FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Όσον αφορά θέματα ασφαλείας που παραμένουν, σχετικά με τον καινοτόμο τύπο του προϊόντος, και την αβεβαιότητα πιθανών αλληλεπιδράσεων με άλλα ταυτόχρονα χορηγούμενα προϊόντα κατά την επέμβαση και μετεγχειρητικά, ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας θα πρέπει να μεριμνήσει για τη συλλογή και την αξιολόγηση λεπτομερών στοιχείων σχετικά με την κλινική ασφάλεια του προϊόντος σε ένα αντιπροσωπευτικό δείγμα.
Icelandic: Til að bregðast við spurningum sem enn er ósvarað varðandi þetta nýstárlega lyf og óvissu um mögulegar milliverkanir við lyf sem notuð eru samtímis meðan á aðgerð stendur eða eftir aðgerð, skal markaðsleyfishafi sjá til þess að ítarlegum gögnum varðandi öryggi hjá dæmigerðum hópi meðhöndlaðra hunda sé safnað saman og þau metin.
Greek: Η συσσώρευση της φαιντανύλης μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, συμπεριλαμβανομένου του θανάτου.
Icelandic: Uppsöfnun fentanyls eftir endurtekna skömmtun getur leitt til alvarlegra aukaverkana, þar með talið dauða.
Greek: Οι σκύλοι που είναι ήπια ναρκωμένοι και δεν πίνουν νερό ούτε τρώνε οικειοθελώς πρέπει να ελέγχονται για αφυδάτωση και να τους χορηγείται συμπληρωματική υποστήριξη υγρών και τροφών όπως απαιτείται.
Icelandic: Hunda sem eru í meðallagi slævðir og drekka ekki vatn né éta sjálfviljugir ætti að meta með tilliti til vökvaskorts og gefa þeim vökva og næringu eftir því sem þörf krefur.
Greek: Basingstoke, Hampshire RG24 9NL
Icelandic: Basingstoke, Hampshire RG24 9NL Bretland
Greek: Σφουγγίστε όπου βλέπετε διάλυμα χρησιμοποιώντας ένα απορροφητικό υλικό, όπως χαρτομάντηλα.
Icelandic: Þurrka skal upp alla sýnilega lausn með því að nota ídrægt efni t.d. pappírsþurrku.
Greek: Μη χορηγείτε σε σκύλους με καρδιακή ανεπάρκεια, υπόταση, υποογκαιμία, αναπνευστική καταστολή, υπέρταση, ιστορικό επιληψίας, παθολογία του κερατοειδούς που δε σχετίζεται με την ηλικία ή όσα έχουν ή υπάρχει υπόνοια ότι έχουν παραλυτικό ειλεό.
Icelandic: Notið ekki á hunda með hjartabilun, lágþrýsting, blóðmagnsþurrð, öndunarbælingu, háþrýsting, sögu um flog, glærumeinsemd sem er ekki aldursháð, eða þá sem hafa eða ef grunur leikur á að hafi þarmalömun.
Greek: Σε δοκιμές πεδίου, το 2% των σκύλων που έλαβαν θεραπεία με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν απαίτησε αναστροφή των αρνητικών επιπτώσεων οπιούχων με ναλοξόνη.
Icelandic: Hjá 2% hunda sem fengu dýralyfið í vettvangsrannsóknum þurfti að veita meðferð með naloxon til að snúa við ópíataverkun.
Greek: Το Recuvyra είναι ένα διάλυμα που σχεδιάζεται για εφαρμογή στο δέρμα μεταξύ των ωμοπλατών του σκύλου σας (δείτε το σχεδιάγραμμα) μόνο από κτηνίατρο με την χρήση μιας ειδικά σχεδιασμένης συσκευής εφαρμογής που δεν περιλαμβάνει βελόνες.
Icelandic: Recuvyra er lausn sem gerð er til þess að bera á húð hundsins milli herðablaðanna (sjá mynd) einungis af dýralækni með því að nota sérhannað skömmtunarstykki og engar nálar eru notaðar.
Greek: Η φαιντανύλη πολύ συχνά προκαλεί δοσοεξαρτώμενη καταστολή σε σκύλους, η οποία συνδέεται με πιθανή μείωση στη λήψη φαγητού και νερού, μειωμένη παραγωγή κοπράνων και παροδική απώλεια βάρους.
