικιωμένους ασθενείς με μείζουσα καταθλιπτική διαταραχή, η συνολική συχνότητα εμφάνισης εξωπυραμιδικών συμπτωμάτων ήταν 9,0% για το Seroquel XR και 2,3% για το εικονικό φάρμακο.
Estonian: Lühiajalistes kontrollitud depressiooniga eakaid patsiente hõlmavates monoravi uuringutes oli ekstrapüramidaalsümptomite summaarne sagedus 9,0% SEROQUEL XR rühmas ja 2,3% platseebo rühmas.
Greek: Αν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση του προϊόντος αυτού, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Estonian: Kui kahtlete milleski, küsige nõu oma arstilt või apteekrilt.
Greek: Υπάρχει αυξημένος κίνδυνος για ανεπιθύμητες ενέργειες σε υψηλότερες δόσεις.
Estonian: Kõrgemate annuste kasutamisel suureneb risk kõrvaltoimete tekkeks.
Greek: 2. Βάσει μεταβολών άνω του κλινικώς σημαντικού ορίου (προσαρμοσμένο από τα κριτήρια των Εθνικών Ιδρυμάτων Υγείας) ή αυξήσεων >20mmHg για συστολική ή >10mmHg για διαστολική αρτηριακή πίεση οποιαδήποτε στιγμή σε δύο μελέτες οξείας φάσης (3-6 εβδομάδων) ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο σε παιδιά και εφήβους.
Estonian: (2)- Kahes lühiajalises (3-6 nädalat) laste ja noorukite kontrollitud kliinilises uuringus täheldatud vererõhu normväärtuste muutused (vastavalt USA Rahvusliku Terviseinstituudi kriteeriumidele) või tõus >20 mmHg (süstoolne) või >10 mmHg (diastoolne) sõltumata ajahetkest.
Greek: Όπως και με άλλα αντιψυχωσικά, συνιστάται προσοχή κατά την θεραπεία ασθενών με ιστορικό σπασμών (βλ. λήμμα 4.8).
Estonian: Nii nagu teiste antipsühhootikumide korral, soovitatakse ka SEROQUEL XRi manustades olla eriliselt tähelepanelik, kui ravitakse varem krambihooge kogenud patsiente (vt 4.8).
Greek: Μετά την απότομη διακοπή της quetiapine, έχουν αναφερθεί οξέα στερητικά συμπτώματα όπως αϋπνία, ναυτία, κεφαλαλγία, διάρροια, έμετος, ζάλη και ευερεθιστότητα.
Estonian: SEROQUEL) järsu katkestamise järel on kirjeldatud ägedaid ravi katkestamisega seotud sümptome, nagu unetus, iiveldus, peavalu, kõhulahtisus, oksendamine, pearinglus ja ärrituvus.
Greek: ήταν -5,21 για Seroquel 400 mg/ημέρα και -6,56 για Seroquel 600 mg/ημέρα.
Estonian: Mania uuringus oli vähimruutude keskmine muutus algväärtusest YMRS koguskooris (aktiivravi ja platseeborühma vahe) -5,21 (SEROQUEL 400 mg/ööpäevas) ja -6,56 (SEROQUEL 600 mg/ööpäevas).
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του μεσοθωρακίου και της θωρακικής χώρας
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired:
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Seroquel XR
Estonian: KUIDAS SEROQUEL XRi KASUTADA
Greek: Η CHMP έκρινε ότι υπάρχει δυνητικό όφελος στη χρήση της κετιαπίνης ως πρόσθετης θεραπείας στην αντιμετώπιση των μείζονων καταθλιπτικών επεισοδίων σε ασθενείς με μείζονα καταθλιπτική διαταραχή οι οποίοι παρουσίασαν ανεπαρκή απόκριση στη μονοθεραπεία με αντικαταθλιπτικά.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et kvetiapiini kasutamisel on võimalik kasulik toime raskete depressiooniepisoodide täiendavas ravis raskete depressiivsete häiretega patsientidel, kes ei reageeri piisavalt antidepressandi monoteraapiale.
