FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - Neuroleptics (e.g. phenothiazines, sertindole, sultopride, chlorpromazine, haloperidol, mesoridazine, pimozide, or thioridazine), antidepressive agents.
Hungarian: - neuroleptikumok (pl. fenotiazinok, szertindol, szultoprid, klórpromazin, haloperidol, mezoridazin, pimozid vagy tioridazin), antidepresszánsok.
English: Breast-feeding is not recommended during treatment with Deltyba.
Hungarian: A Deltyba-kezelés ideje alatt a szoptatás nem ajánlott.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Deltyba in one or more subsets of the paediatric population in {treatment in multi-drug resistant tuberculosis} (see section 4.2 for information on paediatric use).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint a Deltyba vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől {a multirezisztens tüdőtuberkulózis indikációban} (lásd 4.2 pont,
English: Available pharmacokinetic data in animals have shown excretion of delamanid and/or its metabolites in milk.
Hungarian: A rendelkezésre álló, állatkísérletek során nyert farmakokinetikai adatok a delamanid és/vagy metabolitjainak kiválasztódását igazolták az anyatejbe.
English: • High blood cholesterol level
Hungarian: • Magas koleszterinszint a vérben
English: Dizziness* Headache Paraesthesia Tremor
Hungarian: Szédülés* Fejfájás Paraesthesia Tremor
English: Your doctor will weigh up the benefits to you against the risks to your baby of taking Deltyba whilst you are pregnant.
Hungarian: Kezelőorvosa mérlegelni fogja a terhesség alatt alkalmazott Deltyba-kezelés előnyeit a magzattal kapcsolatos kockázatokkal szemben.
English: Adjustment disorder with depressed mood
Hungarian: Alkalmazkodási zavar nyomott hangulattal
English: Deltyba 50 mg film-coated tablets delamanid
Hungarian: Deltyba 50 mg filmtabletta delamanid
English: Trial 204 and 2 of 511 patients in Trial 213 (4 of 827 patients [0.48%]).
Hungarian: Delamaniddal szembeni rezisztenciát (a meghatározás szerint: MIC ≥ 0,2 µg/ml) a kiinduláskor 316 beteg közül 2-nél figyeltek meg a 204-es vizsgálatban, illetve 511 beteg közül 2-nél a 213-as vizsgálatban (827 beteg közül 4-nél [0,48%]).
English: The finding was shown to be partially reversible; the clinical relevance of this finding is unknown.
Hungarian: Ennek az eredménynek a klinikai relevanciája nem ismert.
English: - if you are taking medicines to treat psychoses (e.g. phenothiazines, sertindole, sultopride, chlorpromazine, haloperidol, mesoridazine, pimozide, or thioridazine) or depression - if you are taking certain antimicrobial medicines (e.g. erythromycin, clarithromycin, moxifloxacin, sparfloxacin, bedaquiline, or pentamidine).
Hungarian: - ha gyógyszereket szed pszichózis kezelésére (pl. fenotiazinok, szertindol, szultoprid, klórpromazin, haloperidol, mezoridazin, pimozid vagy tioridazin) vagy depresszió kezelésére - ha bizonyos antimikróbás gyógyszereket szed (pl. eritromicin, klaritromicin, moxifloxacin, sparfloxacin, bedakvilin vagy pentamidin).
English: Delamanid is not excreted in urine.
Hungarian: A delamanid nem a vizelettel választódik ki.
English: The frequency of the side effects listed below is defined using the following definitions: Very common: may affect more than 1 in 10 people Common: may affect up to 1 in 10 people
Hungarian: Nagyon gyakori: 10-ből több mint 1 beteget érinthetnek Gyakori: 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek Nem gyakori: 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthetnek
English: Tell your doctor... - if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines or herbal remedies obtained without prescription, - if you are taking medicines to treat an abnormal heart rhythm (e.g. amiodarone, disopyramide, dofetilide, ibutilide, procainamide, quinidine, hydroquinidine, sotalol).
Hungarian: - a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a recept nélkül kapható gyógyszereket vagy gyógynövénykészítményeket, - ha gyógyszereket szed a szívritmuszavar kezelésére (pl. amiodaron, dizopiramid, dofetilid, ibutilid, prokainamid, kinidin, hidrokinidin, szotalol).
