FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zużyć w ciągu 30 dni od pierwszego otwarcia.
Croatian: Upotrijebiti unutar 30 dana nakon prvog otvaranja.
Polish: • uczucie niepokoju lub depresja,
Croatian: • zabrinutost ili depresija
Polish: Nie można wykluczyć zagrożenia dla dzieci.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za novorođenčad.
Polish: • reakcje alergiczne,
Croatian: • alergijske reakcije
Polish: • pogłębiony, szybki oddech,
Croatian: − duboko, brzo disanje
Polish: Wartości testu i referencyjne są wartościami średnimi (% współczynnik wariancji).
Croatian: Vrijednosti za test i referencu su srednje vrijednosti (% koeficijenta varijacije).
Polish: • zaburzenia koordynacji ruchów i równowagi,
Croatian: • poremećaji koordinacije i ravnoteže
Polish: Zwykle reakcje tego typu obserwowane są w ciągu kilku pierwszych tygodni lub miesięcy od rozpoczęcia CART.
Croatian: Takve su reakcije obično zapažene unutar prvih nekoliko tjedana ili mjeseci po uvođenju CART-a.
Polish: Wówczas wirus może stać się jeszcze trudniejszy do leczenia.
Croatian: Tada virus može postati otporniji na liječenje.
Polish: Interakcja z testem kanabinolowym
Croatian: Interakcija s testom na kanabinoide
Polish: Badania dotyczące interakcji z tymi substancjami przeprowadzono wyłącznie u dorosłych.
Croatian: Ispitivanja interakcija s tim lijekovima provedena su samo u odraslih.
Polish: • jeśli którykolwiek członek rodziny pacjenta (rodzice, dziadkowie, rodzeństwo) zmarł nagle w wyniku choroby serca lub urodził się z chorobą serca.
Croatian: • ako je bilo koji član Vaše obitelji (roditelji ili njihovi roditelji, braća ili sestre) iznenada umro uslijed srčanih problema ili je rođen sa srčanim problemom
Polish: • obrzęk twarzy, ust, języka lub gardła,
Croatian: • oticanje lica, usana, jezika ili grla
Polish: 032266 Bucharest Romania
Croatian: 032266 Bucharest Rumunjska
Polish: Częstość definiowana jest następująco: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100) lub rzadko
Croatian: Učestalost je definirana kao vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100) ili rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000).
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA PC: [tylko opakowanie zewnętrzne]
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM PC: [samo vanjsko pakiranje]
Polish: M = Wykluczony
Croatian: N=isključeni
Polish: Lek ten nie leczy zakażenia HIV.
Croatian: Ovaj lijek neće izliječiti infekciju HIV-om.
Polish: Jeżeli nie można tego uniknąć, lekarz będzie co tydzień kontrolował czynność nerek.
Croatian: Ako se to ne može izbjeći, liječnik će Vam jednom tjedno kontrolirati funkciju bubrega.
Polish: − Jakiekolwiek oznaki wysypki skórnej.
Croatian: − bilo kakve znakove kožnog osipa.
Polish: • ciężkimi zaburzeniami równowagi elektrolitowej, np. hipokaliemia lub hipomagnezemia.
Croatian: • teške poremećaje ravnoteže elektrolita, npr. hipokalijemiju ili hipomagnezijemiju.
Polish: − Jakiekolwiek objawy stanu zapalnego lub zakażenia.
Croatian: − bilo kakve znakove upale ili infekcije.
Polish: Kontynuacja pierwotnego schematu leczenia (N = 97) n/N (%)
Croatian: Nastavak prvotnog režima liječenja (N=97) n/N (%)
Polish: Tabela 6: Podsumowanie danych farmakokinetycznych w badaniu GS-US-177-0105
Croatian: Tablica 6: Sažetak farmakokinetičkih podataka iz ispitivanja GS-US-177-0105
Polish: Należy odczekać i przyjąć następną dawkę o zwykłej porze.
Croatian: Pričekajte, pa sljedeću dozu uzmite u uobičajeno vrijeme.
Polish: Wykazano także, że efawirenz indukuje UGT1A1.
