FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Como se utiliza o Desloratadine Actavis?
Dutch: Hoe wordt Desloratadine Actavis gebruikt?
Portuguese: Como funciona o Desloratadine Actavis?
Dutch: Hoe werkt Desloratadine Actavis?
Portuguese: Como foi estudado o Desloratadine Actavis?
Dutch: Hoe is Desloratadine Actavis onderzocht?
Portuguese: Data da primeira autorização: 13 de janeiro de 2012 Data da última renovação: 8 de agosto de 2016
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 13 januari 2012 Datum van laatste verlenging: 8 augustus 2016
Portuguese: • Plano de Gestão do Risco (PGR) Não aplicável.
Dutch: • Risk Management Plan (RMP- risicobeheerplan) Niet van toepassing.
Portuguese: Crianças e adolescentes Não dê este medicamento a crianças com menos de 12 anos.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen jonger dan 12 jaar.
Portuguese: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Reino Unido
Dutch: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Verenigd Koninkrijk
Portuguese: No que se refere à duração do tratamento, o seu médico irá determinar o tipo de rinite alérgica de que sofre e durante quanto tempo deverá tomar Desloratadina ratiopharm.
Dutch: Wat de duur van de behandeling betreft, zal uw arts vaststellen welk type allergische rhinitis u heeft en hoe lang u Desloratadine ratiopharm moet innemen.
Portuguese: O alívio destes sintomas tem a duração de um dia inteiro e ajudá-lo-á a retomar as suas atividades diárias normais e o sono.
Dutch: De verlichting van de symptomen houdt de hele dag aan waardoor u uw normale dagelijkse bezigheden weer kunt opnemen en goed kunt slapen.
Portuguese: A eficácia de desloratadina comprimidos não tem sido demonstrada claramente em ensaios com doentes adolescentes de 12 a 17 anos de idade.
Dutch: De werkzaamheid van desloratadine tabletten is niet duidelijk aangetoond in onderzoeken met adolescente patiënten van 12 tot 17 jaar.
Portuguese: Alemanha info@ratiopharm.de
Dutch: Duitsland info@ratiopharm.de
Portuguese: 305 74770 Opava-Komárov República Checa
Dutch: 305 74770 Opava-Komárov Tsjechië
Portuguese: Uma quantidade elevada de dados em mulheres grávidas (mais de 1.000 gravidezes expostas) indicam ausência de malformações ou toxicidade fetal/neonatal com desloratadina.
Dutch: Een grote hoeveelheid gegevens bij zwangere vrouwen (meer dan 1.000 zwangerschapsuitkomsten) laten geen malformatie of foetale/neonatale toxiciteit van desloratadine zien.
Portuguese: Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht.
Portuguese: Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, a deficiência em lactase de Lapp ou malabsorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactose-intolerantie, Lapp-lactasedeficiëntie of glucosegalactosemalabsorptie, dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Portuguese: Tamanhos de embalagem de 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 e 100 comprimidos revestidos por película.
Dutch: Verpakkingen van 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 en 100 filmomhulde tabletten.
Portuguese: Laca de alumínio indigo carmin (E132)
Dutch: Indigokarmijn aluminium lake (E132)
Portuguese: Cada comprimido contém 14,25 mg de lactose (na forma mono-hidratada).
Dutch: Elke tablet bevat 14,25 mg lactose (als monohydraat).
Portuguese: A desloratadina não inibe o CYP3A4 in vivo, e estudos in vitro demonstraram que o medicamento não inibe o CYP2D6 e não é nem um substrato, nem um inibidor da P-glicoproteína.
Dutch: Desloratadine remt CYP3A4 in vivo niet en in vitro onderzoeken hebben aangetoond dat het geneesmiddel CYP2D6 niet remt en dat het geen substraat of remmer van P-glycoproteïne is.
Portuguese: - A substância ativa é a desloratadina 5 mg. - Os outros componentes são:
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is desloratadine 5 mg. - De andere stoffen in dit middel zijn:
Portuguese: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Alemanha info@ratiopharm.de
Dutch: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Duitsland info@ratiopharm.de
Portuguese: Após a administração oral, a desloratadina bloqueia seletivamente os recetores-H1 periféricos da histamina, visto que a substância não consegue penetrar no sistema nervoso central.
Dutch: Na orale toediening blokkeert desloratadine de perifere histamine-H1receptoren op een selectieve manier, omdat de stof niet tot het centraal zenuwstelsel doordringt.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 5 mg de desloratadina.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 5 mg desloratadine.
Portuguese: Está disponível informação informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre a fertilidade em homens/mulheres.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar betreffende de vruchtbaarheid bij de man of bij de vrouw.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Engula o comprimido inteiro com água.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Slik de gehele tablet met water in.
Portuguese: Desloratadina ratiopharm 5 mg comprimidos revestidos por película é fornecido em embalagens blisters de PVC/PVdC/alumínio de 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 e 100 comprimidosrevestidos por película.
Dutch: Desloratadine ratiopharm 5 mg filmomhulde tabletten worden geleverd in PVC/PVdC/aluminium blisterverpakkingen à 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 en 100 filmomhulde tabletten.
Portuguese: Num ensaio clínico com 578 doentes adolescentes, de 12 a 17 anos de idade, o acontecimento adverso mais frequente foi a cefaleia; que ocorreu em 5,9 % dos doentes tratados com desloratadina e 6,9 % dos doentes a tomar placebo.
Dutch: In een klinisch onderzoek met 578 adolescente patiënten van 12 tot 17 jaar was hoofdpijn de meest voorkomende bijwerking; dit kwam voor bij 5,9 % van de patiënten die met desloratadine behandeld werden en bij 6,9 % van de patiënten die placebo kregen.
Portuguese: A concentração máxima de desloratadina foi cerca de 3-vezes superior após aproximadamente 7 horas, com uma semivida terminal de aproximadamente 89 horas.
Dutch: De maximale desloratadineconcentratie was ongeveer 3 maal hoger na ongeveer 7 uur met een halfwaardetijd tijdens de terminale fase van ongeveer 89 uur.
Portuguese: A segurança e eficácia de Desloratadina ratiopharm 5 mg comprimidos revestidos por película em crianças com idade inferior a 12 anos não foram estabelecidas.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Desloratadine ratiopharm 5 mg filmomhulde tabletten bij kinderen jonger dan 12 jaar zijn niet vastgesteld.
Portuguese: ● sensibilidade aumentada da pele ao sol, mesmo no caso de céu nublado, e à luz UV, por exemplo, radiação UV usada num solário
Dutch: ● verhoogde gevoeligheid van de huid voor zonlicht, zelfs bij een wazige zon, en voor UV- (ultraviolet) licht,
Portuguese: Todavia, se tomar uma dose de Desloratadina ratiopharm superior à recomendada, contacte imediatamente o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Dutch: Als u echter meer Desloratadine ratiopharm inneemt dan u voorgeschreven werd, neem dan direct contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Portuguese: As reações adversas mais frequentes, reportadas em excesso comparativamente com o placebo foram fadiga (1,2 %), xerostomia (0,8 %) e cefaleia (0,6 %).
Dutch: De meest frequente bijwerkingen die vaker gemeld werden dan met placebo waren vermoeidheid (1,2 %), droge mond (0,8 %) en hoofdpijn (0,6 %).
Portuguese: A desloratadina foi identificada em recém-nascidos/lactentes amamentados por mulheres sujeitas ao tratamento.
Dutch: Desloratadine is gevonden bij met moedermelk gevoede pasgeborenen/zuigelingen van behandelde vrouwen.
Portuguese: Foi demonstrada ausência de potencial carcinogénico em estudos realizados com desloratadina e loratadina.
Dutch: Het ontbreken van carcinogeen vermogen werd aangetoond in onderzoeken met desloratadine en loratadine.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado ratiopharm GmbH
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen ratiopharm GmbH
Portuguese: 7 comprimidos revestidos por película 10 comprimidos revestidos por película 14 comprimidos revestidos por película 15 comprimidos revestidos por película 20 comprimidos revestidos por película 30 comprimidos revestidos por película 40 comprimidos revestidos por película 50 comprimidos revestidos por película 60 comprimidos revestidos por película 90 comprimidos revestidos por película 100 comprimidos revestidos por película
Dutch: 7 filmomhulde tabletten 10 filmomhulde tabletten 14 filmomhulde tabletten 15 filmomhulde tabletten 20 filmomhulde tabletten 30 filmomhulde tabletten 40 filmomhulde tabletten 50 filmomhulde tabletten 60 filmomhulde tabletten 90 filmomhulde tabletten 100 filmomhulde tabletten
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa, a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1 ou à loratadina.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof, voor (één van) de in rubriek 6.1 vermelde hulpstof(fen) of voor loratadine.
Portuguese: Desloratadina ratiopharm é também utilizado para aliviar os sintomas associados à urticária (uma alteração da pele causada por uma alergia).
Dutch: Desloratadine ratiopharm wordt ook gebruikt om de symptomen die gepaard gaan met urticaria (een huidaandoening veroorzaakt door een allergie) te verlichten.
Portuguese: Tal como com outros ensaios clínicos efetuados com anti-histamínicos na urticária idiopática crónica, foram excluídos uma minoria de doentes identificados que não responderam aos anti-histamínicos.
Dutch: Zoals bij andere onderzoeken met antihistaminica voor chronische idiopathische urticaria, werd de minderheid van patiënten geïdentificeerd als niet reagerend op antihistaminica uitgesloten.
Portuguese: A desloratadina é um antagonista da histamina de ação prolongada, não sedativo, com atividade antagonista, seletiva para os recetores H1-periféricos.
Dutch: Desloratadine is een lang werkende, niet-sederende histamineantagonist met een selectieve perifere H1receptor-antagonistische activiteit.
Portuguese: Desloratadina ratiopharm comprimidos contém lactose.
Dutch: Desloratadine ratiopharm tabletten bevatten lactose.
Portuguese: Estes sintomas incluem comichão e pápulas.
Dutch: Deze symptomen zijn onder andere jeuk en netelroos.
Portuguese: Durante a comercialização de Desloratadina ratiopharm foram muito raramente notificados casos de reações alérgicas graves (dificuldade em respirar, pieira, comichão, urticária e inchaço).
Dutch: Sinds Desloratadine ratiopharm in de handel is gebracht, zijn zeer zelden gevallen van ernstige allergische reacties (ademhalingsmoeilijkheden, piepende ademhaling, jeuk, galbulten (netelroos) en zwelling) gemeld.
Portuguese: Não é recomendado que tome Desloratadina ratiopharm se está grávida ou a amamentar.
Dutch: Het gebruik van Desloratadine ratiopharm wordt niet aanbevolen als u zwanger bent of borstvoeding geeft.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Desloratadina ratiopharm Caso se tenha esquecido de tomar a sua dose na hora apropriada, tome a dose de que se esqueceu logo que possível e retorne, seguidamente, ao seu esquema posológico regular.
Dutch: Als u vergeet uw dosis op tijd in te nemen, neem die dan zo snel mogelijk in en vervolg uw gewone doseringsschema.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Desloratadina ratiopharm 5 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Desloratadine ratiopharm 5 mg
Portuguese: Tenha precaução ao tomar Desloratadina ratiopharm com álcool.
Dutch: Wees voorzichtig met alcohol wanneer u Desloratadine ratiopharm gebruikt.
Portuguese: België/Belgique/Belgien Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 3 820 73 73
Dutch: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 3 820 73 73
Portuguese: ● apetite aumentado
Dutch: ● toegenomen eetlust
Portuguese: Desloratadina ratiopharm com alimentos, bebidas e álcool Desloratadina ratiopharm pode ser tomado com ou sem alimentos.
Dutch: Desloratadine ratiopharm kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Portuguese: Se tomar mais Desloratadina ratiopharm do que deveria Só tome Desloratadina ratiopharm de acordo com que lhe foi prescrito.
Dutch: Neem Desloratadine ratiopharm alleen in zoals het aan u voorgeschreven is.
Portuguese: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1 97 007
Dutch: ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1 97 007
Portuguese: C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Dutch: C. ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE VERGUNNING
Portuguese: A rinite alérgica intermitente (presença de sintomas durante menos de 4 dias por semana ou durante menos de 4 semanas) deve ser controlada de acordo com a avaliação dos antecedentes da doença do doente e o tratamento pode ser interrompido após a resolução dos sintomas e reiniciado após a reaparição dos mesmos.
Dutch: Intermitterende allergische rhinitis (symptomen zijn aanwezig gedurende minder dan 4 dagen per week of gedurende minder dan 4 weken) moet worden behandeld naargelang van de ziektegeschiedenis van de patiënt, en de behandeling kan worden stopgezet na het verdwijnen van de symptomen en opnieuw worden opgestart wanneer de symptomen terugkeren.
Portuguese: ● agitação com aumento dos ● inflamação do fígado ● testes de função do fígado anormais movimentos do corpo
Dutch: ● leverontsteking ● abnormale resultaten van lichaamsbeweging leverfunctietesten
Portuguese: Comprimidos revestidos por película azuis, redondos e biconvexos.
Dutch: Ronde, biconvexe, blauwe filmomhulde tabletten.
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Desloratadina ratiopharm 5 mg comprimidos revestidos por película durante a gravidez.
Dutch: Uit voorzorg heeft het de voorkeur het gebruik van Desloratadine ratiopharm 5 mg filmomhulde tabletten te vermijden tijdens de zwangerschap.
Portuguese: Tem que ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com Desloratadina ratiopharm 5 mg comprimidos revestidos por película tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Dutch: Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met Desloratadine ratiopharm 5 mg filmomhulde tabletten moet worden gestaakt dan wel niet moet worden ingesteld, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
Portuguese: Macrogol/PEG 3350
Dutch: Macrogol/Polyethyleenglycol 3350
Portuguese: Em estudos clínicos em adultos, os efeitos secundários foram aproximadamente os mesmos do que os observados com um comprimido de placebo.
Dutch: Bij volwassenen waren de bijwerkingen in klinische studies ongeveer dezelfde als met een namaaktablet.
Portuguese: Desloratadina ratiopharm é um medicamento antialérgico que não causa sonolência.
Dutch: Desloratadine ratiopharm is een geneesmiddel tegen allergie waarvan u niet slaperig wordt.
Portuguese: Blisters de PVC/PVdC/alumínio:
Dutch: 6.5 Aard en inhoud van de verpakking PVC/PVdC/aluminium blisterverpakkingen:
Portuguese: Quando deve Desloratadina ratiopharm ser utilizado Desloratadina ratiopharm alivia os sintomas associados à rinite alérgica (inflamação das vias nasais causada por uma alergia, por exemplo, febre dos fenos ou alergia aos ácaros do pó) em adultos e adolescentes de idade igual ou superior a 12 anos.
Dutch: Desloratadine ratiopharm verlicht de symptomen die gepaard gaan met allergische rhinitis (ontsteking van de neusgangen veroorzaakt door een allergie, bijvoorbeeld hooikoorts of allergie voor huisstofmijten) bij volwassenen en jongeren van 12 jaar en ouder.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de desloratadina.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg desloratadine.
Portuguese: Outros medicamentos e Desloratadina ratiopharm Não existem interações conhecidas de Desloratadina ratiopharm com outros medicamentos.
Dutch: Er zijn geen wisselwerkingen tussen Desloratadine ratiopharm en andere geneesmiddelen bekend.
Portuguese: O que é Desloratadina ratiopharm e para que é utilizado
Dutch: Wat is Desloratadine ratiopharm en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Portuguese: Não foram observadas quaisquer alterações clinicamente relevantes nas concentrações plasmáticas da desloratadina em ensaios de interação com o cetoconazol e a eritromicina, nos quais foram utilizadas doses-múltiplas.
Dutch: Er werden geen klinisch relevante wijzigingen van de desloratadineconcentraties in het plasma waargenomen in onderzoeken naar interactie met meervoudige doses ketoconazol en erytromycine.
Portuguese: Desloratadina ratiopharm contém lactose
Dutch: Desloratadine ratiopharm bevat lactose
Portuguese: Se a sua rinite alérgica é persistente (presença de sintomas durante 4 dias ou mais por semana e durante mais de 4 semanas), o seu médico poderá recomendar-lhe um tratamento mais prolongado.
Dutch: Als uw allergische rhinitis persistent is (de symptomen zijn aanwezig gedurende 4 dagen of meer per week en gedurende meer dan 4 weken), mag uw arts u een behandeling van langere duur aanbevelen.
Portuguese: No tratamento da rinite alérgica persistente (presença de sintomas durante 4 dias ou mais por semana e durante mais de 4 semanas) pode ser proposto aos doentes efetuar um tratamento contínuo durante os períodos de exposição a alérgenos.
Dutch: Bij persisterende allergische rhinitis (symptomen zijn aanwezig gedurende 4 dagen of meer per week en gedurende meer dan 4 weken) kan voortgezette behandeling worden voorgesteld aan de patiënt tijdens de perioden van blootstelling aan allergenen.
Portuguese: Desconhecida Apetite aumentado
Dutch: Toegenomen eetlust
Portuguese: Tel.: +31 (0) 800 0228400
Dutch: Teva Nederland B.V. Tel.: +31 (0) 800 0228400
Portuguese: Engula o comprimido inteiro com água.
Dutch: Slik de tablet in zijn geheel door.
Portuguese: Desloratadina ratiopharm 5 mg comprimidos revestidos por película deve ser utilizado com precaução em doentes com insuficiência renal grave (ver secção 5.2).
Dutch: Bij ernstige nierinsufficiëntie moet Desloratadine ratiopharm 5 mg filmomhulde tabletten met omzichtigheid worden gebruikt (zie rubriek 5.2).
Portuguese: Núcleo do comprimido: Poloxamero 188, ácido cítrico monohidratado, celulose microcristalina, amido de milho, croscarmelose sódica, lactose monohidratada (ver secção 2 "Desloratadina ratiopharm contém lactose"), talco, Revestimento do comprimido: álcool polivinílico l (parc.hidrolisado), dióxido de titânio (E171), macrogol/PEG 3350, talco e laca de alumínio indigo carmin (E132)
Dutch: Tabletomhulling: polyvinyl alcohol (gedeeltelijk gehydrolyseerd), titaandioxide (E171), macrogol/polyethyleenglycol 3350, talk en indigokarmijn aluminium lake (E132).
Portuguese: Num ensaio clínico de dose única em que foi utilizada uma dose de 7,5 mg de desloratadina, não foi observado qualquer efeito dos alimentos (pequeno almoço hipercalórico, com elevado teor em gorduras) sobre a biodisponibilidade da desloratadina.
Dutch: In een onderzoek met eenmalige dosis waarbij de dosis desloratadine 7,5 mg bedroeg, bleek voedsel (vetrijk, calorierijk ontbijt) geen effect te hebben op de beschikbaarheid van desloratadine.
Portuguese: No estudo de dose múltipla, o estado estacionário foi atingido após o Dia 11, e a exposição à desloratadina foi ~1,5 vezes superior em indivíduos com IRC ligeira a moderada e ~2,5 vezes superior em indivíduos com IRC grave, em comparação com indivíduos saudáveis.
Dutch: In de studie met meervoudige doses werd de steady-state bereikt na dag 11 en vergeleken met gezonde proefpersonen was de blootstelling aan desloratadine ∼ 1,5 maal groter bij patiënten met lichte tot matige CRI en ∼ 2,5 maal groter bij patiënten met ernstige CRI.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister, após EXP.
Dutch: Die is te vinden op de doos en de blisterverpakking na `EXP`.
Portuguese: Reações de hipersensibilidade (tais como anafilaxia, angioedema, dispneia, prurido, erupção cutânea, e urticária) Astenia
Dutch: Overgevoeligheidsreacties (zoals anafylaxie, angio-oedeem, dyspneu, pruritus, rash en urticaria) Asthenie
Portuguese: Se a sua rinite alérgica é intermitente (presença de sintomas durante menos de 4 dias por semana ou durante menos de 4 semanas), o seu médico irá recomendar-lhe um esquema de tratamento que dependerá da avaliação dos antecedentes da sua doença.
Dutch: Als uw allergische rhinitis intermitterend is (de symptomen zijn aanwezig gedurende minder dan 4 dagen per week of minder dan 4 weken), zal uw arts u een behandelingsschema aanbevelen naargelang uw ziektegeschiedenis.
Portuguese: Ácido cítrico monohidratado Celulose microcristalina Amido de milho Croscarmelose sódica Lactose monohidratada Talco
Dutch: Poloxameer type 188 Citroenzuur monohydraat Microkristallijne cellulose Maïszetmeel
Portuguese: Dióxido de titânio (E171)
Dutch: Polyvinyl alcohol (gedeeltelijk gehydrolyseerd) Titaandioxide (E171)
Portuguese: Frequência Reações adversas observadas com desloratadina
Dutch: Bijwerkingen gemeld bij desloratadine
Portuguese: A desloratadina não demonstrou afetar o rendimento psicomotor em ensaios clínicos, quando administrado numa única dose diária de 7,5 mg. Num estudo de dose única efetuado em adultos, a desloratadina 5 mg não afetou as medidas padrão da capacidade de pilotar um avião, incluindo a exarcebação de sonolência subjetiva ou tarefas relacionadas com a pilotagem.
Dutch: Uit een onderzoek met eenmalige dosis bij volwassenen is gebleken dat 5 mg desloratadine de standaardmetingen van vliegprestaties, waaronder de subjectieve beoordeling van de toename van slaperigheid of taken i.v.m. het besturen van een vliegtuig, niet beïnvloedde.
Portuguese: Em ensaios clínicos efetuados com desloratadina comprimidos nos quais foram coadministrados eritromicina ou cetoconazol não se observaram quaisquer interações clinicamente relevantes (ver secção 5.1).
Dutch: Er werden geen klinisch relevante interacties waargenomen in klinische onderzoeken met desloratadinetabletten waarbij tegelijkertijd erytromycine of ketoconazol werd toegediend (zie rubriek 5.1).
Portuguese: Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade Não utilize este medicamento se verificar qualquer alteração no aspeto dos comprimidos.
Dutch: Neem dit geneesmiddel niet in als u merkt dat het uiterlijk van de tabletten is veranderd.
Portuguese: Qual o aspeto de Desloratadina ratiopharm e conteúdo da embalagem
Dutch: Hoe ziet Desloratadine ratiopharm eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Desloratadina ratiopharm 5 mg comprimidos revestidos por película
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Desloratadine ratiopharm 5 mg filmomhulde tabletten
Portuguese: Em estudos clínicos com a desloratadina, foram notificados os seguintes efeitos secundários:
Dutch: In klinische studies met desloratadine zijn de volgende bijwerkingen gemeld: Vaak: komen voor bij maximaal 1 op de 10 gebruikers:
Portuguese: Durante a comercialização de Desloratadina ratiopharm, foram notificados os seguintes efeitos secundários:
Dutch: Sinds Desloratadine ratiopharm in de handel is gebracht, zijn de volgende bijwerkingen gemeld: Zeer zelden: komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers:
Portuguese: ● sonolência
Dutch: ● sufheid
Portuguese: O que é Desloratadina ratiopharm Desloratadina ratiopharm contém desloratadina que é um anti-histamínico.
Dutch: Desloratadine ratiopharm bevat desloratadine.
Portuguese: A dose recomendada para adultos e adolescentes (com 12 ou mais anos de idade) é de 5 mg uma vez por dia.
Dutch: De aanbevolen dosis voor volwassenen en adolescenten (12 jaar en ouder) is 5 mg eenmaal daags.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Aerius, os benefícios são superiores aos riscos identificados.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Aerius, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.