FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het werkt op dezelfde manier als incretinen (door de darm aangemaakte hormonen): het verhoogt de hoeveelheid insuline die de alvleesklier afgeeft in reactie op voedsel.
Czech: prostřednictvím zvyšování množství inzulinu uvolňovaného slinivkou břišní v reakci na příjem stravy.
Dutch: Het eenmaal daags injecteren van Xultophy is voor het reguleren van de bloedglucose van voordeel gebleken in twee grote studies onder in totaal 2 514 patiënten met type 2-diabetes.
Czech: Tři hlavní studie, do kterých bylo zařazeno 2 514 pacientů s diabetem 2. typu, prokázaly, že jedna injekce přípravku Xultophy denně je přínosná v rámci kontroly hladiny glukózy v krvi.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Xultophy.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení hlášených v souvislosti s přípravkem Xultophy je uveden v příbalové informaci.
Dutch: De gemiddelde HbA1c-concentratie, die aan het begin 8,3 % bedroeg, was na 26 weken behandeling met Xultophy gedaald naar 6,4 %, tegenover respectievelijk 6,9 % en 7,0 % met insuline degludec en liraglutide.
Czech: Doplnění přípravku Xultophy k těmto léčivům bylo porovnáváno s doplněním jedné z jeho léčivých látek, inzulinu degludek, nebo liraglutidu Průměrná hladina HbA1c, která byla na začátku 8,3 %, se po 26 týdnech léčby přípravkem Xultophy snížila na 6,4 %, přičemž při léčbě inzulinem degludek se snížila na 6,9 % a při léčbě liraglutidem na 7 %.
Dutch: vooral van kinderen.
Czech: zejména pak dětí.
Dutch: Dit kan gevaarlijk zijn voor uzelf of voor anderen.
Czech: To může být nebezpečné pro vás nebo ostatní.
Dutch: De verschillen waren niet statistich significant.
Czech: Rozdíly nebyly statisticky významné.
Dutch: • u problemen ervaart met uw ogen.
Czech: • máte problémy s očima.
Dutch: ATC-code: A10AE56.
Czech: ATC kód: A10AE56.
Dutch: Dit is vooral belangrijk als u meer dan één soort injecteerbaar geneesmiddel gebruikt.
Czech: To je obzvlášť důležité, pokud užíváte více než jeden typ léku aplikovaného injekčně.
Dutch: • alcohol drinkt
Czech: • pijete alkohol
Dutch: Eén studie werd verlengd naar 52 weken.
Czech: Jedna ze studií byla dále prodloužena na 52 týdnů.
Dutch: Lokale tolerantie werd beoordeeld bij konijnen en varkens.
Czech: Lokální tolerance byla hodnocena u králíků a prasat.
Dutch: Dit kan gevaar opleveren in die omstandigheden waar deze vermogens van groot belang zijn (bijvoorbeeld het besturen van voertuigen of bedienen van machines).
Czech: Uvedená skutečnost může znamenat riziko v situacích, kdy jsou tyto schopnosti zvláště důležité (například při řízení motorového vozidla nebo obsluhování strojů).
Dutch: • niet in staat is om de insuline goed te gebruiken.
Czech: • není schopno inzulin řádně využít.
Dutch: • een infectie krijgt of koorts
Czech: • máte infekci nebo horečku
Dutch: • Als de pen is beschadigd of niet op de juiste wijze is bewaard (zie rubriek 5).
Czech: • Pokud je pero poškozeno nebo nebylo uchováváno správně (viz bod 5).
Dutch: Gebruik bij oudere patiënten (65 jaar of ouder)
Czech: Použití u starších pacientů (65 let nebo starších)
Dutch: • te weinig eet of een maaltijd overslaat
Czech: • jíte příliš málo nebo vynecháte jídlo
Dutch: • hoeveel Xultophy u per dag nodig heeft
Czech: • kolik přípravku Xultophy budete každý den potřebovat,
Dutch: Dit geldt ook als toediening op hetzelfde tijdstip van de dag niet mogelijk is.
Czech: To se rovněž týká situací, kdy podání ve stejnou denní dobu není možné.
Dutch: Bij ratten kon geen NOAEL (‘no observed adverse effect level') waargenomen.
