FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het is te verwachten dat de verandering in de plasmaspiegels van aliskiren in de aanwezigheid van ketoconazol of verapamil binnen het bereik ligt dat zou worden bereikt als de dosis van aliskiren zou worden verdubbeld; doses aliskiren tot 600 mg, ofwel het dubbele van de hoogste aanbevolen therapeutische dosis, bleken goed te worden verdragen in gecontroleerde klinische studies.
Danish: Ændring af aliskirens plasmaniveau ved tilstedeværelse af ketoconazol eller verapamil forventes at ligge inden for det område, der ville være opnået, hvis aliskirendosis blev fordoblet.
Dutch: Contrastmiddelen op basis van jodium
Danish: Kontraststoffer med iod
Dutch: De biologische beschikbaarheid van digoxine en verapamil kan licht gedaald zijn door aliskiren.
Danish: - Aliskiren kan nedsætte biotilgængeligheden af digoxin og verapamil i let grad.
Dutch: • Ernstige huidreacties (toxische epidermale necrolyse en/of mondslijmvlies reacties - rode huid,
Danish: • Alvorlige hudreaktioner (toksisk epidermal nekrolyse og/eller bivirkninger fra slimhinden i munden - rød hud, blæredannelse omkring læber, øjne eller mund, hudafskalning, feber)
Dutch: Dyspneua
Danish: Dyspnøa
Dutch: Hypokaliëmieh
Danish: Hypokaliæmih
Dutch: Thiaziden, inclusief hydrochloorthiazide, versterken de werking van skeletspierrelaxantia zoals curarederivaten.
Danish: Thiazider, herunder hydrochlorthiazid, forstærker virkningen af perifert virkende muskelrelaksantia såsom curarederivater.
Dutch: Alle patiënten die thiazidediuretica krijgen, moeten regelmatig worden gecontroleerd op stoornissen van de elektrolytenbalans, vooral kalium, natrium en magnesium.
Danish: Elektrolytbalancen, især kalium, natrium og magnesium, bør monitorers regelmæssigt hos alle patienter, der får thiaziddiuretika.
Dutch: Oogaandoeningen Zelden
Danish: Øjne Sjælden
Dutch: Arthralgiea
Danish: Artralgia
Dutch: 90 filmomhulde tabletten.
Danish: 90 filmovertrukne tabletter.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og blisterpakken efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS MET PVC/PCTFE BLISTERVERPAKKINGEN
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON MED PVC/PCTFE-BLISTERKORT
Dutch: Vanwege de hydrochloorthiazidecomponent is het gebruik van Rasilez HCT gecontra-indiceerd bij patiënten met anurie en bij patiënten met een ernstig gestoorde nierfunctie (glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) < 30 ml/min/1,73 m²).
Danish: På grund af indholdet af hydrochlorthiazid er Rasilez HCT kontraindiceret til patienter med anuri og til patienter med stærkt nedsat nyrefunktion (glomerulær filtrationshastighed (GFR)
Dutch: De gelijktijdige toediening van thiazidediuretica, inclusief hydrochloorthiazide, kan de incidentie van overgevoeligheidsreacties op allopurinol verhogen.
Danish: Samtidig administration af thiaziddiuretika, herunder hydrochlorthiazid, kan øge risikoen for overfølsomhedsreaktioner over for allopurinol.
Dutch: Rasilez HCT is gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstig gestoorde nierfunctie of anurie (zie rubrieken 4.2 en
Danish: Rasilez HCT er kontraindiceret til patienter med svært nedsat nyrefunktion eller anuri (se pkt.
Dutch: Zeer zelden (komt voor bij maximaal 1 op 10.000 gebruikers):
Danish: Meget sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 patienter):
Dutch: Hoe neemt u Rasilez HCT in?
Danish: Sådan skal du tage Rasilez HCT
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Multiverpakking: 98 (2 verpakkingen van 49 x 1) filmomhulde tabletten Multiverpakking: 280 (20 verpakkingen van 14) filmomhulde tabletten Multiverpakking: 90 (3 verpakkingen van 30) filmomhulde tabletten
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Multipakning: 98 (2 pakninger med 49) filmovertrukne tabletter Multipakning: 280 (20 pakninger med 14) filmovertrukne tabletter Multipakning: 90 (3 pakninger med 30) filmovertrukne tabletter
Dutch: U moet dit geneesmiddel eenmaal per dag innemen, of samen met een lichte maaltijd of zonder een maaltijd, bij voorkeur elke dag op hetzelfde tijdstip.
Danish: Brug af Rasilez HCT sammen med mad og drikke Du skal tage dette lægemiddel enten sammen med et let måltid mad eller uden mad, én gang daglig, fortrinsvis på samme tidpunkt hver dag.
Dutch: 98 filmomhulde tabletten (2 verpakkingen van 49 x 1)
Danish: 98 filmovertrukne tabletter (2 pakninger med 49 x 1)
Dutch: • Sombere stemming (ernstige neerslachtigheid)
Danish: • Nedtrykthed (depression)
Dutch: Gelijktijdige inname met vruchtensap en/of dranken die plantaardige extracten bevatten (waaronder kruidenthee) dient te worden vermeden (zie rubriek 4.5).
Danish: Indtagelse af frugtjuice og/eller drikkevarer indeholdende planteekstrakter (inklusive urteteer)sammen med Rasilez HCT bør undgås (se pkt.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS MET PA/ALU/PVC BLISTERVERPAKKINGEN
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON MED PA/ALU/PVC-BLISTERKORT
Dutch: Na orale toediening is de absolute biologische beschikbaarheid van hydrochloorthiazide
Danish: Hydrochlorthiazids absolutte biotilgængelighed er 70 % efter oral administration.
Dutch: Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmomhulde tabletten
Danish: Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmovertrukne tabletter
Dutch: (ACE-remmer) of een angiotensine II-receptorblokker (ARB) is gecontra-indiceerd bij patiënten met diabetes mellitus of nierinsufficiëntie (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (zie rubrieken 4.5 en 5.1).
Danish: − Samtidig brug af Rasilez HCT sammen med en angiotensin-konverteringsenzym-hæmmere (ACE) eller en angiotension-II receptorblokkere (ARB) er kontraindiceret hos patienter med diabetes mellitus eller nedsat nyrefunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
Dutch: Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmomhulde tabletten EU/1/08/491/021-040
Danish: Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmovertrukne tabletter EU/1/08/491/021-040
Dutch: Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Danish: Ikke kendt (kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data)
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 22 november 2011 Datum van laatste hernieuwing:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22. november 2011 Dato for seneste fornyelse:
Dutch: Deze patiënten kunnen er baat bij hebben om één tablet in te nemen die alle drie de stoffen bevat.
Danish: Disse patienter kan derfor have en fordel ved at tage én tablet, der indeholder alle tre stoffer.
Dutch: Een groot aantal patiënten was zwaarlijvig (49%) en meer dan 14% van de totale populatie had diabetes.
Danish: Mange af patienterne var stærkt overvægtige (49 %), og over 14 % of den samlede population havde diabetes.
Dutch: Niet aanbevolen - Lithium
Danish: Ikke anbefalet - Lithium
Dutch: Deze combinaties werden goed verdragen.
Danish: Disse kombinationer var veltolererede.
Dutch: • vergrote borsten bij mannen
Danish: • forstørrede bryster hos mænd
Dutch: Beide combinaties werden in het algemeen goed verdragen door ratten.
Danish: Begge kombinationer tolereredes generelt godt af rotter.
Dutch: Pediatrische patiënten (leeftijd lager dan 18 jaar)
Danish: Pædiatriske population (under 18 år)
Dutch: • onvermogen om een erectie te krijgen of te behouden.
Danish: • manglende evne til at få eller vedligeholde erektion
Dutch: Gebruik tijdens de zwangerschap wordt alleen aanbevolen wanneer er geen veiliger alternatief is en als de ziekte zelf een groter risico met zich meebrengt voor de moeder en de foetus.
Danish: Brug under graviditet anbefales kun, når der ikke er et mere sikkert alternativ, og når sygdommen er en større risiko for moderen og fosteret.
Dutch: Shock (inclusief cardiogene shock).
Danish: Shock (inklusive kardiogent shock).
Dutch: • suiker in de urine.
Danish: • sukker i urinen
Dutch: Bijwerkingen waren in het algemeen licht en van voorbijgaande aard.
Danish: Bivirkninger har generelt været af mild og forbigående karakter.
Dutch: - Dantroleen (infuus)
Danish: - Dantrolen (infusion)
Dutch: Rasitrio is toegediend aan meer dan 1155 patiënten in afgeronde klinische onderzoeken, onder wie 182 patiënten gedurende een jaar of langer.
Danish: Rasitrio er blevet administreret til flere end 1.155 patienter i afsluttede kliniske studier, herunder 182 patients i et år eller længere.
Dutch: Voorzichtigheid geboden bij gelijktijdig gebruik - Alcohol, barbituraten of narcotica
Danish: Forsigtighed nødvendig ved samtidig brug - Alkohol, barbiturater og narkosemidler
Dutch: - steroïden.
Danish: steroider.
Dutch: • hoofdpijn (vooral bij het begin van de behandeling)
Danish: • hovedpine (især i begyndelsen af behandlingen)
Dutch: • plots, tijdelijk bewustzijnsverlies
Danish: • pludseligt kortvarigt tab af bevidsthed
Dutch: - als u ernstige leverproblemen heeft.
Danish: - hvis du har svære leverproblemer.
Dutch: • zwelling van vooral het gezicht en keel
Danish: • hævelse især af ansigt og svælg
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte Novartis Farma S.p.A.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse Novartis Farma S.p.A.
Dutch: De dosering moet per patiënt worden bepaald en moet worden aangepast op geleide van de klinische respons van de patiënt.
Danish: Dosis bør individualiseres og skal justeres i henhold til patientens kliniske respons.
Dutch: Hydrochloorthiazide is gedurende vele jaren veelvuldig voorgeschreven, vaker in hogere doses dan die in Rasitrio.
Danish: Hydrochlorthiazid er blevet ordineret i stor udstrækning i mange år, ofte i højere dosis end indholdet i Rasitrio.
Dutch: Ernstige hypotensie.
Danish: Svær hypotension.
Dutch: (Berekeningen met aanname van een orale dosis van 25 mg/dag en een patiënt van 60 kg.)
Danish: (Beregningerne forudsætter en oral dosis på 25 mg/dag og en patient på
Dutch: De werkzaamheid van Rasitrio werd gehandhaafd tijdens een jaar behandeling, zonder bewijs van verlies van effect.
Danish: Rasitrios virkning opretholdtes gennem et års behandling uden evidens for tab af effekt.
Dutch: De bevindingen uit twee en dertien weken durende onderzoeken naar de orale toxiciteit waren consistent met de bevindingen bij gebruik van de individuele componenten.
Danish: Resultaterne af 2- og 13-ugers orale toksicitetsstudier stemte overens med resultaterne for de enkelte komponenter.
Dutch: Het potentieel voor geneesmiddelinteracties op de P-gp plaats zal waarschijnlijk afhangen van de mate van remming van dit transporteiwit.
Danish: Muligheden for lægemiddelinteraktioner ved P-gp's bindingssted vil sandsynligvis afhænge af denne transportørs hæmningsgrad.
Dutch: Het effect van Rasitrio werd reeds een week na initiatie van de therapie gezien.
Danish: Rasitrios virkning blev set så tidligt som én uge efter påbegyndt terapi.
Dutch: Niet bekend
Danish: Ikke kendt:
Dutch: De bekende bijwerkingen van aliskiren worden beschreven in de tabel hieronder gebruik makend van dezelfde conventie als eerder beschreven voor de vaste combinatie.
Danish: De kendte bivirkninger ved aliskiren er præsenteret i tabellen herunder ved brug af de samme konventioner, som tidligere er beskrevet for faste kombinationer.
Dutch: Stop niet met het innemen van dit geneesmiddel, ook niet als u zich goed voelt (tenzij uw arts u zegt dit te doen).
Danish: Du må ikke stoppe med denne medicin, selvom du har det godt (medmindre du har aftalt det med din læge).
Dutch: Verhoging van de dosis van probenecid of sulfinpyrazon kan noodzakelijk zijn.
Danish: En øget dosis af probenicid- eller sulfinpyrazon kan være nødvendig.
Dutch: Al deze stoffen dragen bij aan de regulering van hoge bloeddruk (hypertensie).
Danish: Alle tre stoffer hjælper med at kontrollere højt blodtryk (hypertension).
Dutch: De farmacokinetiek van Rasitrio is niet onderzocht.
Danish: Rasitrios farmakokinetik er ikke undersøgt.
Dutch: De bloeddruk, nierfunctie en elektrolyten dienen nauwkeurig te worden gecontroleerd indien gelijktijdige toediening absoluut noodzakelijk wordt geacht.
Danish: Blodtryk, nyrefunktion og elektrolytter skal monitoreres tæt, hvis samtidig administration vurderes at være absolut nødvendig.
Dutch: - Digoxine of andere digitalisglycosiden
Danish: - Digoxin og andre digitalisglykosider
Dutch: Beschrijving van de geselecteerde bijwerkingen:
Danish: Beskrivelse af udvalgte bivirkninger:
Dutch: De vergunninghouder moet het finale studierapport van de ALTITUDE studie indienen, inclusief de 1-jaar veiligheidextensiefase die de resultaten van de actieve behandelingsfase bevat met betrekking tot de twee verschillende "cutoff" data.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal indsende den endelige studierapport for ALTITUDE-studiet, inklusive den 1-årige udvidede sikkerhedsfase, der inkluderer resultaterne af den aktive behandlingsfase, som er relevant for de to skæringsdatoer.
Dutch: Rasitrio mag niet tijdens het eerste trimester van de zwangerschap worden gebruikt.
Danish: Rasitrio bør ikke anvendes under 1. trimester i graviditeten.
Dutch: - Furosemide en torasemide
Danish: - Furosemid og torasemid
Dutch: 59-30 ml/min/1,73 m2) (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
Danish: 59-30 ml/min/1,73 m2) (se pkt 4.4 og 5.2).
Dutch: Dit kunnen symptomen zijn van een verhoging van uw oogdruk en kan voorkomen binnen uren of weken na inname van Rasitrio.
Danish: Dette kan være symptomer på øget tryk i øjet og kan opstå inden for timer eller uger efter indtagelse af Rasitrio.
Dutch: Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn (frequentie niet bekend): Enkele patiënten hebben deze ernstige bijwerkingen gekregen (komt voor bij maximaal 1 op 1.000 gebruikers).
Danish: Nogle bivirkninger kan være alvorlige (hyppighed ikke kendt): Nogle få patienter har oplevet disse alvorlige bivirkninger (forekommer hos op til 1 ud af 1.000 patienter).
Dutch: Flauwvallen en/of een licht gevoel in het hoofd als gevolg van een lage bloeddruk zouden in het begin van de behandeling met Rasitrio kunnen optreden.
Danish: Besvimelse og/eller uklarhed i forbindelse med lavt blodtryk kan opstå i begyndelsen af behandlingen med Rasitrio.
Dutch: Slaperigheid, hoofdpijn (vooral bij het begin van de behandeling)
Danish: Somnolens, hovedpine (især i begyndelsen af behandling)
Dutch: Hydrochloorthiazide mag niet worden gebruikt voor essentiële hypertensie bij zwangere vrouwen met uitzondering van zeldzame situaties waarin geen andere behandeling kon worden toegepast.
Danish: Hydrochlorthiazid bør ikke anvendes til essentiel hypertension hos gravide kvinder, undtagen i sjældne situationer, hvor anden behandling ikke kan anvendes.
Dutch: Geriatrische patiënten
Danish: Geriatriske patienter
Dutch: Onderzoeken: In gecontroleerde klinische onderzoeken werden klinisch relevante wijzigingen in standaard laboratoriumparameters soms geassocieerd met de toediening van aliskiren.
Danish: Undersøgelser: I kontrollerede kliniske studier blev klinisk relevante ændringer i standardlaboratorieparametre i få tilfælde associeret med administration af aliskiren.
Dutch: Bij patiënten die hydrochloorthiazide alleen innamen, werden de volgende bijwerkingen gemeld; de frequentie kan echter niet worden bepaald met de beschikbare gegevens:
Danish: Hos patienter, der fik hydrochlorthiazid alene, er følgende indberettet, hyppigheden kan dog ikke estimeres ud fra den tilgængelige data:
Dutch: Er zijn geen specifieke gegevens beschikbaar over het effect van hydrochloorthiazide bij oudere patiënten.
Danish: Der foreligger ingen specifikke data for effekten af hydrochlorthiazid hos ældre patienter.
Dutch: • blauwe plekken en veelvuldige infecties (aplastische anemie)
Danish: • blå mærker og hyppige infektioner (aplastisk anæmi)
Dutch: Licht onmiddellijk uw arts in als u bij het begin van de behandeling last krijgt van de volgende verschijnselen:
Danish: Kontakt din læge omgående hvis du oplever følgende i starten af din behandling:
Dutch: Erfelijk of idiopathisch angio-oedeem.
Danish: Arveligt eller idiopatisk angioødem.
Dutch: - als u ernstige nierproblemen heeft.
Danish: - hvis du har svære nyreproblemer.
Dutch: Voorzichtigheid vereist bij gelijktijdig gebruik - P-gp interacties
Danish: Forsigtighed ved samtidig brug - Interaktioner med P-gp
Dutch: Hypromellose Titaandioxide (E171) Macrogol
Danish: Filmovertræk Hypromellose Titandioxid (E 171) Macrogol
Dutch: De meest voorkomende bijwerking is diarree.
Danish: Den hyppigste bivirkning er diarré.
Dutch: Informatie over interacties van amlodipine
Danish: Information om interaktioner med amlodipin
Dutch: Anafylactische reacties, overgevoeligheidsreacties
Danish: Anafylaktisk reaktion, overfølsomhedsreaktioner
Dutch: Er is geen ervaring met de toediening van Rasitrio bij patiënten die recentelijk een niertransplantatie hebben ondergaan, daarom is voorzichtigheid geboden bij deze patiënten.
Danish: Der er ingen erfaringer med brug af Rasitrio til patienter, som for nylig har gennemgået en nyretransplantation; der skal derfor udvises forsigtighed over for disse patienter.
Dutch: Bij patiënten ≥65 jaar was de incidentie 10,2% met Rasitrio versus tot 5,4% met tweevoudige combinaties.
Danish: Hos patienter ≥ 65 år var forekomsten 10,2 % med Rasitrio mod op til 5,4 % med kombinationer af to præparater.
Dutch: Bij het besturen van een voertuig of bij het bedienen van machines moet men er echter rekening mee houden dat duizeligheid of slaperigheid af en toe kunnen optreden wanneer Rasitrio wordt gebruikt.
Danish: Når man fører motorkøretøj eller betjener maskiner, skal man imidlertid være opmærksom på, at der lejlighedsvis kan optræde svimmelhed eller træthed under behandlingen med Rasitrio.
Dutch: U moet uw arts vertellen of u 65 jaar bent of ouder omdat u vatbaarder kunt zijn voor bijwerkingen in verband met een lage bloeddruk (zie rubriek 4 over mogelijke bijwerkingen).
Danish: Du skal fortælle din læge, hvis du er 65 år eller derover, da du muligvis er mere følsom for bivirkninger, som er relateret til lavt blodtryk (se punkt 4 om bivirkninger).
Dutch: Rifampicine, een P-gp inductor, verlaagde de biologische beschikbaarheid van aliskiren met ongeveer 50% in een klinische studie.
Danish: Rifampicin, som er en P-gp-induktor, nedsatte aliskirens biotilgængelighed med omkring 50 % i et klinisk studie.
Dutch: In vitro onderzoeken met amlodipine hebben aangetoond dat bij patiënten met hypertensie ongeveer 97,5% van het circulerende geneesmiddel aan plasma-eiwitten gebonden is.
Danish: In vitro-undersøgelser med amlodipin har vist, at ca. 97,5 % af det cirkulerende amlodipin er bundet til plasmaproteiner.
Dutch: Het spreiden van de toediening van hydrochloorthiazide en hars zodat hydrochloorthiazide minstens 4 uur voor of 4-6 uur na de toediening van de hars wordt toegediend, zou mogelijk de kans op interactie echter kunnen verkleinen.
Danish: Forskydning af doseringen af hydrochlorthiazid og anionbytterresin således, at hydrochlorthiazid gives mindst 4 timer før eller 4-6 timer efter indgift af anionbytterresin, kan dog muligvis minimere interaktionen.
Dutch: De effecten van aliskiren op de mortaliteit en de cardiovasculaire morbiditeit zijn momenteel niet bekend.
Danish: Virkninger af aliskiren på mortalitet og kardiovaskulær morbiditet er for nærværende ikke kendt.
Dutch: - als u behandeld wordt met één van de volgende klassen van geneesmiddelen die gebruikt worden om hoge bloeddruk te behandelen:
Danish: en af følgende typer medicin, som anvendes til at behandle for højt blodtryk:
Dutch: • nieraandoeningen inclusief acuut nierfalen (sterk verminderde urineproductie)
Danish: • nyreproblemer, inklusive akut nyresvigt (svært nedsat urinproduktion)
Dutch: Slapeloosheid, stemmingswisselingen (inclusief angst), depressie
Danish: Søvnløshed, humørsvingninger (inklusive angst), depression
Dutch: Overmatige hypotensie trad soms op (0,1%) bij patiënten met ongecompliceerde hypertensie die alleen met aliskiren werden behandeld.
Danish: Udtalt hypotension var usædvanlig (0,1 %) hos patienter med ukompliceret hypertension, som blev behandlet med aliskiren alene.
Dutch: De bijwerkingen van aliskiren, amlodipine en hydrochloorthiazide zijn gerangschikt naar frequentie, beginnend met de meest frequente, aan de hand van de volgende conventie: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Danish: Bivirkningerne for aliskiren, amlodipin og hydrochlorthiazid er opstillet efter frekvens med den hyppigste først ved anvendelse af følgende definition: Meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10): ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Dutch: - als u jicht heeft (urinezuurkristallen in de gewrichten).
Danish: - hvis du har urinsyregigt (urinsyrekrystaller i leddene).
Dutch: De contractie van de hartspier en van de gladde spieren van de bloedvaten is afhankelijk van de instroom van extracellulaire calciumionen in deze cellen via specifieke ionenkanalen.
Danish: En sammentrækning af hjertemusklens og karvæggens glatte muskulatur er afhængig af ekstracellulære calciumioners vandring ind i disse celler gennem specifikke ionkanaler.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: stoffen werkend op het renine-angiotensinesysteem, renineremmers; ATC-code C09XA54
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Stoffer, der virker på renin-angiotensin-systemet, renin-hæmmere; ATC-kode: C09XA53
Dutch: Ernstige bijwerkingen zijn onder meer anafylactische reacties en angio-oedeem die werden gerapporteerd tijdens de postmarketing fase en kunnen zelden optreden (minder dan 1 geval op 1.000 patiënten).
Danish: Alvorlige bivirkninger omfatter anafylaktiske reaktioner og angioødem, som efter markedsføring er blevet rapporteret med frekvensen sjælden (mindre end 1 tilfælde ud af 1.000 patienter).
Dutch: U mag dit geneesmiddel niet innemen samen met pompelmoessap/grapefruitsap.
Danish: Du må ikke tage dette lægemiddel sammen med grapefrugtjuice.
Dutch: Als u per ongeluk te veel Rasitrio-tabletten heeft ingenomen, raadpleeg dan onmiddellijk een arts.
Danish: Hvis du er kommet til at tage for mange Rasitrio-tabletter, skal du straks kontakte en læge.
Dutch: Als patiënten die amlodipine gebruiken last hebben van duizeligheid, slaperigheid, hoofdpijn, vermoeidheid of misselijkheid, kan het reactievermogen verminderd zijn.
Danish: Hvis patienter, der får amlodipin, lider af svimmelhed, sløvhed, hovedpine, træthed eller kvalme kan evnen til at reagere være nedsat.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld en overschrijdt de aanbevolen dosis niet.
Danish: Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens anvisning og overskrid ikke den anbefalede dosis.
Dutch: De beschikbare gegevens hebben niet aangetoond dat leeftijd, gewicht of geslacht een significant effect hebben op de systemische blootstelling aan aliskiren (zie rubriek 4.2).
Danish: De tilgængelige data tyder ikke på, at alder, kropsvægt eller køn har nogen signifikant effekt på den systemiske eksponering af aliskiren (se pkt.
Dutch: - Organisch anion-transporterende polypeptide (OATP)-remmers Preklinisch onderzoek duidt erop dat aliskiren een substraat kan zijn van organisch aniontransporterende polypeptiden.
Danish: - Hæmmere af organisk anion-transporterende polypeptid (OATP) Prækliniske studier tyder på, at aliskiren kan være et substrat for organisk anion-transporterende polypetider.
Dutch: - CYP3A4 induceerders
Danish: - CYP3A4-inducere
Dutch: Oedeem, vermoeidheid
Danish: Ødem, træthed
Dutch: Informatie over Rasitrio
Danish: Information om Rasitrio
Dutch: De gebruikelijke dosering van Rasitrio is één tablet per dag.
Danish: Den sædvanlige dosis af Rasitrio er en tablet daglig.
Dutch: • zich onwel voelen
Danish: • føler sig utilpas
Dutch: Dosering De aanbevolen dosis van Rasitrio is één tablet per dag.
Danish: Dosering Den anbefalede dosis af Rasitrio er én tablet daglig.
Dutch: Zeer zelden
Danish: Meget sjælden:
Dutch: - als het calciumgehalte in uw bloed te hoog is.
Danish: - hvis niveauet af calcium i dit blod er for højt.
Dutch: Aliskiren is een oraal werkzame, niet-peptide, krachtige en selectieve directe remmer van humaan renine.
Danish: Aliskiren Aliskiren er en oral aktiv, non-peptid, potent og selektiv direkte hæmmer af humant renin.