FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ez egy injekciós gyógyszer, ami 2-es típusú diabéteszben (cukorbetegségben) szenvedő felnőttek vércukorszintjét segít megfelelő szinten tartani.
Estonian: See on süstitav ravim, mida kasutatakse täiskasvanuil 2. tüüpi suhkurtõve korral veresuhkru regulatsiooni parandamiseks.
Hungarian: Az exenatiddal végzett állatkísérletek során nem észleltek a fertilitásra gyakorolt káros hatást, az exenatid nagy adagban befolyásolta a csontok fejlődését és csökkentette a magzati és újszülöttkori növekedést.
Estonian: Eksenatiidi loomuuringutes ei leitud otsest kahjulikku toimet fertiilsusele; eksenatiidi suured annused põhjustasid toimeid skeletile ning vähendasid loote ja vastsündinu kaaluiivet.
Hungarian: Warfarin- és/vagy kumarin-származékok szedése esetén az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid-kezelés indítása alatt az INR-értéket monitorozni kell (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Estonian: Kui ravi toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga alustatakse varfariini ja/või kumariini derivaate saavatel patsientidel, tuleb INR-i jälgida (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Hypoglykaemia (egy szulfonilureával)
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired Hüpoglükeemia (sulfonüüluurea preparaatidega)
Hungarian: A Bydureon BCise-vel kezelt, és antitestekre értékelhető betegek között (N = 393) a potenciálisan immunogén eredetű, az injekció beadási helyén fellépő reakciók (leggyakrabban csomó az injekció helyén) előfordulási gyakorisága a két vizsgálat alatt megközelítőleg 20% volt.
Estonian: Patsientidest 20%-l, keda raviti Bydureon BCise-ga ja, kellel tekkisid antikehad (N=393), esines kahes uuringus kõige rohkem immunogeenseid süstekoha reaktsioone (kõige sagedasem süstekoha sõlm).
Hungarian: Minden kétrekeszes injekciós toll exenatid port és oldószert tartalmaz egy I. típusú üveg patronban, ami az egyik végén egy klorobutil gumidugóval és egy rollnizott alumínium kupakkal, a másik végén egy klorobutil gumidugattyúval van lezárva.
Estonian: Iga kahe mahutiga pensüstel sisaldab eksenatiidi pulbrit ja lahustit I tüüpi klaasist kolbampullis, mis on ühest otsast suletud klorobutüülkummist korgi ja alumiiniumkattega ja teisest otsast klorobutüülkummist kolviga.
Hungarian: A vizsgálatok 6 hónapos kontrollos fázisában az injekció beadásának helyén jelentkező helyi reakciók az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid-kezelésben részesülő betegek esetében gyakrabban jelentkeztek, mint a komparátorral kezelt betegeknél (16% vs.
Estonian: Süstekoha reaktsioone täheldati uuringute 6-kuulise kontrollitud faasi ajal sagedamini toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga kui võrdlusravimiga ravitud patsientidel (vastavalt 16 % ja 27 %).
Hungarian: Amikor az elnyújtott hatóanyagleadású exenatidot bázisinzulinhoz adták, nem volt szükség a kezdeti inzulindózis módosítására.
Estonian: Kui toimeainet prolongeeritult vabastavat eksenatiidi lisati basaalinsuliinile, siis ei olnud vaja eelnevat insuliiniannuse kohandamist.
Hungarian: A hányinger legtöbb epizódja enyhe - közepesen súlyos volt, a kezelés elkezdéséhez társult, és az idő múlásával csökkent.
Estonian: Enamik iivelduse episoode olid kerged kuni mõõdukad, esinedes rohkem ravi alguses ning vähenedes aja möödudes.
Hungarian: A zöld védőhüvely kiugrik
Estonian: Ilmub roheline kaitse
Hungarian: A terápia mellékhatások miatti megszakítása a 30-hetes kontrollos vizsgálat során az elnyújtott hatóanyagleadású exenatiddal kezelt betegek 6%-ánál, az azonnali hatóanyagleadású exenatiddal kezelt betegek 5%-ánál fordult elő.
Estonian: Kõrvaltoimetest tingitud ravi katkestamise sagedus oli 30-nädalases uuringus toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga ravitud patsientidel 6 % ja toimeainet koheselt vabastava eksenatiidi patsientidel 5 %.
Hungarian: Az exenatid elsősorban a vesén át ürül, ezért a májfunkció zavara várhatóan nem befolyásolja az exenatid vérszintjét.
Estonian: Kuna eksenatiid puhastub eeskätt neerude kaudu, siis maksa funktsioonihäire tõenäoliselt eksenatiidi kontsentratsiooni veres ei mõjusta.
Hungarian: LÉPÉS: Az adag befecskendezése
Estonian: SAMM: Süstimise ettevalmistus
Hungarian: Az ütögetés elősegíti, hogy a gyógyszer lecsorogjon az injekciós üveg oldalán.
Estonian: Koputamine kiirendab ravimi tilkumist mööda viaali külgi alla.
Hungarian: Ha felmerül a pancreatitis gyanúja, az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid adását fel kell függeszteni; ha az akut pancreatitis igazolódik, akkor az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid adását nem szabad újra elkezdeni.
Estonian: Pankreatiidi kahtlusel tuleb lõpetada toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi kasutamine; ägeda pankreatiidi diagnoosi kinnitumisel ei tohi ravi toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga taasalustada.
Hungarian: Ne oldja ki az injekciós tollat, amíg fel nem készült az injekció beadására!
Estonian: Ärge avage pen-süstlit enne, kui te olete valmis seda süstima.
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid összesített klinikai vizsgálataiban a kiindulási értékhez (74 ütés/perc) viszonyítva átlagosan 2,6 ütés/perc szívfrekvencia-növekedést figyeltek meg.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga läbi viidud kliiniliste uuringute andmete summeerimisel ilmnes südame löögisageduse tõus keskmiselt 2,6 löögi võrra minutis algväärtuse 74 lööki/min juurest.
Hungarian: Szúrja be a tűt a bőre alá (szubkután).
Estonian: Sisestage nõel oma nahka (naha alla).
Hungarian: Megközelítőleg a betegek 42%-ánál alakultak ki alacsony titerben exenatiddal szembeni antitestek, és a 32%-ánál alakultak ki magas titerben antitestek bármikor a vizsgálat alatt.
Estonian: Uuringutes esines lõpphetkel umbes 42 %-l patsientidest madalas tiitris eksenatiidi vastaseid antikehasid ja 32% patsientidest kõrges tiitris eksenatiidi vastaseid antikehasid.
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid alkalmazása nem javasolt végstádiumú vesebetegség vagy súlyos vesekárosodás (kreatinin-clearance <30 ml/min) esetén (lásd 4.4 pont).
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastavat eksenatiidi ei soovitata kasutada lõppstaadiumis neeruhaigusega või raske neerukahjustusega (kreatiniini kliirens < 30 ml/min) patsientidel (vt lõik 4.4).
Hungarian: függetlenül észlelték, bár a csökkenés nagyobb mértékű volt azoknál a betegeknél, akik tapasztaltak hányingert (átlagos csökkenés 1,9 - 5,2 kg hányinger mellett, versus 1,0 - 2,9 kg hányinger nélkül).
Estonian: Kehakaal vähenes sõltumata iivelduse esinemisest, kuid patsientidel, kellel esines iiveldust, oli kehakaalu langus suurem (keskmine vähenemine -1,9 kg kuni5,2 kg iivelduse korral, -1,0 kg kuni -2,9 kg ilma iivelduseta).
Hungarian: Szitagliptin 100 mg
Estonian: Sitagliptiin 100 mg
Hungarian: Túladagolás esetén a klinikai jeleknek és tüneteknek megfelelő szupportív kezelés megkezdése szükséges.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb alustada sobivat toetusravi vastavalt patsiendi kliinilistele sümptomitele.
Hungarian: Zöld kupak
Estonian: Roheline kork
Hungarian: Mind az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid, mind pedig az azonnali hatóanyagleadású exenatid klinikailag jelentős hatást gyakorolt a HbA1c-re mindkét vizsgálat során az egyéb antidiabetikus háttérterápiától függetlenül.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi ja koheselt vabastava eksenatiidi osas täheldati mõlemas uuringus uuritavatel kliiniliselt olulist toimet HbA1c osas, olenemata diabeediravi ravi taustteabest.
