FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Op basis van de beschikbare gegevens kon het Bureau Atripla alleen aanbevelen als handige 'één tablet per dag'-behandeling voor handhaving van de virale last bij patiënten van wie de virale last al is verlaagd met een andere hiv-behandeling.
Latvian: Pamatojoties uz pieejamajiem datiem, aģentūra var ieteikt Atripla tikai kā ērtas vienreiz dienā lietojamas zāles vīrusa slodzes uzturēšanai pacientiem, kuru vīrusa slodze jau ir samazināta ar citām HIV zālēm.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Atripla groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Latvian: Aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Atripla, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.
Dutch: Welke voordelen bleek Atripla tijdens de studies te hebben?
Latvian: Kādi Atripla ieguvumi atklāti pētījumos?
Dutch: Uit een andere studie, waarin werd gekeken naar hoe de combinatietablet door het lichaam werd opgenomen, bleek dat de combinatietablet op dezelfde manier werd opgenomen als de afzonderlijke geneesmiddelen (wanneer zij op een lege maag werden ingenomen).
Latvian: Citā pētījumā, kurā vērtēja kombinētās tabletes uzsūkšanos organismā, pierādīja, ka kombinētā tablete uzsūcās tāpat, kā atsevišķas zāles, ja tās lieto tukšā dūšā.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Atripla in?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Atripla?
Dutch: Zowel nucleoside als nucleotide reverse-transcriptaseremmers zijn algemeen bekend onder de naam NRTI's.
Latvian: Gan nukleozīdu, gan nukleotīdu reversās transkriptāzes inhibitorus parasti dēvē par NRTI.
Dutch: • sint-janskruid (een kruidenpreparaat ter behandeling van depressies);
Latvian: • divšķautņu asinszāli (ārstniecības augu preparātu depresijas ārstēšanai);
Dutch: Er mag niet met Atripla worden begonnen bij patiënten met hiv dat resistent is tegen één of meer van de drie werkzame stoffen in Atripla.
Latvian: Atripla lietošanu nedrīkst sākt pacientiem, kuriem HIV infekcija ir rezistenta pret jebkuru no Atripla trim aktīvajām vielām.
Dutch: In de studie bleek het overstappen op Atripla net zo werkzaam als het blijven gebruiken van de voorgaande behandelingscombinatie.
Latvian: Pētījumā pierādīja, ka terapijas maiņa uz Atripla ir tikpat efektīva kā iepriekš izmantotās zāļu kombinācijas lietošanas turpināšana.
Dutch: Hoe wordt Atripla gebruikt?
Latvian: Kā lieto Atripla?
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Atripla, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Atripla lietošanu.
Dutch: Wat is Atripla en wanneer wordt het voorgeschreven?
Latvian: Kas ir Atripla un kāpēc tās lieto?
Dutch: In de studie werd het effect van overstappen op Atripla-tabletten vergeleken met dat van voortzetting van hun succesvolle hivbehandelingscombinatie.
Latvian: Pētījumā terapijas maiņas uz Atripla tabletēm efektivitāti salīdzināja ar sekmīgas HIV infekcijas ārstēšanas kombinācijas lietošanas turpināšanu.
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Atripla.
Latvian: Papildu informāciju par Atripla lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Atripla.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Atripla, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Dutch: In week 144:
Latvian: 144. nedēļā:
Dutch: Sommige patiënten hebben zelfmoord gepleegd.
Latvian: Daži pacienti mēģinājuši izdarīt pašnāvību.
Dutch: ** Gebaseerd op historische vergelijking.
Latvian: Pamatojoties uz vēsturisku salīdzinājumu.
Dutch: als u ouder dan 65 jaar bent.
Latvian: ja Jūs esat vecāks par 65 gadiem.
Dutch: • coördinatie- en evenwichtsstoornissen
Latvian: • koordinācijas un līdzsvara traucējumi,
Dutch: • zich ongerust of depressief voelen
Latvian: • bažas vai depresija,
Dutch: M=Uitgesloten
Latvian: M=Izslēgti
Dutch: Atripla moet elke dag worden ingenomen.
Latvian: Atripla jālieto katru dienu.
Dutch: De flacon zorgvuldig gesloten houden.
Latvian: Pudeli uzglabāt cieši noslēgtu.
Dutch: Voorzorgsmaatregelen om overdracht te voorkomen dienen te worden genomen in overeenstemming met nationale richtlijnen.
Latvian: Piesardzības pasākumi transmisijas novēršanai jāveic saskaņā ar nacionālajām vadlīnijām.
Dutch: • allergische reacties
Latvian: • alerģiskas reakcijas,
Dutch: In dergelijke gevallen worden bevestigende tests met een specifiekere methode zoals gaschromatografie/massaspectrometrie aanbevolen.
Latvian: Šādos gadījumos tiek rekomendēts veikt apstiprinošus testus ar specifiskāku metodi, piemēram, gāzes hromatogrāfiju/masas spektrometriju.
Dutch: • verhoogde eetlust
Latvian: • palielināta apetīte.
Dutch: - Een of meer van uw familieleden (ouders, grootouders, broers of zussen) zijn plotseling overleden aan een hartprobleem of werden geboren met hartproblemen.
Latvian: ja kāds jūsu ģimenes loceklis (vecāki, vecvecāki, brāļi vai māsas) ir pēkšņi miris sirds problēmu dēļ vai ir piedzimis ar sirds problēmām.
Dutch: Soortgelijke resultaten werden waargenomen door andere onderzoekers, hoewel de plasmaconcentraties van MPA in het tweede onderzoek meer varieerden.
Latvian: Līdzīgus rezultātus ieguva citi pētnieki, lai gan MPA līmenis plazmā otrajā pētījumā bija mainīgāks.
Dutch: * Bij vergelijking met atazanavir
Latvian: * Salīdzinot ar atazanavīra
Dutch: Onderzoeken kunnen ook het volgende aantonen:
Latvian: Analīzēs var arī konstatēt:
Dutch: EU/1/07/430/001 EU/1/07/430/002
Latvian: EU/1/07/430/002
Dutch: QTc-verlenging
Latvian: QTc intervāla pagarināšanās
Dutch: Deze bijwerkingen waren vaak van voorbijgaande aard.
Latvian: Šīs nevēlamās blakusparādības bieži ir bijušas pārejošas.
Dutch: - Licht uw arts in:
Latvian: Pastāstiet savam ārstam:
Dutch: Ter verlichting van de ontwenningsverschijnselen werd de methadondosis met gemiddeld 22% verhoogd.
Latvian: Lai atvieglotu atcelšanas simptomus, metadona deva tika palielināta par vidēji aptuveni 22%.
Dutch: Wacht niet tot het tijd is voor uw volgende dosis.
Latvian: Negaidiet, līdz pienāks laiks nākamajai devai.
Dutch: De therapie moet worden gestart door een arts met ervaring in de behandeling van HIV-infecties.
Latvian: Terapija jāuzsāk ārstam ar pieredzi HIV infekcijas ārstēšanā.
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnēhttp://www.ema.europa.eu.
Dutch: Indien dit onvermijdelijk is, zal uw arts uw nierfunctie eenmaal per week controleren.
Latvian: Ja no tā nav iespējams izvairīties, ārsts kontrolēs Jūsu nieru darbību reizi nedēļā.
Dutch: Als u ouder bent dan 65 jaar en Atripla voorgeschreven krijgt, zal uw arts u nauwgezet controleren.
Latvian: Ja Jūs esat vecāks par 65 gadiem un Jums ir nozīmēta Atripla, ārsts Jūs uzmanīgi novēros.
Dutch: Werkingsmechanisme en farmacodynamische effecten
Latvian: Darbības mehānisms un farmakodinamiskie efekti
Dutch: Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.
Latvian: Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas.
Dutch: Deze problemen worden over het algemeen vaker gezien bij mensen bij wie eerder sprake is geweest van een psychische aandoening.
Latvian: Šīs problēmas daudz biežāk varētu attīstīties cilvēkiem, kuriem jau bijušas garīgās slimības.
Dutch: • leverfalen, dat in sommige gevallen leidt tot overlijden of levertransplantatie.
Latvian: • aknu mazspēja, kas dažos gadījumos noved pie nāves vai aknu transplantēšanas.
Dutch: Dertien procent van de dosis emtricitabine werd in de urine teruggevonden in de vorm van drie metabolieten.
Latvian: Trīspadsmit procenti emtricitabīna devas konstatēja urīnā trīs metabolītu veidā.
Dutch: Onderzoek naar interacties met deze middelen is alleen bij volwassenen uitgevoerd.
Latvian: Mijiedarbības pētījumi ar šīm aktīvajām vielām veikti tikai pieaugušajiem.
Dutch: Substituties in RT-posities 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 of 225 werden ook waargenomen, maar met lagere frequenties, en vaak alleen in combinatie met K103N.
Latvian: Tika novērotas arī RT aizvietošanas 98.,100., 101., 108., 138., 188.,190. vai 225. pozīcijā, tomēr tās bija retākas un bieži tikai kombinācijā ar K103N.
Dutch: Dit is gelijk aan 1,2% van de aanbevolen maximale dagelijkse voedselinname van natrium voor volwassenen.
Latvian: Tas ir līdzvērtīgi 1,2% ieteicamās maksimālās nātrija dienas devas pieaugušajiem.
Dutch: Er werd een positieve relatie tussen de concentratie van efavirenz en QTc-verlenging waargenomen.
Latvian: Tika novērota pozitīva saistība starp efavirenza koncentrāciju un QTc intervāla pagarināšanos.
Dutch: • zich zwak voelen
Latvian: • vājuma sajūta.
Dutch: Interactie niet onderzocht.
Latvian: Mijiedarbība nav pētīta.
Dutch: Spreek met uw arts over de voorzorgsmaatregelen die nodig zijn om het besmetten van andere mensen te voorkomen.
Latvian: Pārrunājiet ar ārstu nepieciešamos piesardzības pasākumus, lai izvairītos no citu cilvēku inficēšanas.
Dutch: [alleen op de buitenverpakking]
Latvian: [tikai ārējam iepakojumam]
Dutch: Op basis van de verschillende eliminatieroutes wordt er geen interactie verwacht.
Latvian: Ņemot vērā dažādos eliminācijas ceļus, mijiedarbība nav gaidāma.
Dutch: Samenvatting van het veiligheidsprofiel
Latvian: Drošības profila pārskats
Dutch: Licht uw arts onmiddellijk in over nieuwe of ongebruikelijke verschijnselen na het stoppen met de behandeling, in het bijzonder verschijnselen die u met hepatitis B-infectie in verband brengt.
Latvian: Nekavējoties informējiet ārstu par jauniem vai neparastiem simptomiem pēc ārstēšanas pārtraukšanas, īpaši par simptomiem, ko Jūs saistāt ar B hepatīta infekciju.
Dutch: Deze bevindingen hebben geen invloed op de huidige nationale aanbevelingen voor het gebruik van antiretrovirale therapie bij zwangere vrouwen ter voorkoming van verticale overdracht van HIV.
Latvian: Šīs atrades neietekmē esošās nacionālās rekomendācijas par antiretrovīrusu terapijas lietošanu grūtniecēm, lai novērstu HIV vertikālo transmisiju.
Dutch: Mogelijke ernstige bijwerkingen: licht onmiddellijk uw arts in
Latvian: Iespējamās smagās blakusparādības: nekavējoties pastāstiet savam ārstam
Dutch: Invloed van voedsel
Latvian: Pārtikas ietekme
Dutch: Efavirenz bindt zich sterk (> 99%) aan humane plasmaproteïnen, hoofdzakelijk albumine.
Latvian: Efavirenzs izteikti saistās (> 99%) ar cilvēka plazmas olbaltumvielām, īpaši albumīnu.
Dutch: Contra-indicaties voor gelijktijdig gebruik
Latvian: Vienlaicīgas lietošanas kontrindikācijas
Dutch: Deze metabolieten zijn onwerkzaam tegen HIV-1.
Latvian: Šie metabolīti ir neaktīvi pret HIV-1.
Dutch: Effecten op concentraties geneesmiddel Gemiddelde percentuele verandering van AUC, Cmax, Cmin, met 90%betrouwbaarheidsintervallen, indien beschikbaar (mechanisme)
Latvian: Ietekme uz zāļu līmeni Vidējās AUC, Cmax, Cmin izmaiņas procentos ar 90% ticamības intervālu, ja piemērojams (mehānisms)
Dutch: Gelijktijdig gebruik wordt niet aanbevolen
Latvian: Vienlaikus lietot neiesaka
Dutch: De meeste gevallen kwamen voor bij patiënten die al een leverziekte hadden, maar er zijn enkele meldingen geweest bij patiënten zonder een al bestaande leverziekte
Latvian: Vairumā gadījumu radās pacientiem ar jau esošu aknu slimību, bet ir daži ziņojumi par pacientiem bez esošas aknu slimības,
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvām vielām vai jebkuru no 6.1 apakšpunktāuzskaitītajām palīgvielām.
Dutch: Farmacokinetiek bij speciale populaties
Latvian: Farmakokinētika īpašās populācijās
Dutch: Het mechanisme van de tumorvorming en de mogelijke relevantie ervan voor de mens zijn niet bekend.
Latvian: Audzēju veidošanās mehānisms un to iespējamais nozīmīgums cilvēkiem nav zināms.
Dutch: Elektrofysiologie van het hart
Latvian: Sirds elektrofizioloģija
Dutch: • een allergische reactie (overgevoeligheid) die ernstige huidreacties kan veroorzaken (StevensJohnson-syndroom, erythema multiforme, zie rubriek 2)
Latvian: • alerģiska reakcija (paaugstināta jutība), kas var izraisīt smagas ādas reakcijas (Stīvensa-Džonsona sindromu, multiformo eritēmu, skatīt 2. punktu),
Dutch: De incidentie van neuraalbuisdefecten in de algemene populatie varieert van 0,5-1 geval per 1.000 levende geboorten.
Latvian: Nervu caurulītes bojājumu sastopamība vispārējā populācijā ir no 0,5 līdz 1 gadījumam uz katriem 1000 dzīvi dzimušajiem.
Dutch: Bij kinderen van wie de moeder NRTI's heeft gebruikt tijdens de zwangerschap, woog het voordeel van de bescherming tegen HIV op tegen het risico op bijwerkingen.
Latvian: Bērniem, kuru mātes grūtniecības laikā lietojušas NRTI, ieguvums no aizsardzības pret HIV attaisno blakusparādību risku.
Dutch: Dat is erg belangrijk, aangezien de virusconcentratie kan oplopen als u de behandeling onderbreekt, zelfs voor een korte periode.
Latvian: Tas ir ļoti svarīgi, jo vīrusa daudzums var palielināties, ja zāļu lietošana tiek pārtraukta pat uz īsu laiku.
Dutch: Andere speciale patiëntgroepen
Latvian: Citas īpašas pacientu grupas
Dutch: • bloedarmoede (een verlaagd aantal rode bloedlichaampjes)
Latvian: • anēmija (samazināts sarkano asins šūnu skaits),
Dutch: Het stoppen met Atripla kan een ernstige negatieve invloed hebben op uw reactie op toekomstige behandelingen.
Latvian: Atripla lietošanas pārtraukšana var nopietni ietekmēt atbildes reakciju uz turpmāko ārstēšanu.
Dutch: Het is belangrijk uw arts of apotheker in te lichten als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
Latvian: Ir svarīgi informēt ārstu vai farmaceitu, ja Jūs lietojat jebko no tālākuzskaitītā:
Dutch: Psychische symptomen
Latvian: Psihiatriskie simptomi
Dutch: Licht uw arts in als u andere geneesmiddelen gebruikt die uw nieren kunnen beschadigen.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jūs lietojat citas zāles, kas var bojāt nieres.
Dutch: Afname van de botmineraaldichtheid van de heup was in deze groep tot week 96 significant groter.
Latvian: Līdz 96. nedēļai kaulu minerālvielu blīvuma samazināšanās gūžā bija stipri izteiktākas šajā grupā.
Dutch: tekenen van ontsteking of infectie.
Latvian: jebkādām iekaisuma vai infekcijas pazīmēm.
Dutch: • veranderingen in de huidskleur inclusief het vlekvormig donkerder worden van de huid, wat vaak op de handen en voetzolen begint
Latvian: • izmaiņas ādas krāsā, tai skaitā tumšāki ādas plankumi, bieži un rokām un kāju pēdām.
Dutch: Stevens-Johnsonsyndroom, erythema multiforme3, ernstige huiduitslag (< 1%)
Latvian: Stīvensa-Džonsona sindroms, multiformā eritēma3, smagi izsitumi (< 1%)
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in .
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta.
Dutch: Zoals echter te verwachten was bij deze patiëntengroep, kwamen verhogingen in ASAT- en ALAT-spiegels vaker voor dan bij de algemene met HIV geïnfecteerde groep.
Latvian: Tomēr, kā paredzams šai pacientu grupai, ASAT un ALAT līmenis paaugstinājās daudz biežāk nekā vispārējā ar HIV inficēto cilvēku grupā.
Dutch: Dit wijst erop dat actieve tubulaire secretie een belangrijk deel vormt van de eliminatie van tenofovir.
Latvian: Tas liecina, ka aktīvā tubulārā sekrēcija ir svarīga tenofovīra eliminācijas daļa.
Dutch: Zelden leverfalen3,4
Latvian: Reti aknu mazspēja3,4
Dutch: Licht uw arts onmiddellijk in als u zwanger bent of zwanger wilt worden.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja Jums iestājusies grūtniecība vai Jūs plānojat grūtniecību.
Dutch: Of dergelijke neurologische afwijkingen voorbijgaand of blijvend zijn, is momenteel niet bekend.
Latvian: Pašlaik nav zināms, vai šādi neiroloģiskie traucējumi ir pārejoši vai paliekoši.
Dutch: GMR (%) (90% BI) Test Referentie
Latvian: GMR (90% TI) Tests Atsauce
Dutch: Verapamil, Felodipine, Nifedipine en Nicardipine
Latvian: Verapamils, felodipīns, nifedipīns un nikardipīns
Dutch: Patiënten met HIV-1 met mutaties
Latvian: Pacienti ar HIV-1 ļaundabīgām mutācijām
Dutch: Gewoonlijk is het raadzaam dat met HIV geïnfecteerde vrouwen hun baby geen borstvoeding geven, om het overdragen van HIV op de baby te voorkomen.
Latvian: Parasti ar HIV inficētām sievietēm nekādā gadījumā nav ieteicamsbarot zīdaiņus ar krūti, lai izvairītos no HIV pārnešanas zīdainim.
Dutch: De cholesterolspiegels moeten periodiek worden gecontroleerd.
Latvian: Periodiski jākontrolē holesterīna līmenis.
Dutch: Het netto effect van gelijktijdige toediening is niet duidelijk.
Latvian: Kopējā ietekme vienlaicīgaslietošanas gadījumā nav skaidra.
Dutch: Bij 46% van de niet-geïnfecteerde vrijwilligers ontstond huiduitslag bij gebruik van de combinatie efavirenz en claritromycine.
Latvian: 46% neinficētu brīvprātīgo parādījās izsitumi, ja viņi lietoja efavirenzu un klaritromicīnu.
Dutch: De nierklaring is geschat op ongeveer 210 ml/min, wat boven de glomerulusfiltratiesnelheid ligt.
Latvian: Noteikts, ka renālais klīrenss ir aptuveni 210 ml/min, kas pārsniedz glomerulārās filtrācijas ātrumu.
Dutch: Injectie:
Latvian: Injekcija:
Dutch: De gemiddelde verhouding van plasma- tot bloedconcentratie was ongeveer 1,0 en de gemiddelde verhouding van sperma- tot plasmaconcentratie was ongeveer 4,0.
Latvian: Vidējais plazmas un asins koncentrācijas koeficients bija aptuveni 1,0 un vidējais spermas un plazmas koncentrācijas koeficients bija aptuveni 4,0.
Dutch: De bijwerkingen kwamen over het algemeen overeen met die bijwerkingen die in eerder onderzoek met de afzonderlijke componenten zijn waargenomen.
Latvian: Parasti blakusparādības bija atbilstošas blakusparādībām, kas novērotas iepriekšējos atsevišķo sastāvdaļu pētījumos.
Dutch: Maximaal 30% van de dosis emtricitabine en ongeveer 10% van de dosis tenofovir kan door middel van hemodialyse worden verwijderd.
Latvian: Līdz 30% emtricitabīna devas un aptuveni 10% tenofovīra devas var izvadīt ar hemodialīzi.
Dutch: De incidentie van erythema multiforme of Stevens-Johnsonsyndroom was ongeveer 0,1%.
Latvian: Multiformo eritēmu vai Stīvensa-Džonsona sindromu novēroja aptuveni 0,1% pacientu.
Dutch: Houd de flacon met de tabletten bij u, zodat u eenvoudig kunt beschrijven wat u heeft ingenomen.
Latvian: Saglabājiet tablešu pudeli, tad Jūs viegli varēsiet pastāstīt, kādas zāles esat lietojis.
Dutch: (inductie van metabolisme)
Latvian: (metabolisma indukcija)
Dutch: Bij vrouwen die Atripla ontvangen, moet zwangerschap worden voorkomen.
Latvian: Sievietēm, kuras lieto Atripla, no grūtniecības jāizvairās.
Dutch: Patiënten met gelijktijdige infectie met HIV en HBV
Latvian: Pacienti ar HIV un HBV koinfekciju
Dutch: Het is mogelijk dat u in de tijd dat u Atripla gebruikt toch infecties of andere ziektes krijgt die verband houden met HIV-infectie.
Latvian: Atripla lietošanas laikā Jums joprojām var attīstīties infekcija vai citas ar HIV infekciju saistītas slimības.
Dutch: Soms anemie1
Latvian: Retāk anēmija1
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen: Zeer vaak huiduitslag (matig-ernstig tot ernstig, 11,6%, alle graden, 18%)3
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi: Ļoti bieži izsitumi (mēreni līdz smagi, 11,6%: (visas kategorijas, 18%)3
Dutch: 1 De meest voorkomende circulerende metaboliet van sofosbuvir.
Latvian: 1Sofosbuvīra galvenais cirkulējošais metabolīts.
Dutch: Voor zover beschikbaar, zijn 90%-betrouwbaarheidsintervallen tussen haakjes weergegeven.
Latvian: Iekavās norādīts 90% ticamības intervāls, ja piemērojams.
Dutch: Datum van laatste verlenging: 17 september 2012
Latvian: 9. REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2007.gada 13. decembris Pēdējās pārreģistrācijas datums:2012. gada 17. septembris 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
Dutch: • borstvergroting bij mannen
Latvian: • krūšu palielināšanās vīriešiem,
Dutch: Gelijktijdige toediening met geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze het QTc-interval verlengen (proaritmisch).
Latvian: Vienlaikus lietošana ar zālēm, kas zināmas kā QTc intervālu pagarinošas (proaritmiskas).
Dutch: Mitochondriale disfunctie na blootstelling in utero
Latvian: Mitohondriju disfunkcija pēc iedarbības in utero
Dutch: De inname van Atripla in combinatie met voedsel is niet onderzocht.
Latvian: Atripla lietošana kopā ar pārtiku nav pētīta.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 23,6 mg natrium per dosis, overeenkomend met 1,2% van de door de WHO aanbevolen maximale dagelijkse inname van 2 g natrium voor volwassenen.
Latvian: Šīs zāles satur 23,6 mg nātrija devā, kas ir līdzvērtīgi 1,2% no PVO ieteiktās maksimālās 2 g nātrija dienas devas pieaugušajiem.
Dutch: TEKST VOOR ETIKET OP FLACON EN DOOS
Latvian: MARĶĒJUMS UZ PUDELES UN KASTĪTES
Dutch: De kruisresistentieprofielen van efavirenz, nevirapine en delavirdine in vitro toonden aan dat de K103N-substitutie een verlies van gevoeligheid voor alle drie NNRTI's veroorzaakt.
Latvian: Krusteniskās rezistences profili in vitro efavirenzam, nevirapīnam un delavirdīnam pierādīja, ka K103N aizvietošana rada jutīguma zudumu pret visiem trim NNRTI.
Dutch: Vanaf juli 2013 heeft het Antiretroviral Pregnancy Registry (APR) prospectieve meldingen ontvangen van 904 zwangerschappen die in het eerste trimester zijn blootgesteld aan efavirenz bevattende behandelingen en die tot 766 levende geboorten leidden.
Latvian: Sākot ar 2013. gada jūliju, pretretrovīrusu grūtniecības reģistrā (Antiretroviral Pregnancy Registry, APR) saņemti prospektīvi ziņojumi par efavirenzu saturošu terapiju iedarbību 904 grūtniecēm pirmā trimestra laikā, pavisam dzimuši 766 dzīvi jaundzimušie.
Dutch: Vaak vermoeidheid pijn, asthenie
Latvian: Bieži nogurums sāpes, astēnija
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 23,6 mg natrium (het belangrijkste bestanddeel van keukenzout/tafelzout) in elke tablet.
Latvian: Šīs zāles satur 23,6 mg nātrija (galvenā pārtikā lietojamās/vārāmās sāls sastāvdaļa) katrā tabletē.
Dutch: Patiënten moeten worden gewaarschuwd dat zij bij het optreden van deze symptomen geen potentieel risicovolle handelingen als autorijden en machines bedienen mogen verrichten.
Latvian: Pacienti jāinformē, ka, ja viņiem parādās šādi simptomi, jāizvairās veikt tādas iespējami bīstamas darbības kā transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana.
Dutch: Na orale toediening is de eliminatiehalfwaardetijd van emtricitabine ongeveer 10 uur.
Latvian: Pēc perorālas lietošanas emtricitabīna eliminācijas pusperiods ir aptuveni 10 stundas.
Dutch: Een samenvatting van de ontwikkeling van resistentiemutaties wordt weergegeven in tabel 3.
Latvian: Rezistences mutāciju rašanās kopsavilkums dots 3. tabulā.
Dutch: In de open-label verlengingsfase van onderzoek GS-01-934, waarin patiënten Atripla op de lege maag kregen, werden nog 3 extra gevallen van resistentie waargenomen.
Latvian: Pētījuma GS-01-934 atklātā pagarinājuma fāzē, kuras laikā pacienti saņēma Atripla tukšā dūšā, 3 papildu gadījumos tika novērota rezistence.
Dutch: De dosering van bupropion moet op geleide van de klinische respons worden verhoogd, maar de maximale aanbevolen dosis bupropion mag niet worden overschreden.
Latvian: Atkarībā no klīniskās atbildes reakcijas jāpalielina bupropiona deva, taču nedrīkst pārsniegt bupropiona maksimālo ieteicamo devu.
Dutch: Ongeveer 14 tot 34% van een radioactief gemerkte dosis efavirenz werd in de urine teruggevonden en minder dan 1% van de dosis werd ongewijzigd in urine uitgescheiden.
Latvian: Aptuveni 14 līdz 34% no radioaktīvi iezīmētas efavirenza devas izdalījās ar urīnu, un mazāk nekā 1% no devas izdalījās ar urīnu neizmainīta veidā.
Dutch: Biliaire fibrose is waargenomen bij ratten.
Latvian: Žurkām novēroja biliāro fibrozi.
Dutch: als u een nierziekte heeft of heeft gehad, of als onderzoeken problemen met uw nieren aan het licht hebben gebracht.
Latvian: ja Jums ir vai ir bijusi nieru slimība, vai arī analīzes liecina par nieru darbības problēmām.