FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Viramune também está disponível como suspensão oral, comprimidos ou comprimidos de libertação prolongada com dosagem mais elevada.
Slovenian: Zdravilo Viramune je na voljo tudi v obliki peroralne suspenzije, tablet ali tablet s podaljšanim sproščanjem v višji jakosti.
Portuguese: Deve tomar Viramune juntamente com outros medicamentos antirretrovirais.
Slovenian: Zdravilo Viramune morate jemati hkrati z drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
Portuguese: Como tomar Viramune
Slovenian: Kako jemati zdravilo Viramune
Portuguese: Viramune comprimidos de libertação prolongada pode ser doseado com base no peso ou na área de superfície corporal do doente (ASC).
Slovenian: Zdravilo Viramune tablete s podaljšanim sproščanjem lahko odmerjamo na podlagi bolnikove telesne mase ali telesne površine.
Portuguese: Intervalos de peso (kg) para doentes < 8 anos de idade com base no peso a receberem 7 mg/kg.
Slovenian: Razpon telesne mase (kg) za bolnike <8 let starosti, ki prejemajo na podlagi telesne mase odmerke po 7 mg/kg
Portuguese: A reação anafilática foi identificada através da vigilância pós-comercialização, mas não foi observada em estudos clínicos aleatorizados e controlados.
Slovenian: Anafilaktično reakcijo so odkrili med nadzorom zdravila po začetku trženja, ne pa tudi v nadzorovanih kliničnih študijah z naključno izbranimi bolniki.
Portuguese: Itraconazol AUC  0.39 Itraconazol Cmin  0.13
Slovenian: AUC itrakonazola  0,39 Cmin itrakonazola  0,13
Portuguese: Todos os doentes pediátricos devem iniciar a terapêutica com 150 mg/m2 (calculada utilizando a fórmula de Mosteller) ou 4 mg/kg de peso corporal administrada uma vez por dia durante os primeiros 14 dias.
Slovenian: Vse otroke začnemo zdraviti s 150 mg/m2 (izračunano po Mostellerjevi formuli) ali 4 mg/kg telesne mase, enkrat na dan, prvih 14 dni.
Portuguese: Neste estudo, não foi observada erupção cutânea de grau 3 ou 4 em nenhum dos grupos de tratamento.
Slovenian: V tej študiji noben bolnik v nobeni skupini ni imel izpuščaja 3. ali 4. stopnje.
Portuguese: 1216 doentes sem exposição prévia a tratamento antirretroviral, com concentração plasmática de VIH1 RNA > 5000 cópias/ml nos níveis basais foram tratados com Viramune 400 mg uma vez ao dia, Viramune 200 mg duas vezes ao dia, efavirenz 600 mg uma vez ao dia ou Viramune (400 mg) e efavirenz (800 mg) uma vez ao dia, mais estavudina e lamivudina durante 48 semanas.
Slovenian: 1216 bolnikov, ki se še niso zdravili s protiretrovirusnimi zdravili in so imeli izhodiščno plazemsko koncentracijo HIV-1 RNA > 5000 kopij/ml so razvrstili v skupine zdravljenje z zdravilom Viramune po 400 mg enkrat na dan ali po 200 mg dvakrat na dan, efavirenzem po 600 mg enkrat na dan ali zdravilom Viramune (400 mg) in efavirenzem (800 mg) enkrat na dan, skupaj s stavudinom in lamivudinom, ki je trajalo 48 tednov.
Portuguese: mg/m2, uma vez ao dia) originaram uma média geométrica ou uma média através das concentrações de nevirapina de 4-6 g/ml (tal como previsto nos dados dos adultos).
Slovenian: 150 mg/m2 vsak dan) je bila geometrična sredina koncentracije nevirapina ali njegova najmanjša srednja koncentracija 4 -6 µg/ml (ciljna glede na podatke za odrasle).
Portuguese: Viramune com alimentos e bebidas Não há restrições na administração de Viramune com alimentos ou líquidos.
Slovenian: Zdravilo Viramune skupaj s hrano in pijačo Za jemanje zdravila Viramune s hrano in pijačo ni nobenih omejitev.
