FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvorfor blev Zevalin godkendt?
Swedish: Varför har Zevalin godkänts?
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Zevalin fremgår af indlægssedlen.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Zevalin finns i bipacksedeln.
Danish: Andre oplysninger om Zevalin:
Swedish: Mer information om Zevalin
Danish: Hos patienter, som ikke responderede på andre behandlinger eller hos hvem sygdommen var vendt tilbage efter tidligere behandling, var Zevalin mere effektivt end rituximab, idet 80 % af patienterne responderede på behandlingen med radiomærket Zevalin sammenlignet med 56 % af de patienter, som fik rituximab.
Swedish: För patienter som inte svarat på annan behandling eller vars sjukdom kommit tillbaka efter tidigare behandling var Zevalin effektivare än rituximab: 80 procent av patienterna som fick radiomärkt Zevalin svarade på behandlingen, jämfört med 56 procent av patienterna som fick rituximab.
Danish: Syv til ni dage senere får patienten endnu en infusion af rituximab og en indsprøjtning af radiomærket Zevalin.
Swedish: Detta följs 7 9 dagar senare av en andra infusion av rituximab samt en injektion av radiomärkt Zevalin.
Danish: Patienterne, der fik radioaktivt mærket Zevalin, overlevede gennemsnitligt i 37 måneder, inden deres sygdom forværredes, sammenlignet med 14 måneder for dem, som ikke fik nogen supplerende behandling.
Swedish: Patienter som fick radiomärkt Zevalin överlevde i genomsnitt 37 månader innan sjukdomen förvärrades, jämfört med 14 månader för dem som inte fick någon ytterligare behandling.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Zevalin.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Zevalin skulle godkännas för försäljning.
Danish: Efter at antistoffet har bundet sig til antigenet, kan radioaktiviteten virke lokalt og ødelægge lymfom-B-cellerne.
Swedish: När antikroppen har bundit till antigenen kan strålningen verka lokalt och förstöra lymfom-B-cellerna.
Danish: Antallet af patienter, som havde fået rituximab som en del af deres induktionsbehandling, var imidlertid for lavt til at afgøre, om det ville have været en fordel at anvende Zevalin som konsoliderende behandling hos disse patienter.
Swedish: Antalet patienter som fick rituximab som en del av induktionsbehandlingen var emellertid för litet för att man skulle kunna avgöra nyttan med Zevalin för konsolideringsbehandling av dessa patienter.
Danish: Før behandlingen med radiomærket Zevalin skal patienten have en infusion med rituximab (i en lavere dosis end den, der ville blive anvendt til behandlingsformål) for at fjerne B-cellerne fra kredsløbet, så kun de kræftramte B-celler er tilbage i lymfevævet.
Swedish: Före behandlingen med radiomärkt Zevalin måste patienterna först få en infusion av rituximab (i en lägre dos än den som används vid behandling) för att eliminera cirkulerande B-celler så att endast de sjuka B-cellerna finns kvar i lymfvävnaden.
Danish: • patienter, hos hvem rituximab (et andet middel mod non-Hodgkins lymfom) ikke længere virker eller hos hvem sygdommen er vendt tilbage efter behandling med rituximab.
Swedish: • Patienter hos vilka rituximab (en annan behandling av non-Hodgkins lymfom) inte längre är verksamt eller vars sjukdom har kommit tillbaka efter behandling med rituximab.
Danish: Når det radioaktive lægemiddel injiceres i patienten, bærer det monoklonale antistof radioaktiviteten hen til målantigenet CD20 på B-cellerne.
Swedish: När det radiomärkta läkemedlet injicieras i patienten transporterar den monoklonala antikroppen radioaktiviteten till målantigenen CD20 på B-cellerna.
Danish: Zevalin er et sæt til fremstilling af en "radioaktivt mærket" infusion (dråbetilførsel i en vene) af det aktive stof ibritumomab tiuxetan.
Swedish: Zevalin är en sats för beredning av en "radiomärkt" infusion (dropp i en ven) av den aktiva substansen ibritumomab tiuxetan.
Danish: Zevalin radiomærkes ved opblanding med en opløsning af radioaktivt yttrium (90Y)-chlorid.
Swedish: Zevalin radiomärks genom att det blandas med en lösning bestående av radioaktivt yttrium (90Y)-klorid.