Icelandic: Mjög algengt er að fentanyl valdi skammtaháðri slævingu hjá hundum og henni fylgir hugsanlega minnkuð fóður-og vatnsneysla, minnkuð saurmyndun og tímabundið þyngdartap.
Greek: Μόνο έως 0,5 ml μπορούν να εφαρμοστούν σε μια περιοχή του δέρματος.
Icelandic: Ekki má bera meira en 0,5 ml á hvert húðsvæði.
Greek: Εφαρμόστε μέχρι 0,5 ml πάνω στο δέρμα χωρίς να μετακινήσετε το στόμιο της συσκευής εφαρμογής.
Icelandic: Berið allt að 0,5 ml á húðina án þessað hreyfa skömmtunarstykkið.
Greek: Η κάθαρση της φαιντανύλης κυμαίνεται 1,7 έως 4,7 l/h/kg στους σκύλους.
Icelandic: Úthreinsun fentanyls er á bilinu frá 1,7 til4,7 l/klst./kg hjá hundum.
Greek: Οι επιπτώσεις της διαδερμικής φαιντανύλης μπορεί να διαρκέσουν περισσότερο από τις επιπτώσεις του οπιοειδούς παράγοντα αναστροφής.
Icelandic: Áhrif fentanyls sem gefið er um húð gætu varað lengur en áhrif mótverkandiefnis ópíóíða.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αναλγητικό, οπιοειδές, παράγωγο φαινυλοπιπεριδίνης.
Icelandic: Verkjalyf, ópíóíðar, fenýlpíperídínafleiður.
Greek: Τα πιο κοινά συμπτώματα που σχετίζονται με την υπερβολική δόση φαιντανύλης σε άτομα περιλαμβάνουν την αναπνευστική καταστολή, την καταστολή και τη μύση.
Icelandic: Algengustu einkenni sem tengjast ofskömmtun fentanyls hjá mönnum eru öndunarbæling, slæving og ljósopsþrenging.
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις φαιντανύλης στο πλάσμα 0,7 - 4,7 ng/ml επιτυγχάνονται μέσα σε 10 με 18 ώρες από τη χορήγηση της δόσης.
Icelandic: Hámarksþéttni fentanyls í plasma, sem nemur 0,7 til 4,7 ng/ml næst innan 10 til 18 klukkustunda eftir lyfjagjöf.
Greek: Ως προφύλαξη, το Recuvyra δεν πρέπει να χορηγείται από εγκύους.
Icelandic: Sem varúðarráðstöfun ætti þunguð kona ekki að bera RECUVYRA á hunda.
Greek: Η συστηματική βιοδιαθεσιμότητα του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος είναι περίπου 40%.
Icelandic: Almennt aðgengi lyfsins er um það bil 40%.
Greek: Καθώς το Recuvyra περιέχει φαιντανύλη (η δραστική ουσία), θα διατηρείται μόνο στο ιατρείο του κτηνιάτρου σας υπό ασφαλείς συνθήκες.
Icelandic: Þar sem Recuvyra inniheldur fentanyl (virka efnið) mun það alltaf vera geymt á stofu dýralæknisins við öruggar aðstæður.
Greek: Πολύ συχνά (δηλ. σε περισσότερο από το 10% των σκύλων στους οποίους χορηγείται θεραπεία)
Icelandic: Mjögalgengar (þ.e. hjá fleiri en 10% af meðhöndluðum hundum)
Greek: Żwirki i Wigury 18a 02-092 Warszawa Tel.: +48 22 440 33 00 Poland
Icelandic: z o.o. ul. Żwirki i Wigury 18a 02-092 Warszawa Tel.:
Greek: Άπαξ και χορηγηθεί το Recuvyra, ο κτηνίατρός σας θα παρακολουθεί τον σκύλο σας προσεκτικά για να διασφαλίσει ότι ανταποκρίνεται καλά στο προϊόν.
Icelandic: Þegar Recuvyra hefur verið gefið mun dýralæknirinn fylgjast vandlega með hundinum til þess að tryggja að hann bregðist við lyfinu á öruggan hátt.
