FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los cambios en las dosis no deben exceder de aumentos o disminuciones de 7 mg /kg dos veces al día cada dos semanas.
Dutch: Veranderingen in de dosering dienen iedere twee weken stapsgewijze verhogingen of verlagingen van tweemaal daags 7 mg/kg niet te overschrijden.
Spanish: Dosis en niños de 6 meses de edad en adelante:
Dutch: Dosis bij kinderen van 6 maanden en ouder:
Spanish: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Alemania info@ratiopharm.de
Dutch: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Duitsland info@ratiopharm.de
Spanish: - Si es alérgico a levetiracetam, a los derivados de la pirrolidona o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Dutch: • U bent allergisch voor levetiracetam, pyrrolidonderivaten of voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
Spanish: A. FABRICANTE(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOTES
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Spanish: Para mayor información consultar el prospecto.
Dutch: Voor gebruik de bijsluiter lezen.
Spanish: Con un tratamiento continuado a largo plazo, el 28,6 % de los pacientes estuvieron libres de crisis mioclónicas durante al menos 6 meses y el 21,0 % estuvieron libres de crisis mioclónicas durante al menos 1 año.
Dutch: Bij voortgezette langetermijnbehandeling was 28,6 % van de patiënten gedurende ten minste 6 maanden vrij van myoklonische aanvallen en was 21,0 % gedurende ten minste 1 jaar vrij van myoklonische aanvallen.
Spanish: En pacientes pediátricos (de 4 a 16 años), la eficacia de levetiracetam se demostró en un ensayo doble ciego, controlado con placebo, en el que se incluyeron 198 pacientes y con una duración de tratamiento de 14 semanas.
Dutch: Bij pediatrische patiënten (4 tot 16 jaar)is de werkzaamheid van levetiracetam vastgesteld in een dubbelblind, placebo-gecontroleerd onderzoek met 198 patiënten en met een behandelingsduur van 14 weken.
Spanish: Clasificación de órganos del sistema MedDRA
Dutch: Systeem/orgaanklass en volgens gegevensbank MedDRA
Spanish: La formulación en comprimidos no está adaptada para su administración en niños menores de 6 meses.
Dutch: De tablet is niet geschikt voor gebruik bij kinderen jonger dan 6 maanden.
Spanish: Están disponibles las siguientes presentaciones: - Un frasco de 300 ml con jeringa oral graduada de 10 ml (conteniendo hasta 1.000 mg de levetiracetam) graduada cada 0,25 ml (correspondiente a 25 mg).
Dutch: Drie verpakkingsgroottes zijn beschikbaar: - Een fles van 300 ml met een 10 ml doseerspuit voor orale toediening (levert tot maximaal 1000 mg levetiracetam) met maatverdeling ; een maatstreepje komt overeen met 0,25 ml (= 25 mg).
Spanish: Los niños deben empezar el tratamiento con Levetiracetam ratiopharm 100 mg /ml solución oral.
Dutch: Zuigelingen dienen de behandeling te beginnen met Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml drank.
Spanish: Aclaramiento de creatinina (ml/min/1,73 m2 )
Dutch: Creatinineklaring (ml/min/1,73 m2)
Spanish: Terapia concomitante en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en adultos, adolescentes y niños desde 1 mes de edad, con epilepsia.
Dutch: Adjuvante therapie bij de behandeling van partieel beginnende aanvallen met of zonder secundaire generalisatie bij volwassenen, adolescenten, kinderen en zuigelingen vanaf 1 maand met epilepsie.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS Blister
Dutch: GEGEVENS DIE IN IEDER GEVAL OP BLISTERVERPAKKINGEN OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD
Spanish: Depresión, hostilidad/agresi vidad, ansiedad, insomnio, nerviosismo/irrit abilidad
Dutch: Depressie, vijandigheid / agressie, angst, insomnia, nervositeit / irritatie
Spanish: - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles .
Dutch: - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven.
Spanish: Dosis general: Levetiracetam ratiopharm se toma dos veces al día, repartido en dos dosis iguales, cada una de entre 0,07 ml (7 mg) y 0,21 ml (21 mg) por kg de peso corporal del lactante (ver ejemplos de dosis en la tabla de abajo).
Dutch: Algemene dosis: Levetiracetam ratiopharm wordt tweemaal daags in twee gelijke doses toegediend, waarbij elke afzonderlijke dosis tussen 0,07 ml (7 mg) en 0,21 ml (21 mg) per kg lichaamsgewicht van de zuigeling bedraagt.
Spanish: Con un tratamiento continuado a largo plazo, el 47,4 % de los pacientes estuvieron libres de crisis tónico-clónicas durante al menos 6 meses y el 31,5 % estuvieron libres de crisis tónico-clónicas durante al menos 1 año.
Dutch: Bij voortgezette langetermijnbehandeling was 47,4 % van de patiënten gedurende ten minste 6 maanden vrij van tonisch-klonische aanvallen en was 31,5 % gedurende ten minste 1 jaar vrij van tonischklonische aanvallen.
Spanish: La dosis inicial recomendada es 250 mg dos veces al día, la cual debe aumentarse hasta la dosis terapéutica inicial de 500 mg dos veces al día tras dos semanas de tratamiento.
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosering bedraagt tweemaal daags 250 mg, welke dosering na twee weken verhoogd dient te worden naar een therapeutische dosis van tweemaal daags 500 mg.
Spanish: Dosis recomendada para niños de edades comprendidas entre 1 mes y menores de 6 meses:
Dutch: Aanbevelingen voor dosering bij zuigelingen van 1 maand tot jonger dan 6 maanden:
Spanish: Los posibles efectos adversos de una sobredosis de Levetiracetam ratiopharm son somnolencia, agitación, agresividad, disminución de la alerta, inhibición de la respiración y coma.
Dutch: Wanneer u van dit middel te veel hebt ingenomen, zijn de mogelijke bijwerkingen: slaperigheid, agitatie, agressie, verminderde alertheid, remming van de ademhaling en coma.
Spanish: Se recomienda ajustar la dosis en los pacientes de edad avanzada con función renal comprometida (ver "Insuficiencia renal")
Dutch: Bij oudere patiënten met een verminderde nierfunctie wordt aanbevolen de dosis aan te passen (zie "Nierfunctiestoornis" hieronder).
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Levetiracetam ratiopharm como monoterapia en niños y adolescentes menores de 16 años.
Dutch: Bij kinderen en adolescenten jonger dan 16 jaar is de veiligheid en werkzaamheid van Levetiracetam ratiopharm als monotherapie niet vastgesteld.
Spanish: Dosis en lactantes (de 1 mes a 23 meses), niños (de 2 a 11 años ) y adolescentes (de 12 a 17 años) con un peso inferior a los 50 kg:
Dutch: Dosis bij zuigelingen (1 tot 23 maanden), kinderen (2 tot 11 jaar) en jongeren (12 tot 17 jaar) met een gewicht minder dan 50 kg:
Spanish: La hidrólisis del grupo acetamida fue mesurable en un gran número de tejidos, incluyendo las células sanguíneas.
Dutch: In een groot aantal weefsels, inclusief bloedcellen, was hydrolyse van de acetamidegroep aantoonbaar.
Spanish: Ajustes de dosificación en niños y adolescentes con un peso inferior a 50 kg con insuficiencia renal:
Dutch: Aanpassing dosering bij zuigelingen, kinderen en adolescente patiënten met een nierfunctiestoornis en met een gewicht van minder dan 50 kg:
Spanish: No se evidenció interconversión enantiomérica in vivo para levetiracetam o para su metabolito primario.
Dutch: Noch voor levetiracetam, noch voor de primaire metaboliet was in vivo sprake van een enantiomere interconversie.
Spanish: 105 mg (1,05 ml) dos veces al día
Dutch: 105 mg (1,05 ml) tweemaal daags daags
Spanish: En todos los casos anteriores debe utilizarse Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml solución oral.
Dutch: In alle eerdergenoemde gevallen dient Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml drank te worden gebruikt.
Spanish: El 72,2 % de los pacientes tratados con levetiracetam y el 45,2 % de los pacientes tratados con placebo tuvieron una reducción de al menos el 50 % en la frecuencia de crisis tónico-clónicas generalizadas primarias por semana.
Dutch: Bij 72,2 % van de patiënten die werden behandeld met levetiracetam en bij 45,2 % van de patiënten die placebo kregen, nam de frequentie van PGTC-aanvallen per week af met 50 % of meer.
Spanish: La tabla siguiente indica cómo debe ajustarse la dosificación en pacientes adultos.
Dutch: Voor het aanpassen van de dosis bij volwassen patiënten wordt verwezen naar onderstaande tabel.
Spanish: Comprimido recubierto con película 100 comprimidos recubiertos con película Componente de un multipack, no puede venderse separadamente 60 comprimidos recubiertos con película Componente de un multipack, no puede venderse separadamente
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking, kan niet alleen verkocht worden 60 filmomhulde tabletten
Spanish: Dosis en adultos y adolescentes (de 12 a 17 años) con un peso de 50 kg o mayor:
Dutch: Dosis bij volwassenen en jongeren (12 tot 17 jaar) met een gewicht van 50 kg of meer:
Spanish: El frasco de vidrio de 300 ml de Levetiracetam ratiopharm solución oral (para niños de 4 años de edad y mayores, adolescentes y adultos) se acondiciona en una caja de cartón conteniendo una jeringa de 10 ml (graduada cada 0,25 ml) y de un adaptador para la jeringa.
Dutch: De glazen fles van 300 ml met Levetiracetam ratiopharm drank (voor kinderen van 4 jaar en ouder, jongeren en volwassenen) is verpakt in een kartonnen doos met daarin een 10 ml doseerspuit voor orale toediening (met maatverdeling, waarbij een maatstreepje overeenkomt met 0,25 ml) en een adapter voor de doseerspuit.
Spanish: Dosis general: Levetiracetam ratiopharm se toma dos veces al día, repartido en dos dosis iguales, cada una de entre 0,1 ml (10 mg) y 0,3 ml (30 mg) por kg de peso corporal del niño (ver ejemplos de dosis en la tabla más abajo).
Dutch: Algemene dosis: Levetiracetam ratiopharm wordt tweemaal daags in twee gelijke doses toegediend, waarbij elke afzonderlijke dosis tussen 0,1 ml (10 mg) en 0,3 ml (30 mg) per kg lichaamsgewicht van het kind bedraagt.
Spanish: En lactantes debe usarse una solución oral.
Dutch: Bij zuigelingen dient de drank te worden gebruikt.
Spanish: Alcohol polivinílico, Dióxido de titanio (E171), Macrogrol, Talco, Laca aluminio con carmín de índigo azul (E132)
Dutch: Poly(vinylalcohol), titaandioxide (E171), macrogol, talk, indigotine aluminiumlak (E132)
Spanish: Levetiracetam ratiopharm 250 mg comprimidos recubiertos con película Alcohol polivinílico, Dióxido de titanio (E171), Macrogol, Talco, Laca aluminio con carmín de índigo azul (E132)
Dutch: Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmomhulde tabletten Polyvinylalcohol, titaandioxide (E171), macrogol, talk, indigokarmijn aluminiumlak (E132)
Spanish: • en el tratamiento de las crisis mioclónicas en adultos y adolescentes mayores de12 años con Epilepsia Mioclónica Juvenil.
Dutch: • voor de behandeling van myoklonische aanvallen bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder met juveniele myoklonische epilepsie.
Spanish: Levetiracetam ratiopharm 1.000 mg comprimidos recubiertos con película Los comprimidos recubiertos con película de 1.000 mg son blancos, oblongos y ranurados en ambas caras.
Dutch: Levetiracetam ratiopharm 1000 mg filmomhulde tabletten De 1000 mg filmomhulde tabletten zijn wit, langwerpig en met een breukstreep aan beide zijden.
Spanish: 35 mg (0,35 ml) dos veces al día
Dutch: 35 mg (0,35 ml) tweemaal
Spanish: Parahidroxibenzoato de metilo (E218) Parahidroxibenzoato de propilo E216) Acesulfamo potásico (E950) Aroma de uva
Dutch: Methylparahydroxybenzoaat (E218) Propylparahydroxybenzoaat (E216) Acesulfam kalium (E950) Druivensmaakstof Citroenzuur monohydraat Natriumhydroxide Gezuiverd water
Spanish: - Un frasco de 150 ml con jeringa oral graduada de 3 ml (conteniendo hasta 300 mg de levetiracetam) graduada cada 0,1 ml (correspondiente a 10 mg).
Dutch: - Een fles van 150 ml met een 3 ml doseerspuit voor orale toediening (levert tot maximaal 300 mg levetiracetam) met maatverdeling; een maatstreepje komt overeen met 0,1 ml (= 10 mg).
Spanish: Nombre y dirección del(de los) fabricante(s) responsable(s) de la liberación de los lotes
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten verantwoordelijk voor vrijgifte
Spanish: (5) Después de la diálisis se recomienda una dosis suplementaria de 5 a 10 mg/kg (0,05 a 0,10 ml/ kg).
Dutch: (5)Na dialyse wordt een supplementaire dosis van 5 tot 10 mg/kg (0,05 tot 0,10 ml/kg) aanbevolen.
Spanish: - Un frasco de 150 ml con jeringa oral graduada de 1 ml (conteniendo hasta 100 mg de levetiracetam) graduada cada 0,05 ml (correspondiente a 5 mg).
Dutch: - Een fles van 150 ml met een 1 ml doseerspuit voor orale toediening (levert tot maximaal 100 mg levetiracetam) met maatverdeling; een maatstreepje komt overeen met 0,05 ml (= 5 mg).
Spanish: Rabdomiólisis y aumento de creatinfosfoquin asa sanguínea*
Dutch: Rabdomyolyse en bloed creatinefosfokinase verhoogd*
Spanish: 10 a 20 mg/kg (0,10 a 0,20 ml/kg) una vez al día (3) (5)
Dutch: 10 tot 20 mg/kg (0,10 tot 0,20 ml/kg) éénmaal daags (3)(5)
Spanish: Pérdida de peso, aumento de peso Hiponatremia
Dutch: Gewichtsafname, gewichtstoename
Spanish: El frasco de vidrio de 150 ml de Levetiracetam ratiopharm solución oral (para lactantes de 1 mes y menores de 6 meses de edad) se acondiciona en una caja de cartón conteniendo una jeringa de 1 ml (graduada cada 0,05 ml) y de un adaptador para la jeringa.
Dutch: De glazen fles van 150 ml met Levetiracetam ratiopharm drank (voor zuigelingen van 1 maand tot minder dan 6 maanden) is verpakt in een kartonnen doos met daarin een 1 ml doseerspuit voor orale toediening (met maatverdeling, waarbij een maatstreepje overeenkomt met 0,05 ml) en een adapter voor de doseerspuit.
Spanish: Levetiracetam ratiopharm 750 mg comprimidos recubiertos con película Los comprimidos recubiertos con película de 750 mg son rojos claros, oblongos y ranurados en ambas caras.
Dutch: Levetiracetam ratiopharm 750 mg filmomhulde tabletten De 750 mg filmomhulde tabletten zijn lichtrood, langwerpig en met een breukstreep aan beide zijden.
Spanish: • en el tratamiento de las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias en adultos y adolescentes mayores de 12 años con Epilepsia Generalizada Idiopática.
Dutch: • voor de behandeling van primaire gegeneraliseerde tonisch-klonische aanvallen bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder met idiopatische gegeneraliseerde epilepsie.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Envase de cartón para envases blister
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Spanish: Las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad y su frecuencia se define de la siguiente manera: muy frecuentes (≥1/10);
Dutch: Bijwerkingen worden gerangschikt naar afnemende ernst en hun frequentie wordt als volgt gedefinieerd: zeer vaak: ≥ 1/10; vaak: ≥ 1/100, < 1/10; soms: ≥ 1/1000, < 1/100;
Spanish: No se observó ninguna reacción adversa sobre el rendimiento reproductivo o la fertilidad en ratas macho o hembra a dosis de hasta 1.800 mg/kg/día (6 veces la dosis diaria máxima recomendada en humanos en base a los mg/m2 o a la exposición) en los padres y en la generación F1.
Dutch: Er werden bij ratten bij ouderdieren en F1 generatie geen bijwerkingen waargenomen op de mannelijke en vrouwelijke vruchtbaarheid of het vermogen op voortplanting met doses tot 1800 mg/kg/dag (6 keer de maximaal aanbevolen humane dosis op basis van mg/m2 of op basis van de blootstelling).
Spanish: (mg/dl) para niños y adolescentes jóvenes utilizando la siguiente fórmula (fórmula Schwartz):
Dutch: De CLcr in ml/min/1,73 m2 bij jonge adolescenten, kinderen en zuigelingen, kan worden berekend door bepaling van het serumcreatinine (mg/dl) met gebruikmaking van de volgende formule (Schwartz formule):
Spanish: Levetiracetam ratiopharm 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG Levetiracetam ratiopharm 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG Levetiracetam ratiopharm 750 mg comprimidos recubiertos con película EFG Levetiracetam ratiopharm 1.000 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Dutch: Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmomhulde tabletten Levetiracetam ratiopharm 500 mg filmomhulde tabletten Levetiracetam ratiopharm 750 mg filmomhulde tabletten Levetiracetam ratiopharm 1000 mg filmomhulde tabletten levetiracetam
Spanish: Levetiracetam ratiopharm 250 mg comprimidos recubiertos con película Los comprimidos recubiertos con película de 250 mg son azules, oblongos y ranurados en una cara.
Dutch: Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmomhulde tabletten De 250 mg filmomhulde tabletten zijn blauw, langwerpig en met een breukstreep aan één zijde.
Spanish: Levetiracetam ratiopharm 500 mg comprimidos recubiertos con película Los comprimidos recubiertos con película de 500 mg son amarillos, ovalados y ranurados en una cara.
Dutch: Levetiracetam ratiopharm 500 mg filmomhulde tabletten De 500 mg filmomhulde tabletten zijn geel, ovaal en met een breukstreep aan één zijde.
Spanish: Levetiracetam ratiopharm solución oral puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de metilo (E218) y parahidroxibenzoato de propilo (E216).
Dutch: Levetiracetam ratiopharm drank bevat methylparahydroxybenzoaat (E218) en propylparahydroxybenzoaat (E216) wat allergische reacties kan veroorzaken (mogelijke vertraagd).
Spanish: Prospecto: información para el paciente Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml solución oral EFG
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de patiënt Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml drank levetiracetam
Spanish: Cada comprimido recubierto contiene 1.000 mg de levetiracetam
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 1000 mg levetiracetam.
Spanish: (4) Después de la diálisis se recomienda una dosis suplementaria de 3,5 a 7 mg/kg (0,035 a 0,07 ml/
Dutch: Na dialyse wordt een supplementaire dosis van 3,5 tot 7 mg/kg (0,035 tot 0,07 ml/kg) aanbevolen.
Spanish: (0,10 a 0,20 ml/kg) una vez al día (3) (5)
Dutch: 10 tot 20 mg/kg éénmaal daags (3)(5)
Spanish: La solución oral puede mezclarse en un vaso de agua antes de tomarse.
Dutch: De orale oplossing kan voor inname worden gemengd met een glas water.
Spanish: Por tanto, el CHMP consideró que, al igual que sucede con Keppra, el beneficio es mayor que los riesgos identificados.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net als voor Keppra, het voordeel groter was dan de geïdentificeerde risico's.
Spanish: El texto completo del EPAR del medicamento de referencia puede encontrarse también en el sitio web de la Agencia.
Dutch: Het volledige EPAR voor het referentiegeneesmiddel staat eveneens op de website van het Geneesmiddelenbureau.
Spanish: Se presenta en comprimidos oblongos (250 mg, 500 mg, 750 mg y 1 000 mg) y en solución oral (100 mg/ml).
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van langwerpige tabletten (250 mg, 500 mg, 750 mg en 1 000 mg) en als drank (orale oplossing, 100 mg/ml).
Spanish: Se trata de un tipo de epilepsia en el que una actividad eléctrica excesiva en un lado del cerebro causa síntomas como movimientos repentinos y bruscos de una parte del cuerpo, distorsión de la audición, del olfato o de la visión, entumecimiento o una repentina sensación de miedo.
Dutch: Dit is een vorm van epilepsie waarbij overmatige elektrische activiteit in één deel van de hersenen leidt tot onder andere symptomen als plotselinge, schokkende bewegingen aan één kant van het lichaam, gehoorstoornis, abnormale reuk of visuele gewaarwordingen, gevoelloosheid of plotseling optredende angstgevoelens.
Spanish: La epilepsia está causada por un exceso de actividad eléctrica en el cerebro.
Dutch: Epilepsie wordt veroorzaakt door overmatige elektrische activiteit in de hersenen.
Spanish: El texto completo del EPAR de Levetiracetam ratiopharm puede encontrarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Levetiracetam ratiopharm staat eveneens op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Aún no se conoce a ciencia cierta la forma exacta en que actúa el levetiracetam, si bien parece que interfiere con una proteína denominada proteína de las vesículas sinápticas 2A, que se encuentra en los espacios entre los nervios e interviene en la liberación de mensajeros químicos de las células nerviosas.
Dutch: De precieze manier waarop levetiracetam werkt, is nog onduidelijk, maar het lijkt de werking te beïnvloeden van het zogenaamde synaptischeblaasjeseiwit 2A, dat voorkomt in de ruimten tussen zenuwen en een rol speelt bij de afgifte van chemische boodschappers uit zenuwcellen.
Spanish: Se recomienda utilizar la solución oral cuando se inicie el tratamiento en niños menores de 6 años o que pesen menos de 25 kg.
Dutch: De orale oplossing wordt aanbevolen bij aanvang van de behandeling bij kinderen die jonger zijn dan zes jaar en minder dan 25 kg wegen.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Levetiracetam ratiopharm el 26 de agosto de 2011.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 26 augustus 2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Levetiracetam ratiopharm verleend.
Spanish: La generalización secundaria se produce cuando la hiperactividad llega posteriormente a todo el cerebro.
Dutch: Secundaire generalisatie treedt op wanneer deze overactiviteit zich later naar het gehele hersengebied uitbreidt.
Spanish: • las crisis de inicio parcial con o sin generalización en pacientes a partir de un mes de edad;
Dutch: • partieel beginnende aanvallen al dan niet met generalisatie bij patiënten van één maand en ouder;
Spanish: En los bebés de uno a seis meses, la dosis inicial es de 7 mg/kg dos veces al día, utilizando la solución oral.
Dutch: Bij baby's tussen één en zes maanden is de startdosis 7 mg/kg tweemaal daags en moet de orale oplossing worden gebruikt.
Spanish: Se utilizan dosis más bajas en los pacientes con problemas renales (como los ancianos).
Dutch: Bij patiënten die nierproblemen hebben (zoals oudere patiënten), worden lagere doses gebruikt.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Levetiracetam ratiopharm vast te stellen.
Spanish: • las crisis mioclónicas (espasmos breves, similares a un shock, de un músculo o un grupo de músculos) en pacientes a partir de 12 años de edad con epilepsia mioclónica juvenil;
Dutch: • myoklonisch-epileptische aanvallen (korte, schokkerige trekkingen van een spier of spiergroep) bij patiënten van twaalf jaar of ouder met juveniele myoklonische epilepsie;
Spanish: Levetiracetam ratiopharm puede utilizarse en solitario en pacientes a partir de 16 años de edad con epilepsia diagnosticada recientemente, para tratar las crisis de inicio parcial (ataques) con o sin generalización secundaria.
Dutch: Levetiracetam ratiopharm kan als monotherapie worden gebruikt bij patiënten vanaf 16 jaar met recent vastgestelde epilepsie voor de behandeling van partieel beginnende aanvallen al dan niet met secundaire generalisatie.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Pravafenix.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Levetiracetam ratiopharm.
Spanish: Dado que Levetiracetam ratiopharm es un medicamento genérico y que es bioequivalente al medicamento de referencia, se supone que sus beneficios y sus riesgos son idénticos a los del medicamento de referencia.
Dutch: Aangezien Levetiracetam ratiopharm een generiek geneesmiddel is en bio-equivalent aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Spanish: Levetiracetam ratiopharm también puede utilizarse conjuntamente con otros medicamentos antiepilépticos para tratar:
Dutch: Levetiracetam ratiopharm kan ook worden gebruikt als aanvulling bij andere middelen tegen epilepsie voor de behandeling van: