FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • limfom cu celule de manta, la pacienți la care boala nu a răspuns la tratamentul anterior sau a recidivat după tratamentul anterior;
Lithuanian: • mantijos ląstelių limfoma, kai ankstesnis gydymas buvo neveiksmingas arba po jo liga atsinaujino;
Romanian: Macroglobulinemie Waldenström
Lithuanian: Valdenstromo makroglobulinemija
Romanian: Răspunsul la tratament a fost măsurat ca o reducere a concentrației proteinei IgM în sânge, care este prezentă în concentrații mari la pacienții cu macroglobulinemie Waldenström.
Lithuanian: Gydymo veiksmingumo rodiklis buvo IgM baltymo kiekio sumažėjimas kraujyje, kadangi Valdenstromo liga sergančių pacientų kraujyje gausu šio baltymo.
Romanian: • macroglobulinemie Waldenström (numită și limfom limfoplasmacitic) Imbruvica se poate administra în monoterapie, dar se poate /lua și în asociere cu bendamustină și rituximab sau cu obinutuzumab la anumiți pacienți cu LLC și cu rituximab la pacienții cu macroglobulinemie Waldenström.
Lithuanian: Imbruvica gali būti vartojamas vienas, tačiau kai kurie LLL sergantys pacientai jį gali vartoti ir su bendamustinu ir rituksimabu arba su obinutuzumabu, o Valdenstromo makroglobulinemija sergantys pacientai - su rituksimabu.
Romanian: Durata medie de supraviețuire a pacienților până la deces sau până la agravarea bolii a fost de 15 luni cu administrare de Imbruvica, față de 6 luni cu administrare de temsirolimus.
Lithuanian: Imbruvica vartojantys pacientai išgyveno arba jų liga neprogresavo vidutiniškai 15 mėnesių, o vartojusieji temsirolimuzą - 6 mėnesius.
Romanian: Într-un studiu la care au participat 150 de pacienți cu macroglobulinemie Waldenström, după 26 luni, 19% din pacienții care au luat Imbruvica în asociere cu rituximab au decedat sau aveau semne de progresie a cancerului, față de 56 % din pacienții care au luat numai rituximab.
Lithuanian: Tyrime su 150 Valdenstromo makroglobulinemija sergančių pacientų po 26 mėnesių mirtis ištiko ar vėžio progresavimo požymių pasireiškė 19 proc.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse asociate cu Imbruvica, citiți prospectul.
Lithuanian: Išsamų visų Imbruvica šalutinio poveikio reiškinių sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Romanian: Într-un studiu care a cuprins 269 de pacienți care nu mai fuseseră tratați anterior, aproximativ 90 % din pacienții tratați cu Imbruvica erau încă în viață, fără ca boala să fi progresat după 1,5 ani de tratament, față de aproximativ 52 % din pacienții tratați cu un medicament împotriva cancerului numit clorambucil.
Lithuanian: Tyrime, kuriame dalyvavo 269 anksčiau negydyti pacientai, ligai neprogresuojant 1,5 metų po gydymo laikotarpį išgyveno apie 90 proc.
Romanian: Într-un studiu efectuat la 229 de pacienți netratați anterior, după 31 de luni, 79% din pacienții tratați cu Imbruvica asociat cu obinutuzumab erau în viață, fără ca boala să fi progresat, față de 36% din pacienții care au luat clorambucil și obinutuzumab.
Lithuanian: Tyrime su 229 anksčiau negydytais pacientais po 31 mėnesio ligai neprogresuojant išgyveno 79 proc.
Romanian: În plus, Imbruvica a fost eficace la pacienții cu limfom cu celule de manta la care boala nu a răspuns la tratamentul anterior sau a recidivat după tratament, o categorie de pacienți cu prognostic nefavorabil și cu puține alte opțiuni de tratament.
Lithuanian: Be to, Imbruvica taip pat veiksmingai gydė mantijos ląstelių limfoma sergančius pacientus, kuriems ankstesnis gydymas nebuvo veiksmingas arba po jo liga atsinaujino, t. y.
Romanian: Într-un studiu efectuat la 391 de pacienți, la care boala nu a răspuns la tratamentul anterior sau a recidivat după tratament, 66 % din pacienții tratați cu Imbruvica erau încă în viață după un an, fără ca boala să fi progresat, față de aproximativ 6 % din pacienții tratați cu ofatumumab, un alt medicament împotriva cancerului.
Lithuanian: Viename tyrime su 391 pacientu, kuriam ankstesnis gydymas buvo neveiksmingas arba liga po jo atsinaujino, ligai neprogresuojant vienus metus išgyveno 66 proc.
Romanian: Aceste boli sunt rare, iar Imbruvica a fost desemnat „medicament orfan" (un medicament utilizat în boli rare) pentru leucemie limfocitară cronică la 26 aprilie 2012, pentru limfom cu celule de manta la 12 martie 2013 și pentru macroglobulinemie Waldenström la 29 aprilie 2014.
Lithuanian: Šios ligos laikomos retomis, todėl Imbruvica buvo priskirtas „retųjų vaistų" (retoms ligoms gydyti skirtų vaistų) kategorijai: 2012 m.
Romanian: Acest lucru este de așteptat și poate dura câteva luni.
Lithuanian: Tai yra tikėtina ir gali tęstis kelis mėnesius.
Romanian: Siguranța pe termen lung
Lithuanian: Ilgalaikis saugumas
Romanian: Pacienții trebuie monitorizați cu atenție.
Lithuanian: Pacientus reikia atidžiai stebėti.
Romanian: Unele dintre aceste infecții au fost asociate cu spitalizare și deces.
Lithuanian: Kai kurios iš šių infekcijų buvo susijusios su hospitalizacija ir mirtimi.
Romanian: Perioadă de urmărire de 48 de luni
Lithuanian: 48 mėnesių trukmės stebėjimas
Romanian: Incidența pentru perioada de 5 ani a fost de 11%.
Lithuanian: 5 metų laikotarpiu dažnis buvo 11 %.
Romanian: • Substanța activă este ibrutinib.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra yra ibrutinibas.
Romanian: Acest lucru înseamnă că trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră dacă luați alte medicamente care cresc riscul de sângerare.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Jūs turite pasakyti savo gydytojui, jeigu vartojate kitus vaistus, kurie gali padidinti kraujavimo riziką.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate modifica doza.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali koreguoti dozę.
Romanian: De asemenea, încetinește agravarea cancerului.
Lithuanian: Tai taip pat lėtina vėžio progresavimą.
Romanian: • Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă rămâneți gravidă.
Lithuanian: • Nedelsiant pasakykite savo gydytojui, jeigu pastojote.
Romanian: Ce este IMBRUVICA și pentru ce se utilizează
Lithuanian: Kas yra IMBRUVICA ir kam jis vartojamas
Romanian: Frecvența (toate gradele)
Lithuanian: Dažnis (visi laipsniai)
Romanian: Deschideţi ambalajul.
Lithuanian: Atidarykite pakuotę.
Romanian: Mecanismul evenimentelor asociate hemoragiei nu este pe deplin înțeles.
Lithuanian: Su kraujavimu susijusių įvykių mechanizmas nėra visiškai suprantamas.
Romanian: Total (N = 63)
Lithuanian: Iš viso (N = 63)
Romanian: Fiecare cutie conține un flacon.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra vienas buteliukas.
Romanian: Nu sunt disponibile date clinice privind această interacțiune.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie šią sąveiką nėra.
Romanian: Patruzeci și cinci la sută dintre pacienți nu fuseseră tratați anterior, iar 55% dintre pacienți fuseseră tratați anterior.
Lithuanian: Keturiasdešimt penki procentai pacientų buvo anksčiau negydyti, o 55 % pacientų jau buvo gydyti anksčiau.
Romanian: Toți pacienții au primit BR timp de maximum șase cicluri de 28 zile.
Lithuanian: Visi pacientai vartojo BR daugiausiai šešis 28 dienų ciklus.
