FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: To be released in January 2005 for 3 months' consultation.
Italian: Distribuzione prevista in gennaio del 2005 per 3 mesi di consultazione.
English: The forecast number of SUSAR reports for 2005 is 8,000
Italian: Per quanto riguarda i SUSAR, la previsione per il 2005 è di 8 000 relazioni.
English: 31 May - 1 June
Italian: 31 maggio - 1° giugno
English: Completion of the construction of an EU telematics data centre with high availability, high scalability and good performance
Italian: Completamento della costruzione di un centro elaborazione dati per la telematica dell'UE che offra buone disponibilità, buone potenzialità e buon rendimento.
English: Provisions regarding small and medium-sized enterprises are applicable in the field of veterinary medicinal products as well, and the Agency will need to provide support to veterinary companies with limited markets and to those licensing products for diseases with regional distribution.
Italian: Le disposizioni riguardanti le piccole e medie imprese si applicano anche al settore dei medicinali per uso veterinario: l'Agenzia dovrà assistere le aziende produttrici di medicinali veterinari a mercato limitato e quelle che brevettano medicinali atti a trattare malattie a distribuzione regionale.
English: 15 December
Italian: 15 dicembre
English: The EMEA PMF/VAMF certification process is an assessment of the PMF/VAMF application dossier.
Italian: Il processo di certificazione PMF/VAMF dell'EMEA è una valutazione dei dossier di domanda PMF/VAMF.
English: 4.2 Implementation of the Clinical Trials Directive 4.3 Mutual recognition agreements 4.4 Certificates
Italian: 4.2 Attuazione della direttiva sulla sperimentazione clinica 4.3 Accordi di mutuo riconoscimento
English: Despite this rather negative environment, there appears to be a small but steady flow of new products in the pipeline, with 11 full centralised applications forecast for 2005
Italian: A dispetto di uno scenario piuttosto negativo, sembra vi sarà un flusso costante, anche se di dimensioni ridotte, di nuovi prodotti; nel 2005 sono infatti previste 11 domande di autorizzazione all'immissione in commercio mediante procedura centralizzata.
English: Improvement of general transparency and communication between all stakeholders
Italian: Migliorare la trasparenza e la comunicazione in generale tra le parti interessate.
English: Following the first PMF applications received in 2004, seven applications are forecast for 2005.
Italian: Dopo le prime domande presentate nel 2004, sette domande riguardanti i PMF sono previste nel 2005.
English: After a year in merchant banking, he was finance director of a private company from 1988 to 1995.
Italian: Dopo un anno nel settore dell'intermediazione finanziaria , ha ricoperto l'incarico di direttore finanziario di una società privata dal 1988 al 1995.
English: Setting up a ‘visitors' centre' on the EMEA website, including information such as the Delegate manual
Italian: Costituire un “punto visitatori” sul sito Web dell'EMEA, fornendo la possibilità di accedere ad alcune informazioni, quali il manuale del delegato.
English: The Agency is in the process of revising its practices to make such information more understandable and accessible for both patients and healthcare professionals.
Italian: L'Agenzia è attualmente impegnata a rivedere le proprie prassi al fine di rendere tali informazioni più comprensibili ed accessibili sia ai pazienti, sia agli operatori sanitari.
English: Implementation of the projects in 2005 will advance the Agency towards the goal of collecting all information about adverse drug reactions electronically and conducting automatic signal detection.
Italian: L'applicazione dei progetti previsti per il 2005 avvicinerà l'Agenzia al suo obiettivo di raccogliere elettronicamente tutte le informazioni sugli effetti indesiderati e di svolgere l'individuazione automatica delle segnalazioni.
English: Career to date: Tim Buxton completed articles with Touche Ross & Co. in London in 1987.
Italian: Esperienza professionale: Tim Buxton ha collaborato con la società Touche Ross & Co a Londra nel 1987.
English: The Veterinary Unit will liaise closely with the Center for Veterinary Medicines (CVM) in the US Food and Drug Administration and with the United States Department of Agriculture to implement practical arrangements for advancing the Confidentiality Arrangements for exchange of information and documents agreed between the US and EU in late 2004.
Italian: L'unità Veterinaria collaborerà strettamente con il Center for Veterinary Medicines della Food and Drug Administration statunitense e con il Department of Agricolture di quel paese, allo scopo di mettere in pratica quanto previsto dagli accordi di riservatezza relativi allo scambio di informazioni e di documenti, firmati da Stati Uniti ed Unione europea alla fine del 2004.
English: Service quality will be measured by a number of performance indicators, such as systems availability, helpdesk response times and problem resolution times
Italian: Il livello qualitativo del sistema sarà misurato mediante una serie di indicatori di rendimento, tra cui la disponibilità dei sistemi, i tempi di risposta all'utenza (help desk) ed i tempi di risoluzione dei problemi.
English: In 1997, he was appointed head of the pharmaceuticals assessment unit of the French veterinary agency (AFSSA-ANMV).
Italian: Nel 1997 è stato nominato capo dell'unità di valutazione dei prodotti farmaceutici dell'agenzia veterinaria francese (AFSSA-ANMV).
English: To enhance the overall quality of the EU regulatory system through the availability of top-quality scientific expertise and an adequate quality assurance system, in close collaboration with national competent authorities
Italian: Innalzare il livello qualitativo complessivo della normativa comunitaria attraverso l'acquisizione di competenza scientifica di massimo livello e di un adeguato sistema di garanzia della qualità, collaborando strettamente con le autorità nazionali competenti.
English: Continuous support to observers from candidate countries
Italian: Iniziative principali in quest'area Sostegno costante agli osservatori dei paesi candidati.
English: The working party on Environmental Risk Assessment will advise the CVMP on implementation of specific requirements in the new legislation concerning any risk of undesirable effects on the environment resulting from the use of veterinary medicinal products.
Italian: Il gruppo di lavoro sulla valutazione dei rischi ambientali fornirà consulenza al CVMP sull'attuazione delle disposizioni specifiche previste dalla nuova normativa in materia di rischi o effetti indesiderati per l'ambiente derivanti dall'utilizzo di medicinali per uso veterinario.
English: The Agency's activities in the field of herbal medicinal products will help to harmonise procedures and provisions concerning herbal medicines laid down in the Member States and to integrate further herbal medicinal products in the European regulatory framework.
Italian: Le attività dell'Agenzia nel settore dei medicinali a base di piante contribuiranno ad armonizzare le procedure e le disposizioni in materia previste dagli Stati membri, inserendo altri medicinali a base di piante nel sistema normativo europeo.
English: Standing and temporary working parties
Italian: Gruppi di lavoro temporanei e permanenti
English: Increase in workload as a result of the EU enlargement (handling of product information in 20 EU languages and possibility for additional referral procedures) and Commission decisions which involve specific commitments (pre-clinical trials, clinical trials, PSURs, post-marketing studies, registries) that need adequate follow-up
Italian: Si prevede un aumento del carico di lavoro conseguente all'allargamento dell'UE (a causa della necessità di gestire le informazioni sui prodotti nelle 20 lingue dell'UE e della possibilità di un incremento del numero di procedure di deferimento) ed alle decisioni della Commissione europea, le quali implicano obblighi specifici (sperimentazioni pre-cliniche, sperimentazioni cliniche, PSUR, studi successivi all'immissione in commercio, registrazioni) che necessitano di un adeguato follow-up.
English: Support the European contribution to international discussions on GMP/quality systems in cooperation with the FDA and within the ICH and VICH framework
Italian: Contribuire all'apporto che l'UE dà al dibattito internazionale sui sistemi di buona pratica di fabbricazione/qualità, in collaborazione con la FDA statunitense e nel quadro di ICH e VICH.
English: The use of veterinary medicinal products in food-producing animals may result in the presence of residues in foodstuffs obtained from treated animals.
Italian: L'utilizzo di medicinali per uso veterinario nel trattamento degli animali destinati all'alimentazione umana può causare la presenza di residui di sostanze medicinali nel prodotto alimentare derivato.
English: Renewal of efforts to ensure availability of the best scientific expertise for evaluation of medicinal products, taking steps to reinforce areas where expertise is insufficient, especially with regard to future technologies, thus strengthening the European medicines network and increasing the overall quality and efficiency of its operation
Italian: l'intensificazione dell'impegno per garantire la disponibilità della migliore competenza scientifica per la valutazione dei prodotti farmaceutici, potenziando le aree in cui tale competenza è carente, specialmente in relazione alle tecnologie future; in tal modo, si rafforzerà la rete europea dei medicinali, si migliorerà il livello qualitativo complessivo e l'efficienza operativa;
English: He was also involved in numerous multinational project management and business analysis assignments, including managing the implementation of a worldwide information management system for clinical trials on behalf of a Swiss-based pharmaceutical company.
Italian: Ha inoltre partecipato a numerose attività multinazionali, compresa la direzione dell'attivazione di un sistema mondiale di gestione delle informazioni per sperimentazioni cliniche, per conto di una casa farmaceutica con sede in Svizzera.
English: Work with the Agency's traditional partners on the EU-Japan-USA trilateral harmonisation of regulatory requirements for human and veterinary medicines (ICH and VICH)
Italian: Azione congiunta con i partner tradizionali dell'Agenzia per l'armonizzazione dei requisiti normativi dei medicinali per uso umano e veterinario (ICH e VICH) tra Unione europea,
English: Fellow of the Institute of Chartered Accountants in Ireland.
Italian: Membro dell'Institute of Chartered Accountants (Ordine dei revisori dei conti) irlandese.
English: Communications and networking Unit
Italian: Unità “Comunicazioni e attività di rete”
English: 1.2 Implementation of the new pharmaceutical legislation
Italian: 1.2 Attuazione della nuova normativa farmaceutica
English: He co-founded the International Alliance of Patient Organisations (IAPO) based in London, and served as vice-chairman from 1997 to 2000.
Italian: È cofondatore dell'Alleanza internazionale delle organizzazioni dei pazienti (IAPO), con sede a Londra, di cui è stato vicepresidente dal 1997 al 2000.
English: Implementation of Directive 2001/20/EC and of the new legislation will add to demands on community inspection resources
Italian: L'attuazione della direttiva 2001/20/CE e della nuova normativa richiederà maggiori risorse comunitarie da dedicare alle ispezioni.
English: Preparatory work in the area of procedures to be established in relation to the provision to Member States and European institutions of the best scientific opinion on questions related to herbal medicinal products, as well as to the adoption of opinions at the request of the Committee for Medicinal Products for Human Use
Italian: Attività preliminari all'introduzione di procedure relative alla fornitura agli Stati membri ed alle istituzioni europee dei migliori pareri scientifici su questioni concernenti i medicinali a base di piante, nonché relative all'adozione di pareri su richiesta del comitato per i medicinali per uso umano.
English: In 1987, she joined the German Environmental Agency as scientific administrator involved in risk assessment of industrial chemicals.
Italian: Nel 1987 ha preso servizio all'Agenzia tedesca per l'ambiente in qualità di amministratore scientifico incaricato di occuparsi della valutazione di rischio dei prodotti chimici industriali.
English: The Agency will cooperate more actively with the WHO and will provide opinions on medicinal products intended exclusively for markets outside the EU.
Italian: L'Agenzia collaborerà più attivamente con l'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) e fornirà pareri sui prodotti farmaceutici destinati ai mercati esterni all'UE.
English: From 1974 to 1985, he was an audit manager in Spain with Ernst and Young and from 1985 to 1995 he was financial controller at Johnson Wax Española.
Italian: Dal 1974 al 1985 è stato responsabile della revisione contabile in Spagna per conto della Ernst & Young e dal 1985 al 1995 ha ricoperto la carica di controllore finanziario presso la Johnson Wax Española.
English: 29 September
Italian: 29 settembre
English: Phased introduction and maintenance of a memory of regulatory and scientific agreements and of the outcome of discussions regarding a specific mutual recognition or decentralised procedure
Italian: l'introduzione graduale ed il mantenimento di un archivio degli accordi regolamentari e scientifici e degli esiti dei dibattiti relativi a casi specifici di mutuo riconoscimento o a procedure decentrate;
English: To further implement the EMEA risk management strategy, as part of the EU risk management strategy
Italian: Applicare ulteriormente la strategia dell'EMEA di gestione dei rischi, nel quadro della strategia comunitaria di gestione dei rischi.
English: The area of meeting management and conferences will experience a significant increase in its activities in 2005.
Italian: Si prevede che le attività di gestione delle riunioni e delle conferenze subiranno un forte incremento nel 2005.
English: To this end, the Agency will prepare to implement provisions regarding reduction in fees, deferment of the payment of fees, support for the translation of medical information, and administrative assistance to these enterprises.
Italian: A tale fine, l'Agenzia dovrà attuare le disposizioni concernenti la riduzione dei diritti dovuti, il deferimento del pagamento degli stessi diritti, l'assistenza nella traduzione delle informazioni mediche ed l'assistenza amministrativa a questo tipo di imprese.
English: Coordination of the necessary workload for the initiation of such referrals that can be handled by the secretariat and CVMP in 2005
Italian: Coordinamento del carico di lavoro conseguente ai deferimenti che potranno essere analizzati dalla segreteria e dal CVMP nel corso del 2005.
English: Following graduation with an MBA degree in 1991, she joined EFPIA, the European pharmaceutical industry association, as manager of scientific and regulatory affairs.
Italian: Dopo aver conseguito il diploma in amministrazione d'impresa nel 1991, è stata assunta all'EFPIA, l'Associazione europea dell'industria farmaceutica come dirigente per gli affari scientifici e regolamentari.
English: An extensive consultation exercise with all interested parties in 2004 on the implementation of the new tools provided more details on the specific activities to be undertaken.
Italian: L'utilizzo di nuovi strumenti è stato oggetto, nel 2004, di un vasto processo di consultazione con tutte le parti interessate, che è servito ad individuare i particolari delle specifiche attività da intraprendere.
English: Provision of secretariat support to the scientific advice working party and support to potential applicants
Italian: Assistenza nell'attività di segreteria del gruppo di lavoro sulla consulenza scientifica ed assistenza ai potenziali richiedenti.
English: 10 March
Italian: 10 marzo
English: Variations to marketing authorisations can be either minor (type IA or IB) or major (type II) changes.
Italian: Le variazioni alle autorizzazioni all'immissione in commercio possono essere minori (tipo IA o IB) o sostanziali (tipo II).
English: To encourage greater exchange of information and dialogue on post-authorisation and safety of medicines, and to contribute to the effective utilisation of available EU resources in advancing effective pharmacovigilance for all veterinary medicines
Italian: Incentivare un maggiore dialogo e scambio di informazioni in materia di sicurezza dei medicinali e di attività successive all'autorizzazione; contribuire all'utilizzo efficace delle risorse comunitarie disponibili, allo scopo di perfezionare le attività di farmacovigilanza rispetto a tutti i medicinali per uso veterinario.
English: Implementation of the EU telematics strategy for the pharmaceutical sector
Italian: Attuazione della strategia telematica dell'UE per il settore farmaceutico
English: Variations to marketing authorisations can be either minor (type I) or major (type II) changes.
Italian: Le variazioni alle autorizzazioni all'immissione in commercio possono essere minori (tipo I) o sostanziali (tipo II).
English: The Committee will implement its newly adopted procedure intended to facilitate communication and dialogue between the Committee and interested parties, to fulfil obligations set out in the new legislation by putting in place the necessary arrangements to organise such exchanges and improve transparency as appropriate.
Italian: Il comitato applicherà la sua nuova procedura, recentemente approvata, allo scopo di agevolare la comunicazione ed il dialogo con le parti interessate, in maniera da ottemperare agli obblighi previsti dalla nuova normativa, introducendo degli accorgimenti necessari a strutturare tale dialogo ed eventualmente a migliorare la trasparenza.
English: Following this she worked on a short-term contract at the European Commission (DG XI) and then in industry at Pfizer (formerly SmithKline Beecham Animal Health) as a regulatory affairs manager.
Italian: Successivamente ha lavorato con un contratto a breve termine presso la Commissione europea (DG XI) e quindi alla Pfizer (ex SmithKline Beecham
English: The Agency plans to undertake further implementation and expansion of these projects in response to legislative requirements in 2005.
Italian: L'Agenzia ha in programma per il 2005 l'attuazione e l'espansione ulteriore di questi progetti, in maniera da adeguarsi a quanto previsto dalla normativa.
English: Concurrent administration of IVMPs in view of determining day X to be 14 days and consequent revision of the SPC guideline for immunologicals
Italian: Concurrent administration of IVMPs in view of determining day X to be 14
English: Interaction with the US Food and Drug Administration will be further developed through enhanced cooperation in the context of the confidentiality arrangements, e.g. in the fields of orphan medicinal products, scientific advice requests, new applications, pharmacovigilance, development of guidelines and the exchange of trainees and experts
Italian: Ulteriore perfezionamento dell'interazione con la Food and Drug Administration statunitense, attraverso una maggiore cooperazione nel quadro degli accordi di riservatezza, per esempio nei settori dei medicinali orfani, delle richieste di consulenza scientifica, delle nuove domande, della farmacovigilanza, dell'elaborazione di linee guida e dello scambio di tirocinanti ed esperti.
English: He joined the Swedish Medicinal Products Agency in 1990, serving as director of operations and later as deputy director-general.
Italian: È entrato a far parte dell'Agenzia svedese per le specialità medicinali nel 1990, ricoprendo la carica di direttore delle operazioni e successivamente di vice direttore generale.
English: Completion of the internal evaluation work with new Member States in the context of the Canadian mutual recognition agreement
Italian: Completare l'attività di valutazione interna con i nuovi Stati membri, nel contesto dell'accordo di mutuo riconoscimento con il Canada.
English: 1.3 EMEA Road Map to 2010
Italian: 1.3 La “road map” per il 2010 dell'EMEA
English: VICH Target animal safetypharmaceuticals
Italian: VICH Target animal safety pharmaceuticals
English: Increasing bilateral cooperation with the US Food and Drug Administration following the signing of confidentiality arrangements in September 2003 and the similar agreement proposed with the US Department of Agriculture for certain classes of veterinary medicines
Italian: Intensificazione della cooperazione bilaterale con la Food and Drug Administration statunitense, a seguito della firma degli accordi di riservatezza del settembre 2003 e, per quanto riguarda alcune classi di medicinali per uso veterinario, proposta di un accordo analogo con il Department of Agriculture di quel paese.
English: Implementation of legislative provisions in relation to financial incentives for SMEs and creation of a dedicated service within the Agency
Italian: Attuazione delle disposizioni di legge relative agli incentivi finanziari per le PMI e creazione di un servizio interno all'Agenzia adibito a tale scopo.
English: Main CHMP standing and temporary working parties in 2005
Italian: Principali gruppi di lavoro permanenti e temporanei del CHMP nel 2005
English: Whilst the work to establish MRLs for the ‘old' substances has all but finished, the secretariat continues to respond to a considerable number of enquiries for clarification and interpretation of the lists of MRLs in the Annexes to Council Regulation (EC) No 2377/90 from interested parties within and outside the Community.
Italian: Malgrado le attività relative alla determinazione dei limiti massimi di residui per le sostanze esistenti non siano ancora terminate, la segreteria continua a rispondere ad un numero consistente di richieste, provenienti dalle parti interessate di paesi comunitari e paesi terzi, di chiarimento ed interpretazione dei limiti massimi di residui elencati negli allegati del regolamento (CE) n. 2377/90 del Consiglio.
English: In addition to general harmonisation work on approaches to GCP inspection, focus will be on consolidation of procedures to support the implementation of the Clinical Trials Directive and the Commission directive on GCP.
Italian: Oltre alla generica attività di armonizzazione degli approcci alle ispezioni relative alla GCP, verrà prestata particolare attenzione al consolidamento delle procedure di attuazione della direttiva sulle sperimentazioni cliniche ed alla direttiva della Commissione sulla GCP.
English: Development of the EU transparency and communication strategies together with the Heads of Medicines Agencies
Italian: Elaborazione delle strategie di trasparenza e comunicazione dell'UE, in collaborazione con i responsabili delle agenzie nazionali dei medicinali.
English: Executive master of business administration from the Centre de Perfectionnement aux Affaires at HEC-CPA, in Jouy-en-Josas, France, in 2000.
Italian: Specializzazione post-universtitaria ottenuta presso il Centro di perfezionamento aziendale, Gruppo HEC-CPA, 2000, Jouy-en-Josas, Francia, nel 2000.
English: The working party will develop a technical guidance document prepared in cooperation with Member States and industry to facilitate implementation of the CVMP/VICH guideline.
Italian: Il gruppo di lavoro elaborerà, in collaborazione con gli Stati membri e con l'industria farmaceutica, un documento esplicativo tecnico per agevolare l'attuazione delle linee guida del CVMP/VICH.
English: Encourage development of medicines for minor uses and minor species through implementation of the recommendations of the strategic action plan presented in the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Position Paper regarding Availability of Medicinal Products for Minor Uses and Minor Species, adopted in July 2004.
Italian: Incentivare lo sviluppo di medicinali per indicazioni e specie minori, attraverso l'applicazione delle raccomandazioni contenute nel piano d'azione strategico presentato nel documento di indirizzo del CVMP, adottato nel luglio 2004 e riguardante la reperibilità di prodotti farmaceutici per indicazioni e specie minori.