Greek: Συνεπώς, οι σκύλοι πρέπει να παρακολουθούνται συνεχώς όσο αφορά στη θερμοκρασία του ορθού, τους καρδιακούς παλμούς, τον αναπνευστικό ρυθμό και τον καρδιακό ρυθμό κατά τη διάρκεια της χειρουργικής αναισθησίας.
Icelandic: Því skal fylgjast stöðugt með hita í endaþarmi, púlsi, öndunarhraða og hjartsláttartakti hjá hundinum meðan á skurðaðgerð undir svæfingu stendur.
Greek: Συνεπώς, πρέπει να λαμβάνονται ειδικές προφυλάξεις από άτομα των οποίων οι σκύλοι έχουν λάβει Recuvyra
Icelandic: Þess vegna skal fólk sem á hunda sem hafa verið meðhöndlaðir með Recuvyra gera sérstakar
Greek: Cladirea D, et 2, 013713, sector 1, Bucuresti, Tel: +40-21-4023000, fax: +40-21-4023001
Icelandic: Cladirea D, et 2, 013713, sector 1, Bucuresti, Tel:
Greek: 5. Γυρίστε το φιαλίδιο στην όρθια θέση, συγκρατήστε τον προσαρμογέα, περιστρέψτε τη σύριγγα ¼ της στροφής αντίστροφα με τη φορά των δεικτών του ρολογιού και αφαιρέστε τη σύριγγα.
Icelandic: Snúið hettuglasinu í upprétta stöðu, takið um millistykkið, snúið sprautunni ¼ úr hring rangsælis og fjarlægið sprautuna.
Greek: • έχει καρδιακή ανεπάρκεια, χαμηλή ή υψηλή αρτηριακή πίεση, υποογκαιμία, μείωση της αναπνευστικής λειτουργίας, ιστορικό επιληψίας, κερατοειδή παθολογία που δεν σχετίζεται με την ηλικία, ή έχει ή μπορεί να έχει εν μέρει ή εξ ολοκλήρου σταματήσει η εντερική λειτουργία.
Icelandic: Hefur hjartabilun, lágan eða háan blóðþrýsting, lítið blóðmagn, öndunarbælingu, hefur sögu um flog, glærumeinsemd sem er ekki aldursháð eða hefur eða gæti haft að hluta til eða algjöra þarmalömun.
Greek: 4. Για να αφαιρέσετε ακριβώς τη σωστή ποσότητα, ευθυγραμμίστε την κορυφή του δακτυλίου Ο στο έμβολο της σύριγγας με το αντίστοιχο σημάδι στο σώμα της σύριγγας.
Icelandic: 4. Til að draga upp nákvæmlega rétt magn skal setja efri hluta O-hringsins á sprautustimplinum í línu við viðeigandi strikamerki á sprautubolnum.
Greek: Εάν το στόμα ενός παιδιού έλθει σε επαφή με το σημείο εφαρμογής εντός 72 ωρών από την εφαρμογή, θα πρέπει να αναζητηθεί αμέσως ιατρική φροντίδα.
Icelandic: Ef svæði sem lyfið var borið á kemst í snertingu við munn barns innan 72 klukkustunda frá lyfjagjöf, skal samstundis leita læknishjálpar.
Greek: 1. Τοποθετήστε το στόμιο της συσκευής εφαρμογής υπό γωνία περίπου 45 º απευθείας στο δέρμα στη ραχιαία ωμοπλατιαία περιοχή.
Icelandic: Leggið skömmtunarstykkið með um það bil 45º horni á húðina á herðablaðssvæði á baki.
Greek: 15 στόμια συσκευής εφαρμογής
Icelandic: 15 skömmtunarstykki
Greek: Πρέπει να φοράτε προσωπικό εξοπλισμό ασφαλείας που αποτελείται από γάντια λατέξ ή νιτριλίου, προστασία για τα μάτια και κατάλληλο προστατευτικό ρουχισμό κατά το χειρισμό αυτού του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Icelandic: Nota skal hlífðarbúnað, þ.e.latex- eða nítrílhanska, hlífðargleraugu og viðeigandi hlífðarfatnað þegar dýralyf er handleikið.
