FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Nycomed AB, Tegeluddsvägen 17-21, 102 53 Estocolmo, Suecia
Italian: Nycomed AB, Tegeluddsvägen 17-21, 102 53 Stockholm, Sweden
Spanish: En los ensayos realizados con animales, el lornoxicam no indujo las enzimas hepáticas.
Italian: Quando studiato in modelli animali, lornoxicam non ha indotto attività degli enzimi epatici.
Spanish: Todas las muertes comunicadas con lornoxicam fueron consideradas por el investigador responsable no relacionadas con el tratamiento y podrían deberse a la multimorbilidad de los pacientes participantes.
Italian: Tutte le morti segnalate per lornoxicam non sono state considerate in rapporto alla terapia dal ricercatore responsabile e possono riflettere la presenza di pazienti con diverse patologie che partecipavano a questi studi.
Spanish: El modo de acción está relacionado básicamente con la inhibición de la síntesis de la prostaglandina (inhibición de la enzima ciclooxigenasa), que conduce a la desensibilización de los nociceptores periféricos y, en consecuencia, a la inhibición de la inflamación.
Italian: Il meccanismo d'azione di lornoxicam è principalmente correlabile all'inibizione della sintesi della prostaglandina (inibizione dell'enzima della cicloossigenasi) che porta alla desensibilizzazione dei nocicettori periferici e conseguentemente inibisce l'infiammazione.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Italian: NOME DEL MEDICINALE E VIA/E DI SOMMINISTRAZIONE
Spanish: El TAC solicitó que se incluyera la información básica del PhVWP sobre los AINE en relación con la seguridad digestiva, las reacciones cutáneas y la seguridad cardiovascular (octubre 2005).
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha applicato le informazioni fondamentali del PhVWP sui FANS in rapporto a sicurezza gastroenterica, reazioni cutanee e sicurezza cardiovascolare (ottobre
Spanish: En la bibliografía, la incidencia de RAM graves con los AINE varía entre el 0,3% y el 4,7%, lo que indica que el riesgo de RAM graves con lornoxicam es similar al de otros AINE.
Italian: In letteratura le incidenze delle SADR per i FANS variano tra lo 0,3% e il 4,7%, a indicare che il rischio di sviluppare una SADR con lornoxicam è simile a quello di altri FANS.
Spanish: Así pues, se deben vigilar los niveles plasmáticos de litio, sobre todo durante el inicio, el ajuste y la retirada del tratamiento.
Italian: Per questo motivo i livelli di litio devono essere monitorati, soprattutto nelle fasi di inizio, aggiustamento posologico e sospensione della terapia.
Spanish: En el estudio CT85 sólo se utilizó una dosis única de 8 mg de LNX por vía oral.
Italian: Lo studio CT85 ha utilizzato solo una dose orale singola da 8 mg di LNX.
Spanish: Raros: función hepática anómala.
Italian: Rari: Funzione epatica anormale.
Spanish: INFORMACIÓN ADICIONAL
Italian: ULTERIORI INFORMAZIONI
Spanish: En la Tabla siguiente se muestran los porcentajes de pacientes con RAM, desglosados según los sistemas u órganos afectados (clasificación de la OMC), las dosis de lornoxicam y las indicaciones.
Italian: La tabella seguente mostra le percentuali di pazienti con ADR in ordine di incidenza, classificati secondo sistema organico (SOC, OMS), dose di lornoxicam e indicazione.
Spanish: Aparte de la reducción de la eliminación, no hay ningún cambio relevante en el perfil cinético del lornoxicam en pacientes de edad avanzada.
Italian: Clearance ridotta a parte, non c'è una differenza significativa del profilo cinetico di lornoxicam nei pazienti anziani.
Spanish: La absoluta biodisponibilidad de los comprimidos recubiertos de Xefo Rapid es del 90-100%, y equivale a la de los comprimidos recubiertos de Xefo.
Italian: La biodisponibilità assoluta di Xefo Rapid compresse rivestite con film è del 90-100%, equivalente a Xefo formulato in compresse rivestite con film.
Spanish: Trastornos psiquiátricos Poco frecuentes: insomnio, depresión.
Italian: Disturbi di tipo psichiatrico Non comuni: Insonnia, depressione.
Spanish: Muy raros: edema y reacciones bullosas, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica.
