FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Hyvin harvoissa tapauksissa kuumetta, johon joskus liittyy letargiaa tai ruokahaluttomuutta, voi esiintyä vuorokauden ajan ja poikkeustapauksissa se voi kestää korkeintaan kolme vuorokautta.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan feber, noen ganger ledsaget av letargi og appetittmangel, forekomme i 1 dag, ved spesielle omstendigheter opptil 3 dager.
Finnish: Hevosten aktiivinen immunisointi 6 kuukauden iästä lähtien tetanusta vastaan kuolleisuuden ehkäisemiseksi.
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av hester fra 6 måneders alder mot tetanus for å hindre dødelighet.
Finnish: Aktiivisen immuniteetin stimulointi tetanusta vastaan.
Norwegian Bokmål: IMMUNOLOGISKE EGENSKAPER For å stimulere aktiv immunitet mot tetanus.
Finnish: Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muun kuin yllä mainitun eläinlääkevalmisteen kanssa ei ole tietoa.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av denne vaksinen ved bruk sammen med andre veterinærpreparater enn de som er nevnt ovenfor.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Jos ruiskutat vahingossa itseesi tätä ainetta, sinun on viipymättä haettava lääkinnällistä apua ja näytettävä lääkärille tätä pakkausselostetta tai pakkausmerkintöjä.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som gir veterinærpreparatet til dyr: Ved utilsiktet egeninjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Finnish: Samanaikainen Equilis Te- ja Intervetin Tetanus-Serum-valmisteiden käyttö voi heikentää aktiivista immuniteettia tetanusta vastaan verrattuna hevosiin, jotka on immunisoitu Equilis Te:llä ilman tetanusantitoksiiniseerumia.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Equilis Te og Tetanus-Serum fra Intervet kan redusere aktiv immunitet mot tetanus sammenlignet med hester som er vaksinert med Equilis Te uten tetanus-antitoksin-serum.
Finnish: 1 annos (1 ml) hevosta kohti injisoidaan lihakseen seuraavan rokotusohjelman mukaisesti: • Perusrokotukset: ensimmäinen injektio yli 6 kuukauden iästä lähtien, toinen injektio 4 viikkoa myöhemmin Tehosterokotus
Norwegian Bokmål: Én dose (1 ml) gis som intramuskulær injeksjon i henhold til følgende plan: • Grunnimmunisering: første injeksjon gis fra 6 måneders alder, andre injeksjon gis 4 uker senere.
Finnish: Flokkulaatioyksikkö; vastaa ≥ 30 IU/ml marsun seerumia Ph.Eur:n potenssitestissä
Norwegian Bokmål: Flokkulasjonsekvivalenter; tilsvarer ≥ 30 IE/ml marsvinserum i test for styrkebestemmelse ifølge Ph.Eur.
Finnish: 42 kk suoja tetanusta vastaan vähintään 21 vuorokaudeksi.
Norwegian Bokmål: Dette fører til passiv beskyttelse mot tetanus i minst 21 dager etter samtidig administrasjon.
Finnish: Varsat suositellaan rokotettaviksi aikaisintaan 6 kuukauden ikäisinä maternaalisten vasta-aineiden mahdollisesti aiheuttaman interferenssin takia, etenkin jos varsan emä on uudelleenrokotettu synnytystä edeltäneen kahden kuukauden aikana.
Norwegian Bokmål: På grunn av mulig interferens med maternelle antistoffer skal føll ikke vaksineres før ved 6 måneders alder, spesielt føll født av hopper som ble revaksinert i løpet av de to siste månedene av drektigheten.
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Vain terveitä eläimiä tulee rokottaa.
Norwegian Bokmål: Kun friske dyr skal vaksineres.
Finnish: Fosfaattipuskuri Kloridipuskuri Formaldehydijäämiä Puhdistettu saponiini Kolesteroli
Norwegian Bokmål: Fosfatbuffer Kloridbuffer Spor av formaldehyd
Finnish: 1Flokkulaatioyksikkö; vastaa ≥ 30 IU/ml marsun seerumia Ph.Eur:n potenssitestissä
Norwegian Bokmål: 1 Flokkulasjonsekvivalenter; tilsvarer ≥ 30 IE/ml marsvinserum i test for styrkebestemmelse ifølge
Finnish: 1 ml suspensio tyypin I lasisessa esitäytetyssä ruiskussa, jossa on halogenobutyylikumia oleva männän kärki ja halogenobutyylitulppa.
Norwegian Bokmål: 1 ml suspensjon i ferdigfylte sprøyter av Type I glass med stempel med en ende av halogenbutyl og lukket med en propp av halogenbutyl.
Finnish: (V1) voidaan antaa samanaikaisesti sopivan, ennaltaehkäisevän Tetanus-Serum-annoksen kanssa eri injektiokohtaan erillisellä ruiskulla ja neulalla.
Norwegian Bokmål: I et slikt tilfelle kan den første vaksinedosen (V1) gis samtidig med egnet profylaktisk dose Tetanus-Serum på et separat injeksjonssted ved bruk av separate sprøyter og kanyler.
Finnish: 1 ml suspensio tyypin I lasisessa injektiopullossa, jossa on halogenobutyylikumitulppa ja alumiinikorkki.
Norwegian Bokmål: 1 ml suspensjon i hetteglass av Type I glass med gummipropp av halogenbutyl og lukket med en aluminiumshette.
Finnish: Adjuvantit:
Norwegian Bokmål: Virkestoff:
Finnish: 62,5 µg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Norwegian Bokmål: For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Finnish: Rokotusohjelma: Perusrokotukset
Norwegian Bokmål: Vaksinasjonsprogram:
Finnish: Sen jälkeen rokotusväliksi suositellaan korkeintaan kaksi vuotta (ks. rokotusohjelma).
Norwegian Bokmål: Deretter anbefales et maksimalt intervall på to år (se skjema).
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDFØRINGSTILLATELSE
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Inaktivoitu bakteerirokote ATCvet-koodi: QI05AB03
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: inaktivert bakterievaksine.
Finnish: Pistä 1 ml rokotetta lihakseen.
Norwegian Bokmål: Administrer 1 ml vaksine intramuskulært.
Finnish: Turvallisuus- ja tehotietojen perusteella tätä rokotetta voidaan antaa samana päivänä Intervetin Tetanus Serum -valmisteen kanssa.
Norwegian Bokmål: Det finnes sikkerhets- og effektdata som viser at denne vaksinen kan gis på samme dag som, men ikke blandet med, Tetanus-Serum fra Intervet.
Finnish: Samanaikainen aktiivinen ja passiivinen immunisointi (hätärokotus) Rokotetta voidaan käyttää Tetanus Serum -valmisteen kanssa sellaisten loukkaantuneiden hevosten hoitoon, joita ei ole rokotettu tetanusta vastaan.
Norwegian Bokmål: Vaksinen kan brukes sammen med Tetanus-Serum til behandling av skadete hester som ikke er blitt immunisert mot tetanus.
Finnish: Pahvipakkaus, jossa on 10 esitäytettyä ruiskua ja neulaa.
Norwegian Bokmål: Pappeske med 10 ferdigfylte sprøyter med kanyler.
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Equilis Te injektioneste, suspensio hevoselle
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Equilis Te injeksjonsvæske, suspensjon til hester
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite Intervet International BV
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release
Finnish: Pahvipakkaus, jossa 10 injektiopulloa Pahvipakkaus, jossa 10 esitäytettyä ruiskua ja neulat
Norwegian Bokmål: Pappeske med 10 hetteglass Pappeske med 10 ferdigfylte sprøyter med kanyler
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT Hevonen
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL (Målarter) Hester
Finnish: Fosfatidyylikoliini 6.2 Yhteensopimattomuudet
Norwegian Bokmål: 6.2 Uforlikeligheter
Finnish: A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Norwegian Bokmål: TILVIRKERE AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Finnish: ANTOTAPA JA ANTOREITTI(ANTOREITIT)
Norwegian Bokmål: Adjuvans(er): Saponin, renset
Finnish: Varoaika: Nolla vrk.
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid: 0 dager.
Finnish: --1 ≥ 394AU/ml (antigeeniyksikköä määriteltynä ELISA:lla) (1400 AU:ta vastaten ≥ 492 AU:ta Potency test:llä määriteltynä)
Norwegian Bokmål: --1 ≥ 394 AU/ml (Antigen masse enheter bestemt ved ELISA) (1400 AU tilsvarer ≥ 492 AU i potency test)
Finnish: Hevonen Lihakseen Injektiopullo (tyypin I lasia), joka on suljettu kumitulpalla ja alumiinirenkaalla injektiopulloa
Norwegian Bokmål: Hetteglass (type I glass) lukket med en gummipropp forseglet med en aluminiumshette hetteglass
Finnish: Lääkemuoto Kohdeeläinlajit
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Dyreart Tilførselsvei
Finnish: EU-numero Kauppa nimi
Norwegian Bokmål: EMEA-nummer Tenkt navn
Finnish: Iscom-Matrix sisältäen:
Norwegian Bokmål: Iscom-Matrix inneholdende:
Finnish: Hevonen
Norwegian Bokmål: Hest.
Finnish: Laboratoriotutkimuksissa ja kenttäkokeissa:
Norwegian Bokmål: I laboratoriestudier og feltforsøk:
Finnish: Kaksinkertaisen rokoteannoksen jälkeen ei ole havaittu muita haittavaikutuksia kuin kohdassa 4.6 kuvatut.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av en dobbel dose vaksine ble det ikke sett andre bivirkninger enn dem som er beskrevet i avsnitt 4.6.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä jääkaapissa.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap.
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/13/151/001 (10 injektiopulloa) EU/2/13/151/002 (5 esitäytettyä ruiskua) EU/2/13/151/003 (10 esitäytettyä ruiskua)
Norwegian Bokmål: EU/2/13/151/001 (10 hetteglass) EU/2/13/151/002 (5 ferdigfylte sprøyter) EU/2/13/151/003 (10 ferdigfylte sprøyter)
Finnish: b) tautia, jota vastaan valmisteen on tarkoitus antaa immuniteetti, ei esiinny suuressa määrin kyseisellä alueella.>
Norwegian Bokmål: b) at den sykdom som veterinærpreparatet er beregnet til å fremkalle immunitet mot, stort sett ikke forekommer i det aktuelle området.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivä: 06/06/2013 Uudistamispäivämäärä: 16/04/2018
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 16/04/2018
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/13/151/001-003
Norwegian Bokmål: EU/2/13/151/001-003
Finnish: Voidaan käyttää tiineyden ja imetyksen aikana.
Norwegian Bokmål: Kan brukes under drektighet og diegiving.
Finnish: 83 mikrog
Norwegian Bokmål: 83 mikrogram
Finnish: Lievää lämmönnousua (enintään 1,5 °C) voi esiintyä hyvin yleisesti 1-2 vuorokauden aikana.
Norwegian Bokmål: 1,5 °C) kan svært ofte forekomme i 1 til 2 dager.
Finnish: Turvotus yleensä laskee 1-5 vuorokauden aikana.
Norwegian Bokmål: Denne hevelsen går vanligvis tilbake innen 1 til 5 dager.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset valmisteet hevoselle, inaktivoidut virusrokotteet.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til hest, inaktiverte virusvaksiner.
Finnish: Tärkeimmät yhteensopimattomuudet: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Norwegian Bokmål: Relevante uforlikeligheter: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater.
Finnish: 1 ml sisältää:
Norwegian Bokmål: 1 ml:
Finnish: Perusrokotus: Ensimmäinen injektio 6 kuukauden iästä lähtien, toinen injektio 3-5 viikkoa myöhemmin.
Norwegian Bokmål: Grunnimmunisering: første injeksjon fra 6 måneders alder, andre injeksjon gis 3 til 5 uker senere.
Finnish: 42 mikrog
Norwegian Bokmål: 42 mikrogram
Finnish: Jokaisen henkilön, joka aikoo valmistaa, maahantuoda, pitää hallussaan, myydä, toimittaa tai käyttää tätä eläinlääkevalmistetta, on ensin otettava yhteyttä kyseisen jäsenvaltion toimivaltaiseen viranomaiseen ajantasaisten rokotusmääräysten selvittämiseksi, koska edellä mainitut toimenpiteet saattavat olla kiellettyjä tässä jäsenvaltiossa tai jossakin sen osassa kansallisen lainsäädännön perusteella.
Norwegian Bokmål: FORBUD MOT SALG, UTLEVERING OG/ELLER BRUK Enhver som har til hensikt å tilvirke, innføre, besitte, selge, utlevere og/eller bruke Equilis West Nile skal først rådføre seg med landets kompetente myndighet vedrørende gjeldende vaksinasjonspolitikk da disse aktiviteter kan være forbudt i et medlemsland på deler av eller hele dets område som følge av nasjonal lovgivning.
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE" Eläimille.
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR"
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi annos (1 ml) sisältää:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En dose (1 ml) inneholder:
Finnish: Hevosten aktiivinen immunisointi Länsi-Niilin virusta (WNV) vastaan vähentämään kliinisiä oireita ja leesioita aivoissa sekä viremiaa.
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av hester mot West Nile virus (WNV) for å redusere kliniske tegn på sykdom og lesjoner i hjernen, og for å redusere viremi.
Finnish: PAKKAUSKOKO 10 injektiopulloa x 1 annos 5 esitäytettyä ruiskua x 1 annos 10 esitäytettyä ruiskua x 1 annos
Norwegian Bokmål: 10 hetteglass x 1 dose 5 ferdigfylte sprøyter x 1 dose 10 ferdigfylte sprøyter x 1 dose
Finnish: Rokote saa aikaan aktiivisen immuniteetin Länsi-Niilin virusta vastaan hevosilla.
Norwegian Bokmål: Vaksinen stimulerer til aktiv immunitet mot West Nile virus hos hester.
Finnish: Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet egeninjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Finnish: Kolesterolia
Norwegian Bokmål: Kolesterol
Finnish: ATCvet-koodi: QI05AA
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI05AA10.
Finnish: Euroopan parlamentin ja neuvoston muutetun direktiivin 2001/82/EY 71 artiklan mukaisesti jäsenvaltio voi kansallisen lainsäädäntönsä mukaisesti kieltää immunologisen eläinlääkevalmisteen maahantuonnin, myynnin, jakelun ja/tai käytön koko alueellaan tai osassa sitä, jos osoitetaan, että:
Norwegian Bokmål: I henhold til artikkel 71 i Europaparlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF, med senere endringer, kan et medlemsland i henhold til nasjonal lovgivning, forby produksjon, innførsel, besittelse, salg,
Finnish: LÄÄKEMUOTO Injektioneste, suspensio
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, suspensjon.
Finnish: Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Intervet International B.V.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Intervet International B.V.
Finnish: Dinatriumvetyfosfaattidihydraatti Kaliumdivetyfosfaatti Injektionesteisiin käytettävä vesi
Norwegian Bokmål: Dinatriumhydrogenfosfatdihydrat Kaliumdihydrogenfosfat
Finnish: Eläinlääkemääräys
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Finnish: Tehosterokotus: Vuosittaisen tehosteannoksen (1 ml) pitäisi olla riittävä vähentämään kuumetta, leesioita ja viremiaa.
Norwegian Bokmål: Revaksinering: en årlig boostervaksinasjon på en dose (1 ml) skal være tilstrekkelig for å oppnå reduksjon av feber, lesjoner i hjernen og viremi.
Finnish: 4.5 Käyttöön liittyvät erityiset varotoimet Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Ei oleellinen.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr Ikke relevant.
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO Lot {numero}
Norwegian Bokmål: TILVIRKERENS PRODUKSJONSNUMMER
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA ULKOPAKKAUS
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE
Finnish: 1 ml injektiopullo, 1 ml esitäytetty ruisku
Norwegian Bokmål: 1 ml hetteglass, 1 ml ferdigfylt sprøyte
Finnish: NL-5831AN Boxmeer
Norwegian Bokmål: 5831 AN Boxmeer
Finnish: Inaktivoitu kimeerinen flavivirus kanta YF-WN ≥ 492 AU1 Adjuvantti:
Norwegian Bokmål: Inaktivert kimerisk flavivirus stamme YF-WN ≥ 492 AU1 Adjuvans:
Finnish: 2 viikkoa perusrokotusten jälkeen (yhteensä 2 injektiota).
Norwegian Bokmål: Begynnende immunitet: 2 uker etter grunnimmunisering med to injeksjoner.
Finnish: Inaktivoitu kimeerinen flavivirus kanta YF-WN ≥ 492 AU Iscom-Matrix
Norwegian Bokmål: Inaktivert kimerisk flavivirus stamme YF-WN ≥ 492 AU Iscom-Matrix
Finnish: 12 kuukautta
Norwegian Bokmål: 0 dager.
Finnish: Inaktivoitu kimeerinen flavivirus kanta YF-WN ≥ 492 AU1 Iscom-Matrix sisältäen:
Norwegian Bokmål: Inaktivert kimerisk flavivirus stamme YF-WN ≥ 492 AU1 Iscom-Matrix inneholdende:
Finnish: ERÄNUMERO Lot {numero}
Norwegian Bokmål: Utløpsdato {måned/år}
Finnish: Wim de Körverstraat 35 5831AN Boxmeer ALANKOMAAT
Norwegian Bokmål: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER ETIKETT
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. MRL-STATUS
Finnish: Pahvipakkaus tai muovipakkaus, jossa 10 injektiopulloa á 1 ml, tai 5 tai 10 esitäytettyä ruiskua á 1 ml.
Norwegian Bokmål: Pappeske eller plasteske med 10 hetteglass á 1 ml, eller 5 eller 10 ferdigfylte sprøyter á 1 ml
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Equilis West Nile [hevospiktogrammi]
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Equilis West Nile [et tydelig pictogram av en hest]
Finnish: Rokotusohjelma: 1 annos (1 ml) annetaan lihakseen seuraavan ohjelman mukaisesti:
Norwegian Bokmål: 1 dose (1 ml) administreres ved intramuskulær injeksjon, i henhold til følgende skjema:
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Equilis West Nile injektioneste, suspensio hevoselle
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Equilis West Nile injeksjonsvæske, suspensjon til hest
Finnish: Esitäytetty 1 ml:n (1 annos) ruisku tyypin I lasia, jossa on halogenobutyylikumia oleva männän kärki ja halogenobutyylitulppa.
Norwegian Bokmål: Type I glass hetteglass á 1 ml (1 dose) lukket med en halogenbutyl gummipropp og forseglet med en aluminiumshette.
Finnish: Antigeeniyksikköä määriteltynä ELISA:lla Läpikuultava suspensio.
Norwegian Bokmål: 1 Antigen masse enheter bestemt ved ELISA.
Finnish: A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKER
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Equilis West Nile injektioneste, suspensio hevoselle
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Equilis West Nile injeksjonsvæske, suspensjon til hest
Finnish: Fosfatidyylikoliinia
Norwegian Bokmål: Fosfatidylkolin
Finnish: Purkki (HDPE) N/A
Norwegian Bokmål: Flaske (HDPE) N/A
Finnish: 7,32 g 1 esitäytetty ruisku yksi injektiopullo kuusi injektiopulloa
Norwegian Bokmål: 7,32g 1 sprøyte Kjøtt og innvoller: 26 dager
Finnish: Antoreitti
Norwegian Bokmål: Sprøyte
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 25/06/2008 Uudistamispäivämäärä: 06/06/2013
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 25/06/2008 Dato for siste fornyelse: 06/06/2013
Finnish: 10 tablettia 30 tablettia 60 tablettia 180 tablettia
Norwegian Bokmål: 10 tabletter 30 tabletter 60 tabletter 180 tabletter
Finnish: Ei saa käyttää alle 10 viikon ikäisille eläimille.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til dyr under 10 uker.
Finnish: Injektiokohdan reaktioihin voi liittyä kipua.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet kan være forbundet med smerter.
Finnish: Tarkista, että hevosen suussa ei ole rehua.
Norwegian Bokmål: Påse at hesten ikke har fôr i munnen.
Finnish: Mikäli näin käy, huuhtele alue heti vedellä.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer, skyll det affiserte området med vann omgående.
Finnish: Firokoksibi sitoutuu noin 97-prosenttisesti plasman proteiineihin.
Norwegian Bokmål: Omtrent 97 % firocoxib er bundet til plasmaproteiner.
Finnish: Nämä vauriot olivat tavallisesti lieviä ja paranivat ilman hoitoa.
Norwegian Bokmål: Disse skadene er vanligvis lette og går over uten behandling.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Merial
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: MERIAL
Finnish: Pese kätesi eläinlääkevalmisteen käytön jälkeen.
Norwegian Bokmål: Vask hendene etter bruk av veterinærpreparatet.
Finnish: Suositeltua annosta ja hoidon kestoa ei saa ylittää.
Norwegian Bokmål: Anbefalt behandlingsdose og -varighet bør ikke overskrides.
Finnish: Kerta-annoksen jälkeen eliminaation puoliintumisaika (t½) on 29,6 (± 7,5) tuntia ja 50,6 tuntia 14 vuorokauden hoidon jälkeen.
Norwegian Bokmål: Halveringstid for eliminasjon (t1/2) etter en enkeltdose er 29,6 (± 7,5) timer og 50,6 timer etter 14 dagers dosering.
Finnish: 7 ruiskua.
Norwegian Bokmål: 7 sprøyter.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä {EXP} jälkeen.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter Utløpsdato/EXP.
Finnish: Hevosen suu suositellaan tarkistamaan annon jälkeen sen varmistamiseksi, että tabletti on nielty.
Norwegian Bokmål: Etter tilførsel anbefales det å undersøke munnhulen for å sikre at tabletten er svelget.
Finnish: 14 ruiskua.
Norwegian Bokmål: 14 sprøyter.
Finnish: Tablettien toiselle puolelle on kaiverrettu jakouurteen yläpuolelle "M" ja jakouurteen alapuolelle"57".
Norwegian Bokmål: Tablettene er preget på den ene siden med "M" over delestreken og "57" under delestreken.
Finnish: Terminaalisen eliminaation puoliintumisajan (t½ el) arvot eivät olleet merkittävästi erilaiset (p > 0,05), oraalipastan keskimääräinen arvo oli 31,5 tuntia ja laskimoon annettavan injektionesteen 33,0 tuntia.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstidene (t ½ el) var ikke signifikant forskjellige (p > 0,05), med gjennomsnittsverdier på 31,5 timer og 33,0 timer for henholdsvis oralpasta og intravenøs oppløsning.
Finnish: MYYNTIÄ, TOIMITTAMISTA JA/TAI KÄYTTÖÄ KOSKEVA KIELTO Ei oleellinen.
Norwegian Bokmål: FORBUD MOT SALG, UTLEVERING OG/ELLER BRUK
Finnish: Hoidon kokonaiskesto EQUIOXX-injektionesteellä tai EQUIOXX-oraalipastalla riippuu havaitusta vasteesta, mutta ei saa ylittää 14 vuorokautta.
Norwegian Bokmål: Total behandlingsvarighet med EQUIOXX injeksjonsvæske, oppløsning eller EQUIOXX oralpasta vil avhenge av responsen, men skal ikke overskride 14 dager.
Finnish: Hevosen kokoverestä tehdyissä tutkimuksissa in vitro, on osoitettu, että firokoksibi on 222-643 kertaa selektiivisempi COX-2:lle kuin COX-1:lle.
Norwegian Bokmål: I in vitro-tester med fullblod fra hest viste firocoxib 222 til 643 ganger høyere selektivitet for COX-2 enn COX-1.
Finnish: Valmistetta ei saa käyttää eläimille, joilla on maha-suolikanavan sairauksia tai verenvuotoa, maksan, sydämen tai munuaisten vajaatoimintaa tai verenvuotohäiriöitä.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til dyr med gastrointestinale sykdommer og blødninger, nedsatt lever-, hjerte- eller nyrefunksjon eller blødningsforstyrrelser.
Finnish: Syklo-oksigenaasi vastaa prostaglandiinien tuotannosta.
Norwegian Bokmål: Cyklooksygenase er ansvarlig for dannelsen av prostaglandiner.
Finnish: Antiinflammatoriset valmisteet/ steroideihin kuulumattomat antiinflammatoriset valmisteet
Norwegian Bokmål: Ikke-steroide antiinflammatoriske midler
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi ml liuosta sisältää:
Norwegian Bokmål: Én ml oppløsning inneholder:
Finnish: Yhden minuutin kuluttua laskimoon annetun firokoksibiannoksen jälkeen havaittu huippupitoisuus plasmassa oli noin 3,7 kertaa suurempi kuin oraalipastan annon jälkeen (oraalinen Tmax = 2,02 tuntia) saavutettu huippupitoisuus.
Norwegian Bokmål: Maksimalt plasmanivå observert ett minutt etter intravenøs tilførsel av firocoxib var ca. 3,7 ganger høyere enn maksimal plasmakonsentrasjon oppnådd etter tilførsel av oralpasta (oral Tmax = 2,02 timer).
Finnish: LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning
Finnish: LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos Kirkas, väritön liuos
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning Klar, fargeløs oppløsning
Finnish: Hevonen.
Norwegian Bokmål: Hest.
Finnish: Hoidon kesto riippuu havaitusta vasteesta, mutta ei saa ylittää 14 päivää.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarigheten vil avhenge av responsen, men skal ikke overskride 14 dager.
Finnish: Toistuvasti annettuna lääkeaine kumuloituu hevosen elimistöön ja vakaan tilan pitoisuudet saavutetaan 6-8 päivän jälkeen.
Norwegian Bokmål: Legemiddelakkumulering finner sted ved gjentatt dosering og steady state-konsentrasjon oppnås etter 6-8 dagers behandling hos hest.
Finnish: Varoaika: Teurastus: 26 vrk.
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid: Slakt: 26 dager.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Anti-inflammatoriset ja antireumaattiset, ei-steroidaaliset valmisteet, ATCvet-koodi: QM01AH90
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiinflammatoriske og antireumatiske midler, ikke-steroider ATC vet-kode: QM01A H90
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO Lot
Norwegian Bokmål: TILVIRKERENS PRODUKSJONSNUMMER
Finnish: Dinatriumedetaattia, n-propyyligallaattia ja tiodipropionihappoa käytetään glyseroliformaalin stabiloimiseksi, eikä niitä siksi huomioida apuaineina annettaessa selvitystä jäämien enimmäismäärästä.
Norwegian Bokmål: Dinatrium-EDTA, n-propylgallat og tiodipropionsyre brukes til å stabilisere glyserolformal og anses derfor ikke som hjelpestoffer i MRL-sammenheng.