FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • um recipiente resistente à perfuração para as agulhas e canetas usadas (ver Deitar fora a sua caneta).
Czech: • nádoba na ostré předměty pro použité jehly a pera (viz Likvidace pera).
Portuguese: Utilize Suliqua uma vez por dia, até 1 hora antes de uma refeição.
Czech: Kdy je vhodné podávat injekci přípravku Suliqua Používejte přípravek Suliqua jednou denně, v průběhu 1 hodiny před jídlem.
Portuguese: • Para prevenir que uma infecção passe de uma pessoa para outra, as canetas de insulina não deverão ser utilizadas por mais do que uma pessoa, mesmo quando a agulha é mudada.
Czech: • Pero nesmí být nikdy použito více než jednou osobou, a to ani po výměně jehly, aby se zamezilo přenosu infekce z jedné osoby na druhou.
Portuguese: A insulina glargina não foi estudada em doentes com compromisso renal.
Czech: Inzulín glargin nebyl studován u pacientů s poruchou funkce ledvin.
Portuguese: Resultado na semana 30 - População mITT do estudo de diabetes tipo 2 não controlada com insulina basal
Czech: Výsledky po 30 týdnech - Studie hodnotící pacienty s onemocněním diabetes mellitus 2. typu, kteří nejsou kompenzováni při léčbě bazálním inzulínem, populace mITT
Portuguese: 30-60 unidades de dose (1 unidade de dose = 1 unidade de insulina glargina + 0,33 microgramas de lixisenatido)
Czech: 30-60 dávkovacích jednotek (1 dávkovací jednotka = insulinum glarginum 1 jednotka + lixisenatidum 0,33 mikrogramu)
Portuguese: A diferenciação entre as concentrações das canetas baseia-se no intervalo de dose da caneta.
Czech: Rozlišení mezi silou předplněného pera je dáno velikostí dávkového rozmezí.
Portuguese: Foram comunicados casos de reação alérgica generalizada, incluindo reações anafiláticas e angioedema, durante a utilização pós-comercialização de insulina glargina e lixisenatido.
Czech: Po uvedení inzulínu glargin a lixisenatidu na trh byly hlášeny případy generalizované alergické reakce, včetně anafylaktické reakce a angioedému.
Portuguese: Diferença de mínimos quadrados versus lixisenatido (média) [IC 95%] (valor p)
Czech: LS rozdíl oproti lixisenatidu (průměr) [95% CI] (hodnota p)
Portuguese: Não a se contiver eção.
Czech: Nedávejte jej žádné další osobě.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de uma dose de Suliqua ou se não tiver injetado insulina suficiente, o seu nível de açúcar no sangue pode ficar demasiado elevado (hiperglicemia): Quando necessário, Suliqua pode ser injetado antes da próxima refeição.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Suliqua Pokud vynecháte dávku přípravku Suliqua nebo si podáte nedostatečné množství inzulínu, může u Vás dojít ke zvýšení hladiny krevního cukru (hyperglykemie):
Portuguese: • Conserve sempre a sua caneta com a tampa colocada.
Czech: • Uchovávejte pero s nasazeným víčkem.
Portuguese: • Explicar ao seu doente que: Está a prescrever um número de unidades de dose que corresponde a um certo número de unidades de insulina combinada com uma quantidade fixa de lixisenatido Para Suliqua, uma unidade de dose contem sempre uma unidade de insulina, independentemente da caneta pré-cheia de Suliqua utilizada (caneta 10-40 ou caneta
Czech: • Vysvětlit pacientovi, že: Předepsaný počet dávek odpovídá danému množství jednotek inzulínu plus fixní množství lixisenatidu Jedna dávka přípravku Suliqua vždy obsahuje jednotku inzulínu bez ohledu na typ použitého předplněného pera Suliqua (10-40 pero nebo 30-60 pero) Počítadlo dávek na peru zobrazuje počet dávek, které budou podány.
Portuguese: Se o seu nível açúcar no sangue ficar demasiado baixo, consulte as instruções da caixa de texto no final deste folheto.
Czech: Pokud u Vás dojde k přílišnému poklesu hladiny krevního cukru, přečtěte si doporučení v rámečku na konci této příbalové informace.
Portuguese: Não injete uma dose inferior a 10 unidades de dose.
Czech: Neaplikujte si nižší dávku než 10 dávkovacích jednotek.
