FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Säkerheten hos DUROGESIC utvärderades hos 1 565 vuxna och 289 pediatriska patienter som deltog i 11 kliniska studier (1 dubbelblind, placebokontrollerad; 7 öppna med aktiv kontroll; 3 öppna, okontrollerade) för att behandla kronisk malign eller icke-malign smärta.
Romanian: incluşi în 11 studii clinice (1 studiu clinic dublu-orb, controlat placebo; 7 studii clinice deschise cu control activ; 3 studii clinice deschise, fără control) utilizat pentru managementul durerii cronice de etiologie malignă sau non-malignă.
Swedish: Tidigare behandling med analgetikum ska därför sättas ut gradvis efter att den första dosen av DUROGESIC administrerats och en analgetisk effekt uppnås.
Romanian: Prin urmare, terapia anterioară cu analgezic ar trebui să fie eliminată treptat după aplicarea dozei inițiale, până când eficacitatea analgezică cu DUROGESIC este atinsă.
Swedish: När du bär plåstret ska du inte utsätta det för direkt värme, såsom värmedynor, elektriska filtar, varmvattenflaskor, uppvärmda vattensängar eller värme- eller sollampor.
Romanian: În timpul utilizării plasturelui nu expuneți plasturele la căldură directă, cum sunt comprese termice, perne electrice, sticle cu apă caldă, paturi cu apă caldă, lămpi de căldură sau solar.
Swedish: 1 I kliniska studier användes dessa intervall för daglig oral morfindos vid dosomvandlingen till DUROGESIC.
Romanian: În studii clinice, aceste intervale de doze zilnice de morfină administrată pe cale orală au fost utilizate ca bază pentru schimbarea tratamentului la DUROGESIC.
Swedish: 15b metadon oral parenteral
Romanian: Metadonă oral parenteral
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer)
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
Swedish: Ytterligare restriktioner gäller för opioidnaiva patienter med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2).
Romanian: Restricționări suplimentare se aplică în cazul pacienților cu insuficiență renală la care nu s-au administrat anterior opioide (vezi pct. 4.2).
Swedish: Antigen kan dosen av DUROGESIC behöva ökas eller så kan man behöva byta till ett annat smärtstillande läkemedel.
Romanian: Acest lucru poate necesita o ajustare a dozei de DUROGESIC sau trecerea la o altă substanță activă analgezică.
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD <Ej relevant.>
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL Nu este cazul
Swedish: CYP3A4-hämmare
Romanian: Inhibitori ai CYP3A4
Swedish: DUROGESIC ska endast ges till opioidtoleranta pediatriska patienter (2 till 16 år) som redan får minst 30 mg orala morfinekvivlenter per dygn.
Romanian: Copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 2 şi 16 ani DUROGESIC trebuie administrat numai la pacienţii copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 2 şi 16 ani) care tolerează opioide, cărora li se administrează deja doze echivalente cu cel puțin 30 mg morfină pe zi oral.
Swedish: Ekvianalgetisk dosomvandling Hos patienter som redan tar opioidanalgetika ska startdosen av DUROGESIC baseras på den dagliga dosen av den tidigare opioiden.
Romanian: În cazul pacienților cărora li se administrează în prezent analgezice opioide, doza de inițiere a tratamentului cu DUROGESIC trebuie stabilită pe baza dozei zilnice a opioidului administrat anterior.
Swedish: Det rekommenderas att DUROGESIC används hos patienter som har uppvisat opioidtolerans (se avsnitt 4.2).
Romanian: Este recomandat ca DUROGESIC să fie utilizat la pacienți care au demonstrat o tolerabilitate bună la opioide (vezi pct.
Swedish: Steg 5: Tvätta • Tvätta alltid händerna med enbart rent vatten efter att du har hanterat plåstret.
Romanian: • Spălați-vă întotdeauna mâinile după ce utilizați un plasture cu apă curată
Swedish: Undvik att beröra depotplåstrets vidhäftande sida.
Romanian: Evitați să atingeți partea adezivă a plasturelui transdermic.
Swedish: Fentanyl är ett opioidanalgetikum som framförallt interagerar med μ-opioidreceptorn.
Romanian: Fentanilul este un analgezic opioid, cu afinitate mare pentru receptorii opioizi de tip μ.
Swedish: b. Tabell 3 är för vuxna patienter med stabil och väl tolererad opioidbehandling (omvandlingskvoten mellan oralt morfin och transdermalt fentanyl är 100:1).
