FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Cambiar a un paciente a otro tipo o marca de insulina se debe realizar bajo estricta supervisión médica.
Icelandic: Þegar breytt er yfir í notkun insúlíns annarrar gerðar eða frá öðrum framleiðanda verður sjúklingurinn að vera undir ströngu eftirliti læknis.
Spanish: Entre las sustancias que pueden reducir el efecto hipoglucemiante se incluyen los corticosteroides, el danazol, el diazóxido, los diuréticos, el glucagón, la isoniazida, los estrógenos y los progestágenos, los derivados de fenotiazina, la somatotropina, los medicamentos simpaticomiméticos (p.ej. epinefrina [adrenalina], salbutamol, terbutalina), las hormonas tiroideas, los medicamentos antipsicóticos atípicos (p. ej. clozapina y olanzapina) e inhibidores de la proteasa.
Icelandic: Meðal þeirra efna sem geta dregið úr blóðsykurslækkandi áhrifum eru barksterar, danazól, díazoxíð, þvagræsilyf, glúkagon, ísóníazíð, östrógen og prógestógen, fenótíazínafleiður, sómatrópín, adrenvirk lyf (til dæmis adrenalín, salbútamól, terbútalín), skjaldkirtilshormón, ódæmigerð geðrofslyf (til dæmis klózapín og ólanzapín) og próteasa hemlar.
Spanish: Antes de cada inyección debe realizar una prueba de seguridad.
Icelandic: Fyrir hverja inndælingu á að gera öryggisprófun.
Spanish: Se han notificado errores de medicación, en los cuales se han administrado de forma accidental otras insulinas, en particular insulinas de acción corta, en lugar de insulina glargina.
Icelandic: Greint hefur verið frá mistökum við lyfjagjöf þar sem önnur insúlín einkum skjótvirk insúlín hafa fyrir mistök verið gefin í stað glargíninsúlíns.
Spanish: En caso de control insuficiente de la glucosa o tendencia a sufrir episodios hiper o hipoglucémicos, antes de considerar un ajuste de la dosis de insulina se debe revisar el grado de cumplimiento del tratamiento por parte del paciente, los puntos de inyección y la técnica adecuada de inyección así como todos los demás factores relevantes.
Icelandic: Sé stjórn á glúkósa ófullnægjandi eða ef tilhneiging er til blóðsykurshækkunar eða -falls, verður að meta meðferðarfylgni sjúklingsins, stungustaði og rétta aðferð við lyfjagjöf svo og alla aðra þætti sem skipt geta máli, áður en íhugað er að breyta skammti.
Spanish: Aspecto de LUSDUNA y contenido del envase LUSDUNA 100 unidades/ml solución inyectable en una pluma precargada, es una solución transparente e incolora.
Icelandic: LUSDUNA 100 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna er tær, litlaus lausn.
Spanish: Se puede utilizar LUSDUNA en adolescentes y niños a partir de 2 años.
Icelandic: LUSDUNA má nota handa unglingum og börnum á aldrinum 2 ára og eldri.
Spanish: • Su pluma se puede utilizar durante un máximo de 28 días después de sacarla de la nevera.
Icelandic: Pennann má nota í allt að 28 daga eftir að hann hefur verið tekinn úr kæli.
Spanish: Tal vez tenga que consultar sobre: - la disponibilidad de su insulina en el país que va a visitar, - reservas de insulina, jeringas, etc., - el almacenamiento correcto de la insulina durante el viaje, - el horario de las comidas y de la administración de insulina durante el viaje, - los posibles efectos del traslado a zonas con diferencias horarias, - los posibles nuevos riesgos para la salud en los países que va a visitar, - qué debe hacerse en situaciones de urgencia cuando se encuentre mal o se ponga enfermo.
Icelandic: á meðan ferðast er, tímasetningu máltíða og insúlíngjafa á meðan ferðast er, hugsanleg áhrif þegar farið er yfir tímabelti, hugsanlega áhættu á að veikjast í löndunum sem ferðast er til, viðbrögð við bráðatilfellum þegar þér líður illa eða þú veikist.
Spanish: Se ha establecido la seguridad y eficacia de insulina glargina en adolescentes y niños a partir de 2 años de edad.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á öryggi og verkun glargíninsúlíns hjá unglingum og börnum 2 ára og eldri.
Spanish: Fecha de la primera autorización:{DD mes AAAA}
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis:
Spanish: Use una aguja nueva cada vez.
Icelandic: Notið nýja nál fyrir hverja inndælingu.
Spanish: Después de la inyección, retire la aguja y guarde la pluma sin la aguja.
Icelandic: Fjarlægja á nálina eftir inndælingu og pennann á að geyma nálarlausan.
Spanish: LUSDUNA solo indicado para inyectarse justo debajo de la piel.
Icelandic: LUSDUNA hentar aðeins til inndælingar undir húð.
Spanish: Compruebe su insulina
Icelandic: Skoðið insúlínið
Spanish: • Puede limpiar el exterior de su pluma frotándola con un trapo húmedo.
Icelandic: Hægt er að þrífa ytra hluta pennans með rökum klút.
Spanish: Las plumas en uso no se deben guardar en la nevera.
Icelandic: Pennann á ekki að setja aftur í kæli og hann má ekki frjósa.
Spanish: Los pacientes que vayan a cambiar su pauta posológica de insulina basal con insulina glargina 300 unidades/ml una vez al día a LUSDUNA una vez al día, deben reducir su dosis aproximadamente un 20%, con el fin de minimizar el riesgo de hipoglucemia.
Icelandic: Til þess að draga úr hættu á blóðsykursfalli eiga sjúklingar sem eru að breyta grunninsúlínnotkun frá notkun glargíninsúlíns 300 einingar/ml einu sinni á sólarhring yfir í notkun LUSDUNA einu sinni á sólarhring að minnka skammtinn um u.þ.b. 20%.
Spanish: La figura 1 anterior muestra los perfiles de actividad en función del tiempo de la insulina glargina y de la insulina NPH.
Icelandic: Mynd 1 hér að framan sýnir verkunarferla glargíninsúlíns og NPH insúlíns á sama tímabili
Spanish: La rotación continua del punto de inyección dentro de una misma zona de inyección puede ser útil para reducir o evitar estas reacciones.
Icelandic: Með því að skipta stöðugt um stungustað innan hvers stungusvæðis er hægt að draga úr eða koma í veg fyrir þessar verkanir.
Spanish: 1 pluma precargada de 3 ml 5 plumas precargadas de 3 ml
Icelandic: 1 áfylltur lyfjapenni með 3 ml
Spanish: Un estudio de grupos paralelos se realizó en 125 niños con diabetes mellitus tipo 1 de edades comprendidas entre 2 y 6 años durante 24 semanas, comparando insulina glargina administrada una vez al día por la mañana frente a insulina-NPH administrada una o dos veces al día como insulina basal.
Icelandic: 24 vikna rannsókn með samhliða hópum var gerð hjá 125 börnum á aldrinum 2 til 6 ára með sykursýki af tegund 1 þar sem glargíninsúlín, gefið einu sinni á sólarhring að morgni, var borið saman við NPH insúlín, gefið einu sinni eða tvisvar á sólarhring sem grunninsúlín.
Spanish: EU/1/16/1162/003 5 plumas precargadas de 3 ml
Icelandic: EU/1/16/1162/003 5 áfylltir lyfjapennar með 3 ml
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Icelandic: Algengar aukaverkanir: (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Spanish: Las agujas no se deben reutilizar.
Icelandic: Ekki má nota nálina aftur.
Spanish: En general, el perfil de seguridad en niños y adolescentes (≤ 18 años) es similar al perfil de seguridad en adultos.
Icelandic: Öryggi við notkun lyfsins er almennt svipað hjá börnum og unglingum (≤ 18 ára) og hjá fullorðnum.
Spanish: Envase múltiple: 10 (2 envases de 5) plumas precargadas de 3 ml.
Icelandic: 10 (2 pakkningar með 5) áfylltir lyfjapennar með 3 ml.
Spanish: Esto ayuda a asegurar que recibe la dosis correcta de insulina y reduce las posibilidades de padecer cualquier dolor o enfermedad procedente de gérmenes.
Icelandic: Það stuðlar að því að réttur skammtur insúlíns sé notaður og dregur úr líkum á verk og veikindum vegna baktería.
Spanish: Golpee ligeramente la pluma
Icelandic: Nálinni stungið í húðina
Spanish: • Efectos adversos de la piel y reacciones alérgicas en el punto de inyección Los signos pueden incluir enrojecimiento, dolor intenso poco habitual al inyectarse, picor, urticaria, hinchazón o inflamación.
Icelandic: Húðbreytingar og ofnæmisviðbrögð á stungustað Þessi einkenni geta verið roði, óvenju sár verkur við inndælingu, kláði, ofsakláði, þroti eða bólga.
Spanish: En pacientes de edad avanzada, el deterioro progresivo de la función renal puede producir una disminución constante de las necesidades de insulina.
Icelandic: Aldraðir (65 ára og eldri) Hjá öldruðum getur versnandi nýrnastarfsemi leitt til stöðugt minnkandi insúlínþarfar.
Spanish: En ambos grupos de tratamiento se observaron efectos similares sobre la glicohemoglobina y la incidencia de hipoglucemia sintomática, sin embargo la glucosa plasmática en ayunas disminuyó más con respecto a los valores basales en el grupo de insulina glargina que en el grupo de NPH.
Icelandic: Svipuð áhrif sáust á langtímablóðsykur og tíðni blóðsykursfalls með einkennum í báðum meðferðarhópunum, hins vegar lækkaði fastandi blóðsykur meira frá grunnlínu hjá hópnum sem fékk glargíninsúlín en hjá hópnum sem fékk NPH insúlín.
Spanish: Almacene su pluma
Icelandic: Geymsla pennans
Spanish: Estas reacciones a la insulina (incluyendo la insulina glargina) o a los excipientes, pueden acompañarse, por ejemplo, de reacciones cutáneas generalizadas, angioedema, broncoespasmo, hipotensión y shock, pudiendo ser potencialmente mortales.
Icelandic: Slík einkenni vegna insúlíns (þ.m.t. glargíninsúlíns) eða hjálparefnanna geta t.d. tengst almennum húðútbrotum, ofsabjúg, berkjukrampa, lágum blóðþrýstingi og losti og geta þau verið lífshættuleg.
Spanish: HIPERGLUCEMIA (niveles altos de azúcar en sangre)
Icelandic: HÁR BLÓÐSYKUR (hátt blóðsykursgildi)
Spanish: Se han comunicado con más frecuencia síntomas de reacciones en el punto de inyección (reacción en el punto de inyección, dolor en el punto de inyección) y reacciones de la piel (erupción, urticaria) en niños o adolescentes no mayores de 18 años que en adultos.
Icelandic: Kvartanir um einkenni frá stungustað (einkenni á stungustað og verkur á stungustað) og húðviðbrögð (útbrot, ofsakláði) eru þó hlutfallslega tíðari hjá börnum og unglingum 18 ára og yngri en hjá fullorðnum.
Spanish: HIPERGLUCEMIA E HIPOGLUCEMIA
Icelandic: Glargíninsúlín og umbrotsefnið
Spanish: - cambio de la zona de inyección, - incremento de la sensibilidad a la insulina (p.ej. al eliminar factores de estrés), - ejercicio físico excepcional, aumentado o prolongado, - enfermedad intercurrente (p.ej. vómitos, diarrea), - ingesta inadecuada de alimentos, - omisión de comidas, - consumo de alcohol, - ciertos trastornos de descompensación del sistema endocrino, (p.ej. hipotiroidismo e insuficiencia adrenocortical o de la pituitaria anterior) - tratamiento concomitante con ciertos medicamentos (ver sección 4.5).
Icelandic: - breytingar á stungustað - aukið insúlínnæmi (t.d. ef álagsþættir hverfa) - óvenjuleg aukin líkamleg áreynsla eða hún stendur lengur yfir - tilfallandi veikindi (t.d. uppköst niðurgangur) - ónæg fæðuneysla - máltíðum er sleppt úr - áfengisneysla - ákveðnir ómeðhöndlaðir innkirtlasjúkdómar (t.d. vanstarfsemi skjaldkirtils og vanstarfsemi framhluta heiladinguls (anterior pituitary) eða nýrnahettubarkar).
Spanish: Limpie la cabeza del cartucho con una toallita con alcohol.
Icelandic: Þvoið enda rörlykjunnar með sprittþurrku.
Spanish: Los episodios leves de hipoglucemia se pueden tratar normalmente con carbohidratos por vía oral.
Icelandic: Vægt blóðsykursfall er oftast hægt að meðhöndla með kolvetnum til inntöku.
Spanish: La insulina y sus análogos reducen los niveles de glucosa mediante la estimulación de la captación periférica de glucosa, especialmente por parte del músculo esquelético y del tejido adiposo, y la inhibición de la producción hepática de glucosa.
Icelandic: Insúlín og hliðstæður þess lækka gildi blóðsykurs með því að örva útlæga glúkósaupptöku, einkum í beinagrindarvöðvum og fitu og með því að hamla myndun glúkósa í lifur.
Spanish: Las agujas no se incluyen en el envase.
Icelandic: Nálar eru ekki meðfylgjandi.
Spanish: 20.5 - 25 ml
Icelandic: Til notkunar í bláæð hettuglas (gler) 20.5 - 25 ml
Spanish: Solución para perfusión
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið
Spanish: (concentración)
Icelandic: (Sér)heiti
Spanish: Esto ocurre a muchos pacientes y con frecuencia es temporal.
Icelandic: Þetta gerist hjá mörgum sjúklingum og er oft tímabundið.
Spanish: de 20 a 30 minutos
Icelandic: 20 til 30 mínútur
Spanish: <1.050 mOsmol
Icelandic: < 1.050 mOsmól
Spanish: Durante las 10 semanas siguientes, cada semana deben realizarse los siguientes controles:
Icelandic: Eftirfarandi athuganir skal gera í hverri viku næstu 10 vikurnar:
Spanish: Siga el consejo de su médico respecto a la cantidad de líquidos que debe beber.
Icelandic: Fylgdu ráðleggingum læknisins um hversu mikinn vökva þú átt að drekka.
Spanish: 1,5 l a 2,2 l
Icelandic: 1,5 l til 2,2 l
Spanish: Esto se debe tener en cuenta cuando se utilice la siguiente información.
Icelandic: Þetta skal hafa í huga þegar eftirfarandi upplýsingar eru notaðar.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/17/1226/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/17/1226/001
Spanish: Personas que necesitan asistencia suplementaria
Icelandic: Fólk sem þarf aukalega aðstoð
Spanish: Un miembro del personal del hospital le comentará cómo y cuándo puede deshacerse de estas bolsas de basura.
Icelandic: Starfsmaður sjúkrahússins mun segja þér hvernig og hvenær þú losar þig við þessa ruslapoka.
Spanish: Entre 18 y 24 g
Icelandic: Milli 18 og 24 g
Spanish: Es absolutamente necesario usar papel higiénico cada vez.
Icelandic: Algjörlega nauðsynlegt er að nota salernispappír í hvert sinn.
Spanish: Conservar por debajo de 25 °C.
Icelandic: Geymið við lægra hitastig en 25°C.
Spanish: La seguridad y eficacia de este medicamento en niños y adolescentes menores de 18 años aún no se han establecido.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun þessa lyfs hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Spanish: Colleretto Giacosa (TO) Italia
Icelandic: Colleretto Giacosa (TO) Ítalía
Spanish: Todo el organismo *n=11 (solo pacientes varones) **n=9 (solo pacientes mujeres)
Icelandic: Líkaminn allur *n=11 (aðeins karlkyns sjúklingar) **n=9 (aðeins kvenkyns sjúklingar)
Spanish: 01630 Saint-Genis-Pouilly Francia
Icelandic: 01630 Saint Genis Pouilly Frakkland
Spanish: Sin embargo, en raras ocasiones el descenso de células sanguíneas puede ser de larga duración y/o permanente.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilfellum getur fækkun blóðkorna verið langvarandi og/eða varanleg.
Spanish: − Una (1) aguja larga (90 - 100 mm)
Icelandic: Ein (1) löng nál (90-100 mm)
Spanish: El médico nuclear le informará si es necesario que tome alguna precaución especial después de recibir este medicamento.
Icelandic: Geislalæknirinn mun segja þér hvort þú þarft að gera aðrar sérstakar varúðarráðstafanir eftir að þú hefur fengið þetta lyf.
Spanish: La administración de 7.400 MBq puede suponer un riesgo medioambiental importante.
Icelandic: Gjöf á 7.400 MBq getur valdið verulegri umhverfisáhættu.
Spanish: Es de utilidad estimar la dosis efectiva que se ha aplicado.
Icelandic: Gagnlegt er að meta virka skammtinn sem var notaður.
Spanish: Esto es aplicable a los pacientes de ambos sexos.
Icelandic: Þetta á við um sjúklinga af báðum kynjum.
Spanish: El médico le informará cuando pueda abandonar el área controlada o el hospital.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvenær þú mátt fara af eftirlitssvæðinu eða sjúkrahúsinu.
Spanish: 72 horas desde la fecha y hora de calibración.
Icelandic: 72 klst. frá degi og tíma kvörðunar.
Spanish: Además, emite radiación gamma de baja energía, a 113 keV (6,2 %) y 208 keV (11 %).
Icelandic: Einnig er útgeislun á orkulágum gamma-geislum, t.d. á 113 keV (6,2%) og 208 keV (11%).
Spanish: La siguiente información está destinada únicamente al especialista.
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru aðeins ætlaðar sérfræðingnum:
Spanish: Dependiendo de la gravedad, el episodio se declarará como reacción adversa.
Icelandic: Eftir alvarleika atviksins skal tilkynna það sem aukaverkun.
Spanish: Este medicamento se almacena bajo la responsabilidad del especialista en instalaciones apropiadas.
Icelandic: Lyfið er geymt á ábyrgð sérfræðings á viðeigandi stað.
Spanish: AT, BE, BG, CZ, FR, HR, HU, IS, LU, LV, LT, MT, NL, RO, SI, SK Advanced Accelerator Applications Tel/Tél/Teл/Sími: + 33 4 50 99 30 70
Icelandic: AT, BE, BG, CZ, FR, HR, HU, IS, LU, LV, LT, MT, NL, RO, SI, SK Advanced Accelerator Applications
Spanish: Sin embargo, deberá cumplir las siguientes normas para que la seguridad de otras personas sea la máxima.
Icelandic: Samt sem áður verður þú að fylgja eftirfarandi reglum til að hámarka öryggi annarra einstaklinga.
Spanish: Qué es Lutathera y para qué se utiliza 2.
Icelandic: Upplýsingar um Lutathera og við hverju það er notað 2.
Spanish: Estas normas son el resultado de muchos años de experiencia en el empleo de radiactividad en medicina, e incluyen recomendaciones publicadas por organizaciones internacionales.
Icelandic: Þessar reglur eru afleiðing margra ára reynslu af læknisfræðilegri notkun geislavirkni og þær fela í sér tilmæli frá alþjóðastofnunum.
Spanish: Cómo usar Lutathera
Icelandic: Hvernig nota á Lutathera
Spanish: Por consiguiente, se recomienda una supervisión más frecuente de estos pacientes durante el tratamiento.
Icelandic: Því er ráðlagt að fylgjast oftar með þessum sjúklingum meðan á meðferð stendur.
Spanish: Tomando en consideración los conocimientos y experiencia actuales en este campo y las propiedades físicas y farmacéuticas del medicamento, se estima que los riesgos para la salud de sus familiares y del público en general son bajos.
Icelandic: Á grundvelli núverandi þekkingar og reynslu á þessu sviði og eðlisfræðilegra og lyfjafræðilegra eiginleika lyfsins er áætlað að heilsufarsáhættan fyrir fjölskyldumeðlimi þína og almenning sé lítil.
Spanish: Otros efectos adversos son: náuseas y vómitos (normalmente durante las primeras 24 horas) y disminución del apetito.
Icelandic: Á meðal annarra aukaverkana eru: ógleði og uppköst (yfirleitt á fyrstu 24 klukkustundunum) og minnkuð matarlyst.
Spanish: DK, EE, FI, NO, SE
Icelandic: DK, EE, FI, NO, SE SAM Nordic
Spanish: Debido al periodo de semidesintegración de 177Lu se recomienda especialmente evitar la contaminación interna.
Icelandic: Vegna helmingunartíma 177Lu er sérstaklega mælt með því að forðast innvortis mengun.
Spanish: Hable con su médico nuclear si tiene menos de 18 años de edad.
Icelandic: Látið geislalækninn vita ef sjúklingurinn er yngri en 18 ára.
Spanish: Dosis absorbida por el órgano (mGy/MBq) (n = 20)
Icelandic: Frásogaður skammtur í líffæri (mGy/MBq) (N = 20)
Spanish: En todos los casos es necesario garantizar que los riesgos de la exposición a la radiación son inferiores a los de la propia enfermedad.
Icelandic: Í öllum tilvikum er nauðsynlegt að tryggja að áhættan af geisluninni sé minni en af sjúkdómnum sjálfum.
Spanish: Los pacientes deben dormir en una habitación separada durante 7 días, periodo que se ampliará a 15 días en caso de que el paciente conviva con una pareja embarazada o con niños.
Icelandic: Sjúklingar skulu sofa í aðskildu svefnherbergi í 7 daga, sem skal framlengja í 15 daga ef viðkomandi á eða umgengst barnshafandi konu eða börn.
Spanish: No es necesario usar lejía ni realizar aclarados extra.
Icelandic: Ekki þarf að nota bleikiefni og ekki þarf fleiri skolanir.
Spanish: Las personas que deben permanecer en cama o con movilidad reducida recibirán, preferiblemente, asistencia de un cuidador.
Icelandic: Fólk sem er rúmfast eða hefur skerta hreyfigetu þarf helst að fá aðstoð umönnunaraðila.
Spanish: También es importante lavarse las manos para evitar contaminar los tiradores de las puertas.
Icelandic: Einnig er mikilvægt að þvo sér um hendur til að koma í veg fyrir að dyrahandföng mengist.
Spanish: Lutathera se utilizará únicamente en áreas controladas especiales.
Icelandic: Lutathera verður aðeins notað á sérstökum svæðum sem eru undir eftirliti.
Spanish: Su recepción, almacenamiento, uso, transporte y eliminación están sujetos a las normas y/o licencias correspondientes de los organismos oficiales competentes.
Icelandic: Móttaka, geymsla, notkun, flutningur og förgun falla undir reglugerðir og/eða viðeigandi leyfi frá til þess bærum yfirvöldum.
Spanish: Este medicamento no está destinado a su administración regular o continua.
Icelandic: Lyfið er ekki ætlað til reglulegrar eða stöðugrar gjafar.
Spanish: Esto puede ser motivo de preocupación para los familiares más próximos de las personas que se someten al tratamiento o para el público en general, dependiendo del nivel de actividad administrada, por consiguiente, se deben seguir las normas de radioprotección (sección 4.4).
Icelandic: Þetta kann að vera áhyggjuefni fyrir nánustu fjölskyldu einstaklinga sem eru í meðferð eða almenning eftir því hversu mikil virkni er gefin og því verður að fylgja reglum um vernd fyrir geislun (kafli 4.4).
Spanish: El tratamiento con Lutathera puede afectar a las células sanguíneas, el hígado y los riñones (ver sección 4).
Icelandic: Meðferð með Lutathera getur haft áhrif á blóðkorn, lifur og nýru (sjá kafla 4).
Spanish: Este medicamento sólo será manejado y administrado por personal entrenado y cualificado para usarlo de forma segura.
Icelandic: Þetta lyf verður aðeins meðhöndlað og gefið af starfsfólki sem er þjálfað og hæft til að nota það á öruggan hátt.
Spanish: También se recomienda efectuar estas pruebas cada 4 semanas durante al menos los 3 meses siguientes a la última perfusión de Lutathera, y a continuación cada 6 meses, para poder detectar posibles efectos adversos diferidos (ver sección 4.8).
Icelandic: Einnig er ráðlagt að framkvæma þessi próf á 4 vikna fresti í að minnsta kosti 3 mánuði eftir síðasta innrennsli Lutathera og á 6 mánaða fresti þar á eftir svo unnt sé að greina mögulegar síðbúnar aukaverkanir (sjá kafla 4.8).
Spanish: Otros efectos adversos notificados muy frecuentemente fueron fatiga (27,7 %) y disminución del apetito (13,4 %).
Icelandic: Á meðal annarra mjög algengra aukaverkana sem greint hefur verið frá eru þreyta (27,7%) og minnkuð matarlyst (13,4%).
Spanish: La perfusión se debe detener cuando la emisión de radiactividad haya permanecido estable durante algunos minutos (o en dos mediciones consecutivas).
Icelandic: Innrennslið skal stöðva þegar geislavirknin sem stafar frá hettuglasinu hefur verið stöðug í nokkrar mínútur (eða í tveimur mælingum í röð).
Spanish: Preparación de la sala y el material:
Icelandic: Undirbúningur stofu og búnaðar:
Spanish: Tipo de tumor n % n % N % n % IC 95 % Mediana IC 95 %
Icelandic: Æxlisgerð n % n % N % n % 95%CI Miðgildi
Spanish: Todos*
Icelandic: Allt*
Spanish: Por consiguiente, el médico le pedirá que se someta a análisis de sangre regularmente para comprobar su aptitud para este tratamiento y para detectar cualquier efecto adverso lo antes posible.
Icelandic: Því mun læknirinn biðja þig um að fara í reglulegar blóðprufur til að ganga úr skugga um að þú getir fengið þessa meðferð og til að greina allar aukaverkanir eins snemma og auðið er.
Spanish: 50 % del compuesto está unido a proteínas plasmáticas.
Icelandic: 50% efnasambandsins binst plasmapróteinum.
Spanish: − Una (1) aguja corta
Icelandic: Ein (1) stutt nál
Spanish: El lutecio (177Lu) tiene un periodo de semidesintegración de 6,647 días.
Icelandic: Helmingunartími lútesíns (177Lu) er 6,647 dagar.
Spanish: No se debe abrir el vial ni transferir la solución a otro recipiente.
Icelandic: Ekki má opna hettuglasið eða færa lausnina í annað ílát.
Spanish: Antes de usar Lutathera, se debe descartar el embarazo mediante una prueba adecuada/validada.
Icelandic: Áður en Lutathera er notað skal útiloka þungun með fullnægjandi/staðfestu prófi.
Spanish: El análisis principal se ha llevado a cabo en 811 pacientes holandeses con diferentes tipos de tumores positivos al receptor de la somatostatina.
Icelandic: Helsta greiningin var gerð á 811 hollenskum sjúklingum með mismunandi sómatóstatínviðtaka-jákvæðar æxlisgerðir.
Spanish: No puede administrarse ningún otro medicamento en el mismo lado en el que se ha producido la extravasación.
Icelandic: Ekki má gefa nein önnur lyf á sömu hlið og utanæðalekinn átti sér stað.
Spanish: − El suelo y el mobiliario se deben cubrir con papel de filtro para evitar cualquier contaminación accidental
Icelandic: − Gólfið og húsgögnin skulu þakin hreinlætispappír til að koma í veg fyrir mengun fyrir slysni
Spanish: Los dos catéteres intravenosos de plástico se insertarán en dos venas periféricas del paciente, uno en cada brazo.
Icelandic: Setja skal tvo bláæðar-plastleggi í útbláæðar sjúklingsins, einn í hvorn handlegg.