FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Resultat från en interaktionsstudie visar att celecoxib saknar kliniskt relevant effekt på farmakokinetiken av orala antikonceptionsmedel (1 mg noretisteron / 35 mikrogram etinylestradiol).
Estonian: Koostoimeuuringus ei leitud tselekoksiibil kliiniliselt olulist mõju suukaudsete rasestumisvastaste preparaatide (1 mg noretisterooni/35 µg etinüülöstradiooli) farmakokineetikale.
Swedish: Liksom för andra NSAID visar studier en ökad risk för gastrointestinala sår eller andra gastrointestinala komplikationer vid samtidig behandling med acetysalicylsyra i lågdos jämfört med behandling med enbart celecoxib (se 5.1).
Estonian: Nagu ka teiste MSPVA-te puhul, täheldati tselekoksiibiga läbi viidud uuringutes samaaegselt tselekoksiibi ja väikeses annuses atsetüülsalitsüülhapet kasutanud patsientidel seedetrakti haavandite või muude seedetraktiga seotud tüsistuste tekkeriski suurenemist võrreldes ainult tselekoksiibi kasutanud patsientidega (vt lõik 5.1).
Swedish: Erfarenheten är begränsad till patienter med cirrhos (se 4.3, 4.4 och 5.2).
Estonian: Ravikogemus sellistel patsientidel piirdub maksatsirroosi põdevate haigetega (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.2).
Swedish: Patienter som behandlas med litium bör därför kontrolleras noggrant vid insättande eller utsättande av celecoxib.
Estonian: Seetõttu tuleb liitiumravi saavaid patsiente kaasuva tselekoksiibravi alustamisel või lõpetamisel hoolikalt jälgida.
Swedish: Samtidig administrering med celecoxib 200 mg 2 gånger dagligen och litium 450 mg 2 gånger dagligen till friska frivilliga, resulterade i en genomsnittlig ökning av Cmax på 16% och AUC på 18% för litium.
Estonian: Tervetel vabatahtlikel täheldati tselekoksiibi (annuses 200 mg kaks korda ööpäevas) ja liitiumi (annuses 450 mg kaks korda ööpäevas) samaaegsel manustamisel liitiumi keskmise maksimaalse plasmakontsentratsiooni (Cmax) 16%-list ja keskmise kontsentratsioonikõvera aluse pindala (AUC) 18%-list suurenemist.
Swedish: Celecoxib hämmar CYP2D6.
Estonian: Tselekoksiib inhibeerib CYP2D6 ensüümi.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning
Estonian: Müügiloa hoidja järelmeetmed
Swedish: Allvarliga överkänslighetsreaktioner (anafylaxi och angioödem) har rapporterats hos patienter som behandlats med celecoxib (se 4.8).
Estonian: Tselekoksiibiga ravitud patsientidel on täheldatud raskeid ülitundlikkusreaktsioone nagu anafülaksia ja angioödeem (vt lõik 4.8).
Swedish: Patienter med betydande riskfaktorer för kardiovaskulära händelser (t ex hypertoni, hyperlipidemi, diabetes mellitus, rökning) bör endast behandlas med celecoxib efter noggrant övervägande (se 5.1).
Estonian: Tselekoksiibravi määramist tuleb hoolikalt kaaluda neil patsientidel, kel esinevad kardiovaskulaarsete sündmuste olulised riskifaktorid (nt hüpertensioon, hüperlipideemia, suhkurtõbi, suitsetamine) (vt lõik 5.1).
Swedish: Celecoxib är en oral, selektiv cyklooxygenas-2 (COX-2) hämmare inom det kliniska dosintervallet (200-400 mg dagligen).
Estonian: Kliinilises praktikas kasutatavas annusevahemikus (200…400 mg ööpäevas) on tselekoksiib suukaudne tsüklooksügenaas-2 (COX-2) selektiivne inhibiitor.
Swedish: Mindre vanliga: Obstipation, rapningar, gastrit, stomatit, kräkningar, förvärrad gastrointestinal inflammation
Estonian: Aeg-ajalt: kõhukinnisus, röhitsused, gastriit, stomatiit, oksendamine, seedetrakti põletiku ägenemine.
