FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Flu, upper respiratory tract infections, decreased red cell count, loss of appetite, sleeplessness, sleepiness which may include reduced alertness and awareness, tingling sensation or numbness, extreme tiredness, trembling, temporary loss of consciousness, eye infection or irritation or inflammation with pain and redness, spinning sensation, increased blood pressure, flushing, cough, shortness of breath, upset stomach, abdominal pain, constipation, dry mouth, heartburn, skin rash, excessive sweating, itching, skin reddening, neck pain, stiffness in muscles, bones and/or joints, joint swelling, muscle spasms, shoulder pain, pain in your chest muscles and rib cage, joint inflammation, muscular weakness, abnormal kidney test results, abnormal frequent urination, swelling of hands, ankles or feet, thirst, toothache, taste disturbances.
Dutch: Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers) Griep, infecties van de bovenste luchtwegen, afgenomen aantal rode bloedcellen, verlies van eetlust, slapeloosheid, slaperigheid waaronder verminderde alertheid en bewustzijn, tintelend gevoel of verdoofd gevoel, extreme vermoeidheid, trillen, tijdelijk bewustzijnsverlies, ooginfectie of irritatie of ontsteking met pijn en roodheid, gevoel van draaierigheid, verhoogde bloeddruk, opvliegers, hoesten, kortademigheid, lichte maagklachten, buikpijn, verstopping, droge mond, zuurbranden, huiduitslag, overmatig zweten, jeuk, rood worden van de huid, pijn in de nek, stijfheid in de spieren, botten en/of gewrichten, zwelling van de gewrichten, spierspasmen, schouderpijn, pijn in uw borstspieren en ribbenkas, gewrichtsontsteking, spierzwakte, afwijkende uitslagen nieronderzoek, abnormaal frequent urineren, zwelling van de handen, enkels of voeten, dorst, tandpijn, smaakstoornissen.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/912/004
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/14/912/004
English: All women received 1,000 to 1,500 mg elemental calcium and 400 to 1,200 IU of vitamin D supplements daily.
Dutch: Alle vrouwen kregen dagelijks 1.000 tot 1.500 mg elementair calcium en 400 tot 1.200 IE vitamine Dsuppletie.
English: 6.5 Nature and contents of container multilayer polyolefin/styrene-ethylene-butylene (SEB) bag with SFC polypropylene infusion port closed with rubber stopper and snap cap.
Dutch: 100 ml meerlaagse polyolefin/styreen-ethyleen-butyleen (SEB) zak met een SFC polypropyleen infusiepoort overzak afgesloten met een rubber stop en afbreekbare dop.
English: In patients with Paget's disease, it is strongly advised that adequate supplemental calcium corresponding to at least 500 mg elemental calcium twice daily is ensured for at least 10 days following zoledronic acid administration (see section 4.4).
Dutch: Bovendien wordt het voor patiënten met de ziekte van Paget sterk aanbevolen dat een toereikend calciumsupplement, overeenkomend met minstens tweemaal per dag 500 mg elementair calcium, gedurende minstens de eerste 10 dagen na de toediening van zoledroninezuur gegarandeerd is (zie rubriek 4.4).
English: Your doctor should do a blood test to check your kidney function before each dose of Zoledronic acid Teva Generics.
Dutch: Uw arts moet een bloedonderzoek doen om uw nierfunctie te testen voor elke dosis van dit middel.
English: What Zoledronic acid Teva Generics looks like and contents of the pack Zoledronic acid Teva Generics is a clear and colourless solution for infusion.
Dutch: Zoledroninezuur Teva Generics is een heldere en kleurloze oplossing voor infusie.