English: • Papules (small skin elevations)
Hungarian: • Bőrgöbök (papulák)
English: • Psychotic disorder
Hungarian: • Pszichotikus zavarok
English: The time to SCC for the group randomised to 100 mg BID was also found to be faster than for the group randomised to receive placebo + OBR (p=0.0056).
Hungarian: naponta kétszer 100 mg delamanid kezelésre randomizált csoportban az SCC eléréséig eltelt idő a megfigyelés szerint rövidebb volt, mint a placebo + OBR kezelésre randomizált csoportban (p = 0,0056).
English: If you take more Deltyba than you should
Hungarian: Ha az előírtnál több Deltybát vett be
English: Effects of other medicinal products on Deltyba
Hungarian: Egyéb gyógyszerek hatása a Deltybára
English: • Low white blood cell count (leukopenia)
Hungarian: • Alacsony fehérvérsejtszám (leukopénia)
English: It is not known if delamanid passes into breast milk in humans.
Hungarian: Nem ismert, hogy a delamanid átkerül-e az emberi anyagtejbe.
English: ECG QT interval prolongation
Hungarian: EKG QT szakasz megnyúlás
English: Delamanid is not recommended in patients with moderate to severe hepatic impairment.
Hungarian: A delamanid alkalmazása nem ajánlott közepesen súlyos vagy súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél.
English: No cases of delamanid overdose have been observed in clinical trials.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban nem figyeltek meg delamanid-túladagolást.
English: • Allergic conjunctivitis
Hungarian: • Allergiás kötőhártya-gyulladás
English: In the dog, foamy macrophages were observed in lymphoid tissue of various organs during repeat-dose toxicity studies.
Hungarian: Kutyán végzett ismételt dózistoxicitási vizsgálatokban habos makrofágokat figyeltek meg különböző szervek nyirokszövetében.
English: How to take Deltyba
Hungarian: Hogyan kell szedni a Deltybát?
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency, or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Hungarian: A ritka örökletes galaktóz-intoleranciában, Lapp-laktáz hiányban,
English: Deltyba 50 mg film-coated tablets
Hungarian: Deltyba 50 mg filmtabletta
English: Non-clinical data reveal no specific hazard for humans based on conventional studies for genotoxicity and carcinogenic potential.
Hungarian: A hagyományos - genotoxicitási és karcinogenitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
English: Deltyba film-coated tablets contain lactose.
Hungarian: Segédanyagok A Deltyba filmtabletta laktózt tartalmaz.
English: Mutation in one of the 5 coenzyme F420 genes is suggested as the mechanism for resistance against delamanid in mycobacteria.
Hungarian: A mycobacterium fajok delamaniddal szembeni rezisztenciájának mechanizmusa feltételezhetően az 5 F420
English: Deltyba is not expected to have an influence on your ability to drive and use machines.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Deltyba várhatóan nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
English: Plasma albumin and CYP3A4 regulate the formation and metabolism of DM-6705 respectively (see Special Considerations below).
Hungarian: illetve a CYP3A4 szabályozza (lásd alább: Különleges szempontok).
English: Side effects very commonly reported in clinical studies with Deltyba were:
Hungarian: A Deltyba klinikai vizsgálataiban nagyon gyakran jelentett mellékhatások a következők voltak:
English: Gastritis*
Hungarian: Pruritus*
English: Pharmacokinetic data in animals have shown excretion of delamanid /metabolites into breast milk.
Hungarian: Állatkísérletek során nyert farmakokinetikai adatok a delamanid és/vagy metabolitjainak kiválasztódását igazolták az anyatejbe.
English: Since both medications are known to prolong the QT interval, the MAH is asked to update the SmPC and PL of delamanid to list bedaquiline as one of the concomitant drugs known to prolong the QTc interval.
Hungarian: a forgalomba hozatali engedély jogosultját kérik, hogy frissítse a delamanid alkalmazási előírását és betegtájékoztatóját úgy, hogy megnevezi bennük a bedakvilint azon egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek egyikeként, amelyekről ismert, hogy a QTc-szakasz megnyúlását okozzák.
English: • Heart rhythm problems
Hungarian: • Szívritmuszavar
English: How to store Deltyba
Hungarian: Hogyan kell a Deltybát tárolni?
English: Hypromellose phthalate Povidone all-rac-α-Tocopherol Cellulose, microcrystalline Sodium starch glycolate (type A) Carmellose calcium Silica, colloidal hydrated Magnesium stearate Lactose monohydrate
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz A-típusú karboxi-metil-keményítő-nátrium Karmellóz-kalcium
English: Hypokalaemia Decreased appetite
Hungarian: Hypokalaemia Csökkent étvágy Hyperuricaemia*
English: In clinical drug-drug interaction studies in healthy subjects, delamanid was administered alone (100 mg twice daily) and with tenofovir disoproxil (245 mg daily) or lopinavir/ritonavir (400/100 mg daily) for 14 days and with efavirenz for 10 days (600 mg daily).
Hungarian: Egészséges egyéneken végzett klinikai gyógyszerkölcsönhatás-vizsgálatokban a delamanidot önmagában (100 mg naponta kétszer), valamint tenofovir-dizoproxillal (245 mg naponta) vagy lopinavir/ritonavir kombinációval (400/100 mg naponta) együtt adták 14 napig, illetve efavirenzzel 10 napig (600 mg naponta).
English: • Decreased tolerability of the eyes for bright light
Hungarian: • Erős fénnyel szemben érzékenység a szemben
English: Deltyba is supplied in packs of 48 film-coated tablets in aluminium/aluminium blisters.
Hungarian: A Deltyba 48 db filmtablettát tartalmazó alumínium/alumínium buborékcsomagolásban.
English: • you have HIV.
Hungarian: HIV-fertőzött.
English: Taking into account the PRAC Assessment Report on the PSUR(s) for delamanid, the scientific conclusions of CHMP are as follows:
Hungarian: Figyelembe véve a Farmakovigilancia Kockázatértékelő Bizottságnak (PRAC) a delamanidra vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés(eke)t (PSUR) értékelő jelentését, a CHMP a következő tudományos következtetésekre jutott: A PRAC észlelte, hogy azoknál a betegeknél, akiknél a QTc-szakasz megnyúlt, a delamanidot rendszeresen alkalmazták egyidejűleg bedakvilinnel.
English: • Dehydration
Hungarian: Dehydratio
English: Side effects commonly reported in clinical studies with Deltyba were:
Hungarian: A Deltyba klinikai vizsgálataiban gyakran jelentett mellékhatások a következők voltak:
English: Rash maculo-papular* Rash*
Hungarian: Maculo-papulosus kiütés* Kiütés*
English: In a clinical drug-drug interaction study in healthy subjects, delamanid was administred alone (100 mg twice daily) and tenofovir disoproxil (245 mg daily), lopinavir/ritonavir (400/100 mg daily) for 14 days and with efavirenz for 10 days (600 mg daily).
Hungarian: Egészséges egyéneken végzett klinikai gyógyszerkölcsönhatás-vizsgálatban a delamanidot önmagában (100 mg naponta kétszer), valamint tenofovir-dizoproxillal (245 mg naponta) vagy lopinavir/ritonavir kombinációval (400/100 mg naponta) együtt adták 14 napig, illetve efavirenzzel 10 napig (600 mg naponta).
English: • Increased values for blood investigations for the hormone cortisol
Hungarian: • A kortizol nevű hormon szintjének emelkedett értéke a vérvizsgálatok alapján
English: Package leaflet: Information for the patient Deltyba 50 mg film-coated tablets delamanid This medicine is subject to additional monitoring.
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Deltyba 50 mg filmtabletta delamanid
English: Anxiety and anxiety disorder
Hungarian: Szorongás és szorongásos zavar
English: Chest discomfort* Oedema peripheral*
Hungarian: Mellkasi fájdalom Rossz közérzet Mellkasi discomfort* Peripheriás oedema*
English: • Low blood platelets count (thrombocytopaenia)
Hungarian: • Alacsony vérlemezkeszám (trombocitopénia)
English: Delamanid must only be used in an appropriate combination regimen for MDR-TB treatment as recommended by WHO to prevent development of resistance to delamanid.
