FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Humira ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Humira, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Humira, voir la notice.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků přípravku Humira je uveden v příbalové informaci.
French: Dans cette étude, le traitement a échoué chez environ 55 % des patients sous placebo, contre 39 % des patients sous Humira.
Czech: V této studii došlo k selhání léčby u přibližně 55 % pacientů užívajících placebo oproti 39 % pacientů léčených přípravkem Humira.
French: • spondylarthrite axiale (inflammation de la colonne vertébrale provoquant des maux de dos), y compris la spondylarthrite ankylosante et lorsque la radiographie ne révèle pas de maladie mais qu'il existe des signes manifestes d'inflammation;
Czech: • axiální spondylartritida (zánět páteře způsobující bolest zad), včetně ankylozující spondylitidy a případů, kdy na rentgenovém snímku nejsou patrné známky onemocnění, jsou z něj však zřetelné známky zánětu,
French: Les médecins amenés à traiter l'uvéite devraient également se renseigner auprès des médecins expérimentés dans l'utilisation d'Humira.
Czech: V případě uveitidy by se ošetřující lékaři měli také poradit s lékaři, kteří mají zkušenosti s používáním přípravku Humira.
French: • Dans le cas de la polyarthrite rhumatoïde, les réductions les plus importantes des symptômes ont été observées au cours des études portant sur Humira en association avec le méthotrexate: environ deux tiers des patients prenant Humira en complément ont présenté une réduction des symptômes d'au moins 20 % après six mois, contre un quart chez les patients prenant un placebo en complément.
Czech: • Pokud jde o revmatoidní artritidu, nejzásadnější zmírnění příznaků bylo zaznamenáno ve studiích přípravku Humira coby doplňku k methotrexátu: přibližně dvě třetiny pacientů, do jejichž léčebného režimu byl doplněn přípravek Humira, vykazovaly po šesti měsících léčby nejméně 20% zmírnění příznaků onemocnění, přičemž v případě doplnění placeba se jednalo o čtvrtinu pacientů.
French: Dans cette étude, le traitement a échoué chez environ 79 % des patients sous placebo, contre environ 55 % des patients sous Humira.
Czech: V této studii léčba selhala přibližně u 79 % pacientů užívajících placebo oproti zhruba 55 % pacientů léčených přípravkem Humira.
French: Cette substance intervient dans l'apparition de l'inflammation et est présente en grandes quantités chez les patients atteints de l'une des maladies pour lesquelles Humira est indiqué.
Czech: Tato látka se podílí na vzniku zánětu a v těle pacientů trpících onemocněními, k jejichž léčbě se přípravek Humira používá, se vyskytuje ve vysoké míře.
French: Humira n'est délivré que sur ordonnance.
Czech: Výdej přípravku Humira je vázán na lékařský předpis.
French: Comment Humira agit-il?
Czech: Jak přípravek Humira působí?
French: Pour une liste complète des restrictions associées à Humira, voir la notice.
Czech: Úplný seznam omezení přípravku Humira je uveden v příbalové informaci.
French: Pourquoi Humira est-il autorisé dans l'UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Humira registrován v EU?
French: Le traitement par Humira doit être instauré et supervisé par un médecin expérimenté dans le traitement des maladies pour lesquelles Humira est indiqué.
Czech: Léčba přípravkem Humira musí být zahájena lékařem se zkušenostmi s léčbou onemocnění, k jejichž léčbě se přípravek Humira používá, a musí probíhat pod jeho dohledem.
French: • hidrosadénite suppurée (acné inversa), maladie chronique de la peau provoquant des grosseurs,
Czech: • hidradenitis suppurativa (acne inversa), což je chronické onemocnění kůže, které způsobuje boláky, abscesy (hnisavá ložiska) a zjizvení kůže,
French: Humira et d'autres médicaments de sa classe peuvent aussi affecter l'aptitude du système immunitaire à combattre les infections et le cancer, et des cas d'infections graves et de cancers du sang chez les patients sous Humira ont été relevés.
Czech: Přípravek Humira a další léčivé přípravky této třídy mohou rovněž ovlivnit schopnost imunitního systému bojovat s infekcemi a nádorovými onemocněními.
French: Lorsqu'il était utilisé dans le respect des instructions, Humira s'est montré, au cours des essais cliniques, efficace dans la réduction des symptômes importants de chacune des pathologies pour lesquelles il est approuvé.
