FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: • Σοβαρές επιπλοκές της πήξης του αίματος (θρομβοεμβολικά συμβάματα), ορισμένες φορές ανεξαρτήτως OHSS, μπορεί να παρουσιαστούν πολύ σπάνια.
Romanian: • Complicațiile grave, care implică apariția cheagurilor de sânge (evenimente tromboembolice), uneori independent de SHSO, pot apărea foarte rar.
Greek: • Για την απελευθέρωση ενός ωαρίου από την ωοθήκη (επαγωγή ωορρηξίας) σε γυναίκες που δεν μπορούν να παράγουν ωάρια («ανωοθυλακιορρηξία»), ή σε γυναίκες που παράγουν λίγα ωάρια («ολιγο-ωοθυλακιορρηξία»).
Romanian: • Pentru a ajuta la eliberarea unui ovul din ovar (inducerea ovulației) la femeile care nu pot produce ovule („anovulație") sau la femeile care produc prea puține ovule („oligoovulație").
Greek: Σημειώνεται ότι: τα τολύπια με οινόπνευμα και το δοχείο απόρριψης αιχμηρών αντικειμένων δεν παρέχονται στη συσκευασία.
Romanian: Vă rugăm să rețineți: tampoanele cu alcool și recipientul pentru eliminarea obiectelor ascuțite nu sunt furnizate în ambalaj.
Greek: Στις τεχνικές υποβοηθούμενης αναπαραγωγής, υπάρχει αυξημένος κίνδυνος ΟΗSS σε επίπεδα οιστραδιόλης ορού >3.000 pg/ml (11.000 pmol/l) και 18 ή περισσότερα ωοθυλάκια διαμέτρου 11 mm ή μεγαλύτερα.
Romanian: În tehnicile de reproducere asistată există un risc crescut de SHSO cu estradiol plasmatic > 3000 pg/ml (11000 pmol/l) și 18 sau mai mulți foliculi cu diametrul de 11 mm sau mai mult.
Greek: • Ο γιατρός σας θα σας εξηγήσει ακριβώς πότε να κάνετε την ένεση.
Romanian: • Medicul dumneavoastră vă va explica exact când se va administra injecția.
Greek: 5.1 Επιλέξτε το σημείο ένεσης στην περιοχή που σας έχει πει ο γιατρός ή η νοσηλεύτριά σας για να χορηγήσετε την ένεση.
Romanian: 5.1 Alegeți un loc de injectare din zona în care medicul dumneavoastră sau asistenta medicală v-a indicat să administrați injecția.
Greek: Μετά την υποδόρια χορήγηση η χοριακή γοναδοτροπίνη άλφα αποβάλλεται από τον οργανισμό με τελικό χρόνο ημίσειας ζωής 30 ωρών και η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 40%.
Romanian: După administrare subcutanată, gonadotrofina corionică alfa se elimină din organism cu un timp de înjumătățire terminal de aproximativ 30 ore și o biodisponibilitate absolută de aproximativ 40%.
Greek: Εάν κάνετε έναν έλεγχο εγκυμοσύνης με ορό ή ούρα μετά τη χρήση του Ovitrelle, και για έως και δέκα ημέρες μετά, υπάρχει πιθανότητα να λάβετε ένα ψευδώς θετικό αποτέλεσμα του ελέγχου.
Romanian: Dacă faceți un test de sarcină pe bază de ser sau urină după ce ați utilizat Ovitrelle și timp de până la 10 zile după aceea, se poate întâmpla să obțineți un rezultat fals pozitiv la test.
Greek: Εάν δεν παρατηρήσετε μια μικροσκοπική(ές) σταγόνα(ες) υγρού στο άκρο ή κοντά στο άκρο:
Romanian: Dacă nu vedeți (o) mică(i) picătură(i) de soluție la vârful acului sau în apropiere:
Greek: Αυτό μπορεί να προκαλέσει θωρακικό πόνο, δύσπνοια, εγκεφαλικό επεισόδιο ή καρδιακή προσβολή (βλ. επίσης στην παράγραφο 2. κάτω από τον τίτλο «Προβλήματα πήξης του αίματος»).
Romanian: Acestea pot determina durere la nivelul pieptului, dispnee, atac cerebral sau atac de cord (vezi și la pct. 2, subtitlul „Probleme legate de cheagurile de sânge").
Greek: Παρά ταύτα η σταθερότητα του εν χρήση διαλύματος έχει αποδειχθεί για 24 ώρες σε θερμοκρασία 2C-8C.
Romanian: Cu toate acestea, după deschidere, soluția injectabilă s-a dovedit stabilă timp de 24 ore la temperaturi între 2°C - 8°C.
Greek: Δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι η χοριακή γοναδοτροπίνη άλφα μεταβολίζεται και αποβάλλεται με διαφορετικό τρόπο από την ενδογενή hCG.
Romanian: Nu sunt indicii potrivit cărora gonadotrofina corionică alfa se metabolizează și se excretă altfel decât hCG endogenă.
Greek: Σε συγκριτικές κλινικές μελέτες, η χορήγηση μιας δόσης 250 μικρογραμμαρίων του Ovitrelle ήταν εξίσου αποτελεσματική με 5.000 IU και 10.000 IU hCG παραγώγου των ούρων στην επαγωγή της τελικής ωοθυλακικής ωρίμανσης και της πρώιμης ωχρινοποίησης σε Τεχνικές Υποβοηθούμενης Αναπαραγωγής και εξίσου αποτελεσματική με 5.000 IU hCG παραγώγου των ούρων για επαγωγή της ωοθυλακιορρηξίας.
Romanian: În studiile clinice comparative, administrarea unei doze de 250 micrograme Ovitrelle a fost la fel de eficace ca și 5000 UI și 10000 UI de hCG urinară în inducerea maturării foliculare finale și luteinizarea precoce în tehnicile de reproducere asistată și la fel de eficace precum 5000 UI de hCG urinară în inducerea ovulației.
Greek: • σε περίπτωση που έχετε κάποια κατάσταση που συνήθως καθιστά τη φυσιολογική εγκυμοσύνη αδύνατη, όπως εμμηνόπαυση ή πρώιμη εμμηνόπαυση (ανεπάρκεια ωοθηκών), ή δυσπλασίες των γεννητικών οργάνων
Romanian: • dacă suferiți de o afecțiune care, de obicei, face imposibilă o sarcină normală, cum ar fi menopauză sau menopauză precoce (insuficiență ovariană) sau malformații ale organelor sexuale.
Greek: • Όταν η συσκευή τύπου πένας είναι κενή, ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να την απορρίψετε.
Romanian: • Când stiloul injector (pen) este gol, întrebați farmacistul cum să-l eliminați.
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Ovitrelle, παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό σας αμέσως μόλις το αντιληφθείτε.
Romanian: Dacă uitați să utilizați Ovitrelle, adresați-vă medicului dumneavoastră imediat ce vă dați seama.
Greek: Το Ovitrelle αναμένεται ότι δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Romanian: Este de așteptat ca Ovitrelle să nu aibă nicio influență sau să aibă influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE ovitrelle 250/0,5 ml
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE ovitrelle 250/0,5 ml
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το Ovitrelle
Romanian: Nu utilizați Ovitrelle
Greek: Όταν τελειώσετε την ένεση, αμέσως πετάξτε την άδεια σύριγγα σε ειδική θήκη για αιχμηρά αντικείμενα.
Romanian: După terminarea injecției, aruncați imediat seringa goală într-un recipient pentru obiecte ascuțite.
Greek: Τι είναι το Ovitrelle και ποια είναι η χρήση του
Romanian: Ce este Ovitrelle și pentru ce se utilizează
Greek: 6.3 Απόρριψη
Romanian: 6.3 Eliminarea
Greek: Παρασκευαστής Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Ιταλία
Romanian: Fabricantul Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Italia
Greek: Προειδοποίηση: Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα.
Romanian: Atenționare: Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Greek: Πετάξτε την σε ένα δοχείο απόρριψης αιχμηρών αντικειμένων.
Romanian: Aruncați-l într-un recipient pentru eliminarea obiectelor ascuțite.
Greek: Κάνετε την ένεση πιέζοντας απαλά το έμβολο.
Romanian: Injectați soluția prin împingerea ușoară a pistonului.
Greek: Οι πολύδυμες κυήσεις και τα ειδικά χαρακτηριστικά των ζευγαριών με προβλήματα γονιμότητας (π.χ. ηλικία) μπορεί επίσης να σχετίζονται με αυξημένο κίνδυνο συγγενών ανωμαλιών.
Romanian: Sarcinile multiple și caracteristicile specifice cuplurilor cu probleme de fertilitate (de exemplu vârsta) pot fi asociate, de asemenea, cu o posibilitate crescută de apariție a defectelor congenitale.
Greek: Η κλινική έρευνα με ένδειξη τις Τεχνικές Υποβοηθούμενης Αναπαραγωγής και της ανωοθυλακιορρηξίας περιορίσθηκε σε ένα θεραπευτικό κύκλο μόνο.
Romanian: Investigațiile clinice la femei pentru TRA și anovulație s-au limitat la un ciclu de tratament.
Greek: Πολύ σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10.000 άτομα) • Ήπιου βαθμού αλλεργικές αντιδράσεις, όπως εξάνθημα.
Romanian: Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane) • Reacții alergice ușoare la nivelul pielii, cum este erupția trecătoare la nivelul pielii
Greek: Σοβαρού βαθμού OHSS έχει αναφερθεί σε ποσοστό μικρότερο του 0,5% των ασθενών (βλ. παράγραφο 4.4. ).
Romanian: La mai puțin de 0,5% dintre paciente s-a raportat SHSO sever (vezi pct. 4.4).
Greek: Γονιμότητα Το Ovitrelle ενδείκνυται για χρήση στην υπογονιμότητα (βλ. παράγραφο 4.1).
Romanian: Fertilitatea Ovitrelle este indicat pentru utilizare în infertilitate (vezi pct. 4.1).
Greek: Μετά τη χορήγηση hCG, η έκτοπη κύηση, η συστροφή της ωοθήκης και άλλες επιπλοκές έχουν αναφερθεί.
Romanian: După administrarea de hCG au fost raportate sarcină ectopică, torsiune de ovar și alte complicații.
Greek: • Τοπικές αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης, όπως πόνος, ερυθρότητα ή οίδημα.
Romanian: • Reacții locale la locul injectării, cum sunt durere, înroșire sau umflare
Greek: • Επαληθεύστε την ημερομηνία λήξης στην ετικέτα της συσκευής τύπου πένας.
Romanian: • Verificați data de expirare de pe eticheta stiloului injector (pen).
Greek: • Χρησιμοποιήστε τη βελόνα και τη συσκευή τύπου πένας μόνο μία φορά.
Romanian: • Utilizați acul și stiloul injector (pen) numai o dată.
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε την προγεμισμένη συσκευή σας τύπου πένας Ovitrelle Πριν αρχίσετε τη χρήση της προγεμισμένης συσκευής σας τύπου πένας Ovitrelle Ετοιμάζοντας την προγεμισμένη συσκευή σας τύπου πένας Ovitrelle για έγχυση Ρύθμιση της δόσης - "Πώς να ρυθμίσετε τη δόση στα 250" Χορήγηση της δόσης
Romanian: Cum să utilizați Ovitrelle stilou injector (pen) preumplut Înainte de a începe să utilizați Ovitrelle stilou injector (pen) preumplut Pregătirea Ovitrelle stilou injector (pen) preumplut pentru injectare Stabilirea dozei - „Cum să stabiliți doza la 250" Injectarea dozei
Greek: Μετά τη χορήγηση, το Ovitrelle μπορεί να επηρεάσει για έως και δέκα ημέρες τον ανοσολογικό προσδιορισμό της hCG ορού ή ούρων, δυνητικά δίνοντας ψευδώς θετικά αποτελέσματα στον έλεγχο εγκυμοσύνης.
Romanian: După administrare, Ovitrelle poate influența timp de până la 10 zile determinarea imunologică a hCG plasmatică sau urinară, putând duce la teste de sarcină fals pozitive.
Greek: • Εάν κάνετε αυτοχορήγηση του Ovitrelle, παρακαλούμε να διαβάσετε προσεκτικά και ακολουθήστε τις ξεχωριστές «Οδηγίες Χρήσης» που παρέχονται στο κουτί.
Romanian: • Dacă vă autoadministrați Ovitrelle, citiți cu atenție și respectați „Instrucțiuni de utilizare"
Greek: • σε περίπτωση που έχετε σοβαρή φλεγμονή ή θρόμβωση των φλεβών σας (ενεργές θρομβοεμβολικές διαταραχές)
Romanian: • dacă aveți o inflamare severă a venelor sau cheaguri de sânge în vene (tulburări active tromboembolice)
Greek: Εάν δεν είστε βέβαιη, συμβουλευθείτε τον γιατρό σας.
Romanian: Dacă nu sunteți sigură, discutați cu medicul dumneavoastră.
Greek: Εάν έχετε άλγος στην κάτω κοιλιακή χώρα, παίρνετε βάρος γρήγορα, παρουσιάζετε ναυτία ή έμετο, ή έχετε δυσκολία στην αναπνοή, μην κάνετε την ένεση του Ovitrelle και ενημερώστε τον γιατρό σας αμέσως (βλ. παράγραφο 4).
Romanian: Dacă simțiți durere în abdomenul inferior, luați rapid în greutate, vă este greață sau prezentați vărsături sau dificultăți de respirație, nu vă administrați injecția cu Ovitrelle și discutați imediat cu medicul dumneavoastră (vezi pct. 4).
Greek: Δεν διατίθενται κλινικά δεδομένα σχετικά με έκθεση κατά την εγκυμοσύνη.
Romanian: Nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea în timpul sarcinii.
Greek: Δεν υπάρχει ένδειξη για τη χρήση του Ovitrelle κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Romanian: Nu există indicații privind utilizarea Ovitrelle în timpul sarcinii.
Greek: • Βιδώστε το κοχλιωτό άκρο της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας Ovitrelle μέσα στο εξωτερικό καπάκι της βελόνας μέχρι να αισθανθείτε ελαφριά αντίσταση.
Romanian: • Înșurubați vârful cu filet al Ovitrelle stilou injector (pen) preumplut în capacul exterior al acului până când simțiți o ușoară rezistență.
Greek: Μετά την ενδοφλέβια χορήγηση, η χοριακή γοναδοτροπίνη άλφα κατανέμεται στο χώρο του εξωκυττάριου υγρού με χρόνο ημίσειας ζωής της κατανομής περίπου 4,5 ώρες.
Romanian: După administrare intravenoasă, gonadotrofina corionică alfa se distribuie în lichidul extracelular cu un timp de înjumătățire de aproximativ 4,5 ore.
Greek: • Ο γιατρός ή η νοσηλεύτριά σας θα σας δείξει πώς να χρησιμοποιήσετε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας του Ovitrelle για να κάνετε την ένεση του φαρμάκου.
Romanian: • Medicul dumneavoastră sau asistenta vă vor arăta cum să utilizați Ovitrelle seringă preumplută pentru a vă injecta medicamentul.
Greek: Όταν υποβάλλεστε σε Τεχνικές Υποβοηθούμενης Αναπαραγωγής, ο κίνδυνος μιας πολύδυμης κύησης σχετίζεται με τον αριθμό των γονιμοποιημένων ωαρίων ή εμβρύων που τοποθετούνται στο σώμα σας.
Romanian: Când sunteți supusă tehnicilor de reproducere asistată, riscul de sarcină multiplă este legat de numărul de ovule fertilizate sau de embrioni implantați dumneavoastră.
Greek: Έχει την ίδια αλληλουχία αμινοξέων με την hCG που παράγεται από ούρα.
Romanian: Are aceleași secvențe de aminoacizi ca și hCG urinară.
Greek: • Άλγος της κατώτερης κοιλιακής χώρας σε συνδυασμό με ναυτία ή έμετο μπορεί να αποτελούν συμπτώματα του συνδρόμου υπερδιέγερσης των ωοθηκών (OHSS).
Romanian: • Durerea în abdomenul inferior, împreună cu greață sau vărsături pot fi simptome ale sindromului de hiperstimulare ovariană (SHSO).
Greek: Κόπωση, αντιδράσεις στο σημείο χορήγησης.
Romanian: oboseală, reacții la locul injectării
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε το Ovitrelle εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σημεία αλλοίωσης, εάν το υγρό περιέχει σωματίδια ή δεν είναι διαυγές.
Romanian: Nu utilizați acest medicament dacă observați semne vizibile de deterioare, dacă lichidul conține particule sau nu este limpede.
Greek: Το Ovitrelle δεν ενδείκνυται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Romanian: Ovitrelle nu este indicat în timpul alăptării.
Greek: Χτυπήστε ελαφρά τον συγκρατητήρα της δεξαμενής.
Romanian: 3. Loviți ușor conținătorul rezervorului.
Greek: Εάν χρησιμοποιηθεί πάρα πολύ Ovitrelle, υπάρχει πιθανότητα να συμβεί σύνδρομο υπερδιέγερσης των ωοθηκών.
Romanian: Dacă este utilizat prea mult Ovitrelle, poate să apară sindromul de hiperstimulare ovariană.
Greek: Μέχρι σήμερα, δεν υπάρχουν στοιχεία για την ανάπτυξη αντισωμάτων στον άνθρωπο για το Ovitrelle.
Romanian: Până acum, nu au existat semne de apariție de anticorpi la Ovitrelle, la om.
Greek: • σε περίπτωση που έχετε διογκωμένες ωοθήκες ή σάκους με υγρό στο εσωτερικό των ωοθηκών (κύστεις ωοθηκών) άγνωστης προέλευσης
Romanian: • dacă aveți ovare mărite sau pungi cu lichid în ovare (chisturi ovariene) de origine necunoscută
Greek: Ο κίνδυνος πολυδύμου κυήσεως μετά τις τεχνικές υποβοηθούμενης αναπαραγωγής σχετίζεται με τον αριθμό των εμβρύων που αντικαθίστανται.
Romanian: Riscul apariției sarcinii multiple, ca urmare a tehnicilor de reproducere asistată, este legat de numărul embrionilor implantați.
Greek: Το pH του διαλύματος είναι 7,0 ± 0,3, οσμωμοτικότητα 250-400 mOsm/kg.
Romanian: pH-ul soluției este 7,0 + 0,3, iar osmolalitatea 250-400 mOsm/kg.
Greek: Θρομβοεμβολή (τόσο σε συσχέτιση με όσο και ξεχωριστά από το OHSS)
Romanian: tromboembolie (atât în asociere cu SHSO, cât și separat) Tulburări gastro-intestinale
Greek: Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση, δηλ. ουσιαστικά είναι «ελεύθερο νατρίου».
Romanian: Acest medicament conține sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) pe doză, adicǎ practic „nu conține sodiu".
Greek: Η κύρια φαρμακοδυναμική δράση στις γυναίκες είναι η επανέναρξη της μειωτικής διαδικασίας των ωοκυττάρων, η ρήξη των ωοθυλακίων (ωοθυλακιορρηξία), η δημιουργία ωχρού σωματίου και παραγωγή προγεστερόνης και οιστραδιόλης από το ωχρό σωμάτιο.
Romanian: Principala acțiune farmacodinamică la femei este reluarea meiozei ovocitului, ruperea foliculului (ovulația), formarea corpului luteal și producerea de progesteron și estradiol de către corpul luteal.
Greek: Μία μικροσκοπική σταγόνα υγρό θα εμφανιστεί στην άκρη της βελόνας· αυτό δείχνει ότι η προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας είναι έτοιμη για την έγχυση.
Romanian: Va apărea o mică picătură de soluție la vârful acului; aceasta arată că stiloul injector (pen) preumplut este pregătit pentru injectare.
Greek: Δεδομένου ότι οι άγονες γυναίκες που υποβάλλονται σε τεχνικές υποβοηθούμενης αναπαραγωγής, και ιδιαίτερα σε IVF, έχουν συχνά ανωμαλίες των σαλπίγγων, η επίπτωση έκτοπων κυήσεων μπορεί να είναι αυξημένη.
Romanian: Deoarece femeile infertile la care se efectuează TRA și, în special, fertilizare in vitro (FIV), prezintă frecvent anomalii ale trompelor uterine, incidența sarcinilor ectopice poate fi crescută.
Greek: Αμέσως αφαιρέστε τη βελόνα και καθαρίστε το δέρμα στο σημείο της ένεσης με βαμβάκι και οινόπνευμα κάνοντας κυκλικές κινήσεις.
Romanian: Extrageți apoi acul imediat și ștergeți pielea cu un tampon cu alcool, cu mișcări circulare.
Greek: Στις ασθενείς σε επαγωγή της ωοθυλακιορρηξίας, η επίπτωση της πολυδύμου κυήσεως και τοκετών (κυρίως διδύμων) είναι αυξημένη σε σύγκριση με τη φυσιολογική κύηση.
Romanian: La pacientele supuse inducerii ovulației, incidența sarcinii și a nașterilor multiple (în majoritate gemelare) este crescută comparativ cu concepția pe cale naturală.
Greek: Το Ovitrelle περιέχει ένα φάρμακο που ονομάζεται «χοριακή γοναδοτροπίνη άλφα», η οποία παρασκευάζεται σε εργαστήριο με μια ειδική τεχνική ανασυνδυασμένου DNA.
Romanian: Ovitrelle conține un medicament denumit „gonadotrofină corionică alfa", preparat în laborator printr-o tehnică specială de ADN recombinant.
Greek: Επισκεφθείτε τον γιατρό σας αμέσως εάν έχετε άλγος στην κατώτερη κοιλιακή χώρα, παίρνετε βάρος γρήγορα, παρουσιάζετε ναυτία ή έμετο, ή έχετε δυσκολία στην αναπνοή.
Romanian: Consultați imediat medicul dacă simțiți durere în abdomenul inferior, luați rapid în greutate, vă este greață sau prezentați vărsături sau dificultăți de respirație.
Greek: • Σε περίπτωση που η οθόνη δεν δείχνει 0, επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Romanian: • În cazul în care afișajul dozei nu arată 0, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Greek: • σε περίπτωση που έχετε καρκίνωμα των ωοθηκών, της μήτρας ή των μαστών
Romanian: • dacă aveți cancer ovarian, uterin sau mamar
Greek: Η χοριακή γοναδοτροπίνη δεσμεύεται στα κύτταρα της θήκης (και του ωοφόρου δίσκου) επί ενός, κοινού με την ωχρινοτρόπο ορμόνη, διαμεμβρανικού υποδοχέα, τον υποδοχέα LH/CG.
Romanian: Gonadotrofina corionică se leagă de celulele tecale ovariene (și granuloase) la nivelul unui receptor transmembranar pe care îl împarte cu hormonul luteinizant, receptorul LH/CG.
Greek: Προειδοποίηση: Παρακαλείσθε να διαβάσετε αυτές τις οδηγίες χρήσης πριν χρησιμοποιήσετε την προγεμισμένη συσκευή σας τύπου πένας Ovitrelle.
Romanian: Vă rugăm să citiți aceste instrucțiuni de utilizare înainte de a utiliza Ovitrelle stilou injector (pen) preumplut.
Greek: Ειδικότερα, οι ασθενείς θα πρέπει να ελέγχονται για υποθυρεοειδισμό, ανεπάρκεια του φλοιού των επινεφριδίων, υπερπρολακτιναιμία και όγκους του υποθαλάμου ή της υποφύσεως και θα πρέπει να χορηγείται η κατάλληλη ειδική θεραπεία.
Romanian: Pacientele trebuie evaluate în special, în ceea ce privește hipotiroidismul, deficiența corticosuprarenaliană, hiperprolactinemia și tumorile hipofizare sau hipotalamice și instituit tratamentul adecvat.
Greek: • σε περίπτωση που έχετε όγκο σε ένα μέρος του εγκεφάλου που ονομάζεται «υποθάλαμος» ή «υπόφυση»
Romanian: • dacă aveți o tumoră într-o parte a creierului denumită „hipotalamus" sau „glanda hipofiză"
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/00/165/008
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/00/165/008
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/00/165/007
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/00/165/007
Greek: • Ενεργές θρομβοεμβολικές διαταραχές
Romanian: • Afecțiuni tromboembolice active
Greek: Το Ovitrelle περιέχει νάτριο
Romanian: Ovitrelle conține sodiu
Greek: • Όταν ολοκληρώσετε την ένεσή σας, απορρίψτε τη χρησιμοποιημένη βελόνα με ασφάλεια.
Romanian: • După ce ați terminat injecția, eliminați acul folosit în condiții de siguranță.
Greek: Διυδρικό φωσφορικό δινάτριο Μονοϋδρικό δισόξινο φωσφορικό νάτριο Πολοξαμερές 188
Romanian: Fosfat disodic dihidrat Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat Poloxamer 188
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το Ovitrelle
Romanian: Cum să utilizați Ovitrelle
Greek: Είναι σημαντικό να υπάρχει έγκαιρη επιβεβαίωση μέσω υπερήχου ότι η κύηση είναι ενδομήτρια, και να αποκλειστεί η πιθανότητα εξωμήτριας κύησης.
Romanian: Este importantă confirmarea ecografică precoce a faptului că sarcina este intrauterină și excluderea posibilității sarcinii extrauterine.
Greek: Via delle Magnolie 15 70026 Modugno (Bari) Ιταλία
Romanian: Merck Serono S.p.A. Via delle Magnolie 15 70026 Modugno (Bari) Italia
Greek: Όταν υποβάλλεστε σε Τεχνικές Υποβοηθούμενης Αναπαραγωγής ή σε διέγερση των ωοθηκών σας για να παράγουν ωάρια, υπάρχει μεγαλύτερη πιθανότητα να έχετε μια αποβολή από τη μέση γυναίκα.
Romanian: Când sunteți supusă tehnicilor de reproducere asistată sau stimulării ovarelor astfel încât acestea să producă ovule, vă confruntați cu un risc mai mare de avort decât o femeie obișnuită.
Greek: Τι περιέχει το Ovitrelle
Romanian: Ce conține Ovitrelle
Greek: • Διόγκωση ή κύστη ωοθηκών που οφείλεται σε άλλα αίτια εκτός από το σύνδρομο των πολυκυστικών ωοθηκών
Romanian: • Hipertrofie sau chist ovarian datorate altor motive decât boala ovarului polichistic
Greek: Η χοριακή γοναδοτροπίνη δρα σαν υποκατάσταση της ώσης της ωχρινοτρόπου ορμόνης που διεγείρει την ωοθυλακιορρηξία.
Romanian: La femei, gonadotrofina corionică acționează ca un înlocuitor al valului de hormon luteinizant care declanșează ovulația.
Greek: Η συμμόρφωση στη συνιστώμενη δόση Ovitrelle καθώς και η προσεκτική παρακολούθηση της θεραπείας θα ελαχιστοποιήσουν τον κίνδυνο του OHSS και των πολυδύμων κυήσεων.
Romanian: Respectarea dozei recomandate de Ovitrelle, a schemei de administrare și monitorizarea atentă a terapiei reduc riscul apariției SHSO și a sarcinii multiple.
Greek: • Ανωοθυλακιορρηκτικές ή ολιγο-ωοθυλακιορρηκτικές γυναίκες:
Romanian: • Femeilor adulte cu oligo- sau anovulație:
Greek: Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων Το Ovitrelle δεν αναμένεται να επηρεάσει την ικανότητά σας για οδήγηση και χειρισμό μηχανημάτων.
Romanian: Nu este de așteptat ca Ovitrelle să afecteze capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Greek: Τι είναι το Ovitrelle
Romanian: Ce este Ovitrelle
Greek: • σε περίπτωση που έχετε γυναικολογικές αιμορραγίες αγνώστου αιτιολογίας
Romanian: • dacă aveți sângerări vaginale inexplicabile
Greek: Πριν την έναρξη της θεραπείας, θα πρέπει να αξιολογείται η υπογονιμότητα του ζεύγους και να αξιολογούνται οι γνωστές και οι πιθανές αντενδείξεις για εγκυμοσύνη.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului, trebuie evaluată adecvat infertilitatea cuplului și evaluate contraindicațiile la sarcină.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ ΜΕ 1 ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗ ΣΥΡΙΓΓΑ
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 1 SERINGĂ PREUMPLUTĂ
Greek: • Το OHSS μπορεί να γίνει σοβαρό με εμφανώς διογκωμένες ωοθήκες, μειωμένη παραγωγή ούρων, αύξηση βάρους, δυσκολία στην αναπνοή και πιθανώς συσσώρευση υγρού στο στομάχι και στο θώρακα.
Romanian: • SHSO poate deveni sever, cu ovare mărite clar, scăderea cantității de urină eliminate, creștere în greutate, dificultăți de respirație și posibil acumulare de lichid la nivelul stomacului sau pieptului.
Greek: Μπορεί να φυλαχτεί σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C για διάστημα έως και 30 ημέρες χωρίς να τοποθετηθεί στο ψυγείο ξανά κατά την περίοδο αυτή και πρέπει να απορριφθεί εάν δεν χρησιμοποιηθεί μέσα σε αυτές τις 30 ημέρες.
Romanian: Poate fi păstrată la temperaturi de sau sub 25°C cel mult 30 zile fără a fi pusă din nou la frigider și trebuie aruncată dacă nu a fost utilizată în interval de 30 zile.
Greek: Ο κίνδυνος του OHSS είναι μειωμένος εάν χρησιμοποιείται η συνήθης δόση του Ovitrelle, και εάν παρακολουθείστε στενά καθ' όλη τη διάρκεια του κύκλου θεραπείας σας (π.χ. εξετάσεις αίματος για επίπεδα οιστραδιόλης και υπέρηχος).
Romanian: Riscul de apariție a SHSO este redus dacă se administrează doza obișnuită de Ovitrelle și dacă sunteți monitorizată îndeaproape pe durata ciclului dumneavoastră de tratament (de exemplu teste de sânge pentru măsurarea nivelului de estradiol și examen ecografic).
Greek: Άλλα φάρμακα θα χρησιμοποιηθούν προηγουμένως για την ανάπτυξη και ωρίμανση των ωοθυλακίων.
Romanian: Mai întâi se administrează alte medicamente pentru creșterea și dezvoltarea foliculilor.
Greek: Ήπιου έως σοβαρού βαθμού αντιδράσεις υπερευαισθησίας συμπεριλαμβανομένων αναφυλακτικών αντιδράσεων και σοκ
Romanian: reacții de hipersensibilitate ușoare până la severe, incluzând reacții anafilactice și șoc anafilactic