FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Фаза 3 проучването е рандомизирано, двойносляпо, плацебо контролирано, паралелногрупово проучване, обхващащо 789 пациенти.
Norwegian Bokmål: Fase 3-studien var en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie med parallelle grupper som omfattet 789 pasienter.
Bulgarian: Всеки пластир съдържа триацетин и акрилен адхезивен разтвор.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er: Hvert plaster inneholder triacetin og akryllimløsning.
Bulgarian: Да се избягва къпане, плуване, вземане на душ, физическа активност или потапяне във вода на мястото на приложение в продължение на един час след прилагането.
Norwegian Bokmål: Unngå å bade, svømme, dusje, mosjonere eller dyppe applikasjonsstedet i vann i én time etter påføring.
Bulgarian: - Другите съставки са: етанол (96%), глицерол, хидроксипропилцелулоза, натриев хидроксид (за коригиране на рН) и пречистена вода.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er: etanol (96 %), glyserol, hydroksypropylcellulose, natriumhydroksid (til pH-justering) og sterilt vann.
Bulgarian: V.J. Salomone Pharma Ltd Tel: +35 621 220 174
Norwegian Bokmål: Salomone Pharma Ltd Tel: +35 621 220 174
Bulgarian: С ДОЗИРАЩА ПОМПА
Norwegian Bokmål: FLERDOSEBEHOLDER MED DOSERINGSPUMPE
Bulgarian: Ако при пациента настъпят такива събития, трябва да се обмисли прекратяване на приложението на лекарството.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient opplever slike bivirkninger, bør seponering av legemidlet vurderes.
Bulgarian: Мястото на приложение може да бъде покрито с дрехи след изсъхването на Kentera.
Norwegian Bokmål: Påføringsstedet kan dekkes med klær så snart Kentera har tørket.
Bulgarian: Натиснете помпата докрай върху ръката си (дланта или пръстите) или направо върху мястото на приложение.
Norwegian Bokmål: Trykk pumpemekanismen helt ned, slik at du får gel i hånden (håndflaten eller fingrene), eller direkte på påføringsstedet.
Bulgarian: Kentera трябва да се прилага върху суха, здрава кожа на корема, мишниците/раменете или бедрата.
Norwegian Bokmål: Kentera påføres på tørr, intakt hud på magen, overarmene/skuldrene eller lårene.
Bulgarian: Kentera е бързосъхнещ, прозрачен, хомогенен хидроалкохолен гел без мирис и цвят, опакован в многодозова опаковка с дозираща помпа.
Norwegian Bokmål: Kentera er en hurtigtørkende, klar, glatt, luktfri og fargeløs hydroalkoholgel som er pakket i en flerdosebeholder med doseringspumpe.
Bulgarian: - Ако имате глаукома или фамилна анамнеза за глаукома, уведомете Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: - dersom du eller noen i familien din har hatt glaukom, må du fortelle legen din om dette.
Bulgarian: - Прегънете пластира назад.
Norwegian Bokmål: - Bøy plasteret bakover.
Bulgarian: Повърхността на пластира е 39 cm2, освобождаваща номинално количество 3,9 mg оксибутинин за 24 часа.
Norwegian Bokmål: Plasterflaten er 39 cm2, og plasteret frigjør nominelt 3,9 mg oksybutynin per 24 timer.
Bulgarian: Разликата в AUC и Cmax на оксибутинин и активния метаболит N-дезетилоксибутинин след трансдермално приложение на Kentera върху корема, мишниците/раменете или бедрата не е клинично значима.
Norwegian Bokmål: Forskjellen i AUC og Cmax for oksybutynin og den aktive metabolitten N-desetyloksybutynin etter transdermal administrasjon av Kentera på enten magen, overarmene/skuldrene eller lårene, er ikke klinisk relevant.
Bulgarian: Обичайната доза е едно саше, приложено веднъж дневно върху суха, здрава кожа на корема, мишниците/раменете или бедрата, което освобождава 4 mg оксибутинин за 24 часа.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen er én dosepose påført én gang daglig på tørr, intakt hud på mage, overarmer/skuldre eller lår, noe som tilfører 4 mg oksybutynin over 24 timer.
Bulgarian: Как да използвате Kentera
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU BRUKER KENTERA
Bulgarian: Трансдермалните пластири са индивидуално опаковани в сашета от ламинирана с LDPE хартия и се доставят в календарни опаковки за пациента с 2, 8 или 24 пластира.
