FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Andere overgevoeligheidsreacties/allergische reacties, waaronder serumziekte
Maltese: Reazzjonijiet oħra ta' sensittività eċċessiva/allerġiċi inkluż marda tas-serum
Dutch: Diovan Comp is gecontra-indiceerd bij patiënten met ernstige leverfunctiestoornis (zie rubrieken 4.3, 4.4 en 5.2).
Maltese: Diovan Comp huwa kontraindikat f'pazjenti b'indeboliment epatiku sever (ara sezzjonijiet 4.3, 4.4 u 5.2).
Dutch: Gelijktijdig gebruik dat de nodige voorzichtigheid vereist Geneesmiddelen die verband houden met kaliumverlies en hypokaliëmie (bv. kaliuretische diuretica, corticosteroïden, laxantia, ACTH, amfotericine, carbenoxolon, penicilline G, salicylzuur en salicylzuurderivaten).
Maltese: L-użu konkomitanti fejn jeħtieġ li tintuża l-kawtela Prodotti mediċinali assoċjati ma' telf ta' potassium u ipokalimija (eż. dijuretiċi kalijuretiċi, kortikosterojdi, lassattivi, ACTH, amphotericin, carbenoxolone, penicillin G, salicylic acid u derivattivi)
Dutch: Psychische stoornissen Zelden
Maltese: Disturbi psikjatriċi Rari
Dutch: • syncope (flauwvallen)
Maltese: • sinkope (ħass ħażin)
Dutch: Gedurende de dosistitratie moet hiermee rekening worden gehouden."
Maltese: Dan għandu jiġi kkunsidrat waqt it-titolazzjoni tad-doża".
Dutch: Er was sprake van aanzienlijke verschillen in de contra-indicaties.
Maltese: Kien hemm diverġenzi sinifikanti fil-kontraindikazzjonijiet.
Dutch: • Hydrochloorthiazide behoort tot een groep geneesmiddelen die thiazidediuretica wordt genoemd (ook bekend als "plaspillen").
Maltese: • Hydrochlorothiazide jagħmel parti minn grupp ta' mediċini msejħa dijuretiċi thiazide (magħrufa wkoll bħala "pilloli tal-awrina").
Dutch: Bij onderzoek naar interacties van valsartan met andere geneesmiddelen zijn geen klinische significante interacties van valsartan met de volgende stoffen waargenomen: cimetidine, warfarine, furosemide, digoxine, atenolol, indometacine, hydrochloorthiazide, amlodipine, glibenclamide.
Maltese: Fi studji dwar l-interazzjoni tal-mediċina b'valsartan, ma nstabet l-ebda interazzjoni ta' sinifikanza klinika b'valsartan jew b'xi wieħed mis-sustanzi li ġejjin: cimetidine, warfarin, furosemide, digoxin, atenolol, indomethacin, hydrochlorothiazide, amlodipine, glibenclamide.
Dutch: Niet-steroîde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), inclusief selectieve COX-2-remmers, acetylsalicylzuur >3 g/dag, en niet-selectieve NSAID's NSAID's kunnen het antihypertensief effect van zowel angiotensine-II-antagonisten als hydrochloorthiazide afzwakken wanneer deze gelijktijdig worden toegediend.
Maltese: Mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi (NSAIDs), inkluż inibituri selettivi ta' COX-2, acetylsalicylic acid >3 g/kuljum, u NSAIDs mhux selettivi NSAIDs jistgħu jnaqqsu l-effett ta' kontra l-pressjoni għolja kemm ta' anatgonisti ta' angiotensin II kif ukoll ta' hydrochlorothiazide meta jingħataw fl-istess ħin.
Dutch: I-21040 Origgio (VA)
Maltese: I-21040
Dutch: (zie rubriek 4.8).
Maltese: (ara wkoll sezzjoni 5.3).
Dutch: Valsartan is een oraal werkzame angiotensineII-receptorblokker (ARB) en hydrochloorthiazide (HCTZ) is een diureticum.
Maltese: II receptor blocker - ARB) oralment attiv u idroklorotijażide (HCTZ) huwa dijuretiku.
Dutch: Behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen.
Maltese: "Trattament tal-ipertensjoni essenzjali fl-adulti"
Dutch: − Ernstige nierfunctiestoornis, (creatinineklaring <30 ml/min), anurie.
Maltese: − Indeboliment renali sever (tneħħija tal-krejatinina <30 ml/min), nuqqas ta' produzzjoni ta'
Dutch: Na orale toediening is de absolute biologische beschikbaarheid van hydrochloorthiazide 60-80%.
Maltese: Bijodisponibbiltà assoluta ta' hydrochlorothiazide hija bejn 60-80% wara għoti mill-ħalq.
Dutch: • sommige antibiotica (tetracyclines), narcosemiddelen (anesthetica) en kalmerende middelen (sedativa)
Maltese: • xi antibijotiċi (tetracyclines), anestetiċi u sedattivi
Dutch: Hartritmestoornissen
Maltese: Artralġja
Dutch: • Klasse Ia antiaritmica (bv. kinidine, hydrokinidine, disopyramide)
Maltese: Ia (eż. quinidine, hydroquinidine, disopyramide)
Dutch: Interacties die verband houden met valsartan
Maltese: Interazzjonijiet relatati ma' valsartan
Dutch: Hoewel er geen gecontroleerde epidemiologische gegevens zijn over het risico van Angiotensine-II-Receptorantagonisten (AIIRA's) kunnen voor deze categorie geneesmiddelen vergelijkbare risico's bestaan.
Maltese: Filwaqt li m'hemmx tagħrif epidemjoloġiku kkontrollat dwar ir-riskju b'Inibituri tarRiċettur ta' Angiotensin II (AIIRAs), jistgħu jeżistu riskji simili għal din il-klassi ta' mediċini.
Dutch: Diovan Comp kan de effecten van andere middelen met antihypertensieve eigenschappen (bv. ACE-remmers, bètablokkers, calciumkanaalblokkers) versterken.
Maltese: Diovan Comp jista' jżid l-effetti ta' sustanzi oħra li għandhom effett kontra l-pressjoni (eż. ACEI, imblokkaturi tar-riċetturi beta, u imblokkaturi tal-kanali tal-calcium).
Dutch: Verhoogd serumurinezuur, verhoogd serumbilirubine en serumcreatinine, hypokaliëmie, hyponatriëmie, verhoogd Blood Urea Nitrogen, neutropenie
Maltese: Żieda ta' uric acid fis-serum, Żieda ta' bilirubin fis-serum u ta' krejatinina fis-serum, Ipokalimija, Iponatrimija, Livelli ogħla ta' Nitrogen tal-Urea fid-Demm, Newtropenija
Dutch: MG/12,5 MG FILMCOATED TABLETS
Maltese: MG/12,5 MG FILM-COATED TABLETS
Dutch: In een farmacokinetisch onderzoek bij patiënten met een lichte (n=6) tot matige (n=5) leverfunctiestoornis, was de blootstelling aan valsartan ongeveer tweevoudig verhoogd in vergelijking met gezonde vrijwilligers.
Maltese: Fi prova ta' farmakokinetika f'pazjenti b'disfunzjoni epatika ħafifa (n=6) sa moderata (n=5), esponiment għal valsartan żdied madwar darbtejn aktar meta mqabbel ma' voluntiera b'saħħithom.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: angiotensine-II-antagonisten en diuretica, valsartan en diuretica; ATC-code: C09D A03.
Maltese: Kodiċi ATC: C09D A03.
Dutch: De MARVAL-studie (Micro Albuminuria Reduction with Valsartan) beoordeelde de reductie van de urinaire albumine-excretie (UAE) bij gebruik van valsartan (eenmaal daags 80-160 mg) versus amlodipine (eenmaal daags 5-10 mg), bij 332 patiënten met type 2 diabetes (gemiddelde leeftijd: 58 jaar; 265 mannen) met micro-albuminurie (valsartan: 58 µg/min; amlodipine: 55,4 µg/min), met een normale of hoge bloeddruk en bij wie de nierfunctie is behouden (creatininewaarde in bloed < 120 µmol/l).
Maltese: L-istudju MARVAL (Micro Albuminuria Reduction with Valsartan) ivvaluta t-tnaqqis fit-tneħħija ta' l-albumina fl-awrina (UAE) b'valsartan (80-160 mg/od) kontra amlodipine (5-10 mg/od), f'332 pazjent b'dijabete tat-tip 2 (età medja: 58 sena; 265 raġel) b'mikroalbuminurja (valsartan: 58 µg/min; amlodipine: 55.4 µg/min), bi pressjoni tad-demm normali jew għolja u b'funzjoni renali ppreservata (krejatinina fid-demm <120 µmol/l).
Dutch: Voor gebruik de bijsluiter lezen.
Maltese: Studji fl-annimali mhumiex suffiċjenti.
Dutch: Patiënten met natrium- en/of volumedepletie
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni Mhux magħruf
Dutch: Epidemiologische onderzoeken hebben aangetoond dat een langdurige behandeling met hydrochloorthiazide het risico van cardiovasculaire mortaliteit en morbiditeit verlaagt.
Maltese: Studji epidemjoloġiċi wrew li kura fit-tul b'hydrochlorothiazide tnaqqas ir-riskju ta' mortalità u morbożità kardjovaskulari.
Dutch: Litouwen Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10
Maltese: Il-Litwanja Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10
Dutch: Circulerend hydrochloorthiazide wordt aan serumeiwitten, hoofdzakelijk serumalbumine, gebonden (40-70%).
Maltese: Hydrochlorothiazide li jiċċirkola huwa mwaħħal mal-proteini fis-serum (40-70%), l-aktar malalbumina fis-serum.
Dutch: Hydrochloorthiazide passeert de placenta.
Maltese: Hydrochlorothiazide jgħaddi minn ġol-plaċenta.
Dutch: Aanvullende informatie over de afzonderlijke componenten Bijwerkingen die eerder gemeld zijn met één van de afzonderlijke bestanddelen kunnen ook bij Diovan Comp mogelijke bijwerkingen zijn, zelfs als deze in klinische onderzoeken en na het op de markt brengen niet zijn waargenomen.
Maltese: Informazzjoni addizzjonali dwar il-komponenti individwali Reazzjonijiet avversi li kienu rrappurtati qabel b'wieħed mill-komponenti individwali jistgħu possibilment ikunu effetti mhux mixtieqa b'Diovan Comp ukoll, anke jekk ma ġewx osservati filprovi kliniċi jew waqt il-perjodu ta' wara t-tqegħid fis-suq.
Dutch: − Ernstige leverfunctiestoornis, biliaire cirrose en cholestase.
Maltese: − Indeboliment epatiku sever, ċirrożi biljari u kolestasi.
Dutch: De systemische beschikbaarheid van hydrochloorthiazide daalt met ongeveer 30% wanneer het gelijktijdig met valsartan wordt toegediend.
Maltese: Id-disponibbiltà sistemika ta' hydrochlorothiazide tonqos b'madwar 30% meta jingħata flimkien ma' valsartan.
Dutch: Daarnaast zou rekening moeten worden gehouden met het algehele gunstige baten-risicoprofiel van de combinatie valsartan/HCTZ 160/25 en 320/25 mg.
Maltese: Barra minn hekk, għandu jiġi kkunsidrat il-profil ta' benefiċċju/riskju kumplessivament favorevoli ta' valsartan/HCTZ 160/25 u 320/25 mg.
