FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Rash cutaneo che può manifestarsi con vescicole che appaiono come piccoli bersagli (macchie scure centrali circondate da un'area più chiara, con un anello scuro intorno al bordo) (eritema multiforme), un rash diffuso con vescicole e desquamazione della cute, in particolare intorno alla bocca, al naso , agli occhi ed ai genitali (sindrome di Stevens-Jonson) ed una forma più grave che causa desquamazione cutanea in più del 30% della superficie corporea (necrolisi epidermica tossica);
Slovak: • kožná vyrážka, ktorá môže tvoriť pľuzgiere a vyzerá ako malé terčíky (v strede tmavé bodky obklopené bledšou oblasťou s tmavým prstencom okolo (multiformný erytém), rozsiahla vyrážka s pľuzgiermi a olupovaním kože, hlavne okolo úst, nosa, očí a pohlavných orgánov (Stevensov
Italian: Infanti da 6 a 23 mesi, bambini e adolescenti di peso inferiore ai 50 kg
Slovak: 23 mesiacov, deti a dospievajúci s hmotnosťou do 50 kg
Italian: • Levetiracetam Actavis è usato come trattamento cronico.
Slovak: Levetiracetam Actavis sa používa na dlhodobú liečbu.
Italian: Il medico prescriverà la forma farmaceutica di levetiracetam più appropriata a seconda dell'età, del peso e della dose.
Slovak: s hmotnosťou nižšou ako 50 kg: Váš lekár predpíše najvhodnejšiu liekovú formu levetiracetamu podľa veku, telesnej hmotnosti a dávky.
Italian: Gialle, di forma ovale, di dimension 17.1 x 8.1 mm incise con una "L" su un lato e "500" sull'altro Levetiracetam Actavis 750 mg compresse rivestite con film.
Slovak: Oválne, žlté filmom obalené tablety s rozmermi 17,1 x 8,1 mm s označením "L" na jednej strane a "500" na druhej strane Levetiracetam Actavis 750 mg filmom obalené tablety
Italian: Si raccomanda un aggiustamento della posologia nei pazienti anziani con ridotta funzionalità renale (vedere "Compromissione renale" più sotto).
Slovak: U starších pacientov so zhoršenou funkciou obličiek (pozri nižšie „Pacienti s poruchou funkcie obličiek") sa odporúča úprava dávky.
Italian: 30 compresse rivestite con film 100 compresse rivestite con film 200 compresse rivestite con film
Slovak: 30 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet 200 filmom obalených tabliet
Italian: Rabdomiolisi e creatinfosfochinas i ematica aumentata*
Slovak: Rabdomyolýza a zvýšenie hladiny kreatínfosfokinázy v krvi*
Italian: Terapia aggiuntiva nel trattamento delle crisi ad esordio parziale con o senza secondaria generalizzazione in adulti, adolescenti, bambini ed infanti a partire da 1 mese di età con epilessia.
Slovak: Prídavná terapia na liečbu parciálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej u dospelých, dospievajúcich a detí a dojčiat vo veku od 1 mesiaca s epilepsiou:
Italian: Depressione, ostilità/aggressività, ansia(1), insonnia, nervosismo/irritabilit à
Slovak: Depresia, hostilita/ agresivita, anxieta insomnia,
Italian: (1) Una dose di carico pari a 750 mg è raccomandata nel primo giorno di trattamento con levetiracetam.
Slovak: V prvý deň liečby levetiracetamom sa odporúča podať úvodnú dávku 750 mg.
Italian: A seguito del trattamento continuato a lungo termine, il 47,4 % dei pazienti è stato libero da crisi tonico-cloniche per almeno 6 mesi e il 31,5 % è stato libero da crisi tonico-cloniche per almeno 1 anno.
Slovak: % pacientov nemalo tonicko-klonické záchvaty minimálne 6 mesiacov a 31,5
Italian: A. Potamitis Medicare Ltd
Slovak: Actavis Ltd.
Italian: Sonnolenza, agitazione, aggressività, ridotto livello di coscienza, depressione respiratoria e coma sono stati osservati con sovradosaggi di levetiracetam.
Slovak: Po predávkovaniach levetiracetamom sa pozorovala somnolencia, nepokoj, agresia, znížený stupeň vedomia, depresia dýchania a kóma.
Italian: Alcool polivinilico parzialmente idrolizzato Macrogol 4000
Slovak: Polyvinylalkohol - čiastočne.
Italian: Titanio diossido (E 171)
Slovak: Oxid titaničitý (E171)
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione medica
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis
Italian: Arancioni, di forma ovale, di dimensioni 19.0 x 9.3 mm incise con una "L" su un lato e "750" sull'altro.
Slovak: Oválne, oranžové filmom obalené tablety s rozmermi 19,0 x 9,3 mm s označením "L" na jednej strane a "750" na druhej strane.
Italian: Da 7 a 14 mg/kg (da 0,07 a 0,14 ml/kg) una volta al giorno (2) (4)
Slovak: 7 až 14 mg/kg (0,07 až 0,14 ml/kg) jedenkrát denne (2) (4)
Italian: 20 compresse rivestite con film 30 compresse rivestite con film 50 compresse rivestite con film 60 compresse rivestite con film 100 compresse rivestite con film 120 compresse rivestite con film 200 compresse rivestite con film
Slovak: 20 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 50 filmom obalených tabliet 60 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet 120 filmom obalených tabliet 200 filmom obalených tabliet
Italian: I possibili effetti indesiderati di un sovradosaggio di Levetiracetam Actavis sono sonnolenza, agitazione, aggressività, diminuzione dell'attenzione, inibizione del respiro e coma.
Slovak: Možné vedľajšie účinky predávkovania Levetiracetamom Actavis sú ospalosť, nepokoj, agresivita,
Italian: L'escrezione cumulativa urinaria di levetiracetam e del suo metabolita primario è responsabile rispettivamente dell'eliminazione del 66 % e del 24 % della dose, nell'arco delle prime 48 ore.
Slovak: Kumulatívne vylučovanie levetiracetamu močom počas prvých 48 hodín dosiahlo 66 % dávky;
Italian: Una soluzione orale è la formulazione preferibile per l'uso negli infanti e nei bambini di età inferiore ai 6 anni.
Slovak: Perorálny roztok je uprednostňovaná lieková forma na použitie u dojčiat a detí vo veku do 6 rokov.
Italian: Levetiracetam Actavis 500 mg compresse rivestite con film sono gialle, di forma ovale, di dimensioni 17.1 x 8.1 mm incise con una "L" su un lato e "500" sull'altro.
Slovak: Levetiracetam Actavis 500 mg filmom obalené tablety sú oválne, žlté s rozmermi 17,1 x 8,1 mm s označením "L" na jednej strane a "500" na druhej strane.
Italian: Levetiracetam Actavis 750 mg compresse rivestite con film sono arancioni, di forma ovale, di dimensioni 19.0 x 9.3 mm incise con una "L" su un lato e "750" sull'altro.
Slovak: Levetiracetam Actavis 750 mg filmom obalené tablety sú oválne, oranžové s rozmermi 19,0 x 9,3 mm s označením "L" na jednej strane a "750" na druhej strane.
Italian: La CLcr in ml/min può essere calcolata dalla determinazione della creatinina sierica (mg/dl) utilizzando, per adulti ed adolescenti di peso superiore o uguale a 50 kg, la seguente formula:
Slovak: U dospelých a dospievajúcich s telesnou hmotnosťou 50 kg alebo vyššou je možné CLcr v ml/min stanoviť z merania kreatinínu v sére (mg/dl) pomocou nasledujúcej rovnice.
Italian: • traumatismo;
Slovak: • úrazy.
Italian: Levetiracetam Actavis 1000 mg compresse rivestite con film sono bianche, di forma ovale, di dimensioni 19.0 x 10.0 mm incise con una "L" su un lato e "1000" sull'altro.
Slovak: Levetiracetam Actavis 1 000 mg filmom obalené tablety sú oválne, biele s rozmermi 19,0 x 10,0 mm s označením "L" na jednej strane a "1000", na druhej strane.
