FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A incidência de efeitos indesejáveis não demonstrou estar relacionada com o sexo, a idade, o índice de massa corporal, a raça ou a etnia.
Finnish: Haittavaikutusten ilmaantuvuuden ei todettu olevan yhteydessä sukupuoleen, ikään, painoindeksiin, rotuun eikä etniseen alkuperään.
Portuguese: Deve evitar tomar este medicamento com sumo de fruta e/ou bebidas contendo extratos de plantas (incluindo chás de ervas), pois pode causar uma diminuição na eficácia deste medicamento.
Finnish: Vältä lääkkeen ottamista yhtäaikaa hedelmämehun ja/tai kasviuutteita sisältävien juomien (mukaan lukien yrttiteet) kanssa, koska se voi heikentää tämän lääkkeen tehokkuutta.
Portuguese: Se esta associação for realmente necessária, recomenda-se a monitorização cuidadosa dos níveis de lítio sérico durante o uso concomitante.
Finnish: Jos yhteiskäyttö osoittautuu välttämättömäksi, seerumin litiumarvojen huolellinen seuranta samanaikaisen käytön aikana on suositeltavaa.
Portuguese: − Compromisso renal grave (TFG < 30 ml/min/1,73 m2).
Finnish: − Vaikea munuaisten vajaatoiminta (GFR < 30 ml/min/1,73 m2).
Portuguese: A absorção de hidroclorotiazida, após a administração de uma dose oral, é rápida (Tmax de aproximadamente 2 h).
Finnish: Suun kautta otettu hydroklooritiatsidi imeytyy nopeasti (tmax noin 2 h).
Portuguese: A segurança e a eficácia de Rasilez HCT em crianças dos 6 aos 17 anos não foram ainda estabelecidas.
Finnish: Rasilez HCT:n turvallisuutta ja tehoa 6-17 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Portuguese: Deste modo, devido ao risco de insuficiência terapêutica o sumo de fruta não deve ser tomado com Rasilez HCT.
Finnish: Joten hoidon epäonnistumisriskin vuoksi, hedelmämehua ei tule nauttia samanaikaisesti Rasilez HCT:n kanssa.
Portuguese: − Hiponatremia, hipercalcemia, hiperuricemia sintomática e hipocaliemia refractária.
Finnish: − Hyponatremia, hyperkalsemia, oireinen hyperurikemia ja vaikeahoitoinen hypokalemia.
Portuguese: A administração de uma dose oral única de 300 mg de aliscireno esteve associada a alterações muito pequenas na farmacocinética de aliscireno (alterações na Cmax inferiores a 1,2 vezes; aumento na AUC até 1,6 vezes) comparativamente com indivíduos saudáveis equiparados.
Finnish: Tällöin 300 mg:n kerta-annokseen aliskireenia liittyi vain hyvin vähäisiä muutoksia aliskireenin farmakokinetiikassa (Cmax muuttui vähemmän kuin 1,2-kertaisesti, AUC suureni enintään 1,6-kertaiseksi) verrattuna kaltaistettuihin terveisiin henkilöihin.
Portuguese: O peso médio era 68,0 kg, 57,7% dos doentes tinham IMC superior ou igual ao percentil 95 para a idade e sexo.
Finnish: Keskimääräinen paino oli 68,0 kg; 57,7 %:lla potilaista BMI oli ikään ja sukupuoleen nähden vähintään 95. persentiilin kohdalla.
Portuguese: As tiazidas em doses elevadas originando diurese intensa podem inibir a produção de leite.
Finnish: Suuret tiatsidiannokset voivat aiheuttaa voimakasta virtsaneritystä ja siten estää maidon tuotantoa.
Portuguese: - Inibidores do polipeptídeo de transporte do anião orgânico (OAPT) Estudos pré-clínicos indicam que o aliscireno pode ser um substrato de polipeptídeo de transporte do anião orgânico.
Finnish: - Orgaanisia anioneja kuljettavan polypeptidin (OATP) estäjät Prekliiniset tutkimukset viittaavat siihen, että aliskireeni saattaa olla orgaanisia anioneja kuljettavan polypeptidien substraatti.
