FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek Neulasta není určen k použití u pacientů s chronickou myeloidní leukémií (rakovinou krve) nebo s myelodysplastickými syndromy (onemocnění, při nichž se tvoří velké množství abnormálních krvinek a ze kterých se může rozvinout leukémie).
Lithuanian: Neulasta nėra skirtas pacientams, sergantiems kraujo vėžiu, lėtine mieloidine leukemija arba mielodisplaziniais sindromais (sutrikimai, kuriems esant paciento kraujyje dideliais kiekiais gaminamos pakitusios kraujo ląstelės ir kurie gali išsivystyti į leukemiją).
Czech: Filgrastim obsažený v přípravku Neulasta je „pegylován" (navázán na chemickou látku polyethylenglykol).
Lithuanian: Neulasta sudėtyje esantis filgrastimas yra pegiliuotas (prijungtas prie cheminės medžiagos, vadinamos
Czech: Na základě čeho byl přípravek Neulasta schválen?
Lithuanian: Kodėl Neulasta buvo patvirtintas?
Czech: Přípravek je k dispozici ve formě předplněných injekčních stříkaček obsahujících injekční roztok k podání pod kůži.
Lithuanian: Vaistas tiekiamas užpildytuose švirkštuose, po oda švirkščiamo tirpalo forma.
Czech: Přípravek Neulasta se podává injekčně pod kůži nejméně 24 hodin po ukončení každého cyklu chemoterapie (léčby protinádorovými léčivými přípravky), a to v jednorázové dávce 6 mg.
Lithuanian: Neulasta vartojamas atliekant vieną 6 mg dozės injekciją po oda, praėjus ne mažiau kaip 24 val.
Czech: Jak se přípravek Neulasta používá?
Lithuanian: Kaip vartoti Neulasta?
Czech: Ve zkracování doby trvání závažné formy neutropenie byl přípravek Neulasta stejně účinný jako filgrastim.
Lithuanian: Neulasta buvo toks pat veiksmingas kaip filgrastimas siekiant sutrumpinti sunkios neutropenijos trukmę.
Czech: Dívejte se nejméně 10 sekund.
Lithuanian: Ją stebėkite mažiausiai 10 sekundžių.
Czech: Nefunguje správně
Lithuanian: Neveikia tinkamai
Czech: 27 hodin
Lithuanian: 27 valandos
Czech: Co je Neulasta a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra Neulasta ir kam jis vartojamas
Czech: 45 minut
Lithuanian: 45 minutės
Czech: 0 % (prázdný)
Lithuanian: 0 % (tuščias)
Czech: Současné dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 4.8, 5.1 a 5.2, nelze ale doporučit vhodné dávkování.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 4.8, 5.1 ir 5.2 skyriuose, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Czech: Amgen Ελλάς Φαρμακευτικά Ε.Π.Ε.
Lithuanian: Amgen Ελλάς Φαρμακευτικά Ε.
Czech: 100 % (plný)
Lithuanian: 100 % (pilnas)
Czech: Váš lékař Vás možná bude chtít pečlivě sledovat.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali norėti atidžiau Jus stebėti;
Czech: Při prvním použití přípravku požádejte svého pečovatele, aby byl nablízku.
Lithuanian: Pirmojo vartojimo metu paprašykite, kad Jūsų globėjas būtų netoliese.
Czech: Může to mít vliv na lék.
Lithuanian: Tai gali paveikti Jūsų vaistą.
Czech: Neulasta je určena pouze dospělým pacientům ve věku 18 let a více.
Lithuanian: Neulasta skiriama suaugusiems 18 metų ir vyresniems pacientams.
Czech: Další léčivé přípravky a Neulasta
Lithuanian: Kiti vaistai ir Neulasta
Czech: • některé změny se mohou objevit v krvi, ty však budou odhaleny v rámci pravidelných vyšetření krve.
Lithuanian: • Jūsų kraujyje gali atsirasti kai kurių pokyčių, tačiau juos galima aptikti įprastais kraujo tyrimais.
Czech: • myslíte si, že byste mohla být těhotná nebo;
Lithuanian: • manote, kad galite būti nėščia;
Czech: • kdy očekávat, že se začne podávat dávka
Lithuanian: • kada tikėtis dozės leidimo pradžios
Czech: Pacient má rovněž dostat kartu pacienta.
Lithuanian: Be to, pacientas turi gauti paciento įspėjamąją kortelę.
Czech: 9/l po dosažení očekávané nejnižší hodnoty, je třeba léčbu tímto přípravkem ihned přerušit.
Lithuanian: 9/l nei tikėtina žemiausia riba, šio vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.
Czech: Léčba přípravkem Neulasta má být zahájena a sledována lékaři se zkušenostmi v onkologii a/nebo hematologii.
Lithuanian: Neulasta terapiją privalo skirti ir prižiūrėti gydytojai, turintys patirties onkologijoje ir (arba) hematologijoje.
Czech: Je důležité, abyste svému lékaři sdělila, zda:
Lithuanian: Būtinai informuokite gydytoją, jei:
Czech: Latex se může přenést na Vaši pokožku.
Lithuanian: Latekso gali patekti į Jūsų odą.
Czech: Puerto Rico 00777-4060 USA
Lithuanian: Puerto Rico 00777-4060 JAV
Czech: Zkušenosti s použitím u dětí jsou omezené.
Lithuanian: Vaikų gydymo patirties yra nedaug.
Czech: Karta pacienta s upozorněním musí obsahovat následující klíčová sdělení:
Lithuanian: Paciento įspėjamojoje kortelėje turi būti ši pagrindinė informacija:
Czech: Střední absolutní počet neutrofilů (buňky x 109/l)
Lithuanian: Absoliutaus neutrofilų skaičiaus mediana (ląstelės x 109/l)
Czech: Lékař Vám bude pravidelně kontrolovat krev a moč, protože Neulasta může poškodit drobné filtry uvnitř ledvin (glomerulonefritida).
Lithuanian: Jūsų gydytojas reguliariai tikrins kraują ir šlapimą, nes Neulasta gali pažeisti Jūsų inkstuose esančius smulkius filtrus (glomerulonefritas).
Czech: Byly hlášeny časté případy trombocytopénie.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie dažnus trombocitopenijos atvejus.
Czech: Neulasta se podává podkožně:
Lithuanian: Neulasta yra švirkščiamas po oda:
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Neulasta u dětí nebyla dosud stanovena.
Lithuanian: Neulasta saugumas ir veiksmingumas vaikams dar neištirtas.
Czech: • Zkontrolujte ještě jednou světlo stavu přístroje.
Lithuanian: • Vėl patikrinkite būsenos lemputės spalvą.
Czech: Vždy používejte přípravek Neulasta přesně podle pokynů svého lékaře.
Lithuanian: Neulasta visada vartokite tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Czech: Pod kůži máte umístěnou malou kanylu.
Lithuanian: Iš karto po Jūsų oda yra maža kaniulė.
Czech: Elektrické přístroje
Lithuanian: Elektrinė įranga
Czech: V klinických hodnoceních byla Neulasta bezpečně podávána 14 dní před chemoterapií.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu Neulasta buvo saugiai skiriama likus 14 dienų iki chemoterapijos pradžios.
Czech: Není známo, zda se pegfilgrastim/metabolity vylučují do mateřského mléka.
Lithuanian: Nėra pakankamai informacijos apie tai, ar pegfilgrastimas/ metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Czech: • nevolnost a bolest hlavy.
Lithuanian: • pykinimas ir galvos skausmas.
Czech: Sweetův syndrom (akutní febrilní dermatóza)1,2;
Lithuanian: Sweet'o sindromas (ūminė dermatozė su karščiavimu)1,2;
Czech: Neulasta nebyla testována u těhotných žen.
Lithuanian: Neulasta poveikis nėščioms moterims netirtas.
Czech: Kategorie četnosti byla odhadována ze statistického výpočtu na základě 1576 pacientů léčených přípravkem Neulasta v devíti randomizovaných klinických studiích.
Lithuanian: Dažnio kategorija buvo nustatyta remiantis statistiniais apskaičiavimais, gautais iš 1 576 pacientų, kurie dalyvavo devyniuose randomizuotuose tyrimuose ir vartojo Neulasta.
Czech: • „On-body" injektor mějte ve vzdálenosti minimálně 10 cm od elektrických přístrojů, jako jsou mobilní telefony, bezdrátové telefony, mikrovlnné trouby a jiné běžné spotřebiče.
Lithuanian: • Ant kūno tvirtinamas injektorius turi būti mažiausiai 10 cm atstumu nuo elektrinės įrangos, pvz., mobiliųjų telefonų, bevielių telefonų, mikrobangų krosnelių ir kitų įprastų prietaisų.
Czech: Farmakoterapeutická skupina; imunostimulancia, faktory stimulující kolonie hematopoetických buněk (CSF), ATC kód: L03AA13
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunostimuliatoriai, kolonijas stimuliuojantis faktoriai, ATC kodas: L03AA13
Czech: • I při prosakování může světlo stavu přístroje svítit zeleně a indikátor naplnění může být na 0 % (prázdný).
Lithuanian: • Net jei vaistas prateka, būsenos lemputė gali išlikti žalia ir užpildymo indikatorius gali būti ties 0 % riba (tuščias).
Czech: 2 Tento nežádoucí účinek byl zaznamenán po uvedení léku na trh, nebyl však pozorován v randomizovaných, kontrolovaných, klinických studiích u dospělých.
Lithuanian: 2 Ši nepageidaujama reakcija nustatyta vaistiniam preparatui esant rinkoje, bet nenustatyta suaugusiesiems randomizuotų, kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu.
Czech: Neulasta obsahuje sorbitol.
Lithuanian: Neulasta sudėtyje yra sorbitolio.
Czech: Velikost sleziny má být proto pečlivě sledována (např. klinickým vyšetřením a/nebo ultrazvukem).
Lithuanian: Todėl būtina atidžiai sekti blužnies dydį (pvz., klinikinio ištyrimo, ultragarso būdu).
Czech: • plánujete otěhotnět.
Lithuanian: • planuojate susilaukti kūdikio.
Czech: Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci: België/Belgique/Belgien s.a. Amgen n.v.
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą: België/Belgique/Belgien s.a.
Czech: SVĚTLO PŘI CHYBĚ
Lithuanian: KLAIDOS ŠVIESA
Czech: • potíže s dechem.
Lithuanian: • kvėpavimo sutrikimai.
Czech: • „On-body" injektor smí být vystaven teplotám pouze mezi 5 °C - 40 °C.
Lithuanian: • Su ant kūno tvirtinamu injektorimi galite būti tik 5-40 °C temperatūros aplinkoje.
Czech: Navštivte neprodleně lékařskou pohotovostní službu.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės skubios medicininės pagalbos.
Czech: • Jestliže jste alergický(á) na pegfilgrastim, filgrastim, nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku.
Lithuanian: • jeigu yra alergija pegfilgrastimui, filgrastimui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai.
Czech: Hypersensitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Czech: Před použitím přípravku Neulasta předplněná injekční stříkačka s automatickým chráničem jehly si přečtěte tyto důležité informace:
Lithuanian: Prieš naudodami Neulasta užpildytą švirkštą su automatine adatos apsauga, perskaitykite šią svarbią informaciją:
Czech: Zkontrolujte pokyny na konci této příbalové informace a obraťte se na zdravotnického pracovníka v těchto případech:
Lithuanian: Patikrinkite šio lapelio pabaigoje pateikiamas instrukcijas ir kreipkitės į sveikatos priežiūros specialistą, jeigu:
Czech: Pro pokyny k zacházení s léčivým přípravkem před podáním viz bod 6.6.
Lithuanian: Vaistinio preparato ruošimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Czech: Jestliže vidíte, že světlo stavu přístroje bliká červeně, „on-body" injektor nefunguje správně.
Lithuanian: Jei matote, kad mirksi raudona būsenos lemputė, Jūsų ant kūno tvirtinamas injektorius neveikia tinkamai.
Czech: Pro lepší dohledatelnost faktorů stimulujících kolonie granulocytů (G-CSF) má být v záznamu pacienta zřetelně zaznamenán obchodní název podaného přípravku.
Lithuanian: Tam, kad būtų galima pagerinti granuliocitų kolonijas stimuliuojančių faktorių (G-CSF) atsekamumą, pavartoto preparato prekinis pavadinimas turi būti aiškiai įrašytas paciento dokumentuose.
Czech: SVĚTLO OK
Lithuanian: OK ŠVIESA
Czech: „On-body" injektor se uvolnil nebo spadl
Lithuanian: Ant kūno tvirtinamas injektorius atsilaisvino arba nukrito
Czech: Střední doba do obnovy počtu neutrofilů po těžké neutropenii byla v obou sledovaných skupinách 22 dnů.
Lithuanian: Nustatyta, kad abiejose gydymo grupėse atsistatymo po sunkios neutropenijos laiko mediana buvo 22 dienos.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Neulasta při mobilizaci krevních progenitorových buněk krve u pacientů nebo u zdravých dárců nebyla dostatečně zhodnocena.
Lithuanian: Neulasta saugumas ir veiksmingumas pacientų ar sveikų donorų kraujo ląstelių pirmtakų mobilizacijai nėra pakankamai įvertintas.
Czech: Opěrky pro prsty Štítek stříkačky Kartuše stříkačky Bezpečnostní chránič stříkačky
Lithuanian: Pirštų rankenėlė Švirkšto etiketė Švirkšto talpa Švirkšto apsauga
Czech: Studie zaměřené specificky na interakce či metabolismus nebyly provedeny; výsledky klinických hodnocení však nenaznačují existenci interakcí přípravku Neulasta s jakýmkoliv jiným léčivým přípravkem.
Lithuanian: Specifinės sąveikos ar metabolizmo tyrimai nebuvo atliekami, tačiau klinikiniai tyrimai neatskleidė Neulasta sąveikos su kitais vaistiniais preparatais.
Czech: Přístroj vyhoďte do nádoby na ostrý odpad podle pokynů svého zdravotnického pracovníka nebo v souladu s místními předpisy.
Lithuanian: Jį išmeskite į aštrių atliekų talpyklę, kaip nurodė Jūsų sveikatos priežiūros specialistas arba laikantis vietinių reikalavimų.
Czech: Pegfilgrastim není doporučen v těhotenství a ženám, které neužívají antikoncepci a mohly by otěhotnět.
Lithuanian: Pegfilgrastimo nerekomenduojama vartoti nėštumo metu ir vaisingo amžiaus moterims, kurios nevartoja kontracepcijos priemonių.
Czech: Činnost
Lithuanian: Veikla
Czech: Naplánujte si, abyste byl(a) na takovém místě, kde Vy nebo Váš pečovatel může řádně sledovat „on-body" injektor pro přípravek Neulasta po dobu přibližně 45 minut, po kterou se bude Neulasta aplikovat a po dobu 1 hodiny po její aplikaci.
Lithuanian: Suplanuokite būti vietoje, kur Jūs ir Jūsų globėjas galėsite tinkamai stebėti Neulasta ant kūno tvirtinamą injektorių maždaug 45 minučių Neulasta leidimo laikotarpiu ir valandą po jo.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí posledního dne uvedeného měsíce.
Lithuanian: Nevartokite vaisto, jei praėjo datoje nurodyta paskutinė mėnesio diena.
Czech: Zkontrolujte, zda je „on-body" injektor prázdný.
Lithuanian: Patikrinkite, ar Jūsų ant kūno tvirtinamas injektorius yra tuščias.
Czech: Blikající červené světlo stavu přístroje
Lithuanian: Raudona mirksinti būsenos lemputė
Czech: A Vyjměte z obalu vaničku s předplněnou injekční stříkačkou a připravte si všechny pomůcky pro podání injekce: lihové tampóny, buničinový nebo gázový polštářek, náplast a nádobu na ostrý odpad (nejsou součástí balení).
Lithuanian: A Išimkite užpildyto švirkšto dėklą iš pakuotės ir pasiruoškite visas injekcijai reikalingas priemones: spiritu suvilgytas servetėles, vatos gabalėlį ar binto tamponus, pleistrą ir aštrioms atliekoms skirtą talpyklę (jos nėra pakuotėje).
Czech: Jestliže byla aplikovaná celá dávka, pokračujte dalším krokem.
Lithuanian: Jei dozė suleista, eikite prie kito etapo.
Czech: Noste pokud možno volný oděv a dávejte pozor při svlékání a oblékání.
Lithuanian: Rekomenduojama dėvėti laisvus drabužius ir juos keisti atsargiai.
Czech: Zadní strana paže
Lithuanian: Užpakalinė žasto dalis
Czech: Před podáním injekce přípravku Neulasta musíte provést následující kroky:
Lithuanian: Prieš atliekant Neulasta injekciją reikia atlikti šiuos veiksmus:
Czech: • Jestliže máte alergii na latex, sdělte to svému zdravotnickému pracovníkovi.
Lithuanian: • Jeigu esate alergiškas lateksui, pasakykite savo gydytojui.
Czech: Indikátor naplnění
Lithuanian: Užpildymo indikatorius
Czech: Jak si budu injekce podávat?
Lithuanian: Kaip atlikti injekciją?
Czech: Neohřívejte předplněnou injekční stříkačku pomocí zdrojů tepla, např. v horké vodě nebo v mikrovlnné troubě.
Lithuanian: Nešildykite švirkšto jokiais kitais šilumos šaltiniais, pvz., karštame vandenyje ar mikrobangų krosnelėje.
Czech: Zdravotničtí pracovníci musí zajistit, aby byl pacient řádně proškolen o používání „on-body" injektoru a aby porozuměl tomu, že v případě podezření na selhání nebo chybnou funkci přístroje musí neprodleně informovat zdravotnického pracovníka, protože může být potřebné nahradit dávku léku.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistas turi užtikrinti, kad pacientas būtų tinkamai apmokytas, kaip elgtis su ant kūno tvirtinamu injektoriumi, ir suprastų, kad įtarus, jog prietaisas neveikia arba veikia netinkamai, turi nedelsdamas kreiptis į sveikatos priežiūros specialistą, kadangi gali prireikti pakaitinės dozės.
Czech: Neulasta Vám byla předepsána lékařem proto, aby podpořila kostní dřeň (část kosti, ve které se tvoří krevní buňky) k produkci většího množství bílých krvinek, které pomáhají organismu v boji s infekcí.
Lithuanian: Gydytojas skiria Neulasta, siekiant paskatinti kaulų čiulpus (kraujo ląsteles gaminančią kaulo dalį) gaminti daugiau baltųjų kraujo kūnelių, padedančių organizmui įveikti infekciją.
Czech: Humánní faktor stimulující granulocytové kolonie (G-CSF) je glykoprotein, který reguluje tvorbu a uvolňování neutrofilů z kostní dřeně.
Lithuanian: Žmogaus granulocitų kolonijas stimuliuojantis faktorius (G-KSF) yra glikoproteinas, kuris reguliuoja neutrofilų gamybą ir išėjimą iš kaulų čiulpų.
Czech: - Prostředí bohaté na kyslík, např. hyperbarická komora (průhledná komora se zvýšeným atmosférickým tlakem).
Lithuanian: , hiperbarinėje kameroje (skaidrioje kameroje, kurioje yra padidėjęs atmosferos slėgis).
Czech: • Řekněte svému lékaři, pokud jste alergický(á) na latex.
Lithuanian: • Pasakykite savo sveikatos priežiūros specialistui, jei esate alergiški lateksui.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci zajistí, že v každém členském státě, kde je „on-body" injektor Neulasta uveden na trh, bude všem pacientům/pečovatelům, u nichž se předpokládá, že budou užívat „on-body" injektor Neulasta, poskytnuta karta pacienta, která jim bude předána prostřednictvím předepisujících lékařů.
Lithuanian: Registruotojas užtikrins, kad kiekvienoje šalyje narėje, kurioje prekiaujama Neulasta ant kūno tvirtinamu injektoriumi, visiems pacientams ir/ar globėjams, kurie naudos Neulasta ant kūno tvirtinamą injektorių, bus duota paciento įspėjamoji kortelė, kuri bus išplatinta per vaistą išrašančius gydytojus.
Czech: Nepoužívejte pleťová mléka, krémy, oleje nebo čistící látky v blízkosti „on-body" injektoru, protože tyto výrobky mohou uvolnit lepící látku.
Lithuanian: Venkite naudoti losjonus, kremus, aliejus ar valiklius šalia ant kūno tvirtinamo injektoriaus, kadangi šios medžiagos gali silpninti prilipimą.
Czech: • Při používání přípravku Neulasta se mohou vyskytnout závažné alergické reakce.
Lithuanian: • Vartojant Neulasta gali pasireikšti sunkių alerginių reakcijų.
Czech: • Umístěte jej na neporušenou, nepodrážděnou kůži v oblasti žaludku v nadbřišku nebo na zadní straně paže.
Lithuanian: • Klijuokite ant sveikos, nesudirgusios pilvo odos skrandžio srityje arba užpakalinėje rankos dalyje.
Czech: * Produkovaný buňkami Escherichia coli rekombinantní DNA technologií a následně konjugací s polyethylenglykolem (PEG).
Lithuanian: * Gaminamas rekombinantinės DNR technologijos būdu iš Escherichia coli, po to atliekama konjugacija su polietileno glikoliu (PEG).
Czech: Pouze pro zdravotnické pracovníky Obchodní název podaného přípravku má být v záznamu pacienta zřetelně zaznamenán.
Lithuanian: Tik sveikatos priežiūros specialistams Paskirto preparato prekinis pavadinimas turi būti aiškiai įrašytas į paciento kortelę.
Czech: Např. VYVARUJTE SE cestování, řízení motorového vozidla nebo práce s těžkými stroji po dobu 26-29 hodin po aplikaci přípravku Neulasta (včetně období vlastní aplikace přípravku Neulasta trvající 45 minut a 1 hodiny po aplikaci).
Lithuanian: Pavyzdžiui, VENKITE keliauti, vairuoti ar valdyti sunkius mechanizmus 26-29 valandas po ant kūno tvirtinamo injektoriaus priklijavimo (tai apima 45 minučių dozės leidimo laikotarpį ir valandą po jo).
Czech: • vykašlávání krve (hemoptýza).
Lithuanian: • atsikosėjimas krauju (hemoptizė).
Czech: Neulasta ponechaná při pokojové teplotě po dobu delší než 72 hodin musí být zlikvidována.
Lithuanian: Ilgiau nei 72 valandas kambario temperatūros aplinkoje laikytą Neulasta reikia išmesti.
Czech: Přibližně za 27 hodin od aplikace on-body injektoru na pokožku pacienta se bude Neulasta podávat po dobu zhruba 45 minut.
Lithuanian: Praėjus maždaug 27 valandoms nuo ant kūno tvirtinamo injektoriaus priklijavimo ant paciento odos, maždaug per 45 minutes bus suleista Neulasta.
Czech: Trombocytopenie Leukocytóza1
Lithuanian: Trombocitopenija1 Leukocitozė
Czech: • Aplikace dávky léku začne a bude trvat přibližně 45 minut.
Lithuanian: • Prasidės dozės leidimas, kuris baigsis maždaug po 45 minučių.
Czech: • bolest kostí.
Lithuanian: • kaulų skausmas.
Czech: "PÍPÁNÍ"
Lithuanian: „PYPT"
Czech: Jednu injekční stříkačku můžete použít pouze k jedné injekci.
Lithuanian: Įsidėmėkite Vienas švirkštas skirtas tik vienai injekcijai.
Czech: V postmarketingovém sledování byly hlášeny případy syndromu zvýšené permeability kapilár při použití faktoru stimulujícího granulocytové kolonie.
Lithuanian: Poregistracinio laikotarpio metu buvo pranešta apie kapiliarų pralaidumo sindromo atvejus vartojant granulocitų kolonijas stimuliuojantį faktorių.
Czech: * Natrium-acetát vzniká titrací ledové kyseliny octové s hydroxidem sodným.
Lithuanian: *Natrio acetatas gaunamas natrio hidroksidu titruojant ledinę acto rūgštį.
Czech: „On-body" injektor funguje správně.
Lithuanian: Ant kūno tvirtinamas injektorius veikia tinkamai.
Czech: Zkontrolujte, zda vidíte, že světlo stavu přístroje svítí NEPŘERUŠOVANĚ ZELENĚ, nebo zhaslo.
Lithuanian: Patikrinkite, ar būsenos lemputės spalva yra NEMIRKSINTI ŽALIA arba ar ji išsijungė.
Czech: Pro další informace o používání „on-body" injektoru si prosím přečtěte návod k použití na konci této příbalové informace.
Lithuanian: Norėdami gauti daugiau informacijos apie vartojimą naudojant ant kūno tvirtinamą injektorių, perskaitykite naudojimo instrukcijas šio lapelio pabaigoje.
Czech: EU/1/02/227/004 - 1 ks s chráničem jehly EU/1/02/227/005 - 1 ks s "on-body" injektorem
Lithuanian: EU/1/02/227/001 1 švirkšto pakuotė EU/1/02/227/004 1 švirkšto su adatos apsauga pakuotė EU/1/02/227/005 1 pakuotė su ant kūno tvirtinamu injektoriumi
Czech: • „On-body" injektor obsahuje baterie, elektroniku a injekční jehlu.
Lithuanian: • Ant kūno tvirtinamas injektorius turi baterijas, elektronines dalis ir adatą.
Czech: SVĚTLO PŘI DOKONČENÍ
Lithuanian: PABAIGOS ŠVIESA
Czech: Obsahuje důležité pokyny, jak sledovat přístroj z hlediska chybného podání léku včetně poddávkování vedoucímu k nedostatečnému účinku, a kdy vyhledat okamžitou lékařskou pomoc.
Lithuanian: Joje yra svarbios informacijos apie tai, kaip stebėti Jūsų prietaisą, ar neatsiranda su vaisto vartojimu susijusių klaidų, įskaitant per mažos dozės suleidimą, lemiantį nepakankamą poveikį, ir kada nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos.
Czech: Pegfilgrastim je kovalentním konjugátem rekombinantního humánního G-CSF (r-metHuG-CSF) s jednou molekulou 20 kd polyethylenkoglykolu (PEG).
Lithuanian: Pegfilgrastimas - tai konjugatas, sudarytas iš rekombinantinio žmogaus G-KSF (r-metHuG-CSF), kovalentine jungtimi sujungto su viena 20 kilodaltonų (kd) polietileno glikolio (PEG) molekule.
Czech: • Zánět aorty (velké krevní cévy, která vede krev ze srdce do těla) byl u pacientů trpících nádorovým onemocněním i zdravých dárců hlášen vzácně.
Lithuanian: • Aortos (didžiosios kraujagyslės, kuria kraujas iš širdies teka į visas kūno dalis ir organus) uždegimo, pasireiškiančio pacientams, sergantiems vėžiu, ir sveikiems donorams, atvejų užregistruojama retai.
Czech: • máte-li po skončení injekce obavy, že jste nedostal(a) celou dávku.
Lithuanian: • baigus injekciją Jums kils įtarimų, kad buvo suleista ne visa dozė.
Czech: Nekardiální bolest na hrudi
Lithuanian: Krūtinės skausmas (ne dėl širdies)
Czech: Bylo prokázáno, že pegfilgrastim a filgrastim mají identický mechanismus účinku a navozují výrazné zvýšení počtu neutrofilů v periferní krvi během 24 hodin s malým zvýšením počtu monocytů a/nebo lymfocytů.
Lithuanian: Pegfilgrastimas ir filgrastimas veikia vienodai: per 24 valandas žymiai padidina neutrofilų skaičių periferiniame kraujyje ir šiek tiek padidina monocitų ir (arba) limfocitų skaičių.
Czech: Přípravek Neulasta prudce neprotřepávejte, může to ovlivnit jeho účinnost.
Lithuanian: Neulasta negalima smarkiai kratyti, nes tai gali pakenkti jo aktyvumui.
Czech: Jak se Neulasta používá
Lithuanian: Kaip vartoti Neulasta
Czech: - Je důležité, abyste při nošení přípravku Neulasta „on-body" injektor s sebou měli kartu s potřebným upozorněním, kterou Vám dal doktor, lékárník nebo zdravotní sestra.
Lithuanian: - Svarbu, kad nešiodami Neulasta ant kūno tvirtinamą injektorių, turėtumėte Įspėjamąją kortelę, kurią Jums davė gydytojas, vaistininkas arba slaugytojas.
Czech: - Léčba ozařováním.
Lithuanian: - Taikyti spindulinio gydymo.
Czech: Trombocytopénie a anémie
Lithuanian: Trombocitopenija ir anemija
Czech: • Po dokončení aplikace dávky léku uslyšíte dlouhé pípnutí a světlo stavu přístroje bude svítit nepřerušovaně zeleně.
Lithuanian: • Kai dozės leidimas bus užbaigtas, pasigirs ilgas pyptelėjimas ir užsidegs nemirksinti žalia būsenos lemputė.
Czech: Den ve studii
Lithuanian: Tyrimo diena
Czech: Stejně jako jiné hematopoetické růstové faktory, má i G-CSF stimulační účinky na humánní endoteliální buňky in vitro.
Lithuanian: G-KSF, kaip ir kiti hemopoetiniai augimo faktoriai, in vitro pasižymi žmogaus endotelines ląsteles stimuliuojančiomis savybėmis.
Czech: Pulmonální hemoragie
Lithuanian: Plaučių hemoragija