Croatian: Utvrđeno je i da efavirenz inducira UGT1A1.
Polish: • Żaden badany wirus nie zawierał mutacji K65R lub K70E.
Croatian: • Nijedan analizirani virus nije sadržavao mutaciju K65R ni K70E.
Polish: Dawkę bupropionu należy zwiększać na podstawie odpowiedzi klinicznej, lecz nie należy przekraczać maksymalnej zalecanej dawki bupropionu.
Croatian: Dozu bupropiona treba povećavati u skladu s kliničkim odgovorom, ali ne smije se prekoračiti maksimalna preporučena doza bupropiona.
Polish: katatonia3
Croatian: katatonija3
Polish: Theodor Pallady, nr. 50 Sector 3
Croatian: Theodor Pallady, nr. 50
Polish: EU/1/17/1210/002
Croatian: EU/1/17/1210/001 EU/1/17/1210/002
Polish: 90 (3 butelki po 30) tabletek powlekanych
Croatian: 90 (3 boce po 30) filmom obloženih tableta
Polish: • reakcje alergiczne (nadwrażliwość), które mogą powodować ciężkie reakcje skórne (zespół
Croatian: • alergijska reakcija (preosjetljivost) koja može uzrokovati teške kožne reakcije (Stevens
Polish: Częstość występowania rumienia wielopostaciowego lub zespołu Stevensa-Johnsona wynosiła około 0,1%.
Croatian: Incidencija multiformnog eritema ili Stevens-Johnsonova sindroma iznosila je približno 0,1%.
Polish: OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 17 lipca 2017
Croatian: Datum prvog odobrenja: 17. srpanj 2017
Polish: W takich przypadkach zaleca się przeprowadzenie potwierdzającego testu bardziej specyficzną metodą, taką jak chromatografia gazowa lub spektrometria masowa.
Croatian: U takvim se slučajevima preporučuje potvrditi pozitivan rezultat specifičnijom metodom, kao što je plinska kromatografija/masena spektrometrija.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu: 30 dni.
Croatian: Rok valjanosti nakon otvaranja je 30 dana.
Polish: Wynik netto jednoczesnego stosowania nie jest wyjaśniony.
Croatian: Neto učinak istodobne primjene nije razjašnjen.
Polish: Analiza oporności do 144. tygodnia 19
Croatian: Analiza rezistencije do 144. tjedna 19 Liječeni genotipovi
Polish: Drukowana ulotka dla pacjenta musi zawierać nazwę i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie danej serii.
Croatian: Na tiskanoj uputi o lijeku mora se navesti naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje navedene serije u promet.
Polish: -3,3% (-8,3% do 2,7%) Pacjenci z RNA HIV-1 < 200 kopii/ml
Croatian: -3,3 (-8,3% do 2,7%) Bolesnici kojima je razina HIV-1 RNK < 200 kopija/ml
Polish: Lekarz zleci badanie tych zmian.
Croatian: Vaš će liječnik zatražiti pretrage za utvrđivanje tih promjena.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na butelce oraz na pudełku po {Termin ważności}.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na boci i kutiji iza oznake „Rok valjanosti".
Polish: Nie trzeba przyjmować kolejnej tabletki, jeśli wymioty nastąpiły później niż po upływie 1 godziny od przyjęcia leku.
Croatian: Ne morate uzeti drugu tabletu ako povratite više od 1 sata nakon uzimanja lijeka
Polish: Niezbyt często próba samobójcza3,
Croatian: Manje često pokušaj samoubojstva3,
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - KOD 2D Obejmuje kod 2D będący nośnikiem niepowtarzalnego identyfikatora.
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.[samo vanjsko pakiranje]
Polish: Niezbyt często rabdomioliza2,osłabienie mięśni2
Croatian: Manje često rabdomioliza2, mišićna slabost2
Polish: Metabolity te są w zasadzie nieczynne w stosunku do HIV-1.
Croatian: Ti metaboliti u pravilu ne djeluju protiv virusa HIV-1.
Polish: • zwiększone stężenie trójglicerydów (kwasów tłuszczowych), bilirubiny lub cukru we krwi.
