FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des patients transplantés hépatiques, sans cirrhose et ayant une infection par le génotype 1, ont été traités par dasabuvir et ombitasvir/paritaprevir/ritonavir pendant 12 ou 24 semaines, avec ou sans RBV.
Portuguese: Nos indivíduos com transplante hepático, sem cirrose e infeção pelo GT1, os doentes receberam dasabuvir e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir durante 12-24 semanas, com e sem RBV.
French: Pré-traités par peginterféron + ribavirine, sans cirrhose
Portuguese: Com experiência com peginterferão + ribavirina, sem cirrose SAPPHIRE II
French: Une diminution de 50% de la dose d'hydrocodone et/ou une surveillance clinique sont recommandées lors de l'administration concomitante de dasabuvir + ombitasvir/paritaprévir/ ritonavir
Portuguese: Uma redução da dose de hidrocodona em 50% e/ou monitorização clínica devem ser consideradas quando administrada com dasabuvir + ombitasvir/paritapre vir/ritonavir.
French: Le Tableau 18 présente les Cmax et ASC moyennes de multiples doses de dasabuvir 250 mg pris deux fois par jour avec ombitasvir/paritaprévir/ritonavir 25 mg/150 mg/100 mg pris une fois par jour avec de la nourriture chez des volontaires sains.
Portuguese: A Tabela 18 apresenta a Cmax média e AUC de dasabuvir 250 mg duas vezes por dia com ombitasvir/paritaprevir/ritonavir 25 mg/150 mg/100 mg uma vez por dia após doses múltiplas com alimentos em voluntários saudáveis.
French: Les transplantés hépatiques avec une cirrhose ont été traité par dasabuvir et ombitasvir/paritaprevir/ritonavir avec RBV (génotype 1a pendant 24 semaines [n = 4], génotype 1b pendant 12 semaines [n = 2]).
Portuguese: Os indivíduos com transplante hepático com cirrose receberam tratamento com dasabuvir e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir com RBV (GT1a durante 24 semanas [n=4], GT1b durante 12 semanas [n=2]).
French: GARNET - génotype 1b, naïfs de traitement, sans cirrhose
Portuguese: GARNET - genótipo 1b, sem exposição anterior ao tratamento e sem cirrose
French: Patients infectés par un VHC de génotype 1 avec ou sans cirrhose et ayant une insuffisance rénale sévère ou terminale
Portuguese: Doentes com infeção pelo GT1 com ou sem cirrose com compromisso renal grave ou doença renal terminal (ESRD)
French: 0,5mg dose unique5
Portuguese: 0,5 mg dose única5
French: Le dasabuvir est administré avec l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir.
Portuguese: Dasabuvir é administrado com ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
French: L'âge médian des patients traités (N = 233) était de 49 ans (intervalle : 26 à 69) ; 10 % étaient noirs ; 12 % avaient une cirrhose compensée ; 66 % étaient naïfs de traitement ; 32 % étaient en échec à un précédent traitement par pegIFN/RBV ; 2 % étaient en échec à un précédent traitement par le sofosbuvir.
Portuguese: Os indivíduos tratados (N=233) tinham uma idade mediana de 49 anos (intervalo: 26 a 69); 10% eram de raça negra; 12% tinham cirrose compensada; 66% sem exposição anterior ao tratamento; 32% eram respondedores nulos ao tratamento anterior com pegIFN/RBV; 2% eram respondedores nulos ao tratamento com sofosbuvir.
French: Effets indésirables identifiés avec le dasabuvir en association avec l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir ou l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir et la ribavirine
Portuguese: Reações adversas identificadas com dasabuvir em associação com ombitasvir/paritaprevir/ritonavir ou ombitasvir/paritaprevir/ritonavir e ribavirina
French: La ciclosporine 100 mg administrée seule et 30 mg administrée avec dasabuvir + ombitasvir/paritaprévir/ritonavir.
Portuguese: Ciclosporina 100 mg administrado isoladamente e 30 mg administrado com dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
French: L'âge médian des patients traités (N = 22) était de 54 ans (intervalle : 34 à 68) ; 41 % étaient noirs ; 14 % avaient une cirrhose compensée ; 86 % étaient naïfs de traitement anti-VHC ; 14 % étaient en échec à un précédent traitement par pegIFN/RBV ; 68 % présentaient une infection par un VHC de génotype 1a.
Portuguese: Os indivíduos tratados (N=22) tinham uma idade mediana de 54 anos (intervalo: 34 a 68); 41% eram de raça negra; 14% tinham cirrose compensada; 86% sem exposição anterior ao tratamento para VHC; 14% eram respondedores nulos ao tratamento anterior com pegIFN/RBV; 68% tinham infeção pelo VHC de genótipo 1a.
French: Des précautions sont à prendre quand le sulfasalazine est coadministré avec le dasabuvir + ombitasvir/paritaprévir /ritonavir.
Portuguese: Recomenda-se precaução quando sulfassalazina é coadministrada com dasabuvir + ombitasvir/paritapre vir/ritonavir.
French: Effets indésirables lors de la prise de Exviera avec ombitasvir/paritaprévir/ritonavir avec ou sans ribavirine :
Portuguese: Efeitos indesejáveis ao tomar Exviera com ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, com ou sem ribavirina:
French: Résultat pour les patients sans RVS12 EV pendant le traitementa
Portuguese: Resultado para indivíduos sem RVS12 FV sob tratamentoa
French: TOTAL
Portuguese: Geral
French: Si le sirolimus est utilisé avec dasabuvir + ombitasvir/paritaprévi r/ritonavir, administrer 0,2mg de sirolimus deux fois par semaine (tous les 3 ou 4 jours en conservant les mêmes deux jours chaque semaine).
Portuguese: Se sirolímus for coadministrado com dasabuvir + ombitasvir/paritapre vir/ritonavir, administrar 0,2 mg de sirolímus duas vezes por semana (a cada 3 ou 4 dias nos mesmos dois dias em cada semana), As concentrações de sirolímus no sangue devem ser monitorizadas a cada 4 a 7 dias, até que 3 valores mínimos consecutivos demonstrem concentrações estáveis de sirolímus.
French: 5 mg dose unique
Portuguese: 5 mg dose única
French: Mécanisme : induction du CYP3A4/CY P2C8 par la rifampicine.
Portuguese: Indução do CYP3A4/CYP 2C8 pela rifampicina.
French: Bien qu'aucun ajustement posologique ne soit nécessaire, il est recommandé de surveiller de manière appropriée les taux sériques de digoxine.
Portuguese: ombitasv ir adequada dos níveis séricos da digoxina.
French: Évaluation de la RVS12 chez les patients co-infectés par un VHC de génotype 1 et le VIH-1 inclus dans la Partie 2 de l'étude TURQUOISE-I
Portuguese: Avaliação primária de RVS12 nos indivíduos coinfetados com VHC GT1/VIH-1 na Parte 2 do ensaio TURQUOISE-I
French: La co-administration de dasabuvir et de l'ombitasvir/paritaprévi r/ritonavir avec la rilpivirine une fois par jour doit être envisagée uniquement chez les patients sans allongement du QT connu, et sans autre comédications pouvant entraîner un allongement du QT.
Portuguese: A coadministração de dasabuvir e ombitasvir/paritapre vir/ritonavir com rilpivirina uma vez por dia apenas deve ser considerada em doentes sem prolongamento do intervalo QT conhecido, e sem outros medicamentos coadministrados para o prolongamento do intervalo QT. Se a associação for utilizada, deve ser realizada monitorização repetida do ECG, ver secção 4.4.
French: Rechute Autreb a. Confirmation d'un ARN-VHC ≥ 25 UI/ml après avoir été< 25 UI/ml au cours du traitement, la confirmation d'une augmentation de 1 log10 UI/ml de l'ARN-VHC par rapport au nadir, ou la persistance d'un ARN-VHC ≥ 25 UI/ml après au moins 6 semaines de traitement.
Portuguese: Recidiva Outrosb a. VHC ≥ 25 UI/ml confirmado após ARN VHC < 25 UI/ml durante o tratamento, aumento confirmado de 1 log10
French: Critère d'évaluation dasabuvir et ombitasvir/paritaprevir/ritonavir avec/sans ribavirine pendant 12 ou 24 semaines N = 200a
Portuguese: Resultado do Tratamento dasabuvir e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir com ou sem ribavirina durante 12 ou 24 Semanas N = 200a
French: Sulfaméthoxazole, triméthoprime
Portuguese: ANTIBIÓTICOS (ADMINISTRAÇÃO SISTÉMICA) Sulfametoxazol , trimetoprim
French: Les patients infectés par le VHC de génotype 4 ont reçu ombitasvir/paritaprevir/ritonavir avec la ribavirine pendant 12 ou 24 semaines.
Portuguese: Os indivíduos com VHC GT4 receberam ombitasvir/paritaprevir/ritonavir com ribavirina durante 12 ou 24 semanas.
French: NA Aucun ajustement posologique n'est nécessaire lorsque l'abacavir ou la lamivudine sont coadministrés avec
Portuguese: NA Não é necessário ajuste da dose para metformina quando coadministrada com
French: Démarrer le lendemain de l'initiation de dasabuvir et de l'ombitasvir/paritapré vir/ritonavir ; réinitier le tacrolimus à une dose réduite basée sur les concentrations sanguines du tacrolimus.
Portuguese: No dia seguinte ao início do dasabuvir e ombitasvir/paritapre vir e ritonavir: reiniciar tacrolímus numa dose reduzida baseado nas concentrações de dasabuvi r ombitasv ir
French: Mécanisme : induction du CYP3A4 par l'apalutamide, l'enzalutamid e, ou le mitotane.
Portuguese: Mecanismo: indução de CYP3A4 por apalutamida, enzalutamida, ou mitotano.
French: Méthodologie : en ouvert, simple bras, multicentrique internationale Traitement : dasabuvir et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir pendant 8 semaines
Portuguese: estudo aberto, de braço único, multicêntrico global Tratamento: dasabuvir e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir durante 8 semanas
French: Paracétamol (donné comme dose fixe hydrocodone/ paracétamol)
Portuguese: ANALGÉSICOS NARCÓTICOS Paracetamol (administrado em dose fixa hidrocodona/pa racetamol)
French: L'âge médian des patients traités (N=68) était de 58 ans (intervalle : 32 à 77 ans) ; 83,3 % étaient des hommes ; 58,8 % étaient noirs ; 73,5 % des patients étaient infectés par une VHC de génotype 1a ; 75,0 % avaient une insuffisance rénale chronique de stade 5 et 69,1 % étaient sous hémodialyse.
Portuguese: Os indivíduos tratados (N=68) tinham uma idade mediana de 58 anos (intervalo: 32-77 anos); 83,8% eram do sexo masculino; 58,8% eram de raça negra; 73,5% dos indivíduos tinham infeção pelo VHC GT1a; 75,0% tinham CKD Estadio 5 e 69,1% estavam em hemodiálise.
French: Dans la Partie 2, les patients infectés par le VHC de génotype 1 ont reçu dasabuvir et ombitasvir/paritaprevir/ritonavir avec ou sans ribavirine pendant 12 ou 24 semaines.
Portuguese: Na Parte 2, os indivíduos com VHC GT1 receberam dasabuvir e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir com ou sem ribavirina durante 12 ou 24 semanas.
French: L'activité du dasabuvir a été réduite de 5 et 11 fois par C316N et S556G, respectivement ; de 46 fois par M414T ou
Portuguese: A atividade de dasabuvir foi reduzida 5 a11 vezes pelo C316N e S556G, respetivamente; 46 vezes pela substituição M414T ou Y448H; e 1569 vezes pelas substituições C316Y no replicão do genótipo 1b.
French: Peu fréquent : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100
Portuguese: • Vómitos Pouco Frequentes: podem afetar até 1 em cada 100 pessoas
French: Mécanisme : l'effet sur le tacrolimus est dû à l'inhibition du CYP3A4 par le ritonavir.
Portuguese: Mecanismo: O efeito no tacrolímus deve-se à inibição do CYP3A4 pelo ritonavir.
French: Le tacrolimus 2 mg administré seul et tacrolimus 2 mg administré avec dasabuvir + ombitasvir/paritaprévir/ritonavir.
Portuguese: Tacrolimus 2 mg foi administrado isoladamente e 2 mg foi administrado com dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
French: Sirolimus 2 mg administré seul, 0,5 mg administré avec dasabuvir + ombitasvir/paritaprévir/ritonavir.
Portuguese: Sirolímus 2 mg foi administrado isoladamente, 0,5 mg com dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
French: RUBY-I : patients naïfs de traitement ou préalablement traités par pegIFN + RBV avec ou sans cirrhose et ayant une insuffisance rénale sévère ou de stade terminal
Portuguese: RUBY-I; sem exposição anterior ao tratamento ou com experiência anterior ao tratamento com pegIFN/RBV com ou sem cirrose que apresentaram compromisso renal grave ou doença renal terminal (ESRD)
French: La plupart des patients (86,8 %) avait un taux initial d'ARN-VHC d'au moins 800 000 UI/ml et la plupart (84,2 %) étaient infectés par un VHC de génotype 1a, 15,8 % avaient une fibrose portale (F2) et 5,3 % une fibrose en pont (F3) et 94,7 % étaient naïfs de traitement anti-VHC.
Portuguese: iguais ou superiores a 800.000 UI/ml e uma maioria (84,2%) tinham infeção pelo genótipo 1a; 15,8% tinham fibrose portal (F2) e 5,3% tinham fibrose em ponte (F3) e 94,7% eram indivíduos sem exposição anterior ao tratamento para o VHC.
French: Effets indésirables associés à la prise d'Exviera et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir avec ribavirine :
Portuguese: Efeitos indesejáveis ao tomar Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir com ribavirina:
French: Mécanisme : inhibition de la BCRP par le paritaprévir, le ritonavir et le dasabuvir.
Portuguese: Mecanismo: inibição de BCRP pelo paritaprevir, ritonavir e dasabuvir.
French: Mécanisme : possiblement lié à l'inhibition de l'UGT1A1 par le paritaprévir, le dasabuvir et l'ombitasvir et à l'inhibition du CYP3A4 par le ritonavir dasabuvir ombitasvir/ paritaprévi r/ritonavir
Portuguese: Mecanismo: possivelmente devido à inibição do UGT1A1 pelo paritaprevir, dasabuvir e ombitasvir e à inibição do CYP3A4 pelo ritonavir dasabuvir + ombitasvir/parita previr/ritonavir dolutegr avir
French: Les rapports de doses normalisées du sirolimus sont présentés pour l'interaction avec ombitasvir/paritaprévir/ritonavir + dasabuvir.
Portuguese: As razões de dose de sirolímus normalizadas são apresentadas para a interação com ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + dasabuvir.
French: Génotype 1a du VHC
Portuguese: VHC genótipo 1a
French: ANTICONVULSIVANTS Carbamazépin e
Portuguese: ANTICONVULSIVANTES Carbamazepina
French: Conditionnement multiple : 56 comprimés pelliculés(4 boîtes de 14)
Portuguese: Embalagem múltipla: 56 (4 embalagens de 14) comprimidos revestidos por película
French: Le darunavir en association avec ombitasvir/paritaprévir/ ritonavir + dasabuvir n'est pas recommandée chez les patients avec
Portuguese: O darunavir associado a ombitasvir/paritapre vir/ritonavir + dasabuvir não é recomendado nos dasabuvi r ombitasv ir paritapre vir
French: L'exposition à la rilpivirine augmente de façon importante (3 fois) lorsque la rilpivirine est donnée en association avec le dasabuvir et l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir, avec par conséquent un important risque d'allongement du QT.
Portuguese: A exposição à rilpivirina é substancialmente aumentada (3 vezes) quando a rilpivirina é administrada em associação com dasabuvir com ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, com um consequente potencial para prolongamento do intervalo QT. Se um inibidor da protease do VIH é adicionado (atazanavir, darunavir), a exposição à rilpivirina pode aumentar ainda mais e, por isso, não é recomendada.
French: Alcool polyvinylique (E 1203) Dioxyde de titane (E 171) Macrogol (3350) Talc (E 553b)
Portuguese: Revestimento por película Álcool polivinílico (E 1203) Dióxido de titânio (E 171) Macrogol (3350) Talco (E 553b) Óxido de ferro amarelo (E 172) Óxido de ferro vermelho (E 172) Óxido de ferro preto (E 172)
French: ↓ paritaprévir surveillée dès l'initiation et durant toute la durée de l'administration concomitante avec dasabuvir et l'ombitasvir/paritapré vir/ritonavir et la dose et/ou la fréquence de dose doivent être ajustées si nécessaire.
Portuguese: As concentrações de tacrolímus no sangue total devem ser monitorizadas desde o início e ao longo da coadministração com dasabuvir e ombitasvir/paritapre vir/ritonavir e a dose e/ou a frequência da administração deve ser ajustada conforme necessário.
French: Traitement : dasabuvir et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir avec ribavirine en fonction du poids pendant 12 semaines
Portuguese: Tratamento: dasabuvir e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir com ribavirina baseada no peso durante 12 ou 24 semanas
French: Élévations des taux sériques de bilirubine
Portuguese: Aumentos de bilirrubina sérica
French: Génotype 1b, sans cirrhose ou avec cirrhose compensée dasabuvir + ombitasvir/paritaprévir/ritonavir
Portuguese: Genótipo 1b, sem cirrose ou com cirrose compensada dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
French: Mécanisme : inhibition du CYP3A4 par le ritonavir.
Portuguese: Mecanismo: inibição do CYP3A4 pelo ritonavir.
French: G1b dasabuvir et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir (8 semaines)
Portuguese: GT1b dasabuvir e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir (8 semanas)
French: L'âge médian des patients traités (N= 166) était de 53 ans (intervalle : 22 à 82) ; 56,6% étaient des femmes, 3,0% étaient asiatiques ; 0,6% étaient noirs ; 7,2% avaient à l'inclusion des taux d'ARN-VHC d'au moins 6 000 000 UI par ml ; 9,0% avaient une fibrose avancée (F3) and 98,2% étaient infectés par un VHC de génotype 1b (les 3 autres patients étaient infectés par un VHC de génotype 1a, 1d, ou 6).
Portuguese: Os indivíduos tratados (N=166) tinham uma idade mediana de 53 anos (intervalo: 22 a 82); 56,6% eram do sexo feminino; 3,0% eram de raça asiática; 0,6% eram de raça negra; 7,2% tinham níveis iniciais de ARN VHC iguais ou superiores a 6.000.000 UI por ml; 9% tinham fibrose avançada (F3) e 98,2% tinham infeção pelo VHC de genótipo 1b (dos restantes indivíduos cada um dos indivíduos tinha infeção pelo vírus de genótipo 1a, 1d, e 6 respetivamente).
French: Des cas de dépression et plus rarement des cas d'idées suicidaires et de tentatives de suicide ont été rapportés lors du traitement par dasabuvir avec ou sans ombitasvir/paritaprévir/ritonavir en association avec la ribavirine dans la majorité des cas. Bien que des antécédents de dépression, de maladie psychiatrique et/ou d'abus de substances étaient rapportés dans certains cas, un lien de causalité au traitement par dasabuvir avec ou sans ombitasvir/paritaprévir/ritonavir ne peut être exclu.
Portuguese: Foram reportados casos de depressão e mais raramente de ideação suicida e tentativa de suicídio com dasabuvir com ou sem ombitasvir/paritaprevir/ritonavir em associação com ribavirina na maioria dos casos.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Exviera.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Exviera.
French: Exviera est disponible sous forme de comprimés de 250 mg, et la dose recommandée est de deux comprimés par jour, un le matin et un le soir, pendant 8, 12 ou 24 semaines.
Portuguese: O Exviera está disponível na forma de comprimidos de 250 mg e a dose recomendada é de dois comprimidos por dia, um de manhã e um à noite, durante 8, 12 ou 24 semanas.
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Exviera sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Exviera podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Exviera.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Exviera.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Exviera?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Exviera?
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Exviera, le 15 janvier 2015.
Portuguese: Em 15 de janeiro de 2015, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Exviera.
French: L'Agence a donc estimé que les bénéfices d'Exviera sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência concluiu que os benefícios do Exviera são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
French: Il contient le principe actif dasabuvir.
Portuguese: Contém a substância ativa dasabuvir.
French: Chez pratiquement tous les patients participant aux études, le virus a été éliminé du sang après 12 ou 24 semaines.
Portuguese: Em praticamente todos os doentes incluídos nos estudos, o vírus foi eliminado do sangue após 12 ou 24 semanas.
French: Autres informations relatives à Exviera:
Portuguese: Outras informações sobre o Exviera
French: Quels sont les bénéfices d'Exviera démontrés au cours des études?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Exviera durante os estudos?
French: Il empêche ainsi le virus de l'hépatite C de se multiplier et d'infecter de nouvelles cellules.
Portuguese: Esta ação impede que o vírus da hepatite C se multiplique e infete novas células.
French: Le taux d'élimination était particulièrement élevé chez les patients infectés par le génotype 1b.
Portuguese: As taxas de depuração foram especialmente elevadas nos doentes infetados com o genótipo 1b.
French: Cette étude sera effectuée à la lumière de données suggérant que les patients traités à l'aide de ces médicaments et qui ont été atteints d'un cancer du foie pourraient présenter un risque de récidive précoce de ce cancer.
Portuguese: O estudo será realizado com base em dados que sugerem que os doentes tratados com estes medicamentos e com antecedentes de cancro no fígado podem estar em risco de o cancro regressar em breve.
French: L'association de médicaments utilisée ainsi que la durée du traitement dépendront du génotype du virus de l'hépatite C qui infecte le patient, de la nature des problèmes de foie dont le patient souffre, par exemple s'il est atteint d'une cirrhose du foie (lésions), ou si son foie ne fonctionne pas convenablement, et du point de savoir s'il a reçu ou non un traitement antérieur.
Portuguese: A associação dos medicamentos utilizados e a duração do tratamento dependerão do genótipo do vírus da hepatite C com o qual o doente está infetado, da natureza dos problemas hepáticos deste (por exemplo, se sofre de cirrose hepática (reação fibrótica) ou se o fígado não está a funcionar adequadamente) e se receberam ou não tratamento anteriormente.
French: Qu'est-ce qu'Exviera et dans quel cas est-il utilisé?
Portuguese: O que é o Exviera e para que é utilizado?
French: Pourquoi Exviera est-il approuvé?
Portuguese: Por que foi aprovado o Exviera?
French: Le principe actif d'Exviera, le dasabuvir, agit en bloquant l'action d'une enzyme du virus de l'hépatite C appelée «ARN polymérase ARN-dépendante NS5B», dont le virus a besoin pour se multiplier.
Portuguese: O modo de funcionamento da substância ativa do Exviera, o dasabuvir, consiste em bloquear a ação de uma enzima no vírus da hepatite C chamada «polimerase ARN-dependente NS5B», necessária para a multiplicação do vírus.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Exviera, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Exviera, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Exviera, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Exviera, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Exviera?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Exviera?
French: La société qui commercialise Exviera va réaliser une étude chez les patients qui ont déjà été atteints d'un cancer du foie, afin d'évaluer le risque de récidive du cancer du foie après un traitement à l'aide d'antiviraux à action directe tels qu'Exviera.
Portuguese: A empresa que comercializa o Exviera realizará um estudo em doentes com antecedentes de cancro no fígado para avaliar o risco de regresso do cancro após o tratamento com medicamentos antivirais de ação direta como o Exviera.
French: En ce qui concerne sa sécurité, malgré quelques cas d'élévation des enzymes hépatiques chez des patients traités par Exviera associé à Viekirax plus ribavirine, les effets indésirables observés avec cette association ont généralement été bien tolérés.
Portuguese: Em termos de segurança, apesar de se observarem alguns casos de enzimas hepáticas elevadas nos doentes tratados com o Exviera em associação com o Viekirax e a ribavirina, os efeitos secundários observados com esta associação foram, de um modo geral, bem tolerados.