FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Două seringi pentru administrare orală (5 ml și 10 ml) sunt incluse în ambalaj.
Maltese: Żewġ siringi orali (5 mL u 10 mL) huma inklużi fil-kartuna.
Romanian: Brivaracetam nu a fost studiat la pacienţii sub hemodializă (vezi pct. 4.2).
Maltese: Brivaracetam ma ġiex studjat f'pazjenti sottomessi għal emodijaliżi (ara sezzjoni 4.2).
Romanian: Soluţia injectabilă/perfuzabilă de brivaracetam conţine 0.83 mmol (sau19.14 mg) sodiu per fiolă.
Maltese: Briviact soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni fiha 0.83 mmol (jew 19.14 mg) sodium kull vjala.
Romanian: Nu s-a investigat inducerea CYP2B6 in vivo și brivaracetam poate scădea concentrațiile plasmatice ale medicamentelor metabolizate de CYP2B6 (de exemplu efavirenz).
Maltese: L-induzzjoni ta' CYP2B6 ma kienitx investigata in vivo u brivaracetam jista` jnaqqas il-konċentrazzjonijiet tal-plażma tal-prodotti mediċinali immetabolizzati b' CYP2B6 (eż. efavirenz).
Romanian: Acetat de sodiu (trihidrat) Acid acetic glacial(pentru ajustarea pH-ului) Clorură de sodiu
Maltese: Sodium acetate (trihydrate) Acetic acid, glacial
Romanian: În studiile clinice, 2,5% (4/161), 5,1% (17/332) şi 4,0% (10/249) dintre pacienţii trataţi cu brivaracetam 50 mg/zi, 100 mg/zi, respectiv 200 mg/zi nu au mai prezentat crize în perioada de tratament de 12 săptămâni comparativ cu 0,5% (2/418) dintre cei cărora li s-a administrat placebo.
Maltese: F'studji kliniċi 2.5 % (4/161), 5.1 % (17/332) u 4.0% (10/249) tal-pazjenti fuq brivaracetam 50 mg/ ġurnata, 100 mg/ ġurnata u 200 mg/ ġurnata rispettivament saru ħielsa minn aċċessjonijiet waqt il-perjodu tattrattament ta' 12-il ġimgħa meta mqabbel ma' 0.5 % (2/418) fuq plaċebo.
Romanian: Celelalte componente sunt: citrat de sodiu, acid citric anhidru, parahidroxibenzoat de metil (E218), carmeloză sodică, sucraloză, sorbitol lichid, glicerol (E422), aromă de zmeură, apă purificată.
Maltese: L-eċċipjenti l-oħra huma: sodium citrate, citric acid anhydrous, methyl parahydroxybenzoate (E218), carmellose sodium, sucralose, likwidu sorbitol, glycerol (E422), raspberry flavour, ilma, purifikat.
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie
Maltese: Mard tal-Metaboliżmu u tan-Nutrizzjoni
Romanian: Pentru condiţii de păstrare ale medicamentului diluat, a se vedea pct. 6.3.
Maltese: Għall-kundizzjonijiet għal-ħażna wara d-dilwazzjoni tal-prodott mediċinali, ara sezzjoni 6.3.
Romanian: Conține croscarmeloză sodică, lactoză monohidrat și lactoză anhidră.
Maltese: Fih croscarmellose sodium, lactose monohydrate u lactose anhydrous.
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale
Maltese: Mard respiratorju, toraċiku u medjastinali
Romanian: Frecvenţele sunt definite după cum urmează: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1.000 şi <1/100).
Maltese: Il-frekwenzi kienu definiti hekk: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 to <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 to <1/100).
Romanian: Relaţia farmacocinetică/farmacodinamică
Maltese: Relazzjoni farmakokinetika/farmakodinamika
Romanian: Fabricantul UCB Pharma S.A., Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l'Alleud, Belgia.
Maltese: UCB Pharma S.A., Chemin du Foriest, B-1420
Romanian: Doza de întreținere recomandată este de 2 mg/kg/zi.
Maltese: Id-doża ta' manteniment rakkomandata hi ta' 2 mg/kg/jum.
