FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Üks kapsel sisaldab 1,5 mg rivastigmiini (vesiniktartraadina).
Lithuanian: Vienoje kapsulėje yra 1,5 mg rivastigmino (vandenilio tartrato pavidalu).
Estonian: Kohandatud ravi erinevus p-väärtus vs. platseebo mitte rakendatav
Lithuanian: Taikyto gydymo skirtumas p reikšmė prieš placebą n/a
Estonian: Neeru-ja maksapuudulikkus
Lithuanian: Inkstų ir kepenų nepakankamumas
Estonian: Iga Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg kapsel sisaldab 4,5 mg rivastigmiini.
Lithuanian: Kiekvienoje Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg kapsulėje yra 4,5 mg rivastigmino.
Estonian: Rivastigmine 1 A Pharma suukaudse lahuse üheks abiaineks on naatriumbensoaat.
Lithuanian: Viena pagalbinių Rivastigmine 1 A Pharma geriamojo tirpalo medžiagų yra natrio benzoatas.
Estonian: Loomadel läbib rivastigmiin platsenta ja eritub rinnapiima.
Lithuanian: Rivastigmino praeina pro gyvūnų placentą ir patenka į motinos pieną.
Estonian: Tõsiste maksakahjustustega patsiente ei ole uuritud, kuid rivastigmiini kapsleid võib sellel patsientide rühmal kasutada eeldusel, et patsiente jälgitakse hoolikalt (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Lithuanian: Pacientams su sunkiu kepenų pablogėjimu tyrimų neatlikta, tačiau šiai pacientų populiacijai galima skirti rivastigmino kapsulių su sąlyga, kad jie bus atidžiai stebimi (žr.
Estonian: III tüüpi merevaikkollasest klaasist pudel, millel on lastekindel kork, vedelikuni ulatuv toru ning aluskork.
Lithuanian: mg/ml bazės) pavidalu gintaro spalvos stikliniais buteliais su vaikų neatidaromais dangteliais, porolono įdėklu, įmerkiamu vamzdeliu ir savaime prisitaikančiu kamščiu.
Estonian: Vähemalt 4-punktiline paranemine ADAS-Cogi osas ja CIBIC-Plusi ning PDS-i mittehalvenemine *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Lithuanian: * p <0,05, ** p < 0,01, *** p < 0,001 Klinikiniai demencijos, susijusios su Parkinsono liga, tyrimai
Estonian: Üks kapsel sisaldab 4,5 mg rivastigmiini (vesiniktartraadina).
Lithuanian: Vienoje kapsulėje yra 4,5 mg rivastigmino (vandenilio tartrato pavidalu).
Estonian: Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim, mis on mõeldud kasutamiseks kindlas erivaldkonnas (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
Lithuanian: Riboto išrašymo receptinis vaistinis preparatas, skirtas naudoti tik tam tikrose specializuotose srityse (žr.
Estonian: Kasutage Rivastigmine 1 A Pharma suukaudne lahus ära 1 kuu jooksul pärast pudeli avamist.
Lithuanian: Atidarius butelį, Rivastigmine 1 A Pharma geriamąjį tirpalą suvartoti per 1 mėnesį.
Estonian: Raske neerupuudulikkusega patsientidel aga ei ilmnenud muutusi Cmax ja AUC osas.
Lithuanian: Pacientų, kuriems buvo vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas, rivastigmino Cmax ir AUC buvo beveik dvigubai didesni negu sveikų savanorių, tačiau pacientų, kuriems buvo sunkus inkstų nepakankamumas, Cmax ir AUC nepakito.
Estonian: Iga Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg kapsel sisaldab 6 mg rivastigmiini.
Lithuanian: Kiekvienoje Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg kapsulėje yra 6 mg rivastigmino.
Estonian: Tõsiste maksakahjustustega patsiente ei ole uuritud, kuid rivastigmiini suukaudset lahust võib sellel patsientide rühmal kasutada eeldusel, et patsiente jälgitakse hoolikalt (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Lithuanian: Pacientams su sunkiu kepenų pablogėjimu tyrimų neatlikta, tačiau šiai pacientų populiacijai galima skirti rivastigmino geriamojo tirpalo su sąlyga, kad jie bus atidžiai stebimi (žr.
