FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O CMDh concordou com a conclusão do PRAC de que, apesar de os benefícios do diclofenac sistémico continuarem a ser superiores aos riscos, esses riscos são semelhantes aos observados com os inibidores da COX-2, e aprovou a recomendação relativa à aplicação de precauções semelhantes.
Czech: Skupina CMDh souhlasila se závěrem výboru PRAC, že ačkoli přínosy systémového diklofenaku stále převyšují rizika, tato rizika jsou podobná rizikům u inhibitorů COX-2, a schválila doporučení, aby byla použita podobná opatření.
Portuguese: • Se apresentar outros fatores de risco, como hipertensão arterial, níveis altos de colesterol no sangue, diabetes ou hábitos tabágicos, o seu médico terá de avaliá-lo para determinar se deve utilizar o diclofenac e qual a melhor forma de fazê-lo.
Czech: • Jestliže se u vás vyskytují další rizikové faktory, např. vysoký krevní tlak, vysoký cholesterol v krvi, diabetes, nebo jestliže kouříte, bude muset váš lékař zhodnotit, zda byste měli diklofenak užívat a zhodnotí i nejlepší způsob užívání.
Portuguese: Contudo, na medida em que o risco cardiovascular com o diclofenac sistémico parece ser semelhante ao dos inibidores seletivos da COX-2, considerou-se que qualquer minimização dos riscos implementada para os inibidores da COX-2 relativamente ao risco cardiovascular deverá aplicar-se igualmente ao diclofenac.
Czech: Nicméně vzhledem k tomu, že se zdá, že kardiovaskulární riziko systémového diklofenaku je podobné jako u selektivních inhibitorů COX-2, byl výbor toho názoru, že všechna opatření pro minimalizaci rizik uplatněná u inhibitorů COX-2 s ohledem na kardiovaskulární riziko platí také u diklofenaku.
Portuguese: As referidas recomendações foram elaboradas na sequência de uma revisão realizada pelo Comité de Avaliação do Risco de Farmacovigilância (PRAC) da Agência Europeia de Medicamentos, no âmbito da qual se constatou que os efeitos do diclofenac sistémico no coração e na circulação sanguínea são semelhantes aos dos inibidores seletivos da COX-2, que correspondem a outro grupo de analgésicos.
Czech: Toto doporučení následovalo po přezkumu Farmakovigilančního výboru pro posuzování rizik léčiv (PRAC) Evropské agentury pro léčivé přípravky, který zjistil, že účinky systémového diklofenaku na srdce a oběh jsou podobné jako u selektivních inhibitorů COX-2, další skupiny léčiv proti bolesti.
Portuguese: Por conseguinte, o PRAC recomendou que sejam aplicadas ao diclofenac as mesmas precauções já implementadas para minimizar os riscos de coágulos sanguíneos nas artérias que resultam da administração de inibidores seletivos da COX-2.
Czech: Výbor PRAC proto doporučil, aby u diklofenaku byla použita stejná opatření, která jsou již zavedena za účelem minimalizace rizika krevních sraženin v tepnách u selektivních inhibitorů COX-2.
Portuguese: • Os dados epidemiológicos e de ensaios clínicos apontam de forma consistente para um aumento do risco de acontecimentos trombóticos arteriais (por exemplo, enfarte do miocárdio ou AVC) associado ao uso de diclofenac, em especial com doses elevadas (150 mg/dia) e no tratamento de longo prazo.
Czech: • Údaje z klinických studií i epidemiologické údaje konzistentně ukazují na zvýšené riziko arteriálních trombotických příhod (např. infarktu myokardu nebo mozkové mrtvice) spojené s užíváním diklofenaku, zvláště ve vysoké dávce (150 mg denně) a při dlouhodobé léčbě.
Portuguese: Na medida em que se sabe que este risco é ligeiramente mais elevado com o subgrupo de AINE conhecido como inibidores seletivos da COX-2, a respetiva informação do medicamento recomenda medidas adicionais para a minimização dos riscos.
Czech: Protože je známo, že riziko je poněkud vyšší u podskupiny NSAID zvané selektivní inhibitory COX-2, jsou v informacích o přípravku těchto léčivých přípravků doporučena zvýšená opatření k minimalizaci rizika.
