FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva should not be given to adolescents with existing kidney problems.
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -tabletteja ei pidä antaa nuorille, joilla on munuaisten toimintahäiriöitä.
English: Cmax: ↓ 24% (↓ 35 to ↓ 11) Cmin: ↔
Finnish: Cmax: ↓ 24 % (↓ 35 - ↓ 11)
English: Zentiva to reduce the risk of getting HIV.
Finnish: Zentiva -valmisteen käyttöä ja sen aikana HIV-tartunnan saamisen riskin vähentämiseksi
English: Only samples from subjects randomized to emtricitabine/tenofovir disoproxil were evaluated for detectable plasma or intracellular tenofovir disoproxil-DP levels.
Finnish: Vain emtrisitabiinin/tenofoviiridiproksiilin ryhmään satunnaistettujen tutkittavien näytteistä arvioitiin todettavat tenofoviiridisoproksiili-DP-pitoisuudet plasmassa tai solujen sisällä.
English: Sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400 mg/100 mg/100 mg+100 mg q.d.
Finnish: Sofosbuviiri/velpatasviiri/voksilap reviiri (400 mg/100 mg/100 mg + 100 mg q.d.
English: AUC: ↓ 4% (↓ 15 to ↑ 8) Cmax: ↑ 102% (↓ 96 to ↑ 108)
Finnish: AUC: ↓ 4 % (↓ 15 - ↑ 8) Cmax: ↑ 102 % (↓ 96 - ↑ 108)
English: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva 200 mg/245 mg film-coated tablets Emtricitabine/tenofovir disoproxil
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva 200 mg/245 mg kalvopäällysteiset tabletit emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili
English: AUC: ↑96% (↑74 to ↑121) Cmax: ↑68% (↑54 to ↑84) Cmin: ↑118% (↑91 to ↑150)
Finnish: AUC: ↑ 96 % (↑ 74 - ↑ 121) Cmax: ↑ 68 % (↑ 54 - ↑ 84) Cmin: ↑ 118 % (↑ 91 - ↑ 150)
English: AUC: ↓ 28% (↓ 34 to ↓ 20) Cmax: ↓ 38% (↓ 46 to ↓ 29)
Finnish: AUC: ↓ 28 % (↓ 34 - ↓ 20) Cmax: ↓ 38 % (↓ 46 - ↓ 29)
English: Moderate renal impairment (CrCl 3049 ml/min)
Finnish: Kohtalaisesti heikentynyt munuaisten toiminta (kreatiniinin poistuma 3049 ml/min)
English: AUC: ↑ 65% (↑ 59 to ↑ 71) Cmax: ↑ 61% (↑ 51 to ↑ 72) Cmin: ↑ 115% (↑ 105 to ↑ 126)
Finnish: AUC: ↑ 65 % (↑ 59 - ↑ 71) Cmax: ↑ 61 % (↑ 51 - ↑ 72) Cmin: ↑ 115 %(↑ 105 - ↑ 126)
English: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva 200 mg / 245 mg film-coated tablets
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva 200 mg/245 mg kalvopäällysteiset tabletit
English: In the Partners PrEP clinical study, no HIV 1 variants expressing K65R, K70E, M184V, or M184I were detected at the time of seroconversion among subjects who became infected with HIV-1 during the study.
Finnish: Kliinisessä Partners PrEP -tutkimuksessa ei serokonversion ajankohtana havaittu mutaatioita K65R, K70E, M184V ja M184I ilmentäviä HIV-1-variantteja tutkittavilla, jotka saivat HIV-1-tartunnan tutkimuksen aikana.
English: • Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva may affect your kidneys.
Finnish: • Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -tabletit voivat vaikuttaa munuaisiisi.
English: Tenofovir disoproxil 245 mg + Emtricitabine/ tenofovir disoproxil
Finnish: Tenofoviiridisoproksiili 245 mg Emtrisitabiini/ tenofoviiridisoproksiili
English: * Patients receiving emtricitabine, tenofovir disoproxil and efavirenz were given emtricitabine/tenofovir disoproxil plus efavirenz from week 96 to 144.
Finnish: Ero (95 % CI) * Potilaille, jotka saivat emtrisitabiinia, tenofoviiridisoproksiilia ja efavirentsia, annettiin emtrisitabiinia/tenofoviiridisoproksiilia ja efavirentsia viikosta 96 viikkoon 144.
English: • You must be HIV negative before you start to take Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
Finnish: • Sinun täytyy olla HIV-negatiivinen, ennen kuin voit aloittaa Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -tablettien ottamisen HIV-riskin vähentämiseen.
English: • Provides information on how to store Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Finnish: • Antaa tietoja Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -valmisteen säilyttämisestä.
English: Hydrophobic colloidal silica Magnesium stearate
Finnish: Piidioksidi, hydrofobinen, kolloidinen Magnesiumstearaatti
English: AUC: ↑ 4% (↓ 3 to ↑ 11) Cmax: ↑ 3% (↓ 3 to ↑ 9)
Finnish: AUC: ↑ 4 % (↓ 3 - ↑ 11) Cmax: ↑ 3 % (↓ 3 - ↑ 9)
English: How to store Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva Contents of the pack and other information
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -tablettien säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
English: AUC: ↓ 3% (↓ 8% to ↑ 15) Cmax: ↓ 24% (↓ 44 to ↓ 12)
Finnish: AUC: ↓ 3 %, (↓ 8 % - ↑ 15) Cmax: ↓ 24 % (↓ 44 - ↓ 12)
English: If vomiting occurs within 1 hour of taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, another tablet should be taken.
Finnish: Jos 1 tunnin kuluessa Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -valmisteen ottamisesta oksennetaan, tulee ottaa toinen tabletti.
English: • foscarnet (for viral infection).
Finnish: • foskarnaatti (virusinfektioon)
English: Asian
Finnish: Aasialainen
English: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva contains sodium
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sisältää natriumia
English: In general, emtricitabine pharmacokinetics in HBV infected subjects were similar to those in healthy subjects and in HIV infected patients.
Finnish: infektion saaneilla henkilöillä samankaltainen kuin terveillä tutkittavilla ja HIV-infektion saaneillapotilailla.
English: • ganciclovir (for viral infection).
Finnish: • gansikloviiri (virusinfektioon)
English: AUC: ↑ 5% (↓ 2 to ↑ 13) Cmax: ↑ 5% (↓ 3 to ↑ 14)
Finnish: AUC: ↑ 5 % (↓ 2 - ↑ 13) Cmax: ↑ 5 % (↓ 3 - ↑ 14)
English: AUC: ↓ 4% (↓ 7 to ↓ 1) Cmax: ↓ 4% (↓ 9 to ↑ 2)
Finnish: AUC: ↓ 4 % (↓ 7 - ↓ 1) Cmax: ↓ 4 % (↓ 9 - ↑ 2)
English: • yellow skin or eyes, itching, or pain in the abdomen (tummy) caused by inflammation of the liver,
Finnish: • maksatulehduksen aiheuttama ihon tai silmien keltaisuus, kutina tai haimatulehduksen aiheuttama vatsakipu
English: • Get tested for other sexually transmitted infections such as syphilis and gonorrhoea.
Finnish: Käy sukupuolitautitesteissä esimerkiksi syfiliksen ja tippurin varalta.
English: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva should not be administered concomitantly (see section 4.4).
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -valmistetta ei pidä antaa samanaikaisesti (ks. kohta 4.4).
English: The co-administration of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva and didanosine is not recommended (see section 4.4 and Table 2).
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -valmisteen ja didanosiinin samanaikainen anto ei ole suositeltavaa (ks. kohta 4.4 ja taulukko 2).
English: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva alone does not constitute a complete regimen for the treatment of HIV-1 and HIV-1 resistance mutations have emerged in individuals with undetected HIV-1 infection who are only taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Finnish: Pelkästään Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -valmistetta käyttäneillä henkilöillä, joilla on ollut toteamaton HIV-1-infektio, on tullut esiin HIV-1-resistenssimutaatioita.
English: Renal and bone effects in the paediatric population There are uncertainties associated with the long-term renal and bone effects of tenofovir disoproxil during the treatment of HIV-1 infection in the paediatric population.
Finnish: Vaikutukset munuaisten toimintaan ja luustoon pediatrisilla potilailla Pediatristen potilaiden HIV-1-infektion hoidossa tenofoviiridisoproksiilin munuaisiin ja luustoon liittyviin pitkäaikaisiin vaikutuksiin liittyy epävarmuutta.
English: While taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva to treat HIV or to reduce the risk of getting HIV:
Finnish: Kun otat Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -tabletteja HIV-infektion hoitoon tai HIV-tartunnan riskin vähentämiseen:
English: If renal abnormalities are suspected or detected then consultation with a nephrologist should be obtained to consider interruption of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva use.
Finnish: Jos munuaisten poikkeavaa toimintaa epäillään tai havaitaan, on konsultoitava munuaistautien erikoislääkäriä Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -valmisteen käytön keskeyttämisen harkitsemiseksi.
English: Non-clinical data on emtricitabine reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential and toxicity to reproduction and development.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta, karsinogeenisuutta sekä lisääntymis- ja kehitystoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset emtrisitabiinista eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
English: • Provides information on how to take Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
Finnish: • Antaa tietoja Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -valmisteen käytöstä
English: Adefovir dipivoxil and Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva should not be administered concomitantly (see section 4.4).
Finnish: Adefoviiridipivoksiilia ja Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -valmistetta ei pidä antaa samanaikaisesti (ks. kohta 4.4).
English: AUC: ↑ 142% (↑ 123 to ↑ 164) Cmax: ↑ 55% (↑ 41 to ↑ 71) Cmin: ↑ 301% (↑ 257 to ↑ 350)
Finnish: AUC: ↑ 142 % (↑ 123 - ↑ 164) Cmax: ↑ 55 % (↑ 123 - ↑ 164) Cmin: ↑ 301 % (↑ 257 - ↑ 350)
English: Severe renal impairment (CrCl < 30 ml/min) and haemodialysis patients
Finnish: Vaikeasti heikentynyt munuaisten toiminta (kreatiniinin poistuma < 30 ml/min) ja hemodialyysipotilaat
English: AUC: ↓ 12% (↓ 16 to ↓ 8) Cmax: ↓ 16% (↓ 22 to ↓ 10) Cmin: ↓ 15% (↓ 12 to ↓ 9)
Finnish: Cmax: ↓ 16 % (↓ 22 - ↓ 10) Cmin: ↓ 15 % (↓ 12 - ↓ 9)
English: AUC: ↓ 1% (↓ 8 to ↑ 6) Cmax: ↑ 7% (↓ 6 to ↑ 22)
Finnish: AUC: ↓ 1 % (↓ 8 - ↑ 6) Cmax: ↑ 7 % (↓ 6 - ↑ 22)
English: The recommended dose of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva to reduce the risk of getting HIV is:
Finnish: Suositeltu Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -annos HIV-tartunnan riskin pienentämiseen on:
English: Paediatrics with renal impairment Not recommended for use in individuals under the age of 18 years with renal impairment (see section
Finnish: Pediatriset potilaat, joilla on heikentynyt munuaisten toiminta Ei suositella sellaisten alle 18-vuotiaiden henkilöiden käyttöön, joilla on heikentynyt munuaisten toiminta (ks. kohta 4.4).
English: AUC: ↑ 39% (↑ 33 to ↑ 44) Cmax: ↑ 55% (↑ 45 to ↑ 66) Cmin: ↑ 52% (↑ 45 to ↑ 59)
Finnish: AUC: ↑ 39 % (↑ 33 - ↑ 44) Cmax: ↑ 55 % (↑ 45 - ↑ 66) Cmin: ↑ 52 % (↑ 45 - ↑ 59)
English: Common vesiculobullous rash, pustular rash, maculopapular rash, rash, pruritus, urticaria, skin discolouration (increased pigmentation)2
Finnish: Yleiset vesikulobulloosinen ihottuma, pustuloosinen ihottuma, makulopapulaarinen ihottuma, ihottuma, kutina, urtikaria, ihon värimuutokset (hyperpigmentaatio)2
English: IMMUNOSUPPRESSANTS Tacrolimus/tenofovir disoproxil /emtricitabine
Finnish: IMMUNOSUPPRESSANTIT Takrolimuusi/tenofoviiridisoproks iili/ emtrisitabiini
English: If vomiting occurs more than 1 hour after taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva a second dose should not be taken.
Finnish: Jos yli 1 tunnin kuluttua Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -valmisteen ottamisesta oksennetaan, toista annosta ei pidä ottaa.
English: Emtricitabine/ tenofovir disoproxil/ efavirenz*
Finnish: Emtrisitabiini+ tenofoviiridisoproksiili+ efavirentsi*
English: ORAL CONTRACEPTIVES Norgestimate/ethinyl oestradiol/tenofovir disoproxil
Finnish: SUUN KAUTTA OTETTAVAT EHKÄISYVALMISTEET Norgestimaatti/etinyyliestradioli/ tenofoviiridisoproksiili
English: If serum phosphate is < 1.5 mg/dl (0.48 mmol/l) or creatinine clearance is decreased to < 50 ml/min in any patient receiving Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, renal function should be reevaluated within one week, including measurements of blood glucose, blood potassium and urine glucose concentrations (see section 4.8, proximal tubulopathy).
Finnish: Munuaisoireiden hoitaminen HIV-1-tartunnan saaneilla potilailla Jos seerumin fosfaatti on < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) tai kreatiniinin poistuma on laskenut arvoon < 50 ml/min kenellä tahansa Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -valmistetta saavalla potilaalla, munuaisten toiminta on tutkittava uudelleen viikon kuluessa, mukaan lukien veren glukoosi-, veren kalium- ja virtsan glukoosipitoisuuksien mittaaminen (ks. kohta 4.8, proksimaalinen tubulopatia).
English: In 2 of 14 subjects who had acute HIV infection at study enrollment, the K65R mutation was detected in the HIV of 1 of 5 subjects in the tenofovir disoproxil 245 mg group and the M184V mutation (associated with resistance to emtricitabine) was detected in the HIV of 1 of 3 subjects in the emtricitabine/tenofovir disoproxil group.
Finnish: Kahdella neljästätoista tutkittavasta, joilla oli akuutti HIV-infektio tutkimuksessa aloittaessaan, todettiin HI-viruksen K65R-mutaatio: yhdellä viidestä tutkittavasta tenofoviiridisoproksiilia 245 mg:n annoksella saaneiden ryhmässä.
English: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva has not been studied in patients over 65 years of age.
Finnish: Zentiva -tabletteja ei ole tutkittu yli 65-vuotiailla potilailla.
English: Sofosbuvir/velpatasvir (400 mg/100 mg q.d.)
Finnish: Sofosbuviiri/velpatasviiri (400 mg / 100 mg q.d.)
English: • If renal abnormalities are detected or suspected then consultation with a nephrologist should be obtained to consider interruption of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva treatment
Finnish: • jos munuaisten poikkeavaa toimintaa havaitaan tai epäillään, on konsultoitava munuaistautien erikoislääkäriä Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -hoidon keskeyttämisen harkitsemiseksi
English: Treatment of HIV-1 infection in the paediatric population There are no clinical studies conducted with emtricitabine/tenofovir disoproxil in the paediatric population with HIV-1 infection.
Finnish: Emtrisitabiinia/tenofoviiridisoproksiilia ei ole tutkittu HIV 1 -tartunnan saaneilla pediatrisilla potilailla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa.
English: • Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva can be administered in place of emtricitabine and tenofovir disoproxil used separately at the same doses.
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -tabletteja voidaan antaa samalla annostuksella erikseen annettavan emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilin sijasta.
English: Tenofovir is primarily excreted by the kidney by both filtration and an active tubular transport system with approximately 70 - 80% of the dose excreted unchanged in urine following intravenous administration.
