FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I samtliga studier var det viktigaste måttet på effekt minskningen av mängden av ett ämne i blodet som kallas glykolyserat hemoglobin (HbA1c).
Slovak: Vo všetkých týchto štúdiách bolo hlavným meradlom účinnosti zníženie množstva látky nazývanej glykozylovaný hemoglobín (HbA1c) v krvi, ktorá je ukazovateľom miery kontroly glukózy v krvi.
Swedish: Vad är Bydureon och vad används det för?
Slovak: Čo je liek Bydureon a na čo sa používa?
Swedish: Detta leder till ett överskott av glukos (socker) i blodet.
Slovak: To vedie k nadmernej hladine glukózy v krvi.
Swedish: Vilken nytta med Bydureon har visats i studierna?
Slovak: Bydureon boli preukázané v štúdiách?
Swedish: De flesta biverkningarna är av lindrig till måttlig natur.
Slovak: Väčšina vedľajších účinkov je miernej až stredne závažnej intenzity.
Swedish: Bydureon finns som pulver och vätska som blandas till en injektionsvätska, depotsuspension, som ger 2 mg exenatid.
Slovak: Bydureon je dostupný vo forme prášku a rozpúšťadla, z ktorých sa zmiešaním pripraví injekčná suspenzia s predĺženým uvoľňovaním s obsahom 2 mg exenatidu.
Swedish: Patienter som använder både Bydureon och insulin ska injicera läkemedlen separat.
Slovak: Ak pacienti dostávajú liek Bydureron súčasne s inzulínom, lieky si majú injikovať osobitne.
Swedish: Varför godkänns Bydureon?
Slovak: Prečo bol liek Bydureon povolený?
Swedish: Den aktiva substansen i Bydureon, exenatid, är ett "inkretinmimetikum" (inkretinhärmare).
Slovak: Účinná látka lieku Bydureon, exenatid, je tzv. inkretínové mimetikum.
Swedish: I den tredje studien (på 514 patienter) jämfördes Bydureon med sitagliptin eller pioglitazon som tilläggsbehandling till metformin.
Slovak: V tretej štúdii (zahŕňajúcej 514 pacientov) sa porovnával liek Bydureon so sitagliptínom alebo pioglitazónom ako doplňujúca liečba k metformínu.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och begränsningar för Bydureon finns i bipacksedeln.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení pri používaní lieku Bydureon sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Bydureon har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Bydureon boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Swedish: Hur används Bydureon?
Slovak: Ako sa liek Bydureon používa?
Swedish: Vilka är riskerna med Bydureon?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Bydureon?
Swedish: I den andra studien var den genomsnittliga sänkningen 1,6 procentenheter efter 24 veckors behandling med Bydureon, jämfört med en genomsnittlig sänkning på 0,9 procentenheter med exenatid två gånger dagligen.
Slovak: V druhej štúdii bolo priemerné zníženie po 24 týždňoch liečby liekom Bydureon o 1,6 bodu v porovnaní s priemerným znížením o 0,9 bodu pri použití exenatidu podávaného dvakrát denne.
Swedish: I den första studien sänkte Bydureon HbA1c-nivåerna med i genomsnitt 1,9 procentenheter efter 30 veckors behandling, jämfört med en genomsnittlig sänkning på 1,5 procentenheter med exenatid två gånger dagligen.
Slovak: %. V prvej štúdii liek Bydureon znížil hladinu HbA1c po 30 týždňoch liečby priemerne o 1,9 percentuálneho bodu v porovnaní s priemerným znížením o 1,5 bodu pri použití exenatidu podávaného dvakrát denne.
Swedish: I den femte studien (på 695 patienter) gavs Bydureon med dapagliflozin, vilket jämfördes med enbart Bydureon och enbart dapagliflozin.
Slovak: V piatej štúdii (zahŕňajúcej 695 pacientov) sa liek Bydureon podával s dapagliflozínom a porovnával sa s liekom Bydureon podávaným samostatne, resp. s dapagliflozínom podávaným samostatne.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Bydureon är illamående och diarré.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Bydureon sú nauzea (pocit nevoľnosti) a hnačka.
Swedish: Den genomsnittliga sänkningen med Bydureon plus dapagliflozin var 2,0 procentenheter efter 28 veckor, jämfört med en genomsnittlig sänkning på 1,6 procentenheter med enbart Bydureon och 1,4 procentenheter med enbart dapagliflozin.
