FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Hoe wordt Xaluprine gebruikt?
Swedish: Hur används Xaluprine?
Dutch: Hoe is Xaluprine onderzocht?
Swedish: Hur har Xaluprine effekt undersökts?
Dutch: Filmomhulde tabletten Oraal gebruik
Swedish: Filmdragerad tablett
Dutch: Blisterverpakking (PP/alu) Starterspakket: 49 tabletten (42 x 15 mg + 7 x 20 mg)
Swedish: Startförpackning 49 tabletter (42 x 15 mg + 7 x 20 mg)
Dutch: De lidstaten dienen te garanderen dat de volgende voorwaarden of beperkingen met betrekking tot een veilig en doeltreffend gebruik van het geneesmiddel, zoals hieronder beschreven, worden uitgevoerd:
Swedish: Medlemsländerna ska säkerställa att följande villkor eller begränsningar avseende säker och effektiv användning av läkemedlet som beskrivs nedan implementeras:
Dutch: • Het voorlichtingspakket is bedoeld om het besef over het potentiële risico op bloedingen tijdens de behandeling met rivaroxaban te vergroten en advies te geven hoe met dit risico moet worden omgegaan.
Swedish: • Utbildningspaketet är avsett att öka medvetenheten om den potentiella risken för blödning under behandling med Xarelto och tillhandahålla vägledning för hur denna risk kan hanteras.
Dutch: De noodzaak om 15 mg en 20 mg tabletten met voedsel in te nemen De noodzaak om de patiënteninformatiekaart altijd bij zich te hebben De noodzaak om zorgverleners te informeren dat men rivaroxaban gebruikt als men een operatie of invasieve procedure moet ondergaan.
Swedish: Behovet av att ta 15 mg och 20 mg-tabletterna tillsammans med mat Nödvändigheten av att alltid bära patientkortet med sig Behovet av att informera vårdpersonal om att de använder rivaroxaban vid behov av kirurgi eller andra ingrepp
Dutch: • De vergunninghouder dient een voorlichtingspakket te verstrekken aan alle artsen die naar verwachting Xarelto voorschrijven of gebruiken, voorafgaand aan de introductie van de nieuwe indicatie voor de behandeling van diep veneuze trombose (DVT) en preventie van recidief DVT en pulmonale embolie (PE) na een acute DVT bij volwassenen.
Swedish: • Innehavaren av godkännandet för försäljning (MAH) ska tillhandahålla ett utbildningspaket riktat till alla läkare som förväntas förskriva/använda Xarelto, innan lansering av den nya indikationen för behandling av djup ventrombos (DVT), och förebyggande av återkommande DVT och lungemboli (PE) efter en akut DVT hos vuxna.
Dutch: • De gids voor de voorschrijver dient de volgende belangrijke veiligheidsinformatie te bevatten: Gedetailleerde informatie over populaties met een potentieel hoger bloedingsrisico Aanbevelingen voor dosisverlaging bij risicopopulaties Richtlijnen betreffende overschakeling van of naar behandeling met rivaroxaban De noodzaak van inname van de 15 mg en 20 mg tabletten met voedsel Omgaan met overdoseringssituaties Het gebruik van stollingstests en de interpretatie hiervan Dat alle patiënten dienen te worden voorzien van een patiënteninformatiekaart en moeten worden voorgelicht over:
Swedish: • Förskrivarinformationen bör innehålla följande nyckelbudskap om säkerhet: Uppgifter om vilka patientgrupper som har en högre risk för blödning Rekommendationer avseende dosreduktion hos riskgrupper Råd avseende byte från eller till behandling med rivaroxaban Behovet av att ta 15 mg och 20 mg-tabletterna tillsammans med mat Hantering av överdosering Användning av koagulationstester och hur dessa tolkas Att alla patienter ska förses med ett patientkort och ges råd om: - Tecken eller symtom på blödning och när man bör söka vård - Vikten av följsamhet till behandlingen - Behovet av att ta 15 mg och 20 mg-tabletterna tillsammans med mat - Nödvändigheten av att alltid bära patientkortet med sig - Behovet av att informera vårdpersonal om att de använder rivaroxaban vid behov av kirurgi eller andra ingrepp
Dutch: • De vergunninghouder dient een voorlichtingspakket te verstrekken aan alle artsen die naar verwachting Xarelto voorschrijven of gebruiken, voorafgaand aan de introductie van de nieuwe indicatie voor de preventie van cerebrovasculair accident (CVA) en systemische embolie bij volwassen patiënten met non-valvulair atriumfibrilleren met één of meer risicofactoren.
Swedish: • Innehavaren av godkännandet för försäljning (MAH) ska tillhandahålla ett utbildningspaket riktat till alla läkare som förväntas förskriva/använda Xarelto, innan lansering av den nya indikationen för förebyggande av stroke och systemisk embolism hos vuxna patienter med icke-valvulärt förmaksflimmer med en eller flera riskfaktorer.
Dutch: • Met de vergunninghouder moet voorafgaand aan de verspreiding van het voorlichtingspakket en de introductie van de nieuwe indicatie overeenstemming zijn bereikt over de inhoud en de vorm van het voorlichtingsmateriaal, samen met een communicatieplan.
Swedish: • Innehållet och utformningen av utbildningsmaterialet, tillsammans med en kommunikationsplan, ska överenskommas med innehavaren av godkännandet för försäljning (MAH) innan utbildningspaketet distribueras och den nya indikationen lanseras.
Dutch: • Klachten en symptomen van bloedingen en wanneer de hulp van een zorgverlener moet worden ingeroepen
Swedish: Tecken eller symtom på blödning och när man bör söka vård Vikten av följsamhet till behandlingen
Dutch: • De noodzaak om de patiënteninformatiekaartaltijd bij zich te hebben
Swedish: Patientkort
Dutch: • Het voorlichtingspakket voor de arts dient het volgende te bevatten: o Samenvatting van de Productkenmerken o Gids voor de voorschrijver o Patiënteninformatiekaart.
Swedish: • Utbildningspaketet till läkaren bör innehålla: Produktresumé
Dutch: Als u een operatie moet ondergaan
Swedish: Om du behöver genomgå en operation
Dutch: Andere reagentia zullen andere resultaten opleveren.
Swedish: Andra reagens ger andra resultat.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 30 september 2008 Datum van laatste verlenging: 22 mei 2018
Swedish: Datum för det första godkännandet: 30 september 2008 Datum för den senaste förnyelsen: 22 maj 2018
Dutch: Week 1, week 2, week 3
Swedish: VECKA 1, VECKA 2, VECKA 3
Dutch: Interetnische verschillen
Swedish: Interetniska skillnader
Dutch: Filmomhulling Macrogol 3350
Swedish: Filmdragering Makrogol 3350
Dutch: Telefoon: Relatie:
Swedish: Telefonnummer: Relation:
Dutch: risico %)
Swedish: risk %)
Dutch: • Finale Studie Rapporten indienen vóór het vierde kwartaal van 2020
Swedish: • Slutlig studierapport inlämnas senast fjärde kvartalet 2020
Dutch: Desondanks kunnen er personen zijn die een meer uitgesproken farmacodynamische respons vertonen.
Swedish: Trots detta kan det finnas personer med ett mera uttalat farmakodynamiskt svar.
Dutch: zon als symbool maan als symbool
Swedish: sol som symbol måne som symbol
Dutch: De tekst hiervan is opgenomen in Bijlage III.
Swedish: Texten på kortet återges i bilaga III.
Dutch: Informatie voor zorgverleners:
Swedish: Information för vårdgivare:
Dutch: ACS studie
Swedish: AKS-studie
Dutch: p-waarde b)
Swedish: p-värde b)
Dutch: Slik de tablet bij voorkeur door met water.
Swedish: Svälj helst tabletten med vatten.
Dutch: Wanneer moet ik mijn zorgverlener raadplegen?
Swedish: När ska jag be om råd från min läkare?
Dutch: Hypotensie waarvoor behandeling met intraveneuze inotrope middelen nodig is
Swedish: Hypotension som kräver behandling med intravenösa inotropa medel
Dutch: Waarschuw ook:
Swedish: Vänligen kontakta också:
Dutch: Vanaf week 4
Swedish: VECKA 4
Dutch: • SCEM (Specialist Cohort Event Monitoring)
Swedish: • Specialist Cohort Event Monitoring (SCEM)
Dutch: • Interimanalyserapporten jaarlijks aanleveren, startend in het vierde kwartaal van 2015 totdat het studieprogramma is afgerond
Swedish: • Interimsanalysrapporter tillhandahålles varje år från fjärde kvartalet 2015 till studieprogrammet avslutats.
Dutch: De corresponderende toename van farmacodynamische effecten was meer uitgesproken.
Swedish: Motsvarande ökningar av de farmakodynamiska effekterna var mera uttalade.
Dutch: Dit geneesmiddel kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Swedish: Du kan ta detta läkemedel med eller utan mat.
Dutch: Gegevens over effectiviteit (inclusief trombo-embolische voorvallen) in deze populatie zijn beperkt.
Swedish: Data avseende effekt (inklusive tromboemboliska händelser) i denna patientpopulation är begränsade.
Dutch: Na intraveneuze toediening van een 1 mg dosis is de eliminatiehalfwaardetijd ongeveer 4,5 uur.
Swedish: Efter intravenös administrering av 1 mg är eliminationshalveringstiden ungefär 4,5 timmar.
Dutch: Anafylactische reacties, inclusief anafylactische shock
Swedish: Anafylaktiska reaktioner inkl. anafylaktisk chock
Dutch: De behandelduur was tot 12 maanden, afhankelijk van de individuele randomisatiedatum (mediaan: 351 dagen).
Swedish: Behandlingstiden var upp till 12 månader beroende på det individuella randomiseringsdatumet (median: 351 dagar).
Dutch: Het distributievolume is matig met een Vss van ongeveer 50 liter.
Swedish: Distributionsvolymen är måttlig, varvid Vss är cirka 50 liter.
Dutch: Er werd TEE-geleide (1 - 5 dagen voorbehandeling) of conventionele cardioversie (minimaal drie weken voorbehandeling) toegepast.
Swedish: TEE-ledd (1-5 dagars förbehandling) eller konventionell konvertering (minst 3 veckors förbehandling) användes.
Dutch: Gewicht:
Swedish: Vikt:
Dutch: Vertel het uw arts onmiddellijk als u huidreacties opmerkt, zoals:
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare om du upplever hudreaktioner såsom:
Dutch: Als neurologische aantasting wordt opgemerkt, is een dringende diagnose en behandeling nodig.
Swedish: Om neurologisk försämring noteras är det nödvändigt med snabb diagnos och behandling.
Dutch: DOSERING EN DOSERINGSSCHEMA
Swedish: DOSERING och DOSERINGSSCHEMA
Dutch: Een bloeding is de meest voorkomende bijwerking.
Swedish: Blödningar är den vanligaste biverkningen.
Dutch: De fabrikant kan worden geïdentificeerd door middel van het batch nummer dat op de zijkant van de vouwdoos is gedrukt en op elke blister of fles:
Swedish: Tillverkaren kan identifieras med hjälp av tillverkningssatsnumret som är tryckt på kartongens sida och på varje blister eller flaska:
Dutch: Klinische bewaking in lijn met de praktijk van antistollingsbehandeling wordt gedurende de gehele behandelperiode aanbevolen.
Swedish: Klinisk uppföljning i enlighet med praxis för antikoagulantiabehandling rekommenderas under hela behandlingsperioden.
Dutch: Aantal patiënten*
Swedish: Antal patienter*
Dutch: Denk eraan dat Xarelto kan bijdragen aan een verhoogde INR-waarde.
Swedish: Det bör noteras att Xarelto kan bidra till ett förhöjt INR-värde.
Dutch: Behandelduur mediaan [interkwartiel bereik]
Swedish: Behandlingstid, median [interkvartilintervall]
Dutch: Zeer hevige bloedingen kunnen een plotselinge verlaging van de bloeddruk veroorzaken (shock).
Swedish: Kraftig blödning kan leda till ett plötsligt blodtrycksfall (chock).
Dutch: • Richtlijnen betreffende overschakeling van of naar behandeling met rivaroxaban
Swedish: • Råd avseende byte från eller till behandling med rivaroxaban
Dutch: Bij het indienen van het laatste finale studierapport van dit programma dient de vergunninghouder een overzicht van en discussie over de resultaten van alle studies van het programma betreffende ACS-patiënten mee te sturen.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska, vid inskick av den slutliga studierapporten av programmet, tillhandahålla en överblick och diskussion av resultatet från alla studierna i programmet rörande AKS-patienter.
Dutch: Het exacte moment waarop het anticoagulerende effect voldoende laag is bij iedere patiënt is echter niet bekend.
Swedish: Den exakta tidpunkten för att nå tillräckligt låg antikoagulerande effekt för enskild patient är inte känd.
Dutch: Personen die geen continue behandeling met een protonpompremmer nodig hadden, werden gerandomiseerd naar pantoprazol of placebo.
Swedish: Försökspersoner utan behov av fortsatt behandling med en protonpumpshämmare randomiserades till pantoprazol eller placebo.
Dutch: Verhoogd LDHA, verhoogd lipaseA, verhoogd amylaseA
Swedish: Förhöjt LDHA, förhöjt lipasA, förhöjt amylasA
Dutch: De initiële dosis moet 6 tot 10 uur na de operatie worden ingenomen, mits hemostase is bereikt.
Swedish: Den inledande dosen ska tas 6 till 10 timmar efter operationen, förutsatt att hemostas har etablerats.
Dutch: ** In het COMPASS-onderzoek is de incidentie van anemie laag, omdat er een selectieve methode voor het verzamelen van bijwerkingen werd gebruikt.
Swedish: ** I COMPASS-studien är anemiincidensen låg på grund av att en selektiv metod att samla in biverkningar användes
Dutch: Het voorlichtingspakket voor de arts dient het volgende te bevatten:
Swedish: Utbildningspaketet till läkaren bör innehålla:
Dutch: Als de ingreep niet kan worden uitgesteld, dient het verhoogde risico van bloeding te worden afgewogen tegen de urgentie van de interventie.
Swedish: Om ingreppet inte kan senareläggas bör den ökade risken för blödning vägas mot behovet av att genomföra ett akut ingrepp.
Dutch: Dag 22 en daarna
Swedish: Dag 22 och framåt
Dutch: KM % Patiënten met voorvallen
Swedish: KM % Patienter med händelser
Dutch: Ongebonden AUC was 2,6-voudig verhoogd.
Swedish: Obundet AUC ökade 2,6-faldigt.
Dutch: De informatie voor de voorschrijver dient de volgende belangrijke veiligheidsinformatie te bevatten:
Swedish: Förskrivarinformationen bör innehålla följande nyckelbudskap om säkerhet:
Dutch: In dit geval mogen twee tabletten van 15 mg tegelijk worden ingenomen.
Swedish: I detta fall kan två 15 mg tabletter tas samtidigt.
Dutch: In de pre- en postnatale studie bij ratten werd een verlaagde levensvatbaarheid van de nakomelingen geobserveerd bij doses die toxisch waren voor de moeders.
Swedish: I pre- och postnatala studier på råtta sågs minskad livsduglighet hos avkomman vid doser som var toxiska för mödrarna.
Dutch: Zeldzame gevallen van overdosering tot maximaal 600 mg zijn gemeld die geen bloedingscomplicaties of andere bijwerkingen tot gevolg hadden.
Swedish: Sällsynta fall av överdosering upp till 600 mg har rapporterats utan några blödningskomplikationer eller andra biverkningar.
Dutch: U kunt Xarelto met of zonder voedsel innemen.
Swedish: Xarelto kan tas med eller utan mat.
Dutch: • Omgaan met overdoseringssituaties
Swedish: • Hantering av överdosering
Dutch: Raadpleeg onmiddellijk uw arts als u te veel Xarelto-tabletten heeft ingenomen.
Swedish: Kontakta din läkare omedelbart om du har tagit för många Xarelto-tabletter.
Dutch: Natriumlaurylsulfaat Magnesiumstearaat
Swedish: Natriumlaurilsulfat Magnesiumstearat
Dutch: Er waren geen klinisch relevante verschillen in farmacokinetiek en farmacodynamiek tussen mannelijke en vrouwelijke patiënten.
Swedish: Det fanns inga kliniskt relevanta skillnader i farmakokinetik och farmakodynamik mellan manliga och kvinnliga patienter.
Dutch: Afhankelijk van welk PT-reagens gebruikt werd, was er een aanzienlijk verschil in de helling.
Swedish: Beroende på de olika PT-reagens som använts varierade lutningen avsevärt.
Dutch: • Draag dit kaartje altijd bij u. • Toon dit kaartje aan elke arts of tandarts voordat een behandeling plaatsvindt.
Swedish: ♦ Bär alltid detta kort med dig ♦ Ta fram kortet varje gång du söker behandling hos läkare eller tandläkare
Dutch: Omdat de incidentie van bijwerkingen niet toenam en er geen nieuwe bijwerking werd vastgesteld, zijn de gegevens van het COMPASS-onderzoek niet opgenomen in de frequentieberekening in deze tabel.
Swedish: Eftersom incidensen av biverkningar inte ökade och inga nya biverkningar identifierades, inkluderades inte data från COMPASS-studien i frekvensberäkningen i denna tabell.
Dutch: Met een systemische klaring van ongeveer 10 l/u kan rivaroxaban worden geclassificeerd als stof met lage klaring.
Swedish: Med ett systemiskt clearance på omkring 10 l/h kan rivaroxaban klassificeras som en substans med lågt clearance.
Dutch: Verhoogde transaminases
Swedish: Förhöjning av transaminaser
Dutch: Oxidatieve degradatie van de morfolinonegroep en hydrolyse van de amidebindingen zijn de belangrijkste aangrijpingspunten bij de biotransformatie.
Swedish: Oxidativ nedbrytning av morfolinondelen och hydrolys av amidbindningarna är de huvudsakliga ställena för biotransformation.
Dutch: • Aanbevelingen voor dosisverlaging bij risicopopulaties
Swedish: • Rekommendationer avseende dosreduktion hos riskgrupper
Dutch: Het primaire doel van PIONEER AF-PCI was om veiligheid te beoordelen.
Swedish: Pioneer AF-PCI-studiens primära syfte var att utreda säkerhet.
Dutch: Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen "natriumvrij" is.
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per tablett, d.v.s. är näst intill "natriumfritt".
Dutch: Bestuur geen auto of ander voertuig en gebruik geen machines of gereedschap als u last heeft van deze symptomen.
Swedish: Du ska inte köra bil eller använda maskiner om du har dessa symtom.
Dutch: SSRI's/SNRI's
Swedish: SSRI/SNRI
Dutch: Er zijn weinig patiënten onderzocht die eerder een CVA of TIA hadden gehad, maar de beperkte hoeveelheid beschikbare gegevens over de werkzaamheid duidt erop dat deze patiënten geen baat hebben bij behandeling.
Swedish: Ett fåtal patienter med AKS med en tidigare stroke eller TIA har studerats men de begränsade effektdata som är tillgängliga indikerar att dessa patienter inte har någon nytta av behandlingen.
Dutch: Een aanvullende retrospectieve analyse liet een significante nominale daling zien in de incidentiepercentages van stenttrombose ten opzichte van placebo (zie Tabel 4).
Swedish: En ytterligare retrospektiv analys visade en nominell signifikant minskning av incidensen för stenttrombos jämfört med placebo (se tabell 4).
Dutch: 34,9% van de patiënten werd behandeld met acetylsalicylzuur en 11,4% werd behandeld met een klasse III-antiaritmicum, waaronder amiodaron.
Swedish: 34,9% av patienterna behandlades med acetylsalicylsyra och 11,4% med antiarrytmika klass III inkluderande amiodaron.
Dutch: De 3-factor PCC verlaagde de gemiddelde Neoplastin PT-waarden met circa 1,0 seconde binnen 30 minuten, vergeleken met een verlaging van ongeveer 3,5 seconden die waargenomen werd bij de 4-factor PCC.
Swedish: PCC med tre faktorer minskade medelvärdet av Neoplastin PT-värdet med cirka 1,0 sekund inom 30 minuter, jämfört med en minskning på cirka 3,5 sekunder hos PCC med fyra faktorer.
Dutch: • aangeboren en verworven bloedingsstoornissen
Swedish: • medfödda eller förvärvade blödningsrubbningar
Dutch: Gegevens over effectiviteit in deze populatie zijn beperkt (zie rubriek 4.2 en 5.1).
Swedish: Data avseende effekt hos denna population är begränsade (se avsnitt 4.2 och 5.1).
Dutch: Het voordeel kwam vooral door een vermindering in cardiovasculair overlijden en MI in het begin van de behandeling met een constant behandelingseffect over de gehele behandelingsperiode (zie Tabel 4 en Figuur 1).
Swedish: Effekten drevs av en minskning av kardiovaskulär död och hjärtinfarkt, och observerades tidigt med konstant behandlingseffekt över hela behandlingsperioden (se tabell 4 och figur 1).
Dutch: De resultaten voor de secundaire eindpunten zoals die zijn getest in hiërarchische volgorde in de ITT-analyse zijn weergegeven in Tabel 4.
Swedish: Resultat för sekundära effektmått som testats i hierarkisk ordning i ITT-analysen visas i tabell 4.
Dutch: - Fataal bloedingsvoorval p = 0,32164
Swedish: - Dödlig blödningshändelse p = 0,32164
Dutch: Bij ratten werden er geen effecten gezien op de mannelijke of vrouwelijke vruchtbaarheid.
Swedish: Hos råtta sågs inte några effekter på manlig eller kvinnlig fertilitet.
Dutch: Overlijden door alle oorzaken
Swedish: Alla dödsorsaker
Dutch: Andere risicofactoren voor bloedingen
Swedish: Andra riskfaktorer för blödning
Dutch: Waarschuw bij noodgevallen:
Swedish: I akuta situationer, vänligen kontakta:
Dutch: Als u zwanger wordt terwijl u dit geneesmiddel inneemt, vertel dit dan onmiddellijk aan uw arts; hij/zij zal dan besluiten hoe u verder behandeld moet worden.
Swedish: Om du blir gravid under tiden du tar detta läkemedel ska du omedelbart tala om det för läkaren som bestämmer hur du ska behandlas.
Dutch: Patiënten werden willekeurig toegewezen op een 1:1:1 manier voor een behandeling van totaal 12 maanden.
Swedish: Patienter randomeriserades 1:1:1 till en övergripande 12-månadersbehandling.
Dutch: Maximale behandelingsduur
Swedish: Maximal behandlingstid
Dutch: De relatie tussen de rivaroxabanconcentratie en factor Xa-activiteit kon het best beschreven worden door een Emax-model.
Swedish: Förhållandet mellan rivaroxabankoncentrationen och faktor Xa-aktiviteten beskrevs bäst av en Emax -modell.
Dutch: Zie rubriek 2 ‘Xarelto bevat lactose en natrium'.
Swedish: Se avsnitt 2 "Xarelto innehåller laktos och natrium".
Dutch: Als Neoplastine PT gebruikt werd, was de baseline PT ongeveer 13 s en was de helling rond 3 tot 4 s/(100 mcg/l).
Swedish: När Neoplastin PT användes var baslinjen för PT ungefär 13 s och lutningen var omkring 3 till 4 s/(100 mikrog/l).
Dutch: Het risico kan ook verhoogd zijn door traumatische of herhaalde epidurale of spinale puncties.
Swedish: Risken kan också öka till följd av traumatisk eller upprepade epidural- eller spinalpunktioner.
Dutch: Voor PT beschreef een lineair interceptmodel de gegevens beter.
Swedish: För PT beskrevs data generellt bättre av den linjära intercept-modellen.
Dutch: De totale mediane duur van de onderzoeksbehandeling was 504 dagen.
Swedish: Medianen för behandlingtiden i studien var 504 dagar.
Dutch: *Patiënten blootgesteld aan ten minste één dosis rivaroxaban
Swedish: *Patienter som fått minst en dos rivaroxaban
Dutch: In Tabel 5 worden de resultaten gegeven van de werkzaamheid bij patiënten die percutane coronaire interventie (PCI) ondergingen.
Swedish: Tabell 5 visar effektresultaten hos patienter som genomgått perkutan koronarintervention (PCI).
Dutch: Na ten minste 6 maanden: 10 mg of 20 mg
Swedish: Efter minst 6 månader: 10 mg eller 20 mg
Dutch: Er zijn geen gegevens bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie.
Swedish: Det finns inga data på patienter med svårt nedsatt leverfunktion.
Dutch: In sommige gevallen merkt u niet veel van de bloeding.
Swedish: I vissa fall är blödningen kanske inte uppenbar.
Dutch: Trombocytenaggregatieremmers moeten worden gestopt volgens de aanwijzingen in de voorschrijfinformatie van de fabrikant.
Swedish: Trombocytaggregationshämmare ska sättas ut i enlighet med tillverkarens förskrivningsinformation.
Dutch: Het risico hierop kan verhoogd zijn door postoperatief gebruik van epidurale verblijfskatheters of gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die de hemostase beïnvloeden.
Swedish: Risken för dessa händelser kan öka genom postoperativ användning av kvarliggande epiduralkatetrar eller samtidig användning av läkemedel som påverkar hemostasen.
Dutch: Wat moet ik weten over Xarelto?
Swedish: Vad bör jag veta om Xarelto?
Dutch: Er zal moeten worden besloten om hetzij de borstvoeding te staken dan wel de behandeling te staken of af te zien van de behandeling.
Swedish: Beslut måste fattas om att antingen avsluta amningen eller sätta ut/avstå från behandling.
Dutch: Er is onvoldoende informatie over het gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Swedish: Det finns inte tillräcklig information om användning hos barn och ungdomar.
Dutch: 349 [189-362] dagen 353 [190-362] dagen
Swedish: 349 [189-362] dagar 353 [190-362] dagar 350 [186-362] dagar
Dutch: Daarom dient gelijktijdige toediening van sterke CYP3A4inductoren te worden vermeden, tenzij de patiënt nauwlettend wordt geobserveerd op het optreden van klachten en symptomen van trombose.
Swedish: Därför ska samtidig administrering av kraftiga CYP3A4inducerare undvikas om inte patienten kontrolleras noggrant för tecken och symtom på trombos.
Dutch: Xarelto heeft geringe invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Swedish: Xarelto har mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Dutch: Ernstige intracraniale bloeding p = 0,59858
Swedish: Större intrakraniell blödning p = 0,59858
Dutch: Patiënten die deze bijwerkingen ervaren, mogen niet rijden en geen machines bedienen.
Swedish: Patienter som upplever dessa biverkningar ska inte framföra fordon eller använda maskiner.
Dutch: Bayer Bitterfeld GmbH Ortsteil Greppin, Salegaster Chaussee 1 06803 Bitterfeld-Wolfen Duitsland
Swedish: Bayer Bitterfeld GmbH Ortsteil Greppin, Salegaster Chaussee 1 06803 Bitterfeld-Wolfen Tyskland