English: Absolute reduction in fracture event rate
Dutch: Absolute reductie in fractuur voorvalpercentage
English: Rare cases of renal failure requiring dialysis and rare cases with a fatal outcome have been reported in patients with pre-existing renal dysfunction or other risk factors such as advanced age, concomitant nephrotoxic medicinal products, concomitant diuretic therapy, or dehydration in the post infusion period (see sections 4.4 and 4.8
Dutch: Zeldzame gevallen van nierfalen waarvoor dialyse nodig is en zeldzame gevallen met dodelijke afloop werden gerapporteerd bij patiënten met een reeds bestaande nierfunctiestoornis of andere risicofactoren zoals gevorderde leeftijd, gelijktijdige nefrotoxische geneesmiddelen, gelijktijdige diuretische behandeling of dehydratie tijdens de post-infusieperiode (zie rubrieken 4.4 en 4.8 Klasseeffecten)
English: If refrigerated, allow the refrigerated solution to reach room temperature before administration.
Dutch: Indien bewaard in de koelkast, moet de oplossing op kamertemperatuur gebracht worden alvorens toe te dienen.
English: België/Belgique/Belgien
Dutch: Suomi/Finland
English: Approximately 42% of patients had a femoral neck BMD T-score below -2.5 and approximately 45% of the patients had a femoral neck BMD T-score above -2.5. zoledronic acid was administered once a year, until at least 211 patients in the study population had confirmed clinical fractures.
Dutch: Ongeveer 42% van de patiënten had een femurhals BMD T-score lager dan -2.5 en ongeveer 45% van de patiënten had een femurhals BMD T-score hoger dan -2.5.
English: For osteoporosis, Zoledronic acid Teva Generics works for one year.
Dutch: Voor osteoporose werkt dit middel gedurende één jaar.
English: Zoledronic acid Teva Generics may also cause other side effects Very common (may affect more than 1 in 10 people) Fever
Dutch: Dit middel kan ook andere bijwerkingen veroorzaken Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers) Koorts.
English: Each bottle contains 100 ml of solution.
Dutch: Elke fles bevat 100 ml oplossing.
English: In the intravenous infusion studies, renal tolerability of zoledronic acid was established in rats when given 0.6 mg/kg as 15-minute infusions at 3-day intervals, six times in total (for a cumulative dose that corresponded to AUC levels about 6 times the human therapeutic exposure) while five 15-minute infusions of 0.25 mg/kg administered at 2-3-week intervals (a cumulative dose that corresponded to 7 times the human therapeutic exposure) were well tolerated in dogs.
Dutch: In de intraveneuze-infusiestudies werd de renale verdraagbaarheid van zoledroninezuur vastgesteld in ratten, waarbij ze zes keer in totaal 0,6 mg/kg als een 15-minuten durende infusie met intervallen van 3 dagen kregen toegediend (voor een cumulatieve dosis die overeenkomt met AUC-waarden die ongeveer 6 keer de blootstelling in de mens zijn).
English: Table 4 Between treatment comparisons of the incidence of key clinical fracture variables
Dutch: Tabel 4 Vergelijking van de incidentie van de belangrijkste klinische fractuurvariabelen
English: - Zoledronic acid Teva Generics 5 mg solution for infusion is ready for use.
Dutch: - Zoledroninezuur Teva Generics 5 mg oplossing voor infusie is klaar voor gebruik.
English: Zoledronic acid Teva Generics with food and drink Make sure you drink enough fluids (at least one or two glasses) before and after the treatment with Zoledronic acid Teva Generics, as directed by your doctor.
Dutch: Zorg ervoor dat u voldoende drinkt (ten minste één of twee glazen) voor en na de behandeling met dit middel, volgens de aanwijzingen van uw arts.
English: Zoledronic acid Teva Generics is not recommended for anyone under 18 years of age.
Dutch: Dit middel wordt niet aanbevolen voor personen onder de 18 jaar.
English: Each bag contains 100 ml of solution.
Dutch: Elke zak bevat 100 ml oplossing
English: - Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and carton label after EXP.
Dutch: Die is te vinden op het etiket van de fles en de doos na EXP.