Slovak: %. Táto hladina sa pomocou lieku Bydureon plus dapagliflozín po 28 týždňoch znížila priemerne o 2,0 bodu v porovnaní s priemerným znížením o 1,6 bodu pomocou lieku Bydureon podávaného samostatne a o 1,4 bodu pomocou dapagliflozínu podávaného samostatne.
Swedish: I de två första studierna (på sammanlagt 555 patienter) jämfördes Bydureon med ett annat läkemedel som också innehöll exenatid men som gavs två gånger dagligen.
Slovak: V prvých dvoch štúdiách (zahŕňajúcich spolu 555 pacientov) sa liek Bydureon porovnával s liekom obsahujúcim exenatid podávaným dvakrát denne, pričom oba lieky sa podávali v rámci doplňujúcej liečby k perorálnym liekom proti cukrovke alebo k diéte a cvičeniu samostatne.
Swedish: I den fjärde studien (på 456 patienter) jämfördes Bydureon med glargininsulin (ett långverkande insulin) som tilläggsbehandling till metformin, med eller utan sulfonureid.
Slovak: Vo štvrtej štúdii (zahŕňajúcej 456 pacientov) sa liek Bydureon porovnával s inzulínom glargínom (dlhodobo pôsobiacim inzulínom) v rámci doplňujúcej liečby k metformínu so sulfonylmočovinou alebo bez nej.
Swedish: Bydureon sänkte HbA1c-nivåerna med i genomsnitt 1,4 procentenheter efter 26 veckors behandling, jämfört med en genomsnittlig sänkning på 0,8 och 1,1 procentenheter med sitagliptin respektive pioglitazon.
Slovak: %. Liek Bydureon znížil hladinu HbA1c po 26 týždňoch liečby priemerne o 1,4 bodu v porovnaní s priemerným znížením o 0,8 bodu pri použití sitagliptínu a o 1,1 bodu pri použití pioglitazónu.
Swedish: I den femte studien (på 464 patienter) jämfördes Bydureon som gavs tillsammans med glargininsulin med eller utan metformin med placebo (overksam behandling) som också gavs med glargininsulin med eller utan metformin.
Slovak: V šiestej štúdii (so 464 pacientmi) sa liek Bydureon podával v kombinácii s inzulínom glargínom, a to buď s metformínom alebo bez neho, pričom sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) tiež podávaným v kombinácii s inzulínom glargínom, a buď s metformínom alebo bez neho.
Swedish: Mer information om behandling med Bydureon finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Bydureon, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Swedish: Detta bidrar till att blodsockerhalten kan hållas under kontroll.
Slovak: To pomáha kontrolovať hladinu glukózy v krvi.
Swedish: Den genomsnittliga sänkningen med Bydureon var 1,5 procentenheter efter 26 veckor, jämfört med en genomsnittlig sänkning på 1,3 procentenheter med glargininsulin.
Slovak: %. Táto hladina sa po 26 týždňoch liečby liekom Bydureon znížila priemerne o 1,5 bodu v porovnaní s priemerným znížením o 1,3 bodu pri použití inzulínu glargínu.
Swedish: Den genomsnittliga sänkningen med Bydureon var 1,0 procentenheter efter 28 veckor, jämfört med en genomsnittlig sänkning på 0,2 procentenheter med placebo.
Slovak: Bydureon sa táto hladina znížila priemerne o 1,0 bodu v porovnaní s priemerným znížením o 0,2 bodu pri podávaní placeba.
Swedish: Två gånger dagligen
Slovak: Dvakrát denne.
Swedish: Pilarna betyder att du är redo för nästa steg.
Slovak: Šípky znamenajú, že ste pripravený na ďalší krok.
Swedish: Om du ser mer än en droppe:
Slovak: Ak spozorujete viac ako jednu kvapku:
Swedish: Lipidprofilerna bör kontrolleras regelbundet.
Slovak: Lipidové profily sa majú pravidelne monitorovať.
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn och ungdomar under 18 år då det inte finns någon erfarenhet av detta läkemedel i denna åldersgrupp.
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov, pretože neexistujú žiadne skúsenosti s týmto liekom v tejto vekovej skupine.
Swedish: Denna incidens var inte statistiskt signifikant efter justering för överlevnad.
Slovak: Tento výskyt však nebol štatisticky signifikantný po korekcii na prežívanie.
Swedish: • Tvätta händerna före användning.
