FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: NutropinAq Pen yra skirta naudoti tik su NutropinAq užtaisais (leisti tik po oda).
Norwegian Bokmål: NutropinAq Pen er beregnet til bruk sammen med NutropinAq sylinderampulle (kun til injeksjon under huden).
Lithuanian: Dažniausiai dviejuose pagrindiniuose tyrimuose nustatyti nepageidaujami reiškiniai buvo galvos skausmas, edema, artralgija / artrozė, tenosinovitas, parestezija ir alerginė reakcija / išbėrimas.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene i de to pivotale studiene var hodepine, ødem, artralgi/artrose, tensynovitt, parestesi og allergisk reaksjon/utslett.
Lithuanian: Dauguma pranešimų apie navikus buvo anksčiau diagnozuotų navikų recidyvas ir antriniai navikai.
Norwegian Bokmål: De fleste neoplasmene som ble rapportert var tilbakevendende tidligere neoplasmer og sekundære neoplasmer.
Lithuanian: Venkite didelių temperatūros kaitų.
Norwegian Bokmål: Unngå områder med ekstrem varme.
Lithuanian: BIOLOGINĖS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFF(ER) OG TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Lithuanian: • Jei gydyti skiriamas insulinas, gydytojui gali tekti koreguoti Jums skiriamą insulino dozę.
Norwegian Bokmål: • dersom du får behandling med insulin kan det hende legen må justere insulindosen.
Lithuanian: NutropinAq sudėtyje yra somatropino, kuris yra rekombinantinis augimo hormonas, panašus į Jūsų organizme gaminamą žmogaus natūralų augimo hormoną. Jis yra rekombinantinis, o tai reiškia, kad hormonas buvo pagamintas ne organizme specialia technologija.
Norwegian Bokmål: NutropinAq inneholder somatropin som er et rekombinant veksthormon tilsvarende humant naturlig veksthormon som lages i kroppen din.
Lithuanian: Nuimkite nuo naujos adatos pakuotės popierinę apsaugą ir užsukite adatą ant užtaiso laikiklio.
Norwegian Bokmål: Fjern papirforseglingen fra en ny kanyleenhet og skru den på plass i sylinderampulleholderen.
Lithuanian: Reti: piktybinio naviko recidyvas, melanocitinis apgamas
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Tilbakevendende malign neoplasme, melanocyttisk nevus
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, skystas fenolis, polisorbatas 20, natrio citratas, bevandenė citrinų rūgštis, injekcinis vanduo.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer er: natriumklorid, flytende fenol, polysorbat 20, natriumsitratdihydrat, vannfri sitronsyre og vann til injeksjonsvæsker.
Lithuanian: At.: NutropinAq Pen su įdėtu užtaisu reikia laikyti dėkle šaldytuve.
Norwegian Bokmål: Svar: NutropinAq Pen skal oppbevares i esken i kjøleskap når den inneholder en sylinderampulle.
Lithuanian: Todėl reikia atidžiai įvertinti tolimesnio gydymo laukiamos naudos ir galimos rizikos santykį.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller bør det foretas en nøye vurdering av fordeler og risiko før behandlingen fortsettes.
Lithuanian: Buvo pastebėtas statistiškai reikšmingas vidutinio PAH SDS padidėjimas nuo -1,6 ar -1,7 tyrimo pradžioje iki -0,7 ar -0,9 24-ąjį mėnesį.
Norwegian Bokmål: En statistisk signifikant økning i gjennomsnittlig forventet slutthøyde-SDS ble sett, fra -1,6 eller -1,7 ved baseline til -0,7 eller -0,9 ved 24 måneder.
Lithuanian: Gydymo pradžioje injekciją turėtų atlikti gydytojas ar slaugytoja ir apmokyti jus naudoti Nutropin Aq užtaisą su Nutropin Aq švirkštikliu.
Norwegian Bokmål: Ved oppstart av behandlingen anbefales det at en lege eller en sykepleier setter injeksjonen og gir deg opplæring i bruk av NutropinAq Pen.
Lithuanian: Gydymas NutropinAq asmenų, sergančių lėtiniu inkstų nepakankamumu ir vartojančių gliukokortikoidus, nėra ištirtas.
Norwegian Bokmål: Bruk av NutropinAq hos pasienter med kronisk nyreinsuffisiens som får behandling med glukokortikoider, er ikke undersøkt.
Lithuanian: Laikydamiesi šių nurodymų jūs užtikrinsite reikiamą NutropinAq Pen priežiūrą.
Norwegian Bokmål: Følg disse rådene for å sikre riktig vedlikehold av NutropinAq Pen:
Lithuanian: : Ką daryti, jeigu užtaise liko nepakankamas injekcijai vaistų dozės vienetų skaičius?
Norwegian Bokmål: : Hva skal jeg gjøre dersom det ikke er nok oppløsning igjen i sylinderampullen til min neste dose?
Lithuanian: Pradėjus vartoti cheminis ir fizinis stabilumas išlieka 28 dienas, esant 2°C-8°C temperatūrai.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet i bruk er dokumentert for 28 dager ved 2 °C-8 °C.
Lithuanian: Dažni: sutrikęs gliukozės toleravimas Nedažni: hipoglikemija, hiperfosfatemija
Norwegian Bokmål: Vanlige: Nedsatt glukosetoleranse Mindre vanlige: Hypoglykemi, hyperfosfatemi
Lithuanian: Biotransformacija: tiek kepenys, tiek inkstai yra svarbūs augimo hormono baltymą katabolizuojantys organai.
Norwegian Bokmål: Både lever og nyrer har vist seg å være viktige organer for proteinkatabolisme for veksthormon.
Lithuanian: Kiti vaistai ir NutropinAq
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og NutropinAq
Lithuanian: Dažnos: hiperglikemija, hiperlipidemija, nemiga, sinoviniai sutrikimai, artrozė, raumenų silpnumas, nugaros skausmai, krūtinės skausmai, ginekomastija.
Norwegian Bokmål: Vanlige: hyperglykemi, hyperlipidemi, insomni, synoviale lidelser, artrose, muskelsvakhet, ryggsmerter, brystsmerter, gynekomasti.
Lithuanian: Skeleto augimas: augimo hormonas ir jo mediatorius IGF-I stimuliuoja skeleto augimą, veikdamas ilgųjų kaulų epifizines plokšteles vaikams, kuriems yra augimo hormono trūkumas.
Norwegian Bokmål: Skjelettvekst: Veksthormon og dets mediator IGF-I stimulerer skjelettvekst hos barn med veksthormonmangel; dette skjer ved en virkning på de lange rørknoklenes epifyseskiver.
Lithuanian: B-9820 Merelbeke België /Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 - 9 - 243 96 00
Norwegian Bokmål: België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg Ipsen NV Guldensporenpark 87 B-9820 Merelbeke België /Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 - 9 - 243 96 00
Lithuanian: Suaugusieji, kuriems nustatytas augimo hormono trūkumas Labai dažnai pasireiškė pojūčių sutrikimai, tokie kaip dilgčiojimas, dūrimas ar nutirpimas (parestezija), gliukozės kiekio kraujyje padidėjimas virš leistinos normos, lipidų (riebalų) kiekio kraujyje padidėjimas, mieguistumas, sąnarių sutrikimai, artrozė (degeneracinė sąnarių liga), raumenų nusilpimas, nugaros skausmas, krūtinės skausmas ir krūtų padidėjimas (ginekomastija).
Norwegian Bokmål: Voksne med veksthormonmangel rapporterte hyppigst unormale sanseopplevelser som prikking, stikking eller nummenhet (parestesi), unormalt høye nivåer av blodsukker, overskudd av fett (lipider) i blodet, søvnløshet, leddsykdom, slitasjegikt (artrose), muskelsvakhet, ryggsmerter, brystsmerter og brystforstørrelse hos menn (gynekomasti).
Lithuanian: Mergaitėms, kurioms yra Turnerio (Turner) sindromas, dažnai gauta pranešimų apie nenormaliai stiprų kraujavimą menstruacijų metu.
Norwegian Bokmål: Hos jenter med Turners syndrom er unormalt kraftig menstruasjonsblødning en vanlig bivirkning.
Lithuanian: NutropinAq Pen Naudojimosi NutropinAq instrukcija
Norwegian Bokmål: NutropinAq Pen Bruksanvisning for bruk sammen med NutropinAq
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais rodo, kad inkstai yra dominuojantis organas, per kurį somatropinas yra išskiriamas.
Norwegian Bokmål: Forsøksstudier på dyr har vist at nyrene er det viktigste organet for clearance.
Lithuanian: Augimo greitėjimą lydėjo reikšmingas ūgio SDS didėjimas nuo -0,1 iki 0,5 tyrimo pradžioje iki 0,00,7 po 12 mėneių ir 1,6-1,7 po 48 mėnesių.
Norwegian Bokmål: Dette ble fulgt av en signifikant økning i høyde-SDS fra -0,1 til 0,5 ved baseline til 0,0 til 0,7 ved 12 måneder og 1,6 til 1,7 ved 48 måneder.
Lithuanian: : Kaip ilgai NutropinAq Pen ir užtaisą galima laikyti ne šaldytuve?
Norwegian Bokmål: : Hvor lenge kan jeg oppbevare NutropinAq Pen og sylinderampullen utenfor kjøleskapet?
Lithuanian: Turnerio (Turner) sindromas
Norwegian Bokmål: Turners syndrom
Lithuanian: Cukriniu diabetu sergantiems pacientams, kuriuos reikia gydyti vaistais, pradėjus gydyti somatropinu gali tekti koreguoti insulino ir (arba) geriamojo gliukozės kiekį mažinančių vaistinio preparato dozę (žr.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med diabetes mellitus som krever behandling med legemidler, kan dosejustering av insulin og/eller perorale hypoglykemiske legemidler være nødvendig etter oppstart av somatropinbehandling (se pkt.
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra NutropinAq ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant NutropinAq Kaip vartoti NutropinAq Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti NutropinAq Pakuotės turinys ir kita informacija
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva NutropinAq er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker NutropinAq Hvordan du bruker NutropinAq Mulige bivirkninger
Lithuanian: Dozė abejuose tyrimuose buvo 0,043 mg/kg/per dieną, švirkščiama po oda (s.
Norwegian Bokmål: Dosen i begge studiene var 0,043 mg/kg/dag, administrert subkutant.
Lithuanian: Vaikams ir suaugusiems, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu bei galutinės stadijos inkstų liga, lyginant su sveikais asmenimis, dažniau būna sumažėjęs inkstų klirensas.
Norwegian Bokmål: Barn og voksne med kronisk nyresvikt og nyresykdommer som befinner seg på sluttstadiet, viser tendens til å ha redusert clearance sammenlignet med normale personer.
Lithuanian: Stipriai nepurtykite, nes baltymas gali denatūruotis.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke rystes kraftig, da dette kan forårsake denaturering av proteinet.
Lithuanian: • Prieš naudodami švirkštiklį gerai su muilu nusiplaukite rankas.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene grundig med såpe og vann før du bruker pennen.
Lithuanian: Laikotarpiu tarp injekcijų neišimkite užtaiso iš NutropinAq Pen.
Norwegian Bokmål: Sylinderampullen skal ikke fjernes fra NutropinAq Pen mellom injeksjonene.
Lithuanian: Padidėjusios migdolinės liaukos, sukeliančios knarkimą, apsunkinančios kvėpavimą ar rijimą, trumpas kvėpavimo nutrūkimas miegant (miego apnėja) ar skysčio susikaupimas ausyje bei ausies infekcija.
Norwegian Bokmål: Forstørrede mandler som medfører snorking, vanskeligheter med å puste eller svelge, kortvarig pustestans under søvn (søvnapné) eller væske i ørene, samt infeksjon i ørene.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą šiuo vaistu ir periodiškai jo metu rekomenduojama atlikti akių dugno tyrimą.
Norwegian Bokmål: Fundoskopisk undersøkelse anbefales ved starten av behandlingen og regelmessig i løpet av behandlingen.
Lithuanian: Vis laikydami švirkštiklį tokioje pat padėtyje, vėl paspauskite juodą dozės mygtuką ir žiūrėkite, ar pasirodė lašas vaisto.
Norwegian Bokmål: Mens du fremdeles holder pennen loddrett, trykk på den sorte doseknappen igjen og se på kanylespissen om en dråpe medisin kommer til syne.
Lithuanian: - Veiklioji NutropinAq medžiaga yra somatropinas*.
Norwegian Bokmål: Virkestoff i NutropinAq er somatropin*.
Lithuanian: Reti: hipotirozė
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Hypotyreose
Lithuanian: Neplakite. Jeigu tirpalas yra neskaidrus ar neaiškus, arba jame yra bet kokių kietų dalelių, tokio užtaiso naudoti negalima.
Norwegian Bokmål: Dersom oppløsningen er grumset, uklar eller inneholder tørrstoff, skal sylinderampullen ikke brukes.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad gydymas naudojant augimo hormoną nepadidina susirgimų skolioze skaičiaus arba skoliozės stiprumo.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid ikke vist at behandling med veksthormon øker hyppigheten eller alvorlighetsgraden av skoliose.
Lithuanian: Kadangi somatropinas gali sumažinti jautrumą insulinui, pacientus reikia stebėti dėl galimo gliukozės toleravimo sutrikimo išsivystymo.
Norwegian Bokmål: Ettersom somatropin kan redusere sensitiviteten overfor insulin, bør pasientene observeres for tegn på glukoseintoleranse.
Lithuanian: Į rinką tiekiamo vaisto stebėjimo metu gauta pranešimų apie intrakranijinės hipertenzijos atvejus. Jie dažnai buvo susiję su papiloedema, regos pokyčiais, galvos skausmu, pykinimu ir (arba) vėmimu, o simptomai dažniausiai atsirasdavo per aštuonias savaites nuo gydymo NutropinAq pradžios.
Norwegian Bokmål: Dette er vanligvis forbundet med papillødem, synsforstyrrelser, hodepine, kvalme og/eller oppkast, og symptomene oppstår vanligvis innen åtte uker etter oppstart av behandling med NutropinAq.
Lithuanian: Reti: cukrinis diabetas, hiperglikemija, hipoglikemija, sutrikęs gliukozės toleravimas
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Diabetes mellitus, hyperglykemi, hypoglykemi, nedsatt glukosetoleranse
Lithuanian: • Jei pastebėsite, kad atsirado stuburo iškrypimas (skoliozė), Jums teks dažnai tikrintis pas gydytoją, nes greitai augantiems vaikams skoliozė gali progresuoti.
Norwegian Bokmål: • Du trenger en legeundersøkelse dersom du oppdager en skjevhet i ryggraden (skoliose), siden skoliose kan forverres hos barn som vokser raskt.
Lithuanian: Dažni: hipotirozė
Norwegian Bokmål: Vanlige: Hypotyreose
Lithuanian: Jeigu Jūsų skydliaukės funkcija susilpnėjusi ir gamina per mažai skydliaukės hormonų (Jums diagnozuota hipotirozė), prieš pradedant vartoti NutropinAq, šią būklę reikia išgydyti.
Norwegian Bokmål: Dersom du har nedsatt aktivitet i skjoldkjertelen som fører til lave nivåer av skjoldkjertelhormon (hypotyreose), bør dette behandles før du starter behandling med NutropinAq.
Lithuanian: Augimo hormono stoką patiriantiems vaikams dažnai gauta pranešimų apie smegenų (centrinės nervų sistemos) navikus.
Norwegian Bokmål: Hos barn med veksthormonmangel er svulster i hjernen (sentralnervesystemet) en vanlig bivirkning.
Lithuanian: Patvirtinantys duomenys, gauti tyrime, kuriame dalyvavusiems asmenims GHD išsivystė pasiekus suaugusiųjų amžių, iš esmės panašūs į gautuosius pagrindiniuose tyrimuose, su šiek tiek didesniu KMT pagerėjimu.
Norwegian Bokmål: Støttende data fra en studie med pasienter der mangelen oppsto i voksen alder, var generelt sett konsistente med de fra de pivotale studiene, med noe økning i beintetthet.
Lithuanian: : Ar galima naudoti NutropinAq Pen be apsaugų?
Norwegian Bokmål: : Kan jeg bruke min NutropinAq Pen uten kanylehylse?
Lithuanian: Sverige/Ruotsi/Svíþjóð Tlf/Puh/Tel/Sími: +46 8 451 60 00
Norwegian Bokmål: Institut Produits Synthèse (IPSEN) AB Kista Science Tower Färögatan 33 SE- 164 51 Kista Sverige/Ruotsi/Svíþjóð Tlf/Puh/Tel/Sími: +46 8 451 60 00
Lithuanian: Šių reiškinių galima išvengti tinkamai sušvirkščiant vaisto ir keičiant injekcijos vietą.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene kan unngås ved korrekt injeksjonsteknikk og ved å variere injeksjonsstedet.
Lithuanian: Į rinką tiekiamo vaisto stebėjimo metu gauta pranešimų apie cukrinio diabeto ir hiperglikemijos atvejus (žr.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av diabetes mellitus og hyperglykemi ble rapportert i overvåkingsundersøkelsen etter markedsføring (se pkt.
Lithuanian: • Adatas naudokite tik vieną kartą.
Norwegian Bokmål: • Kanylen må kun brukes av én person.
Lithuanian: Turnerio sindromas yra genetinis sutrikimas mergaitėms
Norwegian Bokmål: Turners syndrom er en genetisk feil hos jenter (mangel på kvinnelige kjønnskromosom(er)) som hindrer vekst.
Lithuanian: Moterims, vartojančioms per burną vartojamą estrogenų pakaitinę terapiją, gydymo tikslui pasiekti gali prireikti didesnės augimo hormono dozės (žr. 4.4 skyrių).
Norwegian Bokmål: Hos kvinner som tar oral østrogenbehandling kan det være nødvendig med høyere doser av veksthormon for å oppnå behandlingsmålet (se pkt.
Lithuanian: Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Prancūzija
Norwegian Bokmål: Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Frankrike
Lithuanian: Gydymo NutropinAq negalima pradėti, kai yra aktyvaus naviko požymių.
Norwegian Bokmål: Behandling med NutropinAq må ikke igangsettes ved tegn på tumoraktivitet.
Lithuanian: Natrio citratas dihidratas Bevandenė citrinų rūgštis Injekcinis vanduo
Norwegian Bokmål: Natriumsitratdihydrat Sitronsyre, vannfri Vann til injeksjonsvæsker
Lithuanian: Injekcijos vietos yra žastas, pilvas ir šlaunis.
Norwegian Bokmål: Injeksjonssted kan være overarm, mage og lår.
Lithuanian: Kreipkitės į gydytoją ar slaugytoją švirkštiklio pakeitimui.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med lege eller sykepleier for å få en ny penn.
Lithuanian: NutropinAq sumažina jautrumą insulinui; pagrindiniame ir papildomuose tyrimuose bei į rinką tiekiamo vaisto stebėjimo metu buvo pranešta apie gliukozės toleravimo sutrikimus.
Norwegian Bokmål: NutropinAq reduserer sensiviteten overfor insulin, nedsatt glukosetoleranse ble rapportert både i de pivotale og støttende kliniske studiene og i overvåkingsundersøkelsen etter markedsføring.
Lithuanian: Tolimesnio pakaitinio gydymo somatropinu, esant patvirtintoms indikacijoms, tęsimo saugumas ūmių kritinių būklių, sukeltų „atviros" širdies ar pilvo chirurginių operacijų komplikacijų, daugybinių sužalojimų arba sergančių ūmiu kvėpavimo nepakankamumu ligoniams, nenustatytas.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som allerede får substitusjonsbehandling med somatropin for godkjente indikasjoner, er sikkerhet ikke dokumentert for eventuell viderebehandling ved intensivavdeling ved akutt kritisk sykdom på grunn av komplikasjoner etter åpen hjertekirurgi eller kirurgi på abdomen, multiple traumer etter ulykke eller akutt respirasjonssvikt.
Lithuanian: Dienos laikotarpyje NutropinAq gali būti laikomas ne šaldytuve 1 valandą.
Norwegian Bokmål: en time) daglig periode utenfor kjøleskap.
Lithuanian: Turnerio (Turner) sindromu sergančioms mergaitėms: Kasdien po oda leidžiama (injekcija po oda) iki 0,05 mg/kg kūno svorio vaisto.
Norwegian Bokmål: Hos jenter med Turners syndrom: Opptil 0,05 mg/kg kroppsvekt injisert hver dag under huden (subkutan injeksjon).
Lithuanian: Vaikams preparatas padeda augti ir užtikrina normalų kaulų vystymąsi.
Norwegian Bokmål: Hos barn hjelper det kroppen med å vokse og skjelettet med å utvikle seg normalt.
Lithuanian: Be to, jau gaunantiems pakaitinį gydymą gliukokortikoidais pacientams pradėjus gydymą somatropinu gali tekti koreguoti jų pakaitinio gydymo dozę.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan dosejustering være nødvendig hos pasienter som allerede får substitusjonsbehandling med glukokortikoider, etter oppstart med somatropinbehandling.
Lithuanian: Buvo atlikti du pagrindiniai, daugiacentriai, kontroliuojami tyrimai, kuriuose dalyvavusiems pacientams augimo sulėtėjimas buvo susijęs su lėtiniu inkstų nepakankamumu (CRI).
Norwegian Bokmål: To pivotale, kontrollerte multisenterstudier er utført hos pasienter med vekstforstyrrelse forbundet med kronisk nyreinsuffisiens.
Lithuanian: Dažniausiai pagrindiniame ir papildomuose tyrimuose registruotos nepageidaujamos reakcijos buvo hipotirozė, sutrikęs gliukozės toleravimas, galvos skausmas, hipertonija, artralgija, mialgija, periferinė edema, edema, astenija, reakcija injekcijos vietoje ir vaistui specifinių antikūnų atsiradimas.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene fra de pivotale og støttende kliniske studiene var hypotyreose, nedsatt glukosetoleranse, hodepine, hypertoni, artralgi, myalgi, perifert ødem, ødem, asteni, reaksjoner på injeksjonsstedet og tilstedeværelse av legemiddelspesifikke antistoffer.
Lithuanian: Sumažėjęs raumenų kiekis (raumenų atrofija), sąnarių skausmas (artralgija) ir kaulų skausmas.
Norwegian Bokmål: Redusert muskelstørrelse (muskelatrofi), leddsmerter (artralgi) og skjelettsmerter.
Lithuanian: Sunkiausios pagrindiniame ir papildomuose tyrimuose registruotos nepageidaujamos reakcijos buvo navikai ir intrakranijinė hipertenzija.
Norwegian Bokmål: De alvorligste bivirkningene fra de pivotale og støttende kliniske studiene var neoplasme og intrakraniell hypertensjon.
Lithuanian: Navikai (piktybiniai ir gerybiniai) buvo registruojami pagrindiniame ir papildomuose tyrimuose bei atliekant stebėjimą vaistą pradėjus tiekti į rinką (žr.
Norwegian Bokmål: Neoplasmer (maligne og benigne) ble rapportert både i de pivotale og støttende kliniske studiene og i overvåkingsundersøkelsen etter markedsføring (se pkt.
Lithuanian: Asmenims, išgyvenusiems po vaikystėje persirgto vėžio ir po pirmojo naviko išsivystymo gydytiems somatropinu, buvo nustatyta didesnė antrojo naviko išsivystymo rizika.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som har overlevd kreft i barndommen er det rapportert om økt risiko for sekundær neoplasme etter somatropinbehandling av den første neoplasmen.
Lithuanian: Perdozavus somatropino priešnuodžio nėra.
Norwegian Bokmål: Det er ingen antidot ved overdosering med somatropin.
Lithuanian: Jeigu kartu su šiuo vaistu yra skiriamas gydymas gliukokortikoidais, tai slopina augimą stimuliuojantį NutropinAq poveikį.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med glukokortikoider reduserer den vekstfremmende virkningen av NutropinAq.
Lithuanian: Kad būtų išvengta odos pažeidimų, svarbu kiekvieną dieną švirkščiant vaisto keisti injekcijos vietą.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å endre stedet der du setter injeksjonen hver dag for å unngå å skade huden.
Lithuanian: NutropinAq sudėtyje praktiškai nėra natrio
Norwegian Bokmål: NutropinAq inneholder natrium
Lithuanian: Yra žinoma, kad somatropinas, skiriamas 3 IU/kg/per dieną (1 mg/kg/per dieną) ar didesnėmis dozėmis, susijęs su žiurkių patinų ir patelių reprodukcinio aktyvumo slopinimu, o skiriant 10 IU/kg/per dieną (3,3 mg/kg/per dieną) poveikis pasireiškia mažesniu poravimosi ir apvaisinimo dažnumu bei pailgėjusiu ar išnykusiu rujos ciklu Ilgalaikis beždžionių gydymas nėštumo, laktacijos laikotarpiu, taip pat atsivestų jauniklių gydymas iki paauglystės, seksualinio subrendimo ir reprodukcijos laikotarpio neparodė jokio žymaus poveikio vaisingumui, vaikingumui, jauniklių atsivedimui bei jų vystymuisi.
Norwegian Bokmål: Det er kjent at somatropin er forbundet med hemming av reproduksjon hos hann- og hunnrotter ved doser på 3 IE/kg/dag (1 mg/kg/dag) eller mer, med reduserte kopulasjons- og konsepsjonsrater, forlengede eller fraværende østrussykluser, og ved 10 IE/kg/dag (3,3 mg/kg/dag).
Lithuanian: Pankreatitas (kasos uždegimas) vaikams
Norwegian Bokmål: Pankreatitt hos barn
Lithuanian: NutropinAq vartoti negalima, jeigu tirpalas yra drumstas.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke NutropinAq hvis du ser at oppløsningen er grumset.
Lithuanian: Jei esate nėščia, NutropinAq vartojimą turite nutraukti.
Norwegian Bokmål: Slutt å bruke NutropinAq dersom du er gravid.
Lithuanian: Nustatykite reikiamą dozę pasukdami juodą dozės mygtuką. Jeigu negalite nustatyti visos reikiamos dozės, pakeiskite naują užtaisą (kaip aprašyta I dalyje) arba susileiskite dalį dozės.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke kan stille inn full dose, så kan du enten ta en ny sylinderampulle (se avsnitt I) eller du kan injisere en delvis dose.
Lithuanian: NutropinAq išvaizda ir kiekis pakuotėje
Norwegian Bokmål: Hvordan NutropinAq ser ut og innholdet i pakningen
Lithuanian: 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Prancūzija
Norwegian Bokmål: 65 quai Georges Gorse 92100 Boulogne-Billancourt Frankrike
Lithuanian: Lizdines plokšteles laikyti išorinėje dėžutėje.
Norwegian Bokmål: Oppbevar blisterpakningen i ytteremballasjen.
Lithuanian: Apsaugos nėra privalomos, tačiau padeda atlikti injekciją.
Norwegian Bokmål: Hylsen er kun et hjelpmiddel ved injisering.
Lithuanian: Nenormalūs dilgčiojimo, badymo ar tirpimo pojūčiai (parestezija), sutrikęs kaulų vystymasis, kaulų augimo procesą pažeidžianti liga (osteochondrozė) ir raumenų silpnumas.
Norwegian Bokmål: Unormal stikkende og prikkende følelse eller nummenhet (parestesi), unormal utvikling av skjelettet, sykdom som påvirker vekst av skjelettet (osteokondrose) og muskelsvakhet.
Lithuanian: Su Turnerio (Turner) sindromu susijęs augimo sulėtėjimas
Norwegian Bokmål: Vekstforstyrrelse forbundet med Turners syndrom
Lithuanian: • Jei Jums skiriama pakaitinė gliukokortikoidų terapija, reikia reguliariai lankytis pas gydytoją, nes gali tekti koreguoti gliukokortikoidų dozę.
Norwegian Bokmål: • Ta kontakt med legen regelmessig dersom du får substitusjonsbehandling med glukokortikoider, da det kan være nødvendig å justere dosen med glukokortikoid.
Lithuanian: Jeigu tai nepadaroma, įdėjus naują užtaisą dalis vaisto ištekės per adatą.
Norwegian Bokmål: Dersom dette ikke gjøres vil væske komme ut av kanylen når en ny sylinderampulle settes inn i pennen.
Lithuanian: Vaikams edema buvo pranešta kaip dažna.
Norwegian Bokmål: Væskeansamling er rapportert som en vanlig bivirkning hos barn.
Lithuanian: NutropinAq 10 mg/2 ml s.
Norwegian Bokmål: NutropinAq 10 mg/2 ml s.c.
Lithuanian: Prieš pradėdami naudoti NutropinAq Pen, atidžiai perskaitykite instrukciją.
Norwegian Bokmål: Les denne bruksanvisningen nøye før du bruker NutropinAq Pen.