FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml of concentrate contains 20 mg docetaxel (as trihydrate).
Bulgarian: Всеки ml от концентрата съдържа 20 mg доцетаксел (docetaxel) (като трихидрат).
English: Peripheral motor neuropathy (G3/4: 2.5%)
Bulgarian: Периферна моторна невропатия (степен 3/4: 2,5%)
English: Sclerodermal-like changes usually preceded by peripheral lymphoedema have been reported with docetaxel.
Bulgarian: При доцетаксел са съобщавани подобни на склеродерма промени, обикновенно предхождани от периферен лимфедем.
English: Median overall survival (months)
Bulgarian: Медиана на обща преживяемост (месеци)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/07/384/005
Bulgarian: EU/1/07/384/005
English: If Docetaxel Zentiva concentrate or infusion solution should come into contact with skin, wash immediately and thoroughly with soap and water.
Bulgarian: Zentiva концентрат или инфузионен разтвор влезе в контакт с кожата, измийте незабавно и старателно с вода и сапун.
English: Prednisone or prednisolone 5 mg orally twice daily is administered continuously (see section 5.1).
Bulgarian: Преднизон или преднизолон 5 mg перорално два пъти дневно се прилага непрекъснато (вж.
English: Dyspepsia;
Bulgarian: Замайване;
English: (G3/4: 4.6%)
Bulgarian: (степен 3/4: 4,6%)
English: • Standard of care + docetaxel 75 mg/m², administered every 3 weeks for 6 cycles
Bulgarian: Стандартно лечение + доцетаксел 75 mg/m², прилаган на всеки 3 седмици в продължение на 6 цикъла
English: Dysgeusia/Parosmia (G3/4: 0.4%);
Bulgarian: Дисгеузия/Паросмия (степен 3/4: 0,4%);
English: Without affecting the primary endpoint, overall response rate (32% vs 25%, p = 0.10), docetaxel prolonged median time to progression (24.6 weeks vs 15.6 weeks; p < 0.01) and median survival (15.3 months vs 12.7 months; p = 0.03).
Bulgarian: Без да се засяга първичната крайна точка, обща степен на повлияване (32% спрямо 25%, р = 0,10), доцетаксел удължи медианата на времето до прогресия (24,6 седмици спрямо
English: Lethargy (G3/4: 19.0%); Fever (G3/4: 2.3%);
Bulgarian: Летаргия (степен 3/4: 19,0%); Треска (степен 3/4: 2,3%);
English: Patients on the comparator arm received cisplatin (P) 100 mg/m² as a 30-minute to three-hour intravenous infusion on day 1 followed by the continuous intravenous infusion of 5-fluorouracil (F) 1000 mg/m²/day from day 1 to day 5.
Bulgarian: Пациентите от сравнителното рамо получават цисплатин (Р) 100 mg/m2 като 30-минутна до 3-часова интравенозна инфузия през ден 1, последван от продължителна интавенозна инфузия на 5-флуороурацил (F) 1 000 mg/m2 на ден за 5 дни.
English: Peripheral sensory neuropathy (G3/4: 8.7%)
Bulgarian: Периферна сензорна невропатия (степен 3/4: 8,7%)
English: Lethargy
Bulgarian: Docetaxel
English: Alopecia; Erythema; Rash; Nail disorders
Bulgarian: Алопеция; Еритема; Обрив; Нарушения на ноктите
English: Uncommon adverse reactions pneumonia, fatal in
Bulgarian: Нечести нежелани реакции неутропения; Тромбоцитопения
English: Skin reaction (no severe)
Bulgarian: Кожна реакция (не тежка)
English: Docetaxel Zentiva contains ethanol (alcohol)
Bulgarian: Zentiva съдържа етанол (алкохол)
English: • Induction chemotherapy followed by chemoradiotherapy (TAX 324) For the induction treatment of patients with locally advanced (technically unresectable, low probability of surgical cure, and aiming at organ preservation) squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN), the recommended dose of docetaxel is 75 mg/m2 as a 1 hour intravenous infusion on day 1, followed by cisplatin 100 mg/m2 administered as a 30-minute to 3-hour infusion, followed by 5-fluorouracil 1000 mg/m2/day as a continuous infusion from day 1 to day 4.
Bulgarian: За индукционно лечение на пациенти с локално напреднал (практически невъзможно хирургично отстраняване, малка вероятност за хирургично лечение и с цел запазване на органа) сквамозноклетъчен карцином на главата и шията (SCCHN), препоръчителната доза доцетаксел е 75 mg/m2 като 1-часова инфузия в ден 1 последвана от цисплатин 100 mg/m2 като 30-минутна до 3-часова инфузия, последвани от 5-флуороурацил 1 000 mg/m2 дневно като продължителна инфузия за 4 дни.
English: Nail disorders (severe:
Bulgarian: Нарушения на ноктите (тежки:
English: Docetaxel Zentiva in combination with doxorubicin
Bulgarian: Zentiva в комбинация с доксорубицин
English: Docetaxel Zentiva in combination with prednisone or prednisolone is indicated for the treatment of patients with metastatic castration-resistant prostate cancer.
Bulgarian: Zentiva в комбинация с преднизон или преднизолон e показан за лечение на пациенти с метастатичен, резистентен на кастрация рак на простатата.
English: The median overall survival was significantly longer in docetaxel treatment group than in the ADT alone group, with a median overall survival 13.6 months longer with the addition of docetaxel to ADT (hazard ratio (HR) = 0.61, 95% confidence interval (CI) = 0.47-0.80, p=0.0003).
Bulgarian: Медианата на обща преживяемост е значително по-дълга в групата на лечение с доцетаксел, в сравнение с групата на ADT самостоятелно, като медианата на обща преживяемост се удължава с 13,6 месеца с добавянето на доцетаксел към ADT (коефициент на риска (HR) = 0,61,
English: Docetaxel Zentiva in combination with doxorubicin is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer who have not previously received cytotoxic therapy for this condition.
Bulgarian: Zentiva в комбинация с доксорубицин е показан за лечение на пациентки с локално напреднал или метастатичен рак на гърдата, които преди това не са получавали цитотоксично лечение по този повод.
English: Peripheral sensory neuropathy (G3/4: 0.8%)
Bulgarian: Периферна сензорна невропатия (степен 3/4: 0,8%)
English: 1060 patients were randomised to receive either Docetaxel Zentiva 75 mg/m2 administered 1-hour after doxorubicin 50 mg/m2 and cyclophosphamide 500 mg/m2 (539 patients in TAC arm), or doxorubicin 50 mg/m2 followed by fluorouracil 500 mg/m2 and cyclophosphamide 500 mg/m2 (521 patients in FAC arm), as adjuvant treatment of operable node-negative breast cancer patients with high risk of relapse according to 1998 St. Gallen criteria (tumour size >2 cm and/or negative ER and PR and/or high histological/nuclear grade (grade 2 to 3) and /or age <35 years).
Bulgarian: Zentiva 75 mg/m2, приложен 1 час след доксорубицин 50 mg/m2 и циклофосфамид 500 mg/m2 (539 пациенти в TAC рамото), или доксорубицин 50 mg/m2, последван от флуороурацил 500 mg/m2 и циклофосфамид 500 mg/m2 (521 пациенти във FAC рамото), като адювантна терапия при пациенти с операбилен рак на гърдата без засягане на лимфните възли с висок риск от релапс, съгласно критериите от 1
English: Docetaxel Zentiva in combination with cisplatin is indicated for the treatment of patients with unresectable, locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer, in patients who have not previously received chemotherapy for this condition.
Bulgarian: Zentiva в комбинация с цисплатин е показан за лечение на пациенти с иноперабилен, локално напреднал или метастатичен недребноклетъчен белодробен рак при пациенти, които не са получавали химиотерапия по повод това заболяване.
English: Tabulated list of adverse reactions in high-risk locally advanced or metastatic hormone-sensitive prostate cancer for DOCETAXEL 75 mg/m² in combination with prednisone prednisolone and ADT (STAMPEDE study)
Bulgarian: Zentiva 75 mg/m² в комбинация с преднизон или преднизолон и ADT при локално авансирал или метастатичен хормоночувствителен рак на простатата с висок риск (проучване STAMPEDE)
English: Thrombocytopenia (G3/4: Febrile neutropenia
Bulgarian: Тромбоцитопения (степен 3/4: Фебрилна неутропения
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each ml of concentrate contains 20 mg docetaxel as trihydrate.
Bulgarian: Всеки ml концентрат съдържа 20 mg доцетаксел като трихидрат.
