FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il peut être utilisé chez les patients à partir de 4 ans présentant des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire (quand l'activité électrique anormale s'étend dans tout le cerveau).
Croatian: Može se upotrebljavati u bolesnika u dobi od četiri godine naviše s parcijalnim napadajima koji se sekundarno generaliziraju ili ne (gdje je abnormalna električna aktivnost širi kroz mozak).
French: Briviact ne doit pas être utilisé chez les personnes qui sont hypersensibles (allergiques) au brivaracétam, à d'autres dérivés de la pyrrolidone (substances qui sont chimiquement semblables au brivaracétam) ou à l'un des autres composants.
Croatian: Briviact se ne smije upotrebljavati u bolesnika koji su preosjetljivi (alergični) na brivaracetam, na druge derivate pirolidona (tvari koje su kemijski slične brivaracetamu) ili na bilo koje druge sastojke.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Briviact, le 14 janvier 2016.
Croatian: Lijek Briviact dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 14. siječnja 2016.
French: Briviact est un médicament antiépileptique utilisé en complément d'autres médicaments antiépileptiques pour traiter les épisodes partiels (crises d'épilepsie qui commencent dans une partie spécifique du cerveau).
Croatian: Briviact je lijek za epilepsiju koji se upotrebljava kao dodatak drugim lijekovima za epilepsiju za liječenje parcijalnih epileptičkih napadaja (epileptičkih napadaja koji počinju u jednom određenom dijelu mozga).
French: Autres informations relatives à Briviact:
Croatian: Ostale informacije o lijeku Briviact
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Briviact (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont la somnolence (envie de dormir) et les vertiges.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Briviact (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu somnolencija (pospanost) i omaglica.
French: Soit Briviact, soit le placebo a été ajouté au traitement antiépileptique habituel des patients.
Croatian: Ili Briviact ili placebo dodani su bolesnikovom uobičajenom liječenju za epilepsiju.
French: Considérées conjointement, les études ont montré que la fréquence des crises était au moins réduite de moitié chez 34 à 38 % des patients ayant reçu Briviact en complément à des doses de 25 à 100 mg deux fois par jour.
Croatian: U ispitivanjima je učestalost napadaja bila barem prepolovljena u 34 do 38 % onih bolesnika u kojih je dodan lijek Briviact u dozama od 25 do 100 mg dva puta dnevno.
French: Comment Briviact agit-il?
Croatian: Kako djeluje Briviact?
French: Cette action permet à Briviact de stabiliser l'activité électrique dans le cerveau et de prévenir les crises.
Croatian: To pomaže lijeku Briviact da stabilizira električnu aktivnost u mozgu i spriječi napadaje.
French: Briviact est plus efficace que le placebo (un traitement fictif) pour diminuer les crises.
Croatian: Briviact je učinkovitiji od placeba (prividno liječenje) u smanjenju napadaja.
French: Des études cliniques ont montré qu'un traitement adjuvant par Briviact était plus efficace que le placebo pour limiter les crises partielles chez l'adulte et l'enfant à partir de 4 ans.
Croatian: Klinička ispitivanja pokazala su da je dodatno liječenje lijekom Briviact učinkovitije od placeba u kontroli parcijalnih napadaja u odraslih i djece starije od četiri godine.
French: Pourquoi Briviact est-il autorisé dans l'UE?
Croatian: Zašto je lijek Briviact odobren u EU-u?
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Briviact sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Briviact nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
French: Aperçu de Briviact et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Croatian: Pregled informacija o lijeku Briviact i zašto je odobren u EU-u
French: Briviact contient le principe actif brivaracétam.
Croatian: Briviact sadrži djelatnu tvar brivaracetam.
French: La majorité des effets indésirables de Briviact étaient de sévérité légère à modérée et ont été considérés comme gérables.
Croatian: Većina nuspojava lijeka Briviact bila je blaga ili umjerena te su se smatrale rješivima.
French: Qu'est-ce que Briviact et dans quel cas est-il utilisé?
Croatian: Što je Briviact i za što se primjenjuje?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Briviact?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Briviact?
