FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Clarithromycin AUC ↑ 57% Clarithromycin Cmin ↑ 174% Clarithromycin Cmax ↑ 26% Darunavir AUC ↓ 13% Darunavir Cmin ↑ 1% Darunavir Cmax ↓ 17% 14-OH-Clarithromycin Konzentrationen waren in Kombination mit PREZISTA/Ritonavir nicht nachweisbar.
Croatian: ANTIBIOTICI Klaritromicin 500 mg dva puta na dan klaritromicin AUC ↑ 57% klaritromicin Cmin ↑ 174% klaritromicin Cmax ↑ 26% darunavir AUC ↓ 13% darunavir Cmin ↑ 1% darunavir Cmax ↓ 17% Koncentraciju 14-OH- klaritromicina nije bilo moguće odrediti kada se kombinirao s lijekom PREZISTA/ritonavirom. (↑klaritromicina zbog inhibicije CYP3A i moguće P-gp inhibicije)
German: PREZISTA 400 mg Filmtabletten 3 Jahre
Croatian: PREZISTA 400 mg filmom obložene tablete 3 godine
German: prezista 150 mg (nur auf der äußeren Umhüllung)
Croatian: prezista 150 mg (odnosi se samo na vanjsko pakiranje)
German: Bewertungen nach dem TLOVR-Algorithmus Basierend auf einer normalen Annäherung der Differenz in % der Therapieantwort NC=F
Croatian: Na temelju normalne aproksimacije razlike u % odgovora.
German: PREZISTA 800 mg Filmtabletten 2 Jahre
Croatian: PREZISTA 800 mg filmom obložene tablete 2 godine
German: Bei gleichzeitiger Anwendung mit geboostertem PREZISTA könnten sich die Konzentrationen dieser Arzneimittel erhöhen, was zu möglicherweise vermehrten Nebenwirkungen im Zusammenhang mit diesen Arzneimitteln führt.
Croatian: Koncentracije tih lijekova mogu s povećati kada se primjenjuju istodobno s pojačanom PREZISTOM rezultirajući potencijalom za povećanje nuspojava obično povezanih s tim lijekovima.
German: Eine sichere und wirksame Dosis von Sildenafil zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie zusammen mit PREZISTA und niedrig dosiertem Ritonavir wurde nicht ermittelt.
Croatian: Nije ustanovljena sigurna i učinkovita doza sildenafila za liječenje pulmonalne arterijske hipertenzije s istodobnom primjenom lijeka PREZISTA primjenjenog istodobno s niskom dozom ritonavira.
German: Geboostertes PREZISTA kann die Plasmakonzentrationen dieser Antimykotika erhöhen und Posaconazol, Isavuconazol, Itraconazol oder Fluconazol können die Konzentrationen von Darunavir erhöhen.
Croatian: Pojačana PREZISTA može povećati koncentracije antifungika u plazmi, a posakonazol, izavukonazol, itrakonazol ili flukonazol mogu povećati koncentracije darunavira. (CYP3A inhibicija i/ili P-gp inhibicija)
German: Die gleichzeitige Anwendung anderer PDE-5-Hemmer zur Behandlung der erektilen Dysfunktion und geboostertem PREZISTA sollte mit Vorsicht erfolgen.
Croatian: Mora se s oprezom istodobno primjenjivati druge inhibitore PDE-5 za liječenje erektilne disfunkcije s pojačanom PREZISTOM.
German: Ergebnisse aus klinischen Prüfungen bei ART-naïven pädiatrischen Patienten zwischen 12 und 17 Jahren siehe Fachinformation von PREZISTA 400 mg und 800 mg Tabletten und PREZISTA 100 mg/ml Suspension zum Einnehmen.
Croatian: Rezultate kliničkih ispitivanja u pedijatrijskih bolesnika koji nisu liječeni ART-om u dobi od 12 do 17 godina, pogledajte u Sažetku opisa svojstava lijeka za PREZISTA 400 mg i 800 mg tablete ili PREZISTA 100 mg/ml oralnu suspenziju.
