FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Prilikom ispitivanja aktivnosti na laboratorijskim sojevima HBV-a vrijednost IK50 emtricitabina bila je u rasponu od 0,01 do 0,04 µmol/L.
Maltese: Meta ttestajta għall-attività kontra strejns tal-HBV tal-laboratorju, il-valur ta' IC50 għal emtricitabine kien fil-medda ta' 0.01 sa 0.04 µmol/l.
Croatian: Pedijatrijska populacija: Preporučena doza Emtriva 10 mg/mL oralne otopine iznosi 6 mg/kg do najviše 240 mg (24 mL) jedanput na dan.
Maltese: Id-doża rakkomandata ta' Emtriva 10 mg/mL soluzzjoni orali hija ta' 6 mg/kg sa massimu ta' 240 mg (24 mL) darba kuljum.
Croatian: Pacijenti s otprije postojećim poremećajem funkcije jetre, uključujući kronični aktivni hepatitis, imaju povećan broj abnormalnosti funkcije jetre tijekom kombinirane antiretrovirusne terapije (engl. combination antiretroviral therapy, CART), pa ih treba nadzirati u skladu sa standardnom praksom.
Maltese: Pazjenti li diġa jbatu minn disfunzjoni tal-fwied li tinkludi l-epatite kronika attiva, għandhom żdieda fil-frekwenza ta' anormalitajiet tal-funzjoni tal-fwied waqt terapija antiretrovirali kombinata (CART, combination antiretroviral therapy) u jeħtieġ li jiġu monitorjati skond il-prattika normali.
Croatian: Farmakokinetički parametri određeni su nakon primjene jednokratnih doza od 200 mg emtricitabina, u obliku tvrdih kapsula, u 30 ispitanika koji nisu bili inficirani virusom HIV-a, a imali su različite stupnjeve insuficijencije bubrega.
Maltese: Il-parametri farmakokinetiċi kienu stabbiliti wara li ngħatat doża waħda ta' kapsuli iebsa ta' 200 mg ta' emtricitabine lil 30 individwu mhux infettati bl-HIV, b'livelli varji ta' insuffiċjenza renali.
Croatian: Pacijenti s istovremenom infekcijom HBV-om
Maltese: Pazjenti infettati ukoll bl-HBV
Croatian: Procjena nuspojava iz podataka prikupljenih kliničkim ispitivanjima temelji se na iskustvima prikupljenima tijekom tri ispitivanja provedenih na odraslim (n = 1479) te tri pedijatrijska ispitivanja (n = 169).
Maltese: L-istima ta' reazzjonijiet avversi minn dejta ta' studji kliniċi hija bbażata fuq esperjenza minn tliet studji fl-adulti (n = 1,479) u tliet studji pedjatriċi (n = 169).
Croatian: Toksičnost po mitohondrije nije dokazana in vitro ni in vivo.
Maltese: Ma kienx hemm evidenza ta' tossiċità lill-mitokondrija in vitro jew in vivo.
Croatian: Nema klinički značajnih interakcija prilikom istovremene primjene emtricitabina s indinavirom, zidovudinom, stavudinom, famciklovirom ili tenofovirdizoproksil fumaratom.
Maltese: M'hemmx interazzjonijiet kliniċi sinifikanti meta emtricitabine jingħata flimkien ma' indinavir, zidovudine, stavudine, famciclovir, jew tenofovir disoproxil fumarate.
Croatian: Relevantni primjeri obuhvaćaju citomegalovirusni retinitis, generalizirane i/ili žarišne mikobakterijske infekcije te upala pluća uzrokovana s Pneumocystis jirovecii.
Maltese: Eżempji rilevanti jinkludu retinite ċitomegalovirus, infezzjonijiet mikobatterjali ġeneralizzati u/jew fokali, u pulmonite tat-tip Pneumocystis jirovecii.
Croatian: povišena aspartat aminotransferaza (AST) u serumu i/ili povišena ALT u serumu, hiperbilirubinemija
Maltese: aspartate aminotransferase (AST) għoli fis-serum u/jew ALT għoli fis-serum, iperbilirubinimja Disturbi fil-ġilda u fit-tessuti ta' taħt il-ġilda:
Croatian: Emtricitabin se primarno izlučuje glomerularnom filtracijom i aktivnom tubularnom sekrecijom.
Maltese: Emtricitabine jitneħħa mill-ġisem, primarjament, permezz ta' filtrazzjoni glomerulari u sekrezzjoni tubulari attiva.
Croatian: 200 mg emtricitabina u obliku tvrdih kapsula, vršna koncentracija emtricitabina u stanju dinamičke ravnoteže u plazmi (Cmax) iznosila je 1,8 ± 0,7 µg/mL, najniža koncentracija (Cmin) iznosila je 0,09 ± 0,07 µg/mL, a područje ispod vremenske krivulje koncentracije u plazmi tijekom 24-satnog intervala doziranja (AUC) iznosilo je 10,0 ± 3,1 µg·h/mL.
Maltese: F'20 individwu infettati bl-HIV li kienu qegħdin jieħdu 200 mg ta' emtricitabine kuljum f'kapsuli iebsin, l-ogħla konċentrazzjonijiet ta' emtricitabine fil-plażma fissa (Cmax), konċentrazzjonijiet l-iżjed baxxi (Cmin), u l-erja taħt il-kurva tal-ħin tal-konċentrazzjonijiet tal-plażma matul interval ta' dożaġġ ta' 24 siegħa (AUC) kienu ta' 1.8 ± 0.7 µg/mL, 0.09 ± 0.07 µg/mL u 10.0 ± 3.1 µg·h/mL, rispettivament.
Croatian: Glavne zabilježene nuspojave su hematološki poremećaji (anemija, neutropenija) i metabolički poremećaji (hiperlaktatemija, hiperlipazemija).
Maltese: L-effetti avversi ewlenin li kienu rrappurtati huma disturbi ematoloġiċi (anemija, newtropenja), u disturbi fil-metaboliżmu (iperlaktejtimja, iperlajpejżimja).
Croatian: propilenglikol propilparahidroksibenzoat (E216) natrijev hidroksid natrijev dihidrogenfosfat hidrat boja sunset yellow (E110) pročišćena voda ksilitol (E967)
Maltese: Sodium phosphate monobasic hydrate Sunset yellow (E110) Purified water
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Nukleozidni i nukleotidni inhibitori reverzne transkriptaze, ATK oznaka: J05AF09
Maltese: Impedituri ta' nucleoside u nucleotide reverse transcriptase, Kodiċi ATC:
Croatian: Ispitanici su bili grupirani prema početnom klirensu kreatinina (normalna funkcija pri > 80 mL/min, blago oštećenje pri 50-80 mL/min, umjereno oštećenje pri 30-49 mL/min, teško oštećenje pri < 30 mL/min i bez funkcije bubrega uz potrebnu hemodijalizu pri
Maltese: Lindividwi tqassmu skond il-linja bażi tat-tneħħija tal-krejatinina (> 80 mL/min bħala funzjoni normali; 50-80 mL/min bħala indeboliment ħafif; 30-49 mL/min bħala indeboliment moderat; < 30 mL/min bħala indeboliment sever; < 15-il mL/min bħala funzjonament anefriku li jeħtieġ id-dijaliżi taddemm).
Croatian: Premda su srednji Cmax i Cmin bili približno 20% veći, a srednji AUC 16% veći u ženskih pacijenata nego u muških, razlika se ne smatra klinički značajnom.
Maltese: Għalkemm il-medja ta' Cmax u ta' Cmin kienet ta' madwar 20% ogħla u l-medja tal-AUC kienet ta' 16% ogħla fin-nisa meta mqabbla mal-irġiel, din id-differenza ma kinetx ikkunsidrata li kienet klinikament sinifikanti.
Croatian: Tablica 2: Tablični prikaz nuspojava povezanih s emtricitabinom na temelju kliničkih ispitivanja i iskustva nakon stavljanja u promet.
Maltese: Tabella 2: Sommarju tabulat ta' reazzjonijiet avversi assoċjati ma' emtricitabine bbażat fuq studju kliniku u esperjenza ta' wara t-tqegħid fis-suq
Croatian: vezikulobulozni osip, pustulozni osip, makulopapularni osip, drugi osip, pruritus,
Maltese: amylase għoli li jinkludi amylase pankreatika għolja, lipase fis-serum għoli, rimettar, uġigħ addominali, dispepsja
Croatian: Nije se pokazala citotoksičnost emtricitabina na mononuklearne stanice periferne krvi (PBMC), utvrđene linije stanica limfocita te monocita-makrofaga ni na tvorne stanice koštane srži in vitro.
