FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Following 120 mg once-daily dosing to steady state, the peak plasma concentration (geometric mean Cmax = 3.6 µg/ml) was observed at approximately 1 hour (Tmax) after administration to fasted adults.
Hungarian: Az abszolút biohasznosíthatósága körülbelül 100%. Napi egyszeri 120 mg-os adagolással elért egyensúlyi állapotban a plazma csúcskoncentráció (mértani közép Cmax = 3,6 mikrogramm/ml) felnőttekben, éhgyomorra történő adagolást követően kb.
English: Merck Sharp & Dohme de España, S.A. Josefa Valcárcel, 38
Hungarian: Spanyolország Merck Sharp & Dohme de España, S.A.
English: HOW TO STORE <ARCOXIA>
Hungarian: Hogyan kell az <ARCOXIÁ-t> tárolni?
English: WHAT <ARCOXIA> IS AND WHAT IT IS USED FOR
Hungarian: MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ <ARCOXIA> ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
English: Immune system disorder:
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek:
English: Etoricoxib may mask fever and other signs of inflammation.
Hungarian: Az etorikoxib elfedheti a lázat és a gyulladás egyéb tüneteit.
English: People with liver problems
Hungarian: Májbetegségben szenvedők
English: Confirmed Thrombotic Cardiovascular Serious Adverse Events Per-protocol
Hungarian: Bizonyított trombotikus kardiovaszkuláris súlyos mellékhatások
English: Uncommon: facial oedema, pruritus, rash.
Hungarian: Nem gyakori: facialis ödéma, pruritus, kiütések.
English: Etoricoxib
Hungarian: Etorikoxib
English: Gout
Hungarian: MSD
English: <ARCOXIA (see Annex 1)> 60 mg film-coated tablets <ARCOXIA (see Annex 1)> 90 mg film-coated tablets <ARCOXIA (see Annex 1)> 120 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Hungarian: <ARCOXIA (lásd I. Melléklet)> 60 mg filmtabletta <ARCOXIA (lásd I. Melléklet)> 90 mg filmtabletta <ARCOXIA (lásd I. Melléklet)> 120 mg filmtabletta [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
English: • You have a history of stomach bleeding or ulcers.
Hungarian: • Korábbi betegségei között szerepel gyomorvérzés vagy fekély.
English: Etoricoxib is extensively metabolised with <1% of a dose recovered in urine as the parent drug.
Hungarian: Az etorikoxib nagymértékben metabolizálódik, így a vizeletben az eredeti molekula kevesebb, mint 1%-a található csak meg.
English: <ARCOXIA (see Annex 1)> 30 mg film-coated tablets <ARCOXIA (see Annex 1)> 60 mg film-coated tablets <ARCOXIA (see Annex 1)> 90 mg film-coated tablets <ARCOXIA (see Annex 1)> 120 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Hungarian: <ARCOXIA (lásd I. Melléklet)> 30 mg filmtabletta <ARCOXIA (lásd I. Melléklet)> 60 mg filmtabletta <ARCOXIA (lásd I. Melléklet)> 90 mg filmtabletta <ARCOXIA (lásd I. Melléklet)> 120 mg filmtabletta [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
English: Renal function should be monitored when etoricoxib and either of these drugs is used in combination.
Hungarian: Az etorikoxib és e szerek bármelyikének együttadása esetén a vesefunkciós paraméterek gyakori ellenőrzése szükséges.
English: Batch
Hungarian: betegév
English: (See sections 4.3 and 4.4.)
Hungarian: 50 ml/perc volt) (lásd 4.3 és 4.4 pont).
English: Methotrexate: Two studies investigated the effects of etoricoxib 60, 90 or 120 mg administered once daily for seven days in patients receiving once-weekly methotrexate doses of 7.5 to 20 mg for rheumatoid arthritis.
Hungarian: A rheumatoid arthritisben szenvedő betegek a heti egyszeri 7,5-20 mg metotrexát mellett, egy hétig napi egyszeri 60, 90, vagy 120 mg etorikoxibot kaptak.
English: <ARCOXIA> 30 mg film-coated tablets <ARCOXIA> 60 mg film-coated tablets < ARCOXIA > 90 mg film-coated tablets < ARCOXIA > 120 mg film-coated tablets
Hungarian: <ARCOXIA (lásd I. Melléklet)> 30 mg filmtabletta <ARCOXIA (lásd I. Melléklet)> 60 mg filmtabletta <ARCOXIA (lásd I. Melléklet)> 90 mg filmtabletta <ARCOXIA (lásd I. Melléklet)> 120 mg filmtabletta
English: A significant difference in GI safety between selective COX-2 inhibitors + acetylsalicylic acid vs.
