FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El daclizumab se ha diseñado para unirse al receptor de la interleucina 2 que hay en la superficie de un tipo de glóbulos blancos llamados linfocitos T. Estas células intervienen en el reconocimiento de las células "extrañas" y en el rechazo de los órganos trasplantados.
Czech: Daklizumab byl vyvinut tak, aby se vázal na receptor interleukinu-2 na povrchu bílých krvinek zvaných T-lymfocyty.
Spanish: El texto completo del EPAR de Zenapax puede consultarse aquí.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Zenapax je k dispozici zde.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Zenapax?
Czech: Na co se přípravek Zenapax používá?
Spanish: ¿Cómo actúa Zenapax?
Czech: Jak přípravek Zenapax působí?
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se autorizara su comercialización.
Czech: Výbor doporučil, aby bylo přípravku Zenapax uděleno rozhodnutí o registraci.
Spanish: EU/1/16/1119/001
Czech: EU/1/16/1119/001 Zepatier
Spanish: 50 mg/100 mg Comprimido recubierto con película
Czech: 50 mg / 100 mg Potahované tablety Perorální podání blistr (Al/Al) 28 tablet
Spanish: Denominación (de fantasía)
Czech: Registrační (EU) Číslo (Smyšlený)název Síla
Spanish: Forma farmacéutica
Czech: Léková forma Cesta podáníVnitřní Obal
Spanish: Es importante que lean esta información tanto los hombres como las mujeres.
Czech: Je důležité, aby si tyto informace přečetl jak muž, tak žena.
Spanish: • tiene cualquier otra enfermedad.
Czech: • trpíte jakoukoli jinou chorobou.
Spanish: La tabla no incluye a todas ellas.
Czech: Tabulka nezahrnuje všechny možnosti.
Spanish: Esto se hace para que su médico pueda:
Czech: To proto, aby mohl lékař:
Spanish: Esto permite que la infección se elimine definitivamente del organismo.
Czech: To umožňuje, aby infekce byla trvale odstraněna z těla.
Spanish: Detalles adicionales del estudio
Czech: Další podrobnosti o studii
Spanish: Con este medicamento pueden aparecer los siguientes efectos adversos:
Czech: U tohoto léku se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky:
Spanish: Se debe usar con precaución; puede ser necesario ajustar la dosis de sunitinib.
Czech: Nutno užívat s opatrností; může být nutná úprava dávky sunitinibu.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 22/julio/2016
Czech: Datum první registrace: 22. července 2016
Spanish: Los cambios en los parámetros de laboratorio seleccionados se describen en la Tabla 4.
Czech: Změny ve vybraných laboratorních parametrech jsou popsány v tabulce 4.
Spanish: • sensación de debilidad o falta de energía (astenia)
Czech: • pocit slabosti nebo nedostatku energie (asténie)
Spanish: Se debe informar a los pacientes que no tomen una dosis doble.
Czech: Pacienty je nutno poučit, aby neužívali dvojitou dávku.
Spanish: Se recomienda vigilancia clínica y de las pruebas de laboratorio.
Czech: Doporučuje se klinické a laboratorní sledování.
Spanish: La Tabla 2 proporciona un listado de las interacciones evaluadas o potenciales con otros medicamentos.
Czech: Tabulka 2 uvádí seznam vyhodnocených nebo potenciálních interakcí s léčivými přípravky.
Spanish: • problemas para dormir (insomnio)
Czech: • potíže se spánkem (insomnie)
Spanish: Su médico puede tener que cambiar sus medicamentos o cambiar la dosis de sus medicamentos.
Czech: Váš lékař Vám bude možná muset vyměnit léky nebo změnit dávku léků.
Spanish: Es muy importante que complete todo el ciclo de tratamiento.
Czech: Je velice důležité, abyste dokončil(a) celou léčebnou kúru.
Spanish: Número de aislados analizados: a=5, b=4, c=14, d=10, e=9
Czech: Počet testovaných izolátů: a=5, b=4, c=14, d=10, e=9
Spanish: • sunitinib para tratar ciertos tipos de cáncer
Czech: • sunitinib k léčbě určitých druhů rakoviny
Spanish: Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas
Czech: Velmi časté: mohou postihnout více než 1 z 10 lidí
Spanish: GT = Genotipo
Czech: GT = Genotyp
Spanish: Desarrollo embriofetal y posnatal
Czech: Embryofetální a postnatální vývoj
Spanish: Mujeres en edad fértil/anticoncepción masculina y femenina
Czech: Ženy ve fertilním věku/antikoncepce u mužů a žen
Spanish: Esto significa que usted y su pareja deben tomar precauciones especiales durante las relaciones sexuales si existe cualquier posibilidad de que usted o su pareja se quede embarazada.