Norwegian Bokmål: Hvert depotplaster ligger i doseposen av LDPE/papirlaminat og leveres i kalenderpakker med 2, 8 eller 24 plastre.
Bulgarian: (Вижте фигура Г.)
Norwegian Bokmål: (Se figur D.)
Bulgarian: Как да използвате многодозовата опаковка с дозиращата помпа:
Norwegian Bokmål: Slik brukes flerdosebeholderen med doseringspumpe:
Bulgarian: След всяка употреба винаги поставяйте здраво малкия предпазител на върха на дюзата на помпата и голямата капачка на горната част на помпата.
Norwegian Bokmål: Sett alltid det lille beskyttelseslokket godt inn på tuppen av pumpemunnstykket og det store pumpedekslet over toppen av pumpen etter hver gangs bruk.
Bulgarian: Многодозовата опаковка е съставена от външна полипропиленова бутилка с вътрешен предпазващ плик от полиетилен с ниска плътност (LDPE), полипропиленова дозираща помпа с уплътнители от етилен-пропилен-диен мономер (EPDM) и полипропиленова капачка.
Norwegian Bokmål: Flerdosebeholderen består av en ytterflaske i polypropylen kledd innvendig med polyetylen med lav tetthet (LDPE), med en målepumpe av polypropylen med pakninger i etylenpropylendienmonomer (EPDM) og lokk av polypropylen.
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Bulgarian: В концентрация 0,4 mg/kg/ден на приложен подкожно оксибутинин, честотата на органни аномалии е значително увеличена, но се наблюдава само при наличие на майчина токсичност.
Norwegian Bokmål: Ved konsentrasjoner på subkutant administrert oksybutynin med 0,4 mg/kg/dag blir forekomsten av organunormaliteter signifikant økt, men observeres kun ved forekomst av maternell toksisitet.
Bulgarian: Урологични средства, спазмолитици, действащи върху пикочните пътища, ATC код: G04B D04.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: urinveisspasmolytikum, ATC-kode: G04B D04.
Bulgarian: Помощни вещества: етанол (96%), глицерол, хидроксипропилцелулоза, натриев хидроксид (за коригиране на рН) и пречистена вода.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: etanol (96 %), glyserol, hydroksypropylcellulose, natriumhydroksid (til pH-justering) og sterilt vann.
Bulgarian: Отпадналост, периферен едем, папули на мястото на приложение, анестезия на мястото на приложение, еритем на мястото на приложение, раздразнение на мястото на приложение, болка на мястото на приложение, пустули на мястото на приложение
Norwegian Bokmål: Fatigue, perifert ødem, papler på påføringsstedet, anestesi på påføringsstedet, erytem på påføringsstedet, irritasjon på påføringsstedet, smerte på påføringsstedet, pustler på påføringsstedet
Bulgarian: Тъй като лечението с оксибутинин може да причини намалено потоотделяне, съществува увеличен риск от повишена температура и топлинен удар, ако сте изложени на високи околни температури.
Norwegian Bokmål: Fordi behandling med oksybutynin kan forårsake redusert svetting, er det økt risiko for feber og heteslag hvis du er eksponert for høye temperaturer i omgivelsene.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една доза, отмерена от многодозовата опаковка с дозираща помпа, прилагана веднъж дневно, което съответства на освободена доза от приблизително 4 mg.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er én oppmålt dose fra flerdosebeholderen med doseringspumpe påført én gang daglig, noe som tilsvarer en tilført dose på omtrent 4 mg.
Bulgarian: Антихолинергичните лекарствени продукти трябва да се употребяват с повишено внимание при пациенти с хиатална херния/гастроезофагеален рефлукс и/или които едновременно приемат лекарствени продукти (като бифосфонати), които могат да причинят или изострят езофагит.
Norwegian Bokmål: Antikolinerge legemidler må brukes med forsiktighet til pasienter som har hiatushernie/gastroøsofageal refluks og/eller som bruker samtidige legemidler (som bisfosfonater) som kan forårsake eller forsterke øsofagitt.
Bulgarian: Вижте фигура Б.
Norwegian Bokmål: Se figur B.
Bulgarian: Трансдермалното приложение на оксибутинин заобикаля първоначалния стомашно-чревен и чернодробен метаболизъм, намалявайки образуването на метаболита N-дезетил.
Norwegian Bokmål: Transdermal administrasjon av oksybutynin omgår «first-pass» metabolisme i tarm og lever, og reduserer dannelsen av N-desetylmetabolitten.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Kentera
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å bruke Kentera
Bulgarian: След приложението на Kentera, плазмената концентрация на оксибутинин се увеличава за около 24 до 48 часа, достигайки средна максимална концентрация от 3 до 4 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Etter at Kentera er festet til kroppen, øker plasmakonsentrasjonen av oksybutynin i cirka 24 til 48 timer, og når gjennomsnittlig maksimumskonsentrasjoner på 3 til 4 ng/ml.
Bulgarian: При лечението с Kentera е наблюдавано и значимо подобрение в оценките за качеството на живот, измерени по време на изпитването.
Norwegian Bokmål: Signifikante forbedringer i livskvalitetsvurderingene målt i løpet av studien ble også observert med Kentera.
Bulgarian: Средно и медианно изменение спрямо изходната стойност на епизодите на инконтиненция дневно, честотата на уриниране и обема урина на уриниране на седмица 12 (LOCF)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig og median endring fra baseline for inkontinensepisoder, urineringsfrekvens og urintømmingsvolum ved uke 12 (LOCF)
Bulgarian: Да се прилага веднага след отмерване на гела от помпата.
Norwegian Bokmål: Påføres umiddelbart etter at gelen er pumpet ut av pumpen.
Bulgarian: Перорално приложеният оксибутинин се метаболизира предимно от ензимните системи на цитохром P450 и най-вече от CYP3A4, намиращ се главно в черния дроб и чревната стена.
Norwegian Bokmål: Oksybutynin administrert peroralt metaboliseres hovedsakelig av cytokrom P450-enzymsystemer, særlig CYP3A4, som hovedsakelig finnes i lever og tarmvegg.
Bulgarian: Изпускането на урина от Вас при позиви за уриниране може да се завърне и честотата на уриниране да се увеличи, ако решите да спрете да използвате пластира.
Norwegian Bokmål: Akutt inkontinens din kan komme tilbake, og du kan få økt urineringsfrekvens hvis du bestemmer deg for å slutte å bruke gelen.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват определен риск за хора на базата на изпитванията за остра токсичност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, карциногенен потенциал и локална токсичност.
Norwegian Bokmål: Ikke-kliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på studier av akutt toksisitet, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenitet og lokal toksisitet.
Bulgarian: Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Bulgarian: Поставяйте пластира върху чиста, суха, гладка повърхност на кожата на корема, ханша или хълбоците.
Norwegian Bokmål: Fest plasteret til et rent, tørt og glatt område på huden på mage, hofte eller bak.
Bulgarian: Безопасността на Kentera е оценена при пациенти с инконтиненция при позив за уриниране при рандомизирано, двойносляпо, плацебо контролирано, паралелногрупово фаза 3 проучване, обхващащо 789 пациенти (като 389 приемат Kentera, а 400 - плацебо).
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til Kentera ble evaluert hos pasienter med urgeinkontinens ved en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert fase 3-studie med parallelle grupper som omfattet 789 pasienter (der 389 pasienter fikk Kentera og 400 pasienter fikk placebo).
Bulgarian: Б УСЛОВИЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Norwegian Bokmål: B VILKÅR FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Bulgarian: Не трябва да прилагате Kentera на едно и също място в последователни дни.
Norwegian Bokmål: Du må ikke påføre legemidlet på samme sted på påfølgende dager.
Bulgarian: Къде да се прилага
Norwegian Bokmål: Hvor plasteret skal festes
Bulgarian: Подхождайте с повишено внимание при шофиране и работа с машини.
Norwegian Bokmål: Utvis spesiell forsiktighet ved bilkjøring eller bruk av maskiner.
Bulgarian: Оксибутинин, триацетин и акрилният адхезивен разтвор са нанесени върху прозрачна основа от полиетилен/етилвинил ацетат и покрити с предпазно покритие от силиконизиран полиестер.
Norwegian Bokmål: Oksybutynin, triacetin og akryllim er belagt på klar PET/EVA-baksidefilm og dekket med et silikonisert polyesterfrigjøringslag.
Bulgarian: Kentera не трябва да се приема през устата.
Norwegian Bokmål: Kentera må ikke svelges.
Bulgarian: Тъй като Kentera може да причини сънливост, унесеност или замъглено зрение, пациентите трябва да бъдат посъветвани да подхождат с повишено внимание при шофиране или работа с машини.