Greek: Η μέση τιμή κάθαρσης της quetiapine από το πλάσμα ήταν κατά 30 - 50% μειωμένη σε ηλικιωμένους ασθενείς σε σύγκριση με τους νεώτερους ασθενείς.
Estonian: 30…50% võrreldes nooremate patsientidega.
Greek: Παιδιά και έφηβοι κάτω των 18 ετών
Estonian: Lapsed ja 10...17-aastased noorukid
Greek: Πληροφορίες από κλινικές μελέτες έδειξαν μία αύξηση στις σκέψεις αυτοκτονίας και/ή στις αυτοκτονικές συμπεριφορές σε νεαρούς ενήλικες με κατάθλιψη κάτω των 25 ετών.
Estonian: Kliinilistest uuringutest pärit teave on näidanud, et antidepressante kasutavatel psühhiaatriliste häiretega alla 25-aastastel noortel täiskasvanutel on tõusnud risk suitsiidimõteteks ja/või enesetapule suunatud käitumiseks.
Greek: Όπως με άλλα αντιψυχωσικά που αποκλείουν τους α1-αδρενεργικούς υποδοχείς, η quetiapine μπορεί γενικά να προκαλέσει ορθοστατική υπόταση σε συνδυασμό με ζάλη, ταχυκαρδία και σε ορισμένους ασθενείς συγκοπή, ιδιαίτερα κατά την έναρξη της θεραπείας (βλέπε λήμμα 4.4.
Estonian: võib kvetiapiiniga kaasneda pearingluse, tahhükardia ja mõnedel patsientidel teadvusekaotusega kulgev ortostaatiline hüpotensioon, eriti ravi alguses ravimi tiitrimise perioodil (vt 4.4).
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας αμέσως αν παρουσιάσετε:
Estonian: Niipea kui võimalik, informeerige oma arsti, kui allpool loetletud kõrvaltoimed teid häirivad:
Greek: Να έχετε μαζί σας τα δισκία Seroquel XR.
Estonian: Võtke Seroquel XR tabletid endaga kaasa.
Greek: Μία μετα-ανάλυση ελεγχόμενων με εικονικό φάρμακο κλινικών δοκιμών με αντικαταθλιπτικά φάρμακα σε ενήλικες ασθενείς με ψυχιατρικές διαταραχές έδειξε αυξημένο κίνδυνο αυτοκτονικής συμπεριφοράς με αντικαταθλιπτικά σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 25 ετών.
Estonian: Depressioonivastast ravi saavate psühhiaatriliste seisunditega täiskasvanud patsientide platseebo kontrolliga kliiniliste uuringute metaanalüüsis ilmnes riski tõus suitsidaalseks käitumiseks depressioonivastaste ravimite rühmas alla 25-aastastel patsientidel võrreldes platseeboga.
Greek: Σε ασθενείς που ανταποκρίθηκαν στην quetiapine, όταν έγινε σύγκριση της συνέχισης θεραπείας με quetiapine με την αλλαγή θεραπείας σε λίθιο, τα αποτελέσματα υποδείκνυαν ότι η αλλαγή θεραπείας σε λίθιο δε φαίνεται να συνδέεται με την αύξηση του χρόνου μέχρι την υποτροπή των επεισοδίων διάθεσης.
Estonian: Kvetiapiinile ravivastuse andnud patsientide kohta ilmnes, et üleminek liitiumravile ei olnud seotud aja pikenemisega meeleoluhäire retsidiivini võrreldes patsientidega, kes jätkasid kvetiapiinravi.
Greek: 6.5 Φύση και συστατικά του περιέκτη Polychlorotrifluoroethylene και polivinylchloride με blister αλουμινίου.
Estonian: Tabletid on pakitud PVC+PCTFE/alumiiniumist blisterpakenditesse.
Greek: Αν ξεχάσετε να λάβετε μια δόση Seroquel XR
Estonian: Kui te unustate Seroquel XRi kasutada:
Greek: Θειοριδαζίνη (άλλο αντιψυχωτικό φάρμακο).
Estonian: Antipsühhootilise ravi (k.a.
Greek: Σε βραχυχρόνιες ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο κλινικές μελέτες με Seroquel σε παιδιατρικούς ασθενείς με σχιζοφρένεια, η εμφάνιση γεγονότων που συνδέονται με αυτοκτονία ήταν 1,4% (2/147) για την quetiapine και 1,3% (1/75) για το εικονικό φάρμακο σε ασθενείς<18 ετών.
Estonian: Pediaatrilistel skisofreenia patsientidel (<18-aastased) läbiviidud lühiajalistes platseebo kontrolliga kliinilistes uuringutes oli suitsiidiga seotud sündmuste sagedus 1,4% (2/147) kvetiapiini rühmas ja 1,3% (1/75) platseebo rühmas.
Greek: Δεδομένων των κύριων επιδράσεών της στο κεντρικό νευρικό σύστημα, η quetiapine μπορεί να έχει επιπτώσεις σε δραστηριότητες που απαιτούν νοητική εγρήγορση.
Estonian: Kvetiapiin võib oma toime tõttu kesknärvisüsteemile segada tähelepanu nõudvaid tegevusi.
Greek: Ακολούθως, η δόση τιτλοποιήθηκε σε μία δόση στόχο (μανία 400-600 mg/ημέρα, σχιζοφρένεια 400-800 mg/ημέρα) χρησιμοποιώντας προσαυξήσεις των 100 mg/ημέρα χορηγούμενα δύο ή τρεις φορές ημερησίως.
Estonian: Ravi SEROQUELiga alustati annuses 50 mg ööpäevas, 2. päeval tõsteti seda 100 mgni ööpäevas, mille järel annus titreeriti eesmärkannuseni (mania 400-600 mg/ööpäevas; skisofreenia 400-800 mg/ööpäevas) 100 mg annuste kaupa ööpäevas, mis olid jaotatud kahele või kolmele manustamiskorrale.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις έχει αναφερθείεπιδείνωση προϋπάρχοντος διαβήτη.
Estonian: (5) Olemasoleva suhkurtõve süvenemist on esinenud väga harva.
Greek: Σε βραχυχρόνιες, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο κλινικές μελέτες μονοθεραπείας σε μείζουσα καταθλιπτική διαταραχή η συνολική συχνότητα εμφάνισης εξωπυραμιδικών συμπτωμάτων ήταν 5,4% για το Seroquel XR και 3,2% για το εικονικό φάρμακο.
Estonian: Lühiajalistes kontrollitud depressiooni monoravi uuringutes oli ekstrapüramidaalsümptomite summaarne sagedus 5,4% SEROQUEL XR rühmas ja 3,2% platseebo rühmas.
Greek: - Η CHMP αναγνώρισε ότι στις περιπτώσεις χορήγησης πρόσθετης θεραπείας καταδείχθηκαν σημαντικά αποτελέσματα σε ασθενείς που δεν αποκρίνονται σε τουλάχιστον μία θεραπεία με αντικαταθλιπτικά.
Estonian: - komitee leidis, et täiendava ravi jaoks on olulist toimet näidatud patsientidel, kes ei reageerinud ravile vähemalt ühe antidepressandiga.
Greek: Οι ηλικιωμένοι ασθενείς θα πρέπει να ξεκινούν με 50 mg την ημέρα.
Estonian: Maksakahjustusega patsientidel tuleks ravi alustada annusest 50 mg/ööpäevas.
Greek: Παρά την έλλειψη δεδομένων μακροπρόθεσμης ασφάλειας, η επιτροπή έκρινε ότι η παρεκβολή δεδομένων αγωγής συντήρησης από τις μελέτες μονοθεραπείας είναι αποδεκτή
Estonian: järeldas komitee, et võib ekstrapoleerida säilitusravi andmeid monoteraapia uuringutest;
Greek: Γενικά, τα σημεία και συμπτώματα που αναφέρθηκαν ήταν αυτά που προκύπτουν από υπερβολική αντίδραση στις γνωστές φαρμακολογικές δράσεις της δραστικής ουσίας, π.χ. λήθαργος και καταστολή, ταχυκαρδία και υπόταση.
Estonian: Üldiselt kuuluvad registreeritud üleannustamise nähtude hulka ravimi teadaolevate farmakoloogiliste toimete tugevnemist väljendavad sümptomid nagu unisus ja sedatsioon, tahhükardia ja hüpotensioon.
