FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Et alternativ til clarithromycin, såsom azithromycin bør overvejes, da clarithromycins aktive metabolit har en reduceret virkning over for Mycobacterium avium-intracellulær kompleks.
Estonian: Kuna klaritromütsiini aktiivsel metaboliidil on vähenenud aktiivsus Mycobacterium avium-intracellulare kompleksi vastu, võib üldine patogeenivastane aktiivsus muutuda.
Danish: Ved postmenopausal hormonbehandling bør den terapeutiske virkning monitoreres når der samtidig behandles med nevirapin.
Estonian: Lisaks, kui nevirapiin-ravi ajal kasutatakse postmenopausaalset hormoonasendusravi, tuleb selle ravitoimet jälgida.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Hjælpestoffer: Indeholder lactose (se indlægssedlen for mere information).
Estonian: ABIAINED Abiained: sisaldab laktoosi (täiendavat infot vt pakendi infolehelt).
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Viramune 50 mg/5 ml, oral suspension
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Viramune 50 mg/5 ml suukaudne suspensioon
Danish: Genadministration til patienter, som tidligere havde ASAT eller ALAT > 5 ULN under nevirapinbehandling og havde tilbagevenden af leverfunktionsabnormaliteter efter genadministration af nevirapin (se pkt.
Estonian: Ravi uuesti määramine patsientidele, kellel oli varasema nevirapiini ravi korral ASAT või ALAT väärtused > 5 ULN ning kellel on nevirapiini taasmanustamise korral tekkinud uuesti maksafunktsiooni häired (vt lõik 4.4).
Danish: Patienterne havde haft en gennemsnitlig behandlingsvarighed på 3,4 år med antiviral behandling inkluderende Viramune.
Estonian: kusjuures keskmine ravi kestus oli 3,4 aastat.
Danish: Viramune er kontraindiceret hos patienter med alvorlig hepatisk insufficiens (Childpugh C, se pkt.
Estonian: Viramune on raske maksapuudulikkusega patsientidele vastunäidustatud (Child-Pugh' aste C, vt lõik 4.3).
Danish: Hvis ASAT og ALAT vender tilbage til baselineværdier, og hvis patienten ikke har nogen kliniske tegn eller symptomer på hepatitis, udslæt eller andre symptomer eller fund, der tyder på organpåvirkning, er det muligt at genintroducere nevirapin efter en individuel patientvurdering, med en startdosis én gang dagligt i 14 dage af Viramune med umiddelbar frigivelse efterfulgt af Viramune depottabletter én gang dagligt.
Estonian: Kui ASAT ja ALAT aktiivsus langeb tagasi algväärtuseni ja kui patsiendil ei ole hepatiidi kliinilisi märke või sümptomeid, lööbeid, üldsümptomeid või teisi organite düsfunktsioonile viitavaid ilminguid, siis võib nevirapiin ravi järkjärguliselt taas alustada, võttes esimese 14 päeva jooksul Viramune toimeainet kiirelt vabastavat ravimvormi üks korda päevas, seejärel Viramune toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette üks kord päevas.
Danish: Farvede patienter (n = 80/gruppe) i studie 1100.1486 havde ca. 30 % højere trough-koncentrationer end kaukasiske patienter (250-325 patienter/gruppe) med Viramune 200 mg såvel som med Viramune depottabletter over 48 ugers behandling med 400 mg/dag.
Estonian: Uuringus 1100.1486 esinesid mustanahalistel patsientidel (n=80/rühm) ligikaudu 30% kõrgemad minimaalsed kontsentratsioonid kui europiidsetel patsientidel (250...325 patsienti/rühm) nii kiirelt vabaneva Viramune- kui prolongeeritult vabaneva Viramune-ravi rühmas 48-nädalase ravi jooksul annusega 400 mg/ööpäevas.
Danish: Efter 14 dage, er dosis 20 ml (200 mg) 2 gange daglig.
Estonian: Pärast 14.päeva on annus tavaliselt 20 ml kaks korda päevas.
Danish: En døgndosis på 200 mg bør ikke administreres i mere end 28 dage, da der er risiko for undereksponering og resistens.
Estonian: Annustamisrežiimi 200 mg üks kord ööpäevas ei tohi jätkata üle 28 päeva, mil tuleb leida alternatiivne ravi, kuna esineb liiga madala kontsentratsiooni ja resistentsuse võimalus.
