FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Variazioni percentuali medie dal basale in fosfato nel sangue erano 3,6% e 5,1% per canagliflozin 100 mg e 300 mg, rispetto a 1,5% per placebo.
Greek: Οι μέσες ποσοστιαίες μεταβολές από την τιμή αναφοράς στα φωσφορικά του ορού ήταν 3,6% και 5,1% για την καναγλιφλοζίνη 100 mg και 300 mg, σε σύγκριση με 1,5% για το εικονικό φάρμακο.
Italian: Ipoglicemia in terapia aggiuntiva con insulina o secretagoghi dell'insulina La frequenza dell'ipoglicemia è stata bassa (circa 4%) in tutti i gruppi di trattamento, incluso il placebo, con canagliflozin in monoterapia o in aggiunta a metformina.
Greek: Η συχνότητα εμφάνισης υπογλυκαιμίας ήταν χαμηλή (περίπου 4%) μεταξύ των ομάδων θεραπείας, συμπεριλαμβανομένου του εικονικού φαρμάκου, όταν χρησιμοποιήθηκε ως μονοθεραπεία ή ως επιπρόσθετη θεραπεία σε μετφορμίνη.
Italian: Canagliflozin non è stato studiato nell'insufficienza renale grave (eGFR < 30 mL/min/1,73 m2 o
Greek: Η καναγλιφλοζίνη δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2 ή CrCl < 30 ml/min) ή ESRD.
Italian: C] canagliflozin nei soggetti sani, il 41,5%, 7,0% e 3,2% della dose radioattiva somministrata è stata ritrovata nelle feci rispettivamente come canagliflozin, un metabolita idrossilato e un metabolita O-glucuronide.
Greek: 7,0% και το 3,2% της χορηγούμενης ραδιενεργού δόσης ανακτήθηκε στα κόπρανα ως καναγλιφλοζίνη, ως υδροξυλιωμένος μεταβολίτης και ως μεταβολίτης O-γλυκουρονιδίου, αντίστοιχα.
Italian: I pazienti con eGFR da 30 a <60 ml/min/1,73 m 2 erano 2.011.
Greek: Υπήρχαν 2.011 ασθενείς με eGFR 30 έως <60 ml/min/1,73 m 2.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 11-2013.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 11-2013.
Italian: Altre informazioni su Invokana
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Invokana
Italian: Le compresse si assumono una volta al giorno, preferibilmente prima del primo pasto della giornata.
Greek: Τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται μία φορά την ημέρα, κατά προτίμηση πριν από το πρώτο γεύμα της ημέρας.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Invokana.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Invokana.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione del rischio per garantire che Invokana sia usato nel modo più sicuro possibile.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Invokana χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Italian: Il 15.11.2013 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Invokana, valida in tutta l'Unione europea.
Greek: Στις 15.11.2013 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Invokana.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Invokana.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Invokana.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Invokana consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Invokana διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Invokana è disponibile sotto forma di compresse (100 e 300 mg) e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Greek: Το Invokana διατίθεται υπό μορφή δισκίων (100 και 300 mg) και χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Italian: Invokana è stato esaminato nell'ambito di 9 studi principali, cui hanno partecipato in totale circa 10 000 pazienti con diabete di tipo 2.
Greek: Για την αξιολόγηση του Invokana διενεργήθηκαν 9 βασικές μελέτες στις οποίες μετείχαν συνολικά περίπου 10.000 ασθενείς με διαβήτη τύπου 2.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Invokana sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού αποφάσισε ότι τα οφέλη του Invokana υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Invokana?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Italian: La dose iniziale raccomandata è 100 mg una volta al giorno.
Greek: Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 100 mg μία φορά την ημέρα.
Italian: Poiché gli effetti di Invokana dipendono dalla funzione renale, l'efficacia e la tollerabilità del medicinale sono ridotte nei pazienti con insufficienza renale.
Greek: Δεδομένου ότι τα αποτελέσματα του Invokana εξαρτώνται από τη νεφρική λειτουργία, η αποτελεσματικότητα και η ανεκτικότητα του φαρμάκου είναι μειωμένη σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία.
Italian: • Invokana ha altresì dimostrato di essere perlomeno efficace quanto i medicinali antidiabetici glimepiride e sitagliptina dopo 52 settimane di trattamento;
Greek: • Το Invokana αποδείχθηκε τουλάχιστον εξίσου αποτελεσματικό με τα αντιδιαβητικά φάρμακα γλιμεπιρίδη και σιταγλιπτίνη μετά από 52 εβδομάδες θεραπείας.
