FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER Bovalto Ibraxion emulsione iniettabile
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Bovalto Ibraxion emulzia pre injekčné použitie
Italian: 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione, specificando le specie di destinazione Immunizzazione attiva dei bovini al fine di ridurre i sintomi clinici della rinotracheite infettiva bovina (IBR) e la eliminazione del virus di campo.
Slovak: Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu Aktívna imunizácia hovädzieho dobytka k zabráneniu rozvoja klinických príznakov infekčnej bovinnej rhinotracheitídy (IBR) a vylučovania terénneho vírusu.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Immunologici, virus della rinotracheite infettiva bovina (IBR) Codice ATCvet: QI02AA03
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: imunologický, vírus bovinnej rinotracheitíty (IBR).
Italian: LA SCRITTA "SOLO PER USO VETERINARIO" Solo per uso veterinario.
Slovak: OZNAČENIE „LEN PRE ZVIERATÁ"
Italian: Olio di paraffina leggera Alcool benzilico Trietanolamina Poliossietilene oleato Poliossietilene alcool oleico Cloruro di potassio Cloruro di sodio Potassio diidrogeno fosfato Fosfato bisodico biidrato Cloruro di magnesio Cloruro di calcio
Slovak: Polyoxyetylén olejový alkohol Chlorid draselný
Italian: Per l'operatore:
Slovak: A VÝROBCA
Italian: Nessun effetto indesiderato, ad eccezione di quelli riportati al paragrafo "Reazioni avverse", è stato osservato dopo somministrazione di un sovradosaggio.
Slovak: Po predávkovaní neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky ako tie, ktoré sú uvedené v časti
Italian: Nessun effetto indesiderato, ad eccezione di quelli riportati al paragrafo 4.6, è stato osservato dopo somministrazione di un sovradosaggio.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné Po predávkovaní neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky ako tie, ktoré sú uvedené v bode 4.6 4.11
Italian: olio di paraffina leggera ................................................................................. ..... da 449,6 a 488,2 mg *VN.U: titolo in anticorpi vironeutralizzanti nella cavia, dopo una vaccinazione
Slovak: 449,6 až 488,2 mg * VN.U:
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO MERIAL
Slovak: ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII MERIAL
Italian: 4.1 Specie di destinazione
Slovak: Cieľový druh
Italian: INDICAZIONE DEGLI LMR
Slovak: REZÍDUÍ (MRL)
Italian: SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I) L'iniezione accidentale è pericolosa.
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE (-A), AK JE POTREBNÉ
Italian: QUANTITÀ DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) Per 1i dose da 2 ml: virus della IBR gE deleto inattivato, non meno di 0,75 VN.U
Slovak: 1 dávka (2 ml) obsahuje: Virus rhinotracheitidis bovis inactivatum gE deletovaný, min.
Italian: EMEA/CVMP/190428/2007 EMEA/V/C/000051
Slovak: EMA/CVMP/190513/2007 EMEA/V/C/000051
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 08-2016.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: august 2016
Italian: Se il dolore persiste per più di 12 ore dopo l'esame medico, rivolgersi nuovamente al medico.
Slovak: Ak bolesť pretrváva viac než 12 hodín po lekárskom vyšetrení, treba opäť vyhľadať lekársku pomoc.
Italian: In futuro, se gli animali saranno esposti al virus attivo, il sistema immunitario sarà in grado di reagire più rapidamente.
Slovak: Ak budú zvieratá v budúcnosti vystavené aktívnemu vírusu, ich imunitný systém bude schopný rýchlejšie odpovedať.
Italian: Il vaccino è somministrato nel collo nella zona che precede la spalla.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva do šije v prednej časti pleca.
Italian: Il virus contenuto nel vaccino è stato anche modificato al fine di permettere di differenziare gli animali vaccinati da quelli infettati per via naturale e di conseguenza una migliore gestione delle malattie.
Slovak: Vírus v očkovacej látke bol takisto modifikovaný tak, aby bolo možné očkované zvieratá odlíšiť od prirodzene infikovaných zvierat, čím sa umožní lepší manažment ochorenia.