Greek: Το Seroquel XR πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς, με παράγοντες υψηλού κινδύνου για αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο.
Estonian: Ravimit SEROQUEL XR on soovitav ettevaatusega kasutada patsientidel, kellel esinevad insuldi riskitegurid.
Greek: Tα δισκία Seroquel XR 300 mg είναι χρώματος υποκίτρινου και φέρουν στην μία πλευρά τα στοιχεία "XR 300".
Estonian: SEROQUEL XR, 300 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid on helekollast värvi ning ühele poolele on graveeritud "XR 300".
Greek: Χορήγηση σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών
Estonian: Kasutamine lastel ja alla 18aastastel noorukitel
Greek: Πολωνία Pfizer European Service Center N.V./S.A.
Estonian: Pfizer European Service Center N.V./S.A.
Greek: Γερµανία KSK-Pharma Vertriebs AG Finkenstr.
Estonian: KSK-Pharma Vertriebs AG Finkenstr.
Greek: Ουγγαρία Lilly Hungary Kft., Madách Imre út 13-15.
Estonian: Lilly Hungary Kft., Madách Imre út 13-15.
Greek: Πορτογαλία Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.
Estonian: Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.
Greek: Σλοβακία Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich
Estonian: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich
Greek: KIRON PHARMACEUTICA Groesbeekseweg 11
Estonian: Prantsusmaa KIRON PHARMACEUTICA Groesbeekseweg 11
Greek: Qualimed 34 rue saint Romain
Estonian: Prantsusmaa Qualimed 34 rue saint Romain
Greek: Σουηδία Pfizer AB, Nytorpsv.
Estonian: Pfizer AB, Nytorpsv.
Greek: Τα ΕΑΕΣ χαρακτηρίζονται ως «επιλεκτικά» επειδή επηρεάζουν µόνον τις αντλίες επαναπρόσληψης της σεροτονίνης.
Estonian: SSTIsid kirjeldatakse kui selektiivseid preparaate seetõttu, et nad mõjustavad ainult serotoniini tagasihaarde eest vastutavaid ioonipumpasid.
Greek: Ουγγαρία Teva Gyógyszergyár Rt., Pallagi útca.
Estonian: Teva Gyógyszergyár Rt., Pallagi útca.
Greek: TEVA PHARMA 1 COURS DU TRIANGLE Le palatin 1
Estonian: Prantsusmaa TEVA PHARMA 1 COURS DU TRIANGLE Le palatin 1
Greek: Πορτογαλία Vetiquima - Produtos Químicos, Lda.
Estonian: Vetiquima - Produtos Químicos, Lda.
Greek: Πορτογαλία Winthrop Farmacêutica Portugal, Lda.
Estonian: Winthrop Farmacêutica Portugal, Lda.
Greek: Πολωνία Synthelabo Group.
Estonian: Synthelabo Group.
Greek: Πολωνία Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A Sienkiewicza 25
Estonian: Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A Sienkiewicza 25
Greek: Λιθουανία Latvian JSC Grindeks, Krustpils ul.
Estonian: Latvian JSC Grindeks, Krustpils ul.
Greek: Usine Saint Charles 60590 Eragny sur Epte - France
Estonian: Prantsusmaa DISTRIRETI Usine Saint Charles 60590 Eragny sur Epte - France
Greek: Όπως και µε άλλα ψυχοτρόπα φάρµακα, η πιθανότητα εµφάνισης σπάνιων, σοβαρών ψυχιατρικών ανεπιθύµητων ενεργειών δεν µπορεί να αποκλειστεί.
Estonian: Sarnaselt teiste psühhotroopsete ravimite kasutamisega ei saa välistada harvaesinevate või raskete psühhiaatriliste kõrvaltoimete teket.
Greek: TEVA Classics le palatin1 1, cours du triangle
Estonian: Prantsusmaa TEVA Classics le palatin1 1, cours du triangle
Greek: Ισλανδία GlaxoSmithKline ehf., Þverholt 14 Box 5499, 125 Reykjavík, Iceland.
Estonian: GlaxoSmithKline ehf., Þverholt 14 Box 5499, 125 Reykjavík, Iceland.
Greek: Επίσης, ορισµένες δοκιµές αφορούσαν ασθενείς που έπασχαν από σύνδροµο ελλειµµατικής προσοχής/υπερκινητικότητας (ADHD).
Estonian: Lisaks olid mõned uuringud teostatud patsientidel, kes kannatasid tähelepanu defitsiidi ja hüperaktiivsuse sündroomi (ADHD) all.
Greek: Γερµανία Basics GmbH Hemmelrather Weg 201
Estonian: Saksamaa Basics GmbH Hemmelrather Weg 201
Greek: Solvay Pharma 42 rue Rouget de lisle BP 22
Estonian: Prantsusmaa Solvay Pharma 42 rue Rouget de lisle BP 22
Greek: Σλοβακία A/S GEA Farmaceut.
Estonian: A/S GEA Farmaceut.
Greek: Φινλανδία Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 HELSINKI, Finland
Estonian: Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 HELSINKI, Finland
Greek: Σουηδία Stichting ParkPharma De Sitterlaan 95 2313 TL Leiden Nederländerna (NLD)
Estonian: Stichting ParkPharma De Sitterlaan 95 2313 TL Leiden Nederländerna (NLD)
Greek: Vajnorská 100/A, SK-841 01
Estonian: Vajnorská 100/A, SK-841 01 Bratislava
Greek: ORGANON ESPAÑOLA, S.A., Ctra.
Estonian: Hispaania ORGANON ESPAÑOLA, S.A., Ctra.
Greek: Φινλανδία IWA Consulting ApS, Ølby Center 1820, 4600 KØGE, Denmark
Estonian: IWA Consulting ApS, Ølby Center 1820, 4600 KØGE, Denmark
Greek: Wyeth pharmaceuticals France Coeur Defense - Tour A La Defense 4
Estonian: Prantsusmaa Wyeth pharmaceuticals France Coeur Defense - Tour A
Greek: 23 -25 Avenue du Docteur Lannelongue
Estonian: Prantsusmaa BERAL 23 -25 Avenue du Docteur Lannelongue
Greek: Πορτογαλία Alter, S.A., Estrada Marco do GriloZemouto 2830 Coina Portugal
Estonian: Alter, S.A., Estrada Marco do GriloZemouto 2830 Coina Portugal
Greek: Ιρλανδία Pfizer Healthcare Ireland, Parkway House, Ballymount Road Lower, Dublin 12, Ireland
Estonian: Pfizer Healthcare Ireland, Parkway House, Ballymount Road Lower, Dublin 12, Ireland
Greek: Σλοβενία Pfizer Luxembourg SARL, 283, route d' Arlon, L-8011 Strassen,
Estonian: Pfizer Luxembourg SARL, 283, route d' Arlon, L-8011 Strassen, Luxembourg
Greek: Ολλανδία Fidia Farmaceutici S.p.A., Via Ponte della Fabbrica, 3/a, I-35031 Albano Terme - Padova
Estonian: Fidia Farmaceutici S.p.A., Via Ponte della Fabbrica, 3/a, I-35031 Albano Terme - Padova
Greek: Πορτογαλία Laboratórios Atral, S.A., Vala do Carregado 2600-726 Castanheira do Ribatejo Portugal
Estonian: Laboratórios Atral, S.A., Vala do Carregado 2600-726 Castanheira do Ribatejo Portugal
Greek: Πολωνία Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne, Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra
Estonian: Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne, Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra
Greek: Πρέπει να ενηµερώσετε τον γιατρό σας εάν εκδηλωθεί ή επιδεινωθεί ένα από τα συµπτώµατα που αναφέρονται ανωτέρω, µετά την έναρξη της θεραπείας.
Estonian: Informeerige oma arsti, kui mõni ülalloetletud kõrvaltoimetest tekib või süveneb pärast ravi alustamist.
Greek: Πορτογαλία Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A., 3465-051 Campo de Besteiros Portugal
Estonian: Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A., 3465-051 Campo de Besteiros Portugal
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1 ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΕΠΙΝΟΗΘΕΙΣΕΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΙΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
Estonian: LISA 1 RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE JA MÜÜGILOA HOIDJATE NIMEKIRI LIIKMESRIIKIDES
Greek: Με την προκαταρκτική εξέταση των δεδοµένων που διέθεταν οι εθνικές αρµόδιες αρχές, η CHMP έκρινε ότι συντρέχουν λόγοι ανησυχίας για αύξηση στην αυτοκτονική συµπεριφορά σε παιδιατρικούς ασθενείς.
Estonian: Siseriiklikele pädevatele asutustele kättesaadavate andmete esmase analüüsi põhjal otsustas CHMP, et on alust muretseda suitsiidikäitumise sagenemise pärast pediaatrilistes patsiendigruppides.
Greek: Ουγγαρία IIP-Institut für Industrielle Pharmacie Kreuznacher str. 1, Stromberg, D55442, Germany
Estonian: IIP-Institut für Industrielle Pharmacie Kreuznacher str. 1, Stromberg, D55442, Germany
Greek: Γερµανία ct-Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42a
Estonian: Saksamaa ct-Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42a
Greek: Γερµανία TEVA Generics GmbH Kandelstr.
Estonian: TEVA Generics GmbH Kandelstr.
Greek: Πορτογαλία Alpharma ApS, Rua Virgílio Correia, 11-A 1600-219 Lisboa Portugal
Estonian: Alpharma ApS, Rua Virgílio Correia, 11-A 1600-219 Lisboa Portugal
Greek: Γερµανία PharmaSelect GmbH Am Saegewerk 13
Estonian: PharmaSelect GmbH Am Saegewerk 13
Greek: Synthon Bv Microweg 22
Estonian: Prantsusmaa Synthon Bv Microweg 22
Greek: Φινλανδία Ennapharma Oy, Vanhankyläntie 44 B, Post Box 152, 04401 Järvenpää, Finland
Estonian: Ennapharma Oy, Vanhankyläntie 44 B, Post Box 152, 04401 Järvenpää, Finland
Greek: Ολλανδία Merck Generics BV Dieselweg 25
Estonian: Merck Generics BV Dieselweg 25
Greek: Νορβηγία Alternova AS, Holmengata 24, NO1394 Nesbru, Norway
Estonian: Alternova AS, Holmengata 24, NO1394 Nesbru, Norway
Greek: MK7 8LF;
Estonian: MK7 8LF; UK
Greek: Γερµανία Organon GmbH Mittenheimer Str. 62
Estonian: Organon GmbH Mittenheimer Str. 62
Greek: Φινλανδία Ratiopharm Oy, P.B.
Estonian: Ratiopharm Oy, P.B.
Greek: Γερµανία 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
Estonian: 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
Greek: Αυστρία Alternova Arzneimittel GmbH, Grawatschgasse 4/14,1230 Wien
Estonian: Alternova Arzneimittel GmbH, Grawatschgasse 4/14,1230 Wien
Greek: Σλοβακία N.V.
Estonian: Slovakkia N.V.
Greek: Πορτογαλία Laboratório B. A. Farma, Lda., Rua Prof. Sousa da Câmara, 207-211 1074803 Lisboa Portugal
Estonian: Laboratório B. A. Farma, Lda., Rua Prof. Sousa da Câmara, 207-211 1074803 Lisboa Portugal
Greek: Γερµανία IIP-Institut fuer industrielle Pharmazie Benzstr.
Estonian: IIP-Institut fuer industrielle Pharmazie Benzstr.
Greek: Πολωνία Sanofi Synthelabo, 30-36 AvenueGustave Eiffel, 37 100 Tours, France
Estonian: Sanofi Synthelabo, 30-36 AvenueGustave Eiffel, 37 100 Tours, France
Greek: Γερµανία STADA Arzneimittel AG Stadastr.
Estonian: STADA Arzneimittel AG Stadastr.
Greek: Ολλανδία Eurobase B.V., Mercuriusweg 8 - 10, NL-3771 NC Barneveld
Estonian: Eurobase B.V., Mercuriusweg 8 - 10, NL-3771 NC Barneveld
Greek: Φινλανδία Organon Oy Ab, Maistraatinportti 2, Post Box 101, 00241 Helsinki, Finland
Estonian: Organon Oy Ab, Maistraatinportti 2, Post Box 101, 00241 Helsinki, Finland
Greek: Γερµανία SIEMENS & CO Postfach 1262
Estonian: SIEMENS & CO Postfach 1262
Greek: Ουγγαρία Lundbeck Hungária Kft, Montevideó utca 3/B, 1037, Budapest, Hungary
Estonian: Lundbeck Hungária Kft, Montevideó utca 3/B, 1037, Budapest, Hungary
Greek: Arrow generiques 26 avenue Tony Garnier 69007 Lyon - France
Estonian: Prantsusmaa Arrow generiques 26 avenue Tony Garnier 69007 Lyon - France
Greek: Φινλανδία GlaxoSmithKline Oy, Piispansilta 9 A, 02231 Espoo, Finland
Estonian: GlaxoSmithKline Oy, Piispansilta 9 A, 02231 Espoo, Finland
Greek: Φινλανδία Kéri Pharma Ltd., 4032-Debrecen, Bartha Boldizsár u.7, Hungary
Estonian: Kéri Pharma Ltd., 4032-Debrecen, Bartha Boldizsár u.7, Hungary
Greek: ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΩΝ ΠΕΡΙΛΗΨΕΩΝ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Estonian: RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE MUUTMISE ALUSED
Greek: Central and Eastern Europe Region, Hoge Wei 10, B-1930
Estonian: ; Central and Eastern Europe Region, Hoge Wei 10, B-1930 Zaventem, BE
Greek: Ολλανδία Pharmacin Products B.V., Molenvliet 103, NL-3335 LH Zwijndrecht
Estonian: Pharmacin Products B.V., Molenvliet 103, NL-3335 LH Zwijndrecht
Greek: Ολλανδία Stichting Registratiebeheer, Bosstraat 69, NL-3766 AC Soest
Estonian: Stichting Registratiebeheer, Bosstraat 69, NL-3766 AC Soest
Greek: Γερµανία AAI Deutschland GmbH & Co.KG Wegenerstr.
Estonian: AAI Deutschland GmbH & Co.KG Wegenerstr.
Greek: Η CPMP εισηγήθηκε τη διατήρηση των αδειών κυκλοφορίας για τα φαρµακευτικά προϊόντα που αναφέρονται στο παράρτηµα Ι, για τα οποία οι τροποποιήσεις των σχετικών κεφαλαίων της περίληψης των χαρακτηριστικών των προϊόντων και των φύλλων οδηγιών χρήσης παρατίθενται στα παραρτήµατα III και IV.
Estonian: soovitab CHMP jätta müügiluba alles I lisas viidatud ravimitele, mille ravimi omaduste kokkuvõtte ning pakendi infolehtede vastavatesse osadesse on sisse viidud III ja IV lisas kirjeldatud parandused.
Greek: Εντούτοις, ο γιατρός σας µπορεί να χορηγήσει το [επινοηθείσα ονοµασία] σε ασθενείς κάτω των 18 ετών, εάν θεωρήσει ότι αυτό είναι προς όφελός τους.
Estonian: Sellele vaatamata võib arst [Ravimi nimetus, osastavas käändes] määrata ka alla 18aastastele patsientidele juhul, kui ta leiab, et see on patsiendi huvides.
Greek: Γερµανία Holsten Pharma GmbH Im Buergerstock 7
Estonian: Holsten Pharma GmbH Im Buergerstock 7
Greek: Γερµανία Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstr.
Estonian: Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstr.
Greek: 10 Rue Godefroy Immeuble Optima 92821 Puteaux cedex - France
Estonian: Prantsusmaa ORGANON 10 Rue Godefroy Immeuble Optima 92821 Puteaux cedex - France
Greek: Ισλανδία Synthon BV, Microweg 22, P.O.
Estonian: Synthon BV, Microweg 22, P.O.
Greek: Πορτογαλία Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A., Estrada Nacional 117-2 2724-503 Alfragide Portugal
Estonian: Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A., Estrada Nacional 117-2 2724-503 Alfragide Portugal
Greek: Πορτογαλία Hikma Farmacêutica (Portugal), Lda., Estrada do Rio da Mó, nº 8 - 8 A e 8 B - Fervença 2705-906 Terrugem (SNT) Portugal
Estonian: Hikma Farmacêutica (Portugal), Lda., Estrada do Rio da Mó, nº 8 - 8 A e 8 B - Fervença 2705-906 Terrugem (SNT) Portugal
Greek: Wessex Fine Chemicals Limited, Thornhill Works, Coolham, West Sussex RH13 8QN;
Estonian: Ühendkuningriik Wessex Fine Chemicals Limited, Thornhill Works, Coolham, West Sussex RH13 8QN; UK
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΑ ΠΟΡΙΣΜΑΤΑ ΚΑΙ ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΩΝ ΠΕΡΙΛΗΨΕΩΝ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΤΩΝ ΦΥΛΛΩΝ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ, ΠΟΥ ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΤΗΚΑΝ ΑΠΟ ΤΟΝ ΕΜΕΑ
Estonian: II LISA EMEA POOLT ESITATUDTEADUSLIKUD JÄRELDUSED NING RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE JA PAKENDI INFOLEHE MUUTMISE ALUSED
Greek: Ολλανδία Kromme Rijn Apotheek B.V., Postbus 141, 3980 CC Bunnik, the Netherlands
Estonian: Kromme Rijn Apotheek B.V., Postbus 141, 3980 CC Bunnik, the Netherlands
Greek: Πορτογαλία Genedec - Medicamentos Genéricos, Lda., Rua Sebastião e Silva, 56 2745838 Massamá Portugal
Estonian: Genedec - Medicamentos Genéricos, Lda., Rua Sebastião e Silva, 56 2745838 Massamá Portugal
Greek: Γερµανία AbZ-Pharma Graf-Arco-Str. 3
Estonian: Saksamaa AbZ-Pharma Graf-Arco-Str. 3
Greek: Ολλανδία Pfizer B.V., Postbus 37, NL-2900 AA Capelle a/d IJssel
Estonian: Pfizer B.V., Postbus 37, NL-2900 AA Capelle a/d IJssel
Greek: Πορτογαλία Solvay Farma, Lda., Avenida Marechal Gomes da Costa, 33 1800-255 Lisboa Portugal
Estonian: Solvay Farma, Lda., Avenida Marechal Gomes da Costa, 33 1800-255 Lisboa Portugal
Greek: Σλοβακία GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.
Estonian: GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.
Greek: Λιθουανία Nycomed SEFA AS, Jaama 55B, 63308 Polva, Estonia
Estonian: Nycomed SEFA AS, Jaama 55B, 63308 Polva, Estonia
Greek: London E16 2QJ;
Estonian: London E16 2QJ; UK
Greek: Σουηδία Alternova AB Vallgatan 11 170 67 Solna Sverige (SWE)
Estonian: Alternova AB Vallgatan 11 170 67 Solna Sverige (SWE)
Greek: Ιρλανδία Pharmacia Ireland Limited, PO Box 1752, Airways Industrial Estate, Dublin 17 Ireland
Estonian: Pharmacia Ireland Limited, PO Box 1752, Airways Industrial Estate, Dublin 17 Ireland
Greek: Πορτογαλία Cinfa Portugal, Lda., Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edificio Neopark 2790-221 Carnaxide Portugal
Estonian: Cinfa Portugal, Lda., Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edificio Neopark 2790-221 Carnaxide Portugal
Greek: Λουξεµβούργο Chemische Tempelhof GMBH, Lengedestr.
Estonian: Luksemburg Chemische Tempelhof GMBH, Lengedestr.
Greek: Ουγγαρία Teva Gyógyszergyár Rt., Pallagi útca 13,.Debrecen, Hungary
Estonian: Teva Gyógyszergyár Rt., Pallagi útca 13,.Debrecen, Hungary
Greek: Φινλανδία Pharmcom Oy, Keijumäki 6 B 30, 02130 Espoo, Finland
Estonian: Pharmcom Oy, Keijumäki 6 B 30, 02130 Espoo, Finland