FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Bericht des Verwaltungsdirektors erfasst die Ergebnisse in zentralen Politikbereichen und beschreibt das Managementsystem, mit dem in angemessener Weise sichergestellt werden soll, dass die Ressourcen wirksam und effizient eingesetzt werden, um die politischen Zielsetzungen zu erreichen.
Italian: La relazione del direttore esecutivo illustra i risultati raggiunti in settori fondamentali della politica oltre a descrivere il sistema di gestione per fornire una ragionevole assicurazione sull'uso efficace ed efficiente delle risorse al fine di conseguire gli obiettivi della politica.
German: Der Verwaltungsrat erörtert die Möglichkeit, künftig Informationen darüber zu veröffentlichen, inwieweit die Mitgliedstaaten die gesetzlich vorgeschriebene Frist von 15 Tagen für die Übermittlung der Einzelfall-Sicherheitsberichte (ICSR) an die Agentur einhalten.
Italian: Il consiglio esamina la possibilità di pubblicare, in futuro, informazioni sulla conformità degli Stati membri al quadro giuridico dei 15 giorni concessi per la trasmissione di relazioni sulla sicurezza riguardanti casi specifici (ICSR) all'Agenzia.
German: Entwurf eines Diskussionspapiers zu ethischen Aspekten und Aspekten guter klinischer Praxis (GCP) bei klinischen Prüfungen von Humanarzneimitteln, die in Drittländern durchgeführt und der EMA in Anträgen auf Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgelegt werden
Italian: Progetto di documento di riflessione sugli aspetti etici e di buone prassi cliniche delle sperimentazioni cliniche sui medicinali per uso umano condotte nei paesi terzi e presentate all'EMA nelle domande di autorizzazione all'immissione in commercio
German: Die aus den Diskussionen resultierenden Vorschläge werden danach unterteilt werden, ob sie Gesetzesänderungen erfordern oder ob sie ohne Gesetzesänderungen umgesetzt werden können.
Italian: Le proposte scaturite dalle discussioni saranno classificate in quelle che richiedono modifiche legislative e quelle che possono essere adottate senza modificare la legislazione.
German: Der Verwaltungsrat erkennt an, dass die Regelungen für den Umgang mit Interessenkonflikten sich von Mitgliedstaat zu Mitgliedstaat unterscheiden und dass dies in der Absichtserklärung berücksichtigt werden muss.
Italian: Il consiglio riconosce che gli accordi sulla gestione dei conflitti di interesse differiscono nei diversi Stati membri, cosa che deve essere rispecchiata nel protocollo.
German: Der Vertreter der Europäischen Kommission erklärt jedoch, dass die Kommission nicht in der Lage sei, zusätzliche Mittel bereitzustellen, und dass die Aufgaben mit den vorhandenen Personal- und Haushaltsmitteln der beiden Agenturen wahrgenommen werden müssten.
Italian: Tuttavia, il rappresentante della Commissione europea afferma che quest'ultima non sarà in grado di assegnare risorse aggiuntive e che pertanto le attività dovranno essere svolte nell'ambito delle risorse umane e finanziarie rispettive delle agenzie.
German: Berichte über unerwünschte Arzneimittelwirkungen enthalten eine große Zahl von Datenfeldern, die überprüft werden müssen, um die Identität von Personen zu schützen, wenn der Bericht zugänglich gemacht wird.
Italian: Le relazioni sulle reazioni avverse dei farmaci contengono un vasto numero di campi che devono essere esaminati per proteggere l'identità di una persona al momento di fornire l'accesso alla relazione.
German: Im Zusammenhang mit den beiden Beschwerden kam der Europäische Bürgerbeauftragte zu dem Schluss, dass die Agentur Zugang zu Berichten über unerwünschte Arzneimittelwirkungen und die Ergebnisse klinischer Prüfungen gewähren muss.
Italian: Nel contesto dei due ricorsi, il Mediatore europeo ha concluso che l'Agenzia deve consentire l'accesso alle relazioni sulle reazioni avverse dei farmaci e ai dati sulle sperimentazioni cliniche.
German: Der Verwaltungsrat setzt eine Gruppe von Themenkoordinatoren ein, die mit den Mitarbeitern der Agentur zusammenarbeiten sollen: den Vorsitzenden, die stellvertretende Vorsitzende, Kent Woods, Giuseppe Nisticò und Guido Rasi.
Italian: Il consiglio di amministrazione ha costituito un gruppo di coordinatori tematici che collaborano con il personale dell'Agenzia: presidente, vicepresidente, Kent Woods, Giuseppe Nisticò, Guido Rasi.
