FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: CO TO JEST LEK CLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH I W JAKIM CELU SIĘ
Norwegian Bokmål: HVA CLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH ER, OG HVA DET BRUKES MOT
Polish: Inne działania niepożądane zgłaszane podczas stosowania Clopidogrelu Acino Pharma GmbH to: - Często występujące działania niepożądane:
Norwegian Bokmål: De andre bivirkningene som er rapportert med Clopidogrel Acino Pharma GmbH er: - vanlige bivirkninger:
Polish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg tabletki powlekane Klopidogrel
Norwegian Bokmål: Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg filmdrasjerte tabletter Klopidogrel
Polish: Tabletki powlekane Clopidogrel Acino Pharma GmbH są białe lub białawe, marmurkowe, okrągłe i obustronnie wypukłe.
Norwegian Bokmål: Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg filmdrasjerte tabletter er hvite til elfenbenshvite, marmorerte, runde og bikonvekse.
Polish: Badania diagnostyczne zmniejszenie liczby neutrofili, zmniejszenie liczby płytek
Norwegian Bokmål: Forlenget blødningstid, nedgang i antall nøytrofile granulocytter, nedgang i antall trombocytter
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg
Polish: Doświadczenie terapeutyczne w stosowaniu klopidogrelu u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek jest ograniczone.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset klinisk erfaring hos pasienter med moderat leversykdom.
Polish: Pęcherzowe zapalenie skóry (toksyczne, martwiczeoddzielanie się naskórka, zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy), obrzęk naczynioruchowy, wysypka rumieniowa, pokrzywka, wyprysk, liszaj płaski,
Norwegian Bokmål: Bulløs dermatitt (toksisk epidermal nekrolyse, Stevens Johnson syndrom, erythema multiforme), angioødem, erytematøs utslett, urtikaria, eksem, lichen planus
Polish: Co to jest lek Clopidogrel Acino Pharma GmbH i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zażyciem leku Clopidogrel Acino Pharma GmbH
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Clopidogrel Acino Pharma GmbH er, og hva det brukes mot Hva du må ta hensyn til før du bruker Clopidogrel Acino Pharma GmbH Hvordan du bruker Clopidogrel Acino Pharma GmbH Mulige bivirkninger
Polish: Aby powstał czynny metabolit klopidogrelu o działaniu hamującym agregację płytek klopoidogrel musi zostać zmetabolizowany przez enzymy cytochromu CYP450.
Norwegian Bokmål: Klopidogrel må metaboliseres av CYP450-enzymer for å omdannes til den aktive metabolitten som hemmer blodplateaggregasjonen.
Polish: Może
Norwegian Bokmål: ANNET
Polish: Wrzód żołądka i wrzód dwunastnicy, zapalenie błony śluzowej żołądka, wymioty, nudności, zaparcie, wzdęcie z
Norwegian Bokmål: Magesår og duodenalsår, gastritt, oppkast, kvalme, forstoppelse, flatulens
Polish: Mediana okresu obserwacji dla obydwu grup wynosiła 359 dni.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig oppfølging for begge grupper var 359 dager.
Polish: Ponadto, kliniczna tolerancja była dobra u wszystkich pacjentów.
Norwegian Bokmål: Dessuten var den kliniske toleransen god hos alle pasienter.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 16.10.2009 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 18.09.2014
Norwegian Bokmål: Dato for første MT: 16.10.2009 Dato for siste fornyelse: 18.09.2014
Polish: • Okresowy raport o bezpieczeństwie (PSUR)
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR)
Polish: Wszyscy pacjenci kontynuowali przyjmowanie aspiryny i byli obserwowani przez okres jednego roku.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene fortsatte på aspirin og ble fulgt i et år.
Polish: Klopidogrel oceniano pod kątem bezpieczeństwa u ponad 44 000 pacjentów, którzy brali udział w badaniach klinicznych, w tym ponad u 12 000 pacjentów leczonych przez 1 rok lub dłużej.
