FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Správní rada rovněž vzala na vědomí, že prohlášení o zájmech a profesní profily všech ředitelů byly zveřejněny na externích internetových stránkách.
Latvian: Valde arī pieņēma zināšanai, ka visu vadītāju interešu deklarācijas un profesionālās darbības apraksti ir publicēti ārējā tīmekļa vietnē.
Czech: Aktualizace provádění právních předpisů o farmakovigilanci v období do 2. července 2012
Latvian: Jaunākā informācija par farmakovigilances tiesību aktu īstenošanu sagatavošanās pasākumos līdz 2012. gada 2. jūlijam
Czech: Správní rada se dohodla na procesu přípravy postupu.
Latvian: Valde vienojās par procesu, lai sagatavotos procedūrai.
Czech: Adaptivní udělování licencí: užitečný přístup pro udělování licencí na léčivé přípravky v EU?
Latvian: 3. sesija Adaptīvā licencēšana - noderīga pieeja zāļu licencēšanai ES?
Czech: Federální komise pro ochranu před hygienickými riziky.
Latvian: Federālā sanitārā riska aizsardzības komisija
Czech: Správní rada byla informována, že Luc Verhelst nastoupil do funkce vedoucího odboru informačních a komunikačních technologií.
Latvian: Valdi informēja, ka Luc Verhelst ir ieņēmis Aģentūras Informācijas un komunikācijas tehnoloģiju nodaļas vadītāja amatu.
Czech: V kontextu sociální odpovědnosti podniků považovali přítomní na zasedání za vhodné, aby farmaceutický průmysl byl požádán o zveřejnění jmen odborníků, s nimiž spolupracuje.
Latvian: Saistībā ar korporatīvo sociālo atbildību sanāksmes dalībnieki uzskatīja, ka ir atbilstoši farmācijas nozarei lūgt publicēt to ekspertu vārdus, ar kuriem tā sadarbojas.
Czech: Po vstupu nových právních předpisů v platnost by systém jmenování vzájemného hodnotitele zpravodajem výboru PRAC mohl být uplatněn na postupy od 2. července 2012.
Latvian: Pēc jauno tiesību aktu stāšanās spēkā sistēmu, kurā par PRAC referentu kļūst līdzvērtētājs, attiecībā uz procedūrām varētu piemērot pēc 2012. gada 2. jūlija.
Czech: Návrh zprávy zdůrazňuje řadu otázek, které jsou, jak agentura věří, řešeny vývojem uvedeným výše.
Latvian: Ziņojuma projektā ir uzsvērti vairāki jautājumi, kuri pēc Aģentūras ieskatiem tiek risināti, veicot iepriekš minētos uzlabojumus.
Czech: Adaptivní udělování licencí usiluje o maximalizaci pozitivního dopadu nových léků na veřejné zdraví vyvážením včasné dostupnosti pro pacienty s potřebou poskytnout náležité vyvíjející se informace o přínosech a škodlivých účincích.
Latvian: Adaptīvās licencēšanas mērķis ir maksimāli palielināt jaunu zāļu labvēlīgo iedarbību uz sabiedrības veselību, līdzsvarojot laikus nodrošinātu pieejamību pacientiem ar vajadzību sniegt atbilstošu aktuālu informāciju par ieguvumiem un kaitējumu.
Czech: Agentura rovněž zveřejní životopisy všech odborníků v evropské databázi odborníků a byl schválen projekt, který má umožnit příjem životopisů v elektronické podobě a jejich automatické zveřejnění.
Latvian: Aģentūra arī publicēs visu ekspertu CV Eiropas ekspertu datubāzē, un tika panākta vienošanās par projektu, kas ļautu saņemt elektroniskus CV un tos automātiski publicēt.
Czech: Při budoucích úvahách by tudíž mělo být zohledněno, v kterém stadiu procesu rozhodování by veřejné slyšení bylo nejhodnotnější (např. při řešení problematiky přínosů a rizik nebo okrajových témat).
Latvian: Tāpēc turpmāk būtu jāapsver, kurā lēmumu pieņemšanas procesa posmā būtu vislietderīgāk organizēt atklātu izskatīšanu (piemēram, kad tiek pārrunāts ieguvumu un riska samērs vai robežjautājumi).
Czech: O koncepci se debatuje mezi regulačními orgány po celém světě a je zmiňována ve strategickém dokumentu agentury na toto téma, který uvádí, že klíčovou otázkou pro regulační orgány bude to, zda by měla být koncepce časově odstupňovanějšího souhlasu předpokládána pro situace, na které se nevztahují podmíněné registrace přípravku.
Latvian: Visā pasaulē notiek regulatoru debates par šo koncepciju, un tā ir minēta Aģentūras stratēģijas dokumentā par šo tēmu, kurā ir teikts, ka galvenais jautājums, kas jāatrisina regulatoriem, ir par to, vai situācijām, uz kurām neattiecas tirdzniecības atļaujas ar nosacījumiem, būtu jāparedz vēl izteiktāka pakāpienveida koncepcija.
Czech: S ohledem na postupy před schválením panovalo všeobecné přesvědčení, že zápisy by měly být zveřejňovány až po ukončení postupů a poté, co své rozhodnutí přijme Evropská komise.
Latvian: Attiecībā uz pirmsreģistrācijas procedūrām vispārējais uzskats bija tāds, ka protokoli būtu publicējami tikai pēc procedūru pabeigšanas un Eiropas Komisijas lēmuma pieņemšanas.
Czech: Pan Houÿez se rovněž podělil o své zkušenosti s veřejnými slyšeními v Úřadu pro potraviny a léčiva USA a předložil řadu praktických návrhů.
Latvian: F. Houÿez arī dalījās pieredzē, ko viņš bija guvis atklātās izskatīšanās ASV Pārtikas un zāļu pārvaldē, un sniedza vairākus praktiskus ieteikumus.
Czech: Patří mezi ně: provádění právních předpisů o farmakovigilanci bez překlenovacího rozpočtu nebo poplatků za farmakovigilanci a bez možnosti odměňovat vnitrostátní příslušné orgány, žádné další finanční zdroje k provádění právních předpisů o padělaných léčivých přípravcích, potřeba financovat stěhování do nových prostor a pravděpodobný požadavek financovat příspěvek zaměstnavatele na důchod.
Latvian: Daži no tiem ir farmakovigilances tiesību aktu īstenošana bez pārejas budžeta vai farmakovigilances maksas un bez iespējas piešķirt atlīdzību valstu kompetentajām iestādēm, papildu finanšu līdzekļu trūkums tiesību aktu īstenošanai viltotu zāļu jomā, vajadzība finansēt pārcelšanos uz jaunām telpām un iespējama prasība finansēt darba devēja daļu pensiju iemaksās.
Czech: Na druhou stranu bylo zdůrazněno, že poznatky o přípravku jsou jen jedním z aspektů funkce zpravodaje výboru PRAC, zatímco další důležité aspekty představuje specifická odbornost při řízení rizik a nezávislost na předregistrační fázi.
Latvian: No otras puses, tika uzsvērts, ka zināšanas par produktu ir tikai viens no PRAC referenta iecelšanas aspektiem, bet citi svarīgi apsvērumi ir specifiskas zināšanas par riska pārvaldību un neatkarība no pirmsreģistrācijas posma.
Czech: Zápis byl přijat.
Latvian: Protokols tika pieņemts.
Czech: • Návrh směrnice o transparentnosti, která mezi mnoha jinými opatřeními objasňuje oblast působnosti, zkracuje lhůty pro rozhodnutí o tvorbě cen a úhradách a zabývá se seskupením léčivých přípravků pro účely úhrad.
Latvian: • priekšlikumu pār pārredzamības direktīvu, ar ko daudzu citu pasākumu starpā tiek precizēta darbības joma, samazināti ierobežojumi, kurus piemēro cenu noteikšanas un atlīdzības lēmumiem, un aplūkota zāļu grupēšana atlīdzības mērķiem;
Czech: Viola Macolić Šarinić (Chorvatsko)
Latvian: Viola Macolić Šarinić (Horvātija)
Czech: Správní rada zdůraznila, že na veřejná slyšení by se mělo pohlížet jako na nový způsob zapojení veřejnosti a komunikace s ní, a nikoli pouze jako na doplňující nástroj pro zajištění transparentnosti.
Latvian: Valde uzsvēra, ka atklāta izskatīšana būtu jāuzskata par jaunu veidu, kā iesaistīt sabiedrību un sazināties ar to, nevis tikai par papildu instrumentu pārredzamības nodrošināšanai.