English: Docetaxel Zentiva in combination with platinum agents in chemotherapy-naïve patients
Bulgarian: Zentiva в комбинация с платинови препарати при неполучавали химиотерапия пациенти
English: Dysgeusia (G3/4: Peripheral sensory neuropathy (G3/4:
Bulgarian: Дисгеузия (степен 3/4: Периферна сензорна невропатия (степен
English: PARTICULARS TO APPEAR ON OUTER PACKAGING OUTER CARTON / Docetaxel Zentiva 160 mg/8 ml
Bulgarian: КАРТОНЕНА ОПАКОВКА/Docetaxel Zentiva 160 mg/8 ml
English: More than one vial of Docetaxel Zentiva concentrate for solution for infusion may be necessary to obtain the required dose for the patient.
Bulgarian: Zentiva концентрат за инфузионен разтвор, за да се получи необходимата за пациента доза.
English: Nail discolouration; Onycholysis (G3/4: 1%)
Bulgarian: Обезцветяване на ноктите; Онихолиза (степен 3/4: 1%)
English: Failure-Free survivalb Median (months)
Bulgarian: Преживяемост без прогресия Медиана (месеци)
English: Dysgeusia/Parosmia; Peripheral sensory neuropathy (G3/4:
Bulgarian: Дисгеузия/Паросмия; Периферна сензорна невропатия (степен
English: Docetaxel Zentiva in combination with trastuzumab is indicated for the treatment of patients with metastatic breast cancer whose tumours over express HER2 and who previously have not received chemotherapy for metastatic disease.
Bulgarian: Zentiva в комбинация с трастузумаб е показан за лечение на пациентки с метастатичен рак на гърдата със свръхекспресия на HER2 и които преди това не са били лекувани с химиотерапия за метастатично заболяване.
English: Anorexia (G3/4: 11.7%)
Bulgarian: Анорексия (степен 3/4: 11,7%)
English: Nausea; Diarrhoea; Vomiting; Constipation; Stomatitis;
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения Гадене; Диария; Повръщане; Запек; Стоматит; Диспепсия;
English: Vomiting (G3/4: 1.2%)
Bulgarian: Треска (G3/4: 1,2%)
English: EXPIRY DATE
Bulgarian: Ексфолиация на
English: Grade1 (includes grade not assessed)
Bulgarian: Хистологична степен степен 1 (включително неоценена степен) степен 2 степен 3
English: Oesophagitis/dysphagia/odynop hagia (G3/4: 0.7%)
Bulgarian: Езофагит/дисфагия/болка при преглъщане (степен 3/4: 0,7%)
English: 7 ml clear glass (type I) vial with a green aluminium seal and a green plastic flip-off cap containing 1 ml of concentrate.
Bulgarian: Вид и съдържание на опаковката 7 ml флакон от прозрачно стъкло (тип І) със зелена алуминиева обкатка и зелена пластмасова отчупваща се капачка, съдържащ 1 ml концентрат.
English: Neutropenic infection (Grade 3-4)
Bulgarian: Неутропенична инфекция (степен 3/4:
English: Docetaxel Zentiva in combination with capecitabine is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic chemotherapy.
Bulgarian: Zentiva в комбинация с капецитабин е показан за лечение на пациентки с локално напреднал или метастатичен рак на гърдата след неуспех на цитотоксична химиотерапия.
English: Fluid retention (severe/life-threatening: 1%)
Bulgarian: Задържане на течности (тежко/животозастрашаващо:
English: At the median follow up time of 10 years and 5 months, TAC-treated patients had a 16,5% reduction in the risk of relapse compared to those treated with FAC (hazard ratio = 0.84, 95% CI (0.65-1.08), p=0.1646).
Bulgarian: При медиана на времето на проследяване 10 години и 5 месеца, лекуваните с TAC пациенти са имали намаляване на риска от рецидив с 16,5%, в сравнение с тези, лекувани с FAC (коефициент на риск = 0,84; 95% CI
English: Single-use vial.
Bulgarian: Флакон за еднократна употреба
English: Docetaxel Zentiva is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic nonsmall cell lung cancer after failure of prior chemotherapy.
Bulgarian: Zentiva е показан за лечение на пациенти с локално напреднал или метастатичен недребноклетъчен белодробен рак след неуспех на предходна химиотерапия.
English: • Induction chemotherapy followed by chemoradiotherapy (TAX 324) MedDRA system organ classes
Bulgarian: Индукционна химиотерапия последвана от химиолъчетерапия (ТАХ 324)
English: If you get any side effects , talkto your doctor, hospital pharmacist or nurse.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, болничен фармацевт или медицинска сестра.
