FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Tutti gli uomini partecipanti allo studio presentavano segni di una possibile recidiva, quali aumenti dei livelli ematici di PSA, una proteina prodotta dalle ghiandole prostatiche.
Portuguese: Todos os homens neste estudo mostravam alguns sinais de que o cancro poderia ter recorrido, como o aumento dos níveis sanguíneos de PSA, uma proteína produzida nas glândulas da próstata.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Axumin i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Axumin, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Una volta penetrato nelle cellule tumorali, emette radiazioni rilevate sulla PET, consentendo ai medici di individuare la posizione del cancro.
Portuguese: Uma vez no interior das células cancerígenas, emite radiação, a qual é detetada no exame PET, permitindo que os médicos vejam onde o cancro se localiza.
Italian: Perché Axumin è approvato?
Portuguese: Por que foi aprovado o Axumin?
Italian: Studi hanno dimostrato che le scansioni con Axumin hanno un'elevata probabilità di rilevare correttamente le sedi del cancro alla prostata in caso di recidiva.
Portuguese: Estudos efetuados têm mostrado que os exames com Axumin têm uma elevada probabilidade de detetar corretamente os locais do cancro da próstata, no caso de este ter recorrido.
Italian: Axumin è un medicinale diagnostico usato con una scansione corporea per verificare l'eventuale presenza di recidive del cancro alla prostata.
Portuguese: O Axumin é um medicamento de diagnóstico utilizado em associação com um exame ao corpo para verificar se o cancro de próstata recorreu.
Italian: Come agisce Axumin?
Portuguese: Como funciona o Axumin?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Axumin?
Portuguese: O que é o Axumin e para que é utilizado?
Italian: Viene utilizzato specificamente con la scansione corporea nota come tomografia a emissione di positroni (PET) negli uomini con sospetta recidiva a fronte di livelli ematici di antigene prostatico specifico (PSA).
Portuguese: É utilizado especificamente com o exame de imagiologia conhecido como tomografia por emissão de positrões (PET) em homens cuja análise ao sangue para o antigénio específico da próstata (PSA) indica que o cancro poderá estar presente.
Italian: Come si usa Axumin?
Portuguese: Como se utiliza o Axumin?
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Axumin sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Axumin.
Italian: Il principio attivo di Axumin, fluciclovina (18F), emette una piccola quantità di radiazioni e agisce penetrando nelle cellule tumorali della prostata tramite strutture (LAT-1 e ASCT2) presenti in quantità elevate sulla superficie di queste cellule.
Portuguese: Funciona entrando nas células do cancro da próstata através de estruturas (LAT-1 e ASCT2) que estão presentes em grande quantidade na superfície destas células.
Italian: Dimensione della confezione
Portuguese: Embalagem Conteúdo Dimensão da embalagem
Italian: 10 flaconi
Portuguese: 10 frascos
Italian: settimana 1
Portuguese: semana 1
Italian: Data della prima autorizzazione: 17 maggio 2002 Data dell'ultimo rinnovo: 17 maggio 2007
Portuguese: Data da primeira autorização: 17 maio 2002 Data da renovação mais recente: 17 maio 2007
Italian: Se prende più Axura di quanto deve
Portuguese: Se tomar mais Axura do que deveria
Italian: Axura con cibi e bevande
Portuguese: Axura com alimentos e bebidas
Italian: Il volume di distribuzione si aggira intorno ai 10 l/kg.
Portuguese: O volume de distribuição é próximo de 10 l/kg.
Italian: Il tmax è compreso tra 3 e 8 ore.
Portuguese: O tmax situa-se entre 3 e 8 horas.
Italian: Non si conoscono rischi potenziali per gli esseri umani.
Portuguese: O risco potencial para o ser humano é desconhecido.
Italian: Conservare a temperatura non superiore ai 30°C.
Portuguese: Não conservar acima de 30°C.
Italian: La diagnosi deve essere effettuata seguendo le linee guida attuali.
Portuguese: O diagnóstico deve ser realizado de acordo com as diretrizes atuais.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Axura nei bambini di età inferiore a 18 anni non sono state stabilite.
Portuguese: A segurança e eficácia de Axura em crianças com menos de 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Italian: Altri medicinali e Axura
Portuguese: Outros medicamentos e Axura
Italian: Il paziente ha ricevuto un trattamento sintomatico e plasmaferesi.
Portuguese: O doente recebeu tratamento sintomático e plasmaferese.