Croatian: • povišene razine masnih kiselina (triglicerida), bilirubina ili šećera u krvi
Polish: Jeżeli zbliża się już czas przyjęcia następnej dawki (pozostało mniej niż 12 godzin), nie należy przyjmować dawki pominiętej.
Croatian: Ako je uskoro vrijeme da uzmete sljedeću dozu (preostalo je manje od 12 sati), nemojte uzeti propuštenu dozu.
Polish: Jeżeli ryfabutyna podawana jest 2 lub 3 razy w tygodniu jednocześnie z produktem
Croatian: U režimima gdje se rifabutin daje 2 ili 3 puta tjedno u kombinaciji s lijekom
Polish: Podczas rozpoczęcia lub przerwania leczenia produktem
Croatian: Kada se uvodi ili prekida liječenje lijekom
Polish: Pomimo zmniejszenia ekspozycji na buprenorfinę, u żadnego z pacjentów nie wystąpiły objawy odstawienia.
Croatian: Usprkos smanjenoj izloženosti buprenorfinu, nijedan bolesnik nije imao simptome ustezanja.
Polish: Wydaje się, że przyjmowanie przed snem zwiększa tolerancję tych objawów (patrz punkt 4.2).
Croatian: Čini se da primjena doze prije spavanja poboljšava podnošljivost tih simptoma (vidjeti dio 4.2).
Polish: Częstość występowania wad cewy nerwowej w populacji ogólnej waha się w zakresie od 0,5 do 1 przypadku na 1 000 żywych urodzeń.
Croatian: Incidencija oštećenja neuralne cijevi u općoj populaciji kreće se u rasponu od 0,5 do 1 slučaja na 1000 živorođene djece.
Polish: Ważne jest, aby pacjent poinformował lekarza lub farmaceutę o stosowaniu któregokolwiek z wymienionych niżej leków:
Croatian: Važno je da obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova:
Polish: • utrata apetytu,
Croatian: • gubitak apetita • umor
Polish: K101E
Croatian: K103N K101E
Polish: Efawirenz silnie wiąże się z białkami osocza krwi ludzkiej (> 99%), przede wszystkim z albuminą.
Croatian: Distribucija Efavirenz se u velikoj mjeri veže za proteine plazme (> 99%), pretežno za albumin.
Polish: − Jeśli u pacjenta w przeszłości występowały choroby psychiczne, w tym depresja lub uzależnienia albo od substancji, albo od alkoholu.
Croatian: − ako ste bolovali od psihičkih bolesti, uključujući depresiju, ili ste bili ovisni o drogama ili alkoholu.
Polish: Jest to częściowo związane z poprawą stanu zdrowia oraz stylem życia, a w przypadku stężenia lipidów we krwi, czasami z samym stosowaniem leków do leczenia zakażenia HIV.
Croatian: To je djelomično povezano s poboljšanim zdravljem i stilom života, dok je u slučaju lipida u krvi katkad povezano i s lijekovima za liječenje infekcije HIV-om.
Polish: Podsumowanie rozwoju oporności zamieszczono w tabeli 3.
Croatian: Sažetak pojava mutacija koje uzrokuju razvoj rezistencije prikazan je u Tablici 3.
Polish: Wyników klinicznych zaobserwowanego zmniejszenia minimalnego stężenia boceprewiru nie poddano bezpośredniej ocenie.
Croatian: Klinički ishod ovog opaženog sniženja najniže koncentracije boceprevira nije se izravno ocjenjivao.
Polish: Jednak zgodnie z tym, czego można się spodziewać w tej populacji pacjentów, podwyższenie aktywności AspAT i AlAT występowało częściej, niż w ogólnej populacji zakażonych HIV.
Croatian: No, kao što se u toj populaciji bolesnika moglo očekivati, porast vrijednosti AST-a i ALT-a bio je češći nego u općoj populaciji zaraženoj HIV-om.
Polish: • agresywne zachowanie, myśli samobójcze, dziwne myśli, paranoja, niezdolność do jasnego myślenia, zaburzenia nastroju, widzenie i słyszenie rzeczy, których nie ma (omamy), próby samobójcze, zmiany osobowości (psychozy), katatonia (stan, w którym pacjent pozostaje nieruchomy i oniemiały przez pewien czas)
Croatian: • ljutito ponašanje, razmišljanje o samoubojstvu, neuobičajene misli, paranoja, nemogućnost jasnog razmišljanja, promjene raspoloženja, vidno ili slušno opažanje pojava koje zapravo ne postoje (halucinacije), pokušaji samoubojstva, promjena osobnosti (psihoza), katatonija (stanje u kojem se bolesnik tijekom određenog razdoblja ne kreće niti govori)
Polish: Zmniejszenie wartości Cmin atazanawiru może mieć niekorzystny wpływ na skuteczność atazanawiru.
Croatian: Ovo smanjenje Cmin atazanavira moglo bi negativno utjecati na djelotvornost atazanavira.
Polish: Ponadto lekarz może rozważyć podanie dodatkowej dawki efawirenzu w leczeniu zakażenia HIV.
Croatian: Osim toga, liječnik će možda razmotriti i primjenu dodatne doze efavirenza za liječenje infekcije HIV-om.
Polish: • jeśli pacjent obecnie stosuje wymienione niżej leki (patrz także „Lek
Croatian: • ako trenutno uzimate bilo koji od sljedećih lijekova (pogledajte također „Drugi lijekovi i
Polish: Działanie indukujące ziela dziurawca może utrzymywać się przez przynajmniej 2 tygodnie po zakończeniu jego stosowania (patrz punkt 4.3).
Croatian: Inducirajući učinak gospine trave može potrajati najmanje 2 tjedna nakon prestanka primjene (vidjeti dio 4.3).
Polish: • interleukina-2 (stosowana w leczeniu raka),
Croatian: • interleukin-2 (za liječenje raka)
Polish: Różowa, obustronnie wypukła, tabletka powlekana, o wymiarach około 20,0 × 10,7 mm.
Croatian: Ružičasta, ovalna, bikonveksna, filmom obložena tableta veličine približno 20,0 mm x 10,7 mm.
Polish: • Znaczenie regularnego kontrolowania czynności nerek w czasie leczenia produktem
Croatian: • važnost redovitog nadzora funkcije bubrega tijekom liječenja lijekom
Polish: Jednakże po 144 tygodniach nie wystąpiło zwiększone ryzyko złamań, brak też było dowodów wskazujących na znaczące pod względem klinicznym zmiany w obrębie kości.
Croatian: Međutim, tijekom 144 tjedna nije bilo povećanog rizika od prijeloma ni znakova klinički važnih koštanih abnormalnosti.
Polish: Po podaniu dożylnym objętość dystrybucji emtrycytabiny wynosiła około 1,4 l/kg.
Croatian: Nakon intravenske primjene volumen distribucije emtricitabina iznosio je približno 1,4 l/kg.
Polish: Norelgestromina (aktywny metabolit):
Croatian: norelgestromin (aktivni metabolit):
Polish: • Sertralina, lek stosowany w leczeniu depresji, lekarz może zmienić jej dawkę.
Croatian: • sertralin, lijek koji se koristi za liječenje depresije: liječnik će Vam možda morati promijeniti dozu sertralina.
Polish: Efawirenz ma dosyć długi okres półtrwania, wynoszący co najmniej 52 godziny po podaniu pojedynczej dawki (patrz także dane z opisanego powyżej badania biorównoważności) i 40 do 55 godzin po wielokrotnym podawaniu.
Croatian: Efavirenz ima relativno dug terminalni poluvijek od najmanje 52 sata nakon primjene pojedinačnih doza (vidjeti i podatke iz prethodno opisanog ispitivanja bioekvivalencije), odnosno 40-55 sati nakon primjene višestrukih doza.
Polish: należy zwiększyć dobową dawkę ryfabutyny o 50%.
Croatian: njegovu dnevnu dozu treba povećati za 50%.
Polish: Ze względu na występujące wśród pacjentów zróżnicowanie tych parametrów oraz kwestie dotyczące rozwoju oporności, należy zapoznać się z wytycznymi leczenia HIV, również biorąc pod uwagę powód przerwania podawania.
Croatian: Zbog varijabilnosti ovih parametara među bolesnicima i mogućeg razvoja rezistencije treba se referirati na smjernice za liječenje HIV-a, a treba uzeti u obzir i razlog prekida terapije.
Polish: Pharmadox Healthcare Ltd. KW20A Kordin Industrial Park, Paola PLA3000, Malta
Croatian: KW20A Kordin Industrial Park, Paola PLA3000, Malta
Polish: • niedokrwistość (anemia, zmniejszona liczba czerwonych krwinek),
Croatian: • anemija (nizak broj crvenih krvnih stanica)
Polish: • rozpad mięśni, bóle lub osłabienie mięśni,
Croatian: • razgradnja mišića, bolovi u mišićima ili slabost mišića
Polish: Kwasica mleczanowa (nadmiar kwasu mlekowego we krwi) jest to rzadkie (może występować nie częściej niż u 1 na 1 000 pacjentów), ale ciężkie działanie niepożądane, które bywa śmiertelne.
Croatian: • Laktacidoza (prekomjerna količina mliječne kiseline u krvi) je rijetka (može se pojaviti u do 1 na 1000 bolesnika), ali ozbiljna nuspojava koja može biti smrtonosna.
Polish: Często hipertrójglicerydemia3 hiperglikemia, hipertrójglicerydemia
Croatian: Često hipertrigliceridemija3 hiperglikemija, hipertrigliceridemija
Polish: Zbadano tylko interakcję z sofosbuwirem/welpataswirem
Croatian: Interakcija je ispitana samo sa sofosbuvirom/velpatasvir om.
Polish: nie jest zalecane.
Croatian: Nije primjenjivo.
Polish: U pacjentów ze zmniejszeniem wiremii można się spodziewać, że znaczenie kliniczne tego zjawiska będzie ograniczone (patrz punkt 5.1).
Croatian: U bolesnika s virološkom supresijom može se očekivati ograničen klinički značaj tog smanjenja (vidjeti dio 5.1).
Polish: Trzynaście procent podanej dawki emtrycytabiny jest wydalane z moczem w postaci trzech metabolitów.
Croatian: Trinaest posto doze emtricitabina izolirano je u mokraći u obliku triju metabolita.
Polish: Romania lub
Croatian: Rumunjska ili
Polish: • zmiany w zabarwieniu skóry, w tym ciemne plamy na skórze, często pojawiające się najpierw na rękach i podeszwach stóp.
Croatian: • svrbež • promjene boje kože, uključujući mjestimično tamnjenje kože koje često započinje na šakama i tabanima
Polish: • niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ, do zmniejszenia bólu kości lub mięśni).
Croatian: • nesteroidne protuupalne lijekove (NSAIL, za ublažavanje boli u kostima ili mišićima)
Polish: myśli samobójcze3,
Croatian: suicidalne misli3,
Polish: Pacjenci z jednoczesnym zakażeniem HIV i HBV lub HCV W badaniu GS-01-934 tylko ograniczona liczba pacjentów zakażona była jednocześnie HBV (n=13) lub HCV (n=26).
Croatian: Bolesnici istodobno zaraženi HIV-om i HBV-om ili HCV-om U ispitivanju GS-01-934 samo je ograničen broj bolesnika bio istodobno zaražen i HBV-om (n=13) ili HCV-om (n=26).
Polish: Należy poradzić pacjentom, by zwrócili się do lekarza, jeśli odczuwają bóle w stawach, sztywność stawów lub trudności w poruszaniu się.
Croatian: Bolesnike treba uputiti da se obrate liječniku ako osjete bolove u zglobovima, ukočenost zglobova ili imaju poteškoća pri kretanju.
Polish: • uczucie wirowania lub przechylania się (zawroty głowy), świsty, dzwonienie lub inne uporczywe hałasy w uszach (szumy uszne),
Croatian: • osjećaj vrtoglavice ili naginjanja (vertigo), zviždanje, zvonjava ili drugi stalan zvuk u ušima
Polish: Objawy ze strony układu nerwowego
Croatian: Simptomi u živčanom sustavu
Polish: Badania profili oporności krzyżowej dla efawirenzu, newirapiny i delawirdyny in vitro wykazały, że podstawienie K103N niesie ze sobą utratę podatności na wszystkie trzy leki z grupy NNRTI.