German: Der Verwaltungsrat legt einen allgemeinen Prüfungsvorbehalt für den Bericht ein.
Italian: Il consiglio di amministrazione formula una riserva di esame generale sulla relazione.
German: Der Verwaltungsrat wird im Oktober auf höchster Ebene über den aktuellen Stand der Ergebnisse des Workshops unterrichtet werden.
Italian: Al consiglio di amministrazione di ottobre verrà fornito un aggiornamento di alto livello sui risultati del workshop.
German: Der Verwaltungsrat wird davon in Kenntnis gesetzt, dass der CVMP eine Taskforce für Befassungen eingesetzt hat, die die strategischen Optionen für die Harmonisierung von Produkten prüfen, eine Methodik für die Festlegung vorrangiger Themen für Befassungen entwickeln und Vorschläge für die künftigen gesetzlichen Regelungen zu Fragen der Befassung im Zusammenhang mit Tierarzneimitteln erarbeiten wird.
Italian: Il consiglio di amministrazione viene informato del fatto che il CVMP ha istituito una task force sui deferimenti, che esaminerà opzioni strategiche per l'armonizzazione di prodotti e svilupperà una metodologia per l'assegnazione di priorità alle questioni da deferire nonché proposte inerenti la legislazione futura relativa ai medicinali veterinari su tematiche correlate ai deferimenti.
German: • Eine Strategiediskussion über die Vorteile einer elektronischen Ausstattung (e-readiness) und die verschiedenen Systeme, die von den Arzneimittelbehörden für die Arbeit in einem ausschließlich elektronischen Umfeld eingesetzt werden.
Italian: • una discussione strategica sui vantaggi della propensione all'e-business e dei diversi sistemi utilizzati dalle agenzie per i medicinali allo scopo di lavorare in un ambiente esclusivamente elettronico;
German: Einar Magnússon (Island) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norwegen)
Italian: Einar Magnússon (Islanda) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norvegia)
German: Der Verwaltungsdirektor gibt die Ernennung von Herrn Jean-Claude Brival zum Leiter des neu geschaffenen Bereichs Produktdatenmanagement im Referat Tierarzneimittel und Produktdatenmanagement und von Herrn Alexis Nolte zum Leiter des Bereichs Qualität von Arzneimitteln bekannt.
Italian: Il direttore esecutivo ha annunciato la nomina di Jean-Claude Brival a capo del nuovo settore di gestione dei dati sui prodotti dell'unità per i medicinali veterinari e la gestione dei dati sui prodotti e di Alexis Nolte a capo del settore per la qualità dei medicinali.
German: Der Verwaltungsrat wählt Pat O'Mahony einstimmig für eine weitere Amtszeit von drei Jahren zum Vorsitzenden.
Italian: Il consiglio di amministrazione rielegge Pat O'Mahony come proprio presidente per un nuovo mandato triennale, con voto all'unanimità.
German: Die Mitglieder nehmen den aktuellen Bericht der Europäischen Kommission zu einer Reihe von Themen zur Kenntnis.
Italian: I membri prendono nota della relazione di aggiornamento della Commissione europea su una serie di temi, tra cui:
German: Die Maßnahmen beinhalten EMA-Prozesse, die sich sowohl auf klinische Prüfungen, die in den verschiedenen Phasen des Lebenszyklus von Arzneimitteln durchgeführt werden, als auch auf die Beziehung zu Aufsichtsbehörden in allen Teilen der Welt auswirken, damit ein solider Rahmen für die Überwachung und Durchführung von klinischen Prüfungen geschaffen werden kann.
Italian: Le azioni comprendono i processi dell'EMA che hanno un effetto sulle sperimentazioni cliniche condotte in fasi diverse del ciclo di vita dei medicinali e sul rapporto con le istanze di regolamentazione a livello mondiale, allo scopo di ottenere un quadro valido per la vigilanza e la conduzione di sperimentazioni cliniche.
German: Im Verlauf der Diskussion erörtert der Verwaltungsrat die Problematik, dass ein erhebliches Arbeitsvolumen, welches von den zuständigen nationalen Behörden erledigt wird, durch das derzeitige Gebührensystem nicht abgedeckt wird.
Italian: Il consiglio di amministrazione riflette, nel corso della discussione, sul fatto che un volume significativo di lavoro eseguito dalle autorità nazionali competenti non viene compensato nel sistema di diritti attuale.
