FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans le cadre de la première étude d'une durée d'un an, après 26 semaines de traitement, Riarify a permis d'augmenter le VEMS (le volume d'air maximal qu'une personne peut expirer en une seconde) respectivement de 82 ml avant administration d'une dose et de 261 ml après administration d'une dose.
Finnish: Vuoden kestäneessä ensimmäisessä tutkimuksessa 26 viikkoa Riarify-hoidon jälkeen potilaiden FEV1 (enimmäismäärä ilmaa, minkä henkilö voi puhaltaa ulos sekunnissa) oli 82 ml parempi ennen annoksen ottamista ja 261 ml annoksen ottamisen jälkeen.
French: Comment Riarify agit-il?
Finnish: Miten Riarify vaikuttaa?
French: Les effets indésirables observés sous Riarify sont les suivants: candidose buccale (une infection fongique de la bouche causée par une levure appelée Candida), spasmes musculaires et sécheresse de la bouche.
Finnish: Riarify-valmisteen haittavaikutuksia ovat suun kandidiaasi (Candida-nimisen hiivasienen aiheuttama suun sieni-infektio), lihaskouristukset ja suun kuivuminen.
French: Il ouvre les voies respiratoires en bloquant les récepteurs muscariniques situés dans les cellules musculaires des poumons.
Finnish: Se laajentaa hengitystiet salpaamalla muskariinireseptorit keuhkojen lihassoluissa.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Riarify?
Finnish: Mitä riskejä Riarify-valmisteeseen liittyy?
French: Riarify est utilisé comme traitement d'entretien (régulier) chez les patients dont la maladie n'est pas contrôlée de manière satisfaisante malgré un traitement par une association de deux autres médicaments contre la BPCO contenant un bêta-2-agoniste à longue durée d'action et soit un corticostéroïde inhalé, soit un antagoniste des récepteurs muscariniques à longue durée d'action.
Finnish: Riarify-valmistetta käytetään (jatkuvaan) ylläpitohoitoon potilailla, joiden sairaus ei ole riittävästi hallinnassa huolimatta käytössä olevasta kahden keuhkoahtaumatautilääkkeen yhdistelmästä, joka sisältää pitkävaikutteista beeta-2-agonistia ja joko inhaloitavaa kortikosteroidia tai pitkävaikutteista muskariinireseptorin antagonistia.
French: Il se lie à des récepteurs (cibles) appelés récepteurs bêta-2 dans les muscles des voies respiratoires.
Finnish: Se kiinnittyy ilmateiden lihaksissa oleviin reseptoreihin (kohteisiin), jotka tunnetaan beeta-2-reseptoreina.
French: Riarify contient les substances actives béclométasone, formotérol et bromure de glycopyrronium.
Finnish: Riarify-valmisteen vaikuttavat aineet ovat beklometasoni, formoteroli ja glykopyrroniumbromidi.
French: Dans le cadre de la troisième étude d'une durée d'un an, les patients traités par Riarify ont présenté 15 % d'exacerbations en moins par an que les patients traités par une association d'indacatérol (un bêta-2-agoniste à longue durée d'action) et de bromure de glycopyrronium.
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa, joka kesti vuoden, Riarify-valmisteella hoidetuilla potilailla oli 15 % vähemmän pahenemisvaiheita vuodessa kuin potilailla, joita oli hoidettu indakaterolin (pitkävaikutteinen beeta-2-agonisti) ja glykopyrroniumin yhdistelmällä.
French: Les trois substances actives de Riarify agissent de différentes manières pour réduire l'inflammation et maintenir les voies respiratoires ouvertes, ce qui permet au patient de respirer plus facilement.
Finnish: Riarifyn kolme vaikuttava ainetta toimivat eri tavoin tulehdusta vähentävästi ja pitäen ilmatiet avoimina, jolloin potilaan on helpompi hengittää.
French: Dans le cadre de la deuxième étude d'une durée d'un an, les patients traités par Riarify ont présenté 20 % d'exacerbations (poussées de symptômes) en moins par an que les patients traités par le tiotropium (un antagoniste des récepteurs muscariniques à longue durée d'action).