Italian: A causa degli effetti farmacologici e del meccanismo di azione di memantina possono verificarsi le seguenti interazioni:
Portuguese: Devido aos efeitos farmacológicos e ao mecanismo de ação da memantina, poderão ocorrer as seguintes interações:
Italian: Gli effetti di barbiturici e neurolettici possono essere ridotti.
Portuguese: Os efeitos de barbitúricos e neurolépticos poderão ser reduzidos.
Italian: La rilevanza clinica di queste osservazioni non è nota.
Portuguese: A relevância clínica destas evidências é desconhecida.
Italian: Memantina ha una biodisponibilità assoluta pari a circa il 100%.
Portuguese: A memantina tem uma biodisponibilidade absoluta de aproximadamente 100%.
Italian: I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose não deverão tomar este medicamento.
Italian: Esiste una possibile correlazione tra questo accumulo e la vacuolizzazione osservata nei polmoni.
Portuguese: Existe uma relação possível entre esta acumulação e a vacuolização observada nos pulmões.
Italian: Settimana 1, 2, 3, 4 Giorno 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
Portuguese: Semana 1, 2, 3, 4 Dia 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
Italian: Il paziente è guarito senza riportare postumi permanenti.
Portuguese: O doente recuperou sem sequelas permanentes.
Italian: Continui ad assumere Axura finché ne trarrà beneficio.
Portuguese: Continue a tomar Axura enquanto tiver um efeito benéfico.
Italian: In caso di sovradosaggio, il trattamento deve essere sintomatico.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, o tratamento deverá ser sintomático.
Italian: Anche in un altro caso di elevato sovradosaggio, il paziente è sopravissuto e si è rimesso.
Portuguese: Num outro caso de sobredosagem acentuada, o doente também sobreviveu e recuperou.
Italian: Lo schema di trattamento è indicato anche per la confezione di trattamento iniziale.
Portuguese: O esquema de tratamento também está indicado na embalagem de início de tratamento.
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentate locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Italian: Axura appartiene a un gruppo di farmaci noti come farmaci anti-demenza.
Portuguese: Axura pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como fármacos antidemência.
Italian: Circa il 45% di memantina si lega alle proteine plasmatiche.
Portuguese: Cerca de 45% da memantina encontra-se ligada a proteínas plasmáticas.
Italian: Alcuni fattori che possono aumentare il pH delle urine (vedere paragrafo 5.2 "Eliminazione") richiedono un accurato controllo del paziente.
Portuguese: Alguns fatores que podem elevar o pH da urina (ver 5.2 "Eliminação") requererão uma monitorização cuidadosa do doente.
Italian: Questo effetto è stato rilevato esclusivamente a dosi elevate nei roditori.
Portuguese: Este efeito apenas foi observado com doses elevadas em roedores.
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d´interazione
Portuguese: 4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação
Italian: Soluzione orale 50 ml
Portuguese: Solução oral 50 ml
Italian: Axura è sconsigliata nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Portuguese: Axura não é recomendado para crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Italian: Memantina viene eliminata in maniera monoesponenziale con un t½ terminale compreso tra le 60 e le 100 ore.
Portuguese: A memantina é eliminada de forma monoexponencial com t½ terminal de 60 a 100 horas.
Italian: Il trattamento deve essere iniziato e controllato da un medico esperto nella diagnosi e nel trattamento della demenza di Alzheimer.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no diagnóstico e tratamento da demência de Alzheimer.
Italian: Tenga un bicchiere con un poco di acqua o un cucchiaio sotto l'ugello.
Portuguese: Coloque um copo com um pouco de água ou uma colher sob a cânula.
Italian: Ipersensibilità al farmaco
Portuguese: Hipersensibilidade ao medicamento
Italian: Per istruzioni dettagliate sulla preparazione e manipolazione del prodotto, vedere alla fine di questo foglietto illustrativo.
Portuguese: Para instruções detalhadas sobre a preparação e manuseamento do produto ver no fim deste folheto.
Italian: Nessuno di questi metaboliti mostra un'attività antagonista-NMDA.
Portuguese: Nenhum destes metabolitos exibe atividade antagonística do NMDA.
Italian: Nell'analisi primaria definita prospetticamente, non è stata raggiunta la significatività statistica all'end point primario di efficacia alla ventiquattresima settimana.
Portuguese: Na análise primária definida prospectivamente, não se observou significância estatística relativamente aos parâmetros de eficácia primários na Semana 24.
Italian: La perdita della memoria nella malattia di Alzheimer deriva da un disturbo della trasmissione dei messaggi nel cervello.
Portuguese: A perda de memória associada à doença de Alzheimer deve-se a uma perturbação dos sinais mensageiros no cérebro.
Italian: Bambini e adolescenti
Portuguese: Crianças e adolescents
Italian: Alterazioni oculari sono state rilevate in maniera inconsistente in studi di tossicità ripetuta nei roditori e nei cani, ma non nelle scimmie.
Portuguese: Foram observadas inconsistentemente alterações oculares em estudos de toxicidade repetida em roedores e cães, mas não em macacos.
Italian: Se le è stato comunicato dal medico che è intollerante ad alcuni zuccheri, contatti il suo medico prima di assumere questo medicinale.
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico de que sofre de intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Italian: Axura confezione per trattamento iniziale deve essere utilizzato solamente all'inizio del trattamento con Axura.
Portuguese: A embalagem de início de tratamento com Axura só pode ser usado no início do tratamento com Axura.
Italian: La malattia di Alzheimer è stata associata a depressione, ideazione suicidaria e suicidio.
Portuguese: A doença de Alzheimer tem sido associada a depressão, ideação suicida e suicídio.
Italian: In generale, gli effetti indesiderati osservati sono da lievi a moderati.
Portuguese: De uma forma geral, os efeitos secundários observados são ligeiros a moderados.
Italian: Essa modula gli effetti dei livelli tonici patologicamente elevati di glutammato che possono comportare una disfunzione neuronale.
Portuguese: Modula os efeitos de níveis tónicos patologicamente elevados de glutamato que poderão levar à disfunção neuronal.
Italian: Non esiste un antidoto specifico per l'intossicazione o il sovradosaggio.
Portuguese: Não está disponível nenhum antídoto específico para intoxicações e sobredosagens.
Italian: • Evitare l'uso concomitante di memantina e amantadina, a causa del rischio di psicosi farmacotossica.
Portuguese: • A utilização concomitante de memantina e amantadina deverá ser evitada, devido ao risco de psicose farmacotóxica.
Italian: Vedere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni.
Portuguese: Consultar folheto informativo para mais informações.
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Axura Contenuto della confezione e altre informazioni
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Axura Conteúdo da embalagem e outras informações
Italian: Eccipienti: La soluzione orale contiene sorbitolo.
Portuguese: Excipientes: A solução oral contém sorbitol.
Italian: Infezioni ed infestazioni
Portuguese: Infeções e Infestações
Italian: Blocchi la pompa dosatrice dopo aver utilizzato Axura.
Portuguese: Bloqueie a bomba doseadora depois de utilizar Axura.
Italian: La gestione a livello renale coinvolge anche il riassorbimento tubulare, probabilmente mediato da proteine di trasporto cationico.
Portuguese: O tratamento renal também envolve reabsorção tubular, provavelmente mediada por proteínas de transporte de catiões.
Italian: Non è noto se memantina sia escreta con il latte materno, ma considerata la lipofilia della sostanza, è probabile che tale passaggio avvenga.
Portuguese: Não se sabe se a memantina é excretada no leite humano, embora, tendo em consideração a lipofilia da substância, seja provável que esta excreção possa ocorrer.
Italian: Dal momento che gli effetti non sono stati osservati in studi a lungo termine su roditori e animali diversi, la rilevanza clinica di queste osservazioni non è nota.
Portuguese: Uma vez que os efeitos nunca foram observados em estudos a longo prazo em roedores ou não roedores, a relevância clínica destas evidências é desconhecida.
Italian: Di conseguenza, è disponibile un numero limitato di dati ed i pazienti con tali condizioni cliniche vanno tenuti sotto controllo.
Portuguese: Consequentemente, os dados disponíveis são limitados e os doentes nestas condições devem ser supervisionados cuidadosamente.
Italian: La soluzione può essere erogata solo nella posizione sbloccata.
Portuguese: A solução deve apenas ser dispensada quando na posição desbloqueada.
Italian: 2 Casi isolati riportati durante l'esperienza post-marketing.
Portuguese: 2 Casos isolados notificados no âmbito da experiência pós-comercialização.
Italian: Axura soluzione orale si presenta come una soluzione trasparente, incolore tendente al giallo chiaro.
Portuguese: Axura solução oral apresenta-se como uma solução clara, incolor a ligeiramente amarelada.
Italian: 100 D-60318 Frankfurt/ Main Germania
Portuguese: 100 D-60318 Frankfurt/Main Alemanha
Italian: Quando si utilizza per la prima volta, la pompa dosatrice non eroga la corretta quantità di soluzione orale.
Portuguese: Quando utilizada pela primeira vez, a bomba doseadora não dispensa a quantidade correta de solução oral.
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (Vedere Allegato I: Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, paragrafo 4.2).
Portuguese: Medicamento de receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2).
Italian: Una compressa al giorno
Portuguese: Um comprimido por dia
Italian: La tollerabilità e il dosaggio di memantina cloridrato andrebbero regolarmente rivalutati, preferibilmente entro tre mesi dall'inizio del trattamento.
Portuguese: A tolerabilidade e a dosagem da memantina devem ser reavaliadas regularmente, preferencialmente 3 meses após o início do tratamento.
Italian: Titolazione della dose
Portuguese: Titulação da dose
Italian: Assuma la soluzione con un po' d'acqua.
Portuguese: A solução deve ser administrada com um pouco de água.
Italian: Atassia ed altri segni preclinici hanno preceduto la vacuolizzazione e la necrosi.
Portuguese: A ataxia e outros sinais pré-clínicos precederam a vacuolização e necrose.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Axura Non prenda Axura
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Axura Não tome Axura
Italian: In uno studio con 14C-memantina somministrata per via orale, in media l'84% della dose è stata recuperata entro 20 giorni, con oltre il 99% ad escrezione renale.
Portuguese: Num estudo com 14C-memantina administrada por via oral, foi recuperada uma média de 84% da dose no intervalo de 20 dias, 99% dos quais por excreção renal.
Italian: In caso di segni e sintomi di sovrastimolazione generale del sistema nervoso centrale (SNC), deve essere preso in considerazione un attento trattamento clinico sintomatico.
Portuguese: Em caso de sinais e sintomas de sobrestimulação geral de sistema nervoso central (SNC), deverá ser considerado um tratamento clínico sintomático cuidadoso.
Italian: Generalmente la malattia di Alzheimer di grado da moderato a severo compromette la capacità di guidare e di utilizzare macchinari.
Portuguese: Normalmente, a doença de Alzheimer moderada a grave provoca perturbações na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Italian: In vitro non è stato rilevato alcun metabolismo catalizzato da citocromo P 450.
Portuguese: Não foi detetado metabolismo catalisado pelo citocromo P 450 in vitro.
Italian: Per quanto non sia stato stabilito un rapporto causale, si consiglia uno stretto monitoraggio del tempo di protrombina o dell'INR nei pazienti in trattamento con anticoagulanti orali.
Portuguese: Embora não tenha sido comprovada a existência de uma relação causal, aconselha-se uma monitorização rigorosa do tempo de protrombina ou do INR em doentes a tomar simultaneamente anticoagulantes orais.
Italian: La soluzione così erogata deve essere eliminata.
Portuguese: A solução assim dispensada é rejeitada.
Italian: Studi Clinici
Portuguese: Estudos clínicos
Italian: In caso di funzione renale compromessa (problemi ai reni), il proprio medico curante deve monitorare attentamente la funzionalità renale e, se necessario, adattare di conseguenza il dosaggio di memantina.
Portuguese: Se sofrer de compromisso renal (problemas de rins), o seu médico deverá monitorizar cuidadosamente a sua função renal e, se necessário, adaptar as doses de memantina.
Italian: Nella maggior parte degli studi clinici, sono stati esclusi i pazienti con infarto miocardico recente, insufficienza cardiaca congestizia non compensata (NYHA III-IV), o ipertensione non controllata.
Portuguese: Na maioria dos estudos clínicos, foram excluídos de participar os doentes com enfarte do miocárdio recente, insuficiência cardíaca congestiva descompensada (NYHA III-IV) ou com hipertensão não controlada.
Italian: • Durante l'esperienza post-marketing sono stati segnalati casi isolati di aumento del Rapporto Internazionale Normalizzato (INR) in pazienti in trattamento concomitante con warfarin.
Portuguese: • No âmbito da experiência pós-comercialização foram notificados casos isolados de aumento do quociente normalizado internacional (INR) em doentes tratados concomitantemente com varfarina.
Italian: Studi su volontari hanno dimostrato una farmacocinetica lineare nel dosaggio compreso tra 10 e 40 mg.
Portuguese: Estudos em voluntários demonstraram farmacocinética linear no intervalo de doses de 10 a 40 mg.
Italian: Sovradosaggi relativamente alti (rispettivamente 200 mg e 105 mg al giorno per 3 giorni) sono stati associati o solo a sintomi di stanchezza, debolezza e/o diarrea o a nessun sintomo.
Portuguese: Sobredosagens relativamente acentuadas (200 mg e 105 mg/dia durante 3 dias, respetivamente) têm sido associadas a sintomas de cansaço, fraqueza e/ou diarreia ou a nenhum sintoma.
Italian: La percentuale di eliminazione renale di memantina in presenza di urine alcaline può essere ridotta di un fattore compreso tra 7 e 9 (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: A taxa de depuração renal da memantina em condições de urina alcalina poderá ser reduzida por um fator de 7 a 9 (ver secção 4.4).
Italian: La memantina non ha inibito CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, monossigenasi contenente flavina, idrolasi epossidica o sulfatazione in vitro.
Portuguese: A memantina não inibiu as CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, a flavina monoxigenase, epóxido hidrolase ou a sulfatação in vitro.
Italian: Rapporto farmacocinetico/farmacodinamico
Portuguese: Relação farmacocinética/farmacodinâmica
Italian: Si raccomanda cautela in pazienti con epilessia, precedente storia di convulsioni o pazienti con fattori predisponenti per l'epilessia.
Portuguese: É recomendada precaução em doentes com epilepsia, com antecedentes de episódios convulsivos ou com fatores predisponentes para epilepsia.
Italian: In particolare, gli effetti dei seguenti medicinali potrebbero essere alterati da Axura e potrebbe essere necessario regolare il dosaggio:
Portuguese: Em especial, os efeitos dos seguintes medicamentos podem ser alterados por Axura e o seu médico poderá achar necessário ajustar as respetivas doses:
Italian: Il medico curante le indicherà se la sua patologia le permette di guidare o di utilizzare macchinari senza rischi.
Portuguese: O seu médico irá informá-lo se a sua doença o impede de conduzir e utilizar máquinas com segurança.
Italian: Se si dimentica di prendere Axura
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Axura
Italian: Non vi sono indicazioni relative all'influenza del cibo sull'assorbimento di memantina.
Portuguese: Não existem indicações de que os alimentos influenciem a absorção da memantina.
Italian: Inoltre, questo medicinale contiene potassio, meno di 1 mmol (39 mg) per dose, quindi essenzialmente senza potassio.
Portuguese: Adicionalmente, este medicamento contém potássio, embora numa quantidade inferior a 1 mmol (39 mg) por dose, pelo que se pode considerar livre de potássio.
Italian: Per istruzioni dettagliate sulla preparazione e la manipolazione del medicinale, vedere paragrafo 6.6.
Portuguese: Para instruções detalhadas sobre a preparação e manuseamento do produto ver secção 6.6.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Altri farmaci anti-demenza, codice ATC: N06DX01.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outros fármacos antidemência, código ATC: N06DX01.
Italian: In studi a breve termine sui ratti, memantina, come altri antagonisti-NMDA, ha indotto vacuolizzazione neuronale e necrosi (lesioni di Olney) solo in seguito a dosi che portano a concentrazioni sieriche di picco molto elevate.
Portuguese: Em estudos de curto prazo em ratos, a memantina, tal como outros antagonistas do NMDA, apenas induziu vacuolização e necrose neuronal (lesões de Olney) quando tomada em doses que conduzem a concentrações séricas máximas muito elevadas.
Italian: Ogni confezione di 28 compresse rivestite con film per un programma di 4 settimane di trattamento contiene:
Portuguese: Cada embalagem com 28 comprimidos revestidos por película, para um plano de tratamento de 4 semanas, contém:
Italian: Dalla quarta settimana in poi:
Portuguese: Semana 4 e seguintes:
Italian: Che cos'è Axura e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Axura Come prendere Axura
Portuguese: O que é Axura e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Axura Como tomar Axura
Italian: Se la pompa non dovesse funzionare come descritto durante l'utilizzo raccomandato seguendo le istruzioni, il paziente deve consultare il medico curante o il farmacista.
Portuguese: Se a bomba não funcionar como descrito durante a utilização pretendida e de acordo com as instruções, o doente deverá consultar o médico prescritor ou um farmacêutico.
Italian: Anche il pH delle urine può aumentare a causa di acidosi tubulare renale (RTA) o gravi infezioni del tratto urinario da Proteus.
Portuguese: Para além disso, o pH da urina pode ser elevado por episódios de acidose tubular renal (ATR) ou infeções graves das vias urinárias provocadas por bactérias Proteus.