Italian: Molto rari: Edema e reazioni bollose, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica.
Spanish: Embarazo y lactancia (sección 4.6)
Italian: Gravidanza ed allattamento - Paragrafo 4.6
Spanish: Para los demás excipientes, ver el Prospecto
Italian: Per gli altri eccipienti, vedere il foglio illustrativo
Spanish: En el metaanálisis, el ATOTD fue significativamente diferente al registrado con placebo con dosis de LNX por vía oral de 4 mg y de > 4 mg; no obstante, debe decirse que en 2 de los 7 estudios (CT01, CT03), el efecto de 4 mg de LNX en el alivio total del dolor no fue significativamente diferente al del grupo de placebo.
Italian: Il parametro TOTPAR nella metanalisi era significativamente diverso rispetto al placebo alla dose di 4 mg di LNX per os e a dosi >4 mg di LNX per os; va tuttavia notato che in 2 studi su 7 (CT01, CT03) l'effetto di 4 mg di LNX sul sollievo totale del dolore non era significativamente diverso rispetto al gruppo placebo.
Spanish: El uso de Xefo puede afectar a la fertilidad y no se recomienda en mujeres mientras intentan concebir.
Italian: L'uso di Xefo può influire negativamente sulla fertilità e quindi non è raccomandato nelle donne che desiderano una gravidanza.
Spanish: VIAL DE CRISTAL PARA LORNOXICAM EN POLVO
Italian: FLACONCINO DI VETRO PER LORNOXICAM POLVERE
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Xefo Rapid puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Italian: Come avviene per tutti i medicinali, Xefo Rapid può causare effetti collaterali, anche se non in tutti i pazienti.
Spanish: Poco frecuentes (menos de 1 de cada 100 pacientes tratados, pero más de 1 de cada 1.000)
Italian: Non comuni (cioè compresi tra meno di 1 caso su 100 e più di 1 caso su 1000 pazienti trattati)
Spanish: Composición de Xefo - El principio activo es lornoxicam.
Italian: Contenuto di Xefo - Il principio attivo è lornoxicam.
Spanish: Información adicional relacionada con sectores especiales de la población
Italian: Informazioni aggiuntive per specifici gruppi di pazienti
Spanish: Solución reconstituida: Se han demostrado la estabilidad química y física en uso durante 24 horas a 21 °C (±2 °C).
Italian: Soluzione ricostituita: la stabilità chimica e fisica nelle condizioni d'impiego è stata dimostrata fino a 24 ore di conservazione a 21°C (±2°C).
Spanish: ANTES DE TOMAR XEFO RAPID
Italian: PRIMA DI ASSUMERE XEFO RAPID
Spanish: Reacciones adversas graves
Italian: Grave reazione avversa da farmaci
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Poco frecuentes: artralgia.
Italian: Disturbi muscoloscheletrici e del tessuto connettivo Non comuni: Artralgia.
Spanish: Por tanto, el tercer metaanálisis no contribuye esencialmente a la indicación propuesta por el TAC de uso sin restricciones de lornoxicam en el tratamiento del dolor.
Italian: La metanalisi 3 quindi non contribuisce sostanzialmente alla tesi del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio su un utilizzo senza limitazioni di lornoxicam nella terapia del dolore.
Spanish: X X X X
Italian: X X X X X
Spanish: - Sulfonilureas: mayor riesgo de hipoglucemia.
Italian: - Sulfoniluree: aumenta il rischio di ipoglicemia.
Spanish: FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Italian: MODALITA' DI SOMMINISTRAZIONE
Spanish: CÓMO TOMAR XEFO
Italian: COME ASSUMERE XEFO
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS
Italian: INFORMAZIONI MINIME CHE DEVONO COMPARIRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
Spanish: Los pacientes con historial de toxicidad GI, sobre todo si son de edad avanzada, deben informar de cualquier síntoma abdominal inusual (especialmente hemorragia GI), sobre todo en las primeras etapas del tratamiento.
Italian: I pazienti con anamnesi di tossicità GE, soprattutto se anziani, devono segnalare qualsiasi sintomo addominale insolito (soprattutto il sanguinamento GE) in particolare nelle fasi iniziali della terapia.
