FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Vzhledem k tomu, že v malé studii u těhotných pacientek infikovaných HIV byly pozorovány významně nižší předporodní expozice, a k tomu, že k dispozici jsou o této skupině pacientek jen omezená data, podávání indinaviru těhotným pacientkám infikovaným HIV se nedoporučuje (viz bod 5.2).
Icelandic: Þar sem verulega lægri útsetning fyrir fæðingu hefur komið fram í fámennri rannsókn á þunguðum HIV-sjúklingum og vegna þess hversu takmarkaðar upplýsingarnar um sjúklingahópinn eru, er ekki mælt með að indinavír sé notað hjá þunguðum HIV-sjúklingum (sjá kafla 5.2).
Czech: Pokud se u těchto nemocných objeví příznaky zhoršení jaterního onemocnění, musí se zvážit možnost přerušení nebo úplného vysazení léčby.
Icelandic: Ef fram koma merki um versnandi lifrarsjúkdóm hjá slíkum sjúklingum ætti að íhuga að grípa inn í eða stöðva meðferðina.
Czech: In vitro studie na lidských jaterních mikrosomech ukázaly, že CYP3A4 je jediným isoenzymem P450, který sehrává významnou úlohu v oxidativním metabolizmu indinaviru.
Icelandic: In vitro rannsóknir á lifrarmíkrósómum úr mönnum sýndu að CYP3A4 er eina P450 ísóensímið sem gegnir mikilvægu hlutverki í oxun indinavírs.
Czech: Stále můžete dostat infekce či jiné nemoci související s HIV.
Icelandic: Þú getur smitast af öðrum sjúkdómum tengdum HIV.
Czech: Bezpečnost a účinnost indinaviru nebyla u pacientů s významnými základními poruchami funkce jater zjištěna.
Icelandic: Öryggi og verkun indinavírs hafa ekki verið staðfest hjá sjúklingum með undirliggjandi alvarlega lifrarsjúkdóma.
Czech: U některých pacientů došlo ke ztrátě suprese hladin virové RNA; počty buněk CD4 však často zůstávaly na hodnotách vyšších než před zahájením léčby.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum hækkuðu veiruRNA gildi að nýju, en engu að síður hélst fjöldi CD4 frumna oft meiri en hann hafði verið fyrir meðferð.
Czech: Mezi tyto nežádoucí účinky patřily: nausea (35,3 %), bolest hlavy (25,2 %), průjem (24,6 %), astenie/únava (24,3 %), vyrážky (19,1 %), poruchy chuťového vnímání (19,1 %), suchá kůže (16,2 %), bolest břicha (14,6 %), zvracení (11,0 %), závratě (10,7 %).
Icelandic: Þessar aukaverkanir voru: ógleði (35,3%), höfuðverkur (25,2%), niðurgangur (24,6%), þreyta/slen (24,3%), útbrot (19,1%), bragðskynstruflanir (19,1%), húðþurrkur (16,2%), kviðverkir (14,6%), uppköst (11,0%), svimi (10,7%).
Czech: Přípravek CRIXIVAN obsahuje laktózu
Icelandic: CRIXIVAN inniheldur laktósa
Czech: • Pokud rovněž užíváte ritonavir, pak můžete přípravek CRIXIVAN užívat kdykoli v průběhu dne s jídlem nebo bez jídla.
Icelandic: Ef þú tekur einnig rítónavír þá mátt þú taka CRIXIVAN á hvaða tíma dags sem er, með eða án matar.
Czech: Lze podávat bez jakýchkoli omezení pokud jde o čas podání nebo jídlo.
Icelandic: Má gefa án nokkurra takmarkana varðandi lyfjagjafartíma eða fæðu.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na indinavir nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir indinavíri eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce nebo na krabičce za „EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir EXP eða fyrnist.
Czech: 90 tvrdých tobolek 180 tvrdých tobolek
Icelandic: 90 hörð hylki 180 hörð hylki
Czech: Příčinný vztah se nabízí, i když mechanismus účinku nebyl objasněn.
Icelandic: Orsakasamhengi er til staðar, enda þótt verkunarhátturinn sé óþekktur.
Czech: Přípravek CRIXIVAN se používá k léčbě infekcí virem lidské imunodeficience (HIV) u dospělých.
