FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O CMDh, depois de considerar a recomendação do PRAC datada de 6 de março de 2014, e nos termos do n.º 1 e 2 do artigo 107.º-K da Diretiva 2001/83/CE, adotou uma posição quanto à alteração dos termos ou revogação, conforme aplicável, das Autorizações de Introdução no Mercado dos medicamentos contendo domperidona relativamente aos quais as secções relevantes do Resumo das Características do Medicamento e do Folheto Informativo se encontram estabelecidas no Anexo III, sujeitas às condições referidas no Anexo IV.
Hungarian: A CMDh megvizsgálta a PRAC 2014. március 6-i ajánlását a 2001/83/EK irányelv 107k. cikkének (1) és (2) bekezdése alapján, és kialakította álláspontját a domperidon tartalmú készítmények forgalomba hozatali engedélyei feltételeinek módosításáról vagy adott esetben visszavonásáról, amelyhez az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató releváns részeit a III. melléklet tartalmazza, a IV. mellékletben szereplő feltételek mellett.
Portuguese: A extrapolação dos dados farmacocinéticos existentes permite concluir que um supositório de 30 mg administrado duas vezes ao dia deve ser equivalente à formulação oral de 10 mg administrada três vezes ao dia.
Hungarian: A meglévő farmakokinetikai adatok extrapolációja arra enged következtetni, hogy a naponta kétszer adagolt 30 mg-os kúp egyenértékű a naponta háromszor alkalmazott, 10 mg-os szájon át adott gyógyszerrel.
Portuguese: O PRAC considerou ainda que a associação domperidona/cinarizina, que contém 15 mg de domperidona (mais elevada do que a dose individual recentemente recomendada), apresenta um perfil benefício-risco negativo.
Hungarian: A PRAC továbbá úgy vélte, hogy a domperidon/cinnarizin kombináció esetén, amely 15 mg (az újonnan javasolt egyedi dózisnál magasabb adagú) domperidont tartalmaz, az előny-kockázat profil negatív.
Portuguese: Por conseguinte, é importante que o risco seja minimizado através da restrição da dose máxima (10 mg até 3 vezes ao dia em adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos e peso igual ou superior a 35 kg), limitação da duração do tratamento ao período mais curto necessário para controlar os sintomas e contraindicação de administração concomitante de outros medicamentos também conhecidos por prolongarem o intervalo QT.
Hungarian: Ezért fontos, hogy minimalizálják a kockázatot a maximális dózis (10 mg legfeljebb naponta háromszor felnőtteknél és 12 éves vagy idősebb, valamint ≥ 35 kg testsúlyú serdülőknél) korlátozása, a kezelési időtartam tünetek kezeléséhez szükséges legrövidebb időre csökkentése, valamint a QT-intervallumot szintén ismerten prolongáló gyógyszerek ellenjavallata révén.
Portuguese: Tendo em conta o risco cardíaco, o uso não conforme deve ser monitorizado.
Hungarian: A kardiális kockázatok tekintetében az indikáción túli alkalmazást ellenőrizni kell.
Portuguese: É utilizada no tratamento dos sintomas de náuseas e vómitos de origem variável.
Hungarian: Különböző eredetű hányinger és hányás tüneteinek kezelésére alkalmazzák.
Portuguese: Não obstante, o PRAC considerou ser adequado providenciar a realização de estudos adicionais que documentassem a eficácia da domperidona em crianças nesta indicação e na posologia recentemente recomendada.
Hungarian: A PRAC ennek ellenére fontosnak vélte, hogy további vizsgálatokat végezzenek a domperidon hatékonyságának dokumentálására gyermekeknél ebben a javallatban és az újonnan javasolt adagolási renddel.
Portuguese: • em virtude dos dados disponíveis, o PRAC também concluiu que o perfil benefício-risco dos medicamentos contendo domperidona:
Hungarian: • A rendelkezésre álló adatok alapján a PRAC arra a következtetésre is jutott, hogy a domperidon tartalmú termékek előny-kockázat profilja:
Portuguese: Por conseguinte, o PRAC concluiu que o perfil benefício-risco das formulações retais para uso pediátrico é negativo, devido ao potencial de sobredosagem.
Hungarian: Ezért a PRAC arra a következtetésre jutott, hogy gyermekeknél a rektális formák előny-kockázat profilja a lehetséges túladagolás miatt negatív.
Portuguese: o não é favorável na associação domperidona/cinarizina,
Hungarian: o nem kedvező a domperidon/cinnarizin kombináció esetén.
Portuguese: • o PRAC concluiu que o risco de reações adversas medicamentosas cardíacas graves pode ser minimizado através da utilização de doses inferiores de domperidona, limitação da duração do tratamento e contraindicação do tratamento a doentes com risco particularmente elevado (doentes com insuficiência hepática moderada ou grave, doentes com prolongamento existente conhecido dos intervalos de condução cardíaca, sobretudo QTc, doentes com distúrbios significativos dos eletrólitos ou doenças cardíacas subjacentes, como a insuficiência cardíaca congestiva) e a doentes a tomarem de forma concomitante medicamentos que prolongam o intervalo QT ou inibidores potentes da CYP3A4.
Hungarian: • A PRAC úgy vélte, hogy a súlyos kardiális gyógyszer-mellékhatások kockázata minimalizálható a domperidon adagjának csökkentése, a kezelési időtartam korlátozása és a különösen magas kockázatnak kitett (mérsékelt vagy súlyos májkárosodás, ismert kardiális ingerületvezetési intervallum - különösen QTc - prolongáció, jelentős elektrolit-egyensúly zavarok vagy fennálló szívbetegségek, például kongesztív szívelégtelenség), valamint egyidejűleg QT-prolongációt kiváltó gyógyszereket vagy potenciális CYP3A4 inhibitorokat szedő betegeknél a kezelés ellenjavallata révén.
Portuguese: Doc ID:LMD18089;EDMSERI-47380126.
Hungarian: Janssen Clinical Research Report April 1979. Doc ID:LMD18089;EDMSERI-47380126.
Portuguese: • o PRAC constatou que, na associação domperidona/cinarizina, a domperidona é doseada a 15 mg, uma dose mais elevada do que a dose individual recentemente recomendada.
Hungarian: • A PRAC megállapította, hogy a domperidon/cinnarizin kombinációban a domperidon adagja 15 mg, amely magasabb az újonnan javasolt egyedi dózisnál.
Portuguese: • a alteração dos termos da Autorização de Introdução no Mercado para os restantes medicamentos contendo domperidona referidos no Anexo I, para os quais as secções relevantes do Resumo das Características do Medicamento e do Folheto Informativo estão definidas no Anexo III da recomendação do PRAC.
Hungarian: • Az I. mellékletben felsorolt egyéb, domperidon tartalmú készítmények esetében a forgalomba hozatali engedély feltételeinek módosítása, amelyhez az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató releváns részeit a PRAC véleményének III. melléklete tartalmazza.
Portuguese: • o PRAC teve em conta a totalidade dos dados apresentados para suportar a segurança e eficácia da domperidona,
Hungarian: • A PRAC megvizsgálta a domperidon biztonságosságának és hatékonyságának alátámasztására rendelkezésre bocsátott adatok összességét.
Portuguese: .De Loose F. Clinical Research Report.
Hungarian: Clinical Research Report.
Portuguese: Sabe-se que o uso não conforme de domperidona é aplicado em patologias como DRGE, gastroparesia e estimulação da lactação.
Hungarian: Ismeretes a domperidon indikáción túli alkalmazása olyan állapotokban, mint például a GERD, a gasztroparézis és a szoptatás stimulációja.
Portuguese: As indicações autorizadas da domperidona, conforme enumeradas no Documento de Dados Internos de Referência Global da Empresa do medicamento originador, são apresentadas de seguida:
Hungarian: A domperidon jóváhagyott javallatai az eredeti termék vállalati törzsadatlapjában felsoroltak szerint az alábbiak:
Portuguese: • O complexo de sintomas dispépticos, frequentemente associado a um esvaziamento gástrico retardado, refluxo gastroesofágico e esofagite:
Hungarian: • Diszpepsziás tünetegyüttes, amely gyakran jár lassult gyomorürüléssel, gasztroözofágeális refluxszal és nyelőcső-gyulladással:
Portuguese: • o PRAC concluiu que os dados existentes, embora limitados, são indicativos de eficácia na indicação «alívio dos sintomas de náuseas e vómitos»,
Hungarian: • A PRAC azon a véleményen volt, hogy a rendelkezésre álló adatok, bár korlátozottak, hatékonyságra utalnak a „hányinger és hányás tüneteinek csillapítása" javallatban.
Portuguese: • o PRAC concluiu que os dados que suportam a eficácia da domperidona na população pediátrica são limitados e recomendou que fossem gerados dados adicionais, destinados a confirmar a eficácia nesta população de doentes,
Hungarian: • A PRAC úgy vélte, hogy gyermekeknél a domperidon hatékonyságát alátámasztó adatok korlátozottak, és javasolta, hogy gyűjtsenek további adatokat a hatékonyság alátámasztására ennél a populációnál.
Portuguese: Exerce a sua ação através da inibição dos recetores da dopamina no intestino humano, e na zona desencadeante quimiorrecetora, a qual se situa fora da barreira hematoencefálica na área postrema.
Hungarian: Azáltal fejti ki hatását, hogy gátolja az emberi tápcsatornában és a kemoreceptor trigger zónában, a vér-agy gáton kívül eső area postrema területén található dopamin receptorokat.
Portuguese: Os riscos são mais elevados nos doentes com idade superior a 60 anos, a tomar doses elevadas e/ou que tomam concomitantemente medicamentos que prolongam o intervalo QT ou medicamentos que podem aumentar os níveis plasmáticos de domperidona.
Hungarian: A kockázat magasabb azoknál a betegeknél, akik 60 évesnél idősebbek, nagy dózist szednek és/vagy egyidejűleg QT-prolongációt kiváltó gyógyszereket vagy olyan készítményeket alkalmaznak, amelyek növelhetik a domperidon plazmaszintjét.
Portuguese: O CMDh teve em conta a recomendação abaixo do PRAC relativamente aos medicamentos contendo domperidona:
Hungarian: A CMDh megvizsgálta a PRAC (farmakovigilanciai kockázatfelmérési bizottság) alábbi, a domperidon tartalmú gyógyszerekre vonatkozó ajánlását:
Portuguese: • em virtude dos dados disponíveis, o PRAC concluiu, sujeito às alterações na Informação do Medicamento e à implementação de outras medidas de minimização dos riscos, que o perfil benefício-risco dos medicamentos contendo domperidona:
Hungarian: • A rendelkezésre álló adatok fényében a PRAC megállapította, hogy a terméktájékoztató módosításai és az egyéb kockázatminimalizáló intézkedések bevezetése mellett a domperidon tartalmú készítmények előny-kockázat profilja:
Portuguese: Além disso, os dados que suportam a eficácia da associação domperidona/cinarizina na cinetose são limitados, não demonstram a superioridade da associação relativamente ao medicamento de componente único e, por conseguinte, não justificam expor os doentes ao risco adicional associado a um medicamento de associação,
Hungarian: Továbbá utazási betegség esetén a domperidon/cinnarizin kombináció hatékonyságát alátámasztó adatok korlátozottak, nem igazolják, hogy a kombináció felülmúlná az egykomponensű készítményt, és ezért nem indokolják azt, hogy a betegeket további, a kombinációs készítményből eredő kockázatnak tegyék ki.
Portuguese: A domperidona está também autorizada como um medicamento de associação de dose fixa com a cinarizina, indicada na prevenção e no tratamento dos sintomas associados à cinetose.
Hungarian: A domperidont engedélyezett fix dózisú kombinációban cinnarizinnel is, ez az utazási betegséggel kapcsolatos tünetek megelőzésére és kezelésére javallott.
Portuguese: • o PRAC concluiu que a domperidona está associada a um risco aumentado de reações adversas medicamentosas cardíacas graves, incluindo prolongamento do intervalo QT e morte súbita cardíaca.
Hungarian: • A PRAC úgy vélte, hogy a domperidon súlyos kardiális gyógyszer-mellékhatások kockázatával jár együtt, ideértve a QT prolongációt és a hirtelen szívhalált.
Portuguese: • o PRAC concluiu que os dados farmacocinéticos que suportam as formulações retais são limitados e, por conseguinte, recomendou que fossem gerados dados adicionais que permitissem uma comparação entre as formulações orais e retais,
Hungarian: • A PRAC úgy vélte, hogy a rektális készítményeket alátámasztó farmakokinetikai adatok korlátozottak, ezért javasolta, hogy gyűjtsenek további adatokat, hogy így lehetővé tegyék a belsőleges és rektális készítmények összehasonlítását.
Portuguese: No caso de todas as indicações que não o «alívio dos sintomas de náuseas e vómitos», é extremamente limitada a evidência de eficácia da domperidona e, por conseguinte, considera-se que os potenciais benefícios são inferiores ao risco cardíaco identificado.
Hungarian: A „hányinger és hányás tüneteinek csillapítása" kivételével valamennyi javallat esetén kifejezetten korlátozottak a bizonyítékok a domperidon hatékonyságára vonatkozóan, és ezért úgy vélik, hogy a lehetséges előnyös hatásokat meghaladja az azonosított kardiális kockázat.
Portuguese: o não é favorável nas formulações retais de dose alta (60 mg) ou formulações retais aprovadas para uso pediátrico (10 mg),
Hungarian: o nem kedvező a magas dózisú (60 mg) rektális készítmények, illetve a gyermekeknél engedélyezett (10 mg) rektális készítmények esetén;
Portuguese: − medicamentos de associação contendo domperidona/cinarizina,
Hungarian: − a domperidon/cinnarizin tartalmú kombinációs készítmények esetében.
Portuguese: o é favorável no alívio dos sintomas de náuseas e vómitos,
Hungarian: o kedvező a hányinger és hányás tüneteinek csillapításában.
Portuguese: O PRAC constatou também que as formulações retais de 10 mg aprovadas para uso pediátrico não permitem o ajuste de dose recomendado segundo o peso corporal e, por conseguinte, é provável que resultem na exposição dos doentes pediátricos a uma dose mais elevada do que a dose recentemente recomendada.
Hungarian: A PRAC továbbá megállapította, hogy a gyermekek számára engedélyezett, 10 mg-os rektális készítmények nem teszik lehetővé a javasolt dózismódosítást a testtömegnek megfelelően, és ezért valószínűleg oda vezetnek, hogy a kezelt gyermekek az újonnan javasoltnál magasabb adagnak lehetnek kitéve.
Portuguese: Os medicamentos contendo domperidona estão disponíveis como medicamentos de venda livre ou medicamentos sujeitos a receita médica.
Hungarian: A domperidon tartalmú gyógyszerek vény nélküli és vényköteles gyógyszerekként is kaphatók.
Portuguese: o não é favorável nas formulações orais de dose alta (superiores a 10 mg),
Hungarian: o nem kedvező a magas dózisú (10 mg-nál magasabb) belsőleges készítmények esetén;
Portuguese: Doc ID:LMD13791;EDMS-ERI-62039099.
Hungarian: 1979;55:28-29. Doc ID:LMD13791;EDMS-ERI-62039099. 3 Von Matushka N. Clinical Research Report.
Portuguese: Fundamentos para a revogação/alteração dos termos da Autorização de Introdução no Mercado Considerando que:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély visszavonásának / feltételei módosításának indoklása
Portuguese: • o PRAC concluiu também que os dados existentes relativamente à eficácia da domperidona em indicações diferentes do «alívio dos sintomas de náuseas e vómitos» são muito limitados e, por conseguinte, o potencial benefício é inferior ao risco cardíaco,
Hungarian: • Továbbá a PRAC véleménye szerint a „hányinger és hányás tüneteinek csillapítása" javallattól eltérő, egyéb indikációkban a domperidon hatékonyságára vonatkozó, létező adatok nagyon korlátozottak, és ezért a kardiális kockázat meghaladja a lehetséges előnyöket.
Portuguese: • o PRAC constatou que as formulações retais aprovadas para uso pediátrico não permitem o ajuste de dose recomendado necessário segundo o peso corporal e, por conseguinte, é provável que resultem na exposição dos doentes pediátricos a uma dose mais elevada do que a dose recomendada,
Hungarian: • A PRAC megállapította, hogy a gyermekeknél engedélyezett rektális készítmények nem teszik lehetővé a szükséges, javasolt dózismódosítást a testtömegnek megfelelően, és ezért valószínűleg oda vezetnek, hogy a kezelt gyermekek a javasoltnál magasabb adagnak lehetnek kitéve.
Portuguese: − formulações retais de 10 mg e 60 mg,
Hungarian: − a 10 mg és 60 mg hatáserősségű rektális készítmények esetében;
Portuguese: Neste ponto, o PRAC constatou ainda que, além de serem limitados, os dados de eficácia não demonstram verdadeiramente a superioridade da associação relativamente ao medicamento de componente único.
Hungarian: E tekintetben a PRAC azt is megállapította, hogy a hatékonysági adatok nem csupán korlátozottak,
Portuguese: Em meados dos anos 1980, quando doses intravenosas altas e de administração rápida foram utilizadas como antiemético durante tratamentos citotóxicos em doentes oncológicos, foi identificada uma possível associação entre a domperidona e o prolongamento do intervalo QT e acontecimentos adversos cardíacos.
Hungarian: Az 1980-as évek közepén a domperidon, valamint a QT-prolongáció és a kardiális szövődmények között lehetséges összefüggést azonosítottak, ha antiemetikus kezelésként nagy és gyorsan beadott intravénás dózisokat alkalmaztak a daganatos betegeknél a citotoxikus terápia során.
Portuguese: em doentes com insuficiência hepática moderada a grave e em administração concomitante com inibidores potentes da CYP3A4.
Hungarian: Ellenjavallttá kell tenni mérsékelt vagy súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél, és potenciális CYP3A4 inhibitorok együttes alkalmazása esetén, a domperidon plazmaszintjének várható emelkedése miatt.
Portuguese: São limitados os dados existentes em suporte do uso pediátrico no alívio dos sintomas de náuseas e vómitos.
Hungarian: A hányinger és hányás tüneteinek csillapításában a gyermekeknél történő alkalmazást alátámasztó adatok korlátozottak.
Portuguese: Condições para a Autorização de Introdução no Mercado
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély feltételei
Portuguese: As autoridades nacionais competentes do(s) Estado(s)-Membro(s) ou do(s) Estado(s)-Membro(s) de referência, se aplicável, devem assegurar o cumprimento das seguintes condições pelo(s) titular(es) da(s) AIM:
Hungarian: A tagállamok vagy - amennyiben van(nak) ilyen(ek) - referencia-tagállam(ok) nemzeti illetékes hatóságai kötelesek biztosítani, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultja(i) teljesítse (teljesítsék) az alábbi feltételeket:
Portuguese: O estudo será realizado em mais de um Estado-Membro e o protocolo será submetido ao PRAC no prazo de 3 meses da decisão da Comissão para este procedimento.
Hungarian: A vizsgálatot egynél több tagállamban kell végezni, és a protokollt a bizottság jelen eljárásra vonatkozó döntésétől számított 3 hónapon belül be kell nyújtani a PRAC-hoz.
Portuguese: Os titulares das Autorizações de Introdução no Mercado realizarão um estudo de utilização do medicamento destinado a avaliar a eficácia das medidas de minimização dos riscos e a monitorizar o uso não conforme.
Hungarian: 3. A forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai kötelesek elvégezni egy gyógyszerhasználati esettanulmányt a kockázatminimalizáló intézkedések hatásosságának értékelése és az indikáción túli alkalmazás ellenőrzése céljából.
Portuguese: No prazo de 3 meses da decisão da Comissão para este procedimento, os titulares das AIM submeterão às Autoridades Nacionais Competentes um Plano de Gestão dos Riscos contendo os elementos-chave descritos no relatório de avaliação do PRAC.
Hungarian: A bizottság jelen eljárásra vonatkozó döntésétől számított 3 hónapon belül a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai kötelesek kockázatkezelési tervet benyújtani a nemzeti illetékes hatóságokhoz, amely tartalmazza a PRAC értékelő jelentésében leírt kulcselemeket.
Portuguese: O relatório final do estudo será submetido às Autoridades Nacionais Competentes no prazo de 1 ano da decisão da Comissão para este procedimento.
Hungarian: A végleges vizsgálati jelentést a bizottság jelen eljárásra vonatkozó döntésétől számított 1 éven belül kell benyújtani a nemzeti illetékes hatóságokhoz.
Portuguese: O relatório final do estudo será submetido às Autoridades Nacionais Competentes no prazo de 36 meses da aprovação do protocolo, e atualizações anuais relativamente ao progresso no recrutamento para o estudo serão submetidas às Autoridades Nacionais Competentes numa base anual.
Hungarian: A végleges vizsgálati jelentést a protokoll jóváhagyását követő 36 hónapon belül kell benyújtani a nemzeti illetékes hatóságokhoz, a vizsgálatba történő beválasztás előrehaladásával kapcsolatos frissített jelentéseket pedig évente kell benyújtani a nemzeti illetékes hatósághoz.
Portuguese: Os titulares das Autorizações de Introdução no Mercado das formulações retais que permanecem autorizadas realizarão um estudo farmacocinético destinado a gerar dados que permitam realizar uma comparação entre as formulações retal e oral.
Hungarian: 2. Azon rektális készítmények forgalomba hozatali engedélyeinek jogosultjai, amelyek engedélyezettek maradnak, kötelesek egy farmakokinetikai vizsgálatot végezni olyan adatok gyűjtése érdekében, amelyek lehetővé teszik a rektális és belsőleges készítmények összehasonlítását.
Portuguese: Será realizado um estudo com o propósito de gerar dados sólidos sobre a eficácia da domperidona no alívio dos sintomas de náuseas e vómitos em crianças nas doses recomendadas.
Hungarian: Vizsgálatot kell végezni a domperidon hatékonyságára vonatkozó szilárd adatok gyűjtése céljából a hányinger és hányás tüneteinek csillapítására vonatkozóan gyermekeknél a javasolt dózisokban.
Portuguese: Os titulares das Autorizações de Introdução no Mercado dos medicamentos para os quais foi aprovada uma indicação pediátrica submeterão às Autoridades Nacionais Competentes os protocolos de estudos novos ou em curso, no prazo de 4 meses da decisão da Comissão para este procedimento.
Hungarian: Azon készítmények forgalomba hozatali engedélyeinek jogosultjai, amelyek gyermekeknél engedélyezettek, kötelesek benyújtani az új vagy folyamatban lévő vizsgálatok protokolljait a nemzeti illetékes hatóságokhoz a bizottság jelen eljárásra vonatkozó döntésétől számított 4 hónapon belül.
Portuguese: Lista dos nomes, formas farmacêuticas, dosagens dos medicamentos, vias de administração e titulares das Autorizações de Introdução no Mercado nos Estados-Membros
Hungarian: Felsorolás: megnevezések, gyógyszerformák, hatáserősségek, alkalmazási módok és a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjainak listája a tagállamokban
Portuguese: Cyprus domperidone COSTI
Hungarian: Ciprus domperidone Costi
Portuguese: 3062 CE Rotterdam
Hungarian: 3062 CE Rotterdam Hollandia
Portuguese: Países Baixos Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
Hungarian: Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
Portuguese: Diagonal, 67-69 Barcelona
Hungarian: Diagonal, 67-69
Portuguese: 1-10 Constantinoupoleos St. P.O.
Hungarian: 1-10 Constantinoupoleos St.
Portuguese: EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
Hungarian: Franciaország EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
Portuguese: Luxemburgo eurogenerics SA esplanade heysel b22
Hungarian: Luxemburg eurogenerics SA esplanade heysel b22
Portuguese: Nurnberg D-90449 Germany
Hungarian: Nurnberg D-90449
Portuguese: M19 2RB Manchester
Hungarian: M19 2RB Manchester Egyesült Királyság
Portuguese: 4879 AC Etten-Leur The Netherlands
Hungarian: 4879 AC Etten-Leur Hollandia
Portuguese: 3335 LH Zwijndrecht The Netherlands
Hungarian: 3335 LH Zwijndrecht Hollandia
Portuguese: Reino Unido Athlone Pharmaceuticals Limited, Ballymurray, Roscommon, Co.
Hungarian: Athlone Pharmaceuticals Limited, Ballymurray, Roscommon, Co.
Portuguese: UAB „Johnson & Johnson" Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Lithuania
Hungarian: UAB „Johnson & Johnson" Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Litvánia
Portuguese: 20060 Trezzano Rosa (MI) Italy
Hungarian: 20060 Trezzano Rosa (MI) Olaszország
Portuguese: 3752 LB Bunschoten The Netherlands
Hungarian: 3752 LB Bunschoten Hollandia
Portuguese: Sanofi-Aventis France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Hungarian: Franciaország Sanofi-Aventis France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Portuguese: ABC FARMACEUTICI S.P.A., Corso Vittorio Emanuele II 72 , 10121 Torino
Hungarian: Olaszország ABC FARMACEUTICI S.P.A., Corso Vittorio Emanuele II 72 , 10121 Torino
Portuguese: SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT 8, rue Bellini
Hungarian: Franciaország SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT 8, rue Bellini
Portuguese: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3
Hungarian: Franciaország RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3
Portuguese: Via Michelangelo buonarroti 23 20093 Cologno Monzese - Milano Italy
Hungarian: Via Michelangelo buonarroti 23 20093 Cologno Monzese - Milano Olaszország
Portuguese: 5 mg/5 ml solução oral
Hungarian: 5 mg/5 ml oral solution
Portuguese: Eurogenerics N.V.
Hungarian: Belgium Eurogenerics N.V.