FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Glustin led to a decrease in the level of HbA1c, indicating that blood glucose levels had been reduced at doses of 15, 30 and 45 mg. Glustin on its own was shown to be as effective as metformin and gliclazide.
Czech: Léčba přípravkem Glustin vedla ke snížení hladiny HbA1c, z čehož je patrné, že hladiny glukózy v krvi byly při dávkách 15, 30 a 45 mg sníženy.
English: • on its own in patients for whom metformin (another diabetes medicine) is not suitable;
Czech: • samostatně u pacientů, u nichž není vhodná léčba metforminem (jiným antidiabetikem),
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Glustin have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Glustin byla zahrnuta také doporučení a opatření týkající se bezpečného a účinného použití léčivého přípravku, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
English: • together with both metformin and a sulphonylurea in patients who are not satisfactorily controlled despite treatment with two medicines by mouth;
Czech: • spolu s metforminem i sulfonylureou u pacientů, u nichž onemocnění není uspokojivě kontrolováno ústním podáváním pouze těchto dvou léčivých přípravků,
English: How does Glustin work?
Czech: Jak přípravek Glustin působí?
English: Why has Glustin been approved?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Glustin schválen?
English: How is Glustin used?
Czech: Jak se přípravek Glustin používá?
English: What is Glustin used for?
Czech: K čemu se přípravek Glustin používá?
English: How has Glustin been studied?
Czech: Jak byl přípravek Glustin zkoumán?
English: Mean follow-up was 569 days.
Czech: Průměrná délka sledování byla 569 dní.
English: 6 Month 20191
Czech: 6 May 20191
English: Adopted at the 8-11 April 2019 PRAC
Czech: Přijato na zasedání výboru PRAC konaném ve dnech 8.-11. dubna 2019
English: It is not known if your medicine may harm your unborn baby.
Czech: Není známo, zda tento léčivý přípravek nemůže poškodit Vaše nenarozené dítě.
English: [Product name] should not be used during pregnancy.
Czech: Přípravek [název přípravku] se nemá v průběhu těhotenství užívat.
English: These may cause increased blood levels of [active substance].
Czech: Tyto přípravky mohou vést ke zvýšení hladiny [léčivé látky] v krvi.
English: As modafinil may reduce the effectiveness of oral contraception alternative additional methods of contraception are required (see sections 4.4 and 4.5).
Czech: Vzhledem k tomu, že modafinil může snížit účinnost perorální antikoncepce, je nutné, aby byly používány alternativní další formy antikoncepce (viz body 4.4 a 4.5).
English: Women of childbearing potential have to use effective contraception.
Czech: Ženy ve fertilním věku musejí používat účinnou antikoncepci.
English: Modafinil - Evaluation of data on foetal outcomes including congenital anomalies from a single observational study in the US (EPITT no 19367)
Czech: Modafinil - vyhodnocení údajů o výsledcích fetálního vývoje včetně vrozených vad z jediné observační studie v USA (EPITT č. 19367)
English: No events were reported in patients randomized to warfarin.
Czech: U pacientů randomizovaných k užívání warfarinu nebyly hlášeny žádné příhody.
English: 59 patients were randomized to rivaroxaban 20 mg (15 mg for patients with creatinine clearance (CrCl) <50 mL/min) and 61 to warfarin (INR 2.0- 3.0).
Czech: Randomizováno bylo 59 pacientů k užívání rivaroxabanu 20 mg (15 mg u pacientů s clearance kreatininu (CrCl) < 50 ml/min) a 61 k užívání warfarinu (INR 2,0-3,0).
English: What you need to know before you take Eliquis/Lixiana/Roteas Warnings and precautions
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Eliquis/Lixiana/Roteas užívat Upozornění a opatření
English: Based on limited human experience from a pregnancy registry and spontaneous reporting modafinil is suspected to cause congenital malformations when administered during pregnancy.
Czech: Na základě omezených zkušeností u lidí získaných z registru těhotenství a spontánních hlášení je u modafinilu podezření, že při podávání během těhotenství způsobuje kongenitální malformace.
English: The trial was terminated prematurely after the enrolment of 120 patients due to an excess of events among patients in the rivaroxaban arm.
Czech: Studie byla po zařazení 120 pacientů předčasně ukončena z důvodu příliš vysokého výskytu příhod u pacientů zařazených do ramene s rivaroxabanem.
English: Modafinil is not recommended for use during pregnancy or in women of childbearing potential unless they are using effective contraception.
Czech: Použití modafinilu se v průběhu těhotenství nebo u žen ve fertilním věku, pokud neužívají účinnou formu antikoncepce, nedoporučuje.
English: Major bleeding occurred in 4 patients (7%) of the rivaroxaban group and 2 patients (3%) of the warfarin group.
Czech: K velkému krvácení došlo u 4 pacientů (7 %) ve skupině s rivaroxabanem a u 2 pacientů (3 %) ve skupině s warfarinem.
English: A reduction in the dose of [active substance] may be necessary based on monitoring of side-effects during concomitant treatment (see section 4.4).
Czech: Na základě monitorování nežádoucích účinků při souběžné léčbě může být nutné snížit dávku [léčivé látky] (viz bod 4.4).
English: Patients with high risk triple positive antiphospholipid syndrome
Czech: Pacienti s vysoce rizikovým antifosfolipidovým syndromem s trojí pozitivitou
English: What you need to know before you take Xarelto/Pradaxa Take special care with Xarelto/Pradaxa - if you know that you have a disease called antiphospholipid syndrome (a disorder of the immune system that causes an increased risk of blood clots), tell your doctor who will decide if the treatment may need to be changed.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Xarelto/Pradaxa užívat Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Xarelto/Pradaxa je zapotřebí - jestliže víte, že máte onemocnění zvané antifosfolipidový syndrom (poruchu imunitního systému, která způsobuje zvýšené riziko tvorby krevních sraženin), sdělte to svému lékaři, který rozhodne, zda bude nutné léčbu změnit.
English: Modafinil is suspected to cause birth defects if taken during pregnancy.
Czech: Existuje podezření, že modafinil způsobuje vrozené vady, pokud se užívá během těhotenství.
English: In particular for patients that are triple positive (for lupus anticoagulant, anticardiolipin antibodies, and anti-beta 2-glycoprotein I antibodies), treatment with DOACs could be associated with increased rates of recurrent thrombotic events compared with vitamin K antagonist therapy.
Czech: Zvláště u pacientů s trojí pozitivitou (na lupus antikoagulans, antikardiolipinové protilátky a protilátky proti beta 2-glykoproteinu I) by mohla být léčba DOAC spojena se zvýšeným výskytem recidivujících trombotických příhod v porovnání s léčbou antagonisty vitaminu K.
English: What you need to know before you take [product name] Pregnancy and breast-feeding
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek [název přípravku] užívat Těhotenství a kojení
English: Thromboembolic events occurred in 12% of patients randomized to rivaroxaban (4 ischaemic strokes and 3 myocardial infarctions).
Czech: K tromboembolickým příhodám došlo u 12 % pacientů randomizovaných k užívání rivaroxabanu (4 ischemické cévní mozkové příhody a 3 infarkty myokardu).
English: Cimetidine, lansoprazole and omeprazole (used to treat stomach ulcers), fluconazole (used to treat fungal infections), fluvoxamine (antidepressant) and ticlopidine (used to reduce the risk of stroke).
Czech: Cimetidin, lansoprazol a omeprazol (používané k léčbě žaludečních vředů), flukonazol (používaný k léčbě plísňových infekcí), fluvoxamin (používaný k léčbě deprese) a tiklopidin (používaný ke snížení rizika cévní mozkové příhody).
English: In an investigator sponsored, randomized open-label multicenter study with blinded endpoint adjudication, rivaroxaban was compared to warfarin in patients with a history of thrombosis, diagnosed with antiphospholipid syndrome and at high risk for thromboembolic events (positive for all 3 antiphospholipid tests: lupus anticoagulant, anticardiolipin antibodies, and anti-beta 2-glycoprotein I antibodies).
Czech: V randomizované otevřené multicentrické studii sponzorované zkoušejícím se zaslepeným rozhodnutím o sledovaném cílovém parametru byl porovnáván rivaroxaban s warfarinem u pacientů s trombózou v anamnéze, kteří měli diagnostikovaný antifosfolipidový syndrom a vysoké riziko tromboembolických příhod (pozitivních ve všech 3 antifosfolipidových testech: na lupus antikoagulans, antikardiolipinové protilátky a protilátky proti beta 2-glykoproteinu I).
English: Direct acting Oral Anticoagulants (DOACs) including rivaroxaban/apixaban/edoxaban/dabigatran etexilate are not recommended for patients with a history of thrombosis who are diagnosed with antiphospholipid syndrome.
Czech: Přímo působící perorální antikoagulancia (DOAC) zahrnující rivaroxaban / apixaban / edoxaban / dabigatran-etexilát nejsou doporučena u pacientů s trombózou v anamnéze, u nichž byl diagnostikován antifosfolipidový syndrom.
English: Rivaroxaban/dabigatran etexilate
Czech: Rivaroxaban / dabigatran-etexilát
English: Selective serotonin reuptake inhibitors: citalopram; escitalopram - Drug interaction with fluconazole (EPITT no
Czech: Selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu: citalopram; escitalopram - lékové interakce s flukonazolem (EPITT č. 19327)
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Thus, caution should be exercised when used concomitantly with CYP2C19 inhibitors (e.g. omeprazole, esomeprazole, fluconazole, fluvoxamine, lansoprazole, ticlopidine) or cimetidine.
Czech: Proto je třeba opatrnosti při souběžném užívání s inhibitory CYP2C19 (např. omeprazol, esomeprazol, flukonazol, fluvoxamin, lansoprazol, tiklopidin) nebo s cimetidinem.
English: Direct-acting oral anticoagulants (DOACs): apixaban; dabigatran etexilate; edoxaban; rivaroxaban - Recurrent thrombosis in patients with antiphospholipid syndrome (EPITT no 19320)
Czech: Přímo působící perorální antikoagulancia (DOAC): apixaban; dabigatran-etexilát; edoxaban; rivaroxabanrecidivující trombóza u pacientů s antifosfolipidovým syndromem (EPITT č. 19320)
English: There is limited data on the use of modafinil in pregnant women.
Czech: Fertilita, těhotenství a kojení Údaje o podávání modafinilu těhotným ženám jsou omezené.
English: If you know that you have a disease called antiphospholipid syndrome (a disorder of the immune system that causes an increased risk of blood clots), tell your doctor who will decide if the treatment may need to be changed.
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Eliquis/Lixiana/Roteas je zapotřebí Jestliže víte, že máte onemocnění zvané antifosfolipidový syndrom (poruchu imunitního systému, která způsobuje zvýšené riziko tvorby krevních sraženin), sdělte to svému lékaři, který rozhodne, zda bude nutné léčbu změnit.
English: What you need to know before you take [Product name] Other medicines and [Product name]
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek [název přípravku] užívat
English: An updated RMP shall be submitted by 31 October 2019.
Czech: Aktualizovaný RMP musí být předložen do 31. října 2019.
English: More severe reactions may occur.
Czech: Mohou se vyskytnout závažnější reakce.
English: The name of this medicine is TAXOTERE.
Czech: Název tohoto léku je TAXOTERE.
English: a From the GETUG AFU15 study
Czech: a Ze studie GETUG AFU15
English: None of these increases in frequency reached 10% difference with the control arm.
Czech: Žádný z těchto nárůstů frekvence nedosáhl 10 % rozdíl oproti kontrolní skupině.
English: Second episode: discontinue treatment.
Czech: Druhá epizoda: přerušte léčbu.
English: Your doctor will discuss these with you and will explain the potential risks and benefits of your treatment.
Czech: Lékař Vás na ně upozorní a vysvětlí Vám potenciální rizika a přínos Vaší léčby.
English: • low blood pressure.
Czech: • nízký tlak krve.
English: If crystals appear, the solution must no longer be used and shall be discarded.
Czech: Pokud se objeví krystaly, roztok již nesmí být použit a je třeba jej zlikvidovat.
English: Frequency not known (cannot be estimated from the available data):
Czech: Frekvence není známo (z dostupných údajů nelze určit):
English: Other medicines and TAXOTERE
Czech: Další léčivé přípravky a TAXOTERE
English: The hospital staff will monitor your condition closely during treatment.
Czech: Nemocniční personál bude v průběhu léčby pečlivě sledovat Váš stav.
English: (26.8-ne) TTP = time to progression; “ne” indicates that it could not be estimated or it was not yet reached.
Czech: (26,8-ne) TTP = doba do progrese; “ne” - nestanoveno nebo dosud nedosaženo.
English: • change or absence of menstrual period
Czech: • změna nebo vynechání menstruace
English: (FAC arm).
Czech: (rameno FAC).
English: Tumour size 2 cm >2 cm
Czech: Velikost nádoru 2 cm >2 cm
English: (521 patients in
Czech: (521 pacientek v léčebné skupině
English: Summary of the safety profile for all indications
Czech: Souhrnný bezpečnostní profil pro všechny indikace
English: The dose will depend on your weight and your general condition.
Czech: Dávka léku bude záviset na Vaší hmotnosti a na celkovém stavu.
English: What TAXOTERE is and what it is used for
Czech: Co je TAXOTERE a k čemu se používá
English: • if the number of white blood cells is too low.
Czech: • jestliže máte příliš nízký počet bílých krvinek.
English: • raised liver enzymes (hence the need for regular blood tests)
Czech: • zvýšená hladina jaterních enzymů (proto je potřeba pravidelně provádět krevní testy)
English: • allergic reactions as described above
Czech: • alergické reakce, jak jsou popsány výše
English: The safety and efficacy of TAXOTERE in nasopharyngeal carcinoma in children aged 1 month to less than 18 years have not yet been established.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku TAXOTERE v léčbě nasofaryngeálního karcinomu u dětí ve věku od 1 měsíce do méně než 18 let nebyla stanovena.
English: Harmful for those suffering from alcoholism.
Czech: Má škodlivý vliv na osoby trpící alkoholismem.
English: See accompanying preparation guide.
Czech: Viz přiložený návod pro přípravu.
English: The overall response rate was 6.8% in the evaluable patients, and the median duration of response was 26.1 weeks.
Czech: Celkové procento odpovědi bylo 6,8 % u hodnotitelných nemocných a střední doba trvání odpovědi byla 26,1 týdne.
English: Your doctor may change the dose and frequency of dosing depending on your blood tests, your general condition and your response to TAXOTERE.
Czech: Váš lékař může změnit dávku a četnost podávání v závislosti na Vašich krevních testech, celkovém stavu a léčebné odpovědi na TAXOTERE.
English: • change in the colour of your nails, which may detach
Czech: • změna barvy nehtů, které se později mohou odlučovat
English: About 80% of the radioactivity recovered in faeces is excreted during the first 48 hours as one major inactive metabolite and 3 minor inactive metabolites and very low amounts of unchanged medicinal product.
Czech: Kolem 80 % radioaktivity detekované ve stolici se vyloučí v průběhu prvních 48 hodin jako jeden hlavní neaktivní metabolit a tři méně významné neaktivní metabolity a velmi malé množství ve formě nezměněného léčivého přípravku.
English: TAXOTERE contains alcohol.
Czech: Přípravek TAXOTERE obsahuje alkohol.
English: Do not store above 25°C or below 2°C.
Czech: Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C nebo pod 2 °C.
English: 73% of the cutaneous reactions were reversible within 21 days.
Czech: Celkem 73 % kožních reakcí bylo reverzibilních v během 21 dní.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Czech: Pokud není spotřebována ihned, je doba a podmínky uchovávání v odpovědnosti uživatele.
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE Not applicable
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD Nevyžaduje se.
English: (listed in section 6).
Czech: (uvedenou v bodě 6).
English: Response rate variables: Fisher's Exact test * p-value for descriptive purpose.
Czech: Proměnné rychlosti odpovědi: Fisherův exaktní test * p-hodnota k popisnému účelu.
English: During the infusion at the hospital the following allergic reactions may occur (may affect more than 1 in 10 people):
Czech: V průběhu infuze v nemocnici se mohou vyskytnout následující alergické reakce (mohou postihnout více než 1 z 10 osob):
English: Therefore, docetaxel must not be used during pregnancy unless clearly indicated.
Czech: Z tohoto důvodu nelze docetaxel v průběhu těhotenství podávat, pokud není jasná indikace.
English: • if you have a severe liver disease.
Czech: • jestliže máte vážné postižení jater.
English: The peripheral oedema usually starts at the lower extremities and may become generalised with a weight gain of 3 kg or more.
Czech: Periferní edém se obvykle objevuje nejprve na dolních končetinách s možností generalizace spolu s přírůstkem hmotnosti o 3 kg nebo více.
English: The second interim analysis was done after 400 DFS events had been recorded overall, which led to a median follow-up of 55 months.
Czech: Druhá průběžná analýza se uskutečnila po zaznamenání celkem 400 DFS případů, což znamenalo medián sledování 55 měsíců.
English: All except one patient in each arm were diagnosed with CHF more than 30 days after the treatment period.
Czech: S výjimkou jedné pacientky v každé skupině byla diagnóza CHF stanovena ve všech případech déle než 30 dní po ukončení léčby.
English: Menopausal status Pre-Menopausal Post-Menopausal
Czech: Stav menopauzy Pre-menopauzální Post-menopauzální
English: • rises in blood sugar levels (diabetes)
Czech: • nárůst hladiny cukru v krvi (cukrovka)
English: Older people treated with TCF should be closely monitored.
Czech: Starší pacienti léčení TCF by měli být pečlivě monitorováni.
English: Full analysis set (intent-to-treat) Estimated median survival
Czech: Analýza celého souboru (intent-to-treat) Odhadovaná střední doba přežití
English: Histological grade Grade1 (includes grade not assessed) Grade 2
Czech: Histologický stupeň Stupeň 1 (včetně stupně “nehodnoceno”) Stupeň 2
English: 1000 mg/m per day for 5 days.
Czech: 1000 mg/m na den po dobu 5 dní.
English: Ischemia myocardial
Czech: Ischemie myokardu
English: Before each treatment with TAXOTERE, you will have blood tests to check that you have enough blood cells and sufficient liver function to receive TAXOTERE.
Czech: Před každou léčbou přípravkem TAXOTERE Vám bude provedeno vyšetření krve pro kontrolu, zda máte dostatečný počet krvinek a dobrou funkci jater pro užití TAXOTERE.
English: CHAARTED study
Czech: Studie CHAARTED
English: • 2 years.
Czech: • 2 roky.
English: Date of first authorisation: 27 November 1995 Date of latest renewal: 27 November 2005
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 27. listopadu 2005
English: • ADT alone
Czech: • Samotná ADT
English: • inflammation of the eye or increased tearing of the eyes
Czech: • zánět oka nebo zvýšená slzivost oka
English: ER/PR-negative or Grade 3 or tumour size >5 cm
Czech: ER/PR-negativní nebo stupeň 3 nebo velikost nádoru >5 cm
English: In both arms, quality of life measured by the EORTC questionnaire was comparable and stable during treatment and follow-up.
Czech: V obou ramenech byla sledována kvalita života dotazníkem EORTC a byla po dobu léčby a následného sledování porovnatelná a stabilní.
English: In about 20% of these cases there were no risk factors for acute renal failure such as concomitant nephrotoxic medicinal products and gastrointestinal disorders.
Czech: Přibližně u 20 % těchto případů nebyly přítomny žádné rizikové faktory pro akutní selhání ledvin, jako například současné podávání nefrotoxických léčivých přípravků a gastrointestinální poruchy.
English: Docetaxel is more than 95% bound to plasma proteins.
Czech: Docetaxel je vázán z více než 95 % na proteiny plazmy.
English: Your doctor will calculate your body surface area in square meters (m²) and will determine the dose you should receive.
Czech: Váš lékař vypočítá Váš tělesný povrch ve čtverečných metrech (m2) a určí dávku léku, kterou dostanete.
English: Acute leukaemia / Myelodysplastic syndrome.
Czech: Akutní leukemie / Myelodysplastický syndrom
English: • infection of the upper respiratory tract.
Czech: • infekce horních cest dýchacích.
English: Each blister pack contains:
Czech: Jedno balení s blistrem obsahuje:
English: Please tell your doctor or hospital pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicine, including medicines obtained without a prescription.
Czech: Prosím, informujte svého lékaře nebo nemocničního lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době včetně těch, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
English: • 3 years.
Czech: • 3 roky.
English: During treatment, you may be given other medicines to maintain the number of your blood cells.
Czech: V průběhu léčby můžete dostávat léky pomáhající udržet dostatečný počet krvinek.
English: If this happens, do not drive or use any tools or machines before discussing with your doctor, nurse or hospital pharmacist.
Czech: Pokud tato situace nastane, neřiďte, nepoužívejte žádný nástroje ani neobsluhujte stroje před tím, než se poradíte se svým lékařem, zdravotní sestrou nebo lékárníkem.
English: Usual dose
Czech: Obvyklé dávkování
English: What TAXOTERE is and what it is used for What you need to know before you use TAXOTERE How to use TAXOTERE
Czech: Co je TAXOTERE a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete TAXOTERE užívat Jak se TAXOTERE užívá
English: TAXOTERE will be administered to you by a healthcare professional.
Czech: TAXOTERE Vám bude podán zdravotnickým odborníkem.
English: TAXOTERE must NOT be administered if you are pregnant unless clearly indicated by your doctor.
Czech: TAXOTERE Vám NESMÍ být podáván, pokud jste těhotná nebo to přímo nenařídí Váš lékař.
English: Docetaxel belongs to the group of anti-cancer medicines called taxoids.
Czech: Docetaxel náleží ke skupině protinádorových léků zvaných taxoidy.
English: This is because TAXOTERE or the other medicine may not work as well as expected and you may be more likely to get a side effect.
Czech: Je to proto, že TAXOTERE nebo jiné léčivé přípravky nemusí účinkovat tak, jak se předpokládá, a vy můžete spíše zažít jejich nežádoucí účinek.
English: • decrease in blood pressure; irregular or rapid heart beat
Czech: • pokles krevního tlaku, nepravidelná nebo zrychlená srdeční akce
English: • if you are allergic (hypersensitive) to docetaxel or any of the other ingredients of TAXOTERE
Czech: • jestliže jste alergický(á) (přecitlivělý/á) na docetaxel nebo na kteroukoli další složku přípravku
English: In non clinical studies, docetaxel has genotoxic effects and may alter male fertility (see section 5.3).
Czech: V neklinických studiích má docetaxel genotoxické účinky a může ovlivnit mužskou plodnost (viz bod 5.3).
English: • infections, decrease in the number of red (anaemia), or white blood cells (which are important in fighting infection) and platelets
Czech: • infekce, pokles počtu červených krvinek (anemie) nebo bílých krvinek (které jsou důležité v obraně před infekcí) a krevních destiček
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user and would normally not be longer than 6 hours below 25°C including the one hour infusion.
Czech: Pokud roztok není použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku jsou v odpovědnosti uživatele a za normálních okolností by neměly překročit 6 hodin při teplotě do 25 °C, včetně jedné hodiny infuze.
English: Stratified log-rank test *Threshold for statistical significance = 0.0175 **PSA: Prostate-Specific Antigen
Czech: Stratifikovaný log rank test *Práh statistické významnosti = 0,0175 **PSA: Prostatický specifický antigen
English: Primary prophylactic G-CSF was made mandatory in TAC arm after 230 patients were randomised.
Czech: Primární profylaxe G-CSF byla povinná v léčebné skupině TAC po randomizaci 230 pacientek.
English: Docetaxel + standard of care Standard of care alone
Czech: Docetaxel + standardní léčba Pouze standardní léčba