Czech: Správní rada si rovněž povšimla zvýšeného počtu stran zpřístupněných v rámci právních předpisů o přístupu k dokumentům: z 8 000 v roce 2010 na více než milion v roce 2011.
Latvian: Valde arī pieņēma zināšanai to lappušu skaita straujo palielinājumu, kas nodotas publicēšanai atbilstoši dokumentu pieejamības tiesību aktiem, proti, no 8000 lappušu 2010. gadā līdz vairāk nekā miljonam 2011. gadā.
Czech: Ačkoli členové uznali, že nelze v rámci výboru pokrýt všechny klinické oblasti, domnívali se, že by bylo vítáno více klinických odborníků, aby bylo zajištěno, že doporučení výboru PRAC náležitě zohlední přínos léčivých přípravků.
Latvian: Vienlaikus atzīstot, ka komitejā nav iespējams aptvert visas klīniskās jomas, locekļi uzskatīja, ka būtu vēlams lielāks klīnisko ekspertu skaits, lai nodrošinātu, ka PRAC ieteikumos tiek pienācīgi ņemti vērā zāļu radītie ieguvumi.
Czech: Tyto informace by byly důležité pro regulační orgány a z velké části pro společnost při dalším zajišťování toho, aby byly známy zájmy odborníků přispívajících k regulačnímu posuzování léčivých přípravků.
Latvian: Šāda informācija būtu svarīga regulatoriem un sabiedrībai kopumā, lai arī turpmāk varētu nodrošināt, ka ir zināmas to ekspertu intereses, kuri sniedz ieguldījumu zāļu regulatīvajā novērtēšanā.
Czech: Politika bere v úvahu připomínky vznesené na předchozím zasedání a připomínky, které byly doručeny písemně.
Latvian: Politikā ir ņemtas vērā piezīmes, kas izteiktas iepriekšējā sanāksmē, un piezīmes, kas saņemtas ar korespondences starpniecību.
Czech: Zástupci pacientů požádali o možnost, aby se všech zasedání výboru PRAC zúčastnil člen i náhradník.
Latvian: Pacientu pārstāvji pieprasīja iespēju gan loceklim, gan viņa aizvietotājam piedalīties visās PRAC sanāksmēs.
Czech: Správní rada byla informována o tom, že po přijetí rozhodnutí Komise dne 23. ledna 2012 o potvrzení dohody o pravidlech agentury podle článku 110 služebního řádu předseda podepsal dne 1. února 2012 rozhodnutí o pravidlech týkajících se článků 11a a 13 služebního řádu pro nakládání s prohlášeními o zájmech zaměstnanců Evropské agentury pro léčivé přípravky.
Latvian: Valdi informēja, ka pēc tam, kad bija saņemts Komisijas 2012. gada 23. janvāra lēmums, ar ko apstiprina vienošanos par Aģentūras noteikumiem atbilstoši Civildienesta noteikumu 110. pantam, priekšsēdētājs 2012. gada 1. februārī parakstīja Lēmumu par noteikumiem, kas attiecas uz Civildienesta noteikumu 11.a un 13. pantu par to, kā rīkoties ar Eiropas Zāļu aģentūras darbinieku deklarētajām interesēm (Decision on rules relating to Articles 11a and 13 of the Staff Regulations concerning the handling of declared interests of employees of the European Medicines Agency).
Czech: Politiky týkající se střetů zájmů a) Druhá aktualizace informací o provádění
Latvian: 10. Politika attiecībā uz interešu konfliktiem a) Otrā jaunākā informācija par īstenošanu
Czech: Tato zpráva odhaluje, že navzdory složitému prostředí byla agentura schopna zajistit v roce 2011 rostoucí objem své klíčové činnosti.
Latvian: Pārskatā ir norādīts, ka, lai gan bija daudz problēmu, Aģentūra ir spējusi 2011. gadā nodrošināt pamatdarbības apjoma pieaugumu.
Czech: Přijetí návrhu týkajícího se farmakovigilance se očekává již brzy.
Latvian: Drīzumā paredzēts pieņemt priekšlikumu par farmakovigilanci;
Czech: Počet národních odborníků by zůstal nezměněn, přičemž se očekává 15 ekvivalentů plného pracovního úvazku.
