FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Azonnal abba kell hagynia a Lisonorm szedését és orvoshoz kell fordulnia, ha a következő angioödémás tünetek közül bármelyik jelentkezik Önnél: - az arc, az ajkak, a nyelv és/vagy a torok duzzanatával együtt járó vagy anélkül jelentkező nehéz légzés - az arc, az ajkak, a nyelv és/vagy a torok duzzanata, ami megnehezítheti a nyelést - erős bőrviszketés (a bőrből kiemelkedő kiütésekkel)
Slovenian: Prenehajte jemati zdravilo Lisonorm in takoj poiščite zdravniško pomoč, če se pri vas razvijejo kateri koli simptomi angioedema: - težave pri dihanju z otekanjem obraza, ustnic, jezika in/ali grla ali brez njega; - otekanje obraza, ustnic, jezika in/ali grla, ki lahko povzroči težave pri požiranju; - hudo srbenje kože (z izboklinami).
Hungarian: A hyperkalaemia kialakulása szempontjából veszélyeztetett betegek közé tartoznak többek között a károsodott veseműködésűek, a cukorbetegek, a heveny szívelégtelenségben, kiszáradásban, metabolikus acidózisban szenvedők, az egyidejűleg kálium-megtakarító diuretikumokkal, káliumpótló készítményekkel, vagy kálium tartalmú sópótlókat, ill. bármilyen a szérum káliumszintet emelő gyógyszerrel (pl. heparinnal) kezelt betegek.
Slovenian: Med bolniki s tveganjem za razvoj hiperkaliemije so bolniki z ledvično okvaro, sladkorno boleznijo, akutno dekompenzacijo srca, dehidracijo, presnovno acidozo ali bolniki, ki sočasno uporabljajo diuretike, ki varčujejo s kalijem, nadomestke kalija ali nadomestke soli, ki vsebujejo kalij, ali bolniki, ki uporabljajo katera koli zdravila, povezana z zvečanjem koncentracije kalija v serumu (na primer heparin).
Hungarian: Az amlodipin antianginás hatást fejt ki a perifériás arteriolák tágításával, továbbá a szív utóterhelésének csökkentésével - anélkül, hogy mindez reflex tachycardiát eredményezne.
Slovenian: Antianginozni učinek amlodipina povzročata dilatacija perifernih arteriol in zmanjšanje srčnega bremena, ne da bi se ob tem pojavile refleksna tahikardija in poraba energije ter potreba po kisiku zaradi zmanjšanja srčne mišice.
Hungarian: A szabad, fehér jéhez nem kötött gyógyszermennyiség jelentős mértékű kiürülését az ACE-hez kötött lizinopril lassúbb kiválasztása kíséri, és ez elhúzódó vérnyomáscsökkentő hatást eredményezhet.
Slovenian: Izločanje večine frakcije, ki ni vezana na beljakovine, spremlja počasnejše izločanje lizinoprila, vezanega na ACE, kar lahko povzroči podaljšano antihipertenzivno delovanje.
Hungarian: Méh-/darázsméreg deszenzibilizálás
Slovenian: Desenzibilizacija proti strupu čebele/ose
Hungarian: Az amlodipin nagymértékben metabolizálódik a májban inaktív metabolitokká; a változatlan natív vegyület 10%-a és a metabolitok 60%-a a vizelettel ürül.
Slovenian: Amlodipin jetra v veliki meri presnovijo na neaktivne presnovke, pri čemer se 10 % nespremenjene osnovne zdravilne učinkovine in 60 % presnovkov izloči z urinom.
Hungarian: A veseműködés hanyatlása esetén abba kell hagyni a Lisonorm alkalmazását és helyette az összetevőit kell adni megfelelően beállított dózisban.
Slovenian: Če se ledvično delovanje poslabša, je treba uporabo zdravila Lisonorm prekiniti in ga zamenjati z ustrezno prilagojenim odmerkom posamezne zdravilne učinkovine.
Hungarian: TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Lisonorm - A készítmény hatóanyagai a lizinopril és az amlodipin.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo LISONORM - Zdravilni učinkovini sta lizinopril in amlodipin.
Hungarian: A lizinopril hemodialízissel eltávolítható a szisztémás keringésből.
Slovenian: Lizinopril se lahko iz sistemskega krvnega obtoka odstrani s hemodializo.
Hungarian: A Lisonorm nem javasolt 18 év alatti gyermekek számára, a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti se uporaba zdravila Lisonorm ne priporoča pri otrocih, mlajših od 18 let.
Hungarian: Egy, a Lisonorm tablettával elvégzett klinikai vizsgálat során gyakran észlelt mellékhatások: fejfájás, köhögés, szédülés, szívdobogás-érzés (gyorsabb vagy rendszertelen szívverés), és viszketés.
Slovenian: Pogosti neželeni učinki v kliničnem preskušanju zdravila Lisonorm so bili: glavobol, kašelj, omotica, palpitacije (hitrejši ali neredni srčni utrip) in srbenje.
Hungarian: A túladagolás túlzott mértékű perifériás értágulatot eredményezhet jelentős hypotoniával, keringésösszeomlással, elektrolit-zavarokkal, veseelégtelenséggel, hiperventilációval, tachycardiával, szívdobogás-érzéssel, bradycardiával, szédüléssel, szorongással, és köhögéssel.
Slovenian: Preveliko odmerjanje lahko povzroči čezmerno periferno vazodilatacijo z izrazito hipotenzijo, cirkulatornim šokom, motnjami elektrolitov, ledvično odpovedjo, hiperventilacijo, tahikardijo, palpitacijami, bradikardijo, omotico, anksioznostjo in kašljem.
Hungarian: A köhögés elkülönítő kórismézése során az ACE-gátló mellékhatásaként fellépő köhögést is számításba kell venni.
Slovenian: Pri diferencialni diagnozi kašlja je treba upoštevati kašelj, ki ga izzovejo zaviralci ACE.
Hungarian: Az NSAID-ok és az ACE-gátlók additív hatást fejtenek ki a szérumkálium-szint emelkedésére és a veseműködés hanyatlását eredményezhetik.
Slovenian: Nesteroidna protivnetna zdravila in zaviralci ACE prispevajo k zvečanju kalija v serumu in lahko povzročijo poslabšanje ledvičnega delovanja.
Hungarian: Bőrkiütés, bőrviszketés, emésztési zavar, légszomj, izomgörcsök, megváltozott székelési szokások, izom- vagy ízületi fájdalom, hátfájás, mellkasi fájdalom, kedélyváltozások, remegés, látászavarok, fülcsengés, alacsony vérnyomás, nehézlégzés, ízérzészavar, orrfolyás, fokozott vizelési inger, szájszárazság, szomjúság, fájdalomérzékelés hiánya, fokozott verejtékezés, ájulás, gyengeség, emlőnagyobbodás férfiaknál, impotencia, testsúlygyarapodás és -csökkenés.
Slovenian: Kožni izpuščaj, srbeča koža, prebavne motnje, kratka sapa, mišični krči, spremenjena črevesna navada, bolečine v mišicah ali sklepih, bolečine v hrbtu, bolečine v prsnem košu, spremembe razpoloženja, tresenje, motnje vida, piskanje v ušesih, hipotenzija, težave pri dihanju, spremenjeno okušanje, izcejanje iz nosu, povečana potreba po uriniranju, suha usta, žeja, izguba občutka za bolečino, povečano potenje, omedlevica, šibkost, povečanje prsi pri moških, impotenca, povečanje telesne teže, zmanjšanje telesne teže.
Hungarian: Tüneteket okozó hypotonia
Slovenian: Simptomatska hipotenzija
Hungarian: Ezeknél a betegeknél megfontolandó más típusú dializáló membrán használata, vagy más csoportba tartozó vérnyomáscsökkentő alkalmazása.
Slovenian: Pri teh bolnikih se priporoča uporaba druge vrste membrane za dializo ali drug razred zdravil proti hipertenziji.
Hungarian: Kalcium-glukonát intravénás adása elősegítheti a kalcium-csatorna blokád megszüntetését.
Slovenian: Pri zdravljenju učinka blokatorjev kalcijevih kanalčkov je lahko koristno intravensko dajanje kalcijevega glukonata.
Hungarian: Beszámoltak egy tünetegyüttesről, mely a következő tünetek közül egy vagy több jelentkezésében nyilvánulhat meg: láz, vasculitis, myalgia, arthralgia/arthritis, ANApozitivitás, gyorsult vörösvértest-süllyedés, eosinophilia, leukocytosis, bőrkiütés, fényérzékenység vagy más bőrgyógyászati tünetek erythema multiforme, angiooedema, csalánkiütés
Slovenian: Poročali so o sindromu, ki lahko vključuje enega ali več naslednjih simptomov: zvišana telesna temperatura, vaskulitis, mialgija, artralgija/artritis, pozitivni test za protitelesa ANA, povečana hitrost sedimentacije eritrocitov, eozinofilija in levkocitoza, izpuščaj, občutljivost za svetlobo ali drugi dermatološki znaki.
Hungarian: ritka psoriasis, csalánkiütés, alopecia nagyon ritka toxikus epidermális necrolysis, Stevens-Johnson-szindróma, erythema multiforme, pemphigus, verejtékezés.
Slovenian: Toksična epidermalna nekroliza, StevensJohnsonov sindrom, multiformni edem, pemfigus, diaforeza.
Hungarian: ACE-gátlók alkalmazása során gyakran számoltak be köhögésről.
Slovenian: Pri uporabi zaviralcev ACE so poročali o kašlju.
Hungarian: Fejfájás, szédülés vagy bizonytalanság-érzés - különösen hirtelen felálláskor, hasmenés, köhögés, hányás, a vizelettérfogat csökkenése.
Slovenian: Glavobol, omotica ali vrtoglavica, predvsem kadar hitro vstanete, driska, kašelj, bruhanje, zmanjšanje prostornine urina.
Hungarian: Az amlodipin napi egyszeri adása a 24 órás adagolási intervallum során mindvégig csökkenti a hipertóniás betegek vérnyomását - mind fekvő, mind álló testhelyzetben.
Slovenian: Odmerjanje amlodipina enkrat na dan zniža krvi tlak bolnikov s hipertenzijo v ležečem in stoječem položaju v štiriindvajseturnem presledku.
Hungarian: Nagyon ritka mellékhatások
Slovenian: Zelo redki
Hungarian: Zavarodottság, heveny veseproblémák, szájszárazság, hajhullás, pikkelysömör, emlőnagyobbodás férfiaknál.
Slovenian: Zmedenost, akutne ledvične težave, suha usta, izguba las, luskavica, povečanje prsi pri moških.
Hungarian: Haematológiai toxicitás Nagyon ritkán neutropenia, agranulocytosis, thrombocytopenia és anaemia kialakulásáról számoltak be ACE-gátlókat kapó betegek kapcsán (lásd 4.8 pont).
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo zaviralce ACE, so zelo redko poročali o nevtropeniji, agranulocitozi, trombocitopeniji in anemiji (glejte poglavje 4.8).
Hungarian: Az amlodipin elsősorban a májban alakul át inaktív metabolitokká; a változatlan, natív vegyület 10%-a a vizeletbe választódik ki.
Slovenian: Amlodipin se primarno pretvori v neaktivne presnovke v jetrih, pri čemer se 10 % nespremenjene osnovne zdravilne učinkovine izloči z urinom.
Hungarian: • immunszuppresszív szerek (átültetett szervek kilökődésének megelőzésére)
Slovenian: • imunosupresivna zdravila, ki se uporabljajo za preprečevanje zavrnitve presadkov,
Hungarian: Kedélyváltozások, angioödéma (az ajkak, az arc és a nyak, és olykor a lábak és kezek hirtelen duzzanatával járó túlérzékenységi reakció - fekete bőrűek esetén gyakoribb az angioödéma, mint a nem fekete bőrű betegeknél), a kéz- vagy lábujjak színének megváltozása (halványkékre majd vörösre) és/vagy zsibbadása, szúró érzése (Raynaud-jelenség), az ízérzés megváltozása, kimerültség, álmosság vagy elalvási nehézség, különös álmok, szapora szívverés, orrfolyás, hányinger, gyomorfájdalom vagy emésztési panaszok, bőrkiütés, viszketés, impotencia, fáradtság, izomgyengeség.
Slovenian: Spremembe razpoloženja, angioedem (preobčutljivostna reakcija z nenadnim otekanje ustnic, obraza in vratu ter občasno stopal in dlani; angioedem je pogostejši pri temnopoltih bolnikih kot pri belcih), sprememba barve (bledo modra, ki ji sledi rdečica) in/ali otrplost ali mravljinčenje v prstih na rokah ali nogah (Raynaudov fenomen), spremembe okušanja, utrujenost, zaspanost ali nespečnost, čudne sanje, hiter srčni utrip, izcejanje iz nosu, slabost, bolečina v želodcu ali prebavne motnje, kožni izpuščaj, srbenje, impotenca, utrujenost, mišična šibkost.
Hungarian: Terhességet tervező betegek esetében a Lisonorm-ot más, a terhesség során kimutatottan biztonságos vérnyomáscsökkentőre kell cserélni.
Slovenian: Pri bolnicah, ki načrtujejo nosečnost, je treba čim prej preiti na alternativno antihipertenzivno zdravljenje z uveljavljenim varnostnim profilom za uporabo v nosečnosti.
Hungarian: Idős korban az amlodipin clearance-e gyakran alacsonyabb, emiatt nő az AUC és az eliminációs felezési idő.
Slovenian: Očistek amlodipina je manjši, kar povzroči povečanje AUC in eliminacijskega razpolovnega časa pri starejših bolnikih.
Hungarian: • nem-szteroid gyulladásgátlók (NSAID-ok), pl. acetilszalicilsav (ízületi gyulladás, izomfájda lom, fejfájás, gyulladás, láz csillapítására használatos)
Slovenian: • nesteroidna protivnetna zdravila, kot je acetilsalicilna kislina (za zdravljenje artritisa, mišičnih bolečin, glavobola, vnetja, zvišane telesne temperature),
Hungarian: - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatáso kon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Slovenian: - Če kateri koli neželeni učinek postane resen ali če opazite kateri koli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Hungarian: Allergiás reakciók, a májfunkciós vizsgálat kóros eltérése, májgyulladás (hepatitisz), a bőr sárgás elszíneződése (sárgaság), vércukorszint-emelkedés, szívroham (miokardiális infarktus), szabálytalan szívverés (aritmia), köhögés, súlyos bőrreakciók, a fogíny duzzanata vagy kifekélyesedése, vörös foltok megjelenése a bőrön.
Slovenian: Alergijske reakcije, nenormalni testi jetrnega delovanja, vnetje jeter (hepatitis), porumenelost kože (zlatenica), povečana koncentracija glukoze v krvi, srčni napad (miokardni infarkt), neredni srčni utrip (aritmija), kašelj, hude kožne reakcije, otekanje ali občutljivost dlesni, rdeče lise na koži.
Hungarian: LDL-aferezis kezelés előtt áll (koleszterin eltávolítása céljából) - idősebb 65 évesnél - alacsony sótartalmú étrendet tart és kálium-tartalmú sópótlókat vagy táplálék-kiegészítőket szed - hasmenése van vagy hány - deszenzibilizáló (a túlérzékenységet megszűntető) kezelésben részesül a méh- vagy darázscsípés okozta allergia enyhítése céljából - az alábbiakban felsorolt gyógyszerek bármelyikét szedi
Slovenian: - imate težave z jetri; - ste na dializi; - se boste zdravili z aferezo LDL za odstranjevanje holesterola, - ste starejši od 65 let, - ste na dieti z majhnim vnosom soli in uporabljate nadomestke ali dodatke soli, ki vsebujejo kalij, - imate drisko ali bruhate, - pri vas opravljajo desenzibilizacijo za zmanjšanje alergije na pike čebel ali os, - jemljete zdravila, navedena spodaj.
Hungarian: A nátrium- és/vagy volumenhiányt lehetőség szerint meg kell szüntetni a Lisonorm-kezelés elkezdése előtt.
Slovenian: Najbolje je, da se znižanje natrija in/ali zmanjšanje prostornine popravi pred zdravljenjem z zdravilom Lisonorm.
Hungarian: Azonnal értesítse kezelőorvosát vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Lisonorm, kot bi smeli Takoj se obrnite na zdravnika ali obiščite nujno pomoč v najbližji bolnišnici.
Hungarian: A Lisonorm csak olyan betegek számára javasolt, akik esetében a lizinopril és az amlodipin optimális fenntartó adagját 10 mg-ra, ill.
Slovenian: Zdravilo Lisonorm je indicirano samo za bolnike, pri katerih je optimalni vzdrževalni odmerek lizinoprila in amlodipina titriran na 10 oziroma 5 mg.
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek nagyon ritka autoimmun betegségek túlérzékenység
Slovenian: Bolezni imunskega sistema Zelo redki
Hungarian: Esetenként az ACE-gátlókat Hymenoptera (pl. darázs, méh) méreggel végzett deszenzibilizálás során kapó betegek anafilaktoid reakciót tapasztaltak.
Slovenian: Bolniki, ki prejemajo zaviralce ACE, so imeli med desenzibilizacijo proti strupu Hymenoptera (na primer ose, čebele) občasne anafilaktoidne reakcije.
Hungarian: A Lisonorm azoknak a betegeknek a számára javasolt szubsztitúciós kezelésként, akik vérnyomása megfelelő egyensúlyban tartható ugyanazon a dóziszinten egyidejűleg adott lizinoprillal és amlodipinnel.
Slovenian: Zdravilo Lisonorm je indicirano kot nadomestno zdravljenje za bolnike, pri katerih se krvni tlak zadostno nadzoruje z lizinoprilom in amlodipinom, ki se dajeta sočasno v enakem odmerku.
Hungarian: A benyújtott adatok alapján megállapítható, hogy a 10 mg amlodipin és 20 mg lizinopril mind a LISONORM FORTE egyszeri, szájon át alkalmazott adagját, mind a NORVASC 10 mg és a PRINIVIL 20 mg együttes beadását, mind a LISONORM (5 mg amlodipin és 10 mg lizinopril fix kombinációja) beadását követően biológiailag egyenértékű.
Slovenian: Na podlagi predloženih podatkov je mogoče potrditi biološko enakovrednost za amlodipin 10 mg in lizinopril 20 mg po uporabi enkratnega peroralnega odmerka zdravila LISONORM FORTE, sočasne uporabe zdravila NORVASC 10 mg in zdravila PRINIVIL 20 mg ali uporabo zdravila LISONORM
Hungarian: Bél-oedemáról ritkán számoltak be ACE-gátlókkal kezelt betegekkel kapcsolatban.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo z zaviralci ACE, so redko poročali o črevesnem edemu.
Hungarian: A lizinopril dialízissel eltávolítható a vérplazmából.
Slovenian: Lizinopril se lahko iz plazme odstrani s hemodializo.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Tablettánként 10 mg lizinopril (dihidrátként) és 5 mg amlodipin (bezilátként).
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 10 mg lizinoprila (kot dihidrata) in 5 mg amlodipina (kot besilata).
Hungarian: III. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, CÍMKESZÖVEG ÉS BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Slovenian: DODATEK III POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
Hungarian: Veseműködési zavar
Slovenian: Duševne motnje
Hungarian: A táplálék nem befolyásolja a Lisonorm felszívódását a tápcsatornából.
Slovenian: Hrana ne vpliva na gastrointestinalno absorpcijo zdravila Lisonorm.
Hungarian: Fejfájás, vizenyő (pl. bokaduzzanat), fáradtságérzés, álmosság, rosszullét, szédülés, hasi fájdalom, szívdobogás érzés (szaporább vagy rendszertelen szívverés), hányinger, kipirulás.
Slovenian: Glavobol, edem (na primer otekanje gležnjev), občutek utrujenosti, zaspanost, občutek slabosti, omotica, bolečina v trebuhu, palpitacije (hitrejši ali nereden srčni utrip), slabost, rdečica.
Hungarian: Egy tabletta 10 mg lizinoprilt (dihitrát formájában) és 5 mg amlodipint (bezilát formájában) tartalmaz.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 10 mg lizinoprila (kot dihidrata) in 5 mg amlodipina (kot besilata).
Hungarian: Patkányokat és nyulakat a vemhesség ideje alatt legfeljebb 10 mg/kg (mg/m² alapon a 10 mg-os, maximális javasolt humán napi dózis 8-szorosának, ill.
Slovenian: Pri podganah in zajcih, ki so jim dajali do 10 mg/kg amlodipina (8- oziroma 23-kratni največji priporočeni dnevni odmerek pri človeku, ki je 10 mg na podlagi mg/m2), niso ugotovili teratogenih in toksičnih učinkov na zarodek/plod.
Hungarian: A károsodott veseműködésű betegek számára optimális fenntartó dózis megtalálása érdekében a betegek adagját egyedileg, a lizinopril és az amlodipin összetevők dózisait külön-külön titrálva kell beállítani, a veseműködés gondos ellenőrzésével.
Slovenian: Da bi ugotovili optimalni vzdrževalni odmerek pri bolnikih z ledvično okvaro, je treba pri bolniku opraviti titracijo, pri čemer se lizinopril in amlodipin uporabljata posamezo in pri čemer je treba skrbno spremljati ledvično delovanje.
Hungarian: Vércukorszint-csökkenés (hipoglikémia), melléküregi fájdalom, légúti sípolás, tüdőgyulladás, a bőr és/vagy a szemfehérje sárgás elszíneződése (sárgaság), máj- vagy hasnyálmirigy-gyulladás, súlyos bőrbetegségek (vörösség, hólyagképződés és hámlás tüneteivel), verejtékezés.
Slovenian: Zmanjšana koncentracija glukoze v krvi (hipoglikemija), sopenje ob bolečini v sinusih, vnetje pljuč, rumena koža in/ali oči (zlatenica), vnetje jeter in trebušne slinavke, hude kožne motnje (simptomi, ki vključujejo rdečico, mehurje in luščenje), potenje.
Hungarian: A feltehetően ezzel a mechanizmussal létrejött hypotonia volumenpótlással megszüntethető.
Slovenian: Če se pojavi hipotenzija, ki je verjetno posledica tega mehanizma, se lahko popravi s zvečanjem prostornine.
Hungarian: MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LISONORM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO LISONORM IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Hungarian: A károsodott veseműködésű betegek számára optimális kezdő- és fenntartó dózis megtalálása érdekében a betegek adagját egyedileg, a lizinopril és az amlodipin összetevők dózisait külön-külön titrálva kell beállítani.
Slovenian: Da bi ugotovili optimalni začetni in vzdrževalni odmerek pri bolnikih z okvaro ledvic, je treba pri bolniku opraviti titracijo, pri čemer se lizinopril in amlodipin uporabita posamezno.
Hungarian: Nagyon ritkán, az ACE-gátlók alkalmazása során cholestaticus sárgasággal vagy hepatitisszel kezdődő, fulmináns májnecrosisba torkolló, (olykor) halálos tünetegyüttes lépett fel, melynek kórmechanizmusa nem ismert.
Slovenian: Zaviralci ACE so bili zelo redko povezani s sindromom, ki se začne s holestatskim ikterusom ali hepatitisom ter napreduje v fulminantno nekrozo in (včasih) smrt.
Hungarian: A Lisonorm-ot rendkívül körültekintően kell alkalmazni collagen-vascularis betegségben szenvedő betegek esetében, immunoszuppresszív kezelés során, allopurinol vagy prokainamid-kezelés ideje alatt (és mindezen komplikáló tényezők kombinációiban) - legfőképpen a veseműködés már fennálló károsodása esetén.
Slovenian: Pri bolnikih s kolagensko vaskularno boleznijo, bolnikih, ki prejemajo imunosupresivna zdravila, alopurinol ali prokainamid, ali s kombinacijo teh dejavnikov je treba zdravilo Lisonorm uporabljati izjemno previdno, zlasti če obstaja predhodna okvara delovanja ledvic.
Hungarian: Az angio-oedema, ha gégevizenyővel társul, halálos lehet.
Slovenian: Angioedem v kombinaciji z laringealnim edemom je potencialno smrten.
Hungarian: A veseműködést, a szérum kálium és nátrium szinteket monitorozni kell a Lisonorm kezelés ideje alatt.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Lisonorm je treba spremljati ledvično delovanje ter ravni kalija in natrija v serumu.
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név HatáserősségGyógyszerforma Az alkalmazás módja
Slovenian: Zaščiteno ime Jakost Farmacevtska oblika
Hungarian: Kiszerelés
Slovenian: Vsebina
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az Ön esetében a jövőben valamivel nagyobb a rosszindulatú betegségek fellépésének veszélye, mint egészséges emberek esetén.
Slovenian: To pomeni, da je tveganje, da se pri vas v prihodnje razvije maligna bolezen, nekoliko višje kot pri zdravih ljudeh.
Hungarian: A súlyosság tekintetében lásd a táblázat alatti szöveget.
Slovenian: Za resnost glejte besedilo pod preglednico.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 14/04/2004 A forgalomba hozatali engedély utolsó megújításának dátuma: 27/03/2009
Slovenian: Datum prve odobritve: 14/04/2004 Datum zadnjega podaljšanja: 27/03/2009
Hungarian: Minden ilyen beteget sikeresen kezeltek corticosteroidokkal.
Slovenian: Vse bolnike so uspešno zdravili s kortikosteroidi.
Hungarian: A következő mellékhatások fordulhatnak elő:
Slovenian: Pojavijo se lahko naslednji neželeni učinki:
Hungarian: Gyakorisága rendkívül változó, 2%-tól egészen 21%-ig.
Slovenian: Njihova pogostnost je zelo različna, v razponu od 2 % do 21 %.
Hungarian: Jelenleg nincs tapasztalat az immunszupresszió esetleges hosszú távú következményeiről.
Slovenian: Trenutno ni izkušenj v zvezi z možnimi dolgotrajnimi posledicami te imunosupresije.
Hungarian: A gyakoriságok meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Slovenian: Pogostnosti so določene kot sledi: zelo pogosti (> 1/10), pogosti (> 1/100 do < 1/10), občasni (> 1/1.000 do < 1/100), redki (> 1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Hungarian: Kezelőorvosa fogja megmondani Önnek, mennyi LITAK-ra van szüksége, és hogy milyen gyakran és mikor kell beadnia az injekciót.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo povedal, koliko zdravila LITAK potrebujete in kako pogosto in kdaj si ga morate sami injicirati.
Hungarian: A lázas eseményeknek kevesebb, mint egyharmada társul dokumentált fertőzéssel.
Slovenian: Manj kot tretjina febrilnih dogodkov je povezanih z dokumentirano okužbo.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a LITAK-ot
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo LITAK
Hungarian: A lázas események eredetét megfelelő labor és radiológiai vizsgálatokkal kell kideríteni.
Slovenian: Izvor febrilnih dogodkov je treba raziskati z ustreznimi laboratorijskimi in radiološkimi preiskavami.
Hungarian: Carcinogenesis/mutagenesis
Slovenian: Kancerogeneze/mutageneza
Hungarian: Ezekben az esetekben szükséges a dózis csökkentése és a beteg állapotának rendszeres ellenőrzése.
Slovenian: V takih primerih je potrebno znižanje odmerka in redno spremljanje bolnika.
Hungarian: Lipomed GmbH Hegenheimer Strasse 2 D-79576 Weil/Rhein Németország
Slovenian: Lipomed GmbH Hegenheimer Strasse 2 D-79576 Weil/Rhein Nemčija
Hungarian: 18 éves alatti betegek.
Slovenian: Bolniki mlajši od 18 let.