FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Mindemellett nagyon ritka esetekben a fertőzést okozó mikroorganizmusra vonatkozó mikrobiológiai lelet, valamint az előny/kockázat mérlegelése alapján a ciprofloxacin felírható ezen betegeknek bizonyos súlyos fertőzések kezelésére, különösen a standard kezelés hatástalansága vagy a kórokozó rezisztenciája esetén, ha a mikrobiológiai vizsgálat eredménye alátámasztja a ciprofloxacin alkalmazását.
Bulgarian: Въпреки това при много редки случаи след микробиологично доказване на етиологичния причинител и оценка на съотношението полза/риск е възможно предписването на ципрофлоксацин на такива пациенти за лечение на определени тежки инфекции, особено в случаите на неуспех на стандартната терапия или бактериална резистентност, когато микробиологичните данни подкрепят използването на ципрофлоксацин.
Hungarian: Súlyosan károsodott vesefunkció a ciprofloxacin féléletidejét akár 12 órára is megnöveli.
Bulgarian: Тежките нарушения на бъбречната функция водят до удължен полуживот на ципрофлоксацин до 12 часа.
Hungarian: A myasthenia gravis tüneteinek súlyosbodása (lásd 4.4 pont)
Bulgarian: Обостряне на симптомите на миастения гравис (вж. точка 4.4)
Hungarian: Bármilyen fájdalom vagy gyulladás első jelére hagyja abba a Ciprofloxacin Bayer szedését, és pihentesse a fájdalmas területet.
Bulgarian: При първите признаци на болка или възпаление, спрете приема на Ципрофлоксацин Байер и оставете болезнената област в покой.
Hungarian: 10 - 21 nap
Bulgarian: 10 до 21 дни
Hungarian: Ezt követően a CHMP megegyezésre jutott a kérelmezővel/forgalomba hozatali engedély jogosultjával a vesekárosodás esetében szükséges dózismódosításra vonatkozó új ajánlások tekintetében.
Bulgarian: Впоследствие CHMP стига до съгласие със заявителя/ПРУ относно новите предложения за корекции на дозата при случаи на нарушена бъбречна функция.
Hungarian: Lázas neutropeniás betege kezelésére - amennyiben intravénás antibiotikum adására van szükség - a ciprofloxacin napi kétszer vagy háromszor 400 mg-os dózisban adandó.
Bulgarian: За лечение на пациенти с фибрилна неутропения, когато е необходимо интравенозно приложение на антибиотик, ципрофлоксацин трябва да се прилага при режим 400 mg два пъти или три пъти дневно.
Hungarian: A terápiás javallat javasolt megfogalmazása a következő: „Inhalációs anthrax (posztexpozíciós profilaxis és kuratív kezelés)" az orális és iv.
Bulgarian: Предложените формулировки на терапевтичните показания са, както следва: „Инхалационен антракс (профилактика и лечение след експозиция)" за перорални и интравенозни фармацевтични разновидности.
Hungarian: Inkompatibilitás áll fenn minden olyan oldatos infúzió/gyógyszer esetén, mely fizikálisan vagy vegyileg instabil az oldat pH-értéke mellett (pl. penicillin, heparin-oldatok), főként, az alkalin pH-hoz igazított oldatokkal való kombináció esetén (a ciprofloxacin oldatos infúzió pH-ja: 3,9-4,5).
Bulgarian: Несъвместимост се проявява с всички инфузионни разтвори/лекарства, които са физически или химически нестабилни при pH на разтвора (напр. пеницилин, хепаринови разтвори), особено при комбиниране с разтвори с алкално pH (pH на инфузионния разтвор на ципрофлоксацин:
Hungarian: pontja a terápiás javallatokról A CHMP harmonizálta ezt a pontot, különös figyelmet fordítva az egyes javallatokra jellemző ciprofloxacin-rezisztenciával kapcsolatban rendelkezésre álló adatokra.
Bulgarian: Като цяло CHMP уеднаквява тази точка, като обръща особено внимание върху наличната информация за резистентност към ципрофлоксацин за всяко показание.
Hungarian: A szérum eliminációs felezési idő normál veseműködésű betegek esetén hozzávetőlegesen 4-7 óra volt.
Bulgarian: Серумният елиминационен полуживот при лица с нормална бъбречна функция е приблизително 4-7 часа.
Hungarian: Metotrexát A ciprofloxacin és a metotrexát együttes adása nem javasolt (lásd 4.5 pont).
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното прилагане на ципрофлоксацин и метотрексат (вж. точка 4.5).
Hungarian: Következésképpen az ilyen fertőzésben szenvedő betegek kezelése során elővigyázatosság szükséges.
Bulgarian: По тази причина се препоръчва повишено внимание при лечение на такива пациенти.
Hungarian: Szérum kreatininszint [µmol/l]
Bulgarian: Серумен креатинин [µmol/L]
Hungarian: 124 - 168 12 óránként 200400 mg
Bulgarian: 124 до 168 200 - 400 mg на всеки 12 h
Hungarian: Luxemburg:
Bulgarian: Люксембург:
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát:
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар ако:
Hungarian: A CHMP hosszas tárgyalások után azonban úgy vélte, hogy a ciprofloxacin szövődménymentes cystitis esetén továbbra is hasznos kezelési lehetőség.
Bulgarian: След обширни дискусии обаче CHMP счита, че ципрофлоксацин все още остава полезно терапевтично средство за първи избор при неусложнени цистити.
Hungarian: A ciprofloxacin-kezelés mellett egy másik megfelelő antibakteriális szert is kell alkalmazni, kivéve abban az esetben, ha kizárható a ciprofloxacinra rezisztens Neisseria gonorrhoeae jelenléte.
Bulgarian: Ципрофлоксацин трябва да се прилага едновременно с друго подходящо антибактериално средство освен ако може да се изключи ципрофлоксацин резистентна Neisseria gonorrhoeae.
Hungarian: Lengyelország: Ciprobay Uro Egyesült Királyság:Ciproxin
Bulgarian: Ciprobay Uro Великобритания: Ciproxin
Hungarian: ¾ Amint lehet, vegye be a normál adagot, majd folytassa a gyógyszer szedését előírás szerint.
Bulgarian: Приемете нормалната доза веднага щом е възможно и след това продължете по предписаната схема.
Hungarian: A gyógyszer adását a lehető leghamarabb, a fertőzés gyanújának felmerülésekor vagy igazolásakor el kell kezdeni.
Bulgarian: Прилагането на лекарството трябва да започне възможно най-бързо след подозиран или потвърден контакт.
Hungarian: Tendinitis és ínruptúra (főleg az Achilles-íné) - amely néha kétoldali is lehet - léphet fel ciprofloxacin adásakor, már a kezelés első 48 órájában.
Bulgarian: Тендинит или разкъсване на сухожилие (особено Ахилесовото сухожилие), понякога двустранно, може да се развие при прилагане на ципрофлоксацин, още след първите 48 часа на лечение.
Hungarian: Dózismódosítás károsodott vesefunkciójú betegek esetében A CHMP ellenőrizte a kérelmező/forgalomba hozatali engedély jogosultja által vesekárosodás esetére eredetileg javasolt dózismódosítást, és azt hiányosnak, és nem kellően alátámasztottnak ítélte.
Bulgarian: Корекции на дозата за пациенти с нарушена бъбречна функция CHMP разглежда първоначалното предложение на заявителя/ПРУ за дозови корекции при случаи на нарушена бъбречна функция и ги оценява като непълни и незадоволително обосновани.
Hungarian: Norvégia:
Bulgarian: Норвегия:
Hungarian: Kifejlett állatokkal (patkány, kutya) végzett vizsgálatok nem mutattak ki porcléziót.
Bulgarian: Проучванията при зрели животни (плъхове, кучета) не показват данни за увреждане на хрущялите.
