FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Falls das Arzneimittel versehentlich eingenommen wird, ist unverzüglich ein Arzt zurate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Lithuanian: Atsitiktinai pavartojus šio vaisto, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto pakuotės lapelį ar etiketę.
German: Informationen über den Verschreibungsstatus dieses Arzneimittels finden Sie auf dem Etikett oder der äußeren Umhüllung.
Lithuanian: Informacija apie šio vaistinio preparato skyrimą pateikta ant etiketės /išorinės pakuotės.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Posatex berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Posatex, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
German: Es verhindert die Bildung von Ergosterol, eines wichtigen Bestandteils der Zellwände von Pilzen.
Lithuanian: Jis neleidžia susidaryti ergosteroliui, kuris yra svarbi grybelio ląstelės sienelės dalis.
German: Orbifloxacin ist ein Antibiotikum, das zur Gruppe der Fluorochinolone gehört.
Lithuanian: Orbifloxacinas - tai fluorokvinolonų grupei priklausantis antibiotikas.
German: Ohne Ergosterol geht der Pilz zugrunde oder kann sich nicht weiter ausbreiten.
Lithuanian: Be ergosterolio grybelis žūsta arba nustoja plisti.
German: Mometasonfuroat-Monohydrat ist ein Steroid, das entzündungshemmend wirkt.
Lithuanian: Mometazono furoato monohidratas - tai steroidas, padedantis slopinti uždegimą.
German: Posatex wurde bei Hunden sowohl in Laborversuchen als auch in Feldstudien untersucht.
Lithuanian: Posatex poveikis šunims buvo tiriamas laboratorinėmis ir lauko sąlygomis.
German: Bei beiden Studien wurde die Wirksamkeit von Posatex mit der von Ohrentropfen verglichen,
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose buvo lyginamas Posatex ir ausų lašų, kurių sudėtyje yra tų pačių veikliųjų medžiagų, veiksmingumas.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Posatex bei der Behandlung von akuter Otitis externa und akuten Schüben von wiederkehrender Otitis externa bei Hunden gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Posatex zu erteilen.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad preparato Posatex nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, kai jis skiriamas šunims, sergantiems ūmiu išorinės ausies uždegimu, ir ūmiems pasikartojančio išorinės ausies uždegimo paūmėjimams gydyti, ir rekomendavo suteikti preparato Posatex rinkodaros teisę.
German: Die Verwendung von Ohrpräparaten kann mit Beeinträchtigungen des Hörvermögens verbunden sein, die jedoch in der Regel vorübergehend und in erster Linie bei älteren Hunden auftreten.
Lithuanian: Vartojant ausims gydyti skirtus vaistinius preparatus, gali - dažniausiai laikinai ir daugiausia vyresniems šunims - sutrikti klausa.
German: Da die Ohrentropfensuspension vom Tierhalter leicht angewendet werden kann, ist von einem größeren Erfolg bei der Behandlung von Ohrinfektionen auszugehen, wenn das Arzneimittel vorschriftsmäßig verabreicht wird.
Lithuanian: Kadangi šuns savininkas gali pats lengvai lašinti ausų lašus, galima tikėtis geresnių ausies uždegimo gydymo rezultatų preparatą naudojant pagal nurodymus.
German: Posatex war in der empfohlenen Dosis und nach einer Behandlungsdauer von sieben Tagen genauso wirksam bei der Besserung der Symptome (Rötung, Schwellung, Ohrausfluss, Unwohlsein) von Ohrinfektionen bei Hunden mit akuten oder wiederkehrenden bakteriellen oder Pilzinfektionen wie das Vergleichsarzneimittel.
Lithuanian: Rekomenduojamomis dozėmis vartojamas Posatex po 7 gydymo dienų taip pat veiksmingai slopino ūmiomis ar pasikartojančiomis bakterinėmis ar grybelinėmis infekcijomis sergančių šunų ausies uždegimo simptomus (paraudimą, tinimą, ausies išskyrų susidarymą, nemalonų pojūtį) kaip ir lyginamasis vaistas.