Finnish: Toisessa, vuoden kestäneessä tutkimuksessa Riarify-valmisteella hoidetuilla potilailla oli 20 % vähemmän oireiden pahenemisvaiheita vuodessa kuin tiotropiumilla (pitkävaikutteisella muskariinireseptorin antagonistilla) hoidetuilla potilailla.
French: Cela entraîne une réduction de la libération des substances qui, comme l'histamine, sont impliquées dans le processus inflammatoire, aidant ainsi à maintenir les voies respiratoires dégagées et permettant au patient de respirer plus facilement.
Finnish: Tällöin vapautuu vähemmän tulehdusprosesseihin osallistuvia aineita, kuten histamiinia, mikä edesauttaa ilmateiden pysymistä avoimina ja helpottaa potilaan hengittämistä.
French: Comment Riarify est-il utilisé?
Finnish: Miten Riarify-valmistetta käytetään?
French: L'efficacité de Riarify pour soulager les symptômes de la BPCO a été démontrée dans le cadre de trois études principales menées sur plus de 5 500 patients dont les symptômes n'étaient pas suffisamment bien contrôlés soit par l'association de deux autres médicaments contre la BPCO, soit par un antagoniste des récepteurs muscariniques utilisé seul.
Finnish: Niihin osallistui yli 5 500 potilasta, joiden oireet eivät pysyneet riittävän hyvin hallinnassa kahden muun keuhkoahtaumatautilääkkeen yhdistelmällä tai pelkällä muskariinireseptorin antagonistilla.
French: Comme ces récepteurs aident à contrôler la contraction des muscles des voies respiratoires, leur blocage provoque le relâchement des muscles, ce qui contribue à maintenir les voies respiratoires ouvertes et permet au patient de respirer plus facilement.
Finnish: Koska nämä reseptorit auttavat hallitsemaan ilmateiden lihasten supistumista, niiden toiminnan estäminen rentouttaa lihakset, helpottaa ilmateiden pysymistä avoimina ja helpottaa hengittämistä.
French: Ce dernier devra également s'assurer régulièrement que la technique d'inhalation du patient est correcte.
Finnish: Lääkärin tai jonkun muun terveydenhuollon ammattilaisen on opetettava potilaalle oikea tapa käyttää inhalaattoria, ja heidän on myös tarkistettava säännöllisesti, että potilas inhaloi oikein.
French: Riarify est efficace pour réduire la fréquence des exacerbations et améliorer la fonction pulmonaire des patients atteints de BPCO.
Finnish: Riarify-valmisteen on osoitettu olevan tehokas keuhkoahtaumatautia sairastavien potilaiden oireiden pahenemisvaiheiden vähentämisessä ja keuhkojen toiminnan parantamisessa.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Riarify, voir la notice.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Riarifyn haittavaikutuksista ja sitä koskevista rajoituksista.
French: La béclométasone appartient à un groupe de médicaments anti-inflammatoires appelés corticostéroïdes.
Finnish: Beklometasoni kuuluu kortikosteroideihin, jotka ovat tulehduslääkkeitä.
French: Riarify est un médicament utilisé chez l'adulte pour soulager les symptômes de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) modérée à sévère.
Finnish: Riarify on lääkevalmiste, jota käytetään keskivaikeaa tai vaikeaa kroonista keuhkoahtaumatautia (COPD:tä) sairastavien aikuisten oireiden lievittämiseen.
French: Le fait qu'il se lie à ces récepteurs provoque le relâchement des muscles, ce qui maintient les voies respiratoires ouvertes et aide le patient à respirer.
Finnish: Kiinnittymällä näihin reseptoreihin se rentouttaa lihaksia, jolloin ilmatiet pysyvät avoimina ja hengittäminen helpottuu.
French: IMPORTANT : les étapes 2 à 5 ne doivent pas être réalisées trop rapidement.
Finnish: TÄRKEÄÄ: vaiheita 2-5 ei pidä tehdä liian nopeasti.
French: Ces améliorations étaient statistiquement significatives (p < 0,001).
Finnish: Nämä parantumiset olivat tilastollisesti merkitseviä (p < 0,001).
