FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Gelegentlich: Über Erhöhungen des Harnstoffs im Blut, Serum-Kreatinin und Serum-Kalium wurde berichtet.
Czech: Vícenásobná vyšetření: Méně časté: bylo hlášeno zvýšení hladiny močoviny v krvi a kreatininu a draslíku v séru
German: Erwachsene Patienten mit Herzleistungsschwäche Die Behandlung beginnt üblicherweise mit 12,5 mg Losartan einmal täglich (5 ml Cozaar Suspension).
Czech: Léčba obvykle začíná dávkou 12,5 mg losartanu (5 ml suspenze přípravku COZAAR) jednou denně.
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts: Gelegentlich: Durchfall, Übelkeit, Erbrechen
Czech: Gastrointestinální poruchy: Méně časté: průjem, nauzea, zvracení
German: Anwendung bei pädiatrischen Patienten mit Nierenerkrankungen
Czech: Použití u pediatrických pacientů s poruchou funkce ledvin
German: Die Losartan-Suspension ist nach Zubereitung mit dem mitgelieferten Lösungsmittel eine weiße bis gebrochen weiße Flüssigkeit.
Czech: Po rozpuštění je suspenze losartanu bělavá tekutina.
German: Bis zu oralen Dosen von 200 mg Losartan-Kalium pro Tag ist die Pharmakokinetik von Losartan und dem aktiven Metaboliten linear.
Czech: Farmakokinetika losartanu a jeho aktivního metabolitu je v rozmezí dávek až do 200 mg draselné soli losartanu, podané perorálně, lineární.
German: Häufigkeit nicht bekannt:
Czech: Není známo:
German: Trimenon führt beim Menschen bekanntermaßen zu fetotoxischen Effekten (Verschlechterung der Nierenfunktion, Oligohydramnion, verlangsamte Ossifikation der Schädelknochen) und zu toxischen Effekten beim Neugeborenen (Nierenversagen, Hypotonie, Hyperkaliämie; siehe auch Abschnitt 5.3).
Czech: Je známo, že expozice losartanu během druhého a třetího trimestru vede u lidí k fetotoxicitě (pokles funkce ledvin, oligohydramnion, zpoždění osifikace lebky) a k novorozenecké toxicitě (selhání ledvin, hypotenze, hyperkalémie).
German: Hypertoniestudien
Czech: Hypertenzní studie
German: Jeder Beutel enthält 500 mg Losartan-Kalium als Pulver.
Czech: Jeden sáček obsahuje 500 mg prášku losartanum kalicum.
German: • wenn Ihre Leberfunktion deutlich eingeschränkt ist.
Czech: • jestliže máte vážně narušenu funkci jater,
German: Nach oraler Einnahme wird Losartan gut resorbiert und unterliegt einem First-pass-Metabolismus.
Czech: Po perorálním podání se losartan dobře vstřebává a podstupuje metabolismus prvního průchodu játry, přičemž se vytváří aktivní metabolit kyseliny karboxylové a další neaktivní metabolity.
German: Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Czech: Nežádoucí účinky léku jsou klasifikovány následovně:
German: Diese Indikation wird zurzeit vom Antragsteller vorgeschlagen und ist in 15 Mitgliedstaaten der EU zugelassen worden.
Czech: Tato indikace je v současné době navržena žadatelem a byla registrována v 15 členských státech EU.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen (z. B. Blutuntersuchungen) können angebracht sein.
Czech: Mohou být vhodná zvláštní bezpečnostní opatření (např. krevní testy).
German: Diese Indikation stützt sich vor allem auf die Ergebnisse der klinischen Studien ELITE I und II.
Czech: Tato indikace je primárně založena na výsledcích klinických hodnocení ELITE I a II.
German: Diese Kombinationen sollten mit Vorsicht besonders bei älteren Patienten angewendet werden.
Czech: Tuto kombinaci je nutno podávat opatrně, zvláště u starších pacientů.
German: Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Czech: Tento léčivý přípravek je registrován v členských státech EHP pod následujícími názvy:
German: Eine Komedikation ist nicht ratsam.
Czech: Komedikace se nedoporučuje.
German: Die mittlere Beobachtungsdauer betrug 4,8 Jahre.
Czech: Průměrná hodnota doby následného pozorování byla 4,8 roku.
German: Dies gilt auch für Kinder.
Czech: To platí také u dětí.
German: Dies gilt ebenso bei Kindern.
Czech: Totéž platí i pro děti.
German: H-1123 Budapest, Ungarn
Czech: H-1123 Budapešť, Maďarsko
German: Dies ist eine schwerwiegende, aber seltene Nebenwirkung, die mehr als einen von 10.000, aber weniger als einen von 1.000 Patienten betrifft.
Czech: Jde o vážný, ale vzácný nežádoucí účinek, který postihuje více než 1 z 10 000 pacientů, ale méně než 1 z 1 000 pacientů.
German: Diese Ergebnisse wurden als klinisch relevant für diese Patientengruppe betrachtet.
Czech: Tato zjištění byla u této skupiny pacientů považována za klinicky významná.
German: 1407 Sofia, Bulgarien
Czech: 1407 Sofie, Bulharsko
German: Die Wirksamkeit und Sicherheit für die Indikation "Behandlung der essenziellen Hypertonie" sind gut belegt.
Czech: Účinnost a bezpečnost je pro indikaci „léčba esenciální hypertenze" známa.
German: Wie alle Arzneimittel kann <Cozaar> Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Cozaar nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
German: 00-867 Warschau, Polen
Czech: 00-867 Varšava, Polsko
German: 28 Tage Starter-Packung
Czech: 28denní zahajovací balení
German: Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben, oder ein Kind Tabletten geschluckt hat, verständigen Sie sofort Ihren Arzt.
Czech: Pokud náhodně užijete příliš mnoho tablet nebo pokud nějaké tablety polkne dítě, ihned se obraťte na svého lékaře.
German: Anwendung bei älteren Patienten
Czech: Použití u starších pacientů
German: Besondere Vorsicht ist notwendig, wenn Sie gleichzeitig mit einem Beta-Blocker behandelt werden;
Czech: Zvláštní opatrnosti je třeba pokud jste současně léčen/a ß-blokátory,
German: • andere Arzneimittel zur Behandlung des Bluthochdrucks, da sie den Blutdruck zusätzlich senken können.
Czech: • jiné léky snižující krevní tlak, protože ty mohou Váš krevní tlak dodatečně snížit.
German: Losartan ist für die Behandlung der Hypertonie angezeigt.
Czech: Losartan je indikován k léčbě hypertenze.
German: Zusätzlich zum aktiven Metaboliten, werden inaktive Metaboliten gebildet.
Czech: Kromě aktivního metabolitu se tvoří inaktivní metabolity.
German: Die Therapiemaßnahmen richten sich nach dem Zeitpunkt der Einnahme und Art und Schwere der Symptome.
Czech: Opatření závisí na čase požití léku a povaze a závažnosti symptomů.
German: LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1° Venda Nova
Czech: LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1°
German: Darüber hinaus lieferte die Studie keine Informationen darüber, ob höhere Dosen von Losartan (über 50 mg) die Wirksamkeit verbessern.
Czech: Navíc ze studie nevyplynuly žádné informace o účinku, jaký by mohly mít na zvýšení účinnosti vyšší dávky losartanu (vyšší než 50 mg).
German: Mitgliedsstaat Phantasiebezeichnung
Czech: Členský stát Smyšlený název
German: Bisher liegen keine Erfahrungen mit Überdosierungen beim Menschen vor.
Czech: Dosud nejsou s předávkováním u člověka k dispozici žádné zkušenosti.
German: LOORTAN CARDIO START Bulgarien Cozaar Zypern
Czech: LOORTAN CARDIO START Bulharsko Cozaar Kypr
German: Wenn Sie eine größere Menge von <Cozaar> eingenommen haben, als Sie sollten
Czech: Jestliže jste užil více přípravku Cozaar, než jste měl/a
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von <Cozaar>
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Cozaar
German: Es ist nicht bekannt, ob Losartan in die menschliche Muttermilch übergeht.
Czech: Není známo, zda se losartan vylučuje do lidského mléka.
German: Beim Vergleich von Vorschulkindern mit Jugendlichen wurden diese Unterschiede statistisch signifikant.
Czech: Při srovnání předškolních dětí s dospívajícími byly tyto rozdíly statisticky významné.
German: Der CHMP hatte Bedenken, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis dieser Indikation nicht adäquat belegt werden konnte.
Czech: Výbor CHMP se obával, že poměr přínosů a rizik této indikace nemůže být dostatečně prokázán.
German: Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, um die vergessene Tablette nachzuholen.
Czech: Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil/a vynechanou tabletu.
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON COZAAR UND DAMIT VERBUNDENEN BEZEICHNUNGEN (SIEHE ANHANG I)
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU COZAAR A PŘÍPRAVKŮ SOUVISEJÍCÍCH NÁZVŮ (VIZ PŘÍLOHA I)
German: Hypertonie bei Kindern
Czech: Hypertenze u dětí
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen /angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel, pflanzliche Arzneimittel oder Naturprodukte handelt.
Czech: Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu, včetně bylinných přípravků nebo přírodních produktů.
German: Die Daten zur pädiatrischen Population sind begrenzt.
Czech: Údaje získané na pediatrické populaci jsou omezené.
German: Langzeitwirkungen von Losartan auf Wachstum, Pubertät und allgemeine Entwicklung wurden nicht untersucht.
Czech: Dlouhodobé účinky losartanu na růst, pubertu a obecný vývoj nebyly zkoumány.
German: In dieser Studie wurden 3152 Patienten mit Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse II-IV) fast zwei Jahre beobachtet (Median: 1,5 Jahre), um festzustellen, ob Losartan Captopril bei der Senkung der Gesamtmortalität überlegen ist.
Czech: V této studii bylo sledováno 3 152 pacientů se srdečním selháním (třída NYHA II-IV) po dobu téměř dvou let (medián: 1,5 roku) s cílem stanovit, zda je losartan lepší než kaptopril při snižování mortality ze všech příčin.
German: Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Czech: Používání u dětí a dospívajících
German: Die Tabletten sollten mit einem Glas Wasser geschluckt werden.
Czech: Tablety je nutno zapíjet sklenicí vody.
German: Angiotensin II stimuliert auch die Proliferation glatter Muskelzellen.
Czech: Angiotensin II rovněž stimuluje proliferaci buněk hladké svaloviny.
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT [nationale Angaben]
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU [Doplnit národní údaje]
German: • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Losartan oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Czech: • jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na losartan nebo na kteroukoli složku přípravku,
German: <COZAAR> wurde bei Kindern untersucht.
Czech: Přípravek Cozaar byl u dětí studován.
German: Falls folgende Beschwerden auftreten, nehmen Sie Losartan nicht mehr ein und informieren Sie sofort Ihren Arzt oder begeben sich in die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses:
Czech: Jestliže u Vás dojde k dále uvedeným jevům, přestaňte tablety losartanu užívat a ihned se obraťte na svého lékaře nebo jděte na pohotovost nejbližší nemocnice:
German: Sonstige Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Czech: Další upozornění a opatření
German: 2700-547 Amadora, Portugal
Czech: Venda Nova 2700-547 Amadora, Portugalsko
German: Die Kombination von Losartan mit einem Betablocker sollte mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 5.1).
Czech: Kombinace losartanu v betablokátorem se musí používat opatrně (viz bod 5.1).
German: Nach Absetzen von Losartan sanken die PRA- und Angiotensin II-Werte binnen drei Tagen auf die Ausgangswerte.
Czech: Po vysazení losartanu poklesly hladiny PRA a angiotensinu II během tří dnů na výchozí hodnoty.
German: Obwohl bei Patienten über 75 Jahren eine niedrigere Inititaldosis von 25 mg in Erwägung gezogen werden sollte, ist eine Dosisanpassung bei älteren Patienten im Allgemeinen nicht notwendig.
Czech: I když u pacientů starších 75 let je nutno zvážit zahájení léčby dávkou 25 mg, není obvykle u starších pacientů úprava dávky potřebná.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Angiotensin II-Antagonisten ATC-Code: C09CA01
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antagonisté receptoru angiotensinu II, ATC kód: C09CA01
German: Bei Einnahme von <Cozaar> zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Czech: Užívání přípravku Cozaar s jídlem a pitím
German: Daher wird die Anwendung von Losartan nicht empfohlen.
Czech: Používání tablet losartanu se tedy nedoporučuje.
German: Nach Ansicht des CHMP reichen die Daten dieser Studien möglicherweise nicht aus, um den behaupteten Nutzen zu belegen.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že údaje z těchto hodnocení nemusí být k prokázání udávaných přínosů dostatečné.
German: [nationale Angaben]
Czech: [Doplnit národně]
German: Sie benötigen möglicherweise notärzliche Versorgung oder müssen in ein Krankenhaus eingewiesen werden.
Czech: Můžete potřebovat bezodkladnou lékařskou péči nebo hospitalizaci.
German: Nehmen Sie <Cozaar> immer genau nach Anweisung Ihres Arztes ein.
Czech: Vždy užívejte přípravek Cozaar přesně podle pokynů svého lékaře.
German: Patienten mit primärem Hyperaldosteronismus sprechen im Allgemeinen nicht auf Antihypertonika an, die über eine Inhibition des Renin-Angiotensin-Systems wirken.
Czech: Pacienti s primárním aldosteronismem nebudou obecně na antihypertenziva působící prostřednictvím inhibice renin-angiotensinového systému reagovat.
German: Losartan wird überwiegend über Cytochrom P450 (CYP)2C9 zum aktiven Carboxylsäuremetaboliten metabolisiert.
Czech: Losartan je metabolizován převážně cytochromem P450 (CYP) 2C9 na aktivní karboxylový metabolit.
German: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- Viale Shakespeare 47, 00144 Rom, Italien
Czech: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- Viale Shakespeare 47, 00144 Řím, Itálie
German: - die von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen beantragten Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage wurden auf der Grundlage der eingereichten Unterlagen und der wissenschaftlichen Diskussion innerhalb des Ausschusses bewertet;
Czech: - souhrny údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace, které byly předloženy držiteli rozhodnutí o registraci, byly hodnoceny na základě dostupné dokumentace a vědeckých diskusí v rámci výboru,
German: Losartan kann auch die Progression der diabetischen Nephropathie verzögern und ist auch zur Reduktion des Fortschreitens der Nierenerkrankung bei Patienten mit Typ-2-Diabetes, Hypertonie und Mikroalbuminurie (> 30 mg/24 Stunden) oder Proteinurie (> 900 mg/24 Stunden) angezeigt.
Czech: Losartan může také oddálit progresi diabetické nefropatie a je rovněž indikován ke snížení progrese onemocnění ledvin u pacientů trpících diabetem mellitem typu 2, hypertenzí a mikroalbuminurií (>30 mg / 24 hodin) nebo proteinurií (>900 mg / 24 hodin).
German: Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo P.O.
Czech: Quinta da FonteEdifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo P.O. Box 214
German: Dieser kombinierte Endpunkt ist als repräsentativ für die kardiovaskuläre Morbidität und Mortalität zu betrachten und hat bei vielen Arzneimitteln, die im CHMP erörtert wurden (z.B. Statine), zu dieser Indikation geführt.
Czech: Tento kombinovaný výsledný ukazatel lze pro kardiovaskulární morbiditu a mortalitu považovat za reprezentativní a již byl převeden do této indikace u mnoha léčebných přípravků, které byly projednávány výborem CHMP (např. statiny).
German: In vitro und in vivo hemmen Losartan und sein pharmakologisch aktiver Carboxylsäure-Metabolit E-3174 alle physiologisch relevanten Wirkungen von Angiotensin II, unabhängig von dessen Herkunft oder vom Weg seiner Entstehung.
Czech: In vitro a in vivo losartan a jeho farmakologicky aktivní karboxylový metabolit E-3174 blokují všechny fyziologicky relevantní účinky angiotensinu II, bez ohledu na zdroj nebo cestu jeho syntézy.
German: Seither ist die günstige Wirkung von Atenolol bezüglich der kardiovaskulären Morbidität und Mortalität in Frage gestellt worden.
Czech: Od té doby byl zpochybněn příznivý účinek atenololu na kardiovaskulární morbiditu a mortalitu.
German: Deshalb wird eine gleichzeitige Anwendung nicht empfohlen.
Czech: Proto se současné použití nedoporučuje.
German: Wenn Sie versehentlich die Einnahme Ihrer täglichen Dosis vergessen haben, nehmen Sie bitte die nächste Dosis wie verordnet.
Czech: Jestliže náhodou vynecháte dávku, prostě užijte další dávku jako obvykle.
German: Anwendungsgebiete (Abschnitt 4.1 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)
Czech: Léčebné indikace (část 4.1 souhrnu údajů o přípravku)
German: Seien Sie besonders vorsichtig, wenn Sie zusätzlich zur Behandlung mit <COZAAR> eines der folgenden Arzneimittel anwenden:
Czech: Buďte zvláště opatrný/á, pokud během léčby přípravkem Cozaar užíváte následující léky:
German: Eine schwerwiegende allergische Reaktion (Hautausschlag, Juckreiz, Schwellung von Gesicht, Lippen, Mund oder Rachen, die Schluck- oder Atembeschwerden verursachen kann).
Czech: Těžká alergická reakce (vyrážka, svědění, otok obličeje, rtů, úst nebo hrdla, což může způsobit potíže s polykáním nebo dechem).
German: Der Blutdruck kann auch durch eine der folgenden Arzneimittel/Arzneimittelklassen gesenkt werden: trizyklische Antidepressiva, Antipsychotika, Baclofen, Amifostin.
Czech: Krevní tlak může rovněž být snížen některým z následujících léčiv/některou z následujících tříd léčiv: tricyklická antidepresiva, antipsychotika, baklofen, amifostin,
German: Es ist unwahrschweinlich, dass <Cozaar> die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinflusst.
Czech: Není pravděpodobné, že by přípravek Cozaar schopnost řídit a obsluhovat stroje ovlivňoval.
German: In Abhängigkeit vom Ansprechen des Blutdrucks sollte eine niedrige Dosis von Hydrochlorothiazid zusätzlich verabreicht und/oder die Dosis von <Cozaar> auf 100 mg einmal täglich erhöht werden.
Czech: Na základě reakce krevního tlaku je nutno přidat nízkou dávku hydrochlorothiazidu a/nebo je nutno dávku přípravku Cozaar zvýšit na 100 mg jednou denně.
German: Losartan Tabletten sollten mit einem Glas Wasser eingenommen werden.
Czech: Tablety s losartanem je nutno zapíjet sklenicí vody.
German: Die Hauptbereiche der Diskrepanz zwischen den bestehenden Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels waren Abschnitt 4.1 Anwendungsgebiete, Abschnitt 4.3 Gegenanzeigen, und Abschnitt 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Verwendung.
Czech: Hlavní oblasti nesouladu ve stávajícím souhrnu údajů o přípravku byly části 4.1 Léčebné indikace, 4.3 Kontraindikace a 4.4 Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití.
German: Ein Anstieg der PRA führt zum Anstieg von Angiotensin II im Plasma.
Czech: Zvýšení PRA vede ke zvýšení angiotensinu II v plazmě.
German: Der CHMP war der Ansicht, dass der Text bezüglich Schwangerschaft und Stillzeit in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (Abschnitte 4.3, 4.4 und 4.6) geändert werden müsste, um das Ergebnis des PhVWP-Berichts über ACE-Hemmer und Angiotensin-IIRezeptorantagonisten (AIIRA) sowie die Empfehlungen zur Anwendung während des ersten Schwangerschaftsdrittels (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007) zu berücksichtigen.
Czech: Výbor CHMP usoudil, že část souhrnů údajů o přípravku týkající se těhotenství a kojení (části 4.3, 4.4 a 4.6) je třeba pozměnit tak, aby zahrnovala závěry zprávy skupiny PhVWP týkající se ACE inhibitorů a antagonistů receptorů pro angiotenzin II (AIIRAs) a doporučení o užívání přípravku během prvního trimestru gravidity (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
German: Allerdings ist bei aktiver Teilnahme am Straßenverkehr oder Bedienen von Maschinen zu berücksichtigen, dass unter antihypertensiver Therapie gelegentlich Schwindel oder Müdigkeit auftreten können, insbesondere bei Behandlungsbeginn oder Dosiserhöhung.
Czech: Při řízení dopravních prostředků nebo obsluze strojů je však nutno mít na mysli, že během antihypertenzní léčby, zejména při zahájení léčby a zvyšování dávky, se může příležitostně vyskytnout točení hlavy nebo malátnost.
German: 75114 Paris Cedex 08, Frankreich
Czech: 3 av. Hoche 75114 Paříž Cedex 08, Francie
German: - der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass die Genehmigung für das Inverkehrbringen auf die folgenden Indikationen harmonisiert werden könnte:
Czech: - výbor CHMP vydal stanovisko, že rozhodnutí o registraci by mělo být sjednoceno pro tyto indikace:
German: Gelegentlich: Somnolenz, Kopfschmerzen, Schlafstörungen
Czech: Méně časté: ospalost, bolest hlavy, poruchy spánku
German: Die Exposition bei Säuglingen/Kleinkindern war vergleichsweise hoch.
Czech: Expozice kojenců/batolat byla srovnatelně vysoká.
German: Sollten bei Ihnen Schwindel oder Müdigkeit auftreten, fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Sie solchen Tätigkeiten nachgehen.
Czech: Jestliže se u Vás vyskytne točení hlavy nebo malátnost, musíte se předtím, než začnete takovéto aktivity vykonávat, obrátit na svého lékaře.
German: Die Kombination von Losartan mit einem Betablocker sollte mit Vorsicht angewendet werden."
Czech: Kombinace losartanu s beta-blokátorem by měla být užívána s opatrností".
German: Nach sorgfältiger Beurteilung hielt der CHMP diese Indikation für akzeptabel.
Czech: Po pečlivém zhodnocení výbor CHMP rozhodl, že tato indikace přípravku je přípustná.
German: Es ist wichtig, darauf hinzuweisen, dass eine zurzeit laufende Studie (HEAAL) zum Vergleich von 50 mg und 150 mg Losartan bei Patienten mit Herzinsuffizienz möglicherweise relevante Informationen zur Frage der Dosierung liefern und weiteren offenen Fragen wie etwa den beobachteten negativen Ergebnissen bei Patienten unter Betablockern und Losartan nachgehen könnte.
Czech: Je důležité, že pokračující studie (HEAAL) srovnávající 50 mg losartanu se 150 mg losartanu podávaných pacientům se srdečním selháním může přinést důležité údaje o problematice dávkování a zabývat se jinými otevřenými otázkami, jako jsou negativní výsledky pozorované u pacientů užívajících beta-blokátory a losartan.
German: Die Losartan-Interventionsstudie zur Endpunktreduktion bei Hypertonie (Losartan Intervention For Endpoint Reduction in Hypertension, LIFE) war eine randomisierte, dreifach-verblindete und aktiv-kontrollierte Studie mit 9193 Hypertonikern zwischen 55 und 80 Jahren mit EKG-dokumentierter linksventrikulärer Hypertrophie.
Czech: Studie „Losartan Intervention For Endpoint Reduction in Hypertension" [LIFE] byla randomizovanou, trojitě zaslepenou, aktivním komparátorem kontrolovanou studií provedenou u 9 193 hypertenzních pacientů ve věku od 55 do 80 let s hypertrofií levé komory dokumentovanou EKG.
German: Der Arzt kann zu einer niedrigeren Dosis raten, insbesondere zu Behandlungsbeginn bei Patienten unter hohen Dosen harntreibender Arzneimittel, bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen oder bei Patienten über 75 Jahren.
Czech: Lékař může doporučit snížení dávky, zvláště při zahájení léčby u jistých pacientů, jako jsou pacienti léčení diuretiky ve vysokých dávkách, pacienti s poruchou funkce jater nebo pacienti starší 75 let.
German: Während der Behandlung mit Losartan sollte die Nierenfunktion regelmäßig kontrolliert werden, da sie sich verschlechtern kann.
Czech: V průběhu léčby losartanem by měla být pravidelně sledována funkce ledvin, protože se může zhoršit.
German: Bei Frauen mit Hypertonie waren die Plasmaspiegel von Losartan bis zu 2fach höher als bei Männer mit Hypertonie, während die Plasmaspiegel des aktiven Metaboliten bei Männern und Frauen nicht unterschiedlich waren.
Czech: U žen hypertoniček byly plazmatické hladiny losartanu až dvakrát vyšší než u mužů hypertoniků, zatímco plazmatické hladiny aktivního metabolitu se mezi ženami a muži nelišily.
German: Die Anwendung von Losartan wird bei Kindern unter 6 Jahren nicht empfohlen, da für diese Patientengruppe begrenzt Daten zur Verfügung stehen.
Czech: Použití losartanu se nedoporučuje u dětí mladších 6 let, protože v těchto skupinách pacientů jsou k dispozici omezené údaje.
German: Jede Packung enthält 35 Tabletten
Czech: Jedno balení obsahuje celkem 35 tablet:
German: Angiotensin II, ein potenter Vasokonstriktor, ist das primär aktive Hormon des Renin-AngiotensinSystems und eine wichtige Determinante der Pathophysiologie der Hypertonie.
Czech: Angiotensin II, což je účinný vasokonstriktor, je primárním aktivním hormonem renin/angiotensinového systému a důležitou determinantou patofyziologie hypertenze.
German: - Nephroprotektion bei Patienten mit Typ-2-Diabetes und Proteinurie Der CHMP war der Ansicht, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis für diese Indikation positiv ist.
Czech: - Ochrana renální funkce u pacientů s diabetem mellitem typu 2 a proteinurií Výbor CHMP rozhodl, že poměr přínosů a rizik této indikace je pozitivní.