Croatian: Profili križne rezistencije za efavirenz, nevirapin i delavirdin in vitro pokazali su da supstitucija K103N dovodi do gubitka osjetljivosti na sva tri NNRTI-ja.
Polish: Oprócz zakażeń oportunistycznych, po rozpoczęciu przyjmowania leków w ramach leczenia zakażenia HIV mogą także wystąpić choroby autoimmunologiczne (choroby pojawiające się, kiedy układ immunologiczny atakuje zdrowe tkanki organizmu).
Croatian: Osim oportunističkih infekcija, nakon početka uzimanja lijekova za liječenje infekcije HIV-om mogu nastupiti i autoimuni poremećaji (stanja koja se javljaju kada imunosni sustav napada zdravo tkivo u tijelu).
Polish: Efawirenz (n=45)
Croatian: Efavirenz (n=45)
Polish: Jest to niezwykle ważne, gdyż przerwanie leczenia, nawet na krótki czas, może spowodować nasilenie namnażania się wirusa.
Croatian: To je vrlo važno jer ako prestanete uzimati lijek, pa makar i nakratko, količina virusa opet može porasti.
Polish: Klirens nerkowy ocenia się na około 210 ml/min, co przekracza szybkość przesączania kłębuszkowego.
Croatian: Procijenjeno je da bubrežni klirens iznosi približno 210 ml/min, što prelazi brzinu glomerularne filtracije.
Polish: Psychiczne objawy niepożądane, oprócz wymienionych powyżej, obejmowały urojenia (fałszywe przekonania), nerwicę.
Croatian: Psihijatrijske nuspojave, uz one prethodno navedene, uključuju deluzije (lažna uvjerenja) i neurozu.
Polish: dawkę sertraliny należy zwiększać na podstawie odpowiedzi klinicznej.
Croatian: kod povećanja doze sertralina treba se voditi kliničkim odgovorom.
Polish: Nie są dostępne wystarczające dane dotyczące tolerancji efawirenzu podawanego w skojarzeniu z rytonawirem w małej dawce (100 mg, raz lub dwa razy na dobę).
Croatian: Nije dostupno dovoljno podataka o podnošljivosti efavirenza u kombinaciji s niskom dozom ritonavira (100 mg, jednom ili dvaput dnevno).
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwwirusowe do stosowania ogólnego; leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu zakażenia HIV, produkty złożone, kod ATC: J05AR06.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: lijekovi za liječenje sustavnih virusnih infekcija, antivirotici za liječenje infekcije HIV-om, kombinacije; ATK oznaka: J05AR06
Polish: Kliniczne znaczenie tego zjawiska nie jest znane; jednakże, nie można wykluczyć możliwości zwiększenia częstości występowania i ciężkości działań niepożądanych związanych z efawirenzem.
Croatian: Klinički značaj te povezanosti nije poznat; međutim, ne može se isključiti mogućnost učestalijih i težih nuspojava povezanih s primjenom efavirenza.
Polish: Ponieważ wady cewy nerwowej rozwijają się w okresie pierwszych 4 tygodni rozwoju płodowego (w tym czasie dochodzi do zamknięcia cewy nerwowej), ryzyko może dotyczyć kobiet przyjmujących efawirenz w pierwszym trymestrze ciąży.
Croatian: Budući da do oštećenja neuralne cijevi dolazi tijekom prva 4 tjedna razvoja ploda (kada se neuralna cijev zatvara), ovaj se potencijalni rizik odnosi na žene koje su izložene efavirenzu u prvom tromjesečju trudnoće.
Polish: Zawiera ona kilka powszechnie stosowanych leków i kilka preparatów ziołowych (w tym ziele dziurawca), które mogą powodować poważne interakcje.
Croatian: Među njima su i neki česti lijekovi i biljni pripravci (uključujući gospinu travu) koji mogu uzrokovati ozbiljne interakcije.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpią takie objawy, nie powinien prowadzić pojazdów, posługiwać się żadnymi narzędziami ani obsługiwać żadnych maszyn.
Croatian: Osjećate li te simptome, nemojte upravljati vozilom niti koristiti bilo kakve alate ili strojeve.
Polish: • Pacjent nadal może przenosić HIV podczas stosowania tego leku, pomimo że skuteczna terapia przeciwretrowirusowa zmniejsza to ryzyko.
Croatian: • Infekciju HIV-om možete prenijeti čak i dok uzimate ovaj lijek, iako je tada rizik od prijenosa manji zbog učinkovite antiretrovirusne terapije.
Polish: • zmniejszoną liczbę białych krwinek (zmniejszenie liczby białych krwinek może być przyczyną zwiększonej podatności na zakażenia),
Croatian: • nizak broj bijelih krvnih stanica (zbog smanjenog broja bijelih krvnih stanica možete postati skloniji infekcijama)
Polish: U pacjentów zakażonych HIV efawirenz osiąga maksymalne stężenie w osoczu w ciągu 5 godzin, a stężenie stacjonarne w ciągu 6 do 7 dni.
Croatian: U bolesnika zaraženih HIV-om najviše koncentracije efavirenza u plazmi postignute su za 5 sati, a koncentracije u stanju dinamičke ravnoteže za 6-7 dana.
Polish: Stosunek średniego stężenia w osoczu do stężenia we krwi wynosił w przybliżeniu 1,0, a średniego stężenia w nasieniu do stężenia w osoczu wynosił około 4,0.
Croatian: Srednja vrijednost omjera koncentracija u plazmi naspram krvi iznosila je približno 1,0, dok je srednja vrijednost omjera koncentracija u spermi naspram plazme iznosila približno 4,0.
Polish: • jeśli lekarz stwierdził u pacjenta małe lub duże stężenie we krwi elektrolitów, takich jak potas czy magnez.
Croatian: • ako Vam je liječnik rekao da imate visoke ili niske razine elektrolita u krvi kao što je kalij ili magnezij
Polish: Narażenie na raltegrawir (substrat UGT1A1) zmniejsza się w obecności efawirenzu (patrz punkt 4.5, tabela 1).
Croatian: Izloženost raltegraviru (supstratu UGT1A1) smanjena je u prisustvu efavirenza (vidjeti dio 4.5, Tablicu 1).
Polish: Data otwarcia: [tylko opakowanie zewnętrzne]
Croatian: Datum otvaranja: [samo vanjsko pakiranje]
Polish: − Zawroty głowy, trudności z zasypianiem, senność, problemy z koncentracją lub niezwykłe sny.
Croatian: − znakove omaglice, poteškoće sa spavanjem, omamljenost, poteškoće s koncentracijom ili neuobičajene snove.
Polish: Narażenie na efawirenz może być zwiększone podczas jednoczesnego podawania z produktami leczniczymi (np. rytonawirem) lub pokarmami (np. sokiem grejpfrutowym), hamującymi aktywność CYP3A4 lub CYP2B6.
Croatian: Izloženost efavirenzu može se povećati kada se primjenjuje s lijekovima (npr. ritonavirom) ili hranom (npr. sokom od grejpa) koji inhibiraju aktivnost CYP3A4 ili CYP2B6.
Polish: U pacjentów przyjmujących jednocześnie przeciwdrgawkowe produkty lecznicze, metabolizowane głównie w wątrobie, takie jak fenytoina, karbamazepina i fenobarbital, może być konieczne okresowe kontrolowanie stężenia tych substancji w osoczu.
Croatian: U bolesnika koji istodobno primaju antikonvulzivne lijekove koji se primarno metaboliziraju u jetri, kao što su fenitoin, karbamazepin i fenobarbital, možda će biti potrebno periodički kontrolirati razine tih lijekova u plazmi.
Polish: Często zaburzenia koordynacji móżdżkowej i równowagi3, senność (2,0%)3, ból głowy
Croatian: Često cerebelarni poremećaji koordinacije i ravnoteže3, somnolencija (2,0%)3, glavobolja (5,7%)3, poremećaj pozornosti