FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 23/agosto/2012
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 23 awissu 2012
Spanish: El volumen oscila entre 1 y 3 ml.
Maltese: Il-volum ivarja minn 1 sa 3 mL.
Spanish: EXP {DD/MM/AAAA} hh:mm CET
Maltese: JIS { JJ/XX/SSSS } hh:mm CET
Spanish: 0039,0836,1975111 o 0039,0733,560376 E-mail: info@sparklepet.it
Maltese: 0733.560376 E-mail: info@sparklepet.it
Spanish: Fecha de la última renovación: 19/julio/2017
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 19 lulju 2017
Spanish: Tasa de dosis (nSv/h)
Maltese: doża(nSv/h) 4.5
Spanish: Debe administrarse 1 g de los agentes quelantes mediante inyección intravenosa lenta durante 34 minutos o mediante perfusión (1 g en 100 - 250 ml de glucosa o cloruro de sodio a 9 mg/ml (0,9 %) solución inyectable).
Maltese: 1 g tas-sustanzi kelanti għandha tingħata permezz ta' injezzjoni bil-mod minn ġol-vina fuq 3 - 4 minuti jew permezz ta' infużjoni (1 g f'100 - 250 mL ta' glukosju, jew klorur tas-sodju 9 mg/mL (0.9 %) soluzzjoni għall-injezzjoni).
Spanish: El cobre (64Cu) se desintegra también en zinc estable (64Zn) por emisión β- (39 %).
Maltese: Ir-Ram-64 jiddegrada wkoll fiż-Żingu (64Zn) stabbli b'emissjoni ta' β- (39 %).
Spanish: NÚMERO DEL LOTE
Maltese: NUMRU TAL-LOTT
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D Mhux applikabbli.
Spanish: 62010 Montecosaro (MC)- Italia Tel: 0039,388,8735530 o 0039,0733,560354 Fax: 0039,0836,1975111 o 0039,0733,560376 Email: info@sparklepet.it
Maltese: Montecosaro (MC) - L-Italja Tel: 0039.388.8735530 jew 0039.
Spanish: 0039,388,8735530 o 0039,0733,560354
Maltese: 338.8735530 jew 0039.
Spanish: Actividad específica ≥ 3.700 MBq de cobre (64Cu)/microgramo de cobre.
Maltese: Attività speċifika ≥ 3,700 MBq ta' Ram-64/mikrogrammi ta' Ram.
Spanish: Località Cavallino 62010 Montecosaro (MC) - Italia
Maltese: Località Cavallino 62010 Montecosaro (MC) - L-Italja
Spanish: La farmacocinética de Cuprymina se investigó en ratones.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' Cuprymina ġiet investigata fil-ġrieden.
Spanish: Cuprymina es un precursor radiofarmacéutico en solución.
Maltese: Cuprymina huwa prekursur radjufarmaċewtiku.
Spanish: - Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Maltese: - Sensittività eċċessiva għas-sustanza attiva jew għal kwalunkwe wieћed mill-eċċipjenti elenkati fis-sezzjoni 6.1.
Spanish: TAC:
Maltese: Volum:
Spanish: Tabla 2: Dosis absorbida por unidad de actividad administrada
Maltese: Tabella 2: Doża assorbita għal kull attività ta' unità mogħtija
Spanish: El cobre (64Cu) se desintegra mediante emisión de β+ (17,6 %) con una energía máxima de 0,66 MeV, emisión β- (38,5 %) con una energía máxima de 0,58 MeV y por captura electrónica (43,9 %).
Maltese: (38.5 %) b'enerġija massima ta' 0.58 MeV u qbid elettroniku (43.9 %).
Spanish: El posible uso de terapias de quelación podría interferir en el uso de los medicamentos marcados con cobre (64Cu).
Maltese: L-użu possibbli ta' terapiji kelanti jista' jfixkel l-użu ta' prodotti mediċinali ttikkettati b' Ram-64.
Spanish: Las estimaciones dosimétricas se basaron en un estudio de distribución en ratones y los cálculos se realizaron usando el Código OLINDA (Organ Level Internal Dose Assessment) (ver tabla 2).
Maltese: L-istimi tad-dożimetrija kienu bbażati fuq studju tad-distribuzzjoni fil-ġrieden u l-kalkoli saru permezz tal-Kodiċi tal-Valutazzjoni tad-Doża Interna fil-Livell tal-Organi (OLINDA - Organ Level INternal Dose Assessment Code) (ara Tabella 2).
Spanish: El cobre (64Cu) es un emisor beta.
Maltese: Ram-64 jarmi l-beta.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos
Maltese: <Ir-rekwiżiti biex jiġu ppreżentati rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Spanish: Composición de Cuprymina - El principio activo es cloruro de cobre (64Cu).
Maltese: Fih is-sustanza attiva klorur tar-ram (64Cu).
Spanish: Para este medicamento, la dosis efectiva resultante de la administración de una actividad de 925 MBq a una mujer adulta de 60 kg y a un varón adulto de 70 kg es de aproximadamente 65,86 mSv y 88,99 mSv respectivamente.
Maltese: MBq injettata minn ġol-vini hija ta' 65.86 mSv għal mara ta' 60 kg u 88.99 mSv għal raġel ta' 70 kg.
Spanish: La radioactividad de la sangre disminuyó de 60,3 % a 3,4 % después de 1 hora, y posteriormente disminuyó al 1 % después de 6 horas y aumentó a 5,6 % y 4,9 % después de 12-24 horas.
Maltese: Ir-radjuattività fid-demm naqset minn 60.3 % għal 3.4 % wara siegħa, u mbagħad naqset b'1 % wara 6
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Diversos radiofármacos de diagnóstico, código ATC: No se ha asignado aún
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: radjofarmaċewtiċi dijanjostiċi varji, Kodiċi ATC:
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Cuprymina 925 MBq/ml precursor radiofarmacéutico en solución.
Maltese: Cuprymina 925 MBq/mL prekursur radjufarmaċewtiku, soluzzjoni.
Spanish: La constante de la dosis de radiación gamma de cobre (64Cu) es 3,6 x 10-5 mSv x MBq-1 x h a una distancia de 1 metro. Asumiendo el peor de los casos en que se inyecta la actividad máxima total (2.770 MBq) al paciente y el cobre (64Cu) está marcando una molécula de semivida biológica infinita
Maltese: Jekk wieħed jassumi l-agħar każ fejn l-attività massima sħiħa (2,770 MBq) tiġi injettata lill-pazjent u Ram-64 jiġi ttikkettat ma' molekula b'half-life bijoloġika infinita (l-ebda rimi mill-pazjent) il-persuna tkun esposta kontinwament f'distanza ta' żewġ metri.
Spanish: El cobre (64Cu) se desintegra a níquel estable (64Ni) (61 %) por emisión β+ (18 %) o por captura electrónica (43 %).
Maltese: Ir-Ram-64 jiddegrada fin-Nikil 64Ni (61 %) stabbli b'emissjoni ta' β+ (18 %) jew bi qbid elettroniku
Spanish: Para consultar las instrucciones de preparación del medicamento, ver sección 12.
Maltese: Għal struzzjonijiet dwar it-tħejjija il-prodott mediċinali , ara sezzjoni 12.
Spanish: Cuprymina se conservará en el embalaje original que proporciona protección frente a la radiación.
Maltese: Cuprymina għandha tinħażen fil-pakkett oriġinali li jipprovdi protezzjoni mir-radjazzjoni.
Spanish: Lote N° de ref.
Maltese: Sewqan u tħaddim ta' magni
Spanish: Debe tenerse en cuenta que el medicamento marcado emite electrones Auger de alta intensidad.
Maltese: Wieħed għandu jiftakar li l-prodott mediċinali radjutikkettat jarmi elettroni Auger ta' intensità għolja.
Spanish: Cloruro de cobre (64Cu), 925 MBq/ml a la fecha y hora de calibración que corresponde a 0,25 microgramos de cobre (64Cu).
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) Klorur tar-ram (64Cu), 925 MBq/mL fil-ħin tal-kalibrar (01h00 a.m. CET), li jikkorrispondi għal 0.25 mikrogramma ta' (64Cu).
Spanish: Glándulas adrenales
Maltese: Tfal u adolexxenti
Spanish: Intestino delgado
Maltese: Intestina ż-żgħira
Spanish: Resumen del EPAR para el público general cloruro de cobre (
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku copper (
Spanish: Cu)
Maltese: Cu) chloride
Spanish: El texto completo del EPAR de Cuprymina puede encontrarse en la web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Otras informaciones sobre Cuprymina
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Cuprymina
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen 08-2012.
Maltese: Is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 08-2012.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Cuprymina.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Cuprymina.
Spanish: El principio activo de Cuprymina, el cloruro de cobre (64Cu), es un compuesto radiactivo que emite radiación de tipo beta.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Cuprymina, copper (64Cu) chloride, hija kompost radjuattiv li jemetti tip ta' radjazzjoni magħrufa bħala radjazzjoni beta.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Cuprymina el 23 de agosto de 2012.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Cuprymina fil-23 ta' Awwissu 2012.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Cuprymina durante los estudios?
Maltese: Liema benefiċċju wera Cuprymina waqt l-istudji mwettqa?
Spanish: La información presentada por la empresa mostraba que Cuprymina podía utilizarse para radiomarcar medicamentos con 64Cu, con una utilidad potencial para localizar los tumores en el organismo y determinar su extensión.
Maltese: L-informazzjoni pprovduta mill-kumpanija uriet li Cuprymina jista' jintuża għal radjutikkettar ta' mediċini b'64Cu, b'utilità potenzjali għall-kxif tal-post fejn jinsabu t-tumuri u l-firxa ta' tumuri.
Spanish: La empresa presentó información procedente de la bibliografía científica sobre los posibles usos de Cuprymina.
Maltese: Il-kumpanija ppreżentat informazzjoni mil-litteratura xjentifika dwar l-użu potenzjali ta' Cuprymina.
Spanish: Cuprymina se utiliza para radiomarcar medicamentos desarrollados específicamente para su uso con cloruro de cobre (64Cu).
Maltese: Cuprymina jintuża biex isir radjitikkettar ta' mediċini li ġew żviluppati apposta għall-użu b'copper (64Cu) chloride.
Spanish: 7 Westferry Circus ● Canary Wharf ● Londres E14 4HB ● Reino Unido Teléfono +44 (0)20 7418 8400 Fax +44 (0)20 7418 8416 E-mail info@ema.europa.eu Sitio b www.ema.europa.eu
Maltese: Parti mil-litteratura xjentifika ppreżentata uriet kif ir-radjutikkettar b'forom radjuattivi ta' Ram, inkluż 64Cu, intużaw flimkien ma' tekniki ta' 'imaging' sabiex jikxfu l-post fejn jinsab u l-firxa tat-tumuri u kif dan jista' jintuża potenzjalment biex jikkura tipi varji ta' kanċer.
Spanish: ¿Qué es Cuprymina?
Maltese: X'inhu Cuprymina?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Cuprymina?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Cuprymina?
Spanish: Dosis Forma farmacéutica Vía de administración
Maltese: Għamla farmaċewtika
Spanish: 2 viales + 1 dispositivo para perfusión + 2 dispositivos de transferencia + 1 catéter corto
Maltese: Kunjett (ħġieġ) 2 kunjetti + 1 sett ta' linfużjoni + 2 strumenti tattrasferiment + 1 kateter qasir
Spanish: 1 vial + 1 dispositivo para perfusión + 1 dispositivo de transferencia + 1 catéter corto
Maltese: Kunjett (ħġieġ) 1 kunjett + 1 sett ta' linfużjoni + 1 strument tattrasferiment + 1 kateter qasir
Spanish: Número de la EU Marca de fantasía
Maltese: Numru ta' l-EU Isem inventat Qawwa
Spanish: 40 avenue George V 75008 Paris Francia
Maltese: 40 Avenue George V 75008 Paris Franza
Spanish: Extrasístoles ventriculares.
Maltese: Extrasystoles ventrikulari.
Spanish: Alanina aminotransferasa (ALT)
Maltese: Alanine aminotransferase (ALT)
Spanish: Analizadores usados: ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott), BM Coasys
Maltese: ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott), BM Coasys
Spanish: Alergia (hipersensibilidad)
Maltese: Allerġija (sensittività eċċessiva)
Spanish: Este medicamento es un tratamiento de emergencia.
Maltese: Din il-mediċina hi trattament ta' emerġenza.
Spanish: • Problemas de memoria
Maltese: • problemi fil-memorja
Spanish: Avenue Louise 480 1050 Brussels Bélgica
Maltese: Avenue Louise 480 1050 Brussels Il-Belġju
Spanish: Gammaglutamil transferasa (GGT)
Maltese: Gamma glutamyl transferase (GGT)
Spanish: Parámetro de laboratorio
Maltese: Parametru tallaboratorju
Spanish: Problemas gastrointestinales (digestivos)
Maltese: Problemi gastrointestinali (diġestivi)
Spanish: Hidroxocobalamina 75 mg/kg (N = 19)
Maltese: Hydroxocobalamin 75 mg/kg (N=19)
Spanish: Ácido úrico Aspartato aminotransferasa (AST)
Maltese: Phosphate Uric acid Aspartate aminotransferase (AST)
Spanish: - hemodiálisis.
Maltese: - emodijaliżi.
Spanish: / SEMOY 2, rue du Pressoir Vert 45400 Semoy
Maltese: Centre de Production de Semoy 2, rue du Pressoir Vert F-54400
Spanish: Fecha de la primera autorización: 23 de noviembre de 2007
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 23 ta' Novembru, 2007
Spanish: Cloruro de sodio 9 mg/mL (N = 17)
Maltese: Sodium chloride 9 mg/mL (N=17)
Spanish: Aumentados artificialmente*
Maltese: Imnaqqas Artifiċjalment*
Spanish: 24 horas con la excepción de bilirrubina (hasta 4 días)
Maltese: 24 siegħa bleċċezzjoni talbilirubina (sa 4 ijiem)
Spanish: Fecha de la última renovación: 20 de julio de 2012
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 20 ta' Lulju, 2012
Spanish: • Pacientes intoxicados por cianuro
Maltese: • Pazjenti avvelenati b'cyanide
Spanish: Interferencias observadas in vitro de hidroxocobalamina con los análisis de laboratorio
Maltese: Interferenzi osservata in vitro ta' hydroxocobalamin ma' testijiet tal-laboratorju
Spanish: Cloruro
Maltese: Chloride
Spanish: • El principio activo es hidroxocobalamina.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi hydroxocobalamin.
Spanish: Creatinina Bilirrubina total y conjugada** Triglicéridos Colesterol Proteínas totales Glucosa
Maltese: Krejatinina Bilirubina totali u konjugata** Triglycerides Kolesterol Proteina totali Glukosju Albumina Alkaline phosphatase
Spanish: Supervivencia a las 4 horas, N (%) 7 (41) Supervivencia a los 14 días, N (%) 3 (18)
Maltese: Sopravivenza f'Siegħa 4, N (%) 7 (41) Sopravivenza f'Jum 14, N (%)
Spanish: Monocitos
Maltese: Monoċiti
Spanish: Adultos: La dosis total máxima recomendada es de 10 g.
Maltese: Id-doża massima totali rakkomandata hi 10 g.
Spanish: Trastorno de la memoria; mareos.
Maltese: Indeboliment fil-memorja; sturdament.
Spanish: Dosis inicial en g en mL
Maltese: Doża inizjali fi g f'mL
Spanish: Un dispositivo de transferencia.
Maltese: Żewġ strumenti għat-trasferiment.
Spanish: Se observó incompatibilidad física (formación de partículas) con la mezcla de solución reconstituida de hidroxocobalamina y los siguientes medicamentos: diazepam, dobutamina, dopamina, fentanilo, nitroglicerina, pentobarbital, fenitoína sódica, propofol y tiopental.
Maltese: L-inkompatibilità fiżika (formazzjoni ta' partiċelli) kienet osservata mat-taħlita fis-soluzzjoni rikostitwita ta' hydroxocobalamin u l-prodotti mediċinali li ġejjin: diazepam, dobutamine, dopamine, fentanyl, nitroglycerin, pentobarbital, phenytoin sodium, propofol u thiopental.
Spanish: Se observó incompatibilidad química entre la mezcla de solución reconstituida de hidroxocobalamina y los siguientes medicamentos: epinefrina, hidrocloruro de lidocaína, adenosina, atropina, midazolam, ketamina, cloruro de succinilcolina, hidrocloruro de amiodarona, hidrogenocarbonato de sodio, tiosulfato de sodio, nitrito de sodio, y se ha documentado con ácido ascórbico.
Maltese: L-inkompatibilità kimika kienet osservata mat-taħlita fis-soluzzjoni rikostitwita ta' hydroxocobalamin u l-prodotti mediċinali li ġejjin: epinephrine, lidocaine hydrochloride, adenosine, atropine, midazolam, ketamin, succinylcholine chloride, amiodarone hydrochloride, sodium bicarbonate, sodium thiosulfate, sodium nitrite, u kienet irrappurtata ma' ascorbic acid.
Spanish: La dosis total máxima recomendada es de 10 g en los adultos y de 140 mg/kg, hasta un máximo de 10 g, en los niños.
Maltese: Id-doża massima rakkomandata hi ta' 10 g għall-adulti, u 140 mg/kg fit-tfal sa massimu ta' 10 g.
Spanish: Interferencia con los análisis de laboratorio
Maltese: Interferenza ma' testijiet tal-laboratorju
Spanish: Potasio
Maltese: Potassju
Spanish: La hidroxocobalamina puede interferir con todos los parámetros colorimétricos de la orina.
Maltese: Hydroxocobalamin jista' jinterferixxi mal-parametri kolorimetriċi ta' l-awrina.
Spanish: Eosinófilos
Maltese: Eosinofili
Spanish: 24 horas
Maltese: 24 siegħa
Spanish: Dosis máxima
Maltese: Doża massima
Spanish: Hematología Eritrocitos Hematocrito
Maltese: Ematoloġija Eritroċiti Ematokrit
Spanish: Disminuidos artificialmente*
Maltese: Miżjud artifiċjalment*
Spanish: Combinación con otro antídoto del cianuro: se observó incompatibilidad química con tiosulfato de sodio y nitrito de sodio.
Maltese: L-inkompatibilità kimika kienet osservata ma' sodium thiosulfate u sodium nitrite.
Spanish: Puede esperarse que la interferencia tras la administración de una dosis de 10 g persista hasta 24 horas más.
Maltese: L-interferenza wara doża ta' 10 g tista' tkun mistennija li ddum sa 24 siegħa addizzjonali.
Spanish: Basándose en estudios in vitro y en los datos farmacocinéticos obtenidos en voluntarios sanos, la siguiente tabla describe la interferencia con los análisis de laboratorio que puede observarse tras la administración de una dosis de 5 g de hidroxocobalamina.
Maltese: Ibbażat fuq studji in vitro u informazzjoni farmakokinetika miksuba f'voluntiera b'saħħithom, ittabella li ġejja tiddeskrivi l-interferenza mat-testijiet tal-laboratorju li tista' tkun osservata wara doża ta' 5 g ta' hydroxocobalamin.
Spanish: Cyanokit debe administrarse junto a las medidas adecuadas de descontaminación y terapia de soporte (ver sección 4.4).
Maltese: Cyanokit għandu jingħata flimkien ma' miżuri adegwati ta' dekontaminazzjoni u sapport (ara sezzjoni 4.4).
Spanish: • el transporte en el desierto (4 días sometido a temperaturas entre 5ºC y 60ºC) y
Maltese: • trasport fid-deżert (4 ijiem espost għal temperaturi li jvarjaw minn 5°C sa 60°C) u
Spanish: • Inflamación, irritación, enrojecimiento.
Maltese: • nefħa, irritazzjoni, ħmura.
Spanish: Contenido del prospecto:
Maltese: Analizzaturi użati:
Spanish: Sin embargo, debido a las limitaciones de los datos disponibles, no es posible aplicar estimaciones de frecuencias:
Maltese: Madankollu, minħabba l-limitazzjonijiet ta' l-informazzjoni disponibbli, mhuwiex possibbli li jkunu applikati listimi tal-frekwenza:
Spanish: Las dosis de 75 mg/kg y 150 mg/kg son aproximadamente equivalentes a 5 g y 10 g de hidroxocobalamina, respectivamente, en seres humanos, no sólo con respecto al peso, sino también con respecto a la Cmax de hidroxocobalamina [cobalaminas-(III) totales, ver sección 5.2].
Maltese: Id-dożi ta' 75 mg/kg u 150 mg/kg huma ekwivalenti bejn wieħed u ieħor għal 5 g u 10 g ta' hydroxocobalamin, rispettivament, fil-bnedmin, mhux biss fuq bażi ta' piż tal-ġisem iżda wkoll fuq bażi tas-Cmax ta' hydroxocobalamin [cobalamins-(III) totali, ara sezzjoni 5.2].
Spanish: Para los fines de su uso ambulatorio, Cyanokit puede exponerse durante periodos cortos a las variaciones de la temperatura del transporte habitual (15 días sometido a temperaturas entre 5ºC y 40ºC), del transporte en el desierto (4 días sometido a temperaturas entre 5ºC y 60ºC) y a ciclos de congelación y descongelación (15 días sometido a temperaturas entre -20ºC y 40ºC).
Maltese: Għal skopijiet ta' użu ambulatorju, Cyanokit jista' jkun espost waqt perjodi qosra għal varjazzjonijiet tat-temperatura waqt it-trasport normali (15-il jum espost għal temperaturi li jvarjaw minn 5°C sa 40°C), trasport fid-deżert (4 ijiem espost għal temperaturi li jvarjaw minn 5°C sa 60°C) u ċikli ta' ffriżar/iddefrostjar (15-il jum espost għal temperaturi li jvarjaw minn -20°C sa 40°C).
Spanish: Hemoglobina corpuscular media (HCM) Concentración media de hemoglobina corpuscular (CMHC)
Maltese: Emoglobina (Hb) Medja ta' emoglobina korpuskolari (MCH) Medja talkonċentrazzjoni ta' emoglobina korpuskolari (MCHC)
Spanish: De los 144 pacientes que no tenían un paro cardiaco con intoxicación comprobada por cianuro, 118 (82%) sobrevivieron.
Maltese: Fost 144 pazjent li ma kellhomx waqfien inizjali kardijaku li r-riżultati tagħhom kienu magħrufa, 118 (82%) baqgħu ħajjin.
Spanish: Inflamación, irritación, enrojecimiento.
Maltese: Disturbi fl-għajnejn Nefħa, irritazzjoni, ħmura.
Spanish: Polvo cristalino, rojo oscuro.
Maltese: Trab kristallin aħmar skur.
Spanish: Además, en 34 pacientes con concentraciones conocidas de cianuro superiores al umbral mortal (≥ 100 micromol/l), 21 (62%) sobrevivieron después del tratamiento con hidroxocobalamina.
Maltese: Kif ukoll, fi 34 pazjent b'konċentrazzjonijiet magħrufa ta' cyanide iktar mill-limitu letali (≥ 100 µmol/L), 21 (62%) baqgħu ħajjin wara t-trattament b'hydroxocobalamin.
Spanish: A continuación, se administró a los perros cloruro de sodio 9 mg/mL ó 75 mg/kg ó 150 mg/kg de hidroxocobalamina, por vía intravenosa, durante 7,5 minutos.
Maltese: Il-klieb imbagħad irċivew 9 mg/mL ta' sodium chloride, 75 mg/kg jew 150 mg/kg hydroxocobalamin, li ngħata minn ġol-vina fuq perjodu ta' 7.5 minuti.
Spanish: Molestias abdominales, dispepsia, diarrea, vómitos, náuseas, disfagia.
Maltese: Skomdu addominali, dispepsja, dijarea, rimettar, nawsja, disfaġja.
Spanish: La hidroxocobalamina redujo las concentraciones de cianuro en sangre desde aproximadamente 120 nmol/mL hasta 30 a 40 nmol/mL hacia el final de la perfusión, en comparación con 70 nmol/mL en los perros que sólo recibieron cloruro de sodio, 9 mg/mL.
Maltese: Hydroxocobalamin naqqas konċentrazzjonijiet sħaħ ta' cyanide fid-demm minn madwar 120 nmol/mL sa 30-40 nmol/mL sat-tmiem ta' l-infużjoni meta mqabbel ma' 70 nmol/mL fi klieb li kienu qed jirċievu 9 mg/mL sodium chloride biss.
Spanish: La tasa de supervivencia, del 41%, dependió mucho de la situación clínica.
Maltese: Ir-rata ta' sopravivenza ta' 41% kienet tiddependi ħafna fuq issitwazzjoni klinika.
Spanish: Los datos limitados en los niños (desde el nacimiento hasta los 18 años) tratados con hidroxocobalamina no mostraron ninguna diferencia en el perfil de seguridad de la hidroxocobalamina entre los adultos y los niños.
Maltese: Dejta limitata dwar tfal (0 sa 18-il sena) ikkurati b'hydroxocobalamin ma wriet l-ebda differenza filprofil tas-sigurtà ta' hydroxocobalamin bejn persuni adulti u tfal.
Spanish: Ácido clorhídrico (para el ajuste del pH).
Maltese: Hydrochloric acid (għal aġġustament tal-pH).
Spanish: Impredecibles*** Duración de la interferencia tras una dosis de 5 g
Maltese: It-tul ta' żmien ta' l-interferenza wara doża ta' 5 g
Spanish: La dosis inicial de Cyanokit se administra mediante perfusión intravenosa durante 15 minutos.
Maltese: Id-doża inizjali ta' Cyanokit tingħata bħala infużjoni ġol-vini fuq perjodu ta' 15-il minuta.
Spanish: Tiempo parcial de tromboplastina activada (TTPa) Tiempo de protrombina (TP) Quick o INR
Maltese: Ħin tal-protrombin (PT) Quick jew INR
Spanish: Se observaron las propiedades farmacocinéticas proporcionales a la dosis después de la administración intravenosa de una dosis única de 2,5 a 10 g de Cyanokit en voluntarios sanos.
Maltese: Il-farmakokinetika proporzjonali għad-doża kienet osservata wara l-għoti ta' doża waħda ġol-vini ta' 2.5 sa 10 g ta' Cyanokit f'voluntiera b'saħħithom.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antídotos, código ATC: V03AB33
Maltese: Antidoti, Kodiċi ATC:
Spanish: Insuficiencia renal aguda con necrosis tubular aguda, insuficiencia renal y presencia de cristales de oxalato de calcio en orina (ver sección 4.4).
Maltese: • Insuffiċjenza akuta tal-kliewi b'nekrosi tubulari akuta, indeboliment tal-kliewi, preżenza ta' kristalli ta' calcium oxalate fl-awrina (ara sezzjoni 4.4).