FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: När lägre levodopados behövs, ska den totala dagliga dosen av Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion reduceras antingen genom att reducera doseringsfrekvensen genom att öka tiden mellan doserna, eller genom att reducera Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-styrkan vid något doseringstillfälle.
Bulgarian: Когато се изисква по-малко леводопа, общата дневна доза Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion трябва да бъде намалена, чрез намаляване честотата на прием, като се увеличава интервала между дозите, или като се намали дозировката Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion на прием.
Swedish: Motsvarande daglig "off-tid" reducerades med 18 % med entakapon och med 5 % med placebo.
Bulgarian: Съответно, намалението на дневното "OFF" време в групата на ентакапон е 18 % и 5 % в групата на плацебо.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen efter Utg.dat.
Bulgarian: Да не се използва след срока на годност, отбелязан върху бутилката и картонената кутия след "Годен до:".
Swedish: - I kliniska prövningar var dopaminerga biverkningar, t.ex. dyskinesi, vanligare bland patienter som fick entakapon och dopaminagonister (såsom bromokriptin), selegilin eller amantadin, jämfört med de som erhöll placebo med denna kombination.
Bulgarian: - При клинични проучвания, нежеланите допаминергични реакции, като дискинезия, са почести при пациенти, които са получавали ентакапон и допаминови агонисти (като бромокриптин), сележилин или амантадин, в сравнение с онези, които са получавали плацебо с тази комбинация.
Swedish: Dopaminergt dysregleringssyndrom är en välkänd risk vid dopaminerg läkemedelsbehandling av Parkinsons sjukdom.
Bulgarian: Синдромът на нарушена допаминова регулация е добре известен риск при допаминергичните лекарства, използвани при болестта на Паркинсон.
Swedish: En patient som till exempel tar en tablett 50 mg/12,5 mg levodopa/karbidopa och en tablett entakapon 200 mg fyra gånger dagligen kan ta en tablett 50 mg/12,5 mg/200 mg Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion fyra gånger dagligen istället för de vanliga levodopa/karbidopa- och entakapondoserna.
Bulgarian: Например, пациент, който взема една таблетка от 50 mg/12,5 mg леводопа/карбидопа и една таблетка eнтакапон 200 mg четири пъти дневно, може да вземе една таблетка от 50 mg/12,5 mg/200 mg Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion четири пъти дневно, вместо обичайните дози леводопа/карбидопа и eнтакапон.
Swedish: Detta kan överföras till en genomsnittlig ökning av 35 minuter i daglig "on-tid".
Bulgarian: Това означава, че средното дневно "ON" време се увеличава с 35 min.
Swedish: När Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion används med selegilin bör den dagliga selegilindosen inte överskrida 10 mg.
Bulgarian: Когато се приема със Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, дневната доза сележилин не трябва да превишава 10 mg.
Swedish: Vad Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion Hur du tar Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion Eventuella biverkningar
Bulgarian: Какво представлява Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion Как да приемате Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion Възможни нежелани реакции
Swedish: - Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion innehåller sackaros, varför patienter med sällsynta ärftliga problem med fruktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorption eller sukrasisomaltasbrist inte bör använda detta läkemedel.
Bulgarian: - Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion съдържа захароза, поради което пациенти с редки наследствени проблеми като фруктозна непоносимост, глюкозо-галактозна малабсорбция или сукраза-изомалтазна недостатъчност, не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Swedish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion används för behandling av Parkinsons sjukdom.
Bulgarian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion се използва за лечение на болестта на Паркинсон.
Swedish: Ett syndrom som liknar NMS inkluderande rigiditet, förhöjd kroppstemperatur, mentala förändringar och förhöjt serumkreatininfosfokinas har rapporterats vid abrupt utsättning av läkemedel för behandling av Parkinsons sjukdom.
Bulgarian: Синдром, подобен на невролептичния малигнен синдром, включващ мускулна ригидност, повишена телесна температура, психични промени и повишена серумна креатин фосфокиназа, е съобщаван при рязко спиране на антипаркинсонови средства.
Swedish: Frekvens okänd: Malignt neuroleptikasyndrom *
Bulgarian: Малигнен невролептичен синдром*
Swedish: Varken NMS eller rabdomyolys har rapporterats i samband med entakaponbehandling i kontrollerade prövningar med abrupt utsättning av entakapon.
Bulgarian: НМС и рабдомиолиза не са съобщавани във връзка с рязко спиране на ентакапон при контролирани проучвания.
Swedish: I ett sådant fall kan din läkare behöva ändra din övriga antiparkinsonmedicinering, speciellt levodopa, för att behålla tillräcklig symtomkontroll.
Bulgarian: Вашият лекар да промени дозите на останалите антипаркинсонови лекарства, които приемате, по-специално леводопа, за да постигне достатъчен контрол върху симптомите Ви.
Swedish: Se alltid till att det är minst en timme mellan Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-doserna, för att undvika eventuella biverkningar.
Bulgarian: Винаги оставяйте поне един час интервал между таблетките Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, за да избегнете възможни нежелани реакции.
Swedish: - Hos patienter med tidigare hjärtinfarkt som har kvarstående nodal förmaksarytmi eller ventrikelarytmi, bör hjärtfunktionen monitoreras framför allt under initial dosjustering.
Bulgarian: - При пациенти, с анамнеза за миокарден инфаркт, които имат резидуални атрио-нодални или вентрикуларни аритмии: трябва да се следи особено внимателно сърдечната дейност през периода на начално адаптиране на дозата.
Swedish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion innehåller tre aktiva substanser (levodopa, karbidopa och entakapon) i en filmdragerad tablett.
Bulgarian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion съдържа три активни вещества (леводопа, карбидопа и ентакапон) в една филмирана таблетка.
Swedish: Distributionsvolymerna för både levodopa (Vd 0,36-1,6 l/kg) och entakapon (Vdss 0,27 l/kg) är relativt små.
Bulgarian: Обемът на разпределение на леводопа (Vd 0,36 - 1,6 l/kg) и ентакапон (Vdss 0,27 l/kg) е умерено малък, а за карбидопа няма данни.
Swedish: Andra biverkningar med en asterisk i tabell 1, i avsnitt 4.8b baseras antingen på att de är mer frekvent förekommande (av frekvensen skillnad på minst 1 %) i de kliniska prövningarna med entakapon än levodopa / DDCI ensamt eller enskilda säkerheterapporter som mottagits efter introduktion av entakapon på marknaden.
Bulgarian: Други нежелани лекарствени реакции са отбелязани със звездичка в таблица 1, точка 4.8б. или във връзка с почестата им поява (с разлика в честотата най-малко 1%) в данните от клиничното проучване с ентакапон, отколкото само с леводопа/ДДК инхибитор, или в индивидуалните съобщения за безопасност, получени след въвеждането на eнтакапон на пазара.
Swedish: Ett signifikant antal patienter med Parkinsons sjukdom har behandlats med kombinationen levodopa, karbidopa och entakapon tillsammans med åtskilliga aktiva läkemedel, inkluderande MAO-A-hämmare, tricykliskt antidepressiva, noradrenalinåterupptagshämmare såsom desipramin, maprotilin och venlafaxin och läkemedel som metaboliseras av katekol-O-metyltransferas (COMT) (t.ex. föreningar med katekolstruktur, paroxetin).
Bulgarian: Значителен брой пациенти с болестта на Parkinson са лекувани с комбинация от леводопа, карбидопа и ентакапон и различни активни вещества, като MAO-A инхибитори, трициклични антидепресанти, инхибитори на обратното поемане на норадреналин, като дезипрамин, мапротилин, венлафаксин и лекарствени продукти, метаболизирани от КOMT (напр. вещества с катехолна структура, пароксетин).
Swedish: Dopaminergt dysregleringssyndrom (DDS) beskrivs som ett mönster av dopaminergt läkemedelsmissbruk med doser högre än det som krävs för att kontrollera motoriska symptom.
