FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärille tai apteekkiin.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina informuoti veterinarijos gydytoją arba vaistininką.
Finnish: Valtaosa toimitetuista tiedoista liittyi tetrasykliiniresistenssiin yleisesti, ja komitea totesi, että varsinaista doksisykliiniresistenssiä oli dokumentoitu vähemmän.
Lithuanian: Didžioji duomenų, kuriais remtasi, dalis buvo susijusi su atsparumu tetraciklinui apskritai, ir pažymėta, kad atsparumas konkrečiai doksiciklinui ne taip plačiai pagrįstas dokumentais.
Finnish: Doksisykliinihyklaatin osalta voidaan todeta, että sen "käyttö on hyvin vakiintunutta".
Lithuanian: Galima manyti, kad doksiciklino hiklato naudojimas yra „plačiai pripažįstamas".
Finnish: Jos haittavaikutuksia epäillään tai niitä esiintyy, hoito tulee keskeyttää.
Lithuanian: Jei pasireiškia nepalankios reakcijos, gydymą reikia nutraukti.
Finnish: Hoitojakson aikana eläimille ei saa tarjota muuta juomavettä kuin lääkittyä vettä.
Lithuanian: Gydymo metu gyvūnai neturėtų turėti prieigos prie kito vandens šaltinio, išskyrus su vaistu sumaišytą vandenį.
Finnish: Ristiresistenssiä tetrasykliinien välillä on myös raportoitu.
Lithuanian: Kryžminis atsparumas tetraciklinams taip pat buvo aprašytas.
Finnish: Doksisykliinin imeytyminen voi heikentyä, jos rehussa on suuria määriä kalsiumia, rautaa, magnesiumia tai alumiinia.
Lithuanian: Doksiciklino absorbcija gali būti sumažėti, esant dideliems kalcio, geležies, magnio arba aliuminio kiekiams pašare.
Finnish: ATCvet-koodi: QJ 01 AA 02 5.1 Farmakodynamiikka
Lithuanian: ATCvet kodas: QJ 01 AA 02.
Finnish: Vaikka näiden taudinaiheuttajien vastustuskykyisyys ei ole kovin merkittävää kansanterveyden kannalta, määräykset asianmukaisesta annostuksesta resistenssin kehittymisen rajoittamiseksi ovat tarpeen eläinten terveyden suojelemiseksi.
Lithuanian: Nors pastarųjų patogenų atsparumas antibiotikams gal ir nėra tokia svarbi visuomenės sveikatos problema, gyvūnų sveikatai apsaugoti būtina nustatyti tinkamą dozavimo režimą ir taip sumažinti atsparumo vystymąsi.
Finnish: Älä tupakoi tai nauti ruokaa tai juomia valmisteen käsittelyn aikana.
Lithuanian: Dirbant su vaistu nerūkyti, nevalgyti ir negerti.
Finnish: Doxyfar 50 % -lääkevalmiste ja sen muut kauppanimet ovat juomavedessä käytettäväksi tarkoitettua jauhetta, jonka vaikuttava aine on doksisykliinihyklaatti 500 mg/g.
Lithuanian: Doxyfar 50 % ir susijusių pavadinimų vaistai yra su geriamuoju vandeniu skiriami milteliai, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos - 500 mg/g doksiciklino hiklato.
Finnish: Tiivistelmä Doxyfar 50 % -valmisteen ja sen muiden kauppanimien tieteellisestä arvioinnista (katso liite I)
Lithuanian: Bendra Doxyfar 50 % ir susijusių pavadinimų vaistų (žr.
Finnish: 35 artiklan mukaisen menettelyn hetkellä ei ollut dokumentoitua näyttöä epäillystä doksisykliinivalmisteiden tehon puuttumisesta kanojen hoidossa.
Lithuanian: Taikant 35 straipsnyje numatytą kreipimosi procedūrą nebuvo jokių dokumentais pagrįstų įrodymų, jog yra įtarimų, kad doksiciklinas ne toks veiksmingas gydant vištas, kaip numatyta.
Finnish: Ihmisten hoidossa doksisykliini on luokiteltu "erittäin tärkeäksi mikrobilääkkeeksi" ja eläinten hoidossa "kriittisen tärkeäksi" Maailman terveysjärjestön vuoden 2007 kriteerien mukaan.
