FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • PRAC a analizat, de asemenea, datele privind incidența fibrilației atriale, care este mai mare decât se recunoscuse anterior, și a concluzionat că pacienții tratați cu ivabradină trebuie monitorizați pentru apariția fibrilației atriale în vederea reducerii la minimum a riscului de fibrilație atrială.
Bulgarian: • PRAC допълнително обмисли данните относно честотата на предсърдно мъждене, които са по-високи от по-рано приетите, и заключи, че пациентите, лекувани с ивабрадин, трябва да бъдат наблюдавани за възникване на предсърдно мъждене, за да се минимализира рискът от предсърдно мъждене.
Romanian: Ivabradina este un medicament care scade exclusiv frecvența cardiacă cu efect specific asupra nodului sinusal și fără efecte asupra timpului de conducere intra-atrială, atrio-ventriculară sau intraventriculară sau asupra contractilității miocardice sau a repolarizării ventriculare.
Bulgarian: Ивабрадин е средство за понижаване на сърдечната честота със специфично действие върху синусовия възел и липса на ефект върху времето на интра-атриална, атриовентрикуларна или интравентрикуларна проводимост, съкратителната способност на миокарда или камерната реполяризация.
Romanian: Ivabradina, un medicament care scade exclusiv frecvența cardiacă, a demonstrat ameliorarea simptomatică a anginei pectorale la pacienții cu boală coronariană.
Bulgarian: Ивабрадин, специфично средство за понижаване на сърдечната честота, демонстрира подобрение на симптомите на ангина при пациенти със стабилно КАЗ.
Romanian: Un studiu de anvergură la pacienții cu boală coronariană și disfuncție ventriculară stângă (studiul BEAUTIFUL) nu a putut demonstra un beneficiu din punct de vedere al efectului cardiovascular.
Bulgarian: Голямо проучване при пациенти с КАЗ и левокамерна дисфункция (проучване BEAUTIFUL) не успява да демонстрира полза по отношение на СС резултат.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață va realiza un studiu privind utilizarea medicamentului pentru a descrie caracteristicile utilizatorilor ivabradinei, precum și pentru a descrie modurile de utilizare a ivabradinei și respectarea măsurilor de reducere la minimum a riscurilor.
Bulgarian: ПРУ ще проведе проучване на употребата на лекарството, за да опише характеристиките на потребителите на ивабрадин, както и да опише моделите на употреба на ивабрадин и спазването на мерките за минимализиране на риска.
Romanian: De asemenea, nici studiul SIGNIFY la pacienții cu boală cardiovasculară fără insuficiență cardiacă clinică, în care s-au utilizat doze mai mari decât cele aprobate în prezent, nu a demonstrat beneficii din punct de vedere al efectului cardiovascular, însă a demonstrat o creștere mică, dar semnificativă a riscului de apariție a efectelor cardiovasculare la pacienții cu angină pectorală simptomatică într-o analiză prespecificată.
Bulgarian: Проучване SIGNIFY при пациенти с КАЗ без клинична сърдечна недостатъчност, което използва дози по-високи от понастоящем одобрените, също не показва полза по отношение на СС резултат, но предварително определения анализ демонстрира малко значимо повишение на риска от СС резултат за пациенти със симптоматична ангина.
Romanian: Prin urmare, PRAC consideră că raportul beneficiu-risc pentru ivabradină rămâne favorabil ținând cont de modificările informațiilor referitoare la produs și sub rezerva măsurilor de reducere la minimum a riscurilor și a activităților suplimentare de farmacovigilență convenite.
Bulgarian: Поради това становището на PRAC е, че съотношението полза/риск на ивабрадин остава положително предвид измененията в информацията за продукта и в зависимост от договорените мерки за минимализиране на риска и допълнителната дейност, свързана с лекарствената безопасност.
Romanian: • tratamentul concomitent cu inhibitori moderați ai CYP3A4 cu proprietăți de reducere a frecvenței cardiace, cum ar fi diltiazemul sau verapamilul, este acum contraindicat;
Bulgarian: Съпровождащото лечение с умерено силни инхибитори на CYP3A4 със свойства да понижават сърдечната честота, като дилпиазем или верапамил, сега е противопоказано.
Romanian: SIGNIFY este un studiu determinat de evenimente, controlat cu placebo, cu grupuri paralele, dublu-orb, randomizat, multicentric, care a fost proiectat pentru a verifica ipoteza conform căreia scăderea frecvenței cardiace în asociere cu ivabradina reduce rata evenimentelor cardiovasculare la pacienții cu boală coronariană stabilă.
Bulgarian: SIGNIFY е многоцентрово, рандомизирано, двойно-сляпо, паралелногрупово, плацебо-контролирано, базиращо се на събитията проучване, което е разработено да изследва хипотезата, че понижаването на сърдечната честота с ивабрадин намалява процентите на сърдечносъдови (СС) събития при пациенти със стабилно коронарноартериално заболяване (КАЗ).
Romanian: Această indicație se referă la utilizarea în insuficiența cardiacă cronică clasele II-IV NYHA (clasificarea Asociației Cardiologilor din New York) cu disfuncție sistolică, la pacienți în ritm sinusal a căror frecvență cardiacă este ≥ 75 bpm, în asociere cu terapia standard, care include terapia cu beta-blocante, sau atunci când terapia cu beta-blocante este contraindicată sau nu este tolerată.
Bulgarian: ІV на Нюйоркската кардиологична асоциация (NYHA), придружена от систолична дисфункция, при пациенти в синусов ритъм със сърдечна честота ≥75 bpm в комбинация със стандартна терапия, включваща бета-блокер, или когато терапията с бета-блокер е противопоказана или към нея няма поносимост.
Romanian: Creșterea incidenței bradicardiei, asociată cu creșterea observată a riscului cardiovascular în timpul tratamentului cu doza inițială și doza maximă mai mari (cum a fost cazul în studiul SIGNIFY), sau administrarea concomitentă a diltiazemului/verapamilului sau a inhibitorilor potenți ai CYP3A4 indică faptul că frecvența cardiacă nu trebuie redusă foarte mult.
Bulgarian: Повишената честота на брадикардия във връзка с повишения наблюдаван СС риск при прием на лечение с по-висока начална доза и максимална доза (както в проучването SIGNIFY) или при съпровождащ прием на дилтиазем/верапамил или силни CYP3A4 инхибитори указва, че сърдечната честотата не трябва силно да се намалява.
Romanian: Utilizarea concomitentă a diltiazemului/verapamilului (care au, de asemenea, un efect suplimentar de scădere a frecvenței cardiace) și a inhibitorilor potenți ai CYP3A4 au demonstrat, de asemenea, o creștere a incidenței evenimentelor de bradicardie și a riscului de infarct miocardic.
Bulgarian: Съпровождащото приложение на дилтиазем/верапамил (което също оказва допълнителен ефект за понижаване на сърдечната честота) и силни CYP3A4 инхибитори също повишава честотата на събития на брадикардия и риска от МИ.
Romanian: Totuși, fibrilația atrială nu a fost asociată cu o creștere a riscului de efecte la pacienții cu fibrilație atrială în raport cu proporția de pacienți, asocierea cu un criteriu final de evaluare ulterior fiind asemănătoare pentru pacienții tratați cu ivabradină și pentru cei cărora li s-a administrat placebo.
Bulgarian: ПМ обаче не се свързва с по-висок риск за крайния резултат, тъй като броят на пациентите с ПМ във връзка с дела на пациентите, при които възниква последваща крайна точка, е сходен за ивабрадин и приемащите плацебо пациенти.
Romanian: Cu toate acestea, informațiile privind monitorizarea pacienților cu fibrilație atrială trebuie întărite.