Romanian: * Include termeni multipli privind reacțiile adverse.
Lithuanian: * Apima keletą nepageidaujamos reakcijos sąvokų.
Romanian: În prezent nu se cunoaște dacă ibrutinib poate reduce eficacitatea contraceptivelor hormonale și prin urmare femeile care utilizează metode contraceptive hormonale trebuie să adauge o metodă de barieră.
Lithuanian: Šiuo metu nežinoma, ar ibrutinibas gali sumažinti hormoninių kontraceptikų efektyvumą, ir todėl moterys, naudojančios hormoninius kontraceptikus, turėtų papildomai taikyti barjerinį metodą.
Romanian: Rata îmbunătățirii constante a hemoglobinei b, c
Lithuanian: Ilgalaikio hemoglobino kiekio pagerėjimo dažnis b, c
Romanian: Administrarea concomitent cu substraturi CYP
Lithuanian: Kartu vartojami CYP substratai
Romanian: Modificările de doză recomandate sunt descrise mai jos:
Lithuanian: Rekomenduojami dozės pakeitimai pateikiami toliau:
Romanian: Acest lucru nu înseamnă neapărat agravarea cancerului de sânge de care suferiți.
Lithuanian: Tai nebūtinai reiškia, kad Jūsų kraujo vėžys blogėja.
Romanian: Timpul de înjumătățire al ibrutinib este de 4 până la 13 ore.
Lithuanian: Ibrutinibo pusinis eliminacijos laikas yra nuo 4 iki 13 valandų.
Romanian: Următoarele reacții adverse au fost observate în studii cu durata de 13 săptămâni la șobolani și câini.
Lithuanian: Toliau išvardyti nepageidaujami poveikiai buvo stebėti 13 savaičių trukmės tyrimuose su žiurkėmis ir šunimis.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră pentru interpretarea rezultatelor analizelor.
Lithuanian: Pasitarkite su savo gydytoju apie savo tyrimų rezultatus.
Romanian: Cât de mult să luați
Lithuanian: Kiek vartoti
Romanian: Pentru selecție a fost utilizat termenul de nivel inferior (LLT).
Lithuanian: Atrankai naudotas žemiausio lygio terminas (angl.
Romanian: Volumul aparent de distribuție la starea de echilibru (Vd,ss/F) a fost de aproximativ 10000 l.
Lithuanian: Menamas pasiskirstymo tūris pusiausvyros apykaitos sąlygomis (Vd,ss/F) buvo maždaug 10 000 l.
Romanian: Nu se cunoaște dacă ibrutinib sau metaboliții acestuia se excretă în laptele matern.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar ibrutinibas ar jo metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Romanian: • Luați capsulele aproximativ la aceeași oră în fiecare zi.
Lithuanian: • Vartokite kapsules maždaug tuo pačiu metu kiekvieną dieną.
Romanian: Frecvența a fost calculată din datele studiilor clinice cu monoterapie.
Lithuanian: Dažnis apskaičiuotas, remiantis monoterapijos klinikiniais tyrimais.
Romanian: Numărul mare de limfocite circulante (> 400000/mcl) poate conferi un risc crescut.
Lithuanian: Didelis cirkuliuojančių limfocitų skaičius (> 400 000/mkl) gali rodyti padidintą riziką.
Romanian: Numărul de linii de terapii anterioare
Lithuanian: Ankstesnių gydymo būdų skaičius
Romanian: Această limfocitoză observată reprezintă un efect farmacodinamic și nu trebuie considerată boală progresivă, în absența altor constatări clinice.
Lithuanian: Ši stebėta limfocitozė yra farmakodinaminis poveikis ir neturėtų būti laikoma ligos progresavimu, kai nėra kitų klinikinių radinių.
Romanian: Utilizaţi medicamentul aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Lithuanian: Vartokite, kaip nurodė gydytojas.
Romanian: Studiul a inclus 269 pacienți cu LLC.
Lithuanian: Tyrime dalyvavo 269 pacientai, sergantys LLL.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvență, reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos yra išvardytos mažėjančio sunkumo tvarka.
Romanian: Tratamentul cu acest medicament trebuie inițiat și supravegheat de un medic cu experiență în utilizarea medicamentelor antineoplazice.
Lithuanian: Gydymas šiuo vaistiniu preparatu turi būti skiriamas ir prižiūrimas gydytojo, turinčio gydymo antinavikiniais vaistiniais preparatais patirties.
Romanian: De asemenea, alte medicamente pot afecta modul de acțiune al IMBRUVICA.
Lithuanian: Taip pat kai kurie kiti vaistai gali turėti įtaką IMBRUVICA veikimui.
Romanian: Prin urmare, nu sunt necesare măsuri de precauție la pacienții cu diferite genotipuri CYP2D6.
Lithuanian: Todėl, gydant pacientus su skirtingais CYP2D6 genotipais, atsargumo priemonių imtis nebūtina.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat până la progresia bolii sau până când nu mai este tolerat de către pacient.
Lithuanian: Gydymas turi būti tęsiamas iki ligos progresavimo arba iki tol, kai pacientas daugiau nebetoleruoja gydymo.
Romanian: Metabolitul dihidrodiol și ceilalți metaboliți sunt substraturi ai gp-P.
Lithuanian: Dihidrodiolio metabolitas ir kiti metabolitai yra P-gp substratai.
Romanian: Frecvență necunoscută (care nu poate fie estimată din datele disponibile)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Romanian: Blocând această proteină, IMBRUVICA ajută la distrugerea și scăderea numărului de celule canceroase.
Lithuanian: Slopindamas šį baltymą, IMBRUVICA padeda naikinti vėžio ląsteles ir sumažinti jų skaičių.
Romanian: Nu se poate exclude riscul pentru copiii alăptaţi.
Lithuanian: Negalima atmesti rizikos žindomam vaikui.
Romanian: Se poate să vă simțiți obosit sau amețit după ce luați IMBRUVICA, ceea ce vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi orice utilaje sau echipamente.
Lithuanian: Jūs galite jaustis pavargę arba apsvaigę, pavartojus IMBRUVICA, kuris gali paveikti Jūsų gebėjimą vairuoti arba valdyti bet kokius įrankius ar mechanizmus.
Romanian: 18,1 (11,1, NE)
Lithuanian: 18,1 (11,1, NV)
Romanian: Majoritatea pacienților cu infecții letale prezentau și neutropenie.
Lithuanian: Daugumai pacientų, kuriems buvo mirtinos infekcijos, taip pat buvo neutropenija.
Romanian: Valoarea p asociată cu rata răspunsului a fost <0,0001.
Lithuanian: p reikšmė, susijusi su atsako dažniu, buvo <0,0001.
Romanian: Împingeţi comprimatul din partea opusă.
Lithuanian: Išspauskite tabletę iš kitos pusės.
Romanian: Dacă se utilizează contraceptive hormonale, cum ar fi pilule sau dispozitive contraceptive, trebuie să se utilizeze și o metodă de contracepție de barieră (de exemplu prezervativul).
Lithuanian: Naudojant hormoninius kontraceptikus, pvz., kontraceptines tabletes ar spirales, privaloma taip pat naudoti ir barjerinį kontracepcijos metodą (pvz., prezervatyvus).
Romanian: De asemenea, adresați-vă medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre aceste medicamente - Efectele IMBRUVICA sau ale altor medicamente pot fi influențate dacă luați IMBRUVICA împreună cu oricare dintre următoarele medicamente:
Lithuanian: Taip pat pasakykite gydytojui, jeigu vartojate bet kurį iš toliau išvardytų vaistų - IMBRUVICA arba kitų vaistų poveikiui įtakos gali turėti, jeigu Jūs vartojate IMBRUVICA kartu su bet kuriuo iš toliau išvardytų vaistų:
Romanian: Carcinogenitate/genotoxicitate
Lithuanian: Kancerogeniškumas ar genotoksiškumas
Romanian: Stadiul Rai 0/I/II
Lithuanian: 0/I/II
Romanian: • infecții severe în întregul organism (septicemie)
Lithuanian: • sunkios visame organizme išplitusios infekcijos (sepsis);
Romanian: Rapoartele periodice actualizate privind siguranța, pentru acest medicament sunt incluse în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare, publicate pe portalul web european privind medicamentele.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Romanian: Trebuie evitate suplimentele cum ar fi uleiul de pește și preparatele cu vitamina E.
Lithuanian: Turi būti vengiama vartoti papildų, tokių kaip žuvų taukai ir vitamino E preparatai.
Romanian: Rare (pot apărea la mai puțin de 1 din 1000 de persoane) • un număr foarte crescut de globule albe, ceea ce poate face celulele să se adune
Lithuanian: Reti (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių) • labai padidėjęs baltųjų kraujo ląstelių kiekis, dėl kurio ląstelės gali sulipti.
Romanian: Dintre cei 1200 de pacienți tratați cu IMBRUVICA, 64% aveau vârsta de 65 de ani sau peste.
Lithuanian: Iš 1200 pacientų, gydytų IMBRUVICA, 64 % buvo 65 metų amžiaus ar vyresni.
Romanian: Inductorii slabi pot fi utilizați concomitent cu IMBRUVICA, cu toate acestea pacienții trebuie monitorizați pentru o eventuală lipsă de eficacitate.
Lithuanian: Silpni induktoriai gali būti vartojami kartu su IMBRUVICA, tačiau reikėtų stebėti pacientus dėl galimos veiksmingumo stokos.
Romanian: Nu a fost atinsă (1,9+, 36,4+)
Lithuanian: Nepasiekta (1,9+, 36,4+)
Romanian: Rata de risc are la bază o analiză nestratificată
Lithuanian: Santykinė rizika apskaičiuota remiantis nestratifikuota analize
Romanian: Pacienții care au ingerat mai mult decât doza recomandată trebuie monitorizați îndeaproape și li se va administra tratamentul de susținere adecvat.
Lithuanian: Pacientai, nuriję didesnę nei rekomenduojama dozę, turi būti atidžiai stebimi ir skiriamas tinkamas palaikomasis gydymas.
Romanian: Timpul median de urmărire în cadrul studiului = 26,5 luni.
Lithuanian: Stebėjimo laiko tyrime mediana = 26,5 mėnesio.
Romanian: Capsulele sunt furnizate într-un flacon de plastic cu sistem de închidere din polipropilenă securizat pentru copii.
Lithuanian: Kapsulės tiekiamos plastikiniame buteliuke su vaikų sunkiai atidaromu polipropileno uždoriu.
Romanian: Pentru ce se utilizează IMBRUVICA Se utilizează în tratamentul următoarelor tipuri de cancer de sânge la adulți:
Lithuanian: Kam IMBRUVICA vartojamas Vartojamas gydyti šias suaugusių kraujo vėžio formas:
Romanian: Nu există un antidot specific pentru IMBRUVICA.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio IMBRUVICA nėra.
Romanian: Toți subiecții Del17P Da Nu Boală refractară la analogi purinici Da Nu Vârsta
Lithuanian: Visi tiriamieji Del17P Taip Ne Liga atspari purinų analogams Taip Ne Amžius
Romanian: Înainte de inițierea tratamentului cu IMBRUVICA este necesară stabilirea statusului virusului hepatitic de tip B (HBV).
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą IMBRUVICA reikia įvertinti hepatito B viruso (HBV) būseną.
Romanian: Definită ca o creștere ≥2 g/dl peste valoarea inițială indiferent care a fost aceasta sau o creștere până la >11 g/dl cu o îmbunătățire ≥0,5 g/dl dacă valoarea inițială a fost ≤11 g/dl.
Lithuanian: Apibrėžta kaip ≥2 g/dl padidėjimas nuo pradinės reikšmės, nepaisant kokia buvo pradinė reikšmė, arba padidėjimas iki >11 g/dl, kai pagerėjimas ≥0,5 g/dl, jei pražioje reikšmė buvo ≤11 g/dl.
Romanian: • dacă ați suferit recent orice intervenție chirurgicală, în special în cazul în care acest lucru ar putea afecta absorbția alimentelor sau medicamentelor la nivelul stomacului sau intestinelor
Lithuanian: • jeigu Jums neseniai buvo atlikta bet kokia operacija, ypač jeigu ji gali turėti poveikį įsisavinant maistą arba vaistus iš Jūsų skrandžio ar žarnyno;
Romanian: Când luaţi un comprimat, completaţi ziua din săptămână sau data în spaţiul furnizat.
Lithuanian: Kai suvartojate tabletę, įrašykite savaitės dieną arba datą nurodytoje vietoje.
Romanian: C]-ibrutinib marcat radioactiv, aproximativ 90% din radioactivitate a fost excretată în decurs de 168 ore, majoritatea (80%) fiind excretată în fecale și < 10% regăsindu-se în urină.
Lithuanian: C]-ibrutinibo dozę, maždaug 90 % radioaktyvios medžiagos pasišalino iš organizmo per 168 valandas, daugiausia (80 %) su išmatomis ir < 10 % su šlapimu.
Romanian: Nu opriți tratamentul cu acest medicament decât dacă medicul vă recomandă acest lucru.
Lithuanian: Nenustokite vartoti šį vaistą, nebent gydytojas Jums lieptų.
Romanian: Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas, vaistininkas arba slaugytoja.
Romanian: • medicamente pentru tratamentul depresiei - nefazodonă
Lithuanian: • vaistus depresijai gydyti - nefazodoną;
Romanian: Luați capsulele și acest prospect cu dumneavoastră.
Lithuanian: Pasiimkite kapsules ir šį pakuotės lapelį kartu su savimi.
Romanian: Clearance-ul aparent (CL/F) este de aproximativ 1000 l/h.
Lithuanian: Menamas klirensas (CL/F) yra maždaug 1 000 l/val.
Romanian: Dacă luați mai mult IMBRUVICA decât trebuie Dacă luați mai mult IMBRUVICA decât trebuie, adresați-vă imediat medicului sau mergeți imediat la un spital.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę IMBRUVICA dozę? Jeigu pavartojote daugiau IMBRUVICA, nei turėjote, tuoj pat pasakykite savo gydytojui arba vykite į ligoninę.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va verifica numărul celulelor sanguine înainte sau în timpul tratamentului și, în cazuri rare, poate fi nevoie să vă prescrie un alt medicament.
Lithuanian: Jūsų gydytojas atliks bendrąjį kraujo tyrimą prieš gydymą arba gydymo metu, ir retais atvejais gali reikėti skirti kitą vaistą.
Romanian: • dacă aveți planificată orice intervenție chirurgicală, medicul dumneavoastră vă poate cere să nu luați IMBRUVICA pentru o scurtă perioadă de timp (între 3 până la 7 zile) înainte şi după intervenţia dumneavoastră chirurgicală.
Lithuanian: • Jeigu Jūs planuojate bet kokią operaciją - Jūsų gydytojas gali liepti Jums nutraukti IMBRUVICA vartojimą trumpam laikui (nuo 3 iki 7 dienų) prieš ir po operacijos;
Romanian: Adresați-vă imediat unui medic dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse:
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu pastebėjote, kad Jums pasireiškė bet kuris iš šių šalutinių poveikių:
Romanian: Pneumonie*
Lithuanian: Pneumonija*
Romanian: Frecvențele sunt rotunjite la cel mai apropiat număr întreg.
Lithuanian: Dažniai suapvalinti iki artimiausiojo sveiko skaičiaus.
Romanian: Timpul median de urmărire în cadrul studiului = 9 luni
Lithuanian: Medianinė stebėjimo trukmė tyrimo metu=9 mėnesiai
Romanian: • Înghițiți capsulele întregi.
Lithuanian: • Kapsulę nurykite visą.
Romanian: Agregarea plachetară in vitro
Lithuanian: Trombocitų agregacija in vitro
Romanian: În studiul de fază I în care pacienților li s-au administrat doze de până la 12,5 mg/kg/zi (1400 mg/zi) nu s-a atins doza maximă tolerată.
Lithuanian: I fazės tyrime, kuriame pacientai gavo iki 12,5 mg/kg kūno svorio per parą dozę (1 400 mg/per parą), maksimali toleruojama dozė nebuvo pasiekta.
Romanian: Acest lucru se datorează faptului că acestea pot crește cantitatea de IMBRUVICA din sânge.
Lithuanian: Tai yra reikalinga, nes gali padidėti IMBRUVICA kiekis Jūsų kraujyje.
Romanian: În primele săptămâni de tratament, analizele de laborator pot indica o creștere a numărului de globule albe (numite „limfocite") din sângele dumneavoastră.
Lithuanian: Limfocitozė: kelių pirmų gydymo savaičių metu laboratoriniai tyrimai gali rodyti baltųjų kraujo ląstelių (vadinamų „limfocitais") kiekio padidėjimą Jūsų kraujyje.
Romanian: Ce găsiți în acest prospect Ce este IMBRUVICA și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să luați IMBRUVICA Cum să luați IMBRUVICA Reacții adverse posibile Cum se păstrează IMBRUVICA Conținutul ambalajului și alte informații
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra IMBRUVICA ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant IMBRUVICA Kaip vartoti IMBRUVICA Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti IMBRUVICA Pakuotės turinys ir kita informacija
Romanian: Deși ibrutinib este un substrat sensibil al CYP3A4, acesta nu are un efect clinic relevant asupra propriei sale expuneri.
Lithuanian: Nors ibrutinibas yra jautrus CYP3A4 substratas, tai neturi kliniškai reikšmingo poveikio savo paties ekspozicijai.
Romanian: Trebuie asigurată hidratarea, iar valoarea creatininei serice trebuie monitorizată periodic.
Lithuanian: Turi būti palaikoma hidracija ir periodiškai stebima kreatinino koncentracija serume.
Romanian: 17,5 (15,8, NR)
Lithuanian: 17,5 (15,8, NP)
Romanian: Se va monitoriza pentru semne și simptome de sângerare.
Lithuanian: Reikia stebėti, ar nepasireiškia kraujavimo požymiai ir simptomai.
Romanian: Durata mediană de timp până la răspuns a fost de 1,9 luni.
Lithuanian: Laikotarpio, po kurio pasireiškė atsakas, mediana buvo 1,9 mėnesiai.
Romanian: Frecvente Neuropatie periferică*
Lithuanian: Periferinė neuropatija*
Romanian: Acest efect a fost de asemenea observat la aproximativ o treime dintre pacienții cu LCM recidivant sau refractar care au fost tratați cu IMBRUVICA.
Lithuanian: Šis poveikis taip pat buvo stebėtas maždaug vienam trečdaliui recidyvuojančia arba refrakterine MLL sirgusių pacientų, kurie buvo gydyti IMBRUVICA.
Romanian: Nu există nicio informație cu privire la siguranța administrării IMBRUVICA la femeile gravide.
Lithuanian: Nėra informacijos apie IMBRUVICA saugumą nėščioms moterims.
Romanian: După confirmarea progresiei bolii, pacienții tratați cu clorambucil puteau să treacă la tratamentul cu ibrutinib.
Lithuanian: Patvirtinus ligos progresavimą, pacientai, kurie vartojo chlorambucilį, galėjo pereiti prie ibrutinibo vartojimo.
Romanian: Utilizarea fie a agenților anticoagulanți, fie a medicamentelor care inhibă funcția trombocitară (agenți antitrombocitari) concomitent cu IMBRUVICA crește riscul de sângerare majoră.
Lithuanian: Antikoaguliantų arba vaistinių preparatų, slopinančių trombocitų funkciją (antitrombocitinių vaistinių preparatų), vartojimas kartu su IMBRUVICA padidina reikšmingo kraujavimo riziką.
Romanian: 90 capsule 120 capsule
Lithuanian: 90 kapsulių 120 kapsulių