FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Keďže orlistat sa minimálne absorbuje, u jedincov s poškodením funkcie pečene a/alebo obličiek nie je potrebná úprava dávky.
Polish: Jednakże, ze względu na minimalne wchłanianie się orlistatu, nie ma potrzeby dostosowywania dawki u osób z niewydolnością wątroby i (lub) nerek.
Slovak: - Liečivo je orlistat.
Polish: - Substancją czynną leku jest orlistat.
Slovak: Obsahuje laktózu a sacharózu.
Polish: Zawiera laktozę i sacharozę.
Slovak: Aby ste zistili, že vaše BMI je 28 a vyššie, nájdite v tabuľke svoju telesnú výšku a zistite, či je pre vás alli vhodné.
Polish: Aby sprawdzić czy BMI wynosi 28 lub więcej, należy w tabeli odszukać swój wzrost.
Slovak: - ak užívate cyklosporín, ktorý sa používa po transplantácii orgánov, pri závažnej reumatoidnej artritíde a pri niektorých závažných kožných ochoreniach.
Polish: - Podczas przyjmowania cyklosporyny, stosowanej po przeszczepie organów, w ciężkich postaciach reumatoidalnego zapalenia stawów i niektórych poważnych chorobach skóry.
Slovak: Použitie orlistatu sa môže u pacientov, ktorí majú chronické ochorenie obličiek, spájať s obličkovými kameňmi.
Polish: Stosowanie orlistatu może być związane z występowaniem kamieni nerkowych u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek.
Slovak: alli obsahuje laktózu a sacharózu
Polish: alli zawiera laktozę i sacharozę
Slovak: U pacientov liečených súbežne orlistatom a antiepileptikami, napr. valproátom, lamotrigínom,
Polish: Istnieją doniesienia o wystąpieniu drgawek u pacjentów leczonych równocześnie orlistatem i lekami przeciwpadaczkowymi takimi jak: walproinian, lamotrygina.
Slovak: Je možné, že systémová absorpcia z 27 mg žuvacích tabliet môže byť vyššia než absorpcia zo 60 mg tvrdých kapsúl.
Polish: Możliwe, że wchłanianie ogólnoustrojowe z tabletek zawierających 27 mg jest większe niż z kapsułek zawierających 60 mg.
Slovak: Ďalšie informácie o programe na zníženie telesnej hmotnosti založenom na alli si môžete pozrieť aj na internetovej stránke alli špecifickej pre vašu krajinu.
Polish: Więcej informacji na temat programu odchudzania lekiem alli można znaleźć na stronie internetowej właściwego kraju.
Slovak: - Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Polish: - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
Slovak: - Užívanie alli Dospelí vo veku 18 a viac rokov
Polish: - Dorośli w wieku 18 lat i powyżej
Slovak: V štúdii interakcií liek - liek sa pozorovalo zníženie plazmatických hladín cyklosporínu v krvi a hlásilo sa aj v niekoľkých prípadoch, keď sa súbežne podával s orlistatom.
Polish: W badaniu dotyczącym interakcji lek-lek obserwowano zmniejszenie stężenia cyklosporyny w osoczu oraz zaraportowano kilka przypadków stężenia cyklosporyny w czasie jednoczesnego stosowania orlistatu.
Slovak: - Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Polish: - Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Slovak: Počas liečby s alli môže byť potrebná úprava dávky amiodarónu.
Polish: Może zajść konieczność dostosowania dawki amiodaronu podczas leczenia produktem alli.
Slovak: Ďalšie informácie o programe na zníženie telesnej hmotnosti založenom na alli si pozrite na stránke www.alli.sk
Polish: Dodatkowe informacje na temat programu odchudzania lekiem alli na stronie www.alli.pl
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy, glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
Polish: Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego preparatu.
Slovak: Pre dospelých s BMI 28 a vyššie Pomocný liek na zníženie telesnej hmotnosti.
Polish: Dla osób dorosłych, których BMI wynosi 28 lub więcej Środek wspomagający odchudzanie
Slovak: Naučte sa zvládať účinky lieku alli súvisiace s vašou stravou alebo príjmom tukov
Polish: Jak radzić sobie z działaniami niepożądanymi leku alli mającymi związek z dietą lub wchłanianiem tłuszczu
Slovak: Perorálna (ústami užívaná) antikoncepčná tableta a alli - Ak dostanete silnú hnačku, perorálna antikoncepčná tableta môže byť menej účinná.
Polish: Stosowanie leku alli i doustnych pigułek antykoncepcyjnych - Doustne pigułki antykoncepcyjne mogą okazać się mniej skuteczne, jeżeli wystąpi ostra biegunka.
Slovak: V každom balení je pribalené prenosné puzdierko z polystyrénovej živice/polyuretánu (shuttle), ktoré môže slúžiť na prenos 3 kapsúl.
Polish: Do każdego opakowania dodano przenośny pojemnik z żywicy polistyrenowej/poliuretanu ( shuttle), w którym mieszczą się 3 kapsułki.
Slovak: 10 % oproti východiskovej telesnej hmotnosti
Polish: Utrata ≥10% wyjściowej masy ciała
Slovak: Ideálne je znižovať telesnú hmotnosť asi o 0,5 kg týždenne.
Polish: Optymalna jest utrata ok. 0,5 kg tygodniowo.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať kapsuly, začnite dodržiavať diétu so zníženým množstvom kalórií a nízkym obsahom tuku a dajte svojmu telu niekoľko dní na to, aby si zvyklo na nové stravovacie návyky.
Polish: Przed rozpoczęciem kuracji lekiem alli należy wprowadzić dietę o zmniejszonej kaloryczności i zmniejszonej zawartości tłuszczu, aby organizm miał kilka dni na przyzwyczajenie się do nowych nawyków żywieniowych.
Slovak: Ljubljana Tel: + 386 (0)1 280 25 00
Polish: GSK d.o.o., Ljubljana Tel: + 386 (0)1 280 25 00
Slovak: • užívate cyklosporín.
Polish: • w trakcie przyjmowania cyklosporyny.
Slovak: Famar S.A., 48KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Grécko alli 27 mg žuvacie tablety:
Polish: Famar S.A., 48 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Grecja alli 27 mg tabletki do rozgryzania i żucia:
Slovak: Pacienti, ktorí užívajú levotyroxín sa majú pred začiatkom liečby s alli poradiť s lekárom, pretože môže byť potrebné orlistat a levotyroxín užívať v rozdielnych časoch a môže byť potrebné upraviť dávku levotyroxínu.
Polish: Pacjenci stosujący lewotyroksynę powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania produktu alli, ponieważ może być konieczne przyjmowanie orlistatu i lewotyroksyny o różnych porach dnia oraz może zajść potrzeba dostosowania dawki lewotyroksyny.
Slovak: Ak ste užili príliš veľa kapsúl, čo najskôr sa skontaktujte s lekárom.
Polish: W razie zażycia zbyt wielu kapsułek, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Slovak: Snažte sa znižovať telesnú hmotnosť postupným, rovnomerným tempom, asi o 0,5 kg týždenne.
Polish: Należy nastawić się na stopniowy i stały spadek masy ciała o około <0,5 kg tygodniowo.
Slovak: - akarbózu (liek na liečbu cukrovky (antidiabetikum), ktorý sa používa na liečbu cukrovky
Polish: - akarbozę (lek przeciwcukrzycowy stosowany w leczeniu cukrzycy typu drugiego).
Slovak: Veľká väčšina jedincov, ktorá bola v klinických štúdiách liečená orlistatom celé 4 roky, mala hladiny vitamínu A, D, E, K a betakaroténu v rámci referenčného rozpätia.
Polish: U ogromnej większości pacjentów przyjmujących przez cztery lata orlistat, w trakcie badań klinicznych stężenia witamin A, D, E i K oraz beta-karotenu pozostawały w granicach normy.
Slovak: Pacienti, ktorí užívajú antiepileptikum sa majú pred začiatkom liečby s alli poradiť s lekárom, pretože majú byť monitorovaní z dôvodu možných zmien vo frekvencii a závažnosti záchvatov kŕčov.
Polish: Pacjenci przyjmujący leki przeciwpadaczkowe powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania produktu alli, ponieważ powinni być monitorowani ze względu na możliwe zmiany częstości i nasilenia występowania napadów drgawek.
Slovak: Ak užívate alli, užívajte multivitamíny každý deň - alli môže znížiť hladiny niektorých vitamínov, ktoré sa vstrebávajú do tela.
Polish: Należy przyjmować codziennie preparat wielowitaminowy, jeśli przyjmuje się lek alli - lek alli zmniejsza stężenie niektórych witamin wchłanianych przez organizm.
Slovak: Jedna tvrdá kapsula obsahuje 60 mg orlistatu.
Polish: Każda kapsułka twarda zawiera 60 mg orlistatu.
Slovak: Užívanie alli sa neodporúča u ľudí, ktorí užívajú akarbózu.
Polish: Leku alli nie zaleca się pacjentom stosującym akarbozę.
Slovak: Môže vám pomôcť schudnúť viac než samotná diéta.
Polish: Może pomóc stracić na wadze więcej niż podczas stosowania wyłącznie diety.
Slovak: Znížená hladina protrombínu a zvýšená hodnota INR (pozri časti 4.3 a 4.5)
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego Częstość nieznana zmniejszenie aktywności protrombiny i podwyższenie INR (patrz punkty 4.3 i 4.5)
Slovak: - Cieľová hodnota kalórií je najvyšší počet kalórií, ktoré prijmete každý deň.
Polish: - Docelowa ilość kalorii, to maksymalna ilość, która powinna być spożyta każdego dnia.
Slovak: Pri užívaní alli sa porozprávajte so svojím lekárom alebo lekárnikom
Polish: Przyjmując alli należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą
Slovak: Výdaj lieku nie je viazaný na lekársky predpis.
Polish: Produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza.
Slovak: Žuvacie tablety obsahujú laktózu.
Polish: Tabletka do rozgryzania i żucia zawiera laktozę.
Slovak: - Pásik na kapsule: želatína, polysorbát 80, indigokarmín (E132).
Polish: - Opaska kapsułki: żelatyna, polisorbat 80, indygotyna (E132).
Slovak: - Ako vyzerá alli a obsah balenia
Polish: - Jak wygląda alli i co zawiera opakowanie
Slovak: (K-hodnota 30) glyceroldibehenát (E471) monopalmitát sacharózy (E473) stearylfumaran sodný stearoylmakrogol (E431)
Polish: Glicerolu dibehenian (E471) Monopalmitynian sacharozy (E473) Sodu stearylofumaran Makrogolu stearynian (E431)
Slovak: - lieky na liečbu infekcie spôsobenej vírusom HIV.
Polish: - leki stosowane w leczeniu zakażeń HIV.
Slovak: Priemerná relatívna zmena hladiny celkového cholesterolu bola -2,4 % pri orlistate v dávke 60 mg (východisková hladina 5,20 mmol/l) a +2,8
Polish: Średnia względna zmiana stężenia całkowitego cholesterolu wyniosła -2,4% po stosowaniu orlistatu 60 mg (wartość bazowa 5,20 mmol/l) oraz +2,8% po stosowaniu placebo
Slovak: Kapsula má tmavomodrý pásik v strede a tyrkysovú vrchnú a spodnú časť, na ktorej je vytlačené „alli".
Polish: Kapsułka ma w części środkowej ciemnoniebieską opaskę oraz turkusową nakładkę i turkusowy korpus z nadrukowanym napisem "alli".
Slovak: Hoci treba klásť dôraz na kalórie a tuky prijaté v potrave, je dôležité jesť vyváženú stravu.
Polish: Ważne jest zwracanie uwagi na ilość kalorii i tłuszczu w pożywieniu, ale należy pamiętać o stosowaniu zrównoważonej diety.
Slovak: Krvácanie z konečníka
Polish: Krwawienia z odbytu
Slovak: Súbežná liečba cyklosporínom (pozri časť 4.5)
Polish: • Równoczesne stosowanie cyklosporyny (patrz punkt 4.5).
Slovak: Orlistat môže potenciálne znížiť absorpciu antiretrovírusových liekov proti HIV a mohol by negatívne ovplyvniť účinnosť antiretrovírusových liekov proti HIV (pozri časť 4.5).
Polish: Orlistat może zmniejszać wchłanianie przeciwretrowirusowych produktów leczniczych stosowanych w leczeniu zakażenia HIV i może negatywnie wpływać na skuteczność tych produktów (patrz punkt 4.5).
Slovak: Týždenne to znamená až o 3 500 kalórií menej, čo je zhruba počet kalórií v 0,5 kg tuku.
Polish: Takie ograniczenie oznacza spożywanie o ok. 3500 kilokalorii tygodniowo mniej, co powinno skutkować utratą 0,5 kg tłuszczu.
Slovak: Tablety účinkujú iba v tráviacom systéme tak, že zabraňujú vstrebaniu približne štvrtiny tukov prijatých v jedlách.
Polish: Tabletki działają jedynie w układzie pokarmowym i zapobiegają wchłonięciu około jednej czwartej tłuszczu z przyjmowanych posiłków.
Slovak: Ak je vaša telesná hmotnosť nižšia ako telesná hmotnosť uvedená vzhľadom na vašu telesnú výšku, vaše BMI je nižšie ako 28, alli nepoužívajte.
Polish: Jeżeli masa ciała wynosi mniej niż masa ciała podana dla danego wzrostu, oznacza to, że BMI jest mniejszy niż 28 wtedy nie należy przyjmować leku alli.
Slovak: Odporúča sa použiť doplňujúcu antikoncepčnú metódu, aby sa predišlo možnému zlyhaniu perorálnej antikoncepcie, ktoré sa môže vyskytnúť v prípade závažnej hnačky (pozri časť 4.5).
Polish: Zaleca się stosowanie dodatkowej metody antykoncepcji, aby zapobiec osłabieniu działania doustnych środków antykoncepcyjnych w przypadku wystąpienia ciężkiej biegunki (patrz punkt 4.5).
Slovak: alli neúčinkuje, ak jedlo neobsahuje isté množstvo tuku.
Polish: Lek alli nie działa jeżeli posiłek w ogóle nie zawiera tłuszczu.
Slovak: - ak ste alergický na orlistat alebo ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Polish: - W razie uczulenia na orlistat lub inne składniki leku alli (wymienione w punkcie 6).
Slovak: Slovakia s. r. o. Tel: + 421 (0)2 48 26 11 11 recepcia.sk@gsk.com www.alli.sk
Polish: Slovenská republika GlaxoSmithKline Slovakia s. r. o. Tel: + 421 (0)2 48 26 11 11 recepcia.sk@gsk.com www.alli.sk
Slovak: Kapsuly účinkujú iba v tráviacom systéme tak, že zabraňujú vstrebaniu približne štvrtiny tukov prijatých v jedlách.
Polish: Kapsułki działają jedynie w układzie pokarmowym i zapobiegają wchłonięciu około jednej czwartej tłuszczu z przyjmowanych posiłków.
Slovak: - liek na epilepsiu, pretože sa treba o akýchkoľvek zmenách v častosti výskytu a závažnosti záchvatov kŕčov porozprávať s vaším lekárom.
Polish: - leki przeciwpadaczkowe, ponieważ należy omówić z lekarzem jakiekolwiek zmiany w częstości i nasileniu występowania drgawek.
Slovak: Najväčšie množstvo tukov, ktoré môžete prijať v jednom jedle
Polish: Maksymalna ilość tłuszczu dozwolona na 1 posiłek
Slovak: Pri užívaní orlistatu s konkrétnym jedlom alebo stravou s vysokým obsahom tuku sa môže zvýšiť pravdepodobnosť vzniku gastrointestinálnych príznakov (pozri časť 4.8).
Polish: Jeżeli orlistat jest przyjmowany z pojedynczym posiłkiem lub dietą bogatą w tłuszcz może wzrosnąć prawdopodobieństwo wystąpienia objawów ze strony układu pokarmowego (patrz punkt 4.8).
Slovak: - užívate cyklosporín.
Polish: - w trakcie przyjmowania cyklosporyny.
Slovak: Ako si stanoviť cieľovú hodnotu kalórií
Polish: Sposób ustalenia docelowej ilości kalorii
Slovak: Primárny ukazovateľ, zmena telesnej hmotnosti oproti východiskovej hmotnosti (v čase randomizácie), sa hodnotil s ohľadom na telesnú hmotnosť v priebehu času (tabuľka 1) a na percentuálny podiel jedincov, ktorí dosiahli ≥
Polish: Pierwszorzędowy parametr, jakim była zmiana masy ciała w stosunku do wartości wyjściowej (okres doboru losowego) oceniano na podstawie zmiany masy ciała w czasie (Tabela 1) oraz odsetka pacjentów, u których spadek masy ciała wyniósł ≥5% lub ≥10% (Tabela 2).
Slovak: V priebehu 24 hodín sa môžu užiť najviac tri 27 mg tablety.
Polish: W ciągu doby nie należy przyjmować więcej niż trzy tabletki po 27 mg każda.
Slovak: Ak ste užili príliš veľa tabliet, čo najskôr sa skontaktujte s lekárom.
Polish: W razie zażycia zbyt wielu tabletek, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Slovak: Liečba orlistatom môže potenciálne zhoršiť absorpciu vitamínov rozpustných v tukoch (A, D, E a K).
Polish: Witaminy rozpuszczalne w tłuszczach Leczenie orlistatem może potencjalnie zaburzać wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach (A, D, E oraz K).
Slovak: rovnomerným tempom, asi o 0,5 kg týždenne bez toho, že by ste sa mali pocit nespokojnosti alebo strádania.
Polish: Sama docelowa ilość kalorii powinna pozwolić stopniowo i stale tracić na wadze w tempie około 0,5 kg tygodniowo, bez poczucia frustracji i wyrzeczeń.
Slovak: Tabuľka 1: Vplyv 6-mesačnej liečby na telesnú hmotnosť zistenú pred zaradením do štúdie Liečebná skupina n
Polish: Tabela 1: Wpływ 6-cio miesięcznego leczenia na wyjściową masę ciała Grupa leczonych N Relatywna uśredniona zmiana (%)
Slovak: • ak užívate amiodarón na liečbu porúch srdcového rytmu.
Polish: • stosowania amiodaronu na zaburzenia rytmu serca.
Slovak: V každom balení je pribalené prenosné puzdierko z polystyrénovej živice/polyuretánu (shuttle), ktoré môže slúžiť na prenos 3 tabliet.
Polish: Do każdego opakowania dodano przenośny pojemnik z żywicy polistyrenowej/poliuretanu (shuttle), w którym mieszczą się 3 tabletki.
Slovak: Počas užívania alli sa vždy snažte vyhnúť jedlám s vysokým obsahom tuku.
Polish: Podczas przyjmowania leku alli należy unikać posiłków o dużej zawartości tłuszczu.
Slovak: Nezistili sa žiadne významné klinické nálezy, ak sa orlistat podával v jednorazových dávkach 800 mg a opakovaných dávkach do 400 mg trikrát denne počas 15 dní jedincom s normálnou telesnou hmotnosťou a obéznym jedincom.
Polish: Podczas badań z zastosowaniem pojedynczej dawki 800 mg oraz dawek wielokrotnych do 400 mg, podawanych trzy razy na dobę przez 15 dni u osób z prawidłową masą ciała i u otyłych nie zaobserwowano istotnych objawów klinicznych.
Slovak: Dávkovanie a spôsob podávania
Polish: 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie
Slovak: Famar S.A., 49 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Grécko
Polish: Famar S.A., 49 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Grecja
Slovak: Každá tableta obsahuje zložky, ktoré pomáhajú alli účinne pôsobiť vo vašom tráviacom systéme a žuvaním tableta rýchlo uvoľňuje tieto zložky.
Polish: Każda tabletka zawiera składniki, które pomagają lekowi alli skutecznie działać w przewodzie pokarmowym.
Slovak: Možné vedľajšie účinky - Závažné vedľajšie účinky - Veľmi časté vedľajšie účinky - Časté vedľajšie účinky - Účinky preukázané krvnými vyšetreniami - Naučte sa zvládať účinky liečby súvisiace so stravou Ako uchovávať alli
Polish: Możliwe działania niepożądane - Poważne działania niepożądane - Bardzo częste działania niepożądane - Częste działania niepożądane - Wpływ na wyniki badania krwi - Jak radzić sobie z działaniami niepożądanymi mającymi związek z dietą Jak przechowywać alli
Slovak: Pacienti, ktorí užívajú liek na hypertenziu alebo hypercholesterolémiu, sa pri užívaní alli majú poradiť s lekárom alebo lekárnikom o prípadnej potrebe úpravy dávky týchto liekov.
Polish: Pacjenci przyjmujący leki przeciw nadciśnieniu lub zmniejszające stężenie cholesterolu powinni skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ przyjmowanie produktu alli może wymagać dostosowania dawkowania tych leków.
Slovak: - ak užívate amiodarón na liečbu porúch srdcového rytmu.
Polish: - stosowania amiodaronu na zaburzenia rytmu serca.
Slovak: 42 tvrdých kapsúl 60 tvrdých kapsúl 84 tvrdých kapsúl 90 tvrdých kapsúl 120 tvrdých kapsúl
Polish: 42 kapsułki twarde 60 kapsułek twardych 84 kapsułki twarde 90 kapsułek twardych 120 kapsułek twardych
Slovak: povidón (E1201)
Polish: Powidon (E1201) (wartość K równa 30)
Slovak: Náhle nutkanie na stolicu - Mastná alebo olejovitá stolica - Mäkká stolica
Polish: - Tłuszczowe lub oleiste stolce - Luźne stolce
Slovak: 10 % úbytok telesnej hmotnosti (tabuľka 2).
Polish: Utrata≥10% wyjściowej masy ciała (%)
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1
Polish: • Znana nadwrażliwość na orlistat lub jakąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Slovak: Účinok orlistatu u jedincov s poškodením funkcie pečene a/alebo obličiek sa neskúmal (pozri časť 4.4).
Polish: Nie badano działania orlistatu u osób z niewydolnością wątroby i (lub) nerek (patrz punkt 4.4).
Slovak: % pri placebe (východisková hladina 5,26 mmol/l).
Polish: (5,26 mmol/l).
Slovak: ГлаксоСмитКлайн Консюмър Хелткеър Teл.:
Polish: България ГлаксоСмитКлайн Консюмър Хелткеър
Slovak: • ak užívate liek na štítnu žľazu (levotyroxín).
Polish: • przyjmowania leków na tarczycę (lewotyroksyny).
Slovak: †Je pravdepodobné, že liečba orlistatom môže vyvolať úzkosť z očakávania gastrointestinálnych nežiaducich reakcií alebo sekundárne v dôsledku týchto reakcií.
Polish: †Jest prawdopodobne, że leczenie z zastosowaniem orlistatu może prowadzić do pierwotnego lub wtórnego niepokoju wskutek żołądkowo-jelitowych działań niepożądanych.
Slovak: - Závažná bolesť žalúdka spôsobená žlčovými kameňmi.
Polish: - Pęcherze skórne (w tym pęcherze pękające) - Ostry ból brzucha wywołany kamieniami żółciowymi - Zapalenie wątroby.
Slovak: Liečivo (orlistat) obsiahnuté v alli cielene pôsobí na tuky v tráviacom systéme.
Polish: Substancja czynna leku alli (orlistat) oddziałuje na tłuszcz znajdujący się w przewodzie pokarmowym.
Slovak: - Divertikulitída (zápal hrubého čreva).
Polish: - Uchyłkowatość (zapalenie jelita grubego).
Slovak: M1 a M3 majú otvorený betalaktónový kruh a mimoriadne slabú inhibičnú aktivitu na lipázu (1 000
Polish: M1 i M3 mają otwarty pierścień beta-laktonowy i wykazują minimalną aktywność hamującą lipazę (odpowiednio 1000 i 2500 razy mniejszą niż orlistat).
Slovak: 1/10 000) a neznáme (z dostupných údajov).
Polish: rzadko (≥1/10000 do <1/1,000), bardzo rzadko (<1/10000) oraz nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Slovak: Ako vyzerá alli a obsah balenia
Polish: Jak wygląda alli i co zawiera opakowanie
Slovak: Terapeutické indikácie alli je indikované na zníženie telesnej hmotnosti u dospelých, ktorí majú nadváhu (index telesnej hmotnosti, BMI, ≥ 28 kg/m2) a má sa užívať v kombinácii s mierne nízkokalorickou diétou s nízkym obsahom tuku.
Polish: Produkt alli stosuje się jako środek zmniejszający masę ciała u osób dorosłych z nadwagą (wskaźnik masy ciała, BMI, ≥28 kg/m2), powinien on być przyjmowany jednocześnie z umiarkowanie niskokaloryczną dietą o zmniejszonej zawartości tłuszczu.
Slovak: Súbežná liečba warfarínom alebo inými perorálnymi antikoagulanciami (pozri časti 4.5 a 4.8)
Polish: • Równoczesne stosowanie warfaryny lub innych doustnych leków przeciwzakrzepowych (patrz punkt 4.5 i 4.8).
Slovak: Tabuľka s cieľovými hodnotami tukov v gramoch sa riadi nižšie uvedenými informáciami pre stanovenie cieľovej hodnoty kalórií.
Polish: Tabela zawierająca docelowe ilości tłuszczu w diecie umieszczona jest pod informacją o ustalaniu docelowej ilości kalorii.
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
Polish: OBROTU/DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Slovak: ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a vo všetkých ďalších odsúhlasených aktualizáciách RMP. Aktualizovaný RMP je potrebné predložiť:
Polish: • Plan zarządzania ryzykiem (ang. Risk Management Plan, RMP) Podmiot odpowiedzialny podejmie wymagane działania i interwencje z zakresu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii wyszczególnione w RMP, przedstawionym w module 1.8.2 dokumentacji do pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, i wszelkich jego kolejnych aktualizacjach.
Slovak: U malého počtu zdravých dobrovoľníkov, ktorí dostali jednu dávku amiodarónu súbežne s orlistatom, sa pozorovalo zníženie plazmatických hladín amiodarónu.
Polish: Amiodaron Po podaniu jednorazowej dawki amiodaronu w czasie terapii orlistatem kilku zdrowym ochotnikom zaobserwowano zmniejszenie stężenia amiodaronu w osoczu.
Slovak: Relatívna priemerná zmena
Polish: Relatywna uśredniona zmiana (%)
Slovak: - Úzkosť
Polish: - Niepokój
Slovak: Konzumácia stravy s nízkym obsahom tuku znižuje pravdepodobnosť výskytu nežiaducich gastrointestinálnych reakcií (pozri časť 4.4).
Polish: Spożywanie żywności ubogiej w tłuszcze zmniejsza prawdopodobieństwo wystąpienia żołądkowo-jelitowych działań niepożądanych (patrz punkt 4.4).
Slovak: Fľaša obsahuje aj dve zatavené nádobky obsahujúce silikagélové vysúšadlo.
Polish: Butelka zawiera również dwa zaklejone opakowania ze środkiem osuszającym - żelem krzemionkowym.
Slovak: Modré prenosné puzdierko (shuttle) je pribalené v tomto balení na prenos dennej dávky alli.
Polish: Do opakowania dołączony jest niebieski przenośny pojemnik (shuttle) przeznaczony do przechowywania dobowej dawki leku alli.
Slovak: (brucha), najmä na ľavej strane, pravdepodobne sprevádzanú horúčkou a zápchou.
Polish: Objawy mogą obejmować bóle w dolnej części brzucha, zwłaszcza po lewej stronie, którym może towarzyszyć gorączka i zaparcie.
Slovak: Na prenos 3 tabliet.
Polish: Pojemnik na 3 tabletki.
Slovak: Je dôležité, aby ste sa poradili so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať alli, ak podstupujete liečbu infekcie HIV.
Polish: Ważne jest aby skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania leku alli, jeśli pacjent przyjmuje leki stosowane w zakażeniu HIV.
Slovak: Liečba orlistatom môže potenciálne znížiť absorpciu vitamínov (A, D, E a K) rozpustných v tukoch (pozri časť 4.5).
Polish: Stosowanie orlistatu może potencjalnie zaburzać wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach (A, D, E oraz K) (patrz punkt 4.5).
Slovak: Preto sa má pred spaním užívať multivitamínový doplnok.
Polish: W związku z tym zaleca się przyjmowanie przed snem uzupełniająco preparatów wielowitaminowych.