Portuguese: Pode ser recomendada a titulação da dose individual de cada um dos componentes antes de mudar para a associação fixa.
Finnish: On suositeltavaa titrata molempien vaikuttavien aineiden annokset erikseen ennen kiinteään yhdistelmävalmisteeseen siirtymistä.
Portuguese: O que contém este folheto O que é Rasilez HCT e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Rasilez HCT Como tomar Rasilez HCT Efeitos secundários possíveis Como conservar Rasilez HCT Conteúdo da embalagem e outras informações
Finnish: Tässä pakkausselosteessa kerrotaan Mitä Rasilez HCT on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Rasilez HCT -valmistetta Miten Rasilez HCT -valmistetta otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Portuguese: Podem ocorrer reações de hipersensibilidade à hidroclorotiazida em doentes, mas estas são mais prováveis em doentes com alergia e asma.
Finnish: Hydroklooritiatsidin aiheuttamia yliherkkyysreaktioita saattaa esiintyä, mutta ne ovat kuitenkin yleisempiä potilailla, joilla on anamneesissa allergiaa tai astmaa.
Portuguese: O amido de trigo neste medicamento contém apenas níveis muito baixos de glúten e é muito improvável que cause problemas se tiver doença celíaca.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen sisältämässä vehnätärkkelyksessä on vain hyvin vähäisiä määriä gluteenia, ja on hyvin epätodennäköistä, että tämän valmisteen käytöstä aiheutuisi haittaa, jos sinulla on keliakia.
Portuguese: Rasilez HCT contém lactose.
Finnish: Rasilez HCT sisältää laktoosia.
Portuguese: Desde modo, bebidas contendo extratos de plantas, incluindo chás de ervas, não devem ser tomadas em conjunto com Rasilez HCT.
Finnish: Tästä syystä kasviuutteita sisältäviä juomia, mukaan lukien yrttiteet, ei tule käyttää yhtäaikaisesti Rasilez HCT:n kanssa.
Portuguese: Aliscireno O aliscireno é um inibidor direto, ativo por via oral, não-péptido, potente e seletivo da renina humana.
Finnish: Aliskireeni on suun kautta otettuna aktiivinen, ei-peptidinen, voimakas ja selektiivinen ihmisen reniinin suora estäjä.
Portuguese: O aumento da exposição ao aliscireno foi ligeiramente superior ao aumento proporcional da dose.
Finnish: Aliskireenialtistus kasvoi annoksen suurenemiseen nähden suhteessa hieman enemmän.
Portuguese: Vitamina D e sais de cálcio
Finnish: D-vitamiini ja kalsiumsuolat
Portuguese: Aumento do colesterol e dos triglicéridosh
Finnish: Veren kolesteroli- ja triglyseridipitoisuuden nousuh
Portuguese: Hipotensão ortostáticah
Finnish: Ortostaattinen hypotensioh
Portuguese: Informação sobre interações com Rasilez HCT
Finnish: Tietoa Rasilez HCT:n yhteisvaikutuksista
Portuguese: Este medicamento contém duas substâncias ativas, denominadas aliscireno e hidroclorotiazida.
Finnish: Tämä lääke sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, aliskireenia ja hydroklooritiatsidia.
Portuguese: Diarreiac,a,h, Perda de apetiteh, náuseas e vómitosa,h
Finnish: Ripulic,a,h, ruokahalun väheneminenh, pahoinvointi ja oksentelua,h
Portuguese: Aliscireno/hidroclorotiazida Mais de 3.900 doentes hipertensos receberam Rasilez HCT uma vez por dia num estudo clínico.
Finnish: Yli 3 900 hypertensiopotilasta käytti Rasilez HCT -hoitoa kerran vuorokaudessa kliinisissä tutkimuksissa.
Portuguese: Não recomendado (ver secção 4.2)
Finnish: Yhdistelmät, joiden käyttöä ei suositella (ks. kohta 4.2)
Portuguese: - medicamentos citotóxicos (usados para tratamento de cancro), tais como metotrexato ou ciclofosfamida.
Finnish: - solunsalpaajat (käytetään syövän hoitoon), kuten metotreksaatti tai syklofosfamidi.
