FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Durante l'uso contemporaneo di warfarin ed exenatide sono stati riportati spontaneamente casi di aumentato Rapporto Normalizzato Internazionale (International Normalised Ratio, INR), talvolta associati a sanguinamento (vedere paragrafo 4.5).
Slovenian: Ob sočasnem jemanju varfarina z eksenatidom so spontano poročali o primerih zvišane vrednosti INR (internacionalno normalizirano razmerje), ki je bila včasih povezana s krvavitvami (glejte poglavje 4.5).
Italian: Incidenza basata sui dati di segnalazioni spontanee con exenatide a rilascio prolungato (denominatore non noto).
Slovenian: Pogostnost na podlagi podatkov spontanih poročil o eksenatidu v obliki s podaljšanim sproščanjem (neznan imenovalec).
Italian: Continui ad agitare finché il liquido e la polvere sono miscelati bene.
Slovenian: S stresanjem nadaljujte, dokler nista tekočina in prašek dobro zmešana.
Italian: Si annoti che si è somministrato Bydureon oggi e segni sul suo calendario quando deve fare l'iniezione successiva.
Slovenian: Označite si, da ste danes že vzeli zdravilo Bydureon in na koledarju označite, kdaj je vaša naslednja injekcija.
Italian: Miscelato bene
Slovenian: Dobro premešano
Italian: Non iniettare in una vena o nel muscolo.
Slovenian: Ne injicirajte v veno ali mišico.
Italian: Il giorno della somministrazione settimanale può essere cambiato se necessario purché l'ultima dose sia stata somministrata almeno tre giorni prima.
Slovenian: Dan tedenske uporabe se po potrebi lahko zamenja, pri čemer pa mora biti zadnji odmerek uporabljen vsaj tri dni prej.
Italian: I dati nei pazienti anziani sono limitati, ma non suggeriscono alcuna variazione marcata nell'esposizione ad exenatide con l'aumento dell'età fino a circa 75 anni.
Slovenian: Podatkov o uporabi pri starejših je malo, vendar pa s staranjem vse do približno 75. leta ne kažejo izrazitih sprememb v izpostavljenosti eksenatidu.
Italian: Avrà bisogno di un contenitore resistente alle perforazioni che sia abbastanza grande da contenere la penna intera.
Slovenian: Potrebovali boste vsebnik, odporen proti prebadanju, ki je dovolj velik, da drži celoten peresnik.
Italian: Il set di dati di studi clinici riuniti per Bydureon BCise comprende due studi controllati verso comparatore di fase 3 della durata da 6 a 12 mesi.
Slovenian: Združeni podatki kliničnih študij za zdravilo Bydureon BCise obsegajo podatke dveh od 6- do 12-mesečnih kontroliranih študij 3. faze s primerjalno učinkovino.
Italian: Posologia La dose raccomandata è 2 mg di exenatide una volta a settimana.
Slovenian: Odmerjanje Priporočen odmerek je 2 mg eksenatida enkrat tedensko.
Italian: Ora prenda il flaconcino con il connettore arancione annesso.
Slovenian: Sedaj vzemite vialo s pritrjenim oranžnim povezovalcem.
Italian: Se interrompe il trattamento con questo medicinale, questo può alterare i suoi livelli di zucchero nel sangue.
Slovenian: Če prenehate uporabljati to zdravilo, lahko to vpliva na vašo raven sladkorja v krvi.
Italian: • Tenere la penna pulita e lontano da contaminazioni.
Slovenian: • Peresnik ohranjajte čist in hranite proč od razlitij.
Italian: Se non si inietta il medicinale subito dopo la miscelazione, il medicinale potrebbe separarsi e non si inietterà la dose completa.
Slovenian: Če si zdravila ne injicirate takoj potem, ko ga premešate, se zdravilo lahko loči in ne boste dobili celotnega odmerka.
