FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In one study (n = 157), which used a 6 mg fixed dose of pegfilgrastim the mean duration of grade 4 neutropenia for the pegfilgrastim group was 1.8 days compared with 1.6 days in the filgrastim group (difference 0.23 days, 95 % CI −0.15, 0.63).
Icelandic: Í einni rannsókn (n = 157), þar sem notaður var fastur 6 mg skammtar af pegfilgrastimi, varði 4. stigs daufkyrningafæð að meðaltali í 1,8 daga hjá hópnum sem fékk pegfilgrastim, samanborið við 1,6 daga hjá hópnum sem fékk filgrastim (mismunur 0,23 dagar, 95% CI -0,15; 0,63).
English: Do not use Pelmeg if
Icelandic: Ekki má nota Pelmeg
English: If you use more Pelmeg than you should contact your doctor, pharmacist or nurse.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef notað er meira af Pelmeg en til er ætlast skal hafa samband við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing.
English: Pelmeg 6 mg solution for injection in pre-filled syringe pegfilgrastim
Icelandic: Pelmeg 6 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu pegfilgrastim
English: You may take Pelmeg out of the refrigerator and keep it at room temperature (not above 30° C) for no longer than 4 days.
Icelandic: Taka má Pelmeg úr kæli og geyma það við stofuhita (mest 30°C) í mest 4 sólarhringa.
English: The frequency category was estimated from a statistical calculation based upon 1,576 patients receiving pegfilgrastim in nine randomised clinical trials.
Icelandic: Tíðnin var metin út frá tölfræðilegum útreikningum byggðum á 1.576 sjúklingum sem fengu
English: What Pelmeg contains
Icelandic: Pelmeg inniheldur
English: In a second study (n = 310), which used a weight-adjusted dose (100 μg /kg), the mean duration of grade 4 neutropenia for the pegfilgrastim group was 1.7 days, compared with 1.8 days in the filgrastim group (difference 0.03 days, 95 % CI
Icelandic: Í annarri rannsókn (n = -310), þar sem notaður var skammtur sem miðaðist við líkamsþyngd (100 μg/kg), varði 4. stigs daufkyrningafæð að meðaltali í 1,7 daga hjá hópnum sem fékk pegfilgrastim, samanborið við 1,8 daga hjá hópnum sem fékk filgrastim (mismunur 0,03 dagar, 95% CI -0,36; 0,30).
English: Permanently discontinue Pelmeg in patients with clinically significant hypersensitivity.
Icelandic: Hætta skal meðferð með Pelmeg fyrir fullt og allt hjá sjúklingum sem fá klínískt mikilvægt ofnæmi.
English: Pelmeg is a biosimilar medicinal product.
Icelandic: Pelmeg er líftæknilyfshliðstæða.
English: Pelmeg contains sorbitol (E 420) and sodium acetate
Icelandic: Pelmeg inniheldur sorbitol (E 420) og natríumasetat Lyfið inniheldur
English: The safety and efficacy of Pelmeg have not been investigated in patients with myelodysplastic syndrome, chronic myelogenous leukaemia, and in patients with secondary AML; therefore, it should not be used in such patients.
Icelandic: Pelmeg hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með mergmisþroska (myelodysplastic syndrome), langvarandi kyrningahvítblæði (chronic myelogenous leukaemia) og hjá sjúklingum með síðkomið (secondary) brátt kyrningahvítblæði.
English: Mundipharma A/S Tlf: + 45 45 17 48 00 mundipharma@mundipharma.dk
Icelandic: + 45 45 17 48 00 mundipharma@mundipharma.dk
English: The safety and efficacy of Pelmeg have not been evaluated in patients receiving chemotherapy associated with delayed myelosuppression e.g., nitrosoureas.
Icelandic: Pelmeg hefur ekki verið metið hjá sjúklingum í meðferð með krabbameinslyfjum sem fylgt getur síðframkomin mergbæling, t.d. nitrosourealyf.
English: One 6 mg dose (a single pre-filled syringe) of Pelmeg is recommended for each chemotherapy cycle, given at least 24 hours after cytotoxic chemotherapy.
Icelandic: Einn 6 mg skammtur (ein áfyllt sprauta) af Pelmeg er ráðlagður fyrir hvern meðferðarkafla með krabbameinslyfjum gefið a.m.k 24 klst. eftir krabbameinslyfjameðferð.
English: Splenomegaly2; Splenic rupture2
Icelandic: Sigðfrumukreppa2; Miltisstækkun2; Miltisrof 2
English: Before use
Icelandic: Áður en
English: Egis Pharmaceuticals PLC România Tel: +40 21 412 00 17 office@egis.ro
Icelandic: +40 21 412 00 17 office@egis.ro
English: Mundipharma AS Tlf: + 47 67 51 89 00 post@mundipharma.no
Icelandic: + 47 67 51 89 00 post@mundipharma.no
English: • if you experience a cough, fever and difficulty breathing.
Icelandic:  ef þú færð hósta, hita og öndunarörðugleika.
English: • if you have sudden signs of allergy such as rash, itching or hives on the skin, swelling of the face, lips, tongue or other parts of the body, shortness of breath, wheezing or trouble breathing these could be signs of a severe allergic reaction.
Icelandic: Læknirinn gæti viljað fylgjast nánar með þér  ef þú færð skyndileg einkenni ofnæmis svo sem útbrot, kláða eða ofsakláða í húð, bjúg í andliti, vörum, tungu eða öðrum hlutum líkamans, mæði, hvæsandi öndun eða öndunarerfiðleika gætu þetta verið einkenni alvarlegra ofnæmisviðbragða.
English: • allergic-type reactions, including redness and flushing, skin rash, and raised areas of the skin that itch.
Icelandic:  ofnæmislík viðbrögð, þar með talið roði og andlitsroði, húðútbrot og upphleypt svæði með kláða.
English: Upper part of your thigh.
Icelandic:  roði á stungustað.
English: • The other ingredients are sodium acetate, sorbitol (E 420), polysorbate 20 and water for injections.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru natríumasetat, sorbitól (E 420), pólýsorbat 20 og vatn fyrir stungulyf.
English: Pelmeg 6 mg solution for injection in pre-filled syringe
Icelandic: Pelmeg 6 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu.
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá 1 af hverjum 1.000 einstaklingum):
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Pelmeg therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Icelandic: Vega þarf og meta kosti brjóstagjafar fyrir barnið og ávinning meðferðar fyrir konuna og ákveða á grundvelli matsins hvort hætta eigi brjóstagjöf eða hætta/stöðva tímabundið meðferð með Pelmeg.
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people):
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum):  beinverkir.
English: • pain at the site of injection.
Icelandic:  sársauki á stungustað.
English: • Inflammation of the aorta (the large blood vessel which transports blood from the heart to the body) has been reported rarely in cancer patients and healthy donors.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hefur verið greint frá ósæðarbólgu (bólgu í stóru æðinni sem flytur blóð frá hjartanu um líkamann) hjá krabbameinssjúklingum og heilbrigðum einstaklingum (gjöfum).
English: In a phase II (n = 37) multicentre, randomised, open-label study of paediatric sarcoma patients receiving 100 μg/kg pegfilgrastim following cycle 1 of vincristine, doxorubicin and cyclophosphamide (VAdriaC/IE) chemotherapy, a longer duration of severe neutropenia (neutrophils < 0.5 × 109) was observed in younger children aged 0-5 years (8.9 days) compared to older children aged 6-11 years and 12-21 years (6 days and 3.7 days, respectively) and adults.
Icelandic: doxorubicini og cyclophosphamidi (VAdriaC/IE) var greint frá að alvarleg daufkyrningafæð (daufkyrningar < 0,5 x 109) stóð lengur yfir hjá ungum börnum á aldrinum 0-5 ára (8,9 dagar) samanborið við eldri börn á aldrinum 6-11 ára (6 dagar) og 12-21 árs (3,7 dagar) og fullorðna.
English: Median Serum Pegfilgrastim Conc.
Icelandic: Pelmeg 6 mg pegfilgrastim s.c.
English: • serious allergic reactions, including anaphylaxis (weakness, drop in blood pressure, difficulty breathing, swelling of the face).
Icelandic:  alvarleg ofnæmisviðbrögð þar með talið bráðaofnæmi (máttleysi, lækkaður blóðþrýstingur,
English: Do not shake Pelmeg vigorously as this may affect its activity.