Hungarian: Kreatinin-clearance [ml/perc/1,73 m2]
Bulgarian: Креатининов клирънс [mL/min/ 1,73m²]
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, KÉRELMEZŐK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN
Bulgarian: ОБЕМ ИЛИ МАСА, ПЪТ/ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ/ТЕ ПРОДУКТ/И, ЗАЯВИТЕЛ/И, ПРИТЕЖАТЕЛ/И НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В СТРАНИТЕ-ЧЛЕНКИ
Hungarian: Még elő is segítheti a baktériumok rezisztenssé válását, ezzel késleltetheti saját gyógyulását, vagy csökkentheti az antibiotikum hatékonyságát, ha nem tartja be a megfelelő: - adagolást - adagolás rendjét - kezelés időtartamát
Bulgarian: Вие може дори да помогнете на бактериите да станат резистентни и следователно да забавите своето оздравяване или да понижите антибиотичната ефикасност, ако не спазвате следното: - дозировка - схема на лечение - продължителност на лечението
Hungarian: A leggyakrabban tapasztalt gyógyszermellékhatás a hányinger, a hasmenés, a hányás, a transzaminázok szintjének átmeneti emelkedése, a kiütés, valamint az injekció és az infúzió beadási helyén fellépő reakciók.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции (НЛР) са гадене, диария, повръщане, преходно покачване на трансаминазите, обрив и реакции на мястото на инжектиране и инфузията.
Hungarian: Azok a rezisztenciamechanizmusok, amelyek más antibiotikumokat inaktiválnak, például a permeabilitás csökkentése (gyakran megfigyelhető Pseudomonas aeruginosa esetén) és az efflux mechanizmusok, befolyásolhatják a ciprofloxacin-érzékenységet.
Bulgarian: Механизми на резистентност, които инактивират други антибиотици, като пропускливост на бариерите (често при Pseudomonas aeruginosa) и механизми на ефлукс могат да променят чувствителността към ципрофлоксацин.
Hungarian: A táplálékkal bevitt kálcium nem befolyásolja jelentős mértékben a hatóanyag felszívódását.
Bulgarian: Калцият, съдържащ се в храните, не повлиява значимо абсорбцията.
Hungarian: • női nemi szervek fertőzései
Bulgarian: инфекции на гениталиите при жени
Hungarian: Emiatt a ciprofloxacint e készítmények beadása előtt 1-2 órával, vagy azt követően legalább 4 órával kell alkalmazni.
Bulgarian: По тази причина ципрофлоксацин трябва да се прилага или 1-2 часа преди или поне 4 часа след тези продукти.
Hungarian: Súlyos neutropeniában szenvedő betegek fertőzéseinek kezelése vagy profilaxisa:
Bulgarian: Лечение или профилактика при пациенти с тежка неутропения:
Hungarian: Négy metabolitot mutattak ki alacsony koncentrációkban, melyek a következők:dezetilénciprofloxacin (M1), szulfo-ciprofloxacin (M2), oxo-ciprofloxacin (M3) és formil-ciprofloxacin (M4).
Bulgarian: Установени са ниски концентрации на четири метаболита, които са идентифицирани като: дезетиленеципрофлоксацин (M 1), сулфоципрофлоксацин (M 2), оксоципрофлоксацин (M 3) и формилципрофлоксацин (M 4).
Hungarian: Öntse be az összes granulátumot a szuszpenziós folyadékot tartalmazó nagy üvegbe.
Bulgarian: Изсипете гранулите напълно в голямата бутилка с течността за суспензията.
Hungarian: Napi adag mg-ban A kezelés teljes időtartama (potenciálisan beleértve a kezdeti ciprofloxacinnal történő parenterális kezelést is)
Bulgarian: Дневна доза в mg Обща продължителност на лечение (потенциално включващо начално парентерално лечение с ципрофлоксацин)
Hungarian: Az orális szuszpenziót étkezéstől függetlenül be lehet venni.
Bulgarian: Пероралната суспензия може да се приема независимо от храната.
Hungarian: Egyszeri 100-750 mg-os adag után a dózisfüggő maximális szérumkoncentrációk (Cmax) 0,56-3,7 mg/l között lesznek.
Bulgarian: Еднократните дози в интервала 100 - 750 mg водят до зависими от дозата максимални серумни концентрации (Cmax) между 0,56 и 3,7 mg/L.
Hungarian: • nagyon alacsony fehérvérsejtszámmal (neutropénia) rendelkező betegek fertőzéseinek kezelésére
Bulgarian: за лечение на инфекции при пациенти с много нисък брой левкоцити в кръвта (тежка неутропения)
Hungarian: Ausztria:
Bulgarian: Австрия:
Hungarian: Ha az oldat zavaros, nem szabad alkalmazni.
Bulgarian: Не трябва да се използва ако е мътен.
Hungarian: Tájékoztassa orvosát, ha a családjában előfordult glükóz-6-foszfát dehidrogenáz (G6PD) hiány, mert ebben az esetben a ciprofloxacin szedése során fennállhat a vérszegénység kockázata.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако член на Вашето семейство има дефицит на глюкозо-6фосфат дехидрогеназа (G6PG), тъй като вие може да имате риск от анемия с ципрофлоксацин.
Hungarian: A csökkent vese- és/vagy májfunkcióval rendelkező gyermekek kezeléséhez szükséges dózisokat nem vizsgálták.
Bulgarian: Няма проучвания за прилагане при деца с увредена бъбречна и/или чернодробна функции.
Hungarian: A CHMP felkérte a kérelmezőt/forgalomba hozatali engedély jogosultját, hogy nyújtson be további adatokat a felső légúti fertőzések javasolt alacsonyabb adaggal (500 mg naponta kétszer) történő kezelésére vonatkozó hatékonyság/kockázat alátámasztására, különös tekintettel a malignus otitis externára.
Bulgarian: Дозировка при лечението на инфекции на горните дихателни пътища CHMP отправя към заявителя/ПРУ искане допълнително да обоснове съотношението ефикасност/риск на предложената по-ниска доза (500 mg два пъти дневно) при лечението на инфекции на горните дихателни пътища, особено по отношение на злокачествени външни отити.
Hungarian: A leggyakrabban tapasztalt gyógyszermellékhatás a hányinger és a hasmenés.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции (НЛР) са гадене и диария.
Hungarian: Szacharóz terhelés
Bulgarian: Съдържание на захароза
Hungarian: Ezután kész a használatra kész szuszpenzió.
Bulgarian: Приготвянето на готовата за употреба суспензията е завършено.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során a ciprofloxacin alkalmazását a fent említetteken kívül specifikus súlyos fertőzésekben nem értékelték, és a klinikai tapasztalatok korlátozottak.
Bulgarian: Използването на ципрофлоксацин при определени тежки инфекции, различни от отбелязаните по-горе не е оценено в клинични проучвания и клиничният опит е ограничен.
Hungarian: A Ciprofloxacin Bayer készítmény egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
Bulgarian: Прием на Ципрофлоксацин Байер с храни и напитки
Hungarian: A qnr-gének által kódolt plazmid-mediált rezisztenciáról beszámoltak.
Bulgarian: Има съобщения за плазмид-медиирана резистентност, кодирана чрез qnr-гени.
Hungarian: A tablettát bőséges folyadékkal kell lenyelni.
Bulgarian: Поглъщайте таблетките с много течност.
Hungarian: Tinnitus Hallásvesztés / Halláskárosodás
Bulgarian: Тинитус Загуба на слуха / увреждане на слуха
Hungarian: Súlyos, valamint Gram-pozitív és anaerob kórokozók által okozott kevert fertőzések
Bulgarian: Тежки инфекции и смесени инфекции с Грам-положителни и анаеробни патогени
Hungarian: A ciprofloxacin alkalmazása gyermekek és serdülők körében A CHMP véleménye szerint problémás az alkalmazási előírás 4.1.
Bulgarian: Употреба на ципрофлоксацин при деца и юноши CHMP изразява опасения относно следната формулировка в точка 4.1 на КХП:
Hungarian: A gyakoriság nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) - Az idegrendszerrel kapcsolatos panaszok, például fájdalom, égő érzés, bizsergés, zsibbadás és/vagy végtaggyengeség - Súlyos szívritmuszavarok, szabálytalan szívverés (Torsades de Pointes)
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) - проблеми, свързани с нервната система като болка, парене, мравучкане, изтръпване и/или слабост на крайниците - тежки нарушения на сърдечния ритъм, неритмична сърдечна дейност (Torsades de
Hungarian: A ciprofloxacin és fenitoin egyidejű alkalmazása a fenitoin szérumszintjeinek emelkedését vagy csökkenését eredményezheti, ezért a gyógyszerszintek ellenőrzése ajánlott.
Bulgarian: Едновременното прилагане на ципрофлоксацин и фенитоин може да дове до повишени или понижени серумни нива на фенитоин, поради което се препоръчва мониториране на лекарствените нива.
Hungarian: Kelát-komplex képződés
Bulgarian: Образуване на хелатни комплекси
Hungarian: A CHMP szerint aggodalomra ad okot a „szövődménymentes húgyúti fertőzés kezelése egyszeri adaggal" terápiás javallat.
Bulgarian: CHMP има опасения по отношение на показанието „лечение с единична доза на неусложнени инфекции на пикочните пътища".
Hungarian: Dánia:
Bulgarian: Дания:
Hungarian: Gyógyszerforma
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Hungarian: A ciprofloxacint egyéb antimikrobás szerekkel kombinációban kell alkalmazni, a mikrobiológiai leletek eredményétől függően.
Bulgarian: Ципрофлоксацин трябва да се използва в комбинация с други антимикробни средства в зависимост от резултатите от микробиологичните изследвания.
Hungarian: Az intravénásan kezdett kezelést orálisan is lehet folytatni.
Bulgarian: След започване на лечението интравенозно, може да се премине на перорално.
Hungarian: A ciprofloxacin farmakokinetikája a 400 mg-os dózistartományig egyenesen arányos az alkalmazott intravénás dózissal.
Bulgarian: Фармакокинетиката на ципрофлоксацин е линейна в дозовия интервал до 400 mg, приложени интравенозно.
Hungarian: A szuszpenzióhoz nem szabad vizet önteni!
Bulgarian: Не наливайте вода в суспензията!
Hungarian: Kismértékben már az első adag bevételekor is fennáll a súlyos allergiás reakció kialakulásának esélye, amely a következő tünetekkel jár: mellkasi szorítás, szédülés, hányinger vagy ájulás előtti érzés, illetve felálláskor jelentkező szédülés.
Bulgarian: Още с приема на първата доза има малка вероятност при Вас да се развие тежка алергична реакция със следните симптоми: стягане в гърдите, усещане за замаяност, прилошаване,или припадане, или получавате замайване при изправяне.
Hungarian: Kinolon-hatásnak kitett fiatal állatokban és magzatokban az éretlen porcot érintő hatásokat figyeltek meg, ezért nem zárható ki, hogy a gyógyszer az éretlen emberi szervezet/magzat ízületi porcának károsodását okozhatja (lásd 5.3 pont).
Bulgarian: При млади и при неродени животни с експозиция на хинолони са наблюдавани ефекти върху незрелия хрущял, поради това не може да се изключи възможността лекарството да причини увреждания на ставния хрущял при незавършил развитието си човешки организъм/фетус (вж. точка 5.3).
Hungarian: Vese clearance-e 180-300 ml/kg/h között van, a teljes test clearance 480-600 ml/kg/h.
Bulgarian: Бъбречният клирънс е между 180-300 mL/kg/h, а общият телесен клирънс е между 480600 mL/kg/h.
Hungarian: Mivel a ciprofloxacin adása egyes esetekben a QT-szakasz meghosszabbodásával jár (lásd 4.8 pont), ezért a torsade de pointes arrhythmia kockázatának kitett betegek kezelése során körültekintéssel kell eljárni.
Bulgarian: Тъй като ципрофлоксацин е свързан със случаи на удължаване на QT интервала (вж. точка 4.8), трябва да се прилага внимателно при лечение на пациенти с риск от аритмия тип torsades de pointes.
Hungarian: A következő gyógyszerekről ismert, hogy a szervezetben kölcsönhatásba lépnek a Ciprofloxacin Bayer készítménnyel.
Bulgarian: Известно е, че следните лекарства взаимодействат с Ципрофлоксацин Байер в организма Ви.
Hungarian: Próbálja meg a szuszpenziót lehetőleg minden nap körülbelül ugyanabban az időben bevenni.
Bulgarian: Приемайте суспензията по едно и също време всеки ден.
Hungarian: A ciprofloxacint csak akkor szabad alkalmazni, ha a rifampicin nem vethető be.
Bulgarian: Ципрофлоксацин трябва да бъде прилаган само когато прибягването към рифампицин не е възможно.
Hungarian: Peritoneális dialízisben részesülő betegek
Bulgarian: Пациенти на перитонеална диализа
Hungarian: Éhgyomorra történő bevétel esetén gyorsabb a hatóanyag felszívódása.
Bulgarian: Ако се приема на празен стомах, резорбцията на активното вещество става по-бързо.
Hungarian: 4 - Soha ne adja át másnak az antibiotikumot, lehet, hogy nem megfelelő az ő betegségére.
Bulgarian: Вашия антибиотик на друг човек; може би той не е подходящ за неговото/нейното заболяване.
Hungarian: Hogyan kell tárolni a Ciprofloxacin Bayert ? További információk
Bulgarian: Как да съхранявате Ципрофлоксацин Байер Допълнителна информация
Hungarian: A kockázat változhat a jelenlegi fertőzés, az életkor és a beteg általános állapota szerint , így nehéz megállapítani, hogy a fluorokinolon mennyiben járul hozzá az INR (international normalised ratio) növekedéséhez.
Bulgarian: Рискът може да варира в зависимост от основното заболяване, възрастта и общия статус на пациента, така че приносът на флуорохинолонитеза увеличаване на INR (международно нормализирано съотношение) е трудно да се оцени.
Hungarian: A beosztással rendelkező mérőkanál ½-es jelölése 2,5 ml kész szuszpenziót tartalmazó 2,6 ml-nek, 1es jelölése pedig 5 ml kész szuszpenziót tartalmazó 5,2 ml-nek felel meg.
Bulgarian: Градуираната мерителна лъжичка има при деление 1/2 обем, равен на 2,6 ml, съдържащ 2,5 ml от готовата суспензия, при деление 1/1 - обем, равен на 5,2 ml, съдържащ 5,0 ml от готовата суспензия.
Hungarian: A gyógyszerkészítmény az EGK tagállamaiban az alábbi neveken van engedélyezve:
Bulgarian: Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните членки на Европейския съюз под следните търговски имена:
Hungarian: A ciprofloxacin a CYP 450 1A2 izoenzimek közepes erősségű gátlószere.
Bulgarian: Знае се, че ципрофлоксацин е умерен инхибитор на CYP 450 1A2 изоензимите.
Hungarian: Az alábbi nemkívánatos mellékhatások az intravénás, illetve részben intravénás (először intravénás, majd orális) kezelést kapó betegek alcsoportjában nagyobb gyakorisággal lépnek fel:
Bulgarian: Следните нежелани реакции са с по-висока честота в подгрупата от пациенти, получаващи интравенозна терапия или последващо (интравенозно след перорално) лечение:
Hungarian: Kezelőorvosa eldönti, hogy abba kell-e hagyni a Ciprofloxacin Bayer készítménnyel végzett kezelést.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали лечението с Ципрофлоксацин Байер трябва да бъде преустановено.
Hungarian: Románia:
Bulgarian: Румъния:
Hungarian: A legtöbb esetben a ciprofloxacint más megfelelő (bétalaktám) antibiotikummal kombinációban kell adni.
Bulgarian: В повечето случаи ципрофлоксацин трябва да бъде прилаган в комбинация с друг подходящ (бета-лактамен) антибиотик.
Hungarian: Napi adag ml-ben (Az 5 ml-es mérőkanalak száma)
Bulgarian: Дневна доза в mg Дневна доза в ml (брой 5-ml мерителни лъжички)
Hungarian: Felnőttek esetén orális ciprofloxacinnal napi kétszeri 500 mg-os adagban végzett két hónapos kezelés hatékonynak tekinthető az anthrax fertőzés emberben történő megelőzésére.
Bulgarian: Двумесечно лечение при възрастни с перорален ципрофлоксацин, приеман в доза 500 mg два пъти дневно, се счита за ефективно за предпазване антраксна инфекция при хора.
Hungarian: A dózis módosítása károsodott májfunkció esetén nem szükséges.
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата при пациенти с увредена чернодробна функция.
Hungarian: Rázza fel a tasakot, enyhe nyomást gyakorolva a tasak falára.
Bulgarian: Разклатете сашето като леко притиснете стените на апаковката.
Hungarian: A kérelmező/forgalomba hozatali engedély jogosultja ezután ugyanazon ajánlások követését javasolta, mint amelyeket más hasmenéses indikációkra vonatkozóan is megadott, tekintve, hogy az adatok napi kétszer 500 mg orális adását támasztják alá, és ennek - biohasznosulási szempontokat figyelembe véve - napi kétszer 400 mg-os intravénás adag felel meg.
Bulgarian: Заявителят/ПРУ впоследствие предлага да се следва същото предложение за други показания при диария и като се вземат предвид данните в подкрепа на перорална доза от 500 mg два пъти дневно и се отчетат резултатите за бионаличността, съответстващата интравенозна дозировка трябва да бъде 400 mg два пъти дневно.
Hungarian: Az alkalmazás módja Tartalom (koncentráció
Bulgarian: Съдържани е (концентра ция)
Hungarian: Nagyon ritka mellékhatások (10 000 emberből várhatóan kevesebb, mint 1 tapasztalja):
Bulgarian: Много редки нежелани реакции (по-малко от 1 на всеки 10 000 пациенти могат да ги получат):
Hungarian: A transzaminázok szintjének emelkedése A bilirubinszint emelkedése
Bulgarian: Повишени трансаминази Повишен билирубин
Hungarian: Amennyiben epilepsziában vagy egyéb ideggyógyászati betegségben, például az agy vérellátási zavarában vagy szélütésben szenved, akkor idegrendszeri mellékhatásokat tapasztalhat.
Bulgarian: Ако страдате от епилепсия или други неврологични заболявания като церебрална исхемия или инсулт, е възможно да получите реакции, свързани с централната нервна система.
Hungarian: Az oldatos infúziót vagy közvetlenül, vagy egyéb kompatibilis oldatos infúzióval keverve kell beadni.
Bulgarian: Инфузионният разтвор може да се влива или директно или след като се смеси с други съвместими инфузионни разтвори.
Hungarian: Ciprus:
Bulgarian: Кипър:
Hungarian: A módosított felszabadulású tabletta vonatkozásában nem nyújtottak be javaslatot az alkalmazási előírások harmonizációjára.
Bulgarian: По отношение на КХП за таблетките с модифицирано освобождаване не е предоставено предложение за уеднаквена КХП.
Hungarian: Különböző fertőzésekben szenvedő gyermek betegek populációs farmakokinetikai elemzése alapján a jósolt átlagos féléletidő gyermekekben körülbelül 4-5 óra, az orális szuszpenzió biológiai hozzáférhetősége pedig 50-80% között változik.
Bulgarian: На база на популационния фармакокинетичен анализ при педиатрични пациенти с различни инфекции, прогнозният среден полуживот при деца е около 4-5 часа, а бионаличността на пероралната суспензия варира от 50 до 80 %.
Hungarian: A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma {ÉÉÉÉ/HH}
Bulgarian: Дата на последно одобрение на листовката {ММ/ГГГГ}