FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Okresy półtrwania, obserwowane u osób w starszym wieku, były podobne jak u młodszych dorosłych.
Icelandic: Helmingunartímar sem fram komu hjá öldruðum voru álíka og þeir sem komu fram hjá ungu fólki.
Polish: W celu przygotowania mniejszej dawki potrzebne są:
Icelandic: Til að búa til stakan minni skammt þarft þú:
Polish: Tamiflu 6 mg/ml proszek do sporządzania zawiesiny doustnej jest dostępny w butelkach zawierających 13 g proszku do zmieszania z 55 ml wody.
Icelandic: Tamiflu 6 mg/ml mixtúruduft, dreifa er fáanleg í flösku með 13 g af dufti til blöndunar með 55 ml af vatni.
Polish: Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka karmi dziecko piersią, aby mógł zadecydować, czy Tamiflu jest odpowiednim lekiem.
Icelandic: Þú verður að segja lækninum ef þú ert með barn á brjósti þannig að læknirinn geti ákveðið hvort Tamiflu henti þér.
Polish: (Zaburzenia neuropsychiatryczne, patrz punkt 4.4).
Icelandic: (Sjá kafla 4.4 fyrir tauga- geðrænar raskanir.)
Polish: Tamiflu zawiera oseltamiwir, który należy do grupy leków zwanych inhibitorami neuraminidazy.
Icelandic: Tamiflu inniheldur oseltamivir sem tilheyrir flokki lyfja sem nefnast „neuramínidasahemlar".
Polish: • Postukać by rozluźnić proszek w butelce Postukać delikatnie kilka razy zamkniętą butelką, aby rozluźnić proszek.
Icelandic: Sláið í flöskuna til að losa um duftið Sláið varlega í lokaða flöskuna nokkrum sinnum til þess að losa um duftið.
Polish: • zaburzenia neuropsychiatryczne, jak opisano poniżej.
Icelandic: Tauga-geðrænar raskanir, eins og lýst er hér að neðan.
Polish: W celu leczenia grypy należy przyjmować dwie dawki na dobę, zazwyczaj najlepiej jedną rano i jedną wieczorem.
Icelandic: Yfirleitt er þægilegt að taka einn skammt að morgni og annan að kvöldi.
Polish: Aby umożliwić dokładne pobranie objętości odpowiadającej ilości do 10 dawek (2 pobrania na dawkę dzienną przez 5 dni), do przygotowania zawiesiny w aptece należy używać kolumny wskazującej utratę płynu przy odmierzaniu dawki.
Icelandic: Til að unnt sé að draga upp með nákvæmni allt að 10 skömmtum (2 skipti gefa daglegan meðferðarskammt, í 5 daga), á að fylgja dálkinum þar sem tekið er tillit til rýrnunar við mælingu við blöndun lyfsins.
Polish: Rozważając zakresy ekspozycji stosowane w badaniach na gryzoniach i uwzględniając oczekiwaną ekspozycję u ludzi, wyniki te nie zmieniają współczynnika korzyść-ryzyko stosowania Tamiflu we wskazaniach terapeutycznych.
Icelandic: Sé tekið tillit til innan hvaða marka útsetning er, miðað við útsetningu sem búast má við hjá mönnum, hafa þessar niðurstöður ekki áhrif á ávinning á móti áhættu af notkun Tamiflu við samþykktum ábendingum.
Polish: W 12-tygodniowym badaniu profilaktyki z udziałem 475 pacjentów z obniżoną odpornością, w tym 18 dzieci w wieku od 1 do 12 lat i starszych, profil bezpieczeństwa u 238 pacjentów, którzy przyjmowali oseltamiwir był taki sam, jak wcześniej obserwowany w badaniach klinicznych profilaktyki produktu Tamiflu.
Icelandic: Í 12 vikna rannsókn á fyrirbyggjandi meðferð hjá 475 ónæmisbældum sjúklingum, þ.m.t. 18 börn 1 til 12 ára og eldri,var öryggissnið hjá þeim 238 sjúklingum sem fengu oseltamivír í samræmi við það sem áður hefur komið fram í klínískum rannsóknum á fyrirbyggjandi meðferð með Tamiflu.
Polish: Rzadkie, lecz poważne działania niepożądane: należy natychmiast zgłosić się do lekarza (mogą wystąpić u 1 na 1000 osób)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar en alvarlegar aukaverkanir sem krefjast tafarlausrar læknisaðstoðar (Geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum)
Polish: Pacjenci, którzy nie są w stanie połykać kapsułek, mogą przyjmować odpowiednie dawki zawiesiny Tamiflu.
Icelandic: Sjúklingar sem ekki geta gleypt hylki geta fengið viðeigandi skammta af Tamiflu mixtúru.
Polish: Do przygotowania dawki 30 mg i 60 mg należy używać wyłącznie kapsułek 30 mg.
Icelandic: Aðeins ætti að nota 30 mg hylki til að útbúa 30 mg og 60 mg skammta.
Polish: Grypa może być związana z szeregiem różnych objawów neurologicznych i behawioralnych, w tym halucynacjami, majaczeniami i zmianami behawioralnymi, w niektórych przypadkach zakończonych zgonem.
Icelandic: Inflúensa getur tengst ýmsum einkennum frá taugakerfi og hegðunarbreytingum, en meðal þeirra geta verið aukaverkanir svo sem ofskynjanir, óráð og afbrigðileg hegðun, sem stundum getur leitt til dauða.
Polish: Procedura opisuje sposób przygotowania 6 mg/ml zawiesiny, która zapewni jednemu pacjentowi ilość produktu leczniczego wystarczającą na 5-dniowy okres leczenia lub 10-dniowy okres stosowania profilaktycznego.
Icelandic: Þessi aðferð lýsir blöndun á 6 mg/ml dreifu sem tryggir einum sjúklingi lyf fyrir 5 daga meðferð eða 10 daga fyrirbyggjandi aðgerð.
Polish: 11 kapsułek (825 mg)
Icelandic: 11 hylki (825 mg)
Polish: Są one odpowiednie dla młodszych dzieci i niemowląt, które zwykle wymagają dawki Tamiflu mniejszej niż 30 mg. Patrz druga część instrukcji.
Icelandic: Það hentar vel fyrir yngri börn og smábörn: þau þurfa yfirleitt minna en 30 mg skammta af Tamiflu.
Polish: Podawanie Tamiflu nie może wpływać na decyzję o stosowaniu u danej osoby corocznego szczepienia przeciw grypie.
Icelandic: Notkun Tamiflu má ekki hafa áhrif á mat einstaklinga fyrir árlega inflúensubólusetningu.
Polish: Przygotowanie postaci płynnej Tamiflu w domu:
Icelandic: Blöndun Tamiflu lausnar heima fyrir:
Polish: Oseltamiwir jest wydajnie przekształcany do karboksylanu oseltamiwiru przez esterazy znajdujące się przede wszystkim w wątrobie.
Icelandic: Oseltamivír breytist í miklum mæli í oseltamivír karboxýlat með esterasa sem aðallega er í lifur.
Polish: Co to jest lek Tamiflu i w jakim celu się go stosuje
Icelandic: Upplýsingar um Tamiflu og við hverju það er notað
Polish: • jeśli pacjent choruje na przewlekłą chorobę serca lub chorobę układu oddechowego.
Icelandic: ef þú ert með langvinnan hjartasjúkdóm eða öndunarfærasjúkdóm.
Polish: Ochrona przed grypą trwa jedynie tak długo, jak długo podaje się Tamiflu.
Icelandic: Vörn gegn inflúensu varir ekki nema á meðan Tamiflu er gefið.
Polish: Odnaleźć masę ciała dziecka w lewej kolumnie tabeli.
Icelandic: Finndu þyngd barnsins í vinstri dálki töflunnar.
Polish: Dzieci w wieku 1 rok lub starsze, ważące mniej niż 40 kg Masa ciała dziecka (najbliższa)
Icelandic: Börn 1 árs og eldri, sem vega minna en 40 kg Þyngd barnsins (námundað)
Polish: ≤ 7 kg do 40 ml
Icelandic: ≤ 7 kg allt að 40 ml
Polish: U koło 50 % zwierząt poddanych działaniu nieprzetworzonej substancji aktywnej wystąpił rumień.
Icelandic: Um 50 % prófaðra dýra sem voru meðhöndluð með óbreyttu virku efni sýndu útbrot eftir að meðhöndlað dýr hafði verið örvað.
Polish: Ponieważ neuraminidaza wykazuje aktywność pozakomórkową, karboksylan oseltamiwiru dociera do wszystkich miejsc, gdzie rozprzestrzenia się wirus grypy.
Icelandic: Þar sem virkni neuramínidasa er utanfrumu dreifist oseltamivír karboxýlat til allra staða sem inflúensuveirur dreifast til.
Polish: Stosowanie leków przeciwwirusowych do leczenia grypy i zapobiegania jej powinno się opierać na oficjalnych zaleceniach.
Icelandic: Notkun veirusýkingalyfja til meðferðar og varnar á inflúensu ætti að ákvarða á grundvelli viðurkenndra ráðlegginga.
Polish: Tamiflu nie jest szczepionką przeciw grypie
Icelandic: Tamiflu er ekki flensubóluefni
Polish: Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Icelandic: Takið lyfið alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Polish: Umieścić odpowiednią etykietę z terminem ważności, odpowiednio do warunków przechowywania (patrz punkt 6.3).
Icelandic: Setjið viðeigandi fyrningardagsetningu á merkimiðann samkvæmt geymsluskilyrðum (sjá kafla
Polish: Co najmniej 75 % dawki doustnej dociera do krążenia w postaci aktywnego metabolitu.
Icelandic: Að minnsta kosti 75 % skammts til inntöku nær út í almenna blóðrás sem virkt umbrotsefni.
Polish: Dla osób, które mają trudności z połykaniem kapsułek, w tym bardzo małe dzieci, jest lek w postaci płynnej, Tamiflu zawiesina doustna.
Icelandic: Fyrir einstaklinga sem eiga erfitt með að taka hylki, þ.m.t. mjög ung börn, er lyfið fáanlegt á vökvaformi, Tamiflu mixtúra.
Polish: Kapsułek nie wolno dzielić ani rozgryzać.
Icelandic: Ekki rjúfa eða tyggja hylkin.
Polish: Preparat Tamiflu nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Icelandic: Tamiflu hefur engin áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Polish: 3 mg na kg masy ciała, dwa razy na dobę
Icelandic: 3 mg fyrir hvert kg líkamsþyngdar, tvisvar á dag
Polish: Badania teratogenności prowadzono na szczurach i królikach z zastosowaniem dawek wynoszących odpowiednio do 1500 mg/kg mc./dobę i do 500 mg/kg mc./dobę.
Icelandic: Rannsóknir á vansköpunarárhrifum hafa verið gerðar á rottum með skömmtum að 1.500 mg/kg/dag og á kanínum með 500 mg/kg/dag.
Polish: Krok 3: Wybrać ilość odpowiednią dla wieku i masy ciała dziecka Odnaleźć masę ciała dziecka w lewej kolumnie tabeli.
Icelandic: Veljið réttan skammt út frá aldri og þyngd barnsins Finndu þyngd barnsins í vinstri dálki töflunnar.
Polish: U dorosłych i (lub) młodzieży najczęściej zgłaszanymi niepożądanymi reakcjami leku (ang. ARsAdverse Reactions) były nudności i wymioty w badaniach dotyczących leczenia, oraz nudności w badaniach dotyczących profilaktyki.
Icelandic: Aukaverkanir sem oftast var tilkynnt um hjá fullorðnum/unglingum voru ógleði og uppköst í meðferðarrannsóknunum, og ógleði í forvarnarrannsóknunum.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Tamiflu Należy zaprzestać przyjmowania leku Tamiflu i bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af Tamiflu en mælt er fyrir um Hættið að taka Tamiflu og hafið samband við lækni eða lyfjafræðing tafarlaust.
Polish: Poza okresami epidemii objawy grypopodobne są na ogół wynikiem rozwijania się innych chorób.
Icelandic: Fyrir utan faraldrana eru þessi flensulíku einkenni yfirleitt af völdum annarra veikinda.
Polish: Wiązanie karboksylanu oseltamiwiru z białkami ludzkiego osocza jest znikome (około 3 %).
Icelandic: Binding oseltamivír karboxýlats við plasmaprótein í mönnum er óveruleg (um 3 %).
Polish: Prawa kolumna tabeli wskazuje objętość płynnej mieszaniny, którą należy pobrać.
Icelandic: Hægri dálkur töflunnar sýnir hve mikið rúmmál af blöndunni þú þarft að draga upp.
Polish: W tej populacji do dnia 6 (ostatni dzień leczenia) wartość FEV1 wzrosła o 10,8 % w grupie leczonej oseltamiwirem w porównaniu do 4,7 % w grupie otrzymującej placebo (p = 0,0148).
Icelandic: Á 6. degi (síðasta degi meðferðar) hafði FEV1 aukist um 10,8 % hjá hópnum sem var meðhöndlaður með oseltamivíri samanborið við 4,7 % hjá lyfleysuhópnum (p = 0,0148) í þessu úrtaki.
Polish: Objętość końcowa po roztworzeniu wynosi 65 ml.
Icelandic: Rúmmál mixtúru eftir blöndun er 65 ml
Polish: Pacjentów, zwłaszcza dzieci i młodzież, należy ściśle obserwować, czy nie występują u nich zmiany w zachowaniu opisane powyżej.
Icelandic: Fylgjast ætti sérstaklega með sjúklingum, sérstaklega börnum og unglingum hvað varðar breytingar á hegðun sem lýst er hér fyrir ofan.
Polish: Tamiflu 30 mg kapsułki twarde Tamiflu 45 mg kapsułki twarde Tamiflu 75 mg kapsułki twarde
Icelandic: Tamiflu 30 mg hart hylki Tamiflu 45 mg hart hylki Tamiflu 75 mg hart hylki
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Tamiflu nie wpływa na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Icelandic: Akstur og notkun véla Tamiflu hefur engin áhrif á hæfni til aksturs eða stjórnunar á vélum.
Polish: Farmaceuta może przygotować 6 mg/ml zawiesinę z kapsułek Tamiflu 30 mg, 45 mg lub 75 mg z użyciem wodnego roztworu benzoesanu sodu o stężeniu 0,05 % jako środka konserwującego.
Icelandic: Lyfjafræðingurinn getur blandað 6 mg/ml dreifu úr Tamiflu 30 mg, 45 mg eða 75 mg hylkjum með því að nota vatn sem inniheldur 0,05 % w/v natríum benzóat sem rotvarnarefni.
Polish: Maksymalne stężenie karboksylanu oseltamiwiru w surowicy obniża się zgodnie z okresem półtrwania wynoszącym u większości badanych od 6 do 10 godzin.
Icelandic: Hámarksþéttni oseltamivír karboxýulats í plasma lækkar með helmingunartímann 6-10 klst. hjá flestum einstaklingum.
Polish: Częstość występowania laboratoryjnie potwierdzonych przypadków grypy z objawami klinicznymi wynosiła 2,9 % (7/238) w grupie otrzymującej placebo i 2,1 % (5/237) w grupie otrzymującej oseltamiwir (95 % przedział ufności -2,3 % - 4,1 %; p = 0,772).