Bulgarian: Синдромът на допаминова дисрегулация (dopamine dysregulation syndrome, DDS) е описан като компулсивен модел на злоупотреба с допаминергични лекарства с дози, над подходящите за овладяване на моторните симптоми.
Swedish: I prekliniska studier med enbart entakapon, karbidopa eller levodopa sågs inga biverkningar med avseende på fertilitet.
Bulgarian: При предклиничните проучвания със самостоятелно прилагане на ентакапон, карбидопа или леводопа не са наблюдавани нежелани ефекти върху фертилитета.
Swedish: - Samtidig administrering av Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion och icke-selektiva monoaminoxidas (MAO-A och MAO-B)-hämmare (t.ex. fenelzin, tranylcypromin).
Bulgarian: - Едновременно приложение на Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion с неселективни моноаминооксидазни (MAO-A и MAO-B) инхибитори (напр. фенелзин, транилципромин).
Swedish: Levodopa, som är prodrug till dopamin, passerar blod-hjärnbarriären och lindrar sjukdomssymtomen.
Bulgarian: Прекурсорът на допамина, леводопа, преминава през кръвно-мозъчната бариера и облекчава симптомите на болестта.
Swedish: - Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion bör administreras med försiktighet till patienter med ischemisk hjärtsjukdom, allvarlig kardiovaskulär sjukdom, lungsjukdom, bronkialastma, njursjukdomar eller endokrina sjukdomar, tidigare magsår eller tidigare kramper.
Bulgarian: - Лечението със Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с исхемична болест на сърцето, тежки сърдечно-съдови и респираторни заболявания, бронхиална астма, бъбречни или ендокринни заболявания, анамнеза за пептично-язвена болест или анамнеза за гърчове.
Swedish: Som en del av denna PSUSA-process anses det vara motiverat med en uppdatering av produktresuméer för produkter innehållandes levodopa/karbidopa/entakapon med identiska förändringar avseende dopaminergt dysregleringssyndrom som överenskommits tidigare av CMDh i PSUSA-processen för produkter innehållandes levodopa/karbidopa.
Bulgarian: Като част от тази процедура по PSUSA, актуализирането на КХП на леводопа/карбидопа/ентакапон с идентични промени по отношение на синдрома на допаминова дисрегулация, както е съгласувано по-рано със CMDh в процедурата по PSUSA за продукти, съдържащи леводопа/карбидопа, се счита за обосновано.
Swedish: - Vid behov av generell anestesi kan behandlingen med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion fortsätta så länge patienten får inta vätska och läkemedel peroralt.
Bulgarian: - Когато се налага обща анестезия, лечението със Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion може да продължи, при условие,че на пациента е позволено да приема течности и лекарствени продукти през устата.
Swedish: Totala clearance för levodopa ligger i området 0,55-1,38 l/kg/tim och för entakapon i området 0,70 l/kg/tim.
Bulgarian: Тоталният клирънс на леводопа е от порядъка на 0,55 - 1,38 l/kg/h, а за ентакапон е в рамките на 0,70 l/kg/h.
Swedish: Den terapeutiska effekten av Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion är visad i två dubbelblinda fas III-studier där 376 patienter med Parkinsons sjukdom och motoriska end-of-dose-fluktuationer behandlades antingen med entakapon eller placebo till varje dos av levodopa/DDC-hämmare.
Bulgarian: Доказателствата за терапевтичните ефекти на Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion се базират на две двойно-слепи проучвания във фаза ІІІ, при които 376 пациенти с болестта на Parkinson, с моторни флуктуации в края на междудозовия интервал, получават или ентакапон, или плацебо с всяка доза леводопа/ДДК инхибитор.
Swedish: Mindre vanliga: Hjärtinfarkt **
Bulgarian: Инфаркт на миoкaрда**
Swedish: Vid ökat behov av levodopa, ska en ökning av doseringsfrekvensen och/eller användning av en annan styrka av Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion övervägas, inom dosrekommendationerna.
Bulgarian: Когато се изисква повече леводопа, трябва да се обсъди увеличаване броя на дозите и/или употреба на алтернативна дозировка Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, в рамките на препоръчаната доза.
Swedish: Ta inte Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion om du tar vissa läkemedel för behandling av depression (kombinationer av selektiva MAO-A- och MAO-B-hämmare, eller icke-selektiva MAOhämmare).
Bulgarian: Не приемайте Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, ако приемате някои лекарства за лечение на депресия (комбинации от селективни MAO-A и MAO-B инхибитори или неселективни MAO-инхибитори).
Swedish: Om du behöver opereras ska du tala om för din läkare att du tar Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Bulgarian: Ако трябва да се подложите на операция, моля уведомете Вашия лекар, че приемате Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Swedish: - Dopaminergt dysregleringssyndrom (DDS) är en beroendesjukdom som leder till en överdriven användning av läkemedlet hos vissa patienter som behandlas med karbidopa/levodopa.
Bulgarian: - Синдром на допаминова дисрегулация (dopamine dysregulation syndrome, DDS) е разстройство, свързано със зависимост, водещо до прекомерна употреба на продукта, което се наблюдава при някои пациенти, лекувани с карбидопа/леводопа.
Swedish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion kan tas med eller utan mat.
Bulgarian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion може да се приема с или без храна.
Swedish: Impulskontrollstörningar: Patologiskt spelberoende, ökad libido, hypersexualitet, tvångsmässigt spenderande eller köpande, hetsätning och tvångsmässigt ätande kan förekomma hos patienter behandlade med dopaminagonister och/eller andra dopaminerga behandlingar som innehåller levodopa inklusive Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Патологична склонност към хазарт, повишено либидо, хиперсексуалност, компулсивно харчене или пазаруване, преяждане и компулсивно преяждане, могат да възникнат при пациентите, лекувани с допаминови агонисти и/или друго допаминергично лечение, съдържащо леводопа, включително Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (вж. точка 4.4).
Swedish: Patienter och omhändertagare ska göras uppmärksamma på att beteendesymtom på impulskontrollstörningar inklusive patologiskt spelberoende, ökad libido, hypersexualitet, tvångsmässigt spenderande eller köpande, hetsätning och tvångsmässigt ätande kan förekomma hos patienter behandlade med dopaminagonister och/eller andra dopaminerga behandlingar som innehåller levodopa inklusive Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Bulgarian: Пациентите и болногледачите трябва да бъдат запознати с поведенческите симптоми на нарушения контрол над импулсите, включващи патологична склонност към хазарт, повишено либидо, хиперсексуалност, компулсивно харчене или пазаруване, преяждане и компулсивно преяждане, които могат да възникнат при пациентите, лекувани с допаминови агонисти и/или друго допаминергично лечение, съдржащо леводопа, включително Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Swedish: Allvarliga händelser för gastrointestinal blödning (mindre vanliga) och angioödem (sällsynt) har identifierats från kliniska prövningar med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion eller entakapon i kombination med levodopa / DDC-hämmare.
Bulgarian: Сериозни случаи на стомашно-чревен кръвоизлив (нечести) и ангиоедем (редки) са установени при клинични проучвания със Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion или eнтакапон в комбинация с леводопа /ДДК инхибитор.
Swedish: Kontroll av INR rekommenderas därför då behandling med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion inleds hos patienter som får warfarin.
Bulgarian: По тази причина, се препоръчва контрол на INR, при въвеждане на Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion при пациенти, получаващи варфарин.
Swedish: - Trångvinkelglaukom.
Bulgarian: - Закритоъгълна глаукома.
Swedish: Då det anses motiverat, bör byte från Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion till levodopa och DDC-hämmare utan entakapon, eller annan dopaminerg behandling, ske långsamt och en höjning av levodopadosen kan bli nödvändig.
Bulgarian: Когато се прецени за необходимо, заместването на Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion с леводопа и ДДК инхибитор, без ентакапон или друго допаминергично лечение, трябва да се извършва бавно, като може да се наложи повишаване дозата на леводопа.
