FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Uno studio clinico della durata di 2 anni ha valutato 3.297 pazienti con diabete tipo 2, ad alto rischio cardiovascolare, con diabete di lunga durata e glicemia scarsamente controllata.
Slovenian: V 2-letnem kliničnem preskušanju so preučili 3.297 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2 z velikim srčno-žilnim tveganjem, dolgotrajno sladkorno boleznijo in slabo urejeno glikemijo.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore Novo Nordisk A/S
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec Novo Nordisk A/S
Italian: L'effetto di semaglutide sulla fertilità umana è sconosciuto.
Slovenian: Vpliv semaglutida na plodnost pri človeku ni znan.
Italian: I pazienti trattati con semaglutide in combinazione con una sulfanilurea o con insulina possono essere soggetti a un rischio maggiore di ipoglicemia.
Slovenian: Bolniki, ki prejemajo semaglutid skupaj s sulfonilsečnino ali insulinom, imajo lahko večje tveganje za hipoglikemijo.
Italian: Se non compare ancora nessuna goccia, cambi l'ago e ripeta il punto 2 "Controllo del flusso" ancora una volta.
Slovenian: Če se kapljica še vedno ne pojavi, zamenjajte injekcijsko iglo in še enkrat ponovite korake pod točko 2, "Preverjanje pretoka".
Italian: Semaglutide non ha modificato l'esposizione totale o la Cmax della metformina dopo la somministrazione di 500 mg due volte al giorno nell'arco di 3,5 giorni.
Slovenian: Semaglutid ni spremenil celotne izpostavljenosti metforminu ali njegove Cmax po uporabi 500 mg paracetamola dvakrat na dan v obdobju 3,5 dneva.
Italian: Elettrofisiologia cardiaca (QT corretto)
Slovenian: Srčna elektrofiziologija (QTc)
Italian: Nei feti, si sono osservate importanti malformazioni scheletriche e viscerali, compresi effetti sulle ossa lunghe, le coste, le vertebre, la coda, i vasi sanguigni e i ventricoli cerebrali.
Slovenian: Pri plodovih so opažali večje skeletne in visceralne malformacije, vključno z učinki na dolge kosti, rebra, vretenca, rep, žile in možganske prekate.
Italian: Per ulteriori informazioni sulla somministrazione, vedere paragrafo 6.6.
Slovenian: Za dodatne informacije o apliciranju zdravila glejte poglavje 6.6.
Italian: Cos'è Ozempic e a cosa serve
Slovenian: Kaj je zdravilo Ozempic in za kaj ga uporabljamo
Italian: Se non compare nessuna goccia, non verrà iniettato medicinale, anche se il contatore della dose può muoversi.
Slovenian: Če se kapljica ne pojavi, zdravila ne boste injicirali, tudi če se števec odmerka premakne.
Italian: Se la penna è già stata utilizzata, vada al punto 3 "Selezione della dose".
Slovenian: Če je injekcijski peresnik že bil uporabljen, glejte poglavje 3, "Izbira odmerka".
Italian: L'efficacia e la sicurezza di Ozempic 0,5 mg e 1 mg una volta alla settimana sono state valutate in sei studi randomizzati controllati di fase 3a nei quali sono stati inclusi 7.215 pazienti con diabete mellito tipo 2 (4.107 trattati con semaglutide).
Slovenian: Učinkovitost in varnost zdravila Ozempic 0,5 mg in 1 mg enkrat na teden so ocenili v šestih randomiziranih kontroliranih preskušanjih faze 3a, ki so zajela 7.215 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2 (4.107 zdravljenih s semaglutidom).
Italian: Sono necessari frequenti esami del sangue per determinare la capacità del sangue di coagulare.
Slovenian: Morda bo potrebno opraviti več preiskav krvi, da se oceni sposobnost vaše krvi za tvorjenje krvnega strdka.
Italian: • Prima di usare la penna per la prima volta, il medico o l'infermiere le mostreranno come si fa.
Slovenian: • Preden prvič uporabite injekcijski peresnik, vam bo zdravnik ali medicinska sestra pokazal/a, kako ga uporabljate.
Italian: Combinazione con sulfanilurea in monoterapia
Slovenian: Kombinacija z monoterapijo s sulfonilsečnino
Italian: Se compare del sangue nel sito di iniezione, eserciti una leggera pressione senza sfregare l'area.
Slovenian: Če se na mestu injiciranja pojavi kri, nanj rahlo pritisnite.
Italian: Semaglutide è un analogo del GLP-1, con un'omologia di sequenza del 94% rispetto al GLP-1 umano.
Slovenian: Semaglutid je analog GLP-1 s 94 % sekvenčno homologijo s človeškim GLP-1.
Italian: • se la dieta e l'esercizio fisico da soli non forniscono un adeguato controllo glicemico e non si può usare metformina (un altro medicinale per il diabete) oppure
Slovenian: • sámo, če krvni sladkor z dieto in s telesno vadbo ni dovolj urejen in ne morete jemati metformina (drugega zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni), ali
Italian: • Mantenga l'ago nella pelle dopo che il contatore della dose si è riposizionato sullo 0 e conti lentamente fino a 6.
Slovenian: • Ko se števec odmerka vrne na 0, pustite iglo v koži in počasi preštejte do 6.
Italian: • La dose iniziale è 0,25 mg una volta alla settimana per quattro settimane.
Slovenian: • Začetni odmerek je 0,25 mg enkrat na teden za obdobje štirih tednov.
Italian: Non agganci un nuovo ago alla penna finché non è pronto a praticare l'iniezione.
Slovenian: Na injekcijski peresnik ne pritrjujte nove igle, dokler niste pripravljeni na injiciranje zdravila.
Italian: Il numero totale di eventi per i componenti dell'endpoint primario dei MACE è stato 254, compresi 108 (6,6%) con semaglutide e 146 (8,9%) con il placebo.
Slovenian: Skupno število primarnih opazovanih dogodkov MACE je bilo 254, od teh 108 (6,6 %) med prejemniki semaglutida in 146 (8,9 %) med prejemniki placeba.
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose, cioè è praticamente "senza sodio".
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek, kar v bistvu pomeni "brez natrija".
Italian: Non vi è nessuna esperienza nei pazienti affetti da insufficienza cardiaca congestizia di classe IV secondo la NYHA e, pertanto, semaglutide non è raccomandato per l'uso in questi pazienti.
Slovenian: Izkušenj pri zdravljenju bolnikov s srčnim popuščanjem razreda IV po razvrstitvi New York Heart Association (NYHA) ni in zato uporaba semaglutida pri teh bolnikih ni priporočljiva.
Italian: Per la pressione arteriosa diastolica non si sono osservate differenze significative tra semaglutide e i prodotti di confronto.
Slovenian: Kar zadeva diastolični krvni tlak, med semaglutidom in primerjalnimi zdravili ni bilo značilnih razlik.
Italian: Se ha avuto malattia oculare diabetica e sta usando insulina, questo medicinale può portare a un peggioramento della vista, e questo può richiedere un trattamento.
Slovenian: Diabetična očesna bolezen (retinopatija) Če imate diabetično očesno bolezen in uporabljate insulin, lahko to zdravilo povzroči poslabšanje vašega vida in zahteva dodatno zdravljenje.
Italian: Se l'ago è ostruito, non verrà iniettato nessun medicinale.
Slovenian: Če je igla zamašena, ne boste injicirali zdravila.
Italian: Si prevede che l'enzima endopeptidase neutra (NEP) sia coinvolto nel metabolismo di semaglutide.
Slovenian: Domneva se, da je v presnovo semaglutida vključen encim nevtralna endopeptidaza (NEP).
Italian: • Sfili il cappuccio esterno dell'ago e lo conservi per dopo.
Slovenian: • Snemite zunanji pokrovček igle in ga shranite za pozneje.
Italian: Studio della durata di 2 anni sugli esiti cardiovascolari e di sicurezza Nella popolazione ad alto rischio cardiovascolare, il profilo delle reazioni avverse è risultato simile a quello osservato negli altri studi di fase 3a (descritti al paragrafo 5.1).
Slovenian: 2-letno preskušanje srčno-žilnih izidov in varnosti V populaciji z velikim srčno-žilnim tveganjem so bile značilnosti neželenih učinkov podobne kot v drugih preskušanjih faze 3a (opisani so v poglavju 5.1).
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute o genotossicità.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih in genotoksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Italian: La cartuccia è assemblata in una penna preriempita monouso realizzata in polipropilene, poliossimetilene, policarbonato e acrilonitrile butadiene stirene.
Slovenian: Vložek je vgrajen v napolnjen injekcijski peresnik za enkratno uporabo iz polipropilena, polioksimetilena, polikarbonata in akrilonitrilbutadien-stirena.
Italian: • Il principio attivo è semaglutide.
Slovenian: • Učinkovina je semaglutid.
Italian: Simbolo di controllo del flusso selezionato
Slovenian: izbran je simbol za preverjanje pretoka
Italian: • Quando l'ago è coperto, prema completamente il cappuccio esterno con cautela.
Slovenian: • Ko je igla pokrita, nanjo previdno do konca potisnite zunanji pokrovček igle.
Italian: Si raccomanda che le donne in età fertile facciano uso di misure contraccettive quando sono trattate con semaglutide.
Slovenian: Ženske v rodni dobi Priporočljivo je, da ženske v rodni dobi med zdravljenjem s semaglutidom uporabljajo kontracepcijo.
Italian: Tuttavia, all'inizio della terapia con semaglutide in pazienti trattati con warfarin o altri derivati cumarinici si raccomanda un monitoraggio frequente dell'INR.
Slovenian: Vseeno je pri bolnikih, ki jemljejo varfarin ali druge kumarinske derivate, po uvedbi semaglutida priporočljivo pogosto nadzirati INR.
Italian: • diminuzione dell'appetito
Slovenian: • slabši apetit
Italian: Conservare lontano dagli elementi refrigeranti.
Slovenian: Ne shranjujte v bližini hladilnega elementa.
Italian: • I punti migliori per praticare l'iniezione sono la parte anteriore delle cosce, l'addome (pancia) o la parte superiore del braccio.
Slovenian: • Najprimernejša mesta za injiciranje so sprednji del stegna, sprednji del trebuha ali nadlaket.
Italian: Prima che inizi ad usare questo medicinale, il medico può ridurre la dose di questi medicinali.
Slovenian: Zdravnik lahko pred uvedbo zdravljenja z zdravilom Ozempic odmerek teh zdravil zmanjša.
Italian: La riduzione del rischio nell'esito composito primario è stata dovuta prevalentemente a una diminuzione del tasso di ictus non fatale (39%) e a una diminuzione di infarto miocardico non fatale (26%) (figura 3).
Slovenian: Glavna razloga za zmanjšanje tveganja za primarni sestavljeni izid sta bila zmanjšanje deleža možganskih kapi brez smrtnega izida (39 %) in miokardnega infarkta brez smrtnega izida (26 %) (slika 3).
Italian: Nello studio SUSTAIN 6 (vedere sottoparagrafo Malattia cardiovascolare), 123 pazienti erano trattati con sulfanilurea in monoterapia al basale.
Slovenian: V preskušanju SUSTAIN 6 (glejte podpoglavje Srčno-žilne bolezni) je 123 bolnikov izhodiščno prejemalo monoterapijo s sulfonilsečnino.
Italian: L'effetto di semaglutide sulla ripolarizzazione cardiaca è stato valutato in un accurato studio sul QT corretto.
Slovenian: Vpliv semaglutida na repolarizacijo srca so preverili s podrobnim preskušanjem QTc.
Italian: • dolore di stomaco
Slovenian: • bolečine v trebuhu
Italian: Ozempic è usato:
Slovenian: Zdravilo Ozempic se uporablja:
Italian: Se interrompe il trattamento, i suoi livelli di zucchero nel sangue possono aumentare.
Slovenian: Če prenehate uporabljati zdravilo, se lahko koncentracija krvnega sladkorja poveča.
Italian: I tumori delle cellule C dei roditori sono causati da un meccanismo non genotossico, mediato dal recettore specifico del GLP-1, a cui i roditori sono particolarmente sensibili.
Slovenian: Tumorje parafolikularnih celic pri glodalcih povzroča negenotoksičen, specifičen mehanizem preko receptorjev GLP-1, za katerega so glodalci posebno občutljivi.
Italian: Usi sempre un ago nuovo per ogni iniezione.
Slovenian: Za vsako injiciranje vedno uporabite novo injekcijsko iglo.
Italian: Popolazione pediatrica Semaglutide non è stato studiato nei pazienti pediatrici.
Slovenian: Pediatrična populacija Uporaba semaglutida pri pediatričnih bolnikih ni raziskana.
Italian: Inoltre, il trattamento con semaglutide ha aumentato le concentrazioni di insulina a digiuno rispetto al placebo.
Slovenian: Poleg tega je zdravljenje s semaglutidom v primerjavi s placebom povečalo koncentracijo insulina na tešče.
Italian: Se una dose viene saltata, deve essere somministrata non appena possibile ed entro 5 giorni dalla dose saltata.
Slovenian: V primeru izpuščenega odmerka je treba odmerek injicirati čim prej, znotraj 5 dni po izpuščenem odmerku.
Italian: • reazioni al sito di iniezione, come livido, dolore, irritazione, prurito ed eruzione cutanea.
Slovenian: • reakcije na mestu injiciranja, npr. podplutbe, bolečina, draženje, srbenje in izpuščaj
Italian: Ozempic non deve essere usato se è stato congelato.
Slovenian: Zdravila Ozempic se ne sme uporabiti, če je bilo zamrznjeno.
Italian: Durante l'ipoglicemia indotta, semaglutide rispetto al placebo non ha alterato le risposte controregolatorie di aumento di glucagone e non ha compromesso la riduzione del C-peptide nei pazienti con diabete tipo 2.
Slovenian: Med inducirano hipoglikemijo semaglutid v primerjavi s placebom ni spremenil protiregulacijskih odzivov zvišanja koncentracije glukagona ter ni okrnil znižanja koncentracije C-peptida pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2.
Italian: In uno studio con una dose singola per via sottocutanea di semaglutide radiomarcato, si è osservato che le vie di escrezione primarie del materiale correlato a semaglutide erano le urine e le feci; circa 2/3 del materiale correlato a semaglutide è stato escreto nelle urine e circa 1/3 nelle feci.
Slovenian: V študiji enkratnega subkutanega odmerka radioaktivno označenega semaglutida so ugotovili, da sta primarni poti izločanja semaglutidu podobnih spojin urin in blato; približno 2/3 teh spojin sta se izločili v urinu in približno 1/3 v blatu.
Italian: Semaglutide deve essere usato con cautela nei pazienti trattati con medicinali orali che necessitano di un assorbimento gastrointestinale rapido.
Slovenian: Semaglutid je treba uporabljati previdno pri bolnikih, zdravljenih s peroralnimi zdravili, ki zahtevajo hitro absorpcijo iz prebavil.
Italian: Semaglutide ritarda la velocità di svuotamento gastrico, come valutato con la farmacocinetica del paracetamolo durante un test con pasto standard.
Slovenian: Semaglutid upočasni praznjenje želodca, kar je bilo ugotovljeno na podlagi farmakokinetike paracetamola med testiranjem s standardiziranim obrokom.
Italian: Semaglutide ha causato riduzioni marcate del peso corporeo della madre e riduzioni della sopravvivenza e della crescita embrionali.
Slovenian: Semaglutid je povzročil izrazito zmanjšanje telesne mase samic ter zmanjšanje preživetja in rasti zarodkov.
Italian: L'ipoglicemia grave è stata principalmente osservata quando semaglutide è stato usato con una sulfanilurea (1,2% dei soggetti, 0,03 eventi/paziente/anno) o insulina (1,5% dei soggetti, 0,02 eventi/paziente/anno).
Slovenian: Hude hipoglikemije so bile opisane predvsem v primerih, ko je bil semaglutid uporabljen s sulfonilsečnino (1,2 % bolnikov, 0,03 primera/bolnik-leto) ali z insulinom (1,5 % bolnikov, 0,02 primera/bolnik-leto).
Italian: • Tenga sempre la penna e gli aghi fuori dalla vista e dalla portata degli altri, specialmente dei bambini.
Slovenian: • Injekcijski peresnik in igle vedno shranjujte nedosegljive drugim, zlasti otrokom.
Italian: Il medico può chiederle di esaminare i suoi livelli di zucchero nel sangue.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda naročil, da si merite koncentracijo krvnega sladkorja.
Italian: 2.358 pazienti presentavano funzionalità renale normale o compromissione lieve della funzionalità renale, 832 presentavano compromissione moderata e 107 presentavano compromissione grave o compromissione renale in stadio terminale.
Slovenian: Normalno delovanje ledvic ali blago okvaro ledvic je imelo 2.358 bolnikov, zmerno okvaro 832 bolnikov in hudo okvaro ali končno odpoved ledvic 107 bolnikov.
Italian: Altri medicinali e Ozempic
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Ozempic
Italian: Il peso corporeo influisce sull'esposizione di semaglutide.
Slovenian: Telesna masa vpliva na izpostavljenost semaglutidu.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali, http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Italian: Nella tabella 1 sono elencate le reazioni avverse individuate in tutti gli studi di fase 3a condotti in pazienti con diabete mellito tipo 2 (una descrizione più dettagliata è riportata nel paragrafo 5.1).
Slovenian: Preglednica 1 prikazuje neželene učinke, ugotovljene v vseh preskušanjih faze 3a pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 (preskušanja so dodatno opisana v poglavju 5.1).
Italian: Con semaglutide, il tasso di secrezione di insulina nei pazienti con diabete tipo 2 è risultato comparabile a quello dei soggetti sani.
Slovenian: S semaglutidom je bila hitrost izločanja insulina pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 primerljiva tisti pri zdravih osebah.
Italian: NUMERI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/17/1251/002
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/17/1251/002
Italian: Non lo copra con le dita, altrimenti l'iniezione può bloccarsi.
Slovenian: Ne dotikajte se ga s prsti, saj lahko to vpliva na injiciranje.
Italian: I risultati sono compatibili con il calo ponderale marcato della madre, fino al 16%.
Slovenian: Ti izsledki so sovpadali z izrazitim zmanjšanjem telesne mase samic do 16 %.
Italian: Se non compare ancora nessuna goccia, getti la penna e ne usi una nuova.
Slovenian: Če kapljice še vedno ni, injekcijski peresnik zavrzite in uporabite novega.
Italian: Se ne deve tenere conto quando si trattano pazienti con compromissione della funzionalità renale perché la nausea, il vomito e la diarrea possono causare disidratazione che a sua volta può provocare un deterioramento della funzionalità renale (vedere paragrafo 4.8).
Slovenian: To je treba upoštevati pri zdravljenju bolnikov z okvarjenim delovanjem ledvic, kajti naveza, bruhanje in driska lahko povzročijo dehidracijo, ta pa lahko poslabša delovanje ledvic (glejte poglavje 4.8).
Italian: Aumento della frequenza cardiaca
Slovenian: Povečanje srčne frekvence
Italian: • Non esponga la penna a polvere, sporco o liquidi.
Slovenian: • Injekcijskega peresnika ne izpostavljajte prahu, umazaniji ali tekočinam.
Italian: Questi altri medicinali possono includere: antidiabetici orali (come metformina, tiazolidinedioni, sulfaniluree) e/o insulina.
Slovenian: Med temi zdravili so lahko peroralni antidiabetiki (npr. metformin, tiazolidindioni, sulfonilsečnine) ali insulin.
Italian: Pancreatite acuta è stata osservata durante l'uso di recettori agonisti del GLP-1.
Slovenian: Akutni pankreatitis je bil opažen pri uporabi agonistov receptorjev GLP-1.
Italian: Cartuccia di vetro (vetro tipo I) da 1,5 ml o 3 ml chiusa a un'estremità con uno stantuffo di gomma (clorobutile) e all'altra estremità con una capsula di chiusura in alluminio con una placca laminata di gomma (bromobutile/polisoprene).
Slovenian: 1,5-ml ali 3-ml steklen vložek (steklo tipa I), na eni strani zaprt z gumijastim batom (klorobutil) in na drugi strani z aluminijastim pokrovčkom z vstavljeno plastjo laminirane gume (bromobutil/poliizopren).
Italian: Se non compare nessuna goccia, ripeta il punto 2 "Controllo del flusso" fino a 6 volte.
Slovenian: Če se kapljica ne pojavi, do 6-krat ponovite korake pod točko 2, "Preverjanje pretoka".
Italian: È più probabile che si sviluppino bassi livelli di zucchero nel sangue se prende anche una sulfanilurea o insulina.
Slovenian: Prenizek krvni sladkor je bolj verjeten, če uporabljate tudi sulfonilsečnino ali insulin.
Italian: Negli studi di fase 3a, nei soggetti trattati con Ozempic, sono stati osservati aumenti medi da 1 a 6 battiti al minuto (bpm) da un basale compreso tra 72 e 76 bpm.
Slovenian: V preskušanjih faze 3a so pri osebah, ki so prejemale zdravilo Ozempic, zabeležili povprečno povečanje za 1 do 6 utripov na minuto od izhodiščne frekvence, ki je bila od 72 do 76 utripov na minuto.
Italian: Le frequenze delle reazioni avverse sono basate sui dati raggruppati degli studi di fase 3a, escluso lo studio sugli esiti cardiovascolari (vedere la tabella di seguito per ulteriori informazioni).
Slovenian: Pogostnosti neželenih učinkov temeljijo na pojavnosti v preskušanjih faze 3a, izključujoč preskušanje srčno-žilnih izidov (za dodatne podrobnosti glejte besedilo pod preglednico).
Italian: DK-2880 Bagsværd Danimarca
Slovenian: DK-2880 Bagsvaerd
Italian: Se una paziente desidera iniziare una gravidanza o se si verifica una gravidanza, semaglutide deve essere interrotto.
Slovenian: Če želi bolnica zanositi ali če zanosi, je treba zdravljenje s semaglutidom prekiniti.
Italian: • Se l'ago viene estratto prima, può notarsi un flusso di soluzione che fuoriesce dalla punta dell'ago.
Slovenian: • Če iglo izvlečete prej, bo iz konice igle morda izteklo nekaj raztopine.
Italian: Questa situazione può essere indicativa di un ago ostruito o danneggiato.
Slovenian: To lahko pomeni, da je injekcijska igla zamašena ali poškodovana.
Italian: Questo è stato mostrato con una dose singola di 0,5 mg di semaglutide per pazienti con gradi diversi di compromissione della funzionalità renale (lieve, moderata, grave o pazienti dializzati) rispetto a soggetti con una funzionalità renale normale.
Slovenian: To je bilo dokazano z enkratnim odmerkom 0,5 mg semaglutida pri bolnikih z različnimi stopnjami okvare ledvic (blaga, zmerna, huda ali bolniki na dializi) v primerjavi z osebami z normalnim delovanjem ledvic.
Italian: La penna è progettata per essere usata con aghi monouso NovoFine e NovoTwist lunghi fino a 8 mm.
Slovenian: Injekcijski peresnik je namenjen za uporabo z iglami NovoFine ali NovoTwist za enkratno uporabo, dolžine do 8 mm.
Italian: • sviluppa chetoacidosi diabetica, una complicazione del diabete che comporta un alto valore di zucchero nel sangue, difficoltà respiratorie, confusione, sete eccessiva, un odore dolciastro all'alito oppure un gusto dolce o metallico in bocca.
Slovenian: • če se vam pojavi diabetična ketoacidoza; to je zaplet sladkorne bolezni z visokim sladkorjem v krvi, težkim dihanjem, zmedenostjo, hudo žejo, sladkobnim zadahom in sladkim ali kovinskim okusom v ustih.
Italian: Nei pazienti con retinopatia diabetica trattati con insulina e semaglutide, è stato osservato un aumento del rischio di sviluppo di complicazioni della retinopatia diabetica (vedere paragrafo 4.8).
Slovenian: Pri bolnikih z diabetično retinopatijo, zdravljenih z insulinom in semaglutidom, so opažali večje tveganje za zaplete diabetične retinopatije (glejte poglavje 4.8).
Italian: Il trattamento con semaglutide ha determinato una riduzione del rischio del 26% per quanto riguarda l'esito composito primario di morte per cause cardiovascolari, infarto miocardico non fatale o ictus non fatale.
Slovenian: Zdravljenje s semaglutidom je povzročilo 26odstotno zmanjšanje tveganja za primarni sestavljeni izid smrti zaradi srčno-žilnih vzrokov, miokardnega infarkta brez smrtnega izida ali možganske kapi brez smrtnega izida.
Italian: Le reazioni avverse segnalate con maggiore frequenza durante gli studi clinici riguardavano patologie gastrointestinali, compresi nausea (molto comune), diarrea (molto comune) e vomito (comune).
Slovenian: Najpogosteje opisani neželeni učinki v kliničnih preskušanjih so bile prebavne motnje, vključno z navzeo (zelo pogosto), drisko (zelo pogosto) in bruhanjem (pogosto).
Italian: Semaglutide ha ridotto la glicemia a digiuno dopo la prima dose.
Slovenian: Semaglutid je znižal glukozo na tešče že po prvem odmerku.
Italian: Basale (valore medio) Variazione dal basale alla settimana 30 Differenza rispetto a insulina glargine [IC
Slovenian: Izhodišče (povprečje) Sprememba od izhodišča v 30. tednu Razlika v primerjavi z insulinom glargin [95 % IZ]
Italian: • con altri medicinali per il diabete, quando questi non sono sufficienti a controllare il suo livello di zucchero nel sangue.
Slovenian: • skupaj z drugimi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni, če ta zdravila ne zadostujejo za ureditev koncentracije krvnega sladkorja.
Italian: La valutazione sistematica delle complicazioni della retinopatia diabetica è stata unicamente eseguita negli studi sugli esiti cardiovascolari.
Slovenian: Zapleti diabetične retinopatije so bili sistematično ovrednoteni le v sklopu preskušanja srčno-žilnih izidov.