FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Faites attention avec Clopidogrel Acino Pharma Si l'une des situations mentionnées ci-dessous s'applique à votre cas, vous devez en avertir votre médecin avant de prendre Clopidogrel Acino Pharma :
German: Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Clopidogrel Acino Pharma ist erforderlich Wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft, müssen Sie unverzüglich Ihren Arzt informieren, bevor Sie Clopidogrel Acino Pharma einnehmen:
French: La dose habituelle est de un comprimé de Clopidogrel Acino Pharma 75 mg par jour, à prendre par voie orale pendant ou en dehors des repas et tous les jours au même moment de la journée.
German: Die übliche Dosis ist ein Mal täglich eine 75-mg-Tablette Clopidogrel Acino Pharma, die täglich zur gleichen Zeit unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen wird.
French: Dans une étude randomisée (Etude CLARINET), en double aveugle, en groupes parallèles réalisée chez 906 nouveau-nés et nourrissons atteints d'une cardiopathie congénitale cyanogène corrigée par anastomose artérielle aorto-pulmonaire ont été randomisés pour recevoir soit le clopidogrel 0,2 mg/kg (n=467) soit le placebo (n=439) en combinaison avec un traitement de fond concomitant jusqu'à la deuxième étape chirurgicale.
German: In einer randomisierten, doppelblinden, Parallelgruppen-Studie (CLARINET) wurden 906 pädiatrische Patienten (Neugeborene und Säuglinge) mit angeborenem zyanotischem Herzfehler nach systemischpulmonaler Shuntanlage randomisiert und erhielten entweder 0,2 mg/kg Clopidogrel (N = 467) oder Placebo (N = 439) neben gleichzeitiger Basistherapie bis zum Zeitpunkt der zweistufigen Operation.
French: Informations importantes concernant certains composants de Clopidogrel Acino Pharma : Clopidogrel Acino Pharma contient de l'huile de ricin hydrogénée qui est susceptible d'entraîner des maux d'estomac ou une diarrhée.
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Clopidogrel Acino Pharma: Clopidogrel Acino Pharma enthält hydriertes Rizinusöl, das Magenverstimmung und Durchfall hervorrufen kann.
French: Il n'y a pas de preuve montrant que les autres médicaments réduisant l'acidité gastrique tels que les antihistaminiques H2 (à l'exception de la cimétidine qui est un inhibiteur du CYP2C19) ou les antiacides interfèrent avec l'activité antiplaquettaire du clopidogrel.
German: Es gibt keine Erkenntnisse, dass andere Arzneimittel, die die Magensäure reduzieren, wie H2-Blocker (außer Cimetidin, einem CYP2C19-Inhibitor) oder Antazida, die thrombozytenaggregationshemmende Wirkung von Clopidogrel beeinträchtigen.
French: Les autres effets indésirables rapportés avec le Clopidogrel Acino Pharma sont : - Effets indésirables fréquents :
German: Andere unter Clopidogrel Acino Pharma beobachtete Nebenwirkungen sind: - Häufige Nebenwirkungen:
French: - Effets indésirables peu fréquents :
German: - Gelegentliche Nebenwirkungen:
French: • Si vous êtes allergique (hypersensible) au clopidogrel ou à l'un des autres composants contenus dans Clopidogrel Acino Pharma ;
German: • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Clopidogrel oder einen der sonstigen
French: On vous a prescrit Clopidogrel Acino Pharma pour empêcher la formation de caillots sanguins et réduire le risque de survenue de tels événements graves car : - Vous avez des artères qui se sont rigidifiées (aussi connu sous le nom d'athérosclérose), et - Vous avez déjà eu une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou vous avez une artériopathie des membres inférieurs (trouble de la circulation sanguine dans les bras ou les jambes dû à des occlusions vasculaires)
German: Sie haben Clopidogrel Acino Pharma zur Verhinderung von Blutgerinnseln und zur Verringerung des Risikos für das Auftreten dieser schweren Ereignisse aus folgenden Gründen verschrieben bekommen: - Sie haben verkalkte Arterien (bekannt als Arteriosklerose), und - Sie haben einen Herzinfarkt oder einen Schlaganfall erlitten bzw. leiden unter einer
French: Une étude en cross-over, menée chez 40 sujets sains, 10 dans chacun des 4 groupes de métaboliseurs du CYP2C19 (ultrarapides, rapides, intermédiaires et lents), a évalué les paramètres pharmacocinétiques et les réponses antiagrégantes après administration soit de 300 mg, suivi de 75 mg par jour, soit de 600 mg, suivi de 150 mg par jour, chaque groupe étant traité pendant une durée de 5 jours (concentration à l'équilibre).
German: Eine Crossover-Studie mit 40 Gesunden, 10 aus jeder CYP2C19-Metabolisierer-Gruppe (ultraschnell, schnell, intermediär, langsam), untersuchte die Pharmakokinetik und die Hemmung der Thrombozytenaggregation unter Anwendung von 300 mg, gefolgt von 75 mg/Tag und 600 mg, gefolgt von 150 mg/Tag jeweils über 5 Tage (Steady State).
French: De très rares cas de purpura thrombopénique thrombotique (PTT) ont été rapportés lors de l'utilisation de clopidogrel, parfois après un court délai d'exposition.
German: Thrombotisch-thrombozytopenische-Purpura (TTP) Nach der Einnahme von Clopidogrel wurde sehr selten eine thrombotisch-thrombozytopenischePurpura (TTP) beobachtet und dies manchmal bereits nach kurzer Einnahmedauer.
French: Le clopidogrel est d'abord transformé en métabolite intermédiaire 2-oxo-clopidogrel.
German: Clopidogrel wird zuerst zu einem 2-OxoClopidogrel-Zwischenprodukt metabolisiert.
French: Pharmacogénétique : chez les patients qui sont métaboliseurs lents du CYP2C19, le clopidogrel administré aux doses recommandées entraîne moins de formation de métabolite actif du clopidogrel et a un effet antiagrégant plaquettaire moindre.
German: Pharmakogenetik: Bei Patienten, die langsame CYP2C19-Metabolisierer sind, wird bei empfohlener Clopidogrel-Dosierung weniger aktiver Metabolit von Clopidogrel gebildet, was einen verminderten Effekt Thrombozytenfunktion zur Folge hat.
French: QU'EST-CE QUE CLOPIDOGREL ACINO PHARMA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
German: WAS IST CLOPIDOGREL ACINO PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
French: Huile de ricin hydrogénée
German: Hydriertes Rizinusöl Filmüberzug:
French: Après une administration réitérée de 75 mg/jour, chez les sujets présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine entre 5 et 15 ml/min), l'inhibition de l'agrégation plaquettaire induite par l'ADP a été plus faible (25%) que celle observée chez les sujets sains, cependant, l'allongement du temps de saignement a été similaire à l'allongement constaté chez les sujets sains ayant reçu 75 mg de clopidogrel par jour.
German: Nach wiederholter Clopidogrel-Gabe von 75 mg/Tag bei Personen mit schweren Nierenfunktionsstörungen (Kreatinin-Clearance von 5 bis 15 ml/min), war die Hemmung der ADPinduzierten Thrombozytenaggregation geringer (25 %) als bei Personen mit normaler Nierenfunktion, jedoch war die Verlängerung der Blutungszeit ähnlich wie bei Personen mit normaler Nierenfunktion, die 75 mg Clopidogrel pro Tag erhielten.
French: Si vous pensez être dans l'un de ces cas ou en cas de doute, consultez votre médecin avant de prendre Clopidogrel Acino Pharma.
German: Falls Sie glauben, dass einer dieser Zustände bei Ihnen vorliegen könnte, oder falls Sie diesbezüglich unsicher sind, suchen Sie bitte Ihren Arzt auf, bevor Sie mit der Einnahme von Clopidogrel Acino Pharma beginnen.