Danish: CHMP konkluderede, at fordelene ved Zevalin opvejer risiciene ved anvendelse som konsoliderende behandling efter remissionsinduktion hos ubehandlede patienter med follikulær lymfom og ved behandling af voksne patienter med CD20-positiv follikulær B-celle non-Hodgkins lymfom, som fik tilbagefald eller ikke responderede på behandlingen med rituximab.
Swedish: CHMP fann att fördelarna med Zevalin är större än riskerna vid konsolideringsbehandling efter induktionsbehandling till remission hos tidigare obehandlade patienter med follikulärt lymfom och för behandling av vuxna patienter med CD20-positivt follikulärt non-Hodgkin-lymfom av B-cellstyp, som inte svarat på behandling med rituximab eller fått återfall efter behandlingen.
Danish: Zevalin kan herefter afgive stråling, der specifikt retter sig mod de kræftramte B-celler.
Swedish: Zevalin kan då leverera strålningen mer specifikt till de sjuka B-cellerna.
Danish: Ibritumomab, det aktive stof i Zevalin, er et monoklonalt antistof.
Swedish: Den aktiva substansen i Zevalin, ibritumomab, är en monoklonal antikropp.
Danish: Det radiomærkede lægemiddel anvendes til behandling af voksne patienter med follikulær B-celle non-Hodgkins lymfom.
Swedish: Det radiomärkta läkemedlet används för att behandla vuxna patienter med follikulärt non-Hodgkinlymfom av B-cellstyp.
Danish: I undersøgelsen blev patienter, som fik Zevalin, sammenlignet med patienter, som ingen supplerende behandling fik.
Swedish: I studien jämfördes patienter som fick Zevalin med patienter som inte fick någon ytterligare behandling.
Danish: Når Zevalin bliver radiomærket, binder det radioaktive grundstof yttrium-90 (90Y) sig til ibritumomab.
Swedish: När Zevalin radiomärks fäster det radioaktiva elementet yttrium-90 (90Y) vid ibritumomab.
Danish: Zevalin blev desuden undersøgt hos i alt 306 patienter med non-Hodgkins lymfom, som ikke responderede på andre behandlinger, eller hos hvem sygdommen var vendt tilbage efter tidligere behandling.
Swedish: Zevalin har också undersökts hos totalt 306 patienter med non-Hodgkins lymfom som inte svarat på annan behandling eller vars sjukdom kommit tillbaka efter tidigare behandling.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Zevalin?
Swedish: Vilka är riskerna med Zevalin?
Danish: Sygdommen udgår fra den type hvide blodlegemer, der kaldes B-lymfocytter eller B-celler.
Swedish: Det är cancer i lymfvävnaden (del av immunsystemet) som påverkar en typ av vita blodkroppar som kallas B-lymfocyter eller B-celler.
Danish: Hvad er Zevalin?
Swedish: Vad är Zevalin?
Danish: "konsoliderende behandling" for at forbedre remissionen
Swedish: Zevalin ges som konsolideringsbehandling för bättre återhämtning.
Danish: • patienter, der er i remission (dvs. hvor antallet af kræftceller er faldet) efter deres første
Swedish: • Patienter vars tillstånd förbättrats (antalet cancerceller har minskat) efter deras första induktionsbehandling (inledande kemoterapibehandling) av lymfom.
Danish: Hvad anvendes Zevalin til?
Swedish: Vad används Zevalin för?
Danish: I en yderligere undersøgelse blev der givet Zevalin til 57 patienter med follikulær lymfom, som tidligere var blevet behandlet med rituximab og ikke havde responderet på behandlingen.
Swedish: I ytterligare en studie fick 57 patienter med follikulärt lymfom, vilka tidigare behandlats och inte svarat på rituximab, behandling med Zevalin.
Danish: Zevalin blev anvendt som konsoliderende behandling i en hovedundersøgelse med 414 patienter med non-Hodgkins lymfom, som havde opnået delvis eller fuld remission i løbet af en induktionsbehandling.
Swedish: Zevalin för konsolideringsbehandling har undersökts i en huvudstudie med 414 patienter som nått delvis eller fullständig remission (återhämtning) under induktionsbehandlingen av non-Hodgkins lymfom.
Danish: Hvordan blev Zevalin undersøgt?
Swedish: Hur har Zevalins effekt undersökts?
Danish: Hvordan virker Zevalin?
Swedish: Hur verkar Zevalin?
Danish: Hvordan anvendes Zevalin?
