FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: varje tablett innehåller 198 mg laktos (som monohydrat) och 5.62 mg natrium.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna tableta sadrži 198 mg laktoze (u obliku hidrata) i 5.62 mg natrija.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: varje tablett innehåller 66 mg laktos (som monohydrat) och 1.87 mg natrium.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna tableta sadrži 66 mg laktoze (u obliku hidrata) i 1.87 mg natrija.
Swedish: Administreringssätt Aripiprazol Zentiva är avsett för oral användning.
Croatian: Zentiva namijenjen je za peroralnu primjenu.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: varje munsönderfallande tablett innehåller 111 mg laktos (som monohydrat) och 3.93 mg natrium.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna raspadljiva tableta za usta sadrži 111 mg laktoze (u obliku hidrata) i 3.93 mg natrija.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: varje tablett innehåller 33 mg laktos (som monohydrat) och 0.94 mg natrium.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna tableta sadrži 33 mg laktoze (u obliku hidrata) i 0.94 mg natrija.
Swedish: Aripiprazol Zentiva 30 mg munsönderfallande tabletter Varje munsönderfallande tablett innehåller 30 mg aripiprazol.
Croatian: Aripiprazole Zentiva 30 mg raspadljive tablete za usta Jedna raspadljiva tableta za usta sadrži 30 mg aripiprazola.
Swedish: Hur Aripiprazol Zentiva ska förvaras
Croatian: Kako čuvati lijek Aripiprazole Zentiva
Swedish: I kliniska studier på upp till ett år rapporterades mindre vanliga fall av dyskinesi som uppstod vid behandlingen med aripiprazol.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u trajanju od jedne godine ili kraće, diskinezija povezana s liječenjem bila je manje često prijavljena nuspojava tijekom liječenja aripiprazolom.
Swedish: Den rekommenderade dosen Aripiprazol Zentiva är 10 mg/dag givet som en daglig engångsdos med eller utan föda.
Croatian: Zentiva je 10 mg/dan primijenjena jedanput dnevno neovisno o obroku.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: varje tablett innehåller 99 mg laktos (som monohydrat) och 2.81 mg natrium.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna tableta sadrži 99 mg laktoze (u obliku hidrata) i 2.81 mg natrija.
Swedish: 50 Theodor Pallady Blvd. Bukarest 032266
Croatian: Bukurešt 032266
Swedish: Medelvärden för förändringen i kroppsvikt hos ungdomar med bipolär sjukdom typ I vid 12 och 30 veckor var 2,4 kg och 5,8 kg för aripiprazol respektive 0,2 kg och 2,3 kg för placebo.
Croatian: I iznosile su 2,4 kg za aripiprazol i 0,2 kg za placebo u 12. tjednu odnosno 5,8 kg za aripiprazol i 2,3 kg za placebo u 30. tjednu.
Swedish: Maniska episoder vid bipolär sjukdom typ I - i en 12-veckors kontrollerad studie var incidensen EPS 23,5 % för aripiprazolbehandlade patienter och 53,3 % för haloperidolbehandlade patienter.
Croatian: I - u kontroliranom ispitivanju u trajanju od 12 tjedana, incidencija EPS-a bila je 23,5 % u bolesnika liječenih aripiprazolom i 53,3 % u bolesnika liječenih haloperidolom.
Swedish: Aripiprazol Zentiva 15 mg munsönderfallande tabletter Varje munsönderfallande tablett innehåller 15 mg aripiprazol.
Croatian: Aripiprazole Zentiva 15 mg raspadljive tablete za usta Jedna raspadljiva tableta za usta sadrži 15 mg aripiprazola.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 06-2015.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 06. 2015.
Swedish: De munsönderfallande tabletterna kan ges till patienter som har svårt att svälja tabletter.
Croatian: Orodisperzibilne tablete se mogu koristiti u bolesnika koji imaju poteškoća s gutanjem tableta.
Swedish: Aripiprazole Zentiva finns som tabletter (5, 10, 15 och 30 mg) och munsönderfallande tabletter (tabletter som löser upp sig i munnen: 10, 15 och 30 mg).
Croatian: Zentiva je dostupan kao tablete od (5, 10, 15 i 30 mg) i orodisperzivne tablete (tablete koje se otapaju u ustima; 10, 15 i 30 mg).
Swedish: Aripiprazole Zentiva ges till patienter med följande psykiska sjukdomar:
Croatian: Aripiprazole Zentiva koristi se u bolesnika sa sljedećim mentalnim bolestima:
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt.
Croatian: Izdaje se samo na liječnički recept.
Swedish: Dosen ska justeras för patienter som tar andra läkemedel som påverkar nedbrytningen av Aripiprazole Zentiva i kroppen.
Croatian: Dozu treba prilagoditi u bolesnika koji uzimaju druge lijekove, koji mogu utjecati na način razgradnje lijeka Aripiprazole Zentiva u tijelu.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Aripiprazole Zentiva skulle godkännas för användning i EU.
Croatian: Odbor je preporučio odobrenje lijeka Aripiprazole Zentiva za korištenje u EU-u.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Croatian: Zentiva nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Mer information om behandling med Aripiprazole Zentiva finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Croatian: Zentiva nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Više informacija o liječenju lijekom Aripiprazole Zentiva pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Swedish: Dessutom kommer företaget som marknadsför Aripiprazole Zentiva att tillhandahålla utbildningsmaterial till patienter eller deras vårdare och till läkare för att förklara hur läkemedlet ges på ett säkert sätt till patienter i åldern 13-17 år.
Croatian: Zentiva dostavit će edukacijske materijale koji će se uručiti bolesnicima ili njihovim skrbnicima i liječnicima kako bi se pojasnila sigurna primjena lijeka u bolesnika u dobi između 13 i 17 godina.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Aripiprazole Zentiva används så säkert som möjligt.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Aripiprazole Zentiva
Swedish: Aripiprazole Zentiva används också i upp till 12 veckor för att behandla måttliga till svåra maniska episoder hos patienter från 13 års ålder.
Croatian: Aripiprazole Zentiva se također koristi u razdoblju do 12 tjedana za liječenje umjerenih do ozbiljnih maničnih epizoda u bolesnika u dobi od 13 godina i starijih.
Swedish: Aripiprazole Zentiva ges till vuxna för att behandla måttliga till svåra maniska episoder och för att förhindra nya maniska episoder hos patienter som tidigare svarat på läkemedlet.
Croatian: Aripiprazole Zentiva se koristi u odraslih osoba za liječenje umjerenih do ozbiljnih maničnih epizoda i za sprječavanje novih maničnih epizoda u odraslih osoba koje su odgovorile na lijek u prošlosti.
Swedish: Mer information om Aripiprazole Zentiva
Croatian: Ostale informacije o lijeku Aripiprazole Zentiva
Swedish: Eftersom Aripiprazole Zentiva är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Croatian: Zentiva generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i kod referentnog lijeka.
Swedish: Den aktiva substansen i Aripiprazole Zentiva, aripiprazol, är ett antipsykotiskt läkemedel.
Croatian: Aripiprazol, djelatna tvar u lijeku Aripiprazole Zentiva, je antipsihotik.
Swedish: Aripiprazole Zentiva ges till patienter från 15 års ålder.
Croatian: Aripiprazole Zentiva se koristi u bolesnika u dobi od 15 godina ili starijih;
Swedish: Eftersom Aripiprazole Zentiva är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Abilify.
Croatian: Zentiva generički lijek, ispitivanja na bolesnicima bila su ograničena na ispitivanja za utvrđivanje da je lijek bioekvivalentan referentnom lijeku Abilify.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Aripiprazole Zentiva i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Abilify.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno kako Aripiprazole
Swedish: Förpackning
Croatian: Sadržaj
Swedish: Läkemedlets namn Styrka
Croatian: Zaštićeno ime
Swedish: Sitt eller ligg ner i en bekväm ställning.
Croatian: Udobno sjednite ili legnite u udoban položaj.
Swedish: Ta sprutan ur kartongen och kontrollera att:
Croatian: Izvadite štrcaljku iz kutije i provjerite:
Swedish: • om du är 75 år eller äldre
Croatian: • ako ste stariji od 75 godina
Swedish: Kan orsaka allvarliga allergiska reaktioner.
Croatian: Može uzrokovati ozbiljne alergijske reakcije.
Swedish: Kontakta omedelbart läkare om du får dessa symtom.
Croatian: Odmah se javite liječniku ako dobijete te simptome.
Swedish: ATC-kod: B01AX05.
Croatian: ATK oznaka: B01AX05
Swedish: Det finns två typer av sprutor:
Croatian: Dvije su vrste štrcaljki:
Swedish: Samtidig behandling med orala antikoagulantia bör initieras så snart som möjligt och vanligtvis inom 72 timmar.
Croatian: Istovremeno liječenje oralnim antikoagulansima treba započeti što je prije moguće, a obično unutar 72 sata.
Swedish: • Ta den glömda dosen så fort du kommer ihåg.
Croatian: • Primijenite dozu čim se sjetite.
Swedish: Tecken på detta inkluderar:
Croatian: Znakovi uključuju:
Swedish: Död, MI eller TVR vid Dag 30
Croatian: Smrt, MI ili TVR 30. dana
Swedish: Den genomsnittliga behandlingslängden i kliniska studier var 7 dagar och den kliniska erfarenheten av behandling i mer än 10 dagar är begränsad.
Croatian: Prosječno trajanje liječenja u kliničkim ispitivanjima bilo je 7 dana, a kliničko iskustvo s liječenjem duljim od 10 dana je ograničeno.
Swedish: Datum för första godkännande: 21 mars 2002 Datum för förnyat godkännande: 21 mars 2007
Croatian: Datum prvog odobrenja: 21. ožujak 2002. Datum posljednje obnove odobrenja: 21. ožujak 2007.
Swedish: • minskning av kalium i blodet.
Croatian: • smanjenje razine kalija u krvi.
Swedish: • om du har öppnat en spruta men inte avser att använda den direkt.
Croatian: • ako ste otvorili štrcaljku, a ne namjeravate je odmah upotrijebiti.
Swedish: Andra läkemedel och Arixtra
Croatian: Drugi lijekovi i Arixtra
Swedish: Du bör injicera vid ungefär samma tidpunkt varje dag.
Croatian: Lijek treba primijeniti otprilike u isto vrijeme svakog dana.
Swedish: Uppföljning fortsatte till och med dag 77.
Croatian: Praćenje je organizirano tijekom 77 dana.
Swedish: • Arixtra behöver inte förvaras i kylskåp.
Croatian: • Lijek Arixtra ne morate čuvati u hladnjaku.
Swedish: • svullnad, ibland i ansiktet eller munnen (angioödem), vilket kan ge svårigheter att svälja eller andas
Croatian: • oticanje, ponekad lica ili usta (angioedem), što uzrokuje otežano gutanje ili disanje
Swedish: Välj ut ett ställe på nedre delen av buken (magen), minst 5 cm från naveln (bild A).
Croatian: Izaberite mjesto na donjem dijelu trbuha, najmanje 5 cm ispod pupka (Slika A).
Swedish: Majoriteten av patienterna var av latinamerikanskt/spanskt ursprung (67 %) och 58 % var pojkar.
Croatian: Većina bolesnika je bila hispanskog porijekla (67%), a dječaka je bilo 58%.
Swedish: Det här visas på bild 3 i början av dessa instruktioner.
Croatian: To je prikazano na slici 3 koja se nalazi na početku uputa za primjenu.
Swedish: Tvätta händerna noga med tvål och vatten.
Croatian: Dobro operite ruke sapunom i vodom i obrišite ih ručnikom.
Swedish: Använd inte detta läkemedel:
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti:
Swedish: 10 mg en gång per dag.
Croatian: 10 mg jednom na dan.
Swedish: TVR - "target vessel revascularization"
Croatian: TVR - revaskularizacija ciljne k. žile (engl. target vessel revascularization)
Swedish: Detta läkemedel är avsett endast för engångsbruk.
Croatian: Ovaj lijek je namijenjen za jednokratnu uporabu.
Swedish: Odds Ratio1 (95%CI)
Croatian: Omjer vjerojatnosti1 (95% CI)
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast Övriga informationskällor
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u Drugi izvori informacija
Swedish: • om du blöder kraftigt
Croatian: • ako jako krvarite
Swedish: Distributionsvolymen för fondaparinux är begränsad (7-11 liter).
Croatian: Distribucija Volumen raspodjele fondaparinuksa je ograničen (7-11 litara).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antitrombotiska läkemedel.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antitrombotski lijekovi.
Swedish: Som ett resultat av detta är koncentrationen av fondaparinux uttryckt i milligram (mg).
Croatian: Stoga se koncentracija fondaparinuksa izražava u miligramima (mg).
Swedish: Halveringstiden i eliminationsfasen (T½) är omkring 17 timmar hos unga friska individer och omkring 21 timmar hos äldre friska individer.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije (t½) iznosi oko 17 sati u zdravih mladih osoba, a oko 21 sat u starijih zdravih osoba.
Swedish: Vid högre doser kan måttliga förändringar av aPTT inträffa.
Croatian: Pri višim dozama može doći do umjerenih promjena APTV-a.
Swedish: Mediantiden för behandling i studien var 3,5 dagar.
Croatian: Medijan trajanja liječenja u ovom ispitivanju je iznosio 3,5 dana.
Swedish: → Tala om för din läkare om något av detta stämmer in på dig.
Croatian: Recite liječniku ako mislite da se nešto od navedenog odnosi na Vas.
Swedish: Standarddos UFH N = 1002
Croatian: Standardna doza UFH N = 1002
Swedish: Detta hjälper till att minska obehag vid injektionsstället.
Croatian: To će umanjiti neugodu na mjestu uboda.
Swedish: Lågdos UFH N = 1024
Croatian: Niska doza UFH N = 1024
Swedish: • om du har en bakteriell infektion i hjärtat
Croatian: • ako imate bakterijsku infekciju srca
Swedish: • svimning eller yrsel, lågt blodtryck
Croatian: • nesvjestica ili omaglica, niski krvni tlak
Swedish: Tillsånd som du behöver se upp med
Croatian: Stanja na koja trebate obratiti pozornost
Swedish: Ras - Skillnader i farmakokinetik på grund av ras har inte studerats prospektivt.
Croatian: Rasa - farmakokinetske razlike među rasama nisu prospektivno ispitivane.
Swedish: Biverkningar hos patienter behandlade för VTE1
Croatian: Nuspojave u bolesnika liječenih zbog VTE1
Swedish: Äldre patienter - Ingen dosjustering krävs.
Croatian: Stariji bolesnici - nije potrebna prilagodba doziranja.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas ska detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti, ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima.
Swedish: Inga studier på förmågan att framföra fordon och använda maskiner har utförts.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja o utjecaju na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Swedish: Injicera inte dubbla doser för att kompensera för de doser du glömt.
Croatian: Nemojte injicirati dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu dozu.
Swedish: Kön - Inga könsskillnader sågs efter justering för kroppsvikt.
Croatian: Spol - nisu zabilježene razlike obzirom na spol nakon prilagodbe prema tjelesnoj težini.
Swedish: Typer av säkerhetssprutor
Croatian: Tipovi sigurnosnih štrcaljki
Swedish: Det finns inga tillgängliga data på effekterna av fondaparinux på fertiliteten hos människor.
Croatian: Nema raspoloživih podataka o učinku fondaparinuksa na plodnost u ljudi.
Swedish: Allvarliga allergiska reaktioner (anafylaxi): Dessa är väldigt sällsynta hos personer (upp till en av 10 000) som behandlas med Arixtra.
Croatian: Teške alergijske reakcije (anafilaksija): One su vrlo rijetke u osoba (manje od 1 na 10 000) koje uzimaju lijek Arixtra.
Swedish: Fler än 4 874 patienter studerades i kontrollerade fas II- och fas III-studier.
Croatian: Više od 4874 bolesnika ispitivano je u kontroliranim kliničkim ispitivanjima Faze II i III.
Swedish: • om du är allergisk mot fondaparinuxnatrium eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Croatian: • ako ste alergični na fondaparinuksnatrij ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Swedish: Fondaparinux utsöndras till 64 - 77 % via njurarna i oförändrad form.
Croatian: Fondaparinuks se 64 - 77 % izlučuje putem bubrega u neizmijenjenom obliku.
Swedish: Kroppsvikt - Plasmaclearance av fondaparinux ökar med kroppsvikten (9% ökning per 10 kg).
Croatian: Tjelesna težina - klirens iz plazme fondaparinuksa povećava se s povećanjem tjelesne težine (povećanje od 9% na 10 kg).
Swedish: Behandlingen bör pågå till dess att risken för venös tromboembolism har minskat, vanligtvis tills patienten är rörlig och i åtminstone 5 till 9 dagar efter operation.
Croatian: Liječenje treba nastaviti do smanjenja rizika od venske tromboembolije, obično dok bolesnik ponovno ne postane pokretan, a najmanje 5-9 dana nakon operacije.
Swedish: Djurstudier visar inte på några effekter på fertiliteten.
Croatian: Studije na životinjama ne pokazuju utjecaj na plodnost.
Swedish: →Tala om för din läkare om du är allergisk mot latex innan du behandlas med Arixtra.
Croatian: Recite svom liječniku ako ste alergični na lateks gumu prije nego primijenite lijek Arixtra.
Swedish: De vanligaste biverkningarna var blödningskomplikationer (se avsnitt 4.4).
Croatian: Najčešće nuspojave bile su komplikacije zbog krvarenja (vidjeti dio 4.4).
Swedish: • om du löper risk att få en okontrollerad blödning som inkluderar: · magsår · blödningsrubbning
Croatian: • ako imate povećani rizik od velikog nekontroliranog krvarenja,što uključuje: · čir na želucu · poremećaj zgrušavanja krvi
Swedish: Incidens
Croatian: Incidencija
Swedish: Efterbehandling med andra antikoagulantia
Croatian: Nastavak liječenja drugim antikoagulansima
Swedish: Sedan ska innehavaren av godkännandet för försäljning lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel i enlighet med de krav som anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Croatian: • Periodička izvješća o neškodljivosti Nositelj odobrenja će periodička izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Swedish: Behandlingen bör initieras så snart som möjligt efter diagnos och fortgå upp till högst 8 dagar eller tills utskrivning från sjukhus om detta sker tidigare.
Croatian: Liječenje treba započeti što je prije moguće nakon postavljanja dijagnoze i nastaviti ga najdulje 8 dana ili do otpusta iz bolnice, ako uslijedi ranije.
Swedish: Arixtra innehåller natrium
Croatian: Arixtra sadrži natrij
Swedish: • minskat antal röda blodkroppar (anemi)
Croatian: • smanjenje broja crvenih krvnih stanica (anemija)
Swedish: Vid behandling av vissa typer av hjärtattacker kan sjukvårdspersonalen ge den första dosen direkt in i en ven (intravenöst).
Croatian: U liječenju nekih oblika srčanog udara liječnik prvu dozu može dati u venu (intravenski).
Swedish: Nyp försiktigt tag i den rengjorda huden så att ett hudveck bildas.
Croatian: Očišćenu kožu nježno stisnite da nastane kožni nabor.
Swedish: • att sprutan inte är skadad eller har varit öppnad
Croatian: • da štrcaljka nije otvarana ili oštećena
Swedish: Vissa andra läkemedel kan påverka Arixtras effekt eller påverkas av Arixtra.
Croatian: Neki drugi lijekovi mogu utjecati na djelovanje lijeka Arixtra ili obrnuto.
Swedish: Fondaparinux i högre doser än de rekommenderade kan ge upphov till ökad risk för blödning.
Croatian: Fondaparinuks u dozama višim od preporučene sheme doziranja može povećati rizik od krvarenja.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego primijenite ovaj lijek.
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 23 mg natrium per dos och anses därmed vara fritt från natrium.
Croatian: Ovaj lijek sadržava manje od 23 mg natrija po dozi te se stoga smatra da je bez natrija.
Swedish: Dessa instruktioner gäller för båda typerna av sprutor (automatiskt och manuellt säkerhetssystem).
Croatian: Ove upute vrijede za oba tipa štrcaljki (s automatskim i ručnim sigurnosnim sustavom za iglu).
Swedish: 69% av patienterna genomgick cancerkirurgi.
Croatian: 69% bolesnika operirano je zbog tumora.
Swedish: Behandlingen bör pågå i minst 5 dagar och till dess att patienten är adekvat inställd på oral antikoagulationsbehandling (International Normalised Ratio 2 till 3).
Croatian: Liječenje treba nastaviti najmanje 5 dana, te dok se ne uspostavi adekvatno liječenje oralnim antikoagulansima (internacionalni normalizirani omjer (INR) 2 do 3).
Swedish: Diagnosen bekräftades med objektiva tester (lungskintigrafi, lungangiografi eller spiral CT skintigrafi).
Croatian: Dijagnoza je potvrđena objektivnim testovima (sken pluća, angiografija pluća ili spiralni CT).
Swedish: Skillnad i förekomst av all VTE mellan behandlingsgrupperna, vilken inte var statistiskt signifikant, beror främst på en minskning av asymtomatisk distal DVT.
Croatian: Razlika između skupina u ukupnom broju VTE, koja nije statistički značajna, uglavnom je nastala zbog manjeg broja asimptomatskih distalnih DVT.
Swedish: • Arixtra ges som en injektion under huden (subkutant) i ett hudveck i nedre delen av buken.
Croatian: • Arixtra se daje injekcijom pod kožu (supkutano) u kožni nabor na području donjeg dijela trbuha.
Swedish: Dra höljet över sprutan tills det låser sig i läget över nålen.
Croatian: Povucite valjak preko štrcaljke dok ne zatvori iglu.
Swedish: Skillnaden i mortalitet var statistisk signifikant i stratum 1 (placebo som komparator) men inte i stratum 2 (UFH som komparator).
Croatian: Razlika u mortalitetu bila je statistički značajna u stratumu 1 (u usporedbi s placebom), ali ne i u stratumu 2 (u usporedbi s nefrakcioniranim heparinom).
Swedish: • Det är normalt att se en liten luftbubbla i sprutan.
Croatian: • Prisutnost malog mjehurića zraka u štrcaljki je normalna.
Swedish: Blödning var en vanlig rapporterad händelse hos patienter med UA/NSTEMI och STEMI.
Croatian: Krvarenje je često prijavljen događaj u bolesnika s UA/NSTEMI i STEMI.
Swedish: Sprutan är förfylld med exakt den dos du behöver.
Croatian: Štrcaljka je napunjena sa točnom dozom lijeka koju trebate.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS MED PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA
Swedish: Majoriteten av patienterna (88 %) nådde målkoncentrationen av fondaparinux 4 timmar efter den första dosen fondaparinux.
Croatian: Većina bolesnika (88%) je postigla ciljne koncentracije fondaparinuksa nakon 4 sata od primjene prve doze lijeka.
Swedish: Majoriteten av fallen var asymtomatisk distal DVT.
Croatian: većini slučajeva radilo se o asimptomatskoj DVT.
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1.
Croatian: Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
Swedish: Dock har sällsynta spontana rapporter inkommit gällande förlängning av aPTT.
Croatian: Međutim, zaprimljeni su i rijetki, pojedinačni izvještaji o produženju vrijednosti APTV-a.
Swedish: Medicinska patienter som har hög risk för tromboemboliska komplikationer baserat på en individuell riskbedömning
Croatian: Nekirurški bolesnici koji su pod visokim rizikom nastanka tromboembolijskih komplikacija na temelju individualne procjene rizika
Swedish: Karakteristika samt varaktigheten i fondaparinuxbehandlingen vid baslinjen var jämförbara i båda grupperna UFH.
Croatian: Ishodišne karakteristike i trajanje liječenja fondaparinuksom su bile usporedive za obje UFH skupine.
Swedish: • Om du är osäker på vad du ska göra, fråga din läkare eller apotekspersonal.
Croatian: • Ako niste sigurni što učiniti, upitajte svog liječnika ili ljekarnika.
Swedish: Två patienter rapporterade blödning under studien.
Croatian: U dva je bolesnika prijavljeno krvarenje tijekom trajanja ispitivanja.
Swedish: Om läkemedlet administreras via en minibag bör infusionen ges under 1-2 minuter.
Croatian: Ako se primjenjuje mala količina otopine iz vrećice, infuziju treba davati kroz 1-2 minute.
Swedish: Håll sprutan stadigt i fingergreppet.
Croatian: Čvrsto držite štrcaljku za hvatište za prst.