FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Milliverkanir milli efavírenz og próteasahemla, andretróveirulyfja annarra en próteasahemla og annarra lyfja sem ekki eru andretróveirulyf eru taldar upp í töflu 2 hér fyrir neðan (aukning er gefin til kynna með „↑", minnkun með „↓", engin breyting með „↔" og einu sinni á 8 klst. eða 12 klst. fresti sem „q8h" eða „q12h").
Norwegian Bokmål: Interaksjoner mellom efavirenz og proteasehemmere, andre antiretrovirale preparater enn proteasehemmere og andre ikke-antiretrovirale legemidler er listet opp i tabell 2 nedenfor (økning er angitt som "↑", reduksjon som "↓", ingen endring som "↔" og en gang hver 8. eller 12. time som "q8t" eller "q12t").
Icelandic: Krossónæmismynstur efavírenz, nevirapíns og delavirdíns í frumurækt sýndi að K103N amínósýrubreytingin veldur minnkuðu næmi gegn öllum þremur NNRTI lyfjunum.
Norwegian Bokmål: Kryssresistensprofiler for efavirenz, nevirapin og delavirdin i cellekulturer viste at K103Nsubstitusjonen faller sammen med tap av følsomhet for alle tre NNRTIs.
Icelandic: Dæmin sem um ræðir eru sjónubólga vegna cýtómegalóveiru, útbreiddar og/eða afmarkaðar sýkingar af völdum mýcóbaktería og lungnabólga af völdum Pneumocystis jiroveci (áður þekkt sem Pneumocystis carinii).
Norwegian Bokmål: Relevante eksempler er cytomegalovirus retinitt, generaliserte og/eller fokale mykobakterieinfeksjoner og pneumoni forårsaket av Pneumocystis jiroveci (tidligere kjent som Pneumocystis carinii).
Icelandic: HDPE glas með pólýprópýlen barnaöryggisloki.
Norwegian Bokmål: HDPE-bokser med barnesikkert polypropylenlokk.
Icelandic: Til viðbótar við tækifærissýkingarnar, geta sjálfsofnæmissjúkdómar (ástand sem kemur fram þegar ónæmiskerfið ræðst á heilbrigðan líkamsvef) einnig komið fram eftir að þú byrjar að taka lyf til meðhöndlunar á HIV-sýkingunni.
Norwegian Bokmål: I tillegg til opportunistiske infeksjoner, kan autoimmune sykdommer (en tilstand hvor immunsystemet angriper friskt kroppsvev) også forekomme etter at du har startet med legemidler for din HIV-infeksjon.
Icelandic: Notið mixtúruna innan mánaðar frá því flaskan var fyrst opnuð.
Norwegian Bokmål: Må brukes innen en måned etter at flasken er åpnet.
Icelandic: Skammturinn fyrir fullorðna er 600 mg einu sinni á dag.
Norwegian Bokmål: • Dosen for voksne er 600 mg én gang daglig.
Icelandic: Ráðlagt er að gleypa töfluna í heilu lagi með vatni.
Norwegian Bokmål: • Det anbefales at tabletten svelges hel med vann.
Icelandic: 3, og ekki heldur hjá sjúklingum sem áður hafa fengið próteasahemla eða NNRTI lyf.
Norwegian Bokmål: 3, eller hos pasienter tidligere behandlet med proteasehemmere eller NNRTI.
Icelandic: Því átt þú að vera undir eftirliti læknisins á meðan þú ert í Stocrin meðferð.
Norwegian Bokmål: • Du må fortsette å gå til kontroll hos lege mens du bruker Stocrin.
Icelandic: Tafla 1 Skammtar fyrir börn, sem gefa skal einu sinni á dag*
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Barnedosering som skal administreres en gang daglig*
Icelandic: Stocrin verður alltaf að taka inn samhliða öðrum lyfjum gegn HIV veirunni.
Norwegian Bokmål: Stocrin skal alltid tas i kombinasjon med andre legemidler mot HIV.
Icelandic: Skammturinn fyrir fullorðna er 24 ml einu sinni á dag.
Norwegian Bokmål: • Dosen for voksne er 24 ml én gang daglig.
Icelandic: Þess vegna á ekki að nota efavírenz mixtúru handa börnum yngri en 3 ára.
Norwegian Bokmål: Derfor bør efavirenz ikke gis til barn under 3 år.
Icelandic: ef þú ert með hjartakvilla, svo sem óeðlileg rafræn merki sem kallast lenging á QT bili.
Norwegian Bokmål: - hvis du har en hjertesykdom, slik som unormalt elektrisk signal, kalt forlengelse av QT-intervallet.
Icelandic: N % (95% C.I. c) % (95% C.I.) Frumur/mm 3 (S.E.M.
Norwegian Bokmål: c) % (95 % KI) celler/mm 3 (S.E.M.
Icelandic: Alvarleg útbrot komu fram hjá innan við 1% sjúklinga á efavírenz meðferð og 1,7% hættu á meðferðinni vegna útbrota.
Norwegian Bokmål: Alvorlig utslett forekom hos mindre enn 1 % av pasientene behandlet med efavirenz, og 1,7 % seponerte behandlingen pga utslett.
Icelandic: STOCRIN mixtúra, lausn, er ætluð til notkunar í samsettri meðferð með öðrum lyfjum gegn retróveirum til meðferðar á HIV-1 sýktum fullorðnum, unglingum og börnum 3 ára og eldri, sem geta ekki gleypt filmuhúðaðar töflur.
Norwegian Bokmål: STOCRIN mikstur, oppløsning, er indisert ved antiviral kombinasjonsbehandling av humant immunsviktvirus-1 (HIV-1)-infiserte voksne, ungdommer og barn som er 3 år og eldre, som ikke klarer å svelge de filmdrasjerte tablettene.
Icelandic: Stakar amínósýrubreytingar sem ollu mestu ónæmi gegn efavírenzi í frumurækt eru breytingar á leucíni yfir í ísóleucín á amínósýrustað 100 (L100I, 17 til 22falt ónæmi) og lýsíni yfir í aspargín á amínósýrustað 103 (K103N, 18 til 33falt ónæmi).
Norwegian Bokmål: De enkeltsubstitusjoner som ga høyest resistens mot efavirenz i cellekultur falt sammen med en leucin-til-isoleucin-endring i posisjon 100 (L100I, 17 til 22 ganger resistens) og en lysin-til-aspargin-endring i posisjon 103 (K103N, 18 til 33 ganger resistens).
Icelandic: Áhrif á þéttnilyfs Meðal prósentubreyting á AUC, Cmax, Cmin ásamt öryggisbili sé það til staðar (verkunarháttur)
Norwegian Bokmål: Effekt på legemiddelnivåer Gjennomsnittlig prosentvis endring i AUC, Cmax, Cmin med konfidensintervaller hvis tilgjengelig (mekanisme)
Icelandic: Í báðum rannsóknunum hélst plasma þéttni prógesteróns hjá þátttakendum sem fengu efavírenz og DMPA lág í samræmi við bælingu á egglosi.
Norwegian Bokmål: I begge studiene holdt plasma progesteronnivåene seg lave for personer som fikk efavirenz og DMPA, i overensstemmelse med suppresjon av ovulasjonen.
Icelandic: Sjúklingar með fyrri sögu um geðræn vandamál virðast vera í meiri hættu á að fá þessar alvarlegu geðrænu aukaverkanir, og hjá þeim er tíðni ofangreindra einkenna á bilinu 0,3% fyrir æðiseinkenni til 2,0% fyrir bæði alvarlegt þunglyndi og sjálfsvígshugleiðingar.
Norwegian Bokmål: Pasienter med psykiatriske sykdommer i anamnesen synes å ha større risiko for disse alvorlige psykiatriske bivirkningene, med frekvens for hver av bivirkningene ovenfor i området 0,3 % for maniske reaksjoner til 2,0 % for både alvorlig depresjon og selvmordstanker.
Icelandic: Cmin: ↓ 8% (↑ 14 til ↓ 25) Norelgestrómín (virkt umbrotsefni):
Norwegian Bokmål: Cmin: ↓ 8 % (↑ 14 til ↓ 25) Norelgestromin (aktiv metabolitt):
Icelandic: +420 233 010 111 dpoc_czechslovak @merck.com
Norwegian Bokmål: Tel.: +420 233 010 111 dpoc_czechslovak @merck.com
Icelandic: Konur hafa orðið þungaðar þegar þær hafa tekið Stocrin og notað getnaðarvarnarlyf sem sett er í vef (vefjalyf), þó ekki hafi verið staðfest að Stocrin meðferðin hafi valdið því að getnaðarvörnin virkaði ekki.
Norwegian Bokmål: Det har forekommet graviditeter hos kvinner som tar Stocrin mens de bruker et prevensjonsimplantat, men det er ikke fastlagt at behandlingen med Stocrin var årsaken til at prevensjonsmidlet ikke virket.
Icelandic: Örvunaráhrif jóhannesarjurtar geta varað í að minnsta kosti 2 vikur eftir að notkun hennar hefur verið hætt (sjá kafla 4.3).
Norwegian Bokmål: Den induserende effekten av johannesurt kan vedvare i minst 2 uker etter avsluttet behandling (se pkt.
Icelandic: Húðútbrot voru talin vera í tengslum við meðferð hjá 18% sjúklinga á efavírenz meðferð.
Norwegian Bokmål: Hudutslett ble ansett som behandlingsrelatert hos 18 % av pasientene behandlet med efavirenz.
Icelandic: Í rannsókn þar sem stakur skammtur efavírenz var gefinn, var helmingunartíminn tvöfalt lengri hjá þeim eina sjúklingi, af þeim sem rannsakaðir voru, sem hafði verulega skerta lifrarstarfsemi (Child Pugh Class C), sem sýnir að mun meiri uppsöfnun lyfsins er hugsanleg.
Norwegian Bokmål: I en studie med enkel dosering var halveringstiden fordoblet hos en enkelt pasient med alvorlig redusert leverfunksjon (Child-Pugh-grad C), noe som indikerer et potensiale for en mye større grad av akkumulering.
Icelandic: Skammturinn fyrir börn sem vega 40 kg eða meira, er 24 ml einu sinni á dag.
Norwegian Bokmål: • Dosen for barn som veier 40 kg eller mer, er 24 ml én gang daglig.
Icelandic: Mælt er með því að Stocrin sé tekið á tóman maga, og þá helst fyrir svefn.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at Stocrin tas på tom mage, helst ved sengetid.
Icelandic: Efavírenz er HIV-1 bakritahemill en ekki með samkeppni (non-competitive) og veldur ekki marktækri hömlun á HIV-2 bakritaensíminu eða DNA fjölliðunarensímum (polymerases) í frumum (, ,  eða ).
Norwegian Bokmål: Efavirenz er en ikke-kompetitiv hemmer av HIV-1reverstranskriptase (RT) og hemmer ikke signifikant HIV-2-RT eller cellulær DNA-polymerase (, ,  eller ).
Icelandic: Fylgjast ætti með plasma gildum karbamazepíns reglulega.
Norwegian Bokmål: Plasmanivåene for karbamazepin bør overvåkes regelmessig.
Icelandic: Ef efavírenz og telaprevir eru gefin samhliða, skal nota 1.125 mg af telaprevir á 8 klst. fresti.
Norwegian Bokmål: Hvis efavirenz og telaprevir gis samtidig, bør doseringen av telaprevir være 1,125 mg hver 8. time.
Icelandic: Efavírenz er að mestu leyti bundið plasmapróteinum í mönnum (u.þ.b. 99,5 - 99,75%), aðallega albúmíni.
Norwegian Bokmål: Efavirenz er sterkt bundet (ca. 99,5-99,75 %) til humane plasmaproteiner, hovedsakelig albumin.
Icelandic: Þetta er vegna marktækt minnkaðrar plasmaþéttni elbasvirs og grazoprevirs vegna CYP3A4 eða Pgp virkjunar (sjá samantekt á eiginleikum elbasvirs/grazoprevirs fyrir frekari upplýsingar).
Norwegian Bokmål: Dette tapet skyldes signifikant reduksjon av plasmakonsentrasjonen av elbasvir og grazoprevir som følge av induksjon av CYP3A4 eller P-gp (se preparatomtalen til elbasvir/grazoprevir for ytterligere informasjon).
Icelandic: Hvernig nota á Stocrin
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Stocrin
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum, sem eru í samsettri andretróveirumeðferð, getur komið fram sjúkdómur í beinum sem kallast beindrep (beinvefur deyr vegna minnkaðs blóðflæðis til beina).
Norwegian Bokmål: Noen pasienter som tar antiretroviral kombinasjonsbehandling, kan utvikle en bensykdom som kalles osteonekrose (dødt benvev forårsaket av manglende blodforsyning til benet).
Icelandic: Sertralín(lyf sem notað er við þunglyndi):læknirinn getur þurft að breyta sertralín skammti þínum.
Norwegian Bokmål: • Sertralin (et legemiddel som brukes til å behandle depresjon): legen kan finne det nødvendig å endre sertralindosen din.
Icelandic: Þetta er lyf gegn retróveirum sem vinnur gegn HIV sýkingu með því að draga úr magni veirunnar í blóðinu.
Norwegian Bokmål: Det er et legemiddel mot retrovirus som bekjemper humant immunsviktvirus (HIV)-infeksjon ved å redusere virusmengden i blodet.
Icelandic: Núverandi tiltækum gögnum er lýst í köflum 4.8, 5.1 og 5.2, en ekki er hægt að gefa neinar ráðleggingar um skammtastærðir.
Norwegian Bokmål: 4.8, 5.1 og 5.2), og det kan ikke gis noen doseringsanbefaling.
Icelandic: Margfeldismeðaltal Cmin indinavírs (0,33 mg/l) gefið samhliða ritónavíri og efavírenzi var hærra en meðaltal fyrri niðurstaðna Cmin (0,15 mg/l) þegar 800 mg af indinavíri var gefið eitt sér á 8 klst. fresti.
Norwegian Bokmål: Geometrisk gjennomsnittlig Cmin for indinavir (0,33 mg/l) når det ble gitt sammen med ritonavir og efavirenz, var høyere enn gjennomsnittlig historisk Cmin (0,15 mg/l) når indinavir ble gitt alene i dosen 800 mg q8t.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun fyrir rífampicín, þ.m.t. 600 mg.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig for rifampicin, inkludert 600 mg.
Icelandic: Skammturinn fyrir börn sem vega 40 kg eða meira, er 600 mg einu sinni á dag.
Norwegian Bokmål: • Dosen for barn som veier 40 kg eller mer, er 600 mg én gang daglig.
Icelandic: Stocrin mixtúru má taka með eða án fæðu
Norwegian Bokmål: • Stocrin mikstur, oppløsning kan tas med eller uten mat.
Icelandic: Hækkanir á AST og ALT upp í meira en fimmföld eðlileg efri mörk áttu sér stað hjá 3% af 1.008 sjúklingum sem fengu 600 mg af efavírenzi (5 - 8% eftir langtíma meðferð í rannsókn 006).
Norwegian Bokmål: Leverenzymer: økning i ASAT og ALAT til mer enn fem ganger øvre normalverdi ble sett hos 3 % av 1008 pasienter behandlet med 600 mg efavirenz (5 - 8 % etter langtidsbehandling i studie 006).
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir efavírenz eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Norwegian Bokmål: • hvis du er allergisk overfor efavirenz eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Icelandic: Taktu sprautuna úr millistykkinu.
Norwegian Bokmål: • Fjern sprøyten fra tilslutningsstykket.
Icelandic: Til að mæla skammtinn nákvæmlega skaltu halda flöskunni öfugri og ýta rólega á stimpilinn þar til að efri hluti svarta hringsins á stimplinum (sem er næst sprautuoddinum) samsvarar óskuðum skammti.
Norwegian Bokmål: • For å måle opp den nøyaktig dosen holdes flasken opp ned, og stempelet skyves sakte inn til den sorte ringen (kanten nærmest sprøytespissen) er ved markeringen for dosen.
Icelandic: Þetta eru nokkur almenn lyf og náttúruefni (jóhannesarjurt) sem geta valdið alvarlegum milliverkunum.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også noen vanlige legemidler og et naturlegemiddel (johannesurt) som kan føre til alvorlige bivirkninger.
Icelandic: STOCRIN er ætlað til notkunar í samsettri meðferð með öðrum lyfjum gegn retróveirum til meðferðar á HIV-1 sýktum fullorðnum, unglingum og börnum 3 ára og eldri.
Norwegian Bokmål: STOCRIN er indisert ved antiviral kombinasjonsbehandling av humant immunsviktvirus-1 (HIV-1)infiserte voksne, ungdommer og barn 3 år og eldre.
Icelandic: Cmax við jafnvægi var14,1 míkróM, Cmin við jafnvægi var 5,6 míkróM og AUC var 216 míkróM·klst.
Norwegian Bokmål: Steady state Cmax var 14,1 mikroM, steady state Cmin var 5,6 mikroM og AUC var 216 mikroM·t.
Icelandic: Þurrkaðu millistykkið og settu lokið á.
Norwegian Bokmål: Tørk av tilslutningsstykket og skru korken godt fast over det.
Icelandic: Útbrot voru algengari hjá börnum en fullorðnum sem fengu Stocrin meðferð.
Norwegian Bokmål: Utslett er mer vanlig hos barn enn hos voksne som behandles med Stocrin.
Icelandic: Lyf sem eru notuð til að lækkablóðfitu (einnig kölluð statín): atorvastatín, pravastatín, simvastatín.
Norwegian Bokmål: • Legemidler som brukes til å redusere fettmengden i blodet (også kalt statiner): atorvastatin, pravastatin, simvastatin.
Icelandic: Notkun handa börnum og unglingum
Norwegian Bokmål: Bruk av Stocrin hos barn og ungdom
Icelandic: STOCRIN 50 mg filmuhúðaðar töflur Gul, kringlótt, merkt „113" á annarri hliðinni.
Norwegian Bokmål: STOCRIN 50 mg tablett, filmdrasjert Gule, runde med "113" preget på den ene siden.
Icelandic: Ef loftbóla kemur í sprautuna, skaltu halda flöskunni öfugri og sprauta út rólega með stimplinum og draga inn nýjan skammt.
Norwegian Bokmål: Hvis det kommer luftbobler i sprøyten, holdes flasken fortsatt opp ned mens sprøytestempelet skyves langsomt inn og deretter trekkes ut igjen.
Icelandic: STOCRIN 200 mg filmuhúðaðar töflur Gul, kringlótt, merkt „223" á annarri hliðinni.
Norwegian Bokmål: STOCRIN 200 mg tablett, filmdrasjert Gule, runde med "223" preget på den ene siden.
Icelandic: Efavírenz mixtúru má taka inn með eða án fæðu (sjá kafla 5.2).
Norwegian Bokmål: Efavirenz mikstur kan tas med eller uten mat (se pkt.
Icelandic: Ef þú tekur eitthvað af þessum lyfjum þá gæti læknirinn þurft að athuga styrk flogaveikilyfjanna í blóði til þess að vera viss um að þau verði ekki fyrir áhrifum af Stocrin.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar noen av disse legemidlene, kan legen finne det nødvendig å ta en blodprøve for å kontrollere mengden av krampestillende legemiddel i blodet og sørge for at det ikke forandrer seg når du tar Stocrin.
Icelandic: Þegar þú hefur hafið Stocrin meðferð, skaltu vera á varðbergi gagnvart eftirfarandi:
Norwegian Bokmål: • Når du begynner å ta Stocrin, må du følge med på om du merker:
Icelandic: Lægsta plasmaþéttni boceprevirs lækkaði þegar það var gefið samhliða efavírenzi.
Norwegian Bokmål: Laveste plasmakonsentrasjon av boceprevir ble redusert ved samtidig administrering med efavirenz.
Icelandic: ↓ Voxilaprevir
Norwegian Bokmål: Forventet: ↓ Voksilaprevir
Icelandic: Hugsanlegt er að efavírenz örvi CYP2C19 og CYP2C9, hins vegar hefur hömlun einnig átt sér stað in vitro og hrein áhrif samhliða notkunar hvarfefna þessara ensíma eru ekki ljós (sjá kafla 5.2).
Norwegian Bokmål: Efavirenz kan indusere CYP2C19 og CYP2C9, men hemming av disse enzymene er også sett in vitro og den totale effekten av samtidig administrering av substrater av disse enzymene er uklar (se pkt.
Icelandic: AUC fyrir efavírenz eftir gjöf staks 240 mg skammts af efavírenz mixtúru hjá heilbrigðum fullorðnum sjálfboðaliðum jókst um 30% og Cmax jókst um 43% þegar lyfið var gefið með fituríkri máltíð miðað við þegar það var gefið á fastandi maga.
Norwegian Bokmål: AUC og Cmax etter en enkeltdose på 240 mg efavirenz mikstur hos voksne, friske frivillige økte med henholdsvis 30 % og 43 % når efavirenz ble gitt sammen med et fettrikt måltid, i forhold til gitt ved faste.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum með langt gengna HIV-sýkingu (alnæmi) og sögu um tækifærissýkingu geta einkenni um bólgu vegna fyrri sýkinga komið fram stuttu eftir að HIV meðferð er hafin.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter med langtkommet HIV-infeksjon (AIDS), og som tidligere har hatt opportunistiske infeksjoner, kan tegn og symptomer på betennelse fra tidligere infeksjoner forekomme like etter at behandling mot HIV-infeksjon er startet opp.
Icelandic: Tvö af þremur delaviridín ónæmum klínískum afbrigðum sem rannsökuð voru, höfðu krossónæmi gegn efavírenzi og höfðu orðið fyrir K103N breytingunni.
Norwegian Bokmål: To av tre undersøkte delavirdin-resistente kliniske isolater var kryssresistente for efavirenz og inneholdt K103Nsubstitusjonen.
Icelandic: AUC: ↓83% Cmax: ↓87%
Norwegian Bokmål: Grazoprevir: AUC: ↓ 83 % Cmax: ↓ 87 %
Icelandic: EFV +
Norwegian Bokmål: EFV + IDV
Icelandic: Læknum var heimilt að breyta NRTI meðferð sjúklinganna við upphaf rannsóknarinnar.
Norwegian Bokmål: Legen kunne endre pasientenes NRTI-regime når de ble inkludert i studien.
Icelandic: Samhliðagjöf STOCRIN og sofosbuvirs/velpatasvirs eða sofosbuvirs/velpatasvirs/voxilaprevirs er ekki ráðlögð (sjá samantekt á eiginleikum sofosbuvirs/velpatasvirs og sofosbuvirs/velpatasvirs/voxilaprevirs fyrir frekari upplýsingar).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av STOCRIN og sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir anbefales ikke (se preparatomtalen til sofosbuvir/velpatasvir og sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir for ytterligere informasjon).
Icelandic: Hjá HIV-1 sýktum sjúklingum (n = 6) voru lyfjahvörf indinavírs og efavírenz almennt sambærileg við niðurstöðurnar hjá heilbrigðu sjálfboðaliðunum.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-1-infiserte pasienter (n = 6) var farmakokinetikken til indinavir og efavirenz vanligvis sammenlignbar med dataene hos friske frivillge.
Icelandic: ↓ 24% (↓ 18 til ↓ 30) Breytingarnar eru ekki taldar klínískt marktækar.
Norwegian Bokmål: Cmax: ↓ 24 % (↓ 18 til ↓ 30) Disse endringene er ikke antatt å være klinisk signifikante.
Icelandic:  Efavírenz 50 mg, 200 mg og 600 mg filmuhúðaðar töflur eru fáanlegar.
Norwegian Bokmål: * Efavirenz 50 mg, 200 mg og 600 mg filmdrasjerte tabletter er tilgjengelig.
Icelandic: Í fyrsta sinn sem flaskan er tekin í notkun verður að setja millistykkið í flöskuhálsinn.
Norwegian Bokmål: • Ved første gangs bruk må tilslutningsstykket til flasken festes på flaskehalsen.
Icelandic: Þessar aukaverkanir komu fram í eftirliti eftir markaðssetningu, tíðni var samt sem áður ákvörðuð með því að nota gögn frá 16 klínískum rannsóknum (n=3.969).
Norwegian Bokmål: Informasjon vedrørende bivirkningsovervåkning etter markedsføring Disse bivirkningene ble identifisert ved hjelp av bivirkningsovervåkning etter markedsføring, frekvensene ble derimot beregnet på bakgrunn av data fra 16 kliniske studier (n=3969).
Icelandic: Þess vegna eru skammtaráðleggingar í töflu 1 fyrir efavírenz mixtúru, lausn, hærri fyrir yngri börn.
Norwegian Bokmål: Som en følge av dette tar doseringsanbefalingene angitt i tabell 1 derfor høyde for en høyere dose efavirenz mikstur til disse yngre barna.
Icelandic: Mest áberandi aukaverkanirnar í tengslum við efavírenz voru útbrot og einkenni frá taugakerfi (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: De mest merkbare bivirkningene med efavirenz er utslett og symptomer fra sentralnervesystemet (se pkt 4.4).
Icelandic: Hvernig geyma á Stocrin
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Stocrin
Icelandic: Alvarlegir fæðingargallar hafa komið fram hjá ófæddum dýrum og hjá börnum kvenna sem hafa fengið meðferð með efavírenz eða samsettu lyfi sem inniheldur efavírenz, emtrícítabín og tenófóvír, á meðgöngu.
Norwegian Bokmål: Alvorlige fødselsskader er sett hos ufødte dyr og hos barn av kvinner som ble behandlet med efavirenz eller et kombinasjonslegemiddel inneholdende efavirenz, emtricitabin og tenofovir mens de var gravide.
Icelandic: Tvær samanburðarrannsóknir (006 og ACTG 364) sem stóðu í u.þ.b. eitt ár, þar sem efavírenz var gefið samhliða NRTI lyfjum og/eða próteasahemlum, hafa sýnt að veirumagn fer undir mælanleg mörk og CD4 eitilfrumufjöldi eykst hjá HIV sýktum sjúklingum sem ekki hafa áður fengið meðferð gegn retróveirum og þeim sem hafa fengið meðferð með NRTI lyfjum.
Norwegian Bokmål: To kontrollerte studier (006 og ACTG 364) med ca. ett års varighet hvor efavirenz ble gitt i kombinasjon med NRTIs og/eller proteasehemmere, har gitt reduksjon i virusmengde til under analysemetodens kvantifiseringsgrense og økning i CD4-lymfocytter hos HIV-infiserte pasienter som ikke tidligere har fått antiretroviral behandling, og hos pasienter som tidligere har vært behandlet med NRTI.
Icelandic: Þó að krossónæmi milli efavírenz og próteasahemla hafi ekki verið staðfest, eru ófullnægjandi upplýsingar fyrir hendi um árangur af notkun samsettra meðferða sem byggjast á próteasahemlum, eftir að samsett meðferð með STOCRIN hefur brugðist.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er dokumentert kryssresistens mellom efavirenz og proteasehemmere, er det foreløpig ufullstendige data angående effekten av kombinasjonsbehandling basert på proteasehemmere etter at regimer som inneholder STOCRIN har mislykkes.
Icelandic: Í heilbrigðum sjálfboðaliðum leiddi gjöf endurtekinna 200 mg - 400 mg skammta, einu sinni á dag í 10 daga, til minni uppsöfnunar en búist var við (22 - 42% minni) og styttri helmingunartíma miðað við stakan skammt (sjá fyrir neðan).
Norwegian Bokmål: Hos friske frivillige ga gjentatte doser på 200-400 mg/dag i 10 dager en lavere enn antatt akkumulering (22-42 % lavere) og kortere terminal halveringstid sammenlignet med enkelt dose (se nedenfor).
Icelandic: Atóvakón/prógúaníl:
Norwegian Bokmål: atovakvon/proguanil.
Icelandic: Hver askja inniheldur glas með 90 filmuhúðuðum töflum.
Norwegian Bokmål: Hver kartong inneholder 1 boks med 90 filmdrasjerte tabletter.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir EXP eða Fyrnist.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Stocrin etter utløpsdatoen som er angitt på boksen og kartongen etter Utløpsdato.
Icelandic: Fjöldi aldraðra sem hafa verið metnir í klínískum rannsóknum er ófullnægjandi með tilliti til þess hvort svörun er öðruvísi varið hjá þeim en yngri sjúklingum.
Norwegian Bokmål: Det er for få eldre pasienter som er vurdert i kliniske studier til at man kan avgjøre om eldre pasienter responderer annerledes enn yngre pasienter.
Icelandic: Algengar (koma fyrir hjá 1 til 10 af hverjum 100 notendum) - óeðlilegir draumar, erfiðleikar við einbeitingu, sundl, höfuðverkur, erfiðleikar með svefn,
Norwegian Bokmål: Vanlige (forekommer hos 1 til 10 av 100 brukere) - unormale drømmer, svekket konsentrasjonsevne, svimmelhet, hodepine, søvnløshet, døsighet,
Icelandic: Útsetning fyrir efavírenzi getur aukist þegar það er gefið með lyfjum (t.d. rítónavíri) eða fæðu (t.d. greipaldinsafa), sem hamlar virkni CYP3A4 eða CYP2B6.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen for efavirenz kan økes når legemidlet gis sammen med legemidler (f.eks. ritonavir) eller mat (f.eks. grapefruktjuice) som hemmer CYP3A4 eller CYP2B6-aktiviteten.
Icelandic: Læknirinn fylgist með kólesterólgildum þínumog getur þurft að breyta statín skömmtunum.
Norwegian Bokmål: Legen vil kontrollere kolesterolnivåene dine og overveie å endre statindosen om nødvendig.
Icelandic: Tafla 1 Skammtar fyrir börn, sem gefa skal einu sinni á dag
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Barnedosering som skal administreres en gang daglig