Czech: Klinické studie prokázaly účinnost přípravku Humira používaného podle příslušných pokynů při zmírňování významných příznaků jednotlivých onemocnění, k jejichž léčbě je schválen.
French: Humira est un médicament qui agit sur le système immunitaire.
Czech: Humira je léčivý přípravek, který působí na imunitní systém a používá se k léčbě těchto onemocnění:
French: Moins de patients traités par Humira en association avec le méthotrexate ont développé des anticorps contre Humira (qui peuvent réduire les effets de ce médicament), de sorte que les résultats ont montré qu'il est plus efficace d'utiliser Humira en association avec le méthotrexate que de prendre Humira seul.
Czech: K vytvoření protilátek proti přípravku Humira (jež mohou snížit jeho účinky) došlo u menšího počtu pacientů, kterým byl podáván přípravek Humira spolu s methotrexátem.
French: • psoriasis en plaques, maladie provoquant l'apparition de plaques rouges et squameuses sur la peau;
Czech: • ložisková psoriáza, což je onemocnění způsobující tvorbu zarudlých šupinatých ložisek na kůži,
French: Plus de vingt études principales, portant sur plus de 9 500 patients, ont été consacrées aux effets d'Humira dans la réduction des symptômes des maladies inflammatoires.
Czech: Účinky přípravku Humira při zmírňování příznaků zánětlivých onemocnění byly zkoumány ve více než 20 hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno přes 9 500 pacientů.
French: Les patients ou leurs soignants peuvent injecter Humira dès lors qu'ils ont reçu une formation à cet effet.
Czech: Po řádném zaškolení si mohou pacienti aplikovat léčivý přípravek/přípravek Humira sami nebo jim ho mohou podávat osoby, které je ošetřují.
French: • rhumatisme psoriasique (plaques rouges et squameuses sur la peau accompagnées d'une inflammation des articulations);
Czech: • psoriatická artritida (zarudlá šupinatá ložiska na kůži se zánětem kloubů),
French: Ces infections peuvent être graves et elles incluent :
Czech: Tyto infekce mohou být závažné a zahrnují:
French: Humira Δ Censuré
Czech: Humira Δ Cenzurovaní
French: 36400 O Porriño Pontevedra, Spain et
Czech: 36400 O Porriño Pontevedra, Španělsko a
French: NE = non estimable.
Czech: c NE = nehodnotitelný.
French: Poussées de la maladie à la fin des 32 semaines (n/N)
Czech: Vzplanutí onemocnění na konci 32 týdnůa (n/N)
French: Chaque boîte contient :
Czech: Každá krabička obsahuje:
French: La présence d'une ou plusieurs bulles dans la fenêtre est normale.
Czech: Přítomnost jedné nebo více bublinek v okénku je normální.
French: 67061 Ludwigshafen Allemagne
Czech: 67061 Ludwigshafen Německo
French: 1) Préparation
Czech: 1) Příprava
French: Un léger saignement peut apparaître.
Czech: Může se objevit malé krvácení.
French: • Vérifiez que vous connaissez la quantité (volume) exacte à administrer.
Czech: • Ujistěte se, že znáte správné množství (objem) potřebné k podání.
French: L'injection est terminée lorsque l'indicateur jaune arrête de bouger.
Czech: Injekce je ukončena, jakmile se žlutý indikátor přestane posouvat.
French: Code 2D
Czech: 2D kód
French: Vérifiez à nouveau le volume de médicament prescrit.
Czech: • Znovu zkontrolujte předepsané množství léčiva.
French: Les données disponibles suggèrent qu'Humira n'aggrave pas ou ne provoque pas de sténoses.
Czech: Dostupné údaje naznačují, že přípravek Humira nezhoršuje ani nezpůsobuje striktury.
French: Indicateur jaune visible
Czech: Okénko Viditelný žlutý indikátor
French: Faites attention à ne pas faire gicler le liquide dans vos yeux.
Czech: Dejte pozor, aby Vám tekutina nevystříkla do očí.
French: • Ne pas injecter à travers les vêtements
Czech: • Injekci nevpichujte přes oděv
French: Cela est important pour prélever la dose correcte.
Czech: Toto je důležité k odměření správné dávky.
French: • La seringue, l'aiguille, le flacon et l'adaptateur du flacon NE DOIVENT JAMAIS être réutilisés.
Czech: • Stříkačka, jehla, lahvička a adaptér se NESMÍ NIKDY znovu použít.
French: Parmi ceux initialement traités par corticoïdes.
Czech: a Z těch, kterým byly původně podávány kortikosteroidy.
French: Si l'on ne voit pas l'indicateur jaune dans la fenêtre, le piston ne s'est pas déplacé correctement et l'injection n'est pas complète.
Czech: Pokud se žlutý indikátor v okénku neukáže, píst se neposunul dostatečně a došlo k neúplnému podání léčiva.
French: Les anticorps monoclonaux sont des protéines qui se lient à une cible spécifique.
Czech: Monoklonální protilátky jsou bílkoviny, které se váží na specifický cíl.
French: D-65205 Wiesbaden Allemagne et
Czech: D-65205 Wiesbaden Německo a
French: L'indicateur jaune fait partie du piston du stylo prérempli.
Czech: Žlutý indikátor je součástí pístu předplněného pera.
French: • Vérifiez la date de péremption sur la boîte à utiliser.
Czech: • Podívejte se na datum použitelnosti na krabičce, kterou se chystáte použít.
French: N'UTILISEZ aucun élément après la date mentionnée sur la boîte.
Czech: NEPOUŽÍVEJTE žádný z předmětů po datu, které je uvedeno na krabičce.
French: Cela pourrait indiquer la présence d'une infection et vous devez donc contacter votre médecin.
Czech: To mohou být známky infekce, a pak byste měl(a) kontaktovat lékaře.
French: Placez le conteneur sur votre plan de travail.
Czech: Kontejner umístěte na pracovní plochu.
French: Singapore 637377
Czech: Singapur 637377
French: Contient 2 boîtes, chacune pour une injection unique.
Czech: Obsahuje 2 krabičky, každá z nich k jednorázovému injekčnímu podání.
French: Si le volume restant est inférieur à celui de la dose prescrite, N'UTILISEZ PAS la seringue et contactez votre pharmacien.
Czech: Pokud je zbývající objem menší, než předepsaná dávka, NEPOUŽÍVEJTE stříkačku a kontaktujte lékaře.
French: Le stylo prérempli est maintenant prêt à être utilisé.
Czech: Předplněné pero je nyní připraveno k použití.
French: On ne dispose d'aucune donnée concernant la comparaison entre Humira et le MTX au-delà de 16 semaines de traitement.
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje o porovnání přípravku Humira a MTX po této 16týdenní léčbě.
French: Cette solution injectable ne doit pas être mélangée avec un autre médicament dans la même seringue ou dans le même flacon.
Czech: Injekce se nesmí smíchat s jiným lékem v téže injekční stříkačce nebo lahvičce.
French: L'impact d'un traitement à long terme par Humira sur le développement de maladies auto-immunes est inconnu.
Czech: Dopad dlouhodobé léčby přípravkem Humira na rozvoj autoimunitních onemocnění není znám.
French: Un traitement à plus long terme par Humira 40 mg une fois par semaine pendant 96 semaines n'a identifié aucun nouveau signal de sécurité.
Czech: Při dlouhodobější léčbě přípravkem Humira v dávce 40 mg jednou týdně po dobu 96 týdnů nebyly identifikovány žádné nové bezpečnostní nálezy.
French: Le non-respect des étapes décrites ci-dessous peut entraîner une contamination qui pourrait causer une infection chez votre enfant.
Czech: Provádění následujících kroků jiným způsobem, než je popsáno, může způsobit kontaminaci, která může vést k infikování Vašeho dítěte.
French: Choisissez un endroit sur le haut de votre cuisse ou sur votre abdomen (sauf la zone autour du nombril).
Czech: Vyberte si místo na stehně nebo na břiše (s výjimkou oblasti kolem pupku).
French: 1 étui avec 2 boîtes contenant chacune :
Czech: 1 balení obsahující 2 krabičky, z nichž každá obsahuje:
French: Si l'étui contient une autre boîte pour une future injection, remettez-le immédiatement au réfrigérateur.
Czech: Pokud se v balení nachází další krabička, uložte ji ihned zpět do chladničky.
French: Singapore 637022
Czech: Singapur 637022
French: Poussez lentement le piston pour chasser l'air à travers l'aiguille.