Greek: Εφαρμογή του Προϊόντος (δείτε το Σχήμα 4):
Icelandic: Lyfið borið á (sjá mynd 4):
Greek: Ήπιες ανεπιθύμητες ενέργειες όπως η καταστολή μπορεί να εμφανιστούν μετά από τυχαία από του στόματος χορήγηση άνω των 20 μg/kg φαιντανύλης (0,4 μl/kg Recuvyra).Υψηλότερες δόσεις από στόματος μπορεί να προκαλέσουν αναισθησία και καρδιοπνευμονική καταστολή.
Icelandic: Vægar aukaverkanir eins og slæving geta komið fyrir eftirslysa inntöku eins skammts sem er stærri en 20µg/kg af fentanyli (0,4 µl/kg af Recuvyra).
Greek: Παρ' όλα αυτά, σε σκύλους με παχύ τρίχωμα, συνιστάται να κόβετε το τρίχωμα πριν από την εφαρμογή για τη διασφάλιση της επ' ευθείας επαφής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος με το δέρμα.
Icelandic: Hjá hundum með þykkan feld er þó ráðlegt að klippa hárið áður en lyfið er borið á til að tryggja beina snertingu lyfsins við húðina.
Greek: Εάν μετά την έκθεση στον κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν παρουσιαστούν συμπτώματα όπως ερύθημα, σύγχυση, ναυτία ή έμετος, θα πρέπει να αναζητηθεί αμέσως ιατρική συμβουλή.
Icelandic: Ef einkenni koma fram eftir einhverskonar snertingu við dýralyfið, t.d. roðaþot, ringlun, ógleði eða uppköst, skal tafarlaust leita til læknis.
Greek: 61352 Bad Homburg Tel: +49 6172 273 2964
Icelandic: Tel: +49 6172 273 2964
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ζώα με συστηματική νόσο.
Icelandic: Notið ekki dýralyfið hjá dýrum með altækan (systemic) sjúkdóm.
Greek: • Έμετοι και διάρροια.
Icelandic: Uppköst og niðurgangur.
Greek: Μετά την εφαρμογή στο δέρμα, η φαιντανύλη απορροφάται γρήγορα από το δέρμα.
Icelandic: Þegar lyfið er borið á húð frásogast fentanyl hratt.
Greek: Οι έμετοι και η διάρροια αποτελούν επίσης συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Icelandic: Uppköst og niðurgangur eru einnig algengar aukaverkanir.
Greek: Παρ' όλα αυτά, για τα παιδιά αυτή η επαφή μπορεί να προκαλέσει σοβαρή έκθεση στην φαιντανύλη.
Icelandic: Hjá litlum börnum gæti slík snerting þó leitt til alvarlegrar útsetningar fyrir fentanyli.
Greek: • έχει αλλεργία στη δραστική ουσία (φαιντανύλη) ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Icelandic: Hefur ofnæmi fyrir virka efninu (fentanyli) eða einhverju hjálparefnanna.
Greek: Ηνωμένο Βασίλειο Παραγωγός υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων:
Icelandic: Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt:
Greek: Σπάνια (δηλ. σε 0,01 έως 0,1% των σκύλων στους οποίους χορηγείται θεραπεία) • Δυσφορία και κατακράτηση ούρων.
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (þ.e. hjá 0,01 til 0,1% af meðhöndluðum hundum) •
Greek: Hampshire RG24 9NL
Icelandic: Hampshire RG24 9NL Tel.:
Greek: Διατηρήστε αυτό το Φύλλο Οδηγιών Χρήσης σε ασφαλές σημείο.
Icelandic: Geymdu fylgiseðilinn á öruggum stað.
Greek: Η φαιντανύλη είναι εξαιρετικά διαλυτή σε λιπίδια και κατανέμεται γρήγορα σε διάφορους ιστούς διασχίζοντας εύκολα το φραγμό αίματος-εγκεφάλου στο σκύλο.
Icelandic: Lyfjahvörf dýralyfsins einkennast einkum af langvarandi frásogi inn í blóðrás. Fentanyl er mjög fituleysanlegt og dreifist hratt til margra vefja og fer auðveldlega yfir blóð-heila þröskuld hunda.
Greek: Το φιαλίδιο πρέπει να τοποθετείται σε όρθια θέση σε μια στέρεη, σταθερή επιφάνεια, κατά την τοποθέτηση και την εφαρμογή του προσαρμογέα.