Italian: Se vede dei grumi di qualsiasi grandezza, continui a picchiettare forte la penna contro il palmo della mano finché il medicinale non è miscelato.
Slovenian: Če vidite grudice kakršne koli velikosti, s peresnikom še naprej odločno trkajte ob dlan, dokler zdravilo ni premešano.
Italian: • variazioni dell' INR (indice di misurazione della coagulazione del sangue) sono state riportate quando è stato usato insieme a warfarin
Slovenian: • spremembe vrednosti INR (merilo za gostoto krvi) ob sočasni uporabi z varfarinom,
Italian: Un solo paziente ha riportato un episodio di ipoglicemia maggiore poiché ha avuto un basso valore di glicemia (2,2 mmol/l) e ha richiesto assistenza con un trattamento orale di carboidrati che ha risolto l'evento.
Slovenian: Pri enem bolniku so poročali o hujši hipoglikemiji, saj je bila pri njem vrednost glukoze v krvi nizka (2,2 mmol/l) in je potreboval pomoč peroralnih ogljikovih hidratov, kar je rešilo stanje.
Italian: Tutti i pazienti con dati di endpoint mancanti sono stati classificati come non-responsivi.
Slovenian: Vsi bolniki, ki niso imeli podatkov o opazovanem dogodku, so bili obravnavani kot neodzivni.
Italian: Uno studio farmacodinamico con exenatide ha dimostrato nei pazienti con diabete di tipo 2 (n=13) un ripristino della prima fase della secrezione dell'insulina e un miglioramento della seconda fase della secrezione dell'insulina in risposta alla somministrazione di un bolo intravenoso di glucosio.
Slovenian: Farmakodinamične študije eksenatida so pokazale, da se pri bolnikih z diabetesom tipa 2 (n = 13) popravi prva faza izločanja insulina in izboljša druga faza izločanja insulina v odzivu na bolus injekcije glukoze.
Italian: Pulisca delicatamente l'area con sapone e acqua o una salviettina imbevuta di alcool.
Slovenian: Predel previdno očistite z milom in vodo ali z alkoholnim zložencem.
Italian: Il medicinale viene iniettato nella pelle (sottocute).
Slovenian: Zdravilo se injicira pod kožo (subkutano).
Italian: Si assicuri che il contenitore abbia un coperchio.
Slovenian: Paziti morate, da ima vsebnik pokrov.
Italian: Il medico le dirà come ridurre la dose di insulina e le raccomanderà di monitorare la glicemia con maggiore frequenza per evitare l'insorgenza di iperglicemia (elevati livelli di zucchero nel sangue) e di chetoacidosi diabetica (una complicanza del diabete che si verifica quando l'organismo non è in grado di degradare il glucosio perché non vi è abbastanza insulina).
Slovenian: - če uporabljate insulin; zdravnik vam bo povedal, kako zmanjšate odmerek insulina, ter vam priporočil pogostejše spremljanje sladkorja v krvi, da preprečite pojav hiperglikemije (visoka raven sladkorja v krvi) in diabetične ketoacidoze (zaplet pri sladkorni bolezni, ki nastopi, ko telo zaradi pomanjkanja insulina ni sposobno razgraditi glukoze).
Italian: Non tocchi il connettore arancione posto all'interno.
Slovenian: Notranjega oranžnega povezovalca se ne dotikajte.
Italian: Non sono richiesti aggiustamenti della dose in base all'età.
Slovenian: Pri starejših prilagajanja odmerka ni potrebno.
Italian: Mentre i pazienti con anticorpi ad alto titolo all'ultima visita presentavano una risposta attenuata di HbA1c, le riduzioni di HbA1c in questi pazienti erano clinicamente rilevanti (da - 0,6% a - 0,7%).
Slovenian: Bolniki z visokimi titri protiteles na zadnjem obisku so imeli sicer manjši odziv HbA1c, vendar so bila znižanja HbA1c pri teh bolnikih klinično pomembna (-0,6 % do -0,7 %).
Italian: • Veda al paragrafo Domande e risposte frequenti
Slovenian: • glejte Pogosta vprašanja in odgovori
Italian: Queste reazioni sono state osservate meno comunemente nei pazienti con anticorpi negativi (16%) e nei pazienti con anticorpi a basso titolo (16%) rispetto a quelli con anticorpi ad alto titolo (27%).
Slovenian: Te reakcije so redkeje opažali pri bolnikih, ki so bili negativni za protitelesa (16 %), in bolnikih z nizkimi titri protiteles (16 %) kot pri bolnikih z visokimi titri protiteles (27 %).
Italian: I risultati di uno studio che usa paracetamolo come marcatore dello svuotamento gastrico suggeriscono che l'effetto di exenatide a rilascio prolungato sul rallentamento dello svuotamento gastrico sia minore e non si prevede che determini delle riduzioni clinicamente significative della velocità e del grado dell'assorbimento dei medicinali orali somministrati contemporaneamente.
Slovenian: Rezultati študije, pri kateri so kot kazalec praznjenja želodca uporabili paracetamol, so pokazali, da je učinek eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem na upočasnjeno praznjenje želodca minimalen in ni pričakovati, da bi povzročalo pomembne spremembe v hitrosti in obsegu absorpcije sočasno uporabljenih peroralnih zdravil.
Italian: La sospensione deve essere ispezionata visivamente prima dell'uso.
Slovenian: Pred uporabo je treba suspenzijo pregledati.
Italian: L'automonitoraggio della glicemia è necessario per correggere la dose di sulfonilurea o di insulina, in particolare quando si inizia il trattamento con exenatide a rilascio prolungato e l'insulina viene ridotta.
Slovenian: Bolnikov samonadzor glukoze v krvi pa je potreben za prilagajanje odmerka sulfonilsečnine in insulina, zlasti ob začetku zdravljenja z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem in zmanjšanju odmerka insulina.
Italian: I risultati alla settimana 156 erano coerenti con quelli precedentemente riportati nella relazione provvisoria alla settimana 26.
Slovenian: Rezultati po 156 tednih so bili skladni s tistimi, ki so bili predhodno poročani v vmesnem poročilu po 26 tednih.
Italian: Exenatide a rilascio prolungato in associazione con insulina basale non ha mostrato differenze clinicamente significative nell'incidenza di episodi di ipoglicemia, rispetto ad insulina.
Slovenian: Eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem v kombinaciji z bazalnim insulinom ni pokazal klinično pomembnih razlik v pojavnosti hipoglikemij v primerjavi z insulinom.
Italian: Ogni astuccio contiene 4 kit monodose:
Slovenian: Vsaka škatla vsebuje 4 enoodmerne sete:
Italian: Exenatide a rilascio prolungato può essere somministrato in qualsiasi momento del giorno, indipendentemente dai pasti.
Slovenian: Eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem se lahko uporabi kadarkoli tekom dneva, s hrano ali brez nje.
Italian: Se non si inietta la dose subito, si possono formare piccoli grumi di medicinale nella penna e lei potrebbe non iniettarsi la dose intera.
Slovenian: Če odmerka ne injicirate takoj, lahko v peresniku nastanejo majhne grudice zdravila in tako ne dobite celotnega odmerka.
Italian: Prenda l'ago e tolga il cappuccio blu ruotandolo
Slovenian: Vzemite iglo in odvijte modri pokrovček.
Italian: Glicemia plasmatica/sierica
Slovenian: Glukoza v plazmi/serumu
Italian: Il solvente deve essere ispezionato visivamente prima dell'uso.
Slovenian: Vehikel je pred uporabo potrebno dobro vizualno pregledati.
Italian: Quando exenatide è stato usato in associazione con metformina e/o tiazolidindione, non è stato osservato nessun aumento dell'incidenza di ipoglicemia rispetto al placebo in associazione con metformina e/o tiazolidindione, ciò può essere dovuto a questo meccanismo insulinotropico glucosiodipendente (vedere paragrafo 4.4).
Slovenian: Ko so eksenatid uporabljali v kombinaciji z metforminom in/ali tiazolidindionom, niso opazili povečanja incidence hipoglikemije glede na placebo v kombinaciji z metforminom in/ali tiazolidindionom, kar je lahko zaradi tega od glukoze odvisnega insulinotropnega mehanizma (glejte poglavje 4.4).
Italian: Tra i pazienti trattati con Bydureon BCise valutabile per gli anticorpi (N = 393), l'incidenza di reazioni al sito di iniezione potenzialmente immunogeniche (più comunemente nodulo del sito di iniezione) durante i due studi era approssimativamente del 20%.
Slovenian: Med bolniki, ki so bili zdravljeni z zdravilom Bydureon BCise in jih je bilo mogoče oceniti glede protiteles (N = 393), je bila pojavnost potencialno imunogenih reakcij na mestu injiciranja (najpogosteje nodul na mestu injiciranja) v teh dveh študijah približno 20 %.
Italian: Controllo glicemico
Slovenian: Glikemična kontrola
Italian: Per le istruzioni sulla preparazione del medicinale prima della somministrazione, vedere il paragrafo 6.6 e le "Istruzioni per l'utilizzatore".
Slovenian: Za navodila o pripravi zdravila pred dajanjem glejte poglavje 6.6 in "Navodila za uporabnika".
Italian: Se non è sicuro di aver preso l'intera dose di Bydureon Se non è sicuro di aver preso tutta la sua dose, non inietti un'altra dose di questo medicinale, ma la prenda la settimana successiva come previsto.
Slovenian: Če niste prepričani, ali ste vzeli celotni odmerek zdravila Bydureon Če niste prepričani, ali ste vzeli celotni odmerek, si ne injicirajte še enega.
Italian: Negli studi clinici su Bydureon BCise, la pancreatite acuta si è verificata nello 0,4% dei pazienti.
Slovenian: V kliničnih študijah z zdravilom Bydureon BCise se je akutni pankreatitis pojavil pri 0,4 % bolnikov.
Italian: La perdita di peso è stata mantenuta per 7 anni in questi pazienti.
Slovenian: Pri teh bolnikih je bila izguba telesne mase v 7 letih vzdrževana.
Italian: Queste reazioni sono state osservate meno comunemente nei pazienti con negatività anticorpale (4%) rispetto ai pazienti con positività anticorpale (13%), con un'incidenza maggiore in quelli con un maggiore titolo di anticorpi.
Slovenian: Te reakcije so bile manj pogoste pri bolnikih brez titrov protiteles (4 %) v primerjavi z bolniki s prisotnimi protitelesi (13 %), z večjo incidenco pri tistih z višjim titrom protiteles.
Italian: Può anche essere utile picchiettare la finestra per miscelazione, su entrambi i lati, contro il palmo.
Slovenian: Pomaga lahko tudi, da z obema stranema okenca za mešanje potrkate ob dlan.
Italian: • Tenga la penna per l'estremità con l'etichetta arancione e picchietti forte la penna contro il palmo della mano.
Slovenian: • Držite peresnik na koncu z oranžno nalepko in z njim odločno potrkavajte ob dlan.
Italian: Stomaco
Slovenian: Trebuh
Italian: Il kit monodose ha un ago di riserva (che non viene mostrato) in caso ne avesse bisogno
Slovenian: Enoodmerni set vsebuje dodatno iglo (ni na sliki), v kolikor bi jo potrebovali.
Italian: Nel corso delle fasi successive, lei miscelerà il medicinale e riempirà la siringa.
Slovenian: V naslednjih korakih boste mešali zdravilo in polnili injekcijsko brizgo.
Italian: Le "Istruzioni per l'utilizzatore" allegate alla confezione devono essere seguite attentamente.
Slovenian: Natančno je treba upoštevati "Navodila za uporabnika", ki so priložena v škatli.
Italian: La protezione verde nasconde l'ago.
Slovenian: Zeleni ščitnik prekrije iglo.
Italian: Circa 10 settimane dopo la sospensione della terapia con exenatide a rilascio prolungato, le concentrazioni plasmatiche medie di exenatide sono scese sotto le concentrazioni minime rilevabili.
Slovenian: Približno 10 tednov po prenehanju zdravljenja z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem srednja vrednost plazemske koncentracije eksenatida pade pod minimalno zaznavno koncentracijo.
Italian: La dose media di insulina glargine all'inizio del trattamento è stata di 10,1 UI/die in aumento a 31,1 UI/die per i pazienti trattati con insulina glargine.
Slovenian: Srednja vrednost odmerka insulina glargina na začetku zdravljenja je bila 10,1 i.e./dan in je narasla na 31,1 i.e./dan pri bolnikih, zdravljenih z insulinom glarginom.
Italian: Exenatide a rilascio prolungato non aumenta il rischio cardiovascolare in pazienti con diabete mellito di tipo 2 paragonato al placebo se aggiunto alla terapia abituale (HR:0.91; 95% IC: 0.832, 1.004; P<0.001 per non-inferiorità) vedere Figura 1.
Slovenian: Eksenatid s podaljšanim sproščanjem pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 v primerjavi s placebom ni povečal srčno-žilnega tveganja, če je bil dodan trenutnemu običajnemu zdravljenju (ROg: 0,91, 95 % IZ: 0,832; 1,004, p < 0,001 za neinferiornost); glejte sliko 1.
Italian: Come faccio a sapere se ho iniettato l'intera dose?
Slovenian: Kako naj vem, ali sem si injiciral celoten odmerek?
Italian: Il paziente non ha bisogno di conservare alcun componente del kit monouso.
Slovenian: Bolniku ni treba prihraniti nobenega dela seta za enkratno uporabo.
Italian: Analisi escludono misurazioni post terapia di salvataggio e post sospensione prematura del medicinale in uso.
Slovenian: Analize ne vključujejo meritev po rešilnem zdravljenju in po predčasnem prenehanju uporabe raziskovanega zdravila.
Italian: Interruzione del trattamento
Slovenian: Ukinitev zdravljenja
Italian: B. Assicurarsi di aver iniettato la dose completa
Slovenian: B. Preverite, ali ste prejeli celotni odmerek.
Italian: Studi non clinici hanno mostrato che exenatide è eliminato principalmente per filtrazione glomerulare con successiva degradazione proteolitica.
Slovenian: Predklinične študije so pokazale, da se eksenatid izloča pretežno z glomerulno filtracijo z nadaljnjo proteolitično razgradnjo.
Italian: Popolazione pediatrica Sono stati effettuati studi d'interazione con exenatide solo negli adulti.
Slovenian: Pediatrična populacija Študije medsebojnega delovanja z eksenatidom so izvedli le pri odraslih.
Italian: Quindi, tolga il pollice dal pistone.
Slovenian: Nato palec odstranite iz bata.
Italian: In questo modo riuscirà a tenere ben stretta la penna e a picchiettarla più forte contro il palmo.
Slovenian: To vam bo pomagalo, da boste peresnik bolje držali in boste z njim odločneje trkali ob dlan.
Italian: Si assicuri anche di avere girato la rondella finché non si è arrestata, controlli che l'etichetta arancione sia scomparsa e compaia il pulsante di iniezione.
Slovenian: Prav tako se prepričajte, da ste zasukali gumb, dokler se ne ustavi, oranžna nalepka izgine in se pojavi gumb za injiciranje.
Italian: Le fasi di follow-up e di estensione degli studi sono incluse nel pool.
Slovenian: Vključeni so podatki faze spremljanja in faze podaljšanja študij.
Italian: Per entrambe le formulazioni di exenatide a rilascio prolungato, il miglioramento della glicemia plasmatica a digiuno è stato mantenuto per 52 settimane.
Slovenian: Za obe formulaciji eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanje je izboljšanje v koncentraciji glukoze v plazmi na tešče trajalo vseh 52 tednov.
Italian: Produttore AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Svezia
Slovenian: Izdelovalec AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Švedska
Italian: Se vede del medicinale bianco, non è miscelato.
Slovenian: Če vidite belo zdravilo, suspenzija ni premešana.
Italian: Legga attentamente le istruzioni prima dell'uso
Slovenian: Pred uporabo natančno preberite ta navodila
Italian: Fertilità Non sono stati effettuati studi di fertilità sull'essere umano.
Slovenian: Plodnost Študij plodnosti pri ljudeh niso izvedli.
Italian: • dolore a livello dello stomaco
Slovenian: • bolečina v predelu trebuha
Italian: - questo medicinale deve essere iniettato nella pelle e non deve essere iniettato in una vena o in un muscolo.
Slovenian: Zdravilo je treba injicirati v kožo in ne v veno ali v mišico.
Italian: Che cosa devo fare se la parte superiore del pistone è stata premuta oltre la linea nera tratteggiata di dosaggio?
Slovenian: Kaj naj naredim, če je bil bat potisnjen preko črne odmerne črte?
Italian: La reazione avversa gastrointestinale riportata più frequentemente è stata la nausea.
Slovenian: Gastrointestinalni neželeni učinek, o katerem so najpogosteje poročali, je bila navzea.
Italian: Solo per uso sottocutaneo
Slovenian: Samo za subkutano uporabo
Italian: Approssimativamente il 42% dei pazienti ha sviluppato anticorpi a basso titolo per exenatide e il 32% dei pazienti ha sviluppato anticorpi ad alto titolo in qualsiasi momento durante gli studi.
Slovenian: Pri približno 42 % bolnikov so se pojavili nizki titri protiteles proti eksenatidu, visoki titri pa so se pojavili pri 32 % bolnikov, kadar koli med študijami.
Italian: Successivamente, i pazienti possono riprendere il loro consueto programma di dosaggio una volta alla settimana.
Slovenian: Potem lahko bolnik nadaljuje uporabo po običajnemu urniku enkrat na teden.
Italian: Non proseguire con la fase successiva finché il medicinale non è ben miscelato.
Slovenian: Ne nadaljujte z naslednjim korakom, dokler zdravilo ni dobro premešano.
Italian: Miscela irregolare Medicinale bianco in basso, in alto o sui lati
Slovenian: Neenakomerna mešanica Belo zdravilo na dnu, na vrhu ali ob straneh
Italian: Bydureon viene iniettato nella pelle (sottocute).
Slovenian: Zdravilo Bydureon se injicira v kožo (subkutano).
Italian: − È monodose, penna a dose fissa che inietta automaticamente il suo medicinale.
Slovenian: − je peresnik za enkratno uporabo s fiksnim odmerkom, ki samodejno injicira zdravilo.
Italian: Le reazioni avverse più frequenti osservate durante gli studi clinici si sono avute a livello gastrointestinale (principalmente nausea (8%) che tende a scomparire con un trattamento prolungato), mal di testa (4%) e reazioni al sito di iniezione, come prurito al sito di iniezione (3%) ed eritema al sito di iniezione (2%).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki v kliničnih študijah so bili povezani s prebavili (v glavnem navzea (8 %), ki je med nadaljevanjem zdravljenja praviloma izzvenela), glavobol (4 %) in reakcije na mestu injiciranja, na primer srbenje na mestu injiciranja (3 %) ter eritem na mestu injiciranja (2 %).
Italian: Lipidi a digiuno Exenatide a rilascio prolungato non ha mostrato effetti negativi sui parametri dei lipidi.
Slovenian: Za eksenatid v oblikah s podaljšanim sproščanjem niso ugotovili nobenega neugodnega učinka na parametre lipidov.
Italian: Picchiettare il flaconcino aiuta il medicinale a scendere lungo le pareti del flaconcino.
Slovenian: Trkanje na vialo pomaga zdravilu steči dol ob steni viale.
Italian: Number at Risk
Slovenian: Število izpostavljenih tveganju
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Farmaci usati nel diabete, analoghi del recettore GLP-1 (GlucagonLike Peptide -1) - Codice ATC: A10BJ01.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za zdravljenje diabetesa, analogi glukagonu podobnega peptida-1 (GLP-1), oznaka ATC: A10BJ01.
Italian: Si assicuri di scegliere una sede d'iniezione diversa in questa zona.
Slovenian: Pazite, da v tem delu izberete različno mesto injiciranja.
Italian: In uno studio clinico a 30 settimane, circa il 3% dei pazienti (n=4/148) trattati con exenatide a rilascio prolungato ha manifestato almeno un periodo di tempo di rapida perdita di peso (la perdita di peso corporeo rilevata tra 2 visite di controllo consecutive nello studio è stata maggiore di 1,5 kg/settimana).
Slovenian: V 30-tedenski študiji je približno 3 % (n = 4/148) bolnikov, ki so se zdravili z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem, v vsaj enem časovnem obdobju izkusilo hitro izgubo telesne mase (izmerjena izguba telesne mase med dvema zaporednima obiskoma večja od 1,5 kg/teden).
Italian: Dopo aver sollevato la penna dalla pelle, la protezione verde si sposterà indietro per bloccare l'ago.
Slovenian: Ko boste peresnik dvignili s kože, se bo zeleni ščitnik pomaknil nazaj navzgor in se bo zaskočil nad iglo.
Italian: Reazioni allergiche gravi (anafilassi) sono state riportate raramente (possono interessare fino a 1 persona su 1.000).
Slovenian: Redko so poročali o hudih alergijskih reakcijah (anafilaksija) (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov).
Italian: A causa del lungo periodo di eliminazione di exenatide a rilascio prolungato, le donne in età fertile devono usare un metodo contraccettivo durante il trattamento con exenatide a rilascio prolungato.
Slovenian: Zaradi dolgega odstranjevanja eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem iz telesa morajo ženske v rodni dobi med zdravljenjem z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem uporabljati kontracepcijo.
Italian: Una dose troppo alta di questo medicinale può causare nausea, vomito, capogiri o sintomi dovuti al basso livello di zucchero nel sangue (vedere paragrafo 4).
Slovenian: Če uporabite preveč tega zdravila, to lahko povzroči slabost (siljenje na bruhanje), bruhanje, omotico ali simptome nizkega krvnega sladkorja (glejte poglavje 4).
Italian: Queste reazioni a livello del sito di iniezione sono state generalmente lievi e normalmente non hanno portato al ritiro dagli studi.
Slovenian: Te reakcije na mestu injiciranja so bile večinoma blage in niso vodile do prekinitve študije.
Italian: Che cosa devo fare se ho dei problemi a rimuovere il cappuccio dell'ago?
Slovenian: Kaj naj naredim, če imam probleme z odstranjevanjem pokrovčka za iglo?
Italian: Durante il periodo controllato dello studio clinico che confronta Bydureon BCise con exenatide a rilascio immediato, la nausea è stata riportata nel 9,6% e nel 20,5% dei pazienti in ciascun gruppo.
Slovenian: Med kontroliranim obdobjem klinične študije, ki je primerjala zdravilo Bydureon BCise in eksenatid v obliki s takojšnim sproščanjem, so o navzei poročali pri 9,6 % bolnikov s prvim in pri 20,5 % bolnikov z drugim.