FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em mulheres submetidas a técnicas de Procriação Medicamente Assistida (PMA), o risco de gravidez múltipla está principalmente relacionado com o número de embriões transferidos.
Greek: Στις γυναίκες που υποβάλλονται σε διαδικασίες Τεχνολογίας Υποβοηθούμενης Αναπαραγωγής (ART), ο κίνδυνος πολύδυμης κύησης σχετίζεται κυρίως με τον αριθμό των μεταφερόμενων εμβρύων.
Portuguese: Duração média da estimulação com FSH (dias)
Greek: Μέση διάρκεια της διέγερσης της FSH (ημέρες)
Portuguese: • Fertavid pode conter vestígios de estreptomicina e/ou neomicina.
Greek: • Το Fertavid ίσως περιέχει ίχνη στρεπτομυκίνης και/ή νεομυκίνης.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: hormonas sexuais e moduladores do sistema genital, gonadotrofinas; código ATC: G03G A06.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: ορμόνες του φύλου και τροποποιητικά με δράση στο γεννητικό σύστημα, γοναδοτροπίνες, κωδικός ATC: G03G A06.
Portuguese: Se a sua produção de esperma não tiver começado após este período, o seu tratamento poderá prosseguir durante pelo menos, 18 meses.
Greek: Εάν η παραγωγή του σπέρματός σας δεν έχει ξεκινήσει μετά από αυτή την περίοδο, η θεραπεία σας μπορεί να συνεχιστεί για τουλάχιστον 18 μήνες.
Portuguese: Quando as injeções são administradas sob a pele, podem, em alguns casos, ser administradas por si ou pelo seu companheiro.
Greek: Όταν χορηγείται κάτω από το δέρμα η ένεση, σε μερικές περιπτώσεις, μπορεί να γίνει και από εσάς τον ίδιο ή το σύντροφό σας.
Portuguese: Uma vez que os folículos com mais de 14 mm podem originar gravidez, múltiplos folículos préovulatórios que excedam os 14 mm podem conduzir a gravidez múltipla.
Greek: Επειδή ωοθυλάκια μεγαλύτερα των 14 mm μπορεί να οδηγήσουν σε εγκυμοσύνες, η ύπαρξη πολλών προ-ωορρηκτικών ωοθυλακίων με μέγεθος που υπερβαίνει τα 14 mm ενέχει τον κίνδυνο πολύδυμων κυήσεων.
Portuguese: Não existe informação disponível de estudos animais ou clínicos sobre a excreção de folitropina beta no leite.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες από κλινικές μελέτες ή μελέτες σε ζώα για την απέκκριση της follitropin beta στο γάλα.
Portuguese: O seu médico irá fazer ecografias aos seus ovários para monitorizar cuidadosamente o número de folículos maduros.
Greek: Ο γιατρός σας θα πραγματοποιεί υπερηχογραφήματα των ωοθηκών σας για να παρακολουθεί προσεκτικά τον αριθμό των ώριμων ωοθυλακίων.
Portuguese: O tratamento com Fertavid, tal como a própria gravidez, pode aumentar o risco de ter um coágulo sanguíneo (trombose).
Greek: Η θεραπεία με Fertavid, ακριβώς όπως η εγκυμοσύνη από μόνη της, μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης θρόμβου αίματος (θρόμβωσης).
Portuguese: A sequência primária dos aminoácidos é idêntica à da FSH humana natural.
Greek: Η πρωτογενής αλληλουχία των αμινοξέων είναι πανομοιότυπη με αυτή της φυσικής ανθρώπινης FSH.
Portuguese: Assim, o seu médico deverá realizar precocemente uma ecografia para excluir a possibilidade de gravidez fora do útero.
Greek: Συνεπώς, ο γιατρός σας θα πρέπει να πραγματοποιήσει νωρίς μια εξέταση με υπερήχους, ώστε να αποκλείσει την πιθανότητα κύησης έξω από τη μήτρα.
Portuguese: Reações de hipersensibilidade aos antibióticos
Greek: Αντιδράσεις υπερευαισθησίας σε αντιβιοτικά
Portuguese: • Antes de iniciar o tratamento, a infertilidade do casal deve ser avaliada conforme apropriado.
Greek: • Πριν από την έναρξη της θεραπείας, η υπογονιμότητα του ζεύγους θα πρέπει να αξιολογείται κατά περίπτωση.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta de Fertavid administrado subcutaneamente é de aproximadamente 77%.
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα του Fertavid που χορηγείται υποδόρια είναι περίπου 77%.
Portuguese: Têm sido observadas, pouco frequentemente, reações generalizadas de hipersensibilidade (aproximadamente 0,2% de todos os doentes tratados com folitropina beta).
Greek: Γενικευμένες αντιδράσεις υπερευαισθησίας έχουν αναφερθεί όχι συχνά (0,2% όλων των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με follitropin beta).
Portuguese: O uso clínico de Fertavid por via intramuscular ou subcutânea pode levar a reações no local da injeção (3% de todos os doentes tratados).
Greek: Η κλινική χρήση του Fertavid ενδομυϊκά ή υποδόρια μπορεί να προκαλέσει τοπικές αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης (3% όλων των ασθενών).
Portuguese: Fale com o seu médico antes de utilizar Fertavid se:
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Fertavid εάν:
Portuguese: Em casos raros, a SHO grave poderá colocar a vida em risco.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, το σοβαρό OHSS μπορεί να είναι απειλητικό για τη ζωή.
Portuguese: A determinação simultânea dos níveis séricos de estradiol também poderá ser útil.
Greek: Ο ταυτόχρονος καθορισμός των επιπέδων της οιστραδιόλης στον ορό μπορεί επίσης να είναι χρήσιμος.
Portuguese: A FSH pertence ao grupo das gonadotrofinas, as quais desempenham um papel importante na fertilidade humana e na reprodução.
Greek: Η FSH ανήκει στην ομάδα των γοναδοτροπινών οι οποίες διαδραματίζουν σημαντικό ρόλο στην ανθρώπινη γονιμότητα και αναπαραγωγή.
Portuguese: Não é conhecido se o tratamento com medicamentos de fertilidade aumenta o risco destes tumores em mulheres inférteis.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν η θεραπεία με φάρμακα για τη γονιμότητα αυξάνει τον κίνδυνο αυτών των όγκων σε υπογόνιμες γυναίκες.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ ΄Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ
Portuguese: Por favor escreva o dia da primeira utilização do cartucho no cartão de controlo tal como demonstrado no Manual de Puregon Pen.
Greek: Παρακαλούμε σημειώστε την ημέρα της πρώτης χρήσης του φυσιγγίου στην κάρτα παρακολούθησης όπως φαίνεται στις Οδηγίες Χρήσης της Puregon Pen.
Portuguese: A adesão à dose recomendada de Fertavid e ao regime de tratamento e a monitorização cuidadosa da resposta ovárica são importantes para reduzir o risco de SHO.
Greek: Η τήρηση της συνιστώμενης δόσης του Fertavid και της θεραπευτικής αγωγής και η προσεκτική παρακολούθηση της απόκρισης των ωοθηκών είναι σημαντική για τη μείωση του κινδύνου του OHSS.
Portuguese: O Fertavid poderá afetar a produção de leite.
Greek: Το Fertavid μπορεί να επηρεάσει την παραγωγή γάλακτος.
Portuguese: Este facto pode ser de particular importância quando se muda da caneta injectora para uma seringa convencional no mesmo ciclo de tratamento.
Greek: Αυτό μπορεί να έχει ιδιαίτερη σημασία όταν γίνεται αλλαγή μεταξύ της συσκευής χορήγησης τύπου πένας και της συμβατικής σύριγγας εντός ενός κύκλου θεραπείας.
Portuguese: Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss Veersemeer 4, 5347 JN Oss Países Baixos
Greek: Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss Veersemeer 4, 5347 JN Oss Ολλανδία
Portuguese: Não utilize Fertavid após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior a seguir a ‘EXP'.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε το Fertavid μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση μετά το «EXP» και στο κουτί μετά τη «ΛΗΞΗ».
Portuguese: No caso de exposição inadvertida durante a gravidez, os dados clínicos não são suficientes para excluir um efeito teratogénico da FSH recombinante.
Greek: Σε περίπτωση ακούσιας έκθεσης κατά τη διάρκεια της κύησης, τα κλινικά στοιχεία δεν επαρκούν στο να εξαιρέσουν κάποια τερατογενετική επίδραση της ανασυνδυασμένης FSH.
Portuguese: • teve ou tem quistos num ovário ou nos ovários.
Greek: • είχατε ή έχετε κύστες στην ωοθήκη ή στις ωοθήκες σας.
Portuguese: Devido ao risco de desenvolvimento de SHO, as doentes devem ser monitorizadas durante pelo menos 2 semanas após administração da hCG.
Greek: Λόγω του κινδύνου εμφάνισης OHSS, οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται επί τουλάχιστον δύο εβδομάδες μετά από τη χορήγηση hCG.
Portuguese: Os cartuchos vazios não devem ser novamente cheios.
Greek: Τα άδεια φυσίγγια δεν πρέπει να επαναπληρούνται.
Portuguese: Deve ter-se em consideração, contudo, que a gravidez por si só também acarreta um risco aumentado de trombose.
Greek: Θα πρέπει να σημειωθεί ωστόσο, ότι και η ίδια η κύηση ενέχει επίσης αυξημένο κίνδυνο θρόμβωσης.
Portuguese: Após o tratamento com preparações de gonadotropinas, há uma maior probabilidade de ter gravidezes múltiplas, mesmo quando apenas um embrião é transferido para o seu útero.
Greek: Μετά από τη θεραπεία με παρασκευάσματα γοναδοτροπίνηςFertavid, υπάρχει αυξημένη πιθανότητα να έχετε πολύδυμες κυήσεις, ακόμα και όταν μόνο ένα έμβρυο μεταφέρεται στη μήτρα.
Portuguese: O seu médico irá acompanhar regularmente os efeitos do tratamento para poder escolher a dosagem diária mais adequada de Fertavid.
Greek: Ο γιατρός σας θα ελέγχει συστηματικά τις επιπτώσεις της θεραπείας για να μπορεί να επιλέξει την κατάλληλη δοσολογία Fertavid από ημέρα σε ημέρα.
Portuguese: O tratamento com Fertavid deve ser iniciado sob a supervisão de um médico com experiência no tratamento de problemas de fertilidade.
Greek: Η θεραπεία με Fertavid πρέπει να ξεκινά υπό την επίβλεψη γιατρού με εμπειρία στη θεραπεία των προβλημάτων της γονιμότητας.
Portuguese: Tratamento na mulher:
Greek: Θεραπεία των γυναικών:
Portuguese: A recolha do(s) óvulo(s) é feita 34-35 horas depois.
Greek: Η ανάκτηση του ωαρίου(ων) γίνεται 34-35 ώρες αργότερα.
Portuguese: Fertavid solução injetável contém:
Greek: Το ενέσιμο διάλυμα Fertavid περιέχει:
Portuguese: • Programas de procriação medicamente assistida, por exemplo a FIV O seu médico irá estabelecer uma dose inicial.
Greek: • Ιατρικά προγράμματα υποβοηθούμενης αναπαραγωγής, για παράδειγμα IVF Μία αρχική δόση ορίζεται από το γιατρό σας.
Portuguese: Especialmente quando se muda de uma seringa para a caneta, é possível que haja necessidade de fazer pequenos ajustes na dose, para evitar a administração de uma dose mais elevada.
Greek: Ιδιαίτερα όταν γίνεται αλλαγή από σύριγγα σε πένα, μπορεί να χρειάζονται μικρές προσαρμογές της δόσης για την αποφυγή χορήγησης πολύ μεγάλης δόσης.
Portuguese: Em mulheres com fatores de risco geralmente conhecidos para acontecimentos tromboembólicos, tais como antecedentes pessoais ou familiares, obesidade grave ou trombofília, o tratamento com gonadotropinas, incluindo Fertavid, pode levar a um aumento adicional deste risco.
Greek: Σε γυναίκες με γενικά αναγνωρισμένους παράγοντες κινδύνου για θρομβοεμβολικά συμβάματα, όπως προσωπικό ή οικογενειακό ιστορικό, σοβαρή παχυσαρκία ή θρομβοφιλία, η θεραπεία με γοναδοτροπίνες, συμπεριλαμβανομένου του Fertavid, μπορεί να αυξήσει περαιτέρω αυτόν τον κίνδυνο.
Portuguese: Após administração intramuscular de Fertavid, as concentrações máximas de FSH são mais elevadas e são atingidas mais cedo no homem do que na mulher.
Greek: Μετά την ενδομυϊκή χορήγηση του Fertavid, οι μέγιστες συγκεντρώσεις της FSH είναι υψηλότερες και επιτυγχάνονται ενωρίτερα στους άνδρες σε σύγκριση με τις γυναίκες.
Portuguese: É pouco provável que o Fertavid afete a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Greek: Είναι απίθανο το Fertavid να επηρεάσει την ικανότητά σας για οδήγηση ή χειρισμό μηχανημάτων.
Portuguese: No global, a experiência com FIV indica que, em geral, a taxa de tratamento com sucesso permanece estável durante as primeiras quatro tentativas, diminuindo depois de forma gradual.
Greek: Η συνολική εμπειρία με την μέθοδο IVF υποδεικνύει γενικά, σταθερό ποσοστό επιτυχίας κατά τους τέσσερις πρώτους κύκλους θεραπείας, ενώ στους επόμενους το ποσοστό επιτυχίας μειώνεται βαθμιαία.
Portuguese: Além disso, as gravidezes múltiplas e as características dos doentes que se submetem a tratamento de infertilidade (por ex., idade da mulher, características do esperma, antecedentes genéticos de ambos os pais) podem estar associados a um aumento do risco de malformações.
Greek: Επίσης, οι πολύδυμες κυήσεις και τα χαρακτηριστικά των ασθενών που υποβάλλονται σε θεραπεία γονιμότητας (π.χ. ηλικία της γυναίκας, χαρακτηριστικά του σπέρματος, γενετικό ιστορικό και των δύο γονέων) μπορεί να σχετίζονται με αυξημένο κίνδυνο συγγενών ανωμαλιών.
Portuguese: Não utilize Fertavid
Greek: Μη χρησιμοποιήσετε το Fertavid
Portuguese: Se for uma mulher:
Greek: Εάν είστε γυναίκα:
Portuguese: Nas mulheres que fazem o seu primeiro ciclo de estimulação ovárica e nas quais os fatores de risco são apenas parcialmente conhecidos, recomenda-se a monitorização cuidadosa dos sinais e sintomas precoces de SHO.
Greek: Για τις γυναίκες που έχουν τον πρώτο τους κύκλο διέγερσης των ωοθηκών, για τις οποίες οι παράγοντες κινδύνου είναι μόνο εν μέρει γνωστοί, συνιστάται στενή παρακολούθηση για πρώιμα σημεία και συμπτώματα του OHSS.
Portuguese: Se for homem:
Greek: Εάν είστε άνδρας:
Portuguese: Existe um risco ligeiramente aumentado de uma gravidez fora do útero (uma gravidez ectópica).
Greek: Υπάρχει ελαφρά αυξημένος κίνδυνος κύησης εξώ από τη μήτρα (μία εξωμήτρια κύηση).
Portuguese: Devem seguir-se atentamente as instruções de utilização da caneta.
Greek: Οι οδηγίες χρήσης της συσκευής αυτής πρέπει να ακολουθούνται προσεκτικά.
Portuguese: Condições médicas que contraindicam a gravidez deverão também ser avaliadas antes de iniciar o tratamento com Fertavid.
Greek: Τα ιατρικά προβλήματα που αποτελούν αντένδειξη για την κύηση θα πρέπει επίσης να αξιολογούνται πριν από την έναρξη της θεραπείας με το Fertavid.
Portuguese: Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Países Baixos
Greek: Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss The Netherlands
Portuguese: CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL
Greek: 10. ΙΔΙΑΙΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΤΩΝ ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΄Ή ΤΩΝ ΥΠΟΛΕΙΜΜΑΤΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΑΥΤΑ, ΕΦΟΣΟΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ
Portuguese: Se a folitropina beta fosse excretada no leite humano, seria degradada no trato gastrointestinal da criança.
Greek: Εάν η follitropin beta απεκκρινόταν στο ανθρώπινο γάλα, θα αποδομείτο στο γαστρεντερικό σωλήνα του παιδιού.
Portuguese: Os folículos são sacos pequenos e redondos que contêm os óvulos.
Greek: Τα ωοθυλάκια είναι μικροί στρογγυλοί θύλακες που περιέχουν τα ωάρια.
Portuguese: Reação adversa
Greek: Ανεπιθύμητη αντίδραση
Portuguese: Para as mulheres anovulatórias submetidas a indução da ovulação, a monitorização do desenvolvimento folicular com ecografia transvaginal poderá ajudar a determinar se deverá ou não continuar o ciclo, de modo a reduzir o risco de gravidezes múltiplas.
Greek: Για τις ανωοθυλακιορρηκτικές γυναίκες που υποβάλλονται σε πρόκληση ωορρηξίας, η παρακολούθηση της ανάπτυξης των ωοθυλακίων με διακολπική υπερηχογράφηση μπορεί να βοηθήσει στο να καθοριστεί εάν πρέπει ή όχι να συνεχιστεί ο κύκλος, έτσι ώστε να μειωθεί ο κίνδυνος πολύδυμων κυήσεων.
Portuguese: A SHO tardia ocorre para além de 10 dias depois da administração da hCG, como consequência das alterações hormonais da gravidez.
Greek: Όψιμο OHSS εμφανίζεται περισσότερο από 10 ημέρες μετά από τη χορήγηση hCG, ως συνέπεια των ορμονικών μεταβολών κατά την κύηση.
Portuguese: Estes doentes não respondem à terapêutica com Fertavid/hCG.
Greek: Τέτοιοι ασθενείς δεν ανταποκρίνονται στη θεραπεία με Fertavid/hCG.
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Greek: Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Portuguese: A folitropina beta pode afetar a produção de leite.
Greek: Η follitropin beta μπορεί να επηρεάσει την παραγωγή γάλακτος.
Portuguese: Fertavid cartuchos não foi concebido para permitir a sua mistura com qualquer outro fármaco.
Greek: Τα φυσίγγια Fertavid δεν είναι σχεδιασμένα ώστε να επιτρέπουν την ανάμειξη άλλων φαρμάκων σε αυτά.
Portuguese: • tem alergia à folitropina beta ou a qualquer outro componente de Fertavid (indicados na secção 6)
Greek: • αλλεργίας στη follitropin beta ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του Fertavid
Portuguese: Para avaliar a resposta, é recomendada a análise do esperma 4 a 6 meses após o início do tratamento.
Greek: Για την αξιολόγηση της ανταπόκρισης, συνιστάται ανάλυση σπέρματος 4 έως 6 μήνες μετά την έναρξη της θεραπείας.
Portuguese: Fertavid deve ser administrado numa dose de 450 UI/semana, preferencialmente divididas em 3 doses de 150 UI, juntamente com a hCG.
Greek: Το Fertavid πρέπει να δίδεται σε δόση των 450 IU/εβδομάδα, κατά προτίμηση διαιρούμενη σε 3 δόσεις των 150 IU, συνακολούθως με hCG.
Portuguese: Sabe-se que existem pequenas diferenças na estrutura das cadeias de hidratos de carbono.
Greek: Υπάρχουν μικρές διαφορές στην δομή της υδατανθρακικής αλύσου.
Portuguese: Fertavid contém a FSH recombinante.
Greek: Το Fertavid περιέχει μια ανασυνδυασμένη FSH.
Portuguese: Se necessário, o êmbolo pode ser pressionado, para ajustar o volume a ser administrado.
Greek: Αν είναι αναγκαίο το έμβολο μπορεί να πιεσθεί επί πλέον ώστε να ρυθμισθεί η ποσότητα που θα ενεθεί.
Portuguese: A SHO prematura ocorre habitualmente nos 10 dias após a administração de hCG e pode estar associada a uma resposta ovárica excessiva à estimulação gonadotrófica.
Greek: Πρώιμο OHSS εμφανίζεται συνήθως εντός 10 ημερών από τη χορήγηση hCG και μπορεί να σχετίζεται με υπερβολική ανταπόκριση των ωοθηκών στη διέγερση με γοναδοτροπίνη.
Portuguese: O volume da seringa deve ser suficientemente pequeno de modo a que seja administrada a dose prescrita com precisão razoável.
Greek: Ο όγκος της σύριγγας πρέπει να είναι αρκετά μικρός ώστε να είναι δυνατή η χορήγηση της ενδεδειγμένης δόσης με σχετική ακρίβεια.
Portuguese: • já tiver tido uma reação alérgica a certos antibióticos (neomicina e/ou à estreptomicina)
Greek: • είχατε αλλεργική αντίδραση σε συγκεκριμένα αντιβιοτικά (στη νεομυκίνη και/ή στη στρεπτομυκίνη)
Portuguese: Umas pancadinhas no local da injeção irão estimular as minúsculas terminações nervosas e ajudar a diminuir o desconforto aquando da penetração da agulha.
Greek: Λίγα κτυπήματα στο σημείο της ένεσης θα διεγείρουν τις λεπτές νευρικές απολήξεις και θα βοηθήσουν να μειωθεί ο πόνος όταν μπει η βελόνα.
Portuguese: Para verificar o efeito do tratamento, o seu médico poderá pedir-lhe para fazer uma análise ao esperma, a realizar 4 a 6 meses após o início do tratamento.
Greek: Για να ελέγξει τις επιπτώσεις της θεραπείας, ο γιατρός σας μπορεί να σας ζητήσει να κάνετε ανάλυση δείγματος σπέρματος, τέσσερις έως έξι μήνες μετά την έναρξη της θεραπείας.
Portuguese: Nas mulheres adultas: Fertavid está indicado no tratamento da infertilidade feminina nas seguintes situações clínicas:
Greek: Σε ενήλικες γυναίκες: Το Fertavid ενδείκνυται για την θεραπεία της υπογονιμότητας στη γυναίκα στις ακόλουθες κλινικές περιπτώσεις:
Portuguese: Para posologia e modo de administração, ver secção 4.2.
Greek: Για τη δοσολογία και τον τρόπο χορήγησης, βλ. παράγραφο 4.2.
Portuguese: Se estiver a amamentar, fale com o seu médico antes de utilizar Fertavid.
Greek: Εάν θηλάζετε, ενημερώστε το γιατρό σας πριν να χρησιμοποιήσετε το Fertavid.
Portuguese: Para se encontrar a dose certa, o seu médico verificará o crescimento do folículo através de ecografia e pela determinação da quantidade de estradiol (hormona sexual feminina) encontrada no sangue.
Greek: Για να προσδιορισθεί η σωστή δόση, ο γιατρός σας θα ελέγχει την ανάπτυξη του ωοθυλακίου με υπερηχογραφικές μεθόδους και τη συγκέντρωση της οιστραδιόλης (ορμόνη του φύλου στη γυναίκα), στο αίμα.
Portuguese: Tratamento no homem:
Greek: Θεραπεία των ανδρών:
Portuguese: A trombose intravascular, que pode ter origem em veias ou artérias, pode resultar no fluxo reduzido de sangue para órgãos vitais ou extremidades.
Greek: Η ενδαγγειακή θρόμβωση, που μπορεί να προέλθει από φλεβικά ή αρτηριακά αγγεία, μπορεί να προκαλέσει μειωμένη ροή αίματος σε ζωτικά όργανα ή στα άκρα.
Portuguese: A taxa de abortos em mulheres submetidas a técnicas de Procriação Medicamente Assistida é superior à da população normal.
Greek: Τα ποσοστά αποβολών εγκύων γυναικών που υποβάλλονται σε τεχνικές υποβοηθούμενης αναπαραγωγής είναι υψηλότερα από αυτά γυναικών που ανήκουν στον υγιή πληθυσμό.
Portuguese: • tem glândulas adrenais que não estão a funcionar corretamente (insuficiência adrenocortical)
Greek: • έχετε επινεφρίδια που δεν λειτουργούν σωστά (ανεπάρκεια του φλοιού των επινεφριδίων)
Portuguese: Restrito a mulheres com ovulação induzida (folitropina beta, n = 76; FSHu, n = 42)
Greek: Αποκλειστικά για γυναίκες με προκληθείσα ωορρηξία (follitropin beta, n = 76, u-FSH, n = 42).
Portuguese: O melhor local para uma injeção sob a pele é a zona inferior do abdómen à volta do umbigo (e), onde há uma grande extensão de pele laxa e camadas de tecido gordo.
Greek: Το καλύτερο σημείο για μία ένεση κάτω από το δέρμα είναι το κάτω μέρος του στομάχου γύρω από τον ομφαλό όπου υπάρχει αρκετό χαλαρό δέρμα και στρώματα λιπώδους ιστού (e).
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico no caso de sentir dores no estômago ou quaisquer outros sintomas de hiperestimulação ovárica, mesmo que estes ocorram alguns dias após a última injeção.
Greek:  Επικοινωνήστε με το γιατρό σας αμέσως αν παρουσιάσετε στομαχικούς πόνους ή οποιοδήποτε από τα άλλα συμπτώματα της υπερδιέγερσης των ωοθηκών, ακόμα και αν αυτά εμφανισθούν μερικές μέρες μετά την τελευταία ένεση.
Portuguese: • bloqueio nos seus pulmões (embolia pulmonar)
Greek: • αποκλεισμό στους πνεύμονές σας (πνευμονική εμβολή)
Portuguese: População pediátrica Não existe utilização relevante de Fertavid na população pediátrica na indicação aprovada.
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Fertavid στον παιδιατρικό πληθυσμό για την εγκεκριμένη ένδειξη.
Portuguese: Fertavid é utilizado para tratar a infertilidade em qualquer uma das seguintes situações:
Greek: Το Fertavid χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υπογονιμότητας σε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες καταστάσεις:
Portuguese: Arraste a solução para a seringa (b), e substitua a agulha por uma agulha para injeção (c).
Greek: Αναρροφήστε το διάλυμα μέσα στη σύριγγα (b) και αντικαταστήστε τη βελόνα με εκείνη που θα χρησιμοποιηθεί για την ένεση (c).
Portuguese: Foram também notificadas em associação com a SHO, anomalias transitórias no teste da função hepática sugestivas de disfunção hepática com ou sem alterações morfológicas na biópsia hepática.
Greek: Έχουν επίσης αναφερθεί, σε συσχέτιση με το OHSS, παροδικές ανωμαλίες στις δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας, που υποδηλώνουν ηπατική δυσλειτουργία με ή χωρίς μορφολογικές μεταβολές κατά τη βιοψία του ήπατος.
Portuguese: Adicionalmente para mulheres
Greek: Επιπλέον για γυναίκες
Portuguese: Esta situação médica grave chama-se síndrome de hiperestimulação ovárica (SHO).
Greek: Αυτό το σοβαρό ιατρικό πρόβλημα ονομάζεται σύνδρομο υπερδιέγερσης ωοθηκών (OHSS).
Portuguese: Para prevenir injeções dolorosas e minimizar a perda no local da injeção, Fertavid ser administrado lentamente por via intramuscular ou subcutânea.
Greek: Για να αποφευχθούν ο πόνος και η απώλεια ενέσιμου διαλύματος κατά την ένεση, το Fertavid χορηγείται αργά ενδομυϊκά ή υποδόρια.
Portuguese: No entanto, devido a uma libertação prolongada a partir do local de administração, e devido à relativamente longa semivida de eliminação, de cerca de 40 horas (num intervalo de 12-70 horas), os valores de FSH mantêm-se altos durante 24-48 horas.
Greek: Λόγω της παρατεταμένης απελευθέρωσης από το σημείο της ένεσης, και του σχετικά μεγάλου χρόνου ημιζωής που είναι περίπου 40 ώρες (κυμαινόμενου από 12 έως 70 ώρες), τα επίπεδα της FSH παραμένουν υψηλά για 24-48 ώρες.
Portuguese: Não se considera que estes efeitos secundários estejam relacionados com a utilização de Fertavid mas com o programa de Procriação Medicamente Assistida (PMA) ou gravidez subsequente.
Greek: Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες δεν θεωρούνται σχετιζόμενες με τη χρήση του Fertavid, αλλά με την Τεχνολογία Υποβοηθούμενης Αναπαραγωγής (ART) ή την επακόλουθη κύηση.
Portuguese: Qual o aspeto de Fertavid e conteúdo da embalagem
Greek: Εμφάνιση του Fertavid και περιεχόμενα της συσκευασίας
Portuguese: Uma dosagem demasiado elevada de FSH pode provocar a hiperestimulação dos ovários (ver secção 4.4).
Greek: Υπερβολικά υψηλή δοσολογία FSH μπορεί να οδηγήσει σε υπερδιέγερση των ωοθηκών (βλ. παράγραφο 4.4).
Portuguese: Mediana da dose total (UI)
Greek: Διάμεση συνολική δόση (IU)
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Fertavid
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Fertavid
Portuguese: Fabricante N.V.
Greek: Παρασκευαστής N.V.