FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Následující intravaginální studie kancerogenity potvrdila hypotézu, že vaginální tumory byly následkem dlouhodobé lokální expozice vaginálního epitelu hlodavců vysokým koncentracím metabolicky intaktního zidovudinu v moči.
Croatian: Daljnje ispitivanje intravaginalne kancerogeneze potvrdila su hipotezu da su vaginalni tumori posljedica dugotrajne lokalne izloženosti vaginalnog epitela glodavaca visokim koncentracijama n emetaboliziranog z idovudina u ur inu.
Czech: Těhotenství: Obecným pravidlem je, že při rozhodování o podání antiretrovirových přípravků k léčbě infekce virem HIV u těhotných žen a následnému omezení rizika vertikálního přenosu na novorozence, mají být zváženy údaje získané ze studií na zvířatech, stejně jako klinické zkušenosti u těhotných žen.
Croatian: Opće pravilo je, da se kod odluke za primjenom antiretrovirusnih lijekova za liječenje infekcije HIV-a u trudnica i posljedično za smanjenje rizika vertikalnog prijenosa HIV-a na novorođenčad, trebaju uzeti u obzir i podaci dobiveni na životinjama kao i kliničko iskustvo kod trudnica.
Czech: Jestliže máte velmi nízký počet červených krvinek (anemie) nebo velmi nízký počet bílých krvinek (neutropenie).
Croatian: • ako imate vrlo nizak broj crvenih krvnih stanica (anemija) ili vrlo nizak broj bijelih krvnih stanica (neutropenija).
Czech: V případě současné antivirové léčby hepatitidy B nebo C, prosím, obraťte se rovněž na příslušné údaje o přípravku.
Croatian: U slučaju da bolesnik istodobno prima neku antivirusnu terapiju za hepatitis B ili C, molimo pogledajte također odgovarajuće Sažetke opisa svojstava lijeka za te lijekove.
Czech: Zidovudin AUC ↑33 % Atovachon AUC ↔
Croatian: zidovudin AUC ↑33% atovakvon AUC ↔
Czech: Pokud jste omylem užil(a) více přípravku Lamivudine/Zidovudine Teva, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo se obraťte na pohotovostní oddělení nejbližší nemocnice.
Croatian: Ako slučajno uzmete previše Lamivudina/Zidovudina Teva, obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ili se javite za savjet u hitnu službu najbliže bolnice.
Czech: • laktátová acidóza (vzestup kyseliny mléčné v krvi, viz další bod „Další možné nežádoucí účinky kombinované léčby infekce HIV")
Croatian: • laktacidoza (nakupljanje mliječne kiseline u krvi; pogledajte sljedeći odjeljak „Ostale moguće nuspojave kombinirane terapije HIV-a")
Czech: Po aplikaci jednotlivé dávky kombinace lamivudin/zidovudin zdravým dobrovolníkům činily průměrné (CV) hodnoty lamivudinu a zidovudinu Cmax 1,6 μg/ml (32 %) a 2,0 μg/ml (40 %) a odpovídající hodnoty
Croatian: Nakon primjene jedne doze lamivudina/zidovudina zdravim dobrovoljcima, srednje (CV) vrijednosti Cmax lamivudina i znosile s u 1,6 μg/ml (32%), a zidovudina 2,0 μg/ml (40%), a odgovarajuće vrijednosti
Czech: Jedno balení obsahuje 60 potahovaných tablet.
Croatian: Obje vrste pakovanja sadrže 60 filmom obloženih tableta.
Czech: Na základě výsledků od více než 200 párů matka/dítě léčených na HIV infekci jsou koncentrace lamivudinu v séru u kojených dětí matek léčených na HIV infekci velmi nízké (˂ 4 % maternálních koncentrací v séru) a progresivně se snižují až na nedetekovatelné hladiny, když kojené děti dosáhnou 24 týdnů věku.
Croatian: Na temelju više od 200 parova majka/dijete liječenih zbog HIV infekcije, serumske koncentracije lamivudina u dojenčadi čije su majke liječene zbog HIV infekcije su vr lo ni ske ( < 4% serumskih koncentracija u majke) i progresivno se smanjuju do nemjerljivih razina nakon što dojenče navrši 24 tjedna.
Czech: • nízký počet červených krvinek (anemie) nebo nízký počet bílých krvinek (neutropenie nebo leukopenie)
Croatian: • niski broj crvenih krvnih stanica (anemija) ili niski broj bijelih krvnih stanica (neutropenija ili leukopenija)
Czech: Děti s hmotností mezi 21 a 30 kg
Croatian: Djeca s tjelesnom težinom između 21 kg i 30 kg
Czech: Laktátová acidóza je vzácný, ale závažný nežádoucí účinek
Croatian: Laktacidoza je rijetka, ali ozbiljna nuspojava
Czech: Pokud jste v průběhu těhotenství užívala přípravek Lamivudine/Zidovudine Teva, může lékař požadovat v zájmu sledování vývoje dítěte pravidelné krevní a jiné diagnostické testy.
Croatian: Ako ste Lamivudin/Zidovudin Teva uzimali tijekom trudnoće, postoji mogućnost da liječnik zatraži redovito provođenje pretraga krvi i drugih dijagnostičkih pretraga kako bi pratio razvoj vašega djeteta.
Czech: V testech na bakteriích ani lamivudin, ani zidovudin nevyvolaly mutagenní účinky, avšak, stejně jako jiné nukleosidové analogy, inhibují replikaci buněčné DNA in vitro v savčích testech, jako je test myšího lymfomu.
Croatian: Ni lamivudin, niti zidovudin nemaju mutageno djelovanje u bakterijskim testovima, ali kao i mnogi drugi analozi nukleozida inhibiraju replikaciju stanične DNK u testovima na sisavcima in vitro, npr. na stanicama limfoma miša.
Czech: • jiné léčivé přípravky obsahující lamivudin, používané k léčbě infekce virem HIV nebo hepatitidy B
Croatian: • drugi lijekovi koji sadrže lamivudin, za liječenje infekcija HIV-om ili infekcije hepatitisa B
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a používat stroje nebyly provedeny.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja učinka na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Czech: • zvýšení hladiny jaterních enzymů
Croatian: • porast razine jetrenih enzima
Czech: Vztah mezi citlivostí HIV na lamivudin a zidovudin in vitro a klinickou odpovědí na léčbu zahrnující lamivudin/zidovudin se nadále zkoumá.
Croatian: I dalje se ispituje odnos između osjetljivosti HIV-a na lamivudin i zidovudin in vitro i kliničkog odgovora na terapiju koja sadrži lamivudin/zidovudin.
Czech: AUC byly 6,1 μg.h/ml (20 %) a 2,4 μg.h/ml (29 %).
Croatian: A UC bi le s u 6,1 μg h/ml ( 20%), odno sno 2,4 μg h/ml ( 29%).
Czech: Je důležité, abyste si přečetl(a) další informace v tomto bodě s názvem „Další možné nežádoucí účinky kombinované léčby infekce HIV".
Croatian: Vrlo je važno pročitati informacije u dijelu "Ostale moguće nuspojave u kombiniranoj terapiji za HIV".
Czech: Bílá matná HDPE lahev s bílým matným polyetylenovým dětským bezpečnostním šroubovacím víčkem a hliníkovým uzávěrem.
Croatian: Bijeli, neprozirni HDPE spremnici s bijelim neprozirnim polietilenskim sigurnosnim zatvaračem za djecu s aluminijskom brtvom.
Czech: Lamivudine/Zidovudine Teva a podobné léky mohou u nenarozeného dítěte způsobit nežádoucí účinky.
Croatian: Lamivudin/Zidovudin Teva i slični lijekovi mogu uzrokovati nuspojave u nerođene djece.
Czech: Vyskytnou-li se klinické známky, symptomy nebo laboratorní abnormality svědčící pro pankreatitidu, musí být terapie přípravkem Lamivudine/Zidovudine Teva neprodleně zastavena.
Croatian: Ukoliko se jave klinički znakovi, simptomi ili abnormalni laboratorijski nalazi koji ukazuju na pankreatitis, treba smjesta prekinuti liječenje Lamivudinom/Zidovudinom Teva.
Czech: Klinicky relevantní účinky lamivudinu a zidovudinu podávaných v kombinaci jsou anemie, neutropenie a leukopenie.
Croatian: Klinički značajni učinci kombinacije lamivudina i zidovudina su anemija, neutropenija i leukopenija.
Czech: • interferon, k léčbě virových infekcí
Croatian: • interferon, za liječenje virusnih infekcija
Czech: Byly hlášeny případy osteonekrózy, a to především u pacientů s obecně známými rizikovými faktory, s pokročilým onemocněním HIV nebo při dlouhodobé expozici kombinované antiretrovirové terapii (CART).
Croatian: Zabilježeni su slučajevi osteonekroze, naročito u bolesnika s dobro poznatim faktorima rizika, uznapredovalom HIV bolesti ili dugotrajnom izloženošću kombiniranom antivirusnom liječenju.
Czech: Léčivé látky přípravku Lamivudine/Zidovudine Teva mohou inhibovat replikaci buněčné DNA a v jedné studii se zvířaty bylo prokázáno, že zidovudin je transplacentární kancerogen (viz bod 5.3).
Croatian: Djelatne tvari Lamivudina/Zidovudina Teva mogu inhibirati replikaciju stanične DNK i zidovudin se pokazao transplacentalno kancerogen u jednoj studiji na životinjama (vidjeti dio 5.3).
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Lamivudine/Zidovudine Teva Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku, vezměte si ji, jakmile si vzpomenete.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Lamivudin/Zidovudin Teva Ako zaboravite jednu dozu, uzmite je čim se sjetite i nastavite sa terapijom kao prije.
Czech: • selhání tvorby nových červených krvinek v kostní dřeni (aplazie červených krvinek).
Croatian: • zatajenje stvaranja novih crvenih krvnih stanica u koštanoj srži (aplazija crvenih krvnih stanica).
Czech: Pacienti koinfikovaní virem hepatitidy C: souběžné podávání ribavirinu se zidovudinem se nedoporučuje vzhledem ke zvýšenému riziku vzniku anemie (viz bod 4.5).
Croatian: Bolesnici s istodobnom infekcijom virusom hepatitisa C: Istodobna primjena ribavirina sa zidovudinom se ne preporučuje zbog povećanog rizika od anemije (vidjeti dio 4.5).
Czech: • stavudin nebo zalcitabin, používaný k léčbě HIV infekce
Croatian: • stavudin ili zalcitabin, za liječenje infekcije HIV-om
Czech: • pocit slabosti končetin
Croatian: • osjećaj slabosti u udovima
Czech: Fenytoin AUC ↑↓ Kyselina valproová/lamivudin Interakce nebyly studovány.
Croatian: Fenitoin AUC ↑↓ valproična kiselina/lamivudin Nema studija interakcije.
Czech: U šesti HIV infikovaných dětí ve věku od 2 do 13 let byla hodnocena farmakokinetika zidovudinu v plazmě při podávání 120 mg/m2 zidovudinu třikrát denně a poté po změně na 180 mg/m2 dvakrát denně.
Croatian: Farmakokinetika zidovudina ispitivana je u šestero djece inficirane virusom HIV-a, dobi od 2 do 13 godina, koja su primala zidovudin u dozi od 120 mg/m tri puta dnevno, te ponovo nakon promjene doze na 180 mg/m dvaput dnevno.
Czech: Dostupné údaje ze studií kontrolovaných placebem i z otevřených studií svědčí o tom, že výskyt nauzey a jiných často hlášených klinických nežádoucích účinků v prvních několika týdnech terapie zidovudinem klesá s postupujícím časem.
Croatian: Podaci dostupni iz placebom kontroliranih i otvorenih ispitivanja upućuju da se incidencija mučnine i ostalih čestih nuspojava konzistentno smanjuje s vremenom tijekom prvih nekoliko tjedana terapije zidovudinom.
Czech: U pacientů se zjevnými známkami poškození funkce jater nebyla bezpečnost a účinnost zidovudinu stanovena.
Croatian: U bolesnika s ozbiljnom postojećom bolešću jetre nije ustanovljena sigurnost i djelotvornost zidovudina.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ OBAL - KRABIČKA S BLISTRY
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA - BLISTER PAKIRANJE
Czech: Doporučuje se, aby matky infikované HIV své děti vůbec nekojily, aby se zabránilo přenosu HIV.
Croatian: Preporučuje se da majke zaražene HIV-om ni u kojem slučaju ne doje, kako bi se izbjegao prijenos virusa HIV-a.
Czech: Více informací viz bod 4.
Croatian: Pogledajte dio 4 za više informacija.
Czech: Studie u pacientů s renální dysfunkcí prokázaly, že narušená funkce ledvin ovlivňuje eliminaci lamivudinu.
Croatian: Studije na bolesnicima s oštećenjem bubrega pokazuju da disfunkcija bubrega utječe na eliminaciju lamivudina.
Czech: Léčba přípravkem Lamivudine/Zidovudine Teva často způsobuje úbytek tuku z nohou, paží a obličeje (lipoatrofie).
Croatian: Liječenje lijekom Lamivudin/Zidovudin Teva često uzrokuje gubitak masnog tkiva u nogama, rukama i licu (lipoatrofija).
Czech: • methadon, užívaný jako léčba závislosti na heroinu
Croatian: • metadon, koji se primjenjuje kao nadomjesna terapija za heroin
Czech: Porucha funkce jater: je-li lamivudin použit současně k léčbě HIV infekce a HBV, další informace týkající se použití lamivudinu k léčbě hepatitidy B jsou dostupné v SmPC lamivudinu 100 mg.
Croatian: Bolest jetre: Ako se lamivudin istodobno koristi za liječenje HIV i HBV infekcija, dodatne informacije o primjeni lamivudina u liječenju hepatitisa B dostupne su u Sažetku opisa svojstava lijeka za lamivudin od 100 mg.
Czech: Pacienty léčené přípravkem Lamivudine/Zidovudine Teva je nutno častěji vyšetřovat a dotazovat se jich na známky lipoatrofie.
Croatian: Bolesnike koji primaju Lamivudin/Zidovudin Teva potrebno je često pregledavati i pitati ih o znakovima lipoatrofije.
Czech: Lamivudin v dávce 100 mg jednou denně byl účinný i v léčbě chronické infekce HBV u dospělých pacientů (podrobnosti týkající se klinických studií viz informace o preskripci lamivudinu 100 mg.
Croatian: Lamivudin u dozi od 100 mg jedanput na dan pokazao se djelotvornim i u liječenju odraslih bolesnika s kroničnom hepatitis B infekcijom (za detalje kliničkih ispitivanja pogledajte informacije o lijeku za lamivudin od 100 mg).
Czech: Časté: zvýšení krevních hladin jaterních enzymů a bilirubinu Vzácné: porucha funkce jater jako těžká hepatomegalie se steatózou
Croatian: Često: povišene razine jetrenih enzima i bilirubina u krvi Rijetko: poremećaji jetre poput teške hepatomegalije sa steatozom
Czech: Lamivudine/Zidovudine Teva obsahuje dvě léčivé látky užívané k léčbě HIV infekce: lamivudin a zidovudin.
Croatian: Lamivudin/Zidovudin Teva sadrži dvije djelatne tvari koje se koriste u liječenju HIV infekcije: lamivudin i zidovudin.
Czech: Pacienti léčení lamivudinem a zidovudinem s nebo bez přídatné antiretrovirové léčby a mající již přítomnu M184V mutantu viru mají také oddálení nástupu mutací, které vedou k rezistenci na zidovudin a stavudin (analogní mutace thymidinu; TAMs).
Croatian: U bolesnika koji se liječe lamivudinom i zidovudinom sa ili bez drugih antiretrovirusnih lijekova, a u kojih je već prisutan mutant virusa M184V, mutacije koje uzrokuju rezistenciju na zidovudin i stavudin također nastupaju kasnije (mutacije analoga timidina).
Czech: Studie transplacentární genotoxicity, která byla provedena na opicích srovnávala samotný zidovudin s kombinací zidovudinu a lamivudinu v expozici ekvivalentní humánní.
Croatian: U ispitivanjima genotoksičnosti preko placente na majmunima uspoređivao se sami zidovudin s kombinacijom zidovudina i lamivudina u dozama ekvivalentnim ljudskima.
Czech: Pokud je současná léčba přípravkem Lamivudine/Zidovudine Teva s některým z uvedených přípravků nezbytná, musí být věnována zvláštní pozornost monitorování renálních funkcí a hematologických parametrů, a pokud je to nutné, dávka jednoho nebo více přípravků musí být snížena.
Croatian: Ako je istodobna terapija s Lamivudinom/Zidovudinom Teva i bilo kojim od navedenih lijekova neophodna, potreban je poseban nadzor nad renalnom funkcijom i hematološkim parametrima, te ako je potrebno i smanjenje doze jednog ili više lijekova.
Czech: Zkušenosti s předávkováním přípravku Lamivudine/Zidovudine Teva jsou omezené.
Croatian: Iskustvo s pr edoziranjem Lamivudinom/Zidovudinom T eva je ograničeno.
Czech: • probenecid, k léčbě dny nebo podobných onemocnění a podávaný s určitými antibiotiky ke zlepšení jejich účinku
Croatian: • probenecid, za liječenje gihta i sličnih stanja, uz terapiju antibioticima radi bolje efikasnosti
Czech: pediatrických pacientů mladších než 12 let však byla nižší absolutní biologická dostupnost (jejíž hodnota je u dospělých přibližně 55 až 65 %).
Croatian: Međutim, apsolutna bioraspoloživost (otprilike 55-65%) je smanjena u pedijatrijskih bolesnika mlađih od 12 godina.
Czech: Omezené údaje z klinických studií nenaznačují významné zvýšení rizika nežádoucích reakcí na zidovudin v kombinaci s co-trimoxazolem (viz informace o interakcích lamivudinu a co-trimoxazolu výše), pentamidinem ve formě aerosolu, pyrimethaminem a aciklovirem v dávkách užívaných k profylaxi.
Croatian: Ograničeni podaci iz kliničkih ispitivanja ne ukazuju na značajno povišen rizik za razvoj nuspojava na zidovudin sa kotrimoksazolom (vidjeti informacije vezane za interakcije u tablici iznad koje se odnose lamivudin i kotrimoksazol), aerosolni pentamidin, pirimetamin i aciklovir u dozama primijenjenim kao profilaksa.
Czech: Lamivudin: AUC ↑40 % Trimethoprim: AUC ↔ Sulfamethoxazol: AUC ↔
Croatian: lamivudin: AUC ↑40% trimetoprim: AUC ↔ sulfametoksazol: AUC ↔ (inhibicija transportera organskog kationa)
Czech: Vzácné: pigmentace sliznice dutiny ústní, změny ve vnímání chuti a dyspepsie.
Croatian: Rijetko: pigmentacija oralne sluznice, promjene osjeta okusa i dispepsija, pankreatitis
Czech: Lamivudine/Zidovudine Teva obsahuje lamivudin a zidovudin, proto jsou všechny interakce zjištěné u těchto jednotlivých látek relevantní i pro Lamivudine/Zidovudine Teva .
Croatian: Lamivudin/Zidovudin Teva sadrži lamivudin i zidovudin, stoga bilo koja uočena interakcija za individualne komponente je relevantna i za Lamivudin/Zidovudin Teva.
Czech: Laktátová acidóza se s větší pravděpodobností objeví u osob, které mají onemocnění jater, nebo u obézních osob (s výraznou nadváhou), zvláště u žen.
Croatian: Laktacidoza će se prije razviti kod osoba koje imaju oštećenje jetre, ili su pretile (osobe s prekomjernom tjelesnom težinom), posebice žene.
Czech: Jak Lamivudine/Zidovudine Teva uchovávat Obsah balení a další informace
Croatian: Kako čuvati Lamivudin/Zidovudin Teva Sadržaj pakiranja i druge informacije
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Lamivudine/Zidovudine Teva užívat
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Lamivudin/Zidovudin Teva
Czech: Farmakokinetika lamivudinu u pediatrických pacientů je obecně podobná jako u dospělých.
Croatian: Općenito, farmakokinetika lamivudina u pedijatrijskih bolesnika i odraslih je podjednaka.
Czech: Získané údaje prokazují, že lamivudin a zidovudin pronikají do centrálního nervového systému (CNS) a dostávají se do mozkomíšního moku (MMM).
Croatian: Podaci ukazuju da lamivudin i zidovudin prodiru u središnji živčani sustav i ulaze u cerebrospinalni likvor.
Czech: • ribavirin nebo injekce gancikloviru používané k léčbě virových infekcí
Croatian: • ribavirin ili injekcije ganciklovira, za liječenje virusnih infekcija
Czech: Lamivudin a zidovudin jsou nukleosidové analogy působící proti HIV.
Croatian: Lamivudin i zidovudin su analozi nukleozida s aktivnošću protiv virusa humane imunodeficijencije (HIV).
Czech: • bolesti břicha
Croatian: • bolovi u trbuhu
Czech: Časté: pigmentace nehtů a kůže, kopřivka a pocení
Croatian: Rijetko: pigmentacija kože i noktiju, urtikarija i znojenje
Czech: • abnormální pocity na kůži (brnění či mravenčení)
Croatian: • osjećaj trnaca u koži (iglica ili pribadača)
Czech: Existují údaje o mitochondriální dysfunkci u HIV negativních dětí, které byly vystaveny in utero a/nebo postnatálně působení analogů nukleosidů (viz bod 4.4).
Croatian: Postoje izvješća koja govore u prilog disfunkcije mitohondrija u HIV-negativne djece izložene in utero i/ili postnatalno nukleozidnim analozima (vidjeti dio 4.4).
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Croatian: Unutar svake skupine, nuspojave su navedene od ozbiljnijih prema manje ozbiljnim.
Czech: Průměrná systémová clearance lamivudinu je přibližně 0,32 l/h/kg, přičemž za hlavní část (>70 %) lamivudinu odstraněného z plazmy je zodpovědná renální clearance cestou transportního systému pro organické kationty.
Croatian: Prosječna vrijednost sistemskog klirensa lamivudina iznosi oko 0,32 l/h/kg, s predominantnim bubrežnim klirensom (>70%) putem organskog kationskog transportnog sistema.
Czech: Při léčbě infekce virem HIV nelze vždy říci, zda některé nežádoucí účinky byly způsobeny přípravkem Lamivudine/Zidovudine Teva nebo jinými souběžně užívanými přípravky nebo vlastním onemocněním HIV.
Croatian: U liječenju HIV infekcije nije uvijek moguće odrediti jesu li neke nuspojave uzrokovane Lamivudinom/ZidovudinomTeva, drugim istodobno primijenjenim lijekovima ili su posljedica same bolesti.
Czech: D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A
Croatian: D. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU
Czech: 4.2 Dávkování a způsob podání Léčbu má zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce virem HIV.
Croatian: Liječenje treba započeti liječnik s iskustvom u liječenju HIV infekcije.
Czech: Zidovudin a stavudin si uchovávají svou antiretrovirovou účinnost proti kmenům HIV-1 rezistentním na lamivudin.
Croatian: Zidovudin i stavudin održavaju antiretrovirusno djelovanje protiv HIV-1 r ezistentnih na lamivudin.
Czech: Vzácné: kašel
Croatian: Rijetko: kašalj
Czech: Pankreatitida: u pacientů léčených lamivudinem a zidovudinem se vzácně vyskytly případy pankreatitidy.
Croatian: Pankreatitis: Rijetko su z abilježeni slučajevi pankreatitisa u bolesnika liječenih lamivudinom i zidovudinom.
Czech: Údaje získané sledováním pacientů se středně těžkou až těžkou poruchou jaterních funkcí ukazují, že poškození funkce jater nemá podstatný vliv na farmakokinetiku lamivudinu.
Croatian: Podaci dobiveni od bolesnika s umjerenim i teškim oštećenjem jetre pokazuju da ono ne utječe značajno na farmakokinetiku lamivudina.
Czech: Medián (v závorce je uvedeno rozpětí) hodnot tmax byl u lamivudinu 0,75 (0,50 - 2,00) hodin a u zidovudinu 0,50 (0,25 - 2,00) hodin.
Croatian: M edijan ( raspon) t max za lamivudin i znosio je 0,75 sata ( 0,50-2,00), a z a z idovudin 0,50 s ata ( 0,25-2,00).
Czech: Přečtěte si odstavec „Další možné nežádoucí účinky kombinované léčby HIV infekce" v bodě 4 této příbalové informace.
Croatian: Pozorno pročitajte informacije "Ostale moguće nuspojave kombinirane terapije HIV-a" u dijelu 4 ove upute.
Czech: Zastaví-li se podávání přípravku Lamivudine/Zidovudine Teva pacientům koinfikovaným virem hepatitidy B, má se zvážit pravidelné vyšetření laboratorních indikátorů funkce jater a markerů replikace HBV po dobu 4 měsíců, jelikož ukončení podávání lamivudinu může vést k akutní exacerbaci hepatitidy.
Croatian: Ako se ukida liječenje Lamivudinom/Zidovudinom Teva u bolesnika istodobno zaraženih i hepatitis B virusom, preporučuje se periodičko praćenje testova jetrene funkcije i markera HBV replikacije tijekom 4 mjeseca, budući da prestanak uzimanja lamivudina može izazvati akutnu egzacerbaciju hepatitisa.
Czech: • únava a nedostatek energie
Croatian: • umor, gubitak energije
Czech: Někteří lidé užívající Lamivudine/Zidovudine Teva nebo jiné kombinace k léčbě HIV mají vyšší riziko závažných nežádoucích účinků.
Croatian: Pojedine osobe koje uzimaju Lamivudin/Zidovudin Teva ili drugu kombiniranu terapiju za HIV su pod višim rizikom od razvoja ozbiljnih nuspojava.
Czech: Rozsah absorpce lamivudinu a zidovudinu (AUC∞) a odhadované hodnoty poločasu po aplikaci kombinace lamivudin/zidovudin zároveň s jídlem byly podobné hodnotám zjištěným při podávání nalačno, i když rychlost absorpce (Cmax, tmax) byla menší.
Croatian: O pseg a psorpcije lamivudina i z idovudina (AUC∞) i pr ocijenjeni pol uvijek na kon pr imjene lamivudina/zidovudina s hranom bili su slični vrijednostima dobivenima nakon primjene lamivudina/zidovudina bolesnicima natašte, iako se brzina apsorpcije (Cmax,tmax) smanjila.
Czech: Blistry OPA/Al/PVC-Al blistry
Croatian: Blisteri: OPA/Alu/PVC aluminij blisteri
Czech: Méně časté: neutropenie a anemie (obě někdy těžké), trombocytopenie Velmi vzácné: samostatná aplazie červených krvinek
Croatian: Manje često: neutropenija i anemija (obje ponekad teške), trombocitopenija
Czech: Tyto reakce se vyskytují častěji při vyšším dávkování zidovudinu (1200 až 1500 mg denně) a u pacientů, kteří již před zahájením terapie zidovudinem měli slabou rezervu kostní dřeně, zejména u pacientů s pokročilým onemocněním HIV.
Croatian: Ove nuspojave se javljaju češće u bolesnika koji primaju visoke doze zidovudina (1200-1500 mg/dan) i u bolesnika s iscrpljenim zalihama koštane srži prije početka liječenja, posebice u bolesnika s uznapredovalom HIV bolešću.
Czech: • zánět slinivky břišní (pankreatitida)
Croatian: • upala gušterače (pankreatitis)
Czech: Lamivudine/Zidovudine Teva je indikován ke kombinované antiretrovirové farmakoterapii pacientů infikovaných virem lidské imunodeficience (HIV) (viz bod 4.2).
Croatian: Lamivudin/Zidovudin Teva je indiciran u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima za liječenje infekcije virusom humane imunodeficijencije (HIV) (vidjeti dio 4.2).
Czech: Pokud se tyto příznaky objeví, je nutno přípravek Lamivudine/Zidovudine Teva přestat podávat a Vaši léčbu HIV změnit.
Croatian: Kad se ti znakovi pojave, valja prekinuti primjenu lijeka Lamivudin/Zidovudin Teva i promijeniti Vaše liječenje HIV-a.
Czech: Vzácné: úzkost a deprese
Croatian: Psihijatrijski poremećaji Rijetko: anksioznost i depresija