Hungarian: A hosszú távú klinikai vizsgálatokban a szelektív COX-2-gátló + acetilszalicilsav kombináció és a nem szteroid gyulladásgátló + acetilszalicilsav kombináció gasztrointesztinális biztonságossága között nem mutattak ki szignifikáns különbséget (lásd 5.1 pont).
English: BATCH NUMBER
Hungarian: HDPE TARTÁLY
English: It is important to take <ARCOXIA> as your doctor has prescribed.
Hungarian: Fontos, hogy tartsa be az orvos adagolásra vonatkozó utasításait.
English: Dizziness and sleepiness have been reported in some patients taking <ARCOXIA>.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Néhány esetben szédülésről és álmosságról számoltak be <ARCOXIA> szedése esetén.
English: Arcoxia 30 mg, 60 mg, 90 mg och 120 mg filmdragerade tabletter United Kingdom ARCOXIA 30, 60, 90 or 120 mg film-coated tablets
Hungarian: Arcoxia 30/60/90/120 mg filmsko obložene tablete Spanyolország Arcoxia 30, 60, 90 y 120 mg comprimidos recubiertos con película Svédország Arcoxia 30 mg, 60 mg, 90 mg och 120 mg filmdragerade tabletter Egyesült Királyság: ARCOXIA 30, 60, 90 or 120 mg film-coated tablets
English: Microcrystalline cellulose
Hungarian: Josefa Valcárcel, 38
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF AUTHORISATION [To be completed nationally.]
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
English: There was a decrease in pup body weight following exposure of pups to milk from dams administered etoricoxib during lactation.
Hungarian: A laktáció alatt etorikoxibbal kezelt patkányok kölykeinek testtömege csökkent.
English: ARCOXIA 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg tabletki powlekane
Hungarian: Lengyelország ARCOXIA 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg tabletki powlekane Portugália
English: Carnauba wax
Hungarian: Karnaubaviasz
English: Triacetin
Hungarian: warfarin
English: Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg P.O Box 581
Hungarian: Waarderweg P.O Box 581
English: Each film coated tablet contains 120 mg etoricoxib.
Hungarian: 120 mg etorikoxib filmtablettánként.
English: Further safety data should be provided by ongoing studies.
Hungarian: További biztonságossági adatok benyújtása szükséges a folyamatban lévő vizsgálatokból.
English: The injection is given into a vein over several minutes.
Hungarian: Az injekciót vénába adják be több perc alatt.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Afstyla.
Hungarian: Ez a dokumentum az Afstyla-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Afstyla?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Afstyla biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
English: Other information about Afstyla
Hungarian: Az Afstyla-val kapcsolatos egyéb információ
English: The full EPAR for Afstyla can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Afstyla-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Afstyla's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az Afstyla alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EUban való alkalmazásának jóváhagyását.
English: Afstyla lonoctocog alfa
Hungarian: Afstyla alfa-lonoktokog
English: Regarding safety, the reported side effects are in line with those expected for a factor VIII product, although hypersensitivity reactions occurred more frequently with Afstyla.
Hungarian: A biztonságosságot illetően a jelentett mellékhatások megfelelnek egy VIII-as faktor készítmény esetén vártaknak, bár az Afstyla kapcsán gyakrabban jelentkeztek túlérzékenységi reakciók.
English: They may include: angioedema (swelling of tissues under the skin), burning and stinging at the injection site, chills, flushing, itchy rash over the whole body, headache, hives, hypotension (low blood pressure), lethargy, nausea (feeling sick), restlessness, tachycardia (rapid heartbeat), tightness of the chest, tingling, vomiting and wheezing.
Hungarian: A következőket foglalhatják magukba: angiödéma (az arc és a végtagok duzzanata), az injekció helyén kialakuló égő vagy szúró érzés, hidegrázás, kipirulás, viszkető bőrkiütés az egész testen, fejfájás, csalánkiütés, hipotenzió (alacsony vérnyomás), letargia, émelygés, nyugtalanság, tachikardia (gyors szívverés), szorító érzés a mellkasban, fülcsengés, hányás és a sípoló légzés.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Afstyla.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Afstyla alkalmazására vonatkozóan.
English: The active substance in Afstyla, lonoctocog alfa, is a shorter version of human factor VIII that works in the body in the same way as human factor VIII.
Hungarian: Az Afstyla hatóanyaga, az alfa-lonoktokog a humán VIII-as faktor rövidebb változata, amely ugyanúgy viselkedik a szervezetben, mint a humán VIII-as faktor.