Czech: U potkanů nebyl pozorován NOAEL (No observed adverse effect level).
Dutch: GLP-1 is een fysiologische regulator van de eetlust en voedselinname maar het exacte werkingsmechanisme is niet volledig duidelijk.
Czech: GLP-1 je fyziologický regulátor chuti k jídlu a příjmu potravy, ale přesný mechanismus účinku není zcela jasný.
Dutch: Kies het tijdstip dat u het beste uitkomt.
Czech: Vyberte si denní dobu, která vám bude nejlépe vyhovovat.
Dutch: Vervang de naald zoals beschreven in stap 5 en herhaal alle stappen vanaf stap 1: Bereid uw pen voor met een nieuwe naald.
Czech: Vyměňte jehlu podle popisu v části 5 a opakujte všechny kroky počínaje od části 1: Připravte si pero a novou jehlu.
Dutch: Niet onderzochte populaties
Czech: Nestudované populace
Dutch: De aanbevolen startdosis mag niet worden overschreden.
Czech: Doporučená počáteční dávka nesmí být překročena.
Dutch: Deze kan zelfs de dood tot gevolg hebben.
Czech: Může dokonce způsobit úmrtí.
Dutch: Algemene effecten van de diabetesbehandeling
Czech: Obecné důsledky léčby diabetu
Dutch: Het wordt daarom aanbevolen dat de patiënt altijd suikerhoudende producten bij zich heeft.
Czech: Pacientům se proto doporučuje, aby s sebou vždy nosili potraviny s obsahem cukru.
Dutch: Deze reacties waren meestal mild en voorbijgaand van aard en verdwenen normaliter tijdens het voortzetten van de behandeling.
Czech: Tyto reakce byly obvykle mírné a přechodné a obvykle v průběhu léčby vymizely.
Dutch: Dit kunnen verschijnselen zijn van een zeer ernstige aandoening, die ‘ketoacidose' heet.
Czech: Mohou to být příznaky velmi závažného stavu nazývaného „ketoacidóza".
Dutch: Dit is normaal, maar u moet nog steeds de toevoer controleren.
Czech: To je zcela normální, i přesto však musíte zkontrolovat průtok.
Dutch: Het concentratie- en reactievermogen van patiënten kan zijn verminderd als gevolg van hypoglykemie.
Czech: Pacientova schopnost koncentrace a reakce se může v důsledku hypoglykemie snížit.
Dutch: • Bewaar de pen bij temperaturen beneden 30°C.
Czech: • Neskladujte pero při teplotách nad 30 °C.
Dutch: • andere geneesmiddelen voor diabetes (tabletten of injecties)
Czech: • jiné přípravky k léčbě diabetu (tablety nebo injekce)
Dutch: • Ernstige allergische reactie (anafylactische reactie) (onbekend: op basis van de bekende gegevens kan de frequentie niet worden vastgesteld).
Czech: • Závažná alergická reakce (anafylaktická reakce) (není známo: četnost nelze z dostupných údajů určit).
Dutch: Gebruik nooit een verbogen of beschadigde naald.
Czech: Nikdy nepoužívejte ohnuté či poškozené jehly.
Dutch: • Cardiovasculaire veiligheid
Czech: • Kardiovaskulární bezpečnost
Dutch: Na ingebruikname kan het geneesmiddel gedurende 21 dagen worden bewaard bij een maximumtemperatuur van 30°C.
Czech: Po prvním otevření lze léčivý přípravek uchovávat po dobu 21 dnů při maximální teplotě 30 °C.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 18 september 2014 Datum van laatste verlenging: 8 juli 2019
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 08. července 2019
Dutch: In beide groepen behaalde 66%-67% een HbA1c < 7%.
Czech: V obou skupinách dosáhlo 66 %-67 % hodnoty HbA1c<7 %.
Dutch: • Als u meer geneesmiddel nodig heeft dan er over is in de pen, kunt u uw dosis verdelen over twee pennen.
Czech: • Pokud potřebujete více léku, než kolik ve vašem peru zbývá, můžete dávku rozdělit mezi dvě pera.
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van Xultophy bleven gehandhaafd tot en met 52 weken behandeling.
Czech: Účinnost a bezpečnost přípravku Xultophy přetrvávaly po dobu až 52 týdnů léčby.
Dutch: Het voorlichtingsmateriaal moet het volgende bevatten: - samenvatting van de productkenmerken en bijsluiter; - brochure voor medisch personeel die de volgende belangrijke elementen moet bevatten:
Czech: Edukační materiály musí obsahovat: - Souhrn údajů o přípravku a příbalovou informaci - Informační brožurku pro zdravotnické pracovníky, která musí obsahovat následující klíčové údaje:
Dutch: Misselijkheid is gemeld bij 7,8% van de patiënten en was bij de meeste patiënten van voorbijgaande aard.
Czech: Nevolnost byla hlášena u 7,8 % pacientů a u většiny z nich byla přechodného charakteru.
Dutch: Ouderen (≥ 65 jaar)
Czech: Starší pacienti (věk ≥65 let)
Dutch: Als er overgeschakeld wordt van een langwerkende GLP-1-receptoragonist (die bijvoorbeeld eenmaal per week wordt toegediend), moet er rekening worden gehouden met de verlengde werking.
Czech: Při převedení z agonistů receptoru GLP-1 s dlouhodobým účinkem (například podávaných jednou týdně) je nutno zvážit prodloužený účinek.
Dutch: Patiënten dienen geïnformeerd te worden over de kenmerkende symptomen van acute pancreatitis.
Czech: Pacienty je třeba informovat o charakteristických příznacích akutní pankreatitidy.
Dutch: • Houd uw pen en naalden altijd buiten het zicht en bereik van anderen,
Czech: • Pero a jehly vždy uchovávejte mimo dohled a dosah ostatních,
Dutch: Tijd sinds randomisatie (week)
Czech: Doba od randomizace (týden)
Dutch: De blootstelling was significant lager (44%) bij patiënten met een ernstig afgenomen leverfunctie (Child Pugh-score > 9).
Czech: Expozice byla významně nižší (44 %) u pacientů se závažnou poruchou funkce jater (skóre Child Pugh >9).
Dutch: Xultophy dat bevroren is geweest, mag niet worden gebruikt.
Czech: Přípravek Xultophy, který byl zmražen, nesmí být použit.
Dutch: Uw geneesmiddel kan schadelijk zijn voor hun gezondheid.
Czech: Váš lék by jim mohl poškodit zdraví.
Dutch: Voor studieresultaten met betrekking tot combinaties, werkzaamheid op glykemische controle en de onderzochte populaties zie rubriek 4.4, 4.5 en 5.1.
Czech: Výsledky studie týkající se kombinací, vlivů na kontrolu glykemie a studované populace viz body 4.4, 4.5 a 5.1.
Dutch: Tijdens het gebruik
Czech: Během používání
Dutch: Gebruik van het verkeerde geneesmiddel kan schadelijk zijn voor uw gezondheid.
Czech: Užití špatného léku vám může poškodit zdraví.
Dutch: Octreotide en lanreotide - worden gebruikt voor de behandeling van acromegalie (een zeldzame ziekte met te veel groeihormoon).
Czech: Oktreotid a lanreotid - používané k léčbě akromegalie (vzácné onemocnění spočívající v příliš vysoké hladině růstového hormonu).
Dutch: • Als u uw gebruikelijke dieet wilt veranderen, raadpleeg dan eerst uw arts, apotheker of verpleegkundige, want een verandering in uw dieet kan uw behoefte aan Xultophy veranderen.
Czech: • Pokud chcete svou obvyklou stravu změnit, domluvte se nejprve se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, jelikož změna ve stravování může změnit vaši potřebu přípravku
Dutch: Als u twijfelt, neemt u de volledige dosis uit een nieuwe pen.
Czech: Pokud máte pochybnosti, aplikujte si celou dávku z nového pera.
Dutch: Onbekend (op basis van de bekende gegevens kan de frequentie niet worden vastgesteld)
Czech: Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit)
Dutch: • Lage bloedsuiker (zeer vaak: komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers).
Czech: • Nízká hladina cukru v krvi (velmi časté: může se objevit u více než 1 pacienta z 10).
Dutch: Liraglutide wordt op vergelijkbare wijze als grote eiwitten gemetaboliseerd, zonder dat een specifiek orgaan is geïdentificeerd als belangrijkste eliminatieweg.
Czech: Liraglutid je metabolizován podobným způsobem jako velké bílkoviny, přičemž nebyl zjištěn určitý orgán jako hlavní cesta eliminace.
Dutch: Het is belangrijk dat u veel vocht drinkt om de dehydratie te stoppen.
Czech: Je důležité pít velké množství tekutin, aby se dehydratace zastavila.
Dutch: Vertel hen wat er zou kunnen gebeuren als uw bloedsuiker laag wordt, waaronder het risico op flauwvallen.
Czech: Informujte je o tom, k čemu může dojít, pokud vaše hladina cukru v krvi poklesne, včetně rizika ztráty vědomí.
Dutch: Er is geen interactiestudie uitgevoerd.
Czech: Nebyla provedena žádná studie interakcí.
Dutch: Lokale weefselreacties in de twee onderzoeken bij respectievelijk konijnen en varkens, bleven beperkt tot lichte ontstekingsreacties.
Czech: Lokální reakce tkáně ve dvou studiích u králíků a prasat byly omezeny na mírné zánětlivé reakce.
Dutch: Glucose moet intraveneus worden toegediend wanneer de patiënt niet binnen 10 tot 15 minuten reageert op glucagon.
Czech: Glukózu je též nutné podat intravenózně, jestliže pacient na glukagon nereaguje do 10 až 15 minut.
Dutch: Dit is vooral belangrijk voor patiënten met verminderde of afwezige herkenning van de waarschuwingssymptomen van hypoglykemie of voor patiënten die frequente episoden van hypoglykemie hebben.
Czech: To je zvláště důležité především u pacientů, kteří mají nevýrazné nebo žádné varovné příznaky hypoglykemie nebo kteří mají časté epizody hypoglykemie.
Dutch: Uw pen onderhouden • Laat de pen niet achter in een auto of een andere plaats waar het te warm of te koud kan zijn.
Czech: • Pero nenechávejte v autě ani na jiném místě, kde může být příliš vysoká nebo příliš nízká teplota.
Dutch: Liraglutide (Victoza)
Czech: Liraglutid (Victoza)
Dutch: A. FABRIKANTEN VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME STOFFEN EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Czech: A. VÝROBCE BIOGICKÝCH LÉČIVÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA
Dutch: Wanneer dit niet wordt behandeld, kan dit leiden tot een diabetisch coma en uiteindelijk de dood.
Czech: Pokud tento stav není léčen, může vést až k diabetickému kómatu a v konečném důsledku k úmrtí.
Dutch: Warfarine of andere bloedverdunners - geneesmiddelen die bloedstolling voorkomen.
Czech: Warfarin nebo jiné látky k ředění krve - léčivé přípravky používané k prevenci tvorby krevních sraženin.
Dutch: Wat moeten anderen doen als u flauwvalt?
Czech: Co musí udělat ostatní, když ztratíte vědomí:
Dutch: Blinden of slechtzienden moeten worden geïnstrueerd om altijd hulp/ondersteuning te vragen van een andere persoon met een goed gezichtsvermogen en die geoefend is in het gebruik van het insulinetoedieningssysteem.
Czech: Nevidomí či slabozrací pacienti musí být poučeni, aby vždy požádali o pomoc/asistenci jinou osobu s dobrým zrakem, která je proškolena v používání inzulinového aplikátoru.
Dutch: Er werden in geringere mate twee metabolieten in plasma aangetroffen (≤ 9% en ≤ 5% van de totale blootstelling aan plasmaradioactiviteit).
Czech: V plazmě byly zjištěny dva méně významné metabolity (≤ 9% a ≤5 % celkové expozice plazmatické radioaktivity).
Dutch: Ernstige hypoglykemie kan leiden tot verlies van het bewustzijn en/of insulten en kan een tijdelijke of permanente beschadiging van de hersenfunctie of zelfs de dood tot gevolg hebben.
Czech: Těžká hypoglykemie může vést k bezvědomí a/nebo křečím a může vyústit v přechodné nebo trvalé poškození mozkové funkce, či dokonce v úmrtí.
Dutch: Voorbeeld dosisafleesvenster gestopt: 42 dosiseenheden over
Czech: Příklad Počítadlo dávky se zastavilo: zbývá 42 dávkovacích jednotek
Dutch: Zeer vaak Hypoglykemie Vaak
Czech: Velmi časté Hypoglykemie
Dutch: IDegLira Ongewijzigde GLP-1 RA
Czech: IDegLira GLP-1 RA nezměněn
Dutch: De geschatte rate ratio was 0,11 [95% BI: 0,08-0,17].
Czech: Odhadované rate ratio bylo 0,11 [95% CI: 0,08-0,17].
Dutch: Insuline degludec en liraglutide worden in sterkte mate gebonden aan plasma-eiwitten (respectievelijk > 99% en > 98%).
Czech: Inzulin degludek a liraglutid se ve velké míře vážou na bílkoviny v plazmě (>99 % respektive >98 %).
Dutch: Dit is een ophoping van zuur in het bloed die wordt veroorzaakt doordat het lichaam vetten afbreekt in plaats van suiker.
Czech: Jedná se o nahromadění kyseliny v krvi, jelikož tělo odbourává tuk místo cukru.
Dutch: De voorgevulde pen mag maar door één persoon worden gebruikt.
Czech: Předplněné pero je určeno k použití pouze jednou osobou.
Dutch: • een herinnering aan de noodzaak om alle medicatiefouten, ongeacht of deze hebben geleid tot een bijwerking, te melden.
Czech: • připomenutí nutnosti hlásit všechny chyby v medikaci bez ohledu na to, zda měly za následek nežádoucí účinek či nikoliv.
Dutch: De volgende ernstige bijwerkingen kunnen zich bij dit geneesmiddel voordoen:
Czech: U tohoto přípravku mohou nastat následující závažné nežádoucí účinky:
Dutch: Het aandeel van de patiënten dat op een willekeurig punt in de behandeling per week misselijkheid heeft gemeld was lager dan 4%.
Czech: Podíl pacientů uvádějících nevolnost byl v kterémkoli čase léčby nižší než 4 % za týden.
Dutch: Xultophy voorgevulde pen en naald (voorbeeld)
Czech: Předplněné pero Xultophy a jehla (příklad)
Dutch: Hetzelfde titratiealgoritme werd gebruikt voor de basale insuline comparators.
Czech: Stejný titrační algoritmus byl aplikován pro srovnávané bazální inzuliny.
Dutch: U heeft diabetes doordat uw lichaam:
Czech: Diabetes se u člověka rozvine tehdy, když jeho tělo:
Dutch: Als u alcohol drinkt, kan uw behoefte aan Xultophy wijzigen.
Czech: Pokud pijete alkohol, může se vaše potřeba přípravku Xultophy změnit.
Dutch: Alle patiënten Geschatte odds ratio
Czech: Všichni pacienti Odhadované odds ratio
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking, niet voor afzonderlijke verkoop.
Czech: Součást skupinového balení, nelze prodávat odděleně
Dutch: In gevallen van ernstige hyperglykemie moet toediening van snelwerkende insuline worden overwogen.
Czech: V případech závažné hyperglykemie je třeba zvážit podání inzulinu s rychlým účinkem.
Dutch: • Stel uw pen niet bloot aan stof, vuil of vloeistof.
Czech: • Nevystavujte pero prachu, špíně ani tekutinám.
Dutch: Als u de dosis niet goed verdeelt, injecteert u te weinig of te veel geneesmiddel.
Czech: Pokud dávku rozdělíte špatně, aplikujete si příliš málo nebo příliš mnoho léku.
Dutch: Aanpassing van de dosis kan noodzakelijk zijn wanneer patiënten zich fysiek meer inspannen, hun gebruikelijke dieet wijzigen of in geval van een bijkomende ziekte.
Czech: Úprava dávky může být nutná v případě, že je pacient vystaven zvýšené fyzické námaze, mění svou obvyklou dietu, nebo po dobu souběžně probíhajícího onemocnění.
Dutch: • niet voldoende insuline aanmaakt om de suikerwaarde in uw bloed te reguleren, of
Czech: • nevytváří dostatek inzulinu ke kontrole hladiny cukru v krvi, nebo
Dutch: De halfwaardetijd van insuline degludec is ongeveer 25 uur en de halfwaardetijd van liraglutide is ongeveer 13 uur.
Czech: Poločas inzulinu degludek je přibližně 25 hodin a poločas liraglutidu je přibližně 13 hodin.
Dutch: Uw arts geeft u informatie over:
Czech: Váš lékař vám sdělí:
Dutch: • liraglutide - een ‘GLP-1-analoog' die uw lichaam helpt meer insuline aan te maken tijdens de maaltijd en die de hoeveelheid suiker die uw lichaam zelf aanmaakt, verlaagt.
Czech: • liraglutid - „analog GLP-1", který pomáhá tělu vytvářet větší množství inzulinu během jídel a snižuje množství cukru, který tělo vytváří.
Dutch: Vertel iedereen met wie u tijd doorbrengt dat u diabetes heeft.
Czech: Řekněte lidem ve svém okolí, že máte diabetes.
Dutch: Uit dieronderzoek is gebleken dat de overgang van liraglutide en metabolieten met een nauwe structurele verwantschap in de melk laag was.
Czech: Studie na zvířatech prokázaly, že přenos liraglutidu a strukturně blízkých metabolitů do mléka byl nízký.
Dutch: Heldere, kleurloze, isotone oplossing.
Czech: Čirý, bezbarvý, izotonický roztok.
Dutch: • Wanneer u niet op een glucagoninjectie reageert, moet u worden behandeld in een ziekenhuis.
Czech: • Pokud nebudete reagovat na podání glukagonu, budete muset být léčen(a) v nemocnici.
Dutch: Voor de periode na de 52 behandelweken zijn geen gegevens beschikbaar.
Czech: Pro léčbu přesahující 52 týdnů léčby nejsou dostupné žádné údaje.
Dutch: Liraglutide is een GLP-1-analoog (Glucagon-Like Peptide-1) met 97% sequentiehomologie met humaan GLP-1 dat zich bindt aan de GLP-1-receptor (GLP-1R) en deze activeert.
Czech: Liraglutid je analog GLP-1 (Glucagon-Like Peptide-1) s 97 % sekvenční homologií s lidským GLP-1, který se váže na receptor GLP-1 (GLP-1R) a aktivuje jej.
Dutch: Als uw bloedsuikerspiegel laag wordt, kunt u flauwvallen (bewusteloos raken).
Czech: Pokud vám hladina cukru v krvi poklesne, můžete omdlít (upadnout do bezvědomí).
Dutch: Voor frequenties van hypoglykemie, zie rubriek 5.1.
Czech: Četnost hypoglykemií viz bod 5.1.
Dutch: Bètablokkers kunnen de symptomen van hypoglykemie maskeren.
Czech: Beta-blokátory mohou překrývat příznaky hypoglykemie.
Dutch: Gebruik uw geneesmiddel daarna zoals normaal.
Czech: Poté pokračujte v léčbě obvyklým způsobem.
Dutch: Interactiestudies hebben geen klinisch relevante absorptievertraging getoond.
Czech: Studie interakcí neprokázaly žádné klinicky významné zpoždění absorpce.
Dutch: Het is onbekend of de verminderde groei van de jongen wordt veroorzaakt door een lagere melkinname door een direct GLP-1-effect of door een vermindere melkproductie bij de moeder door een verminderde calorie-inname.
Czech: Není známo, zda je redukovaný růst mláďat způsoben sníženým příjmem mléka v důsledku přímého vlivu GLP-1, nebo sníženou tvorbou mateřského mléka způsobenou snížením kalorického příjmu.
Dutch: Als er geen druppel verschijnt, herhaalt u de stappen 2A tot en met 2C
Czech: Pokud se neobjeví žádná kapka, zopakujte kroky 2A až 2C, a to až 6krát.
Dutch: Hallas Alle, Kalundborg, 4400, Denemarken Novo Nordisk A/S
Czech: Hallas Alle, Kalundborg, 4400, Dánsko
Dutch: Deze maken het moeilijker om de waarschuwingsverschijnselen van lage bloedsuiker te herkennen (zie rubriek 4 ‘Waarschuwingsverschijnselen van een lage bloedsuiker - deze kunnen zich plotseling voordoen')
Czech: Mohou ztížit rozeznání varovných příznaků nízké hladiny cukru v krvi (viz bod 4 „Varovné příznaky nízké hladiny cukru v krvi - mohou se objevit náhle")
Dutch: Bovendien kunnen bijkomende ziekten, vooral infecties, leiden tot hyperglykemie en daardoor een verhoogde behoefte aan behandeling met antidiabetica veroorzaken.
Czech: Dále mohou souběžná onemocnění, hlavně infekce, vést k hyperglykemii, a tím vyvolat vyšší potřebu léčby antidiabetiky.
Dutch: • Als de toediening van Xultophy niet elke dag op hetzelfde tijdstip mogelijk is, kan het op een ander tijdstip van de dag worden toegediend.
Czech: • Pokud si nemůžete přípravek Xultophy aplikovat každý den ve stejnou dobu, lze ho podat během dne v jiném čase.
Dutch: Het klinische onderzoeksprogramma voor Xultophy omvatte ongeveer 1.900 patiënten die werden behandeld met Xultophy.
Czech: Program klinického vývoje přípravku Xultophy zahrnoval přibližně 1 900 pacientů léčených tímto přípravkem.
Dutch: Als er dan nog steeds geen druppel oplossing verschijnt, gooit u de pen weg en gebruikt u een nieuwe.
Czech: Pokud se kapka roztoku ani poté neobjeví, pero zlikvidujte a použijte nové.
Dutch: Gedurende 24 uur na toediening van een enkelvoudige dosis van radioactief gemerkte [3H]-liraglutide aan gezonde personen, was de meest voorkomende component in plasma het intacte liraglutide.
Czech: Během 24 hodin po podání jednorázové dávky radioaktivně značeného liraglutidu s [3H] zdravým subjektům byla hlavní složka v plazmě intaktní liraglutid.
Dutch: • bètablokkers - voor hoge bloeddruk.
Czech: • beta-blokátory - k léčbě vysokého krevního tlaku.
Dutch: Informeer uw arts als u warfarine of andere bloedverdunners gebruikt omdat u misschien vaker bloedtesten moet ondergaan om te meten hoe dik uw bloed is (de zogenaamde ´International Normalised Ratio' of INRtest).
Czech: Sdělte svému lékaři, pokud užíváte warfarin nebo jiné látky k ředění krve, neboť u vás může být zapotřebí častěji provádět krevní testy sloužící ke změření srážlivosti krve (parametr zvaný „International Normalised Ratio - Mezinárodní normalizovaný poměr" neboli test INR).
Dutch: • Wanneer een langdurige, ernstige lage bloedsuiker niet op tijd behandeld wordt, kan dat leiden tot hersenbeschadiging.
Czech: • Pokud není déletrvající závažná nízká hladina cukru v krvi léčena, může způsobit poškození mozku.
Dutch: Het is niet bekend of Xultophy invloed heeft op de baby.
Czech: Není známo, zda přípravek Xultophy ovlivňuje dítě.
Dutch: Geschatte odds ratio
Czech: Odhadované odds ratio
Dutch: Pioglitazon - tabletten die worden gebruikt voor de behandeling van diabetes mellitus type 2.
Czech: Pioglitazon - tablety používané k léčbě onemocnění diabetes mellitus 2. typu.
Dutch: • hoe u de dosis kunt aanpassen.
Czech: • jak si nastavit dávku.
Dutch: In alle studies werd de startdosering bepaald in lijn met de voorschrijfinformatie en er was een regime voor Xultophy met titratie tweemaal per week (zie tabel 2).
Czech: Ve všech studiích byla počáteční dávka podávána dle schválené dokumentace a pro Xultophy byl použit titrační režim dvakrát týdně (viz tabulka 2).
Dutch: • Deel nooit uw pen met andere mensen.
Czech: • Nikdy pero s nikým nesdílejte.
Dutch: Het wordt voorgeschreven als deze geneesmiddelen (alleen gebruikt of samen met GLP-1-behandeling of samen met basale insuline) niet genoeg zijn om uw bloedsuikerspiegel te reguleren.
Czech: Předepisuje se v případě, že tyto léky (používané samostatně nebo s léčbou GLP-1 či s bazálním inzulinem) dostatečně nekontrolují hladiny cukru v krvi.