Icelandic: Hettuglasið á að standa í uppréttri stöðu á traustu, stöðugu yfirborði á meðan millistykkinu er komið fyrir.
Greek: Ο κτηνίατρός σας πρέπει να χρησιμοποιήσει το Recuvyra με προσοχή όταν συνδυάζεται με άλλα αναλγητικά μορφίνης ή οπιούχα, ή α-αδρενεργικούς αγωνιστές, καθώς οι πιθανές παρενέργειες δεν έχουν μελετηθεί.
Icelandic: Dýralæknirinn skal nota Recuvyra með varúð samhliða morfíni eða öðrum verkjastillandi lyfjum af flokki ópíata, eða α-adrenvirkum örvum vegna möguleika á aukaverkunum sem ekki hafa verið rannsakaðar.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε συνδυασμό με μορφίνη ή άλλα αναλγητικά οπιοειδούς τύπου, καθώς τα αποτελέσματά τους δεν έχουν μελετηθεί.
Icelandic: Nota skal dýralyfið með varúð samtímis morfíni eða öðrum verkjastillandi lyfjum af flokki ópíata vegna þess að áhrif samtímisnotkunar hafa ekki verið rannsökuð.
Greek: Μην επαναχρησιμοποιείτε τις σύριγγες ή τις κεφαλές εφαρμογής.
Icelandic: Ekki má endurnýta sprautur eða skömmtunarstykki.
Greek: Το Recuvyra είναι ένα ισχυρό παυσίπονο μακράς δράσης, και πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για μείζονες επεμβάσεις που απαιτούν οπιούχα αναλγητικά για διάρκεια τουλάχιστον 4 ημερών.
Icelandic: Recuvyra er öflugt og langvirktverkjalyf, og á einungis að nota við meiriháttar skurðaðgerð sem krefst verkjadeyfingar með ópíati sem varir í að minnsta kosti 4 sólarhringa.
Greek: Συχνά (δηλ. σε 1 έως 10% των σκύλων στους οποίους χορηγείται θεραπεία)
Icelandic: Algengar (þ.e. hjá 1 til 10% af meðhöndluðum hundum)
Greek: Το Recuvyra ελέγχει τον πόνο σε σκύλους που έχουν υποβληθεί σε μείζονες ορθοπεδικές επεμβάσεις ή επεμβάσεις στους μαλακούς ιστούς.
Icelandic: Recuvyra er verkjastillandi hjá hundum sem hafa gengist undir meiriháttar bæklunarskurðaðgerð eða aðgerð á mjúkvefjum.
Greek: Οι επιπτώσεις της ταυτόχρονης χρήσης του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος και ααδρενεργικών αγωνιστών δεν έχουν μελετηθεί.
Icelandic: Áhrif samhliða notkunar dýralyfsins α-adrenvirkra örva hafa ekki verið rannsökuð.
Greek: Αυτή η καταστολή μπορεί να αναστραφεί με τη χρήση ενός κατάλληλου παράγοντα αναστροφής, όπως η ναλοξόνη.
Icelandic: Hægt er að vinna gegn öndunarbælingunni með viðeigandi mótefni, t.d. naloxon.
Greek: Η σύνδεση της φαιντανύλης από τις πρωτεΐνες του πλάσματος εκτιμάται σε περίπου 60% σε σκύλους
Icelandic: Áætlað er að próteinbinding fentanyls sé um það bil 60% í hundum.
Greek: Η χορήγηση ναλοξόνης στα 0,04 mg/kg σωματικού βάρους μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την αναστροφή ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με την τοπική φαιντανύλη.
Icelandic: Gefa má naloxon 0,04 mg/kg til að vinna gegn aukaverkunum af völdum staðbundinnar notkunar fentanyls.
Greek: Πριν από τη χρήση του προϊόντος συνιστάται να εξετάζεται η διαθεσιμότητα ενός οπιούχου ανταγωνιστή, λ.χ. ναλοξόνη, στην περίπτωση που απαιτείται αναστροφή (δείτε παραγράφους 4.6
Icelandic: Ráðlagt er að athuga hvort mótefni gegn ópíötum, t.d. naloxon, sé til reiðu áður en lyfið er notað ef til þess kæmi að snúa þyrfti áhrifum lyfsins við (sjá kafla 4.6 og 4.10).
Greek: ul.
Icelandic: C.
Greek: Ημερομηνία
Icelandic: Dagsetning
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας έκθεσης του προστατευτικού ρουχισμού στο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, αφαιρέστε αμέσως όλα τα μολυσμένα ρούχα.
Icelandic: Ef lyfið berst fyrir slysni á hlífðarfatnað skal samstundis fara úr öllum menguðum fatnaði.
Greek: Η φαιντανύλη ασκεί την αναλγητική δράση της με τη δέσμευση και ενεργοποίηση των υποδοχέων οπιοειδών μ (mu) που βρίσκονται κατά κύριο λόγο στις περιοχές ρύθμισης του πόνου στον εγκέφαλο και το νωτιαίο μυελό.
Icelandic: Fentanyl hefur verkjastillandi áhrif með því að bindast og virkja µ (mu) óípóíðviðtaka sem einkum eru á sársaukasvæðum í heila og mænu.
Greek: Αφαίρεση του διαλύματος από το φιαλίδιο (δείτε το Σχήμα 2):
Icelandic: Lausnin dregin úr hettuglasinu (sjá mynd 2):
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας επαφής των ματιών με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, ξεπλύνετε με άφθονη ποσότητα νερού και ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή.
Icelandic: Ef dýralyfið berst fyrir slysni í augu skal skola þau með ríkulegu magni af vatni og leita tafarlaust til læknis.
Greek: Τα αναλγητικά αποτελέσματα του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σχετίζονται με τη συνεπαγόμενη συγκέντρωση φαιντανύλης στο αίμα που επιτυγχάνεται μετά την εφαρμογή
Icelandic: Verkjastillandi áhrif dýralyfsins tengjast þeirri blóðþéttni fentanyls sem næst eftir að lyfið er borið á.
Greek: België/Belgique/Belgien (Belgium) Eli Lilly Benelux
Icelandic: Italia (Italy) Eli Lilly Italia
Greek: Η φαιντανύλη εισχωρεί από την κεράτινης στιβάδα στα βαθύτερα στρώματα του δέρματος και στη συστηματική κυκλοφορία σε διάστημα ημερών.
Icelandic: Fentanyl dreifist úr hornlaginu um dýpri húðlög og inn í blóðrás á nokkrum dögum.
Greek: Η φαιντανύλη μεταβολίζεται εκτεταμένα και αποβάλλεται με το ούρο.
Icelandic: Fentanyl umbrotnar mikið og skilst út í þvagi.
Greek: • Πολυκαρβονικός προσαρμογέας φιαλιδίου Robertsite (που επιτρέπει σύνδεση luer στο φιαλίδιο χωρίς βελόνα).
Icelandic: Robertsite millistykki fyrir hettuglas úr pólýkarbónati (ætlað til nálarlausrar luer-tengingar við hettuglasið).
Greek: Επιπρόσθετες επιδράσεις της τάξης του φαρμάκου οι οποίες μπορεί να παρατηρηθούν μετά την χορήγηση του Φαιντανύλη περιλαμβάνουν δυσφορία και κατακράτηση ούρων, ως εκ τούτου θα πρέπει να υπάρχουν τα κατάλληλα μέτρα προφύλαξης.
Icelandic: Viðbótaráhrif sem fylgja notkun lyfjaflokksins geta komið fram við notkun fentanyl og eru m.a. eirðarleysi (dysphoria) og þvagteppa og því þurfa viðeigandi fyrirbyggjandi aðgerðir að vera til staðar.
Greek: B. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ, ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Icelandic: B. SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR ÁMARKAÐSLEYFI SEM VARÐA AFGREIÐSLU OG NOTKUN
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να έλθει σε απ' ευθείας επαφή με τη στοματική κοιλότητα ή τους βλεννογόνους των σκύλων.
Icelandic: Dýralyfið má ekki berast upp í gin eða á slímhúðirhunda.
Greek: Διαυγές, άχρωμο προς ανοικτό κίτρινο διάλυμα.
Icelandic: Tær, litlaus til ljósgul lausn.
Greek: 2. Κεντράρετε τον προσαρμογέα απ' ευθείας επάνω από την κορυφή του φιαλιδίου.
Icelandic: Leggið millistykkið beint ofan á hettuglasið.
Greek: Μη σπαταλάτε οποιαδήποτε υπολειπόμενη ποσότητα στο στόμιο της σύριγγας ή της συσκευής εφαρμογής, καθώς αυτή έχει υπολογιστεί στο δοσολογικό πίνακα.
Icelandic: Ekki blása út lyfjaleifum í sprautunni eða skömmtunarstykkinu því gert er ráð fyrir þeim í skammtatöflunni.
Greek: Μη χορηγείτε περισσότερο από τη συνιστώμενη δόση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Icelandic: Gefið ekki meira en ráðlagðan skammt af dýralyfinu.
Greek: • Απώλεια όρεξης για φαγητό ή μειωμένη κατανάλωση νερού.
Icelandic: Minnkuð matarlyst eða vatn er drukkið í minni mæli.
Greek: Το Recuvyra είναι ένα διαυγές, άχρωμο έως ελαφρά κίτρινο διάλυμα που περιέχει 50 mg φαιντανύλης (η δραστική ουσία) ανά ml διαλύματος.
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Recuvyra er tær, litlaus til ljósgul lausn sem inniheldur 50 mg af fentanyli (virka efnið) í hverjum ml af lausn.
Greek: Recuvyra 50 mg/ml διαδερμικό διάλυμα για σκύλους
Icelandic: Recuvyra 50 mg/ml lausn til notkunar um húð handa hundum fentanýl
Greek: Η χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος μπορεί να προκαλέσει ξηροφθαλμία μετά από παρατεταμένη καταστολή.
Icelandic: Notkun á dýralyfinu getur leitt til þornunar glæru við langvarandi slævingu.
Greek: • το δέρμα του στο σημείο εφαρμογής είναι σκασμένο, παρουσιάζει κάποιο τραυματισμό ή ασθένεια
Icelandic: Hefur skaddaða húð á meðhöndlunarsvæðinu vegna meiðsla eða sjúkdóms.
Greek: Το Recuvyra περιέχει επίσης οκτυλο σαλικυλικό και ισοπροπυλική αλκοόλη.
Icelandic: Recuvyra inniheldur einnig oktýlsalicýlat og isoprópanól.
Greek: Συσκευή δοσολογίας:
Icelandic: ATC vetflokkur:
Greek: • Ήπια καταστολή (υπνηλία) για έως 24 ώρες μετά την εφαρμογή του Recuvyra από τον κτηνίατρό σας.
Icelandic: Væg slæving (syfja) í allt að 24 klukkustundir eftir að dýralæknirinn hefur borið Recuvyra á.
Greek: Να μην χρησιμοποιηθεί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε θηλάζοντα ή έγκυα θηλυκά σκυλιά ή σε ζώα αναπαραγωγής.
Icelandic: Notið ekki dýralyfið á mjólkandi eða hvolpafullar tíkur eða á dýr sem höfð eru til undaneldis.
Greek: Η χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος προορίζεται για μονή εφαρμογή με χορήγηση 2 με 4 ώρες πριν από την επέμβαση για την παροχή αναλγησίας για τουλάχιστον 4 ημέρες.
Icelandic: Dýralyfið er ætlað til notkunar einu sinni, 2 til 4 klukkustundum fyrir skurðaðgerð til að ná fram verkjastillingu í að minnsta kosti 4 sólarhringa.
Greek: Συνεπώς οι α2-αδρενεργικοί αγωνιστές πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή σε ζώα που λαμβάνουν το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν λόγω των πιθανά προσθετικών ή συνεργιστικών επιδράσεων.
Icelandic: örva með varúð hjá dýrum sem hafa fengið dýralyfið, vegna hugsanlegra samleggjandi eða samverkandi áhrifa.
Greek: 4.8 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Icelandic: 4.8 Milliverkanir við önnurl yf og aðrar milliverkanir
Greek: Η εξ ατυχήματος χορήγηση είναι επικίνδυνη - δείτε την Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος πριν από τη χρήση
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR Notkun fyrir slysni er hættuleg - sjá samantekt á eiginleikum lyfsins (SPC) fyrir notkun.
Greek: Μην επιτρέπετε στο σκύλο ή σε άλλα ζώα να γλείφουν την περιοχή της εφαρμογής, καθώς η βιοδιαθεσιμότητα από του στόματος μετά το γλείψιμο είναι υψηλή για τα πρώτα πέντε λεπτά μετά την εφαρμογή.
Icelandic: Ekki má leyfa hundinum eða öðrum dýrum að sleikja staðinn þar sem lyfið var borið á því að aðgengi er mikið ef lyfið berst ofan í dýrið á fyrstu 5 mínútunum eftir að það er borið á. Ekki má leyfa öðrum dýrum að komast í snertingu við staðinn þar sem lyfið var borið á í að minnsta kosti 72 klukkustundir eftir notkun lyfsins.
Greek: Για να αποφευχθεί η υπερβολική δόση αναισθητικού σε σκύλους που έλαβαν θεραπεία με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, τα αναισθητικά πρέπει να χορηγούνται μέχρι να επιτευχθεί το επιθυμητό αποτέλεσμα.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir ofskömmtun með svæfingalyfi hjá hundum sem fá þetta dýralyf ætti að gefa svæfingalyfið þar til æskileg áhrif nást.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε το προϊόν κοντά σε γυμνή φλόγα.
Icelandic: Notið ekki nærri opnum eldi.
Greek: • Σύριγγα πολυπροπυλενίου 3 ml με δακτύλιο O από σιλικόνη τοποθετημένο στο έμβολο.
Icelandic: 3 ml pólýprópýlen sprauta með O-hring úr silíkoni sem festur er á sprautustimpilinn.
Greek: Σύνδεση του προσαρμογέα (δείτε το Σχήμα 1):
Icelandic: Millistykkið fest á hettuglasið (sjá mynd 1):
Greek: Μη χορηγείτε σε περιοχές εκτός από τη ραχιαία ωμοπλατιαία περιοχή.
Icelandic: Notið ekki á önnur svæði en herðablaðasvæði á baki.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ (ΟΔΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Icelandic: ÍKOMULEIÐ(IR)
Greek: Α. ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ
Icelandic: D. UPPLÝSINGAR
Greek: Φαιντανύλη ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) Φαιντανύλη 50 mg/ ml ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤ' ΑΡΙΘΜΟ ΔΟΣΕΩΝ
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Fentanýl 50 mg/ml
Greek: Χρησιμοποιείτε μόνο τις παρεχόμενες σύριγγες.
Icelandic: Notið einungis sprauturnar sem fylgja með.
Greek: Οι σκύλοι που ζυγίζουν περισσότερα από 20 κιλά θα παραμένουν στην κτηνιατρική κλινική για τουλάχιστον 48 ώρες μετά την θεραπεία με Recuvyra.
Icelandic: Hundum sem vega 20 kg eða meira mun verða haldið á dýralækningastofunni í að minnsta kosti 48 klukkustundir eftir meðhöndlun með Recuvyra.
Greek: Η χρήση συριγγών που δεν παρέχονται με αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή η αποθήκευση αυτού του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σε σύριγγα μπορεί να οδηγήσει σε ανακριβή δοσολογία.
Icelandic: Ef notaðar eru sprautur sem ekki fylgja dýralyfinu eða ef dýralyfið er geymt í sprautu getur það leitt til ónákvæmni við skömmtun.
Greek: Φυλάσσετε το ανοιγμένο φιαλίδιο με τον προσαρμογέα σε όρθια θέση.
Icelandic: Geymið rofna hettuglasið með millistykkinu,í uppréttri stöðu.
Greek: United Kingdom Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road;
Icelandic: United Kingdom Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road; Basingstoke Hampshire RG24 9NL Tel.:
Greek: Το Recuvyra πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε μείζονες επεμβάσεις που απαιτούν τη χρήση οπιούχων αναλγητικών για διάρκεια τουλάχιστον 4 ημερών.
Icelandic: Recuvyra á einungis að nota fyrir meiriháttar skurðaðgerðir þar sem þörf er á verkjadeyfingu með ópíötum sem varir að minnsta kosti 4 sólarhringa.
Greek: Μη δίνετε δεύτερη δόση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Icelandic: Ekki má gefa annan skammt af dýralyfinu.