Danish: 3, mænd med over 400 celler/mm - tidligere behandlede patienter med påviselig hiv-1-virusbelastning i plasma og forhøjede CD4-celletal ved behandlingsstart med Viramune (kvinder mere end 250 celler/mm
Estonian: 3, meestel üle 400 raku/mm - varem ravitud patsiendid, kel on Viramune-ravi alguses vereplasmas tuvastatav HIV-1 tase ja suuremad CD4 rakkude arvud (naistel üle 250 raku/mm
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Viramune 200 mg tabletter
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Viramune 200 mg tabletid
Danish: Til børn
Estonian: Lastel:
Danish: Mosteller-formel: Legemsoverfladeareal (m kg xVægt cm
Estonian: Mosteller'i valem: KPA (m
Danish: Plasmakoncentrationen af clarithromycin var signifikant reduceret, og plasmakoncentrationen af 14-OH metabolit var øget.
Estonian: Tsirkuleeriva 14-OH metaboliidi kogus suurenes.
Danish: Enkeltdosis farmakokinetik for nevirapin med umiddelbar frigivelse er blevet sammenlignet mellem 23 patienter med enten let (50 ≤ CLcr < 80 ml/min, moderat (30 ≤ CLcr < 50 ml/min) eller svært nedsat nyrefunktion (CLcr < 30 ml/min) eller dialysekrævende end-stage nyresygdom (ESRD), og 8 patienter med normal nyrefunktion (CLcr > 80 ml/min).
Estonian: Neerukahjustus: toimeainet kiirelt vabastava vormi nevirapiini ühekordse annuse farmakokineetikat on võrreldud 23-l patsiendil, nii kerge (50  CLcr  80 ml/min), keskmise (30  CLcr  50 ml/min) kui ka raske (CLcr  30 ml/min) neerudüsfunktsiooniga, neerupuudulikkusega või dialüüsi vajava neeruhaiguse lõppfaasiga (end-stage renal disease - ESRD) ja 8-l normaalse neerufunktsiooniga (CLcr  80 ml/min) patsiendil.
Danish: Almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter: - nedsat antal hvide blodlegemer (granulocytopeni) - allergiske reaktioner (overfølsomhed) - hovedpine - kvalme - opkastning - mavesmerter - løs afføring (diarré) - leverbetændelse (hepatitis) - udmattelse - feber - leverfunktionsprøver uden for normalområdet
Estonian: Sage (võib esineda kuni 1-l kasutajal 10-st): - vere valgeliblede arvu vähenemine (granulotsütopeenia) - allergilised reaktsioonid (ülitundlikkus) - peavalu - iiveldus - oksendamine - kõhuvalu - kõhulahtisus - maksapõletik (hepatiit) - väsimus - palavik - maksafunktsiooni testide kõrvalekalle
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER 1 ml oral suspension indeholder 10 mg nevirapin (som hemihydrat)
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks ml suukaudset suspensiooni sisaldab 10 mg nevirapiini (hemihüdraadina)
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Hjælpestoffer: Indeholder lactose (se indlægssedlen for mere information)
Estonian: ABIAINED Abiained: sisaldab laktoosi (täiendavat infot vt pakendi infolehelt)
Danish: Én gang daglig-dosis med Viramune med umiddelbar frigivelse, bør ikke administreres i mere end 28 dage, da der er risiko for undereksponering og resistens og en alternativ medicinsk behandling bør vælges.
Estonian: Sissejuhatavat annustamisrežiimi Viramune toimeainet kiiresti vabastava ravimvormiga üks kord ööpäevas ei tohi jätkata üle 28 päeva, mil tuleb leida alternatiivne ravi, kuna esineb liiga madala kontsentratsiooni ja resistentsuse võimalus.
Danish: Nevirapin: Zidovudin har ikke nogen virkning på nevirapins farmakokinetik.
Estonian: Nevirapiin: Zidovudiin ei avaldanud toimet farmakokineetikale.
Danish: Nogle risikofaktorer for at udvikle alvorlige kutane reaktioner er blevet identificeret og inkluderer undladelse i at følge den første dosismængde på 200 mg om dagen i løbet af optrapningsperioden og en lang forsinkelse mellem de første symptomer og lægekonsultation.
Estonian: On kindlaks tehtud tõsiste nahareaktsioonide tekke mõned riskifaktorid, nende hulka kuuluvad esialgsest 200 mg päevaannusest mitte kinni pidamine harjumisperioodi jooksul ning pikk vahe esmaste sümptomite ilmumise ja meditsiinilise konsultatsiooni vahel.