English: Tabulated list of adverse reactions in metastatic castration-resistant prostate cancer for Docetaxel Zentiva 75 mg/m² in combination with prednisone or prednisolone
Bulgarian: Zentiva 75 mg/m² в комбинация с преднизон или преднизолон при метастатичен, резистентен на кастрация рак на простатата
English: PARTICULARS TO APPEAR ON OUTER PACKAGING OUTER CARTON / Docetaxel Zentiva 80 mg/4 ml
Bulgarian: КАРТОНЕНА ОПАКОВКА/Docetaxel Zentiva 80 mg/4 ml
English: Neutropenia (Grade 4)
Bulgarian: Неутропения (степен
English: Docetaxel Zentiva in combination with capecitabine
Bulgarian: Zentiva в комбинация с капецитабин
English: PARTICULARS TO APPEAR ON OUTER PACKAGING OUTER CARTON / Docetaxel Zentiva 20 mg/1 ml
Bulgarian: КАРТОНЕНА ОПАКОВКА/Docetaxel Zentiva 20 mg/1 ml
English: Asthenia (severe: 12.4%); Fluid retention (severe: 0.8%); Pain
Bulgarian: Запек (тежък: 0,2%); Коремна болка (тежка:
English: In Docetaxel Zentiva 160 mg/8 ml vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml.
Bulgarian: Zentiva 160 mg/8 ml флакон, концентрацията на доцетаксел е 20 mg/ml.
English: Anaemia (G3/4: 9.2%); Thrombocytopenia (G3/4: 5.2%)
Bulgarian: Неутропения (степен Анемия (степен 3/4: Тромбоцитопения (степен 3/4: 5,2%)
English: Efficacy of docetaxel in the induction treatment of patientswith locally advanced SCCHN (Intent-toTreat Analysis)
Bulgarian: Ефикасност на доцетаксел при индукционно лечение на пациенти с локално напреднал SCCHN
English: In Docetaxel Zentiva 20 mg/1 ml vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml.
Bulgarian: В Docetaxel Zentiva 20 mg/1 ml флакон, концентрацията на доцетаксел е 20 mg/ml.
English: - For the treatment of early breast cancer with or without lymph node involvement, Docetaxel Zentiva could be administered in combination with doxorubicin and cyclophosphamide.
Bulgarian: - За лечението на ранен рак на гърдата със или без засягане на лимфни възли, Docetaxel
English: - For the treatment of lung cancer, Docetaxel Zentiva could be administered either alone or in combination with cisplatin.
Bulgarian: Zentiva може да бъде прилаган самостоятелно или в комбинация с цисплатин.
English: Dysgeusia (G3/4: < 1%); Paraesthesia (G3/4: < 1%)
Bulgarian: Дисгеузия (степен 3/4: < 1%); Парестезия (степен 3/4: < 1%)
English: - If you get any side effects, talk to your doctor, hospital pharmacist or nurse.
Bulgarian: - Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, болничен фармацевт или медицинска сестра.
English: Febrile neutropenia (G3/4: NA)
Bulgarian: Фебрилна неутропения (степен 3/4: неприложимо)
English: Docetaxel Zentiva in combination with androgen-deprivation therapy (ADT), with or without prednisone or prednisolone, is indicated for the treatment of patients with metastatic hormonesensitive prostate cancer.
Bulgarian: ADT), със или без преднизон или преднизолон, е показан за лечение на пациенти с метастатичен хормоночувствителен рак на простатата.
English: Tabulated list of adverse reactions for adjuvant therapy with Docetaxel Zentiva 75 mg/m² in combination with doxorubicin and cyclophosphamide in patients with node-positive (TAX 316) and node-negative (GEICAM 9805) breast cancer - pooled data
Bulgarian: Zentiva 75 mg/m² в комбинация с доксорубицин и циклофосфамид при пациентки с рак на гърдата със засягане на лимфните възли (TAX 316) и без засягане на лимфните възли (GEICAM 9805) - сборни данни
English: Package leaflet: Information for the patient Docetaxel Zentiva 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Bulgarian: Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти: УПЪТВАНЕ ЗА УПОТРЕБА НА DOCETAXEL ZENTIVA 160 mg/8 ml КОНЦЕНТРАТ ЗА ИНФУЗИОНЕН РАЗТВОР
English: Description of selected adverse reactions for adjuvant therapy with Docetaxel Zentiva 75 mg/m² in combination with doxorubicin and cyclophosphamide in patients with node-positive (TAX 316) and node-negative (GEICAM 9805) breast cancer
Bulgarian: Zentiva 75 mg/m² в комбинация с доксорубицин и циклофосфамид при пациентки с рак на гърдата с засягане на лимфните възли (TAX 316) и без засягане на лимфните възли (GEICAM 9805)
English: Negative
Bulgarian: Неприложимо
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel Zentiva 75 mg/m² in combination with doxorubicin
Bulgarian: Zentiva 75 mg/m² в комбинация с доксорубицин при рак на гърдата
English: Peripheral sensory neuropathy (G3/4: 1.2%);
Bulgarian: Периферна сензорна невропатия (степен 3: 4,1%);
English: Anaemia (G3/4: 8.9%); Febrile neutropenia
Bulgarian: Тромбоцитопения (степен 3/4: 4,0%); Фебрилна неутропения
English: Docetaxel Zentiva monotherapy is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic therapy.