Swedish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion rekommenderas därför inte för behandling av barn eller ungdomar.
Bulgarian: Поради това употребата на Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion при деца или юноши не се препоръчва.
Swedish: - om du upplever långvarig diarré, kontakta läkare då detta kan vara ett tecken på tjocktarmsinflammation - någon form av allvarlig mental sjukdom, till exempel psykos - kroniskt vidvinkelglaukom.
Bulgarian: - ако имате продължителна диария, консултирайте се с Вашия лекар, тъй като тя може да е признак на възпаление на дебелото черво - някаква форма на тежко психично заболяване като психоза - хронична откритоъгълна глаукома, тъй като може да е необходимо дозата Ви да бъде коригирана и очното Ви налягане да бъде следено
Swedish: Parkinsonism förvärras (t.ex. bradykinesi) *, tremor, om och stänga av fenomen, dystoni, psykisk försämring (t.ex. minne njurfunktion, demens), sömnighet, yrsel *, huvudvärk
Bulgarian: Влошаване на паркинсонизма (напр. брадикинезия)*, тремор, "on-off" феномен, дистония, психически нарушения (напр. засягане на паметта и деменция), сънливост, замаяност*, главоболие
Swedish: Detta inkluderar: - läkemedel för behandling av depression såsom moklobemid, amitriptylin, desipramin,
Bulgarian: - лекарства, използвани за лечение на депресия, като моклобемид, амитриптилин,
Swedish: Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen.
Bulgarian: Двуизмерен баркод с включен уникален идентификатор [само на картонената кутия]
Swedish: Dopaminergt dysregleringssyndrom (DDS) är en beroendesjukdom som ses hos vissa patienter vilka behandlas med karbidopa/levodopa.
Bulgarian: Синдром на допаминова дисрегулация (DDS) е разстройство, свързано със зависимост, наблюдавано при някои пациенти, лекувани с карбидопа/леводопа.
Swedish: Den dagliga dosen av levodopa kan reduceras genom att öka doseringsintervallet och/eller genom att reducera levodopamängden per dos, beroende på patientens kliniska tillstånd.
Bulgarian: В зависимост от клиничното състояние на пациента, дневната доза леводопа може да бъде намалена, чрез увеличаване на интервала между дозите и/или чрез намаляване на количеството леводопа за доза.
Swedish: När dekarboxyleringen av levodopa reduceras av den samtidiga administreringen av DDC-hämmare, kan en lägre dos av levodopa ges och frekvensen av biverkningar som t.ex. illamående reduceras.
Bulgarian: Едновременното прилагане на ДДК инхибитори намалява декарбоксилирането на леводопа, което позволява употреба на по-ниска доза леводопа, като честотата на нежеланите реакции като гадене, се намалява.
Swedish: [endast kartong]:
Bulgarian: [само на картонената кутия] PC: {номер}
Swedish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion kan ha påtaglig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Bulgarian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion може да има значително влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
Swedish: Doseringen av andra läkemedel för behandling av Parkinsons sjukdom kan behöva justeras när Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-behandling inleds hos en patient som inte behandlas med entakapon.
Bulgarian: Може да се наложи дозите на другите антипаркинсонови лекарствени продукти да бъдат адаптирани, когато лечението със Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion се прилага на пациент, който не получава в момента ентакапон.
Swedish: Hos sådana patienter är det lämpligt att påbörja behandling med entakapon separat (entakapontabletter) och justera levodopadosen vid behov, innan man går över till Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-behandling.
Bulgarian: Препоръчва се, при тези пациенти, да се въведе eнтакапон като самостоятелно лечение (таблетки eнтакапон) и, ако е необходимо, да се адаптира дозата на леводопа, преди да се премине към Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Swedish: En direkt överföring från levodopa/DDC-hämmare till Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion rekommenderas dock inte för patienter som har dyskinesier eller vars dagliga levodopados är över 800 mg.
Bulgarian: ДДК инхибитор на Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, обаче, не се препоръчва при пациенти с дискинезии или с дневна доза леводопа над 800 mg.
Swedish: Vissa patienter upplever svåra onormala ofrivilliga rörelser (dyskinesier), humörsvägningar eller andra biverkningar efter att ha tagit större doser av Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Bulgarian: Някои пациенти получават необичайни неволеви движения (дискинезия) в тежка форма, промени в настроението или други нежелани реакции след прием на големи дози Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Swedish: Dessa kan vara symtom på malignt neuroleptikasyndrom (NMS, en sällsynt svår reaktion på läkemedel som används för att behandla sjukdomar i det centrala nervsystemet) eller rabdomyolys (en sällsynt svår muskelsjukdom).
Bulgarian: (ЗНС, рядка, тежка реакция към лекарства, използвани за лечение на нарушения на централната нервна система) или рабдомиолиза (рядко, тежко мускулно нарушение).
Swedish: Pediatrisk population:Säkerhet och effekt av Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion till barn under 18 år har inte fastställts.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion при деца на възраст под 18 години не са установени.
Swedish: - Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion rekommenderas inte för behandling av läkemedelsinducerade extrapyramidala reaktioner.
Bulgarian: - Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion не се препоръчва за лечение на лекарствено индуцирани екстрапирамидни реакции.
Swedish: Du bör vara medveten om att Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion kan förvärra denna effekt.
Bulgarian: Трябва да знаете, че Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion може да влоши тези реакции.
Swedish: Krampanfall har förekommit i enstaka fall vid behandling med levodopa/karbidopa, ett orsakssamband med levodopa/karbidopa-behandling har emellertid inte fastställts.
Bulgarian: Гърчове настъпват рядко при прием на леводопа/карбидопа, обаче не е установена причинноследствена връзка с лечението с леводопа/карбидопа.
Swedish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion med mat och dryck
Bulgarian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion с храни и напитки
Swedish: Det har visats att laktationen hämmas under levodopabehandling.
Bulgarian: Има данни, че лечението с леводопа потиска кърменето.
Swedish: Förpackningsstorlekar av 50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg and 150/37,5/200 mg: 10, 30, 100, 130, 175 och 250 tabletter.
Bulgarian: Съдържание на опаковката на 50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg и 150/37,5/200 mg: 10, 30, 100, 130, 175 и 250 таблетки.
Swedish: Därför bör Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion och järnpreparat tas med minst 2-3 timmars mellanrum (se avsnitt 4.8).
Bulgarian: Леводопа и ентакапон могат да образуват хелати с желязото в стомашно-чревния тракт, поради което интервалът на прием между Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion и железните препарати трябва да бъде най-малко 2-3 часа (вж. точка 4.8).
Swedish: * Biverkningar som hänför sig huvudsakligen till entakapon eller oftare (av frekvensen skillnad på minst 1 % i de kliniska prövningarna) med entakapon än levodopa / DDC-hämmare ensam.
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции, които са предимно свързани с ентакапон или са по-чести (с разлика в честотата най-малко 1% според данните от клиничното проучване) при употреба на ентакапон, отколкото при употреба само на леводопа/ДДК инхибитор.
Swedish: Vid behandlingsstart bör Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion justeras till att så nära som möjligt motsvara den dagliga dos levodopa som redan brukas.
Bulgarian: В началото, Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion трябва да се адаптира така, че да съответства максимално на общата дневна доза леводопа, използвана понастоящем.
Swedish: Nedsatt njurfunkton: Nedsatt njurfunktion påverkar inte entakapons farmakokinetik.
Bulgarian: Бъбречното увреждане не засяга фармакокинетиката на ентакапон.
Swedish: Mindre vanliga: Onormal leverfunktion * Frekvens okänd: Hepatit med i huvudsak kolestatisk funktioner (se avsnitt 4.4) *
Bulgarian: Хепатит, главно с признаци на холестаза (вж. точка 4.4.)*