FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Saxenda oldatos injekció, amely előretöltött injekciós tollban kerül forgalomba.
Slovenian: Zdravilo Saxenda je na voljo v obliki raztopine za injiciranje v napolnjenih injekcijskih peresnikih.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Saxenda alkalmazására vonatkozóan.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Saxenda alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Saxenda izkazalo v študijah?
Hungarian: A Saxenda alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Saxenda glejte navodilo za uporabo.
Hungarian: A Saxenda diétával és testmozgással együtt alkalmazott, az alábbi felnőtt betegek testsúlyának csökkenését elősegítő gyógyszer:
Slovenian: Saxenda je zdravilo, ki se uporablja skupaj z dieto in telesno vadbo za obvladovanje telesne mase pri odraslih:
Hungarian: Miért engedélyezték a Saxenda forgalomba hozatalát?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Saxenda odobreno?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Saxenda alkalmazása?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Saxenda?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Saxenda-t?
Slovenian: Kako se zdravilo Saxenda uporablja?
Hungarian: A comb, a felkar vagy a has bőre alá befecskendezett injekcióként alkalmazzák.
Slovenian: Injicira se v podkožje stegna, nadlakti ali trebuha.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Saxenda és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Slovenian: Kaj je zdravilo Saxenda in za kaj se uporablja?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Saxenda?
Slovenian: Kako zdravilo Saxenda deluje?
Hungarian: 58, rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-Des-Fossés - Franciaország
Slovenian: 58, rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-Des-Fossés - France
Hungarian: Humán adatok ez idáig nem állnak rendelkezésre.
Slovenian: Za človeka za zdaj ni podatkov.
Hungarian: Jelentős egyéni különbségek vannak továbbá a hatás kezdetében illetve időtartamában is.
Slovenian: Poleg tega so pomembne razlike med posamezniki tudi glede začetka in trajanja delovanja.
Hungarian: Az erre vonatkozó adatok ellentmondásosak (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Slovenian: Podatki o tem učinku ostajajo nasprotujoči (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Hungarian: Súlyos esetekben légzésleállás fordulhat elő.
Slovenian: V hudih primerih lahko pride do zastoja dihanja.
Hungarian: Idős betegek: Idős betegeknél csökkenteni kell a dózist (klinikai adatok hiánya miatt).
Slovenian: Starejši bolniki: Pri starejših bolnikih je treba zmanjšati odmerek (zaradi pomanjkanja kliničnih podatkov).
Hungarian: * A legközelebbi fél-patronra kerekítve
Slovenian: * Zaokroženo na najbližjo polovico vložka
Hungarian: Gyakoriságuk az alábbi megállapodás szerint került meghatározásra: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (<1/10 000). A gyakoriság „nem ismert" (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Slovenian: Razvrstitev pogostnosti upošteva naslednji dogovor: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) in zelo redki (< 1/10.000).
Hungarian: vérzés kockázatának megnövekedése inkább köthető az eljáráshoz, mint a gyógyszerhez.
Slovenian: Večje tveganje za krvavitve je bolj povezano s posegom kot z zdravilom.
Hungarian: A plazma eliminációs felezési ideje felnőtteknél 2 óra.
Slovenian: Plazemski razpolovni čas izločanja je 2 uri pri odraslem.
Hungarian: Biohasznosulás A biohasznulás 100% a hatás helyén.
Slovenian: Biološka uporabnost Biološka uporabnostje 100 % na mestu injiciranja.
Hungarian: A felsorolt mellékhatások spontán bejelentésekből és irodalmi adatokból származnak.
Slovenian: Navedeni neželeni učinki so zabeleženi na podlagi spontanih prijav in literature.
Hungarian: A túladagolásra vonatkozóan korlátozott számú adat áll rendelkezésre.
Slovenian: Na voljo so omejeni podatki o prevelikem odmerjanju.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a gyógyszer nem keverhető más gyógyszerekkel.
Slovenian: Ker kompatibilnostne študije niso bile izvedene, se tega zdravila ne sme mešati z nobenim drugim zdravilom.
