FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Terapiju drīkst uzsākt ārsts ar pieredzi opioīdu terapijas izmantošanā vēža slimniekiem, un pacientam tās laikā ir jāatrodas šā ārsta uzraudzībā.
Lithuanian: Gydymą turi pradėti ir toliau prižiūrėti gydytojas, turintis vėžiu sergančių pacientų gydymo opioidais patirties.
Latvian: Tas tiek pakļauts pirmās kārtas aknu un zarnu metabolismam, un metabolīti nepiedalās fentanila terapeitiskajā iedarbībā.
Lithuanian: Fentaniliui būdingas pirmojo (first-pass) prasiskverbimo per kepenis ir žarnyną metabolizmas; metabolitai neturi įtakos fentanilio gydomajam poveikiui.
Latvian: • Jums jāizsmidzina atlikušās PecFent devas no pudelītes, vēršot aerosolu prom no sevis (un no citiem cilvēkiem), uzspiežot un atlaižot pirkstu tvērienu vietās, līdz skaitītāja lodziņā parādās sarkans cipars "8".
Lithuanian: • Turite išpurkšti buteliuke likusias PecFent dozes, nukreipę nosies purškalą nuo savęs (ir kitų žmonių) ir spausdami bei atleisdami auseles, kol skaitliuko langelyje atsiras skaičius „8".
Latvian: 13. Pēc deguna aerosola lietošanas vismaz 1 minūti palieciet sēžot.
Lithuanian: Po nosies purškalo vartojimo pasėdėkite bent 1 minutę.
Latvian: Dezorientācija Delīrijs Halucinācijas
Lithuanian: Dezorientacija Kliedesys Haliucinacijos
Latvian: Tas ir jādara, jo PecFent var apdraudēt dzīvību bērnam, kas zāles lietos nejauši.
Lithuanian: Ta būtina dėl to, kad netyčia vaiko suvartotas PecFent gali būti pavojingas gyvybei.
Latvian: Aknu vai nieru darbības traucējumi
Lithuanian: Kepenų arba inkstų veiklos sutrikimas
Latvian: Vienlaicīgi lietoti centrālo nervu sistēmu nomācoši līdzekļi var palielināt elpošanas nomākuma risku (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Lithuanian: Kvėpavimo slopinimo riziką gali didinti kartu vartojami centrinę nervų sistemą veikiantys vaistiniai preparatai (žr.
Latvian: Zāļu titrēšana, mainot vienas fentanilu saturošas tūlītējas atbrīvošanās zāles pret citām Dažādu tūlītējas atbrīvošanās fentanila zāļu farmakokinētiskais profils var būtiski atšķirties, un tas var klīniski nozīmīgi mainīt fentanila absorbcijas ātrumu un apjomu.
Lithuanian: Nedelsiamo atpalaidavimo fentanilio vaistinių preparatų farmakokinetikos profilis gali labai skirtis; tai sąlygoja kliniškai reikšmingus fentanilio absorbcijos greičio ir apimties skirtumus.
Latvian: Aizsargvāciņš ir jāuzliek pēc katras lietošanas, bet pudelīte jāieliek bērniem drošajā iepakojumā drošai uzglabāšanai.
Lithuanian: Po kiekvieno vartojimo buteliuką reikia uždengti apsauginiu dangteliu ir įdėti į vaikų sunkiai atidaromą talpyklę saugiam laikymui.
Latvian: Serotonīna sindroms var izpausties kā psihiskā stāvokļa izmaiņas (piem., uzbudinājums, halucinācijas, koma), autonomās nervu sistēmas nestabilitāte (piem., tahikardija, svārstīgs asinsspiediens, hipertermija), neiromuskulāri traucējumi (piem., hiperrefleksija, koordinācijas traucējumi, rigiditāte) un/vai kuņģa-zarnu trakta simptomi (piem., slikta dūša, vemšana, caureja).