Italian: È stato infine condotto uno studio su pazienti con insufficienza renale di grado moderato, mentre un altro studio ha riguardato pazienti di età compresa tra 55 e 80 anni.
Greek: Επίσης, διενεργήθηκε μία μελέτη σε ασθενείς με μέτρια νεφρική δυσλειτουργία, και μία ακόμη σε ασθενείς μεγαλύτερης ηλικίας, από 55 έως 80 ετών.
Italian: Quali sono i rischi associati a Invokana?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Invokana;
Italian: Se del caso, la dose può essere aumentata a 300 mg una volta al giorno.
Greek: Εάν χρειασθεί, η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 300 mg μία φορά την ημέρα.
Italian: La terapia con Invokana ha inoltre indotto calo ponderale e riduzione della pressione sanguigna, due effetti che sono considerati benefici nei pazienti affetti da diabete.
Greek: Η θεραπεία με Invokana είχε επίσης ως αποτέλεσμα την απώλεια βάρους και τη μείωση της αρτηριακής πίεσης, επιδράσεις που θεωρούνται επωφελείς για τους ασθενείς με διαβήτη.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Invokana sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Invokana συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια, καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Italian: Il profilo di sicurezza è stato considerato simile a quello di altri medicinali appartenenti alla stessa classe (inibitori del SGLT2).
Greek: Σε ό,τι αφορά την ασφάλειά του, αυτή κρίθηκε παρόμοια με αυτήν άλλων φαρμάκων της ίδιας κατηγορίας (αποκλειστές SGLT2).
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Invokana, vedere il foglio illustrativo.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Invokana περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Italian: Nei pazienti con insufficienza renale moderata, la dose deve essere limitata a 100 mg una volta al giorno.
Greek: Σε ασθενείς με μέτρια νεφρική δυσλειτουργία η δόση πρέπει να περιορίζεται σε 100 mg μία φορά την ημέρα.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Invokana, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Invokana, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Italian: In tutti gli studi il principale parametro dell'efficacia era il livello nel sangue di una sostanza denominata emoglobina glicosilata (HbA1c), che dà un'indicazione dell'efficacia del controllo del glucosio nel sangue.
Greek: Σε όλες τις μελέτες βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν τα επίπεδα μιας ουσίας στο αίμα που ονομάζεται γλυκοζυλιωμένη αιμοσφαιρίνη (HbA1c), η οποία παρέχει ένδειξη για το πόσο αποτελεσματικά ελέγχεται η γλυκόζη του αίματος.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Invokana sono ipoglicemia (riduzione dei livelli di glucosio nel sangue), se somministrato in associazione a insulina o a una sulfonilurea, candidosi vulvovaginale (un'infezione fungina dell'area genitale femminile causata da Candida), infezione delle vie urinarie (infezione delle strutture deputate al trasporto dell'urina) e poliuria (produzione di un'eccessiva quantità di urine) o pollachiuria (aumento anomalo della frequenza delle minzioni).
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Invokana είναι υπογλυκαιμία (χαμηλά επίπεδα γλυκόζης στο αίμα) όταν χορηγείται σε συνδυασμό με ινσουλίνη ή σουλφονυλουρία, αιδοιοκολπική καντιντίαση (άφθες, μυκητιασική λοίμωξη της περιοχής των γυναικείων γεννητικών οργάνων που οφείλεται στο Candida), λοίμωξη του ουροποιητικού συστήματος (λοίμωξη των δομών που μεταφέρουν τα ούρα) και πολυουρία (μη φυσιολογικά μεγάλη παραγωγή ούρων) ή πολλακιουρία (μη φυσιολογικά συχνή ούρηση).
Italian: Pertanto, l'uso di Invokana non è raccomandato in pazienti con grave insufficienza renale.
Greek: Ως εκ τούτου, δεν συνιστάται η χορήγηση του Invokana σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία.
Italian: Il CHMP ha concluso che Invokana ha dimostrato di essere efficace nel ridurre i livelli di glucosio nel sangue.
Greek: Η CHMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι το Invokana καταδείχθηκε αποτελεσματικό στον έλεγχο των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα.
Italian: Invokana è un medicinale antidiabetico contenente il principio attivo canagliflozin.
Greek: Το Invokana είναι φάρμακο κατά του διαβήτη που περιέχει τη δραστική ουσία καναγλιφλοζίνη.