English: A total of 848 bleeding episodes were recorded during the study, 94% of which resolved with one or two injections of Afstyla.
Hungarian: A vizsgálat során összesen 848 vérzéses epizódot jegyeztek fel, amelyeknek 94%-a egy vagy két Afstyla injekcióra megszűnt.
English: Afstyla has been shown to be effective in both preventing and treating bleeding episodes.
Hungarian: Az Afstyla hatásosnak bizonyult a vérzéses epizódok megelőzésében és kezelésében egyaránt.
English: The second study involved 83 patients below 12 years of age.
Hungarian: A második vizsgálatban 83, 12 évesnél fiatalabb beteg vett részt.
English: Among those patients who received Afstyla to prevent bleeding, an average of 1.14 bleeding episodes per year was recorded for each patient which was lower than the 19.64 episodes per year in patients not receiving Afstyla for prevention.
Hungarian: A vérzés megelőzése érdekében Afstyla kezelésben részesülő betegeknél évente átlagosan 1,14 vérzéses epizódról számoltak be, amely alacsonyabb volt, mint az évente 19,64 epizód a megelőzés céljából Afstyla-t nem kapó betegeknél.
English: The dose and frequency of the injections depend on whether Afstyla is used to treat or prevent bleeding, the severity of the patient's factor VIII deficiency, the extent and location of the bleeding and the patient's condition and bodyweight.
Hungarian: Az injekciók dózisa és gyakorisága attól függ, hogy az Afstyla-t a vérzés kezelésére vagy megelőzésére alkalmazzák-e, illetve függ a VIII-as faktor hiány súlyosságától, a vérzés kiterjedésétől és elhelyezkedésétől, valamint a beteg állapotától és testtömegétől.
English: Afstyla has been shown to be effective at preventing and treating bleeding episodes in two main studies in patients with severe haemophilia A who were previously treated with other factor VIII products.
Hungarian: Az Afstyla hatásosnak bizonyult a vérzéses epizódok megelőzésében és kezelésében két fő vizsgálat során, amelyekben olyan, súlyos hemofilia A-ban szenvedő betegek vettek részt, akiket korábban egyéb VIII-as faktor készítményekkel kezeltek.
English: The first study involved 173 patients aged 12 years and above.
Hungarian: Az első vizsgálatban 173, legalább 12 éves beteg vett részt.
English: For more information about treatment with Afstyla, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Hungarian: Amennyiben az Afstyla-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
English: Afstyla can only be obtained with a prescription and treatment should be under the supervision of a doctor who has experience in the treatment of haemophilia.
Hungarian: Az Afstyla csak receptre kapható, és a kezelést a hemofília kezelésében jártas orvos felügyelete mellett kell végezni.
English: What benefits of Afstyla have been shown in studies?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Afstyla alkalmazásának a vizsgálatok során?
English: Among those patients who received Afstyla to prevent bleeding, the average number of bleeding episodes per year was 2.30 for patients receiving Afstyla three times a week, and 4.37 for those receiving Afstyla twice a week.
Hungarian: A vérzés megelőzése érdekében Afstyla kezelésben részesülő betegeknél a vérzéses epizódok átlagos száma 2,30 volt az Afstyla-t hetente háromszor kapó betegeknél, 4,37 pedig az Afstyla-t heti kétszer kapó betegeknél.
English: In the 16 surgical procedures that occurred during the study, Afstyla was rated as ‘excellent' or ‘good' in preventing bleeding episodes when used two to three times a week.
Hungarian: A vizsgálat alatt elvégzett 16 műtéti beavatkozás közben az Afstyla „kiváló” vagy „jó” értékelést kapott a vérzéses epizódok megelőzésében hetente két vagy három alkalommal alkalmazva.
English: It replaces the missing factor VIII, thereby helping the blood to clot and giving temporary control of bleeding.
Hungarian: Pótolja a hiányzó VIII-as faktort, ezáltal elősegíti a véralvadást, és biztosítja a vérzés időleges kontrollját.
English: It contains the active substance lonoctocog alfa.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga az alfa-lonoktokog.
English: There is also a risk with factor VIII medicines that some patients will develop inhibitors (antibodies) against factor VIII, causing the medicine to stop working and resulting in a loss of bleeding control.
Hungarian: A VIII-as faktor készítményekkel kapcsolatosan fennáll annak a veszélye is, hogy a beteg inhibitorokat (antitesteket) kezd el termelni a VIII-as faktor ellen, ami megakadályozza a gyógyszer hatását és a vérzés kontrolljának elvesztését eredményezi.
English: Hypersensitivity (allergic) reactions are common with Afstyla, affecting up to 1 in 10 people.
