FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Nogle gange kan symptomerne mindskes og senere igen blive værre.
Croatian: Ponekad se simptomi mogu ublažiti, a kasnije opet pogoršati.
Danish: 21 måneder.
Croatian: 21 mjeseci.
Danish: Herceptin er ikke genotoksisk.
Croatian: Herceptin nije genotoksičan.
Danish: 1000 New Horizons Way Vacaville, CA 95688 USA
Croatian: 1000 New Horizons Way Vacaville, CA 95688
Danish: Disse væv blev fikseret i formalin eller Bouin's fiksativ.
Croatian: Tkivo je bilo fiksirano u formalinu ili Bouinovu fiksativu.
Danish: Den kliniske erfaring hos patienter over 65 år er begrænset.
Croatian: Kliničko iskustvo u bolesnika starijih od 65 godina je ograničeno.
Danish: Lad hætteglasset stå i ro i ca. 5 minutter.
Croatian: Ostavite bočicu da odstoji približno 5 minuta.
Danish: Nedenstående oplysninger er til læger og sundhedspersonale
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo liječnicima i zdravstvenim radnicima
Danish: Dette får lægemidlet til at virke bedst muligt.
Croatian: Na taj se način omogućuje najbolje djelovanje lijeka.
Danish: D-82377 Penzberg Tyskland
Croatian: D-82377 Penzberg
Danish: Den hyppigste svære bivirkning var overfølsomhed over for lægemidlet.
Croatian: Najčešći težak događaj bila je preosjetljivost na lijek.
Danish: Der kan derfor ikke udledes en konstant værdi for trastuzumabs halveringstid.
Croatian: Stoga se ne može izdvojiti konstantna vrijednost poluvijeka trastuzumaba.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 28. august 2000 Dato for seneste fornyelse: 28. august 2010
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 28. kolovoza 2010.
Danish: Andre bivirkninger var sammenlignelige.
Croatian: Ostale nuspojave bile su podjednake.
Danish: Støddosis er ikke nødvendig.
Croatian: Nije potrebna udarna doza.
Danish: Inden din behandling påbegyndes, vil lægen bestemme mængden af HER2 i din tumor.
Croatian: Prije započinjanja terapije liječnik će odrediti razinu HER2 u Vašem tumoru.
Danish: • lavt antal blodplader
Croatian: • nizak broj krvnih pločica
Danish: Antallet af infusioner, som du får, vil afhænge af, hvordan du reagerer på behandlingen.
Croatian: Broj infuzija koje ćete primiti ovisit će o načinu na koji reagirate na liječenje.
Danish: Kaninstudiet blev udført for specifikt at undersøge toleranceaspekter lokalt.
Croatian: Ispitivanje na kunićima provedeno je kako bi se specifično ispitali aspekti lokalne podnošljivosti.
Danish: Der var også flere lokale reaktioner ved injektionsstedet og flere blodtryksstigninger.
Croatian: Također je bilo više lokalnih reakcija na mjestu primjene i češće je dolazilo do povišenja krvnog tlaka.
Danish: Hvis det sker for dig, skal du øjeblikkeligt kontakte en læge.
Croatian: Ako Vam se to dogodi, odmah se obratite svom liječniku.
Danish: Herceptin vil blive opbevaret af sundhedspersonale på hospitalet eller i klinikken.
Croatian: Herceptin će čuvati zdravstveni radnici u bolnici ili klinici.
Danish: Brug af andre rekonstitueringsopløsninger bør undgås.
Croatian: Uporabu drugih otapala za rekonstituciju potrebno je izbjegavati.
Danish: HER2 findes i store mængder på overfladen af nogle kræftceller, hvor det stimulerer deres vækst.
Croatian: HER2 se u velikim količinama nalazi na površini nekih stanica raka te stimulira njihov rast.
Danish: Studie MO16419
Croatian: Ispitivanje MO16419
Danish: Officielle anbefalinger for HER2-testning kan også anvendes.
Croatian: Moguće je primijeniti i službene preporuke za testiranje HER2.
Danish: Hvis lægemidlet ikke anvendes med det samme skal tilberedningen finde sted under kontrollerede og validerede aseptiske betingelser.
Croatian: Ako se ne primjenjuje odmah, priprema se mora obaviti u kontroliranim i validiranim aseptičkim uvjetima.
Danish: Din læge vil nøje overvåge din behandling.
Croatian: Liječnik će pomno nadzirati Vašu terapiju.
Danish: • du nogensinde har fået andre kræftbehandlinger.
Croatian: • Ako ste nekada primali bilo koju drugu terapiju za rak.
Danish: Studie M77001: Fuld analysegruppe (intent-to-treat), 24 måneders resultater
Croatian: Ispitivanje M77001: potpuni skup analiza (bolesnice predviđene za liječenje), rezultati nakon 24 mjeseca
Danish: • En opdateret RMP skal fremsendes:
Croatian: Ažurirani RMP treba dostaviti:
Danish: Cellerne farves kun i dele af membranen.
Croatian: Obojeni su samo dijelovi stanične membrane.
Danish: Injektionsstedet skal skiftevis være venstre og højre lår.
Croatian: Injekciju treba naizmjence davati u lijevo i desno bedro.
Danish: Nye injektioner skal gives mindst 2,5 cm fra et gammelt injektionssted.
Croatian: Nove injekcije treba primijeniti najmanje 2,5 cm dalje od mjesta prethodne injekcije.
Danish: Det ekstracellulære domæne af receptoren (ECD, p105) kan spredes til blodet og måles i serumprøver.
Croatian: Izvanstanična domena receptora (ECD, p105) može se otpustiti u krvotok i mjeriti u uzorcima seruma.
Danish: Alle doser skal tages på det rigtige tidspunkt hver uge eller hver tredje uge (afhængigt af dit doseringsskema).
Croatian: Svaku dozu treba primijeniti u odgovarajuće vrijeme svaki tjedan ili svaka tri tjedna (ovisno o vašem rasporedu doziranja).
Danish: < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Croatian: (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Danish: I den humane krop findes hyalorunidase i de fleste væv.
Croatian: Hijaluronidaza se nalazi u većini tkiva u ljudskom tijelu.
Danish: Derfor kan din læge beslutte at fortsætte med at undersøge din hjertefunktion, efter din behandling er stoppet.
Croatian: Stoga će liječnik možda odlučiti nastaviti kontrolirati Vašu srčanu funkciju čak i nakon završetka liječenja.
Danish: Herceptin anbefales ikke til børn og unge under 18 år.
Croatian: Djeca i adolescenti Herceptin se ne preporučuje osobama mlađima od 18 godina.
Danish: Et volumenoverskud på 4 % sikrer, at den angivne dosis på 150 mg kan trækkes op af hvert hætteglas.
Croatian: Višak volumena od 4 % jamči da se naznačena doza od 150 mg može izvući iz svake bočice.
Danish: Hvis du holder op med at få Herceptin
Croatian: Ako prestanete primati Herceptin
Danish: Den kliniske relevans af disse antistoffer er ikke kendt.
Croatian: Klinički značaj tih protutijela nije poznat.
Danish: ** Til denne beregning er der anvendt korrektion for kontinuitet efter Anderson og Hauck (1986).
Croatian: **U ovom je izračunu korištena Andersonova i Hauckova (1986.) korekcija za kontinuitet
Danish: +Hjerteinsufficiens (kongestiv)
Croatian: + zatajenje srca (kongestivno)
Danish: Den mediane Tmax efter subkutan administration var omkring 3 dage med stor interindividuel variabilitet (interval: 1-14 dage).
Croatian: Medijan vrijednosti Tmax nakon supkutane primjene bio je približno 3 dana, uz visoku interindividualnu varijabilnost (raspon od 1-14 dana).
Danish: I andre situationer baseres beslutningen om behov for yderligere cytotoksisk kemoterapi på individuelle faktorer.
