FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Atazanavir ↑ 86% ↑ 11 fold Atazanavir2 ↑ 2 fold ↑ 3-7 fold
Czech: Atazanavir ↑ 86 % ↑ 11krát Atazanavir2 ↑ 2krát
English: Ritonavir should not be given as a pharmacokinetic enhancer or as an antiretroviral agent to patients with decompensated liver disease.
Czech: Ritonavir nemá být podáván pacientům s dekompenzovaným jaterním onemocněním, ať už k optimalizaci farmakokinetiky či jako antiretrovirové léčivo.
English: Norvir 100 mg film-coated tablets ritonavir
Czech: Norvir 100 mg potahované tablety ritonavirum
English: Abemaciclib
Czech: Abemaciklib
English: 300 mg in the morning and 300 mg in the evening
Czech: 300 mg ráno a 300 mg večer
English: 1250 q12h
Czech: 1 250 à 12 hod.
English: 500 mg in the morning and 400 mg in the evening
Czech: 500 mg ráno a 400 mg večer
English: In intent to treat analyses, 50% and 57% of patients in the 350 and 450 mg/m2 dose groups, respectively, achieved reduction in plasma HIV-1 RNA to ≤ 400 copies/ml at Week 48.
Czech: „Intent to treat“ (analýza podle původního léčebného záměru) došlo v týdnu 48 u 50 % dětí ve skupině užívající dávku 350 mg/m2 a u 57 % dětí ve skupině užívající dávku 450 mg/m2 ke snížení počtu kopií
English: 400 mg in the morning and 300 mg in the evening
Czech: 400 mg ráno a 300 mg večer
English: Co-administration of encorafenib and ritonavir should be avoided.
Czech: Je třeba se vyhnout současnému podávání enkorafenibu a ritonaviru.
English: under ‘Do not take Norvir'.
Czech: Neužívejte přípravek Norvir
English: Contents of the pack and other information What Norvir contains
Czech: Co přípravek Norvir obsahuje
English: − avanafil or vardenafil (used to treat erectile dysfunction); − colchicine (used to treat gout) if you have kidney and/or liver problems (see the section on Other medicines and Norvir);
Czech: Pacienti bez tohoto onemocnění mohou sildenafil používat k léčbě impotence (erektilní dysfunkce) pod dozorem svého lékaře (viz bod Další léčivé přípravky a Norvir); - avanafil nebo vardenafil (přípravky používané k léčbě poruch erekce); - kolchicin (používaný k léčbě dny), pokud máte problémy s ledvinami a/nebo s játry (viz bod
English: 40 mg, single dose
Czech: 50 mikrogramů, v jedné dávce
English: Very common Pharyngitis, oropharyngeal pain, cough
Czech: Velmi časté Faryngitida, orofaryngeální bolest, kašel Gastrointestinální poruchy Velmi časté
English: 600 q12h
Czech: 600 à 12 hod.
English: When ritonavir is used as a pharmacokinetic enhancer with other protease inhibitors the Summary of Product Characteristics for the particular protease inhibitor must be consulted.
Czech: Pokud je ritonavir podáván k optimalizaci farmakokinetiky spolu s jinými proteázovými inhibitory, je třeba nahlédnout do souhrnu údajů o přípravku (SmPC) konkrétního současně podávaného proteázového inhibitoru.
English: Measure the liquid a. Keep the syringe pointed up.
Czech: Odměřte roztok a. Držte stříkačku ve svislé poloze.
English: Cmax (µg/ml) Ctrough (µg/ml) 0.08 ± 0.04
Czech: Cmax (g/ml) 0,84  0,39 0,89 Ctmin (g/ml) 0,08  0,04 0,22 AUC12 nebo 24 hod (g.hod/ml) t1/2 (hod)
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release Film-coated tablets and powder for oral suspension AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Germany Powder for oral suspension only
Czech: A. VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného/výrobců odpovědných za propouštění šarží Potahované tablety a prášek pro perorální suspenzi AbbVie Deutschland GmbH& Co.
English: Medicinal Product Class
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE
English: Multipack: 90 (3 bottles of 30) film-coated tablets
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Vícenásobné balení: 90 (3 lahvičky po 30) potahovaných tablet
English: Raltegravir Co-adminsitration of ritonavir and raltegravir results in a minor reduction in raltegravir levels
Czech: Raltegravir ↓16 % ↓ 1 % Současné podávání ritonaviru a raltegraviru vede k nevelkému snížení hladin raltegraviru.
English: Ritonavir increases the serum levels of darunavir as a result of CYP3A inhibition.
Czech: Ritonavir zvyšuje sérové hladiny darunaviru v důsledku inhibice CYP3A.
English: Before mixing dose of Norvir, collect the following supplies: (see Figure 1).
Czech: Před namícháním dávky přípravku Norvir prášek pro perorální suspenzi si připravte následující pomůcky (viz obr.
English: Ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer or as an antiretroviral agent inhibits CYP3A4 and as a result is expected to increase the plasma concentrations of cyclosporine, tacrolimus or everolimus.
Czech: Ritonavir podávaný k optimalizaci farmakokinetiky či jako antiretrovirové léčivo inhibuje CYP3A4 a jako důsledek lze očekávat zvýšení plazmatických koncentrací cyklosporinu, takrolimu nebo everolimu.
English: Twice Daily Dose 350 mg/m2
Czech: Dávka 350 mg/m2 2x denně
English: changes in blood test results
Czech: • výsledky laboratorních testů: změny ve výsledcích krevních testů (jako biochemie a krevní obraz)
English: Ritonavir film-coated tablets are administered orally and should be ingested with food (see section
Czech: Norvir potahované tablety se užívá perorálně, spolu s jídlem (viz bod 5.2).
English: Ritonavir increases plasma concentrations of simeprevir as a result of CYP3A4 inhibition.
Czech: Ritonavir zvyšuje plazmatickou koncentraci simepreviru jako důsledek inhibice CYP3A4.
English: Ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer or as an antiretroviral agent inhibits CYP3A4 and as a result is expected to increase the plasma concentrations of calcium channel antagonists.
Czech: Ritonavir podávaný k optimalizaci farmakokinetiky či jako antiretrovirové léčivo inhibuje CYP3A4 a jako důsledek lze očekávat zvýšení plazmatických koncentrací antagonistů kalciových kanálů.
English: Using the syringe Reading the scale a. Each millilitre (ml) is shown as a number with a big line.
Czech: Čtení stupnice a. Velký dílek stupnice odpovídá 1 ml. b. Malý dílek odpovídá 0,2 ml.
English: Very common Fatigue including asthenia, flushing, feeling hot
Czech: Únava včetně astenie, zrudnutí, pocity horka Horečka, úbytek tělesné hmotnosti
English: Increased digoxin levels observed in patients receiving ritonavir may lessen over time as induction develops (see section 4.4).
Czech: Zvýšená hladina digoxinu pozorovaná u pacientů užívajících ritonavir se může časem s rozvojem indukce snížit.
English: Ritonavir co-administration is likely to result in increased plasma concentrations of clozapine or pimozide and is therefore contraindicated (see section 4.3).
Czech: Společné užívání s ritonavirem vede s velkou pravděpodobností ke zvýšení plazmatických koncentrací klozapinu či pimozidu a je proto kontraindikováno (viz bod 4.3).
English: Clozapine, pimozide Increased plasma concentrations of clozapine and pimozide.
Czech: Zvýšení plazmatických koncentrací klozapinu a pimozidu.
English: Concentrations of colchicine are expected to increase when coadministered with ritonavir.
Czech: Při současném užívání kolchicinu a ritonaviru se očekává vzestup koncentrací kolchicinu.
English: Zolpidem and ritonavir may be co-administered with careful monitoring for excessive sedative effects.
Czech: Při současném podávání karbamazepinu a ritonaviru se doporučuje pečlivé sledování léčebných a nežádoucích účinků.
English: Ritonavir co-administration is likely to result in increased plasma concentrations of pethidine, piroxicam, and propoxyphene and is therefore contraindicated (see section 4.3).
Czech: Společné užívání s ritonavirem vede s velkou pravděpodobností ke zvýšení plazmatických koncentrací pethidinu, piroxikamu a dextropropoxyfenu a je proto kontraindikováno (viz bod 4.3).
English: Concomitant use of vardenafil with ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Czech: ↑ 13krát Současné užití vardenafilu s ritonavirem je kontraindikováno (viz bod 4.3).
English: Amprenavir2 ↑ 64% ↑ 5 fold
Czech: ↑ 64 % ↑ 5krát
English: − heart medicines (e.g. disopyramide, mexiletine and calcium channel antagonists such as amlodipine, diltiazem and nifedipine);
Czech: Antagonisté kalciových kanálů Amlodipin, diltiazem, nifedipin
English: Ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer or as an antiretroviral agent inhibits CYP3A4 and as a result is expected to increase the plasma concentrations of erythromycin and itraconazole.
Czech: Ritonavir podávaný k optimalizaci farmakokinetiky či jako antiretrovirové léčivo inhibuje CYP3A4 a jako důsledek lze očekávat zvýšení plazmatických koncentrací erythromycinu a itrakonazolu.
English: ↑ 2.4-fold
Czech: ↑ 2,4krát
English: ↑ 7.2-fold
Czech: ↑ 7,2krát
English: Ritonavir co-administration is likely to result in increased plasma concentrations of both fusidic acid and ritonavir and is therefore contraindicated (see section 4.3).
Czech: Společné užívání s ritonavirem vede s velkou pravděpodobností ke zvýšení plazmatických koncentrací jak kyseliny fusidové, tak ritonaviru a je proto kontraindikováno (viz bod 4.3).
English: 1000 q12h
Czech: 1 000 à 12 hod.
English: 0.5 single IV dose 300 q12h, 3 days
Czech: dávce 300 à 12 hod., 3 dny
English: When ritonavir is used as a pharmacokinetic enhancer of other PIs, consult the Summary of Product Characteristics of the co-administered protease inhibitor for contraindications.
Czech: Je-li ritonavir užíván k optimalizaci farmakokinetiky jiných PI, pak je nutno seznámit se s kontraindikacemi v souhrnu údajů o přípravku (SmPC) konkrétního současně užívaného proteázového inhibitoru.
English: The concomitant administration with ranolazine is contraindicated (see section 4.3).
Czech: Současné podávání s ranolazinem je kontraindikováno (viz bod
English: 600 q24h
Czech: Efavirenz 600 à 24 hod.
English: Powder for oral suspension dose
Czech: 30 sáčků prášku pro perorální suspenzi
English: Norvir is not recommended in children below 2 years of age due to lack of data on safety and efficacy.
Czech: Vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti se nedoporučuje podávat přípravek Norvir dětem mladším 2 let.
English: HCV Direct Acting Antiviral
Czech: Přímo působící antivirotika proti viru hepatitidy C
English: Ritonavir co-administration is likely to result in increased plasma concentrations of alfuzosin and is therefore contraindicated (see section 4.3).
Czech: Společné užívání s ritonavirem vede s velkou pravděpodobností ke zvýšení plazmatických koncentrací alfuzosinu a je proto kontraindikováno (viz bod 4.3).
English: Package leaflet: Information for the user Norvir 100 mg powder for oral suspension ritonavir
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Norvir 100 mg prášek pro perorální suspenzi ritonavirum
English: Pour ALL powder from sachet onto food (see Figure 4).
Czech: Vysypte CELÝ obsah sáčku do jídla (viz obr.
English: You must not take Norvir with sildenafil if you suffer from pulmonary arterial hypertension (see also section 2.
Czech: Přípravek Norvir nesmíte užívat společně se sildenafilem, pokud trpíte arteriální plicní hypertenzí (viz také bod 2 - Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Vy nebo Vaše dítě přípravek Norvir užívat).
English: Sulfamethoxazole was co-administered with trimethoprim.
Czech: Při současném podávání sulfamethoxazolu a trimethoprimu.
English: What you need to know before you or your child takes Norvir.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Vy nebo Vaše dítě užívat přípravek Norvir
English: In patients who are already taking digoxin when ritonavir is introduced, the digoxin dose should be reduced to one-half of the patients' normal dose and patient need to be followed more closely than usual for several weeks after initiating co-administration of ritonavir and digoxin.
Czech: U pacientů, kteří při zahájení terapie ritonavirem již digoxin užívají, má být dávka digoxinu snížena na polovinu jejich normální dávky.
English: Ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer or as an antiretroviral agent inhibits CYP3A and as a result is expected to increase the plasma concentrations of dexamethasone.
Czech: Ritonavir podávaný k optimalizaci farmakokinetiky či jako antiretrovirové léčivo inhibuje CYP3A a jako důsledek lze očekávat zvýšení plazmatických koncentrací dexamethasonu.
English: For further information, physicians should refer to the Summary of Product Characteristics for amprenavir.
Czech: Další informace mohou lékaři nalézt v souhrnu údajů o přípravku amprenaviru.
English: Follow the instructions for the feeding tube to administer the medicine.
Czech: Viz pokyny k podání léčiva gastrickou sondou.
English: 500 q12h ↓ 20% / ↑ 20% ↔ Dose alteration of sulfamethoxazole/trimethoprim during concomitant ritonavir therapy should not be necessary.
Czech: 500 à 12 hod., 10 dní ↓ 12 % ↓ 16 % Metabolismus alprazolamu byl po zahájení terapie ritonavirem inhibován.
English: - The other ingredients are copovidone; sorbitan laurate; silica, colloidal anhydrous.
Czech: - Pomocnými látkami jsou kopovidon, sorbitan-laurát, koloidní bezvodý oxid křemičitý.
English: Ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer or as an antiretroviral agent inhibits CYP3A4 and as a result is expected to increase the plasma concentrations of fentanyl.
Czech: Ritonavir podávaný k optimalizaci farmakokinetiky či jako antiretrovirové léčivo inhibuje CYP3A4 a jako důsledek lze očekávat zvýšení plazmatických koncentrací fentanylu.
English: Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when prednisolone is concomitantly administered with ritonavir.
Czech: Při současném podávání prednisolonu a ritonaviru se doporučuje pečlivé sledování léčebných a nežádoucích účinků.
English: 30 film-coated tablets 60 film-coated tablets
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 30 potahovaných tablet
English: 200 q12h
Czech: 200 à 12 hod.
English: 200 q8h ↑ 77%
Czech: Maravirok ↑ 161 % ↑ 28 %
English: Ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer or as an antiretroviral agent inhibits CYP3A4 and as a result is expected to increase the plasma concentrations of carbamazepine.
Czech: Ritonavir podávaný k optimalizaci farmakokinetiky nebo jako antiretrovirové léčivo inhibuje CYP3A4 a jako důsledek lze očekávat zvýšení plazmatických koncentrací karbamazepinu.
English: The Summary of Product Characteristics of the co-administered protease inhibitor should be consulted for specific recommendations.
Czech: Specifické doporučení o současném podávání inhibitoru proteázy můžete nalézt v souhrnu údajů o přípravku.
English: GI motility agent
Czech: GI prokinetika Cisaprid
English: For specific information regarding the impact of co-administration of acid reducing agents, refer to the Summary of Product Characteristics of the co-administered protease inhibitor.
Czech: Specifické informace, týkající se vlivu současného užívání přípravků na překyselení žaludku naleznete v souhrnu údajů o přípravku daného současně užívaného proteázového inhibitoru.
English: In patients who are already taking digoxin when ritonavir is introduced, the digoxin dose should be reduced to one-half of the patients' normal dose and patients need to be followed more closely than usual for several weeks after initiating co-administration of ritonavir and digoxin.
Czech: Tyto pacienty je nutné sledovat pečlivěji než obvykle po dobu několika týdnů po zahájení společného podávání ritonaviru a digoxinu.
English: Salmeterol
Czech: Sachinavir
English: − Multipacks comprising 3 bottles each containing 30 film-coated tablets (90 tablets)
Czech: Přípravek Norvir tablety je k dispozici ve třech velikostech balení: - 1 lahvička s 30 tabletami - 1 lahvička s 60 tabletami - Vícenásobné balení skládající se ze 3 lahviček, každá obsahuje 30 potahovaných tablet (90
English: Careful monitoring of therapeutic and adverse effects (including respiratory depression) is recommended when fentanyl is concomitantly administered with ritonavir.
Czech: Proto se při současném podávání fentanylu a ritonaviru doporučuje pečlivé sledování léčebných a nežádoucích účinků (včetně dechového útlumu).
English: Ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer or as an antiretroviral agent inhibits CYP3A and as a result is expected to increase the plasma concentrations of buspirone.
Czech: Ritonavir podávaný k optimalizaci farmakokinetiky či jako antiretrovirové léčivo inhibuje CYP3A a jako důsledek lze očekávat zvýšení plazmatických koncentrací buspironu.
English: Ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer or as an antiretroviral agent inhibits CYP3A and as a result is expected to increase the plasma concentrations of loratadine.
Czech: Ritonavir podávaný k optimalizaci farmakokinetiky či jako antiretrovirové léčivo inhibuje CYP3A a jako důsledek lze očekávat zvýšení plazmatických koncentrací loratadinu.
English: Package leaflet: Information for the user Norvir 100 mg film-coated tablets ritonavir
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Norvir 100 mg potahované tablety ritonavirum
English: 100 q12h
Czech: 100 à 12 hod.
English: ↓ 40% ND Ritonavir increases the serum levels of tipranavir as a result of CYP3A inhibition.
Czech: Ritonavir zvyšuje sérové hladiny tipranaviru v důsledku inhibice CYP3A.
English: 1, single dose
Czech: v jedné dávce
English: Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when these medicines are concomitantly administered with antiretroviral doses of ritonavir.
Czech: Proto se při současném podávání těchto látek a antiretrovirotických dávek ritonaviru doporučuje pečlivé sledování léčebných a nežádoucích účinků.
English: Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when loratidine is concomitantly administered with ritonavir.
Czech: Proto se při současném podávání loratadinu a ritonaviru doporučuje pečlivé sledování léčebných a nežádoucích účinků.
English: b. Check for any lumps of powder.
Czech: b. Zkontrolujte, zda směs nemá hrudky.
English: • allergic reactions including skin rashes (may be red, raised, itchy),
Czech: • alergické reakce včetně kožních vyrážek
English: 3 mg/kg q8h 500 q12h ↓ 43% An increased dose of theophylline may be required when co-administered with ritonavir, due to induction of CYP1A2.
Czech: Zvýšené dávkování theofylinu může být nutné při současném podávání ritonaviru v důsledku indukce CYP1A2.
English: EU/1/96/016/005 EU/1/96/016/006
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/96/016/005
English: − antidepressants (e.g. amitriptyline, desipramine, fluoxetine, imipramine, nefazodone,
Czech: Antidepresiva Amitriptylin, fluoxetin, imipramin, nortiptylin, paroxetin, sertralin
English: Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when these medicines are concomitantly administered with ritonavir.
Czech: Proto je při současném podávání těchto látek a ritonaviru doporučováno pečlivé sledování léčebných a nežádoucích účinků.
English: ↑ 4.7-fold
Czech: ↑ 4,7krát
English: Norvir 100 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Norvir 100 mg
English: Glecaprevir/pibrentasvir
Czech: Přímo působící antivirotika proti viru hepatitidy C Glekaprevir/ pibrentasvir
English: Zolpidem200, 4 doses ↑ 28%
Czech: ↑ 2,4krát ↑ 34 %
English: ↑ 16-fold
Czech: Ritonavir ↔ ↔
English: What Norvir is and what it is used for What you need to know before you or your child takes Norvir How to take Norvir
Czech: Viz také bod 2 - Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Vy nebo Vaše dítě přípravek Norvir užívat.
English: 6 vials l t o r
Czech: 6 Injekční lahvička ý k ž í
English: 6.25 mg Powder for solution for injection Intravenous use
Czech: Prášek pro připravu injekčního roztoku
English: Invented name Strength Pharmaceutical Form
Czech: Číslo jednací procedury EU Smyšlený název Síla
English: Vial (glass)
Czech: Intravenózní podáni Injekční lahvička (sklo)
English: Semglee is used once a day at the same time each day.
Czech: Přípravek Semglee se užívá jednou denně, každý den ve stejnou dobu.
English: Further information on Semglee can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Další informace k přípravku Semglee jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: As for all medicines, data on the use of Semglee is continuously monitored.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků, údaje o používání přípravku Semglee jsou průběžně sledovány.
English: This means that Semglee is highly similar to another biological medicine (the ‘reference medicine') that is already authorised in the EU.
Czech: Znamená to, že přípravek Semglee je velmi podobný jinému biologickému léčivému přípravku („referenčnímu léčivému přípravku“), který je již v EU registrován.
English: Diabetes is a disease in which the level of blood sugar is high, either because the body cannot produce insulin (type 1 diabetes) or because the body does not make enough insulin or cannot use it effectively (type 2 diabetes).
Czech: Diabetes je onemocnění, při kterém je hladina cukru v krvi vysoká, buď proto, že organismus nedokáže vytvářet inzulin (diabetes 1. typu), nebo proto, že ho nevytváří dostatečné množství nebo ho neumí efektivně využít (diabetes 2. typu).
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Semglee?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Semglee?
English: The most common side effect with Semglee (which may affect more than 1 in 10 people) is hypoglycaemia (low blood glucose).
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Semglee (který může postihnout více než 1 osobu z 10) je hypoglykemie (nízká hladina glukózy v krvi).
English: Side effects reported with Semglee are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Semglee jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
English: However, a supportive study in 558 patients with type 1 diabetes showed Semglee and Lantus had similar effects.
Czech: Podpůrná studie u 558 pacientů s diabetem 1. typu však ukázala, že přípravky Semglee a Lantus mají podobné účinky.
English: The European Medicines Agency decided that, in accordance with EU requirements for biosimilar medicines, Semglee has been shown to have a comparable quality, safety and effectiveness to Lantus.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že v souladu s požadavky EU pro biologicky podobné léčivé přípravky bylo prokázáno, že přípravek Semglee má srovnatelný profil kvality, bezpečnosti a účinnosti jako přípravek Lantus.
English: Other information about Semglee
Czech: Další informace o přípravku Semglee
English: By controlling the level of blood glucose, the symptoms of diabetes are reduced and complications are avoided.
Czech: Řízením hladiny glukózy v krvi se příznaky diabetu zmírňují a předchází se komplikacím.
English: Semglee (insulin glargine) EMA/57790/2018
Czech: Semglee (insulinum glarginum) EMA/57790/2018
English: For more information about using Semglee, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Czech: Více informací o používání přípravku Semglee naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
English: The reference medicine for Semglee is Lantus.
Czech: Referenčním léčivým přípravkem pro přípravek Semglee je přípravek Lantus.
English: Because Semglee is a biosimilar medicine, studies on effectiveness and safety were not needed as these have been well established for insulin glargine.
Czech: Jelikož přípravek Semglee je biologicky podobný léčivý přípravek, nebylo třeba provádět studie účinnosti a bezpečnosti, protože již byly provedeny v případě inzulinu glarginu.
English: Semglee is a medicine used to treat diabetes in patients from 2 years of age.
Czech: Přípravek Semglee je léčivý přípravek používaný k léčbě diabetu u pacientů ve věku od 2 let.
English: What benefits of Semglee have been shown in studies?
Czech: Jaké přínosy přípravku Semglee byly prokázány v průběhu studií?
English: What is Semglee and what is it used for?
Czech: Co je přípravek Semglee a k čemu se používá?
English: Therefore, the Agency's view was that, as for Lantus, the benefit of Semglee outweighs the identified risk and it can be authorised in the EU.
Czech: Stanovisko agentury proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Lantus přínosy přípravku Semglee převyšují zjištěná rizika a může tak být registrován.