Dutch: Fantasienaam Naam
Maltese: Isem ivvintat Isem
Dutch: Necrotiserende vasculitis en toxische epidermale necrolyse, cutane lupus erythematodesachtige reacties, reactivatie van cutane lupus erythematodes
Maltese: Vaskulite li tinnekrotizza u nekroliżi talepidermide tossika, reazzjonijiet fil-ġilda jixbħu lil lupus erythematosus, rijattivazzjoni ta' lupus erythematosus fil-ġilda
Dutch: Largo Umberto Boccioni 1
Maltese: LPB Istituto Farmaceutico S.r.l. Largo Umberto Boccioni 1
Dutch: Bij patiënten bij wie de nierfunctie kan afhangen van de activiteit van het renine-angiotensinealdosteron systeem (bv patiënten met ernstig congestief hartfalen), werd de behandeling met angiotensine convertinge enzyme remmers geassocieerd met oligurie en/of progressieve azotemie en in zeldzame gevallen met acuut nierfalen.
Maltese: F'pazjenti li l-funzjoni renali tagħhom tista' tiddependi fuq l-attività tas-sistema renin-angiotensinaldosterone (eż. pazjenti b'insuffiċjenza konġestiva tal-qalb severa), kura b'inibituri ta' angiotensin converting enzyme kienet assoċjata ma' oligurja u/jew ażotemja progressiva u f'każijiet rari ma' insuffiċjenza renali akuta.
Dutch: Finland Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10
Maltese: Il-Finlandja Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10
Dutch: • als u lijdt aan hyperaldosteronisme.
Maltese: • jekk issofri minn iperaldosteroniżmu.
Dutch: Cholestyramine en colestipolharsen
Maltese: Rażi ta' cholestyramine u cholestipol
Dutch: Bijwerkingen worden gerangschikt volgens frequentie, waarbij de meest frequente eerst worden vermeld, aan de hand van de volgende conventie: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Maltese: Reazzjonijiet avversi għall-mediċina huma kklassifikati skont il-frekwenza, bl-aktar frekwenti mniżżla l-ewwel, bl-użu tal-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittiehed stima mid-data disponibbli).
Dutch: In (segment II) onderzoeken naar de embryofoetale ontwikkeling met valsartan/hydrochloorthiazide bij ratten en konijnen was er geen bewijs van teratogeniciteit; er werd echter foetotoxiciteit waargenomen als gevolg van toxiciteit bij de moeder.
Maltese: Fl-istudji tal-iżvilupp tal-embriju u l-fetu (Segment II) b'valsartan/hydrochlorothiazide fil-far u l-fenek, ma kien hemm lebda evidenza ta' teratoġeniċità; mandankollu, tossiċità tal-fetu assoċjata ma' tossiċità tal-omm kienet osservata.
Dutch: 20 januari 2010
Maltese: 20 ta' Jannar 2010
Dutch: De aanvraag werd ingetrokken op ‘dag 180'.
Maltese: L-applikazzjoni ġiet irtirata fil-‘180 jum'.
Dutch: Het zou in de vorm van capsules in de handel worden gebracht.
Maltese: Kien ser ikun disponibbli f'kapsuli.
Dutch: Difenhydraminehydrochloride is een antihistaminicum.
Maltese: Diphenhydramine hydrochloride huwa antistamina.
Dutch: Ibuprofen/Difenhydraminehydrochloride Wyeth is een geneesmiddel met de werkzame stoffen ibuprofen en difenhydraminehydrochloride.
Maltese: Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth hija mediċina li fiha s-sustanzi attivi ibuprofen u diphenhydramine hydrochloride.
Dutch: Wat is Ibuprofen/Difenhydraminehydrochloride Wyeth?
Maltese: Kif kien mistenni li jaħdem Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth?
Dutch: Op 7 januari 2010 heeft de firma Wyeth Consumer Healthcare het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) officieel op de hoogte gebracht van haar beslissing tot intrekking van haar aanvraag voor een handelsvergunning voor Ibuprofen/Difenhydraminehydrochloride Wyeth, voor gebruik ter verlichting van milde tot matige pijn bij volwassenen die wegens deze pijn slecht slapen.
Maltese: Fis-7 ta' Jannar 2010, Wyeth Consumer Healthcare innotifikat uffiċjalment lill-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu mill-Bniedem (CHMP) li hija tixtieq tirtira l-applikazzjoni tagħha għallawtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth, għall-użu fit-trattament ta' uġigħ ħafif sa moderat fl-adulti li jkollhom diffikultà biex jorqdu minħabba l-uġigħ.
Dutch: Welke redenen gaf de firma op voor het intrekken van de aanvraag?
Maltese: Sa fejn kienet waslet l-evalwazzjoni tal-applikazzjoni qabel ma din ġiet irtirata?
Dutch: De stof blokkeert cyclo-oxygenase, een enzym dat prostaglandinen produceert, stoffen die betrokken zijn bij ontstekingen en pijn.
Maltese: Huwa jaħdem billi jimblokka enzima msejħa cyclo-oxygenase, li tipproduċi lprostaglandini, sustanzi li huma involuti fl-infjammazzjoni u l-uġigħ.
Dutch: Het protocol van dit onderzoek dient uiterlijk 15 juni 2017 bij het PRAC te worden ingediend en de definitieve onderzoeksresultaten in het vierde kwartaal van 2019.
Maltese: Il-protokoll ta' dan l-istudju għandu jiġi ppreżentat lill-PRAC sal-15 ta' Ġunju 2017 u r-riżultati finali tal-istudju sa Q4 2019.
Dutch: • het PRAC de procedure krachtens artikel 20 van Verordening (EG) nr. 726/2004, voortvloeiend uit gegevens over geneesmiddelenbewaking voor direct werkende antivirale middelen (DAA's) geïndiceerd voor de behandeling van chronische hepatitis C, in aanmerking heeft genomen;
Maltese: • Il-PRAC ikkunsidra l-proċedura skont l-Artikolu 20 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 bħala riżultat tad-data ta' farmakoviġilanza għall-aġenti antivirali li jaħdmu b'mod dirett (DAAs) indikati fil-kura tal-epatite Ċ kronika.
Dutch: Categorie/ Substitutie, n (%)
Maltese: Kategorija/ Sostituzzjoni, n (%)
Dutch: SVR12 (overall)* 70 (100%)
Maltese: SVR12 (globali)* 70 (100%)
Dutch: > 1.000 nm).
Maltese: >1,000 nM), rispettivament.
Dutch: Itraconazol Posaconazol Voriconazol
Maltese: Itraconazole Posaconazole Voriconazole
Dutch: GT: Genotype; CP: Child-Pugh
Maltese: GT: Ġenotip; CP: Child Pugh
Dutch: SEDATIVA Benzodiazepines
Maltese: SEDATTIVI Benzodiazepines
Dutch: ↔ Daclatasvir ↔ Immunosuppressivum
Maltese: ↔ Daclatasvir ↔ Immunosuppressant
Dutch: Claritromycine Telitromycine
Maltese: Clarithromycin Telithromycin
Dutch: * Omvat patiënten met gelijktijdige infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (hiv).
Maltese: * Tinkludi pazjenti ko-infettati b'virus tal-immunodefiċjenza umana (HIV).
Dutch: Zie rubriek 4.5.
Maltese: Ara sezzjoni 4.5.
Dutch: Leeftijd (jaren): mediaan (bereik) Ras:
Maltese: Età (snin): medjan (medda) Razza:
Dutch: Virologische doorbraak**
Maltese: Skoperta viroloġika**
Dutch: Indigokarmijn aluminiumlak (E132) Geel ijzeroxide (E172)
Maltese: Indigo carmine aluminum lake (E132) Yellow iron oxide (E172)
Dutch: Rifabutine Rifapentine
Maltese: Rifabutin Rifapentine
Dutch: HCV-genotype: 1a
Maltese: Ġenotip tal-HCV: 1a 1b
Dutch: 1b
Maltese: 1a 1b
Dutch: ↔ Ribavirine
Maltese: ↔ Ribavirin
Dutch: Filmomhulling van tablet Hypromellose Titaniumdioxide (E171) Macrogol 400
Maltese: Titanium dioxide (E171) Macrogol 400
Dutch: >30 tot ≤50 ml/min
Maltese: >30 sa ≤50 mL/min
Dutch: Daclatasvir is een substraat van CYP3A4, P-gp en organisch kation-transporteiwit (OCT) 1.
Maltese: Daclatasvir huwa sottostrat ta' CYP3A4, P-gpu t-trasportatur katajoniku organiku (OCT) 1.
Dutch: ↑ Digoxine
Maltese: ↑ Digoxin
Dutch: Eén patiënt, beschouwd als protocol falen (non-SVR), bereikte SVR NS5A-RAV's gemonitord op aminozuurposities zijn 28, 29, 30, 31, 32, 58, 62, 92 en 93
Maltese: *** NS5A RAVs issorveljati f'pożizzjonijiet tal-aċidu amminiku huma 28, 29, 30, 31, 32, 58, 62, 92, u 93
Dutch: Azitromycine Ciprofloxacine
Maltese: Azithromycin Ciprofloxacin
Dutch: Laboratoriumwaarde/Klinische Criteria
Maltese: Valur tal-Laboratorju/Kriterji Kliniċi
Dutch: Watervrije lactose Microkristallijne cellulose Croscarmellosenatrium Siliciumdioxide (E551) Magnesiumstearaat
Maltese: Il-qalba tal-pillola Anhydrous lactose Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Silicon dioxide (E551) Magnesium stearate
Dutch: Hemoglobine >12 g/dl
Maltese: Emoglobina >12 g/dL
Dutch: Gelijktijdige infectie met HCV/hiv (ALLY-2)
Maltese: Koinfezzjoni ta' HCV/HIV (ALLY-2)
Dutch: EU/1/14/939/001 EU/1/14/939/002 EU/1/14/939/003 EU/1/14/939/004 EU/1/14/939/005 EU/1/14/939/006
Maltese: EU/1/14/939/001 EU/1/14/939/002 EU/1/14/939/003 EU/1/14/939/004
Dutch: Daclatasvir remde in vitro geen (IC50 >40 µM) CYP-enzymen 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, of 2D6.
Maltese: 5% tal-konċentrazzjoni tal-ġenitur.Daclatasvir in vitro ma impedixxix (IC50 >40 µM) l-enzimi ta' CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, jew 2D6.
Dutch: > 10 tot ≤12 g/dl
Maltese: >10 sa ≤12 g/dL
Dutch: Polyvinylchloride/polychlorotrifluoroethyleen (PVC/PCTFE) heldere blisterverpakking/aluminium foliedichting.
Maltese: Polyvinyl Chloride/poly-chloro-tri-fluoro-ethylene (PVC/PCTFE) folja ċara/inforra bil-fojl talaluminju.
Dutch: Onderzoek AI444010
Maltese: Studju AI444010
Dutch: Er werd geen antagonisme van antivirale activiteit waargenomen.
Maltese: L-ebda antagoniżmu ta' attività antivirali ma ġiet osservata.
Dutch: ↑ Dabigatranetexilaat
Maltese: ↑ Dabigatran etexilate
Dutch: In genotype 4 waren aminozuursubstituties op 30 en 93 (EC50 < 16 nm) regelmatig geselecteerd.
Maltese: F'ġenotip 4, sostituzzjonijiet ta' aċidu amminiku f'30 u 93 (EC50 <16 nM)
Dutch: Onderzoek AI444042
Maltese: Studju AI444042
Dutch: TEL: +385 1 2078 508
Maltese: s r.o. Tel: +385 1 2078 508
Dutch: Atorvastatine Fluvastatine Simvastatine Pitavastatine Pravastatine
Maltese: Atorvastatin Fluvastatin Simvastatin Pitavastatin
Dutch: HCV-genotype 3 (ALLY-3)
Maltese: Ġenotip 3 tal-HCV (ALLY-3)
Dutch: blank zwart/Afro-Amerikaans anders
Maltese: Bojod Suwed/Afrikani-Amerikani
Dutch: Q30: H, K, R
Maltese: M28: T Q30: H, K, R L31: I, M, V
Dutch: Nucleoside/nucleotide reverse transcriptaseremmers (NRTI's)
Maltese: Impedituri nukleosidi/nukleotidi ta' reverse transcriptase (nucleoside/nucleotide reverse transcriptase inhibitor, NRTI)
Dutch: Recidief omvat observaties gedurende follow-up tot en met week 24.
Maltese: Ir-rikaduta tinkludi osservazzjonijiet sa follow-up f'Ġimgħa 24.
Dutch: Non-nucleoside reverse transcriptaseremmers (NNRTI's)
Maltese: Impedituri mhux nukleosidi ta' reverse transcriptase (non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, NNRTI)
Dutch: Verwachting wegens CYP3A4remming door atazanavir/cobicistat:
Maltese: CYP3A4 minn atazanavir/cobicistat:
Dutch: Tel: + 420 221 016 111
Maltese: s r.o. Tel: + 420 221 016 111
Dutch: Fusieremmer Enfuvirtide
Maltese: Impeditur ta' Fusjoni Enfuvirtide
Dutch: H58: D, P
Maltese: P32-delezzjoni H58: D, P
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn Tabletkern: watervrije lactose (zie rubriek 2), microkristallijne cellulose, croscarmellosenatrium, siliciumdioxide (E551) en magnesiumstearaat Filmomhulling: hypromellose, titaniumdioxide (E171), macrogol 400, indigokarmijn aluminiumlak (E132), geel ijzeroxide (E172).
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma - Il-qalba tal-pillola: lactose anidru, (ara sezzjoni 2) microcrysalline cellulose, croscarmellose sodium, silicon dioxide (E551) u magnesium stearate - Il-kisi tar-rita: hypromellose, titanium dioxide (E171), macrogol 400, indigo carmine aluminum lake, (E132) yellow iron oxide (E172)
Dutch: > 8,5 tot ≤10 g/dl
Maltese: >8.5 sa ≤10 g/dL
Dutch: Integraseremmers
Maltese: Impedituri ta' integrase
Dutch: Genotype 1a Genotype 1b Genotype 2 Genotype 3 N=301
Maltese: Ġenotip 1a Ġenotip 1b Ġenotip 2 Ġenotip 3
Dutch: Daklinza bevat lactose
Maltese: Daklinza fih lactose.
Dutch: Buprenorfine/naloxon, 8/2 mg tot 24/6 mg eenmaal daags individueel gedoseerd* (daclatasvir 60 mg eenmaal daags)
Maltese: Buprenorphine/naloxone, 8/2 mg sa 24/6 mg doża individwalizzata li tingħata darba kuljum* (daclatasvir 60 mg darba kuljum)
Dutch: De meest resistente varianten met substitutie van een enkel aminozuur in genotype 2a en genotype 3a waren respectievelijk F28S (EC50 > 300 nm) en Y93H (EC50
Maltese: L-aktar varjanti reżistenti b'sostituzzjoni ta' aċidu amminiku wieħed f'ġenotip 2a u ġenotip 3a kienu F28S (EC50 >300 nM) u Y93H (EC50
Dutch: Daclatasvir in vitro remt renale transporteiwitten, OAT1 en 3, en OCT2, maar wordt niet verwacht een klinisch effect te hebben op de farmacokinetiek van substraten van deze transporteiwitten.
Maltese: Daclatasvir in vitro huwa impeditur ta' trasportaturi ta' teħid mill-kliewi, OAT1 u 3, u OCT2, imma mhux mistenni li jkollu effett kliniku fuq il-farmakokinetika ta' sottostrati ta' dawn it-trasportaturi.
Dutch: Elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovirdisoproxilfumaraat
Maltese: Elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir disoproxil fumarate
Dutch: Bij de meerderheid van de gefaalde patiënten met genotype 1a verschenen NS5A-varianten die op Q30 werden gevonden (127/139 [91%] patiënten) en bij de meerderheid van de gefaalde patiënten met genotype 1b verschenen NS5A-varianten die op L31 (37/49 [76%]) en/of Y93H (34/49 [69% ]) werden gevonden.
Maltese: Il maġġoranza ta' fallimenti ta' ġenotip 1a kellhom varjanti NS5A emerġenti osservati fi Q30 (127/139 [91%]) u l-maġġoranza ta' fallimenti ta' ġenotip 1b kellhom varjanti ta' NS5A emerġenti osservati f'L31 (37/49 [76%]) u jew Y93H (34/49 [69%]).
Dutch: Systemisch dexamethason Interactie niet onderzocht.
Maltese: KORTIKOSTEROJDI Dexamethasone sistemiku L-interazzjoni ma ġietx studjata.
Dutch: KRUIDEN SUPPLEMENTEN Sint-janskruid (Hypericum perforatum)
Maltese: John's wort (Hypericum perforatum)
Dutch: Bewaar deze bijsluiter.
Maltese: Popolazzjoni ta' pazjenti*
Dutch: Het primaire eindpunt voor bepaling van het HCVgenezingspercentage was SVR gedefinieerd als HCV-RNA minder dan LLOQ bij 12 weken na beëindiging van de behandeling (SVR12) voor onderzoeken AI444040, ALLY-1 (AI444215), ALLY2 (AI444216), ALLY-3 (AI444218), AI444042 en AI444043 en als niet-detecteerbaar HCV-RNA bij 24 weken na beëindiging van de behandeling (SVR24) voor het onderzoek AI444010.
Maltese: għall-istudji A1444040, ALLY-1 (AI444215), ALLY-2 (AI444216), ALLY-3 (AI444218), A1444042
Dutch: De EC50-waarden van daclatasvir in het repliconsysteem waren 0,003-1,25 nm voor genotypen 3a, 4a, 5a en 6a, en 0,034-19 nm voor genotype 2a alsook 0,020 nm voor een besmettelijk virus met genotype 2a (JFH-1-virus).
Maltese: Il-valuri ta' EC50 fis-sistema ta' replikon ta' daclatasvir kienu 0.003-1.25 nM għal ġenotipi 3a, 4a, 5a u 6a, u 0.034-19 nM għal ġenotipi 2a kif ukoll bħala 0.020 nM għal virus b'ġenotip 2a infettiv (JFH-1).
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Daklinza 90 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Daklinza 90 mg
Dutch: Daclatasvir toonde additieve tot synergistische wisselwerking met interferon alfa, niet-structureel HCV-eiwit 3 (NS3) PI's, niet-structureel HCV-eiwit 5B (NS5B) niet-nucleosideremmers en HCVNS5B-nucleoside-analogen in combinatieonderzoeken met het op cellen gebaseerde HCVrepliconsysteem.
Maltese: HCV (nonstructural protein 3, NS3), impedituri mhux nukleosidi mhux strutturali 5B ta' HCV (ninstructural protein 5B, NS5B), u analogi ta' nukleosidi HCV NS5B fi studji ta' kombinazzjoni permezz tas-sistema replikon ta' HCV bbażata fuq ċelluli.