FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: o Výbor přijal zdůvodnění, že pozorovaná imunosuprese je uznaným rizikem spojeným s přípravkem, které je kompenzováno prokázanou schopností chránit proti vvIBD při hladinách mateřských protilátek uvedených v souhrnu údajů o přípravku.
Slovenian: o Upošteva se, da je imunosupresija znano tveganje, povezano s cepivom, ki je manj pomembno od dokazane sposobnosti zagotavljanja zaščite pred vvIBD v prisotnosti ravni protiteles, pridobljenih od matere, ki so določene v povzetku glavnih značilnosti zdravila.
Czech: To je přijatelné riziko spojené s ochranou proti vvIBD s ohledem na mateřské protilátky (MDA).
Slovenian: To je sprejemljivo tveganje, povezano z zagotovljeno zaščito pred zelo virulentnimi sevi virusa Gumborske bolezni ob upoštevanju protiteles, pridobljenih od matere.
Czech: Vakcína má nepříznivý vliv na hladinu sérologické reakce na očkování proti viru newcastleské choroby (NDV), neovlivňuje však schopnost NDV vakcíny vyvolat obrannou reakci a ochránit před čelenží s virulentním NDV.
Slovenian: Cepivo ima negativen učinek na raven serološkega odziva na cepljenje proti virusu atipične kokošje kuge, vendar ni učinka na sposobnost cepiva proti virusu atipične kokošje kuge za sprožitev zaščitnega odziva, ki zagotavlja imunost na izzivni preskus z virulentnim virusom atipične kokošje kuge.
Czech: Výsledky prokázaly, že vakcinační kmen významně snižuje sérologickou reakci vyvolanou očkováním proti viru newcastleské choroby (NDV) u kuřat dříve očkovaných přípravkem Poulvac Bursa Plus.
Slovenian: Rezultati so pokazali, da je cepilni sev pri piščancih, ki so bile predhodno cepljeni s cepivom Poulvac Bursa Plus, bistveno zmanjšal serološki odziv zaradi cepljenja proti virusu atipične kokošje kuge (NDV).
Czech: Tento účinek nicméně neovlivňuje schopnost vakcíny proti newcastleské chorobě ochránit před čelenží s virulentním NDV.
Slovenian: Vendar ta učinek ni vplival na sposobnost cepiva proti atipični kokošji kugi za zaščito pred izzivom z virulentnim virusom atipične kokošje kuge.
Czech: Tyto údaje byly získány v reálných podmínkách v chovech s hladinami MDA, přičemž tyto podmínky je třeba považovat za typické situace, v jakých by měl být přípravek používán.
Slovenian: To je v praktičnih pogojih v jatah z ravnmi protiteles, pridobljenih od matere, ki jih je treba obvezno šteti za tipične za primere, v katerih naj bi se cepivo uporabljalo.
Czech: • V souladu s doporučeními Evropského lékopisu (za použití SPF kuřat) byla provedena studie ke zhodnocení možné imunosuprese spojené s podáváním vakcíny.
Slovenian: • Opravljena je bila študija vrednotenja potencialne imunosupresije, povezane z uporabo cepiva, v skladu s priporočili Ph. Eur.
Czech: Účinnost vakcíny byla náležitě prokázána v laboratorních podmínkách, kde se s dostatečnou průkazností potvrdilo, že je účinná při prevenci úmrtnosti a snižování výskytu burzálních lézí vyvolaných vvIBDV u SPF kuřat.
Slovenian: Učinkovitost cepiva je bila zadostno dokazana v laboratoriju, in sicer da preprečuje smrtnost in zmanjša burzalne lezije zaradi vvIBDV pri piščancih brez specifičnih patogenov.
Czech: Léková forma Obsah léčivé látky
Slovenian: Farmacevtska oblika
Czech: Protože hypervirulentní kmeny byly schopny prolomit vysoké hladiny mateřských protilátek (MDA), stala se v té době nezbytností vakcinace brojlerů živou vakcínou.
