FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A kezelés adagolási sémáira vonatkozó megfelelő útmutatókat, beleértve a kezelés időtartamát,
Norwegian Bokmål: Relevante kliniske retningslinjer for behandlingsregimer, inkludert behandlingsvarighet, periodisitet og samtidig administrasjon av andre antibakterielle midler bør følges.
Hungarian: Megjegyzés: amennyiben létezik, a myasthenia gravis-ra vonatkozó bármely ellenjavallatot törölni kell, figyelmeztetésre kell cserélni a 4.4. pontban, az alábbiakban ismertetettek szerint.
Norwegian Bokmål: Merk: Dersom til stede, skal enhver kontraindikasjon ved myasthenia gravis slettes og erstattes med en advarsel i pkt.
Hungarian: Dózismódosításra nincs szükség, mindazonáltal vesekárosodásban szenvedő betegnél óvatosság szükséges (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke ansett som nødvendig, men forsiktighet bør utvises hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Hungarian: Dózis-átváltási táblázat
Norwegian Bokmål: Konverteringstabell for doser:
Hungarian: Németország InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH
Norwegian Bokmål: Tyskland InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH
Hungarian: 03-176 Warsaw
Norwegian Bokmål: 03-176 Warsaw Poland
Hungarian: Beacon Pharmaceuticals Limited,
Norwegian Bokmål: Storbritannia Beacon Pharmaceuticals Limited,
Hungarian: Szlovákia sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Norwegian Bokmål: Slovakia sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Hungarian: Spanyolország GES GENÉRICOS ESPAÑOLES LABORATORIO, S.A.
Norwegian Bokmål: GES GENÉRICOS ESPAÑOLES LABORATORIO, S.A.
Hungarian: Franciaország Sanofi-Aventis France 1-13 boulevard R. Rolland 75014 Paris
Norwegian Bokmål: Sanofi-Aventis France 1-13 boulevard R. Rolland 75014 Paris
Hungarian: S.C. ANTIBIOTICE S.A., Str. Valea Lupului nr.1 707410 Iaşi Romania
Norwegian Bokmål: S.C. ANTIBIOTICE S.A., Str. Valea Lupului nr.1 707410 Iaşi România
Hungarian: Görögország ALLERTEC HELLAS AE 74 Karamanli str.
Norwegian Bokmål: ALLERTEC HELLAS AE 74 Karamanli str.
Hungarian: Olaszország UCB Pharma S.p.A.Via Gadames
Norwegian Bokmål: UCB Pharma S.p.A.Via Gadames
Hungarian: Németország Forest Laboratories Nederland B.V.
Norwegian Bokmål: Tyskland Forest Laboratories Nederland B.V.
Hungarian: Colistimetat sodic Xellia 1 milion unităţi internaţionale (U.
Norwegian Bokmål: Colistimetat sodic Xellia 1 milion unităţi internaţionale (U.I.)
Hungarian: Horvátország Altamedics d.o.o.
Norwegian Bokmål: Altamedics d.o.o.
Hungarian: I. Melléklet Megnevezés, gyógyszerformák, gyógyszerkészítmény-hatáserősségek, alkalmazási módok és a forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over navn, legemiddelformer, preparatenes styrke, administreringsveier og innehavere av markedsføringstillatelse i medlemslandene
Hungarian: Cólquide, 6 - Portal 2,
Norwegian Bokmål: Cólquide, 6 - Portal 2, 1º-Oficina F
Hungarian: Németország Profile Pharma Limited Bicentennial Building Southern Gate
Norwegian Bokmål: Tyskland Profile Pharma Limited Bicentennial Building Southern Gate
Hungarian: Svédország Xellia Pharmaceuticals ApS Dalslandsgade 11
Norwegian Bokmål: Storbritannia Xellia Pharmaceuticals ApS Dalslandsgade 11
Hungarian: Lengyelország Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.
Norwegian Bokmål: Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A. 2, A. Fleminga Str.
Hungarian: Olaszország PARI Pharma GmbH Moosstrasse 3
Norwegian Bokmål: Storbritannia PARI Pharma GmbH Moosstrasse 3
Hungarian: Magyarország Forest Laboratories UK Limited Riverbridge House
Norwegian Bokmål: Storbritannia Forest Laboratories UK Limited Riverbridge House
Hungarian: Görögország NORMA HELLAS AE 54 Menandrou str
Norwegian Bokmål: NORMA HELLAS AE 54 Menandrou str 10431 Athens Greece
Hungarian: COLIMYCINE 1.000.000 U.I., poudre et solvant pour solution injectable por és oldószer oldatos injekcióhoz intravénás alkalmazás
Norwegian Bokmål: COLIMYCINE 1.000.000 U.I., poudre et solvant pour solution injectable pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
Hungarian: Promixin 1 million international units (IU) powder for solution for infusion por oldatos injekcióhoz intramuscularis alkalmazás, intravénás alkalmazás
Norwegian Bokmål: Promixin 1 million international units (IU) powder for solution for infusion pulver til injeksjonsvæske, oppløsning intramuskulær bruk, intravenøs bruk
Hungarian: Colixin 1 milijun IU prašak za otopinu za injekciju por oldatos injekcióhoz intravénás alkalmazás
Norwegian Bokmål: Colixin 1 milijun IU prašak za otopinu za injekciju pulver til injeksjonsvæske, oppløsning
Hungarian: COLIMYCINE 1 MUI, poudre et solvant pour inhalation par nébuliseur por és oldószer porlasztásra szánt oldathoz
Norwegian Bokmål: COLIMYCINE 1 MUI, poudre et solvant pour inhalation par nébuliseur pulver og væske til inhalasjonsvæske til nebulisator, oppløsning
Hungarian: Luxemburg Profile Pharma Limited Chichester Business Park City Fields Way
Norwegian Bokmål: Luxembourg Profile Pharma Limited Chichester Business Park City Fields Way
Hungarian: Colistimetato de sodio GES 1 MUI polvo para solución inyectable/para inhalación por nebulizador por oldatos injekcióhoz, por porlasztásra szánt oldathoz intravénás alkalmazás, inhalációs alkalmazás
Norwegian Bokmål: Colistimetato de sodio GES 1 MUI polvo para solución inyectable/para inhalación por nebulizador pulver til injeksjonsvæske, oppløsning, pulver til inhalasjonsvæske til nebulisator, oppløsning
Hungarian: Crossways Business Park Dartford, Kent
Norwegian Bokmål: Crossways Business Park Dartford, Kent DA2 6SL
Hungarian: Colistimethate Xellia por oldatos infúzióhoz intravénás alkalmazás
Norwegian Bokmål: Colistimethate Xellia pulver til infusjonsvæske, oppløsning
Hungarian: Colimycine por oldatos injekcióhoz intravénás alkalmazás, intramuscularis alkalmazás
Norwegian Bokmål: Colimycine pulver til injeksjonsvæske, oppløsning intravenøs bruk, intramuskulær bruk
Hungarian: Colixin 1 MUI polvo para solución inyectable o para solución para inhalación por nebulizador por oldatos injekcióhoz, por porlasztásra szánt oldathoz intravénás alkalmazás, inhalációs alkalmazás
Norwegian Bokmål: Colixin 1 MUI polvo para solución inyectable o para solución para inhalación por nebulizador pulver til injeksjonsvæske, oppløsning, pulver til inhalasjonsvæske til nebulisator, oppløsning
Hungarian: Colomycin Injection 2 million international units powder for soln for inj, infusion or inhalation por oldatos injekcióhoz intravénás alkalmazás
Norwegian Bokmål: Colomycin Injection 2 million international units powder for soln for inj, infusion or inhalation pulver til injeksjonsvæske, oppløsning
Hungarian: Colomycin Injection 1 million international units powder for soln for inj, infusion or inhalation por oldatos injekcióhoz, infúzióhoz vagy inhalációhoz intramuscularis alkalmazás, intravénás alkalmazás, inhalációs alkalmazás
Norwegian Bokmål: Colomycin Injection 1 million international units powder for soln for inj, infusion or inhalation pulver til injeksjonsvæske, oppløsning, infusjon eller inhalasjon intramuskulær bruk, intravenøs bruk, bruk til inhalasjon
Hungarian: Colistimethate sodium 1 million I.U.
Norwegian Bokmål: Kolistimetatnatrium 1 million I.U.
Hungarian: Az átlagos agglutinációs titert nyulak egyszeri fél adagos vakcinázása után határozták meg.
Norwegian Bokmål: 2 Middel agglutinasjons titer oppnådd etter én vaksinering av kaniner med ½ dose.
Hungarian: Az átlagos toxin-neutralizáló titert nyulak ismételt fél adagos vakcinázása után határozták meg.
Norwegian Bokmål: Middel titer for nøytralisering av toksin etter gjentatt vaksinering av kaniner med ½ dose.
Hungarian: ATCvet kód: QI09AB04
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI09AB04.
Hungarian: A biológiai eredetű, aktív immunitás kiváltására szolgáló hatóanyag nem tartozik a 470/2009/EGK számú tanácsi rendelet hatálya alá.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er av biologisk opprinnelse brukt til å produsere aktiv immunitet og er ikke omfattet av Rådsforordning (EU) No 470/2009.
Hungarian: EU/2/00/026/001 EU/2/00/026/002 EU/2/00/026/003 EU/2/00/026/004 EU/2/00/026/005 EU/2/00/026/006
Norwegian Bokmål: EU/2/00/026/001/NO EU/2/00/026/002/NO EU/2/00/026/003/NO EU/2/00/026/004/NO
Hungarian: Gyógyszerterápiás csoport: inaktivált baktériumos vakcina.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Inaktivert bakterievaksine.
Hungarian: Az Európai Parlament és Tanács 2001/82/EK irányelve 71. cikkének megfelelően, a tagállamok megtilthatják területük egészére vagy egy részére vonatkozóan az állatgyógyászati készítmény behozatalát, eladását, rendelkezésre bocsátását és/vagy felhasználását, amennyiben valószínűsíthető, hogy:
Norwegian Bokmål: I henhold til artikkel 71 i direktiv 2001/82/EF kan et medlemsland forby innførsel, salg, utlevering og/eller bruk av veterinærpreparatet på deler av eller hele sitt område, hvis det kan godtgjøres:
Hungarian: Vakcinációs terv:
Norwegian Bokmål: Vaksinasjonsskjema:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2010. szeptember 17.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 17.09.2010
Hungarian: Segédanyag: Formaldehid
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Formaldehyd
Hungarian: Kerüljük a vakcina beszennyezését.
Norwegian Bokmål: Unngå kontaminering.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/00/026/001-006
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/00/026/001/NO-006/NO
Hungarian: b) az a betegség, amellyel szemben az állatgyógyászati készítmény immunitást biztosít, a területen nem észlelhető.
Norwegian Bokmål: b) at den sykdom som veterinærpreparatet er beregnet til å fremkalle immunitet mot, stort sett ikke forekommer i det aktuelle området.
Hungarian: 5. IMMUNOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
Norwegian Bokmål: IMMUNOLOGISKE EGENSKAPER
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 5 év.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 5 år.
Hungarian: 9. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS (EK), HA SZÜKSÉGESEK
Norwegian Bokmål: SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER OM NØDVENDIG
Hungarian: Az üveg ill. a PET flakon halogénbutil gumidugóval fedett és, alumínium kupakkal zárt.
Norwegian Bokmål: Hetteglassene er lukket med en halogenbutyl gummipropp og forseglet med en aluminiumshette.
Hungarian: 50 ml (25 adag).
Norwegian Bokmål: 50 ml (25 doser)
Hungarian: Az első injekciónak 6 héttel kell megelőznie a várható fialást.
Norwegian Bokmål: Den første dosen bør gis 6 uker før forventet grising.
Hungarian: az állatgyógyászati készítmények adminisztrációja az állatbetegségek kórjelzését, ellenőrzését és felszámolását érintő nemzeti programok végrehajtását gátolja, illetve nehézségeket fog okozni annak igazolásában, hogy az élőállatok vagy takarmányok vagy más kezelt állatoktól származó termékek fertőzésmentesek.
Norwegian Bokmål: a) at behandling av dyr med veterinærpreparatet interfererer med gjennomføring av nasjonalt program for diagnostisering, overvåkning eller utryddelse av sykdommer hos dyr eller vanskeliggjør attestasjon vedrørende fravær av kontaminering i levende dyr eller i næringsmidler eller andre produkter med opprinnelse fra behandlede dyr.
Hungarian: Formaldehid Víz injekciós célra
Norwegian Bokmål: Formaldehyd Vann til injeksjonsvæsker
Hungarian: A vakcina javasolt beadási helye közvetlenül a fül mögötti terület.
Norwegian Bokmål: Vaksinen injiseres fortrinnsvis bak øret.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN SAMT PÅ TILVIRKER, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 100 ml (50 adag) 250 ml (125 adag)
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 100 ml (50 doser) 250 ml (125 doser)
Hungarian: A Porcilis AR-T DF importja, kis- és nagykereskedelmi forgalmazása és/vagy alkalmazása egyes tagországok teljes területén vagy annak egy részén a nemzet állategészségügyi hatóság előírásai szerint tiltva lehet.
Norwegian Bokmål: Innførsel, salg, utlevering og/eller bruk av dette preparatet er eller kan være forbudt i visse EØS-land, i deler av eller hele deres område, som følge av nasjonale dyrehelseprogrammer.
Hungarian: 20 ml (10 adag) üvegben 50 ml (25 adag) üvegben 20 ml (10 adag) PET flakonban 50 ml (25 adag) PET flakonban 100 ml (50 adag) PET flakonban 250 ml (125 adag) PET flakonban
Norwegian Bokmål: 20 ml (10 doser) glass hetteglass 50 ml (25 doser) glass hetteglass 20 ml (10 doser) PET hetteglass 50 ml (25 doser) PET hetteglass 100 ml (50 doser), PET hetteglass 250 ml (125 doser), PET hetteglass
Hungarian: 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Adagonként (2 ml):
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver dose på 2 ml inneholder:
Hungarian: Minden személynek, aki a Porcilis AR-T DF importjával, kis- és nagykereskedelmi forgalmazásával és/vagy alkalmazásával szándékozik foglalkozni, egyeztetnie kell az illető tagország illetékes hatóságával az aktuális vakcinációs stratégiával kapcsolatban, mielőtt a fent említett tevékenységeket megkezdené.
Norwegian Bokmål: Enhver som har til hensikt å innføre, selge, utlevere og/eller bruke preparatet skal rådføre seg med landets kompetente myndighet vedrørende gjeldende vaksinasjonspolitikk før innførsel, salg, utlevering og/eller bruk finner sted.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma:2000. november 16.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 16.11.2000
Hungarian: A Pasteurella multocida kolonizációját az orrnyálkahártyján nagyon gyakran a Bordetella bronchiseptica segíti elő.
Norwegian Bokmål: Kolonisering med Pasteurella multocida på overflaten av den nasale mukosa fremmes ofte av Bordetella bronchiseptica.
Hungarian: A vakcina a Pasteurella multocida toxinjának egy nem toxikus rekombináns származékát és inaktivált Bordetella bronchiseptica sejteket tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Vaksinen inneholder et ikke-toksisk, rekombinant derivat av Pasteurella multocida-toksinet og inaktiverte Bordetella bronchiseptica celler.
Hungarian: Felhasználás előtt hagyjuk a vakcinát szobahőmérsékletűre melegedni.
Norwegian Bokmål: La vaksinen oppnå romtemperatur før bruk.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Csak egészséges állatokat vakcinázzunk.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for bruk til dyr: Kun friske dyr skal vaksineres.
Hungarian: Inkompatibilitások Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel.
Norwegian Bokmål: Uforlikeligheter: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater.
Hungarian: Nulla nap.
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTID Null dager.
Hungarian: Nagyon ritkán egyéb azonnali túlérzékenységi reakció, mint pl.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan det forekomme andre umiddelbare hypersensitivitetsreaksjoner, som for eksempel oppkast, dyspné eller sjokk.
Hungarian: 1,5°C-os, néhány sertésnél 3°C-os testhőmérséklet-emelkedés - amely vetélést okozhat - a vakcinázás napján vagy az azt követő napon előfordulhat.
Norwegian Bokmål: En forbigående temperaturstigning på gjennomsnittlig 1,5 C, opptil 3 C hos enkelte griser, kan vanligvis måles på vaksinasjonsdagen eller dagen etter.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések
Norwegian Bokmål: 4.5 Særlige forholdsregler
Hungarian: ≥ 5,5 log2 Aggl. titer2
Norwegian Bokmål:  5,5 log2 Aggl.
Hungarian: Alapimmunizálás: Adjunk be egy adagot (2 ml-t) sertésenként, amelynek beadása után 4 héttel adjuk a második injekciót.
Norwegian Bokmål: Grunnvaksinering: injiser en dose (2 ml) per gris etterfulgt av en ny injeksjon 4 uker etter den første injeksjonen.
Hungarian: 3. A TARTALOM TÖMEGE, TÉRFOGATA VAGY ADAGSZÁMA 20 ml (10 adag).
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 20 ml (10 doser)
Hungarian: Az újszülött malacok passzív immunitása a vakcinázott kocák/kocasüldők kolosztrumának felvételéből származik.
Norwegian Bokmål: Nyfødte grisunger oppnår passiv immunitet via kolostrum fra vaksinerte purker/ungpurker.
Hungarian: 150 mg dl-α-tokoferol acetát
Norwegian Bokmål: 150 mg dl--tokoferolacetat
Hungarian: -Inaktivált Bordetella bronchiseptica sejtek
Norwegian Bokmål: titer inaktiverte B. bronchiseptica celler
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó: Intervet International B.V.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker: Intervet International B.V.
Hungarian: Kétszeres adag alkalmazása esetén a vakcinázás napján és az azt követő napon kissé magasabb testhőmérséklet-emelkedéstől eltekintve az 4.6 alatt leírtaktól eltérő mellékhatás nem várható.
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig Bortsett fra forbigående høyere gjennomsnittlig kroppstemperatur på vaksinasjonsdagen eller dagen etter, er det ikke ventet andre bivirkninger enn de nevnt under pkt.
Hungarian: A dermonecroticus toxint termelő Pasteurella multocida a felelős kórokozó az orrkagylók atrófiájáért a torzító orrgyulladásban.
Norwegian Bokmål: Pasteurella multocida, som produserer dermatonekrotisk toksin, er det agens som forårsaker turbinal atrofi ved progressiv atrofisk rhinitt.
Hungarian: A vakcina használata előtt vagy után más állatgyógyászati készítmény alkalmazását az eset megítélésétől függően szükséges eldönteni.
Norwegian Bokmål: Det må derfor avgjøres i det enkelte tilfelle om denne vaksinen skal brukes før eller etter et annet veterinærpreparat..
Hungarian: Porcilis AR-T DF
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Porcilis AR-T DF
Hungarian: Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás Vemhesség ideje alatt alkalmazható.
Norwegian Bokmål: Bruk under drektighet, diegiving eller egglegging: Kan brukes under drektighet.
Hungarian: Adjuváns: dl-α-tokoferol acetát
Norwegian Bokmål: Adjuvans: dl--tokoferolacetat
Hungarian: A segédanyagok teljes felsorolását lásd.: 6.1 szakasz.
Norwegian Bokmål: ≤ 1,0 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Hungarian: Emlékeztető oltás: egyszeri injekcióval (2 ml) a soron következő fialás várható időpontja előtt 2-4 héttel.
Norwegian Bokmål: Revaksinering: En enkelt dose (2 ml) gis 2-4 uker før hver etterfølgende grising.
Hungarian: (max. átmérő: 10 cm) alakulhat ki, ami két hétig eltarthat.
Norwegian Bokmål: diameter: 10 cm) kan oppstå på injeksjonsstedet vedvarende i opptil 2 uker.
Hungarian: Adagonként (2 ml): ≥ 6,2 log2 TN titer dO fehérje (a Pasteurella multocida dermonecroticus toxinjának nem toxikus deléciós származéka) ≥ 5,5 log2 Aggl. titer inaktivált Bordetella bronchiseptica sejtek.
Norwegian Bokmål: Per dose av 2 ml:  6,2 log2 TN titer dO-protein (ikke-toksisk deletert derivat av Pasteurella multocida dermonekrotisk toksin)  5,5 log2 Aggl.
Hungarian: 3. GYÓGYSZERFORMA Szuszpenziós injekció.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, suspensjon.
Hungarian: 1 db 20 ml-es, 50 ml-es, 100 ml-es vagy 250 ml-es PET flakon , kartondobozban.
Norwegian Bokmål: Pappeske med 1 PET hetteglass på 20 ml, 50 ml, 100 ml eller 250 ml.
Hungarian: Nátrium-klorid Foszfát puffer Szimeticon Poliszorbát 80
Norwegian Bokmål: Natriumklorid Fosfatbuffer
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Porcilis AR-T DF szuszpenziós injekció sertések számára
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Porcilis AR-T DF injeksjonsvæske, suspensjon til svin
Hungarian: JAVALLAT(OK) Torzító orrgyulladás elleni vakcina.
Norwegian Bokmål: INDIKASJON(ER) Vaksine mot progressiv atrofisk rhinitt.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot
Norwegian Bokmål: TILVIRKERENS PRODUKSJONSNUMMER Batch
Hungarian: Adagonként (2 ml): ≥ 6,2 log2 TN titer dO fehérje.
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(ER) Per dose av 2 ml  6,2 log2 TN titer dO-protein  5,5 log2 Aggl.
Hungarian: 9. A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT Felhasználás előtt hagyjuk a vakcinát szobahőmérsékletűre melegedni.
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK La vaksinen oppnå romtemperatur før bruk.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása utáni lejárati idő 10 óra.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 10 timer.
Hungarian: EXP
Norwegian Bokmål: Batch
Hungarian: 1 db 20 ml-es vagy 50 ml-es I hidrolitikai osztályba sorolt üveg, kartondobozban.
Norwegian Bokmål: Pappeske med 1 glass hetteglass (hydrolytisk Type I) på 20 ml eller 50 ml.
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Címke 100 ml 250 ml PET flakon
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER [100 og 250 ml hetteglass]
Hungarian: A készítményt használat előtt és közben rendszeresen rázzuk fel.
Norwegian Bokmål: Ryst flasken grundig før og under bruk.
Hungarian: Az immunogének dl-α-tokoferol acetátalapú adjuvánssal elegyítettek.
Norwegian Bokmål: Antigenene er inkorporert i en adjuvans basert på dl--tokoferol.
Hungarian: Az átlagos agglutinációs titert nyulak egyszeri fél adagos vakcinázása után határozták meg.
Norwegian Bokmål: 2Middel agglutinasjons titer oppnådd etter én vaksinering av kaniner med ½ dose.
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy a termék felhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for destruksjon av ubrukt veterinærpreparat eller av avfallsmaterialer fra bruken av slike preparater Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Hungarian: 5. CÉLÁLLAT FAJOK Sertés (kocák és kocasüldők).
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL (Målarter) Svin (purker og ungpurker).
Hungarian: Malacok kolosztrumon át történő passzív immunizálására a torzító orrgyulladás tüneteinek csökkentése érdekében a kocák és kocasüldők aktív immunizálásával.
Norwegian Bokmål: For å redusere kliniske symptomer ved progressiv atrofisk rhinitt (nysesyke) hos grisunger gjennom passiv oral immunisering via kolostrum fra vaksinerte mordyr.
Hungarian: Adagoljunk a 18 hetes vagy idősebb sertéseknek egy adagot (2 ml) intramuszkuláris injekcióval.
Norwegian Bokmål: En dose på 2 ml gis intramuskulært til griser som er 18 uker gamle eller eldre.
Hungarian: A MELLÉKLET
Norwegian Bokmål: Vedlegg A
Hungarian: --1 2-es típusú sertés circovírus ORF2 alegység antigén ≥ 4,5 log2 ELISA egység* *csirkében végzett in vivo hatékonysági vizsgálat során mért ellenanyag titer.
Norwegian Bokmål: --1 Porcint circovirus type 2 ORF2 subenhet antigen: minst 4,5 log2 ELISA-enheter* * Antistofftiter oppnådd i henhold til in vivo styrkebestemmelsestest hos kylling.
Hungarian: EU szám Kereskedelmi név
Norwegian Bokmål: EMEA-nummer
Hungarian: Ilyen reakciók esetében gyógykezelés szükségessé válhat.
Norwegian Bokmål: Dersom slike reaksjoner oppstår kan det være nødvendig med behandling.
Hungarian: Burgwedel Biotech GmbH Im Langen Felden 5
Norwegian Bokmål: Burgwedel Biotech GmbH Im Langen Felde 5
Hungarian: - nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során) - gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 állatból kevesebb, mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger er definert i henhold til følgende konvensjon: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 dyr får bivirkning(er) i løpet av en behandling) - Vanlige (flere enn 1, men færre enn 10 av 100 dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1, men færre enn 10 av 1000 dyr) - Sjeldne (flere enn 1, men færre enn 10 av 10 000 dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 dyr, inkludert isolerte rapporter).
Hungarian: 30938 Burgwedel
Norwegian Bokmål: 30938 Burgwedel Tyskland
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI09AA07
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI09AA07.
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatok és gyakorlati kipróbálások tapasztalatai:
Norwegian Bokmål: I laboratoriestudier og feltforsøk:
Hungarian: 2 hét.
Norwegian Bokmål: 2 uker.
Hungarian: Ezek a reakciók vakcinázást követő 14-21. napon belül önmaguktól, az érintett állat egészségi állapotának nagyobb befolyásolása nélkül megszűnnek.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene forsvinner spontant i løpet av en periode på omtrent 14-21 dager uten store konsekvenser for den generelle helsetilstanden til dyrene.