FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: QTcF-väliä arvioitiin satunnaistetussa lume- ja aktiivilääkekontrolloidussa (moksifloksasiini 400 mg kerran vuorokaudessa) vaihtovuoroisessa tutkimuksessa 45 terveellä aikuisella.
Romanian: Într-un studiu randomizat încrucişat cu comparator activ (moxifloxacină 400 mg o dată pe zi) şi placebo la 45 adulţi sănătoşi, în ziua 3 a fost evaluat intervalul QTcF în 10 măsurători, timp de peste 12 ore.
Finnish: diabetes, sillä joillakin proteaasinestäjähoitoa saavilla potilailla on ilmoitettu diabeteksen (diabetes mellituksen) puhkeamista tai pahenemista.
Romanian: Diabet zaharat, deoarece s-a raportat agravarea sau instalarea diabetului zaharat la unii pacienţi care utilizează inhibitori de protează.
Finnish: 4 Perustuu tutkimusten väliseen vertailuun, jossa vertailukohtana käytettiin pelkkää sakinaviiria annoksena 600 mg kolmesti vuorokaudessa.
Romanian: 4. Bazat pe studiu încrucişat comparativ cu saquinavir 600 mg de trei ori pe zi în monoterapie.
Finnish: Annosta 300 mg kahdesti vuorokaudessa käytetään korkeintaan 3 vuorokauden ajan.
Romanian: Doza de 300 mg două ori pe zi nu trebuie să se administreze pacienţilor mai mult de 3 zile.
Finnish: Ruoka vähentää hieman ritonaviiritabletin biologista hyötyosuutta.
Romanian: Alimentele scad uşor biodisponibilitatea ritanovir comprimate filmate.
Finnish: 400 kerta-annos 100 /12 h
Romanian: 400 doză unică 100 la interval de 12 ore
Finnish: Tratsodoni on CYP3A4:n substraatti, ja samanaikainen ritonaviirihoito oletettavasti suurentaa tratsodonipitoisuuksia.
Romanian: Trazodona este un substrat pentru CYP3A4 şi se aşteaptă ca administrarea concomitentă cu ritonavir să determine creşterea concentraţiilor plasmatice de trazodonă.
Finnish: Samanaikainen ritonaviirin käyttö todennäköisesti suurentaa plasman amiodaroni-, bepridiili-, dronedaroni-, enkainidi-, flekainidi- propafenonija kinidiinipitoisuuksia, joten tämä yhdistelmä on vasta-aiheinen (ks. kohta 4.3).
Romanian: Administrarea concomitentă cu ritonavir probabil creşte concentraţiile plasmatice ale amiodaronei, bepridilului, dronedaronei, encainidei, flecainidei, propafenonei şi chinidinei şi de aceea este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Finnish: Lääkkeet, jotka vaikuttavat ritonaviiripitoisuuksiin
Romanian: Medicamente care influenţează concentraţiile plasmatice ale ritonavir
Finnish: Keltainen rautaoksidi (E172) Piidioksidi, kolloidinen, vedetön
Romanian: hidroxipropilceluloză, talc, oxid galben de fier (E172), dioxid de siliciu coloidal anhidru,
Finnish: Kun ritonaviiria käytetään samanaikaisesti toisen proteaasi-inhibiittorin ja buprenorfiinin kanssa, erityiset annostusohjeet on tarkistettava samanaikaisesti annetun proteaasi-inhibiittorin valmisteyhteenvedosta.
Romanian: Atunci când ritonavir se administrează concomitent cu un alt inhibitor de protează şi cu buprenorfină, trebuie să citiţi RCP-ul inhibitorului de protează administrat concomitent pentru informaţii privind dozajul specific al medicamentului.
Finnish: Sildenafiilin pitoisuuksien suureneminen plasmassa lisää sildenafiiliin liittyvien haittatapahtumien (mukaan lukien hypotension ja synkopeen) mahdollisuutta.
Romanian: Prin urmare, creşte posibilitatea apariţiei reacţiilor adverse asociate cu sildenafil (care includ hipotensiune arterială şi sincopă).
Finnish: Katso darunaviirin valmisteyhteenvedosta tarkemmat tiedot kerran vuorokaudessa tapahtuvasta annosta potilaille, jotka ovat aiemmin saaneet antiretroviraalista lääkehoitoa.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare privind doza administrată o dată pe zi la pacienţii care au utilizat anterior TAR, consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului al darunavir.
Finnish: Haittavaikutus
Romanian: Efect asupra
Finnish: ↑ 15-kertainen ↑ 5-kertainen
Romanian: Saquinavir4 ↑ 15 ori
Finnish: Petidiini Norpetidiinimetaboliitti
Romanian: Petidină Metabolitul norpetidină
Finnish: 1000 / 12 h
Romanian: 1000 la interval de 12 ore
Finnish: Pediatriset potilaat (2-vuotiaat ja sitä vanhemmat) Ritonaviirin suositusannos lapsille on 350 mg/m2 suun kautta kahdesti päivässä ja korkeintaan 600 mg kahdesti päivässä.
Romanian: Doza de ritonavir recomandată la copii este de 350 mg/m2 pe cale orală, de două ori pe zi şi nu trebuie să depăşească 600 mg de două ori pe zi.
Finnish: Avanafiilin tai vardenafiilin samanaikainen käyttö ritonaviirin kanssa on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
Romanian: Este contraindicată utilizarea concomitentă de avanafil sau vardenafil cu ritonavir (vezi pct. 4.3).
Finnish: 100, kerta-annos suun kautta
Romanian: 100, în doză unică
Finnish: Buprenorfiinin tai ritonaviirin annosta ei tämän vuoksi tarvitse muuttaa annettaessa näitä kahta samanaikaisesti.
Romanian: De aceea, atunci când se administrează concomitent, nu este necesară ajustarea dozei de buprenorfină sau de ritonavir.
Finnish: Yleinen Harvinainen
Romanian: Mai puţin frecvente
Finnish: Ritonaviiria ei saa antaa potilaille, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta (ks. kohta 4.3).
Romanian: Ritonavir nu trebuie administrat pacienţilor cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3).
Finnish: Antiretroviraalisena aineena käytetyn ritonaviirin ja vorikonatsolin samanaikainen anto on vasta-aiheista vorikonatsolipitoisuuksien pienenemisen vuoksi (ks. kohta 4.3).
Romanian: Utilizarea concomitentă a ritonavir în doză ca antiretroviral cu voriconazol este contraindicată din cauza scăderii concentraţiilor plasmatice ale voriconazol (vezi pct. 4.3).
Finnish: Ritonaviiri antiretroviraalisena aineena tai farmakokinetiikan tehostajana
Romanian: Doza de ritonavir folosită ca antiretroviral sau ca potenţator farmacocinetic.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät tai lapsesi käyttää Ritonavir Mylania).
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte ca dumneavoastră sau copilul dumneavoastră să utilizeze Ritonavir Mylan).
Finnish: Darunaviiri 800 mg kerran vuorokaudessa ja ritonaviiri 100 mg kerran vuorokaudessa potilaille, jotka eivät aiemmin ole saaneet antiretroviraalista lääkehoitoa.
Romanian: Darunavir 800 mg o dată pe zi concomitent cu ritonavir 100 mg o dată pe zi la pacienţii netrataţi anterior cu antiretrovirale.
Finnish: Plasman ranolatsiinipitoisuuden suureneminen voi lisätä vakavien ja/tai henkeä uhkaavien reaktioiden mahdollisuutta (ks. kohta 4.5).
Romanian: Creștere a concentrației plasmatice a ranolazinei care poate crește riscul apariției reacțiilor adverse grave și/sau care pun viața în pericol (vezi pct. 4.5).
Finnish: Tarkemmat annossuositukset, ks. muiden sellaisten proteaasinestäjien valmisteyhteenvedot, jotka on hyväksytty käytettäviksi samanaikaisesti ritonaviirin kanssa.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare privind doza, citiţi informaţiile despre Inhibitorii de protează aprobaţi pentru a fi administraţi concomitent cu ritonavir.
Finnish: Glukuronidaation induktion takia metadoniannoksen suurentaminen voi olla tarpeen, jos samanaikaisesti käytetään ritonaviiria antiretroviraalisena aineena tai farmakokinetiikan tehostajana.
Romanian: Creşterea dozei de metadonă poate fi necesară atunci când se administrează concomitent cu ritonavir în doză ca antiretroviral sau ca potenţator farmacocinetic din cauza inducţiei glucuronidării.