Portuguese: • Globalmente, os benefícios deste medicamento são superiores aos seus riscos, mas existe um risco reduzido de ataque cardíaco ou AVC nos doentes que tomam diclofenac sistémico de forma regular, sobretudo com doses elevadas (150 mg por dia) e por longos períodos de tempo.
Czech: • Celkově jsou přínosy tohoto léčivého přípravku vyšší než jeho rizika, ale u pacientů, kteří užívají systémový diklofenak pravidelně, zejména ve vysokých dávkách (150 mg denně) a po dlouhá období, existuje malé riziko srdeční příhody nebo mozkové mrtvice.
Portuguese: Um subgrupo dos AINE, os chamados "inibidores seletivos da COX-2" (ou "coxibs"), apenas bloqueia a enzima COX-2.
Czech: Podskupina NSAID zvaná „selektivní inhibitory COX-2" (také známá jako „koxiby") působí spíše blokádou enzymu COX-2 než blokádou obou.
Portuguese: O diclofenac está autorizado para o alívio da dor e da inflamação associados a uma vasta gama de patologias, incluindo doenças artríticas e patologias musculosqueléticas agudas.
Czech: Diklofenak je registrován k úlevě od bolesti a zánětu u širokého spektra onemocnění, včetně artritických onemocnění a akutních muskuloskeletárních poruch.
Portuguese: O risco cardiovascular com qualquer AINE depende dos fatores de risco subjacentes de cada pessoa, como hipertensão arterial e níveis de colesterol altos e também de qualquer patologia cardíaca ou circulatória subjacente.
Czech: Kardiovaskulární riziko u NSAID závisí na rizikových faktorech přítomných u dané osoby, např. na vysokém krevním tlaku a hladinách cholesterolu a také na přítomných onemocnění srdce a krevního oběhu.
Portuguese: Por conseguinte, a utilização do diclofenac deixou de ser recomendada quando o doente já teve um ataque cardíaco ou AVC, quando sofre de insuficiência cardíaca ou bloqueios nos vasos sanguíneos que irrigam o coração ou o cérebro, quando já foi submetido a uma operação para eliminar ou contornar esses bloqueios e quando tem problemas circulatórios que restringem a irrigação sanguínea dos membros.
Czech: • Riziko u diklofenaku se ještě zvyšuje, pokud u vás již existuje vyšší riziko, proto se používání nedoporučuje, jestliže jste prodělal/a srdeční příhodu či mozkovou mrtvici, pokud máte srdeční selhání, blokádu krevních cév v srdci či mozku nebo pokud jste podstoupil/a operaci z důvodu vyčištění či přemostění takové blokády nebo problémy, které způsobují omezení krevního oběhu ve vašich končetinách.
Portuguese: • Se estiver a receber um tratamento de longa duração com o diclofenac, esse tratamento terá de ser revisto para garantir que continua a ser adequado para si. Fale com o médico que lhe prescreve o medicamento na próxima consulta marcada.
Czech: • Jestliže jste na dlouhodobé léčbě diklofenakem, bude nutné vaši léčbu překontrolovat, aby bylo zajištěno, že je pro vás stále vhodná.
Portuguese: Nesta revisão sobre os AINE, foi detetado um ligeiro aumento do risco de efeitos secundários cardiovasculares com o diclofenac, em comparação com outros AINE - um aumento semelhante ao observado com os inibidores da COX-2.
Czech: Toto přezkoumání zjistilo mírně zvýšené riziko těchto kardiovaskulárních nežádoucích účinků u diklofenaku oproti dalším NSAID - zvýšení bylo podobné tomu, které bylo pozorováno u inhibitorů COX-2.
Portuguese: Krum H, Swergold G, Gammaitoni A, et al. Blood pressure and cardiovascular outcomes in patients taking nonsteroidal antiinflammatory drugs.
Czech: Krum H, Swergold G, Gammaitoni A, a kol.
Portuguese: O diclofenac é um AINE.
Czech: Diklofenak je NSAID.
Portuguese: Cães: não aplicável
Czech: Psi: neuplatňuje se
Portuguese: Bovinos: 46 dias
Czech: 46 dní
Portuguese: Embalagens com 6 frascos
Czech: 100 mg/ml Perorální roztok Kuřata a krůty Do pitné vody Lékovka (HDPE) 1,000 ml Balení s 6 lahvemi
Portuguese: Pequeno Médio Grande
Czech: Malý Střední
Portuguese: Pode ser observado antagonismo com a nitrofurantoína.
Czech: Antagonismus lze pozorovat u nitrofurantoinu.
Portuguese: Geralmente, o prurido desaparece em poucos minutos e a tumefacção local em alguns dias.
Czech: Obecně vymizí svědění během několika minut a lokální otok během několika dní.
Portuguese: Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Czech: Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/
Portuguese: A excessiva dependência a um único grupo de antibióticos pode resultar na indução de resistências numa população bacteriana.
Czech: Přílišné využívání jedné skupiny antibiotik může vést ke vzniku rezistence bakteriální populace.
Portuguese: Após administração subcutânea a biodisponibilidade é de 96%.
Czech: Po podkožní aplikaci je biologická dostupnost 96%.
Portuguese: Etanol 8
Czech: Ethanol 8
Portuguese: Cerca de 95% da dose oral foi absorvida.
Czech: Přibližně 95% perorální dávky je adsorbováno.
Portuguese: As marcas de medida indicam o volume correspondente.
Czech: Čáry na odměrce udávají příslušné množství.
Portuguese: O detentor da autorização de introdução de mercado deve informar a Comissão europeia acerca dos planos de comercialização para o medicamento autorizado por esta decisão.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci je povinen informovat Evropskou komisi o plánu uvádění léčivého přípravku registrovaného tímto rozhodnutím na trh.
Portuguese: A piodermite superficial pode necessitar de tratamento durante um período máximo de 21 dias.
Czech: Povrchová pyodermie může vyžadovat léčbu až maximálně 21 dní.
Portuguese: número de animais no pavilhão X peso médio por animal (kg) X 100
Czech: Počet zvířat v hale x průměrná hmotnost jednotlivých zvířat (kg) x 100
Portuguese: Camprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona Espanha
Czech: Camprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona Španělsko
Portuguese: A água de bebida medicada deve ser preparada todos os dias de fresco.
Czech: Medikovaná voda se musí připravovat denně čerstvá.
Portuguese: consumo total de água do pavilhão no dia anterior (litros)
Czech: Celková spotřeba napájecí vody v hale v předchozím dnu (litry)
Portuguese: Não administrar a cães com epilepsia.
Czech: Nepoužívat přípravek u psů s epilepsií.
Portuguese: Cães: Não aplicável.
Czech: Psi: Neuplatňuje se.
Portuguese: Nos estudos de segurança efectuados na espécie animal alvo, a administração subcutânea foi geralmente bem tolerada.
Czech: Ve studiích bezpečnosti přípravku na cílových zvířatech byla podkožní aplikace obecně dobře snášená.
Portuguese: Código ATCvet: QJ01MA94
Czech: ATCvet kód : QJ01MA94
Portuguese: Difloxacina
Czech: Difloxacin
Portuguese: Os comprimidos deverão ser administrados durante pelo menos mais 2 dias após o desaparecimento dos sinais clínicos.
Czech: Tablety se podávají ještě 2 dny po vymizení klinických příznaků onemocnění.
Portuguese: Para uso como excipiente
Czech: Pro použití jako excipient
Portuguese: Ácido Clorídrico 7
Czech: Kyselina chlorovodíková 7
Portuguese: Espécie animal
Czech: Druh zvířat
Portuguese: Foi observado um tempo de semi-vida de 5,8 horas.
Czech: Biologický poločas byl stanoven na 5,8 hodin.
Portuguese: 4.6 Reacções adversas (frequência e gravidade) Não se conhecem.
Czech: 4.6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost) Nejsou známy.
Portuguese: Caixa de cartão de 1, 2 ou 10 blísteres.
Czech: Kartonové krabičky s 1, 2 nebo 10 blistry.
Portuguese: 20 comprimidos
Czech: 20 tablet
Portuguese: Os anti-ácidos podem interferir na absorção gastrointestinal.
Czech: Antacida mohou narušovat gastrointestinální absorpci.
Portuguese: Rótulo de blister
Czech: Označení na blistru
Portuguese: Administrar durante 5 dias consecutivos.
Czech: Aplikace se provádí po dobu 5 dnů.
Portuguese: Propilenoglicol 9 Álcool benzílico 10 Arginina 11
Czech: Propylenglykol 9 Benzylalkohol 10 Arginin 11
Portuguese: Carne e vísceras (galinhas e perus): 24 horas
Czech: Maso (kuřat a krůt): 24 hodin
Portuguese: Em ambas as espécies, a difloxacina pode ser conjugada (glucuronada ou sulfatada), desmetilada em sarafloxacina ou oxidada em N-óxido- difloxacina.
Czech: U obou druhů může být difloxacin konjugován (glukuronizace nebo sulfatizace), demetylován na sarafloxacin nebo oxidován na N-oxid-difloxacin.
Portuguese: Os principais metabolitos são conjugados hidrolisáveis de difloxacina, sendo os outros metabolitos relativamente menos importantes.
Czech: Hlavní metabolity jsou hydrolyzovatelné konjugáty difloxacinu, ostatních metabolitů je úměrně minimální množství.
Portuguese: Concentrações de difloxacina iguais ou superiores às Concentrações Inibitórias Mínimas para os agentes patogénicos relevantes são observadas em todos os tecidos-alvo e mantêm-se enquanto o medicamento for administrado.
Czech: Koncentrace difloxacinu, rovnající se nebo vyšší než jsou MIC na příslušné patogeny, jsou docíleny ve všech odpovídajících tkáních a udržují se po celou dobu léčby.
Portuguese: Não congelar.
Czech: Uchovávejte v chladu.
Portuguese: O volume de distribuição é de 2,6 l/kg.
Czech: Distribuční objem je 2,6 l/kg.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento veterinário, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Czech: Pokud chcete získat informace o tomto veterinárním léčivém přípravku, prosím, kontaktujte příslušného reprezentanta držitele rozhodnutí o registraci.
Portuguese: ADVERTÊNCIA ESPECIAL
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Portuguese: A nitrofurantoína pode diminuir a eficácia da quinolona se usada concomitantemente no tratamento de infecções do tracto urinário.
Czech: Nitrofurantoin může oslabit účinnost chinolonu, je-li souběžně použit při léčbě infekcí močového ústrojí.
Portuguese: Blísteres em PVC/alumínio com 10 comprimidos por blister.
Czech: PVC/hliníkové blistry po 10 tabletách na blistr.
Portuguese: Estas reacções adversas cessaram no período de um a dois dias e não exigiram tratamento adicional.
Czech: Tyto účinky spontánně vymizí během jednoho nebo dvou dní a nevyžadují další ošetření.
Portuguese: Dicural comprimidos revestidos está indicado em cães nos seguintes quadros clínicos:
Czech: Dicural potahované tablety je indikován v léčbě v následujících klinických případech u psů:
Portuguese: O tratamento deve continuar com Dicural comprimidos revestidos (ver o folheto informativo deste medicamento).
Czech: Léčba by měla pokračovat Dicuralem potahovanými tabletami (čtěte příbalovou informaci produktu).
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento veterinário não deve ser misturado com outros medicamentos veterinários.
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento veterinární léčivý přípravek nesmí být míchán s žádnými dalšími veterinárními léčivými přípravky.
Portuguese: É aconselhável reservar a utilização de fluoroquinolonas para o tratamento de situações clínicas que não tenham respondido satisfatoriamente ou para as quais se prevê uma resposta diminuta a outros grupos de antibióticos.
Czech: Je rozumné rezervovat fluorochinolony pro léčbu klinických stavů, které reagují slabě nebo se očekává slabá odezva na jiné skupiny antibiotik.
Portuguese: A média de semi-vida de eliminação foi de 9,3 horas.
Czech: Biologický poločas je průměrně 9,3 hodin.
Portuguese: 4.8 Interacções medicamentosas e outras formas de interacção Desconhecidas
Czech: 4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce Nejsou známy.
Portuguese: A difloxacina é rapidamente absorvida após administração oral, sendo atingidas concentrações plasmáticas em estado de equilíbrio em algumas horas após o início da medicação.
Czech: Difloxacin je po perorálním podání rychle absorbován a dosahuje ustáleného stavu v plazmě během několika hodin po zahájení léčby.
Portuguese: A difloxacina é uma arilfluoroquinolona com um amplo espectro de actividade antimicrobiana.
Czech: Difloxacin je aryl-fluorochinolon se širokým spektrem antimikrobiální aktivity.
Portuguese: Sempre que possível, as fluorquinolonas devem ser utilizadas somente quando baseado em testes de sensibilidade.
Czech: Je vhodné, aby fluorochinolony byly použity na základě testu citlivosti.
Portuguese: Considerando a concentração de difloxacina no frasco (10%), deverá efectuar-se o seguinte cálculo para determinar a quantidade (em ml) que deve ser adicionada para perfazer 1000 litros de água:
Czech: Vychází-li se z obsahu difloxacinu v perorálním roztoku (10% w/v), lze následujícím výpočtem stanovit objem (ml) přípravku, který je nutno přidat do 1000 litrů napájecí vody:
Portuguese: Manter o recipiente dentro da embalagem exterior.
Czech: Uchovávejte kontejner ve vnějším kartonu.
Portuguese: A indução de resistência às quinolonas pode ser desenvolvida por mutações no gene girase da bactéria e por alterações na permeabilidade celular relativamente às quinolonas.
Czech: Vznik rezistence k chinolonům se může vyvinout mutací genu pro gyrázu bakterií a změnami v permeabilitě buněk pro chinolony
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA REVISÃO DO FOLHETO INFORMATIVO
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
Portuguese: Eliminação dos resíduos de medicamento de acordo com os requisitos nacionais.
Czech: Odpadové materiály likvidovat podle místních právních předpisů.
Portuguese: Cada concentração do produto está disponível em caixas de 10, 20 e 100 comprimidos.
Czech: Každá síla přípravku je dostupná v baleních po 10, 20 a 100 tablet.
Portuguese: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRECTA
Czech: POKYN PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Portuguese: Se 3 dias depois do início do tratamento não houver melhorias significativas o tratamento pode ser prolongado por mais 2 dias.
Czech: Pokud v průběhu 3 dnů nedojde ke zlepšení, lze pokračovat s aplikací po další 2 dny.
Portuguese: Foi observado prurido e/ou tumefacção local e ocasionalmente uma ligeira reacção dolorosa á no local de inoculação.
Czech: Bylo pozorováno svědění anebo místní otoky a občas mírná bolestivá reakce v místě injekce.
Portuguese: Hidróxido de potássio 4 Propilenoglicol 5
Czech: Hydroxid draselný 4 Propylenglykol 5
Portuguese: 4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos) Os estudos de segurança nos animais-alvo, galinhas e perus demonstraram que, quando administrado na água de bebida na dose de 30 mg/kg (galinhas) ou de 22 mg/kg (perus) com uma duração tripla da recomendada (15 dias consecutivos), o cloridrato de difloxacina pareceu ser seguro para as aves.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Studie bezpečnosti na cílových zvířatech, kuřatech a krůtách prokázaly, že i při aplikaci v napájecí vodě v dávkách 30 mg/kg (kuřata) nebo 22 mg/kg (krůty) po trojnásobnou dobu než je doporučena (15 následných dní), byl hydrochlorid difloxacinu pro ptáky bezpečný.
Portuguese: Não administrar a aves poedeiras e/ou nas 4 semanas que antecedem o início do período de postura.
Czech: Nepoužívat u nosnic ve snášce a/nebo během 4 týdnů před počátkem snášky.
Portuguese: A utilização do medicamento para além das instruções fornecidas no RCM pode aumentar a prevalência de bactérias resistentes às fluorquinolonas e pode diminuir a eficácia do tratamento com outras quinolonas devido à potencial resistência cruzada.
Czech: Použití přípravku mimo návod uvedený v SPC může zvýšit výskyt bakteriální rezistence na fluorochinolony a kvůli možné křížové rezistenci může snížit účinnost léčby jinými chinolony.
Portuguese: Rótulo da cartonagem - frasco de 1 x 250 ml/1 x 1000 ml/6 x 1000 ml Rótulo frasco de 250 ml/1000 ml
Czech: Označení na kartónu - lahev 1 x 250 ml / 1 x 1000 ml / 6 x 1000 ml Etiketa na lahev 250 ml / 1000 ml
Portuguese: A maior parte da difloxacina (isto é, 68 - 82%) é excretada nas fezes.
Czech: 68% - 82%) je vylučována trusem.
Portuguese: Para evitar irritação da pele e/ou olhos, utilizar luvas e máscara aquando do manipulação do medicamento.
Czech: Aby se zamezilo podráždění kůže a/nebo očí, je nutno při manipulaci s přípravkem používat rukavice a ochranu obličeje.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml contém:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje:
Portuguese: Dicural 15 mg comprimidos revestidos para cães Dicural 50 mg comprimidos revestidos para cães Dicural 100 mg comprimidos revestidos para cães Dicural 150 mg comprimidos revestidos para cães
Czech: Dicural 15 mg potahované tablety pro psy Dicural 50 mg potahované tablety pro psy Dicural 100 mg potahované tablety pro psy Dicural 150 mg potahované tablety pro psy
Portuguese: Os racios entre tecidos e plasma variam desde 0,6 (tecido adiposo abdominal), 2,4 (pulmões), 4,5 (músculo) até 14,1 (fígado).
Czech: Poměr obsahu v tkáních a v plazmě se pohybuje od 0,6 (břišní tuk), 2,4 (plíce), 4,5 (svalovina) do 14,1 (játra).
Portuguese: O tratamento oral diário a longo prazo, cerca de 180 dias, a 5 mg/kg peso vivo não influenciou a cinética da difloxacina, nem por acumulação nem por aumento do metabolismo do fármaco.
Czech: Dlouhodobá denní perorální léčba delší než 180 dní s 5 mg/kg živé hmotnosti neovlivnila kinetiku difloxacinu, ani akumulací, ani zvýšeným metabolismem léčiva.
Portuguese: Os racios entre tecidos e plasma variam desde 2,5 (tecido adiposo abdominal), 3,7 (músculo), 4,8 (pulmões) até 36,5 (fígado).
Czech: Poměr obsahu v tkáních a v plazmě se pohybuje od 2,5 (břišní tuk), 3,7 (svalovina), 4,8 (plíce) do 36,5 (játra).
Portuguese: A substância mãe, difloxacina, é o principal composto encontrado nas fezes e tecidos.
Czech: Základní látka difloxacin je hlavní složkou ve výkalech a v tkáních.
Portuguese: 4.7 Utilização durante a gestação, a lactação e a postura de ovos Não administrar a aves poedeiras e/ou nas 4 semanas que antecedem o início do período de postura.
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky Nepoužívat u nosnic ve snášce a/nebo během 4 týdnů před počátkem snášky.
Portuguese: Na urina, fígado, gordura e rins, para além de difloxacina, podem ser identificados, em pequenas quantidades, os metabolitos desmetil-difloxacina e N-óxido de difloxacina.
Czech: V moči, v játrech, v tuku a v ledvinách lze, mimo hlavní (základní) složku, nalézt v malém množství rovněž metabolity desmethyldifloxacin a difloxacin N-oxid.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: anti-infecciosos gerais para uso sistémico; antibacterianos para uso sistémico, quinolonas antibacterianas.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: obecná antiinfektiva pro systémové použití; systémové antibakteriální přípravky, chinolonová antibiotika
Portuguese: 4.4 Advertências especiais para cada espécie-alvo Não existem.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh Nejsou.
Portuguese: Álcool benzílico 6
Czech: Benzylalkohol 6
Portuguese: Os seguintes microrganismos demonstraram uma sensibilidade intermédia:
Czech: U následujících mikroorganismů byla prokázána střední citlivost:
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos revestidos
Czech: LÉKOVÁ FORMA Potahované tablety
Portuguese: C. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Czech: C. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽITÍ
Portuguese: Tem uma boa distribuição no organismo (Vd = 9,9 l/kg) e uma semi-vida de eliminação plasmática de aproximadamente 7 horas.
Czech: Je velmi dobře distribuován v organismu (Vd = 9,9 l / kg) a biologický poločas v plazmě je přibližně 7 hodin.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Cada comprimido contém:
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každá tableta obsahuje:
Portuguese: Em concentrações na água iguais ou superiores a 0,03% (= 300 ml em 1000 litros), a palatibilidade em perus pode ser afectada.
Czech: Při koncentracích přípravku ve vodě 0,03% (= 300 ml v 1000 litrech) a vyšších, může docházet k tomu, že budou pro krůťata ovlivněny chuťové vlastnosti.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura da embalagem: 1 mês.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření balení: 1 měsíc.
Portuguese: 3 JO. L 290 de 5.12.95
Czech: 3 OJ č. L 290 z 5.12.95
Portuguese: Não administrar a aves poedeiras cujos ovos se destinam ao consumo humano.
Czech: Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidský konzum.