German: Bis zum Abschluss der Durchführung dieser Schritte legt der Verwaltungsrat einen Prüfungsvorbehalt ein.
Italian: In attesa del completamento di tali fasi, il consiglio formula una riserva di esame.
German: Der Verwaltungsrat dankt den Themenkoordinatoren - Jean Marimbert und Lisette Tiddens - für ihren Beitrag zu dieser Arbeit.
Italian: Il consiglio di amministrazione ringrazia i coordinatori tematici, Jean Marimbert e Lisette Tiddens, per il loro contributo a questo lavoro.
German: Die gesetzlichen Regelungen für die Zugänglichkeit von Dokumenten erfordern, dass die von der Agentur vorgehaltenen Dokumente veröffentlicht werden, während gleichzeitig die Anforderungen an den Schutz vertraulicher geschäftlicher Informationen und persönlicher Daten den Zugang einschränken.
Italian: La legislazione sull'accesso ai documenti richiede che i documenti dell'Agenzia siano resi pubblici, mentre i requisiti per la salvaguardia delle informazioni riservate a livello commerciale e dei dati personali pongono limitazione all'accesso.
German: • [EMEA/221701/2010] Aktueller Bericht über die Umsetzung der EU-Telematikstrategie durch die
Italian: • [EMEA/221701/2010] Relazione di aggiornamento sull'attuazione da parte dell'Agenzia della strategia telematica dell'UE.
German: Aktueller Sachstand bezüglich des künftigen Dienstgebäudes der Agentur
Italian: Aggiornamento sulla sede futura dell'Agenzia
German: Der Verwaltungsrat nimmt die Ergebnisse der Evaluierung der Agentur zur Kenntnis, die 2009 im Auftrag der Europäischen Kommission durchgeführt wurde.
Italian: Il consiglio di amministrazione prende nota dei risultati della valutazione dell'Agenzia condotta nel 2009 su richiesta della Commissione europea.
German: Vorbereitung eines schriftlichen Verfahrens zur Genehmigung des endgültigen Jahresabschlusses der Agentur für das am 31. Dezember 2009 endende Jahr
Italian: Preparazione di una procedura scritta sull'adozione dei conti finali dell'Agenzia per l'esercizio terminato il 31 dicembre 2009
German: Vorsitzende der Verwaltungsräte der EU-Agenturen
Italian: Presidenti dei consigli di amministrazione delle agenzie dell'UE
German: Sitzungen der Ausschüsse für Humanarzneimittel (CHMP) und Tierarzneimittel (CVMP) werden bereits intern übertragen, und mittlerweile sind auch die technischen Möglichkeiten für die Übertragung an die zuständigen nationalen Behörden vorhanden.
Italian: Le riunioni del CHMP e del CVMP sono già diffuse internamente; ora sono disponibili le strutture tecniche per la diffusione alle autorità nazionali competenti.
German: Konsultationsverfahren für Nominierungen für den CVMP und den CHMP
Italian: Nomine al CVMP e al CHMP oggetto di consultazione
German: Der Verwaltungsrat dankt den Themenkoordinatoren - Jytte Lyngvig, Pat O'Mahony und Kristin Raudsepp - für die Vorbereitung des Entwurfs einer umfassenden Analyse und Bewertung des Berichts.
Italian: Il consiglio di amministrazione ringrazia i coordinatori tematici, Jytte Lyngvig, Pat O'Mahony e Kristin Raudsepp, che hanno preparato un progetto di analisi e valutazione completo della relazione.
German: Das aktualisierte Dokument wird in der Sitzung der Leiter der Arzneimittelbehörden im Juli vorgestellt und dem Verwaltungsrat zur Genehmigung im schriftlichen Verfahren vorgelegt werden.
Italian: Il documento aggiornato sarà presentato alla riunione dei capi delle agenzie per i medicinali in luglio e sottoposto al consiglio di amministrazione per adozione tramite procedura scritta.
German: [EMA/MB/210895/2010] Die Tagesordnung wird mit Änderungen an Tagesordnungspunkt 14 angenommen.
Italian: [EMA/MB/210895/2010] L'ordine del giorno viene adottato con le modifiche apportate al punto 14.
German: So ist die Anzahl der Befassungen in Verbindung mit Schiedsverfahren, die aus der Prüfung von Anträgen durch die „Koordinierungsgruppe für gegenseitige Anerkennung und dezentralisierte VerfahrenTierarzneimittel" (CMDv) resultieren, zurückgegangen; gleichzeitig werden aber immer mehr Ressourcen des Ausschusses und des Sekretariats der Agentur durch Befassungen insbesondere im Zusammenhang mit der Harmonisierung und dem „Gemeinschaftsinteresse" beansprucht, die Präzedenzfälle schaffen und die bei späteren, ähnlichen Fällen befolgte Praxis vorgeben.
