FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Cepivo pri okuženih psih zmanjša izločanje virusa v urin in tako zmanjšuje tveganje prenosa.
Bulgarian: Ваксината намалява също екскрецията (отделянето) на вируса в урината на заразените кучета, като така се намалява рискът от предаване.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Nobivac L4:
Bulgarian: Допълнителна информация за Nobivac L4:
Slovenian: Cepivo se psu vbrizga v podkožje z dvema injekcijama, med katerima mora biti štiritedenski premor.
Bulgarian: При кучета ваксината се прилага под формата на две подкожни инжекции през интервал от четири седмици.
Slovenian: Nobivac L4 je cepivo, ki je na voljo kot suspenzija za injiciranje.
Bulgarian: Nobivac L4 представлява ваксина, предлагана под формата на инжекционна суспензия.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Nobivac L4 izkazalo med študijami?
Bulgarian: Какви ползи от Nobivac L4 са установени в проучванията?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Nobivac L4?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Nobivac L4?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Nobivac L4 uporablja?
Bulgarian: За какво се използва Nobivac L4?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Nobivac L4 raziskano?
Bulgarian: Как е проучен Nobivac L4?
Slovenian: Kaj je zdravilo Nobivac L4?
Bulgarian: Какво представлява Nobivac L4?
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Nobivac LeuFel so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Nobivac LeuFel можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Cepivo se uporablja za preprečevanje znakov bolezni in trajne viremije (prisotnosti virusa FeLV v krvi).
Bulgarian: Ваксината се използва за предотвратяване на признаците на заболяването и за предотвратяване на устойчива виремия (наличието на FeLV в кръвта).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odločila, da so koristi zdravila Nobivac LeuFel večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Nobivac LeuFel са по-големи от рисковете, и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Slovenian: To zdravilo je enako zdravilu Leucogen, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
Bulgarian: Този ВМП е същият като Leucogen, който вече е лицензиран за употреба в Европейския съюз (ЕС).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Nobivac LeuFel (ki lahko prizadenejo največ 1 mačko od 10) so zmerna in kratkotrajna lokalna reakcija (≤ 2 cm) po prvi injekciji, ki izzveni v treh do štirih tednih brez zdravljenja, povišana telesna temperatura (ki traja od enega do štirih dni), apatija (ravnodušnost) in prebavne motnje.
Bulgarian: Най-честите неблагоприятни реакции при Nobivac LeuFel (които е възможно да засегнат не повече от 1 на 10 котки) са умерена и краткотрайна локална реакция (<2 cm) след първата инжекция, която отшумява без лечение в рамките на 3 до 4 седмици, повишена телесна температура (с продължителност от 1 до 4 дни), апатия (унес) и храносмилателни смущения.
Slovenian: Za celoten seznam omejitev in neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Nobivac LeuFel, glejte navodilo za uporabo.
Bulgarian: За пълния списък на ограниченията и всички неблагоприятни реакции, съобщени при Nobivac LeuFel, вижте листовката.
Slovenian: Mačja levkemija je nalezljiva bolezen mačk, ki vpliva na imunski sistem in jo povzroča virus mačje levkemije (FeLV).
Bulgarian: Котешката левкемия е инфекциозно заболяване по котките, което засяга имунната система и се причинява от вируса на котешката левкемия (FeLV).
Slovenian: Zdravilo Nobivac LeuFel je cepivo.
Bulgarian: Nobivac LeuFel е ваксина.
Slovenian: Zdravilo Nobivac LeuFel se ne sme uporabljati pri brejih mačkah.
Bulgarian: Nobivac LeuFel не трябва да се използва при бременни котки.
Slovenian: Ob ponovni izpostavljenosti virusu FeLV v prihodnosti bo imunski sistem lahko protitelesa tvoril hitreje, kar pomaga pri zaščiti pred boleznijo, ki jo virus povzroča.
Bulgarian: В бъдеще имунната система ще е в състояние да произвежда антитела по-бързо, когато е изложена на FeLV, което ще помогне за защита срещу заболяването, причинено от вируса.
Slovenian: Laboratorijska študija, v kateri so bile mačke izpostavljene virusu mačje levkemije, je potrdila, da so mačke po prvem letnem obnovitvenem cepljenju pred levkemijo zaščitene tri leta.
Bulgarian: В лабораторно проучване, при което котки са изложени на вируса на котешката левкемия, се потвърждава, че след първата годишна бустер ваксинация котките са защитени за период от три години срещу левкемия.
Slovenian: Izdaja tega dovoljenja je temeljila na dovoljenju za promet z zdravilom Leucogen, ki je bilo izdano leta 2009 (uporaba dokumentacije s soglasjem).
Bulgarian: Този лиценз се основава на лиценза, издаден на Leucogen, през 2009 г. („информирано съгласие").
Slovenian: Če je mlada mačka od matere prejela protitelesa, lahko tretjo injekcijo prejme od starosti 15 tednov dalje.
Bulgarian: В случаите, когато е възможно котенцата да имат антитела, предадени от майката, може да се приложи трета инжекция на възраст от 15 седмици.
Slovenian: Cepivo se mačkam daje z injiciranjem pod kožo.
Bulgarian: Ваксината се прилага на котките чрез подкожна инжекция.
Slovenian: Podjetje, ki proizvaja zdravilo Leucogen, se strinja, da se lahko znanstveni podatki o tem zdravilu uporabijo tudi za zdravilo Nobivac LeuFel („uporaba dokumentacije s soglasjem").
Bulgarian: Фирмата производител на Leucogen е дала съгласие научните ѝ данни да се използват за Nobivac LeuFel („информирано съгласие").
Slovenian: V drugi študiji so mlade mačke, stare od osem do devet tednov, prejele začetni sklop cepljenja s kombiniranim cepivom, ki je vsebovalo en odmerek zdravila Feligen RCP (cepiva proti virusu mačjega rinotraheitisa, mačjemu kalicivirusu in virusu mačje panlevkopenije) in en odmerek zdravila Nobivac LeuFel.
Bulgarian: Във второ проучване при котенца на възраст от 8 до 9 седмици се прилага първоначален курс на ваксиниране с комбинирана ваксина, състояща се от една доза Feligen RCP (срещу вируса на котешки ринотрахеит, котешки калицивирус и вируса на котешка панлевкопения) и една доза Nobivac LeuFel.
Slovenian: Zdravilo Nobivac LeuFel je cepivo za uporabo v veterinarski medicini, ki se uporablja pri mačkah, starih osem tednov in več, za zaščito pred mačjo levkemijo.
Bulgarian: Nobivac LeuFel е ваксина за ветеринарна употреба, която се използва при котки на възраст от осем седмици за защита срещу котешка левкемия.
Slovenian: Zaščita je učinkovita od tretjega tedna po prvem sklopu cepljenja in traja eno leto.
Bulgarian: Защитата започва 3 седмици след първоначалния курс на ваксиниране и продължава една година.
Slovenian: Ko mačka prejme cepivo, imunski sistem prepozna beljakovino kot tujek in proti njej tvori protitelesa.
Bulgarian: Когато ваксината се прилага на котка, нейната имунна система разпознава протеина като „чужд" и произвежда антитела срещу него.
Slovenian: Kaj je zdravilo Nobivac LeuFel in za kaj se uporablja?
Bulgarian: Какво представлява Nobivac LeuFel и за какво се използва?
Slovenian: Zdravilo Nobivac LeuFel vsebuje majhno količino beljakovine zunanje ovojnice virusa, imenovano „beljakovina ovojnice p45".
Bulgarian: Nobivac LeuFel съдържа малки количества протеин от външния слой на вируса, наречен „р45 протеин от обвивката".
Slovenian: Po prvi injekciji je 69 % mladih mačk razvilo protitelesa proti virusu FeLV, ta delež pa se je po drugi injekciji zvišal na 100 %.
Bulgarian: След първата инжекция 69% от котенцата имат антитела към FeLV и процентът се увеличава до 100% след втората инжекция.
Slovenian: Zdravilo Nobivac LeuFel je na voljo v obliki suspenzije za injiciranje, predpisovanje in izdaja zdravila pa je le na recept.
Bulgarian: Nobivac LeuFel се предлага под формата на инжекционна суспензия и се отпуска по лекарско предписание.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Nobivac LeuFel?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Nobivac LeuFel?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Nobivac LeuFel izkazalo v študijah?
Bulgarian: Какви ползи от Nobivac LeuFel са установени в проучванията?
Slovenian: Približno 64 % mačk je pred letnim obnovitvenim odmerkom še vedno imelo protitelesa proti virusu FeLV, po obnovitvenem cepljenju pa je imelo protitelesa proti virusu FeLV 100 % mačk.
Bulgarian: Около 64% от котенцата все още имат антитела срещу FeLV преди годишната реваксинация и 100% от котките имат антитела срещу FeLV след реваксинацията.
Slovenian: Pregled zdravila Nobivac LeuFel in zakaj je odobreno v EU
Bulgarian: Преглед на Nobivac LeuFel и причините за лицензирането му в ЕС
Slovenian: Zakaj je zdravilo Nobivac LeuFel odobreno v EU?
Bulgarian: Защо Nobivac LeuFel е разрешен за употреба в ЕС?
Slovenian: V terenski študiji so pri mladih mačkah, starih od osem do devet tednov, opravili začetni sklop cepljenja z zdravilom Nobivac LeuFel, in sicer so te prejele dve injekciji s tritedenskim razmakom, eno leto pozneje pa letno obnovitveno injekcijo.
Bulgarian: В едно практическо проучване при котенца на възраст от 8 до 9 седмици се прилага първоначален курс на ваксиниране с Nobivac LeuFel от две инжекции, приложени през интервал от 3 седмици, и годишна реваксинация 1 година по-късно.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Nobivac LeuFel
Bulgarian: Допълнителна информация за Nobivac LeuFel:
Slovenian: Zdravilo Nobivac LeuFel kot adjuvansa (sestavini, ki spodbudita imunski odziv) vsebuje tudi gel aluminijevega hidroksida in izvleček Quillaja saponaria.
Bulgarian: Nobivac LeuFel съдържа също алуминиев хидроксид под формата на гел и екстракт от Quillaja saponaria като аджуванти (съставки, които усилват имунния отговор).
Slovenian: Pregled je bil nazadnje posodobljen junija 2018.
Bulgarian: На 6 ноември 2017 г.
Slovenian: Po drugi injekciji je imelo protitelesa proti virusu FeLV 100 % mladih mačk.
Bulgarian: След втората инжекция 100% от котенцата имат антитела към FeLV.
Slovenian: Kako zdravilo Nobivac LeuFel deluje?
Bulgarian: Как действа Nobivac LeuFel?
Slovenian: Kako se zdravilo Nobivac LeuFel uporablja?
Bulgarian: Как се използва Nobivac LeuFel?
Slovenian: ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Francija
Bulgarian: ère avenue 2065 m LID 06516 Carros France
Slovenian: Ti preidejo brez zdravljenja.
Bulgarian: Те изчезват без да се прилага лечение.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki po EXP.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане срока на годност, посочен върху етикета след EXP.
Slovenian: Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob uporabi tega cepiva s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini razen z omenjenim.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти, освен посочените по-горе.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/17/217/001-002
Bulgarian: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/17/217/001-002
Slovenian: Uporaba v obdobju laktacije ni priporočljiva.
Bulgarian: Не се препоръчва прилагането по време на лактация.
Slovenian: Puferna izotonična raztopina do 1 ml Opalescentna tekočina.
Bulgarian: Стабилизиращ изотоничен разтвор до 1 ml Опалесцираща течност.
Slovenian: 102 µg FeLV
Bulgarian: FeLV 102 µg
Slovenian: Zato se za uporao tega cepiva pred ali po uporabi katerega koli drugega zdravila odločamo od primera do primera.
Bulgarian: Поради тази причина, прилагането на тази ваксина преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според индивидуалния случай.
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca biološke učinkovine.
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция
Slovenian: Nobivac LeuFel suspenzija za injiciranje za mačke
Bulgarian: Nobivac LeuFel инжекционна суспензия за котки
Slovenian: V primerih, kjer lahko pričakujemo maternalna protitelesa, je morebiti potrebno še tretje injiciranje v starosti od 15 tednov.
Bulgarian: В тези случаи, когато се предполага наличие на майчини антитела, се препоръчва трета ваксинация от 15-седмична възраст.
Slovenian: Podatki o varnosti in učinkovitosti so pokazali, da se to cepivo lahko meša in daje z zdravilom FELIGEN CRP ali FELIGEN RCP.
Bulgarian: Има данни по отношение на ефикасността и безопасността, които доказват, че тази ваксина може да бъде смесвана и прилагана с FELIGEN CRP или FELIGEN RCP.
Slovenian: Prvo cepljenje: - prvo injiciranje mačjih mladičev, starih nad osem tednov - drugo injiciranje 3 ali 4 tedne kasneje.
Bulgarian: - първа ваксинация - на котенца от осем седмична възраст - втора ваксинация - 3 или 4 седмици по-късно.
Slovenian: 3 % gel aluminijevega hidroksida, izražen kot mg Al
Bulgarian: 3 % алуминиев хидроксид под формата на гел, изразен в mg Al
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilomza uporabo v veterinarski medicini, razen z zdravilom FELIGEN CRP ali FELIGEN RCP.
Bulgarian: Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт с изключение на FELIGEN RCP или FELIGEN CRP.
Slovenian: Dodatki: 3-% gel aluminijevega hidroksida, izražen kot mg Al
Bulgarian: Аджуванти: 3% алуминиев хидроксид под формата на гел, изразен в mg Al
Slovenian: IMUNOLOŠKE LASTNOSTI Farmakoterapevtska skupina: imunološka zdravila za mačke (felidae), inaktivirana virusna cepiva za mačke.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: имунологични продукти за семейство Котки, инактивирани вирусни ваксини.
Slovenian: Natrijev hidrogenfosfat, brezvodni Kalijev dihidrogenfosfat Aluminijev hidroksid (gel)Quillaja saponaria Voda za injekcije
Bulgarian: Sodium chloride Disodium phosphate anhydrous Potassium dihydrogen phosphate Aluminium hydroxide gel Quillaja saponaria Water for injections
Slovenian: Po dajanju prevelikega odmerka (2 odmerkov) zdravila za uporabo v veterinarski medicini ni bilo opaženih neželenih učinkov, razen tistih, ki so omenjeni v poglavju 4.6, z izjemo lokalnih reakcij, ki lahko trajajo dlje časa (od 5 do 6 tednov največ).
Bulgarian: Не са наблюдавани други неблагоприятни реакции при предозиране на продукта (2 дози), различни от описаните в точка 4.6, освен локалните такива, които могат да се проявят за подълго време (най-много 5 - 6 седмици).
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 2 leti.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицинския продукт: 2 години
Slovenian: ŠKATLA Z 10 ALI 50 VIALAMI
Bulgarian: С 10 ИЛИ 50 ФЛАКОНА
Slovenian: Viala iz stekla tipa I, ki vsebuje en odmerek (1 ml) cepiva, zaprta z butil-elastomernim zamaškom, premera 13 mm in zapečatena z aluminijasto zaporko.
Bulgarian: Стъклен флакон тип I, съдържащ една доза (1 ml) ваксина, затворен с капачка от бутилов еластомер с диаметър 13 mm, обвита в алуминиева капсула.
Slovenian: C/Josefa Valcárcel n°38 28027 Madrid, Spain
Bulgarian: MSD Animal Health, S.L. C/Josefa Valcárcel n°38 28027 Madrid, Spain
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odprtju stične ovojnine: uporabite takoj 6.4.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: използвайте незабавно.
Slovenian: Vialo rahlo pretresite in subkutano dajte en odmerek (1 ml) zdravila za uporabo v veterinarski medicini po naslednjem programu cepljenja.
Bulgarian: Разклатете внимателно флакона и приложете подкожно една доза (1 ml) от продукта, следвайки следната схема на ваксинация.
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca zdravila, odgovornega za sproščanje serij
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба VIRBAC
Slovenian: Redna posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) se predložijo z enako pogostnostjo kot za cepivo LEUCOGEN.
Bulgarian: ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА ПДБ за Nobivac LeuFel трябва да се синхронизират и подават със същата честота, както за LEUCOGEN.
Slovenian: Prehodni znaki po cepljenju, kot je hipertermija (ki traja 1 do 4 dni), apatija in motnje prebave so prav tako pogosto opaženi.
Bulgarian: Преходни симптоми като хипертермия (продължаваща 1 до 4 дни), апатия, храносмилателни разстройства често могат да се наблюдават след ваксинацията.
Slovenian: Po prvem cepljenju je trajanje imunosti eno leto.
Bulgarian: След първоначалния ваксинационен курс продължителността на имунитета е една година.
Slovenian: Minimalna količina prečiščenega antigena ovojnice p 45FeLV 102 µg Dodatki:
Bulgarian: Минимално количество пречистен протеин p45 FeLV - антиген от обвивката 102 µg Аджуванти:
Slovenian: Začetek imunosti je bil dokazan od treh (3) tednov po prvem cepljenju.
Bulgarian: Доказано е, че началото на имунитета е от 3-та седмица след първоначалния ваксинационен курс.
Slovenian: Odmerek (1 ml) zdravila za uporabo v veterinarski medicini dajte subkutano po naslednjem programu cepljenja.
Bulgarian: Приложете подкожно една доза (1 ml) от продукта, спазвайки следната схема на ваксинация.
Slovenian: Učinkovina: Minimalna količina prečiščenega antigena ovojnice p 45 FeLV 102 µg
Bulgarian: Минимално количество пречистен протеин p45 FeLV - антиген от обвивката 102 µg
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Bulgarian: За пълния списък на ексципиентите виж т.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za sproščanje serij
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба и производител отговорен за освобождаване на партидата VIRBAC
Slovenian: Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto Cepite samo zdrave živali.
Bulgarian: Да се ваксинират само здрави животни.
Slovenian: Opazimo lahko tudi prehodne splošne znake, ki sledijo cepljenju, kot so: hipertermija (ki traja od 1 do 4 dni), apatija, prebavne motnje.
Bulgarian: Преходни симптоми като: хипертермия (продължаваща 1 до 4 дни), апатия, храносмилателни разстройства могат да се наблюдават често след ваксинацията.
Slovenian: Revakcinacija:
Bulgarian: ИМУНОЛОГИЧНИ
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Bulgarian: Терапевтични показания, определени за отделните видове животни
Slovenian: Ciljna živalsk a vrsta
Bulgarian: Ciljna živalska vrsta
Slovenian: Vsebina Velikost pakiranja
Bulgarian: Velikost pakiranja
Slovenian: EMEA številka
Bulgarian: EMEA številka Izmišljeno
Slovenian: 10 vial + 2 viali
Bulgarian: 10 vial + vehikel: 2 viali
Slovenian: Liofilizat: viala (steklena) Topilo: viala (PET)
Bulgarian: in vehikel: viala (PET)
Slovenian: 5 vial + 5 vial Nič dni
Bulgarian: 5 vial + Vehikel: 5 vial
Slovenian: EU številka
Bulgarian: Vsebina
Slovenian: Rekonstituirano cepivo, ki bi po tem času še ostalo, je treba zavreči.
Bulgarian: Rekonstituirano cepivo, ki po tem času še ostane, je treba zavreči.
Slovenian: Zato cepljenja plemenskih samcev ne priporočamo.
Bulgarian: Zato cepljenje plemenskih samcev ni priporočljivo.
Slovenian: Število vial liofiliziranega cepiva, ki jih moramo dodati
Bulgarian: Število vial liofiliziranega cepiva, ki jih je treba dodati
Slovenian: Pomožne snovi: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Bulgarian: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Slovenian: V zelo redkih primerih se lahko pojavijo hude preobčutljivostne reakcije, ki so lahko smrtne.
Bulgarian: zelo redkih primerih se lahko pojavijo hude preobčutljivostne reakcije, ki so lahko smrtne.
Slovenian: EU/2/11/132/001 EU/2/11/132/002 EU/2/11/132/003 EU/2/11/132/004
Bulgarian: EU/2/11/132/002 EU/2/11/132/003 EU/2/11/132/004
Slovenian: ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA
Bulgarian: ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA
Slovenian: Odpadne snovi odstranite s prekuhavanjem, sežigom ali potopitvijo v ustreznem dezinfekcijskem sredstvu, katerega uporabo odobrijo pristojni organi.
Bulgarian: s prekuhavanjem, sežigom ali potopitvijo v ustreznem dezinfekcijskem sredstvu, katerega uporabo odobrijo pristojni organi.
Slovenian: Študije uporabe cepiva med zgodnjo brejostjo so bile pomanjkljive, zato cepljenja ne priporočamo v prvih 14 dneh brejosti.
Bulgarian: Študije uporabe cepiva med zgodnjo brejostjo so bile pomanjkljive, zato cepljenje ni priporočljivo v prvih 14 dneh brejosti.
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO
Bulgarian: ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO
Slovenian: Rok uporabnosti liofilizata v pakiranju za prodajo: 2 leti Rok uporabnosti vehikla v pakiranju za prodajo:
Bulgarian: 2 leti Rok uporabnosti vehikla v pakiranju za prodajo:
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca zdravila, odgovornega za sprostitev serije Intervet International BV
Bulgarian: Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sprostitev serije Intervet International BV
Slovenian: Po rekonstituciji injicirajte 1 odmerek cepiva subkutano kuncem od 5 tednov starosti dalje.
Bulgarian: Po rekonstituciji dajte 1 odmerek cepiva subkutano kuncem od 5 tednov starosti dalje.
Slovenian: Uvoz, prodaja, oskrba in/ali uporaba Nobivac Myxo-RHD je ali je lahko prepovedana v nekaterih državah članicah na njihovem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalnim programom zdravstvenega varstva živali.
Bulgarian: Izdelava, uvoz/vnos, posedovanje, prodaja, oskrba in/ali uporaba zdravila Nobivac Mixo-RHD je lahko v državi članici prepovedana na njenem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalno zakonodajo.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na steklenički.
Bulgarian: Tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na nalepki.
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Zdravilna učinkovina, ki je biološkega izvora in je namenjena za vzbujanje aktivne imunosti, ni zajeta v Uredbi (ES) št. 470/2009.
Bulgarian: Zdravilna učinkovina, ki je biološkega izvora in je namenjena za vzbujanje aktivne imunosti, ni zajeta v Uredbi (ES) št.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA ZA PROMET
Bulgarian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA
Slovenian: Za pravilno rekonstitucijo večodmerne plastenke ravnajte, kot sledi: 1.
Bulgarian: Za pravilno rekonstitucijo večodmerne viale ravnajte, kot sledi:
Slovenian: Po okužbi z miksoma virusom se pri nekaterih cepljenih živalih lahko pojavi nekaj zelo majhnih oteklin, posebno na neporaščenih delih telesa, ki se hitro spremenijo v kraste.
Bulgarian: cepljenih živalih lahko pojavi nekaj zelo majhnih oteklin, posebno na neporaščenih delih telesa, ki se hitro
Slovenian: Pri kuncih, ki so bili predhodno cepljeni s kakšnim drugim cepivom proti miksomatozi ali ki so preboleli miksomatozo, po cepljenju ne bo prišlo do pravega imunskega odgovora na hemoragično bolezen kuncev.
Bulgarian: s kakšnim drugim cepivom proti miksomatozi ali ki so preboleli miksomatozo, po cepljenju ne bo prišlo do pravega imunskega odgovora na hemoragično bolezen kuncev.
Slovenian: Samo za živali - na veterinarski recept
Bulgarian: Na veterinarski recept.
Slovenian: Pomožne snovi, ki so navedene v poglavju 6.1 Povzetka glavnih značilnosti zdravila, so bodisi dovoljene učinkovine, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 navaja, da se MRL ne zahtevajo, ali pa velja, da niso zajete v Uredbo (ES) št. 470/2009, kadar se uporabljajo tako kot v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini.
Bulgarian: Pomožne snovi, ki so navedene v poglavju 6.1 Povzetka glavnih značilnosti zdravila, so bodisi dovoljene učinkovine, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
Bulgarian: POSEBNI POGOJI SHRANJEVANJA
Slovenian: Te kraste opazimo samo pri živalih z aktivno imunostjo in ne vplivajo na splošno zdravje, tek ali obnašanje kunca.
Bulgarian: in ne vplivajo na splošno zdravje, tek ali obnašanje kunca.
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP { mesec/leto }
Bulgarian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
Slovenian: Viala z 1 ali 50 odmerki z zamaškom iz halogenbutilne gume in aluminijasto zaporko.
Bulgarian: Steklena viala z 1 ali 50 odmerki zaprta z zamaškom iz halogenbutilne gume in aluminijasto zaporko.
Slovenian: Vehikel (1 ml and 10 ml viala):
Bulgarian: Vehikel (1 ml in 10 ml steklena viala):