Slovak: Pred použitím si umyte ruky.
Swedish: Kasta inte bort det.
Slovak: Nezahoďte ho.
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 5.2 men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Slovak: Momentálne dostupné údaje sú opísané v časti 5.2, ale nemožno uviesť žiadne dávkovacie odporúčania.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas får detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Slovak: Keďže chýbajú štúdie na kompatibilitu, tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi.
Swedish: • illamående (vanligast i början av behandlingen med detta läkemedel, men avtar med tiden hos de flesta patienter)
Slovak: • nevoľnosť (nevoľnosť je najčastejšia po prvom použití tohto lieku, ale časom u väčšiny pacientov ustupuje)
Swedish: Vad betyder pilarna?
Slovak: 6. Čo znamenajú šípky?
Swedish: • Nej.
Slovak: • Áno.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 20 november 2006 Datum för den senaste förnyelsen: 22 juli 2016
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 20. júla 2016
Swedish: Ändra inte dosen, såvida inte läkaren sagt till dig att göra det.
Slovak: Nemeňte dávkovanie, pokiaľ vám to neprikázal lekár.
Swedish: Fortsätt att följa det diet- och träningsprogram du fått.
Slovak: Pokračujte v dodržiavaní vášho dietetického programu a programu cvičení.
Swedish: Vad ska jag göra om jag inte kan dra ut, vrida på eller trycka in doseringsknappen?
Slovak: 9. Čo robiť, keď nemôžem vytiahnuť, otočiť ani stlačiť dávkovací gombík?
Swedish: Långtidsdata från äldre patienter är begränsade, men de tyder inte på några markanta förändringar i exenatidexponeringen med stigande ålder upp till cirka 75 år.
Slovak: Dlhodobo kontrolované údaje o starších pacientoch sú obmedzené, ale nenaznačujú žiadne výrazné zmeny v expozícii exenatidu s narastajúcim vekom až do veku okolo 75 rokov.
Swedish: Innehåller även metakresol.
Slovak: Obsahuje tiež metakrezol.
Swedish: Följ anvisningarna för respektive symbol.
Slovak: Postupujte podľa krokov pre zodpovedajúci symbol.
Swedish: Patienternas medelålder var 59 år och de hade haft diabetes i 12,3 år (medelvärde).
Slovak: Priemerný vek pacientov bol 59 rokov a priemerná dĺžka diabetu bola 12,3 roka.
Swedish: Detta hindrar att vätskan läcker ut.
Slovak: Toto zabráni vytekaniu tekutiny.
Swedish: Varför är det luftbubblor i ampullen?
Slovak: Prečo sú v zásobníku vzduchové bublinky?
Swedish: Byt ut nålen och upprepa stegen ovan.
Slovak: Vymeňte ihlu a zopakujte vyššie uvedený krok.
Swedish: Användning av GLP-1-receptoragonister har associerats med en risk för att utveckla akut pankreatit.
Slovak: Použitie agonistov GLP-1 receptorov je spojené s rizikom vzniku akútnej pankreatitídy.
Swedish: Frekvenserna definieras som mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, 1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Slovak: Frekvencie výskytu sú definované nasledovne: veľmi časté (1/10), časté (1/100 až 1/10) menej časté (1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000) a neznáme (z dostupných údajov).
Swedish: Hos denna grupp var den glykemiska kontrollnivån (HbA1c) i allmänhet jämförbar med den som observerades hos patienter utan antikroppstitrar.
Slovak: V tejto skupine bola úroveň glykemickej kontroly (HbA1c) vo všeobecnosti porovnateľná s úrovňou pozorovanou u pacientov bez výskytu protilátok.
Swedish: Allvarliga, allergiska reaktioner (anafylaxi) har rapporterats sällsynt (kan påverka upp till 1 av 1 000 patienter).
Slovak: Závažné alergické reakcie (anafylaxia) boli zaznamenané zriedka (môžu postihnúť menej ako 1 z 1 000 ľudí).
Swedish: Om du känner att du bör sluta använda detta läkemedel, rådfråga först läkaren.
Slovak: Ak máte pocit, že by ste mali prestať používať tento liek, najprv sa poraďte so svojim lekárom.
Swedish: Vad Byetta är och vad det används för
Slovak: Čo je Byetta a na čo sa používa
Swedish: Detta läkemedel kan minska aptiten och mängden mat du äter samt din vikt.
Slovak: Tento liek môže znížiť vašu chuť do jedla, množstvo potravy, ktorú zjete a vašu telesnú hmotnosť.
Swedish: Andra läkemedel och Byetta
Slovak: Iné lieky a Byetta
Swedish: Kön och ras Kön och ras har ingen kliniskt relevant påverkan på exenatids farmakokinetik.
Slovak: Pohlavie a rasa Pohlavie a rasa nemajú klinicky relevantný vplyv na farmakokinetiku exenatidu.
Swedish: Byetta är inte ett insulin och ska därför inte användas som en ersättning för insulin.
Slovak: Byetta nie je inzulín, a preto sa nemá používať ako náhrada za inzulín.
Swedish: Dessutom har några övriga biverkningar rapporterats (frekvens okänd, kan inte beräknas från tillgängliga data).
Slovak: Okrem toho boli zaznamenané niektoré ďalšie vedľajšie účinky (s neznámou frekvenciou výskytu, nedá sa určiť z dostupných údajov)
Swedish: Ytterligare 6 % av patienterna hade högre titer av antikroppar vid 30 veckor.
Slovak: Ďalších 6 % pacientov malo po 30 týždňoch vyšší výskyt protilátok.
Swedish: - Om du har typ 1-diabetes eller diabetisk ketoacidos (ett farligt tillstånd som kan uppkomma vid diabetes), då du inte bör använda detta läkemedel.
Slovak: - Ak máte diabetes typu 1 alebo diabetickú ketoacidózu (nebezpečný stav vyskytujúci sa pri cukrovke) nemali by ste užívať tento liek.
Swedish: Patienterna bör informeras om de karakteristiska symtomen på akut pankreatit: ihållande, svår buksmärta.
Slovak: Pacienti majú byť informovaní o charakteristickom príznaku akútnej pankreatitídy: pretrvávajúcej, závažnej bolesti brucha.
Swedish: Exenatid ska inte användas till patienter med typ 1-diabetes mellitus eller vid behandling av diabetesketoacidos.
Slovak: Exenatid sa nemá používať u pacientov s diabetes mellitus typu 1 alebo na liečbu diabetickej ketoacidózy.
Swedish: Djurstudier har inte visat några direkt skadliga effekter vad avser fertilitet eller dräktighet.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame škodlivé účinky na fertilitu alebo graviditu.
Swedish: Pediatrisk population Interaktionsstudier har endast utförts på vuxna.
Slovak: Interakčné štúdie sa uskutočnili iba u dospelých.
Swedish: − Vissa antibiotika kan behöva tas en timma före din Byetta-injektion.
Slovak: - Niektoré antibiotiká treba užiť hodinu pred podaním injekcie s Byettou.
Swedish: Du behöver inte mäta blodsockernivån dagligen för att ställa in dosen av Byetta.
Slovak: Nebudete si musieť denne kontrolovať hladinu cukru, aby ste si nastavili dávku Byetty.
Swedish: Patienter som får läkemedel med antingen snävt terapeutiskt index eller får läkemedel som kräver noggrann klinisk övervakning ska övervakas noggrant.
Slovak: Pacienti užívajúci buď lieky s úzkym terapeutickým indexom alebo lieky, ktoré vyžadujú dôkladné klinické monitorovanie, by mali byť pozorne sledovaní.
Swedish: Läs och följ instruktionerna i detta avsnitt efter att du läst avsnitt 1 - Vad du behöver veta om din Byetta-penna.
Slovak: Prečítajte si pokyny v tejto časti a postupujte podľa nich len v prípade, že ste si prečítali časť 1čo potrebujete vedieť o vašom pere Byetta.
Swedish: Paracetamol har använts som modelläkemedel för att utvärdera effekten av exenatid på magtömningen.
Slovak: Paracetamol sa užíval ako modelový liek na hodnotenie účinku exenatidu na vyprázdňovanie žalúdka.
Swedish: Resolution av pankreatit med understödjande behandling har observerats men mycket sällsynta fall av nekrotiserande eller hemmoragisk pankreatit och/eller dödsfall har rapporterats.
Slovak: Vyliečenie pankreatitídy sa pozorovalo po podpornej liečbe, veľmi zriedkavo však boli hlásené prípady nekrotizujúcej alebo hemoragickej pankreatitídy a/alebo úmrtie.
Swedish: Bruksanvisning Byetta ska bara användas av 1 person.
Slovak: Byetta je určená na použitie len pre jednu osobu.
Swedish: Detta måste göras efter varje injektion.
Slovak: Poznámka: Toto je potrebné spraviť po každej injekcii.
Swedish: Fall av inflammation i bukspottkörteln (pankreatit) har rapporterats (ingen känd frekvens) hos patienter som fått detta läkemedel.
Slovak: Prípady zápalu pankreasu (pankreatitídy) sa zaznamenali (frekvencia neznáma) u pacientov užívajúcich tento liek.
Swedish: - Om du har haft inflammation i bukspottkörteln (pankreatit) (se avsnitt 4).
Slovak: - Ak ste niekedy mali zápal pankreasu (pankreatitídu) (pozri časť 4).
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel, eftersom det inte ska användas under graviditet.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek, keďže sa nemá užívať v priebehu tehotenstva.
Swedish: Data från spontanrapporter (okänd nämnare)
Slovak: Údaje zo spontánnych hlásení (neznáma frekvencia výskytu)
Swedish: Pediatrisk population Säkerhet och effekt för exenatid hos barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts (se avsnitt 5.2).
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť podávania exenatidu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov nebola stanovená (pozri časť 5.2).
Swedish: I de tre placebokontrollerade studierna (n=963) hade 38 % av patienterna låg titer av anti-exenatidantikroppar vid 30 veckor.
Slovak: V troch placebom kontrolovaných štúdiách (n=963) malo 38 % pacientov nízky titer anti-exenatidových protilátok po 30 týždňoch.
Swedish: Dessa pilar visar i vilken riktning man ska dra eller vrida doseringsknappen i nästa steg.
Slovak: Tieto šípky ukazujú smer vytiahnutia alebo otočenia dávkovacieho gombíka v ďalšom kroku.
Swedish: Dessa medicinska tillstånd kan medföra ökad risk för att få pankreatit, eller att få det igen, oberoende av om du tar detta läkemedel eller inte.
Slovak: Tieto ochorenia môžu zvýšiť pravdepodobnosť, že dostanete pankreatitídu alebo že sa toto ochorenie znovu objaví, a to nezávisle od toho, či užívate tento liek alebo nie.
Swedish: Exenatid är inte en ersättning för insulin.
Slovak: Exenatid nie je náhrada za inzulín.
Swedish: Frekvens baserad på avslutade långtidsstudier av effekt och säkerhet med exenatid med omedelbar frisättning , totalt n=5 763 (patienter som fick sulfonureid n=2 971).
Slovak: Výskyt na základe ukončených dlhodobých štúdií účinnosti a bezpečnosti exenatidu s okamžitým uvoľňovaním s celkovým n=5763 (pacienti so sulfonylmočovinou n=2971).
Swedish: En liten mängd Byetta blir alltid kvar i ampullen.
Slovak: Malé množstvo Byetty zostáva vždy v zásobníku.
Swedish: Denna bruksanvisning ersätter inte de råd du får av din läkare/diabetessjuksköterska angående ditt hälsotillstånd eller din behandling.
Slovak: Tieto pokyny nenahrádzajú konzultáciu s vaším ošetrujúcim lekárom o vašom zdravotnom stave alebo o vašej liečbe.
Swedish: Förändrade värden av LDL-kolesterol eller totalkolesterol är möjliga men dosjusteringar i förväg krävs emellertid inte.
Slovak: Zmeny v LDL-C alebo celkového cholesterolu sú možné, avšak nie je potrebná žiadna vopred stanovená úprava dávkovania.
Swedish: • När det är dags för nästa dos, gå till Avsnitt 3, Steg 1 och upprepa Steg 1-7.
Slovak: Ak je čas na Vašu ďalšiu bežnú dávku, prejdite na časť 3, krok 1 a zopakujte kroky 1 - 7.
Swedish: Om ampullen bara innehåller en liten mängd lösning eller om den verkar tom, skaffa en ny Byetta-penna.
Slovak: Ak obsahuje zásobník malé množstvo alebo vyzerá byť prázdny, vezmite si nové pero Byetta.
Swedish: • Fortsätt till Avsnitt 3, Steg 3, för instruktion hur du ska injicera din första dos.
Slovak: Prejdite na časť 3, krok 3, kde sú pokyny ako si injekčne podať vašu prvú bežnú dávku.
Swedish: Om du slutar använda detta läkemedel kan det påverka dina blodsockernivåer.
Slovak: Ak prerušíte užívanie tohto lieku, môže to ovplyvniť vašu hladinu cukru v krvi.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Byetta
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Byettu
Swedish: Exenatiddosen kan därefter ökas till 10 mikrogram två gånger dagligen, för att ytterligare förbättra den glykemiska kontrollen.
Slovak: Potom môže byť dávka exenatidu zvýšená na 10 μg dvakrát denne, čím sa ešte zlepší glykemická kontrola.
Swedish: Totalt sett var andelen antikroppspositiva patienter oförändrad i alla de kliniska studierna.
Slovak: Celkovo bol pomer pacientov pozitívnych na protilátky podobný vo všetkých klinických štúdiách.
Swedish: Digoxin, lisinopril och warfarin
Slovak: Digoxín, lizinopril a warfarín
Swedish: Dessa reaktioner var vanligen lätta och resulterade i allmänhet inte i avbrott av behandlingen med exenatid med omedelbar frisättning .
Slovak: Tieto reakcie boli obyčajne mierne a väčšinou neviedli k vysadeniu exenatidu s okamžitým uvoľňovaním.
Swedish: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Storbritannien
Slovak: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA
Swedish: Efter fyra veckor ökades dosen till 10 mikrogram två gånger dagligen.
Slovak: Po štyroch týždňoch bola dávka zvýšená na 10 µg dvakrát denne.
Swedish: Exenatids aminosyrasekvens överlappar delvis aminosyrasekvensen hos humant GLP-1.
Slovak: Aminokyselinová sekvencia exenatidu sa čiastočne prekrýva so sekvenciou ľudského GLP-1.
Swedish: Vid överdosering bör lämplig understödjande behandling (eventuellt givet parenteralt) insättas, baserat på patientens kliniska tecken och symtom.
Slovak: V prípade predávkovania je potrebné začať s vhodnou podpornou liečbou (podľa možnosti parenterálnou) zvolenou podľa klinických prejavov a príznakov pacienta.
Swedish: sekunder
Slovak: sekúnd
Swedish: De reducerade HbA1c-värdena observerades vanligen 12 veckor efter behandlingens början, se tabell 2.
Slovak: Tieto zníženia HbA1c boli zvyčajne pozorované 12 týždňov po začiatku liečby.
Swedish: Närmare rekommendationer beträffande administrering av sådana läkemedel i kombination med exenatid med omedelbar frisättning ges i avsnitt 4.5.
Slovak: Osobitné odporúčania týkajúce sa podávania týchto liekov štandardným spôsobom vo vzťahu s exenatidom s okamžitým uvoľňovaním sú uvedené v časti 4.5.
Swedish: Exenatid har mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Slovak: Exenatid má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Swedish: Svår gastrointestinal sjukdom
Slovak: Závažné gastrointestinálne ochorenia
Swedish: 1 injektionspenna (60 doser) 3 injektionspennor (3 x 60 doser)
Slovak: Injekčný roztok 1 pero (60 dávok) 3 perá (3 x 60 dávok)
Swedish: Om sådana läkemedel ska administreras tillsammans med mat, ska patienterna rådas att om möjligt ta dem vid måltid då exenatid med omedelbar frisättning inte administreras.
Slovak: Ak sa takéto lieky musia užívať s jedlom, pacientom je treba odporučiť, aby ich, ak je to možné, užili s jedlom vtedy, keď sa nepodáva exenatid s okamžitým uvoľňovaním.
Swedish: Tabell 2: Kombinerade resultat från de placebokontrollerade 30-veckorsstudierna (intent to treat-patienter)
Slovak: Tabuľka 2: Celkové výsledky 30-týždňových placebom kontrolovaných štúdií (intent to treat patients = s úmyslom liečiť populácia)
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för exenatid med omedelbar frisättning för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för typ 2 diabetes mellitus (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s exenatidom s okamžitým uvoľňovaním v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie s diabetes mellitus typu 2 (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Swedish: AstraZeneca AB Global External Sourcing (GES) Astraallén
Slovak: AstraZeneca AB Global External Sourcing (GES)
Swedish: Läkaren bör tala om för dig hur du ska behandla lågt blodsocker.
Slovak: Váš lekár vás bude informovať o tom, ako sa lieči nízka hladina cukru v krvi.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet och gentoxicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Slovak: Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií farmakologickej bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní a genotoxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.