FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Twinrix Adult se používá k imunizaci neimunních dospělých a dospívajících od 16 let výše, kteří jsou vystaveni riziku nákazy způsobené viry hepatitidy A i hepatitidy B.
Latvian: Twinrix Adult ir indicēta lietošanai neimūniem pieaugušajiem un pusaudžiem no 16 gadu vecuma, kas pakļauti gan A hepatīta, gan B hepatīta infekcijas riskam.
Czech: Antigenum tegiminis hepatitidis B3,4
Latvian: B hepatīta virsmas antigēns 3,4
Czech: Nežádoucí účinky hlášené po předávkování byly podobné těm, které se vyskytovaly po podání normální dávky vakcíny.
Latvian: Pēc pārdozēšanas novērotās blakusparādības bija līdzīgas tām, kas novērotas parastas vakcīnas lietošanas gadījumā.
Czech: 1 ml suspenze v předplněné injekční stříkačce (sklo typu I) s uzavírací zátkou (butylpryž).
Latvian: 1 ml suspensijas pilnšļircē (I hidrolītiskās klases stikls) ar virzuļveida aizbāzni (butila gumija).
Czech: ≥ 1/10000 až < 1/1000
Latvian: ≥ 1/10 000 līdz < 1/1000
Czech: Onemocnění může probíhat s různou závažností a také příznaky mohou být různé.
Latvian: Simptomi un to smagums var mainīties.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Twinrix Adult nemá žádný nebo jen zanedbatelný vliv na schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje.
Latvian: Twinrix Adult neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Czech: Bylo nicméně zjištěno, že podávání monovalentních vakcín proti hepatitidě A nebo B současně se specifickými imunoglobuliny neovlivňuje sérokonverzi, může však dojít k odpovědi s nižším titrem protilátek.
Latvian: Lai gan, ievadot monovalentās A un B hepatīta vakcīnas vienlaicīgi ar specifiskiem imūnglobulīniem, nekāda ietekme uz serokonversiju netika novērota, tomēr tā rezultātā var būt zemāki antivielu titri.
Czech: měl nežádoucí účinky na průběh těhotenství nebo na plod, doporučuje se, aby se očkování odložilo na dobu po porodu, pokud není nezbytně nutná ochrana matky proti nákaze hepatitidou B. Kojení
Latvian: Lai gan nav paredzams, ka rekombinants B hepatīta vīrusa virsmas antigēns nelabvēlīgi ietekmētu grūtniecību vai augli, vakcināciju ieteicams atlikt uz laiku pēc dzemdībām, ja vien nav neatliekamas vajadzības aizsargāt māti no B hepatīta infekcijas.
Czech: • infekce horních cest dýchacích;
Latvian: • Augšējo elpceļu infekcija
Czech: Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky může mít i tato vakcína nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, šī vakcīna var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Czech: Míra séropozitivity na anti-HAV protilátky byla jak 7, tak i 48 měsíců po podání vakcíny Twinrix Adult 97 % oproti 99 %, resp. 93 % po podání monovalentní vakcíny proti hepatitidě A společnosti GlaxoSmithKline Biologicals a 99 % a 97 % po podání jiné registrované monovalentní vakcíny proti hepatitidě A.
Latvian: Seropozitivitāte attiecībā uz anti-HAV antivielām pēc Twinrix Adult ievadīšanas bija 97% gan 7., gan 12. mēnesī, salīdzinot ar 99% un 93% pēc GlaxoSmithKline Biologicals monovalentās A hepatīta vakcīnas un 99% un 97% pēc citas reģistrētas A hepatīta vakcīnas ievadīšanas.
Czech: ≥ 1/1000 až < 1/100
Latvian: ≥ 1/1000 līdz < 1/100
Czech: Stejně tak jedincům, u kterých bylo provedeno základní očkování vakcínou Twinrix Adult, může být podána posilovací dávka kteroukoliv z monovalentních vakcín.
Latvian: Un otrādi, personām, kuras primāri vakcinētas ar Twinrix Adult, revakcinācijai var izmantot jebkuru monovalento vakcīnu.
Czech: Je způsobeno virem hepatitidy A. Virus hepatitidy A se může přenášet z jedné osoby na druhou jídlem a pitím, nebo při plavání ve vodě znečištěné kanalizačním odpadem.
Latvian: A hepatīta vīruss var pāriet no cilvēka uz cilvēku ar ēdienu vai dzērienu, vai peldoties ūdenī, kas piesārņots ar notekūdeņiem.
Czech: Twinrix Adult chrání proti HAV a HBV infekcím indukcí tvorby specifických anti-HAV a anti-HBs protilátek.
Latvian: Twinrix Adult rada imunitāti pret HAV un HBV infekciju, inducējot specifiskas anti-HAV un anti-HBs antivielas.
Czech: Údaje o dlouhodobém přetrvávání protilátek po očkování vakcínou Twinrix Adult jsou k dispozici pro období do 15 let po vakcinaci.
Latvian: Pēc vakcinācijas ar Twinrix Adult novērojama ilgtermiņa antivielu klātbūtne līdz pat 15 gadiem pēc vakcinācijas.
Czech: Ochrana proti hepatitidě A a hepatitidě B se vyvíjí v průběhu 2 - 4 týdnů po aplikaci vakcíny.
Latvian: Imunitāte pret A hepatīta un B hepatīta infekciju izveidojas 2 - 4 nedēļās.
Czech: • otok nebo zánět mozku (encefalitida);
Latvian: • Smadzeņu pietūkums vai infekcija (encefalīts)
Czech: Twinrix Adult séroprotektivních hladin protilátek anti-HBV (≥ 10 mIU/ml) a geometrická průměrná koncentrace (GMC) se zvýšila 179násobně (GMC 7234 mIU/ml), což svědčí o odpovědi imunitní paměti.
Latvian: Vienu mēnesi pēc šīs devas 95% pacientu, kuri tika vakcinēti ar Twinrix Adult, tika sasniegts seroprotektīvs anti-HBV antivielu līmenis (≥ 10 mSV/ml), un ģeometriskās vidējās koncentrācijas (Geometric Mean Concentrations - GMC) palielinājās 179 reizes (GMC 7234 mSV/ml), kas liecina par imūnās atmiņas atbildes reakciju.
Czech: 25x 1 dávka (1 ml)
Latvian: 25 x 1 deva (1 ml)
Czech: • otok obličeje, úst nebo krku (angioneurotický edém);
Latvian: • Sejas, mutes vai rīkles pietūkums (angioneirotiska tūska)
Czech: V případech, kdy je třeba podat posilovací dávku vakcíny proti hepatitidě A a zároveň i hepatitidě B, je možno použít Twinrix Adult.
Latvian: Gadījumos, kad nepieciešama gan A, gan B hepatīta revakcinācijas deva, var izmantot Twinrix Adult.
Czech: Dosud není známo, zda přípravek Twinrix Adult přechází do mateřského mléka, nicméně se nepředpokládá, že by mohl způsobit kojeným dětem obtíže.
Latvian: Nav zināms, vai Twinrix Adult nokļūst mātes pienā, tomēr nav gaidāms, ka vakcīna radītu problēmas ar krūti barotam zīdainim.
Czech: 3Vyrobeno na kultuře kvasinkových buněk (Saccharomyces cerevisiae) rekombinantní DNA technologií
Latvian: 3 Ražots rauga šūnās (Saccharomyces cerevisiae) ar rekombinantās DNS tehnoloģiju 4 Adsorbēts uz alumīnija fosfāta
Czech: Jak Twinrix Adult uchovávat Obsah balení a další informace
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Twinrix Adult Iepakojuma saturs un cita informācija
Czech: za 6 měsíců po první dávce
Latvian: 6 mēnešus pēc pirmās devas
Czech: • abnormální výsledky laboratorních jaterních testů;
Latvian: • Patoloģiski aknu darbības laboratorisko izmeklējumu rezultāti
Czech: Imunizační schéma je nutné dodržet.
Latvian: Stingri jāievēro vakcinācijas kurss.
Czech: Na zvířatech nebyla exkrece vakcíny Twinrix Adult do mléka studována.
Latvian: Dzīvniekiem nav pētīta Twinrix Adult izdalīšanās ar mātes pienu.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/96/020/001 - balení s 1 předplněnou injekční stříkačkou bez jehly EU/1/96/020/002 - balení s 10 předplněnými injekčními stříkačkami bez jehel EU/1/96/020/003 - balení s 25 předplněnými injekčními stříkačkami bez jehel
Latvian: EU/1/96/020/001 - iepakojumā pa 1 bez adatas EU/1/96/020/002 - iepakojumā pa 10 bez adatas EU/1/96/020/003 - iepakojumā pa 25 bez adatas EU/1/96/020/007 - iepakojumā pa 1 ar 1 adatu EU/1/96/020/008 - iepakojumā pa 10 ar 10 adatām EU/1/96/020/009 - iepakojumā pa 25 ar 25 adatām
Czech: *s odkazem na nežádoucí účinky pozorované v klinických studiích provedených s pediatrickou formou vakcíny
Latvian: Patoloģiski aknu funkcionālo testu rezultāti * attiecas uz blakusparādībām, kas novērotas ar bērniem paredzēto zāļu formu veiktos klīniskos pētījumos
Czech: 5.2 Farmakokinetické vlastnosti Posouzení farmakokinetických vlastností není u vakcín požadováno.
Latvian: Vakcīnām nav nepieciešams farmakokinētisks novērtējums.
Czech: Adjuvancia viz bod 2.
Latvian: Informāciju par adjuvantiem skatīt 2. punktā.
Czech: Třídy orgánových systémů
Latvian: Ļoti reti: Orgānu sistēmu grupa
Czech: • Hepatitida A: hepatitida A je infekční onemocnění postihující játra.
Latvian: • A hepatīts: A hepatīts ir infekcijas slimība, kura var skart aknas.
Czech: • První dávka:
Latvian: • Pirmā deva:
Czech: • snížená citlivost nebo slabost rukou a nohou (neuropatie), obrna; • křeče nebo záchvaty;
Latvian: • Roku un kāju nejutīgums vai vājums (neiropātija), paralīze
Czech: U osob, které neodpovídají nebo mají suboptimální odpověď na vakcinaci, je třeba zvážit podání dalších dávek.
Latvian: Jāapsver nepieciešamība pēc papildus devām personām, kurām nav reakcijas vai ir suboptimāla atbildes reakcija uz vakcinācijas kursu.
Czech: • Hepatitida B: hepatitida B je způsobena virem hepatitidy B. Při tomto onemocnění jsou játra zvětšená, postižená zánětem.
Latvian: • B hepatīts: B hepatītu izraisa B hepatīta vīruss.
Czech: • bolesti svalů;
Latvian: • Sāpes muskuļos
Czech: 10x 1 dávka (1 ml)
Latvian: 10 x 1 deva (1 ml)
Czech: Dbejte na to, abyste dostal(a) všechny tři dávky vakcíny nutné pro dokončení kompletního očkovacího schématu.
Latvian: Pārliecinieties, ka Jūs pabeidzat pilnu vakcinācijas kursu, kas sastāv no 3 injekcijām.
Czech: V klinické studii provedené se subjekty ve věku nad 40 let byly srovnány míry séropozitivity na anti-HAV protilátky a séroprotekce proti hepatitidě B získané po podání vakcíny Twinrix Adult podle schématu v měsíci 0, 1, 6 s mírami séropozitivity a séroprotekce získanými po podání monovalentních vakcín proti hepatitidě A a hepatitidě B; každá vakcína byla podána do jiné paže.
Latvian: Klīniskā pētījumā, kurā piedalījās personas pēc 40 gadu vecuma, Twinrix Adult, to lietojot pēc 0, 1, 6 mēnešu vakcinācijas shēmas, anti-HAV antivielu seropozitivitātes rādītājs un seroprotekcijas pakāpe pret B hepatītu tika salīdzināta ar monovalentas A un B hepatīta vakcīnas seropozitivitātes un seroprotekcijas rādītājiem, tās ievadot katru savā plecā.
Czech: b. Pokud vakcína není ve formě rovnoměrně bíle zakalené suspenze - překlápějte vakcínu dnem vzhůru a zpět po dobu dalších nejméně 15 sekund - poté znovu vakcínu zkontrolujte.
Latvian: 4. Vēlreiz apskatiet vakcīnu: a. ja vakcīna izskatās kā viendabīga opalescējoša suspensija baltā krāsā, tā ir gatava lietošanai (vakcīna nedrīkst būt caurspīdīga); b. ja vakcīna neizskatās kā viendabīga opalescējoša suspensija baltā krāsā, vēl vismaz 15 sekundes kratiet šļirci virzienā uz augšu un uz leju, un pēc tam vēlreiz pārbaudiet suspensiju.
Czech: Nepoužívejte přípravek Twinrix Adult:
Latvian: Nelietojiet Twinrix Adult šādos gadījumos:
Czech: - Twinrix Adult dále obsahuje tyto pomocné látky: chlorid sodný a vodu na injekci.
Latvian: - Twinrix Adult pārējās sastāvdaļas ir: nātrija hlorīds, ūdens injekcijām.
Czech: • zánět mozkových blan, který může způsobit výraznou bolest hlavy doprovázenou ztuhlostí šíje a zvýšenou citlivostí na světlo (meningitida); • zánět některých krevních cév (vaskulitida);
Latvian: • Infekcija ap smadzenēm, kas var izraisīt stipras galvassāpes ar kakla stīvumu un pastiprinātu jutību pret gaismu (meningīts)
Czech: • Druhá dávka:
Latvian: • Otrā deva:
Czech: Pokud jste z jakýchkoliv důvodů nedostal(a) plánovanou dávku, kontaktujte svého lékaře a domluvte si s ním náhradní termín.
Latvian: Ja esat nokavējis nozīmēto vakcinācijas datumu, konsultējieties ar ārstu un norunājiet citu apmeklējumu.
Czech: Všechny tři dávky vakcíny Twinrix Adult mohou být také podány během jednoho měsíce.
Latvian: Twinrix Adult var ievadīt arī kursa veidā, kas sastāv no trijām devām viena mēneša laikā.
Czech: Vakcína Twinrix Adult se nedoporučuje k postexpoziční profylaxi (např. po poranění infikovanou jehlou).
Latvian: Twinrix Adult nav ieteicams profilaksei pēc notikuma (piem., ievainojuma ar adatu).
Czech: za 12 měsíců po první dávce
Latvian: 12 mēnešus pēc pirmās devas
Czech: Příznakem alergické reakce může být svědivá kožní vyrážka, dýchací obtíže a otok tváře nebo jazyka.
Latvian: Alerģisko reakciju pazīmes var būt: niezoši ādas izsitumi, elpas trūkums un sejas vai mēles pietūkums;
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně angioneurotický edém, lichen planus, multiformní erytém
Latvian: Angioedēma, lichen planus, erythema multiforme
Czech: U těch subjektů, u nichž je riziko, že se po kompletním očkování vakcínou Twinrix Adult nedocílí séroprotekce, by se mělo zvážit sérologické testování.
Latvian: Jāizvērtē seroloģiskās pārbaudes tiem pacientiem, kuriem pastāv risks, ka pēc pilna Twinrix Adult vakcinācijas kursa varētu neizveidoties seroprotekcija.
Czech: GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart,
Latvian: Rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart
Czech: Virus hepatitidy B se vyskytuje v tělesných tekutinách, jako je krev, sperma, poševní sekret a sliny (hleny) infikovaných jedinců.
Latvian: Vīruss ir atrodams inficēto cilvēku organisma šķidrumos, piemēram, asinīs, spermā, vaginālajos izdalījumos vai siekalās.
Czech: Jak Twinrix Adult uchovávat
Latvian: Kā uzglabāt Twinrix Adult
Czech: Držte injekční stříkačku ve svislé poloze v uzavřené dlani.
Latvian: Turiet šļirci, vertikāli satvertu plaukstā.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 1 PŘEDPLNĚNÁ INJEKČNÍ STŘÍKAČKA BEZ JEHLY 10 PŘEDPLNĚNÝCH INJEKČNÍCH STŘÍKAČEK BEZ JEHLY 25 PŘEDPLNĚNÝCH INJEKČNÍCH STŘÍKAČEK BEZ JEHLY 1 PŘEDPLNĚNÁ INJEKČNÍ STŘÍKAČKA S 1 JEHLOU 10 PŘEDPLNĚNÝCH INJEKČNÍCH STŘÍKAČEK S 10 JEHLAMI 25 PŘEDPLNĚNÝCH INJEKČNÍCH STŘÍKAČEK S 25 JEHLAMI
Latvian: 10 PILNŠĻIRCES BEZ ADATAS 25 PILNŠĻIRCES BEZ ADATAS 1 PILNŠĻIRCE AR 1 ADATU
Czech: - Přeočkování
Latvian: - Revakcinācija
Czech: • zvracení, bolest žaludku;
Latvian: • Vemšana, sāpes kuņģī
Czech: Twinrix Adult je vakcína určená dospělým a dospívajícím od 16 let věku k ochraně před dvěma onemocněními: hepatitidou A a hepatitidou B. Očkování přiměje tělo vytvořit si vlastní ochranu
Latvian: Twinrix Adult ir vakcīna, ko lieto pieaugušajiem un pusaudžiem no 16 gadu vecuma, lai pasargātu no divām slimībām: A hepatīta un B hepatīta.
Czech: Předpokládá se, že protektivní hladina anti-HAV protilátek přetrvává nejméně 10 let.
Latvian: Norādījumi par revakcināciju pamatojas uz pieņēmumu, ka antivielas nepieciešamas aizsardzībai; noteikts, ka anti-HAV antivielas pastāv vismaz 10 gadus.
Czech: • bolest a zarudnutí v místě vpichu vakcíny;
Latvian: • Sāpes un apsārtums injekcijas vietā
Czech: 92 % resp. 56 %, zatímco po podání monovalentní 20µg vakcíny proti hepatitidě B společnosti GlaxoSmithKline Biologicals byla 80 % resp. 43 % a po podání jiné registrované monovalentní 10µg vakcíny proti hepatitidě B byla 71 % resp. 31 %.
Latvian: Pēc Twinrix Adult ievadīšanas seroprotekcijas pakāpe pret B hepatītu pēc 7 un 12 mēnešiem bija attiecīgi 92% un 56%, salīdzinot ar atbilstoši 80% un 43% pēc GlaxoSmithKline Biologicals monovalentās 20 μg B hepatīta vakcīnas un 71% un 31% pēc citas reģistrētas monovalentas 10 μg B hepatīta vakcīnas ievadīšanas.
Czech: • fialové nebo načervenale fialové hrbolky na kůži (lichen planus - lišej), závažné kožní vyrážky (multiformní erytém), kopřivka;
Latvian: • Violeti vai sārti violeti sacietējumi uz ādas (lichen planus), nopietni izsitumi uz ādas
Czech: • otok, podlitina nebo svědění v místě vpichu vakcíny;
Latvian: • Pietūkums, zilums vai nieze injekcijas vietā
Czech: Ve výjimečných případech lze dospělé očkovat podle základního očkovacího schématu v den 0, 7 a 21
Latvian: Izņēmuma gadījumos pieaugušajiem tiek veikta primārā vakcinācija 0., 7. un 21. dienā plus ceturtā deva 12. mēnesī.
Czech: Míra séropozitivity na anti-HAV protilátky byla 100 %, 99,5 % a 100 % v měsících 1, 2 a 3 po podání počáteční dávky.
Latvian: 1, 2 un 3 mēnešus pēc pirmās devas seropozitivitātes rādītāji anti-HAV antivielām bija 100%, 99,5% un 100%.
Czech: Po podání vakcíny Twinrix nebo monovalentních vakcín proti hepatitidě A nebo B společnosti GlaxoSmithKline byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Latvian: Par turpmāk minētajām blakusparādībām ziņots pēc Twinrix vai GlaxoSmithKline monovalentās A vai B hepatīta vakcīnas lietošanas
Czech: 1 dávka (1 ml) obsahuje: Hepatitis A virus (inactivatum)1,2
Latvian: - Aktīvās vielas ir: A hepatīta vīruss (inaktivēts)1,2
Czech: s podáním čtvrté dávky 12 měsíců po první dávce.
Latvian: Izmantojot šo shēmu, 12 mēnešus pēc pirmās devas ieteicama ceturtā deva.
Czech: První dávka se podá ve zvolené době, druhá o měsíc později a třetí šest měsíců po první dávce.
Latvian: Standarta primārais vakcinācijas kurss ar Twinrix Adult sastāv no trim devām, pirmo injicējot izvēlētā datumā, otro - vienu mēnesi vēlāk, un trešo - sešus mēnešus pēc pirmās devas.
Czech: POUŽITELNOST
Latvian: Hipotensija
Czech: 25 předplněných injekčních stříkaček
Latvian: 25 pilnšļirces
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Zvláště u dospívajících se může objevit v průběhu očkování, nebo i před ním, synkopa (mdloba) jako psychogenní reakce na injekční stříkačku s jehlou.
Latvian: Pēc vai pat pirms jebkuras vakcinācijas kā psihogēna reakcija pret injekciju ar adatu iespējama sinkope (ģībšana), īpaši pusaudžiem.
Czech: Jak se Twinrix Adult podává
Latvian: Kā lietot Twinrix Adult
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost před zahájením očkování přípravkem Twinrix Adult
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Twinrix Adult lietošanas
Czech: Resuspendace vakcíny má být provedena podle níže uvedeného postupu.
Latvian: Vakcīnu ir iespējams vēlreiz suspendēt, veicot turpmāk aprakstītās darbības.
Czech: GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 67312687
Latvian: GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 67312687 lv-epasts@gsk.com
Czech: Méně časté (mohou se objevit až u 1 ze 100 dávek vakcíny):
Latvian: Retāk (šīs reakcijas var rasties līdz 1 no 100 vakcīnas lietošanas gadījumiem)
Czech: Dávka 1 ml je doporučena pro aplikaci dospělým a dospívajícím od 16 let výše.
Latvian: Pieaugušajiem un pusaudžiem no 16 gadu vecuma ieteicama viena 1,0 ml deva.
Czech: Twinrix Adult je určen pro intramuskulární aplikaci, přednostně do deltoidní oblasti.
Latvian: Twinrix Adult jāievada intramuskulāri, ieteicams deltveida muskuļa apvidū.
Czech: Twinrix Adult, injekční suspenze
Latvian: Twinrix Adult, suspensija injekcijām HAB vakcīna i.m.
Czech: Twinrix Adult - injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce Vakcína proti hepatitidě A (inaktivovaná) a proti hepatitidě B (rDNA) (HAB), adsorbovaná
Latvian: Twinrix Adult - suspensija injekcijām pilnšļircē A hepatīta (inaktivēta) un B hepatīta (rDNS) (HAB) vakcīna (adsorbēta).
Czech: • únava.
Latvian: • Reibonis
Czech: Twinrix Adult je kombinovaná vakcína připravovaná smícháním bulku purifikovaného inaktivovaného viru hepatitidy A (HA) a purifikovaného povrchového antigenu viru hepatitidy B
Latvian: Twinrix Adult ir kombinēta vakcīna, kas veidota, apvienojot attīrīta inaktivēta A hepatīta (HA) vīrusa un attīrīta B hepatīta virsmas antigēna (HbsAg) preparātus, atsevišķi adsorbējot uz alumīnija hidroksīda un alumīnija fosfāta.
Czech: Vakcínu Twinrix Adult bude lékař aplikovat injekčně do svalu do horní části paže.
Latvian: Ārsts Jums injicēs Twinrix Adult augšdelma muskulī.
Czech: Vzhledem k délce inkubační doby hepatitidy A nebo hepatitidy B je možné, že očkovaná osoba by mohla být v průběhu vakcinace již nositelem infekce.
Latvian: Iespējams, ka personām vakcinācijas laikā var būt A vai B hepatīta infekcijas inkubācijas periods.
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace pocit bodání a pálení
Latvian: Durstīšanas un dedzināšanas sajūta
Czech: Výjimečně lze podat vakcínu Twinrix Adult subkutánně pacientům s trombocytopenií nebo poruchami krevní srážlivosti,
Latvian: Tomēr izņēmuma gadījumos Twinrix Adult var ievadīt subkutāni pacientiem ar trombocitopēniju vai asinsreces traucējumiem, jo pēc intramuskulāras ievadīšanas šīm personām var sākties asiņošana (skatīt
Czech: Před použitím protřepat.
Latvian: Intramuskulārai ievadīšanai Pirms lietošanas sakratīt
Czech: Třepejte injekční stříkačkou překlápěním dnem vzhůru a zpět.
Latvian: 2. Kratiet šļirci virzienā uz augšu un uz leju.
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému trombocytopenie, trombocytopenická purpura Poruchy imunitního systému anafylaxe, alergické reakce včetně anafylaktoidních reakcí a reakcí imitujících sérovou nemoc
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi Trombocitopēnija, trombocitopēniskā purpura Imūnās sistēmas traucējumi
Czech: United Kingdom GlaxoSmithKline UK Tel: +44 (0)800 221 441
Latvian: United Kingdom GlaxoSmithKline UK Tel: +44 (0)800 221 441 customercontactuk@gsk.com
Czech: Velmi vzácné (mohou se objevit až u 1 z 10000 dávek vakcíny):
Latvian: Ļoti reti (šīs reakcijas var rasties līdz 1 no 10 000 vakcīnas lietošanas gadījumiem)
Czech: Registrace přípravku byla obnovena dne 20. září 2001 a 20. září 2006.
Latvian: Reģistrācijas apliecību atjaunoja 2001. gada 20. septembrī un 2006. gada 20. septembrī.
Czech: V dalších studiích bylo prokázáno, že přítomnost protilátek přetrvává po dobu pěti let.
Latvian: Papildu pētījumi parādīja, ka antivielas saglabājas līdz pieciem gadiem ilgi.
Czech: Protilátky pomohou chránit proti onemocněním vyvolaným těmito viry.
Latvian: Antivielas palīdzēs aizsargāties no šo vīrusu izraisītajām slimībām.
Czech: Vakcíny pracují tak, že „učí" imunitní systém (přirozený systém obrany těla), jak se bránit proti onemocnění.
Latvian: Vakcīnas darbojas, „apmācot" imūnsistēmu (organisma dabīgo aizsargsistēmu), kā aizsargāties pret slimību.
Czech: Přípravek Twinrix Adult byl zkoumán ve třech hlavních studiích, které zahrnovaly 843 zdravých osob ve věku od 18 do 60 let, z nichž většina byla mladší 40 let.
Latvian: Twinrix Adult novērtēja trijos pamatpētījumos, iesaistot 843 veselus cilvēkus vecumā no 18 līdz 60 gadiem, no kuriem vairums bija jaunāki par 40 gadiem.
Czech: Užívá se u dospělých a mladistvých ve věku od 16 let, kteří ještě nejsou imunní vůči těmto dvěma chorobám a jsou vystaveni riziku nákazy.
Latvian: To lieto pieaugušajiem un pusaudžiem no 16 gadu vecuma, kam nav imunitātes pret abām šīm slimībām un kas ir pakļauti inficēšanās riskam ar tām.
Czech: Vakcína je „adsorbovaná".
Latvian: Vakcīna ir adsorbēta.
Czech: Vakcína se aplikuje do svalu v horní části paže.
Latvian: Vakcīnu injicē augšdelma muskulī.
Czech: Další studie byly zaměřeny na přetrvávání protilátek po očkování u dospělých a mladistvých a na třítýdenní očkovací schéma pro dospělé, u nichž je potřeba rychle dosáhnout ochrany.
Latvian: Papildu pētījumos noskaidroja antivielu noturību pēc vakcinācijas pieaugušajiem un pusaudžiem, kā arī shēmu pieaugušo vakcinācijai triju nedēļu laikā, kad ir nepieciešama steidzama aizsardzība.
Czech: V těchto případech je doporučeno podat ještě čtvrtou dávku, a to 12 měsíců po první dávce.
Latvian: Šādos gadījumos ceturto injekciju ieteicams izdarīt, kad pagājuši 12 mēneši kopš pirmās devas.
Czech: Vakcína nesmí být nikdy aplikována do žíly.
Latvian: Šo vakcīnu nedrīkst ievadīt vēnā.
Czech: Ve výjimečných případech lze u dospělých, u nichž je třeba rychle dosáhnout ochrany před cestováním, aplikovat všechny tři dávky během tří týdnů.
Latvian: Izņēmuma gadījumos pieaugušajiem, kam nepieciešama steidzama aizsardzība pirms ceļošanas, šīs trīs injekcijas var izdarīt triju nedēļu laikā.
Czech: Doporučené očkovací schéma přípravku Twinrix Adult je třídávkové s měsíčním odstupem mezi prvními dvěma dávkami a pětiměsíčním odstupem mezi druhou a třetí dávkou.
Latvian: Ieteicamais vakcinācijas kurss ar Twinrix Adult sastāv no trim devām, ar viena mēneša intervālu starp pirmajām divām devām un piecu mēnešu intervālu starp otro un trešo devu.
Czech: U hepatitidy B byla zjištěna přítomnost protilátek po první dávce u 71 % dospělých, po druhé dávce u 97 % a u po třetí dávce u 99,7 %.
Latvian: Pieaugušajiem pēc pirmās devas B hepatīta antivielas ir atrodamas 71%, pēc otrās - 97%, un pēc trešās devas - 99,7%.
Czech: V případě, že se v budoucnu imunitní systém dostane do kontaktu s viry, bude schopen vytvářet protilátky mnohem rychleji.
Latvian: Nākotnē, saskaroties ar šiem vīrusiem, imūnsistēma spēs ātrāk izstrādāt antivielas.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Twinrix Adult platné v celé Evropské unii společnosti GlaxoSmithKline Biologicals s.a. dne 20. září 1996.
Latvian: Eiropas Komisija 1996. gada 20. septembrī izsniedza Twinrix Adult reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Czech: Během studií byly protilátky proti hepatitidě A zjištěny po první dávce u 94 % dospělých, po druhé dávce u 99,5 % a po třetí dávce u 100 %.
Latvian: Pētījumi parādīja, ka pieaugušajiem pēc pirmās devas A hepatīta antivielas ir atrodamas 94%, pēc otrās - 99,5%, un pēc trešās devas - 100%.