FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Benatseprilaatti on tehokas ja selektiivinen angiotensiiniä muuttavan entsyymin (ACE) estäjä, joka estää inaktiivisen angiotensiini I:n muuttumista aktiiviseksi angiotensiini II:ksi ja siten myös vähentää aldosteronin synteesiä.
Estonian: Benaseprilaat on väga tugevatoimeline ja selektiivne angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitor, mis takistab inaktiivse angiotensiin I muutumist aktiivseks angiotensiin II-ks, vähendades seeläbi ka aldosterooni sünteesi.
Finnish: Benatsepriilin farmakokinetiikassa ei havaittu huomattavia vaihteluja pitkäaikaishoidon jälkeen tai munuaisten vajaatoiminnasta kärsivillä kissoilla.
Estonian: Benasepriili farmakokineetikas ei täheldatud märkimisväärseid kõrvalekaldeid pärast pikaajalist ravi ega ka neerupuudulikkusega kassidel ja seetõttu ei ole annuse kohandamise vajalik.
Finnish: Koirat ja kissat
Estonian: Koer ja kassid
Finnish: Indisoitu kroonisessa munuaisten vajaatoiminnassa etenemisen hidastamiseksi.
Estonian: Näidustatud kroonilise neerupuudulikkuse puhul haiguse progresseerumise aeglustamiseks.
Finnish: Systeeminen hyötyosuus on pieni (noin 13 % koirilla) epätäydellisen imeytymisen (38 % koirilla) ja ensikierron metabolian vuoksi.
Estonian: Süsteemne biosaadavus ei ole täielik (koertel ~ 13 %), mis on tingitud mittetäielikust imendumisest (38 % koertel) ja esmasest metabolismist.
Finnish: Munuaiskerästen kapillaarisuonten paineen aleneminen saattaa hidastaa munuaissairauden kehittymistä estämällä munuaisiin kohdistuvat lisävauriot.
Estonian: Glomerulaarse hüpertensiooni vähendamine võib neeruhaiguse progresseerumist edasi lükata, pidurdades neerukahjustuse edasiarenemist.
Finnish: Tuotetietoihin on kuitenkin lisättävä kehotus varovaisuuteen, koska hoidettaessa Fortekorilla sydämen vajaatoiminnasta kärsiviä koiria, joilla on samanaikaisesti epästabiili munuaistauti, hoito saattaa huonontaa munuaisten toimintaa entisestään.
Estonian: Ent ravimiinfosse tuleb lisada hoiatus seoses ravimi kasutamisega ebastabiilse neeruhaigusega koertel, sest südamepuudulikkuse ja samaaegse ebastabiilse neeruhaigusega koerte ravi Fortekoriga võib nende neerutalitlust veelgi halvendada.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Täytetään kansallisesti.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Täidetakse liikmesriigi poolt.
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY Täytetään kansallisesti.
Estonian: PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV Täidetakse liikmesriigi poolt.
Finnish: 2100 Kööpenhamina Tanska
Estonian: 2100 Kööpenhamina Taani
Finnish: 2100 Köpenhamn Tanska
Estonian: 2100 Köpenhamn Taani
Finnish: Fortekor hyväksyttiin alun perin sydämen vajaatoiminnan hoitoon koirilla, mutta kansallisten muutoshakemusten kautta käyttöaiheeksi on lisätty kissojen kroonisen munuaistaudin (CKD) hoito useissa jäsenvaltioissa (EU/ETA).
Estonian: Fortekor sai algul müügiloa koerte südamepuudulikkuse raviks, kuid mitmed liikmesriigid (EL/EMP) esitasid muudatuste taotlused, millest tulenevalt lisati kroonilise neeruhaiguse (CKD) ravi kassidel.
Finnish: Näin ollen käyttöaihe koirien kroonisen munuaisten vajaatoiminnan hoidossa on poistettava, mikäli se on aiemmin hyväksytty.