French: Date de première autorisation : 23 avril 2018
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 23. huhtikuuta 2018
French: Les étapes à suivre sont les suivantes.
Finnish: Seuraavia vaiheita on noudatettava.
French: Vous devez nettoyer l'inhalateur une fois par semaine.
Finnish: Puhdista inhalaattori kerran viikossa.
French: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor France
Finnish: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor Ranska
French: Riarify contient une faible quantité d'éthanol.
Finnish: Riarify sisältää pienen määrän etanolia.
French: Voir rubrique 4.4 et rubrique 5.2.
Finnish: Ks. kohta 4.4 ja kohta 5.2.
French: Ne donnez pas ce médicament à des enfants et des adolescents âgés de moins de 18 ans.
Finnish: Tätä valmistetta ei pidä antaa lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.
French: S'il est presque l'heure de la dose suivante, ne prenez pas la dose oubliée ; prenez simplement la dose suivante à l'heure habituelle.
Finnish: Jos pian on kuitenkin jo aika ottaa seuraava annos, älä ota unohtunutta annosta, vaan ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
French: La dose recommandée est de deux bouffées le matin et deux bouffées le soir.
Finnish: Suositeltu annos on kaksi painallusta aamulla ja kaksi painallusta illalla.
French: Voir également rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Finnish: Ks. myös kohta 4, "Mahdolliset haittavaikutukset".
French: Si vos difficultés respiratoires s'aggravent :
Finnish: Jos hengityksesi vaikeutuu:
French: Dans le cas contraire, la durée et les conditions de conservation en cours d'utilisation sont sous la responsabilité de l'utilisateur.
Finnish: Muut käytönaikaiset säilytysajat ja -olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla.
French: Il est important d'utiliser Riarify tous les jours.
Finnish: On tärkeää ottaa Riarify-valmistetta joka päivä.
French: N'arrêtez pas d'utiliser Riarify et ne diminuez pas la dose, même si vous vous sentez mieux ou si vous n'avez pas de symptômes.
Finnish: Älä lopeta Riarify-valmisteen käyttöä äläkä pienennä annosta, vaikka vointisi tuntuisikin paremmalta tai vaikka sinulla ei olisikaan oireita.
French: {JJ mois AAAA}
Finnish: {PP kuukausi VVVV}
French: Personnes âgées Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients âgés (65 ans et plus).
Finnish: Iäkkäät Annosta ei tarvitse muuttaa iäkkäille potilaille (65-vuotiaat ja sitä vanhemmat).
French: Prenez une autre bouffée en suivant à nouveau les instructions à partir de l'étape 2.
Finnish: Ota toinen sumuteannos noudattaen edellä annettuja ohjeita kohdasta 2 lähtien.
French: Par mesure de précaution, il est donc préférable d'éviter l'utilisation de Riarify pendant la grossesse et lors de l'accouchement.
Finnish: Sen vuoksi varotoimenpiteenä on suotavaa välttää Riarify-valmisteen käyttöä raskauden aikana ja synnytyksen aikana.
French: Informez immédiatement votre médecin :
Finnish: Kerro lääkärille välittömästi
French: code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.
Finnish: 2D-viivakoodi, joka sisältää yksillöllisen tunnisteen.
French: Avant délivrance : À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Finnish: Ennen toimittamista apteekista: Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C).
French: Absorption, distribution et biotransformation
Finnish: Imeytyminen, jakautuminen ja biotransformaatio
French: • retard de croissance chez les enfants et les adolescents
Finnish: • kasvun hidastuminen lapsilla ja nuorilla.
French: Autres médicaments et Riarify
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Riarify
French: Tenez-vous debout ou assis pendant l'inhalation.
Finnish: Seiso tai istu pystyasennossa, kun otat inhalaation.
French: • sensation de brûlure sur les lèvres
Finnish: • polttava tunne huulilla
French: Composant d'un conditionnement multiple, ne peut être vendu séparément.
Finnish: Osa kerrannaispakkausta, ei voida myydä erikseen.
French: 180 bouffées
Finnish: 180 annosta
French: Qu'est-ce que Riarify et dans quels cas est-il utilisé
Finnish: Mitä Riarify on ja mihin sitä käytetään
French: Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation de Riarify chez la femme enceinte.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja Riarify-valmisteen käytöstä raskaana oleville naisille.
French: Riarify 87/5/9 µg
Finnish: Riarify 87/5/9 mikrog
French: Dans les deux études environ 20 % de patients utilisaient la chambre d'inhalation AeroChamber Plus.
Finnish: Näihin kahteen tutkimukseen osallistujista noin 20 % käytti AeroChamber Plus -tilajatketta.
French: Le taux de liaison aux protéines plasmatiques est modérément élevé.
Finnish: Sitoutuminen plasman proteiineihin on kohtalaisen voimakasta.
French: Ne dépassez pas la dose prescrite sans en avoir parlé avec votre médecin.
Finnish: Älä ota isompaa annosta kuin sinulle on määrätty keskustelematta lääkärin kanssa.
French: La fréquence de survenue des effets indésirables est définie selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Finnish: Haittavaikutusten esiintymistiheys on määritelty seuraavaa luokitusta noudattaen: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
French: Ne pas exposer à des températures supérieures à 50 °C.
Finnish: Ei saa altistaa yli 50 °C:n lämpötiloille.
French: Il est donc important de vérifier régulièrement la tolérance du traitement.
Finnish: Sen vuoksi on tärkeää, että potilaan tilaa seurataan säännöllisesti.
French: • augmentation de l'afflux sanguin dans certains tissus du corps
Finnish: • veren lisääntynyt virtaus elimistön joihinkin kudoksiin
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Riarify
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Riarify sisältää
French: Effets systémiques des corticostéroïdes
Finnish: Kortikosteroidien systeemiset vaikutukset
French: Bien que n'étant pas statistiquement significatives, des améliorations similaires ont été observées aux semaines 26 et 52.
Finnish: Samankaltaisia parantumisia todettiin viikoilla 26 ja 52, mutta ne eivät olleet tilastollisesti merkitseviä.
French: Chiesi Bulgaria EOOD Teл.
Finnish: Chiesi Bulgaria EOOD
French: Informez votre médecin si vous présentez l'un des symptômes suivants pendant l'utilisation de Riarify, car il pourrait s'agir des symptômes d'une infection pulmonaire (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10) :
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla ilmenee jokin seuraavista oireista Riarify-valmistetta käyttäessäsi, sillä nämä oireet voivat viitata keuhkoinfektioon (voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 10:stä):
French: Si l'une des situations ci-dessus vous concerne, informez-en votre médecin avant d'utiliser Riarify.
Finnish: Jos jokin edellä mainitusta koskee sinua, kerro siitä lääkärille ennen kuin käytät Riarify-valmistetta.
French: Le taux de liaison du formotérol aux protéines plasmatiques se situe entre 61 % et 64 %, dont environ 34 % liés à l'albumine.
Finnish: Formoterolista sitoutuu plasman proteiineihin 61-64 %, josta 34 % sitoutuu albumiiniin.
French: L'exposition systémique augmente de façon quasi linéaire avec l'augmentation de la dose inhalée.
Finnish: Systeeminen altistus suurenee inhaloidun annoksen suurenemisen myötä lähes lineaarisesti.
French: Prévenez votre médecin si vous avez utilisé plus de Riarify que vous n'auriez dû et si vous présentez l'un de ces symptômes.
Finnish: Kerro lääkärille, jos olet käyttänyt enemmän Riarify-valmistetta kuin sinun pitäisi ja jos sinulla ilmenee joitakin näistä oireista.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou que vous envisagez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser ce médicament.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
French: Vous devez utiliser Riarify pendant la grossesse uniquement si votre médecin vous a indiqué de le faire.
Finnish: Käytä Riarify-valmistetta raskauden aikana vain, jos lääkäri kehottaa käyttämään sitä.
French: Riarify est un médicament qui aide à respirer et qui contient trois substances actives :
Finnish: Riarify on hengittämistä helpottava lääke, joka sisältää kolmea vaikuttavaa ainetta:
French: Riarify est disponible en trois tailles de récipient :
Finnish: Riarify-valmistetta on saatavana kolmessa pakkauskoossa:
French: Le titulaire soumet le premier rapport périodique actualisé de sécurité pour ce médicament dans un délai de 6 mois suivant l'autorisation.
Finnish: Myyntiluvan haltijan tulee toimittaa tälle valmisteelle ensimmäinen määräaikainen turvallisuuskatsaus kuuden kuukauden kuluttua myyntiluvan myöntämisestä.
French: Il sera conseillé au patient de lire attentivement la notice et de suivre les instructions d'utilisation qu'elle contient.
Finnish: Potilasta on kehotettava lukemaan pakkausseloste huolellisesti ja noudattamaan siinä annettuja ohjeita.
French: Il est possible que votre médecin veuille vous faire faire des analyses sanguines.
Finnish: Lääkäri haluaa ehkä määrätä sinut verikokeisiin.
French: Certains médicaments peuvent augmenter les effets de Riarify et il est possible que votre médecin souhaite vous surveiller attentivement si vous prenez ces médicaments (y compris certains médicaments pour traiter l'infection à VIH : ritonavir, cobicistat).
Finnish: Jotkin lääkkeet saattavat voimistaa Riarify-valmisteen vaikutuksia, ja lääkäri saattaa haluta seurata sinua tarkemmin, jos otat näitä lääkkeitä (kuten jotkin HIV-lääkkeet: ritonaviiri, kobisistaatti).
French: Le programme de développement clinique de phase III dans la BPCO comprenait deux études contrôlées contre comparateur actif d'une durée de 52 semaines.
Finnish: Keuhkoahtaumataudin kliinisen kehitysohjelman faasin III tutkimukseen kuului kaksi 52 viikon aktiivikontrolloitua tutkimusta.
French: • si vous recevez ou avez déjà reçu un traitement contre la tuberculose (TB), ou si vous avez une infection thoracique.
Finnish: • jos parhaillaan saat tai olet aiemmin saanut hoitoa tuberkuloosiin tai jos sinulla on alahengitysteiden infektio.
French: • si le taux de potassium dans votre sang est bas (hypokaliémie).
Finnish: • jos veresi kaliumarvot ovat matalat (hypokalemia).
French: Vision floue1 (voir également rubrique 4.4)
Finnish: Näön hämärtyminen (ks. myös kohta 4.4)
French: Les bêtabloquants (y compris les bêtabloquants en collyre) peuvent réduire les effets du formotérol ou l'empêcher totalement de fonctionner.
Finnish: Beetasalpaajat (mukaan lukien beetasalpaajia sisältävät silmätipat) saattavat heikentää formoterolin vaikutusta tai estää sen vaikutuksen kokonaan.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris des médicaments similaires à Riarify, utilisés pour traiter votre maladie des poumons.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä, myös keuhkosairautesi hoitoon tarkoitettuja Riarify-valmisteen kaltaisia lääkkeitä.
French: Ce critère n'a été mesuré que dans l'étude TRINITY.
Finnish: Tätä päätetapahtumaa mitattiin vain TRINITY-tutkimuksessa.
French: Prenez votre dose dès que vous vous apercevez de l'oubli.
Finnish: Ota seuraava annos heti muistaessasi.
French: La demi-vie d'élimination terminale du dipropionate de béclométasone est de 0,5 heure et celle du 17-monopropionate de béclométasone est de 2,7 heures.
Finnish: Beklometasodinipropionaatin terminaalisen eliminaation puoliintumisaika on 0,5 tuntia ja beklometasoni-17-monopropionaatin 2,7 tuntia.
French: Les effets indésirables éventuels sont présentés ci-dessous classés selon leur fréquence.
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset on lueteltu alla yleisyytensä mukaisesti.
French: Le nombre de bouffées restantes est affiché par paliers de 20.
Finnish: Jäljellä olevien annosten määrä näkyy 20 annoksen välein.
French: Si vous avez utilisé auparavant un autre inhalateur contenant du dipropionate de béclométasone, demandez conseil à votre médecin, car la dose efficace de dipropionate de béclométasone contenue dans Riarify pour le traitement de la BPCO peut être plus faible que celle de certains autres inhalateurs.
Finnish: Jos olet aiemmin käyttänyt jotakin toista beklometasonidipropionaattia sisältävää inhalaattoria, kysy neuvoa lääkäriltä, sillä keuhkoahtaumataudin hoitoon tarvittava Riarify-valmisteen tehokas beklometasonidipropionaattiannos saattaa olla pienempi kuin joidenkin muiden inhalaattorien annokset.
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Riarify :
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Riarify-valmistetta:
French: • douleurs dans les bras ou les jambes
Finnish: • kipu käsivarsissa tai jaloissa
French: • douleur à l'arrière de la bouche et dans la gorge
Finnish: • kipu suun takaosassa ja kurkussa
French: N'utilisez pas ce médicament avec un bêtabloquant (utilisé pour traiter certains problèmes cardiaques tels que l'angine de poitrine ou pour réduire la pression sanguine) à moins que votre médecin n'ait choisi un bêtabloquant qui n'affecte pas la respiration.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä yhdessä beetasalpaajalääkkeiden kanssa (joita käytetään joidenkin sydänsairauksien, kuten esimerkiksi angina pectoris -rintakivun, hoitoon tai verenpaineen alentamiseen) ellei lääkäri ole valinnut sinulle sellaista beetasalpaajaa, joka ei vaikuta hengitykseen.
French: Les effets indésirables suivants peuvent également survenir avec les corticostéroïdes inhalés à haute dose utilisés sur une durée prolongée, mais leur fréquence est indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) à ce jour :
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia voi myös esiintyä käytettäessä pitkään suuriannoksisia inhaloitavia kortikosteroideja, mutta näiden yleisyyttä ei tällä hetkellä tunneta (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):
French: L'utilisation de corticostéroïdes inhalés à haute dose sur une durée prolongée peut, dans de très rares cas, provoquer des effets sur le corps :
Finnish: Jos inhaloitavia kortikosteroideja käytetään pitkään suurina annoksina, hyvin harvoissa tapauksissa voi esiintyä vaikutuksia laajemmin elimistössä:
French: Si vous testez l'inhalateur pour la première fois, le compteur de doses doit indiquer :
Finnish: Jos kokeilet inhalaattoria ensimmäistä kertaa, laskurin lukeman pitää olla:
French: La clairance rénale du formotérol est de 150 mL/min.
Finnish: Formoterolin munuaispuhdistuma on 150 ml/min.
French: Il est important que vous lisiez la notice fournie avec la chambre d'inhalation AeroChamber Plus et que vous suiviez soigneusement les instructions concernant l'utilisation et le nettoyage de la chambre d'inhalation AeroChamber Plus.
Finnish: On tärkeää, että luet AeroChamber Plus -tilajatkeen pakkauksessa olevan pakkausselosteen ja että noudatat tarkoin AeroChamber Plus -tilajatkeen käyttö- ja puhdistusohjeita.
French: Aucune étude de cancérogénicité n'a été réalisée avec Riarify.
Finnish: Riarify-valmisteella ei ole suoritettu karsinogeenisuustutkimuksia.
French: Si vous êtes allergique au dipropionate de béclométasone, au fumarate de formotérol dihydraté et au glycopyrronium, ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Finnish: Jos olet allerginen beklometasonidipropionaatille, formoterolifumaraattidihydraatille tai glykopyrroniumille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
French: De plus, deux études de phase IIIb ont été menées pour évaluer l'efficacité et la sécurité clinique de Riarify.
Finnish: Lisäksi Riarify-valmisteen kliinisen tehon ja turvallisuuden tueksi tehtiin kaksi faasin IIIb tutkimusta.
French: Baisse de l'appétit
Finnish: Vähentynyt ruokahalu
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Avant délivrance :
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Ennen toimittamista apteekista:
French: La clairance rénale moyenne a été similaire dans l'intervalle de doses testées et après inhalation unique ou répétée (intervalle de 281-396 mL/min).
Finnish: Keskimääräinen puhdistuma munuaisissa oli kaikilla testatuilla annoksilla samanlainen sekä kerta-annoksena otetun että toistuvan inhalaation jälkeen (281-396 ml/min).
French: Vous devez contacter votre médecin au plus vite.
Finnish: Ota heti yhteyttä lääkäriin.