Hungarian: A delamaniddal szembeni rezisztencia kialakulásának megelőzése érdekében a delamanid kizárólag a WHO által javasolt, az MDR-TBC kezelésére szolgáló megfelelő kombinációs terápia részeként alkalmazható.
English: Paraesthesia oral Abdominal tenderness*
Hungarian: Oralis paraesthesia Hasi érzékenység*
English: Because a potential risk to the breast-feeding infant cannot be ruled out , it is recommended that women should not breastfeed during treatment with Deltyba.
Hungarian: Mivel a szoptatott csecsemőre nézve a potenciális kockázat nem zárható ki, a
English: • Feeling hot
Hungarian: • Meleg érzet
English: • Hair loss
Hungarian: • Fülfájás
English: These include (but are not limited to): - Antiarrhythmics (e.g. amiodarone, disopyramide, dofetilide, ibutilide, procainamide, quinidine, hydroquinidine, sotalol).
Hungarian: - antiarrhythmiás szerek (pl. amiodaron, dizopramid, dofetilid, ibutilid, prokainamid, kinidin, hidrokinidin, szotalol).
English: • Increased blood uric acid level
Hungarian: • Trigliceridek szintjének emelkedése a vérben
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Aluminium/Aluminium
Hungarian: A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ
English: Therefore no dose adjustment is needed for patients with mild or moderate renal impairment.
Hungarian: Ezért enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél nincs szükség az adag módosítására.
English: QT prolongation has been observed in patients treated with delamanid.
Hungarian: A delamaniddal kezelt betegeknél a QT-szakasz megnyúlását figyelték meg.
English: Delamanid is not recommended in patients with moderate to severe hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Hungarian: A Deltyba nem javasolt közepesen súlyos vagy súlyos májkárosodásban szenvedő betegek számára (lásd 4.2 és 5.2 pont).
English: • Pain in the mouth or throat
Hungarian: • Száj- vagy torokfájás
English: • Drowsiness
Hungarian: • Kiszáradás
English: What you need to know before you take Deltyba 3.
Hungarian: Tudnivalók a Deltyba szedése előtt
English: What Deltyba is and what it is used for
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Deltyba és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: Chest pain Malaise
Hungarian: Hasmenés* Hányinger Felhasi fájdalom
English: Frequency uncommon
Hungarian: Gyakoriság nem gyakori
English: • Dry throat
Hungarian: • Száraz torok
English: It is recommended that delamanid is administered by directly observed therapy (DOT).
Hungarian: A delamanid alkalmazása ellenőrzött gyógyszerbevételi program (DOT) keretében javasolt.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTONS FOR BLISTER PACKS
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
English: Clinical drug-drug interactions studies in healthy subjects indicated a reduced exposure to delamanid, of up to 45% following 15 days of concomitant administration of the strong inducer of cytochrome P450 (CYP) 3A4 (Rifampicin 300 mg daily) with delamanid (200 mg daily).
Hungarian: 200 mg) és a citokróm P450 (CYP) 3A4 erős induktora (napi 300 mg rifampicin) 15 napig tartó egyidejű alkalmazása után akár 45%-kal is csökkent a delamanid expozíció.
English: Hepatic impairment Deltyba is not recommended in patients with moderate to severe hepatic impairment (see sections 4.2 and
Hungarian: A delamanid közepesen súlyos vagy súlyos májkárosodásban szenvedő betegek számára nem javasolt (lásd 4.4 és
English: • Headache
Hungarian: • Hasfájás
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Hungarian: Reticulocytosis és nyirokrendszeri betegségek és tünetek
English: Co-administration of delamanid with a strong inhibitor of CYP3A4 (lopinavir/ritonavir) was associated with a 30% higher exposure to the metabolite DM-6705, which has been associated with QTc prolongation.
Hungarian: A delamanid és egy erős CYP3A4 inhibitor (lopinavir/ritonavir) egyidejű alkalmazása 30%-kal magasabb
English: Side effects uncommonly reported in clinical studies with Deltyba were:
Hungarian: Nem gyakran jelentett mellékhatások a Deltybával végzett klinikai vizsgálatokban:
English: Lethargy Balance disorder Radicular pain Poor quality sleep
Hungarian: Egyensúlyzavar Radicularis fájdalom
English: Teл.
Hungarian: IV.
English: • Decreased values for blood investigations for the hormone cortisol
Hungarian: • Rendellenes értékek a máj-, epe- vagy hasnyálmirigy működésével kapcsolatos vizsgálatokon • A kortizol nevű hormon szintjének csökkenése a vérvizsgálatok alapján
English: It is also recommended that serum electrolytes, e.g. potassium, are obtained at baseline and corrected if abnormal.
Hungarian: A kezelés megkezdésekor a szérum elektrolitok, pl. a kálium szintjének mérése is javasolt, és a kóros szintet korrigálni kell.
English: - Known congenital prolongation of the QTc-interval or any clinical condition known to prolong the QTc interval or QTc > 500 ms. - History of symptomatic cardiac arrhythmias or with clinically relevant bradycardia.
Hungarian: - A QTc szakasz ismert veleszületett megnyúlása vagy bármely olyan klinikai állapot, amelyről ismert,
English: Film-coated tablet (tablet).
Hungarian: Filmtabletta.
English: • Low blood potassium level
Hungarian: • Alacsony káliumszint a vérben
English: • Anxiety
Hungarian: • Izomgyengeség
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Deltyba.
Hungarian: A Deltyba szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
English: Gamma-glutamyltransferase increased*
Hungarian: Emelkedett gamma-glutamil-transzferáz szint* Csökkent kortizol vérszint Emelkedett vérnyomás
English: • Aggression
Hungarian: • Szorongás
English: SPECIFIC OBLIGATION TO COMPLETE POST-AUTHORISATION MEASURES FOR THE CONDITIONAL MARKETING AUTHORISATION
Hungarian: FORGALOMBA HOZATALT KÖVETŐ INTÉZKEDÉSEK TELJESÍTÉSÉRE
English: No dose adjustment is considered necessary for patients with mild hepatic impairment.
Hungarian: Enyhe májkárosodásban szenvedő betegeknél a dózis módosítása nem szükséges.
English: • Mental aberration
Hungarian: • Szellemi eltévelyedés
English: Panic disorder
Hungarian: Pánikbetegség
English: What you need to know before you take Deltyba Do not take Deltyba:
Hungarian: Ne szedje a Deltybát:
English: • Diarrhoea
Hungarian: • Gyomorhurut
English: • Regional pain
Hungarian: • Lágyéki fájdalom
English: • Dizziness
Hungarian: • Szájpenész
English: • Blood in urine
Hungarian: • Vér felköhögése
English: • A bone disease called osteochondrosis
Hungarian: • Oszteokondrózis (egyfajta csontbetegség)
English: • Dermatitis
Hungarian: Dermatitis Urticaria
English: • Increased need to urinate at night
Hungarian: • Fokozott éjszakai vizelési inger
English: • Chest discomfort
Hungarian: • Kellemetlen mellkasi érzés
English: Otsuka Pharmaceutical France SAS Tél.
Hungarian: Otsuka Pharmaceutical S.A.
English: • Lethargy
Hungarian: • Alvászavar
English: • Vomiting
Hungarian: • Hajhullás
English: Susceptibility testing breakpoints
Hungarian: Érzékenységi vizsgálati határértékek
English: Constipation* Abdominal pain Abdominal pain lower Dyspepsia
Hungarian: Gastritis* Constipatio* Hasi fájdalom Alhasi fájdalom Dyspepsia Hasi discomfort
English: No dose adjustment is considered necessary in patients with mild hepatic impairment.
Hungarian: Enyhe májkárosodásban szenvedő betegeknél az adagolást nem szükséges módosítani.
English: No dose adjustment is considered necessary in patients with mild or moderate renal impairment.
Hungarian: Enyhe és közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél az adagolást nem szükséges módosítani.
English: • Coughing up blood
Hungarian: • Emelkedett húgysavszint a vérben
English: Thereafter it is recommended to continue regular monitoring, e.g. every 3-6 months.
Hungarian: Ezután javasolt a rendszeres ellenőrzés folytatása, pl. minden 3-6 hónapban.
English: Please note that the recommended doses for the two formulations are different.
Hungarian: Figyelembe kell venni, hogy a két formuláció ajánlott adagja különbözik.
English: A clinical response is normally seen within a week.
Hungarian: Klinikai reakció általában egy héten belül jelentkezik.
English: There is no specific antidote.
Hungarian: Nincs ismert antidotum.
English: Give either without food or with a small amount of food.
Hungarian: Táplálék nélkül, vagy kis mennyiségű táplálékkal alkalmazandó.
English: Avoid introduction of contamination.
Hungarian: A kontaminációt el kell kerülni.
English: 6 to 12
Hungarian: 6-tól 12
English: Regular monitoring should be undertaken by the veterinarian.
Hungarian: Az állatorvos végezzen rendszeres ellenőrzést.
English: A clinical response is normally seen within 3-6 weeks.
Hungarian: A klinikai reakció rendszerint 3-6 hét alatt jelentkezik.
English: The tablet(s) should be administered without food at least 30 minutes prior to surgery.
Hungarian: A tablettá(ka)t táplálék nélkül, a műtét előtt legalább 30 perccel kell beadni.
English: The cyclooxygenase enzyme (COX) is present in two forms.
Hungarian: A ciklooxigenáz enzim (COX) két formában van jelen.
English: Do not use in pregnant and lactating animals (see section 4.7).
Hungarian: Nem alkalmazható vemhesség és laktáció ideje alatt (lásd 4.7 szakasz).
English: Treatment should be discontinued after 6 weeks if no clinical improvement is apparent.
Hungarian: A kezelést abba kell hagyni 6 hét után, ha nincs klinikai javulás.
English: Date of last renewal: 08/11/2013.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2013/11/08
English: Please refer to section 4.5.
Hungarian: Lásd a 4.5 szakaszt.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 16/12/2008.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2008/12/16
English: Treatment should not exceed one dose (either tablet or injection) per day.
Hungarian: A kezelés nem haladhatja meg (sem a tabletta, sem az injekció) a napi egy adagot.
English: FRANCE
Hungarian: Németország
English: If necessary, additional analgesic treatment with opioids is recommended.
Hungarian: Amennyiben szükséges, további, opioidokkal végzett fájdalomcsillapító kezelés javasolt.
English: Ethanol, anhydrous Poloxamer 188
Hungarian: Vízmentes etanol Poloxamer 188
English: The treatment-free period, however, should take into account the pharmacokinetic properties of the products used previously.
Hungarian: Ennek ellenére a kezelés-mentes időszak során figyelembe kell venni az előzetesen használt készítmény farmakokinetikai tulajdonságait.
English: Treatment should be discontinued after 10 days if no clinical improvement is apparent.
Hungarian: A kezelést 10 nap elteltével abba kell hagyni, ha javulás nem tapasztalható.
English: Special warnings for each target species: In clinical studies, inadequate response to treatment was seen in 10-15% of the dogs.
Hungarian: Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan: Klinikai tanulmányok során a kutyák 10-15 %-a reagált kedvezőtlenül a kezelésre.
English: The tablets should not be divided or broken.
Hungarian: A tabletták nem felezhetők és nem törhetők el.
English: 2.5 to < 6
Hungarian: 2,5-től < 6
English: Administer once daily at the same time every day according to the table below.
Hungarian: Adagolása naponta egyszer, minden nap azonos időben, alábbi táblázatban foglaltak szerint.
English: In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ezt az állatgyógyászati készítményt tilos keverni más állatgyógyászati készítményekkel.
English: Accumulation of metabolites has not been tested.
Hungarian: A metabolitok akkumulációját nem vizsgálták.
English: Onsior tablets are flavoured and are taken voluntarily by most dogs.
Hungarian: Az Onsior tabletta ízesített és legtöbb kutya önként megeszi.
English: Bioaccumulation of metabolites has not been tested.
Hungarian: A metabolitok bioakkumulációját nem vizsgálták.