FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: General dose: between 0.2 ml (20 mg) and 0.6 ml (60 mg) per kg bodyweight each day, divided in 2 intakes per day.
Italian: Dose tipica: tra 0,2 ml (20 mg) e 0,6 ml (60 mg) per kg di peso corporeo al giorno, suddivisi in 2 assunzioni giornaliere.
English: General dose: Keppra is taken twice daily, in two equally divided doses, each individual dose being measured between 0.1 ml (10mg) and 0.3 ml (30mg), per kg bodyweight of the child. (see table below for dose examples).
Italian: Dose raccomandata: Keppra si assume due volte al giorno in due dosi equamente suddivise, ciascuna compresa tra 0,1 ml (10 mg) e 0,3 ml (300 mg) per kg di peso corporeo del bambino (vedere la tabella seguente per esempi di dosi).
English: General dose: Keppra is taken twice daily, in two equally divided doses, each individual dose being measured between 0.07 ml (7mg) and 0.21 ml (21mg), per kg bodyweight of the infant.
Italian: Dose raccomandata: Keppra si assume due volte al giorno in due dosi equamente suddivise, ciascuna compresa tra 0,07 ml (7 mg) e 0,21 ml (21 mg) per kg di peso corporeo del lattante (vedere la tabella seguente per esempi di dosi).
English: From 50 kg
Italian: Da 50 kg in su 5 ml due volte al giorno
English: Cases of severe liver toxicity/acute liver failure, including cases with a fatal outcome, in patients with Cockayne syndrome have been reported with product containing metronidazole.
Italian: Con medicinali contenenti metronidazolo sono stati segnalati casi di tossicità al fegato (epatotossicità grave/insufficienza epatica acuta), comprendenti casi che hanno portato alla morte, in pazienti affetti dalla sindrome di Cockayne.
English: Add-on therapy
Italian: Terapia aggiuntiva
English: (see table below for dose examples).
Italian: 1 Vedere note in basso alle pagine 3 e 4.
English: 20 September 2019
Italian: 20 settembre 2019
English: The European Commission issued a decision on 20 September 2019.
Italian: La Commissione europea ha emesso una decisione il 20 settembre 2019.
English: Outcome of a referral procedure under Article 35 of Directive 2001/82/EC (EMEA/V/A/130)
Italian: Esito di una procedura di deferimento ai sensi dell'articolo 35 della direttiva 2001/82/CE (EMEA/V/A/130)
English: The Committee concluded that the injection should be divided over two injection sites (maximum 2.5 ml injection volume per injection site).
Italian: Il comitato ha concluso che l'iniezione deve essere suddivisa in due siti di iniezione (volume massimo di iniezione pari a 2,5 ml per sito di iniezione).
English: The full changes made to the product information are detailed in Annex III of the CVMP opinion under 'All documents'.
Italian: Tutte le modifiche delle informazioni sul prodotto sono riportate in dettaglio nell'allegato III del parere del CVMP sotto la voce contrassegnata con “All documents” (Tutti i documenti).
English: The withdrawal period is the minimum time that has to elapse before an animal treated with a medicine can be slaughtered and its meat or other animal derived products may be used for human consumption.
Italian: Il tempo di attesa è il tempo minimo che deve trascorrere prima che un animale trattato con un medicinale possa essere macellato e le sue carni o altri prodotti di origine animale possano essere utilizzati per il consumo umano.
English: Why were veterinary medicines containing tylosin reviewed?
Italian: Perché i medicinali veterinari contenenti tilosina sono stati sottoposti a revisione?
English: In addition, cattle may also be treated by injection given slowly into a vein.
Italian: In aggiunta, i bovini possono essere anche trattati mediante iniezione somministrata lentamente in vena.
English: The CVMP recommended the variation of the marketing authorisations for these veterinary medicines.
Italian: Il CVMP ha raccomandato la variazione delle autorizzazioni all'immissione in commercio per questi medicinali veterinari.
English: Tylosin is a macrolide antibiotic used mainly to treat infections caused by bacteria known as Grampositive bacteria.
Italian: La tilosina è un antibiotico macrolide, utilizzato principalmente per il trattamento di infezioni causate da batteri noti come batteri Gram-positivi.
English: Veterinary medicines containing tylosin are used in adult cattle, calves, pigs, sheep and goats and are given by injection into the muscle.
Italian: I medicinali veterinari contenenti tilosina sono utilizzati in bovini adulti, vitelli, suini, ovini e caprini e vengono somministrati mediante iniezione intramuscolare.
English: Therefore, the CVMP concluded that the benefit-risk balance for the veterinary medicine Tilocen is not favourable for sheep and recommended a change to its marketing authorisation to remove any reference to use in sheep.
Italian: Pertanto, il CVMP ha concluso che il rapporto rischi/benefici relativamente al medicinale veterinario Tilocen non è favorevole per gli ovini e ha raccomandato una modifica della sua autorizzazione all'immissione in commercio, al fine di eliminare ogni riferimento all'uso negli ovini.
English: Based on the evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CVMP concluded that, for 49 out of 50 products, those containing benzyl alcohol and propylene glycol as a non-active ingredient, the withdrawal periods for meat and offal from treated sheep should be 42 days, while the withdrawal periods for milk from treated sheep should be 108 hours.
Italian: Sulla base della valutazione dei dati attualmente disponibili e della discussione scientifica in seno al comitato, il CHMP ha concluso che, per 49 prodotti su 50, ossia quelli contenenti alcol benzilico e glicole propilenico come ingrediente non attivo, il tempo di attesa per la carne e le frattaglie relativo agli ovini non trattati deve essere di 42 giorni, dovendo invece essere di 108 ore per il latte proveniente da ovini trattati.
English: For one medicine, Tilocen, which contains the non-active ingredient polyethylene glycol 400, there were no data available that could be used to set adequate withdrawal periods in sheep.
Italian: Per un medicinale, Tilocen, che contiene l'ingrediente non attivo denominato polietilenglicolo 400, non erano disponibili dati che potessero essere utilizzati per stabilire tempi di attesa adeguati negli ovini.
English: However, for one medicine, Tilocen, the Committee concluded that there were insufficient data to determine the withdrawal period and that it should therefore no longer be used in sheep.
Italian: Tuttavia, per il medicinale Tilocen, il comitato ha concluso che non vi erano dati sufficienti per determinare il tempo di attesa e che, pertanto, non deve più essere utilizzato negli ovini.
English: On 20 June 2019, the European Medicines Agency completed a review of the withdrawal periods for injectable veterinary medicines containing tylosin when used in sheep.
Italian: Il 20 giugno 2019 l'Agenzia europea per i medicinali ha completato un esame dei tempi di attesa per i medicinali veterinari iniettabili contenenti tilosina, quando usati negli ovini.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that for some of these medicines, the maximum injection volume per site and the withdrawal periods for sheep meat, offal and milk should be changed.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell'Agenzia ha concluso che per alcuni di questi medicinali è necessario modificare il volume massimo di iniezione per sito e i tempi di attesa per le carni, le frattaglie e il latte di ovini.
English: On 28 September 2018, the Dutch medicines authority requested that the CVMP review all available data and recommend withdrawal periods for milk, meat and offal from sheep treated with injectable veterinary medicines containing tylosin.
Italian: Il 28 settembre 2018, l'autorità olandese per i medicinali ha chiesto al CVMP di esaminare tutti i dati disponibili e di raccomandare tempi di attesa per il latte, la carne e le frattaglie di ovini trattati con medicinali veterinari iniettabili contenenti tilosina.
English: The CVMP reviewed available data on residue depletion, which indicates how long a medicine takes to fall below maximum residue limits (MRLs) in the animal's body.
Italian: Il CVMP ha esaminato i dati disponibili sulla deplezione dei residui, che indica quanto tempo occorre a un medicinale per discendere al di sotto dei limiti massimi di residui (MRL) nell'organismo dell'animale, tra cui dati forniti dalle imprese e tratti dalla letteratura pubblicata.
English: The Dutch authority considered that the withdrawal periods for sheep in the EU might not be adequate to ensure consumer safety, noting that withdrawal periods differed across the EU: from 8 to 42 days for sheep meat and offal and from 4 to 7 days for sheep milk.
Italian: L'autorità olandese ha ritenuto che i tempi di attesa per gli ovini nell'UE potrebbero essere non adeguati per garantire la sicurezza dei consumatori, osservando che i tempi di attesa variano da uno
English: This summary was last updated in 10-2014
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 10-2014.
English: Patients then lose their ability to control their movements reliably.
Italian: I pazienti perdono quindi la capacità di controllare i propri movimenti in maniera affidabile.
English: This medicine is the same as Stalevo, which is already authorised in the European Union (EU).
Italian: Questo medicinale è uguale a Stalevo, già autorizzato nell'Unione europea (UE).
English: Corbilta must not be used in patients with:
Italian: Corbilta non deve essere somministrato a pazienti con:
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Corbilta.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Corbilta.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Corbilta is used as safely as possible.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione del rischio per garantire che Corbilta sia usato nel modo più sicuro possibile.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Corbilta.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Corbilta.
English: Corbilta is used when these fluctuations cannot be treated with the standard combination alone.
Italian: Corbilta è impiegato nei casi in cui non è possibile trattare tali fluttuazioni con la sola combinazione standard.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Corbilta?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Corbilta?
English: Other information about Corbilta
Italian: Altre informazioni su Corbilta
English: Why is Corbilta approved?
Italian: Perché Corbilta è approvato?
English: What are the risks associated with Corbilta?
Italian: Quali sono i rischi associati a Corbilta?
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Corbilta's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Corbilta sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Corbilta on 11 November 2013.
Italian: Il 13 Novembre 2013 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Corbilta, valida in tutta l'Unione europea.
English: The company that makes Stalevo has agreed that its scientific data can be used for Corbilta (‘informed consent').
Italian: La ditta produttrice di Stalevo ha accettato che i suoi dati scientifici possano essere usati per Corbilta (“consenso informato”).
English: The full EPAR for Corbilta can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Corbilta consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The strength of Corbilta that the patient should use is based on the amount of levodopa they need to control their symptoms.
Italian: Il dosaggio di Corbilta che il paziente deve assumere dipende dalla quantità di levodopa necessaria per controllare i sintomi.
English: What benefits of Corbilta have been shown in studies?
Italian: Quali benefici ha mostrato Corbilta nel corso degli studi?
English: The use of combinations of levodopa and carbidopa is well established, having being in use since the mid1970s.
Italian: L'impiego di combinazioni di levodopa e carbidopa, dalla metà degli anni '70, è ormai consolidato.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Corbilta, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Corbilta sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
English: In patients with Parkinson's disease, the cells in the brain that produce the neurotransmitter dopamine begin to die and the amount of dopamine in the brain decreases.
Italian: Nei pazienti affetti da morbo di Parkinson, le cellule cerebrali che producono il neurotrasmettitore dopamina cominciano a morire e la quantità di dopamina nel cervello diminuisce.
English: Corbilta must not be used together with other medicines that belong to the group ‘monoamine oxidase inhibitors' (a type of antidepressant).
Italian: Corbilta non deve essere utilizzato insieme ad altri medicinali appartenenti al gruppo degli “inibitori delle monoaminossidasi” (un tipo di antidepressivo).
English: Corbilta is a medicine that contains three active substances: levodopa, carbidopa and entacapone.
Italian: Corbilta è un medicinale contenente tre principi attivi: levodopa, carbidopa ed entacapone.
English: They are linked to a reduction in the effect of levodopa, when the patient experiences sudden switches between being ‘on' and able to move, and being ‘off' and having difficulty moving about.
Italian: Sono legate a una riduzione degli effetti di levodopa, e il paziente improvvisamente passa da fasi “on”, in cui è in grado di muoversi, a fasi “off”, in cui ha difficoltà nel movimento.
English: All of the active substances in Corbilta work to restore the levels of dopamine in the parts of the brain that control movement and co-ordination.
Italian: Tutti i principi attivi di Corbilta contribuiscono a ripristinare i livelli di dopamina nelle aree del cervello responsabili del controllo del movimento e della coordinazione.
English: Corbilta is available as a range of tablets in seven strengths, containing 50 to 200 mg levodopa and 12.5 to 50 mg carbidopa.
Italian: Corbilta è disponibile in una gamma di compresse in sette dosaggi, contenenti da 50 a 200 mg di levodopa e da 12,5 a 50 mg di carbidopa.
English: The company used some of the data from Comtess/Comtan (entacapone) to support the use of Corbilta and presented data from the published literature for the use of the combination of levodopa and carbidopa.
Italian: La ditta ha utilizzato alcuni dei dati riferiti a Comtess/Comtan (entacapone) per sostenere l'impiego di Corbilta e ha presentato dati tratti dalla letteratura pubblicata in merito alla combinazione di levodopa e carbidopa.
English: The maximum daily dose of Corbilta is 10 tablets, except for the tablets containing 175 mg levodopa and 43.75 mg carbidopa, for which the maximum daily dose is eight tablets, and those containing 200 mg levodopa and 50 mg carbidopa, for which the maximum daily dose is seven tablets.
Italian: La dose massima giornaliera di Corbilta è di 10 compresse, tranne per le compresse che contengono 175 mg di levodopa e 43,75 mg di carbidopa e per le compresse che contengono 200 mg di levodopa e 50 mg di carbidopa, nel cui caso la dose massima giornaliera è di otto e sette compresse rispettivamente.
English: For practical information about using Corbilta, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Corbilta i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
English: Both carbidopa and entacapone block some of the enzymes that are involved in the breakdown of levodopa in the body: carbidopa blocks the enzyme dopa decarboxylase, and entacapone blocks the enzyme catechol-O-methyl transferase (COMT).
Italian: Sia carbidopa sia entacapone bloccano alcuni degli enzimi implicati nella degradazione di levodopa nell'organismo: carbidopa blocca l'enzima dopa decarbossilasi, mentre entacapone blocca l'enzima catecol-O-metiltransferasi (COMT).
English: The company carried out ‘bioequivalence' studies to show that taking Corbilta produces the same levels of levodopa, carbidopa and entacapone in the blood as taking separate tablets containing entacapone and the combination of levodopa and carbidopa.
Italian: La ditta ha inoltre effettuato studi di “bioequivalenza” per dimostrare che l'assunzione di Corbilta produce gli stessi livelli di levodopa, carbidopa ed entacapone nel sangue ottenuti con l'assunzione di compresse separate contenenti entacapone e la combinazione di levodopa e carbidopa.
English: What is Corbilta and what is it used for?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Corbilta?
English: Corbilta is used in patients who are being treated with a combination of levodopa and an inhibitor of dopa decarboxylase (two standard treatments for Parkinson's disease) but are having ‘fluctuations' towards the end of the period between two doses of their medication.
Italian: Corbilta è utilizzato nei pazienti in cura con una combinazione di levodopa e di un inibitore della dopa decarbossilasi (due terapie standard per il morbo di Parkinson) che presentano “fluttuazioni” verso la fine dell'intervallo di tempo tra la somministrazione di due dosi.
English: For more information about treatment with Corbilta, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Corbilta, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
English: The most common side effects with Corbilta (seen in more than 1 patient in 10) are dyskinesia (uncontrollable movements), aggravated Parkinsonism (worsening of Parkinson's disease), nausea (feeling sick) and harmless urine discoloration.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Corbilta (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono discinesia (movimenti involontari), parkinsonismo aggravato (peggioramento del morbo di Parkinson), nausea e decolorazione innocua delle urine.
English: For the full list of all side effects reported with Corbilta, see the package leaflet.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Corbilta, vedere il foglio illustrativo.
English: Having all three substances in the same tablet can lower the number of tablets patients have to take and help them stick to their treatment.
Italian: Grazie alla combinazione di tutti e tre i principi attivi in un'unica compressa, il numero di compresse da assumere è inferiore e ciò aiuta i pazienti ad attenersi al regime terapeutico.
English: How is Corbilta used?
Italian: Come si usa Corbilta?
English: It is used to treat adults with Parkinson's disease (a progressive brain disorder that causes shaking, slow movement and muscle stiffness).
Italian: È indicato per il trattamento di pazienti adulti con morbo di Parkinson, un disturbo mentale progressivo che provoca tremore, lentezza nei movimenti e rigidità muscolare.
English: How does Corbilta work?
Italian: Come agisce Corbilta?
English: This helps to improve the symptoms of Parkinson's disease, such as stiffness and slowness of movement.
Italian: Di conseguenza, levodopa rimane attivo più a lungo e ciò contribuisce a migliorare i sintomi del morbo di Parkinson, quali la rigidità muscolare e la lentezza nei movimenti.
English: See the summary of product characteristics (also part of the EPAR) for full instructions on how patients should be switched to Corbilta and on how the dose is adjusted during treatment.
Italian: Per tutte le istruzioni su come passare alla terapia con Corbilta e adeguare la dose durante il trattamento, consultare il riassunto delle caratteristiche del prodotto (accluso all'EPAR).
English: Vomiting has also occurred rarely.
Italian: Raramente si è verificato anche vomito.
English: Other information about Advocate
Italian: Altre informazioni su Advocate
English: The European Medicines Agency decided that Advocate's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Advocate sono superiori ai rischi e che l'uso può essere autorizzato nell'UE.
English: Advocate should not be used for any other animal species.
Italian: Advocate non deve essere impiegato in altre specie animali.
English: Further information on Advocate can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/advocate.
Italian: Per ulteriori informazioni su Advocate, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/advocate.
English: Why is Advocate authorised in the EU?
Italian: Perché Advocate è autorizzato nell'UE?
English: Advocate received a marketing authorisation valid throughout the EU on 2 April 2003.
Italian: Il 2 aprile 2003 è stata rilasciata un'autorizzazione all'immissione in commercio di Advocate, valida in tutta l'Unione europea.
English: Dogs and cats weighing less than 1 kg and ferrets weighing less than 0.8 kg should only be treated after special consideration by the veterinarian.
Italian: Cani e gatti di peso inferiore a 1 kg e furetti di peso inferiore a 0,8 kg devono essere trattati solo dopo un'attenta valutazione da parte del veterinario.
English: Advocate (imidacloprid / moxidectin)
Italian: Advocate (imidacloprid / moxidectina)
English: What benefits of Advocate have been shown in studies?
Italian: Quali benefici di Advocate sono stati evidenziati negli studi?
English: Advocate should not be used in kittens under 9 weeks of age or in puppies under 7 weeks of age.
Italian: Advocate non deve essere utilizzato nei gatti di età inferiore alle 9 settimane e nei cani di età inferiore alle 7 settimane.
English: What are the risks associated with Advocate?
Italian: Quali sono i rischi associati ad Advocate?
English: People with a known sensitivity to benzyl alcohol, imidacloprid or moxidectin should administer the product with caution.
Italian: Le persone con una nota ipersensibilità ad alcool benzilico, imidacloprid o moxidectina devono somministrare il prodotto con cautela.
English: The solvent in Advocate may stain or damage certain materials including leather, fabrics, plastics and finished surfaces, so contact between the product and such surfaces should be avoided.
Italian: Il solvente contenuto in Advocate può macchiare o danneggiare alcuni materiali compresi cuoio, tessuto, plastica e superfici levigate, per cui deve essere evitato il contatto tra il prodotto e queste superfici.
English: The effectiveness of the product was measured by the number of live parasites or egg counts in the faeces at various times after treatment.
Italian: L'efficacia del prodotto è stata misurata in base al numero di parassiti vivi e alla conta delle uova nelle feci in momenti diversi dopo il trattamento.
English: It is very important that the cat products should only be used for cats, and the dog products for dogs.
Italian: È molto importante usare il prodotto per gatti esclusivamente nei gatti e il prodotto per cani esclusivamente nei cani.
English: The content of a full pipette is applied onto the animal's skin, after parting the fur.
Italian: Il contenuto di un'intera pipetta va applicato sulla cute dell'animale dopo aver scostato il pelo.