Czech: To znamená, že Vy a Váš partner/Vaše partnerka musíte při pohlavních aktivitách dodržovat zvláštní opatření, pokud je zde možnost, že byste mohla otěhotnět nebo že by mohla otěhotnět vaše partnerka.
Spanish: No es probable que ZEPATIER (administrado solo o en combinación con ribavirina) tenga efecto sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Czech: Není pravděpodobné, že by přípravek ZEPATIER (podáván samostatně nebo v kombinaci s ribavirinem) měl vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Spanish: • ha tenido un trasplante de hígado
Czech: • Vám byla transplantována játra
Spanish: Cociente medio (intervalo de confianza del 90%) para AUC, Cmax, C12 o C24 (mecanismo probable de interacción)
Czech: Průměrný poměr hodnot (90% interval spolehlivosti) AUC, Cmax, C12 nebo C24 (pravděpodobný mechanismus interakce)
Spanish: Tratamiento y duración
Czech: Léčba a její trvání
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, este medicameneto puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Spanish: No se requiere ajuste de dosis.
Czech: Úprava dávkování není potřebná.
Spanish: Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000) o muy raras (<1/10.000).
Czech: Četnosti jsou definovány následovně: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) nebo velmi vzácné (< 1/10 000).
Spanish: Grupos y duración del estudio (número de pacientes tratados)
Czech: Ramena a trvání studie (počet léčených subjektů)
Spanish: Raza/Grupo étnico
Czech: Rasa/etnický původ
Spanish: Cada caja contiene un total de 28 comprimidos.
Czech: Jedna krabička obsahuje celkem 28 tablet.
Spanish: Elbasvir y grazoprevir se unen en su mayor parte (> 99,9% y 98,8%, respectivamente) a proteínas plasmáticas humanas.
Czech: Elbasvir a grazoprevir se značně vážou (> 99,9 %, respektive 98,8 %) na proteiny lidské plasmy.
Spanish: Hay algunos medicamentos que no debe tomar con ZEPATIER.
Czech: Existují určité léky, které nesmíte s přípravkem ZEPATIER užívat.
Spanish: Persistencia de las sustituciones asociadas a resistencia
Czech: Perzistence substitucí souvisejících s rezistencí
Spanish: • padece o ha padecido con anterioridad una infección causada por el virus de la hepatitis B, ya que tal vez su médico quiera controlarle más estrechamente
Czech: • jste nyní nebo jste v minulosti byl(a) infikován(a) virem hepatitidy B, protože Vás pak možná bude Váš lékař chtít pečlivěji sledovat.
Spanish: ZEPATIER a veces se toma con otro medicamento, ribavirina.
Czech: Přípravek ZEPATIER se někdy užívá s dalším lékem, ribavirinem.
Spanish: Frecuentes astenia, irritabilidad
Czech: Časté astenie, podrážděnost
Spanish: Farmacocinéticas en poblaciones especiales
Czech: Farmakokinetika u zvláštních populací
Spanish: Su médico le dirá durante cuántas semanas debe tomar ZEPATIER.
Czech: Váš lékař Vám řekne, kolik týdnů musíte přípravek ZEPATIER užívat.
Spanish: Este medicamento no requiere condiciones especiales de temperatura para su conservación.
Czech: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.
Spanish: Tabla 4: Anomalías de laboratorio seleccionadas surgidas durante el tratamiento Parámetros de Laboratorio
Czech: Tabulka 4: Vybrané laboratorní abnormality, které se objevily během léčby Laboratorní parametry
Spanish: Estas elevaciones tardías de ALT fueron habitualmente asintomáticas.
Czech: Tato pozdní zvýšení ALT byla obvykle asymptomatická.
Spanish: La dosis recomendada es de un comprimido al día.
Czech: Doporučená dávka je jedna tableta jednou denně.
Spanish: Debido a que los estudios de reproducción en animales no siempre son predictivos de la respuesta en humanos, sólo se debe usar ZEPATIER si el posible beneficio justifica el potencial riesgo para el feto.
Czech: Jelikož reprodukční studie na zvířatech nejsou vždy prediktivní, pokud jde o odpověď u lidí, smí se přípravek ZEPATIER používat pouze pokud potenciální přínos převažuje nad potenciálním rizikem pro plod.
Spanish: ALT (UI/l) 5,1-10,0 × LSN
Czech: ALT (IU/l) 5,1-10,0 × ULN
Spanish: Conservar en el envase original hasta su uso para protegerlo de la humedad.
Czech: Uchovávejte v původním obalu do okamžiku použití, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Spanish: Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales, en términos de toxicidad para la reproducción.
Czech: Studie na zvířatech škodlivé účinky ohledně reprodukční toxicity nenaznačují.
Spanish: Tabla 8: Estudios realizados con ZEPATIER Estudio
Czech: Tabulka 8: Studie provedené s přípravkem ZEPATIER
Spanish: Trastornos psiquiátricos: Frecuentes insomnio, ansiedad, depresión
Czech: Psychiatrické poruchy: Časté insomnie, úzkost, deprese
Spanish: Una flecha hacia arriba "↑" o hacia abajo "↓" representa un cambio en la exposición que requiere un seguimiento o un ajuste de la dosis de ese medicamento o que la administración simultánea no está recomendada o está contraindicada.
Czech: Šipky směřující nahoru "↑" nebo dolů "↓" představují změnu expozice, která vyžaduje sledování nebo úpravu dávkování takové medikace, nebo při které se současné podávání nedoporučuje nebo je kontraindikováno.
Spanish: El comprimido mide 21 mm de largo y 10 mm de ancho.
Czech: Tableta je 21 mm dlouhá a 10 mm široká.
Spanish: Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada100 personas • anomalías en las pruebas de laboratorio para comprobar el funcionamiento del hígado
Czech: Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 lidí • abnormality v laboratorních testech jaterních funkcí
Spanish: Incluye un paciente con estado de cirrosis "desconocido" en el estudio C-SCAPE.
Czech: Zahrnuje 1 subjekt se stavem cirhózy „neznámý" ve studii C-SCAPE.
Spanish: En general, estas elevaciones tardías de ALT ocurrieron en la semana 8 de tratamiento o posteriormente.
Czech: K těmto pozdním zvýšením hladin ALT obvykle došlo v 8. týdnu léčby nebo později.
Spanish: No se recomienda el uso de ZEPATIER en los pacientes infectados con estos genotipos.
Czech: Přípravek ZEPATIER se u pacientů infikovaných těmito genotypy nedoporučuje.
Spanish: • No tome una dosis doble (dos dosis juntas) para compensar las dosis olvidadas.
Czech: • Nezdvojnásobujte následující dávku (dvě dávky najednou), abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Spanish: Industriepark 30 - Zone A 2220 Heist-op-den-Berg BÉLGICA
Czech: Industriepark 30 - Zone A 2220 Heist-op-den-Berg Belgie
Spanish: • tacrolimus para prevenir el rechazo del trasplante de órgano
Czech: • takrolimus zabraňující odmítnutí transplantátu
Spanish: La dosis recomendada es un comprimido una vez al día con o sin alimentos.
Czech: Doporučená dávka je jedna tableta jednou denně s jídlem nebo bez jídla.
Spanish: Consulte a su médico sobre los distintos métodos anticonceptivos que son adecuados para usted.
Czech: O různých pro Vás vhodných antikoncepčních metodách se poraďte se svým lékařem.
Spanish: Únicamente se observaron reacciones en los estudios no clínicos con exposiciones consideradas superiores a la máxima humana, lo que indica poca relevancia para su uso clínico.
Czech: Účinky v neklinických studiích byly pozorovány pouze při expozicích, které se považují za dostatečně přesahující maximální expozice u lidí, což ukazuje na nevelkou relevanci pro klinické použití.
Spanish: Contiene lactosa y sodio.
Czech: Obsahuje laktózu a sodík.
Spanish: Las concentraciones de elbasvir no fueron cuantificables en las muestras de dializado.
Czech: Koncentrace elbasviru nebyly ve vzorcích dialyzátu kvantifikovatelné.
Spanish: La tasa de elevaciones tardías de ALT durante el tratamiento está directamente relacionada con la exposición plasmática a grazoprevir.
Czech: Míra pozdních zvýšení hladin ALT během léčby přímo souvisí s plasmatickou expozicí grazopreviru.
Spanish: Se desconoce si los dos medicamentos presentes en ZEPATIER pasan a la leche materna.
Czech: Není známo, zda se dvě léčivé látky obsažené v přípravku ZEPATIER dostávají do lidského mateřského mléka.
Spanish: No hay estudios adecuados y bien controlados con ZEPATIER en mujeres embarazadas.
Czech: S přípravkem ZEPATIER nebyly u těhotných žen provedeny žádné odpovídající a dobře kontrolované studie.
Spanish: Trague el comprimido entero con o sin alimentos.
Czech: Tabletu spolkněte celou s jídlem nebo bez jídla.
Spanish: • Es muy importante que lea detenidamente la información sobre embarazo y anticoncepción del prospecto de ribavirina.
Czech: • Je velmi důležité, abyste si velmi pečlivě přečetl(a) informace o těhotenství a antikoncepci v příbalové informaci k přípravku s ribavirinem.
Spanish: Los principios activos del medicamento actúan de forma conjunta bloqueando dos proteínas diferentes que necesita el virus de la hepatitis C para crecer y reproducirse.
Czech: Léčivé látky v přípravku spolu působí tak, že blokují dvě různé bílkoviny, které virus hepatitidy C potřebuje ke svému růstu a reprodukci (rozmnožování).
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película se deben tragar enteros y se pueden tomar con o sin alimentos (ver sección 5.2).
Czech: Potahované tablety je nutno polykat celé, přičemž je lze užívat s jídlem nebo bez jídla (viz bod 5.2).
Spanish: Se desconocen los efectos de ZEPATIER en el embarazo.
Czech: Účinky přípravku ZEPATIER v těhotenství nejsou známy.
Spanish: No se ha demostrado la eficacia de ZEPATIER en los genotipos 2, 3, 5 y 6 del VHC.
Czech: Účinnost přípravku ZEPATIER nebyla prokázána u genotypů HCV 2, 3, 5 a 6.
Spanish: • dabigatran para prevenir los coágulos de sangre
Czech: • dagibatran zabraňující srážení krve
Spanish: La incidencia de las elevaciones tardías de ALT no se vio afectada por la duración del tratamiento.
Czech: Incidence pozdních zvýšení ALT nebyla trváním léčby ovlivněna.
Spanish: Elbasvir y grazoprevir se eliminan parcialmente mediante el metabolismo oxidativo, principalmente a través del CYP3A.
Czech: Elbasvir a grazoprevir se částečně eliminují oxidativní metabolizací, primárně prostřednictvím CYP3A.
Spanish: Esto incluye hierbas medicinales y medicamentos obtenidos sin receta.
Czech: To se týká i rostlinných přípravků a léků bez lékařského předpisu.
Spanish: Conserve una lista de sus medicamentos y muéstresela a su médico y farmacéutico cuando tome un nuevo medicamento.
Czech: Připravte si seznam svých léků a svému lékaři a lékárníkovi jej ukažte, pokud dostanete nový lék.
Spanish: Esta variación no es clínicamente relevante para grazoprevir.
Czech: Tato změna není pro grazoprevir klinicky relevantní.
Spanish: • decidir qué otros medicamentos debe tomar con ZEPATIER y durante cuánto tiempo
Czech: • rozhodnout, které další léky máte s přípravkem ZEPATIER užívat a jak dlouho
Spanish: Ver lista en "No tome ZEPATIER si está tomando alguno de los siguientes medicamentos."
Czech: Viz seznam níže "Neužívejte přípravek ZEPATIER, pokud užíváte některý z následujících léků."
Spanish: Si omite una dosis, compruebe cuánto tiempo ha pasado desde que debería haber tomado ZEPATIER:
Czech: Pokud dávku vynecháte, zjistěte si, jak dlouhá doba uplynula od okamžiku, kdy jste měl(a) přípravek ZEPATIER užít:
Spanish: ZEPATIER + RBV, 16 semanas
Czech: ZEPATIER + RBV, 16 týdnů
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antivirales para uso sistémico, antivirales de acción directa, antivirales para el tratamiento de infecciones de VHC, código ATC: J05AP54.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antivirotika pro systémovou aplikaci, přímo působící antivirotika, antivirotika k léčbě infekce HCV, ATC kód: J05AP54.
Spanish: En caso de sobredosis, se recomienda vigilar al paciente para detectar signos y síntomas de reacciones adversas y establecer el tratamiento sintomático adecuado.