Danish: 6.6 Regler for bortskaffelse og anden håndtering Vejledning for administration:
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks ja käsitlemiseks
Danish: Nevirapin AUC  1,29 (1,19-1,40) Nevirapin Cmin  1,34 (1,21-1,49) Nevirapin Cmax  1,25 (1,14-1,37)
Estonian: Nevirapiini AUC  1,29 (1,19…1,40) Nevirapiini Cmin  1,34 (1,21…1,49) Nevirapiini Cmax  1,25 (1,14…1,37)
Danish: Geometriske middelværdier for trough-dosiskoncentrationer af Viramune i depotform ved steady state i plasma var henholdsvis 3.880 ng/ml, 3.310 ng/ml og 5.350 ng/ml i aldersgrupperne 3 til < 6 år, 6 til < 12 år og 12 til < 18 år.
Estonian: Vastavalt 3 310 ng/ml ja 5 350 ng/ml vanuserühmades 3...<6 eluaastat, 6...<12 eluaastat ja 12...<18 eluaastat.
Danish: Hvis du afbryder behandlingen med Viramune i mere end 7 dage, vil din læge råde dig til at starte igen med en 14 dages "optrapningsfase" med Viramune tabletter (som beskrevet ovenfor), før du igen starter på behandling med Viramune depottabletter én gang dagligt.
Estonian: Kui te katkestate Viramune'i kasutamise rohkem kui 7 päevaks, käsib arst teil uuesti alustada 14päevase sissejuhatava perioodiga Viramune tablettidega (nagu eespool kirjeldatud), enne kui lähete tagasi üks kord ööpäevas Viramune toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide annustamisele.
Danish: Overfølsomhedsreaktioner kan også forekomme som udslæt med andre bivirkninger såsom: - feber - blærer på huden - sår i munden - øjenbetændelse - hævelse i ansigtet - generel hævelse - åndenød - muskel- eller ledsmerter - nedsat antal hvide blodlegemer (granulocytopeni)
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonid võivad esineda ka nahalööbena koos muude kõrvaltoimetega nagu: - palavik - naha villiliseks muutumine - suu limaskesta haavandid - silmapõletik - näo turse - üldine turse - õhupuudus - lihas- või liigesevalu - teie vere valgeliblede arvu vähenemine (granulotsütopeenia) - üldine haiglane enesetunne
Danish: letale tilfælde, er forekommet hos patienter behandlet med nevirapin, hovedsagelig i løbet af de første 6 uger af behandlingen.
Estonian: Rasked ja eluohtlikud nahareaktsioonid, nende seas ka surmaga lõppenud juhtumid on aset leidnud nevirapiin ravi saavatel patsientidel peamiselt ravi esimese 6 nädala jooksul.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Viramune 200 mg tabletter nevirapin
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Viramune 200 mg tabletid nevirapinum
Danish: Polyvinylchlorid (PVC)/aluminium blister.
Estonian: Polüvinüülkloriid (PVC)/alumiinium fooliumist läbi surumiseks blisterid.
Danish: I et 200 mg nevirapine enkelt dosis farmakokinetisk studie af hiv-negative patienter med mild til moderat hepatisk dysfunktion (Child-pugh A, n=6; Child-pugh B, n=4), blev der observeret en signifikant forøgelse af nevirapine-AUC hos en Child-pugh B patient med ascites.
Estonian: Nevirapiini 200 mg ühekordse annuse farmakokineetika uuring, milles jälgiti kerge ja mõõduka maksakahjustusega (Child-Pugh' aste A, n=6; Child-Pugh' aste B, n=4) HIV-negatiivseid patsiente, täheldati ühel astsiidiga Child-Pugh' aste B patsiendil nevirapiini AUC olulist suurenemist, mis viitab sellele, et halveneva maksafunktsiooni ja astsiidiga patsiendid võivad olla ohustatud nevirapiini kumuleerumisest süsteemses tsirkulatsioonis.
Danish: Fluconazol AUC  0,94 (0,88-1,01) Fluconazol Cmin  0,93 (0,86-1,01) Fluconazol Cmax  0,92 (0,85-0,99)
Estonian: Flukonasooli AUC  0,94 (0,88...1,01) Flukonasooli Cmin  0,93 (0,86...1,01) Flukonasooli Cmax  0,92 (0,85...0,99)
Danish: De er ca. 9 mm i diameter, og præget med V01 og firmalogo.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide diameeter on ligikaudu 9 mm ja nende ühele küljele on graveeritud "V01" ning teisele küljele firma sümbol.
Danish: I humane in vivo studier og in vitro studier med humane levermikrosomer har vist, at nevirapin i høj grad biotransformeres via cytokrom P450 (oxidativ) metabolisme til adskillige hydroxylerede metabolitter.
Estonian: Biotransformatsioon ja eritumine: inimese in vivo ja inimese maksa mikrosoomide in vitro uuringud on näidanud, et nevirapiini biotransformeeritakse ulatuslikult tsütokroom P450 (oksüdatiivse) metabolismi kaudu mitmeteks hüdroksüleeritud metaboliitideks.
Danish: Hvis der opstår overfølsomhedsreaktioner, karakteriseret ved udslæt med konstitutionelle symptomer såsom feber, artralgi, myalgi og lymfadenopati samt organpåvirkning, såsom hepatitis, eosinofili, granulocytopeni og nyresvigt, skal nevirapin stoppes permanent og ikke genintroduceres (se pkt.
Estonian: Ülitundlikkusreaktsiooni tekkimisel, mida iseloomustavad lööbed koos üldiste sümptomitega nagu palavik, artralgia, müalgia ja lümfadenopaatia, lisaks siseelundite häired nagu hepatiit, eosinofiilia, granulotsütopeenia ja neerufunktsiooni häire, tuleb nevirapiin ravi lõpetada ning uuesti mitte alustada (vt lõik 4.3).
Danish: Darunavir AUC  1,24 (0,97-1,57) Darunavir Cmin  1,02 (0,79-1,32) Darunavir Cmax  1,40 (1,14-1,73)
Estonian: Darunaviiri AUC  1,24 (0,97...1,57) Darunaviiri Cmin  1,02 (0,79...1,32) Darunaviiri Cmax  1,40 (1,14...1,73)
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på En tablet indeholder 318 mg lactose (som monohydrat).
Estonian: Iga tablett sisaldab 318 mg laktoosi (monohüdraadina).
Danish: Stevens-Johnsons syndrom/toksisk epidermal nekrolyse (som kan være letal) (0,2 %), angioødem, urticaria
Estonian: Aeg-ajalt Stevensi-Johnsoni sündroom/toksiline epidermise nekrolüüs (mis võib lõppeda surmaga) (0,2%), angioödeem, urtikaaria
Danish: Ketoconazol 400 mg 4 gange daglig
Estonian: Ketokonasool 400 mg üks kord ööpäevas
Danish: Vægtinterval (kg) for patienter ≥ 8 år med dosis beregnet efter legemsvægt.
Estonian: Kehakaalu vahemik (kg)  8-aastaste patsientide puhul, kes saavad kaalust lähtuvalt 4 mg/kg.
Danish: Lopinavir/ritonavir (oral opløsning) 300/75 mg/m2 to gange dagligt
Estonian: Lopinaviir/ritonaviir (suukaudne lahus) 300/75 mg/m2 2 korda ööpäevas
Danish: Tabel 4: Lipidværdier ved baseline (screening) og efter uge 48 - studie 1100.1486 Viramune 200 mg
Estonian: Tabel 4: Kokkuvõte lipiidide laboratoorsetest väärtustest esialgselt (sõeluuring) ja 48-nädalase uuringu 1100.1486 lõpus Viramune kiirelt vabanev
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Viramune den 5. februar 1998.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Viramune müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 5. Veebruaril 1998.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Viramune findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Viramune kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Efter at virksomheden havde fremlagt de supplerende oplysninger, den var blevet anmodet om, blev de "særlige omstændigheder" ophævet den 11. juli 2002.
Estonian: Et ettevõte esitas vajaliku lisateabe, tühistati müügiloa erandkorras väljastatus 11. juulil 2002.
Danish: Der blev observeret lignende resultater hos hiv-1-smittede børn.
Estonian: HIV-1-nakkusega lastel täheldati sarnaseid tulemusi.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Viramune.
Estonian: Komitee soovitas anda Viramunele müügiloa.
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden nevirapin
Estonian: Kokkuvõte üldsusele nevirapiin
Danish: Depottabletterne er ikke blevet testet på børn under 3 år.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide toimet ei ole uuritud alla 3-aastastel lastel.
Danish: Viramune, taget alene eller i kombination med et eller to andre antivirale lægemidler, blev også undersøgt i to undersøgelser, der omfattede 478 børn.
Estonian: Viramune toimet kasutamisel ainsa ravimina või koos ühe või kahe muu viiruseravimiga uuriti kahes uuringus, milles osales 478 last.
Danish: Viramune kurerer ikke hiv-1-infektion eller aids, men det kan udsætte beskadigelsen af immunsystemet og udviklingen af infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Estonian: Viramune ei ravi HIV-1-nakkust ega AIDSi välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumise ja AIDSiga seotud nakkuste ja haiguste tekke edasi lükata.
Danish: Patienterne skal observeres nøje for tegn på disse bivirkninger i løbet af de første 18 uger af behandlingen, og i hele behandlingsforløbet skal der regelmæssigt tages blodprøver for at teste for leverproblemer.
Estonian: Patsiente tuleb esimese 18 ravinädala jooksul nende kõrvalnähtude suhtes hoolikalt jälgida ning teha kogu ravi kestel maksakahjustuste avastamiseks regulaarselt vereanalüüse.
Danish: Viramune blev oprindeligt godkendt under "særlige omstændigheder", da der på godkendelsestidspunktet af videnskabelige årsager kun forelå begrænsede oplysninger.
Estonian: Viramune müügiluba anti esialgu erandkorras, sest teaduslikel põhjustel ei olnud ravimi heakskiitmise ajal olemas selle kohta piisavalt teavet.
Danish: Det anvendes i kombination med andre antivirale lægemidler til behandling af patienter, der er smittet med humant immundefektvirus type 1 (hiv-1), som er en virus, der forårsager erhvervet immundefekt syndrom (aids).
Estonian: Seda kasutatakse koos teiste viiruseravimitega nende patsientide raviks, kellel on inimese 1. tüüpi immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) nakkus, mis põhjustab omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS).
Danish: Hos 151 behandlingsnaive patienter (som ikke tidligere havde fået behandling mod hivinfektion) faldt virusbelastningen efter 40 til 52 uger med 99 % i gruppen, som fik behandling med tre lægemidler, sammenlignet med 96 % i den gruppe, som fik behandling med to lægemidler.
Estonian: 151 varem ravimata patsiendil (kellel ei olnud HIV-nakkust varem ravitud) vähenes viiruskoormus 40-52 nädalaga kolme ravimiga rühmas 99% võrra ning kahe ravimiga rühmas 96% võrra.
Danish: Viramune tabletter med umiddelbar frigivelse blev undersøgt i fem undersøgelser, der omfattede i alt 1.956 voksne.
Estonian: Viramune toimeaine kiiresti vabastavaid ravimvorme uuriti viies uuringus, milles osales kokku 1956 täiskasvanut.
Danish: De mest almindelige bivirkninger ved Viramune (som optræder hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter) er udslæt, hovedpine, kvalme, træthed, mavesmerter, diarré, feber, hepatitis (leverbetændelse) og tegn på leverproblemer i blodet.
Estonian: Viramune kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1 kuni 10 patsiendil 100st) on lööve, peavalu, iiveldus, väsimus, kõhuvalu, kõhulahtisus, palavik, hepatiit (maksapõletik) ja maksakahjustuste nähud veres.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Viramune, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Viramunega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Viramune har også været forbundet med alvorlige bivirkninger, herunder Stevens-Johnson syndrom og toksisk epidermal nekrolyse (livstruende allergiske hud- og slimhindereaktioner), alvorlig hepatitis og leversvigt samt alvorlige allergiske reaktioner.
Estonian: Viramunet on seostatud ka raskete kõrvalnähtudega, sealhulgas Stevensi-Johnsoni sündroomi ja toksilise epidermaalse nekrolüüsi (naha ja limaskesta eluohtlikud allergilised reaktsioonid), raske hepatiidi ja maksapuudulikkuse ning raskete allergiliste reaktsioonidega.
Danish: Behandling med Viramune skal administreres af en læge med erfaring i behandling af hivinfektion.
Estonian: Ravi Viramunega peab läbi viima HIV-nakkuse ravis kogenud arst.
Danish: Hvad er Viramune?
Estonian: Mis on Viramune?
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Viramune.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Viramune fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Viramune kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: CD4 T-celler er hvide blodceller, som er vigtige, for at kroppen kan bekæmpe infektioner, men som dræbes af hiv.
Estonian: CD4-T-rakud on leukotsüüdid (valgelibled), mis aitavad oluliselt nakkuste vastu võidelda, kuid mida HIV hävitab.
Danish: Hvorfor blev Viramune godkendt?
Estonian: Miks Viramune heaks kiideti?
Danish: Andre oplysninger om Viramune:
Estonian: Muu teave Viramune kohta
Danish: Viramune, taget i kombination med to andre antivirale lægemidler, var mere effektivt end kombinationer med to lægemidler.
Estonian: Koos kahe muu viiruseravimiga kasutatud Viramune oli efektiivsem kui ainult kaks koos kasutatud ravimit.
Danish: Det fås som tabletter med umiddelbar frigivelse (200 mg), som depottabletter (50, 100 and 400 mg) og som oral suspension (50 mg/5 ml).
Estonian: Seda turustatakse toimeainet kiiresti vabastavate tablettidena (200 mg), toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettidena (50 mg, 100 mg ja 400 mg) ja suukaudse suspensioonina (50 mg / 5 ml).
Danish: Voksne, som fik behandling med tre lægemidler, havde også større stigninger i CD4-celletal og en lavere risiko for sygdomsforværring eller død.
Estonian: Kolme ravimit kasutanud täiskasvanutel suurenes ka CD4-rakkude sisaldus veres suhteliselt rohkem ning haiguse süvenemise või suremise tõenäosus vähenes.
Danish: Udvalget konstaterede, at størstedelen af de tilgængelige erfaringer med Viramune har været i kombination med nukleoside revers transkriptasehæmmere (NRTI'er, en type antiviralt lægemiddel), og at der ikke forelå tilstrækkelige videnskabelige data om brugen af kombinationsbehandling, heriblandt en proteasehæmmer (en anden type antiviralt lægemiddel), efter behandling med Viramune.
Estonian: Komitee märkis, et enamik Viramune-ravi kogemustest pärineb ravimi kasutamisest koos nukleosiidpöördtranskriptaasi inhibiitoritega (NRTI, viiruseravimi liik) ning et proteaasiinhibiitorit (samuti viiruseravim) sisaldava kombineeritud ravi kasutamise kohta pärast Viramune-ravi ei olnud piisavalt andmeid.
Danish: De primære effektmål var ændringen i koncentrationen af hiv i blodet (viral belastning) og i antallet af CD4 T-celler i blodet (CD4-celletal) samt antallet af patienter, hvis sygdom blev forværret, eller som døde.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli vere HIVsisalduse (viiruskoormuse) ja CD4-T-rakkude sisalduse muutus ning nende patsientide arv, kellel haigus süvenes või kes surid.
Danish: Viramune er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof nevirapin.
Estonian: Viramune on ravim, mis sisaldab toimeainena nevirapiini.
Danish: Dosis må ikke øges til vedligeholdelsesdosis, før eventuelt udslæt er forsvundet.
Estonian: Annust tohib suurendada säilitusannuseni alles siis, kui lööve on kadunud.
Danish: Ved at blokere dette enzym reducerer Viramune, når det tages i kombination med andre antivirale lægemidler, koncentrationen af hiv-1 i blodet og holder den på et lavt niveau.
Estonian: Blokeerides selle ensüümi, vähendab koos teiste viiruseravimitega manustatav Viramune HIV-1 kogust veres ja hoiab selle sisalduse väikese.
Danish: Tabletter med umiddelbar frigivelse frigiver straks det aktive stof, og depottabletter frigiver det langsomt i løbet af nogle timer, hvilket gør, det ikke skal gives lige så tit.
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastavatest tablettidest vabaneb toimeaine kohe ja toimeainet prolongeeritult (pikaajaliselt) vabastavatest tablettidest vabaneb toimeaine aeglaselt mõne tunni jooksul, mis võimaldab manustada ravimit harvem.
Danish: Depottabletter er ikke egnet til de første to uger for patienter, der starter med Viramune, og må ikke anvendes, før eventuelt udslæt er forsvundet.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid ei sobi kasutamiseks Viramune-ravi kahe esimese nädala jooksul ning neid tohib kasutada alles siis, kui lööve on kadunud.
Danish: Da lægemidlet kan fremkalde alvorligt udslæt, skal behandlingen indledes med lave doser.
Estonian: Viramune võib tekitada raske lööbe ja seetõttu tuleb ravi alustada väikeste annustega.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Viramune?
Estonian: Mis riskid Viramunega kaasnevad?
Danish: Depottabletterne må ikke knuses eller tygges.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette ei tohi murda ega närida.
Danish: Hvis patienten ikke kan skifte til den fulde dosis senest fire uger efter, at behandlingen med Viramune er indledt, skal der findes en anden behandling.
Estonian: Kui patsient ei saa Viramune võtmise algusest 4 nädala jooksul üle minna täisannusele, tuleb kaaluda muid ravivõimalusi.