Romanian: b.Tabelul 3 se utilizează pentru pacienţii adulți care au avut un tratament stabil și bine tolerat cu opioide (rata de conversie a dozei de morfină administrată oral în fentanil administrat transdermic este aproximativ egală cu 100:1).
Swedish: Det resulterar i en förlängd passagetid genom magtarmkanalen vilket kan vara orsak till den förstoppande effekten av fentanyl.
Romanian: Prelungirea timpul de tranzit gastro-intestinal poate fi responsabilă pentru efectul constipant al fentanilului.
Swedish: CNS-depressiva läkemedel kan förvärra andningsdepressionen (se avsnitt 4.5).
Romanian: Medicamentele cu acţiune asupra sistemului nervos central pot crește posibilitatea de manifestarea a deprimării respiratorii (vezi pct. 4.5).
Swedish: Mer om att använda DUROGESIC
Romanian: Mai multe despre utilizarea DUROGESIC
Swedish: • Läkemedel mot svampinfektioner (såsom itrakonazol, ketokonazol, flukonazol eller vorikonazol)
Romanian: • Medicamente utilizate pentru tratarea infecțiilor fungice (precum itraconazol, ketoconazol,
Swedish: Dessa fynd har beaktats när dosrekommendationerna fastställts för pediatriska patienter (se avsnitt 4.2 och
Romanian: Aceste rezultate au fost luate în considerare la determinarea dozelor recomandate pentru copii şi adolescenţi (vezi pct. 4.2 și 4.4).
Swedish: • Håll i båda sidorna av den öppnade kuvertet och dra isär dem.
Romanian: • Prindeți ambele părți ale plicului deschis și trageți afară plasturele • Luați plasturele și utilizați-l imediat
Swedish: DUROGESIC och alkohol Drick inte alkohol medan du använder DUROGESIC om du inte först talat med din läkare.
Romanian: Nu consumați alcool etilic în timpul tratamentului cu DUROGESIC, decât dacă ați discutat în prealabil cu medicul dumneavoastră.
Swedish: Hur du ska slänga använda plåster eller plåster du inte längre behöver Om ett använt eller oanvänt plåster oavsiktligt fastnar på en annan person, särskilt ett barn, kan det få dödlig utgång.
Romanian: Un plasture utilizat sau neutilizat care accidental se poate lipi de pielea altei persoane, mai ales un copil, poate fi letal.
Swedish: • Sammandragna pupiller (mios)
Romanian: • Pupile micşorate (mioză)
Swedish: På grund av ackumulering är värdena för AUC och Cmax under ett doseringintervall vid steady state ungefär 40 % högre än efter en engångsapplicering.
Romanian: Din cauza acumulării, valorile ASC și Cmax într-un interval de dozare la starea de echilibru sunt cu aproximativ
Swedish: Beroende på kliniskt svar och behov av ytterligare smärtlindring kan dosen senare vid behov titreras uppåt eller nedåt i intervaller på 12 eller 25 mikrogram/timme för att finna lägsta lämpliga dos av DUROGESIC.
Romanian: Doza poate fi ajustată prin creștere sau scădere, dacă este necesar, în trepte de 12 sau 25 mcg/oră pentru a ajunge la doza adecvată cea mai mică de DUROGESIC în funcție de răspunsul terapeutic și necesitățile de analgezice suplimentare.
Swedish: Patienterna kan periodvis behöva extradoser av ett kortverkande analgetikum i händelse av genombrottssmärtor.
Romanian: Pacienţii pot necesita doze suplimentare periodice dintr-un analgezic cu acţiune rapidă pentru ameliorarea durerii subite.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Kompletteras nationellt]
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ [A se completa la nivel național]
Swedish: Sätt på ditt plåster på
Romanian: Aplicați plasturele pe piele
Swedish: Trötthet, perifera ödem, asteni, sjukdomskänsla, köldkänsla
Romanian: Fatigabilitate, Edeme periferice, Astenie, Stare generală de rău, Senzaţie de frig
Swedish: Depotplåstrets skyddsplast är delad i mitten.
Romanian: Plicul protector pentru plasturele transdermic este decupat.
Swedish: DUROGESIC och associerade namn (se bilaga I) 12 mikrogram/timme depotplåster DUROGESIC och associerade namn (se bilaga I) 25 mikrogram/timme depotplåster DUROGESIC och associerade namn (se bilaga I) 50 mikrogram/timme depotplåster DUROGESIC och associerade namn (se bilaga I) 75 mikrogram/timme depotplåster DUROGESIC och associerade namn (se bilaga I) 100 mikrogram/timme depotplåster
Romanian: DUROGESIC 12 micrograme/oră plasture transdermic DUROGESIC 25 micrograme/oră plasture transdermic DUROGESIC 50 micrograme/oră plasture transdermic DUROGESIC 75 micrograme/oră plasture transdermic DUROGESIC 100 micrograme/oră plasture transdermic
Swedish: DUROGESIC depotplåster ska bytas ut med 72 timmars mellanrum.
Romanian: DUROGESIC plasture transdermic trebuie înlocuit la fiecare 72 ore.
Swedish: Då opioidtoleranta patienter ska övergå från perorala eller parenterala opioider till DUROGESIC, se "Ekvianalgetisk dosomvandling" nedan.
Romanian: La pacienţii cu tratament bine tolerat cu opioide Pentru schimbarea tratamentului pacienților cu tratament bine tolerat cu opioide de la opioide administrate oral sau parenteral la DUROGESIC se va consulta Conversia potenței echianalgezice de mai jos.
Swedish: Andningsdepression, andnöd
Romanian: Deprimare respiratorie, Detresă respiratorie
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN ETIKETT FÖR KUVERT
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer)
Romanian: Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT [Kompletteras nationellt]
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE [A se completa la nivel național]
Swedish: Monoaminooxidashämmare (MAO-hämmare)
Romanian: Inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO)
Swedish: Tabell 4: Rekommenderad dos av DUROGESIC för pediatriska patienter1 baserat på daglig oral morfindos2
Romanian: Tabelul 4: Doza recomandată de DUROGESIC pentru copii și adolescenți1, calculată pe baza dozei orale zilnice de morfină2 Doza orală de morfină în 24 ore
Swedish: Dostitrering och underhållsbehandling DUROGESIC depotplåster ska bytas ut med 72 timmars mellanrum.
Romanian: Stabilirea treptată a dozelor şi tratamentul de întreţinere la copii și adolescenți Plasturele transdermic DUROGESIC trebuie înlocuit la fiecare 72 de ore.
Swedish: • Om dina plåster hela tiden lossnar, ska du tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Romanian: • În cazul în care plasturele continuă să cadă, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală
Swedish: (Mindre vanliga, kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer.)
Romanian: (Mai puțin frecvente, pot afecta mai puțin de 1 din 100 de persoane.)
Swedish: Reaktioner vid administreringsstället, influensaliknande sjukdom, känsla av förändrad kroppstemperatur, överkänslighet vid administreringsstället, abstinenssymtom, pyrexi*
Romanian: Afecţiune pseudogripală, Senzaţie de modificare a temperaturii corporale, Hipersensibilit ate la nivelul locului de aplicare, Sindrom de întrerupere la medicament,
Swedish: Eksem, allergisk dermatit, hudåkomma, dermatit, kontaktdermatit
Romanian: Dermatită, Dermatită de contact
Swedish: Tabell 2: Rekommenderad startdos av DUROGESIC baserat på daglig oral morfindos (för patienter som behöver byta opioid eller för kliniskt mindre stabila patienter: omvandlingskvoten mellan oralt morfin och transdermalt fentanyl är ungefär lika med 150:1) 1
Romanian: Tabelul 2: Doza recomandată pentru inițierea tratamentului cu DUROGESIC, calculată pe baza dozei orale zilnice de morfină (pentru pacienţii care necesită schimbarea opioidelor sau care sunt mai puțin stabili clinic: rata de conversie a dozei de morfină administrată oral în fentanil administrat transdermic este aproximativ egală cu 150:1)1
Swedish: DUROGESIC ska appliceras på en platt yta på bålen eller överarmarna där huden inte är irriterad eller bestrålad.
Romanian: DUROGESIC nu trebuie aplicat pe pielea iritată sau iradiată şi trebuie aplicat pe o zonă plană, la nivelul toracelui sau porţiunii superioare a braţului.
Swedish: Vik kuvertet i skåran och riv sedan försiktigt av en bit av kuvertet.
Romanian: Îndoiți plicul de-a lungul marginii sale, apoi rupeți cu atenție materialul plicului.
Swedish: För att ta ut depotplåstret ur det skyddande kuvertet lokaliseras först skåran (markerad med en pil på kuvertets etikett) längs den förseglade kanten.