Italian: Il numero dei deferimenti per arbitrato derivanti dall'esame delle domande da parte del CMDv si è ridotto, mentre una quota crescente delle risorse del comitato e della segreteria dell'Agenzia è assorbita in particolare dall'armonizzazione e dai deferimenti di "interesse comunitario", che istituiscono precedenti e prassi da seguire in casi analoghi successivi.
German: Gemeinsame Absichtserklärung der EMA und der zuständigen nationalen Behörden (NCA) zur Überwachung des wissenschaftlichen Niveaus und der Unabhängigkeit von Beurteilungen
Italian: Protocollo d'intesa tra l'EMA e le autorità nazionali competenti sul monitoraggio del livello scientifico e dell'indipendenza delle valutazioni
German: Laut Geschäftsordnung des Verwaltungsrates hat der Verwaltungsrat 35 stimmberechtigte Mitglieder, von denen zum Zeitpunkt der Wahl 28 Mitglieder anwesend sind, wobei vier Stimmrechtsvollmachten erteilt wurden: von der Tschechischen Republik an Dänemark, von der GD Unternehmen an die GD Sanco, von Griechenland an Italien und von Schweden an Slowenien.
Italian: Al momento dell'elezione sono presenti 28 membri; sono state ricevute quattro deleghe: dalla Repubblica ceca alla Danimarca, dalla DG Imprese e industria alla DG Salute e consumatori, dalla Grecia all'Italia e dalla Svezia alla Slovenia.
German: [EMA/MB/194352/2010] Der Verwaltungsrat nimmt das endgültige Protokoll zur Kenntnis, das im schriftlichen Verfahren am 26. April 2010 genehmigt wurde.
Italian: [EMA/MB/194352/2010] Il consiglio di amministrazione prende nota del verbale finale, adottato con procedura scritta il 26 aprile 2010.
German: [EMA/MB/289198/2010] Bis zum Eingang der Stellungnahme des Rechnungshofs zu den vorläufigen Rechnungen wird in Kürze ein schriftliches Verfahren für die Genehmigung der Stellungnahme des Verwaltungsrats zur Jahresrechnung der Agentur für das am 31. Dezember 2009 endende Jahr eingeleitet.
Italian: [EMA/MB/289198/2010] In attesa di ricevere il parere della Corte dei conti sui conti provvisori, sarà avviata entro breve una procedura scritta per l'adozione del parere del consiglio di amministrazione sui conti annuali dell'Agenzia per l'esercizio che si è concluso il 31 dicembre 2009.
German: [EMA/MB/298741/2010] Der Verwaltungsrat erörtert zwei laufende Konsultationsverfahren: eines für den CVMP und eines für den CHMP.
Italian: [EMA/MB/298741/2010] Il consiglio di amministrazione discute in merito a due procedure di consultazione in corso: una per il CVMP e una per il CHMP.
German: Der Verwaltungsrat betont, dass die den zuständigen nationalen Behörden entstandenen Kosten in vollem Umfang erstattet werden müssten.
Italian: Il consiglio di amministrazione sottolinea che è essenziale per le autorità nazionali competenti recuperare interamente i costi.
German: • [EMEA/MB/298753/2010] Zusammenfassung der Mittelübertragungen im Haushaltsplan 2010.
Italian: • [EMEA/MB/298753/2010] Sintesi degli storni di stanziamenti nel bilancio 2010.
German: Europäisches Parlament
Italian: Parlamento europeo
German: Die Mitglieder schlagen die Erarbeitung eines Fragebogens vor, mit dessen Hilfe Informationen im Hinblick darauf gesammelt und ausgetauscht werden könnten, welche Verfahrensweisen von den NCA für den Umgang mit Interessenkonflikten eingeführt werden.
Italian: I membri suggeriscono di preparare un questionario per raccogliere e condividere informazioni sulle prassi attuate nell'ambito delle autorità nazionali competenti per quanto concerne la gestione dei conflitti di interessi.
German: Protokoll der 66.
Italian: Verbale della 66
German: Analyse und Bewertung des jährlichen Tätigkeitsberichts 2009 des Verwaltungsdirektors
Italian: Analisi e valutazione della relazione annuale sulle attività del direttore esecutivo per il
German: [EMA/MB/302460/2010] Der Verwaltungsrat hat überarbeitete vertragliche Regelungen genehmigt, die eine Reihe von Schlüsselleistungsindikatoren enthalten.
