FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Agencija si bo prizadevala za pobude v okviru proaktivnega izvajanja farmakovigilance s podporo Evropski mreži centrov za farmakoepidemiologijo in farmakovigilanco kot funkcionalni mreži centrov za spremljanje ciljnih odobrenih zdravil.
Latvian: Aģentūra turpinās iniciatīvu īstenošanu farmakovigilances proaktīvas vadības ietvaros, atbalstot Eiropas Farmakoepidemioloģijas un farmakovigilances centru tīklu (ENCePP) kā centru funkcionālu tīklu plānoto reģistrēto zāļu uzraudzībai.
Slovenian: Delovali bomo v smeri razširjanja mednarodnih partnerstev na področju pregledov dobre proizvodne prakse in dobre klinične prakse, nadgradili bomo pobude v sodelovanju z Uradom za živila in zdravila v Združenih državah Amerike (FDA) v zvezi s pregledi dobre proizvodne in klinične prakse končnih zdravil ter razširili program pregledov za farmacevtske zdravilne učinkovine.
Latvian: Mēs strādāsim, lai paplašinātu starptautisko sadarbību labas ražošanas prakses (LRP) un labas klīniskās prakses (LKP) pārbaužu jomās, paplašināsim iniciatīvas ar ASV Pārtikas un zāļu pārvaldi attiecībā uz gatavo produktu LRP un LKP pārbaudēm, kā arī paplašināsim aktīvo farmaceitisko sastāvdaļu pārbaužu programmu.
Slovenian: Agencija bo tudi v prihodnje nadgrajevala svoje preteklo delo in dosežke na tem področju, z izvajanjem revidiranega okvira medsebojnega sodelovanja z bolniki in s postopnim izvajanjem okvira medsebojnega sodelovanja s strokovnjaki na zdravstvenem področju pa bo razširila obseg sodelovanja s predstavniki civilne družbe.
Latvian: Aģentūra turpinās attīstību, balstoties uz iepriekšējo darbu un sasniegumiem šajā jomā, un paplašinās savstarpējo sadarbību ar civilās sabiedrības pārstāvjiem, ieviešot pārskatītu savstarpējo sadarbību ar pacientiem un pakāpeniski nodibinot savstarpēju sadarbību ar veselības aprūpes speciālistiem.
Slovenian: Z izvajanjem ukrepov za večjo preglednost v skladu z načrtom izvajanja politike preglednosti bo agencija še naprej povečevala preglednost pri izvajanju vsakodnevnih dejavnosti.
Latvian: Aģentūra turpinās palielināt savu ikdienas darbību pārredzamību, ieviešot pārredzamības pasākumus saskaņā ar savas pārredzamības politikas īstenošanas plānu.
Slovenian: Prevladujoča tema je globalizacija raziskovanja, razvoja in proizvodnje na področju farmacije.
Latvian: Farmaceitisko zāļu pētījumu, izstrādes un ražošanas globalizācija ir dominējošs temats.
Slovenian: V letu 2011 bo na oblikovanje prednostnih nalog in ciljev agencije vplivala vrsta obstoječih in novih poslovno-okoljskih dejavnikov.
Latvian: 2011. gadā Aģentūras prioritātes un mērķi tiks pārskatīti atbilstoši vairākiem esošiem un jauniem biznesa vides faktoriem.
Slovenian: Na njeno delovanje bo velik vpliv imelo sprejetje nove zakonodaje na področju farmakovigilance.
Latvian: Jauno farmakovigilances tiesību aktu apstiprināšanai būs liela ietekme uz Aģentūras darbu.
Slovenian: V letu 2011 bo agencija s pripravo novih postopkov in načrtovanjem pomembnega razvoja na področju informacijske tehnologije poseben poudarek namenila pripravi na uvajanje novih ukrepov v letu 2012.
Latvian: 2011. gadā Aģentūra koncentrēsies uz gatavošanos jauno pasākumu īstenošanai 2012. gadā, sagatavojot jaunas procedūras un plānojot IT attīstību.
Slovenian: Razprava o prihodnosti direktive o kliničnih preskušanjih se bo nadaljevala, v njej bomo sodelovali in spremljali možen vpliv direktive na naše dejavnosti.
Latvian: Mēs ņemsim dalību šajās diskusijās un uzraudzīsim iespējamo ietekmi uz mūsu darbībām.
Slovenian: Učinkovito nadzorovanje razmerja med tveganji in koristmi je ves čas prednostna naloga agencije.
Latvian: Aģentūras pašlaik praktizētā prioritātes joma ir efektīva zāļu ieguvumu un riska attiecības uzraudzība.
Slovenian: Prav tako lahko pride tudi do oblikovanja zakonodajnega predloga o informacijah za bolnike.
Latvian: Var tikt izteikti likumdošanas priekšlikumi attiecībā uz informāciju pacientiem, un Aģentūra sekos tam līdzi un sniegs savu ieguldījumu.
Slovenian: Preglednost
Latvian: Pārredzamība
Slovenian: Najvišji standardi kakovosti
Latvian: Augstākās kvalitātes standarti
Slovenian: Komunikacija in sodelovanje z zainteresiranimi stranmi
Latvian: Saziņa un sadarbība ar ieinteresētajām personām
Slovenian: Na delovni program Evropske agencije za zdravila za leto 2012 vplivajo številni dejavniki, kot so:
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūras darba programmu 2012. gadam ietekmējusi virkne faktoru, tostarp:
Slovenian: Vodenje agencije
Latvian: Aģentūras vadība
Slovenian: Večina zahtev iz nove zakonodaje, ki bodo pomagale preprečevati vstop ponarejenih zdravil v zakonito dobavno verigo, bo začela veljati januarja 2013, vendar bodo priprave na to izvedene že v letu 2012.
Latvian: Lielākā daļa jauno tiesību aktu prasību, kas palīdzēs novērst viltotu zāļu nonākšanu legālajā piegādes ķēdē, stāsies spēkā 2013. gada janvārī, taču sagatavošanās darbs ir jāuzsāk 2012. gadā.
Slovenian: Agencija bo okrepila svoj prispevek k zdravljenju starejših bolnikov in nosečnic.
Latvian: Aģentūra palielinās savu ieguldījumu vecāka gadagājuma pacientu un grūtnieču ārstēšanā.
Slovenian: Potrebe javnega zdravstva in razpoložljivost zdravil
Latvian: Sabiedrības veselības vajadzības un zāļu pieejamība
Slovenian: Dostop do dokumentov bo ostalo področje, ki porabi precej sredstev.
Latvian: Piekļuve dokumentiem joprojām būs joma, kas prasa būtiskus resursus.
Slovenian: Začele se bodo razprave, kako zagotoviti, da se vrednote bolnikov upoštevajo pri oceni koristi in tveganja.
Latvian: Tiks sāktas diskusijas par to, kā nodrošināt, lai ieguvumu un risku novērtējumos tiktu ņemtas vērā pacientu vērtības.
Slovenian: Zagotavljanje dostopa do teh virov širši javnosti bi lahko pripomoglo k razvoju zdravil in izboljšanju oskrbe bolnikov.
Latvian: Padarot šos resursus pieejamus plašākai publikai, varētu uzlaboties zāļu izstrāde un pacientu aprūpe.
Slovenian: Drugo pomembno vprašanje, ki zadeva agencijo, pa je zagotavljanje nemotenega poslovanja med olimpijskimi igrami v Londonu leta 2012.
Latvian: Cits svarīgs aģentūras darba aspekts ir nodrošināt tās darbību nepārtrauktību 2012. gada Londonas olimpisko spēļu laikā.
Slovenian: Obseg ključnih dejavnosti ostaja na podobni ravni kot prejšnje leto, omejeno povečanje pa je zaznati le na nekaterih področjih.
Latvian: Pamatdarbību apjoms saglabāsies līdzīgs kā pagājušajā gadā, nedaudz palielinoties noteiktās jomās.
Slovenian: V letu 2012 bo posebna pozornost namenjena izboljšanju učinkovitosti ter pregledovanju in preoblikovanju.
Latvian: 2012. gadā galvenā uzmanība tiks vērsta uz efektivitātes uzlabojumu panākšanu un procesu pārskatīšanu un pārstrādāšanu.
Slovenian: Agencija in njeni partnerji so določili prednostne naloge za postopno izvajanje zakonodaje v skladu z razpoložljivimi sredstvi.
Latvian: Aģentūra un tās partneri ir noteikuši prioritātes tiesību aktu pakāpeniskai īstenošanai atbilstoši pieejamajiem resursiem.
Slovenian: • varčevalno ozračje za agencijo in nacionalne pristojne organe.
Latvian: • taupības režīma atmosfēra gan aģentūrā, gan valstu kompetentajās iestādēs (VKI).
Slovenian: Spletna stran agencije bo prilagojena, da bo vključevala enotno vstopno točko za vse zahtevke za dokumente ali informacije.
Latvian: Aģentūras tīmekļa vietne tiks pielāgota, iekļaujot vienotu piekļuves vietu visiem dokumentu un informācijas pieprasījumiem.
Slovenian: V okviru mreže poteka delo za določitev, katere informacije se štejejo za poslovno skrivnost in kako najbolje izpolnjevati zahteve glede varstva osebnih podatkov.
Latvian: Turpinās darbs tīkla ietvaros, lai noteiktu, kāda informācija uzskatāma par komerciālu noslēpumu un kā vislabāk nodrošināt personas datu aizsardzību.
Slovenian: Glavne sestanke odborov v tem zahtevnem obdobju, tj. juliju 2012, bodo gostili pristojni nacionalni organi in Evropska komisija.
Latvian: Galvenās komiteju sanāksmes kritiskajā 2012. gada jūlija periodā rīkos valstu kompetentās iestādes un Eiropas Komisija.
Slovenian: Dejavnosti, ki prispevajo k javnemu zdravju, imajo največjo prednost, sledijo dejavnosti, ki bodo povečale preglednost in izboljšale komunikacijo, in nato ukrepi za poenostavitev.
Latvian: Darbībām sabiedrības veselības labā ir augstākā prioritāte, pēc tam seko darbības, kas uzlabos pārredzamību un saziņu, un tad - pasākumu vienkāršošana.
Slovenian: Prav tako bo še naprej prispevala k delovanju organov za oceno zdravstvene tehnologije in sodelovala z njimi.
Latvian: Tāpat aģentūra turpinās sniegt savu ieguldījumu veselības tehnoloģiju novērtēšanas organizācijām un sadarboties ar tām.
Slovenian: Pričakuje in spodbuja se obsežnejše znanstveno svetovanje in povečanje števila vlog za pridobitev dovoljenj za promet z zdravilom za nove oblike veterinarskega zdravljenja.
Latvian: Ir paredzams un tiek veicināts zinātnisku atzinumu un tirdzniecības atļauju pieteikumu skaita pieaugums attiecībā uz jaunām veterinārās ārstēšanas metodēm.
Slovenian: Eden od stebrov izvajanja bo izboljšanje sodelovanja agencije z nacionalnimi pristojnimi organi pri komunikaciji in zagotavljanju informacij.
Latvian: Viens no īstenošanas pīlāriem būs aģentūras sadarbības stiprināšana ar valstu kompetentajām iestādēm saziņas un informācijas sniegšanas jomā.
Slovenian: Še naprej bo posebna pozornost namenjena programu „skupnega zdravja", pri čemer spodbujanje zdravja živali spodbuja zdravje ljudi.
Latvian: Uzsvars joprojām tiks likts uz darbu saskaņā ar "vienas veselības" darba kārtību, kas paredz, ka dzīvnieku veselības veicināšana veicina arī cilvēku veselību.
Slovenian: Dogovor o teh vprašanjih bo utrl pot nadaljnjim ukrepom, kar bo agenciji omogočilo prehod z reaktivnega na proaktivno objavljanje različnih dokumentov.
Latvian: Vienošanās šajos jautājumos veidos pamatu turpmākiem pasākumiem, kas ļaus aģentūrai pāriet no dažādu dokumentu publicēšanas pēc pieprasījuma uz proaktīvu publicēšanu.
Slovenian: V delovnem programu so upoštevani zgoraj navedeni dejavniki, širši okvir zakonodajnega, gospodarskega, socialnega in tehnološkega okolja agencije ter ustrezni ukrepi, ki so opisani v izvedbenem načrtu za „časovni načrt agencije do leta 2015".
Latvian: Darba programmā ņemti vērā minētie faktori, aģentūras likumdošanas, ekonomiskās, sociālās un tehnoloģiskās vides plašāks konteksts un attiecīgie pasākumi, kas iezīmēti aģentūras Ceļveža 2015. gadam īstenošanas plānā.
Slovenian: Agencija bo na področju razpoložljivosti zdravil izboljšala številne pobude, ki so opisane v izvedbenem načrtu za časovni načrt.
Latvian: Zāļu pieejamības jomā aģentūra īstenos virkni iniciatīvu, kas ieskicētas ceļveža īstenošanas plānā.
Slovenian: Načrtovane dejavnosti vključujejo opredelitev področij, na katerih so potrebna dodatna zdravila, razmislek o težavah, s katerimi se mala in srednje velika podjetja srečujejo pri izpolnjevanju neizpolnjenih potreb zdravstva, ter preučitev prednosti in mehanizmov neobveznega pristopa k zgodnji odobritvi zdravil v omejeni skupini prebivalstva.
Latvian: Plānoto iniciatīvu vidū ir: noteikt jomas, kurās nepieciešamas papildu zāles, apsvērt, ar kādām grūtībām saskaras MVU, risinot neapmierinātās medicīniskās vajadzības, un apsvērt alternatīvas pieejas priekšrocības un mehānismus attiecībā uz zāļu agrīnu apstiprināšanu ierobežotam iedzīvotāju skaitam.
Slovenian: • nova zakonodaja o ponarejenih zdravilih;
Latvian: • jaunie tiesību akti par viltotām zālēm;
Slovenian: Uskladiti bo treba sredstva, ki so potrebna za izvajanje zakonodaje o ponarejenih zdravilih in zakonodaje o farmakovigilanci.
Latvian: Viltoto zāļu un farmakovigilances tiesību aktu īstenošanai vajadzīgie resursi būs jālīdzsvaro.
Slovenian: Delovni program Evropske agencije za zdravila za leto
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūras darba programma 2012. gadam
Slovenian: Zato bo pospešila uvedbo programa operativne odličnosti (OpEx@EMA), kar bo, poleg drugih ciljev, omogočilo postopni pregled glavnih postopkov poslovanja in zagotovilo, da so podprti z učinkovitimi in uspešnimi informacijskimi sistemi.
Latvian: Tādēļ aģentūra paātrinās „Operational Excellence" (OpEx@EMA) programmas izstrādi, kas citu mērķu starpā progresīvā veidā pārskatīs galvenos darba procesus un nodrošinās, ka to pamatā ir efektīvas un lietderīgas IT sistēmas.
Slovenian: Agencija bo sodelovala z zainteresiranimi stranmi in regulativno mrežo za zagotovitev, da so vzpostavljene zadostne in ustrezne smernice, kar bo olajšalo dostop do trga novih tehnologij pred revizijo veterinarske zakonodaje ali v okviru nje.
Latvian: Aģentūra sadarbosies ar ieinteresētajām personām un regulatīvo sistēmu, lai nodrošinātu adekvātus un piemērotus ieteikumus, kas atvieglotu jauno tehnoloģiju piekļuvi tirgum, vai nu pirms veterināro tiesību aktu pārskatīšanas, vai tās laikā.
Slovenian: To bo priložnost za preskus ureditev, ki veljajo v primeru logističnih težav, in pogostejšo uporabo virtualnih sestankov za glavne dejavnosti.
Latvian: Tas dos iespēju pārbaudīt sistēmas loģistikas traucējumu gadījumā un vairāk izmantot virtuālas tikšanās pamatdarbību veikšanai.
Slovenian: Agencija in njen Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini bosta, kot kažeta časovni načrt in njegov izvedbeni načrt, še naprej prispevala k velikemu številu tem, ki se nanašajo na zdravila za uporabo v veterinarski medicini na ravni Evropske unije in mednarodni ravni, kot so protimikrobna odpornost, najvišje mejne vrednosti ostankov, ocena tveganja, metodologija analize koristi in tveganja ter usklajevanje standardov in zahtev.
Latvian: Kā norādīts ceļvedī un tā īstenošanas plānā, aģentūra un tās Veterināro zāļu komiteja turpinās strādāt ar daudziem jautājumiem saistībā ar veterinārajām zālēm Eiropas Savienības un starptautiskā līmenī, piemēram, saistībā ar antimikrobo rezistenci, maksimāli pieļaujamo atlieku daudzumu, riska novērtējumu, ieguvumu un risku analīzes metodoloģiju un standartu un prasību saskaņošanu.
Slovenian: Izvajanje zakonodaje o farmakovigilanci je glavno področje delovanja agencije in evropske mreže zdravil kot celote, in sicer zaradi pomena te zakonodaje za javno zdravje, količine dela, ki ga bosta morali agencija in evropska mreža zdravil opraviti v prihodnjih letih, in precejšnjih sredstev, ki jih bo treba poiskati z notranjo prerazporeditvijo in izboljšanjem učinkovitosti, da bi lahko financirali vse to.
Latvian: Farmakovigilances tiesību aktu īstenošana ir aģentūras un visa Eiropas zāļu tīkla galvenā prioritāte, ko nosaka šo tiesību aktu nozīmīgums sabiedrības veselībai, darba apjoms, kas būs jāpaveic nākamajos gados gan aģentūrai, gan tīklam, un būtiskais resursu apjoms, kas būs jāatrod, veicot iekšējo pārdali un efektivitātes uzlabojumus šā darba finansēšanai.
Slovenian: Evropska komisija naj bi v zvezi z zdravili za uporabo v veterinarski medicini dokončala zakonodajne predloge, ki so nastali pri posvetovanju o boljši ureditvi v veterinarskem sektorju, in oceno učinka veterinarske zakonodaje, ki je bila izvedena v letu 2010.
Latvian: Attiecībā uz veterinārajām zālēm paredzams, ka Eiropas Komisija pabeigs tiesību aktu priekšlikumus, kas izriet no tās apspriedēm par labāku regulējumu veterinārijas nozarē un 2010. gadā veiktā veterinārijas tiesību aktu ietekmes novērtējuma.
Slovenian: Poleg tega bo agencija v skladu z rezultati javnega posvetovanja dokončala tudi politiko preglednosti.
Latvian: Tāpat aģentūra arī pabeigs tās pārredzamības politikas izstrādi, vadoties no sabiedriskās apspriešanas rezultātiem.
Slovenian: Treba je poudariti, da področje uporabe nove zakonodaje o farmakovigilanci daleč presega tradicionalno področje uporabe farmakovigilance zdravil za uporabo v humani medicini.
Latvian: Ir svarīgi uzsvērt, ka jauno farmakovigilances tiesību aktu darbības joma tālu pārsniedz parasto jomu, kāda ir farmakovigilancei attiecībā uz cilvēkiem paredzētām zālēm.
Slovenian: Še naprej bo spodbujala in širila medsebojno sodelovanje s civilno družbo, tako da bo pregledala okvir za medsebojno sodelovanje z organizacijami bolnikov in postopoma izvajala okvir za medsebojno sodelovanje z zdravstvenimi strokovnjaki.
Latvian: Aģentūra turpinās stiprināt un paplašināt mijiedarbību ar pilsonisko sabiedrību, pārskatot sistēmu sadarbībai ar pacientu organizācijām un pakāpeniski ieviešot sistēmu sadarbībai ar veselības aprūpes profesionāļiem.
Slovenian: Agencija se bo po uvedbi revidirane politike o upravljanju navzkrižij interesov v letu 2011 osredotočila na zagotavljanje popolnega izvajanja in učinkovitega delovanja svojih posodobljenih politik o obvladovanju možnih navzkrižij interesov v zvezi z upravnim odborom, strokovnjaki in osebjem.
Latvian: Pēc pārskatītās interešu konfliktu risināšanas politikas īstenošanas 2011. gadā aģentūra tagad pievērsīsies tās atjauninātās politikas par potenciālo interešu konfliktu risināšanu saistībā ar valdi, ekspertiem un darbiniekiem pilnīgas īstenošanas un efektīvas darbības nodrošināšanai.
Slovenian: Na obseg in časovni razpored prispevkov veterinarskega sektorja bodo vplivala razpoložljiva sredstva, ob upoštevanju, da je treba dati prednost ohranjanju glavnih odgovornosti na področju znanosti.
Latvian: Veterinārijas nozares ieguldījuma apjomu un laika grafiku noteiks pieejamie resursi, paturot prātā, ka prioritāte ir zinātnisko pamata pienākumu turpināšanai.
Slovenian: Agencija je zaradi posebnega položaja, ki ga ima v bioloških vedah in zdravstvu, bogata zbirka podatkov, informacij in znanja.
Latvian: Pateicoties aģentūras unikālajai pozīcijai dzīvības zinātņu un veselības aprūpes jomās, tā ir bagātīga datu, informācijas un zināšanu krātuve.
Slovenian: Za agencijo postaja vedno težji izziv, kako za vse večji obseg dela in nove naloge zagotoviti zadostna sredstva.
Latvian: Problēmu aģentūrai rada tas, ka kļūst arvien grūtāk savienot pieaugošo darba slodzi un jaunus uzdevumus ar pietiekamiem resursiem.
Slovenian: Agencija in njeni partnerji v mreži so prepričani, da bi z zadnjenavedenim dolgoročno prihranili sredstva.
Latvian: Aģentūra un tās tīkla partneri uzskata, ka proaktīva publicēšana ietaupītu resursus ilgtermiņā.
Slovenian: Zlasti nova zakonodaja agenciji nalaga zahteve v zvezi z razvojem in upravljanjem nekaterih podatkovnih zbirk, sodelovanjem in usklajevanjem inšpekcijskih pregledov v tretjih državah, sodelovanjem pri ocenjevanju in preverjanju regulativnega okvira tretjih držav za zdravilne učinkovine in številnimi drugimi novimi ukrepi.
Latvian: Jaunajos tiesību aktos jo īpaši paredzētas prasības aģentūrai izstrādāt un pārvaldīt noteiktas datubāzes, sadarboties pārbaužu koordinācijā trešās valstīs, sadarboties trešo valstu normatīvā regulējuma novērtēšanā un pārbaudē attiecībā uz aktīvajām farmaceitiskajām vielām (API), kā arī virkne citu jaunu pasākumu.
Slovenian: Agencija bo nadalje razvijala postopke in sisteme za hitrejši in učinkovitejši dostop do informacij, ki so zanimive za javnost.
Latvian: Aģentūra turpinās izstrādāt procesus un sistēmas, lai sabiedrību interesējošo informāciju darītu pieejamu ātrāk un efektīvāk.
Slovenian: Osrednja tema za leto 2012 na področju veterine bo nadaljevanje izvajanja glavnih dejavnosti kljub omejitvi sredstev.
Latvian: 2012. gada tēma veterinārajā jomā būs pamatdarbības turpināšana ierobežotu resursu apstākļos.
Slovenian: Nova zakonodaja ne samo precej spreminja običajne naloge v zvezi s farmakovigilanco ali prispeva k njim, temveč tudi neposredno vpliva na številne dele regulativnega postopka, povezanega z varnostjo bolnikov, ki se v preteklosti niso šteli za farmakovigilanco.
Latvian: Ar jaunajiem tiesību aktiem būtiski groza vai papildina tradicionālos farmakovigilances uzdevumus, bet vienlaikus arī tieši ietekmē daudzas ar pacientu drošību saistītas regulatīvā procesa daļas, kas vēsturiski netika uzskatītas par farmakovigilanci.
Slovenian: Uresničila bo projekt za izboljšanje evropskih javnih poročil o oceni zdravila, nadaljevala pa bo tudi pilotni projekt skupnega znanstvenega svetovanja, ki ga bodo zagotavljali organi za oceno zdravstvene tehnologije in zavezanci.
Latvian: Tiks īstenots projekts, ar ko uzlabos Eiropas publiskā novērtējuma ziņojumus, un turpināsies izmēģinājuma projekts saistībā ar zinātnisku atzinumu sniegšanu kopā ar veselības tehnoloģiju novērtēšanas institūcijām un finansētājiem.
Slovenian: Medtem pa bodo najpomembnejši dosežki na področju preglednosti v letu 2012 odobritev dostopa do podatkov o zdravilih za uporabo v humani in veterinarski medicini v sistemu EudraVigilance, zagotavljanje podrobnejših informacij o kliničnih preskušanjih ter začetek objavljanja dnevnih redov in zapisnikov znanstvenega odbora.
Latvian: Vienlaikus redzamākie darba rezultāti pārredzamības jomā 2012. gadā būs piekļuves piešķiršana EudraVigilance datiem par cilvēkiem paredzētām un veterinārajām zālēm, plašākas informācijas sniegšana par klīniskiem izmēģinājumiem un zinātniskās komitejas sanāksmju darba kārtību un protokolu publicēšanas sākšana.
Slovenian: • nova zakonodaja o farmakovigilanci;
Latvian: • jaunie farmakovigilances tiesību akti;
Slovenian: Zakonodaja o farmakovigilanci
Latvian: Farmakovigilances tiesību akti
Slovenian: Izpolnjevanje tekočih obveznosti na področju znanosti v skladu z najvišjimi standardi kakovosti ostaja glavna prednostna naloga agencije.
Latvian: Aģentūras galvenā prioritāte joprojām ir veikt pašreizējos zinātniskos pienākumus pēc visaugstākās kvalitātes standartiem.
Slovenian: Večina dela, ki ga agencija trenutno opravlja v zvezi s farmakovigilanco, se nanaša na približno 600 zdravil za uporabo v humani medicini, odobrenih po centraliziranem postopku.
Latvian: Lielākā farmakovigilances darba daļa, ko šobrīd dara aģentūra, attiecas uz aptuveni 600 centrāli apstiprinātiem cilvēkiem paredzētiem produktiem.
Slovenian: Agencija bo poleg ocenjevanja vlog, s čimer bo določila standarde kakovosti in časovne okvire, izvajala tudi ukrepe za izboljšanje kakovosti ter znanstvene in regulativne skladnosti ocen ter znanstvenih osnov in načel za izvajanje regulativne politike, na kateri temelji delo agencije, v skladu z izvedbenim načrtom za časovni načrt.
Latvian: Papildus pieteikumu novērtēšanai, kuras mērķis ir noteikt kvalitātes standartus un termiņus, aģentūra īstenos pasākumus, lai paaugstinātu kvalitāti, zinātnisko un regulējuma konsekvenci novērtējumiem un regulatīvajai zinātnei, kas ir aģentūras darba pamatā, saskaņā ar ceļveža īstenošanas plānu.
Slovenian: Agencija ji bo pomagala s tehničnimi nasveti, zlasti v zvezi s tem, kako bodo predlogi vplivali na razpoložljivost zdravil za uporabo v veterinarski medicini na splošno, natančneje na zdravila, odobrena po centraliziranem postopku.
Latvian: Aģentūra atbalstīs Komisiju šajā darbā, sniedzot tehniskus atzinumus, īpaši attiecībā uz to, kā tiesību aktu priekšlikumi ietekmēs veterināro zāļu pieejamību kopumā un kā - centralizēti apstiprinātu produktu pieejamību.
Slovenian: Agencija bo okrepila prizadevanja za izmenjavo glavnih podatkov in informacij, zagotavljanje sekundarnih analiz podatkov in izkušenj ter proaktivno sporočanje znanja in razlogov za regulativna mnenja znanstveni skupnosti.
Latvian: Aģentūra pastiprinās savus centienus dalīties ar primārajiem datiem un informāciju, sniegt sekundāro datu un pieredzes analīzi un proaktīvi izplatīt savas zināšanas un regulatīvo atzinumu pamatus zinātnieku aprindās.
Slovenian: Najpomembnejša sprememba nove zakonodaje je neposredno sodelovanje agencije pri farmakovigilanci zdravil, ki so dovoljenja za promet pridobila po nacionalnih postopkih.
Latvian: Nozīmīgākā izmaiņa jaunajos tiesību aktos ir aģentūras tieša iesaistīšana valstu līmenī apstiprināto produktu farmakovigilancē.
Slovenian: Področje uporabe zakonodaje vključuje zdravila, ki so dovoljenja za promet pridobila po centraliziranem ali nacionalnem postopku.
Latvian: Tiesību aktu darbības joma aptver gan centrāli, gan valstu līmenī apstiprinātus produktus.
Slovenian: Zakonodaja za preprečevanje ponarejanja zdravil
Latvian: Tiesību akti pret viltošanu
Slovenian: Agencija bo pripravila komunikacijsko strategijo, da bi izboljšala komunikacijo in zagotavljanje informacij.
Latvian: Lai gūtu turpmākus panākumus saziņā un informācijas sniegšanā, aģentūra sagatavos saziņas stratēģiju.
Slovenian: Da bi prihranila lastna sredstva za izpolnjevanje novih in sedanjih obveznosti v skladu z najvišjimi standardi kakovosti, se od nje zahteva učinkovitejše izvajanje programa racionalizacije.
Latvian: Šajā sakarā aģentūrai nepieciešams ātrāk īstenot tās racionalizācijas programmu, lai radītu iekšējos resursus jauno un pašreizējo pienākumu veikšanai pēc augstākās kvalitātes standartiem.