Latvian: Valstu ekspertu skaits nemainīsies - paredzams, ka tie būs 15 FTE.
Czech: Zatímco členové zdůraznili, že je nutné vynaložit veškeré úsilí, aby se předešlo rozporům ve stanoviscích, bylo uznáno, že možnost existence rozporů ve stanoviscích je i silnou stránkou evropského systému, který se opírá o kontroly a rovnováhy.
Latvian: Locekļi uzsvēra, ka ir jādara viss iespējamais, lai izvairītos no viedokļu atšķirībām, tomēr tika atzīts, ka atšķirīgu viedokļu iespējamība ir arī priekšrocība, kas piemīt Eiropas sistēmai, kura pamatojas uz pārbaudēm un līdzsvaru.
Czech: Zdůraznil, že kromě jiného by taková slyšení měla mít jasnou a vymezenou strukturu, jasný a srozumitelný seznam otázek, měla by být transparentní z hlediska sponzorství účastníků a měla by zajišťovat, aby příspěvky účastníků doplňovaly diskusi.
Latvian: Viņš uzsvēra, ka citu apsvērumu starpā šādai izskatīšanai būtu vajadzīga skaidra un definēta struktūra, skaidrs un saprotams jautājumu saraksts, tai jābūt pārredzamai attiecībā uz dalībnieku sponsorēšanu un jānodrošina, ka dalībnieki sniedz ieguldījumu apspriedēs.
Czech: Hodnocení si vyžádal Evropský parlament a zaměřuje se na vliv přenosu povinností z vnitrostátní na evropskou úroveň po zřízení agentur EU na rozpočet EU a rozpočty jednotlivých členských států.
Latvian: Minēto novērtēšanu pieprasīja Eiropas Parlaments, un tajā uzmanība ir pievērsta tam, kā ES un valstu budžetus ietekmē atbildības pārnešana no valstu līmeņa uz Eiropas līmeni pēc ES aģentūru izveides.
Czech: Správní rada také založila skupinu pro analýzu a hodnocení zprávy výkonného ředitele o činnosti v roce 2011, která má tyto členy: Xavier De Cuyper, Martina Cvelbarová a Gro Wesenbergová.
Latvian: Valde arī izveidoja grupu izpilddirektora 2011. gada darbības pārskata analīzei un novērtēšanai, kurā ir šādi dalībnieki: Xavier De Cuyper, Martina Cvelbar un Gro Wesenberg.
Czech: Dalším důležitým názorem správní rady bylo to, že slyšení by měla přidávat hodnotu procesu posuzování tím, že budou nabízet názory společenství pacientů nebo veřejnosti.
Latvian: Vēl viens no valdes galvenajiem uzskatiem bija tāds, ka izskatīšanai vajadzētu radīt pievienoto vērtību novērtēšanas procesam, piedāvājot pacientu kopienas vai plašas sabiedrības viedokļus.
Czech: Změny prováděcích pravidel správní rady pro poplatky agentury
Latvian: 8. Grozījumi valdes īstenošanas noteikumos par Aģentūrai maksājamo maksu
Czech: Takový rozpor lze považovat za příležitost k doplnění vědecké debaty o nové názory a k dodání větší síly a vyšší hodnoty konečnému výsledku takové debaty.
Latvian: Šādas atšķirības var uzskatīt par izdevību iekļaut zinātniskajās debatēs jaunu informāciju un padarīt šādu debašu galīgo rezultātu robustāku un vērtīgāku.
Czech: Nominující orgán potvrdil stažení nominace v dopise adresovaném předsedovi správní rady, obdržen dne 24. února
Latvian: Iecēlējiestāde apstiprināja kandidatūras atsaukšanu valdes priekšsēdētājam adresētā vēstulē, kas saņemta 2012. gada 24. februārī.
Czech: Tým EU se setkal s týmem na vysoké úrovni z vedení úřadu FDA a projednal mimo jiné i tato témata: cesta úřadu FDA k celosvětové bezpečnosti a kvalitě přípravků, regulační věda, biologicky podobné přípravky, celosvětový přístup ke klinickým studiím a záležitosti související s inspekcemi.
Latvian: ES darba grupa tikās ar FDA vadības augsta līmeņa darba grupu un cita starpā pārrunāja tādus jautājumus kā FDA virzība uz produktu vispārējo drošību un kvalitāti, regulatīvā zinātne, līdzīgas bioloģiskās zāles, vispārēja pieeja klīniskiem pētījumiem un ar pārbaudi saistīti jautājumi.
Czech: Členové byli také požádáni, aby uvedli veškeré konkrétní zájmy, kterými by mohla být dotčena jejich nezávislost ve vztahu k bodům pořadu jednání.
Latvian: Turklāt locekļiem lūdza deklarēt visas attiecīgās intereses, kuras varētu uzskatīt par tādām, kas ietekmē viņu neatkarību attiecībā uz darba kārtības jautājumiem.
Czech: Z důvodu této řady rozpočtových nejistot pro rok 2013 nebylo o tom, které projekty z oblasti informačních a komunikačních technologií (IKT) budou naplánovány na rok 2013, stále ještě rozhodnuto a je vyhrazena změna činností v souvislosti s prováděním právních předpisů o farmakovigilanci.
Latvian: Ņemot vērā daudzās neskaidrības saistībā ar 2013. gada budžetu, vēl ir jāpieņem lēmums par to, kurus informācijas un komunikācijas tehnoloģiju (IKT) projektus tiks plānots attīstīt 2013. gadā, un ir jāmaina farmakovigilances tiesību aktu īstenošanas darbības.
Czech: Z cestovních důvodů jsou někteří členové nuceni opustit jednání ještě před jeho koncem.
Latvian: Komandējumu nosacījumu dēļ dažiem locekļiem ir jādodas prom pirms sanāksmes beigām.
Czech: Zástupci pacientů vyjádřili své obavy z toho, že právní předpisy stanovují, že do výboru PRAC bude jmenován pouze jeden člen (a náhradník) zastupující pacienty, zatímco v jiných výborech jsou minimálně dva zástupci.
Latvian: Pacientu pārstāvji izteica bažas par to, ka tiesību akti paredz, ka PRAC tiek izvirzīts tikai viens loceklis (un viņa aizvietotājs), kas pārstāv pacientus, savukārt citām komitejām ir divi locekļi vai vairāk locekļu.
Czech: Na této schůzi se správní rada zamyslela nad koncepcí „časově odstupňovaného" schvalování (známého též jako adaptivní nebo progresivní udělování licencí).
Latvian: Šajā sesijā valde pārrunāja „pakāpienveida" reģistrēšanas (zināma arī kā „adaptīvā" jeb „pakāpeniskā licencēšana") koncepciju.
Czech: Pracovní program stanovuje pro rok 2013 následující priority: pokračující provádění právních předpisů o farmakovigilanci a o padělaných léčivých přípravcích, další rozvoj činností v oblasti komunikace se zvýšenou transparentností a lepším vysvětlováním způsobu, jakým agentura dochází k rozhodnutím, zajištění účinných interakcí mezi vědeckými výbory a zvýšení efektivnosti činností agentury.
Latvian: Darba programmā 2013. gadam ir noteiktas šādas prioritātes: nepārtraukta to tiesību aktu īstenošana, kuri attiecas uz farmakovigilanci un viltotām zālēm, turpmāka komunikācijas darbību attīstīšana, nodrošinot lielāku pārredzamību un labāk izskaidrojot to, kā Aģentūra pieņem lēmumus, efektīvas mijiedarbības nodrošināšana starp zinātniskajām komitejām un Aģentūras darbību efektivitātes palielināšana.
Czech: Při přijímání těchto změn členové vyjádřili své obavy z toho, že zvýšené zpřísňování politik týkajících se střetů zájmů hrozí tím, že agentuře odepře přístup k plné škále vědecké odbornosti, která je nezbytná pro maximálně kvalitní posuzování léčivých přípravků.
Latvian: Pieņemot šos grozījumus, locekļi izteica bažas, ka striktāka konfliktsituāciju noteikšana saistībā ar interešu politiku var apdraudēt Aģentūras pilnīgu piekļuvi zinātniskajai kompetencei, kas nepieciešama, lai varētu veikt visaugstākās kvalitātes novērtējumus attiecībā uz zālēm.
Czech: Správní rada uvítala vystoupení Hanse-Georga Eichlera, vedoucího lékařského odborníka agentury, a poskytla podpůrnou zpětnou vazbu ohledně koncepce a vznesených otázek.
Latvian: Valde atzinīgi novērtēja Aģentūras vecākā medicīnas darbinieka Hans-Georg Eichler uzstāšanos un sniedza atbalstošas atsauksmes par šo koncepciju un aktualizētajiem jautājumiem.
Czech: Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčiv a) Postup konzultace o konečném složení
Latvian: 11. Farmakovigilances riska novērtējuma padomdevēja komiteja a) Procedūra konsultēšanai par galīgo sastāvu
Czech: Výbor PRAC je nezávislý výbor a kromě toho vzhledem ke skutečnosti, že funkce zpravodajů v počátečním stadiu hodnocení nejsou mezi členskými státy rozděleny rovnoměrně, Komise zaujala stanovisko, že zpravodaj výboru PRAC by měl být z jiného členského státu než zpravodaj v předregistrační fázi.
Latvian: PRAC ir neatkarīga komiteja, un turklāt, ņemot vērā, ka sākotnējā novērtēšanas posmā referentu sadalījums starp dalībvalstīm nav vienāds, Komisija uzskatīja, ka PRAC referentam jābūt no citas dalībvalsts, nevis no tās, no kuras ir pirmsreģistrācijas posma referents.
Czech: • definice instituce v souvislosti s přijímáním grantů nebo jiného financování,
Latvian: • iestādes definīciju dotāciju vai cita finansējuma saņemšanas kontekstā;
Czech: • Akční plán a rozpis strategických úkolů pro řešení antimikrobiální rezistence.
Latvian: • rīcības plānu un ceļvedi mikrobu rezistences apkarošanai;
Czech: Agentura rovněž plánuje provádět následné kontroly opatření zmírňujících rizika a předběžné kontroly s cílem zajistit, aby zájmy byly uvedeny ve správných částech formulářů prohlášení o zájmech.
Latvian: Aģentūra arī plāno veikt ex-post pārbaudes attiecībā uz riska mazināšanas pasākumiem un ex-ante kontroles pasākumus, lai nodrošinātu, ka intereses tiek norādītas DoI veidlapu pareizajās daļās.
Czech: Jmenování Michaela Lenihana účetním agentury
Latvian: 12. Michael Lenihan iecelšana Aģentūras grāmatveža amatā
Czech: • Prezentace o zpravodajích výboru PRAC: navržené zásady pro jmenování a role/povinnosti zpravodajů výboru PRAC.
Latvian: • PRAC referentu prezentācija - Ierosinātie principi PRAC referentu iecelšanai un atbildības jomu/pienākumu noteikšanai.
Czech: V tomto přístupu je problémem riziko, že externí subjekty mohou na výbor CHMP / skupinu CMD(h) vyvíjet zvýšený tlak a že členské státy mohou jednat dříve, než budou k dispozici výsledky jednání výboru CHMP / skupiny CMD(h).
Latvian: Ar šo pieeju saistītās problēmas ir tādas, ka var būt palielināts ārējo dalībnieku spiediens uz CHMP/CMD(h) un ka dalībvalstis var sākt rīkoties, pirms tiek gūti CHMP/CMD(h) rezultāti.
Czech: Cílem zprávy není uvést příčiny prodlení při podávání hodnotících zpráv zpravodaji a spoluzpravodaji.
Latvian: Ziņojuma mērķis nav norādīt iemeslus, kāpēc referenti un līdzziņotāji novērtējuma ziņojumus iesnieguši novēloti.
Czech: • Prezentace o dosavadním přezkumu odbornosti výboru PRAC.
Latvian: • Prezentācija par PRAC līdzšinējās kompetences pārskatu.
Czech: Patří mezi ně mimo jiné možná obtíž při zapisování pacientů na klinická hodnocení řízená placebem po registraci přípravku, zajištění podpory plátců, kteří rozhodují o úhradě za takové přípravky, a řešení obav průmyslu.
Latvian: Dažas no tām ir iespējamās grūtības iesaistīt pacientus placebo kontrolētā klīniskā izpētē pēc produkta reģistrēšanas, to maksātāju atbalsta nodrošināšana, kuri izlemj saņemt atlīdzību par šādiem produktiem, un rūpniecības nozares problēmu risināšana.
Czech: • Písemný postup pro přijetí zápisu 74. zasedání správní rady, ukončen dne 9. února 2011.