Italian: [EMA/MB/302460/2010] Il consiglio di amministrazione ha adottato accordi contrattuali rivisti che contengono una serie di indicatori essenziali di rendimento.
German: Sitzung des Verwaltungsrates in London, 10. Juni 2010
Italian: a riunione del consiglio di amministrazione, tenutasi a Londra il 10 giugno 2010
German: [EMA/MB/311466/2010] Der Verwaltungsrat erörtert die gemeinsame Absichtserklärung, die die jeweiligen Zuständigkeiten der EMA und der zuständigen nationalen Behörden für die Überwachung des wissenschaftlichen Niveaus und der Unabhängigkeit von Beurteilungen klärt.
Italian: [EMA/MB/311466/2010] Il consiglio di amministrazione discute del protocollo d'intesa che chiarisce le responsabilità fra l'EMA e le autorità nazionali competenti per il monitoraggio del livello scientifico e dell'indipendenza delle valutazioni.
German: Die Termine für 2011 sind folgende: 16./17.
Italian: Le date per il 2011 sono le seguenti: 16-17 marzo, 9 giugno, 6 ottobre e 15 dicembre.
German: [EMA/MB/338709/2010; EMA/712397/2009] Der Verwaltungsrat nimmt den Entwurf des Diskussionspapiers zur Kenntnis, der sich mit vier Maßnahmenbereichen des Strategiepapiers „Akzeptanz von in Drittländern durchgeführten klinischen Prüfungen für die Bewertung von Anträgen auf Genehmigung für das Inverkehrbringen" (Acceptance of clinical trials conducted in third countries for evaluation in Marketing Authorisation Applications) befasst.
Italian: [EMA/MB/338709/2010; EMA/712397/2009] Il consiglio di amministrazione prende nota del progetto di documento di riflessione che approfondisce quattro ambiti d'azione a partire dal documento strategico "Acceptance of clinical trials conducted in third countries for evaluation in Marketing Authorisation Applications" [Accettazione delle sperimentazioni cliniche condotte nei paesi terzi per la valutazione nelle domande di autorizzazione all'immissione in commercio].
German: Verfahren für die Ernennung des Verwaltungsdirektors
Italian: Procedura per la nomina del direttore esecutivo
German: Der Rat wird sodann eine Empfehlung zu einer möglichen Überarbeitung der Gebührenverordnung aussprechen.
Italian: In seguito, il Consiglio esprimerà il suo parere sulla necessità o meno di una revisione del regolamento in materia di diritti.
German: [EMA/MB/297535/2010; EMA/MB/168222/2010] Der Verwaltungsrat genehmigt die Analyse und Bewertung des jährlichen Tätigkeitsberichts 2009.
Italian: [EMA/MB/297535/2010; EMA/MB/168222/2010] Il consiglio di amministrazione adotta l'analisi e la valutazione della relazione annuale sulle attività per il 2009.
German: Die Mitglieder nehmen den aktuellen Bericht der Leiter der Arzneimittelbehörden (HMA) zu einer Reihe von Themen zur Kenntnis.
Italian: I membri prendono nota della relazione di aggiornamento dei capi delle agenzie per i medicinali su alcuni temi, tra cui:
German: Bericht der Leiter der Arzneimittelbehörden
Italian: Relazione dei capi delle agenzie per i medicinali
German: Protokoll der 67.
Italian: Verbale della 67
German: [EMA/MB/354158/2010] Der Verwaltungsrat stimmt der Ernennung eines Rechnungsführers ad interim zu, bis der Rechnungsführer seinen Dienst wieder antreten kann.
Italian: [EMA/MB/354158/2010] Il consiglio di amministrazione sostiene la nomina di un contabile temporaneo fino al rientro del contabile.
German: [EMA/MB/345587/2010] Der Verwaltungsrat erörtert das neue Format des EudraVigilance-Berichts.
Italian: [EMA/MB/345587/2010] Il consiglio di amministrazione discute del nuovo formato della relazione di EudraVigilance.
German: [EMA/MB/298674/2010] Der Verwaltungsrat genehmigt die Sitzungstermine für 2011 und nimmt die vorläufigen Sitzungstermine für 2012 zur Kenntnis.
Italian: [EMA/MB/298674/2010] Il consiglio di amministrazione adotta le date relative alle proprie riunioni per il 2011 e prende nota delle date provvisorie per il 2012.
German: EudraVigilance - Bericht über den Stand 2009
Italian: Relazione sullo stato di EudraVigilance 2009 Medicinali per uso umano
German: [EMA/MB/276960/2010; EMA/319831/2010] Der Verwaltungsrat nimmt den Bericht der Agentur an die Europäische Kommission zur Kenntnis, der die Stellungnahmen der Agentur zu den Erfahrungen mit der Gebührenverordnung enthält.
Italian: [EMA/MB/276960/2010; EMA/319831/2010] Il consiglio di amministrazione prende nota della relazione dell'Agenzia alla Commissione europea in cui si presentano le opinioni dell'Agenzia sull'esperienza acquisita con il regolamento in materia di diritti.
German: [EMA/MB/13787/2009] Der Verwaltungsrat nimmt den aktuellen Bericht über die Umsetzung von EudraVigilance für Tierarzneimittel zur Kenntnis.
Italian: [EMA/MB/13787/2009] Il consiglio di amministrazione prende nota della relazione di aggiornamento sull'attuazione di EudraVigilance per i prodotti veterinari.
German: • [EMA/MB/281850/2010] Ergebnisse der schriftlichen Verfahren während im Zeitraum26.
Italian: • [EMA/MB/281850/2010] Esito delle procedure scritte nel periodo compreso tra il 26 febbraio 2010
German: In der Zwischenzeit wird die Agentur in der Sitzung der Leiter der Arzneimittelbehörden im Juli ihre Vorschläge für die Politik bezüglich des Zugangs zu Dokumenten unterbreiten, die sich auch mit der Freigabe der Ergebnisse klinischer Prüfungen nach Abschluss der Verfahren befassen.
Italian: Nel frattempo, l'Agenzia presenterà le sue proposte sulla politica di accesso ai documenti, che riguarderanno anche la diffusione dei dati delle sperimentazioni cliniche in seguito al completamento delle procedure, in occasione della riunione di luglio dei capi delle agenzie per i medicinali.
German: Februar 2010 bis 2. Juni 2010.
Italian: e il 2 giugno 2010.
German: [EMA/MB/311343/2010; EMA/255244/2010; EMA/MB/353273/2010] Der Verwaltungsrat erörtert und einigt sich im Grundsatz auf Schritte zur Einführung von Änderungen bei den Verfahren, mit denen die Agentur potenzielle Interessenkonflikte bei Experten handhabt, die an der Bewertung von Arzneimitteln mitwirken.
Italian: [EMA/MB/311343/2010; EMA/255244/2010; EMA/MB/353273/2010] Il consiglio di amministrazione discute e concorda in linea di principio su come procedere per introdurre cambiamenti alla modalità dell'Agenzia di gestire i potenziali conflitti d'interesse coinvolti nella valutazione dei medicinali.
German: Wahl des Vorsitzenden des Verwaltungsrats
Italian: Elezione del presidente del consiglio di amministrazione
German: Eine Ausnahme bildet der Vertreter des Europäischen Parlaments, Prof. Giuseppe Nisticò, der darum ersucht, dass seine besonderen Anmerkungen in das Sitzungsprotokoll aufgenommen werden: „Der Lebenslauf des bisherigen polnischen Mitglieds des CHMP, der im CHMP als maßgeblicher Spezialist für die Beurteilung der Arzneimittelbehandlung bei Atemwegserkrankungen galt, ist - verglichen mit dem Lebenslauf des neu vorgeschlagenen Mitglieds - in Bezug auf die Kompetenz in regulatorischen und klinischen Fragen weitaus sachbezogener und angemessener.
Italian: Durante la discussione, il consiglio di amministrazione considera entrambe le nomine nel contesto più ampio delle attività dei comitati ed esprime un'opinione favorevole sul bagaglio culturale e sulle esperienze professionali di entrambi i candidati, ad eccezione del rappresentante del Parlamento europeo, il prof. Giuseppe Nisticò, il quale chiede che le sue specifiche osservazioni siano incluse nel verbale: "il curriculum del precedente membro polacco del CHMP, che era considerato all'interno del CHMP quale membro di riferimento per la valutazione della terapia farmaceutica nelle malattie respiratorie, è molto più specifico ed appropriato in termini di competenze normative e cliniche rispetto a quello del membro proposto di recente.
German: Weitere Informationen über den aktuellen Sachstand werden im Oktober geliefert.
Italian: In ottobre verrà fornito un ulteriore aggiornamento.