Maltese: Emtricitabine ma jinibixxix ċitotossiċità f'ċelluli mononukleari tad-demm periferali (peripheral blood mononuclear cells, PBMCs), f'razza ta' ċelluli stabbiliti tal-limfoċiti u tal-makrofaġi monoċitiċi jew f'ċelluli progenitriċi tal-mudullun in vitro.
Croatian: Uz nuspojave zabilježene u odraslih (vidjeti dio 4.8, Tablični prikaz nuspojava), u pedijatrijskih pacijenata češće su zabilježene sljedeće nuspojave: anemija je bila česta (9,5%), a promjena boje kože (povećana pigmentacija) bila je vrlo česta (31,8%) u pedijatrijskih pacijenata.
Maltese: Flimkien mar-reazzjonijiet avversi rrappurtati f'pazjenti adulti (ara sezzjoni 4.8, Sommarju tabulat ta' reazzjonijiet avversi), ir-reazzjonijiet avversi li ġejjin kienu osservati b'mod iktar frekwenti f'pazjenti pedjatriċi: anemija kienet komuni (9.5%) u telf tal-kulur tal-ġilda (żieda fil-pigmentazzjoni) kien komuni ħafna (31.8%) f'pazjenti pedjatriċi.
Croatian: Tijekom kliničkih ispitivanja provedenih na odraslim osobama inficiranima HIV-om najčešće zabilježene nuspojave emtricitabina su proljev (14,0%), glavobolja (10,2%), povišena kreatin kinaza (10,2%) i mučnina (10,0%).
Maltese: Fi studji kliniċi fuq pazjenti adulti li kienu infettati bl-HIV, l-iktar reazzjonijiet avversi għal emtricitabine li seħħew b'mod aktar frekwenti kienu dijarrea (14.0%), uġigħ ta' ras (10.
Croatian: (10 mg/mL).
Maltese: emtricitabine (10 mg/mL).
Croatian: Emtricitabin se prvenstveno eliminira putem bubrega glomerularnom filtracijom i aktivnom tubularnom sekrecijom.
Maltese: Emtricitabine hija eliminata prinċipalment mill-kliewi permezz ta' filtrazzjoni glomerulari u sekrezzjoni tubulari attiva.
Croatian: < 15 (bez funkcije bubrega, potrebna povremena hemodijaliza)*
Maltese: < 15 (funzjonalità anefrika, teħtieġ dijaliżi tad-demm intermittenti)*
Croatian: Prividni volumen distribucije nakon intravenske primjene emtricitabina bio je 1,4 ± 0,3 L/kg, što upućuje na to da se emtricitabin široko raspodjeljuje po tijelu u prostore unutarstaničnih i izvanstaničnih tekućina.
Maltese: Il-volum apparenti ta' distribuzzjoni wara għoti ġol-vini ta' emtricitabine kien ta' 1.4 ± 0.3 L/kg, li jindika li emtricitabine tinfirex mal-ġisem kollu fl-ispazji fluwidi kemm dawk intraċellurlari u kemm ekstraċellulari.
Croatian: Nemojte uzimati Emtrivu
Maltese: Tiħux Emtriva
Croatian: temelji se na iskustvima prikupljenima tijekom tri pedijatrijska ispitivanja (n = 169), provedenima na pedijatrijskim pacijentima inficiranima HIV-om u dobi od 4 mjeseca do 18 godina, koji nisu bili prethodno liječeni (n = 123) i koji su već liječeni (n = 46), a koji su tijekom ispitivanja liječeni emtricitabinom u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
Maltese: L-istima ta' reazzjonijiet avversi f'pazjenti pedjatriċi ta' dejta minn studji kliniċi hija bbażata fuq esperjenza minn tliet studji pedjatriċi (n = 169) fejn pazjenti pedjatriċi infettati bl-HIV li kellhom minn 4 xhur sa 18-il sena, li qatt ma kienu ħadu din it-terapija qabel (n = 123) u dawk esperjenzati bil-kura (n = 46), kienu ttrattati b'emtricitabine flimkien ma' mediċini antiretrovirali oħrajn.
Croatian: Stariji pacijenti
Maltese: Adulti:
Croatian: Nakon otvaranja: ne čuvati na temperaturi iznad 25 °C.
Maltese: Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 25°C.
Croatian: Tijekom ispitivanja provedenih na odraslima, 1039 pacijenata koji nisu bili prethodno liječeni te 440 pacijenata koji su već liječeni primalo je tijekom 48 tjedana emtricitabin (n = 814) ili usporedni lijek (n = 665) u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
Maltese: Fl-istudji fl-adulti, 1,039 pazjent li qatt ma kienu ħadu din it-terapija qabel u 440 pazjent esperjenzati bil-kura, irċivew emtricitabine (n = 814) jew prodott mediċinali biex iqabbel (n = 665) għal 48 ġimgħa flimkien ma' prodotti mediċinali antiretrovirali oħra.
Croatian: Emtriva emtricitabin
Maltese: Emtriva emtriċitabina
Croatian: Cjelovito europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Emtriva nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Uobičajena doza oralne otopine iznosi 6 mg po kilogramu tjelesne težine jedanput na dan, najviše 240 mg (24 ml).
Maltese: Id-doża normali ta' soluzzjoni orali hija 6 mg għal kull kilogramm ta' piż tal-ġisem darba kuljum, sa massimu ta' 240 mg (24 ml).
Croatian: Emtriva je antivirusni lijek koji se upotrebljava za liječenje odraslih i djece zaraženih virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1), virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
Maltese: Emtriva huwa mediċina antivirali li tintuża biex tikkura adulti u tfal infettati bil-virus talimmunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV-1), virus li jikkawża s-sindromu tal-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Croatian: Djelatna tvar lijeka Emtriva, emtricitabin, jest nukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze (NRTI).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Emtriva, l-emtriċitabina, hija inibitur nukleosidiku tat-transkrittażi inversa (nucleoside reverse transcriptase inhibitor - (NRTI)).
Croatian: Zašto je lijek Emtriva odobren?
Maltese: Għaliex ġie approvat Emtriva?
Croatian: Lijek Emtriva dostupan je u obliku kapsula (200 mg) i kao otopina (10 mg/ml) koja se primjenjuje kroz usta.
Maltese: Emtriva jiġi bħala kapsuli (200 mg) u bħala soluzzjoni (10 mg/ml) li tittieħed mill-ħalq.
Croatian: Ta se razlika održala i nakon 48 tjedana liječenja (73 % i 56 %).
Maltese: Din id-differenza nżammet wara 48 ġimgħa ta' kura (73% u 56%).
Croatian: • U trećem ispitivanju na 459 bolesnika koji su bili uzimali tri antivirusna lijeka (uključujući lamivudin) broj bolesnika koji su zamijenili lamivudin lijekom Emtriva i koji su imali virusno opterećenje manje od 400 kopija/ml (73 %) nakon 48 tjedana bio je sličan broju onih koji su nastavili uzimati lamivudin (82 %).
Maltese: • Fit-tielet studju f'459 pazjent li kienu qed jieħdu tliet mediċini antivirali (inkluż lamivudina), lgħadd ta' pazjenti li qalbu minn lamivudina għal Emtriva li kellhom tagħbijiet virali taħt 400 kopja/ml wara 48 ġimgħa kien simili għall-għadd ta' dawk li komplew jieħdu lamivudina (73% u 82%, rispettivament).
Croatian: • u ispitivanju na 571 prethodno neliječenom odraslom bolesniku, u više bolesnika koji su uzimali lijek Emtriva (u kombinaciji s didanozinom i efavirenzom) virusno opterećenje iznosilo je manje od 50 kopija/ml nakon 24 tjedna liječenja (81 %) nego u bolesnika koji su uzimali stavudin (70 %).
Maltese: • Fi studju ta' 571 adult mhux ikkurati preċedentement, aktar pazjenti li ħadu Emtriva (f'kombinazzjoni ma' didanosine u efavirenz) kellhom tagħbijiet virali taħt 50 kopja/ml wara 24 ġimgħa ta' kura minn dawk li ħadu stavudina (81% u 70%, rispettivament).
Croatian: • U drugom ispitivanju na 468 prethodno neliječenih bolesnika Emtriva je imala jednak učinak kao lamivudin (oba lijeka primjenjivala su se u kombinaciji sa stavudinom i ili efavirenzom ili nevirapinom).
Maltese: • Fi studju ieħor f'468 pazjent mhux ikkurati preċedentement, Emtriva kien effettiv daqs lamivudina (it-tnejn meħudin f'kombinazzjoni ma' stavudina u jew efavirenz jew nevirapina).
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Emtriva?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Emtriva?
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Emtriva.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Emtriva.
Croatian: Kako se Emtriva koristi?
Maltese: Kif jaħdem Emtriva?
Croatian: Emtriva se primjenjuje u kombinaciji s drugim antivirusnim lijekovima i sadržava djelatnu tvar emtricitabin.
Maltese: Emtriva jintuża f'kombinazzjoni ma' mediċini antivirali oħrajn u fih is-sustanzza attiva emtriċitabina.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Emtriva u promet koje vrijedi na prostoru Europske unije od 24. listopada 2003.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Emtriva fl-24 ta' Ottubru 2003.
Croatian: On onemogućuje djelovanje reverzne transkriptaze, enzima koji proizvodi virus i koji omogućuje virusu da se množi u stanicama koje je zarazio.
Maltese: Din timblokka l-attività tat-transkrittażi inversa, enzima prodotta mill-virus li jippermettilha tirriproduċi lilha nnifisha fiċ-ċelloli li tkun infettat.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da lijek Emtriva u kombinaciji s drugim antivirusnim lijekovima smanjuje virusna opterećenja u bolesnika zaraženih HIV-om i ima dobre rezultate u usporedbi s drugim lijekovima koji se kombinirano primjenjuju.
Maltese: Studji wrew li Emtriva, f'kombinazzjoni ma' mediċini antivirali oħrajn, inaqqas it-tagħbijiet virali f'pazjenti infettati bl-HIV u jitqabbel sew ma' mediċini oħrajn użati f'kombinazzjoni.
Croatian: Uobičajena doza lijeka Emtriva jest jedna kapsula jedanput na dan za bolesnike s tjelesnom težinom od 33 kg i više.
Maltese: Id-doża normali ta' Emtriva hija kapsula waħda darba kuljum għal pazjenti li jiżnu 33 kg jew aktar.
Croatian: 8 bočica + 8 napunjenih štrcaljki + 8 igala + 8 nastavaka za bočicu + 16 jastučića
Maltese: 8 kunjetti + 8 siringi mimlija għal-lest + 8 labar + 8 adapters talkunjetti + 16-il swab
Croatian: 1 ml (50 mg/ml) 12 napunjenih brizgalica + 12 jastučića natopljenih alkoholom
Maltese: 1 ml (50 mg/ml) 12-il pinna mimlija għallest 12-il swab tal-alkoħol
Croatian: 4 bočice + 8 jastučića
Maltese: 4 kunjetti + 8 swabs
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Maltese: Reazzjonijiet allerġiċi (ara Disturbi filġilda u fittessuti ta' taħt il-gilda),
Croatian: b. Dermatologist Static Global Assessment (Dermatološka statička globalna procjena).
Maltese: b. Dermatologist Static Global Assessment.
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost
Maltese: Effettività u sigurtà klinika
Croatian: ACR odgovori ACR 20 ACR 50 ACR 70
Maltese: Risponsi ACR ACR 20 ACR 50
Croatian: D-88397 Biberach an der Riss Njemačka
Maltese: D-88397 Biberach an der Riss Il-Ġermanja
Croatian: • rizik od oportunističkih infekcija i tuberkuloze
Maltese: • Ir-riskju ta' infezzjonijiet opportunistiċi u tuberkolożi (TB)
Croatian: Često i < 1/10
Maltese: Komuni sa < 1/10
Croatian: Reaktivacija hepatitisa B, listeria
Maltese: Riattivazzjoni tal-epatite B, listeria,
Croatian: Enbrel N=103 do 105*
Maltese: Enbrel N=103 sa 105*
Croatian: Bolesnici su prethodno bili liječeni s NSAIL (86%), DMARD (80%) ili kortikosteroidima (24%).
Maltese: Il-pazjenti kienu kkurati qabel b'NSAIDs (86%), DMARDs (80%), u kortikosterojdi (24%).
Croatian: Hampshire, PO9 2NG
Maltese: Hampshire, PO9 2NG Ir-Renju Unit
Croatian: Enbrel + Metotreksat (n = 231)
Maltese: Enbrel + Methotrexate (n = 231)
Croatian: To je normalno.)
Maltese: Dan hu normali.)
Croatian: Uvod b.
Maltese: Introduzzjoni b.
Croatian: Trombocitopenija, anemija, leukopenija, neutropenija
Maltese: Tromboċitopenja, anemija, lewkopenja, newtropenja
Croatian: Placebo N=106 do 109*
Maltese: Plaċebo N=106 sa 109*
Croatian: Placebo N = 139
Maltese: Plaċebo N = 139
Croatian: Proizvođač: Wyeth Pharmaceuticals
Maltese: Wyeth Pharmaceuticals New Lane
Croatian: Česká Republika Pfizer PFE spol s r.o.
Maltese: Česká Republika Pfizer PFE, spol.
Croatian: *p0,0001 u usporedbi s placebom a.
Maltese: *p 0.0001 meta mqabbel mal-plaċebo a.
Croatian: Rijetko ≥ 1/10 000 i
Maltese: Rari ≥ 1/10,000 sa
Croatian: Tel: +420-283-004-111
Maltese: s r.o. Tel: +420-283-004-111
Croatian: StevensJohnsonov sindrom, kožni vaskulitis (uključujući hipersenzitivni vaskulitis), erythema multiforme, lihenoidne reakcije
Maltese: Sindrome ta' Stevens-Johnson, vaskulite tal-ġilda (li tinkludi vaskulite b'sensittività eċċessiva), eritema multiforme, reazzjonijiet liċenojdi
Croatian: Hematofagična histiocitoza (sindrom aktivacije makrofaga)*
Maltese: Istijoċitożi ematofaġika (sindrome ta' attivazzjoni talmakrofagu)*
Croatian: U skupnim podacima prikupljenim iz kliničkih ispitivanja ukupna incidencija oportunističkih infekcija bila je 0,09% na 15 402 ispitanika koji su dobivali Enbrel.
Maltese: F'sett ta' dejta miġbura ta' provi kliniċi, l-inċidenza totali ta' infezzjonijiet opportunistiċi kienet ta' 0.09% għal 15,402 persuna li rċivew Enbrel.
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari saharoza natrijev klorid
Maltese: 6.1 Lista ta' sustanzi mhux attivi
Croatian: Hematofagična histiocitoza (sindrom aktivacije makrofaga)
Maltese: Istijoċitożi ematofaġika (sindrome ta' attivazzjoni talmakrofagu)
Croatian: Ozbiljne infekcije (uključujući pneumoniju, celulitis, bakterijski artritis, sepsu i parazitarnu infekciju)*
Maltese: Infezzjonijiet serji (inkluż pnewmonja, ċellulite, artrite batterjali, sepsis u infezzjoni parasitika)*
Croatian: Tuberkuloza, oportunistička infekcija (uključujući invazivne gljivične, protozoalne, bakterijske, atipične mikobakterijske, virusne infekcije i Legionellu)*
Maltese: Tuberkulożi, infezzjoni opportunistika (li tinkludi infezzjonijiet fungali invażivi, protożoali, batterjali, mikobatterjali atipiċi, virali u Leġjonella)*
Croatian: Kutani lupus eritematozus, subakutni kutani lupus eritematozus, sindrom nalik lupusu
Maltese: Lupus erythematosus tal-ġilda, lupus erythematosus sottoakut tal-ġilda, sindrome simili għall-lupus
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet: Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17
Maltese: Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17
Croatian: Enbrel je lijek napravljen od dva ljudska proteina.
Maltese: Enbrel hu mediċina magħmula minn żewġ proteini umani.
Croatian: Protutijela na Enbrel
Maltese: Tużax Enbrel
Croatian: Odgovori bolesnika sa psorijazom u ispitivanjima 2, 3 i 4
Maltese: Risponsi ta' Pazjenti bi Psorjasi fi Studji 2, 3 u 4
Croatian: Kad začujete drugi "klik" (ili, ako ne začujete drugi "klik", nakon što protekne 10 sekundi), ubrizgavanje je završilo (vidjeti sliku 6).
Maltese: Malli tisma t-tieni ‘klikk' (jew, jekk ma tismax it-tieni ‘klikk', wara li jkunu għaddew 10 sekondi), l-injezzjoni tiegħek tkun lesta (ara Dijagramma 6).
Croatian: Uključen je ukupno 401 bolesnik, od čega su 203 liječena Enbrelom.
Maltese: Total ta' 401 pazjent kienu rreġistrati li fosthom 203 kienu kkurati b'Enbrel.
