FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Será realizado um estudo com o propósito de gerar dados sólidos sobre a eficácia da domperidona no alívio dos sintomas de náuseas e vómitos em crianças nas doses recomendadas.
Slovenian: 1. izvesti je treba študijo za pridobitev zanesljivih podatkov o učinkovitosti priporočenih odmerkov domperidona pri lajšanju simptomov slabosti in bruhanja pri otrocih.
Portuguese: O estudo será realizado em mais de um Estado-Membro e o protocolo será submetido ao PRAC no prazo de 3 meses da decisão da Comissão para este procedimento.
Slovenian: Študijo je treba izvesti v več kot eni državi članici, protokol pa je treba predložiti odboru PRAC v treh mesecih od izdaje sklepa Komisije v zvezi s tem postopkom;
Portuguese: Os titulares das Autorizações de Introdução no Mercado dos medicamentos para os quais foi aprovada uma indicação pediátrica submeterão às Autoridades Nacionais Competentes os protocolos de estudos novos ou em curso, no prazo de 4 meses da decisão da Comissão para este procedimento.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravili, ki so odobrena za pediatrično indikacijo, morajo pristojnim nacionalnim organom predložiti protokole novih študij ali študij, ki že potekajo, v štirih mesecih od izdaje sklepa Komisije v zvezi s tem postopkom.
Portuguese: O relatório final do estudo será submetido às Autoridades Nacionais Competentes no prazo de 1 ano da decisão da Comissão para este procedimento.
Slovenian: Končno poročilo o študiji je treba pristojnim nacionalnim organom predložiti v enem letu od izdaje sklepa Komisije v zvezi s tem postopkom;
Portuguese: Os titulares das Autorizações de Introdução no Mercado das formulações retais que permanecem autorizadas realizarão um estudo farmacocinético destinado a gerar dados que permitam realizar uma comparação entre as formulações retal e oral.
Slovenian: 2. imetniki dovoljenj za promet s farmacevtskimi oblikami za rektalno uporabo, ki so še naprej odobrene, morajo izvesti farmakokinetično študijo za pridobitev podatkov, ki bodo omogočili primerjavo med farmacevtskimi oblikami za rektalno in peroralno uporabo.
Portuguese: O relatório final do estudo será submetido às Autoridades Nacionais Competentes no prazo de 36 meses da aprovação do protocolo, e atualizações anuais relativamente ao progresso no recrutamento para o estudo serão submetidas às Autoridades Nacionais Competentes numa base anual.
Slovenian: Končno poročilo o študiji je treba pristojnim nacionalnim organom predložiti v 36 mesecih od potrditve protokola, enkrat na leto pa je treba predložiti tudi poročilo o napredku pri pridobivanju oseb za sodelovanje v študiji;
Portuguese: No prazo de 3 meses da decisão da Comissão para este procedimento, os titulares das AIM submeterão às Autoridades Nacionais Competentes um Plano de Gestão dos Riscos contendo os elementos-chave descritos no relatório de avaliação do PRAC.
Slovenian: 4. imetniki dovoljenj za promet z zdravilom morajo pristojnim nacionalnim organom v treh mesecih od izdaje sklepa Komisije v zvezi s tem postopkom predložiti načrt obvladovanja tveganj, ki bo vseboval ključne elemente, opisane v poročilu o oceni zdravila odbora PRAC.
Portuguese: 1990-095 Lisboa
Slovenian: 1990-095 Lisboa Portugal
Portuguese: Luxemburgo eurogenerics SA esplanade heysel b22
Slovenian: Luksemburg eurogenerics SA esplanade heysel b22
Portuguese: M19 2RB Manchester
Slovenian: M19 2RB Manchester United Kingdom
Portuguese: Domperidone DOMPERIDONE DR. REDDY'S
Slovenian: DOMPERIDONE DR. REDDY'S
Portuguese: Domperidone DIGESTIVO GIULIANI
Slovenian: DIGESTIVO GIULIANI
Portuguese: 150 00 Praha 5 - Smíchov Czech Republic domperidone Motilium
Slovenian: 150 00 Praha 5 - Smíchov Czech Republic
Portuguese: Alemanha betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Slovenian: Slovenija betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Portuguese: 3062 CE Rotterdam
Slovenian: 3062 CE Rotterdam The Netherlands
Portuguese: Países Baixos Bellwood Pharmaceuticals Ltd. First Floor 69, St. Patricks Road Dalkey, Co. Dublin
Slovenian: Bellwood Pharmaceuticals Ltd. First Floor 69, St. Patricks Road Dalkey, Co. Dublin Ireland
Portuguese: Lista dos nomes, formas farmacêuticas, dosagens dos medicamentos, vias de administração e titulares das Autorizações de Introdução no Mercado nos Estados-Membros
Slovenian: Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravila, poti uporabe zdravila,
Portuguese: Reino Unido Athlone Pharmaceuticals Limited, Ballymurray, Roscommon, Co.
Slovenian: Athlone Pharmaceuticals Limited, Ballymurray, Roscommon, Co. Roscommon,
Portuguese: Domperidone Motilium-10 supp.
Slovenian: Motilium-10 supp.
Portuguese: Ciclum Farma Unipessoal, Lda. Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2 - Edifício D. Amélia, Piso 1, Ala B
Slovenian: Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2 - Edifício D. Amélia, Piso 1, Ala B
Portuguese: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora Portugal domperidona Remotil
Slovenian: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora Portugal
Portuguese: McNeil Healthcare (Ireland) Limited Airton Road
Slovenian: McNeil Healthcare (Ireland) Limited
Portuguese: Domperidone DOMPERIDONE TEVA
Slovenian: DOMPERIDONE TEVA
Portuguese: Actavis A/S Sucursal Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa Portugal domperidona Domperidona Actavis
Slovenian: Actavis A/S Sucursal Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa Portugal
Portuguese: Países Baixos Samenwerkende Apothekers Nederland B.V.
Slovenian: Samenwerkende Apothekers Nederland B.V.
Portuguese: Labesfal Genéricos, S.A Avenida Dr. Afonso Costa, 1370 3465-051 Campo de Besteiros Portugal domperidona Domperidona Labesfal
Slovenian: Labesfal Genéricos, S.A Avenida Dr. Afonso Costa, 1370 3465-051 Campo de Besteiros Portugal
Portuguese: 20092 Cinisello Balsamo - MilanoItaly
Slovenian: 20092 Cinisello Balsamo - Milano - Italy
Portuguese: Av Etienne Demunter 5/8 1090 Brussels Belgium domperidone Domperitop
Slovenian: Av Etienne Demunter 5/8 1090 Brussels Belgium
Portuguese: 2031 GA Haarlem
Slovenian: 2031 GA Haarlem The Netherlands
Portuguese: Reino Unido Co-operative Pharmacy National Distribution Centre Limited, Enterprose Way, Meir Park, Stokeon-Trent, Staffordshire ST3 7UN United Kingdom
Slovenian: Co-operative Pharmacy National Distribution Centre Limited, Enterprose Way, Meir Park, Stoke-on-Trent, Staffordshire ST3 7UN
Portuguese: Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa Portugal domperidona Domperidona Baldacci
Slovenian: Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa Portugal
Portuguese: ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre France domperidone DOMPERIDONE ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé
Slovenian: ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre France
Portuguese: 2333 CN Leiden The Netherlands
Slovenian: Archimedesweg 2 2333 CN Leiden The Netherlands
Portuguese: Domperidone DOMPERIDONE PENSA
Slovenian: DOMPERIDONE PENSA
Portuguese: mg/100 ml xarope
Slovenian: mg/100 ml sirup
Portuguese: Estrada da Luz, 90-9° CDE 1600-160 Lissabon
Slovenian: Faribérica, Productos Farmacêuticos, SA Estrada da Luz, 90-9° CDE 1600-160 Lissabon Portugal
Portuguese: Germed Farmacêutica, Lda. Rua Alto do Montijo, 13 - 1º DtoEdifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal domperidona Domperidona Germed
Slovenian: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º DtoEdifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal
Portuguese: Países Baixos Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No7, Hardicker Street
Slovenian: Hamwells Business Park Unit No7, Hardicker Street
Portuguese: Reino Unido McNeil Products Limited, Johnson & Johnson Ltd, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG,
Slovenian: McNeil Products Limited, Johnson & Johnson Ltd, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG, United Kingdom domperidone maleate
Portuguese: France domperidone MOTILIUM 10 mg, granulés effervescents en sachet-dose
Slovenian: MOTILIUM 10 mg, granulés effervescents en sachet-dose
Portuguese: 10 mg/10 ml suspensão
Slovenian: 10 mg/10 ml suspenzija
Portuguese: Domperidona Domperidone instant EG
Slovenian: Domperidone instant EG
Portuguese: 1314 SJ Almere
Slovenian: 1314 SJ Almere The Netherlands
Portuguese: EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
Slovenian: EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex
Portuguese: Reino Unido Milpharm Limited, Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip, HA4 6QD, United Kingdom
Slovenian: Milpharm Limited, Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip, HA4 6QD, United Kingdom domperidone maleate
Portuguese: Reino Unido Manx Healthcare Limited Taylor Group House
Slovenian: Manx Healthcare Limited Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick
Portuguese: Reino Unido Medreich plc, Warwick House, Plane Tree Crescent, Feltham TW13 7HF United Kingdom domperidone maleate
Slovenian: Warwick House, Plane Tree Crescent, Feltham TW13 7HF United Kingdom domperidone maleate
Portuguese: Domperidone DOMPERIDONE DOC GENERICI
Slovenian: DOMPERIDONE DOC GENERICI
Portuguese: B-2340, Beerse Belgium domperidone motilium 10mg film coated tablets
Slovenian: B-2340, Beerse Belgium motilium 10mg film coated tablets
Portuguese: Domperidone Domperidona Gamir 10 mg cápsulas duras
Slovenian: Domperidona Gamir mg cápsulas duras
Portuguese: Domperidone DOMPERIDONE ANGENERICO
Slovenian: DOMPERIDONE ANGENERICO
Portuguese: Reino Unido Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS, United Kingdom
Slovenian: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS, United Kingdom
Portuguese: Motilium Tropfen 10 mg gotas orais, suspensão
Slovenian: Motilium Tropfen 10 mg peroralne kapljice, suspenzija
Portuguese: 3741 LN Baarn
Slovenian: Baarnsche Dijk 1 3741 LN Baarn The Netherlands
Portuguese: Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2 2740-245 Porto Salvo Portugal domperidona Domperidona Ratiopharm
Slovenian: Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2 2740-245 Porto Salvo Portugal
Portuguese: Luxemburgo Johnson & Johnson Consumer N.V.
Slovenian: Luksemburg Johnson & Johnson Consumer N.V.
Portuguese: B-2340, Beerse Belgium domperidone motilium 30 mg Suppositories
Slovenian: B-2340, Beerse Belgium motilium 30 mg Suppositories
Portuguese: B-2340, Beerse Belgium domperidone motilium 1mg/ml oral suspension
Slovenian: B-2340, Beerse Belgium motilium 1mg/ml oral suspension
Portuguese: 3460 Birkeroed Denmark domperidone Motilium
Slovenian: 3460 Birkeroed Denmark
Portuguese: GP - Genéricos Portugueses, Lda. Rua Henrique Paiva Couceiro, 29Venda Nova
Slovenian: Rua Henrique Paiva Couceiro, 29 - Venda Nova
Portuguese: Países Baixos Accord Healthcare Ltd Sage House, 319 Pinner Road HA1 4 HF North Harrow, Middlesex United Kingdom
Slovenian: Accord Healthcare Ltd Sage House, 319 Pinner Road HA1 4 HF North Harrow, Middlesex
Portuguese: Domperidone DOMPERIDONE ALTER
Slovenian: DOMPERIDONE ALTER
Portuguese: Países Baixos Sandoz B.V.
Slovenian: Sandoz B.V.
Portuguese: Luxemburgo Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance
Slovenian: Luksemburg Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance
Portuguese: Domperidone Motilium suspensie voor oraal gebruik 1 mg/ml
Slovenian: Motilium suspensie voor oraal gebruik 1 mg/ml
Portuguese: Belgium domperidone Motilium Domperidone Base
Slovenian: Motilium Domperidone Base
Portuguese: TERAPIA S.A.
Slovenian: S.C. TERAPIA S.A.
Portuguese: Domperidone Tabletten bij maagklachten en misselijkheid domperidon 10 mg, tabletten
Slovenian: Tabletten bij maagklachten en misselijkheid domperidon 10 mg, tabletten
Portuguese: Domperidona Domperidona Generis
Slovenian: Domperidona Generis
Portuguese: AUROBINDO PHARMA FRANCE 22-26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-en-Laye France domperidone DOMPERIDONE AUROBINDO 10 mg, comprimé pelliculé
Slovenian: AUROBINDO PHARMA FRANCE 22-26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-en-Laye France
Portuguese: Reino Unido Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom domperidone maleate
Slovenian: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom domperidone maleate
Portuguese: Domperidone Domerid Relief 10mg Tablets.
Slovenian: Domerid Relief 10mg Tablets.
Portuguese: 20 mg/ 19 mg comprimido
Slovenian: 20 mg/ 19 mg tableta
Portuguese: 20 mg / 15 mg comprimido
Slovenian: 20 mg/15 mg tableta
Portuguese: Países Baixos Johnson & Johnson Consumer B.V.
Slovenian: Johnson & Johnson Consumer B.V.
Portuguese: ACTAVIS FRANCE La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson France domperidone DOMPERIDONE ACTAVIS 10 mg, comprimé pelliculé
Slovenian: ACTAVIS FRANCE La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson France
Portuguese: Países Baixos Marel B.V.
Slovenian: Marel B.V.
Portuguese: Domperidone DOMPERIDONE SANDOZ
Slovenian: DOMPERIDONE SANDOZ
Portuguese: Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium domperidona Domperidone mylan 10 mg comprimido revestido por película
Slovenian: Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium
Portuguese: 3543 AS Utrecht
Slovenian: Hertogswetering 159 3543 AS Utrecht The Netherlands
Portuguese: Domperidone DOMPERIDONE ALMUS
Slovenian: DOMPERIDONE ALMUS
Portuguese: DOMPERIDONE Nauzelin 10 mg comprimidos recubiertos con película
Slovenian: Nauzelin 10 mg comprimidos recubiertos con película
Portuguese: Países Baixos Mylan B.V.
Slovenian: Mylan B.V.
Portuguese: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France domperidone DOMPERIDONE QUALIMED 10 mg,
Slovenian: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Portuguese: ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 89150 Laichingen Germany domperidone Domperidon AL 10 mg Tabletten
Slovenian: ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 89150 Laichingen Germany
Portuguese: Países Baixos Mediq Farma B.V.
Slovenian: Mediq Farma B.V.
Portuguese: 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Germany domperidone Domperidon - 1 A Pharma 10 mg
Slovenian: 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Germany
Portuguese: 1 mg/ml suspensão
Slovenian: 1 mg/ml suspenzija
Portuguese: Domperidone DOMPERIDONE GERMED
Slovenian: DOMPERIDONE GERMED
Portuguese: Domperidone COSTI TABLETS 10MG
Slovenian: COSTI TABLETS 10MG
Portuguese: Domperidone Motilium-1mg/ml
Slovenian: Motilium-1mg/ml
Portuguese: Domperidone MOTILIUM SUPPOSITORY 30MG
Slovenian: MOTILIUM SUPPOSITORY 30MG
Portuguese: Países Baixos Healthypharm B.V.
Slovenian: Healthypharm B.V.
Portuguese: CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France domperidone DOMPERIDONE CRISTERS 10 mg, comprimé orodispersible
Slovenian: CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France
Portuguese: France domperidone DOMPERIDONE ARROW 1 mg/ml, suspension buvable
Slovenian: DOMPERIDONE ARROW 1 mg/ml, suspension buvable
Portuguese: 5 mg suspensão oral
Slovenian: 5 mg peroralna suspenzija peroralna uporaba
Portuguese: Países Baixos Leidapharm B.V.
Slovenian: Leidapharm B.V.
Portuguese: Motilium-30 supp 30 mg supositório via retal
Slovenian: Motilium-30 supp 30 mg svečka rektalna uporaba
Portuguese: Northbridge Road, Berkhamsted Hertfordshire
Slovenian: Bristol Laboratories Limited Unit 3, Canalside Northbridge Road, Berkhamsted Hertfordshire
Portuguese: Domperidone Orosperidys 10 mg comprimidos bucodispersables
Slovenian: Orosperidys 10 mg comprimidos bucodispersables
Portuguese: Domperidone Motilium zetpillen voor zuigelingen 10 mg
Slovenian: Motilium zetpillen voor zuigelingen 10 mg
Portuguese: 1327 AH Almere The Netherlands
Slovenian: Veluwezoom 22 1327 AH Almere The Netherlands
Portuguese: Países Baixos Actavis B.V.
Slovenian: Actavis B.V.
Portuguese: Accord Healthcare Limited Sage House, 319, Pinner Road HA1 4HF North Harrow, Middlesex United Kingdom domperidone Domperidon Accord 10 mg Tabletten
Slovenian: Accord Healthcare Limited Sage House, 319, Pinner Road HA1 4HF North Harrow, Middlesex United Kingdom
Portuguese: Wrexham Industrial Estate Wrexham LL13 9UF
Slovenian: Wockhardt UK Limited Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham LL13 9UF United Kingdom domperidone maleate
Portuguese: Países Baixos Centrafarm B.V.
Slovenian: Centrafarm B.V.
Portuguese: Domperidone Motilium zetpillen voor volwassenen 60 mg
Slovenian: Motilium zetpillen voor volwassenen 60 mg
Portuguese: Países Baixos Actavis Nordic A/S Ornegardsvej 16
Slovenian: Actavis Nordic A/S Ornegardsvej 16 2820 Gentofte Denmark
Portuguese: domperidone DOMPERIDONE ALTER 10 mg, comprimé pelliculé
Slovenian: DOMPERIDONE ALTER 10 mg, comprimé pelliculé
Portuguese: Domperidone Domperidon 60 PCH voor volwassenen, zetpillen 60 mg
Slovenian: Domperidon 60 PCH voor volwassenen, zetpillen 60 mg
Portuguese: Reino Unido Generics (UK) Limited, T/A Mylan, Albany Gate, Potters Bar,
Slovenian: Generics (UK) Limited, T/A Mylan, Albany Gate, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1AG, United Kingdom domperidone maleate
Portuguese: Domperidone Domperidon 10 PCH voor zuigelingen, zetpillen 10 mg
Slovenian: Domperidon 10 PCH voor zuigelingen, zetpillen 10 mg
Portuguese: 5 mg/5 ml solução oral
Slovenian: 5 mg/5 ml peroralna raztopina peroralna uporaba
Portuguese: Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia domperidone Tametil 10 mg filmsko obložene tablete
Slovenian: Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia
Portuguese: Domperidone Domperidona Gamir 1 mg/ml suspensión oral
Slovenian: Domperidona Gamir mg/ml suspensión oral
Portuguese: Domperidone Domperidon JJC filmomhulde tabletten 10 mg
Slovenian: Domperidon JJC filmomhulde tabletten 10 mg
Portuguese: Belgium domperidone Motilium-60 supp 60 mg supositório via retal
Slovenian: Motilium-60 supp 60 mg svečka rektalna uporaba
Portuguese: Spain domperidone Domperidona Pensa 10 mg comprimidos EFG
Slovenian: Domperidona Pensa 10 mg comprimidos EFG
Portuguese: Tabletten
Slovenian: Filmtabletten
Portuguese: Domperidone Motilium zetpillen voor kinderen 30 mg
Slovenian: Motilium zetpillen voor kinderen 30 mg
Portuguese: Domperidone Motilium Fastmelts 10mg Tablets
Slovenian: Motilium Fastmelts 10mg Tablets
Portuguese: Países Baixos Pharmachemie B.V.
Slovenian: Pharmachemie B.V.
Portuguese: Austria domperidona Motilium 60 mgZäpfchen
Slovenian: Motilium 60 mgZäpfchen
Portuguese: SUBSTIPHARM 8, rue Bellini 75116 Paris France domperidone DOMPERIDONE GERDA 10 mg, comprimé pelliculé
Slovenian: SUBSTIPHARM 8, rue Bellini 75116 Paris France
Portuguese: Domperidone Domperidon JJC zetpillen voor zuigelingen 10 mg
Slovenian: Domperidon JJC zetpillen voor zuigelingen 10 mg
Portuguese: Domperidone Oroperidys 10 mg orodispersible tablets
Slovenian: Oroperidys 10 mg orodispersible tablets
Portuguese: 20 mg comprimido orodispersível
Slovenian: 20 mg orodisperzibilna tableta
Portuguese: Domperidone Costi
Slovenian: COSTI
Portuguese: Domperidone Domperidon JJC zetpillen voor kinderen 30 mg
Slovenian: Domperidon JJC zetpillen voor kinderen 30 mg
Portuguese: Domperidone Domperidon JJC zetpillen voor volwassenen 60 mg
Slovenian: Domperidon JJC zetpillen voor volwassenen 60 mg
Portuguese: 1-10 Constantinoupoleos St. P.O.
Slovenian: 1-10 Constantinoupoleos St. P.O. Box: 51409
Portuguese: Reino Unido Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire
Slovenian: Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire WD18 9SS United Kingdom domperidone maleate
Portuguese: Austria domperidona Motilium 30 mgZäpfchen
Slovenian: Motilium 30 mgZäpfchen
Portuguese: Domperidone Domperidon PCH 10, filmomhulde tabletten 10 mg
Slovenian: Domperidon PCH 10, filmomhulde tabletten 10 mg
Portuguese: Países Baixos Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
Slovenian: Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Germany
Portuguese: 1 de setembro de 2014 EMA/465179/2014
Slovenian: 1. september 2014 EMA/465179/2014
Portuguese: Em geral, as revisões de segurança indicam que cerca de 40% destas notificações ocorrem em doentes com idade superior a 60 anos.
Slovenian: Na splošno varnostni pregledi kažejo, da približno 40 % teh poročil vključuje bolnike, starejše od 60 let.
Portuguese: Restrições de utilização dos medicamentos contendo domperidona
Slovenian: Omejitev uporabe zdravil, ki vsebujejo domperidon
Portuguese: Contactar os nossos assessores de imprensa Monika Benstetter ou Martin Harvey
Slovenian: Monika Benstetter ali Martin Harvey
Portuguese: A informação do medicamento foi alterada em conformidade.
Slovenian: Informacije o zdravilu so bile ustrezno spremenjene.
Portuguese: As evidências de eficácia disponíveis não foram suficientes para fundamentar o seu uso noutras indicações.
Slovenian: Razpoložljivi dokazi o učinkovitosti niso bili zadostni, da bi podprli uporabo pri drugih indikacijah.
Portuguese: • Os dados que suportam outras indicações eram extremamente limitados.
Slovenian: • Podatki za podporo drugih indikacij so bili izjemno omejeni.
Portuguese: Alguns medicamentos serão retirados do mercado, porque a sua dosagem não corresponde às novas doses.
Slovenian: Nekatera zdravila bodo umaknjena iz prometa, saj njihova jakost ni skladna z novimi odmerki.
Portuguese: • A domperidona deve ser utilizada na dose mínima eficaz no período mais curto possível.
Slovenian: • Domperidon je treba uporabljati v najmanjšem učinkovitem odmerku in najkrajšem mogočem obdobju.
Portuguese: Por conseguinte, considerou-se que os benefícios nestas indicações não são superiores aos riscos.
Slovenian: Posledično je bil sprejet sklep, da koristi pri teh indikacijah niso večje od tveganj.
Portuguese: Embora o âmbito da revisão não tenha abrangido a utilização fora das indicações autorizadas (uso não conforme), os princípios por detrás destas recomendações devem ser seguidos sempre que a domperidona é utilizada.
Slovenian: Čeprav presoja ni vključevala uporabe zunaj odobrenih indikacij (nenamenska uporaba), je treba načela teh priporočil upoštevati ob vsakršni uporabi domperidona.
Portuguese: As recomendações foram inicialmente feitas pelo Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC) da EMA, na reunião de 3 a 6 de março, após uma cuidadosa avaliação das evidências disponíveis relativamente aos benefícios e riscos dos referidos medicamentos.
Slovenian: Priporočila je na svojem sestanku od 3. do 6. marca prvotno pripravil Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri agenciji EMA, po skrbni presoji razpoložljivih dokazov o koristih in tveganjih teh zdravil.
Portuguese: Tal está em consonância com os dados obtidos em estudos de interações medicamentosas e em notificações espontâneas.
Slovenian: To je skladno s podatki iz študij medsebojnega delovanja med zdravili in spontanim poročanjem.
Portuguese: A revisão da domperidona foi iniciada a 1 de março de 2013, na sequência de um pedido da autoridade dos medicamentos belga, a Agência Federal para Medicamentos e Produtos de Saúde (FAGG-AFMPS), nos termos do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE.
Slovenian: Pregled domperidona se je na zahtevo belgijske agencije za zdravila (Federal Agency for Medicines and Health Products, FAGG-AFMPS) začel 1. marca 2013, skladno s členom 31 Direktive 2001/83/ES.
Portuguese: Estas recomendações baseiam-se numa cuidadosa avaliação dos dados sobre a segurança e a eficácia da domperidona, obtidos em diversas fontes.
Slovenian: Ta priporočila temeljijo na skrbni presoji podatkov o varnosti in učinkovitosti domperidona iz različnih virov.
Portuguese: • Os doentes ou prestadores de cuidados que tenham preocupações devem falar com um profissional de saúde.
Slovenian: • Bolniki ali negovalci, ki imajo pomisleke, naj se posvetujejo z zdravstvenim delavcem.
Portuguese: Ajuda, deste modo, a prevenir a ocorrência de náuseas (sensação de enjoo) e vómitos.
Slovenian: To pomaga preprečevati slabost (navzeo) in bruhanje.
Portuguese: A forma injetável da domperidona foi retirada em 1985 devido aos referidos efeitos secundários.
Slovenian: Domperidon za injiciranje je bil zaradi takih učinkov umaknjen leta 1985.