Portuguese: 10-40 unidades de dose (1 unidade de dose = 1 unidade de insulina glargina + 0,5 microgramas de lixisenatido)
Czech: 10-40 dávkovacích jednotek (1 dávkovací jednotka = insulinum glarginum 1 jednotka + lixisenatidum 0,5 mikrogramu)
Portuguese: Não volte a colocar a caneta no frigorífico e não a congele.
Czech: Nevracejte pero do chladničky a chraňte před mrazem.
Portuguese: • Suliqua está disponível em duas canetas pré-cheias que contêm doses diferentes de lixisnatide, e diferentes intervalos de doses: Ambas as canetas pré-cheias contêm insulina glargina na dose de 100 unidades/ml Suliqua caneta 10-40 permite que sejam dadas doses diárias entre 10 e 40 unidades de dose de Suliqua (dose: insulina glargina 100 unidades/ml e lixisenatido 50 μg/ml; intervalo de dose: 10 a 40 unidades de insulina glargina em combinação com 5 a 20 μg de lixisenatido) Suliqua caneta 30-60 permite que sejam dadas doses diárias entre 30 e 60 unidades de dose de Suliqua (dose: insulina glargina 100 unidades/ml e lixisenatido 33 μg/ml; intervalo de dose: 30 a 60 unidades de insulina glargina em combinação com 10 a 20 μg de lixisenatido)
Czech: • Přípravek Suliqua je k dispozici ve dvou předplněných perech, které obsahují různé síly lixisenatidu a různé rozsahy dávek: Obě předplněná pera obsahují inzulín glargin v síle 100 jednotek/ml Přípravek Suliqua 10-40 předplněné pero umožňuje denních dávky mezi 10 a 40 jednotkami přípravku Suliqua, které mají být podány (síla: inzulín glargin 100 jednotek/ml a lixisenatid 50 mikrogramů/ml; rozmezí dávky: 10 až 40 jednotek inzulínu glargin v kombinaci s 5 až 20 mikrogramy lixisenatidu) Přípravek Suliqua 30-60 předplněné pero umožňuje denních dávky mezi 30 a 60 jednotkami přípravku Suliqua, které mají být podány (síla: inzulín glargin 100 jednotek/ml a lixisenatid 33 mikrogramů/ml; rozmezí dávky: 30 až 60 jednotek inzulínu glargin v kombinaci s 10 až 20 mikrogramy lixisenatidu)
Portuguese: • Deve constar no Guia do Profissional de Saúde uma nota para a necessidade de reportar todos os erros de medicação com Suliqua.
Czech: • Připomenutí, že je nutné hlásit všechny chyby při medikaci přípravkem Suliqua, bude součástí návodu pro zdravotnické pracovníky.
Portuguese: • Não conserve a sua caneta com a agulha colocada.
Czech: • Uchovávejte pero bez nasazené jehly.
Portuguese: Os doentes selecionados tinham diabetes tipo 2, foram tratados com insulina basal durante, pelo menos, 6 meses recebendo uma dose diária estável entre 15 e 40 U em monoterapia ou associada a 1 ou 2 ADO (metformina ou uma sulfonilureia ou uma glinida ou um inibidor do SGLT-2 ou um inibidor da DPP-4), tinham uma HbA1c entre 7,5% e 10% (HbA1c média de 8,5% na seleção) e uma GPJ igual ou inferior a 10,0 mmol/l ou 11,1 mmol/L, dependendo do seu tratamento antidiabético anterior.
Czech: U bazálního inzulínu samotného nebo v kombinaci s 1 nebo 2 perorálními antidiabetiky (metformin nebo derivát sulfonylurey nebo glinid nebo inhibitor SGLT-2 nebo inhibitor DPP-4), měli hodnotu HbA1c v rozmezí 7,5 % až 10 % (průměrná hodnota HbA1c při screeningu 8,5%) a hodnotu FPG menší než nebo rovnou 10,0 mmol/l nebo 11,1 mmol/l v závislosti na předchozí antidiabetické léčbě.
Portuguese: Suliqua deve ser injetado subcutaneamente no abdómen, deltóide ou na coxa.
Czech: Přípravek Suliqua se podává subkutánní injekcí v oblasti břišní stěny, do oblasti deltového svalu nebo do stehna.
Portuguese: da digoxina sofreu um atraso de 1,5 horas e a Cmáx.
Czech: Došlo však k prodloužení Tmax digoxinu o 1,5 hodiny a ke snížení Cmax o 26 %.
Portuguese: de lixisenatido de 22-34% em comparação com a administração simultânea em separado de insulina glargina e lixisenatido, o qual não é provável que seja clinicamente significativo.
Czech: Hodnota AUC byla srovnatelná, zatímco u hodnoty Cmax lixisenatidu došlo k mírnému poklesu o 2234 % ve srovnání se samostatným souběžným podáním inzulínu glargin a lixisenatidu, a tento pokles pravděpodobné není klinicky významný.
Portuguese: Não se conhecem interações farmacocinéticas para a insulina glargina.
Czech: U inzulínu glargin nejsou známy žádné farmakokinetické interakce.
Portuguese: Deitar fora a sua caneta
Czech: Poznejte své pero
Portuguese: Os dados não clínicos da insulina glargina não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico e toxicidade reprodutiva.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu, reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Portuguese: Após a administração subcutânea de associações de insulina glargina/lixisenatido a doentes com diabetes tipo 1, a insulina glargina não demonstrou qualquer pico pronunciado.
Czech: Po subkutánním podání kombinace inzulínu glargin plus lixisenatidu pacientům s onemocněním diabetes mellitus 1. typu nevykazoval inzulín glargin výraznější vrchol.
Portuguese: O 2: Coloqu
Czech: KROK 4: Zvolte dávku
Portuguese: Para 30-60 unidades de dose, está disponível Suliqua 100 unidades/ml + 33 microgramas/ml solução injectável na caneta pré cheia.
Czech: Pro aplikaci dávky 30-60 dávkovacích jednotek je k dispozici přípravek Suliqua 100 jednotek/ml + 33 mikrogramů/ml, injekční roztok v předplněném peru.
Portuguese: Consulte a tabela e a imagem abaixo para ver outros objectivos do estudo.
Czech: Pro ostatní cílové parametry studie viz tabulka a obrázek níže.
Portuguese: HIPERGLICEMIA E HIPOGLICEMIA
Czech: HYPERGLYKEMIE A HYPOGLYKEMIE
Portuguese: Enquanto estiver a utilizar este medicamento tenha em atenção o seguinte e fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Suliqua:
Czech: Při používání tohoto léčivého přípravku mějte vždy na paměti následující informace, a před použitím přípravku Suliqua se poraďte s lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou:
Portuguese: • O seu nível baixo de açúcar no sangue está quase sempre perto do "normal" ou melhorou consideravelmente recentemente.
Czech: • pokud máte téměř „normální" hladinu krevního cukru nebo pokud se Vaše kontrola diabetu nedávno zlepšila,
Portuguese: Diferença de mínimos quadrados versus lixisenatido (média) [IC 95%]
Czech: LS rozdíl oproti lixisenatidu (průměr) [95% CI]
Portuguese: Não pare de utilizar este medicamento sem consultar o seu médico.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Suliqua Nepřestávejte používat tento léčivý přípravek bez konzultace s lékařem.
Portuguese: A administração de Suliqua pode causar a formação de anticorpos contra a insulina glargina e/ou lixisenatido.
Czech: Podávání přípravku Suliqua může způsobit tvorbu protilátek proti inzulínu glargin a/nebo lixisenatidu.
Portuguese: Deve verificar o seu nível de açúcar no sangue mais vezes do que o habitual.
Czech: Hladiny cukru v krvi proto mají být častěji kontrolovány.
Portuguese: • Está a tomar ou tomou determinados medicamentos (ver secção 2 "Outros medicamentos e Suliqua").
Czech: • pokud užíváte nebo jste nedávno užíval(a) některá jiná léčiva (viz bod 2 „Další léčivé přípravky a přípravek Suliqua").
Portuguese: Qual a composição de Suliqua
Czech: Co přípravek Suliqua obsahuje
Portuguese: Não mergulhe, lave ou lubrifique a caneta.
Czech: Pero nenamáčejte, nemyjte ani nepromazávejte, mohlo by dojít k jeho poškození.
Portuguese: • A hora das refeições e a utilização do seu medicamento.
Czech: • časový rozvrh jídel a použití inzulínu během cesty,
Portuguese: • Leia todas estas instruções antes de utilizar a caneta.
Czech: • Před použitím pera si přečtěte tento návod k použití.
Portuguese: Consulte a caixa de texto no final deste folheto para obter mais informações.
