FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Dos (IE/kg, 3 gånger i veckan)
Estonian: Annus (RÜ/kg manustatuna 3 korda nädalas)
Swedish: Användning hos vuxna patienter i autologt fördonationsprogram Den rekommenderade inledningsdosen är 600 IE/kg.
Estonian: Kasutamine täiskasvanud patsientidel autoloogilise autodoonorluse programmis Soovitatav algannus on 600 RÜ/kg.
Swedish: Den eftersträvade hemoglobinkoncentrationen är mellan 10 och 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l), utom hos barn vars hemoglobinkoncentration bör vara mellan 9,5 och 11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
Estonian: Hemoglobiini eesmärk-kontsentratsioon on vahemikus 10…12 g/dl (6,2…7,5 mmol/l), välja arvatud pediaatrilistel patsientidel, kelle hemoglobiini kontsentratsioon peab olema vahemikus 9,5…11 g/dl (5,9…6,8 mmol/l).
Swedish: Behandling av vuxna patienter med låg- eller intermediär-1-risk-MDS
Estonian: Madala või 1. keskastme riskiga MDS-iga täiskasvanud patsientide ravi
Swedish: Detta läkemedel innehåller upp till 0,5 mg fenylalanin per dosenhet.
Estonian: Ravim sisaldab kuni 0,5 mg fenüülalaniini ühes annuses.
Swedish: Meta-analyser tyder också på en konsekvent signifikant förhöjd relativ risk för tromboemboliska händelser hos cancerpatienter som behandlas med rekombinant humant erytropoietin (se avsnitt 4.4).
Estonian: Meta-analüüs näitas järjekindalt inimese rekombinantset erütropoetiini saavatel vähihaigetel trombembooliliste juhtude esinemise riski suhtelist tõusu (vt lõik 4.4).
Swedish: Vid inledningen av din behandling kommer Silapo att injiceras av sjukvårdspersonal.
Estonian: Ravi algul peab Silapo't süstima meditsiinitöötaja.
Swedish: Ta sprutan ur blisterförpackningen och kontrollera att vätskan är klar, färglös och utan synliga partiklar.
Estonian: Võtke süstal blisterpakist välja ja jälgige, et lahus oleks selge, värvitu ja vaba nähtavatest osakestest.
Swedish: Korrigeringsfas: Inledande dos på 50 IE/kg 3 gånger i veckan, följt om nödvändigt av en dosökning i steg om 25 IE/kg (3 gånger i veckan) tills dess önskat målvärde uppnås (detta bör genomföras stegvis med minst fyra veckors intervall).
Estonian: Korrektsiooni faas : Algannus 50 RÜ/kg 3 korda nädalas, vajadusel võib annust suurendada 25 RÜ/kg võrra (3 korda nädalas) kuni soovitud tasemeni (peab olema läbiviidud järk-järgult vähemalt 4 nädala jooksul).
Swedish: Njurpatienter förhöjt blodtryck som kan kräva behandling med läkemedel eller justering av dosen av läkemedel som du redan tar mot högt blodtryck.
Estonian: Neeruhaigusega patsiendid - Kõrgenenud vererõhu korral võib olla vajalik medikamentoosne ravi või nende ravimite annuse kohandamine, mida te kõrge vererõhu vastu juba võtate.
Swedish: Med hänsyn till ovanstående är i vissa kliska situationer blodtransfusion den föredragna behandlingen för att kontrollera anemi hos cancerpatienter.
Estonian: Ülalmainitut arvestades peab teatud kliinilistel juhtudel eelistama ravimeetodina vereülekannet vähihaigetel aneemia ravis.
Swedish: • vätskan är färgad eller du kan se partiklar i den.
Estonian: • vedelik on värvunud või seal on näha osakesi
Swedish: Användning hos patienter med njursjukdom
Estonian: Kasutamine neeruhaigusega patsientidel
Swedish: Användningen bör begränsas till patienter med måttlig anemi (hemoglobinkoncentration i intervallet 10-13 g/dl), som inte har tillgång till ett autologt predonationsprogram och där den förväntade blodförlusten är måttlig (900-1 800 ml).
Estonian: Kasutamine on näidustatud mõõduka aneemiaga patsientidel (nt hemoglobiinisisaldus vahemikus 10…13 g/dl), kui autoloogse vere kogumine pole võimalik ja eeldatav verekaotus on mõõdukas (900…1 800 ml).
Swedish: Positivt för anti-erytropoetin antikroppar Sällsynta
Estonian: Erütropoetiini vastase antikeha positiivne leid Harv
Swedish: Dessa patienter inkluderade 228 epoetin alfa-behandlade CRF-patienter i 4 kronisk njursviktsstudier (2 studier i predialys [N=131 exponerade CRF-patienter] och 2 i dialys [N=97 exponerade CRF-patienter]; 1 404 exponerade cancerpatienter i 16 studier av anemi orsakad av kemoterapi; 147 exponerade patienter i 2 studier av autolog blodgivning; 213 exponerade patienter i en studie i samband med kirurgi och 102 exponerade patienter i 2 MDS-studier.
Estonian: Kaasatud olid alfaepoetiiniga ravitud 228 kroonilise neerupuudulikkusega (chronis renal failure, CRF) uuritavat neljas kroonilise neerupuudulikkuse uuringus (2 uuringut dialüüsieelselt [N = 131 ravi saavat CRF-iga uuritavat] ja 2 dialüüsi ajal [N = 97 ravi saavat CRF-iga uuritavat]); 1 404 ravi saavat pahaloomulise kasvajaga uuritavat 16 keemiaravist põhjustatud aneemia uuringus; 147 ravi saavat uuritavat kahes autoloogse vere doonorluse uuringus; 213 ravi saavat uuritavat ühes perioperatiivsel ajal läbi viidud uuringus ning 102 ravi saavat uuritavat kahes MDS uuringus.
Swedish: Cancerpatienter som får erytropoietinbehandling bör få sitt hemoglobinvärde (den del av de röda blodkropparna som transporterar syre) kontrollerat regelbundet tills dess en stabil nivå har uppnåtts och periodvis därefter.
Estonian: Vähihaiged patsiendid, kes tarvitavad erütropoetiini, peavad laskma mõõta hemoglobiini (punavereliblede osa, mis kannab hapnikku laiali) taset regulaarselt kuni on saavutatud stabiilne tase ning perioodiliselt ka peale seda.
Swedish: Injektionerna kan då ges av läkare, utbildad sjuksköterska eller annan sjukvårdspersonal.
Estonian: Silapo injektsiooni viib sellisel juhul läbi arst, meditsiiniõde või muu professionaal.
Swedish: Denna ges tre gånger i veckan genom injektion i huden.
Estonian: Seda manustatakse 3 korda nädalas süstiga naha alla.
Swedish: Det kan förekomma förhöjning av antalet blodplättar (celler som hjälper blodet att levra sig) under behandlingen med detta läkemedel.
Estonian: Ravi ajal antud medikamendiga võib tekkida vereliistakute arvu tõus (rakud, mis aitavad verel hüübida).
Swedish: Silapo har en bred säkerhetsmarginal och biverkningar av en överdos av Silapo är osannolika.
Estonian: Silapo'l on lai ohutuse piir ja üledoosiga kõrvalmõjud on ebatõenäolised.
Swedish: • blisterförpackningens försegling är bruten eller blistret på annat sätt är skadat.
Estonian: • blisterpakend on katki või on vigastatud
Swedish: Graden av ökning för hemoglobinet bör vara ungefär 1 g/dl (0,62 mmol/l) i månaden och bör ej överstiga 2 g/dl (1,25 mmol/l) per månad för att minska risken för utvecklande eller förvärrande av hypertoni.
Estonian: Hemoglobiini tõusu kiirus peab olema umbes 1 g/dl (0,62 mmol/l) kuus ja see ei tohi ületada 2 g/dl (1,25 mmol/l) kuus, et minimeerida hüpertensiooni tekke või süvenemise riski.
Swedish: Ja ≤ 2 RBK-enheter ˃2 och ≤ 4 RBK-enheter ˃ 4 RBK-enheter Nej en deltagare hade inga uppgifter om sEPO i stratumet med ≥ 200 mE/ml fanns det 13 deltagare i epoetin alfa-gruppen och 6 deltagare i placebogruppen
Estonian: Jah ≤ 2 ühikut erütrotsüüte ˃ 2 ja ≤ 4 ühikut erütrotsüüte > 4 ühikut erütrotsüüte Ei ühel uuritaval puudusid sEPO andmed < 200 mÜ/ml valimis oli alfaepoetiini rühmas 13 uuritavat ja platseeborühmas 6 uuritavat.
Swedish: • Om det finns ett medicinskt behov av att minska tiden fram till din operation kommer du att få en daglig dos på 300 IE/kg under upp till tio dagar före operationen, på operationsdagen och under fyra dagar direkt därefter.
Estonian: • Juhtudel, kui operatsioonieelset raviperioodi tuleb meditsiinilisel vajadusel lühendada, manustatakse 300 RÜ/kg iga päev kuni 10 päeva vältel enne operatsiooni, operatsioonipäeval ja vahetult järgneva nelja päeva vältel.
Swedish: Det behövs ofta en dosökning av en viss blodförtunnande medicin (heparin) under hemodialys, när behandling även sker med Silapo, för att minimera risken för blodproppar.
Estonian: Verd vedeldavate medikamentide (hepariin) annuse suurendamine hemodialüüsi korral on tihti vajalik Silapo-ravil, et vähendada vereklompide tekkimise riski.
Swedish: Från förbehandling till före operation var ökningen i hemoglobin i gruppen med 600 IE/kg i veckan (1,44 g/dl) i medeltal två gånger den som observerades i gruppen med 300 IE/kg (0,73 g/dl) per dag.
Estonian: Alates ravieelsest ajast kuni operatsioonieelse ajani suurenes hemoglobiinisisaldus 600 RÜ/kg kord nädalas saavas rühmas (1,44 g/dl) keskmiselt kaks korda võrreldes 300 RÜ/kg üks kord ööpäevas saava rühma näitajatega (0,73 g/dl).
Swedish: Vuxna kirurgipatienter i förbehandlingsprogram inför autolog donation
Estonian: Täiskasvanud kirurgilised patsiendid autoloogse autodoonorluse programmis
Swedish: - Vid användning för att "öka uttaget av autologt blod": myokardisk infarkt eller stroke månaden före behandling, instabil kärlkramp (angina pectoris), ökad risk för djup ventrombos som t.ex. tidigare ventromboembolisk sjukdom.
Estonian: - Autoloogse verehulga suurendamise näidustuse korral: südameinfarkt või insult ühe kuu jooksul enne ravi alustamist, ebastabiilne stenokardia, suurenenud risk sügavate veenitrombooside tekkeks, nt venoosse trombemboolia korral anamneesis.
Swedish: Denna ges två gånger i veckan
Estonian: Seda manustatakse kaks korda nädalas.
Swedish: Silapo innehåller natrium
Estonian: Silapo sisaldab naatriumi
Swedish: Vuxna patienter i hemodialys
Estonian: Täiskasvanud hemodialüüsipatsiendid
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid upptrappning av Silapo-doser hos patienter med kronisk njursvikt, eftersom höga kumulativa epoetindoser kan förknippas med en ökad risk för dödlighet samt allvarliga kardiovaskulära och cerebrovaskulära händelser.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel tuleb Silapo annust tõsta ettevaatusega, sest suurte epoetiini kumuleeruvate annuste manustamisega seostatakse tõusnud suremust ja tõsiseid kardiovaskulaarseid ning tserebrovaskulaarseid sündmusi.
Swedish: Ta av skyddshöljet på injektionsnålen och pressa ut luften ur spruta och injektionsnål genom att hålla sprutan lodrätt och försiktigt pressa kolven uppåt.
Estonian: Eemaldage nõela kaitsekork ja suruge õhk süstlast ning nõelast välja hoides süstalt vertikaalselt ja õrnalt pressides.
Swedish: Vatten för injektionsvätskor Natriumhydroxid (för pH justering) Saltsyra (för pH justering)
Estonian: Naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) Vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks)
Swedish: Om du slutar att ta Silapo
Estonian: Kui te lõpetate Silapo kasutamise
Swedish: Silapo bör också användas med försiktighet hos patienter med epilepsi eller kronisk leversvikt.
Estonian: Silapo't peab kasutama ettevaatlikult epilepsia või kroonilise maksakahjustuse korral.
Swedish: Du kan få bröststmärta, andfåddhet, smärtsam svullnad och rodnad, vanligtvis i benet, som symtom.
Estonian: Teil võivad esineda valu rindkeres, õhupuudus ja tavaliselt jalgadele tekkiv valus paistetus ja punetus.
Swedish: I två stora öppna studier ingick 2 697 cancerpatienter som fick icke platinumbaserad kemoterapi varav 1 895 hade solida tumörer (683 bröst-, 260 lung-, 174 gynekologiska, 300 gastrointestinala och 478 övriga tumörtyper) och 802 hade hematologiska maligniteter.
Estonian: Kahes suures avatud uuringus osales 2 697 vähihaiget plaatinavaba kemoteraapiat saavat patsienti, 1 895 soliidtuumoriga (683 rinnanäärme, 260 kopsu, 174 günekoloogilise, 300 mao-sooletrakti ja 478 muud tüüpi kasvajaga) ja 802 hematoloogilise pahaloomulise kasvajaga patsienti.
Swedish: Vuxna och barn i hemodialys, vuxna i peritonealdialys och vuxna patienter med njursvikt som ännu inte är i dialysbehandling
Estonian: Hemodialüüsitavad lapsed ja täiskasvanud, peritoneaaldialüüsi saavad täiskasvanud patsiendid ning neerupuudulikkusega patsiendid, kes ei saa veel dialüüsravi
Swedish: Procentandelen deltagare som fick transfusion i epoetin alfa-gruppen minskade från 51,8 % under de 8 veckorna före baslinjen till 24,7 % mellan vecka 16 och 24, medan den i placebogruppen ökade från 48,9 % till 54,1 % under samma tidsperioder.
Estonian: Alfaepoetiinirühmas vähenes vereülekannet saanud uuritavate osakaal 51,8%-lt (seisuga 8 nädalat enne ravi algust) 24,7%-le (16...24. ravinädala seisuga) võrreldes platseeborühmaga, kus vereülekannete arv suurenes samal ajaperioodil 48,9%-lt 54,1%-ni.
Swedish: Doseringsuppehåll och dosminskning
Estonian: Manustamise katkestamine ja annuse vähendamine
Swedish: Det förekommer motstridiga rapporter i litteraturen om huruvida erytropoietin spelar någon stor roll som tillväxtfaktor för tumörer.
Estonian: Kirjandusandmed on vastuolulised, kas erütropoetiin võib mängida tähtsat osa kasvajate kiiremal vohamisel.
Swedish: Efter att ditt tillstånd är under kontroll kommer du att få regelbundna doser av Silapo (tre gånger i veckan, eller så kan dosen ges en gång i veckan eller en gång varannan vecka, om du får dina injektioner under huden).
Estonian: Pärast seda saate Silapo annuseid regulaarselt (3 korda nädalas; või juhul kui teile süstitakse ravimit naha alla, võidakse ravimit teile manustada ka üks kord nädalas või üks kord iga kahe nädala järel).
Swedish: Alla dessa tilläggsfaktorer för anemi måste också övervägas noga då man ska besluta om en eventuell ökning av erytropoietindosen hos cancerpatienter.
Estonian: Kõik antud aneemia lisafaktorid peavad olema hoolikalt läbivaadatud erütropoetiini doosi suurendamise korral vähihaigetel patsientidel.
Swedish: Erytropoietin är ett glykoprotein som verkar som mitos-stimulerande faktor och differentierande hormon vid bildandet av erytrocyter ur förstadier i stamcellsmaterialet.
Estonian: Erütropoetiin on glükoproteiin, mis stimuleerib erütrotsüütide formeerumist eellasrakkudest, toimides mitoose stimuleeriva faktorina ja rakkude diferentseerumist esilekutsuva hormoonina.
Swedish: Din läkare bör försöka hålla dina hemoglobinnivåer på mellan 10 och 12 g/dl.
Estonian: Teie arst peaks püüdma hoida teie hemoglobiini taset vahemikus 10…12g/dl.
Swedish: Tillgängliga kliniska data antyder att de patienter vars hemoglobinvärden initialt är mycket låga (< 6,8 g/dl eller < 4,25 mmol/l) kan behöva högre underhållsdoser än de vars initiala hemoglobinvärden är högre (Hb > 6,8 g/dl eller > 4,25mmol/l).
Estonian: Olemasolevate kliiniliste andmete alusel võivad patsiendid, kelle algne hemoglobiinitase on väga madal, (< 6,8 g/dl või < 4,25 mmol/l), vajada suuremaid säilitusravi annuseid kui patsiendid, kelle algne hemoglobiinitase on kõrgem > 6,8 g/dl või > 4,25 mmol/l).
Swedish: - Behandling av patienter med kemoterapiinducerad anemi
Estonian: - Kemoteraapiast tingitud aneemiaga patsientide ravi
Swedish: För att underlätta ambulatorisk användning får patienten ta ur preparatet från kylskåp och förvara det i rumstemperatur (ej över 25°C) under en enstaka period på upp till 3 dagar.
Estonian: Ambulatoorseks kasutamiseks võib patsient ravimit ühekordselt kuni 3 päeva hoida ka toatemperatuuril (kuni 25°C).
Swedish: Se nedan samt i avsnitt 4.4
Estonian: Nimetatud allolevas alalõigus ja/või lõigus 4.4.
Swedish: Lämpliga ställen för injektion är övre låret och runt magen (buken) men inte vid naveln.
Estonian: Head süstekohad asuvad reie ülaosas ja kõhupiirkonnas, nabast siiski kaugemal.
Swedish: Inkluderar arteriella och venösa, fatala och icke fatala fall, såsom djup ventrombos, lungemboli, retinal trombos, arteriell trombos (inklusive hjärtinfarkt), cerebrovaskulära händelser (inklusive hjärninfarkt och hjärnblödning), övergående hjärnischemi (TIA) samt shunttrombos (inklusive dialysutrustning) och trombos i arteriovenösa shuntaneurysmer
Estonian: Siia kuuluvad arteriaalsed ja venoossed, surmaga või mitte surmaga lõppenud juhtumid, nt süvaveenitromboos, kopsuembol, võrkkesta tromboos, arteriaalne tromboos (sh müokardiinfarkt), tserebrovaskulaarsed häired (sh ajuinfarkt ja aju hemorraagia), transitoorsed isheemilised atakid ja šundi tromboos (sh dialüüsiseadmetega seotud) ning arteriovenoosse šundi aneurüsmidega tromboos.
Swedish: Deltagarna stratifierades vid screeningen efter serumerytropoetinnivå (sEPO) och tidigare transfusionsstatus.
Estonian: Uuritavad rühmitati valimitesse sõeluuringul määratud seerumi erütropoetiinisisalduse (sEPO) ja eelnevate vereülekannete alusel.
Swedish: Använd ej Silapo om:
Estonian: Ärge kasutage Silapo't juhul, kui:
Swedish: Effekten av epoetin alfa (300 IE/kg eller 100 IE/kg) på exponering av allogen blodtransfusion utvärderades i en placebo-kontrollerad, dubbelblind klinisk prövning i patienter utan järnbrist planerade att genomgå större elektiv ortopedisk höftleds- eller knäkirurgi.
Estonian: Suuremahuline plaaniline ortopeediline operatsioon Alfaepoetiini (300 RÜ/kg või 100 RÜ/kg) toimet allogeense vereülekande ekspositsioonile on hinnatud platseebokontrolliga topeltpimedas kliinilises uuringus rauadefitsiidita täiskasvanud patsientidel, kellel seisis ees plaaniline suuremahuline ortopeediline puusa- või põlveoperatsioon.
Swedish: Hemoglobinnivåerna bör mätas regelbundet till dess en stabil nivå har uppnåtts, och därefter periodvis.
Estonian: Hemoglobiini taset peab mõõtma regulaarselt kuni on saavutatud stabiilne tase ja perioodiliselt ka pärast seda.
Swedish: Behandling av symtomatisk anemi associerad med kronisk njursvikt hos barn och vuxna patienter: o Behandling av anemi associerad med kronisk njursvikt hos barn och vuxna patienter i hemodialys och vuxna patienter i peritonealdialys (se avsnitt 4.4).
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega seotud sümptomaatilise aneemia ravi täiskasvanutel ja lastel: o Kroonilise neerupuudulikkusega seotud aneemia ravi hemodialüüsi saavatel täiskasvanutel ja lastelja peritonaalse dialüüsiga täiskasvanutel (vtlõik 4.4).
Swedish: Dosen ska inte ökas till över den maximala dosen på 1 050 IE/kg (total dos 80 000 IE) per vecka.