Swedish: Hur används Zevalin?
Danish: De patienter, som fik Zevalin som konsoliderende behandling, overlevede længere uden at sygdommen forværredes end de patienter, som ingen supplerende behandling fik.
Swedish: När Zevalin användes för konsolideringsbehandling överlevde patienterna längre utan att sjukdomen förvärrades än när ingen ytterligare behandling gavs.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Zevalin, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Zevalin finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Zevalin?
Swedish: Vilken nytta har Zevalin visat vid studierna?
Danish: Zevalin blev oprindeligt godkendt under "særlige omstændigheder", da det ikke havde været muligt at indhente fyldestgørende oplysninger om produktet.
Swedish: Zevalin godkändes ursprungligen enligt förfarandet för undantagsfall.
Danish: 1 flaske + 1 doseringssprøjte + 1 adaptor
Swedish: 1 flaska + 1 doseringsspruta + 1 adapter
Danish: Oral anvendelse Blisterpakning (PVC/alu)
Swedish: Oral användning Blister (PVC/aluminiu m)
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Indhold Pakningsstørrelse
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administrerings sätt
Danish: 20 mg/ml
Swedish: 60 tabletter mg/ml
Danish: Oral opløsning Oral anvendelse Flaske (HDPE)
Swedish: Oral användning Flaska (HDPE) 240 ml
Danish: 300 mg Filmovertrukne tabletter
Swedish: Filmdragerad tablett
Danish: Gentag trin 3 til 7, indtil du har taget din samlede dosis.
Swedish: Upprepa steg 3 till 7 på samma sätt tills du har tagit hela dosen.
Danish: Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt.
Swedish: - Detta läkemedel har ordinerats åt dig personligen.
Danish: Ziagen hjælper med at holde din sygdom under kontrol.
Swedish: Ziagen hjälper dig hålla din sjukdom under kontroll.
Danish: Effekten af højere doser kendes ikke.
Swedish: Effekten av högre doser är inte känd.
Danish: Det svarer til den kendte aktivitet af andre nukleosidanaloger.
Swedish: Detta överensstämmer med kända effekter av andra nukleosidanaloger.
Danish: • Methadon, der anvendes som erstatning for heroin.
Swedish: • metadon, används som ett heroinsubstitut.
Danish: Se section 4.4 og 4.8.
Swedish: Se avsnitt 4.4 och 4.8.
Danish: Varigheden af dobbeltblindet behandling var mindst 48 uger.
Swedish: Den dubbelblinda behandlingen pågick i minst 48 veckor.
Danish: 3 til 12 år (N=36)
Swedish: 3 till 12 år (N=36)
Danish: Hvis du har taget Ziagen under din graviditet, kan din læge bede om regelmæssige blodprøver og andre diagnostiske undersøgelser for at overvåge barnets udvikling.
Swedish: Om du har tagit Ziagen under din graviditet, kan läkaren begära regelbundna blodprover och andra diagnostiska undersökningar för kontroll av barnets utveckling.
Danish: Fødeindtagelse forsinkede absorptionen og reducerede Cmax, men påvirkede ikke den totale plasmakoncentration (AUC).
Swedish: Föda fördröjer absorptionen och minskar Cmax men påverkar inte de totala plasmakoncentrationerna (AUC).
Danish: • hvis du tidligere har haft en leversygdom, herunder hepatitis B eller C
Swedish: • om du tidigare har haft någon leversjukdom, inkluderande hepatit B eller hepatit C
Danish: Eksponering af abacavir i plasma er blevet vist at være den samme for begge formuleringer, når den samme dosis administreres.
Swedish: Exponeringen av abakavir i plasma har visat sig vara densamma för båda formuleringarna när de administreras med samma dosering.
Danish: Yderligere oplysninger:
Swedish: Ytterligare information:
Danish: VIGTIGT − OPLYSNINGSKORT ZIAGEN (abacavir) tabletter Hav altid dette kort med dig
Swedish: VIKTIGT - VARNINGSKORT ZIAGEN (abakavir) tabletter BÄR ALLTID MED DIG DETTA KORT
Danish: Zidovudin, didanosin, stavudin og tenofovir fastholder deres antiretrovirale aktiviteter mod sådanne hiv-1-varianter.
Swedish: Zidovudin, didanosin, stavudin och tenofovir bibehåller sin antiretrovirala aktivitet mot den typen av hiv-1varianter.
Danish: Disse symptomer opstår sandsynligvis, fordi kroppens immunsystem bliver stærkere, og kroppen begynder at bekæmpe disse infektioner.
Swedish: Dessa symtom orsakas förmodligen av att kroppens immunförsvar blir bättre och att kroppen börjar bekämpa dessa infektioner.
Danish: Hvis din samlede dosis f.eks. er 30 ml, skal du tage 3 sprøjter fyldt med medicin.
Swedish: Om din dos är till exempel 30 ml, behöver du ta tre fulla sprutor med läkemedlet.
Danish: Hiv-infektion spredes ved seksuel kontakt med en person, der har infektionen, eller via smittet blod (f.eks. ved at dele nåle).
Swedish: Hivinfektion sprids genom sexuella kontakter med någon som har infektionen eller genom infekterat blod (till exempel genom att dela injektionsnålar).
Danish: Natriumhydroxid og/eller saltsyre til justering af pH
Swedish: Natriumhydroxid och/eller saltsyra för pH-justering.
Danish: Der blev ikke rapporteret bivirkninger ud over dem, som er set efter normal dosis.
Swedish: Inga andra biverkningar rapporterades utöver dem som rapporterades vid normala doser.
Danish: Hvis barnet får symptomerne nævnt nedenfor, er det vigtigt, at du følger de angivne instrukser.
Swedish: Om ditt barn får sådana symtom som beskrivs nedan är det mycket viktigt att du följer de instruktioner som ges.
Danish: Den malformative risiko er usandsynlig hos mennesker, baseret på disse data.
Swedish: Risken för missbildning är osannolik hos människa baserat på dessa data.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Nukleosid revers transkriptasehæmmere, ATC-kode: J05AF06.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: nukleosidanalog omvänt transkriptashämmare, ATC kod: J05AF06.
Danish: Ziagen øger også antallet af CD4-celler i dit blod.
Swedish: Det ökar också antalet CD4-celler i blodet.
Danish: 3 til 12 år (N=14) PENTA 15 3 til 36 måneder (N=18)
Swedish: 2 till 12 år (N=14) PENTA 15 3 till 36 månader (N=18)
Danish: • Behandlingsnaive voksne
Swedish: • Behandlingsnaiva vuxna
Danish: I studiet øgede abacavir den gennemsnitlige systemiske clearance for methadon med 22 %.
Swedish: I denna studie ökade abakavir metadons systemiska clearance med 22%.
Danish: Hvis du ikke kan synke hele tabletter, kan du knuse dem og blande dem i lidt mad eller væske og derefter straks tage hele dosis.
Swedish: Om du inte kan svälja tabletten/tabletterna hela, kan du krossa dem och blanda dem i en liten mängd mat eller dryck och ta hela dosen omedelbart.
Danish: Hvis lægen vurderer, at du kan begynde at tage Ziagen igen, bliver du muligvis bedt om at tage de første doser på et sted, hvor du hurtigt kan få lægehjælp, hvis det skulle blive nødvendigt.
Swedish: Om din läkare råder dig till att börja ta Ziagen igen kan du bli tillfrågad att ta första doserna på en plats där du har tillgång till medicinsk vård om det skulle behövas.
Danish: Tag sprøjten ud af flasken, og vask den grundigt i rent vand.
Swedish: Ta bort doseringssprutan från flaskan och skölj den noga i rent vatten.
Danish: Induktion af lægemiddelmetaboliserende enzymer kan derfor ikke udelukkes.
Swedish: Induktion av enzymer som metaboliserar läkemedel kan därför inte uteslutas.
Danish: Sorbitol kan have en mild afførende virkning.
Swedish: Sorbitol kan ha en milt laxerande effekt.
Danish: Der var ingen signifikant forskel i tiden indtil første virologiske svigt (p = 0,73; log- rank test) mellem de to arme.
Swedish: Det var ingen signifikant skillnad i tid till första virologiska svikt (p-0,73, "log-rank test") mellan de 2 armarna.
Danish: Retinoider elimineres via alkoholdehydrogenase.
Swedish: Retinoider: Retinoidderivat elimineras via alkoholdehydrogenas.
Danish: Opportunistiske infektioner
Swedish: Opportunistiska infektioner:
Danish: Læge og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.
Danish: Det er ikke muligt at give en definitiv doseringsanbefaling til patienter med let nedsat leverfunktion (Child-Pugh score 5-6).
Swedish: Ingen definitiv dosrekommendation kan ges till patienter med lätt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh score 5-6).
Danish: Mens det karcinogene potentiale hos mennesker er ukendt, indikerer disse data, at den karcinogene risiko hos mennesker opvejes af de potentielle kliniske fordele.
Swedish: Så länge som abakavirs karcinogena potential hos människa är okänd, talar dessa data för att läkemedlets potentiella kliniska fördelar överväger risken för karcinogena effekter hos människa.
Danish: På lægemidlets trykte indlægsseddel skal der anføres navn og adresse på den fremstiller, som er ansvarlig for frigivelsen af den pågældende batch.
Swedish: I den tryckta bipacksedeln för läkemedlet ska namn och adress till ansvarig tillverkare som ansvarar för frisläppandet av den relevanta satsen anges.
Danish: Interaktion med abacavir er mulig, men er ikke undersøgt.
Swedish: Interaktion med abakavir är möjlig men har ännu inte studerats.
Danish: 240 ml oral opløsning
Swedish: 240 ml oral lösning
Danish: Ud fra disse resultater kan det konkluderes med 95 % konfidens at den sande forskel ikke større end 8,4 % til fordel for 2 gange daglig regimet.
Swedish: Från dessa resultat kan man dra slutsatsen att vid 95% konfidens är den verkliga skillnaden inte större än 8,4% till fördel för två gånger dagligen doseringen.
Danish: Følgende termer er anvendt til klassifikation: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og meget sjælden (< 1/10.000).
Swedish: Följande indelning har använts för klassificering mycket vanlig (>1/10), vanlig (>1/100, <1/10), mindre vanlig (>1/1 000, <1/100), sällsynt (>1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynt (<1/10 000).
Danish: Børnesikrede folie-blisterpakninger (polyvinylchlorid/aluminium/papir) indeholdende 60 tabletter.
Swedish: Barnsäker folieblisterförpackning (polyvinylklorid/aluminium/papper) som innehåller 60 tabletter.
Danish: Du skal straks kontakte din læge, hvis du tror, du har en overfølsomhedsreaktion over for Ziagen.
Swedish: Du bör omedelbart kontakta din läkare om du tror att du har en överkänslighetsreaktion mot Ziagen.
Danish: Ziagen bør ordineres af læger med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Swedish: Ziagen bör förskrivas av läkare med erfarenhet av att behandla hivinfektioner.
Danish: Ingen fast konklusion kunne drages ud fra de begrænsede data fra dette studie.
Swedish: Någon tydlig slutsats kunde inte dras p g a den begränsade datamängden som kunde erhållas från denna studie.
Danish: Som en generel regel skal der, ved stillingtagen til anvendelse af antiretrovirale lægemidler ved behandling af hiv-infektion hos gravide kvinder og dermed ved reduktion af risikoen for hivoverførsel til barnet, tages højde for både dyreforsøg og klinisk erfaring hos gravide kvinder.
Swedish: Som en generell regel, vid beslut att använda antiretrovirala läkemedel för att behandla hivinfektion hos gravida kvinnor och följaktligen för att minska risken för vertikal överföring av hiv till det nyfödda barnet, ska både djurdata såväl som klinisk erfarenhet hos gravida kvinnor tas i beaktning.
Danish: Metabolitterne bliver udskilt i urinen.
Swedish: Metaboliterna utsöndras i urinen.
Danish: Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, selvom ikke alle får bivirkninger.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Danish: 2) du får et eller flere symptomer fra mindst TO af følgende grupper
Swedish: 2. du får ett eller flera symtom från åtminstone TVÅ av följande grupper
Danish: Foreslåede handlinger: Levering af opdateret uddannelsesmateriale for ABC-overfølsomhedsreaktion til sundhedspersonalet i lande hvor MAH har markedsføringstilladelse til ABC
Swedish: Föreslagen åtgärd: Tillhandahållande av uppdaterat utbildningsmaterial för hälso- sjukvårdspersonal om ABC HSR i de länder där MAH har marknadsföringstillstånd för ABC.
Danish: Når sprøjten er fuld, indeholder den 10 ml opløsning.
Swedish: När sprutan är full innehåller den 10 ml av lösningen.
Danish: Klinisk diagnosticering af mistænkt overfølsomhed over for ABC er fortsat grundlaget for at tage kliniske beslutninger.
Swedish: Klinisk diagnos av misstänkt överkänslighet mot ABC utgör basen för kliniska beslut.
Danish: Tabletterne er gule og kapselformede og fås i blisterpakninger med 60 tabletter.
Swedish: De skårade tabletterna är gula och kapselformade och tillhandahålls i blisterförpackningar med 60 tabletter.
Danish: Denne potentielle forskel er tilstrækkelig lille til at drage en overordnet konklusion om ikke-inferioritet af abacavir én gang daglig over for abacavir 2 gange daglig.
Swedish: Denna potentiella skillnad är tillräckligt liten för att kunna dra en generell slutsats av "non-inferiority" för abakavir en gång dagligen över abakavir två gånger dagligen.
Danish: Disse data støtter brugen af abacavir 600 mg én gang daglig til behandling af hiv-inficerede patienter.
Swedish: Sammantaget stöder dessa data användning av abakavir 600 mg en gång dagligen för behandling av hivinfekterade patienter.
Danish: Cmax værdien for den orale opløsning er lidt højere end for tabletten.
Swedish: Cmax värdet för den orala lösningen är något högre än för tabletterna.
Danish: Der er ikke tilstrækkelige sikkerhedsdata til at anbefale brugen af Ziagen til børn under tre måneder.
Swedish: För närvarande saknas tillräckligt med säkerhetsdata för att kunna rekommendera Ziagen till barn yngre än tre månader.
Danish: Viral resistens over for abacavir udvikles relativt langsomt in vitro og kræver multiple mutationer for at nå en klinisk relevant stigning i EC50 i forhold til vildtype virus.
Swedish: Viral resistens mot abakavir utvecklas relativt långsamt in vitro och kräver multipla mutationer för en kliniskt relevant ökning i EC50 av "wild-type" virus.
Danish: 1) du får udslæt ELLER
Swedish: 1. du får hudutslag ELLER
Danish: Du har større risiko for at få sådan en overfølsomhedsreaktion, hvis du har et gen, som kaldes HLAB*5701 (men du kan også få en reaktion, selvom du ikke har dette gen).
Swedish: Du är mer benägen att utveckla en sådan reaktion om du har en gen som kallas HLA-B*5701 (men du kan få en reaktion även om du inte har denna gen).
Danish: Den absolutte orale biotilgængelighed af abacavir hos voksne er ca. 83 %.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten hos vuxna efter oralt intag är ca 83%.
Danish: EU-produktresuméet indeholder detaljerede oplysninger og rådgivning angående ABC-overfølsomhedsreaktion.
Swedish: EU-produktresumén ger detaljerad information och råd angående ABC HSR.
Danish: Vær ekstra forsigtig med at tage Ziagen
Swedish: Var särskilt försiktig med Ziagen
Danish: Graviditet Det anbefales ikke at tage Ziagen under graviditet.
Swedish: Ziagen rekommenderas inte för användning under graviditet.
Danish: Hvis du plejer et barn, der er i behandling med Ziagen, er det vigtigt, at du forstår oplysningerne om overfølsomhedsreaktioner.
Swedish: Om du vårdar ett barn som behandlas med Ziagen är det viktigt att du förstår informationen om denna överkänslighetsreaktion.
Danish: På grund af den høje andel af tidligt ophør (42 % af patienterne var stoppet med randomiseret behandling senest i uge 48) kan der ikke drages nogen definitiv konklusion med hensyn til ækvivalensen mellem behandlingsregimerne ved uge 48.
Swedish: På grund av den höga andelen patienter med förtida behandlingsavbrott (42% av patienterna hade avbrutit den randomiserade behandlingen under de första 48 veckorna) kunde inte någon definitiv slutsats dras beträffande ekvivalens mellan behandlingsalternativen efter 48 veckor.
Danish: Vægt og metaboliske parametre
Swedish: Vikt och metabola parametrar:
Danish: Nervesystemet Almindelig: Hovedpine
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Vanlig: huvudvärk
Danish: Der er ikke observeret forskelle mellem AUC for tabletten eller den orale opløsning.
Swedish: Några skillnader mellan AUC för tabletterna och lösningen har inte observerats.
Danish: Abacavir og metabolitter heraf udskilles i mælken hos diegivende rotter.
Swedish: Abakavir och dess metaboliter utsöndras i mjölken hos lakterande råttor.