FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE Fiecare pipetă de 1,60 ml contine :
Icelandic: INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Úr hverri 1,60 ml pípettu fæst:
Romanian: A nu se fuma, bea sau manca in timpul utilizarii produsului medicinal veterinar.
Icelandic: Hvorki má reykja né neyta mata r eða drykkjar á meðan unnið er með dýralyfið.
Romanian: Pfizer Animal Health Tel: +420 283 004 111
Icelandic: Česká republika Pfizer Animal Health Tel: +420 283 004 111
Romanian: Dupa administrarea locala, intr-un singur loc, pe ceafa pisicii, la baza craniului, metaflumizona este rapid distribuita pe suprafata pielii.
Icelandic: Eftir útvortis notkun á einn stað á aftanverðum hálsi kattarins, neðst við höfuðkúpuna, dreifist metaflumizon hratt um yfirborð húðarinnar.
Romanian: Pentru controlul optim al infestarilor cu purici, produsul medicinal veterinar poate fi administrat la interval de 4 - 6 saptamani in timpul sezonului cu purici, sau schema de tratament poate fi bazata pe situatia epidemiologica locala.
Icelandic: Til að ná hámarksárangri við flóavarnir má nota dýralyfið á 4-6 vikna fresti meðan á flóatímabilinu stendur eða byggja meðferðaráætlunina á staðbundnum faraldsfræðilegum aðstæðum.
Romanian: Eliminati cu grija pipetele folosite, imediat dupa utilizare.
Icelandic: Fargið notuðum pípettum tryggilega strax eftir notkun.
Romanian: Metaflumizona s-a gasit in concentratii masurabile, in par, in a 56-a zi post-tratament.
Icelandic: Metflumizon var enn mælanlegt í feldinum 56 sólarhringum eftir meðferð.
Romanian: Substanţă activă : 320 mg metaflumizonă
Icelandic: 320 mg metaflumizon
Romanian: Aşezaţi vârful pipetei pe piele si apăsaţi pipeta pentru a goli întregul conţinut.
Icelandic: Færið sprota pípettunnar að húðinni og kreistið hana þannig að allt innihaldið losni úr henni.
Romanian: A se citi prospectul inainte de utilizare.
Icelandic: Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Romanian: Pisici cu varsta de peste 8 saptamani
Icelandic: Kettir, eldri en 8 vikna.
Romanian: Substantă activă : 160 mg metaflumizonă
Icelandic: 160 mg metaflumizon
Romanian: Departaţi blana de pe ceafa pisicii, la baza craniului, până când se vede pielea.
Icelandic: Skiljið að feldinn á aftanverðum hálsi kattarins, neðst við höfuðkúpuna, þar til húðin er sýnileg.
Romanian: Numai pentru uz cutanata.
Icelandic: Einungis til notkunar á húð.
Romanian: Produsul medicinal veterinar poate fi folosit ca parte a strategiei tratamentului contra dermatitei alergice produsa de purici (FAD).
Icelandic: Dýralyfið má nota sem lið í meðferðaráætlun gegn ofnæmishúðbólgu vegna flóar.
Romanian: Metaflumizona este activa impotriva puricilor, datorita expunerii non-sistemice a parazitilor pe piele si par.
Icelandic: Metaflumizon er virkt gegn flóm vegna þess að það kemst í snertingu við þær á húðinni og hárinu.
Romanian: Numai pentru uz cutanat.
Icelandic: Til blettunar.
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA COPIILOR" A nu se lăsa la îndemâna si vederea copiilor.
Icelandic: GEYMSLUSKILYRÐI Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Romanian: Produsul medicinal veterinar va preveni re-infestarea cu purici timp de pana la 6 saptamani de la aplicare, in functie de nivelul contaminarii mediului.
Icelandic: Dýralyfið kemur í veg fyrir flóarsmit í allt að 6 vikur eftir staka meðferð, háð því hve mikil smithætta er í umhverfinu.
Romanian: Synperonic NCA 830 Dimetilsulfoxid Gama-hexalactona
Icelandic: Synperonic NCA 830
Romanian: Este livrat in unitati de 3 pipete per blister si unul sau doua blistere per cutie.
Icelandic: Það er fáanlegt sem 3 pípettur á pappaspjaldi og eru eitt eða tvö spjöld í hverri öskju.
Romanian: Excipienti
Icelandic: FRÁBENDINGAR
Romanian: ProMeris 160 mg Spot-on pentru pisici de talie mică {< 4 kg}
Icelandic: ProMeris 160 mg blettunarlausn handa litlum köttum {≤ 4 kg}
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR ProMeris 320 mg Spot-on pentru pisici de talie mare {> 4 kg}
Icelandic: HEITI DÝRALYFS ProMeris 320 mg blettunarlausn handa stórum köttum {> 4 kg}
Romanian: ProMeris 160 mg Spot-on pentru pisici de talie mică
Icelandic: ProMeris 160 mg blettunarlausn handa litlum köttum.
Romanian: Evitati contactul cu ochii pisicii si ingestia orala de catre animal.
Icelandic: Forðist að dýralyfið komist í snertingu við augu kattarins og að það berist í munn dýrsins.
Romanian: ProMeris 320 mg Spot-on pentru pisici de talie mare
Icelandic: ProMeris 320 mg blettunarlausn handa stórum köttum.
Romanian: Evitati contactul direct cu animalele tratate, pana cand locul de aplicare este complet uscat.
Icelandic: Forðist beina snertingu við dýr sem hafa verið meðhöndluð, þar til svæðið sem dýralyfið var borið á er orðið þurrt.
Romanian: ProMeris pentru pisici de talie mică
Icelandic: ProMeris handa litlum köttum ProMeris handa stórum köttum
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ A nu se administra la pisoi cu varsta sub 8 săptămâni.
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR Notið ekki handa kettlingum yngri en 8 vikna.
Romanian: Solutie spot-on, limpede, de culoare galbena - aramie.
Icelandic: Tær, gul til gulbrún lausn.
Romanian: La animalele bolnave sau slabite se va utiliza numai pe baza raportului beneficiu/risc.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið handa veikum eða veikluðum dýrum nema að undangengnu mati á ávinningi/áhættu.
Romanian: ProMeris pentru pisici de talie mică (< 4 kg)*
Icelandic: ProMeris handa litlum köttum (≤ 4 kg)*
Romanian: Nu aplicaţi produsul medicinal veterinar pe suprafaţa blănii pisicii.
Icelandic: Berið ekki lyfið á yfirborð feldsins.
Romanian: Cutie de carton pentru 1 blister - Cutie de carton pentru 2 blistere
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM Askja fyrir 1 þynnupakkað spjald
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE PIPETE
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á LITLUM
Romanian: • Copii şi adolescenţi:
Icelandic: Börn og unglingar
Romanian: Prometax poate fi utilizat cu alimente, băuturi şi alcool.
Icelandic: Nota má Prometax með mat, drykk og áfengi.
Romanian: • Luaţi Prometax de două ori pe zi, dimineaţa şi seara, cu alimente.
Icelandic: Prometax tvisvar sinnum á dag, á morgnana og á kvöldin, með mat.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune ce doză de Prometax să luaţi.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvaða skammt af Prometax þú átt að nota.
Romanian: Ce este Prometax şi pentru ce se utilizează
Icelandic: Upplýsingar um Prometax og við hverju það er notað
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi doza de Prometax, aşteptaţi şi administraţi doza următoare la momentul obişnuit.
Icelandic: Ef þú hefur gleymt að taka Prometax skammtinn þinn, skaltu bíða og taka næsta skammt á venjulegum tíma.
Romanian: Aceasta a fost evaluată ca fiind severă la ≤2,2% dintre pacienţii din aceste studii şi la ≤3,7% dintre pacienţii trataţi cu Prometax plasturi transdermici într-un studiu la pacienţi japonezi.
Icelandic: Hún var flokkuð sem veruleg hjá ≤2,2% sjúklinga í þessum rannsóknum og hjá ≤3,7% sjúklinga á meðferð með Prometax forðaplástrum í rannsókninni hjá japönum.
Romanian: În alte cazuri, Prometax a fost întrerupt (vezi pct. 4.8).
Icelandic: Prometax verið hætt (sjá kafla 4.8).
Romanian: Pacienţii care încep tratamentul pentru prima dată şi pacienţii care reîncep administrarea Prometax după întreruperea tratamentului trebuie să înceapă cu ilustraţia a doua.
Icelandic: Sjúklingar sem eru að hefja meðferð í fyrsta skipti og sjúklingar sem eru að hefja meðferð með Prometax að nýju eftir hlé byrja á annarri myndinni.
Romanian: Modificare 265 -4,4 271 -6,2 2,2 (0,8, 3,6) 0,002*
Icelandic: Gildi Breyting 265 -4,4 271 -6,2 2,2 (0,8; 3,6) 0,002*
Romanian: Utilizaţi întotdeauna Prometax plasture transdermic exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Icelandic: Notið Prometax forðaplástra alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Romanian: Dacă acest lucru este valabil pentru dumneavoastră, spuneţi medicului dumneavoastră şi nu luaţi Prometax.
Icelandic: Ef þetta á við um þig skaltu segja lækninum frá því og ekki nota Prometax.
Romanian: Prometax poate determina ameţeli şi somnolenţă, în special la începutul tratamentului sau când se creşte doza.
Icelandic: Prometax getur valdið sundli og syfju, aðallega í upphafi meðferðar eða þegar skammtar eru stækkaðir.
Romanian: Matricea medicamentului Alfa-tocoferol
Icelandic: Alfa-tocoferol
Romanian: Incidenţa reacţiilor cutanate la locul aplicării care au dus la întreruperea tratamentului a fost de ≤2,3% la pacienţii trataţi cu Prometax plasturi transdermici.
Icelandic: Tíðni viðbragða á plástursstað sem leiddu til þess að meðferð var hætt var ≤2,3% hjá sjúklingum á meðferð með Prometax forðaplástrum.
Romanian: - „Prometax", „4.6 mg/24 h" şi „AMCX", - „Prometax", „9.5 mg/24 h" şi „BHDI", - „Prometax", „13.3 mg/24 h" şi „CNFU".
Icelandic: - „Prometax", „4.6 mg/24 h" og „AMCX", - „Prometax", „9.5 mg/24 h " og „BHDI", - „Prometax", „13.3 mg/24 h " og „CNFU".
Romanian: 24 ore.
Icelandic: 24 klst.
Romanian: Cum să aplicaţi Prometax plasturele dumneavostră transdermic Plasturii Prometax sunt plasturi din plastic subţire şi opac care se lipeşte pe piele.
Icelandic: Hvernig á að setja Prometax forðaplástur á húðina Prometax plástrar eru þunnir, ógegnsæir, plastplástrar sem límast við húðina.
Romanian: Prometax nu trebuie administrat concomitent cu alte medicamente cu efecte similare cu ale Prometax.
Icelandic: Prometax á ekki að nota á sama tíma og önnur lyf sem verka á svipaðan hátt og Prometax.
Romanian: Prometax 9 mg/5 cm2, 18 mg/10 cm2 și 27 mg/15 cm2 plasturi transdermici sunt ambalați individual în plicuri sigilate termic, cu protecție pentru copii, confecționate dintr-un material multilaminat din hârtie/polietilenetereftalat/aluminiu/poliacrilnitril (PAN) (hârtie/PET/Al/PAN) sau în plicuri sigilate termic, cu protecție pentru copii, confecționate din material compozit laminat multistrat din hârtie/polietilen tereftalat/polietilen/aluminiu/poliamid (hârtie/PET/PE/Al/PA).
Icelandic: Hverjum Prometax 9 mg/5 cm 2, 18 mg/10 cm og 27 mg/15 cm forðaplástri fyrir sig er pakkað í hitainnsiglaðan poka með barnaöryggislokun sem gerður er úr pappír/pólýetýlentereþalat/ál/polyacrylonitril (PAN) fjöllaga efni (pappír/PET/ál/PAN) eða í hitainnsiglaðan poka með barnaöryggislokun sem gerður er úr pappír/pólýetýlentereþalat/pólýethýlen/ál/polyamíð fjöllaga efni (pappír/PET/PE/ál/PA).
Romanian: DAPP se va asigura că, în urma discuţiilor şi acordului cu autorităţile naţionale competente din fiecare Stat Membru unde Prometax plasture este pus pe piaţă, toţi medicii care vor prescrie Prometax plasture primesc pachetul informaţional care conţine următoarele elemente:
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja, í kjölfar umræðna og samþykktar heilbrigðisyfirvalda í hverju aðildarlandi fyrir sig þar sem Prometax plástur er markaðssettur, að allir læknar sem vænta má að ávísi Prometax plástri fái upplýsingapakka sem inniheldur eftirtalið:
Romanian: - Blister din suport transparent din PVC cu folie de acoperire albastră a 14 capsule.
Icelandic: - Þynna úr glærum PVC bakka með blárri álþynnu, sem inniheldur 14 hylki.
Romanian: • Spuneţi-i însoţitorului că luaţi Prometax.
Icelandic: Segðu þeim sem annast þig að þú notir Prometax.
Romanian: Citrat de sodiu Galben de chinolină (E104) Apă purificată
Icelandic: Kinolingulur WS litur (E104) Hreinsað vatn
Romanian: Plasturii sunt disponibili în cutii cu 7 sau 30 plicuri şi în ambalaje colective cu 60 sau 90 de plicuri.
Icelandic: Plástrarnir fást í öskjum sem innihalda 7 eða 30 poka eða í fjölpakkningum sem innihalda 60 eða 90 poka.
Romanian: Substanţa activă din Prometax este rivastigmina.
Icelandic: Virka efnið í Prometax er rivastigmin.
Romanian: Ca toate medicamentele, Prometax plasture transdermic poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf geta Prometax forðaplástrar valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Romanian: Nu utilizaţi Prometax - dacă sunteţi alergic la rivastigmină (substanţa activă din Prometax) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Icelandic: Ekki má nota Prometax - ef um er að ræða ofnæmi fyrir rivastigmini (virka efnið í Prometax) eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 21 mai 2008
Icelandic: 21. maí 2008
Romanian: O diferenţă pozitivă a DLSM indică o îmbunătăţire mai mare la administrarea Prometax 15 cm comparativ cu Prometax 10 cm
Icelandic: Jákvæður mismunur á DLSM bendir til meiri bætingar hjá þeim sem notuðu Prometax 15 cm samanborið við Prometax 10 cm
Romanian: Prometax 2 mg/ml [numai pe cutie]
Icelandic: Prometax 2 mg/ml [einungis á öskju]
Romanian: Mai puţin NAP226-90 este format în urma aplicării plasturelui transdermic, probabil din cauza absenţei metabolizării (prim pasaj hepatic) presistemice, spre deosebire de administrarea orală.
Icelandic: Minna NAP226-90 myndast þegar forðaplástur er notaður, sennilega vegna þess að engin forumbrot fara fram (fyrsta umferð í lifur), ólíkt því sem er eftir inntöku.
Romanian: Utilizarea greşită a medicamentului şi erorile de dozare cu Prometax plasturi transdermici au condus la reacţii adverse grave; unele cazuri au necesitat spitalizare şi, rar, au condus la deces (vezi pct. 4.9).
Icelandic: Prometax forðaplástra hafa leitt til alvarlegra aukaverkana, sem í sumum tilvikum hafa þarfnast sjúkrahúsinnlagnar, og í mjög sjaldgæfrum tilvikum hafa leitt til dauða (sjá kafla 4.9).
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Prometax
Icelandic: Ef gleymist að nota Prometax
Romanian: • Aplicaţi numai câte un plasture Prometax odată şi înlocuiţi-l cu unul nou la 24 de ore.
Icelandic: Notaðu aðeins einn forðaplástur í einu og skiptu um plástur og settu nýjan á eftir 24 klst.
Romanian: În caz contrar, medicul dumneavoastră va reîncepe tratamentul cu Prometax 4,6 mg/24 h.
Icelandic: Annars mun læknirinn hefja meðferð að nýju með Prometax 4,6 mg/24 klst.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 04 decembrie 1998
Icelandic: 04. desember 1998 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Romanian: Reacţiile cutanate la locul de aplicare (de regulă, eritem uşor până la moderat la nivelul locului de aplicare) sunt cele mai frecvente reacţii adverse observate la utilizarea Prometax plasture transdermic.
Icelandic: Viðbrögð í húð á plástursstað (yfirleitt væg eða í meðallagi mikill roði í húð á plástursstað) eru algengustu aukaverkanirnar sem komið hafa fram við notkun Prometax forðaplástra.
Romanian: Matricea adezivă Alfa-tocoferol Ulei siliconic Dimeticonă
Icelandic: Alfa tocoferol Siliconolía Dimeticon
Romanian: Când şi cât timp trebuie să se aplice Prometax plasturele dumneavoastră transdermic
Icelandic: Hvenær og hve lengi á að nota Prometax forðaplástur
Romanian: Prometax nu trebuie administrat în acelaşi timp cu metoclopramid (un medicament utilizat pentru a atenua sau preveni greaţa şi vărsăturile).
Icelandic: Prometax á ekki að nota á sama tíma og metoclopramíð (lyf sem notað er til að draga úr eða koma í veg fyrir ógleði og uppköst).
Romanian: Indicele de fluctuaţie (IF), o măsură a diferenţei relative dintre concentraţia maximă şi cea minimă ((Cmax-Cmin)/Cmedie), a fost de 0,58 pentru Prometax 4,6 mg/24 ore plasturi transdermici, de 0,77 pentru Prometax 9,5 mg/24 şi 0,72 pentru Prometax 13,3 mg/24 h ore plasturi transdermici, demonstrând astfel o fluctuaţie mult mai mică între concentraţia minimă şi cea maximă decât în cazul formulării orale (IF = 3,96 (6 mg/zi) şi 4,15 (12 mg/zi)).
Icelandic: Sveiflustuðull (FI), mælikvarði á hlutfallslegan mismun á hámarksog lágmarksþéttni ((Cmax-Cmin)/Cmeðaltal), var 0,58 fyrir Prometax 4,6 mg/24 klst. forðaplástra, 0,77 fyrir Prometax 9,5 mg/24 klst. forðaplástra og 0,72 fyrir Prometax 13,3 mg/24 klst. forðaplástra, sem sýnir mun minni sveiflu milli lágmarks- og hámarksþéttni en fyrir lyfjaform til inntöku (FI=3,96 (6 mg/sólarhring) og 4,15 (12 mg/sólarhring)).
Romanian: medicul curant poate avea în vedere creşterea dozei la 13,3 mg/24 h.
Icelandic: Ef þolist vel getur verið að læknirinn íhugi að auka skammtinn í 13,3 mg/24 klst.
Romanian: Prometax este utilizat pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu demenţă Alzheimer uşoară până la moderat severă, o boală a creierului progresivă care afectează treptat memoria, capacitatea intelectuală şi comportamentul.
Icelandic: Prometax er notað til meðferðar hjá fullorðnum sjúklingum með væg eða í meðallagi alvarleg Alzheimersvitglöp, versnandi heilasjúkdóm sem hefur stigvaxandi áhrif á minni, vitsmunalega getu og hegðun.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune care plasture transdermic Prometax este cel mai indicat pentru dumneavoastră.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvaða Prometax forðaplástur hentar þér.
Romanian: Pacienţilor şi persoanelor însoţitoare trebuie să li se furnizeze informaţiile importante privind administrarea pentru Prometax plasture transdermic (vezi pct. 4.2).
Icelandic: Leiðbeina verður sjúklingum og umönnunaraðilum þeirra um mikilvægar notkunarleiðbeiningar fyrir Prometax forðaplástra (sjá kafla 4.2).
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a acordat o derogare de la obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Prometax la toate subgrupele de copii şi adolescenţi în tratamentul demenţei Alzheimer (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á Prometax hjá öllum undirhópum barna við meðferð við Alzheimersvitglöpum (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Romanian: Prometax poate interfera cu medicamentele anticolinergice dintre care unele sunt medicamente utilizate pentru ameliorarea spasmelor sau a crampelor abdominale (de exemplu diciclomin), în tratamentul bolii Parkinson (de exemplu amantadină) sau în prevenirea răului de mişcare (de exemplu difenhidramină, scopolamină sau meclizină).
Icelandic: Prometax getur haft áhrif á andkólínvirk lyf, sem sum hver eru lyf sem notuð eru til að draga úr magaverkjum eða magakrömpum (t.d. dicylomin), til meðferðar við Parkinsonsveiki (t.d. amantadin) eða til að koma í veg fyrir ferðaveiki (t.d. difenhydramin, scopolamin eða meclozin).
Romanian: Supradozajul cu Prometax plasture transdermic în urma utilizării greşite/erorilor de dozaj (aplicarea simultană a mai multor plasturi) după punerea pe piaţă şi, rar, în studii clinice.
Icelandic: Prometax forðaplástra vegna misnotkunar/mistaka við skömmtun (fleiri en einn plástur notaðir í einu) eftir markaðssetningu og mjög sjaldan í klínískum rannsóknum.
Romanian: Puteţi purta Prometax plasturele dumneavoastră transdermic când faceţi baie, când înotaţi sau staţi la soare?
Icelandic: Má nota Prometax forðaplástur í baði, sundi eða í sól?
Romanian: Dacă sunteţi gravidă, trebuie să se evalueze beneficiile utilizării Prometax în raport cu posibilele efecte asupra copilului dumneavoastră nenăscut.
Icelandic: Ef þú ert þunguð þarf að meta ávinning af notkun Prometax á móti hugsanlegum áhrifum á fóstrið.
Romanian: Dacă urmează să suferiţi o intervenţie chirurgicală în timpul tratamentului cu Prometax, spuneţi medicului înainte de a vi se administra orice anestezice, deoarece Prometax poate amplifica efectele unor relaxante musculare în timpul anesteziei.
Icelandic: Ef þú þarft að gangast undir skurðaðgerð á meðan þú tekur Prometax, skalt þú láta lækninn vita áður en þér eru gefin svæfingalyf því Prometax getur aukið áhrif sumra vöðvaslakandi lyfja í svæfingu.
Romanian: EXP Utilizaţi Prometax soluţie orală în termen de 1 lună de la prima deschidere a flaconului.
Icelandic: EXP Nota skal Prometax mixtúru, lausn innan 1 mánaðar eftir að flaskan er fyrst opnuð.
Romanian: Prometax nu trebuie utilizat în timpul sarcinii dacă nu este absolut necesar.
Icelandic: Prometax á ekki að nota á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til.
Romanian: Tabelul 1 prezintă reacţiile adverse raportate la 1670 pacienţi cu demenţă Alzheimer trataţi în cadrul unor studii clinice randomizate, dublu-orb, controlate cu placebo şi comparator activ, cu Prometax plasturi transdermici, pe o durată de 24-48 de săptămâni şi din date de după punerea pe piaţă.
Icelandic: Tafla 1 sýnir aukaverkanir sem greint var frá hjá 1.670 sjúklingum með Alzheimervitglöp, sem fengu meðferð í slembuðum, tvíblindum, klínískum rannsóknum með samanburði við lyfleysu og virkt lyf, þar sem notaðir voru Prometax forðaplástrar í 24-48 vikur og sem fengnar eru úr upplýsingum sem komið hafa fram eftir markaðssetningu.
Romanian: Prometax poate interfera cu medicamentele anticolinergice (medicamente utilizate pentru ameliorarea spasmelor sau a crampelor abdominale, în tratamentul bolii Parkinson sau în prevenirea răului de mişcare).
Icelandic: Prometax getur haft áhrif á andkólínvirk lyf (lyf sem notuð eru til að draga úr magaverkjum eða magakrömpum, til meðferðar við Parkinsonsveiki eða til að koma í veg fyrir ferðaveiki).
Romanian: 1,5 mg de două ori pe zi.
Icelandic: Upphafsskammtur 1,5 mg tvisvar sinnum á dag.
Romanian: Cum se păstrează Prometax
Icelandic: Hvernig geyma á Prometax
Romanian: Acest lucru poate indica un potenţial al Prometax plasturi transdermici de a determina eriteme cu forme uşoare la pacienţi.
Icelandic: Þetta er hugsanlega vísbending um að Prometax forðaplástrar geti valdið vægum roða hjá sjúklingum.
Romanian: Unele persoane care au luat accidental mai mult Prometax au prezentat greaţă, vărsături, diaree, tensiune arterială mare şi halucinaţii.
Icelandic: Sumir sem fyrir slysni hafa notað of mikið af Prometax hafa fengið ógleði, uppköst, niðurgang, háan blóðþrýsting og ofskynjanir.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală (vezi pct. 5.2).
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að breyta skömmtum hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 5.2).
Romanian: Cu toate acestea, aceste reacţii nu s-au produs cu o frecvenţă mai ridicată în cazul administrării Prometax 13,3 mg/24 ore plasturi transdermici faţă de placebo.
Icelandic: Hins vegar voru þessi tilfelli ekki tíðari við notkun Prometax 13,3 mg/24 klst. forðaplástra en lyfleysu.
Romanian: Când a fost observată la pacienţii trataţi cu Prometax plasturi transdermici, iritaţia cutanată a fost, preponderent, uşoară ca severiate.
Icelandic: Þegar húðerting kom fram hjá sjúklingum á meðferð með Prometax forðaplástrum var hún yfirleitt smávægileg eða væg.
Romanian: Prometax 1,5 mg capsule Prometax 3,0 mg capsule Prometax 4,5 mg capsule Prometax 6,0 mg capsule rivastigmină
Icelandic: Prometax 1,5 mg hörð hylki Prometax 3,0 mg hörð hylki Prometax 4,5 mg hörð hylki Prometax 6,0 mg hörð hylki rivastigmin
Romanian: • Tratamentul începe de obicei cu Prometax 4,6 mg/24 ore.
Icelandic: Meðferð er yfirleitt hafin með Prometax 4,6 mg/24 klst.
Romanian: Vârsta nu a avut niciun impact asupra expunerii la rivastigmină la pacienţii suferind de boala Alzheimer trataţi cu Prometax plasturi transdermici.
Icelandic: Aldur hafði engin áhrif á útsetningu fyrir rivastigmini hjá Alzheimerssjúklingum sem meðhöndlaðir voru með Prometax forðaplástrum.
Romanian: Dacă nu aţi luat Prometax pentru mai mult de trei zile, nu luaţi doza următoare înainte să fi discutat cu medicul dumneavoastră.
Icelandic: Ef þú hefur ekki notað Prometax í meira en þrjá daga, skaltu ekki nota næsta skammt fyrr en þú hefur ráðfært þig við lækninn.
Romanian: • Aplicaţi numai un singur plasture transdermic Prometax odată şi înlocuiţi-l cu unul nou după
Icelandic: Prometax forðaplástur í einu og skiptu um plástur og settu nýjan á eftir
Romanian: Exteriorul stratului de suport este bej şi etichetat „Prometax", „4.6 mg/24 h" şi „AMCX".
Icelandic: Ysta lagið er ljósbrúnt og með áletruninni „Prometax", „4.6 mg/24 h" og „AMCX".
Romanian: Fiecare plasture transdermic de 5 cm conţine rivastigmină 9 mg.
Icelandic: Hver 5 cm forðaplástur inniheldur rivastigmin 9 mg.
Romanian: Fiecare capsulă Prometax 6,0 mg conţine 6,0 mg rivastigmină.
Icelandic: Hvert Prometax 6,0 mg hylki inniheldur 6,0 mg af rivastigmini.