FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Bolesnici s oštećenjem bubrežne funkcije Potrebno je prilagoditi dozu kod bolesnika s teškim oštećenjem bubrežne funkcije (vidjeti dio 4.2).
Icelandic: Skammtaaðlögun er nauðsynleg hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.2).
Croatian: • ako ste bili dugotrajno liječeni antibioticima; to može značiti da ćete dobiti drugu infekciju uzrokovanu drugom bakterijom (superinfekcija) koja ne može biti liječena tim antibiotikom.
Icelandic: Það getur þýtt að þú fáir aðra sýkingu af völdum annarra baktería (ofanísýkingu) sem ekki er hægt að meðhöndla með sýklalyfinu.
Croatian: Preosjetljivost na bilo koji fluorokinolonski ili kinolonski antibakterijski lijek.
Icelandic: Ofnæmi fyrir flúorókínólón- eða kínólón-bakteríulyfi.
Croatian: • smanjen osjet dodira
Icelandic: Minnkuð snertiskynjun
Croatian: • Rekonstituiranu otopinu zatim treba razrijediti u vrećici za intravensku primjenu od 250 ml (injekcijom 0,9% otopine natrijeva klorida ili sa D5W) prije primjene.
Icelandic: Þynna þarf blönduðu lausnina í 250 ml i.v. poka (annaðhvort 0,9% natríumklóríð til inndælingar eða D5W) fyrir gjöf.
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava preosjetljivost (vidjeti dio 4.4) sezonska alergija
Icelandic: Ofnæmi (sjá kafla 4.4) Árstíðabundið ofnæmi
Croatian: Jedna tableta sadrži 450 mg delafloksacina (u obliku delafloksacinmeglumina).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 450 mg af delafloxacíni (sem meglumin).
Croatian: Ozbiljne bulozne kožne reakcije
Icelandic: Alvarleg húðviðbrögð með blöðrumyndun
Croatian: Quofenix 450 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Quofenix 450 mg
Croatian: puta, 5 puta odnosno 7 puta kod bolesnika s teškim oštećenjem i ESRD-om sa ili bez hemodijalize nakon doziranja u odnosu na normalnu kontrolnu skupinu.
Icelandic: 2-falt, 5-falt og 7-falt hjá sjúklingum með alvarlega skerðingu og lokastigsnýrnabilun með og án blóðskilunar eftir gjöf, í sömu röð, samanborið við samanburðarhóp heilbrigðra.
Croatian: Nakon peroralne primjene 450 mg delafloksacina svakih 12 sati, koncentracije u stanju dinamičke ravnoteže postignute su približno nakon 5 dana, s oko 36% akumulacije nakon višekratne primjene.
Icelandic: Eftir notkun á 450 mg delafloxacíni inntöku á 12 klst. fresti næst jafnvægi í þéttni eftir u.þ.b. 5 daga með u.þ.b.
Croatian: Nisu provedena dugotrajna ispitivanja kancerogenosti s delafloksacinom.
Icelandic: Langtímarannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum hafa ekki verið gerðar á delafloxacíni.
Croatian: • bol mišića i mišićnokoštanog sustava (npr. bol u udovima, bol u leđima, bol u vratu), slabost mišića
Icelandic: Verkir í vöðva- og beinakerfi (t.d. verkur í útlim, bakverkur, hálsverkur), vöðvamáttleysi
Croatian: Primjena kroz usta.
Icelandic: Brunatilfinning í munni
Croatian: Ovaj lijek ne zahtijeva čuvanje na određenoj temperaturi.
Icelandic: Engin sérstök fyrirmæli eru um hitastig sem geyma þarf lyfið við.
Croatian: Fluorokinolonski/kinolonski antibiotici povezani su s vrlo rijetkim, ali ozbiljnim nuspojavama, od kojih su neke dugotrajne (traju mjesecima ili godinama), onesposobljavajuće ili potencijalno nepopravljive.
Icelandic: Langvarandi, fötlunarvaldandi og hugsanlega óafturkræfar alvarlegar aukaverkanir Bakteríulyf sem innihalda flúorókínólón/kínólón hafa verið tengd aukaverkunum sem koma örsjaldan fyrir en eru alvarlegar og eru sumar þeirra langvarandi (vara í mánuði eða ár), valda fötlun eða geta verið óafturkræfar.
