FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Reakcie hypersenzitívneho typu vrátane kožnej vyrážky, žihľavky, angioedému, dyspnoe, erytému, sčervenania a hypotenzie sa vyskytli pri začiatočnej alebo následnej liečbe pegfilgrastimom (menej časté [≥
Latvian: Pegfilgrastīma lietošanas gadījumā ārstēšanas sākumā vai pēc tam bija paaugstinātas jutības reakcijas, tostarp ādas izsitumi, nātrene, angioedēma, aizdusa, eritēma, pietvīkums un hipotensija (retāk
Slovak: Pelmeg 6 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke
Latvian: Pelmeg 6 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē
Slovak: Pelmeg sa podáva vo forme subkutánnej injekcie.
Latvian: • Pelmeg ievada injekcijas veidā audos tieši zem ādas (subkutāna injekcija).
Slovak: Pred podávaním je nutné vizuálne skontrolovať, či roztok Pelmegu neobsahuje viditeľné častice.
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos Pelmeg šķīdums pirms lietošanas ir vizuāli jāpārbauda, vai nesatur redzamas daļiņas.
Slovak: 6.6 Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom
Latvian: 6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Slovak: 4. krok: Dokončenie A Použitú naplnenú injekčnú striekačku a ostatné pomôcky zlikvidujte do kontajnera na ostré predmety.
Latvian: A Izmetiet izmantoto pilnšļirci un citus piederumus asiem priekšmetiem paredzētā atkritumu konteinerā.
Slovak: Pelmegu sa nehodnotili u pacientov liečených chemoterapiou spojenou s oneskorenou myelosupresiou, napr. derivátmi nitrózomočoviny.
Latvian: Pacientiem, kas saņem ķīmijterapiju, kura saistīta ar aizkavētu mielosupresiju, piemēram, nitrozourīnvielu, Pelmeg drošums un efektivitāte nav novērtēta.
Slovak:  ak máte niektorý z nasledujúcich alebo kombináciu nasledujúcich vedľajších účinkov: opuch alebo zdurenie, ktoré môžu byť spojené s menej častým močením, ťažkosti s dýchaním, opuch brucha a pocit plnosti a celkový pocit únavy
Latvian: Tās var būt akūta respiratoriskā distresa sindroma (ARDS) pazīmes;  Jums ir kāda no šādām blakusparādībām vai to kombinācija: tūska vai pietūkums, kas var būt saistīts ar retāku urinēšanu, apgrūtināta elpošana, vēdera pietūkums un pilnuma sajūta, un vispārējs nogurums.
Slovak: Farmakokinetika pegfilgrastimu sa skúmala u 37 pediatrických pacientov so sarkómom, ktorí dostávali
Latvian: Pegfilgrastīma farmakokinētika tika pētīta 37 bērniem ar sarkomu, kuri saņēma 100 μg/kg pegfilgrastīma pēc VAdriaC/IE ķīmijterapijas pabeigšanas.
Slovak: Ak počet leukocytov po očakávanom minime prevýši
Latvian: Ja leikocītu skaits pārsniedz 50 x 109/l pēc paredzamās zemākās vērtības, šo zāļu lietošana nekavējoties jāpārtrauc.
Slovak: Kríza kosáčikovitej anémie2;
Latvian: Sirpjveida šūnu krīze2
Slovak: %) a 12 - 21 rokov (67
Latvian: 12-21 gadu vecumā (attiecīgi 6 dienas un 3,7 dienas) un pieaugušajiem.
Slovak: 1000 mg/20 mg tableta s riadeným uvoľňovaním perorálne použitie blister (Aclar/PVC) 196 (2 x 98) tabliet
Latvian: blisters (Aclar/PVH) 196 (2 x 98) tabletes
Slovak: 1000 mg/20 mg tableta s riadeným uvoľňovaním perorálne použitie blister (Aclar/PVC) 49 x 1 tableta (jednotlivá dávka)
Latvian: Iepakojuma lielumi blisters (Aclar/PVH) 49 x 1 tabletes (reizes deva kontūrligzdā)
Slovak: x 1 tableta (jednotlivá dávka)
Latvian: 32 x 1 tabletes (reizes deva kontūrligzdā)
Slovak: EU registračné číslo
Latvian: ES Numurs
Slovak: • ste starší ako 70 rokov.
Latvian: • Jums ir vairāk nekā 70 gadu,
Slovak: Počet dní v týždni
Latvian: Dienu skaits nedēļā
Slovak: Väčšina dávky sa vylúčila v priebehu 96 hodín.
Latvian: Lielākā daļa devas tika izdalīta 96 stundu laikā.
Slovak: • ste tehotná alebo plánujete otehotnieť.
Latvian: • Jūs esat grūtniece vai plānojat grūtniecību.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 3. júl 2008
Latvian: REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 3. jūlijs 2008.
Slovak: Čo by ste mali vedieť o cholesterole a triglyceridoch?
Latvian: Kas man jāzina par holesterīnu un triglicerīdiem?
Slovak: Súčasť viacnásobného balenia, nemôže sa vydávať samostatne.
Latvian: Multipakas sastāvdaļa, nedrīkst pārdot atsevišķi.
Slovak: Tento stav si vyžaduje okamžitú lekársku starostlivosť.
Latvian: Šāda stāvokļa gadījumā nepieciešama neatliekama medicīniskā palīdzība;
Slovak: Informujte svojho lekára o všetkých svojich zdravotných problémoch.
Latvian: Pastāstiet ārstam par visām savām medicīniska rakstura problēmām.
Slovak: • náhla závažná alergická reakcia (anafylaktický šok).
Latvian: • pēkšņu, nopietnu alerģisku reakciju (anafilaktisko šoku).
Slovak: U väčšiny ľudí nedochádza spočiatku k žiadnym príznakom problémov s cholesterolom.
Latvian: Lielākai daļai cilvēku sākumā nav pazīmju, ka ir problēmas ar holesterīnu.
Slovak: Obsahuje dve rôzne liečivá:
Latvian: Tās satur divas dažādas aktīvās vielas.
Slovak: Môže byť potrebná úprava diéty a/alebo hypoglykemickej liečby.
Latvian: Varētu būt nepieciešams pielāgot diētu un/vai hipoglikēmisko terapiju.
Slovak: • vek > 70 rokov,
Latvian: • Vecums > 70 gadiem;
Slovak: Vaše problémy s cholesterolom sa môžu vrátiť.
Latvian: Problēmas ar Jūsu holesterīna līmeni var atjaunoties.
Slovak: Pelzont a jedlo, nápoje a alkohol
Latvian: Pelzont kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu
Slovak: Lekár rozhodne, či je pre vás Pelzont vhodný.
Latvian: Ārsts izlems, vai Pelzont ir Jums piemērots.
Slovak: Táto kombinácia sa neskúmala v štúdiách reprodukčnej toxicity.
Latvian: Kombinācija nav pārbaudīta reproduktīvās toksicitātes pētījumos.
Slovak: Týždne liečby
Latvian: Ārstēšanas nedēļas
Slovak: Názov vášho lieku je Pelzont.
Latvian: Jūsu zāļu nosaukums ir Pelzont.
Slovak: • máte vysokú hladinu cukru v krvi alebo cukrovku.
Latvian: • Jums ir augsts cukura līmenis asinīs vai diabēts,
Slovak: • na zníženie hladiny vášho „zlého" cholesterolu.
Latvian: • lai samazinātu Jūsu "sliktā" holesterīna līmeni.
Slovak: Frekvencie nežiaducich reakcií sú usporiadané nasledovne: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums sakārtots sekojošā secībā: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz
Slovak: Laropiprant je silný a selektívny antagonista DP1.
Latvian: Laropiprants ir spēcīgs un selektīvs DP1 antagonists.
Slovak: Toto upchatie môže spomaliť alebo zablokovať prietok krvi k životne dôležitým orgánom, ako je srdce a mozog.