Bulgarian: Zentiva като монотерапия е показан за лечение на пациентки с локално напреднал или метастатичен рак на гърдата след неуспех на цитотоксична химиотерапия.
English: Nausea (G3/4: 2.4%);
Bulgarian: Замайване (степен 3/4: 2,3%);
English: Package leaflet: Information for the patient Docetaxel Zentiva 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Bulgarian: Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти: УПЪТВАНЕ ЗА УПОТРЕБА НА DOCETAXEL ZENTIVA 20 mg/1 ml КОНЦЕНТРАТ ЗА ИНФУЗИОНЕН РАЗТВОР
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 20 April 2007
Bulgarian: РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Zentiva 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Bulgarian: Zentiva 160 mg/8 ml концентрат за инфузионен разтвор доцетаксел
English: Anaemia (G3/4: 6.9%); Thrombocytopenia (G4:
Bulgarian: Анемия (степен 3/4: 10,8%); Тромбоцитопения (степен 4:
English: Infection (G3/4: 3.3%)
Bulgarian: Инфекции и инфестации Инфекция (степен 3/4: 3,3%)
English: Package leaflet: Information for the patient Docetaxel Zentiva 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Bulgarian: Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти: УПЪТВАНЕ ЗА УПОТРЕБА НА DOCETAXEL ZENTIVA 80 mg/4 ml КОНЦЕНТРАТ ЗА ИНФУЗИОНЕН РАЗТВОР
English: Dyspepsia; Abdominal pain
Bulgarian: Епистаксис; Фаринголарингеална болка;
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Zentiva 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Bulgarian: Zentiva 20 mg/1 ml концентрат за инфузионен разтвор доцетаксел
English: Nausea (G3/4: 3.3%);
Bulgarian: Умора (степен 3/4: 3,9%);
English: Lymphoedema (G3/4:
Bulgarian: Лимфедем (степен 3/4:
English: Lethargy; Pain
Bulgarian: летаргия; Болка
English: DO NOT use other docetaxel medicinal products consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicinal product (Docetaxel Zentiva 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial).
Bulgarian: Не използвайте други лекарствени продукти с доцетаксел, състоящи се от 2 флакона (концентрат и разтворител) с този лекарствен продукт (Docetaxel
English: Peripheral sensory neuropathy (G3: 4.1%); Peripheral motor neuropathy (G3/4: 4%); Dysgeusia (severe:
Bulgarian: Периферна сензорна невропатия (степен 3/4: 1,2%); Дисгеузия (степен 3/4: 0%)
English: G3/4 Blood alkaline phosphatase increased
Bulgarian: Степен 3/4 повишена алкална фосфатаза в кръвта (0,3%)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Zentiva 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Bulgarian: Zentiva 80 mg/4 ml концентрат за инфузионен разтвор доцетаксел
English: Stomatitis (G3/4:
Bulgarian: Гадене (степен 3/4:
English: If the vials are stored under refrigeration, allow the required number of boxes of Docetaxel Zentiva concentrate for solution for infusion to stand below 25°C for 5 minutes before use.
Bulgarian: Zentiva концентрат за инфузионен разтвор да престоят 5 минути преди употреба под 25°C.
English: Neutropenia (G3/4: 63%); Anaemia (G3/4: 10%)
Bulgarian: Неутропения (степен 3/4: Анемия (степен 3/4: 10%)
English: Diarrhoea (G3/4:
Bulgarian: Грипоподобни симптоми (G3:
English: G3/4 Blood bilirubin increased (< 2.5%);
Bulgarian: Степен 3/4 повишена алкална фосфатаза в кръвта (< 2,5%)
English: Peripheral sensory neuropathy (G3/4:
Bulgarian: Периферна сензорна невропатия (степен 3:
English: In Docetaxel Zentiva 20 mg /1 ml vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml.
Bulgarian: Zentiva 20 mg/1 ml флакон концентрацията на доцетаксел е 20 mg/ml.
English: • abdominal pain
Bulgarian: Фаринголарингеална болка
English: Neutropenia (G3/4:
Bulgarian: Неутропения (степен 3/4:
English: Fluid retention (G3/4:
Bulgarian: Задържане на течности (степен 3/4: Оток (степен 3/4:
English: Anaemia (G3/4:
Bulgarian: Анемия (степен 3/4:
English: In Docetaxel Zentiva 80 mg /4 ml vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml.
Bulgarian: Zentiva 80 mg/4 ml флакон, концентрацията на доцетаксел е 20 mg/ml.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Docetaxel Zentiva 20 mg/1 ml sterile concentrate docetaxel
Bulgarian: Zentiva 20 mg/1 ml стерилен концентрат доцетаксел
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Docetaxel Zentiva 160 mg/8 ml sterile concentrate docetaxel
Bulgarian: Zentiva 160 mg/8 ml стерилен концентрат доцетаксел
English: Alopecia; Skin reaction (G3/4:
Bulgarian: Алопеция; Кожнa реакция (степен 3/4:
English: Lacrimation increased Conjunctivitis
Bulgarian: Увеличена лакримация;
English: Docetaxel Zentiva 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion requires NO prior dilution with a solvent and is ready to add to the infusion solution.
Bulgarian: Zentiva 160 mg/8 ml концентрат за инфузионен разтвор, който се състои само от 1 флакон).
English: Dyspnoea (G3/4: 1%); Cough (G3/4: < 1%);
Bulgarian: Кашлица (степен 3/4: < 1%); Епистаксис (степен 3/4: < 1%)
English: Tabulated list of adverse reactions in head and neck cancer for Docetaxel Zentiva 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Bulgarian: Zentiva 75 mg/m2 в комбинация с цисплатин и 5-флуороурацил при рак на глава и шия
English: You will be asked to take premedication consisting of an oral corticosteroid such as dexamethasone, one day prior to Docetaxel Zentiva administration and to continue for one or two days after it in order to minimise certain undesirable effects which may occur after the infusion of Docetaxel Zentiva in particular allergic reactions and fluid retention (swelling of the hands, feet, legs or weight gain).
Bulgarian: Zentiva и един или два дни след това, с оглед намаляване на някои нежелани реакциии, които могат да възникнат след инфузията на Docetaxel
English: Nausea (G3/4: 9.6%);
Bulgarian: Гадене (степен 3/4: 6%);
English: Docetaxel Zentiva 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion requires NO prior dilution with a solvent and is ready to add to the infusion solution.
Bulgarian: Zentiva 80 mg/4 ml концентрат за инфузионен разтвор, който се състои само от 1 флакон).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Docetaxel Zentiva 80 mg/4 ml sterile concentrate docetaxel
Bulgarian: Zentiva 80 mg/4 ml стерилен концентрат доцетаксел
English: Infusion site reaction; Pain
Bulgarian: Реакция на мястото на инфузия;
English: G3/4 Blood bilirubin increased (2.1%);
Bulgarian: Степен 3/4 повишен билирубн в кръвта (9%)
English: Vomiting (G3/4: 7.6%); Diarrhoea (G3/4: 6.4%); Stomatitis (G3/4: 2%)
Bulgarian: Епистаксис (степен 3/4: 0%); Диспнея (степен 3/4: 0,6%); Кашлица (степен 3/4: 0%)
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel Zentiva 75 mg/m² in combination with capecitabine
Bulgarian: Zentiva 75 mg/m² в комбинация с капецитабин при рак на гърдата
English: Abdominal pain (severe: 1%);
Bulgarian: Астения (тежка 8,1%);
English: Asthenia (severe: Fluid retention (severe: Pain
Bulgarian: Задържане на течности (тежко:
English: Exfoliative rash (G3/4: 0.3%)
Bulgarian: Периферен оток (степен 3/4: 0,2%)
English: A total of 445 patients with KPS > 70 were treated with either docetaxel (T)
Bulgarian: 1 060 пациенти са рандомизирани да получават или Docetaxel
English: Myalgia (G3/4: 0.4%)
Bulgarian: (G3/4: 0,4%)