Estonian: Annust ei tohi suurendada üle maksimaalse annuse 1050 RÜ/kg (koguannus 80 000 RÜ) nädalas.
Swedish: Den rekommenderade inledningsdosen av Silapo är 50 IE/kg (internationella enheter per kilo kroppsvikt).
Estonian: Silapo soovitatav algannus on 50 RÜ/kg (rahvusvahelist ühikut kilogrammi kohta).
Swedish: Om du drabbas av allvarliga utslag eller något annat av dessa hudsymtom ska du sluta ta Silapo och omedelbart kontakta läkare eller sjukhus.
Estonian: Kui teil tekib tõsine lööve või mis tahes muu nimetatud nahasümptom, lõpetage Silapo kasutamine ja võtke kohe ühendust oma arstiga või pöörduge meditsiiniasutusse.
Swedish: Vid en höjning av hemoglobinvärdet på > 2 g/dl (> 1,25 mmol/l) i månaden bör dosen Silapo minskas med omkring 25-50%.
Estonian: Juhul, kui hemoglobiin tõuseb > 2 g/dl (> 1,25 mmol/l) kuu jooksul, peab alandama Silapo doosi ligikaudu 25...50%.
Swedish: Innehåller fenylalanin, se bipacksedeln för mer information.
Estonian: Sisaldab fenüülalaniini, lisainfot vt pakendi infolehelt.
Swedish: Erytropoietinreceptorer kan uttryckas på ytan på ett flertal tumörceller.
Estonian: Erütropoetiini retseptorid on ekspresseeritud mitmete kasvajarakkude pinnal.
Swedish: Retikulocyttal ökning< 40 000/ µl och Hb-ökning < 1 g/dl
Estonian: Retikulotsüütide arvu suurenemine < 40 000/μl ja Hb sisalduse suurenemine < 1 g/dl
Swedish: • vätska har läckt ut ur den förfyllda sprutan eller kondens är synlig inuti det förseglade blistret.
Estonian: • vedelik lekib täidetud süstlast või blisterpakendil on näha kondensatsiooni
Swedish: - Behandling av anemi och reducering av transfusionsbehovet hos vuxna patienter som genomgår kemoterapi för solida tumörer, malignt lymfom eller multipelt myelom och som bedöms löpa risk för behov av transfusion utifrån allmäntillståndet (t.ex. hjärt-/kärlstatus eller anemitillstånd före kemoterapins början).
Estonian: Aneemia ravi ja vereülekande vajaduse vähendamine täiskasvanud patsientidel, kes saavad kemoteraapiat soliidtuumorite, pahaloomulise lümfoomi või hulgimüeloomi korral ning patsientidel, kellel on üldseisundist tingitud vereülekande risk (nt kardiovaskulaarne seisund, olemasolev aneemia kemoteraapia alguses).
Swedish: Patienter med kronisk njursvikt som får erytropoietin bör få sitt hemoglobinvärde kontrollerat regelbundet till dess en stabil nivå har uppnåtts, och därefter periodvis för att minimera risken för förhöjt blodtryck.
Estonian: Kroonilise neerukahjustusega patsiendid, kes kasutavad erütropoetiini, peavad laskma regulaarselt mõõta oma hemoglobiini taset, kuni on saavutatud stabiilne tase ja perioodiliselt ka pärast seda, et vähendada vererõhu tõusu riski.
Swedish: nivå av kalium upptäcks i serum bör man överväga att upphöra med erytropoietinadministreringen till dess hyperkalemin har korrigerats.
Estonian: Juhul, kui on avastatud tõusnud või tõusev seerumi kaaliumi tase, peab kaaluma erütropoetiini manustamise peatamist kuni hüperkaleemia on korrigeeritud.
Swedish: Metaanalys av data för total överlevnad gav en punktskattning av riskkvoten på 1,08 till kontrollernas fördel (95 % CI: 0,99, 1,18; 42 prövningar och 8 167 patienter).
Estonian: Üldsuremuse andmete metaanalüüs andis ohuteguri 1,08 kontrollgrupi kasuks (95% Cl:0,99, 1,18; 42 uuringut ja 8 167 patsienti).
Swedish: Därför bör rutinmässigt volymersättningsåtgärder utföras hos sådana patienter.
Estonian: Seetõttu vajavad sellised patsiendid regulaarselt vedelikumahu taastamist.
Swedish: Någon cytotoxisk verkan av erytropoietin på benmärgsceller kunde ej visas.
Estonian: Tsütotoksilist toimet luuüdirakkudele ei ole täheldatud.
Swedish: Tillgängliga kliniska data visar att de patienter vars hemoglobinvärden initialt är mycket låga (< 6 g/dl eller < 3,75 mmol/l) kan behöva högre underhållsdoser än de vars initiala anemi är mindre allvarlig (Hb > 8 g/dl eller > 5 mmol/l).
Estonian: Vastavalt kliinilistele andmetele võivad patsiendid, kelle algne hemoglobiini tase on väga madal (< 6 g/dl või < 3,75 mmol/l), vajada suuremat säilitusravi doosi kui patsiendid, kelle algne hemoglobiini tase on kõrgem (Hb > 8 g/dl või > 5 mmol/l).
Swedish: Varje förpackning innehåller 1 eller 4 förfyllda sprutor.
Estonian: Iga pakend sisaldab 1 või 4 eeltäidetud süstalt.
Swedish: Trombocytemi Metabolism och nutrition Hyperkalemi
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired Hüperkaleemia
Swedish: Oberoende av erytropoietinbehandlingen kan trombotiska och kärlrelaterade händelser inträffa hos kirurgiska patienter med underliggande kardiovaskulär sjukdom, som följd av upprepad flebotomi.
Estonian: Erütropoetiinravist sõltumatult võib kaasuva südame-veresoonkonna haigusega kirurgilistel patsientidel korduva flebotoomia järel tekkida tromboosi ning veresoonkonna probleeme.
Swedish: Varje förpackning innehåller 1 eller 6 förfyllda sprutor.
Estonian: Iga pakend sisaldab 1 või 6 eeltäidetud süstalt.
Swedish: Eftersom en ökad förekomst av trombovaskulära händelser (TVE) har observerats hos cancerpatienter som får erytropoietinpreparat (se avsnitt 4.8) bör denna risk noggrannt vägas mot den fördel som en behandling (med Silapo) skulle kunna ge, i synnerhet hos cancerpatienter med ökad risk för trombovaskulära komplikationer som t.ex. övervikt och patienter med tidigare trombovaskulära händelser i anamnesen (t.ex. djup ventrombos eller lungemboli).
Estonian: Kemoteraapiat saavatel vähktõvega patsientidel, kes saavad erütropoeetilisi aineid, on täheldatud trombootiliste vaskulaarsete haigestumiste (TVE) sagenemist (vt lõik 4.8), see risk peab olema hoolikalt läbikaalutud, võttes arvesse ravist (Silapo'ga) saadava kasu/riski suhet trombootiliste vaskulaarsete haigestumistega seda eriti ülekaalulistel ja anamneesis eelneva TVE-ga patsientidel (näit.
Swedish: Om graden av ökning av hemoglobinet överskrider 2 g/dl (1,25 mmol/l) per månad eller hemoglobinnivån överskrider 12 g/dl (7,5 mmol/l), bör den dosjustering som specificeras i avsnitt 4.2 genomgående genomföras, för att minimera risken för trombotiska händelser (se avsnitt 4.2).
Estonian: Juhul, kui hemoglobiini tõus ületab 2 g/dl (1,25 mmol/l) kuus või hemoglobiini tase ületab 12 g/dl (7,5 mmol/l), peab kohandama annust vastavalt lõigus 4.2 äratoodule, et vähendada trombootiliste juhtude riski (vt lõik 4.2).
Swedish: I kliniska prövningar observerades en ökad risk för dödsfall,allvarliga hjärt-kärlhändelser och cerebrovaskulära händelser inkluderande stroke när ESL gavs för att uppnå en högre målkoncentration än 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Estonian: Kliinilistes katsetes täheldati suurenenud surmariski ja tõsiseid kardiovaskulaarseid või tserebrovaskulaarseid nähte, sh insulti, kui ESA'd manustati eesmärgiga tõsta hemoglobiini tase üle 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Swedish: Korrigeringsfas: 50 IE/kg, 3 gånger i veckan intravenöst.
Estonian: Korrektsiooni faas : 50 RÜ/kg, 3 korda nädalas intravenoosselt.