Icelandic: Tíðni klínískrar inflúensu sem staðfest hafði verið á rannsóknastofu var 2,9 % (7/238) hjá lyfleysu hópnum og 2,1 % (5/237) hjá oseltamivírhópnum (95 % CI -2,3 %-4,1 %; p = 0,772).
Polish: Oseltamiwir łatwo wchłania się z przewodu pokarmowego po podaniu fosforanu oseltamiwiru (proleku) i ulega wydajnemu przekształcaniu, głównie przez esterazy wątrobowe, do aktywnego metabolitu (karboksylanu oseltamiwiru).
Icelandic: Oseltamivír frásogast hratt úr meltingarveginum eftir gjöf oseltamivír fosfats (forlyf) til inntöku og breytist í miklum mæli, aðallega fyrir tilstilli lifraresterasa, í virka umbrotsefnið (oseltamivír karboxýlat).
Polish: Odmierzyć 55 ml wody, napełniając kubek miarowy do wskazanego poziomu (kubek miarowy jest dołączony do opakowania).
Icelandic: Mælið 55 ml af vatni með því að fylla mælibikarinn að réttu marki (mælibikar er í öskjunni).
Polish: • Pozostałe składniki to: sorbitol (E420), sodu diwodorocytrynian (E331[a]), guma ksantanowa (E415), sodu benzoesan (E211), sodu sacharynian (E954), tytanu dwutlenek (E171) i aromat tutti frutti (w tym maltodekstryny [kukurydza], glikol propylenowy, guma arabska E414 i identyczne z naturalnymi substancje aromatyczne [składają się głównie ze smaku bananowego, ananasowego i brzoskwiniowego]).
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru sorbitól (E420), natríum díhýdrógen cítrat (E331(a)), xantan gúmmí (E415), natríum benzóat (E211), sakkarín natríum (E954), títantvíoxíð (E171) og tutti frutti bragðefni (þar með talið maltodextrín (maís), própýlen glýkól, arabic gúmmí E414 og náttúruleg bragðefni (aðallega banana, ananas og ferskjubragð).
Polish: • drgawek i majaczenia, w tym przypadki zmian świadomości
Icelandic: • krampar og óráð, að meðtöldu breyttu meðvitundarstigi
Polish: Tabela dawkowania 6 mg/ml zawiesiny wykonanej z kapsułek Tamiflu w aptece u niemowląt i dzieci w wieku 1 roku lub starszych
Icelandic: Skammtakort fyrir 6 mg/ml dreifu sem blönduð er úr Tamiflu hylkjum í apóteki fyrir ungbörn og börn 1 árs eða eldri
Polish: Leczenie grypy: dawka przez 5 dni
Icelandic: Meðferð við flensu: skammtur í 5 daga
Polish: Zaleca się, aby informacja ta została zawarta w pomocniczej instrukcji przymocowanej do butelki lub w instrukcji podanej na etykiecie aptecznej.
Icelandic: Mælt er með því að setja annaðhvort minnismiða á flöskuna eða bæta við upplýsingum á merkimiðann frá apótekinu.
Polish: Podczas gdy bardzo wysokie, pojedyncze, doustne dawki fosforanu oseltamiwiru aż do najwyższej dawki badanej (1310 mg/kg), nie powodowały reakcji niepożądanych u dorosłych szczurów, u młodych, 7-dniowych szczurów były toksyczne, w tym śmiertelne.
Icelandic: Mjög stórir, stakir skammtar af oseltamivír fosfatsalti til inntöku, allt upp í stærsta skammt sem prófaður var (1310 mg/kg), höfðu engin óæskileg áhrif hjá fullorðnum rottum en slíkir skammtar leiddu hins vegar til eiturverkunar hjá ungum, 7 daga gömlum rottuungum, að meðtöldum dauða.
Polish: Tabela 2 przedstawia najczęściej zgłaszanie reakcje niepożądane (AR) obserwowane w badaniach klinicznych z udziałem dzieci.
Icelandic: Tafla 2 sýnir aukaverkanir sem oftast var tilkynnt um í klínískum rannsóknum hjá börnum.
Polish: • omamów, halucynacji, poruszenia, niepokoju, koszmarów
Icelandic: • ranghugmyndir, ofskynjanir, æsingur, kvíði, martraðir
Polish: Ogólnie większą częstość występowania oporności na oseltamiwir obserwowano u dorosłych pacjentów z obniżoną odpornością leczonych standardową lub podwojoną dawką oseltamiwiru przez 10 dni [14,9% (10/67) w grupie dawki standardowej i 2,8% (2/71) w grupie dawki podwojonej] w porównaniu z danymi z badań z udziałem zdrowych pod innymi względami pacjentów dorosłych leczonych oseltamiwirem.
Icelandic: Meiri heildartíðni ónæmis gegn oseltamivíri sást hjá fullorðnum, ónæmisbældum sjúklingum sem fengu venjulegan skammt eða tvöfaldan skammt af oseltamivíri í 10 daga [14,9% (10/67) í hópnum sem fékk venjulegan skammt og 2,8% (2/71) í hópnum sem fékk tvöfaldan skammt], borið saman við gögn úr rannsóknum á sjúklingum sem voru heilbrigðir að öðru leyti og fengu meðferð með oseltamivíri.
Polish: Zaleca się, aby przed wydaniem pacjentowi produktu, Tamiflu proszek do sporządzania zawiesiny doustnej został przygotowany przez farmaceutę (patrz punkt 6.6).
Icelandic: Ráðlagt er að Tamiflu mixtúruduft, dreifa sé blandað af lyfjafræðingi áður en það er afhent sjúklingi (sjá kafla 6.6).
Polish: Ogólny profil bezpieczeństwa produktu Tamiflu oparty jest na danych uzyskanych od 6049 pacjentów dorosłych i (lub) młodzieży i 1473 dzieci leczonych produktem Tamiflu lub placebo na grypę oraz na danych uzyskanych od 3990 pacjentów dorosłych i (lub) młodzieży i 253 dzieci, otrzymujących Tamiflu lub placebo/nieleczonych w celu profilaktyki grypy w badaniach klinicznych.
Icelandic: Heildaröryggissnið Tamiflu er byggt á upplýsingum frá 6.049 fullorðnum/unglingum og 1.473 börnum meðhöndluðum með Tamiflu eða lyfleysu við inflúensu og upplýsingum frá 3.990 fullorðnum/unglingum og 253 börnum sem fengu
Polish: Objętość na dawkę (6 mg/ml)
Icelandic: Rúmmál í skammti (6 mg/ml)
Polish: Zalecane dawkowanie przez 5 dni
Icelandic: Ráðlagður skammtur í 5 daga
Polish: W całej leczonej populacji, która obejmowała zarówno osoby zakażone wirusem grypy, jak i bez tego wirusa (ITT) pierwotna skuteczność preparatu była zmniejszona proporcjonalnie do liczby osób niezakażonych wirusem grypy.
Icelandic: Í öllum meðferðarrannsóknarhópunum, sem tók bæði til inflúensu-jákvæðra og -neikvæðra einstaklinga (ITT) minnkaði frumvirkni í hlutfalli við fjölda inflúensu-neikvæðra einstaklinga.
Polish: Opakowanie zawiera również 1 plastikowy kubek miarowy (55 ml), 1 plastikowy łącznik do butelki (który pomaga w nalaniu leku do dozownika) 1 plastikowy dozownik doustny o pojemności 3 ml i 1 plastikowy dozownik doustny o pojemności 10 ml (aby podać właściwą ilość leku do ust).
Icelandic: Askjan inniheldur einnig 1 mælibikar (55 ml) úr plasti, 1 millistykki úr plasti fyrir flösku (svo einfaldara sé að setja lyfið í skammtasprautuna), eina 3 ml plast skammtasprautu fyrir inntöku og eina 10 ml plast skammtasprautu fyrir inntöku (til að gefa rétt magn af lyfi til inntöku).
Polish: Nie jest konieczna redukcja dawki, o ile nie stwierdza się umiarkowanej lub ciężkiej niewydolności nerek.
Icelandic: Aldraðir Ekki þarf að breyta skömmtum, nema miðlungi eða alvarlega skert nýrnastarfsemi sé fyrir hendi.
Polish: Następnie należy sprawdzić w prawej kolumnie liczbę kapsułek potrzebną do podania jednej dawki.
Icelandic: Í hægri dálki töflunnar má þá sjá hve mörg hylki þarf til að gefa sjúklingnum stakan skammt.
Polish: Informacja dla użytkownika
Icelandic: Upplýsingar fyrir notandann
Polish: Leczenie grypy w populacjach wysokiego ryzyka: U osób w starszym wieku (≥ 65 lat) i u osób z przewlekłymi chorobami serca i (lub) układu oddechowego, otrzymujących 75 mg oseltamiwiru dwa razy na dobę przez 5 dni, średni czas trwania choroby nie zmniejszył się znacząco.
Icelandic: Miðgildistímalengd inflúensu veikinda hjá öldruðum (≥ 65 ára) og einstaklingum með langvinna hjarta- og/eða öndunarfærasjúkdóma sem fengu oseltamivír 75 mg tvisvar sinnum á dag í 5 daga styttist ekki marktækt.
Polish: Co to jest lek Tamiflu i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tamiflu Jak stosować lek Tamiflu
Icelandic: Upplýsingar um Tamiflu og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Tamiflu Hvernig nota á Tamiflu
Polish: Większym dozownikiem pobrać 7,5 ml wody.
Icelandic: Notið stærri sprautuna til að draga upp 7,5 ml af vatni.
Polish: Ilość mieszaniny, którą należy pobrać
Icelandic: Hve mikið af mixtúru á að draga upp
Polish: • butelka zawierająca Tamiflu proszek (w opakowaniu leku)
Icelandic: Flöskuna með Tamiflu duftinu (í lyfjapakkningunni)
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności:
Icelandic: Klínískar upplýsingar og eftirlitsupplýsingar:
Polish: Do badania włączono pacjentów po przeszczepieniu narządów miąższowych, pacjentów po przeszczepieniu krwiotwórczych komórek macierzystych [HSCT], pacjentów zakażonych HIV z liczbą komórek CD4+ <500 komórek/mm
Icelandic: Meðal þátttakenda í rannsókninni voru líffæraþegar, sjúklingar sem höfðu fengið blóðmyndandi stofnfrumuígræðslu (haematopoietic stem cell transplant, HSCT), HIV-jákvæðir sjúklingar með fjölda CD4+ frumna <500 frumur/mm3,
Polish: Profil bezpieczeństwa zgłaszany u pacjentów przyjmujących zalecaną dawkę Tamiflu w ramach profilaktyki (75 mg raz na dobę przez maksymalnie 6 tygodni) był zbliżony pod względem jakościowym do obserwowanego w badaniach dotyczących leczenia, pomimo dłuższego czasu przyjmowania produktu w badaniach profilaktyki.
Icelandic: Öryggissnið hjá sjúklingum sem fengu ráðlagða skammta af Tamiflu til fyrirbyggjandi meðferðar (75 mg einu sinni á dag í allt að 6 vikur) var svipað og sást í meðferðarrannsóknum hvað tíðni varðar, þrátt fyrir lengra meðferðartímabil í forvarnarrannsóknum.
Polish: Podczas leczenia lekiem Tamiflu należy niezwłocznie poinformować lekarza
Icelandic: Á meðan á meðferð með Tamiflu stendur skaltu láta lækni vita tafarlaust
Polish: 3 mg/kg raz na dobę
Icelandic: 3 mg/kg einu sinni á dag
Polish: Objętość na dawkę 6 mg/ml
Icelandic: Rúmmál í skammti 6 mg/ml
Polish: Pierwotnym wskaźnikiem skuteczności we wszystkich tych badaniach była częstość występowania potwierdzonej laboratoryjnie grypy.
Icelandic: Frumvirknistuðullinn í öllum þessum rannsóknum var tíðni inflúensu staðfest með rannsóknarstofuprófi.
Polish: Bardziej zaleca się sporządzanie produktu w aptece niż w domu.
Icelandic: Æskilegra er að skammtarnir séu blandaðir í apóteki en heima fyrir.
Polish: - Zapobieganie po ekspozycji u osób w wieku 1 roku lub starszych po kontakcie z przypadkiem klinicznie rozpoznanej grypy, kiedy wirus grypy występuje w danym środowisku.
Icelandic: - Vörn eftir útsetningu eftir samskipti við klínískt greint inflúensutilvik hjá einstaklingum 1 árs eða eldri þegar inflúensuveira er í gangi í samfélaginu.
Polish: 10 kg lub więcej
Icelandic: 10 kg eða meira
Polish: Niemowlęta w wieku poniżej 1 roku i dzieci o masie ciała poniżej 40 kg
Icelandic: Ungbörn yngri en 1 árs og börn sem vega minna en 40 kg
Polish: do dozownika.
Icelandic: Til inntöku.
Polish: Zalecane dawkowane przedstawiono w poniższej tabeli.
Icelandic: Ráðlagðir skammtar eru skráðir í eftirfarandi töflu.
Polish: Zamknąć szczelnie butelkę nakrętką (na końcu łącznika).
Icelandic: Lokið flöskunni þétt með lokinu (efst á millistykki flöskunnar).
Polish: Stosowanie produktu Tamiflu może być rozważane w czasie ciąży jeśli jest niezbędne i po rozważeniu dostępnych informacji o bezpieczeństwie i korzyściach (dane dotyczące korzyści ze stosowania dla kobiet w ciąży, patrz punkt 5.1 „Leczenie grypy u kobiet w ciąży") oraz patogenności krążącego szczepu wirusa grypy.
Icelandic: Íhuga má notkun Tamiflu á meðgöngu ef nauðsyn ber til og að undangengnu mati á tiltækum upplýsingum um öryggi og ávinning (sjá kafla 5.1 „Meðferð við inflúensu hjá þunguðum konum" varðandi upplýsingar um ávinning hjá þunguðum konum) og meinvirkni inflúensuveirustofnsins sem er í gangi.
Polish: Z badań in vitro wynika, że nie należy się spodziewać, by ekspozycja na oseltamiwir była znacząco zwiększona lub ekspozycja na jego aktywny metabolit znacząco zmniejszona u pacjentów z niewydolnością wątroby (patrz punkt 4.2).
Icelandic: In vitro rannsóknir hafa sýnt að ekki er gert ráð fyrir að það oseltamivír sem er fyrir hendi aukist marktækt né að það virka umbrotsefni sem fyrir hendi er minnki marktækt hjá sjúklingum með lifrarstarfstruflun (sjá kafla 4.2).
Polish: Oseltamiwir nie wykazuje interakcji kinetycznych z amoksycyliną, która jest wydalana tą samą drogą, co sugeruje, że interakcje oseltamiwiru zachodzące tą drogą są słabe.
Icelandic: Oseltamivír hefur engar lyfjahvarfamilliverkanir við amoxicillín, sem skilst út eftir sömu leið sem bendir til þess að oselatamivír milliverkun eftir þessari leið sé ólíkleg.
Polish: Raporty dotyczące przedawkowania produktu Tamiflu zgłaszano z badań klinicznych oraz z okresu po wprowadzeniu produktu do obrotu.
Icelandic: Tilkynningar um ofskömmtun hafa borist úr klínískum rannsóknum og eftir markaðssetningu.