Czech: Další informace jsou uvedeny v rámečku na konci této příbalové informace.
Portuguese: O rácio de insulina glargina/lixisenatido não tem impacto relevante na farmacocinética da insulina glargina e de lixisenatido no Suliqua.
Czech: Poměr mezi inzulínem glargin a lixisenatidem v přípravku Suliqua nemá významný vliv na FK inzulínu glargin a lixisenatidu.
Portuguese: Não injete uma dose superior a 60 unidades de dose.
Czech: Neaplikujte dávku vyšší než 60 dávkovacích jednotek.
Portuguese: Quando se procedeu à coadministração de manhã de 20 μg de lixisenatido e 40 mg de atorvastatina durante 6 dias, a exposição à atorvastatina não foi afetada, ao passo que a Cmáx.
Czech: Současné použití lixisenatidu 20 μg a atorvastatinu 40 mg v dopoledních hodinách po dobu 6 dnů nemělo vliv na expozici atorvastatinu, došlo však ke snížení hodnoty Cmax o 31 % a k prodloužení tmax o 3,25 hodin.
Portuguese: A reutilização de agulhas aumenta o risco de bloqueio da agulha, o que pode causar sub ou sobredosagem.
Czech: Opakované použití jehel zvyšuje riziko ucpání jehly, které může vést k poddávkování nebo předávkování.
Portuguese: A terapêutica com insulina basal ou outros medicamentos antidiabéticos orais que não a metformina devem ser descontinuados antes de se iniciar Suliqua.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Suliqua se má ukončit léčba bazálním inzulínem nebo perorálními antidiabetiky kromě metforminu.
Portuguese: O volume de distribuição aparente (Vz/F) de lixisenatido após administração subcutânea de associações de insulina glargina/lixisenatido é de aproximadamente 100 L. O volume de distribuição aparente (Vss/F) da insulina glargina após administração subcutânea de associações de insulina glargina/lixisenatido é de aproximadamente 1700 L.
Czech: Zdánlivý distribuční objem inzulínu glargin po subkutánním podání kombinace inzulín glargin plus lixisenatid (Vss/F) činí přibližně 1700 litrů.
Portuguese: Como utilizar Suliqua
Czech: Jak se přípravek Suliqua používá
Portuguese: Mantenh a agulha.
Czech: Chraňte před mrazem.
Portuguese: Não é de esperar que a disfunção hepática afete a farmacocinética de lixisenatido.
Czech: Předpokládá se, že jaterní dysfunkce nebude mít vliv na farmakokinetiku lixisenatidu.
Portuguese: Isso vai alterar o modo de atuação e pode fazer com que o seu nível de açúcar no sangue fique demasiado baixo.
Czech: Použití do žíly by mohlo způsobit změnu účinku a může příliš snížit hladinu cukru v krvi.
Portuguese: Não conservar a caneta com a agulha colocada.
Czech: Uchovávejte pero bez nasazené jehly.
Portuguese: Um total de 1170 doentes com diabetes tipo 2 foi aleatorizado num estudo com controlo ativo, em regime aberto de 30 semanas para avaliar a eficácia e a segurança de Suliqua em comparação com os seus componentes individuais, insulina glargina (100 unidades/ml) e lixisenatido (20 μg).
Czech: Do otevřené, 30týdenní, aktivně kontrolované studie hodnotící účinnost a bezpečnost přípravku Suliqua ve srovnání s jednotlivými složkami inzulínem glargin (100 jednotek/ml) a lixisenatidem (20 μg) bylo randomizováno celkem 1170 pacientů s onemocněním diabetes mellitus 2. typu.
Portuguese: Se o seu nível de açúcar no sangue for demasiado alto, siga as orientações para hiperglicemia (ver informação na caixa de texto, no final deste folheto).
Czech: Pokud máte příliš vysokou hladinu cukru v krvi, dodržujte pokyny pro hyperglykemii (viz informace v rámečku na konci této příbalové informace).
Portuguese: Se o seu nível de açúcar no sangue for demasiado baixo, siga as orientações para hipoglicemia (ver informação na caixa de texto, no final deste folheto).
Czech: Pokud máte příliš nízkou hladinu cukru v krvi, dodržujte pokyny pro hypoglykemii (viz informace v rámečku na konci této příbalové informace).
Portuguese: A insulina glargina não foi estudada em doentes diabéticos com compromisso hepático.
Czech: Inzulín glargin dosud nebyl studován u pacientů s onemocněním diabetes mellitus a poruchou funkce jater.
Portuguese: Se notar sinais de que o seu nível de açúcar no sangue está demasiado baixo (hipoglicemia), tome medidas para o elevar imediatamente (ver a caixa de texto no final deste folheto).
Czech: Pokud zaznamenáte příznaky nízké hladiny cukru v krvi (hypoglykemie), okamžitě se snažte hladinu cukru v krvi zvýšit (viz rámeček na konci této příbalové informace).
Portuguese: ha.
Czech: A.
Portuguese: • Hormonas tiroideias, para problemas da tiroide.
Czech: • Hormony štítné žlázy, k léčbě problémů se štítnou žlázou.
Portuguese: A administração do contracetivo oral 1 hora ou 4 horas após lixisenatido não afetou a AUC e o t1/2 do etinilestradiol e do levonorgestrel, ao passo que a Cmáx.
Czech: Podání perorální antikoncepce 1 hodinu nebo 4 hodiny po podání lixisenatidu nemělo vliv na hodnotu AUC a t1/2 ethinylestradiolu a levonorgestrelu, vedlo však ke snížení hodnoty Cmax ethinylestradiolu o 52 % resp. 39 % a hodnoty Cmax levonorgestrelu o 46 % resp. 20 %, a k prodloužení mediánu tmax o 1 až 3 hodiny.
Portuguese: s do que 1 do essionar o bo
Czech: KROK 1: Kontrola pera
Portuguese: hipotiroidismo.
Czech: Hypoglykemie
Portuguese: • Suliqua 100 unidades/ml + 33 microgramas/ml caneta pré-cheia fornece unidades de dose de 30-60 unidades de insulina glargina em associação com 10-20 μg de lixisenatido (Suliqua caneta (30-60)).
Czech: • Suliqua 100 jednotek/ml + 33 mikrogramů/ml v předplněném peru umožňuje podání dávkovacích jednotek odpovídajících 30-60 jednotkám inzulínu glargin v kombinaci s 10-20 μg lixisenatidu.
Portuguese: ol/L)**
Czech: 2h PPG (mmol/l)*
Portuguese: Todos os outros ADO foram interrompidos.
Czech: Všechna ostatní perorální antidiabetika (PAD) byla vysazena.
Portuguese: 5: Injete a d caneta.
Czech: B. Sejměte víčko pera.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Suliqua 100 unidades/ml + 33μg/ml injetável insulina glargina + lixisenatido
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Suliqua 100 jednotek/ml + 33 μg/ml injekce insulinum glarginum + lixisenatidum s.c.
Portuguese: • Se tiver uma doença grave dos rins ou do fígado ou outra doença como, por exemplo,
Czech: • máte závažné onemocnění ledvin nebo jater nebo některé jiné onemocnění, jako je snížená funkce štítné žlázy (hypotyreóza).
Portuguese: Cada caneta contém 3 ml de solução injetável.
Czech: Pero Suliqua obsahuje 3 ml injekčního roztoku.
Portuguese: Fim do estudo (média)
Czech: Výchozí (průměr)
Portuguese: 5x3 ml canetas
Czech: 5x 3 ml předplněných per
Portuguese: • Suliqua 100 unidades/ml + 50 microgramas/ml caneta pré-cheia fornece unidades de dose de 10-40 unidades de insulina glargina em associação com 5-20 μg de lixisenatido (Suliqua caneta (10-40)).
Czech: • Suliqua 100 jednotek/ml + 50 mikrogramů/ml v předplněném peru umožňuje podání dávkovacích jednotek odpovídajících 10-40 jednotkám inzulínu glargin v kombinaci s 5-20 μg lixisenatidu.
Portuguese: Não injecte uma dose inferior a 30 unidades de dose.
Czech: Neaplikujte si nižší dávku než 30 dávkovacích jednotek.
Portuguese: O que fazer se tiver hiperglicemia
Czech: Co dělat v případě hyperglykemie
Portuguese: ontador de d a funcionar ento poderá estar da agulha.
Czech: • V případě nasazení krytu pod úhlem může jehla kryt prorazit.
Portuguese: Se a dose necessária fôr inferior a 30 unidades de dose, utilize Suliqua 100 unidades/ml + 50 microgramas/ml caneta pré-cheia (Suliqua caneta (10-40)).
Czech: Pro aplikaci dávky nižší než 30 dávkovacích jednotek je k dispozici přípravek Suliqua 100 jednotek/ml + 50 mikrogramů/ml v předplněném peru (Suliqua [10-40] předplněné pero).
Portuguese: Não injecte uma dose superior a 40 unidades de dose.
Czech: Neaplikujte si dávku vyšší než 40 dávkovacích jednotek.
Portuguese: • Deve constar no Guia do Doente uma nota para a necessidade de reportar todos os erros de medicação com Suliqua.
Czech: • Připomenutí, že je nutné hlásit všechny chyby při léčbě přípravkem Suliqua, bude součástí návodu pro pacienta.
Portuguese: Suliqua 100 unidades/ml + 50 microgramas/ml solução injetável numa caneta pré-cheia Suliqua 100 unidades/ml+ 33 microgramas/ml solução injetável numa caneta pré-cheia insulina glargina/lixisenatido
Czech: Suliqua 100 jednotek/ml + 50 mikrogramů/ml injekční roztok v předplněném peru Suliqua 100 jednotek/ml + 33 mikrogramů/ml injekční roztok v předplněném peru insulinum glarginum + lixisenatidum
Portuguese: As necessidades de insulina podem estar diminuídas nos doentes com compromisso hepático por causa da capacidade reduzida de gliconeogénese e do metabolismo reduzido da insulina.
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater může být snížena potřeba inzulínu z důvodu snížené kapacity glukoneogeneze a sníženého metabolismu inzulínu.
Portuguese: • Teve recentemente níveis demasiado baixos de açúcar no sangue (por exemplo, no dia anterior).
Czech: • pokud se u Vás hypoglykemie vyskytla nedávno (např. předchozí den),
Portuguese: Transição de insulina basal
Czech: Převod z bazálního inzulínu
Portuguese: Muitos fatores podem afetar o seu nível de açúcar no sangue.
Czech: Hladinu cukru v krvi může ovlivňovat řada faktorů.
Portuguese: 10x3 ml canetas
Czech: 10x 3 ml předplněných per
Portuguese: Com base nestes resultados, não é necessário um ajuste posológico de ramipril quando coadministrado com lixisenatido.
Czech: Na základě těchto výsledků není nutná žádná úprava dávkování ramiprilu, pokud je podáván současně s lixisenatidem.
Portuguese: Alteração de mínimos quadrados desde o momento basal (média) Diferença vs. insulina glargina [intervalo de confiança de 95%] (valor p)
Czech: LS změna proti výchozímu stavu (průměr) Rozdíl vs. inzulín glargin [95% interval spolehlivosti] (hodnota p)
Portuguese: O Suliqua é administrado uma vez ao dia, preferencialmente à mesma hora todos os dias.
Czech: Přípravek Suliqua se podává jednou denně, pokud možno každý den ve stejnou dobu.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Suliqua?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Suliqua?
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Suliqua pode ser consultado no sítio da Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Suliqua je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Outras informações sobre o Suliqua
Czech: Další informace o přípravku Suliqua
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Suliqua.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Suliqua.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Suliqua.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Suliqua používat.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Suliqua são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Suliqua převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Portuguese: Em 11 de janeiro de 2017, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Suliqua.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Suliqua platné v celé Evropské unii dne 11. ledna 2017.
Portuguese: A empresa que comercializa o Suliqua fornecerá materiais informativos aos profissionais de saúde e doentes, explicando a utilização segura do medicamento, por forma a reduzir o risco de erros de medicação.
Czech: Společnost, která přípravek Suliqua dodává na trh, poskytne zdravotnickým pracovníkům a pacientům vzdělávací materiály s vysvětlením, jak tento léčivý přípravek bezpečně používat, aby se snížilo riziko chybné medikace.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Suliqua durante os estudos?
Czech: Jaké přínosy přípravku Suliqua byly prokázány v průběhu studií?
Portuguese: Suliqua insulina glargina + lixisenatido
Czech: Suliqua insulinum glarginum / lixisenatidum
Portuguese: A diabetes tipo 2 é uma doença na qual os níveis de glucose no sangue são elevados porque o organismo não produz insulina suficiente ou não é capaz de utilizar a insulina de forma eficaz.
Czech: Diabetes mellitus 2. typu je onemocnění, při kterém je hladina krevní glukózy vysoká, protože si tělo buď nevytváří dostatek inzulinu, nebo není schopno inzulin účinně využívat.