FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les patients traités par antipsychotiques, incluant OLANZAPINE CIPLA, doivent être surveillés afin de détecter les signes et symptômes d'une hyperglycémie (tels que polydipsie, polyurie, polyphagie et faiblesse) et les patients ayant un diabète de type II ou des facteurs de risque de diabète de type II doivent être suivis régulièrement pour surveiller la détérioration du contrôle de la glycémie.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med antipsykotika, inkludert OLANZAPIN CIPLA, bør observeres for tegn og symptomer på hyperglykemi (som polydipsi, polyuri, polyfagi og svakhet) og diabetikere eller pasienter med risikofaktorer for utvikling av diabetes mellitus bør kontrolleres regelmessig for forverring av glukosekontroll.
French: La proportion de patients ayant présenté des modifications indésirables cliniquement significatives du poids (augmentation), du glucose, du cholestérol total/HDL/LDL ou des triglycérides a augmenté au cours du temps.
Norwegian Bokmål: Andelen av pasienter som hadde ugunstige, klinisk signifikant endring i vektøkning, glukose, total/LDL-/HDL kolesterol eller triglyserider økte over tid.
French: Les effets à long terme associés à ces évènements n'ont pas été étudiés et demeurent inconnus (voir rubriques 4.8 et 5.1).
Norwegian Bokmål: Langtidseffekter assosiert med disse hendelsene har ikke blitt studert og er ukjente (se pkt.
French: • Une prise de poids a été observée chez des patients prenant OLANZAPINE CIPLA.
Norwegian Bokmål: • Vektøkning er sett hos pasienter som tar OLANZAPIN CIPLA.
French: Des cas d'hyperglycémie et/ou de survenue ou exacerbation d'un diabète, associés parfois à une acidocétose ou un coma, avec une issue fatale pour certains cas, ont été rapportés de manière peu fréquente (voir rubrique 4.8).
Norwegian Bokmål: Hyperglykemi og/eller utvikling eller forverring av diabetes, av og til assosiert med ketoacidose eller koma, inkludert enkelte fatale tilfeller, er rapportert mindre vanlig (se pkt 4.8).
French: Une neutropénie réversible, une thrombopénie périphérique ou une anémie sont survenues chez quelques chiens traités par 8 ou 10 mg/kg/j (l'exposition totale à l'olanzapine [ASC] étant 12 à 15 fois plus élevée que celle d'un homme ayant reçu une dose de 12 mg).
Norwegian Bokmål: Reversibel nøytropeni, trombocytopeni eller anemi ble utviklet hos enkelte hunder, behandlet med 8 eller 10 mg/kg/dag (total olanzapinksponering [AUC] er 12-15 ganger større enn hos mennesker som får en 12 mg dose).
French: Dans ces essais, les patients devaient être stabilisés en début d'étude avec la posologie minimale efficace du traitement antiparkinsonien (agoniste dopaminergique) et poursuivre le même traitement antiparkinsonien, au même dosage, pendant toute l'étude.
Norwegian Bokmål: I disse forsøkene ble pasientene ved studiestart stabilisert på den laveste effektive dose av antiParkinson-legemidlet (dopaminagonist) og forble på det samme antiParkinson-legemidlet og samme doser gjennom hele studien.
French: • Des épisodes maniaques modérés à sévères, caractérisés par un état d'excitation ou d'euphorie.
Norwegian Bokmål: • Moderate til alvorlige maniske episoder som er tilstander med symptomer som opphisselse og
French: Investigations Augmentation de la prolactinémie 8
Norwegian Bokmål: Undersøkelser Forhøyede plasmaprolaktinnivåer8
French: Ne prenez jamais OLANZAPINE CIPLA :
Norwegian Bokmål: Bruk ikke OLANZAPIN CIPLA:
French: Au sein de chaque catégorie de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre de gravité décroissante.
Norwegian Bokmål: Innen hver frekvensgruppe er rekkefølgen av bivirkningene angitt etter synkende alvorlighetsgrad.
French: LISTE DES EXCIPIENTS Contient du lactose monohydraté.
Norwegian Bokmål: Inneholder laktose monohydrat.
French: Chez les patients atteints de la maladie de Parkinson, OLANZAPINE CIPLA peut aggraver les symptômes.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med Parkinsons sykdom kan OLANZAPIN CIPLA forverre symptomene.
French: Ne pas utiliser l'adrénaline, la dopamine ou un autre beta-sympathomimétique car la stimulation des récepteurs bêta adrénergiques peut aggraver l'hypotension.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke adrenalin, dopamin eller andre sympatomimetiske midler med beta-agonist aktivitet, fordi beta-stimulering kan forverre hypotensjon.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché Cipla (EU) Limited, Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW, Royaume-Uni.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse: Cipla (EU) Limited, Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW, Storbritannia.
French: Des évolutions fatales ont été rapportées pour des surdosages aigus à une dose aussi basse que 450 mg mais une évolution favorable a également été rapportée à la suite d'un surdosage par environ 2 g d'olanzapine orale.à 1500 mg.
Norwegian Bokmål: Dødelig utgang er rapportert for akutte overdoser så lavt som 450 mg, men overlevelse er også rapportert ved akutt overdose på ca. 2 g oral olanzapin.
French: Classe pharmacothérapeutique: diazépines, oxazépines et thiazépines, code ATC : N05A H03.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: diazepin, oxazepin og tiazepin ATC kode: N05A H03
French: Les symptômes suivants peuvent apparaître chez les nouveaux-nés dont les mères ont utilisé OLANZAPINE CIPLA durant le dernier trimestre (les trois derniers mois de leur grossesse) : tremblement, raideur et/ou faiblesse musculaire, endormissement, agitation, problème de respiration et difficulté à s'alimenter.
Norwegian Bokmål: Følgende symptomer kan forekomme hos nyfødte barn av mødre som har brukt OLANZAPIN CIPLA i siste trimester (tre siste månedene av svangerskapet): skjelving, muskelstivhet og/eller svakhet, søvnighet, agitasjon, pusteproblemer og vanskeligheter med mating.
French: Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort studier av effekt på evnen til å kjøre eller bruke maskiner.
French: Votre médecin devra réaliser des tests sanguins afin de vérifier les taux de sucre et de certaines graisses dans votre sang avant que vous ne commenciez à prendre OLANZAPINE CIPLA et régulièrement pendant le traitement.
Norwegian Bokmål: Legen din bør ta blodprøver for å kontollere blodsukkeret og nivået av visse fettstoffer før du starter med OLANZAPIN CIPLA og
French: Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Norwegian Bokmål: Pasienter med arvelig sjelden galaktoseintoleranse, pasienter med Lapp lactase deficiency eller pasienter med glukose-galaktose malabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
French: Enrobage du comprimé Opadry bleu contenant:
Norwegian Bokmål: Tablettens drasjering Opadry blå som inneholder:
French: Dans des études cliniques, la moyenne d'exposition à l'olanzapine était approximativement supérieure de 27 % chez les adolescents.
Norwegian Bokmål: I kliniske utprøvinger var den gjennomsnittlige olanzapineksponeringen tilnærmet 27% høyere hos ungdommer.
French: • des caillots sanguins dans les veines (un effet indésirable peu fréquent qui peut affecter jusqu'à 1 patient sur 100) en particulier dans les jambes (les symptômes comprennent gonflement, douleur et rougeur de la jambe) qui peuvent se déplacer à travers les vaisseaux sanguins jusqu'aux poumons entraînant des douleurs de la poitrine et des difficultés à respirer.
Norwegian Bokmål: • blodpropp i vener (mindre vanlig bivirkning som kan forekomme hos inntil 1 av 100 personer spesielt i bena (symptomer omfatter hevelse, smerte og rødhet i benet), Blodpropper kan transporteres i blodårene til lungene og gi brystsmerte og problemer med å puste.
French: Une posologie initiale plus faible de l'olanzapine doit être envisagée chez les patients traités par la fluvoxamine ou tout autre inhibiteur du CYP1A2 comme par exemple la ciprofloxacine.
Norwegian Bokmål: En lavere startdose olanzapin bør vurderes hos pasienter som bruker fluvoksamin eller andre CYP1A2 inhibitorer, som for eksempel ciprofloksacin.
French: Convulsions avec, dans la plupart des cas, des antécédents de convulsions ou bien des facteurs de risque de convulsions rapportés11
Norwegian Bokmål: Krampeanfall hvor det i de fleste tilfellene var rapportert om tidligere krampeanfall eller risikofaktorer for krampeanfall11
French: Il n'y a pas d'antidote spécifique de l'olanzapine.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen noe spesifikk antidot for olanzapin.
French: Très fréquent: Prise de poids 13, augmentation de la triglycéridémie14, augmentation de l'appétit.
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Svært vanlige: Vektøkning13, forhøyede triglyseridnivåer14, økt appetitt.
French: Noyau du comprimé Lactose monohydraté Amidon de maïs Hydroxypropyl cellulose Stéarate de magnésium
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne Laktose monohydrat Maisstivelse Hydroksypropylcellulose Magnesiumstearat
French: OLANZAPINE CIPLA doit être pris une fois par jour, conformément à la prescription de votre médecin.
Norwegian Bokmål: Du bør ta OLANZAPIN CIPLA tablettene èn gang daglig i følge legens anvisning.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {mois AAAA}
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {MM/ÅÅÅÅ}.
French: Fax: +356 21 808663
Norwegian Bokmål: Faks: +356 21 808663
French: Le principal métabolite circulant est le 10-N-glucuronide ; il ne franchit pas la barrière hémato-encéphalique.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolitten i sirkulasjonen er 10-N-glukuronid som ikke passerer blod-hjerne-barrieren.
French: Il est important que vous preniez OLANZAPINE CIPLA aussi longtemps que votre médecin vous l'aura indiqué.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du fortsetter å ta OLANZAPIN CIPLA så lenge legen din ber deg om det.
French: Compte tenu des principaux effets de l'olanzapine sur le Système Nerveux Central, il faudra être prudent lors de l'association avec des médicaments à action centrale et avec l'alcool.
Norwegian Bokmål: Som følge av olanzapins primære effekt på sentralnervesystemet, bør man utvise forsiktighet når legemidlet tas i kombinasjon med andre sentralt virkende legemidler og alkohol.
French: Dystonie (incluant des crises oculogyres)11 Dyskinésie tardive11 Amnésie9
Norwegian Bokmål: Dystoni (inkludert ufrivillige øyebevegelser) 11 Tardiv dyskinesi11
French: Les comprimés de OLANZAPINE CIPLA contiennent du lactose.
Norwegian Bokmål: OLANZAPIN CIPLA tabletter inneholder laktose.
French: Dans les études précliniques, l'olanzapine a montré une affinité pour certains récepteurs (Ki < 100 nM) tels que les récepteurs sérotoninergiques 5-HT2A/2C, 5-HT3, 5-HT6, dopaminergiques D1, D2, D3, D4, D5, muscariniques cholinergiques M1-M5, 1 adrénergiques et histaminiques H1.
Norwegian Bokmål: I prekliniske studier viste olanzapin et spekter av reseptoraffinitet (Ki < 100 nM) for serotonin 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6, dopamin D1, D2, D3, D4, D5, kolinerge muskarinerge reseptorer M1-M5, 1adrenerge reseptorer og histamin H1 reseptorer.
French: DATE DE PREMIERE AUTORISATION / DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 14 novembre 2007 Date de dernier renouvellement : 01 octobre 2012
Norwegian Bokmål: MT-dato første gang: 14. november 2007 Dato for siste fornyelse: 01. oktober 2012
French: 16 Augmentation de la prolactinémie rapportée chez 47,4 % des patients adolescents.
Norwegian Bokmål: 16 Forhøyede plasmaprolaktinnivåer ble rapportert hos 47,4 % av ungdomspasientene.
French: Dans un essai international comparatif en double aveugle ayant inclus 1481 patients présentant des troubles schizophréniques ou schizoaffectifs ou apparentés, associés à des symptômes dépressifs d'intensités variables (score initial à l'échelle de dépression de Montgomery et Asberg de 16,6), une analyse prospective dont un critère secondaire de jugement était l'évolution de la symptomatologie dépressive avant -après traitement a mis en évidence une amélioration statistiquement plus importante (p = 0,001) dans le groupe de traitement olanzapine (- 6,0) que dans le groupe de traitement halopéridol (-3,1).
Norwegian Bokmål: I en multinasjonal, dobbeltblind, komparativ studie av schizofreni, schizoaffektive og beslektede lidelser, som omfattet 1481 pasienter med varierende grad av assosierte depressive symptomer (middelverdi før behandling lik 16,6 på Montgomery-Asberg Depression Rating Scale), viste en prospektiv sekundær analyse av endring i stemningsleie-nivået fra før behandling til avsluttet behandling en statistisk signifikant forbedring (p= 0,001) for pasienter behandlet med olanzapin (-6,0) i forhold til pasienter behandlet med haloperidol (-3,1).
French: 2Les augmentations moyennes des taux lipidiques à jeun (cholestérol total, cholestérol LDL et triglycérides) ont été plus élevées chez les patients sans signes de trouble des lipides au début du traitement.
Norwegian Bokmål: 2 Gjennomsnittlig økning av fastende lipidverdier (totalkolesterol, LDL-kolesterol og triglycerider) var større hos pasienter uten tegn på lipiddysregulering ved baseline.
French: 12Effet indésirable identifié à partir de la notification spontanée dont la fréquence est estimée à la limite de l'intervalle de confiance à 95% en utilisant la base de données intégrant olanzapine.
Norwegian Bokmål: 12 Bivirkning identifisert fra spontanrapportering etter markedsføring med en frekvens som er estimert av det øvre sjiktet av 95% konfidensintervallet ved å benytte Olanzapin integrerte database.
French: Le taux de fixation de l'olanzapine aux protéines plasmatiques est d'environ 93 %, pour une fourchette de concentration allant d'environ 7 à 1000 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Olanzapins plasmaproteinbinding var cirka 93 % i konsentrasjonsintervallet fra cirka 7 til cirka 1000 ng/ml.
French: Démence accompagnée de troubles psychotiques et/ou troubles du comportement L'olanzapine n'est pas indiquée dans le traitement de la démence accompagnée de troubles psychotiques et/ou troubles du comportement et son utilisation chez ce groupe spécifique de patients est déconseillée du fait d'une augmentation du risque de mortalité et d'accidents vasculaires cérébraux.
Norwegian Bokmål: Demensrelatert psykose og/eller adferdsforstyrrelser Olanzapin er ikke godkjent for behandling av demensrelatert psykose og/eller adferdsforstyrrelser og anbefales ikke brukt i denne spesielle pasientgruppen p.g.a.
French: Effets potentiels de l'olanzapine sur les autres médicaments L'olanzapine peut antagoniser les effets directs et indirects des agonistes dopaminergiques.
Norwegian Bokmål: Olanzapins potensielle innvirkning på andre legemidler: Olanzapin kan motvirke effekten av direkte og indirekte dopaminagonister.
French: Si vous arrêtez brutalement de prendre OLANZAPINE CIPLA, des symptômes tels que sueurs, incapacité à dormir, tremblement, anxiété ou des nausées et des vomissements peuvent survenir.
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter brått med OLANZAPIN CIPLA, kan symptomer som, svetting, søvnløshet, skjelving, uro, kvalme og oppkast forekomme.
French: La dose journalière de OLANZAPINE CIPLA se situe entre 5 et 20 mg. Consultez votre médecin si vos symptômes réapparaissent mais n'arrêtez pas de prendre OLANZAPINE CIPLA sauf nouvelle indication de votre médecin.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor mange OLANZAPIN CIPLA tabletter du skal ta, og hvor lenge du skal fortsette å bruke dem. Daglig dose av OLANZAPIN CIPLA er mellom 5 og 20 mg. Ta kontakt med legen din dersom symptomene dine kommer tilbake, men du må ikke slutte å ta OLANZAPIN CIPLA uten at legen din har gitt beskjed om det.
French: Cependant, comme avec d'autres antipsychotiques, la prudence est recommandée lors de la co-prescription avec des médicaments connus pour allonger l'intervalle QTc notamment chez le sujet âgé ou chez des patients présentant un syndrome de QT long congénital, une insuffisance cardiaque congestive, une hypertrophie cardiaque, une hypokaliémie ou une hypomagnésiémie.
Norwegian Bokmål: Som med andre antipsykotika skal man likevel utvise forsiktighet når olanzapin forskrives sammen med legemidler som er kjent for å øke QTc-intervallet, spesielt hos eldre, hos pasienter med medfødt forlenget QT-syndrom, kongestiv hjertesvikt, hjertehypertrofi, hypokalemi eller hypomagnesemi.
French: La dose initiale et l'intervalle de doses ne nécessitent pas d'adaptation chez la femme par rapport à l'homme.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med rutinemessig endring av startdosen og doseringsområdet hos kvinner i forhold til menn.
French: Si vous avez pris plus de OLANZAPINE CIPLA que vous n'auriez dû Les patients ayant pris plus de OLANZAPINE CIPLA qu'ils n'auraient dû ont présenté les symptômes suivants: accélération du rythme cardiaque, agitation/agressivité, problèmes d'élocution, mouvements anormaux (particulièrement du visage et de la langue), diminution du niveau de conscience.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har tatt mer OLANZAPIN CIPLA enn de skulle, har merket følgende symptomer: raske hjerteslag, opprørthet/aggressivitet, problemer med å snakke, uvanlige bevegelser (spesielt i ansikt og tunge) og redusert bevissthetsnivå.
French: 4,1% ; un facteur contributif potentiel pourrait être des taux plasmatiques élevés de valproate.
Norwegian Bokmål: En potensiell medvirkende faktor kunne være høyt valproatnivå i plasma.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration Asthénie
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet
French: Des informations détaillées concernant ce médicament sot disponibles sur le site Internet de l'Agence européenne des médicaments (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency, EMA) http://www.ema.europa.eu/.
French: Au cours d'essais cliniques contrôlés versus placebo (durée de 6 à 12 semaines), réalisés chez des patients âgés (âge moyen 78 ans) souffrant de démence accompagnée de troubles psychotiques et/ou de troubles du comportement, l'incidence des décès dans le groupe olanzapine a été deux fois plus importante que celle observée dans le groupe placebo (3,5 versus 1,5 % respectivement).
Norwegian Bokmål: I placebokontrollerte kliniske studier (6 - 12 ukers varighet) hos eldre pasienter (gjennomsnittsalder 78 år) med demensrelatert psykose og/eller adferdsforstyrrelser, var det en dobling i mortalitet blant olanzapinbehandlede pasienter sammenlignet med placebobehandlede pasienter (henholdsvis 3,5 % mot 1,5 %).
French: - Les autres composants sont : - Noyau du comprimé : lactose monohydraté (Voir aussi la fin de la rubrique 2 - informations importantes concernant certains des composants d'Olanzapine Cipla), amidon de maïs, hydroxypropyl cellulose, stéarate de magnésium.
Norwegian Bokmål: - Hjelpestoffer er: - Tablettens kjerne: laktose monohydrat (Se også siste del av del 2 - Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Olanzapin Cipla), maisstivelse, hydroksypropylcellulose,
French: La prise de OLANZAPINE CIPLA peut entraîner une somnolence si vous prenez OLANZAPINE CIPLA avec des antidépresseurs ou des médicaments pour l'anxiété ou l'insomnie (tranquillisants).
Norwegian Bokmål: Du kan komme til å føle deg søvnig dersom du tar OLANZAPIN CIPLA samtidig med legemidler mot depresjon eller legemidler som anvendes til behandling av angst eller søvnløshet (beroligende medisin).
French: Il n'y a pas de données sur le traitement de maintien et les données sur la sécurité à long terme sont limitées (voir rubriques 4.4 et 4.8).
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke data vedrørende opprettholdelse av effekt og begrensede data vedrørende langtids sikkerhet (se pkt.
French: OLANZAPINE CIPLA contient du lactose
Norwegian Bokmål: OLANZAPIN CIPLA inneholder laktose
French: Vous trouverez des informations détaillées concernant ce médicament sur le site Internet de l'Agence européenne des médicaments (EMA) sur : http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency, EMA): http://www.ema.europa.eu/.
French: C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR
Norwegian Bokmål: ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
French: Carmin d'Indigo lake aluminium (E132) Bleu brillant FCF lake aluminium (E133) Oxyde de fer noir (E172)
Norwegian Bokmål: Indigokarmin aluminium lake (E132) Briljantblått FCF aluminium lake (E133) Sort jernoksid (E172)
French: PLAQUETTES FORMÉES À FROID (ALUMINIUM)
Norwegian Bokmål: KALDFORMEDE ALUMINIUM BLISTERPAKNINGER
French: L'olanzapine est indiquée dans le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères.
Norwegian Bokmål: Olanzapin er indisert ved behandling av moderat til alvorlig manisk episode.
French: Les catégories de fréquence sont définies ainsi : Très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10)
Norwegian Bokmål: Frekvensterminologien angitt er definert som følgende: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til
French: En cas de survenue de tels effets après avoir reçu OLANZAPINE CIPLA, informez votre médecin.
Norwegian Bokmål: Hvis dette oppstår mens du bruker OLANZAPIN CIPLA, skal du kontakte legen din.
French: Si vous arrêtez de prendre OLANZAPINE CIPLA N'arrêtez pas de prendre vos comprimés simplement parce que vous vous sentez mieux.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke slutte å ta tablettene selv om du føler deg bedre.
French: Comment prendre OLANZAPINE CIPLA
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer OLANZAPIN CIPLA
French: Lors de l'association de l'olanzapine au lithium ou au valproate une augmentation supérieure ou égale à 7% du poids initial est survenue chez 17,4% des patients pendant la phase aiguë du traitement (jusqu'à 6 semaines).
Norwegian Bokmål: Under behandling med olanzapin i kombinasjon med litium eller divalproeks, observerte man en økning i kroppsvekt fra baseline på  7 % hos 17,4 % av pasientene i løpet av akuttbehandlingen (opp til 6 uker).
French: Distension abdominale9
Norwegian Bokmål: Abdominal distensjon9 Pankreatitt11
French: Hépatite (comprenant des atteintes hépatiques cytolytiques, cholestatiques ou mixtes)
Norwegian Bokmål: Hepatitt (inkludert hepatocellulær, kolestatisk eller blandet leverskade)11
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Cipla (EU) Ltd
Norwegian Bokmål: Cipla (EU) Ltd
French: OLANZAPINE CIPLA 2,5 mg comprimé enrobé OLANZAPINE CIPLA 5 mg comprimé enrobé OLANZAPINE CIPLA 7,5 mg comprimé enrobé OLANZAPINE CIPLA 10 mg comprimé enrobé OLANZAPINE CIPLA 15 mg comprimé enrobé olanzapine
Norwegian Bokmål: OLANZAPIN CIPLA 2,5 mg tabletter, drasjerte OLANZAPIN CIPLA 5 mg tabletter, drasjerte OLANZAPIN CIPLA 7,5 mg tabletter, drasjerte OLANZAPIN CIPLA 10 mg tabletter, drasjerte OLANZAPIN CIPLA 15 mg tabletter, drasjerte olanzapin
French: A. FABRICANTS RESPONSABLES DE LA LIBERATION DES LOTS
Norwegian Bokmål: A. TIL VIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition Prise de poids 1
Norwegian Bokmål: Stoffskifte og ernæringsbetingede sykdommer Vektøkning1
French: Toxicité hématologique : Des effets hématologiques ont été observés dans chacune des espèces, y compris des diminutions dose-dépendantes du nombre des leucocytes circulants chez la souris et une diminution non spécifique des leucocytes circulants chez le rat ; cependant, aucun signe de cytotoxicité médullaire n'a été mis en évidence.
Norwegian Bokmål: Hematologisk toksisitet: Påvirkning av de hematologiske parametrene ble observert i hver dyreart, inkludert doseavhengig reduksjon av sirkulerende leukocytter hos mus og ikke-spesifikk reduksjon av sirkulerende leukocytter hos rotter.
French: Des anomalies lipidiques ont été observées chez des patients traités par l'olanzapine au cours d'essais cliniques versus placebo (voir rubrique 4.8).
Norwegian Bokmål: Uønskede lipidendringer er sett hos olanzapinbehandlede pasienter i placebokontrollerte studier (se pkt.4.8).
French: 10Telles qu'évaluées grâce aux valeurs mesurées à partir de la base de données des essais cliniques intégrant l'olanzapine.
Norwegian Bokmål: 10 Som vurdert fra målte verdier fra kliniske studier i Olanzapin integrerte database.