FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der medfølger en doseringsske til måling af små doser under 4 g til små børn.
Swedish: En doseringssked medföljer för att mäta små doser under 4 g för små barn.
Danish: Det giver mulighed for løbende overvågning af lægemidlets benefit/risk-forhold.
Swedish: Detta möjliggör en kontinuerlig kontroll av läkemedlets nytta-riskförhållande.
Danish: Ved behandling af mere end en måneds varighed bør vedligeholdelsesbehandling med vitamin B12 overvejes.
Swedish: För patienter som har behandlats längre tid än en månad bör man överväga underhållsbehandling med vitamin B12.
Danish: Indberetning af formodede bivirkninger efter godkendelse af lægemidlet er vigtig.
Swedish: Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts.
Danish: Der forekommer sjældent reaktioner efter en total dosis på 1,5 g.
Swedish: Reaktioner är sällsynta efter en total dos på 1,5 g.
Danish: Lægen kan finde det nødvendigt at begynde med en lavere dosis for at undgå eventuelle bivirkninger.
Swedish: Läkaren kan behöva inleda behandlingen med en lägre dos för att förhindra eventuella biverkningar.
Danish: Det skal drikkes straks, og man skal påse, at der ikke er granulat tilbage i glasset.
Swedish: Innehållet ska drickas omedelbart och man ska se till att det inte blir granulat kvar i glaset.
Danish: • hvis du har mavesår
Swedish: • om du har magsår
Danish: GRANUPAS frarådes til nyfødte (under 28 dage gamle).
Swedish: Användning av GRANUPAS rekommenderas ej till nyfödda barn (under 28 dagars ålder).
Danish: Dette skyldes, at små mængder af lægemidlet kan gå over i modermælken.
Swedish: Anledningen är att små mängder av läkemedlet kan passera över till bröstmjölken.
Danish: Plasmahalveringstiden for stoffet er ca. en time, og koncentrationen er ikke væsentligt ændret ved hepatisk dysfunktion.
Swedish: Halveringstiden i plasma för detta ämne är cirka 1 timma, och koncentrationen ändras inte väsentligt vid hepatisk dysfunktion.
Danish: 4.2 vedrørende dosisjustering med henblik på desensibilisering.
Swedish: Se avsnitt 4.2 för doseringsjusteringar för desensibilisering.
Danish: Acetyleringsprocessen er ikke genetisk bestemt, som det er tilfældet for isoniazid.
Swedish: Acetyleringsprocessen är inte genetiskt bestämd som den är för isoniazid.
Danish: Knogledefekter blev kun iagttaget ved 77 mg/kg, mens der sås øget fostervægt ved de andre doser.
Swedish: Skelettdefekter iakttogs endast vid 77 mg/kg och ökad fetal vikt noterades vid de andra doserna.
Danish: • Hvis der er granulat tilbage i glasset, skal du tilsætte mere juice og drikke det med det samme.
Swedish: • Om några granulat finns kvar i glaset tillsätter du mer juice och dricker det omedelbart.
Danish: Du kan desuden indberette bivirkninger direkte til Sundhedsstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indberette bivirkninger kan du medvirke til at skaffe flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Danish: Hver karton indeholder 30 breve.
Swedish: Varje ask innehåller 30 dospåsar.
Danish: • nedsat evne til at optage næringsstoffer fra føden,
Swedish: • nedsatt upptagningsförmåga av näring från föda,
Danish: Den anbefalede dosisplan er 4 g hver 8. time.
Swedish: Den rekommenderade doseringen är 4 g var 8:e timme.
Danish: BILAG II A. FREMSTILLER(E) ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN D BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV SATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Danish: GRANUPAS må ikke anvendes under amning.
Swedish: GRANUPAS ska inte användas under amning.
Danish: Absorptionen af triglycerider er altid normal.
Swedish: Triglyceridabsorptionen är alltid normal.
Danish: Der medfølger en kalibreret måleske.
Swedish: En kalibrerad mätsked medföljer.
Danish: Der iagttoges andre misdannelser, men arten af disse fund kendes ikke nøjagtigt.
Swedish: Andra missbildningar iakttogs, men den exakta innebörden av dessa fynd är okänt.
Danish: Sundhedspersoner opfordres til at indberette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.
