FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Pregabaliin elimineerub süsteemsest ringlusest peamiselt neerude kaudu muutumatul kujul.
Lithuanian: Pregabalinas iš sisteminės kraujotakos šalinamas daugiausia per inkstus nepakitęs.
Estonian: Eemaldage süstal PIBA-st/pudelist (joonis 6).
Lithuanian: Ištraukite švirkštą iš ĮSBA/buteliuko (6 paveikslėlis).
Estonian: On teatatud entsefalopaatia juhtudest, eelkõige patsientidel, kellel on olnud tegemist entsefalopaatia teket soodustavate kaasuvate haigusseisunditega.
Lithuanian: Nustatyta encefalopatijos atvejų, dažniausiai pacientams, kuriems buvo gretutinių būklių, kurios gali pagreitinti encefalopatijos atsiradimą.
Estonian: Must raudoksiid (E172) Propüleenglükool Kaaliumhüdroksiid
Lithuanian: Rašalas šelakas juodasis geležies oksidas (E 172) propilenglikolis kalio hidroksidas
Estonian: Tervishoiutöötajatel palutakse kõigist võimalikest kõrvaltoimetest teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa), kaudu.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Estonian: Lyrica 25 mg, 50 mg, 150 mg kõvakapslid
Lithuanian: Lyrica 25 mg, 50 mg, 150 mg kietosios kapsulės
Estonian: Pregabaliini on uuritud 10-es kontrollitud kliinilises uuringus, mis kestsid kuni 13 nädalat annustamisega kaks korda ööpäevas (BID) ja kuni 8 nädalat annustamisega kolm korda ööpäevas (TID).
Lithuanian: Pregabalinas tirtas 10 kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų metu vaistą vartojant du kartus per parą iki 13 savaičių ir vaistą vartojant tris kartus per parą iki 8 savaičių.
Estonian: • Aeglased ja piiratud liigutused
Lithuanian: • sulėtėję ar sumažėję kūno judesiai;
Estonian: Ravi ajal Lyricaga ärge juhtige autot, hoiduge masinate või mehhanismide käsitsemisest ja muudest võimalikult ohtlikest tegevustest kuni teate, kas ravim mõjutab teie võimet nimetatud tegevustega tegeleda.
Lithuanian: Negalima vairuoti automobilio, valdyti jokių mechanizmų, dirbti pavojingų darbų, iki tol, kol bus žinoma ar šis vaistas trikdo Jūsų gebėjimą vykdyti šią veiklą.
Estonian: 473 ml suukaudset lahust ja üks 5 ml süstal suukaudse lahuse manustamiseks ja sissesurutav pudeli adapter (PIBA).
Lithuanian: 473 ml geriamojo tirpalo su 5 ml geriamuoju švirkštu ir įspaudžiamu buteliuko adapteriu (ĮSBA).
Estonian: Toimeid munasarja tsüklile täheldati ekspositsiooni korral, mis ületas inimese ekspositsiooni 5 korda.
Lithuanian: Poveikis rujos ciklui buvo stebimas esant 5 kartus didesnei ekspozicijai už terapinę žmogaus organizme.
Estonian: Patsientidel, kellel ei esinenud somnolentsust, saavutati nimetatud ulatuses paranemine 33% pregabaliiniga ravitud ja 18% platseeboga ravitud haigetest.
Lithuanian: Tarp pacientų, kuriems mieguistumas nepasireiškė, 33 % pregabaliną ir 18 % placebą vartojusių pacientų būklė pagerėjo.
Estonian: • Võtke nii palju kapsleid, kui arst määras.
Lithuanian: • Vartokite tiksliai tiek kapsulių, kiek nurodė gydytojas.
Estonian: Et peamine eliminatsioon toimub neerude kaudu, on neerukahjustusega patsientidel vajalik annust vähendada ja hemodialüüsi järgselt anda täiendav annus (vt lõik 4.2 Tabel
Lithuanian: Išsiskyrimas per inkstus yra pagrindinis šalinimo būdas, todėl pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, reikia sumažinti dozę, o po hemodializės ją padidinti (žr.
Estonian: Lyricat võib võtta koos toiduga või ilma.
Lithuanian: Lyrica galima vartoti su maistu arba be maisto.
Estonian: Veel ühe nädala pärast võib annust suurendada kuni 450 mg päevas.
Lithuanian: Dar po vienos savaitės dozę galima padidinti iki 450 mg per parą.
Estonian: Generaliseerunud ärevushäire Lyrica on näidustatud generaliseerunud ärevushäire (GAD) raviks täiskasvanutel.
Lithuanian: Generalizuoto nerimo sutrikimas Lyrica gydomas suaugusiųjų generalizuoto nerimo sutrikimas (GNS).
Estonian: Loputage süstal ja pange kork tagasi pudelile (PIBA jääb oma asendisse) (joonised 8 ja 9).
Lithuanian: Praskalauti švirkštą ir vėl uždėti dangtelį ant buteliuko (ĮSBA neišimti) (8 ir 9 paveikslėliai).
Estonian: Ataksia, koordinatsioonihäired, treemor, düsartria, amneesia, mäluhäired, tähelepanuhäired, paresteesia, hüpoesteesia, sedatsioon, tasakaaluhäired, letargia
Lithuanian: Ataksija, koordinacijos sutrikimas, drebulys, artikuliuotos kalbos sutrikimas, amnezija, atminties sutrikimas, dėmesio sutrikimas, parestezija, hipoestezija, sedacija, pusiausvyros sutrikimas, letargija.
Estonian: Te peate Lyricat võtma lisaks senisele ravile.
Lithuanian: Lyrica turite vartoti kartu su jau vartojamais vaistais.
Estonian: • Rindade valulikkus
Lithuanian: • krūtų skausmas;
Estonian: Turustamisjärgselt on pregabaliini ja opioidide ja/või teiste kesknärvisüsteemi depressantide koosmanustamisel täheldatud hingamispuudulikkust, koomat ja surma.
Lithuanian: Stebėjimo tyrimų po vaistinio preparato registracijos duomenimis, pacientams, vartojusiems pregabaliną ir opioidų bei (arba) kitų centrinę nervų sistemą (CNS) slopinančių vaistinių preparatų, nustatyta kvėpavimo nepakankamumo, komos ir mirties atvejų.
Estonian: 225 mg kapslid
Lithuanian: 225 mg kapsulės
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse loomkatsetes taluti kliiniliselt olulisi pregabaliini annuseid hästi.
Lithuanian: Įprastinių saugumo tyrimų su gyvūnais duomenimis, pregabalinas gerai toleruojamas duodant kliniškai veiksmingas dozes.
Estonian: Korduvate annuste farmakokineetika on tuletatav ühekordse annuse andmetest.
Lithuanian: Kartotinių dozių farmakokinetiką galima nuspėti remiantis duomenimis atlikus vienkartinės dozės tyrimus.
Estonian: Manustamine koos toiduga ei avalda siiski kliiniliselt olulist mõju pregabaliini imendumisele.
Lithuanian: Tačiau pregabaliną vartojant su maistu absorbcijos apimties pakitimas nėra kliniškai reikšmingas.
Estonian: Lükake süstla kolb liigse õhu eemaldamiseks süstla silindri põhja (selle otsa suunas).
Lithuanian: Įspauskite švirkšto stūmoklį į švirkšto vamzdelį (iki galo), kad pasišalintų oro perteklius.
Estonian: Lisaks on Lyrica 25 mg, 75 mg, 150 mg ja 300 mg saadaval HDPE pudelis sisaldades 200 kapslit.
Lithuanian: Taip pat tiekiami Lyrica 25 mg, 75 mg, 150 mg ir 300 mg kapsulių DTPE buteliukai, kuriuose yra po 200 kapsulių.
Estonian: Vastavalt kehtivale kliinilisele praktikale soovitatakse pregabaliinravi katkestamisel seda teha järkjärgult minimaalselt ühe nädala jooksul näidustusest sõltumata (vt lõike 4.4 ja 4.8).
Lithuanian: Remiantis klinikine patirtimi, jei pregabalino vartojimą reikia nutraukti, nepriklausomai nuo indikacijos rekomenduojama tai daryti palaipsniui, ne sparčiau kaip per savaitę (žr.
Estonian: Kui võtate Lyricat kaks korda, tuleb võtta määratud annus hommikul ja õhtul, iga päev umbes samadel kellaaegadel.
Lithuanian: Vartojant Lyrica du kartus per parą, vieną dozę reikia išgerti ryte, o kitą - vakare, kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu metu.
Estonian: Seljaaju vigastusest põhjustatud tsentraalse neuropaatilise valu ravimine Seljaaju vigastusest põhjustatud tsentraalse neuropaatilise valu ravimisel suurenes üldiste kõrvaltoimete, kesknärvisüsteemi kõrvaltoimete ja eriti unisuse esinemissagedus.
Lithuanian: Centrinio neuropatinio skausmo dėl stuburo traumos gydymas Gydant nugaros smegenų traumos sukeltą centrinį neuropatinį skausmą, apskritai dažniau pasireiškė nepageidaujamų reakcijų, CNS nepageidaujamų reakcijų ir ypač mieguistumas.
Estonian: Titaandioksiid (E171) Naatriumlaurüülsulfaat Kolloidne veevaba ränidioksiid Puhastatud vesi Punane raudoksiid (E172)
Lithuanian: Kapsulės dangtelis želatina titano dioksidas (E 171) natrio laurilsulfatas bevandenis koloidinis silicio dioksidas išgrynintas vanduo raudonasis geležies oksidas (E 172)
Estonian: Partsiaalsete krampide ravis lisaravimina kasutatava pregabaliini efektiivsuse ja ohutuse hindamiseks läbi viidud 12-nädalase platseebokontrolliga uuringu tulemused 295 lapsel vanuses 4 kuni 16 aastat ja 14-päevase platseebokontrolliga uuringu tulemused 175 lapsel vanuses 1 kuu kuni alla 4 aastat ning 1-aastase avatud ohutusuuringu tulemused 54 epilepsiaga lapsel vanuses 3 kuud kuni 16 aastat näitavad, et neil täheldati kõrvaltoimetena palavikku ja ülemiste hingamisteede infektsioone sagedamini kui epilepsiaga täiskasvanute uuringutes (vt lõigud 4.2, 4.8 ja 5.2).
Lithuanian: 12 savaičių trukmės placebu kontroliuojamo tyrimo su 295 pacientais vaikais, kurių amžius nuo 4 iki 16 metų, ir 14 parų trukmės placebu kontroliuojamo tyrimo su 175 pacientais vaikais, kurių amžius nuo 1 mėnesio iki mažiau nei 4 metų, atliktų siekiant įvertinti papildomo gydymo pregabalinu, gydant dalinius traukulius, veiksmingumą ir saugumą, bei 1 metų trukmės atvirojo saugumo stebėjimo tyrimo, kuriame dalyvavo 54 epilepsija sergantys pacientai nuo 3 mėnesių iki 16 metų amžiaus, rezultatai rodo, kad nepageidaujami karščiavimo ir viršutinių kvėpavimo takų infekcijos reiškiniai buvo stebimi dažniau nei suaugusių pacientų, sergančių epilepsija, tyrimuose (žr. 4.2, 4.8 ir 5.2 skyrius).
Estonian: Mida on vaja teada enne Lyrica võtmist
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Lyrica
Estonian: Ühekordne annus
Lithuanian: Vienkartinė dozė
Estonian: Et pregabaliin olulisel määral ei metaboliseeru ja eritub peamiselt uriiniga muutumatul kujul, ei ole põhjust eeldada, et maksafunktsiooni kahjustus mõjutab pregabaliini plasmakontsentratsiooni olulisel määral.
Lithuanian: Pregabalinas nežymiai metabolizuojamas, ir išskiriamas su šlapimu daugiausia nepakitusio vaisto pavidalu, todėl manoma, kad pacientams, kurių kepenų veikla sutrikusi, pregabalino koncentracija plazmoje labai nepakis.
Estonian: Lyrica annus (mg)
Lithuanian: Lyrica dozė (mg)
Estonian: Lyrica sisaldab
Lithuanian: Lyrika sudėtyje yra
Estonian: Samaaegselt tarvitatavate epilepsiavastaste ravimite lõpetamine Puuduvad piisavad andmed samaaegselt tarvitatavate epilepsiavastaste ravimite võtmise lõpetamise võimalikkuse kohta.
Lithuanian: Kartu vartojamų antiepilepsinių vaistinių preparatų vartojimo nutraukimas Nepakankamai surinkta duomenų, kad būtų galima nutraukti kitus kartu vartojamus vaistus nuo epilepsijos ir gydyti vien tik pregabalinu, kai jį skiriant papildomai su kitais vaistais nuo epilepsijos traukuliai jau nesikartojo.
Estonian: Lyrica 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg kõvakapslid
Lithuanian: Lyrica 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg kietosios kapsulės
Estonian: • Võtke nii palju lahust, kui arst määras.
Lithuanian: • Vartokite tiksliai tiek tirpalo, kiek nurodė gydytojas.
Estonian: 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg ja 300 mg kapslid sisaldavad veel punast raudoksiidi (E172).
Lithuanian: - 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg ir 300 mg kapsulėse taip pat yra raudonojo geležies oksido (E 172).
Estonian: Fundoskoopilisi muutusi täheldati 1,7% patsientidest pregabaliinirühmas ja 2,1% patsientidest platseeborühmas.
Lithuanian: Akių dugno pokyčių nustatyta 1,7 % pregabalinu gydytų pacientų ir 2,1 % placebą vartojusių pacientų.
Estonian: Müügiloa hoidja: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Brüssel, Belgia
Lithuanian: Registruotojas: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgija.
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes saavutati perifeerse neuropaatilise valu vähenemine 50% ulatuses valuskaalast 35% pregabaliiniga ravitud ja 18% platseeboga ravitud patsientidest.
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių periferinio neuropatinio skausmo tyrimų metu 35 % pregabaliną ir 18 % placebą vartojusių pacientų skausmas sumažėjo 50 % pagal skausmo skalę.
Estonian: Iga kõvakapsel sisaldab 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg või 300 mg pregabaliini.
Lithuanian: Vienoje kietojoje kapsulėje yra 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg ar 300 mg pregabalino.
Estonian: • Tähelepanuhäired, kohmakus, mälu halvenemine, mälu kaotus, treemor, kõnehäired,
Lithuanian: • dėmesio sukaupimo sutrikimas, grubumas, atminties sutrikimas, atminties praradimas, drebulys,
Estonian: Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole tehtud spetsiaalseid farmakokineetilisi uuringuid.
Lithuanian: Specialių farmakokinetikos tyrimų, esant sutrikusiai kepenų veiklai, neatlikta.
Estonian: Gastroösofageaalne reflukshaigus, ülemäärane süljeeritus, suu hüpoesteesia
Lithuanian: Gastroezofaginio refliukso liga, smarkesnis seilėtekis, burnos hipestezija.
Estonian: Suitsiidimõtteid ja suitsidaalset käitumist on esinenud erinevatel näidustustel antiepileptikume saavatel patsientidel.
Lithuanian: Minčių apie savižudybę ir bandymų nusižudyti buvo pastebėta ligoniams, kurie buvo gydomi antiepilepsiniais vaistais pagal įvairias indikacijas.
Estonian: • Lyricat on seostatud pearingluse ja unisusega, mis võib suurendada juhuslike vigastuste (kukkumiste) sagedust eakatel patsientidel.
Lithuanian: • Lyrica susijęs su galvos svaigimu ir mieguistumu, dėl kurio senyvi pacientai gali pargriūti ir susižaloti.
Estonian: Fertiilsuse uuringud emasrottidel on näidanud kahjulikke toimeid reproduktiivsusele.
Lithuanian: Vaisingumo tyrimai su žiurkių patelėmis parodė nepageidaujamą poveikį reprodukcijai.
Estonian: ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMPREPARAADI VÕI SELELST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE
Lithuanian: SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
Estonian: Pregabaliinravi saab alustada annusega 150 mg (7,5 ml) päevas.
Lithuanian: Gydymą pregabalinu galima pradėti nuo 150 mg (7,5 ml) dozės per parą.
Estonian: Pregabaliini farmakokineetika on soovitatud annusevahemiku ulatuses lineaarne.
Lithuanian: Rekomenduojamomis paros dozėmis vartojamo pregabalino farmakokinetika yra linijinė.
Estonian: 50 mg kapslid
Lithuanian: 50 mg kapsulės
Estonian: Kuidas Lyricat säilitada
Lithuanian: Kaip laikyti Lyrica
Estonian: Lyrica 25 mg kõvakapslid Lyrica 50 mg kõvakapslid Lyrica 75 mg kõvakapslid Lyrica 100 mg kõvakapslid Lyrica 150 mg kõvakapslid Lyrica 200 mg kõvakapslid Lyrica 225 mg kõvakapslid Lyrica 300 mg kõvakapslid Pregabaliin
Lithuanian: Lyrica 25 mg kietosios kapsulės Lyrica 50 mg kietosios kapsulės Lyrica 75 mg kietosios kapsulės Lyrica 100 mg kietosios kapsulės Lyrica 150 mg kietosios kapsulės Lyrica 200 mg kietosios kapsulės Lyrica 225 mg kietosios kapsulės Lyrica 300 mg kietosios kapsulės Pregabalinas
Estonian: Pregabaliini on uuritud 3-es kontrollitud kliinilises uuringus, mis kestsid 12 nädalat annustamisega kaks korda ööpäevas (BID) või kolm korda ööpäevas (TID).
Lithuanian: Pregabalinas tirtas 3 kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose 12 savaičių vaistą vartojant du kartus per parą arba tris kartus per parą.
Estonian: • Peapööritus (vertiigo), tasakaaluhäired, kukkumine
Lithuanian: • galvos sukimasis, pusiausvyros sutrikimas, griuvimas;
Estonian: Lyrica 25 mg kõvakapslid Lyrica 50 mg kõvakapslid Lyrica 75 mg kõvakapslid Lyrica 100 mg kõvakapslid Lyrica 150 mg kõvakapslid Lyrica 200 mg kõvakapslid Lyrica 225 mg kõvakapslid Lyrica 300 mg kõvakapslid
Lithuanian: Lyrica 25 mg kietosios kapsulės Lyrica 50 mg kietosios kapsulės Lyrica 75 mg kietosios kapsulės Lyrica 100 mg kietosios kapsulės Lyrica 150 mg kietosios kapsulės Lyrica 200 mg kietosios kapsulės Lyrica 225 mg kietosios kapsulės Lyrica 300 mg kietosios kapsulės
Estonian: Eakatel vabatahtlikel ei ole tehtud spetsiifilisi farmakodünaamilisi koostoimeuuringuid.
Lithuanian: Farmakodinaminės sąveikos tyrimai su senyvais savanoriais neatlikti.
Estonian: Rinnaga toitmise katkestamine või ravi katkestamine/jätkamine pregabaliiniga tuleb otsustada arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti gydymą pregabalinu.
Estonian: Pregabaliini annuse korrigeerimine lähtuvalt neerufunktsioonist
Lithuanian: Pregabalino dozės keitimas atsižvelgiant į inkstų veiklą
Estonian: Kontrollitud kliinilises uuringus paranes valu skoor 50% võrra pregabaliiniga ravitud tsentraalse neuropaatilise valuga patsientidest 22%-l ja platseebot saanutest 7%-l.
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių centrinio neuropatinio skausmo tyrimų metu 22 % pregabaliną ir 7 % placebą vartojusių pacientų skausmas sumažėjo 50 % pagal skausmo skalę.
Estonian: Kui võtate Lyricat kolm korda päevas, tuleb võtta määratud annus hommikul, pärast lõunat ja õhtul, iga päev umbes samadel kellaaegadel.
Lithuanian: Vartojant Lyrica tris kartus per parą, vieną dozę reikia išgerti ryte, antrą - po pietų, trečiąvakare, kiekvieną dieną tuo pačiu metu.
Estonian: Tühjendage süstla sisu otse suhu, selleks suruge süstla kolb süstla silindri põhja (joonis 7).
Lithuanian: Spausdami stūmoklį iki galo į švirkšto vamzdelį, švirkšto turinį sušvirkškite tiesiai į burną (7 paveikslėlis).
Estonian: Kuidas Lyricat võtta
Lithuanian: Kaip vartoti Lyrica
Estonian: • Higistamine, nahalööve, külmavärinad, palavik
Lithuanian: • prakaitavimas, išbėrimas, šaltkrėtis, karščiavimas;
Estonian: Valuaistingut võidakse kirjeldada kui kuuma, põletavat, pulseerivat, torkavat, lõikavat, teravat, kramplikku, valutavat, torkivat, tuima või nõelte torkimist.
Lithuanian: Skausmas gali būti deginantis, tvinkčiojantis, diegiantis, veriantis, smarkus, spazminis, geliantis, dilgčiojantis, gali būti karščio pojūtis, tirpimas, durstymas tarsi smeigtukais ar adatėlėmis.
Estonian: Pikaajalise pregabaliinravi katkestamisel viitavad andmed sellele, et ärajäämanähtude esinemissagedus ja raskusaste võivad olla annusest sõltuvad.
Lithuanian: Duomenys rodo, kad ilgalaikio vartojimo nutraukimo simptomų pasireiškimo dažnis ir sunkumas gali priklausyti nuo pregabalino dozės.
Estonian: Väga sage: võivad esineda rohkem kui ühel inimesel 10st
Lithuanian: Labai dažnas: gali pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10:
Estonian: • Vere valgeliblede arvu vähenemine
Lithuanian: • baltųjų kraujo ląstelių kiekio kraujyje sumažėjimas;
Estonian: Kõige sagedasemad kõrvaltoimed, mis tingisid pregabaliinravi katkestamise, olid pearinglus ja unisus.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, dėl kurių buvo nutrauktas pregabalino vartojimas, galvos svaigimas ir somnolencija.
Estonian: Laktoosmonohüdraat Maisitärklis Talk
Lithuanian: Kapsulės korpusas laktozės monohidratas kukurūzų krakmolas talkas
Estonian: Eemaldage täidetud süstal pudelist püstises asendis (joonised 5 ja 6).
Lithuanian: Pastačius buteliuką, užpildytą švirkštą ištraukti iš buteliuko (5 ir 6 paveikslėliai).
Estonian: • Allergilised reaktsioonid, näiteks hingamisraskused, silma sarvkesta põletik (keratiit) ja tõsine nahareaktsioon, mida iseloomustavad lööve, villid, kestendav nahk ja valu
Lithuanian: • alerginės reakcijos (kurios gali pasireikšti kvėpavimo pasunkėjimu, akių uždegimu (keratitu) ir sunkia odos reakcija, kuriai būdingas išbėrimas, pūslės, odos lupimasis ir skausmas);
Estonian: Patsientidel, kellel esineb vanusest tingitud neerufunktsiooni langus, võib olla vajalik vähendada pregabaliini annust (vt lõik 4.2 Tabel 1).
Lithuanian: Senyviems pacientams dėl sutrikusios inkstų funkcijos gali prireikti mažinti pregabalino dozę (žr.
Estonian: Valge suure tihedusega polüetüleenist (HDPE) pudel polüetüleeniga vooderdatud korgiga, mis sisaldab 473 ml suukaudset lahust; pakitud kartongkarpi.
Lithuanian: Baltas didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukas, kuriame yra 473 ml geriamojo tirpalo, su uždoriu, kurio pamušalas pagamintas iš polietileno, kartono dėžutėje.
Estonian: Rottidel ja küülikutel ilmnesid loote kahjustused ainult ekspositsioonide korral, mis piisaval määral ületasid inimese ekspositsiooni.
Lithuanian: Toksinis poveikis žiurkių ir triušių patelių vaisiams pasireiškė tik tada, kai gyvūnų organizmo ekspozicija buvo gerokai didesnė nei rekomenduojama ekspozicija žmogui.
Estonian: Suukaudne lahus Selge värvitu vedelik
Lithuanian: Skaidrus bespalvis tirpalas.
Estonian: Lyrica on ette nähtud ainult suukaudseks kasutamiseks.
Lithuanian: Lyrica yra skirta tik vartoti per burną
Estonian: Immuunsüsteemi häired Aeg-ajalt
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Nedažni
Estonian: Rääkige oma arstile, kui teil tekib kõhukinnisus, eriti kui teil on kalduvus sellele probleemile.
Lithuanian: , vidurių užkietėjimas, žarnų nepraeinamumas, žarnų paralyžius). Jeigu užkietėja viduriai, apie tai pasakykite gydytojui, ypač, jeigu turite polinkį tokiam sutrikimui.
Estonian: Lyrica sisaldab laktoosmonohüdraati
Lithuanian: Lyrica sudėtyje yra laktozės monohidrato
Estonian: Kartongkarbis sisaldub ka läbipaistvast polüetüleenist pakkematerjal, 5 ml gradueeritud suukaudne süstal ja sissesurutav pudeli adapter (PIBA).