Swedish: Lab. Medinfar - Produtos Farmacêuticos S.A. R. Manuel Ribeiro de Pavia, n.
Estonian: Lab. Medinfar - Produtos Farmacêuticos S.A.
Swedish: De patienter som stod på celecoxib och samtidigt acetylsalicylsyra i lågdos hade 4 gånger högre frekvens av komplicerat ulcus jämfört med de som stod på enbart celecoxib.
Estonian: Patsientidel, kes kasutasid samaaegselt koos tselekoksiibiga väikeses annuses atsetüülsalitsüülhapet, täheldati tüsistunud haavandeid 4 korda sagedamini kui ainult tselekoksiibi saanud patsientidel.
Swedish: Celecoxib har orsakat missbildningar hos två djurslag som studerats (se 4.6 och 5.3).
Estonian: Uuringud kahel loomaliigil on näidanud, et tselekoksiib võib põhjustada kaasasündinud väärarenguid (vt kõigud 4.6 ja 5.3).
Swedish: Celecoxib utsöndras i mjölken hos digivande råttor i koncentrationer motsvarande de i plasma.
Estonian: Imetavatel rottidel on tselekoksiibi rinnapiimas leitud samas kontsentratsioonis kui vereplasmas.
Swedish: I tolv veckors endoskopistudier associerades celecoxib (100-800 mg dagligen) med en signifikant lägre risk för gastroduodenala sår jämfört med naproxen (1000 mg dagligen) och ibuprofen (2400 mg dagligen).
Estonian: 12-nädalastes endoskoopilistes uuringutes, milles tselekoksiibi (annuses 100…800 mg ööpäevas) võrreldi naprokseeniga (annuses 1000 mg ööpäevas) ja ibuprofeeniga (annuses 2400 mg ööpäevas) täheldati tselekoksiibigrupis oluliselt väiksemat gastroduodenaalsete haavandite tekkeriski.
Swedish: Aktivt ulcus eller pågående gastrointestinal blödning.
Estonian: Aktiivne peptiline haavand või seedetrakti verejooks.
Swedish: Allvarliga blödningar har rapporterats hos patienter som samtidigt behandlats med warfarin.
Estonian: Samaaegselt koos tselekoksiibiga varfariini kasutavatel patsientidel on täheldatud tõsiseid verejookse.
Swedish: Celecoxib utvärderades också avseende behandling av inflammation och smärta vid reumatoid artrit hos ungefär 2100 patienter i studier med placebo och aktiv kontroll med upp till 24 veckors duration.
Estonian: Samuti on seda platseebo- ja aktiivravikontrolliga kliinilistes uuringutes kestvusega kuni 24 nädalat hinnatud ligikaudu 2100 patsiendil reumatoidartriidist tuleneva valu ja põletiku ravis.
Swedish: I en peri-post-natal studie på råtta observerades toxicitet hos avkomman.
Estonian: Peri- ja postnataalses uuringus rottidel kutsus tselekoksiibi manustamine esile toksilisi nähte imetatavatel järglastel.
Swedish: I två av 12-veckors-studierna var andelen patienter med endoskopi-verifierade gastroduodenala ulcus inte signifikant olika mellan placebo, celecoxib 200 mg två gånger dagligen och 400 mg två gånger dagligen.
Estonian: Kahes 12-nädalases uuringus ei leitud endoskoopiliste gastroduodenaalsete haavandite esinemissageduse osas erinevusi platseebo- ja tselekoksiibiannuste 200 mg ja 400 mg kaks korda ööpäevas vahel.
Swedish: Preliminära data från två studier på patienter med kolorektala polyper behandlade med 400 mg celecoxib per dygn ( se 5.1) visade över en 3-årsperiod en högre förekomst av hjärtinfarkt hos celecoxib-patienterna jämfört med placebo.
Estonian: Kahest läbi viidud uuringust kolorektaalpolüüpidega patsientidel, keda raviti tselekoksiibiga annuses 400 mg ööpäevas (vt lõik 5.1), oli ühe uuringu andmete põhjal oli müokardiinfarkti esinemissagedus kolme aasta jooksul võrreldes platseeborühmaga 7 juhtu 1000 patsiendi kohta (aeg-ajalt).
