FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Croatian: Učestalost nuspojava prosuđena je prema sljedećim standardima: - vrlo česte (više od jedne od 10 životinja očituju nuspojave tijekom trajanja jednog tretmana) - česte (više od jedne ali manje od 10 životinja na 100 životinja) - manje česte (više od jedne ali manje od 10 životinja na 1.000 životinja) - rijetke (više od jedne ali manje od 10 životinja na 10.000 životinja) - vrlo rijetke (manje od jedne životinje od 10.000 životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Czech: Plazi jsou ektotermní a při udržování své tělesné teploty na optimální úrovni pro správnou funkci všech tělesných systémů se spoléhají na externí zdroje tepla.
Croatian: Gmazovi su ektotermni organizmi i ovise o vanjskim izvorima topline kako bi održali tjelesnu temperaturu na optimalnoj razini za pravilno funkcioniranje svih organskih sustava.
Czech: 5 Agnoletti et al. First reporting of methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) ST398 in an industrial rabbit holding and in farm-related people.
Croatian: First reporting of methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) ST398 in an industrial rabbit holding and in farm-related people.
Czech: Vzhledem k veškeré předložené dokumentaci dospěl výbor CVMP k názoru, že tato indikace může být akceptována, ale u síly 50 mg/ml by se mělo uvádět „Léčba akutní mykoplazmatické artritidy způsobené kmeny bakterie Mycoplasma bovis citlivými na enrofloxacin".
Croatian: Uzimajući u obzir cjelokupnu dostavljenu dokumentaciju, CVMP smatra da se ova indikacija može prihvatiti, no u jačini od 50 mg/ml mora biti navedeno „Liječenje akutnog artritisa povezanog s mikoplazmom zbog sojeva patogena Mycoplasma bovis podložnih enrofloksacinu".
Czech: Závěrem lze říci, že výbor může tuto indikaci akceptovat vzhledem k tomu, že se jedná o injekční lékovou formu a že nezbytná omezení uvedená v souhrnu údajů o přípravku i ochranná lhůta budou působit ve prospěch přiměřenějšího používání tohoto veterinárního léčivého přípravku u králíků v porovnání s použitím v rámci kaskády.
Croatian: Naposljetku, Odbor može prihvatiti ovu indikaciju uzimajući u obzir da je to injektibilna formulacija, te da će potrebna ograničenja navedena u SPC-u, zajedno s razdobljem karencije, biti u korist primjerenije uporabe veterinarsko-medicinskog proizvoda u zečeva u usporedbi s primjenom „kaskade".
Czech: Tato indikace by proto měla být u síly 50 mg/ml odstraněna z informací o přípravku.
Croatian: Stoga se indikacija mora ukloniti iz informacija o proizvodu za jačinu od 50 mg/ml.
Czech: Údaje o hodnotách MIC u různých izolátů bakterie M. haemolytica potvrzují vysokou citlivost tohoto patogenu vůči enrofloxacinu i velmi nízkou úroveň rezistence.
Croatian: Podaci o različitim MIC-ovima različitih izolata M.haemolytica potvrđuju visoki stupanj osjetljivosti ovog patogena na enrofloksacin kao i vrlo nisku stopu rezistencije.
Czech: U léčených zvířat byl pozorován nižší index izolace E. coli.
Croatian: Uočen je niži indeks izolacije E. coli u liječenih životinja.
Czech: Enrofloxacin vykazoval lepší klinické výsledky než oxytetracyklin na všech úrovních dávky, s rychlejším poklesem celkových klinických skóre a skóre konzistence stolice.
Croatian: Enrofloksacin je pokazao bolje kliničke rezultate od rezultata dobivenih oksitetraciklinom na svim razinama, s bržim smanjivanjem ukupnih kliničkih rezultata i rezultata fekalne konzistencije.
Czech: Výsledky ukázaly, že u všech skupin léčených selat se zvýšila živá hmotnost, což bylo v kontrastu s kontrolními zvířaty, která nebyla enrofloxacinem léčena.
Croatian: Rezultati su pokazali da je u svim grupama praščića došlo do povećanja u težini te su stoga predstavljali razliku u odnosu na kontrolne životinje koje nisu bile tretirane enrofloksacinom.
Czech: Vyhodnocení přínosů a rizik
Croatian: Omjer koristi i rizika
Czech: • dávkování,
Croatian: • Doziranje;
Czech: Hlodavci, plazi a okrasné ptactvo
Croatian: Glodavci, gmazovi i ukrasne ptice
Czech: 30 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Croatian: Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Czech: Tyto příznaky jsou obecně mírné a přechodné.
Croatian: Ovi su znakovi načelno blagi i prolazni.
Czech: V jedné terénní studii byly porovnávány dvě různé doby trvání léčebného postupu (5 mg/kg živé hmotnosti po dobu 3 nebo 5 dní), nebyla ale porovnávána účinnost oproti registrovanému přípravku s uznávanou účinností u této indikace.
Croatian: Terensko je ispitivanje usporedilo 2 različita trajanja liječenja (5 mg/kg tjelesne težine tijekom 3 ili 5 dana), no nije usporedilo djelotvornost s odobrenim proizvodom s prepoznatom djelotvornošću za ovu indikaciju.
Czech: V případě náhodného předávkování neexistuje antidotum a léčba by měla být symptomatická.
Croatian: U slučaju nehotičnog predoziranja ne postoji antidot, a liječenje je simptomatsko.
Czech: Ukázalo se, že intramuskulární podávání enrofloxacinu je účinné zvláště u případů enterotoxemie.
Croatian: Intramuskularna primjena enrofloksacina pokazala se učinkovitom, posebice u slučajevima enterotoksemije.
Czech: Doplní se národní údaje.
Croatian: Popunjava se na nacionalnoj razini.
Czech: Při zohlednění veškerých dostupných údajů dospěl výbor CVMP k závěru, že špatné bakteriologické výsledky získané in vivo a výsledky z farmakokinetické/farmakodynamické analýzy tuto indikaci dostatečně nepodporují.
Croatian: Uzimajući u obzir dostupne podatke, CVMP je zaključio da slabi bakteriološki rezultati dobiveni in vivo i rezultati iz FK/FD analiza u dostatnoj mjeri ne podržavaju ovu indikaciju.
Czech: Podle studií vzniká rezistence na fluorochinolony pěti mechanizmy, (i) bodové mutace genů kódujících DNA gyrázu a/nebo topoizomerázu IV, jež způsobují změny těchto enzymů, (ii) změny permeability u gramnegativních bakterií, (iii) mechanizmy effluxních pump, (iv) rezistence zprostředkovaná plazmidy a (v) proteiny chránící gyrázu.
Croatian: Zabilježeno je da rezistencija na fluorokinolone može nastati na pet načina: (i) točkaste mutacije u genima koji kodiraju DNK girazu i/ili topoizomerazu IV, a što dovodi do promjena navedenih enzima, (ii) promjene propusnosti stjenke gram-negativnih bakterija za lijek, (iii) mehanizmi efluksa, (iv) plazmidima posredovana rezistencija i (v) zaštitni proteini giraze.
Czech: V případě zasažení kůže nebo očí okamžitě opláchněte vodou.
Croatian: Ako VMP kapne na kožu ili u oči treba ga odmah isprati vodom.
Czech: V terénní studii byla telata (od 15 kg do 150 kg živé hmotnosti) s přirozeně se vyskytujícími gastrointestinálními infekcemi způsobenými E. coli léčena každý den enrofloxacinem podávaným buď perorálně, parenterální cestou (intramuskulárně, subkutánně nebo intravenózně) s následným perorálním podáním, nebo pouze parenterálně.
Croatian: U terenskom ispitivanju, telad (od 15 kg do 150 kg tjelesne težine) s prirodnom pojavom gastrointestinalnih infekcija uslijed E.coli, tretirana su svaki dan enrofloksacinom bilo oralno ili parenteralno (intramuskularno, supkutano ili intravenozno) nakon čega je slijedio oralni, ili samo parenteralni način primjene.
Czech: V těchto studiích byly podávány různé dávky (celkové rozmezí 1-6 mg/kg živé hmotnosti / den) a plán studií neumožnil hodnotit účinnost každé dávky individuálně.
Croatian: U tim su ispitivanjima primijenjene različite doze (cjelokupni raspon od 1 do 6 mg/kg tjelesne težine/dan), a način ispitivanja nije omogućio ocjenu djelotvornosti svake doze posebno.
Czech: Dostupné údaje ukázaly, že enrofloxacin je jednou z nejčastěji používaných antimikrobiálních látek u zajícovců užívaným na základě své účinnosti a bezpečnosti k léčbě mnoha různých bakteriálních onemocnění.
Croatian: Dostupni su podaci pokazali da je enrofloksacin jedan od najčešće korištenih antimikrobnih sredstava u lagomorfa za liječenje mnogih različitih bakterijskih bolesti zbog svoje djelotvornosti i sigurne primjene.
Czech: Intramuskulární injekce enrofloxacinu v dávce 2,5 mg/kg živé hmotnosti podávaná jednou denně až do omezení klinických příznaků onemocnění dýchacích cest vedla k míře úspěšnosti 94,5 %.
Croatian: Intramuskularna injekcija enrofloksacina jačine od 2,5 mg/kg tjelesne težine, primijenjena je jednom dnevno sve dok se klinički znakovi respiratorne bolesti nisu smanjili, što je rezultiralo stopom uspješnosti od 94,5%.
Czech: Po zhodnocení dostupných údajů byly stanoveny ochranné lhůty a bylo doporučeno několik kontraindikací a varovných vět, aby se zajistilo bezpečné použití přípravků.
Croatian: Daljnjom ocjenom dostupnih podataka utvrđena su razdoblja karencije te je preporučeno nekoliko rečenica upozorenja kako bi se osigurala sigurna primjena proizvoda.
Czech: aureus pocházejících od jiných zvířat a lidí; - v jiném přezkoumání perorálního roztoku enrofloxacinu (Hipralona Enro-S (EMEA/V/A/79))3 dospěl výbor k závěru, že riziko je u králíků vzhledem k rozsahu jejich chovu v porovnání s dalšími druhy pravděpodobně malé a na základě toho nejsou považována za nutná žádná opatření pro minimalizaci rizika šíření methicilin-rezistentních kmenů Staphylococcus aureus (MRSA) od králíků.
Croatian: - u drugom postupku upućivanja za oralnu otopinu enrofloksacina (Hipralona Enro-S (EMEA/V/A/79))3, Odbor je zaključio kako je izgledno da će rizik u zečeva biti manji u usporedbi s rizikom u drugih vrsta uslijed veličine uzgoja zečeva, te se nikakve mjere ne smatraju potrebnima za smanjivanje rizika od širenja Staphylococcus aureus otpornog na meticilin (MRSA) s njih.
Czech: Vzhledem ke známému účinku chinolonů na klouby u rostoucích psů je kontraindikace u těchto zvířat odůvodněná.
Croatian: Budući da je poznato djelovanje kinolona na zglobove pasa u razvoju, opravdane su kontraindikacije u takvih životinja.
Czech: aureus shromážděných v letech 2006-2007 v Německu bylo 4,2 % izolátů rezistentních vůči enrofloxacinu;
Croatian: - u ispitivanju, 4,2% od 71 izolata Staph. aureus prikupljenih od 2006. do 2007. u Njemačkoj bilo je otporno na enrofloksacin;
Czech: Byla také poskytnuta dokumentace, která popisuje použití injekčního veterinárního léčivého přípravku při léčbě infekcí jak trávicího ústrojí, tak dýchacích cest, i při léčbě infekcí kůže a ran.
Croatian: Dostavljena je dokumentacija koja opisuje primjenu injektibilnog veterinarsko-medicinskog proizvoda u liječenju infekcija probavnog i respiratornog trakta, kao i za liječenje kožnih infekcija i infekcija rana.
Czech: Česká republika
Croatian: Czech Republic
Czech: Enrofloxacin a ciprofloxacin se dobře distribuují do všech cílových tkání, např. plic, ledvin, kůže a jater, kde dosahují 2 až 3krát vyšší koncentrace než v plazmě.
Croatian: Enrofloksacin i ciprofloksacin se dobro raspodjeljuju u sva ciljna tkiva, pr. pluća, bubreg, kožu i jetru, u kojima postižu 2-3 puta veće koncentracije negoli u plazmi.
Czech: Biologická dostupnost je vysoká (přibližně 100 % u prasat a skotu) s nízkou až střední vazbou na plazmatické proteiny (přibližně 20 až 50 %).
Croatian: Biodostupnost mu je visoka (približno 100% kod svinja i goveda), a slabo do umjereno vezan je na plazmine proteine (približno 20 do 50%).
Czech: Datum likvidace by mělo být zaznamenáno na štítku skleněné injekční lahvičky po jejím prvním otevření.
Croatian: Datum prestanka valjanosti treba zabilježiti na etiketu bočice nakon prvog otvaranja.
Czech: Výsledky farmakokinetické/farmakodynamické analýzy u bakterie M. haemolytica plně nepredikují klinickou účinnost.
Croatian: farmakodinamičke (FK/FD) analize provedene s M. haemolytica nisu u potpunosti pretpostavljali kliničku djelotvornost.
Czech: aureus) bylo 39,5 % ve skupině léčené dávkou 2,5 mg/kg a 82 % ve skupině léčené dávkou 5 mg/kg.
Croatian: Postotak bakteriološkog lijeka (Staph. aureus) iznosio je 39,5% u grupi koja je primila 2,5 mg/kg, te 82% u grupi koja je primila 5 mg/kg.
Czech: Všechny tyto mechanizmy vyvolávají sníženou citlivost bakterií na fluorochinolony.
Croatian: Svi mehanizmi dovode do smanjene osjetljivosti bakterija prema fluorokinolonima.
Czech: Účinnost enrofloxacinu při léčbě akutní mastitidy byla zkoumána v terénní studii u ovcí s klinickými příznaky akutní mastitidy.
Croatian: Djelotvornost enrofloksacina za liječenje akutnog mastitisa istražena je u terenskom ispitivanju u ovaca s kritičnim znakovima akutnog mastitisa.
Czech: Původní látka a aktivní metabolit jsou z těla vyloučeny močí a stolicí.
Croatian: Izvorna tvar i aktivni metabolit izlučuju se iz organizma mokraćom i izmetom.
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po 1. otevření spotřebujte do: ...
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP { mjesec/godina} Jednom otvoren upotrijebiti do…
Czech: Byly poskytnuty výsledky jedné experimentální a jedné terénní studie.
Croatian: Dostavljeni su podaci eksperimentalnog ispitivanja i terenskog ispitivanja.
Czech: Přípravek může být podáván pomalým intravenózním nebo subkutánním podáním.
Croatian: VMP se može primijeniti polako u venu ili potkožno.
Czech: Poté, co výbor CVMP vyjádřil obavy týkající se obou výše uvedených indikací, doporučil výbor jejich odstranění z informací o přípravku.
Croatian: Vezano uz zbrinutost koju je izrazio CVMP s obzirom na prethodno spomenute indikacije, CVMP je preporučio uklanjanje istih iz informacija o proizvodu.
Czech: Enrofloxacin je syntetická chemoterapeutická látka z třídy fluorochinolonových derivátů kyseliny karboxylové.
Croatian: Enrofloksacin je sintetska kemoterapijska tvar iz klase derivata fluorkinolon-karboksilne kiseline.
Czech: Bylo však provedeno několik experimentálních kontrolovaných studií s parenterálními dávkami 2,5 mg a 5 mg/kg živé hmotnosti, konzistentnější údaje byly ale předloženy u vyšší dávky.
Croatian: Provedeno je nekoliko eksperimentalnih kontroliranih ispitivanja u kojima su korištene obje parenteralne doze od 2,5 i 5 mg/kg tjelesne težine, no dostavljeni su konzistentniji podaci o većim dozama.
Czech: Koncentrace ciprofloxacinu v séru u papouška šedého - žaka činily 3-78 % dávky enrofloxacinu se zvyšujícím se poměrem ciprofloxacin/enrofloxacinu po několikanásobných dávkách.
Croatian: Koncentracije ciprofloksacina u serumu afričkih sivih papiga iznosile su 3-78% doze enrofloksacina, s povećanjem omjera ciprofloksacin/enrofloksacin nakon višestrukih doza.
Czech: Byly získány údaje o míře vyléčení z klinického a bakteriologického hlediska.
Croatian: Dobiven je klinički i bakteriološki lijek.
Czech: V individuálních případech může být nutné prodloužení intervalu mezi podáním přípravku na 48 hodin.
Croatian: Produžavanje trajanja liječenja do 48 sati može biti neophodno u individualnim slučajevima.
Czech: Poskytnuté údaje neposkytují dostatečné odůvodnění dvou indikací u skotu: i) „léčba infekcí respiračního traktu způsobených kmeny bakterie Histophilus somni vnímavými vůči enrofloxacinu" a ii) „léčba závažné akutní mastitidy způsobené kmeny bakterie Staphylococcus aureus vnímavými vůči enrofloxacinu".
Croatian: Dostavljeni podaci nisu dostatni da bi opravdali dvije indikacije u goveda (i.) „liječenje infekcija respiratornog trakta uzrokovanih sojevima bakterije Histophilus somni koji su osjetljivi na enrofloksacin" i (ii.) „liječenje akutnog teškog mastitisa uzrokovanog sojevima bakterije Staphylococcus aureus koji su osjetljivi na enrofloksacin".
Czech: U prasat by injekce měla být podána na krku u báze ucha.
Croatian: U svinja, injekcija se daje u vrat uz bazu uha.
Czech: Při manipulaci s přípravkem nejezte, nepijte ani nekuřte.
Croatian: Ne jesti, piti ili pušiti tijekom rukovanja s VMP-om.
Czech: mastitida, infekce trávicího ústrojí a septikemie byly extrapolovány od ovcí.
Croatian: Preostale indikacije, odnosno mastitis, infekcije probavnog trakta i septikemija su ekstrapolirane iz ovaca.
Czech: Tmax (h) Cmax (µg/ml)
Croatian: Cmax (µg/ml)
Czech: Účinnost dávky 2,5 mg/kg živé hmotnosti denně po dobu 3 dní byla porovnávána s jednou pevně danou kombinací trimetroprimu se sulfonamidem (30 mg/kg živé hmotnosti denně po dobu 3 dní).
Croatian: Djelotvornost doze od 2,5 mg/kg tjelesne težine primijenjene tijekom 3 dana uspoređena je s djelotvornošću fiksne kombinacije trimetroprim sulfamida (30 mg/kg tjelesne težine tijekom 3 dana).
Czech: Pro náhodné předávkování neexistuje antidotum a léčba by měla být symptomatická.
Croatian: Ne postoji protuotrov u slučaju predoziranja, a liječenje mora biti simptomatično.
Czech: U tohoto patogenu byla navíc provedena farmakokinetická/farmakodynamická analýza, přičemž získané hodnoty byly považovány za prediktor klinické účinnosti.
Croatian: Nadalje, provedene su FK/FD analize s ovim patogenom, a zaključeno je da su dobivene vrijednosti predvidive za kliničku djelotvornost.
Czech: Léčbu lze zahájit parenterálně injekčním podáním a pokračovat tabletami enrofloxacinu.
Croatian: Liječenje se može započeti otopinom za injekciju, a nastaviti enrofloksacinom u tabletama.
Czech: Čirý, nažloutlý roztok.
Croatian: Bistra svjetlo-žuta otopina.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, fluorochinolony.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: antibakterijski lijekovi za sustavnu primjenu, fluorokinoloni.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
Croatian: 6.6 Posebne mjere opreza prilikom odlaganja neupotrjebljenog veterinarskomedicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda
Czech: Byly také popsány specifické vlastnosti enrofloxacinu týkající se jeho použití jak u zvířat s renálními poruchami, tak u retinální toxicity u koček.
Croatian: Također su navedena specifična svojstva enrofloksacina u vezi s njegovom primjenom u životinja s poremećajem bubrega i retinalnom toksičnošću u mačaka.
Czech: Přípravek lze použít u březích krav v průběhu 1. čtvrtiny doby březosti.
Croatian: Proizvod se može primjenjivati kravama tijekom 1. četvrtine graviditeta.
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
Czech: V případech náhodného předávkování může dojít k poruchám zažívacího traktu (např. zvracení, průjem) a neurologickým poruchám.
Croatian: U slučaju slučajnog predoziranja mogu nastupiti poremećaji probavnog trakta (primjerice povraćanje, proljev) i neurološki poremećaji.
Czech: U plazů a ptáků se ve velmi vzácných případech mohou objevit svalové podlitiny.
Croatian: Kod gmazova i ptica, u vrlo rijetkim slučajevima, mogu nastati mišićni podljevi.
Czech: 4 Ortega et al. Characterisation and public health risks of antimicrobial resistance in Staphylococcus aureus in intensive rabbit breeding.
Croatian: Characterisation and public health risks of antimicrobial resistance in Staphylococcus aureus in intensive rabbit breeding.
Czech: Účinnost byla navíc prokázána i v několika studiích provedených v USA s lékovou formou enrofloxacinu obsahující arginin v dávce 7,5 mg/kg živé hmotnosti.
Croatian: Nadalje, djelotvornost je demonstrirana u nekoliko ispitivanja provedenih u SAD-u s argininskom formulacijom enrofloksacina u dozi od 7,5 mg/kg tjelesne težine.
Czech: Přípravek lze použít u krav během laktace.
Croatian: VMP se može primjenjivati kravama tijekom laktacije.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 4 roky.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 4 godine.
Czech: Zvláštní opatrnosti je třeba při použití enrofloxacinu u zvířat s poruchou funkce ledvin.
Croatian: Poseban oprez potreban je prilikom primjene enrofloksacina životinjama s poremećenom funkcijom bubrega.
Czech: Předložené údaje sestávají ze studií provedených s několika režimy dávkováni, kde častěji byla používána dávka 5 mg/kg živé hmotnosti.
Croatian: Dostavljeni podaci sastoje se od ispitivanja provedenih s nekoliko režima doziranja, pri čemu je najčešće primjena doza iznosila 5 mg/kg tjelesne težine.
Czech: Rakousko Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10
Croatian: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien Austrija
Czech: Březost, laktace a snáška:
Croatian: Graviditet, laktacija i nesenje:
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Skleněná injekční lahvička
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU Staklena bočica
Czech: Jejich inhibice je způsobena nekovalentní vazbou molekul fluorochinolonu na tyto enzymy.
Croatian: Ciljanu inhibiciju tih enzima uzrokuje nekovalentno vezanje molekula fluorokinolona za njih.
Czech: Upozornění týkající se možných degenerativních změn kloubní chrupavky u telat je podpořeno studií, ve které byla telatům (ve věku 2 týdnů) perorálně podávána dávka 0, 30 nebo 90 mg/kg živé hmotnosti enrofloxacinu denně po dobu 14 dní.
Croatian: Upozorenje vezano uz moguće degenerativne promjene zglobne hrskavice u teladi potkrijepljeno je ispitivanjem, u kojem je telad (2 tjedan stara) peroralno primila 0.30 ili 90 mg/kg tjelesne težine enrofloksacina na dan tijekom 14 dana.
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po 1. otevření spotřebujte do 28 dnů.
Croatian: EXP {mjesec/godina} Jednom otvoreno upotrijebiti u roku 28 dana.
Czech: <{MM/RRRR}>
Croatian: <{Tel.}> <{Fax}> <{E-mail}>
Czech: nebylo možné z poskytnuté dokumentace odvodit specifické závěry vzhledem k absenci přesných mikrobiologických údajů (neumožňující hodnotit účinnost přípravku specificky proti každému z izolovaných mikroorganismů) či vzhledem k tomu, že bakterie M. hyopneumoniae nebyla úplně eliminována.
Croatian: Slično tome, i u slučaju patogena Mycoplasma spp. nisu mogli biti donijeti nikakvi posebni zaključci na temelju dostavljene dokumentacije u pogledu nedostatka preciznih mikrobioloških podataka (čime se ne dozvoljava međusobna procjena djelotvornosti proizvoda u odnosu na svaki izolat izoliranih mikroorganizama posebice) ili manjak potpune eliminacije patogena M. hyopneumoniae.
Czech: Ohledně indikace k léčbě infekcí kůže a infekce ran způsobených bakterií Staphylococcus aureus dostupné údaje naznačují neúplné bakteriologické vyléčení a nejsou k dispozici údaje o farmakokinetice/farmakodynamice.
Croatian: Vezano uz indikaciju za liječenje kožnih infekcija i infekcija rana koje uzrokuje Staphylococcus aureus, dostupni podaci su sugestivni za nepotpuno bakteriološko liječenje, te nema dostupnih FK/FD podataka.
Czech: Použití v průběhu březosti a laktace
Croatian: Uporaba tijekom gravidnosti i laktacije
Czech: Kozí maso a vnitřnosti (síla 50 mg/ml a 100 mg/ml) Nebyly poskytnuty údaje o snižování obsahu reziduí.
Croatian: Kozje meso i iznutrice (jačine 50 mg/ml i 100 mg/ml) Nisu dostavljeni podaci o pražnjenu rezidua.
Czech: Studie pro potvrzení dávky a terénní studie prokázaly klinickou účinnost dávky 5 mg/kg živé hmotnosti / den proti enzootické pneumonii způsobené M. haemolytica a P. multocida.
Croatian: Ispitivanje kojim se potvrđuje doza i terensko ispitivanje dokazali su kliničku djelotvornost doze od 5 mg/kg tjelesne težine/dan u slučaju enzootične pneumonije koju uzrokuje M. haemolytica i P. multocida.
Czech: O možnostech likvidace nepotřebných léčivých přípravků se poraďte s vaším veterinárním lékařem.
Croatian: Pitajte vašeg veterinara kako odlagati lijekove koji vam više nisu potrebni.
Czech: K akumulaci v plazmě nedochází při dodržování časového intervalu ošetření v délce 24 hodin.
Croatian: Do nakupljanja u plazmi ne dolazi kada je razmak između primjena VMP-a 24 sata.
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Croatian: Bilo koji neupotrjebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda trebaju se odlagati u skladu s propisima o zbrinjavanju otpada.
Czech: V další studii nebyly po pěti měsících po ukončení studie u léčených prasnic izolovány žádné bakterie rezistentní na enrofloxacin.
Croatian: U drugom ispitivanju nakon pet mjeseci na kraju ispitivanja nisu mogle biti izolirane bakterije otporne na enrofloksacin iz liječenih krmača.
Czech: Kočky
Croatian: Mačke