FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Indien een gastrointestinale complicatie gedurende de behandeling vermoed wordt, moet piroxicam onmiddellijk worden stopgezet en dient men een bijkomende klinische evaluatie en behandeling te overwegen.
Slovenian: Če zdravnik med zdravljenjem posumi na zaplet v prebavilih, mora piroksikam nemudoma ukiniti in ponovno presoditi o dodatni klinični oceni in zdravljenju.''
Dutch: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Italië
Slovenian: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Italija
Dutch: Laboratorios Robert, S.A. Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona Spanje
Slovenian: Laboratorios Robert, S.A. Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona Španija
Dutch: Indien u ouder bent dan 70 jaar, kan uw arts wensen om de behandelingsduur tot een minimum te beperken en om u vaker te zien tijdens uw behandeling met piroxicam.
Slovenian: Če ste stari več kot 70 let, se lahko zdravnik odloči za čim krajše zdravljenje in pogostejše kontrolne preglede v obdobju, ko boste jemali piroksikam.
Dutch: Sovereign House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR Verenigd Koninkrijk
Slovenian: Waymade Plc Sovereign House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR Velika Britanija
Dutch: − het CHMP van oordeel was dat de risico/batenverhouding voor systemische formuleringen van piroxicam positief is wat betreft de symptomatische verlichting van artrose, reumatoïde artritis of spondylitis ankylopoetica; het CHMP oordeelde echter dat voor de behandeling van acute aandoeningen de risico/batenverhouding van piroxicam negatief is en dat deze indicaties dan ook moeten worden ingetrokken.
Slovenian: − CHMP je menil, da je razmerje med koristmi in tveganji za sistemske formulacije piroksikama pri simptomatskem lajšanju osteoartritisa, revmatoidnega artritisa ali ankilozitajočega spondilitisa pozitivno; v nasprotju s tem pa je CHMP ocenil, da je razmerje med koristmi in tveganji za piroksikam pri zdravljenju akutnih stanj negativno in da je treba te indikacije razveljaviti.
Dutch: Athena-Lamia 14565 Griekenland
Slovenian: Athens-Lamia 14565 Grčija
Dutch: Indien u ouder bent dan 70 jaar, of indien u andere geneesmiddelen neemt zoals corticosteroïden of bepaalde geneesmiddelen voor depressie, met name selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's), of acetylsalicylzuur voor de preventie van bloedklonters, kan uw arts wensen om u samen met (Fantasienaam) een geneesmiddel voor te schrijven dat uw maag en darmen beschermt.
Slovenian: Če ste stari več kot 70 let ali jemljete tudi druga zdravila, na primer kortikosteroide ali zdravila proti depresiji iz skupine selektivnih zaviralcev ponovnega privzema serotonina (SSRI), ali acetilsalicilno kislino za preprečitev nastajanja krvnih strdkov, vam lahko zdravnik hkrati s/z [izmišljeno ime] predpiše zdravilo z zaščitnim učinkom na želodec ali črevo.
Dutch: D-89070 Ulm Duitsland
Slovenian: D-89070 Ulm Nemčija
Dutch: Thurzó U. 5/C 1133 Budapest Hongarije
Slovenian: Thurzó U. 5/C 1133 Budapest Madžarska
Dutch: 20092 Cinisello Balsamo (Mi)
Slovenian: 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Italija
Dutch: Av. D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisboa Portugal
Slovenian: Av. D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisboa Portugalska
Dutch: Uw arts zal u alleen piroxicam voorschrijven wanneer u een onvoldoende verlichting van uw symptomen had met andere niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's).
Slovenian: Zdravnik vam bo piroksikam predpisal le, če vam simptomov niso dovolj ublažili drugi nesteroidni antirevmatiki.''
Dutch: Patiënten met significante risicofactoren voor ernstige GI voorvallen dienen pas na een zorgvuldig afwegen van de omstandigheden met [piroxicam] te worden behandeld (zie rubrieken 4.3 en verder).
Slovenian: Bolnike z večjimi dejavniki tveganja za resne zaplete v prebavilih smemo zdraviti s piroksikamom le po skrbnem premisleku (glejte poglavje 4.3 in nadaljevanje).
Dutch: Boehringer Ingelheim Oostenrijk Gmbh.
Slovenian: Boehringer Ingelheim Austria Gmbh.
Dutch: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Italië
Slovenian: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Italija
Dutch: Crème
Slovenian: Krema
Dutch: 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex Frankrijk
Slovenian: 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex Francija
Dutch: D- 76437 Rastatt Duitsland
Slovenian: D- 76437 Rastatt Nemčija
Dutch: • Voorgeschiedenis van een ernstige allergische reactie op eender welk geneesmiddel, vooral huidreacties zoals erythema multiforme, syndroom van Stevens-Johnson, toxische epidermale necrolyse.
Slovenian: • anamneza o kakršnihkoli resnih alergijskih reakcijah na zdravila, zlasti o kožnih reakcijah, kot so multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom in toksična epidermalna nekroliza,
Dutch: Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Italië
Slovenian: Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Italija
Dutch: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussel België
Slovenian: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussels Belgija
Dutch: Actavis Uk Limited Whiddon Vally Barnstaple Devon Ex32 8ns Verenigd Koninkrijk
Slovenian: Actavis Uk Limited Whiddon Vally Barnstaple Devon Ex32 8ns United Kingdom
Dutch: Nycomed België S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles België
Slovenian: Nycomed Belgium S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles Belgija
Dutch: 20144 Milano Italië
Slovenian: 20144 Milano Italija
Dutch: Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh Rigistr.
Slovenian: Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh Rigistr.
Dutch: − Nieuwe contra-indicaties en verscherpte waarschuwingen zijn toegevoegd aan de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter, om de blootstelling aan piroxicam te beperken bij patiënten zonder risicofactoren voor gastro-intestinale reacties en huidreacties.
Slovenian: − v Povzetek glavnih značilnosti zdravila in Navodilo za uporabo so bile dodane nove kontraindikacije in dodatna opozorila, da bi tako omejili izpostavljenost piroksikamu na bolnike, pri katerih se ne pojavljajo dejavniki tveganja za gastrointestinalne in kožne reakcije;
Dutch: Met dit bericht moeten artsen worden geïnformeerd over de risico's van gastro-intestinale reacties en huidreacties gerelateerd aan piroxicam, en het bericht dient in overeenstemming te zijn met de door het CHMP
Slovenian: To sporočilo mora zdravstvene delavce seznaniti s tveganji za gastrointestinalne in kožne reakcije zaradi piroksikama ter mora biti v skladu z neposrednim sporočilom za zdravstveno osebje, ki ga je odobril CHMP.
Dutch: BIJLAGE II WETENSCHAPPELIJKE CONCLUSIES EN REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN EN DE BIJSLUITERS, OPGESTELD DOOR HET EMEA
Slovenian: DODATEK II ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA IN NAVODILA ZA UPORABO, KI JIH JE PREDSTAVILA EVROPSKA AGENCIJA ZA ZDRAVILA
Dutch: D-42781 Haan Duitsland
Slovenian: D-42781 Haan Nemčija
Dutch: Identificatie van risicopersonen
Slovenian: Odkrivanje bolnikov s povečanim tveganjem
Dutch: Wees extra voorzichtig met {Fantasienaam] en waarschuw altijd uw arts voordat u {Fantasienaam] gebruikt: Zoals alle niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen kan {Fantasienaam] ernstige maag- en darmreacties teweegbrengen, zoals pijn, bloeding, ulceratie en perforatie.
Slovenian: ''Bodite posebno pozorni s/z [izmišljeno ime] in se vedno posvetujte z zdravnikom, preden vzamete [izmišljeno ime]: Kot vsi nesteroidni antirevmatiki lahko tudi [izmišljeno ime] povzroči resne zaplete v želodcu in črevesu, na primer bolečino, krvavitev, razjedo in predrtje.
Dutch: 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Italië
Slovenian: 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Italija
Dutch: DEMO ABEE 21st Km National Road Athena-Lamia 14565 Griekenland
Slovenian: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Grčija
Dutch: Bij alle patiënten en met name bij ouderen moet ook combinatiebehandeling met gastroprotectieve middelen (bijv. misoprostol of protonpompremmers) zorgvuldig worden overwogen.
Slovenian: Pri vseh bolnikih, še zlasti pa pri starejših, je treba temeljito pretehtati tudi kombinirano zdravljenje z učinkovinami za zaščito prebavnega trakta (npr. z mizoprostolom ali zaviralci protonske črpalke).
Dutch: Stop onmiddellijk de inname van piroxicam en breng uw arts op de hoogte indien u een allergische reactie hebt zoals huiduitslag, zwelling van het gelaat, piepende ademhaling of ademhalingsproblemen.
Slovenian: Piroksikam morate nemudoma prenehati jemati in obvestiti zdravnika, če boste opazili kakršnokoli alergijsko reakcijo, na primer kožni izpuščaj, otekanje obraza, piskanje ali oteženo dihanje.
Dutch: Merck Dura Gmbh Alsfelder Str. 19 D-64289 Darmstadt Duitsland
Slovenian: Merck Dura Gmbh Alsfelder Str. 19 D-64289 Darmstadt Nemčija
Dutch: Overton, Hampshire RG25 3ED Verenigd Koninkrijk
Slovenian: Overton, Hampshire RG25 3ED Velika Britanija
Dutch: Pallini Attiki 15351 Griekenland
Slovenian: Pallini Attiki 15351 Grčija
Dutch: Smb Laboratories 26-28 Rue De La Pastorale B-1080 Bruxelles België
Slovenian: Smb Laboratories 26-28 Rue De La Pastorale B-1080 Bruxelles Belgija
Dutch: Via Felice Casati, 16 20124 Milano Italië
Slovenian: Via Felice Casati, 16 20124 Milano Italija
Dutch: Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Italië
Slovenian: Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Italija
Dutch: Jules Bordetlaan 168 B-1140 Brussel België
Slovenian: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Belgija
Dutch: Corticosteroïden: verhoogd risico op gastro-intestinale ulceratie of bloeding (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Kortikosteroidi: povečano tveganje razjed ali krvavitev v prebavilih (glejte poglavje 4.4).
Dutch: Anti-trombotica en selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's): verhoogd risico op maagdarmbloeding (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Protitrombocitna zdravila in selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina (SSRI): povečano tveganje krvavitve v prebavilih (glejte poglavje 4.4).''
Dutch: Acharnai Attiki 13671 Griekenland
Slovenian: Acharnai Attiki 13671 Grčija
Dutch: 3640 Ae Mijdrecht Nederland
Slovenian: 3640 Ae Mijdrecht Nizozemska
Dutch: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Cyprus
Slovenian: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Ciper
Dutch: 58-500 Jelenia Gora Polen
Slovenian: 58-500 Jelenia Gora Poljska
Dutch: Het is vooral belangrijk dat u meldt: - of u aspirine of andere niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen gebruikt voor pijnverlichting - of u corticosteroïden gebruikt, dit zijn geneesmiddelen die gebruikt worden voor de behandeling van verscheidene aandoeningen, zoals allergieën en hormonale stoornissen - of u antistollingsmiddelen gebruikt, zoals warfarine, ter voorkoming van bloedklonters - of u bepaalde geneesmiddelen gebruikt voor depressie, met name selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) - of u geneesmiddelen gebruikt, zoals aspirine, ter voorkoming van plaatjesklonters
Slovenian: Posebej pomembno je, da poveste: - če jemljete aspirin ali katere druge nesteroidne antirevmatike za lajšanje bolečine; - če jemljete kortikosteroid; to so zdravila za zdravljenje različnih bolezni, na primer alergij in hormonskih motenj; - če jemljete antikoagulanse, na primer varfarin, za preprečevanje nastajanja krvnih strdkov; - če jemljete zdravila proti depresiji iz skupine selektivnih zaviralcev ponovnega privzema serotonina (SSRI); - če jemljete katerakoli zdravila za preprečevanje zlepljanja trombocitov;
Dutch: Box 205, N-1372 Asker 0010 Oslo
Slovenian: Nycomed Pharma As P.O. Box 205, N-1372 Asker 0010 Oslo
Dutch: Dermal use
Slovenian: Dermalna uporaba
Dutch: Cephalon France 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex Frankrijk
Slovenian: Cephalon France 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex Francija
Dutch: D- 06796 Brehna Duitsland
Slovenian: D- 06796 Brehna Nemčija
Dutch: • Indien u andere NSAID's gebruikt, met inbegrip van COX-2-selectieve NSAID's en acetylsalicylzuur, een stof die aanwezig is in vele geneesmiddelen voor de vermindering van pijn en koorts.
Slovenian: • če jemljete druge nesteroidne antirevmatike, vključno s takšnimi, ki delujejo selektivno na ciklooksigenazo 2 in acetilsalicilno kislino, učinkovino, ki jo vsebujejo številna zdravila za lajšanje bolečine in proti vročini;
Dutch: Feldene 20 (20mg Capsules)
Slovenian: Feldene 20 (20mg Kapsulas)
Dutch: Pro.Med.Cs Praha A.S. Telčská 1
Slovenian: Pro.Med.Cs Praha A.S.
Dutch: Gottlieb-Daimler-Strasse 19 891 50 Laichingen Duitsland
Slovenian: Gottlieb-Daimler-Strasse 19 891 50 Laichingen Nemčija
Dutch: Se-104 35 Stockholm Zweden
Slovenian: Se-104 35 Stockholm Švedska
Dutch: NSAID's, met inbegrip van piroxicam, kunnen ernstige gastro-intestinale voorvallen veroorzaken, met inbegrip van bloeding, ulceratie, en perforatie van de maag, de dunne darm of de dikke darm, die fataal kunnen zijn.
Slovenian: Nesteroidni antirevmatiki, tudi piroksikam, lahko povzročijo resne zaplete v prebavilih, tudi krvavitev, razjedo in predrtje želodca, tankega črevesa ali debelega črevesa, ki so lahko usodni.
Dutch: Abz-Pharma Gmbh Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Duitsland
Slovenian: Abz-Pharma Gmbh Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Nemčija
Dutch: Piroxicam [Fantasienaam] wordt gebruikt om bepaalde symptomen te verlichten die veroorzaakt worden door osteoartritis (artrose, een degeneratieve gewrichtsziekte), reumatoïde artritis en spondylitis ankylopoetica (reuma van de wervelkolom), zoals zwelling, stijfheid en gewrichtspijn.
Slovenian: Piroksikam [izmišljeno ime] je zdravilo za lajšanje nekaterih simptomov osteoartritisa (artroze, degenerativne sklepne bolezni), revmatoidnega artritisa in ankilozirajočega spondilitisa (revmatičnega obolenja hrbtenice), na primer otekanja, togosti in bolečine v sklepih.
Dutch: • Indien u eerder een ernstige allergische geneesmiddelreactie vertoonde op piroxicam, andere NSAID's en andere geneesmiddelen, vooral ernstige huidreacties (ongeacht de ernst) zoals exfoliatieve dermatitis (intense roodheid van de huid, met vervelling van de huid in de vorm van schilfers of lagen), vesiculobulleuze reacties (syndroom van Stevens-Johnson, een aandoening met rode blaren, erosie, bloederige of met korsten bedekte huid) en toxische epidermale necrolyse (een ziekte met blaarvorming en vervelling van de bovenste huidlaag).
Slovenian: • če ste v preteklosti imeli resno alergijsko reakcijo na piroksikam, kateri drugi nesteroidni antirevmatik ali druga zdravila, zlasti resne kožne reakcije (ne glede na to, kako hude so bile), na primer eksfoliativni dermatitis (izrazito kožno rdečico, pri kateri se koža lušči v obliki lusk ali plasti), vezikulo-bulozne reakcije (Stevens-Johnsonov sindrom, obolenje z rdečo, mehurjasto, razjedeno, krvavo ali krastavo kožo) in toksično epidermalno nekrolizo (bolezen, pri kateri nastajajo na koži mehurji in se lušči njen vrhnji sloj).''
Dutch: • Patiënten met een actieve maagdarmzweer, inflammatoire maagdarmaandoening of maagdarmbloedingen.
Slovenian: • bolniki z aktivno peptično razjedo, vnetno boleznijo prebavil ali krvavitvijo v prebavilih,
Dutch: Las Matas 28290 Madrid Spanje
Slovenian: 28290 Madrid Španija
Dutch: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm Duitsland
Slovenian: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm Nemčija
Dutch: 17, Boulevard de la Plaine B-1050 Bruxelles België
Slovenian: 17, Boulevards De La Plaine B-1050 Bruxelles Belgija
Dutch: Deze ernstige ongewenste voorvallen kunnen eender wanneer voorkomen, met of zonder waarschuwingssymptomen, bij patiënten die worden behandeld met NSAID's.
Slovenian: Našteti resni neželeni dogodki se lahko pri bolnikih, ki se zdravijo z nesteroidnimi antirevmatiki pojavijo ob kateremkoli času, z opozorilnimi simptomi ali brez njih.
Dutch: Sublinguaal gebruik
Slovenian: Sublingvalna uporaba
Dutch: Aangezien piroxicam in verband is gebracht met een verhoogd risico op gastro-intestinale complicaties, dient de mogelijke noodzaak van een combinatietherapie met gastroprotectieve agentia (bv. misoprostol of protonpompremmers) zorgvuldig te worden overwogen, in het bijzonder bij oudere patiënten."
Slovenian: Ker se je pokazalo, da je piroksikam povezan s povečanim tveganjem zapletov v prebavilih, je treba zlasti pri starejših bolnikih skrbno presoditi o potrebi po kombiniranem zdravljenju z zdravili z zaščitnim delovanjem na želodec (na primer z mizoprostolom ali zaviralcem protonske črpalke).''
Dutch: 11347, Post Box 23033 SE-10435 Stockholm Zweden
Slovenian: 11347, Post Box 23033 SE-10435 Stockholm Švedska
Dutch: D-25870 Norderfriedrichskoog
Slovenian: D-25870 Norderfriedrichskoog Nemčija
Dutch: − Behandeling met piroxicam mag alleen worden ingesteld door artsen met ervaring met de diagnostische beoordeling en behandeling van artrose, reumatoïde artritis of spondylitis ankylopoetica.
Slovenian: − piroksikam smejo uvesti samo zdravniki, ki imajo izkušnje z diagnostičnim ocenjevanjem in zdravljenjem osteoartritisa, revmatoidnega artritisa ali ankilozirajočega spondilitisa;
Dutch: Uw arts kan piroxicam voorschrijven met een ander geneesmiddel om uw maag en darmen te beschermen tegen mogelijke bijwerkingen.
Slovenian: Zdravnik vam lahko hkrati s piroksikamom predpiše drugo zdravilo, ki bo preprečilo možne neželene učinke na želodec ali črevo.
Dutch: Louizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brussel België
Slovenian: Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brussels Belgija
Dutch: Patiënten en artsen dienen alert te zijn op tekens en symptomen van GI ulceratie en/of bloedingen gedurende behandeling met piroxicam.
Slovenian: Bolniki in zdravniki morajo biti med zdravljenjem s piroksikamom pozorni na pojav znakov ali simptomov razjede ali krvavitve v prebavilih.
Dutch: Ambachtenlaan B-3001 Heverlee België
Slovenian: Ambachtenlaan B-3001 Heverlee Belgija
Dutch: • Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, voorgeschiedenis van een huidreactie (ongeacht de ernst) op piroxicam, andere NSAID's en andere geneesmiddelen.
Slovenian: • preobčutljivost za zdravilno učinkovino, kožna reakcija (ne glede na resnost) po jemanju piroksikama,drugega nesteroidnega antirevmatika ali drugih zdravil v preteklosti.''
Dutch: Str. Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Roemenië
Slovenian: Baia Mare, Jud Maramures Romunija
Dutch: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Duitsland
Slovenian: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Nemčija
Dutch: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Duitsland
Slovenian: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Nemčija
Dutch: • Voorgeschiedenis van maagdarmstelselaandoeningen die mensen vatbaar maken voor bloedingsaandoeningen, zoals ulceratieve colitis, ziekte van Crohn, maagdarmkanker of diverticulitis
Slovenian: • anamneza o boleznih prebavil, ki povečajo nevarnost krvavitev, kot so ulcerozni kolitis, Crohnova bolezen, rak v prebavilih ali divertikulitis,
Dutch: Het CHMP beoordeelde de door de vergunninghouders overgelegde gegevens afkomstig van klinische en epidemiologische onderzoeken, en van spontane meldingen van bijwerkingen.
Slovenian: CHMP je pregledal podatke iz kliničnih preskušanj, epidemioloških študij in spontanih poročil o neželenih učinkih zdravila, ki so jih predložili imetniki dovoljenja za promet z zdravilom.
Dutch: Tableta
Slovenian: Tablet
Dutch: Het CHMP heeft op 21 juni 2007 geconcludeerd dat epidemiologische onderzoeken erop duiden dat systemische formuleringen van piroxicam gepaard gaan met een hoger risico van ernstige gastrointestinale toxiciteit dan andere NSAID's en met een hoger risico van ernstige huidreacties dan andere, niet tot de oxicamklasse behorende NSAID's.
Slovenian: CHMP je dne 21. junija 2007 odločil, da epidemiološke študije nakazujejo, da so sistemske formulacije piroksikama povezane z večjim tveganjem za resno gastrointestinalno toksičnost kot drugi NSAID-i in večjim tveganjem za resne kožne reakcije kot drugi neoksikamski NSAID-i. Iz tega razloga je Odbor oblikoval več priporočil, ki so navedena v nadaljevanju.
Dutch: Tad Pharma Gmbh Heinz-Lohmann-Str. 5 D-27472 Cuxhaven Duitsland
Slovenian: Tad Pharma Gmbh Heinz-Lohmann-Str. 5 D-27472 Cuxhaven Nemčija
Dutch: • Concomitant gebruik met andere NSAID's, met inbegrip van COX-2 selectieve NSAID's en acetylsalicylzuur in analgetische doses
Slovenian: • sočasna uporaba z drugimi nesteroidnimi antirevmatiki, tudi nesteroidnimi antirevmatiki s selektivnim delovanjem na ciklooksigenazo 2 in acetilsalicilno kislino v analgetičnih odmerkih,
Dutch: Pfizer PO Box 3
Slovenian: PO Box 3
Dutch: Viale G. Richard, 7 20143 Milano Italië
Slovenian: Viale G. Rictrda, 7 20143 Milano Italija
Dutch: - er moet een Direct Healthcare Professional Communication (DHCP) worden gestuurd naar alle artsen die piroxicam volgens de nationale praktijk voorschrijven.
Slovenian: - Vsem zdravstvenim delavcem, ki predpisujejo piroksikam v skladu z nacionalno prakso, mora biti poslano neposredno sporočilo za zdravstveno osebje (Direct Healthcare Professional
Dutch: De Europese Commissie oordeelde dat in het belang van de volksgezondheid een nieuwe risico/batenbeoordeling voor piroxicam moest plaatsvinden.
Slovenian: Evropska komisija je ocenila, da je izvedba ponovnega vrednotenja razmerja med koristmi in tveganji za piroksikam v interesu javnega zdravja.
Dutch: Wel deed het CHMP aanbevelingen voor wijzigingen in de productinformatie, of zogeheten 'sleutelelementen', die een weerspiegeling vormen van een gemeenschappelijk standpunt ten aanzien van algemeen bekende veiligheidskwesties in de productinformatie van de niet-selectieve NSAID's.
Slovenian: Vendar pa je Odbor med tem pregledom sprejel priporočila za spremembe informacij o zdravilu oziroma tako imenovanih „ključnih elementov", ki odražajo skupno stališče o dobro znanih varnostnih vidikih v informacijah o zdravilu za neselektivne NSAID-e. Ti ključni elementi so bili objavljeni na spletni strani EMEA (ref. št.
Dutch: 04010 Borgo San Michele (Lt) Italië
Slovenian: 04010 Borgo San Michele (Lt) Italija
Dutch: Het klinische voordeel en de verdraagbaarheid dienen regelmatig opnieuw geëvalueerd te worden en de behandeling moet onmiddellijk stopgezet worden vanaf het eerste optreden van huidreacties of relevante gastro-intestinale voorvallen.
Slovenian: Klinično korist in prenašanje je treba preverjati v rednih časovnih razmikih in zdravljenje nemudoma ukiniti, če se pojavijo kožne reakcije ali večji zapleti v prebavilih.''
Dutch: 1x50 g/0,5 g Crème
Slovenian: 1x50 g/0,5 g Krema
Dutch: Intramuscular Injection 20mg/Ml gebruik
Slovenian: Intramuscular Intramuskularna uporaba 20mg/Ml
Dutch: Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Hongarije
Slovenian: 92027 Hlomovec Madžarska
Dutch: 75014 Paris Frankrijk
Slovenian: 75012 Paris Francija
Dutch: 500 mg/50 g Crème
Slovenian: 500 mg/50 g Krema
Dutch: Piroxicam dient te worden stopgezet bij het eerste optreden van huiduitslag, slijmvlieslaesies of ieder ander teken van overgevoeligheid.
Slovenian: Zdravljenje s piroksikamom je treba ukiniti takoj, ko se pojavijo kožni izpuščaj, spremembe na sluznicah ali katerikoli drugi znak preobčutljivosti.''
Dutch: Edificio Euromadrid
Slovenian: Edificio Euromadrid Las Matas
Dutch: Kent Ct13 9nj Verenigd Koninkrijk
Slovenian: Kent Ct13 9nj Velika Britanija
Dutch: 10mg/gm Crème
Slovenian: 10mg/gm Krema
Dutch: Ct-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Duitsland
Slovenian: Ct-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Nemčija
Dutch: CT-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Duitsland
Slovenian: CT-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Nemčija
Dutch: Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norwegen
Slovenian: Alpharma P.O. Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norveška
Dutch: Stop onmiddellijk de inname van piroxicam en breng uw arts op de hoogte indien u maagpijn hebt of eender welk teken vertoont van maag- of darmbloeding, zoals een zwarte of bloederige stoelgang of bloedbraken.
Slovenian: Piroksikam morate nemudoma prenehati jemati in se posvetovati z zdravnikom, če se bodo pojavili želodčna bolečina ali znaki krvavitve v želodcu ali črevesu, kot so na primer črno blato ali kri v blatu, ali če boste bruhali kri.