Croatian: U drugim se situacijama odluka o potrebi za dodatnom citotoksičnom kemoterapijom donosi na temelju individualnih čimbenika.
Danish: Alle doser skal tages på det rigtige tidspunkt hver tredje uge.
Croatian: Svaku dozu treba primijeniti u odgovarajuće vrijeme svaka tri tjedna.
Danish: Monoklonale antistoffer binder til specifikke proteiner eller antigener.
Croatian: Monoklonska protutijela se vežu za specifične proteine ili antigene.
Danish: Non-kliniske data for rekombinant human hyalorunidase viser ingen særlige risici for mennesker baseret på konventionelle studier af toksicitet efter gentagne doser herunder farmakologiske sikkerhedsendepunkter.
Croatian: Neklinički podaci za rekombinantnu humanu hijaluronidazu ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja toksičnosti ponovljenih doza, uključujući mjere ishoda sigurnosne farmakologije.
Danish: Kemoterapien blev administreret som følger:
Croatian: Kemoterapija je primjenjivana na sljedeći način:
Danish: 637394 Singapore
Croatian: 637394 Singapur
Danish: Tilstedeværelsen af trastuzumab i serum hos spæde aber var ikke ledsaget af uønskede virkninger på vækst eller udvikling fra fødslen til 1-månedsalderen.
Croatian: Prisutnost trastuzumaba u serumu novookoćenih majmuna nije bila povezana sa štetnim učincima na rast i razvoj od rođenja do 1 mjeseca života.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved pneumonitis specielt hos patienter, der samtidig bliver behandlet med taxaner.
Croatian: Potreban je oprez u slučaju pneumonitisa, posebno u bolesnika koji istodobno primaju taksane.
Danish: Det primære endepunkt var samlet overlevelse, som blev defineret som tiden fra datoen for randomiseringen til datoen for dødsfald uanset årsag.
Croatian: Primarna mjera ishoda ispitivanja bila je ukupno preživljenje, utvrđeno kao vrijeme od dana randomizacije do dana smrti zbog bilo kojeg uzroka.
Danish: Det vides ikke, om Herceptin kan påvirke reproduktionskapaciteten.
Croatian: Nije poznato može li primjena lijeka Herceptin utjecati na sposobnost reprodukcije.
Danish: Herceptin kan også gives én gang om ugen ved metastatisk brystkræft.
Croatian: Herceptin se također može davati jednom tjedno za metastatski rak dojke.
Danish: • du har åndenød, særligt hvis du i øjeblikket tager et taxan.
Croatian: • Ako imate nedostatak zraka, osobito ako trenutno primate taksan.
Danish: Patienter skal advares om muligheden for dette sene frembrud og instrueres i at kontakte deres læge, hvis disse symptomer forekommer.
Croatian: Bolesnike je potrebno upozoriti na mogućnost kasne pojave simptoma te ih uputiti da se jave liječniku ako se ti simptomi pojave.
Danish: På tidspunktet for en sikkerhedsopdatering efter en median opfølgningstid på 3,5-3,8 år genbekræfter en analyse af sygdomsfri overlevelse størrelsen af den gavnlige effekt vist i den endelige analyse af sygdomsfri overlevelse.
Croatian: U vrijeme kontrole sigurnosti primjene nakon medijana praćenja od 3,5-3,8 godina, analiza preživljenja bez bolesti ponovno je potvrdila značajnu korist prikazanu u konačnoj analizi preživljenja bez bolesti.
Danish: Hjertefunktionen bør monitoreres under behandlingen (f.eks. hver 12. uge) hos alle patienter.
Croatian: Funkciju srca potrebno je pratiti tijekom liječenja (primjerice, svakih 12 tjedana) u svih bolesnika.
Danish: * Observeret ved kombinationsbehandling efter antracykliner og kombineret med taxaner.
Croatian: * Opaženo u kombinacijskoj terapiji nakon antraciklina i u kombinaciji s taksanima.
Danish: Opbevar hætteglasset i den ydre pakning for at beskytte mod lys.
Croatian: Čuvati bočicu u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Danish: Trastuzumab kan dog øge den samlede eksponering for en af doxorubicins metabolitter (7-deoxy-13dihydro-doxorubicinon, D7D).
Croatian: Međutim, trastuzumab može povećati ukupnu izloženost jednome od metabolita doksorubicina (7-deoksi-13-dihidro-doksorubicinon, D7D).
Danish: (l/dag)
Croatian: (l/dan)
Danish: Hvis antracykliner bruges, skal patientens kardielle funktion monitoreres omhyggeligt.
Croatian: Ako se antraciklini ipak primijene, potrebno je pažljivo pratiti srčanu funkciju bolesnika.
Danish: Din læge vil ordinere en dosis og en behandlingsmåde, som passer til dig.
Croatian: Liječnik će Vam propisati dozu i način primjene koji Vama najviše odgovara.
Danish: Ved monoterapi var frekvensen 6-9 %.
Croatian: Kod primjene u monoterapiji, stopa je iznosila 6% do 9%.
Danish: Aseptisk rekonstituering og fortynding:
Croatian: Aseptička rekonstitucija i razrjeđivanje:
Danish: • én, der gives som en infusion i en vene (intravenøs infusion)
Croatian: • jedan koji se daje putem infuzije u venu (intravenskom infuzijom)
Danish: Der skal udvises forsigtighed for at sikre steriliteten af den klargjorte opløsning.
Croatian: Moraju se poduzeti mjere da bi se osigurala sterilnost pripremljenih otopina.
Danish: Doser op til dette niveau var veltolereret.
Croatian: Doze do te vrijednosti bolesnici su dobro podnosili.
Danish: • Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet til råds, før du får dette lægemiddel.
Croatian: • Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, morate se obratiti svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri za savjet prije nego primite ovaj lijek.
Danish: 2) Sving hætteglasset forsigtigt for at understøtte rekonstitueringen.
Croatian: 2) Bočicu nježno zaokrećite kako bi se pospješila rekonstitucija.
Danish: En støddosis af Herceptin bør administreres som en 90 minutters intravenøs infusion.
Croatian: Udarnu dozu lijeka Herceptin potrebno je primijeniti u 90-minutnoj intravenskoj infuziji.
Danish: Dette er blevet forbundet med dødelig udgang.
Croatian: Povezuje se sa smrtnim ishodima.
Danish: Dette kan blive alvorligt, hvis du allerede har åndenød.
Croatian: Problemi mogu biti još ozbiljniji ako već imate osjećaj nedostatka zraka.
Danish: • hævelse eller blødning bagest i øjnene
Croatian: • oticanje ili krvarenje u pozadini oka
Danish: Injektioner må aldrig gives på områder, hvor huden er rød, har blå mærker, er følsom eller hård.
Croatian: Injekcije se ne smiju davati na područja gdje je koža crvena, s modricama, bolna na dodir ili tvrda.
Danish: Median opfølgning 8 år**
Croatian: 8 godina**
Danish: T1/2 falder med faldende koncentrationer inden for et doseringsinterval (se tabel 16).
Croatian: Poluvijek (t1/2) se smanjuje s padom koncentracija unutar jednog intervala doziranja (vidjeti Tablicu 16).
Danish: Patienter, som udvikler asymptomatisk kardiel dysfunktion, kan have gavn af hyppigere monitorering (f.eks. hver 6.-8. uge).
Croatian: Bolesnicima koji razviju asimptomatsku disfunkciju srca mogli bi koristiti češći pregledi (primjerice, svakih 6-8 tjedana).
Danish: Nye injektioner skal gives mindst 2,5 cm fra det gamle injektionssted og må aldrig gives på arealer, hvor huden er rød, med blå mærker, følsom eller hård.
Croatian: Nove injekcije treba primijeniti najmanje 2,5 cm od mjesta prethodne injekcije, ali nikada na ona područja gdje je koža crvena, s modricama, bolna na dodir ili tvrda.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antineoplastiske stoffer, monoklonale antistoffer, ATC-kode: L01XC03
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antineoplastici, monoklonska protutijela, ATK oznaka: L01XC03
Danish: Herceptin subkutan formulering var lokalt og systemisk veltolereret.
Croatian: Herceptin u supkutanoj formulaciji pokazao je dobru lokalnu i sistemsku podnošljivost.
Danish: Behandling med Herceptin alene eller sammen med et taxan kan påvirke hjertet, især hvis du tidligere har fået antracykliner (taxaner og antracykliner er to andre slags lægemidler, der anvendes til at behandle kræft).
Croatian: Liječenje lijekom Herceptin samim ili u kombinaciji s taksanom može utjecati na srce, osobito ako ste nekada već uzimali antracikline (taksani i antraciklini su dvije vrste lijekova koji se koriste za liječenje raka).
Danish: Intravenøs formulering
Croatian: Intravenska formulacija
Danish: Der blev ikke rapporteret nogen grad 4 og grad 5 bivirkninger.
Croatian: Nije prijavljen nijedan štetan događaj 4. ili 5. stupnja.
Danish: Det vides ikke om trastuzumab udskilles i human mælk.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se trastuzumab u majčino mlijeko u ljudi.
Danish: Denne indlægsseddel findes på alle EU-/EØS-sprog på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside.
Croatian: Ova uputa o lijeku dostupna je na svim jezicima EU/EEA na internetskim stranicama Europske agencije za lijekove.
Danish: Der er ikke udført formelle lægemiddelinteraktionsstudier.
Croatian: Nisu provedena formalna ispitivanja interakcija s drugim lijekovima.
Danish: Disse bivirkninger har nogle gange haft letal udgang.
Croatian: Ti su slučajevi ponekad imali smrtni ishod.
Danish: FP+H: Fluoropyrimidin/cisplatin + Herceptin FP: Fluoropyrimidin/cisplatin a Sandsynslighedsratio
Croatian: FP + H: fluoropirimidin/cisplatin + Herceptin FP: fluoropirimidin/cisplatin a omjer šansi
Danish: 637377 Singapore Singapore
Croatian: 637377 Singapur
Danish: t1/2-interval fra Cmax,ss til
Croatian: Raspon t1/2 od Cmax,ss do
Danish: Alle inkluderede termer er baseret på den højeste procent set i de pivotale kliniske studier.
Croatian: Sve uključene nuspojave temelje se na najvišim zabilježenim postotcima iz pivotalnih kliničkih ispitivanja.
Danish: Observation N=1.697***
Croatian: Opservacija N= 1697***
Danish: Herceptindosis afhænger af din legemsvægt.
Croatian: Potrebna doza lijeka Herceptin ovisi o Vašoj tjelesnoj težini.
Danish: • hævelse af ansigt, læber og hals
Croatian: • oticanje lica, usana i grla
Danish: • du nogensinde har fået eller på nuværende tidspunkt får medicin kaldet doxorubicin eller epirubicin (medicin til at behandle kræft).
Croatian: • Ako ste ikada primali ili trenutno primate lijek koji se zove doksorubicin ili epirubicin (lijekovi za liječenje raka).
Danish: Reproduktive toksikologistudier med rHuPH20 viste embryo-føtal-toksicitet i mus ved høj systemisk eksponering, men viste ikke teratogent potentiale.
Croatian: Ispitivanja reproduktivne toksičnosti s rHuPH20 ukazala su na embriofetotoksičnost u miševa pri visokim razinama sistemske izloženosti, ali nisu pokazala teratogeni potencijal.
Danish: Hvis du får Herceptin i kombination med kemoterapi, kan nogle af bivirkningerne skyldes kemoterapien.
Croatian: Ako primate Herceptin u kombinaciji s kemoterapijom, neke od njih mogu biti i posljedica primljene kemoterapije.
Danish: • smerter i armene og/eller benene
Croatian: • bol u rukama i/ili nogama
Danish: Efter overførsel af opløsningen til sprøjten anbefales det, at udskifte nålen, der blev brugt til overførslen med en lukningshætte til sprøjten for at undgå udtørring af opløsningen i nålen og for ikke at kompromittere lægemidlets kvalitet.
Croatian: Nakon prebacivanja otopine u štrcaljku, preporučuje se zamijeniti iglu korištenu za prijenos zaštitnim zatvaračem za štrcaljku kako bi se izbjeglo sušenje otopine u igli i narušavanje kvalitete lijeka.
Danish: Nogle af de alvorlige bivirkninger opstod på samme dag som injektionen.
Croatian: Neki teški događaji pojavili su na dan primjene injekcije.
Danish: Herceptin indeholder det aktive stof trastuzumab, som er et monoklonalt antistof.
Croatian: Herceptin sadrži djelatnu tvar trastuzumab, koji je monoklonsko protutijelo.
Danish: Da Herceptin ikke indeholder et antimikrobielt konserveringsmiddel bør lægemidlet fra et mikrobiologisk synspunkt anvendes med det samme.
Croatian: S obzirom da Herceptin ne sadrži antimikrobni konzervans, s mikrobiološkog stajališta lijek se mora odmah primijeniti.
Danish: Der er ikke observeret klinisk signifikante interaktioner mellem Herceptin og de andre lægemidler, der blev anvendt samtidigt i de kliniske studier.
Croatian: Nisu primijećene klinički značajne interakcije između lijeka Herceptin i istodobno primijenjenih lijekova koji su se koristili u kliničkim ispitivanjima.
Danish: Der er ikke foretaget langtidsstudier på dyr for at fastslå Herceptins carcinogene potentiale eller bestemme dets virkning på fertilitet hos hanner.
Croatian: Nisu provedena dugoročna ispitivanja na životinjama s ciljem utvrđivanja kancerogenog potencijala lijeka Herceptin ili njegovih učinaka na plodnost muškaraca.
Danish: Opbevar altid dette lægemiddel i den lukkede originalpakning i køleskab ved 2 °C - 8 °C.
Croatian: Uvijek čuvajte ovaj lijek u zatvorenom originalnom pakiranju u hladnjaku na temperaturi od 2°C8°C.
Danish: Instruktioner for aseptisk rekonstituering:
Croatian: Upute za aseptičku rekonstituciju:
Danish: På grund af størrelsen af disse kovarianters effekt på trastuzumabs eksponering er det dog ikke sandsynligt, at disse kovarianter har nogen klinisk relevant effekt på koncentrationen af trastuzumab.
Croatian: Međutim, veličina učinka tih kovarijanti na izloženost trastuzumabu upućuje na to da nije vjerojatno da bi te kovarijante klinički značajno utjecale na koncentracije trastuzumaba.
Danish: Disse lægemidler (og ethvert andet antracyklin) kan skade hjertet og øge risikoen for hjerteproblemer sammen med Herceptin.
Croatian: Ti lijekovi (ili neki drugi antraciklini) mogu oštetiti srčani mišić i povećati rizik od srčanih problema pri primjeni lijeka Herceptin.
Danish: Intervallet mellem på hinanden følgende administrationer af Herceptin subkutan formulering skal ikke være mindre end tre uger.
Croatian: Razmak između dvije uzastopne primjene lijeka Herceptin u supkutanoj formulaciji ne smije biti manji od tri tjedna.
Danish: Alle på nær en patient, der rapporterede svær hypertension havde en anamnese med hypertension før de indgik i studiet.
Croatian: Sve osim jedne bolesnice koje su prijavile tešku hipertenziju imale su hipertenziju u anamnezi i prije uključivanja u ispitivanje.
Danish: Herceptin blev administreret ugentligt med kemoterapi og derefter hver 3. uge i ialt 52 uger.
Croatian: Herceptin je primjenjivan tjedno uz kemoterapiju i svaka 3 tjedna nakon toga, ukupno 52 tjedna.
Danish: SISH-teknologi anbefales dog for at tillade den parallelle vurdering af tumorhistologien og -morfologien.
Croatian: SISH metoda se međutim preporučuje u svrhu istodobne procjene histologije i morfologije tumora.
Danish: En initial forbedring efterfulgt af klinisk forværring og forsinkede reaktioner med hurtig klinisk forværring er også blevet rapporteret.
Croatian: Zabilježeni su i slučajevi početnog poboljšanja praćenog kliničkim pogoršanjem i odgođenim reakcijama s brzim kliničkim pogoršanjem nakon početnog poboljšanja.
Danish: Komplet patologisk response* (95 % konfidensinterval)
Croatian: Ukupan potpuni patološki odgovor* (95% CI)
Danish: Fertilitet Der foreligger ingen data vedrørerende fertilitet.
Croatian: Plodnost Nema dostupnih podataka o plodnosti.
Danish: I de kliniske studier blev Herceptin-dosis ikke reduceret.
Croatian: Tijekom kliničkih ispitivanja doza lijeka Herceptin nije bila smanjivana.
Danish: I dette punkt er følgende kategorier for hyppighed blevet anvendt: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til
Croatian: U ovom dijelu, za prikaz nuspojava prema učestalosti korišteni su sljedeći kriteriji: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko
Danish: Generelle overvejelser
Croatian: Opća razmatranja
Danish: Herceptin kan forårsage vejrtrækningsproblemer, specielt når det gives første gang.
Croatian: Herceptin može izazvati poteškoće u disanju, osobito prilikom prve primjene.
Danish: • den anden gives som indsprøjtning under huden over 2-5 minutter.
Croatian: • drugi se primjenjuje injekcijom pod kožu tijekom 2 do 5 minuta.
Danish: Dødsfald er forekommet inden for timer og op til en uge efter infusionen.
Croatian: Smrtni ishod nastupio je u vremenu od nekoliko sati do jednog tjedna nakon infuzije.
Danish: Kvinder, som bliver gravide, skal informeres om muligheden for, at fosteret kan tage skade.
Croatian: Žene koje zatrudne potrebno je upozoriti na mogućnost štetnog utjecaja na fetus.
Danish: Påvirkningerne kan være moderate til svære og kan forårsage død.
Croatian: Učinci mogu biti umjereni do teški te mogu dovesti do smrti.
Danish: Nogle af disse bivirkninger kan være alvorlige og kan medføre hospitalsindlæggelse.
Croatian: Neke od tih nuspojava mogu biti ozbiljne i zahtijevati hospitalizaciju.
Danish: Pædiatrisk population Det er ikke relevant at bruge Herceptin i den pædiatriske population.
Croatian: Pedijatrijska populacija Nije opravdana primjena lijeka Herceptin u pedijatrijskoj populaciji.
Danish: Hvis du får nogle af ovenstående symptomer, når behandlingen med Herceptin er stoppet, skal du kontakte din læge og fortælle, at du tidligere er blevet behandlet med Herceptin.
Croatian: Ako se neki od gore navedenih simptoma jave nakon prestanka liječenja lijekom Herceptin, javite se svojem liječniku i recite mu da ste prethodno bili liječeni lijekom Herceptin.
Danish: • lavt antal røde blodceller og hvide blodceller (som hjælper med at bekæmpe infektion) nogle gange med feber
Croatian: • nizak broj crvenih krvnih stanica i bijelih krvnih stanica (koje pomažu u borbi protiv infekcije),
Danish: De inkluderer svækkelse af hjertemusklen, der muligvis kan føre til hjertesvigt, betændelse i hinden omkring hjertet og forstyrrelser i hjerterytmen.
Croatian: One uključuju slabljenje srčanog mišića, što može uzrokovati zatajivanje srca, upalu srčane ovojnice i poremećaje srčanog ritma.