Norwegian Bokmål: Fordi Kentera kan føre til søvnighet, tretthet eller uklart syn, må pasientene informeres om å være forsiktige under kjøring eller bruk av maskiner.
Bulgarian: Поддържащ филм от полиестер/етилен винил ацетат; силиконизиран полиестерен филм.
Norwegian Bokmål: Ytre lag: polyester/etylenvinylacetatfilm, silikonisert polyesterfilm.
Bulgarian: Активният метаболит N-дезетилоксибутинин притежава фармакологична активност върху човешкия мускул детрузор, която е подобна на тази на оксибутинин в изследвания in vitro, но притежава по-голям свързващ афинитет към паротидната тъкан в сравнение с оксибутинин.
Norwegian Bokmål: Den aktive metabolitten, N-desetyloksybutynin, har en farmakologisk aktivitet på den humane detrusormuskelen som ligner det som påvises ved oksybutyninstudier in vitro, men har større bindingsaffinitet for parotidvev enn oksybutynin.
Bulgarian: Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel: (+36) 1 288 6400
Norwegian Bokmål: Tel: (+36) 1 288 6400
Bulgarian: Внимателно втрийте Kentera в кожата до изсъхването му.
Norwegian Bokmål: Gni Kentera forsiktig inn i huden til den tørker.
Bulgarian: - Поставете го веднага върху кожата си; не дръжте и не съхранявайте пластира извън запечатаното саше.
Norwegian Bokmål: - Fest plasteret umiddelbart på huden, det må ikke oppbevares utenfor den forseglede doseposen.
Bulgarian: Празната многодозова опаковка трябва да се изхвърли в съответствие с местните изисквания.
Norwegian Bokmål: Tomme flerdosebeholdere må avhendes i overensstemmelse med lokale krav.
Bulgarian: Включени са също постмаркетингови нежелани реакции, които не са наблюдавани в клинични изпитвания.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert etter markedsføring, men ikke observert i kliniske studier, er også inkludert.
Bulgarian: Оксибутинин може да доведе до понижено слюноотделяне, което от своя страна може да причини зъбен кариес, пародонтоза или орална кандидоза.
Norwegian Bokmål: Oksybutynin kan føre til nedsatt spyttsekresjon, noe som kan føre til karies, parodontose eller oral candidiasis.
Bulgarian: Не използвайте Kentera след срока на годност, отбелязан върху многодозовата опаковка с дозираща помпа и картонената опаковка след надписа „Годен до".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Kentera etter utløpsdatoen som er angitt på flerdosebeholderen med doseringspumpe og esken etter "Utl.dato".
Bulgarian: Да се избягва къпане, плуване, вземане на душ, физическа активност или потапяне във вода на мястото на приложение в продължение на един час след прилагането (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Unngå å bade, svømme, dusje, mosjonere eller dyppe applikasjonsstedet i vann i én time etter påføring (se pkt.
Bulgarian: Изхвърляйте празните многодозиви опаковки в съответствие с местните изисквания.
Norwegian Bokmål: Avhend tomme flerdosebeholdere i overensstemmelse til lokale krav.
Bulgarian: На подгрупата пациенти, завършили двойнослепия период, е предложено 14-седмично открито лечение.
Norwegian Bokmål: En 14-ukers åpen behandling var tilgjengelig for et delsett av pasienter som fullførte den dobbeltblinde perioden.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид при едновременното приложение на азолни противогъбични средства (като кетоконазол) или макролидни антибиотици (като еритромицин) с оксибутинин.
Norwegian Bokmål: Dette må en huske på når en administrerer azole antifungale midler (f.eks. ketokonazol) eller makrolide antibiotika (f.eks. erytromycin) samtidig med oksybutynin.
Bulgarian: Прилагайте Kentera само върху здрава кожа.
Norwegian Bokmål: Påfør kun Kentera på intakt hud.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на оксибутинин трансдермален пластир при бременни жени.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data fra bruk av oksybutynin depotplaster på gravide kvinner.
Bulgarian: Разликата в AUC и Cmax на оксибутинин и активния метаболит N-дезетилоксибутинин след трансдермално приложение на Kentera върху корема, хълбоците или горния край на бедрото не е клинично значима.
Norwegian Bokmål: Forskjellen i AUC og Cmax for oksybutynin og den aktive metabolitten N-desetyloksybutynin etter transdermal bruk av Kentera på enten mage, sete eller hofte, er ikke klinisk relevant.
Bulgarian: Обичайната доза е съдържанието на една доза, отмерена от многодозовата опаковка с дозираща помпа, приложено веднъж дневно върху суха, здрава кожа на корема, мишниците/раменете или бедрата, което освобождава 4 mg оксибутинин за 24 часа.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen er én dose fra flerdosebeholderen med doseringspumpe påført én gang daglig på tørr, intakt hud på mage, overarmer/skuldre eller lår, noe som tilfører 4 mg oksybutynin over 24 timer.
Bulgarian: Нидерландия Kentera трансдермален пластир:
Norwegian Bokmål: Kentera depotplaster:
Bulgarian: При изследване на фертилитета на плъхове при подкожно приложение не са били съобщени ефекти при мъжките плъхове, но при женските фертилитетът е бил увреден и е било установено ниво без наблюдавани нежелани реакции (no observed adverse effect level, NOAEL) от 5 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Ved en subkutan fertilitetsstudie hos rotter var fertiliteten hos hunnrotter nedsatt og NOAEL (nivå for ingen observerte bivirkninger) på 5 mg/kg ble påvist, men det ble ikke rapportert om effekter hos hannrotter.
Bulgarian: Количеството гел от едно натискане на помпата ще бъде с размера на малка монета (20 mm в диаметър) върху кожата.
Norwegian Bokmål: Mengden gel i hver dosepose er omtrent på størrelse med en liten mynt (diameter 20 mm) på huden.
Bulgarian: Фигура А:
Norwegian Bokmål: Figur A:
Bulgarian: Kentera може да причини сънливост, унесеност или замъглено зрение.
Norwegian Bokmål: Kentera kan fremkalle døsighet, søvnighet eller tåkesyn.
Bulgarian: Сънливост, дисгеузия, лош сън, тремор
Norwegian Bokmål: Søvnighet, dysgeusi, dårlig søvnkvalitet, tremor
Bulgarian: Затова не се препоръчва употреба на оксибутинин по време на кърмене.
Norwegian Bokmål: Bruk av oksybutynin anbefales derfor ikke under amming.
Bulgarian: Епизоди на никтурия дневно
Norwegian Bokmål: Antall nokturiepisoder per døgn Baseline
Bulgarian: Не трябва да прилагате повече от едно саше за 24 часов период.
Norwegian Bokmål: Du må ikke påføre mer enn én dosepose i løpet av en 24-timersperiode.
Bulgarian: Всеки пластир с площ 39 cm2 съдържа 36 mg оксибутинин.
Norwegian Bokmål: Hvert plaster på 39 cm2 inneholder 36 mg oksybutynin.
Bulgarian: Kentera трябва да се използва с повишено внимание при пациенти в старческа възраст, които може да са по-чувствителни към ефектите на централнодействащите антихолинергични средства и да показват разлики във фармакокинетиката.
Norwegian Bokmål: Kentera skal brukes med forsiktighet hos eldre pasienter som kan være mer følsomme for effektene av sentraltvirkende antikolinerge midler og utvise forskjeller i farmakokinetikk.
Bulgarian: Оксибутинин преминава през здравата кожа в системното кръвообращение чрез пасивна дифузия през stratum corneum на кожата.
Norwegian Bokmål: Oksybutynin transporteres gjennom intakt hud til den systemiske sirkulasjonen ved passiv diffusjon gjennom stratum corneum.
Bulgarian: За премахването на всякакви излишни остатъци може да се използва и малко количество бебешко масло.
Norwegian Bokmål: Litt babyolje kan også brukes til å fjerne reststoffene.
Bulgarian: Антихолинергичниге лекарствени продукти трябва да се употребяват с повишено внимание при пациенти с автономна невропатия, когнитивно увреждане или болест на Паркинсон.
Norwegian Bokmål: Antikolinerge legemidler må brukes med forsiktighet hos pasienter som har autonom nevropati, kognitiv svekkelse eller Parkinsons sykdom.
Bulgarian: Така, въз основа на настоящите клинични данни се смята, че при пациенти в старческа възраст не се налага коригиране на дозата.
Norwegian Bokmål: Basert på kliniske studier er det ikke nødvendig med dosejustering hos eldre pasienter.