Lithuanian: Esant serotonino sindromui, gali pasireikšti psichinės būklės pokyčiai (pvz., susijaudinimas, haliucinacijos, koma), autonominis nestabilumas (pvz., tachikardija, nepastovus kraujospūdis, hipertermija), nervų ir raumenų sutrikimai (pvz,, hiperrefleksija, koordinacijos nebuvimas, raumenų sąstingis) ir (arba) virškinimo trakto bei žarnyno simptomai (pvz.
Latvian: Retāk sastopamas blakusparādības (var rasties līdz 1 lietotājam no katriem 100 lietotājiem):
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių):
Latvian: Pārākums tika demonstrēts attiecībā uz primāro mērķi, sāpju intensitātes atšķirību pēc 15 minūtēm, kas ar PecFent ārstētajiem pacientiem bija 3,02, bet pacientiem, kas tika ārstēti ar tūlītējās iedarbības morfīna sulfātu, 2,69 (p = 0,0396).
Lithuanian: kuris PecFent gydytiems pacientams buvo 3,02, palyginti su 2,69 nedelsiamo atpalaidavimo morfino sulfatu gydytiems pacientams (p=0,0396).
Latvian: Jaundzimušo abstinences sindroms
Lithuanian: Naujagimių nutraukimo sindromas
Latvian: Viens aerosola izsmidzinājums vienā nāsī Viens aerosola izsmidzinājums katrā nāsī Viens aerosola izsmidzinājums vienā nāsī Viens aerosola izsmidzinājums katrā nāsī
Lithuanian: Vienas išpurškimas į vieną šnervę Po vieną išpurškimą į kiekvieną šnervę
Latvian: Tādēļ, ja pēkšņu nekontrolējamu sāpju ārstēšanai vienas fentanilu saturošas zāles ir jānomaina pret citām (tas attiecas arī uz intranazāliem preparātiem), arī jaunā zāļu deva ir obligāti jātitrē, nevis vienkārši jānosaka tāda pati deva (mikrograms pret mikrogramu) kā iepriekšējām zālēm.
Lithuanian: Todėl pereinant nuo vienų prie kitų skausmo protrūkiui malšinti skirtų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra fentanilio, įskaitant į nosį vartojamus preparatus, labai svarbu, kad pacientams būtų vėl laipsniškai parenkama naujo vaistinio preparato dozė, o ne būtų pereinama prie kito vaistinio preparato taikant tas pačias dozes (mikrogramais).
Latvian: Samaņas zudums Nomākta apziņa
Lithuanian: Sumažėjęs sąmonės lygis
Latvian: PecFent aerosola pilītes degunā veido gelu.
Lithuanian: PecFent purškalo lašeliai nosyje sudaro gelio sluoksnį.
Latvian: **Būtiska atšķirība alfa <=0,01 līmenī konkrētajā laika punktā starp PecFent un placebo.
Lithuanian: ** Tuo laiko momentu aptiktas žymus skirtumas tarp PecFent ir placebo alfa <= 0,01 lygyje.
Latvian: PecFent ir paredzēts tikai ievadīšanai intranazāli, un to nedrīkst ievadīt citā veidā.
Lithuanian: PecFent skirtas vartoti tik į nosį, kitais būdais vartoti negalima.
Latvian: Kopumā PecFent uzturošā deva ir jāpalielina tikai tad, ja līdz šim lietotā deva nespēj adekvāti ārstēt vairākas secīgas pēkšņu un nekontrolējamu sāpju epizodes.
Lithuanian: Paprastai palaikomąją PecFent dozę reikia didinti tik tada, jei ši dozė nepakankamai gydo skausmo protrūkį kelių iš eilės skausmo protrūkio epizodų metu.
Latvian: Zāles ir dzidrs vai gandrīz dzidrs, bezkrāsains deguna aerosols, šķīdums.
Lithuanian: Vaistas yra skaidrus arba beveik skaidrus, bespalvis nosies purškalas (tirpalas).
Latvian: Nepieciešamās devas noteikšana
Lithuanian: Teisingos dozės nustatymas
Latvian: Ja PecFent pēkšņu nekontrolējamu sāpju ārstēšanai tiek ieviests citu fentanilu saturošu zāļu vietā, PecFent deva ir jātitrē atsevišķi, jo šo zāļu bioloģiskā pieejamība būtiski atšķiras.
Lithuanian: PecFent pereinama nuo kito fentanilio preparato skausmo protrūkiui gydyti, reikalingas nepriklausomas laipsniškas dozės didinimas, nes preparatų biologinis prieinamumas labai skiriasi.
Latvian: • PecFent deguna aerosola parakstītājiem ir rūpīgi jāizvēlas pacienti un tie precīzi jāinformē par: o deguna aerosola lietošanas instrukcijām; o norādījumiem, kā atvērt un aizvērt bērniem drošo kārbu; o pareizām lietošanas indikācijām.
Lithuanian: • PecFent nosies purškalą išrašantys asmenys turi kritiškai atrinkti pacientus ir atidžiai vadovautis: o Nosies purškalo vartojimo instrukcija o Nurodymais, kaip atidaryti ir uždaryti vaikų sunkiai atidaromą dėžutę o Informacija apie teisingas vartojimo indikacijas • PecFent nosies purškalo negalima vartoti bet kokiam kitam trumpalaikiam skausmui arba skausmo būklei gydyti
Latvian: Kad PecFent pudelīte ir uzpildīta (sagatavota lietošanai), ar to var ievadīt 2 pilnus aerosola izsmidzinājumus.
Lithuanian: Išstūmus iš PecFent buteliuko orą (paruošus naudoti), juo galima atlikti 2 pilnus išpurškimus.
Latvian: • PecFent deguna aerosolu nedrīkst lietot, lai ārstētu citas īslaicīgas vai pastāvīgas sāpes;
Lithuanian: • PecFent nosies purškalo negalima vartoti bet kokiam kitam trumpalaikiam skausmui arba skausmo būklei gydyti
Latvian: • PecFent lietošanas laikā nedzeriet alkoholu.
Lithuanian: • Vartodami PecFent, negerkite alkoholio.
Latvian: Pacientiem, kas sistemātiski lieto opioīdus, attīstās tolerance pret elpošanas nomākumu, tāpēc elpošanas nomākuma risks šādiem pacientiem ir samazināts.
Lithuanian: Pacientai, kurie jaučia skausmą ir nuolat vartoja opioidų, pripranta prie kvėpavimo slopinimo, todėl tokio poveikio rizika jiems būna mažesnė.
Latvian: • ēstgribas zudums vai pieaugums, ķermeņa masas pieaugums;
Lithuanian: • apetito sumažėjimas arba padidėjimas, svorio padidėjimas;
Latvian: Vecākiem pacientiem titrēšanā noteiktās devas bija tikpat lielas, kā gados jaunākajiem pacientiem, un viņiem nebija vairāk nevēlamu zāļu lietošanas parādību.
Lithuanian: Nenustatyta, kad pagyvenusiems pacientams dažniau būtų parenkamos mažesnės dozės arba būtų pasireiškę daugiau nepageidaujamų reakcijų.
Latvian: • PecFent lietošanas laikā nedzeriet greipfrūtu sulu.
Lithuanian: • Vartodami PecFent, negerkite greipfrutų sulčių.
Latvian: • Pudelīti uzglabāt bērniem drošajā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Lithuanian: • Buteliuką laikykite vaikų sunkiai atidaromoje talpyklėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Latvian: Tad aerosols tiek ievadīts, nospiežot un atlaižot pirkstu tvērienu vietas abās pusēs sprauslai.
Lithuanian: Tuomet išpurškiama, paspaudžiant ir atleidžiant kiekvienoje antgalio pusėje esančias auseles.
Latvian: • grūtības vai nespēja urinēt;
Lithuanian: • pasunkėjęs šlapinimasis arba nesugebėjimas šlapintis;
Latvian: Pacientiem ir jāizstāsta, ka viņi, iespējams, nejutīs aerosola ievadīšanu, tāpēc, lai pārliecinātos, ka aerosols ir ievadīts, viņiem ir jāpaļaujas uz to, ka atskan klikšķis un skaitītājā redzamais cipars palielinās par vienu.
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti, kad jie gali nepajusti išpurškimo, todėl jie turi remtis girdimu spragtelėjimu ir skaitliuke padidėjusiu skaičiumi, kurie patvirtina, kad preparato dozė buvo išpurkšta.
Latvian: • Pacientiem ir jāizraksta titrēšanas uzsākšanai nepieciešamais daudzums, kas atbilst vienai 100 mikrogramu PecFent aerosola pudelītei (2 izsmidzinājumiem vai 8 izsmidzinājumiem).
Lithuanian: • Pacientams reikia skirti vieną PecFent 100 mikrogramų/išpurškime buteliuką (2 išpurškimai arba 8 išpurškimai) pradinį laipsniškam dozės parinkimui.
Latvian: 1,55 mlkas nodrošina 8 pilnus izsmidzinājumus.
Lithuanian: 1,55 ml, šio kiekio užtenka 8 pilniems išpurškimams.
Latvian: • ja Jūs ciešat no īslaicīgām sāpēm, izņemot pēkšņām, nekontrolējamām sāpēm;
Lithuanian: • Jus kamuoja trumpalaikis skausmas, kuris nėra skausmo proveržis;
Latvian: [2 izsmidzinājumu pudelīte:] 1 pudelīte - 0,95 ml (2 izsmidzinājumi) pudelītē
Lithuanian: 1 buteliukas - 0,95 ml (2 išpurškimai) viename buteliuke
Latvian: Dzidrs vai gandrīz dzidrs, bezkrāsains ūdens šķīdums.
Lithuanian: Nosies purškalas (tirpalas) (nosies purškalas) Skaidrus arba beveik skaidrus, bespalvis vandeninis tirpalas.
Latvian: 1,55 ml - 8 aerosola izsmidzinājumi
Lithuanian: 1,55 ml - 8 išpurškimai
Latvian: Jūs dzirdēsiet otru klikšķi, un tagad skaitītāja lodziņā parādīsies viena platāka sarkana josliņa (3b. attēls.
Lithuanian: Pasigirs antras spragtelėjimas; dabar skaitiklio langelyje turi būti viena didelė raudona juostelė
Latvian: Ja kāds no šiem faktiem attiecas uz Jums (vai arī Jūs neesat pārliecināts), pirms PecFent lietošanas konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Jei Jums tinka bent vienas iš aukščiau pateiktų punktų (arba abejojate), prieš vartodami PecFent pasikalbėkite su gydytoju arba vaistininku.
Latvian: Tā terapeitiskā iedarbība izpaužas pirmām kārtām kā analgēzija un sedācija.
Lithuanian: Pagrindinis gydomasis fentanilio poveikis - analgezija ir sedacija.
Latvian: Ir pieejams divu dažādu koncentrāciju PecFent: 100 mikrogramu aerosola pudelītē un 400 mikrogramu aerosola pudelītē.
Lithuanian: PecFent tiekiamas dviejų tipų stiprumo: 100 mikrogramų viename išpurškime buteliukas ir 400 mikrogramų viename išpurškime buteliukas.
Latvian: • Iesmidzinot PecFent degunā, niecīgās aerosola pilītes izveido plānu gela slāni.
Lithuanian: • Išpurškus PecFent į nosį, labai smulkūs purškalo lašeliai nosyje sudaro ploną gelio sluoksnį.
Latvian: To nedrīkst, jo zāles var nokļūt Jūsu krūts pienā un izraisīt blakusparādības ar krūti barotajam bērnam.
Lithuanian: Taip yra dėl to, kad vaistas gali patekti į motinos pieną ir sukelti šalutinį poveikį žindomam kūdikiui.
Latvian: *Būtiska atšķirība alfa <=0,05 līmenī konkrētajā laika punktā starp PecFent un placebo.
Lithuanian: * Tuo laiko momentu aptiktas žymus skirtumas tarp PecFent ir placebo alfa <= 0,05 lygyje.
