FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Período de validez después de abierto el envase primario: 6 meses.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 6 mesecev.
Spanish: Se ha observado un aumento de la diarrea en animales tratados, en muy raras ocasiones.
Slovenian: Pri zdravljenih živalih se v zelo redkih primerih lahko poveča pojavnost driske zelo redko.
Spanish: LA MENCIÓN "USO VETERINARIO", Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, si procede
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, ČE JE SMISELNO
Spanish: La sustancia activa de HALOCUR es una sustancia permitida según se indica en el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión:
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN ZAOSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Učinkovina v zdravilu HALOCUR je dovoljena učinkovina, kot je navedena v tabeli 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010:
Spanish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Países Bajos
Slovenian: Wim de Körverstraat 35NL-5831 AN Boxmeer
Spanish: Terneros recién nacidos.
Slovenian: Novorojena teleta.
Spanish: Sin embargo, con el fin de hacer más sencillo el tratamiento con HALOCUR, se propone un esquema de dosificación simplificado:
Slovenian: Za enostavnejše zdravljenje z zdravilom HALOCUR lahko uporabimo naslednjo shemo odmerjanja:
Spanish: Lea el prospecto antes de usar.
Slovenian: Pred uporabo preberite navodilo.
Spanish: HALOCUR contiene 0,5 mg/ml de halofuginona base (como lactato).
Slovenian: Zdravilo HALOCUR vsebuje 0,50 mg/ml halofuginona, baze (v obliki soli laktata).
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO Frasco de HDPE (formatos de 500 ml y 1000 ml)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI HDPE vsebnik (500 ml in 1000 ml plastenka)
Spanish: Solución homogénea clara de color amarillo canario.
Slovenian: Kanarsko rumena homogena prozornaraztopina.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: Intervet International B.V.
Slovenian: IMETNIK(I) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET Intervet International B.V.
Spanish: (como lactato)
Slovenian: (v obliki soli laktata)
Spanish: Halofuginona Bovino 30 µg/kg 30 µg/kg
Slovenian: 30 µg/kg 30 µg/kg 10 µg/kg 25 µg/kg
Spanish: La biodisponibilidad de la sustancia activa en terneros, tras administración oral única, es de alrededor del 80%.
Slovenian: Biološka uporabnost zdravila je pri teletih po enkratnem peroralnem odmerku približno 80 %.
Spanish: Halofuginona base
Slovenian: halofuginon, baza
Spanish: Para uso oral en terneros recién nacidos después de la toma de alimentos.
Slovenian: Za peroralno dajanje novorojenom teletom po hranjenju.
Spanish: Administrar solo después de la ingesta de calostro o tras la ingesta de leche o reemplazante lácteo, utilizando una jeringa o cualquier dispositivo apropiado para la administración oral.
Slovenian: Zdravilo dajemo po hranjenju s kolostrumom, mlekom ali mlečnim nadomestkom z brizgo ali ustrezno napravo za peroralno dajanje.
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote: Intervet Productions SA Rue de Lyons
Slovenian: Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij: Intervet Productions S.A.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas).
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali)
Spanish: 35 kg < terneros ≤ 45 kg: 8 ml de HALOCUR una vez al día durante 7 días consecutivos.
Slovenian: • 35 kg < teleta ≤ 45 kg: 8 ml zdravila HALOCUR, 1-krat na dan, 7 zaporednih dni
Spanish: Antiparasitarios/ Antiprotozoicos
Slovenian: Antiparazitska zdravila/sredstva, ki delujejo proti protozojem
Spanish: 0,03 mg/ml Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 3 leta Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 6 mesecev.
Spanish: La dosis es: 100 µg de halofuginona base/kg peso vivo/una vez al día durante 7 días consecutivos, es decir, 2 ml de HALOCUR/10 kg peso vivo/una vez al día durante 7 días consecutivos.
Slovenian: Odmerjanje: 100 µg halofuginon baze/kg telesne mase (TM), 1-krat na dan, 7 zaporednih dni, to je 2 ml zdravila HALOCUR/10 kgTM, 1-krat na dan, 7 zaporednih dni.
Spanish: Para uso oral en terneros después de la toma de alimentos.
Slovenian: Za peroralno dajanje teletom po hranjenju.
Spanish: Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Slovenian: Ne odvrzite zdravila v odpadno vodo.
Spanish: No debe utilizarse en animales que producen leche para consumo humano.
Slovenian: katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 29 octubre 2004.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 29.10.2004
Spanish: Ácido benzoico (E 210) Tartrazina (E 102) Ácido láctico (E 270) Agua purificada
Slovenian: mlečna kislina (E 270) voda, prečiščena
Spanish: El lactato de halofuginona (RU 38788) es una sal cuyas propiedades antiprotozoarias y eficacia frente a Cryptosporidium parvum han sido demostradas tanto en condiciones in vitro como en infecciones artificiales o naturales.
Slovenian: Halofuginon laktat (RU 38788) je sol, katere učinek proti protozojem in
Spanish: Halofuginona base (como lactato)
Slovenian: Halofuginon, baza (v obliki soli laktata)
Spanish: Excipientes:
Slovenian: Pomožne snovi:
Spanish: Tiempo de espera: Carne: 13 días.
Slovenian: KARENCA Meso in organi: 13 dni.
Spanish: Intervet Productions SA Rue de Lyons F-27460 Igoville Francia
Slovenian: F-27460 Igoville
Spanish: Prevención de diarrea debida a Cryptosporidium parvum diagnosticado, en explotaciones con antecedentes de criptosporidiosis.
Slovenian: Preprečevanje driske pri diagnozi okužbe s Cryptosporidium parvum na farmah, na katerih se je že v preteklosti pojavila kriptosporidioza.
Spanish: El medicamento veterinario es una solución oral de color amarillo canario.
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je peroralna raztopina kanarsko rumene barve.
Spanish: - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados).
Slovenian: - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN Y USO
Slovenian: B. POGOJI TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Na veterinarski recept.
Spanish: Para asegurar una dosificación correcta, es necesario utilizar una jeringa o cualquier otro dispositivo apropiado para la administración oral.
Slovenian: Zaradi natančnega odmerjanja je zdravilo treba dajati z brizgo ali ustrezno napravo za peroralno dajanje.
Spanish: Frasco de polietileno de alta densidad de 500 ml que contiene 490 ml de solución oral.
Slovenian: Prenosna 500 ml plastenka iz polietilena visoke gostote s 490 ml peroralne raztopine.
Spanish: Frasco de polietileno de alta densidad de 1000 ml que contiene 980 ml de solución oral.
Slovenian: Prenosna 1000 ml plastenka iz polietilena visoke gostote z 980 ml peroralne raztopine.
Spanish: HALOCUR 0,5 mg/ml solución oral para terneros
Slovenian: HALOCUR 0,5 mg/ml, peroralna raztopina za teleta
Spanish: Reducción de diarrea debida a Cryptosporidium parvum diagnosticado.
Slovenian: Ublažitev driske pri diagnozi okužbe s Cryptosporidium parvum.
Spanish: Halofuginona
Slovenian: Halofuginon Halofuginon Govedo
Spanish: Frasco de 500 ml que contiene 490 ml de solución oral.
Slovenian: 500 ml plastenka s 490 ml peroralne raztopine
Spanish: Frasco de 1000 ml que contiene 980 ml de solución oral.
Slovenian: 1000 ml plastenka z 980 ml peroralne raztopine
Spanish: No administrar en animales en ayunas.
Slovenian: Ni dovoljena uporaba pri živalih,
Spanish: Tartrazina (E 102)
Slovenian: 1,00 mg/ml tartrazin (E 102)
Spanish: 13 días.
Slovenian: 13 dni.
Spanish: el 29 de octubre de 1999.
Slovenian: dne 29. oktobra 1999.
Spanish: European Medicines Agency Medicamentos veterinarios
Slovenian: European Medicines Agency Veterinary Medicines
Spanish: La autorización de comercialización fue renovada el 29 de octubre de 2004.
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo podaljšano dne 29. oktobra 2004.
Spanish: 48 horas de vida,
Slovenian: urah življenja,
Spanish: También se ha comprobado que previene la diarrea tras 11 días de tratamiento.
Slovenian: Izkazalo se je tudi, da prepreči drisko po 11 dneh zdravljenja.
Spanish: En uno de ellos se incluyeron terneros de 40 explotaciones.
Slovenian: Ena izmed raziskav je vključevala teleta s 40 kmetij.
Spanish: Se han llevado a cabo varios estudios de campo con terneros de explotaciones diferentes.
Slovenian: Izvedenih je bilo več terenskih raziskav s teleti z različnih kmetij.
Spanish: Los síntomas pueden ser diarrea, sangre visible en las heces, disminución del consumo de leche, deshidratación, apatía (falta de respuesta), debilidad y desmayo.
Slovenian: Takšni simptomi lahko vključujejo drisko, vidne sledi krvi v iztrebkih, manjše uživanje mleka, dehidracijo, apatijo (pomanjkanje odzivnosti), šibkost in kolaps.
Spanish: Hay que utilizar guantes protectores para manipular el producto y lavarse las manos después del uso.
Slovenian: Med rokovanjem z zdravilom je treba nositi zaščitne rokavice, po uporabi pa si je treba umiti roke.
Spanish: ¿Cuánto tiempo debe esperarse para destinar la leche ordeñada al consumo humano?
Slovenian: Koliko časa je potrebno počakati pred uporabo mleka živali za prehrano ljudi?
Spanish: Los usuarios deben evitar que el producto entre en contacto con la piel y los ojos y, si se produce contacto, deberán lavar la zona afectada con agua limpia abundante.
Slovenian: Uporabniki se morajo izogibati stiku zdravila s kožo in očmi; v primeru takšnega stika morajo izpostavljen predel temeljito umiti s čisto vodo.
Spanish: Halocur no debe llegar a las corrientes de agua, pues puede ser perjudicial para los peces y para otros organismos acuáticos.
Slovenian: Zdravilo Halocur ne sme priti v vodotoke, ker je lahko nevarno za ribe in druge vodne organizme.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Halocur a Inervet International B.V.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Halocur, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Intervet International B.V.
Spanish: Más información sobre Halocur:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Halocur:
Spanish: En todos los casos, Halocur se administra al ternero por vía oral después de una comida, nunca con el estómago vacío, una vez al día durante siete días consecutivos.
Slovenian: V vseh primerih se zdravilo Halocur daje teletu peroralno po krmi, ne na prazen želodec, enkrat dnevno sedem dni zaporedoma.
Spanish: No procede, puesto que el producto sólo se utiliza en terneros recién nacidos.
Slovenian: Navedba smiselno ni potrebna, ker se zdravilo uporablja samo pri novorojenih teletih.
Spanish: Halocur se puede utilizar:
Slovenian: Zdravilo Halocur se lahko uporablja:
Spanish: En la etiqueta del frasco puede encontrarse información sobre las condiciones de dispensación de este producto.
Slovenian: Informacije o predpisovanju tega izdelka najdete na nalepki na steklenički.
Spanish: Si la irritación ocular persiste, se buscará asesoramiento médico.
Slovenian: Če draženje oči ne izgine, je treba poiskati pomoč zdravnika.
Spanish: Se constató que el tratamiento temprano en las primeras 24 a 48 horas de vida es el más beneficioso.
Slovenian: Kot najučinkovitejše se je izkazalo zgodnje zdravljenje v prvih 24 do 48 urah po skotitvi.
Spanish: En consecuencia, recomendó que se aprobase la comercialización de Halocur.
Slovenian: Zato je priporočil, da se za zdravilo Halocur odobri dovoljenje za promet.
Spanish: La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con las normativas locales.
Slovenian: Neuporabljeno zdravilo ali odpadne snovi je treba odstraniti v skladu z nacionalnimi določili.
Spanish: Se demostró que el tratamiento con la dosis recomendada de Halocur por vía oral durante 7 días consecutivos en terneros de 4 a 10 días de edad reduce la diarrea en comparación con un placebo.
Slovenian: Dokazano je bilo, da zdravljenje s priporočenim odmerkom zdravila Halocur peroralno 7 zaporednih dni pri teletih, starih od 4 do 10 dni, v primerjavi s placebom ublaži drisko.
Spanish: Halocur no debe administrarse si la diarrea dura más de 24 horas ni a terneros débiles.
Slovenian: Zdravilo Halocur se ne sme uporabljati pri teletih v primerih, ko driska traja več kot 24 ur, ali pri šibkih živalih.
Spanish: En estos estudios se comparó el tratamiento con Halocur con el tratamiento con un placebo.
Slovenian: V teh raziskavah so zdravilo Halocur primerjali s placebom.
Spanish: • para reducir la diarrea, cuando se administra en las 24 horas siguientes a su inicio.
Slovenian: • za blažitev driske, če se daje v 24 urah po nastopu driske.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Halocur durante dichos estudios?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Halocur izkazalo med raziskavami?
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 06-2007.
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen junija 2007.
Spanish: Las personas que manipulen Halocur repetidamente pueden presentar alergias cutáneas.
Slovenian: Pri ljudeh, ki pogosto rokujejo z zdravilom Halocur, se lahko pojavijo kožne alergije.
Spanish: Los signos clínicos de la infección por Cryptosporidium parvum consisten principalmente en diarrea.
Slovenian: Klinični znaki okužbe s Cryptosporidium parvum se kažejo pretežno kot driska.
Spanish: En otro estudio realizado con terneros de 24 a 48 horas de vida se demostró que Halocur puede prevenir la diarrea por Cryptosporidium parvum en comparación con un placebo.
Slovenian: Druga raziskava s teleti, starimi od 24 do 48 ur, je pokazala, da zdravilo Halocur v primerjavi s placebom lahko prepreči drisko, ki jo povzroča Cryptosporidium parvum.
Spanish: Se trata de un parásito que pertenece a la familia de los "protozoos", que invade el aparato digestivo produciendo diarrea.
Slovenian: To je zajedavec iz družine protozojev, ki vdre v prebavni sistem in povzroči drisko.
Spanish: Halocur contiene el principio activo lactato de halofungina, que se utiliza contra las enfermedades parasitarias causadas por protozoos.
Slovenian: Zdravilo Halocur vsebuje zdravilno učinkovino halofuginon laktat, ki se uporablja proti zajedavskim boleznim, ki jih povzročajo protozoji.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Halocur?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Halocur uporablja?
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) decidió que los beneficios de Halocur son mayores que sus riesgos para la prevención y la reducción de la diarrea producida por Cryptosporidium parvum en terneros recién nacidos.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je odločil, da so koristi zdravila Halocur pri preprečevanju in zmanjševanju driske, ki jo povzroča Cryptosporidium parvum, pri novorojenih teletih večje od z njim povezanih tveganj.
Spanish: • para prevenir la diarrea en explotaciones con antecedentes de criptosporidiosis (infección por
Slovenian: • za preprečevanje driske na kmetijah, na katerih se je že v preteklosti pojavljala kriptosporidioza (okužba s Cryptosporidium), če se daje novorojenim teletom v prvih 24 do 48
Spanish: Halocur se emplea en terneros recién nacidos para prevenir o reducir la diarrea producida por un microorganismo denominado Cryptosporidium parvum.
Slovenian: Zdravilo Halocur se uporablja pri novorojenih teletih za preprečevanje ali blaženje driske, ki jo povzroča organizem Cryptosporidium parvum.
Spanish: Halocur debe administrarse después de comer.
Slovenian: Zdravilo Halocur je treba dajati po krmi.
Spanish: Se ha demostrado que el tratamiento con Halocur reduce el nivel de excreción de Cryptosporidium parvum por los terneros y que disminuye la diarrea.
Slovenian: Raziskave so pokazale, da zdravilo Halocur pri teletih zmanjša raven izločanja Cryptosporidium parvum in ublaži drisko.
Spanish: ¿Qué es Halocur?
Slovenian: Kaj je zdravilo Halocur?
Spanish: Pueden aparecer síntomas de toxicidad si Halocur se administra en una dosis doble de la recomendada.
Slovenian: Če se zdravilo Halocur daje v odmerku, ki je dvakrat večji od priporočenega, se lahko pojavijo simptomi toksičnosti.
Spanish: ¿Cómo actúa Halocur?
Slovenian: Kako zdravilo Halocur deluje?
Spanish: Halocur se presenta en una solución límpida de color amarillo que se administra por vía oral.
Slovenian: Zdravilo Halocur je na voljo kot bistra rumena raztopina za peroralno uporabo.
Spanish: 3 x 28 comprimidos recubiertos con película
Slovenian: 3 x 28 filmsko obloženih tablet
Spanish: Acondicionamien to primario
Slovenian: Stična ovojnina
Spanish: 1,6 veces↑
Slovenian: 1,6-krat↑
Spanish: No dé este medicamento a niños menores de 12 años.
Slovenian: Tega zdravila ne dajajte otrokom, mlajšim od 12 let.
Spanish: e. Estos son fármacos dentro de una clase donde se pudieron predecir interacciones similares.
Slovenian: e. To so zdravila v razredu, kjer je bilo mogoče predvideti podobne interakcije.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 17 noviembre 2014 Fecha de la última renovación: 01 agosto 2019
Slovenian: Datum prve odobritve: 17. november 2014 Datum zadnjega podaljšanja: 01. avgust 2019
Spanish: (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Slovenian: (pojavijo se lahko pri do 1 od 10 bolnikov)
Spanish: Ausencia de efecto = 1,00. b. Todos los ensayos de interacciones se realizaron en voluntarios sanos.
Slovenian: Ni učinka = 1,00. b. Vse študije interakcij so opravili pri zdravih prostovoljcih.
Spanish: La trascendencia clínica de esta sustitución se desconoce actualmente.
Slovenian: Klinična pomembnost substitucije trenutno ni znana.
Spanish: La mayoría de los pacientes (el 84%) se habían infectado por transmisión vertical.
Slovenian: Večina bolnikov (84 %) se je okužila z vertikalnim prenosom.
Spanish: Raza: Negro/Afroamericano
Slovenian: Rasa: Črnci/afriški Američani
Spanish: 6 años.
Slovenian: 6 let
Spanish: > o = 75
Slovenian: > ali = 75
Spanish: La ribavirina se interrumpió en el 15% de los pacientes.
Slovenian: Zdravljenje z ribavirinom so prekinili pri 15 % bolnikov.
Spanish: • si está a la espera de un trasplante hepático;
Slovenian: • če čakate na presaditev jeter;
Spanish: Número de pacientes con respuesta al final del tratamiento Cirrosis
Slovenian: Število odzivnih bolnikov ob koncu zdravljenja
Spanish: En el 7% de los receptores de trasplante hepático se realizó una modificación de los medicamentos inmunosupresores.
Slovenian: Pri 7 % prejemnikov presaditve jeter so spremenili imunosupresivna zdravila.
Spanish: Los principios activos del medicamento actúan conjuntamente bloqueando dos proteínas diferentes que el virus necesita para crecer y reproducirse, lo que permite eliminar la infección permanentemente del organismo.
Slovenian: Učinkovini v zdravilu delujeta skupaj tako, da zavirata dve različni beljakovini, ki ju virus potrebuje za svojo rast in razmnoževanje, kar omogoča, da se okužba trajno odstrani iz telesa.
Spanish: Los dos ensayos tenían un diseño idéntico.
Slovenian: Zasnovi obeh študij sta bili enaki.
Spanish: No conduzca ni maneje máquinas si se siente cansado después de tomar el medicamento.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ne vozite in ne upravljajte strojev, če se po jemanju vašega zdravila počutite utrujeno.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antiviral de acción directa, código ATC: J05AP51
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravilo z direktnim delovanjem na viruse; oznaka ATC: J05AP51
Spanish: ↔ indica que no hay cambios clínicamente relevantes en la exposición a ledipasvir.
Slovenian: ↔ pomeni, da ni klinično pomembne spremembe izpostavljenosti ledipasvirju.
Spanish: • Si está tomando actualmente alguno de los siguientes medicamentos:
Slovenian: • če sočasno jemljete katero izmed naslednjih zdravil:
Spanish: Posteriormente, el titular de la autorización de comercialización presentará IPSs para este medicamento de conformidad con los requerimientos establecidos en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107 quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicados en el portal web europeo sobre medicamentos.
Slovenian: Zatem jih mora predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Spanish: El tratamiento con Harvoni se debe orientar en función de la evaluación de los beneficios y riesgos potenciales de cada paciente en concreto.
Slovenian: Odločitev o zdravljenju z zdravilom Harvoni mora temeljiti na oceni možnih koristi in tveganj za posameznega bolnika.
Spanish: • Su médico pueda decidir si debe tomar Harvoni y durante cuánto tiempo;
Slovenian: • da se lahko vaš zdravnik odloči, ali naj jemljete zdravilo Harvoni in kako dolgo.
Spanish: GT n TPa
Slovenian: GT n PZa
Spanish: • tipranavir (utilizado para tratar la infección por el VIH).
Slovenian: • tipranavir (uporablja se za zdravljenje okužbe s HIV).
Spanish: No se recomienda el uso de Harvoni en pacientes pediátricos <12 años debido a que no se ha establecido la seguridad y la eficacia en esta población.
Slovenian: Uporaba zdravila Harvoni se ne priporoča pri pediatričnih bolnikih, starih < 12 let, saj varnost in učinkovitost pri tej populaciji nista bili dokazani.
Spanish: Dicho riesgo es aún mayor si se utiliza ribavirina como parte del tratamiento contra el VHC.
Slovenian: To tveganje je še večje, če se kot del HCV zdravljenja HCV uporablja ribavirin.
Spanish: Edad (años): mediana (intervalo)
Slovenian: Starost (v letih): mediana
Spanish: (TFGe ≥30 y
Slovenian: (eGFR ≥ 30 in
Spanish: Se inscribió a los pacientes en uno de los siete grupos basándose en el estado de trasplante hepático y la gravedad de la insuficiencia hepática (véase la Tabla 17).
Slovenian: Bolniki so bili vključeni v sedem skupin glede na status presaditve jeter in resnost jetrne okvare (glejte preglednico 17).
Spanish: Famotidina administrada 12 horas antes de Harvonid
Slovenian: Famotidin uporabljen 12 ur pred zdravilom Harvonid
Spanish: Se debe realizar un cribado del VHB en todos los pacientes antes del inicio del tratamiento.
Slovenian: Pri vseh bolnikih je treba pred začetkom zdravljenja izvesti presejanje za HBV.
Spanish: • No tome ningún otro medicamento que contenga sofosbuvir, uno de los principios activos de Harvoni.
Slovenian: • Ne jemljite nobenih drugih zdravil, ki vsebujejo sofosbuvir, ki je ena od učinkovin v zdravilu Harvoni.
Spanish: Si la dosis inicial no se tolera bien, la dosis se debe reducir del modo clínicamente indicado basándose en los niveles de hemoglobina
Slovenian: Če bolnik začetnega odmerka ne prenaša dobro, je treba odmerek zmanjšati, kot je klinično indicirano na podlagi vrednosti hemoglobina.
Spanish: En la Tabla 4 se facilitan las directrices de modificación e interrupción de la dosis en función de la concentración de hemoglobina y el estado cardiaco del paciente.
Slovenian: V preglednici 4 so navedene smernice za prilagajanje in ukinitev odmerka na podlagi bolnikovih koncentracij hemoglobina in srčnega statusa.
Spanish: • tenofovir disoproxilo fumarato o cualquier medicamento que contenga tenofovir disoproxilo fumarato, utilizado para tratar la infección por el VIH;
Slovenian: • dizoproksiltenofovirat fumarat ali katero koli zdravilo, ki vsebuje dizoproksiltenofovirat fumarat, ki se uporablja za zdravljenje okužbe s HIV,