Norwegian Bokmål: Klopidogrel er blitt evaluert for sikkerhet hos mer enn 44 000 pasienter som har deltatt i kliniske studier inkludert over 12 000 pasienter som er behandlet i 1 år eller mer.
Polish: Produkt można przyjmować jednocześnie z posiłkiem lub bez posiłku.
Norwegian Bokmål: Kan tas med eller uten mat.
Polish: EU/1/09/568/001-001 - Pudełka po 7 tabletek powlekanych w blistrach PVC/PE/PVDC/Al EU/1/09/568/001-002 - Pudełka po 14 tabletek powlekanych w blistrach PVC/PE/PVDC/Al EU/1/09/568/001-003 - Pudełka po 28 tabletek powlekanych w blistrach PVC/PE/PVDC/Al EU/1/09/568/001-004 - Pudełka po 30 tabletek powlekanych w blistrach PVC/PE/PVDC/Al EU/1/09/568/001-005 - Pudełka po 50 tabletek powlekanych w blistrach PVC/PE/PVDC/Al EU/1/09/568/001-006 - Pudełka po 56 tabletek powlekanych w blistrach PVC/PE/PVDC/Al EU/1/09/568/001-007 - Pudełka po 84 tabletek powlekanych w blistrach PVC/PE/PVDC/Al EU/1/09/568/001-008 - Pudełka po 90 tabletek powlekanych w blistrach PVC/PE/PVDC/Al EU/1/09/568/001-009 - Pudełka po 100 tabletek powlekanych w blistrach PVC/PE/PVDC/Al EU/1/09/568/001-010 - Pudełka po 7 tabletek powlekanych w blistrach PA/ALL/PVDC/Al EU/1/09/568/001-011 - Pudełka po 14 tabletek powlekanych w blistrach PA/ALL/PVDC/Al EU/1/09/568/001-012 - Pudełka po 28 tabletek powlekanych w blistrach PA/ALL/PVDC/Al EU/1/09/568/001-013 - Pudełka po 30 tabletek powlekanych w blistrach PA/ALL/PVDC/Al EU/1/09/568/001-014 - Pudełka po 50 tabletek powlekanych w blistrach PA/ALL/PVDC/Al EU/1/09/568/001-015 - Pudełka po 56 tabletek powlekanych w blistrach PA/ALL/PVDC/Al EU/1/09/568/001-016 - Pudełka po 84 tabletek powlekanych w blistrach PA/ALL/PVDC/Al EU/1/09/568/001-017 - Pudełka po 90 tabletek powlekanych w blistrach PA/ALL/PVDC/Al EU/1/09/568/001-018 - Pudełka po 100 tabletek powlekanych w blistrach PA/ALL/PVDC/Al
Norwegian Bokmål: EU/1/09/568/001/NO Kartonger á 7 filmdrasjerte tabletter i PVC/PE/PVDC/aluminium blister EU/1/09/568/002/NO Kartonger á 14 filmdrasjerte tabletter i PVC/PE/PVDC/aluminium blister EU/1/09/568/003/NO Kartonger á 28 filmdrasjerte tabletter i PVC/PE/PVDC/aluminium blister EU/1/09/568/004/NO Kartonger á 30 filmdrasjerte tabletter i PVC/PE/PVDC/aluminium blister EU/1/09/568/005/NO Kartonger á 50 filmdrasjerte tabletter i PVC/PE/PVDC/aluminium blister EU/1/09/568/006/NO Kartonger á 56 filmdrasjerte tabletter i PVC/PE/PVDC/aluminium blister EU/1/09/568/007/NO Kartonger á 84 filmdrasjerte tabletter i PVC/PE/PVDC/aluminium blister EU/1/09/568/008/NO Kartonger á 90 filmdrasjerte tabletter i PVC/PE/PVDC/aluminium blister EU/1/09/568/009/NO Kartonger á 100 filmdrasjerte tabletter i PVC/PE/PVDC/aluminium blister EU/1/09/568/010/NO Kartonger á 7 filmdrasjerte tabletter i PA/ALL/PVDC/ aluminium blister EU/1/09/568/011/NO Kartonger á 14 filmdrasjerte tabletter i PA/ALL/PVDC / aluminium blister EU/1/09/568/012/NO Kartonger á 28 filmdrasjerte tabletter i PA/ALL/PVDC / aluminium blister EU/1/09/568/013/NO Kartonger á 30 filmdrasjerte tabletter i PA/ALL/PVDC / aluminium blister EU/1/09/568/014/NO Kartonger á 50 filmdrasjerte tabletter i PA/ALL/PVDC / aluminium blister EU/1/09/568/015/NO Kartonger á 56 filmdrasjerte tabletter i PA/ALL/PVDC / aluminium blister EU/1/09/568/016/NO Kartonger á 84 filmdrasjerte tabletter i PA/ALL/PVDC / aluminium blister EU/1/09/568/017/NO Kartonger á 90 filmdrasjerte tabletter i PA/ALL/PVDC / aluminium blister EU/1/09/568/018/NO Kartonger á 100 filmdrasjerte tabletter i PA/ALL/PVDC / aluminium blister
Polish: Sporadyczne zastosowanie kwasu acetylosalicylowego (nie więcej niż 1000 mg w ciągu 24 godzin) nie powinno zazwyczaj powodować problemu, ale długotrwałe stosowanie w innych okolicznościach powinno być omówione z lekarzem prowadzącym.
Norwegian Bokmål: Tilfeldig bruk av acetylsalisylsyre (ikke mer enn 1000 mg i løpet av 24 timer) vil vanligvis ikke gi problemer, men langtidsbruk i andre situasjoner bør diskuteres med legen din.
Polish: Lek zawiera także laktozę.
Norwegian Bokmål: Inneholder også laktose.
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka lub płodu, przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy (patrz punkt 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter på svangerskapsforløp, embryo/fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling (se 5.3).
Polish: Ponieważ badanie CAPRIE nie było odpowiednie do oceny skuteczności w indywidualnych podgrupach, dlatego nie jest jasne, czy różnice we względnym zmniejszeniu ryzyka pomiędzy różnymi stanami są rzeczywiste, czy są wynikiem przypadku.
Norwegian Bokmål: Ettersom CAPRIE ikke var planlagt for å evaluere effekten i individuelle subgrupper, er det ikke klart om forskjellen i relativ risikoreduksjon i forhold til underliggende årsak er reell eller et resultat av tilfeldighet.
Polish: Ich częstość jest zdefiniowana następująco: często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000); nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Norwegian Bokmål: Hyppigheten er definert ved bruk av følgende konvensjoner: vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Polish: Płytki krwi są bardzo małymi ciałkami we krwi, które zlepiają się ze sobą podczas krzepnięcia krwi.
Norwegian Bokmål: Blodplater er svært små strukturer i blodet som klumper seg sammen når blodet levrer seg.
Polish: Charakterystyki badanych kohort były podobne w obydwu grupach.
Norwegian Bokmål: Egenskapene for den studerte kohorten var lik i de 2 gruppene.
Polish: TTP może mieć przebieg śmiertelny i konieczne jest natychmiastowe wdrożenie leczenia, w tym plazmaferezy.
Norwegian Bokmål: TTP er en potensielt dødelig tilstand som krever umiddelbar behandling inkludert plasmaferese.
Polish: 2333 CN Leiden Holandia
Norwegian Bokmål: 2333 CN Leiden Nederland
Polish: Dane z badań klinicznych potwierdzają stosowanie do 12 miesięcy, a maksymalnie korzystny efekt obserwowano po 3 miesiącach (patrz punkt 5.1).
Norwegian Bokmål: Data fra kliniske studier støtter bruk opp til 12 måneder, og den maksimale nytten ble sett ved 3 måneder (se pkt.
Polish: Badana populacja obejmowała 19,7% kobiet oraz 29,2% pacjentów ≥ 65 roku życia.
Norwegian Bokmål: Pasientpopulasjonen inkluderte 19,7 % kvinner og 29,2 % av pasientene var ≥ 65 år.
Polish: W CURE, 823 (6,6%) pacjentów otrzymywało jednoczesne leczenie antagonistami receptora GPIIb/IIIa.
Norwegian Bokmål: I CURE fikk 823 (6,6 %) pasienter samtidig behandling med GPIIb/IIIahemmer.
Polish: Ponadto, analiza podgrup na podstawie wieku sugerowała, że korzyść ze stosowania klopidogrelu u pacjentów powyżej 75 lat była mniejsza niż ta obserwowana u pacjentów ≤ 75 lat.
Norwegian Bokmål: Dessuten tydet en undergruppeanalyse etter alder på at fordelen ved klopidogrel hos pasienter over 75 år var mindre enn den som ble observert hos pasienter ≤75 år.
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Klopidogrel nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner Klopidogrel har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Polish: Klinicznie istotne działania niepożądane obserwowane w badaniach CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT i ACTIVE-A omówiono poniżej.
Norwegian Bokmål: De klinisk relevante bivirkningene som er observert i studiene CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT- og ACTIVE-A er drøftet nedenfor.
Polish: Krwawienie jest najczęstszym działaniem zgłaszanym zarówno w badaniach klinicznych, jaki i po wprowadzeniu produktu do obrotu, gdzie było przeważnie zgłaszane podczas pierwszego miesiąca leczenia.
Norwegian Bokmål: Blødning er den vanligste reaksjonen som er rapportert både i kliniske studier og ved erfaringer etter markedsføring, der den for det meste ble rapportert i løpet av den første måneden med behandling.
Polish: Działania niepożądane, które wystąpiły podczas badań klinicznych lub były spontanicznie zgłaszane przedstawiono w tabeli poniżej.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som forekom enten under kliniske studier, eller som ble rapportert spontant, er presentert i tabellen nedenfor.
Polish: Zmniejszenie stężenia wiązało się ze zmniejszeniem średniego zahamowania agregacji płytek krwi odpowiednio o 15% i 11%.
Norwegian Bokmål: Dette var forbundet med en gjennomsnittlig reduksjon av blodplateaggregasjonshemming på henholdsvis 15 % og 11 %.
Polish: Nie należy stosować dawki dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletek.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en uteglemt tablett.
Polish: Pacjentów należy dokładnie obserwować pod kątem wystąpienia jakichkolwiek objawów krwawienia, włącznie z krwawieniem utajonym, zwłaszcza podczas pierwszych tygodni leczenia i (lub) po inwazyjnych zabiegach kardiologicznych lub po zabiegu chirurgicznym.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal følges opp nøye for eventuelle tegn på blødning, inkludert skjult blødning, særlig i løpet av de første ukene av behandlingen og/eller etter invasive hjerteprosedyrer eller kirurgi.
Polish: Ponieważ stosowanie większych dawek ASA były związane z większym ryzykiem krwawienia, zaleca się żeby dawka ASA nie była większa niż 100 mg.
Norwegian Bokmål: Ettersom høyere doser med ASA er assosiert med større blødningsrisiko, anbefales ikke ASA-doser som overstiger 100 mg.
Polish: W CAPRIE, u pacjentów leczonych albo klopidogrelem albo ASA, całkowita częstość występowania jakiegokolwiek krwawienia wynosiła 9,3%.
Norwegian Bokmål: I CAPRIE, hos pasienter som ble behandlet med enten klopidogrel eller ASA, var den samlede insidensen av all blødning 9,3 %.
Polish: Nie wiadomo, czy klopidogrel przenika do mleka ludzkiego.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om klopidogrel blir skilt ut i human morsmelk.
Polish: W podgrupie z zawałem mięśnia sercowego, większość pacjentów otrzymywała ASA przez pierwsze kilka dni po ostrym zawale mięśnia sercowego.
Norwegian Bokmål: I undergruppen for hjerteinfarkt fikk de fleste pasientene ASA noen få av de første dagene etter det akutte hjerteinfarktet.
Polish: Niektóre inne leki mogą wpływać na działanie leku Clopidogrel Apotex i odwrotnie.
Norwegian Bokmål: Visse andre legemidler kan innvirke på effekten av Clopidogrel Apotex og omvendt.
Polish: U pacjentów, u których w przeszłości wystąpiła reakcja alergiczna i (lub) reakcja hematologiczna na jedną z tienopirydyn może nasilać się ryzyko takich samych lub innych reakcji na pozostałe tienopirydyny.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tidligere har utviklet allergiske reaksjoner og/eller hematologiske reaksjoner mot ett tienopyridin kan ha økt risiko for å utvikle den samme eller andre reaksjoner mot et annet tienopyridin.
Polish: U pacjentów powyżej 75. roku życia leczenie klopidogrelem należy rozpocząć bez podawania dawki nasycającej.
Norwegian Bokmål: For pasienter som er eldre enn 75 år bør klopidogrelbehandling innledes uten startdose.
Polish: Patrz warunki przechowywania na pudełku tekturowym.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelsene er angitt på esken.
Polish: Rzadko Bardzo rzadko, częstość nieznana*
Norwegian Bokmål: Organklassesystem Vanlige Mindre vanlige Sjeldne Svært sjeldne, ikke kjent*
Polish: Klopidogrel był testowany w szeregu badań genotoksyczności in vivo i in vitro i nie wykazywał działania genotoksycznego.
Norwegian Bokmål: Klopidogrel er blitt testet i et utvalg av gentoksisitetsstudier in vitro og in vivo og viste ingen gentoksisk aktivitet.
Polish: Wydłużenie czasu krwawienia, zmniejszenie liczby neutrofili, zmniejszenie liczby płytek * Informacje odnoszące się do klopidogrelu z częstością występowania „nieznana".
Norwegian Bokmål: Forlenget blødningstid, redusert nøytrofiltall, redusert blodplatetall * informasjon relatert til klopidogrel med frekvens «ikke kjent».
Polish: Analiza ogólnej umieralności, jako wtórnego punktu końcowego, nie wykazała znaczących różnic pomiędzy klopidogrelem (5,8%) a ASA
Norwegian Bokmål: Analyse av total mortalitet som et sekundært sluttpunkt viste ikke noen signifikant forskjell mellom klopidogrel (5,8 %) og ASA (6,0 %).
Polish: Badania TOPIC i TROPICAL-ACS zostały zaprojektowane, aby zbadać, jak ograniczyć przypadki krwawienia przy zachowaniu skuteczności.
Norwegian Bokmål: TOPIC og TROPICAL-ACS ble utviklet for å studere hvordan blødningshendelser kan dempes, mens virkeevne opprettholdes.
Polish: Jeśli pacjent ma być poddany planowemu zabiegowi chirurgicznemu, a działanie przeciwpłytkowe nie jest tymczasowo pożądane, leczenie klopidogrelem należy przerwać na 7 dni przed zabiegiem chirurgicznym.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient skal gjennomgå valgfri kirurgi, og antiblodplateeffekt midlertidig ikke er ønskelig, skal klopidogrel seponeres 7 dager før kirurgi.
Polish: Ze względu na brak danych, nie zaleca się stosowania klopidogrelu podczas pierwszych 7 dni po ostrym udarze niedokrwiennym.
Norwegian Bokmål: På grunn av mangelen på data kan ikke klopidogrel anbefales de første 7 dagene etter akutt iskemisk slag.
Polish: Pacjenci przyjmujący tylko prasugrel, kontynuowali jego przyjmowanie przez 11,5 miesiąca.
Norwegian Bokmål: Pasientene på kun prasugrel fortsatte på prasugrel i 11,5 måned.
Polish: Pacjenci powinni informować lekarzy i lekarzy-stomatologów o przyjmowaniu klopidogrelu przed zaplanowaniem jakiegokolwiek zabiegu chirurgicznego i przed zastosowaniem każdego nowego produktu leczniczego.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal informere leger og tannleger om at de tar klopidogrel før det planlegges kirurgi, og før noe nytt legemiddel blir tatt.
Polish: Inne składniki to (patrz punkt 2 „Clopidogrel Apotex zawiera laktozę"):
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er (se avsnitt 2 "Clipidogrel Apotex inneholder laktose"):
Polish: Nie można zatem wykluczyć skutku bezpośredniego (niewielkiej toksyczności) oraz pośredniego (pogorszenie smaku).
Norwegian Bokmål: Dermed kan en direkte virkning (lett toksisitet) eller en indirekte virkning (lav palatabilitet) ikke utelukkes.
Polish: Przeprowadzono jednak liczne analizy retrospektywne w celu oceny tego wpływu u pacjentów leczonych klopidogrelem, dla których znane były wyniki genotypowania: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITONTIMI 38 (n=1477), oraz ACTIVE-A (n=601), jak również liczne opublikowane badania kohortowe.
Norwegian Bokmål: Det har imidlertid vært et antall retrospektive analyser for å evaluere denne virkningen hos klopidogrelbehandlede pasienter med genotyperesultat: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITONTIMI 38 (n=1477) og ACTIVE-A (n=601), i tillegg til et antall publiserte kohortstudier.
Polish: Apotex Europe BV Archimedesweg 2 2333 CN, Leiden Holandia
Norwegian Bokmål: Apotex Europe BV Archimedesweg 2 2333 CN, Leiden Nederland
Polish: W związku z tym, w grupie z przeprowadzoną deeskalacją leczenia znajdowali się pacjenci przyjmujący albo prasugrel (40%) albo klopidogrel (60%).
Norwegian Bokmål: Derfor hadde den veiledede deeskaleringsarmen pasienter på enten prasugrel (40 %) eller clopidogrel (60 %).
Polish: Farmakodynamiczna interakcja między klopidogrelem i heparyną jest możliwa i może prowadzić do zwiększenia ryzyka krwawienia.
Norwegian Bokmål: En farmakodynamisk interaksjon mellom klopidogrel og heparin er mulig og fører til økt risiko for blødning.
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency,): http://www.ema.europa.eu/
Polish: Klopidogrel nie wpływał na płodność u samców i samic szczurów i nie był teratogenny ani u szczurów, ani u królików.
Norwegian Bokmål: Det har vist seg at klopidogrel ikke har noen virkning på fertiliteten hos hann- og hunnrotter, og stoffet var ikke teratogent hos rotter eller kaniner.
Polish: Badana populacja obejmowała 27,8% kobiet, 58,4% pacjentów ≥ 60 lat (26% ≥ 70 lat) oraz 54,5% pacjentów otrzymujących leki fibrynolityczne.
Norwegian Bokmål: Populasjonen inkluderte 27,8 % kvinner, 58,4 % av pasientene var ≥ 60 år (26 % ≥ 70 år) og 54,5 % av pasientene som fikk fibrinolytika.
Polish: Niemniej jednak, zgłaszano, że klopidogrel i ASA były podawane jednocześnie przez okres do jednego roku (patrz punkt 5.1).
Norwegian Bokmål: Klopidogrel og ASA har imidlertid blitt administrert samtidig i opp til ett år (se pkt.
Polish: Blistry z białego PVC/PE/PVDC-folii aluminiowej lub blistry z PA/Aluminium/PVC-folii aluminiowej.
Norwegian Bokmål: Blisterpakninger av hvit PVC/PE/PVDC-aluminiumsfolie eller PA/ALL/PVC-aluminiumsfolie.
Polish: Jeśli pacjent zapomni przyjąć dawkę leku Clopidogrel Apotex i przypomni sobie o tym w ciągu 12 godzin od pory przyjmowania leku, powinien natychmiast przyjąć tabletkę, a kolejną tabletkę powinien przyjąć o zwykłej porze.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta en dose med Clopidogrel Apotex, men husker det innen 12 timer etter det vanlige tidspunktet, tar du tabletten straks og så tar du neste tablett til vanlig tid.
Polish: Wchłanianie wynosi co najmniej 50%, na podstawie wydalania z moczem metabolitów klopidogrelu.
Norwegian Bokmål: Minst 50 % absorberes, basert på urinekskresjon av klopidogrelmetabolitter.
Polish: TROPICAL-ACS (Testing Responsiveness to Platelet Inhibition on Chronic Antiplatelet Treatment for Acute Coronary Syndromes)
Norwegian Bokmål: TROPICAL-ACS (Testing Responsiveness to Platelet Inhibition on Chronic Antiplatelet Treatment for Acute Coronary Syndromes (Testing av responsivitet til platehemming ved kronisk antiplatebehandling for akutte koronarsyndromer))
Polish: Nie obserwowano wpływu na wątrobowe enzymy metabolizujące u ludzi otrzymujących klopidogrel w dawce terapeutycznej.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen virkning på metabolismeenzymer i leveren hos mennesker som fikk klopidogrel med terapeutisk dose.
Polish: W uzupełnieniu do doświadczeń z badań klinicznych, działania niepożądane były zgłaszane spontanicznie.
Norwegian Bokmål: I tillegg til erfaringene i kliniske studier er bivirkninger blitt rapportert spontant.
Polish: Zmniejszenie stężenia wiązało się ze zmniejszeniem o 39% (dawka nasycająca) i 21% (dawka podtrzymująca) działania hamującego agregację płytek krwi.
Norwegian Bokmål: Nedgangen var forbundet med 39 % (startdose) og 21 % (vedlikeholdsdose) reduksjon av blodplateaggregasjonshemming.
Polish: TOPIC (ang. Timing Of Platelet Inhibition after acute Coronary syndrome)
Norwegian Bokmål: TOPIC (Timing Of Platelet Inhibition after acute Coronary syndrome, (timing av platehemming etter akutt koronarsyndrom))
Polish: • jeśli u pacjenta stwierdzono zakrzep w tętnicy mózgu (udar niedokrwienny), który wystąpił w ciągu ostatnich siedmiu dni;
Norwegian Bokmål: hvis du har hatt en blodpropp i hjernen (hjerneinfarkt) som har oppstått innen de siste 7 dager
Polish: Jednoczesne stosowanie 500 mg ASA dwa razy na dobę przez jeden dzień nie zwiększało znacząco wydłużenia czasu krwawienia wywołanego przyjmowaniem klopidogrelu.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av 500 mg ASA to ganger daglig i én dag førte imidlertid ikke til noen signifikant økning av forlengelsen av blødningstiden som ble indusert av inntaket av klopidogrel.
Polish: U pacjentów, którzy stosowali leczenie w ciągu pięciu dni po zabiegu pomostowania tętnic wieńcowych, częstość zdarzeń wynosiła 9,6% w grupie klopidogrelu plus ASA wobec 6,3% w grupie placebo plus ASA.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som fortsatte med terapi innenfor fem dager til bypassoperasjon, var hendelsesraten 9,6 % for klopidogrel pluss ASA og 6,3 % for placebo pluss ASA.
Polish: Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym, jeśli u pacjenta wystąpią: gorączka, objawy zakażenia lub uczucie skrajnego zmęczenia.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart dersom du får: feber, tegn på infeksjon, ekstrem tretthet.
Polish: Czynny metabolit jest tworzony głównie przez CYP2C19, przy udziale kilku innych izoenzymów, takich jak: CYP1A2, CYP2B6 i CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Den aktive metabolitten dannes primært av CYP2C19 med bidrag fra flere andre CYP-enzymer, inkludert CYP1A2, CYP2B6 og CYP3A4.