FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Usare solo se la soluzione è limpida, incolore, senza particelle solide visibili e se ha una consistenza acquosa.
Croatian: Bočica se smije koristiti samo ako je otopina bistra, bezbojna, vodenasta i ako nema vidljivih krutih čestica.
Italian: Semglee non deve essere miscelato con altre insuline né diluito.
Croatian: Semglee se ne smije miješati s drugim inzulinima niti razrjeđivati.
Italian: Semglee è usato per trattare il diabete mellito in adulti, adolescenti e bambini a partire dai 2 anni di età.
Croatian: Semglee se koristi za liječenje šećerne bolesti u odraslih, adolescenata i djece u dobi od 2 i više godina.
Italian: Perché si verifica ipoglicemia?
Croatian: Zašto dolazi do hipoglikemije?
Italian: Se accidentalmente si va oltre le 2 unità, ruotare la manopola per la dose in senso contrario fino al numero corretto di unità.
Croatian: Ako slučajno okrenete kotačić na više od dvije jedinice, ponovno ga okrenite u suprotnom smjeru na točan broj jedinica.
Italian: Le reazioni avverse provenienti dai controlli post-immissione in commercio del medicinale comprendono reazioni in sede di iniezione (dolore in sede di iniezione, reazione nel sito di iniezione) e reazioni cutanee (eruzione cutanea, orticaria) relativamente più frequenti in bambini e adolescenti (età ≤18 anni) rispetto agli adulti.
Croatian: Prijave nuspojava nakon stavljanja lijeka u promet relativno češće uključuju reakcije na mjestu injiciranja (bol na mjestu injiciranja, reakcija na mjestu injiciranja) i kožne reakcije (osip, urtikarija) u djece i adolescenata (≤ 18 godina) nego u odraslih.
Italian: Punto 8.
Croatian: 8. korak.
Italian: Esempi di sintomi che indicano una riduzione dei livelli cerebrali di zucchero: cefalea, fame insaziabile, nausea, vomito, stanchezza, sonnolenza, disturbi del sonno, inquietudine, aggressività, difficoltà di concentrazione, riduzione della capacità di reagire, depressione, confusione, difficoltà di parola (talvolta incapacità di parlare), disturbi della vista, tremore, paralisi, sensazione di formicolio (parestesia), sensazioni di formicolio e di intorpidimento della bocca, capogiro, perdita dell'autocontrollo, incapacità di provvedere a sé stessi, convulsioni, perdita di coscienza.
Croatian: Sljedeći simptomi ukazuju na nisku razinu šećera u mozgu: glavobolje, jaka glad, mučnina, povraćanje, umor, pospanost, poremećaji spavanja, nemir, agresivno ponašanje, poteškoće s koncentracijom, slabije reakcije, depresija, smetenost, poremećaji govora (ponekad potpun gubitak sposobnosti govora), poremećaji vida, drhtavica, paraliza, trnci (parestezije), utrnulost i trnci u području usta, omaglica, gubitak samokontrole, nesposobnost vođenja brige o samome sebi, konvulzije, gubitak svijesti.
Italian: Inserimento di un nuovo ago
Croatian: Pričvršćivanje nove igle
Italian: C - Controllare l'insulina attraverso il supporto della cartuccia per verificare che:
Croatian: C - Kroz držač uloška provjerite inzulin kako biste utvrdili sljedeće:
Italian: L'insulina e i suoi analoghi abbassano i livelli di glucosio ematico mediante stimolazione dell'assunzione periferica di glucosio, specialmente da parte dei muscoli scheletrici e del tessuto adiposo e mediante inibizione della produzione di glucosio epatico.
Croatian: Inzulin i njegovi analozi snižavaju razinu glukoze u krvi potičući perifernu pohranu glukoze, posebice u skeletnu muskulaturu i masno tkivo te inhibirajući stvaranje glukoze u jetri.
Italian: Passaggio da insulina NPH due volte al giorno a Semglee Per ridurre il rischio di ipoglicemia notturna e mattutina, i pazienti che cambiano il loro regime insulinico basale da insulina NPH due volte al giorno a Semglee una volta al giorno devono ridurre la loro dose giornaliera di insulina basale del 20-30% durante le prime settimane di trattamento.
Croatian: Prijelaz s primjene NPH inzulina dvaput dnevno na Semglee Kako bi se umanjio rizik od noćne i ranojutarnje hipoglikemije, bolesnici koji prelaze s primjene bazalnog NPH inzulina dvaput na dan na Semglee jedanput na dan moraju u prvim tjednima liječenja smanjiti dozu bazalnog inzulina za 20 - 30 %.
Italian: L'emoglobina glicata e la variabilità della glicemia erano paragonabili nei due gruppi.
Croatian: Varijabilnosti u vrijednostima glikiranog hemoglobina i glukoze bile su usporedive u objema terapijskim skupinama.
Italian: Legame al recettore dell'insulina: Studi in vitro indicano che l'affinità dell'insulina glargine e dei suoi metaboliti M1 e M2 per il recettore umano dell'insulina è simile a quella dell'insulina umana.
Croatian: Vezanje za inzulinski receptor: ispitivanja in vitro upućuju na to da je afinitet vezanja inzulina glargina i njegovih metabolita M1 i M2 na ljudski inzulinski receptor sličan afinitetu ljudskog inzulina.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Farmaci usati nel diabete, insuline ed analoghi per iniezione, a lunga durata.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: pripravci za liječenje šećerne bolesti; inzulini i analozi za injiciranje dugog djelovanja.
Italian: Quando si ruota la manopola bianca della dose per impostare la propria dose, questa si estende e si avverte un clic a ogni unità di dose indicata.
Croatian: Dok okrećete bijeli kotačić za doziranje kako biste postavili dozu, kotačić će se produljiti i svakim odabirom jedinice začut ćete „klik".
Italian: Multipack: 10 penna da 3 mL (2 confezioni da 5 penne)
Croatian: Višestruko pakiranje: 10 (2 pakiranja sa po 5) brizgalica od 3 ml.
Italian: Inoltre, verificare di rimuovere l'ago prima di smaltire la penna.
Croatian: Također, svakako uklonite iglu prije zbrinjavanja brizgalice.
Italian: Negli anziani, il deterioramento progressivo della funzione renale può causare una diminuzione costante della richiesta di insulina.
Croatian: U starijih osoba progresivno pogoršanje bubrežne funkcije može dovesti do postupnog i ravnomjernog smanjenja potrebe za inzulinom.
Italian: I tassi di ipoglicemia severa (soggetti interessati dall'evento per 100 anni di esposizione-soggetto) erano 1,05 nel gruppo insulina glargine e 0,30 nel gruppo terapia standard, e i tassi di ipoglicemia non severa confermata erano 7,71 nel gruppo insulina glargine e 2,44 nel gruppo terapia standard.
Croatian: Stopa teške hipoglikemije (broj pogođenih sudionika na 100 sudionik-godina izloženosti) iznosila je 1,05 u skupini koja je primala inzulin glargin i 0,30 u skupini koja je primala standardno liječenje, dok je stopa potvrđene hipoglikemije koja se nije smatrala teškom iznosila 7,71 u skupini koja je primala inzulin glargin te 2,44 u skupini koja je primala standardno liječenje.
Italian: Semglee viene iniettato sotto la pelle.
Croatian: Semglee se daje injekcijom pod kožu.
Italian: L'efficacia e la sicurezza di Semglee sono state dimostrate negli adolescenti e nei bambini a partire dai 2 anni di età (vedere paragrafo 5.1).
Croatian: • Adolescenti i djeca u dobi od 2 ili više godina Sigurnost primjene i djelotvornost lijeka Semglee ustanovljene su u adolescenata i djece u dobi od 2 ili više godina (vidjeti dio 5.1).