Romanian: Studiu N01253(1)
Maltese: Study N01253
Romanian: In vitro, brivaracetamnu este un substrat al glicoproteinei-P umane (gp-P), nici al proteinelor de rezistenţă medicamentoasă multiplă (MRP) 1 şi 2,şi probabil nici polipeptidul transportor anionic organic 1B1 (OATP1B1) și OATP1B3.
Maltese: In vitro, brivaracetam mhux substrate ta' Pglycoprotein (P-gp) uman, protejini reżistenti għal mediċini multipli (MRP) 1 u 2, u x'aktarx mhux organic anion transporter polypeptide 1B1 (OATP1B1) u OATP1B3.
Romanian: Cele trei studii pivot, dublu-orb,placebo-controlate, au inclus 38 de pacienţi vârstnici, cu vârsta între 65 şi 80 de ani.
Maltese: Fi tlett studji importanti kkontrollati mill-plaċebo, double-blind ġew inklużi 38 pazjent anzjan ta' bejn il- 65 u t-80 sena.
Romanian: Brivaracetam 200 mg/zi poate crește concentrațiile plasmatice ale medicamentelor transportate de OAT3.
Maltese: Brivaracetam 200mg/ġurnata jista` jżid il-konċentrazzjonijiet tal-plażma tal-prodotti mediċinali ttrasportati permezz ta' OAT3.
Romanian: S-a estimat un clearance plasmatic total la pacienţi de 3,6 L/h.
Maltese: Il-eliminzzjoni totali fil-plażma fil-pazjenti kien stmat għal 3.6 L/siegħa.
Romanian: Clearance-ul plasmatic al brivaracetamului la starea de echilibru a fost similar (0,76 ml/min/kg) cu cel al subiecţilor masculini tineri sănătoşi (0,83 ml/min/kg) (vezi pct. 4.2).
Maltese: Il-eliminazzjoni steady state fil-plażma ta' brivaracetam kien simili (0.76 ml/min/kg) għal dik f' irġiel żagħżagħ f'saħħithom (0.83 ml/min/kg) (ara sezzjoni 4.2).
Romanian: Briviact pot fi diluat cu următoarele soluții: clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%), soluţie injectabilă de glucoză 50 mg/ml (5%) sau soluție Ringer lactat.
Maltese: Briviact jista' jiġi dilwit b'dawn is-soluzzjonijiet li ġejjin: sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %), glucose 50 mg/ml (5 %) soluzzjoni għall-injezzjoni jew lactated Ringer's solution.
Romanian: Riscul de interacţiuni cu CYP3A4 relevante clinic este considerat scăzut.
Maltese: Ir-riskju ta' interazzjonijiet ta' CYP3A4 rilevanti huwa kkonsidrat bħala baxx.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Ambalaj multiplu: 168 (3 ambalaje a 56) comprimate filmate
Maltese: U KONTENUT Pakkett multiplu: 168 (3 pakketti ta' 56) pilloli miksija b'rita
Romanian: La administrarea concomitentă a brivaracetamului în doză de 400 mg/zi (dublul dozei zilnice maxime recomandate) cu un contraceptiv oral care conţine etinilestradiol (0,03 mg) şi levonorgestrel (0,15 mg), s-a observat o reducere a valorilor ASC pentru estrogen şi progesteron cu 27%, respectiv 23%, fără impact asupra supresiei ovulaţiei.
Maltese: Meta brivaracetam ingħata flimkien f'doża ta' 400 mg/ġurnata (id-doppju tad-doża massima rrikkmandata ta' kuljum) ma' kontraċettiv orali li fih ethinylestradiol (0.03 mg) u levonorgestrel (0.15 mg), tnaqqis fl-AUCs ta' estrogen u progestin ta' 27% u 23%, rispettivament, kienet osservata mingħajr impatt fuq is-soppressjoni ta' ovulazzjoni.
Romanian: În studiile de farmacologie privind siguranţa, efectele predominante au fost legate de SNC (în special depresie SNC tranzitorie şi activitate locomotorie spontană redusă) observată la multipli (mai mult de 50 de ori) ai dozei farmacologic active de brivaracetam de 2 mg/kg.
