FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La sécurité et l'efficacité d'IntronA en association avec la ribavirine a été étudiée chez les enfants et adolescents non préalablement traités pour leur hépatite C chronique.
Romanian: Pacienţi netrataţi anterior (copii şi adolescenţi) Eficacitatea şi siguranţa IntronA în asociere cu ribavirină s-au studiat la copii şi adolescenţi cu hepatită cronică C, netrataţi anterior.
French: Par ailleurs, un syndrome de Vogt-Koyanagi-Harada (maladie auto-immune inflammatoire touchant les yeux, la peau et les membranes des oreilles, du cerveau et de la moelle épinière), des pensées d'atteinte à la vie d'autrui, une manie (enthousiasme excessif ou immodéré), des troubles bipolaires (troubles de l'humeur caractérisés par des épisodes alternatifs de tristesse et d'excitation), une insuffisance cardiaque congestive, un épanchement péricardique (une accumulation de liquide qui se développe entre le péricarde (la membrane du cœur) et le cœur lui-même), une fibrose pulmonaire (lésion des poumons) et réactivation de l'hépatite B chez les patients co-infectés VHC/VHB (réapparition de l'hépatite B) ont été rapportés avec l'utilisation d'IntronA.
Romanian: În plus, după utilizarea IntronA au fost raportate sindromul Vogt-Koyanagi-Harada (o boală inflamatorie autoimună care afectează ochii, pielea şi membranele urechilor, creierului şi măduvei spinării), gânduri de ameninţare a vieţii altora, manie (entuziasm excesiv sau nemotivat), tulburări bipolare (tulburări de dispoziţie caracterizate prin alternarea episoadelor de tristeţe cu episoade de exuberanţă), insuficienţă cardiacă congestivă, revărsat pericardic [o acumulare de lichid care se dezvoltă între pericard (membrana care acoperă inima) şi inimă], fibroză pulmonară (cicatrizarea plămânilor) și reactivarea hepatitei B la pacienții cu infecție concomitentă VHB/VHC (reapariția hepatitei B).
French: Réaction de photosensibilité, rash maculo-papulaire, eczéma, acné, affections cutanées, problème au niveau de l'ongle, décoloration de la peau, prurit, peau sèche, érythème, contusion, sudation augmentée
Romanian: Reacţii de fotosensibilitate, erupţie cutanată maculopapulară, eczemă, acnee, afecţiuni cutanate, afecţiuni ale unghiilor, depigmentări ale pielii, prurit, xerodermie, eritem, echimoze, transpiraţii abundente
French: 18 millions UI/3 mL solution injectable ou pour perfusion 1 flacon multidose
Romanian: 18 milioane UI/3 ml soluţie injectabilă sau perfuzabilă 1 flacon multidoză
French: Effets indésirables fréquemment rapportés : soif, déshydratation, tension artérielle élevée, migraines, ganglions gonflés, bouffées de chaleur, troubles menstruels, désir sexuel diminué, problèmes vaginaux, seins douloureux, douleur aux testicules, problèmes de thyroïde, rougeur des gencives, sécheresse de la bouche, bouche ou langue rouge ou douloureuse, douleur dentaire ou troubles dentaires, herpes simplex (boutons de fièvre), altération du goût, estomac dérangé, dyspepsie (brûlures d'estomac), constipation, hypertrophie du foie (problèmes de foie, parfois sévères), selles molles, incontinence nocturne chez l'enfant, inflammation des sinus, bronchite, douleur à l'œil, problème de canal lacrymal, conjonctivite (« œil rose »), agitation, somnolence, somnambulisme, problèmes de comportement, nervosité, nez bouché ou qui coule, éternuements, respiration rapide, pâleur ou rougeur de la peau, ecchymose, problèmes de peau ou des ongles, psoriasis (nouveau ou aggravé), augmentation de la sudation, envie plus fréquente d'uriner, légers tremblements, sensibilité du toucher diminuée, arthrite.