Hungarian: Az Afstyla alkalmazásával kapcsolatosan gyakoriak a túlérzékenységi (allergiás) reakciók, amelyek 10 beteg közül legfeljebb egynél jelentkeznek.
English: Afstyla was rated as ‘excellent' or ‘good' at treating 96% of the 347 bleeding episodes recorded during the study; 96% of bleeding episodes resolved with one or two injections of Afstyla.
Hungarian: Az Afstyla „kiváló” vagy „jó” értékelést kapott a vizsgálat során jelentett 347 vérzéses epizód 96%-ánál; a vérzéses epizódok 96%a egy vagy két Afstyla injekció beadására megszűnt.
English: For practical information about using Afstyla, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Hungarian: Amennyiben az Afstyla alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
English: Afstyla was rated as ‘excellent' or ‘good' at treating 92% of the bleeding episodes.
Hungarian: Az Afstyla „kiváló” vagy „jó” értékelést kapott a vérzéses epizódok 92%-ánál.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Afstyla have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Hungarian: Az Afstyla biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
English: Afstyla is available as a powder and solvent used to make a solution for injection.
Hungarian: Az Afstyla por és oldószer formájában kapható, amelyekből oldatos injekció készül.
English: Afstyla is a medicine used for the treatment and prevention of bleeding in patients with haemophilia A (an inherited bleeding disorder caused by lack of a clotting protein called factor VIII).
Hungarian: Az Afstyla egy olyan gyógyszer, amelyet hemofília A-ban (a VIII-as faktornak nevezett véralvadási fehérje hiánya miatt kialakuló, öröklött vérzészavar) szenvedő betegekben alkalmazzák a vérzés kezelésére és megelőzésére.
English: Afstyla must not be used in patients with known allergy to hamster proteins.
Hungarian: Hörcsögfehérjékkel szemben ismerten allergiás betegeknél az Afstyla nem alkalmazható.
English: Why is Afstyla approved?
Hungarian: Miért engedélyezték a Afstyla forgalomba hozatalát?
English: What are the risks associated with Afstyla?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Afstyla alkalmazása?
English: Patients with haemophilia A lack factor VIII, a protein needed for normal clotting of the blood, and as a result, they bleed readily.
Hungarian: A hemofília A-ban szenvedő betegeknél hiányzik a normális véralvadáshoz szükséges egyik fehérje, a VIII-as faktor, ennek következtében pedig könnyen véreznek.
English: How is Afstyla used?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Afstyla-t?
English: What is Afstyla and what is it used for?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Afstyla és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: How does Afstyla work?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Afstyla?
English: 10 March 2011
Hungarian: 2011. március 10.
English: The European Commission issued a decision on this opinion on 10 March 2011.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2011. március 10-én adott ki határozatot erről a véleményről.
English: As a result, the antibiotic stays in the body and can work for longer.
Hungarian: Ennek eredményeképpen az antibiotikum a szervezetben marad, és hosszabb ideig fejtheti ki a hatását.
English: The CHMP agreed on the following indications:
Hungarian: A CHMP az alábbi javallatokat fogadta el:
English: concerned Member States could not agree on the indications and on the recommendation for children under three years of age.
Hungarian: Az érintett tagállamok nem tudtak megegyezni a javallatok, valamint a három évesnél fiatalabb gyermekekre vonatkozó ajánlás tekintetében.
English: The medicine is available in all EU Member States under the trade name Tienam, as well under other trade names: Conet, Imipem, Primaxin, Tenacid and Zienam.
Hungarian: A gyógyszer az összes EU-s tagállamban Tienam, továbbá más kereskedelmi elnevezésekkel is kapható: Conet, Imipem, Primaxin, Tenacid és Zienam.
English: During a decentralised procedure, the application submitted by the company is assessed by one Member State (the ‘reference Member State', in this instance the Netherlands), with a view of granting a marketing authorisation that will be valid in this country as well as in other Member States (the ‘concerned Member States').
Hungarian: Egy decentralizált eljárás során a vállalat által benyújtott kérelmet az egyik tagállam (a „referencia-tagállam”, jelen esetben Hollandia) értékeli azzal a céllal, hogy ebben az országban és a többi tagállamban (az „érintett tagállamok”) is
English: The Committee also recommended harmonised wordings in other areas such as contra-indications, warnings and side effects.
Hungarian: A bizottság más területekre, mint például az ellenjavallatokra, figyelmeztetésekre és mellékhatásokra nézve szintén harmonizált megfogalmazást javasolt.
English: The European Medicines Agency has completed a review of Tienam.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség elvégezte a Tienam felülvizsgálatát.
English: Why was Tienam reviewed?
Hungarian: Miért végezték el a Tienam felülvizsgálatát?
English: For children, the CHMP recommended a harmonised dosage in children over one year of age, and made no dosage recommendations for children under one year of age because of a lack of data for this age group.
Hungarian: Gyermekek vonatkozásában a CHMP az egy évesnél idősebb gyermekek harmonizált adagjára tett javaslatot, ugyanakkor egy évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem javasolt adagot, mivel e korcsoport tekintetében nincsenek adatok.
English: On 18 May 2009, the Dutch medicines regulatory agency referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Tienam in the EU.
Hungarian: A holland gyógyszerügyi szabályozó ügynökség 2009. május 18-án az ügyet a CHMP elé terjesztette azzal a céllal, hogy az EU-ban elvégezzék a Tienam-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedélyek harmonizálását.
English: The company that markets these medicines is Merck, Sharp & Dohme.
Hungarian: Ezeket a gyógyszereket a Merck, Sharp & Dohme forgalmazza.
English: A company applied in the Netherlands for a generic version of Tienam in a decentralised procedure involving 16 Member States.
Hungarian: Egy vállalat egy 16 tagállamot érintő decentralizált eljárás keretén belül kérelmet nyújtott be Hollandiában a Tienam egyik generikus változatára vonatkozóan.
English: Tienam is an antibiotic used in complicated infections, generally in hospital.
Hungarian: A Tienam egy olyan antibiotikum, amelyet szövődményes fertőzések kezelésére, általában kórházban alkalmaznak.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Tienam in the European Union (EU).
Hungarian: Az ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel foglalkozó bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az Európai Unióban (EU), a Tienam felírására vonatkozó információ harmonizálása szükséges.
English: It can also be used in patients whose immune system is weakened when they have a fever.
Hungarian: Alkalmazhatják akkor is, amikor gyenge immunrendszerű betegek valamilyen lázas betegségben szenvednek.
English: The CHMP harmonised the posology (the dose and frequency of dosing) in adults.
Hungarian: A CHMP harmonizálta a felnőttekre vonatkozó adagolást (az adagot és az adagolási gyakoriságot).
English: Tienam contains two active substances: imipenem, which is an antibiotic belonging to the carbapenem family, and cilastatin, which is a ‘dehydropeptidase inhibitor'.
Hungarian: A Tienam két hatóanyagot tartalmaz: az imipenem egy antibiotikum, amely a karbapenemek csoportjába tartozik, míg a cilasztatin egy „dehidropeptidáz-gátló”.
English: When Tienam is absorbed in the body, the imipenem component kills the bacteria that are causing the infection, while the cilastatin component blocks the dehypropeptidase enzyme in the kidney that normally breaks down imipenem.
Hungarian: Amikor a Tienam felszívódik a szervezetben, a gyógyszer imipenem összetevője elpusztítja a fertőzést okozó baktériumokat, míg a készítmény cilasztatin összetevője gátolja a vese dehidropeptidáz enzimét, amely rendes körülmények között lebontja az imipenemet.
English: The CHMP also removed the use of Tienam in the prevention of infections.
Hungarian: A Tienam fertőzések megelőzésére történő alkalmazását a CHMP törölte.
English: What is Tienam?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Tienam?
English: The CHMP recommended that Tienam should not be used in some indications, such as meningitis, osteomyelitis (infection of the bones) and lung infection in cystic fibrosis patients.
Hungarian: A CHMP javaslata értelmében a Tienam nem alkalmazható néhány javallati körben, úgymint agyhártyagyulladás, oszteomielitisz (csontfertőzés) és cisztás fibrózisban szenvedő betegek tüdőfertőzése esetén.
English: • severe pneumonia including hospital and ventilator-associated pneumonia,
Hungarian: • súlyos tüdőgyulladás, beleértve a kórházban szerzett és a lélegeztetéssel összefüggő tüdőgyulladást,
English: • treatment of bacteraemia (bacteria in the blood) that is associated with or suspected to be associated with the infections listed above.
Hungarian: • a fent felsorolt fertőzésekkel összefüggő vagy gyaníthatóan összefüggésbe hozható bakterémia
English: • use for fever in neutropenic patients when infection is suspected,
Hungarian: • neutropéniás betegek lázzal járó, fertőzésgyanús állapota esetén történő alkalmazás,
English: It has been used to treat infections of the lungs, the urinary tract (structures that carry urine), the abdomen, skin and the reproductive system.
Hungarian: Alkalmazzák a tüdő, a húgyutak, a has, a bőr és a nemi szervek fertőzéseinek kezelésére.