FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Složení: Jedno předplněné pero přípravku Rebif 8,8 mikrogramů obsahuje 8,8 mikrogramů (2,4 M IU) interferonu beta-1a v 0,2 ml roztoku.
Latvian: Sastāvs: Katra Rebif 8,8 mikrogramu pildspalvveida pilnšļirce satur: 8,8 mikrogramus (2,4 MSV) interferona beta-1a 0,2 ml šķīdumā.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU rebif 22
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ rebif 22
Czech: Účinky související s třídou přípravku
Latvian: Zāļu grupai raksturīgā iedarbība
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Rebif 44 mikrogramů/0,5 ml injekční roztok v zásobní vložce
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Rebif 44 mikrogrami/0,5 ml šķīdums injekcijām kārtridžā
Czech: • Vyjměte RebiDose z obalu sloupnutím plastikového krytu.
Latvian: • Izņemiet RebiDose no plāksnītes veida iesaiņojuma, atplēšot plastmasas pārklājumu.
Czech: Omezené bezpečnostní údaje nasvědčují tomu, že bezpečnostní profil u dětí a dospívajících (ve věku 2 až 17 let), kterým je podáván přípravek Rebif 22 mikrogramů nebo 44 mikrogramů třikrát týdně, je podobný bezpečnostnímu profilu pozorovanému u dospělých.
Latvian: Ierobežotie dati par drošumu liecina, ka bērniem un pusaudžiem (vecumā no 2 līdz 17 gadiem), kuri trīs reizes nedēļā lieto 22 mikrogramus vai 44 mikrogramus Rebif, novēro līdzīgu drošuma profilu kā pieaugušajiem.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Rebif 22 mikrogramů/0,5 ml injekční roztok v zásobní vložce
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Rebif 22 mikrogrami/0,5 ml šķīdums injekcijām kārtridžā
Czech: • Se zařízením RebiSlide nehýbejte, dokud se neobjeví v okénku dávkování „0".
Latvian: •Turiet RebiSlide vietā, kamēr devas rādījuma lodziņā parādās „0", pēc tam pagaidiet 10 sekundes, pirms izņemiet adatu no ādas.
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 44 mikrogramů (12 miliónů IU)/0,5 ml
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 44 mikrogrami (12 miljoni SV)/ 0,5 ml.
Czech: Pokud se u Vás objeví jakékoli tyto příznaky, poraďte se se svým lékařem..
Latvian: Ja Jūs pamanāt kādu no šīm pazīmēm, konsultējaties ar savu ārstu;
Czech: Během třetího a čtvrtého týdne bude aplikován Rebif 22 mikrogramů třikrát týdně.
Latvian: trešajā un ceturtajā nedēļā tiek injicēti Rebif 22 mikrogrami trīs reizes nedēļā;
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Rebif Jestliže vynecháte dávku, pokračujte podle původního dávkovacího schématu.
Latvian: Ja esat aizmirsis ievadīt devu, turpiniet injicēt zāles nākamā dienā saskaņā ar zāļu lietošanas shēmu.
Czech: Pokud máte další otázky, zeptejte se, prosím, svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi, lūdzu, jautājiet savam ārstam, medmāsai vai farmaceitam.
Czech: Zásobní vložky mají být použity buď s elektronickým injekčním zařízením RebiSmart nebo s manuálním injekčním perem RebiSlide.
Latvian: Kārtridžs jālieto vai nu ar RebiSmart elektronisko injicēšanas ierīci, vai RebiSlide manuālo pildspalvveida injicēšanas ierīci.
Czech: : nevpichujte injekci do míst, kde cítíte zduření, pevné uzlíky nebo bolest, informujte svého lékaře o všem neobvyklém, čeho si všimnete.
Latvian: Neinjicējiet vietās, kur jūtat pietūkumu, sacietējumu vai sāpīgumu.
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek
Latvian: 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Czech: • Vyjměte zásobní vložku přípravku Rebif z obalu sloupnutím plastikového krytu.
Latvian: • Izņemiet Rebif šļirci no plāksnītes veida iesaiņojuma, atplēšot plastmasas pārklājumu.
Czech: • Před aplikací injekce zkontrolujte prosím, zda se v okénku dávkování zařízení zobrazuje dávka 0,5 ml (odpovídající předepsané dávce 44 mikrogramů).
Latvian: Ja lietojat RebiSlide • Lūdzu, pārliecinieties pirms injekcijas, ka devas rādījuma lodziņā norādītā deva ir 0,5 ml (kas atbilst parakstītajai 44 mikrogramu devai).
Czech: Porucha funkce jater
Latvian: Aknu disfunkcija
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 2,5 mg benzylalkoholu na dávku.
Latvian: Šīs zāles satur 2,5 mg benzilspirta katrā devā.
Czech: Před zahájením léčby a v 1., 3. a 6. měsíci léčby by měly být sledovány hladiny ALT v séru a poté periodicky, i když nejsou přítomny klinické symptomy.
Latvian: Ja nav klīnisko simptomu, seruma ALAT līmenis jānosaka pirms uzsākt terapiju, terapijas 1, 3 un 6 mēnesī un tāpat arī periodiski pēc tam.
Czech: Kam podat injekci perem RebiDose
Latvian: Kur injicēt ar RebiDose
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA S PŘEDPLNĚNÝMI PERY 6 X 8,8 MIKROGRAMŮ + 6 X 22 MIKROGRAMŮ
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KĀRBA AR 6 X 8,8 MIKROGRAMU PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCĒM + 6 X 22 MIKROGRAMU PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCĒM
Czech: Nebyl zkoumán metabolismus u koní.
Latvian: Metabolisms zirgiem nav pētīts.
Czech: Datum posledního prodloužení: 09/08/2016
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 09/08/2016
Czech: Nepoužívat u koní mladších 6 týdnů.
Latvian: Nelietot zirgiem, kas jaunāki par 6 nedēļām.
Czech: Makrogol 300
Latvian: Makrogols 300
Czech: Nepropichujte více než 50krát.
Latvian: Necaurdurt vairāk par 50 reizēm.
Czech: • Další podmínky
Latvian: • Citi nosacījumi
Czech: Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1. jsou povolenými látkami, pro které tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL.
Latvian: Palīgvielas, kas minētas zāļu apraksta 6.1. sadaļā, ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams.
Czech: 150 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Latvian: 150 mg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.
Czech: Ethanol 99,9 %
Latvian: 99,9% etanols
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 13/09/2011
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 13/09/2011
Czech: Tel.: +353 (0)1 4515011 Fax: +353 (0)1 4515023
Latvian: Tālr.: Fakss: +353 (0)1 4621859
Czech: • Podmínky nebo omezení týkající se bezpečného a účinného používání léčivého přípravku
Latvian: • Nosacījumi un ierobežojumi attiecībā uz drošu un efektīvu šo zāļu lietošanu
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Bimeda Animal Health Limited,
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Bimeda Animal Health Limited
Czech: Nepropichujte zátku více než 50krát.
Latvian: Necaurdurt aizbāzni vairāk par 50 reizēm.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Protizánětlivé a antirevmatické přípravky, nesteroidní (oxikamy) ATCvet kód: QM01AC06
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: nesteroīdi pretiekaisuma un pretreimatisma līdzekļi (oksikāmu grupa) ATĶ vet kods: QM01AC06
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedem ml obsahuje:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viens ml satur:
Czech: Čirý, žlutý roztok.
Latvian: Caurspīdīgs, dzeltens šķīdums.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a injekční lahvičce po „EXP".
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts uz iepakojuma un flakona pēc „EXP".
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
Latvian: 13. VĀRDI "LIETOŠANAI TIKAI DZĪVNIEKIEM" UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, JA PIEMĒROJAMI
Czech: Po 1. otevření spotřebujte do…
Latvian: Pēc pirmreizējas caurduršanas izlietot līdz …
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, aby byl zaveden funkční systém farmakovigilance tak, jak je popsán v části 1 žádosti o vydání rozhodnutí o registraci, předtím, než bude přípravek uveden na trh, a dále po celou dobu, kdy bude přípravek na trhu.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jānodrošina, lai pirms zāļu nonākšanas tirgū un zāļu tirdzniecības laikā būtu ieviesta un darbotos farmakovigilances sistēma, kas aprakstīta reģistrācijas apliecības pieteikuma 1. daļā.
Czech: Je-li to zapotřebí, lze za 24 hodin aplikovat druhou dávku meloxikamu.
Latvian: Nepieciešamības gadījumā otru meloksikāma devu var ievadīt pēc 24 stundām.
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCE(IODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ C. DEKLARACE HODNOT MRL
Latvian: II PIELIKUMS A. RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI C.
Czech: V menším rozsahu také inhibuje agregaci trombocytů indukovaných kolagenem.
Latvian: Tāpat tas arī nedaudz kavē kolagēna inducētu trombocītu agregāciju.
Czech: Léčivá látka v přípravku Recocam 20 mg/ml injekčním roztoku pro skot, prasata a koně je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010:
Latvian: Veterināro zāļu Recocam 20 mg/ml šķīduma injekcijām liellopiem, cūkām un zirgiem aktīvā viela ir iekļauta atļauto vielu sarakstā, kā noteikts Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā:
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat ) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových s stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24,Irsko.
Latvian: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Īrija.
Czech: Nepoužívat u koní, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu.
Latvian: Nav reģistrēts lietošanai laktējošām ķēvēm, kuru pienu paredzēts izmantot cilvēku uzturā.
Czech: V klinických studiích došlo u méně než 10 % zvířat k slabému přechodnému otoku v místě injekce.
Latvian: Mazāk nekā 10% liellopu, kurus ārstēja klīnisko pētījumu ietvaros, konstatēja nelielu, pārejošu pietūkumu injekcijas vietā pēc subkutānas ievadīšanas.
Czech: Meloxikam je nesteroidní protizánětlivý lék (NSAID) ze skupiny oxikamů, který inhibuje syntézu prostaglandinů a má tak protizánětlivé, anti-exsudativní, analgetické a antipyretické účinky.
Latvian: Meloksikāms ir oksikāmu grupas nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis (NSPL), kas darbojas kā prostaglandīnu sintēzes inhibitors, tādējādi nodrošinot pretiekaisuma, antieksudatīvu, pretsāpju un antipirētisku iedarbību.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na nesteroidní protizánětlivé přípravky (NSAID) by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Latvian: Personām ar pastiprinātu jutību pret nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NSPL) jāizvairās no saskares ar šīm veterinārajām zālēm.
Czech: Bylo rovněž prokázáno, že meloxikam má antiendotoxický vlastnosti, protože inhibuje produkci thromboxanu B2 navozenou podáním endotoxinu E. coli u telat, laktujících krav a prasat.
Latvian: Meloksikāmam piemīt arī antiendotoksiskas īpašības; tika pierādīts, ka tas kavē tromboksāna B2 veidošanos, ko izraisa E.coli endotoksīna ievadīšana teļiem, laktējošām govīm un cūkām.
Czech: • Podmínky nebo omezení výdeje a použití uložené držiteli rozhodnutí o registraci
Latvian: • Nosacījumi un ierobežojumi attiecībā uz piegādi un lietošanu, kas uzlikti reģistrācijas apliecības īpašniekam
Czech: V případě nedostatečného zmírnění bolesti při léčbě koliky u koní by měla být pečlivě přehodnocena diagnóza a zvážen chirurgický zákrok.
Latvian: Ja ārstējot zirgu kolikas, sāpes netiek pietiekami remdētas, diagnoze rūpīgi jāizvērtē vēlreiz, jo varētu būt nepieciešama ķirurģiska iejaukšanās.
Czech: Neuplatňuje se
Latvian: Nav noteikts
Czech: K zmírnění zánětu a bolesti při akutním a chronickém onemocnění muskuloskeletálního aparátu, 24 hodin po injekční aplikaci může léčba pokračovat perorální suspenzí meloxikamu v dávce 0,6 mg/kg živé hmotnosti.
Latvian: Iekaisuma mazināšanai un sāpju remdēšanai gan akūtu, gan hronisku muskuļu-skeleta funkciju traucējumu gadījumos meloksikāma suspensiju iekšķīgai lietošanai var lietot ārstēšanas turpināšanai devā 0,6 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara 24 stundas pēc injekcijas.
Czech: U skotu představuje rovněž hlavní součást vylučovanou mlékem a žlučí, zatím co moč obsahuje pouze stopy původní látky.
Latvian: Liellopiem meloksikāms ir arī galvenais ekskrēcijas produkts pienā un žultī, turpretim urīns satur tikai niecīgu sākotnējā savienojuma daudzumu.
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o tomoto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkáchEvropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Latvian: 14. DATUMS, KAD LIETOŠANAS INSTRUKCIJA PĒDĒJO REIZI TIKA APSTIPRINĀTA Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/
Czech: U prasat obsahuje žluč a moč pouze stopy původní látky.
Latvian: Cūkām žults un urīns satur tikai niecīgu sākotnējā savienojuma daudzumu.
Czech: Ethanol 99,9 % 150 mg Čirý, žlutý roztok
Latvian: Palīgviela: Etanols, 99,9% 150 mg
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Lepenková krabice: 10ml, 50ml nebo 100ml injekční lahvička
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kaste: 10 ml, 50 ml vai 100 ml flakoni
Czech: Poloxamer 188
Latvian: Bezūdens citronskābe Poloksamērs 188
Czech: Nepoužívat u zvířat s narušenou funkcí jater, srdce nebo ledvin a s onemocněním s krvácením nebo kde jde o ulcerogenní gastrointestinální změny.
Latvian: Nelietot dzīvniekiem ar aknu, sirds vai nieru funkciju un asinsreces traucējumiem, vai, ja ir pazīmes par čūlainiem kuņģa-zarnu trakta bojājumiem.
Czech: Hydroxid sodný (na vyrovnání pH) Kyselina chlorovodíková (na vyrovnání pH) Voda na injekci
Latvian: Nātrija hidroksīds (pH koriģēšanai)
Czech: Balení obsahuje 1 skleněnou injekční lahvičku typu I uzavřenou brombutylovou pryžovou zátkou pokrytou teflonem a zajištěnou odklápěcím nebo odtrhovacím uzávěrem.
Latvian: Iepakojuma izmērs: viens I tipa caurspīdīga stikla flakons ar teflonu apvalkotiem brombutila gumijas aizbāžņiem, noslēgts ar noņemamu alumīnija vāciņu.
Czech: U koní je po intravenózní aplikaci biologický poločas meloxikamu 8,5 hodin.
Latvian: Zirgiem pēc intravenozas injekcijas meloksikāma izdalīšanās pusperiods beidzas pēc 8,5 stundām.
Czech: Po jednorázové podkožní injekci meloxikamu v dávce 0,5 mg/kg podané mladému skotu a laktujícím kravám bylo dosažené hodnot Cmax 2,1 µg/ml, resp. 2,7 µg/ml dosahována za 7,7, resp. za 4 hodiny.
Latvian: Pēc vienas 0,5 mg meloksikāma/kg subkutānas devas Cmax līmenis 2,1 µg/ml un 2,7 µg/ml tika sasniegts pēc 7,7 stundām un 4 stundām attiecīgi jaunlopiem un laktējošām govīm.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření balení: 28 dní Po 1. otevření spotřebujte do…
Latvian: Derīgums pēc flakona pirmreizējas atvēršanas: 28 dienas Pēc pirmreizējas caurduršanas izlietot līdz…
Czech: K podpůrné léčbě akutní mastitidy v kombinaci s terapií antibiotiky.
Latvian: Kā papildus terapija akūta mastīta ārstēšanai kombinācijā ar antibakteriālo terapiju.
Czech: Skot: s.c., i.v.
Latvian: Liellopi: s.c., i.v.
Czech: VELIKOST BALENÍ 1 x 10 ml
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 1 x 10 ml
Czech: Použití k tlumení zánětu a zmírnění bolesti při akutních a chronických onemocněních muskuloskeletálního aparátu.
Latvian: Iekaisuma mazināšanai un sāpju remdēšanai gan akūtu, gan hronisku muskuļu-skeleta funkciju traucējumu gadījumos.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Skleněná injekční lahvička s označením 10 ml
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA 10 ml stikla flakona marķējums
Czech: U koní se může v místě aplikace objevit přechodný otok, který nevyžaduje zákrok.
Latvian: Zirgiem var parādīties pārejošs pietūkums injekcijas vietā, kas uzsūcas bez ārstēšanas.
Czech: A. VÝROBCE(I)ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Latvian: A. RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Czech: Při porovnávání byly nejnižší koncentrace prokazovány v kosterní svalovině a v tuku.
Latvian: Salīdzinoši zemu koncentrāciju konstatē skeleta muskuļos un taukos.
Czech: K léčbě akutních respiratorních infekcí u skotu v kombinaci s příslušnou terapií antibiotiky ke snížení klinických příznaků.
Latvian: Lietošanai akūtas elpceļu infekcijas gadījumā kombinācijā ar atbilstošu antibiotiku terapiju, lai mazinātu klīniskos simptomus liellopiem.
Czech: Exspirace po prvním otevření balení: 28 dní.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 28 dienas.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/11/133/001
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/11/133/001
Czech: VELIKOST BALENÍ 1 x 50 ml
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 1 x 50 ml
Czech: Nepoužívat k léčbě diarei u telat mladších než jeden týden.
Latvian: Caurejas ārstēšanai liellopiem, nelietot dzīvniekiem līdz vienas nedēļas vecumam.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Meloxicamum 20 mg/ml
Latvian: DAUDZUMS Meloksikāms 20 mg/ml
Czech: K podpůrné léčbě puerperální septikémie a toxémie (syndrom mastitis-metritis-agalakcie) s příslušnou terapií antibiotiky.
Latvian: Papildus terapijai, ārstējot pēcdzemdību septicēmiju un toksēmiju (mastīta-metrīta-agalaktijas sindromu) kombinācijā ar atbilstošu antibakteriālo terapiju.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO (A)
Latvian: LIETOŠANAS VEIDS(I)
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Skleněná injekční lahvička s označením 50 ml a 100 ml
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA 50 ml un 100 ml stikla flakonu marķējums
Czech: Injekční lahvičky obsahují 10 ml, 50 ml nebo 100 ml.
Latvian: 10 ml, 50 ml un 100 ml flakoni.
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota):
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti): Pārdozēšanas gadījumā jāuzsāk simptomātiska ārstēšana.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/2/11/133/001-003
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBU NUMURS(-I) EU/2/11/133/001-003
Czech: Skot: maso: 15 dní; mléko: 5 dní
Latvian: Gaļai un blakusproduktiem: 15 dienas; Pienam: 5 dienas.
Czech: Ethanol
Latvian: Palīgviela: Etanols
Czech: Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis
Latvian: I PIELIKUMS VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
Czech: Farmakologic ky účinná (é) látka (y)
Latvian: VIELAS(U)
Czech: MRL Cílové tkáně
Latvian: MRL Mērķaudi Citi nosacījumi
Czech: Druhou dávku lze v případě potřeby podat po 24 hodinách.
Latvian: Ja nepieciešams, otru devu var ievadīt pēc 24 stundām.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován dne: 02-2013.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja: 2013-02.
Czech: Recocam meloxicamum
Latvian: Recocam meloksikāms
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) vyhodnotil předloženou dokumentaci, aby mohl vypracovat doporučení ohledně používání přípravku.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Veterināro zāļu komiteja (CVMP) novērtēja iesniegtos dokumentus, pirms sniegt ieteikumus par šo zāļu lietošanu.
Czech: Ve velmi vzácných případech se může objevit pseudoanafylaktická reakce, kterou je nutno léčit symptomaticky.
Latvian: Ļoti retos gadījumos var izveidoties anafilaksei līdzīgas reakcijas, un tās jāārstē simptomātiski.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Recocam bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Recocam reģistrācijas apliecību.
Czech: U skotu lze mléko použít 5 dnů po podání léčivého přípravku.
Latvian: Govs pienu drīkst izmantot piecas dienas pēc zāļu ievadīšanas.
Czech: Je k dispozici ve formě čirého žlutého injekčního roztoku (20 mg/ml).
Latvian: Tās ir pieejamas kā dzidrs, dzeltens injekciju šķīdums (20 mg/ml).
Czech: U skotu je ochranná lhůta přípravku Recocam pro maso 15 dnů a u prasat a koní 5 dnů.
Latvian: Recocam izdalīšanās periods ir 15 dienas liellopiem un piecas dienas cūkām un zirgiem.
Czech: Ačkoliv je přípravek Recocam generikum, nebyly předloženy žádné studie bioekvivalence, neboť složení tohoto přípravku je v dostatečné míře podobné složení referenčního přípravku Metacam, a tyto dva léčivé přípravky tak mohou být v zásadě považovány za obdobné.
Latvian: Lai gan Recocam ir ģenēriskas zāles, nav veikts neviens bioekvivalences pētījums, jo zāļu sastāvs ir pietiekami līdzīgs atsauces zālēm Metacam, lai zāles uzskatītu par būtībā līdzīgām.
Czech: Osoby s přecitlivělostí (alergií) na NSAID by se měly vyvarovat kontaktu s přípravkem Recocam.
Latvian: Cilvēkiem ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret NSAID jāizvairās no saskares ar Recocam.
Czech: U koní se může v místě vpichu injekce objevit přechodný otok, který však vymizí bez nutnosti léčby.
Latvian: Zirgiem injekcijas vietā var būt pārejošs pietūkums, bet tas izzūd bez iejaukšanās.
Czech: Meloxikam působí tak, že blokuje enzym zvaný cyklooxygenáza, který se podílí na tvorbě prostaglandinů.
Latvian: Meloksikāms darbojas, bloķējot par ciklooksigenāzi dēvētu fermentu, kas iesaistīts prostaglandīnu veidošanās procesā.
Czech: Co je Recocam?
Latvian: Kas ir Recocam?
Czech: Jelikož prostaglandiny jsou látky, které vyvolávají zánět, bolesti, pocení a horečku, meloxikam tyto projevy zmírňuje.
Latvian: Tā kā prostaglandīni izraisa iekaisumu, sāpes, eksudāta izdalīšanos un temperatūras paaugstināšanos, meloksikāms mazina šos klīniskos simptomus.
Czech: V případě náhodné injekční aplikace léku do vlastního těla je třeba okamžitě vyhledat lékařskou pomoc a předložit lékaři příbalovou informaci nebo etiketu.
Latvian: Nejaušas pašinjicēšanas gadījumā nekavējoties vērsieties pie ārsta un parādiet ārstam lietošanas pamācību vai etiķeti.
Czech: Další informace o přípravku Recocam:
Latvian: Cita informācija par Recocam.
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Recocam je bioekvivalentní s přípravkem Metacam.
Latvian: CVMP uzskatīja, ka saskaņā ar Eiropas Savienības prasībām ir pierādīta Recocam un Metacam bioekvivalence.
Czech: Výbor CVMP proto zastával názor, že - stejně jako v případě přípravku Metacam - přínosy přípravku Recocam při použití ve schválených indikacích převyšují jeho rizika.
Latvian: Tāpēc CVMP uzskatīja, ka ārstējamā dzīvnieka ieguvums, lietojot Recocam saskaņā ar norādītajām indikācijām, tāpat kā lietojot Metacam, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
Czech: Recocam je léčivý přípravek pro skot, prasata a koně, který obsahuje léčivou látku meloxikam.
Latvian: Recocam ir zāles liellopiem, cūkām un zirgiem, kuru aktīvā viela ir meloksikāms.
Czech: Přípravek Recocam obsahuje meloxikam, který patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID).
Latvian: Recocam satur meloksikāmu, kas pieder nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NSAID) grupai.
Czech: To znamená, že přípravek Recocam je obdobou „referenčního veterinárního přípravku", který je již v Evropské unii registrován (přípravku Metacam).
Latvian: Recocam ir ģenēriskas zāles - tas nozīmē, ka Recocam ir līdzīgas „veterinārajām atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas ES (Metacam).
Czech: U prasat se přípravek Recocam používá ke zmírnění příznaků kulhání a zánětu při léčbě neinfekčních poruch pohybového aparátu (onemocnění, která mají vliv na pohyblivost zvířete) a spolu s vhodnou antibiotickou léčbou k léčbě onemocnění po oprasení (porodu selat), jako je poporodní septikemie a toxemie (syndrom mastitida-metritida-agalakcie).
Latvian: Recocam lieto cūkām, lai mazinātu klibošanas un iekaisuma simptomus neinfekciozu kustību traucējumu (slimību, kas ietekmē kustību spēju) gadījumā un slimību ārstēšanai pēc atnešanās, piemēram, perifērās septicēmijas un toksēmijas (mastīta-metrīta-agalaktijas sindroma) ārstēšanai kopā ar atbilstošu antibiotiku terapiju.
Czech: V případě koní by přípravek neměl být podáván zvířatům, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst ievadīt ķēvēm, kuru pienu izmanto cilvēku uzturā.