Romanian: Reacţii adverse frecvent raportate: sete, deshidratare, creşterea tensiunii arteriale, migrenă, mărirea ganglionilor, înroşirea feţei, tulburări menstruale, scăderea dinamicii sexuale, tulburări vaginale, sâni dureroşi, dureri la nivelul testiculelor, disfuncţii tiroidiene, înroşirea gingiilor, senzaţie de gură uscată, înroşire sau durere la nivelul mucoasei bucale sau limbii, dureri dentare sau tulburări dentare, herpes simplex (vezicule datorate febrei), modificarea gustului, deranjament stomacal, dispepsie (senzaţie de arsură în capul pieptului), constipaţie, mărirea ficatului (afecţiuni hepatice, uneori severe), scaune moi, enurezis nocturn la copii, inflamarea sinusurilor, bronşită, dureri oculare, afecţiuni ale glandelor lacrimale, conjunctivită („ochi roz"), agitaţie, somnolenţă, somnambulism, tulburări de comportament, nervozitate, nas înfundat sau cu secreţii abundente, strănut, respiraţie rapidă, paloare sau înroşirea pielii, echimoze, afecţiuni ale pielii şi ale unghiilor, psoriazis (nou sau agravat), transpiraţii abundente, nevoie imperioasă de a urina, tremor fin, scăderea sensibilităţii la atingere, artrită.
French: Aménorrhée, douleur mammaire, dysménorrhée, ménorragie, trouble menstruel, trouble vaginal
Romanian: Amenoree, mastodinie, dismenoree, menoragie, tulburări menstruale, tulburări vaginale
French: Chlorure de sodium Métacrésol
Romanian: Clorură de sodiu
French: Le développement d'auto-anticorps et de maladies auto-immunes a été rapporté pendant le traitement avec les interférons alpha.
Romanian: În timpul tratamentului cu interferoni alfa s-a raportat apariţia autoanticorpilorşi a bolilor autoimune.
French: Rassemblez les éléments nécessaires avant de commencer : - un flacon d'IntronA solution injectable ; - une seringue de 1 mL avec une aiguille fixée et un dispositif de protection de l'aiguille
Romanian: Înainte de a începe, pregătiţi articolele necesare: - un flacon IntronA soluţie injectabilă; - o seringă de 1 ml cu ac atașat și dispozitiv de protecție pentru ac (seringă BD SafetyGlide);
French: Se reporter également au RCP de la ribavirine si IntronA est administré en association avec la ribavirine chez les patients atteints d'hépatite C chronique.
Romanian: A se vedea şi RCP pentru ribavirină în cazul în care IntronA urmează să se administreze în asociere cu ribavirină pacienţilor cu hepatită cronică C.
French: Replacez le capuchon protecteur de l'aiguille et placez la seringue avec l'aiguille sur une surface plate.
Romanian: Reaşezaţi învelişul de protecţie pe ac şi puneţi seringa cu acul fixat, pe o suprafaţă plană.
French: Tremblements, paresthésie, hypoesthésie, migraine, bouffées vasomotrices, somnolence, perversion du goût Neuropathie périphérique
Romanian: Ameţeli, cefalee, tulburări de concentrare, xerostomie Tremor, parestezie, hipoestezie, migrenă, hiperemie facială, somnolenţă, pervertirea gustului Neuropatie periferică
French: 5 millions d'UI/0,5 mL
Romanian: 5 milioane UI/0,5 ml
French: IntronA 5 MUI
Romanian: IntronA 5 milioane UI
French: - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière.
Romanian: - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
French: Hépatite B chronique : 5 à 10 millions d'UI 3 fois par semaine (un jour sur deux), injectés par voie sous-cutanée (sous la peau).
Romanian: Hepatită cronică B: 5 până la 10 milioane UI, de trei ori pe săptămână (o dată la două zile), administrate subcutanat (sub piele).
French: Rhabdomyolyse, myosite, crampes dans les jambes, douleur dorsale
Romanian: Rabdomioliză, miozită, crampe musculare, dureri de spate
French: Ne dépassez pas la dose recommandée, et prenez IntronA aussi longtemps que prescrit.
Romanian: Nu utilizaţi IntronA în doze mai mari sau pentru o perioadă mai îndelungată decât v-a prescris medicul.
