FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une nouvelle étude portant sur 519 patients a comparé Sprycel à l'imatinib pour le traitement de patients Ph+ nouvellement diagnostiqués en phase chronique de LMC et qui n'avaient pas reçu de traitement antérieur.
Finnish: Lisätutkimuksessa, johon osallistui 519 potilasta, Spryceliä verrattiin imatinibiin hoidettaessa Ph+potilaita, joilla oli juuri diagnosoitu kroonisen vaiheen KML ja jotka eivät olleet aikaisemmin saaneet mitään hoitoa.
French: Ce chromosome produit une enzyme, la kinase Bcr-Abl, qui entraîne le développement de la leucémie;
Finnish: Se tuottaa entsyymiä nimeltä Bcr-Abl-kinaasi, joka johtaa leukemian kehittymiseen.
French: • leucémie myéloïde chronique (LMC), en phase «chronique» chez des patients nouvellement diagnostiqués qui sont porteurs du «chromosome Philadelphie positive»).
Finnish: • krooninen myelooinen leukemia (KML) kroonisessa vaiheessa sellaisilla juuri diagnosoiduilla potilailla, joilla on Philadelphia-kromosomi (Ph+).
French: L'étude principale la plus importante auprès des patients atteints de LMC en phase chronique démontre que les taux sanguins de plaquettes et de globules blancs sont revenus aux valeurs normales chez 90 % des patients.
Finnish: Suuremmassa, kroonisen vaiheen KML-potilailla tehdyssä päätutkimuksessa 90 prosentilla potilaista valkosolujen ja verihiutaleiden määrä palasi normaalille tasolleen.
French: Chez les patients atteints de LMC à d'autres phases (accélérée, blastique myéloïde et blastique lymphoïde) et de LAL, environ 25 à 33 % des patients ont présenté une réponse complète.
Finnish: Muissa vaiheissa (akseleraatiovaiheessa, myelooisessa blastikriisivaiheessa ja lymfaattisessa blastikriisivaiheessa) olevaa KML-leukemiaa ja ALL-leukemiaa sairastavista potilaista täydellinen vaste havaittiin noin 25-33 prosentilla potilaista.
French: La majorité de ces études ont évalué les réponses des personnes atteintes de leucémie au traitement en mesurant les taux de globules blancs et de plaquettes dans le sang, pour voir s'ils revenaient à la normale, et en mesurant le nombre de globules blancs contenant le chromosome Philadelphie, pour en observer une éventuelle diminution.
Finnish: Useimmissa näissä tutkimuksissa arvioitiin, kuinka hyvin leukemia vastasi hoitoon, mittaamalla valkosolujen ja verihiutaleiden määrä veressä tarkoituksena selvittää, palaako määrä normaalille tasolleen.
French: • LMC en phases «chronique», «accélérée» et «blastique».
Finnish: • KML kroonisessa, akseleraatio- ja blastikriisivaiheessa.
French: • les personnes atteintes de LAL Ph+, en association avec la chimiothérapie (médication contre le cancer).
Finnish: • juuri diagnosoitu Ph+:n kanssa esiintyvä ALL yhdessä solunsalpaajahoidon (syöpälääkkeitä) kanssa.
French: • les personnes Ph + nouvellement diagnostiquées en phase chronique de LMC, lorsque d'autres traitements, dont l'imatinib, ne peuvent être utilisés ou se sont avérés inefficaces;
Finnish: • juuri diagnosoitu kroonisessa vaiheessa oleva Ph+:n kanssa esiintyvä KML tai Ph+:n kanssa esiintyvä KML, kun muita hoitoja, kuten imatinibia, ei voi antaa tai kun ne eivät ole tehonneet
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Sprycel, voir la notice.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Sprycelin haittavaikutuksista ja rajoituksista.
