FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung, einschließlich Patienten mit dialysepflichtiger terminaler Niereninsuffizienz, vor allem wenn diese mit einer starken Abnahme des Körpergewichts einhergeht, sollte Riarify nur dann angewendet werden, wenn der erwartete Nutzen das mögliche Risiko überwiegt (siehe Abschnitt 5.2).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon, inkludert de med nyresykdom i siste stadium som krever dialyse, spesielt hvis det er assosiert med signifikant kroppsvektreduksjon, skal Riarify bare brukes hvis den forventede nytten oppveier den potensielle risikoen (se pkt.
German: 1 Druckbehältnis mit 180 Hüben.
Norwegian Bokmål: 1 trykkbeholder med 180 doser.
German: 1 Druckbehältnis mit 120 Hüben.
Norwegian Bokmål: 1 trykkbeholder med 120 doser.
German: Daher ist bei gleichzeitiger Verordnung von anderen Beta-adrenergen Arzneimitteln zusammen mit Formoterol Vorsicht geboten.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av andre beta-adrenergika kan ha potensielle tilleggseffekter, og det er derfor nødvendig å utvise forsiktighet når andre beta-adrenergika foreskrives samtidig med formoterol.
German: Abgabedatum
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO
German: Pneumonie (bei COPD-Patienten), Pharyngitis, orale Candidose, Harnwegsinfektion1, Nasopharyngitis1
Norwegian Bokmål: Pneumoni (hos kolspasienter), halskatarr, oral candidose, urinveisinfeksjon1, nasofaryngitt1
German: Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon
German: Setzen Sie die Schutzkappe des Mundstücks wieder auf.
Norwegian Bokmål: Sett hetten på munnstykket igjen.
German: Wenn Sie die Anwendung beenden wollen, sprechen Sie zunächst mit Ihrem Arzt.
Norwegian Bokmål: Dersom du ønsker å gjøre dette, må du rådføre deg med lege.
German: Riarify wird als Erhaltungstherapie für Ihre COPD angewendet.
Norwegian Bokmål: Riarify brukes som en vedlikeholdsbehandling for kolssykdommen.
German: • Trübung der Augenlinsen (Katarakt).
Norwegian Bokmål: • tretthet (fatigue)
German: Nach Inhalation von Glycopyrronium betrug die Bioverfügbarkeit in der Lunge 10,5 % (bei Einnahme von Aktivkohle), während die absolute Bioverfügbarkeit 12,8 % betrug (ohne Einnahme von Aktivkohle).
Norwegian Bokmål: Etter inhalasjon av glykopyrronium var biotilgjengeligheten 10,5 % (med inntak av aktivert kull) mens den absolutte biotilgjengeligheten var 12,8 % (uten inntak av aktivert kull), noe som bekrefter den begrensede gastrointestinale absorpsjonen og indikerer at mer enn 80 % av den systemiske eksponeringen av glykopyrronium var fra lungeabsorpsjon.
German: Auswirkungen auf die Symptomatik
Norwegian Bokmål: Symptomatiske utfall
German: Beim Vergleich von Riarify mit der freien Dreifachkombination aus einer Fixkombination Beclometasondipropionat und Formoterol plus Tiotropium wurden keine Unterschiede festgestellt (Unterschied bei der Prä-Dosis FEV1 von 3 ml nach 52 Behandlungswochen).
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen forskjeller når Riarify ble sammenlignet med den ekstemporale trippelkombinasjonen laget av beklometasondipropionat og formoterol fast kombinasjon pluss tiotropium (forskjell på 3 ml i FEV1 før dosering etter 52 uker med behandling).
German: - bei Verwendung des Behältnisses mit 60 Sprühstößen
Norwegian Bokmål: - når du bruker beholderen som gir 60 doser
German: Nach der Anwendung von Riarify ist von Überempfindlichkeitsreaktionen vom Soforttyp berichtet worden.
Norwegian Bokmål: Det har blitt rapportert om umiddelbare overfølsomhetsreaksjoner etter administrasjon av Riarify.
German: Sie und Ihr Arzt müssen eine Entscheidung treffen, ob Sie abstillen oder ob die Therapie mit Riarify unterbrochen/abgesetzt werden sollte.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelen av amming for barnet og fordelene av behandling for deg, må du og legen din må ta en beslutning om ammingen skal avsluttes eller om behandlingen med Riarify skal avsluttes/avstås fra.
German: TRIBUTE war eine 52-wöchige aktiv kontrollierte Studie (1.532 randomisierte Patienten), in der Riarify mit einer Fixkombination aus Indacaterol/Glycopyrronium 85/43 Mikrogramm Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation (eine Inhalation einmal täglich) verglichen wurde.
Norwegian Bokmål: TRIBUTE var en 52-ukers aktivkontrollert åpen studie som sammenlignet Riarify med en fast kombinasjon av indakaterol/glykopyrronium 85/43 mikrogram inhalasjonspulver i hard kapsel, én inhalasjon daglig (1532 randomiserte pasienter).
German: - bei Verwendung des Behältnisses mit 120 Sprühstößen
Norwegian Bokmål: - når du bruker beholderen som gir 120 doser
German: Im Vergleich zu Tiotropium war die Prä-Dosis FEV1 unter Riarify nach 26 Behandlungswochen um 51 ml und nach 52 Behandlungswochen um 61 ml verbessert.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med tiotropium forbedret Riarify FEV1 før dosering med 51 ml etter 26 uker med behandling og med 61 ml etter 52 uker med behandling.
German: Es gibt im Anwendungsgebiet COPD keinen relevanten Nutzen von Riarify bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren).
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke Riarify i den pediatriske populasjonen (under 18 år) ved indikasjonen kols.
German: Überprüfen des Inhalators
Norwegian Bokmål: Testing av inhalatoren din
German: Bei Patienten, die begleitend eine Narkose mit halogenierten Kohlenwasserstoffen erhalten, besteht ein erhöhtes Risiko für Arrhythmien.
Norwegian Bokmål: Det er en forhøyet risiko for arytmier hos pasienter som mottar samtidig administrert anestesi med halogenerte hydrokarboner.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe und zur Reproduktions- und Entwicklungstoxizität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering og reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
German: TRISTAR war eine 26-wöchige aktiv kontrollierte unverblindete Studie (1.157 randomisierte Patienten), in der Riarify mit einer freien Kombination, bestehend aus einer Fixkombination aus Fluticason/Vilanterol 92/22 Mikrogramm Pulver zur Inhalation (eine Inhalation einmal täglich) plus Tiotropium 18 Mikrogramm Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation (eine Inhalation einmal täglich), verglichen wurde.
Norwegian Bokmål: TRISTAR var en 26-ukers aktivkontrollert åpen studie som sammenlignet Riarify med en ekstemporal kombinasjon laget av en fast kombinasjon av flutikason/vilanterol 92/22 mikrogram inhalasjonspulver, én inhalasjon daglig pluss tiotropium 18 mikrogram inhalasjonspulver i hard kapsel, én inhalasjon daglig (1157 randomiserte pasienter).
German: • Atemnot oder Kurzatmigkeit
Norwegian Bokmål: • følelse av andpustethet eller kortpustethet
German: Im Vergleich zu einer Fixkombination aus Beclometasondipropionat und Formoterol verringerte Riarify die Häufigkeit mittelschwerer/schwerer Exazerbationen über 52 Wochen um 23 % (Rate: 0,41 versus 0,53 Ereignisse pro Patient pro Jahr; p = 0,005).
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med en fast kombinasjon av beklometasondipropionat og formoterol, reduserte Riarify raten av moderate/alvorlige eksaserbasjoner over 52 uker med 23 % (rate: 0,41 kontra 0,53 hendelser per pasient/år; p = 0,005).
German: Da Formoterol jedoch vorrangig über die Leber verstoffwechselt wird, ist bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung eine erhöhte Exposition zu erwarten.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til formoterol har ikke blitt studert hos pasienter med nedsatt leverfunksjon, men ettersom formoterol hovedsakelig elimineres via levermetabolisme, kan en økt eksponering forventes hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
German: Aufbewahrungsbedingungen nach Anbruch des Arzneimittels, siehe Abschnitt 6.3.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser i bruk, se pkt.
German: Benutzen Sie zum Reinigen des Inhalators kein Wasser oder andere Flüssigkeiten.
Norwegian Bokmål: Ikke ta trykkbeholderen ut av inhalatoren, og ikke bruk vann eller andre væsker for å rengjøre inhalatoren.
German: Dies gilt auch für Arzneimittel, die Riarify ähnlich sind und zur Behandlung Ihrer Lungenerkrankung eingesetzt werden.
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer legemidler som ligner Riarify, som brukes for lungesykdommen din.
German: Injektion ungefähr 6 Stunden, während sie nach Inhalation bei COPD-Patienten im Steady State von 5 bis 12 Stunden reichte.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige eliminasjonshalveringstiden for glykopyrronium hos friske frivillige var omkring 6 timer etter i.v.-injeksjon mens den, etter inhalasjon av kolspasienter, varierte fra 5 til 12 timer ved steady-state.
German: 2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.
Norwegian Bokmål: Todimensjonal strekkode inkludert unik identitet.
German: Halten Sie den Atem so lange wie möglich an und nehmen Sie anschließend den Inhalator aus dem Mund.
Norwegian Bokmål: Hold pusten så lenge som mulig og ta til slutt inhalatoren ut av munnen og pust sakte ut. Ikke pust ut inn i inhalatoren.
German: Im Vergleich zu einer Fixkombination aus Indacaterol und Glycopyrronium verringerte Riarify die Häufigkeit mittelschwerer/schwerer Exazerbationen über 52 Wochen um 15 % (Rate: 0,50 versus 0,59 Ereignisse pro Patient pro Jahr; p = 0,043).
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med en fast kombinasjon av indakaterol og glykopyrronium reduserte Riarify raten av moderate/alvorlige eksaserbasjoner over 52 uker med 15 % (rate: 0,50 kontra 0,59 hendelser per pasient/år; p=0,043).
German: Nach Abgabe kann der Inhalator für maximal 2 Monate bei einer Temperatur von bis zu 25°C gelagert werden.
Norwegian Bokmål: Etter utlevering kan inhalatoren oppbevares ved høyst 25 °C i maksimalt 2 måneder.
German: • Schmerzen beim Wasserlassen und häufiges Wasserlassen
Norwegian Bokmål: • smertefull og hyppig urinering
German: Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon
German: Im Vergleich zu Tiotropium verringerte Riarify die Häufigkeit mittelschwerer/schwerer Exazerbationen über 52 Wochen um 20 % (Rate: 0,46 versus 0,57 Ereignisse pro Patient pro Jahr; p = 0,003).
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med tiotropium reduserte Riarify raten av moderate/alvorlige eksaserbasjoner over 52 uker med 20 % (rate: 0,46 kontra 0,57 hendelser per pasient/år; p = 0,003).
German: Im Vergleich zu einer Fixkombination aus Beclometasondipropionat und Formoterol war die PräDosis FEV1 unter Riarify nach 26 Behandlungswochen um 81 ml und nach 52 Behandlungswochen um 63 ml verbessert.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med en fast kombinasjon av beklometasondipropionat og formoterol, forbedret Riarify FEV1 før dosering med 81 ml etter 26 uker med behandling og med 63 ml etter 52 uker med behandling.
German: Wie ist Riarify anzuwenden?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Riarify
German: Nach der Inhalation sollen die Patienten mit Wasser den Mund ausspülen oder gurgeln, ohne zu schlucken, oder sich die Zähne putzen (siehe Abschnitte 4.2 und 4.4).
Norwegian Bokmål: Etter inhalasjon skal pasientene skylle munnen sin, gurgle med vann uten å svelge det eller pusse tennene sine (se pkt.
German: In Bezug auf Glycopyrronium
Norwegian Bokmål: Relatert til glykopyrronium
German: Drücken Sie unmittelbar, nachdem Sie mit dem Einatmen begonnen haben, fest auf den oberen Teil des Druckbehältnisses, um einen Sprühstoß freizusetzen.
Norwegian Bokmål: Trykk bestemt ned på toppen av trykkbeholderen rett etter at du begynner å puste inn, for å frigi ett puff.
German: Nach Inhalation von 12 bis 96 Mikrogramm Formoterol zeigt die Resorption von Formoterol einen linearen Verlauf.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon av formoterol er lineær etter inhalasjon av 12 til 96 mikrogram med formoterol.
German: Druckgasinhalation, Lösung.
Norwegian Bokmål: Inhalasjonsaerosol, oppløsning.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie während der Anwendung von Riarify folgende Beschwerden bemerken - dies könnten Symptome einer Lungenentzündung sein (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på en lungeinfeksjon (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer):
German: • ein Behältnis mit 180 Sprühstößen (Hüben).
Norwegian Bokmål: • en beholder som inneholder 180 doser.
German: Ermüdung1
Norwegian Bokmål: Rastløshet1
German: • ein Behältnis mit 120 Sprühstößen (Hüben)
Norwegian Bokmål: • en beholder som inneholder 120 doser
German: Hyperämie1, Hautrötung1, Hypertonie
Norwegian Bokmål: Hyperemi1, rødming1, hypertensjon
German: Bei Patienten, die mit Digitalisglykosiden behandelt werden, kann eine Hypokaliämie die Anfälligkeit für Arrhythmien erhöhen.
Norwegian Bokmål: Hypokalemi kan øke tendensen til arytmier hos pasienter som blir behandlet med digitalisglykosider.
German: Es gibt einige Hinweise darauf, dass ein erhöhtes Risiko für Pneumonien mit einer erhöhten Steroid-Dosierung einhergeht.
Norwegian Bokmål: Noen studier viser en økt risiko for pneumoni med økende dose steroid, men dette har ikke blitt entydig demonstrert i alle studier.
German: Stecken Sie nach der Anwendung die Schutzkappe wieder auf das Mundstück.
Norwegian Bokmål: Sett på plass den beskyttende hetten etter bruk.
German: • Entzündung und Rötung des Rachens
Norwegian Bokmål: • betennelse og rødhet i svelget
German: Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung oder dialysepflichtiger terminaler Niereninsuffizienz sollte, insbesondere wenn diese mit einer starken Abnahme des Körpergewichts einhergeht, die Anwendung von Riarify nur dann erwogen werden, wenn der erwartete Nutzen das mögliche Risiko überwiegt (siehe Abschnitt 4.4 und Abschnitt 5.2).
Norwegian Bokmål: Bruk av Riarify hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller nyresykdom i siste stadium som krever dialyse, spesielt hvis det er assosiert med signifikant kroppsvektreduksjon, skal bare vurderes hvis den forventede nytten oppveier den potensielle risikoen (se pkt.
German: • Muskelkrämpfe und -schmerzen
Norwegian Bokmål: • muskelkramper og muskelsmerter
German: Prüfen Sie je nach Größe des verordneten Behältnisses, ob der Dosiszähler „61"oder „121" bzw. die Dosisanzeige „180" anzeigt.
Norwegian Bokmål: Avhengig av den beholderstørrelsen du har fått forskrevet, må du kontrollere at det står 61 eller 121 på dosetelleren og at det står 180 på doseindikatoren Fjern den beskyttende hetten fra munnstykket
German: Es muss eine Entscheidung darüber getroffen werden, ob das Stillen zu unterbrechen ist oder ob auf die Behandlung mit Riarify verzichtet werden soll/die Behandlung mit Riarify zu unterbrechen ist.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller behandlingen med Riarify skal avsluttes/avstås fra.
German: Die Tagesdosis Riarify entspricht einer mittelhohen Dosis eines inhalativen Kortikosteroids; zudem treten diese Wirkungen viel weniger wahrscheinlich auf als mit oralen Kortikosteroiden.
Norwegian Bokmål: Den daglige dosen av Riarify tilsvarer en middels stor dose med inhalert kortikosteroid.
German: Für maximal 2 Monate bei bis zu 25°C lagern.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved 25 °C i maksimalt 2 måneder.
German: Dadurch können sich die Atemwege weiten und dies ermöglicht Ihnen, leichter zu atmen.
Norwegian Bokmål: De virker på ulike måter for å avslappe musklene i luftveiene dine slik at luftveiene åpnes mer og du kan puste lettere.
German: Es liegen keine relevanten Daten zur Anwendung von Riarify bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung vor.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen relevante data om bruken av Riarify hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon, og legemidlet bør brukes med forsiktighet hos disse pasientene (se pkt.
German: Glycopyrronium ist eine quartäre Ammoniumverbindung, weshalb der Transport über biologische Membranen eingeschränkt ist.
Norwegian Bokmål: Glykopyrronium har en kvartær ammoniumstruktur som begrenser passeringen gjennom biologiske membraner og produserer langsom, variabel og ufullstendig gastrointestinal absorpsjon.
German: Einige Patienten haben tatsächlich Selbstmord begangen.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har faktisk tatt selvmord.
German: Dauer der Behandlung - Naive Patienten
Norwegian Bokmål: Varighet av behandlingen - naive pasienter
German: D-72764 Reutlingen Deutschland
Norwegian Bokmål: D-72764 Reutlingen
German: • wenn Sie älter als 65 Jahre alt sind oder Probleme mit den Nieren haben.
Norwegian Bokmål: • er over 65 år eller hvis du har nyreproblemer.
German: Weitere ca. 4 % zeigten eine vorübergehende Abnahme unter die untere Normgrenze.
Norwegian Bokmål: Ytterligere ca. 4 % hadde en forbigående reduksjon under den nedre normalgrensen.
German: 6.2 Inkompatibilitäten Nicht zutreffend.
Norwegian Bokmål: 6.2 Uforlikeligheter Ikke relevant.
German: Aus diesem Grund wird Ihr Blut regelmäßig untersucht, um sicher zu sein, dass die HIV-Infektion sich nicht verschlechtert.
Norwegian Bokmål: Derfor vil blodet ditt testes regelmessig for å sikre at HIV-infeksjonen ikke blir verre.
German: Das Ansprechen auf die Behandlung in beiden Studien ist in Tabelle 7 dargestellt.
Norwegian Bokmål: Behandlingsresponsen i begge disse studiene er presentert i Tabell 7.
German: Nehmen Sie die verordnete Dosis mit Wasser und während der Mahlzeit ein.
Norwegian Bokmål: Ta din foreskrevne dose oralt sammen med vann og i forbindelse med et måltid.
German: Basierend auf den Ergebnissen klinischer Studien wird empfohlen, dass Patienten mindestens sechs Monate behandelt werden.
Norwegian Bokmål: Basert på resultater fra kliniske studier er det anbefalt at pasienter blir behandlet i minst seks måneder.
German: Die Studienergebnisse sind in
Norwegian Bokmål: Studieresultatene er
German: Diese Wechselwirkung wird jedoch als klinisch nicht relevant angesehen.
Norwegian Bokmål: Denne interaksjonen regnes ikke som klinisk relevant.
German: Dauer der Behandlung von Kindern und Jugendlichen Genotyp 2 oder 3: Die empfohlene Behandlungsdauer beträgt 24 Wochen.
Norwegian Bokmål: Varighet av behandlingen hos barn og ungdom • Genotype 2 eller 3: Den anbefalte varigheten av behandlingen er 24 uker.
German: Wenn Sie Fragen zur Dosierung haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Norwegian Bokmål: Hvis du har spørsmål om dosen, spør legen din.
German: Sie oder Ihre Pflegeperson müssen sofort Ihren Arzt rufen, wenn Sie eines dieser Symptome
Norwegian Bokmål: Du eller din omsorgsperson må ringe legen umiddelbart hvis du opplever noen av disse
German: Ribavirin kumuliert intrazellulär und wird sehr langsam aus dem Körper eliminiert.
Norwegian Bokmål: Ribavirin akkumuleres intracellulært og elimineres veldig langsomt fra kroppen.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 06. April 2010
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første godkjenning: 06. april 2010
German: Üben Sie keinen Geschlechtsverkehr ohne Kondom mit einer schwangeren Frau aus.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ha sex med en gravid kvinne uten å bruke kondom.
German: Ca. ein Drittel der Patienten mit anhaltendem Ansprechen zeigte in Bezug auf die Aktivität eine Verbesserung - kein Patient zeigte eine Verschlechterung.
Norwegian Bokmål: Når det gjelder aktivitet viste ca. en tredjedel av pasientene med vedvarende respons en bedring og ingen ble dårligere.
German: Der Antrag bezieht sich auf ein Referenzprodukt, für das keine Sicherheitsvorkehrungen zusätzliche Maßnahmen zur Risikominimierung notwendig machen.
Norwegian Bokmål: Søknaden er basert på et referanselegemiddel hvor det ikke er identifisert sikkerhetsbekymringer som krever ytterligere risikominimerende aktiviteter.
German: Nekrose am Injektionsort
Norwegian Bokmål: Nekrose ved injeksjonsstedet
German: Dies wird die Möglichkeit verringern, dass Ribavirin im Körper der Frau zurückbleibt.
Norwegian Bokmål: Dette vil redusere sjansen for at ribavirin kommer inn i kvinnens kropp.
German: Es sollte ein Betracht gezogen werden, Zidovudin, falls es Bestandteil des antiretroviralen Behandlungsregimes (ART) ist, auszutauschen, sofern dieses bereits aufgenommen wurde.
Norwegian Bokmål: Det bør overveies å erstatte zidovudin i et antiretroviralt (ART) behandlingsregime dersom dette allerede er etablert.
German: Diese Abnahme war signifikant bei den Respondern (-0,3 bei Metavir und -1,2 bei Ishak) und stabil (-0,1 bei Metavir und -0,2 bei Ishak) bei den Non-Respondern.
Norwegian Bokmål: Denne nedgangen var signifikant blant respondere (-0,3 for Metavir og -1,2 for Ishak) og stabil (-0,1 for Metavir og -0,2 for Ishak) blant non-respondere.
German: Zusätzlich können einige Patienten an Erbrechen leiden.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan noen pasienter få brekninger.
German: Insgesamt waren 118 Patienten eingebunden: 57 % männlich, 80 % kaukasisch und 78 % Genotyp 1, 64 %  12 Jahren.
Norwegian Bokmål: Totalt 118 pasienter ble inkludert: 57 % mannlige, 80 % kaukasiere og 78 % genotype 1, 64 %  12 år.
German: Kauen Sie die Filmtabletten nicht.
Norwegian Bokmål: De filmdrasjerte tablettene må ikke tygges.
German: Psyche und zentrales Nervensystem (ZNS):
Norwegian Bokmål: Psykiatri og sentralnervesystemet (CNS):
German: - Anamnestisch vorbestehende schwere Herzkrankheit, einschließlich instabile oder nicht beherrschte Herzerkrankung in den letzten sechs Monaten (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: - Tidligere alvorlig hjertesykdom, inkludert ustabil eller ukontrollerbar hjertesykdom i de siste seks månedene (se pkt.
German: Es ist nicht bekannt, ob in den Spermien enthaltenes Ribavirin seine potentiellen teratogenen oder genotoxischen Wirkungen auch auf den menschlichen Embryo/Fetus ausübt.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om ribavirin i spermiene vil utøve sine potensielle teratogene og gentoksiske effekter på det humane embryoet/fosteret.
German: - Blutuntersuchungen werden regelmäßig durchgeführt, damit Ihr Arzt weiß, ob diese Behandlung wirkt.
Norwegian Bokmål: - Det vil regelmessig bli tatt prøver av blodet ditt slik at legen din skal vite om behandlingen
German: Ein Dominant-Letal-Test bei Ratten war negativ, was darauf hindeutet, dass bei Ratten etwaig aufgetretene Mutationen nicht durch männliche Gameten weitergegeben wurden.
Norwegian Bokmål: En dominant letal test på rotter var negativ, noe som tyder på at dersom mutasjoner oppsto hos rotter, ble de ikke overført via mannlige gameter.
German: Die Laboruntersuchungen sind in den Wochen 2 und 4 der Therapie und danach in regelmäßigen Abständen durchzuführen, wenn klinisch indiziert.
Norwegian Bokmål: Laboratorieundersøkelsene skal utføres i uke 2 og 4, og deretter periodevis ifølge klinisk vurdering.
German: Der HCV-Genotyp und der Ausgangswert der Viruslast sind prognostische Faktoren, die bekannte Einflussfaktoren für die Ansprechrate sind.
Norwegian Bokmål: HCV genotype og utgangsverdien av virusmengde er prognostiske faktorer, som det er kjent at påvirker responsraten.
German: • Tablettenüberzug: Hypromellose, Macrogol, Titandioxid.
Norwegian Bokmål: • Tablettdrasjeringen: Hypromellose, macrogol, titandioksid.
German: Wenn dies bei Ihnen auftritt, sollten Sie danach den Mund gründlich ausspülen.
Norwegian Bokmål: Hvis du har denne reaksjonen må du sørge for å skylle munnen grundig etterpå.
German: Patienten mit niedrigen CD4-Werten:
Norwegian Bokmål: Pasienter med lave CD4-tall:
German: 2 Tabletten morgens und 2 Tabletten abends 2 Tabletten morgens und 3 Tabletten abends 3 Tabletten morgens und 3 Tabletten abends 3 Tabletten morgens und 4 Tabletten abends
Norwegian Bokmål: 2 tabletter om morgenen og 2 tabletter om kvelden 2 tabletter om morgenen og 3 tabletter om kvelden 3 tabletter om morgenen og 3 tabletter om kvelden 3 tabletter om morgenen og 4 tabletter om kvelden
German: Die meisten Fälle von Anämie, Neutropenie und Thrombozytopenie waren mäßig (WHO-Grad 1 oder 2) ausgeprägt.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene av anemi, nøytropeni og trombocytopeni var milde (WHO grad 1 eller 2).
German: Das Verhältnis zwischen Vollblut und Plasma-Ribavirin-Konzentration beträgt annähernd 60:1.
Norwegian Bokmål: Forholdet mellom ribavirinkonsentrasjonene i fullblod:plasma er ca. 60:1.