French: Chez les patients qui pèsent moins de 50 kg, la dose dépend du poids corporel et la dose initiale habituelle est de 0,5 mg par kilo de poids corporel deux fois par jour.
Croatian: U bolesnika tjelesne težine manje od 50 kg, doza se temelji na tjelesnoj težini te je uobičajena početna doza 0,5 mg po kilogramu tjelesne težine dva puta dnevno.
French: Cette dose peut ensuite être ajustée en fonction des besoins du patient jusqu'à un maximum de 100 mg ou de 2 mg par kilo respectivement, deux fois par jour.
Croatian: Dozu je moguće prilagoditi u skladu s bolesnikovim potrebama do najviše 100 mg, odnosno 2 mg po kilogramu, dva puta dnevno.
French: Quels sont les bénéfices de Briviact démontrés au cours des études?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Briviact utvrđene u ispitivanjima?
French: La dose initiale recommandée chez les adultes et les plus jeunes patients pesant plus de 50 kg est soit de 25 mg deux fois par jour, soit de 50 mg deux fois par jour, selon l'état de santé du patient.
Croatian: Preporučena početna doza u odraslih i mlađih bolesnika tjelesne težine veće od 50 kg je ili 25 mg dva puta dnevno ili 50 mg dva puta dnevno, ovisno o stanju bolesnika.
French: En Italie: Nubriveo se fixe à une protéine appelée «protéine 2A de la vésicule synaptique», qui joue un rôle dans la libération de messagers chimiques par les cellules nerveuses.
Croatian: Točan način na koji djeluje brivaracetam, djelatna tvar u lijeku Briviact, nije jasan, no on se veže uz protein koji se naziva protein sinaptičkih vezikula 2A, koji je uključen u otpuštanje kemijskih poruka iz živčanih stanica.
French: Ce chiffre s'élève à 20 % seulement chez ceux ayant reçu le placebo en complément.
Croatian: U bolesnika kojima je dodan placebo je, za usporedbu, to bilo 20 %.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Briviact, voir la notice.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Briviact potražite u uputi o lijeku.
French: Comment Briviact est-il utilisé?
Croatian: Kako se Briviact koristi?
French: Vérifiez qu'il est bien fixé.
Croatian: Provjerite je li dobro pričvršćen.
French: Date de la première autorisation : 14 janvier 2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 14. siječnja 2016.
French: Pas de données disponibles
Croatian: Nema dostupnih podataka
French: Idées et comportement suicidaires
Croatian: Suicidalne ideje i ponašanje
French: Cela contribuera à éviter le retour de vos crises ou leur aggravation.
Croatian: To pomaže spriječiti povratak napadaja ili njihovo pogoršanje.
French: Après première ouverture : 5 mois
Croatian: Nakon prvog otvaranja: 5 mjeseci.
French: Les études formelles d'interaction ont été réalisées uniquement chez les adultes.
Croatian: Formalna ispitivanja interakcija provedena su samo u odraslih.
French: Chaque boîte contient 10 flacons.
Croatian: Jedna kutija sadrži 10 bočica.
French: Enfant de moins de 4 ans
Croatian: Djeca mlađa od 4 godine
French: Aucun risque de sécurité n'a été observé.
Croatian: Nisu primijećeni nikakvi sigurnosni rizici.
French: Les données actuellement disponibles sont décrites aux rubriques 4.8, 5.1 et 5.2 mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 4.8, 5.1 i 5.2, ali nije moguće dati preporuku o doziranju.
French: La demi-vie plasmatique terminale (t1/2) est d'environ 9 heures.
Croatian: Terminalni plazmatski poluvijek (t1/2) iznosi približno 9 sati.
French: Cependant, cela n'est pas considéré comme une différence cliniquement pertinente.
Croatian: Međutim, to se ne smatra klinički značajnom razlikom.
French: Fait partie d'un conditionnement multiple, ne peut être vendu séparément.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja; ne može se prodavati odvojeno.
French: * Statistiquement significatif (valeur p)
Croatian: *Statistički značajno (p-vrijednost)
French: Grippe
Croatian: Gripa
French: Belgique (nom et adresse seulement pour la boîte, logo sur la boîte et l'étiquette)
Croatian: Belgija (naziv i adresa samo za kutiju, logotip na kutiji i naljepnici)
French: - Ces effets sont plus susceptibles de survenir en début de traitement ou après une augmentation de la dose.