Estonian: Seega tuleb koerte kroonilise neeruhaiguse näidustus jätta välja müügilubades, kus see on seni olnud heaks kiidetud.
Finnish: Mitä tulee koirien CKD:hen, kliinisestä pivotaalitutkimuksesta (joka oli myös ainut tutkimus) peräisin olevat tiedot ja lisänä olevat tiedot kirjallisuudesta eivät tarjoa riittävästi tietoa sopivan annoksen määrittämiseksi eivätkä ne tarjoa riittävää tukea suotuisalle vaikutukselle kliinisessä käytössä.
Estonian: Koerte kroonilise neeruhaiguse puhul ei ole ainsast kliinilisest alusuuringust saadud andmed ja täiendav bibliograafiline teave küllaldased selleks, et teha järeldust sobiva annuse kohta ega kinnitada kasulikku toimet kliinilisel kasutamisel.
Finnish: Ottaen huomioon, että ei ole esitetty riittäviä tietoja, jotka tukisivat valmisteen tehoa koirien kroonisen munuaisten vajaatoiminnan hoidossa, että tietoja sopivasta annostuksesta ei ole saatavilla tähän sairauteen ja että CKD:n hoitoon liittyy erityisiä riskejä, hyöty-riski-suhde katsottiin negatiiviseksi koirien kroonisen munuaisten vajaatoiminnan hoidossa.
Estonian: Võttes arvesse tõsiasja, et ei ole esitatud küllaldaselt andmeid, mis toetaksid ravimi efektiivsust kroonilise neeruhaigusega koerte ravis, ja et puudub teave selle seisundi jaoks sobiva annuse kohta, samuti kroonilise neeruhaiguse raviga seotud konkreetseid riske, peetakse kroonilise neeruhaigusega koerte ravis kasulikkuse ja riski suhet ebasoodsaks.
Finnish: Koira: Sydämen vajaatoiminnan hoito vaiheessa 2,3 ja 4.
Estonian: Koerad: 2., 3. ja 4. staadiumi südamepuudulikkuse ravi.
Finnish: Kissoilla benatsepriili vähensi munasarjojen/munajohdinten painoa, kun lääkeainetta annettiin päivittäin 10 mg/kg 52 viikon ajan.
Estonian: Benasepriil vähendas 52 nädala jooksul igapäevaselt 10 mg/kg kohta saavatel kassidel munasarja/munajuha kaalu.
Finnish: Lisäksi pyydettiin kyseistä kahta kohde-eläintä koskevaa käyttöaiheita tukevaa tietoa, mikä oli perusta eläinlääkekomitean lausunnolle.
Estonian: Müügiloa hoidjalt nõuti eri toimeainesisalduste ja ravimvormide kohta ettepanekute tegemist ühtlustatud ravimiinfo jaoks ning toetavaid andmeid kahe sihtliigi kohta, mis olid veterinaarravimite komitee arvamuse aluseks.
Finnish: Krooniseen munuaissairauteen liittyvän proteinurian vähentäminen.
Estonian: Kroonilise neeruhaigusega seotud proteinuuria vähendamine.
Finnish: Novartis Sante Animale S.A.S.
Estonian: Prantsusmaa Novartis Sante Animale S.A.S.
Finnish: Krooniseen munuaissairauteen liittyvän proteinurian vähentäminen kissoilla.
Estonian: Kroonilise neeruhaigusega seotud proteinuuria vähendamine kassidel.
Finnish: Käyttö tiineyden ja laktaation aikana
Estonian: Kasutamine tiinuse, laktatsiooni ajal
Finnish: Tämä yhdistettynä kirjallisuudesta kerättyyn tietoon, asiantuntijoiden kasvaneeseen kokemukseen sekä benatsepriilin laajaan käyttöön kissojen CKD:n hoidossa viittaa siihen, että ACEI-hoidosta on hyötyä kissojen CKD:n hoidossa tapauksissa, joissa sairauteen liittyy sitkeä munuaisperäinen proteinuria.