Slovenian: V tistem času je postalo nujno cepljenje pitovnih piščancev z živim cepivom, ker so hipervirulentni sevi lahko premagali visoke ravni protiteles, pridobljenih od matere (MDA).
Czech: Bezpečnost
Slovenian: 2.1 Varnost
Czech: --1 Živý aroA gen deletovaný Escherichia coli, typ O78, kmen EC34195 - 5,2x106 - 9,1x108 CFU* *jednotky tvořící kolonie na trypton sójovém agaru
Slovenian: --1 Živa Escherichia coli, tip O78 z delecijo gena aroA, sev EC34195 - 5,2 x 106 do 9,1 x 108 CFU *CFU - Colony Forming Unit - kolonijske enote pri rasti na triptičnem soja agarju
Czech: Registrační číslo(a)
Slovenian: EU številka(e) dovoljenj(a) za promet
Czech: Obchod ní název
Slovenian: Izmišlj eno ime
Czech: Jedna dávka obsahuje:
Slovenian: En odmerek vsebuje:
Czech: ATCvet kód: QI01AE04.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI01AE04.
Czech: Odstraňte těsnění a zátku.
Slovenian: Odstranite zaporko in zamašek.
Czech: Po použití desinfikujte ruce a vybavení.
Slovenian: Po uporabi si razkužite roke in opremo.
Czech: Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Slovenian: Pomožne snovi (vključno z dodatki), navedene v poglavju 6.1 SPC so bodisi dovoljene snovi za katere tabela 1 priloge Uredbi Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa ne spadajo v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009, kadar so uporabljene tako kot v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini.
Czech: Datum posledního prodloužení: 15/05/2017.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 15/05/2017.
Czech: Podání v pitné vodě:
Slovenian: V vodo za pitje:
Czech: Cílem je, aby každý pták dostal jednu dávku vakcíny.
Slovenian: Cilj je vsaki ptici dati en odmerek cepiva.
Czech: 2000 Rockford Road, Charles City IA 50616
Slovenian: 2000 Rockford Road, Charles City
Czech: typ O78, kmen EC34195
Slovenian: tip O78, sev EC34195
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 15/06/2012.
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 15/06/2012.
Czech: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIE
Slovenian: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIJA
Czech: Farmakoterapeutická skupina: imunologika pro ptáky, živé bakteriální vakcíny pro domácí drůbež.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološka zdravila za ptice, živa bakterijska cepiva za domačo perutnino.
Czech: Nejsou dostupné informace o vlivu vysoké hladiny mateřských protilátek na účinnost vakcíny.
Slovenian: O vplivu visokih ravni materinih protiteles na učinkovitost ni podatkov.
Czech: Imunizaci je třeba považovat za jednu z komponent komplexního kontrolního programu, který řeší všechny důležité hygienické a zdravotní faktory pro drůbež.
Slovenian: Cepljenje je potrebno upoštevati kot enega od ukrepov v kompleksnem programu nadzora, ki upošteva vse pomembne higienske in zdravstvene dejavnike pri perutnini.
Czech: 4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Slovenian: 4.8 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob uporabi tega cepiva s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Czech: Krémově zbarvený lyofilizát.
Slovenian: Liofilizat smetanaste barve.
Czech: Vakcinační kmen se může rozšířit na ptáky, kteří jsou v kontaktu.
Slovenian: Vakcinalni sev se lahko razširi na ptice, ki so v kontaktu s cepljenimi.
Czech: Rozpuštěnou vakcínu ptákům podejte ihned po rekonstituci.
Slovenian: Razredčeno cepivo je treba dati pticam takoj po rekonstituciji.
Czech: Vakcinační schéma
Slovenian: Načrt cepljenja
Czech: Personál pracující s vakcinovanými zvířaty by měl dodržovat obecné hygienické principy a dbát zvýšené opatrnosti při manipulaci s podestýlkou nedávno vakcinovaných zvířat.
Slovenian: Osebje, ki skrbi za cepljene živali, mora upoštevati splošna higienska načela in še zlasti previdno ravnati s steljo, ki so jo uporabljale nedavno cepljene živali.
Czech: < 1% tuku) sušené mléko (2-4 gramy na litr vody) nebo nízkotučné mléko (20-40 ml na litr vody).
Slovenian: (npr. < 1 % maščob) v prahu (2-4 g na liter) ali posneto mleko (20-40 ml na liter vode).
Czech: Heptahydrát síranu hořečnatého Dihydrogenfosforečnan draselný Heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného
Slovenian: Magnezijev sulfat heptahidrat Kalijev dihidrogenfosfat Natrijev hidrogenfosfat heptahidrat,
Czech: Doba použitelnosti po rekonstituci podle návodu: 2 hodiny
Slovenian: Rok uporabnosti po rekonstituciji v skladu z navodili: 2 uri
Czech: Ujistěte se, že všechna potrubí, hadice, koryta, napajedla apod. jsou důkladně vyčištěna a bez stop dezinfekce, detergentů, mýdla atd.
Slovenian: Prepričati se je treba, da so vse vodovodne cevi, cevni material, korita, napajalniki itd. resnično čisti in brez ostankov dezinfekcijskih sredstev, detergentov, mil, itd. in antibiotikov.
Czech: 12 týdnů pro snížení lézí a mortality (podání v pitné vodě).
Slovenian: 12 tednov za zmanjšanje lezij in smrtnosti (v vodi za pitje).
Czech: Vakcínu je nejlepší podávat v množství vody, které ptáci spotřebují do 3 hodin.
Slovenian: Idealno je, da se cepivo da v volumen vode, ki ga bodo ptice zaužile v najkasneje 3 urah.
Czech: Vakcinační kmen může být identifikován podle jeho růstových vlastností na biologickém růstovém médiu: vykazuje normální růst na MacConkey a trypto-casein sojovém agaru, zatímco nejsou pozorovány žádné kolonie, když je kmen kultivovaný bez aromatických aminokyselin (minimální agar).
Slovenian: Vakcinalni cev se lahko identificira po rastnih značilnostih na gojišču - normalno rast opazimo na gojišču MacConkey in triptičnem sojinem agarju, nobenih kolonij pa ne vidimo po nasajanju na gojišča brez aromatskih aminokislin.
Czech: Uchovávejte vnitřní obal v krabičce, aby byl chráněn před světlem.
Slovenian: Vialo shranjujte v zunanji ovojnini da se zaščiti pred svetlobo.
Czech: Síran amonný
Slovenian: Amonijev sulfat
Czech: Při aplikaci vakcíny se doporučuje používat ochranné brýle, rukavice a protiprašnou masku.
Slovenian: Priporočljiva je uporaba zaščite za oči, rokavic in maske za nos/usta.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Zoetis Belgium SA
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Zoetis Belgium SA
Czech: Studie křížové imunity prokázala snížení výskytu a závažnosti aerosakulitidy způsobené E. coli,
Slovenian: Študija navzkrižne zaščite je pokazala zmanjšanje incidence in resnosti aerosakulitisov, ki jih povzroča
Czech: Nepoužívejte antibiotika 1 týden před a po vakcinaci, protože antibiotická léčba může narušit účinnost vakcíny.
Slovenian: En teden pred cepljenjem in po njem ne uporabljajte antibiotikov, ker bi lahko poslabšali učinkovitost cepiva.
Czech: Pro tyto sérotypy nebyl stanoven nástup a trvání imunity.
Slovenian: Za te serotipe nastopa oziroma trajanja imunosti niso ugotavljali.
Czech: Vzdálenost při sprejování by měla být mezi 30 a 80 cm nad zvířaty pro zajištění rovnoměrné distribuce a doporučená velikost kapek je nad 100 µm.
Slovenian: Priporočljiva količina za 1 odmerek je med 0,1 in 0,5 ml. Razprševanje mora potekati med 30 do 80 cm nad živalmi, da bo razporeditev čim enakomernejša, priporočljiva velikost kapljic pa je več kot 100 µm.
Czech: Nástup imunity nebyl stanoven pro snížení mortality.
Slovenian: Nastopa imunosti za zmanjšanje smrtnosti niso ugotovili.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na viali.
Czech: Nalijte rekonstituovanou vakcínu do čisté nádobky a přidejte vodu bez chloru k dalšímu rozředění vakcíny za účelem získání rovnoměrného rozdělení při postřiku ptáků.
Slovenian: Rekonstituirano cepivo nalijte v čist vsebnik in dolijte vodo, ki ne vsebuje klora, da dodatno razredčite cepivo in zagotovite enakomerno porazdelitev pri pršenju na ptice.
Czech: Pro stimulaci aktivní imunity proti Escherichia coli, sérotyp O78.
Slovenian: Za aktivno imunizacijo proti Escerichia coli, serotip O78.
Czech: Krůty: 3 týdny po druhé vakcinaci pro snížení lézí a mortality.
Slovenian: Purani: 3 tedne po drugem cepljenju za zmanjšanje lezij in smrtnosti.
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi Saharoza
Czech: Lidé se sníženou imunitou by neměli být přítomni při podávání vakcíny.
Slovenian: Ljudje z oslabljenim imunskim sistemom naj ne bodo prisotni pri cepljenju.
Czech: Platí obecné pravidlo, že rekonstituovaná vakcína by měla být podána v čerstvé vodě bez chloru v množství 1 000 dávek na 1 litr vody a den věku pro 1 000 kuřat, např. pro 1 000 10denních kuřat by bylo třeba 10 litrů vody.
Slovenian: Splošno pravilo je, da se rekonstituirano cepivo da v neklorirano in svežo vodo na način, da se da 1000 odmerkov cepiva na 1 liter vode na dan starosti za 1000 piščancev; npr. 10 litrov bi bilo potrebnih za 1000 10 dni starih piščancev.
Czech: Uchovávejte a přepravujte chlazené (2 °C - 8 °C).
Slovenian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Czech: Krůty: trvání imunity nebylo stanoveno.
Slovenian: Purani: trajanje imunosti ni bilo ugotovljeno.
Czech: Nepoužívejte na sprejovací zařízení žádné desinfekční prostředky ani jiné látky snižující účinnost živé vakcíny.
Slovenian: V razpršilniku ne smete uporabiti razkužil ali drugih snovi, ki bi lahko zmanjšale učinkovitost živega cepiva.
Czech: *Colony forming units - jednotky tvořící kolonie, pokud jsou pěstovány na trypton sojovém agaru Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Slovenian: *CFU - Colony Forming Unit - kolonijske enote pri rasti na triptičnem soja agarju Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
Czech: 17813 Vall de Bianya Girona
Slovenian: Camprodón s/n "la Riba" 17813 Vall de Bianya Girona
Czech: Vakcína je neúčinná po kontaktu s dezinfekcí.
Slovenian: Ob stiku z dezinfekcijskimi sredstvi postane cepivo neučinkovito.
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky Nepoužívat u nosnic ve snášce nebo během 6 týdnů před počátkem snášky.
Slovenian: 4.7 Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti Ne uporabite pri pticah v obdobju nesnosti in/ali 6 tednov pred začetkom obdobja nesnosti.
Czech: sérotypy O1, O2 a O18 po podání rozprašováním pro kura domácího.
Slovenian: E. coli, serotipi O1, O2 in O18 pri dajanju s pršenjem pri piščancih.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Žádné nežádoucí účinky nebyly pozorovány po podání 10krát vyšší dávky vakcíny.
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno) Pri dajanju 10-krat večjih odmerkov od priporočenega pri cepljenih živalih niso opazili neželenih učinkov.
Czech: Pro zlepšení kvality vody a zvýšení stability bakterií můžete přidat nízkotučné (tj.
Slovenian: Za izboljšanje kakovosti vode in za povečanje stabilnosti bakterij se lahko doda v vodo posneto mleko z nizko vsebnostjo maščob
Czech: A. VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Slovenian: A. PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE (BIOLOŠKIH) UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN PROIZVAJALEC ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE
Czech: Nasaďte zátku a třepte, dokud nedojde k rozpuštění.
Slovenian: Namestite zamašek in dobro premešajte, dokler se cepivo ne raztopi.
Czech: Po rekonstituci (v závislosti na množství použitého rozpouštědla) průhledná až bílo-nažloutlá neprůhledná suspenze.
Slovenian: Po rekonstituciji transparentna do belo rumena in neprosojna suspenzija (odvisno od količine uporabljenega vehikla).
Czech: Použijte čisté vakcinační materiály a vypněte ventilaci po dobu 15 minut po vakcinaci.
Slovenian: Uporabite čiste pripomočke za cepljenje in ugasnite sistem prezračevanja za obdobje do 15 minut po cepljenju.
Czech: Lahvičku a zátku je třeba úplně vyprázdnit promýváním.
Slovenian: Paziti je treba, da se vialo in zamašek povsem izprazni s splakovanjem v vodi.
Czech: KONTRAINDIKACE Nevakcinujte zvířata procházející antibakteriální nebo imunosupresivní léčbou.
Slovenian: KONTRAINDIKACIJE Ne cepite živali, ki so sočasno zdravljene s protimikrobnimi/imunosupresivnimi zdravili.
Czech: Pro aktivní imunizaci brojlerů, budoucích nosnic/chovných slepic a krůt pro snížení mortality a lézí (perikarditida, perihepatitida, aerosakulitida) spojených s Escherichia coli, sérotyp O78.
Slovenian: Za aktivno imunizacijo brojlerjev in bodočih kokoši nesnic/matičnih jat in puranov, za zmanjšanje smrtnosti in lezij (perikarditis, perihepatitis, aerosakulitis), ki jih povzroča Escherichia coli, serotip
Czech: 1 x 2500 dávek, 10 x 2500 dávek 1 x 5000 dávek, 10 x 5000 dávek 1 x 10000 dávek, 10 x 10000 dávek 1 x 20000 dávek, 10 x 20000 dávek
Slovenian: 1 x 2500 odmerkov, 10 x 2500 odmerkov 1 x 5000 odmerkov, 10 x 5000 odmerkov 1 x 10000 odmerkov, 10 x 10000 odmerkov 1 x 20000 odmerkov, 10 x 20000 odmerkov
Czech: Podání rozprašováním: Použijte čisté vakcinační materiály a vypněte ventilaci po dobu 15 minut po vakcinaci.
Slovenian: Pršenje: Uporabite čiste pripomočke za cepljenje in ugasnite sistem prezračevanja za obdobje do 15 minut po cepljenju.
Czech: Z poloviny naplňte lahvičku vodou bez chloru pokojové teploty.
Slovenian: Vialo do polovice napolnite z vodo (sobne temperature), ki ne vsebuje klora.
Czech: Kur domácí: 8 týdnů pro snížení lézí a 12 týdnů pro snížení mortality (podání rozprašováním).
Slovenian: Piščanci: 8 tednov za zmanjšanje lezij in 12 tednov za zmanjšanje smrtnosti (pršenje).
Czech: Nepoužívat u nosnic ve snášce nebo během 6 týdnů před počátkem snášky.
Slovenian: Ne uporabite pri pticah v obdobju nesnosti in/ali 6 tednov pred začetkom obdobja nesnosti.
Czech: Pokud si nejste jisti spotřebou vody, změřte ji den před podáním vakcíny.
Slovenian: V primeru dvoma je treba dan pred cepljenjem izmeriti vnos vode.
Czech: Vakcinační kmen může být nalezen ve tkáních (játra, srdce) až 6 dnů (kur domácí) nebo ve tkáních (hrudní plicní vaky) až 4 dny (krůty) po vakcinaci.
Slovenian: Do 6 dni po cepljenju je možno vakcinalni sev določiti v tkivih pri piščancih (jetra, srce) oziroma do 4 dni v tkivih pri puranih (zračne vrečke).
Czech: Živá E. coli: 5,2 x 106 - 9,1 x 108 CFU/dávku
Slovenian: Živa E. coli: 5,2 x 106 - 9,1 x 108 CFU/odmerek
Czech: Nevystavujte suspenzi pro vakcinaci přímému slunečnímu světlu.
Slovenian: Izogibati se je treba izpostavljenosti suspenzije cepiva sončni svetlobi.
Czech: *Colony forming units - jednotky tvořící kolonie, pokud jsou pěstovány na trypton sojovém agaru Krémově zbarvený lyofilizát.
Slovenian: *CFU - Colony Forming Unit - kolonijske enote pri rasti na triptičnem soja agarju
Czech: Otevřete lahvičku s vakcínou pod vodní hladinou ve vhodné nádobě a důkladně rozpusťte.
Slovenian: Vialo cepiva odprite pod vodo in povsem raztopite v vsebniku.
Czech: Vakcína je dodávána v borosilikátová skleněné injekční lahvičce typu I o objemu 10 ml nebo 50 ml s brombutylovou gumovou zátkou a hliníkovým uzávěrem.
Slovenian: Cepivo je na voljo v 10 ml in 50 ml vialah iz borosilikatnega stekla tipa I zaprtih z zamaški iz bromobutilne gume in zavarjenimi z aluminijastimi zaporkami.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kur domácí (brojleři, budoucí nosnice/chovné slepice) a krůty.
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Piščanci (brojlerji, bodoče kokoši nesnice/matične jate) in purani
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Skleněná injekční lahvička
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
Czech: Inkompatibility:
Slovenian: Nesnost:
Czech: :{číslo}
Slovenian: Lot: {številka}
Czech: Živý aroA gen deletovaný Escherichia coli,
Slovenian: Živa Escherichia coli z delecijo gena aroA,
Czech: Používejte studenou čerstvou vodu bez chloru a iontů kovů.
Slovenian: Uporabiti je treba mrzlo in neklorirano vodo, ki je brez kovinskih ionov.
Czech: Zřeďte a podejte rekonstituovanou vakcínu v poměru 1 dávka rekonstituované vakcíny na jednoho ptáka, podle předpisů vašeho specifického vybavení pro hrubý postřik.
Slovenian: Rekonstituirano cepivo razredčite in uporabite v skladu z navodili za uporabo vaše opreme za razprševanje tako, da vsaka ptica prejme en odmerek rekonstituiranega cepiva.
Czech: Borosilikátová skleněná 10 ml injekční lahvička typu I pro 2500 a 5000 dávek a 50 ml injekční lahvička pro 10000 a 20000 dávek s brombutylovou gumovou zátkou a hliníkovým uzávěrem.
Slovenian: Viala iz borosilikatnega stekla tipa I po 10 ml, ki vsebuje 2500 oziroma 5000 odmerkov in po 50 ml, ki vsebuje 10000 ali 20000 odmerkov, zaprta z zamaškom iz brombutilne gume in zavarjena z aluminijasto zaporko.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Pro aktivní imunizaci brojlerů, budoucích nosnic/chovných slepic a krůt pro snížení mortality a lézí
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Za aktivno imunizacijo brojlerjev in bodočih kokoši nesnic/matičnih jat in puranov, za zmanjšanje smrtnosti in lezij (perikarditis, perihepatitis, aerosakulitis), ki jih povzroča Escherichia coli, serotip
Czech: Kur domácí (brojleři, budoucí nosnice/chovné slepice) a krůty
Slovenian: Piščanci (brojlerji, bodoče kokoši nesnice/matične jate) in purani.
Czech: 2500 dávek 5000 dávek 10000 dávek 20000 dávek
Slovenian: 2500 odmerkov 5000 odmerkov 10000 odmerkov 20000 odmerkov
Czech: Podání hrubým sprejem pro kura domácího / krůty nebo v pitné vodě pro kura domácího.
Slovenian: Dajanje s pršenjem s velikimi kapljicami pri piščancih / puranih ali v vodo za pitje pri piščancih.
Czech: Aby se zajistilo, že všichni ptáci pijí při podání vakcíny, může být nezbytné zamezit jim v přístupu k vodě před vakcinací.
Slovenian: Morda bo treba živalim pred cepljenjem odtegniti vodo in tako zagotoviti, da bodo v obdobju cepljenja vse živali pile vodo.
Czech: Kur domácí: Jedna dávka vakcíny od jednoho dne věku pomocí hrubého spreje nebo jedna dávka vakcíny od pěti dnů věku při podání v pitné vodě.
Slovenian: Piščanci: en odmerek cepiva se da s pršenjem z velikimi kapljicami piščancem, starim 1 dan in več ali en odmerek cepiva piščancem, starejšim od 5 dni z dajanjem v vodo za pitje.
Czech: Před aplikací vakcíny by měla být voda v napajedlech spotřebována tak, aby napajedla obsahovala minimum vody.
Slovenian: Omogočiti je treba, da bodo živali vodo zaužile, zato naj bo nivo vode v napajalnikih pred dajanjem cepiva minimalen.
Czech: Nerozdělujte velké lahvičky tak, aby byla vakcinována více než jedna hala nebo napájecí systém.
Slovenian: Velikih vial se ne sme razdeliti, da bi se cepilo v več kot 1
Czech: Léčivá(é) látka(y): Živý aroA gen deletovaný Escherichia coli,
Slovenian: En odmerek vsebuje: Živa Escherichia coli z delecijo gena aroA,
Czech: Krůty: Jedna dávka vakcíny od jednoho dne věku následovaná druhou dávkou vakcíny o 3 týdny později při podání hrubým sprejem.
Slovenian: Purani: en odmerek cepiva se da s pršenjem z velikimi kaplicami živalim, starim 1 dan in več, 3 tedne kasneje mu sledi drugi odmerek cepiva.
Czech: Kur domácí: 2 týdny po podání pro snížení lézí.
Slovenian: Piščanci: 2 tedna po cepljenju za zmanjšanje lezij.
Czech: Vakcinovaní ptáci mohou vylučovat vakcinační kmen stolicí až 5 týdnů (kur domácí) nebo 7 dní (krůty) po vakcinaci a vakcína může zůstat přítomna v prostředí až do ukončení chovného období (kur domácí) nebo do 7 dní (krůty).
Slovenian: Cepljenje živali lahko vakcinalni sev izločajo z blatom do 5 tednov po cepljenju pri piščancih ali do 7 tednov pri puranih.
Czech: Je proto doporučeno po ukončení chovného období čistit a desinfikovat budovy, kde jsou ptáci chováni, v nichž byla vakcína aplikována.
Slovenian: Zato je po zaključku reje oziroma proizvodnega ciklusa hleve potrebno očistiti in razkužiti.
Czech: Lyofilizát pro suspenzi k podání rozprašováním nebo v pitné vodě
Slovenian: Liofilizat za suspenzijo za cepljenje s pršenjem ali za dajanje v vodo za pitje
Czech: Podání rozprašováním nebo v pitné vodě.
Slovenian: Cepljenje s pršenjem ali dajanje v vodo za pitje.
Czech: Potrubní soustava musí obsahovat pouze vodu s vakcínou, neměla by obsahovat nemedikovanou vodu.
Slovenian: Iz cevi je treba izprazniti navadno vodo, tako da je v napajalnikih samo voda s cepivom.
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Zoetis Belgium SA
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Czech: Evropská komise udělila přípravku Poulvac E. coli registraci platnou v celé Evropské unii dne 15. června 2012.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Poulvac E. coli, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 15. junija 2012.
Czech: Po použití dezinfikujte ruce a vybavení.
Slovenian: Po uporabi je treba roke in opremo razkužiti.