FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Sočasna uporaba s šentjanževko (glejte poglavje 4.5).
Croatian: Istodobna primjena s gospinom travom (vidjeti dio 4.5).
Slovenian: Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov):
Croatian: Vrlo česte: mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba
Slovenian: Rok uporabnosti po rekonstituciji: 24 h, če je raztopina hranjena pri temperaturi med 2 ºC in 8 ºC.
Croatian: Rok valjanosti nakon rekonstitucije: 24 sata ako se čuva na temperaturi od 2°C do 8°C.
Slovenian: Sočasna uporaba s sirolimusom, ker lahko vorikonazol pomembno poveča koncentracijo sirolimusa v plazmi (glejte poglavje 4.5).
Croatian: Istodobna primjena sa sirolimusom, jer će vorikonazol vjerojatno dovesti do značajnog povećanja koncentracije sirolimusa u plazmi (vidjeti dio 4.5).
Slovenian: • VFEND prašek za raztopino za infundiranje v stekleni viali za enkratno uporabo.
Croatian: • VFEND prašak za otopinu za infuziju u staklenoj bočici za jednokratnu uporabu
Slovenian: • Za pripravo VFEND viale na rekonstitucijo odstranite plastični pečat z viale in obrišite vrh viale z antiseptičnim zložencem.
Croatian: • Kako biste VFEND bočicu pripremili za rekonstituciju, skinite plastični zatvarač i prebrišite vrh bočice vatom sa sredstvom za dezinfekciju.
Slovenian: AUC, AUCt in AUC0- predstavljajo površino pod krivuljo preko odmernega intervala, površino pod krivuljo od časa nič do časa detekcije in površino pod krivuljo od časa nič do neskončnosti.
Croatian: AUC označava područje ispod krivulje koncentracija: vrijeme tijekom intervala doziranja, AUCt područje ispod krivulje od početne, nulte točke do vremena kad se izmjerila prva koncentracija lijeka, a AUC0- područje ispod krivulje od početne, nulte točke do beskonačnosti.
Slovenian: Če bolnik zdravljenja ne prenaša, odmerek zmanjšujemo v korakih po 1 mg/kg (ali v korakih po 50 mg, če je bil na začetku uporabljen največji peroralni odmerek 350 mg).
Croatian: Ako bolesnik ne podnosi liječenje, treba smanjivati dozu u koracima od 1 mg/kg (ili u koracima od 50 mg ako je liječenje započelo maksimalnom peroralnom dozom od 350 mg).
Slovenian: Pri dolgotrajni uporabi zdravila VFEND obstaja majhna verjetnost pojava raka kože.
Croatian: Postoji mala šansa od razvoja raka kože uz dugoročnu primjenu lijeka VFEND.
Slovenian: Pri dolgotrajni izpostavljenosti (pri zdravljenju ali profilaksi), daljši od 180 dni (6 mesecev), je treba natančno oceniti razmerje med koristmi in tveganji, zato morajo zdravniki razmisliti o potrebi po zmanjšanju izpostavljenosti zdravilu VFEND (glejte poglavji 4.2 in 5.1).
Croatian: Dugotrajno izlaganje (liječenje ili profilaksa) duže od 180 dana (6 mjeseci) zahtijeva temeljitu procjenu omjera koristi i rizika pa stoga liječnici trebaju razmotriti treba li ograničiti izloženost lijeku VFEND (vidjeti dijelove 4.2 i 5.1).
Slovenian: Peroralno brizgo operite po spodnjih navodilih.
Croatian: Operite štrcaljku za usta prema uputama u nastavku.
Slovenian: Flukonazol (200 mg QD) [inhibitor CYP2C9, CYP2C19 in CYP3A4]
Croatian: Flukonazol (200 mg QD) [inhibitor CYP2C9, CYP2C19 i CYP3A4]
Slovenian: • VFEND prašek rekonstituirajte z uporabo priložene, posebej označene brizge, s katero odvzemite 19 ml VFEND vehikla za raztopino za infundiranje (0,9 % natrijev klorid) iz modrega priključka na infuzijski vrečki.
Croatian: • VFEND prašak se rekonstituira uporabom posebno označene štrcaljke potrebne za izvlačenje 19 ml VFEND otapala za otopinu za infuziju (natrijev klorid (0,9%) kroz plavi ulazni otvor na infuzijskoj vrećici.
Slovenian: Občasno so se med infundiranjem zdravila VFEND pojavile reakcije (vključno z zardevanjem, vročino, znojenjem, pospešenim srčnim utripom in kratko sapo).
Croatian: Kod primjene lijeka VFEND su se manje često javile reakcije tijekom infuzije (uključujući crvenilo praćeno osjećajem užarenosti, vrućicu, znojenje, ubrzani puls i nedostatak zraka).
Slovenian: Vaš zdravnik mora s krvnimi preiskavami nadzirati delovanje vaših jeter in ledvic.
Croatian: Vaš liječnik Vam mora nadzirati funkciju jetre i bubrega putem krvnih pretraga.
Slovenian: Pri neprekinjeni imunosupresiji ali bolezni presadka proti prejemniku (GVHD - Graft Versus Host Disease) lahko traja največ 180 dni po transplantaciji (glejte poglavje 5.1).
Croatian: Smije se nastaviti najviše 180 dana nakon transplantacije u slučaju nastavka imunosupresije ili reakcije presatka protiv primatelja (GvHD) (vidjeti dio 5.1).
Slovenian: Kaj vsebuje navodilo
Croatian: Što VFEND sadrži
Slovenian: Za aplikacijo odprite zaporko na dnu infuzijske vrečke, spojite infuzijsko vrečko z infuzijskim sistemom in infuzijski sistem napolnite.
Croatian: Za primjenu, potrebno je odviti zatvarač s ulaznog otvora na dnu infuzijske vrećice te priključiti i pripremiti infuzijsku liniju.
Slovenian: Študije in vitro so pokazale, da se vorikonazol presnavlja preko izoencimov CYP2C19, CYP2C9 in CYP3A4 jetrnega citokroma P450.
Croatian: Ispitivanja in vitro pokazala su da se vorikonazol metabolizira pomoću jetrenih izoenzima citokroma P450, i to CYP2C19, CYP2C9 i CYP3A4.
Slovenian: • rifabutin (uporablja se za zdravljenje tuberkuloze).
Croatian: • rifabutin (koristi se za liječenje tuberkuloze).
Slovenian: • VFEND vehikel za raztopino za infundiranje v s folijo oviti, sterilni polipropilenski infuzijski vrečki za enkratno uporabo.
Croatian: • VFEND otapalo za otopinu za infuziju u omotanoj, sterilnoj polipropilenskoj infuzijskoj vrećici za jednokratnu uporabu
Slovenian: Rifabutin (močan induktor CYP450)
Croatian: Rifabutin (snažan induktor CYP450)
Slovenian: Razmisliti je treba o zmanjšanju odmerka oksikodona in drugih dolgodelujočih opiatov, ki se presnavljajo preko CYP3A4 (npr. hidrokodon).
Croatian: Treba razmotriti smanjenje doze oksikodona i drugih opijata dugog djelovanja koji se metaboliziraju pomoću CYP3A4 (npr. hidrokodon).
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, ki jemljejo vorikonazol in imajo dejavnike tveganja, kot so predhodno jemanje kardiotoksičnih zdravil, kardiomiopatija, hipokaliemija in določena sočasno uporabljana zdravila, so bili opisani redki primeri torsades de pointes.
Croatian: Opisani su rijetki slučajevi torsades de pointes u bolesnika koji su uzimali vorikonazol, a uz to su imali i neke dodatne faktore rizika, kao što su prethodna kardiotoksična kemoterapija, kardiomiopatija, hipokalijemija te istodobno uzimanje nekih lijekova koji su mogli pridonijeti nastanku torsades de pointes.
Slovenian: Pri uporabi vorikonazola so poročali o hudih kožnih neželenih učinkih (SCAR - Severe Cutaneous Adverse Reactions), kot so na primer Stevens-Johnsonov sindrom (SJS), toksična epidermalna nekroliza (TEN) ter reakcija na zdravilo z eozinofilijo in sistemskimi simptomi (DRESS - Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms), ki so lahko življenjsko nevarni ali smrtni.
Croatian: Kod primjene vorikonazola prijavljene su teške kožne nuspojave (engl. severe cutaneous adverse reactions, SCARs), poput Stevens-Johnsonovog sindroma (SJS), toksične epidermalne nekrolize (TEN) i reakcije na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima (engl. drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS), koje mogu biti opasne po život ili smrtonosne.
Slovenian: Če je bolnikov odziv na zdravljenje nezadosten, se odmerek lahko povečuje v korakih po 1 mg/kg (ali v korakih po 50 mg, če je bil na začetku uporabljen največji peroralni odmerek 350 mg).
Croatian: Ako bolesnik ne postiže zadovoljavajući odgovor na liječenje, doza se može povećavati u koracima od 1 mg/kg (ili u koracima od 50 mg ako je liječenje započelo maksimalnom peroralnom dozom od 350 mg).
Slovenian: Če bolnik zdravljenja z večjim odmerkom ne more prenašati, peroralni odmerek zmanjšajte v korakih po 50 mg na vzdrževalni odmerek 200 mg dvakrat na dan (ali na 100 mg dvakrat na dan pri bolnikih, ki tehtajo manj kot 40 kg).
Croatian: Ako bolesnik ne podnosi liječenje tom povišenom dozom, treba smanjivati peroralnu dozu u koracima od 50 mg do doze održavanja od 200 mg dvaput na dan (odnosno 100 mg dvaput na dan u bolesnika tjelesne težine manje od 40 kg).
Slovenian: Študije in vitro nakazujejo, da lahko vorikonazol zavre presnovo zaviralcev proteaze HIV, lahko pa tudi zaviralci proteaze HIV zavrejo presnovo vorikonazola.
Croatian: Ispitivanja in vitro pokazuju da vorikonazol može inhibirati metabolizam inhibitora HIV proteaze, ali i da inhibitori HIV proteaze također mogu inhibirati metabolizam vorikonazola.
Slovenian: Imunosupresivi [substrati CYP3A4]
Croatian: Imunosupresivi [supstrati CYP3A4]
Slovenian: Efavirenz se lahko uporablja sočasno z vorikonazolom, če se vzdrževalni odmerek vorikonazola poveča na 400 mg vsakih 12 ur, odmerek efavirenza pa zmanjša za 50 %, tj. na 300 mg enkrat na dan.
Croatian: Efavirenz se smije istodobno primijeniti s vorikonazolom ako se doza održavanja vorikonazola poveća na 400 mg svakih 12 sati, a doza efavirenza smanji za 50%, tj. na 300 mg jedanput na dan.
Slovenian: 0,9 % natrijev klorid v vodi za injekcije
Croatian: Natrijev klorid 0,9% u vodi za injekcije
Slovenian: Zdravila VFEND se ne sme infundirati v isto linijo ali kanilo sočasno z drugimi intravenskimi pripravki.
Croatian: VFEND se ne smije infundirati istodobno s drugim lijekovima u istoj infuzijskoj liniji ili kanili.
Slovenian: Sočasna uporaba z rifampicinom, karbamazepinom in fenobarbitalom, ker lahko ta zdravila pomembno zmanjšajo koncentracije vorikonazola v plazmi (glejte poglavje 4.5).
Croatian: Istodobna primjena s rifampicinom, karbamazepinom i fenobarbitalom, jer će navedeni lijekovi vjerojatno dovesti do značajnog smanjenja koncentracije vorikonazola u plazmi (vidjeti dio 4.5).
Slovenian: VFEND 200 mg prašek za raztopino za infundiranje Ena viala vsebuje 200 mg vorikonazola.
Croatian: VFEND 200 mg prašak za otopinu za infuziju Jedna bočica sadrži 200 mg vorikonazola.
Slovenian: - zdravljenje hudih, invazivnih, proti flukonazolu odpornih okužb s Candido (vključno s C. krusei)
Croatian: liječenje ozbiljnih invazivnih infekcija uzrokovanih kandidom (uključujući C. krusei) rezistentnih na flukonazol.
Slovenian: Drugi zaviralci proteaze HIV (kot so sakvinavir, amprenavir in nelfinavir) [substrati in inhibitorji CYP3A4]
Croatian: Drugi inhibitori HIV proteaze (npr. sakvinavir, amprenavir i nelfinavir)* [supstrati i inhibitori CYP3A4]
Slovenian: 1 30-ml vialo za enkratno uporabo, izdelano iz stekla tipa I, z gumijastim zamaškom in aluminijasto zaporko s plastičnim pečatom, ki vsebuje VFEND 200 mg prašek za raztopino.
Croatian: 1 staklenu bočicu od 30 ml (prozirno staklo tipa I) za jednokratnu uporabu s gumenim čepom i aluminijskim zatvaračem s plastičnim zaštitnim zatvaračem koja sadrži VFEND 200 mg, prašak za otopinu.
Slovenian: Dermatološke reakcije
Croatian: Kožne reakcije
Slovenian: Vehikel za raztopino za infundiranje:
Croatian: Otapalo za otopinu za infuziju:
Slovenian: Vorikonazol lahko uporabljamo sočasno z efavirenzom, če odmerek vorikonazola zvečamo na 400 mg BID in odmerek efavirenza zmanjšamo na 300 mg QD.
Croatian: Vorikonazol se smije primijeniti istodobno s efavirenzom ako se doza održavanja vorikonazola povisi na 400 mg BID, a doza efavirenza snizi na 300 mg QD.
Slovenian: Razmisliti je treba o prilagoditvi odmerka statinov.
Croatian: Treba razmotriti smanjenje doze statina.
Slovenian: • efavirenz (uporablja se za zdravljenje okužbe s HIV) v odmerkih 400 mg in več, enkrat na dan
Croatian: • efavirenz (koristi se za liječenje HIV-a) u dozama od 400 mg i više jednom na dan
Slovenian: Merico napolnite do vrha označene črte in zlijte vodo v plastenko.
Croatian: Napunite odmjernu čašicu do gornjeg ruba oznake te izlijte vodu u bocu.
Slovenian: VFEND prašek in vehikel za raztopino za infundiranje je na voljo v kompletu za aplikacijo, ki vsebuje:
Croatian: VFEND prašak i otapalo za otopinu za infuziju isporučuje se u kompletu za primjenu lijeka koji sadrži:
Slovenian: Bolezni sečil akutna odpoved ledvic, hematurija ledvična tubulna nekroza, proteinurija, nefritis
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava akutno zatajenje bubrega, hematurija bubrežna tubularna nekroza, proteinurija, nefritis
Slovenian: Makrolidni antibiotiki eritromicin (1 g BID) [inhibitor CYP3A4]
Croatian: Eritromicin (1 g BID) [inhibitor CYP3A4]
Slovenian: Bolezni kože in podkožja izpuščaj eksfoliativni dermatitis, alopecija, makulopapulozni izpuščaj, pruritus, eritem
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva osip eksfolijativni dermatitis, alopecija, makulopapulozni osip, pruritus, eritem
Slovenian: Pri bolnikih so se med zdravljenjem z zdravilom VFEND pojavili hudi kožni neželeni učinki (SCAR), vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom (SJS) (občasno), toksično epidermalno nekrolizo (TEN) (redko), reakcijo na zdravilo z eozinofilijo in sistemskimi simptomi (DRESS) (redko) in multiformnim eritemom (redko) (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Bolesnici su tijekom primjene lijeka VFEND razvijali teške kožne nuspojave (SCARs), uključujući Stevens-Johnsonov sindrom (SJS) (manje često), toksičnu epidermalnu nekrolizu (TEN) (rijetko), reakciju na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS) (rijetko) i multiformni eritem (rijetko) (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: VFEND 40 mg/ml prašek za peroralno suspenzijo vorikonazol
Croatian: VFEND 40 mg/ml prašak za oralnu suspenziju vorikonazol
Slovenian: 4 mg/kg dvakrat na dan
Croatian: 4 mg/kg dvaput na dan
Slovenian: 8 mg/kg dvakrat na dan 4 mg/kg dvakrat na dan
Croatian: 8 mg/kg dvaput na dan 4 mg/kg dvaput na dan
Slovenian: • terfenadin (uporablja se proti alergiji)
Croatian: • terfenadin (koristi se za liječenje alergija)
Slovenian: * Primarni opazovani dogodek v študiji ** Pri 5 % meji so pokazali neinferiornost *** Razlike v deležih in 95 % IZ, pridobljeni po prilagoditvi za randomizacijo
Croatian: * Primarni ishod ispitivanja ** Uz primjenu granice od 5%, dokazana je neinferiornost ***Razlika u udjelima, 95%-tni CI dobiven nakon prilagodbe za randomizaciju
Slovenian: Indinavir (800 mg TID) [inhibitor in substrat CYP3A4]
Croatian: Indinavir (800 mg TID) [inhibitor i supstrat CYP3A4]
Slovenian: • rifampicin (uporablja se za zdravljenje tuberkuloze)
Croatian: • rifampicin (koristi se za liječenje tuberkuloze)
Slovenian: Uporaba standardnih odmerkov vorikonazola z odmerki efavirenza v velikosti 400 mg QD ali več je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Croatian: Primjena standardnih doza vorikonazola s dozama efavirenza od 400 mg QD ili više je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Slovenian: Na zdravih prostovoljcih je bila izvedena študija, ki je preučevala učinek enkratnega odmerka vorikonazola, v višini 4-kratnega običajnega dnevnega odmerka, na interval QTc.
Croatian: U ispitivanju provedenom u zdravih dobrovoljaca ispitivao se učinak vorikonazola na QTc-interval uz primjenu pojedinačnih doza i do 4 puta većih od uobičajene dnevne doze.
Slovenian: Brizgo, vialo in nastavek za vialo lahko nato zavržete.
Croatian: Nakon toga se štrcaljka, bočica i nastavak za bočicu mogu zbrinuti.
Slovenian: Metadon (substrat CYP3A4)
Croatian: Metadon (supstrat CYP3A4)
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema agranulocitoza pancitopenija, trombocitopenija levkopenija, anemija odpoved kostnega mozga, limfadenopatija, eozinofilija diseminirana intravaskularna koagulacija
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava agranulocitoza pancitopenija, trombocitopenija leukopenija, anemija zatajenje koštane srži, limfadenopatija, eozinofilija diseminirana intravaskularna koagulacija
Slovenian: ritonavir Cmax and AUC ↔ vorikonazol Cmax  66 % vorikonazol AUC  82 %
Croatian: Ritonavir Cmax i AUC ↔ Vorikonazol Cmax  66% Vorikonazol AUC  82%
Slovenian: 30-ml viala, izdelana iz stekla tipa I, z gumijastim zamaškom in aluminijasto zaporko s plastičnim pečatom.
Croatian: Staklena bočica od 30 ml (prozirno staklo tipa I) s gumenim čepom i aluminijskom kapicom s plastičnim zaštitnim zatvaračem.
Slovenian: Pritisnite in privijte brizgo na modri priključek, da bo varno spojena.
Croatian: Štrcaljku gurnite u plavi ulazni otvor i pričvrstite je na navoj.
Slovenian: Antikoagulanti varfarin (enkratni 30 mg odmerek, sočasno uporabljan s 300 mg vorikonazola BID) [substrat CYP2C9]
Croatian: Varfarin (jedna doza od 30 mg, primijenjena istodobno s vorikonazolom u dozi od 300 mg BID) [supstrat CYP2C9]
Slovenian: 1 sterilno brizgo za enkratno uporabo.
Croatian: 1 sterilnu štrcaljku za jednokratnu uporabu.
Slovenian: majhni odmerki (100 mg BID)
Croatian: Niska doza (100 mg BID)
Slovenian: Bioekvivalenco so dokazali med 200 mg tabletami in 40 mg/ml peroralno suspenzijo, dano kot 200 mg odmerek.
Croatian: Utvrđena je bioekvivalencija između tablete od 200 mg i oralne suspenzije od 40 mg/ml kada je suspenzija primijenjena kao doza od 200 mg.
Slovenian: Ko se zdravljenje z vorikonazolom konča, je treba znova preiti na začetno odmerjanje efavirenza (glejte poglavji 4.4 in 4.5).
Croatian: Kada se prekine liječenje vorikonazolom, treba ponovno uspostaviti početnu dozu efavirenza (vidjeti dijelove 4.4 i 4.5).
Slovenian: Če se pojavijo z zdravljenjem povezani neželeni učinki, je treba razmisliti o prekinitvi zdravljenja z vorikonazolom in uporabi drugih antimikotikov (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Croatian: U slučaju štetnih događaja povezanih s liječenjem, treba razmisliti o prekidu uzimanja vorikonazola i primjeni zamjenskih antimikotika (vidjeti dijelove 4.4 i
Slovenian: Občasni ≥ 1/1.000 do < 1/100
Croatian: Manje često ≥ 1/1000 i <
Slovenian: 1 plastenka s 45 g merica (z oznako za 23 ml), 5 ml peroralna brizga in potisni nastavek za plastenko
Croatian: 1 boca od 45 g odmjerna čašica (s oznakom za 23 ml), štrcaljka za usta volumena 5 ml i nastavak koji se utisne u grlo boce.
Slovenian: polnilni odmerek (prvih 24 ur)
Croatian: Udarna doza (prva 24 sata)
Slovenian: Sočasni uporabi vorikonazola in fenitoina se je treba izogniti, razen če korist odtehta tveganje.
Croatian: Istodobnu primjenu vorikonazola i fenitoina treba izbjegavati, osim kad korist nadilazi rizik liječenja.
Slovenian: EU/1/02/212/022 2 filmsko obloženi tableti EU/1/02/212/023 30 filmsko obloženih tablet EU/1/02/212/024 100 filmsko obloženih tablet
Croatian: EU/1/02/212/022 2 filmom obložene tablete EU/1/02/212/023 30 filmom obloženih tableta EU/1/02/212/024 100 filmom obloženih tableta
Slovenian: Razmisliti je treba o prilagoditvi odmerka sulfonilsečnin.
Croatian: Treba razmotriti smanjenje doze sulfonilureje.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom Ena viala vsebuje 217,6 mg natrija.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna bočica sadrži 217,6 mg natrija.
Slovenian: 100 mg (2,5 ml) dvakrat na dan
Croatian: 100 mg (2,5 ml) dvaput na dan
Slovenian: drugi peroralni kumarini (kot sta fenprokumon in acenokumarol) [substrati CYP2C9 in CYP3A4]
Croatian: Drugi kumarinski lijekovi koji se uzimaju peroralno (npr. fenprokumon, acenokumarol) [supstrati CYP2C9 i CYP3A4]
Slovenian: VFEND 200 mg filmsko obložene tablete EU/1/02/212/013-024
Croatian: VFEND 200 mg filmom obložene tablete EU/1/02/212/013-024
Slovenian: V takšnem primeru je vorikonazol priporočljivo uporabiti intravensko.
Croatian: U takvim se slučajevima preporučuje intravenska primjena vorikonazola.
Slovenian: Če se bolniku pojavi izpuščaj, ga je treba skrbno spremljati in jemanje zdravila VFEND prekiniti, če lezije napredujejo.
Croatian: Ako se u bolesnika pojavi osip, treba ga pomno nadzirati te prekinuti primjenu lijeka VFEND u slučaju progresije lezija.
Slovenian: Ko je raztopina rekonstituirana, je pred uporabo potrebna nadaljnja redčitev.
Croatian: Pripremljenu otopinu prije primjene treba dodatno razrijediti.
Slovenian: Med intravensko uporabo pripravkov vorikonazola so opažali z infundiranjem povezane reakcije, predvsem zardevanje in navzeo.
Croatian: Tijekom primjene intravenskog oblika vorikonazola zabilježene su reakcije povezane s infuzijom, pretežno crvenilo praćeno osjećajem užarenosti i mučnina.
Slovenian: Rifabutin [močan induktor CYP450]
Croatian: Rifabutin [snažan induktor CYP450]
Slovenian: EU/1/02/212/010 2 filmsko obloženi tableti EU/1/02/212/011 30 filmsko obloženih tablet EU/1/02/212/012 100 filmsko obloženih tablet
Croatian: EU/1/02/212/010 2 filmom obložene tablete EU/1/02/212/011 30 filmom obloženih tableta EU/1/02/212/012 100 filmom obloženih tableta
Slovenian: 9 mg/kg vsakih 12 ur v prvih 24 urah
Croatian: 9 mg/kg svakih 12 sati tijekom prva 24 sata
Slovenian: Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov):
Croatian: Rijetke: mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so bile okvare vida (vključno z zamegljenim vidom, fotofobijo, kloropsijo, kromatopsijo, barvno slepoto, cianopsijo, okvaro vida, videnjem svetlobnih krogov (halo), nočno slepoto, oscilopsijo, fotopsijo, teihopsijo, zmanjšano ostrino vida, občutkom svetlosti pri gledanju, izpadom vidnega polja, delci v steklovini in ksantopsijo) pri uporabi vorikonazola zelo pogoste.
Croatian: Oštećenja vida s vorikonazolom bila su vrlo česta u kliničkim ispitivanjima (uključujući zamagljeni vid, fotofobiju, kloropsiju, kromatopsiju, sljepoću za boje, cijanopsiju, poremećaj oka, halo vid, noćnu sljepoću, oscilopsiju, fotopsiju, svjetlucajuću skotomu, smanjenje oštrine vida, svjetlinu vida, ispade vidnog polja, skotome i ksanatopsiju).
Slovenian: 300 mg vzdrževalni odmerek (ali 150 mg pri bolnikih s telesno maso manj kot 40 kg) povzroči izpostavljenost, podobno i.v.
Croatian: Peroralnom dozom održavanja od 300 mg (ili 150 mg za bolesnike tjelesne težine manje od 40 kg) postiže se podjednaka izloženost kao kod intravenske primjene doze od 4 mg/kg.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno do hudo prizadetim delovanjem ledvic (očistek kreatinina < 50 ml/min) se pojavi kopičenje intravenskega vehikla SBECD.
Croatian: U bolesnika s umjerenom do teškom disfunkcijom bubrega (klirens kreatinina < 50 ml/min) dolazi do kumulacije intravenskog vehikuluma (natrijevog sulfobutileter -ciklodekstrina (SBECD)).
Slovenian: Bolezni prebavil diareja, bruhanje, bolečine v trebuhu, navzea heilitis, dispepsija, zaprtje, gingivitis peritonitis, pankreatitis, otekel jezik, duodenitis, gastroenteritis, glositis
Croatian: Poremećaji probavnog sustava proljev, povraćanje, bol u abdomenu, mučnina heilitis, dispepsija, konstipacija, gingivitis peritonitis, pankreatitis, otečeni jezik, duodenitis, gastroenteritis, glositis
Slovenian: Sočasni uporabi vorikonazola in rifabutina se je treba izogniti, razen če korist odtehta tveganje.
Croatian: Istodobnu primjenu vorikonazola i rifabutina treba izbjegavati, osim kad korist nadilazi rizik liječenja.
Slovenian: PVC/aluminijski/PVC/PVDC pretisni omot v škatlah z 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 ali 100 filmsko obloženimi tabletami.
Croatian: PVC / aluminij/PVC/PVDC blisteri u kutijama sa 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 ili 100 filmom obloženih tableta.
Slovenian: Če je bolnikov odziv na zdravljenje nezadosten, se intravenski odmerek lahko povečuje v korakih po 1 mg/kg.
Croatian: Ako bolesnik ne postiže zadovoljavajući odgovor na liječenje, intravenska se doza može povećavati u koracima od 1 mg/kg.
Slovenian: Če medtem, ko je viala obrnjena s spodnjim koncem navzgor, pride do injiciranja velikih količin zraka ali zdravila, lahko pride do zavrtja sproščanja tlaka.
Croatian: Postoji mogućnost blokade odzračivanja ako se injiciraju velike količine zraka ili lijeka dok je bočica preokrenuta.
Slovenian: Priporočljiv je pogost nadzor neželenih učinkov in toksičnosti NSAID.
Croatian: Preporučuju se česte kontrole zbog mogućih nuspojava i toksičnosti povezane s NSAILom.
Slovenian: Uporabno do Rok uporabnosti po rekonstituciji: 24 h, če je raztopina hranjena pri temperaturi med 2 ºC in 8 ºC.
Croatian: Rok valjanosti Rok valjanosti nakon rekonstitucije: 24 sata ako se čuva na temperaturi od 2°C do 8°C.
Slovenian: VFEND 50 mg filmsko obložene tablete in 200 mg filmsko obložene tablete so na voljo v pakiranjih po 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 in 100 tablet.
Croatian: VFEND 50 mg filmom obložene tablete i VFEND 200 mg filmom obložene tablete dostupne su u pakiranjima od 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 i 100 tableta.
Slovenian: Bolezni endokrinega sistema adrenokortikalna insuficienca, hipotiroidizem hipertiroidizem
Croatian: Endokrini poremećaji insuficijencija nadbubrežnih žlijezda, hipotireoidizam hipertireoidizam