French: Hémorragie gastrointestinale et rétropéritonéale à issue fatale, pancréatite, colite (dont colite ulcéreuse et colite lymphocytaire), stomatite
German: Verstopfung, Flatulenz retroperitoneale Blutungen gastrointestinale und retroperitoneale Blutungen mit tödlichem Ausgang, Pankreatitis, Colitis (einschließlich ulzeröser und lymphozytärer Colitis), Stomatitis
French: Si vous arrêtez de prendre Clopidogrel Acino Pharma N'interrompez pas le traitement sauf indication contraire de votre médecin.
German: Wenn Sie die Einnahme von Clopidogrel Acino Pharma abbrechen Brechen Sie die Behandlung nicht ab, solange Ihr Arzt es nicht anordnet.
French: Purpura thrombopénique thrombotique (PTT) (voir rubrique 4.4), aplasie médullaire, pancytopénie, agranulocytose, thrombocytopénie sévère, granulocytopénie, anémie
German: Neutropenie, inklusive schwere Neutropenie thrombotischthrombozytopenische Purpura (TTP, siehe Abschnitt 4.4), aplastische Anämie, Panzytopenie, Agranulozytose, schwere
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Clopidogrel Acino Pharma ne devrait pas modifier votre aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines.
German: Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Es gibt keine Anhaltspunkte, dass sich Clopidogrel Acino Pharma ungünstig auf Ihre Fahrtüchtigkeit oder auf Ihre Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, auswirkt.
French: Eruption bulleuse (syndrome de Lyell, Syndrome de StevensJohnson, érythème polymorphe), angioedème, rash érythémateux, urticaire, eczéma, lichen plan
German: bullöse Dermatitis (toxische epidermale Nekrolyse, StevensJohnson-Syndrom, Erythema multiforme), Angioödem, erythematöses Exanthem, Urtikaria, Ekzem, Lichen planus
French: Le Clopidogrel Acino Pharma contient un composant actif appelé clopidogrel, lequel appartient à une classe de médicaments appelés antiagrégants plaquettaires.
German: Clopidogrel Acino Pharma enthält den Wirkstoff Clopidogrel, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Plättchenhemmer bezeichnet werden.
French: PSURs (rapports périodiques de pharmacovigilance) Le calendrier de soumission des rapports PSUR doit suivre le calendrier PSUR du produit de référence.
German: PSURs Das PSUR-Einreichschema soll dem PSUR-Einreichschema des Referenz-Arzneimittels folgen..
French: Certains médicaments peuvent exercer une influence sur l'utilisation de Clopidogrel Acino Pharma ou vice-versa.
German: Manche Arzneimittel können die Anwendung von Clopidogrel Acino Pharma beeinflussen, und umgekehrt kann Clopidogrel Acino Pharma die Wirkung von anderen Arzneimitteln beeinflussen.
French: Clopidogrel Acino Pharma contient de l'huile de ricin hydrogénée susceptible de causer des troubles gastriques ou une diarrhée.
German: Clopidogrel Acino Pharma enthält hydriertes Rizinusöl, welches Magenverstimmung und Durchfall hervorrufen kann.
French: Si vous êtes enceinte ou si vous pensez que vous êtes enceinte, vous devez en avertir votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Clopidogrel Acino Pharma.
German: Sollten Sie schwanger sein oder sollte der Verdacht auf eine Schwangerschaft bestehen, fragen Sie vor der Einnahme von Clopidogrel Acino Pharma Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Clopidogrel Acino Pharma 75 mg
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT Clopidogrel Acino Pharma 75 mg
French: Fécondité Les études effectuées chez l'animal n'ont pas montré d'altération de la fécondité avec le clopidogrel.
German: Fertilität In Tierstudien konnte nicht nachgewiesen werden, dass Clopidogrel die Fertilität beeinträchtigt.
French: Les comprimés pelliculés de Clopidogrel Acino Pharma sont blancs à blanc cassé, marbrés, ronds et biconvexes.
German: Wie Clopidogrel Acino Pharma aussieht und Inhalt der Packung Clopidogrel Acino Pharma Filmtabletten sind weiß bis cremeweiß, marmoriert, rund und bikonvex.
French: Si vous vous en apercevez au delà des 12 heures suivantes, prenez simplement le comprimé suivant à l'heure habituelle.
