FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: As frequências são definidas como muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100), raros
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti bħala komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000), jew mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários foram notificados durante a utilização de Jorveza:
Maltese: L-effetti sekondarji li ġejjin kienu rrappurtati waqt l-użu ta' Jorveza:
Portuguese: Como conservar Jorveza
Maltese: Tiħux Jorveza
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição Hipocaliemia, hiperglicemia Perturbações do foro psiquiátrico Depressão, irritabilidade, euforia, hiperatividade psicomotora, ansiedade, agressão
Maltese: Depressjoni, irritabilità, ewforija, iperattività psikomotorja, ansjetà, aggressjoni
Portuguese: Perturbações visuais
Maltese: Disturbi vaskulari
Portuguese: Este medicamento contém 52 mg de sódio (principal componente do sal de cozinha/sal de mesa) por dose diária.
Maltese: Din il-mediċina fiha 52 mg ta' sodium (komponent prinċipali tal-melħ tat-tisjir) f'kull doża ta' kuljum.
Portuguese: Candidíase esofágica Candidíase oral e/ou orofaríngea
Maltese: Kandidjażi orali u/jew orofarinġali
Portuguese: O tratamento em associação com inibidores potentes da CYP3A, tais como o cetoconazol, ritonavir, itraconazol, claritromicina, cobicistate e sumo de toranja pode causar um aumento acentuado da concentração plasmática da budesonida, prevendo-se que aumente o risco de reações adversas sistémicas.
Maltese: Il-kura fl-istess ħin b'impedituri qawwija ta' CYP3A bħal ketoconazole, ritonavir, itraconazole, clarithromycin, cobicistat u l-meraq tal-grejpfrut jistgħu jikkawżaw żieda sinifikanti filkonċentrazzjoni ta' budesonide fil-plażma u hija mistennija li żżid ir-riskju ta' reazzjonijiet avversi sistemiċi.
Portuguese: Os dados farmacocinéticos com dose única em doentes em jejum com EoE estão disponíveis com 4 mg de budesonida: O tempo de latência mediano foi de 0,00 horas (intervalo de 0,00 - 0,17), o tempo mediano até à concentração plasmática máxima foi de 1,00 hora (intervalo de 0,67 - 2,00 horas); a concentração plasmática máxima foi de 2,56 ± 1,36 ng/ml e a AUC0-12 foi de 8,96 ± 4,21 h*ng/ml.
Maltese: Ilħin tal-intervall medjan kien ta' 0.00 sigħat (firxa 0.00 - 0.17), il-ħin medjan sal-ogħla konċentrazzjoni fil-plażma kien ta' siegħa (firxa 0.67 - sagħtejn); l-ogħla konċentrazzjoni fil-plażma kienet ta' 2.56 ± 1.36 ng/mL, u l-AUC0-12 kienet 8.96 ± 4.21 siegħa*ng/mL.
Portuguese: Apresentações: 20, 30, 60, 90 ou 100 comprimidos orodispersíveis.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett: pakketti b'folji b'20, 30, 60, 90 jew 100 pillola li jinħallu fil-ħalq.
Portuguese: Aumento do risco de infeção
Maltese: Riskju miżjud ta' infezzjoni
Portuguese: Não se detetou budesonida na urina, apenas se detetaram metabolitos da budesonida.
Maltese: Fl-awrina ma kienx identifikat budesonide, iżda metaboliti ta' budesonide biss.
Portuguese: Vasculopatias
Maltese: Kandidjażi esofagali
Portuguese: Podem ocorrer efeitos sistémicos dos glucocorticosteroides (p. ex., síndrome de Cushing, supressão suprarrenal, atraso no crescimento, cataratas, glaucoma, redução da densidade mineral óssea e um amplo conjunto de efeitos psiquiátricos) (ver também secção 4.8).
Maltese: Jistgħu jseħħu effetti sistemiċi tal-glukokortikosterojdi (eż., is-sindrome ta' Cushing, soppressjoni adrenali, dewmien fl-iżvilupp, katarretta, glawkoma, tnaqqis fid-densità tal-minerali tal-għadam u firxa wiesgħa ta' effetti psikjatriċi) (ara wkoll sezzjoni 4.8).