English: Effect on hip fractures
Dutch: Effect op heupfracturen
English: Headache, dizziness, sickness, vomiting, diarrhoea, pain in the muscles, pain in the bones and/or joints, pain in the back, arms or legs, flu-like symptoms (e.g. tiredness, chills, joint and muscle pain), chills, feeling of tiredness and lack of interest, weakness, pain, feeling unwell.
Dutch: Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers) Hoofdpijn, duizeligheid, misselijkheid, braken, diarree, spierpijn, pijn in de botten en/of gewrichten, pijn in de rug, armen of benen, griepachtige symptomen (bv. vermoeidheid, rillingen, gewrichts- en spierpijn), rillingen, gevoel van vermoeidheid en gebrek aan interesse, zwakte, pijn, onwel voelen.
English: - Zoledronic acid Teva Generics 5 mg solution for infusion in bags is ready for use.
Dutch: - Zoledroninezuur Teva Generics 5 mg oplossing voor infusie in zakken is klaar voor gebruik.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Teva B.V.
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
English: Renal impairment has been observed following the administration of zoledronic acid (see section 4.8), especially in patients with pre-existing renal dysfunction or other risks including advanced age, concomitant nephrotoxic medicinal products, concomitant diuretic therapy (see section 4.5), or dehydration occurring after zoledronic acid administration.
Dutch: Nierinsufficiëntie is waargenomen na toediening van zoledroninezuur (zie rubriek 4.8), met name bij patiënten met een reeds bestaande nierfunctiestoornis of andere risicofactoren waaronder gevorderde leeftijd, gelijktijdig gebruik van nefrotoxische geneesmiddelen, gelijktijdige diuretische behandeling (zie rubriek 4.5) of dehydratie na zoledroninezuur toediening.
English: For information on the infusion of zoledronic acid, see section 6.6.
Dutch: Zie rubriek 6.6 voor informatie over de infusie van zoledroninezuur.
English: Each bottle contains 100 ml of solution
Dutch: Elke fles bevat 100 ml oplossing
English: Each ml of the solution contains 0.05 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Dutch: Elke ml van de oplossing bevat 0,05 mg zoledroninezuur (als monohydraat).
English: In the subpopulation of patients that had received glucocorticoids for 3 months or less prior to randomisation, zoledronic acid increased lumbar spine BMD by 2.60% versus 0.64% for risedronate (mean difference: 1.96%; p<0.001).
Dutch: In de subpopulatie van patiënten die glucocorticosteroïden gedurende 3 maanden of minder voorafgaand aan de randomisatie hadden gekregen, verhoogde zoledroninezuur de BMD ter hoogte van de lumbale wervelkolom met 2,60% versus 0,64% voor risedronaat (gemiddeld verschil: 1,96%; p<0,001).
English: If you missed a dose of Zoledronic acid Teva Generics Contact your doctor or hospital as soon as possible to re-schedule your appointment.
Dutch: Neem zo snel mogelijk contact op met uw arts of ziekenhuis om een nieuwe afspraak te maken.
English: • Zoledronic acid Teva Generics should be used with caution when concomitantly used with other medicinal products that could impact renal function (see section 4.5).
Dutch: Zoledroninezuur Teva Generics dient met voorzichtigheid toegediend te worden in combinatie met geneesmiddelen die invloed kunnen hebben op de nierfunctie (zie rubriek 4.5).
English: Nausea, vomiting, diarrhoea Uncommon Dyspepsia, abdominal pain upper, abdominal pain, gastroesophageal reflux disease, constipation, dry mouth, oesophagitis, toothache, gastritis#
Dutch: Misselijkheid, braken, diarree Dyspepsie, hoge buikpijn, buikpijn, gastro-oesofageale refluxziekte, obstipatie, droge mond, oesofagitis, tandpijn, gastritis
English: Relative risk reduction in fracture incidence % (CI)
Dutch: Relatieve risico reductie in fractuur incidentie % (BI)
English: Treatment with zoledronic acid resulted in an increase in BMD of 5.4% at the total hip and 4.3% at the femoral neck over 24 months as compared to placebo.