Romanian: Pentru scoaterea plasturelui transdermic din plicul de protecție, localizați marcajul de pre-tăiere
Swedish: • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Romanian: - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
Swedish: Hur du använder DUROGESIC
Romanian: Cum să utilizați DUROGESIC
Swedish: Multiplikationsfaktor morfin oral
Romanian: Morfină oral
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR [Kompletteras nationellt]
Romanian: CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE [A se completa la nivel național]
Swedish: En farmakokinetisk modell tyder på att fentanylkoncentrationerna i serum ökar med 14% (0-26 %) om ett nytt depotplåster appliceras efter 24 timmar jämfört med den rekommenderade 72-timmars appliceringen.
Romanian: Un model farmacocinetic a sugerat că, dacă este aplicat un plasture nou după 24 de ore în loc de intervalul recomandat de 72 de ore, concentraţiile plasmatice de fentanil pot creşte cu 14% (interval 0
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer)
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
Swedish: • Kontrollera att plåstret inte är skadat.
Romanian: • Verificați plasturele pentru prezența oricărei deteriorări
Swedish: Tabell 3: Rekommenderad startdos av DUROGESIC baserat på daglig oral morfindos (för patienter med stabil och väl tolererad opioidbehandling: omvandlingskvoten mellan oralt morfin och transdermalt fentanyl är ungefär lika med 100:1)
Romanian: Tabelul 3: Doza recomandată pentru inițierea tratamentului cu DUROGESIC, calculată pe baza dozei orale zilnice de morfină (pentru pacienţii care au avut un tratament stabil și bine tolerat cu opioide pentru o lungă perioadă de timp: rata de conversie a dozei de morfină administrată oral în fentanil administrat transdermic este aproximativ egală cu 100:1)
Swedish: En patient bör vanligtvis vänta i 2 dagar efter avslutad behandling med en CYP3A4-hämmare innan det första DUROGESIC depotplåstret appliceras.
Romanian: zile după întreruperea tratamentului cu inhibitori ai CYP3A4 înainte de a aplica primul DUROGESIC
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid behandling av patienter med myastenia gravis.
Romanian: Tratamentul pacienţilor cu miastenia gravis trebuie efectuat cu precauţie.
Swedish: • Illamående, kräkningar, förstoppning
Romanian: • Greaţă, vărsături, constipaţie
Swedish: DUROGESIC har inte studerats hos barn under 2 år. DUROGESIC ska endast ges till opioidtoleranta barn som är 2 år eller äldre (se avsnitt 4.2).
Romanian: DUROGESIC trebuie administrat numai la copiii cu vârsta de 2 ani sau peste, care tolerează opioide (vezi pct. 4.2.).
Swedish: Om smärtlindringen är otillräcklig efter den första applikationsperioden kan DUROGESIC depotplåster antingen bytas ut efter 48 timmar mot ett depotplåster som ger samma dos, eller så kan dosen ökas efter 72 timmar.
Romanian: poate fi înlocuit după 48 de ore cu un alt plasture cu aceeași doză sau doza poate fi mărită după 72 de ore.
Swedish: Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen: <{Namn på medlemsstat}> <{Läkemedlets namn}> <{Namn på medlemsstat}> <{Läkemedlets namn}> [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
Romanian: Acest medicament este autorizat în toate Statele Membre ale UE sub următoarea denumire:
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN <{DD månad ÅÅÅÅ}> [Kompletteras nationellt]
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI <{LL/AAAA}> <{ZZ/LL/AAAA}> <{ZZ luna AAAA}>
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Analgetika, opioider, fenylpiperidinderivat, ATC-kod: N02AB03 Verkningsmekanism
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Analgezice, Opioide, derivați de fenilpiperidină
Swedish: Vid misstanke om serotonergt syndrom ska behandlingen med DUROGESIC sättas ut.
Romanian: Dacă se suspectează apariția sindromului serotoninergic, trebuie luată în considerare întreruperea rapidă a tratamentului cu DUROGESIC.
Swedish: ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING [Kompletteras nationellt]
Romanian: CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE [A se completa la nivel național]
Swedish: DUROGESIC ska inte ges till opioidnaiva pediatriska patienter (se avsnitt 4.2).
Romanian: DUROGESIC nu trebuie administrat la copii şi adolescenţi netrataţi anterior cu opioide (vezi pct. 4.2.).
Swedish: Serotonergt syndrom kan omfatta förändringar av mentalt status (t.ex. agitation, hallucinationer, koma), autonom instabilitet (t.ex. takykardi, instabilt blodtryck, hypertermi), neuromuskulära avvikelser (t.ex. hyperreflexi, inkoordination, stelhet) och/eller gastrointestinala symtom (t.ex. illamående, kräkningar, diarré).
Romanian: Simptomele sindromului serotoninergic pot include modificări ale stării mentale (de exemplu agitaţie, halucinaţii, comă), instabilitate vegetativă (de exemplu tahicardie, variaţii ale tensiunii arteriale,
Swedish: Anvisningar för destruktion:
Romanian: Dermatită la locul de aplicare,
Swedish: Därför bör patienten få den tidigare normala dosen av analgetika under de första 12 timmarna efter bytet till DUROGESIC.
Romanian: De aceea, în primele 12 ore după schimbarea tratamentului la DUROGESIC, pacientului trebuie să i se administreze doze periodice din analgezicele utilizate anterior.
Swedish: Dygnsdos av oralt morfin (mg/24 timmar)
Romanian: 24 de ore (mg/zi)
Swedish: Utsättning av DUROGESIC
Romanian: Doza de DUROGESIC
Swedish: Säkerheten för DUROGESIC undersöktes i 3 öppna studier med 289 pediatriska patienter med kronisk smärta i åldrarna 2 till och med 17 år. Åttio av barnen var i åldrarna 2 till och med 6 år. Av de 289 patienterna som inkluderades i de 3 studierna påbörjade 110 en behandling med DUROGESIC med en dos på 12 mikrogram/timme.
Romanian: Siguranţa DUROGESIC a fost evaluată în 3 studii deschise care au inclus 289 pacienţi copii și adolescenți cu durere cronică, cu vârsta cuprinsă între 2 şi 16 ani, inclusiv.
Swedish: (Mindre vanliga, kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer)
Romanian: (Mai puțin frecvente, pot afecta mai puțin de 1 din 100 de persoane).
Swedish: Om patienter med nedsatt njurfunktion får DUROGESIC ska de övervakas noga avseende tecken på fentanyltoxicitet och vid behov ska dosen minskas.
Romanian: Dacă pacienţii cu insuficienţă renală sunt trataţi cu DUROGESIC, aceştia trebuie monitorizaţi cu atenţie pentru decelarea semnelor de toxicitate determinată de fentanil, iar dacă este necesar doza de DUROGESIC trebuie redusă.
Swedish: • Så fort du tar av plåstret ska du vika det noga på mitten så att den självhäftande sidan klistras ihop.
Romanian: Pasul 4: Îndepărtarea plasturelui • De îndată ce vă îndepărtați plasturele, îndoiți-l ferm, astfel încât părțile adezive se lipesc între ele
Swedish: Urinretention
Romanian: Retenție căilor urinare urinară
Swedish: Hur DUROGESIC ska förvaras
Romanian: Cum se păstrează DUROGESIC
Swedish: • Kraftigt ökad svettning
Romanian: • Transpirație excesivă
Swedish: 1a parenteral buprenorfin sublingual parenteral kodein oral parenteral
Romanian: Buprenorfină sublingual parenteral
Swedish: Muskelspasmer
Romanian: Spasme musculare
Swedish: • Influensaliknande sjukdom
Romanian: • Simptome asemănătoare gripei
Swedish: För att undvika att den nya analgetikadosen blir för hög och potentiellt kan orsaka överdosering ska tabell 1, tabell 2 och tabell 3 endast användas vid byte från andra opioider till DUROGESIC och inte från DUROGESIC till andra terapier.
Romanian: Datele cuprinse în Tabelele 1, 2 şi 3 trebuie utilizate pentru conversia de la tratamentul cu alte opioide la DUROGESIC și nu pentru trecerea de la DUROGESIC la alte terapii pentru a evita supraestimarea dozei noului analgezic utilizat și potențiala producere a supradozajului.
Swedish: Äldre patienter ska övervakas noga för tecken på fentanyltoxicitet och vid behov ska dosen minskas (se avsnitt 4.4).
Romanian: Pacienţii vârstnici trebuie supravegheaţi cu atenţie pentru observarea semnelor toxicităţii la fentanil şi pentru a li se reduce dozele, dacă este necesar (vezi pct. 4.4).
Swedish: Du ska inte ta DUROGESIC inom 14 dagar efter att ha slutat ta dessa läkemedel - se nedan för mer information
Romanian: DUROGESIC în decurs de 14 zile de la întreruperea acestor medicamente.
Swedish: Neonatalt abstinenssyndrom har rapporterats hos nyfödda barn vid kronisk användning av DUROGESIC hos modern under graviditeten.
Romanian: A fost raportat sindrom de întrerupere la nou-născuții ai căror mame au utilizat cronic pe durata sarcinii DUROGESIC.
Swedish: Konverteringsschemat ska inte användas för byten från DUROGESIC till andra opioider eftersom överdosering då kan inträffa.
Romanian: DUROGESIC la alte opioide, deoarece în acest caz poate apărea supradozajul.
Swedish: • Vissa antihistaminer, särskilt de som gör dig sömnig (såsom klorfeniramin, klemastin, cyproheptadin, difenhydramin eller hydroxyzin)
Romanian: • Unele antihistaminice, în special cele care vă fac somnoros (precum clorfeniramină,
Swedish: Om du eller din partner eller vårdnadsgivare märker att personen som bär plåstret är ovanligt sömnig och andas långsamt eller ytligt: - Ta av plåstret - Ring en läkare eller åk omedelbart till närmaste sjukhus - Se till att personen rör på sig och pratar så mycket som möjligt
Romanian: - Îndepărtați plasturele de pe piele - Telefonați imediat unui medic sau mergeți la cel mai apropiat spital - Puneți persoana să se miște și să vorbească cât mai mult posibil
Swedish: Bradypné
Romanian: Bradipnee
Swedish: • Iaktta ditt barn väldigt noga i 48 timmar efter att: - Det första plåstret har satts på - Ett plåster med högre dos har satts på.
Romanian: • Copiii trebuie să fie monitorizați îndeaproape pentru 48 de ore după ce:
Swedish: Studierna pågick i 28 dagar till 13 månader.
Romanian: Duratele de derulare a studiilor au variat între 28 de zile și 13 luni.
Swedish: Durogesic (fentanyl) depotplåster är registrerade nationellt i följande 24 länder inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet (EES): Belgien, Cypern, Danmark, Finland, Frankrike, Grekland, Irland, Island, Italien, Kroatien, Luxemburg, Malta, Nederländerna, Norge, Polen, Portugal, Slovenien, Spanien, Storbritannien, Sverige, Tjeckien, Tyskland, Ungern och Österrike.
Romanian: (fentanil) sunt înregistrați la nivel național în următoarele 24 de țări din cadrul Spațiului Economic European (SEE): Austria, Belgia, Croația, Cipru, Republica Cehă, Danemarca, Finlanda, Franța, Germania, Grecia, Ungaria, Islanda, Irlanda, Italia, Luxemburg, Malta, Țările de Jos, Norvegia, Polonia, Portugalia, Slovenia, Spania, Suedia și Regatul Unit.
Swedish: Plåstret finns i 5 olika styrkor: 12, 25, 50, 75 och 100 μg/timme.
Romanian: Sunt disponibili plasturi cu 5 concentrații diferite: 12, 25, 50, 75 și 100 μg/h.
Swedish: • Kommittén granskade samtliga data som lämnats in av innehavaren av godkännandet för försäljning till stöd för den föreslagna harmoniseringen av produktinformationen.
Romanian: • comitetul a trecut în revistă totalitatea datelor înaintate de către Deținătorul autorizației de punere pe piață în sprijinul armonizării propuse pentru Informațiile referitoare la produs.
Swedish: Fentanyl har marknadsförts som intravenöst anestetikum sedan 1960-talet.
Romanian: Fentanil este comercializat ca anestezic intravenos din 1960.
Swedish: Dostitrering och underhållsbehandling
Romanian: Titrarea dozei și tratamentul de întreținere
Swedish: Vasodilation hävs effektivt med naloxon.
Romanian: Vasodilatația este contracarată în mod eficient de naloxonă.
Swedish: Av säkerhetsskäl har tillägget av texten om att den lägsta effektiva dosen ska användas inkluderats i detta underavsnitt.
Romanian: Din motive de siguranță, la acest subpunct a fost inclus și textul suplimentar conform căruia trebuie utilizată cea mai mică doză eficace.
Swedish: I så fall rekommenderas att patienten övervakas noga avseende förhöjda serumkoncentrationer.
Romanian: Într-un astfel de caz este recomandat ca pacientul să fie monitorizat îndeaproape pentru existența unor concentrații serice crescute de medicament.