FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Важно е да преглеждате редовно краката си и да спазвате съветите на медицинския специалист за грижи за краката Ви.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du sjekker føttene dine regelmessig og følger rådene du får av helsepersonell om fotpleie.
Bulgarian: Ако съществува съмнение за гангрена на Fournier, приемът на Qtrilmet трябва да се прекрати и да се започне незабавно лечение (включително антибиотици и хирургично дебридиране).
Norwegian Bokmål: Hvis Fourniers gangren mistenkes, bør Qtrilmet seponeres og umiddelbar behandling (inkludert antibiotika og kirurgisk debridement) igangsettes.
Bulgarian: Qtrilmet се дава само на възрастни на възраст 18 и повече години.
Norwegian Bokmål: Qtrilmet skal bare gis til voksne over 18 år.
Bulgarian: Като цяло, най-честите нежелани събития, съобщени при участниците на≥ 65 години са подобни на тези < 65 години.
Norwegian Bokmål: Generelt var de vanligst rapporterte bivirkningene hos dem som var ≥ 65 år tilsvarende bivirkningene hos dem som var < 65 år.
Bulgarian: ако имате много високи нива на захар в кръвта, което може да доведе до дехидратация (да загубите твърде много телесна течност).
Norwegian Bokmål: - dersom du har svært høyt nivå av sukker i blodet ditt som kan gjøre deg dehydrert (mister for mye kroppsvæske).
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Qtrilmet
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Qtrilmet
Bulgarian: Вашият лекар ще предпише подходяща доза Qtrilmet в зависимост от нивото на кръвната Ви захар и лекарствата за диабет, които сте приемали преди.
Norwegian Bokmål: Legen din vil forskrive en passende dose med Qtrilmet avhengig av blodsukkernivået ditt og hvilke legemidler mot diabetes du har brukt før.
Bulgarian: Транспортери на органичните катиони (OCT) Метформин е субстрат на двата транспортера OCT1 и OCT2.
Norwegian Bokmål: Organiske kationtransportører (OCT) Metformin er et substrat for både OCT1- og OCT2-transportører.
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени по системоорганен клас (СОК) и честота.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er listet opp i henhold til organklassesystem (SOC) og frekvens.
Bulgarian: Ефектът по отношение на HbA1c, наблюдаван на седмица 24, се поддържа на седмица 52.
Norwegian Bokmål: Effekten på HbA1c observert ved uke 24 var vedvarende ved uke 52.
Bulgarian: Употреба при пациенти, лекувани с пиоглитазон
Norwegian Bokmål: Bruk hos pasienter som behandles med pioglitazon
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 48 mg лактоза (безводна).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 48 mg laktose (vannfri).
Bulgarian: - ако наскоро сте имали инфаркт или ако имате сърдечна недостатъчност или сериозни проблеми с кръвообращението или затруднено дишане.
Norwegian Bokmål: - dersom du nylig har hatt et hjerteinfarkt eller dersom du har hjertesvikt eller alvorlige problemer med blodsirkulasjonen eller vanskeligheter med å puste.
Bulgarian: Да не се съхранява над 30 °C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30ºC.
Bulgarian: Метформин повишава транспортния капацитет на специфични видове мембранни транспортери на глюкозата (GLUT-1 и GLUT-4).
Norwegian Bokmål: Metformin øker transportkapasiteten til spesifikke typer glukosetransportører i membraner (GLUT-1 og GLUT-4).
Bulgarian: Той се използва, ако други перорални лекарства за диабет, заедно с диета и физически упражнения, не могат да контролират диабета достатъчно добре.
Norwegian Bokmål: Det skal brukes dersom andre legemidler mot diabetes som tas via munnen, sammen med diett og fysisk aktivitet, ikke kan kontrollere din diabetes godt nok.
Bulgarian: Лечението трябва да се прекъсне при пациенти, които са хоспитализирани за големи хирургични процедури или остри сериозни заболявания.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal avbrytes hos pasienter som er innlagt på sykehus for større kirurgiske inngrep eller akutte, alvorlige sykdommer.
Bulgarian: ако способността на организма Ви да се бори с инфекции (имунитет) е намалена, като напр. при заболяване като СПИН или от лекарства, които приемате след органна трансплантация;
Norwegian Bokmål: - dersom kroppen din har redusert evne til å bekjempe infeksjoner på grunn av f.eks. en sykdom som AIDS eller på grunn av medisiner du bruker etter en organtransplantasjon.
Bulgarian: Категориите по честота са определени като много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до ˂ 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до ˂ 1/100), редки ( 1/10 000 до < 1/1 000), много редки ( 1/100 000 до < 1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (≥ 1/100 000 to < 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Bulgarian: - Не приемайте двойна доза Qtrilmet, за да компенсирате пропуснатата доза.
Norwegian Bokmål: - Du skal ikke ta dobbel dose Qtrilmet som erstatning for en glemt dose.
Bulgarian: За да се избегне предозиране, не продължавайте да приемате отделните таблетки от тези лекарства заедно с Qtrilmet.
Norwegian Bokmål: For å unngå overdosering skal du ikke fortsette å ta de separate tablettene med disse virkestoffene samtidig som du tar Qtrilmet.
Bulgarian: Намаляване на броя на лимфоцитите
Norwegian Bokmål: Reduksjon i antall lymfocytter
Bulgarian: Събитието трябва да се оцени и да се започне алтернативно лечение на диабет (вж. точка 4.8).
Norwegian Bokmål: Hendelsen skal vurderes og alternativ diabetesbehandling bør settes i gang (se pkt.
Bulgarian: Повлияване на теста с 1,5-анхидроглуцитол (1,5-AG)
Norwegian Bokmål: Interferens med analyse av 1,5-anhydroglucitol (1,5-AG)
Bulgarian: Какво представлява Qtrilmet и за какво се използва
Norwegian Bokmål: Hva Qtrilmet er og hva det brukes mot
Bulgarian: В случай на предозиране трябва да се започне подходящо поддържащо лечение според клиничното състояние на пациента.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering skal hensiktsmessig støttebehandling initieres basert på pasientens kliniske tilstand.
Bulgarian: Не се препоръчва наблюдение на гликемичния контрол с 1,5-AG тест, тъй като измерванията на 1,5-AG са ненадеждни за оценка на гликемичния контрол при пациенти, приемащи инхибитори на SGLT2.
Norwegian Bokmål: Overvåkning av glykemisk kontroll ved analyse av 1,5-AG er ikke anbefalt, ettersom analyser av 1,5-AG er upålitelige til å vurdere glykemisk kontroll hos pasienter som tar SGLT2-hemmere.
Bulgarian: Дългосрочното лечение с метформин се свързва с намаляване на абсорбцията на витамин B12, което много рядко може да доведе до клинично значим недостиг на витамин B12.
Norwegian Bokmål: Langvarig behandling med metformin er forbundet med en reduksjon i vitamin B12-absorpsjon, som i svært sjeldne tilfeller kan føre til kliniske signifikant vitamin B12-mangel.
Bulgarian: При тези пациенти инхибиторите на SGLT2 трябва да се използват с повишено внимание.
Norwegian Bokmål: SGLT2-hemmere skal brukes med forsiktighet hos disse pasientene.
Bulgarian: Саксаглиптин и неговият основен метаболит се отстраняват чрез хемодиализа (23% от дозата за четири часа).
Norwegian Bokmål: Saksagliptin og dets hovedmetabolitt fjernes ved hemodialyse (23 % av dosen i løpet av fire timer).
Bulgarian: Дилатацията на бъбречното легенче и тубулите, наблюдавана при ювенилните животни, не е напълно обратима в рамките на приблизително 1-месечния период на възстановяване.
Norwegian Bokmål: Dilatasjonene av nyrebekken og nyretubuli som ble observert hos unge dyr ble ikke reversert fullstendig innen restitusjonsperioden på ca. 1 måned.
Bulgarian: Численият дисбаланс между туморите на гърдата, пикочния мехур и простатата трябва да се разгледа внимателно; той ще бъде изследван допълнително в проучвания след разрешаването за употреба.
Norwegian Bokmål: Den numeriske ubalansen i bryst-, blære- og prostatatumorer må vurderes med forsiktighet, og vil bli undersøkt videre i studier etter markedsføring.
Bulgarian: Употреба с мощни индуктори на CYP3A4
Norwegian Bokmål: Bruk sammen med potente CYP3A4-induktorer
Bulgarian: В случай на подозрителни симптоми пациентът трябва да спре приема на Qtrilmet и да потърси незабавна медицинска помощ.
Norwegian Bokmål: Ved mistenkelige symptomer skal pasienten slutte å ta Qtrilmet og umiddelbart oppsøke medisinsk hjelp.
Bulgarian: В клиничната програма 34,4% от участниците имат анамнеза за сърдечносъдово заболяване (с изключение на хипертония) на изходното ниво и 67,9% имат хипертония.
Norwegian Bokmål: I det kliniske programmet hadde 34,4 % av personene tidligere hatt kardiovaskulær sykdom (unntatt hypertensjon) ved baseline og 67,9 % hadde hypertensjon.
Bulgarian: Тъй като при пациентите в старческа възраст (≥ 65 години) вероятността бъбречна функция да е намалена е по-голяма, този лекарствен продукт трябва да се използва с повишено внимание с увеличаване на възрастта.
Norwegian Bokmål: Siden det er mer sannsynlig at eldre pasienter (≥ 65 år) har nedsatt nyrefunksjon, bør dette legemidlet brukes med forsiktighet ved økende alder.
Bulgarian: Избягвайте прекомерната консумация на алкохол, докато приемате Qtrilmet, тъй като това може да повиши риска от лактатна ацидоза (вижте „Предупреждения и предпазни мерки" и „Не приемайте Qtrilmet, ако").
Norwegian Bokmål: Unngå høyt alkoholinntak mens du bruker Qtrilmet, siden det kan øke risikoen for laktacidose (se avsnittet "Advarsler og forsiktighetsregler" og "Bruk ikke Qtrilmet dersom du").
Bulgarian: Проучвания за взаимодействията са провеждани с отделните активни вещества на Qtrilmet.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier har blitt utført med de individuelle virkestoffene i Qtrilmet.
Bulgarian: Спрете приема на Qtrilmet за кратко време, ако имате състояние, което води до дехидратация, и говорете с Вашия лекар какво да правите и кога да започнете да приемате Qtrilmet отново;
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen med Qtrilmet i en kort periode dersom du har en tilstand som fører til dehydrering og snakk med legen om hva du skal gjøre og når du kan starte å ta Qtrilmet igjen.
Bulgarian: Ако имате диабет тип 2, Вашият панкреас не произвежда достатъчно инсулин или Вашият организъм не може да използва правилно произведения инсулин.
Norwegian Bokmål: Dersom du har diabetes type 2, produserer ikke bukspyttkjertelen nok insulin, eller kroppen din er ikke i stand til å bruke insulinet som produseres på riktig måte.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари свържете се с него преди да приемете това лекарство.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper bør du kontakte legen din før du tar dette legemiddelet.
Bulgarian: n = брой участници без липсваща стойност на изходното ниво и стойност на седмица 24.
Norwegian Bokmål: n = antall personer uten manglende (non-missing) verdier ved baseline og verdi ved uke 24.
Bulgarian: Лабораторни изследвания на урината
Norwegian Bokmål: Laboratorievurdering av urin
Bulgarian: Поради това, бъбречната функция и рискът от обемно изчерпване трябва да се вземат предвид преди започване на лечение с Qtrilmet.
Norwegian Bokmål: Det bør derfor tas hensyn til nyrefunksjon og risikoen for volumdeplesjon før oppstart av behandling med Qtrilmet.
Bulgarian: Изчислено е, че средната AUCss на дапаглифлозин при жените е около 22% повисока отколкото при мъжете.
Norwegian Bokmål: Dapagliflozin: Gjennomsnittlig AUCss for dapagliflozin hos kvinner ble anslått til å være ca. 22 % høyere enn hos menn.
Bulgarian: Qtrilmet е показан при възрастни на 18 и повече години със захарен диабет тип 2:
Norwegian Bokmål: Qtrilmet er indisert til voksne i alderen 18 år og eldre med diabetes mellitus type 2:
Bulgarian: Таблетка с изменено освобождаване (таблетка)
Norwegian Bokmål: Tablett med modifisert frisetting (tablett).
Bulgarian: Наблюдавано е повишение на броя на случаите на ампутация на долен крайник (предимно на палеца) в текущи дългосрочни клинични проучвания с друг инхибитор на SGLT2.