Hungarian: Az X alkalmazása előtt beszéljen fogorvosával, ha:
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila X se posvetujte z zobozdravnikom, če:
Hungarian: Az amidok clearence-e a hepatikus véráramlástól függ.
Slovenian: Očistek amidov je odvisen od hepatičnega krvnega pretoka.
Hungarian: Az X egy helyi érzéstelenítő, ami egy adott területet elzsibbasztva megakadályozza vagy minimalizálja a fájdalmat.
Slovenian: Zdravilo X je lokalni anestetik, ki omrtviči določeno področje za preprečitev ali zmanjšanje bolečine.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek egyidejű alkalmazása szoros monitorozást igényelhet (lásd 4.5 pont).
Slovenian: Sočasna uporaba drugih zdravil lahko zahteva temeljit nadzor (glejte poglavje 4.5).
Hungarian: Az idegek sérülése
Slovenian: poškodba živca.
Hungarian: Testömeg (kg)
Slovenian: Telesna masa (kg)
Hungarian: CYP1A2 gátlók
Slovenian: Zaviralci CYP1A2
Hungarian: Speciális karcigogenitási vizsgálatot nem végeztek.
Slovenian: Posebne študije kancerogenosti niso bile izvedene.
Hungarian: Megjegyzés: a maximális mennyiségnél figyelembe kell venni a beteg testtömegét.
Slovenian: Pomembno je, da je pri največji količini treba upoštevati bolnikovo telesno maso.
Hungarian: 50% volt, ami bizonyítja a dózisarányosságot ezeknél a dózisoknál.
Slovenian: 50 %, kar kaže na sorazmernost z odmerkom pri teh velikostih odmerkov.
Hungarian: A tagállamok Hatóságai a referencia tagállammal együttműködve kiegészítik a kísérőiratokat amennyiben szükséges, a 2001/83/EK Irányelv III. Cím, 4. Fejezetben részletezett eljárások szerint.
Slovenian: Informacije o zdravilu se lahko naknadno posodobijo s strani pristojnega organa države članice v povezavi z referenčno državo članico, kot je primerno v skladu s postopki opisanimi v poglavju 4 pod naslovom III Direktive 2001/83/ES.
Hungarian: Hypoxaemia és metabolikus acidózis növelheti a kardiovaszkuláris toxicitást.
Slovenian: Hipoksemija in metabolična acidoza lahko potencirata srčno-žilno toksičnost.
Hungarian: A központi idegrendszeri toxicitás egyre súlyosbodó tünetekkel és reakciókkal fokozatosan alakul ki.
Slovenian: Toksičnost za osrednji živčni sistem se pojavi postopno, s simptomi in reakcijami, ki so vedno hujše.
Hungarian: A befecskendezendő mennyiséget a gyermek életkorának és testtömegének, valamint a beavatkozás nagyságának megfelelően kell beadni.
Slovenian: Količino za injiciranje je treba določiti glede na starost in telesno maso otroka ter velikost posega.
Hungarian: H2 antihisztaminok (cimetidin)
Slovenian: Antihistaminiki H2 (cimetidin)
Hungarian: A befecskendezés sebessége nem haladhatja meg az 1 ml/perc mértéket.
Slovenian: Hitrost injiciranja ne sme preseči 1 ml raztopine na minuto.
Hungarian: A súlyos mellékhatások általában szisztémásak
Slovenian: Resni neželeni učinki so praviloma sistemski.
Hungarian: A helyi érzéstelenítés időtartama a felezési időtől független, mivel a hatás megszűnik amikor a gyógyszer kiürül a receptorról.
Slovenian: Trajanje delovanja lokalnega anestetika ni povezano z razpolovnim časom, saj se njegovo delovanje zaključi, ko se zdravilo odstrani z receptorja.
Hungarian: Megfelelő* patronok száma (1,7 ml)
Slovenian: Ustrezajoče število vložkov* (1,7 ml)
Hungarian: Óvintézkedések a gyógyszer alkalmazása előtt
Slovenian: Previdnostni ukrepi, ki jih je treba upoštevati pred uporabo zdravila
Hungarian: Ez a gyógyszer tiszta, színtelen oldat.
Slovenian: To zdravilo je bistra in brezbarvna raztopina.
Hungarian: Hosszabb beavatkozások esetén egy vagy több patron alkalmazása is szükséges lehet, amennyiben az nem haladja meg a maximális ajánlott dózist.
Slovenian: Za bolj obsežne posege je lahko potreben en ali več vložkov, vendar se ne sme preseči največjega priporočenega odmerka.
Hungarian: Az allergiás reakció fellépésének bármilyen kockázata esetén, az érzéstelenítésre másik gyógyszert kell választani (lásd 4.3 pont).
Slovenian: Če obstaja kakršno koli tveganje za alergijsko reakcijo, je treba izbrati drugo zdravilo za anestezijo (glejte poglavje 4.3).
Hungarian: Ne egyen és ne rágógumizzon, amíg a normál érzékelése helyre nem áll, mivel különösen gyermekek esetén fennáll annak a kockázata, hogy az ajkát, orcáját és a nyelvét megharaphatja.
Slovenian: Ne jejte in ne žvečite žvečilnih gumijev, dokler se ne povrnejo normalni občutki, zaradi nevarnosti, da se ugriznete v ustnice, lica ali jezik, zlasti pri otrocih.
Hungarian: Minden porphiriában szenvedő betegnél óvatosan kell eljárni, mivel ez a gyógyszer porphiriás rohamot válthat ki.
Slovenian: Previdnost je potrebna pri vseh bolnikih s porfirijo, saj lahko to zdravilo izzove porfirijo.
Hungarian: Nem megfelelően kontrollált epilepsziás betegek esetén ellenjavallat az alkalmazás, lásd 4.3 pont.
Slovenian: Za bolnike s slabo urejeno epilepsijo glejte poglavje 4.3.
Hungarian: Ajánlott terápiás dózis:
Slovenian: Priporočeni terapevtski odmerek:
Hungarian: PC: {szám} SN: {szám}
Slovenian: SN: {številka}
Hungarian: Az alábbi táblázat a gyermekeknél megengedett maximális dózisokat, valamint az ennek megfelelő patronok számát tartalmazza:
Slovenian: V naslednji preglednici so navedeni največji dovoljeni odmerki pri otrocih in ustrezajoče število vložkov:
Hungarian: Az elimináció a vizelet savasításával gyorsítható.
Slovenian: Izločanje se lahko pospeši z nakisanjem urina.
Hungarian: 5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei A mepivakainnal végzett hagyományos toxicitási vizsgálatok (egyszeri és ismételt adagolású dózistoxicitási), kedvező biztonságossági határértéket igazoltak.
Slovenian: 5.3 Predklinični podatki o varnosti Splošne študije toksičnosti (študije enkratnega odmerka in ponavljajočih odmerkov), opravljene z mepivakainom, so pokazale dobro varnostno mejo.
Hungarian: Mivel minden betegnek más a testtömege, a maximálisan megengedett tolerálható mepivakain mennyiség minden betegnél eltérő.
Slovenian: Ker imajo bolniki različne telesne mase, ima vsak bolnik drugačno največjo dovoljeno količino mepivakaina, ki jo lahko prenaša.
Hungarian: Az X egyidejű alkalmazása étellel
Slovenian: Zdravilo X skupaj s hrano
Hungarian: A mepivakaint óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akik trombocita-aggregációgátló/antikoaguláns gyógyszereket szednek, vagy véralvadási zavarban szenvednek, mivel magasabb a vérzés kockázata.
Slovenian: Mepivakain je treba uporabiti previdno pri bolnikih, ki uporabljajo antiagregacijska zdravila/antikoagulante ali imajo motnjo strjevanja krvi, zaradi večjega tveganja za krvavitve.
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha az oldat nem tiszta vagy elszíneződést észlel.
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite, da raztopina ni bistra in brezbarvna.
Hungarian: Szívmegállás esetén az életmentéshez hosszadalmas újraélesztési beavatkozásra lehet szükség.
Slovenian: V primeru zastoja srca je lahko za uspešen izid potreben dolgotrajen postopek oživljanja
Hungarian: Ha ezek közül bármelyiket tapasztalja, a gyógyszer adását azonnal le kell állítani, és sürgősségi orvosi ellátást kell kérni.
Slovenian: Če občutite kar koli od tega, je treba injiciranje takoj prekiniti in začeti z nujno medicinsko pomočjo.
Hungarian: Az elimináció a vizelet savasításával felgyorsítható (lásd 4.9 pont).
Slovenian: Izločanje se lahko pospeši z nakisanjem urina (glejte poglavje 4.9).
Hungarian: Kezelőorvosa fogja meghatározni a megfelelő dózist, figyelembe véve a beavatkozás típusát, az Ön életkorát, testsúlyát és általános egészségi állapotát.
Slovenian: Oni bodo določili ustrezni odmerek z upoštevanjem posega, vaše starosti, telesne mase in splošnega zdravstvenega stanja.
Hungarian: A befecskendezést nagyon lassan (1 ml/perc) kell végezni.
Slovenian: Hitrost injiciranja naj bo zelo majhna (1 ml/min).
Hungarian: Mint az minden amid-típusú helyi érzéstelenítőszer a mepivakain is nagymértékben metabolizálódik a máj mikroszomális enzimein (citokróm P450, 1A2 (CYP1A2)).
Slovenian: Kot vsi lokalni anestetiki amidnega tipa se tudi mepivakain obširno presnavlja v jetrih z mikrosomalnimi encimi (citokrom P450 1A2 (CYP1A2)).
Hungarian: Megfelelő* patronok száma (2,2 ml)
Slovenian: Ustrezajoče število vložkov* (2,2 ml)
Hungarian: A teljes beadott mepivakain dózis nem haladhatja meg a maximális ajánlott dózist.
Slovenian: Celokupni uporabljeni odmerek mepivakaina ne sme preseči največjega priporočenega odmerka.
Hungarian: Az átlagos plazmaszintek aránya az egy és a két patron beadása után kb.
Slovenian: Razmerje med povprečnimi ravnmi v plazmi po enem in dveh vložkih je bilo približno
Hungarian: Mivel az anesztetikus hatás fokozatosan alakul ki az idegroston, az elektromos ingerlékenység küszöbértéke fokozatosan emelkedik, az akciós potenciál és az ingerület átvitel lassúl.
Slovenian: Ker se anestetično delovanje postopno razvija v živcu, prag za električno vzdražljivost postopoma narašča, hitrost dviga akcijskega potenciala se zmanjšuje in prevajanje impulza se upočasnjuje.
Hungarian: A patronok csak egyszeri használatra szolgálnak.
Slovenian: Vložki so za enkratno uporabo.
Hungarian: Ez a tulajdonság akkor lehet előnyös amikor vasocosnstrictor adása ellenjavalt.
Slovenian: Ta lastnost je lahko prednost, kadar je uporaba vazokonstriktorja kontraindicirana.
Hungarian: A cimetidin csökkenti a mepivakain clearance-ét.
Slovenian: Cimetidin zmanjša očistek mepivakaina.
Hungarian: Az antiarrytmiás gyógyszerekkel kezelt betegeknél, a mepivakain alkalmazása után, a mellékhatások akkumulációja fordulhat elő a hasonló szerkezet miatt (mint pl. az I. osztályba tartozó lidokain).
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo z antiaritmiki, se lahko po uporabi mepivakaina neželeni učinki kopičijo zaradi podobnosti v strukturi (kot je zdravilo razreda I, npr. lidokain).
Hungarian: Az átlagos adag 0,75 mg/ttkg = 0,025 ml mepivakain oldat testtömegkilogrammonként: ~ ¼ patron (15 mg mepivakain-hidrokloridnak felel meg) egy 20 kg-os gyermeknél.
Slovenian: Povprečni odmerek je 0,75 mg/kg = 0,025 ml raztopine mepivakaina na kg telesne mase: ~ ¼ vložka (15 mg mepivakainijevega klorida) za 20 mg otroka.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A gyógyszer kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev To zdravilo ima lahko blag vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Hungarian: • Nem megfelelően kontrollált epilepszia.
Slovenian: • bolnik s slabo urejeno epilepsijo.
Hungarian: A nemkívánatos toxikus hatások 5 mg/l plazmakoncentráció felett, míg a görcsök, 10 mg/l vagy annál magasabb plazmakoncentrációnál jelentkezhetnek.
Slovenian: Neželeni toksični učinki se lahko pojavijo pri plazemskih koncentracijah nad 5 mg/l, konvulzije pa se lahko pojavijo pri plazemskih koncentracijah nad 10 mg/l.
Hungarian: Akut szisztémás toxicitás tüneteinek jelentkezésekor, a helyi érzéstelenítő adását azonnal le kell állítani.
Slovenian: Če se pojavijo znaki akutne sistemske toksičnosti, je treba injiciranje lokalnega anestetika nemudoma prekiniti.
Hungarian: ATC kód: N01BB03 Hatásmechanizmus
Slovenian: mepivakain Oznaka ATC: N01 BB 03
Hungarian: A helyi érzéstelenítők toxicitása additív.
Slovenian: Toksičnost lokalnih anestetikov je aditivna.
Hungarian: A mepivakain alkalmazása elővigyázatosságból ezért lehetőleg kerülendő a terhesség alatt, kivéve, ha feltétlenül szükséges.
Slovenian: Zato se je med nosečnostjo iz previdnosti bolje izogniti uporabi mepivakaina, razen če je to nujno potrebno.
Hungarian: A fogászatban alkalmazott perifériás idegblokk érzéstelenítés esetén a mepivakain hatása gyorsan (általában 3-5 percen belül) jelentkezik.
Slovenian: Začetek delovanja V primeru dentalne periferne blokade živca se učinek mepivakaina pojavi hitro (na splošno v 3 do
Hungarian: A mepivakain hatása gyorsan kialakul, nagyfokú anesztéziát biztosít és toxicitása alacsony.
Slovenian: Mepivakain začne delovati hitro, ima močno anestetično delovanje in majhno toksičnost.
Hungarian: Az ide vonatkozó adatok hiánya miatt azonban a szoptatott csecsemőt érintő kockázatot nem lehet kizárni.
Slovenian: A ker podatkov za mepivakain ni, tveganja za novorojenčke/dojenčke ni mogoče izključiti.
Hungarian: Infiltrációs és perineurális alkalmazásra.
Slovenian: infiltriranje in perinevralna uporaba Za enkratno uporabo.
Hungarian: Elővigyázatosság ajánlott, ezekkel a gyógyszerekkel történő együttadás során, mivel a szédülés tovább tarthat (lásd 4.7 pont).
Slovenian: Če se izbrano zdravilo kombinira s temi zdravili, se svetuje previdnost, saj lahko omotica traja dlje (glejte poglavje 4.7).
Hungarian: A patronok semmilyen körülmények között sem márthatók semmilyen folyadékba.
Slovenian: Vložka pod nobenimi pogoji ne smemo potopiti v kakršno koli raztopino.
Hungarian: A helyi érzéstelítők túladagolása lehet abszolút, ami egy túl nagy dózis beadásának a következménye vagy relatív, ami egy normál nem toxikus dózis beadása következtében bizonyos körülmények között alakul ki.
Slovenian: Preveliko odmerjanje lokalnega anestetika je lahko absolutno, zaradi injiciranja prevelikega odmerka, ali relativno, zaradi injiciranja normalnega ne-toksičnega odmerka v določenih okoliščinah.