Icelandic: CRIXIVAN er notað til meðferðar gegn HIV (Human Immunodeficiency Virus) hjá fullorðnum.
Czech: Mohou se objevit následující příznaky:
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir geta komið fram:
Czech: Indinavir neměnil typ, frekvenci ani závažnost známých hlavních nežádoucích účinků, vyskytujících se v souvislosti s podáváním zidovudinu, didanosinu nebo lamivudinu.
Icelandic: Indinavír breytti ekki gerð, tíðni eða alvarleika helstu þekktu aukaverkana zidovúdíns, didanósíns og lamivúdíns.
Czech: • autoimunní onemocnění (stavy, které se vyskytují, když imunitní systém napadá zdravé tkáně) se mohou též objevit poté, co začnete užívat léky k léčbě Vaší HIV infekce.
Icelandic: sjálfsofnæmissjúkdómar (ástand sem kemur fram þegar ónæmiskerfið ræðst á heilbrigðan líkamsvef) einnig komið fram eftir að þú byrjar að taka lyf til meðhöndlunar á HIV-sýkingunni.
Czech: Pokud zaznamenáte krvácení nebo pokud se budete cítit slabý/á, ihned se obraťte na svého lékaře.
Icelandic: Ef þú tekur eftir blæðingu eða ef þú finnur fyrir máttleysi skaltu hafa samband við lækninn tafarlaust.
Czech: Příslušné dávky této kombinace s ohledem na účinnost a bezpečnost nebyly stanoveny.
Icelandic: Ekki hefur verið gengið úr skugga um viðeigandi skammta þessarar samsetningar hvað varðar öryggi og verkun.
Czech: Indinavir a norethindron/ethinylestradiol 1/35 lze společně podávat bez úpravy dávky.
Icelandic: Indinavír og noretíndrón/etinýl estradíól 1/35 má gefa samhliða án skammtaaðlögunar.
Czech: Na základě analýzy "intent to treat" mělo 65 % pacientů HIV RNA < 400 kopií/ml a 50 % mělo virovou nálož < 50 kopií/ml; podle analýzy "on-treatment" mělo 96 % pacientů HIV RNA < 400 kopií/ml a 74 % mělo virovou nálož < 50 kopií/ml.
Icelandic: á þeim sem meðhöndla átti (ITT) var gerð voru 65% sjúklinga með HIV RNA <400 eintök/ml og hjá 50% var veirumagn <50 eintök/ml; skv. meðferðargreiningu (on treatment analysis) voru 96% sjúklinga með HIV RNA <400 eintök/ml og hjá 74% var veirumagn <50 eintök/ml.
Czech: • venlafaxin, trazodon -používané na deprese
Icelandic: • venlafaxín, trazodón - notuð við þunglyndi
Czech: Přípravek CRIXIVAN musí podávat lékaři se zkušenostmi s léčbou infekce HIV.
Icelandic: CRIXIVAN meðferð skal veitt af læknum sem hafa reynslu af að meðhöndla HIV-sýkingar.
Czech: U všech pacientů, kteří dostávají indinavir, se doporučuje zajistit dostatečnou hydrataci (viz body 4.2 a 4.8).
Icelandic: Fullnægjandi vökvagjöf er ráðlögð fyrir alla sjúklinga sem eru í indinavír meðferð (sjá kafla 4.2 og 4.8).
Czech: U králíků a psů nebyly pozorovány žádné vnější změny ani změny na vnitřnostech a skeletu.
Icelandic: Hjá kanínum og hundum komu engar ytri breytingar fram, og ekki heldur breytingar á innyflum eða beinagrind.
Czech: • Příkladem jiného léku, který Vám může být podáván současně s přípravkem CRIXIVAN, je ritonavir.
Icelandic: Dæmi um annað lyf sem þér gæti verið gefið samhliða CRIXIVAN er rítónavír.
Czech: Výše uvedené léčivé přípravky nejsou v tabulkách 1 a 2 znovu opakovány, ledaže by byly k dispozici data o specifických interakcích.
Icelandic: Lyf þau sem talin eru upp hér að framan eru ekki endurtekin í töflum 1 og 2 nema fyrir liggi sérstakar milliverkanaupplýsingar.
Czech: 180 tvrdých tobolek 270 tvrdých tobolek 360 tvrdých tobolek
Icelandic: 180 hörð hylki 270 hörð hylki 360 hörð hylki
Czech: Indinavir AUC:  11 % Sildenafil AUC  340 %
Icelandic:  11% Sildenafíl AUC  340%
Czech: •silnábolest, citlivost nebo slabost ve svalech -ktomuto dojde světší pravděpodobností, pokud užíváte léky snižující cholesterol nazývané „statiny" (jako je simvastatin).
Icelandic: • slæma vöðvaverki, eymsli í vöðvum eða máttleysi - það er líklegra að þetta gerist ef þú tekur kólesteróllækkandi lyf sem kallast statín (svo sem simvastatín).
Czech: Údaje ze studie v ustáleném stavu se zdravými dobrovolníky naznačují, že ve farmakokinetice indinaviru existuje diurnální proměnlivost.
Icelandic: Gögn úr rannsóknum á stöðugu ástandi (steady state) hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum gefa til kynna að dægurbreytingar séu á lyfjahvörfum indinavírs.
Czech: Indinavir a lékové formy didanosinu obsahující pufr se musí podávat alespoň jednu hodinu po sobě nalačno.
Icelandic: Indinavír og lyfjaform með didanósíni sem inniheldur stuðpúða (buffer) skal gefa með a.m.k. einnar klukkustundar millibili á fastandi maga.
Czech: Ve studiích tento účinek i při dlouhodobém sledování přetrvává.
Icelandic: Þessi áhrif eru viðvarandi, í hverri rannsókn fyrir sig, einnig þegar sjúklingunum er fylgt eftir í langan tíma.
Czech: Další informace viz příbalová informace.
Icelandic: Sjá fylgiseðil til frekari upplýsinga.
Czech: Byly navrženy dvě klinické studie s 41 dětskými pacienty (4 až 15 let věku) s cílem stanovit bezpečnost, antiretrovirovou aktivitu a farmakokinetiku indinaviru v kombinaci se stavudinem a lamivudinem.
Icelandic: Tvær klínískar rannsóknir á 41 barni (4 til 15 ára) voru hannaðar til þess að meta öryggi þess að taka lyfið, verkun gegn retróveirum og lyfjahvörf indinavírs í samsettri meðferð með stavúdíni og lamivúdíni.
Czech: Datum první registrace: 4. říjen 1996 Datum posledního prodloužení registrace: 18. červenec 2011
Icelandic: 04. október 1996 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Czech: Kumulativní frekvence výskytu nefrolitiázy se zvyšuje s rostoucí expozicí přípravku CRIXIVAN; nicméně riziko v čase zůstává relativně konstantní.
Icelandic: Heildartíðni nýrnasteinatilfella eykst með aukinni útsetningu fyrir CRIXIVAN en áhættan verður hinsvegar fremur stöðug með tímanum.
Czech: • Pokud lék nemůžete užívat bez jídla, pak přípravek CRIXIVAN užívejte s nízkotučným lehkým jídlem.
Icelandic: Ef þú getur ekki tekið það inn án matar skaltu taka CRIXIVAN inn með léttri, fitusnauðri máltíð.
Czech: • delavirdin, efavirenz, nevirapin - používané proti HIV
Icelandic: • delavirdín, efavírenz, nevírapín - notað til meðferðar við HIV
Czech: Kombinace atazanaviru s ritonavirem nebo bez něj a přípravku CRIXIVAN nebyly hodnoceny, přičemž současné podávání těchto léčivých přípravků se kvůli riziku zhoršení těchto nežádoucích účinků nedoporučuje.
Icelandic: Samhliða gjöf atazanavírs með eða án rítónavírs og Crixivan hefur ekki verið rannsökuð og ekki er mælt með samhliða gjöf þessara lyfja vegna hættu á versnun þessara aukaverkana.
Czech: U potkanů a u králíků nebyly pozorovány žádné účinky na přežívání embryí/plodů ani na hmotnost plodů.
Icelandic: Hjá rottum og kanínum greindust hvorki áhrif á fjölda fóstra sem komust lífs af né þyngd þeirra.
Czech: V jedné publikované studii bylo 20 pacientů infikovaných HIV s nedetekovatelnou virovou náloží v plazmě (< 200 kopií/ml), kteří byli léčeni indinavirem 800 mg každých 8 hodin, převedeno v otevřeném, překříženém uspořádání na kombinaci indinavir/ritonavir 400/100 mg každých 12 hodin.