Dutch: Behandeling met zoledroninezuur resulteerde in een BMD verhoging van 5,4% van de totale heup en met 4,3% t.h.v.
English: One bottle contains 5 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Dutch: Eén fles bevat 5 mg zoledroninezuur (als monohydraat).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each bag contains 5 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke zak bevat 5 mg zoledroninezuur (als monohydraat).
English: Absolute reduction in fracture incidence % (CI)
Dutch: Absolute reductie in fractuur incidentie % (BI)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR MULTIPACKS (with blue box)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD OMDOOS VOOR MEERVOUDIGE VERPAKKING (met 'blue box')
English: In the subpopulation of patients receiving glucocorticoids for more than 3 months prior to randomisation, zoledronic acid increased lumbar spine BMD by 4.06% versus 2.71% for risedronate (mean difference: 1.36%; p<0.001).
Dutch: In de subpopulatie van patiënten die glucocorticosteroïden gedurende meer dan 3 maanden voorafgaand aan de randomisatie hadden gekregen, verhoogde zoledroninezuur de BMD ter hoogte van de lumbale wervelkolom met 4,06% versus 2,71% voor risedronaat (gemiddeld verschil 1,36%; p<0,001).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each bottle contains 5 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke fles bevat 5 mg zoledroninezuur (als monohydraat).
English: • Zoledronic acid should be used with caution when concomitantly used with other medicinal products that could impact renal function (see section 4.5).
Dutch: zoledroninezuur dient met voorzichtigheid toegediend te worden in combinatie met geneesmiddelen die invloed kunnen hebben op de nierfunctie (zie rubriek 4.5).
English: The following precautions should be taken into account to minimise the risk of renal adverse reactions:
Dutch: De volgende voorzorgen dienen in acht genomen te worden om het risico op een nadelig effect op de nieren te minimaliseren: Creatinineklaring dient te worden bepaald vóór zoledroninezuur-toediening.
English: Each ml of solution contains 0.05 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Dutch: Elke ml oplossing bevat 0,05 mg zoledroninezuur (als monohydraat).
English: Τel: +356 21 419 070/1/2
Dutch: Drugsales Ltd Τel: +356 21 419 070/1/2
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 100 ml; i.e. essentially “sodiumfree.”
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per 100 ml; d.w.z. is in wezen “natriumvrij”.
English: Uncommon Conjunctivitis, eye pain Rare
Dutch: Conjunctivitis, oogpijn
English: How to prepare and administer Zoledronic acid Teva Generics in bags
Dutch: Hoe moet Zoledroninezuur Teva Generics in zakken bereid en toegediend worden?
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BAG
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE KLEINVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
English: One bag contains 5 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Dutch: Eén zak bevat 5 mg zoledroninezuur (als monohydraat).
English: How to store Zoledronic acid Teva Generics
Dutch: Hoe moet Zoledroninezuur Teva Generics worden bewaard?
English: Relative reduction in fracture incidence % (CI)
Dutch: Relatieve reductie in fractuurincidentie % (BI)
English: Headache, dizziness
Dutch: Hypertensie, blozen
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 100 ml, i.e. essentially “sodiumfree.”
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per 100 ml, d.w.z. is in wezen ‘natriumvrij'.
English: Your doctor, pharmacist or nurse knows how to store Zoledronic acid Teva Generics properly.
Dutch: Uw arts, apotheker of verpleegkundige weet hoe dit middel het beste bewaard kan worden.
English: No interaction studies with other medicinal products have been performed with zoledronic acid.
Dutch: Er werden geen interactiestudies met andere geneesmiddelen uitgevoerd.
English: Zoledronic acid Teva Generics is supplied in multipacks containing 5 or 10 bags.
Dutch: Zoledroninezuur Teva Generics wordt geleverd in meervoudige verpakkingen met 5 of 10 zakken (5 zakken van 100 ml of 10 zakken van 100 ml).
English: Unusual fracture of the thigh bone particularly in patients on long-term treatment for osteoporosis may occur rarely.
Dutch: Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers) In zeldzame gevallen kan een ongebruikelijke botbreuk van het dijbeen optreden, met name bij patiënten die langdurig voor osteoporose behandeld worden.
English: Other medicines and Zoledronic acid Teva Generics Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Dutch: Gebruikt u naast Zoledroninezuur Teva Generics nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
English: What Zoledronic acid Teva Generics contains - The active substance is zoledronic acid.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is zoledroninezuur.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON (without blue box)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS (zonder 'blue box')
English: The chance of experiencing these side effects decreases with subsequent doses of Zoledronic acid Teva Generics.
Dutch: De kans dat deze bijwerkingen optreden neemt af bij volgende dit middel doses.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intravenous use.
Dutch: Wijze van toediening Intraveneus gebruik.
English: Zoledronic acid (N = 1,065) event rate (%)
Dutch: (N=1.065) incidentie incidentie incidentie % (BI)
English: • in adult men at increased risk of fracture, including those with a recent low-trauma hip fracture.
Dutch: 4.1 Therapeutische indicaties Behandeling van osteoporose met een verhoogd risico op fracturen, inclusief degenen met een recente, laagenergetische heupfractuur.
English: Uncommon Peripheral oedema, thirst, acute phase reaction, non-cardiac chest pain Not known** Dehydration secondary to post-dose symptoms such as fever, vomiting and diarrhoea
Dutch: Perifeer oedeem, dorst, acute fase reactie, niet-cardiale pijn op de borst
English: Clinical vertebral fracture
Dutch: Welke klinische fractuur dan ook
English: - Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bag and carton after EXP.
Dutch: Die is te vinden op de zak en de doos na EXP.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON (with blue box)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS (met 'blue box')
English: Uncommon Neck pain, musculoskeletal stiffness, joint swelling, muscle spasms, shoulder pain, musculoskeletal chest pain, musculoskeletal pain, joint stiffness, arthritis, muscular weakness Atypical subtrochanteric and diaphyseal femoral fractures† (bisphosphonate class adverse reaction)
Dutch: Myalgie, artralgie, botpijn, rugpijn, pijn in extremiteiten Nekpijn, stijfheid van skeletspieren, zwelling van gewrichten, spierspasmen, schouderpijn, musculoskeletale pijn op de borst, pijn van skeletspieren, stijve gewrichten, arthritis, spierzwakte Atypische subtrochanter- en femurschachtfracturen† (bijwerking van bisfosfonaatklasse) Osteonecrose van het kaakbeen (zie rubrieken 4.4 en 4.8 Klasseeffecten)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zoledronic acid Teva Generics 5 mg solution for infusion zoledronic acid
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Zoledroninezuur Teva Generics 5 mg oplossing voor infusie zoledroninezuur
English: 1 bottle of 100 ml.
Dutch: Oplossing voor infusie 1 fles van 100 ml.
English: Zoledronic acid Teva Generics 5 mg solution for infusion in bags zoledronic acid
Dutch: Zoledroninezuur Teva Generics 5 mg oplossing voor infusie in zakken zoledroninzuur
English: How to prepare and administer Zoledronic acid Teva Generics
Dutch: Hoe moet Zoledroninezuur Teva Generics bereid en toegediend worden?
English: Zoledronic acid Teva Generics 5 mg solution for infusion in bottles zoledronic acid
Dutch: Zoledroninezuur Teva Generics 5 mg oplossing voor infusie in flessen zoledroninzuur
English: Renal impairment has been observed following the administration of zoledronic acid, especially in patients with pre-existing renal dysfunction or additional risk factors (e.g. advanced age, oncology patients with chemotherapy, concomitant nephrotoxic medicinal products, concomitant diuretic therapy, severe dehydration), with the majority of them receiving a 4 mg dose every 3-4 weeks, but it has been observed in patients after a single administration.
Dutch: Nierinsufficiëntie werd waargenomen na de toediening van zoledroninezuur, vooral bij patiënten met een reeds bestaande nierfunctiestoornis of bijkomende risicofactoren (bijv. gevorderde leeftijd, oncologische patiënten met chemotherapie, gelijktijdige nefrotoxische geneesmiddelen, gelijktijdige diuretische therapie, ernstige dehydratie).
English: • Creatinine clearance should be calculated based on actual body weight using the Cockcroft-Gault formula before each zoledronic acid dose.
Dutch: De volgende voorzorgen dienen in acht genomen te worden om het risico op een nadelig effect op de nieren te minimaliseren: Creatinineklaring dient te worden bepaald vóór elke zoledroninezuur toediening.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zoledronic acid Teva Generics 5 mg solution for infusion in bags
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Zoledroninezuur Teva Generics 5 mg oplossing voor infusie in zakken
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zoledronic acid Teva Generics 5 mg solution for infusion in bottles zoledronic acid
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Zoledroninezuur Teva Generics 5 mg oplossing voor infusie in flessen zoledroninezuur
English: Bone histology
Dutch: Bothistologie
English: - After opening the bottle, the product should be used immediately in order to avoid microbial contamination.
Dutch: Vanuit microbiologisch standpunt moet het product onmiddellijk gebruikt worden.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zoledronic acid Teva Generics 5 mg solution for infusion in bottles
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Zoledroninezuur Teva Generics 5 mg oplossing voor infusie in flessen
English: Irregular heart rhythm (atrial fibrillation) has been seen in patients receiving Zoledronic acid Teva Generics for the treatment of postmenopausal osteoporosis.
Dutch: Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers) Onregelmatig hartritme (boezemfibrilleren) werd opgemerkt bij patiënten die dit middel kregen ter behandeling van postmenopauzale osteoporose.
English: Paget's disease of the bone
Dutch: Botziekte van Paget
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One bag contains 5 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Eén zak bevat 5 mg zoledroninezuur (als monohydraat).
English: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +44 1977 628500
Dutch: Teva UK Limited Sími: +44 1323 501 111
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One bottle contains 5 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Eén fles bevat 5 mg zoledroninezuur (als monohydraat).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each bottle contains 5 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Elke fles bevat 5 mg zoledroninezuur (als monohydraat).
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon Rash, hyperhydrosis, pruritus, erythema Musculoskeletal and connective tissue disorders
Dutch: Rash, hyperhidrose, pruritus, erytheem
English: Uncommon Neck pain, musculoskeletal stiffness, joint swelling, muscle spasms, shoulder pain, musculoskeletal chest pain, musculoskeletal pain, joint stiffness, arthritis, muscular weakness Atypical subtrochanteric and diaphyseal fermoral fractures† (bisphosphonate class adverse reaction)
Dutch: Myalgie, artralgie, botpijn, rugpijn, pijn in extremiteiten Nekpijn, stijfheid van skeletspieren, zwelling van gewrichten, spierspasmen, schouderpijn, musculoskeletale pijn op de borst, pijn van skeletspieren, stijve gewrichten, arthritis, spierzwakte
English: PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
Dutch: Farmacodynamische effecten
English: Pliva Hrvatska d.o.o Tel: + 385 1 37 20 000
Dutch: UAB Sicor Biotech filiāle Latvijā Tel: +371 67 784 980
English: How to store Zoledronic acid Teva Generics Contents of the pack and other information
Dutch: Hoe ziet Zoledroninezuur Teva Generics eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
English: • Package leaflet
Dutch: Inhoud van deze bijsluiter