French: Deux études supplémentaires ont comparé les effets de Sprycel administré une ou deux fois par jour, dont l'une était menée auprès de 670 patients atteints de LMC en phase chronique, et l'autre auprès de 611 patients atteints de LMC en phase avancée ou de LAL Ph+.
Finnish: Toiseen tutkimukseen osallistui 670 potilasta, joilla oli kroonisen vaiheen KML, ja toiseen 611 potilasta, joilla oli pitkälle edennyt KML tai Ph+ ALL.
French: Les cinq études principales sur Sprycel chez les adultes ont été réalisées auprès de 515 patients, qui avaient tous reçu le traitement à l'imatinib, lequel s'était avéré inefficace ou avait cessé de fonctionner.
Finnish: Viidessä Sprycelillä aikuisille tehdyssä päätutkimuksessa oli mukana 515 potilasta.
French: Sprycel contient la substance active dasatinib.
Finnish: Sprycelin vaikuttava aine on dasatinibi.
French: Peut-être nocif pour les dents.
Finnish: Voi olla haitallinen hampaille.
French: Ce que vous devez savoir avant d'utiliser ce médicament
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät tätä lääkettä
French: Après reconstitution : A conserver au réfrigérateur.
Finnish: Käyttökuntoon saattamisen jälkeen: Säilytä jääkaapissa.
French: L'étude est en cours.
Finnish: Tutkimus on kesken.
French: Conditionnement calendaire: Lundi
Finnish: Kalenteripakkaus: Maanantai Tiistai
French: Prenez vos comprimés à la même heure tous les jours.
Finnish: Ota tabletit joka päivä samaan aikaan.
French: Vous pourriez avoir besoin d'une surveillance médicale.
Finnish: Saatat tarvita lääkärin hoitoa.
French: • Assurez-vous que le patient a avalé la totalité de la dose.
Finnish: • Tarkista, että potilas on niellyt koko annoksen.
French: Ne pas les écraser, les couper ou les mâcher.
Finnish: Älä murskaa, jaa tai pureskele niitä.
French: La suspension est stable pendant 60 jours.
Finnish: Oraalisuspensio on stabiili 60 päivän ajan.
French: Effets sur la croissance et le développement chez les patients pédiatriques
Finnish: Vaikutukset pediatristen potilaiden kasvuun ja kehitykseen
French: SPRYCEL doit être pris au même moment chaque jour.
Finnish: SPRYCEL on otettava joka päivä samaan aikaan.
French: Votre médecin surveillera l'apparition de certains de ces effets pendant votre traitement.
Finnish: Lääkärisi tarkkailee joidenkin näiden haittavaikutusten ilmaantumista hoitosi aikana.
French: Il faut en tenir compte chez les patients diabétiques.
Finnish: Tämä on otettava huomioon potilailla, joilla on diabetes.
French: Cette procédure doit s'effectuer sur une surface propre.
Finnish: Valmistaminen on tehtävä puhtaalla pinnalla.
French: Cependant, la survenue des cytopénies s'est montrée clairement dépendante de la phase de la maladie.
Finnish: Sytopenioiden esiintyvyys riippui kuitenkin myös selkeästi sairauden vaiheesta.
French: Ces résultats sont cohérents avec ceux obtenus à 12 mois, 24 mois et 36 mois.
Finnish: Nämä tulokset ovat yhteneväisiä 12, 24 ja 36 kuukauden kohdalla saatujen tulosten kanssa.
French: La clairance orale apparente moyenne est de 363,8 L/h (CV% 81,3%).
Finnish: Keskimääräinen ilmeinen oraalinen puhdistuma on 363,8 l/h (CV % 81,3 %).
French: Ne pas prendre des comprimés dispersés.
Finnish: Älä ota hajotettuja tabletteja.
French: Date de première autorisation: 20 novembre 2006 Date de dernier renouvellement: vendredi 15 juillet 2016
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 20. marraskuuta 2006 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 15. heinäkuuta 2016
French: Les patients poursuivant le traitement doivent être soumis à une surveillance périodique.
Finnish: Hoitoa jatkavia potilaita on seurattava säännöllisin väliajoin.
French: Les données sur l'excrétion du dasatinib dans le lait maternel humain ou animal sont limitées/insuffisantes.
Finnish: Tiedot dasatinibin erittymisestä ihmisen tai eläimen maitoon ovat riittämättömät/rajalliset.
French: Voir rubrique 4.2 pour la dose initiale recommandée.
Finnish: Katso kohdasta 4.2 suositeltu aloitusannos.
French: 2 Reprendre le traitement à la dose initiale.
Finnish: 2 Jatka hoitoa alkuperäisellä aloitusannoksella.
French: Il s'agit de taux cumulatifs représentant un suivi minimum pour la période spécifiée.
Finnish: Nämä ovat kumulatiivisia lukuja määritellyn aikavälin vähimmäisseurannasta.
French: 24 mois 36 mois 48 mois 60 mois p=0,0021
Finnish: 24 kuukautta 36 kuukautta 48 kuukautta 60 kuukautta p = 0,0021
French: Cependant, les mutations E255K et F317L avaient également été observées avant le traitement.
Finnish: Mutaatiot E255K ja F317L todettiin kuitenkin myös jo ennen hoitoa.
French: Ce cas était une ostéopénie de grade 1.
Finnish: Kyseessä oli 1. asteen osteopenia.
French: * Pour plus de précisions, voir section " Description d'effets indésirables sélectionnés"
Finnish: * Lisätietoja, ks. kohta "Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus"
French: Dioxyde de soufre (E220)
Finnish: Rikkidioksidi (E220)
French: Ces cellules permettent habituellement à l'organisme de lutter contre les infections.
Finnish: Valkosolut auttavat yleensä kehoa taistelemaan infektioita vastaan.
French: La leucémie est un cancer touchant les globules blancs du sang.
Finnish: Leukemia on valkoisten verisolujen syöpä.
French: Tous les patients étaient largement prétraités.
Finnish: Kaikki potilaat olivat saaneet runsaasti aikaisempia hoitoja.
French: Étape 2 : Retournez immédiatement le flacon et secouez-le vigoureusement pendant au moins 60 secondes afin d'obtenir une suspension uniforme.
Finnish: Vaihe 2: Käännä pullo heti ylösalaisin ja ravista voimakkaasti vähintään 60 sekunnin ajan, jotta muodostuu tasalaatuinen suspensio.
French: La variabilité interoccasion aléatoire de l'exposition ne devrait affecter ni l'exposition cumulative ni l'efficacité ou la sécurité.
Finnish: Satunnaisen toteamiskertojen välisen altistuksen vaihtelun ei odoteta vaikuttavan kumulatiiviseen altistukseen, tehokkuuteen tai turvallisuuteen.
French: SPRYCEL a une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Finnish: SPRYCELilla on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
French: Phase chronique
Finnish: Krooninen vaihe
French: • Tenez le piston pour l'empêcher de bouger.
Finnish: • Pidä männästä kiinni, jotta se ei liiku.
French: Très fréquent hémorragie*d
Finnish: Hyvin yleinen verenvuoto*d
French: GROUPE
Finnish: RYHMÄ
French: Il est à noter qu'un épanchement pleural a été rapporté chez 7 patients (5,6%) de ce groupe, qui n'est donc pas mentionné dans le tableau.
Finnish: Huomattavaa on, että pleuraeffuusiota raportoitiin 7 potilaalla (5,6 %) tässä ryhmässä, eikä sitä siksi ole otettu mukaan taulukkoon.
French: Eliminer toute suspension nonutilisée dans les 60 jours suivant la reconstitution.
Finnish: Hävitä käyttämätön suspensio 60 päivän kuluttua käyttökuntoon saattamisesta.
French: Il convient de surveiller les patients âgés de moins de 3 ans pour tout symptôme respiratoire.
Finnish: Tarkkaile alle 3-vuotiaita potilaita hengitykseen liittyvien oireiden varalta.
French: L'utilisation de SPRYCEL n'est pas recommandée durant la grossesse.
Finnish: SPRYCELin käyttöä ei suositella raskauden aikana.
French: Vous ne pourrez pas être sur de recevoir la bonne dose si vous écrasez, coupez ou dispersés les comprimés.
Finnish: Et voi tietää, saatko oikean annoksen lääkettä, jos tabletit murskataan, jaetaan, pureskellaan tai hajotetaan.
French: • Lavez-vous les mains avant et après chaque utilisation.
Finnish: • Pese kädet aina ennen käyttöä ja sen jälkeen.
French: Conditionnement : 1 flacon
Finnish: Pakkauskoko: 1 pullo
French: Des taux similaires de mutation ont été observés dans les deux bras de traitement.
Finnish: Mutaatioita esiintyi samassa määrin molemmissa hoitoryhmissä.
French: Si vous êtes enceinte ou si vous pensez être enceinte, veuillez en informer votre médecin immédiatement.
Finnish: Jos olet raskaana tai epäilet olevasi raskaana, kerro lääkärillesi välittömästi.
French: Cerveau : perte de mémoire
Finnish: Aivot: muistinmenetys.
French: Ces résultats sont difficiles à interpréter dans le contexte de maladies chroniques telles que la LMC, et nécessitent un suivi à long terme.
Finnish: Tuloksia on vaikeaa tulkita kroonisten sairauksien, kuten KML:n, yhteydessä, ja ne vaativat pitkäaikaista seurantaa.
French: La majorité des patients traités par SPRYCEL a présenté des effets indésirables à un moment donné.
Finnish: Suurin osa SPRYCELilla hoidetuista potilaista sai haittavaikutuksia jossain vaiheessa.
French: • Si la quantité nécessaire est supérieure à 11 mL, elle doit être divisée en 2 doses, comme indiqué dans le Tableau 16.
Finnish: • Jos tarvittava määrä on yli 11 ml, se on jaettava kahteen annokseen taulukon 16 ohjeen mukaisesti.
French: Lavez l'extérieur et l'intérieur de la seringue avec de l'eau et laissez-la sécher à l'air libre après chaque utilisation afin de pouvoir l'utiliser le jour suivant.
Finnish: Pese ruisku ulkoja sisäpuolelta vedellä ja anna kuivua käytön jälkeen, jotta sitä voidaan käyttää uudelleen seuraavana päivänä.
French: • Revoyez la dose totale prescrite et déterminez le nombre de millilitres (mL) dont vous aurez besoin.
Finnish: • Tarkista määrätty annos ja varmista, montako millilitraa (ml) tarvitset.
French: Veillez à prendre SPRYCEL aussi longtemps qu'il vous sera prescrit.
Finnish: Varmista, että käytät SPRYCELia niin kauan kuin se on määrätty sinulle käytettäväksi.
French: Boîte Extérieure: PC :
Finnish: Pahvinen ulkopakkaus: PC:
French: Votre médecin vous surveillera régulièrement de manière à vérifier que le traitement par SPRYCEL produit les effets escomptés.
Finnish: Lääkärisi tarkkailee tilaasi säännöllisesti tarkastaakseen, onko SPRYCELilla sinuun haluttu vaikutus.
French: SPRYCEL ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que cela soit clairement nécessaire.
Finnish: SPRYCELia ei saa käyttää raskauden aikana, ellei se ole selkeästi välttämätöntä.
French: • Ne la lavez pas au lave-vaisselle.
Finnish: • Älä pese astianpesukonee ssa.
French: Les fréquences sont définies comme suit: très fréquent (≥ 1/10); fréquent (≥ 1/100 à < 1/10); peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100); rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000): fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données post-commercialisation disponibles).
Finnish: Esiintyvyydet on luokiteltu seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), tuntematon (koska saatavilla oleva markkinoille tulon jälkeinen tieto ei riitä arviointiin).
French: De plus, un PGR actualisé doit être soumis: à la demande de l'Agence européenne des médicaments; dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) est franchie.
Finnish: Euroopan lääkeviraston pyynnöstä kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
French: f Depuis la commercialisation, des cas de syndrome de Stevens-Johnson ont été rapportés.
Finnish: f Markkinoille saattamisen jälkeen on raportoitu yksittäisiä Stevens-Johnsonin oireyhtymätapauksia.
French: 519 patients au total ont été randomisés dans un groupe de traitement: 259 dans le groupe SPRYCEL et 260 dans le groupe imatinib.
Finnish: Yhteensä 519 potilasta satunnaistettiin hoitoryhmään: 259 SPRYCEL-ryhmään ja 260 imatinibiryhmään.
French: Si vous oubliez de prendre SPRYCEL
Finnish: Jos unohdat ottaa SPRYCELia
French: Si la cytopénie persiste plus de
Finnish: Jos sytopenia jatkuu yli
French: Au total, 2 712 patients ont été inclus dans les essais cliniques dont 23% étaient âgés de ≥ 65 ans et 5% de ≥ 75 ans.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa on arvioitu yhteensä 2 712 potilasta, joista 23 % oli ≥ 65-vuotiaita ja 5 % oli ≥ 75-vuotiaita.
French: Si SPRYCEL est utilisé pendant la grossesse, la patiente doit être informée du risque potentiel pour le fœtus.
Finnish: Jos SPRYCELia käytetään raskauden aikana, potilaalle tulee kertoa mahdollisesta sikiöön kohdistuvasta riskistä.
French: Si la cellularité médullaire est > 10 %, la reprise du traitement par SPRYCEL pourra être envisagée.
Finnish: Jos luuytimen solukkuus on > 10 %, SPRYCEL-hoidon jatkamista voidaan harkita.
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja SPRYCEL Kerro lääkärille, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
French: Les résultats sont disponibles pour 150 patients: 101 étaient randomisés dans le
Finnish: Tuloksia on saatavilla 150 potilaasta: 101 satunnaistettiin dasatinibihoitoon ja
French: Rappelez au patient ou au soignant de secouer vigoureusement le flacon avant chaque utilisation.
Finnish: Muistuta potilasta tai hoitajaa, että pulloa on ravistettava voimakkaasti ennen jokaista käyttöä.
French: Qu'est-ce que SPRYCEL et dans quel cas est-il utilisé ?
Finnish: Mitä SPRYCEL on ja mihin sitä käytetään
French: Assurez-vous de lire et comprendre ces instructions avant d'utiliser la suspension buvable.
Finnish: Sinun on luettava ja ymmärrettävä nämä ohjeet ennen kuin käytät oraalisuspensiota.
French: Le surdosage le plus élevé, à 280 mg par jour pendant une semaine, a été rapporté chez deux patients et les deux ont développé une diminution significative du nombre de plaquettes.
Finnish: Suurin yliannostus, 280 mg vuorokaudessa viikon ajan, raportoitiin kahdella potilaalla, ja molemmilla havaittiin merkittävä trombosyyttimäärän pienentyminen.
French: Fréquent dépression, insomnie
Finnish: Yleinen depressio, unettomuus
French: Grades 3/4
Finnish: Aste 3/4
French: Ne pas administrer ce médicament à des enfants âgés de moins de un an.
Finnish: Älä anna tätä lääkevalmistetta alle vuoden ikäisille lapsille.
French: Lavez-vous les mains avant de commencer la reconstitution du produit.
Finnish: Pese kädet ennen käyttökuntoon saattamista.
French: Votre médecin discutera avec vous des risques potentiels de la prise de SPRYCEL pendant la grossesse.
Finnish: Lääkärisi keskustelee kanssasi SPRYCELin raskaudenaikaiseen käyttöön liittyvistä mahdollisista riskeistä.
French: Aucune étude d'évaluation de l'interaction de dasatinib avec d'autres médicaments liés aux protéines n'a été menée.
Finnish: Dasatinibin yhteisvaikutuksia muiden proteiineihin sitoutuvien lääkevalmisteiden kanssa ei ole tutkittu.
French: SPRYCEL permet de lutter contre la prolifération de ces cellules leucémiques.
Finnish: SPRYCEL estää näiden leukemiasolujen kasvua.
French: 12 mois p< 0,00003*
Finnish: 12 kuukautta p < 0,00003*
French: La fréquence des anomalies hématologiques de grade 3 ou 4 est présentée dans le Tableau 8.
Finnish: Asteen 3 tai 4 hematologiset poikkeavuudet esitetään taulukossa 8.
French: Les effets indésirables cardiaques étaient plus fréquents chez les patients présentant des facteurs de risque ou des antécédents de maladie cardiaque.
Finnish: Sydämeen liittyviä haittavaikutuksia esiintyi useammin potilailla, joilla oli riskitekijöitä tai aikaisemmin esiintynyt sydänsairaus.
French: Les observations de surdosage de SPRYCEL dans les études cliniques se limitent à des cas isolés.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa saadut kokemukset SPRYCEL-yliannostuksesta rajoittuvat yksittäisiin tapauksiin.
French: Cela peut être un signe de lésion des vaisseaux sanguins appelée microangiopathie thrombotique (MAT).
Finnish: Tämä voi olla merkki verisuonten vaurioitumisesta, joka tunnetaan nimellä tromboottinen mikroangiopatia (TMA).
French: *Ajusté pour le score de Hasford et indique une significativité statistique à un degré de significativité nominal prédéfini.
Finnish: * Mukautettu Hasford-pistemäärään ja osoitti tilastollista merkitsevyyttä ennalta määritellyn nominaaliasteikollisen merkitsevyystason mukaan.
French: Classe pharmacothérapeutique : agents antinéoplasiques, inhibiteurs de protéine kinase, Code ATC: LO1XE06
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: antineoplastiset lääkeaineet, proteiinikinaasin estäjät, ATC-koodi: L01XE06
French: Des modifications rénales ont été observées chez les singes traités pendant une période allant jusqu'à 9 mois, et se sont limitées à une augmentation de la minéralisation rénale.
Finnish: Munuaismuutokset apinoilla, joita hoidettiin enimmillään 9 kuukautta, rajoittuivat munuaisten normaalin mineralisaation lisääntymiseen.
French: • Serviette en papier
Finnish: • paperipyyhe
French: La durée médiane de traitement était approximativement de 6 mois (intervalle 0,03-31 mois).
Finnish: Hoidon keston mediaani oli noin 6 kuukautta (vaihteluväli 0,0331 kuukautta).
French: • Ne démontez pas la seringue afin de ne pas l'endommager.
Finnish: • Älä irrota ruiskun osia, jotta ruisku ei vahingoitu.
French: La posologie chez les enfants et les adolescents est établie en fonction du poids (Tableau 1).
Finnish: Lasten ja nuorten annos määräytyy kehonpainon perusteella (ks. taulukko 1).
French: • Secouez bien avant chaque utilisation.
Finnish: • Ravista hyvin aina ennen käyttöä.
French: A 1 an 5%, p<.2394
Finnish: 1 v 5 %, p<.2394
French: Population pédiatrique Les études d'interaction n'ont été réalisées que chez l'adulte.
Finnish: Pediatriset potilaat Yhteisvaikutustutkimuksia on tehty ainoastaan aikuisille.
French: Une échographie cardiaque doit être effectuée à l'initiation du traitement chez tout patient qui présente des symptômes de maladie cardiaque et doit être envisagée chez les patients ayant des facteurs de risque de maladie pulmonaire ou cardiaque.
Finnish: Sydämen kaikututkimus on tehtävä hoitoa aloitettaessa jokaiselle potilaalle, jolla on sydänsairauden oireita, ja sen tekemistä on harkittava sellaiselle potilaalle, jolla on sydän- tai keuhkosairauden riskitekijöitä.
French: Vous ou votre enfant aurez également des contrôles sanguins réguliers durant toute la durée du traitement par SPRYCEL.
Finnish: Sinulle tai lapsellesi tehdään myös säännöllisesti verikokeita SPRYCEL-hoidon aikana.
French: Il s'agit de plaquettes indiquant le jour de la semaine.
Finnish: Nämä ovat läpipainolevyjä, joissa levyihin on merkitty viikonpäivät.
French: IC = intervalle de confiance.
Finnish: CI = luottamusväli
French: Les mutations détectées chez les patients traités par dasatinib étaient: T315I, F317I/L et V299L.
Finnish: Dasatinibihoitoa saaneilla potilailla todetut mutaatiot olivat T315I, F317I/L ja V299L.
French: Les propriétés pharmacocinétiques du dasatinib ont été évaluées chez 229 adultes sains et chez 84 patients.
Finnish: Dasatinibin farmakokinetiikkaa tutkittiin 229 terveellä aikuisella koehenkilöllä sekä 84 potilaalla.
French: NE LA LAVEZ PAS AU LAVE-VAISSELLE.
Finnish: ÄLÄ PESE ASTIANPESUKONEESSA
French: SPRYCEL contient du dioxyde de soufre (E220) Peut rarement provoquer des réactions d'hypersensibilité sévères et des bronchospasmes.
Finnish: SPRYCEL sisältää rikkidioksidia (E220) Saattaa aiheuttaa vakavia yliherkkyysreaktioita ja bronkospasmia.
French: Informez immédiatement votre médecin si vous observez l'un de ces effets.
Finnish: Ota heti yhteys lääkäriin, jos huomaat jonkin edellä mainituista oireista.
French: Femmes en âge de procréer/contraception chez les hommes et les femmes Les hommes sexuellement actifs et les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception efficace pendant le traitement.
Finnish: Naiset, jotka voivat tulla raskaaksi / ehkäisy miehille ja naisille Seksuaalisesti aktiivisten miesten ja hedelmällisessä iässä olevien naisten tulee käyttää tehokasta ehkäisyä hoidon aikana.
French: Chronique (n= 387)
Finnish: Krooninen (n = 387)
French: ------ Imatinib
Finnish: ------ Imatinibi
French: Aucune différence pharmacocinétique liée à l'âge cliniquement significative n'a été observée chez ces patients.
Finnish: Kliinisesti merkittäviä ikään liittyviä farmakokineettisiä eroavaisuuksia ei ole havaittu tässä potilasryhmässä.
French: En outre, 34 (47%) ont reçu des diurétiques, 23 (32%) ont reçu des corticoïdes et 20 (27%) ont reçu à la fois des corticoïdes et des diurétiques.
Finnish: Lisäksi 34:lle (47 %) potilaalle annettiin diureetteja, 23:lle (32 %) kortikosteroideja ja 20:lle (27 %) sekä kortikosteroideja ja diureetteja.
French: En conséquence, une attention particulière en cas de conduite de véhicule ou de machines est recommandée.
Finnish: Sen takia varovaisuutta suositellaan noudatettavaksi ajettaessa autoa tai käytettäessä koneita.
French: Tableau 6a :
Finnish: Taulukko 6a:
French: patients résistants à l'imatinib n=124
Finnish: Imatinibille resistentit potilaat n = 124
French: La plupart des patients ont poursuivi le traitement sans récidive d'autres signes de myélosuppression.
Finnish: Suurin osa potilaista jatkoi hoitoa ilman myelosuppression uudelleen ilmaantumista.