FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Leberenzyme bei mit Hepatitis B oder C koinfizierten Patienten: Im Datensatz der Langzeitstudie 006 waren beim Screening 137 der mit einem Efavirenz-haltigen Therapieregime behandelten Patienten (mediane Therapiedauer 68 Wochen) und 84 der mit einem Kontrollregime behandelten Patienten (mediane Therapiedauer 56 Wochen) seropositiv für Hepatitis B (positiv für Oberflächenantigen) und/oder C (positiv für Hepatitis-C-Antikörper).
Lithuanian: Remiantis ilgalaikiais tyrimo 006 duomenimis, 137 pacientai, kurių gydymo schemose buvo efavirenzo (vidutinė gydymo trukmė 68 savaitės), ir 84 pacientai, gydyti kontroline schema (vidutinė gydymo trukmė 56 savaitės), atrankos metu buvo serologiškai teigiami hepatitui B (teigiamas paviršinis antigenas) ir (arba) hepatitui C (rasti antikūnai prieš hepatito C virusą).
German: 5 bis < 7,5
Lithuanian: Nuo 5 iki < 7,5
German: Wie SUSTIVA aussieht und Inhalt der Packung
Lithuanian: SUSTIVA išvaizda ir kiekis pakuotėje
German: Filmüberzug Hypromellose (E464) Titandioxid (E171) Macrogol 400
Lithuanian: Dengiamoji plėvelė Hipromeliozė (E464) Titano dioksidas (E171) Makrogolis 400
German: Obwohl eine multifaktorielle Ätiologie angenommen wird (darunter Anwendung von Kortikosteroiden, Alkoholkonsum, schwere Immunsuppression, höherer Body-Mass-Index), wurden Fälle von Osteonekrose insbesondere bei Patienten mit fortgeschrittener HIV-Erkrankung und/oder Langzeitanwendung einer antiretroviralen Kombinationstherapie (ART) berichtet.
Lithuanian: Nepaisant to, kad kaulų nekrozės etiologijoje dalyvauja daug veiksnių (įskaitant kortikosteroidų, alkoholio vartojimą, sunkią imunosupresiją, padidėjusį kūno masės indeksą), ypač daug jos atvejų aprašyta pacientams, sergantiems progresavusia ŽIV liga, ir (arba) ilgai gydomiems sudėtiniais antiretrovirusiniais vaistais (SARG).
German: Wenn die Behandlung mit SUSTIVA begonnen wird, weil Ihre gegenwärtige Therapie die Vermehrung des Virus nicht verhindern konnte, müssen Sie gleichzeitig mit der Einnahme eines anderen Arzneimittels beginnen, das Sie bisher noch nicht angewendet haben.
Lithuanian: SUSTIVA būtina vartoti kartu su kitais ŽIV slopinančiais vaistais. Jei paskirtas gydymas neapsaugojo nuo viruso dauginimosi ir pradedama gydyti SUSTIVA, kartu pradėti vartoti ir kitokį ŽIV slopinantį anksčiau dar nevartotą vaistą.
German: Bei HIV-infizierten Patienten mit schwerem Immundefekt kann sich zum Zeitpunkt der Einleitung einer antiretroviralen Kombinationstherapie (ART) eine entzündliche Reaktion auf asymptomatische oder residuale opportunistische Infektionen entwickeln, die zu schweren klinischen Zuständen oder Verschlechterung von Symptomen führt.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems yra didelis imuninės sistemos deficitas, pradėjus sudėtinį antiretrovirusinį gydymą (SARG), gali išsivystyti uždegiminė reakcija į besimptomius arba likusius oportunistinius ligų sukėlėjus ir sukelti sunkias klinikines būkles ar simptomų pablogėjimą.
German: Methadon (zur Behandlung der Opiatsucht)
Lithuanian: − metadoną (vartojamą priklausomybei nuo opiatų gydyti).
German: SUSTIVA 200 mg Hartkapseln sind in Flaschen mit 90 Kapseln und in Packungen mit 42 x 1 Kapseln in perforierten Aluminium/PVC Blistern zur Abgabe von Einzeldosen erhältlich.
Lithuanian: SUSTIVA 200 mg kietosios kapsulės išleidžiamos buteliukuose po 90 kapsulių ir perforuotose dalomosiose aliuminio/PVC lizdinėse plokštelėse po 42 x 1 kapsules.
German: Die 90% oder 95% Konfidenzintervalle (KI) sind sofern vorhanden in Klammern angegeben.
Lithuanian: Jei yra, skliausteliuose pateikiamas 90 % arba 95 % pasikliautinasis intervalas.
German: ZULASSUNGSNUMMERN EU/1/99/110/008 - Flasche EU/1/99/110/009 - Blister EU/1/99/110/010 - Blister
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/99/110/008 - buteliukas EU/1/99/110/009 - lizdinė plokštelė EU/1/99/110/010 - lizdinė plokštelė
German: AUC: ↓ 31% (↓ 8 bis ↓ 47) Cmin: ↓ 40%
Lithuanian: AUC : ↓ 31 % (↓ 8 iki ↓ 47) Cmin : ↓ 40 %
German: SUSTIVA ist zur antiviralen Kombinationsbehandlung von humanem Immundefizienz-Virus Typ 1 (HIV-1)-infizierten Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 3 Monaten angezeigt, die mindestens 3,5 kg wiegen.
Lithuanian: SUSTIVA skirtas žmogaus imunodeficito virusu - 1 (ŽIV-1) infekuotų suaugusiųjų, paauglių ir vaikų nuo 3 mėnesių ir sveriančių bent 3,5 kg sudėtiniam antivirusiniam gydymui.
German: Wurde Efavirenz zusammen mit 500 mg oder 600 mg Ritonavir zweimal täglich gegeben, war diese Kombination nicht gut verträglich (es traten zum Beispiel Schwindel, Übelkeit, Parästhesien und erhöhte Leberenzymwerte auf).
Lithuanian: (su CYP susijusio oksidacinio metabolizmo slopinimas) Kai efavirenzo buvo vartojama kartu su 500 mg arba 600 mg ritonaviro du kartus per parą, derinys toleruotas blogai (pavyzdžiui, pasireiškė galvos svaigimas, pykinimas, parestezija ir padidėjo kepenų fermentų koncentracija).
German: Die mediane Zeit auf Studientherapie lag bei 181 Wochen; 16% der Patienten hörten vor Woche 48 auf.
Lithuanian: Vidutinė tiriamojo gydymo trukmė buvo 181 savaitė; 16 % pacientų pasitraukė iš tyrimo iki 48 savaitės.
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung Keine besonderen Anforderungen.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti Specialių reikalavimų atliekoms tvarkyti nėra
German: Medikamente zur Senkung der Blutfettwerte (auch als Statine bezeichnet): Atorvastatin, Pravastatin, Simvastatin.
Lithuanian: Vaistai, vartojami riebalų kiekiui kraujyje mažinti (kitaip dar vadinami statinais): atorvastatinas, pravastatinas, simvastatinas.
German: Erkrankungen des Immunsystems gelegentlich
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai nedažni
German: Affektlabilität, Aggression, Verwirrtheit, Euphorie, Halluzination, Manie, Paranoia, Psychose†, Suizidversuch, Suizidgedanken, Katatonie*
Lithuanian: nedažni afektinis labilumas, agresija, sumišimas, euforiška nuotaika, haliucinacijos, manija, paranoja, psichozė‡, mėginimas nusižudyti, mintys apie savižudybę, katatonija*
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Efavirenz bei Kindern unter 3 Monaten oder mit einem Körpergewicht unter 3,5 kg ist nicht erwiesen.
Lithuanian: Efavirenzo saugumas ir veiksmingumas su jaunesniais kaip 3 mėnesių arba sveriančiais mažiau kaip 3,5 kg vaikais nenustatytas.
German: Ansprechraten (NC = Fa) Plasma HIV-RNA
Lithuanian: Atsako dažnis (NC = Fa) ŽIV RNR plazmoje
German: Patienten mit den seltenen erblichen Stoffwechselstörungen wie Galactoseintoleranz, Laktase-Mangel oder Glucose-/Galactose-Malabsorptions-Syndrom dürfen SUSTIVA nicht einnehmen.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimasgalaktozės netoleravimas, visiškas laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
German: Der CHMP ist unter Berücksichtigung des PRAC-Beurteilungsberichts zum PSUR/zu den PSURs für Efavirenz zu den folgenden wissenschaftlichen Schlussfolgerungen gelangt:
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP), atsižvelgdamas į Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) efavirenzo periodiškai atnaujinamo (-ų) saugumo protokolo (-ų) (PASP) vertinimo ataskaitą, padarė toliau išdėstytas mokslines išvadas:
German: 7,5 bis < 15
Lithuanian: Nuo 7,5 iki < 15
German: Die Wirksamkeitsergebnisse für Studie 006, bezogen auf eine Subgruppe von 614 Patienten, die für mindestens 48 Wochen an der Studie teilnahmen, sind Tabelle 3 zu entnehmen.
Lithuanian: 614 pacientų, kurie buvo įtraukti į tyrimą 006 mažiausiai 48 savaites prieš analizę, pogrupyje efektyvumo rodikliai nurodyti 3-oje lentelėje.
German: Wenn Sie SUSTIVA einnehmen, dürfen Sie Ihr Kind nicht stillen.
Lithuanian: Vartodama SUSTIVA , kūdikio nežindykite.
German: Flasche: EU/1/99/110/008
Lithuanian: Buteliukas: EU/1/99/110/008
German: SUSTIVA wird bei Kindern unter 3 Monaten oder unter 3,5 kg Körpergewicht nicht empfohlen, da es bei dieser Patientengruppe nicht ausreichend untersucht wurde.
Lithuanian: Jaunesniems nei 3 mėnesių arba sveriantiems mažiau nei 3,5 kg vaikams SUSTIVA skirti nerekomenduojama, nes su tokiais pacientais jis nėra pakankamai ištirtas.
German: Die Zeit bis zum Erreichen der Plasmaspitzenkonzentrationen (3 - 5 Stunden) veränderte sich nach mehrfacher Dosierung nicht.
Lithuanian: Laikas iki didžiausios koncentracijos plazmoje (3-5 val.) nesikeičia po kartotinių dozių, pastovi koncentracija plazmoje susidaro po 6-7 dienų.
German: 20 bis < 25
Lithuanian: Nuo 20 iki < 25
German: Medikamente zur Behandlung von Krämpfen/Krampfanfällen (Antikonvulsiva): Carbamazepin, Phenytoin, Phenobarbital.
Lithuanian: Vaistai, vartojami traukuliams gydyti (prieštraukuliniai): karbamazepinas, fenitoinas, fenobarbitalis.
German: SUSTIVA 600 mg Filmtabletten sind auch in Packungen mit 30 x 1 oder Mehrfachpackungen mit 90 (3 x 30 x 1) Tabletten in perforierten Aluminium/PVC-Blistern zur Abgabe von Einzeldosen erhältlich.
Lithuanian: SUSTIVA 600 mg plėvele dengtos tabletės taip pat išleidžiamos pakuotėse, kuriose yra 30 x 1 arba sudėtinėse pakuotėse, kuriose yra 90 (3 pakuotės po 30 x 1) tablečių aliuminio/PVC perforuotose dalomosiose lizdinėse plokštelėse.
German: Bei Kindern, die mit SUSTIVA behandelt wurden, traten Hautausschläge häufiger als bei Erwachsenen auf.
Lithuanian: Bėrimas dažniau pasitaikė SUSTIVA gydytiems vaikams negu suaugusiesiems.
German: Nach Einnahme der mit Efavirenz vermengten Nahrung sollte etwas Nahrung (ungefähr zwei Teelöffel) in das leere Gefäß, in welchem vermengt wurde, gegeben und umgerührt werden, um alle verbleibenden Reste des Arzneimittels aufzunehmen.
Lithuanian: Išgėrus efavirenzo ir maisto mišinį, į tuščią indelį, kuriame tas mišinys buvo maišomas, reikia papildomai įpilti truputį (maždaug 2 arbatinius šaukštelius) maisto, pamaišyti, kad disperguotųsi vaistinio preparato likučiai, ir išgerti.
German: Medikamente zur Behandlung von Pilzinfektionen (Antimykotika): Voriconazol.
Lithuanian: Vaistai, vartojami grybelinėms infekcijos gydyti (priešgrybeliniai): - vorikonazolas.
German: Die Häufigkeiten eines rezidivierenden Hautausschlages nach einer Umstellung von Nevirapin auf Efavirenz, hauptsächlich basierend auf retrospektiven Kohortendaten aus der Fachliteratur, liegen im Bereich von 13 bis 18% und sind vergleichbar mit der Häufigkeit, die bei mit Efavirenz behandelten Patienten in klinischen Studien auftrat (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Grįžtamojo bėrimo dažnis dėl gydymo nevirapinu pakeitimo gydymu efavirenzu, nustatytas visų pirma remiantis literatūroje paskelbtais retrospektyviniais kohortos duomenimis, buvo nuo 13 iki 18 %, t.y.
German: Bei dieser Studie mit einer fixen Einzelsequenz, 3-Perioden und einem 3-fach-Cross-over Design wurden 58 gesunde Probanden, die reich waren an CYP2B6 Polymorphismen untersucht.
Lithuanian: Efavirenzo poveikis QTc intervalui vertintas atviro, pozityviai ir placebu kontroliuoto vienos fiksuotos sekos 3 periodų, 3 gydymo būdų kryžminio QT tyrimo metu. Jame dalyvavo 58 sveiki tiriamieji, turėję CYP2B6 polimorfizmų.
German: Die für eine 90- bis 95%ige Hemmung des Wildtyps oder Zidovudin-resistenter Labor- und klinischer Isolate in vitro erforderliche Konzentration von Efavirenz lag bei lymphoblastoiden Zelllinien, peripheren mononukleären Blutzellen (PBMC) und Makrophagen-/Monozytenkulturen im Bereich von 0,46 bis 6,8 nM.
Lithuanian: Laisvojo efavirenzo koncentracija, kurios reikia - 95% nuslopinti natūralų viruso tipą ar zidovudinui atsparų laboratorinį ar klinikinį tipą in vitro, yra nuo 0,46 nM iki 6,8 nM limfoblastoidinėse ląstelėse, periferinio kraujo vienbranduolėse ląstelėse ir makrofagų/monocitų kultūrose.
German: Im Vergleich zu Fastenbedingungen stiegen die AUC- und Cmax-Werte einer Einzeldosis von 600 mg Efavirenz Filmtabletten bei nicht-infizierten Probanden um 28% (90% CI: 22-33%) bzw. 79% (90% CI: 58-102%) an, wenn sie mit einer fettreichen Mahlzeit verabreicht wurde (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Neinfekuotų savanorių vienkartinės 600 mg efavirenzo plėvele dengtos tabletės AUC ir Cmax padidėjo atitinkamai 28% (90% PI: 22 - 33%) ir 79% (90% PI: 58 - 102%), kai vaisto buvo vartojama su riebiu maistu lyginant su jo vartojimu nevalgius (žr.
German: Die pharmakokinetischen Parameter für Efavirenz im Steady-State bei Kindern und Jugendlichen wurden nach einem populationspharmakokinetischen Modell ermittelt und in Tabelle 5 anhand der Gewichtsbereiche, die mit den empfohlenen Dosen korrelieren, dargestellt.
Lithuanian: Stabilios būsenos efavirenzo farmakokinetiniai parametrai pacientams vaikams buvo numatyti pagal populiacijos farmakokinetinį modelį ir 5 lentelėje pateikta jų suvestinė pagal svorio intervalus, kurie atitinka rekomenduojamas dozes.
German: Falls die gleichzeitige Anwendung von Atazanavir mit einem NNRTI notwendig ist, sollten in Kombination mit Efavirenz eine Dosiserhöhung von Atazanavir und auch Ritonavir auf 400 mg bzw. 200 mg und eine engmaschige klinische Überwachung in Erwägung gezogen werden.
Lithuanian: Jeigu atazanavirą reikia vartoti kartu su NNATI, atidžiai stebint kliniką turbūt tikslinga tiek atazanaviro, tiek ritonaviro dozę atitinkamai padidinti iki 400 mg ir 200 mg vartojant kartu su efavirenzu.
German: Efavirenz Filmtabletten sind nicht für Kinder geeignet, die weniger als 40 kg wiegen.
Lithuanian: Efavirenzo plėvele dengtos tabletės netinka vaikams, sveriantiems mažiau kaip 40 kg.
German: Die wichtigsten Nebenwirkungen, die für SUSTIVA im Rahmen einer Kombinationsbehandlung mit anderen HIV-Medikamenten berichtet wurden, sind Hautausschläge und Symptome des Nervensystems.
Lithuanian: Ryškiausi nepageidaujami poveikiai, susiję su SUSTIVA, vartojamu kartu su kitais nuo ŽIV vaistais, yra odos bėrimas ir nervų sistemos pažeidimo simptomai.
German: ↓Glecaprevir ↓Pibrentasvir
Lithuanian: ↓glekapreviras ↓pibrentasviras
German: a 90% Konfidenzintervalle, wenn nicht anders angegeben b 95% Konfidenzintervalle
Lithuanian: a 90 % pasikliautinasis intervalas, jeigu nenurodyta kitaip.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Filmtablette enthält 249,6 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 249,6 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
German: Die pharmakokinetischen Parameter für Efavirenz im Steady-State bei Kindern und Jugendlichen wurden nach einem populationspharmakokinetischen Modell ermittelt und in Tabelle 4 anhand der Gewichtsbereiche, die mit den empfohlenen Dosen korrelieren, dargestellt.
Lithuanian: Stabilios būsenos efavirenzo farmakokinetiniai parametrai pacientams vaikams buvo numatyti pagal populiacijos farmakokinetinį modelį ir 4 lentelėje pateikta jų suvestinė pagal svorio intervalus, kurie atitinka rekomenduojamas dozes.
German: In der offenen Studie AI266922 wurde die Pharmakokinetik, Sicherheit, Verträglichkeit und antivirale Wirksamkeit von SUSTIVA in Kombination mit Didanosin und Emtricitabin bei antiretroviral-naiven und -erfahrenen Kindern und Jugendlichen untersucht.
Lithuanian: Tyrimas AI266922 buvo atvirasis tyrimas, skirtas įvertinti SUSTIVA farmakokinetiką, saugumą, toleravimą ir priešvirusinį veiksmingumą, jį skiriant kartu su didanozinu ir emtricitabinu pacientams vaikams, anksčiau negydytiems ir gydytiems antiretrovirusiniais preparatais.
German: In einer Untersuchung zum Geschmack der Mischung bei Erwachsenen erhielt SUSTIVA gemischt mit Wackelpudding mit Traubengeschmack die beste Wertung.
Lithuanian: Skonio pasirinkimo tyrimo su suaugusiaisiais metu aukščiausią įvertinimą gavo SUSTIVA, sumaišytas su vynuogių drebučiais.
German: ZNSSymptome von mittelschwerer bis schwerer Intensität traten bei 19% (schwerwiegend 2%) der Patienten im Vergleich zu 9% (schwerwiegend 1%) der Patienten der Kontrollgruppe auf.
Lithuanian: Vidutinio sunkumo ir sunkių nervų sistemos sutrikimų pasireiškė 19 % (2,0 % sunkūs) efavirenzą vartojusių pacientų, lyginant su 9,0 % (1,3 % sunkūs) kontrolinės grupės pacientų.
German: Wie SUSTIVA aussieht und Inhalt der Packung SUSTIVA 50 mg Hartkapseln sind in Flaschen mit 30 Kapseln erhältlich.
Lithuanian: SUSTIVA išvaizda ir kiekis pakuotėje SUSTIVA 50 mg kietosios kapsulės išleidžiamos buteliukuose po 30.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Atovaquon/Proguanil mit Efavirenz sollte vermieden werden.
Lithuanian: reikia vengti atovakvoną / proguanilį skirti kartu su efavirenzu.
German: Packungen mit 42 x 1 Hartkapseln in perforierten Aluminium/PVC-Blistern zur Abgabe von Einzeldosen.
Lithuanian: 42 x 1 kietosios kapsulės aliuminio/PVC perforuotų dalomųjų lizdinių plokštelių pakuotėje.
German: Wie SUSTIVA aussieht und Inhalt der Packung SUSTIVA 100 mg Hartkapseln sind in Flaschen mit 30 Kapseln erhältlich.
Lithuanian: SUSTIVA išvaizda ir kiekis pakuotėje SUSTIVA 100 mg kietosios kapsulės išleidžiamos buteliukuose po 30.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Großpackung: 90 (3 Packungen mit jeweils 30 x 1) Filmtabletten
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Sudėtinė pakuotė: 90 (3 x 30 x 1) plėvele dengtų tablečių
German: AUC: ↑ 21% Cmin: ↑ 17% Cmax: ↑ 15% (CYP3A4-Hemmung)
Lithuanian: AUC : ↑21 % Cmin: ↑17 % Cmax: ↑ 15 % (CYP3A4 inhibicija)
German: Medikamente zur Behandlung von Infektionen mit dem Hepatitis-C-Virus: Boceprevir, Telaprevir, Elbasvir/Grazoprevir, Simeprevir, Sofosbuvir/Velpatasvir, Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir, Glecaprevir/Pibrentasvir.
Lithuanian: Vaistai, vartojami hepatito C viruso infekcijai gydyti: bocepreviras, telapreviras, elbasviras / grazopreviras, simepreviras, sofosbuviras / velpatasviras, sofosbuviras / velpatasviras / voksilapreviras, glekapreviras / pibrentasvira.
German: Ihr Arzt kann vor Beginn der Behandlung mit SUSTIVA verlangen, dass Sie einen Schwangerschaftstest durchführen, um eine Schwangerschaft sicher auszuschließen.
Lithuanian: Gydymo SUSTIVA metu ir 12 savaičių po jo moteriai pastoti negalima. Jūsų gydytojas norėdamas įsitikinti, kad prieš gydymą SUSTIVA nesate nėščia, gali pareikalauti, kad atliktumėte nėštumo testą.
German: Bei Frauen, die SUSTIVA einnahmen und ein hormonelles Implantat verwendeten, wurden Schwangerschaften beobachtet, obwohl nicht nachgewiesen werden konnte, dass die SUSTIVA-Therapie die Ursache für das Versagen der Verhütungsmethode war.
Lithuanian: Nustatyta pastojimo atvejų moterims, kurios vartojo SUSTIVA kontraceptinio implanto vartojimo metu, nors nebuvo pripažinta, kad gydymas SUSTIVA susilpnintų kontraceptiko poveikį.
German: Einnahme des Kapselinhalts: Patienten ab 3 Monaten, die mindestens 3,5 kg wiegen und Kapseln nicht schlucken können, kann die Gabe des Kapselinhalts mit einer kleinen Nahrungsmenge angeboten werden (siehe Abschnitt 6.6 für Anweisungen).
Lithuanian: Pacientams, kuriems ne mažiau kaip 3 mėnesiai ir kurie sveria ne mažiau kaip 3,5 kg, kurie negali nuryti kapsulių, kapsulės turinį galima suvartoti su mažu maisto kiekiu, naudojant kapsulės turinio išbėrimo metodą (žr.
German: Die Anwendung von SUSTIVA muss immer in Kombination mit anderen HIV-Arzneimitteln erfolgen.
Lithuanian: Visada jį reikia vartoti kartu su kitais nuo ŽIV vartojamais vaistais.
German: und der mediane CD4+-Prozentsatz lag bei 30%.
Lithuanian: 3, o vidutinė CD4+ procentinė dalis - 25 %.
German: Sertralin (ein Medikament zur Behandlung von Depressionen): Ihr Arzt muss möglicherweise Ihre Sertralin-Dosis verändern.
Lithuanian: Sertralinas (depresijai gydyti vartojamas vaistas).
German: Andere Medikamente zur Behandlung der HIV-Infektion: Protease-Inhibitoren: Darunavir, Indinavir, Lopinavir/Ritonavir, Ritonavir, Ritonavirgeboostertes Atazanavir, Saquinavir oder Fosamprenavir/Saquinavir.
Lithuanian: Kiti vaistai, vartojami ŽIV infekcijai gydyti: - proteazių inhibitoriai: darunaviras, indinaviras, lopinaviras ir ritonaviras, ritonaviras, ritonaviras kartu su atazanaviru, sakvinaviras arba fozamprenaviras ir sakvinaviras.
German: Es wird empfohlen, die Kapsel im Ganzen mit Wasser einzunehmen.
Lithuanian: Rekomenduojama kapsulę nuryti nepažeistą ir užsigerti vandeniu.
German: Velpatasvir/Sofosbuvir/Voxilap revir mit Efavirenz wird nicht empfohlen da dies zu einer Verringerung der Plasmakonzentrationen von Velpatasvir und Voxilaprevir führen kann.
Lithuanian: Su efavirenzu nerekomenduojama kartu vartoti velpatasviro / sofosbuviro / voksilapreviro, nes tai gali sumažinti velpatasviro ir voksilapreviro koncentraciją.
German: Eine ähnliche Reduktion der IndinavirExposition wurde beobachtet, wenn Indinavir 1000 mg alle 8 Stunden mit Efavirenz 600 mg einmal täglich gegeben wurde.
Lithuanian: Panašus indinaviro ekspozicijos sumažėjimas stebėtas 1000 mg q8h indinaviro vartojant kartu su 600 mg efavirenzo per parą.
German: Die Dosis für Kinder, die 40 kg oder mehr wiegen, ist einmal täglich 600 mg.
Lithuanian: Daugiau kaip 40 kg sveriantiems vaikams skiriama 600 mg dozė vieną kartą per parą.
German: Benachrichtigen Sie stets unverzüglich Ihren Arzt, wenn Sie während der Einnahme von SUSTIVA diese Symptome oder irgendwelche Nebenwirkungen bemerken.
Lithuanian: Nedelsdami praneškite gydytojui apie šiuos bei kitus poveikius, pasireiškusius vartojant SUSTIVA.
German: Wenn Sie während der Schwangerschaft SUSTIVA oder die Kombinationstablette mit Efavirenz, Emtricitabin und Tenofovir eingenommen haben, kann Ihr Arzt regelmäßige Blutuntersuchungen und andere diagnostische Tests anordnen, um die Entwicklung Ihres Kindes zu überwachen.
Lithuanian: Nėštumo metu efavirenzu ar sudėtiniu vaistu, kurio sudėtyje yra efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro, gydytų gyvūnų palikuonims ir moterų naujagimiams yra stebėti sunkūs apsigimimai. Jeigu nėštumo metu vartojate SUSTIVA ar sudėtinę tabletę, kurios sudėtyje yra efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro, gydytojas gali pareikalauti periodiškai atlikti kraujo ir kitus diagnostikos tyrimus Jūsų vaisiaus vystymuisi stebėti.
German: GGT-Anstiege auf mehr als das 5-fache des ULN wurden bei 4% aller mit 600 mg Efavirenz behandelten Patienten und bei 1,5 - 2% der mit Kontrollschemata behandelten Patienten (7% der mit Efavirenz behandelten Patienten und 3% der Patienten der Kontrollgruppe nach Langzeittherapie) beobachtet.
Lithuanian: 4 % visų 600 mg efavirenzo vartojusių pacientų ir 1,5 - 2 % kontrolinės grupės pacientų (7 % efavirenzu gydytų pacientų ir 3 % kontrolinės grupės pacientų po ilgalaikio gydymo) GGT daugiau kaip 5 kartus viršijo viršutinę normos ribą.
German: Wenn Efavirenz zusammen mit Voriconazol angewendet wird, muss gleichzeitig die VoriconazolErhaltungsdosis auf 400 mg alle 12 Stunden erhöht werden und die Efavirenz-Dosis um 50%, d.h. auf 300 mg einmal täglich reduziert werden.
Lithuanian: Jei efavirenzas vartojamas kartu su vorikonazolu, palaikomąją vorikonazolo dozę reikia padidinti iki 400 mg kas 12 valandų ir efavirenzo dozę reikia sumažinti 50 %, pvz., iki 300 mg vieną kartą per parą.
German: 1 Die tägliche SUSTIVA-Dosis darf nicht innerhalb 1 Stunde nach einer Mahlzeit gegeben werden.
Lithuanian: 1Venkite duoti SUSTIVA paros dozę1 valandą po maitinimo arba valgymo.
German: Wenn der Arzt/die Ärztin gleichzeitig mit Efavirenz weitere Arzneimittel verschreibt, muss er/sie die entsprechende "Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels" beachten.
Lithuanian: Gydytojas, skirdamas su efavirenzu kitų vaistų, privalo perskaityti jų Preparato charakteristikų santraukas.
German: NOREPINEPHRIN UND DOPAMINAUFNAHME-INHIBITOREN Bupropion/Efavirenz [150 mg Einzeldosis (verzögerte
Lithuanian: Norepinefrino ir dopamino atgalinio įsiurbimo inhibitoriai Bupropionas ir efavirenzas (150 mg vienkartinė dozė (pailginto atpalaidavimo) ir
German: NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN BESCHRIFTUNG DES BLISTERS
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ
German: Blister: 30 x 1 Filmtabletten
Lithuanian: 30 x 1 plėvele dengtų tablečių
German: In der offenen Studie PACTG 1021 wurde die Pharmakokinetik, Sicherheit, Verträglichkeit und antivirale Wirksamkeit von SUSTIVA in Kombination mit Didanosin und Emtricitabin bei antiretroviral-naiven Kindern und Jugendlichen untersucht.
Lithuanian: Tyrimas PACTG 1021 buvo atvirasis tyrimas, skirtas įvertinti SUSTIVA farmakokinetiką, saugumą, toleravimą ir priešvirusinį veiksmingumą, jį skiriant kartu su didanozinu ir emtricitabinu pacientams vaikams, anksčiau negydytiems antiretrovirusiniais preparatais.