Portuguese: A administração de Viramune não foi avaliada em qualquer estudo específico sobre PPE, especialmente no que diz respeito ao período de duração do tratamento, pelo que é fortemente desencorajada.
Slovenian: V tem primeru za zdravilo Viramune niso opravili specifične raziskave o profilaktični uporabi po izpostavljenosti okužbi, zlasti ne glede na trajanje takšnega zdravljenja, ter je zato taka uporaba močno odsvetovana.
Portuguese: Nevirapina Cmin  1.07
Slovenian: Cmin nevirapina  1,07
Portuguese: Os doentes deverão ser instruídos de que a erupção cutânea constitui o principal sintoma de toxicidade da nevirapina.
Slovenian: Bolnikom je treba povedati, da je glavni toksični pojav pri nevirapinu izpuščaj.
Portuguese: A maioria das erupções cutâneas associadas com a nevirapina ocorrem nas primeiras 6 semanas após o início do tratamento.
Slovenian: Izpuščaj, ki je povezan z nevirapinuom, se večinoma pojavi v prvih 6 tednih po začetku zdravljenja.
Portuguese: A farmacocinética do Viramune de libertação prolongada também foi estudada num estudo farmacocinético de dose múltipla (estudo 1100.1489) em 24 doentes infetados com o VIH-1 que mudaram de tratamento com Viramune de libertação imediata para Viramune de libertação prolongada.
Slovenian: Farmakokinetiko zdravila Viramune s podaljšanim sproščanjem so proučevali tudi v študiji o večkratnih odmerkih (1100.1489), v katerih je sodelovalo 24 s HIV-1 okuženih bolnikov, ki so jim kronično zdravljenje z zdravilom Viramune s takojšnjim sproščanjem zamenjali z zdravilom Viramune s podaljšanim sproščanjem.
Portuguese: Como Viramune deve ser sempre administrado concomitantemente com outros medicamentos antirretrovirais, deve seguir cuidadosamente as instruções para os outros medicamentos.
Slovenian: Ker je treba zdravilo Viramune vedno jemati skupaj z drugimi protiretrovirusnimi zdravili proti HIV, morate upoštevati tudi navodila za druga zdravila.
Portuguese: Aumentos assintomáticos dos níveis de -GT são os mais frequentes.
Slovenian: Najpogostnejše je nesimptomatično povečanje ravni GGT.
Portuguese: Compromisso hepático: Foi realizado um estudo no estado estacionário comparando 46 doentes com fibrose hepática ligeira (n=17; pontuação de Ishak 1-2), moderada (n=20; pontuação de Ishak de 3-4) ou grave (n=9; pontuação de Ishak de 5-6, pontuação de Child-Pugh A de 8, não aplicável para a pontuação de 1 na classificação de Child-Pugh) como medida do compromisso hepático.
Slovenian: Jetrna okvara: Opravili so študijo stanja dinamičnega ravnovesja, v kateri je sodelovalo 46 bolnikov, ki so imeli: blago (n = 17: ocena 1 do 2 po Ishaku), zmerno (n = 20; ocena 3 do 4 po Ishaku) ali hudo (n = 9; ocena 5 do 6 po Ishaku, Child-Pugh A pri 8 bolnikih, pri 1 bolniku ocene po ChildPughu niso uporabili) jetrno fibrozo, ki je veljala kot merilo za jetrno okvaro.
Portuguese: Frasco de polietileno de alta densidade (HDPE) com uma cápsula de fecho de plástico e uma película selante.
Slovenian: Plastenka iz polietilena velike gostote (HDPE) s plastično zaporko in indukcijsko pečatno linijsko folijo.
Portuguese: Absorção: A nevirapina é rapidamente absorvida (> 90 %) após a administração oral em voluntários saudáveis e em adultos infetados com VIH-1.
Slovenian: Absorpcija: nevirapin se po peroralnem dajanju pri zdravih prostovoljcih in odraslih s HIV-1 okuženih osebah hitro in z lahkoto absorbira (> 90 %).
Portuguese: Se teve apenas manifestações ligeiras de sintomas de erupção cutânea sem qualquer outra reação informe o seu médico imediatamente, que o aconselhará sobre a possível interrupção de Viramune.
Slovenian: Če opazite le blag izpuščaj, ki ga ne spremljajo druge reakcije, nemudoma obvestite svojega zdravnika, ki vam bo svetoval, ali morate zdravilo Viramune prenehati jemati.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/97/055/007 (30 comprimidos, frasco) EU/1/97/055/008 (30 comprimidos, blister) EU/1/97/055/009 (90 comprimidos, blister)
Slovenian: EU/1/97/055/007 (30 tablet, plastenka) EU/1/97/055/008 (30 tablet, pretisni omot) EU/1/97/055/009 (90 tablet, pretisni omot)
Portuguese: O abacavir não mostrou inibir as iso-formas do citocoromo P450 em microssomas de fígado humano.
Slovenian: Abakavir ni zaviral izoform citokroma P450 v človeških jetrnih mikrosomih.
Portuguese: Para a terapêutica administrada concomitantemente, deve ser utilizada a dose recomendada pelos fabricantes.
Slovenian: Pri zdravilu, ki se jemlje sočasno, je treba upoštevati odmerek, ki ga priporoča imetnik dovoljenja za proemt.
Portuguese: Fosamprenavir 1400 mg, duas vezes por dia
Slovenian: Fosamprenavir 1400 mg 2-krat na dan
Portuguese: Inibidores da integrase Elvitegravir/ cobicistat
Slovenian: Zaviralci integraze Elvitegravir/ kobicistat
Portuguese: 197 células /mm
Slovenian: 400 celic/mm
Portuguese: Siga sempre as indicações exatas dadas pelo médico do seu filho.
Slovenian: Natančno upoštevajte navodila otrokovega zdravnika.
Portuguese: Isto porque o Viramune pode ser parcialmente removido do sangue durante a diálise.
Slovenian: To je potrebno, ker lahko dializa zdravilo Viramune delno odstrani iz telesa.
Portuguese: Em estudos de biodisponibilidade, de dose única, com grupos paralelos (ensaios 1100.1517 e 1100.1531), Viramune comprimidos de libertação prolongada 50 e 100 mg apresentaram características de libertação prolongada, de absorção prolongada, e menores concentrações máximas, à semelhança das encontradas quando os comprimidos de 400 mg de libertação prolongada foram comparados com o Viramune comprimidos de libertação imediata 200 mg.
Slovenian: V dveh študijah (1100.1517 in 1100.1531) o bioekvivalenci enkratnih odmerkov pri vzporednih skupinah preskušancev sta kazala zdravilo Viramune 50 mg in 100 mg tablete s podaljšanim sproščanjem značilnosti podaljšanega sproščanja, in sicer podaljšano absorpcijo in manjše največje koncentracije, podobno kot so pokazali izsledki primerjave med 400 mg tableto s podaljšanim sproščanjem in zdravilom Viramune 200 mg tablete s takojšnjim sproščanjem.
Portuguese: Colesterol total (mg/dl)
Slovenian: Skupni holesterol (mg/dl)
Portuguese: Crianças com 3 ou mais anos de idade e adolescentes
Slovenian: Otroci, starejši od 3 let in mladostniki
Portuguese: As doses orais recomendadas para doentes pediátricos, baseadas no peso, estão descritas na tabela abaixo.
Slovenian: Priporočeno peroralno odmerjanje za otroke na podlagi telesne površine je opisano v spodnji tabeli.
Portuguese: A nevirapina apresenta uma taxa de cerca de 60 % de ligação às proteínas plasmáticas, na gama de concentrações plasmáticas de 1-10 g/ml.
Slovenian: Približno 60 % nevirapina se pri razponu plazemskih koncentracij 1 do 10 µg/ml veže na beljakovine v plazmi.
Portuguese: As razões da média geométrica observada entre Viramune de libertação prolongada e Viramune de libertação imediata foram ~90% para a Cmin,ss e AUCss com 90% de intervalo de confiança entre 80%-125%; a razão para a Cmax,ss foi inferior e consistente com uma forma de dosagem de libertação prolongada uma vez por dia.
Slovenian: Geometrični srednji razmerji med zdravilom Viramune s podaljšanim sproščanjem in zdarvilom Viramune s takojšnjim sproščanjem sta bili ~90 % za Cmin,ss in AUCss ob 90-odstotnem intervalu zaupanja znotraj 80 do 125 %; razmerje za Cmax,ss je bilo nižje in se je ujemalo z obliko s podaljšanim sproščanjem za zdravljenje z enim odmerkom.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Viramune 50 mg/5 ml suspensão oral
Slovenian: IME ZDRAVILA Viramune 50 mg/5 ml peroralna suspenzija
Portuguese: Resposta virológica (ARN VIH-1 <50 cópias/ml)
Slovenian: Bolnik z virološkim odzivom (HIV-1 RNK < 50 kopij/ml)
Portuguese: Estes incluem alguns casos de inflamação do fígado (hepatite), que podem ser repentinos e intensos (hepatite fulminante) e falência hepática, podendo ambos ser fatais.
Slovenian: Med njimi nekaj primerov vnetja jeter (hepatitisa), ki je lahko nenadno in intenzivno (fulminantni hepatitis), in jetrne odpovedi, ki se oba lahko končata s smrtjo.
Portuguese: Viramune libertação prolongada n=508*
Slovenian: Zdravilo Viramune s podaljšanim sproščanjem n=508*
Portuguese: Viramune 50 mg/5 ml suspensão oral nevirapina
Slovenian: Viramune 50 mg/5 ml peroralna suspenzija nevirapin
Portuguese: Identificaram-se alguns fatores de risco para o desenvolvimento de reações cutâneas graves, que incluem o não seguimento da posologia inicial de 200 mg por dia (4 mg/Kg ou 150 mg/m2 para doentes pediátricos) durante o período de indução e um atraso longo entre os sintomas iniciais e a consulta médica.
Slovenian: Znanih je nekaj dejavnikov tveganja za razvoj resnih kožnih reakcij, med njimi neupoštevanje začetnega odmerjanja po 200 mg na dan (4 mg/kg ali 150 mg/m2 pri otrocih) v uvajalnem obdobju zdravljenja in daljši odlog od pojava prvih simptomov do obiska zdravnika.
Portuguese: Itraconazol Cmax  0.62
Slovenian: Cmax itrakonazola  0,62
Portuguese: Tais reações podem ocorrer sob a forma de anafilaxia (uma forma grave de reação alérgica) com sintomas tais como: - erupção cutânea - inchaço da face - dificuldade em respirar (espasmos brônquicos) - choque anafilático
Slovenian: Pojavijo se lahko v obliki anafilaksije (hude oblike alergijske reakcije) s simptomi, kot so: - izpuščaj - otekanje obraza - težko dihanje (bronhialni krč) - anafilaktični šok.
Portuguese: 3e com ARN VIH-1 detetável no plasma (50 cópias/ml ou mais), estas precauções devem ser tidas em consideração na decisão terapêutica (ver secção 4.4).
Slovenian: HIV-1 RNA v plazmi (50 ali več kopij/ml), je treba ta stanja pri odločitvi o zdravljenju upoštevati (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: Caso a AST ou a ALT aumentem para valores > 5 LSN durante o tratamento, deverá procederse à suspensão imediata do tratamento com nevirapina.
Slovenian: Če se raven ASAT ali ALAT med zdravljenjem poveča na > 5-kratno zgornjo mejo normalne vrednosti, moramo zdravljenje z nevirapinom nemudoma ukiniti.
Portuguese: Foram notificados casos de sobredosagem com Viramune com doses de 800 a 6000 mg por dia até 15 dias.
Slovenian: Poročajo o dajanju prevelikih odmerkov zdravila Viramune v razponu od 800 do 6.000 mg na dan do 15 dni.
Portuguese: O medicamento deve ser utilizado dentro dos 2 meses após abertura.
Slovenian: Odprto zdravilo je treba porabiti v 2 mesecih.
Portuguese: Meça a dose exata utilizando a seringa de medição fornecida e adaptador como se segue:
Slovenian: Odmerite natančno po spodnjih navodilih s priloženo merilno brizgo in adapterjem:
Portuguese: • tenham uma área de superfície corporal de 1,17 m ou acima, de acordo com a fórmula de
Slovenian: • je njihova telesna površina po Mostellerjevi formuli 1,17 m2 ali več.
Portuguese: Nevirapina Cmin  1.28
Slovenian: Cmin nevirapina  1,28
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis relativos à mulher grávida não sugerem toxicidade malformativa ou fetal/neonatal.
Slovenian: Razpoložljivi podatki pri nosečnicah ne kažejo na anomalije ali okvare pri zarodku oziroma novorojenčku zaradi toksičnosti.
Portuguese: Adicionalmente, Viramune não demonstrou causar alterações na glucose.
Slovenian: Poleg tega se ni pokazalo, da bi zdravilo Viramune povzročalo motnje glukoze.
Portuguese: Resultados publicados na literatura, relativos a 20 doentes infetados com o VIH, sugerem em estado estacionário uma concentração máxima de 5,74 µg/ml (5,00-7,44), e uma concentração mínima de 3,73 µg/ ml (3,20-5,08), com uma AUC de 109,0 h µg/ ml (96,0-143,5), em doentes a tomar 200 mg de nevirapina duas vezes por dia. Outros resultados publicados vêm confirmar estas conclusões.
Slovenian: Podatki iz literature za 20 s HIV okuženih bolnikov kažejo, da je Cmax v ravnovesnem stanju 5,74 µg/ml (5,00 do 7,44), Cmin 3,73 µg/ml (3,20 do 5,08) in AUC 109,0 h*µg/ml (96,0 do 143,5) pri bolnikih, ki jemljejo po 200 mg nevirapina 2-krat na dan.
Portuguese: A dose é de um comprimido de 200 mg por dia durante os primeiros 14 dias de tratamento (‘período de indução').
Slovenian: Odmerek je ena tableta po 200 mg na dan prvih 14 dni zdravljenja ("uvajalno" obdobje).
Portuguese: Considerações sobre o manuseamento da dose Os doentes com erupção cutânea durante o período de 14 dias de indução com 200 mg/dia (4 mg/kg/dia ou 150 mg/m2/dia para doentes pediátricos) não devem ser submetidos a aumento da dose de Viramune enquanto a erupção cutânea não tiver desaparecido.
Slovenian: Bolnikom, pri katerih se med 14-dnevnim uvajalnim obdobjem z odmerki po 200 mg na dan (4 mg/kg na dan ali 150 mg/m2 na dan pri otrocih) pojavi izpuščaj, odmerka zdravila Viramune ne smemo povečati, dokler izpuščaj ne mine.
Portuguese: Excipientes: inclui sacarose, sorbitol, para-hidroxibenzoato de metilo, para-hidroxibenzoato de propilo (para mais informação ler o folheto informativo)
Slovenian: Pomožne snovi: vključujejo saharozo, sorbitol, metilparahidroksibenzoat, propilparahidroksibenzoat (za podrobne podatke glejte priloženo navodilo).
Portuguese: diminuição do fósforo sérico, aumento da pressão sanguínea
Slovenian: občasni zmanjšana raven fosforja v krvi; zvišan krvni tlak
Portuguese: Se os doentes sentirem fadiga devem evitar tarefas potencialmente perigosas como a condução ou manuseamento de máquinas.
Slovenian: Če bodo bolniki utrujeni, se morajo izogibati dejavnostim, ki so lahko nevarne, na primer vožnji ali upravljanju strojev.
Portuguese: O período de indução não é necessário se o doente já está em tratamento crónico com Viramune 200 mg comprimidos ou Viramune suspensão oral, duas vezes por dia.
Slovenian: Uvajalno obdobje ni potrebno, če se bolnik že zdravi z zdravilom Viramune 200 mg tablete ali zdravilom Viramune 50 mg/5ml peroralna suspenzija , ki ju jemlje dvakrat dnevno.
Portuguese: Sorbitol: A suspensão oral de Viramune contém 162 mg de sorbitol por ml.
Slovenian: Sorbitol: Zdravilo Viramune peroralna suspenzija vsebuje 162 mg sorbitola v mililitru.
Portuguese: Nevirapina AUC  1.26
Slovenian: AUC nevirapina  1,26
Portuguese: Os doentes com hepatite B ou C crónica, e tratados com terapêutica de combinação antirretroviral, apresentam um risco aumentado para reações adversas hepáticas graves e potencialmente fatais.
Slovenian: Bolnike s kroničnim hepatitisom B ali C, ki prejemajo kombinirano protivirusno zdravljenje, spremlja povečano tveganje hudih neželenih učinkov na jetra, ki so lahko tudi smrtno nevarni.
Portuguese: Os doentes que interrompem a posologia de nevirapina por mais de 7 dias deverão recomeçar o regime posológico recomendado, utilizando o período de indução de duas semanas.
Slovenian: Bolniki, ki prekinejo jemanje nevirapina za več kot 7 dni, ga morajo nadaljevati po priporočeni shemi odmerjanja in upoštevati dvotedensko uvajalno obdobje.
Portuguese: A tabela 3 mostra os resultados na semana 48 do estudo 1100.1486 (após aleatorização) por carga viral basal.
Slovenian: V preglednici 3 so prikazani izidi v študiji 1100.1486 po 48 tednih (po naključni razvrstitvi) v primerjavi z izhodiščnim virusnim bremenom.
Portuguese: As seguintes reações adversas foram notificadas e podem ter uma relação causal com a administração de Viramune comprimidos de libertação prolongada.
Slovenian: Poročila navajajo naslednje neželene učinke, ki so lahko vzročno povezani z dajanjem zdravila Viramune s podaljšanim sproščanjem.
Portuguese: O número de doentes que descontinuou o medicamento devido aos efeitos adversos foi significativamente menor no grupo do abacavir (9 doentes, ou 6%) do que no grupo da nevirapina (26 doentes, ou 17%) ou no grupo do efavirenz (27 doentes, ou 17%).
Slovenian: V skupini z abakavirjem jih je značilno manj bolnikov (9 bolnikov ali 6 %) prenehalo jemati zdravilo zaradi neželenih učinkov kot v skupini z nevirapinom (26 bolnikov ali 17 %) ali efavirenzem (27 bolnikov ali 17 %).
Portuguese: Doentes com Clcr ≥ 20 ml/min não necessitam de ajuste de dose, ver secção 5.2.
Slovenian: Bolnikom s CLcr ≥ 20 ml/min odmerka ni treba prilagajati; glejte poglavje 5.2.
Portuguese: Metadona AUC  0.40 (0.31 - 0.51) Metadona Cmin ND Metadona Cmax  0.58 (0.50 - 0.67)
Slovenian: AUC metadona  0,40 (0,31-0,51) Cmin metadona ND Cmax metadona  0,58 (0,50-0,67)
Portuguese: A suspensão oral de Viramune deve ser utilizada em 6 meses após abertura do frasco.
Slovenian: Peroralno suspenzijo Viramune je treba po prvem odpiranju plastenke porabiti v 6 mesecih.
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173
Portuguese: Estavudina 30/40 mg, duas vezes ao dia
Slovenian: Stavudin: 30/40 mg 2-krat na dan
Portuguese: Os resultados farmacocinéticos sugerem que a administração de nevirapina a doentes com disfunção hepática moderada (Child-Pugh B) deve ser feita com precaução.
Slovenian: Farmakokinetični podatki kažejo, da moramo biti previdni, kadar dajemo nevirapin bolnikom z zmerno jetrno disfunkcijo (Child-Pugh C).
Portuguese: Não existe evidência suficiente para comprovar que a ausência de um risco acrescido de toxicidade, observado em mulheres previamente tratadas que iniciam nevirapina com uma carga viral não detetável (menos de 50 cópias/ml de VIH-1 no plasma) e contagem de células CD4+ acima de 250 células/mm
Slovenian: Na voljo ni dovolj dokazov za trditev, da odsotnost povečanega tveganja za toksičnost pri že zdravljenih ženskah, ki imajo ob uvedbi nevirapina neizmerljivo virusno breme (manj kot 50 kopij/ml HIV-1 v plazmi) in število celic CD4 nad 250 celic/mm
Portuguese: No estudo 1100.1526 (TRANxITION), os doentes em tratamento com Viramune 200 mg de libertação imediata duas vezes por dia, há pelo menos 18 semanas, foram aleatorizados para receber Viramune 400 mg de libertação prolongada uma vez ao dia (n=295) ou para manter o seu tratamento com Viramune de libertação imediata (n=148).
Slovenian: V študiji 1100.1526 (TRANxITION) so bolnike, ki so se najmanj 18 tednov zdravili z zdravilom Viramune s takojšnjim sproščanjem po 200 mg dvakrat na dan, naključno razvrstili v skupino zdravljeno z zdravilom Viramune s podaljšanim sproščanjem po 400 mg enkrat na dan (n = 295) ali v nadaljevanje zdravljenja z zdravilom Viramune s takojšnjim sproščanjem (n = 148).
Portuguese: Foram notificados casos de sobredosagem com Viramune de libertação imediata com doses de 800 a 6000 mg por dia até 15 dias.
Slovenian: Poročajo o dajanju prevelikih odmerkov zdravila Viramune s takojšnim sproščanjem v razponu od 800 do 6000 mg na dan do 15 dni.
Portuguese: Nevirapina Cmax  0.50
Slovenian: Cmax nevirapina  0,50
Portuguese: A dose de lopinavir/ritonavir deve ser aumentada para 300/75 mg/m2 duas vezes por dia com alimentos, quando administrado concomitantemente com Viramune em crianças, principalmente em doentes com suspeita de uma redução da suscetibilidade a lopinavir/ritonavir.
Slovenian: Pri otrocih je potrebno presoditi o povečanju odmerjanja kombinacije lopinavirja in ritonavirja na 2-krat 300 mg/m2 in 75 mg/m2 ob jedi, kadar jo uporabljamo v kombinaciji z zdravilom Viramune, zlasti pri bolnikih, pri katerih sumimo na zmanjšano občutljivost za kombinacijo lopinavirja in ritonavirja.
Portuguese: Pode tomar Viramune com ou sem alimentos.
Slovenian: Zdravilo Viramune lahko jemljete s hrano ali brez nje.
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar / Contraceção masculina e feminina Mulheres com potencial para engravidar não devem utilizar contracetivos orais como único método para prevenir uma gravidez, uma vez que a nevirapina pode diminuir as concentrações plasmáticas destes medicamentos (ver secções 4.4 e 4.5).
Slovenian: Ženske v rodni dobi / kontracepcija pri moških in ženskah Ženske v rodni dobi peroralnih kontraceptivov ne smejo uporabljati kot edine metode za nadzor rojstev, ker lahko nevirapin zmanjša njihovo koncentracijo v plazmi (glejte poglavji 4.4 in 4.5).
Portuguese: O médico do seu filho irá continuamente avaliar a idade, o peso corporal ou a área de superfície corporal do seu filho de modo a assegurar a dose correta.
Slovenian: Otrokov zdravnik bo redno preverjal otrokovo starost, telesno maso ali površino, da bi zagotovil, da otrok prejema pravilen odmerek.
Portuguese: Viramune 200 mg Comprimidos
Slovenian: Viramune 200 mg tablete
Portuguese: Não deve tomar apenas Viramune.
Slovenian: Zdravila Viramune ne smete jemati samega.
Portuguese: Caso ocorra reação de hipersensibilidade caracterizada por erupção cutânea com sintomas constitucionais tais como febre, artralgia, mialgia e linfoadenopatia, com envolvimento visceral tal como hepatite, eosinofilia, granulocitopenia e disfunção renal, deve suspender-se definitivamente a administração de nevirapina e não se proceder à sua reintrodução (ver secção 4.3).
Slovenian: Če se pojavi preobčutljivostna reakcija z izpuščajem in hkratnimi splošnimi simptomi, kot so vročina, artralgija, mialgija in limfadenopatija, ter prizadetost visceralnih organov, npr. hepatitis, eozinofilija, granulocitopenija, in motnje ledvične funkcije, moramo nevirapin trajno ukiniti (glejte poglavje 4.3).