Croatian: - Pojava tih učinaka vjerojatnija je na početku liječenja ili nakon povećanja doze.
French: - Les crises partielles sont des crises qui débutent en ne touchant qu'un côté du cerveau.
Croatian: - Parcijalni napadaji su napadaji koji započinju tako da zahvaćaju samo jednu stranu mozga.
French: Le mécanisme de ce risque n'est pas connu et les données disponibles n'excluent pas la possibilité d'une augmentation de ce risque avec le brivaracétam.
Croatian: Mehanizam ovog rizika nije poznat, a dostupni podaci ne isključuju mogućnost povećanog rizika uz brivaracetam.
French: La dose par prise pour chaque patient doit être calculée selon la formule suivante :
Croatian: Doza po unosu za svakog bolesnika treba se računati po sljedećoj formuli:
French: Bien que le rôle exact de cette protéine reste à élucider, il a été observé qu'elle module l'exocytose des neurotransmetteurs.
Croatian: Iako točnu ulogu tog proteina tek treba razjasniti, pokazalo se da on modulira egzocitozu neuroprijenosnika.
French: - Puis prenez votre prochaine dose au moment habituel.
Croatian: - Nakon toga uzmite sljedeću dozu prema uobičajenom rasporedu.
French: Les fréquences sont définies de la manière suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100).
Croatian: Učestalost se definira na sljedeći način: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100).
French: * En fonction de l'évaluation du médecin du besoin de contrôler les crises.
Croatian: *Prema procjeni liječnika o potrebi za kontrolom napadaja.
French: Si votre médecin vous demande d'arrêter de prendre ce médicament, il diminuera votre dose progressivement.
Croatian: Ako liječnik od Vas zatraži da prestanete uzimati ovaj lijek, on će postupno smanjivati dozu.
French: Administré en 2 doses égales
Croatian: Primjena u 2 jednake doze
French: La dose de 100 mg/jour a été nominalement significative.
Croatian: Doza od 100 mg/dan je bila nominalno značajna.
French: Pourcentage de réduction par rapport au placebo (%)
Croatian: Postotno smanjenje u odnosu na placebo (%)
French: Les patients doivent être surveillés afin de détecter des signes d'idées et de comportements suicidaires et un traitement approprié devra être envisagé.
Croatian: Bolesnike treba nadzirati kako bi se uočili mogući znakovi suicidalnih ideja i ponašanja, a treba razmotriti i primjenu odgovarajuće terapije.
French: Il appartient à un groupe de médicaments appelés « antiépileptiques ».
Croatian: Pripada skupini lijekova koji se zovu „antiepileptici".
French: Le risque potentiel chez l'homme est inconnu.
Croatian: Nije poznat mogući rizik za ljude.
French: Il n'est pas nécessaire de retirer l'adaptateur après utilisation.
Croatian: Ne morate ukloniti nastavak nakon uporabe.
French: Allée de la Recherche 60 (Adresse uniquement pour la boîte) B-1070 Bruxelles
Croatian: Allée de la Recherche 60 (adresa samo za kutiju) B-1070 Bruxelles
French: Ces crises partielles peuvent s'étendre et toucher des régions plus étendues des deux côtés du cerveau ; ce qui est appelé « généralisation secondaire ».
Croatian: Ti se parcijalni napadaji mogu proširiti i zahvatiti veća područja na obje strane mozga - to se naziva „sekundarnom generalizacijom".
French: La clairance rénale de ces métabolites inactifs était diminuée de 10 fois.
Croatian: Bubrežni klirens tih neaktivnih metabolita bio je deseterostruko smanjen.
French: La durée moyenne de l'épilepsie était d'environ 23 ans.
Croatian: Srednja vrijednost trajanja epilepsije u bolesnika iznosila je približno 23 godine.
French: Le nombre de patients d'autres origines ethniques était limité.
Croatian: Broj bolesnika drugog etničkog podrijetla bio je ograničen.
French: Le traitement d'un surdosage doit comprendre des mesures générales de soutien.
Croatian: Liječenje predoziranja treba uključivati opće potporne mjere.
French: Toutes les études comportaient une période d'observation de 8 semaines suivie d'une période de traitement de 12 semaines sans augmentation de dose.
Croatian: Sva su ispitivanja uključivala 8-tjedno početno razdoblje, nakon kojega je uslijedilo 12-tjedno razdoblje liječenja bez povećavanja doze.
French: Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles Belgique
Croatian: Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles Belgija
French: Enfants et adolescents pesant moins de 50 kg - Votre médecin peut vous prescrire des injections seulement pendant quelques jours si vous ne pouvez pas prendre votre médicament par la bouche.
Croatian: Djeca i adolescenti s tjelesnom težinom manjom od 50 kg - Vaš liječnik može propisati injekciju samo na par dana ako ne možete uzimati lijek kroz usta.
French: Le tableau ci-dessous donne des exemples de doses à prendre.
Croatian: Tablica u nastavku prikazuje samo primjere doza koje se mogu uzimati.
French: Les patients devaient présenter au moins 8 crises partielles pendant la période d'observation.
Croatian: Bolesnici su morali imati najmanje 8 parcijalnih napadaja tijekom početnog razdoblja.
French: Aucun enfant n'a reçu une dose supérieure à 200 mg/jour.
Croatian: Nijedno dijete nije primilo dozu iznad 200 mg/dan.
French: Vous pourrez ressentir des sensations vertigineuses et une somnolence.
Croatian: Možete osjećati omaglicu i pospanost.
French: (2) Le critère primaire de l'étude N01252 n'a pas atteint la significativité statistique selon la procédure de test séquentiel.
Croatian: Primarni ishod za ispitivanje br. 1252 nije postigao statističku značajnost prema sekvencijalnom testu.
French: Autres médicaments et Briviact
Croatian: Drugi lijekovi i Briviact
French: Le risque d'interactions cliniquement significatives avec le CYP3A4 est considéré comme faible.
Croatian: Rizik od klinički značajnih interakcija s enzimom CYP3A4 smatra se niskim.
French: Plus de 95 % de la dose, incluant les métabolites, sont éliminés dans les urines dans les 72 heures suivant l'administration.
Croatian: Više od 95% doze, uključujući metabolite, izlučuje se urinom unutar 72 sata nakon primjene.
French: Parmi l'ensemble des études, 81,7 % des patients ayant terminé les études randomisées ont été inclus dans les études d'extension en ouvert à long terme.
Croatian: Iz svih je ispitivanja 81,7% bolesnika koji su dovršili sudjelovanje u randomiziranim ispitivanjima bilo uključeno u njihove dugoročne otvorene nastavke.
French: Les trois métabolites sont pharmacologiquement inactifs.
Croatian: Navedena tri metabolita nisu farmakološki aktivna.
French: Votre médecin établira la bonne dose quotidienne pour vous.
Croatian: Vaš liječnik će odrediti odgovarajuću dnevnu dozu za Vas.
French: Qu'est-ce que Briviact et dans quel cas est-il utilisé 2.
Croatian: Što je Briviact i za što se koristi 2.
French: Si vous avez des problèmes de foie :
Croatian: Ako imate jetrenih tegoba:
French: Les types des effets indésirables rapportés pendant les 7 premiers jours de traitement ont été comparables à ceux observés pendant la période complète de traitement.
Croatian: Vrste nuspojava prijavljenih tijekom prvih 7 dana liječenja bile su slične onima prijavljenima tijekom cijeloga razdoblja liječenja.
French: Tableau 2 : Principaux résultats d'efficacité sur la fréquence des crises partielles, par période de 28 jours
Croatian: Tablica 2: Ključni ishodi djelotvornosti s obzirom na učestalost parcijalnih nastupa napadaja tijekom 28 dana
French: Infections et infestations Fréquent
Croatian: Infekcije i infestacije često
French: Sujets âgés (à partir de 65 ans)
Croatian: Starije osobe (u dobi od 65 i više godina)
French: Interactions avec l'alcool
Croatian: Interakcija s alkoholom
French: Excipients pouvant entraîner une intolérance
Croatian: Pomoćne tvari koje mogu izazvati nepodnošenje
French: Si vous oubliez de prendre Briviact - Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte.
Croatian: Ako zaboravite uzeti Briviact - Ako propustite dozu, uzmite je čim se sjetite.
French: - Le médicament peut être pris avec ou sans nourriture.
Croatian: - Lijek se može uzimati s hranom ili bez nje.
French: Par mesure de précaution, le brivaracétam ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf en cas de nécessité clinique (par exemple, si le bénéfice pour la mère est clairement supérieur au risque potentiel pour le fœtus).
Croatian: Kao mjera opreza, brivaracetam se ne bi smio primjenjivati tijekom trudnoće, osim ako to nije klinički neophodno (tj. ako korist liječenja za majku jasno nadilazi mogući rizik za plod).
French: La majorité des événements étaient d'intensité légère à modérée, non grave et n'ont pas entraîné l'arrêt du médicament étudié.
Croatian: Većina događaja bilo je blagog ili umjerenog intenziteta, nisu bili ozbiljni i nisu uzrokovali prekid primjene ispitivanog lijeka.
French: En raison des différences possibles de sensibilité individuelle, certains patients pourraient présenter une somnolence, des sensations vertigineuses et d'autres symptômes neurologiques centraux.
Croatian: Zbog mogućih razlika u individualnoj osjetljivosti, u nekih se bolesnika mogu javiti somnolencija, omaglica i drugi simptomi povezani sa središnjim živčanim sustavom (SŽS).
French: - Tenez le flacon à l'envers dans une main et utilisez l'autre main pour remplir la seringue pour administration orale.
Croatian: - Jednom rukom držite preokrenutu bocu, a drugom rukom napunite štrcaljku za usta.
French: N'arrêtez pas le traitement sans en parler d'abord à votre médecin.
Croatian: Nemojte prekinuti liječenje bez prethodnog razgovora sa svojim liječnikom.
French: Voir également rubrique 4.8, données pédiatriques.
Croatian: Vidjeti također dio 4.8, za pedijatrijske podatke.
French: Les concentrations plasmatiques ont été dose-proportionnelles dans toutes les tranches d'âge.
Croatian: Plazmatske koncentracije su se pokazale proporcionalne dozi u svim dobnim skupinama.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiépileptiques, autres antiépileptiques, Code ATC : N03AX23.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antiepileptici, ostali antiepileptici; ATK oznaka: N03AX23
French: Le brivaracétam exerce une influence mineure ou modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Croatian: Brivaracetam malo ili umjereno utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
French: Dans ce cas, il doit être utilisé immédiatement après dilution.
Croatian: U tom se slučaju on mora primijeniti odmah nakon razrjeđivanja.
French: Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Croatian: Lijek ne zahtijeva nikakve posebne uvjete čuvanja.
French: Aucun des 6 cas de neutropénie n'était sévère, n'a requis de traitement spécifique ou n'a conduit à l'arrêt du brivaracétam et aucun n'a présenté d'infections associées.
Croatian: Nijedan od tih 6 slučajeva neutropenije nije bio težak, nije zahtijevao specifično liječenje i nije doveo do prekida liječenja brivaracetamom, te nijedan od njih nije imao pridružene infekcije.
French: Des cas d'idées et de comportements suicidaires ont été rapportés chez des patients traités par des médicaments antiépileptiques, y compris par le brivaracétam, dans plusieurs indications.
Croatian: Suicidalne ideje i ponašanje prijavljeni su u bolesnika liječenih antiepilepticima, uključujući brivaracetam, u različitim indikacijama.
French: La fréquence initiale médiane des crises dans les trois études était de 9 crises par période de 28 jours.
Croatian: Medijan početne učestalosti napadaja u sva 3 ispitivanja iznosio je 9 napadaja u 28 dana.
French: Vérifiez avec votre médecin que vous utilisez la bonne.
Croatian: Provjerite sa svojim liječnikom koristite li odgovarajuću štrcaljku.
