FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Meropenem och vaborbaktam kan avlägsnas genom hemodialys.
Norwegian Bokmål: Meropenem og vaborbaktam kan fjernes ved hemodialyse.
Swedish: • Avvikande känsla i bröstet
Norwegian Bokmål: Unormal følelse i brystet
Swedish: Djurstudier utförda med meropenem och vaborbaktam visar inga skadliga effekter med avseende på fertilitet (se avsnitt 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier med meropenem og vaborbaktam indikerer ingen skadelige effekter med tanke på fertilitet (se pkt.
Swedish: Hur Vaborem ska förvaras 6.
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Vaborem 6.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på behållaren.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på beholderen.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Läs bipacksedeln.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Les pakningsvedlegget.
Swedish: Data från in vitro-studier på djur tyder på att karbapenemer kan hämma hydrolysen av valproinsyras glukuronidmetabolit (VPA g) tillbaka till valproinsyra och således minska serumkoncentrationerna av valproinsyra.
Norwegian Bokmål: Data fra studier in vitro og dyrestudier antyder at karbapenemer kan hemme hydrolysen av valproinsyrens glukoronidmetabolitt (VPAg) tilbake til valproinsyre og dermed redusere serumkonsentrasjonene av valproinsyre.
Swedish: Karcinogenicitetsstudier har inte utförts med vaborbaktam.
Norwegian Bokmål: Karsinogenisitetsstudier er ikke utført for vaborbaktam.
Swedish: Tala omedelbart om för läkaren om du noterar någon av följande allvarliga biverkningar - du kan behöva akut medicinsk behandling:
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger Informer legen din umiddelbart dersom du legger merke til noen av de følgende alvorlige bivirkningenedu kan trenge øyeblikkelig legehjelp:
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid administrering av meropenem/vaborbaktam samtidigt med andra läkemedel med ett smalt terapeutiskt fönster som i huvudsak metaboliseras av CYP450-enzymer, (t.ex. immunsuppressiva medel såsom takrolimus, everolimus och ciklosporin samt lovastatin, midazolam, sildenafil och warfarin) eftersom slutgiltiga data om huruvida meropenem eller vaborbaktam kan vara hämmare eller inducerare av CYP450-enzymer ännu inte är tillgängliga.
Norwegian Bokmål: En bør utvise forsiktighet ved administrasjon av meropenem/vaborbaktam samtidig med legemidler med et smalt terapeutisk vindu som hovedsakelig metaboliseres av CYP450-enzymer (f.eks. immunsuppressiva som takrolimus, everolimus og ciklosporin, lovastatin, midazolam, sildenafil og warfarin), da det ennå ikke foreligger konkluderende data om i hvilken grad meropenem eller vaborbaktam kan være hemmere eller induktorer av CYP450-enzymer.
Swedish: 3 timmar Varaktighet enligt infektionsställe
Norwegian Bokmål: Varighet i henhold til infeksjonssted
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 10,9 mmol natrium (cirka 250 mg).
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 10,9 mmol natrium (omtrent 250 mg).
Swedish: Bakteriemi, i samband med, eller som misstänks ha samband med, någon av de infektioner som anges ovan
Norwegian Bokmål: Bakteremi i forbindelse med, eller som er mistenkt å være forbundet med, noen av infeksjonene oppført ovenfor
Swedish: Den rekommenderade dosen är 2 injektionsflaskor (totalt 2 g meropenem och 2 g vaborbaktam), som ges var 8:e timme.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 2 hetteglass (til sammen 2 g meropenem og 2 g vaborbaktam), gitt hver 8. time.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Vaborem för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för behandling av infektioner orsakade av gramnegativa bakterier (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Vaborem i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av infeksjoner som skyldes gramnegative bakterier (se pkt.
Swedish: Användning av Vaborem för att behandla patienter med infektioner orsakade av bakteriella organismer som har begränsade behandlingsalternativ är baserad på farmakokinetiska/farmakodynamiska analyser av meropenem/vaborbaktam och begränsade data från en randomiserad klinisk studie i vilken 32 patienter behandlades med Vaborem och 15 patienter behandlades med bästa tillgängliga behandling för infektioner orsakade av karbapenemresistenta organismer (se avsnitt 5.1).
Norwegian Bokmål: Bruk av Vaborem til å behandle pasienter med infeksjoner forårsaket av bakterieorganismer med begrensede behandlingsalternativer, er basert på farmakokinetiske/farmakodynamiske analyser for meropenem/vaborbaktam og på begrensede data fra en randomisert klinisk studie der 32 pasienter ble behandlet med Vaborem og 15 pasienter ble behandlet med best tilgjengelig behandling for infeksjoner forårsaket av karbapenemresistente organismer (se pkt.
Swedish: Dessutom rapporterades en allvarlig infusionsrelaterad biverkning (0,3 %) hos ytterligare en patient.
Norwegian Bokmål: Hos en tredje pasient ble det rapportert om en alvorlig infusjonsrelatert reaksjon (0,3 %).
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Natriumkarbonat
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Natriumkarbonat
Swedish: • ett läkemedel kallas sildenafil som används för att behandla problem att få erektion hos män eller högt blodtryck i lungorna
Norwegian Bokmål: • et legemiddel som kalles sildenafil, som brukes til å behandle ereksjonsproblemer hos menn eller høyt blodtrykk i lungene
Swedish: Den spädda lösningen ska vara klar till ljusgul.
Norwegian Bokmål: Fargen på den fortynnede løsningen er klar til lysegul.
Swedish: Genomsnittlig njurclearance för vaborbaktam var 10,5 l/timme.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig renal clearance for vaborbaktam var 10,5 l/t.
Swedish: • i urinblåsan eller njurarna (urinvägsinfektioner)
Norwegian Bokmål: • i blære eller nyrer (urinveisinfeksjoner)
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Natriumkarbonat.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Natriumkarbonat.
Swedish: • Bered 2 injektionsflaskor för dosen Vaborem 2 g/2 g • Bered 1 injektionsflaska för dosen Vaborem 1 g/1 g respektive 0,5 g/0,5 g
Norwegian Bokmål: • Rekonstituer 2 hetteglass for en dose på Vaborem 2 g/2 g. • Rekonstituer 1 hetteglass for en dose på Vaborem 1 g/1 g og Vaborem 0,5 g/0,5 g.
Swedish: Det saknas erfarenhet av överdosering av Vaborem.
Norwegian Bokmål: Det er ingen rapporterte tilfeller av overdosering med Vaborem.
Swedish: • i magsäcken och tarmarna (intraabdominella infektioner)
Norwegian Bokmål: • i mage og tarm (intraabdominale infeksjoner)
Swedish: Klåda Utslag Urtikaria
Norwegian Bokmål: Pruritus Utslett Urtikaria
Swedish: Vaborbaktam är en icke-betalaktamhämmare av serinbetalaktamaser av klass A och klass C, inklusive Klebsiella pneumoniae-karbapenemas, KPC.
Norwegian Bokmål: Vaborbaktam er en ikke-beta-laktam-hemmer av serine beta-laktamaser av klasse A og C, inkludert Klebsiella pneumoniae-karbapenemase, KPC.
Swedish: Hur du ges Vaborem
Norwegian Bokmål: Hvordan du får Vaborem
Swedish: Tabell 2 visar de rekommenderade dosjusteringarna för patienter med CrCl ≤39 ml/min.
Norwegian Bokmål: Tabell 2 viser anbefalt dosejustering for pasienter med CrCl ≤ 39 ml/min.
Swedish: • Ökning av den mängd enzymer som produceras i levern och kallas alaninaminotransferas eller aspartataminotransferas - ses i blodprover
Norwegian Bokmål: Økt produksjon av leverenzymene som kalles alaninaminotransferase eller aspartataminotransferase - vises ved blodprøve
Swedish: Meropenem utöver bakteriell aktivitet genom att hämma peptidoglykanets cellväggssyntes som en följd av bindning till och hämning av aktivitet av essentiella penicillinbindande proteiner (PBP:er).
Norwegian Bokmål: Meropenem utøver bakteriedrepende aktivitet ved å hemme peptidglykan-celleveggsyntese gjennom binding til og hemming av aktiviteten til essensielle penicillinbindende proteiner (PBP-er).
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare) • Kramper (anfall)
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan ramme opptil 1 av 1000 personer) Krampeanfall
Swedish: • Plötslig uppkomst av svåra utslag med måltavleliknande prickar eller blåsor eller hudfjällning, eventuellt med hög feber, ledsmärta, avvikande lever-, njur- eller lungfunktion (dessa kan vara tecken på allvarligare medicinska tillstånd som kallas toxisk epidermal nekrolys, Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme, eller ett tillstånd som kallas läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS))
Norwegian Bokmål: Kraftig utslett som oppstår brått, med "blink-lignende" flekker eller blemmer eller hud som flasser, muligens med høy feber, leddsmerter, unormal funksjon i lever, nyrer eller lunger (dette kan være tegn på en mer alvorlig medisinsk tilstand som kalles toksisk epidermal nekrolyse, StevensJohnsons syndrom, erythema multiforme eller en lidelse som kalles legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS))
Swedish: Meropenem/vaborbaktam kan orsaka huvudvärk, parestesi, letargi och yrsel (se avsnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Meropenem/vaborbaktam kan forårsake hodepine, parestesi, letargi og svimmelhet (se pkt.
Swedish: Insomnia Hallucination
Norwegian Bokmål: Søvnløshet Hallusinasjon
Swedish: • ett läkemedel mot gikt som kallas probenecid
Norwegian Bokmål: • et legemiddel mot urinsyregikt som kalles probenecid
Swedish: Den beredda injektionsflaskan ska omedelbart spädas ytterligare.
Norwegian Bokmål: Det rekonstituerte hetteglasset bør fortynnes umiddelbart.
Swedish: Vaborem innehåller 10,9 mmol (cirka 250 mg) natrium per injektionsflaska.
Norwegian Bokmål: Vaborem inneholder 10,9 mmol (omtrent 250 mg) natrium per hetteglass.
Swedish: Vaborbaktams hämmande spektrum inkluderar karbapenemer av klass A (såsom KPC) och karbapenemer av klass C. Vaborbaktam hämmar inte karbapenemer av klass D såsom OXA-48 eller metallo-β-laktamaser av klass B såsom NDM och VIM (se avsnitt 5.1).
Norwegian Bokmål: Det hemmende spekteret til vaborbaktam omfatter karbapenemaser i klasse A, (som KPC) og karbapenemaser i klasse C. Vaborbaktam hemmer ikke karbapenemaser i klasse D, som OXA-48 eller metallo-β-laktamaser i klasse B, som NDM og VIM (se pkt.
Swedish: Om du har glömt en dos Vaborem Om du tror att du har glömt en dos, kontakta omedelbart läkare eller sjuksköterska.
Norwegian Bokmål: Dersom du går glipp av en dose Vaborem Hvis du tror at du har gått glipp av en dose, må du informere lege eller sykepleier umiddelbart.
Swedish: Vaborem kan göra att du känner dig yr, sömnig och slö, ge dig huvudvärk eller en stickande känsla (som domningar och stickningar) eller, i sällsynta fall, framkalla ett anfall eller en kramp.
Norwegian Bokmål: Vaborem kan få deg til å føle deg svimmel, søvnig og treg, gi deg hodepine eller forårsake bortdovning (prikking og nummenhet) eller, i sjeldne tilfeller et anfall eller kramper.
Swedish: Farmakokinetiska studier med meropenem och vaborbaktam hos patienter med nedsatt njurfunktion har visat att plasmaclearance av både meropenem och vaborbaktam korrelerar med kreatininclearance.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikkstudier med meropenem og vaborbaktam hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon har vist at plasmaclearance av både meropenem og vaborbaktam korrelerer med kreatininclearance.
Swedish: Den bakteriella resistensmekanismen som kan minska den antibakteriella aktiviteten hos meropenem/vaborbaktam inkluderar porinmutationer som påverkar permeabilitet hos yttre membran och överuttryck av effluxpumpar.
Norwegian Bokmål: Mekanismene ved bakterieresistens som kan redusere den antibakterielle aktiviteten til meropenem/vaborbaktam, omfatter porinmutasjoner som påvirker permeabiliteten til ytre membran og overekspresjon av efflukspumper.
Swedish: Mindre vanliga: (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan ramme opptil 1 av 100 personer):
Swedish: Svår överkänslighet (t.ex. anafylaktisk reaktion, svår hudreaktion) mot någon annan typ av betalaktamantibiotika (t.ex. penicilliner, cefalosporiner eller monobaktamer).
Norwegian Bokmål: Alvorlig overfølsomhet (f.eks. anafylaktisk reaksjon, alvorlig hudreaksjon) overfor ethvert annet betalaktamantibiotika (f.eks. penicilliner, cefalosporiner eller monobaktamer).
Swedish: Farmakokinetiska data från en populationsfarmakokinetisk analys visade en minskad plasmaclearance av meropenem/vaborbaktam som korrelerar med åldersassocierad minskning av kreatininclearance.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikkdata fra en populasjonsfarmakokinetisk analyse viste en reduksjon i plasmaclearance av meropenem/vaborbaktam som korrelerer med en aldersforbundet reduksjon i kreatininclearance.
Swedish: Rekommenderad doseringsregim
Norwegian Bokmål: Anbefalt doseregime2
Swedish: Leverfunktionen ska kontrolleras noggrant under behandling med meropenem/vaborbaktam på grund av risken för levertoxicitet (nedsatt leverfunktion med kolestas och cytolys) (se avsnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Leverfunksjonen bør overvåkes nøye under behandling med meropenem/vaborbaktam på grunn av risiko for levertoksistitet (leverdysfunksjon med kolestase og cytolyse) (se pkt.
Swedish: Om du tror att du har fått för stor mängd av Vaborem ska du omedelbart kontakta läkare eller sjuksköterska.
Norwegian Bokmål: Hvis du tror at du har fått for mye Vaborem, må du informere lege eller sykepleier umiddelbart.
Swedish: • Följande reaktioner kan uppkomma, ensamt eller i kombination, när Vaborem ges i en ven: hudrodnad (erytem); värmekänsla, ömhet och svullnad i venen runt nålen (flebit); en blodpropp i venen där nålen har gått genom huden (trombos vid infusionsstället)
Norwegian Bokmål: Følgende reaksjoner kan utvikle seg, alene eller i kombinasjon, der Vaborem settes i en blodåre: rød hud (erytem), varm, øm og hoven blodåre rundt nålen (flebitt), blodpropp i blodåren der nålen ble stukket gjennom huden (trombose på infusjonsstedet) Smerter
Swedish: Vid behov ska dosen meropenem/vaborbaktam justeras baserat på njurfunktion (se avsnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Om nødvendig bør dosen av meropenem/vaborbaktam justeres basert på nyrefunksjon (se pkt.
Swedish: Vanliga: (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan ramme opptil 1 av 10 personer):
Swedish: Efter beredning innehåller 1 ml av lösningen 50 mg meropenem och 50 mg vaborbaktam (se avsnitt 6.6).
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder 1 ml av oppløsningen 50 mg meropenem og 50 mg vaborbaktam (se pkt.
Swedish: Användning av Vaborem för att behandla patienter med komplicerade intraabdominella infektioner är baserad på erfarenhet av meropenem ensamt och farmakokinetiska/farmakodynamiska analyser av meropenem/vaborbaktam.
Norwegian Bokmål: Bruk av Vaborem til å behandle pasienter med kompliserte intraabdominale infeksjoner er basert på erfaringer med meropenem alene og på farmakokinetiske/farmakodynamiske analyser av meropenem/vaborbaktam.
Swedish: De aktiva substanserna är meropenem och vaborbaktam.
Norwegian Bokmål: Virkestoffer er meropenem og vaborbaktam.
Swedish: Kemisk och fysikalisk stabilitet för spädd lösning har påvisats i upp till 4 timmar vid 25 °C eller inom 22 timmar vid 2-8 °C.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk bruksstabilitet er påvist til 4 timer ved 25 °C eller innenfor 22 timer ved 2-8 °C.
Swedish: Klinisk effekt har inte fastställts mot följande patogener som är relevanta för de godkända indikationerna även om in vitro-studier tyder på att de skulle vara känsliga mot meropenem och/eller meropenem/vaborbaktam vid avsaknad av förvärvad resistensmekanism.
Norwegian Bokmål: • Kompleks av Enterobacter cloacae-arter Klinisk effekt er ennå ikke påvist mot følgende patogener som er relevante for de godkjente indikasjonene, selv om studier in vitro antyder at de ville ha vært følsomme for meropenem og/eller meropenem/vaborbaktam i fravær av ervervede resistensmekanismer.
Swedish: Resistenta
Norwegian Bokmål: Resistent
Swedish: Detta läkemedel levereras i förpackningar om 6 injektionsflaskor.
Norwegian Bokmål: Legemidlet leveres i pakninger på 6 hetteglass.
Swedish: • Minskat antal vita blodkroppar eller vissa typer av vita blodkroppar som kallas neutrofiler och minskat antal blodplättar - ses i blodprover
Norwegian Bokmål: Redusert antall hvite blodceller eller en type hvite blodceller som kalles nøytrofiler samt reduksjon av antall trombocytter - vises ved blodprøve
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN INJEKTIONSFLASKANS ETIKETT
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE
Swedish: Detta läkemedel innehåller cirka 250 mg natrium per injektionsflaska.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder omtrent 250 mg natrium i hvert hetteglass.
Swedish: Anaeroba mikroorganismer:
Norwegian Bokmål: Anaerobe mikroorganismer:
Swedish: Vaborem ska användas för att behandla infektioner orsakade av gramnegativa organismer hos vuxna patienter med begränsade behandlingsalternativ först efter konsultation med en läkare med lämplig erfarenhet av behandling av infektionssjukdomar (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Norwegian Bokmål: Vaborem bør kun brukes til å behandle infeksjoner forårsaket av aerobe gramnegative organismer hos voksne pasienter med begrensede behandlingsalternativer etter konsultasjon med lege med egnet erfaring fra behandling av smittsomme sykdommer (se pkt.
Swedish: • Svullnad, rodnad och/eller smärta runt nålen där du får läkemedel i en ven
Norwegian Bokmål: Hovenhet, rødhet og/eller smerter rundt nålen der legemidlet føres inn i blodåren Feber
Swedish: • i lungorna (pneumoni).
Norwegian Bokmål: • i lungene (lungebetennelse)
Swedish: Detta test kontrollerar förekomst av antikroppar som kan förstöra röda blodkroppar och kan påverkas av hur immunsystemet svarar på Vaborem.
Norwegian Bokmål: Denne testen ser etter tilstedeværelse av antistoffer som kan ødelegge røde blodceller.
Swedish: Vad du behöver veta innan du ges Vaborem Du ska inte ges Vaborem
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får Vaborem
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 1 g meropenem (som meropenemtrihydrat) och 1 g vaborbaktam.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 1 g meropenem (som meropenemtrihydrat) og 1 g vaborbaktam.
Swedish: Den beredda lösningen är inte avsedd för direkt injektion.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte løsningen må ikke injiseres direkte.
Swedish: Ingen dosjustering krävs baserat på ålder (se avsnitt 5.2).
Norwegian Bokmål: Dosejustering basert på alder er ikke nødvendig (se pkt.
Swedish: • ett läkemedel som kallas desipramin som används för att behandla depression
Norwegian Bokmål: • et legemiddel som kalles desipramin, som brukes til å behandle depresjon
Swedish: Steady-state distributionsvolymer för meropenem och vaborbaktam hos patienter var 20,2 l respektive 18,6 l efter doser på 2 g meropenem/2 g vaborbaktam infunderade under 3 timmar var 8:e timme.
Norwegian Bokmål: Steady-state distribusjonsvolum av meropenem og vaborbaktam hos pasientene var henholdsvis 20,2 l og 18,6 l etter doser på 2 g meropenem/2 g vaborbaktam infundert over 3 timer hver 8. time, noe som antyder at begge stoffene distribueres til et distribusjonsvolum som er konsistent med det ekstracellulære væskerommet.
Swedish: • ett läkemedel som kallas metoprolol som används för att behandla högt blodtryck eller bröstsmärta.
Norwegian Bokmål: • et legemiddel som kalles metoprolol, som brukes til å behandle høyt blodtrykk eller brystsmerter
Swedish: Vaborem 1 g/1 g pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning meropenem/vaborbaktam
Norwegian Bokmål: Vaborem 1 g/1 g pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning meropenem/vaborbaktam
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Vaborem 1 g/1 g pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Vaborem 1 g/1 g pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Swedish: Övrigt innehållsämne är natriumkarbonat.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoff er natriumkarbonat.
Swedish: Vaborem finns i förpackningar innehållande 6 injektionsflaskor.
Norwegian Bokmål: Vaborem er tilgjengelig i pakninger med 6 hetteglass.
Swedish: Rekommenderad intravenös dos för patienter med kreatininclearance (CrCl) ≥40 ml/min1
Norwegian Bokmål: Anbefalt intravenøs dose for pasienter med kreatininclearance (CrCl) ≥ 40 ml/min1
Swedish: Gramnegativa mikroorganismer:
Norwegian Bokmål: Gramnegative mikroorganismer:
Swedish: Ökning av laktatdehydrogenas i blodet
Norwegian Bokmål: Økt nivå av laktatdehydrogenase i blodet
Swedish: • Reaktion som uppkommer under eller strax efter att du har fått Vaborem som visar sig som allmän sjukdomskänsla eventuellt med något av följande: sänkt blodtryck, illamående, kräkningar, magkramper, feber, rodnad, snabba hjärtslag eller andningsbesvär, huvudvärk
Norwegian Bokmål: Reaksjon som oppstår under eller kort tid etter at Vaborem gis, som viser seg som generell uvelhet, muligens sammen med noe av følgende: redusert blodtrykk, kvalme, oppkast, magekramper, feber, rødme, raske hjerteslag eller pustebesvær, hodepine
Swedish: När det gäller vaborbaktam är det farmakokinetiska/farmakondynamiska index som associeras med antimikrobiell aktivitet kvoten av fritt vaborbaktam plasma AUC: meropenem/vaborbaktam MIC.
Norwegian Bokmål: For vaborbaktam er PK-PD-indeksen forbundet med antimikrobiell aktivitet ratioen AUC i plasma for fri vaborbaktam : MIC for meropenem/vaborbaktam.
Swedish: • Ökning av den mängd enzym som kallas laktatdehydrogenas som kan vara ett tecken på skada i vissa organ i kroppen - ses i blodprover
Norwegian Bokmål: Økt nivå av enzymet laktat-dehydrogenase, som kan være et tegn på at noen av organene i kroppen er skadet - vises ved blodprøve
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Vaborem är ett vitt till ljusgult pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning som levereras i en injektionsflaska.
Norwegian Bokmål: Hvordan Vaborem ser ut og innholdet i pakningen Vaborem er et hvitt til lysegult pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning i et hetteglass.
Swedish: Kramper har rapporterats under behandling med meropenem ensamt, särskilt hos patienter behandlade med antiepileptika (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Det har vært rapportert om krampeanfall under monoterapi med meropenem, særlig hos pasienter som er behandlet med antikonvulsiva (se pkt.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje injektionsflaska innehåller meropenemtrihydrat motsvarande 1 g meropenem och 1 g vaborbaktam.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hvert hetteglass inneholder meropenemtrihydrat svarende til 1 g meropenem og 1 g vaborbaktam.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1, Avenue de la Gare
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1, Avenue de la Gare
Swedish: Ökning av bilirubin i blodet
Norwegian Bokmål: Økt bilirubinnivå i blodet
Swedish: • Staphylococcus aureus (endast meticillinkänsliga isolat)
Norwegian Bokmål: • Staphylococcus aureus (bare meticillinfølsomme isolater) • Staphylococcus epidermidis (bare meticillinfølsomme isolater)
Swedish: Sjukhusförvärvad pneumoni, inklusive ventilatorassocierad pneumoni
Norwegian Bokmål: Sykehuservervet pneumoni, inkludert ventilatorassosiert pneumoni.
Swedish: Kramper har rapporterats under behandling med meropenem (se avsnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Det har vært rapportert om kramper under behandling med meropenem (se pkt.
Swedish: Efter spädning ska infusionen avslutas inom 4 timmar vid förvaring vid 25° C, eller inom 22 timmar vid förvaring i kylskåp vid 2-8 °C.
Norwegian Bokmål: Etter fortynning bør infusjonen brukes innen 4 timer ved oppbevaring i 25 °C, eller innen 22 timer ved oppbevaring ved 2-8 °C.
Swedish: • Klebsiella pneumoniae
Norwegian Bokmål: • Escherichia coli • Klebsiella pneumoniae
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 1 g meropenem/1 g vaborbaktam
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 1 g meropenem/1 g vaborbaktam
Swedish: Hur Vaborem ska förvaras
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Vaborem