German: Was ist Posatex?
Lithuanian: Kas yra Posatex?
German: Posatex enthält drei Wirkstoffe: Orbifloxacin, Mometasonfuroat-Monohydrat und Posaconazol.
Lithuanian: Posatex sudėtyje yra trijų veikliųjų medžiagų: orbifloksacino, mometazono furoato monohidrato ir pozakonazolo.
German: Es blockiert das Enzym DNA-Gyrase, das insofern eine wichtige Rolle spielt, als es Bakterien erlaubt, Kopien ihrer DNA herzustellen.
Lithuanian: Jis slopina baltymą, vadinamąją „DNR girazę", kuris padeda bakterijoms gaminti jų DNR kopijas.
German: Posatex wird zur Behandlung von Hunden angewendet, die an akuten oder wiederkehrenden Episoden von Ohrinfektionen (Otitis externa) leiden.
Lithuanian: Preparatu Posatex gydomi ūmiomis ar pasikartojančiomis ausų infekcijomis (išorinės ausies uždegimu) sergantys šunys.
German: Wie wurde Posatex untersucht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Posatex?
German: Warum wurde Posatex zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Posatex buvo patvirtintas?
German: Bei versehentlichem Hautkontakt sofort mit reichlich Wasser waschen.
Lithuanian: Vaistui atsitiktinai patekus ant odos, vietą būtina nedelsiant nuplauti dideliu kiekiu vandens.
German: Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen von Personen, die das Arzneimittel verabreichen oder mit dem Tier in Kontakt kommen, getroffen werden?
Lithuanian: Kokių atsargumo priemonių turi imtis vaisto duodantis ar su gyvūnu kontaktuojantis asmuo? Šis veterinarinis vaistas skirtas šunims, todėl žmonėms jo vartoti negalima.
German: Es wurde eine leichte Rötung des Ohrs beobachtet.
Lithuanian: Nustatyta, kad gali šiek tiek parausti ausis.
German: Zwei der Wirkstoffe in Posatex, Orbifloxacin und Posaconazol, wirken gegen die Ursache der Infektion, der dritte Wirkstoff, Mometasonfuroat-Monohydrat, wirkt gegen die Entzündung.
Lithuanian: Dvi Posatex veikliosios medžiagosorbifloksacinas ir pozakonazolis - veikia uždegimo sukėlėją, o trečioji - mometazono furoato monohidratas - slopina uždegimą.
German: Welches Risiko ist mit Posatex verbunden?
Lithuanian: Kokia su Posatex vartojimu siejama rizika?
German: Durch die Blockade der DNA-Gyrase verhindert Orbifloxacin, dass Bakterien DNA herstellen.
Lithuanian: Slopindamas DNR girazę, orbifloksacinas neleidžia bakterijoms gaminti DNR; bakterijos nustoja gaminti baltymus ir augti ir dėl to žūsta.
German: Welchen Nutzen hat Posatex in diesen Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia Posatex nauda atsiskleidė tyrimų metu?
German: Wie wirkt Posatex?
Lithuanian: Kaip veikia Posatex?
German: Posaconazol ist ein Antimykotikum, das zur Gruppe der Triazole gehört.
Lithuanian: Pozakonazolas - tai triazolų grupei priklausantis vaistinis preparatas nuo grybelio.
German: Posatex ist eine weiße bis cremefarbene Ohrentropfensuspension.
Lithuanian: Posatex - tai baltos-balsvos spalvos ausų lašai.
German: Perforierter Blister (PVC/PVDC/alu)
Lithuanian: vienadozės lizdinės plokštelės (PVCPVDC / Al)
German: 100 x 1 Tablette l t r
Lithuanian: 100 x 1 tablečių
German: EMEA Verfahrensnummer Phantasie bezeichnung
Lithuanian: EMEA Numeris
German: Stärke Darreichungsfor m
Lithuanian: Stiprumas Vaisto Forma
German: Possia soll nur bei Erwachsenen angewendet werden.
Lithuanian: Possia tinka vartoti tik suaugusiems žmonėms.
German: dnominaler Signifikanzwert; alle anderen sind formal statistisch signifikant durch ein vorher festgelegtes hierarchisches Testverfahren
Lithuanian: Visos kitos yra formaliai reikšmingos statistikai pagal iš anksto pasirinktą hierarchinį
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį preparatą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMA) interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu.
German: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Vereinigtes Königreich
Lithuanian: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Maccelsfield, Cheshire, SK10 2NA Jungtinė Karalystė
German: Eine negative RRR bedeutet eine Zunahme des relativen Risikos.
Lithuanian: RRR rodo padidėjusią santykinę riziką.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/10/656/001-006
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/10/656/001-006
German: EU/1/10/656/001 60 Filmtabletten EU/1/10/656/002 180 Filmtabletten EU/1/10/656/003 14 Filmtabletten EU/1/10/656/004 56 Filmtabletten EU/1/10/656/005 168 Filmtabletten EU/1/10/656/006 100x1 Filmtabletten
Lithuanian: EU/1/10/656/001 60 plėvele dengtų tablečių EU/1/10/656/002 180 plėvele dengtų tablečių EU/1/10/656/003 14 plėvele dengtų tablečių EU/1/10/656/004 56 plėvele dengtos tabletės EU/1/10/656/005 168 plėvele dengtos tabletės EU/1/10/656/006 100x1 plėvele dengtų tablečių
German: • wenn neue Erkenntnisse vorliegen, die Auswirkungen auf die gegenwärtige Risikospezifizierung, den Pharmakovigilanzplan oder die Aktivitäten zur Risikominimierung haben könnten;
Lithuanian: • gavus naujos informacijos, kuri gali įtakoti esamą saugumo specifikaciją, farmakologinio budrumo planą arba rizikos mažinimo veiklą;
German: Was ist Possia und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Possia ir kam jis vartojamas
German: • innerhalb von 60 Tagen, nachdem ein wichtiger Ecktermin (Pharmakovigilanz oder Risikominimierung) erreicht wurde;
Lithuanian: • per 60 dienų po to, kai pasiekiamas svarbus farmakologinio budrumo arba rizikos mažinimo
German: Wenn es zu einer Blutung kommt, sollten angemessene unterstützende Maßnahmen ergriffen werden.
Lithuanian: Prasidėjus kraujavimui reikia imtis atitinkamų palaikomųjų priemonių.
German: Für weitere Informationen siehe Abschnitt 5.1.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikiama 5.1 skyriuje.
German: Sie haben Possia erhalten, weil Sie:
Lithuanian: Gydytojas Jums paskyrė Possia, kadangi Jus ištiko:
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Possia im Rahmen der zugelassenen Indikation bei Erwachsenen wurde bei Kindern unter 18 Jahren nicht untersucht.
Lithuanian: Possia saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų amžiaus suaugusiems patvirtintai indikacijai nenustatytas.
German: • Magenentzündung (Gastritis)
Lithuanian: • Skrandžio uždegimas (gastritas).
German: Clopidogrel (%/year) N = 9186
Lithuanian: Klopidogrelis (% per metus) N=9186
German: Andere mögliche Nebenwirkungen
Lithuanian: Kiti galimi šalutinio poveikio atvejai
German: Dies ist wichtig, da Possia Einfluss auf die Wirkung anderer Arzneimittel haben kann und einige Arzneimittel die Wirkung von Possia beeinflussen können.
Lithuanian: Tai svarbu dėl to, kad Possia gali keisti kai kurių kitų vaistų veikimą, o kai kurie kiti vaistai - Possia veikimą.
German: Dies deutet darauf hin, dass es angebracht ist, die Patienten bis zu 12 Monate lang mit Ticagrelor zu behandeln (siehe Abschnitt 4.2).
Lithuanian: Tai leidžia manyti, kad tikagreloru tikslinga gydyti iki 12 mėn. (žr. 4.2 skyrių).
German: Ungefähr 30 % der Episoden gingen innerhalb von 7 Tagen zurück.
Lithuanian: Maždaug 30% atvejų dusulys praėjo per 7 paras.
German: Die systemische Konzentration des aktiven Metaboliten beträgt ca. 30-40 % der für Ticagrelor erreichten.
Lithuanian: Aktyviojo metabolito sisteminė ekspozicija sudaro maždaug 30-40% tikagreloro ekspozicijos.
German: Beide Therapien wurden zusammen mit Acetylsalicylsäure (ASS) und anderen Standardtherapien angewendet.
Lithuanian: Abu šie vaistiniai preparatai buvo vartojami kartu su acetilsalicilo rūgštimi (acetylsalicylic acid, ASA), taip pat taikytas kitas įprastinis gydymas.
German: RRRa (%) (95 % KI)
Lithuanian: RRR a (%) (95% CI)
German: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Schweden oder
Lithuanian: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Švedija arba
German: Die Häufigkeitsangaben werden gemäß den folgenden Kategorien definiert: Sehr häufig (≥ 1/10), Häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), Gelegentlich (≥ 1/1.000 bis <1/100), Selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), Sehr selten (< 1/10.000), Nicht bekannt (kann aufgrund der vorhandenen Daten nicht ermittelt werden).
Lithuanian: Dažnio kategorijos yra apibūdintos remiantis tokiu susitarimu:: labai dažni ≥ 1/10, dažni nuo ≥ 1/100 iki < 1/10, nedažni nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100, reti nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000, dažnis nežinomas (negali būti apibūdintas pagal turimus duomenis).
German: Sofern klinisch indiziert, sollte Possia bei folgenden Patientengruppen mit Vorsicht angewendet werden:
Lithuanian: Esant klinikinei būtinybei, Possia atsargiai skiriama šių grupių pacientams:
German: Sie ist üblicherweise von leichter bis mittelschwerer Intensität und geht oft zurück, ohne dass ein Absetzen der Therapie erforderlich ist.
Lithuanian: Dusulys paprastai būna lengvo arba vidutinio intensyvumo ir dažnai praeina, nesukeldamas būtinybės nutraukti šio vaistinio preparato vartojimą.
German: • bei Ihnen während des Zeitraums, in dem Sie Possia einnehmen, eine Operation durchgeführt werden muss (einschließlich zahnärztlicher Eingriffe).
Lithuanian: • rengiatės operacijai (įskaitant dantų) Possia vartojimo laikotarpiu.
German: Eine Umstellung von Prasugrel auf Possia wurde bisher nicht untersucht.
Lithuanian: Prasugrelio keitimas į Possia netirtas.
German: Patienten sollten darauf hingewiesen werden, den Arzt oder Zahnarzt vor jeglicher geplanter Operation und bevor ein neues Arzneimittel eingenommen wird, über die Einnahme von Possia zu informieren.
Lithuanian: Pacientui reikia pasakyti, kad informuotų gydytoją ar odontologą apie Possia vartojimą prieš atliekant bet kokią operaciją ir prieš pradedant kokio nors kito vaistinio preparato vartojimą.
German: Blutungen an der Wunde, traumatische Blutungen
Lithuanian: Kraujavimas iš žaizdos, trauminis kraujavimas
German: Dies tritt gelegentlich auf.
Lithuanian: Jis ištinka nedažnai.
German: Ein Patient, der eine Dosis Possia versäumt, sollte nur eine 90-mg-Tablette (die nächste Dosis) zur vorgesehenen Zeit einnehmen.
Lithuanian: Pacientas, užmiršęs išgerti Possia dozę, turi vartoti tik kitą dozę (vieną 90 mg tabletę) įprastu laiku.
German: Wirkungen anderer Arzneimittel auf Possia
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų poveikis Possia
German: Das Gesamtresultat bezüglich der Blutungsrate in der PLATO-Studie ist in Tabelle 2 zusammengefasst.
Lithuanian: Bendri PLATO tyrimo metu pastebėtų kraujavimų dažnių duomenys pateikiami 2 lentelėje.
German: Einnahme von Possia zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Sie können Possia zusammen mit oder unabhängig von einer Mahlzeit einnehmen.
Lithuanian: Possia vartojimas su maistu ir gėrimais Possia galima vartoti valgant ar kitu laiku.
German: Bei Patienten mit leichter Leberfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenys pakenktos lengvai, dozės koreguoti nereikia.
German: Die Anwendung von Possia kann wiederaufgenommen werden, wenn die Ursache der Blutung festgestellt und unter Kontrolle gebracht wurde.
Lithuanian: Possia galima vėl pradėti vartoti nustačius kraujavimo priežastį ir jį sustabdžius.
German: Kinder Possia wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen.
Lithuanian: Possia nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams (iki 18 metų).
German: • Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein (zwei Dosen auf einmal), wenn Sie die vorherige
Lithuanian: • Negalima vartoti dvigubos dozės (dviejų dozių iš karto) norint kompensuoti praleistą dozę.
German: Wenn radiomarkiertes Ticagrelor angewendet wird, beträgt die mittlere Wiederfindungsrate ca. 84 % der Radioaktivität (57,8 % in den Fäzes, 26,5 % im Urin).
Lithuanian: Pavartojus radioaktyviu izotopu žymėto tikagreloro, išskirto randama maždaug 84% radioaktyvumo (57,8% išmatose, 26,5% šlapime).
German: Nehmen Sie Possia jeden Tag ungefähr zu den gleichen Zeiten ein (z. B. eine Tablette morgens und eine abends).
Lithuanian: , po vieną tabletę ryte ir vakare).
German: Daher sollte eine vorzeitige Beendigung der Therapie vermieden werden.
Lithuanian: Dėl to šio vaistinio preparato vartojimo per anksti nutraukti negalima.
German: Possia hat möglicherweise ähnliche Wirkungen auf Lovastatin.
Lithuanian: Possia gali turėti panašios įtakos ir lovastatino koncentracijai.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen muss sicherzustellen, dass das Pharmakovigilanz-System, wie in Modul 1.8.1 der Zulassung dargelegt, vorhanden und funktionsfähig ist, bevor und während das Arzneimittel in den Verkehr gebracht wird.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas turi užtikrinti rinkodaros teisės bylos 1.8.1 modulyje aprašytos farmakologinio budrumo sistemos buvimą ir funkcionavimą, prieš šį vaistinį preparatą pateikdamas į
German: Es gibt keine bzw. nur begrenzte Daten zur Anwendung von Ticagrelor bei Schwangeren.
Lithuanian: Tikagreloro vartojimo nėščioms moterims duomenų nėra arba yra nedaug.
German: Patienten asiatischer Abstammung haben eine um 39 % höhere mittlere Bioverfügbarkeit im Vergleich zu kaukasischen Patienten.
Lithuanian: Vidutinis biologinis įsisavinamumas pacientams azijiečiams buvo 39% didesnis negu kaukaziečiams (baltiesiems).
German: Deshalb wurde keine bestimmte Gruppe identifiziert, bei der ein Risiko für eine der Blutungsuntergruppen bestand.
Lithuanian: Ypatingos rizikos grupių nei vienai kraujavimo rūšiai nenustatyta.
German: Bei Patienten, die sich selbst als Farbige bezeichneten, war die Bioverfügbarkeit von Ticagrelor im Vergleich zu kaukasischen Patienten um 18 % geringer.
Lithuanian: Pacientams, save identifikavusiems juodaisiais, tikagreloro biologinis įsisavinamumas buvo 18% mažesnis negu kaukaziečiams.
German: Bei den unten genannten Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: häufig (betrifft 1 bis 10 Anwender von 100); gelegentlich (betrifft 1 bis 10 Anwender von 1.000); selten (betrifft 1 bis 10 Anwender von 10.000)
Lithuanian: Žemiau išvardytų šalutinio poveikio atvejų dažnis apibūdinamas taip: dažni (pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 100), nedažni (pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 1000), reti (pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 10000).
German: Runde, bikonvexe, gelbe Tabletten, mit der Prägung „90" über „T" auf der einen Seite und glatt auf der anderen.
Lithuanian: Apvali, abipus išgaubta, geltona tabletė, kurios viena pusė yra pažymėta „90" ir žemiau „T", o kita
German: Aufgrund von Berichten über abnormale kutane Blutungen mit SSRI (z. B. Paroxetin, Sertralin und Citalopram) wird bei gleichzeitiger Anwendung von SSRI mit Possia zur Vorsicht geraten, da dieses das Blutungsrisiko erhöhen kann.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie kraujavimą odoje kartu vartojant SSRI (pvz., paroksetino, sertralino ir citalopramo), todėl SSRI kartu su Possia skiriama atsargiai (gali padidėti kraujavimo pavojus).
German: Dauerhafte, Possia begleitende ASS-Tagesdosen sollten 75-150 mg betragen (siehe Abschnitt 4.2 und 4.4).
Lithuanian: Ilgalaikiam gydymui kartu su Possia reikia vartoti 75-150 mg ASA (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
German: Ticagrelor ist ebenfalls ein P-gp-Substrat und ein schwacher P-gp-Inhibitor und erhöht möglicherweise die Konzentration von P-gp-Substraten.
Lithuanian: Be to, tikagreloras yra P-gP substratas ir silpnas jo inhibitorius, todėl gali didinti P-gP substratų ekspoziciją.
German: Weder Alter, Geschlecht, Gewicht, Rasse, geografische Region, Begleiterkrankungen, Begleittherapie noch Krankheitsgeschichte, einschließlich Schlaganfall in der Vorgeschichte oder transitorische ischämische Attacke, ließen auf eine allgemeine oder nicht-eingriffsbedingte PLATO schwerwiegende Blutung schließen.
Lithuanian: Pagal amžių, lytį, svorį, rasę, geografinį regioną, gretutines ligas, kartu vartojamus vaistinius preparatus ir anamnezę, įskaitant anksčiau buvusius insultus ir trumpalaikes išemijos atakas, bendros ar su procedūromis nesusijusio didžiojo kraujavimo pagal PLATO kriterijus rizikos numatyti negalima.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Possia mit Levonorgestrel und Ethinylestradiol erhöhte die Konzentration von Ethinylestradiol um ungefähr 20 %, veränderte jedoch nicht die Pharmakokinetik von Levonorgestrel.
Lithuanian: Kartu vartojant Possia, levonorgestrelį ir etinilestradiolį, maždaug 20% padidėjo etinilestradiolio ekspozicija, bet levonorgestrelio farmakokinetika nepakito.
German: Nach oraler Anwendung von Ticagrelor 90 mg im nüchternen Zustand, beträgt die Cmax 529 ng/ml und die AUC 3451 ng·h/ml.
Lithuanian: Pavartojus 90 mg tikagreloro nevalgius per burną, Cmax būna 529 ng/ml, AUC - 3451 ng×val.
German: Daher sollte Possia aufgrund der begrenzten klinischen Erfahrung bei diesen Patienten mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 5.1).
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, dėl ribotos klinikinės patirties tokiems pacientams Possia skiriama atsargiai (žr.
German: In klinischen Pharmakologiestudien war die Konzentration (Cmax und AUC) von Ticagrelor bei japanischen Probanden ungefähr 40 % höher (20 % nach Anpassung an das Körpergewicht) als bei Kaukasiern.
Lithuanian: Atliekant klinikinius farmakologinius tyrimus nustatyta tikagreloro ekspozicija (Cmax ir AUC) japonų rasės asmenims yra maždaug 40% (koreguota pagal kūno svorį - 20%) didesnė negu kaukaziečiams.
German: • Gefühl von Kurzatmigkeit - dies ist häufig.
Lithuanian: • dusulys (oro trūkumas). Jis pasireiškia dažnai.
German: Das Ergebnis zeichnete sich früh ab (absolute Risikoreduktion [ARR] 0,6 % und relative Risikoreduktion [RRR] von 12 % nach 30 Tagen) und ergab aufgrund einer konstanten Wirkung der Therapie während des gesamten Zeitraums von 12 Monaten eine ARR von 1,9 % pro Jahr mit einer RRR von 16 %.
Lithuanian: Šie duomenys nustatyti anksti (absoliučios rizikos sumažėjimas [absolute risk reduction, ARR] 0,6% ir santykinės rizikos sumažėjimas [Relative Risk Reduction, RRR] 12% po 30-ąją parą) ir buvo stabilūs gydant 12 mėn.: absoliuti rizika sumažėjo [ARR] 1,9% per metus, santykinė rizika [RRR] - 16%.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Ticagrelor mit Simvastatindosen von mehr als 40 mg täglich könnte Nebenwirkungen von Simvastatin verursachen und sollte gegenüber dem möglichen Nutzen abgewogen werden.
Lithuanian: Kartu su didesnėmis kaip 40 mg simvastatino paros dozėmis vartojant tikagrelorą, gali pasireikšti simvastatino nepageidaujamų poveikių, kurių riziką reikia palyginti su galima šio derinio nauda.
German: CYP3A4 ist das Hauptenzym, das für die Metabolisierung von Ticagrelor und die Bildung des aktiven Metaboliten verantwortlich ist und deren Wechselwirkungen mit anderen CYP3A-Substraten, von der Aktivierung bis zur Inhibierung reichen.
Lithuanian: CYP3A4 yra pagrindinis tikagrelorą metabolizuojantis ir jo aktyvaus metabolito susidarymą skatinantis fermentas, o jų sąveika su kitais CYP3A substratais įvairuoja nuo aktyvinimo iki
German: Erfahrungen, die über 12 Monate hinausgehen, sind nur begrenzt.
Lithuanian: Ilgesnės kaip 12 mėn.
German: Es gibt derzeit kein bekanntes Antidot, mit dem die Wirkungen von Possia aufgehoben werden könnten, und es ist nicht davon auszugehen, dass Possia dialysierbar ist (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Šiuo metu priešnuodžio Possia poveikiui pašalinti nežinoma ir nėra tikėtina, kad jis būtų pašalinamas dializės būdu (žr. 4.4 skyrių).
German: Retroperitoneale Blutungen, Verstopfung
Lithuanian: Retroperitoninis kraujavimas, vidurių užkietėjimas
German: - Sie einen Schlaganfall aufgrund von Blutungen im Gehirn hatten.
Lithuanian: • jeigu Jus buvo ištikęs insultas dėl kraujavimo į smegenis.
German: Die Nebenwirkungen sind entsprechend ihrer Häufigkeit und der Systemorganklasse angegeben.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų atvejai yra sugrupuoti pagal dažnį ir organų sistemų klases.
German: • Nach dieser Anfangsdosis ist die übliche Dosis eine Tablette mit 90 mg zweimal täglich über einen Zeitraum von bis zu 12 Monaten, sofern Ihr Arzt Ihnen keine anderen Anweisungen gibt.
Lithuanian: • Po šios pradinės dozės paprastai vartojama po vieną 90 mg tabletę 2 kartus per parą iki 12 mėn.
German: Eine Therapie mit Possia sollte mit einer einmaligen Initialdosis von 180 mg (zwei 90-mg-Tabletten) begonnen und dann mit 90 mg zweimal täglich fortgesetzt werden.
Lithuanian: Possia pradedamas vartoti nuo vienkartinės 180 mg įsotinimo dozės (2 tabletės po 90 mg), vėliau vartojama po 90 mg 2 kartus per parą.
German: Ticagrelor wird schnell absorbiert mit einer medianen tmax von ungefähr 1,5 Stunden.
Lithuanian: Tikagreloro rezorbcija yra greita, tmax mediana yra apie 1,5 val.
German: Dyspnoe wurde von 13,8 % der Patienten, die mit Possia behandelt wurden und von 7,8 % der Patienten, die mit Clopidogrel behandelt wurden, berichtet.
Lithuanian: Dusulys pasireiškė 13,8% Possia ir 7,8% klopidogrelį vartojusių pacientų.