Portuguese: Blisters de PVC/policlorotrifluoroetileno (PCTFE) - Alu:
Finnish: PVC/polyklooritrifluorieteeni (PCTFE) - Alu -läpipainopakkaukset:
Portuguese: O momento da hemodiálise não alterou significativamente a farmacocinética do aliscireno em doentes com DRT.
Finnish: Hemodialyysihoidon ajankohta ei merkittävästi muuttanut aliskireenin farmakokinetiikkaa ESRD-potilailla.
Portuguese: - se é incapaz de produzir urina (anúria).
Finnish: - jos elimistösi ei muodosta virtsaa (anuria).
Portuguese: Fertilidade Não existem dados clínicos sobre fertilidade.
Finnish: Hedelmällisyys Hedelmällisyyttä koskevaa kliinistä tutkimustietoa ei ole olemassa.
Portuguese: Caso se observem quaisquer sinais ou exista suspeita clínica de lúpus eritematoso sistémico (LES), Rasilez HCT deve ser imediatamente descontinuado e deve ser inciada terapêutica adequada e monitorização até à resolução total e permanente dos sinais e dos sintomas.
Finnish: Mikäli merkkejä tai kliinistä epäilyä systeemisestä lupus erythematosuksesta (SLE) ilmaantuu, Rasilez HCT:n käyttö on lopetettava viipymättä ja asianmukainen hoito ja tarkkailu on järjestettävä siihen saakka, kunnes merkit ja oireet ovat hävinneet täysin ja pysyvästi.
Portuguese: Se a pressão arterial permanecer não controlada após 2-4 semanas de tratamento, a dose pode ser titulada até ao máximo de Rasilez HCT 300 mg/25 mg por dia.
Finnish: Jos verenpainetta ei saada hallintaan 2-4 hoitoviikon kuluessa, Rasilez HCT -annosta voidaan nostaa enintään tasolle 300 mg/25 mg kerran vuorokaudessa.
Portuguese: - medicamentos para aumentar a pressão arterial tais como noradrenalina ou adrenalina.
Finnish: - verenpainetta kohottavat lääkkeet kuten adrenaliini tai noradrenaliini.
Portuguese: No entanto, uma vez que foi demonstrado que aliscireno é um substrato para o polipéptido transportador de aniões orgânicos 1A2 (PTAO1A2) (ver secção "Inibidores do polipéptido transportador de aniões orgânicos (PTAO)" abaixo), existe um potencial para aliscireno reduzir a exposição plasmática de torasemida por uma interferência com o processo de absorção.
Finnish: Aliskireenin on kuitenkin todettu olevan orgaanisia anioneja kuljettavan polypeptidin 1A2 (OATP1A2) substraatti (katso alla oleva kohta "Orgaanisia anioneja kuljettavan polypeptidin (OATP) estäjät"), joten on mahdollista, että aliskireeni vähentää torasemidin plasmapitoisuutta estämällä sen imeytymistä.
Portuguese: Muito raros:
Finnish: Hyvin harvinaiset
Portuguese: Agranulocitoseh, depressão da medula ósseah, anemia hemolíticah, leucopeniah
Finnish: Agranulosytoosih, luuydinlamah, hemolyyttinen anemiah, leukopeniah
Portuguese: Ao conduzir veículos ou utilizar máquinas há que ter em conta que ocasionalmente, podem ocorrer tonturas ou alteração da capacidade de concentração, enquanto estiver a tomar Rasilez HCT.
Finnish: Ajoneuvoa ajettaessa tai koneita käytettäessä on pidettävä mielessä, että Rasilez HCT-valmisteen käytön aikana voi toisinaan esiintyä huimausta tai väsymystä.
Portuguese: Pode ocorrer hipotensão sintomática após o início do tratamento com Rasilez HCT.nos seguintes casos:
Finnish: Oireisen hypotension riski Symptomaattista hypotensiota voi ilmetä Rasilez HCT -hoidon aloittamisen jälkeen seuraavissa tapauksissa:
Portuguese: Num estudo clínico controlado, a incidência de diarreia em doentes tratados com Rasilez HCT foi de 1,3% comparativamente com 1,4% dos doentes tratados com aliscireno ou 1,9% com hidroclorotiazida.
Finnish: Kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa ripulia esiintyi 1,3 %:lla Rasilez HCT -hoitoa, 1,4 %:lla aliskireeni- ja 1,9 %:lla hydroklooritiatsidihoitoa saaneista potilaista.
Portuguese: A hipertensão arterial aumenta a sobrecarga do coração e artérias.
Finnish: Korkea verenpaine kuormittaa sydäntä ja valtimoita.
Portuguese: − Anúria.
Finnish: − Anuria.
Portuguese: • Distúrbios hepáticos que podem ocorrer com amarelecimento da pele e dos olhos.
Finnish: • Maksan toimintahäiriöt, johon saattaa liittyä ihon ja silmien keltaisuutta
Portuguese: Rasilez HCT pode ter-lhe sido prescrito por o seu anterior tratamento com um medicamento contendo um dos componentes ativos de Rasilez HCT não estar a baixar a tensão arterial suficientemente.
Finnish: Sinulle on ehkä määrätty Rasilez HCT -valmistetta siksi, että aiempi hoitosi, johon sisältyi toista Rasilez HCT -valmisteen sisältämistä vaikuttavista aineista, ei alentanut verenpainetta riittävässä määrin.
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico Raros:
Finnish: Psyykkiset häiriöt Harvinaiset
Portuguese: Os efeitos observados em estudos de toxicidade de 2 e 13 semanas foram consistentes com os observados anteriormente nos estudos com aliscireno e hidroclorotiazida em monoterapia.
Finnish: 2 ja 13 viikon toksisuustutkimuksissa havaitut löydökset olivat linjassa pelkkää aliskireeni- tai hydroklooritiatsidihoitoa saaneilla potilailla aiemmin tehtyjen havaintojen kanssa.
Portuguese: Aliscireno/hidroclorotiazida
Finnish: Aliskireeni/hydroklooritiatsidi
Portuguese: Está disponível extensa informação clínica sobre hidroclorotiazida e esta informação encontra-se refletida nas respetivas secções.
Finnish: Hydroklooritiatsidin käytöstä on runsaasti kliinistä tietoa, joka on huomioitu asianmukaisissa kohdissa.
Portuguese: Rasilez HCT é contraindicado em doentes com hipercalcemia e deve apenas ser utilizado após correção de alguma hipercalcemia pré-existente.
Finnish: Rasilez HCT on vasta-aiheinen potilaille, joilla on hyperkalsemia, ja sitä on käytettävä vasta mahdollisen olemassa olevan hyperkalsemian korjaamisen jälkeen.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Rasilez HCT: - caso tenha tido cancro da pele ou se desenvolver uma lesão cutânea inesperada durante o tratamento.
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Rasilez HCT-valmistetta: - jos sinulla on ollut ihosyöpä tai jos sinulle kehittyy yllättävä ihomuutos hoidon aikana.
Portuguese: Este medicamento não pode ser utilizado em bebés desde o nascimento até atingirem os 2 anos de idade.
Finnish: Tätä lääkettä ei saa käyttää alle 2-vuotiaiden pikkulasten hoitoon.
Portuguese: • Erupção cutânea com comichão e outros tipos de erupção cutânea.
Finnish: • Kutiava ihottuma ja muun tyyppiset ihottumat
Portuguese: A eficácia e a segurança da terapêutica com aliscireno foram comparadas com a terapêutica com ramipril num estudo de não-inferioridade com duração de 9 meses em 901 doentes idosos (≥ 65 anos) com hipertensão sistólica essencial.
Finnish: Aliskireenipohjaisen hoidon tehon ja turvallisuuden samanvertaisuutta (non-inferiority) verrattiin ramipriilipohjaiseen hoitoon 9 kuukautta kestäneessä kliinisessä tutkimuksessa, johon osallistui 901 ikääntynyttä (≥ 65-vuotiasta), essentiaalista systolista hypertensiota sairastavaa potilasta.
Portuguese: A hipotensão e as reações adversas relacionadas foram pouco frequentes com a terapêutica de associação sem aumento de incidência em doentes idosos.
Finnish: Hypotensio ja siihen liittyvät haittatapahtumat olivat melko harvinaisia yhdistelmähoitoa käytettäessä, eikä niiden esiintyvyys suurentunut iäkkäillä potilailla.
Portuguese: angioedema hereditário.
Finnish: - perinnöllinen angioödeema.
Portuguese: Numa análise combinada de dados de eficácia e segurança provenientes de um estudo clínico com duração até 12 meses, não existiu diferença estatisticamente significativa na redução da pressão arterial entre aliscireno 300 mg e aliscireno 150 mg, em doentes idosos (≥ 65 anos).
Finnish: Enimmillään 12 kk pituisten kliinisten tutkimusten teho- ja turvallisuustietojen poolatussa analyysissa ei havaittu tilastollisesti merkitseviä eroja verenpaineen alenemisessa verrattaessa 300 mg aliskireeniannoksia ja 150 mg aliskireeniannoksia iäkkäillä potilailla (≥ 65 v).
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Raros:
Finnish: Immuunijärjestelmä Harvinaiset
Portuguese: - A coadministração de aliscireno quer com metformina (↓28%), amlodipina (↑29%) quer com cimetidina (↑19%) resultou numa variação da Cmax ou AUC de aliscireno entre 20% e 30%.
Finnish: - Aliskireenin samanaikainen anto metformiinin (↓ 28 %), amlodipiinin (↑ 29 %) tai simetidiinin (↑ 19 %) kanssa johti aliskireenin plasman huippupitoisuuden (Cmax) tai AUC-arvon muuttumiseen 20−30 %.
Portuguese: - se sofrer de doença cardíaca.
Finnish: - jos sinulla on sydänvaivoja.
Portuguese: Aminas pressoras (p. ex. noradrenalina, adrenalina) A hidroclorotiazida pode reduzir a resposta às aminas pressoras tais como noradrenalina.
Finnish: Vasoaktiiviset amiinit (esim. noradrenaliini, adrenaliini) Hydroklooritiatsidi voi pienentää vastetta vasoaktiivisille amiineille kuten noradrenaliinille.
Portuguese: Os estudos pré-clínicos que sustentam a administração de hidroclorotiazida em seres humanos incluíram ensaios in vitro de genotoxicidade e toxicidade na reprodução e estudos de carcinogenecidade em roedores.
Finnish: Ennen hydroklooritiatsidin käyttöä ihmisellä tehtiin prekliinisiä tutkimuksia, joihin kuului in vitro geenitoksisuustestejä ja lisääntymistoksisuutta ja karsinogeenisuutta koskevia tutkimuksia jyrsijöillä.
Portuguese: Após administração de comprimidos de Rasilez HCT, o tempo de concentração mediano de pico plasmático é cerca de 1 hora para o aliscireno e 2,5 horas para a hidroclorotiazida.
Finnish: Kun Rasilez HCT -tabletteja otetaan suun kautta, plasman huippupitoisuuden saavuttamiseen kuluva mediaaniaika on aliskireenin kohdalla 1 tunti ja hydroklooritiatsidin kohdalla 2,5 tuntia.
Portuguese: O tratamento com hidroclorotiazida, no caso particular da utilização de doses elevadas a longo prazo, pode aumentar o risco de alguns tipos de cancro da pele e do lábio
Finnish: Hydroklooritiatsidilla annettava hoito, etenkin sen pitkäaikainen käyttö suurilla annoksilla, saattaa suurentaa tietyntyyppisten iho- ja huulisyöpien (ei-melanoomatyyppinen ihosyöpä) riskiä.
Portuguese: Óxido de ferro vermelho (E172) Óxido de ferro negro (E172)
Finnish: Punainen rautaoksidi (E172) Musta rautaoksidi (E172)
Portuguese: Consequentemente, não é necessário ajuste de dose de aliscireno ou destes medicamentos coadministrados.
Finnish: Näin ollen aliskireenia sisältävien tai näiden samanaikaisesti annettavien lääkkeiden annosta ei tarvitse muuttaa.
Portuguese: • Cancro da pele e do lábio (cancro da pele não-melanoma).
Finnish: • Iho- ja huulisyöpä (ei-melanoomatyyppinen ihosyöpä)
Portuguese: Rasilez HCT deve ser utilizado com precaução em doentes que tenham sido submetidos recentemente a transplante renal devido à existência de dados limitados relativos à eficácia e segurança clínicas.
Finnish: Rasilez HCT:tä on käytettävä varoen potilaille, jotka ovat vastikään saaneet munuaissiirteen kliinistä tehoa ja turvallisuutta koskevien tietojen rajallisuudesta johtuen.
Portuguese: Fármacos antidiabéticos (p. ex. insulina e fármacos antidiabéticos orais) As tiazidas podem alterar a tolerância à glucose.
Finnish: Diabeteslääkkeet (esim. insuliini ja suun kautta otettavat diabeteslääkkeet) Tiatsidit voivat muuttaa glukoosinsietoa.
Portuguese: Embalagens contendo 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 ou 98 comprimidos.
Finnish: Pakkaukset, joissa 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 tai 98 tablettia.
Portuguese: Devido ao componente hidroclorotiazida, Rasilez HCT é contraindicado em hiperuricemia sintomática (ver secção 4.3).
Finnish: Sisältämänsä hydroklooritiatsidin vuoksi Rasilez HCT on vasta-aiheinen oireisen hyperurikemian yhteydessä (ks. kohta 4.3).
Portuguese: − Crianças desde o nascimento até atingirem os 2 anos (ver secções 4.2 e 5.3).
Finnish: − Käyttö alle 2-vuotiaille lapsille (ks. kohdat 4.2 ja 5.3).
Portuguese: Tratamento Se ocorrer hipotensão sintomática deve iniciar-se terapêutica de suporte.
Finnish: Jos potilaalla ilmenee oireista hypotensiota, on aloitettava elintoimintoja tukeva hoito.
Portuguese: No fim deste estudo de extensão, as alterações na msSBP desde a situação basal foram semelhantes com aliscireno em comparação com enalapril (7,63 mmHg vs. -7,94 mmHg) no conjunto completo de análise.
Finnish: Tämän jatkotutkimuksen päättyessä keskimääräisen systolisen istumaverenpaineen muutokset lähtötilanteesta olivat samanlaisia aliskireenia saaneilla (-7,63 mmHg) kuin enalapriilia saaneilla (-7,94 mmHg) täydessä analyysijoukossa.
Portuguese: Durante o tratamento, o seu médico pode ajustar a dose dependendo da resposta da tensão arterial.
Finnish: Lääkärisi saattaa joutua hoidon aikana muuttamaan annostasi verenpaineesi perusteella.
Portuguese: - verapamilo, um medicamento utilizado para baixar a tensão arterial, corrigir o ritmo cardíaco ou tratar a angina de peito.
Finnish: - verapamiili, jota käytetään alentamaan verenpainetta, korjaamaan sydämen rytmiä tai angina pectoriksen eli rasitusrintakivun hoitoon.
Portuguese: Ao inibir a enzima renina, o aliscireno inibe o SRAA no ponto de ativação, bloqueando a conversão do angiotensinogénio em angiotensina I e reduzindo os níveis de angiotensina I e angiotensina II.
Finnish: Aliskireeni estää RAA-järjestelmää sen aktivaatiokohdassa estämällä reniinientsyymin toimintaa, jolloin angiotensinogeenin muuntuminen angiotensiini I:ksi estyy ja angiotensiini I:n ja angiotensiini II:n pitoisuudet pienenevät.
Portuguese: Informação adicional sobre interações com hidroclorotiazida Quando administrados concomitantemente, os seguintes medicamentos podem interagir com diuréticos tiazídicos:
Finnish: Lisätietoa hydroklooritiatsidin yhteisvaikutuksista Seuraavilla lääkevalmisteilla voi olla yhteisvaikutuksia tiatsididiureettien kanssa, jos niitä käytetään samanaikaisesti:
Portuguese: - medicamentos para o tratamento da diabetes (fármacos orais tais como metformina ou insulinas).
Finnish: - diabeteslääkkeet (suun kautta otettavat lääkkeet, kuten metformiini tai insuliinit).
Portuguese: Em geral, o duplo bloqueio do sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA) pela associação de aliscireno com um IECA ou um ARA não é recomendada (ver secção "Duplo bloqueio do sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA)" acima e também as secções 4.5 e 4.8).
Finnish: RAA-järjestelmän kaksoisestoa samanaikaisesti aliskireenia ja ACE:n estäjää tai ATR:n salpaajaa käyttämällä ei yleensä suositella (ks. kohta "Reniiniangiotensiini-aldosteronijärjelmän (RAA-järjestelmä) kaksoisesto" yllä sekä kohdat 4.5 ja 4.8).
Portuguese: Pode ter de parar de tomar Rasilez HCT.
Finnish: Saatat joutua keskeyttämään Rasilez HCT-hoidon.
Portuguese: Hidroclorotiazida pertence a uma classe de medicamentos denominada diuréticos tiazídicos.
Finnish: Hydroklooritiatsidi kuuluu tiatsididiureettien lääkeryhmään.
Portuguese: Reações adversas cutâneas graves (RACG) incluindo síndrome de Stevens-Johnsona, necrólise epidérmica tóxica (NEP)a, reações da mucosa orala, pruridoa
Finnish: Vaikeat ihoreaktiot mukaan lukien Stevens-Johnsonin oireyhtymäa, toksinen epidermaalinen nekrolyysi (TEN)a ja suun limakalvon reaktiota, kutinaa
Portuguese: Contudo, a significância dos testes de não-inferioridade não foi mantida quando a análise foi realizada no conjunto segundo o protocolo, no qual a alteração média dos mínimos quadrados na msSBP desde a situação basal foi -7,84 mmHg com aliscireno e -9,04 mmHg com enalapril.
Finnish: Samanvertaisuustestauksen merkitsevyys ei kuitenkaan säilynyt, kun analyysi tehtiin tutkimussuunnitelman mukaiselle analyysijoukolle, jossa pienimpien neliösummien keskimääräinen muutos keskimääräisessä systolisessa istumaverenpaineessa lähtötilanteeseen nähden oli -7,84 mmHg aliskireenia saaneilla ja -9,04 mmHg enalapriilia saaneilla.
Portuguese: Num outro estudo clínico, a eficácia e segurança de Rasilez HCT foram também avaliadas em 489 doentes hipertensos obesos não respondedores a hidroclorotiazida 25 mg (valores basais de pressão arterial sistólica/diastólica 149,4/96,8 mmHg).
Finnish: Toisissa kliinisissä tutkimuksissa arvioitiin Rasilez HCT -hoidon tehoa ja turvallisuutta 489 lihavalla hypertensiopotilaalla, joilla hydroklooritiatsidihoito 25 mg annoksilla ei tuottanut hoitovastetta (lähtötilanteen systolinen/diastolinen verenpaine 149,4/96,8 mmHg).
Portuguese: Em doentes diabéticos pode ser necessário ajuste da dose de insulina ou fármacos hipoglicemiantes orais.
Finnish: Diabetespotilaiden insuliinin tai oraalisten diabeteslääkkeiden annosta tulee ehkä muuttaa.
Portuguese: 98 (2 x 49 x 1)comprimidos revestidos por película
Finnish: 98 (2 x 49 x 1) kalvopäällysteistä tablettia
Portuguese: Após administração única de doses de 75 a 600 mg, a duplicação da dose resulta num aumento da AUC e Cmax de ~2,3 e 2,6-vezes, respetivamente.
Finnish: 75-600 mg suuruisen kerta-annoksen jälkeen annoksen kaksinkertaistaminen suurentaa AUC-arvon noin 2,3kertaiseksi ja huippupitoisuuden 2,6-kertaiseksi.
Portuguese: Para facilitar, os doentes a tomar aliscireno e hidroclorotiazida separadamente podem ser mudados para os comprimidos da associação fixa Rasilez HCT contendo as mesmas doses dos componentes.
Finnish: Hoidon helpottamiseksi potilaat, jotka käyttävät aliskireenia ja hydroklooritiatsidia erillisinä valmisteina, voivat siirtyä käyttämään kiinteää Rasilez HCT -yhdistelmävalmistetta, joka sisältää samat määrät kyseisiä vaikuttavia aineita.
Portuguese: A utilização de Rasilez HCT não é recomendada nesta população.
Finnish: Rasilez HCT:n käyttöä ei suositella näille potilaille.