Latvian: Aizsprostojums var palēnināt vai nobloķēt asins plūsmu tādos vitāli svarīgos orgānos kā sirds un smadzenes.
Slovak: • máte akékoľvek alergie.
Latvian: • Jums ir alerģijas,
Slovak: Môžu zvýšiť riziko, že budete mať problémy so srdcom.
Latvian: Tas var palielināt risku iegūt sirds slimības.
Slovak: • keď nedokážete tolerovať statín alebo keď vám statín neodporúčajú.
Latvian: • ja Jums ir statīnu nepanesamība vai statīnu Jums lietot neiesaka.
Slovak: • rýchly alebo nepravidelný tlkot srdca,
Latvian: • ātra vai neregulāra sirdsdarbība
Slovak: Diabetici alebo potenciálni diabetici majú byť dôkladne sledovaní.
Latvian: Diabēta vai potenciālie diabēta pacienti rūpīgi jāuzrauga.
Slovak: Celkovo sa medziskupinové účinky liečby na všetky lipidové parametre zhodovali vo všetkých skúmaných podskupinách pacientov.
Latvian: Kopumā visām grupām terapijas iedarbība uz visiem lipīdu parametriem bija līdzīga visās vērtētajās pacientu apakšgrupās.
Slovak: Pokračujte so svojou obvyklou dávkou nasledujúci večer alebo pred spaním.
Latvian: Turpiniet lietot ierasto devu nākamajā vakarā vai pirms nākamās gulētiešanas.
Slovak: Pravidelne chodievajte na prehliadky, aby ste sledovali svoj cholesterol a aby ste sa porozprávali o vašich cieľoch so svojím lekárom.
Latvian: Regulāri apmeklējiet savu ārstu, lai varētu kontrolēt holesterīna līmeni, un pārrunājiet tā mērķus ar ārstu.
Slovak: Cholesterol je jeden z niekoľkých tukov, ktoré sa nachádzajú vo vašej krvi.
Latvian: Holesterīns ir viens no vairākiem tauku veidiem, kas atrodas Jūsu asinīs.
Slovak: • zidovudín, liek používaný na HIV.
Latvian: • zidovudīnu, zāles, ko lieto HIV ārstēšanai;
Slovak: Neužívajte Pelzont, ak sa na vás vzťahuje ktorýkoľvek z horeuvedených bodov.
Latvian: Nelietojiet Pelzont, ja jebkas no augstāk minētā attiecas uz Jums.
Slovak: Denné dávky vyššie ako 2 000 mg/40 mg sa neskúmali, a preto sa neodporúčajú.
Latvian: Nav pētītas dienas devas, kas pārsniedz 2000 mg/40 mg, un tādēļ tās lietot neiesaka.
Slovak: • porucha kože s tmavými zamatovými plochami nazývaná acanthosis nigricans,
Latvian: • ādas bojājumi ar tumšiem, samtainiem plankumiem, ko sauc par Acanthosis nigricans
Slovak: PVC/Aclar blistre: 2 roky.
Latvian: PVH/aklar blisteri: 2 gadi.
Slovak: STRIPOCH BLISTER
Latvian: STRIPIEM BLISTERS
Slovak: Váš lekár vám môže zmerať cholesterol jednoduchým krvným testom.
Latvian: Ārsts Jūsu holesterīna līmeni var noteikt ar vienkāršas asins analīzes palīdzību.
Slovak: koloidný oxid kremičitý bezvodý (E551)
Latvian: Koloidālais bezūdens silīcija dioksīds (E551)
Slovak: Ak dôjde k návalom, príznaky sú najzreteľnejšie spravidla na začiatku a časom sa zvyčajne zmiernia.
Latvian: Ja veidojas pietvīkums, simptomi izteiktāki ir pirmo reizi un parasti ar laiku pāriet.
Slovak: Čo je Pelzont a na čo sa používa
Latvian: Kas ir Pelzont un kādam nolūkam tās lieto
Slovak: Začnite užívaním jednej tablety denne.
Latvian: • Jums lietošana jāsāk ar vienu tableti dienā.
Slovak: • nekontrolovaný hypotyreoidizmus,
Latvian: • Nekontrolēta hipotireoze;
Slovak: Počas terapie liekom Pelzont sa má naďalej pokračovať v diéte a inej nefarmakologickej liečbe (napr. cvičenie, redukcia hmotnosti).
Latvian: Ārstēšanas laikā ar Pelzont jāturpina ievērot diētu un jāveic citi nefarmakoloģiskie pasākumi (piemēram, treniņi, ķermeņa masas samazināšana).
Slovak: Primárna znamená, že hypercholesterolémia nemá žiadnu identifikovateľnú príčinu.
Latvian: Vārds „primārā" nozīmē, ka hiperholesterinēmijai nav nosakāms cēlonis.
Slovak: Zriedkavé: ortostatická hypotenzia
Latvian: Reti: ortostatiskā hipotensija
Slovak: To znamená, že jedno alebo viac liečiv sa uvoľňuje pomaly počas časového obdobia.
Latvian: Tas nozīmē, ka viena vai vairākas aktīvās vielas organismā uzsūcas lēnāk, ilgākā laika posmā.
Slovak: Tablety sa majú užiť vcelku, s jedlom, večer alebo pred spaním.
Latvian: Veselas tabletes jālieto ēšanas laikā, vakarā vai pirms gulētiešanas.
Slovak: MSD. A. Φ B.E.E.
Latvian: A. Φ B.E.E.
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete: Čo je Pelzont a na čo sa používa
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt: Kas ir Pelzont un kādam nolūkam tās lieto
Slovak: V takýchto situáciách sa majú zvážiť pravidelné merania kreatínkinázy (CK) v sére, neexistuje však žiadna záruka, že takéto sledovanie zabráni výskytu ťažkej myopatie.
Latvian: Tādos gadījumos iesaka periodiski kontrolēt kreatinīnkināzes līmeni serumā (KK), bet nav garantijas, ka šī kontrole pasargās no smagas miopātijas attīstības.
Slovak: Liečba kyselinou nikotínovou znižuje riziko smrti a kardiovaskulárnych príhod a spomaľuje progresiu alebo podporuje regresiu aterosklerotických lézií.
Latvian: Ārstēšana ar nikotīnskābi samazina nāves un kardiovaskulāro notikumu risku un palēnina aterosklerotisko bojājumu progresiju vai veicina to regresiju.
Slovak: • užívate simvastatín (statín) alebo liek obsahujúci simvastatín a ste čínskeho pôvodu.
Latvian: • Jūs lietojat simvastatīnu (statīnu) vai zāles, kas satur simvastatīnu un Jūs pēc izcelsmes esat ķīnietis.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy aktualizovaná v {MM/RRRR}.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {MM/GGGG}.
Slovak: • vy alebo vaši blízki rodinní príbuzní majú dedičnú svalovú poruchu alebo ste niekedy mali svalové ťažkosti počas liečby liekmi znižujúcimi cholesterol nazývanými „statíny" alebo
Latvian: • Jums vai tuviem ģimenes locekļiem ir pārmantoti muskulatūras bojājumi vai Jums jebkad ir bijušas problēmas ar muskuļiem, lietojot ārstēšanā holesterīna līmeni pazeminošas zāles, kuras sauc par "statīniem" vai fibrātiem,
Slovak: • ste alergický na kyselinu nikotínovú, na laropiprant alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret nikotīnskābi, pret laropiprantu vai pret kādu citu (6. sadaļā minēto) šo zāļu sastāvdaļu,
Slovak: ▲ Pelzont  kyselina nikotínová (vysadenie laropiprantu v 21. týždni)
Latvian: Pelzont  nikotīnskābe (laropiprants atcelts 21. nedēļā)
Slovak: • máte nízke hladiny fosforu.
Latvian: • Jums ir zems fosfora līmenis asinīs,
Slovak: Placebom korigované odpovede LDL-C, HDL-C a TG sa zdali byť väčšie u žien v porovnaní s mužmi a zdali sa byť väčšie u starších pacientov (≥65 rokov) v porovnaní s mladšími pacientami (< 65 rokov).
Latvian: Placebo-pielāgotas ZBL-H, ABL-H un TG atbildes reakcijas sievietēm novēroja biežāk, salīdzinot ar vīriešiem, un biežāk tās novēroja gados vecākiem pacientiem (≥ 65 gadiem), salīdzinot ar gados jaunākiem pacientiem (< 65 gadiem).
Slovak: • máte neobjasnenú svalovú bolesť, svalovú citlivosť alebo svalovú slabosť.
Latvian: • Jums ir nenoskaidrotas izcelsmes muskuļu sāpes, muskuļu jutīgums vai muskuļu vājums.
Slovak: Pri rozhodovaní, či pokračovať v dojčení/prerušiť dojčenie alebo pokračovať v liečbe/vysadiť liečbu sa má zvážiť prínos dojčenia pre dieťa a prínos lieku Pelzont pre ženu.
Latvian: Lēmums par zīdīšanas turpināšanu/pārtraukšanu vai terapijas turpināšanu/pārtraukšanu jāpieņem, izvērtējot zīdīšanas ieguvumu bērnam un Pelzont terapijas ieguvumu mātei.
Slovak: Po 4 týždňoch vám lekár môže zvýšiť dávku na dve tablety denne.
Latvian: Pēc 4 nedēļām ārsts var palielināt Jūsu Pelzont devu līdz divām tabletēm dienā.
Slovak: Významná alebo neobjasnená hepatálna dysfunkcia.
Latvian: • Nozīmīga vai nenoskaidrota aknu disfunkcija.
Slovak: Keď sa Pelzont podáva spolu so statínom, oboznámte sa, prosím, so súhrnom charakteristických vlastností daného lieku.
Latvian: Ja Pelzont lieto kopā ar statīnu, lūdzu, izlasiet šo zāļu aprakstu.
Slovak: Ako užívať liek • Pelzont užívajte raz denne, večer alebo pred spaním.
Latvian: Kā lietot • Lietot Pelzont vienu reizi dienā, vakarā pirms gulētiešanas.
Slovak: Štúdie in vitro preukázali, že acyl-glukuronidový konjugát laropiprantu mal minimálne 65-násobne zníženú afinitu k DP1 v porovnaní s laropiprantom; preto sa nepredpokladá, že by prispieval k celkovej DP1 aktivite laropiprantu.
Latvian: Pētījumi in vitro liecināja, ka laropipranta konjugātam acilglikuronīdam, salīdzinot ar laropiprantu, ir vismaz 65 reizes mazāka afinitāte pret DP1; tādējādi nav sagaidāms, ka tas veicinās kopējo laropipranta DP1 aktivitāti.
Slovak: Neznáme: vezikulárna alebo vezikulobulózna vyrážka
Latvian: Nav zināmi: vezikulāri vai vezikulobullozi izsitumi
Slovak: Lekár môže chcieť, aby vám pravidelne robili krvné testy aj po začatí užívania lieku Pelzont, aby zistil, či vám správne funguje pečeň a kvôli iným vedľajším účinkom.
Latvian: • Ārsts varētu arī vēlēties, lai Jūs periodiski veicat asins analīzes arī pēc Pelzont lietošanas sākšanas, lai pārbaudītu, cik labi darbojas Jūsu aknas un vai nerodas citas blakusparādības.
Slovak: Pelzont obsahuje cukor, ktorý sa nazýva laktóza.
Latvian: Pelzont satur cukuru, ko sauc par laktozi.
Slovak: sodná soľ kroskarmelózy monohydrát laktózy magnéziumstearát
Latvian: Kroskarmelozes nātrija sāls Laktozes monohidrāts Magnija stearāts
Slovak: Tieto zvýšenia boli spravidla asymptomatické a po prerušení terapie alebo pri pokračovaní v liečbe sa vrátili na východiskovú hodnotu.