Norwegian Bokmål: Det er observert en økning i tilfeller av amputasjoner av nedre ekstremiteter (hovedsakelig av tær) i pågående kliniske langtidsstudier med en annen SGLT2-hemmer.
Bulgarian: Наличните епидемиологични данни за пиоглитазон показват малко повишение на риска от рак на пикочния мехур при пациенти с диабет, лекувани с пиоглитазон.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige epidemiologiske data for pioglitazon tyder på en liten økning i risikoen for blærekreft hos diabetespasienter som behandles med pioglitazon.
Bulgarian: При това състояние нивата на вещества, наречени „кетонни тела", се повишават в урината или кръвта и това може да се установи в резултатите от изследванията.
Norwegian Bokmål: I denne tilstanden er nivået av stoffer kalt ketonlegemer økt i urinen og blodet, og dette kan påvises i tester..
Bulgarian: Вашият лекар може да предпише лекарство за лечение на алергичната реакция и да смени лекарството Ви за диабет.
Norwegian Bokmål: Legen din kan forskrive et legemiddel for å behandle den allergiske reaksjonen din og bytte til et annet legemiddel for din diabetes.
Bulgarian: Най-ефективният метод за отстраняване на лактата и метформин е хемодиализата.
Norwegian Bokmål: Den mest effektive metoden for å fjerne laktat og metformin er ved hemodialyse.
Bulgarian: Ако пациент има силна ставна болка, продължаването на терапията трябва да се прецени индивидуално.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient har alvorlige leddsmerter bør videre behandling vurderes individuelt.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Qtrilmet таблетки, говорете с лекар или отидете веднага в болница.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar flere tabletter med Qtrilmet enn du skal, må du kontakte lege eller dra til sykehus umiddelbart.
Bulgarian: Друга вторична крайна точка, смъртност по всякаква причина, настъпва с честота 5,1% в групата със саксаглиптин и с 4,6% в групата с плацебо.
Norwegian Bokmål: Et annet sekundært endepunkt, mortalitet uansett årsak, hadde en forekomst på 5,1 % i saksagliptingruppen og på 4,6 % i placebogruppen.
Bulgarian: След проследяване средно 2 години клиничното изпитване постига първичната си крайна точка за безопасност, като показва, че саксаглиптин не повишава сърдечносъдовия риск при пациенти с диабет тип 2 в сравнение с плацебо, когато се добавя към текущата основна терапия.
Norwegian Bokmål: Etter en oppfølgning som varte i gjennomsnitt i 2 år nådde studien det primære sikkerhetsendepunktet, som viste at saksagliptin ikke øker den kardiovaskulære risikoen hos pasienter med diabetes type 2 sammenlignet med placebo når det legges til allerede eksisterende behandling.
Bulgarian: Не приемайте Qtrilmet: - ако сте алергични към метформин, саксаглиптин, дапаглифлозин или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Qtrilmet: - dersom du er allergisk overfor metformin, saksagliptin, dapagliflozin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Bulgarian: - диабетна прекома (вж.
Norwegian Bokmål: - diabetisk prekoma (se pkt.
Bulgarian: След перорална доза привидният терминален елиминационен полуживот е приблизително 6,5 часа.
Norwegian Bokmål: Etter en oral dose er den tilsynelatende terminale halveringstid for eliminasjon ca. 6,5 timer.
Bulgarian: Той не стимулира инсулиновата секреция и поради това, не предизвиква хипогликемия.
Norwegian Bokmål: Det stimulerer ikke insulinsekresjonen, og forårsaker derfor ikke hypoglykemi.
Bulgarian: Ако се установи бременност, лечението с този лекарствен продукт трябва да се преустанови.
Norwegian Bokmål: Hvis graviditet påvises skal behandlingen med dette legemidlet seponeres.
Bulgarian: В редица случаи клиничната картина на състоянието е атипична само с умерено повишени стойности на глюкозата в кръвта под 14 mmol/litres.
Norwegian Bokmål: I flere tilfeller var tilstanden atypisk med kun moderat økte blodglukoseverdier, under 14 mmol/liter.
Bulgarian: Саксаглиптин не е тератогенен при дозите, оценявани при плъхове или зайци.
Norwegian Bokmål: Saksagliptin var ikke teratogent ved noen av dosene som ble evaluert hos rotter eller kaniner.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде уведомен за това и да прави по-често изследвания на глюкозата в кръвта, особено в началото на лечението с такива лекарствени продукти, и да бъде наблюдаван за установяване на липса на контрол на глюкозата в кръвта или хипогликемия.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør informeres, og det bør gjennomføres hyppigere kontroll av blodglukose, spesielt i begynnelsen av behandlingen med slike legemidler, samt observeres for tap av blodglukosekontroll eller hypoglykemi.
Bulgarian: Честотата на всички нечести нежелани реакции се основава на отделните данни за монокомпонентите.
Norwegian Bokmål: Frekvenser for alle mindre vanlige bivirkninger var basert på de individuelle enkeltkomponentdataene.
Bulgarian: Това лекарство се приема през устата за лечение на диабет и всяко от активните вещества действа по различен начин при лечение на заболяването.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet tas via munnen for å behandle diabetes, og hvert av virkestoffene virker på forskjellig måte.
Bulgarian: Ако е необходимо, дозата на глюкозопонижаващия лекарствен продукт трябва да бъде коригирана по време на терапия с другия лекарствен продукт и при неговото преустановяване.
Norwegian Bokmål: Dersom det er nødvendig, bør dosen av det glukosesenkende legemidlet justeres under behandlingen med det andre legemidlet og når det seponeres.
Bulgarian: Ако Ви предстои голяма операция, трябва да спрете да приемате Qtrilmet по време на и в продължение на известно време след операцията.
Norwegian Bokmål: Dersom du trenger en omfattende operasjon, må du avbryte behandlingen med Qtrilmet under og i en tid etter operasjonen.
Bulgarian: Не се очаква Qtrilmet да повлияе способността Ви за шофиране и работата с инструменти или с машини.
Norwegian Bokmål: Det er ikke forventet at Qtrilmet vil påvirke evnen din til å kjøre bil eller bruke verktøy eller maskiner.
Bulgarian: Проспективното рандомизирано (UKPDS) проучване установява дългосрочна полза от интензивния контрол на глюкозата в кръвта при диабет тип 2.
Norwegian Bokmål: Metformin Den prospektive randomiserte (UKPDS) studien har fastslått den langsiktige fordelen av intensiv blodglukosekontroll ved diabetes type 2.
Bulgarian: Останалите 219 пациенти започват да приемат 5 mg саксаглиптин 16 седмици преди началото на проучването.
Norwegian Bokmål: De resterende 219 pasientene startet opp med saksagliptin 5 mg 16 uker før studiestart.
Bulgarian: Главоболие замайване
Norwegian Bokmål: Hodepine svimmelhet
Bulgarian: - Ниски нива на кръвна захар (хипогликемия), наблюдава се много често (може да засегне повече от 1 на 10 души), ако се използва с други лекарства за диабет, които предизвикват хипогликемия.
Norwegian Bokmål: - Lavt blodsukkernivå (hypoglykemi), svært vanlig (kan ramme flere enn 1 av 10 personer) ved bruk sammen med andre diabeteslegemidler som kan forårsake hypoglykemi.
Bulgarian: Това лекарство е за вид диабет, наречен „диабет тип 2".
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet brukes mot en type diabetes som kalles diabetes type 2.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Qtrilmet Какво да направите, ако забравите да приемете Qtrilmet навреме.
Norwegian Bokmål: Hva du skal gjøre dersom du glemmer å ta Qtrilmet i tide.
Bulgarian: Употреба при пациенти с риск от обемно изчерпване, хипотония и/или електролитен дисбаланс
Norwegian Bokmål: Bruk hos pasienter med risiko for volumdeplesjon, hypotensjon og/eller elektrolyttubalanse
Bulgarian: Qtrilmet с подходящо количество на активното вещество, трябва да се използват отделните монокомпоненти вместо комбинацията с изменено освобождаване.
Norwegian Bokmål: Dersom ingen passende styrker av Qtrilmet er tilgjengelig, bør individuelle enkeltkomponenter brukes i stedet for kombinasjonen med modifisert frisetting.
Bulgarian: Поради механизма на действие на дапаглифлозин пациентите, които го приемат ще имат положителни резултати при изследване за глюкоза в урината.
Norwegian Bokmål: På grunn av virkningsmekanismen vil pasienter som bruker dapagliflozin teste positivt på glukose i urinen.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете това лекарство, ако искате да кърмите или кърмите в момента своето бебе.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege før du bruker dette legemidlet dersom du ønsker å amme eller ammer barnet ditt.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши временно или окончателно да спре лечението Ви с Qtrilmet.
Norwegian Bokmål: Legen kan bestemme seg for å midlertidig eller permanent stoppe behandlingen din med Qtrilmet.
Bulgarian: Употребата на инхибитори на DPP-4 е свързана с риск от развитие на остър панкреатит.
Norwegian Bokmål: Bruk av DPP-4-hemmere har blitt assosiert med en risiko for å utvikle akutt pankreatitt.
Bulgarian: При пациенти с повишен риск от понататъшна прогресия на бъбречното увреждане и при пациенти в старческа възраст, бъбречната функция трябва да се оценява по-често, напр. през 3-6 месеца.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med økt risiko for ytterligere nedsatt nyrefunksjon og hos eldre, bør nyrefunksjonen undersøkes hyppigere, f.eks. hver 3.-6. måned.
Bulgarian: Метформин преминава в еритроцитите.
Norwegian Bokmål: Metformin distribueres til erytrocytter.
Bulgarian: Експозицията на активния метаболит и инхибирането на плазмената активност на DPP-4 в дозовия интервал не се повлиява от рифампицин (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Eksponeringen av den aktive metabolitten og hemming av plasma DPP-4-aktiviteten over et doseintervall ble ikke påvirket av rifampicin (se pkt.
Bulgarian: Не се препоръчва подновяване на лечението с инхибитор на SGLT2 при пациенти, които са получили ДКА по време на лечение с инхибитор на SGLT2, освен ако не се установи и отстрани друг очевиден отключващ фактор.
Norwegian Bokmål: Reoppstart av behandling med SGLT2-hemmer hos pasienter med tidligere DKA under behandling med SGLT2-hemmer er ikke anbefalt, med mindre en annen tydelig utløsende faktor er påvist og løst.
Bulgarian: Диагностичните лабораторни находки са намалено кръвно pH (< 7,35), повишени нива на лактат в плазмата над 5 mmol/l и повишен анионен дефицит и съотношение лактат/пируват.
Norwegian Bokmål: Diagnostiske laboratoriefunn er nedsatt pH i blodet (< 7,35), økt laktatnivå i plasma til over 5 mmol/l og økt aniongap og laktat/pyruvat-forhold.
Bulgarian: Поради това, не се очаква дапаглифлозин да промени метаболитния клирънс на едновременно прилагани лекарствени продукти, които се метаболизират от тези ензими.
Norwegian Bokmål: Dapagliflozin forventes derfor ikke å endre metabolsk clearance av samtidig administrerte legemidler som metaboliseres via disse enzymene.
Bulgarian: Когато се започва лечение или се използват такива продукти в комбинация с метформин, е необходимо внимателно наблюдение на бъбречната функция.
Norwegian Bokmål: Ved oppstart eller bruk av slike legemidler i kombinasjon med metformin, er nøye overvåking av nyrefunksjonen nødvendig.
Bulgarian: От 1 169 лекувани участници в сборните данни за безопасност от 3-те клинични изпитвания 1 007 участници (86,1%) са на възраст < 65 години, 162 участници (13,9%) са на възраст ≥ 65 години и 9 участници (0,8%) са на възраст ≥ 75 години.
Norwegian Bokmål: Av de 1169 personene som er behandlet i de samlede sikkerhetsdataene fra de 3 kliniske studiene var 1007 personer (86,1 %) i alderen < 65 år, 162 personer (13,9 %) var i alderen ≥ 65 år og 9 personer (0,8 %) var i alderen ≥ 75 år.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Qtrilmet във всички подгрупи на педиатричната популация при лечение на диабет тип 2 (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Qtrilmet i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen i behandling av diabetes type 2 (se pkt.
Bulgarian: Жените имат приблизително 25% по-високи стойности на системна експозиция на саксаглиптин.
Norwegian Bokmål: Kvinner hadde ca. 25 % høyere verdier for systemisk eksponering av saksagliptin.