Icelandic: Pelmeg kröftuglega því slíkt getur haft áhrif á virkni lyfsins.
English: Do not grasp the needle cap.
Icelandic: Ekki grípa um nálarhettuna.
English: Instructions for use Guide to parts
Icelandic: Leiðbeiningar um notkun:
English: PharmaKorell GmbH Marie-Curie-Str. 8 79539 Loerrach Germany
Icelandic: 8 79539 Loerrach Þýskaland
English: The safety and efficacy of Pelmeg for the mobilisation of blood progenitor cells in patients or healthy donors has not been adequately evaluated.
Icelandic: Pelmeg við losun á stofnfrumum blóðmyndandi vefs (mobilisation of blood progenitor cells) hjá sjúklingum og heilbrigðum blóðgjöfum.
English: What you need to know before you use Pelmeg
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Pelmeg
English: Due to the potential sensitivity of rapidly dividing myeloid cells to cytotoxic chemotherapy‚ Pelmeg should be administered at least 24 hours after administration of cytotoxic chemotherapy.
Icelandic: Vegna þess að mergfrumur (myeloid cells) í örri skiptingu geta hugsanlega verið næmar fyrir frumueyðandi krabbameinslyfjameðferð, skal gefa Pelmeg að minnsta kosti 24 klst.
English: Other medicines and Pelmeg
Icelandic: Pelmeg og pakkningastærðir
English: Pelmeg is used in adult patients to reduce the duration of neutropenia (low white blood cell count) and the occurrence of febrile neutropenia (low white blood cell count with a fever) which can be caused by the use of cytotoxic chemotherapy (medicines that destroy rapidly growing cells).
Icelandic: Pelmeg er notað hjá fullorðnum sjúklingum til að stytta þann tíma sem daufkyrningafæð (fá hvít blóðkorn) varir og fækka tilvikum daufkyrningafæðar með hita (fá hvít blóðkorn og hækkaður líkamshiti) en frumuskemmandi krabbameinslyf (lyf sem eyða frumum í hröðum vexti) geta valdið slíku.
English: Mundipharma Gesellschaft m.b.H.
Icelandic: Mundipharma Pharmaceuticals B.V.
English: • swelling or puffiness, which may be associated with passing water less frequently, difficulty breathing, abdominal swelling and feeling of fullness, and a general feeling of tiredness.
Icelandic:  ef þú ert með eina eða fleiri eftirfarandi aukaverkana: bjúgur eða þroti, stundum með minni tíðni þvagláta, öndunarörðugleikar, þaninn kviður og seddutilfinning og almenn þreytutilfinning.
English: Mundipharma Pharmaceuticals B.V. Tel: + 31 (0)33 450 82 70 info@mundipharma.nl
Icelandic: + 31 (0)33 450 82 70 info@mundipharma.nl
English: • if you have recently had a serious lung infection (pneumonia), fluid in the lungs (pulmonary oedema), inflammation of the lungs (interstitial lung disease) or an abnormal chest x-ray (lung infiltration)
Icelandic: Þetta geta verið einkenni um vandamál í milta (miltisstækkun)  ef þú hefur nýlega fengið alvarlega sýkingu í lungun (lungnabólgu), vökva í lungun (lungnabjúgur), bólgu í lungun (millivefslungnasjúkdómur) eða óeðlilega röntgenmynd af brjóstkassa (íferð í lungum)  ef þú veist um einhverjar breytingar á fjölda blóðfrumna (t.d. fjölgun hvítra blóðkorna eða blóðleysi) eða fækkun blóðflagna, sem dregur úr storknunargetu blóðsins (blóðflagnafæð).
English: Syringe label
Icelandic: Sigðkornablóðleysi
English: How to store Pelmeg
Icelandic: Hvernig geyma á
English: Tel: +43 (0)1 523 25 05-0 info@mundipharma.at
Icelandic: Mundipharma Gesellschaft m.b.H. Tel: +43 (0)1 523 25 05-0 info@mundipharma.at
English: There is insufficient information on the excretion of pegfilgrastim / metabolites in human milk a risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Icelandic: Ekki liggja fyrir nægjanlegar upplýsingar um útskilnað pegfilgrastims/umbrotsefna í brjóstamjólk.
English: • if you get left upper abdominal pain or pain at the tip of your shoulder.
Icelandic: 4.  ef þú færð verki í vinstri og efri hluta kviðar eða verki efst í öxl.
English: Syringe label Syringe barrel
Icelandic: Nálarhetta á sprautu
English: Your doctor may monitor your condition more closely.
Icelandic: Læknar eiga því að gæta varúðar við ávísun
English: Over the entire study, the rate of febrile neutropenia was 13 % of pegfilgrastim-treated patients compared with 20 % of filgrastim-treated patients (difference 7 %, 95 % CI of −19 %, 5 %).
Icelandic: Í allri rannsókninni var tíðni daufkyrningafæðar með hita 13 % hjá hópnum sem fékk pegfilgrastim samanborið við 20% hjá hópnum sem fékk filgrastim
English: (ng/ml)
Icelandic: Oy Puh/Tel:
English: Pelmeg therapy should be initiated and supervised by physicians experienced in oncology and/or haematology.
Icelandic: Læknir með reynslu í krabbameins- og/eða blóðsjúkdómalækningum skal hefja og hafa eftirlit með meðferð með Pelmeg.
English: Glomerulonephritis
Icelandic: Þéttni pegfilgrastims
English: Hypersensitivity, including anaphylactic reactions, occurring on initial or subsequent treatment have been reported in patients treated with pegfilgrastim.
Icelandic: Pelmeg hefur verið greint frá ofnæmi, þ.m.t. bráðaofnæmisviðbrögðum, sem komu fram við upphafsmeðferð eða síðari meðferð.
English: It is important to tell your doctor if you:
Icelandic: Mikilvægt er að segja lækninum frá því ef þú:  ert þunguð,  heldur að þú sért þunguð, eða  hyggst verða þunguð.
English: Mundipharma Corporation (Ireland) Limited Τηλ: + 353 1 206 3800
Icelandic: ТП„Мундифарма Гезелшафт м.б.Х.“ Teл.: + 359 2 962 13 56
English: Belly
Icelandic: Pelmeg
English: Strength Pharmaceutical Form
Icelandic: Heiti Styrkur Lyfjaform
English: ATCvet code: QI01BD03.
Icelandic: QI01BD03.
English: Position on VP1 gene
Icelandic: Staðsetning á VP1 geni
English: Due to the limited period the veterinary medicinal product Parvoduk has been placed on the market and the consequently limited post-marketing safety information, the CVMP at their meeting on 6-8 November 2018 decided that one five-year renewal is required.
Icelandic: Vegna takmarkaðs tíma sem dýralyfið Parvoduk hefur verið á markaði og þar með takmarkaðra öryggisupplýsinga eftir markaðssetningu ákvað CVMP á fundi sínum 6.-8. nóvember 2018 að krefjast einnar fimm ára endurnýjunar.
English: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCE
Icelandic: Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Frakkland
English: C A C G C C C A A C A
Icelandic: G C C C A A C A
English: Muscovy ducks.
Icelandic: Muscovy endur.
English: Store and transport refrigerated (2° C - 8° C).
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (2°C - 8°C).
English: The vaccine is then ready to use.
Icelandic: Bóluefnið er þá tilbúið til notkunar.
English: Then remove the trocar from both containers.
Icelandic: Fjarlægið síðan holstinginn úr báðum ílátunum.
English: Do not use in birds in lay (see section 4.3).
Icelandic: Lyfið má ekki nota hjá varpfuglum (sjá kafla 4.3).
English: After mixing, connect the bag to a high-speed, automated or semi-automated injection system.
Icelandic: Eftir blöndun tengið pokann við háhraða inndælingartæki, sjálfvirkt eða hálfsjálfvirkt.
English: Store below 25 °C.
Icelandic: Geymið við lægra hitastig en 25°C
English: 2,500 doses
Icelandic: 2.500 skammtar
English: C T C G C C C A A T A The vaccine strain can be found in the spleen for at least 35 days.
Icelandic: C C A A T A Finna má bóluefnisstofninn í milta í að minnsta kosti 35 daga.
English: ANNEX IV GROUNDS FOR ONE ADDITIONAL RENEWAL
Icelandic: VIÐAUKI IV ÁSTÆÐUR FYRIR EINNI VIÐBÓTAR ENDURNÝJUN MARKAÐSLEYFIS
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 500 doses
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA 500 skammtar
English: In ducklings free of maternally derived antibodies a single vaccination at day 1 will lead to an onset of immunity after 14 days.
Icelandic: Í andarungum sem ekki eru með mótefni frá móður mun stök bólusetning á fyrsta degi leiða til upphafs ónæmis eftir 14 daga.
English: In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products.
Icelandic: Þar sem ekki liggja fyrir rannsóknir á samrýmanleika má ekki blanda þessu dýralyfi við önnur dýralyf.
English: Insert the trocar provided with the bag of diluent through the closures of both the glass vial and the diluent bag to connect them.
Icelandic: Stingið holstingnum sem fylgir pokanum með leysinum í gegnum lok bæði glerhettuglassins og pokans til þess að tengja þau saman.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store below 25° C.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið við lægri hita en 25°C.
English: Duration of immunity: 26 days after the primary vaccination course
Icelandic: 26 dagar eftir grunnbólusetningu.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/2/14/162/001-002
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/14/162/001-002
English: MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. UPPLÝSINGAR
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENTS Each reconstituted dose of 0.2 ml contains:
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Hver blandaður 0,2 ml skammtur inniheldur:
English: EXP Once diluted, use within 4 hours.
Icelandic: EXP Eftir þynningu, notist innan 4 klukkustunda.
English: Administer one dose of 0.2 ml by subcutaneous injection according to the following vaccination scheme:
Icelandic: Gefa skal einn 0,2 ml skammt með inndælingu undir húð í samræmi við eftirfarandi bólusetningaráætlun:
English: The demonstrated duration of immunity protects the birds during the period when they are most susceptible to Muscovy duck parvovirosis and Derzsy's disease.
Icelandic: Sú ending ónæmis sem hefur sést verndar fugla það tímabil sem þeir eru mest smitnæmir fyrir Muscovy anda parvoveiru og Derszys sjúkdóm.
English: PACKAGE SIZE 500 doses.
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 500 skammtar
English: A small occasional impact on growth cannot be excluded upon vaccination of day-old ducklings free of maternally derived antibodies.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka að stöku sinnum verði smávægileg áhrif á vöxt þegar dagsgamlir andarungar sem ekki hafa mótefni frá móður eru bólusettir.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/2/14/162/001
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/14/162/001
English: No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicine.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar upplýsingar um öryggi og verkun þessa bóluefnis við samtímis notkun neins annars dýralyfs.
English: - Second vaccination: at 17 days of age.
Icelandic: - Fyrsta bólusetning: við 1 dags aldur, - Önnur bólusetning: við 17 daga aldur.
English: Shelf life after dilution according to directions: 4 hours
Icelandic: Geymsluþol eftir þynningu samkvæmt leiðbeiningum: 4 klukkustundir.
English: Special precaution for use in animals:
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum:
English: Cardboard box of 1 bag of 2,500 doses.
Icelandic: Pappaaskja með 1 poka með 2.500 skömmtum.
English: b) the disease to which the product is intended to confer immunity is largely absent from the territory in question
Icelandic: b) sjúkdómurinn sem lyfið á að gera dýrin ónæm fyrir, sé ekki til staðar á viðkomandi svæði svo nokkru nemi.
English: A G T C T A T C G A G
Icelandic: T A T C
English: PACKAGE SIZE 10 x 500 doses 1x 2,500 doses
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 10 x 500 skammtar
English: The entire flock should be vaccinated to lower the risk of any circulation of the vaccine strain and virus recombination.
Icelandic: Bólusetja skal allan fuglahópinn til þess að draga úr hættunni á dreifingu bóluefnisstofnsins og endurröðun veiru.
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): No adverse reactions were observed after the administration of an overdose (10x the dose).
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur), ef þörf krefur Engar aukaverkanir komu fram eftir að of stór skammtur var gefinn (tífaldur skammtur).
English: One reconstituted dose of 0.2 ml contains:
Icelandic: Einn blandaður 0,2 ml skammtur inniheldur:
English: No adverse reactions were observed after the administration of an overdose (10 x the dose).
Icelandic: Engar aukaverkanir komu fram eftir að of stór skammtur var gefinn (tífaldur skammtur)
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Withdrawal period: zero days.
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU Biðtími: núll dagar.
English: Transfer the content of the glass vial into the bag of diluent.
Icelandic: Flytjið innihald glerhettuglassins yfir í pokann með leysinum.
English: Live attenuated Muscovy duck parvovirus strain GM 199 .................................... 2.6-4.8 log10 CCID50.
Icelandic: Lifandi veiklaðan Muscovy anda parvoveirustofn GM 199 .................................... 2.6-4.8 log10 CCID50
English: Active immunisation of Muscovy ducks to reduce weight loss and lesions of Muscovy duck parvovirosis and Derzsy's disease and, in the absence of maternally derived antibodies, to also prevent mortality.
Icelandic: Virk ónæming hjá Muscovy öndum til að draga úr þyngdartapi og vefjaskemmdum vegna Muscovy anda parvoveiru og Derzsys sjúkdóms og einnig til að koma í veg fyrir dauðsföll ef mótefni frá móður eru ekki til staðar.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 11/04/2014
Icelandic: 11/04/2014 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
English: Casein hydrolysate Aluminium hydroxide
Icelandic: Vatnsrofið kasein Álhýdroxíð
English: The concentrate is opalescent and homogeneous.
Icelandic: Stungulyfsþykknið er ópallýsandi og einsleit.
English: Once reconstituted, use within 4 hours.
Icelandic: Eftir þynningu, notist innan 4 klukkustunda.
English: It induces an active and specific immunity against Muscovy duck parvovirosis and Derzsy's disease in the vaccinated birds.
Icelandic: Það virkjar virkt og sérhæft ónæmi gegn Muscovy anda parvoveiru og Derszys sjúkdóm hjá bólusettum fuglum.
English: Goose Parvovirus
Icelandic: Gæsa parvoveira
English: Sodium chloride Potassium chloride Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dehydrate Water for injections.
Icelandic: Natríumklóríð Kalíumklóríð Kalíumtvíhýdrógenfosfat Tvínatríumfosfat vatnsfrítt
English: Onset of immunity: 11 days after the primary vaccination course
Icelandic: 11 dögum eftir grunnbólusetningu.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale : 2 years Shelf life after dilution according to directions: 4 hours.
Icelandic: 2 ár Geymsluþol eftir þynningu samkvæmt leiðbeiningum: 4 klukkustundir.
English: Cardboard box of 10 bags of 500 doses.
Icelandic: Pappaaskja með 10 pokum með 500 skömmtum.
English: Cardboard box of 10 vials of 500 doses.
Icelandic: Pappaaskja með 10 hettuglösum með 500 skömmtum.
English: CONTRAINDICATIONS Do not use in birds in lay.
Icelandic: Dýralyfið má ekki gefa varpfuglum.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION For subcutaneous use.
Icelandic: SKAMMTAR FYRIR HVERJA DÝRATEGUND, ÍKOMULEIÐ(IR)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Saline buffer
Icelandic: INNIHALDSEFNI Saltvatnsstuðpúði
English: Once diluted use within 4 hours.
Icelandic: Eftir blöndun, notist innan 4 klukkustunda.
English: For animal treatment only.
Icelandic: Einungis skal bólusetja heilbrigð dýr.
English: The vaccine contains a live attenuated Muscovy duck parvovirus.
Icelandic: Bóluefnið inniheldur lifandi veiklaða Muscovy anda parvoveiru.
English: Cardboard box of 1 vial of 2,500 doses.
Icelandic: Pappaaskja með 1 hettuglasi með 2.500 skömmtum.
English: Gently shake the bag to mix the antigen concentrate with the solvent.
Icelandic: Hristið pokann varlega til þess að blanda stungulyfsþykkninu með mótefnavakanum við leysinn.
English: Gently shake the bag to mix the antigen concentrate with the diluent.
Icelandic: Hristið pokann varlega til þess að blanda stungulyfsþykkninu við leysinn.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vials of concentrate
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á LITLUM
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI
English: Concentrate:
Icelandic: Stungulyfsþykkni:
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Parvoduk concentrate and solvent for suspension for injection for Muscovy ducks
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Parvoduk stungulyfsþykkni og leysir, dreifa fyrir Muscovy endur.
English: TARGET SPECIES Muscovy ducks.
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Muscovy endur.
English: Do not use in birds in lay.
Icelandic: Má ekki gefa varpfuglum.