Italian: Quali benefici di Invokana sono stati evidenziati negli studi?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Invokana σύμφωνα με τις μελέτες;
Italian: Invokana è risultato più efficace del placebo e perlomeno efficace quanto i medicinali di confronto nel ridurre i livelli di HbA1c, se utilizzato sia in monoterapia sia in combinazione con altri medicinali antidiabetici:
Greek: Το Invokana αποδείχθηκε αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο, και τουλάχιστον εξίσου αποτελεσματικό με τα φάρμακα σύγκρισης σε ό,τι αφορά τη μείωση των επιπέδων της HbA1c, χορηγούμενο τόσο ως μονοθεραπεία όσο και σε συνδυασμό με άλλα αντιδιαβητικά φάρμακα:
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Invokana i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Invokana, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Italian: È indicato nei pazienti adulti con diabete mellito di tipo 2 per migliorare il controllo del livello di glucosio (zucchero) nel sangue.
Greek: Χορηγείται σε ενήλικες με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 για τον έλεγχο των επιπέδων της γλυκόζης (σακχάρου) στο αίμα.
Italian: Come si usa Invokana?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Invokana;
Italian: Tre studi esaminavano l'efficacia di Invokana usato come terapia aggiuntiva in associazione a un altro medicinale antidiabetico (metformina o insulina), mentre altri tre studi analizzavano l'efficacia di Invokana usato come terapia aggiuntiva in associazione ad altri due medicinali antidiabetici (tra cui metformina), in pazienti in cui la terapia con tali medicinali, in aggiunta a dieta ed esercizio, non era sufficiente a garantire un controllo adeguato del diabete.
Greek: Τρεις μελέτες εξέτασαν το Invokana ως επιπρόσθετη θεραπεία σε άλλο αντιδιαβητικό φάρμακο (μετφορμίνη ή ινσουλίνη), ενώ τρεις περαιτέρω μελέτες εξέτασαν το Invokana ως επιπρόσθετη θεραπεία σε άλλα δύο αντιδιαβητικά φάρμακα (περιλαμβανομένης της μετφορμίνης), όταν εκείνα σε συνδυασμό με άσκηση και δίαιτα δεν παρέχουν επαρκή έλεγχο του διαβήτη.
Italian: Invokana può anche essere utilizzato come terapia aggiuntiva in associazione con altri medicinali antidiabetici, tra cui l'insulina, quando questi medicinali, unitamente a dieta ed esercizio fisico, non forniscono un controllo adeguato del diabete.
Greek: Το Invokana μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί ως επιπρόσθετη θεραπεία σε άλλα αντιδιαβητικά φάρμακα, περιλαμβανομένης της ινσουλίνης, όταν εκείνα σε συνδυασμό με άσκηση και δίαιτα δεν παρέχουν επαρκή έλεγχο του διαβήτη.
Italian: Sono stati individuati importanti effetti indesiderati, tra cui disidratazione e infezione delle vie urinarie, ma tali effetti sono stati considerati gestibili.
Greek: Στις προσδιορισθείσες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνονται η αφυδάτωση και η λοίμωξη του ουροποιητικού συστήματος, οι οποίες ωστόσο κρίνονται αντιμετωπίσιμες.
Italian: Bloccando l'azione della SGLT2, Invokana induce l'eliminazione di più glucosio attraverso l'urina e, di conseguenza, riduce la concentrazione di glucosio nel sangue.
Greek: Αναστέλλοντας τη δράση της SGLT2, το Invokana αυξάνει την αποβολή της γλυκόζης μέσω των ούρων, μειώνοντας κατ' αυτόν τον τρόπο τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα.
Italian: Il principio attivo di Invokana, canagliflozin, agisce bloccando una proteina presente nei reni, denominata cotrasportatore di sodio-glucosio di tipo 2 (SGLT2).
Greek: Η δραστική ουσία που περιέχει το Invokana, η καναγλιφλοζίνη, δρα αναστέλλοντας τη δράση μιας πρωτεΐνης στους νεφρούς, η οποία αποκαλείται υπότυπος 2 του συμμεταφορέα νατρίου και γλυκόζης (SGLT2).
Italian: Il diabete di tipo 2 è una malattia in cui il pancreas non produce abbastanza insulina per controllare il livello di glucosio nel sangue o in cui l'organismo non è in grado di utilizzare l'insulina in modo efficace, il che comporta un aumento dei livelli di glucosio nel sangue.
Greek: Ο διαβήτης τύπου 2 είναι μια νόσος κατά την οποία το πάγκρεας δεν παράγει αρκετή ινσουλίνη για τον έλεγχο των επιπέδων της γλυκόζης στο αίμα ή ο οργανισμός δεν μπορεί να χρησιμοποιήσει αποτελεσματικά την ινσουλίνη.
Italian: • nell'ambito degli studi che esaminavano l'efficacia di Invokana assunto in associazione a un altro o ad altri due medicinali antidiabetici, la riduzione dei livelli di HbA1c dopo 26 settimane rispetto al placebo era compresa tra lo 0,76% e lo 0,92% in più con la dose di 300 mg e tra lo 0,62% e lo 0,74% in più con la dose da 100 mg;
Greek: • Στις μελέτες που εξέτασαν το Invokana ως επιπρόσθετη θεραπεία σε ένα ή δύο άλλα αντιδιαβητικά φάρμακα, οι μειώσεις στα επίπεδα της HbA1c μετά από 26 εβδομάδες σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο κυμαίνονταν από 0,76% έως 0,92% με τη δόση των 300 mg και από 0,62% έως 0,74% με τη δόση των 100 mg.
Italian: Come agisce Invokana?
Greek: Πώς δρα το Invokana;
Italian: La SGLT2 è una proteina responsabile del riassorbimento del glucosio nel torrente ematico (circolo sanguigno) dall'urina, allorché il sangue è filtrato nei reni.
Greek: Η SGLT2 είναι πρωτεΐνη που αναρροφά γλυκόζη από τα ούρα καθώς το αίμα φιλτράρεται στους νεφρούς και τη διοχετεύει στην κυκλοφορία του αίματος.
Italian: Invokana può essere usato come unica terapia quando la dieta e l'esercizio fisico non forniscono da soli un controllo adeguato dei livelli di glucosio nel sangue in pazienti che non possono assumere metformina (un altro medicinale antidiabetico).
Greek: Το Invokana μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μονοθεραπεία σε ασθενείς των οποίων τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα δεν ελέγχονται επαρκώς μόνο με δίαιτα και άσκηση και οι οποίοι δεν μπορούν να λάβουν μετφορμίνη (άλλο αντιδιαβητικό φάρμακο).
Italian: Riassunto destinato al pubblico
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό καναγλιφλοζίνη
Italian: • usato in monoterapia alla dose di 100 mg, Invokana ha diminuito i livelli di HbA1c dello 0,91% in più rispetto al placebo dopo 26 settimane, mentre la dose di 300 mg ha determinato una riduzione dell'1,16% in più rispetto al placebo;
Greek: • Χορηγούμενο ως μονοθεραπεία σε δόση των 100 mg, το Invokana μείωσε τα επίπεδα της HbA1c κατά 0,91% περισσότερο από ό,τι το εικονικό φάρμακο μετά από 26 εβδομάδες, ενώ η δόση των 300 mg επέφερε μείωση κατά 1,16% περισσότερο από ό,τι το εικονικό φάρμακο.
Italian: • lo studio condotto nei pazienti con insufficienza renale di grado moderato ha dimostrato che l'efficacia di Invokana, pur essendo inferiore in questi soggetti, risulta comunque clinicamente rilevante: la dose da 100 mg ha indotto una riduzione dei livelli di HbA1c superiore dello 0,3% rispetto al placebo;
Greek: • Η μελέτη σε ασθενείς με μέτρια νεφρική δυσλειτουργία έδειξε ότι οι επιδράσεις του Invokana ήταν μειωμένες στους εν λόγω ασθενείς, αλλά εξακολουθούν να είναι κλινικά συναφείς: η μείωση των επιπέδων της HbA1c με τη δόση των 100 mg ήταν βελτιωμένη κατά 0,30% σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.
Italian: • usato come terapia aggiuntiva all'insulina alla dose di 300 mg, Invokana ha diminuito i livelli di HbA1c dello 0,73% in più rispetto al placebo dopo 18 settimane, mentre la dose di 100 mg ha determinato una riduzione dello 0,65% in più rispetto al placebo;
Greek: • Χορηγούμενο ως επιπρόσθετη θεραπεία στην ινσουλίνη στη δόση των 300 mg, το Invokana μείωσε τα επίπεδα της HbA1c κατά 0,73% περισσότερο από ό,τι το εικονικό φάρμακο μετά από 18 εβδομάδες, ενώ η δόση των 100 mg είχε ως αποτέλεσμα μείωση κατά 0,65% περισσότερο από ό,τι το εικονικό φάρμακο.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Invokana?
Greek: Τι είναι το Invokana και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Italian: • dallo studio condotto sui pazienti più anziani è emersa infine un'efficacia clinicamente significativa di Invokana anche nei soggetti di età superiore ai 75 anni: assunto alle dosi di 300 mg e di 100 mg, Invokana ha indotto una diminuzione dei livelli di HbA1c superiore al placebo dello 0,70% e dello 0,57%, rispettivamente.
Greek: • Επίσης, η μελέτη σε πιο ηλικιωμένους ασθενείς έδειξε ότι το Invokana είχε κλινικά συναφείς επιδράσεις σε ασθενείς ηλικίας άνω των 75 ετών συγκριτικά με το εικονικό φάρμακο, με μείωση στα επίπεδα της HbA1c κατά 0,70% και 0,57% με τις δόσεις των 300 mg και 100 mg, αντίστοιχα.
Italian: Uno degli studi metteva a confronto Invokana, usato in monoterapia in pazienti con livelli di glucosio nel sangue non adeguatamente controllati da dieta ed esercizio fisico, con placebo (un trattamento fittizio).
Greek: Μία από τις μελέτες συνέκρινε το Invokana, ως μονοθεραπεία, με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) σε ασθενείς των οποίων τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα δεν ελέγχονται επαρκώς μόνο με δίαιτα και άσκηση.
Italian: Perché Invokana è approvato?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Invokana;
Italian: Numero EU
Greek: Αριθμός ΕU
Italian: 3 x 28 compresse (24 attive + 4 placebo)
Greek: 3 x 28 δισκία (24 δραστικά + 4 εικονικά)
Italian: 28 compresse (24 attive + 4 placebo)
Greek: 28 δισκία (24 δραστικά + 4 εικονικά)
Italian: Contenitore Dimensione della confezione
Greek: Συσκευασία Μέγεθος συσκευασίας
Italian: Forma Farmaceutica
Greek: Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή Οδός χορήγησης
Italian: Di cosa soffre eventualmente?
Greek: Από τι πάσχετε πιθανώς;
Italian: Il rischio è maggiore:
Greek: Ο κίνδυνος είναι υψηλότερος:
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE / RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione:16 Novembre 2011
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 16 Νοεμβρίου 2011
Italian: IOA agisce immediatamente.
Greek: Το IOA θα δράσει αμέσως.
Italian: Non ancora noto
Greek: Δεν είναι ακόμη γνωστό
Italian: Talvolta, la perdita della vista può manifestarsi pressoché immediatamente.
Greek: Ορισμένες φορές η απώλεια της όρασης μπορεί να προκληθεί σχεδόν αμέσως.
Italian: Lo stato stazionario è raggiunto dopo 5 giorni.
Greek: Η σταθεροποιημένη κατάσταση επιτυγχάνεται μετά από 5 ημέρες.
Italian: Particolare attenzione deve essere prestata all'interazione con lamotrigina.
Greek: Θα πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή στην αλληλεπίδραση με λαμοτριγίνη.
Italian: Tuttavia, questi effetti indesiderati sono rari.
Greek: Ωστόσο, αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι σπάνιες.
Italian: • se ha partorito meno di qualche settimana fa
Greek: • σε περίπτωση που γεννήσατε λίγες εβδομάδες πριν
Italian: • La TEV può essere fatale nell'1-2 % dei casi.
Greek: • Η ΦΘΕ μπορεί να είναι θανατηφόρος σε 1-2% των περιπτώσεων.
Italian: Nota uno qualsiasi di questi segni?
Greek: Έχετε εμφανίσει οποιοδήποτε από αυτά τα σημεία;
Italian: In particolare sopra i 35 anni
Greek: Ιδιαίτερα πάνω από τα 35 έτη
Italian: Efficacia ridotta
Greek: Μειωμένη αποτελεσματικότητα
Italian: Quando e come prendere le compresse
Greek: Πότε και πώς να πάρετε τα δισκία
Italian: Raramente possono persistere effetti gravi o, molto raramente, questi possono essere fatali.
Greek: Σπάνια, μπορεί να υπάρχουν σοβαρές μακροχρόνιες επιπτώσεις ή, πολύ σπάνια, μπορεί να είναι θανατηφόροι.
Italian: Circa 2 donne su 10.000
Greek: Περίπου 2 από τις 10.000 γυναίκες
Italian: Non sono disponibili dati di efficacia e di sicurezza nelle adolescenti al di sotto dei 18 anni d'età.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια σε έφηβες ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Italian: Sono state arruolate in totale 3.434 donne di età compresa tra 18 e 50 anni, che hanno completato 33.828 cicli.
Greek: Συνολικά 3.434 γυναίκες, ηλικίας 18-50, εντάχθηκαν και συμπλήρωσαν 33.828 κύκλους.
Italian: I dati farmacocinetici disponibili sono riportati nel paragrafo 5.2.
Greek: Τα διαθέσιμα φαρμακοκινητικά δεδομένα περιγράφονται στην παράγραφο 5.2.
Italian: Le donne devono essere avvisate di non fumare se desiderano utilizzare un COC.
Greek: Οι γυναίκες θα πρέπει να καθοδηγούνται ώστε να μην καπνίζουν εάν επιθυμούν να χρησιμοποιήσουν ένα CHC.
Italian: Nel frattempo usi un anticoncezionale non ormonale.
Greek: Στο μεταξύ, χρησιμοποιήστε μη ορμονική αντισύλληψη.
Italian: Può smettere di prendere IOA in qualsiasi momento.
Greek: Μπορείτε να σταματήσετε να παίρνετε το IOA οποιαδήποτε στιγμή.
Italian: Se desidera ritardare le mestruazioni
Greek: Εάν θέλετε να καθυστερήσετε την περίοδό σας
Italian: • disturbi dell'attenzione
Greek: • διαταραχή στην προσοχή
Italian: Le diranno se deve adottare ulteriori misure anticoncezionali (metodi di barriera) e, se sì, per quanto tempo.
Greek: Εκείνοι μπορούν να σας πουν εάν χρειάζεται να πάρετε επιπλέον αντισυλληπτικές προφυλάξεις (μέθοδος φραγμού) και, εάν είναι έτσι, για πόσο καιρό.
Italian: Quando deve contattare il medico?
Greek: Πότε πρέπει να επικοινωνήσετε με τον γιατρό σας;
Italian: Vedere anche "Considerazioni generali" nel paragrafo 2.
Greek: Βλ. επίσης «Γενικές σημειώσεις» στην παράγραφο 2 παραπάνω.
Italian: La biodisponibilità assoluta è approssimativamente dell'1 %.
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 1 %.
Italian: • se fuma.
Greek: • σε περίπτωση που καπνίζετε.
Italian: Il recupero dopo un coagulo di sangue non è sempre completo.
Greek: Η ανάρρωση από θρόμβους αίματος δεν είναι πάντα πλήρης.
Italian: Sono stati condotti sei studi clinici multicentrici della durata massima di un anno per valutare la sicurezza di IOA.
Greek: Έξι πολυκεντρικές κλινικές δοκιμές διάρκειας έως ένα έτος χρησιμοποιήθηκαν για την αξιολόγηση της ασφάλειας του IOA.
Italian: Opzione 1)
Greek: Επιλογή 1)
Italian: Il medico le misurerà anche la pressione arteriosa e, a seconda della sua situazione personale, effettuerà eventualmente anche altre analisi.
Greek: Ο γιατρός θα μετρήσει επίσης την αρτηριακή σας πίεση και, αναλόγως με την κατάστασή σας, ενδέχεται να διενεργήσει ορισμένες επιπλέον εξετάσεις.
Italian: Altri medicinali e IOA
Greek: Άλλα φάρμακα και IOA
Italian: Può iniziare a prendere IOA tra 21 e 28 giorni dopo il parto.
Greek: Μπορείτε να ξεκινήσετε το IOA από 21 έως 28 ημέρες μετά τον τοκετό.
Italian: I seguenti effetti indesiderati sono stati associati all'uso di IOA:
Greek: Οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν συνδεθεί με τη χρήση του IOA:
Italian: Circa 5-7 donne su 10.000
Greek: Περίπου 5-7 από τις 10.000 γυναίκες
Italian: • perdita immediata della vista oppure
Greek: • άμεση απώλεια της όρασης ή
Italian: Dopo la sospensione della pillola combinata, il rischio aumentato si riduce gradualmente.
Greek: Ύστερα από τη διακοπή του χαπιού συνδυασμού, ο αυξημένος κίνδυνος σταδιακά μειώνεται.