Icelandic: Í einni birtri rannsókn var 20 HIV-sýktum sjúklingum með ógreinanlegt veirumagn í plasma (<200 eintök/ml) sem fengu indinavír 800 mg á 8 klukkustunda fresti skipt með opnu víxlfyrirkomulagi yfir á indinavír/rítónavír 400/100 mg á 12 klukkustunda fresti.
Czech: Podávání indinaviru březím samicím makaků rhesus ve třetím trimestru podobnou exacerbaci nezpůsobovalo; docházelo však pouze k omezenému průniku indinaviru placentou.
Icelandic: Þegar Rhesus apar fengu indinavír á síðasta þriðjungi meðgöngu olli það ekki slíkri aukningu hjá nýburum, en aðeins takmarkað magn indinavírs fór yfir fylgju.
Czech: • problémy s kostmi - projevy zahrnují ztuhlé klouby, bolest a bolestivost zvláště v oblasti kyčlí a pohybové obtíže.
Icelandic: • einkenni frá beinum - einkennin eru m.a. stífir liðir, sársauki og verkir sérstaklega í mjöðmum og erfiðleikar með að hreyfa sig.
Czech: U psů bylo pozorováno mírné zvýšení resorpce; všechny plody zvířat, kterým byl lék aplikován, však byly životaschopné a incidence živých plodů u zvířat s aplikací léku byla srovnatelná s incidencí u kontrolních zvířat.
Icelandic: Hjá hundum kom fram örlítið aukin tíðni fósturhvarfa (foetal resorption), en öll fóstur þeirra dýra sem fengu lyfið voru lífvænleg, og tíðni lifandi fóstra hjá dýrum í lyfjameðferð var sambærileg við tíðnina í samanburðarhópnum.
Czech: Pravastatin, fluvastatin
Icelandic: Pravastatín, flúvastatín
Czech: Obal tobolky:
Icelandic: Innihald hylkisins:
Czech: Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health)
Icelandic: Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek CRIXIVAN a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek CRIXIVAN užívat Jak se přípravek CRIXIVAN užívá
Icelandic: Upplýsingar um CRIXIVAN og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota CRIXIVAN Hvernig nota á CRIXIVAN
Czech: Od zahájení užívání léku po uvedení na trh byly rovněž hlášeny následující nežádoucí účinky.
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir hafa einnig verið tilkynntar eftir að lyfið kom á markað.
Czech: ANALGETIKA Fentanyl
Icelandic: VERKJALYF Fentanýl
Czech: Indinavir AUC:  28 % Nevirapin:  (indukce CYP3A)
Icelandic:  28% Nevírapín:  (CYP3A örvun)
Czech: U pacientů s mírnou až středně těžkou jaterní poruchou v důsledku cirhózy je nutno dávku indinaviru snížit na 600 mg každých 8 hodin.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem hafa væga eða miðlungsmikla skerðingu á lifrarstarfsemi vegna skorpulifrar, skal minnka indinavír skammtinn í 600 mg á 8 tíma fresti.
Czech: Také si přečtěte Příbalovou informaci pro ritonavir.
Icelandic: Lestu einnig fylgiseðilinn fyrir rítónavír.
Czech: Časté (postihují méně než 1 z 10 lidí):
Icelandic: Algengar (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Czech: Normální žaludeční pH (v kyselé oblasti) může být pro optimální absorpci indinaviru nezbytné, zatímco kyselina rychle degraduje didanosin, ke kterému jsou přidána pufrační činidla, což má hodnotu pH zvýšit.
Icelandic: Eðlilegt (súrt) sýrustig í maga getur verið nauðsynlegt fyrir ákjósanlegt frásog indinavírs, en hins vegar brotnar dídanósín hratt niður fyrir tilstilli sýrunnar og því er didanósín framleitt með hjálparefnum sem hækka sýrustigið (pH).
Czech: Farmakokinetika indinaviru (400 mg) s ritonavirem (100 mg) podávanými dvakrát denně byla hodnocena ve dvou studiích.
Icelandic: Lyfjahvörf indinavírs (400 mg) ásamt rítónavíri (100 mg) sem skammtað var tvisvar á dag voru könnuð í tveimur rannsóknum.