Maltese: F'studji farmakoloġiċi ta' sigurta`, l-effetti predominanti kienu relatati mas-CNS ( l-biċċa l-kbira depressjoni tas-CNS transitorja u attivita` lokomotorili spontanja mnaqqsa)li dehret f' multipli ( akbar minn 50 darba) tad-doża attiva farmakoloġoka ta' brivaracetam, 2 mg/kg.
Romanian: Experienţa clinică la pacienţi cu vârsta ≥ 65 ani este limitată.
Maltese: .2) L-esperjenza klinika f'pazjenti ≥ 65 hija limitata.
Romanian: Carbamazepină
Maltese: Carbamazepine
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie orală
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Soluzzjoni orali
Romanian: Sex Nu există diferenţe relevante clinic în farmacocinetica brivaracetamului în funcţie de sex.
Maltese: Ġeneru M'hemmx differnzi klinikament rilevanti fil-farmakokinetika ta' brivaracetam skond il-ġeneru.
Romanian: Doza de întreținere recomandată este de 100 mg/zi.
Maltese: Id-doża ta' manteniment rakkomandata hi ta' 100 mg/jum.
Romanian: În studiile clinice, brivaracetam a fost utilizat ca tratament adjuvant, iar atunci când a fost utilizat alături de carbamazepină, a indus o creştere asociată cu doza a concentraţiei de metabolit activ, epoxicarbamazepină (vezi pct. 4.5).
Maltese: F' studji kliniċi, brivaracetam kien użat bħala terapija aġġuntiva u meta użat ma' carbamazepine, indotta żieda relatata mad-doża fil-konċentrazzjoni tal-metabolit attiv, carbamazepine-epoxide (ara sezzjoni 4.5).
Romanian: Flaconul de sticlă de 300 ml Briviact este ambalat într-o cutie de carton care conţine o seringă pentru administrare orală de 10 ml şi o seringă pentru administrare orală de 5 ml și un adaptor pentru seringă.
Maltese: Il-flixkun tal-ħġieġ ta' 300 ml Briviact huwa ppakjat f' kaxxa tal-kartun li fiha siringa orali ta' 10 ml u siringa orali ta' 5 mL u adepter għas-siringa.
Romanian: Brivaracetam manifestă o afinitate înaltă şi selectivă pentru proteina 2A din veziculele sinaptice (SV2A), o glicoproteină transmembranară prezentă la nivel presinaptic în neuroni şi în celule endocrine.
Maltese: Brivaracetam juri affinita` għolja u selettiva għal synaptic vesicle protein 2A (SV2A), transmembrane glycoprotein li jinstgħab fill-livell ta' presynaptic f'neurons u f' celloli endrokriniċi.
Romanian: Eficacitatea brivaracetam ca terapie adjuvantă în tratamentul crizelor convulsive parţiale (POS) a fost stabilită în 3 studii randomizate, dublu-orb, controlate placebo, cu doze fixe, multicentrice, la pacienţi cu vârsta de 16 ani şi peste.
Maltese: L'effikaċja ta' brivaracetam fit-terapija aġġuntiva ta' aċċessjonijiet partial onset (POS) kienet stabbilita f'tlett studji multi-ċentrali, b'doża fissa, ikkontrollati mill-plaċebo, double-blind u randomised f'pazjenti ta' 16-il sena u fuqhom.
Romanian: Ideaţia suicidară a fost raportată la 0,3 % (3/1099) dintre pacienţii trataţi cu brivaracetam şi 0,7% (3/459) dintre pacienţii cărora li s-a administrat placebo.
Maltese: Ħsibijiet ta' suwiċidju kienet irrapurtata f' 0.3% (3/1099) tal-pazjenti fuq brivaracetam u 0.7% (3/459) tal- pazjenti fuq plaċebo.
Romanian: La testarea in vitro brivaracetam nu a indus CYP1A1/2, dar a indus uşor CYP3A4 şi CYP2B6.
Maltese: Meta ġie ttestjat in vitro, brivaracetam ma indottax CYP1A1/2 imma ndotta CYP3A4 u CYP2B6 .
Romanian: Tabelul 1: Interacţiuni farmacocinetice între brivaracetam şi alte MAE MAEadministrat concomitent
Maltese: Tabella 1: Interazzjonijiet farmakokinetika bejn brivaracetam u AEDs
Romanian: Excipienţi care pot cauza intoleranţă
Maltese: Eċċipjenti li jistgħu jikkawżaw intolleranza
Romanian: UCB Pharma Oy Finland Tel: + 358 9 2514 4221 (Somija)
Maltese: UCB Pharma Oy Finland Tel: + 358 9 2514
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 300 ml soluţie orală
Maltese: U KONTENUT 300 ml soluzzjoni orali
Romanian: Soluţia orală conţine parahidroxibenzoat de metil (E218), care poate produce reacţii alergice (posibil întârziate).
Maltese: Is-soluzzjoni orali fiha methyl parahydroxybenzoate (E218), li tista' tikkawża reazzjonijet allerġiċi (possibilment aktar tard).
Romanian: Brivaracetam nu a prezentat potenţial de dependenţă la şobolani.
Maltese: Brivaracetam ma weriex potenzjal għal dipendenza fil-firien.
Romanian: Frecvente convulsie,vertij
Maltese: Aċċessjonijiet, vertigo
Romanian: - rifampicină - un medicament utilizat pentru tratamentul infecțiilor bacteriene.
Maltese: - Rifampicin - mediċina li tintuża għal infezzjonijiet b' batteri.
Romanian: Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Maltese: Pazjenti b'problemi ereditarji rari ta' intolleranza għal galactose, id-defiċjenza ta' lactase Lapp jew mal-assorbiment ta' glucose-galactose, m'għandhomx jieħdu din il-mediċina.
Romanian: Brivaracetam se leagă slab (≤20%) de proteinele plasmatice.
Maltese: Brivaracetam huwa marbut b'mod dgħajjef (≤20 %) mal-protejini fil-plażma.
Romanian: Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 de persoane - reacții alergice - gândire anormală și/sau pierderea contactului cu realitatea (tulburare psihotică), agresivitate, excitaţie nervoasă (agitaţie)
Maltese: Mhux komuni: jista' jaffetwa minn 1 minn 100 persuna - reazzjonijiet allerġiċi - ħsibijiet anormali u/jew tinqata' mir-realtà (mard psikotiku), tkun aggressiv, eċitament nervuż
Romanian: Studiile de interacţiune pentru a determina efectele inhibitorii potenţiale asupra transportorilor au concluzionat că nu au existat efecte relevante clinic în vitro cu excepţia OAT3.
Maltese: Studji ta' interazzjonijiet in vitro li jiddeterminaw l-effetti inhibitorji potenzjali fuq transporters ikkonkludew li m'hemmx effetti klinikament rilevanti, ħlief għal OAT3.
Romanian: În toate studiile, 81,7% dintre pacienţii care au încheiat studiile randomizate au fost înrolaţi în studiile de extensie deschise, de lungă durată.
Maltese: 81.7 % tal-pazjenti li lestew studji randomizzati mill-istudji kollha, kienu mdaħħla f'studji ta' estenzjoni fit-tul open-label.
Romanian: Brivaracetam se elimină în principal prin metabolizare şi prin excreţie în urină.
Maltese: Brivaracetam huwa eliminat prinċiparjament b'metaboliżmu u eskrezzjoni fl-awrina.
Romanian: Adulți, adolescenți și copii cu greutatea de 50 kg sau mai mult - Doza recomandată este cuprinsă între 25 mg şi 100 mg de două ori pe zi.
Maltese: Adulti, adolexxenti u tfal li jiżnu 50 kg jew aktar - Id-doża rakkomandata hija bejn 25 mg u 100 mg darbtejn kuljum.
Romanian: Concentraţiile plasmatice de brivaracetam pot creşte la administrarea concomitentă cu inhibitori puternici ai CYP2C19 (de ex. fluconazol, fluvoxamină), însă riscul unei interacţiuni mediate de CYP2C19 cu relevanţă clinică este considerat scăzut.
Maltese: Konċentrazzjonijiet tal-plażma ta' brivaracetam jistgħu jiżdiedu meta jingħataw flimkien ma' inhibituri b'saħħithom ta' CYP2C19 (eż. fluconazole, fluvoxamine), imma r-riskju ta' interazzjoni klinikament rilevanti medjata minn CYP2C19-mediated hija kkonsidrata baxxa.
Romanian: Doză de întreținere recomandată
Maltese: Doża rakkomandata ta' manteniment
Romanian: - Briviact se utilizează împreună cu alte medicamente pentru tratamentul epilepsiei.
Maltese: - Briviact huwa użat flimkien ma' mediċini oħra għall-epilessija.
Romanian: Briviact 75 mg comprimate filmate sunt comprimate filmate ovale, de culoare violet, având dimensiunile de 13,0 mm x 7,3 mm și sunt marcate cu "u 75" pe una dintre fețe.
Maltese: Briviact 75 mg huma vjola, ovali, pilloli miksija b'rita ta' 13.0 mm x 7.3 mm u mnaqqxa b' ‘u 75' fuq naħa waħda.
Romanian: Briviact 10 mg/ml soluție injectabilă/perfuzabilă, flacon a 5 ml, este ambalat într-o cutie de carton cu 10 flacoane.
Maltese: Briviact 10 mg/ml soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni vjala ta' 5 ml huwa ppakkjat f'kartun li fihom 10 vjali.
Romanian: Cale de administrare
Maltese: Mod ta' Amministrazzjoni
Romanian: Praziquantel 24,9 mg -2 Fipronil 74,7 mg; (S)-Methoprene 90,0 mg;
Maltese: -1 Fipronil 24.9 mg ; (S)-methoprene 30 mg ; eprinomectin 1.2 mg ; praziquantel 24.9 mg -2 Fipronil 74.7 mg ; (S)-methoprene 90 mg ; eprinomectin 3.6 mg ; praziquantel 74.7 mg
Romanian: EMA/621439/2013 EMEA/V/A/002700
Maltese: EMA/621439/2013 EMEA/V/002700
Romanian: metopren/eprinomectină/praziquantel)
Maltese: metopren/eprinomektin/prażikwantel)
Romanian: Fipronilul omoară paraziții adulți.
Maltese: Il-fipronil toqtol lill-parassiti adulti.
Romanian: Mai multe informații despre Broadline se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/broadline.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Broadline tinstab fis-sit web tal-Aġenzija: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/broadline.
Romanian: Alte informații despre Broadline
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Broadline
Romanian: Eficacitatea Broadline a fost de 100 % împotriva stadiului larvar L4 al dirofilariilor.
Maltese: Broadline kien 100 % effettiv kontra l-istadju tal-larvi L4 tad-dud fil-qalb.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Broadline?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Broadline?
Romanian: Broadline conține patru substanțe active: fipronil, (S)-metopren, eprinomectină și praziquantel.
Maltese: Broadline fih erba' sustanzi attivi: fipronil, (S)-metopren, eprinomektin u prażikwantel.
Romanian: În combaterea căpușelor, eficacitatea a fost între 85 și 93 % la pisicile tratate cu Broadline, față de 92 până la 98 % la pisicile tratate cu produsul comparator.
Maltese: Għall-qurdien, l-effikaċja kienet bejn 85 u 93 % għall-qtates ikkurati bi Broadline meta mqabbel ma' 92 u 98 % għall-qtates ikkurati bil-prodott komparatur.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în iulie 2019.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Lulju 2019.
Romanian: Studiul a demonstrat o eficacitate a Broadline de 86 până la 87 % în combaterea puricilor adulți în perioada de 30 de zile după tratament, comparativ cu eficacitatea între 76 și 82 % în cazul pisicilor tratate cu alt medicament, care conține doar fipronil și (S)-metopren.
Maltese: L-istudju wera effikaċja ta' 86 sa 87 % kontra l-briegħed adulti għal Broadline matul il-perjodu ta' 30 jum ta' wara l-kura meta mqabbel ma' bejn 76 u 82 % għall-qtates ikkurati b'mediċina oħra li fiha biss fipronil u (S)-metopren.
Romanian: Broadline a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE, la 4 decembrie
Maltese: Broadline rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fl-4 ta' Diċembru 2013.
Romanian: Eficacitatea Broadline împotriva râiei notoedrice a fost evaluată într-un studiu de laborator pe 18 pisici infestate natural.
Maltese: L-effikaċja ta' Broadline kontra l-iskabbja tal-qtates ġiet eżaminata fi studju ġo laboratorju bi 18-il qattus infestat b'mod naturali.
Romanian: Dacă pisica se linge pe locul aplicării, poate să apară salivație excesivă temporară.
Maltese: Jekk il-qattus jilgħaq is-sit tal-applikazzjoni, jista' jkun hemm bżieq eċċessiv temporanju.
Romanian: La 28 de zile după tratament, eficacitatea Broadline în reducerea numărului de larve de viermi pulmonari era de peste 90 %, toate pisicile tratate care avuseseră semne respiratorii ale bolii (precum respirație șuierătoare, tuse persistentă și rinoree) fiind vindecate din punct de vedere clinic.
Maltese: Broadline kien aktar minn 90 % effettiv fit-tnaqqis tal-larvi tad-dud fil-pulmun fit-28 jum wara l-kura u l-qtates ikkurati kollha li wrew sinjali respiratorji (bħal tħarħir, sogħla persistenti u flissjoni) ġew ikkurati b'mod kliniku.
Romanian: Broadline este un medicament veterinar care se utilizează la pisici infestate sau care riscă să fie infestate concomitent cu viermi paraziți (viermi plați și viermi rotunzi) și cu paraziți externi (purici, căpușe și un tip de parazit numit Notoedres cati care cauzează râie notoedrică).
Maltese: Broadline huwa mediċina veterinarja li tintuża fil-kura tal-qtates bi, jew f'riskju ta', infestazzjonijiet imħallta minn dud, roundworms u parassiti esterni (briegħed, qurdien u dudu li jħaffer li jissejjaħ Notoedres cati li jikkawża skabbja).
Romanian: Au fost tratate cu Broadline 20 de pisici infestate natural cu viermi pulmonari.
Maltese: Għoxrin qattus infestat bid-dud fil-pulmun ġew ikkurati bi Broadline.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Broadline pe parcursul studiilor?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji ta' Broadline li ħarġu mill-istudji?
Romanian: Codul veterinar ATC: QP54AA54.
Maltese: Kodiċi ATĊ veterinarja: QP54AA54.
Romanian: aplicator
Maltese: Applikatur
Romanian: Supradozare (simptome):
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi):
Romanian: Glicerol formal Edetat disodiu (E385) Galat de propil (E310) Acid tiodipropionic Dimetil Isosorbide Butilhidroxitoluene (E321)
Maltese: Glycerol formal Disodium edetate (E385) Propyl gallate (E310) Thiodipropionic acid Dimethyl Isosorbide Butylhydroxytoluene (E321)
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: produse antiparazitare, insecticide, avermectine, combinații cu eprinomectină.
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: prodotti antiparassitiċi, insettiċidi, avermektini, eprinomectin f'kombinazzjonijiet.
Romanian: Metoda de administrare:
Maltese: Metodu ta' amministrazzjoni:
Romanian: Data primei autorizari: 04/12/2013 Data celei mai recente reînnoiri: 24/09/2018
Maltese: Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 04/12/2013 Data tal-aħħar tiġdid: 24/09/2018
Romanian: Echinococcus multilocularis,Joyeuxiella pasqualei (adulți) și Joyeuxiella fuhrmanni (adulți)).
Maltese: Echinococcus multilocularis Joyeuxiella pasqualei (adulti), u Joyeuxiella fuhrmanni (adulti).
Romanian: Butilhidroxitoluen (E321) 1 mg/ml.
Maltese: Butylhydroxytoluene (E321) 1 mg/ml.
Romanian: EU/2/13/157/005 3 x 0.9 ml EU/2/13/157/006 4 x 0.9 ml EU/2/13/157/007 6 x 0.9 ml EU/2/13/157/009 15 x 0.9 ml
Maltese: EU/2/13/157/004 0.9 ml EU/2/13/157/005 3 x 0.9 ml EU/2/13/157/006 4 x 0.9 ml EU/2/13/157/007 6 x 0.9 ml EU/2/13/157/009 15 x 0.9 ml
Romanian: Elimină căpuşele în 48 de ore de la aplicare.
Maltese: L-eliminazzjoni ta' qurdien fi żmien 48 siegħa.
Romanian: (S)-methoprene, imediat ce este absorbit, este rapid metabolizat şi eliminat.
Maltese: (S)-Methoprene, ladarba assorbita, tiġi metabolizzata u eliminata malajr ħafna.
Romanian: FR-31000 Toulouse
Maltese: 4 Chemin du Calquet, FR-31000 Toulouse France
Romanian: 3 săptămâni.
Maltese: 3 x0.
Romanian: CUTIE DE CARTON, dimensiunea ambalajului 1, 3, 4, 6 sau 15 aplicatoare.
Maltese: KAXXA, daqsijiet tal-pakkett ta' 1,3, 4, 6 jew15 applikaturi.
Romanian: Eprinomectina este un membru al clasei lactonelor macrociclice al endectocidelor.
Maltese: Eprinomectin jagħmel parti mill-klassi lactone makroċiklika ta' endektoċidi.
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse ) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate ).
Maltese: - Komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali kkurati li juru effett/i mhux mixtieq/a - Komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ikkurat) - Mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ikkurat) - Rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ikkurat) - Rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ikkurat, inklużi rapporti iżolati).
Romanian: Fipronil şi metabolitul acestuia, fipronil sulfona acţionează la nivelul canalelor ionice de clor activate de liganzi, în special cele activate de neurotransmiţătorul acid gamma amino butiric (GABA), precum şi prin desensibilizarea (D) şi nedesensibilizarea (N) canalelor ionice activate de glutamat (Glu, canalele ionice de clor unice activate de liganzii nevertebratelor), blocând astfel transferul pre- şi post-sinaptic al ionilor de clor prin membrana celulară.
Maltese: Fipronil u l-metabolit fipronil sulfone jaġixxu fil-kanali ta' ligand-gated chloride, b'mod partikulari dawk miftuħa min-newrotrasmettitur gamma-aminobutyric acid (GABA) kif ukoll minn kanali ta' desensitizzazzjoni (D) u nondesensitizzazzjoni (N) miftuħa minn glutamate (Glu, kanali ta' ligand gated chloride ta' invertebrati), b'hekk jiġi mblukkat it-trasferiment tal-joni tal-chloride tul ilmembrani taċ-ċelluli qabel u wara t-trasferiment sinattiku.
Romanian: Ectoparaziţi - Tratamentul şi profilaxia infestaţiilor cu purici (Ctenocephalides felis).
Maltese: Ektoparassiti - Kura u prevenzjoni ta' infestazzjonijiet bi briegħed (Ctenocephalides felis).
Romanian: 20,1 ng/ml pentru eprinomectina şi 157 ng/ml pentru praziquantel.
Maltese: 1 ng/ml għal Eprinomectin u 157ng/ml għal praziquantel.
Romanian: larve L4, adulți de Toxascaris leonina, adulţi de Ancyclostoma tubaeforme şi Ancyclostoma ceylanicum și formele adulte de Ancyclostoma brazilienze).
Maltese: adulti ta' Toxascaris leonina L4 larvae u adulti ta' Ancylostoma tubaeforme u Ancylostoma ceylanicum,u adulti ta'Ancylostoma brazilienze).
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Substanţe active:
Maltese: U KWANTITATTIVA Sustanzi Attivi :
Romanian: Dozele minime recomandate sunt 10 mg/kg greutate corporală pentru fipronil, 12 mg/kg pentru (S)-methoprene, 0,5 mg/kg pentru eprinomectină şi 10 mg/kg pentru praziquantel.
Maltese: Id-dożi minimi rrikmandati huma 10mg/kg tal-piż tal-ġisem għal fiponil, 12 mg/kg għal (S)-methoprene, 0.5 mg/kg għal eprinomectin u 10mg/kg għal praziquantel.
Romanian: Praziquantel se distribuie moderat la nivelul ţesuturilor şi în proporţie de aproximativ 64-84% se leagă de proteinele plasmatice.
Maltese: 64-84% tal-praziquantel huwa marbut mal-proteini tal-plażma.
Romanian: Excipient: Butilhidroxitoluen (E321) 1 mg/ml.
Maltese: Ingredjent mhux attiv:Butylhydroxytoluene (E321) 1 mg/ml.