Finnish: Noin 70-80 % annoksesta erittyy muuttumattomana virtsaan suonensisäisen annostelun jälkeen.
English: It is preferable that Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva is taken with food.
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -tabletit suositellaan otettavaksi ruoan kanssa.
English: Then mix the powder with about 100 ml (half a glass) of water, orange juice or grape juice, and drink immediately.
Finnish: Jos sinulla on nielemisvaikeuksia, muserra tabletti lusikan kärjellä ja sekoita se noin 100 ml:aan (puoli lasia) vettä, appelsiinimehua tai viinirypälemehua liukenemisen edistämiseksi.
English: AUC: ↑ 40% (↑ 34 to ↑ 46) Cmax: ↑ 44% (↑ 33 to ↑ 55) Cmin: ↑ 84% (↑ 76 to ↑ 92)
Finnish: AUC: ↑ 40 % (↑ 34 - ↑ 46) Cmax: ↑ 44 % (↑ 33 - ↑ 55) Cmin: ↑ 84 % (↑ 76 - ↑ 92)
English: Recommendation concerning co-administration with Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva (emtricitabine 200 mg, tenofovir disoproxil 245 mg)
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -valmisteen ja lääkevalmisteen samanaikaista käyttöä koskevat suositukset (200 mg emtrisitabiinia ja 245 mg tenofoviiridisoproksiilia)
English: • That there is an increased risk of renal disease in HIV infected patients associated with tenofovir disoproxil-containing products such as Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
Finnish: • tenofoviiridisoproksiilia sisältävien valmisteiden, kuten Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -valmisteen, käyttöön liittyy HIV-infektiopotilailla suurentunut munuaistaudin riski
English: • joint aches and pains (especially of the hip, knee and shoulder)
Finnish: Osteonekroosin oireita ovat niveljäykkyys nivelsärky ja -kipu (etenkin lonkissa, polvissa ja olkapäissä) liikkumisvaikeudet.
English: If serum phosphate is confirmed to be < 3.0 mg/dl (0.96 mmol/l) in any paediatric patient receiving emtricitabine/tenofovir disoproxil, renal function should be re-evaluated within one week, including measurements of blood glucose, blood potassium and urine glucose concentrations (see section 4.8, proximal tubulopathy).
Finnish: Jos kenellä tahansa emtrisitabiinia/tenofoviiridisoproksiilia käyttävällä pediatrisella potilaalla todetaan seerumin fosfaattiarvo < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l), munuaisten toiminta on tutkittava uudelleen viikon kuluessa, mukaan lukien veren glukoosi-, veren kalium- ja virtsan glukoosipitoisuuksien mittaaminen (ks. kohta 4.8, proksimaalinen tubulopatia).
English: AUC: ↑ 40% (↑ 34 to ↑ 45) Cmax: ↑ 46% (↑ 39 to ↑ 54) Cmin: ↑ 70% (↑ 61 to ↑ 79)
Finnish: AUC: ↑ 40 % (↑ 34 - ↑ 45) Cmax: ↑ 46 % (↑ 39 - ↑ 54) Cmin: ↑ 70 % (↑ 61 - ↑ 79)
English: AUC: ↓ 11% (↓ 14 to ↓ 7) Cmax: ↓ 7% (↓ 13 to ↓ 0)
Finnish: Adefoviiridipivoksiili: AUC: ↓ 11 % (↓ 14 - ↓ 7) Cmax: ↓ 7 % (↓ 13 - ↓ 0) Cmin: NC
English: + darunavir/ritonavir (800 mg q.d./100 mg q.d.)
Finnish: + darunaviiri/ritonaviiri (800 mg q.d.
English: • Reminder of the key safety information regarding the use of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
Finnish: • Muistutus tärkeistä turvallisuustiedoista koskien Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentivavalmisteen käyttöä PrEP:ssä aikuisilla ja nuorilla
English: Co-administration of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva and didanosine is not recommended (see section 4.4).
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -valmisteen ja didanosiinin samanaikainen anto ei ole suositeltavaa (ks. kohta 4.4).
English: Lopinavir/ritonavir/emtricitabine Interaction not studied.
Finnish: Lopinaviiri/ritonaviiri/emtrisitabii ni
English: HIV-1 infected patients with chronic hepatitis B or C treated with antiretroviral therapy are at an increased risk for severe and potentially fatal hepatic adverse reactions.
Finnish: Vaikeiden ja mahdollisesti kuolemaan johtavien maksaan kohdistuvien haittavaikutusten riski on suurempi antiretroviraalista hoitoa saavilla kroonista hepatiitti B- tai C-infektiota sairastavilla HIV1-tartunnan saaneilla potilailla.
English: About Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva for a Pre-exposure Prophylaxis (PrEP)
Finnish: • Koulutuslehtinen altistusta edeltävästä estohoidosta (PrEP) lääkkeen määrääjille nimeltä ”Tärkeitä Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -valmisteen turvallisuustietoja lääkkeen määrääjille altistusta edeltävän estohoidon (Pre-exposure Prophylaxis, PrEP) käyttöaiheessa”
English: • liver and pancreas problems.
Finnish: • maksan ja haiman toimintahäiriöitä.
English: Before taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva to reduce the risk of getting HIV:
Finnish: Ennen Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -tablettien ottamista HIV-tartuntariskin pienentämiseksi:
English: P-valuea, b mITT Analysis Seroconversions / N Relative Risk Reduction (95% CI)b URAI Within 12 Weeks Prior to Screening, mITT Analysis Seroconversions / N Relative Risk Reduction (95% CI)b a P-values by logrank test. P-values for URAI refer to the null hypothesis that efficacy differed between subgroup strata (URAI, no URAI).
Finnish: Suhteellisen riskin vähenemä (95 %:n luottamusväli)b SVAY 12 viikon aikana ennen seulontaa, mITT-analyysi Serokonversiot / N
English: Use of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva should be avoided with concurrent or recent use of a nephrotoxic medicinal product.
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -valmisteen käyttöä samanaikaisesti nefrotoksisten lääkevalmisteiden kanssa tai näiden äskettäisen käytön jälkeen tulee välttää.
English: Lopinavir/ritonavir / tenofovir disoproxil (400 mg b.i.d.
Finnish: Lopinaviiri/ritonaviiri/tenofoviiridisoproksiili (400 mg b.i.d.. / 100 mg b.i.d.
English: • increased creatine kinase.
Finnish: • kohonnut kreatiinikinaasi.
English: • Know your hepatitis B virus (HBV) infection status before starting Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Finnish: • Selvitä, onko sinulla hepatiitti B -virus (HBV), ennen kuin alat käyttää
English: • fever
Finnish: • ihottuma
English: the BMD Z-scores observed in subjects who switched to tenofovir disoproxil were lower than those observed in subjects who remained on their stavudine- or zidovudine-containing regimen (see sections 4.4 and 5.1).
Finnish: HIV-1-tartunnan saaneilla lapsilla (2< 15-vuotiaita) tenofoviiridisoproksiiliin vaihtaneiden tutkittavien luuntiheyden Z-luvut olivat pienempiä kuin stavudiinia tai tsidovudiinia sisältävää hoitoa jatkaneilla tutkittavilla (ks. kohdat 4.4 ja
English: Lamivudine/ zidovudine/ efavirenz
Finnish: Lamivudiini+ tsidovudiini+ efavirentsi
English: Cmax: ↔ Cmin: ↑ 42% (↑ 37 to ↑ 49)
Finnish: Cmin: ↑ 42 % (↑ 37 - ↑ 49)
English: The pharmacokinetics of emtricitabine / tenofovir disoproxil have not been studied in subjects with hepatic impairment.
Finnish: Emtrisitabiinin/tenofoviiridisoproksiilin farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu henkilöillä, joilla maksan toiminta on heikentynyt.
English: No new adverse reactions to emtricitabine/tenofovir disoproxil were identified from two randomised placebo-controlled studies (iPrEx, Partners PrEP) in which 2,830 HIV-1 uninfected adults received emtricitabine/tenofovir disoproxil once daily for pre-exposure prophylaxis.
Finnish: Kahdessa satunnaistetussa lumekontrolloidussa tutkimuksessa (iPrEx, Partners PrEP) ei tunnistettu uusia emtrisitabiinin/tenofoviiridiproksiilin aiheuttamia haittavaikutuksia.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people):
Finnish: Yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä korkeintaan yhdellä kymmenestä):
English: Antimycobacterials Rifampicin/tenofovir disoproxil
Finnish: Mykobakteerilääkkeet Rifampisiini/tenofoviiridisoproksii li
English: AUC: ↓ 2% (↓ 5 to ↑ 0) Cmax: ↓ 1% (↓ 7 to ↑ 6)
Finnish: AUC: ↓ 2 % (↓ 5 - ↑ 0) Cmax: ↓ 1 % (↓ 7 - ↑ 6) Cmin: NC
English: The time to onset of protection after commencing emtricitabine/tenofovir disoproxil is unknown.
Finnish: Emtrisitabiinilla/tenofoviiridisoproksiililla annetun hoidon aloittamisesta estovaikutuksen alkamiseen kuluva aika ei ole tiedossa.
English: Cmin: ↑ 63% (↑ 45 to ↑ 84) Ritonavir:
Finnish: Cmin: ↑ 39 % (↑ 20 - ↑ 61) Ritonaviiri:
English: Darunavir/ritonavir/emtricitabine Interaction not studied.
Finnish: Darunaviiri/ritonaviiri/emtrisitabii ni
English: Darunavir / ritonavir / tenofovir disoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./
Finnish: Darunaviiri/ritonaviiri/tenofoviiridisoproksiili (300 mg q.d.
English: Cmin: ↑ 45% (↑ 27 to ↑ 64) Emtricitabine:
Finnish: Cmin: ↑ 45 % (↑ 27 - ↑ 64)
English: Mean change from baseline in CD4 cell count (cells/mm3) p-value
Finnish: Ero (95 % CI) CD4-solumäärän muutoksen keskiarvo lähtötasosta (solua/mm3) p-arvo
English: + atazanavir/ritonavir (300 mg q.d./100 mg q.d.)
Finnish: + atatsanaviiri/ritonaviiri (300 mg q.d.
English: Taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva with other medicines containing didanosine
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -tablettien ottaminen muiden didanosiinia sisältävien lääkkeiden kanssa (HIV-infektion hoitoon): Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
English: AUC: ↓ 4% (↓ 9 to ↑ 0) Cmax: ↓ 6% (↓ 13 to ↑ 0) Cmin: ↓ 2% (↓ 9 to ↑ 6)
Finnish: Cmax: ↓ 6 % (↓ 13 - ↑ 0) Cmin: ↓ 2 % (↓ 9 - ↑ 6)
English: Cmin: ↑ 48% (↑ 34 to ↑ 63) Emtricitabine:
Finnish: Cmin: ↑ 48 % (↑ 34 - ↑ 63)
English: NARCOTIC ANALGESICS Methadone/tenofovir disoproxil
Finnish: HUUMAAVAT KIPULÄÄKKEET Metadoni/tenofoviiridisoproksiili Metadoni:
English: AUC: ↑ 39% Cmax: ↑ 48% Cmin: ↑ 47%
Finnish: Cmax: ↑ 48% Cmin: ↑ 47%
English: Cmax: ↑ 42% (↑ 27 to ↑ 57) Cmin: ↔
Finnish: Cmax: ↑ 42 % (↑ 27 - ↑ 57)
English: Cmax: ↑ 77% (↑ 53 to ↑ 104) Cmin: ↑ 121% (↑ 100 to ↑ 143)
Finnish: AUC: ↑ 81 % (↑ 68 - ↑ 94) Cmax: ↑ 77 % (↑ 53 - ↑ 104) Cmin: ↑ 121 % (↑ 100 - ↑ 143)
English: Mild renal impairment (CrCl 50-80 ml/min)
Finnish: Lievästi heikentynyt munuaisten toiminta (kreatiniinin poistuma 5080 ml/min)