Italian: È opportuno controllare il livello di zucchero nel sangue immediatamente dopo aver assunto del glucosio per avere conferma che sia realmente in corso un episodio ipoglicemico.
Croatian: Preporučuje se da odmah nakon uzimanja glukoze izmjerite razinu šećera u krvi da provjerite imate li zaista hipoglikemiju.
Italian: - Gli altri componenti sono: cloruro di zinco, metacresolo, glicerolo, idrossido di sodio (per la regolazione del pH) (vedere paragrafo 2 "Semglee contiene sodio"), acido cloridrico (per la regolazione del pH) e acqua per preparazioni iniettabili.
Croatian: - Drugi sastojci su: cinkov klorid, metakrezol, glicerol, natrijev hidroksid (za prilagodbu pH) (vidjeti dio 2 „Semglee sadrži natrij"), kloridna kiselina (za prilagodbu pH) i voda za injekcije.
Italian: Con l'altra togliere il cappuccio della penna.
Croatian: Drugom rukom skinite zatvarač brizgalice.
Italian: • Usare una sede di iniezione che è stata indicata dall'operatore sanitario.
Croatian: • Lijek injicirajte na mjesto koje vam je pokazao Vaš liječnik.
Italian: Esempi di sintomi che indicano che il livello di zucchero nel sangue sta diminuendo troppo o troppo rapidamente: sudorazione, pelle umida, ansia, tachicardia, pressione sanguigna alta, palpitazioni e battito cardiaco irregolare.
Croatian: Sljedeći Vam simptomi govore da razina šećera u krvi previše ili prebrzo pada: znojenje, ljepljiva koža, tjeskoba, ubrzani otkucaji srca, visok krvni tlak, osjećaj lupanja srca ili nepravilan srčani ritam.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA ESTERNA (con bluebox) multipack - 10 penne (5x2)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU UNUTARNJA KUTIJA (sa plavim okvirom) višestruko pakiranje - 10 (2x5 brizgalica)
Italian: Comune Non comune Raro
Croatian: Manje često Rijetko
Italian: United Kingdom Generics [UK] Ltd Tel: +44 1707 853000 Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il {mese AAAA}.
Croatian: United Kingdom Generics [UK] Ltd Tel: +44 1707 853000
Italian: Semglee contiene sodio
Croatian: Semglee sadrži natrij
Italian: È stato condotto uno studio di 24 settimane, a gruppi paralleli, in 125 bambini con diabete mellito di tipo 1 di età compresa fra 2 e 6 anni, di confronto fra insulina glargine somministrata 1 volta al giorno al mattino verso insulina NPH somministrata una o due volte al giorno come insulina basale.
Croatian: Provedeno je 24-tjedno ispitivanje s paralelnim skupinama koje je obuhvatilo 125 djece sa šećernom bolešću tipa 1 u dobi od 2 do 6 godina, u kojemu se uspoređivalo djelovanje inzulina glargina primijenjenog jedanput na dan ujutro u odnosu na NPH inzulin primijenjen jedanput ili dvaput na dan kao bazalni inzulin.
Italian: E - Estrarre con attenzione il cappuccio interno dell'ago ed eliminarlo.
Croatian: D - Pažljivo skinite unutarnji zatvarač igle i bacite ga.
Italian: Semglee è un iniettore a forma di penna preriempita, monouso contenente 300 unità di insulina glargine in 3 mL di soluzione (100 unità/mL).
Croatian: Semglee je napunjena brizgalica za jednokratnu uporabu koja sadrži 300 jedinica inzulina glargina u 3 ml otopine (100 jedinica/ml).
Italian: È opportuno che conosca questi fattori in modo che possa agire adeguatamente in caso di cambiamenti di questi livelli e quindi evitare che diventino troppo elevati o troppo bassi.
Croatian: Morate ih poznavati kako biste ispravno odgovorili na promjene razine šećera u krvi i spriječili da ona postane previsoka ili preniska.
Italian: Quando si passa da un regime terapeutico a base di insulina ad azione intermedia o prolungata a un regime con Semglee, può essere richiesto un cambiamento della dose di insulina basale e l'aggiustamento del trattamento antidiabetico concomitante (la dose ed i tempi di somministrazione di insuline regolari o analoghi dell'insulina ad azione rapida aggiuntivi o la dose dei medicinali antidiabetici orali).
Croatian: Kad se prelazi s liječenja inzulinom srednje dugog ili dugog djelovanja na liječenje lijekom Semglee, možda će biti potrebno prilagoditi dozu bazalnog inzulina i drugih antidijabetika pri istodobnoj primjeni (dozu i vrijeme primjene dodatnih običnih inzulina ili brzodjelujućih inzulinskih analoga, odnosno dozu oralnih antidijabetika).
Italian: Punto 5.
Croatian: 5. korak.
Italian: Si può verificare una lipodistrofia in sede di iniezione che rallenta l'assorbimento locale di insulina.
Croatian: Na mjestu injekcije može doći do lipodistrofije koja može odgoditi lokalnu apsorpciju inzulina.
Italian: Semglee non è l'insulina di prima scelta per il trattamento della chetoacidosi diabetica.
Croatian: Semglee nije odgovarajući inzulin za liječenje dijabetičke ketoacidoze.
Italian: Se ha iniettato una dose troppo alta di Semglee, i livelli di zucchero nel sangue possono diventare troppo bassi (ipoglicemia).
Croatian: Ako ste injicirali previše lijeka Semglee, razina šećera u krvi može postati preniska (hipoglikemija).
Italian: • Per collegare e caricare un nuovo ago, ripetere la procedura dal punto 2A.
Croatian: • Ponovite postupak od koraka 2A za pričvršćivanje i punjenje nove igle.
Italian: I pazienti trattati con dosi elevate di insulina a causa della presenza di anticorpi anti-insulina umana possono mostrare un miglioramento della risposta all'insulina, se sottoposti alla terapia con Semglee.
Croatian: Bolesnici koji zbog postojanja protutijela na ljudski inzulin uzimaju visoke doze inzulina mogu imati bolji terapijski odgovor na Semglee.
Italian: E - Tenendo la penna verticale, premere il pulsante di iniezione fino all'arresto e fino a quando la finestra della dose mostra "0".
Croatian: - Dok je brizgalica usmjerena prema gore, pritišćite dugme za injiciranje dok se ne prestane pomicati, a u prozorčiću za prikaz doze bude prikazana oznaka „0".
Italian: Ciò è particolarmente importante per coloro nei quali risulta ridotta o del tutto assente la percezione dei segni di allarme di ipoglicemia o che sono soggetti a frequenti episodi ipoglicemici.
Croatian: To je osobito važno u osoba u kojih su upozoravajući simptomi hipoglikemije slabije izraženi ili izostaju te u osoba s čestim epizodama hipoglikemije.
Italian: Se ha dimenticato una dose di Semglee o non ha iniettato abbastanza insulina, i livelli di zucchero nel sangue possono diventare troppo elevati (iperglicemia).
Croatian: Ako ste propustili dozu lijeka Semglee ili ako niste injicirali dovoljno inzulina, razina šećera u krvi može postati previsoka (hiperglikemija).
Italian: La concentrazione totale di insulina (insulina glargine e i suoi metaboliti) riscontrata in pazienti con diabete di tipo 1 era marcatamente inferiore a quella che sarebbe richiesta per una occupazione del recettore IGF-1 tale da avere un effetto semimassimale e la conseguente attivazione della via mitogenica- proliferativa da parte dal recettore IGF-1.
Croatian: Ukupna terapijska koncentracija inzulina (inzulina glargina i metabolita) nađena u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 bila je značajno niža od koncentracije potrebne za dostizanje polovice maksimalnog zasićenja IGF-1 receptora i posljedičnu aktivaciju mitogeno-proliferativnog puta koji se inicira putem IGF-1 receptora.
Italian: Se il livello di zucchero nel sangue è troppo basso (ipoglicemia), segua la guida per l'ipoglicemia (vedere il riquadro alla fine di questo foglio illustrativo).
Croatian: Ako Vam je šećer u krvi prenizak (hipoglikemija), slijedite upute za slučaj hipoglikemije (vidjeti uokvireni tekst na kraju ove upute o lijeku).
Italian: Le concentrazioni plasmatiche minime dell'insulina glargine e dei suoi principali metaboliti M1 e M2 sono state misurate nei bambini trattati con l'insulina glargine, e hanno mostrato un andamento delle concentrazioni plasmatiche simile agli adulti, senza evidenza di accumulo dell'insulina glargine o dei suoi metaboliti con la somministrazione cronica.
Croatian: Mjerenje „najniže" razine inzulina glargina i njegovih glavnih metabolita (M1 i M2) u djece liječene inzulinom glarginom otkrilo je da su obrasci koncentracija u plazmi podjednaki kao u odraslih te nije bilo dokaza o akumulaciji inzulina glargina ni njegovih metabolita pri dugotrajnoj primjeni.
Italian: B - Tenendo il corpo della penna rivolto verso l'alto, fissare il cappuccio esterno dell'ago diritto sul supporto della cartuccia, come mostrato.
Croatian: B - Dok tijelo brizgalice držite usmjereno prema gore, pričvrstite vanjski zatvarač igle izravno na držač uloška kako je prikazano.
Italian: • 2 salviettine imbevute di alcool
Croatian: • 2 alkoholne maramice
Italian: In uno studio clinico i sintomi dell'ipoglicemia o le risposte all'ormone contro-regolatore sono risultati simili dopo somministrazione endovenosa di insulina glargine e insulina umana sia in volontari sani sia in pazienti con diabete di tipo 1.
Croatian: U kliničkom su ispitivanju simptomi hipoglikemije odnosno odgovori proturegulacijskih hormona bili podjednaki nakon intravenske primjene inzulina glargina odnosno ljudskog inzulina i u zdravih dobrovoljaca i u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1.
Italian: Gli studi di farmacologia clinica hanno dimostrato che l'insulina glargine e l'insulina umana per via endovenosa sono equipotenti, quando vengono somministrate alle stesse dosi.
Croatian: U kliničkim farmakološkim ispitivanjima pokazalo se da su intravenski primijenjen inzulin glargin i ljudski inzulin ekvipotentni kada se daju u istim dozama.
Italian: La penna in uso non deve essere conservata in frigorifero.
Croatian: Brizgalica u uporabi ne smije se čuvati u hladnjaku.
Italian: Il fissaggio non diritto del cappuccio esterno dell'ago può piegare o danneggiare l'ago.
Croatian: Ako vanjski zatvarač igle pokušate pričvrstiti sa strane, možete saviti ili oštetiti iglu.
Italian: I beta-bloccanti, clonidina, sali di litio o alcool possono potenziare o ridurre l'effetto ipoglicemizzante dell'insulina.
Croatian: Beta blokatori, klonidin, soli litija odnosno alkohol mogu pojačati ili oslabiti učinak inzulina na snižavanje razine glukoze u krvi.
Italian: L'aggiustamento della dose può essere necessario anche se, ad esempio, cambiano il peso del paziente o il suo stile di vita, l'ora della somministrazione della dose di insulina o si verificano altre circostanze che possono causare un'aumentata sensibilità all'ipo- o all'iperglicemia (vedere paragrafo 4.4).
Croatian: Dozu će možda trebati prilagoditi i ako, primjerice, dođe do promjena tjelesne težine ili životnih navika bolesnika, ako se promijeni vrijeme primjene doze inzulina ili nastupe druge okolnosti zbog kojih se povećava sklonost hipoglikemiji odnosno hiperglikemiji (vidjeti dio 4.4).
Italian: B - Stringere la parte più grande del cappuccio esterno dell'ago e svitare l'ago in senso antiorario (verso sinistra).
Croatian: B - Stisnite širi dio vanjskog zatvarača igle i odvrnite iglu u smjeru suprotnom od smjera kazaljke sata (ulijevo).
Italian: I dati di farmacocinetica e farmacodinamica indicano che l'effetto dell'iniezione sottocutanea di Semglee è dovuto principalmente all'esposizione a M1.
Croatian: Farmakokinetički i farmakodinamički nalazi pokazuju da se učinak supkutane injekcije lijeka Semglee uglavnom temelji na izloženosti metabolitu M1. U najvećeg broja ispitanika inzulin glargin i metabolit
Italian: D - Rimettere il cappuccio della penna sulla cartuccia.
Croatian: D - Zamijenite zatvarač brizgalice preko uloška.
Italian: Dublino
Croatian: Dublin
Italian: È completamente solubile al pH acido (pH 4) della soluzione iniettabile di Semglee.
Croatian: Potpuno je topljiv u kiselom mediju kakav je Semglee otopina za injekciju (pH 4).
Italian: Per ogni iniezione, cambiare il sito di iniezione all'interno dell'area della pelle prescelta.
Croatian: Kod svake injekcije promijenite mjesto uboda unutar tog područja na koži.
Italian: • l'insulina appaia limpida e incolore;
Croatian: • inzulin je bistar i bezbojan,
Italian: Come conservare Semglee
Croatian: Kako čuvati Semglee
Italian: Le penne in uso non devono essere conservate in frigorifero.
Croatian: Brizgalice u uporabi ne smiju se čuvati u hladnjaku.
Italian: * PICCHIETTARE
Croatian: * LUPNITE
Italian: Ogni penna preriempita contiene 3 mL di soluzione.
Croatian: Jedna napunjena brizgalica sadrži 3 ml otopine.
Italian: In tutti i casi è necessario aggiustare la dose di insulina per evitare livelli di zucchero nel sangue troppo bassi o troppo elevati.
Croatian: U svakom slučaju, možda će biti potrebno prilagoditi dozu inzulina kako biste izbjegli preniske ili previsoke razine šećera u krvi.
Italian: Dopo l'iniezione
Croatian: Postupci nakon injiciranja
Italian: • Non immergere o lavare la penna.
Croatian: • Nemojte namakati niti prati brizgalicu.
Italian: Periodo di validità dopo il primo utilizzo della penna Il medicinale può essere conservato per un massimo di 4 settimane a una temperatura non superiore a 30°C e lontano dal calore diretto o dalla luce diretta.
Croatian: Lijek se može čuvati najdulje 4 tjedna na temperaturi do 30°C, zaštićen od izvora topline i izravne svjetlosti.
Italian: Non conservare la penna con l'ago utilizzato attaccato.
Croatian: Nemojte pohranjivati brizgalicu na koju je pričvršćena upotrijebljena igla.
Italian: Soluzione iniettabile 1 penna da 3 mL 3 penne da 3 mL.
Croatian: Otopina za injekciju 1 brizgalica od 3 ml 3 brizgalice od 3 ml 5 brizgalica od 3 ml 10 brizgalica od 3 ml
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Semglee
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Semglee
Italian: Semglee contiene insulina glargine, un analogo dell'insulina, e ha una durata d'azione prolungata.
Croatian: Semglee sadrži inzulin glargin, koji je inzulinski analog s produljenim djelovanjem.
Italian: A causa di un apporto di insulina basale più prolungato con Semglee, potrebbe verificarsi con minor frequenza l'ipoglicemia notturna ma con maggior frequenza l'ipoglicemia di prima mattina.
Croatian: Zbog ravnomjernije opskrbe bazalnim inzulinom kod primjene lijeka Semglee, može se očekivati manje noćnih te više ranojutarnjih epizoda hipoglikemije.
Italian: La manopola bianca della dose ruota e si avvertirà un clic quando viene premuta.
Croatian: Bijeli kotačić za doziranje okrenut će se i začut ćete nekoliko „klikova" dok pritišćete dugme.
Italian: Pulsante di iniezione
Croatian: Dugme za injiciranje
Italian: Semglee non deve essere somministrato per via endovenosa.
Croatian: Semglee se ne smije primjenjivati intravenski.
Italian: Prima di usare la penna preriempita, leggere attentamente le istruzioni inserite nel foglio illustrativo (vedere paragrafo 6.6).
Croatian: Prije uporabe napunjene brizgalice moraju se pažljivo pročitati upute za uporabu koje su sastavni dio upute o lijeku (vidjeti dio 6.6).
Italian: Eccipienti: cloruro di zinco, metacresolo, glicerolo, acido cloridrico, idrossido di sodio (per la regolazione del pH) e acqua per preparazioni iniettabili
Croatian: Pomoćne tvari: cinkov klorid, metakrezol, glicerol, kloridna kiselina i natrijev hidroksid (za prilagodbu pH), voda za injekcije
Italian: C - Tenere il corpo della penna rivolto verso l'alto con una mano.
Croatian: C - Tijelo brizgalice držite jednom rukom tako da bude usmjereno prema gore.
Italian: Nel caso in cui sia necessaria la somministrazione con una siringa, deve essere usato il flaconcino (vedere paragrafo 4.2 e 4.4).
Croatian: Ako je nužna primjena pomoću štrcaljke, potrebno je koristiti bočicu (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Italian: Se dimentica di usare Semglee
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Semglee
Italian: L'obiettivo primario di dimostrare la non inferiorità di insulina glargine rispetto a NPH in tutte le ipoglicemie non è stato raggiunto e vi è stata una tendenza a un aumento di eventi ipoglicemici con insulina glargine [rapporto di frequenza con insulina glargine: NPH (IC al 95%) = 1,18 (0,97-1,44)].
Croatian: Primarni cilj ispitivanja - dokazati da inzulin glargin nije inferioran u odnosu na NPH u svim slučajevima hipoglikemije - nije postignut, a zabilježen je trend povećanja broja slučajeva hipoglikemije u skupini koja je primala inzulin glargin [omjer inzulin glargin: NPH (95 % CI) = 1,18
Italian: Smaltire l'ago utilizzato nel contenitore per oggetti appuntiti subito dopo l'uso.
Croatian: Upotrijebljenu iglu odmah nakon uporabe odložite u spremnik za zbrinjavanje oštrih predmeta.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni mL contiene 100 unità di insulina glargine* (equivalenti a 3,64 mg).
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan ml sadrži 100 jedinica inzulina glargina* (što odgovara 3,64 mg).
Italian: Se soffre di diabete di tipo 1 (diabete mellito insulino-dipendente), non sospenda il trattamento con l'insulina né l'assunzione di carboidrati.
Croatian: Ako imate šećernu bolest tipa 1 (šećernu bolest ovisnu o inzulinu), nemojte prestati primjenjivati inzulin te nastavite uzimati dovoljno ugljikohidrata.
Italian: In entrambi i gruppi di trattamento sono stati osservati effetti simili sull'emoglobina glicata e sull'incidenza di ipoglicemia sintomatica; tuttavia la glicemia plasmatica a digiuno è diminuita maggiormente rispetto al basale nel gruppo insulina glargine rispetto al gruppo NPH.
Croatian: Opaženi su podjednaki učinci na glikirani hemoglobin te incidenciju simptomatske hipoglikemije u obje terapijske skupine, ali razina glukoze u plazmi natašte više se smanjila u odnosu na početnu vrijednost u skupini koja je primala inzulin glargin nego u NPH skupini.