FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: You will be provided with an Avostartclip titration kit.
Greek: Θα σας παρασχεθεί μία συσκευασία τιτλοποίησης Avostartclip.
English: What AVONEX is and what it is used for 2.
Greek: Τι είναι το AVONEX και ποια είναι η χρήση του 2.
English: Hepatic injury including elevated serum hepatic enzyme levels, hepatitis, autoimmune hepatitis and hepatic failure has been reported with interferon beta in post-marketing (see section 4.8).
Greek: Ηπατική βλάβη συμπεριλαμβανομένων αυξημένων επιπέδων των ηπατικών ενζύμων του ορού, ηπατίτιδας, αυτοάνοσης ηπατίτιδας και ηπατικής ανεπάρκειας έχουν αναφερθεί με την ιντερφερόνη βήτα μετά την κυκλοφορία της στην αγορά (βλέπε παράγραφο 4.8).
English: Put a plaster over the site of injection if you need to.
Greek: Πάνω στο σημείο της ένεσης βάζετε έναν επίδεσμο αν χρειάζεται.
English: AVONEX PEN is available in pack sizes of four or twelve.
Greek: Το AVONEX PEN διατίθεται σε μεγέθη συσκευασίας τεσσάρων ή δώδεκα τεμαχίων.
English: Patients should be monitored for signs of hepatic injury and caution exercised when interferons are used concomitantly with other medicinal products associated with hepatic injury.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται για σημεία ηπατικής βλάβης και θα πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή κατά την ταυτόχρονη χρήση ιντερφερονών με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που σχετίζονται με ηπατική βλάβη.
English: This might happen several weeks to several years after starting Avonex.
Greek: Αυτό ενδέχεται να συμβεί μερικές εβδομάδες έως μερικά έτη μετά από την έναρξη θεραπείας με Avonex.
English: Interferons have been reported to reduce the activity of hepatic cytochrome P450-dependent enzymes in humans and animals.
Greek: Έχει αναφερθεί ότι οι ιντερφερόνες μειώνουν, στους ανθρώπους και στα ζώα, τη δραστηριότητα των ενζύμων των εξαρτώμενων από το ηπατικό κυτόχρωμα P450.
English: This makes the injection more comfortable than injecting straight from a refrigerator.
Greek: Η ένεση θα γίνει πιο άνετα παρά αν γίνει απευθείας από το ψυγείο.
English: Check the blister tray contains one pre-filled syringe and one injection needle (see picture “Contents of the plastic tray”).
Greek: Ελέγξτε ότι μέσα στη θήκη βρίσκεται μια προγεμισμένη σύριγγα και μια βελόνα ένεσης (βλέπε εικόνα “Περιεχόμενα της πλαστικής θήκης”).
English: The antibodies of some of those patients reduce the activity of interferon beta-1a in vitro (neutralising antibodies).
Greek: Τα αντισώματα σε ορισμένους ασθενείς μειώνουν τη δραστικότητα της ιντερφερόνης βήτα-1a in vitro (εξουδετερωτικά αντισώματα).
English: Titrating AVONEX at the initiation of therapy has demonstrated a reduction in the severity and incidence of flu-like symptoms.
Greek: Η τιτλοποίηση του AVONEX κατά την έναρξη της θεραπείας κατέδειξε μείωση της σοβαρότητας και της συχνότητας των προσομοιαζόντων με γρίπη συμπτωμάτων.
English: Transient neurological symptoms that may mimic MS exacerbations may occur following injections.
Greek: Παροδικά νευρολογικά συμπτώματα τα οποία μπορεί να προσομοιάζουν με παροξύνσεις της σκλήρυνσης κατά πλάκας μπορεί να προκύψουν μετά τις ενέσεις.
English: Leave it at room temperature for half an hour.
Greek: Αφήστε τη σύριγγα να ζεσταθεί - Αφήστε την σε θερμοκρασία δωματίου για μισή ώρα.
English: Avonex Pen - after injection (prepared for disposal)
Greek: Avonex Pen - μετά την ένεση (έτοιμη για απόρριψη)
English: The AVOSTARTCLIP titration kit is designed for use with the pre-filled syringe only.
Greek: Η συσκευασία τιτλοποίησης AVOSTARTCLIP είναι σχεδιασμένη για χρήση μόνο με την προγεμισμένη σύριγγα.
English: Biogen GmbH
Greek: Deutschland Biogen GmbH
English: Avonex can be used during breast-feeding.
Greek: Το Avonex μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά την περίοδο του θηλασμού.
English: Interferons are cytokines that mediate antiviral, antiproliferative, and immunomodulatory activities.
Greek: Οι ιντερφερόνες είναι κυτοκίνες, οι οποίες μεσολαβούν σε αντι-ιικές, αντιπολλαπλασιαστικές και ανοσορρυθμιστικές δραστηριότητες.
English: Prompt treatment of nephrotic syndrome is required and discontinuation of treatment with AVONEX should be considered.
Greek: Απαιτείται άμεση θεραπεία του νεφρωσικού συνδρόμου και θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο διακοπής της θεραπείας με Avonex.
English: Some people find that after injecting Avonex, they feel like they have flu.
Greek: Μερικά πρόσωπα βρίσκουν ότι μετά την ένεση του Avonex, αισθάνονται σαν να έχουν γρίπη.
English: Patients should be advised to immediately report any symptoms of depression and/or suicidal ideation to their prescribing physician.
Greek: Θα πρέπει να προτρέπονται οι ασθενείς να αναφέρουν αμέσως στο συνταγογραφούντα ιατρό την εμφάνιση τυχόν συμπτωμάτων κατάθλιψης και/ή ιδεών αυτοκτονίας.
English: Tip: Do not use external heat sources such as hot water to warm Avonex Pen.
Greek: Υπόδειξη: Μην χρησιμοποιείτε εξωτερικές πηγές θερμότητας όπως ζεστό νερό για να ζεστάνετε το Avonex Pen.
English: Flu-like symptoms associated with AVONEX therapy may prove stressful to patients with underlying cardiac conditions.
Greek: Τα προσομοιάζοντα με γρίπη συμπτώματα, τα οποία σχετίζονται με την αγωγή με AVONEX, δυνατόν να αποδειχθούν στρεσογόνα σε ασθενείς με υποκείμενες καρδιακές παθήσεις.
English: Cessation of therapy with AVONEX should be considered (see also sections 4.3 and 4.8).
Greek: Θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο διακοπής της αγωγής με AVONEX (βλέπε παραγράφους 4.3 και 4.8).
English: Biogen Italia s.r.l.
Greek: Italia Biogen Italia s.r.l.
English: Each syringe is packed in a sealed plastic tray which also contains one injection needle for intramuscular use.
Greek: Κάθε σύριγγα είναι συσκευασμένη σε μία σφραγισμένη πλαστική θήκη η οποία περιέχει επίσης μία βελόνα ένεσης για ενδομυϊκή χρήση.
English: Hold the syringe so that the white cap is facing up.
Greek: Κρατήστε τη σύριγγα ώστε το λευκό καπάκι να είναι στραμμένο προς τα πάνω.
English: - Blood clots in the small blood vessels that can affect your kidneys (thrombotic thrombocytopenic purpura or haemolytic uremic syndrome).
Greek: - Θρόμβοι αίματος στα μικρά αιμοφόρα αγγεία που μπορούν να επηρεάσουν τα νεφρά σας (θρομβωτική θρομβοπενική πορφύρα ή ουραιμικό αιμολυτικό σύνδρομο).
English: • Insert needle directly into the pen cover.
Greek: • Εισάγετε τη βελόνα απευθείας στο κάλυμμα της πένας.
English: This is what causes the symptoms of MS. Avonex seems to work by stopping your body's defence system from attacking the myelin.
Greek: Το Avonex φαίνεται να ενεργεί εμποδίζοντας το αμυντικό σύστημα του σώματος από το να επιτίθεται κατά της μυελίνης.
English: Open needle to expose the connection port. Keep the cover on.
Greek: Ανοίξτε τη βελόνα ώστε να εκτεθεί το συνδετικό τμήμα.
English: Each pre-filled syringe of AVONEX contains a single dose only.