Czech: Při předávkování se doporučuje pacienta sledovat na známky a příznaky nežádoucích účinků a nasadit příslušnou symptomatickou léčbu.
Spanish: Se desconoce el impacto clínico a largo plazo de la aparición o persistencia de virus que contienen sustituciones asociadas a resistencia a ZEPATIER.
Czech: Dlouhodobý klinický dopad vzniku nebo přetrvávání virů se substitucemi souvisejícími s rezistencí proti přípravku ZEPATIER není znám.
Spanish: Estas diferencias en la exposición de elbasvir y grazoprevir no son clínicamente relevantes; por lo tanto, elbasvir/grazoprevir se pueden tomar con independencia de la ingesta de alimentos.
Czech: Tyto rozdíly v expozici elbasviru a grazopreviru nejsou klinicky relevantní; proto lze elbasvir/grazoprevir užívat bez ohledu na jídlo.
Spanish: • Se debe suspender el tratamiento con ZEPATIER si la elevación de ALT viene acompañada de signos o síntomas de inflamación hepática o un aumento de la bilirrubina conjugada, de la fosfatasa alcalina o del cociente internacional normalizado (INR).
Czech: • Přípravek ZEPATIER je nutno vysadit, pokud je zvýšení hladiny ALT doprovázeno známkami nebo příznaky hepatitidy nebo zvýšením konjugovaného bilirubinu, alkalické fosfatázy nebo mezinárodního normalizovaného poměru (INR).
Spanish: Incluye pacientes con recaída virológica.
Czech: Zahrnuje subjekty s virologickým průlomem.
Spanish: • comprobar si su tratamiento ha funcionado y está libre de hepatitis C
Czech: • kontrolovat, zda léčba zabrala a zda jste se hepatitidy C zbavil(a)
Spanish: Las estimaciones de farmacocinética poblacional de la exposición de elbasvir y grazoprevir fueron comparables entre individuos de raza blanca y de raza negra/afroamericanos.
Czech: Odhady populační farmakokinetiky expozice elbasviru a grazopreviru byly mezi bělochy a černochy/Afroameričany srovnatelné.
Spanish: ZEPATIER durante 12 semanas
Czech: Přípravek ZEPATIER po dobu 12 týdnů
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran a continuación según el sistema de clasificación de órganos y por frecuencia.
Czech: Nežádoucí účinky jsou dále seřazeny podle tříd orgánových systémů a četnosti.
Spanish: Estudio con múltiples grupos, con varias fases.
Czech: Víceramenná studie s více stupni.
Spanish: Con el fin de evaluar la reaparición del carcinoma hepatocelular asociado con Zepatier, el TAC realizará y presentará los resultados de un estudio prospectivo de seguridad, utilizando datos obtenidos de una cohorte de un grupo de pacientes bien definido, sobre la base de un protocolo acordado.
Czech: Za účelem vyhodnocení rekurence hepatocelulárního karcinomu spojené s užíváním přípravku ZEPATIER provede držitel rozhodnutí o registraci klinickou prospektivní studii bezpečnosti s využitím údajů získaných u kohorty dobře definované skupiny pacientů dle odsouhlaseného protokolu a předloží její výsledky.
Spanish: No se ha establecido la farmacocinética de elbasvir/grazoprevir en pacientes pediátricos menores de 18 años de edad (ver sección 4.2).
Czech: Farmakokinetika elbasviru/grazopreviru u pediatrických pacientů mladších 18 let věku nebyla stanovena (viz bod 4.2).
Spanish: • rosuvastatina, atorvastatina, fluvastatina, simvastatina o lovastatina para reducir el colesterol en sangre
Czech: • rosuvastatin, atorvastatin, fluvastatin, simvastatin nebo lovastatin ke snížení cholesterolu v krvi.
Spanish: No se recomienda el uso de ZEPATIER en niños y adolescentes menores de 18 años debido a que no se ha establecido la seguridad y la eficacia en esta población.
Czech: Použití přípravku ZEPATIER se u dětí a dospívajících mladších 18 let nedoporučuje, protože bezpečnost a účinnost nebyla u této populace stanovena.
Spanish: Grazoprevir es un sustrato de los transportadores de medicamentos OATP1B.
Czech: Grazoprevir je substrátem lékových transportérů OATP1B.
Spanish: Mediana de EC50 (intervalo) nM
Czech: Medián EC50 (rozmezí) nM
Spanish: El tratamiento con ZEPATIER debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el manejo de pacientes con HCC.
Czech: Léčbu přípravkem ZEPATIER musí zahajovat a sledovat lékař se zkušenostmi s léčbou pacientů s CHC.
Spanish: Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Spanish: No se puede excluir la posibilidad de que grazoprevir sea un sustrato de la proteína de resistencia al cáncer de mama (BCRP, por sus siglas en inglés).
Czech: Potenciál grazopreviru být substrátem proteinu rezistence karcinomu prsu (breast cancer resistance protein- BCRP) nelze vyloučit.
Spanish: Si usted desarrolla alguno de estos síntomas, puede que su médico quiera realizarle un análisis de sangre para comprobar el funcionamiento de su hígado.
Czech: Pokud se u Vás některý z těchto příznaků objeví, může Váš lékař požadovat provedení krevních testů za účelem kontroly funkce jater.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si tiene problemas para tragar comprimidos.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka, jestliže máte problémy s polykáním tablet.
Spanish: GT4 (tratados previamente)
Czech: GT4 (již léčení)
Spanish: Se debe informar a los pacientes que si se produce vómito dentro de las 4 horas posteriores a la administración de la dosis, pueden tomar un comprimido adicional hasta 8 horas antes de la administración de la siguiente dosis.
Czech: Pacienty je nutno poučit, že pokud do 4 hodin po podání dávky dojde ke zvracení, lze až 8 hodin před další dávkou užít dodatečnou tabletu.
Spanish: • decidir si debe tomar ZEPATIER y durante cuánto tiempo
Czech: • rozhodnout, zda můžete přípravek ZEPATIER užívat a jak dlouho
Spanish: Resultado en pacientes sin RVS Fracaso virológico durante el tratamiento Recidiva
Czech: Výsledek u subjektů bez SVR Virologické selhání během léčby Recidiva
Spanish: Si se administra ZEPATIER de forma simultánea con ribavirina, la información sobre ribavirina respecto a anticoncepción, prueba de embarazo, embarazo, lactancia y fertilidad también es aplicable a este tratamiento de combinación (consultar la ficha técnica del medicamento administrado simultáneamente para obtener información adicional).
Czech: Pokud se přípravek ZEPATIER podává současně s ribavirinem, platí informace o ribavirinu ohledně antikoncepce, těhotenských testů, těhotenství, kojení a fertility rovněž pro tento kombinovaný režim (další informace o současně podávaných léčivých přípravcích naleznete v příslušných souhrnech údajů o přípravku).
Spanish: Espere y tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Czech: Vyčkejte a v obvyklou dobu užijte další dávku.
Spanish: Después tome la dosis siguiente a la hora habitual.
Czech: Další dávku pak užijte v obvyklou dobu.
Spanish: Dado que la función hepática puede cambiar durante el tratamiento con ZEPATIER, se recomienda un estrecho seguimiento de los valores de INR.
Czech: Vzhledem k tomu, že se jaterní funkce může během léčby přípravkem ZEPATIER změnit, doporučuje se pečlivě monitorovat hodnoty mezinárodního normalizovaného poměru (INR).
Spanish: En análisis de farmacocinética poblacional, no hay ningún efecto del peso sobre la farmacocinética de elbasvir.
Czech: V populačních farmakokinetických analýzách nebyl žádný vliv tělesné hmotnosti na farmakokinetiku elbasviru pozorován.
Spanish: • dolor en las articulaciones o articulaciones doloridas o hinchadas
Czech: • bolest kloubu nebo bolestivé, oteklé klouby
Spanish: Incluye pacientes de C-EDGE TN, C-EDGE COINFECTION, C-EDGE TE, C-WORTHY y C-SURFER.
Czech: Zahrnuje subjekty ze studií C-EDGE TN, C-EDGE COINFECTION, C-EDGE TE, C-WORTHY a C-SURFER.
Spanish: Aislados clínicos
Czech: Klinické izoláty
Spanish: No se recomienda la administración simultánea.
Czech: Současné podávání se nedoporučuje.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas graves y las interrupciones del tratamiento debido a las reacciones adversas en pacientes con cirrosis compensada fueron comparables a las observadas en pacientes sin cirrosis.
Czech: Četnost závažných nežádoucích účinků a ukončení léčby v důsledku nežádoucích účinků u subjektů s kompenzovanou cirhózou byla srovnatelná s četností pozorovanou u subjektů bez cirhózy.