Lithuanian: Be to, kartono dėžutėje skaidrioje polietileno plėvelėje yra graduatas 5 ml geriamasis švirkštas ir įspaudžiamas buteliuko adapteris (ĮSBA).
Estonian: Somnolentsetel patsientidel saadi ravivastus 48% pregabaliiniga ja 16% platseeboga ravitud patsientidel.
Lithuanian: Skausmas sumažėjo 48 % pregabaliną ir 16 % placebą vartojusių pacientų, kuriems pasireiškė mieguistumas.
Estonian: Turustamisjärgselt olid pregabaliini liiga suure annuse võtmisel kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimed somnolentsus, segasusseisund, agitatsioon ja rahutus.
Lithuanian: Stebėjimo tyrimų po vaistinio preparato patekimo į rinką duomenimis, perdozavus pregabalino, dažniausiai pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos buvo mieguistumas, sumišimo būklė, sujaudinimas ir nerimastingumas.
Estonian: Perifeerse nägemise kadu, nägemishäired, silmade turse, nägemisvälja defektid, nägemisteravuse langus, silmade valu, astenoopia, fotopsia, silmade kuivus, pisaravoolu suurenemine, silmade ärritus
Lithuanian: Periferinio regėjimo nebuvimas, regėjimo sutrikimas, akies patinimas, regėjimo lauko defektas, regėjimo aštrumo sumažėjimas, akies skausmas, regėjimo silpnumas, fotopsija, akies džiūvimas, sustiprėjęs ašarojimas, akies dirginimas.
Estonian: Pfizer Luxembourg SARL.
Lithuanian: Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel.
Estonian: Kõrvaltoimed olid enamasti kerge kuni mõõduka tugevusega.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos paprastai buvo silpnos ir vidutinio stiprumo.
Estonian: Noortel rottidel tekkinud kahjustused ei erine kvalitatiivselt täiskasvanud rottidel täheldatud kahjustustest.
Lithuanian: Toksinio poveikio pobūdis nesubrendusioms ir suaugusioms žiurkėms buvo toks pat.
Estonian: Pregabaliini keskmine lõplik poolväärtusaeg oli kuni 6-aastastel lastel ligikaudu 3 kuni 4 tundi ning 7aastastel ja vanematel lastel 4 kuni 6 tundi.
Lithuanian: , o 7 metų ir vyresniems vaikams - 4-6 val.
Estonian: Kahjulikke toimeid emas- ja isasrottide fertiilsusele täheldati ainult terapeutiliste annuste ületamisel.
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis žiurkių patinų ir patelių vislumui pastebėtas tik tada, kai ekspozicija pakankamai viršijo gydomąją ekspoziciją.
Estonian: Vajadusel võib annust suurendada 7 päeva pärast kuni maksimaalse annuseni 600 mg ööpäevas.
Lithuanian: Jeigu reikia, dozę galima padidinti dar po 7 dienų iki didžiausios 600 mg paros dozės.
Estonian: • Lihastõmblused, liigeste turse, lihasjäikus, valu, kaasaarvatud lihasvalu, kaela valu
Lithuanian: • raumenų trūkčiojimas, sąnarių patinimas, raumenų sustingimas, skausmas, įskaitant raumenų skausmą, kaklo skausmas;
Estonian: Kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoimed olid pearinglus ja unisus.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos buvo galvos svaigimas ir somnolencija.
Estonian: Maksimaalse annuse 600 mg (30 ml) päevas saab määrata veel ühe nädala möödudes.
Lithuanian: Dar po vienos savaitės galima paskirti didžiausią 600 mg (30 ml) dozę per parą.
Estonian: Selleks tõmmake süstla kolbi alla veidi kaugemale kui mõõtejoon, mis vastab arsti määratud kogusele milliliitrites (ml) (joonis 4).
Lithuanian: Apverskite buteliuką (kartu su prijungtu švirkštu) ir, traukdami stūmoklį, į švirkštą pritraukite tirpalo iki žymės, kuri rodo gydytojo skirtą dozę mililitrais (ml) (4 paveikslėlis).
Estonian: • Ebaregulaarsed menstruatsioonid
Lithuanian: • nutrūkusios menstruacijos;
Estonian: Nende kõrvaltoimete raskusaste võib koos tarvitamisel süveneda.
Lithuanian: Minėtų vaistų vartojant kartu, šalutinis poveikis gali būti sunkesnis.