Hungarian: Ezt a gyógyszert csak olyan fogorvos, sztomatológus vagy egyéb orvos alkalmazhatja, aki a szisztémás toxicitás diagnózisában és kezelésében megfelelően képzett és jártas, vagy ilyen szakemberek felügyelete mellett alkalmazható.
Slovenian: Zdravilo lahko uporabljajo samo zobozdravniki, stomatologi ali drugo klinično osebje, ki je ustrezno usposobljeno in seznanjeno z diagnostiko in zdravljenjem sistemske toksičnosti, ali pa se uporablja pod njihovim nadzorom.
Hungarian: • a szívritmust szabályozó elektromos inger rendellenességéből adódó szívbetegség (súlyos ingerületvezetési zavarok),
Slovenian: • bolezni srca zaradi nenormalnosti električnega impulza, ki sproža bitje srca (hude motnje prevodnosti),
Hungarian: Üvegpatronba töltve és gumidugóval lezárva, amit alumínium kupak rögzít.
Slovenian: Pakirano je v steklene vložke z gumijasto zaporko, ki je pritrjena z aluminijevim pokrovčkom.
Hungarian: A dózis több mint fele metabolitokként választódik ki az epébe, de ezek feltehetően bekerülnek az entero-hepatikus körforgásba és csak nagyon kis mennyiségük jelenik meg a székletben.
Slovenian: Preko 50 % odmerka se izloči v obliki presnovkov v žolč, toda to je verjetno podvrženo entero-hepatičnemu obtoku, saj se samo majhna količina pojavi v blatu.
Hungarian: fertőtleníteni kell. Gondosan törölje át 70%-os etil-alkohollal, vagy gyógyszerészeti tisztaságú 90%-os izopropil-alkohollal.
Slovenian: 70 % etilnim alkoholom ali s čistim izopropilnim alkoholom (90 %) za farmacevtsko uporabo.
Hungarian: A beteg feszültségének oldása miatt egyidejűleg alkalmazott nyugtatók:
Slovenian: Sočasna uporaba pomirjeval za zmanjšanje tesnobe bolnika:
Hungarian: Hatóanyaga a mepivakain-hidroklorid, ami az idegrendszeri érzéstelenítők csoportjába tartozik.
Slovenian: Vsebuje učinkovino mepivakainijev klorid in spada v skupino anestetikov za živčni sistem.
Hungarian: • kezeléssel nem kellően kontrollált epilepszia, 4 évesnél fiatalabb gyermeken (kb.
Slovenian: • epilepsijo, ki z zdravljenjem ni dovolj urejena, pri otrocih pod 4. letom starosti (približno 20 kg telesne mase).
Hungarian: A mepivakain elsősorban a CYP1A2 enzimen metabolizálódik.
Slovenian: Mepivakain primarno presnavlja encim CYP1A2.
Hungarian: Az optimális oxigénellátás biztosítása, a légzés és a keringés támogatása, valamint az acidosis kezelése életmentő fontosságúak.
Slovenian: Optimalna oksigenacija in predihavanje ter podpora obtoka, kot tudi zdravljenje acidoze, so življenjskega pomena.
Hungarian: 75%-ban kötődik a plazmafehérjékhez és egyszerű diffúzióval átjut a placentán.
Slovenian: Mepivakain se veže na plazemske proteine v približno 75 % in lahko prehaja placentno bariero z enostavno difuzijo.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazása elővigyázatosságból lehetőleg kerülendő a terhesség alatt, kivéve, ha feltétlenül szükséges.
Slovenian: Kot previdnostni ukrep se je uporabi tega zdravila med nosečnostjo bolje izogibati, razen če je zdravilo nujno potrebno.
Hungarian: Ezek a plazma koncentrációk lényegesen a közponi idegrendszeri és a cardiovaxscularis toxicitási küszöb alatt vannak, 10-25-ször alacsonyabbak.
Slovenian: Te plazemske koncentracije so precej pod pragom za toksičnost za osrednji živčni sistem in srčno-žilno toksičnost, in sicer so 10 do 25
Hungarian: Relatív túladagolás esetén a tünetek általában 1-3 percen belül jelentkeznek, míg abszolút túladagolás esetén az injekció beadás helyétől függően kb.
Slovenian: V primeru relativnega prevelikega odmerjanja se pri bolnikih simptomi običajno pokažejo v 1-3 minutah, medtem ko se v primeru absolutnega prevelikega odmerjanja znaki toksičnosti, odvisno od mesta injiciranja, pojavijo približno 20-30 minut po injiciranju.
Hungarian: Az alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató ezen verziója a referral eljárás eredményeképpen készült, amelyre ez a bizottsági határozat vonatkozik.
Slovenian: Te informacije o zdravilu so rezultat napotitvenega postopka, na katerega se nanaša sklep Evropske komisije.
Hungarian: Egyéb összetevők: nátrium-klorid, nátrium-hidroxid és injekcióhoz való víz.
Slovenian: Druge sestavine zdravila so: natrijev klorid, natrijev hidroksid in voda za injekcije.
Hungarian: A helyi érzéstelenítőket óvatosan kell befecskendezni, ha az injekció beadásának helye gyulladt és/vagy fertőzött.
Slovenian: Lokalne anestetike je treba injicirati previdno, kadar je prisotno vnetje in/ali okužba na mestu injiciranja.
Hungarian: 4.5 pont).
Slovenian: 5 minutah).
Hungarian: A központi idegrendszeri tüneteket (convulsio, központi idegrendszeri depresszió) azonnal kezelni kell a légutak megfelelő biztosításával, és légzéstámogatással, valamint anti-konvulzív gyógyszerek adásával.
Slovenian: Simptome osrednjega živčnega sistema (konvulzije, depresija osrednjega živčnega sistema) je treba ustrezno zdraviti s primerno podporo dihanja in dihalnih poti ter z uporabo antikonvulzivnih zdravil.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A {Scandonest és kapcsolódó nevek} kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev Zdravilo {Scandonest in povezana imena (glejte Prilogo I) jakost farmacevtska oblika} ima lahko blag vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Hungarian: Mivel klinikai adatok nem állnak rendelkezésre, a hatékony érzéstelenítéshez szükséges legkisebb dózis eléréséhez különös óvatossággal kell eljárni:
Slovenian: Zaradi pomanjkanja kliničnih podatkov je potrebna posebna previdnost, da bi uporabili najmanjši odmerek, ki povzroči učinkovito anestezijo, pri:
Hungarian: 0,11 mmol (2,467 mg/ml) nátriumot tartalmaz milliliteréként.
Slovenian: En ml vsebuje 0,11 mmol natrija (2,467 mg/ml).
Hungarian: Eufóriás hangulat Nyugtalanság / idegesség3
Slovenian: Psihiatrične motnje neznana evforično razpoloženje anksioznost/živčnost3
Hungarian: Az X nátriumot tartalmaz.
Slovenian: Zdravilo X vsebuje natrij
Hungarian: Mivel a fájdalommentesség érzete az egyéni érzékenység függvénye a hatékony érzéstelenítéshez a legkisebb szükséges dózist kell alkalmazni.
Slovenian: Ker je odsotnost bolečine povezana z bolnikovo individualno občutljivostjo, je treba uporabiti najmanjši odmerek anestetika, ki povzroči učinkovito anestezijo.
Hungarian: A forgalomba kerülő kiszerelések 1,7 ml-es és 2,2 ml-es patronok 50 db patront tartalmazó dobozban.
Slovenian: Na trgu so vložki s po 1,7 ml ali 2,2 ml, pakirani v škatle s po 50 vložkov.
Hungarian: Cardiovascularis depresszió esetén (hypotonia, bradycardia), intravénás folyadék, vasopresszor és/vagy inotrop szer adása megfontolandó.
Slovenian: Če se pojavi srčno-žilna depresija (hipotenzija, bradikardija), je treba pretehtati ustrezno zdravljenje z intravenskimi tekočinami, vazopresorji in/ali inotropnimi učinkovinami.