Danish: • Du vil kunne se rester af granulatet i afføringen; dette er normalt.
Swedish: • Du kanske ser granulat i avföringen, vilket är normalt.
Danish: • Digoxin (mod hjertesygdom) • Diphenhydramin (mod overfølsomhedsreaktioner).
Swedish: • Digoxin (för hjärtsjukdom) • Difenylhydramin (för allergiska reaktioner)
Danish: *Se beskrivelsen af udvalgte bivirkninger nedenfor Beskrivelse af udvalgte bivirkninger Hypothyroidism
Swedish: *se beskrivningen av specifika biverkningar nedan Beskrivning av specifika biverkningar Hypotyreoidism
Danish: Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens anvisning.
Swedish: Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar.
Danish: I tilfælde af overdosering anbefales det at monitorere patienten for tegn eller symptomer på bivirkninger og straks indlede en passende symptomatisk behandling.
Swedish: Vid en överdos rekommenderas att patienten övervakas avseende tecken eller symtom på biverkningar och lämplig symtombehandling inledas omedelbart.
Danish: • destruktion af leverceller,
Swedish: • nedbrytning av leverceller,
Danish: Dosis til spædbørn, børn og unge vil af lægen blive beregnet ud fra patientens legemsvægt.
Swedish: Dosen hos spädbarn, barn och ungdomar beräknas av läkaren utifrån patientens kroppsvikt.
Danish: Den anbefalede daglige totaldosis er 150 mg pr. kg legemsvægt.
Swedish: Rekommenderad total dos per dag är 150 mg per kg kroppsvikt.
Danish: • forhøjede leverenzymer,
Swedish: • förhöjda leverenzymer,
Danish: I nedenstående tabel er alle bivirkninger opstillet efter systemorganklasse og hyppighed.
Swedish: I nedanstående tabell listas samtliga biverkningar med avseende på organsystem och frekvens.
Danish: Under neutrale betingelser som i tyndtarmen eller i neutrale fødemidler opløses den syrebestandige coating inden for 1 minut.
Swedish: Under de neutrala förhållandena i tunntarmen eller i neutrala livsmedel löser den syrafasta drageringen upp sig inom en minut.
Danish: Natriumaminosalicylsyre var ikke mutagent i Ames test, stamme TA 100.
Swedish: Natriumaminosalicylat var inte mutagent i Ames teststam TA 100.
Danish: Officielle retningslinjer for hensigtsmæssig brug af antibiotika bør følges.
Swedish: Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer avseende användning av antibakteriella medel.
Danish: (*) hos personer,der også er smittet med HIV og har problemer med skjoldbruskkirtlen specielt en underaktiv skjoldbruskkirtel eller som har lave niveauer af skjoldbruskkirtlens hormoner, er det en meget almindelig bivirkning, der kan påvirke mere end 1 af 10 personer.
Swedish: (*) hos patienter som även är infekterade med HIV är problem med sköldkörteln, särskilt underaktiv sköldkörtel eller låga halter av sköldkörtelhormon, en mycket vanlig biverkning som kan drabba mer än 1 av 10 personer.
Danish: Para-aminosalicylsyre er imidlertid en svag hæmmer af DHP in vitro, hvilket gør det sandsynligt, at det kan have et andet mål.
Swedish: Para-aminosalicylsyra verkar dock vara en svag hämmare av DHP in vitro, vilket gör det möjligt att den kan ha ett annat mål.
Danish: En regelmæssig overvågning af skjoldbruskkirtlens funktion er indiceret hos personer, som lever med HIV.
Swedish: Regelbunden övervakning av tyreoidfunktionen indikeras för personer som lever med HIV.
Danish: Til spædbørn, børn og unge skal dosis tilpasses patientens vægt med 150 mg/kg/dag fordelt på to doser.
Swedish: Hos spädbarn, barn och ungdomar anpassas dosen efter patientens vikt med 150 mg/kg per dag, uppdelat på två intagstillfällen.
Danish: • forlænget blødningstid,
Swedish: • förlängd blödningstid,
Danish: Hvis du har glemt at tage en dosis GRANUPAS
Swedish: Om du har glömt att ta dosen av GRANUPAS
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antimycobacterica, stoffer til behandling af tuberkulose, ATCkode: J04AA01
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antimykobakteriella medel, läkemedel för behandling av tuberkulos ATCkod: J04AA01
Danish: Kutane hypersensitivitetsreaktioner var også hyppige, ligesom bivirkninger relateret til nervesystemet.
Swedish: Kutana överkänslighetsreaktioner förekom också ofta, liksom biverkningar relaterade till nervsystemet.
Danish: Resultaterne indikerer, at para-aminosalicylsyre blev anset for ikke at have givet nogen klastogen effekt hos mus behandlet med ikke-toksiske doser (undersøgt 24 timer efter 2 daglige administrationer 312,5 til 1250 mg/kg).
Swedish: Resultaten indikerar att para-aminosalicylsyra inte ansågs ha framkallat någon klastogen effekt hos möss som behandlats på icke-toxiska dosnivåer (undersökta 24 timmar efter 2 dagliga administreringar om 312,5 till 1250 mg/kg).
Danish: Vent, til du skal have næste dosis, og tag så den normale dosis.
Swedish: Vänta tills det är tid för nästa dos, och ta då din normala dos.
Danish: Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av sats
Danish: • Måling af dosis: o Linjerne på skeen angiver mængden (i milligram para-aminosalicylsyre).
Swedish: • För att mäta upp dosen: o Linjerna på skeden visar mängden (i milligram para-aminosalicylsyra).
Danish: Svær nyresygdom.
Swedish: Svår njursjukdom.
Danish: Svimmelhed, vestibulært syndrom
Swedish: Svindel, vestibulärt syndrom
Danish: • Ethionamid eller andre lægemidler mod tuberkulose
Swedish: • Läkemedel mot tuberkulos eller etionamid (andra behandlingar mot tuberkulos)
Danish: Det hæmmer indsætten af bakteriel resistens over for streptomycin og isoniazid.
Swedish: Det hämmar utveckling av bakterieresistens mot streptomycin och isoniazid.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge lægen eller apotekspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Danish: Den daglige mængde skal gives som to doser, der fordeles over døgnet.
Swedish: Denna dagliga mängd delas upp i två doser som sprids ut under dagen.
Danish: Patienten skal overvåges nøje under de første tre måneder af behandlingen, som straks skal seponeres ved første tegn på udslæt, feber eller andre tegn, der varsler intolerance.
Swedish: Patienten måste noga monitoreras under de tre första behandlingsmånaderna och behandlingen måste avbrytas omedelbart vid det första tecknet på hudutslag, feber eller andra begynnande tecken på intolerans.
Danish: Plasmaproteinbindingen er ca. 50 til 60 %, den kinetiske fordeling har en halveringstid på 0,94 timer, og fordelingsvolumenet er 1,001 l/kg.
Swedish: Plasmaproteinbindningen ligger på cirka 50 till 60 procent, medan den kinetiska distributionen har en halveringstid på 0,94 timmar och en distributionsvolym på 1,001 l/kg.
Danish: Doseringen fordobles hver anden dag til i alt 1 g, hvorefter dosis opdeles i henhold til den normale doseringsplan.
Swedish: Dosen fördubblas varannan dag tills sammanlagt 1 gram uppnåtts, och därefter delas dosen enligt det reguljära administreringsschemat.
Danish: • Brug den medfølgende ske til at måle dosis.
Swedish: • Använd skeden som följer med läkemedlet för att mäta upp dosen.
Danish: Hvis du har taget for meget GRANUPAS
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av GRANUPAS
Danish: Para-aminosalicylsyre kan forårsage hepatitis.
Swedish: Para-aminosalicylsyra kan ge upphov till hepatit.
Danish: • hvis du har leverproblemer eller let til moderat nyresygdom
Swedish: • om du har leverproblem eller lindrig eller måttlig njursjukdom
Danish: Ethionamid bør seponeres, hvis disse bivirkninger forekommer i nævneværdig grad.
Swedish: Etionamid bör sättas ut om dessa biverkningar är uttalade.
Danish: I løbet af de første tre måneder af behandlingen med GRANUPAS skal du være opmærksom på ethvert tegn på overfølsomhedsreaktion (såsom hududslæt, kløende røde pletter på huden, kløe, udslæt, øjne der løber i vand eller klør, tilstoppet næse) eller leverbetændelse (såsom feber, træthed, mørk urin, bleg afføring, mavesmerter, gul hud og øjne).
Swedish: De första 3 månaderna av din behandling med GRANUPAS måste du vara uppmärksam på alla tecken på allergiska reaktioner (t.ex. hudutslag, röda kliande fläckar på huden, klåda, utslag, ögon som vattnas eller kliar eller täppt näsa) eller hepatit (t.ex. feber, trötthet, mörk urin, ljus avföring, buksmärta, gulaktig hud och gulaktiga ögon).
Danish: Den kumulative udskillelse af para-aminosalicylsyre efter 24 timer udgør 84 % af en oral dosis på 4 g, 21 % som para-aminosalicylsyre og 63 % som den acetylerede form.
Swedish: Den kumulativa utsöndringen av para-aminosalicyl efter 24 timmar är 84 procent av en oral dos på 4 g, 21 procent som para-aminosalicylsyra och 63 procent som den acetylerade formen.
Danish: I in vitro kulturer af humane lymfocytter sås ikke klastogene virkninger i form af akromatiske brud, kromatid og isokromatid brud eller kromatidtranslokationer ved 153 eller 600 µg/ml, men ved 1 500 og 3 000 µg/ml var der dosisafhængig stigning i kromatidaberrationer.
Swedish: I mänskliga lymfocytkulturer sågs inga in-vitro klastogena effekter av akromatiska, kromatida, isokroma brott eller kromatida translokationer vid 153 eller 600 µg/ml, men vid 1500 och 3000 µg/ml fanns en dosrelaterad ökning av kromatida aberrationer.
Danish: Lægemidlet skal synkes straks efter opslæmning i appelsinjuice, tomatjuice, æblemos eller yoghurt, mens kornene af granulat er intakte.
Swedish: Läkemedlet ska sväljas direkt efter att det blandats med apelsinjuice, tomatjuice, äppelpuré eller yoghurt medan granulaten är intakta.
Danish: Små mængder af stoffet fordeles i mælk og galde.
Swedish: Små mängder av detta ämne fördelas i bröstmjölk och galla.
Danish: • problemer med skjoldbruskkirtlen*,
Swedish: • sköldkörtelproblem*,
Danish: Tal med lægen eller apotekspersonalet.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal.
Danish: Ud fra metaboliseringsvejen for paraaminosalicylsyre forventes ingen nævneværdig lægemiddelinteraktion.
Swedish: Utifrån den metabola reaktionsvägen för paraaminosalicylsyra förväntas ingen signifikant läkemedelsinteraktion.
Danish: Dyreforsøg har påvist nogen reproduktionstoksicitet (se pkt.
Swedish: Djurstudier har visat på viss reproduktionstoxikologiska effekter (se 5.3).
Danish: Lucane Pharma 172 rue de Charonne 75011 Paris Frankrig
Swedish: Lucane Pharma, 172 rue de Charonne 75011 Paris Frankrike
Danish: Hvis der opstår let temperaturstigning eller hudreaktion, sættes dosisforøgelsen et trin ned, eller dosisforøgelsen springes over i én cyklus.
Swedish: Om en lindrig temperaturökning eller hudreaktion skulle utvecklas ska dosen minskas ett steg tillbaka eller hållas konstant under en cykel.
Danish: Let til moderat nedsat nyrefunktion
Swedish: Lindrigt till måttligt nedsatt njurfunktion
Danish: Sådan skal du tage GRANUPAS
Swedish: Hur du tar GRANUPAS
Danish: Aminosalicylsyre virker bakteriostatisk over for Mycobacterium tuberculosis.
Swedish: Aminosalicylsyra är bakteriostatiskt mot Mycobacterium tuberculosis.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONGASK
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin, har gjort det for nylig eller påtænker at gøre det.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Danish: 1244 RL Ankeveen Holland
Swedish: 1244 RL Ankeveen Nederländerna
Danish: GRANUPAS anbefales ikke under graviditet og må kun bruges, hvis din læge tilråder det. Du må ikke amme, mens du tager GRANUPAS.
Swedish: GRANUPAS rekommenderas inte under graviditet och får endast användas om du får klartecken från din läkare.Amma inte medan du tar GRANUPAS.
Danish: Hovedmetabolitterne af PAS dannes ved konjugering: med glycin til para-aminosalicylurinsyre (PASU) (op til 25 % af dosis) og med N-acetyl til N-acetylpara-aminosalicylsyre (Ac-PAS) (op til 70 % af dosis).
Swedish: De främsta metaboliterna av PAS produceras genom konjugation: till glycin vid para-aminosalicylsyra (PASU) för upp till 25 procent av dosen och till N-acetyl vid N-acetyl-para-aminosalicylsyra (AcPAS) för upp till 70 procent av dosen.
Danish: De første symptomer indtræder sædvanligvis inden for tre måneder efter påbegyndelse af behandlingen, hvor udslæt er den hyppigste bivirkning, efterfulgt af feber og langt mindre hyppigt gastrointestinale gener bestående i anoreksi, kvalme eller diarré.
Swedish: De första symtomen uppträder vanligtvis inom tre månader efter att behandlingen inletts där hudutslag är den vanligaste biverkningen, följt av feber och mer sällan av gastrointestinala störningar som anorexi, illamående eller diarré.
Danish: Den manglende dosis-responssammenhæng tyder på, at resultaterne er uden klinisk relevans, men det må bemærkes, at fundene blev iagttaget ved doser under de påtænkte kliniske doser.
Swedish: Bristen på ett dos-responsförhållande tyder på att fynden inte är kliniskt relevanta, men det noteras att fynden iakttogs vid doser som underskred de doser som föreslagits kliniskt.
Danish: Der foreligger begrænsede data fra en embryoføtal udviklingsundersøgelse hos rotter, som blev indgivet natriumaminosalicylat (3,85 til 385 mg/kg).
Swedish: De tillgängliga uppgifterna från en embryofetal utvecklingsstudie på råtta, där djuren fick natriumaminosalicylat (3,85 till 385 mg/kg), var begränsade.
Danish: o Hæld granulatet direkte i skeen.
Swedish: o Lägg granulaten direkt i skeden.
Danish: Stoffet passerer ikke blod-hjernebarrieren hos patienterne undtagen ved inflammation af meninges, i hvilket tilfælde koncentrationen af para-aminosalicylsyre i cerebrospinalvæsken er ca. 10 til 50 % af plasmakoncentrationen.
Swedish: Läkemedlet passerar inte patienternas blod-hjärnbarriär om inte meningerna är inflammerade, då paraaminosalicyls koncentration i cerebrospinalvätska ligger på cirka 10 till 50 procent av den i plasma.
Danish: Koncentrationerne af metabolitten kan være øget ved nyreinsufficiens.
Swedish: Koncentrationen av metaboliten kan öka vid njursvikt.
Danish: Hos børn forventes bivirkninger af samme hyppighed, art og sværhedsgrad som hos voksne.
Swedish: Frekvens, typ och allvarlighetsgrad av biverkningar hos barn förväntas vara desamma som hos vuxna.
Danish: Den maksimale daglige dosis er 12 g. Behandlingstiden er sædvanligvis 24 måneder.
Swedish: GRANUPAS kan tas med mat. Maximal daglig dos är 12 g. Behandlingstiden är vanligen 24 månader.
Danish: A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Swedish: A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV SATS
Danish: • gang- eller ligevægtsforstyrrelser.
Swedish: • störning på gången och balansen.
Danish: Krystalluri
Swedish: Kristalluri
Danish: Beskrivelser i litteraturen af anvendelse af para-aminosalicylsyre hos gravide kvinder vedrører altid tilfælde, hvor andre lægemidler co-administreres.
Swedish: I litteraturrapporter om para-aminosalicylsyra använt av gravida kvinnor ingår alltid rapporter om samtidig administrering av andra läkemedel.
Danish: Inden for hver hyppighedsgruppe er bivirkningerne opstillet i rækkefølge efter aftagende alvorlighed.
Swedish: Biverkningarna presenteras inom varje frekvensområde efter fallande allvarlighetsgrad.
Danish: Para-aminosalicylsyre og dets metabolitter udskilles ved glomerulær filtration og tubulær sekretion.
Swedish: Para-aminosalicylsyra och dess metaboliter utsöndras genom glomerulär filtration och tubulär sekretion.
Danish: Koncentrationen i pleural- og synovialvæske er tilnærmelsesvis den samme som i plasma.
Swedish: Pleura- eller ledvätskans koncentrationer är nästan liknande de i plasma.
Danish: Patienterne bør oplyses om, at der kan ses rester af granulat i afføringen.
Swedish: Patienterna bör informeras om att granulatens matris kan vara synliga i avföringen.
Danish: Enterogranulat Granulatet består af små, bleggule/lysebrune granula med en diameter på ca. 1,5 mm.
Swedish: Enterogranulat Granulaten är små och benvita/ljusbruna och omkring 1,5 mm i diameter.
Danish: o Bank skeen let mod bordet, så overfladen af granulatet bliver vandret, og fyld efter om nødvendigt.
Swedish: o Knacka skeden en gång mot ett bord så att granulaten ligger vågrätt och fortsätt fylla på om så behövs.
Danish: Da para-aminosalicylsyres metabolitter hovedsagelig udskilles ved glomerulær filtration, bør der udvises forsigtighed hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion (se også pkt.
Swedish: Med tanke på att metaboliterna av para-aminosalicylsyra till största delen utsöndras genom glomerulär filtration bör försiktighet iakttas hos patienter med lindrigt till måttligt nedsatt njurfunktion (se även avsnitt 4.3).
Danish: Slug granulatet helt.
Swedish: Svälj granulaten hela.
Danish: Da der ikke foreligger tilstrækkelige og velkontrollerede undersøgelser af para-aminosalicylsyre hos mennesker, bør para-aminosalicylsyre kun gives til gravide kvinder, hvis der er klart behov for det.
Swedish: Eftersom det saknas adekvata och välkontrollerade studier av para-aminosalicylsyra hos människa bör administrering av para-aminosalicylsyra till gravida kvinnor endast ske om det är absolut nödvändigt.
Danish: GRANUPAS er indiceret til kombinationsbehandling af multiresistent tuberkulose hos voksne og pædiatriske patienter over 28 dage gamle, når der som følge af resistens eller intolerans ikke kan sammensættes et effektivt behandlingsregime på anden måde.
Swedish: GRANUPAS är avsett som del i adekvat kombinationsbehandling för multiresistent tuberkulos hos vuxna och pediatriska patienter från minst 28 dagars ålder när en effektiv behandling inte kan utformas på annat sätt till följd av resistens eller tolerabilitet.
Danish: • lavt blodsukker,
Swedish: • låga blodsockernivåer,
Danish: Thyroidfunktion skal overvåges hos HIV-smittede patienter, før de påbegynder behandling og regelmæssigt under behandlingen, især når paraaminosalicylsyre er anvendt i kombination med ethionamid/prothionamid.
Swedish: Thyroideafunktionen ska övervakas hos HIV-infekterade patienter innan behandling påbörjas och regelbundet under behandlingen, i synnerhet när para-aminosalicylicsyra samadmninistreras tillsammans med etionamid/protionamid.
Danish: Hvis tidsfristen for en PSUR og for opdatering af en RMP er sammenfaldende, kan de fremsendes samtidigt.
Swedish: Om inlämnandet av en periodisk säkerhetsrapport och uppdateringen av en riskhanteringsplan sammanfaller får de lämnas in samtidigt.
Danish: Kutan hypersensitivitet, hududslæt
Swedish: Kutan överkänslighet, hudutslag
Danish: Hvis du er i tvivl, skal du tale med lægen eller apotekspersonalet, inden du tager GRANUPAS.
Swedish: Om du är osäker, tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar GRANUPAS.
Danish: Dette lægemiddel nedsætter den gastrointestinale absorption af para-aminosalicylsyre og bør ikke gives samtidig hermed.
Swedish: Detta läkemedel minskar den gastrointestinala absorptionen av para-aminosalicylsyra, och ska inte administreras samtidigt.
Danish: Mindre doser til børn kan afmåles med doseringsskeen og gives ved at drysse granulatet på æblemos eller yoghurt.
Swedish: Små doser till barn ska mätas med hjälp av doseringsskeden och strös på äppelpuré eller yoghurt.
Danish: Methacrylsyre-ethylacrylat copolymer (1:1) dispersion 30 % Hypromellose
Swedish: Metakrylsyra - Etylakrylat sampolymer (1:1) Dispersion 30 procent Hypromellos