Croatian: Jedna bočica praška sadrži 300 mg delafloksacina (u obliku delafloksacinmeglumina).
Icelandic: Hvert hettuglas af stofni inniheldur 300 mg af delafloxacíni (sem meglumin).
Croatian: • oticanje, crvenilo ili bol oko igle kroz koju je lijek dan u venu (reakcija na mjestu infuzije)
Icelandic: Bólga, roði eða verkur í kringum stungustað nálarinnar þar sem lyfið er gefið í bláæð
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane hipoglikemija (vidjeti dio 4.4) hiperglikemija (vidjeti dio 4.4) smanjeni apetit
Icelandic: Blóðsykurslækkun (sjá kafla 4.4) Blóðsykurshækkun (sjá kafla 4.4) Minnkuð matarlyst
Croatian: Ako se pojave znakovi tendinopatije, ne smiju se primjenjivati kortikosteroidi (vidjeti dio 4.8).
Icelandic: Ekki skal nota barkstera ef vart verður við teikn um sinarmeiðsl (tendinopathy) (sjá kafla 4.8).
Croatian: • neuobičajen gubitak kose
Icelandic: Óeðlilegt hárlos
Croatian: • ako imate probleme s bubrezima.
Icelandic: Ef þú ert með barn á brjósti.
Croatian: Datum posljednje obnove: 15. svibnja 2014.
Icelandic: 15. maí 2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:15. maí 2014
Croatian: Ne smije se primijeniti više od 4 naljepka odjednom.
Icelandic: Ekki skal nota fleiri en 4 plástra í einu.
Croatian: Nema dostupnih podataka o 30-minutnom liječenju.
Icelandic: Engar upplýsingar eru fyrirliggjandi um 30 mínútna meðferð.
Croatian: Nemojte dodirivati oči, usta ili druga osjetljiva područja.
Icelandic: Snertu ekki augun, munninn eða önnur viðkvæm svæði.
Croatian: Nemojte dodirivati naljepak rukama.
Icelandic: Snertu ekki plásturinn með höndunum.
Croatian: Ove stvari mogu izazvati bockanje u prstima ako ih dodirnete.
Icelandic: Þessir hlutir geta valdið sviða í fingrum við snertingu.
Croatian: Na vanjskoj površini potpornog sloja otisnuto je ‘capsaicin 8%'.
Icelandic: Á yfirborði ytra hlífðarlagsins er áletrunin „capsaicin 8%".
Croatian: Možete osjetiti ublažavanje boli između prvog i trećeg tjedna primjene.
Icelandic: Verkjastilling getur komið fram á milli fyrstu og þriðju viku meðferðar.
Croatian: Spatiul Independentei 1b, sectorul 4 Bucuresti
Icelandic: Independentei 1b, sectorul
Croatian: Nelagoda povezana s liječenjem
Icelandic: Óþægindi sem tengjast meðferð
Croatian: Nemojte pokušati sami ukloniti naljepak.
Icelandic: Reyndu ekki að fjarlægja plásturinn sjálf/-ur.
Croatian: Dlake na području liječenja bit će podrezane.
Icelandic: Hár á meðferðarsvæðum verður klippt.
Croatian: Liječnik ili medicinska sestra uklonit će ga umjesto Vas.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn fjarlægir hann fyrir þig.
Croatian: Povišenje krvnog tlaka
Icelandic: Hækkaður blóðþrýstingur
Croatian: Kapsaicin, ili 6-nonenamid, N-[(4-hidroksi-3-metoksifenil) metil]-8-metil, (6E), visoko je selektivni agonist prolaznog receptorskog potencijala vaniloidnog receptora 1 (TRPV1).
Icelandic: Capsaicin, eða 6-nónenamíð, N-[(4-hýdroxý-3-metoxýfenýl) metýl]-8-metýl, (6E), er mjög sértækur örvi á TRPV1 viðtakann (transient receptor potential vanilloid 1 receptor).
Croatian: Qutenza se ne preporučuje za liječenje bolesnika u dobi manjoj od 18 godina.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Qutenza til meðferðar fyrir sjúklinga yngri en 18 ára.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Qutenze u djece od rođenja do 18. godine nije ustanovljena.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Qutenza hjá börnum frá fæðingu til 18 ára.
Croatian: EXP: Primijenite naljepak u roku od 2 sata nakon otvaranja vrećice.
Icelandic: EXP Notið plásturinn innan 2 klukkustunda frá opnun pokans.
Croatian: Ostavite ga na tom mjestu 30 ili 60 minuta ovisno o mjestu liječenja.
Icelandic: Hafið hann á í 30 eða 60 mínútur eftir staðsetningu meðferðarsvæðis.
Croatian: Rukavice od lateksa NE SMIJU se nositi, jer ne pružaju odgovarajuću zaštitu.
Icelandic: EKKI skal nota latexhanska þar sem þeir veita ekki fullnægjandi vörn.
Croatian: Podrežite dlake.
Icelandic: Klippið hár ef þarf.
Croatian: Zbog boli Vam se može povisiti krvni tlak pa će Vam liječnik mjeriti krvni tlak nekoliko puta tijekom liječenja.
Icelandic: Vegna verkjanna getur blóðþrýstingurinn hækkað og því mun læknirinn mæla blóðþrýstinginn nokkrum sinnum meðan á meðferðinni stendur.
Croatian: Djelatna tvar je kapsaicin.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er capsaicin.
Croatian: Ako osjetite vrlo jaku bol, zamolite liječnika da ukloni naljepak.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir verulegum sársauka skaltu biðja lækninn um að fjarlægja plásturinn.
Croatian: Kod sve tri etiologije djelotvornost se održala tijekom svih 12 tjedana ispitivanja.
Icelandic: Verkun fyrir allar þrjár orsakirnar hélst í þær 12 vikur sem rannsóknin stóð yfir.
Croatian: Liječnik ili medicinska sestra stavit će ih u polietilensku vreću prije nego što ih odlože u otpad na siguran način.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn mun setja þá í polyetylenpoka áður en þeim er fargað á öruggan hátt.
Croatian: Ženke štakora svakodnevno izložene Qutenzi tijekom 3 sata u vrijeme laktacije imale su mjerljive razine kapsaicina u mlijeku.
Icelandic: Mjólkandi rottur, sem voru útsettar fyrir Qutenza í 3 klukkustundir daglega, höfðu mælanlega þéttni capsaicins í móðurmjólkinni.
Croatian: Nemojte dodirivati oči, usta i druga osjetljiva područja jer može uzrokovati nadražaj i bol.
Icelandic: Snertu ekki augun, munninn eða önnur viðkvæm svæði þar sem það getur valdið ertingu og sársauka.
Croatian: Qutenzu treba izrezati prije uklanjanja zaštitne folije.
Icelandic: Qutenza skal klippa til áður en hlífðarhimnan er fjarlægð.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima na bolesnicima se prethodno primijenio topikalni lidokain (4%), lidokain (2,5%)/prilokain (2,5%) ili 50 mg tramadola.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum fengu sjúklingar útvortis formeðferð með lídókaín (4%), lídókaín (2,5%)/prílókaín (2,5%) eða með 50 mg af tramadóli.
Croatian: Uklonite anestetik.
Icelandic: Fjarlægið deyfilyfið.
Croatian: Nemojte stavljati Qutenzu u području glave ili lica.
Icelandic: Notaðu ekki Qutenza neins staðar á höfði eða á andlit.
Croatian: • ako ste alergični na kapsaicin, čili papričice ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu
Icelandic: ● ef þú ert með ofnæmi fyrir capsaicini, chilipipar eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Croatian: EU/1/09/524/001 1 naljepak EU/1/09/524/002 2 naljepka
Icelandic: EU/1/09/524/001 1 plástur EU/1/09/524/002 2 plástrar
Croatian: S.C. STADA M&D S.R.L.
Icelandic: S.C. STADA M&D S.R.L. Spatiul
Croatian: Ako nakon toga i dalje budete imali jake bolove, molimo obratite se svom liječniku.
Icelandic: Ef þú hefur enn mikla verki eftir þann tíma, vinsamlegast hafðu þá samband við lækninn.
Croatian: Kako Qutenza izgleda i sadržaj pakiranja
Icelandic: Útlit Qutenza og pakkningastærðir
Croatian: Jedan naljepak ima dimenzije 14 cm x 20 cm (280 cm2) i sastoji se od ljepljive strane koja sadrži djelatnu tvar i vanjskog potpornog sloja.
Icelandic: Hver plástur er 14 cm x 20 cm (280 cm2) og samanstendur af sjálflímandi lagi sem inniheldur virka efnið og ytra hlífðarlagi.
Croatian: Liječnik ili medicinska sestra uklonit će flastere nakon 30 minuta ako se liječite zbog boli živca u stopalima ili 60 minuta ako se liječite zbog boli živca u drugim dijelovima tijela.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn mun fjarlægja plástrana eftir 30 mínútur ef þú ert að fá meðferð vegna taugaverkja í fótum, en 60 mínútur ef þú ert að fá meðferð vegna taugaverkja annars staðar á líkamanum.
Croatian: Qutenza djeluje lokalno na Vašu kožu pa se ne očekuje da će utjecati na druge lijekove.
Icelandic: Qutenza hefur staðbundna verkun á húðina og ekki er gert ráð fyrir að það hafi áhrif á önnur lyf.
Croatian: Može potrajati između 1 do 3 tjedna dok ne osjetite ublažavanje boli sa Qutenzom.
Icelandic: Það getur tekið 1-3 vikur áður en þú finnur fyrir verkjastillingu með Qutenza.
Croatian: Odmah obavijestite Vašeg liječnika ukoliko se pojave sljedeći učinci:
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn ef vart verður við eftirfarandi aukaverkanir:
Croatian: Nakon otvaranja vrećice, Qutenzu treba primijeniti u roku od 2 sata.
Icelandic: Eftir opnun pokans skal nota Qutenza innan 2 klukkustunda.
Croatian: Vašeg liječnika ukoliko se pojave sljedeće nuspojave ili se nuspojave pogoršaju:
Icelandic: Látið lækninn vita ef eftirfarandi aukaverkanir koma fram eða versna:
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari, navedenih u dijelu 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Croatian: Prema Znanstvenom povjerenstvu za hranu Europske komisije, prosječni peroralni unos kapsaicina za Europu je 1,5 mg na dan (0,025 mg/kg na dan za osobu tjelesne težine 60 kg), a najviša prehrambena izloženost je 25 do 200 mg na dan (do 3,3 mg/kg na dan za osobu tjelesne težine 60 kg).
Icelandic: Samkvæmt matvælanefnd Evrópusambandsins (EC Scientific Committee on Food) er neysla capsaicins í Evrópu að meðaltali 1,5 mg/dag (0,025 mg/kg/dag hjá 60 kg manneskju) og mesta neysla capsaicins í fæðu er 25 til 200 mg/dag (allt að 3,3 mg/kg/dag hjá 60 kg manneskju).
Croatian: Nježno očistite sapunom i vodom i temeljito obrišite.
Icelandic: Þvoið varlega með vatni og sápu og þurrkið vandlega.
Croatian: Qutenza se smije primijeniti samo na suhu, intaktnu (neoštećenu) kožu i ne smije se stavljati na lice, iznad ruba vlasišta i/ili u blizini sluznica.
Icelandic: Qutenza má aðeins að nota á þurra, heila (óskaddaða) húð og ekki á andlit, í hársvörð og/eða nálægt slímhúðum.
Croatian: Posavjetujte se s Vašim liječnikom prije uporabe Qutenze.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Qutenza er notað.
Croatian: STADA Poland Sp. Z.o o.
Icelandic: STADA Poland Sp. Z.o o. Tel.:
Croatian: • crvenilo ili bol na području na kojem je primijenjen naljepak, koja traje više od jednog dana.
Icelandic: Roði eða sársauki á svæðinu sem plásturinn var settur á, sem varir lengur en í einn sólarhring.
Croatian: KUTIJA S 1 ILI 2 NALJEPAKA
Icelandic: ASKJA MEÐ 1 EÐA 2 PLÁSTRUM
Croatian: Pričekajte jednu minutu i zatim ga potpuno obrišite s kože suhom gazom.
Icelandic: Bíðið í eina mínútu og þurrkið síðan húðina vel með þurri grisju.
Croatian: Nemojte stavljati Qutenzu na oštećenu kožu ili otvorene rane.
Icelandic: Notaðu ekki Qutenza á húð sem ekki er heil eða á opin sár.
Croatian: Uklonite zaštitnu foliju naljepka i stavite naljepak na kožu.
Icelandic: Fjarlægið hlífðarhimnuna af plástrinum og setjið hann á húðina.
Croatian: Što je Qutenza i za što se koristi
Icelandic: Upplýsingar um Qutenza og við hverju það er notað
Croatian: Praćenje i liječenje reakcija na mjestu primjene
Icelandic: Eftirlit og meðferð við viðbrögðum á meðferðarsvæðum
Croatian: Bolno područje treba odrediti liječnik i označiti ga na koži.
Icelandic: Svæðið sem sársaukinn er á skal metið af lækni og útlínur þess merktar á húðina.
Croatian: Qutenza 179 mg naljepak za kožu kapsaicin
Icelandic: Qutenza 179 mg húðplástur capsaicin
Croatian: Po potrebi, dlake na zahvaćenom području treba, podrezati (ne obrijati) kako bi se poboljšalo prijanjanje naljepka.
Icelandic: Ef nauðsynlegt er skal klippa hár á verkjasvæðinu til þess að plásturinn festist betur á (ekki má raka svæðið).
Croatian: Ispitivanja kancerogenosti provedena u miševa pokazuju da kapsaicin nije kancerogen.
Icelandic: Rannsókn á krabbameinsvaldandi áhrifum sem gerð var á músum sýnir að capsaicin er ekki krabbameinsvaldandi.
Croatian: Gel za čišćenje ostavit će na koži jednu minutu i zatim ga obrisati s kože kako bi uklonili sav preostali lijek koji je možda ostao na koži nakon liječenja.
Icelandic: Hreinsihlaupið er haft á húðinni í eina mínútu og síðan þurrkað af til þess að fjarlægja allt lyf sem gæti enn verið á húðinni eftir meðferðina.
Croatian: • da se pruži potporno liječenje ako bolesnici osjete pojačanje bola tijekom primjene Qutenze
Icelandic: • að veita stuðningsmeðferð ef sjúklingar finna fyrir auknum verkjum þegar Qutenza er gefið
Croatian: Nije zabilježen niti jedan slučaj predoziranja.
Icelandic: Engin tilvik ofskömmtunar hafa verið skráð.
Croatian: Jedan naljepak od 280 cm 2 sadrži ukupno 179 mg kapsaicina ili
Icelandic: Hver 280 cm 2 plástur inniheldur alls 179 mg af capsaicini eða
Croatian: Topikalni anestetik treba primijeniti tako da pokrije cijelo područje koje će se liječiti Qutenzom i okolnu zonu širine 1 do 2 cm.
Icelandic: Setja skal útvortis staðdeyfilyf á allt svæðið sem á að fá Qutenza meðferð og 1 til 2 cm umhverfis það.
Croatian: Ovi učinci kapsaicina u kasnijoj fazi često se nazivaju "desenzitizacija" i smatra se da čine osnovu uklanjanja boli.
Icelandic: Þessi verkun capsaicins á síðari stigum verkunar er oft nefnd „ónæming" og er talin vera undirliggjandi ástæða verkjastillingarinnar.
Croatian: Potporni sloj poli(etilentereftalat) (PET) film, silikonizirane unutarnje strane tinta za označavanje koja sadrži bijeli pigment 6
Icelandic: Ytra hlífðarlag pólýetýlentereþalat (PET) filma, sílíkon á innri hlið prentblek sem inniheldur hvítt litarefni 6
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove (EMA) http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Ako će Vas jako boljeti, liječnik će primijeniti lokalne hladne obloge i dati Vam lijek protiv bolova.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir miklum sársauka, mun læknirinn nota kalda bakstra eða gefa þér verkjalyf.
Croatian: Ukoliko se lokalni anestetik upotrijebi prije stavljanja naljepka nastavite s točkom 3, u suprotnom prijeđite na točku 5.
Icelandic: Haldið áfram í lið 3, ef útvortis staðdeyfilyf eru notuð áður en plásturinn er settur á, farið annars beint í lið 5.
Croatian: VREĆICA S JEDNIM NALJEPKOM
Icelandic: POKI MEÐ 1 PLÁSTRI
Croatian: U kontroliranim ispitivanjima, liječenje je zbog nuspojava prekinulo 2,0% bolesnika koji su primijenili naljepak Qutenza i 0,9% bolesnika koji su primali kontrolu.
Icelandic: Í samanburðarrannsóknum hættu 2,0% sjúklinga sem fengu Qutenza meðferð vegna aukaverkana og 0,9% sjúklinga sem fengu samanburðarlyf.
Croatian: Kao rezultat liječenja vezanog za povećanje boli može se pojaviti prolazno povišenje krvnog tlaka (u prosjeku za <8,0 mm Hg) tijekom i ubrzo nakon liječenja Qutenzom.
Icelandic: Vegna aukinna verkja í tengslum við meðferðina getur blóðþrýstingur hækkað tímabundið (að meðaltali < 8,0 mmHg) meðan á Qutenza meðferð stendur og skömmu eftir hana.
Croatian: Taj program edukacije uključit će sljedeće: - preporuke za opće mjere pri rukovanju i zbrinjavanju Qutenze
Icelandic: Í þessu fræðsluefni verða m.a.: - ráðleggingar varðandi almenna meðhöndlun og aðferðir við förgun Qutenza
Croatian: Liječnik ili medicinska sestra mogu nositi rukavice, a ponekad i masku i zaštitne naočale za vrijeme rukovanja naljepkom Qutenza.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn notar hugsanlega hanska, og stundum hlífðargrímu og hlífðargleraugu, við meðhöndlun Qutenza plástranna.
Croatian: Promjene u nociceptorima kože izazvane kapsaicinom su reverzibilne, a zabilježeno je i opaženo da se u zdravih dobrovoljaca normalna funkcija (detekcija štetnih osjeta) vraća unutar nekoliko tjedana.
Icelandic: Breytingar á sársaukaskynjurum í húð af völdum capsaicins ganga til baka og greint hefur verið frá því að eðlileg taugavirkni (sársaukaskynjun) komi til baka innan nokkurra vikna hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum.
Croatian: Populacijska farmakokinetička analiza bolesnika liječenih 60 i 90 minuta pokazala je da razine kapsaicina u plazmi dostižu vrhunac oko 20 minuta nakon uklanjanja Qutenze i opadaju vrlo brzo, sa prosječnim poluvijekom eliminacije od 130 minuta.
Icelandic: Greining á lyfjahvörfum sjúklingahópanna sem fengu meðferð í 60 og 90 mínútur benti til þess að plasmaþéttni capsaicins náði hámarki um 20 mínútum eftir að Qutenza var fjarlægt og lækkaði mjög hratt og var helmingunartími brotthvarfs um það bil 130 mínútur.
Croatian: Qutenza sadržava kapsaicin i pripada grupi lijekova zvanih anestetici.
Icelandic: Qutenza inniheldur capsaicin og tilheyrir flokki lyfja sem kallast staðdeyfilyf.
Croatian: Ako nastupi nedostatak zraka, potrebno je primijeniti odgovarajuću medicinsku skrb.
Icelandic: Ef um mæði er að ræða skal veita viðeigandi læknishjálp.
Croatian: Grünenthal Pharma Ltd 4045 Kingswood Road, Citywest Business Park IRL - Citywest Co., Dublin Tel: +44 (0)870 351 8960 medicalinformationie@grunenthal.com
Icelandic: Ltd 4045 Kingswood Road, Citywest Business Park IRL - Citywest Co., Dublin Tel: +44 (0)870 351 8960 medicalinformationie@grunenthal.com
Croatian: Qutenza je dostupan u pakiranju koje sadrži jednu ili dvije vrećice zasebno pakiranih naljepaka za kožu i tubu s 50 g gela za čišćenje.
Icelandic: Qutenza er afgreitt í pakkningum sem innihalda einn eða tvo poka með húðplástrum sem eru innsiglaðir hvor fyrir sig og 50 g túpu af hreinsihlaupi.
Croatian: Oštećenje živaca u Vašoj koži može nastati kao posljedica raznih bolesti poput herpes zostera, HIVinfekcije, dijabetesa, određenih lijekova i drugih stanja.
Icelandic: Taugaskemmdir í húð geta átt sér stað af völdum ýmissa sjúkdóma svo sem ristils, HIV sýkingar, sykursýki, ákveðinna lyfja og af öðrum ástæðum.
Croatian: Naljepak za kožu Qutenza treba primijeniti liječnik ili zdravstveni djelatnik pod nadzorom liječnika.
Icelandic: Qutenza húðplásturinn skal settur á af lækni eða heilbrigðisstarfsmanni undir umsjón læknis.
Croatian: Qutenza se primjenjuje za ublažavanje boli u osoba koje imaju bolove zbog oštećenja živaca u koži.
Icelandic: Qutenza er notað við verkjum hjá einstaklingum sem hafa taugaverki vegna skaddaðra tauga í húðinni.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti jednokratne doze i toksičnosti ponovljenih doza.
Icelandic: Upplýsingar sem ekki eru klínískar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir staka skammta og endurtekna skammta.
Croatian: Malo je vjerojatno da će se pojaviti predoziranje.
Icelandic: Ólíklegt að ofskömmtun eigi sér stað.
Croatian: Da bi se osiguralo da Qutenza ostane u dodiru s područjem liječenja, mogu se uporabiti rastezljive čarape ili namotana gaza.
Icelandic: Til þess að tryggja að Qutenza haldist í snertingu við meðferðarsvæðið má nota teygjanlega sokka eða sárabindi.
Croatian: • da se tijekom postupka liječenja nadzire krvni tlak
Icelandic: • að fylgjast með blóðþrýstingi meðan á meðferð stendur
Croatian: STADA Pharma Bulgaria EOOD 25A, Cherni vrah Blvd, fl.4 1421 Sofia, Bulgaria Teл.: +359 29624626
Icelandic: STADA Pharma Bulgaria EOOD 25A, Cherni vrah Blvd, fl.4 1421 Sofia, Bulgaria
Croatian: Ako Qutenza dođe u dodir s kožom koju se nije namjeravalo liječiti, potrebno je nanijeti gel za čišćenje kroz jednu minutu i obrisati ga suhom gazom, kako bi se uklonio preostali kapsaicin s površine kože.
Icelandic: Ef Qutenza kemst í snertingu við húð sem ekki á að meðhöndla, skal setja hreinsihlaup á húðina í eina mínútu og þurrka það síðan af með þurri grisju til þess að fjarlægja allt capsaicin af yfirborði húðarinnar.
Croatian: Izrežite naljepak tako da veličinom odgovara području liječenja.
Icelandic: Klippið plásturinn til samræmis við stærð meðferðarsvæðis.
Croatian: Ostali sastojci naljepka za kožu Qutenza su:
Icelandic: Önnur innihaldsefni Qutenza húðplástursins eru:
Croatian: Nepoznata učestalost: učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka
Icelandic: Tíðni ekki þekkt: ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum
Croatian: Samo za primjenu na kožu.
Icelandic: Aðeins til notkunar á húð.
Croatian: Ove mjere opreza treba poduzeti da se izbjegne slučajni kontakt s naljepcimaima ili drugim materijalom koji je bio u kontaktu s liječenim područjima.
Icelandic: Gera á þessar varúðarráðstafanir til þess að forðast óviljandi snertingu við plásturinn eða annað sem komist hefur í snertingu við meðferðarsvæðin.
Croatian: Najviša koncentracija kapsaicina otkrivena u bolesnika liječenih tijekom 60 minuta bila je 4,6 ng/ml, koja je nastala odmah nakon uklanjanja Qutenze.
Icelandic: Hæsta blóðþéttni capsaicins sem greindist hjá sjúklingum sem fengu meðferð með capsaicini í 60 mínútur var 4,6 ng/ml, en það var á sama tíma og Qutenza var fjarlægt.
Croatian: 640 mikrograma kapsaicina po cm 2 naljepka (8% m/m).
Icelandic: 640 míkrógrömm af capsaicini í hverjum cm 2 plásturs (8%w/w).
Croatian: Bolesnici koji osjećaju bol tijekom i nakon stavljanja naljepka trebali bi dobiti suportivno liječenje kao što su lokalno hlađenje (npr. hladnim kompresama) ili peroralni analgetici (tj. kratko djelujući opioidi).
Icelandic: Sjúklingum sem finna fyrir verkjum þegar plástur er settur á eða á eftir, á að sjá fyrir stuðningsmeðferð eins og staðbundinni kælingu (svo sem köldum bakstri) eða verkjalyfjum til inntöku (þ.e. stuttverkandi ópíóíðum).
Croatian: Oči i sluznice treba isprati vodom.
Icelandic: Skola skal augu eða slímhúðir með vatni.