FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Simvastatine - Bij gelijktijdig gebruik van ticagrelor en simvastatine werd een verhoging van 81% en 56% waargenomen, voor respectievelijk de Cmax en AUC van simvastatine.
Latvian: • Simvastatīns - tikagrelora lietošana vienlaikus ar simvastatīnu palielināja simvastatīna Cmax par 81% un AUC par 56%, bet simvastatīna skābes Cmax par 64% un AUC par 52%, atsevišķos gadījumos palielinājums bija 2-3 reizes.
Dutch: Het bloedingprofiel van ticagrelor 60 mg was consistent over meerdere vooraf-gedefinieerde subgroepen (bijvoorbeeld per leeftijd, geslacht, gewicht, ras, geografische regio, gelijktijdige aandoeningen, gelijktijdige therapie en medische geschiedenis) voor TIMI Major, TIMI Major or Minor en PLATO Major bloedingen.
Latvian: Pēc 60 mg tikagrelora devu lietošanas daudzās, piemēram, pēc vecuma, dzimuma, ķermeņa masas, rases, ģeogrāfiskā reģiona, blakusslimībām, vienlaikus lietotajām zālēm un anamnēzes, definētajās apakšgrupās asiņošanas veids bija līdzīgs (saskaņā ar pētījumā TIMI pieņemto plašas un maznozīmīgas asiņošanas, kā arī pētījumā PLATO pieņemto plašas asiņošanas klasifikāciju).
Dutch: Er werd geen verschil waargenomen tussen ticagrelor en clopidogrel in het aantal ‘PLATO Major Fatal/Life-Threatening', ‘PLATO Total Major', ‘TIMI Major' en ‘TIMI Minor' bloedingen (zie Tabel 2).
Latvian: Tikagrelors un klopidogrels neatšķīrās, vērtējot PLATO smagas letālas/dzīvībai bīstamas asiņošanas biežumu, kopējo PLATO smagas asiņošanas gadījumu skaitu, TIMI smagas asiņošanas vai TIMI vieglas asiņošanas biežumu (2. tabula).
Dutch: Er waren zes fatale intracraniale bloedingen met ticagrelor 60 mg en vijf fatale intracraniale bloedingen met alleen ASA behandeling.
Latvian: 60 mg tikagrelora devu grupā bija seši letālas IKA gadījumi, un ASS monoterapijas grupā bija pieci letālas IKA gadījumi.
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat Brilique invloed heeft op uw rijvaardigheid of op uw vermogen om machines te bedienen.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Brilique nav raksturīga ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Dutch: SE-151 85 Södertälje Zweden
Latvian: AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje Zviedrija
Dutch: Het gemiddelde serum urinezuurgehalte nam toe met circa 15 % bij ticagrelor, versus circa 7,5% bij clopidogrel.
Latvian: Lietojot tikagreloru, vidēji urīnskābe serumā palielinājās par aptuveni 15% salīdzinājumā ar aptuveni 7,5%, lietojot klopidogrelu, un pēc ārstēšanas pārtraukšanas samazinājās līdz aptuveni 7%, lietojot tikagreloru, bet klopidogrela lietotājiem samazināšanos nenovēroja.
Dutch: Er werd geen effect van ticagrelor waargenomen op de plasmaspiegels van diltiazem.
Latvian: Tikagrelors diltiazema līmeni plazmā neietekmēja.
Dutch: Tablet filmlaag: hypromellose (E464), titaandioxide (E171), talk, polyethyleenglycol 400, ijzeroxide (geel) (E172).
Latvian: Tabletes apvalks: hipromeloze (E464), titāna dioksīds (E171), talks, makrogols 400,dzeltenais dzelzs oksīds (E172).
Dutch: Er is een zeer beperkte hoeveelheid gegevens beschikbaar over het gebruik van ticagrelor door zwangere vrouwen.
Latvian: Informācijas par tikagrelora lietošanu grūtniecēm nav, vai tā ir ierobežota.