Spanish: - Litio: los AINEs inhiben la eliminación renal del litio, por lo que la concentración sérica del litio puede superar los límites de toxicidad.
Italian: - Litio: i FANS inibiscono la clearance renale del litio; la concentrazione di litio pertanto può aumentare oltre i limiti di tossicità.
Spanish: Los pacientes con trastornos hereditarios raros como intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa no deben tomar este medicamento.
Italian: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, di deficienza di Lapp-lattasi o di malassorbimento di glucosio-galattosio non devono essere trattati con questo medicinale.
Spanish: No ha quedado completamente demostrado que una dosis inicial de lornoxicam rapid (QR) de 16 mg, seguida de una dosis de 8 mg 12 horas después el primer día de tratamiento, sea significativamente mejor que lornoxicam rapid 8 mg dos veces al día.
Italian: Non è stato dimostrato in modo soddisfacente che una dose iniziale di 16 mg di lornoxicam rapid (QR), seguita da 8 mg 12 ore più tardi nella prima giornata di terapia, sia significativamente migliore rispetto alla somministrazione di lornoxicam rapid 8 mg due volte al giorno.
Spanish: No tome Xefo - si es alérgico (hipersensible) al lornoxicam o a cualquiera de los demás componentes de Xefo 4 mg comprimidos recubiertos.
Italian: Non assumente Xefo - se è allergico (ipersensibile) a lornoxicam o a qualsiasi altro ingrediente di Xefo compresse rivestite
Spanish: Además, se incluyó el siguiente texto, aprobado por el PhVWP en octubre de 2005 y enero de
Italian: Inoltre, è stata inserita la seguente precisazione, come convenuto dal PhVWP nell'ottobre 2005 e nel gennaio
Spanish: ANTES DE TOMAR XEFO
Italian: PRIMA DI ASSUMERE XEFO
Spanish: Lornoxicam en dosis de 4 mg tres veces al día u 8 mg dos veces al día es eficaz en el tratamiento sintomático de la AR.
Italian: Lornoxicam alle dosi di 4 mg tre volte al giorno e 8 mg due volte al giorno è efficace nella terapia sintomatica dell'AR.
Spanish: Metaanálisis 1
Italian: Metanalisi 1
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO [Para completar a nivel nacional]
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO [Da completarsi a livello nazionale].
Spanish: - Tratamiento a largo plazo (más de 3 meses): se recomienda realizar análisis de laboratorio con regularidad para evaluar la hematología (hemoglobina), las funciones renales (creatinina) y las enzimas hepáticas.
Italian: - Trattamento prolungato (superiore ai 3 mesi): si raccomandano regolari valutazioni degli esami di laboratorio indicativi dell'ematologia (emoglobina), della funzione renale (creatinina) e dell'attività enzimatica del fegato.
Spanish: Para determinar la relación con la dosis, considerando dosis de hasta 32 mg, las dosis de 16 mg y 32 mg sólo se incluyeron en un estudio (CT78), lo que reduce la relevancia de éste; es decir, la relación dosis-respuesta con dosis superiores a 8 mg de LNX por vía oral se basa en un único estudio.
Italian: Per il rapporto di dosaggio fino a 32 mg un solo studio (CT78) ha valutato le dosi di 16 mg e 32 mg, un fatto questo che riduce la rilevanza dei rapporti di dosaggio; in altri termini, la relazione dose-risposta al di sopra di 8 mg di LNX per os si basa su un singolo studio.
Spanish: 4.1 Indicaciones terapéuticas - Alivio a corto plazo del dolor agudo de leve a moderado - Alivio sintomático del dolor y la inflamación en osteoartritis - Alivio sintomático del dolor y la inflamación en la artritis reumatoide
Italian: 4.1 Indicazioni terapeutiche - Sollievo a breve termine del dolore acuto di intensità da lieve a moderata - Sollievo sintomatico del dolore e dell'infiammazione nell'osteoartrite - Sollievo sintomatico del dolore e dell'infiammazione nell'artrite reumatoide
Spanish: Raros: dolor óseo, espasmos musculares, mialgia.
Italian: Rari: Dolore alle ossa, spasmi muscolari, mialgia.
Spanish: Indicación terapéutica: dolor reumático (AR) Se realizaron 11 estudios con lornoxicam en pacientes con artritis reumatoide (AR), de ellos 9 controlados y 2 no controlados, en fase II o III.
Italian: Con lornoxicam sono stati effettuati 11 studi clinici su pazienti sofferenti di artrite reumatoide (AR): 9 studi controllati e 2 non controllati di fase II o III in pazienti con AR.
Spanish: La incidencia total de RAM graves con lornoxicam fue del 0,6%.
Italian: L'incidenza globale di ADR gravi (SADR) per il lornoxicam è risultata dello 0,6%.
Spanish: Partiendo de datos obtenidos en ensayos clínicos, no hay pruebas que demuestren que se acumule lornoxicam después de varias dosis si se administra en la dosis recomendada.
Italian: In base ai dati provenienti da studi clinici, non c'è evidenza di accumulo di lornoxicam dopo somministrazioni ripetute, quando somministrato secondo il dosaggio raccomandato.
Spanish: Para uso intramuscular o intravenoso
Italian: Per uso intramuscolare o endovenoso.
Spanish: A partir del segundo día de tratamiento, la dosis no debe superar los 16 mg de lornoxicam al día.
Italian: Il dosaggio di mantenimento non deve superare i 16 mg di lornoxicam al giorno.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Xefo puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Italian: Come avviene per tutti i medicinali, Xefo può causare effetti collaterali, anche se non in tutti i pazienti.
Spanish: Durante el tratamiento combinado, se debe vigilar la función renal.
Italian: Durante il trattamento combinato si deve monitorare la funzione renale.
Spanish: El efecto de las dosis de 2 mg y 4 mg en el ATOTD y el PPRA no fue en el estudio CT01 significativamente diferente al de placebo.
Italian: L'effetto sui parametri TOTPAR e PPRA con 2 mg e 4 mg nello studio CT01 non presentava differenze significative rispetto al placebo.
Spanish: 4 mg/ml Polvo y disolvente para solución inyectable
Italian: 4 mg/ml Polvere e solvente per soluzione iniettabile
Spanish: - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Italian: - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al proprio medico o farmacista.
Spanish: Por lo tanto, es preciso controlar atentamente la función renal en los pacientes que sigan un tratamiento combinado de dichos fármacos.
Italian: Pertanto la funzione renale deve essere strettamente monitorata nei pazienti sottoposti a tale terapia di associazione.
Spanish: Los datos obtenidos mediante estudios epidemiológicos sugieren que existe un mayor riesgo de aborto o malformación cardíaca cuando se utiliza un inhibidor de la síntesis de la prostaglandina al comienzo del embarazo.
Italian: I dati raccolti dagli studi epidemiologici suggeriscono un aumentato rischio d'aborto spontaneo e di malformazione cardiaca a seguito dell'uso di un inibitore della sintesi di prostaglandina nelle prime fasi della gravidanza.
Spanish: Al igual que ocurre con la mayoría de los AINEs, se han notificado incrementos ocasionales del nivel de transaminasas séricas, bilirrubina sérica u otros parámetros de la función hepática, y también incrementos de la creatinina sérica y el nitrógeno ureico en sangre, además de otras anomalías en los análisis de laboratorio.
Italian: Come per molti FANS, sono stati segnalati aumenti occasionali dei livelli di transaminasi sierica, aumenti della bilirubina sierica o di altri parametri della funzione epatica, così come aumenti nella creatinina sierica e dell'azoto ureico nel sangue ed altre anormalità dei parametri di laboratorio.
Spanish: Se debe evitar el uso de lornoxicam con AINEs concomitantes, incluidos inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2.
Italian: Si deve evitare l'uso di lornoxicam in concomitanza con FANS, inclusi gli inibitori selettivi della 2cicloossigenasi.
Spanish: Lornoxicam (Xefo y nombres asociados) es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE) perteneciente a la clase de los oxicams que ha sido autorizado y se comercializa para el tratamiento del dolor moderado a intenso.
Italian: Lornoxicam (Xefo e denominazioni associate) è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) della classe degli oxicami, approvato e immesso in commercio per il trattamento del dolore da moderato a grave.
Spanish: El lornoxicam reduce la agregación plaquetaria y prolonga la duración de la hemorragia, por lo que se debe tener especial cuidado cuando se administra a pacientes con una mayor tendencia a sufrir hemorragias.