Italian: Da 7 a 21 mg/kg (da 0,07 a 0,21 ml/kg) due volte al giorno
Slovak: 7 až 21 mg/kg (0,07 až 0,21 ml/kg) dvakrát denne
Italian: Specifar S.A 1, 28 Octovriou str. 123 51 Ag. Varvara Athens
Slovak: 123 51 Ag. Varvara
Italian: Non è richiesto adeguamento posologico nei pazienti con insufficienza epatica di grado da lieve a moderato.
Slovak: U pacientov s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie pečene nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Italian: Bianche, di forma ovale, di dimensioni 19.0 x 10.0 mm incise con una "L" su un lato e "1000" sull'altro
Slovak: Oválne, biele filmom obalené tablety s rozmermi 19,0 x 10.0 mm s označením "L" na jednej strane a "1000", na druhej strane.
Italian: Con il trattamento continuato a lungo termine, l'11,4 % dei pazienti è stato libero da crisi per almeno 6 mesi e il 7,2 % è stato libero da crisi per almeno 1 anno.
Slovak: % pacientov nemalo záchvaty minimálne 6 mesiacov a 7,2 % nemalo záchvat minimálne 1 rok.
Italian: Tenere fuori dalla viste e dalla portata dei bambini
Slovak: Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Italian: Contatti il medico se ha dimenticato di prendere una o più dosi.
Slovak: Pokiaľ ste zabudli užiť jednu alebo viacero dávok, vyhľadajte svojho lekára.
Italian: Prenda il numero di compresse seguendo le istruzioni del medico.
Slovak: • ak máte ťažkosti s obličkami, dbajte na pokyny lekára.
Italian: • insufficienza del fegato, epatite;
Slovak: • zlyhanie pečene, hepatitída (žltačka);
Italian: 250 mg quando non è possibile ottenere la dose raccomandata prendendo un numero multiplo di compresse e per pazienti incapaci di deglutire compresse.
Slovak: Perorálny roztok sa má používať pre dávky nižšie ako 250 mg, pre dávky, ktoré nie sú násobkom 250 mg, kedy odporúčané dávkovanie nie je možné dosiahnuť podaním viacerých tabliet a u pacientov, ktorí nie sú schopní prehĺtať tablety.
Italian: 35 infanti di età inferiore ad un anno, dei quali solo 13 di età inferiore ai 6 mesi, con crisi ad esordio parziale sono stati sottoposti a studi clinici controllati con placebo.
Slovak: 35 dojčiat s parciálnymi záchvatmi vo veku menej ako 1 rok bolo liečených v placebom kontrolovaných štúdiách, kde len 13 pacientov bolo vo veku < 6 mesiacov.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 08/2011.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 08-2011
Italian: EMA/683152/2011 EMEA/H/C/002355
Slovak: EMEA/H/C/002355
Italian: Le modalità d'azione esatte di levetiracetam non sono ancora del tutto chiare: tuttavia, levetiracetam sembra interferire con una proteina, denominata proteina 2A della vescicola sinaptica, che si trova nello spazio tra i nervi e interviene nel rilascio di trasmettitori chimici dalle cellule nervose.
Slovak: Presný spôsob, akým levetiracetam pôsobí, nie je zatiaľ jasný, zdá sa však, že interferuje s proteínom nazývaným synaptický vezikulárny proteín 2A, ktorý sa nachádza v priestore medzi nervami a podieľa sa na uvoľňovaní chemických poslov z nervových buniek.
Italian: Si tratta di un tipo di epilessia in cui un'eccessiva attività elettrica in una parte del cervello causa sintomi quali improvvisi movimenti spasmodici di una parte del corpo, problemi a udito, olfatto o vista, intorpidimento o improvviso senso di paura.
Slovak: Ide o typ epilepsie, kde príliš veľa elektrickej aktivity na jednej strane mozgu spôsobuje symptómy, ako napríklad náhle trhavé pohyby jednej časti tela, skreslený sluch, pocit zápachu alebo vízie, znecitlivenie alebo náhly pocit strachu.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Levetiracetam Actavis, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Levetiracetam Actavis sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Italian: Pertanto, il CHMP è del parere che, come nel caso di Keppra, i benefici siano superiori ai rischi identificati.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Keppra, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Italian: La versione completa dell'EPAR del medicinale di riferimento si trova sul sito web dell'Agenzia.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o referenčnom lieku sa takisto nachádza na webovej stránke agentúry EMA.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Levetiracetam Actavis.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Levetiracetam Actavis.
Italian: Sintesi destinata al pubblico levetiracetam
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť levetiracetam
Italian: Poiché Levetiracetam Actavis è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, si considera che abbia gli stessi benefici e rischi del medicinale di riferimento.
Slovak: Keďže liek Levetiracetam Actavis je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínos a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Levetiracetam Actavis.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Levetiracetam Actavis.
Italian: Levetiracetam Actavis è un "medicinale generico", ciò significa che è analogo ad un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Keppra.
Slovak: To znamená, že liek Levetiracetam Actavis je podobný referenčnému lieku, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už povolený pod názvom Keppra.
Italian: Il 3 ottobre 2011 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Levetiracetam Actavis, valida in tutta l'Unione europea.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Levetiracetam Actavis na trh platné v celej Európskej únii.
Italian: Ciò aiuta Levetiracetam Actavis a stabilizzare l'attività elettrica nel cervello e a prevenire le crisi.
Slovak: Toto pomáha lieku Levetiracetam Actavis stabilizovať elektrickú aktivitu v mozgu a predchádzať záchvatom.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Levetiracetam Actavis, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure rivolgersi al medico o farmacista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Levetiracetam Actavis, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Levetiracetam Actavis.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Levetiracetam Actavis na trh.
Italian: La dose iniziale, nei pazienti tra i sei mesi e i 17 anni di età che pesano meno di 50 kg, è di 10 mg per chilogrammo di peso corporeo due volte al giorno, che può essere aumentata fino a 30 mg/kg due volte al giorno.
Slovak: U pacientov vo veku od šiestich mesiacov do 17 rokov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 50 kg je počiatočná dávka 10 mg na kilogram telesnej hmotnosti dvakrát denne, ktorú možno zvýšiť až na 30 mg/kg dvakrát denne.
Italian: Poiché Levetiracetam Actavis è un medicinale generico, gli studi sui pazienti si sono limitati a test per stabilire che il medicinale sia bioequivalente al medicinale di riferimento Keppra.
Slovak: Keďže liek Levetiracetam Actavis je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy, ktoré mali preukázať jeho biologickú rovnocennosť s referenčným liekom Keppra.
Italian: Levetiracetam Actavis può anche essere indicato quale terapia aggiuntiva ad altri medicinali antiepilettici nel trattamento di:
Slovak: Liek Levetiracetam Actavis možno tiež použiť ako prídavnú liečbu k iným antiepileptickým liekom na liečbu:
Italian: Quali sono i rischi e i benefici associati a Levetiracetam Actavis?
Slovak: Aký je prínos a aké sú riziká spájané s liekom Levetiracetam Actavis?
Italian: La dose può essere ulteriormente aumentata ogni due settimane in base alla risposta del paziente, fino a una dose massima di 1 500 mg due volte al giorno.
Slovak: Dávku možno ďalej zvyšovať v dvojtýždňových intervaloch podľa odpovede pacienta, a to až na maximálnu dávku 1 500 mg dvakrát denne.
Italian: Quando Levetiracetam Actavis viene aggiunto a un'altra terapia antiepilettica, la dose iniziale nei pazienti di età superiore ai 12 anni che pesano più di 50 kg è di 500 mg due volte al giorno.
Slovak: Ak sa liek Levetiracetam Actavis pridá k inej antiepileptickej liečbe, počiatočná dávka u pacientov starších ako 12 rokov s telesnou hmotnosťou viac ako 50 kg je 500 mg dvakrát denne.
Italian: Il principio attivo di Levetiracetam Actavis, levetiracetam, è un medicinale antiepilettico.
Slovak: Účinná látka lieku Levetiracetam Actavis, levetiracetam, je antiepileptický liek.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Levetiracetam Actavis ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Keppra.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Levetiracetam Actavis s liekom Keppra.
Italian: Le compresse di Levetiracetam Actavis vanno deglutite con un liquido.
Slovak: Tablety lieku Levetiracetam Actavis sa prehĺtajú s tekutinou.
Italian: Altre informazioni su Levetiracetam Actavis
Slovak: Levetiracetam Actavis
Italian: Levetiracetam Actavis può essere usato in monoterapia in pazienti a partire dai 16 anni di età con epilessia di nuova diagnosi, nel trattamento delle crisi ad esordio parziale in presenza o in assenza di generalizzazione secondaria.
Slovak: Liek Levetiracetam Actavis sa môže používať ako monoterapia na liečbu parciálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej u pacientov vo veku 16 rokov a starších s práve diagnostikovanou epilepsiou.
Italian: Perché è stato approvato Levetiracetam Actavis?
Slovak: Prečo bol liek Levetiracetam Actavis povolený?
Italian: Levetiracetam Actavis è un medicinale contenente il principio attivo levetiracetam.
Slovak: Levetiracetam Actavis je liek, ktorý obsahuje účinnú látku levetiracetam.
Italian: In monoterapia Levetiracetam Actavis deve essere somministrato a una dose iniziale di 250 mg due volte al giorno, che deve essere incrementata fino a 500 mg due volte al giorno dopo due settimane.
Slovak: Ak sa liek Levetiracetam Actavis používa ako monoterapia, počiatočná dávka je 250 mg dvakrát denne, pričom táto sa po dvoch týždňoch zvýši na dávku 500 mg dvakrát denne.
Italian: Che cos'è Levetiracetam Actavis?
Slovak: Levetiracetam Actavis?
Italian: Per che cosa si usa Levetiracetam Actavis?
Slovak: Na čo sa liek Levetiracetam Actavis používa?
Italian: 1 flacone + 1siringa da 10 ml per somministrazione orale
Slovak: 1 fľaška + 1 perorálna striekačka 10 ml
Italian: Aprire il flacone.
Slovak: Otvorte fľašu.
Italian: Dopo la prima apertura: 7 mesi
Slovak: Po prvom otvorení: 7 mesiacov.
Italian: Questa riduzione è più pronunciata durante il terzo trimestre (fino al 60 % della concentrazione basale prima della gravidanza).
Slovak: Tento pokles je výraznejší počas tretieho trimestra (do 60 % východiskovej hodnoty koncentrácie pred graviditou).
Italian: contatti il medico.
Slovak: kontaktujte, prosím, svojho lekára.
Italian: Bere l'intero contenuto del bicchiere.
Slovak: Vypite celý obsah pohára.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima prendere che lei o il suo bambino inizi a prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete vy alebo vaše dieťa užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Italian: • Se osserva un rallentamento della crescita o uno sviluppo inaspettato della pubertà nel bambino,
Slovak: ak spozorujete akékoľvek spomalenie rastu alebo neočakávaný rozvoj puberty u vášho dieťaťa,
Italian: Non usare dopo 7 mesi dalla prima apertura del flacone.
Slovak: Nepoužívajte po 7 mesiacoch po prvom otvorení fľaše.
Italian: BG-5600 Troyan Bulgaria
Slovak: BG-5600 Troyan
Italian: (Figura 5).
Slovak: (obr. 5).
Italian: Se il bambino ha meno di 4 settimane di età, parli con il medico o il farmacista prima di somministrare questo medicinale, in particolare se il bambino sta assumendo altri medicinali contenenti propilene glicole o alcol.
Slovak: Ak je vaše dieťa mladšie ako 4 týždne, obráťte sa na lekára alebo lekárnika skôr, než mu dáte tento liek, hlavne ak dieťa užíva iné lieky, ktoré obsahujú propylénglykol alebo alkohol.
Italian: Categoria di frequenza
Slovak: TOS MedDRA Kategória frekvencie
Italian: Quando assumerà Levetiracetam Actavis Group per la prima volta, il medico le prescriverà una dose più bassa per 2 settimane prima di darle la dose tipica più bassa.
Slovak: Ak začínate užívaťLevetiracetam Actavis Group po prvýkrát, váš lekár vám predpíše nižšiu dávku po dobu 2 týždňov pred podaním najnižšej zvyčajnej dávky.
Italian: Levetiracetam Actavis Group deve essere assunto due volte al giorno, una volta al mattino ed una volta alla sera, circa alla stessa ora ogni giorno.
Slovak: Levetiracetam Actavis Group sa musí užívať dvakrát denne, jedenkrát ráno a jedenkrát večer, každý deň približne v rovnakom čase.
Italian: Data della prima autorizzazione 5 Dicembre 2011 Data dell'ultimo rinnovo 8 Agosto 2016
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 08. august 2016
Italian: Ciò è dovuto alla riduzione della funzione renale in questa popolazione (vedere paragrafo 4.2).
Slovak: Súvisí to so znížením funkcie obličiek u tejto populácie (pozri časť 4.2).
Italian: Non prenda macrogol (un medicinale usato come lassativo) per un'ora prima e per un'ora dopo aver preso levetiracetam perché potrebbe causare una perdita dell'effetto di quest'ultimo.
Slovak: Neužívajte makrogol (liek užívaný ako laxatívum) jednu hodinu pred alebo jednu hodinu po užití levetiracetamu, pretože môže dôjsť k strate jeho účinku.
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V.
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V*.
Italian: Se le è stato detto dal medico che ha un intolleranza a qualche zucchero, contatti il medico prima di assumere questo medicinale.
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že trpíte neznášanlivosťou niektorých cukrov, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Italian: Se compaiono delle bolle, mantenere il flacone capovolto, spingere dolcemente il pistone e tirarlo indietro di nuovo.
Slovak: Ak sa objavia bubliny v striekačke držte fľašu hore dnom a jemne zatlačte na piest a vytiahnite ho späť.
Italian: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale.
Slovak: Pacienti so vzácnou dedičnou intoleranciou fruktózy nemajú užívať tento liek.
Italian: Spingere lentamente il pistone e consentire al bambino di ingerire il contenuto della siringa.
Slovak: Zatlačte piest pomaly a umožnite dieťaťu prehltnúť obsah striekačky.
Italian: Per bambini piccoli porre dolcemente l'estremità della siringa nella bocca del bambino all'interno della guancia.
Slovak: U malých detí jemne vložte striekačku do úst dieťaťa na vnútornú stranu líca.
Italian: Questa raccomandazione si basa su uno studio eseguito con pazienti adulti con ridotta funzione renale.
Slovak: Toto odporúčanie je založené na štúdii s dospelými pacientmi s poruchou funkcie obličiek.
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per ml, cioè è essenzialmente ‘senza sodio'.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v ml, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka".
Italian: Assicurarsi che venga bevuto l'intero contenuto del bicchiere (Figura 9)
Slovak: Vypite celý obsah pohára (obr. 9).
Italian: Se è in corso una gravidanza o sta allattando, o pensa di poter essere in stato di gravidanza o se sta pianificando di avere un bambino consiglio al suo medico prima di prendere questo medicinale.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato rivisto l'ultima volta in {MM/YYYY}.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v {mesiac/RRRR}
Italian: edema di Quincke [gonfiore di viso, labbra, lingua e gola])
Slovak: Quinckeho edém [opuch tváre, pier, jazyka a hrdla]);
Italian: Deve essere usata la dose efficace più bassa.
Slovak: Má byť použitá najnižšia účinná dávka.
Italian: Sono disponibili solo limitate evidenze sullo sviluppo neurologico di bambini esposti a levetiracetam in monoterapia in utero.
Slovak: K dispozícii sú len obmedzené dôkazy o vývoji nervovej sústavy detí, vystavených monoterapii levetiracetamu in utero.