FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Vaccinate all birds in a flock at the same time.
Bulgarian: Ваксинирайте всички птици в ятото едновременно.
English: Hold the bird with its head tilted to one side.
Bulgarian: Хванете птицата с глава наклонена на една страна.
English: The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Bulgarian: Активната субстанция е с биологичен произход и е предназначена за изграждане на активен имунитет, като не попада в обхвата на Регламент (ЕС) № 470/2009.
English: No adverse reactions have been noted following an 8-fold overdose.
Bulgarian: Не са наблюдавани неблагоприятни реакции след приложение на осемкратно по-високи дози.
English: Chickens from 5 weeks of age
Bulgarian: Пилета над 5 седмична възраст
English: Once thawed, use within 2 hours.
Bulgarian: Веднъж размразена, трябва да се използва до 2 часа.
English: The components of the excipient listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Bulgarian: Ексципиентите, изброени в точка 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 не се изискват MДСОК, или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (ЕС) № 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
English: Use at room temperature (22-27°C) within 2 hours after thawing.
Bulgarian: Използвайте при стайна температура (22 - 27 °C) в рамките на 2 часа след размразяването.
English: Do not use antibiotics with anti-Mycoplasma activity 2 weeks before or 4 weeks after vaccination.
Bulgarian: Да не се прилагат антибиотици с антимикоплазмена активност 2 седмици преди или 4 седмици след ваксинацията.
English: Modified Frey's medium containing phenol red and swine serum.
Bulgarian: Модифицирана среда на Фрей, съдържаща фенол червено и свински серум.
English: Invert the dropper bottle or prepare the device allowing a single drop to form at the tip and fall freely into the open eye, gently flooding it.
Bulgarian: Обърнете шишето капкомер или пригответе устройството, което ще позволи да се образува отделна капка на върха и да падне свободно в отвореното око, като внимателно го овлажни.
English: du Plessis Beuscher 35220 Chateaubourg France
Bulgarian: Laboratoire LCV Z.I. du Plessis Beuscher 35220 Chateaubourg France
English: They should not be given within 2 weeks after vaccination.
Bulgarian: Те не трябва да бъдат давани в рамките на две седмици след ваксинацията.
English: If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Bulgarian: Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
English: Shelf life after thawing and first opening the immediate packaging: 2 hours.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: 2 часа.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската агенция по лекарствата (EMA) (http://www.ema.europa.eu/).
English: If vaccine is accidentally splashed into the operator's eyes, the eyes and face should be thoroughly washed with water to avoid any potential reaction to culture medium constituents.
Bulgarian: При случайно попадне на ваксина в очите на оператора, очите и лицето трябва да бъдат щателно измити с вода, за да се избегне възможна реакция към съставките на културалната среда.
English: If necessary, further differentiation of the 2 Mycoplasma species can be done by using PCR in a laboratory.
Bulgarian: При необходимост, допълнително разграничаване на двата микоплазмени вида може да бъде извършено чрез полимеразна верижна реакция (PCR) в лаборатория.
English: Testing for the presence of M. synoviae in the flock is normally by way of the rapid serum agglutination test (RSAT) with blood samples being tested within 24 hours of collection.
Bulgarian: Изследването за наличие на M. synoviae в ятото обичайно е посредством бързия, серумен аглутинационен тест (RSAT), при който кръвните проби се изследват в рамките на 24 часа от вземането им.
English: After removal from the deep freeze, further short term storage is allowed at or below -18°C for no more than 4 weeks.
Bulgarian: След изваждането от дълбоко замразяване, последващото краткотрайно съхранение е допустимо при поне -18 °C за не повече от 4 седмици.
English: Chickens should be vaccinated once by applying one eye drop (30 µl) from 5 weeks of age and at least 5 weeks before the onset of the laying period.
Bulgarian: Пилетата трябва да бъдат ваксинирани чрез прилагане на една една капка (30 µl) от 5 седмична възраст, поне 5 седмици преди началото на яйценосния период.
English: Keep out of the sight and reach of children.
Bulgarian: Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места..
English: A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be decided on a case-by-case basis.
Bulgarian: Поради тази причина, прилагането на тази ваксина преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според индивидуалния случай.
English: The drop (before release) and tip should NOT touch the eye surface.
Bulgarian: Капката (преди освобождаването и) и върхът на капкомера не трябва да докосват очната повърхност.
English: Mix the contents of the bottle by gentle agitation during thawing.
Bulgarian: Разбъркайте внимателно съдържанието на бутилката, чрез внимателно разклащане по време на размразяването.
English: The vaccine strain can spread from vaccinated to unvaccinated birds, including wild species.
Bulgarian: Ваксиналният щам е може да се пренесе от ваксинирани на неваксинирани птици, включително диви видове.
English: Use calibrated dropper or device, so as to distribute 30 µl drop of vaccine.
Bulgarian: Използвайте калибриран капкомер или изделие, за да накапете капки от по 30 µl от ваксината.
English: EU/2/11/126/001
Bulgarian: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/11/126/001
English: Pharmacotherapeutic group: immunologicals for Aves, live bacterial vaccines ATCvet code: QI01AE03
Bulgarian: Имунологични продукти за птици, живи бактериални ваксини Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код:} QI01AE03
English: The vaccine strain can be detected in respiratory tract of the chickens until 55 weeks after vaccination.
Bulgarian: Ваксиналният щам може да бъде открит в респираторния тракт на пилетата до 55 седмици след ваксинацията.
English: Do not use in birds in lay and within 5 weeks before the onset of the laying period.
Bulgarian: Да не се използва при птици в периода на яйценосене и в рамките на 5 седмици преди началото на яйценосния период.
English: Plastic LDPE bottle of 30 ml (1,000 doses) with butyl rubber stopper sealed with an aluminium cap.
Bulgarian: Пластмасова бутилка от полиетилен с ниска плътност (LDPE) от 30 ml (1000 дози) с бутилова гумена запушалка, запечатана с алуминиева капачка.
English: Such antibiotics include e.g. tetracycline, tiamulin, tylosin, quinolones, lincospectin, gentamicin or macrolide antibiotics.
Bulgarian: Такива антибиотици са например тетрациклин, тиамулин, тилозин, хинолони, линкоспектин, гентамицин или макролидните антибиотици.
English: • Only flocks with no antibodies to MS (M. synoviae) should be vaccinated.
Bulgarian: Само ята без антитела срещу MS (M.synoviae) трябва да бъдат ваксинирани.
English: Eye drops, suspension.
Bulgarian: Капки за очи, суспензия.
English: The duration of immunity to reduce the number of eggs with abnormal shell formation has not yet been demonstrated.
Bulgarian: Все още не е установена продължителността на имунитета за намаляване на броя на яйцата с неправилно образуване на черупката.
English: Special precautions should be taken to avoid spreading of the vaccine strain to other bird species.
Bulgarian: Специални предпазни мерки трябва да бъдат взети, за да се избегне пренасянето на ваксиналния щам към други видове птици .
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската агенция по лекарствата (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
English: Vaccine should not be stored back in -70°C after storage at or below -18°C.
Bulgarian: Ваксината не трябва да бъде съхранявана отново при -70 °C, след като е била съхранявана при -18 °C.
English: Store frozen below -70°C for a maximum of 4 years.
Bulgarian: Да се съхранява замразена при -70 °C за максимален период от 4 години.
English: To avoid skin and eye injuries which may occur by manipulating the frozen bottle, personal protective equipment consisting of gloves and safety glasses should be worn.
Bulgarian: За да се избегнат кожни и очни наранявания, които могат да се случат при работа със замразеното шишенце, индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от защитни ръкавици и очила, трябва да се носи, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт.
English: Thaw the unopened bottle rapidly between 33-35°C for a time period of 10 minutes in a thermostatic water bath.
Bulgarian: Размразете бързо неотворената бутилка при 33 - 35 °C за около 10 минути в термостатична водна баня.
English: Remove the aluminium seal and rubber stopper before using a plastic dropper tip or other administration device.
Bulgarian: Отстранете алуминиевата капачка и гумената запушалка, преди да използвате пластмасовия апликатор капкомер или друго устройство за прилагане.
English: For active immunisation of future broiler breeder chickens, future layer breeder chickens and future layer chickens from 5 weeks of age to reduce air sac lesions and reduce the number of eggs with abnormal shell formation caused by Mycoplasma synoviae.