Lithuanian: Pagal PSO kriterijus (2007) doksiciklinas nurodytas kaip „labai svarbi antimikrobinė medžiaga", skirta vartoti žmonėms, ir „ypač svarbi" veterinariniam naudojimui.
Finnish: Ei saa käyttää eläimillä, jotka ovat yliherkkiä vaikuttavalle aineelle tai jollekin valmisteen apuaineelle.
Lithuanian: Negalima naudoti, padidėjus jautrumui veikliajai medžiagai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Finnish: Seuraavaa kaavaa voidaan käyttää juomavedessä käytettävän valmisteen pitoisuuden laskemiseen:
Lithuanian: Naudojant šią formulę gali būti apskaičiuojama vaisto koncentracija geriamajame vandenyje:
Finnish: Doksisykliini on bakteereiden lisääntymistä estävä aine, ja se vaikuttaa estämällä proteiinisynteesiä solunsisäisesti sitoutumalla bakteerin ribosomin 30-S-alayksikköön.
Lithuanian: Doksiciklinas yra bakteriostatinis antibiotikas, kuris slopina baltymų sintezę ląstelių viduje prisijungdamas prie bakterijos ribosomos 30S subvieneto.
Finnish: Doksisykliini imeytyy mahalaukussa ja pohjukaissuolen alkuosassa.
Lithuanian: Doksiciklinas absorbuojamas skrandyje ir dvylikapirštės žarnos priekinėje dalyje.
Finnish: Jäsenvaltio/ETA Myyntiluvan haltija
Lithuanian: Pareiškėjas / Rinkodaros teisės turėtojas
Finnish: Vastustuskyvyn kehittymistä mikrobilääkkeille koskevia yleisiä varoituksia ja ohjeita on tehostettu.
Lithuanian: Pateikti rimtesni bendrieji įspėjimai ir patarimai dėl bakterijų atsparumo antimikrobinėms medžiagoms.
Finnish: Doksisykliini on laajakirjoinen antibiootti, joka tehoaa useisiin grampositiivisiin ja gramnegatiivisiin, aerobisiin ja anaerobisiin mikro-organismeihin, mykoplasmoihin, klamydioihin ja riketsoihin.
Lithuanian: Doksiciklinas yra plataus spektro antibiotikas, veikiantis daugelį gramteigiamų ir gramneigiamų, aerobinių ir anaerobinių mikroorganizmų, mikoplazmas, chlamidijas ir riketsijas.
Finnish: {kk/vvvv}.
Lithuanian: Tinka iki {mėnuo/metai}.
Finnish: O. rhinotrachealen osalta hoitavaa annosta ei voitu vahvistaa.
Lithuanian: Rhinotracheale nepatvirtinta.
Finnish: Sikojen hengitystieinfektioita aiheuttavien taudinaiheuttajien on dokumentoitu olevan hyvin vastustuskykyisiä tetrasykliineille (ARBAO-II-tutkimus, 2008)6.
Lithuanian: Dokumentais pagrįstas ir kiaulių kvėpavimo takų patogenų didelis atsparumas tetraciklinams (ARBAO-II (II-as gyvūninės kilmės bakterijų atsparumo antibiotikams) tyrimas, 2008)6.
Finnish: PAKKAUSKOKO 100 g (250 g, 500 g, 1 kg)
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 100 g (250 g, 500 g, 1 kg)
Finnish: Lisäksi komitealle toimitettiin julkaistua aineistoa mainittujen taudinaiheuttajien nykyisestä resistenssitasosta doksisykliinille.
Lithuanian: Taip pat pateikti paskelbti duomenys, susiję su esamu tikslinių patogenų atsparumo doksiciklinui lygiu.
Finnish: 10x100 gramman alumiinifoliopussien pahvirasia, 100 gramman annospussien myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste
Lithuanian: Kartoninė dėžutė 10 x 100 gramų aliuminio folijos maišeliams su etikete 100 gramų maišeliams ir informacinis lapelis
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT SISÄPAKKAUS PAKKAUSSELOSTE
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS PIRMINĖS PAKUOTĖS
Finnish: Suun kautta otetun 12,8 mg/kg:n annoksen jälkeen vakaan tilan pitoisuudet vaihtelevat lääkityksen aikana 0,40 µg/ml:n Cmin-arvosta (varhain aamulla) 0,87 µg/ml:n Cmax-arvoon (myöhään iltapäivällä).
Lithuanian: Kiaulėms sugirdžius 12,8 mg/kg vaisto dozę, gydymo metu pastovi koncentracija svyruoja nuo Cmin (0,40 µg/ml) anksti ryte iki Cmax (0,87 µg/ml) vėlai vakare.
Finnish: P. multocidan aiheuttamien infektioiden hoitoon annostukseksi päätettiin 10 mg painokiloa kohti neljän tai viiden päivän ajan.
Lithuanian: Gydant P. multocida sutarta 4 ar 5 dienas taikyti 10 mg/kg kūno svorio dozavimo režimą.
Finnish: Sika ja kana (broileri, nuorikko, siitoskana).
Lithuanian: Kiaulės ir vištos (broileriai, vištaitės, tėvinių pulkų vištos).
Finnish: Doksisykliini metaboloituu hyvin vähäisessä määrin.
Lithuanian: Doksiciklinas nežymiai metabolizuojamas.
Finnish: Koska doksisykliini on erittäin rasvaliukoinen, se läpäisee kudoksen hyvin.
Lithuanian: Kadangi doksiciklinas gerai jungiasi su riebalais, jis gerai įsiskverbia į audinius.
Finnish: Eurovet Animal Health B.V., Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, The Netherlands
Lithuanian: Eurovet Animal Health B.V., Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Nyderlandai
Finnish: Viinihappo
Lithuanian: Vyno rūgštis.
Finnish: Valmisteen liukenevuus on riippuvainen pH:sta, ja se voi saostua, jos se sekoitetaan kovaan, emäksiseen juomaveteen.
Lithuanian: Vaisto tirpumas vandenyje priklauso nuo pH ir jis gali precipituoti, jeigu yra sumaišomas su stipriu šarminiu geriamuoju vandeniu.
Finnish: Käyttöön liittyvät erityiset varotoimet
Lithuanian: Specialios naudojimo atsargumo priemonės
Finnish: 3 Bousquet E., Morvan H., Aitken I., Morgan J.H., 1997: Comparative in vitro activity of doxycycline and oxytetracycline against porcine respiratory pathogens, Veterinary Record, July 12, 141(2), s. 37-40.
Lithuanian: (1997), Comparative in vitro activity of doxycycline and oxytetracycline against porcine respiratory pathogens, Veterinary Record, July 12, 141(2), p.
Finnish: Myyntiluvan haltija toimitti kirjallisuusviitteitä, jotka puolsivat oletusta, että ehdotetun annostuksen mukaisesti käytettynä doksisykliinipitoisuudet keskeisissä kudoksissa ylittävät MIC-arvon useimpien taudinaiheuttajien osalta.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas nurodė nemažai literatūros šaltinių, kuriais paremta prognozė, kad, gydant daugumos tikslinių patogenų sukeltas infekcijas skiriant siūlomą dozę, doksiciklino koncentracijos atitinkamuose audiniuose būtų didesnės už MSK.
Finnish: Sika, Kana
Lithuanian: Kiaulės ir vištos
Finnish: Handelsweg 25, NL-5531 AE Bladel, The Netherlands
Lithuanian: Handelsweg 25, NL-5531 AE Bladel, Nyderlandai
Finnish: Valmiste on lisättävä juomaveteen niin, että eläimet nauttivat päivittäisen lääkemäärän kokonaan 24 tunnin aikana.
Lithuanian: Vaisto paros dozę reikia įmaišyti į tokį geriamojo vandens kiekį, kad visas vaistas būtų suvartotas per 24 val.
Finnish: Doksisykliinihyklaatin todellisella annoksella 10 mg/kg vakaan tilan pitoisuudet plasmassa vaihtelivat 0,75 µg/g:sta 0,93 µg/g:aan 12-96 tunnin jälkeen lääkityksen aloittamisesta.
Lithuanian: Sugirdžius įprastą 10 mg/kg doksiciklino hiklato dozę, pastovi koncentracija plazmoje svyravo nuo 0,75 iki 0,93 µg/g praėjus nuo 12 iki 96 val.
Finnish: Se vaikuttaa estämällä bakteerisolujen proteiinisynteesiä.
Lithuanian: Jis slopina bakterijų sienelės baltymų sintezę.
Finnish: Suositeltava annos kanoille:
Lithuanian: Rekomenduojama dozė kiaulėms:
Finnish: Koska kielteisiä lääketurvatietoja, jotka viittaisivat epäilyyn odotetun tehokkuuden puuttumisesta, ei ole, komitea katsoo, että annostuksen muuttaminen ei ole perusteltua.
Lithuanian: Be to, nesant nepalankių farmakologinio budrumo duomenų apie įtarimus, kad vaistas ne toks veiksmingas, kaip numatyta, laikoma, kad dozės normos ir dozavimo režimo peržiūra nepagrįsta.
Finnish: Lisäksi myyntiluvan haltija toimitti näyttöä (Bousquet ym.,1998)2 siitä, että doksisykliini kertyy sikojen nenäeritteisiin, ja jos annostus on 11,8-13,3 mg painokiloa kohti tunnin ajan päivässä, pitoisuudet keuhkoissa ovat 0,7-1 µg/ml ja nenässä 1,7 +/- 0,4 µg/ml.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas taip pat pateikė įrodymų (Bousquet ir kiti (1998)2, kad doksiciklinas kaupiasi nosies išskyrose; per valandą sugirdžius 11,813,3 mg/kg kūno svorio dozę per parą plaučiuose susikaupia 0,7-1 µg/ml, o nosyje - 1,7+/-0,4 µg/ml.
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Alumiinifoliopussi 100 g (10 kpl)
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS Aliuminio folijos maišelis 100g (supakuota po 10)
Finnish: Ei saa antaa yhdessä antasidi-, kaoliini- tai rautavalmisteiden kanssa.
Lithuanian: Neskirti kartu su antacidais, kaolinu ir geležies preparatais.
Finnish: Ei saa käyttää eläimillä, joilla on maksan vajaatoiminta.
Lithuanian: Negalima naudoti gyvūnams, sutrikus kepenų funkcijoms.
Finnish: Myyntiluvan haltija toimitti näyttöä siitä, että annettaessa valmistetta sioille suun 12,5 mg painokiloa kohti annostuksella, doksisykliinin perusfarmakokinetiikka tuottaa plasmapitoisuuksia, jotka sijoittuvat välille 0,71-1,14 µg/ml (Pijpers ym., 1991) 1.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pateikė įrodymų, kad, sušėrus kiaulėms 12,5 mg/kg kūno svorio doksiciklino dozę, doksiciklino pradiniai farmakokinetiniai parametrai užtikrins 0,71-1,14 µg/ml koncentraciją plazmoje (Pijpers ir kiti (1991)1.
Finnish: FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET Farmakoterapeuttinen ryhmä bakteerilääkkeet - tetrasykliini.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: antibakterinės medžiagos - tetraciklinai.
Finnish: Doksisykliini erittyy pääasiassa ulosteeseen.
Lithuanian: Doksiciklinas daugiausiai išskiria su išmatomis.
Finnish: Koska doksisykliini on rasvaliukoisempi ja sen kyky läpäistä solukalvo on suurempi kuin tetrasykliinillä, doksisykliinin teho tiettyjä mikro-organismeja vastaan säilyy tietyssä määrin tetrasykliiniresistenssin lisääntyessä.
Lithuanian: Kadangi doksiciklinas geriau tirpsta riebaluose ir geriau prasiskverbia per ląstelių membranas (lyginant su tetraciklinu), jis pasižymi tam tikru veiksmingumo laipsniu prieš mikroorganizmus, kurie įgiję atsparumą tetraciklinams.
Finnish: Komiteassa keskusteltiin doksisykliinin ja vanhempien tetrasykliinien välisestä ristiresistenssistä, mutta käytettävissä olevien tietojen perusteella myöskään siitä ei voitu tehdä varmoja päätelmiä.
Lithuanian: Duomenų, rodančių didėjantį atsparumą, nebuvo, aptarta ir kryžminio atsparumo doksiciklinui ir senesniems tetraciklinams svarba, bet, norint padaryti tvirtas išvadas, ir vėl nepakako duomenų.
Finnish: 4 F. J. Angulo ym., 2004: Evidence of an Association Between Use of Anti-microbial Agents in Food Animals and Antimicrobial Resistance Among Bacteria Isolated from Humans and the Human Health Consequences of Such Resistance, J. Vet. Med. 51: 374 - 379.
Lithuanian: Angulo ir kiti, Evidence of an Association Between Use of Anti-microbial Agents in Food Animals and Anti-microbial Resistance Among Bacteria Isolated from Humans and the Human Health Consequences of Such Resistance, J.
Finnish: Materiaali: polyesteri-/polyeteeni-/alumiini-/polyeteenilaminaatti tai polyesteri/polyeteeni-/alumiini-/ionomeerilaminaatti.
Lithuanian: Sudarytas iš poliesterio, polietileno, aliuminio ir polietileno arba poliesterio, polietileno, aliuminio ir jonomero sluoksnių.
Finnish: 500 mg, joka vastaa 433 mg doksisykliiniä 500 mg
Lithuanian: 500 mg, atitinkantys 433 mg doksiciklino 433 mg, atitinkantys 500 mg doksiciklino hiklato
Finnish: Hyöty-riskisuhteen arviointi
Lithuanian: Naudos ir rizikos balanso įvertinimas
Finnish: Bakteerien proteiinisynteesin esto aiheuttaa häiriöitä kaikissa bakteerin elämälle tärkeissä toiminnoissa.
Lithuanian: Nuslopinus baltymų sintezę, sutrinka visos gyvybinės bakterijos funkcijos.
Finnish: Kanoja koskevia tietoja ei ole toimitettu, mutta myyntiluvan haltija toimitti 35 artiklan mukaiseen menettelyyn liittyvää tietoja, joka koski siipikarjalle tarkoitettujen, doksisykliinihyklaattia sisältävien veteen liukenevien ja juomavedessä annosteltavaksi tarkoitettujen jauheiden ja oraaliliuosten kaikkia vahvuuksia.
Lithuanian: Duomenų apie vištas nebuvo pateikta, tačiau kiek anksčiau, siekdamas pagrįsti kreipimąsi pagal 35 straipsnį, rinkodaros teisės turėtojas pateikė duomenis apie visų stiprumų naminiams paukščiams su geriamuoju vandeniu skiriamus vandenyje tirpius miltelius ir geriamuosius tirpalus, kurių sudėtyje yra doksiciklino hiklato (EMEA/V/A/047).
Finnish: Doksisykliini on puolisynteettinen tetrasykliineihin kuuluva antibiootti.
Lithuanian: Doksiciklinas yra pusiau sintetinis tetraciklino antibiotikas.
Finnish: Doksisykliini kuuluu tetrasykliiniantibioottien ryhmään.
Lithuanian: Doksiciklinas priklauso tetraciklinų grupės antibiotikams.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE Täytetään kansallisesti.
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Įrašyti nacionalinius duomenis
Finnish: Näiden tietojen perusteella voidaan olettaa, että sioilla doksisykliinipitoisuudet ylittäisivät MIC-arvon kohdekudoksessa useimpien nimettyjen taudinaiheuttajien osalta.
Lithuanian: Remiantis šiais duomenimis galima prognozuoti, kad gydant kiaules, sergančias daugumos pavadinimą turinčių patogenų sukeltomis infekcijomis, doksiciklino koncentracijos tiksliniuose audiniuose būtų didesnės už MSK.
Finnish: Ihmisten hoidossa doksisykliini on asianmukainen hoitovaihtoehto primaarien bakteeri-infektioiden (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae) aiheuttamien akuuttien henkitorven ja keuhkoputkien tulehdusten, akuutin keuhkoputkitulehduksen sekä akuutin ilmatiehyttulehduksen hoidossa sekä bakteeriperäisten superinfektioiden (Pneumococci, Haemophilus spp.)
Lithuanian: Žmonių medicinoje doksiciklinas yra vaistas, naudojamas gydant ūmų tracheobronchitą, ūmų bronchitą ir ūmų bronchiolitą, kuriuos sukelia pirminės bakterinės infekcijos (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae) ir bakterinės superinfekcijos (Pneumococci, Haemophilus spp.).
Finnish: Doksisykliinin imeytymiseen ei vaikuta rehun bivalentit kationit yhtä paljon kuin vanhempiin tetrasykliineihin.
Lithuanian: Doksiciklino absorbciją mažiau nei senuosius tetraciklinus veikia pašaro dvivalenčiai katijonai.
Finnish: Ohjeiden mukaan laimennetun tai käyttövalmiiksi saatetun valmisteen kestoaika: veteen sekoitettu valmiste, jota eläimet eivät ole nauttineet 24 tunnin aikana, on hävitettävä.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atskiedus arba ištirpinus pagal nurodymus: ištirpinus vandenyje, bet kokius likučius po 24 valandų reikia sunaikinti.
Finnish: Handelsveg 25 - PO Box 179, 5530 AD Bladel The Netherlands
Lithuanian: Handelsveg 25 - PO Box 179, 5530 AD Bladel Nyderlandai
Finnish: Ne tehoavat grampositiivisiin ja gramnegatiivisiin bakteereihin, mykoplasmoihin, klamydioihin, riketsioihin ja joihinkin alkueläimiin.
Lithuanian: Tetraciklinų veikimo spektras yra platus, jie veikia gramteigiamas ir gramneigiamas bakterijas, mikoplazmas, chlamidijas, riketsijas ir kai kuriuos pirmuonis.
Finnish: 12,5 mg doksisykliinihyklaattia (25 mg valmistetta) painokiloa kohti vuorokaudessa neljän peräkkäisen päivän aikana.
Lithuanian: 12,5 mg doksiciklino hiklato (25 mg vaisto)/kg kūno svorio per parą 4 dienas iš eilės.
Finnish: Valmisteen liukenevuus on riippuvainen pH:sta, ja se voi saostua, jos se sekoitetaan emäksiseen liuokseen.
Lithuanian: Vaisto tirpumas vandenyje priklauso nuo pH ir jis precipituoja, jei sumaišomas su šarminiu tirpalu.
Finnish: Vaikeissa infektioissa lääkitysjaksoa voidaan pidentää korkeintaan kahdeksaan peräkkäiseen vuorokauteen hoitavan eläinlääkärin päätöksellä.
Lithuanian: Sunkių infekcijų atveju prižiūrintis veterinarijos chirurgas gali nuspręsti gydymą pratęsti ne daugiau kaip iki 8 dienų iš eilės.
Finnish: Vältä valmisteen joutumista iholle ja silmiin valmisteen käsittelyn aikana herkistymisen ja kosketusihottuman välttämiseksi.
Lithuanian: Norint išvengti įjautrinimo ir kontaktinio dermatito, dirbant su vaistu vengti tiesioginio sąlyčio su oda ir akimis.
Finnish: Valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät, pakkausseloste
Lithuanian: Veterinarinio vaisto aprašas, ženklinimas, informacinis lapelis
Finnish: Koska valmisteen käyttö oli hyvin vakiintunutta ja koska odotetun tehokkuuden puuttumiseen viittaavia tietoja ei ollut, P. multocidan aiheuttamien infektioiden hoitoon tarkoitettua annostusta, joka oli 10 mg doksisykliinihyklaattia painokiloa kohti kolmen tai neljän peräkkäisen päivän ajan, sekä O. rhinotrachealen aiheuttamien infektioiden hoitoon tarkoitettua annostusta, joka oli 20 mg doksisykliinihyklaattia painokiloa kohti kolmen tai neljän peräkkäisen päivän ajan, pidettiin hyväksyttävänä.
Lithuanian: Remiantis plačiai pripažįstamu vaisto vartojimu ir tuo, jog nėra duomenų apie įtarimus, kad vaistas ne toks veiksmingas, kaip numatyta, nuspręsta 34 dienas iš eilės taikyti 10 mg doksiciklino hiklato/kg kūno svorio dozavimo režimą gydant P. multocida sukeltas infekcijas ir 3-4 dienas iš eilės 20 mg doksiciklino hiklato/kg kūno svorio dozavimo režimą gydant O.
Finnish: Säilytä avattu pussi tiiviisti suljettuna suojassa kosteudelta.
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius, maišelį laikyti sandariai uždarytą, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Finnish: Käytä valmisteen käsittelyssä läpäisemättömiä suojakäsineitä (esim. kumi- tai lateksikäsineitä) ja asianmukaista hengityssuojainta (esim. eurooppalaisen EN 149 -standardin mukaista kertakäyttöistä puolinaamaria).
Lithuanian: Dirbant su vaistu, naudoti nepralaidžias pirštines (pvz., gumines ar lateksines) ir tinkamą kaukę nuo dulkių (pvz., vienkartinį pusę veido dengiantį respiratorių, atitinkantį Europos Standartą EN149). Jei vaisto patenka į akis ar ant odos, tą vietą išplauti su dideliu kiekiu vandens ir, jei atsiranda sudirginimas, kreiptis medicininės pagalbos.
Finnish: PAKKAUSKOKO 100 grammaa
Lithuanian: 100 gramų
Finnish: • eläinlääkekomitea arvioi myyntiluvan haltijan ehdottaman valmisteyhteenvedon,
Lithuanian: • CVMP peržiūrėjo rinkodaros teisės turėtojo pasiūlytą veterinarinio vaisto aprašą, ženklinimą ir informacinį lapelį ir apsvarstė visus pateiktus duomenis;
Finnish: Doksisykliini on ensisijassa bakteriostaattinen lääke.
Lithuanian: Doksiciklinas yra bakteriostatiškai veikiantis vaistas.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO Täytetään kansallisesti.
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS Įrašyti nacionalinius duomenis
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Jos olet allerginen tetrasykliiniantibiooteille, käsittele tätä valmistetta tai käyttövalmiiksi saatettua liuosta varoen.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Žinant apie alergiškumą tetraciklinų grupės antibiotikams, reikia imtis ypatingų atsargumo priemonių, dirbant su vaistu ar vaistiniu tirpalu.
Finnish: Sika: Doksisykliinille herkkien Actinobacillus pleuropneumoniae-, Pasteurella multocida- ja Mycoplasma hyopneumoniae -bakteerien aiheuttaman sikojen hengitystiesairauden kliinisten oireiden hoito.
Lithuanian: Klinikiniams požymiams, susijusiems su kiaulių kvėpavimo takų liga, kurią sukelia doksiciklinui jautrios Actinobacillus pleuropeumoniae, Pasteurella multocida ir Mycoplasma hyopneumoniae bakterijos, gydyti.
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY Täytetään kansallisesti.
Lithuanian: INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIOJO APROBAVIMO DATA Įrašyti nacionalinius duomenis
Finnish: Valmisteyhteenvetoon on lisätty myös tietoa tetrasykliineille kehittyvän vastustuskyvyn mekanismeista yleensä.
Lithuanian: Į veterinarinio vaisto aprašą įtraukta papildoma informacija apie bendro atsparumo tetraciklinams mechanizmus.
Finnish: Kanoille annetun doksisykliinihyklaatin todellisella annoksella 21 mg/kg saavutettiin yli 1 µg/ml:n keskimääräiset pitoisuudet plasmassa kuudessa tunnissa, ja nämä pitoisuudet säilyivät kuuden tunnin ajan lääkityksen lopetuksesta.
Lithuanian: Viščiukams sugirdžius įprastą 21 mg/kg doksiciklino hiklato dozę, jo vidutinė koncentracija plazmoje (daugiau kaip 1 µg/ml) buvo pasiekta per 6 val.
Finnish: Pese kädet ja ihoalue, jolle valmistetta on läikkynyt, välittömästi valmisteen käsittelyn jälkeen.
Lithuanian: Baigus darbą su vaistu, nedelsiant nusiplauti rankas ir nuplauti užterštą odą.
Finnish: Viisi viime vuotta kattavissa PSUR-tiedoissa ei ole ollut ilmoituksia haittavaikutuksista tai epäillystä odotetun tehokkuuden puuttumisesta käytettäessä valmistetta sikojen hoidossa.
Lithuanian: Per pastaruosius penkerius metus negauta jokių pranešimų apie nepageidaujamus reiškinius gydant kiaules ar apie įtarimus, kad vaistas nėra toks veiksmingas, kaip numatyta.
Finnish: Valmisteen tarkka vuorokausimäärä voidaan laskea käytettävän annoksen sekä hoidettavien eläinten lukumäärän ja elopainon mukaan.
Lithuanian: Atsižvelgiant į rekomenduojamą dozę ir gydytinų gyvūnų skaičių bei svorį, gali būti apskaičiuojamas tikslus vaisto paros kiekis.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Keltainen kiteinen jauhe juomaveteen sekoitettavaksi.
Lithuanian: VAISTO FORMA Geltoni milteliai, skirti naudoti su geriamuoju vandeniu.
Finnish: Myyntiluvan haltija toimitti myös vakuuttavia argumentteja siitä, että kentällä Pasteurellan ja O. rhinotrachealen välinen erottelu siipikarjassa oli pystytty jo tekemään.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pateikė įtikinamą argumentą, kad natūraliomis sąlygomis galima be vargo nustatyti dozių, kurias reikia skirti gydant naminius paukščius nuo pastereliozės ir nuo O.
Finnish: Kanat
Lithuanian: Vištos
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA Täytetään kansallisesti.
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS Įrašyti nacionalinius duomenis
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Prieš naudojimą būtina įdėmiai perskaityti informacinį lapelį.