FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: CYP2C19-entsyymiä inhiboivat lääkeaineet voivat nostaa lansopratsolin pitoisuuksia.
Slovak: Liečivá, ktoré inhibujú CYP2C19, môžu zvýšiť plazmatickú koncentráciu lansoprazolu.
Finnish: Lansopratsoliannos tulisi tämän vuoksi ottaa joko tunti ennen tai jälkeen näitä.
Slovak: Dávka lansoprazolu sa má preto užiť minimálne jednu hodinu pred jedlom alebo po jedle.
Finnish: Lansoprazol AbZ ja vastaavat nimet (katso Annex I) 15 mg enterokapseli, kova Lansoprazol AbZ ja vastaavat nimet (katso Annex I) 15 mg enterokapseli, kova [katso Annex I - täytettävä kansallisesti] 2.
Slovak: Lansoprazol AbZ a pridružené názvy (pozri Prílohu I) 15 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly Lansoprazol AbZ a pridružené názvy (pozri Prílohu I) 30 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly [Pozri Prílohu I - má byť vyplnená národne]
Finnish: ANTOTAPA JA ANNOSTELUREITTI
Slovak: SPÔSOB A <CESTA>
Finnish: H. pylorin hävittäminen ja vatsahaavan parantaminen
Slovak: Eradikácia H. pylori a hojenie peptického vredu
Finnish: • käytätte Lansoprazol AbZia yli vuoden ajan, hoitoa tulee säännöllisesti seurata ja lääkärin tulee huolellisesti arvioida hyötyjen suhde haittoihin
Slovak: - ak užívate Lansoprazol AbZ dlhšie ako 1 rok, liečba má byť pravidelne sledovaná, pričom lekár má starostlivo zvážiť prínos oproti riziku, - ak máte problémy so zrakom pri dlhodobom užívaní (dlhšom než 1 rok), liečba liekom
Finnish: Läpikuultamaton keltainen hattu ja runko-osa.
Slovak: Tvrdé želatínové kapsuly s nepriehľadnou žltou spodnou a vrchnou časťou kapsuly.
Finnish: Karbamatsepiini (epilepsialääke)
Slovak: Karbamazepín (liek používaný na liečbu kŕčov)
Finnish: lansopratsoli + amoksisilliini
Slovak: lansoprazol + amoxicilín
Finnish: Tapauksissa, joihin liittyy klaritromysiiniresistanssi tai hoidon epäonnistuminen, voidaan käyttää lansopratsolin, amoksilliinin ja metronidatsolin yhdistelmää.
Slovak: V prípade rezistencie na klaritromycín alebo zlyhania liečby sa môže použiť kombinácia lansoprazol - amoxicilín - metronidazol a v prípade alergie na beta-laktám sa odporúča kombinácia lansoprazol- klaritromycín - metronidazol.
Finnish: Jos paranemista ei saavuteta kahdessa viikossa, voidaan hoitoa jatkaa vielä toiset kaksi viikkoa samalla annostuksella.
Slovak: Ak dvojtýždňové liečebné obdobie nepostačuje na vyliečenie, v liečbe sa môže pokračovať s takou istou dávkou ďalšie 2 týždne.
Finnish: Suositusannos on 30 mg lansopratsolia 2 kertaa vuorokaudessa viikon ajan, kombinoituna johonkin seuraavista kolmesta yhdistelmähoidosta:
Slovak: Odporúčaná dávka je 30 mg lansoprazolu 2-krát denne počas jedného týždňa v kombinácii s jednou z nasledujúcich troch kombinácií: a) amoxicilín 1 g dvakrát denne
Finnish: Niille potilaille, jotka eivät täysin parane tämän ajan kuluessa, voidaan hoitoa jatkaa 4 viikkoa samalla annoksella.
Slovak: U pacientov, ktorí sa počas tohto obdobia nevyliečili úplne, sa môže v liečbe pokračovať s takou istou dávkou ďalšie 4 týždne.
Finnish: Fenytoiinin annoksen alentaminen voi olla tarpeen, mikäli samanaikaisesti käytetään lansopratsolia.
Slovak: Ak sa súčasne užíva lansoprazol, môže byť potrebné znížiť dávku fenytoínu.
Finnish: Lansoprazol AbZin käyttö ruoan ja juoman kanssa Lansoprazol AbZ suositellaan otettavaksi ennen ateriaa, sillä samanaikainen ruokailu vähentää lansopratsolin imeytymistä elimistöön.
Slovak: Odporúča sa, aby ste užívali Lansoprazol AbZ pred jedlom, pretože súčasný príjem jedla znižuje dostupnosť lansoprazolu pre organizmus.
Finnish: Saksa ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89075 Ulm Saksa
Slovak: Nemecko ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89075 Ulm Nemecko
Finnish: Lansopratsolin yliannostuksesta ihmisillä ei ole kokemusta.
Slovak: U ľudí nie sú žiadne skúsenosti s účinkami lansoprazolu pri predávkovaní.
Finnish: Refluksiesofagiitti:
Slovak: Refluxná ezofagitída
Finnish: - Helicobacter pylorin (helikobakteeri) häätöhoito yhdessä samanaikaisen sopivan antibioottihoidon kanssa sekä peptisten haavaumien uusiutumisen esto potilailla, joilla on helikobakteeri-infektioon liittyviä haavaumia - Zollinger-Ellisonin oireyhtymä.
Slovak: - liečba duodenálneho alebo žalúdočného vredu potvrdeného endoskopiou alebo rádiograficky, - liečba refluxnej ezofagitídy, - dlhodobá profylaxia refluxnej ezofagitídy, - eradikácia Helicobacter pylori pri súčasne podávanej primeranej antibiotickej liečbe a prevencia relapsov peptických vredov u pacientov, ktorí majú vredy v súvislosti s H. pylori, - Zollingerov-Ellisonov syndróm.
Finnish: Lansopratsoli on spesifinen parietaalisolun gastrisen protonipumpun estäjä.
Slovak: Lansoprazol je špecifický inhibítor protónovej pumpy parietálnych buniek.
Finnish: Tutkimukset Hyvin harvinaiset: kohonnut kolesteroli ja kohonneet veren rasva-arvot
Slovak: zvýšené hladiny cholesterolu a lipidov v krvi.
Finnish: Lansopratsolin ja antibioottien kanssa samanaikaisesti käytettyjen lääkkeiden plasmapitoisuuksien seuranta on sen vuoksi suositeltavaa.
Slovak: Preto sa odporúča monitorovanie plazmatických koncentrácií iných liekov podávaných počas súčasnej liečby s lansoprazolom a antibiotikami.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava käytettäessä molempia lääkeaineita samanaikaisesti.
Slovak: Pri kombinácii týchto dvoch liečiv sa odporúča opatrnosť.
Finnish: Normaalia 30 mg:n vuorokausiannosta ei kuitenkaan tulisi ylittää.
Slovak: Nemá sa však prekročiť denná dávka 30 mg.
Finnish: Hormonitoimintaan liittyvät häiriöt Hyvin harvinaiset: miesten rintarauhasten kasvu, maidon erittyminen rintarauhasista
Slovak: zväčšenie prsnej žľazy u mužov, sekrécia mlieka z prsnej žľazy.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA PAKKAUSKOKO
Slovak: Druh obalu a obsah balenia
Finnish: Lansopratsolihoidon yhteydessä on havaittu haittavaikutuksia seuraavin esiintymistiheyksin: Hyvin yleiset: >1/10
Slovak: Počas liečby lansoprazolom sa pozorovali tieto nežiaduce účinky s takouto frekvenciou: časté (>
Finnish: Lansopratsoli vaikuttaa kerta-annoksena mahahapon eritystä estävästi yli 24 tuntia.
Slovak: Jednotlivá dávka lansoprazolu má inhibičný účinok na sekréciu žalúdočnej kyseliny, ktorý trvá viac ako 24 hodín.
Finnish: Hyvin harvinaiset: paksusuolen tulehdus, suun limakalvon tulehdus, kielen värjäytyminen mustaksi
Slovak: zápal hrubého čreva, zápal sliznice úst, sčernenie jazyka.
Finnish: • käytätte Lansoprazol AbZia helikobakteerin häätöhoitoon yhdessä antibioottien kanssa, lukekaa huolella myös antibioottien pakkausselosteet
Slovak: Ako užívať Lansoprazol AbZ), - ak užívate Lansoprazol AbZ v kombinovanej liečbe s antibiotikami na eradikáciu Helicobacter pylori; vtedy by ste si mali prečítať aj písomnú informáciu pre užívateľov, platnú pre tieto antibiotiká,
Finnish: Lansoprazol AbZia ei tule käyttää pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivän jälkeen.
Slovak: Neužívajte Lansoprazol AbZ po dátume expirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na blistri.
Finnish: Yleisoireet uupumus angioödeema, keuhkoputkien supistelu, kuume anafylaktinen sokki, impotenssi ja yleinen sairaudentunne
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania únavnosť angioneurotický edém, bronchokonstrikcia, horúčka anafylaktický šok, impotencia a celkový pocit nepokoja
Finnish: Varovaisuutta ja fenytoiinipitoisuuksien seurantaa suositellaan aloitettaessa ja lopetettaessa lansopratsolihoitoa.
Slovak: Odporúča sa opatrnosť a monitorovanie plazmatických koncentrácií fenytoínu, keď sa začína alebo končí liečba s lansoprazolom.
Finnish: Myyntiluvan haltija: ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, D-89079 Ulm, Saksa
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, D-89079 Ulm, Nemecko
Finnish: Lihasten, sidekudoksen ja luuston häiriöt Harvinaiset: Lihas- ja nivelkipu
Slovak: Poruchy kostrového svalstva, spojivového tkaniva a kostí Zriedkavé:
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA ratiopharm GmbH
Slovak: DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII ratiopharm
Finnish: • pitkäaikaislääkityksenä estämään mahahapon takaisinvirtauksesta johtuvan ruokatorvitulehduksen uusiutumista
Slovak: Prevencia opakovaného zápalu pažeráka v dôsledku refluxu žalúdočnej kyseliny
Finnish: Karbamatsepiinin (CYP3A4-substraatti) ja lansopratsolin yhteiskäytössä suositellaan noudatettavaksi varovaisuutta.
Slovak: Opatrnosť sa odporúča počas súčasnej liečby s karbamazepínom (substrát pre CYP3A) a lansoprazolom.
Finnish: Lihaksiston, luuston ja tukikudoksen häiriöt lihas- ja nivelkipu
Slovak: Poruchy kostrového svalstva, spojivových tkanív a kostí bolesti svalov a kĺbov
Finnish: MITEN LANSOPRAZOL ABZIA KÄYTETÄÄN
Slovak: Ako užívať Lansoprazol AbZ.
Finnish: INFORMAATIO PISTEKIRJOITUKSELLA Lansoprazol AbZ 30 mg [täytettävä kansallisesti]
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Lansoprazol AbZ [Má byť vyplnené národne]
Finnish: Ekseema, urtikaria, kutina
Slovak: kožné vyrážky, žihľavka, svrbenie.
Finnish: Verisuoniston häiriöt Harvinaiset: nesteen kertyminen pääasiassa jalkoihin (ödeema)
Slovak: nahromadenie vody, najmä na nohách (edémy).
Finnish: Harvinaiset: levottomuus, tokkuraisuus, unihäiriöt, pyörrytys, masennus, hallusinaatiot, sekavuus, vapina, tuntohäiriöt
Slovak: nepokoj, ospalosť, poruchy spánku, točenie hlavy, depresia, halucinácie, zmätenosť, závraty, nespavosť, triaška, nepohoda.
Finnish: Samanaikainen lansopratsolin käyttö nostaa takrolimuusin (CYP3A4- ja P-glykoproteiinisubstraatti) pitoisuuksia plasmassa.
Slovak: Súčasné podávanie lansoprazolu zvyšuje plazmatické koncentrácie takrolimu (substrát pre CYP31 a Pgp).
Finnish: Päivitetyt ohjeet laadittiin Maastricht 2-2000 Consensus -kokouksen aikana.
Slovak: Aktualizované usmernenia boli vypracované na zasadnutí 2-2000 v Maastrichte.
Finnish: Älkää ottako kaksinkertaista annosta korvataksenne unohtamanne annoksen.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Finnish: Jos teistä tuntuu, että Lansoprazol-CTin vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, keskustelkaa asiasta lääkärinne kanssa.
Slovak: Ak máte pocit, že účinok lieku Lansoprazol-CT je príliš silný alebo príliš slabý, povedzte o tom svojmu lekárovi.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet Lansoprazol-CT voi aiheuttaa haittavaikutuksia, vaikkakaan niitä ei tule kaikille.
Slovak: Tak ako všetky lieky Lansoprazol-CT môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Finnish: Ottakaa aina Lansoprazol-CTia niin kuin lääkärinne on määrännyt.
Slovak: Vždy užívajte Lansoprazol-CT presne tak, ako vám to povedal lekár.
Finnish: Lansoprazol-CTilla on vähäinen tai kohtalainen vaikutus ajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita.
Slovak: Lansoprazol-CT® má malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Finnish: Ottakaa yhteyttää lääkäriinne ennen Lansoprazol-CTin käyttöä, jos tiedätte, että teillä on tiettyjen sokerien intoleranssi.
Slovak: Porozprávajte sa s vaším lekárom skôr, ako začnete užívať Lansoprazol-CT, ak viete, že máte intoleranciu niektorých cukrov.
Finnish: Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg:n ja 30 mg:n hyöty-riskisuhdetta voidaan pitää suotuisana edellyttäen, että valmisteyhteenvetoon otetaan H. pylorin eradikaatiohoitoa koskevat asianmukaiset tiedot.
Slovak: Pomer rizika a prínosu Lansoprazolu CT-Arzneimittel 15 mg, 30 mg je možné považovať za priaznivý za predpokladu, že do SPC budú zaradené príslušné informácie o eradikačnej liečbe H. pylori.
Finnish: Vakioannos protonipumppuinhibiittorista kaksi kertaa päivässä ja
Slovak: štandardná dávka inhibítorov protónovej pumpy dvakrát denne a:
Finnish: Lansoprazol-CT kapselit niellään kokonaisina riittävän nestemäärän kera (esim. lasillinen vettä).
Slovak: Lansoprazol-CT kapsuly sa prehĺtajú celé s dostatočným množstvom tekutiny (napr. pohárom vody).
Finnish: Lansoprazol-CTia ei suositella lapsille, sillä sen tehoa ja turvallisuutta tässä potilasryhmässä ei ole osoitettu.
Slovak: Lansoprazol-CT sa neodporúča užívať deťom, pretože sa nezistila jeho bezpečnosť a účinnosť u tejto skupiny pacientov.
Finnish: ¾ pyyntö koski kolmen lääkkeen yhdistelmähoidon yhdenmukaistetusta annostusohjelmasta sopimista H. pylorin häätöhoitoa varten, ¾ hakijan ehdottama valmisteyhteenveto, pakkausmerkinnät ja pakkausseloste on arvioitu toimitetun aineiston ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun pohjalta,
Slovak: ¾ tento arbitrážny postup sa zameriaval na dohodnutie harmonizovaného dávkovacieho režimu pri trojkombinačnej liečbe na eradikáciu H. pylori, ¾ súhrn charakteristických vlastností lieku, označenia obalu a písomnej informácie pre používateľov, navrhovaných žiadateľom boli posúdené na základe predloženej dokumentácie a odbornej diskusie vo výbore,
Finnish: Lansoprazol-CT-hoidon aikana saattaa esiintyä haittavaikutuksia kuten pyörrytystä tai uupumusta (katso kohta 4 "Mahdolliset haittavaikutukset").
Slovak: Počas liečby liekom Lansoprazol-CT sa môžu objaviť vedľajšie účinky, ako napríklad závraty a slabosť (pozri časť 4.
Finnish: Kovat Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg ja 30 mg -enterokapselit on alistettu välimiesmenettelyyn muutetun neuvoston direktiivin 2001/83/EY 29 artiklan mukaisesti sen jälkeen, kun Saksa esitti huolensa keskinäisen tunnustamismenettelyn aikana Suomen ollessa viitevaltio.
Slovak: Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg, 30 mg, gastrorezistentné kapsuly tvrdé, boli predložené na arbitrážne konanie podľa článku 29 nariadenia Rady 2001/83/ES v znení zmien a doplnení, po obavách vyslovených
Finnish: Vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden ei tulisi käyttää Lansoprazol-CTia eikä heitä tulisi myöskään hoitaa yhdessä klaritromysiinin kanssa.
Slovak: Pacienti so závažným poškodením funkcie pečene nemajú užívať Lansoprazol-CT, ani nemajú dostávať kombinovanú liečbu s klaritromycínom.
Finnish: Jos otatte enemmän Lansoprazol-CTia kuin teidän pitäisi,
Slovak: Ak užijete viac Lansoprazol-CT, ako máte
Finnish: Huoli koski ristiriitaisuuksia H. pylorin kolmiosaisen häätöhoidon annostuksessa viitevalmisteisiin verrattuna.
Slovak: Obavy sa týkali nezrovnalostí pri porovnaní dávkovania referenčných prípravkov v trojkombinančnej liečbe na eradikáciu H. pylori.
Finnish: Lansoprazol-CT voi peittää kasvaimen aiheuttamia oireita ja viivästyttää diagnoosia.
Slovak: Užívanie lieku Lansoprazol-CT môže maskovať príznaky nádoru a oneskoriť diagnostiku tohto ochorenia.
Finnish: Maastrichtin suosituksen mukaan hoitoohjeiden H. pylorin häätämiseksi pitäisi olla helpot ja hyvin siedetyt, ja niiden pitäisi parantaa yli 80 % niistä, joita on tarkoitus hoitaa.
Slovak: Maastrichtu sa uvádza, že liečebné postupy na likvidáciu H. pylori by mali byť jednoduché, dobre znášané a dosiahnutá miera eradikácie by sa mala pohybovať nad 80 % (na základe analýzy podľa počiatočného liečebného cieľa, tzv. „intention to treat").
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ, HAKIJASTA JA MYYNTILUVAN HALTIJASTA JÄSENVALTIOISSA
Slovak: ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÝCH FORIEM, SILY LIEKU, SPÔSOBOV PODÁVANIA, ŽIADATEĽOV, DRŽITEĽOV POVOLENIA NA UVEDENIE
Finnish: Ketokonatsoli ja itrakonatsoli (sieni-infektiolääkkeitä) Ketokonatsolin tai itrakonatsolin käyttöä yhdessä lansopratsolin kanssa tulisi välttää, koska Lansoprazol-CTin aiheuttama vähentynyt mahahapon eritys saattaa vähentää näiden lääkkeiden imeytymistä verenkiertoon johtaen liian alhaisiin lääkeainepitoisuuksiin.
Slovak: Kombinácii lansoprazolu a ketokonazolu alebo itrakonazolu sa má vyhnúť, pretože zníženie žalúdočnej kyseliny vyvolané užívaním lieku Lansoprazol-CT môže narušiť absorpciu iných liekov do krvi, čo vedie k poddávkovaniu.
Finnish: Kun päätetään imetyksen tai Lansoprazol-CT-hoidon jatkamisesta tai keskeytyksestä, tulee huomioida sekä imetyksestä koituva hyöty lapselle että äidille koituva hyöty Lansoprazol-CT-hoidosta.
Slovak: Pri rozhodovaní o tom, či dojčiť, alebo s liečbou liekom Lansoprazol-CT pokračovať, alebo túto liečbu vysadiť, je potrebné zobrať do úvahy výhody dojčenia pre dieťa a výhody liečby liekom LansoprazolCT pre matku.
Finnish: Ensisijaisen hoidon pitäisi koostua kolmesta elementistä: protonipumppuinhibiittori tai ranitidiinivismuttisitraatti, klaritromysiini (500 mg kahdesti päivässä) ja amoksisilliini (1 g kahdesti päivässä) tai metronidatsoli (500 kahdesti päivässä).
Slovak: Liečbu prvej línie by mala tvoriť terapia založená na kombinácii troch liekov, a to inhibítorov protónovej pumpy alebo ranitidín-bizmut citrátu v kombinácii s klaritromycínom (500 mg dvakrát denne) a amoxicilínom (1 g dvakrát denne) alebo metronidazolom (500 mg dvakrát denne).
Finnish: Toissijaiseksi hoidoksi on suositeltu neljän elementin yhdistelmähoitoa, jossa käytetään protonipumppuinhibiittoria yhdessä vismuttisubsitraatin (subsalisylaatti) ja metronidatsolin sekä tertasykliinin kanssa vähintään 7 päivän ajan.
Slovak: Ako liečba druhej línie bola odporučená terapia založená na kombinácii štyroch liekov, a to inhibítorov protónovej pumpy v kombinácii so subcitrátom bismutitým s metronidazolom a tetracyklínom počas minimálne 7 dní.
Finnish: Lansoprazol-CT lisää täten hieman riskiä esim. salmonellan tai kampylobakteerin aiheuttamiin ruoansulatuskanavan infektioihin.
Slovak: Liečba liekom Lansoprazol-CT preto vedie k mierne zvýšenému riziku infekcií gastrointestinálneho traktu, ako napríklad infekcií vyvolaných baktériami Salmonella a Campylobacter.
Finnish: Lansoprazol-CT on lääke, joka vähentää mahahapon muodostumista (selektiivinen protonipumpun estäjä).
Slovak: Lansoprazol-CT je liek znižujúci množstvo kyseliny, ktorú tvorí žalúdok (selektívny inhibítor protónovej pumpy).
Finnish: Lansoprazol-CTin käyttöä ei suositella raskauden aikana.
Slovak: Počas gravidity sa neodporúča užívať Lansoprazol-CT.
Finnish: Fluvoksamiini (lääke masennuksen hoitoon), proteaasin estäjät (lääkeaineita HIV-infektion hoitoon), ja makrolidit (tietyn tyyppiset antibiootit) voivat merkittävästi nostaa lansopratsolin pitoisuutta veressä ja täten voimistaa Lansoprazol-CTin vaikutusta.
Slovak: Fluvoxamín (liek na liečbu depresií), ketokonazol a itrakonazol (lieky na liečbu plesňových infekcií), inhibítory proteáz (liečivá používané v liečbe AIDS) a makrolidy (určitý druh antibiotík) môžu značne zvýšiť koncentráciu lansoprazolu v krvi a tak zvýšiť účinok lieku Lansoprazol-CT.
Finnish: Jos unohdatte ottaa Lansoprazol-CTia
Slovak: Ak zabudnete užiť Lansoprazol-CT
Finnish: Seuraavien lääkkeiden tai lääkeryhmien teho voi muuttua, jos niitä käytetään samanaikaisesti Lansoprazol-CTin kanssa
Slovak: Ak sa nasledujúce lieky alebo liekové skupiny užívajú v rovnakom čase s liekom Lansoprazol-CT, ich účinok môže byť ovplyvnený.
Finnish: Miltä Lansoprazol-CT näyttää ja pakkauskoot Enterokapseli, kova (mahahapon kestävä kapseli).
Slovak: Ako vyzerá Lansoprazol-CT a obsah balenia Tvrdé gastrorezistentné kapsuly (gastrorezistentné kapsuly).
Finnish: Liitteessä III on tarkoitusta varten valmisteyhteenveto, pakkausmerkinnät ja pakkausseloste Lansoprazol CT-Arzneimittelille ja rinnakkaisnimille (ks. liite I).
Slovak: výbor CHMP odporučil udeliť rozhodnutie o registrácii, na ktoré sa vzťahujú súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov, všetko uvedené v prílohe III, pre Lansoprazol CT-Arzneimittel a súvisiace názvy (pozri prílohu I).
Finnish: Jos lopetatte Lansoprazol-CTin käytön
Slovak: Ak prestanete užívať Lansoprazol-CT
Finnish: Samanaikaisen Lansoprazol-CT-hoidon alussa ja lopussa tulee seurata takrolimuusin plasmapitoisuuksia.
Slovak: Na začiatku alebo konci súčasného užívania s liekom Lansoprazol-CT sa majú monitorovať plazmatické koncentrácie takrolimu.
Finnish: Lansoprazol-CT 15 mg Hartkapseln 15 mg Enterokapseli, kova
Slovak: Lansoprazol-CT 15 mg Hartkapseln 15 mg Tvrdé gastrorezistentné kapsuly
Finnish: Lansoprazol-CT 30 mg Hartkapseln 30 mg Enterokapseli, kova
Slovak: Lansoprazol-CT 30 mg Hartkapseln 30 mg Tvrdé gastrorezistentné kapsuly
Finnish: • jos havaitsette näkökykyyn liittyviä ongelmia pitkäaikaisen (yli vuoden) käytön yhteydessä, keskeyttäkää välittömästi Lansoprazol-CTin käyttö ja ottakaa yhteyttä silmälääkäriin
Slovak: - ak užívate Lansoprazol-CT dlhšie ako 1 rok, liečba má byť pravidelne sledovaná, pričom lekár má starostlivo zvážiť prínos oproti riziku, - ak máte problémy so zrakom pri dlhodobom užívaní (dlhšom než 1 rok), liečba liekom LansoprazolCT sa má okamžite prerušiť a mali by ste konzultovať s očným lekárom.
Finnish: Lansoprazol-CTin käyttö ruoan ja juoman kanssa Lansoprazol-CT suositellaan otettavaksi ennen ateriaa, sillä samanaikainen ruokailu vähentää lansopratsolin imeytymistä elimistöön.
Slovak: Odporúča sa, aby ste užívali Lansoprazol-CT pred jedlom, pretože súčasný príjem jedla znižuje dostupnosť lansoprazolu pre organizmus.
Finnish: Kapselit voidaan myös avata, mutta sisällä olevia rakeita ei saa pureskella eikä murskata.
Slovak: Kapsuly sa môžu otvoriť, ale mini tabletky, ktoré sú vnútri, sa nemajú žuť ani drviť. Lansoprazol-CT sa užíva nalačno (pred jedlom).
Finnish: Imettämistä ei suositella Lansoprazol-CTin käytön aikana, koska imetyksen aikaisesta käytöstä ei ole riittävästi kokemusta.
Slovak: Ak užívate Lansoprazol-CT, mali by ste sa vyhnúť dojčeniu, pretože s jeho užívaním počas laktácie sú nedostatočné skúsenosti.
Finnish: • olette allerginen (yliherkkä) lansopratsolille tai jollekin muulle Lansoprazol-CTin aineosalle.
Slovak: Neužívajte Lansoprazol-CT: - ak ste alergický (precitlivený) na lansoprazol alebo niektorú z jeho ďalších zložiek.
Finnish: • käytätte Lansoprazol-CTia helikobakteerin häätöhoitoon yhdessä antibioottien kanssa, lukekaa huolella myös antibioottien pakkausselosteet
Slovak: Ako užívať Lansoprazol-CT), - ak užívate Lansoprazol-CT v kombinovanej liečbe s antibiotikami na eradikáciu Helicobacter pylori; vtedy by ste si mali prečítať aj písomnú informáciu pre užívateľov, platnú pre tieto antibiotiká,
Finnish: Ennen Lansoprazol-CT-hoitoa
Slovak: SKÔR AKO UŽIJETE Lansoprazol-CT
Finnish: Turvallisuus oli vertailukelpoista eri ryhmien välillä.
Slovak: Bezpečnosť bola porovnateľná u všetkých skupín.
Finnish: Hyödyn ja riskien arviointi
Slovak: Hodnotenie prínosu a rizík
Finnish: Mukana oli yhteensä 692
Slovak: Porovnanie zahŕňalo celkove 692 pacientov.
Finnish: Rajoitetut tiedot lansopratsolin osalta tukevat tätä.
Slovak: Obmedzené údaje týkajúce sa lansoprazolu to potvrdzujú.
Finnish: Lansopratsoli tulee sen vuoksi ottaa tunti ennen tai jälkeen näitä.
Slovak: Dávka lansoprazolu sa preto musí užívať najmenej hodinu vopred alebo neskôr.
Finnish: Lansopratsolia ei suositella lapsille, koska sen turvallisuutta ja tehoa ei ole varmistettu tässä potilasryhmässä.
Slovak: Lansoprazol nie je odporúčaný pre deti, pretože bezpečnosť a účinnosť sa u tejto populácie nebola stanvovená.
Finnish: Lansopratsoli sitoutuu noin 95 %:sti plasman proteiineihin, mutta tällä ei ole osoitettu olevan merkittävää vaikutusta muihin proteiineihin sitoutuviin lääkeaineisiin.
Slovak: Viazanie lansoprazolu na plazmový proteín dosahuje približne 95 %, nezistilo sa však, že by to malo významný účinok na iné lieky, viazané na proteín.
Finnish: Toimitetut kirjalliset tiedot tukevat käyttöaiheita:
Slovak: Poskytnuté bibliografické údaje prinášajú dôkazy podporujúce tieto indikácie:
Finnish: Jos lansopratsolia käytetään yhdessä antibioottien kanssa H.pylorin häätöhoitoon, myös näiden antibioottien käyttöohjeita on seurattava.
Slovak: Ak sa lansoprazol, v kombinácii s antibiotikami, používa na eradikačnú liečbu H.-pylori, musia sa dodržiavať aj pokyny na použitie týchto antibiotík.
Finnish: Erittäin harvinainen
Slovak: Veľmi zriedkavé
Finnish: Seuraavia yhteisvaikutuksia on havaittu tähän mennessä lansopratsolin ja tiettyjen häätöhoidossa käytettävien antibioottien välillä:
Slovak: Doteraz boli zistené nasledujúce interakcie medzi lansoprazolom a určitými antibiotikami používanými pri eradikačnej terapii:
Finnish: Imeytyminen pohjukkaissuolesta tapahtuu nopeasti ja huippupitoisuus plasmassa on todettavissa 1,5-2,0 tunnin kuluttua.
Slovak: Absorpcia z dvanástnika je rýchla a maximálna koncentrácia v plazme sa dosiahne v priebehu 1,5 - 2,0 hodín.
Finnish: Riskipotilaille tai potilaille, joilla on vaikeasti parannettava haava, tulee käyttää pidempää hoitoaikaa ja/tai mahdollisesti suurempaa annosta.
Slovak: U pacientov s rizikom alebo so zistenými vredmi, ktoré sa ťažko liečia, treba posúdiť možnosť predĺženia terapie a/alebo zvýšenia dávkovania.
Finnish: Ensisijainen päätepiste oli haavakomplikaatioiden uusiutuminen.
Slovak: Hlavným výsledkom bol opätovný výskyt vredových komplikácií.
Finnish: Yksilöllistä annostelua tulisi harkita.
Slovak: Treba zvážiť individuálnu úpravu dávkovania.