French: - si vous avez un mauvais fonctionnement des reins ou du foie.
Romanian: - dacă aveţi o afecţiune renală sau hepatică.
French: Chaque flacon contient 5 millions d'UI dans 0,5 mL de solution.
Romanian: Fiecare flacon conţine 5 milioane UI în 0,5 ml soluţie.
French: • Génotype 2/3 : La durée recommandée de traitement est de 24 semaines.
Romanian: Durata recomandată a tratamentului este de 24 săptămâni.
French: Le risque chez la femme enceinte n'est pas connu.
Romanian: Efectul asupra sarcinii la om este necunoscut.
French: La dose recommandée est de 2 millions d'UI/m² administrée par voie sous-cutanée trois fois par semaine (tous les 2 jours) chez les patients splénectomisés ou non.
Romanian: Leucemie cu celule păroase Doza recomandată este de 2 milioane UI/m2, administrată subcutanat, de trei ori pe săptămână (o dată la două zile), atât pentru pacienţii care au fost, cât şi pentru cei care nu au fost supuşi splenectomiei.
French: 25 millions UI/2,5 mL solution injectable ou pour perfusion 1 flacon multidose
Romanian: 25 milioane UI/2,5 ml soluţie injectabilă sau perfuzabilă 1 flacon multidoză
French: IntronA (3 MUI 3 fois par semaine) + ribavirine (800 mg)
Romanian: IntronA (3 milioane UI TPS) + ribavirină (800 mg)
French: Hépatite B chronique
Romanian: Hepatita cronică B
French: Par exemple, dans un essai utilisant un traitement adjuvant à forte dose d'IntronA chez des patients atteints de mélanome, les incidences de la fatigue, de la fièvre, de la myalgie, de la neutropénie/anémie, de l'anorexie, de la nausée et des vomissements, de la diarrhée, des frissons, des symptômes pseudo-grippaux, de la dépression, de l'alopécie, de l'altération du goût, et des étourdissements ont été supérieures à celles des essais dans l'hépatite C. La sévérité augmentait également avec le traitement à forte dose (Grades 3 et 4 de l'OMS, chez respectivement 66 % et 14 % des patients) par comparaison avec la sévérité faible à modérée habituellement associée à des doses plus faibles.
Romanian: De exemplu, într-un studiu în care s-a analizat tratamentul adjuvant cu IntronA în doză mare la pacienţi cu melanom, incidenţa oboselii, febrei, mialgiilor, neutropeniei/anemiei, anorexiei, stării de greaţă şi vărsături, diareii, frisoanelor, sindromului pseudogripal,, depresiei, alopeciei, tulburărilor de gust şi ameţelilor a fost mai mare decât în studiile efectuate la pacienţi cu hepatită C.
French: Des cas de réactivation de l'hépatite B (dont certains avec des conséquences sévères) ont été rapportés chez des patients co-infectés par les virus de l'hépatite B et C et traités par interféron.
Romanian: La pacienții cu infecție concomitentă cu virus hepatitic B și C tratați cu interferon au fost raportate cazuri de reactivare a hepatitei B (unele cu consecințe grave).
French: La réponse virologique prolongée après un traitement de l'hépatite chronique C avec l'interféron alfa-2b non pégylé (avec ou sans ribavirine) permet de maintenir une virémie négative à long terme et entraîne la résolution de l'infection hépatique et la « guérison » clinique de l'hépatite chronique C. Cependant, cela n'exclut pas la survenue d'évènements hépatiques chez les patients porteurs d'une cirrhose (y compris un hépatocarcinome).
Romanian: Răspunsul virologic susţinut după tratamentul cu interferon alfa-2b non-pegilat (cu sau fără ribavirină) al infecţiei cronice cu VHC are ca rezultat eliminarea pe termen lung a virusului, oferind o remisie a infecţiei hepatice şi o „vindecare" clinică a infecţiei cronice cu VHC.
French: Dose correspondante (millions d'UI) en utilisant IntronA 25 millions d'UI/2,5 mL solution injectable ou pour perfusion
Romanian: Corresponding dose (million IU) using IntronA 25 million IU/2.5 mL solution for injection or infusion
French: Placez avec précaution la seringue avec l'aiguille fixée dans un récipient fermé.
Romanian: Aruncaţi seringa cu acul atașat în condiţii de siguranţă, într-un recipient închis.
French: 3 millions d'UI/0,5 mL
Romanian: 3 milioane UI/0,5 ml
French: Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmière.
Romanian: Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
French: Dose correspondante (millions d'UI) en utilisant IntronA 18 millions d'UI/3 mL solution injectable ou pour perfusion
Romanian: Doza corespunzătoare (milioane UI) pentru IntronA 18 milioane UI/3 ml soluţie injectabilă sau perfuzabilă
French: IntronA 18 millions d'UI/3 mL solution injectable ou pour perfusion
Romanian: IntronA 18 milioane UI/3 ml soluţie injectabilă sau perfuzabilă
French: Si l'intolérance persiste après l'ajustement des doses ou si les granulocytes diminuent à un taux inférieur à 250/mm
Romanian: Dacă intoleranţa persistă după ajustarea dozei sau dacă granulocitele scad la < 250/mm sau dacă ALT/AST cresc la > 10 x limita superioară a valorii normale, tratamentul cu interferon alfa2b trebuie întrerupt.
French: Chaque flacon contient 3 millions d'UI dans 0,5 mL de solution.
Romanian: Fiecare flacon conţine 3 milioane UI în 0,5 ml soluţie.
French: 2 Cochran-Mantel-Haenszel.
Romanian: a: valoarea p pe baza testului Chi pătrat Cochran-Mantel Haenszel.
French: COMMENT AUTO-INJECTER INTRONA Seringue avec une aiguille fixée
Romanian: CUM SĂ VĂ ADMINISTRAŢI SINGUR INTRONA Seringă cu ac atașat
French: IntronA 3 MUI
Romanian: IntronA 3 milioane UI
French: En raison d'une imperfection méthodologique, l'efficacité n'a pas pu être démontrée.
Romanian: Nu s-a putut stabili o etiologie certă.
French: Retirez l'aiguille de la peau en la tenant bien droite.
Romanian: Scoateţi acul din piele.
French: Bouffées vasomotrices, pâleur
Romanian: Hiperemie facială, paloare
French: Un arrêt du traitement par IntronA doit être envisagé chez les patients développant des troubles ophtalmologiques nouveaux ou lors d'aggravation de troubles préexistants.
Romanian: La pacienţii la care apar afecţiuni oftalmologice noi sau la care se agravează cele preexistente trebuie avută în vedere întreruperea tratamentului cu IntronA.
French: Fréquent : Très rare :
Romanian: Frecvente: Foarte rare:
French: Tumeur carcinoïde : 5 millions d'UI, 3 fois par semaine (un jour sur deux), injectés par voie sous-cutanée (sous la peau).
Romanian: Tumoră carcinoidă: 5 milioane UI, de trei ori pe săptămână (o dată la două zile), administrate subcutanat (sub piele).
French: Si la radiographie pulmonaire montre des infiltrats pulmonaires ou en cas de troubles de la fonction pulmonaire, le patient doit être suivi de près et si nécessaire, interrompre le traitement par interféron alpha. Bien que ceci ait été rapporté plus souvent chez des patients atteints d'hépatite chronique C traités par interféron alpha, ceci a également été rapporté chez des patients traités par interféron alpha pour une pathologie oncologique.
Romanian: Dacă radiografia arată prezenţa infiltratelor pulmonare sau dacă există dovezi ale afectării funcţiei pulmonare, pacientul trebuie monitorizat cu atenţie, iar dacă este cazul, tratamentul cu interferon alfa trebuie întrerupt.
French: Lymphomes folliculaires : En association avec la chimiothérapie, 5 millions d'UI 3 fois par semaine (un jour sur deux), injectés par voie sous-cutanée (sous la peau).
Romanian: Limfom folicular: Concomitent cu chimioterapia, 5 milioane UI, de trei ori pe săptămână (o dată la două zile), administrate subcutanat (sub piele).
French: (touche de 1 à 10 patients sur 100) Peu fréquent (touche de 1 à 10 patients sur 1 000) Rare
Romanian: (afectează 1 până la 10 pacienţi din 1000)
French: Effets indésirables de fréquence indéterminée :
Romanian: Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută:
French: Un flacon contient 10 millions d'UI d'interféron alfa-2b dans 1 mL de solution.
Romanian: Un flacon conţine interferon alfa-2b 10 milioane UI în 1 ml soluţie.
French: Hépatomégalie Hépatotoxicité (même fatale)
Romanian: Hepatomegalie Hepatotoxicitate, (incluzând deces)
French: IntronA 10 millions d'UI/mL solution injectable ou pour perfusion
Romanian: IntronA 10 milioane UI/ml soluţie injectabilă sau perfuzabilă
French: Se reporter au RCP de la ribavirine pour les effets indésirables propres à la ribavirine si IntronA est administré en association avec la ribavirine chez les patients atteints d'hépatite C chronique.
Romanian: Vezi RCP-ul pentru ribavirină - reacţii adverse, în cazul în care IntronA urmează să se administreze în asociere cu ribavirină, la pacienţii cu hepatită cronică C.
French: Ils peuvent aussi bloquer la multiplication des virus.
Romanian: De asemenea, aceştia pot bloca înmulţirea viruşilor.
French: EMA/991543/2011 EMEA/H/C/000281
Romanian: EMA/CHMP/75182/2012 EMEA/H/C/000281
French: Ces derniers contiennent entre 1 et 50 millions d'unités internationales (UI) par millilitre.
Romanian: Acestea conţin între 1 şi 50 de milioane unităţi internaţionale (UI) per mililitru.
French: Les médecins doivent tenir compte de ce risque quand ils décident de traiter un patient avant l'âge adulte.
Romanian: Medicii trebuie să ia în considerare acest risc atunci când decid dacă să trateze un pacient înainte de vârsta adultă.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour IntronA le 9 mars 2000.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru IntronA, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 9 martie 2000.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à IntronA.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru IntronA.
French: L'EPAR complet relatif à IntronA est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru IntronA este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: L'autorisation de mise sur le marché est valide pour une période illimitée.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă are valabilitate nelimitată.
French: L'interféron alpha-2b est disponible dans l'Union européenne (UE) pour le traitement de différentes maladies depuis plusieurs années.
Romanian: Interferonul alfa-2b este disponibil de mai mulţi ani în Uniunea Europeană (UE) pentru tratamentul diferitelor boli.
French: Les principaux critères d'évaluation de l'efficacité étaient le nombre de patients qui répondaient au traitement dans les études sur l'hépatite et la durée de survie des patients lors des études sur le cancer.
Romanian: Principalele măsuri ale eficacităţii au fost numărul de pacienţi care au răspuns la tratament în studiile privind hepatita şi perioada de supravieţuire a pacienţilor din studiile privind cancerul.
French: Les patients peuvent s'injecter euxmêmes le médicament après avoir reçu une formation appropriée.
Romanian: Pacienţii îşi pot administra singuri injecţia după ce au fost instruiţi în mod corespunzător.
French: IntronA étant associé à des effets indésirables tels que la dépression, les patients doivent être étroitement surveillés pendant le traitement.
Romanian: Întrucât IntronA este asociat cu efecte secundare precum depresie, pacienţii trebuie urmăriţi îndeaproape în timpul tratamentului.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par IntronA, veuillez lire la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu IntronA, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
French: Autres informations relatives à IntronA:
Romanian: Alte informaţii despre IntronA
French: La posologie et la durée du traitement dépendent de la maladie traitée et de la réponse du patient; les doses peuvent aller de 2 à 20 millions d'UI par mètre carré de surface corporelle (calculée à partir de la taille et du poids du patient).
Romanian: Doza şi durata tratamentului depind de boala tratată şi de răspunsul pacientului, dozele variind între 2 şi 20 de milioane UI per metru pătrat de suprafaţă corporală (calculată pe baza înălţimii şi greutăţii pacientului).
French: Le mode d'action antiviral et anticancéreux exact des interférons alpha n'est pas complètement élucidé, mais on pense qu'ils agissent comme des immunomodulateurs (substances qui modifient le mode de fonctionnement du système immunitaire).
Romanian: Modul exact în care acţionează aceştia în cazul cancerului şi al bolilor virale nu este pe deplin înţeles, dar se crede că acţionează ca imunomodulatori (substanţe care modifică modul de funcţionare a sistemului imunitar).
French: IntronA en association avec la ribavirine est également associé à une perte de poids et à un retard de croissance chez les enfants et les adolescents.
Romanian: De asemenea, IntronA în combinaţie cu ribavirină este asociat cu scădere în greutate şi un grad redus de dezvoltare la copii şi adolescenţi.
French: Résumé EPAR à l'intention du public interféron alpha 2b
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului interferon alfa 2b
French: Les études ont montré qu'IntronA est efficace dans le traitement des maladies pour lesquelles il peut être utilisé.
Romanian: Studiile au demonstrat că IntronA este eficace pentru tratarea bolilor în care poate fi administrat.
French: Chez les adultes, les effets indésirables les plus couramment observés sous IntronA utilisé seul ou en association avec la ribavirine (chez plus d'un patient sur 10) sont: pharyngite (mal de gorge), infection virale, leucopénie (faible nombre de globules blancs), perte d'appétit, dépression, insomnie (difficulté à dormir), anxiété, instabilité émotionnelle (sautes d'humeur), agitation, nervosité, sensation vertigineuse, maux de tête, concentration altérée, sécheresse buccale, vision trouble, dyspnée (difficulté à respirer), toux, nausée (haut-le-coeur) ou vomissements, douleurs abdominales (mal au ventre), diarrhée, stomatite (inflammation de la muqueuse de la bouche), dyspepsie (brûlures d'estomac), alopécie (chute de cheveux), prurit (démangeaisons), peau sèche, éruption cutanée, augmentation de la transpiration, myalgie (douleurs musculaires), arthralgie (douleurs articulatoires), douleurs musculo-squelettiques (douleurs dans les muscles et les os), réactions au site d'injection notamment inflammation, fatigue, frissons, pyrexie (fièvre), symptômes pseudo-grippaux, asthénie (faiblesse), irritabilité, douleur dans la poitrine, malaise et perte de poids.
Romanian: La adulţi, cele mai frecvente efecte secundare asociate cu IntronA utilizat în monoterapie sau în asociere cu ribavirină (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt: faringită (dureri de gât), infecţie virală, leucopenie (număr scăzut de globule albe), lipsa poftei de mâncare, depresie, insomnie, anxietate, instabilitate emoţională (schimbări de dispoziţie), agitaţie, nervozitate, ameţeală, durere de cap, dificultate de concentrare, uscăciunea gurii, vedere înceţoşată, dispnee (dificultăţi respiratorii), tuse, greaţă sau vărsături, dureri abdominale (de burtă), diaree, stomatită (inflamarea mucoasei bucale), dispepsie (arsuri la stomac), alopecie (căderea părului), prurit (mâncărime), uscăciunea pielii, erupţie cutanată, transpiraţie excesivă, mialgie (dureri musculare), artralgie (dureri articulare), dureri musculo-scheletice (dureri de muşchi şi de oase), reacţii la locul injecţiei incluzând inflamaţie, extenuare (oboseală), tremurături (frisoane), pirexie (febră), simptome asemănătoare gripei, astenie (slăbiciune), iritabilitate, dureri toracice, stare de indispoziţie (stare de rău) şi scădere în greutate.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices d'IntronA sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour IntronA.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile IntronA sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
French: Pourquoi IntronA a-t-il été approuvé?
Romanian: De ce a fost aprobat IntronA?
French: Il est en général administré par injection sous la peau, mais dans le cas du mélanome, il peut également être administré par perfusion.
Romanian: În general, se administrează sub formă de injecţie subcutanată, dar, în cazul melanomului, poate fi administrat şi sub formă de perfuzie.