Italian: Lornoxicam riduce la capacità di aggregazione piastrinica e aumenta il tempo di sanguinamento e conseguentemente è necessario prestare attenzione quando il medicinale è somministrato a pazienti con una tendenza all'aumento dei tempi di sanguinamento.
Spanish: FORMA DE ADMINISTRACIÓN El polvo debe disolverse en el disolvente adjunto antes de su utilización.
Italian: MODALITA' DI SOMMINISTRAZIONE Prima dell'uso, la polvere deve essere solubilizzata nel solvente associato.
Spanish: En los conejos y las ratas, el lornoxicam provocó un cierre prematuro del ductus arterioso debido a la inhibición de la ciclooxigenasa.
Italian: Nel coniglio e nel ratto, a causa dell'inibizione della cicloossigenasi, lornoxicam ha indotto una chiusura prematura del dotto arterioso.
Spanish: Respiratorios
Italian: Apparato respiratorio
Spanish: El estudio CTX 87 se excluyó por haberse administrado en él dosis únicas de 4-20 mg de LNX por vía intramuscular.
Italian: Lo studio CTX 87 è stato escluso perché singole dosi di lornoxicam (LNX) da 4-20 mg sono state somministrate per via intramuscolare (i.m.
Spanish: - Antibióticos quinolónicos: mayor riesgo de crisis.
Italian: - Antibiotici chinolonici (Chinolone): aumenta il rischio di crisi convulsive.
Spanish: El lornoxicam no se puede eliminar por diálisis.
Italian: Lornoxicam non è dializzabile.
Spanish: ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN, TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Italian: ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLA(DELLE) FORMA(E) FARMACEUTICA(CHE), DEI (DEL) DOSAGGI(O), DELLA(DELLE) VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE, DEL(DEI) RICHIEDENTE(I), DEL (DEI) TITOLARE(I) DELL' AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
Spanish: Igualmente, la dosis oral inicial de 16 mg de lornoxicam administrada en el estudio LD-030-IN fue seguida de una segunda dosis de 8 mg el primer día y resultó ser eficaz y segura en pacientes con lumbalgia aguda.
Italian: Allo stesso modo una dose orale iniziale da 16 mg di lornoxicam somministrata nello studio LD-030-IN è stata seguita da 8 mg come seconda dose in prima giornata e si è dimostrata efficace in pazienti con dolore lombare acuto.
Spanish: Se incluyó el siguiente texto, aprobado por el PhVWP en octubre de 2005 y enero de 2007:
Italian: La seguente precisazione è stata inserita come convenuto dal PhVWP nell'ottobre 2005 e nel gennaio 2007:
Spanish: Cuando se administra como inyección IV, la inyección debe durar como mínimo 15 segundos, mientras que la inyección IM debe durar como mínimo 5 segundos.
Italian: Se iniettato per via endovenosa, il tempo di iniezione deve essere di almeno 15 secondi, e di almeno 5 secondi per via intramuscolare.
Spanish: Una consideración similar debe realizarse antes de iniciar el tratamiento a largo plazo de pacientes con factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares (p. ej., hipertensión, hiperlipidemia, diabetes mellitus, tabaquismo).
Italian: Considerazioni simili vanno fatte prima di iniziare una terapia a lungo termine in pazienti con fattori di rischio cardiovascolare (per esempio, ipertensione arteriosa, iperlipidemia, diabete mellito, tabagismo).
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas Los pacientes que se mareen y/o padezcan somnolencia durante el tratamiento con lornoxicam deben abstenerse de conducir o utilizar máquinas.
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare e di usare macchinari I pazienti trattati con lornoxicam e che accusino vertigini e/o sonnolenza si devono astenere dal guidare o utilizzare macchinari.
Spanish: El lornoxicam se metaboliza por completo y se elimina aproximadamente en 2/3 en el hígado y en 1/3 en los riñones como sustancia inactiva.
Italian: Lornoxicam è completamente metabolizzato, ed è escreto come sostanza inattiva per 2/3 dal fegato e per 1/3 dai reni.
Spanish: Adultos: La dosis recomendada es de 8 mg IV o IM.
Italian: Adulti: Il dosaggio raccomandato è di 8 mg e.v.
Spanish: - Inductores e inhibidores conocidos de las isoenzimas CYP2C9: El lornoxicam (al igual que otros AINEs que dependen del citocromo P450 2C9 [isoenzima CYP2C9]) interactúa con inductores e inhibidores conocidos de las isoenzimas CYP2C9 (ver sección 5.2 Biotransformación).
Italian: - Induttori noti ed inibitori degli isoenzimi CYP2C9: lornoxicam (come altri FANS il cui metabolismo dipende dal citocromo P450 2C9 (isoenzima CYP2C9) interagisce con induttori noti e inibitori degli isoenzimi CYP2C9 (vedere la sezione 5.2 Biotrasformazione).
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 12 mg de lornoxicam al día, divididos en 2 ó 3 dosis.
Italian: Il dosaggio iniziale raccomandato è di 12 mg di lornoxicam al giorno suddivisi in 2 o 3 somministrazioni.
Spanish: Por eso es preciso supervisar los niveles de litio sérico, sobre todo al iniciar, corregir y suspender el tratamiento.
Italian: Pertanto, specialmente all'inizio della terapia, è necessario monitorare i livelli di litio sierico per correggere o sospendere il trattamento.
Spanish: Si se produce una úlcera o una hemorragia GI en pacientes que estén tomando lornoxicam, debe suspenderse el tratamiento.
Italian: Quando si verifica un'emorragia o un'ulcera GE in pazienti trattati con lornoxicam, la terapia deve essere sospesa.
Spanish: 6.5 Naturaleza y contenido del envase Blíster:
Italian: 6.5 Natura e contenuto del contenitore Blister:
Spanish: No es necesario cambiar la dosis en los pacientes de más de 65 años de edad, pero el lornoxicam debe administrarse con precaución, ya que los pacientes de este grupo de edad toleran peor los efectos adversos gastrointestinales (ver sección 4.4).
Italian: Non è necessaria alcuna specifica modifica del dosaggio nei pazienti anziani con età superiore ai 65 anni, ma Lornoxicam deve essere somministrato con precauzione, poiché in questi pazienti gli effetti avversi a carico della funzione gastrointestinale sono meno tollerati (vedere la sezione 4.4).
Spanish: Metaanálisis 2
Italian: Metanalisi 2
Spanish: Raros: dermatitis, púrpura.
Italian: Rari: Dermatite, porpora.
Spanish: Se excluyeron del metaanálisis los estudios que no habían investigado las dosis recomendadas de 4 mg tres veces al día u 8 mg dos veces al día.
Italian: Gli studi che non hanno valutato le dosi raccomandate di 4 mg tre volte al giorno o 8 mg due volte al giorno sono stati esclusi dall'analisi.
Spanish: En las mujeres que tienen dificultades para concebir o que están llevando a cabo un estudio de infertilidad, debe considerarse la suspensión del tratamiento con Xefo.
Italian: Nelle donne che presentano difficoltà di concepimento o sottoposte ad accertamenti per infertilità è opportuno considerare la sospensione di Xefo.
Spanish: Xefo se distribuye como un juego de 1 vial de polvo para solución inyectable y 1 ampolla de disolvente para solución inyectable.
Italian: Xefo è disponibile in un astuccio contente 1 flaconcino di polvere per soluzione iniettabile e 1 fiala di solvente per soluzione iniettabile.
Spanish: Solución reconstituida: Un ml contiene 4 mg de lornoxicam.
Italian: Soluzione ricostituita: Un ml contiene 4 mg di lornoxicam.
Spanish: - que el ámbito de la remisión era la armonización del Resumen de las Características del Producto, prospecto y etiquetado,
Italian: - scopo del deferimento era l'armonizzazione del riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e del foglio illustrativo;
Spanish: 4.1 Indicaciones terapéuticas Alivio a corto plazo del dolor agudo de leve a moderado.
Italian: 4.1 Indicazioni terapeutiche Sollievo a breve termine del dolore acuto di intensità da lieve a moderata.
Spanish: - Heparina: los AINEs incrementan el riesgo de hematoma espinal o epidural cuando se administran en concomitancia con heparina y se ha aplicado anestesia espinal o epidural.
Italian: - Eparina: i FANS aumentano il rischio di ematomi spinali o epidurali se somministrati in concomitanza ad eparina nell'ambito di un'anestesia spinale o epidurale.