Greek: Κάθε προγεμισμένη σύριγγα ΑVONEX περιέχει μόνο μία εφάπαξ δόση.
English: If you have trouble handling the Avonex Pen, ask your doctor who may be able to help.
Greek: Σε περίπτωση δυσκολίας στο χειρισμό του Avonex Pen ρωτήστε τον γιατρό σας ο οποίος μπορεί να είναι σε θέση να σας βοηθήσει.
English: • Gently, turn the needle clockwise until it is firmly attached, otherwise the needle may leak.
Greek: • Με ήπιες κινήσεις, στρέψτε τη βελόνα δεξιόστροφα έως ότου προσαρτηθεί πλήρως, διότι σε διαφορετική περίπτωση ενδέχεται να υπάρξει διαρροή από τη βελόνα.
English: • Peel off the foil from the base of the needle cover.
Greek: • Αποκολλήστε το φύλλο από τη βάση του καλύμματος της βελόνας.
English: Do NOT use Avonex if you notice:
Greek: Να ΜΗ χρησιμοποιείτε το Avonex εάν παρατηρήσετε:
English: Press the plunger slowly until the syringe is empty.
Greek: Πιέστε το έμβολο αργά έως ότου αδειάσει η σύριγγα.
English: Biogen Finland Oy
Greek: Suomi/Finland Biogen Finland Oy
English: If you have a preferred day for using Avonex, talk to your doctor about managing the dose, to get back to your preferred day.
Greek: Αν προτιμάτε να χρησιμοποιείτε το Avonex μια συγκεκριμένη μέρα, συμβουλευτείτε τον γιατρό σας ως το πώς πρέπει να χειριστείτε τη δόση για να επιστρέψετε στην ημέρα της προτίμησής σας.
English: Treatment should be discontinued if the patient develops chronic progressive MS.
Greek: Η αγωγή θα πρέπει να διακοπεί εάν ο ασθενής αναπτύξει χρόνια προοδευτική σκλήρυνση κατά πλάκας.
English: Avonex Pens are provided in packs of four or twelve for one or three months of injections.
Greek: Το Avonex Pen παρέχεται σε συσκευασίες των τεσσάρων ή δώδεκα τεμαχίων για τις ενέσεις ενός ή τριών μηνών.
English: Renal and urinary disorders rare nephrotic syndrome, glomerulosclerosis (see section 4.4 ‘special warnings and precautions')
Greek: Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών σπάνιες νεφρωσικό σύνδρομο, σπειραματοσκλήρυνση (βλέπε παράγραφο 4.4 «ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις»)
English: What you need to know before you use AVONEX 3.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το AVONEX 3.
English: AVONEX PEN is a pre-filled pen, intended for single use, and should only be used following adequate training.
Greek: Το AVONEX PEN είναι μια προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας, η οποία προορίζεται για μία χρήση, και θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο μετά από κατάλληλη εκπαίδευση.
English: Biogen Pharma d.o.o.
Greek: Slovenija Biogen Pharma d.o.o.
English: Interferon beta is produced by various cell types including fibroblasts and macrophages.
Greek: Η ιντερφερόνη βήτα παράγεται από διάφορους τύπους κυττάρων, συμπεριλαμβανομένων των ινοβλαστών και των μακροφάγων.
English: If you have used more than one injection of Avonex in a three-day period, contact your doctor or pharmacist straight away for advice.
Greek: Εάν χρησιμοποιήσετε περισσότερες από μία ενέσεις Avonex σε περίοδο τριών ημερών, επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για τη συμβουλή του.
English: Natural interferon beta and AVONEX (interferon beta-1a) are glycosylated and have a single N-linked complex carbohydrate moiety.
Greek: Η φυσική ιντερφερόνη βήτα καθώς και το AVONEX (ιντερφερόνη βήτα-1a) είναι γλυκοζυλιωμένες και διαθέτουν ένα μόνο τμήμα Ν-συνδεδεμένου σύμπλοκου υδρογονάνθρακα.
English: Following intramuscular administration of AVONEX, serum antiviral activity levels peak between 5 and 15 hours post-dose and decline with a half-life of approximately 10 hours.
Greek: Μετά την ενδομυϊκή χορήγηση του AVONEX, το μέγιστο επίπεδο αντι-ιικής δραστικότητας στον ορό παρατηρείται μεταξύ της 5ης και της 15ης ώρας μετά τη χορήγηση και μειώνεται προοδευτικά έχοντας ένα χρόνο ημιζωής περίπου 10 ώρες.
English: The AVONEX PEN contains a pre-filled syringe of AVONEX and must be stored in the refrigerator.
Greek: Το AVONEX PEN περιέχει μια προγεμισμένη σύριγγα AVONEX και πρέπει να φυλάσσεται στο ψυγείο.
English: No information is available on the effects of interferon beta-1a on male fertility.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες για την επίδραση της ιντερφερόνης βήτα-1a στη γονιμότητα του άρρενος.
English: If you have been told to gradually increase your dose of Avonex, you may need to use an Avostartclip titration kit provided by your doctor.
Greek: Εάν σας έχουν πει να αυξήσετε σταδιακά τη δόση του Avonex που λαμβάνετε, μπορεί να χρειαστεί να χρησιμοποιήσετε τη συσκευασία τιτλοποίησης Avostartclip που σας έχει δώσει ο γιατρός σας.
English: You can inject Avonex yourself without the help of your doctor, if they have trained you to do this.
Greek: Μπορείτε να κάνετε εσείς την ένεση του Avonex χωρίς τη βοήθεια του γιατρού σας εάν έχετε πάρει την κατάλληλη εκπαίδευση γι΄ αυτό.
English: Check the expiry date on the Avonex Pen label.
Greek: Ελέγξτε την ημερομηνία λήξης στην ετικέτα του Avonex Pen.
English: Your doctor may provide you with an Avostartclip titration kit which enables you to gradually increase your dose at the start of treatment to help limit flu-like symptoms.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να σας παρέχει μια συσκευασία τιτλοποίησης Avostartclip, η οποία σας δίνει τη δυνατότητα να αυξήσετε σταδιακά τη δόση σας κατά την έναρξη της θεραπείας, προκειμένου να περιοριστούν τα συμπτώματα παρόμοια με της γρίπης.
English: 4 Check the injector shield is extended correctly
Greek: 4 Ελέγξτε εάν το προστατευτικό τμήμα της συσκευής ένεσης έχει επεκταθεί σωστά
English: Do not use AVONEX:
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το AVONEX:
English: This is a specially designed holder to help you with injecting Avonex.
Greek: Η λαβή είναι ειδικά σχεδιασμένη για να σας βοηθά να κάνετε την ένεση του Avonex.
English: If it looks like it has been opened, do not use that syringe.
Greek: Αν υπάρχουν σημεία ότι έχει ανοιχτεί, δεν πρέπει να χρησιμοποιήσετε τη σύριγγα.
English: UAB "JOHNSON & JOHNSON"
Greek: Lietuva UAB "JOHNSON & JOHNSON"
English: At very high doses, anovulatory and abortifacient effects in test animals were observed.
Greek: Σε πολύ υψηλές δόσεις, παρατηρήθηκε ανωορρηξία και πρόκληση αποβολής σε πειραματόζωα.
English: The injection needle for intramuscular injection is provided.
Greek: Παρέχεται η βελόνα για την ενδομυϊκή ένεση.
English: Each Avostartclip should be used once and then discarded along with any remaining Avonex.
Greek: Κάθε Avostartclip θα πρέπει να χρησιμοποιείται μία φορά και, στη συνέχεια, να απορρίπτεται μαζί με τυχόν ποσότητα AVONEX που έχει απομείνει.
English: Psychiatric disorders common not known depression (see section 4.4), insomnia suicide, psychosis, anxiety, confusion, emotional lability
Greek: Ψυχιατρικές διαταραχές συχνές μη γνωστές κατάθλιψη (βλέπε παράγραφο 4.4), αϋπνία αυτοκτονία, ψύχωση, άγχος, σύγχυση, συναισθηματική αστάθεια
English: Symptoms may include increased bruising, bleeding, fever, extreme weakness, headache, dizziness or light-headedness.
Greek: Στα συμπτώματα ενδέχεται να συγκαταλέγεται αυξημένος μωλωπισμός, αιμορραγία, πυρετός, υπερβολική αδυναμία, κεφαλαλγία, ζάλη ή ίλιγγος.
English: Keep the pen upright.
Greek: Κρατήστε την πένα κατακόρυφα.
English: Avonex Pen is now ready to inject.
Greek: Το Avonex Pen είναι τώρα έτοιμο για ένεση.
English: Biogen Spain S.L.
Greek: España Biogen Spain S.L.
English: (Notes information) Fold out
Greek: (Περαιτέρω πληροφορίες) Ξεδιπλώστε
English: This includes any medicines obtained without a prescription.
Greek: Σε αυτά συμπεριλαμβάνονται οποιαδήποτε φάρμακα για τα οποία δεν απαιτείται ιατρική συνταγή.
English: • Attach the needle by pressing it onto the glass pen tip.
Greek: • Προσαρμόστε τη βελόνα πιέζοντάς την στο γυάλινο άκρο της πένας.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 13 Μαρτίου 1997
English: 2 Place Avonex Pen on the skin
Greek: 2 Τοποθετήστε το Avonex Pen επάνω στο δέρμα
English: 1Injection site reactions including pain, inflammation and very rare cases of abscess or cellulitis that may require surgical intervention have been reported.
Greek: 1Έχουν αναφερθεί αντιδράσεις της θέσης ένεσης, συμπεριλαμβανομένων άλγους, φλεγμονής και πολύ σπάνιων περιπτώσεων αποστήματος ή κυτταρίτιδας που μπορεί να απαιτούν χειρουργική επέμβαση.
English: Bend the cap at a right angle until it snaps off.
Greek: Λυγίστε το καπάκι σε ορθή γωνία έως όπου κοπεί από τη θέση του.
English: • Check the safety lock is released.
Greek: • Ελέγξτε εάν ο μηχανισμός ασφάλισης έχει απελευθερωθεί.
English: Avonex can help to reduce the number of relapses that you have and slow down the disabling effects of MS.
Greek: Το Avonex μπορεί να σας βοηθήσει να μειώσετε τον αριθμό υποτροπών που θα σας παρουσιαστούν και να καθυστερήσει τις επιπτώσεις αναπηρίας της σκλήρυνσης κατά πλάκας.
English: 1 Remove the tamper-evident cap Make sure the cap is intact and has not been opened.
Greek: 1 Αφαιρέστε το καπάκι ασφαλείας Βεβαιωθείτε ότι το καπάκι είναι ανέπαφο και δεν έχει ανοιχτεί.
English: If you use alcohol wipes, hold one on the injection site.
Greek: Αν χρησιμοποιείτε γάζα εμποτισμένη με οινόπνευμα, κρατήστε την πάνω στο σημείο της ένεσης.
English: You can inject Avonex yourself using the Avonex Pen without the help of your doctor, if they have trained you to do this.
Greek: Μπορείτε να κάνετε εσείς την ένεση του Avonex με τη χρήση του Avonex Pen χωρίς τη βοήθεια του γιατρού σας εάν έχετε πάρει την κατάλληλη εκπαίδευση γι΄ αυτό.
English: They may happen any time after starting on Avonex.
Greek: Αυτό μπορεί να συμβεί οποτεδήποτε μετά την έναρξη της αγωγής με Avonex.
English: In a box of Avonex there are four or twelve ready to use (pre-filled) syringes, each with 0.5 ml of a clear, colourless liquid inside.
Greek: Σε ένα κουτί του Avonex βρίσκονται τέσσερις ή δώδεκα έτοιμες για χρήση (προγεμισμένες) σύριγγες, η κάθε μια περιέχει 0,5 ml διαυγές, άχρωμο υγρό.
English: You may not get the full dose if it leaks.
Greek: Σε περίπτωση διαρροής, ενδέχεται να μη λάβετε ολόκληρη τη δόση.
English: Pulmonary arterial hypertension has been seen at various time points during treatment, including several years after starting treatment with interferon beta-products.
Greek: Πνευμονική αρτηριακή υπέρταση έχει παρατηρηθεί σε διάφορα χρονικά σημεία κατά τη διάρκεια της θεραπείας, μεταξύ των οποίων αρκετά χρόνια μετά την έναρξη της θεραπείας με προϊόντα ιντερφερόνης βήτα.
English: Contents of the pack and other information What AVONEX PEN contains
Greek: Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το AVONEX PEN
English: Thrombotic microangiopathy (TMA): Cases of thrombotic microangiopathy, manifested as thrombotic thrombocytopenic purpura (TTP) or haemolytic uraemic syndrome (HUS), including fatal cases, have been reported with interferon beta products.
Greek: Θρομβωτική μικροαγγειοπάθεια (TMA): Περιστατικά θρομβωτικής μικροαγγειοπάθειας, που εκδηλώνονται ως θρομβωτική θρομβοπενική πορφύρα (TTP) ή ουραιμικό αιμολυτικό σύνδρομο (HUS), συμπεριλαμβανομένων θανατηφόρων περιστατικών, έχουν αναφερθεί σε σχέση με τη χρήση προϊόντων που περιέχουν ιντερφερόνη βήτα.
English: Caution should be used and close monitoring considered when administering AVONEX to patients with severe renal and hepatic failure and to patients with severe myelosuppression.
Greek: Προσοχή καθώς και στενή παρακολούθηση των ασθενών απαιτείται κατά τη χορήγηση του AVONEX σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική και ηπατική ανεπάρκεια, όπως επίσης και σε ασθενείς με σοβαρή μυελοκαταστολή.
English: Avostartclips can be attached onto the syringe enabling a reduced dose of Avonex to be injected at the start of treatment.
Greek: Τα Avostartclips μπορούν να προσαρτηθούν επάνω στη σύριγγα επιτρέποντας την ένεση μειωμένης δόσης Avonex κατά την έναρξη της θεραπείας.
English: Flu-like symptoms tend to be most prominent at the initiation of therapy and decrease in frequency with continued treatment.
Greek: Τα προσομοιάζοντα με γρίπη συμπτώματα τείνουν να είναι πιο έντονα κατά την έναρξη της αγωγής και μειώνονται ακολούθως σε συχνότητα με τη συνέχιση της αγωγής.
English: 3 Extend the injector shield
Greek: 3 Επεκτείνατε το προστατευτικό τμήμα της συσκευής ένεσης
English: Store in a refrigerator (between 2°C and 8°C).
Greek: Φυλάσσετε σε ψυγείο (μεταξύ 2°C και 8°C).
English: The instructions on how to inject yourself are at the end of this leaflet (see section 7, How to inject AVONEX).
Greek: Θα βρείτε τις οδηγίες για το πώς μπορείτε να κάνετε εσείς την ένεση στο τέλος του φύλλου οδηγιών (βλέπε παράγραφο 7, Πώς γίνεται η ένεση του AVONEX).
English: You should only have one injection of Avonex, once a week.
Greek: Θα πρέπει να κάνετε μόνο μια ένεση του Avonex μια φορά την εβδομάδα.
English: There are more details on how to inject Avonex at the end of this leaflet.
Greek: Θα βρείτε περισσότερες λεπτομέρειες για το πώς γίνεται η ένεση του Avonex στο τέλος του φύλλου οδηγιών.
English: These are the side effects that people reported when Avonex was being tested.
Greek: Αυτές είναι οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν από τους ασθενείς όταν το Avonex δοκιμάστηκε σε κλινικές μελέτες.
English: Important information about some of the ingredients of Avonex
Greek: Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Avonex
English: Important information about some of the ingredients of AVONEX
Greek: Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του AVONEX
English: If you have problems handling the syringe, talk to your doctor about using a syringe grip.
Greek: Σε περίπτωση προβλημάτων με το χειρισμό της σύριγγας, συμβουλευτείτε τον γιατρό σας για τη χρήση ειδικής λαβής για τη σύριγγα.
English: Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Greek: Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C - 8oC).
English: • Check the injector shield is fully extended.
Greek: • Ελέγξτε εάν το προστατευτικό τμήμα της συσκευής ένεσης έχει επεκταθεί πλήρως.
English: Avonex Pen contains a pre-filled syringe of Avonex and should only be used following adequate training.
Greek: Το Avonex Pen περιέχει μία προγεμισμένη σύριγγα Avonex και θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο μετά από κατάλληλη εκπαίδευση.
English: The effects of lyophilised AVONEX in the treatment of MS were demonstrated in a placebo-controlled study of 301 patients (AVONEX n=158, placebo n=143) with relapsing MS characterised by at least 2 exacerbations in the previous 3 years or at least one exacerbation per year prior to entry when the duration of the disease was less than 3 years.
Greek: Τα αποτελέσματα του λυοφιλοποιημένου AVONEX στην αγωγή της σκλήρυνσης κατά πλάκας καταδείχτηκαν σε μία ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη σε 301 ασθενείς (AVONEX, n=158, εικονικό φάρμακο, n=143) με υποτροπιάζουσες μορφές σκλήρυνσης κατά πλάκας χαρακτηριζόμενες από δύο τουλάχιστον παροξύνσεις μέσα στα προηγούμενα τρία χρόνια ή από μία παρόξυνση τουλάχιστον το χρόνο πριν από την ένταξη όταν η χρονική διάρκεια της νόσου ήταν μικρότερη από 3 χρόνια.
English: Relax your muscle.
Greek: Χαλαρώστε τον μυ σας.
English: In clinical trials, this was characterised by two or more acute exacerbations (relapses) in the previous three-years without evidence of continuous progression between relapses; AVONEX slows the progression of disability and decreases the frequency of relapses.
Greek: Σε κλινικές μελέτες, αυτή χαρακτηρίσθηκε από δύο ή περισσότερες παροξύνσεις (υποτροπές) στα προηγούμενα τρία χρόνια χωρίς ένδειξη για συνεχή εξέλιξη της νόσου μεταξύ των υποτροπών.
English: Store the AVONEX PEN in the inner carton in order to protect from light (see section 6.5).
Greek: Φυλάσσετε το AVONEX PEN στο εσωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως (βλ. παράγραφο 6.5).
English: If any of the effects trouble you, talk to your doctor.
Greek: Εάν σας απασχολούν οποιεσδήποτε από τις αντιδράσεις αυτές, συζητήστε το με τον γιατρό σας.
English: Therefore, in addition to those laboratory tests normally required for monitoring patients with MS, complete and differential white blood cell counts, platelet counts, and blood chemistry, including liver function tests, are recommended during AVONEX therapy.
Greek: Ως εκ τούτου, επιπρόσθετα προς τις εργαστηριακές εξετάσεις που απαιτούνται συνήθως για την παρακολούθηση των ασθενών με σκλήρυνση κατά πλάκας, κατά τη διάρκεια της αγωγής με AVONEX, συνιστάται μέτρηση του αριθμού και τύπου των λευκών αιμοσφαιρίων, μέτρηση των αιμοπεταλίων και διενέργεια βιοχημικών εξετάσεων του αίματος, συμπεριλαμβανομένων των δοκιμασιών ηπατικής λειτουργίας.
English: You should inject using only one Avonex Pen, once a week.
Greek: Θα πρέπει να κάνετε ένεση χρησιμοποιώντας ένα μόνο Avonex Pen, μία φορά την εβδομάδα.
English: AVONEX is provided as ready to use solution for injection in a pre-filled syringe.
Greek: Το AVONEX παρέχεται ως έτοιμο προς χρήση ενέσιμο διάλυμα σε μία προγεμισμένη σύριγγα.
English: • The plastic needle cover will “pop” off.
Greek: • Το πλαστικό κάλυμμα της βελόνας θα απασφαλιστεί.
English: The instructions on how to inject yourself are at the end of this leaflet (see section 7, How to inject AVONEX PEN).
Greek: Θα βρείτε τις οδηγίες για το πώς μπορείτε να κάνετε εσείς την ένεση στο τέλος του φύλλου οδηγιών (βλέπε παράγραφο 7, Πώς ενίεται το Avonex Pen).
English: 12 pre-filled pens.
Greek: 12 προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας.