FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • profylaktisk behandling af svær intraktabel migræne (med eller uden forvarsel) med funktionel invaliditet hos voksne.
Lithuanian: • profilaktinis sunkios suaugusiųjų migreninės būklės (su aura ar be jos), kuri sukelia funkcinę negalią, gydymas.
Danish: • udvalget bemærkede, at der ikke er evidens for virkningen af methysergid til behandling af diarré forårsaget af karcinoid sygdom, og at de potentielle fordele for patienter ved denne indikation derfor ikke opvejer den påviste risiko
Lithuanian: • komitetas atkreipė dėmesį, kad duomenų, patvirtinančių metisergido veiksmingumą gydant karcinoidinio sindromo sukeliamą viduriavimą, nėra, todėl esant šiai indikacijai, šio vaisto galima nauda pacientams yra mažesnė už nustatytą riziką;
Danish: Størstedelen af de patienter (92,4 %), der udviklede fibrose, fik daglige doser af methysergid inden for de gældende anbefalinger (≤ 6 mg/dag).
Lithuanian: ), kuriems išsivystė fibrozė, kasdien vartojo ne didesnes, nei šiuo metu rekomenduojama metisergido dozes (≤ 6 mg per parą).
Danish: Clin Pharmacol Ther 19645:201-204 5 Curran DA, Lance JW.
Lithuanian: Clin Pharmacol Ther 19645:201-204
Danish: Efter gennemgang af samtlige foreliggende data finder CHMP, at der er nogen evidens for klinisk betydningsfuld virkning af methysergid til profylaktisk behandling af svær og invaliderende migræne.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į visus turimus duomenis, CHMP laikosi nuomonės, kad yra duomenų, kurie patvirtina, kad taikant profilaktinį sunkios ir sekinančios migrenos gydymą metisergido veiksmingumas yra kliniškai reikšmingas.
Danish: − er gunstigt til profylaktisk behandling af svær intraktabel migræne (med eller uden forvarsel) med funktionel invaliditet hos voksne.
Lithuanian: − yra teigiamas, kai taikomas profilaktinis sunkios suaugusiųjų migreninės būklės (su aura ar be jos), kuri sukelia funkcinę negalią, gydymas.
Danish: • profylaktisk behandling af episodisk og kronisk klyngehovedpine hos voksne.
Lithuanian: • profilaktinis epizodinio ir lėtinio klasterinio suaugusiųjų galvos skausmo gydymas.
Danish: Raghu G, Weycker D, Edelsberg J, Bradford WZ, Oster G. Incidence and prevalence of idiopathic pulmonary fibrosis.
Lithuanian: Raghu G, Weycker D, Edelsberg J, Bradford WZ, Oster G.
Danish: • udvalget fandt, at der er nogen evidens for, at methysergid har en klinisk betydningsfuld virkning til profylaktisk behandling af svær invaliderende migræne og klyngehovedpine, for hvilke der kun findes begrænsede behandlingsalternativer.
Lithuanian: • komitetas laikėsi nuomonės, kad yra duomenų, kurie patvirtina, kad taikant profilaktinį sunkios ir sekinančios migrenos gydymą ir gydant klasterinį galvos skausmą, kurio atveju terapinių alternatyvų yra nedaug, metisergido veiksmingumas yra kliniškai reikšmingas.
Danish: • udvalget fandt det sandsynligt, at der er kausal sammenhæng mellem methysergid og fibrotiske reaktioner, baseret på de foreliggende data (hovedsagelig for retroperitoneal fibrose).
Lithuanian: • komitetas laikėsi nuomonės, kad atsižvelgiant į turimus duomenis (daugiausia susijusius su retroperitonine fibroze), priežastinė metisergido sąsaja su fibrozinėmis reakcijomis yra tikėtina.
Danish: Der blev ikke forelagt data til underbygning af virkningen af methysergid til "behandling af diarré forårsaget af karcinoid sygdom", og virkningen ved denne indikation anses derfor ikke for at være påvist.
Lithuanian: Duomenų, kuriais būtų galima pagrįsti pagal karcinoidinio sindromo sukeliamo viduriavimo gydymo indikaciją vartojamo metisergido veiksmingumą, nebuvo pateikta, todėl laikomasi nuomonės, kad vaisto veiksmingumas esant šiai indikacijai neįrodytas.
Danish: Bana DS, MacNeal PS, LeCompte PM. Cardiac murmurs and endocardial fibrosis associated with methysergid therapy.
Lithuanian: Cardiac murmurs and endocardial fibrosis associated with methysergide therapy.
Danish: May A, Leone M, Afra J et al. EFNS guidelines on the treatment of cluster headache and other trigeminal-autonomic cephalalgias.
Lithuanian: EFNS guidelines on the treatment of cluster headache and other trigeminalautonomic cephalalgias.
Danish: For indikationen "klyngehovedpine" henviste ansøgeren til en oversigtsartikel11, der pegede på profylaktisk virkning af methysergid, navnlig ved den episodiske form af klyngehovedpine, og til en
Lithuanian: Dėl indikacijos „klasterinis galvos skausmas", pareiškėjas pateikė atliktos peržiūros duomenis11, kurie leidžia manyti, kad metisergidas yra veiksmingas taikant profilaktinį gydymą, ypač esant epizodinės formos klasteriniam galvos skausmui, taip pat nurodė tyrimą12, kurio metu 69 proc.
Danish: 20 Steffensen C, Maegbaek ML, Laurberg P, Andersen M, Kistorp CMN, Norrelund H, et al. Heart valve disease among patients with hyperprolactinemia: A nationwide population-based cohort study.
Lithuanian: 20 Steffensen C, Maegbaek ML, Laurberg P, Andersen M, Kistorp CMN, Norrelund H, et al.
Danish: − er gunstigt til profylaktisk behandling af episodisk og kronisk klyngehovedpine hos voksne.
Lithuanian: − yra teigiamas, kai taikomas profilaktinis epizodinio ir lėtinio klasterinio suaugusiųjų galvos skausmo gydymas.
Danish: Der skal have været forudgående behandlingssvigt af mindst to klasser lægemidler, før behandling med methysergid påbegyndes.
Lithuanian: Pacientai gali pradėti vartoti metisergidą, jeigu gydymas bent dviejų klasių vaistais buvo neveiksmingas.
Danish: CHMP bemærkede desuden, at methysergid i de nyeste anbefalinger for profylaktisk behandling af migræne fra European Federation of Neurological Societies (EFNS; 2009)9 kun er medtaget som tredjevalg til kortvarig profylakse, og i de seneste franske anbefalinger fra 2013 som grad B eller C (formodentlig effektivt) til migræneprofylakse10.
Lithuanian: European Federation of Neurological Societies, EFNS) prevencinio migrenos gydymo rekomendacijas (2009)9, kaip tik trumpalaikiam vartojimui skirtas, trečios eilės vaistas migrenos profilaktikai, o naujausiose 2013 m.
Danish: 2013 Jan;169(1):14-29. doi: 10.1016/j.neurol.2012.07.022.
Lithuanian: doi: 10.1016/j.neurol.2012.
Danish: Nogle af dem viste virkning af methysergid sammenlignet med placebo til denne indikation5,6,7.
Lithuanian: Be to, taip pat buvo pateikti papildomi tyrimai, kurių metu metisergidas buvo lyginamas su placebu arba palyginamaisiais vaistais; kai kurie iš jų taip pat patvirtino, kad, palyginti su placebu, pagal šią indikaciją vartojamas metisergidas yra veiksmingas5,6,7.
Danish: Således underbygger nogle data, at dets antagonistiske virkning på 5-HT2B-receptoren spiller en rolle i profylakse af migræne.
Lithuanian: , kai kurie duomenys patvirtina, kad šios medžiagos veiksmingumą taikant migrenos profilaktiką lemia jos antagonistinis poveikis 5HT2B receptoriui.
Danish: British Association for the Study of Headache 2010(3rd edition (1st revision)).
Lithuanian: Guidelines for All Healthcare Professionals in the Diagnosis and Management of Migraine, Tension-Type, Cluster and Medication-Overuse Headache. British Association for the Study of Headache 2010(3rd edition (1st revision)).
Danish: CPMP/EWP/788/01 Rev. 1 (2007) Evers S, Afra J, Frese A et al. EFNS guideline on the drug treatment of migraine - revised report of an EFNS task force.
Lithuanian: EFNS guideline on the drug treatment of migraine - revised report of an EFNS task force.
Danish: 23 Graham JR, Suby HI, LeCompte PR, Sadowsky NL. Fibrotic disorders associated with methysergid therapy for headache.
Lithuanian: 23 Graham JR, Suby HI, LeCompte PR, Sadowsky NL.
Danish: Southwell N, Williams J, Mackenzie I. methysergid In The Prophylaxis Of Migraine.
Lithuanian: Southwell N, Williams J, Mackenzie I.
Danish: Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism 2012;97(5):1629-34.
Lithuanian: Heart valve disease among patients with hyperprolactinemia: A nationwide population-based cohort study. Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism 2012;97(5):1629-34.
Danish: En række farmakologiske mekanismer kan tænkes at forklare methysergids virkning til migræneforebyggelse.
Lithuanian: Yra keletas farmakologinių reakcijų sekų, kurioms vykstant metisergidas gali būti veiksmingas siekiant išvengti migrenos, pvz.
Danish: Behandlingen skal have haft en varighed af mindst to måneder, før det kan konkluderes, om der er behandlingssvigt.
Lithuanian: Kad gydymą būtų galima pripažinti neveiksmingu, jis turi būti tęsiamas ne mažiau kaip 2 mėnesius.
Danish: Methysergid er ikke effektivt til behandling af et manifest migræneanfald.
Lithuanian: Metisergidas yra neveiksmingas gydant jau prasidėjusį migrenos priepuolį.
Danish: Clin Pharmacol Ther 19667(4):520-526 3 Ryan RE. Double-blind crossover comparison of BC-105, methysergid, and placebo in the prophylaxis of migraine headache.
Lithuanian: Double-blind crossover comparison of BC-105, methysergide, and placebo in the prophylaxis of migraine headache.
Danish: Methysergid er ikke effektivt til behandling af et manifest migræneanfald
Lithuanian: Metisergidas yra neveiksmingas gydant jau prasidėjusį migrenos priepuolį;
Danish: Pedersen E, Møller CE. methysergid in migraine prophylaxis.
Lithuanian: Methysergide in migraine prophylaxis.
Danish: Deseril Tabletter 1mg 1 mg
Lithuanian: Deseril tabletės 1mg 1 mg
Danish: Bilag I Liste over navne, lægemiddelform, styrker, indgivelsesvej, indehavere af markedsføringstilladelse i medlemsstaterne
Lithuanian: Vaistų pavadinimų, vaistų formų, stiprumo, vartojimo būdų, rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Danish: Alliance Pharmaceuticals Ltd Avonbridge House 2 Bath Road, Chippenham Wiltshire, SN15 2BB United Kingdom
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Alliance Pharmaceuticals LtdAvonbridge House2 Bath Road, ChippenhamWiltshire, SN15
Danish: Medlemsstat (EU/EAA)
Lithuanian: Valstybė narė (EEE)
Danish: Den 28. april 2014 EMA/276477/2014
Lithuanian: EMA/276477/2014
Danish: Lægemiddelformerne og de godkendte anvendelser, styrker og doser varierer i de forskellige EU-lande.
Lithuanian: Šių vaistų farmacinės formos bei patvirtintos indikacijos, stiprumai ir dozės skirtingose ES šalyse skiriasi.
Danish: Begrænsninger for anvendelsen af lægemidler indeholdende methysergid
Lithuanian: Vaistų, kurių sudėtyje yra metisergido, vartojimo apribojimai
Danish: CHMP's anbefalinger blev indsendt til Europa-Kommissionen, som har godkendt dem og truffet en endelig retligt bindende afgørelse med gyldighed i hele EU.
Lithuanian: CHMP rekomendacijos buvo nusiųstos Europos Komisijai, kuri jas patvirtino ir paskelbė visoje ES galiojantį teisiškai privalomą galutinį sprendimą.
Danish: • Efter gennemgangen af lægemidler indeholdende methysergid bør methysergid nu kun anvendes til:
Lithuanian: • Atlikus vaistų, kurių sudėtyje yra metisergido, peržiūrą, dabar metisergidą galima vartoti tik:
Danish: Produktinformationen til læger og informationen til patienterne i indlægssedlen er blevet opdateret.
Lithuanian: Gydytojams skirta informacija apie vaisto išrašymą ir pacientams skirtame informaciniame lapelyje pateikta informacija buvo atnaujinta.
Danish: Denne undersøgelse skal omfatte fornyet vurdering af benefit/riskforholdet for den enkelte patient.
Lithuanian: Atliekant tokį sveikatos patikrinimą, reikia pakartotinai įvertinti vaisto naudos ir rizikos kiekvienam pacientui santykį.
Danish: I EU er lægemidler indeholdende methysergid blevet godkendt ved nationale procedurer og har været markedsført under forskellige handelsnavne.
Lithuanian: Europos Sąjungoje vaistų, kurių sudėtyje yra metisergido, rinkodaros leidimai išduoti vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis ir jais prekiaujama įvairiais prekiniais pavadinimais.
Danish: • Patienter, der ønsker yderligere oplysninger, bør kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Lithuanian: • Iškilus klausimų, pacientai turėtų pasitarti su savo gydytoju arba vaistininku.
Danish: Gennemgangen blev foretaget af agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP), som bemærkede, at anbefalingerne er nødvendige på grund af indberetninger om fibrose med methysergid og andre lægemidler af samme klasse (ergotderivater).
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP), kuris atliko šią peržiūrą, atkreipė dėmesį, kad šios rekomendacijos yra būtinos dėl pranešimų apie fibrozės atvejus, nustatytus vartojant metisergidą ir kitus tos pačios klasės vaistus (paprastosios skalsės darinius).
Danish: Den mekanisme, hvorved methysergid tænkes at forårsage fibrose gennem aktivering af serotoninerge receptorer, er bredt beskrevet i litteraturen.
Lithuanian: Veikimo mechanizmas, dėl kurio metisergidas galėtų sukelti fibrozę aktyvindamas serotoninerginius receptorius, plačiai aprašytas literatūroje.
Danish: Gennemgangen af methysergid blev indledt den 24. maj 2012 på anmodning af den franske lægemiddelstyrelse, ANSM, i medfør af artikel 31 i direktiv 2001/83/EF på grund af betænkeligheder med hensyn til alvorlige tilfælde af fibrose, der var konstateret af ANSM.
Lithuanian: Prancūzijos vaistų agentūros ANSM prašymu, vadovaujantis Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsniu, iškilus nerimą keliantiems klausimams dėl Prancūzijos agentūros nustatytų rimtų fibrozės atvejų.
Danish: Der var imidlertid ingen dokumentation til støtte for denne anvendelse, og methysergid bør derfor ikke længere anvendes ved karcinoid sygdom.
Lithuanian: Tačiau duomenų, kuriais būtų galima pagrįsti šią vartojimo indikaciją, nebuvo, todėl metisergidas nebeturėtų būti vartojamas sergant karcinoidiniu sindromu.
Danish: Ved symptomer på fibrose skal behandlingen afbrydes.
Lithuanian: Pasireiškus fibrozės simptomams, gydymą būtina nutraukti.
Danish: Ved mistanke om fibrose vil lægen stoppe behandlingen.
Lithuanian: Įtaręs fibrozę, gydytojas nutrauks jums taikomą gydymą.
Danish: Symptomerne på fibrose er ofte et stykke tid om at vise sig, og hvis man ikke screener patienten for det, kan diagnosen blive stillet for sent til at undgå svære (og potentielt livstruende) organskader.
Lithuanian: Dažnai fibrozės simptomai pasireiškia ne iš karto ir netikrinant paciento sveikatos, ši liga gali būti diagnozuota per vėlai, todėl gali nepavykit išvengti sunkaus organų pažeidimo (kuris gali kelti grėsmę gyvybei).
Danish: • Er du i behandling med methysergid til forebyggelse af migræne og klyngehovedpine, vil lægen regelmæssigt kontrollere, om du viser tegn eller symptomer på fibrose.
Lithuanian: • Jeigu metisergidą vartojate siekdami išvengti migrenos ir klasterinio galvos skausmo, jūsų gydytojas nuolat tikrins, ar jums nesivysto fibrozės požymiai ir simptomai.
Danish: Agenturets anbefalinger er baseret på de foreliggende data om fordele og risici ved methysergid fra kliniske undersøgelser, sikkerhedsindberetninger efter markedsføring og den videnskabelige litteratur.
Lithuanian: Agentūros rekomendacijos pagrįstos turimais klinikinių tyrimų, po pateikimo rinkai gautų saugumo pranešimų ir mokslinės literatūros duomenimis apie metisergido teikiamą naudą ir keliamą riziką.
Danish: På grundlag af disse data må det anses for sandsynligt, at der er kausal sammenhæng mellem methysergid og fibrose.
Lithuanian: Remiantis šiais duomenimis, galima priežastinė metisergido sąsaja su fibroze atrodo tikėtina.
Danish: • Behandlingen må ikke påbegyndes, før patienten er undersøgt for eventuel præeksisterende fibrotisk sygdom.
Lithuanian: • Gydymo negalima pradėti, nepatikrinus, ar pacientas jau neserga kokiomis nors fibrozinėmis ligomis.
Danish: Den foregående behandling skal have omfattet behandling med lægemidler af mindst to klasser i mindst to måneder.
Lithuanian: Prieš tai pacientas bent du mėnesius turėjo būti gydomas bent dviejų kitų klasių vaistais.
Danish: CHMP's udtalelse blev indsendt til Europa-Kommissionen, som godkendte den og vedtog en endelig retligt bindende beslutning den 28. april 2014.
Lithuanian: CHMP nuomonė buvo nusiųsta Europos Komisijai, kuri ją patvirtino ir 2014 m.
Danish: Methysergid er et lægemiddel i klassen »ergotalkaloider«, der i EU har været anvendt til forebyggelse af migræne (med eller uden forvarsel) og andre former for dunkende hovedpine.
Lithuanian: Metisergidas - tai prie paprastosios skalsės alkaloidų grupės priskiriamas vaistas, kuris ES vartojamas siekiant išvengti migrenos (su aura ar be jos) ir tvinkčiojančio kitų rūšių galvos skausmo.
Danish: Vedrørende fordelene bemærkede udvalget, der er nogen dokumentation for, at methysergid kan have en klinisk betydningsfuld forebyggende virkning hos patienter, der jævnligt får migræne og klyngehovedpine, og hvis behandlingsmuligheder er begrænsede.
Lithuanian: Kalbant apie metisergido naudą, komitetas atkreipė dėmesį, kad yra duomenų, patvirtinančių kliniškai svarbų metisergido poveikį, kai šį vaistą prevencijos tikslais vartoja pacientai, nuolat patiriantys migreną ir klasterinį galvos skausmą ir neturintys daug vaistų pasirinkimo galimybių.
Danish: • Under behandlingen med methysergid skal der med højst seks måneders mellemrum være en behandlingsfri periode på mindst fire uger mellem hvert behandlingsforløb.
Lithuanian: • Bent kas 6 mėnesius gydymą metisergidu reikia pertraukti ne mažiau kaip 4 savaitėms.
Danish: Det anvendes desuden til behandling af diarré forårsaget af karcinoid sygdom.
Lithuanian: Taip pat šis vaistas buvo vartojamas gydant karcinoidinio sindromo sukeltą viduriavimą.
Danish: • Lægemidler med methysergid kan forårsage sygdommen fibrose, der kan være alvorlig, og som medfører ophobning af arvæv i visse organer.
Lithuanian: • Vaistai, kurių sudėtyje yra metisergido, gali sukelti ligą, vadinamą fibroze, kuri gali turėtų rimtų pasekmių paciento sveikatai; sergant šia liga, kai kuriuose žmogaus kūno organuose kaupiasi randinis audinys.
Danish: Lægemidler indeholdende methysergid må nu kun anvendes til forebyggelse af svær migræne, der ikke kan behandles, og klyngehovedpine (svær, tilbagevendende hovedpine i den ene side af hovedet, sædvanligvis omkring øjet), som ikke har kunnet behandles med sædvanlige lægemidler.
Lithuanian: Nuo šiol vaistus su metisergidu galima vartoti tik siekiant išvengti sunkios migreninės būklės ir klasterinio galvos skausmo (stipraus pasikartojančio galvos skausmo, pasireiškiančio vienoje galvos pusėje, paprastai apie akį), kai standartiniai vaistai neveiksmingi.
Danish: Desuden skal behandlingen indledes og overvåges af en speciallæge med erfaring i behandling af migræne og klyngehovedpine.
Lithuanian: Be to, gydymą gali pradėti ir prižiūrėti tik gydytojas specialistas, turintis migrenos ir klasterinio galvos skausmo gydymo patirties.
Danish: − profylaktisk behandling af svær intraktabel migræne (med eller uden aura) med funktionel invaliditet hos voksne efter behandlingssvigt af sædvanlige lægemidler.
Lithuanian: − taikant profilaktinį sunkios migreninės būklės (su aura ar be jos), sukeliančios funkcinę negalią, gydymą, kai gydymas standartiniais vaistais neveiksmingas.
Danish: • Behandlingen med methysergid skal indledes og overvåges af en speciallæge med erfaring i behandling af migræne og klyngehovedpine.
Lithuanian: • Gydymą metisergidu gali pradėti ir prižiūrėti tik gydytojai specialistai, turintys migrenos ir klasterinio galvos skausmo gydymo patirties.
Danish: Patienterne skal undersøges for fibrose ved behandlingens begyndelse og derefter hver sjette måned.
Lithuanian: Taip pat pacientus gydymo pradžioje reikia patikrinti dėl fibrozės ir papildomai tikrinti dėl šios ligos kas 6 mėnesius.
Danish: Den foregående behandling skal have omfattet behandling med lægemidler af andre klasser i mindst fire måneder ved den maksimale tolererede dosis
Lithuanian: Prieš tai pacientas bent keturis mėnesius turėjo būti gydomas didžiausia toleruojama prie kitų klasių priskiriamo vaisto doze;
Danish: Methysergid er desuden blevet anvendt til behandling af diarré forårsaget af karcinoid sygdom (en langsomt voksende svulst, sædvanligvis i tarmen).
Lithuanian: Taip pat metisergidu buvo gydomas karcinoidinio sindromo (lėtai augančio naviko, kuris paprastai pažeidžia virškinimo traktą) sukeliamas viduriavimas.
Danish: − profylaktisk behandling af episodisk og kronisk klyngehovedpine hos voksne efter behandlingssvigt af sædvanlige lægemidler.
Lithuanian: − taikant profilaktinį epizodinio ir lėtinio klasterinio galvos skausmo gydymą suaugusiesiems, kai gydymas standartiniais vaistais neveiksmingas.
Danish: • Methysergid må ikke længere anvendes til behandling af diarré forårsaget af karcinoid sygdom.
Lithuanian: • Metisergidu nebegalima gydyti karcinoidinio sindromo sukeliamo viduriavimo.
Danish: • Lægen vil desuden regelmæssigt kontrollere, om dine symptomer vender tilbage efter perioder uden behandling.
Lithuanian: • Taip pat jūsų gydytojas nuolat iš naujo įvertins, ar jums reikia tęsti gydymą metisergidu; tokį sprendimą jis priims nustatęs, ar kartkartėmis pertraukiant gydymą, jums neatsinaujina ligos simptomai.
Danish: Derfor bliver anvendelsen nu begrænset til forebyggelse af svær migræne, der ikke kan behandles, og klyngehovedpine, i tilfælde hvor sædvanlige lægemidler ikke har virket.
Lithuanian: Dėl šios priežasties šių vaistų vartojamas yra apribojamas, numatant galimybę vartoti juos tik siekiant išvengti sunkios migreninės būklės ir klasterinio galvos skausmo, kai standartiniai vaistai neveiksmingi.
Danish: Ikke kendt (frekvensen kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Danish: • Uregelmæssig menstruation
Lithuanian: • nereguliarios mėnesinės;
Danish: • Meget højt blodtryk
Lithuanian: • labai didelis kraujo spaudimas.
Danish: Brug ikke {Handelsnavn} hvis noget af ovenstående gælder for dig.
Lithuanian: Nevartokite {Sugalvotas pavadinimas} jei kuris nors iš aukščiau išvardintų atvejų Jums tinka.
Danish: Dette kan være tegn på en allergisk reaktion, som kan være alvorlig.
Lithuanian: Tai gali būti alerginės reakcijos, kuri gali būti sunki, simptomai.
Danish: Frekvenserne er defineret ved hjælp af følgende konvention: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥ 1/1000 til <1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til <1/1000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Lithuanian: Dažnis išreikštas pagal į tokį susitarimą: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Danish: For tabletter/kapsler/granulater
Lithuanian: Tabletėms / kapsulėms / granulėms
Danish: Stærke CYP2D6-hæmmere
Lithuanian: Stiprūs CYP2D6 inhibitoriai
Danish: Bivirkninger er anført efter systemorganklasse.
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis yra išvardintas pagal organų sistemos klases.
Danish: Udstyr /brugsanvisning
Lithuanian: Įtaisas / vartojimo instrukcija
Danish: En stor mængde data fra gravide kvinder (mere end 1.000 eksponeringer) viser ingen misdannelser eller føtotoksicitet.
Lithuanian: Didelis nėščių moterų duomenų kiekis (daugiau nei 1000 atvejų) neparodė nei apsigimimus sukeliančio poveikio, nei toksiškumo vaisiui.
Danish: Den kliniske konsekvens er usikker.
Lithuanian: Klinikinės pasekmės nežinomos.
Danish: Yderligere erklæringer vedrørende hjælpestoffer [Udfyldes nationalt, hvis nødvendigt]
Lithuanian: Papildoma informacija apie pagalbines medžiagas [Jei reikia, įrašyti nacionalinius duomenis ]
Danish: • Forhøjede niveauer af hormonet prolaktin i blodet, hvilket kan medføre mælkeproduktion hos mænd og hos kvinder, der ikke ammer
Lithuanian: • padidėjęs hormono, vadinamo prolaktinu, kiekis kraujyje, kuris gali sukelti pieno gamybą vyrams ir nežindančioms moterims;
Danish: Selv om den kliniske betydning er usikker, skal patienterne overvåges for bivirkninger.
Lithuanian: Nors klinikinė šio reiškinio svarba nežinoma, pacientus būtina stebėti dėl galimo šalutinio poveikio.
Danish: Disse kan forekomme hos børn og unge voksne, og især når der anvendes høje doser.
Lithuanian: Tai gali pasireikšti vaikams ir jauniems suaugusiesiems, ypač pavartojus didelės dozės.
Danish: Din læge kan ordinere en behandling for disse symptomer, hvis det er nødvendigt.
Lithuanian: Prireikus, Jūsų gydytojas Jums paskirs tinkamą šių simptomų gydymą.
Danish: 4.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner Alle administrationsveje
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Visi vartojimo būdai
Danish: Den maksimale anbefalede behandlingsvarighed er 5 dage.
Lithuanian: Ilgiausia rekomenduojama gydymo trukmė yra 5 paros.