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/03/270/001 8 трансдермални пластира EU/1/03/270/002 24 трансдермални пластира EU/1/03/270/003 2 трансдермални пластира
Norwegian Bokmål: EU/1/03/270/001/NO 8 transdermale plastre EU/1/03/270/002/NO 24 transdermale plastre EU/1/03/270/003/NO 2 transdermale plastre
Bulgarian: Това трябва да се има предвид при едновременната употреба на азолни противогъбични средства (като кетоконазол) или макролидни антибиотици (като еритромицин) с оксибутинин.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å ha dette i tankene når azol-antimykotika (f.eks. ketokonazol) eller makrolidantibiotika (f.eks. erytromycin) brukes samtidig med oksybutynin.
Bulgarian: Тя трябва да се изхвърли в контейнера за домашни отпадъци така, че да се избегне случайно прилагане или поглъщане от членове на домакинството или домашни любимци.
Norwegian Bokmål: Pumpen kastes i husholdningsavfall på en måte som forhindrer at andre medlemmer i husholdningen eller kjæledyr kan oppleve utilsiktet påføring eller svelge noe av innholdet.
Bulgarian: Двама от 14-те нелекувани участници от режима на контакт дрехи-кожа са имали измерими плазмени концентрации на оксибутинин (Cmax < 0,1 ng/ml) през 48-те часа след контакта с лекуваните участници, а при останалите 12 нелекувани участници не се открива оксибутинин.
Norwegian Bokmål: To av de 14 ubehandlede forsøkspersonene som deltok i regimet med kontakt mellom klær og hud, hadde målbare plasmakonsentrasjoner av oksybutynin (Cmax < 0,1 ng/ml) i de 48 timene etter kontakt med behandlede personer.
Bulgarian: Приложението не трябва да се извършва на едно и също място в последователни дни.
Norwegian Bokmål: En må ikke påføre legemidlet på samme sted på påfølgende dager.
Bulgarian: СЕ ИЗПОЛЗВА Kentera се използва при възрастни за контролиране симптомите на инконтиненция при позиви за уриниране и/или увеличена честота на уриниране и позиви за уриниране.
Norwegian Bokmål: Kentera brukes til voksne for å kontrollere symptomene av akutt inkontinens og/eller økt urineringshyppighet og -trang.
Bulgarian: Обрив, суха кожа, сърбящ обрив
Norwegian Bokmål: Utslett, tørr hud, pruristisk utslett
Bulgarian: Продължавайте да използвате Kentera дотогава, докогато Ви е казал
Norwegian Bokmål: Fortsett å bruke Kentera så lenge legen din ber deg om det.
Bulgarian: Сърбеж на мястото на приложение
Norwegian Bokmål: Pruritus på påføringsstedet
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на Kentera
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet ved bruk av Kentera
Bulgarian: Поглъщане на 100 mg перорален оксибутининов хлорид в комбинация с алкохол е било съобщено при 13-годишно момче, което е получило загуба на паметта, и при 34-годишна жена, която е развила ступор, последван от дезориентация и възбуда при събуждане, разширени зеници, суха кожа, сърдечна аритмия и задръжка на урина.
Norwegian Bokmål: Inntak av 100 mg oksybutyninklorid peroralt sammen med alkohol er rapportert hos en 13 år gammel gutt som opplevde hukommelsestap, og en 34 år gammel kvinne som utviklet stupor, etterfulgt av desorientering og agitasjon ved oppvåkning, dilaterte pupiller, tørr hud, hjertearytmi og urinretensjon.
Bulgarian: Едновременната употреба на оксибутинин с други антихолинергични лекарствени продукти или с други средства, които се конкурират за CYP3A4 ензимен метаболизъм, може да увеличи честотата или тежестта на сухота в устата, запек и сънливост.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av oksybutynin og andre antikolinerge legemidler eller andre midler som konkurrerer med CYP3A4-enzymmetabolismen, kan øke hyppigheten eller alvorlighetsgraden av munntørrhet, forstoppelse og døsighet.
Bulgarian: повърхност надолу върху тази част от корема, ханша или хълбоците, която сте избрали за приложение.
Norwegian Bokmål: - Uten å berøre den klebende overflaten trykker du denne siden av plasteret ned på den delen av magen, hoftene eller baken du har valgt å feste det på.
Bulgarian: - Натиснете леко покритието напред, за да освободите края му.
Norwegian Bokmål: - Skyv beskyttelseslaget litt fremover for å løsne kanten.