Bulgarian: За активна имунизация на бъдещи развъдни кокошки носачки, бъдещи развъдни бройлери и бъдещи кокошки носачки над 5 седмична възраст за намаляване на уврежданията на въздушния мехур и намаляване на броя на яйцата с неправилно образуване на черупката, причинено от
English: Glenorie Manufacturing Facility Bioproperties Pty Ltd 11-13 Moores Rd, Glenorie, NSW, 2157 Australia
Bulgarian: 11-13 Moores Rd, Glenorie, NSW, 2157 Австралия
English: Pullets should first be tested for M. synoviae infection.
Bulgarian: Ярките трябва първо да бъдат проверени за инфекция с M. synoviae.
English: The duration of immunity to reduce air sac lesions has been demonstrated to be 40 weeks post vaccination.
Bulgarian: Установено е, че продължителността на имунитета за намаляване на уврежданията на въздушния мехур е 40 седмици след ваксинацията.
English: 1000 doses
Bulgarian: БРОЙ НА ЕДИНИЧНИТЕ ДОЗИ 1000 дози
English: Samples that can be used for PCR include swabs taken from pathological sites such as trachea, palatine cleft, air sacs or joints.
Bulgarian: Пробите, които могат да се използват за полимеразна верижна реакция, включват проби с тампони, взети от патологични области като трахеята, небната цепка, въздушните мехури или ставите.
English: The vaccine induces an active immunity against Mycoplasma synoviae in chickens.
Bulgarian: Вакисната индуцира активен имунитет срещу Mycoplasma synoviae при пилета.
English: Invert the bottle repeatedly following thawing to ensure the contents have resuspended.
Bulgarian: След размразяването обърнете бутилката няколко пъти, за да се уверите, че съдържимото е ресуспендирано.
English: Red orange to straw translucent suspension.
Bulgarian: Червено-оранжева до сламено жълта, бистра суспензия.
English: Vaccination should be carried out on M. synoviae -free birds at least 4 weeks before expected exposure to virulent M. synoviae.
Bulgarian: synoviae птици, поне 4 седмици преди очаквано излагане на вирулентна M. synoviae.
English: Where antibiotics must be used, preference should be given to agents with non mycoplasma activity, such as penicillin, amoxycillin or neomycin.
Bulgarian: В случаите, когато се налага употреба на антибиотици, с предимство трябва да се ползват агенти без антимикоплазмена активност, като пеницилин, амоксицилин или неомицин.
English: MS-H Vaccine eye drops suspension
Bulgarian: Ваксина MS-H капки за очи, суспензия
English: Although no data are available on the matter, it is likely that vaccination with this product will also induce a positive antibody response to Mycoplasma gallisepticum and may therefore interfere with the serological monitoring of Mycoplasma gallisepticum.
Bulgarian: Въпреки че няма данни по въпроса, е възможно ваксинацията с този продукт да доведе до положителен антитяло-отговор към Mycoplasma gallisepticum и респективно да повлияе на серологичното наблюдение на Mycoplasma gallisepticum.
English: * colour changing units For the full list of excipients, see section 6.1
Bulgarian: За пълния списък на ексципиентите, виж т.
English: NOTE: There is no outer carton
Bulgarian: Няма външна опаковка
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LDPE BOTTLE 30 ml LABEL
Bulgarian: ЕТИКЕТ за LDPE БУТИЛКА от 30 ml
English: One dose (30 µl) contains: Mycoplasma synoviae strain MS-H live attenuated thermosensitive, at least 105.7 CCU*
Bulgarian: Mycoplasma synoviae щам MS-H жив, атенюиран, термочувствителен, най-малко 105,7 CCU*
English: Infection with M. synoviae induces a transient positive antibody response to Mycoplasma gallisepticum.
Bulgarian: Инфекцията с M. synoviae предизвиква преходен, положителен антитяло-отговор към Mycoplasma gallisepticum.
English: MS-H Vaccine eye drops suspension M. synoviae strain MS-H
Bulgarian: synoviae щам MS-H
English: Distinguishing between field strains and the vaccine strain of M. synoviae can be performed by Hammond classification or High Resolution Melt (HRM) testing by a laboratory.
Bulgarian: synoviae може да бъде извършено чрез класификацията на Хамънд или чрез изследване на ДНК денатурация с висока разделителна способност (HRM) в лаборатория.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Bulgarian: Специални предпазни мерки при употреба за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните:
English: Onset of immunity: 4 weeks after vaccination.
Bulgarian: Четири седмици след ваксинацията.
English: One dose of 30µl should be administered by eye drop.
Bulgarian: Да се прилага доза от 30 µl чрез накапване в окото.
English: Active substance:
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦЯ
English: Vaccination should be carried out on MS-free birds at least 4 weeks before expected exposure to virulent MS.
Bulgarian: synoviae птици поне 4 седмици преди очаквано излагане на вирулентна M. synoviae.
English: C.
Bulgarian: M.
English: Only flocks with no antibodies to M. synoviae should be vaccinated.
Bulgarian: synoviae трябва да бъдат ваксинирани.
English: Chickens
Bulgarian: ДОЗИРОВКА
English: Laboratoire LCV Z.I.
Bulgarian: Производствен цех Glenorie Bioproperties Pty Ltd.
English: Ocular use
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗA ЗА УПОТРЕБА
English: Veterinary medicinal product subject to prescription.
Bulgarian: Да се отпуска само по лекарско предписание.
English: This summary was last updated in September 2013.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста септември 2013 г.
English: Contact with the application site should be avoided.
Bulgarian: Трябва да се избягва контакт с мястото на прилагане.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Certifect on 6 May 2011.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Certifect на MERIAL на 6 май 2011 г.
English: Gloves are recommended.
Bulgarian: Препоръчва се носене на ръкавици.
English: The medicine should be applied in a well-ventilated area.
Bulgarian: Лекарството трябва да се прилага на добре проветриво място.
English: People applying the medicine should not smoke, eat or drink, and should wash their hands thoroughly after use.
Bulgarian: Хората, които прилагат лекарството, не трябва да пушат, ядат или пият и трябва внимателно да измият ръцете си след употреба.
English: The effectiveness was measured by counting the numbers of ticks and fleas on the dogs five to eight weeks after treatment.
Bulgarian: Ефективността се измерва, като се броят кърлежите и бълхите върху кучетата пет до осем седмици след лечението.
English: Certifect must not be used on rabbits and cats.
Bulgarian: Certifect не трябва да се прилага при зайци и котки.
English: Other information about Certifect:
Bulgarian: Допълнителна информация за Certifect:
English: Certifect should not be allowed to enter surface water, as it may be harmful for aquatic organisms.
Bulgarian: Certifect не трябва да бъде освобождаван в повърхностни води, тъй като може да бъде вреден за водните организми.
English: (S)Methoprene is absorbed into flea eggs or larvae, where it stops their development.
Bulgarian: (S)-Метопрен се абсорбира в яйцата на бълхите или в ларвите, където спира тяхното развитие.
English: Studies were also carried out to look at the effect of shampooing on the effectiveness of the medicine.
Bulgarian: Проведени са също проучвания, за да се наблюдава ефектът на миенето с шампоан върху ефективността на лекарството.
English: Children should not be allowed to play with the treated dogs until the application site is dry.
Bulgarian: Не трябва да се разрешава на деца да играят с кучето, на което е приложено лекарството, докато мястото на приложение не изсъхне.
English: Treatment should be repeated every month throughout the tick and/or flea seasons.
Bulgarian: Лечението трябва да се повтаря всеки месец по време на сезона на кърлежите и бълхите.
English: The active substances in Certifect act as ‘ectoparasiticides'.
Bulgarian: Активните субстанции в Certifect действат като „ектопаразитициди“.
English: The effectiveness of Certifect against ticks and fleas was investigated in both laboratory and field studies.
Bulgarian: Ефективността на Certifect срещу кърлежи и бълхи е проучена в лабораторни и полеви проучвания.
English: Dogs may lack energy, show lack of muscle coordination, vomit, have a loss of appetite, diarrhoea, salivate, have blood sugar levels higher than normal, be more sensitive to stimulation, and have a slow heartbeat or slow breathing.
Bulgarian: Кучета могат да страдат от липса на енергия, да показват признаци на липса на координация на мускулите, да повръщат, да имат загуба на апетит, да получат диария, да започнат да слюноотделят, да имат повишена кръвна захар над нормалното, да бъдат по-чувствителни на стимулация и да имат забавена сърдечна дейност или забавено дишане.
English: This means that they kill parasites that live on the skin or in the fur of animals, such as ticks, fleas and lice.
Bulgarian: Това означава, че те убиват паразити, които живеят върху кожата или в козината на животните като кърлежи, бълхи и въшки.
English: Certifect must not be used on sick (e.g. with systemic diseases such as diabetes, or with a fever) or recovering animals.
Bulgarian: Certifect не трябва да бъде прилаган върху болни животни (например със систевни заболявания като диабет или с температура) или при възстановяващи се животни.
English: The content of one full Certifect pipette (appropriate to the dog's weight) is applied directly to the dog's skin, after parting its fur, in two separate spots (halfway down the back of the neck, and at the base of the neck).
Bulgarian: Съдържанието на една пълна пипета с Certifect (подходяща за теглото на кучето) се прилага директно върху кожата на кучето, след като разгърнете козината му, на две отделни места (по средата на гърба на врата и в основата на врата).
English: If accidental exposure to the eyes occurs, the eyes should be rinsed with water and in case of accidental exposure to the skin the skin should be washed with soap and water.
Bulgarian: При инцидентно излагане на очите на лекарството, очите трябва да се изплакнат с вода, а в случай на инцидентно излагане на кожата кожата трябва да се измие със сапун и вода.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Certifect outweigh the risks for the approved indications and recommended that Certifect be given a marketing authorisation.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Certifect са по-големи от рисковете за одобрените покацания и препоръчва на Certifect да бъде издаден лиценз за употреба.
English: Both fipronil and amitraz kill adult parasites while (S)-methoprene kills parasites at the egg or larval stage.
Bulgarian: Както фипронил, така и амитраз убиват възрастните паразити, докато (S)-метопрен убива паразитите на стадий яйца или ларви.
English: This medicine can cause skin sensitisation and allergic reactions, and people with known allergy to any of the ingredients should avoid contact with the pipette contents.
Bulgarian: Лекарството може да предизвика кожна сенсибилизация и алергични реакции, като хората с известни алергични реакции към някоя от субстанциите трябва да избягват контакт със съдържанието на пипетите.
English: The studies showed that the effect of Certifect is comparable to that of the combination of fipronil with (S)-methoprene in reducing tick and flea counts in dogs.
Bulgarian: Проучванията демонстрират, че ефектът на Certifect е сравним с този на комбинацията от фипронил с (S)-метопрен по отношение на намаляването на броя на кърлежите и бълхите при кучета.
English: Dogs may show some temporary reactions at the site of application (skin discolouration, hair loss, itching or redness).
Bulgarian: Кучетата могат да проявят временни реакции на мястото на приложение (обезцветяване на кожата, загуба на козина, сърбеж или зачервяване).
English: No studies of Certifect in the treatment of lice were presented, as field studies previously presented for the medicine containing fipronil and (S)methoprene were considered sufficient.
Bulgarian: Не са предоставени проучвания за Certifect при лечението на въшки, тъй като представените преди полеви проучвания за лекарството, съдържащо фипронил и (S)-метопрен, са счетени за достатъчни.
English: For a full list of all side effects reported with Certifect, see the package leaflet.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Certifect, вижте листовката.
English: Amitraz stimulates the nervous system of ticks, leading to hyperactivity and death of the ticks.
Bulgarian: Амитраз стимулира нервната система на кърлежите, което води до хиперактивност и смърт на кърлежите.
English: In the main field study, dogs of various breeds, age groups, gender and different weights were treated with either Certifect or a similar ‘spot-on' medicine containing fipronil and (S)-methoprene.
Bulgarian: В основното полево проучване кучета от различни породи, възрастови групи, пол и с различно тегло са лекувани или с Certifect или със сходно „spot-on“ лекарство (за локално приложение), съдържащо фипронил и (S)-метопрен.
English: Certifect is a medicine that contains three active substances, fipronil, (S)-methoprene and amitraz.
Bulgarian: Certifect е лекарство, което съдържа три активни субстанции, фипронил, (S)-метопрен и амитраз (fipronil/(S)-methoprene/amitraz).
English: Other studies were performed to investigate if Certifect reduced the risk of transmission of certain tick-borne diseases.
Bulgarian: Проведени са и други проучвания, за да се определи дали Certifect намалява риска от пренасяне на определени заболявания, предавани от кърлежи.
English: If side effects are seen, immediate medical assistance should be sought and the package leaflet or label shown to the doctor.
Bulgarian: Ако се наблюдават нежелани лекарствени реакции, незабавно трябва да се потърси медицинска помощ, като на лекаря се покажат листовката за употреба или етикетът на лекарството.