FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Abseamed 10,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Icelandic: Abseamed 10.000 a.e./1 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu
English: Abseamed 40,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 40,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 336.0 micrograms per mL
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 40.000 a.e. af epóetíni alfa* sem samsvarar 336,0 míkrógrömmum á ml.
English: Where intravenous access is not readily available Abseamed may be administered subcutaneously.
Icelandic: Þar sem aðgangur að bláæð er ekki til staðar, má gefa Abseamed undir húð.
English: Abseamed 2,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Icelandic: Abseamed 2.000 a.e./1 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu
English: Abseamed 2,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe EU/1/07/412/003
Icelandic: Abseamed 2.000 a.e./1 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu EU/1/07/412/003
English: Abseamed 2,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 2,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 16.8 micrograms per mL
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 2.000 a.e. af epóetíni alfa* sem samsvarar 16,8 míkrógrömmum á ml.
English: Abseamed 40,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe EU/1/07/412/025
Icelandic: Abseamed 40.000 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu EU/1/07/412/025
English: Abseamed 1,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Icelandic: Abseamed 1.000 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu
English: INFORMATION IN BRAILLE Abseamed 1,000 IU/0.5 mL
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI Abseamed 1.000 a.e/0,5 ml
English: Abseamed 3,000 IU/0.3 mL solution for injection in a pre-filled syringe EU/1/07/412/005
Icelandic: 3.000 a.e./0,3 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu EU/1/07/412/005
English: Abseamed 10,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe EU/1/07/412/015
Icelandic: Abseamed 10.000 a.e./1 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu EU/1/07/412/015
English: Abseamed 10,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 10,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 84.0 micrograms per mL
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 10.000 a.e. af epóetíni alfa* sem samsvarar 84,0 míkrógrömmum á ml.
English: How to store Abseamed
Icelandic: á Abseamed
English: Abseamed is a sterile but unpreserved product and is for single use only.
Icelandic: Abseamed er sæft, einnota lyf án rotvarnarefna.
English: Abseamed 3,000 IU/0.3 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Icelandic: 3.000 a.e./0,3 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu
English: Abseamed 1,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe EU/1/07/412/001
Icelandic: Abseamed 1.000 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu EU/1/07/412/001
English: What you need to know before you use Abseamed
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Abseamed
English: What is in this leaflet What Abseamed is and what it is used for What you need to know before you use Abseamed How to use Abseamed Possible side effects How to store Abseamed Contents of the pack and other information What Abseamed is and what it is used for Abseamed contains the active substance epoetin alfa, a protein that stimulates the bone marrow to produce more red blood cells which carry haemoglobin (a substance that transports oxygen).
Icelandic: Abseamed inniheldur virka efnið epóetín alfa, prótín sem örvar beinmerg til þess að mynda rauð blóðkorn sem bera með sér blóðrauða (efni sem flytur súrefni).
English: Surgery patients in autologous predonation programmes
Icelandic: Hjá sjúklingum í kviðskilun má gefa
English: What Abseamed looks like and contents of the pack
Icelandic: Hvernig geyma á Abseamed Pakkningar og aðrar upplýsingar
English: 1081 CN Amsterdam The Netherlands
Icelandic: 1081 CN Amsterdam Holland
English: Harmful for those suffering from alcoholism.
Icelandic: Skaðlegt fyrir þá sem þjást af áfengissýki.
English: The patients were between 22 months and 72 years old.
Icelandic: 22 mánaða til 72 ára.
English: The duration of the treatment is determined by the doctor and may vary for each patient.
Icelandic: Lengd meðferðarinnar er ákvörðuð af lækninum og getur verið mismunandi fyrir hvern sjúkling.
English: Lung damage may occur years after treatment.
Icelandic: Lungnaskemmdir geta komið fram nokkrum árum eftir meðferð.
English: The half-life α is 1-4 minutes and the half-life β is 18-69 minutes.
Icelandic: Helmingunartími α er 1-4 mínútur og helmingunartími β er 18-69 mínútur.
English: If such symptoms occur, you should contact your doctor immediately (see section
Icelandic: Ef slík einkenni koma fram skaltu tafarlaust hafa samband við lækninn (sjá kafla 4).
English: As a doctor or nurse will be giving you this medicine, it is unlikely that you will receive an incorrect dose.
Icelandic: Þar sem læknir eða hjúkrunarfræðingur munu gefa þér lyfið, er ólíklegt að þú fáir rangan skammt.
English: Two of these 8 fatalities occurred within the first 3 years of treatment and 6 of them occurred 8-13 years after treatment.
Icelandic: 8 dauðsföllum áttu sér stað innan 3 ára frá meðferð og 6 þeirra áttu sér stað 8-13 árum eftir meðferð.
English: The median age of patients who died on treatment was 2.5 years (1-12 years), the median age of long-term survivors on treatment was 10 years (5-16 years).
Icelandic: Miðgildi aldurs sjúklinganna sem dóu meðan á meðferð stóð var 2,5 ár (1-12 ár), en miðgildi aldurs þeirra sem lifðu til langs tíma á meðferð var 10 ár (5-16 ár).
English: May cause birth defects.
Icelandic: Getur valdið fæðingargöllum.
English: Phenytoin and dexamethasone
Icelandic: Fenýtóín og dexametasón
English: Doses will be adjusted according to how you respond to the treatment.
Icelandic: Skammtar verða aðlagaðir eftir því hvernig þú svarar meðferðinni.
English: Approximately 60-70% of a total dose is excreted in the urine in 96 hours and about 10% as respiratory CO2.
Icelandic: Um það bil 60-70% af heildarskammtinum skilst út í þvagi á 96 klukkustundum og um 10% sem CO2 við öndun.
English: If used during pregancy, the patient must be aware of the potential risk to the unborn baby.
Icelandic: Ef það er notað er á meðgöngu verður sjúklingurinn að vera meðvitaður um hugsanlega hættu fyrir ófædda barnið.
English: Carmustine Obvius may cause the following side effects:
Icelandic: Carmustine Obvius getur valdið eftirfarandi aukaverkunum:
English: Long-term follow-up observation of 17 patients who survived brain tumours in childhood showed that 8 of them succumbed to pulmonary fibrosis.
Icelandic: Langtímaeftirfylgni með 17 sjúklingum sem lifðu af heilaæxli á barnsaldri sýndi að 8 þeirra létust úr lungnatrefjun.
English: This corresponds to 11.2 ml of beer or 4.65 ml wine, per dose.
Icelandic: Þetta samsvarar 11,2 ml af bjór eða 4,65 ml af víni, í hverjum skammti.
English: Tell your doctor or nurse immediately if you notice any of the following:
Icelandic: Láttu lækninn eða hjúkrunarfræðinginn tafarlaust vita ef þú tekur eftir einhverju af eftirfarandi:
English: Carmustine Obvius should not be used during pregnancy because it may harm your unborn baby.
Icelandic: Ekki má nota Carmustine Obvius á meðgöngu því það getur skaðað ófædda barnið.
English: Pulmonary toxicity has been observed in up to 30% of patients.
Icelandic: Eiturverkanir á lungu hafa sést hjá allt að 30% sjúklinga.
English: Carmustine Obvius has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Carmustine Obvius hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: Tell you doctor or nurse if you have any concern about the amount of medicine that you received.
Icelandic: Láttu lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita ef þú hefur einhverjar áhyggjur af magni lyfsins sem þú fékkst.
English: For verification, hold the vial in bright light.
Icelandic: Til staðfestingar skaltu halda hettuglasinu í björtu ljósi.
English: Patients with a baseline below 70% of the predicted forced vital capacity (FVC) or carbon monoxide diffusing capacity (DLCO) are particularly at risk.
Icelandic: Sjúklingar sem eru með minna en 70% af FCV (forced vital capacity) við upphaf meðferðar eða DLCO (carbon monoxide diffusing capacity) eru sérstaklega í hættu.
English: This medicine may cause severe (possibly fatal) lung damage.
Icelandic: Þetta lyf getur valdið verulegu (hugsanlega banvænum) lungnaskemmdum.
English: Carmustine must be completely dissolved in ethanol before sterile water for injections is added.
Icelandic: Carmustine þarf að vera fullkomlega uppleyst í etanóli áður en sæfðu vatni fyrir stungulyf er bætt saman við.
English: Your doctor will talk to you about the possibility of lung damage and allergic reactions and their symptoms.
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig um möguleika á lungaskemmdum og um ofnæmisviðbrögð og einkenni þeirra.
English: Dosage is based on your medical condition, body size and response to treatment.
Icelandic: Skammtar eru byggðir á læknisfræðilegu ástandi þínu, líkamsstærð og svörun við meðferð.
English: All patients younger than 5 years of age at the time of treatment died from pulmonary fibrosis; neither the carmustine dose nor an additional vincristine dose or spinal radiation had any influence on the fatal outcome.
Icelandic: Allir sjúklingar sem voru yngri en 5 ára þegar þeir fengu meðferð dóu úr lungnatrefjun; hvorki karmústín skammturinn né skammtur af vinkristíni til viðbótar eða geislun á hrygg hafði nein áhrif á dauðsföllin.
English: The fate of the remainder is undetermined.
Icelandic: Ekki er þekkt hvað verður um afganginn.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Carmustine Obvius.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Carmustine Obvius er notað.
English: Nadir after prior dose
Icelandic: Lággildi (nadir) eftir fyrri skammt
English: Dosage will also depend on whether Carmustine Obvius is given with other anti-cancer medicines.
Icelandic: Skammtar munu einnig ráðast af því hvort Carmustine Obvius er gefið með öðrum krabbameinslyfjum.
English: How to use Carmustine Obvius
Icelandic: Hvernig nota á Carmustine Obvius
English: Safe use in pregnancy has not been established and therefore the benefit must be carefully weighed against the risk of toxicity.
Icelandic: Örugg notkun á meðgöngu hefur ekki verið staðfest og því þarf að meta vandlega ávinninginn á móti hættunni á eiturverkunum.
English: Such products are not accepted for use due to the risk of temperature excursions to more than 30°C.This medicinal product should not be used any further.
Icelandic: Slík lyf eru ekki viðurkennd til notkunar vegna hættu á niðurbroti við hitastig sem er hærra en 30°C. Lyfið er ekki lengur nothæft.
English: Carmustine Obvius should not be used in children and adolescents due to high risk of pulmonary toxicity.
Icelandic: Börn Carmustine Obvius er ekki ætlað börnum og unglingum vegna mikillar hættu á eiturverkunum á lungu.
English: Carmustine Obvius must be administered only by specialists experienced in the field of chemotherapy and under appropriate medical supervision
Icelandic: Carmustine Obvius skal eingöngu gefið af sérfræðingum sem hafa reynslu af krabbameinslyfjameðferð og undir viðeigandi læknisfræðilegu eftirliti.
English: You must check with your doctor before driving or operating any tools or machines because the amount of alcohol in this medicine may impair your ability to drive or use machines.
Icelandic: Þú verður að hafa samband við lækninn áður en þú keyrir eða notar verkfæri eða vélar, þar sem magn alkóhóls í þessu lyfi getur haft áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: This medicine will be stored by your doctor or health care professional.
Icelandic: Læknirinn eða heilbrigðisstarfsmaður mun geyma lyfið.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/ema/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu og á vef Lyfjastofnunar http://www.serlyfjaskra.is.
English: In cases where pulmonary toxicity started early (within 3 years of treatment), pulmonary infiltrates and/or pulmonary fibrosis occurred, some of which were fatal.
Icelandic: Í tilvikum þar sem eiturverkanir á lungu komu fljótt fram (innan 3 ára frá meðferð), komu íferð í lungu og/eða lungnatrefjun fyrir, og í sumum tilvikum áttu dauðsföll sér stað.
English: Since the use of Carmustine Obvius can lead to lung damage, an X-ray of the chest region and lung function tests will be conducted before treatment is started (please also see the section “Possible side effects”).
Icelandic: Þar sem notkun Carmustine Obvius getur valdið skemmdum á lungum, verður röntgenmynd tekin af brjóstholinu og prófanir á lungnastarfsemi framkvæmdar áður en meðferð hefst (sjá einnig kaflann „Hugsanlegar aukaverkanir“).
English: This medicine contains 0.57 vol% ethanol (alcohol), which means 7.62 g per dose.
Icelandic: Þetta lyf inniheldur 0,57 vol% af etanóli (alkóhóli) sem þýðir að 7,62 g eru í hverjum skammti.
English: This may be given as a single dose or divided into daily infusions such as 75 to 100 mg/m2 on two successive days.
Icelandic: Þetta má gefa í stökum skammti eða skipt niður í dagleg innrennsli, eins og 75 til 100 mg/m2 tvo daga í röð.
English: If Carmustine Obvius is used during pregnancy, or if the patient becomes pregnant while taking (receiving) Carmustine Obvius, the patient should be apprised of the potential hazard to the foetus.
Icelandic: Ef Carmustine Obvius er notað á meðgöngu eða ef sjúklingurinn verður þungaður meðan hún tekur (fær) Carmustine Obvius, skal upplýsa sjúklinginn um hugsanlega hættu fyrir fóstrið.
English: Carmustine Obvius must not be used in children and adolescents aged <18 years.
Icelandic: Carmustine Obvius má ekki nota hjá börnum og unglingum <18 ára.
English: The following schedule is suggested as a guide to dosage adjustment:
Icelandic: Mælt er með eftirfarandi áætlun til leiðbeiningar um skammtaaðlögun:
English: Carmustine, at clinically relevant dose levels, was carcinogenic in rats and mice.
Icelandic: Karmústín, við klínískt viðeigandi skammtastærðir, var krabbameinsvaldandi hjá rottum og músum.
English: During treatment, lung function tests (FVC, DLCO) should be performed regularly.
Icelandic: Meðan á meðferð stendur skal gera próf á lungnastarfsemi (FVC, DLCO) reglulega.
English: In case the tumor remains incurable or some serious or intolerable adverse reactions appear, the carmustine therapy must be terminated.
Icelandic: Ef æxlið er enn ólæknandi eða ef einhverjar aukaverkanir, alvarlegar eða sem þolast illa, koma fram, verður að stöðva meðferðina með karmústíni.
English: What Carmustine Obvius is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Carmustine Obvius og við hverju það er notað
English: Melphalan Concomitant use with melphalan leads to increased risk of pulmonary toxicity.
Icelandic: Melfalan Samhliða notkun melfalans veldur aukinni hættu á eiturverkunum á lungu.
English: When you are not clear about the fact whether the product is adequately cooled, then you should immediately inspect each and every vial in the carton.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hvort lyfið hafi verið við nægilega kaldar aðstæður, skaltu tafarlaust skoða hvert hettuglas í öskjunni.
English: European Pharma Hub Ltd 7000/9 hrsz, warehouse 15 and 16 Gyál, 2360
Icelandic: 7000/9 hrsz, warehouse 15 and 16
English: Intravenously administered carmustine is rapidly degraded, with no substance intact detectable after 15 minutes.
Icelandic: Karmústín gefið í bláæð brotnar hratt niður og ekkert óbreytt efni er greinanlegt eftir 15 mínútur.
English: In patients having received carmustine in childhood or adolescence, cases of extremely delayedonset pulmonary fibrosis (up to 17 years after treatment) have been described.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem hafa fengið karmústín sem börn eða unglingar hefur tilvikum um verulega seinkaða tilkomu lungnatrefjunar (allt að 17 árum) verið lýst.
English: What Carmustine Obvius is and what it is used for What you need to know before Carmustine Obvius is given to you How to use Carmustine Obvius
Icelandic: Upplýsingar um Carmustine Obvius og við hverju það er notað Áður en byrjað er að gefa þér Carmustine Obvius Hvernig nota á Carmustine Obvius Hugsanlegar aukaverkanir
English: Hypersensitivity to the active substance, to other nitrosoureas or to any of the excipients listed in section 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu, öðrum nítrósóþvagefnum (nitrosoureas) eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
English: Solvent for Carmustine Obvius ethanol anhydrous IV
Icelandic: Leysir fyrir Carmustine Obvius vatnsfrítt etanól IV
English: Renal toxicity Renal toxicity is rare, but occurs for cumulative doses < 1,000 mg/m2.
Icelandic: Eiturverkanir á nýru Eiturverkanir á nýru eru mjög sjaldgæfar, en koma fram við uppsafnaða skammta <1.000 mg/m2.
English: The lyophilisate can appear as a fine powder, however handling can cause it to appear as a more heavy and lumpy lyophilisate than as a powdery lyophilisate due to the mechanical instability of the freeze drying cake.
Icelandic: Frostþurrkaða duftið getur komið fyrir sem fínt duft, hins vegar getur meðhöndlun valdið því að það komi fyrir sem þyngra og kekkjóttara en frostþurrkaða duftið vegna eðlisfræðilegs óstöðugleika frostþurrkuðu kökunnar.
English: After reconstitution Carmustine Obvius is stable for 3 hours, stored in a glass container and protected from light.
Icelandic: Eftir blöndun er Carmustine Obvius stöðug í 3 klukkustundir ef hún er geymd í gleríláti og varin gegn ljósi.
English: By reconstituting the powder with the solvent provided, a solution has to be prepared by adding additional 27 ml water for injections.
Icelandic: Eftir að duftinu hefur verið blandað við leysinn sem fylgir með, þarf að búa til lausn með því að bæta við 27 ml af vatni fyrir stungulyf.
English: Obvius Investment B.V. De Cuserstraat 93
Icelandic: De Cuserstraat 93
English: What you need to know before you use Carmustine Obvius Do not use Carmustine Obvius:
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Carmustine Obvius Ekki má nota Carmustine Obvius:
English: The following table includes adverse reactions of carmustine listed by MedDRA system organ class and frequency convention presented in order of decreasing seriousness: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to < 1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Icelandic: líffæraflokkun og tíðni og eru taldar upp eftir minnkandi alvarleika: mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); mjög sjaldgæfar (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: Pneumonitis is seen for doses >450 mg/m2 and interstitial lung disease is seen with prolonged therapy and cumulative dose > 1,400 mg/m2.
Icelandic: Lungnabólga hefur komið fram við skammta >450 mg/m2 og millivefslungnasjúkdómur hefur komið fram við langvarandi meðferð og uppsafnaðan skammt >1.400 mg/m2.
English: Further, the ready-to-use solutions needs to be protected from light (e.g. using alu-foil wrapped around the container of the Ready-to-Use solution) and preferably kept at temperatures below 20-22°C as carmustine degrades faster at higher temperatures.
Icelandic: Enn fremur skal verja tilbúnu lausnina gegn ljósi (t.d. með því að vefja álpappír utan um ílát tilbúnu lausnarinnar) og æskilegt er að halda því við hitastig undir 20 - 22°C þar sem Carmustine brotnar hraðar niður við hærra hitastig.
English: Carmustine Obvius will always be given to you by a healthcare professional with experience in the use of anticancer medicines.
Icelandic: Carmustine Obvius er alltaf gefið af heilbrigðisstarfsmanni með reynslu af notkun krabbameinslyfja.
English: All plastic coming into contact with the carmustine solution for infusion (e.g. infusion set, etc.) should be PVC-free polyethylene plastic, otherwise glass ware should be used.
Icelandic: Allt plast sem kemst í snertingu við karmústín innrennslislausnina (t.d. innrennslissett o.fl.) skal vera PVC-frítt pólýetýlenplast, annars þarf að nota glervörur.
English: Therefore your doctor will monitor blood counts weekly for at least 6 weeks after a dose.
Icelandic: Því mun læknirinn fylgjast með blóðkornafjöldanum vikulega í a.m.k. 6 vikur eftir hvern skammt.
English: The carbamoylating activity of carmustine is generally considered less significant than the alkylating activity in its action on tumors, but carbamoylation may serve to inhibit DNA repair.
Icelandic: Karbamóýlerandi virkni karmústíns er almennt ekki talin eins mikilvæg og alkýlerandi virkni þess við verkun á æxli, en karbamóýlering getur hjálpað til við að hamla DNA viðgerð.
English: if you are allergic to carmustine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir karmústíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
English: Because of the good lipid solubility and the lack of ionisation at the physiological pH, carmustine is very well transferred through the blood-brain barrier.
Icelandic: Vegna góðrar fituleysni þess og skorts á jónun við lífeðlisfræðilega sýrustigið, fer karmústín mjög auðveldlega í gegnum blóðheilatálmann.
English: The dosage will be confirmed with the blood count.
Icelandic: Skammturinn er staðfestur með blóðkornatalningunni.
English: Nausea and vomiting are severe and begins within 2-4 h of administration and lasts for 4-6 h.
Icelandic: Ógleði og uppköst eru veruleg og hefjast innan 2-4 klukkustunda eftir gjöf og vara í 4-6 klst.
English: This medicinal product contains 0.57 vol% ethanol (alcohol), i.e. up to 7.62 g per dose, equivalent to 11.2 ml beer or 4.65 ml wine per dose.
Icelandic: Lyfið inniheldur 0,57 vol% af etanóli (alkóhóli), þ.e. allt að 7,62 g í hverjum skammti sem jafngildir 11,2 ml af bjór eða 4,65 ml af víni í hverjum skammti.
English: Your blood count will be monitored frequently to avoid toxicity in your bone marrow and the dose adjusted if necessary.
Icelandic: Fylgst verður með blóðkornafjölda hjá þér með tíðu eftirliti til að forðast eiturverkanir á beinmerg og til að aðlaga skammtinn ef þörf krefur.
English: Tell your doctor immediately if you experience any of the following symptoms: shortness of breath, persistent cough, chest pain, persistent weakness/tiredness.
Icelandic: Láttu lækninn vita án tafar ef þú finnur fyrir einhverjum af eftirfarandi einkennum: mæði, viðvarandi hósta, brjóstverk, viðvarandi máttleysi/þreytu.
English: Each ampoule of solvent contains 3 ml ethanol anhydrous (that is equivalent to 2.37 g).
Icelandic: Hver lykja með leysi inniheldur 3 ml af vatnsfríu etanóli (sem jafngildir 2,37 g).
English: Carmustine Obvius is a medicine which contains carmustine.
Icelandic: Carmustine Obvius er lyf sem inniheldur karmústín.
English: By following the recommended storage conditions it is possible to avoid any decomposition of the unopened vial until the date of expiry mentioned on the packaging.
Icelandic: Með því að fylgja ráðlögðum geymsluskilyrðum er mögulegt að forðast allt niðurbrot í óopnuðu hettuglasi fram að fyrningardagsetningunni á umbúðunum.
English: It is unknown whether carmustine/metabolites are excreted in human milk.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort karmústín/umbrotsefni skiljast út í brjóstamjólk.
English: A risk to the newborn/infant cannot be excluded.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir nýbura/ungbörn sem eru á brjósti.
English: Hepatic and renal function should also be checked prior to treatment and regularly monitored during therapy (see section 4.8).
Icelandic: Einnig skal athuga lifrar- og nýrnastarfsemi áður en meðferð er hafin og hafa reglulegt eftirlit með henni meðan á meðferð stendur (sjá kafla 4.8).
English: Carmustine and related nitrosoureas are unstable in aqueous solutions and degrade spontaneously to reactive intermediates that are capable of alkylation and carbamoylation.
Icelandic: Karmústín og tengd nítrósóþvagefni eru óstöðug í vatnslausnum og brotna sjálfkrafa niður í hvarfgjörn milliefni sem eru fær um alkýleringu og karbamóýleringu.