FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: 7 transdermale Pflaster 28 transdermale Pflaster 30 transdermale Pflaster
Norwegian Bokmål: 7 depotplastre 28 depotplastre 30 depotplastre
German: • erhöhte oder krankhafte Ergebnisse im Leberfunktionstest
Norwegian Bokmål: • økte eller unormale verdier i leverfunksjonstester
German: • Kleben Sie das Pflaster nicht auf offene oder verletzte Haut - oder auf Bereiche, in denen die Haut gerötet oder gereizt ist.
Norwegian Bokmål: • Ikke sett plasteret på oppsprukket eller skadet hud - eller på hud som er rød eller irritert.
German: • Kleben Sie das Leganto-Pflaster auf die Haut, sobald Sie den Beutel geöffnet und die Schutzfolie vom Pflaster entfernt haben.
Norwegian Bokmål: • Fest Leganto-plasteret på huden så snart du har åpnet doseposen og fjernet beskyttelsesfilmen.
German: Stillen Sie während der Behandlung mit Leganto nicht.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke amme under behandling med Leganto.
German: • plötzliches Einschlafen (ohne vorherige Warnzeichen)
Norwegian Bokmål: • sovne plutselig uten forvarsel
German: Bei Patienten mit mittelschwerer Einschränkung der Leberfunktion oder leichter bis schwerer Einschränkung der Nierenfunktion wurde keine relevante Erhöhung der Rotigotin-Plasmaspiegel beobachtet.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon eller mild til alvorlig nedsatt nyrefunksjon ble det ikke observert noen relevant økning i rotigotinplasmanivåene.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Leganto könnte dazu führen, dass Sie sich extrem schläfrig fühlen und dass Sie ganz plötzlich einschlafen.
Norwegian Bokmål: Leganto kan gjøre at du føler deg svært søvnig, og du kan sovne helt plutselig.
German: Die Mehrzahl der Reaktionen an der Applikationsstelle war leicht bis mittelschwer, auf die Applikationsstelle beschränkt und führte lediglich bei 4,3 % aller Patienten unter Leganto zum Abbruch der Behandlung.
Norwegian Bokmål: De fleste reaksjonene på applikasjonsstedet var milde eller moderate og begrenset til applikasjonsområdene, og førte til at behandlingen ble avsluttet hos bare 4,3 % av alle pasientene som ble behandlet med Leganto.
German: Kommt es durch das transdermale System zu Hautausschlag oder Hautreizungen, sollte bis zum Abheilen der Haut direktes Sonnenlicht auf dem betroffenen Areal vermieden werden, da eine Exposition zu Veränderungen der Hautfarbe führen könnte.
Norwegian Bokmål: Hvis depotplasteret forårsaker utslett eller irritasjon hos pasienten, bør direkte sollys unngås i dette området til huden leges, fordi eksponering kan føre til endringer i hudfargen.
German: • des Restless-Legs-Syndroms (RLS) - das durch Beschwerden in Ihren Beinen und Armen, Bewegungsdrang, Schlafstörungen und dem Gefühl, während des Tages müde oder schläfrig zu sein, gekennzeichnet sein kann.
Norwegian Bokmål: • rastløse bein (RLS) - dette kan være forbundet med ubehag i beina eller armene, trang til å bevege seg rundt, søvnforstyrrelser, følelse av å være trøtt eller søvnig på dagtid.
German: System/Organ klasse gemäß MedDRA
Norwegian Bokmål: System/organkla sse i henhold til MedDRA
German: Maligne Tumoren wurden vorwiegend im Uterus weiblicher Tiere festgestellt, die mit mittleren bis hohen Dosen behandelt wurden.
Norwegian Bokmål: Maligne tumorer viste seg å være hovedsakelig i uterus hos hunnrotter som fikk middels til høy dose.
German: Rotigotin führte zu einer signifikanten Verminderung des periodischen Beinbewegungsindex (PLMI, periodic limb movement index) von 50,9 auf 7,7, gegenüber 37,4 auf 32,7 unter Placebo (p<0,0001).
Norwegian Bokmål: Rotigotin ga en signifikant reduksjon i PLM-indeks ("periodic limb movement index") fra 50,9 til 7,7 versus 37,4 til 32,7 for placebo (p<0,0001).
German: Leganto wird eingesetzt zur symptomatischen Behandlung des mittelschweren bis schweren idiopathischen Restless-Legs-Syndroms (RLS) bei Erwachsenen.
Norwegian Bokmål: Leganto er indisert for symptomatisk behandling av moderat til alvorlig idiopatisk "restless legs"syndrom (RLS) hos voksne.
German: • bei Ihnen eine „Kardioversion" (spezielle Behandlung von Herzrhythmusstörungen) durchgeführt werden muss.
Norwegian Bokmål: • du har behov for "elektrokonvertering" (spesifikk behandling for unormal hjerterytme).
German: Treten an der Applikationsstelle Reaktionen auf, die über mehrere Tage oder dauerhaft anhalten, sich verschlimmern oder sich über die Applikationsstelle hinaus ausbreiten, sollte eine Nutzen-Risiko-Bewertung für den betroffenen Patienten erfolgen.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten får en hudreaksjon på applikasjonsstedet som varer i mer enn noen få dager eller vedvarer, hvis intensiteten øker, eller hvis hudreaksjonen spres utenfor applikasjonsstedet, bør det foretas en vurdering av nytte-risiko-forholdet for pasienten det gjelder.
German: In Studien zur chronischen und Langzeittoxizität waren die Hauptwirkungen durch die für Dopaminagonisten typischen pharmakodynamischen Effekte sowie die sich daraus ergebende Abnahme der Prolaktinsekretion bedingt.
Norwegian Bokmål: Studier av toksisitet ved gjentatte doser og langtidsstudier viste at de største effektene var forbundet med de farmakodynamiske effektene relatert til dopaminagonister, og den følgende reduksjonen av prolaktinsekresjon.
German: • Essattacken (das Essen von großen Mengen Nahrung in kurzer Zeit), zwanghaftes Essen (das Essen von mehr Nahrung als normal und mehr als notwendig ist, um Ihren Hunger zu stillen)
Norwegian Bokmål: • overspising (spise store mengder mat i løpet av kort tid) eller tvangsspising (spise mer mat enn vanlig og mer enn nødvendig for å bli mett).
German: wurde jedoch in vivo im Maus-Mikronukleustest und im Ratten-UDS-Test (Unscheduled DNA Synthesis) nicht bestätigt.
Norwegian Bokmål: Denne effekten ble ikke bekreftet in vivo ved mikronukleustest på mus (Mouse Micronucleus Test) og UDS-test (Unscheduled DNA Synthesis) på rotter.
German: • Sie Hautprobleme wegen des Pflasters bekommen könnten - siehe Abschnitt 4 „Durch das Pflaster verursachte Hautprobleme".
Norwegian Bokmål: • du kan få hudproblemer på grunn av plasteret - se "Hudproblemer forårsaket av plasteret" i avsnitt 4.
German: Diarrhoe c
Norwegian Bokmål: Diaré c
German: Beobachtet nach der Zulassung d
Norwegian Bokmål: Sett etter markedsføring d
German: Dosis wird normalerweise innerhalb von 3 bis 4 Wochen erreicht.
Norwegian Bokmål: Dette oppnås vanligvis i løpet av 3-4 uker.
German: Dies ist bekannt als „dopaminerges Dysregulations-Syndrom" und kann zur Anwendung von zu viel Leganto führen.
Norwegian Bokmål: Dette er kjent som "dopamin-dysreguleringssyndrom" og kan føre til bruk av for mye Leganto.
German: • Metoclopramid - zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen.
Norwegian Bokmål: • metoklopramid - brukes til behandling av kvalme og oppkast.
German: • Schulter oder Oberarm
Norwegian Bokmål: • skulder eller overarm
German: Die Abbruchrate wurde in 3 klinischen Studien, die sich über einen Zeitraum von bis zu 3 Jahren erstreckten, untersucht.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av avbrutt behandling ble undersøkt i tre kliniske studier av inntil 3 års varighet.