Hungarian: A 156.
Estonian: Tabel 5.
Hungarian: A tű az injekciós tollhoz van csatlakoztatva, és egy narancssárga kupak fedi.
Estonian: Nõel on pen-süstli küljes ja kaetud oranzhi korgiga.
Hungarian: Amennyiben száraz port lát, rázza össze erőteljesen, miközben hüvelykujjával lenyomva tartja a dugattyút.
Estonian: Kui märkate pulbrit, raputage tugevasti, samal ajal pöidlaga kolbi alla surudes.
Hungarian: Először ellenőrizze, hogy a fecskendőben lévő folyadék áttetsző és részecskéktől mentes.
Estonian: Enne alustamist kontrollige, et süstlas olev vedelik oleks selge ja et seal poleks osakesi.
Hungarian: Egyenletes keverék Zavaros
Estonian: Ühtlane lahus Hägune
Hungarian: Tű (2 db)
Estonian: Nõelad (2)
Hungarian: Kizárólag egyszeri alkalmazásra
Estonian: Ainult ühekordseks kasutamiseks
Hungarian: Minden injekciós tollat csak egy személy alkalmazhat és egyszeri használatra alkalmas.
Estonian: Igat pen-süstlit tohib kasutada vaid üks isik ning see on mõeldud vaid ühekordseks kasutamiseks.
Hungarian: Kék kupak
Estonian: Sinine kork Nõel
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatás a hányinger volt.
Estonian: Kõige sagedamini esines kõrvaltoimetest iiveldust.
Hungarian: Minden injekció beadása során használjon új injekciós tűt, és használat után kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember útmutatása szerint biztonságosan semmisítse meg.
Estonian: Iga süste korral kasutage uut nõela ning pärast kasutamist hävitage see turvalisust silmas pidades, nagu teile on õpetanud teie arst või diabeediõde.
Hungarian: Tartsa az injekciós tollat a fény felé, és nézzen át a keverőablak mindkét oldalán.
Estonian: Hoidke pensüstlit valguse käes ja vaadake mõlemalt poolt ampulli aknast sisse.
Hungarian: A gyógyszer akkor keveredett jól össze, amikor a nyílás mindkét oldaláról nézve a folyadék opálos.
Estonian: Ravim on hästi segatud, kui vedelik näib hägune mõlemast aknast vaadatuna.
Hungarian: 5. Mit tegyek, ha nem sikerül levenni a tűvédő kupakot?
Estonian: 5. Mida peaksin tegema, kui mul on probleeme nõela katte eemaldamisega?
Hungarian: • hányinger (a hányinger leggyakrabban a gyógyszeres kezelés elkezdésekor észlelhető, de idővel a legtöbb betegnél enyhül),
Estonian: • iiveldus (iiveldus on kõige sagedasem ravi alguses, kuid aja jooksul enamusel patsientidest väheneb),
Hungarian: hétre bekövetkezett változások terápiás csoportok közötti különbségét/különbségeit az ismételt mérések kevert modelljének (mixed model with repeated measures - mmRM) alkalmazásával modellezték, ezen belül is a kezelést, a régiót, a kiindulási HbA1c-strátumot (< 9,0% vagy ≥ 9,0%), a hetet és a kezelés hetenkénti kölcsönhatását fix faktorokként, és a kiindulási értéket kovariánsként figyelembe véve.
Estonian: Vähimruutude kohandatud keskmine (LS Means) ja ravirühmade erinevus(ed) muutuses võrreldes algväärtusega 28. nädalal modelleeriti, kasutades kordusmõõtmistega segamudelit (MMRM, mixed model with repeated measures), mille fikseeritud teguriteks olid ravi, piirkond, HbA1c algväärtuse kiht (< 9,0% või ≥ 9,0%), nädal ja nädala seotus ravitulemusega (treatment by week interaction) ning kovariandiks algväärtus.
Hungarian: Gyors testtömegcsökkenés
Estonian: Kehakaalu kiire langus
Hungarian: Májkárosodás Az adagot nem szükséges módosítani májkárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 5.2 pont).
Estonian: Maksakahjustus Maksakahjustusega patsientide puhul ei ole annuse kohandamine vajalik (vt lõik 5.2).
Hungarian: Ne hagyjon ki lépéseket.
Estonian: Ärge ühtegi etappi vahele jätke.
Hungarian: Megfelelő fogamzásgátló módszerrel kell védekezni a teherbeesés ellen a gyógyszeres kezelés ideje alatt.
Estonian: Te peate kasutama rasestumisvastaseid vahendeid, et mitte rasestuda ravi jooksul selle ravimiga.
Hungarian: • hogyan kell felhelyezni a tűt, lásd a 4a lépést.
Estonian: • kinnitada nõela, vt etapp 4a;
Hungarian: A megfagyott Bydureon készletet ki kell dobni.
Estonian: Kõik Bydureoni pensüstlid, mis on külmunud, tuleb hävitada.
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid-kezeléshez társuló mellékhatások többnyire enyhék vagy közepes erősségűek voltak.
Estonian: Enamik toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga seotud kõrvaltoimeid olid intensiivsuselt kerged kuni mõõdukad.
Hungarian: A Bydureon BCise beadásához kövesse a dobozban lévő „Használati útmutató" utasításait.
Estonian: Bydureoni BCise süstimisel järgige pakendis olevat kasutusjuhendit
Hungarian: A dugattyú nincs egyvonalban a szaggatott dózisvonallal Nem lehet benyomni a dugattyút az injekció beadása során 7
Estonian: Kolb ei ole kohakuti musta punkteeritud annusejoonega 6 Te ei suuda kolbi süstimisel alla suruda
Hungarian: A pozitív antitest-titerű betegek százalékaránya, különösen a magas titerűeké, a csúcsot megközelítőleg az adagolás 8 - 16.
Estonian: Positiivse antikehade tiitriga uuritavate osakaal, eriti väga kõrge tiitriga, oli maksumumi lähedal 8…16 doseerimisnädalal ning seejärel vähenes aja jooksul.
Hungarian: Ennek a gyógyszernek az alkalmazása nem igényli a vércukorszint addig megszokotthoz képest további önellenőrzését.
Estonian: Selle ravimi kasutamisel ei ole täiendav enesejälgimine vajalik.
Hungarian: Ha kihagy egy adagot, és 3 vagy több nap van még a következő adag esedékességéig, akkor amilyen hamar csak lehet, adja be az elfelejtett adagot.
Estonian: Kui teil sel päeval süstimine vahele jääb ja järgmise süstimiseni jääb veel kolm päeva, siis süstige vahelejäänud annus niipea, kui see on võimalik.
Hungarian: A Bydureon-t az összekeverés után azonnal be kell adni.
Estonian: Bydureoni tuleb süstida kohe pärast segamist.
Hungarian: 3. lépés: Az adag befecskendezése
Estonian: 3. samm: annuse süstimine
Hungarian: 2 mg elnyújtott hatóanyagleadású exenatiddal kezelt, vesekárosodásban szenvedő betegeknél végzett populációs farmakokinetikai vizsgálat eredményei szerint a szisztémás expozíció megközelítőleg 74, illetve 23%-kal (becsült középérték mindegyik csoportban) nőhet közepesen (N = 10), illetve enyhén (N = 56) károsodott vesefunkció esetén, a normális vesefunkciójú betegekhez (N = 84) viszonyítva.
Estonian: 2 mg toimeainet prolongeeritult vabastavat eksenatiidi saavate neerukahjustusega patsientide populatsiooni farmakokineetilised uuringud näitasid, et mõõduka (N=10) ja keskmise (N=56) neerukahjustusega patsientidel võis süsteemse kokkupuute määr suureneda võrreldes normaalse neerufunktsiooniga patsientidega (N=84) vastavalt 74 % ja 23 %.
Hungarian: Mosson kezet.
Estonian: C. Peske oma käed.
Hungarian: 153-208 pg/ml-es exenatid koncentráció marad fenn, jelezve a dinamikus egyensúlyi állapotú plazmaszint beálltát.
Estonian: Järgnevalt püsis eksenatiidi kontsentratsioon ligikaudu 153-208 pg/ml juures, mis näitas, et ühtlane kontsentratsioon oli saavutatud.
Hungarian: Éhomi vércukorszint változása (mmol/l) ( ± SE)
Estonian: Muutus tühjakõhu veresuhkru väärtuses (mmol/l) ( ± SE)
Hungarian: Közepesen súlyos vesekárosodás esetén (kreatinin-clearance: 30-50 ml/min) a klinikai tapasztalat korlátozott (lásd 5.2 pont).
Estonian: Kliiniline kogemus mõõduka neerukahjustusega patsientidega (kreatiniini kliirens 30…50 ml/min) on piiratud (vt lõik 5.2).
Hungarian: A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketile ja karbile.
Hungarian: Egy 26-hetes vizsgálat során a 2 mg elnyújtott hatóanyagleadású exenatid és a napi egyszeri glargin inzulin kezelést hasonlították össze.
Estonian: Läbi on viidud 26-nädalane uuring, milles 2 mg toimeainet prolongeeritult vabastavat eksenatiidi võrreldi glargiin-insuliiniga üks kord ööpäevas.
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (10 -ből több mint 1 beteget érinthet):
Estonian: Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (esinevad sagedamini kui 1 isikul 10-st)
Hungarian: A gyógyszert mindig a kezelőorvosa, a gyógyszerésze vagy a cukorbetegsége gondozását végző egészségügyi szakember által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst, apteeker või diabeediõde on teile rääkinud.
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid és az azonnali hatóanyagleadású exenatid együttes alkalmazását nem vizsgálták, ezért ez nem javasolt.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult ja koheselt vabastava eksenatiidi samaaegset kasutamist ei ole uuritud ja see pole soovitatav.
Hungarian: Miután eltávolította a csatlakozót, vigyázzon, nehogy benyomja a dugattyút.
Estonian: Pärast pistmiku eemaldamist olge ettevaatlik, et te kolbi sisse ei lükkaks.
Hungarian: Ellenőrizze le a szuszpenziót.
Estonian: C. Kontrollige suspensiooni.
Hungarian: A testtömegcsökkenés az 52.
Estonian: Kehakaalu vähenemine püsis ka 52. nädalal.
Hungarian: hétre a szisztolés vérnyomás átlagos változásának -4,3 ±0,8 Hgmm-es szignifikáns csökkenését eredményezte, szemben az önmagában adott, elnyújtott hatóanyagleadású exenatid mellett észlelt -1,2 ±0,8 Hgmm-es (p < 0,01) vagy az önmagában adott dapagliflozin mellett észlelt -1,8 ±0,8 Hgmm-es (p < 0,05) csökkenéssel.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi ja dapagliflosiini kombinatsioonravi tulemusena langes 28. nädalal süstoolse vererõhk märkimisväärselt -4,3±0,8 mmHg võrreldes toimeainet proloneeritult vabastava eksenatiidi -1,2±0,8 mmHg (p<0,01) või dapagliflosiini monoteraapia tulemustega -1,8±0,8 mmHg (p<0,05).
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid gyógyszerformák nem befolyásolták kedvezőtlenül a lipidszinteket.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastaval eksenatiidil ei ole täheldatud negatiivset mõju lipiidide parameetritele.
Hungarian: Vivőanyag közepes lánchosszúságú triglicerid
Estonian: Lahusti Keskmise ahelaga triglütseriidid
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10 -ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed (esinevad kuni 1 isikul 10-st)
Hungarian: • hipoglikémia (alacsony vércukorszint), amikor ezt a gyógyszert egy olyan gyógyszerrel alkalmazzák együtt, ami nem tartalmaz egy szulfonilureát.
Estonian: • hüpoglükeemia (madal veresuhkru tase), kui manustatakse koos ravimiga, mis ei sisalda sulfonüüluureat,
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatidot nem szabad intravénás vagy intramuscularis injekció formájában alkalmazni.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastavat eksenatiidi ei tohi manustada veeni- või lihasesiseselt.
Hungarian: Még ne vegye le a tűvédő kupakot.
Estonian: ÄRGE veel eemaldage nõela katet.
Hungarian: Egy kevés mennyiségű folyadék kitapadhat az injekciós üveg falára, ez is természetes jelenség.
Estonian: Korgi sees võib olla paar tilka vedelikku, see on normaalne.
Hungarian: Narancssárga kupak
Estonian: Oranž pistmik
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatiddal végzett klinikai vizsgálatokban alkalmazott háttérkezelések közé tartozott a diéta és a testmozgás, a metformin, egy szulfonilurea, egy tiazolidindion, a per os vércukorszint-csökkentő szerek egy kombinációja vagy egy bazális inzulin.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi kliinilistes uuringutes kasutati foonravis dieeti ja füüsilist koormust, metformiini, sulfonüüluurea preparaate, tiasolidiindiooni, suukaudsete veresuhkru sisaldust langetavate ravimite kombinatsiooni või basaalinsuliini.
Hungarian: hétre bekövetkezett változások terápiás csoportok közötti különbségét/különbségeit az ismételt mérések kevert modelljének (mixed model with repeated measures - mmRM) alkalmazásával modellezték, ezen belül is a kezelést, a régiót, a kiindulási HbA1c-strátumot (< 9,0% vagy ≥ 9,0%), a kiinduláskor alkalmazott szulfonilurea-strátumot (igen versus nem), a hetet és a kezelés hetenkénti kölcsönhatását fix faktorokként, és a kiindulási értéket kovariánsként figyelembe véve.
Estonian: Vähimruutude kohandatud keskmine (LS Means) ja ravirühmade erinevus(ed) muutuses võrreldes algväärtusega 28. nädalal modelleeriti, kasutades kordusmõõtmistega segamudelit (MMRM, mixed model with repeated measures), mille fikseeritud teguriteks olid ravi, piirkond, HbA1c algväärtuse kiht (< 9,0% või ≥ 9,0%), SU (sulfonüüluurea) algväärtuse kiht (jah vs. ei), nädal ja nädala seotus ravitulemusega (treatment by week interaction) ning kovariandiks algväärtus.
Hungarian: A vérnyomásértékek javulása 52 héten keresztül fennmaradt.
Estonian: Tühjakõhu plasma veresuhkru väärtuste paranemine kestis 52 nädalat.
Hungarian: 3%-a (n = 4/148) észlelt legalább egy alkalommal gyors testtömegcsökkenéssel járó időszakot (két egymást követő vizit között a feljegyzett testtömegcsökkenés több mint 1,5 kg/hét).
Estonian: 30-nädalases uuringus tekkis umbes 3 % (n=4/148) toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi ravi saavatel patsientidel vähemalt ühel ajaperioodil kehakaalu kiire langus (kehakaalu langus oli kahel järjestikusel uuringul rohkem kui 1,5 kg nädalas).
Hungarian: Az összekeveréshez rázza erősen az injekciós tollat, amíg az aljáról, a tetejéről vagy az oldalairól eltűnik a fehér gyógyszer.
Estonian: Segamiseks raputage pen-süstlit kõvasti kuni valge ravim ei ole enam põhjas, ülaosas ega külgedel.
Hungarian: A mellékhatások táblázatos felsorolása
Estonian: Kokkuvõte kõrvaltoimetest tabelina
Hungarian: Minden adagot subcutan injekcióként kell beadni a hasba, a combba vagy a felkar hátsó részébe, közvetlenül a gyógyszer teljes összekeverését követően.
Estonian: Kõik annused tuleb manustada nahaaluselt kõhtu, reide või õlavarre tagapinnale kohe pärast ravimi suspensiooni täielikku lahustumist.
Hungarian: Fogja meg az injekciós tollat azon a végén, ahol a narancssárga címke van, és erősen ütögesse az injekciós tollat a tenyeréhez.
Estonian: • Hoidke pensüstlit oranži alaga otsast ja koputage pensüstlit tugevasti vastu oma peopesa.
Hungarian: Vegye kézbe az injekciós üveg csatlakozó csomagját és húzza le róla a papírfedelet.
Estonian: Võtke viaali pistmiku pakend kätte ning tõmmake sellelt paberist kate maha.
Hungarian: Rázza újra erősen, amíg jól össze nem keveredik.
Estonian: Raputage tugevasti, kuni see on hästi segunenud.
Hungarian: A tűvédő kupak eltávolítása
Estonian: Nõela katte eemaldamine
Hungarian: D. Válassza ki az injekció beadási helyét.
Estonian: D. Valige välja süstimiskoht.
Hungarian: Amint feloldotta a gyógyszert, azonnal be kell adnia.
Estonian: Kui te ravimi segate, peate selle kohe süstima.
Hungarian: Mi van akkor, ha az eszköz nem működik megfelelően, és nem tudom a lezárását feloldani?
Estonian: 8. Mis juhtub, kui seade on rikutud ja ma ei saa seda avada?
Hungarian: 5,4%) (lásd 4.4 pont).
Estonian: Äge pankreatiit (vt lõik 4.4)
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid-kezelés hatására statisztikailag szignifikánsan csökkent a HbA1c az azonnali hatóanyagleadású exenatiddal kezelt betegekkel összehasonlítva (4. táblázat).
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi tulemusena vähenes HbA1c statistiliselt oluliselt võrreldes patsientidega, kellele annustati toimeainet koheselt vabastavat eksenatiidi (table 4).
Hungarian: Az ilyen arányú testtömegcsökkenésnek káros következményei lehetnek.
Estonian: Kehakaalu nii kiire languse korral võivad tekkida tüsistused.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok kontrollos időszaka alatt az injekció beadási helyén fellépő reakciókat gyakrabban figyeltek meg a Bydureon BCise-vel kezelt betegeknél, mint a komparátorral kezelt betegeknél (24%, illetve 4% az azonnali hatóanyagleadású exenatid mellett).
Estonian: Kontrollfaasiga kliiniliste uuringute käigus täheldati Bydureon BCise-ga ravitud patsientidel kõige sagedamini reaktsioone süstekohas võrreldes võrdlusravimiga ravitud patsientidega (24% võrreldes 4% toimeainet koheselt vabastava eksenatiidiga) Süstekoha reaktsioonid olid üldiselt kerged ja tavaliselt ei põhjustanud uuringute katkestamist.
Hungarian: Mit kell tennem, ha nem tudom teljesen benyomni az injekció beadására szolgáló gombot, amikor megpróbálom beadni az adagomat?
Estonian: Mida pean tegema, kui ma süstimisel ei saa süstenuppu täielikult sisse vajutada?
Hungarian: A másik kezével fogja meg a tűvédő kupakot.
Estonian: Teises käes hoidke nõela katet.
Hungarian: Ritka Nagyon ritka
Estonian: Harv Väga harv Teadmata
Hungarian: 151-265 pg/ml-es exenatid koncentráció marad fenn, jelezve az egyensúlyi plazmaszint beálltát.
Estonian: Järgnevalt püsis eksenatiidi kontsentratsioon ligikaudu 151…265 pg/ml juures, mis näitas, et ühtlane kontsentratsioon oli saavutatud.
Hungarian: A hosszú hatású GLP-1-receptor-agonisták mellett patkányoknál és egereknél pajzsmirigytumorokat figyeltek meg.
Estonian: Rottidel ja hiirtel on leitud pikatoimelise GLP-1 retseptori agonistidega kilpnäärme tuumoreid.
Hungarian: Ha továbbra sem tudja teljesen benyomni a dugattyút, húzza ki a tűt.
Estonian: Kui te ei suuda kolbi ikka veel kogu ulatuses alla lükata, tõmmake nõel välja.
Hungarian: Egy nem átszúrható falú szemetes tartályra lesz szüksége, ami elég nagy ahhoz, hogy az egész injekciós toll beleférjen, a csatlakoztatott tűvel együtt.
Estonian: Teil on vaja torkekindlat konteinerit, mis on piisavalt suur, et mahutada nõelaga varustatud pensüstlit.