Bulgarian: Въпреки това информацията относно наблюдението на пациенти за
Romanian: Cu toate acestea, la subgrupul predefinit de pacienți cu angină pectorală simptomatică (n= 12 049), a fost observată o creștere semnificativă din punct de vedere statistic a criteriului final primar compus [HR=1,18;
Bulgarian: При предварително определена подгрупа пациенти със симптоматична ангина (n=12 049) обаче е наблюдавано статистически значимо повишение на PCE (HR=1,18; 95%CI [1,03-1,35]).
Romanian: • adăugarea unor avertismente privind măsurarea frecvenței cardiace, lipsa beneficiilor privind efectele clinice și fibrilația atrială;
Bulgarian: Включени са предупреждения относно измерването на сърдечната честота, липсата на полза за клиничните резултати и предсърдното мъждене.
Romanian: expuși la 10 mg au prezentat un risc crescut de bradicardie [E=2,54 (1,54-4,82)], observație susținută de datele din două studii paralele de mică amploare care au utilizat, de asemenea, doza de 10 mg.
Bulgarian: Пациентите, изложени на дозата 10 mg, в сравнение с пациентите, които не са изложени на дозата 10 mg, са в повисок риск за брадикардия (E=2,54 [1,54-4,82]), наблюдение, подкрепено от данните от две
Romanian: De asemenea, nu au existat diferențe semnificative între cele două grupuri în ceea ce privește incidențele componentelor criteriului final compus (deces de cauză cardiovasculară și infarct miocardic non-fatal).
Bulgarian: Също така няма статистически значими разлики между двете групи в честотите на възникване на компонентите на основната комбинирана крайна точка (смърт по СС причини и нефатален МИ).
Romanian: Pe lângă boala coronariană, în prezent, pe baza rezultatelor obținute din studiul SHIFT, ivabradina este indicată și pentru tratamentul insuficienței cardiace cronice.
Bulgarian: В допълнение към КАЗ ивабрадин понастоящем е показан и за лечение на хронична сърдечна недостатъчност, въз основа на резултатите от по-ранното проучване SHIFT.
Romanian: Deși nu au atins nivelul semnificației statistice, au fost observate tendințe asemănătoare pentru componentele individuale, deces de cauză cardiovasculară și infarct miocardic non-fatal.
Bulgarian: Въпреки че не достигат статистическо значение, са наблюдавани сходни тенденции за отделните компоненти
Romanian: 1 Evaluarea morbidităţii-mortalităţii inhibitorului de canal If ivabradină la pacienţii cu boală coronariană şi disfuncţie ventriculară stângă.
Bulgarian: Оценка на данните за смъртността и заболеваемостта, дължащи се на If инхибитора ивабрадин, при пациенти с коронарно заболяване и левокамерна дисфункция.
Romanian: Dat fiind faptul că subgrupul de pacienți cu angină pectorală simptomatică poate corespunde unei populații de pacienți pentru care este autorizată în prezent una dintre indicațiile terapeutice ale ivabradinei, la 8 mai 2014, Comisia Europeană a inițiat o procedură în temeiul articolului 20 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 și a solicitat agenției să evalueze motivele de îngrijorare de mai sus și impactul acestora asupra raportului beneficiu-risc pentru medicamentele Procoralan și Corlentor, autorizate prin procedura centralizată.
Bulgarian: Като се има предвид, че подгрупата пациенти със симптоматична ангина може да съответства на популацията пациенти, за които понастоящем е одобрено едно от терапевтичните показания за ивабрадин, на 8 май 2014 г.
Romanian: 2 Studiu privind tratamentul insuficienţei cardiace sistolice cu inhibitorul de canal If ivabradină.
Bulgarian: Изпитване на If инхибитора ивабрадин при лечение на систолична сърдечна недостатъчност.
Romanian: 3 Studiu pentru evaluarea beneficiilor inhibitorului de canal If ivabradină asupra morbidităţii-mortalităţii la pacienţii cu boală coronariană.
Bulgarian: Проучване за оценка на свързаните със заболеваемостта и смъртността ползи от If инхибитора ивабрадин при пациенти с коронарно-артериално заболяване.
Romanian: EU/2/18/230/001 Cortacare 0.584 mg/ml
Bulgarian: EU/2/18/230/001 Кортакеър 0.584 mg/ml
Romanian: Flacon (PET)
Bulgarian: (PET)
Romanian: Soluţie-spray cutanat.
Bulgarian: Спрей за кожа, разтвор.
Romanian: Informații despre medicamentul de referință se pot găsi tot pe site-ul Agenției.
Bulgarian: Информация относно референтното лекарство също може да се намери на уебсайта на Агенцията.
Romanian: Mai multe informații despre Cortacare se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Cortacare можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: De ce este Cortacare autorizat în UE?
Bulgarian: Защо Cortacare е лицензиран в ЕС?
Romanian: Cortacare a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE la 27 august 2018.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба на Cortacare, валиден в Европейския съюз, на 27 август 2018 г.
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Cortacare?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Cortacare?
Romanian: Două pulverizări sunt suficiente pentru a trata o suprafață de piele de 10 cm pe 10 cm.
Bulgarian: Две впръсквания са достатъчни за третиране на повърхност от 10 cm на 10 cm.
Romanian: Alte informații despre Cortacare
Bulgarian: Допълнителна информация за Cortacare
Romanian: Cortacare se pulverizează pe zona afectată a pielii de la o distanță de aproximativ 10 cm, o dată pe zi, timp de o săptămână.
Bulgarian: Cortacare се напръсква върху засегнатата област на кожата от разстояние около 10 cm веднъж дневно в продължение на една седмица.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Cortacare este comparabil cu Cortavance.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Cortacare е сравним със Cortavance.
Romanian: Cortacare (hidrocortizon aceponat)
Bulgarian: Cortacare (hydrocortisone aceponate)
Romanian: Trebuie procedat cu grijă pentru a se evita pulverizarea în ochii câinelui.
Bulgarian: Трябва да се внимава лекарството да не попадне в очите на кучето.
Romanian: Similar oricărui medicament, compania a pus la dispoziție studii cu privire la calitatea Cortacare.
Bulgarian: Както за всяко лекарство, фирмата е представила проучвания за качеството на Cortacare.
Romanian: Astfel se reduc inflamația, roșeața și mâncărimea.
Bulgarian: Това намалява отока, зачервяването и сърбежа.
Romanian: Aceasta înseamnă că este similar cu un „medicament de referință" care conține aceeași substanță activă.
Bulgarian: Това означава, че е сходен с „референтния ВМП", съдържащ същата активна субстанция.
Romanian: Ce este Cortacare și pentru ce se utilizează?
Bulgarian: Какво представлява Cortacare и за какво се използва?
Romanian: Medicamentul devine astfel mai eficace în doze mici în afecțiunile pielii.
Bulgarian: Това прави лекарството поефективно при ниски дози при кожни заболявания.
Romanian: Studiile cu privire la beneficiile și riscurile substanței active în cazul utilizării autorizate au fost deja efectuate pentru medicamentul de referință, Cortavance, și nu este necesară repetarea acestora pentru Cortacare.
Bulgarian: Проучвания за ползите и рисковете при одобрената употреба на активната субстанция вече са проведени с референтното лекарство Cortavance и не е необходимо да се повтарят с Cortacare.
Romanian: Prezentare generală a Cortacare și a motivelor autorizării sale în UE.
Bulgarian: Преглед на Cortacare и причините за лицензирането му в ЕС
Romanian: Pentru mai multe informații despre utilizarea Cortacare, citiți prospectul sau adresați-vă medicului veterinar sau farmacistului.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Cortacare, прочетете листовката или попитайте своя ветеринарен лекар или фармацевт.
Romanian: Hidrocortizonul din Cortacare este prezent într-o formă chimică specială (diester), care face ca medicamentul să pătrundă în stratul exterior al pielii și să rămână acolo mai mult timp.
Bulgarian: Хидрокортизонът в Cortacare се намира в специална химична форма (диестер), така че лекарството може да попадне във външния слой на кожата и да остане там за по-дълго време.
Romanian: Prin urmare, Agenția a considerat că, la fel ca în cazul Cortavance, beneficiile Cortacare sunt mai mari decât riscurile identificate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Bulgarian: Затова Агенцията счита, че както при Cortavance, ползата от Cortacare превишава установения риск и препоръча Cortacare да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Romanian: Conține substanța activă hidrocortizon aceponat.
Bulgarian: Съдържа активната субстанция хидрокортизон ацепонат (hydrocortisone aceponate).
Romanian: Deoarece Cortacare este un medicament hibrid, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Bulgarian: Тъй като Cortacare е хибридно лекарство, приема се, че неговите ползи и рискове са същите като при референтното лекарство.
Romanian: Substanța activă din Cortacare, hidrocortizonul aceponat, este un corticosteroid, sau un „steroid" care acționează la nivelul celulelor pielii oprind eliberarea substanțelor chimice care sunt implicate în inflamație.
Bulgarian: Активната субстанция в Cortacare, хидрокортизон ацепонат, е кортикостероид или „стероид", който действа в кожните клетки като спира освобождаването на химични вещества, които участват във възпалението.
Romanian: Cortacare este un medicament corticosteroid de uz veterinar utilizat pentru tratarea dermatozelor inflamatorii și pruriginoase la câini.
Bulgarian: Cortacare е кортикостероиден ветеринарномедицински продукт, които се използва при кучета за третиране на кожни заболявания, протичащи с възпаление и сърбеж.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Cortacare au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de proprietarii sau îngrijitorii de animale.
Bulgarian: Информация за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Cortacare, включително предпазни мерки за здравните специалисти и собствениците на животни или животновъдите.
Romanian: Cum a fost studiat Cortacare?
Bulgarian: Как е проучен Cortacare?
Romanian: Cortacare este disponibil sub formă de spray și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Bulgarian: Cortacare се предлага под формата на спрей и се отпуска по лекарско предписание.
Romanian: Nu a fost necesară efectuarea de studii de „bioechivalență" pentru a investiga dacă Cortacare este absorbit în mod similar cu medicamentul de referință, pentru a elibera aceeași cantitate de substanță activă în sânge, deoarece Cortacare are aceeași compoziție ca și medicamentul de referință și, prin pulverizarea pe piele, se anticipează că substanța activă din ambele medicamente va fi absorbită în același mod.
Bulgarian: Не са необходими проучвания за „биоеквивалентност", за да се изследва дали Cortacare се абсорбира подобно на референтното лекарство, така че да има същото ниво на активна субстанция в кръвта.
Romanian: Cum se utilizează Cortacare?
Bulgarian: Как се използва Cortacare?
Romanian: Cum acționează Cortacare?
Bulgarian: Как действа Cortacare?
Romanian: Medicamentul de referință pentru Cortacare este Cortavance.
Bulgarian: Референтният ветеринарномедицински продукт на Cortacare е Cortavance.
Romanian: Cortacare este un „medicament hibrid".
Bulgarian: Cortacare е „хибриден ВМП".
Romanian: Evitaţi contactul cu ochii.
Bulgarian: Да се избягва контакт с очите.
Romanian: Repetaţi tratamentul timp de 7 zile consecutive.
Bulgarian: Лечението трябва да се прилага ежедневно в продължение на 7 последователни дни.
Romanian: Nu fumaţi în timp ce manipulaţi produsul medicinal veterinar.
Bulgarian: Да не се пуши, докато се работи с ветеринарномедицинския продукт.
Romanian: DATA LA CARE A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: INTERZICEREA VÂNZĂRII, FURNIZĂRII ŞI/SAU UTILIZĂRII Nu este cazul.
Bulgarian: ЗАБРАНА ЗА ПРОДАЖБА, СНАБДЯВАНЕ И/ИЛИ УПОТРЕБА
Romanian: Cutie de carton care conține 1 flacon de 76 ml.
Bulgarian: Картонена опаковка, съдържаща 1 бутилка от 76 ml.
Romanian: În absenţa informaţiilor, se recomandă ca acest produs să nu fie folosit simultan cu alte combinaţii de produse pe aceleaşi leziuni.
Bulgarian: При липса на данни, не се препоръчва едновременното му прилагане с други продукти за локално приложение върху едни и същи лезии.
Romanian: Bioglan AB Borrgatan 31
Bulgarian: Bioglan AB Borrgatan 31, Malmö,
Romanian: cod: QD07AC16.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QD07AC16.
Romanian: În cazul în care nu apar semne de însănătoşire în timp de 7 zile, tratamentul trebuie re-evaluat de medicul veterinar.
Bulgarian: Ако състоянието на кучето не се подобри в рамките на 7 дни, лечението трябва да се преразгледа от ветеринарния лекар.
Romanian: Flacon din polietilenă tereftalată (PET) alb închis cu un dop înșurubabil alb din polipropilenă cu sigiliu alezaj și prevăzut cu o pompă de pulverizare.
Bulgarian: Бяла бутилка от полиетилен терефталат (PET), затворена с бяла полипропиленова капачка на винт с уплътнение и снабдена със спрей помпа.
Romanian: Lăsaţi locul aplicării să se usuce înainte de a permite contactul cu aceste suprafeţe.
Bulgarian: Позволете на третираният участък да изсъхне преди да има контактс такива материали.
Romanian: Legeweg 157-i B-8020
Bulgarian: ECUPHAR NV Legeweg 157-I, B-8020, Oostkamp, Belgium
Romanian: În caz de afecţiune microbiană concomitentă sau infestaţie cu paraziţi, câinele trebuie să primească un tratament corespunzător pentru o astfel de condiţie.
Bulgarian: В случай на едновременно микробиално заболяване или при опаразитяване, кучето трябва да бъде третирано за тези заболявания.
Romanian: Solventul din acest produs poate păta anumite materiale, inclusiv suprafeţele vopsite, văruite sau mobilierul.
Bulgarian: Разтворителят в този продукт може да образува петна върху определени материали, като боядисани, лакирани или други домакински повърхности или мебели.
Romanian: Orice produs medicinal veterinar nefolosit sau alte deşeuri derivate din astfel de produse medicinale veterinare, trebuie să fie eliminat în conformitate cu cerinţele locale.
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от неготрябва да бъдат унищожени в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Romanian: Aplicarea locală a diesterilor demonstrează un indice terapeutic ridicat: o activitate mărită la nivel local cu efecte secundare sistemice reduse.
Bulgarian: Локалното прилагане на диестери води до висок терапевтичен индекс: висока степен на локална активност и намалени системни вторични реакции.
Romanian: Deoarece este cunoscut faptul că glucocorticosteroizii încetinesc creşterea, folosirea la animalele tinere (sub 7 luni) se va baza pe evaluarea balanţei beneficiu -risc şi evaluările clinice regulate.
Bulgarian: Тъй като е известно, че глюкокортикостероидите забавят растежа, прилагането им при млади животни (под 7 месечна възраст) трябва да се основава на преценка полза/риск, като кучето се подлага на редовни клинични прегледи.
Romanian: Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită în timpul gestaţiei şi a lactaţiei.
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност и лактация.
Romanian: Produsul medicinal veterinar conţine substanţa activă hidrocortizon aceponat.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт съдържа активна субстанция хидрокортизонов ацепонат.
Romanian: A nu se păstra la temperatură mai mare de 25 °C
Bulgarian: Да не се съхранява при температурa над 25 C
Romanian: Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz
Bulgarian: Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти), ако е необходимо
Romanian: Nu este cazul.
Bulgarian: Не е
Romanian: În caz de ingestie accidentală, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Bulgarian: При случайно поглъщане, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовка или етикета на продукта.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 6 luni.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: 6 месеца.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un ml de soluție conține :
Bulgarian: Един ml разтвор съдържа: