FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de pharmacovigilance décrit en annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalisera les activités et les interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activităţile și intervențiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în Modulul 1.8.2 al Autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
French: Les résultats in vitro indiquent que différentes isoformes du CYP sont capables de catalyser la N-désalkylation de la rotigotine.
Romanian: Rezultatele in vitro indică faptul că izoforme diferite ale CYP pot cataliza N-dezalchilarea rotigotinei.
French: Néanmoins, une contribution de ces métabolites aux effets cliniques est peu probable.
Romanian: Cu toate acestea, este improbabilă contribuţia acestor metaboliţi la obţinerea efectelor clinice.
French: Si votre médecin vous dit d'arrêter Leganto, la dose quotidienne doit être diminuée progressivement :
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră vă spune că trebuie să încetaţi tratamentul cu Leganto, doza dumneavoastră zilnică trebuie scăzută treptat:
French: Les études chez le rat ont montré que la rotigotine et/ou son/ses métabolite(s) sont excrétés dans le lait maternel.
Romanian: Studiile efectuate la şobolani au demonstrat că rotigotina şi/sau metabolitul(ţii) acesteia este(sunt) excretat(ţi) în laptele matern.
French: Réactions au site d'application
Romanian: Reacţii la locul aplicării
French: Comme le traitement par Leganto débute à faible dose et est augmenté progressivement en fonction de la tolérance clinique pour obtenir un effet thérapeutique optimal, aucun ajustement de la dose en fonction du sexe, du poids ou de l'âge n'est nécessaire.
Romanian: Deoarece tratamentul cu Leganto se începe cu o doză scăzută, care se creşte treptat, în conformitate cu gradul de toleranţă clinică, până la obţinerea efectului terapeutic optim, nu este necesară ajustarea dozei în funcţie de sex, greutate sau vârstă.
French: • incapacité à obtenir ou maintenir une érection
Romanian: • incapacitate de a obţine sau menţine erecţia
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) est franchie.
Romanian: • la cererea Agenţiei Europene a Medicamentului; la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului)
French: L'alternance des sites d'application du dispositif transdermique peut engendrer des variations du taux plasmatique d'un jour à l'autre.
Romanian: Schimbarea locului de aplicare a plasturelui poate determina diferenţe între concentraţiile plasmatice de la o zi la alta.
French: Fin, de type matriciel, de forme carrée avec coins arrondis, constitué de trois couches.
Romanian: Subţire, de tip matriceal, de formă pătrată cu marginile rotunjite, constând din trei straturi.
French: Ces altérations sont des effets bien connus des agonistes de la dopamine chez le rat après un traitement à vie et sont considérées comme dépourvues de signification pour l'humain.
Romanian: Aceste modificări reprezintă efecte binecunoscute ale agoniştilor dopaminei la şobolani, după un tratament pe durata întregii vieţi, şi au fost considerate ca fiind irelevante pentru om.
French: Le profil pharmacocinétique montre une élimination biphasique avec une demi-vie initiale de 2 à 3 heures.
Romanian: Profilul farmacocinetic demonstrează o eliminare bifazică cu un timp iniţial de înjumătăţire plasmatică de 2-3 ore.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Leganto
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Leganto
French: Ces réactions sont généralement d'intensité faible à modérée et ont un caractère transitoire, même en cas de poursuite du traitement.
Romanian: Acestea sunt, de regulă, uşoare sau moderate ca intensitate şi au caracter tranzitoriu, chiar dacă se continuă tratamentul.
French: Il fait partie d'un groupe de médicaments appelé « agonistes de la dopamine ».
Romanian: El aparţine unui grup de medicamente denumit „agonişti ai dopaminei".
French: Néanmoins, il n'existe aucune indication d'un impact significatif de ces variations sur le résultat clinique.
Romanian: Cu toate acestea, nu există indicii care să sugereze un impact relevant asupra rezultatelor clinice.
French: Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi enumeraţi la punctul 6.1.
French: Pour ouvrir le sachet, tenez-le à deux mains.
Romanian: Pentru a deschide plicul, ţineţi plicul cu ambele mâini.
French: • vous devez subir une « cardioversion » (traitement spécifique des anomalies du battement cardiaque).
Romanian: • aveţi nevoie de cardioversie (tratament specific pentru tulburări ale ritmului bătăilor inimii).
French: Les données actuellement disponibles sont décrites à la rubrique 5.2 mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être faite.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 5.2, dar nu se poate face nicio recomandare privind doza.
French: Cet effet mutagène pourrait être attribuable à un effet clastogène de la rotigotine.
Romanian: Efectul mutagen s-ar putea datora efectului clastogen al rotigotinei.
French: Les effets de la rotigotine sur la reproduction ont été étudiés chez le rat, le lapin et la souris.
Romanian: Efectele rotigotinei asupra funcţiei de reproducere au fost investigate la şobolani, iepuri şi şoareci.
French: La rotigotine n'a pas été étudiée chez ce groupe de patients.
Romanian: Rotigotina nu a fost investigată în cazul acestei categorii de pacienţi.
French: Le même site d'application ne devrait pas être réutilisé dans un délai de 14 jours.
Romanian: Nu trebuie să se folosească acelaşi loc de aplicare în decurs de 14 zile.
French: Leganto est susceptible de provoquer des pensées et des comportements anormaux.
Romanian: Leganto poate provoca alte comportamente și gândire anormală.
French: • N'utilisez pas d'alcool ou d'autres solvants, tels que du dissolvant pour vernis à ongles.
Romanian: • Nu folosiţi alcool şi nici alţi dizolvanţi, cum este dizolvantul pentru lacul de unghii.
French: Imagerie par résonance magnétique ou cardioversion (voir rubrique 4.4).
Romanian: Imagistică prin rezonanţă magnetică sau cardioversie (vezi pct. 4.4).
French: • des médicaments qui diminuent la pression sanguine.
Romanian: • medicamente care scad tensiunea arterială.
French: • comportements ou pensées anormaux - la plupart de ces symptômes surviennent plus fréquemment chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.
Romanian: • comportament sau gândire anormală - majoritatea simptomelor apar mai frecvent la pacienţi cu boală Parkinson.
French: Des cas isolés d'« endormissement brutal » sont survenus pendant la conduite et ont provoqué des accidents de la circulation (voir également rubriques 4.4 et 4.7).
Romanian: În cazuri izolate, „instalarea bruscă a somnului" a survenit în timpul conducerii vehiculelor şi a determinat accidente rutiere (vezi şi pct. 4.4 şi 4.7).
French: Au cours d'une étude de carcinogenèse, des rats mâles ont développé des tumeurs et une hyperplasie des cellules de Leydig.
Romanian: În cadrul unui studiu de carcinogenitate, la şobolanii masculi au apărut tumori şi hiperplazie la nivelul celulelor Leydig.
French: Dans une étude contrôlée versus placebo d'une durée de 7 semaines, les paramètres polysomnographiques ont été étudiés.
Romanian: Într-un studiu controlat placebo cu durată de 7 săptămâni au fost investigaţi parametrii polisomnografici.
French: Terme de haut niveau (Dictionnaire MedDRA) b Observés dans des études en ouvert c
Romanian: Termen de nivel superior de clasificare în sistemul MedDRA b Observate în studii deschise c
French: Ne prenez pas Leganto si vous êtes enceinte.
Romanian: Nu utilizaţi Leganto dacă sunteţi gravidă.
French: Il a une forme carrée avec des coins arrondis.
Romanian: Are formă pătrată, cu marginile rotunjite.
French: Aucune dégénérescence rétinienne n'a été observée lors de l'évaluation histopathologique de routine des yeux au cours des études toxicologiques chez aucune des espèces testées.
Romanian: Degenerarea retiniană nu a fost observată în cursul examinării histopatologice de rutină a ochilor, în niciunul dintre studiile de toxicologie, la niciuna dintre speciile testate.
French: Les différences de biodisponibilité de la rotigotine varient de 2% (bras par rapport au flanc) à 46% (épaule par rapport à cuisse).
Romanian: Diferenţele privind biodisponibilitatea rotigotinei au variat între 2% (braţ faţă de flancul abdominal) şi 46% (umăr faţă de coapsă).
French: Des endormissements soudains au cours des activités quotidiennes, dans certains cas sans prodromes, ont été rapportés.
Romanian: A fost raportată apariţia episoadelor de somn cu instalare bruscă în timpul activităţilor zilnice, în unele cazuri fără a fi precedate de semne prodromale.
French: Environ 45% de la substance active contenue dans le dispositif transdermique est libérée dans la peau en 24 heures.
Romanian: Aproximativ 45% din substanţa activă conţinută în plasture este eliberată la nivelul pielii în interval de 24 de ore.
French: Complications fibrotiques
Romanian: Complicaţii de natură fibroasă
French: Sensibilité au sulfite
Romanian: Sensibilitate la sulfiţi
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le sachet et la boîte.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă şi pe cutie.
French: Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles Belgique
Romanian: Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles,
French: • Laissez le patch sur votre peau pendant 24 heures puis enlevez-le et appliquez-en un nouveau.
Romanian: • Lăsaţi plasturele pe piele timp de 24 de ore, apoi îndepărtaţi-l şi puneţi unul nou.
French: • Maintenez l'autre moitié de la couche détachable rigide.
Romanian: • Ţineţi cealaltă jumătate a foliei rigide de deschidere.
French: Utilisation et manipulation
Romanian: Utilizare şi manipulare
French: Femmes en âge de procréer, contraception chez la femme
Romanian: Femei cu potenţial fertil, metode contraceptive la femei
French: Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique modérée ou d'insuffisance rénale légère à sévère, aucune augmentation significative des taux plasmatiques de rotigotine n'a été observée.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată sau cu insuficienţă renală uşoară până la severă, nu au fost observate creşteri semnificative ale concentraţiilor plasmatice de rotigotină.
French: Chaque dispositif transdermique est emballé dans un sachet et doit être appliqué immédiatement après ouverture du sachet.
Romanian: Fiecare plasture este ambalat într-un plic şi se aplică imediat după deschiderea acestuia.
French: Ceci est normalement atteint en 3 à 4 semaines.
Romanian: La aceasta se ajunge în mod normal între 3 şi 4 săptămâni.
French: Des tumeurs malignes ont été observées principalement au niveau de l'utérus des femelles ayant reçu des doses moyennes et élevées.
Romanian: Tumorile maligne s-au dezvoltat predominant la nivelul uterului, la femelele care au primit doze medii şi mari.
French: Si le patient oublie d'appliquer le dispositif transdermique à l'heure habituelle ou si le dispositif transdermique se décolle, il doit appliquer un nouveau dispositif transdermique pour le reste de la journée.
Romanian: În cazul în care pacientul uită să aplice plasturele la ora obişnuită sau dacă acesta se dezlipeşte, se va aplica un alt plasture pentru restul zilei respective.
French: • agitation, désorientation confusion ou paranoïa
Romanian: • senzaţie de agitaţie, dezorientare, confuzie sau paranoidă
French: • vous pourriez vous sentir très somnolent ou vous endormir soudainement - voir « Conduite de véhicules et utilisation de machines » en rubrique 2.
Romanian: • vă puteți simți foarte somnoros sau puteți adormi brusc - vezi „Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje" la pct. 2.
French: DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 16 juin 2011 Date du dernier renouvellement : 14 janvier 2016
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 16 Iunie 2011
French: Changement de comportement et pensées anormales Leganto peut entraîner des effets indésirables qui changent votre comportement (la façon dont vous agissez).
Romanian: Modificări în comportament și gândire anormală Leganto poate cauza reacții adverse care determină modificări în comportamentul dumneavoastră (modul în care acționați).
French: • troubles de la vision, par exemple perception de couleurs ou de lumières
Romanian: • tulburări de vedere, cum ar fi vederea de culori sau lumini
French: • Les patchs ne doivent pas être découpés en morceaux.
Romanian: • Plasturii nu trebuie tăiați în bucăți.
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi,aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
French: Placez la face adhésive du patch sur une zone de peau propre, sèche et saine de l'une des zones suivantes indiquées en gris sur les dessins :
Romanian: Aplicaţi partea adezivă a plasturelui pe pielea curată, uscată, sănătoasă din următoarele zone indicate în gri în figura alăturată:
French: Dans ces cas, contactez immédiatement votre médecin ou un hôpital.
Romanian: În asemenea cazuri, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la spital.
French: La rotigotine est métabolisée par N-désalkylation, ainsi que par conjugaison directe et secondaire.
Romanian: Metabolizarea se face prin N-dezalchilare, precum şi prin conjugare directă şi secundară.
French: • troubles psychotiques
Romanian: • tulburări psihotice
French: Ceci est normalement atteint en 3 à 7 semaines
Romanian: La aceasta se ajunge în mod normal între 3 şi 7 săptămâni.
French: • sensation de faiblesse, sensation de fatigue
Romanian: • senzație de slăbiciune, senzație de oboseală
French: • votre pression sanguine doit être contrôlée régulièrement pendant votre traitement par Leganto, particulièrement en début de traitement.
Romanian: • este necesar să vă fie verificată în mod regulat tensiunea arterială în timp ce utilizați Leganto, în special la începutul tratamentului.
French: • perception anormale de la réalité
Romanian: • gânduri anormale despre realitate
French: • trouble et douleur de l'estomac
Romanian: • disconfort şi durere la nivelul stomacului
French: La dopamine est un messager dans le cerveau important pour le mouvement.
Romanian: Dopamina este o substanță din creier, cu rol de transmițător, importantă pentru mișcare.
French: • augmentation ou anomalies des résultats des tests de la fonction hépatique
Romanian: • creştere sau anomalii ale valorilor rezultatelor testelor funcţiei ficatului
French: • les médicaments « antipsychotiques » - utilisés pour traiter certaines maladies mentales
Romanian: • medicamente antipsihotice - utilizate pentru tratamentul anumitor boli mentale
French: Œdème périphérique, état asthénique a
Romanian: edeme periferice, stări de tip astenic a
French: Cet effet n'a pas été confirmé in vivo par le test de micronoyau chez la souris et par le test de synthèse non programmée d'ADN chez le rat.
Romanian: Acest efect nu a fost confirmat prin teste in vivo, cum ar fi testul micronucleilor, efectuat la şoarece, şi testul de sinteză neprogramată a ADN-ului, efectuat la şobolani.
French: • comportement agressif
Romanian: • comportament agresiv
French: La substance active est la rotigotine.
Romanian: Substanţa activă este rotigotina.
French: Après retrait, le dispositif transdermique usagé doit être plié en deux, le côté adhésif vers l'intérieur, de telle sorte que la matrice ne soit pas exposée, replacé dans le sachet d'origine, puis éliminé.
Romanian: După îndepărtare, plasturele utilizat trebuie pliat în două, cu partea adezivă spre interior, astfel încât matricea să nu fie expusă; plasturele trebuie apoi pus în plicul original şi aruncat.
French: Si vous arrêtez d'utiliser Leganto
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi Leganto
French: Voir « Changement de comportement et pensées anormales » en rubrique 4 pour plus d'information.
Romanian: Vezi ‘Modificări ale comportamentului dumneavoastră și gândire anormală' la pct. 4 pentru mai multe informații.
French: Ces emballages sont généralement nécessaires pour les quatre premières semaines de traitement mais, en fonction de votre réponse au traitement par Leganto, il est possible que vous n'ayez pas besoin de tous les emballages inclus dans ce conditionnement ou que des doses supplémentaires plus élevées, non contenues dans ce conditionnement, soient nécessaires après la 4
Romanian: Aceste ambalaje sunt necesare, de regulă, pentru primele patru săptămâni de tratament; în funcţie de răspunsul dumneavoastră la Leganto, este însă posibil să nu fie nevoie să folosiţi toate cele 4 ambalajele diferite incluse în pachet sau, după săptămâna a 4-a, puteţi avea nevoie de pachete suplimentare, conţinând doze mai mari, care nu sunt furnizate în acest pachet.
French: Les agonistes dopaminergiques sont connus pour altérer la régulation systémique de la tension artérielle, provoquant ainsi une hypotension posturale/orthostatique.
Romanian: Se ştie că agoniştii dopaminei afectează reglarea sistemică a tensiunii arteriale, ceea ce determină hipotensiune arterială posturală/ortostatică.
French: Il vous indiquera la conduite à tenir pour gérer ou réduire les symptômes.
Romanian: Acesta va discuta cu dumneavostră despre modalități de tratament sau de reducere a simptomelor.
French: Ne les utilisez pas non plus sur ou à proximité immédiate du patch que vous portez déjà.
Romanian: De asemenea, nu le aplicați pe plasturele pe care îl purtaţi deja sau în apropierea acestuia.
French: Lors d'études de toxicité à doses répétées et à long terme, les principaux effets ont été associés aux effets pharmacodynamiques des agonistes de la dopamine et à la réduction subséquente de la sécrétion de prolactine.
Romanian: În cadrul studiilor de toxicitate după administrarea de doze repetate pe termen lung, principalele efecte au fost asociate cu efectele farmacodinamice ale agoniştilor dopaminei şi cu scăderea consecutivă a secreţiei de prolactină.
French: Leganto ne doit pas être appliqué sur une peau rouge, irritée ou lésée (voir rubrique 4.4).
Romanian: Leganto nu trebuie aplicat în zonele în care pielea este înroşită, iritată sau prezintă leziuni (vezi pct. 4.4).
French: Contactez votre médecin si vous observez des signes de réaction allergique - cela peut inclure un gonflement du visage, de la langue ou des lèvres.
Romanian: Contactaț-l pe medicul dumneavoastră dacă observați semne ale unei reacții alergice - acestea pot include umflarea feței, limbii sau buzelor.
French: Après usage, le dispositif transdermique contient encore de la substance active.
Romanian: După utilizare, plasturele conţine încă substanţă activă.
French: La prudence est de rigueur lors du traitement de patients souffrant d'insuffisance hépatique sévère, qui peut entraîner une diminution de la clairance de la rotigotine.
Romanian: Este necesară precauţie în cazul tratării pacienţilor cu insuficienţă hepatică severă, care poate duce la scăderea clearance-ului rotigotinei.
French: Une accumulation inattendue de rotigotine peut également survenir en cas d'atteinte aiguë de la fonction rénale (voir rubrique 5.2).
Romanian: Poate apărea de asemenea acumulare neaşteptată de rotigotină în cazul deteriorării acute a funcţiei renale (vezi pct. 5.2).
French: Groupes particuliers de patients
Romanian: Grupuri speciale de pacienţi
French: • Pliez le patch en deux.
Romanian: • Îndoiţi plasturele în două.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE DE 7 [28] [30] PATCHS
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 7 [28] [30] PLASTURI
French: • comportements ou pensées anormaux.
Romanian: • comportament sau gândire anormală
French: Le dispositif étant administré par voie transdermique, aucun effet des aliments ni des affections gastrointestinales n'est attendu.
Romanian: Având în vedere faptul că plasturele se administrează transdermic, nu se preconizează apariţia unor efecte datorate ingestiei de alimente sau unor afecţiuni gastro-intestinale.
French: Dans cette étude, la majorité des épisodes d'augmentation sont apparus pendant les première et deuxième années de traitement.
Romanian: Ȋn acest studiu, majoritatea episoadelor de accentuare a simptomatologiei a apărut în primul şi al doilea an de tratament.
French: Pour les deux indications :
Romanian: Ambele indicaţii:
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale.
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală.
French: Le taux d'arrêt de traitement a été étudié au cours de 3 études cliniques ayant duré jusqu'à 3 ans.
Romanian: Rata de întrerupere a tratamentului a fost studiată în 3 studii clinice, pe o perioadă de până la 3 ani.
French: 190 patients ont reçu de la rotigotine, 97 du placebo.
Romanian: 190 pacienţi au primit rotigotină, iar 97 placebo.
French: Ceci éliminera les résidus collants demeurés sur la peau.
Romanian: Aceasta va îndepărta orice urme de adeziv rămase pe piele.
French: • spasmes musculaires involontaires (convulsion)
Romanian: • spasme musculare involuntare (convulsii)
French: Les concentrations plasmatiques de conjugués de la rotigotine et de ses métabolites désalkylés augmentent en cas d'atteinte de la fonction rénale.
Romanian: Concentraţiile plasmatice ale conjugaţilor rotigotinei şi ale metaboliţilor rezultaţi prin dezalchilare cresc în cazul insuficienţei renale.
French: • une forte impulsion pour trop parier (jeux d'argent) - même si cela vous affecte gravement vous ou votre famille
Romanian: • impuls puternic de a juca jocuri de noroc prea mult - chiar dacă aceasta vă afectează grav pe dumneavoastră sau familia dumneavoastră
French: Si cela est nécessaire, le traitement par la rotigotine doit être arrêté progressivement afin de prévenir un syndrome malin des neuroleptiques.
Romanian: Dacă este necesară întreruperea tratamentului cu rotigotină, aceasta trebuie să se facă treptat pentru a preveni sindromul neuroleptic malign.
French: Des données limitées de pharmacocinétique obtenues chez des patients adolescents atteints du syndrome des jambes sans repos (13-17 ans, n = 24) après un traitement avec des doses multiples de 0,5 à 3 mg/24 h ont montré que l'exposition systémique à la rotigotine était similaire à celle observée chez les adultes.
Romanian: Datele farmacocinetice limitate, obținute la pacienții adolescenți cu sindromul picioarelor neliniștite (13-17 ani, n = 24) în urma tratamentului cu doze multiple de la 0,5 pânǎ la 3 mg/24 ore, au arătat că expunerea sistemică la rotigotină a fost similarǎ cu cea observatǎ la adulți.
French: • syndrome de la tête tombante
Romanian: • sindromul capului căzut
French: • Appliquez le patch Leganto sur la peau dès que vous avez ouvert le sachet et retiré la couche détachable.
Romanian: • Aplicați plasturele Leganto pe piele imediat ce aţi desfăcut plicul şi aţi îndepărtat folia de deschidere.