FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Après 12 semaines de traitement par lédipasvir/sofosbuvir (sans ribavirine) chez les patients préalablement traités (groupe 1 de l'étude ION-2), 4/4 patients porteurs de VAR de la NS5A présents à l'inclusion conférant une variation de la sensibilité au lédipasvir d'un facteur ≤ 100 ont obtenu une
Portuguese: Após 12 semanas de tratamento com ledipasvir/sofosbuvir (sem ribavirina) em doentes anteriormente tratados (braço 1 do estudo ION-2), 4/4 doentes com VARs da NS5A no início do estudo que conferiram uma alteração ≤ 100 vezes relativamente ao ledipasvir atingiram uma RVS.
French: ↔ Cmin 1,04 (0,98-1,11) Ténofovir ↑ Cmax 1,79 (1,56-2,04)
Portuguese: ↔ Cmin 1,04 (0,98; 1,11) Tenofovir ↑ Cmax 1,79 (1,56; 2,04)
French: La solubilité du lédipasvir diminue à mesure que le pH augmente.
Portuguese: A solubilidade de ledipasvir diminui com o aumento do pH. Prevê-se que os medicamentos que aumentam o pH gástrico diminuam a concentração de ledipasvir.
French: ↑ Statines
Portuguese: ↑ estatinas
French: Alcool polyvinylique
Portuguese: Revestimento por película Álcool polivinílico
French: ↑ Cmin 1,45 (1,27-1,64) Emtricitabine ↔ Cmax 0,98 (0,94-1,02)
Portuguese: ↑ Cmin 1,45 (1,27; 1,64) Emtricitabina ↔ Cmax 0,98 (0,94; 1,02)
French: Aucune adaptation posologique d'Harvoni ni de la méthadone n'est nécessaire.
Portuguese: Não são necessários ajustes da dose de Harvoni ou de metadona.
French: ↑ Cmin 1,23 (1,00-1,51) Éthinylestradiol ↔ Cmax 1,15 (0,97-1,36)
Portuguese: ↑ Cmin 1,23 (1,00; 1,51) Etinilestradiol ↔ Cmax 1,15 (0,97; 1,36)
French: Lamivudine ↔ Cmax 0,93 (0,87-1,00)
Portuguese: Lamivudina ↔ Cmax 0,93 (0,87; 1,00)
French: ↔ Cmin 0,91 (0,83-0,99) Emtricitabine ↔ Cmax 1,08 (0,97-1,21)
Portuguese: ↔ Cmin 0,91 (0,83; 0,99) Emtricitabina ↔ Cmax 1,08 (0,97; 1,21)
French: CPT B
Portuguese: CPT Cb
French: 12 semaines (n = 214)
Portuguese: 12 semanas (n = 214)
French: Adultes co-infectés par le VHC et le VIH - ERADICATE ERADICATE était une étude en ouvert destinée à évaluer un traitement de 12 semaines par lédipasvir/sofosbuvir chez 50 patients présentant une HCC de génotype 1 et co-infectés par le VIH.
Portuguese: ERADICATE consistiu num estudo aberto para avaliar 12 semanas de tratamento com ledipasvir/sofosbuvir em 50 doentes com HCC de genótipo 1 coinfetados pelo VIH.
French: Réplicons stables
Portuguese: Replicões estáveis Replicões transitórios da
French: Lorsqu'il a été administré avec le darunavir/ritonavir utilisé en association avec le fumarate de ténofovir disoproxil, Harvoni a augmenté la concentration du ténofovir.
Portuguese: Quando administrado com darunavir/ritonavir utilizado juntamente com tenofovir disoproxil fumarato, Harvoni aumentou a concentração de tenofovir.
French: Non interprétable a. Chez deux patients du groupe de traitement de 12 semaines par LDV/SOF, un patient du groupe de traitement de 12 semaines par LDV/SOF + RBV, deux patients du groupe de traitement de 24 semaines par LDV/SOF et deux patients du groupe de traitement de 24 semaines par LDV/SOF + RBV, le sous-type de génotype 1 n'a pas été confirmé.
Portuguese: Não interpretável a. Em dois doentes no braço de tratamento de 12 semanas com LDV/SOF, num doente no braço de tratamento de 12 semanas com LDV/SOF + RBV, em dois doentes no braço de tratamento de 24 semanas com LDV/SOF e em dois doentes no braço de tratamento de 24 semanas com LDV/SOF+RBV não foi confirmado o subtipo do genótipo 1. b. Os resultados que não faltavam do FibroTest foram mapeados segundo as classificações Metavir de acordo com: 0-0,31 = F0-F1; 0,32-0,58 = F2; 0,59-1,00 = F3-F4.
French: Date de première autorisation : 14 mai 2014
Portuguese: Data da primeira autorização: 14 de maio de 2014
French: Moins de 10 % Moins de 10 % Moins de 10 %
Portuguese: Menos de 10% Menos de 10% Menos de 10%
French: Le type d'aliments n'est pas important.
Portuguese: O tipo de alimentos não é importante.
French: Le rapport final de l'étude devra être soumis :
Portuguese: O relatório final do estudo deve ser submetido até:
French: Linéarité/non linéarité
Portuguese: Linearidade/não linearidade
French: Si vous arrêtez, votre médicament peut ne pas agir correctement.
Portuguese: Se o fizer, o seu medicamento pode não funcionar corretamente.
French: * voir la rubrique ci-dessous pour plus de détails.
Portuguese: * ver seção abaixo para obter detalhes adicionais
French: • Obligation de mise en place de mesures post-autorisation>
Portuguese: • Obrigação de concretizar as medidas de pós-autorização>
French: N'utiliser que si aucun traitement alternatif n'est disponible.
Portuguese: Utilizar apenas se não estiverem disponíveis outras alternativas.
French: SMV = siméprévir.
Portuguese: SMV = simeprevir.
French: Moins de 1 % de la dose administrée a été retrouvée dans l'urine.
Portuguese: Menos de 1% da dose administrada foi recuperada na urina.
French: Évaluation du risque environnemental (ERE)
Portuguese: Avaliação do Risco Ambiental (ARA)
French: D'autres mutations doubles ou triples ont été observées à des fréquences plus faibles.
Portuguese: Outras mutações duplas ou triplas foram observadas com menores frequências.
French: - Ce médicament peut entraîner un risque pour l'environnement.
Portuguese: - Este medicamento pode representar um risco para o ambiente.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE BARRES 2D Code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Código de barras 2D com identificador único incluído.
French: Cette éruption peut devenir sévère.
Portuguese: A erupção pode tornar-se grave.
French: - Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Portuguese: - Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
French: 4 Les patients présentant ces associations sont également comptabilisés dans les lignes décrivant les substitutions individuelles.
Portuguese: 4 Os doentes com estas associações também são incluídos noutras linhas que descrevem substituições individuais.
French: - OLYSIO ne doit pas être utilisé seul.
Portuguese: - OLYSIO não deve ser utilizado isoladamente.
French: Il n'est pas attendu de résistance croisée entre les agents antiviraux à action directe ayant différents mécanismes d'action.
Portuguese: Não é esperada resistência cruzada entre agentes antivirais de ação direta com mecanismos de ação diferentes.
French: Effet de la nourriture sur l'absorption
Portuguese: Efeito dos alimentos na absorção
French: Elimination : lire la notice.
Portuguese: Eliminação: Ler o folheto informativo.
French: Aucun évènement de grade 3 n'a été rapporté.
Portuguese: Não foram notificados eventos de grau 3.
French: Pendant votre traitement par OLYSIO, utilisez une protection solaire adaptée (tel qu'un chapeau de soleil, des lunettes de soleil et de la crème solaire).
Portuguese: Durante o tratamento com OLYSIO, utilize uma proteção solar apropriada (tal como chapéu de sol, óculos de sol e creme protetor solar).
French: - Essayez de prendre OLYSIO à la même heure chaque jour.
Portuguese: - Tente tomar OLYSIO à mesma hora todos os dias.
French: Le mécanisme n'est pas établi.
Portuguese: O mecanismo de ação não está estabelecido.
French: - Prenez toujours OLYSIO avec de la nourriture.
Portuguese: - Tome sempre OLYSIO com alimentos.
French: Autres médicaments et OLYSIO
Portuguese: Outros medicamentos e OLYSIO
French: - Prenez ce médicament par voie orale (par la bouche).
Portuguese: - Tome este medicamento por via oral.
French: OLYSIO ne doit pas être utilisé chez les enfants et adolescents (de moins de 18 ans) car il n'a pas été étudié dans cette tranche d'âge.
Portuguese: OLYSIO não deve ser utilizado em crianças ou adolescentes (idade inferior a 18 anos) porque não foi suficientemente estudado neste grupo etário.
French: Evitez particulièrement toute exposition intense ou prolongée au soleil (et également les appareils de bronzage).
Portuguese: Evite especialmente a exposição intensa ou prolongada à luz solar (incluindo equipamentos para bronzear).
French: En effet, OLYSIO et les autres médicaments peuvent interagir entre eux.
Portuguese: Tal deve-se ao facto de OLYSIO e os outros medicamentos poderem interagir entre si.
French: Bien qu'il soit difficile d'établir une causalité du fait de la maladie hépatique avancée sous-jacente, un risque potentiel ne peut pas être exclu.
Portuguese: Embora a causalidade seja difícil de estabelecer devido à doença hepática avançada já existente, não é possível excluir um potencial risco.
French: Patients âgés (plus de 65 ans)
Portuguese: Idosos (idade superior a 65 anos)
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 7 gélules
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 7 cápsulas
French: Nombre de patients inclus
Portuguese: Número de doentes incluídos
French: Votre médecin vous prescrira des examens sanguins avant le début du traitement et régulièrement pendant le traitement.
Portuguese: O seu médico irá analisar o seu sangue antes de iniciar o tratamento e regularmente durante o seu tratamento.
French: Des effets tératogènes et/ou embryocides significatifs ont été observés chez toutes les espèces animales exposées à la ribavirine.
Portuguese: Foram demonstrados efeitos teratogénicos e/ou embriocidas significativos em todas as espécies animais expostas à ribavirina.
French: Il n'existe pas d'étude appropriée et bien contrôlée sur l'utilisation du siméprévir chez la femme enceinte.
Portuguese: Não existem estudos adequados e bem controlados de simeprevir em mulheres grávidas.
French: Etude de phase 3 chez les patients asiatiques
Portuguese: Estudo de fase 3 em doentes Asiáticos
French: Warfarine 10 mg :
Portuguese: Varfarina 10 mg:
French: OPTIMIST-1 et OPTIMIST-2
Portuguese: OPTMIST-1 e OPTIMIST-2
French: Ceci est important car on ne sait pas si le siméprévir peut passer dans le lait maternel.
Portuguese: Isto é importante porque desconhece-se se simeprevir consegue passar para o leite materno.
French: 30-150 mg une fois par jour, dose individualisée
Portuguese: 30-150 mg, uma vez por dia, dose individualizada
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/14/924/001 (7 gélules)
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/14/924/001 (7 cápsulas)
French: La pertinence clinique de cette différence dans les taux d'échappement virologique n'est pas connue.
Portuguese: A relevância clínica desta diferença nas taxas de reativação viral é desconhecida.
French: EU/1/14/924/002 (28 gélules)
Portuguese: EU/1/14/924/002 (28 cápsulas)
French: Tableau 4 : Interactions et recommandations posologiques avec d'autres médicaments Médicaments par aire thérapeutique
Portuguese: Tabela 4: Interações e recomendações posológicas com outros medicamentos Medicamentos por áreas terapêuticas
French: 5 Deux patients ont eu des substitutions émergentes isolées I170T.
Portuguese: 5 Dois doentes tiveram substituição única emergente de I170T.
French: Recommandation pour la coadministration
Portuguese: Recomendação para a administração concomitante
French: Age (années) médiane (intervalle) % de plus de 65 ans Sexe masculin Origine ethnique Caucasienne Noire/Afro-américaine Hispaniques
Portuguese: Idade (anos) mediana (intervalo) % acima dos 65 anos Sexo Masculino Raça Caucasiana Negra/Afro-americana Hispânica
French: L'état d'équilibre a été atteint après 7 jours d'administration en une prise par jour.
Portuguese: O estado estacionário foi obtido após 7 dias de administração de dose diária única.
French: Oral : 0,075 mg/kg Intraveineux :
Portuguese: Oral: 0,075 mg/kg Intravenoso:
French: Il n'existe pas de données sur l'effet du siméprévir sur la fertilité chez l'Homme.
Portuguese: Não existem dados sobre o efeito de simeprevir na fertilidade humana.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiviraux à usage systémique, Antiviraux à action directe, Code ATC : J05AE14.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antivirais para utilização sistémica, antivirais de ação direta, código ATC: J05AE14.
French: Les patients doivent être informés du risque de réactions de photosensibilité et de l'importance d'utiliser des mesures de protection solaire appropriées au cours du traitement par OLYSIO.
Portuguese: Os doentes devem ser informados sobre o risco de reações de fotossensibilidade e sobre a importância de utilizar medidas de proteção solar apropriadas durante o tratamento com OLYSIO.
French: L'implication des CYP2C8 et CYP2C19 ne peut être exclue.
Portuguese: O envolvimento de CYP2C8 e CYP2C19 não pode ser excluído.
French: avec cirrhose, qui sont co-infectés par le VIH
Portuguese: com cirrose, que estão coinfetados pelo VIH
French: OLYSIO contient du lactose (un type de sucre).
Portuguese: OLYSIO contém lactose (um tipo de açúcar).
French: La ribavirine peut provoquer des malformations congénitales et/ou un décès chez le fœtus exposé.
Portuguese: A ribavirina pode causar malformações congénitas e/ou morte do feto exposto.
French: 4 Dose adaptée à chaque patient à la libre appréciation du médecin, selon la pratique clinique locale.
Portuguese: 4 Dose individualizada para cada doente segundo o critério do médico, de acordo com a prática clínica.
French: Comme tous les médicaments, OLYSIO peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Portuguese: Como todos os medicamentos, OLYSIO pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
French: On ne connaît pas l'impact clinique à long terme de l'émergence ou de la persistance des substitutions associées à une résistance au siméprévir.
Portuguese: Desconhece-se o impacto clínico a longo prazo do aparecimento e persistência das substituições associadas à resistência ao simeprevir.
French: Les concentrations de digoxine doivent être surveillées et utilisées pour l'adaptation de la dose de digoxine jusqu'à l'obtention de l'effet clinique recherché.
Portuguese: As concentrações de digoxina devem ser monitorizadas e utilizadas para a titulação da dose de digoxina, de modo a obter o efeito clínico desejado.
French: Ce médicament peut présenter un risque pour l'environnement (voir rubrique 5.3).
Portuguese: Este medicamento pode representar um risco para o ambiente (ver secção 5.3).
French: INHIBITEURS DE L'HMG Co-A RÉDUCTASE Rosuvastatine
Portuguese: INIBIDORES DA HMG CO-A REDUTASE Rosuvastatina
French: 24 semaines N = 31
Portuguese: 24 semanas N = 31
French: - S'il reste moins de 12 heures avant la prochaine dose, ne prenez pas la dose oubliée.
Portuguese: - Se faltar menos do que 12 horas até à próxima dose, não tome a dose esquecida.
French: Les patients identifiés comme étant à risque élevé de bradyarythmie doivent faire l'objet d'une surveillance continue pendant 48 heures en milieu hospitalier adapté.
Portuguese: Os doentes identificados com alto risco de bradiarritmia devem ser monitorizados continuamente durante 48 horas num ambiente clínico apropriado.
French: Les jours de la semaine sont imprimés sur la plaquette.
Portuguese: Os dias da semana estão inscritos na tira do blister.
French: Le siméprévir est une substance classée comme PBT (persistante, bioaccumulable et toxique) (voir rubrique 6.6).
Portuguese: O simeprevir é classificado como uma substância PBT (persistente, biocumulativa e tóxica) (ver secção 6.6).
French: Le siméprévir retrouvé sous forme inchangée dans les fèces représentait en moyenne 31 % de la dose administrée.
Portuguese: O simeprevir inalterado presente nas fezes representou uma média de 31% da dose administrada.
French: Aucun des patients n'a arrêté le traitement en raison d'une « bilirubine sanguine augmentée ».
Portuguese: Nenhum dos doentes interrompeu o tratamento devido a "bilirrubina sanguínea aumentada".
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.° 7 do artigo 107.°-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
French: Patients asiatiques
Portuguese: Doentes Asiáticos
French: Fluconazole Voriconazole
Portuguese: Fluconazol Voriconazol
French: Aucune étude de carcinogénicité n'a été effectuée avec le siméprévir.
Portuguese: Não foram realizados estudos carcinogénicos com simeprevir.
French: Activité antivirale in vivo
Portuguese: Atividade antiviral in vivo
French: 1 Niveaux de toxicité de grade 1 à 4 selon les critères de l'OMS LSN = Limite Supérieure de la Normale
Portuguese: 1 Piores graus de toxicidade de 1 a 4 de acordo com a OMS LSN = limite superior do normal
French: MÉDICAMENTS DU VIH Antirétroviraux - Antagoniste du CCR5 Maraviroc
Portuguese: PRODUTOS PARA O VIH Antirretroviral - antagonista do CCR5 Maraviroc
French: Agents propulsifs Cisapride
Portuguese: Propulsivos Cisaprida
French: 3 Durée de traitement recommandée sous réserve que le patient ne correspond pas aux règles d'arrêt (voir tableau 3).
Portuguese: 3 Duração recomendada para o tratamento caso o doente não cumpra uma regra de paragem (ver tabela 3).
French: 3 La durée globale du traitement par peg-IFN-alfa et RBV était guidée par la réponse.
Portuguese: 3 A duração global do tratamento com peg-IFN-alfa e RBV foi orientada pela resposta.
French: Le siméprévir est fortement lié aux protéines plasmatiques (> 99,9 %), principalement à l'albumine et, à un degré moindre, à l'alfa-1-glycoprotéine acide.
Portuguese: O simeprevir liga-se extensivamente às proteínas plasmáticas (> 99,9%), primariamente à albumina e, numa extensão menor, à glicoproteína alfa-1-ácido.
French: C208 - C216 (QUEST-1 et QUEST-2 ; Phase 3)
Portuguese: C208 - C216 (QUEST-1e QUEST-2; Fase 3)
French: Étude clinique évaluant l'intervalle QT
Portuguese: Estudo clínico da análise do intervalo QT
French: Cela est d'autant plus important si ces effets sont accompagnés par l'un des symptômes suivants : - vous avez des nausées, vous vomissez ou vous perdez l'appétit - vous êtes confus.
Portuguese: Isto é particularmente significativo se são acompanhados de qualquer um dos seguintes sintomas: - sentir-se enjoado (náuseas), estar enjoado (vomitar) ou perder o apetite - confusão.
French: Seuls des événements de grade 1 et 2 ont été rapportés et il n'y a eu aucun événement ayant conduit à l'arrêt de l'un des traitements de l'étude.
Portuguese: Apenas foram notificados acontecimentos de grau 1 e 2 e nenhum acontecimento levou à descontinuação de qualquer um dos fármacos do estudo.
French: - Avalez la gélule en entier.
Portuguese: - Engula a cápsula inteira.
French: Boîtes de 7 ou 28 gélules.
Portuguese: Tamanhos de embalagem de 7 e 28 cápsulas.
French: Résistance dans les cultures cellulaires
Portuguese: Resistência em cultura de células
French: Il n'est pas nécessaire d'adapter la posologie en fonction du poids corporel ou de l'indice de masse corporelle.
Portuguese: Não é necessário um ajuste posológico com base no peso corporal ou no índice de massa corporal.
French: ANALEPTIQUE Caféine
Portuguese: ANALÉPTICOS Cafeína
French: Si une grossesse survient pendant cette période, vous devez contacter immédiatement votre médecin.
Portuguese: Se ocorrer uma gravidez durante este período, deve contactar o seu médico imediatamente.
French: Les concentrations plasmatiques maximales (Cmax) sont généralement atteintes entre 4 et 6 heures après la prise.
Portuguese: As concentrações máximas plasmáticas (Cmax) são tipicamente obtidas 4 a 6 horas após a administração da dose.
French: Les seuils des taux d'ARN du VHC qui conduisent à l'arrêt du traitement (c'est-à-dire les règles d'arrêt du traitement) sont présentés dans le tableau 3.
Portuguese: Os limites de ARN VHC que desencadeiam a descontinuação do tratamento (i.e. regras de paragem do tratamento) são apresentados na tabela 3.
French: 2 RVS : RVS12 pour l'étude HPC3007 et RVS24 pour l'étude C206.
Portuguese: 2 RVS: RVS12 para o estudo HPC3007 e RVS24 para o estudo C206.
French: à < 1/100), rares (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rares (< 1/10 000).
Portuguese: < 1/100); raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000).
French: Encre d'impression noire Gomme laque (E904) Oxyde de fer noir (E172)
Portuguese: Tinta preta de impressão Goma laca (E904) Óxido de ferro preto (E172)
French: L'augmentation de l'exposition au sofosbuvir observée dans la sous-étude pharmacocinétique n'est pas cliniquement significative.
Portuguese: O aumento da exposição de sofosbuvir observado no subestudo farmacocinético não é clinicamente relevante.
French: ANTI-INFECTIEUX
Portuguese: ANTI-INFECIOSOS
French: C212 (Phase 3)
Portuguese: C212 (Fase 3)
French: Le type d'aliments n'a pas d'influence sur l'exposition au siméprévir.
Portuguese: O tipo de alimentos não afeta a exposição a simeprevir.
French: Vous et votre partenaire devez utiliser une méthode de contraception efficace pendant le traitement et jusqu'à plusieurs mois après son arrêt.
Portuguese: Você e o seu parceiro devem utilizar um método contracetivo eficaz durante e por vários meses após o tratamento.
French: On ne sait pas si le siméprévir ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel.
Portuguese: Desconhece-se se simeprevir ou os seus metabolitos são excretados no leite humano.
French: La gélule doit être avalée en entier.
Portuguese: A cápsula deve ser engolida inteira.
French: Qu'est-ce qu'OLYSIO et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre OLYSIO Comment prendre OLYSIO
Portuguese: O que é OLYSIO e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar OLYSIO Como tomar OLYSIO
French: On a montré que la plupart de ces substitutions émergentes réduisaient l'activité anti-VHC du siméprévir dans les essais sur réplicons en cultures cellulaires.
Portuguese: A maioria destas substituições emergentes demonstraram reduzir a atividade anti-VHC de simeprevir nos ensaios de replicão realizados em culturas de células.
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec le siméprévir dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique âgés de 3 ans à moins de 18 ans dans le traitement de l'hépatite virale C chronique (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com simeprevir em um ou mais subgrupos da população pediátrica dos 3 anos a menos de 18 anos de idade no tratamento da hepatite C viral crónica (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
French: OLYSIO est disponible en boîtes contenant 7 gélules (1 plaquette) ou 28 gélules (4 plaquettes).
Portuguese: OLYSIO está disponível em embalagens contendo 7 cápsulas (1 blister) ou 28 cápsulas (4 blisters).
French: Population pédiatrique La pharmacocinétique du siméprévir chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'a pas été étudiée.
Portuguese: População pediátrica A farmacocinética de simeprevir em crianças com idade inferior a 18 anos não foi investigada.
French: 1 Cette étude d'interaction a été effectuée à une dose supérieure à la dose recommandée pour le siméprévir évaluant l'effet maximal sur le médicament co-administré.
Portuguese: 1 Este estudo de interação foi realizado com uma dose superior à dose de simeprevir recomendada para a avaliação do efeito máximo sobre o fármaco administrado concomitantemente.
French: Ne conduisez pas de véhicules et n'utilisez pas de machines si vous avez des étourdissements ou des troubles de la vue.
Portuguese: Não conduza nem utilize máquinas se sentir que vai desmaiar ou se tem problemas de visão.
French: Adaptation posologique ou interruption des médicaments utilisés en association avec OLYSIO dans le traitement de l'HCC
Portuguese: Ajuste posológico ou interrupção dos medicamentos utilizados em associação com OLYSIO para o tratamento da HCC
French: Durée de traitement
Portuguese: Duração de tratamento
French: FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Portuguese: A FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE