FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 2 heures.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atskiedus pagal nurodymus, - 2 val.
French: MD : 9 jours.
Lithuanian: MD: 9 d.
French: INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES 6.1 Liste des excipients
Lithuanian: FARMACINIAI DUOMENYS 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
French: 29160 Intervet Lane PO Box 318, Millsboro Delaware 19966-0318 ETATS-UNIS
Lithuanian: PO Box 318, Millsboro Delaware 19966-0318
French: Ne pas décongeler dans de l'eau chaude ou glacée.
Lithuanian: Negalima atšildyti karštame vandenyje arba labai šaltame vandenyje.
French: Toute personne ayant pour intention de fabriquer, d'importer, de détenir, de vendre, de délivrer et d'utiliser ce médicament vétérinaire est tenue de consulter au préalable l'autorité compétente pertinente de l'État Membre sur la politique de vaccination en vigueur car ces activités peuvent être interdites sur tout ou partie du territoire de l'Etat Membre conformément à la législation nationale.
Lithuanian: DRAUDIMAS PREKIAUTI, TIEKTI IR (ARBA) NAUDOTI Asmenys, ketinantys gaminti, importuoti, laikyti, parduoti, tiekti ir (arba) naudoti šį veterinarinį vaistą, pirma turi sužinoti atitinkamos valstybės narės kompetentingos institucijos galiojančią vakcinavimo strategiją, kadangi pagal nacionalinius teisės aktus ši veikla gali būti draudžiama visoje valstybės narės teritorijoje ar jos dalyje.
French: Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire, excepté les produits mentionnés ci-dessus.
Lithuanian: Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą naudojant su kitu veterinariniu vaistu, išskyrus anksčiau minėtus produktus.
French: Suspension : À conserver et transporter congelé dans de l'azote liquide (en-dessous de - 140 °C).
Lithuanian: Suspensija: laikyti ir gabenti sušaldytą skystame azote (žemiau -140°C).
French: Des essais d'innocuité ont montré que la souche est sans danger pour les dindes.
Lithuanian: Saugumo tyrimais nustatyta, kad ši padermė yra saugi kalakutams.
French: Groupe pharmacothérapeutique : Immunologiques pour oiseaux, vaccins viraux vivants pour volailles domestiques.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai paukščiams, gyvos virusinės vakcinos naminiams paukščiams.
French: Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires, à l'exception du solvant fourni pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire.
Lithuanian: Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu, išskyrus skiediklį, pridėtą naudoti su šiuo veterinariniu vaistu.
French: Voie SC In ovo
Lithuanian: SC In ovo
French: En tant que vaccin vivant, la souche vaccinale est excrétée par les oiseaux vaccinés et peut se transmettre aux dindes.
Lithuanian: Kadangi tai yra gyva vakcina, vakcinos padermė yra išskiriama iš vakcinuotų paukščių ir gali išplisti tarp kalakutų.
French: Afin de protéger les cellules, il est important que la suspension, soit mélangée immédiatement dans le solvant après avoir été décongelée.
Lithuanian: Kad ląstelės būtų apsaugotos, svarbu nedelsiant po atšildymo suspensiją įmaišyti į skiediklį.
French: L'outre de vaccin doit être agitée doucement, à plusieurs reprises, pendant la vaccination afin de garantir que la suspension vaccinale reste homogène et que le titre correct de virus vaccinal est administré (par exemple, lors de longues séances de vaccination).
Lithuanian: Vakcinavimo metu vakcinos maišelį reikia dažnai atsargiai pasukioti, kad būtų užtikrinta, jog vakcinos suspensija išlieka homogeniška ir kad sušvirkštas reikalingas vakcinos viruso titras (pvz.
French: Une libération officielle des lots est requise pour ce produit.
Lithuanian: Oficialus kontroliuojančios institucijos vykdomas serijos išleidimas yra privalomas šiam produktui.
French: Veuillez noter SVP : la phrase « à usage vétérinaire » n'apparaîtra qu'en anglais et ne sera pas traduite.
Lithuanian: Pastaba: sakinys „Tik veterinariniam naudojimui" bus tik anglų kalba ir nebus verčiamas MSD Animal Health logotipas
French: Suspension et solvant pour suspension injectable.
Lithuanian: Suspensija ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti.
French: Des précautions doivent être prises pour prévenir toute contamination des mains, yeux et vêtements par la suspension.
Lithuanian: Reikia stengtis, kad suspensija neužterštų rankų, akių ir drabužių.
French: Poules : poussins de 1 jour et oeufs embryonnés de poules.
Lithuanian: Viščiukai ir viščiukų embrionai kiaušiniuose.
French: Innovax-ND-IBD est une suspension virale conditionnée en ampoules de verre et conservée dans de l'azote liquide.
Lithuanian: Innovax-ND-IBD yra virusinė suspensija, sufasuota į stiklines ampules ir laikoma skystame azote.
French: Préparation du vaccin :
Lithuanian: Vakcinos paruošimas
French: Lors de l'extraction d'une barrette d'ampoules du canister dans le conteneur d'azote liquide, exposer uniquement l'(es) ampoule(s) devant être utilisée(s) immédiatement.
Lithuanian: Išimant ampulių dėklą iš kanistro, esančio skysto azoto talpyklėje, reikia išimti tik ampulę (-es), kuri (-ios) bus sunaudota (-os) iš karto.
French: 1 UFP : Unités Formant Plage
Lithuanian: 1 PFU - plokšteles formuojantys vienetai.
French: Le vaccin induit une immunité active contre la maladie de Newcastle, la maladie de la bursite infectieuse (maladie de Gumboro) et la maladie de Marek chez les poules.
Lithuanian: Vakcina sukelia aktyvų viščiukų imunitetą Niukaslo ligai, infekcinei bursos ligai (Gumboro ligai) ir Mareko ligai.
French: Digestat pancréatique de caséine Phénolsulfone phtaléine (Phénol rouge) Phosphate potassique dihydrogéné Eau pour préparations injectables
Lithuanian: fenolsulfonftaleinas (fenolio raudonasis), kalio divandenilio fosfatas, injekcinis vanduo.
French: Les ampoules sont fixées sur une canne, avec clip de couleur affichant la dose attaché à la canne (2000 doses : clip de couleur saumon et 4000 doses : clip de couleur jaune).
Lithuanian: Ampulės laikomos dėkle, prie kurio pritvirtintas spalvotas žymeklis, ant kurio nurodytas dozių skaičius (2 000 doziųlašišos rausvumo spalvos žymeklis, o 4 000 dozių - geltonos spalvos žymeklis).
French: Afin d'éviter de graves blessures, par l'azote liquide ou par les ampoules, en retirant une ampoule du canister, maintenez la paume de la main (gantée) tenant l'ampoule éloignée du corps et du visage.
Lithuanian: Norint išvengti sunkių sužeidimų, sukeltų skysto azoto arba ampulių, išimant ampulę iš kanistro, (pirštine apmautos) rankos delną būtina laikyti toliau nuo kūno ir veido.
French: Incompatibilités majeures :
Lithuanian: Pagrindiniai nesuderinamumai
French: Une ampoule verre de type I de 2 mL contenant 2000 ou 4000 doses.
Lithuanian: - Viena I tipo stiklo 2 ml ampulė, kurioje yra 2 000 arba 4 000 dozių.
French: Le vaccin est administré par voie sous-cutanée au niveau du cou ou in ovo.
Lithuanian: Vakciną reikia švirkšti į kaklą po oda arba in ovo.
French: Chaque dose de vaccin reconstitué (0,2 mL pour administration par voie sous-cutanée ou 0,05 mL pour administration par voie in ovo) contient :
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje atskiestos vakcinos dozėje (0,2 ml švirkščiant po oda arba 0,05 ml švirkščiant in ovo) yra:
French: Début de l'immunité : ND : 4 semaines d'âge, IBD : 3 semaines d'âge,
Lithuanian: amžiaus, IBD: 3 sav.
French: Herpès virus vivant du dindon recombinant à cellules associées (souche HVP360) exprimant la protéine de fusion du virus de la maladie de Newcastle et la protéine VP2 du virus de la maladie de la bursite infectieuse : 103.3 - 104.6 UFP1
Lithuanian: ląstelėse esančio gyvo rekombinantinio kalakutų herpes viruso (HVP360 padermės), turinčio Niukaslo ligos viruso sulietą baltymą ir infekcinės bursos ligos viruso VP2 baltymą: 103,3-104,6 PFU1;
French: Un surdosage de 3 fois la dose de vaccin a été testée in ovo, et a été considéré comme sûr.
Lithuanian: Švirkščiant in ovo išbandyta 3 kartus didesnė dozė, kuri buvo laikoma saugia.
French: Insérer l'aiguille dans le bouchon de l'outre de solvant et ajouter ensuite lentement et doucement le contenu de la seringue au solvant.
Lithuanian: Reikia adata pradurti skiediklio maišelio kamštelį ir tuomet lėtai bei atsargiai sušvirkšti švirkšto turinį į skiediklį.
French: Après avoir retiré l'(es) ampoule(s), les ampoules restantes doivent immédiatement être remises dans le canister dans le conteneur d'azote liquide.
Lithuanian: Išėmus ampulę (-es), likusias ampules reikia iš karto patalpinti atgal į kanistrą, esantį skysto azoto talpyklėje.
French: Lire la notice avant utilisation.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) Prieš naudojant būtina perskaityti informacinį lapelį.
French: Avant d'extraire les ampoules du canister d'azote liquide, porter un équipement protecteur consistant en des gants, des manches longues, un masque ou des lunettes.
Lithuanian: Prieš išimant ampules iš skysto azoto kanistro, būtinos apsaugos priemonės: pirštinės, drabužiai ilgomis rankovėmis, veido kaukė arba apsauginiai akiniai.
French: 1 ampoule contenant 4000 doses Pour une utilisation in ovo, reconstituez le vaccin conformément au tableau ci-dessous : Outre de solvant
Lithuanian: 1 ampulė, kurioje yra 4 000 dozių Švirkštimui in ovo vakciną reikia atskiesti kaip nurodyta toliau esančioje lentelėje.
French: Le vaccin est un herpès virus vivant du dindon recombinant à cellules associées (HVT) exprimant la protéine F du virus de la maladie de Newcastle et la protéine VP2 du virus de la maladie de la bursite infectieuse.
Lithuanian: Vakcina yra ląstelėse esantis gyvas rekombinantinis kalakutų herpes virusas (HVT), turintis Niukaslo ligos viruso F baltymą ir infekcinės bursos ligos viruso VP2 baltymą.
French: In ovo : Une injection unique de 0,05 mL par oeuf.
Lithuanian: In ovo: vienam vištos kiaušiniui vieną kartą reikia sušvirkšti 0,05 ml.
French: Le contenu des ampoule(s) est décongelé rapidement par immersion de l'ampoule dans de l'eau propre à 25-27°C.
Lithuanian: Ampulės (-ių) turinį reikia greitai atšildyti, panardinant ampulę į švarų 25-27 °C temperatūros vandenį.
French: Avant d'extraire les ampoules du conteneur d'azote liquide, se protéger les mains avec des gants, porter des manches longues et utiliser un masque ou des lunettes de protection.
Lithuanian: Prieš išimant ampules iš skysto azoto talpyklės, apsaugokite rankas pirštinėmis, apsirenkite drabužius ilgomis rankovėmis ir dėvėkite veido kaukę arba apsauginius akinius.
French: Après dilution, administrer 1 dose de 0,2 mL de vaccin par poussin par injection sous-cutanée au niveau du cou ou administrer 1 dose de 0,05 mL de vaccin par œuf par injection in ovo.
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Atskiedus kiekvienam viščiukui į kaklą reikia sušvirkšti po vieną 0,2 ml vakcinos dozę, vakcinuojant po oda, arba po vieną 0,05 ml dozę kiekvienam kiaušiniui, vakcinuojant in ovo.
French: Prélever doucement le contenu de l'ampoule dans une seringue stérile, équipée d'une aiguille de diamètre 18 gauges.
Lithuanian: Ampulės turinį reikia atsargiai įtraukti į sterilų švirkštą su pritvirtinta 18 dydžio adata.
French: Aucune information n'est disponible sur l'innocuité ou les effets indésirables possibles après un surdosage de 10 fois la dose de vaccin lors d'une administration in ovo.
Lithuanian: Nėra duomenų apie saugumą ar galimas nepalankias reakcijas, naudojus 10 kartų didesnę dozę, švirkščiant in ovo.
French: Suspension : suspension de couleur rouge légèrement teintée à rouge.
Lithuanian: Suspensija: nuo beveik raudonos iki raudonos spalvos suspensija.
French: Nombre d'ampoule de vaccin pour usage sous-cutané
Lithuanian: Vakcinos ampulių skaičius švirkštimui po oda
French: Prélever une portion de solvant dans la seringue afin de rincer l'ampoule.
Lithuanian: Nedidelį kiekį iš skiediklio maišelio reikia įtraukti į švirkštą ir praskalauti ampulę.
French: Ambachtstraat 2, 4, 5a 3732 CN De Bilt PAYS-BAS
Lithuanian: 3732 CN De Bilt
French: Stocker le conteneur d'azote liquide solidement en position verticale dans une pièce propre, sèche et bien ventilée, séparée de la salle d'éclosion.
Lithuanian: Skysto azoto talpyklę reikia laikyti saugiai, vertikalioje padėtyje, švarioje, sausoje ir gerai vėdinamoje patalpoje, atskirtoje nuo perinimo / viščiukų patalpos.
French: Date de première autorisation : 22/08/2017
Lithuanian: Registravimo data 2017-08-22.
French: Durée de conservation de la suspension cellulaire telle que conditionnée pour la vente : 2 ans.
Lithuanian: Ląstelių suspensijos tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 2 metai.
French: A conserver en-dessous de 25 °C.
Lithuanian: Laikyti žemesnėje kaip 25 C temperatūroje.
French: - Outre polyéthylène ou plastique multicouche de 400 mL.
Lithuanian: - Vienas 400 ml polietileninis arba daugiasluoksnis plastikinis maišelis.
French: Posologie :
Lithuanian: Skiediklis:
French: Conteneur : Stocker le conteneur d'azote liquide solidement en position verticale dans une pièce propre, sèche et bien ventilée, séparée de la salle d'éclosion.
Lithuanian: Talpyklė: skysto azoto talpyklę reikia laikyti saugiai, vertikalioje padėtyje, švarioje, sausoje ir gerai vėdinamoje patalpoje, atskirtoje nuo perinimo / viščiukų patalpos.
French: Immunisation active des poussins de 1 jour ou des œufs embryonnés de 18-19 jours afin : - de réduire la mortalité et les signes cliniques causés par le virus de la maladie de Newcastle (ND), - de prévenir la mortalité et de réduire les signes cliniques et les lésions causés par le virus de la maladie de la bursite infectieuse (IBD), - de réduire la mortalité, les signes cliniques et les lésions causés par le virus de la maladie de Marek (MD).
Lithuanian: - norint apsaugoti nuo gaišimo ir sumažinti infekcinės bursos ligos (IBD) viruso klinikinius požymius ir pažeidimus, - norint sumažinti Mareko ligos (MD) viruso sukeliamą gaištamumą, klinikinius požymius ir pažeidimus.
French: Innovax-ND-IBD, suspension et solvant pour suspension injectable pour poulets
Lithuanian: Innovax-ND-IBD, suspensija ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti vištoms
French: Décongeler les ampoules dans de l'eau propre à 25-27 °C.
Lithuanian: Ampules reikia atšildyti švariame 25-27 °C
French: ATTENTION : Les ampoules sont connues pour exploser lorsqu'elles sont exposées à des changements brusques de température.
Lithuanian: ATSARGIAI! Žinoma, kad dėl staigių temperatūros pokyčių ampulės sprogsta.
French: Nombre d'ampoule de vaccin pour usage in ovo
Lithuanian: Vakcinos ampulių skaičius švirkštimui in ovo
French: - Outre polyéthylène ou plastique multicouche de 800 mL.
Lithuanian: - Vienas 800 ml polietileninis arba daugiasluoksnis plastikinis maišelis.
French: Aucun symptôme n'a été observé après administration de 10 fois la dose de vaccin lors d'une administration par voie sous-cutanée.
Lithuanian: Naudojus 10 kartų didesnę vakcinos dozę, švirkščiant po oda, jokių simptomų nepastebėta.
French: ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Lithuanian: 4.1 Paskirties gyvūnų rūšis (-ys)
French: 1 ampoule contenant 2000 ou 4000 doses.
Lithuanian: 1 ampulė, kurioje yra 2 000 arba 4 000 dozių.
French: Solvant : A conserver en-dessous de 25 °C.
Lithuanian: Skiediklis: laikyti žemesnėje kaip 25 C temperatūroje.
French: AMPOULE DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Lithuanian: SKIEDIKLIO MAIŠELIS VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
French: Il est recommandé de manipuler 5 ampoules maximum (d'une barrette seulement) à la fois.
Lithuanian: Rekomenduojama naudoti ne daugiau kaip 5 ampules
French: Sous-cutanée : Une injection unique de 0,2 mL par poussin.
Lithuanian: Po oda: vienam viščiukui vieną kartą reikia sušvirkšti 0,2 ml.
French: Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que Nobilis ND Clone 30 ou Nobilis ND C2 peuvent être administrés aux poussins d'un jour qui ont été vaccinés soit par voie souscutanée, soit par voie in ovo avec Innovax-ND-IBD.
Lithuanian: Saugumo ir veiksmingumo tyrimais nustatyta, kad Nobilis ND Clone 30 arba Nobilis ND C2 galima naudoti vienadieniams viščiukams, kurie yra vakcinuoti Innovax-ND-IBD arba švirkščiant po oda,
French: Solvant pour vaccins aviaires à cellules associées.
Lithuanian: Skiediklis ląstelėse esančių virusų turinčioms naminių paukščių vakcinoms
French: Si la suspension congelée est située dans la pointe de l'ampoule, cela indique que la suspension a été décongelée et ne doit pas être utilisée.
Lithuanian: Kad būtų galima atlikti tinkamo laikymo ir gabenimo patikrą, į skysto azoto talpykles ampulės dedamos apverstos. Jeigu užšaldyta suspensija yra ampulės galiuke, tai reiškia, kad suspensija buvo atšildyta ir ją naudoti draudžiama.
French: Pour cette utilisation en association, un début d'immunité de 3 semaines (association avec Nobilis ND Clone 30) et de 2 semaines (association avec Nobilis ND C2) a été démontrée pour ND.
Lithuanian: (naudojant su Nobilis ND Clone 30) ir po 2 sav.
French: 8 ampoules contenant 2000 doses
Lithuanian: 8 ampulės, kuriose yra 2 000 dozių
French: Outre de solvant de 400 mL
Lithuanian: 400 ml skiediklio maišelis
French: Outre de 400 mL de solvant ou outre de 800 mL de solvant.
Lithuanian: 400 ml skiediklio maišelis arba 800 ml skiediklio maišelis.
French: Utiliser le solvant pour vaccins aviaires à cellules associées pour la reconstitution.
Lithuanian: Ląstelėse esančių virusų turinčių naminių paukščių vakcinų skiedimui reikia naudoti skiediklį.
French: Taille de l'emballag e
Lithuanian: Pakuotės dydis
French: les documents destinés à l'information pour les professionnels de santé.
Lithuanian: Mokomoji medžiaga sveikatos priežiūros profesionalams.
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS POUR UNE UTILISATION SURE ET EFFICACE DU MEDICAMENT A IMPLEMENTER PAR LES ETATS MEMBRES
Lithuanian: ŠALYSE NARĖSE TAIKYTINOS SU VAISTINIO PREPARATO SAUGA IR VEIKSMINGUMU SUSIJUSIOS SĄLYGOS ARBA APRIBOJIMAI
French: Celle-ci doit inclure : le résumé des caractéristiques du produit et la notice d'information du patient relatifs à INOmax ;
Lithuanian: Mokomojoje pakuotėje turėtų būti: Produkto charakteristikų apžvalga ir INOmax paciento informacinis lapelis;
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (TAMM) doit s'assurer qu'au moment de la promotion de la nouvelle indication, tous les professionnels de santé susceptibles d'utiliser et/ou prescrire INOmax dans le cadre du traitement de l'hypertension pulmonaire péri- ou postopératoire chez l'adulte et les enfants à l'occasion d'une chirurgie cardiaque reçoivent la documentation informative complète.
Lithuanian: Paleisdamas naujas indikacijas prekybos RTT turėtų užtikrinti, kad visiems sveikatos priežiūros specialistams, kurie, kaip tikimasi, naudos ir / arba išrašys INOmax kaip gydymo dalį prieš arba po operacinės plaučių hipertenzijos suaugusiems ir vaikams kartu su širdies chirurgija, pateikiama mokomoji pakuotė.
French: Le matériel destinés à l'information doit être présentée sous forme d'un guide de poche reprenant les informations relatives aux points clés suivants : risque d'effet rebond et précautions à prendre lors de l'interruption du traitement ; risque en cas d'interruption brutale du traitement par INOmax liés à une défaillance critique du système d'administration et comment prévenir ce risque ; surveillance des taux de méthémoglobine ; surveillance de la formation de NO2 ; risque potentiel de saignement et de troubles hémostatiques ; risques potentiels en cas d'association avec d'autres vasodilatateurs qui agissent sur le GMPc ou l'AMPc.
Lithuanian: Padidėjimo efekto riziką ir atsargumo priemones nutraukiant gydymą; Riziką staiga nutraukus gydymą INOmax esant kritiniams tiekimo sistemos gedimams ir sutrikimų prevenciją;
French: Préalablement à la promotion de la nouvelle indication du produit dans l'Etat Membre, le contenu et le format des documents destinés à l'information feront l'objet d'un accord entre le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et l'autorité nationale compétente.
Lithuanian: Šalys narės turi užtikrinti, kad visų žemiau aprašytų su vaistinio preparato sauga ir veiksmingumu susijusių sąlygų arba apribojimų nacionalinėje teritorijoje yra paisoma: Prieš paleidžiant naują preparato indikaciją šalyje narėje, kompetentinga valdžios įstaiga turi susitarti dėl turinio ir formato Rinkodaros teisių turėtoju (RTT).
French: Le risque potentiel chez l'homme est inconnu.
Lithuanian: Galima rizika žmonėms nežinoma.
French: Peu fréquent Rare Très rare
Lithuanian: Nedažni Reti Labai reti
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
French: Cependant, le traitement par INOmax peut durer plus longtemps.
Lithuanian: Tačiau gydymas INOmax gali trukti ilgiau.
French: Les données cliniques disponibles permettant d'étayer cette dose dans la tranche d'âge 12-17 ans sont limitées.
Lithuanian: Klinikiniai duomenys, paremiantys 12-17 metų amžiaus vaikams siūlomą dozę, yra riboti.
French: Les données actuellement disponibles sont décrites à la rubrique 5.1 mais aucune recommandation et/ou posologie ne peuvent être préconisées.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 5.1 skyriuje, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
French: - Alarmes en cas de défaillance.
Lithuanian: - Pavojaus signalai gedimų atveju.
French: Autres médicaments et INOmax
Lithuanian: Kiti vaistai ir INOmax
French: Classe de systèmes d'organes
Lithuanian: Sistemos organų klasė
French: La plus faible dose efficace sera recherchée.
Lithuanian: Reikėtų rinktis mažiausią veiksmingą dozę.
French: - Procédures mensuelles de contrôle des performances du système.
Lithuanian: - Kas mėnesį atliekamos sistemos funkcionavimo tikrinimo procedūros.
French: Qu'est-ce qu'INOmax et dans quel cas est-il utilisé?
Lithuanian: Kas yra INOmax ir kam jis vartojamas
French: La durée du traitement est variable, mais dans la plupart des cas elle n'excède pas quatre jours.
Lithuanian: Gydymo trukmė gali būti įvairi, bet paprastai ji yra trumpesnė kaip keturios dienos.
French: L'utilisation concomitante avec d'autres vasodilatateurs (par exemple: sildénafil) n'a pas fait l'objet d'études approfondies.
Lithuanian: Naudojimas kartu su vazodilatoriais (pvz., sildenafiliu) nėra plačiai ištirtas.
French: Aucun signe d'une hausse quelconque des effets indésirables n'a été noté dans cette étude.
Lithuanian: Šio tyrimo metu nepastebėta jokių nepageidaujamų poveikių padidėjimo.
French: Toute bouteille de gaz doit être restituée au fournisseur pour élimination.
Lithuanian: Visi dujų balionėliai turi būti grąžinti tiekėjui, kad juos sunaikintų.
French: Adultes :
Lithuanian: Suaugusiems
French: Classe pharmacothérapeutique : autres produits pour le système respiratoire, code ATC R07AX01.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti kvėpavimo sistemos preparatai, ATC kodas - R07AX01.
French: Ils sont considérés suffisamment inertes pour que des études spécifiques ne soient pas requises.
Lithuanian: Jos buvo laikomos tokios inertiškos, kad neprireikė bandymų.
French: La concentration de méthémoglobine dans le sang doit être surveillée (voir rubrique 4.2).
Lithuanian: Methemoglobino koncentracija kraujyje turi būti stebima (žr. 4.2 skyrių).
French: Le nombre total de décès à la semaine 36 était légèrement plus élevé dans le groupe NOi ; 53/395 (13.4 %) comparé au groupe témoin 42/397 (10.6 %).
Lithuanian: Bendras mirčių 36-ąją savaitę skaičius iNO grupėje buvo šiek tiek didesnis - 53/395 (13,4 %) lyginant su kontrolinių naujagimių 42/397 (10,6 %).
French: La concentration en dioxyde d'azote (NO2) et la FiO2 doivent également être mesurées au même site à l'aide d'équipements de surveillance calibrés et agréés (marqués CE).
Lithuanian: Azoto dioksido (NO2) koncentracija ir FiO2 taip pat turi būti matuojami toje pačioje vietoje, naudojant kalibruotą ir patvirtintą (CE paženklintą) stebėjimo įrangą.
French: Aucune différence dans l'incidence d'hémorragie intraventriculaire ou de décès n'a cependant été observée dans cette étude.
Lithuanian: Tačiau šio tyrimo metu nepastebėtas intraventrikulinės hemoragijos ar mirčių skaičiaus skirtumas.
French: Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.
Lithuanian: Nebuvo atliktas nė vienas sąveikos tyrimas.
French: - Calibration des moniteurs NO, NO2 et O2.
Lithuanian: - Kontrolinių NO, NO2 ir O2 stebėjimo prietaisų kalibravimas.