German: PREZISTA 75 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 75 mg Darunavir (als Ethanolat).
Croatian: PREZISTA 75 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 75 mg darunavira (u obliku darunaviretanolata).
German: Orangefarbene, ovale, 17,3 mm große Tablette mit Prägung "300MG" auf der einen Seite und "TMC114" auf der anderen Seite.
Croatian: Narančasta ovalna tableta od 17,3 mm, s utisnutim „300MG" na jednoj strani i „TMC114" na drugoj strani.
German: Entsprechende Laboruntersuchungen sollen vor Beginn der Therapie mit PREZISTA in Kombination mit Cobicistat oder niedrig dosiertem Ritonavir durchgeführt und die Patienten während der Behandlung überwacht werden.
Croatian: Prije početka terapije s lijekom PREZISTA koji se uzima u kombinaciji s kobicistatom ili niskom dozom ritonavira, moraju se provesti odgovarajuća laboratorijska ispitivanja, te se bolesnike mora pratiti tijekom liječenja.
German: 120 Tabletten in einer Plastikflasche.
Croatian: Plastična bočica sa 120 tableta.
German: Deshalb darf PREZISTA nur in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir zur pharmakokinetischen Verstärkung angewendet werden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Croatian: Stoga se PREZISTA mora primjenjivati samo u kombinaciji s niskom dozom ritonavira koji služi kao farmakokinetički pojačivač (vidjeti dijelove 4.4 i
German: Aufmerksamkeitsschwierigkeiten, Gedächtnisverlust, Gleichgewichtsprobleme - Atembeschwerden, Husten, Nasenbluten, Reizungen im Rachen - Entzündung von Magen oder Mund, Sodbrennen, Würgereiz, trockener Mund,
Croatian: problemi s ravnotežom - otežano disanje, kašalj, krvarenje iz nosa, nadraženost grla - upala želuca ili ustiju, žgaravica, dizanje želuca, suha usta, nelagoda u trbuhu, zatvor,
German: ANTIKOAGULANTIEN/THROMBOZYTENAGGREGATIONSHEMMER Apixaban
Croatian: ANTIKOAGULANS/INHIBITOR AGREGACIJE TROMBOCITA
German: 375 mg PREZISTA/50 mg Ritonavir zweimal täglich
Croatian: 375 mg PREZISTA/50 mg ritonavir, dva puta na dan
German: 6 Zellen/l (siehe Abschnitt 4.1) kann eine Dosierung von 800 mg einmal täglich mit Cobicistat 150 mg einmal täglich oder Ritonavir 100 mg einmal täglich zusammen mit dem Essen angewendet werden.
Croatian: 6/l (vidjeti dio 4.1) može se primijeniti režim doziranja od 800 mg jedanput na dan uz 150 mg kobicistata jedanput na dan ili ritonavir od 100 mg jedanput na dan, s hranom.
German: Die Kombination von Avanafil und PREZISTA mit niedrig dosiertem Ritonavir ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Croatian: Kombinacija avanafila i lijeka PREZISTA s niskom dozom ritonavira je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
German: PREZISTA 400 mg Tabletten enthalten Gelborange S (E110), welches allergische Reaktionen hervorrufen kann.
Croatian: PREZISTA 400 mg tablete sadrže „sunset yellow" FCF (E110), boju koja može uzrokovati alergijsku reakciju.
German: PREZISTA zusammen mit Cobicistat eingenommen ist indiziert in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Therapie von Infektionen mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV-1) bei erwachsenen Patienten (siehe Abschnitt 4.2).
Croatian: PREZISTA, primijenjena istodobno s kobicistatom, indicirana je u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima za liječenje infekcije virusom humane imunodeficijencije (HIV-1) u odraslih bolesnika (vidjeti dio 4.2).
German: Wenn Efavirenz mit PREZISTA kombiniert werden muss, sollte eine Dosierung von PREZISTA/Ritonavir 600/100 mg zweimal täglich angewendet werden (siehe Abschnitt 4.5).
