FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em todos os casos, os doentes devem ser educados quanto aos sintomas de um défice de levodopa e o que fazer nessa situação.
Romanian: În toate cazurile, pacienţii trebuie instruiţi cu privire la sub-doza de levodopa şi la ce trebuie să facă dacă acesta se produce.
Portuguese: Se o tratamento for suspenso: Os doentes que apresentem indícios de lesão hepática aguda durante o tratamento com Tasmar e que sejam retirados do tratamento, poderão ter um maior risco de desenvolverem doença hepática caso o Tasmar lhes seja reinstituído.
Romanian: Pacienţii care prezintă semne de afectare hepatică acută în timpul tratamentului cu Tasmar, şi la care administrarea produsului medicamentos este întreruptă, prezintă un risc mai ridicat de afectare hepatică dacă Tasmar este reintrodus.
Portuguese: Estas reações adversas podem muitas vezes ser atenuadas pela redução da dose de levodopa (ver secção 4.2).
Romanian: Reducerea dozei de levodopa (vezi secţiunea 4.2) poate atenua adesea aceste reacţii adverse.
Portuguese: Uma vez que Tasmar só deve ser utilizado em associação com levodopa/bensarazide e levodopa/carbidopa, a informação prescrita para estas preparações de levodopa também se aplica à sua utilização concomitante com Tasmar.
Romanian: Deoarece Tasmar trebuie folosit doar în combinaţie cu levodopa/benserazidă şi levodopa/carbidopa, informaţiile privind recomandarea acestor preparate levodopa se aplică de asemenea utilizării concomitente cu Tasmar.
Portuguese: Evropská 2590/33C Prague 6 160 00
Romanian: Česká republika MEDA Pharma s.r.o. Evropská 2590/33C Prague 6 160 00
Portuguese: Revestimento por película: hidroxipropilmetilcelulose, Talco, Óxido amarelo de ferro, Etilcelulose, Dióxido de titânio, Triacetina, Laurilsulfato de sódio.
Romanian: Film: metilhidroxipropilceluloză, talc, oxid galben fer (E 172), etilceluloză, dioxid de titan (E 171), triacetin, laurilsulfat de sodiu.
Portuguese: C/Plom, 2-4, 5ª planta 08038 - Barcelona Tel: +34 900 102 712
Romanian: Mylan Pharmaceuticals S.L. C/Plom, 2-4, 5ª planta 08038 - Barcelona Tel: +34 900 102 712
Portuguese: Todos os doentes que iniciam a terapêutica com Tasmar devem ser informados dos sintomas de uma dosagem excessiva de levodopa e o que fazer nessa situação.
Romanian: La iniţierea tratamentului cu Tasmar, toţi pacienţii trebuie informaţi care sunt simptomele supradozei cu levodopa şi ce trebuie să facă într-un astfel de caz.
Portuguese: Se estes sintomas se desenvolverem, recomenda-se rever o tratamento.
Romanian: Reevaluarea tratamentului este recomandată dacă vreunul dintre simptome se manifestă.
Portuguese: 30 comprimidos revestidos por película 60 comprimidos revestidos por película 100 comprimidos revestidos por película 200 comprimidos revestidos por película
Romanian: 30 comprimate filmate 60 comprimate filmate 100 comprimate filmate 200 comprimate filmate
Portuguese: Observou-se que doentes do sexo feminino têm um maior risco de problema hepático.
Romanian: Trebuie de asemenea reţinut că femeileprezintă un risc mai ridicat de afectare a ficatului.
Portuguese: Se parou de tomar Tasmar
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Tasmar
Portuguese: Os doentes em tratamento com levodopa e que apresentem sonolência e/ou episódios de adormecimento súbito devem ser informados da necessidade de se absterem de conduzir ou exercer atividades em que a redução da vigília acarrete risco de danos graves ou morte para eles ou outras pessoas (p.ex.
Romanian: Pacienţii trataţi cu levodopa care prezintă somnolenţă şi/sau episoade de adormire cu debut brusc trebuie informaţi să nu conducă sau să nu ia parte la activităţi (de ex. folosirea de utilaje) în care o stare de vigilenţă diminuată îi poate expune pe ei personal sau alte persoane riscului unor accidente grave sau letale până când aceste episoade recurente şi somnolenţa nu sunt rezolvate (vezi de asemenea secţiunea 4.4.).
Portuguese: São apresentados na tabela seguinte as reações adversas mais frequentes associados ao uso de Tasmar, os quais ocorreram com maior frequência do que nos doentes tratados com placebo.
Romanian: Cele mai des observate reacţii adverse asociate utilizării Tasmar, care apar mai frecvent decât la pacienţii trataţi cu placebo, sunt prezentate în tabelul de mai jos.
Portuguese: O seu médico falar-lhe-á sobre os riscos e os benefícios de tomar Tasmar durante a gravidez.
Romanian: Medicul dumneavoastră va discuta riscurile şi beneficiile admnistrării Tasmar în timpul sarcinii.
Portuguese: Ajustamentos de levodopa quando se suspende Tasmar:
Romanian: Ajustarea dozei de levodopa la întreruperea tratamentului cu Tasmar:
Portuguese: Num estudo de interações, tolcapona não alterou a farmacocinética da tolbutamida.
Romanian: Tolcapona nu a modificat farmacocinetica tolbutamidei într-un studiu de interacţiune.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NA EMBALAGEM EXTERIOR Embalagens de cartão (30 e 60 comprimidos revestidos por película)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Ambalaj secundar pentru blistere [30 şi 60 comprimate filmate]
Portuguese: Durante o tratamento: A função hepática deve ser monitorizada de 2 em 2 semanas durante o primeiro ano de tratamento, de 4 em 4 semanas durante os 6 meses seguintes e de 8 em 8 semanas daí em diante.
Romanian: Funcţia hepatică trebuie monitorizată la intervale de 2 săptămâni în primul an de terapie, la intervale de 4 săptămâni în următoarele 6 luni şi apoi la intervale de 8 săptămâni.
Portuguese: Lesão hepatocelular, em casos raros com desfecho fatal * (ver secção 4.4)
Romanian: Insuficienţă hepatocelulară în cazuri rare cu evoluție letală* (vezi pct.4.4)
Portuguese: Insuficiência hepática: Devido ao risco de lesão hepática observado na utilização pós-introdução no mercado, Tasmar é contra-indicado em doentes com doença hepática ou com valores aumentados das enzimas hepáticas.
Romanian: Datorită riscului afectării hepatice observat după punere pe piaţă, Tasmar este contraindicat la pacienţii cu afecţiuni hepatice sau cu valori crescute ale enzimelor hepatice.
Portuguese: Mylan Healthcare B.V.
Romanian: Mylan Healthcare B.V Krijgsman 20
Portuguese: pode afetar mais de 1 doente em 10
Romanian: afectează mai mult de 1 utilizator din 10
Portuguese: Os doentes e os seus cuidadores devem ter em atenção que os sintomas comportamentais dos distúrbios de controlo dos impulsos, incluindo jogo patológico, aumento da libido, hipersexualidade, compras e gastos compulsivos e compulsão alimentar podem ocorrer em doentes tratados com agonistas da dopamina e/ou outros tratamentos dopaminérgicos como o Tasmar em associação com a levodopa.
Romanian: Pacienţii şi personalul medical ar trebui să fie conştienţi că simptomele legate de comportament ale tulburărilor de control a impulsurilor, incluzând practicarea în mod patologic ajocurile de noroc, creşterea libidoului, hipersexualitate, achiziţiile sau cheltuielile compulsive, bulimia sau alimentarea compulsivă pot apărea la pacienţii trataţi cu agonişti de dopamină şi/sau alte tratamente dopaminergice cum ar fi Tasmar în asociere cu levodopa.
Portuguese: EU/1/97/044/006 100 comprimidos
Romanian: EU/1/97/044/006 100 comprimate
Portuguese: O aumento consequente da estimulação dopaminérgica pode levar a reações adversas dopaminérgicas observadas após tratamento com inibidores da COMT.
Romanian: Creşterea stimulării dopaminergice rezultată poate duce la reacţii adverse dopaminergice observate după iniţierea tratamentului cu inhibitori COMT.
Portuguese: Está disponível em blisters em embalagens de 30 e 60 comprimidos e em frascos de vidro em embalagens de 100 comprimidos.
Romanian: Este disponibil în blistere, în cutii de 30 şi 60 comprimate, şi în flacoane din sticlă, în ambalaje de 100 comprimate.
Portuguese: A diarreia levou a suspensão em 5% e 6% dos doentes tratados com, respetivamente, 100 mg e 200 mg de Tasmar três vezes por dia, comparativamente a 1% dos doentes que receberam placebo.
Romanian: Diareea a dus la retragerea a 5% şi respectiv 6% din pacienţii cărora li s-au administrat 100 mg şi respectiv 200 mg Tasmar de 3 ori/zi, comparativ cu 1% din pacienţii cărora li s-a administrat placebo.
Portuguese: valor p IC 95%
Romanian: ÎI 95%
Portuguese: Tasmar está disponível em blisters de PVC/PE/PVDC (embalagens de 30 e 60 comprimidos revestidos por película) e em frascos de vidro ambarizados sem dessecante (embalagens de 30, 60, 100 e 200 comprimidos revestidos por película).
Romanian: Tasmar este disponibil în blistere de PVC/PE/PVDC (cutii de 30 şi 60 comprimate filmate) şi flacoane din sticlă brună fără agent deshidratant (cutii de 30, 60, 100 şi 200 comprimate filmate ).
Portuguese: Destes efeitos, os mais comuns são o aumento de disquinésia, náuseas, vómitos, dor abdominal, síncope, queixas ortostáticas, obstipação, distúrbios do sono, sonolência, alucinações.
Romanian: Cele mai frecvente dintre acestea sunt accentuarea fenomenelor de diskinezie, greaţă, vărsături, dureri abdominale, sincopă, simptome ortostatice, constipaţie, tulburări de somn, somnolenţă, halucinaţie.
Portuguese: Alterações na pele e tecido sub cutâneo
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat
Portuguese: Raras (≥ 1/10000 a < 1/1000)
Romanian: Rare (≥1/10000 şi <1/1000)
Portuguese: EU/1/97/044/007 30 comprimidos EU/1/97/044/008 60 comprimidos EU/1/97/044/003 100 comprimidos EU/1/97/044/0010 200 comprimidos
Romanian: EU/1/97/044/007 30 comprimate EU/1/97/044/008 60 comprimate EU/1/97/044/003 100 comprimate EU/1/97/044/0010 200 comprimate
Portuguese: Casos raros de lesão hepatocelular grave com desenlace fatal foram relatados durante a comercialização do produto (ver secção 4.4).
Romanian: După punerea pe piaţă a medicamentului s-au raportat cazuri rare de insuficienţă hepatocelulară severă, urmată de deces (vezi secţiunea 4.4).
Portuguese: Tasmar está disponível em blisters de PVC/PE/PVDC (embalagens de 30 e 60 comprimidos revestidos por película) e em frascos de vidro ambarizados sem dessecante (embalagens de 30, 60 e 100 comprimidos revestidos por película).
Romanian: Tasmar este disponibil în blistere de PVC/PE/PVDC (pachete de 30 şi 60 comprimate filmate) şi flacoane din sticlă brună fără agent deshidratant (flacoane de 30, 60 şi 100 comprimate filmate).
Portuguese: Uma proteína (enzima) naturalmente presente no seu organismo, Catecol-O-metiltransferase (COMT) degrada o medicamento levodopa.
Romanian: Pentru tratamentul bolii Parkinson dumneavoastră trebuie să luaţi deja levodopa O proteină naturală (enzimă) din corpul dumneavoastră Catecol-O-metiltransferaza (COMT) descompune medicamentul levodopa.
Portuguese: Deve também salientar-se que no sexo feminino o risco de lesão hepática poderá ser maior (ver secção
Romanian: Trebuie de asemenea reţinut că pacientele de sex feminin prezintă un risc mai mare de afectare hepatică (vezi secţiunea 4.8).
Portuguese: 1 comprimido revestido Tasmar
Romanian: 1 comprimat filmat de Tasmar
Portuguese: Alterações renais e urinárias Frequentes
Romanian: Frecvente Modificarea culorii urinei
Portuguese: Óxido amarelo de ferro Etilcelulose
Romanian: Oxid galben de fer (E 172) Etilceluloză
Portuguese: Postepu 21 B 02-676 Warszawa Tel: +48 22 5466400
Romanian: Mylan Healthcare Sp.z.o.o. ul. Postepu 21 B 02-676Warszawa Tel: +48 22 5466400
Portuguese: pode afetar 1 a 10 doentes em 100
Romanian: afectează 1 până la 10 utilizatori din 100
Portuguese: A redução média na dose diária de levodopa foi cerca de 30 % naqueles doentes que tiveram necessidade de redução da dose de levodopa.
Romanian: La pacienţii care au necesitat reducerea dozei zilnice de levodopa, această reducere a fost în medie de circa 30%.
Portuguese: Complexo de sintomas de Síndrome Maligno dos Neuroléptico (ver secção 4.4)
Romanian: Complexul de simptome asociate Sindromului Neuroleptic Malign (vezi pct.4.4) Frecvente Hipokinezie Sincopă
Portuguese: Disquinésia
Romanian: Diskinezie
Portuguese: Ver o folheto informativo para mais informação.
Romanian: Vezi prospectul pentru alte informaţii.
Portuguese: Número (proporção) com melhoria moderada ou marcada p = 0,191
Romanian: Număr (proporţie) cu ameliorare moderată sau substanţială
Portuguese: Tasmar é um comprimido revestido por película, de forma oval, amarelo pálido a amarelo claro.
Romanian: Tasmar este un comprimat filmat de culoare galben pal până la galben deschis , cu formă ovală.
Portuguese: Tasmar apresenta-se sob a forma de comprimidos revestidos contendo 200 mg de tolcapona.
Romanian: Tasmar este furnizat sub formă de comprimate filmate care conţin 200 mg tolcaponă.
Portuguese: Tasmar apresenta-se sob a forma de comprimidos revestidos contendo 100 mg de tolcapona.
Romanian: Tasmar este furnizat sub formă de comprimate filmate care conţin 100 mg tolcaponă.
Portuguese: pode afetar 1 a 10 doentes em 10 000
Romanian: afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000
Portuguese: Glicolato sódico de amido Lactose
Romanian: Glicolat de amidon sodic Lactoză monohidrat Talc
Portuguese: • Distúrbios alimentares (comer grandes quantidades de comida em curtos períodos de tempo) ou comer compulsivamente (comer mais comida que o normal e mais do que o necessário para satisfazer a fome).
Romanian: - Acestea pot include: ○ Impuls puternic de a juca jocuri de noroc în mod excesiv în ciuda consecinţelor personale sau familiale grave ○ Interes sexual crescut sau modificat şi comportament care vă îngrijorează pe dumneavoastră sau pe ceilalţi, de exemplu comportament sexual accentuat ○ Cheltuieli sau cumpărături excesive incontrolabile ○ Dorinţa de a mânca (mâncatul unor cantităţi mari de mâncare într-o perioadă scurtă de timp) sau mâncatul compulsiv (a mânca mai multă mâncare decât e normal şi mai mult decât este necesar pentru a vă satisface foamea dumneavoastră)
Portuguese: Em conjunto, discutirão a melhor forma de gerir ou reduzir os sintomas.
Romanian: Spune-ţi medicului dumneavoastră dacă manifestaţi oricare dintre aceste comportamente; ei vor discuta modalităţile de a scădea în intensitate sau controla aceste simptome.
Portuguese: Distúrbios do controlo dos impulsos: Jogo patológico, aumento da libido, hipersexualidade, compras e gastos compulsivos e compulsão alimentar podem ocorrer em doentes tratados com agonistas da dopamina e/ou outros tratamentos dopaminérgicos como o Tasmar, em associação com a levodopa.
Romanian: Tulburările de control a impulsurilor: practicarea în mod patologic ajocurile de noroc, creşterea libidoului, hipersexualitate, achiziţiile sau cheltuielile compulsive, bulimia sau alimentarea compulsivă pot apărea la pacienţii trataţi cu agonişti de dopamină şi/sau alte tratamente dopaminergice cum ar fi Tasmar în asociere cu levodopa (a se vedea punctul 4.4 Atenţionări speciale şi Precauţii în utilizare).
Portuguese: Ver o Folheto informativo para mais informação
Romanian: Vezi prospectul pentru alte informaţii
Portuguese: Hora do dia
Romanian: Perioada din timpul zilei
Portuguese: Portanto, deve contactar o seu médico imediatamente se tiver sintomas tais como náuseas, vómitos, dor no estômago (particularmente no fígado, na zona direita superior), perda de apetite, fraqueza, febre, urina escura e icterícia (pele ou olhos amarelos) ou se se sentir cansado mais facilmente.
Romanian: De aceea, dacă prezentaţi simptome cum sunt: greaţă, vărsături, dureri în zona stomacului (în special deasupra ficatului, în partea superioară dreaptă), pierderea poftei de mâncare, slăbiciune, febră, urină de culoare închisă, icter (îngălbenirea pielii sau ochilor) sau dacă obosiţi mai uşor decât de obicei trebuie să contactaţi imediat medicul.
Portuguese: pode afetar 1 a 10 doentes em 1 000
Romanian: afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000
Portuguese: Vómitos Obstipação Xerostomia Dor abdominal Dispepsia
Romanian: Dureri abdominale Dispepsie
Portuguese: A redução na amina correspondente seguida de N-acetilação, ocorre em menor grau.
Romanian: Într-o măsură mai mică au loc reducerea într-o amină putativă şi N-acetilarea consecutivă.
Portuguese: O aumento consequente da estimulação dopaminérgica pode levar aos efeitos secundários dopaminérgicos observados após tratamento com inibidores da COMT.
Romanian: Creşterea stimulării dopaminergice rezultată poate duce la reacţiile adverse dopaminergice observate după iniţierea tratamentului cu inhibitori COMT.
Portuguese: Muito frequentes: - movimentos involuntários (disquinésia), - náuseas, perda de apetite, diarreia, - dores de cabeça, tonturas - distúrbios do sono, sonolência - sentir tonturas ao levantar-se(queixas ortostáticas), confusão mental e alucinações - distúrbios do movimento com espasmos musculares involuntários ou má posição (distonia) - sonhos excessivos
Romanian: Foarte frecvente: - mişcare involuntară (diskinezie), - greaţă, reducerea poftei de mâncare, diaree - dureri de cap,amețeală - probleme la adormire, somnolenţă, - ameţeală când staţi în picioare, simptome ortostatice - confuzie mentală, halucinaţii, - tulburări de mişcare cu spasme involuntare ale muşchilor sau malpoziţii (distonie), - vise în exces
Portuguese: Muito frequentes: - movimentos involuntários (disquinésia), - náuseas, perda de apetite, diarreia, - dores de cabeça, tonturas - distúrbios do sono, sonolência - sentir tonturas ao levantar-se, (queixas ortostáticas) - confusão mental ealucinações - distúrbios do movimento com espasmos musculares involuntários ou má posição (distonia) - sonhos excessivos.
Romanian: Foarte frecvente: - mişcare involuntară (diskinezie), - greaţă, reducerea poftei de mâncare, diaree - dureri de cap, amețeală - probleme la adormire, somnolenţă, - ameţeală când staţi în picioare, simptome ortostatice - confuzie mentală, halucinaţii, - tulburări de mişcare cu spasme involuntare ale muşchilor sau malpoziţii (distonie), - vise în exces.
Portuguese: jogo patológico, compras ou gastos compulsivos, compulsão alimentar (ver secção 4.4))
Romanian: Tulburări ale controlului impulsurilor (Libido crescut, hipersexualitate, dependenţă patologică de jocurile de noroc;, cumpăratul și cheltuitul compulsiv, măncatul în exces, mancatul compulsiv (vezi pct. 4.4))
Portuguese: Tasmar é um comprimido revestido por película, de forma oval, laranja amarelado ou castanho amarelado.
Romanian: Tasmar este un comprimat filmat de culoare galben orange până la galben închis , cu formă ovală.
Portuguese: Qualquer outra descoloração amarela da urina é normalmente negligenciável.
Romanian: Orice altă culoare galbenă a urinii este de obicei inofensivă - dacă dezvoltaţi diaree persistentă sau severă.
Portuguese: Após suspensão da tolcapona, foi observada uma elevação transitória da atividade eritrocitária da COMT acima dos níveis prévios ao tratamento.
Romanian: O creştere tranzitorie a activităţii eritrocitare a COMT, superioară nivelului măsurat înainte de începerea tratamentului, a fost observată după oprirea tolcaponei.
Portuguese: Mutagénese: Numa série completa de estudos de mutagenicidade, foi evidenciado que a tolcapona não é genotóxica.
Romanian: Tolcapona nu s-a dovedit a fi genotoxică în cadrul unei serii de studii de mutagenitate.
Portuguese: Disquinésia, náuseas e outras reações adversas associadas à levodopa: Os doentes podem apresentar um aumento das reações adversas associadas à levodopa.
Romanian: Diskinezie, greaţă şi alte reacţii adverse asociate levodopei:
Portuguese: - Se sentir algum efeito adverso, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Romanian: - Dacă manfestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului sau farmacistului dumneavoastră.
Portuguese: Alterações do sono Sonhos excessivos
Romanian: Visare excesivă
Portuguese: Problemas no fígado:
Romanian: - Afectarea ficatului:
Portuguese: Catecóis e outros fármacos metabolizados pela catecol-O-metiltransferase (COMT): Tolcapona pode influenciar a farmacocinética dos fármacos metabolizados pela COMT.
Romanian: Catecoli şi alte medicamente metabolizate de catecol-O-metiltransferază (COMT):
Portuguese: EU/1/97/044/004 30 comprimidos EU/1/97/044/005 60 comprimidos
Romanian: EU/1/97/044/004 30 comprimate EU/1/97/044/005 60 comprimate
Portuguese: Consequentemente, a levodopa mantém-se ativa durante mais tempo.
Romanian: Ca urmare a acestui fapt, levodopa rămâne activă mai mult timp.
Portuguese: • discinesia grave.
Romanian: • dischinezie severă.
Portuguese: Encontra-se disponível sob a forma de comprimidos (100 mg e 200 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (100 mg şi 200 mg).
Portuguese: Em consequência, os doentes perdem a capacidade de controlar eficazmente os seus movimentos.
Romanian: Drept urmare, pacienţii îşi pierd capacitatea de a-şi controla corespunzător mişcările.
Portuguese: A dose recomendada é 100 mg três vezes por dia.
Romanian: Doza recomandată este de 100 mg de trei ori pe zi.
Portuguese: Tasmar tolcapone
Romanian: Tasmar tolcaponă
Portuguese: O Tasmar foi originalmente estudado num total de 594 doentes, em dois estudos com a duração de 13 semanas e num estudo com a duração de seis semanas.
Romanian: Tasmar a fost studiat iniţial pe un total de 594 de pacienţi, în două studii cu durata de 13 săptămâni fiecare şi într-un studiu cu durata de şase săptămâni.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Tasmar pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Tasmar este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Outras informações sobre o Tasmar
Romanian: Alte informaţii despre Tasmar
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Tasmar.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Tasmar.
Portuguese: Os estudos iniciais demonstraram que o Tasmar foi mais eficaz do que o placebo.
Romanian: În studiile iniţiale, Tasmar s-a dovedit mai eficace decât placebo.
Portuguese: No estudo de mudança de tratamento, o número de doentes que responderam ao Tasmar (53%; 40 em cada 75) foi superior ao número de doentes que responderam ao entacapone (43%; 32 em cada 75).
Romanian: În studiul care a urmărit efectele schimbării tratamentului, mai mulţi pacienţi au răspuns la tratamentul cu Tasmar (53%; 40 din 75) decât la tratamentul cu entacaponă (43%; 32 din 75).
Portuguese: A dose de Tasmar pode ser aumentada até 200 mg três vezes por dia, mas apenas quando o benefício esperado for superior ao risco de lesão hepática (do fígado).
Romanian: Doza de Tasmar poate fi mărită la 200 mg de trei ori pe zi, dar numai în cazul în care beneficiul aşteptat depăşeşte riscul de leziuni hepatice.
Portuguese: Isto ajuda a melhorar os sinais e os sintomas da doença de Parkinson, tais como a rigidez e a lentidão de movimentos.
Romanian: Acest lucru contribuie la îmbunătăţirea semnelor şi simptomelor bolii Parkinson, precum rigiditatea şi mişcările încetinite.
Portuguese: • sinais de doença do fígado ou aumento das enzimas hepáticas;
Romanian: • semne de afecţiuni hepatice sau enzime hepatice crescute;
Portuguese: O Tasmar é um medicamento que contém a substância ativa tolcapone.
Romanian: Tasmar este un medicament care conţine substanţa activă tolcaponă.
Portuguese: O uso do Tasmar é contraindicado em doentes com:
Romanian: Tasmar este contraindicat la pacienţii cu:
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Tasmar.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Tasmar.
Portuguese: A primeira dose diária de Tasmar deve ser tomada juntamente com a primeira dose diária da preparação de levodopa e as doses subsequentes do Tasmar devem ser administradas aproximadamente 6 e 12 horas depois.
Romanian: Prima doză a zilei de Tasmar trebuie luată împreună cu prima doză zilnică din preparatul de levodopa, iar dozele ulterioare de Tasmar trebuie luate între aproximativ 6 şi 12 ore mai târziu.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Tasmar?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Tasmar?