Czech: Pomalu zatlačte na píst, abyste vytlačili vzduch přes jehlu.
French: Comment me faire l'injection ?
Czech: Jak si injekci podám?
French: Coller les étiquettes jointes sur votre calendrier, pour vous rappeler la date de votre prochaine dose.
Czech: Humira Označte si svůj kalendář přiloženými samolepkami, aby Vám připomněly datum Vaší další dávky.
French: • Assurez-vous que la solution est limpide et incolore
Czech: • Zkontrolujte, zda je roztok čirý a bezbarvý
French: Vous réglerez le volume à la dose prescrite à l'étape 4, Préparation de la dose.
Czech: Objem na předepsanou dávku upravíte v kroku 4, Příprava dávky.
French: c,d,e
Czech: ASDASc,d,e
French: Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score Une poussée partielle est définie comme un score ASDAS ≥ 1,3 mais < 2,1 lors de 2 visites consécutives.
Czech: c Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score d Částečné vzplanutí je definováno jako ASDAS ≥ 1,3, ale < 2,1 při 2 po sobě jdoucích návštěvách.
French: Continuez immédiatement avec la préparation du site d'injection et de la dose.
Czech: Ihned poté pokračujte s přípravou místa vpichu injekce a s odměřením dávky.
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Humira dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans la rectocolite hémorragique, voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Humira u jedné nebo více podskupin pediatrické populace s ulcerózní kolitidou, viz bod 4.2, informace o použití u pediatrické populace.
French: La meilleure acuité visuelle corrigée était soit améliorée soit maintenue (détérioration < 5 lettres) pour 88,6 % des yeux évalués à la semaine 78.
Czech: BCVA se buď zlepšila, nebo udržela (zhoršení o < 5 písmen) u 88,4 % očí v týdnu 78.
French: Après 32 semaines ou au moment d'une poussée de la maladie, les patients étaient éligibles pour entrer dans la phase d'extension en ouvert.
Czech: Po 32 týdnech nebo při vzplanutí onemocnění byli pacienti vhodní k zařazení do otevřené prodloužené fáze.
French: NE PAS RECAPUCHONNER car vous pourriez abîmer l'aiguille à l'intérieur.
Czech: Pero OPĚTOVNĚ NEUZAVÍREJTE, protože byste mohli poškodit jehlu uvnitř.
French: comprenant les données des notifications spontanées
Czech: 1) včetně údajů ze spontánního hlášení
French: Les doses recommandées d'Humira pour chacune des indications approuvées sont présentées dans le tableau ci-dessous.
Czech: Doporučené dávky přípravku Humira u každého schváleného použití jsou uvedeny v následující tabulce.
French: A nouveau, tirez LENTEMENT sur le piston blanc jusqu'à 0,1 ml au-delà de la dose prescrite, cela est important pour prélever la dose correcte et pour éviter la présence de bulles ou de couches d'air dans la solution.
Czech: Znovu POMALU vytáhněte píst o 0,1 ml nad předepsanou dávku, to je důležité k získání správné dávky a důležité k tomu, aby se zabránilo nabrání vzduchových bublinek nebo vzduchových kapes v roztoku léčiva.
French: Cela pourrait signifier la présence d'une infection.
Czech: To mohou být známky infekce.
French: • Il est normal de voir une goutte de liquide au bout de l'aiguille
Czech: • Je normální, že se na konci jehly objeví kapka tekutiny
French: Classe de systèmes d'organes
Czech: Třídy orgánových systémů Frekvence
French: • Si vous remarquez qu'il reste des bulles ou des couches d'air dans la solution présente dans la seringue, vous pouvez répéter cette manœuvre jusqu'à trois fois.
Czech: • Pokud zpozorujete zbývající vzduchové bublinky nebo kapsy v roztoku léčiva ve stříkačce, můžete tento postup zopakovat až 3krát.
French: Avant l'instauration du traitement par Humira, tous les patients doivent faire l'objet d'une recherche d'infection tuberculeuse active ou non (« latente »).
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Humira musí být všichni pacienti vyšetřeni na přítomnost aktivní či inaktivní („latentní") tuberkulózy.
French: Votre médecin pourrait décider d'arrêter le traitement.
Czech: Váš lékař se může rozhodnout ukončit léčbu.
French: NE TOUCHEZ PAS l'adaptateur du flacon.
Czech: NEDOTÝKEJTE se adaptéru na lahvičce.
French: Les données disponibles suggèrent que la ré-introduction d'Humira après un arrêt de 70 jours ou plus entraîne une réponse clinique de même ampleur et un profil de tolérance similaire à celui observé avant l'interruption du traitement.
Czech: Dostupné údaje naznačují, že znovuzavedení léčby přípravkem Humira po jejím přerušení na dobu 70 dní nebo déle vedlo ke stejně významné klinické odpovědi a podobnému bezpečnostnímu profilu jako před přerušením podávání.
French: Pour les patients pour lesquels le test de dépistage de l'hépatite B est positif, il est recommandé de consulter un médecin spécialisé dans le traitement de l'hépatite B.
Czech: Pacientům, u kterých byl test na infekci hepatitidy B pozitivní, je třeba doporučit, aby vyhledali pomoc lékaře, který má zkušenosti s léčbou hepatitidy B.
French: Sortez Humira du réfrigérateur.
Czech: Přípravek Humira vyjměte z chladničky.
French: Si vous ne connaissez pas la quantité, ARRETEZ A CETTE ETAPE et contactez votre médecin pour des instructions supplémentaires.
Czech: Pokud množství neznáte, IHNED PŘESTAŇTE a požádejte lékaře o další instrukce.
French: • Le protège-aiguille automatique ne s'activera pas avant que tout le liquide soit injecté
Czech: • Automatický kryt jehly se neaktivuje, dokud nebude podána veškerá tekutina
French: L'induction d'une rémission clinique (définie par un indice CDAI < 150) a été évaluée dans deux études, l'étude I sur la MC (CLASSIC I) et l'étude II sur la MC (GAIN).
Czech: Indukce klinické remise (definovaná jako CDAI  150) byla hodnocena ve dvou studiích, studii CD I (CLASSIC I) a studii CD II (GAIN).
French: • Vous réglerez le volume à la dose prescrite lors d'une étape ultérieure.
Czech: • Předepsaný objem nastavíte v pozdějším kroku.
French: • Ne pas réchauffer Humira par un autre moyen.
Czech: • Přípravek Humira neohřívejte žádným jiným způsobem.
French: Humira a été étudié chez 9 506 patients dans des essais pivots contrôlés et en ouvert d'une durée de 60 mois et plus.
Czech: Přípravek Humira byl hodnocen u 9 506 pacientů v kontrolovaných a otevřených pivotních studiích po dobu až 60 měsíců nebo déle.
French: Double aveugle de 32 semaines
Czech: Dvojitě zaslepených 32 týdnů
French: Vérifiez la date de péremption (EXP).
Czech: Zkontrolujte datum použitelnosti (EXP).
French: La sécurité et l'efficacité d'Humira chez les enfants de 4 à 17 ans n'ont pas été établies.
Czech: Bezpečnost a účinnost léčby přípravkem Humira u dětí ve věku 4 až 17 let nebyla dosud stanovena.
French: Que dois-je faire avant de m'injecter Humira en sous-cutané ?
Czech: Co musím udělat předtím, než si sám (sama) podám podkožní injekci přípravku Humira?
French: NE SERREZ PAS excessivement.
Czech: NEUTAHUJTE příliš silně.
French: Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Czech: Všechen nepoužitý léčivý přípravek nebo odpadní materiál musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
French: PGA : Clair/minimal
Czech: PGA: čistý/minimální
French: Choisissez un site d'injection :
Czech: Vyberte si místo pro podání injekce:
French: • Humira doit être utilisé pendant la grossesse seulement si nécessaire.
Czech: • Přípravek Humira má být užíván během těhotenství pouze tehdy, je-li to nezbytně nutné.
French: La carte de surveillance du patient (adute et enfant) contient les éléments clés suivants : - Les infections, y compris la tuberculose - Les cancers - Les affections du système nerveux - Les vaccinations
Czech: Informační kartička (pro dospělého i dětského pacienta) obsahuje následující důležité části: - infekce, včetně tuberkulózy - rakovina - problémy nervového systému - očkování
French: Humira peut être pris en association avec :
Czech: Přípravek Humira lze používat společně s:
French: Posez l'emballage avec le côté transparent vers le haut.
Czech: Balení odložte tak, aby průhledná strana obalu směřovala vzhůru.
French: La posologie d'Humira chez ces patients a été déterminée à partir d'une modélisation pharmacocinétique et d'une simulation (voir rubrique 5.2).
Czech: Dávkování přípravku Humira u těchto pacientů bylo stanoveno na základě farmakokinetického modelování a simulace (viz bod 5.2).
French: • Vérifiez que le volume restant dans la seringue correspond au minimum au volume de la dose prescrite.
Czech: • Zkontrolujte pohledem, že je objem tekutiny zbývající ve stříkačce alespoň na předepsané dávce.
French: Qu'est-ce-qu'Humira et dans quels cas est-il utilisé
Czech: Co je přípravek Humira a k čemu se používá
French: • le liquide a été congelé ou a séjourné au soleil
Czech: • byl roztok zmrazen nebo ponechán na přímém slunečním světle
French: La fréquence des infections graves chez les sujets traités par Humira âgés de plus de 65 ans (3,7 %) est plus élevée que chez les patients de moins de 65 ans (1,5 %).
Czech: Frekvence závažných infekcí u pacientů ve věku nad 65 let (3,7 %), léčených přípravkem Humira, byla vyšší než u pacientů ve věku do 65 let (1,5 %).
French: Retirez doucement votre pouce du piston.
Czech: Pomalu zvedněte palec z pístu.
French: p = 0,015 p = 0,031
Czech: c p = 0,031
French: • Tous les autres éléments utilisés peuvent être jetés avec les ordures ménagères.
Czech: • Všechny další použité pomůcky vyhoďte do běžného domácího odpadu.
French: Placez la main au milieu du stylo de sorte que ni le capuchon gris (1) ni le capuchon prune (2) ne soit recouvert.
Czech: Pero uchopte uprostřed tak, abyste rukou nezakrývali ani šedý kryt (1), ani kryt vínové barvy (2).
French: Dose + 0.1 ml
Czech: Dávka + 0,1 ml
French: Sortez du réfrigérateur une plaquette contenant le stylo prérempli d'Humira.
Czech: Z chladničky vyjměte jednodávkový blistr obsahující jedno předplněné pero s přípravkem Humira.
French: • Utilisez un des tampons d'alcool pour nettoyer le bouchon du flacon.
Czech: • Použijte jeden z tampónů napuštěných alkoholem k otření zátky lahvičky.
French: REMARQUE :
Czech: POZNÁMKA:
French: • infections causées par des virus, des champignons, des parasites ou des bactéries
Czech: • infekce způsobené viry, plísněmi, parazity nebo bakteriemi
French: Les études contrôlées pivots portaient sur 6 089 patients ayant reçu Humira et 3 801 patients ayant reçu un placebo ou un comparateur actif pendant la phase contrôlée.
Czech: Pivotní kontrolované studie zahrnovaly 6 089 pacientů léčených přípravkem Humira a 3 801 pacientů, kteří v kontrolovaném období studií dostávali placebo nebo aktivní srovnávací lék.
French: Humira est destiné au traitement des maladies inflammatoires décrites ci-dessous :
Czech: Přípravek Humira je určen k léčbě zánětlivých onemocnění popsaných níže:
French: Après une formation correcte à la technique d'injection, les patients peuvent s'auto-injecter Humira, si leur médecin l'estime possible, sous le couvert d'un suivi médical approprié.
Czech: Po řádném proškolení v podávání injekce si pacienti mohou přípravek Humira aplikovat sami, jestliže jejich lékař rozhodne, že je to vhodné, a je-li zajištěn podle potřeby lékařský dohled.
French: Avec votre autre main, tirez d'un seul coup le capuchon gris (1), vérifiez que la petite protection noire de l'aiguille de la seringue a été enlevée avec le capuchon puis jetez-le.
Czech: Druhou rukou tahem v přímém směru sejměte šedý kryt (1), zkontrolujte, že byl malý černý kryt jehly odstraněn s horním krytem a poté jej odložte.
French: Le traitement par Humira 40 mg toutes les semaines a réduit significativement le risque d'aggravation des abcès et fistules drainantes.
Czech: Léčba přípravkem Humira 40 mg jednou týdně významně snížila riziko zhoršení abscesů a píštělí s výtokem.
French: Chirurgie ou intervention dentaire
Czech: Operace nebo stomatologický zákrok
French: • L'aiguille est propre.
Czech: • Jehla je odkrytá.