German: Wenn Sie die Einnahme um mehr als 12 Stunden vergessen haben, nehmen Sie einfach die nächste Tablette zum vorgesehenen nächsten Einnahmezeitpunkt ein.
French: AINS : une étude clinique réalisée chez des volontaires sains a montré que l'administration concomitante de clopidogrel et de naproxène a augmenté la fréquence des hémorragies digestives occultes.
German: NSAR: In einer klinischen Studie mit Probanden führte die gleichzeitige Gabe von Clopidogrel und Naproxen zu einem vermehrten okkulten gastrointestinalen Blutverlust.
French: • Vous devez aussi avertir votre médecin immédiatement si vous présentez une maladie (appelée purpura thrombopénique thrombotique ou PTT) incluant fièvre et bleus sous la peau, pouvant apparaître comme des petites têtes d'épingles rouges, accompagné ou non de fatigue extrême inexpliquée, confusion, jaunissement de la peau ou des yeux (jaunisse) (voir paragraphe 4 "QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS").
German: Außerdem sollten Sie Ihrem Arzt unverzüglich mitteilen, wenn Sie ein Krankheitsbild entwickeln (auch als thrombotisch-thrombozytopenische Purpura oder TTP bekannt), das Fieber beinhaltet und Blutungen unter der Haut, die wie kleine rote Pünktchen aussehen.
French: Céphalée, ulcère de l'estomac, vomissement, nausée, constipation, excès de gaz dans l'estomac ou l'intestin, éruptions, démangeaison cutanée, étourdissement, sensation de fourmillement et d'engourdissement.
German: Kopfschmerzen, Magengeschwür, Erbrechen, Übelkeit, Verstopfung, Blähungen, Hautausschläge, Juckreiz, Benommenheit/Schwindel, Kribbeln und Taubheitsempfinden.
French: La fréquence des épisodes sévères était similaire pour le sous clopidogrel et pour l'AAS.
German: Die Häufigkeit schwerer Blutungen war in der Clopidogrel-Gruppe und in der ASS-Gruppe vergleichbar.
French: Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
German: Bei Einnahme von Clopidogrel Acino Pharma mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
French: Cependant, les patients inclus dans les études cliniques du clopidogrel ont reçu de nombreux médicaments associés incluant des diurétiques, bêtabloquants, IEC, inhibiteurs calciques, hypocholestérolémiants, vasodilatateurs coronariens,
German: Allerdings haben Patienten, die in klinische Studien mit Clopidogrel eingeschlossen wurden, eine Vielzahl weiterer Arzneimittel wie Diuretika, Betablocker, ACEHemmer, Kalziumkanalblocker, Cholesterinsenker, Koronar-Vasodilatatoren, Antidiabetika (einschließlich Insulin), Antiepileptika und GP-IIb/IIIa-Antagonisten erhalten ohne Hinweis auf klinisch relevante unerwünschte Interaktionen.
French: Aliments et boissons Clopidogrel Acino Pharma peut être pris avec ou sans aliment.
German: Bei Einnahme von Clopidogrel Acino Pharma zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Clopidogrel Acino Pharma kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
French: En cas d'oubli d'une prise : - si le patient s'en aperçoit moins de 12 heures après l'horaire prévu de la prise : le patient doit prendre cette dose immédiatement puis prendre la dose suivante à l'horaire habituel.
German: - Innerhalb von 12 Stunden nach der regulär geplanten Zeit: Patienten sollten die Dosis sofort einnehmen und die nächste Dosis dann wieder zur regulär geplanten Zeit.
French: Cellulose microcristalline (E460)
German: Mikrokristalline Cellulose (E460) Crospovidon Typ A
French: En cas de survenue d'un saignement prolongé sous Clopidogrel Acino Pharma.
German: Wenn bei Ihnen während der Einnahme von Clopidogrel Acino Pharma Blutungen länger anhalten.
French: Chez les métaboliseurs lents ayant reçu la posologie à 600 mg/150 mg, l'exposition au métabolite actif était supérieur par rapport à ceux ayant reçu la posologie à 300 mg/75 mg. De plus, l'IAP était de 32% (à 24 heures) et de 61% (à J5), soit supérieure à l'IAP chez les métaboliseurs lents ayant reçu la posologie 300 mg/75 mg, et était similaire à l'IAP des autres groupes de métaboliseurs du CYP2C19 ayant reçu la posologie 300 mg/75 mg.
German: Außerdem betrug die IPA 32 % (24 Stunden) und 61 % (Tag 5) und war damit höher als bei langsamen Metabolisierern, die die 300-mg-/75-mg-Dosierung erhielten und vergleichbar mit den anderen CYP2C19-Metabolisierer-Gruppen, die die 300 mg/75 mg-Dosierung erhielten.
French: • Si vous avez une maladie actuellement responsable d'un saignement tel qu'un ulcère de l'estomac ou un saignement dans le cerveau ;
German: • wenn Sie eine akute Blutung haben, beispielsweise verursacht durch ein
French: Clopidogrel Acino Pharma 75 mg comprimés pelliculés Clopidogrel
German: Clopidogrel Acino Pharma 75 mg Filmtabletten Clopidogrel
French: QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CLOPIDOGREL ACINO PHARMA
German: Was müssen Sie vor der Einnahme von Clopidogrel Acino Pharma beachten?
French: Le saignement a été l'effet indésirable le plus fréquemment signalé dans les deux groupes (clopidogrel et placebo).
German: Blutungen waren die häufigste berichtete Nebenwirkung sowohl in der Clopidogrel- als auch in der PlaceboGruppe; es gab jedoch keinen signifikanten Unterschied in der Blutungsrate zwischen den beiden Gruppen.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Clopidogrel Acino Pharma 75 mg comprimés pelliculés
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Clopidogrel Acino Pharma 75 mg Filmtabletten
French: • peu fréquent (touchant de 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
German: Sehr häufig (treten bei mehr als 1 Behandelten von 10 auf) Häufig (treten bei 1 bis 10 Behandelten von 100 auf) Gelegentlich (treten bei 1 bis 10 Behandelten von 1.000 auf) Selten (treten bei 1 bis 10 Behandelten von 10.000 auf) Sehr selten (treten bei weniger als 1 Behandelten von 10.000 auf) Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
French: Le traitement par
German: Die Behandlung mit
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 07-2009.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 07-2009 aktualisiert.
French: Deux médicaments sont bioéquivalents lorsqu'ils produisent les mêmes taux de principe actif dans le corps.
German: Zwei Arzneimittel sind bioäquivalent, wenn sie im Körper zu denselben Wirkstoffkonzentrationen führen.
French: • patients ayant subi récemment un infarctus du myocarde (crise cardiaque).
German: • Patienten, die vor kurzem einen Myokardinfarkt (Herzinfarkt) hatten.
French: Cela signifie que Clopidogrel Acino Pharma est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Plavix.
German: Dies bedeutet, dass Clopidogrel Acino Pharma einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Plavix, ähnlich ist.
French: Clopidogrel Acino Pharma est utilisé chez l'adulte pour prévenir les événements athérothrombotiques (problèmes dus à des caillots sanguins et au durcissement des artères).
German: Clopidogrel Acino Pharma wird bei erwachsenen Patienten angewendet, um atherothrombotische Ereignisse (Probleme, die durch Blutgerinnsel und Arterienverkalkung verursacht werden) zu verhindern.
French: Clopidogrel Acino Pharma peut être démarré quelques jours après la crise cardiaque et jusqu'à 35
German: Clopidogrel Acino Pharma kann einige Tage nach dem Herzinfarkt und bis zu 35 Tage danach begonnen werden;
French: • patients atteints d'une artériopathie périphérique (troubles de la circulation sanguine dans les artères).
German: • Patienten mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit (Störung der Durchblutung der Arterien).
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Clopidogrel Acino Pharma est de qualité comparable à celle de Plavix et bioéquivalent à ce dernier.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der Europäischen Union für Clopidogrel Acino Pharma der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Plavix vergleichbare Qualität aufweist und mit Plavix bioäquivalent ist.
French: Le clopidogrel bloque l'agrégation plaquettaire en empêchant une substance, appelée ADP, de se lier à un récepteur spécifique qui se trouve à la surface des plaquettes.
German: Clopidogrel verhindert, dass die Blutplättchen aggregieren, indem es die Bindung einer als ADP bezeichneten Substanz an einen speziellen Rezeptor auf der Oberfläche der
French: Clopidogrel Acino Pharma peut être administré aux groupes de patients suivants:
German: Clopidogrel Acino Pharma kann folgenden Gruppen von Patienten verabreicht werden:
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Clopidogrel Acino Pharma à Acino Pharma GmbH, le 21 septembre 2009.
German: Am 21. September 2009 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Acino Pharma GmbH eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Clopidogrel Acino Pharma in der gesamten Europäischen Union.
French: Autres informations relatives à Clopidogrel Acino Pharma:
German: Weitere Informationen über Clopidogrel Acino Pharma:
French: Clopidogrel Acino Pharma étant un médicament générique, les études ont été limitées à des tests visant à établir qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Plavix.
German: Da es sich bei Clopidogrel Acino Pharma um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel Plavix bioäquivalent ist.
French: Clopidogrel Acino Pharma étant un médicament générique et bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfice et risque sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
German: Da Clopidogrel Acino Pharma ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es die gleichen Vorteile und Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
French: Clopidogrel Acino Pharma doit être administré à raison d'une dose quotidienne unique de 75 mg, au cours ou en dehors des repas.
German: Die Standarddosis von Clopidogrel Acino Pharma ist einmal täglich eine 75 mg-Tablette, die mit oder ohne Nahrung eingenommen werden kann.
French: Clopidogrel Acino Pharma est un «médicament générique».
German: Clopidogrel Acino Pharma ist ein „Generikum".
French: Clopidogrel Acino Pharma est un médicament qui contient le principe actif clopidogrel.
German: Clopidogrel Acino Pharma ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Clopidogrel enthält.
French: L'EPAR complet relatif à Clopidogrel Acino Pharma est disponible ici.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Clopidogrel Acino Pharma finden Sie hier.
French: Clopidogrel Acino Pharma clopidogrel Résumé EPAR à l'intention du public
German: Clopidogrel Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
French: Le traitement par Clopidogrel Acino Pharma peut être démarré sept jours après l'accident et jusqu'à six mois après celui-ci;
German: Clopidogrel Acino Pharma kann zwischen sieben Tagen und sechs Monaten nach dem
French: Le principe actif de Clopidogrel Acino Pharma, le clopidogrel, est un inhibiteur de l'agrégation plaquettaire.
German: Der Wirkstoff in Clopidogrel Acino Pharma, Clopidogrel, ist ein Plättchenaggregationshemmer.
French: Pourquoi Clopidogrel Acino Pharma a-t-il été approuvé?
German: Warum wurde Clopidogrel Acino Pharma zugelassen?
French: Qu'est-ce que Clopidogrel Acino Pharma?
German: Was ist Clopidogrel Acino Pharma?
French: Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung
French: La Cmax est observée environ 30 à 60 minutes après la prise.
German: Cmax wird etwa 30 - 60 Minuten nach
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'assurer que le système de pharmacovigilance présentée dans le Module 1.8.1. de l'autorisation de mise sur le marché, est mis en place et est opérationnel avant et pendant la commercialisation du médicament.
German: Der Zulassungsinhaber muss sicherstellen, dass das Pharmakovigilanz-System, wie in Modul 1.8.1. der Zulassungdargelegt, in Kraft ist und funktioniert, bevor und während das Arzneimittel in den
French: Dans la mesure où il n'existe pas de données cliniques sur l'utilisation du clopidogrel pendant la grossesse, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le clopidogrel pendant la grossesse.
German: Da keine klinischen Daten über die Einnahme von Clopidogrel während der Schwangerschaft vorliegen, ist es als Vorsichtsmaßnahme vorzuziehen, Clopidogrel während der Schwangerschaft nicht
French: La substance active est le clopidogrel.
German: Der Wirkstoff ist Clopidogrel.
French: • CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET D'UTILISATION IMPOSEES AU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
German: • BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH, DIE DEM INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS