FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec [Izpolni država članica] [Glejte Prilogo I - Izpolni država članica] {Ime in naslov} <{tel.}> <{faks}> <{e-pošta}>
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs [Aizpilda nacionāli] [Skatīt I pielikumu - aizpilda nacionāli] {Nosaukums un adrese} <{tel.}> <{fakss}> <{e-pasts}>
Slovenian: Bolnik je vsakih 6 ur prejel 2 g aminokaprojske kisline v skupnem odmerku 26 g. Bolnik je zaradi dalj časa trajajoče cerebrovaskularne krvavitve umrl.
Latvian: Pacients saņēma 2 g aminokapronskābes ik pēc 6 stundām, kopējā deva bija 26 g. Pacients nomira no ilgstošas cerebrovaskulāras asiņošanas.
Slovenian: Če je treba zdravljenje podaljšati, največji odmerek običajno ne sme preseči 24 g v 24 urah.
Latvian: Ja ārstēšana jāpagarina, parasti 24 stundu laikā nedrīkst pārsniegt maksimālo devu 24 g.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerka zdravila <zdravila, ki vsebujejo aminokaprojsko kislino>, o tem takoj obvestite zdravnika ali farmacevta ali pojdite v najbližjo bolnišnico.
Latvian: <Aminokapronskābi saturošu zāļu> pārdozēšanas gadījumā nekavējoties informējiet par to ārstu vai farmaceitu, dodieties uz tuvāko slimnīcu.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA [Izpolni država članica]
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS [Aizpilda nacionāli]
Slovenian: Učinki na skeletne mišice
Latvian: Iedarbība uz skeleta muskuļiem
Slovenian: S seboj vzemite to navodilo za uporabo.
Latvian: Ņemiet līdzi šo instrukciju.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo!
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju.
Slovenian: Tromboflebitis, do katerega lahko pride pri vseh intravenskih zdravljenjih, je treba preprečiti, ob čemer je treba posebno pozornost nameniti ustrezni vstavitvi in pritrditvi igle.
Latvian: Jāizvairās no tromboflebīta, kas ir iespējams jebkuras intravenozas ārstēšanas gadījumā, īpašu uzmanību pievēršot piemērotas adatas ievadei un nostiprināšanai.
Slovenian: V redkih primerih so po daljši uporabi opisali šibkost skeletnih mišic z nekrozo mišičnih vlaken.
Latvian: Retos gadījumos pēc ilgstošas lietošanas aprakstīts skeleta muskuļu vājums ar muskuļu šķiedru nekrozi.
Slovenian: Skupni odmerek ne sme preseči 18 g/m2 (600 mg/kg) v 24 urah.
Latvian: Kopējā deva 24 stundu laikā nedrīkst pārsniegt 18 g/m2 (600 mg/kg).
Slovenian: V primeru omotice ali dremavosti ni priporočljivo voziti avtomobila ali upravljati s stroji.
Latvian: Reiboņa vai miegainības gadījumā nav ieteicams vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Slovenian: Klinični pomen teh ugotovitev ni znan (glejte poglavje
Latvian: Klīniskā nozīme šiem atklājumiem nav zināma (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Slovenian: Aminokaprojske kisline se zato ne sme uporabiti v primeru hematurije, ki izvira v zgornjih sečilih, razen če so pričakovane koristi večje od tveganj.
Latvian: Tāpēc aminokapronskābi nedrīkst lietot hematūrijas gadījumā, kas radusies augšējos urīnceļos, ja vien paredzamais ieguvums krietni nepārsniedz risku.
Slovenian: Aminokaprojska kislina ima zaviralni učinek na ta sistem, ki se odvija na dveh ravneh: po eni strani pri relativno nizkih koncentracijah zavira delovanje aktivatorjev plazminogena s kompetitivnim mehanizmom; po drugi strani pa pri višjih koncentracijah zavira aktivnost plazmina.
Latvian: Aminokapronskābei uz šo sistēmu ir nomācoša iedarbība, kas notiek divējādi: no vienas puses, nosacīti zemā koncentrācijā tā ar konkurējošu mehānismu nomāc plazminogēna aktivētāju darbību; no otras puses, lielākā koncentrācijā tā nomāc plazmīna darbību.
Slovenian: Plodnost Ni podatkov o vplivu [izmišljeno ime] na plodnost.
Latvian: Fertilitāte Klīniski dati par [piešķirtais nosaukums] iedarbību uz fertilitāti nav pieejami.
Slovenian: Dobro se porazdeli (v tkivu se preprosto širi, pojavi se v spermi, sinovijski tekočini in tkivu zarodka) in se izloči s sečem, v veliki meri nespremenjena, s končnim razpolovnim časom približno 2 uri.
Latvian: Tā plaši izplatās (viegli izplatās audos, nonāk spermā, locītavu šķidrumā un augļa audos) un lielākoties nemainītā veidā tiek izvadīta ar urīnu, eliminācijas beigu pusperiods ir apmēram 2 stundas.
Slovenian: Poročali so o resnih primerih miopatije in rabdomiolize; ti so običajno po prekinitvi zdravljenja reverzibilni, vendar je treba pri bolnikih, ki se zdravijo dalj časa, spremljati CPK in zdravljenje pri zvišanju ravni CPK takoj ustaviti.
Latvian: Ir ziņots par smagas miopātijas un rabdomiolīzes gadījumiem; parasti, pārtraucot ārstēšanu, tās ir atgriezeniskas, taču pacientiem, kuru ārstēšana ir ilgstoša, KFK ir jākontrolē, un, ja novēro KFK līmeņa paaugstināšanos, ārstēšana ir jāpārtrauc.
Slovenian: • če je krvavitev posledica bolezni, imenovane diseminirana intravaskularna koagulacija.
Latvian: • ja asiņošanas cēlonis ir stāvoklis, ko sauc par diseminētu intravaskulāru koagulāciju.
Slovenian: Alergijske reakcije se lahko pri bolnikih, ki uporabljajo zdravilo [Izmišljeno ime] pojavijo občasno (pri manj kot 1 od 100 bolnikov, a več kot 1 od 1.000 bolnikov).
Latvian: Pacientiem, kas saņem [piešķirtais nosaukums], reti var rasties alerģiskas reakcijas (mazāk nekā 1 pacientam no 100, bet vairāk kā 1 pacientam no 1000).
Slovenian: V tem primeru je treba zdravilo prilagoditi ravni odpovedi ledvic ali uporabo prekiniti.
Latvian: Šādā gadījumā zāļu deva jāpielāgo, ņemot vērā nieru mazspējas pakāpi, vai arī jāpārtrauc to lietošana.
Slovenian: Pokazalo se je, da obstajajo jasna razmerja med proteolitično aktivnostjo plazmina in sistemom, ki tvori kinine, polipeptide z različnimi biološkimi učinki, ki so v osnovi povezani z vnetjem in alergijo.
Latvian: Ir pierādīts, ka plazmīna proteolītiskā darbība skaidri saistīta ar sistēmu, kas veido hinīnus, polipeptīdus ar atšķirīgu bioloģisko iedarbību, kura galvenokārt saistīta ar iekaisumu un alerģiju.
Slovenian: Najpomembnejši vplivajo na fibrinolitični encimski sistem, mehanizem, ki je odgovoren za raztapljanje fibrinskih mrežic in s tem strdkov.
Latvian: Vissvarīgākā iedarbība ir ietekme uz fibrinolītisko enzīmu sistēmu - mehānismu, kas atbild par fibrīna tīklu un tātad arī recekļu šķīdināšanu.
Slovenian: Številne klinične študije kažejo, da aminokaprojska kislina nima trombogenega učinka.
Latvian: Daudzi klīniskie pētījumi pierāda, ka aminokapronskābei nav trombogēnas iedarbības.
Slovenian: • bolečine v rokah, nogah ali spodnjem delu hrbta, zlasti bolečina v mečih ali petah po naporu
Latvian: • sāpes rokās, kājās vai muguras lejasdaļā, īpaši sāpes lielos vai papēžos piepūles gadījumā;
Slovenian: • neobičajne bolečine v mišicah, ki trajajo dlje, kot bi pričakovali (povzročijo lahko težave z ledvicami in potencialno življenjsko nevarno poškodbo mišic [rabdomiolizo])
Latvian: • neparastas muskuļu sāpes, kas turpinās ilgāk, nekā varētu paredzēt (jo šīs parādības var radīt nieru darbības traucējumus un, iespējams, dzīvībai bīstamu muskuļu bojājumu [rabdomiolīzi]).
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika in prenehajte uporabljati zdravilo [Izmišljeno ime], če se pojavi kateri koli od naslednjih učinkov:
Latvian: Pastāstiet ārstam par to un pārtrauciet lietot [piešķirtais nosaukums], ja Jums rodas:
Slovenian: je indicirano za zdravljenje in preprečevanje izgube krvi zaradi močne krvavitve v naslednjih primerih:
Latvian: ir paredzētas pārmērīgas asiņošanas izraisīta asiņu zuduma ārstēšanai un novēršanai šādos gadījumos:
Slovenian: Aminokaprojska kislina se po peroralni uporabi hitro absorbira in doseže največje koncentracije v plazmi po dveh urah.
Latvian: Lietojot iekšķīgi, aminokapronskābe uzsūcas ātri, maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta pēc divām stundām.
Slovenian: Ugotavljanje vzroka za krvavitev Če obstajajo dvomi o tem, ali je za etiologijo krvavitve, za katero se zdravilo [Izmišljeno ime] uporablja, odgovorna primarna fibrinoliza ali diseminirana intravaskularna koagulacija (DIK), je treba to pred uporabo aminokaprojske kisline pojasniti.
Latvian: Asiņošanas cēloņa noteikšana Ja ir šaubas par to, vai asiņošanas, kuras kontrolēšanai lieto [piešķirtais nosaukums], etioloģija ir primāra fibrinolīze vai diseminēta intravaskulāra koagulācija (DIK), tas jānoskaidro pirms aminokapronskābes ievadīšanas.
Slovenian: Zdravilo <zdravilo, ki vsebuje aminokaprojsko kislino> sodi v skupino zdravil, ki se imenujejo antifibrinolitiki, tj. zdravila, ki preprečujejo izgubo krvi (krvavitev).
Latvian: <Aminokapronskābi saturošas zāles> pieder zāļu grupai, ko sauc par antifibrinolītiskiem līdzekļiem, proti, zāles asiņu zuduma (asiņošanas) novēršanai.
Slovenian: Nekateri bolniki so prenašali odmerke do 100 g, vendar so primere akutne odpovedi ledvic opisali že po odmerku 12 g.
Latvian: Daži pacienti panesa devas līdz pat 100 g, lai gan aprakstīti arī akūtas nieru mazspējas gadījumi pēc 12 g lielas devas.
Slovenian: Neznana pogostnost:
Latvian: Nezināma biežuma:
Slovenian: • na srcu (z namestitvijo obvoda ali brez)
Latvian: • sirds ķirurģijā (ar šuntēšanu vai bez tās),
Slovenian: • kožni izpuščaj z majhnimi, ploskimi, rdečimi pikami
Latvian: • ādas izsitumi ar maziem, plakaniem, sarkaniem plankumiem;
Slovenian: Tromboflebitis
Latvian: Tromboflebīts
Slovenian: Če se kateri koli od teh učinkov pojavi, medtem ko uporabljate zdravilo [Izmišljeno ime] peroralno, prenehajte uporabljati zdravilo [Izmišljeno ime] in takoj poiščite zdravniško pomoč.
Latvian: Ja kāda no šīm blakusparādībām rodas [piešķirtais nosaukums] iekšķīgas lietošanas laikā, pārtrauciet [piešķirtais nosaukums] lietošanu un nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību.
Slovenian: Krvavitev zgornjih sečil
Latvian: Augšējo urīnceļu asiņošana
Slovenian: Dejansko bi lahko bil - in v mnogih primerih je - pojav ali vztrajanje krvavitve posledica lokalne hiperfibrinolize, zlasti pri krvavitvi v organih, bogatih z aktivatorji plazminogena, kot so maternica, prostata, pljuča, sečila itd.
Latvian: Patiesībā asiņošanas rašanos vai turpināšanos var izraisīt - un bieži vien izraisa - vietēja hiperfibrinolīze, īpaši tad, ja asiņošana ir orgānos, kur ir daudz plazminogēna aktivētāju, piemēram, dzemdē, priekšdziedzerī, plaušās, urīnceļos u.c.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek, temveč z uporabo vial nadaljujte, kot običajno.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot <aminokapronskābi saturošas zāles> Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu, bet turpiniet lietot zāles kā parasti.
Slovenian: Pri ljudeh je opisan en primer poškodb srca in jeter.
Latvian: Aprakstīts viens gadījums, kad cilvēkam novēroja sirds un aknu bojājumu.
Slovenian: • gastroenterološkem
Latvian: • gastroenteroloģijā,
Slovenian: Hitro infundiranje
Latvian: Ātra infūzija
Slovenian: Opazili so, da aminokaprojska kislina povzroči teratogene učinke pri podganah.
Latvian: Novērots, ka aminokapronskābe izraisa teratogēnu iedarbību žurkām.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so med zdravljenjem najpogosteje poročali, so omotica, hipotenzija in glavobol; bolj verjetno je, da se bo hipotenzija pojavila pri hitrem infundiranju zdravila.
Latvian: Visbiežāk ziņotās nevēlamās blakusparādības ārstēšanas laikā ir reibonis, hipotonija un galvassāpes; hipotonijas iespējamība ir lielāka ātras infūzijas gadījumā.
Slovenian: • halucinacije
Latvian: • halucinācijas;
Slovenian: [če je smiselno] <[Pri peroralnem načinu uporabe je mogoče vsebino ampule spiti ali jo primešati manjši količini sladkane vode, juhe, mleka itd.]>
Latvian: [Ja piemērojams] <[Lietojot iekšķīgi, ampulas saturu var izdzert neatšķaidītā veidā vai sajauktu ar nelielu daudzumu saldināta ūdens, buljona, piena u.c.]>
Slovenian: Nevrološki učinki
Latvian: Neiroloģiskā iedarbība
Slovenian: Po drugi strani se je pokazalo, da ima aminokaprojska kislina ugoden učinek na splošne krvavitve, npr. na krvavitve hematološkega porekla, pri katerih v krvi v obtoku ni najti hiperfibrinolize.
Latvian: No otras puses, ir pierādīts, ka aminokapronskābei ir labvēlīga iedarbība uz vispārēju asiņošanu, piemēram, hematoloģiskas izcelsmes asiņošanu, kad asinsritē nav hiperfibrinolīzes procesu.
Slovenian: Dajanje odmerka, ki pri ljudeh ustreza največjemu terapevtskemu odmerku, v prehrano podgan, je povzročilo motnje plodnosti pri obeh spolih.
Latvian: Maksimālajai terapeitiskajai cilvēka devai ekvivalentas devas lietošana žurku uzturā izraisīja fertilitātes traucējumus abiem dzimumiem.
Slovenian: Aminokaprojska kislina ni zelo toksična, zato se zastrupitev pojavi le v izjemno redkih primerih, kot na primer v primerih relativnega prevelikega odmerjanja z odpovedjo ledvic.
Latvian: Aminokapronskābe nav ļoti toksiska, tāpēc saindēšanās iespējama tikai izņēmuma gadījumos, piemēram, ja nieru mazspējas gadījumā to nosacīti pārdozē.
Slovenian: • močna krvavitev, ki jo povzročijo trombolitiki;
Latvian: • ievērojama trombolītisku zāļu izraisīta asiņošana;
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA [Izpolni država članica]
Latvian: ZĀĻU FORMA [Aizpilda nacionāli]
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Med zdravljenjem ste lahko omotični ali imate motnje vida, zato v primeru prizadetosti ne smete voziti ali upravljati strojev.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Atcerieties, ka ārstēšanas laikā Jums var būt reibonis vai redzes traucējumi; ja tādi rodas, Jūs nedrīkstat vadīt transportlīdzekļus un lietot mehānismus.
Slovenian: Če uporabite več zdravila <zdravila, ki vsebujejo aminokaprojsko kislino>, kot bi smeli, lahko občutite naglo znižanje krvnega tlaka (hipotenzijo), s simptomi, ki vključujejo omotico, omedlevico, zamegljen vid, hitro ali nepravilno utripanje srca (palpitacije), zmedenost, občutek slabosti (navzeo) ali splošno oslabelost.
Latvian: Ja esat lietojis vairāk <aminokapronskābi saturošas zāles>, nekā noteikts Ja esat lietojis vairāk <aminokapronskābi saturošas zāles>, nekā noteikts, Jums var pēkšņi pazemināties asinsspiediens (hipotonija): simptomi var būt reibonis, ģībonis, grīļīga sajūta, neskaidra redze, ātra vai neregulāra sirdsdarbība (palpitācija), apjukums, pirmsvemšanas sajūta (slikta dūša) vai vispārējs vājums.
Slovenian: Za prevelik odmerek ni znanega zdravljenja, čeprav obstajajo dokazi, da se aminokaprojska kislina izloča s hemodializo in se lahko izloči s peritonealno dializo.
Latvian: Ārstēšana pārdozēšanas gadījumā nav zināma, kaut gan ir pierādījumi, ka aminokapronskābe tiek izvadīta hemodialīzes ceļā un to var izvadīt peritonālas dialīzes ceļā.
Slovenian: Aminokaprojska kislina je aminokislina s podobno strukturo kot druge fiziološke aminokisline, zlasti dve esencialni aminokislini, lizin in arginin.
Latvian: Aminokapronskābe ir aminoskābe, kas pēc struktūras līdzīga citām fizioloģiskām aminoskābēm, īpaši divām nepieciešamajām aminoskābēm: lizīnam un arginīnam.
Slovenian: Trombogeni učinek
Latvian: Trombogēna iedarbība
Slovenian: Če ste noseči, načrtujete zanositev ali dojite, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Latvian: Ja Jums iestājusies grūtniecība, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti, pirms šīs terapijas sākšanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: • ginekološkem (poseg na materničnem vratu) pri bolnicah, ko traneksaminska kislina ni na razpolago ali je bolnica ne prenaša
Latvian: • ginekoloģijā (dzemdes kakla operācija) pacientēm gadījumā, ja traneksamskābe nav pieejama vai paciente to nepanes,
Slovenian: Pri starejših bolnikih odmerka ni treba prilagajati.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem deva nav jāpielāgo.
Slovenian: Priloga III Povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo
Latvian: III pielikums Zāļu apraksts un lietošanas instrukcija
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi aminokaprojska kislina neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Latvian: Tāpat kā visas zāles aminokapronskābe var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Slovenian: Simptomi lahko vključujejo hudo vnetje grla s povišano telesno temperaturo.
Latvian: Simptomi var būt stipri iekaisis kakls un augsta temperatūra.
Slovenian: • omotica, zvonjenje ali brenčanje v ušesih
Latvian: • reibonis, zvanīšana vai dūkoņa ausīs;
Slovenian: Laboratorijski testi: dajanje aminokaprojske kisline lahko spremeni rezultate testov delovanja trombocitov.
Latvian: Laboratorie izmeklējumi: aminokapronskābes lietošana var mainīt trombocītu funkcionālo izmeklējumu rezultātus.
Slovenian: • krvavitev po urološkem (operacija mehurja in prostate), ginekološkem (operacija materničnega vratu), porodniškem (krvavitev po porodu ali po splavu) kirurškem posegu, operaciji srca, gastroenterološkem in odontostomatološkem posegu (izruvanje zoba pri bolnikih s hemofilijo in bolnikih, ki prejemajo antikoagulante);
Latvian: • pēcoperācijas asiņošana uroloģijā (pūšļa un priekšdziedzera operācija), ginekoloģijā (dzemdes kakla operācija), dzemdniecībā (asiņošana pēc dzemdībām un pēc aborta), sirds ķirurģijā, gastroenteroloģijā, kā arī odontoloģijā un stomatoloģijā (zobu raušana hemofīlijas slimniekiem un pacientiem, kas saņem antikoagulantu terapiju);
Slovenian: Odločiti se je treba med prenehanjem dojenja in prenehanjem/prekinitvijo zdravljenja z aminokaprojsko kislino, pri čemer je treba pretehtati prednosti dojenja za otroka in prednosti zdravljenja za mater.
Latvian: Lēmums pārtraukt zīdīšanu vai pārtraukt/atturēties no terapijas ar epsilonaminokapronskābi jāpieņem, izvērtējot krūts barošanas ieguvumu bērnam un ieguvumu no terapijas sievietei.
Slovenian: • nenadna kratka sapa ali težave z dihanjem, nenaden kašelj brez očitnega vzroka, bolečine v prsih in bolečine pri dihanju (to lahko nakazuje na krvni strdek v pljučih),
Latvian: • pēkšņs elpas trūkums vai apgrūtināta elpošana, pēkšņs klepus bez redzama iemesla, sāpes krūtīs vai sāpes elpojot (jo šīs parādības var liecināt par asins recekli plaušās);
Slovenian: Ni znano, ali se epsilon aminokaprojska kislina izloča v materino mleko.
Latvian: Nav zināms, vai epsilonaminokapronskābe izdalās cilvēka pienā.
Slovenian: Aminokaprojska kislina ima več farmakoloških učinkov.
Latvian: Aminokapronskābei ir plaša farmakoloģiska iedarbība.
Slovenian: Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.
Latvian: Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas.
Slovenian: Vendar pa antihemoragični učinek aminokaprojske kisline ni nujno povezan s prisotnostjo fibrinolize v krvi, kar kažejo zadevni testi.
Latvian: Tomēr aminokapronskābes antihemorāģiskā iedarbība ne vienmēr saistīta ar fibrinolīzes procesiem asinīs, par ko liecina attiecīgi izmeklējumi.
Slovenian: Po intravenskem dajanju so pri psih in miših opazili tonično-klonične napade.
Latvian: Pēc intravenozas ievadīšanas toniski kloniskus krampjus novēroja suņiem un pelēm.
Slovenian: Vendar pa ni jasnih dokazov, da je bilo dajanje aminokaprojske kisline odgovorno za nekaj primerov opisanega intravaskularnega strjevanja po zdravljenju.
Latvian: Tomēr nav skaidru pierādījumu, ka aminokapronskābes lietošana pēc ārstēšanas būtu izraisījusi dažos gadījumos aprakstīto intravaskulāro koagulāciju.
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA [izpolni država članica]
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS [Aizpilda nacionāli]
Slovenian: Aminokaprojska kislina je indicirana za uporabo pri bolnikih vseh starosti s krvavitvami, ki jih povzroči lokalna ali splošna fibrinoliza, vključno za krvavitve po naslednjih kirurških posegih:
Latvian: Aminokapronskābe paredzēta lietošanai visu vecumu pacientiem asiņošanas gadījumā, ko izraisījusi vietēja vai vispārēja fibrinolīze, kā arī pēcoperācijas asiņošanas gadījumā:
Slovenian: • krvavitev, povezana s trombocitopenijo (nizkim številom trombocitov), trombocitopenično purpuro (motnjo krvavitve, ki vpliva na majhne žile) ali levkemijo;
Latvian: • ar trombocitopēniju (zems trombocītu līmenis), trombocitopēnisko purpuru (mazos asinsvadus ietekmējoši asinsreces traucējumi) vai leikēmija;
Slovenian: Primeri, ko bi en odmerek aminokaprojske kisline povzročil simptome prevelikega odmerjanja ali bil ocenjen kot življenjsko nevaren, niso znani.
Latvian: Vienreizēja aminokapronskābes deva, kas izraisa pārdozēšanas simptomus vai uzskatāma par dzīvībai bīstamu, nav zināma.
Slovenian: Predklinični podatki o varnosti
Latvian: 5.3. Preklīniskie dati par drošumu
Slovenian: Obdukcija je razkrila nekrotične spremembe srca in jeter.
Latvian: Līķa sekcijā konstatēja nekrotiskas sirds un aknu izmaiņas.
Slovenian: Intravenski in peroralni smrtni odmerek 50 aminokaprojske kisline je bil pri miših 3 oz. 12 g/kg in pri podganah 3,2 oz. 16,4 g/kg.
Latvian: Lietojot intravenozi un iekšķīgi, letāla aminokapronskābes deva 50 pelēm bija attiecīgi 3 un 12 g/kg, bet žurkām - attiecīgi 3,2 un 16,4 g/kg. Suņiem letāla bija intravenoza 2,3 g/kg deva.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo dalj časa, je treba CPK nadzirati.
Latvian: KFK ir jākontrolē pacientiem, kuri saņem ilgstošu terapiju.
Slovenian: Zdravila [Izmišljeno ime] ne uporabite z raztopino levuloze, raztopinami, ki vsebujejo penicilin ali s krvjo.
Latvian: Nesaderība [Piešķirtais nosaukums] nedrīkst lietot kopā ar levulozes šķīdumiem, penicilīnu saturošiem šķīdumiem vai asinīm.
Slovenian: Farmakokinetične študije kažejo, da je popolni telesni očistek aminokaprojske kisline pri bolnikih z akutno odpovedjo ledvic močno zmanjšan.
Latvian: Farmakokinētiskie pētījumi liecina, ka aminokapronskābes kopējais ķermeņa klīrenss ir izteikti pazemināts pacientiem ar akūtu nieru mazspēju.
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Sočasna uporaba s faktorji strjevanja (faktorjem IX) in estrogeni lahko poveča tveganje za trombozo.
Latvian: Recēšanas faktoru (IX faktors) un estrogēnu vienlaicīga lietošana var paaugstināt trombozes risku.
Slovenian: Zaviranje fibrinolize, ki jo povzroči aminokaprojska kislina, lahko teoretično povzroči strjevanje ali trombozo.
Latvian: Teorētiski aminokapronskābes radītais fibrinolīzes nomākums var izraisīt recēšanu vai trombozi.
Slovenian: Bolezni imunskega sistema alergijske in anafilaktoidne reakcije, anafilaksa makulopapularni eritem
Latvian: Alerģiskas un anafilaktoīdas reakcijas, anafilakse
Slovenian: • izbokli kožni izpuščaj ali „koprivnico" kjer koli na telesu
Latvian: • mezglaini izsitumi uz ādas vai nātrene jebkurā ķermeņa vietā;
Slovenian: Intravenski način uporabe: Zdravilo <zdravila, ki vsebujejo aminokaprojsko kislino,> je treba dajati v obliki počasne intravenske injekcije z glikiranim serumom, raztopino glukoze s fiziološko raztopino ali dekstrozo.
Latvian: Intravenozi: <aminokapronskābi saturošas zāles> jāievada lēnas intravenozas injekcijas veidā kopā ar glikolizētu serumu, glikolizētu fizioloģisko šķīdumu vai dekstrozi.
Slovenian: Če kateri koli neželeni učinek postane resen ali če opazite kateri koli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Latvian: Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstīt ārstam vai farmaceitam.
Slovenian: Stanje se po prekinitvi uporabe zdravila popravi, vendar pa se lahko sindrom pojavi znova, če se dajanje aminokaprojske kisline ponovno uvede.
Latvian: Pārtraucot zāļu lietošanu, stāvoklis uzlabojas; tomēr, ja atsāk aminokapronskābes lietošanu, sindroms var recidivēt.
Slovenian: Klinična slika lahko obsega znake od blage mialgije s šibkostjo in utrujenostjo do hude proksimalne miopatije z rabdomiolizo, mioglobinurijo in akutno ledvično odpovedjo.
Latvian: Klīniskās izpausmes var būt no vieglām muskuļu sāpēm ar vājumu un nogurumu līdz smagai proksimālai miopātijai ar rabdomiolīzi, mioglobinūriju un akūtu nieru mazspēju.
Slovenian: Pri enem bolnik s tumorjem možganov in epileptičnimi napadi v anamnezi so se po bolusni injekciji 8 g aminokaprojske kisline pojavili epileptični napadi.
Latvian: Vienam pacientam, kam agrāk bijis smadzeņu audzējs un krampju lēkmes, pēc 8 g aminokapronskābes bolus injekcijas novēroja kramjus.
Slovenian: Kot rezultat teh učinkov aminokaprojska kislina plazminu prepreči uničevanje strdkov in s tem prepreči nastajanje krvavitev zaradi pretirane aktivnosti fibrinolitičnega sistema.
Latvian: Šo iedarbību dēļ aminokapronskābe novērš plazmīna ierosināto recekļu sairšanu un tādējādi arī asiņošanas rašanos, ko izraisa pārmērīga fibrinolītiskās sistēmas darbība.
Slovenian: • otekanje vek, obraza, ustnic in jezika
Latvian: • plakstiņu, sejas, lūpu vai mēles pietūkums;