FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Actuellement, le statut pour les pathogènes gastro-intestinaux à Gram négatif (par exemple, E. coli) dans l'UE est que les CMI pour la colistine sont très faibles et les concentrations de colistine dans le colon sont très élevées (par exemple, 20 fois plus que la CMI), de sorte qu'une monothérapie pourrait s'avérer suffisante pour ces indications.
Bulgarian: Настоящият статут за значимите грам-отрицателни гастроинтестинални патогени (например E. coli) в ЕС е, че MIC концентрациите за колистин са много ниски и концентрациите на колистин в колона са много високи (например 20 пъти повече от MIC), така че може да се появи продукт за монотерапия за тези показания.
French: le CVMP a recommandé le retrait des autorisations de mise sur le marché pour tous les médicaments vétérinaires contenant de la colistine associée à d'autres substances antimicrobiennes à administrer par voie orale, mentionnés dans l'Annexe I.
Bulgarian: CVMP препоръчва оттеглянето на лицензите за употреба за всички ветеринарномедицински продукти, които съдържат колистин в комбинация с други антимикробни субстанции за перорално приложение, както е описано в Приложение I.
French: La procédure a pris fin et le 16 mars 2015, la Commission européenne a adopté une décision restreignant les indications, les espèces cibles et la durée de traitement des produits concernés, et ajoutant aux informations sur le produit des mises en garde sur leur utilisation prudente.
Bulgarian: 3, което ограничава показанията, целевите видове и продължителността на лечение по отношение на засегнатите продукти, и добавя към информацията за продукта предупреждения за разумна употреба.
French: De façon spécifique, dans les pays de l'UE connus pour leur plus forte consommation de produits à base de colistine, les concentrations minimales inhibitrices (CMI) étaient plus élevées pour les isolats de Salmonella spp.
Bulgarian: По-конкретно, в страните от ЕС с известни високи нива на консумация на продукти с колистин, разпределенията на минималната инхибиторна концентрация (MIC) са повисоки за изолатите на Salmonella spp. от прасета и пилета с до 77%, класифицирани като резистентни.
French: Il existe également des inquiétudes pour les indications de traitement d'infections gastro-intestinales si les associations de colistine avec d'autres substances sont nécessaires par rapport à la monothérapie.
Bulgarian: По отношение на гастроинтестиналните показания също има притеснения дали комбинираните продукти с колистин са по-необходими спрямо монотерапията.
French: Bétail, poulets, porcins
Bulgarian: Говеда, пилета, прасета
French: La septicémie provoquée par E. coli est une maladie reconnue chez les poulains nouveaunés pouvant parfois s'exprimer par une diarrhée, entre autres symptômes.
Bulgarian: coli е разпознато заболяване при новородени жребчета, което може да се прояви понякога като диария заедно с
French: GALIPROTECT C Chlorhydrate d'oxytétracycline
Bulgarian: GALIPROTECT C Окситетрациклин хидрохлорид
French: Par conséquent, le CVMP a recommandé le retrait des autorisations de mise sur le marché pour tous les médicaments vétérinaires contenant de la colistine associée à d'autres substances antimicrobiennes à administrer par voie orale.
Bulgarian: Следователно CVMP препоръчва оттеглянето на лицензите за употреба за всички ветеринарномедицински продукти, които съдържат колистин в комбинация с други антимикробни субстанции за перорално приложение.
French: ENTEROGEL 30 Sulfate de colistine
Bulgarian: ENTEROGEL 30 Колистин сулфат
French: Vodovodna 20a 10000 Zagreb Croatia
Bulgarian: 10000 Zagreb
French: coli sensibles aux deux principes actifs chez les porcins, les volailles, les veaux et les agneaux nouveau-nés, à condition que la dose et la durée du traitement soit ajustées conformément aux précédentes recommandations du CVMP.
Bulgarian: Признава се, че комбинираните продукти с колистин могат да бъдат ефикасни за лечението и метафилаксията на гастроинтестиналните заболявания, причинени от E. coli, чувствителна към двете активни субстанции при малки прасета, домашни птици, новородени телета и агнета, при положение, че дозата и продължителността на лечение са пригодени спрямо тези, препоръчани по-рано от CVMP.
French: Toutefois, aucun bénéfice n'a été montré pour l'utilisation d'associations de colistine avec d'autres substances par rapport à une monothérapie, et aucune mesure réaliste d'atténuation des risques n'a pu être identifiée afin de gérer le risque potentiel identifié pour la santé publique, compte tenu du fait que même une utilisation limitée d'associations de colistine avec d'autres substances a été considérée comme étant une utilisation inutile de colistine.
Bulgarian: Не може обаче да се демонстрира полза от употребата на комбинирани продукти с колистин спрямо монотерапията и не могат да бъдат определени разумни мерки за смекчаване на риска, за да се отговори на разпознатия потенциален риск за здравето на хората,
French: Résumé général de l'évaluation scientifique de l'ensemble des médicaments vétérinaires contenant de la colistine en association avec d'autres substances antimicrobiennes pour une administration par voie orale (voir Annexe I)
Bulgarian: Цялостно обобщение на научната оценка на ветеринарномедицинските продукти, които съдържат колистин в комбинация с други антимикробни субстанции, за перорално приложение (вж.
French: 7 Saint Herblon 44153 ANCENIS Cedex
Bulgarian: 44153 ANCENIS Cedex
French: 077194 Voluntari Romania
Bulgarian: SC ROMVAC COMPANY SA Sos. Centurii nr.7 077194 Voluntari Romania
French: l'organisme afin d'étendre la couverture antimicrobienne au reste de l'organisme et au tractus gastrointestinal (par exemple, infection gastro-intestinale et septicémie), ou une couverture antimicrobienne supplémentaire au niveau du tractus gastro-intestinal en raison de circonstances atténuantes (par exemple, résistance aux antibiotiques ou infections polymicrobiennes).
Bulgarian: Тези допълнителни клинични нужди могат да включват по-широк спектър на антимикробно покритие в организма или за да се разшири антимикробното покритие в останалата част от организма, както и в гастроинтестиналния тракт (например гастроинтестинална инфекция плюс септицемия), или допълнително антимикробно покритие в рамките на гастроинтестиналния тракт, поради
French: Barcelona 08017
Bulgarian: Via Augusta, 302. Barcelona 08017 Spain
French: Spiracol AD
Bulgarian: Spiracol AD Спирамицин адипат
French: Justification des associations de la colistine avec d'autres substances
Bulgarian: Обосновка на комбинираните продукти с колистин
French: Luxembourg VETOQUINOL Magny Vernois 70200 Lure
Bulgarian: Люксембург VETOQUINOL Magny Vernois
French: Administration dans l'alimentation
Bulgarian: Produtos Agro
French: L'avis indique également, pour les associations de colistine avec d'autres antimicrobiens, que «les autorisations de mise sur le marché pour ces produits doivent être révisées et, à moins qu'une justification valable ne prouve que l'association est conforme aux principes d'utilisation responsable, les produits contenant une association doivent faire l'objet d'un retrait.»
Bulgarian: „Лицензите за употреба на тези продукти трябва да бъдат преразгледани и с изключение на случаите, в които бъде представена солидна обосновка, че комбинацията е в
French: I.U.
Bulgarian: U.V.
French: En outre, la pertinence clinique de la synergie avec les associations de colistine et d'autres substances est hautement incertaine, car les concentrations de colistine seule dans le colon sont bien plus élevées que la CMI (par exemple, 20 fois plus que la CMI) pour E. coli et d'autres bactéries, lorsqu'elle est utilisée en monothérapie.
Bulgarian: Също така, клиничното значение на синергията с комбинираните продукти с колистин е силно под въпрос, поради това че самостоятелно концентрациите на колистин в колона са много над MIC (например 20 пъти повече от MIC) за E. coli и други бактерии като монотерапия и следователно няма добавена клинична стойност за in vitro синергия на комбинираните продукти с колистин.
French: VETLIMA-Sociedade Distribuidora de Produtos AgroPecuários, S.A.
Bulgarian: Португалия VETLIMA-Sociedade Distribuidora de
French: La même conclusion a été tirée lors de la récente procédure de saisine au titre de l'article 35 relative aux traitements à base de colistine uniquement à administrer par voie orale.
Bulgarian: До същото заключение достига неотдавнашната процедура по сезиране по член 35 за продуктите за монотерапия с колистин за перорална употреба.
French: , ainsi que pour le traitement de la colibacillose légère chez les volailles
Bulgarian: 9 и телета, отглеждани за месо както и за лечението на лека колибацилоза при домашни птици
French: La colistine appartient à la classe thérapeutique des polymyxines et est identique à la polymyxine E. La colistine est utilisée pour le traitement et la prévention de maladies causées par des bactéries sensibles (par exemple, Escherichia coli) chez les porcins, les volailles, le bétail, les moutons et les chèvres.
Bulgarian: Колистинът се използва за лечението и превенцията на заболявания, причинени от чувствителни бактерии (например Escherichia coli) при прасета, домашни птици, зайци, говеда, овце и кози.
French: Centro Empresarial da Rainha, Lote 27 2050-501 Vila Nova da Rainha Portugal
Bulgarian: Centro Empresarial da Rainha, Lote 27
French: BACOLAM powder for oral solution for calves, sheep, goats, pigs, foals, chickens, turkeys (excluding layers)
Bulgarian: solution for calves, sheep, goats, pigs, foals, chickens, turkeys (excluding layers)
French: et P. aeruginosa), y compris ceux affichant une résistance aux carbapénèmes, ainsi que certaines Mycobacterium spp.
Bulgarian: демонстрират резистентност срещу карбапенем, както и срещу някои видове Mycobacterium.
French: Intervet Productions S.r.l.
Bulgarian: Productions S.r.l.
French: Il en est de même pour les associations de colistine avec d'autres substances ayant pour indication le traitement des infections par Salmonella spp.
Bulgarian: Същото се отнася за показанията за комбинирани продукти с колистин при Salmonella spp.
French: J Antimicrob Chemother 67:1027-38.
Bulgarian: J Antimicrob Chemother 67:1027-38. Kempf I et al.
French: Bétail (veaux), moutons (agneaux), porcins et poulets, lapins, chèvres
Bulgarian: Говеда (телета), овце (агнета), прасета и пилета, зайци, кози
French: UI
Bulgarian: U.
French: Sulfaméthoxypyridazine
Bulgarian: Сулфаметоксипиридазин
French: COLISULTRIX Triméthoprime Sulfate de colistine
Bulgarian: COLISULTRIX Триметоприм Колистин сулфат
French: Dans ce contexte, les associations de colistine avec d'autres substances ne sont pas utilisées conformément aux principes d'utilisation prudente et ne remplissent pas les critères exposés dans la directive relative aux médicaments d'association à doses fixes pour l'approbation de ces produits.
Bulgarian: употреба и не изпълняват критериите, изложени в насоките за фиксирани комбинации що се отнася до одобрението на тези продукти.
French: 37.5 mg
Bulgarian: 37.5 mg 500 000 IU
French: Hyclate de doxycycline Sulfate de colistine
Bulgarian: Доксициклин хиклат Колистин сулфат
French: Poudre pour administration dans l'eau potable
Bulgarian: Прах за приложение в питейната вода
French: DIVASA FARMAVIC DE PORTUGAL Produtos e Equipamentos Veterinários, Lda.
Bulgarian: Португалия DIVASA FARMAVIC DE PORTUGAL
French: Les associations de colistine avec d'autres antimicrobiens sont disponibles pour des traitements groupés d'infections gastro-intestinales et respiratoires chez les animaux producteurs d'aliments dans certains États membres.
Bulgarian: За групово лечение на стомашно-чревни и респираторни инфекции при животни, отглеждани за производство на храни, в някои европейски държави членки се предлагат комбинации на колистин с други антимикробни агенти.
French: Sulfate de néomycine
Bulgarian: Неомицин сулфат
French: Agneaux, chiens, poulains, veaux
Bulgarian: Агнета, кучета, жребчета, телета
French: Request for scientific advice on the impact on public health and animal health of the use of antibiotics in animals, answer to the first request from the European Commission (EMA/363834/2013) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2013/07/WC500146812.pdf
Bulgarian: the European Commission (EMA/363834/2013) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2013/07/WC500146812.pdf
French: Porcins, poulets (à l'exception des poules pondeuses)
Bulgarian: Прасета, пилета (с изключение на кокошки носачки)
French: Sulfadimidine sodique Triméthoprime
Bulgarian: Натриев сулфадимидин Триметоприм
French: Mélangé à l'alimentation
Bulgarian: Приложение по време на хранене
French: Administration par voie orale, individuellement
Bulgarian: Индивидуално перорално приложение
French: Veaux, porcins, poulets (à l'exception des poules pondeuses), dindes
Bulgarian: Телета, прасета, пилета (с изключение на кокошки носачки), пуйки
French: Triméthoprime
Bulgarian: Триметоприм
French: 50 mg/g 12.5 mg/g
Bulgarian: 300 000 IU/g 50 mg/g 12.5 mg/g
French: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf Commission Decision concerning, in the framework of Article 35 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council, the marketing authorisations for all veterinary medicinal products containing "Colistin" to be administered orally ((2015)1916 of 16/03/2015) http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/vo25478.htm Lim LM et al. 2010 Resurgence of colistin: a review of resistance, toxicity, pharmacodynamics, and dosing.
Bulgarian: to be administered orally ((2015)1916 of 16/03/2015) http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/vo25478.htm Lim LM et al.
French: Porcins et poulets (à l'exception des poules pondeuses)
Bulgarian: Прасета и пилета (с изключение на носачки)
French: Porcins, lapins Voie orale
Bulgarian: Прасета, зайци
French: Toute exposition inutile doit être évitée.
Bulgarian: Трябва да се избягва всяка ненужна експозиция.
French: Centurii, nr. 7, Voluntari,
Bulgarian: Şos. Centurii, nr. 7, Voluntari,
French: Principes d'utilisation responsable
Bulgarian: Принципи за отговорна употреба
French: Il n'existe pas actuellement de justification scientifiquement fondée concernant les différentes périodes de traitement disponibles.
Bulgarian: Понастоящем няма научни, добре обосновани доказателства за различните периоди на лечение.
French: Pays-Bas Eurovet Animal Health BV Postbus 179,
Bulgarian: Нидерландия Eurovet Animal Health BV Postbus 179,
French: La durée de traitement ne doit pas dépasser 7 jours.
Bulgarian: Продължителността на лечение не трябва да надвишава 7 дни.
French: À la suite d'une demande de la Commission européenne (CE), en juillet 2013, le CVMP et le CHMP ont adopté un avis scientifique et des considérations détaillées sur la colistine1.
Bulgarian: След искане от Европейската комисия (ЕК), през юли 2013 г. CVMP и CHMP приемат научни препоръки и подробни съображения относно колистин1.
French: Il convient de noter que trois des produits figurant à l'annexe I contiennent de la colistine en association avec des vitamines.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че три от продуктите в Приложение I съдържат колистин в комбинация с витамини.
French: Liste reprenant les noms, les formes pharmaceutiques, les dosages des médicaments vétérinaires, les espèces animales, les demandeurs/titulaires des autorisations de mise sur le marché dans les États membres
Bulgarian: Списък на имената, фармацевтичните форми, концентрациите на ветеринарномедицинските продукти, видовете животни, заявителите/притежателите на лицензи за употреба в държавите членки
French: Par conséquent, toute indication générale se rapportant à des maladies infectieuses ou non infectieuses doit être supprimée.
Bulgarian: Ето защо всички общи показания, отнасящи се до инфекциозни или неинфекциозни заболявания, трябва да се премахнат.
French: Gestion des risques ou mesures d'atténuation
Bulgarian: Управление на риска или мерки за ограничаването му
French: Espagne CEVA SALUD ANIMAL, S.A. Carabela La Niña nº 12 5ª planta
Bulgarian: CEVA SALUD ANIMAL, S.A. Carabela La Niña nº 12 5ª planta
French: Pol. Industrial El Segre P. 410 25191
Bulgarian: Industrial El Segre P. 410 25191
French: Les données issues du dernier rapport de la surveillance européenne de la consommation d'antimicrobiens à usage vétérinaire (ESVAC)2 de l'EMA montre que les polymyxines (colistine) sont utilisées essentiellement sous forme orale.
Bulgarian: Данните от последния доклад на Европейска мрежа за надзор на потреблението на антимикробни средства във ветеринарната медицина (ESVAC)2 на EMA показва, че полимиксините (колистин) се използват основно в перорални форми.
French: largo Donegani 2 20121 - Milano Italie
Bulgarian: largo Donegani 2 20121 - Milano Италия
French: Néanmoins, il est reconnu qu'une utilisation répétée ou fréquente d'un antimicrobien de la même classe accroît le risque de développement d'une résistance et que la transmission de telles résistances à l'homme ne peut être exclue.
Bulgarian: Въпреки това се приема, че многократното или често приложение на антимикробни средства от един и същ клас повишава риска от развитие на резистентност и предаването на такива резистентности на хора не може да се изключи.
French: 683 23 Ivanovice na Hané République tchèque
Bulgarian: 683 23 Ivanovice na Hané Чешка република
French: La colistine ne doit pas être utilisée pour le contrôle de la salmonellose car elle n'est pas conforme aux programmes de contrôle de cette maladie et peut présenter un risque pour la santé publique et animale.
Bulgarian: Колистин не трябва да се използва за контрол на салмонелоза, тъй като това не съответства на програмите за контрол на заболяването и може да постави в риск общественото здраве и здравето на животните.
French: Ajouter, à tous les produits et modifier le cas échéant:
Bulgarian: Да се добави към всички продукти и да се измени, където е приложимо:
French: Dans de nombreux cas, la dose recommandée est de 100 000 UI/kg pour les mammifères (espèces autres que les volailles), (doses allant approximativement de 18 000 UI/kg à 250 000 UI/kg de poids corporel), et de 75 000 UI/kg pour les espèces de volailles (doses allant approximativement de 19 200 UI/kg à 270 000 UI/kg de poids corporel).
Bulgarian: В много случаи препоръчителната доза е 100 000 IU/kg за бозайници (видове, различни от домашни птици), (диапазон от приблизително 18 000 IU/kg до 250 000 IU/kg телесно тегло) и 75 000 IU/kg за видовете домашни птици (диапазон от приблизително 19 200 IU/kg до 270 000 IU/kg телесно тегло).
French: En plus des mesures décrites ci-dessus, le CVMP a recommandé d'inclure les précautions particulières d'utilisation chez l'animal suivantes afin de garantir une utilisation responsable de la colistine chez les animaux:
Bulgarian: В допълнение към гореописаните мерки CVMP препоръчва включване на следните специални предпазни мерки при употреба при животни, за да се гарантира отговорна употреба на колистин при животни:
French: L'utilisation de la colistine doit être basée, autant que possible, sur des tests de sensibilité.
Bulgarian: Когато е възможно, колистин трябва да се прилага въз основа на изследвания на чувствителността.
French: 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex France
Bulgarian: 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex
French: Certains des produits relevant du champ d'application de cette procédure de saisine sont indiqués pour une utilisation chez les chevaux et, bien que cela ne soit pas indiqué explicitement dans la littérature sur le produit, il est admis que ces produits sont utilisés principalement chez les poulains.
Bulgarian: Някои продукти, включени в обхвата на тази процедура по сезиране, са показани за приложение при коне и въпреки че не е изрично споменато в продуктовата литература, се счита, че тези продукти се използват предимно при жребчета.
French: Cet avis examine de façon critique les informations récentes sur l'utilisation de la colistine chez les animaux producteurs d'aliments dans l'UE, son effet sur le développement d'une résistance à cette catégorie d'antimicrobiens chez les espèces bactériennes qui revêtent une importance pour la santé humaine ou animale pour la santé humaine ou animale, et son impact possible sur la santé humaine ou animale.
Bulgarian: Препоръките разглеждат критично скорошната информация относно приложението на колистин при отглеждани за производство на храни животни в ЕС, неговите ефекти върху развитието на резистентност към тази категория антимикробни средства при бактериални видове, които са важни за човешкото и животинското здраве, и възможното въздействие върху човешкото и животинското здраве.
French: Rua Cidade de santarém Zona Industrial Várzea, 2005-002 Santarém Portugal
Bulgarian: Rua Cidade de santarém Zona Industrial Várzea, 2005-002 Santarém Португалия
French: 96-100 Skierniewice Pologne
Bulgarian: 96-100 Skierniewice Полша
French: Les antibiotiques de ce groupe ont une structure polypeptidique présentant une activité essentiellement bactéricide et un spectre antibactérien moyen, qui couvre uniquement des microorganismes à Gram négatif.
Bulgarian: Тази група антибиотици има полипептидна структура, предимно бактерицидно действие и среден по обхват антибактериален спектър, който включва само Грам-отрицателни микроорганизми.
French: «La transmission de la résistance portée par des éléments génétiques mobiles (tels que les plasmides) entre les bactéries ou bien de l'animal à l'homme n'a pas été rapportée.»
Bulgarian: „Не е съобщено прехвърляне на резистентност върху мобилни генетични елементи (като плазмиди) между бактериите или от животни към хора."
French: Via San Zeno, 99/A 25124 Brescia Italie
Bulgarian: Via San Zeno, 99/A 25124 Brescia Италия
French: Laboratoires Biove 3 Rue De Lorraine 62510 Arques France
Bulgarian: Laboratoires Biove 3 Rue De Lorraine 62510 Arques Франция
French: Roumanie DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia,
Bulgarian: DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia,
French: Ceva Animal Health Ltd Unit 3, Anglo Office Park White Lion Road, Amersham
Bulgarian: Health Ltd Unit 3, Anglo Office Park White Lion Road, Amersham
French: L'utilisation de la colistine en prophylaxie n'est pas conforme aux principes d'utilisation responsable.
Bulgarian: Приложението на колистин за профилактика не съответства на принципите за отговорна употреба.
French: La période de traitement recommandée est la même pour les volailles et les espèces autres que les volailles, 3 à 5 jours ou 5 à 7 jours pour la plupart des produits, mais pour certains produits, la période de traitement va jusqu'à 10 à 15 jours.
Bulgarian: Препоръчителният период на лечение е сходен за домашните птици и другите видове, 3-5 дни или 5-7 дни за повечето продукти, но за някои продукти периодът на лечение е до 10-15 дни.
French: Pays-Bas Virbac Laboratories 1ere Avenue, 2065 m L.I.D.,
Bulgarian: Нидерландия Virbac Laboratories 1ere Avenue, 2065 m L.I.D.,
French: V. del Commercio 28/30 41012 - Carpi (MO) Italie
Bulgarian: del Commercio 28/30 41012 - Carpi (MO) Италия
French: Le sulfate de colistine est un antibiotique polypeptidique appartenant au groupe d'antibiotiques polymyxines.
Bulgarian: Колистин сулфат е полипептиден антибиотик, принадлежащ към полимиксиновата група антибиотици.
French: La durée de traitement doit être limitée au temps minimal nécessaire pour le traitement de la maladie.
Bulgarian: Продължителността на лечение трябва да се ограничи до минималното време, необходимо за лечение на заболяването.
French: Roumanie PASTEUR - Filiala Filipesti SRL
Bulgarian: PASTEUR - Filiala Filipesti SRL
French: Environ 54 % des produits concernés par cette procédure contiennent des indications générales, tandis que les 46 % restants contiennent des indications spécifiques, principalement pour le traitement des infections gastro-intestinales dues à des entérobactériacés sensibles à la colistine (par exemple, E. coli et Salmonella).
Bulgarian: Около 54% от засегнатите от тази процедура продукти съдържат общи показания, а останалите 46% съдържат конкретни показания, основно стомашно-чревни инфекции, причинени от чувствителни на колистин ентеробактерии (напр. E. coli и Salmonella).
French: , Matije Gupca 42, 43500 Daruvar, Croatie
Bulgarian: , Matije Gupca 42, 43500 Daruvar, Хърватия