Portuguese: As reações adversas observadas em estudos clínicos com Jorveza estão listadas na tabela abaixo, por classes de sistemas de órgãos do MedDRA e frequência.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi osservati fi studji kliniċi b'Jorveza huma elenkati fit-tabella hawn taħt, skont is-sistema ta' klassifika tal-organi u l-frekwenza MedDRA.
Portuguese: Em estudos clínicos conduzidos com Jorveza, observaram-se infeções orais, orofaríngeas e esofágicas por Candida com uma frequência elevada (ver secção 4.8).
Maltese: Fi studji kliniċi li twettqu b'Jorveza, infezzjonijiet orali, orofarinġali u esofagali kkawżati minn candida kienu osservati bi frekwenza għolja (ara sezzjoni 4.8).
Portuguese: Em estudos animais a fertilidade não foi afetada após tratamento com budesonida (ver secção 5.3).
Maltese: Fi studji bl-annimali, ilfertilità ma kinitx affettwata wara l-kura b'budesonide (ara sezzjoni 5.3).
Portuguese: Jorveza contém a substância ativa budesonida, um medicamento corticosteroide que reduz a inflamação.
Maltese: Jorveza fih is-sustanza attiva budesonide, mediċina kortikosterojda li tnaqqas l-infjammazzjoni.
Portuguese: Puh/Tel: +46 8 5580 6600 info.nordic@viforpharma.com
Maltese: Tlf: +46 8 5580 6600 info.nordic@viforpharma.com
Portuguese: As seguintes reações adversas conhecidas da classe terapêutica (corticosteroides, budesonida) também podem ocorrer com Jorveza (frequência = desconhecido).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi magħrufa tal-klassi terapewtika (kortikosterojdi, budesonide) li ġejjin jistgħu jseħħu wkoll b'Jorveza (frekwenza = mhux magħrufa).
Portuguese: Jorveza 1 mg comprimidos orodispersíveis budesonida
Maltese: Jorveza 1 mg pilloli li jinħallu fil-ħalq budesonide
Portuguese: Alguns glucocorticosteroides produziram fenda palatina em animais.
Maltese: Ċerti kortikosterojdi ġew irrappurtati li jipproduċu cleft palate fl-annimali.
Portuguese: Jorveza budesonida
Maltese: Jorveza budesonide
Portuguese: O resumo do parecer emitido pelo Comité dos Medicamentos Órfãos para o Jorveza pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Maltese: Is-sommarju tal-opinjoni tal-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali Orfni għal Jorveza jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Portuguese: A substância ativa do Jorveza, a budesonida, é um corticosteroide.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Jorveza, budesonide, hija mediċina kortikosterojde.
Portuguese: Outras informações sobre o Jorveza
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Jorveza
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Jorveza pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O Jorveza contém a substância ativa budesonida.
Maltese: Jorveza fih is-sustanza attiva budesonide.
Portuguese: O Jorveza encontra-se disponível na forma de comprimidos orodispersíveis (1 mg).
Maltese: Jorveza jiġi bħala pilloli li jinħallu fil-ħalq (1 mg).
Portuguese: Após 6 semanas, cerca de 58% dos doentes que tomaram Jorveza (34 em 59) apresentavam uma redução no nível de eosinófilos e não tinham sintomas ou tinham apenas sintomas ligeiros, enquanto nenhum dos 29 doentes que receberam placebo manifestavam esses efeitos.
Maltese: Wara 6 ġimgħat, madwar 58 % tal-pazjenti li kienu qed jieħdu Jorveza (34 minn 59 pazjent) kellhom esinofili mnaqqsa u l-ebda sintomu jew sintomi minimi biss, waqt li ħadd mid29 pazjent li kienu qed jieħdu l-plaċebo ma kellhom dawn l-effetti.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Jorveza.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Jorveza.
Portuguese: Dado o número de doentes afetados por esofagite eosinofílica ser reduzido, a doença é considerada rara, pelo que o Jorveza foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) em 5 de agosto de 2013.
Maltese: Peress li n-numru ta' pazjenti li jbatu minn esofagite esinofilika huwa baxx, il-marda hija kkunsidrata ‘rari' u Jorveza ġie kklassifikat bħala ‘mediċina orfni' (mediċina li tintuża f'mard rari) fil5 ta' Awwissu 2013.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Jorveza?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Jorveza?
Portuguese: O Jorveza demonstrou eficácia num estudo principal que incluiu 88 adultos com esofagite eosinofílica.
Maltese: Fi studju ewlieni wieħed li involva 88 adult b'esofagite esinofilika, intwera li Jorveza huwa effettiv.
Portuguese: Por que foi aprovado o Jorveza?
Maltese: Għaliex ġie approvat Jorveza?
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Jorveza (que podem afetar até 3 em cada 10 pessoas) são infeções por fungos na boca, faringe (garganta) e esófago.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Jorveza (li jistgħu jaffettwaw sa 3 minn kull 10) huma infezzjonijiet fungali fil-ħalq, fil-farinġi (gerżuma) u fl-esofagu.
Portuguese: A esofagite eosinofílica é uma inflamação do esófago (o canal que leva os alimentos da boca até ao estômago) que causa sintomas, nomeadamente disfagia (dificuldades na deglutição) e obstrução do esófago.
Maltese: Esofagite esinofilika hija infjammazzjoni tal-esofagu (il-pajp tal-ikel li mill-ħalq iwassal għall-istonku), li jikkawża sintomi inkluż disfaġija (diffikultà biex tibla') u ostruzzjoni tal-esofagu.
Portuguese: 90 (3 x 30) comprimidos (embalagem múltipla)
Maltese: 90 (3 x 30) pillola (pakkett multiplu)
Portuguese: Mais informações sobre o Juluca podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: • rifampicina, rifapentina (antibióticos);
Maltese: • rifampicin, rifapentine (antibijotiċi);
Portuguese: Outras informações sobre o Juluca
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Juluca
Portuguese: • omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol (inibidores da bomba de protões para a diminuição do ácido do estômago);
Maltese: • omeprazole, esomeprazole, lansoprazole, pantoprazole, rabeprazole (inibituri tal-pompa tal-proton għat-tnaqqis tal-aċidu fl-istonku);
Portuguese: O Juluca é um medicamento utilizado no tratamento de adultos infetados com o vírus da imunodeficiência humana tipo 1 (VIH-1), um vírus que causa a síndrome de imunodeficiência adquirida (SIDA).
Maltese: Juluca huwa mediċina kontra l-HIV li jintuża biex jikkura adulti infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV-1), virus li jikkawża s-sindrome tal-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Portuguese: Os estudos incluíram um total de 1028 doentes cuja infeção por VIH estava bem controlada durante pelo menos 6 meses com uma associação de três medicamentos contra o VIH que incluíam uma classe de medicamentos contra o VIH denominados nucleosídeos (ou nucleótidos) inibidores da transcriptase reversa (NRTI).
Maltese: L-istudji involvew total ta' 1,028 pazjent li l-infezzjoni tal-HIV tagħhom kienet ikkontrollata tajjeb għal tal-inqas 6 xhur fuq kombinazzjoni ta' tliet mediċini kontra l-HIV li inkludiet klassi ta' mediċini kontra l-HIV imsejħa inibituri tat-traskriptażi inversa nukleosidiċi (jew nukleotidi) (NRTIs, nucleoside (or nucleotide) reverse transcriptase inhibitors).
Portuguese: O dolutegravir, um inibidor da integrase, bloqueia uma enzima denominada integrase, ao passo que a rilpivirina, um análogo não nucleósido inibidor da transcriptase reversa, bloqueia a atividade de outra enzima denominada transcriptase reversa.
Maltese: Dolutegravir, inibitur ta' integrażi, timblokka enzima msejħa integrażi filwaqt li rilpivirina, inibitur tat-traskriptażi inversa mhux nukleosidiku, timblokka l-attività ta' enzima oħra msejħa traskriptażi inversa.
Portuguese: A percentagem de doentes cuja carga viral era inferior a 50 cópias/ml após 48 semanas foi a mesma nos doentes que mudaram para o Juluca, em comparação com os doentes que mantiveram a medicação atual (95% em ambos os casos).
Maltese: Il-proporzjon ta' pazjenti li t-tagħbija virali tagħhom kienet taħt 50 kopja/ml wara 48 ġimgħa kienet l-istess għall-pazjenti li qalbu meta mqabbel ma' dawk li baqgħu fuq il-mediċini attwali (95 % fiż-żewġ każijiet).
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Juluca?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Juluca?
Portuguese: As substâncias ativas do Juluca são o dolutegravir e a rilpivirina.
Maltese: Is-sustanzi attivi f'Juluca huma dolutegravir u rilpivirina.
Portuguese: • erva de S. João (uma preparação à base de plantas utilizada no tratamento da depressão).
Maltese: • St John's wort (preparazzjoni erbali li tintuża biex tikkura d-dipressjoni).
Portuguese: Dois estudos principais verificaram que a associação de dolutegravir e rilpivirina (as substâncias ativas do Juluca) era eficaz em manter a infeção por VIH sob controlo.
Maltese: Żewġ studji ewlenin sabu li l-kombinazzjoni ta' dolutegravir u rilpivirina (is-sustanzi attivi f'Juluca) kienet effettiva biex iżżomm l-infezzjoni tal-HIV taħt kontroll.
Portuguese: Ambas as substâncias ativas já estão disponíveis na União Europeia: o dolutegravir está autorizado desde 2014 e a rilpivirina está autorizada desde 2011.
Maltese: Iż-żewġ sustanzi attivi diġà huma disponibbli fl-Unjoni Ewropea: dolutegravir ilha awtorizzata sa mill2014 u rilpivirina ilha awtorizzata sa mill-2011.
Portuguese: Inibidores da fosfodiesterase tipo 5 (PDE-5) Sildenafil /
Maltese: Inibituri ta' phosphodiesterase tip 5 (PDE-5) Sildenafil /
Portuguese: TAR N=511 n (%)
Maltese: CAR N=511 n (%)
Portuguese: Aumento potencial via inibição do transportador OCT2.
Maltese: Żieda potenzjali permezz ta' inibizzjoni tat-trasportatur OCT2.
Portuguese: Data da primeira autorização: 16 de maio de 2018
Maltese: Data ta 'l-ewwel awtorizzazzjoni: 16 ta' Mejju 2018
Portuguese: Rilpivirina ↑
Maltese: Rilpivirine ↑
Portuguese: Álcool polivinílico parcialmente hidrolisado Dióxido de titânio (E171) Macrogol
Maltese: Polyvinyl alcohol- part hydrolysed Titanium dioxide (E171) Macrogol
Portuguese: Categoria de frequência*
Maltese: Kategorija ta' frekwenza*
Portuguese: *com base em controlos históricos.
Maltese: *abbażi ta' kontrolli storiċi.
Portuguese: Código ATC: J05AR21
Maltese: J05AR21
Portuguese: Dados Agrupados de SWORD-1 e SWORD-2*** DTG + RPV N=513 n (%)
Maltese: SWORD-2*** DTG + RPV N=513 n (%)
Portuguese: Rilpivirina: AUC: ↔* Cmin: ↔* Cmax: ↔*
Maltese: ↔* Cmin: ↔* Cmax: ↔*
Portuguese: Celulose microcristalina silicificada
Maltese: Silicified microcrystalline cellulose
Portuguese: A rilpivirina inibe a Pgp in vitro (IC50 é 9,2 µM).
Maltese: Rilpivirine jinibixxi P‑gp in vitro (IC50 hi 9.2 μM).
Portuguese: Resistência in vivo:
Maltese: Reżistenza in vivo
Portuguese: Antagonistas dos recetores H2 Famotidina
Maltese: Antagonisti tar-riċettur H2 Famotidine
Portuguese: Pantoprazol
Maltese: Pantoprazole
Portuguese: Ranitidina/
Maltese: Ranitidine/
Portuguese: Problemas de fígado incluindo hepatite B e/ou C
Maltese: Problemi tal-fwied inkluż epatite B u/jew Ċ
Portuguese: Interações Medicamentosas
Maltese: Interazzjonijiet mediċinali
Portuguese: Classe de Sistemas de Órgãos (CSO)
Maltese: Sistema tal-Klassifika tal-Organi (SOC)
Portuguese: • rifabutina, para tratar a tuberculose (TB) e outras infeções bacterianas.
Maltese: • rifabutin, biex jikkura t-tuberkulożi (TB) u infezzjonijiet batteriċi oħra.
Portuguese: CD4+ Basal (células/mm
Maltese: CD4+ fil-Linja Bażi (ċelluli/ mm3)
Portuguese: In vitro, dolutegravir inibiu o sistema renal de transporte catiónico orgânico 2 (OCT2) e o transportador de extrusão de múltiplos fármacos e toxinas 1 (MATE-1).
Maltese: In vitro, dolutegravir inibixxa t-trasportatur tal-ketajin renali organiku 2 (OCT2, organicketajin transporter 2) u t-trasportatur ta' diversi mediċini u estrużjoni tat-tossini 1 (MATE1).
Portuguese: Juluca contém dolutegravir.
Maltese: Juluca fih dolutegravir.
Portuguese: • aumento da amilase pancreática (uma enzima digestiva).
Maltese: • żieda fl-amilażi pankreatika (enzima ta' diġestjoni).
Portuguese: Fluconazol Itraconazol Isavuconazol Posaconazol Voriconazol/ Dolutegravir
Maltese: Fluconazole Itraconazole Isavuconazole Posaconazole Voriconazole/ Dolutegravir
Portuguese: Não existe evidência de que os doentes mais idosos requeiram uma dose diferente da dos doentes adultos jovens (ver secção 5.2).
Maltese: M'hemm ebda evidenza li pazjenti anzjani jeħtieġu doża differenti minn pazjenti adulti iżgħar (ara sezzjoni 5.2).
Portuguese: A rilpivirina liga-se aproximadamente 99,7% às proteínas plasmáticas in vitro, principalmente à albumina.
Maltese: Rilpivirine jeħel madwar 99.7 % mal-proteini fil-plażma in vitro, primarjament ma'albumin.
Portuguese: Nos isolados do subtipo C (n=2) e A/G (n=2) a substituição R263K da integrase foi selecionada num isolado, e a G118R em dois isolados.
Maltese: Fl-iżolati tas-sottotip C (n=2) u A/G (n=2) intgħażlet is-sostituzzjoni ta'integrase R263K f'iżolat wieħed, u G118R f'żewġ iżolati.
Portuguese: A rilpivirina demonstrou uma atividade limitada in vitro contra o VIH-2 com valores de IC50 entre 2.510 e 10.830 nM.
Maltese: Rilpivirine wera attività in vitro limitata kontra l-HIV-2 b'valuri IC50 li varjaw minn 2,510 sa 10,830 nM.
Portuguese: Lansoprazol Rabeprazol Pantoprazol Esomeprazol/ Rilpivirina
Maltese: Lansoprazole Rabeprazole Pantoprazole Esomeprazole/ Rilpivirine
Portuguese: A rilpivirina manteve a sensibilidade (FC ≤ BCO) contra 62% dos 4.786 isolados clínicos recombinantes do VIH-1 resistentes ao efavirenz e/ou nevirapina.
Maltese: Rilpivirine żamm sensittività ( (FC ≤ BCO) kontra 62 % ta' 4786 iżolat kliniku rikombinanti tal-HIV-1 reżistenti għal efavirenz u/jew nevirapine.
Portuguese: e
Maltese: L
Portuguese: Associações de múltiplas substituições T66K/L74M, E92Q/N155H, G140C/Q148R, G140S/Q148H, R ou K, Q148R/N155H, T97A/G140S/Q148, e substituições em E138/G140/Q148 mostraram uma diminuição superior a 2 vezes na suscetibilidade ao dolutegravir (intervalo: 2,5 vezes a 21 vezes desde a referência).
Maltese: Kombinazzjonijiet ta' sostituzzjonijiet multipli T66K/L74M, E92Q/N155H, G140C/Q148R, G140S/Q148H, R jew K, Q148R/N155H, T97A/G140S/Q148, u sostituzzjonijiet b'E138/G140/Q148 urew tnaqqis ta' aktar minn 2 darbiet issuxxettibbiltà ta' dolutegravir (medda: 2.5 darbiet għal 21 darbiet mir-referenza).
Portuguese: R(-) metadona: AUC: ↓ 16% Cmin: ↓ 22% Cmax: ↓ 14%
Maltese: AUC: ↓ 16% Cmin: ↓ 22% Cmax: ↓ 14%
Portuguese: (indução das enzimas CYP3A).
Maltese: (induzzjoni ta' enzimi ta' CYP3A).
Portuguese: Metabolito GS-331007 do sofosbuvir  AUC  8%
Maltese: Metabolit GS-331007 ta' sofosbuvir ↔ AUC ↑ 8%
Portuguese: A substituição E138K surgiu mais frequentemente durante o tratamento com rilpivirina, geralmente em combinação com a substituição M184I.
Maltese: Is-sostituzzjoni E138K dehret bl-aktar mod frekwenti waqt kura b'rilpivirine, l-aktar komuni f'kombinazzjoni mas-sostituzzjoni M184I.
Portuguese: Dabigatrano etexilato/ Rilpivirina
Maltese: Dabigatran etexilate/ Rilpivirine
Portuguese: Rilpivirina * EE 
Maltese: Rilpivirine ↔* EE ↔
Portuguese: Diferença ajustada (IC 95%) -0,6 (-1,7, 0,6).
Maltese: Differenza aġġustata (CI ta' 95 %) -0.6
Portuguese: • hiperatividade (inquietação e movimentos excessivos)
Maltese: • attività eċċessiva (irrekwjetezza u moviment eċċessivi)
Portuguese: Fluconazol Itraconazol Isavuconazol Posaconazol Voriconazol/ Rilpivirina
Maltese: Fluconazole Itraconazole Isavuconazole Posaconazole Voriconazole/ Rilpivirine
Portuguese: Atorvastatina AUC ↔ Cmin ↓ 15% Cmax ↑ 35%
Maltese: AUC ↔ Cmin ↓ 15% Cmax ↑ 35%
Portuguese: Foi observada uma redução na atividade antivírica da rilpivirina na presença de 1 mg/ml de glicoproteína ácida alfa-1, 45 mg/ml de albumina sérica humana e 50% de soro humano conforme demonstrado por taxas medianas de IC50 de 1,8, 39,2 e 18,5, respetivamente.
Maltese: Ġie osservat tnaqqis fl-attività antivirali ta' rilpivirine fil-preżenza ta' 1 mg/mL alpha-1-acid glycoprotein, 45 mg/mL albumin fis-seru tal-bniedem, u 50 % fis-seru tal-bniedem muri minn rati IC50 medjani ta' 1.8, 39.2 u 18.5, rispettivament.
Portuguese: 300 mg uma vez por dia (+ 50 mg uma vez por dia de rilpivirina)
Maltese: 300 mg darba kuljum (+ 50 mg darba kuljum rilpivirine)
Portuguese: Dolutegravir é eliminado maioritariamente através de metabolização pela uridina difosfato glucuronosiltransferase (UGT)1A1.
Maltese: Dolutegravir jiġi eliminat prinċipalment permezz tal-metaboliżmu minn uridine diphosphate glucuronosyl transferase 1A1 (UGT).
Portuguese: CARTONAGEM EXTERIOR (APENAS PARA EMBALAGENS MÚLTIPLAS - COM BLUE BOX)
Maltese: KARTUNA TA' BARRA (PAKKETTI MULTIPLI BISS - BIL-KAXXA BLU)
Portuguese: A atividade de dolutegravir foi determinada contra um espetro de 60 vírus do VIH-1 mutantes com ação direcionada resistentes a INI (28 com substituições únicas e 32 com 2 ou mais substituições).
Maltese: L-attività ta' dolutegravir ġiet determinata skont sensiela ta' 60 virus tal-HIV-1 mutanti diretti mis-sit reżistenti għall-INI (28 b'sostiuzzjoni waħda u 32 b'2 sostituzzjonijiet jew aktar).
Portuguese: Dolutegravir tem uma semivida terminal de ~14 horas.
Maltese: Dolutegravir għandu half life terminali ta' ~14-il siegħa.
Portuguese: Confirmou-se que 24 lactentes não estavam infetados ao passo que 5 estavam indeterminados devido a testes incompletos, ver secção 4.2, 4.4 e 5.2
Maltese: Filwaqt li 24 tarbija ġiet ikkonfermata li kienet mingħajr infezzjoni, 5 kienu indeterminati minħabba ttestjar mhux komplet, ara sezzjonijiet 4.2, 4.4 u 5
Portuguese: - Os outros componentes são manitol (E421), estearato de magnésio, celulose microcristalina, povidona (K29/32), carboximetilamido sódico, fumarato sódico de estearilo, lactose mono-hidratada, croscarmelose sódica, povidona K30, polissorbato 20, celulose microcristalina silicificada, álcool polivinílico parcialmente hidrolisado, dióxido de titânio (E171), macrogol, talco, óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro vermelho (E172).
Maltese: povidone (K29/32), sodium starch glycolate, sodium stearyl fumarate, lactose monohydrate, croscarmellose sodium, povidone (K30), polysorbate 20, silicified microcrystalline cellulose, polyvinyl alcohol- parzjalment idrolizzat, titanium dioxide (E171), macrogol, talc, iron oxide isfar (E172), iron oxide aħmar (E172).
Portuguese: In vitro, as mutações primárias para raltegravir/elvitegravir (Q148H/R/K, N155H, Y143R/H/C, E92Q e T66I), como mutações únicas, não afetam a suscetibilidade ao dolutegravir.
Maltese: Il-mutazzjonijiet primarji għal raltegravir/elvitegravir (Q148H/R/K, N155H, Y143R/H/C, E92Q, T66I) ma jaffettwawx is-suxxettibbiltà in vitro ta' dolutegravir bħala mutazzjonijiet uniċi.
Portuguese: Outros medicamentos e Juluca
Maltese: Mediċini oħra u Juluca
Portuguese: Tenofovir alafenamida / Dolutegravir
Maltese: Tenofovir alafenamide / Dolutegravir
Portuguese: Ação direcionada de vírus mutantes a INI
Maltese: Cross-resistance Virus mutanti INI dirett mis-sit
Portuguese: In vitro, dolutegravir não induziu o CYP1A2, CYP2B6 ou CYP3A4.
Maltese: CYP1A2, CYP2B6 jew CYP3A4.
Portuguese: Metabolito GS-331007 do sofosbuvir  AUC 
Maltese: Metabolit GS-331007 ta' sofosbuvir ↔ AUC ↔
Portuguese: Desde a semana 48 à semana 96 da análise, ocorreram 24 (3,5%) e 14 (2,1%) falências virológicas adicionais nos grupos de tratamento com rilpivirina e efavirenz, respetivamente.
Maltese: Mill-analiżi ta' ġimgħa 48 sa ġimgħa 96, seħħew 24 (3.5%) u 14 (2.1%)-il insuffiċjenza viroloġika addizzjonali fil-fergħa ta' rilpivirine u efavirenz, rispettivament.
Portuguese: 300 mg uma vez por dia (+ 25 mg uma vez por dia de rilpivirina)
Maltese: 300 mg darba kuljum (+ 25 mg darba kuljum rilpivirine)
Portuguese: Assim sendo, a utilização de Juluca não é recomendada durante a gravidez (ver secções 4.4, 4.6, 5.1 e 5.2).
Maltese: Għalhekk, l-użu ta' Juluca waqt it-tqala mhuwiex rakkomandat (ara sezzjonijiet 4.4, 4.6, 5.1 u 5.2).
Portuguese: Dolutegravir ou rilpivirina não alteraram as concentrações plasmáticas do etinilestradiol nem da norelgestromina (dolutegravir) ou noretisterona (rilpivirina) de modo clinicamente relevante.
Maltese: Dolutegravir jew rilpivirine ma biddlux il konċentrazzjonijiet fil-plażma ta' ethinyl estradiol u norelgestromin (dolutegravir) jew norethindrone (rilpivirine) sa limitu klinikament rilevanti.
Portuguese: Lansoprazol
Maltese: Lansoprazole
Portuguese: A rilpivirina é uma diarilpirimidina análoga não nucleósida inibidora da transcriptase reversa (NNRTI) do VIH-1.
Maltese: Rilpivirine huwa inibitur ta' non nucleoside reverse transcriptase ta' diarylpyrimidine tal-HIV-1 (NNRTI).