FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Potilaita, joilla on samanaikainen hepatiitti B - ja hepatiitti C -infektio, on tarkkailtava ja hoidettava voimassa olevien kliinisten ohjeiden mukaisesti.
Romanian: Toți pacienții trebuie să fie testați pentru existența hepatitei B înaintea inițierii tratamentului cu interferon pentru hepatită C; ulterior, pacienții cu infecție concomitentă cu virus hepatitic B și C trebuie monitorizați și tratați conform ghidurilor clinice curente.
Finnish: Kuuden kuukauden pituisesta hoidosta saatuihin kliinisiin tutkimustuloksiin perustuen suositellaan, että potilaita hoidetaan IntronA:n ja ribaviriiniin yhdistelmällä kuuden kuukauden ajan.
Romanian: Pe baza rezultatelor studiilor clinice, în cadrul cărora sunt disponibile date pentru 6 luni de tratament, se recomandă ca pacienţii să fie trataţi cu IntronA în asociere cu ribavirină timp de 6 luni.
Finnish: Vastaava annos (miljoona IU), kun käytetään IntronA 18 miljoonaa IU/3 ml injektio- tai infuusionestettä
Romanian: Doza corespunzătoare (milioane UI) pentru IntronA 18 milioane UI/3 ml soluţie injectabilă sau perfuzabilă
Finnish: Toinen kätesi on vapaa liikuttamaan mäntää.
Romanian: Cu cealaltă mână veţi putea acţiona pistonul seringii.
Finnish: (esiintyy 1-10 käyttäjällä 1000:sta)
Romanian: (afectează 1 până la 10 pacienţi din 1000)
Finnish: Jos potilas IntronA-hoidon aikana valittaa näöntarkkuuden heikkenemistä, muutoksia näkökentässä tai muita silmäoireita, on hänen silmänsä tutkittava pikaisesti ja perin pohjin.
Romanian: Toţi pacienţii care acuză modificarea acuităţii vizuale sau a câmpului vizual sau care prezintă alte simptome de natură oftalmologică în timpul tratamentului cu IntronA trebuie să efectueze imediat un examen oftalmologic complet.
Finnish: Ripuli, oksentelu, pahoinvointi, vatsakipu Suun haavauma, haavainen suutulehdus, suutulehdus, kipu oikealla kyljessä, dyspepsia, kielitulehdus, ruokatorven refluksi, peräsuolen häiriö, maha-suolihäiriö, ummetus, löysät ulosteet, hammassärky, hampaan häiriö
Romanian: Diaree, vărsături, greaţă, dureri abdominale Ulceraţii orale, stomatită ulcerativă, stomatită, durere în hipocondrul drept, dispepsie, glosită, reflux gastroesofagian, afecţiuni rectale, tulburări gastrointestinale, constipaţie, scaune moi, dureri dentare, afecţiuni ale dinţilor
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT:
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Finnish: Lisääntynyt virtsaamistarve Munuaisten toimintahäiriö, munuaisten vajaatoiminta, nefroottinen oireyhtymä
Romanian: Micţiuni frecvente Anurie, insuficienţă renală, sindrom nefrotic
Finnish: Samanaikainen päihteiden (esim. alkoholin tai kannabiksen) käyttö lisää psyykkisten häiriöiden ilmaantumisen tai pahenemisen riskiä alfainterferonihoitoa saavilla C-hepatiittipotilailla.
Romanian: Pacienţii care utilizează/consumă abuziv o substanţă Pacienţii infectaţi cu VHC care au concomitent o tulburare legată de consumul unei substanţe (alcool, canabis etc) prezintă un risc crescut pentru dezvoltarea tulburărilor psihice sau exacerbarea tulburărilor psihice preexistente atunci când sunt trataţi cu interferon alfa.
Finnish: Injektioneste voidaan säilyttää huoneenlämmössä alle 25 C:ssa enintään seitsemän vuorokauden ajan ennen käyttöä esim. lyhytaikaisen matkan vuoksi.
Romanian: Pentru a fi transportată pe termen scurt, soluţia trebuie păstrată în afara frigiderului la sau sub 25°C timp de cel mult şapte zile înainte de a fi utilizată.
Finnish: • Genotyyppi 2/3: Suositeltu hoidon kesto on 24 viikkoa.
Romanian: Durata recomandată a tratamentului este de 24 săptămâni.
Finnish: Jos interferoni alfa-2b-hoidon aikana ilmenee vakavia haittavaikutuksia, hoito tulee keskeyttää tilapäisesti, kunnes oireet ovat hävinneet.
Romanian: Dacă în timpul tratamentului cu interferon alfa-2b apar reacţii adverse severe, îndeosebi dacă granulocitele scad la < 500/mm
Finnish: Lisääntymistutkimukset eläimillä osoittavat, ettei rekombinantti interferoni alfa-2b ole teratogeeninen rotilla eikä kaniineilla.
Romanian: Rezultatele studiilor privind reproducerea la animale arată că interferon alfa-2b recombinant nu a fost teratogen la şobolan sau iepure şi nici nu a afectat negativ sarcina, dezvoltarea fetală sau capacitatea de reproducere la puii şobolanilor trataţi.
Finnish: §, optinen neuriitti, papilloedeema, näöntarkkuuden heikkeneminen tai näkökentän muutokset, pumpuliläiskät
Romanian: §, nevrită optică, edem papilar, scăderea acuităţii vizuale sau micşorarea câmpului vizual, exudate moi vătuite Dezlipire de retină seroasă
Finnish: EMA/991543/2011 EMEA/H/C/000281
Romanian: EMA/CHMP/75182/2012 EMEA/H/C/000281
Finnish: Ne saattavat myös estää virusten monistumista.
Romanian: De asemenea, aceştia pot bloca înmulţirea viruşilor.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan IntronAa varten 9. maaliskuuta 2000.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru IntronA, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 9 martie 2000.
Finnish: IntronAa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru IntronA este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: IntronAa käytetään seuraavien sairauksien hoitoon:
Romanian: IntronA se utilizează pentru tratamentul următoarelor boli:
Finnish: Lääkärin on otettava tämä huomioon päättäessään, aloitetaanko potilaan hoito ennen aikuisikää.
Romanian: Medicii trebuie să ia în considerare acest risc atunci când decid dacă să trateze un pacient înainte de vârsta adultă.
Finnish: Niiden tarkkaa vaikutusta syöpään ja virustauteihin ei täysin tunneta, mutta niiden arvellaan toimivan immunomodulaattoreina (aineita, jotka muuttavat immuunijärjestelmän toimintaa).
Romanian: Modul exact în care acţionează aceştia în cazul cancerului şi al bolilor virale nu este pe deplin înţeles, dar se crede că acţionează ca imunomodulatori (substanţe care modifică modul de funcţionare a sistemului imunitar).
Finnish: Muita tietoja IntronAsta
Romanian: Alte informaţii despre IntronA
Finnish: Koska IntronA-valmisteen käyttöön liittyy sellaisia sivuvaikutuksia kuin masennus, potilasta on seurattava tarkasti hoidon aikana.
Romanian: Întrucât IntronA este asociat cu efecte secundare precum depresie, pacienţii trebuie urmăriţi îndeaproape în timpul tratamentului.
Finnish: Potilaat voivat injisoida lääkkeen itse saatuaan siihen asianmukaisen opastuksen.
Romanian: Pacienţii îşi pot administra singuri injecţia după ce au fost instruiţi în mod corespunzător.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli hepatiittitutkimuksissa hoitoon vastanneiden potilaiden määrä ja syöpätutkimuksissa elinaika.
Romanian: Principalele măsuri ale eficacităţii au fost numărul de pacienţi care au răspuns la tratament în studiile privind hepatita şi perioada de supravieţuire a pacienţilor din studiile privind cancerul.
Finnish: Interferonit ovat luonnollisia aineita, joita elimistö tuottaa esimerkiksi virusinfektioiden torjumiseksi.
Romanian: Interferonii sunt substanţe naturale produse de organism, care îl ajută în lupta împotriva atacurilor, cum ar fi infecţiile virale.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee IntronA-valmistetta.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru IntronA.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin IntronAn käytön ehdoista.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru IntronA.
Finnish: IntronA-valmisteen ja ribaviriinin yhteiskäyttöön liittyy myös painon alenemista ja kasvun hidastumista lapsilla ja nuorilla.
Romanian: De asemenea, IntronA în combinaţie cu ribavirină este asociat cu scădere în greutate şi un grad redus de dezvoltare la copii şi adolescenţi.
Finnish: Miksi IntronA on hyväksytty?
Romanian: De ce a fost aprobat IntronA?
Finnish: Valmistetta annetaan yleensä kolme kertaa viikossa, mutta CML:n ja melanooman hoidossa injektio voidaan antaa useamminkin.
Romanian: IntronA se administrează în general de trei ori pe săptămână, dar, în cazul LMC şi al melanomului, injecţia se poate administra mai frecvent.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että IntronA-valmisteen hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä IntronA-valmistetta varten.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile IntronA sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Finnish: Mitä riskejä IntronA-valmisteeseen liittyy?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu IntronA?
Finnish: Lisätietoja IntronA-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu IntronA, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Finnish: • karvasoluleukemia (valkosolusyöpä)
Romanian: • leucemie cu celule păroase (cancer al globulelor albe);
Finnish: Sairauksien hoitoon käytettävää alfainterferoni 2b:tä on ollut saatavana Euroopan unionin alueella joitakin vuosia.
Romanian: Interferonul alfa-2b este disponibil de mai mulţi ani în Uniunea Europeană (UE) pentru tratamentul diferitelor boli.
Finnish: Mitä hyötyä IntronA-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Romanian: Ce beneficii a prezentat IntronA pe parcursul studiilor?
Finnish: Valmisteessa on 1-50 miljoonaa IU (kansainvälistä yksikköä) alfainterferoni 2b:tä yhtä millilitraa kohti.
Romanian: Acestea conţin între 1 şi 50 de milioane unităţi internaţionale (UI) per mililitru.
Finnish: Sivuvaikutukset IntronA-valmisteen ja ribaviriinin yhdistelmähoitoa saaneilla lapsilla ja nuorilla olivat samankaltaisia kuin aikuisilla, joskin useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä ilmeni lisäksi anemiaa (punasolujen vähyyttä), neutropeniaa (neutrofiilien, erään valkosolutyypin, vähyyttä), hypotyreoidismia (kilpirauhasen vajaatoimintaa) ja kasvun hidastumista.
Romanian: La copiii şi adolescenţii trataţi cu IntronA în asociere cu ribavirină, efectele secundare au fost similare cu cele de la adulţi, însă, la mai mult de 1 pacient din 10, au fost observate în plus anemie (număr scăzut de globule roşii), neutropenie (niveluri scăzute de neutrofile, un tip de globule albe), hipotiroidie (activitate scăzută a glandei tiroide) şi grad redus de dezvoltare.
Finnish: päänsärky, keskittymisvaikeudet, suun kuivuminen, sumentunut näkö, dyspnea (hengenahdistus), yskä, pahoinvointi tai oksentelu, vatsakipu, ripuli, suutulehdus, dyspepsia (närästys), hiustenlähtö, kutina, ihon kuivuminen, ihottuma, hikoilu, lihassärky, nivelkipu, luu- ja lihaskipu, pistokohdan reaktiot sekä tulehdus, väsymys, vilunväristykset, kuume, vilustumisen kaltaiset oireet, voimattomuus, ärtyneisyys, rintakipu, huonovointisuus ja painon aleneminen.
Romanian: La adulţi, cele mai frecvente efecte secundare asociate cu IntronA utilizat în monoterapie sau în asociere cu ribavirină (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt: faringită (dureri de gât), infecţie virală, leucopenie (număr scăzut de globule albe), lipsa poftei de mâncare, depresie, insomnie, anxietate, instabilitate emoţională (schimbări de dispoziţie), agitaţie, nervozitate, ameţeală, durere de cap, dificultate de concentrare, uscăciunea gurii, vedere înceţoşată, dispnee (dificultăţi respiratorii), tuse, greaţă sau vărsături, dureri abdominale (de burtă), diaree, stomatită (inflamarea mucoasei bucale), dispepsie (arsuri la stomac), alopecie (căderea părului), prurit (mâncărime), uscăciunea pielii, erupţie cutanată, transpiraţie excesivă, mialgie (dureri musculare), artralgie (dureri articulare), dureri musculo-scheletice (dureri de muşchi şi de oase), reacţii la locul injecţiei incluzând inflamaţie, extenuare (oboseală), tremurături (frisoane), pirexie (febră), simptome asemănătoare gripei, astenie (slăbiciune), iritabilitate, dureri toracice, stare de indispoziţie (stare de rău) şi scădere în greutate.
Finnish: Mitä IntronA on?
Romanian: Ce este IntronA?
Finnish: IntronA osoittautui myös tehokkaaksi hepatiitti C:n hoidossa aikuisilla ribaviriinin kanssa tai ilman sitä ja nuoremmilla potilailla ribaviriinin kanssa.
Romanian: De asemenea, s-a demonstrat că IntronA este eficace în tratarea hepatitei C la adulţi, când este administrat în monoterapie sau împreună cu ribavirină, şi la pacienţi tineri, când este administrat în asociere cu ribavirină.
Finnish: Sitä eivät voi käyttää myöskään potilaat, joilla on ollut vakava sydänsairaus tai tiettyjä immuunijärjestelmän sairauksia, potilaat, joilla on immuunijärjestelmän toimintaa heikentävä lääkitys, hepatiittipotilaat, joilla on oireileva maksakirroosi (maksakudoksen arpeutumista) tai joilla on hiljattain ollut immuunijärjestelmään vaikuttava lääkitys, eivätkä lapset ja nuoret, joilla on ollut vakava mielenterveyden sairaus, erityisesti vakava masennus, itsemurha-ajatuksia tai -yrityksiä.
Romanian: Este contraindicată utilizarea sa la pacienţii care au avut boală cardiacă severă sau anumite tulburări ale sistemului imunitar, la pacienţii care iau medicamente de supresie a sistemului imunitar, la pacienţii cu hepatită care prezintă ciroză hepatică ce cauzează simptome sau care au fost trataţi recent cu medicamente care afectează sistemul imunitar, la copiii sau adolescenţii cu antecedente de boală psihică severă, în special depresie severă, gânduri de sinucidere sau tentative de sinucidere.
Finnish: IntronAvalmistetta yhdessä sytarabiinin kanssa saaneiden CML-potilaiden ryhmässä oli kolmen vuoden kuluttua enemmän elossa olevia potilaita kuin pelkkää IntronA-valmistetta saaneiden ryhmässä.
Romanian: În cazul LMC, după o perioadă de trei ani, au supravieţuit mai mulţi pacienţi cărora li s-a administrat IntronA cu citarabină decât cei care au primit IntronA în monoterapie.
Finnish: IntronA on lääke, jonka vaikuttava aine on alfainterferoni 2b.
Romanian: IntronA este un medicament care conţine substanţa activă interferon alfa-2b.
Finnish: IntronA-hoidon aloittavan lääkärin pitää olla perehtynyt kyseisen sairauden hoitoon.
Romanian: Tratamentul cu IntronA trebuie început de un medic cu experienţă în gestionarea terapeutică a bolii pentru care se administrează medicamentul.
Finnish: Tutkimukset osoittivat IntronA-valmisteen olevan tehokas sille ehdotetuissa käyttöaiheissa.
Romanian: Studiile au demonstrat că IntronA este eficace pentru tratarea bolilor în care poate fi administrat.
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto alfainterferoni 2b
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului interferon alfa 2b
Finnish: Yleensä lääke annetaan pistoksena ihon alle, mutta melanoomassa se voidaan antaa myös infuusiona.
Romanian: În general, se administrează sub formă de injecţie subcutanată, dar, în cazul melanomului, poate fi administrat şi sub formă de perfuzie.
Finnish: • kolmevuotiaiden ja sitä vanhempien pitkäaikainen hepatiitti C -virustartunta (maksasairaus); valmistetta käytetään yleensä yhdessä ribaviriinin (viruslääke) kanssa
Romanian: • hepatită C cronică (boală a ficatului cauzată de infecţia cu virusul hepatitei C) la pacienţi cu vârste de cel puţin trei ani: se administrează, de obicei, în asociere cu ribavirină (un medicament antiviral);
Finnish: IntronA-valmistetta eivät voi käyttää potilaat, joilla on vakava munuais- tai maksasairaus, epilepsia tai muu keskushermoston ongelma tai kilpirauhassairaus, joka ei ole hallinnassa.
Romanian: Este contraindicată utilizarea IntronA la pacienţii cu boală renală sau hepatică severă, epilepsie sau alte probleme ale sistemului nervos central sau cu boală tiroidiană necontrolată.
Finnish: Annos on 2-20 miljoonaa IU:ta kehon pinta-alan neliömetriä kohden, ja se lasketaan potilaan painon ja pituuden perusteella.
Romanian: Doza şi durata tratamentului depind de boala tratată şi de răspunsul pacientului, dozele variind între 2 şi 20 de milioane UI per metru pătrat de suprafaţă corporală (calculată pe baza înălţimii şi greutăţii pacientului).
Finnish: • multippeli myelooma (luuydinsyöpä); IntronA-valmistetta käytetään syöpää ehkäisevän vaikutuksen ylläpitämiseen potilaille, joihin syöpähoito on aiemmin tehonnut
Romanian: • mielom multiplu (cancer al măduvei osoase): IntronA se administrează pentru menţinerea efectelor anticanceroase la pacienţii care au răspuns la tratamentele anterioare cu medicamente împotriva cancerului;
Finnish: valmistetta tekevä yhtiö esitti tulokset kirjallisuudessa julkaistuista tutkimuksista, tutkimuksista valmisteen käytöstä CML:n hoidossa yhdessä sytarabiinin kanssa sekä tutkimuksista valmisteen käytöstä pelkästään (aikuisilla) tai yhdessä ribaviriinin kanssa (kolmevuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla) pitkäaikaisen hepatiitti C:n hoidossa.
Romanian: Deoarece interferonul alfa 2b este utilizat în UE de mai mulţi ani, compania a prezentat rezultatele studiilor din literatura de specialitate publicată, precum şi din studiile privind administrarea sa împreună cu citarabina în LMC şi din studiile privind IntronA administrat în monoterapie (la adulţi) sau în asociere cu ribavirină (la pacienţii cu vârsta de cel puţin trei ani) pentru tratamentul hepatitei C cronice.
Finnish: IntronA-valmistetta ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) alfainterferoni 2b:lle tai valmisteen muille aineille.
Romanian: IntronA nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la interferon alfa 2b sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Finnish: Valmisteen vaikuttava aine, alfainterferoni 2b, kuuluu interferonien ryhmään.
Romanian: Substanţa activă din IntronA, interferonul alfa-2b, aparţine clasei „interferonilor".
Finnish: Myyntilupa on voimassa toistaiseksi.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă are valabilitate nelimitată.
Finnish: • follikulaarinen lymfooma (imukudossyöpä); IntronA-valmistetta käytetään lisälääkkeenä syöpähoidoissa
Romanian: • limfom folicular (cancer al ţesutului limfatic): IntronA se administrează ca supliment la tratamentele împotriva cancerului;
Finnish: • aikuisten krooninen myelooinen leukemia (CML, valkosolusyöpä); IntronA-valmistetta voidaan käyttää yhdessä sytarabiinin (syöpälääke) kanssa ensimmäisenä vuonna
Romanian: • leucemie mieloidă cronică (LMC, o altă formă de cancer al globulelor albe) la adulţi: în primul an, IntronA poate fi administrat în asociere cu citarabină (un medicament împotriva cancerului);
Finnish: Keinotekoisesti tuotettu alfainterferoni 2b vaikuttaa samalla tavalla kuin luontaisesti tuotettu alfainterferoni.
Romanian: Interferonul alfa-2b de substituţie acţionează în acelaşi mod ca interferonul alfa natural.
Finnish: • aikuisten (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat) pitkäaikainen hepatiitti B -virustartunta (maksasairaus)
Romanian: • hepatită B cronică (boală a ficatului cauzată de infecţia cu virusul hepatitei B) la adulţi (cu vârste de cel puţin 18 ani);
Finnish: • karsinoidikasvain (hormoneja erittävä kasvain umpieritysjärjestelmässä)
Romanian: • tumoare carcinoidă (o tumoare a sistemului endocrin care produce hormoni);
Finnish: Mihin IntronAa käytetään?
Romanian: Pentru ce se utilizează IntronA?
Finnish: Sitä saa kuiva-aineena ja liuottimena, joista tehdään liuos injektiota tai infuusiota (tiputettavaksi suoneen) varten.
Romanian: Este disponibil sub formă de pulbere şi solvent, din care se prepară o soluţie injectabilă sau perfuzabilă (picurare în venă), şi sub formă de soluţie injectabilă gata preparată într-un flacon sau stilou injector multidoză.
Finnish: Miten IntronA-valmistetta on tutkittu?
Romanian: Cum a fost studiat IntronA?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista IntronA-valmisteen ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu IntronA, consultaţi prospectul.
Finnish: Miten IntronA vaikuttaa?
Romanian: Cum acţionează IntronA?
Finnish: Sitä tekee bakteeri, joka siihen lisätyn geenin (DNA) avulla pystyy tuottamaan alfainterferoni 2b:tä.
Romanian: Interferonul alfa-2b din IntronA este produs prin metoda cunoscută sub numele de „tehnologie a ADN-ului recombinant": acesta este produs de o bacterie care a primit o genă (ADN), prin care devine capabilă să producă interferon alfa-2b.
Finnish: • pahanlaatuinen melanooma (ihon tummasolusyöpä); IntronA-valmistetta käytetään leikkauksen jälkeen potilailla, joiden sairaus on vaarassa uusiutua.
Romanian: • melanom malign (un tip de cancer al pielii care afectează celulele numite melanocite): IntronA se administrează după intervenţia chirurgicală la pacienţii la care melanomul ar putea să reapară.
Finnish: Miten IntronA-valmistetta käytetään?
Romanian: Cum se utilizează IntronA?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista IntronA-valmisteen käytön rajoituksista.
Romanian: Pentru lista completă a restricţiilor asociate cu IntronA, consultaţi prospectul.
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimi
Romanian: Numărul UE
Finnish: Heille saattaa olla hankalaa käyttäytyä kunnolla kotona, koulussa tai muissa paikoissa.
Romanian: Le poate fi dificil să se comporte adecvat acasă, la şcoală sau în alte locuri.
Finnish: • olet hiljattain pyörtynyt
Romanian: • aţi leşinat recent
Finnish: • Lääke on otettava kerran päivässä, joko aamuisin tai iltaisin.
Romanian: • Acest medicament trebuie luat o dată pe zi, dimineaţa sau seara.
Finnish: Hypromelloosi 2208
Romanian: Hipromeloză 2208
Finnish: Seuraavia vakavia haittavaikutuksia on ilmoitettu.
Romanian: Următoarele reacţii adverse grave au fost raportate.
Finnish: Teini-ikäisen potilaan painon on oltava vähintään 34 kg.
Romanian: Subiecţii adolescenţi trebuie să aibă o greutate de cel puţin 34 kg.
Finnish: • seuraavia merkkejä ja oireita:
Romanian: • semnelor şi simptomelor de:
Finnish: Laktoosi on sokerityyppi.
Romanian: Lactoza este un tip de zahăr.
Finnish: Intuniv ruuan, juoman ja alkoholin kanssa
Romanian: Intuniv împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Finnish: Näiden pienten muutosten ei oleteta olevan kliinisesti merkittäviä.
Romanian: Nu se preconizează ca aceste mici modificări să aibă semnificaţie clinică.
Finnish: ADHD:stä kärsivien ihmisten on vaikeaa:
Romanian: Persoanele cu ADHD au dificultăţi:
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen, odota seuraavaan päivään ja ota normaalikokoinen päivittäinen annoksesi.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi o doză, aşteptaţi până în ziua următoare şi luaţi doza dumneavoastră obişnuită.
Finnish: Myös pyörtymistä on esiintynyt, mutta se ei ole yleistä.
Romanian: Leşinul a fost, de asemenea, raportat, dar nu este un efect frecvent.
Finnish: Jos annat tätä lääkettä lapsellesi, korvaa kaikki tekstin "sinä"-muodot ajatuksella "sinun lapsesi".
Romanian: Dacă daţi acest medicamentul copilului dumneavoastră, vă rugăm să înlocuiţi „dumneavoastră" cu „copilul dumneavoastră" în întregul prospect.
Finnish: Yhteenveto ensisijaisesta tehokkuudesta tutkimuksessa SPD503-316: ADHD-RS-IV
Romanian: Rezumatul eficacităţii primare pentru studiul SPD503-316: ADHD-RS-IV
Finnish: ADHD ei vaikuta lapsen tai nuoren älykkyyteen.
Romanian: ADHD nu afectează inteligenţa unui copil sau tânăr.
Finnish: Lapset (alle 6-vuotiaat) ja aikuiset (18-vuotta täyttäneet)
Romanian: Copii (cu vârsta sub 6 ani) şi adulţi (18 ani şi peste)
Finnish: Intuniv-yliannostuksen hallintaan tulee sisältyä näiden oireiden ja merkkien tarkkailu ja hoito.
Romanian: Gestionarea supradozajului cu Intuniv trebuie să includă monitorizarea şi tratamentul acestor semne şi simptome.
Finnish: Jatkuva valvonta
Romanian: Monitorizarea continuă
Finnish: Primaariseen päätetapahtumaan liittyvän tutkimuksen tulokset on esitetty taulukossa 5.
Romanian: Rezultatele privind criteriul de evaluare primar al studiului sunt prezentate în Tabelul 5.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 17. syyskuuta 2015
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 17 septembrie 2015