Czech: DATUM REVIZE TEXTU :
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS
Czech: • sildenafil, vardenafil, tadalafil - používané na impotenci
Icelandic: • síldenafíl, vardenafíl, tadalafíl - notuð við getuleysi
Czech: Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn, lyfjafræðingur eða hjúkrunarfræðingur hefur sagt til um.
Czech: O potenciálních účincích léčby přípravkem CRIXIVAN na mužskou a ženskou fertilitu nejsou k dispozici žádné údaje.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um hugsanleg áhrif meðferðar með CRIXIVAN á frjósemi karla eða kvenna.
Czech: Jak často se vyskytují není známo:
Icelandic: Tíðni er ekki þekkt:
Czech: U makaků rhesus vedlo podávání indinaviru novorozeným mláďatům k mírné exacerbaci přechodné fyziologické hyperbilirubinémie, pozorované u tohoto živočišného druhu po narození.
Icelandic: Hjá Rhesus öpum, þegar indinavír var gefið nýburum, olli það vægri aukningu á þeirri tímabundnu lífeðlisfræðilegu hækkun á bilirúbíni sem á sér stað hjá tegundinni fyrst eftir fæðingu.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antivirotika k systémovému podání, inhibitor proteázy, ATC kód: JO5AE02
Icelandic: Veirusýkingalyf til altækrar notkunar, próteasahemill, ATC flokkur JO5AE02
Czech: Doporučení je založeno na omezených farmakokinetických údajích (viz bod 5.2).
Icelandic: Þessi ráðlegging byggir á takmörkuðum upplýsingum um lyfjahvörf (sjá kafla 5.2).
Czech: V klinických studiích u pediatrických pacientů (≥ 3 roky) byl profil nežádoucích účinků podobný jako u dospělých pacientů s výjimkou vyšší četnosti nefrolitiázy u 29 % (20/70) pediatrických pacientů léčených přípravkem CRIXIVAN.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á börnum (≥ 3 ára), voru aukaverkanir svipaðar þeim sem áttu sér stað hjá fullorðnum nema tíðni nýrnasteinamyndunar var hærri, 29% (20/70) hjá börnum sem fengu CRIXIVAN.
Czech: Pokud zaznamenáte kterýkoli z těchto příznaků, poraďte se se svým lékařem.
Icelandic: Ef þú tekur eftir einhverjum af þessum einkennum skaltu hafa samband við lækninn.
Czech: Antiretrovirová aktivita byla při podání didanosinu 3 hodiny po podání indinaviru nezměněna.
Icelandic: Virkni gegn retróveirum var óbreytt þegar dídanósín var gefið 3 klst.
Czech: • amlodipin, felodipin, nifedipin, nikardipin, digoxin, diltiazem - používané na vysoký krevní tlak a některé problémy se srdcem
Icelandic: • amlódipín, felódipín, nífedipín, níkarardipín, dígoxin, diltíazem - notuð við háum blóðþrýstingi og sumum hjartasjúkdómum
Czech: Ritonavir se používá ke zvyšování hladin přípravku CRIXIVAN v krvi nebo, méně často a ve vyšších dávkách, k léčbě infekce HIV.
Icelandic: Rítónavír er notað til að hækka blóðgildi CRIXIVAN eða í sjaldgæfari tilfellum og þá í stærri skömmtum til meðferðar gegn HIV.
Czech: Doporučené dávky jsou:
Icelandic: Ráðlagðir skammtar eru:
Czech: Studie vývojové toxicity byly provedeny u potkanů, králíků a u psů (v dávkách vyvolávajících systémovou expozici srovnatelnou s expozicí u člověka nebo mírně vyšší) a nepřinesly žádný důkaz teratogenity.
Icelandic: Eiturverkanarannsóknir á þroska sem gerðar voru á rottum, kanínum og hundum (með skömmtum sem útsettu dýrin fyrir álíka miklu eða örlítið meira magni en menn eru útsettir fyrir) sýndu ekkert sem benti til þess að lyfið gæti valdið vansköpunum.
Czech: Jiná publikovaná studie hodnotila účinnost a bezpečnost kombinace indinavir/ritonavir 400/100 mg každých 12 hodin u 40 pacientů antiretrovirovými látkami dosud neléčených.
Icelandic: Í annarri birtri rannsókn voru metin verkun og öryggi indinavírs/rítónavírs 400/100 mg á 12 klukkustunda fresti hjá 40 sjúklingum sem höfðu ekki áður fengið meðferð með lyfjum gegn retróveirum.
Czech: Ve 4. týdnu byla Cmin indinaviru 500 ng/ml s významnou variabilitou minim (rozmezí 5 až 8 100 ng/ml).
Icelandic: Í 4. viku var Cmin fyrir indinavír 500 ng/ml með töluverðum breytileika á lágmarksgildum (á bilinu 5 til 8.100 ng/ml).
Czech: • Tobolky jsou potištěny inkoustem obsahujícím indigokarmín (E 132).
Icelandic: Áletrunin á hylkjunum er prentuð með prentbleki sem inniheldur indigókarmín (E 132).
Czech: Nebyla získána žádná data porovnávající rifabutin 150 mg QD v kombinaci s indinavirem 800 mg TID s referenční dávkou 150 mg rifabutinu samotného)
Icelandic: Engar upplýsingar hafa fengist þar sem rífabútín 150 mg QD ásamt indinavíri 800 mg TID eru borin saman við 150 mg af rífabútíni einu sér)
Czech: K dispozici nejsou žádné údaje, které by naznačovaly, že indinavir ovlivňuje schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Icelandic: Engar upplýsingar eru fyrir hendi sem benda til þess að indinavír hafi áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Czech: Methadon
Icelandic: Metadón
Czech: Například žádná jediná substituce ani dvojice substitucí nedokázala zajistit měřitelnou ( čtyřnásobnou) rezistenci vůči indinaviru, přičemž úroveň rezistence závisela na způsobu, jímž byly vícečetné substituce zkombinovány.
Icelandic: Til dæmis hafði engin ein eða tvær amínósýrubreytingar nægjanleg áhrif til að auka mælanlegt ( fjórfalt) ónæmi fyrir indinavíri, heldur var ónæmismyndunin háð því með hvaða hætti fleiri amínósýrubreytingar komu saman.
Czech: Proto se souběžné podávání těchto přípravků nedoporučuje.
Icelandic: Því er ekki mælt með samhliða gjöf þessara lyfja.
Czech: Proto musíte během užívání přípravku CRIXIVAN nadále navštěvovat svého lékaře.
Icelandic: Þess vegna þarftu að halda áfram að mæta reglulega til læknisins á meðan þú tekur CRIXIVAN.
Czech: Stejně mohou některé jiné léky ovlivnit fungování přípravku CRIXIVAN.
Icelandic: Einnig geta önnur lyf haft áhrif verkun CRIXIVAN.
Czech: Podávání snížené dávky rifabutinu a zvýšené dávky přípravku CRIXIVAN nebylo v klinických studiích ověřeno.
Icelandic: Skammtaminnkun á rífabútíni og skammtaaukning á CRIXIVAN hefur ekki verið staðfest í klínískum rannsóknum.
Czech: U pacientů již dříve léčených zidovudinem snížila kombinace indinavir, zidovudin a lamivudinna rozdíl od lamivudinu přidaného k zidovudinu - pravděpodobnost rozvoje onemocnění definujícího AIDS nebo smrti (AIDS defining illness or death, ADID) po 48 týdnech ze 13 % na 7 %.
Icelandic: Hjá sjúklingum með reynslu af zídóvúdíni dró samsett meðferð með indinavíri, zídóvúdíni og lamivúdíni úr líkunum á "AIDS defining illness or death" (ADID) eftir 48 vikur úr 13% í 7%, í samanburði við það að bæta lamivúdíni við zidovúdín.
Czech: Doporučená dávka přípravku CRIXIVAN je:
Icelandic: Ráðlagður skammtur af CRIXIVAN er:
Czech: Viz prosím „Upozornění a opatření" v bodě 2 výše.
Icelandic: 2 „Varnaðarorð og varúðarreglur" hér fyrir framan.
Czech: Studie u potkanů ukázaly, že vychytávání do mozkové tkáně je omezeno, distribuce do lymfatického systému a z něj probíhá rychle, a že dochází k výraznému vylučování do mléka kojících samic potkanů.
Icelandic: Rannsóknir á rottum sýndu að upptaka indinavírs í heilavef var takmörkuð, flutningur um sogæðakerfið var hraður og útskilnaður í mjólk hjá mjólkandi rottum var verulegur.
Czech: V dávkovém rozmezí 200 až 1 000 mg, podávaném dobrovolníkům i pacientům infikovaným HIV, bylo zjištěno mírně vyšší než dávce úměrné zvýšení vylučování indinaviru v moči.
Icelandic: Þegar skammtar á bilinu 200 - 1.000 mg voru gefnir sjálfboðaliðum og HIV-sýktum sjúklingum varð aukning á útskilnaði indinavírs í þvagi örlítið meiri en sem samsvaraði skammtahlutfallinu.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem Jedna 200mg tobolka obsahuje 74,8 mg laktózy.
Icelandic: Hvert 200 mg hylki inniheldur 74,8 mg af laktósa.
Czech: Velmi časté astenie/únava, změna vnímání chutí, bolest břicha
Icelandic: Mjög algengar máttleysi/þreyta, bragðskynstruflanir, kviðverkur
Czech: Amprenavir 1 200 mg BID AUC ↑ 90 % s 800 mg TID indinaviru samotného (viz tabulka 1).
Icelandic: Amprenavír 1200 mg BID AUC ↑90% ásamt 800 mg TID af indinavíri einu sér (sjá töflu 1).
Czech: Kombinace se nedoporučuje.
Icelandic: Samsetning ekki ráðlögð.
Czech: Biologická dostupnost indinaviru po jednorázové dávce 800 mg byla přibližně 65 % (90% interval spolehlivosti, 58-72 %).
Icelandic: Aðgengi eftir einn stakan 800 mg skammt af indinavíri var u.þ.b. 65% (90% CI, 58 - 72%).
Czech: Pokud se indinavir podává jako monoterapie, dochází k rychlému vývoji rezistentních virů (viz bod 5.1).
Icelandic: Ef indinavír er notað eitt sér koma fljótlega fram ónæmar veirur (sjá kafla 5.1).
Czech: INHIBITORY HMG-CoA REDUKTÁZY
Icelandic: HMG-CoA REDÚKTASAHEMLAR
Czech: • kvetiapin - používaný k léčbě některých duševních onemocnění, jako je schizofrenie, bipolární porucha a velká depresivní porucha.
Icelandic: quetiapín - notað við ýmsum geðsjúkdómum svo sem geðklofa, geðhvarfasjúkdómi (bipolar disorder) og alvarlegu þunglyndi
Czech: Pacienti s přidruženými onemocněními
Icelandic: Sjúklingar sem einnig hafa aðra sjúkdóma
Czech: V některých případech se nefrolitiáza vyskytovala spolu s renální nedostatečností nebo s akutním renálním selháním; ve většině těchto případů byla renální nedostatečnost a akutní renální selhání reverzibilní.
Icelandic: Í sumum tilfellum hefur nýrnasteinamyndun átt sér stað í tengslum við skerta nýrnastarfsemi eða bráða nýrnabilun, en í flestum þessara tilfella hafa skerðing á nýrnastarfsemi og nýrnabilun gengið til baka.
Czech: IMUNOSUPRESIVA Cyklosporin A (Indinavir/ritonavir 800/100 BID)
Icelandic: ÓNÆMISBÆLANDI LYF Cíklósporín A (Indinavír/rítónavír 800/100 BID)
Czech: Týká se to také léků dostupných bez lékařského předpisu, včetně bylinných přípravků.
Icelandic: Þetta á líka við um lyf sem ekki eru lyfseðilsskyld, þ.m.t. náttúrulyf.
Czech: • perorální antikoncepce (pilulka) obsahující norethindron nebo ethinylestradiol
Icelandic: • getnaðarvarnartöflur til inntöku („pillan") sem innihalda noretíndrón eða etinýlestradíól
Czech: Divalproex, lamotrigin, fenytoin
Icelandic: Dívalpróex, lamótrígín, fenýtóín
Czech: Jak přípravek CRIXIVAN funguje Přípravek CRIXIVAN léčí infekci HIV a napomáhá snižovat počet částic HIV v krvi.
Icelandic: Hvernig CRIXIVAN verkar CRIXIVAN vinnur gegn HIV-veirum og dregur úr fjölda HIV-veira í blóðinu.
Czech: BLOKÁTORY VÁPNÍKOVÉHO KANÁLU Dihydropyridin: např. felodipin, nifedipin, nikardipin
Icelandic: KALSÍUMGANGALOKAR Díhýdrópýrídín: t.d. felódípín, nífedípín, níkardípín