Latvian: Parasti šī paaugstināšanās bija bez simptomiem un sākuma līmenī atgriezās pēc terapijas pārtraukšanas vai terapiju turpinot.
Slovak: Kyselina nikotínová: Neexistujú farmakokinetické údaje u starších pacientov (≥65 rokov).
Latvian: Nikotīnskābe: farmakokinētikas dati par gados vecākiem pacientiem (≥ 65 gadiem) nav pieejami.
Slovak: V interakčných štúdiách nemal laropiprant klinicky významné účinky na farmakokinetiku nasledovných liečiv: simvastatínu, warfarínu, perorálnych kontraceptív, rosiglitazónu a digoxínu.
Latvian: Mijiedarbības pētījumos laropiprantam nebija klīniski nozīmīgas iedarbības uz sekojošo zāļu farmakokinētiku: simvastatīna, varfarīna, perorālo kontracepcijas līdzekļu, rosiglitazona un digoksīna.
Slovak: Počas kontrolovaných klinických skúšok u zdravých osôb boli jednotlivé dávky laropiprantu až do 900 mg a opakované dávky až do 450 mg raz denne po dobu 10 dní vo všeobecnosti dobre tolerované.
Latvian: Kontrolētu klīnisko pētījumu laikā laropipranta reizes devas līdz pat 900 mg un atkārtotas devas līdz 450 mg vienu reizi dienā 10 dienas veselām personām bija visumā labi panesamas.
Slovak: • vitamíny alebo doplnky, ktoré obsahujú kyselinu nikotínovú.
Latvian: • vitamīnus vai pārtikas piedevas, kas satur nikotīnskābi;
Slovak: Pelzont sa preto nemá užívať počas gravidity, pokiaľ to nie je úplne nevyhnutné.
Latvian: Tādēļ Pelzont grūtniecības laikā nevajadzētu lietot, ja vien nav absolūta nepieciešamība.
Slovak: • znížená znášanlivosť glukózy (cukor),
Latvian: • samazināta glikozes (cukura) tolerance
Slovak: Ďalšie zložky sú: hypromelóza (E464), koloidný oxid kremičitý bezvodý (E551), nátrium stearylfumarát, hydroxypropylcelulóza (E463), mikrokryštalická celulóza (E460), sodná soľ kroskarmelózy, monohydrát laktózy a magnéziumstearát.
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir: hipromeloze (E464), koloidālais bezūdens silīcija dioksīds (E551), nātrija stearilfumarāts, hidroksipropilceluloze (E463), mikrokristāliskā celuloze (E460), kroskarmelozes nātrija sāls, laktozes monohidrāts un magnija stearāts.
Slovak: Kyselina nikotínová nebola karcinogénna u myší, keď sa podávala počas celého ich života.
Latvian: Nikotīnskābe nebija kancerogēna, ja pelēm to ievadīja visā viņu dzīves laikā.
Slovak: Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām un/vai jebkuru no 6.1 apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Slovak: Účinok na lipidy bol podobný, či sa Pelzont podával v monoterapii alebo sa pridal k už prebiehajúcej liečbe statínom s ezetimibom alebo bez ezetimibu.
Latvian: Ietekme uz lipīdiem bija līdzīga, neatkarīgi no tā, vai Pelzont lietoja monoterapijā vai tika pievienots jau esošai statīnu terapijai kopā ar ezetrolu vai bez tā.
Slovak: • pijete značné množstvá alkoholu.
Latvian: • Jūs pārmērīgi lietojat alkoholiskos dzērienus,
Slovak: Štúdie na zvieratách zistili vylučovanie laropiprantu do mlieka.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierādīja, ka laropiprants nokļūst pienā.
Slovak: Ak užívate kyselinu acetylsalicylovú z iného dôvodu, pokračujte v dodržiavaní rady svojho lekára.
Latvian: Ja Jūs lietojat aspirīnu citu iemeslu dēļ, sekojiet ārsta padomam.
Slovak: • keď nedokážete kontrolovať hladiny svojho cholesterolu samotným statínom (trieda liekov znižujúcich cholesterol, ktoré účinkujú v pečeni),
Latvian: • ja Jūsu holesterīna līmeni nevar kontrolēt tikai ar statīnu (holesterīna līmeni pazeminoša zāļu grupa, kas darbojas aknās);
Slovak: Hliník/hliníkové blistre: 18 mesiacov.
Latvian: Alumīnija/alumīnija blisteri: 18 mēneši.
Slovak: Tiež oznámte svojmu lekárovi, ak užívate simvastatín (statín) alebo liek obsahujúci simvastatín a máte čínsky pôvod.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja Jūs lietojat simvastatīnu (statīnu) vai zāles, kas satur simvastatīnu un Jūs pēc izcelsmes esat ķīnietis.
Slovak: Pacienti dostávajúci Pelzont, kyselinu nikotínovú (liekovú formu s predĺženým uvoľňovaním) alebo placebo užívali tiež statíny (29 % atorvastatín [5-80 mg], 54 % simvastatín [10-80 mg], 17 % iné statíny [2,5-180 mg] (pravastatín, fluvastatín, rosuvastatín, lovastatín)) a 9 % z nich užívalo aj ezetimib [10 mg].
Latvian: Pacienti, kuri lietoja Pelzont, nikotīnskābi (ilgstošās darbības zāļu formu) vai placebo, lietoja arī statīnus (29% - atorvastatīnu [5-80 mg), 54% - simvastatīnu [10-80 mg], 17%citus statīnus [2,5-180 mg] (pravastatīnu, fluvastatīnu, rosuvastatīnu, lovastatīnu)), no kuriem 9% lietoja arī ezetimību [10 mg].
Slovak: Pacienti s rizikom hypofosfatémie majú byť preto starostlivo sledovaní.
Latvian: Tādēļ pacienti, kuriem ir iespējama hipofosfatēmija, rūpīgi jānovēro.
Slovak: V štúdiách toxicity po opakovanom podávaní až po dobu 6 mesiacov podávania sa u potkanov pozorovala ketonúria a hepatocelulárna centrilobulárna hypertrofia.
Latvian: Pelēm līdz pat 6 mēnešus ilgos atkārtotu devu toksicitātes pētījumos novēroja ketonūriju un hepatocelulāro centrilobulāro hipertrofiju.
Slovak: Skôr ako začnete užívať Pelzont, lekár vám má urobiť krvný test, aby zistil, ako dobre funguje vaša pečeň.
Latvian: • Pirms Pelzont lietošanas ārsts veiks asins analīzes, lai pārbaudītu, cik labi darbojas Jūsu aknas.
Slovak: Nie je známe, či Pelzont nepoškodí vaše nenarodené dieťa.
Latvian: Nav zināms, vai Pelzont kaitēs Jūsu bērnam.
Slovak: Laropiprant má tiež afinitu k receptoru tromboxanu A2 (TP) (hoci je na TP v porovnaní s DP1 výrazne menej účinný).
Latvian: Laropiprantam novēro afinitāti pret tromboksāna A2 receptoru (TP) (kaut gan afinitāte pret TP ir ievērojami vājāka kā pret DP1).
Slovak: Zriedkavo boli hlásené výrazné a pretrvávajúce zvýšenia sérových transamináz (pozri časť 4.4).
Latvian: Retos gadījumos ziņots par izteiktu un pastāvīgu transamināžu līmeņa paaugstināšanos serumā (skatīt 4.4 apakšpunktā).
Slovak: Laropiprant a jeho acyl-glukuronidový konjugát sú hlavné zložky cirkulujúce v ľudskej plazme.
Latvian: Laropiprants un tā acilglikuronīda konjugāti ir lielākie cilvēka plazmā cirkulējošie elementi.
Slovak: • máte plánovaný chirurgický zákrok.
Latvian: • Jums ir paredzēta operācija,
Slovak: Vzťahuje sa to aj na lieky, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, vitamíny a rastlinné doplnky.
Latvian: Tas attiecas arī uz zālēm, ko var iegādāties bez receptes, vitamīniem un augu izcelsmes uztura bagātinātājiem.
Slovak: Krvné testy a sledovanie
Latvian: Asins analīzes un to kontrole
Slovak: U starších pacientov nie je potrebná úprava dávky.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem Gados vecākiem pacientiem deva nav jāpielāgo.
Slovak: Pelzont sa má používať s opatrnosťou u pacientov, ktorí konzumujú nadmerné množstvá alkoholu a/alebo majú v anamnéze ochorenie pečene.
Latvian: Pelzont piesardzīgi jālieto pacientiem, kuri lielā daudzumā lieto alkoholiskos dzērienus un/vai kuriem ir bijusi aknu slimība.
Slovak: Pred začiatkom terapie, každých 6 až 12 týždňov počas prvého roka a následne v pravidelných intervaloch (napr. polročne) sa odporúča vykonať funkčné pečeňové testy.
Latvian: Aknu funkcijas pārbaudes iesaka veikt pirms terapijas uzsākšanas, ik pēc 6 līdz 12 nedēļām pirmajā gadā un turpmāk periodiski (piemēram, reizi pusgadā) atkārtot.
Slovak: Pretože riziko myopatie so statínmi súvisí s dávkou, u čínskych pacientov sa neodporúča použitie lieku Pelzont so simvastatínom 80 mg alebo ezetimibom/simvastatínom 10 mg/80 mg. Nie je známe, či je zvýšené riziko myopatie u iných ázijských pacientov liečených liekom Pelzont podávaným spolu so simvastatínom alebo ezetimibom/simvastatínom.
Latvian: Tā kā miopātijas rašanās risks, lietojot statīnus, ir atkarīgs no devas lieluma, ķīniešu izcelsmes pacientiem nav ieteicams lietot Pelzont kopā ar simvastatīnu 80 mg vai ezetimību/simvastatīnu 10/80 mg. Nav zināms, vai pastāv paaugstināts miopātijas risks citiem aziātu izcelsmes pacientiem, kas ārstēti ar Pelzont vienlaikus ar simvastatīnu vai ezetimību/simvastatīnu.
Slovak: O primárnu hypercholesterolémiu ide vtedy, ak sú hladiny cholesterolu v krvi vysoké.
Latvian: Primārā hiperholesterinēmija ir stāvoklis, kura gadījumā ir paaugstināts holesterīna līmenis asinīs.
Slovak: Pacienti užívajúci Pelzont súbežne s kyselinou acetylsalicylovou a klopidogrelom majú byť starostlivo sledovaní, ako sa to odporúča v súhrne charakteristických vlastností týchto liekov a majú byť poučení, že zastavenie krvácania môže trvať dlhšie ako zvyčajne a že akékoľvek nezvyčajné krvácanie (miesto alebo dĺžku trvania) majú hlásiť svojmu lekárovi.
Latvian: Rūpīgi jākontrolē pacientus, kas Pelzont lieto vienlaikus ar acetilsalicilskābi un klopidogrelu, kā tas ieteikts zāļu aprakstos minētajām zālēm un pacienti jāinformē, ka var paiet ilgāks laiks nekā parasti, lai apturētu asiņošanu, un, ka viņiem ir jāziņo savam ārstam par neparastu asiņošanu (vietas vai ilguma ziņā).
Slovak: Nepredpokladá sa, že laropiprant inhibuje tvorbu prostaglandínov.
Latvian: Nav sagaidāms, ka laropiprants inhibēs prostaglandīnu veidošanos.
Slovak: • Každú tabletu prehltnite celú.
Latvian: • Katru tableti norīt veselā veidā.
Slovak: Ďalšie informácie pozri v písomnej informácii pre používateľov.
Latvian: Papildus informāciju skatīt lietošanas instrukcijā.