Dutch: De interacties die ticagrelor en de actieve metaboliet aangaat met andere substraten van CYP3A variëren van activatie tot remming.
Latvian: CYP3A4 ir galvenais enzīms, kas nodrošina tikagrelora metabolismu un aktīvā metabolīta veidošanos, un tā mijiedarbība ar citiem CYP3A substrātiem ir diapazonā no aktivizēšanas līdz inhibīcijai.
Dutch: Ticagrelor dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met een voorgeschiedenis van astma of COPD (zie rubriek 4.4).
Latvian: Pacientiem ar astmu vai HOPS anamnēzē tikagrelors jālieto piesardzīgi (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Dutch: Bloed- en lymfestelsel aandoeningen
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant(en)
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs
Dutch: Hoe moet u Brilique innemen?
Latvian: Kā uzglabāt Brilique
Dutch: • Verwardheid.
Latvian: • izsitumi;
Dutch: Filmomhulde tablet (tablet): De tabletten zijn rond, bol aan beide kanten, geel en aan één kant gemarkeerd met ‘90' boven ‘T'.
Latvian: Apvalkotās tabletes (tabletes): tabletes ir apaļas, abpusēji izliektas, dzeltenas, apvalkotas, ar apzīmējumu „90" virs „T" vienā pusē.
Dutch: Tabel 1 - Bijwerkingen gerangschikt naar frequentie en Systeem Orgaan Klasse (SOK).
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, sistematizējot pēc biežuma un orgānu sistēmas
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un
Dutch: Vertel uw arts ook dat u een verhoogd risico hebt op bloeden, omdat u Brilique gebruikt als uw arts u fibrinolytica geeft, deze worden vaak ‘bloedprop-oplossers' genoemd, zoals streptokinase of alteplase.
Latvian: Ja Jūsu ārsts dod Jums fibrinolītiskus līdzekļus, bieži sauktus par „ trombu šķīdinātājiem", tādus kā streptokināzi vai alteplāzi, pastāstiet savam ārstam, ka Jūs lietojiet Brilique un tāpēc Jums var būt paaugstināts asiņošanas risks.
Dutch: Filmomhulde tablet (tablet): De tabletten zijn rond, bol aan beide kanten, roze en aan één kant gemarkeerd met ‘60' boven ‘T'.
Latvian: Apvalkotās tabletes (tabletes): tabletes ir apaļas, abpusēji izliektas, sārtas, apvalkotas, ar apzīmējumu „60" virs „T" vienā pusē.
Dutch: Tabletkern
Latvian: tabletēm.
Dutch: Tijdens de PLATO studie werd een relatie waargenomen tussen de onderhoudsdosering ASA en de relatieve werkzaamheid van ticagrelor ten opzichte van clopidogrel.
Latvian: Pamatojot ar PLATO pētījumā novēroto mijiedarbību starp ASS uzturošo devu un tikagrelora relatīvo efektivitāti, salīdzinot ar klopidogrelu, vienlaicīga tikagrelora un lielas ASS uzturošās devas
Dutch: Geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd door CYP3A4
Latvian: CYP3A4 metabolizētas zāles
Dutch: De orodispergeerbare tabletten zijn rond, plat, met schuine randen, wit tot lichtroze en aan één kant gemarkeerd met ‘90' boven ‘TI'.
Latvian: Mutē disperģējamās tabletes ir apaļas, plakanas, ar nošķeltām malām, baltas līdz gaiši rozā ar apzīmējumu „90" virs „TI" vienā pusē.
Dutch: • Een tweevoudige toename in blootstelling aan ticagrelor werd waargenomen na dagelijks gebruik van grote hoeveelheden grapefruitsap (3 x 200 ml).
Latvian: • Pēc liela greipfrūtu sulas daudzuma lietošanas (trīs reizes dienā pa 200 ml) ir novērots, ka divkārtīgi palielinās tikagrelora iedarbība.
Dutch: Er zal besloten moeten worden om danwel te stoppen met het geven van borstvoeding, danwel om de behandeling met ticagrelor te stoppen/niet te starten.
Latvian: Jāpieņem lēmums pārtraukt barošanu ar krūti vai pārtraukt tikagrelora terapiju, vai izvairīties no tās, ņemot vērā ieguvumu, ko barošana ar krūti sniedz bērnam, un terapijas ieguvumu sievietei.
Dutch: Er is geen effect waargenomen van simvastatine op de ticagrelor plasmaspiegels.
Latvian: Simvastatīns tikagrelora līmeni plazmā neietekmēja.
Dutch: De blootstelling aan ticagrelor was circa 20% lager en de blootstelling aan de actieve metaboliet was circa 17% hoger bij patiënten met een ernstig verminderde nierfunctie (creatinineklaring < 30 ml/min), ten opzichte van patiënten met een normale nierfunctie.
Latvian: Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem salīdzinājumā ar pacientiem ar normālu nieru darbību (kreatinīna klīrenss < 30 ml/min) tikagrelora iedarbība bija par aptuveni 20% mazāka un tā aktīvā metabolīta iedarbība bija par aptuveni 17% augstāka.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 01-2016.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 1.2016.
Dutch: Brilique ticagrelor
Latvian: Brilique tikagrelors
Dutch: De Europese Commissie heeft op 3 december 2010 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Brilique verleend.
Latvian: Eiropas Komisija 2010. gada 3. decembrī izsniedza Brilique reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Dutch: Overige informatie over Brilique
Latvian: Cita informācija par Brilique
Dutch: Het volledige EPAR voor Brilique is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Brilique EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Brilique.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Brilique.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (60 en 90 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kā tabletes (60 un 90 mg).
Dutch: Het mag evenmin worden gebruikt bij patiënten die andere geneesmiddelen gebruiken die een sterk blokkerend effect hebben op een van de leverenzymen (CYP3A4).
Latvian: Tās nedrīkst dot arī tiem pacientiem, kuri lieto citas zāles, kam ir stipra bloķējoša iedarbība uz vienu no aknu fermentiem (CYP3A4).
Dutch: De patiënten gebruikten ook aspirine en werden tot een jaar lang behandeld.
Latvian: Pacienti lietoja arī aspirīnu un tika ārstēti līdz vienam gadam.
Dutch: Brilique is een geneesmiddel dat de werkzame stof ticagrelor bevat.
Latvian: Brilique ir zāles, kas satur aktīvo vielu tikagreloru.
Dutch: Wat is Brilique?
Latvian: Kas ir Brilique?
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Brilique (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn dyspneu (moeizame ademhaling), bloedingen en een verhoogd urinezuurgehalte in het bloed.
Latvian: Visbiežāk novērotās Brilique blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir dispnoja (apgrūtināta elpošana), asiņošana un paaugstināts urīnskābes līmenis asinīs.
Dutch: Waarom is Brilique goedgekeurd?
Latvian: Kāpēc Brilique tika apstiprinātas?
Dutch: Welke voordelen bleek Brilique tijdens de studies te hebben?
Latvian: Kādas bija Brilique priekšrocības šajos pētījumos?
Dutch: Zij moeten Brilique een jaar lang innemen, tenzij hun arts vraagt om vroeger met het geneesmiddel te stoppen.
Latvian: Šiem pacientiem ārstēšana ar Brilique jāturpina vienu gadu, ja vien ārsts neliek to pārtraukt agrāk.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Brilique in?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Brilique?
Dutch: Dit betekent dat de stof de vorming van bloedstolsels helpt voorkomen.
Latvian: Tas nozīmē, ka šīs zāles palīdz novērst asins recekļu veidošanos.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Brilique groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Brilique, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Brilique vast te stellen.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Brilique lietošanu.
Dutch: Dit zijn geneesmiddelen als ketoconazol (gebruikt voor de behandeling van schimmelinfecties), clarithromycine (een antibioticum), atazanavir en ritonavir (geneesmiddelen die worden gebruikt bij hiv-positieve patiënten) en nefazodon (gebruikt voor de behandeling van depressie).
Latvian: Šādas zāles ir, piemēram, ketokonazols (sēnīšu infekciju ārstēšanai), klaritromicīns (antibiotika), atazanavīrs un ritonavīrs (zāles HIV pozitīviem pacientiem), kā arī nefazodons (depresijas ārstēšanai).
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was in beide studies gebaseerd op het aantal patiënten dat opnieuw een hartaanval of een beroerte kreeg of overleed aan een cardiovasculaire aandoening.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs abos pētījumos bija to pacientu skaits, kuriem bija vēl viena sirdslēkme, insults vai kuri nomira no kardiovaskulāras saslimšanas.
Dutch: Brilique mag niet worden gebruikt bij patiënten met een ernstige leveraandoening of met bloedingen, noch bij patiënten die bloedingen in de hersenen hebben gehad.
Latvian: Brilique nedrīkst lietot pacienti ar smagu aknu slimību vai pacienti, kuriem tajā brīdī ir asiņošana vai bijusi asiņošana smadzenēs.
Dutch: Voor patiënten die een jaar of langer geleden (maar minder dan twee jaar geleden) een hartaanval hebben gehad en een groot risico op een atherotrombotische complicatie lopen, bedraagt de dosis Brilique één 60 mg-tablet tweemaal daags.
Latvian: Pacientiem, kuriem sirdslēkme bijusi pirms gada vai ilgāka laika (bet ne vairāk kā pirms diviem gadiem) un kuriem pastāv augsts aterotrombotiskas saslimšanas risks, Brilique deva ir viena 60 mg tablete divreiz dienā.
Dutch: Brilique wordt ook gebruikt bij volwassenen die een jaar of langer geleden een hartaanval hebben gehad en een groot risico op een atherotrombotische complicatie lopen.
Latvian: Brilique tiek lietotas arī pieaugušajiem, kuriem sirdslēkme bijusi pirms gada vai pirms ilgāka laika un kuriem pastāv augsts aterotrombotisku saslimšanu risks.
Dutch: In de eerste hoofdstudie (onder patiënten met acuut coronair syndroom) kreeg 9,3% van de patiënten die Brilique gebruikten, opnieuw een hartaanval of beroerte of overleed aan een cardiovasculaire aandoening, tegenover 10,9% van de patiënten die clopidogrel gebruikten.
Latvian: Pirmajā pamatpētījumā (pacientiem ar akūtu koronāro sindromu) 9,3 % pacientu, kuri saņēma Brilique, piedzīvoja atkārtotu sirdslēkmi, insultu vai nomira no kardiovaskulāras saslimšanas salīdzinājumā ar 10,9 % pacientu, kuri saņēma klopidogrelu.
Dutch: In een andere hoofdstudie werd Brilique vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) bij meer dan 21 000 volwassen die één tot drie jaar tevoren een hartaanval hadden gehad en een groot risico op een atherotrombotische complicatie liepen.
Latvian: Citā pamatpētījumā Brilique tika salīdzinātas ar placebo (fiktīvu ārstēšanu), iesaistot vairāk nekā 21 000 pieaugušo, kuriem bijusi sirdslēkme pirms viena līdz trim gadiem un kuriem pastāv augsts aterotrombotiskas saslimšanas risks.
Dutch: Het CHMP was van oordeel dat tweemaal daags 90 mg Brilique in combinatie met aspirine bij patiënten met acuut coronair syndroom leidt tot een vermindering van het risico op atherotrombotische complicaties zoals een hartaanval of beroerte of op overlijden als gevolg van een cardiovasculair voorval.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka pacientiem ar akūtu koronāro artēriju sindromu Brilique 90 mg deva divreiz dienā kopā ar aspirīnu samazina aterotrombotisku saslimšanu, piemēram, sirdslēkmes, insulta un nāves risku kardiovaskulāras saslimšanas rezultātā.
Dutch: Voor een langere behandeling moet de dosis Brilique worden beperkt tot één 60 mg-tablet tweemaal daags.
Latvian: Ilgākai ārstēšanai Brilique deva ir jāsamazina līdz vienai 60 mg tabletei divreiz dienā.
Dutch: In de tweede hoofdstudie (onder patiënten die in het verleden een hartaanval hadden gehad) kreeg 7,8% van de patiënten die tweemaal daags 60 mg Brilique namen, opnieuw een hartaanval of beroerte of overleed aan een cardiovasculaire aandoening, tegenover 9,0% van de patiënten die placebo namen.
Latvian: Otrajā pamatpētījumā (pacientiem ar sirdslēkmi anamnēzē) 7,8 % pacientu, kuri saņēma Brilique 60 mg divreiz dienā, piedzīvoja atkārtotu sirdslēkmi, insultu vai nomira no kardiovaskulāras saslimšanas salīdzinājumā ar 9,0 % pacientu, kuri saņēma placebo.
Dutch: Hoe werkt Brilique?
Latvian: Kā Brilique darbojas?
Dutch: Ticagrelor houdt de samenklontering van de bloedplaatjes tegen door de werking van de stof ADP te blokkeren, wanneer deze zich aan het oppervlak van de bloedplaatjes bindt.
Latvian: Tikagrelors aptur trombocītu agregāciju, bloķējot par ADF dēvētās vielas darbību, kad tā piesaistās trombocītu virsmai.
Dutch: Brilique werd vergeleken met clopidogrel (een andere bloedplaatjesaggregatieremmer) in een hoofdstudie waaraan meer dan 18 000 volwassenen deelnamen die een hartaanval hadden gehad of die instabiele angina pectoris hadden.
Latvian: Brilique tika salīdzinātas ar klopidogrelu (citu trombocītu agregācijas inhibitoru) vienā pamatpētījumā, iesaistot vairāk nekā 18 000 pieaugušo, kuriem bijusi sirdslēkme vai nestabila stenokardija.
Dutch: Patiënten die Brilique nemen, moeten ook aspirine gebruiken, volgens de aanwijzingen van hun arts. Deze kan om gezondheidsredenen echter voorschrijven dat ze geen aspirine mogen gebruiken.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto Brilique, jālieto arī aspirīns atbilstoši ārsta norādījumiem.
Dutch: De werkzame stof in Brilique, ticagrelor, is een bloedplaatjesaggregatieremmer.
Latvian: Brilique aktīvā viela tikagrelors ir trombocītu agregācijas inhibitors.
Dutch: Als gevolg hiervan worden de bloedplaatjes minder ‘plakkerig', zodat het risico op vorming van een bloedstolsel kleiner wordt, wat kan helpen een beroerte of een volgende hartaanval te voorkomen.
Latvian: Tas novērš trombocītu "lipīgumu", samazinot asins recekļu veidošanās risku, kā arī palīdz novērst insultu vai atkārtotu sirdslēkmi.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Brilique.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Brilique pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Dutch: Brilique bleek heilzaam voor patiënten die een hartaanval hebben gehad of die instabiele angina pectoris hebben.
Latvian: Tika pierādīts, ka Brilique sniedz ieguvumu pacientiem, kuriem bijusi sirdslēkme vai nestabila stenokardija.
Dutch: Het wordt gebruikt bij volwassenen met acuut coronair syndroom, een groep aandoeningen waarbij de bloedstroom in de bloedvaten die het hart van bloed voorzien, geblokkeerd is waardoor het hartweefsel niet naar behoren kan werken of afsterft.
Latvian: Tās tiek lietotas pieaugušajiem ar akūtu koronāro sindromu, t. i., slimību grupai, kad asinsplūsma sirds apgādes asinsvados ir bloķēta, kā rezultātā sirds audi nevar normāli darboties vai iet bojā, ietverot sirdslēkmi un nestabilu stenokardiju (stipras sāpes krūtīs).
Dutch: Hoe is Brilique onderzocht?
Latvian: Kā noritēja Brilique izpēte?
Dutch: Brilique wordt, in combinatie met aspirine (acetylsalicylzuur), gebruikt bij volwassenen ter voorkoming van atherotrombotische complicaties (problemen veroorzaakt door bloedpropjes en verharde slagaders) zoals een hartaanval of een beroerte.
Latvian: Brilique tiek lietotas kopā ar aspirīnu (acetilsalicilskābi) aterotrombotisku traucējumu (problēmu, ko rada trombi un artēriju sacietēšana), piemēram, sirdslēkmju vai insulta, profilaksei.
Dutch: Hoe wordt Brilique gebruikt?
Latvian: Kā lieto Brilique?
Dutch: Voor deze patiënten wordt 60 mg tweemaal daags aanbevolen.
Latvian: Pacientiem nozīmēja Brilique 60 mg vai 90 mg devu divreiz dienā.
Dutch: Het stollen van het bloed wordt veroorzaakt door celfragmenten in het bloed, bloedplaatjes genaamd, die samenklonteren (aggregeren).
Latvian: Asinis sarec, jo notiek trombocītu šūnu fragmentu agregācija (salipšana).
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Brilique.
Latvian: Pilns visu Brilique izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Dutch: Patiënten met acuut coronair syndroom beginnen de behandeling door twee 90 mg-tabletten Brilique tegelijk in te nemen.
Latvian: Brilique sākumdeva akūta koronāra sindroma gadījumā ir divas 90 mg tabletes vienlaicīgi, kam seko parastā deva, kas ir viena 90 mg tablete divreiz dienā.
Dutch: Te gebruiken binnen 60 dagen na opening van het zakje.
Latvian: Izlietot 60 dienu laikā pēc maisiņa atvēršanas.
Dutch: Hieronder volgt verdere informatie over deze twee stoffen.
Latvian: Tālāk ir sniegta papildu informācija par šīm divām vielām.
Dutch: Gezondheidsgebonden kwaliteit van leven:
Latvian: Ar veselību saistīta dzīves kvalitāte:
Dutch: Het kan zijn dat u medische hulp moet krijgen.
Latvian: Var būt nepieciešama medicīniska palīdzība.
Dutch: - U kunt Brimica Genuair op elk moment voor of na het eten of drinken gebruiken.
Latvian: - Jūs varat lietot Brimica Genuair jebkurā laikā pirms vai pēc uztura vai dzēriena.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 19 november 2014 Datum van de laatste verlenging:
Latvian: Reģistrācijas datums: 2014. gada 19. novembris Pēdējās pārreģistrācijas datums:
Dutch: [pijltje] Hier afscheuren
Latvian: [bultiņa] Atplēst šeit
Dutch: Blijf zo lang mogelijk inademen nadat u de ‘klik' heeft gehoord.
Latvian: Turpiniet elpot pēc iespējas ilgāk pēc tam, kad izdzirdēsiet skaņu "klik".
Dutch: Als u de behandeling wilt stoppen, overleg dan eerst met uw arts, want uw symptomen kunnen verergeren.
Latvian: Ja vēlaties pārtraukt ārstēšanu, vispirms aprunājieties ar savu ārstu, jo Jūsu simptomi var pastiprināties.
Dutch: Deze bijwerking kan zelden voorkomen (kan optreden bij 1 op de 1.000 personen).
Latvian: Šīs blakusparādības var izpausties reti (var izpausties 1 no 1 000 cilvēkiem).
Dutch: • Geneesmiddelen die het kaliumgehalte in het bloed doen dalen.
Latvian: • Zāles, kas pazemina kālija līmeni asinīs.
Dutch: Controlevenster Groen = inhalator klaar voor gebruik
Latvian: Kontroles lodziņš Zaļš = inhalators ir gatavs lietošanai
Dutch: De plasma-eiwitbinding van formoterol is 61% tot 64% (34% hoofdzakelijk aan albumine).
Latvian: Plazmas olbaltumvielu saistīšanās ar formoterolu ir no 61% līdz 64% (34% primāri saistās ar albumīnu).
Dutch: Formoterol wordt voornamelijk geëlimineerd door metabole activiteit.
Latvian: Formoterols galvenokārt tiek eliminēts metabolisma ceļā.
Dutch: • Elke keer dat u een dosis laadt door op de oranje knop te drukken, zal de dosisindicator een klein stukje verschuiven in de richting van het volgende nummer (50, 40, 30, 20, 10 of 0).
Latvian: • Ik reizi, kad, nospiežot oranžo pogu, ielādējat devu, devu indikators pārvietojas nedaudz tuvāk nākamajam skaitlim (50, 40, 30, 20, 10 vai 0).
Dutch: Hypokaliëmie is doorgaans van voorbijgaande aard, en suppletie is meestal niet nodig.
Latvian: Hipokaliēmija parasti ir pārejoša, un papildterapija nav nepieciešama.
Dutch: Aanvullende informatie:
Latvian: Papildu informācija:
Dutch: Beide behandelingsgroepen kregen daarna nog een gedragsinterventie van 4 weken.
Latvian: Abu terapijas grupu pacienti vēl uz četrām nedēļām tika iekļauti uzvedības intervences programmā.
Dutch: Bronchospasme, inclusief paradoxaal Zelden
Latvian: Bronhospazmas, tostarp paradoksālas Reti
Dutch: Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn: als u één van deze bijwerkingen ondervindt, breng uw arts dan onmiddellijk op de hoogte.
Latvian: Dažas blakusparādības var būt smagas: ja Jums rodas kāda no šīm blakusparādībām, nekavējoties to pastāstiet ārstam.
Dutch: Brimica Genuair mag tijdens de zwangerschap alleen worden gebruikt indien de verwachte voordelen opwegen tegen de mogelijke risico's.
Latvian: Brimica Genuair grūtniecības laikā drīkst lietot tikai tad, ja sagaidāmie ieguvumi pārsniedz iespējamos riskus.
Dutch: Geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze het QTc-interval verlengen, worden geassocieerd met een verhoogd risico op ventriculaire aritmieën.
Latvian: Zāles, par kurām zināms, ka tās pagarina QTc intervālu, tiek saistītas ar paaugstinātu ventrikulārās aritmijas risku.
Dutch: Als dit optreedt, moet het geneesmiddel worden gestopt en moet een andere behandeling worden overwogen.
Latvian: Ja tās parādās, zāļu lietošana jāpārtrauc un jāapsver cita ārstēšana.
Dutch: Regelmatig gebruik van Brimica Genuair zal de effecten van COPD op uw dagelijks leven verminderen.
Latvian: Regulāra Brimica Genuair lietošana samazinās HOPS ietekmi uz Jūsu ikdienas dzīvi.
Dutch: Ondersteunende en symptomatische behandeling is aangewezen.
Latvian: Tiek indicēta uzturoša un simptomātiska ārstēšana.
Dutch: Het voorgestelde veiligheidsprofiel is gebaseerd op de ervaring met Brimica Genuair en de afzonderlijke bestanddelen.
Latvian: Drošuma profila izklāsts pamatojas uz pieredzi, kas iegūta ar Brimica Genuair un atsevišķām to sastāvdaļām.
Dutch: Postmarketingrapporten van perifeer oedeem lieten bovendien geen positieve rechallenge zien.
Latvian: Turklāt pēc-reģistrācijas ziņojumi par perifēro tūsku neuzrādīja pozitīvu lietošanas atsākšanu.