Croatian: Ako je potrebno primjenjivati efavirenz u kombinaciji s lijekom PREZISTA, za PREZISTA/ritonavir se mora primijeniti režim od 600/100 mg dva puta na dan (vidjeti dio 4.5).
German: 450 mg PREZISTA/60 mg Ritonavir zweimal täglich
Croatian: 450 mg PREZISTA/60 mg ritonavir, dva puta na dan
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Salmeterol und Darunavir mit niedrig dosiertem Ritonavir kann die Plasmakonzentration von Salmeterol ansteigen.
Croatian: Istodobna primjena salmeterola i darunavira primjenjenog istodobno s niskom dozom ritonavira može povećati koncentracije salmeterola u plazmi.
German: Die gleichzeitige Anwendung von geboostertem PREZISTA mit Alfuzosin ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Croatian: Istodobna primjena pojačane PREZISTE s alfuzozinom je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
German: PREZISTA kann mit niedrig dosiertem Ritonavir gleichzeitig mit Protonenpumpenhemmern ohne Dosisanpassungen angewendet werden.
Croatian: PREZISTA primijenjena istodobno s niskom dozom ritonavira može biti primijenjena istodobno s inhibitorima protonske pumpe bez prilagodbe doze.
German: Depression, Desorientiertheit, Angstzustände, Schlafstörungen, abnorme Träume, Alpträume, verminderte Libido
Croatian: Psihijatrijski poremećaji često nesanica manje često depresija, dezorijentiranost, anksioznost, poremećaj spavanja, nenormalni snovi, noćne more, smanjen libido rijetko stanje konfuzije, promijenjeno raspoloženje, nemir
German: Weiße, ovale, 13,7 mm große Tablette mit Prägung "150" auf der einen Seite und "TMC" auf der anderen Seite.
Croatian: Bijela ovalna tableta od 13,7 mm, s utisnutim „150" na jednoj strani i „TMC" na drugoj strani.
German: PREZISTA 150 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 150 mg Darunavir (als Ethanolat).
Croatian: PREZISTA 150 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 150 mg darunavira (u obliku darunaviretanolata).
German: Eine Reduktion der Rifabutindosis um 75% der normalen Dosis von 300 mg/Tag (d.h. Rifabutin 150 mg einmal jeden zweiten Tag) und ein verstärktes Monitoring hinsichtlich Rifabutin-bedingter Nebenwirkungen ist bei Patienten, die eine Kombination mit PREZISTA zusammen mit Ritonavir erhalten, angezeigt.
Croatian: Kod bolesnika koji primaju kombinaciju lijekova s lijekom PREZISTA istodobno primijenjenog s ritonavirom potrebno je 75% smanjenje doze rifabutina u odnosu na uobičajenu dozu od 300 mg/dan (npr. rifabutin 150 mg jedanput svaki drugi dan) te pojačano praćenje štetnih događaja povezanih s rifabutinom.
German: PREZISTA 75 mg Filmtabletten Darunavir
Croatian: PREZISTA 75 mg filmom obložene tablete darunavir
German: Systemisches Dexamethason sollte bei gleichzeitiger Anwendung mit PREZISTA in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir mit Vorsicht angewendet werden.
Croatian: Sistemski deksametazon mora se primijeniti s oprezom kada se kombinira s lijekom PREZISTA primijenjenim istodobno s niskom dozom ritonavira.
German: Wenn Efavirenz mit PREZISTA/Ritonavir kombiniert werden muss, sollte PREZISTA/Ritonavir 600/100 mg zweimal täglich angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
Croatian: Ako se efavirenz primjenjuje u kombinaciji s lijekom PREZISTA/ritonavir, mora se primijeniti lijek PREZISTA/ritonavir 600/100 mg u režimu doziranja dva puta na dan (vidjeti dio 4.4).
German: Efavirenz in Kombination mit geboostertem PREZISTA kann zu einer suboptimalen Darunavir Cmin führen.
Croatian: Efavirenz u kombinaciji s pojačanim lijekom PREZISTA može rezultirati suboptimalnom vrijednošću Cmin darunavira.
German: Wie PREZISTA aussieht und Inhalt der Packung Filmbeschichtete, weiße, kapselförmige Tablette, mit Angabe TMC auf der einen Seite und 75 auf der anderen Seite.
Croatian: Bijela, duguljasta, filmom obložena tableta s oznakom TMC s jedne strane, a 75 s druge strane.
German: Beobachtete Nebenwirkungen aus klinischen Studien und nach Markteinführung mit Darunavir/Ritonavir
Croatian: Nuspojave zabilježene s darunavirom/ritonavirom u kliničkim ispitivanjima i postmarketinškom praćenju
German: 800 mg (8 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) Ritonavir einmal täglich
Croatian: 800 mg (8 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir jedanput na dan
German: Zu Dosierungsempfehlungen für Kinder siehe Fachinformation von PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg, 600 mg Tabletten und 100 mg/ml Suspension zum Einnehmen.
Croatian: Za preporučena doziranja kod djece, vidjeti Sažetak opisa svojstava lijeka za PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg, 600 mg tablete i oralnu suspenziju od 100 mg/ml.
German: Eine gleichzeitige Anwendung von Everolimus oder Irinotecan und PREZISTA zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir wird nicht empfohlen.
Croatian: Istodobno uzimanje everolimusa ili irinotekana i PREZISTE s niskom dozom ritonavira se ne preporučuje.
German: PREZISTA zusammen mit Cobicistat vermindert die KreatininClearance.
Croatian: PREZISTA istodobno primijenjena s kobicistatom snižava klirens kreatinina.
German: PREZISTA 800 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 800 mg Darunavir (als Ethanolat).
Croatian: PREZISTA 800 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 800 mg darunavira (u obliku darunaviretanolata).
German: PREZISTA 400 mg Filmtabletten PREZISTA 800 mg Filmtabletten
Croatian: PREZISTA 400 mg filmom obložene tablete PREZISTA 800 mg filmom obložene tablete
German: In der 192-Wochen-Analyse bei ART-naïven Studienteilnehmern mit einer mittleren Behandlungsdauer von 162,5 Wochen mit PREZISTA/Ritonavir 800/100 mg einmal täglich wurden keine neuen sicherheitsrelevanten Befunde identifiziert.
Croatian: U 192 tjednoj analizi nije bilo novih sigurnosnih nalaza u prethodno neliječenih ispitanika, a u kojih je srednja vrijednost trajanja liječenja lijekom PREZISTA/ritonavir od 800/100 mg jednaput na dan bila 162,5 tjedna.
German: PREZISTA 75 mg Filmtabletten Tablettenkern
Croatian: PREZISTA 75 mg filmom obložene tablete
German: Blutkörperchen), Auswirkungen auf die Leber, Niere oder Lunge begleitet sein kann] - Herzinfarkt, langsamer Herzschlag, Herzklopfen - Sehstörungen - Schüttelfrost, anomales Gefühl - Gefühl von Verwirrtheit oder Desorientiertheit, Stimmungsveränderung, Unruhe - Ohnmacht, epileptische Anfälle, Geschmacksveränderungen oder -verlust - wunde Stellen im Mund, Erbrechen von Blut, entzündete Lippen, trockene Lippen, belegte
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba) reakcija koja se naziva DRESS [teški osip, koji može biti praćen vrućicom, umorom, oticanjem lica ili limfnih čvorova, povišenjem eozinofila (vrsta bijelih krvnih stanica), učincima na jetru, bubreg ili pluća] srčani udar, spori otkucaji srca, osjećaj lupanja srca poremećaj vida zimica, nenormalno osjećanje osjećaj smetenosti ili dezorijentacije, promijenjeno raspoloženje, nemir nesvjestica, epileptički napadaji, promjene ili gubitak okusa ranice u ustima, povraćanje krvi, upala usnica, suhe usnice, obložen jezik curenje nosa oštećenja kože, suha koža ukočenost mišića ili zglobova, bolovi u zglobovima s ili bez upale promjene nekih vrijednosti stanica ili kemijskih nalaza u Vašoj krvi.
German: Diese Dosis darf die empfohlene Dosis für Erwachsene, die 600 mg PREZISTA zusammen mit 100 mg Ritonavir zweimal täglich oder 800 mg PREZISTA zusammen mit 100 mg Ritonavir einmal täglich beträgt, nicht übersteigen.
Croatian: Ova doza ne smije prijeći preporučenu dozu za odrasle, koja je 600 miligrama lijeka PREZISTA zajedno sa 100 miligrama ritonavira dva puta na dan ili 800 miligrama lijeka PREZISTA zajedno sa 100 miligrama ritonavira jedanput na dan.
German: PREZISTA muss immer oral mit niedrig dosiertem Ritonavir zur pharmakokinetischen Verstärkung und in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln angewendet werden (siehe Abschnitt 5.2).
Croatian: PREZISTA se uvijek mora primjenjivati peroralno s niskom dozom ritonavira koji pospješuje farmakokinetiku i u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima (vidjeti dio 5.2).
German: Die gleichzeitige Anwendung von PREZISTA mit diesen Antikoagulantien kann die Konzentrationen der Antikoagulantien erhöhen, was zu einem erhöhten Blutungsrisiko führen kann.
Croatian: Istodobna primjena PREZISTE s ovim antikoagulansima može povećati koncentracije antikoagulansa, što može povećati rizik od krvarenja. (CYP3A i/ili P-gp inhibicija)
German: Die mitgelieferte Dosierungspipette darf für kein anderes Arzneimittel verwendet werden.
Croatian: Priložena pipeta za oralno doziranje ne smije se koristiti za druge lijekove.
German: Dosis für Erwachsene, die bereits antiretrovirale Arzneimittel eingenommen haben (Ihr Arzt wird das ermitteln) Die Dosis beträgt entweder: - 600 mg PREZISTA (2 Tabletten, die je 300 mg PREZISTA enthalten oder 1 Tablette, die 600 mg PREZISTA enthält) zusammen mit 100 mg Ritonavir zweimal täglich.
Croatian: Doza za odrasle koji su već prije uzimali antiretrovirusne lijekove (to će odrediti Vaš liječnik) Doza je: - 600 miligrama lijeka PREZISTA (2 tablete koje sadrže 300 miligrama lijeka PREZISTA ili 1 tableta koja sadrži 600 miligrama lijeka PREZISTA) zajedno sa 100 miligrama ritonavira dva puta na dan.
German: Geboostertes PREZISTA darf nicht mit Präparaten kombiniert werden, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten (siehe Abschnitt 4.3).
Croatian: Pojačana PREZISTA ne smije se istodobno primjenjivati s proizvodima koji sadržavaju gospinu travu (Hypericum perforatum) (vidjeti dio 4.3).
German: Die gleichzeitige Anwendung von Rifampicin und PREZISTA in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir (siehe Abschnitt 4.5).
Croatian: Kombinacija rifampicina s lijekom PREZISTA uz istodobno nisku dozu ritonavira (vidjeti dio 4.5).
German: Schmerzen in Händen oder Füßen, Kraftverlust, Einschlafschwierigkeiten.
Croatian: gubitak snage, poteškoće s usnivanjem.
German: Wird Tenofovirdisoproxil mit PREZISTA bei gleichzeitiger Anwendung von niedrig dosiertem Ritonavir kombiniert, so ist ggf. eine Überwachung der Nierenfunktion angezeigt, insbesondere bei Patienten mit zugrunde liegenden Nierenerkrankungen oder systemischen Erkrankungen sowie bei Einnahme nephrotoxischer Substanzen.
Croatian: Praćenje funkcije bubrega može biti indicirano kada se PREZISTA istodobno primjenjena s niskom dozom ritonavira, daje u kombinaciji s tenofovirdizoproksilom, posebno kod bolesnika s podležećom sistemskom ili bubrežnom bolešću ili kod bolesnika koji uzimaju nefrotoksične lijekove.
German: Bei Frauen, die während des zweiten Trimenons der Schwangerschaft Darunavir/Ritonavir 600/100 mg zweimal täglich erhielten, waren die mittleren intra-individuellen Werte des GesamtDarunavirs für Cmax, AUC12h bzw. Cmin um 28%, 26% bzw. 26% niedriger im Vergleich zur postpartalen Phase.
Croatian: U žena koje su primale darunavir/ritonavir 600/100 mg dva puta na dan tijekom drugog tromjesečja trudnoće, srednje intra-individualne vrijednosti za ukupni darunavir Cmax, AUC12h i Cmin bile su 28%, 26% odnosno 26% niže, uspoređujući s postpartalnim razdobljem; tijekom trećeg tromjesečja trudnoće, vrijednosti za ukupni darunavir Cmax, AUC12h i Cmin bile su 18%, 16% niže, odnosno 2% više, uspoređujući s postpartalnim razdobljem.
German: PREZISTA 300 mg Filmtabletten 2 Jahre
Croatian: PREZISTA 300 mg filmom obložene tablete 2 godine
German: PREZISTA kann nicht richtig wirken, wenn es nicht zusammen mit einer Mahlzeit eingenommen wird.
Croatian: PREZISTA ne može pravilno djelovati bez hrane.
German: UMKARTON FÜR DIE SUSPENSION ZUM EINNEHMEN
Croatian: KUTIJA ZA ORALNU SUSPENZIJU
German: Die empfohlene Dosis Emtricitabin/Tenofoviralafenamid beträgt 200/10 mg einmal täglich bei gleichzeitiger Anwendung mit geboostertem PREZISTA.
Croatian: Preporučena doza emtricitabin/tenofoviralafenamida kada se uzima s pojačanim lijekom PREZISTA je 200/10 mg jedanput na dan.
German: Wenn Efavirenz mit PREZISTA kombiniert werden muss, sollte eine Dosierung von PREZISTA/Ritonavir 600/100 mg zweimal täglich angewendet werden.
Croatian: Ako je potrebno primjenjivati efavirenz u kombinaciji s lijekom PREZISTA, za PREZISTA/ritonavir se mora primijeniti režim od 600/100 mg dva puta na dan.
German: Bei Patienten mit normaler Nierenoder Leberfunktion wird eine Reduktion der Colchicindosis oder eine Unterbrechung der Behandlung mit Colchicin empfohlen, wenn eine Behandlung mit geboostertem PREZISTA notwendig ist.
Croatian: Ako je potrebno liječenje pojačanom PREZISTOM, preporučuje se smanjiti dozu kolhicina ili prekinuti liječenje kolhicinom u bolesnika s normalnom funkcijom bubrega ili jetre.
German: PREZISTA ist stets oral zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir als pharmakokinetischem Verstärker und in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln anzuwenden.
Croatian: PREZISTA se uvijek mora primjenjivati peroralno s niskom dozom ritonavira kao farmakokinetičkim pojačivačem i u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
German: Rifapentin und Rifampicin sind starke CYP3A-Induktoren und vermindern die Konzentrationen anderer Protease-Inhibitoren erheblich.
Croatian: Rifapentin i rifampicin su snažni induktori CYP3A i pokazano je da uzrokuju značajna sniženja koncentracija drugih inhibitora proteaze, što može rezultirati virološkim neuspjehom i razvojem rezistencije (indukcija enzima CYP450).
German: Die Kombination von geboostertem PREZISTA mit einem dieser antineoplastischen Arzneimittel sollte mit Vorsicht erfolgen.
Croatian: Potreban je oprez kada se neki od tih antineoplastika kombinira s pojačanom PREZISTOM.
German: PREZISTA zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir eingenommen ist indiziert in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Therapie bei Patienten mit Infektionen mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV-1) (siehe Abschnitt 4.2).
Croatian: PREZISTA, primijenjena istodobno s niskom dozom ritonavira, indicirana je u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima za liječenje bolesnika koji su inficirani virusom humane imunodeficijencije (HIV-1) (vidjeti dio 4.2).
German: Patienten Patienten ohne oder mit erneuter Anwendung von ENF Patienten mit erstmaliger Anwendung von ENF
Croatian: Bolesnici koji još nisu uzimali/ne uzimaju prvi put ENF
German: 600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) Ritonavir einmal täglich
Croatian: 600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir jedanput na dan
German: Aufgrund eines Anstiegs von ungebundenem Darunavir in der Plasmakonzentration, sollte PREZISTA bei Patienten mit leichter oder mäßiger Leberfunktionsstörung mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitte 4.2, 4.3 und 5.2).
Croatian: PREZISTA se mora s oprezom primjenjivati kod bolesnika s blagim ili umjerenim oštećenjem jetre zbog povišenja koncentracija nevezanog darunavira u plazmi (vidjeti dijelove 4.2, 4.3 i 5.2).
German: Die gleichzeitige Anwendung von geboostertem PREZISTA mit diesen Antikoagulantien kann die Konzentrationen der Antikoagulantien erhöhen, was zu einem erhöhten Blutungsrisiko führen kann.
Croatian: Istodobna primjena pojačane PREZISTE s ovim antikoagulansima može povećati koncentracije antikoagulansa, što može povećati rizik od krvarenja. (CYP3A i/ili P-gp inhibicija)
German: ● 21 ART-vorbehandelte HIV-1-infizierte pädiatrische Patienten zwischen 3 bis < 6 Jahren und mit einem Körpergewicht von 10 kg bis < 20 kg (16 Teilnehmer von 15 kg bis < 20 kg), die PREZISTA Suspension zum Einnehmen zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir zweimal täglich in Kombination mit anderen antiretroviralen Wirkstoffen erhielten.
Croatian: ● 21 pedijatrijski bolesnik u dobi od 3 do < 6 godina i težine od 10 kg do < 20 kg (16 ispitanika imalo je od 15 kg do < 20 kg), prethodno liječeni ART-om, a inficirani su virusom HIV-1 te su primali PREZISTA oralnu suspenziju s niskom dozom ritonavira dva puta na dan u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
German: PREZISTA kann ohne Cobicistat oder Ritonavir und eine Mahlzeit nicht richtig wirken.
Croatian: PREZISTA ne može pravilno djelovati bez kobicistata ili ritonavira i hrane.
German: Für PREZISTA/Ritonavir wird keine Dosisanpassung empfohlen.
Croatian: Ne preporučuje se prilagodba doze PREZISTA/ritonavir.
German: - Hormonelle Verhütungsmittel auf Estrogenbasis und Hormonersatztherapie.
Croatian: - hormonska kontracepcija na bazi estrogena i hormonsko nadomjesna terapija, jer im PREZISTA može smanjiti učinkovitost.
German: - PREZISTA 75 mg und 150 mg Tabletten sowie 100 Milligramm pro Milliliter Suspension zum Einnehmen wurden für Kinder unter 40 kg entwickelt, können aber in bestimmten Fällen auch angewendet werden.
Croatian: - Tablete PREZISTA od 75 miligrama i 150 miligrama te oralna suspenzija od 100 miligrama po mililitru namijenjene su djeci tjelesne težine do 40 kilograma, ali se također mogu upotrebljavati u nekim slučajevima.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von PREZISTA mit einem Drospirenonhaltigen Produkt wird aufgrund des möglichen Risikos einer Hyperkaliämie eine klinische Überwachung empfohlen.
Croatian: Kada se PREZISTA istodobno primjenjuje s lijekovima koji sadrže drospirenon preporučuje se kliničko praćenje radi rizika od nastanka hiperkalemije.
German: Deshalb sollten PREZISTA-Tabletten zusammen mit Cobicistat oder Ritonavir und mit Nahrungsmitteln eingenommen werden.
Croatian: Stoga se PREZISTA tablete moraju uzimati s kobicistatom ili ritonavirom te uz hranu.
German: Darunavir
Croatian: Prezista darunavir
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Prezista finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Prezista nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Prezista ergriffen?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Prezista?