FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az ODIN egy III. fázisú, randomizált, nyílt vizsgálat, melyben a napi egyszeri adagolású 800/100 mg PREZISTA/ritonavirt hasonlítják össze a napi kétszeri adagolású 600/100 mg PREZISTA/ritonavirrel antiretrovirális kezelésben már részesült, HIV-1 vírussal fertőzött betegeken, akiket genotípus rezisztencia vizsgálattal szűrtek, és nem mutattak darunavir rezisztenciával összefüggő mutációkat (pl. V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V) és HIV-1
Latvian: ODIN ir randomizēts, nemaskēts III fāzes pētījums, kura laikā tiek salīdzināta 800/100 mg PREZISTA/ritonavīra lietošana vienu reizi dienā un 600/100 mg PREZISTA/ritonavīra lietošana divas reizes dienā ART jau saņēmušiem pacientiem ar HIV-1 infekciju, attiecībā uz ko genotipa rezistences skrīninga laikā nav konstatēta RAM (t.i., V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V vai L89V), kas saistīta ar rezistenci pret darunavīru, un HIV-1 RNS kopiju koncentrācija > 1000 kopijas/ml.
Hungarian: Elméleti megfontolások alapján a kobicisztáttal egyidejűleg alkalmazott PREZISTA várhatóan növeli a metformin plazmakoncentrációját.
Latvian: Pamatojoties uz teorētiskiem apsvērumiem, kopā ar kobicistatu lietots PREZISTA varētu paaugstināt metformīna koncentrāciju plazmā.
Hungarian: A PREZISTA ritonavir és étel nélkül nem hat megfelelően.
Latvian: Bez ritonavīra un ēdiena PREZISTA nevar pareizi iedarboties.
Hungarian: héten a PREZISTA/ritonavir karon a betegek 60,4%-ának, míg a lopinavir/ritonavir karon a betegek 55,2%-ának volt < 50 kópia/ml-es HIV-1 RNS plazmaszintje [különbség: 5,2%, 95% CI (-2,8, 13,1)].
Latvian: Šos rezultātus apstiprināja datu analīzes rezultāti pēc 96 nedēļas ilgas terapijas pētījuma TITAN laikā - pēc 96 nedēļām PREZISTA/ritonavīra grupā HIV-1 RNS koncentrācija, kas mazāka par 50 kopijām/ml, bija 60,4 % pacientu, salīdzinot ar 55,2% lopinavīra/ritonavīra grupā [atšķirība: 5,2% 95% TI (-2,8; 13,1)].
Hungarian: Input a TLOVR algoritmusnak megfelelően
Latvian: Pieņēmumi saskaņā ar TLOVR algoritmu
Hungarian: A PREZISTA/ritonavir kezelésre adott virológiai válasz nem rosszabb voltát (non-inferiority) - melyet <50 kópia/ml HIV-1 RNS plazmaszintű betegek arányaként definiáltak - mind a kezelni szándékozott (intent-to-treat), mind a protokoll szerinti (on protocol) csoportokban igazolták (előre meghatározott 12%-os, nem inferioritási határon) a 48. heti analízisben.
Latvian: Tas, ka terapija ar PREZISTA/ritonavīru nodrošina viroloģisko atbildreakciju, kas nav sliktāka un definēta kā pacientu, kuru plazmā HIV-1 RNS koncentrācija mazāka par 50 kopijām/ml, procentuālais daudzums, ar 48. nedēļā veiktās analīzes rezultātiem tika pierādīts (izmantojot iepriekš definētu 12% līdzvērtības robežu) gan ārstēto pacientu (ITT), gan protokola (OP) populācijā.
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek nem gyakori thrombocytopenia, neutropenia, anémia, leukopenia ritka emelkedett eozinofilszám
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi retāk trombocitopēnija, neitropēnija, anēmija, leikopēnija reti palielināts eozinofilu skaits
Hungarian: A GS-US-216-130 egy egykaros, nyílt elrendezésű, fázis III vizsgálat, ami a kobicisztáttal adott darunavir farmakokinetikai tulajdonságait, biztonságosságát, tolerabilitását és hatásosságát értékeli 313, HIV-1-fertőzött felnőtt betegnél (295, korábban még nem kezelt és 18, korábban már kezelt).
Latvian: 800 mg darunavīra, lietota reizi dienā kopā ar 150 mg kobicistata reizi dienā, efektivitāte ART iepriekš nesaņēmušiem un ART saņēmušiem pacientiem GS-US-216-130 ir vienas grupas, atklāts, 3. fāzes pētījums, kurā vērtēta darunavīra farmakokinētika, drošums, panesamība un efektivitāte, lietojot kopā ar kobicistatu, 313 HIV-1 inficētiem pieaugušiem pacientiem (295 iepriekš neārstētiem un 18 iepriekš ārstētiem).
Hungarian: Tenofovir dizoproxil naponta 1x 245 mg tenofovir AUC ↑ 22% tenofovir Cmin ↑ 37% tenofovir Cmax ↑ 24% darunavir AUC ↑ 21% darunavir Cmin ↑ 24% darunavir Cmax ↑ 16% (↑ tenofovir az MDR-1 transzportra gyakorolt hatás a vesetubulusokban)
Latvian: Tenofovīra disoproksils245 mg vienu reizi dienā tenofovīra AUC ↑ 22% tenofovīra Cmin ↑ 37% tenofovīra Cmax ↑ 24% darunavīra AUC ↑ 21% darunavīra Cmin ↑ 24% darunavīra Cmax ↑ 16% (tenofovīra ↑ izraisa ietekme uz MDR-1 transportu nieru kanāliņos)
Hungarian: A hatásfokozóval kiegészített PREZISTA kezeléssel egyidejűleg nem szabad orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó készítményt alkalmazni (lásd 4.3 pont).
Latvian: Pastiprināto PREZISTA nedrīkst lietot vienlaikus ar asinszāli (Hypericum perforatum) saturošiem preparātiem (skatīt 4.3 apakšpunktu).
Hungarian: A PREZISTA/alacsony dózisú ritonavir kezeléssel egyidejűleg nem szabad orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó készítményt alkalmazni (lásd 4.3 pont).
Latvian: PREZISTA un ritonavīra mazas devas kombināciju nedrīkst lietot vienlaikus ar asinszāli (Hypericum perforatum) saturošiem preparātiem (skatīt 4.3 apakšpunktu).
Hungarian: Az alacsony dózisú ritonavirral kiegészített PREZISTA és ezeknek az antidepresszánsoknak az egyidejű alkalmazásakor klinikai monitorozás javasolt, és az antidepresszáns dózisának módosítására lehet szükség.
Latvian: PREZISTA un nelielas ritonavīra devas kombinācijas un šo antidepresantu vienlaicīgas lietošanas gadījumā ieteicams klīnisks monitorings, un var būt nepieciešama antidepresanta devas pielāgošana.
Hungarian: Ha PREZISTA-t naponta kétszer írták fel, akkor gyermekének egy adagot reggel és egy adagot este kell bevenni.
Latvian: Ja PREZISTA ir parakstīts lietošanai divas reizes dienā, bērnam viena deva jālieto no rīta, otrāvakarā.
Hungarian: A 96-hetes elemzés alapján a korábban kezelésben még nem részesült betegeknél a napi egyszeri 800/100 mg PREZISTA/ritonavir biztonságossági profilja hasonló volt a naponta kétszer 600/100 mg PREZISTA/ritonavirt kapó, előzőleg már kezelt betegeknél észlelthez, kivéve a hányingert, melyet gyakrabban figyeltek meg a kezelésben még nem részesült betegeknél.
Latvian: Saskaņā ar 96. nedēļā veiktās analīzes rezultātiem, PREZISTA/ritonavīra drošuma dati terapiju iepriekš nesaņēmušiem pacientiem, to lietojot pa 800/100 mg katru dienu, bija līdzīgi PREZISTA/ritonavīra drošuma datiem terapiju iepriekš saņēmušiem pacientiem, to lietojot pa 600/100 mg divas reizes dienā.
Hungarian: 460 mg (4,6 ml) PREZISTA/60 mg (0,8 ml) ritonavir naponta kétszer
Latvian: 460 mg (4,6 ml) PREZISTA/60 mg (0,8 ml) ritonavīra divas reizes dienā
Hungarian: 12 óra (naponta kétszeri adagolási rend esetén) vagy megközelítőleg 24 óra (naponta egyszeri adagolási rend esetén.
Latvian: Sekojošie norādījumi ir balstīti uz darunavīra puseliminācijas periodu kobicistata vai ritonavīra klātienē un ieteicamo aptuveni 12 stundu intervālu starp devām (lietojot divreiz dienā) vai aptuveni 24 stundu intervālu (lietojot reizi dienā).
Hungarian: Egy háttérkezeléssel kombinált darunavir/ritonavir (naponta kétszer 600/100 mg vagy naponta egyszer 800/100 mg) kezelést egy, a terhességük második és harmadik trimeszterében, valamint a szülést követő időszakban lévő, 36 terhes nővel végzett klinikai vizsgálatban értékelték (18 fő mindegyik karon).
Latvian: Klīniskajā pētījumā ar 36 grūtniecēm (18 katrā grupā) tika izvērtēta darunavīra/ritonavīra (600/100 mg divas reizes dienā vai 800/100 mg vienu reizi dienā) lietošana kombinācijā ar pamata terapiju otrā un trešā grūtniecības trimestra laikā un pēcdzemdību periodā.
Hungarian: A dobozon és a tartályon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un pudeles pēc "Derīgs līdz".
Hungarian: - Egyéb összetevők: hidroxipropilcellulóz, mikrokristályos cellulóz, karmellóz-nátrium, citromsav-monohidrát, szukraloz, eper ízanyag, elfedő ízanyag, metil-parahidroxibenzoát-nátrium (E219), sósav (pH beállításhoz), tisztított víz.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir hidroksipropilceluloze, mikrokristāliskā celuloze un karmelozes nātrija sāls, citronskābes monohidrāts, sukraloze, zemeņu krēma smaržviela, maskējoša smaržviela, nātrija metilparahidroksibenzoāts (E219), sālsskābe (pH pielāgošanai), attīrīts ūdens, - Zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā devas vienībā, - būtībā tās ir nātriju nesaturošas.
Hungarian: Annak eldöntéséhez, hogy PREZISTA és alacsony dózisú ritonavir kombinációs kezelést kezdenek-e, figyelembe kell venni, hogy a beteg korábban milyen kezelésekben részesült, és hogy a különböző hatóanyagok milyen jellegű mutációkat okoznak.
Latvian: Pieņemot lēmumu uzsākt terapiju ar PREZISTA, lietojot vienlaikus ar ritonavīru mazā devā, rūpīgi jāapsver konkrētā pacienta iepriekšējā terapija un mutāciju veids saistībā ar dažādiem līdzekļiem.
Hungarian: 450 mg PREZISTA/60 mg ritonavir naponta kétszer
Latvian: 450 mg PREZISTA/60 mg ritonavīra a divas reizes dienā
Hungarian: Ha 12 órán belül eszébe jut, azonnal vegye be a tablettát.
Latvian: Ja to pamanāt 12 stundu laikā, nekavējoties ieņemiet aizmirsto devu.
Hungarian: A PREZISTA/ritonavir megfontolható alternatívaként.
Latvian: Par alternatīvu terapijas shēmu var uzskatīt PREZISTA/ritonavīru.
Hungarian: Lopinavir/ritonavir naponta 2x 533/133.3 mg lopinavir AUC ↑ 9% lopinavir Cmin ↑ 23% lopinavir Cmax ↓ 2% darunavir AUC ↓ 38% darunavir Cmin ↓ 51% darunavir Cmax ↓ 21% lopinavir AUC ↔ lopinavir Cmin ↑ 13% lopinavir Cmax ↑ 11% darunavir AUC ↓ 41% darunavir Cmin ↓ 55% darunavir Cmax ↓ 21%
Latvian: Lopinavīrs/ritonavīrs 533/133,3 mg divas reizes dienā lopinavīra AUC ↑ 9% lopinavīra Cmin ↑ 23% lopinavīra Cmax ↓ 2% darunavīra AUC ↓ 38% darunavīra Cmin ↓ 51% darunavīra Cmax ↓ 21% lopinavīra AUC ↔ lopinavīra Cmin ↑ 13% lopinavīra Cmax ↑ 11% darunavīra AUC ↓ 41% darunavīra Cmin ↓ 55% darunavīra Cmax ↓ 21% pamatojoties uz vērtībām, kas nav normalizētas pēc devas
Hungarian: A PREZISTA-t mindig szájon át, kobicisztáttal vagy kis dózisú ritonavirral, mint farmakokinetikai hatásfokozóval, és más antiretrovirális gyógyszerekkel kombinációban kell adni (lásd 5.2 pont).
Latvian: PREZISTA vienmēr jālieto perorāli kopā ar kobicistatu vai mazas devas ritonavīru kā farmakokinētikas pastiprinātājiem un kombinācijā ar citām antiretrovirālām zālēm (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Hungarian: 450 milligramm PREZISTA + 60 milligramm ritonavir naponta kétszer több mint 40 kg*
Latvian: 450 miligrami PREZISTA + 60 miligrami ritonavīra divas reizes dienā pārsniedz 40 kilogramus*
Hungarian: Antiretrovirális kezelésben még nem részesült felnőtt betegek Antiretrovirális kezelésben még nem részesült betegeknek szóló adagolási ajánlásokat lásd a PREZISTA 400 mg és 800 mg tabletta alkalmazási előírásában.
Latvian: Informāciju par ieteiktām devām ART nelietojušiem pacientiem skatīt PREZISTA 400 mg un 800 mg tablešu zāļu aprakstā.
Hungarian: A PREZISTA-t minden nap be kell venni és mindig 150 milligramm kobicisztáttal vagy 100 milligramm ritonavirrel és étellel együtt.
Latvian: Jums jālieto PREZISTA katru dienu un vienmēr kombinācijā ar 150 miligramiem kobicistata vai 100 miligramiem ritonavīra un ēdienu.
Hungarian: Metil-parahidroxibenzoát-nátrium (E219) Sósav (pH beállításhoz) Tisztított víz
Latvian: Sālsskābe (pH pielāgošanai) Attīrīts ūdens
Hungarian: HIV RNS <50 kópia/ml
Latvian: HIV-1 RNS < 50 kopiju/ml
Hungarian: HIV-1 RNS < 50 kópia/ml HIV-1 RNS (kópia/ml) kiindulási érték
Latvian: HIV-1 RNS < 50 kopijas/ml HIV-1 RNS pirms pētījuma sākuma (kopijas/ml)
Hungarian: Lásd a PREZISTA 100 mg/ml belsőleges oldat, 75 mg, 150 mg, 300 mg és 600 mg tabletta alkalmazási előírásában.
Latvian: Skatīt PREZISTA 100 mg/ml suspensijas iekšķīgai lietošanai vai 75 mg, 150 mg, 300 mg vai 600 mg tablešu zāļu aprakstu.
Hungarian: Az alacsony dózisú ritonavirral kiegészített PREZISTA együttadása kvetiapinnel ellenjavallt, mivel ez növelheti a kvetipinnelösszefüggő toxicitást.
Latvian: PREZISTA un nelielu ritonavīra devu kombinācijas un kvetiapīna vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta, jo var pastiprināties ar kvetiapīnu saistītā toksicitāte.
Hungarian: Immun-rekonstitúciós gyulladásos szindróma, (gyógyszer)túlérzékenység
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi retāk imūnās sistēmas reaktivēšanās iekaisuma sindroms, paaugstināta jutība (pret zālēm)
Hungarian: Annak eldöntéséhez, hogy PREZISTA és kobicisztát vagy alacsony dózisú ritonavir kombinációs kezelést kezdenek-e, figyelembe kell venni, hogy a beteg korábban milyen kezelésekben részesült, és hogy a különböző hatóanyagok milyen jellegű mutációkat okoznak.
Latvian: Pieņemot lēmumu uzsākt terapiju ar PREZISTA, lietojot vienlaikus ar kobicistatu vai ritonavīru mazā devā, rūpīgi jāapsver konkrētā pacienta iepriekšējā terapija un mutāciju veids saistībā ar dažādiem līdzekļiem.
Hungarian: prezista 150 mg (csak a külső csomagoláson)
Latvian: prezista 150 mg (tikai ārējam iepakojumam)
Hungarian: Gyakrabban fordult elő bőrkiütés a kezelésben már részesült olyan betegeknél, akik PREZISTA/ritonavir kombinációt és raltegravirt kaptak, mint olyan betegeknél, akik PREZISTA/ritonavir kombinációt raltegravir nélkül vagy raltegravirt PREZISTA nélkül kaptak (lásd 4.8 pont).
Latvian: Iepriekš ārstētiem pacientiem, kuri saņēma PREZISTA/ritonavīru + raltegraviru ietverošas ārstēšanas shēmas, izsitumi radās biežāk nekā pacientiem, kuri saņēma PREZISTA/ritonavīru bez raltegravira vai raltegraviru bez PREZISTA (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Hungarian: HIV PI darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir szakvinavir tipranavir
Latvian: HIV PI darunavīrs amprenavīrs atazanavīrs indinavīrs lopinavīrs sahinavīrs tipranavīrs
Hungarian: A filmtabletta sötétvörös és ovális, egyik oldalán T, másik oldalán 800 felirattal.
Latvian: Apvalkotās tabletes, tumši sarkanas, ovālas formas, vienā pusē uzraksts T, otrā pusē 800.
Hungarian: A vorikonazol nem adható együtt a hatásfokozóval kiegészített PREZISTA-val, csak abban az esetben, ha az előny/kockázat arány mérlegelése alapján a vorikonazol alkalmazása indokolt.
Latvian: Vorikonazolu nedrīkst lietot vienlaikus ar pastiprināto PREZISTA, ja vien to neattaisno sagaidāmā ieguvuma un iespējamā riska vērtējums.
Hungarian: 800 mg (8 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir naponta egyszer
Latvian: 800 mg (8 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavīra vienu reizi dienā
Hungarian: A PREZISTA/ritonavir kombináció adagolásának módosítása nem ajánlott.
Latvian: PREZISTA/ritonavīra devas pielāgošana.
Hungarian: Átlátszatlan, fehér, nagy sűrűségű polietilénből (HDPE) készült, polipropilén (PP) gyermekbiztonsági zárókupakkal ellátott, 30 db tablettát tartalmazó 75 ml-es műanyag tartály.
Latvian: Necaurspīdīga, balta, augsta blīvuma polietilēna plastikāta (ABPE) 75 ml pudele, pa 30 tabletēm, pudelei ir polipropilēna (PP) bērniem neatverams vāciņš.
Hungarian: DOBOZ A BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓHOZ
Latvian: IEKŠĶĪGI LIETOJAMĀS SUSPENSIJAS KASTĪTE
Hungarian: 600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir naponta egyszer
Latvian: 600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavīra vienu reizi dienā
Hungarian: Efavirenzet kombinációban adva PREZISTA-val szuboptimális darunavir Cmin-t eredményezhet.
Latvian: Efavirenzs kombinācijā ar PREZISTA var izraisīt suboptimālu darunavīra Cmin.
Hungarian: PREZISTA 300 mg filmtabletta 2 év.
Latvian: PREZISTA 300 mg apvalkotās tabletes 2 gadi
Hungarian: PREZISTA 100 mg/ml belsőleges szuszpenzió
Latvian: PREZISTA 100 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai
Hungarian: Ezeknek a gyógyszereknek PREZISTA-val/kobicisztáttal való alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Latvian: Šo zāļu un PREZISTA/kobicistata vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Hungarian: hogy alkalmazható-e a PREZISTA 800 mg naponta egyszer.
Latvian: 800 mg PREZISTA vienu reizi dienā.
Hungarian: A PREZISTA szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms PREZISTA lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Hungarian: A ritonavirral együtt alkalmazott PREZISTA kombinációt kapó betegeknél a 300 mg/nap szokásos rifabutin adag 75%-os csökkentése (azaz másodnaponta egyszer 150 mg rifabutin) és a rifabutinnal összefüggő nemkívánatos hatások fokozott monitorozása indokolt.
Latvian: Pacientiem, kas lieto zāles kombinācijā ar PREZISTA, ko lieto kopā ar ritonavīru, kombinēto preparātu, rifabutīna deva jāsamazina par 75% parastās devas 300 mg dienā [t.i. 150 mg rifabutīna katru otro dienu (reizi divās dienās)] un jāpastiprina ar rifabutīna lietošanu saistīto blakusparādību uzraudzība.
Hungarian: Ezen daganatellenes szerek egyikének hatásfokozóval kiegészített PREZISTA-val történő kombinálásakor elővigyázatosság javasolt.
Latvian: Kombinējot kādu no šiem pretaudzēju līdzekļiem ar pastiprināto PREZISTA, jāievēro piesardzība.
Hungarian: A hatásfokozóval kiegészített PREZISTA várhatóan emelheti a kalcium-csatorna blokkolók plazmakoncentrációit.
Latvian: Sagaidāms, ka pastiprinātā PREZISTA lietošana palielinās kalcija kanālu blokatoru koncentrāciju plazmā.
Hungarian: 14-szeres szisztémás expozícióját eredményezte abban az esetben, ha a napi egyszeri 600 mg orális darunavir dózist napi 2x 100 mg ritonavirrel kombinálták (lásd 4.4 pont).
Latvian: Vidējais ritonavīra farmakokinētiskā pastiprinājuma efekts bija apmēram 14-kārtīga darunavīra sistēmiskās iedarbības pastiprināšanās, ja 600 mg darunavīra reizes deva tika lietota perorāli kopā ar 100 mg ritonavīra divreiz dienā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Hungarian: Az ASAT/ALAT-értékek gyakoribb ellenőrzése megfontolandó az egyidejűleg krónikus hepatitisben vagy cirrhosisban is szenvedő, illetve a kezelés előtt emelkedett májenzimszinttel rendelkező betegeknél, főképpen a PREZISTA/ritonavir kombinációs kezelés első néhány hónapjában.
Latvian: Pacientiem ar hronisku hepatītu, cirozi vai pacientiem, kuriem pirms terapijas ir paaugstināts transamināžu līmenis, jāapsver pastiprināta AsAT/AlAT līmeņa kontrole, īpaši dažu sākotnējo PREZISTA/ritonavīra terapijas mēnešu laikā.
Hungarian: 240 db filmtabletta
Latvian: 240 apvalkotās tabletes
Hungarian: Narancssárga, ovális, 17,3 mm-es tabletta, egyik oldalán „300MG", a másik oldalán „TMC114" jelzéssel ellátva
Latvian: Oranžas 17,3 mm, ovālas formas tabletes, vienā pusē iegravēts "300MG", otrā pusē "TMC114".
Hungarian: VAGY - 800 milligramm PREZISTA (2 tabletta 400 milligrammos PREZISTA vagy 1 tabletta 800 milligrammos PREZISTA) 100 milligramm ritonavirrel együtt naponta egyszer.
Latvian: VAI - 800 miligrami PREZISTA (2 tabletes pa 400 miligramiem PREZISTA vai viena PREZISTA 800 miligramu tablete) kopā ar 100 miligramiem ritonavīra vienu reizi dienā.
Hungarian: Antiretrovirális kezelésben már részesült 3 -<6 éves gyermek betegek A naponta kétszeri PREZISTA/ritonavir farmakokinetikáját, biztonságosságát, tolerálhatóságát és hatásosságát egyéb antiretrovirális szerrel kombinációban, 21 antiretrovirális kezelésben már részesült, HIV-1 fertőzött, 3 -< 6 éves és 10 kg-tól < 20 kg-ig testtömegű gyermekbeteg nyílt, fázis II, ARIEL vizsgálatában értékelték.
Latvian: ART saņēmuši pediatriski pacienti vecumā no 3 līdz < 6 gadiem PREZISTA/ritonavīra farmakokinētika, drošums, panesamība un efektivitāte, divas reizes dienā lietojot kombinācijā ar citiem antiretrovirāliem līdzekļiem, ART iepriekš saņēmušam, ar HIV-1 inficētam 21 pediatriskam pacientam vecumā no 3 līdz < 6 gadiem un ar ķermeņa masu no 10 kg līdz < 20 kg tika izvērtēta atklātā II fāzes klīniskā pētījumā ARIEL.
Hungarian: A hatásfokozóval kiegészített PREZISTA β-blokkolókkal történő egyidejű alkalmazásakor klinikai monitorozás javasolt.
Latvian: Pastiprinātā PREZISTA un β-blokatoru vienlaicīgas lietošanas gadījumā ieteicams klīnisks monitorings.
Hungarian: Borostyánsárga színű, több adagot tartalmazó üveg 200 ml szuszpenzióhoz, polipropilén zárókupakkal, LDPE (alacsony sűrűségű polietilén) béléssel és 6 ml-es, 0,2 ml-es beosztásokkal ellátott adagoló pipettával.
Latvian: Daudzdevu pudele no brūna stikla, kurā ir 200 ml suspensijas, ar polipropilēna aizbāzni, kurā ir ZBPE ieliktnis ar 6 ml pipeti iekšķīgai dozēšanai, kas graduēta 0,2 ml iedaļās.
Hungarian: Fehér, ovális, 13,7 mm-es tabletta, egyik oldalán „150", a másik oldalán „TMC" jelzéssel ellátva.
Latvian: Baltas 13,7 mm, ovālas formas tabletes, vienā pusē iegravēts "150", otrā pusē "TMC".
Hungarian: (DRV-RAM-ók) nélküli betegek, amennyiben a HIV-1 RNS értéke kevesebb mint
Latvian: • ART saņēmuši pacienti, kam nav GRV-RAM* un HIV-1 RNS koncentrācija ir
Hungarian: 375 mg PREZISTA/50 mg ritonavir naponta kétszer
Latvian: 375 mg PREZISTA/50 mg ritonavīra a divas reizes dienā
Hungarian: PREZISTA/alacsony dózisú ritonavir kombináció várhatóan emelheti a kalcium-csatorna blokkolók plazmakoncentrációit.
Latvian: Sagaidāms, ka PREZISTA un ritonavīra mazas devas kombinācijas lietošana palielinās kalcija kanālu blokatoru koncentrāciju plazmā.
Hungarian: etinilösztradiol AUC ↓ 44% etinilösztradiol Cmin ↓ 62% etinilösztradiol Cmax ↓ 32% noretindron AUC ↓ 14% noretindron Cmin ↓ 30% noretindron Cmax ↔
Latvian: etinilestradiola AUC ↓ 44% etinilestradiola Cmin ↓ 62% etinilestradiola Cmax ↓ 32% noretindrona AUC ↓ 14% noretindrona Cmin ↓ 30% noretindrona Cmax ↔ ar darunavīru/ritonavīru
Hungarian: Ha a PREZISTA/ritonavir kombinációt alkalmazó betegeknél májműködési zavar megjelenésére, illetve fokozódására utaló tünet (beleértve a májenzimek szintjének klinikailag jelentős emelkedését és/vagy olyan tüneteket, mint a fáradtság, anorexia, hányinger, sárgaság, sötét vizelet, a máj nyomásérzékenysége, hepatomegalia) jelentkezik, akkor azonnal mérlegelni kell a kezelés megszakítását vagy abbahagyását.
Latvian: Ja PREZISTA/ritonavīra lietotājiem rodas pazīmes, kas liecina par no jaunu radušos aknu disfunkciju vai esošas disfunkcijas pastiprināšanos (tai skaitā klīniski nozīmīga aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās un/vai noteikti simptomi, piemēram, nespēks, anoreksija, slikta dūša, dzelte, tumšs urīns, aknu jutība, hepatomegālija), ātri jāapsver iespēja terapiju pārtraukt uz laiku vai pavisam.
Hungarian: Az antiretrovirális kezelésben még nem részesült 12-17 éves gyermekek betegekre vonatkozó klinikai vizsgálati eredményeket lásd a PREZISTA 400 mg és 800 mg tabletta vagy a 100 mg/ml belsőleges szuszpenzió alkalmazási előírásában.
Latvian: Klīniskos rezultātus par ART nesaņēmušiem 12-17 gadus veciem pediatriskiem pacientiem skatīt PREZISTA 400 mg un 800 mg tablešu un PREZISTA 100 mg/ml suspensijas iekšķīgai lietošanai "Zāļu aprakstā".
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek gyakori diabetes mellitus, hypertriglyceridaemia, hypercholesterinaemia, hyperlipidaemia nem gyakori köszvény, anorexia, étvágycsökkenés, testtömeg-csökkenés, testtömeg-növekedés, hyperglykaemia, inzulin rezisztencia, nagy sűrűségű lipoprotein csökkenése, étvágyfokozódás, polydipsia, emelkedett szérum laktát dehidrogenáz
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi bieži cukura diabēts, hipertrigliceridēmija, hiperholesterinēmija, hiperlipidēmija retāk podagra, anoreksija, samazināta ēstgriba, samazināta ķermeņa masa, palielināta ķermeņa masa, hiperglikēmija, insulīnrezistence, pazemināts augsta blīvuma lipoproteīnu līmenis, palielināta ēstgriba, polidipsija, paaugstināts laktātdehidrogenāzes līmenis asinīs
Hungarian: A betegek száma: virológiai kudarc, párosított kiindulási és végpont fenotípusok, PI érzékenység elvesztése a végponton összehasonlítva a kiindulási értékkel, n/N
Latvian: Pacientu skaits, kam novērota viroloģiska neveiksme, pa pāriem sakārtoti genotipi pirms pētījuma sākuma un tā beigās, kas uzrāda jutības pret PI zudumu pētījuma beigās, salīdzinot ar sākotnējo stāvokli, n/N PI
Hungarian: TLOVR (time to loss of virologic response: a virológiai válasz elvesztéséhez eltelt idő) non-VF (non-virologic failure: nem virológiai kudarc) ellenőrzött algoritmus, a HIV-1 RNS kevesebb mint 50 kópia/ml alapján, kivéve TITAN (HIV-1 RNS kevesebb mint 400 kópia/ml)
Latvian: Pēc VN nekoriģēto TLOVR algoritmu pamato HIV-1 RNS koncentrācija < 50 kopijas/ml, izņemot pētījumu TITAN (HIV-1 RNS koncentrācija < 400 kopijas/ml)
Hungarian: Az antiretrovirális kezelésben még nem részesült felnőtt betegekre vonatkozó klinikai vizsgálati eredményeket lásd a PREZISTA 400 mg és 800 mg tabletta vagy a 100 mg/ml belsőleges szuszpenzió alkalmazási előírásában.
Latvian: Klīnisko pētījumu rezultātus par ART nesaņēmušiem pieaugušiem pacientiem skatīt PREZISTA 400 mg un 800 mg tablešu vai 100 mg/ml iekšķīgi lietojamas suspensijas zāļu aprakstā.