FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per ulteriori informazioni sul medicinale veterinario, si prega di contattare il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Icelandic: Hafið samband við markaðsleyfishafa ef óskað er upplýsinga um lyfið:
Italian: A causa del rischio di rigurgito del bolo, non consentire a queste specie di accedere alle aree dove vengono tenute le bovine trattate.
Icelandic: Vegna hættu á að skammturinn berist út úr dýrinu vegna uppkasta eða bakflæðis, skal ekki leyfa þessum dýrategundum að vera á sama svæði og nautgripir sem hafa fengið meðferð með lyfinu.
Italian: 32,4 g (equivalente a 35,2 g monensina sodica) Ogni dispositivo intraruminale contiene 12 sub-unità contenenti ognuna 2,7 g di monensina (equivalente a 2,9 g di monensina sodica)
Icelandic: Hvert vambarinnlegg inniheldur 12 undireiningar sem hver um sig inniheldur 2,7 g monensin (sem jafngildir 2,9 g monensin natríum).
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/12/145/001-003
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/12/145/001-003
Italian: DATA DI SCADENZA
Icelandic: Dýrategundir
Italian: Nel momento in cui l'animale deglutisce, lo strumento si muoverà con facilità sulla base della lingua.
Icelandic: Um leið og dýrið kyngir mun ísetningarbúnaðurinn færast auðveldlega yfir tungurótina.
Italian: Assicurarsi che la testa dello strumento di somministrazione sia oltre la base della lingua.
Icelandic: Gætið þess að ísetningarbúnaðurinn sé örugglega kominn framhjá tungurótinni.
Italian: Smaltire i rifiuti secondo le disposizioni locali.
Icelandic: Fargið úrgangi í samræmi við gildandi reglur á hverjum stað.
Italian: Quando l'animale deglutisce, eiettare il dispositivo intraruminale dallo strumento di somministrazione.
Icelandic: Þegar dýrið kyngir skal þrýsta vambarinnlegginu út úr ísetningarbúnaðinum.
Italian: I segni di stazionamento potrebbero includere dilatazione che può essere seguita da tosse, ipersalivazione, inappetenza e dimagrimento.
Icelandic: Merki um að vambarinnleggið sé fast geta verið þanið vélinda og í kjölfarið getur komið fram hósti, slef, lystarleysi og merki um að dýrið þrífist ekki.
Italian: Piegare le alette verso il basso lungo il corpo del dispositivo intraruminale e inserire il dispositivo in un adeguato strumento di somministrazione, dalla parte dell'estremità dell'orifizio.
Icelandic: Brjóta skal vængina saman þannig að þeir leggjast að búk vambarinnleggsins og setja innleggið inn með viðeigandi búnaði, opni endinn skal fara fyrstur niður.
Italian: Per la riduzione dell'incidenza della chetosi nella vacca da latte /manza peripartoriente che possa sviluppare chetosi.
Icelandic: Til að draga úr tíðni súrdoða í kringum burð hjá mjólkurkúm/kvígum sem talið er að geti fengið súrdoða.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/12/145/001
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/12/145/001
Italian: SPECIE DI DESTINAZIONE Bovini (vacche da latte e manze)
Icelandic: DÝRATEGUND Nautgripir (Mjólkurkýr og kvígur).
Italian: Introdurre lo strumento di somministrazione nella bocca evitando i denti anteriori.
Icelandic: Setjið ísetningarbúnaðinn inn í munn dýrsins og forðist að snerta framtennurnar.
Italian: Stantuffo in polipropilene*.
Icelandic: Pólýprópýlen* kólfur.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Dispositivo intraruminale a rilascio continuo.
Icelandic: LYFJAFORM Vambarinnlegg með samfellda losun.
Italian: Lattosio monoidrato Stearato di magnesio Silice, colloidale anidra
Icelandic: Laktósa einhýdrat Magnesíum sterat Vatnsfrí kísilkvoða
Italian: Il medicinale veterinario non utilizzato o i rifiuti derivati da tale medicinale o i dispositivi intraruminali rigurgitati devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
Icelandic: Farga skal ónotuðu dýralyfi eða úrgangi vegna dýralyfs eða vambarinnleggi sem kastað er upp í samræmi við gildandi reglur.
Italian: Un'appropriata immobilizzazione dell'animale è necessaria per somministrare adeguatamente questo dispositivo intraruminale.
Icelandic: Hafa þarf stjórn á dýrinu og takmarka hreyfingar þess til þess að hægt sé að gefa dýrinu vambarinnleggið á réttan hátt.
Italian: L'esposizione al principio attivo potrebbe suscitare una risposta allergica negli individui predisposti.
Icelandic: Útsetning fyrir virka efninu getur valdið ofnæmisviðbrögðum hjá næmum einstaklingum.
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali:
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum.
Italian: EU/1/15/1024/002 Keytruda 25 mg/mL Concentrato per soluzione per infusione
Icelandic: 25 mg/ml
Italian: 17,7 (15,2; ND)
Icelandic: 17,7 (15,2; NA)
Italian: I dati provenienti da questi pazienti sono troppo limitati per poter trarre delle conclusioni sulla sicurezza o l'efficacia in tale popolazione.
Icelandic: Niðurstöður hjá þessum sjúklingum eru of takmarkaðar til þess að hægt sé að draga ályktun um öryggi og verkun hjá þessum hóp.
Italian: Se smette il trattamento l'effetto del medicinale può cessare.
Icelandic: Ef meðferðinni er hætt getur verkun lyfsins horfið.
Italian: - È molto importante non saltare la somministrazione.
Icelandic: - Mjög mikilvægt er að missa ekki úr skammt af lyfinu.
Italian: Un totale di 559 pazienti è stato randomizzato.
Icelandic: Alls var 559 sjúklingum slembiraðað.
Italian: Tutti i pazienti tranne due erano di razza bianca.
Icelandic: Allir nema tveir sjúklingar voru hvítir.
Italian: Data della prima autorizzazione: 17 luglio 2015
Icelandic: 17. júlí 2015
Italian: Codice ATC: L01XC18
Icelandic: ATC-flokkur: L01XC18.
Italian: Un totale di 861 pazienti è stato randomizzato.
Icelandic: Alls var 861 sjúklingi slembiraðað.
Italian: I dati attualmente disponibili sono descritti ai paragrafi 4.8, 5.1 e 5.2.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í kafla 4.8, 5.1 og 5.2.
Italian: Tutti i pazienti tranne uno erano di razza bianca.
Icelandic: Allir nema einn sjúklingur voru hvítir.
Italian: Kit (vedere Tabella 22).
Icelandic: prófi (sjá töflu 22).
Italian: Possono verificarsi se si è sottoposto a questo tipo di trapianto in passato o se vi si sottoporrà in futuro.
Icelandic: Þeir geta komið fram ef þú hefur fengið svona ígræðslu áður eða ef þú færð hana í framtíðinni.
Italian: 21,7 (17,1; NR)
Icelandic: NR 21,7 (17,1; NR)
Italian: Bambini e adolescenti KEYTRUDA non deve essere utilizzato in bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Icelandic: KEYTRUDA á ekki að nota hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Italian: In base alla severità e al tipo di reazione (Grado 2 o Grado 3)
Icelandic: Byggt á alvarleika og tegund aukaverkana (2. eða 3. stigs)
Italian: Nota: i gradi di tossicità sono conformi con i criteri stabiliti dal National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events, Version 4.0 (NCI-CTCAE v.4).
Icelandic: Stigun eiturverkana er í samræmi við National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Version 4.0 (NCI-CTCAE v.4).
Italian: Polisorbato 80
Icelandic: Polýsorbat 80
Italian: (18,3; ND)
Icelandic: (18,3; NA)
Italian: (Vedere paragrafo 4.8).
Icelandic: (sjá kafla 4.8).
Italian: - È importante che tenga la Scheda di Allerta con lei durante il trattamento.
Icelandic: - Mikilvægt er að hafa öryggiskortið meðferðis meðan á meðferðinni stendur.
Italian: Queste complicazioni possono essere gravi e possono portare alla morte.
Icelandic: Fylgikvillarnir geta verið alvarlegir og geta leitt til dauða.
Italian: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30
Icelandic: Framleiðandi Schering-Plough Labo NV Industriepark 30
Italian: Questi medicinali possono interferire con l'effetto di KEYTRUDA.
Icelandic: Þessi lyf geta truflað áhrif KEYTRUDA.
Italian: Non raggiunta (2,7; 13,8+)
Icelandic: Náðist ekki (2,7; 13,8+)
Italian: Numero (%
Icelandic: Fjöldi (%
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti di età ≥ 65 anni (vedere paragrafo 5.1).
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun hjá sjúklingum ≥ 65 ára (sjá kafla 5.1).
Italian: Questi effetti indesiderati possono verificarsi in qualsiasi momento durante il trattamento o anche dopo la fine del trattamento.
Icelandic: Þessar aukaverkanir geta komið fram hvenær sem er meðan á meðferð stendur eða jafnvel eftir að meðferð er lokið.
Italian: La Scheda rammenta al paziente i principali sintomi che devono essere riferiti immediatamente al medico/infermiere.
Icelandic: Kortið minnir sjúklinginn á lykileinkennin sem þarf að tilkynna tafarlaust til læknisins/hjúkrunarfræðings.
Italian: KEYTRUDA è usato negli adulti per trattare:
Icelandic: KEYTRUDA er notað hjá fullorðnum til meðferðar á:
Italian: Troverà anche questa informazione nella Scheda di Allerta per il Paziente che le è stata consegnata dal medico.
Icelandic: Þessar upplýsingar eru einnig í öryggiskorti fyrir sjúkling sem þú hefur fengið hjá lækninum.
Italian: TPS da 1 a 49%
Icelandic: TPS 1 til 49%
Italian: Rinvio della somministrazione o interruzione del trattamento (vedere anche paragrafo 4.4)
Icelandic: Frestun skammta eða stöðvun meðferðar (sjá einnig kafla 4.4)
Italian: È possibile che si verifichi più di un effetto indesiderato allo stesso tempo.
Icelandic: Fleiri en ein aukaverkun getur komið fram á sama tíma.
Italian: I termini seguenti rappresentano un gruppo di eventi correlati che descrivono una condizione medica anziché un singolo evento.
Icelandic: Eftirfarandi hugtök standa fyrir nokkur tengd tilvik sem lýsa sjúkdómsástandi frekar en stöku tilviki.
Italian: * Cetuximab, platino e 5-FU
Icelandic: * Cetuximab, platína og 5-FU
Italian: Disturbi psichiatrici Comune insonnia insonnia insonnia
Icelandic: Algengar svefnleysi svefnleysi svefnleysi
Italian: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30, Heist-op-den-Berg B-2220, Belgio
Icelandic: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30, Heist-op-den-Berg B-2220, Belgía
Italian: È importante leggere anche i fogli illustrativi di questi altri medicinali.
Icelandic: Mikilvægt er að þú lesir einnig fylgiseðlana fyrir hin lyfin.
Italian: L'esposizione multipla tra NOAEL e una dose di 200 mg nell'uomo era 74.
Icelandic: Margfeldi útsetningar milli NOAEL og 200 mg skammts fyrir menn var 74.
Italian: L'opuscolo informativo per il paziente e la Scheda di Allerta per il Paziente devono contenere i seguenti elementi chiave:
Icelandic: Upplýsingabæklingur fyrir sjúkling og öryggiskort fyrir sjúkling eiga að innihalda eftirfarandi lykilatriði:
Italian: 11,3 (10,8; Non raggiunta)
Icelandic: 11,3 (10,8; Ekki náð)
Italian: Questi effetti indesiderati possono a volte diventare potenzialmente pericolosi per la vita e possono portare alla morte.
Icelandic: Þessar aukaverkanir geta stundum orðið lífshættulegar og geta leitt til dauða.
Italian: Non conservare eventuali porzioni inutilizzate della soluzione di infusione per riutilizzarle.
Icelandic: Ekki skal geyma hluta innrennslislausnarinnar til þess að nota síðar.
Italian: 100 mg/4 mL e.v.
Icelandic: 100 mg/4 ml i.v.
Italian: La soluzione ricostituita o diluita non deve essere congelata.
Icelandic: Blönduð eða þynnt lausn má ekki frjósa.
Italian: % in corso a 18 mesi
Icelandic: % yfirstandandi eftir 18 mánuði
Italian: L'OS mediana era di 8,4 mesi per pembrolizumab rispetto a 7,1 mesi per il trattamento standard.
Icelandic: Miðgildi heildarlifunar var 8,4 mánuðir fyrir pembrolizumab samanborið við 7,1 mánuður fyrir hefðbundna meðferð.
Italian: Lo studio clinico KEYNOTE-426 non era potenziato per valutare l'efficacia nei singoli sottogruppi.
Icelandic: Í KEYNOTE-426 rannsókninni var ekki hægt að meta verkun eftir einstökum undirhópum.
Italian: Esempi di questi medicinali possono comprendere i corticosteroidi, come il prednisone.
Icelandic: Dæmi um þannig lyf eru til dæmis barksterar, eins og prednisón.
Italian: AstraZeneca Pharmaceuticals LP, Frederick Manufacturing Center (FMC) 633 Research Court Frederick, Maryland (MD) 21703 Stati Uniti d'America
Icelandic: Center (FMC) 633 Research Court Frederick, Maryland (MD) 21703 Bandaríkin
Italian: sindrome miastenica h,
Icelandic: vöðvaslensheilkenni h,
Italian: Nei pazienti di età ≥ 75 anni, i dati di efficacia e sicurezza sono limitati.
Icelandic: Upplýsingar um öryggi og verkun hjá sjúklingum ≥ 75 ára eru takmarkaðar.
Italian: La soluzione diluita non deve essere congelata.
Icelandic: Þynnt lausn má ekki frjósa.
Italian: 6 settimane.
Icelandic: 3 ár.
Italian: Controllo:
Icelandic: Athugið:
Italian: * Metotrexato, docetaxel o cetuximab
Icelandic: Metotrexat, docetaxel eða cetuximab
Italian: ND = non disponibile
Icelandic: NA = liggur ekki fyrir
Italian: Raro sindrome di Guillain-Barré g,
Icelandic: Guillain-Barré heilkenni g,
Italian: Sicurezza ed efficacia nei pazienti anziani
Icelandic: Öryggi og verkun hjá öldruðum sjúklingum
Italian: Devono essere seguite le linee guida di gestione medica di entrambi i medicinali (vedere paragrafo 4.2 e fare riferimento al RCP di axitinib).
Icelandic: Fylgja skal læknisfræðilegum meðferðarleiðbeiningum fyrir bæði lyfin (sjá kafla 4.2 og sjá SmPC fyrir axitinib).
Italian: La terapia precedente comprendeva un regime con una doppietta a base di platino (100 %); i pazienti avevano ricevuto una (69 %) oppure due o più (29 %) linee di trattamento.
Icelandic: Fyrri meðferð var tvílyfja sem byggði á platínu (100%); sjúklingar höfðu áður fengið eina (69%) eða tvær eða fleiri (29%) meðferðir.
Italian: Sospendere fino al recupero delle reazioni avverse al Grado 0-1
Icelandic: Fresta meðferð þar til aukaverkanir ganga til baka að stigi 0-1*
Italian: • Richiamo all'importanza di non cercare di trattare autonomamente alcun sintomo senza avere prima consultato l'operatore sanitario
Icelandic: Mikilvægi þess að sjúklingurinn reyni ekki sjálfur að meðhöndla einkennin án samráðs við heilbrigðisstarfsmann
Italian: Tutti i medici prescrittori di KEYTRUDA devono conoscere le Informazioni per il Medico e le Linee guida per la gestione.
Icelandic: Læknar sem ávísa KEYTRUDA verða að þekkja til upplýsinga fyrir lækna og meðferðarleiðbeininga.
Italian: 15,9 (13,2; ND)
Icelandic: 15,9 (13,2; NA)
Italian: 28,0 (14; non disponibile)
Icelandic: 28,0 (14; ekki fyrir hendi)
Italian: È nota la capacità delle immunoglobuline umane G4 (IgG4) di attraversare la barriera placentare; pertanto, essendo una IgG4, pembrolizumab può essere potenzialmente trasmesso dalla madre al feto che si sta sviluppando.
Icelandic: Þekkt er að mannaónæmisglóbúlín G4 (IgG4) fer yfir fylgju og þar sem pembrolizumab er IgG4 er flutningur pembrolizumabs frá móður til fósturs hugsanlegur.
Italian: *p-value nominale.
Icelandic: *p-gildi er til málamynda (nominal).
Italian: Suomi/Finland MSD Finland Oy Puh/Tel: +358 (0)9 804 650 info@msd.fi
Icelandic: Suomi/Finland MSD Finlog Oy Puh/Tel: +358 (0)9 804 650 info@msd.fi
Italian: Dei 154 pazienti, 134 sono stati arruolati con tumori solidi, 18 con linfoma di Hodgkin e 2 con altri linfomi.
Icelandic: Af sjúklingunum 154 sem tóku þátt höfðu 134 föst æxli, 18 með með Hodgkin eitlaæxli og 2 með önnur eitlaæxli.
Italian: PD-L1 negativo n = 428
Icelandic: PD-L1 neikvætt n=428
Italian: Non smetta il trattamento con KEYTRUDA se prima non ne ha discusso con il medico.
Icelandic: Þú skalt ekki hætta meðferð með KEYTRUDA nema ræða það við lækninn.
Italian: Linfoma di Hodgkin classico
Icelandic: Hefðbundið Hodgkins eitlaæxli
Italian: Il programma educazionale ha lo scopo di aumentare la consapevolezza dei pazienti e/o di coloro che li accudiscono sui segni e sui sintomi rilevanti per un/una precoce riconoscimento/individuazione delle potenziali reazioni avverse immuno-correlate (irARs).
Icelandic: Fræðsluáætluninni er ætlað að auka skilning sjúklinga og/eða umönnunaraðila þeirra á einkennum sem eru mikilvæg til að þekkja og bera snemma kennsl á hugsanlegar ónæmistengdar aukaverkanir.
Italian: Le donne in età fertile devono utilizzare misure contraccettive efficaci durante il trattamento con pembrolizumab e per almeno 4 mesi dopo l'ultima dose di pembrolizumab.
Icelandic: Konur á barneignaraldri verða að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferð með pembrolizumabi stendur og í að minnsta kosti 4 mánuði eftir síðasta skammt pembrolizumabs.
Italian: Coerentemente con una distribuzione extravascolare limitata, il volume di distribuzione di pembrolizumab allo stato stazionario è piccolo (~6,0 L; CV: 20 %).
Icelandic: Í samræmi við takmarkaða dreifingu utan æða er dreifingarúmmál pembrolizumabs við jafnvægi lítið (~6,0 l; CV: 20%).
Italian: Questi risultati dovrebbero essere interpretati nel contesto del disegno di studio in aperto e pertanto con cautela.
Icelandic: Niðurstöðurnar skal túlka með það í huga að um er að ræða opna rannsókn og því ber að taka þeim með fyrirvara.
Italian: Pembrolizumab è un anticorpo monoclonale umanizzato anti PD-1 (morte cellulare programmata/programmed cell death-1) (isotipo IgG4/kappa con un'alterazione della sequenza stabilizzante nella regione Fc), prodotto in cellule ovariche di criceto cinese con la tecnologia del DNA ricombinante.
Icelandic: Pembrolizumab er einstofna manna and-PD-1 (anti-programmed cell death-1) mótefni (IgG4/kappa mótefnaflokkur með stöðuga breytingu á röð á Fc svæði) framleitt í eggjastokkafrumum kínverskra hamstra með DNA raðbrigðatækni.
Italian: Inoltre richiede al paziente di inserire i recapiti del medico e di mettere gli altri medici a conoscenza del trattamento con KEYTRUDA.
Icelandic: Það inniheldur einnig áminningu um að setja inn samskiptaupplýsingar um lækninn og að láta aðra lækna vita að sjúklingurinn er á meðferð með KEYTRUDA.
Italian: - Non è noto se KEYTRUDA passi nel latte materno.
Icelandic: - Ekki er þekkt hvort KEYTRUDA berist í brjóstamjólk.
Italian: Il volume geometrico medio (CV %) dell'emivita terminale è di 22 giorni (32 %) allo stato stazionario.
Icelandic: Margfeldismeðaltal (CV%) fyrir lokahelmingunartímann (t½) er 22 dagar (32%) við jafnvægi.
Italian: 2Q 2020
Icelandic: 2. ársfjórðungur 2020
Italian: 10,3 (6,7; ND)
Icelandic: 10,3 (6,7; NA)
Italian: I risultati di efficacia basati su un follow-up di ulteriori sette mesi sono riassunti nella Tabella 10 e nella Figura 4.
Icelandic: Niðurstöður verkunar byggðar á eftirfylgni í 7 mánuði til viðbótar eru teknar saman í töflu 10 og mynd 4.
Italian: Due pazienti (< 0,1 %) hanno interrotto l'assunzione di pembrolizumab a causa dell'ipotiroidismo.
Icelandic: Tveir sjúklingar (< 0,1%) þurftu að hætta meðferð með pembrolizumabi vegna vanstarfsemi skjaldkirtils.
Italian: Non raggiunta (22; ND)
Icelandic: Ekki náð (22; NA)
Italian: (n=84), o vinflunina 320 mg/m 2 (n=87).
Icelandic: (n=84) eða vinflunin 320 mg/m
Italian: • Per evitare la formazione di schiuma, iniettare l'acqua lungo le pareti del flaconcino e non direttamente sulla polvere liofilizzata.
Icelandic: Til þess að koma í veg fyrir froðumyndun á að sprauta vatninu meðfram hliðum hettuglassins, ekki beint á frostþurrkaða duftið.
Italian: Nei pazienti con tumori solidi e altri linfomi, l'ORR era 5,9 %, nessun paziente aveva una risposta completa e 8 pazienti (5,9 %) avevano una risposta parziale.
Icelandic: Hjá sjúklingum með föst æxli og önnur eitlaæxli var ORR 5,9%, engir sjúklingar fengu algjöra svörun og 8 sjúklingar (5,9%) fengu hlutasvörun.
Italian: La randomizzazione è stata stratificata secondo la settima edizione dell'American Joint Committee on Cancer (AJCC) per stadio (IIIA vs. IIIB vs. IIIC 1-3 linfonodi positivi vs. IIIC linfonodi positivi ≥ 4) e per regione geografica (Nord America, paesi Europei, Australia e altri paesi designati).
Icelandic: Slembiröðun var lagskipt eftir AJCC (American Joint Committee on Cancer), 7. útgáfu stigunar (IIIA, IIIB, IIIC 1-3 jákvæðir eitlar og IIIC ≥ 4 jákvæðir eitlar) og landsvæðum (Norður-Ameríka, Evrópulönd, Ástralía og önnur lönd eins og skilgreint er).
Italian: * BICR sulla base dei criteri RECIST 1.1
Icelandic: * BICR með RECIST 1.1
Italian: Il medico può sospendere la dose successiva di KEYTRUDA o interrompere il trattamento con KEYTRUDA.
Icelandic: Læknirinn frestar ef til vill næsta skammti af KEYTRUDA eða stöðvar meðferð með KEYTRUDA.
Italian: 12,7 (11,5; ND)
Icelandic: 12,7 (11,5; NA)
Italian: KEYTRUDA le sarà somministrato in ospedale o in una clinica sotto la supervisione di un medico esperto nel trattamento del cancro.
Icelandic: KEYTRUDA er gefið á sjúkrahúsi undir eftirliti læknis með reynslu af krabbameinsmeðferðum.
Italian: Le frequenze sono definite come: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Icelandic: Tíðnin er skilgreind á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Italian: KEYTRUDA agisce aiutando il sistema immunitario a combattere il cancro.
Icelandic: KEYTRUDA hjálpar ónæmiskerfinu að vinna á krabbameininu.
Italian: Ai pazienti trattati con KEYTRUDA deve essere consegnata la Scheda di Allerta per il Paziente e devono essere date informazioni sui rischi di KEYTRUDA (vedere anche il foglio illustrativo).
Icelandic: Sjúklingar sem fá meðferð með KEYTRUDA eiga að fá öryggiskort fyrir sjúkling og þá verður að upplýsa um áhættu af notkun KEYTRUDA (sjá einnig fylgiseðil).
Italian: Mutazioni di BRAF sono state riportate in 302 (36 %) pazienti.
Icelandic: Greint var frá BRAF stökkbreytingum hjá 302 (36%) sjúklingum.
Italian: * In base all'analisi finale
Icelandic: * Byggt á endanlegri greiningu
Italian: Il medico può dare altri medicinali al fine di prevenire complicazioni più gravi e ridurre i sintomi.
Icelandic: Ef til vill gefur læknirinn þér önnur lyf til þess að koma í veg fyrir enn alvarlegri fylgikvilla og til þess að draga úr einkennum.
Italian: Le linee guida per la gestione di queste reazioni avverse sono descritte nel paragrafo 4.4.
Icelandic: Leiðbeiningar um meðferð þessara aukaverkana eru í kafla 4.4.
Italian: • un tipo di cancro della testa e del collo chiamato carcinoma a cellule squamose della testa e del collo
Icelandic: tegund krabbameins sem kallað er flöguþekjukrabbamein í höfði og hálsi
Italian: * In base al modello dei rischi proporzionali di Cox stratificato NR = non raggiunto
Icelandic: Cox hlutfalla áhættulíkani NR = ekki náð
Italian: Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited
Icelandic: Merck Sharp & Dohme Irelog (Human Health) Limited
Italian: La polmonite si è manifestata più frequentemente in pazienti con un'anamnesi di precedente radioterapia sul torace (8,1 %), rispetto a pazienti che non hanno ricevuto precedente radioterapia sul torace (3,4 %).
Icelandic: Lungnabólga kom oftar fyrir hjá sjúklingum með sögu um fyrri geislun á brjósthol (8,1%) en hjá sjúklingum sem ekki höfðu fengið geislun á brjósthol (3,4%).
Italian: Conservare nella scatola originale per proteggere il medicinale dalla luce.
Icelandic: Geymið í upprunalegu öskjunni til varnar gegn ljósi.
Italian: • un tipo di cancro chiamato linfoma di Hodgkin classico
Icelandic: tegund krabbameins sem kallað er hefðbundið Hodgkins eitlaæxli
Italian: Tra i pazienti valutabili per l'espressione di PD-L1 (79 %), 69 % (n=294) erano PD-L1 positivi e 31 % (n=134) erano PD-L1 negativi.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem voru matshæfir fyrir PD-L1 tjáningu (79%), voru 69% (n=294) PD-L1 jákvæðir og 31% (n=134) voru PDL1 neikvæðir.
Italian: Non si metta alla guida di veicoli o non utilizzi macchinari dopo che le è stato somministrato KEYTRUDA a meno che non sia sicuro di sentirsi bene.
Icelandic: Ekki á að aka eða nota vélar eftir gjöf KEYTRUDA fyrr en gengið hefur verið úr skugga um líðanina.
Italian: Le reazioni avverse immuno-correlate che interessano più di un distretto corporeo possono verificarsi contemporaneamente.
Icelandic: Ónæmistengdar aukaverkanir sem hafa áhrif á fleiri en eitt líffærakerfi geta komið fram samtímis.
Italian: Dei pazienti
Icelandic: Hjá sjúklingum