Latvian: • Rakstiska procedūra, lai pieņemtu valdes 74. sanāksmes protokolu, noslēgta 2011. gada 9. februārī.
Czech: Tyto systémy by poté měly zajistit, aby se dotčené výbory včas podělily o veškeré poznatky o důvodech rozhodnutí.
Latvian: Šādām sistēmām būtu jānodrošina, ka starp attiecīgajām komitejām laikus notiek zināšanu apmaiņa par iemesliem lēmuma pieņemšanai.
Czech: Přijatý postup rovněž zavede rámec pro kontrolu integrity vědeckého přezkumu.
Latvian: Pieņemtā procedūra arī paredz ieviest sistēmu zinātniskās analīzes integritātes pārbaudīšanai.
Czech: Na zasedání se diskutovalo o tom, zda koncepce jako taková není v regulačním světě zcela nová.
Latvian: Sanāksmes dalībnieki pārrunāja to, ka koncepcija pat par sevi nav pilnīgs regulatīvs jaunums.
Czech: Předseda informoval správní radu, že prohlášení o zájmech členů přezkoumal společně se sekretariátem a dospěl k závěru, že nedochází k žádnému střetu zájmů, který by mohl narušit témata zasedání.
Latvian: Priekšsēdētājs informēja valdi, ka viņš kopā Sekretariātu ir izskatījis locekļu deklarācijas un ir secinājis, ka nav interešu konfliktu, kas varētu būt saistīti ar sanāksmē apspriežamiem tematiem.
Czech: Úkolem agentury v této souvislosti je zajistit, aby interní mechanismy na podporu vědeckých výborů, např. zpravodajové, týmy pro jednotlivé přípravky, sekretariáty výborů a systémy pro komunikaci a spolupráci mezi výbory, byly účinné při zachycování brzkých signálů možného rozporu v procesu posuzování.
Latvian: Šajā ziņā Aģentūrai ir grūts uzdevums nodrošināt, ka iekšējie mehānismi zinātnisko komiteju atbalstam, piemēram, referenti, produktu grupas, komiteju sekretariāti un sistēmas komiteju savstarpējai saziņai un sadarbībai, var efektīvi pamanīt agrīnas pazīmes, kas var liecināt par iespējamām atšķirībām novērtēšanas procesā.
Czech: Adaptivní udělování licencí lze definovat jako potenciálně plánovaný, adaptivní přístup k regulaci léčivých přípravků v podobě opakujících se fází shromažďování důkazů, následovaných regulačním hodnocením a přizpůsobením licencí.
Latvian: Adaptīvo licencēšanu var definēt kā perspektīvi plānotu, adaptīvu pieeju zāļu regulējumam atkārtotos pierādījumu vākšanas posmos, pēc kuriem notiek regulatīvā novērtēšana un licences pielāgošana.
Czech: V tomto kontextu správní rada projednala do větších podrobností podmínky pro pozastavení činnosti odborníka až do výsledku přezkumu.
Latvian: Šajā saistībā valde sīkāk pārrunāja nosacījumus eksperta atstādināšanai no viņa pienākumu veikšanas, līdz tiek gūti pārskatīšanas rezultāti.
Czech: Pracovní program a předběžný návrh rozpočtu na rok a) Předběžný návrh pracovního programu na rok 2013
Latvian: 7. Darba programma un provizoriskais budžeta projekts 2013. gadam a) Provizoriskais darba programmas projekts 2013. gadam
Czech: e) Druhá aktualizace informací o provádění politiky týkající se střetů zájmů v případě zaměstnanců
Latvian: e) Otrā jaunākā informācija par politikas īstenošanu attiecībā uz darbinieku interešu konfliktiem
Czech: • začlenění odkazu na systém následných kontrol, jakož i vývoj postupu v případě porušení důvěry.
Latvian: • atsauces uz ex-post pārbaužu sistēmu iekļaušanu, kā arī tādas procedūras izstrādi, kas izmantojama uzticības laušanas gadījumā.
Czech: • zavedení omezení v případě farmaceutické společnosti, která poskytuje grant nebo jiné financování,
Latvian: • ierobežojumu ieviešanu gadījumā, ja farmācijas uzņēmums piešķir dotāciju vai citu finansējumu;
Czech: 6. Výroční zpráva 2011
Latvian: 6. 2011. gada pārskats