FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo Tolucombi je na voljo v obliki tablet (40 mg ali 80 mg telmisartana in 12,5 mg hidroklorotiazida; 80 mg telmisartana in 25 mg hidroklorotiazida), ki se zaužijejo peroralno enkrat dnevno skupaj s tekočino.
Estonian: Tolucombit turustatakse suukaudsete tablettidena (40 mg või 80 mg telmisartaani ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi; 80 mg telmisartaani ja 25 mg hüdroklorotiasiidi), mida võetakse koos vedelikuga üks kord ööpäevas.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Tolucombi.
Estonian: See on ravimi Tolucombi Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Tolucombi
Estonian: Muu teave Tolucombi kohta
Slovenian: Priporočil je, da se zdravilo Tolucombi odobri za uporabo v EU.
Estonian: Komitee soovitas Tolucombi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo za zdravilo Tolucombi vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Estonian: Strateegiast lähtudes lisati Tolucombi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehte ravimi ohutusteave koos vastavate ettevaatusabinõudega tervishoiuspetsialistidele ja patsientidele.
Slovenian: Ker je zdravilo Tolucombi generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Estonian: Et Tolucombi on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Slovenian: Zdravilo Tolucombi je „generično zdravilo".
Estonian: Tolucombi on geneeriline ravim.
Slovenian: Odmerek zdravila Tolucombi je odvisen od odmerka telmisartana, ki ga je bolnik jemal pred tem: bolniki, ki so prejemali 40 mg telmisartana, morajo jemati tablete po 40/12,5 mg, tisti, ki pa so prejemali 80 mg telmisartana, pa morajo jemati tablete po 80/12,5 mg. Tablete po 80/25 mg se dajejo bolnikom, pri katerih se krvni tlak ne uravna z jemanjem tablet po 80/12,5 mg ali pri katerih se je krvni tlak stabiliziral z uporabo dveh zdravilnih učinkovin, ki so ju jemali ločeno, preden so prešli na zdravilo Tolucombi.
Estonian: Tolucombi annus sõltub patsiendi varasemast telmisartaani annusest: 40/12,5 mg tablette võib anda patsientidele, kes said varem 40 mg telmisartaani, ja 80/12,5 mg tablette patsientidele, kes said varem 80 mg telmisartaani.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP), ki deluje pri agenciji, je zaključil, da je bilo v s skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Tolucombi primerljivo raven kakovosti kot zdravilo MicardisPlus ter da mu je biološko enakovredno.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Tolucombi võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga MicardisPlus.
Slovenian: Ker je zdravilo Tolucombi generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu MicardisPlus.
Estonian: Et Tolucombi on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Tolucombi bioekvivalentsust võrdlusravimiga MicardisPlus.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Tolucombi preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Kui vajate Tolucombiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovenian: Kaj je zdravilo Tolucombi in za kaj se uporablja?
Estonian: Mis on Tolucombi ja milleks seda kasutatakse?
Slovenian: Zato je menil, da njegove koristi, tako kot pri zdravilu MicardisPlus, odtehtajo znana tveganja.
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka MicardisPlusi korral, ületab Tolucombi kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Slovenian: Tolucombi je zdravilo, ki vsebuje dve zdravilni učinkovini, telmisartan in hidroklorotiazid.
Estonian: Tolucombi on ravim, mis sisaldab kaht toimeainet: telmisartaani ja hüdroklorotiasiidi.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Tolucombi naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Kui vajate Tolucombi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu MicardisPlus.
Estonian: See tähendab, et Tolucombi on sarnane võrdlusravimiga MicardisPlus, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Tolucombi odobreno?
Estonian: Miks Tolucombi heaks kiideti?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Tolucombi?
Estonian: Milles seisneb Tolucombi kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Tolucombi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Tolucombi raziskano?
Estonian: Kuidas Tolucombi uuriti?
Slovenian: Zdravilo Tolucombi vsebuje dve zdravilni učinkovini, telmisartan in hidroklorotiazid.
Estonian: Tolucombi sisaldab kaht toimeainet: telmisartaani ja hüdroklorotiasiidi.
Slovenian: Kako zdravilo Tolucombi deluje?
Estonian: Kuidas Tolucombi toimib?
Slovenian: (Izmišljeno) ime Jakost Farmacevtska oblika
Estonian: Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus Pakendi suurus
Slovenian: Zato je treba kombinacijo dajati previdno, še zlasti starejšim bolnikom.
Estonian: Seetõttu tuleb sellist kombinatsiooni manustada ettevaatlikult, eriti eakatel patsientidel.
Slovenian: PRETISNI OMOT/ OPA/Al/PVC Al
Estonian: BLISTER/OPA/Al/PVC Al
Slovenian: Pomembno je, da jemljete zdravilo Tolura vsak dan, dokler vam zdravnik ne naroči drugače.
Estonian: On oluline, et te võtaksite Tolura't iga päev, kuni arst oma otsust ei muuda.
Slovenian: Če ste omotični ali utrujeni, ne vozite in ne upravljajte strojev.
Estonian: Kui te tunnete peapööritust või väsimust, siis ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid.
Slovenian: Tablete morate pogoltniti z malo vode ali druge brezalkoholne pijače.
Estonian: Tabletid tuleb alla neelata koos vee või mõne muu mittealkohoolse joogiga.
Slovenian: Povprečni navidezni porazdelitveni volumen v stanju dinamičnega ravnovesja (Vdss) je približno 500 l.
Estonian: Keskmine jaotusruumala tasakaalukontsentratsiooni puhul (Vdss) on ligikaudu 500 l.
Slovenian: 1,2,3,4: Za podrobnejši opis glejte podpoglavje »Opis izbranih neželenih učinkov«
Estonian: 1,2,3,4: täiendavate kirjelduste kohta palun vt alalõik Valikuliste kõrvaltoimete kirjeldus
Slovenian: Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Poljska
Estonian: Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Poola
Slovenian: Glejte tudi informacije pod naslovom "Ne jemljite zdravila Tolura".
Estonian: Vt ka teavet lõigus „Ärge kasutage Tolura't".
Slovenian: Povprečna absolutna biološka uporabnost telmisartana je približno 50-odstotna.
Estonian: Telmisartaani keskmine absoluutne biosaadavus on ligikaudu 50%.
Slovenian: Starejši Farmakokinetika telmisartana se pri starostnikih in mlajših od 65 let ne razlikuje.
Estonian: Eakad Telmisartaani farmakokineetikal ei ole erinevust, võrreldes eakaid ja alla 65 aasta vanuseid patsiente.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Tolura - Če ste alergični na telmisartan ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Estonian: Ärge kasutage Tolura't - kui te olete telmisartaani või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antagonisti angiotenzina II, enokomponentna zdravila, oznaka ATC: C09CA07.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: angiotensiin II antagonistid, ATC-kood: C09CA07
Slovenian: Kaj je zdravilo Tolura in za kaj ga uporabljamo
Estonian: Mis ravim on Tolura ja milleks seda kasutatakse
Slovenian: Datum prve odobritve: 4. junij 2010 Datum zadnjega podaljšanja: 19. marec 2015
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 04 juuni 2010 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 19/03/2015
Slovenian: Telmisartan se obsežno veže na plazemske beljakovine (> 99,5 %), predvsem na albumin in kisli glikoprotein alfa1.
Estonian: Telmisartaan seondub tugevalt plasmavalkudega (>99,5%), peamiselt albumiini ja alfa-1-happelise glükoproteiiniga.
Slovenian: Esencialno pomeni, da visokega krvnega tlaka ne povzroča drugo bolezensko stanje.
Estonian: "Essentsiaalne" tähendab, et kõrge vererõhk ei ole tingitud ühestki teisest haigusest.
Slovenian: Zdravila Tolura ne priporočajo materam, ki dojijo.
Estonian: Tolura't ei soovitata imetavatele emadele.
Slovenian: Pogostost neželenih dogodkov ni bila povezana z odmerkom in ni kazala korelacije s spolom, starostjo ali raso bolnika.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus ei olenenud annusest ega omanud mingit seost patsiendi soo, vanuse ega rassiga.
Slovenian: Čeprav ni na voljo kontrolnih epidemioloških podatkov glede tveganja pri uporabi antagonistov angiotenzina II, lahko podobno tveganje obstaja tudi za to skupino zdravil.
Estonian: Kuigi puuduvad kontrollitud epidemioloogilised andmed riski kohta seoses angiotensiin II retseptori antagonistidega, võivad samasugused riskid esineda ka selle ravimirühmaga.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Tolura, kot bi smeli Če ste pomotoma vzeli preveč tablet, morate nemudoma poklicati svojega zdravnika, farmacevta ali oddelek za nujno pomoč v najbližji bolnišnici.
Estonian: Kui te kasutate Tolura't rohkem kui ette nähtud Kui olete kogemata võtnud liiga palju tablette, siis pöörduge otsekohe arsti, apteekri või lähima haigla erakorralise meditsiini osakonna poole.
Slovenian: Odmerek po 80 mg telmisrtana pri človeku skoraj povsem zaustavi zviševanje krvnega tlaka, ki ga povzroča angiotenzin II.
Estonian: 80 mg telmisartaani annus inhibeerib inimesel peaaegu täielikult angiotensiin II poolt tekitatud vererõhu tõusu.
Slovenian: Zdravilo Tolura spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo antagonisti angiotenzina II.
Estonian: Tolura kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse angiotensiin II retseptori antagonistideks.
Slovenian: Previdnostni ukrepi potrebni pred ravnanjem z zdravilom ali dajanjem zdravila
Estonian: Ettevaatusabinõud, mida tuleb arvesse võtta enne ravimpreparaadi käsitsemist või manustamist
Slovenian: Kaj je zdravilo Tolura in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tolura Kako jemati zdravilo Tolura Možni neželeni učinki
Estonian: Mis ravim on Tolura ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Tolura kasutamist Kuidas Tolura't kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Tolura't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Slovenian: Nekateri neželeni učinki so lahko resni in zahtevajo takojšnjo zdravstveno oskrbo.
Estonian: Mõned kõrvaltoimed võivad olla raskekujulised ning vajada kohest meditsiinilist sekkumist:
Slovenian: Če se pojavi hipotenzija, je treba bolnika namestiti v ležeči položaj in hitro začeti nadomeščati soli in volumen.
Estonian: Hüpotensiooni esinemisel tuleb patsient lamavasse asendisse panna ning teostada kiiresti soola ja veremahu asendus.
Slovenian: Funkcija teh receptorjev ni znana kot tudi ne posledice njihovega prevelikega spodbujanja z angiotenzinom II, katerega količino telmisartan poveča.
Estonian: Nende retseptorite funktsioon ei ole veel selge, samuti ka mitte nende võimalik ülestimuleerimine angiotensiin II poolt, mille hulk telmisartaani toimel suureneb.
Slovenian: Ukrepe zdravljenja določimo glede na čas, ki je pretekel od zaužitja, in glede na resnost simptomov.
Estonian: Ravi oleneb sellest, kui kaua aega tagasi manustamine toimus, ning sümptomite raskusest.
Slovenian: Primarni hiperaldosteronizem
Estonian: Primaarne aldosteronism
Slovenian: Če ste pozabili vzeti odmerek zdravila, naj vas ne skrbi.
Estonian: Kui te unustate Tolura võtmata Kui olete unustanud tableti võtmata, ärge muretsege.
Slovenian: Zdravila Tolura v zgodnji nosečnosti ne priporočajo, ne smete pa ga jemati, ko boste noseči več kot tri mesece, saj lahko njegovo jemanje po tretjem mesecu nosečnosti resno škoduje vašemu otroku.
Estonian: Tolura't ei soovitata kasutada raseduse varajases staadiumis ning seda ravimit ei tohi võtta kui olete üle 3 kuu rase, kuna kasutatuna pärast 3- ndat raseduskuud võib see põhjustada raskeid kahjustusi teie lapsele.
Slovenian: V seznamu so zajeti tudi resni neželeni dogodki in neželeni dogodki, zaradi katerih je bilo treba zdravljenje prekiniti, o katerih so poročali v treh dolgotrajnih kliničnih študijah pri skupno 21.642 bolnikih, ki so telmisartan do šest let jemali za zmanjševanje pojavnosti srčno-žilnih bolezni.
Estonian: Loetelus on arvesse võetud ka rasked kõrvaltoimed ja ravi lõpetamist nõudnud kõrvaltoimed, mida registreeriti kolmes pikaajalises kliinilises uuringus, mis hõlmasid 21642 patsienti, keda raviti telmisartaaniga kardiovaskulaarse haigestumuse vähendamise eesmärgil kuni kuue aasta jooksul.
Slovenian: Pri vsaki pogostosti skupini so neželeni učinki prikazani v padajočem vrstnem redu glede na njihovo resnost.
Estonian: Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Tolura - Zdravilna učinkovina je telmisartan.
Estonian: Mida Tolura sisaldab - Toimeaine on telmisartaan.
Slovenian: Preden se bomo odločili za sočasno zdravljenje z zdravili, ki učinkujejo na reninsko-angiotenzinskoaldosteronski sistem, moramo oceniti razmerje med koristjo in tveganjem njihove uporabe.
Estonian: Enne reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi mõjutavate ravimite samaaegset ordineerimist tuleb hinnata kasu ja ohu suhet.
Slovenian: - Če imate sladkorno bolezen ali okvaro delovanja ledvic in se zdravite z zdravilom za znižanje krvnega tlaka, ki vsebuje aliskiren.
Estonian: - kui teil on suhkurtõbi (diabeet) või neerutalitluse häire ja te saate ravi vererõhku langetava ravimiga, mis sisaldab aliskireeni.
Slovenian: anemija eozinofilija, trombocitopenija
Estonian: Eosinofiilia, trombotsütopeenia
Slovenian: Resni neželeni učinki so anafilaktična reakcija in angioedem, ki sta redka (≥1/10.000 do <1/1.000), in akutna ledvična odpoved.
Estonian: Rasketeks kõrvaltoimeteks on anafülaktiline reaktsioon ja angioödeem, mis võivad esineda harva (≥1/10 000 kuni <1/1 000), ja äge neerupuudulikkus.
Slovenian: Enakomerno trajanje učinka potrjujejo razmerja med najmanjšimi in največjimi vrednostmi, ki so bila v s placebom nadzorovanih kliničnih preizkušanjih po vnosu odmerkov po 40 mg in 80 mg telmisartana dosledno večja od 80 %.
Estonian: Seda kinnitab minimaalse ja maksimaalse kontsentratsiooni suhe, mis oli platseebo-kontrollitud kliinilistes uuringutes 40 mg ja 80 mg telmisartaani manustamise järgselt püsivalt üle 80%.
Slovenian: Alkohol, barbiturati, narkotiki ali antidepresivi še poslabšajo ortostatsko hipotenzijo.
Estonian: Lisaks võivad alkohol, barbituraadid, narkootikumid ja antidepressandid süvendada ortostaatilist hüpotensiooni.
Slovenian: To zdravilo vsebuje laktozo.
Estonian: Tolura tabletid sisaldavad laktoosi.
Slovenian: Običajni učinkovit odmerek je 40 mg enkrat na dan.
Estonian: Tavaline efektiivne annus on 40 mg üks kord ööpäevas.
Slovenian: Skupni plazemski očistek (Cltot) je v primerjavi z jetrnim krvnim pretokom (približno 1500 ml/min) velik (približno 1000 ml/min).
Estonian: Totaalne plasma kliirens (Cltot) on kõrge, umbes 1000 ml/min, võrreldes maksa verevooluga (umbes 1500 ml/min).
Slovenian: Tolura zavira učinek angiotenzina II in tako sprosti krvne žile, zato se vam krvni tlak zniža.
Estonian: Tolura blokeerib angiotensiin II toime, nii et veresooned lõõgastuvad ja teie vererõhk langeb.
Slovenian: S sečem se skupno izloči manj kot 1 % odmerka.
Estonian: Uriiniga eritub alla 1% annusest.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Tolura in zdravil, ki vsebujejo aliskiren je kontraindicirana pri bolnikih s sladkorno boleznijo ali okvaro ledvic (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (glejte poglavja 4.5 in 5.1).
Estonian: Tolura samaaegne kasutamine koos aliskireeni sisaldavate ravimitega on vastunäidustatud suhkurtõve või neerukahjustusega (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) patsientidele (vt lõigud 4.5 ja 5.1).
Slovenian: Če boste operirani ali boste dobili anestezijo, morate svojemu zdravniku povedati, da jemljete zdravilo Tolura.
Estonian: Juhul kui teil teostatakse kirurgiline operatsioon või tuimastus, peate rääkima sellest arstile, et kasutate Tolura't.
Slovenian: Zdravnik lahko priporoči tudi manjši odmerek po 20 mg ali večji odmerek po 80 mg.
Estonian: Siiski vahel võib arst soovitada madalamat, 20 mg annust või kõrgemat, 80 mg annust.
Slovenian: Po prvem odmerku telmisartana postane antihipertenzivni učinek zaznaven v 3 urah.
Estonian: Pärast telmisartaani esimese annuse manustamist ilmub antihüpertensiivne toime järk-järgult 3 tunni jooksul.
Slovenian: Bolniki, ki vozijo motorna vozila ali upravljajo stroje, morajo upoštevati, da lahko antihipertenzivno zdravljenje, na primer z zdravilom Tolura, včasih povzroči omotico ali dremavost.
Estonian: Autot juhtides või masinaid käsitledes tuleb arvestada, et antihüpertensiivse ravimi nagu Tolura kasutamisega võivad mõnikord kaasneda pearinglus või uimasus.
Slovenian: Neželeni učinki so razvrščeni glede na pogostost po naslednjih kriterijih: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10),občasni (≥ 1/1000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1000), zelo redki (<
Estonian: Kõrvaltoimed on liigitatud vastavalt esinemissagedusele, kasutades järgmist sõnastust: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1 000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1 000); väga harv (<1/10 000).
Slovenian: Cmax in AUC sta pri ženskah približno trikrat oziroma dvakrat večji kot pri moških.
Estonian: Plasmakontsentratsioonide vahel on täheldatud erinevusi - naistel olid Cmax ligikaudu 3 ja AUC ligikaudu 2 korda suuremad kui meestel.
Slovenian: Če menite, da je učinek zdravila Tolura premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Estonian: Kui teil on tunne, et Tolura toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või arstiga.
Slovenian: Pri uporabi telmisartana za zmanjševanje pojavnosti srčno-žilnih bolezni je na začetku zdravljenja priporočeno natančno spremljanje krvnega tlaka in, če je potrebno, prilagoditev zdravljenja z zdravili, ki znižujejo krvni tlak.
Estonian: Telmisartaanravi alustamisel kardiovaskulaarse haigestumuse vähendamiseks soovitatakse vererõhku hoolikalt jälgida ning vajadusel reguleerida vererõhku langetavate ravimite annuseid.
Slovenian: Zdravljenje z antagonisti angiotenzina II se ne sme začeti med nosečnostjo.
Estonian: Ravi angiotensiin II retseptori antagonistidega ei tohi alustada raseduse ajal.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Tolura Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Slovenian: Na voljo so škatle po 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 in 100 tablet.
Estonian: Pakendi suurused: 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 ja 100 tabletti karbis.
Slovenian: Zdravilo Tolura lahko pri črni rasi manj učinkovito znižuje krvni tlak.
Estonian: Tolura võib mustanahalistel patsientidel olla vererõhu alandamisel vähem efektiivne.
Slovenian: Opis izbranih neželenih reakcij
Estonian: Valikuliste kõrvaltoimete kirjeldus
Slovenian: Antihipertenzivna učinkovitost telmisartana je primerljiva z učinkovitostjo zdravil iz drugih skupin antihipertenzivnih zdravil (primerljivost dokazujejo klinična preizkušanja, v katerih so telmisartan primerjali z amlodipinom, atenololom, enalaprilom, hidroklorotiazidom in lizinoprilom).
Estonian: Telmisartaani antihüpertensiivne efektiivsus on võrreldav antihüpertensiivsete ravimite teiste rühmade esindajate efektiivsusega (kliinilistes uuringutes on telmisartaani võrreldud amlodipiini, atenolooli, enalapriili, hüdroklorotiasiidi ja lisinopriiliga).
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tolura
Estonian: Mida on vaja teada enne Tolura`e kasutamist
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini poleg oznake "EXP:".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast Kõlblik kuni:.
Slovenian: Linearnost/nelinearnost Nekoliko zmanjšana AUC predvidoma ne zmanjša terapevtične učinkovitosti.
Estonian: AUC vähene alanemine ei vähenda arvatavasti ravimi terapeutilist efektiivsust.
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov) nizek krvni tlak (hipotenzija) pri osebah, pri katerih z zdravljenjem preprečujemo srčnožilne dogodke.
Estonian: Sagedad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 kasutajal 10-st): Madal vererõhk (hüpotensioon) patsientidel, keda ravitakse südame-veresoonkonna juhtumite vähendamiseks.
Slovenian: Ker o uporabi telmisartana med dojenjem ni podatkov, ga ne priporočajo, zato je treba med dojenjem, še zlasti med dojenjem novorojenčkov ali prezgodaj rojenih dojenčkov, dajati prednost alternativnim zdravilom, katerih varnostne lastnosti so bolj raziskane.
Estonian: Kuna puudub informatsioon Tolura kasutamise kohta imetamise ajal ei soovitata seda kasutada, vaid eelistada tuleks alternatiivseid ravimeid, mille ohutuseprofiil imetamise perioodil on paremini tõestatud, eriti vastsündinu või enneaegse imiku rinnaga toitmisel.
Slovenian: Kadar bolnike z ledvično okvaro zdravimo z zdravilom Tolura, moramo periodično nadzorovati serumski ravni kalija in kreatinina.
Estonian: Tolura manustamisel neerupuudulikkusega haigele soovitatakse perioodiliselt kontrollida seerumi kaaliumi- ja kreatiniinitaset.
Slovenian: Največja plazemska koncentracija (Cmax) in nekoliko manj tudi AUC se pri odmerkih, ki so večji od 40 mg, povečujeta nesorazmerno.
Estonian: Cmax ja vähemal määral AUC suurenevad mitteproportsionaalselt 40 mg ületavate annuste puhul.
Slovenian: *Morebiti gre za naključje ali pa je pojav povezan z mehanizmom delovanja, ki še ni znan.
Estonian: *See leid võis esineda juhuslikult või võib olla seotud mõne seni teadmata mehhanismiga.
Slovenian: nespečnost, depresija anksioznost
Estonian: Unetus, depressioon,
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, se pred uporabo zdravila Tolura posvetujte s svojim zdravnikom.
Estonian: Kui teil esineb mõne suhkru talumatus, siis enne Tolura kasutamist pidage nõu arstiga.
Slovenian: Telmisartan lahko tako kot druga zdravila, ki delujejo na reninsko-angiotenzinsko-aldosteronski sistem, povzroči hiperkaliemijo (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Nagu ka teiste reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi toimivate ravimite puhul, võib telmisartaan esile kutsuda hüperkaleemiat (vt lõik 4.4).
Slovenian: Zdravila, ki učinkujejo na reninsko-angiotenzinsko-aldosteronski sistem, lahko povzročijo hiperkaliemijo.
Estonian: Reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi mõjutavate ravmite kasutamine võib põhjustada hüperkaleemiat.
Slovenian: Dvojna blokada sistema renin-angiotenzin-aldosteron
Estonian: Reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi (RAAS) kahekordne blokeerimine
Slovenian: V predkliničnih študijah niso zasledili učinkov zdravila Tolura na plodnost moških in žensk.
Estonian: Prekliinilistes uuringutes ei täheldatud Tolura'el mingeid toimeid mees- ega naisfertiilsusele.
Slovenian: Dogodek je lahko naključen ali povezan s še neznanim mehanizmom (glejte poglavje
Estonian: See tähelepanek võib olla juhuslik leid või on seotud seni teadmata mehhanismiga (vt kalõik 5.1).
Slovenian: Zdravnik vam bo praviloma svetoval, da zdravilo Tolura prenehate jemati, preden boste zanosili, ali takoj, ko boste vedeli, da ste noseči.
Estonian: Tavaliselt soovitab arst lõpetada Tolura kasutamise enne rasestumist või niipea kui teile saab teatavaks, et olete rase, ning kirjutab teile Tolura asemel välja mõne muu ravimi.
Slovenian: Po nenadni ukinitvi zdravljenja s telmisartanom se krvni tlak v nekaj dneh postopno poveča na vrednosti pred zdravljenjem, ne da bi prišlo do povratne hipertenzije.
Estonian: Telmisartaan-ravi järsul lõpetamisel taastub vererõhk mõne päevaga järk-järgult ravieelsele tasemele ilma tagasilöögi fenomenita.