Finnish: • yskä
Romanian: • gută
Finnish: Hydroksipropyyliselluloosa Talkki
Romanian: Hidroxipropil celuloză Talc
Finnish: Samanaikainen käyttö lurasidonin kanssa on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
Romanian: Este contraindicată administrarea concomitentă cu lurasidonă (vezi pct. 4.3).
Finnish: Seerumin afatinibipitoisuus saattaa suurentua ritonaviirin aiheuttaman rintasyöpäresistenssiproteiinin (BCRP) eston ja akuutin P-gp:n eston seurauksena.
Romanian: Concentrațiile serice pot să crească din cauza Proteinelor Rezistente la Cancerul de Sân (PRCS) și a inhibării puternice a P-gp de către ritonavir.
Finnish: Osteonekroosin esiintymistiheyttä ei tunneta (ks. kohta 4.4).
Romanian: Nu se cunoaşte frecvenţa cu care apare aceasta (vezi pct. 4.4).
Finnish: On hyvin tärkeää, että keskustelet lääkärisi kanssa, jos epäilet olevasi raskaana tai suunnittelet raskautta.
Romanian: Dacă credeţi că sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, este important să discutaţi acest lucru cu medicul dumneavoastră.
Finnish: 10, kerta-annos 600 /12 h ↑ 153% ↑ 55 % CYP3A-entsyymin ja P-gp:n estyminen suurentaa rivaroksabaanin pitoisuutta plasmassa ja aiheuttaa farmakodynaamisia vaikutuksia, jotka voivat lisätä verenvuodon riskiä.
Romanian: Inhibarea CYP3A şi gp-P duce la creşterea concentraţiilor plasmatice şi a efectelor farmacodinamice ale rivaroxaban, care pot determina creşterea riscului de sângerare.
Finnish: * Kehon pinta-ala voidaan laskea seuraavalla kaavalla:
Romanian: * Suprafaţa corporală se poate calcula folosind ecuaţia următoare:
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tai lapsellesi tärkeitä tietoja.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece acesta conţine informaţii importante pentru dumneavoastră sau pentru copilul dumneavoastră.
Finnish: D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Romanian: D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVINDUTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICACE A MEDICAMENTULUI
Finnish: Afatinibi: AUC: ↑ Cmax: ↑
Romanian: ASC: ↑ Cmax: ↑
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 14 tammikuu 2016
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 14 Ianuarie 2016.
Finnish: DM-6705 (delamanidin aktiivinen metaboliitti):
Romanian: DM-6705 (metabolitul activ al delamanid):
Finnish: Osa monipakkausta, ei myydä erikseen.
Romanian: Componentă a unui ambalaj multiplu, ne se poate vinde separat.
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL
Finnish: Alle 2-vuotiaista lapsista farmakokineettistä tietoa on rajoitetusti.
Romanian: Există date limitate de farmacocinetică la copiii cu vârsta sub 2 ani.
Finnish: Vaatimukset tämän lääkevalmisteen määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta määritetään unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107 c artiklan 7 kohdassa, ja sen päivityksissä, jotka julkaistaan Euroopan lääkealan verkkoportaalissa.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea RPAS-urilor pentru acest medicament sunt prevăzute în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa tai etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.
Finnish: Valmistajat:
Romanian: Producători:
Finnish: Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest Ranska
Romanian: Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest Franţa
Finnish: - Lääkäri laskee lapsille sopivan annoksen (tablettimäärän) lapsen pituuden ja painon perusteella.
Romanian: - Pentru copii, medicul dumneavoastră stabileşte doza exactă (numărul de comprimate) în funcţie de înălţimea şi greutatea copilului.
Finnish: Näiden kahden annostason turvallisuutta, tehokkuutta ja farmakokineettistä profiilia arvioitiin kolmen hoitoviikon jälkeen kullakin potilaalla.
Romanian: Siguranţa, eficacitatea şi profilele farmacocinetice ale celor două regimuri terapeutice au fost evaluate după 3 săptămâni de tratament la fiecare subiect.
Finnish: Annostelu kerran päivässä
Romanian: O dată pe zi
Finnish: Annostelu kahdesti päivässä
Romanian: De două ori pe zi
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Rajoitettu reseptilääke (katso liite I: Valmisteyhteenveto, kohta 4.2).
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Finnish: Potilaiden keski-ikä oli 5 vuotta (vaihteluväli 6 kuukautta - 12 vuotta), ja 14 potilasta oli alle 2-vuotiaita ja 6 potilasta oli vuoden vanhoja tai nuorempia.
Romanian: Vârsta medie a pacienţilor a fost de 5 ani (interval 6 luni-12 ani), 14 pacienţi având vârsta sub 2 ani şi 6 pacienţi având vârsta de un an sau mai puţin.
Finnish: Jos matkustat tai joudut sairaalaan, huolehdi siitä, että sinulla on riittävästi lopinaviiria/ritonaviiria siihen saakka, että pystyt hankkimaan lisää lääkettä.
Romanian: În timpul călătoriilor sau când aveţi nevoie de spitalizare, asiguraţi-vă că aveţi suficient lopinavir/ritonavir, cel puţin până când puteţi procura din nou medicamentul.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: systeemiset viruslääkkeet, HIV-infektion hoitoon tarkoitetut viruslääkkeiden yhdistelmävalmisteet, ATC-koodi: J05AR10
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antivirale de uz sistemic, antivirale pentru tratamentul infecţiilor cu HIV, combinaţii, codul ATC: J05AR10.
Finnish: • kun riskienhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite
Romanian: • La modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informații noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu /risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului).
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty kussakin yleisyysluokassa haittavaikutuksen vahvuuden mukaan alenevassa järjestyksessä: erittäin yleiset (≥ 1/10), yleiset (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinaiset (≥ 1/1 000, < 1/100) ja tuntematon (yleisyyttä ei voida arvioida saatavilla olevan tiedon perusteella).
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii, folosind următoarele categorii: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10) şi mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100) şi cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
Finnish: Valmisteen turvallisuusprofiili oli vähintään 2-vuotiailla lapsilla samankaltainen kuin aikuisilla (ks. kohdan b taulukko).
Romanian: La copiii cu vârsta de 2 ani şi peste, profilul de siguranţă este similar cu cel observat la adulţi (vezi Tabelul la pct. b).
Finnish: Saatavilla olevat pakkauskoot:
Romanian: Mărimile de ambalaj disponibile sunt:
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Mylan SAS
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Mylan SAS
Finnish: Mikäli näiden potilaiden maksasairaus pahenee, tulee harkita hoidon keskeyttämistä tai lopettamista.
Romanian: Dacă la aceşti pacienţi se observă agravarea afecţiunii hepatice, trebuie luată în considerare întreruperea temporară sau definitivă a tratamentului.
Finnish: Dieselweg 25, 3752 Bunschoten Alankomaat
Romanian: Dieselweg 25, 3752 Bunschoten Olanda
Finnish: Kehon pinta-ala (m2)
Romanian: Suprafaţă corporală (m2)
Finnish: AUC0-12 μg•hr/ml
Romanian: ASC0-12 μg•hr/mL
Finnish: Ombitasviiri: ↔ Paritapreviiri:
Romanian: Ombitasvir: ↔ Paritaprevir:
Finnish: Kaikissa 16 viruksessa, joiden herkkyyden muutos oli > 20-kertainen, oli mutaatiot kohdissa 10, 54, 63 sekä 82 ja/tai 84.
Romanian: Toate cele 16 virusuri care au avut modificări de peste 20 ori mai mari ale sensibilităţii, au prezentat mutaţii la poziţiile 10, 54, 63 plus 82 şi/sau 84.
Finnish: Aiempia antiretroviraalisia hoitoja (N = 56)
Romanian: Pacienţi trataţi anterior cu ARV (N = 56)
Finnish: Tutkimuksia vaikutuksesta ajokykyyn tai koneidenkäyttökykyyn ei ole tehty.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Finnish: Lisäksi niiden mediaani oli 3 aminohappomutaatiota kohdissa 20, 24, 46, 53, 71 ja 90.
Romanian: În plus, ele au prezentat o medie de 3 mutaţii la poziţiile aminoacizilor 20, 24, 46, 53, 71 şi 90.
Finnish: Taulukko 6 Lopinaviirin keskimääräiset (%CV) vakaan tilan farmakokineettiset parametrit HIVtartunnan saaneilla raskaana olevilla naisilla
Romanian: Tabel 6 Media (CV%) parametrilor farmacocinetici la starea de echilibru pentru lopinavir la gravide infectate cu HIV
Finnish: On pidettävä mielessä, että kahdesti viikossa annettu 150 mg annos ei välttämättä mahdollista parasta mahdollista vaikutusta ja saattaa lisätä riskiä rifamysiini resistenssin kehittymiselle sekä johtaa hoidon epäonnistumiseen.
Romanian: Trebuie avut în vedere faptul că doza de 150 mg administrată de două ori pe săptămână nu oferă o expunere optimă la rifabutină, determinând un risc de apariţie a rezistenţei la rifampicină şi eşec terapeutic.
Finnish: Kehityshäiriöissä ei ole havaittu johdonmukaisuutta, joka viittaisi yhteiseen etiologiaan.
Romanian: Nu s-a observat nicio caracteristică a defectelor la naştere sugestivă pentru o etiologie comună.
Finnish: Lopinaviiri: ↔ (verrattuna historiallisiin verrokkeihin)
Romanian: Lopinavir: ↔ (comparativ cu datele deja cunoscute)
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per tabletti eli sen voidaan sanoa olevan "natriumiton".
Romanian: Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, adică „practic nu conţine sodiu".
Finnish: Integraasin estäjä Raltegraviiri
Romanian: Inhibitor de integrază Raltegravir
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Europene a Medicamentului: http://www.ema.europa.eu.
Finnish: - Hemofilia (tyyppi A tai B), sillä lopinaviiri/ritonaviiri voi suurentaa verenvuotoriskiä.
Romanian: - Hemofilie de tip A şi B deoarece lopinavir/ritonavir poate creşte riscul de sângerare.
Finnish: Muiden HIV-proteaasinestäjien samanaikainen käyttö Nykyisten hoitosuositusten mukaan kahdella proteaasinestäjällä toteutettavaa yhdistelmähoitoa ei yleensä suositella.
Romanian: Administrarea concomitentă cu alţi inhibitori de protează HIV (IP): Conform recomandărilor actuale de tratament, în general nu se recomandă tratamentul dublu cu inhibitori de protează.
Finnish: AUC: ↑ 30 %
Romanian: ASC:↑30%
Finnish: Jos otat lopinaviiria/ritonaviiria kerran päivässä
Romanian: Dacă luați lopinavir/ritonavir o dată pe zi
Finnish: Noin 85%:lla potilaista virusmäärä oli alle 100 000 kopiota/ml.
Romanian: Aproximativ 85% dintre pacienţi au avut încărcătura virală < 100.000 copii/ml.
Finnish: Yliherkkyys, mm. nokkosihottuma ja angioödeema
Romanian: Hipersensibilitate, inclusiv urticarie şi angioedem
Finnish: Hyvin yleiset: voi esiintyä yli 1 henkilöllä 10:stä - ripuli; - pahoinvointi; - ylähengitystieinfektiot.
Romanian: Foarte frecvente: pot să afecteze mai mult de 1 persoană din 10 - diaree; - greaţă; - infecţii ale căilor respiratorii superioare.
Finnish: Melko harvinaiset Painon nousu, ruokahalun suureneminen
Romanian: Creştere ponderală, creştere a apetitului alimentar
Finnish: Lopinaviirin/ritonaviirin yliannostuksen hoidon tulee käsittää yleiset tukitoimenpiteet mukaan lukien potilaan elintoimintojen ja kliinisen tilan tarkkailu.
Romanian: Tratamentul supradozajului cu lopinavir/ritonavir constă în măsuri generale de susţinere care includ monitorizarea semnelor vitale şi observarea stării clinice a pacientului.
Finnish: Potilaat, jotka parhaillaan käyttävät Lopinavir/Ritonavir Mylania ja jotka aloittavat lamotrigiinin käytön:
Romanian: La pacienţii care utilizează deja Lopinavir/Ritonavir Mylan şi încep tratamentul cu lamotrigină:
Finnish: Useimmissa näistä tapauksista potilailla on ollut aiemmin haimatulehdus ja/tai he ovat saaneet samanaikaista hoitoa muilla haimatulehduksen kehittymiseen yhdistettävillä lääkkeillä.
Romanian: În majoritatea acestor cazuri, pacienţii au prezentat în antecedente pancreatită şi/sau tratamentului concomitent cu alte medicamente care pot determina pancreatită.
Finnish: - Lihaskipu, -arkuus tai -heikkous etenkin näiden lääkkeiden käytön yhteydessä.
Romanian: - Dureri musculare, sensibilitate sau slăbiciune, în special în asociere cu utilizarea acestor medicamente.
Finnish: Lopinaviirin/ritonaviirin vaikutuksia (muihin antiretrovirusaineisiin yhdistettynä) biologisiin markkereihin (plasman HIV RNA -pitoisuus ja CD4+-T-solut) on tutkittu kontrolloiduissa tutkimuksissa, joissa lopinaviiria/ritonaviiria käytettiin 48-360 viikon ajan.
Romanian: Efectele lopinavir/ritonavir (în asociere cu alte antiretrovirale) asupra markerilor biologici (valorile plasmatice ale ARN HIV şi numărul CD4+celule T) s-au investigat în studii controlate cu lopinavir/ritonavir pe o durată de 48 până la 360 săptămâni.
Finnish: Potilaiden keski-ikä oli 39 vuotta (vaihteluväli: 19-71); 75% oli valkoihoisia ja 78% miehiä.
Romanian: Vârsta medie a pacienţilor înrolaţi a fost de 39 ani (interval: 19 la 71); 75% au fost caucazieni şi 78% au fost bărbaţi.
Finnish: Felodipiini, nifedipiini ja nikardipiini:
Romanian: Felodipină, nifedipină şi nicarpidină:
Finnish: Mylan EPD d.o.o.
Romanian: Hrvatska Mylan EPD d.o.o.
Finnish: Ero [95% lv]
Romanian: Diferenţa (IÎ 95%)
Finnish: Jos hyödyn katsotaan ylittävän riskit ja Lopinavir/Ritonavir Mylanin käyttö on välttämätöntä, ibrutinibiannos pienennetään 140 mg:aan ja potilasta seurataan tiiviisti toksisuuden varalta.
Romanian: În cazul în care se consideră că beneficiul depășește riscul și trebuie să se utilizeze lopinavir/ritonavir, se scade doza de ibrutinib la 140 mg și se monitorizează atent pacientul pentru toxicitate.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on suoritettava vaaditut lääketurvatoimet ja interventiot myyntiluvan moduulissa 1.8.2 esitetyn sovitun riskinehallintasuunnitelman sekä mahdollisten sovittujen riskinehallintasuunnitelman myöhempien päivitysten mukaisesti.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP) se angajează să efectueze activităţile şi intervenţii de farmacovigilenţă necesare, detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare ale PMR-ului.
Finnish: - Kerro lääkärillesi välittömästi, jos suunnittelet lapsen hankkimista, olet tai epäilet olevasi raskaana tai imetät.
Romanian: - Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă intenţionaţi să aveţi un copil, sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau dacă alăptaţi.
Finnish: Suositeltu lopinaviiri-/ritonaviiriannos (mg) kahdesti päivässä.
Romanian: Dozaj recomandat de lopinavir/ritonavir (mg) de două ori pe zi.
Finnish: Mitä Lopinavir/Ritonavir Mylan on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät tai lapsesi käyttää Lopinavir/Ritonavir Mylanvalmistetta
Romanian: Ce este Lopinavir/Ritonavir Mylan şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte ca dumneavoastră sau copilul dumneavoastră să utilizeze Lopinavir/Ritonavir Mylan
Finnish: Resistenssin voimistuminen oli yleisintä potilailla, joiden lähtötilanneisolaateissa oli useita proteaasinestäjiin liittyviä mutaatiota, mutta joiden lopinaviiriherkkyys lähtötilanteessa oli alle 40kertaisesti alentunut.
Romanian: Creşterea rezistenţei a fost cel mai des întâlnită la pacienţii ale căror tulpini virale iniţiale au avut câteva mutaţii asociate inhibitorilor de protează, dar o scădere a susceptibilităţii la lopinavir în faza iniţială, mai mică de 40 ori.
Finnish: Jos Lopinavir/Ritonavir Mylania käytetään samanaikaisesti, sildenafiiliannokset eivät saa ylittää 25 mg 48 tunnin aikana eivätkä tadalafiiliannokset saa ylittää 10 mg 72 tunnin aikana.
Romanian: Lopinavir/Ritonavir Mylan, dozele de sildenafil nu trebuie să depăşească 25 mg în 48 ore, iar dozele de tadalafil nu trebuie să depăşească 10 mg la interval de 72 ore.
Finnish: Lopinaviirin/ritonaviirin turvallisuutta ja tehoa alle 2-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Romanian: Nu au fost stabilite siguranţa şi eficacitatea lopinavir/ritonavir la copiii cu vârsta mai mică de 2 ani.