Italian: I vaccini agiscono "insegnando" al sistema immunitario (il sistema naturale di difesa dell'organismo) a difendersi da una malattia.
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že učia imunitný systém (prirodzenú obranu tela), ako sa má brániť pred chorobou.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Bovalto Ibraxion, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke Bovalto Ibraxion sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: La denominazione del medicinale è stata cambiata in Bovalto Ibraxion il 10 agosto 2016.
Slovak: Názov očkovacej látky bol 10. augusta 2016 zmenený na názov Bovalto Ibraxion.
Italian: Vengono praticate 2 iniezioni a distanza di 3 settimane in vitelli a partire dall'età di 2 settimane, a condizione che non abbiano ricevuto gli anticorpi contro il virus della IBR dalla madre.
Slovak: Teľatám vo veku od 2 týždňov sa podávajú dve injekcie v trojtýždňovom odstupe za predpokladu, že od matky nezískali protilátky proti vírusu IBR.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell'Agenzia ha concluso che i benefici di Bovalto Ibraxion sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy očkovacej látky Bovalto Ibraxion sú väčšie než riziká spojené s jej používaním a odporučil jej povolenie na používanie v EÚ.
Italian: L'immunità si instaura dopo 2 settimane dalla vaccinazione e dura 6 mesi.
Slovak: Ochrana sa začína dva týždne po očkovaní a trvá šesť mesiacov.
Italian: Sono stati condotti studi di campo su circa 300 bovini di età diversa sia in ambienti contaminati da IBR sia in ambienti privi di contaminazione da IBR.
Slovak: Terénne štúdie sa vykonali na približne 300 kusoch hovädzieho dobytka v rôznom veku, a to v prostrediach s kontamináciou IBR, ako aj bez nej.
Italian: Le infezioni da virus IBR colpiscono le vie aeree causando scarico nasale, congiuntivite (infiammazione dell'occhio) e tosse.
Slovak: Infekcie zapríčinené vírusom IBR postihujú dýchacie cesty, v ktorých vzniká nazálny sekrét, spôsobujú konjunktivitídu (zápal spojoviek) a kašeľ.
Italian: Se i vitelli hanno gli anticorpi, il vaccino deve essere somministrato a partire dai 3 mesi di età.
Slovak: Ak majú protilátky, očkovacia látka sa má podávať teľatám vo veku od troch mesiacov.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Bovalto Ibraxion.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o očkovacej látke Bovalto Ibraxion.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'impiego di Bovalto Ibraxion.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať očkovaciu látku Bovalto Ibraxion.
Italian: I bovini vaccinati con Bovalto Ibraxion avevano livelli di protezione di anticorpi contro il virus della IBR a 2 settimane dalla la vaccinazione e la protezione ha dimostrato di durare 6 mesi.
Slovak: U hovädzieho dobytka očkovaného očkovacou látkou Bovalto Ibraxion sa zistili ochranné hladiny protilátok proti vírusu IBR dva týždne po očkovaní a preukázalo sa trvanie ochrany v dĺžke 6 mesiacov.
Italian: Il tempo di attesa per la carne e il latte dei bovini trattati con Bovalto Ibraxion è pari a zero giorni, ossia non si applica alcun tempo di attesa obbligatorio.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso a mlieko hovädzieho dobytka liečeného očkovacou látkou Bovalto Ibraxion je nula dní, čo znamená, že nie je stanovená povinná čakacia lehota.
Italian: L'inoculazione di Bovalto Ibraxion può provocare una reazione tissutale transitoria, al punto di inoculo, che può persistere per 3 settimane e raramente fino a 5 settimane.
Slovak: Injekcia očkovacej látky Bovalto Ibraxion môže zapríčiniť dočasnú reakciu tkaniva v mieste vpichu injekcie, ktorá môže trvať tri týždne a v zriedkavých prípadoch až päť týždňov.
Italian: Vaccino (inattivato) contro la rinotracheite bovina
Slovak: Očkovacia látka proti bovinnej rinotracheitíde (inaktivovaná)
Italian: Il tempo di attesa è l'intervallo successivo alla somministrazione di un medicinale che deve intercorrere prima che l'animale possa essere macellato e la sua carne possa essere usata per il consumo umano.
Slovak: Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní očkovacej látky predtým, ako môže byť zviera zabité a mäso použité na ľudskú spotrebu.
Italian: Bovalto Ibraxion è un vaccino per uso veterinario utilizzato per proteggere i bovini dal virus della rinotracheite infettiva bovina (IBR).
Slovak: Bovalto Ibraxion je veterinárna očkovacia látka, ktorá sa používa na ochranu hovädzieho dobytka pred vírusom infekčnej bovinnej rinotracheitídy (IBR).
Italian: Quali benefici di Bovalto Ibraxion sono stati evidenziati negli studi?
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Bovalto Ibraxion boli preukázané v štúdiách?
Italian: In caso di iniezione accidentale, anche in quantità molto bassa, bisogna ricorrere immediatamente alle cure di un medico mostrandogli il foglio illustrativo.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania tejto očkovacej látky treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc, a to aj v prípade aplikácie veľmi malého množstva.
Italian: Il 9 marzo 2000 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Bovalto Ibraxion, valida in tutta l'UE.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Bovalto Ibraxion na trh platné v celej Európskej únii.
Italian: Bovalto Ibraxion è un'emulsione contenente olio minerale.
Slovak: Očkovacia látka Bovalto Ibraxion je emulzia obsahujúca minerálny olej.
Italian: Un'iniezione involontaria può provocare grave dolore e gonfiore, particolarmente se iniettata in un'articolazione o un dito; se non viene immediatamente prestata una cura medica, ciò può comportare la perdita del dito.
Slovak: Náhodná injekcia môže zapríčiniť silnú bolesť a opuch, najmä ak bola aplikovaná do kĺbu alebo prsta.
Italian: Altre informazioni su Bovalto Ibraxion
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Bovalto Ibraxion
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Bovalto Ibraxion, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Slovak: Praktické informácie o používaní očkovacej látky Bovalto Ibraxion majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Italian: Bovalto Ibraxion contiene l'adiuvante olio di paraffina leggera, che serve a migliorare la risposta immunitaria.
Slovak: Očkovacia látka Bovalto Ibraxion obsahuje adjuvans (ľahký parafínový olej), ktorý slúži na posilnenie imunitnej odpovede.
Italian: Quando Bovalto Ibraxion viene somministrato ai bovini, il loro sistema immunitario riconosce il virus inattivo come "estraneo" e produce anticorpi contro di esso.
Slovak: Po podaní očkovacej látky Bovalto Ibraxion hovädziemu dobytku imunitný systém zvierat rozpozná inaktívne vírusy ako cudzie a vytvára proti nim protilátky.
Italian: Bovalto Ibraxion è un vaccino contenente una versione del virus IBR resa inattiva in modo da non causare infezione.
Slovak: Bovalto Ibraxion je očkovacia látka obsahujúca verziu vírusu IBR, ktorá bola inaktivovaná, čo znamená, že nemôže zapríčiniť infekciu.
Italian: Bovalto Ibraxion è disponibile sotto forma di emulsione e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Slovak: Očkovacia látka Bovalto Ibraxion je k dispozícii vo forme emulzie a jej výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Italian: Ibraxion può causare un leggero rialzo della temperatura corporea (meno di 1° C) per meno di 48 dopo la somministrazione senza alcuna conseguenza sulla salute e le performance zootecniche dell'animale.
Slovak: Očkovacia látka Bovalto Ibraxion môže zapríčiniť mierne zvýšenie telesnej teploty (menej ako o 1°C) najviac do 48 hodín po injekcii.
Italian: Perché Bovalto Ibraxion è approvato?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Bovalto Ibraxion povolená?
Italian: Quali sono i rischi associati a Bovalto Ibraxion?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Bovalto Ibraxion?
Italian: Per maggiori informazioni sul trattamento con Bovalto Ibraxion, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe očkovacou látkou Bovalto Ibraxion, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Italian: Bovalto Ibraxion contiene il principio attivo virus della IBR gE deleto inattivato.
Slovak: Očkovacia látka Bovalto Ibraxion obsahuje účinnú látku inaktivovaný vírus s deletovaným génom IBR.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Bovalto Ibraxion?
Slovak: Čo je očkovacia látka Bovalto Ibraxion a na čo sa používa?
Italian: Il richiamo deve essere effettuato ogni 6 mesi.
Slovak: Posilňovacia injekcia sa podáva v šesťmesačných intervaloch.
Italian: Come si usa Bovalto Ibraxion ?
Slovak: Ako sa očkovacia látka Bovalto Ibraxion používa?
Italian: * Dose infettante il 50% delle colture di tessuti
Slovak: * Infekčná dávka tkanivovej kultúry 50%
Italian: Virus vivo modificato della diarrea virale bovina di tipo 2, ceppo progenitore non-citopatico NY-93:
Slovak: Modifikovaný živý vírus bovinnej vírusovej hnačky typu 2, necytopatický, materský kmeň NY-93:
Italian: --1 Virus vivo modificato della diarrea virale bovina di tipo 1, ceppo progenitore non-citopatico KE-9:
Slovak: Modifikovaný živý vírus bovinnej vírusovej hnačky typu 1, necytopatický, materský kmeň
Italian: Può essere usato durante la lattazione.
Slovak: Môže byť použitý počas laktácie.
Italian: Si raccomanda la rivaccinazione dopo 1 anno.
Slovak: Revakcinácia sa odporúča po 1 roku.
Italian: Il vaccino ricostituito è trasparente e incolore.
Slovak: Rekonštituovaná vakcína je priehľadná a bezfarebná.
Italian: EXP {mese/anno}
Slovak: EXP{mesiac/rok}
Italian: Ciò deve essere tenuto in considerazione in caso di vaccinazione dell'intera mandria.
Slovak: Malo by to byť zvážené v prípade vakcinácie stáda.
Italian: 4.7 Impiego durante la gravidanza, l'allattamento o l'ovodeposizione
Slovak: 4.7 Použitie počas gravidity, laktácie, znášky
Italian: 12 mesi dopo la prima vaccinazione la maggior parte degli animali studiati avevano ancora titoli anticorpali al plateau, mentre alcuni animali avevano titoli più bassi.
Slovak: 12 mesiacov po primárnej vakcinácii mala väčšina študovaných zvierat ešte stále titre protilátok vo fáze plató, zatiaľ čo niektoré zvieratá mali titre nízke.
Italian: Una diagnosi definitiva di infezione persistente può essere stabilita solo in seguito alla ri-analisi del sangue dopo un intervallo di almeno 3 settimane.
Slovak: Konečnú diagnózu perzistentnej infekcie je možné stanoviť len na základe opakovaného testovania krvi v minimálne trojtýždňovom intervale.
Italian: Ogni dose (2 ml) contiene:
Slovak: Každá dávka (2 ml) obsahuje:
Italian: Uso intramuscolare.
Slovak: Intramuskulárne použitie.
Italian: Preparazione del vaccino per l'uso (ricostituzione):
Slovak: Príprava vakcíny na použitie (rekonštitúcia):
Italian: Per garantire la protezione degli animali introdotti nella mandria dove sta circolando il virus BVD, la vaccinazione deve essere completata 3 settimane prima della loro introduzione.
Slovak: Na zabezpečenie ochrany zvierat zaradených do stáda, kde BVDV cirkuluje, musí byť vakcinácia dokončená 3 týždne pred zaradením.
Italian: La diffusione del virus vaccinale attraverso i fluidi del corpo non può essere esclusa.
Slovak: Vylučovanie vakcinačného vírusu telesnými tekutinami nie je možné vylúčiť.
Italian: Programma di rivaccinazione raccomandato:
Slovak: Odporúčaný revakcinačný program:
Italian: Reazioni di ipersensibilità, incluse le reazioni di tipo anafilattico, sono state riportate molto raramente (dati di sicurezza post-marketing).
Slovak: Veľmi zriedkavo boli hlásené hypersenzitívne reakcie vrátane anafylaktického typu (skúsenosti s bezpečnosťou po uvedení lieku na trh).
Italian: Durata dell'immunità: 1 anno dopo l'immunizzazione.
Slovak: Trvanie imunity: 1 rok po imunizácii.
Italian: Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny, ak je použitá s iným veterinárnym liekom.
Italian: Pertanto la decisione di utilizzare questo vaccino prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere valutata caso per caso.
Slovak: Rozhodnutie či použiť túto vakcínu pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku musí byť preto zvážené prípad od prípadu.
Italian: Evitare forature multiple.
Slovak: Vyhnúť sa opakovanému prepichnutiu.
Italian: Gli animali che vengono vaccinati oltre le 3 settimane prima della gestazione o durante la gestazione iniziale non possono essere protetti contro l'infezione fetale.
Slovak: Zvieratá, ktoré sú očkované neskôr ako 3 týždne pred gestáciou alebo počas skorej gestácie nemusia byť chránené pred fetálnou infekciou.
Italian: Gli studi di campo per dimostrare l'efficacia del vaccino sono stati condotti in allevamenti in cui erano stati rimossi gli animali persistentemente infetti.
Slovak: Terénne štúdie na preukázanie účinnosti vakcíny boli vykonané v stádach, v ktorých boli odstránené perzistentne infikované zvieratá.
Italian: Dopo la ricostituzione, somministrare una dose (2 ml) del vaccino mediante iniezione intramuscolare (i.m.).
Slovak: Po rekonštitúcii podať jednu dávku (2 ml) vakcíny intramuskulárnou injekciou (i.m.).
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sulla scatola e sul flacone dopo l'abbreviazione Scad.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuli a fľaši po EXP.
Italian: Ricostituire il liofilizzato aggiungendo tutto il contenuto del solvente a temperatura ambiente.
Slovak: Rekonštituovať lyofilizát pridaním celého obsahu rozpúšťadla pri izbovej teplote.
Italian: Si raccomanda la vaccinazione prima della gravidanza per assicurare la protezione contro l'infezione persistente del feto.
Slovak: Odporúča sa vakcinovať pred graviditou, aby sa zaistila ochrana pred perzistentnou infekciou plodu.
Italian: 50 dosi (100 ml)
Slovak: 50 dávok (100 ml)
Italian: Sebbene non sia stata osservata l'infezione persistente dei feti causata dal vaccino, la trasmissione del virus vaccinale al feto può avvenire.
Slovak: Zatiaľ čo perzistentná infekcia plodu spôsobená vakcínou nebola pozorovaná, k prenosu vakcinačného vírusu na plod dôjsť môže.
Italian: Il vaccino non è stato provato in tori da riproduzione e quindi non deve essere usato in tori da riproduzione.
Slovak: Táto vakcína nebola testovaná u chovných býkov a preto sa nemá u chovných býkov používať.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (http://www.ema.europa.eu/).
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Si raccomanda di vaccinare i bovini almeno 3 settimane prima dell'inseminazione / accoppiamento per assicurare una protezione del feto dal primo giorno del concepimento.
Slovak: Odporúča sa vakcinovať dobytok aspoň 3 týždne pred insemináciou/párením, aby bola poskytnutá ochrana plodu od prvého dňa počatia.
Italian: Ciò può provocare una trasmissione transplacentare del virus vaccinale, ma negli studi non sono state osservate reazioni avverse sui feti oppure sulla gravidanza.
Slovak: To môže mať za následok transplacentárny prenos vakcinačného vírusu, ale v štúdiách neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky na plod alebo graviditu.
Italian: Il principio dell'eradicazione della diarrea virale bovina (BVD) si fonda nell'identificazione e abbattimento degli animali persistentemente infetti.
Slovak: Základom eradikácie bovinnej vírusovej hnačky (BVD) je identifikácia a utratenie perzistentne infikovaných zvierat.
Italian: Il vaccino è concepito per stimolare lo sviluppo di una risposta immunitaria attiva contro il BVDV-1 e il BVDV-2 nei bovini.
Slovak: Vakcína je určená na stimuláciu rozvoja aktívnej imunitnej odpovede proti BVDV-1 a BVDV-2
Italian: POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA A SPÔSOB PODANIA LIEKU
Italian: Prima dell'uso, assicurarsi che il liofilizzato sia completamente ricostituito.
Slovak: Uistiť sa, že lyofilizát je pred použitím úplne rekonštituovaný.
Italian: I ceppi vaccinali sono capaci di infettare pecore e suini quando somministrati per via intranasale, ma non sono state osservate reazioni avverse oppure la diffusione in animali a contatto.
Slovak: Vakcinačné kmene sú schopné infikovať ovce a ošípané po intranasálnom podaní, ale neboli preukázané žiadne nežiaduce účinky alebo šírenie na zvieratá, ktoré prišli do kontaktu s infikovanými zvieratami.
Italian: Ogni dose (2 ml) contiene: Liofilizzato:
Slovak: Každá dávka (2 ml) obsahuje: Lyofilizát:
Italian: In alcuni casi limitati in vitelli appena nati, sono stati segnalati campioni di cartilagine auricolare positivi al virus BVD del ceppo vaccinale mediante test diagnostici molecolari.
Slovak: V niekoľkých limitovaných prípadoch u novonarodených teliat boli na základe molekulárnych diagnostických testov ušných zárezov zaznamenané pozitívne výsledky na vakcinačný kmeň BVDV.
Italian: * Virus della diarrea virale bovina ** Dose infettante il 50% delle colture tissutali
Slovak: * Vírus bovinnej vírusovej hnačky ** 50% infekčná dávka pre tkanivovú kultúru
Italian: Per l'immunizzazione attiva di bovini contro i virus BVDV-1 e BVDV-2, al fine di prevenire la nascita di vitelli persistentemente infetti causata dall'infezione transplacentare.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu hovädzieho dobytka proti BVDV-1 a BVDV-2, na prevenciu narodenia perzistentne infikovaných teliat spôsobeného transplacentárnou infekciou plodu.
Italian: Non usare in casi di ipersensibilità ai principi attivi o ad uno degli eccipienti.
Slovak: Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinné látky alebo na niektoré pomocné látky.
Italian: Flaconi di polietilene ad alta densità (HDPE) chiusi con un tappo di gomma clorobutilica siliconata dotato di sigillo di alluminio laccato.
Slovak: Polyetylénové fľaše vysokej denzity (HDPE), uzatvorené silikónovanou chlorobutylovou gumenou zátkou a lakovaným hliníkovým uzáverom.
Italian: 3 settimane dopo l'immunizzazione.
Slovak: Nástup imunity: 3 týždne po imunizácii.
Italian: Non miscelare con altri medicinali veterinari, ad eccezione del solvente fornito per l'uso con il medicinale veterinario.
Slovak: Tento liek nemiešať s akýmkoľvek iným veterinárnym liekom, okrem rozpúšťadla dodávaného na použitie s týmto veterinárnym liekom.
Italian: BVDV*-1 vivo modificato, ceppo parentale non citopatico, KE-9:
Slovak: Modifikovaný živý BVDV*-1, necytopatický, materský kmeň
Italian: In caso di auto-iniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania, vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lekárovi.
Italian: Requisiti specifici di farmacovigilanza: I rapporti periodici di sicurezza (PSUR) sono richiesti ad intervalli annuali.
Slovak: Hlásenia periodicky aktualizovanej správy o bezpečnosti lieku sa vyžadujú v ročnom intervale.