French: Chaque flacon de Briviact solution injectable/pour perfusion doit être utilisé une seule fois (à usage unique).
Croatian: Jedna bočica Briviact otopine za injekciju/infuziju smije se upotrijebiti samo jedanput (jednokratna uporaba).
French: Le titulaire soumettra le premier rapport périodique actualisé de sécurité pour ce médicament dans un délai de 6 mois suivant l'autorisation.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet će prvo periodičko izvješće o neškodljivosti za ovaj lijek dostaviti unutar 6 mjeseci nakon dobivanja odobrenja.
French: Selon les critères d'inclusion de l'étude, les patients devaient présenter des crises partielles non contrôlées malgré un traitement par un ou deux antiépileptiques concomitants.
Croatian: Kriteriji za uključivanje u ispitivanje zahtijevali su da bolesnici imaju nekontrolirane parcijalne napadaje unatoč liječenju jednim ili dvama antiepilepticima istodobno.
French: Il n'existe pas de données suffisantes pour déterminer la pertinence clinique de cet effet pendant la grossesse.
Croatian: Nema dovoljno podataka da bi se utvrdila klinička značajnost ovog učinka u trudnoći.
French: Autres effets indésirables chez les enfants
Croatian: Dodatne nuspojave u djece
French: Intolérance au fructose
Croatian: Nepodnošenje fruktoze
French: Le volume précis de solution orale doit être calculé en fonction du poids exact de l'enfant.
Croatian: Točan volumen oralne otopine izračunava se prema točnoj tjelesnoj težini djeteta.
French: Briviact est un traitement au long cours ; continuez à prendre Briviact jusqu'à ce que votre médecin vous dise d'arrêter.
Croatian: Briviact je lijek za dugoročno liječenje - nastavite ga uzimati dok Vam liječnik ne kaže da prestanete.
French: L'arrêt des traitements antiépileptiques pourrait conduire à une exacerbation de la maladie qui pourrait être délétère pour la mère et pour le fœtus.
Croatian: Prekid liječenja antiepilepticima može dovesti do egzacerbacije bolesti, što može biti štetno i za majku i za plod.
French: La pharmacocinétique est proportionnelle à la dose dans l'intervalle de 10 mg à 600 mg au moins.
Croatian: Farmakokinetika je proporcionalna dozi u rasponu od 10 do najmanje 600 mg.
French: Les patients présentant une augmentation de plus de 25 % des crises partielles apparaissent à gauche du graphique en « aggravation ».
Croatian: Bolesnici s povećanjem učestalosti parcijalnih napadaja za više od 25% prikazani su slijeva i označeni izrazom "pogoršanje".
French: La prise de brivaracétam avec de l'alcool n'est pas recommandée.
Croatian: Ne preporučuje se uzimanje brivaracetama s alkoholom.
French: Date d'ouverture (Seulement pour conditionnement extérieur)
Croatian: Datum otvaranja (samo za kutiju)
French: D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement après dilution.
Croatian: S mikrobiološkog stanovišta, lijek treba primijeniti odmah nakon razrjeđivanja.
French: Aucune (dérivé monohydroxy (DMH))
Croatian: Nema (monohidroksi derivat, MHD)
French: - Si vous buvez de l'alcool tout en prenant Briviact, les effets négatifs de l'alcool peuvent être augmentés.
Croatian: - Ako pijete alkohol dok uzimate Briviact, negativni učinci alkohola mogu se pojačati.
French: Les données sont insuffisantes pour déterminer la pertinence clinique.
Croatian: Nema dovoljno podataka da bi se utvrdila klinička značajnost.
French: Cependant, une proportion élevée de sujets (26 %) ayant interrompu les études en ouvert pour manque d'efficacité, un biais de sélection a pu survenir, car les sujets ayant poursuivi l'étude ont mieux répondu que ceux l'ayant terminé prématurément.
Croatian: Međutim, kako je visok udio ispitanika (26%) zbog nedostatka djelotvornosti prekinuo s otvorenim ispitivanjima, moguće je da se pojavila pristranost odabira zbog boljeg odgovora bolesnika koji su ostali u ispitivanju od onih koji su prerano prekinuli.