Estonian: Mida on vaja teada enne Rivastigmine 1 A Pharma võtmist Ärge võtke ravimit Rivastigmine 1 A Pharma
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Rivastigmine 1 A Pharma Rivastigmine 1 A Pharma vartoti negalima
Estonian: Vajalik kogus lahust võetakse pudelist kaasasoleva annustamissüstlaga.
Lithuanian: Paskirtą tirpalo kiekį pritraukti iš butelio pakuotėje esančiu geriamojo tirpalo dozavimo švirkštu.
Estonian: Kui võtate Rivastigmine 1 A Pharma't kogemata rohkem kui peaksite, informeerige sellest oma arsti.
Lithuanian: Jei atsitiktinai išgėrėte daugiau Rivastigmine 1 A Pharma, negu buvo nurodyta, pasakykite gydytojui. Jums gali prireikti medicinos pagalbos.
Estonian: Kapsli kest: - želatiin - titaandioksiid (E171) - kollane raudoksiid (E172) - punane raudoksiid (E172)
Lithuanian: - Želatina - Titano dioksidas (E171) - Geltonasis geležies oksidas (E172) - Raudonasis geležies oksidas (E172)
Estonian: Osadel juhtudel on liiga suure Rivastigmine 1 A Pharma annuse võtmisel tekkinud iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõrge vererõhk ja hallutsinatsioonid.
Lithuanian: Kai kuriems žmonėms, atsitiktinai išgėrusiems per daug Rivastigmine 1 A Pharma, pasireiškė pykinimas (šleikštulio pojūtis), vėmimas, viduriavimas, padidėjęs kraujospūdis ir haliucinacijos.
Estonian: - kui teil on või on kunagi olnud äge maohaavand.
Lithuanian: - jeigu Jums yra ar kada nors buvo aktyvi skrandžio opa;
Estonian: Olge ettevaatlik, kui Rivastigmine 1 A Pharma't võetakse koos beetablokaatoritega (ravimid, nt atenolool, millega ravitakse hüpertensiooni, stenokardiat ja muid südamehaigusi).
Lithuanian: Rivastigmine 1 A Pharma reikia atsargiai vartoti su beta blokatoriais (tokiais vaistais kaip atenololis, kurie vartojami nuo aukšto kraujospūdžio, anginos ir kitų širdies negalavimų).
Estonian: - Kui teil on varem tekkinud nahareaktsioone, mis viitavad rivastigmiiniga seotud allergilisele kontaktdermatiidile.
Lithuanian: - Jei anksčiau vartojus rivastigminą pasireiškė į alerginį kontaktinį dermatitą panaši odos reakcija.
Estonian: Üks ml sisaldab 2 mg rivastigmiini (vesiniktartraadina).
Lithuanian: Viename mililitre yra 2 mg rivastigmino (vandenilio tartrato pavidalu).
Estonian: Rivastigmine 1 A Pharma kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse koliinesteraasi inhibiitoriteks.
Lithuanian: Rivastigminas priklauso vaistų, vadinamų cholinesterazės inhibitoriais, grupei.
Estonian: Iga Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg kapsel sisaldab 3 mg rivastigmiini.
Lithuanian: Kiekvienoje Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg kapsulėje yra 3 mg rivastigmino.
Estonian: Väga sage (mõjutab rohkem kui ühte inimest 10-st)
Lithuanian: Labai dažni (pasireiškia daugiau nei 1 žmogui iš 10)
Estonian: Iga kapsel sisaldab rivastigmiinvesiniktartraati koguses, mis vastab 1,5 mg rivastigmiinile.
Lithuanian: Kiekvienoje kapsulėje yra rivastigmino vandenilio tartrato, atitinkančio 1,5 mg rivastigmino.
Estonian: Kui Parkinsoni tõvega seotud dementsusega patsiendil tekivad kõrvaltoimed (nt iiveldus, oksendamine, kõhuvalu või isukadu), kehakaalu langus või ekstrapüramidaalnähtude (nt treemori) süvenemine, võivad need leevenduda, kui üks või enam annust vahele jätta.
Lithuanian: , pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas ar sumažėjęs apetitas), kūno svorio mažėjimas ar ekstrapiramidinių simptomų pablogėjimas (pvz., tremoras) pacientams, sergantiems su Parkinsono liga susijusia demencija, gali susilpnėti praleidus vieną ar kelias vaisto dozes.
Estonian: Üks kapsel sisaldab 6 mg rivastigmiini (vesiniktartraadina).
Lithuanian: Vienoje kapsulėje yra 6 mg rivastigmino (vandenilio tartrato pavidalu).
Estonian: Rivastigmine 1 A Pharma kasutatakse täiskasvanud patsientidel kerge kuni keskmise raskusega Alzheimeri dementsuse - progressiivne ajuhäire, mis pikkamisi mõjutab mälu, intellektuaalseid võimeid ja käitumist -raviks.
Lithuanian: Rivastigmine 1A Pharma yra naudojamas suaugusių pacientų gydymui, kuriems yra lengva ar vidutinio sunkumo Arzheimerio demencija, progresuojantis smegenų sutrikimas, kuris palaipsniui sutrikdo atmintį,
Estonian: Oksendamine Kõhulahtisus Kõhuvalu ja düspepsia Sülje hüpersekretsioon
Lithuanian: Galvos svaigimas Galvos skausmas Somnolencija Tremoras Alpimas
Estonian: Tekkida võivad ka aeglane südametöö ja võite minestada.
Lithuanian: Taip pat gali būti suretėjęs širdies susitraukimų dažnis ir alpimas.
Estonian: - Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg kõvakapslid, mis sisaldavad beeži kuni helekollast pulbrit, on punase kaanekese ja punase põhiosaga ning kapsli põhiosale on valgega trükitud „RIV 4,5 mg".
Lithuanian: - Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg kietos kapsulės, kuriose yra beveik baltų arba šviesiai gelsvų miltelių, sudarytos iš raudono gaubtelio ir raudono korpuso, ant kurio - baltas įspaudas „RIV 4,5 mg".
Estonian: Iga kapsel sisaldab rivastigmiinvesiniktartraati koguses, mis vastab 4,5 mg rivastigmiinile.
Lithuanian: Kiekvienoje kapsulėje yra rivastigmino vandenilio tartrato, atitinkančio 4,5 mg rivastigmino.
Estonian: Raske iivelduse ja oksendamisega kaasneva üleannustamise korral tuleks kaaluda antiemeetikumide manustamist.
Lithuanian: Asmenims, kuriuos dėl perdozavimo stipriai pykina ir kurie vemia, turi būti skiriama vėmimą slopinančių vaistų.
Estonian: Loomadel eritub rivastigmiin rinnapiima.
Lithuanian: Rivastigmino išsiskiria į gyvūnų pieną.
Estonian: 2 Mugavuse pärast on esitatud keskmised andmed, kategoriaalne analüüs tehti Eltereni testiga ITT: ravikavatsuse alusel, RDO: Väljalangejad; LOCF: Viimane jälgimine Kuigi üldises uuringuvalimis oli ravi tõhusus tõestatud, viitasid andmed, et Parkinsoni tõvega seotud keskmise dementsusega patsientide alarühmas täheldati platseeboga võrreldes suuremat ravi mõju.
Lithuanian: Nors gydymo efektas buvo įrodytas studijos, apimančios bendrą populiaciją, metu, duomenys rodo, kad geresnis gydymo efektas, susijęs su placebu, buvo stebimas pacientų, sergantiems su Parkinsono liga susijusia vidutine demencija, pogrupyje.
Estonian: Uuritud patsientide koguarv Eelmääratletud kõrvaltoime(te)ga patsientide üldarv
Lithuanian: Bendras tirtų pacientų skaičius Bendras pacientų, kuriems buvo NP, skaičius
Estonian: Kapsli sisu: - mikrokristalne tselluloos - magneesiumstearaat - hüpromelloos - kolloidne veevaba ränidioksiid
Lithuanian: - Mikrokristalinė celiuliozė - Magnio stearatas
Estonian: KLAASPUDELI ETIKETT
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
Estonian: Eelmääratletud kõrvaltoimed, mis võivad Parkinsoni tõvega seotud dementsusega patsientidel viidata parkinsonismi sümptomite süvenemisele
Lithuanian: kurie gali atspindėti parkinsonizmo simptomų pablogėjimą, pacientams, sergantiems su
Estonian: Algannus on 1,5 mg kaks korda päevas.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 1,5 mg du kartus per parą.
Estonian: Iga kapsel sisaldab rivastigmiinvesiniktartraati koguses, mis vastab 6 mg rivastigmiinile.
Lithuanian: Kiekvienoje kapsulėje yra rivastigmino vandenilio tartrato, atitinkančio 6 mg rivastigmino.
Estonian: Kui te unustate ravimit Rivastigmine 1 A Pharma võtta
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Rivastigmine 1 A Pharma
Estonian: Toimeid rottide ja küülikute viljakusele ega reproduktsioonivõimele ei täheldatud (vt lõik 5.3).
Lithuanian: Rivastigmino vartojimas nesukėlė nepageidaujamų poveikių žiurkių vaisingumui ar reprodukcinei funkcijai (žr.
Estonian: Pakendi suurus l n a
Lithuanian: Pakuotės dydis
Estonian: Ajakohastatud riskijutimiskava tuleb esitada:
Lithuanian: Atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateiktas:
Estonian: Ühendkuningriik Tel: +44 (0)1509 611611
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Tel: +44 (0)1509 611611
Estonian: Ravi käigus võib arst annust kohandada vastavalt teie individuaalsetele vajadustele.
Lithuanian: Gydymo eigoje gydytojas gali koreguoti vaisto dozę pagal Jūsų individualius poreikius.
Estonian: Alzheimeri tõve kliinilised uuringud
Lithuanian: Klinikiniai Alzheimerio demencijos tyrimai
Estonian: Kotikest saab lahti rebida kahest kohast.
Lithuanian: Norėdami atidaryti paketėlį galite plėšti dvejose vietose.
Estonian: N on patsientide arv, kellel võeti algväärtuse hinnang (viimane hinnang esialgses avatud faasis) ja vähemalt üks algväärtuse järgne hinnang (LOCF jaoks).
Lithuanian: N - pacientų skaičius, kuriems atlikti pradiniai įvertinimai (paskutinysis įvertinimas pradinio atvirojo laikotarpio metu) ir bent vienas vėlesnis įvertinimas (LOCF populiacijai).
Estonian: 2 Põhineb CMH testil (van Elteren test) riigi järgi.
Lithuanian: 2 Remiantis CMH testu (van Elteren testu), neatsižvelgiant į šalį.
Estonian: Need kõrvaltoimed esinevad sagedamini naistel.
Lithuanian: Šios nepageidaujamos reakcijos dažnesnės moterims.
Estonian: LOCF - viimane tehtud jälgimine.
Lithuanian: LOCF - paskutiniojo stebėjimo duomenys (angl.
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst on teile selgitanud.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas.
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimohutuse või riski mimineerimise) eesmärk.
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos
Estonian: Rivastigmiini kliinilist kasu tuleb regulaarselt uuesti hinnata.
Lithuanian: Reikia reguliariai vertinti klinikinę rivastigmino naudą.
Estonian: RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Lithuanian: SĄLYGOS IR APRIBOJIMAI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Estonian: CI - usaldusvahemik.
Lithuanian: PI - pasikliautinumo intervalas.
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama ravimi perioodilisi ohutusaruandeid juhul, kui ravim on lisatud direktiivi 2001/83/EC artikli 107c punktis sätestatud ja Euroopa ravimite veebiportaalis avaldatud liidu kontrollpäevade loetellu (EURD loetelu).
Lithuanian: Tačiau rinkodaros teisės turėtojas teikia šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus, jei preparatas įtrauktas į Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytą Sąjungos referencinių datų sąrašą (EURD), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Estonian: • Juhis, et patsiendile ja hooldajale tuleb anda patsiendi meeldetuletuskaart Patsiendi meeldetuletuskaart peab sisaldama järgmisi võtmesõnu:
Lithuanian: • Nurodymai pateikti pacientams ir globėjams paciento atmintines Paciento atmintinė turi apimti šiuos pagrindinius parnešimus:
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: psühhoanaleptikumid, koliinesteraasi inhibiitorid, ATC-kood: N06DA03
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - psichoanaleptikai, anticholinesterazės, ATC kodas - N06DA03
Estonian: Kõige sagedamini täheldatud sümptom oli punetus, mis enamikel patsientidel kadus 24 tunni jooksul.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškė eritema, kuri daugumai pacientų išnykdavo per 24 valandas.
Estonian: ülaselg vasakul või ülaselg paremal alaselg vasakul või alaselg paremal
Lithuanian: viršutinės nugaros dalies odos kairėje arba dešinėje apatinės nugaros dalies oda kairėje arba dešinėje
Estonian: • Patsiendi meeldetuletuskaart
Lithuanian: • Paciento atmintinė
Estonian: Kui see teid aitab, võite te näiteks pastapliiatsiga kirjutada plaastrile nädalapäeva
Lithuanian: Jei Jums bus patogiau, galite ant pleistro plonu tušinuku užrašyti, pavyzdžiui, savaitės dieną.
Estonian: Klöcknerstraat 1 3930 Hamont-Achel Belgia
Lithuanian: Klöcknerstraat 1 3930 Hamont-Achel Belgija
Estonian: Siiski võib rivastigmiini plaastrite kasutamine viia allergilise kontaktdermatiidi tekkimiseni.
Lithuanian: Tačiau rivastigmino pleistrų vartojimas gali sukelti alerginį kontaktinį dermatitą.
Estonian: DLSM - vähimruutude keskmise erinevus.
Lithuanian: DLSM - skirtumas tarp mažiausiųjų kvadratinių vidurkių (angl.
Estonian: DLSM, 95% CI ja p-väärtused põhinevad ANCOVA (kovariantsuse analüüs) mudelil kohandatud riigile ning algtaseme ADAS-Cog skoorile.
Lithuanian: DLSM, 95 % PI ir p reikšmės apskaičiuotos naudojant ANCOVA (kovariacijos analizės) modelį, koreguojant pagal šalį ir pradinį ADAS-cog skalės įvertinimą.
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama rivastigmiiniga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta Alzheimeri tõve ravis (informatsiooni kasutamise kohta lastel vt lõik 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti rivastigmino tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis Alzheimerio demencijai gydyti (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Estonian: Klöcknerstraat 1, 3930 Hamont-Achel Belgia
Lithuanian: Klöcknerstraat 1, 3930 Hamont-Achel Belgija
Estonian: Otsest nahaärrituse juhtumite määra, millest teatati kõigis nendes uuringutes, ei saa võrrelda, kuna andmete kogumise meetodid on erinevad.
Lithuanian: Tiesiogiai palyginti šių klinikinių tyrimų metu pasireiškusių odos sudirginimo atvejų dažnio negalima, kadangi buvo naudoti skirtingi duomenų rinkimo metodai.
Estonian: Teiste kõrvaltoimete puhul on sümptomaatiline ravi vajadusel.
Lithuanian: Kitos nepageidaujamos reakcijos prireikus gydomos simptomiškai.
Estonian: Funktsionaalset langust hinnati uurija poolt ning kognitiivset langust määratleti kui MMSE skoori vähenemist >2 punkti eelmisest arsti visiidist või >3 punktilist vähenemist algväärtusest.
Lithuanian: Funkcinės pacientų būklės pablogėjimą įvertino tyrėjai, o kognityvinių funkcijų pablogėjimas buvo apibrėžtas kaip MMSE įvertinimo sumažėjimas >2 balais nuo ankstesniojo vizito arba sumažėjimas >3 balais nuo pradinio įvertinimo.
Estonian: Teadmata (esinemissagedust ei saa olemasolevate andmete põhjal hinnata): - Allergilised reaktsioonid plaastri piirkonnas, nt villid või põletikuline nahk
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis) • Pleistro vartojimo vietos alerginės reakcijos (pavyzdžiui, pūslių susidarymas ar odos
Estonian: Ravi katkestamist tuleb kaaluda juhul, kui optimaalse annuse juures ei ole raviefekt enam märgatav.
Lithuanian: Taip pat reikia apsvarstyti gydymo nutraukimą, jei optimali dozė daugiau nesukelia terapinio poveikio.
Estonian: Alkoholi ja teisi lahustavaid vedelikke (küünelakieemaldajat ja muid lahusteid) ei tohi kasutada.
Lithuanian: Negalima naudoti alkoholio ar kitų tirpinančių skysčių (nagų lako nuėmėjo ar kitų tirpiklių).
Estonian: Skopalamiini kasutamist antidoodina ei soovitata.
Lithuanian: Nerekomenduojama kaip priešnuodį vartoti skopolaminą.
Estonian: Rivastigmiini kasutamise kohta raseduse ajal ei ole kliinilisi andmeid.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie rivastigmino vartojimą nėštumo metu nėra.
Estonian: MUU Asetage üks plaaster päevas.
Lithuanian: Klijuokite vieną pleistrą per dieną.
Estonian: Esinemissageduse kategooriad on määratletud järgmiselt: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Lithuanian: 1 lentelėje nurodytos nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal MedDRA organų sistemų klases ir jų pasireiškimo dažnį, naudojant tokius dažnių apibūdinimus: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai reti (<1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Estonian: Alzheimeri tõvest põhjustatud dementsusega patsientidel surevad ajus teatud närvirakud, mille tulemuseks on atsetüülkoliiniks nimetatud neurotransmitteri (aine, mis võimaldab närvirakkudel üksteisega suhelda) madal tase.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems Alzheimerio demencija, tam tikros nervų ląstelės žūsta smegenyse ir dėl to sumažėja neuromediatoriaus acetilcholino (medžiagos, kuri leidžia nervų ląstelėms sąveikauti vienai su kita) kiekis.
Estonian: Rivastigmiini ei tohi raseduse ajal kasutada välja arvatud juhul kui see on hädavajalik.
Lithuanian: Rivastigmino nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
Estonian: - Vannis käimine, ujumine või duši all käimine ei kahjusta plaastrit.
Lithuanian: • Maudymasis, plaukiojimas ar prausimasis duše neturėtų paveikti pleistro.
Estonian: - Plaaster tuleb uue vastu vahetada iga 24 tunni järel.
Lithuanian: • Kas 24 valandas pleistras turi būti pakeistas nauju.
Estonian: 48. nädal
Lithuanian: 48 sav.
Estonian: Kui midagi eelnevast kehtib teie kohta, võib arst teid selle ravimi kasutamise ajal hoolikamalt jälgida.
Lithuanian: Tokiais atvejais gydytojas gali atidžiau stebėti Jus, vartojantį šį vaistą.
Estonian: Iga plaaster on suletud eraldi kaitsvasse kotikesse.
Lithuanian: - Kiekvienas pleistras įpakuotas atskirame apsauginiame paketėlyje.
Estonian: Manustamiskoha reaktsioonid olid peamiselt kerge kuni mõõduka tugevusega ja liigitati raskeks vähem kui 2% patsientidest.
Lithuanian: Vartojimo vietos reakcijos dažniausiai buvo nesunkios ar vidutinio sunkumo, o kaip sunkios įvertintos mažiau kaip 2 % pacientų.
Estonian: Muud teabeallikad Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Estonian: Muud hoiatused ja ettevaatusabinõud: Rivastigmiin võib põhjustada ekstrapüramidaalsümptomite süvenemist või tekkimist.
Lithuanian: Kiti įspėjimai ir atsargumo priemonės Rivastigminas gali pasunkinti arba sukelti ektrapiramidinius simptomus.
Estonian: Kõik kasutatud ja kasutamata transdermaalsed plaastrid tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele või tagastada apteeki.
Lithuanian: Panaudotus ar nepanaudotus transderminius pleistrus reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų arba grąžinti į vai stinę.
Estonian: Loomkatsetes oli suukaudne ja paikne manustamine piiratud kasutatud loomaliikide tundlikkuse tõttu.
Lithuanian: Tiriant gyvūnus, geriamųjų ir vietiškai vartojamų vaisto dozių skyrimas buvo ribotas dėl eksperimentinių gyvūnų modelių jautrumo.
Estonian: Raske maksakahjustusega patsiente ei ole uuritud (vt lõike 4.4 ja 5.2).
Lithuanian: Pacientams su sunkiu kepenų veiklos sutrikimu tyrimų neatlikta (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Estonian: EXP:
Lithuanian: EXP {mm.MMMM}
Estonian: Saadaval 7, 30, 60 ja 90 kotikest pakendis.
Lithuanian: Pakuotėje yra 7, 30, 60 arba 90 paketėlių.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBRID
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
Estonian: Kui te lõpetate Rivastigmine 3M Health Care Ltd.'t kasutamise Kui te lõpetate plaastrite kasutamise, teavitage sellest oma arsti või apteekrit.
Lithuanian: Nustojus vartoti Rivastigmine 3M Health Care Ltd. Jei nustojote vartoti pleistrus, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Estonian: Peamised ravimi väärkasutamise ja annustamise vigade juhtumid kätkevad endas uue plaastri panemisel vana plaastri mitte eemaldamist ja samaaegselt mitme plaastri kasutamist.
Lithuanian: Dauguma vaistinio preparato vartojimo ir dozavimo klaidų atsiranda, kai nepašalinus seno pleistro, uždedamas naujas, arba kai tuo pačiu metu naudojami keli pleistrai.
Estonian: RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI SĄLYGOS IR APRIBOJIMAI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO
Estonian: Selle ravimi kasutamine on vastunäidustatud patsientidel, kellel on teadaolev ülitundlikkus toimeaine rivastigmiini, teiste karbamaadi derivaatide või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems yra nustatytas padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai rivastigminui, kitiems karbamato dariniams arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Estonian: Juhul kui liimijäägid jäävad nahale, leotage seda piirkonda sooja vee ja leebe seebiga või kasutage eemaldamiseks beebiõli.
Lithuanian: Tuo atveju, kai lipnūs likučiai lieka ant Jūsų odos, atsargiai drėkinant vietą šiltu vandeniu ir švelniu muilu, ar naudojant vaikišką aliejų, pašalinkite tai.
Estonian: Enamus nahareaktsioone piirdus manustamiskohaga ning nende tõttu lõpetas ravi ainult 2,4% patsientidest rivastigmiini 9,5 mg/24 h transdermaalsete plaastrite ravigrupis.
Lithuanian: Dauguma odos reakcijų pasireiškė tik vartojimo vietoje, dėl jų tik 2,4 % rivastigmino 9,5 mg/24 h transderminių pleistrų vartojusių pacientų nutraukė gydymą.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist olid rivastigmiini Cmax ja AUC mõõduka neerukahjustusega Alzheimeri patsientidel üle kahe korra suuremad kui tervetel isikutel; samas raske neerukahjustusega Alzheimeri patsientidel rivastigmiini Cmax ja AUC ei muutunud.
Lithuanian: Alzheimerio liga sergantiems pacientams, kuriems buvo vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, paskyrus geriamojo rivastigmino, jo Cmax ir AUC buvo daugiau nei dvigubai didesni negu sveikų savanorių; tačiau Alzheimerio liga sergančių pacientų, kuriems buvo sunkus inkstų veiklos sutrikimas, Cmax ir AUC nepakito.