Croatian: Reumatoidni artritis, psorijatični artritis i aksijalni spondiloartritis uključujući ankilozantni spondilitis
Maltese: Artrite rewmatojde, artrite psorjatika, u spondiloartrite assjali li tinkludi ankylosing spondylitis
Croatian: Ukupno 18 limfoma je zabilježeno u 7416 bolesnika liječenih Enbrelom u kliničkim ispitivanjima s bolesnicima oboljelim od reumatoidnog artritisa, psorijatičkog artritisa, ankilozantnog spondilitisa i psorijaze.
Maltese: Fi grupp ta' 7,416-il pazjent ikkurati b'Enbrel fi provi kliniċi li kellhom artrite rewmatojde, artrite psorjatika, ankylosing spondylitis u psorjasi, 18-il limfoma kienu rrappurtati.
Croatian: Ishodi plak psorijaze dječje dobi nakon 12 tjedana Enbrel 0,8 mg/kg jednom tjedno (N = 106)
Maltese: Riżultati tal-Psorjasi Pedjatrika tal-Plakka f'Ġimgħa 12 Enbrel 0.8 mg/kg Darba filĠimgħa (N = 106)
Croatian: ASAS** 40 ASAS 20 ASAS 5/6 ASAS djelomična remisija BASDAI***50 *Neki bolesnici nisu imali potpune podatke za svaku mjeru ishoda **ASAS= kriteriji Međunarodnog društva za procjenu spondiloartritisa ***Bathov indeks aktivnosti bolesti za ankilozantni spondilitis a: p<0,001, b:<0,01 odnosno c:<0,05 između Enbrela i placeba
Maltese: ASAS 5/6 Remissjoni parzjali fuq ASAS BASDAI***50 * Xi pazjenti ma pprovdewx dejta sħiħa għal kull endpoint ** ASAS=Soċjetà Internazzjonali ta' Evalwazzjonijiet ta' Spondiloartrite *** Indiċi ta' Attività tal-Marda Spondilite Ankilosing ta' Bath a: p<0.001, b:<0.01 u c:<0.05, rispettivament bejn Enbrel u plaċebo
Croatian: Korak 4: Uklanjanje uporabljene brizgalice MYCLIC
Maltese: Pass 4: Kif tarmi l-pinna użata MYCLIC
Croatian: U populacijskoj farmakokinetičkoj analizi u bolesnika s ankilozantnim spondilitisom AUC etanercepta u stanju dinamičke ravnoteže iznosio je 466 g•hr/ml za Enbrel od 50 mg jednom tjedno (N= 154) i 474 g•hr/ml za Enbrel od 25 mg dvaput tjedno (N = 148).
Maltese: F'analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni f'pazjenti b'ankylosing spondylitis, l-AUCs fl-istat fiss ta' etanercept kienu ta' 466 μg*h/ml u 474 μg*h/ml għal 50 mg Enbrel darba fil-ġimgħa (N = 154) u 25 mg darbtejn fil-ġimgħa (N = 148), rispettivament.
Croatian: Navedeno uključuje apscese (na različitim mjestima), bakterijemiju, bronhitis, burzitis, celulitis, kolecistitis, proljev, divertikulitis, endokarditis (suspektni), gastroenteritis, hepatitis B, herpes zoster, ulkus noge, infekcije usne šupljine, osteomijelitis, otitis, peritonitis, pneumoniju, pijelonefritis, sepsu, septični artritis, sinusitis, infekciju kože, ulkus kože, infekciju mokraćnog sustava, vaskulitis i infekciju rane.
Maltese: batteremija, bronkite, bursite, ċellulite, koleċistite, dijarea, divertikulite, endokardite (issuspettata), gastroenterite, epatite B, herpes zoster, ulċera fir-riġlejn, infezzjoni fil-ħalq, osteomajelite, otitis, peritonite, pnewmonja, pajelonefrite, sepsis, artrite settika, sinusite, infezzjoni tal-ġilda, ulċera talġilda, infezzjoni fl-apparat ta' l-awrina, vaskulite, u infezzjoni fil-feriti.
Croatian: Prašak: manitol, saharoza i trometamol.
Maltese: Trab: Mannitol, sucrose u trometamol.
Croatian: ASAS 70 2 tjedna 3 mjeseca 6 mjeseci a: p<0,001, Enbrel u odnosu na placebo b: p = 0,002, Enbrel u odnosu na placebo
Maltese: Ġimagħtejn 3 xhur 6 xhur a: p<0.001, Enbrel vs. plaċebo b: p = 0.002, Enbrel vs. plaċebo