German: Was mit gebrauchten und ungebrauchten Pflastern gemacht werden soll
Norwegian Bokmål: Hvordan du håndterer brukte og ubrukte plastre
German: Falls sich das Pflaster ablöst, bringen Sie für den Rest des Tages ein neues Pflaster an - tauschen Sie dann das Pflaster zur gewohnten Tageszeit aus.
Norwegian Bokmål: Dersom plasteret faller av, sett på et nytt plaster for resten av dagen - erstatt så dette plasteret med et nytt til vanlig tid.
German: Was Leganto ist Leganto enthält den Wirkstoff Rotigotin.
Norwegian Bokmål: Hva Leganto er Leganto inneholder virkestoffet rotigotin.
German: Leganto wird eingesetzt als Monotherapie (d. h. ohne Levodopa) zur symptomatischen Behandlung bei idiopathischer Parkinson-Erkrankung im Frühstadium oder in Kombination mit Levodopa, d. h. während des Krankheitsverlaufs, einschließlich der Spätstadien, wenn die Wirksamkeit von Levodopa nachlässt oder unbeständig ist und es zu Schwankungen der therapeutischen Wirkung kommt (am Ende eines Dosisintervalls oder während „On-off"-Fluktuationen).
Norwegian Bokmål: Leganto er indisert for behandling av tegn og symptomer på tidlige stadier av idiopatisk Parkinsons sykdom, som monoterapi (dvs. uten levodopa) eller i kombinasjon med levodopa, dvs. gjennom hele sykdomsforløpet til sene stadier der effekten av levodopa avtar eller varierer og det oppstår fluktuasjoner i terapeutisk effekt ("end of dose"- eller "on-off"-fluktuasjoner).
German: Die Wirksamkeit von Rotigotin bei der symptomatischen Behandlung der idiopathischen ParkinsonErkrankung wurde im Rahmen eines multinationalen Arzneimittelentwicklungsprogramms, bestehend aus vier randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Schlüsselstudien im Parallelgruppendesign und in drei Studien zu spezifischen Aspekten der Parkinson-Erkrankung evaluiert.
Norwegian Bokmål: Effekten av rotigotin ved behandling av tegn og symptomer på idiopatisk Parkinsons sykdom ble evaluert i et multinasjonalt program for utvikling av legemidler, bestående av fire pivotale, parallelle, randomiserte, dobbeltblinde placebokontrollerte studier og tre studier der spesifikke aspekter ved Parkinsons sykdom ble undersøkt.
German: Steady-state-Konzentrationen werden ein bis zwei Tage nach der Pflasterapplikation erreicht und durch die einmal tägliche Anwendung, bei der das Pflaster 24 Stunden lang auf der Haut verbleibt, auf einem stabilen Niveau gehalten.
Norwegian Bokmål: Steady-state-konsentrasjoner oppnås etter bruk av plasteret i én til to dager, og dette nivået opprettholdes ved å skifte plaster én gang daglig og ved å gå med det i 24 timer.
German: Befestigen Sie die Klebeseite des Pflasters auf sauberer, trockener, gesunder Haut in den folgenden, im Bild grau markierten Bereichen:
Norwegian Bokmål: Hvor du plasserer plasteret Fest den klebrige delen av plasteret på ren, tørr og hel hud på følgende områder, som vist på de grå områdene på bildet ved siden av:
German: Palpitatione e,
Norwegian Bokmål: Palpitasjoner e,
German: Die Differenz war mit 5,28 Punkten statistisch signifikant (p <0,0001).
Norwegian Bokmål: Forskjellen var 5,28 poeng og statistisk signifikant (p<0,0001).
German: Der Schlaf (PDSS) verbesserte sich bei den mit Rotigotin behandelten Patienten um 4,1 ± 13,8 Punkte und bei den mit Ropinirol behandelten Patienten um 2,5 ± 13,5 Punkten.
Norwegian Bokmål: Søvn (PDSS) ble forbedret med 4,1 ± 13,8 poeng hos rotigotinbehandlede pasienter og med 2,5 ± 13,5 poeng hos ropinirolbehandlede pasienter.
German: • Falls Sie das Pflaster auf einen behaarten Hautbereich kleben, müssen Sie die betreffende Stelle mindestens drei Tage vor dem Anbringen des Pflasters rasieren.
Norwegian Bokmål: • Dersom du må feste et plaster på et hudområde med mye hår, må du barbere dette området minst tre dager før du fester et plaster der.
German: In zwei 6-monatigen doppelblinden, placebokontrollierten Studien wurde klinisch relevante Augmentation bei 1,5 % der mit Rotigotin-behandelten Patienten gegenüber 0,5 % der mit Placebo behandelten Patienten beobachtet.
Norwegian Bokmål: I to 6-måneders, dobbeltblinde, placebokontrollerte studier ble klinisk relevant forsterkning sett hos 1,5 % av rotigotinbehandlede pasienter versus 0,5 % av pasientene som fikk placebo.
German: Rotigotin wurde mit Somnolenz, einschließlich übermäßiger Tagesschläfrigkeit sowie plötzlichen Schlafattacken in Verbindung gebracht.
Norwegian Bokmål: Rotigotin har blitt forbundet med somnolens, inkludert utpreget søvnighet på dagtid og episoder med plutselige søvnanfall.
German: Durch ein plötzliches Absetzen kann es zur Entwicklung eines Krankheitsbildes kommen, welches malignes neuroleptisches Syndrom genannt wird und lebensbedrohlich sein könnte.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandlingen brått kan dette gi en medisinsk tilstand som kalles "nevroleptisk malignt syndrom", som kan være livstruende.
German: Bei den nicht-dopaminergen Rezeptoren zeigt Rotigotin einen Antagonismus an den alpha2B- und einen Agonismus an den 5HT1A-Rezeptoren, aber keine Aktivität an den 5HT2B-Rezeptoren.
Norwegian Bokmål: Med ikkedopaminerge reseptorer viste rotigotin antagonistisk effekt på alfa2B- og agonistisk effekt på 5HT1Areseptorer, men ingen aktivitet på 5HT2B-reseptoren.
German: • übermäßiges Verlangen nach hohen Dosen von Leganto - mehr als zur Behandlung der
Norwegian Bokmål: • sterk trang til å ta høye doser av legemidler som Leganto - mer enn det som trengs for å kontrollere sykdommen.
German: • Stellen Sie sicher, dass Sie das alte Pflaster entfernt haben, bevor Sie das neue aufkleben.
Norwegian Bokmål: • Pass på at du tar av det gamle plasteret før du setter på et nytt.
German: Hierzu wird eine Hälfte der Schutzfolie entfernt, die Klebefläche aufgeklebt und fest auf der Haut angedrückt.
Norwegian Bokmål: Den ene halvdelen av beskyttelsesfilmen fjernes, og den klebrige siden trykkes mot huden.
German: Nach dem Entfernen sollte das gebrauchte Pflaster mit der Klebeseite nach innen in der Hälfte gefaltet werden, so dass die Matrixschicht nicht nach außen zeigt, und im Originalbeutel entsorgt werden.
Norwegian Bokmål: Etter at plasteret er fjernet, skal det brettes med klebesiden inn slik at matrikslaget ikke er eksponert, legges i den originale doseposen og så kastes.
German: Es wurde von plötzlichen Schlafattacken während der Verrichtung von Alltagsaktivitäten berichtet, in manchen Fällen ohne erkennbare Warnsignale.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert episoder der pasienten plutselig faller i søvn under daglige aktiviteter, i enkelte tilfeller uten å ha merket noen forvarsler.
German: Verhaltensänderungen und anomales Denken
Norwegian Bokmål: Endringer i atferd og unormale tanker
German: In einer randomisierten, offenen Studie (SP825) bei Patienten mit Parkinson-Erkrankung im Frühstadium wurden 25 Patienten auf eine Rotigotin- und 26 Patienten auf eine Ropinirol-Behandlung randomisiert.
Norwegian Bokmål: I en randomisert, åpen studie (SP825) med pasienter i tidlig fase av Parkinsons sykdom ble 25 pasienter randomisert til behandling med rotigotin og 26 til ropinirol.
German: Dünn, vom Matrixtyp, quadratisch mit abgerundeten Ecken, aus drei Schichten bestehend.
Norwegian Bokmål: Tynt matriksplaster, kvadratisk med avrundede kanter, bestående av tre lag.
German: Nebenwirkungen, die von mehr als 10 % der mit Leganto behandelten Patienten berichtet wurden, sind Übelkeit, Reaktionen an der Applikationsstelle, Schwächezustände und Kopfschmerzen.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som er rapportert hos mer enn 10 % av pasientene som er behandlet med Leganto er kvalme, reaksjoner på applikasjonsstedet, asteniske tilstander og hodepine.
German: Leganto wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung der Anzeichen und Symptome
Norwegian Bokmål: Leganto brukes hos voksne for å behandle tegn og symptomer på:
German: Erkrankung en des Ohrs und des Labyrinths
Norwegian Bokmål: Sykdommer i øre og labyrint
German: Dies stellt sicher, dass das Pflaster Kontakt mit der Haut hat und die Ränder gut haften.
Norwegian Bokmål: På denne måten sørger du for at plasteret er i kontakt med huden og at hjørnene er ordentlig festet.
German: Dies gilt auch für Arzneimittel, die nicht verschreibungspflichtig sind und für pflanzliche Arzneimittel.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også reseptfrie legemidler og plantebaserte legemidler.
German: In einer Studie zur Kanzerogenität entwickelten männliche Ratten Tumoren und eine Hyperplasie der Leydig-Zellen.
Norwegian Bokmål: I en karsinogenisitetsstudie utviklet hannrotter Leydig celle-tumorer og hyperplasi.
German: Nach 6 Monaten Erhaltungstherapie bei Patienten mit mittelschwerem bis schwerem RLS verbesserte sich der Baseline-IRLS-Score von 30,7 auf 20,7 unter Placebo und von 30,2 auf 13,8 unter Rotigotin.
Norwegian Bokmål: Etter 6 måneders vedlikeholdsbehandling hos pasienter med moderat til alvorlig RLS var det en forbedring i IRLS-score ved baseline fra 30,7 til 20,7 for placebo og 30,2 til 13,8 for rotigotin.
German: Da es sich bei Rotigotin um einen Dopaminagonisten handelt, ist davon auszugehen, dass Dopaminantagonisten wie Neuroleptika (z. B. Phenothiazine, Butyrophenone, Thioxanthene) oder Metoclopramid die Wirksamkeit von Leganto abschwächen können.
Norwegian Bokmål: Fordi rotigotin er en dopaminagonist antas det at dopaminantagonister som nevroleptika (for eksempel fentiaziner, butyrofenoner, tioxantener) eller metoklopramid kan redusere effekten av Legantobehandlingen, og disse legemidlene bør derfor ikke brukes samtidig.
German: Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke en dobbel dose som erstatning for en dose du har glemt.
German: Mit Rotigotin behandelte Patienten, die an Schläfrigkeit und/oder Schlafattacken leiden, müssen darüber aufgeklärt werden, dass sie keine Fahrzeuge führen oder Tätigkeiten ausüben (z. B. Maschinen bedienen) dürfen, bei denen sie durch eingeschränkte Aufmerksamkeit sich selbst oder andere gefährden oder in Lebensgefahr bringen können, bis solche wiederkehrenden Episoden und die Somnolenz abgeklungen sind (siehe auch Abschnitte 4.4 und 4.5).
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med rotigotin og opplever somnolens og/eller episoder med plutselig søvn, må informeres om at de ikke må kjøre eller utføre aktiviteter (f.eks. bruke maskiner) før disse episodene er forsvunnet, da svekket årvåkenhet kan sette dem selv og andre i fare for alvorlig personskade eller død (se også pkt.
German: Die Plasmaspiegel der Konjugate von Rotigotin und seiner Desalkylmetaboliten steigen bei eingeschränkter Nierenfunktion an.
Norwegian Bokmål: Plasmanivåer av rotigotinkonjugater og dealkylmetabolittene fra rotigotin øker når nyrefunksjonen er svekket.
German: • ungewöhnliche Triebe oder Begierden, denen Sie nicht widerstehen können und die Ihnen oder anderen schaden können - diese Symptome werden überwiegend bei Patienten mit Parkinson-Erkrankung beobachtet
Norwegian Bokmål: • uvanlig plutselig trang eller fristelse som du ikke kan motstå og som kan skade deg selv eller andre - symptomene sees først og fremst hos pasienter med Parkinsons sykdom
German: Klinische Studien zum Restless-Legs-Syndrom:
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med "restless-legs"-syndrom
German: Entsprechend der funktionellen Aktivität an den verschiedenen Rezeptor-Subtypen und deren Verteilung im Gehirn wird Rotigotin als ein D2- und D3-Rezeptoragonist beschrieben, mit Wirksamkeit auch an den D1-, D4- und D5-Rezeptoren.
Norwegian Bokmål: Når det gjelder funksjonell aktivitet på de ulike subtypene av reseptorer og deres fordeling i hjernen, er rotigotin en D2- og D3-reseptoragonist som også virker på D1-, D4- og D5-reseptorer.
German: Magnetresonanztomografie (MRT) oder Kardioversion (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Magnetisk resonanstomografi (MR) eller kardioversjon (se pkt.
German: Beschreibung bestimmter Nebenwirkungen
Norwegian Bokmål: Beskrivelse av utvalgte bivirkninger
German: In beiden Armen wurde die Behandlung auf die entsprechende Optimal- oder Maximaldosis von 8 mg/24 h bzw. 9 mg/Tag titriert.
Norwegian Bokmål: I begge gruppene ble behandlingen titrert til optimal eller maksimal dose på henholdsvis 8 mg/24 timer eller 9 mg/dag.
German: Tierexperimentelle Studien an Ratten und Kaninchen lassen keine Teratogenität erkennen, doch wurde bei Ratten und Mäusen in maternal toxischen Dosen Embryotoxizität beobachtet (siehe Abschnitt 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen teratogene effekter hos rotter og kaniner, men embryotoksisitet ble observert hos rotter og mus ved maternotoksiske doser (se pkt.
German: • Bringen Sie das Pflaster nicht an einer Stelle an, wo enge Kleidung scheuert.
Norwegian Bokmål: • Ikke fest plasteret på områder der det kan oppstå gnissing av tettsittende klær.
German: Die Trägerschicht von Leganto enthält Aluminium.
Norwegian Bokmål: Leganto-plasterets støttelag inneholder aluminium.
German: Rotigotin erwies sich bei allen drei Tierarten als nicht teratogen, war jedoch bei Ratten und Mäusen in maternal toxischer Dosierung embryotoxisch.
Norwegian Bokmål: Rotigotin var ikke teratogen hos noen av de tre artene, men var embryotoksisk hos rotter og mus ved maternotoksiske doser.
German: • unwillkürliche Muskelkrämpfe (Krampfanfälle)
Norwegian Bokmål: • ufrivillige muskelrykninger (kramper)
German: Parkinson-Erkrankung
Norwegian Bokmål: Parkinsons sykdom
German: Selbstklebende Matrixschicht
Norwegian Bokmål: Selvklebende matrikslag
German: Rotigotin ist ein nicht-ergoliner Dopaminagonist zur symptomatischen Behandlung des idiopathischen Morbus Parkinson und des Restless-Legs-Syndroms.
Norwegian Bokmål: Rotigotin er en ikke-ergolin dopaminagonist til behandling av tegn og symptomer på Parkinsons sykdom og "restless legs"-syndrom.
German: Leganto ist zur transdermalen Anwendung.
Norwegian Bokmål: Leganto er til transdermal bruk.
German: • Sie müssen möglicherweise mehr als ein Pflaster anwenden, um Ihre vom Arzt verordnete Dosis zu erreichen.
Norwegian Bokmål: • Det kan hende du må bruke mer enn ett plaster for å nå dosen som er forskrevet av legen.
German: Sagen Sie Ihrem Arzt, wenn Sie Veränderungen in Ihrem Verhalten, Denken oder beides bemerken, die oben aufgelistet sind.
Norwegian Bokmål: Si fra til legen dersom du opplever endringer i atferden din, tanker eller en kombinasjon av begge, som er listet opp nedenfor.
German: Erektile Dysfunktio e
Norwegian Bokmål: Erektil dysfunksjon e
German: Die Wirksamkeit wurde bestimmt durch das Ansprechen der Patienten auf die Therapie anhand der Verbesserung der Responder-Rate sowie der absoluten Verbesserung der „Off"-Zeit.
Norwegian Bokmål: Effekten ble fastsatt ut fra pasientens respons på behandlingen basert på forbedringer hos pasienten i "off"-tiden.
German: • Verwenden Sie an der Stelle, an der Sie das Pflaster anbringen wollen, keine Cremes, Öle, Lotionen, Puder oder andere Hautpflegeprodukte.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke kremer, oljer, lotion, pudder eller andre hudprodukter der du skal feste plasteret.
German: In einer nachfolgenden multinationalen, offenen Multicenter-Studie (SP824), wurde die Verträglichkeit der nächtlichen Umstellung von Ropinirol, Pramipexol oder Cabergolin auf ein transdermales Rotigotin-Pflaster und dessen Wirksamkeit auf die Symptome der idiopathischen Parkinson-Erkrankung untersucht.
Norwegian Bokmål: I en påfølgende åpen studie (SP824), en multisenter, multinasjonal studie ble tolerabiliteten av bytte over natten fra ropinirol, pramipeksol eller kabergolin til rotigotin depotplaster og effekten på symptomer hos pasienter med idiopatisk Parkinsons sykdom, undersøkt.
German: Die Unterschiede waren statistisch signifikant (p <0,001 bzw. p=0,003).
Norwegian Bokmål: Forskjellene var statistisk signifikante (henholdsvis p<0,001 og p=0,003).
German: Die gleichzeitige Anwendung von Domperidon mit Rotigotin hatte keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Rotigotin.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av domperidon og rotigotin hadde ingen effekt på farmakokinetikken til rotigotin.
German: Der verschreibende Arzt sollte den Patienten in regelmäßigen Abständen auf Benommenheit oder Schläfrigkeit untersuchen, da dem Patienten Benommenheit oder Schläfrigkeit unter Umständen erst dann bewusst werden, wenn er direkt darauf angesprochen wird.
Norwegian Bokmål: Den som ordinerer legemidlet bør stadig spørre pasienten om han/hun føler seg døsig eller søvnig, ettersom pasienten kanskje ikke tenker over dette før spørsmålet stilles direkte.
German: Anwendung von Leganto zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol Da Rotigotin über die Haut in die Blutbahn gelangt, wird die Aufnahme in den Körper durch Nahrungsmittel oder Getränke nicht beeinflusst.
Norwegian Bokmål: Bruk av Leganto sammen med mat, drikke og alkohol Fordi rotigotin kommer inn i blodet gjennom huden, vil ikke mat eller drikke påvirke måten legemidlet tas opp i kroppen .
German: Dies kann insbesondere zu Beginn Ihrer Behandlung mit Leganto vorkommen oder wenn Ihre Dosierung erhöht wird.
Norwegian Bokmål: Dette kan spesielt oppstå når du begynner å bruke Leganto eller når dosen økes.
German: Leganto kann auch anderes Verhalten und anomales Denken hervorrufen.
Norwegian Bokmål: Leganto kan forårsake endret atferd eller unormale tanker.