Swedish: Kliniska studier med celecoxib har visat njurpåverkan, liknande den som iakttagits med jämförda NSAID.
Estonian: Tselekoksiibiga läbi viidud kliinilistes uuringutes on leitud samasuguseid toimeid neerudele kui muude sarnaste MSPVA-te puhul.
Swedish: Vanliga: Yrsel
Estonian: Väga harv: müosiit.
Swedish: Inga kliniskt signifikanta skillnader i farmakokinetiska parametrar för celecoxib har observerats mellan äldre afro-amerikaner och kaukasier.
Estonian: Eakate afroameerika ka kaukaasia rassi kuuluvate patsientide vahel ei ole tselekoksiibi farmakokineetiliste parameetrite osas leitud kliiniliselt olulisi erinevusi .
Swedish: Plasmakoncentrationen av läkemedel som är substrat för detta enzym kan öka vid samtidig användning av celecoxib.
Estonian: CYP2D6 substraatide plasmakontsentratsioon võib suureneda, kui neid kasutada samaaegselt koos tselekoksiibiga.
Swedish: 6.3 Hållbarhet 3 år.
Estonian: 3 aastat.
Swedish: Risken för gastrointestinala biverkningar (gastrointestinala ulcerationer eller andra gastrointestinala komplikationer) ökar ytterligare när celecoxib tas tillsammans med acetylsalicylsyra (även vid låga doser).
Estonian: Tselekoksiibi kasutamisel koos atsetüülsalitsüülhappega (ka väikestes annustes) suureneb veelgi gastrointestinaalsete kõrvaltoimete (seedetraktihaavand või muud seedetrakti tüsistused) tekkerisk.
Swedish: Celecoxib kan användas tillsammans med låg dos acetylsalicylsyra men är inget substitut för acetylsalicylsyra som hjärt/kärl-profylax.
Estonian: Tselekoksiibi võib kasutada samaaegselt koos atsetüülsalitsüülhappe väikeste annustega, samas ei asenda tselekoksiib atsetüülsalitsüülhapet tromboosi profülaktikas.
Swedish: Frekvensen för nedanstående biverkningar är jämförbar med eller högre än placebo och andelen patienter som avbröt studier beroende på biverkningar var 7,1% för patienter som erhöll celecoxib och 6,1% för de patienter som erhöll placebo.
Estonian: Kõrvaltoimete tõttu katkestas ravi 7,1% tselekoksiibi ja 6,1% platseebot saanud patsientidest.
Swedish: Nedsatt njur- eller leverfunktion och speciellt nedsatt hjärtfunktion är vanligare hos äldre patienter.
Estonian: Neeru- või maksafunktsiooni kahjustusest ja südamefunktsiooni häiretest on eelkõige ohustatud eakad patsiendid ja seetõttu tuleb neid ravi ajal hoolikalt jälgida.
Swedish: Artros: Vanlig rekommenderad dygnsdos är 200 mg en gång dagligen.
Estonian: Osteoartroos: tavaline soovitatav ööpäevane annus on 200 mg võetuna kas üks kord ööpäevas või jagatuna kaheks üksikannuseks.
Swedish: Nedan ges en sammanfattning av de ändringar i produktinformationen som har samband med SCAR: - Tillägg av en varning om att de flesta hudreaktionerna debuterar under den första månaden av behandlingen.
Estonian: Nahareaktsioone puudutavad tooteinfo muudatused on lühidalt järgmised: - lisada hoiatus, et nahareaktsioonid algavad enamikul juhtudel esimesel ravikuul; - lisada hoiatus patsientidele, kellel on varem esinenud ravimite suhtes allergiat; - tõsta tugevamalt esile hoiatus, milles rõhutatakse, et tselekoksiibiga on nüüdseks esinenud fataalseid raskeid nahareaktsioone; - lisada ravi katkestamiseks alust andvate nahareaktsioonide esimeste tundemärkide üksikasjalikum kirjeldus.
Swedish: Infektioner och infestationer Vanliga: Sinuit, övre luftvägsinfektion Mindre vanliga: Urinvägsinfektion
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid Sage: sinusiit, ülemiste hingamisteede infektsioonid.
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Vanliga: Faryngit, rinit Mindre vanliga: Hosta, andnöd Mycket sällsynta: Bronkialspasm
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Sage: farüngiit, riniit.
Swedish: Summan av samtliga strokefall var inte högre med celecoxib jämfört med placebo.
Estonian: Kõikide insultide puhul ei olnud juhtude esinemissagedus tselekoksiibiga ravitud patsientidel suurenenud võrreldes platseeboga.
Swedish: * Poolade resultat från 20 placebokontrollerade studier med duration längre än 2 veckor och upp till ett år på patienter med artros och reumatoid artrit visade en högre förekomst av hjärtinfarkt hos patienter som behandlats med en daglig dos av 200 eller 400 mg celecoxib jämfört med placebo.
Estonian: *Osteoartriidi ja reumatoidartriidiga patsientidel läbi viidud kahekümnest platseeboga kontrollitud kaks nädalat kuni üks aasta kestnud uuringutest saadud andmete ühisel analüüsimisel oli müokardiinfarkti esinemissagedus tselekoksiibiga annustes 200 või 400 mg ööpäevas ravitud patsientidel võrreldes platseeboga 0,7 juhtu 1000 patsiendi kohta (harv) ja insuldi esinemissagedus ei erinenud platseebost.
Swedish: Emellertid bör adekvat övervakning övervägas beträffande metotrexatrelaterad toxicitet vid kombination av dessa två läkemedel.
Estonian: Siiski tuleb metotreksaadi ja tselekoksiibi samaaegsel kasutamisel arvestada metotreksaadist tuleneva toksilisusega ja patsienti hoolikalt jälgida.
Swedish: Celecoxib uppvisar dos- och tidsoberoende farmakokinetik inom det terapeutiska dosområdet.
Estonian: Tselekoksiibi farmakokineetika on terapeutilises annusevahemikus annusest ja ajast sõltumatu.
Swedish: Allmänna symptom Vanliga: Perifera ödem/vätskeretention
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Sage: perifeersed tursed/vedelikupeetus.
Swedish: Öron och balansorgan Mindre vanliga: Tinnitus Mycket sällsynta: Försämrad hörsel
Estonian: Kõrva ja labürindi kahjustused Aeg-ajalt: kohin kõrvus Väga harv: kuulmise nõrgenemine.
Swedish: Studier på utsöndring av celecoxib i bröstmjölk hos människa saknas.
Estonian: Ei ole teada, kas tselekoksiib eritub inimese rinnapiima või mitte.
Swedish: Celecoxib har utvärderats avseende behandling av inflammation och smärta vid artros i knä och höft hos ungefär 4200 patienter i studier med placebo och aktiv kontroll med upp till 12 veckors duration.
Estonian: Platseebo- ja aktiivravikontrolliga kliinilistes uuringutes kestusega kuni 12 nädalat on tselekoksiibi efektiivsust põlve- ja puusaliigese osteoartriidiga kaasneva valu ja põletiku ravis hinnatud ligikaudu 4200 patsiendil.
Swedish: Mindre vanliga: Oro, depression, trötthet Mycket sällsynta: Förvirring, hallucinationer
Estonian: Aeg-ajalt: ärevus, depressioon, väsimus.
Swedish: I jämförelse med diklofenak (150 mg dagligen) kunde inte en statistiskt signifikant skillnad visas.
Estonian: Samas ei täheldatud taolist erinevust tselekoksiibi ja diklofenaki (annuses 150 mg ööpäevas) vahel.
Swedish: Kända långsamma metaboliserare avseende CYP2C9 bör behandlas med försiktighet.
Estonian: Patsientidele, kellel ensüüm CYP2C9 aktiivsus on langenud, tuleb tselekoksiibi manustada ettevaatusega.
Swedish: 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar Förvaras vid högst 30
Estonian: 6.4 Säilitamise eritingimused
Swedish: oC.
Estonian: INN.
Swedish: Mindre vanliga: Onormal leverfunktion Mycket sällsynta: Hepatit, ikterus, leversvikt
Estonian: Väga harv: hepatiit, ikterus, maksapuudulikkus.
Swedish: Risken kan emellertid inte uteslutas helt.
Estonian: Kuid seda riski ei saa täielikult välistada.
Swedish: Del av multiförpackning, kan ej säljas separat.
Estonian: Mitmikpakendi osa, ei saa müüa eraldi.
Swedish: Läs informationen noggrant och följ instruktionerna.
Estonian: Lugege informatsiooni tähelepanelikult ja järgige juhiseid.
Swedish: • Mikroftalmi;
Estonian: • mikroftalmia;
Swedish: MPAs disposition är beroende av flera transportörer.
Estonian: MFH dispositsioon sõltub mitmetest transporteritest.
Swedish: Vägledningarna ska också nämna att patienter inte ska ge detta läkemedel till någon annan.
Estonian: Juhendid peavad ära märkima ka selle, et patsiendid ei tohi seda ravimit anda ühelegi teisele inimesele.
Swedish: • Septum pellucidum agenesi;
Estonian: • septum pellucidum'i agenees;
Swedish: Gör också det om någon annan av misstag tagit ditt läkemedel.
Estonian: Tehke seda ka juhul, kui keegi teine võtab kogemata teie ravimit.
Swedish: Datum för senaste förnyat godkännande: 13 mars 2006
Estonian: Müügiloa viimane uuendamise kuupäev: 13. märts 2006
Swedish: • Du planerar att bli gravid.
Estonian: • te kavatsete rasestuda.
Swedish: • Du är barn eller tonåring som ännu inte fått din menstruation.
Estonian: • Te olete laps või teismeline, kellel ei ole veel menstruatsioonid alanud.
Swedish: • Det tillhör en grupp av läkemedel som kallas "immunsuppressivt medel".
Estonian: • See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse "immunosupressantideks".
Swedish: Ditt barn kan få en eller flera av dessa missbildningar.
Estonian: Teie lapsel võib tekkida üks või mitu eespool loetletud väärarengut.
Swedish: Tillsätt resten av vattnet.
Estonian: Lisada ülejäänud vesi.
Swedish: Det betyder att du kan få mer infektioner än normalt.
Estonian: See tähendab, et teil võib tekkida tavalisest sagedamini infektsioone.
Swedish: Resultaten från alla graviditetstester ska diskuteras med patienten.
Estonian: Kõikide rasedustestide tulemusi tuleb arutada patsiendiga.
Swedish: Separata vägledningar för hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska tillhandahållas.
Estonian: Tervishoiutöötajatele ja patsientidele tuleb anda eraldi juhendid.
Swedish: • Fortsätt att dra ut kolven tills önskad mängd läkemedel kommit i sprutan.
Estonian: • Jätkata tõmbamist, kuni suusüstlasse on väljutatud soovitud kogus ravimit.
Swedish: Tag med läkemedelsförpackningen.
Estonian: Võtke ravimi pakend endaga kaasa.
Swedish: Andra läkemedel och CellCept
Estonian: Muud ravimid ja CellCept
Swedish: Andelen av patienter med CMV viremi/syndrom var 13,5%.
Estonian: CMV-vireemia/sündroomiga patsientide hulk oli 13,5%.
Swedish: Se även ytterligare information i detta avsnitt under "Varningar och försiktighet" och "Graviditet och amning".
Estonian: Vt ka lisateave antud lõigus pealkirjade „Hoiatused ja ettevaatusabinõud" ning „Rasedus ja imetamine" all.
Swedish: Preventivmedel (se avsnitt 4.6)
Estonian: Kontratseptsioon (vt lõik 4.6)
Swedish: • Ta inte kapslar som är öppna eller delade.
Estonian: • Ärge võtke kapslit, mis on katki või avatud.
Swedish: Dra långsamt ut kolven.
Estonian: Tõmmata kolbi aeglaselt väljapoole.
Swedish: Beräkningar baserade på djurdata visar att den maximala mängden MPA som möjligen skulle kunna överföras till kvinnan är så liten att det är osannolikt att det har någon effekt.
Estonian: Loomkatsetest saadud andmetel põhinevad kalkulatsioonid näitavad, et MPA maksimaalne kogus, mis võib potentsiaalselt naisele üle kanduda, on sedavõrd väike, et selle toime on ebatõenäoline.
Swedish: Effekt av solljus
Estonian: Päikesekiirguse mõju
Swedish: Ytterligare försiktighetsåtgärder
Estonian: Täiendavad ettevaatusabinõud
Swedish: I flera av dessa fall rapporterades inga biverkningar.
Estonian: Paljude nende juhtude korral ei täheldatud kõrvaltoimete ilmnemist.
Swedish: Din läkare kommer regelbundet att ta blodprover för att kontrollera förändringar av:
Estonian: Arst teeb teile regulaarsete ajavahemike järel vereanalüüse, et hinnata muutusi:
Swedish: Om du glömmer att ta läkemedlet någon gång, ta din dos så snart du kommer ihåg.
Estonian: Kui te unustate mis tahes ajal oma ravimit manustada, siis võtke see sisse niipea kui teile meenub.
Swedish: • Du har passerat menopaus, d.v.s. fyllt minst 50 år och din sista menstruation var för mer än ett år sedan (om din menstruation upphört p.g.a. behandling mot cancer, finns det en chans att du kan bli gravid)
Estonian: • Te olete menopausi läbinud, st vähemalt 50 aasta vanune ning teie viimane menstruatsioon oli rohkem kui aasta tagasi (kui menstruatsioonid on ära jäänud vähiravi tõttu, esineb siiski rasestumise võimalus)
Swedish: Risken förefaller vara relaterad till intensiteten och durationen av immunsuppressionen snarare än till användningen av något specifikt medel.
Estonian: See risk on seotud eeskätt immunosupressiooni raskuse ja kestusega, mitte konkreetse preparaadi kasutamisega.
Swedish: Om du behöver göra det själv, se avsnitt 7 "Göra iordning läkemedlet".
Estonian: Kui peate seda ise tegema, lugege lõiku 7 „Ravimi ettevalmistamine".
Swedish: Infektioner och infestationer Bakterieinfektioner
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid Bakteriaalsed infektsioonid
Swedish: Använd ej suspensionen efter detta utgångsdatum.
Estonian: Mitte kasutada suspensiooni pärast selle kõlblikkusaja lõppemist.
Swedish: Barn (2 till 18 år)
Estonian: Lapsed (vanuses 2...18 aastat)
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 14 februari 1996
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 14. veebruar 1996
Swedish: CellCept ges vanligen av en läkare eller sjuksköterska på sjukhus.
Estonian: CellCept'i manustab tavaliselt arst või meditsiiniõde haiglas.
Swedish: Steg 2 a.
Estonian: II etapp a.
Swedish: Undvik också att få det på huden, i munnen eller i näsan.
Estonian: Samuti vältige selle sattumist nahale, suhu või ninna.
Swedish: Behovet av att planera en graviditet kommer att belysas.
Estonian: Esile tõstetakse raseduse planeerimise vajadust.
Swedish: • I den här bipacksedeln används det kortare namnet CellCept.
Estonian: • Selles infolehes kasutatakse lühemat nimetust CellCept.
Swedish: Dessa patienter bör övervakas noggrant.
Estonian: Neid haigeid tuleb ravi ajal hoolikalt jälgida.
Swedish: • Det kommer att ges som 1 g på morgonen och 1 g på kvällen.
Estonian: • Hommikul manustatakse 1 g ja õhtul 1 g.
Swedish: • Ciklosporin och kortikosteroider.
Estonian: • tsüklosporiin ja kortikosteroidid.
Swedish: Din behandling kommer sedan att fortsätta på de vanliga tiderna.
Estonian: Edasi jätkub ravi tavalistel aegadel.
Swedish: Dessa är otillräckliga för att kunna ge dosrekommendationer och därför rekommenderas inte användning i denna åldersgrupp.
Estonian: Andmed ei ole küllaldased annustamissoovituste andmiseks, mistõttu ravimi kasutamine selles vanusegrupis ei ole soovitatav.
Swedish: Dessutom har det förekommit enstaka rapporter om följande missbildningar:
Estonian: Lisaks on saadud üksikuid teateid järgmistest väärarengutest:
Swedish: Beredning av suspension
Estonian: Suspensiooni valmistamine:
Swedish: Den ska förklara att trots att denna vägledning är mycket viktig, ger den inte fullständig information om mykofenolatmofetil och att produktresumén (hälso- och sjukvårdspersonal) och bipacksedeln (patienter) som medföljer läkemedlet också måste läsas noggrant.
Estonian: Selgitatakse, et kuigi antud juhend on väga tähtis, ei anna see kogu teavet mükofenolaatmofetiili kohta ning tähelepanelikult tuleb läbi lugeda ka ravimi omaduste kokkuvõte (tervishoiutöötajad) ja ravimiga kaasasolev pakendi infoleht (patsiendid).
Swedish: För att hjälpa patienter att undvika fetal exponering för mykofenolat och för att tillhandahålla ytterligare viktig säkerhetsinformation kommer innehavaren av godkännandet för försäljning att tillhandahålla utbildningsmaterial till hälso- och sjukvårdspersonal.
Estonian: Et aidata patsientidel vältida loote kokkupuudet mükofenolaadiga ja anda olulist täiendavat ohutusteavet, edastab müügiloa hoidja tervishoiutöötajatele teavitusmaterjalid.
Swedish: Data beträffande säkerhet och effekt på barn under 2 år är begränsade.
Estonian: Alla 2-aastaste laste kohta on ohutus- ja efektiivsusandmeid vähe.
Swedish: • CellCept innehåller aspartam.
Estonian: • CellCept sisaldab aspartaami.
Swedish: Den kommer att innehålla detaljerad information om vilken typ av risk och dess omfattning i enlighet med den information som ges i produktresumén.
Estonian: See annab ka üksikasjalikku teavet riski olemuse ja suurusjärgu kohta kooskõlas ravimi omaduste kokkuvõttes toodud informatsiooniga.
Swedish: (300 kapslar)
Estonian: (300 kapslit)
Swedish: Influensavaccinering kan vara av värde.
Estonian: Gripivaktsiinist võib kasu olla.
Swedish: Hjärttransplantat n = 289
Estonian: Südamesiirdamine (n = 289)
Swedish: Dessa förändringar är inte förknippade med försämrad neutrofil funktion.
Estonian: Need muutused ei ole seotud neutrofiilide funktsioonihäiretega.
Swedish: • Missbildningar i nervsystemet såsom spina bifida;
Estonian: • närvisüsteemi väärarengud, nt spina bifida;
Swedish: • Om du inte använder effektivt preventivmedel (se Graviditet, användning av preventivmedel och amning).
Estonian: • kui te ei kasuta tõhusat rasestumisvastast kaitset (vt „Rasedus, rasestumisvastane kaitse ja imetamine").
Swedish: • Dina äggledare och båda äggstockarna har opererats bort (bilateral salpingo-ooforektomi)
Estonian: • Teie munajuhad ja mõlemad munasarjad on kirurgiliselt eemaldatud (kahepoolne salpingo ooforektoomia)
Swedish: Vid höga plasmakoncentrationer av MPAG (> 100 µg/ml) försvinner däremot små mängder av MPAG.
Estonian: MFHG suurte kontsentratsioonide korral (> 100 µg/ml) on selle väiksed kogused siiski eemaldatavad.
Swedish: CellCept ska användas tillsammans med andra läkemedel:
Estonian: CellCept'i peab kasutama koos teiste ravimitega:
Swedish: Viktig information om några av innehållsämnena i CellCept
Estonian: Oluline teave mõningate CellCept'i koostisosade suhtes
Swedish: • bära skyddande kläder som också täcker ditt huvud, nacke, armar och ben
Estonian: • kandke kaitseriietust, mis katab ka pea, kaela, käed ja jalad
Swedish: "Multidrug resistance protein 1" (MDR1) kan också transportera MPA, men dess bidrag verkar vara begränsad till absorptionsprocessen.
Estonian: Multiresistentsusvalk 1 (MDR1) on samuti võimeline MFH-d transportima, kuid selle roll tundub piirduvat imendumisprotsessiga.
Swedish: • använda ett solskyddsmedel med hög skyddsfaktor.
Estonian: • kasutage kõrge kaitsefaktoriga päikesekreemi.
Swedish: Detta inkluderar läkemedel som erhållits utan recept, såsom örtmediciner.
Estonian: See kehtib ka ilma retseptita ostetud ravimite, näiteks taimsete ravimite kohta.