Latvian: • atraugas, sāpes kuņģī, gremošanas traucējumi;
Lithuanian: • raugėjimas, skrandžio skausmai, nevirškinimas;
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Latvian: Salīdzinot neietekmētos cilvēkus ar akūti ietekmētajiem, tika konstatēts, ka akūts rinīts Cmax, Tmax un fentanila vispārējo iedarbību klīniski būtiski neietekmēja.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingo ūmaus rinito poveikio Cmax, Tmax arba bendrai fentanilio ekspozicijai, lyginant nepaveiktas ir ūmiai paveiktas būsenas, nebuvo.
Latvian: [2 izsmidzinājumu pudelīte:] Ja aerosols nav izlietots 5 dienu laikā pēc sagatavošanas, tas jāizmet.
Lithuanian: [2 išpurškimų buteliukas:] Jei nebuvo purškiama 5 paras po to, kai buteliukas paruošiamas naudoti, jį reikia išmesti.
Latvian: PecFent relatīvā bioloģiskā pieejamība salīdzinājumā ar 200 mikrogramiem OTCF bija apmēram 120%.
Lithuanian: PecFent, palyginti su 200 mikrogramų OTFC vartojimu, buvo maždaug 120 %. Svarbiausi farmakokinetikos parametrai pateikti lentelėje toliau.
Latvian: [8 izsmidzinājumu pudelīte:] Ja PecFent nav lietots ilgāk par 5 dienām, pudelīte ir no jauna jāsagatavo, izsmidzinot vienu devu.
Lithuanian: [8 išpurškimų buteliukas:] Jei PecFent nebuvo vartojamas 5 paras, vėl išstumkite orą papurkšdami vieną kartą.
Latvian: PecFent 2 izsmidzinājumu pudelītes bērniem drošajos iepakojumos tiek piegādātas kārbiņā pa 1 pudelītei.
Lithuanian: PecFent 2 išpurškimų buteliukai vaikų sunkiai atidaromose talpyklėse tiekiami dėžutėje, kurioje yra
Latvian: Šādas zāles ir: o zāles pret HIV infekciju (piemēram, ritonavīrs, nelfinavīrs, amprenavīrs vai fosamprenavīrs); o zāles pret sēnīšu infekcijām (piemēram, ketokonazols, itrakonazols vai flukonazols); o zāles pret baktēriju infekcijām (piemēram, troleandomicīns, klaritromicīns vai eritromicīns);
Lithuanian: o vaistai nuo grybelinių infekcijų (pvz., ketokonazolas, itrakonazolas arba flukonazolas); o vaistai nuo bakterinių infekcijų (pvz.
Latvian: • Nogaidiet vismaz 4 stundas, lai ievadītu nākamo PecFent devu.
Lithuanian: • Prieš vartodami kitą PecFent dozę, palaukite ne mažiau kaip 4 valandas.
Latvian: • Pacientiem, kuru sākuma deva ir 100 mikrogrami un kam iedarbības trūkuma dēļ ir nepieciešams devu palielināt, var likt nākamās pēkšņu nekontrolējamu sāpju epizodes laikā izmantoti divi 100 mikrogramu aerosola izsmidzinājumi (pa vienam katrā nāsī).
Lithuanian: • Pacientams, kurių pradinė dozė yra 100 mikrogramų ir kuriems dėl nepakankamo poveikio reikia laipsniškai pereiti prie didesnės dozės, galima nurodyti kitam skausmo protrūkiui gydyti vartoti du 100 mikrogramų išpurškimus (po vieną į kiekvieną šnervę). Jei ši dozė neturi reikiamo poveikio, pacientui galima skirti PecFent 400 mikrogramų/išpurškime buteliuką ir nurodyti gydant kitą skausmo epizodą pereiti prie vieno 400 mikrogramų išpurškimo. Jei ši dozė neturi reikiamo poveikio, pacientui galima nurodyti padidinti dozę iki dviejų 400 mikrogramų išpurškimų (po vieną į kiekvieną šnervę).
Latvian: EU/1/10/644/001 100 mikrogrami, 8 izsmidzinājumi, 1 pudelīte
Lithuanian: EU/1/10/644/003 400 mikrogramų, 8 išpurškimai, 1 buteliukas
Latvian: • Skatīt "PecFent pudelītes lietošana", lai iepazītos ar norādījumiem par devas ievadīšanu.
Lithuanian: • Nurodymai, kaip vartoti dozę, pateikti „PecFent buteliuko naudojimas".
Latvian: Pudelīte no bērniem drošā iepakojuma ir jāizņem tieši pirms lietošanas, un tad tai ir jānoņem aizsargvāciņš.
Lithuanian: Prieš pat vartojant reikia išimti buteliuką iš vaikų sunkiai atidaromos talpyklės ir nuimti apsauginį dangtelį.
Latvian: Nekādā gadījumā nemēģiniet pats salabot deguna aerosolu vai arī izjaukt to.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, kas atsitiko. Jokiu būdu nemėginkite nosies purškalo taisyti arba išardyti patys.
Latvian: PecFent izmanto PecSys sistēmu zāļu ievadīšanai degunā, lai modulētu fentanila ievadīšanu un absorbciju.
Lithuanian: Fentanilio išpurškimui ir absorbcijai moduliuoti PecFent naudoja PecSys vaisto išpurškimo į nosį sistemą.
Latvian: Fentanilu CYP3A4 citohroma izoforma aknās metabolizē par norfentanilu.
Lithuanian: Daugiausia fentanilio metabolizuojama kepenyse į norfentanilį, dalyvaujant citochromo CYP3A4 izoformai.
Latvian: Iespēja, ka zāles tiks izmantotas ļaunprātīgos nolūkos, un zāļu tolerance Tolerance un fiziska un/vai psihiska atkarība var attīstīties, atkārtoti ievadot opioīdus, piemēram, fentanilu.
Lithuanian: Piktnaudžiavimą sukeliantis poveikis ir priklausomybė Prie kartotinai vartojamų opioidų, pvz., fentanilio, galima priprasti, gali atsirasti fizinė ir (arba) psichologinė priklausomybė.
Latvian: Lai no pārdozēšanas ārstētu pacientus, kas lieto opioīdus, ir jāizveido piekļuve vēnām.
Lithuanian: Gydant opioidų anksčiau nevartojusių pacientų perdozavimą, reikia užtikrinti intraveninę prieigą.
Latvian: Uzmanības deficīts / patoloģiski liela aktivitāte
Lithuanian: Dėmesio trūkumo/hiperaktyvumo sutrikimas Nerimas
Latvian: Ilgstošajā atklātajā pētījumā (CP045) papildu zāles bija nepieciešamas 355 pacientiem, kas tika ārstēti ar PecFent līdz 159 dienām, jeb 6,0% visu 42 227
Lithuanian: Ilgesnio, atvirojo tyrimo (CP045) metu tai buvo 6,0 % iš 42 227 epizodų 355 pacientams, gydytiems PecFent ne ilgiau kaip 159 gydymo dienas.
Latvian: • Jūs esat saņēmis spēcīgu triecienu pa galvu;
Lithuanian: • yra sunki galvos trauma;
Latvian: o "diltiazēms" vai "verapamils" - lieto augsta asinsspiedienu un sirdsdarbības problēmu gadījumos; o citi pretsāpju līdzekļi, saukti par parciālajiem agonistiem/antagonistiem, piemēram, buprenorfīns, nalbufīns, pentazocīns.
Lithuanian: o kitus skausmą malšinančius vaistus, vadinamus dalinio poveikio agonistais/antagonistais, pvz., buprenorfiną, nalbufiną, pentazociną.
Latvian: Tika veikts farmakokinētisks pētījums, lai novērtētu vienas PecFent devas absorbciju un panesamību pacientiem ar putekšņu ierosinātu sezonālu alerģisku rinītu.
Lithuanian: Buvo atliktas farmakokinetikos tyrimas, siekiant įvertinti vienkartinės PecFent dozės absorbciją ir toleravimą pacientams, sergantiems žiedadulkių sukeltu sezoniniu alerginiu rinitu, lyginant nepaveiktas, ūmiai paveiktas (rinito) ir ūmiai paveiktas bei po to gydytas oksimetazolinu būkles.
Latvian: Pudelīti uzglabāt bērniem drošajā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Lithuanian: Buteliuką laikyti vaikų sunkiai atidaromoje talpyklėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Latvian: • Pacientiem ir jānogaida vismaz 4 stundas, lai vēl vienu pēkšņu nekontrolējamu sāpju epizodi ārstētu ar PecFent.
Lithuanian: • Prieš vartodami PecFent kitam skausmo protrūkio epizodui gydyti, pacientai turi palaukti ne mažiau kaip 4 valandas.
Latvian: • Jūs nedrīkstat uzsākt bērna barošanu ar krūti 5 dienas pēc pēdējās PecFent lietošanas.
Lithuanian: • Nepradėkite žindymo, kol po paskutinės PecFent dozės suvartojimo praėjo mažiau, nei 5 dienos.
Latvian: PecFent pieejams divos stiprumos: 100 mikrogramu/izsmidzinājumā un
Lithuanian: PectFent tiekiamas dviejų tipų stiprumo: 100 mikrogramų/išpurškime ir 400 mikrogramų/išpurškime.
Latvian: Auglības un agrīnās embrionālās attīstības pētījumā, žurkām ievadot lielas devas (300 mcg/kg/dienā, s.c.), tika konstatēta caur tēviņiem izteikta iedarbība, kas atbilst fentanila sedatīvajai iedarbībai pētījumos ar dzīvniekiem.
Lithuanian: Atlikus vaisingumo ir ankstyvo embriono vystymosi tyrimą su žiurkėmis, nustatytas patino sąlygojamas poveikis vartojant dideles dozes (300 mcg/kg per parą, s.
Latvian: Fentanils ir izteikti lipofils un labi izplatās ārpus asinsvadu sistēmas, sasniedzot lielu izkliedes tilpumu.
Lithuanian: Fentanilis yra labai lipofiliškas ir gerai pasiskirsto už kraujagyslių sistemos ribų; preparatui būdingas didelis tariamasis pasiskirstymo tūris.
Latvian: Propilparahidroksibenzoāts (E216)
Lithuanian: Feniletilo alkoholis Propilo parahidroksibenzoatas (E216)
Latvian: Tas var rasties, lietojot ieteicamo devu (skatīt
Lithuanian: Jis gali pasireikšti vartojant rekomenduojamą dozę (žr. 4.5 skyrių).
Latvian: PecFent glabāšana bērniem neredzamā un nepieejamā vietā
Lithuanian: Kaip laikyti PecFent Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Latvian: Devām atbilstoša proporcionalitāte tika demonstrēta Cmax un iecirknim zem līknes (AUC) devu intervālā no 100 mikrogramiem līdz 800 mikrogramiem (skatīt 3. attēlu).
Lithuanian: Nustatytas C max ir ploto po koncentracijos ir laiko kreive (AUC) dozės proporcingumas, esant nuo 100 mikrogramų iki 800 mikrogramų dozių intervalui (žr.
Latvian: • ja Jūs regulāri nelietojat parakstītās opioīdu grupas zāles (piem., kodeīnu, fentanilu, hidromorfonu, morfīnu, oksikodonu, petidīnu) katru dienu regulāri, vismaz vienu nedēļu, savu pastāvīgo sāpju kontrolēšanai.
Lithuanian: • ne mažiau kaip vieną savaitę reguliariai nevartojate gydytojo skirtų, kasdien įprastine tvarka vartojamų opioidinių vaistų (pvz., kodeino, fentanilio, hidromorfono, morfino, oksikodono, petidino), vartojamų nuolatinio skausmo malšinimui; jeigu nevartojate šių vaistų, PecFent Jums vartoti negalima, nes nuo jo gali pavojingai sulėtėti ir (arba) susilpnėti arba net visai sustoti kvėpavimas;
Latvian: PecFent ir jāievada īpaši piesardzīgi pacientiem, kas ir pakļauti CO2 aiztures intrakraniālajiem efektiem, piemēram, cilvēkiem, kam ir attīstījušies paaugstināta intrakraniāla spiediena simptomi vai apziņas traucējumi.
Lithuanian: PecFent reikia tik labai atsargiai gydyti pacientus, kurie gali labai jautriai reaguoti į intrakranijinius pokyčius, atsirandančius dėl CO2 susikaupimo, pvz.
Latvian: • Ja esat lietojis PecFent vairāk nekā noteikts, Jūs, iespējams, jutīsieties miegains, slims, apreibis vai arī sāksiet lēni un sekli elpot.
Lithuanian: • Pavartojus per didelę PecFent dozę, gali pasireikšti mieguistumas, pykinimas, svaigulys arba sulėtėjęs ar negilus kvėpavimas.
Latvian: • abstinences sindroms (var izpausties kā šādas blakusparādības: nelabums, vemšana, caureja, trauksme, drebuļi, trīce un svīšana);
Lithuanian: • nutraukimo sindromas (gali pasireikšti tokiu šalutiniu poveikiu: pykinimu, vėmimu,
Latvian: Ja pacientam, lietojot PecFent, atkārtoti asiņo deguns vai arī ir nepatīkamas sajūtas degunā, ir jālemj par alternatīvu metodi pēkšņu nekontrolējamu sāpju ārstēšanai nepieciešamo zāļu ievadīšanai.
Lithuanian: Jei PecFent vartojimo metu kartojasi epistaksės arba nosies diskomforto epizodai, reikia apsvarstyti, ar nereikia skirti kito vartojimo metodo skausmo protrūkiui gydyti.
Latvian: 8 izsmidzinājumu pudelīte: o Aerosols jāvērš prom no sevis (un no citiem cilvēkiem) un jāizsmidzina atlikušais aerosols, līdz skaitītāja lodziņā parādās sarkans cipars "8" un no pudelītes vairs nav iegūstamas pilnas terapeitiskas izsmidzinājuma devas.
Lithuanian: 8 išpurškimų buteliukas o Nukreipę purškalą nuo savęs (ir kitų žmonių) išpurkškite likusį vaistą, kol skaitliuko langelyje atsiras raudonas skaičius „8" ir buteliuke nebeliks pilnų vaisto išpurškimų.
Latvian: Citas atrades F1 mazuļiem, kuru māte saņēma toksiskas zāļu devas, bija aizkavēta fiziska attīstība, sensorās funkcijas, refleksi un uzvedība.
Lithuanian: Vartojant vaikingoms patelėms toksiškas dozes, taip pat nustatytas uždelstas fizinis vystymasis, jutimo funkcijų, refleksų ir elgsenos vystymasis F1 kartos jaunikliams.
Latvian: PecFent nav ieteicams pacientiem, kuri iepriekšējo 14 dienu laikā ir saņēmuši monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitorus, jo ir ziņots par smagu un neprognozējamu MAO inhibitoru darbības potencēšanu, lietojot tos līdztekus opioīdu pretsāpju līdzekļiem.
Lithuanian: (MAO) inhibitorių, nes yra duomenų, kad vartojant opioidinių analgetikų galimas sunkus ir nenuspėjamas MAO inhibitorių poveikio sustiprėjimas.
Latvian: apakšpunktu).
Lithuanian: 2 skyrių).
Latvian: • Ja nelietojiet PecFent, tas ir jāuzglabā bērniem drošajā uzglabāšanai paredzētajā iepakojumā pat tad, ja esat izlietojis visus 2 aerosola izsmidzinājumus.
Lithuanian: • Nevartojamą PecFent reikia laikyti vaikų sunkiai atidaromoje talpyklėje, net jei išpurškėte visus
Latvian: EU/1/10/644/002 100 mikrogrami, 8 izsmidzinājumi, 4 pudelītes EU/1/10/644/005 100 mikrogrami, 8 izsmidzinājumi, 12 pudelītes
Lithuanian: EU/1/10/644/004 400 mikrogramų, 8 išpurškimai, 4 buteliukai EU/1/10/644/006 400 mikrogramų, 8 išpurškimai, 12 buteliukų