Estonian: See tõik koos kirjandusviidetes esitatud andmekogumiga, asjatundjate suurem kogemus ja ka benasepriili ulatuslik kasutamine kasside kroonilise neeruhaiguse ravis näitavad, et ravi angiotensiini muundava ensüümi inhibiitoritega on kasulik kroonilise neeruhaigusega kassidele, kellel on püsiv renaalne proteinuuria.
Finnish: 2100 København Ø Tanska
Estonian: 2100 København Ø Taani
Finnish: Kissa: Kroonisen munuaisten vajaatoiminnan hidastaminen alentamalla verenpainetta.
Estonian: Kass: Kroonilise neerupuudulikkuse kujunemise pidurdamine vererõhu langetamise abil.
Finnish: < - vain eläinlääkärin määräyksestä.>
Estonian: < - Tarnida üksnes veterinaararsti retsepti olemasolul.>
Finnish: Koska koiria hoidettaessa ei periaatteessa ole tunnistettu riskejä, jotka rajoittaisivat valmisteen käyttöä ja koska valmisteen tehosta on riittävästi näyttöä, Fortekorin hyöty-riski-suhde katsotaan positiiviseksi seuraavassa käyttöaiheessa koirilla: "Sydämen kongestiivisen vajaatoiminnan hoito koirilla".
Estonian: Võttes arvesse, et koerte ravimisel ei ole põhimõtteliselt tuvastatud kasutamist piiravaid riske ja et efektiivsust toetavad andmed on küllaldased, peetakse Fortekori kasulikkuse ja riski suhet soodsaks koertel järgmisel näidustusel: „kongestiivse südamepuudulikkuse ravi koertel".
Finnish: "Kauppanimi" (täytetään kansallisesti) ei havaittu olevan vaikutusta eloonjäämiseen kroonista munuaissairautta sairastavilla kissoilla, mutta "kauppanimi" (täytetään kansallisesti) lisäsi kissojen ruokahalua, erityisesti pitkälle edenneissä tapauksissa.
Estonian: Kroonilise neeruhaigusega kassidel pole näidatud "Toote nimetus" (täidetakse liikmesriigi poolt) soodsat mõju elulemusele, kuid "Toote nimetus" (täidetakse liikmesriigi poolt) suurendas kasside söögiisu, seda eeskätt kaugelearenenud juhtudel.
Finnish: Pitkäaikainen benatsepriilihoito alensi munuaiskerästen kapillaaripainetta, nosti glomerulaarista ultrafiltraatiokerrointa, ylläpiti yksittäisen nefronin glomerulusten suodatusnopeutta (GFR) jäljellä olevissa nefroneissa ja alensi systeemistä korkeaa verenpainetta.
Estonian: Nefrektoomia läbinud kasside eksperimentaalses mudelis langetas kroonilise haiguse ravi benasepriiliga vererõhku glomerulaarkapillaarides, suurendas glomerulaarse ultrafiltratsiooni indeksit, säilitas üksiknefroni glomerulaarse filtratsiooni kiiruse (GFR) järelejäänud nefronites ja vähendas süsteemset hüpertensiooni.
Finnish: Niitä on saatavana makuaineita sisältävinä 2,5 mg:n, 5 mg:n ja 20 mg:n tabletteina sekä 5 mg:n ja 20 mg:n kalvopäällysteisinä tabletteina.
Estonian: Fortekor ja sarnased nimetused on benasepriil-vesinikkloriidi sisaldavad veterinaarravimid, mis on ette nähtud koerte ja kasside raviks ning mida turustatakse 2,5 mg, 5 mg ja 20 mg maitsestatud tablettidena ning 5 mg ja 20 mg õhukese polümeerikattega tablettidena.
Finnish: Koska kissoja hoidettaessa ei ole tunnistettu riskejä, jotka rajoittaisivat valmisteen käyttöä ja koska valmisteen tehosta on riittävästi näyttöä, Fortekorin riski-hyöty-suhde katsotaan positiiviseksi seuraavassa käyttöaiheessa kissoilla: "Krooniseen munuaistautiin liittyvän proteinurian vähentäminen".
Estonian: Võttes arvesse, et kasside ravimisel ei ole tuvastatud kasutamist piiravaid riske ja et efektiivsust toetavad andmed on küllaldased, peetakse Fortekori kasulikkuse ja riski suhet soodsaks kassidel järgmisel näidustusel: „kroonilise neeruhaigusega seotud proteinuuria vähendamine".
Finnish: Tabletti kissoille ja koirille.
Estonian: Tabletid kassidele ja koertele.
Finnish: Diureetteja ja/tai rytmihäiriölääkkeitä voidaan käyttää yhdessä benatsepriilin kanssa eläinlääkärin harkinnan mukaan, mutta aina kuin se katsotaan sopivaksi, benatsepriilia voidaan käyttää yksinään.
Estonian: Kui veterinaararst peab seda sobivaks, võib koos benasepriiliga kasutada diureetikume ja/või rütmihäirevastaseid ravimeid, kuid kui vähegi võimalik, tuleb benasepriili kasutada monoteraapiana.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa sydämen minuuttitilavuus on pienentynyt aorttastenoosin tai pulmonaaristenoosin vuoksi.
Estonian: Mitte kasutada aordi- või pulmonaalstenoosist põhjustatud südame väljutusmahu vähenemise korral.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy hypotensiota, hypovolemiaa, hyponatremiaa tai äkillistä munuaisten vajaatoimintaa.
Estonian: Mitte kasutada hüpotensiooni, hüpovoleemia, hüponatreemia või ägeda neerupuudulikkuse korral.
Finnish: Benatseprilaattipitoisuus pienenee kahdessa vaiheessa: alun nopea vaihe (t1/2 = 1,7 tuntia koirilla ja t1/2 = 2,4 tuntia kissoilla) on vapaan lääkeaineen eliminoitumista ja loppuvaihe (t1/2 = 19 tuntia koirilla ja t1/2 = 29 tuntia kissoilla) on ACE:hen sitoutuneen benatseprilaatin vapautumista, pääasiassa kudoksissa.
Estonian: Benaseprilaadi kontsentratsioonid vähenevad bifaasiliselt: kiire algfaas (t1/2 = 1,7 tunnid koertel ja t1/2 = 2,4 tunnid kassidel) peegeldab vaba ravimi eliminatsiooni, samas kui lõppfaas (t1/2 = 19 tundi koertel ja t1/2 = 29 tundi kassidel) peegeldab peamiselt kudedes AKEga seotud benaseprilaadi vabastamist.
Finnish: "Kauppanimi" (täytetään kansallisesti) yhdistäminen muihin verenpainetta alentaviin aineisiin (esim. kalsiumkanavan salpaajat, beetasalpaajat tai diureetit), anesteetteihin tai rauhoittaviin aineisiin saattaa voimistaa verenpainetta alentavaa vaikutusta.
Estonian: Kombinatsioon "toote nimetus" (täidetakse liikmesriigi poolt) ja teistest antihüpertensiivsetest ainetest (nt kaltsiumikanali blokaatorid, blokaatorid või diureetikumid), anesteetikumidest või rahustitest võib anda aditiivse hüpotensiivse toime.
Finnish: "Kauppanimi" 2,5 mg (täytetään kansallisesti) 1 tabletti 2 tablettia
Estonian: "Toote nimetus" 2,5 mg (täidetakse liikmesriigi poolt) 1 tablett 2 tabletti
Finnish: Hyöty-riski-suhteen arviointi
Estonian: Kasulikkuse ja riski suhte hindamine
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) Täytetään kansallisesti.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) Täidetakse liikmesriigi poolt.
Finnish: Kissat:
Estonian: Kass:
Finnish: "Kauppanimi" 5 mg (täytetään kansallisesti) 0,5 tablettia 1 tabletti
Estonian: "Toote nimetus" 5 mg (täidetakse liikmesriigi poolt) 0,5 tabletti 1 tablett
Finnish: Munuaisvaurion etenemisen hidastaminen kroonisessa munuaistaudissa, johon liittyy proteinuria.
Estonian: Neerukahjustuse progresseerumise aeglustamine proteinuuriaga kulgeva kroonilise neeruhaiguse korral.
Finnish: Koirat: Oireenmukainen, täydentävä hoito yhdessä furosemidin (diureetti) kanssa sydämen vajaatoiminnassa, joka aiheutuu hiippaläpän vajaatoiminnasta tai kongestiivisesta kardiomyopatiasta.
Estonian: Südamepuudulikkuse sümptomaatiliseks adjuvantraviks täiendavalt diureetilisele ravile furosemiidiga, kui haiguse põhjuseks on mitraalpuudulikkus või kongestiivne kardiomüopaatia.
Finnish: Tieteelliset päätelmät ja perusteet valmisteyhteenvetojen, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteiden muuttamiselle
Estonian: Teaduslikud järeldused ning ravimi omaduste kokkuvõtte, pakendi märgistuse ja pakendi infolehe muutmise alused
Finnish: Sellaisia riskejä, jotka johtaisivat Fortekorin käytön rajoituksiin kissojen CKD:n ja koirien sydämen vajaatoiminnan hoidossa, ei periaatteessa ole tunnistettu niiden riskien lisäksi, jotka on mainittu täydennetyissä tuotetiedoissa.
Estonian: Põhimõtteliselt ei ole tuvastatud riske, mis nõuaksid Fortekori kasutamise piiramist kroonilise neeruhaigusega kassidel või südamepuudulikkusega koertel, välja arvatud riskid, millele on viidatud parandatud ravimiinfos.
Finnish: Koirilla benatseprilaatin huippupitoisuudet (Cmax 37,6 ng/ml, kun benatsepriilihydrokloridia annettiin 0,5 mg/kg) saavutettiin 1,25 tunnin jälkeen (Tmax 1,25 tuntia).
Estonian: Koertel saavutatakse benaseprilaadi tippkontsentratsioon (Cmax 37,6 ng/ml pärast benasepriilhüdrokloriidi manustamist annuses 0,5 mg/kg) ajaga Tmax 1,25 tundi.
Finnish: Hoitona annetaan lämmintä isotonista suolaliuosta laskimoinfuusiona.
Estonian: Ravi seisneb sooja füsioloogilise lahuse intravenoosses infusioonis.
Finnish: Lisäksi benatsepriilillä on havaittu teratogeenisia vaikutuksia koe-eläimissä, ja naaraskissoja hoidettaessa aiemmin havaittiin munasarjan ja munanjohtimen massan vähenemistä.
Estonian: Lisaks on benasepriil osutunud katseloomadel teratogeenseks ja emaste kasside ravimisel on täheldatud munasarja/munajuha kaalu vähenemist.
Finnish: Kissoilla benatseprilaatin huippupitoisuudet (Cmax 77,0 ng/ml, kun benatsepriilihydrokloridia annettiin 0,5 mg/kg) saavutettiin 2 tunnin jälkeen (Tmax 2 tuntia).
Estonian: Kassidel saavutatakse benaseprilaadi tippkontsentratsioon (Cmax 77,0 ng/ml pärast benasepriilhüdrokloriidi manustamist annuses 0,5 mg/kg) ajaga Tmax 2 tundi.
Finnish: Tabletti koirille
Estonian: Tabletid koertele.
Finnish: Asiantuntijaryhmän mukaan ACEI:n tehosta proteinuriasta kärsivien koirien hoidossa on jonkin verran (vaikkakin rajoitetusti) tieteellistä näyttöä.
Estonian: Eksperdirühma sõnul on mõningaid (ehkki piiratud) teaduslikke tõendeid angiotensiini muundava ensüümi inhibiitorite toimest proteinuuriaga koerte ravis.
Finnish: 20 mg Tabletti
Estonian: 20 mg Tabletid
Finnish: Koira: Sydämen vajaatoiminnan hoito, erityisesti dilatoiva kardiomyopatia ja hiippaläpän vajaatoiminta.
Estonian: Koer: Südamepuudulikkuse ravi (eeskätt dilatatiivne kardiomüopaatia ja mitraalpuudulikkus).
Finnish: PAKKAUSKOKO Täytetään kansallisesti.
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Täidetakse liikmesriigi poolt.
Finnish: Luxemburg Novartis Consumer Health B.V.
Estonian: Luksemburg Novartis Consumer Health B.V.
Finnish: Hoitoajalta ei myöskään pystytty antamaan näyttöä tilastollisesti merkitsevästä UPC-arvojen erosta.
Estonian: Samuti ei täheldatud UPC statistiliselt olulist erinevust kogu raviperioodi ajal.
Finnish: Kroonista munuaissairautta sairastavilla kissoilla ja koirilla "kauppanimi" (täytetään kansallisesti) saattaa suurentaa plasman kreatiniinipitoisuutta hoidon alussa.
Estonian: Kroonilise neeruhaigusega kassidel ja koertel võib "toote nimetus" (täidetakse liikmesriigi poolt) ravi alguses tõsta plasma kreatiniini kontsentratsiooni.
Finnish: Kissoilla on harvinaisissa tapauksissa raportoitu oksentelua, ruokahaluttomuutta, kuivumista, letargiaa ja ripulia.
Estonian: Harvadel juhtudel esineb kassidel oksendamist, kehva söögiisu, dehüdratatsiooni, letargiat ja kõhulahtisust.
Finnish: Jos eläimellä on ennestään sairaus, joka pienentää munuaisten perfuusiota, tämä sairaus pitäisi hoitaa ennen ACEI-hoidon aloittamista, sillä ACEI voi aiheuttaa akuuttia munuaisten vajaatoimintaa tällaisissa tapauksissa, kun angiotensiini II:sta riippuvainen glomerulussuodatus on estynyt.
Estonian: Enne ravi alustamist angiotensiini muundavad ensüümi inhibiitoritega tuleb korrigeerida varasemaid seisundeid, mis põhjustavad neerude vähenenud perfusiooni, sest angiotensiini muundava ensüümi inhibiitorid võivad põhjustada ägedat neerupuudulikkust, kui angiotensiin II-st sõltuv glomerulaarfiltratsioon on blokeeritud.
Finnish: "Kauppanimi" (täytetään kansallisesti) toistuva antaminen saa aikaan benatseprilaatin heikon kumuloitumisen (R=1,47 koirilla ja R=1,36 kissoilla annoksella 0,5 mg/kg) ja vakaa tila saavutetaan muutamassa päivässä (4 päivässä koirilla).
Estonian: "Toote nimetus" (täidetakse liikmesriigi poolt) korduv manustamine viib benaseprilaadi kerge bioakumuleerumiseni (R = 1,47 koertel ja R = 1,36 kassidel 0,5 mg/kg annuse korral), kusjuures püsikontsentratsioon saabub mõne päeva jooksul (koertel 4 päevaga).
Finnish: Kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan hoito.
Estonian: Kongestiivse südamepuudulikkuse ravi.
Finnish: Kehotus varovaisuuteen on yhdenmukainen tämän päätelmän kanssa ja on lisättävä tuotetietoihin riskin vähentämiseksi hoidettaessa koiria, joilla on sydämen vajaatoiminnan ohella munuaistauti.
Estonian: Ravimiinfosse tuleb lisada seda järeldust kajastav hoiatus, et vähendada riski selliste koerte ravimisel, kellel on südamepuudulikkus ja samaaegne neeruhaigus.
Finnish: Kroonista munuaissairautta sairastavilla koirilla "kauppanimi" (täytetään kansallisesti) saattaa suurentaa plasman kreatiniinipitoisuutta hoidon alussa.
Estonian: Kroonilise neeruhaigusega koertel võib "toote nimetus" (täidetakse liikmesriigi poolt) ravi alguses tõsta plasma kreatiniini kontsentratsiooni.
Finnish: Tästä syystä samanaikaista tulehduskipulääkkeiden tai muiden verenpainetta alentavien lääkkeiden antamista tulee harkita tarkoin.
Estonian: Seetõttu tuleb tõsiselt kaaluda MSPVAde või teiste hüpotensiivse toimega ravimite samaaegset kasutamist.
Finnish: Kroonista munuaissairautta sairastavilla koirilla voi esiintyä veren kreatiniinipitoisuuden, eli munuaistoimintaa mittaavan arvon, kohtalaista suurenemista.
Estonian: Kroonilise neeruhaigusega koertel võib esineda mõõdukas kreatiniini (neerufunktsiooni näitaja) kontsentratsiooni tõus veres.
Finnish: Eroja ei havaittu myöskään kliinisissä oireissa, ei myöskään erotettaessa omaksi ryhmäkseen koirat, joiden alkutilanteen UPC oli > 0,5 (mikä edusti proteinuriasta kärsiviä koiria).
Estonian: Selles uuringus, kus osales 49 omanikuga koera, kellel oli krooniline neeruhaigus, ei täheldatud platseeboga võrreldes toimet elulemusele (esmane näitaja) ega kliinilistele näitajatele rühmas üldiselt ega ka algse UPC > 0,5 alusel alarühmadesse jagatud koertel (proteinuuriaga koerad).
Finnish: "Kauppanimi" 20 mg (täytetään kansallisesti)
Estonian: "Toote nimetus" 20 mg (täidetakse liikmesriigi poolt)
Finnish: "Kauppanimi" (täytetään kansallisesti) pienensi punasolumääriä terveillä kissoilla annoksella 10 mg/kg kerran vuorokaudessa 12 kuukauden ajan sekä terveillä koirilla annoksella 150 mg/kg kerran vuorokaudessa 12 kuukauden ajan, mutta tätä vaikutusta ei havaittu kliinisissä tutkimuksissa kissoilla tai koirilla, kun käytettiin suositusannoksia.
Estonian: "Toote nimetus" (täidetakse liikmesriigi poolt) vähendas erütrotsüütide arvu tervetel kassidel, kellele manustati 12 kuu jooksul 10 mg/kg üks kord päevas ja tervetel koertel, kellele manustati 12 kuu jooksul 150 mg/kg kohta päevas, kuid seda efekti ei täheldatud kassidel ega koertel kliinilistes katsetes soovitatud annuste kasutamisel.
Finnish: Kissoilla, joilla oli kokeellisesti aiheutettu munuaisten vajaatoiminta, "kauppanimi" (täytetään kansallisesti) normalisoi munuaiskerästen kapillaarisuonten kohonnutta painetta ja alensi systeemistä verenpainetta.
Estonian: Eksperimentaalse neerupuudulikkusega kassidel normaliseeris "toote nimetus" (täidetakse liikmesriigi poolt) kõrgenenud glomerulaarkapillaaride rõhu ja vähendas süsteemset vererõhku.
Finnish: Tämän vuoksi tuotetietoihin on lisättävä kehotus varovaisuuteen hoidettaessa sydämen vajaatoiminnasta kärsiviä koiria, joilla on samanaikaisesti kontrolloimaton munuaistauti.
Estonian: Sellest tulenevalt tuleb ravimiinfosse lisada hoiatus selliste koerte ravimisel, kellel on südamepuudulikkus ja samaaegne ravile allumatu neeruhaigus.
Finnish: ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ /UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Täidetakse liikmesriigi poolt.
Finnish: Kroonisen munuaisten vajaatoiminnan hoito kissoilla
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkuse ravi kassidel
Finnish: "Kauppanimi" (täytetään kansallisesti) pienensi punasolumääriä terveillä koirilla annoksella 150 mg/kg kerran vuorokaudessa 12 kuukauden ajan, mutta tätä vaikutusta ei havaittu kliinisissä tutkimuksissa koirilla, kun käytettiin suositusannoksia.
Estonian: "Toote nimetus" (täidetakse liikmesriigi poolt) vähendas erütrotsüütide arvu tervetel koertel, kellele manustati 12 kuu jooksul 150 mg/kg kohta päevas, kuid seda efekti ei täheldatud koertel kliinilistes katsetes soovitatud annuste kasutamisel.
Finnish: Eläinlääkäri saattaa suositella munuaisten toiminnan ja mahdollisten matalan verenpaineen merkkien (esim. letargia, heikkous) huolellista seurantaa ja hoitoa tarpeen mukaan.
Estonian: Teie veterinaararst võib soovitada tähelepanelikku jälgimist neerufunktsiooni ja hüpotensiooni nähtude (letargia, nõrkus jne) suhtes.
Finnish: Kun hoidettuja eläimiä verrattiin lumelääkettä saaneisiin, eloonjäännissä (ensisijainen päätetapahtuma) ei osoitettu eroa.
Estonian: Ravitud ja platseebot saanud loomi võrreldes ei täheldatud mõju elulemusele (esmane näitaja).
Finnish: Kongestiivisessa sydämen vajaatoiminnassa "kauppanimi" (täytetään kansallisesti) alentaa verenpainetta ja vähentää koiran sydämen kuormitusta.
Estonian: "Toote nimetus" (täidetakse liikmesriigi poolt) vähendab kongestiivse südamepuudulikkusega koertel vererõhku ja südame mahukoormust.
Finnish: Ihmisellä ACE-estäjien ja tulehduskipulääkkeiden (NSAID) yhdistelmä saattaa vähentää verenpainetta alentavaa vaikutusta tai heikentää munuaisten toimintaa.
Estonian: Inimestel võib AKE inhibiitorite ja mittesteroidsete põletikuvastaste ainete (MSPVAde) kombinatsioon vähendada antihüpertensiivset toimet või halvendada neerufunktsiooni.
Finnish: 2,5 mg Tabletti
Estonian: 2,5 mg Tabletid
Finnish: <Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja>: Täytetään kansallisesti
Estonian: <Partii väljastamise eest vastutav tootja:> (täidetakse liikmesriigi poolt)
Finnish: "Kauppanimi" 2,5 mg (täytetään kansallisesti)
Estonian: "Toote nimetus" 2,5 mg (täidetakse liikmesriigi poolt)
Finnish: "Kauppanimi" (täytetään kansallisesti) toistuva antaminen saa aikaan benatseprilaatin heikon kumuloitumisen (R=1,47 koirilla annoksella 0,5 mg/kg) ja vakaa tila saavutetaan muutamassa päivässä (4 päivässä koirilla).
Estonian: "Toote nimetus" (täidetakse liikmesriigi poolt) korduv manustamine viib benaseprilaadi kerge bioakumuleerumiseni (R = 1,47 koertel 0,5 mg/kg annuse korral), kusjuures püsikontsentratsioon saabub mõne päeva jooksul (koertel 4 päevaga).
Finnish: Kroonista munuaissairautta sairastavilla koirilla ja kissoilla voi esiintyä veren kreatiniinipitoisuuden, eli munuaistoimintaa mittaavan arvon, kohtalaista suurenemista.
Estonian: Kroonilise neeruhaigusega koertel ja kassidel võib esineda mõõdukas kreatiniini (neerufunktsiooni näitaja) kontsentratsiooni tõus veres.
Finnish: "Kauppanimi" (täytetään kansallisesti) kuuluu lääkeryhmään nimeltä angiotensiiniä muuttavan entsyymin (ACE) estäjät.
Estonian: "Toote nimetus" (täidetakse liikmesriigi poolt) kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitoriteks.