FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: [EMA/MB/64422/2010] Správní rada přijala pověření Výboru správní rady pro telematiku.
Maltese: [EMA/MB/64422/2010] Il-Bord ta' Tmexxija adotta t-termini ta' referenza tal-Kumitat tal-Bord ta' Tmexxija dwar it-Telematika.
Czech: Předpokládá se, že diskuse proběhne na říjnovém zasedání.
Maltese: Id-diskussjoni hija mbassra għal-laqgħa ta' Ottubru.
Czech: Seznam účastníků 66. zasedání správní rady, konaného v Londýně ve dnech 17. a 18. března 2010
Maltese: Lista tal-parteċipanti tas-66 laqgħa tal-Bord ta' Tmexxija, li saret f'Londra, 17-18 ta' Marzu 2010
Czech: K některým z cílů akčního plánu patří:
Maltese: Uħud mill-għanijiet tal-pjan ta' azzjoni jinkludu:
Czech: Rozpočet zahrnuje odhady příjmů z poplatků ve výši 163 mil. EUR a požadovaný příspěvek Společenství ve výši 47,1 mil. EUR, který, jak naznačil zástupce Komise, byl nad rámec současného finančního výhledu EU.
Maltese: Il-baġit jinkludi stima ta' dħul ta' ħlasijiet ta' €163 miljun u talba għal kontribuzzjoni Komunitarja ta' €47.1 miljun, li r-rappreżentant talKummissjoni indika li kienet ogħla mill-perspettivi finanzjarji attwali tal-UE.
Czech: Správní rada vyjádřila svou podporu očkovacím strategiím, které členské státy přijaly na počátku potenciálně vážné pandemické hrozby.
Maltese: Il-Bord esprima l-appoġġ tiegħu għall-istrateġiji tal-vaċċin adottati mill-Istati Membri meta ffaċċjati bilpossibilità ta' theddida pandemika serja.
Czech: [EMA/MB/818152/2009] Správní rada přijala pozměňovací návrhy k prováděcím předpisům týkajícím se nařízení o poplatcích.
Maltese: [EMA/MB/818152/2009] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-emendi għar-regoli tal-implimentazzjoni tarRegolament dwar id-Drittijiet.
Czech: • [EMEA/MB/617640/2009] Souhrnné informace o převodech rozpočtových prostředků v rozpočtu na rok 2009
Maltese: • [EMEA/MB/617640/2009] Sommarju tat-trasferimenti tal-approprjazzjonijiet fil-baġit 2009.
Czech: • pokrok v oblasti farmaceutického balíčku (legislativní návrhy o farmakovigilanci a padělaných léčivých přípravcích a návrh o poskytování informací pacientům),
Maltese: • Progress dwar il-pakkett farmaċewtiku (proposti leġislattivi dwar il-farmakoviġilanza, mediċini foloz u l-proposta dwar l-għoti ta' informazzjoni lill-pazjenti).
Czech: Změny se mohou týkat snížení příjmů z poplatků z důvodu revidované míry inflace, možného použití části přebytku z roku 2008, navýšení rozpočtu na léčivé přípravky pro vzácná onemocnění, financování výdajů na oblast informačních a komunikačních technologií a poradenských služeb zaměřených na určení možností budoucího sídla agentury.
Maltese: L-emendi jistgħu jkunu jikkonċernaw it-tnaqqis tad-dħul mid-drittijiet minħabba rata riveduta tal-inflazzjoni, użu possibli ta' parti mill-qligħ mill-2008, żieda fil-baġit għal prodotti mediċinali orfni, liffinanzjar ta' spiża għall-ICT, u servizzi ta' konsulenza immirati sabiex jidentifikaw għażliet għal akkomodazzjoni futura għall-Aġenzija.
Czech: Nyní bude akční plán projednán v dubnu na zasedání vedoucích agentur pro léčivé přípravky.
Maltese: Il-pjan ta' azzjoni issa sejjer jiġi diskuss mill-Kapijiet ta' Aġenziji tal-Mediċini f'April.
Czech: Byla vznesena celá řada otázek týkajících se zpřístupnění údajů o genotoxicitě členskými státy, rozložení činnosti zpravodajů mezi členskými státy a vlivu striktních požadavků politiky střetu zájmů na dostupnost vědeckých odborníků.
Maltese: Tqajmu għadd ta' kwistjonijiet relatati mad-disponibilità tad-dejta dwar il-ġenotossiċità mill-Istati Membri, id-distribuzzjoni tar-‘rapporteurships' fost l-Istati Membri, u l-impatt tar-rekwiżiti stretti tal-politika tal-kunflitt ta' interess dwar id-disponibilità ta' ħila xjentifika.
Czech: • [EMEA/MB/115301/2010] Výroční zpráva oddělení vnitřního auditu agentury za rok 2009
Maltese: • [EMEA/MB/115301/2010] Rapport Annwali 2009 tal-Awditjar Intern tal-Aġenzija.
Czech: • [EMA/MB/84539/2010] Výsledek písemných postupů v období od 21. listopadu 2009 do 25. února
Maltese: • [EMA/MB/84539/2010] Riżultat tal-proċeduri bil-miktub matul il-perjodu mill-21 ta' Novembru
Czech: • Schopnosti a omezení lidského úsudku - prezentace
Maltese: • Preżentazzjoni dwar kapaċitajiet u limitazzjonijiet tal-ġudizzju uman.
Czech: Změna proběhla dne 1. března 2010,
Maltese: 26 ta' April 2010
Czech: Správní rada rovněž konstatovala, že významným faktorem může být kvalita dokumentací, a je pravděpodobné, že celá řada přípravků, k nimž bylo vydáno negativní stanovisko, mohla být schválena, pokud by dokumentace měly vyšší úroveň.
Maltese: Il-Bord ikkummenta wkoll li l-kwalità tad-dossiers jista' jkun fattur sinifikanti, u huwa probabbli li għadd ta' prodotti li rċevew opinjoni negattiva setgħu ġew approvati li kieku d-dossiers kienu ta' standard ogħla.
Czech: • budoucí revize směrnice o transparentnosti s cílem podpořit konkurenceschopnost odvětví a inovace,
Maltese: • Reviżjoni futura tad-direttiva dwar it-trasparenza, bil-għan li tippromwovi l-kompetittività tal industrija u l-innovazzjoni.
Czech: Výše uvedené trendy podtrhují důležitost působení politik, které podporují malé a střední podniky.
Maltese: Ix-xejriet ta' hawn fuq jenfasizzaw l-importanza tal-operazzjoni ta' politika li tappoġġja intrapriżi ta' qies żgħir u medju.
Czech: 4. srpna 2010 EMA/440563/2011
Maltese: EMA/440554/2011
Czech: Zpráva o stavu EudraVigilance za rok 2009
Maltese: Rapport ta' status tal-EudraViġilanza 2009
Czech: Diskusní dokument byl vydán k veřejné konzultaci do 30. září 2010.
Maltese: Id-dokument ta' riflessjoni ġie rilaxxat għal konsultazzjoni pubblika sat-30 ta' Settembru 2010.
Czech: Mike O'Donovan
Maltese: Baker Mike O'Donovan
Czech: Hlavní body Zkušenosti nabyté v průběhu výbuchu sopky
Maltese: Punti prinċipali Lezzjonijiet mitgħallma matul l-eruzzjoni vulkanika
Czech: 10bis Jmenování dočasného účetního
Maltese: 10bis Ħatra ta' Uffiċjal tal-Kontabilità ad interim
Czech: Konečné přijetí aktualizované politiky se očekává v říjnu 2010.
Maltese: L-adozzjoni finali ta' politika aġġornata mistennija ssir f'Ottubru 2010.
Czech: [EMA/MB/297535/2010; EMA/MB/168222/2010] Správní rada přijala analýzu a posouzení výroční zprávy o činnosti za rok 2009.
Maltese: [EMA/MB/297535/2010; EMA/MB/168222/2010] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-analiżi u l-valutazzjoni tar-rapport ta' attività annwali 2009.
Czech: Návrhy se budou realizovat postupně.
Maltese: tiġi adottata proposta leġiżlattiva ġdida.
Czech: Správní rada vzala na vědomí navrhovaný program semináře.
Maltese: Il-Bord ħa nota tal-aġenda proposta tal-workshop.
Czech: V souladu s jednacím řádem správní rady je ve správní radě 35 členů s hlasovacím právem, v době volby bylo přítomno 28 členů a byly obdrženy čtyři plné moci: od České republiky pro Dánsko, od GŘ pro podniky a průmysl pro GŘ pro zdraví a spotřebitele, od Řecka pro Itálii a od Švédska pro Slovinsko.
Maltese: Skont ir-Regoli ta' proċedura tal-Bord ta' Tmexxija hemm 35 membru li jivvotaw fil-Bord ta' Tmexxija, 28 membru kienu preżenti fil-ħin tal-elezzjoni u ġew riċevuti 4 prokuri: mir-Repubblika Ċeka lid-Danimarka, mid-DĠ Intrapriża lid-DĠ Sanco, mill-Greċja lill-Italja u mill-Isvezja lis-Slovenja.
Czech: • [EMEA/221701/2010] Aktualizovaná zpráva o provádění telematické strategie EU agenturou
Maltese: • [EMEA/221701/2010] Rapport ta' aġġornament dwar l-implimentazzjoni tal-istrateġija tattelematika tal-UE mill-Aġenzija.
Czech: [EMA/MB/311343/2010; EMA/255244/2010; EMA/MB/353273/2010] Správní rada projednala a v zásadě se dohodla, jak dále postupovat při zavádění změn ve způsobu, jak agentura řeší potenciální střety zájmů odborníků zapojených do hodnocení léčivých přípravků.
Maltese: [EMA/MB/311343/2010; EMA/255244/2010; EMA/MB/353273/2010] Il-Bord ta' Tmexxija ddiskuta u qabel fil-prinċipju dwar triq 'il quddiem għall-introduzzjoni tal-bidliet għall-mod kif l-Aġenzija tittratta lkonflitti ta' interess potenzjali tal-esperti involuti fl-evalwazzjoni tal-mediċini.
Czech: Správní rada projednala možnost zveřejňovat v budoucnosti informace o tom, zda členské státy splnily 15denní lhůtu pro zaslání bezpečnostních zpráv o jednotlivých případech (individual case safety reports, ICSR) agentuře.
Maltese: Il-Bord iddiskuta l-possibbiltà li fil-futur jippubblika informazzjoni dwar il-konformità tal-Istati Membri mal-qafas ta' żmien legali ta' 15-il ġurnata għat-trasmissjoni ta' rapporti dwar is-sigurtà ta' każijiet individwali (ICSRs) lill-Aġenzija.
Czech: Správní rada ustavila skupinu tematických koordinátorů, kteří budou spolupracovat se zaměstnanci agentury: tuto skupinu tvoří předseda, místopředsedkyně, Kent Woods, Giuseppe Nisticò, Guido Rasi.
Maltese: Il-Bord ikkostitwixxa grupp ta' koordinaturi tassuġġetti biex jaħdmu flimkien mal-persunal tal-Aġenzija: President, Viċi President, Kent Woods, Giuseppe Nisticò u Guido Rasi.
Czech: [EMA/MB/345587/2010] Správní rada projednala nový formát zprávy o EudraVigilance.
Maltese: [EMA/MB/345587/2010] Il-Bord ta' Tmexxija ddiskuta l-format il-ġdid tar-rapport tal-EudraViġilanza.
Czech: [EMA/MB/210895/2010] Pořad jednání byl schválen se změnami bodu 14 pořadu jednání.
Maltese: [EMA/MB/210895/2010] L-aġenda ġiet adottata b'emendi fil-punt 14 tal-aġenda.
Czech: Celkem bylo odevzdáno 32 hlasů.
Maltese: 32 vot mitfugħa
Czech: Správní rada poděkovala tematickým koordinátorům - Jytte Lyngvig, Pat O'Mahonymu a Kristin Raudsepp - za vypracování uceleného návrhu analýzy a posouzení zprávy.
Maltese: Il-Bord irringrazzja lill-koordinaturi tas-suġġetti - Jytte Lyngvig, Pat O'Mahony u Kristin Raudsepp - talli ħejjew abbozz komprensiv ta' analiżi u valutazzjoni tar-rapport.
Czech: [EMA/MB/13787/2009] Správní rada vzala na vědomí aktualizovanou zprávu o provádění EudraVigilance pro veterinární léčivé přípravky.
Maltese: [EMA/MB/13787/2009] Il-Bord ta' Tmexxija ħa nota tar-rapport ta' aġġornament dwar limplimentazzjoni tal-EudraViġilanza għal prodotti veterinarji.
Czech: [EMA/MB/338709/2010; EMA/712397/2009] Správní rada vzala na vědomí návrh diskusního dokumentu, který se podrobně zabývá čtyřmi oblastmi opatření ze strategického dokumentu „Acceptance of clinical trials conducted in third countries for evaluation in Marketing Authorisation Applications" (Akceptování klinických studií prováděných ve třetích zemích pro hodnocení žádostí o registraci).
Maltese: [EMA/MB/338709/2010; EMA/712397/2009] Il-Bord ta' Tmexxija ħa nota tal-abbozz tad-dokument ta' riflessjoni, li jelabora fuq erba' oqsma ta' azzjoni mid-dokument ta' strateġija 'L-aċċettazzjoni tal-provi kliniċi mwettqa f'pajjiżi terzi għal evalwazzjoni fl-Applikazzjonijiet għall-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq'.
Czech: Einar Magnússon (Island) Brigitte Batliner (Lichtenštejnsko) Gro Ramsten Wesenberg (Norsko)
Maltese: Brigitte Batliner (il-Liechtenstein)
Czech: [EMA/MB/282448/2010] Správní rada vyslechla zprávu o arbitrážích a činnostech v souvislosti se záležitostmi předloženými k přezkoumání výboru CVMP.
Maltese: [EMA/MB/282448/2010] Il-Bord ta' Tmexxija sema' r-rapport dwar l-attivitajiet ta' arbitraġġ u riferiment tas-CVMP.
Czech: • [EMA/MB/281850/2010] Výsledek písemných postupů v období od 26. února 2010 do
Maltese: • [EMA/MB/281850/2010] Riżultat tal-proċeduri bil-miktub matul il-perjodu mis-26 ta' Frar 2010 sat2 ta' Ġunju 2010.
Czech: [EMA/MB/298741/2010] Správní rada projednala dva probíhající postupy konzultace: jeden pro výbor CVMP a jeden pro výbor CHMP.
Maltese: [EMA/MB/298741/2010] Il-Bord ta' Tmexxija ddiskuta żewġ proċeduri ta' konsultazzjoni li għaddejjin: waħda għas-CVMP u waħda għas-CHMP.
Czech: Veřejný ochránce práv a přístup k dokumentům agentury EMA
Maltese: L-Ombudsman u l-aċċess għad-dokumenti tal-EMA
Czech: Bude uspořádáno samostatné jednání s agenturou ECDC.
Maltese: Barra minn hekk, sejra tiġi organizzata diskussjoni separata mal-ECDC.
Czech: [EMA/MB/311466/2010] Správní rada projednala memorandum o porozumění, které objasňuje rozdělení odpovědností mezi agenturou EMA a příslušnými vnitrostátními orgány za sledování vědecké úrovně a nezávislosti hodnocení.
Maltese: [EMA/MB/311466/2010] Il-Bord ta' Tmexxija ddiskuta l-memorandum ta' fehim (MoU) li jikkjarifika rresponsabbiltajiet bejn l-EMA u l-awtoritajiet nazzjonali kompetenti għall-monitoraġġ tal-livell xjentifiku u l-indipendenza tal-evalwazzjonijiet.
Czech: Giuseppe Nisticó Björn Lemmer
Maltese: Kent Woods Il-Parlament Ewropew Giuseppe Nisticó Björn Lemmer Il-Kummissjoni Ewropea
Czech: Iniciativa Evropské komise týkající se systému dohledu nad látkami humánního původu: buňkami, tkáněmi, krví
Maltese: Inizjattiva tal-Kummissjoni Ewropea fuq sistema ta' viġilanza għal sustanzi ta' oriġini umana: ċelloli, tessuti, demm
Czech: Ze všech těchto výše zmíněných důvodů tedy prof. Nisticò neschvaluje nominaci nového kandidáta z Polska za člena výboru CHMP."
Maltese: Nisticò ma japprovax in-nominazzjoni tan-nominat il-ġdid mill-Polonja bħala membru tas-CHMP".
Czech: 16. prosince 2010 EMA/440455/2011
Maltese: EMA/440446/2011
Czech: • revize směrnice o klinických hodnoceních.
Maltese: • Reviżjoni tad-direttiva dwar il-provi kliniċi.
Czech: Sara Mendosa Isabelle Moulon Frances Nuttal Agnès Saint Raymond Arielle North Nerimantas Steikūnas Zuzana O'Callaghan
Maltese: Sara Mendosa Isabelle Moulon Frances Nuttal Agnès Saint Raymond Arielle North Nerimantas Steikūnas Zuzana
Czech: Seminář byl úspěšný a zúčastnilo se ho 170 delegátů z přibližně 50 zemí.
Maltese: Il-workshop kien suċċess, tant li għalih attendew 170 delegat minn madwar 50 pajjiż.
Czech: Pozastavení registrace přípravku
Maltese: Punti prinċipali Sospensjoni tal-prodotti
Czech: • přijetí návrhu strategického dokumentu II na období 2011-2015 pro veřejnou konzultaci,
Maltese: • L-adozzjoni tal-abbozz tat-tieni Dokument ta' Strateġija 2011-2015 għal konsultazzjoni pubblika.
Czech: Finanční dopad tohoto programu činil více než 140 000 EUR.
Maltese: L-impatt finanzjarju tal-iskema kien f'eċċess ta' € 140,000.
Czech: Sponzorování organizací pacientů farmaceutickým průmyslem - navrhovaná opatření
Maltese: Sponsorjar tal-organizzazzjonijiet tal-pazjenti mill-industrija farmaċewtika - azzjonijiet proposti
Czech: [EMA/MB/528780/2010; EMA/MB/216485/2009; EMA/MB/281870/2010] Správní rada přijala revidované finanční nařízení agentury EMA a jeho prováděcí předpisy.
Maltese: [EMA/MB/528780/2010; EMA/MB/216485/2009; EMA/MB/281870/2010] Il-Bord ta' Tmexxija adotta rRegolament Finanzjarju rivedut tal-EMA u r-regoli implimentattivi tiegħu.
Czech: • [EMA/MB/539466/2010] Prováděcí skupina pro telematiku při Výboru správní rady pro telematiku:
Maltese: • [EMA/MB/539466/2010] Grupp ta' Implimentazzjoni tat-Telematika tal-MBTC:
Czech: Politika bude zveřejněna v listopadu 2010.
Maltese: Il-politika sejra tiġi ppubblikata f'Novembru 2010.
Czech: Politika pro minoritní užití a minoritní druhy: výroční zpráva 2010
Maltese: Il-politika ta' Użu Minuri u Speċi Minuri: Rapport annwali 2010
Czech: [EMA/MB/603657/2010] Správní rada přijala převod ve výši 4,4 milionu EUR z „předběžné položky" (5,4 milionu EUR) ponechané jako rezerva pro případné změny příjmů z poplatků.
Maltese: [EMA/MB/603657/2010] Il-Bord ta' Tmexxija adotta t-trasferiment ta' € 4.4 miljun ta' ‘approprjazzjoni provviżorja' (€ 5.4 miljun) li kienet imwarrba għall-varjazzjonijiet possibbli fid-dħul mill-ħlasijiet.
Czech: Zpráva o stavu 2009 EudraVigilance za rok 2009
Maltese: Rapport ta' Status tal-EudraViġilanza għall-Użu mill-Bniedem 2009
Czech: • pokroku v oblasti „farmaceutického balíčku"; právních předpisů o farmakovigilanci, které mají být použitelné v polovině roku 2012 (legislativní návrhy o prevenci vstupu padělaných léčivých přípravků do legálního dodavatelského řetězce a o poskytování informací pacientům),
Maltese: • Il-progress dwar il-"pakkett farmaċewtiku"; leġiżlazzjoni dwar il-farmakoviġilanza li mistennija ssir applikabbli f'nofs l-2012), proposti leġiżlattivi dwar il-prevenzjoni tad-dħul fil-katina tal-provvista legali ta' mediċini ffalsifikati u l-informazzjoni lill-pazjenti).
Czech: • [EMA/496888/2010] Aktualizovaná zpráva o provádění telematické strategie EU agenturou.
Maltese: • [EMA/496888/2010] Rapport ta' aġġornament dwar l-implimentazzjoni tal-istrateġija tat telematika tal-UE mill-Aġenzija
Czech: Brigitte Batliner (Lichtenštejnsko) Gro Ramsten Wesenberg (Norsko) Omluva ze strany Islandu
Maltese: Gro Ramsten Wesenberg (in-Norveġja)
Czech: EMA navazuje na revizi rámcového finančního nařízení (ES, EURATOM) č. 2343/2002 z roku 2008 a zohledňuje připomínky Evropské komise.
Maltese: Ir-Regolament Finanzjarju lġdid tal-EMA jsegwi r-reviżjoni tar-Regolament Finanzjarju ta' Qafas (KE, EURATOM) Nru 2343/2002 fl2008 u jieħu f'kunsiderazzjoni l-kummenti magħmula mill-Kummissjoni Ewropea.
Czech: Mezinárodní seminář na téma správné klinické praxe a etických požadavků na klinické studie
Maltese: Workshop internazzjonali fil-qasam tal-GCP u r-rekwiżiti etiċi għall-provi kliniċi
Czech: [EMA/MB/568706/2010] Správní rada přijala návrh revize standardu vnitřní kontroly agentury v oblasti citlivých funkcí.
Maltese: [EMA/MB/568706/2010] Il-Bord ta' Tmexxija adotta r-reviżjoni proposta għall-istandard tal-kontroll intern tal-Aġenzija fuq funzjonijiet sensittivi.
Czech: Pololetní zpráva agentury EMA za rok 2010
Maltese: Rapport ta' nofs is-sena tal-EMA 2010
Czech: [EMA/MB/531926/2010] Správní rada projednala otázku, která se objevila ve zprávě organizace Health Action International a naznačovala, že ne všechny organizace pacientů a spotřebitelů naplňují kritéria agentury pro finanční transparentnost.
Maltese: [EMA/MB/531926/2010] Il-Bord ta' Tmexxija ddiskuta l-kwistjoni mqajma fir-rapport mill-Health Action International, li ssuġġeriet li mhux l-organizzazzjonijiet kollha tal-pazjenti u tal-konsumaturi jissodisfaw il-kriterji tat-trasparenza finanzjarja tal-Aġenzija.
Czech: Seznam účastníků 68. zasedání správní rady konaného v Londýně dne 7. října 2010
Maltese: Lista ta' parteċipanti fit-68 laqgħa tal-Bord ta' Tmexxija, li saret f'Londra fis-7 ta' Ottubru 2010
Czech: Bylo navrženo, aby byla v budoucnosti zkoumána dohoda s odvětvím ve věci formátu žádostí o registrace, která by usnadnila přístup bez nutnosti úprav důvěrných obchodních informací a informací obsahujících osobní údaje v celém dokumentu.
Maltese: Ġie ssuġġerit li, fil-ġejjieni, għandu jiġi esplorat ftehim mal-industrija dwar il-format talapplikazzjonijiet għall-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq b'tali mod li jkun iffaċilitat l-aċċess mingħajr il-ħtieġa ta' reviżjoni ta' informazzjoni kummerċjali kunfidenzjali u informazzjoni li jkun fiha data personali matul id-dokument kollu.
Czech: [EMA/MB/575243/2010] Výkonný ředitel zřídil poradní výbor pro audit, aby prováděl dohled a poskytoval řediteli poradenství ve věci vnitřní kontroly, finančního řízení, řízení rizik a auditů s cílem pomoci zajistit řádnou správu a efektivní individuální odpovědnost a transparentnost.
Maltese: [EMA/MB/575243/2010] Id-Direttur Eżekuttiv waqqaf il-Kumitat Konsultattiv ta' Verifika biex jissorvelja u jagħtih pariri dwar il-kontrolli interni, il-ġestjoni finanzjarja u l-ġestjoni tar-riskji, u lverifiki sabiex jgħin ħalli jiżgura tmexxija tajba u kontabilità u trasparenza effettivi.
Czech: [EMA/MB/579729/2010] Správní rada vzala zprávu na vědomí.
Maltese: [EMA/MB/579729/2010] Il-Bord ta' Tmexxija ħa nota tar-rapport.
Czech: Schválený dokument navazuje na veřejnou konzultaci zahájenou v prosinci 2008 a zohledňuje doporučení Evropského veřejného ochránce práv.
Maltese: Iddokument approvat isegwi l-konsultazzjoni pubblika mnedija f'Diċembru 2008 u jieħu f'kunsiderazzjoni r-rakkomandazzjonijiet mill-Ombudsman Ewropew.
Czech: Správní rada jmenovala místopředsedkyni, Lisette Tiddens-Engwirdovou, zástupkyní správní rady ve výboru.
Maltese: Il-Bord innomina lill-viċi president, Lisette Tiddens-Engwirda, bħala rrappreżentanta tal-Bord għall-Kumitat.
Czech: [EMA/MB/404038/2010] Správní rada vzala na vědomí konečný zápis, který byl přijat písemným postupem dne 4. srpna 2010.
Maltese: [EMA/MB/404038/2010] Il-Bord ta' Tmexxija ħa nota tal-minuti finali, adottati permezz ta' proċedura bil-miktub fl-4 ta' Awwissu 2010.
Czech: • [EMA/MB/528844/2010] Souhrnné informace o převodech prostředků v rozpočtu na rok 2010.
Maltese: • [EMA/MB/528844/2010] Sommarju tat-trasferimenti tal-approprjazzjonijiet fil-baġit għall-2010.
Czech: [EMA/MB/578660/2010] Správní rada vzala na vědomí nominaci do Výboru pro veterinární léčivé přípravky.
Maltese: [EMA/MB/578660/2010] Il-Bord ħa nota tan-nominazzjoni għas-CVMP.
Czech: [EMA/MB/581808/2010; EMA/MB/581875/2010] Správní rada schválila politiku přístupu k dokumentům agentury EMA (ve věci humánních a veterinárních léčivých přípravků) a vzala na vědomí dokument, který vymezuje výstupy této politiky.
Maltese: [EMA/MB/581808/2010; EMA/MB/581875/2010] Il-Bord ta' Tmexxija approva l-Politika tal-EMA dwar laċċess għad-dokumenti (relatati ma' prodotti mediċinali għal użu mill-bniedem u għal użu veterinarju) u ħa nota tad-dokument li jiddeskrivi r-riżultati tal-politika.
Czech: Zástupce organizací lékařů Lisette Tiddens-Engwirda Zástupce organizací veterinárních lékařů
Maltese: Lisette Tiddens-Engwirda
Czech: • Nominační formulář a životopis pro nominaci do Výboru pro veterinární léčivé přípravky.
Maltese: • Formola tan-nominazzjoni u CV għan-nominazzjoni għas-CVMP
Czech: [EMA/MB/511582/2010] Správní rada vzala na vědomí pololetní zprávu za rok 2010.
Maltese: [EMA/MB/511582/2010] Il-Bord ta' Tmexxija ħa nota tar-rapport ta' nofs is-sena tal-2010.
Czech: [EMA/MB/559867/2010] Správní rada schválila návrh na zřízení společné ad hoc odborné skupiny Výboru pro veterinární léčivé přípravky a Výboru pro humánní léčivé přípravky k uplatnění zásady 3R ve vývoji léčivých přípravků.
Maltese: [EMA/MB/559867/2010] Il-Bord ta' Tmexxija approva l-proposta biex jitwaqqaf grupp ta' esperti adhoc tas-CVMP/CHMP konġunti dwar l-applikazzjoni tat-3Rs fl-iżvilupp ta' prodotti mediċinali.
Czech: Zřízení společné ad hoc odborné skupiny Výboru pro veterinární léčivé přípravky a Výboru pro humánní léčivé přípravky k uplatnění zásady 3R (Replacement, Reduction and Refinement; nahrazení pokusů, snížení počtu používaných zvířat a zdokonalení metod pokusů) ve vývoji léčivých přípravků
Maltese: It-twaqqif ta' Grupp ta' Esperti ad-hoc tas-CVMP/CHMP konġunti dwar l-applikazzjoni tat-3Rs (Sostituzzjoni, Tnaqqis u Rfinar - Replacement, Reduction and Refinement) fliżvilupp ta' prodotti mediċinali
Czech: Příprava na písemný postup pro přijetí politiky agentury k ochraně osobní důstojnosti a prevenci veškerých forem psychologického či sexuálního obtěžování
Maltese: Tħejjija għal proċedura bil-miktub dwar l-adozzjoni tal-politika tal-Aġenzija dwar ilprotezzjoni tad-dinjità tal-persuna u l-prevenzjoni ta' kwalunkwe forma ta' fastidju psikoloġiku jew sesswali
Czech: Aktuální informace skupiny předsedů agentur EU Poslední zasedání skupiny jednalo o průběžném interinstitucionálním přezkumu agentur EU za účasti předsedy skupiny výkonných ředitelů EU.
Maltese: Aġġornament mill-grupp ta' presidenti tal-aġenziji tal-UE L-aħħar laqgħa tal-grupp iddiskutiet ir-reviżjoni inter-istituzzjonali li għaddejja tal-aġenziji tal-UE bilparteċipazzjoni tal-president tal-grupp tad-diretturi eżekuttivi tal-UE.
Czech: [EMA/MB/599720/2010] Správní rada schválila zprávu o stavu EudraVigilance pro humánní léčivé přípravky za rok 2009.
Maltese: [EMA/MB/599720/2010] Il-Bord ta' Tmexxija approva r-rapport ta' status tal-EudraViġilanza għal prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem għall-2009.
Czech: [EMA/MB/588579/2010; EMA/MB/589332/2010] Správní rada schválila aktualizovanou politiku agentury pro řešení střetu zájmů členů vědeckých výborů a odborníků a vzala na vědomí dokument, který uvádí přehled zájmů povolených pro vědecké činnosti agentury EMA.
Maltese: [EMA/MB/588579/2010; EMA/MB/589332/2010] Il-Bord ta' Tmexxija approva l-politika aġġornata talAġenzija dwar it-trattament tal-kunflitti ta' interessi tal-membri u l-esperti tal-Kumitat Xjentifiku, u ħa nota tad-dokument li jipprovdi ħarsa ġenerali lejn l-interessi permessibbli għall-attivitajiet xjentifiċi talEMA.
Czech: Průběžná zpráva - 01/01/10 až 30/06/10.
Maltese: EudraViġilanza - Rapport Interim - 01/01/10 sat-30/06/10.
Czech: Transparentnost
Maltese: Trasparenza
Czech: Fred Hargreaves z BNP Paribas Real Estate (bod 16)
Maltese: Fred Hargreaves tal-BNP Paribas Real Estate (punt 16)
Czech: Maarit Kokki ze střediska ECDC (bod 17)
Maltese: Maarit Kokki tal-ECDC (punt 17)