FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In patients with diabetes and microalbuminuria:
Latvian: Pacientiem ar diabētu un mikroalbuminūriju:
English: • Loss or decrease of appetite (anorexia)
Latvian: • Ēstgribas zudums vai samazināšanās (anoreksija)
English: AstraZeneca Sverige SE-151 85 Södertälje Sweden
Latvian: AstraZeneca Sverige SE-151 85 Södertälje Zviedrija
English: There are contraindications present in one or several local SPCs.
Latvian: Vienā vai vairākos vietējos zāļu aprakstos ir iekļautas kontrindikācijas.
English: If you forget to take TRITACE
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot TRITACE
English: This could be a sign of a severe allergic reaction to TRITACE
Latvian: Šīs parādības var būt pazīmes smagai alerģiskai reakcijai pret TRITACE.
English: If you become pregnant while on TRITACE, tell your doctor immediately.
Latvian: Ja Jums TRITACE lietošanas laikā iestājas grūtniecība, nekavējoties pastāstiet par to savam ārstam.
English: In conclusion, the CHMP adopted a harmonised wording according to the PhVWP recommendations.
Latvian: CHMP pieņēma saskaņotu tekstu atbilstoši PhVWP ieteikumiem.
English: 81105 Bratislava
Latvian: 81105 Bratislava Slovākija
English: This means an absolute mortality reduction of 5.7 % and a relative risk reduction of 27 % (95 % CI
Latvian: Tas nozīmē, ka absolūtā mirstība samazinās par 5,7 %, bet relatīvais risks samazinās par 27 % (95 % TI [11-40 %]).
English: A. Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius Lithuania
Latvian: A. Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius Lietuva
English: Both subpopulations were prospectively stratified.
Latvian: Abas populācijas tika grupētas prospektīvi.
English: The indication for cardiovascular prevention is justified by the results of HOPE study.
Latvian: Kardiovaskulārās profilakses indikāciju pamato HOPE pētījuma rezultāti.
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF TRITACE AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
Latvian: TRITACE UN RADNIECĪGO NOSAUKUMU ZĀĻU ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA VISPĀRĒJS KOPSAVILKUMS (SKATĪT I PIELIKUMU)
English: NO-1325 Lysaker Norway
Latvian: NO-1325 Lysaker Norvēģija
English: • Your doctor may then decide to increase the amount you take.
Latvian: • Vēlāk ārsts var pieņemt lēmumu palielināt devu.
English: After the first dose or subsequent increases in dose it is not advisable to drive or operate machinery for several hours.
Latvian: Pēc pirmās devas vai pēc devas palielināšanas dažas stundas nav ieteicams vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
English: The main areas for harmonisation were: the sections 4.1, 4.2, 4.3, 4.4 and 4.6 of the summary of product information (SPC).
Latvian: Galvenie saskaņošanas punkti bija zāļu apraksta 4.1., 4.2., 4.3., 4.4. un 4.6. apakšpunkts.
English: The current indication of ramipril in hypertension differs among the EU countries.
Latvian: Pašlaik apstiprinātā ramiprila indikācija hipertensijas gadījumā dažādās Eiropas Savienības dalībvalstīs ir atšķirīga.
English: If you take more TRITACE than you should
Latvian: Ja esat lietojis TRITACE vairāk nekā noteikts
English: TRITACE can be taken before, with or after meals, because food intake does not modify its bioavailability (see section 5.2).
Latvian: TRITACE var ieņemt pirms ēšanas, ēšanas laikā vai pēc ēšanas, jo uzturs tā biopieejamību neietekmē (skatīt apakšpunktu 5.2).
English: In most countries the dose is doubled every 1-2 weeks, except in Hungary where the duration is 2-3 weeks.
Latvian: Lielākajā daļā valstu devu palielina divas reizes reizi vienā vai divās nedēļās, izņemot Ungāriju, kur šī perioda ilgums ir 2-3 nedēļas.
English: United Kingdom HOECHST MARION ROUSSEL LTD.
Latvian: HOECHST MARION ROUSSEL LTD.
English: o Patients at particular risk of hypotension
Latvian: o Īpašam hipotensijas riskam pakļauti pacienti
English: INTERACTION WITH OTHER MEDICINAL PRODUCTS AND OTHER FORMS OF INTERACTION
Latvian: 4.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
English: Depending on the machine that is used, TRITACE may not be suitable for you
Latvian: Atkarīgi no izmantotās iekārtas TRITACE Jums var nebūt piemērots;
English: • Sexual inability in men, reduced sexual desire in men or women
Latvian: • Impotence vīriešiem, vājāka dzimumtieksme vīriešiem un sievietēm
English: Selective inclusion of one secondary endpoint- all cause mortality- is not recommended.
Latvian: Ir ieteicams selektīvi iekļaut vienu sekundāro vērtēto parametru - jebkāda iemesla mirstību.
English: Treatment after you have had a heart attack
Latvian: Ārstēšana pēc tam, kad Jums ir bijusi sirdslēkme
English: o Elderly patients See section 4.2.
Latvian: o Gados vecāki pacienti Skatīt apakšpunktu 4.2.
English: • TRITACE may be taken with or without food.
Latvian: • TRITACE ir atļauts ieņemt gan kopā ar uzturu, gan bez tā.
English: The ramipril treatment was started 3 to 10 days after the acute myocardial infarction.
Latvian: Ārstēšana ar ramiprilu tika sākta 3 - 10 dienas pēc akūta miokarda infarkta.
English: Taking TRITACE with food and alcohol
Latvian: Tritace tablešu lietošana kopā ar uzturu un alkoholiskajiem dzērieniem
English: - the Summaries of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the Marketing Authorisation Holders has been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee,
Latvian: - reģistrācijas apliecības īpašnieku iesniegtos zāļu aprakstus, marķējumu tekstus un lietošanas instrukcijas vērtēja, ņemot vērā iesniegto dokumentāciju un zinātnisko apspriešanu komitejā,
English: • During the last 6 months of pregnancy (see section below on “Pregnancy and breast-feeding”)
Latvian: • pēdējo 6 grūtniecības mēnešu laikā (skatīt turpmāk, apakšpunktā „Grūtniecība un zīdīšanas periods”);
English: -Agranulatocytosis: the warning should be expanded to include bone marrow depression and other effects on blood.
Latvian: - Agranulocitoze: brīdinājums jāpaplašina, iekļaujot kaulu smadzeņu darbības nomākumu un cita veida ietekmi uz asinīm.
English: • To treat your heart when it cannot pump enough blood to the rest of your body (heart failure)
Latvian: • lai ārstētu Jūsu sirdi, kad tā nespēj pārsūknēt pietiekamu asins daudzumu uz citām ķermeņa daļām
English: Népfürdo u.22 1138 Budapest Hungary
Latvian: Zentiva HU Kft Népfürdo u.22 1138 Budapest Ungārija
English: Latvia sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara 33-8 LV1010 - Riga Latvia
Latvian: Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara 33-8 LV1010 - Riga Latvija
English: If you are concerned about how much you can drink while you are taking TRITACE, discuss this with your doctor as medicines used to reduce blood pressure and alcohol can have additive effects.
Latvian: Ja Jums ir jautājumi par to, kādu alkoholisko dzērienu daudzumu ir atļauts lietot vienlaikus ar TRITACE, konsultējieties ar savu ārstu, jo zālēm, kuras lieto asinsspiediena pazemināšanai un alkoholiskajiem dzērieniem var būt savstarpēji papildinoša iedarbība.
English: In case of angioedema, TRITACE must be discontinued.
Latvian: Angioneirotiskas tūskas gadījumā TRITACE lietošana ir jāpārtrauc.
English: (NSAIDs) such as ibuprofen or indometacin and aspirin)
Latvian: (NPL), piemēram, ibuprofēnu, indometacīnu vai aspirīnu);
English: The study showed that after an average follow-up time of 15 months the mortality in ramipril-treated patients was 16.9 % and in the placebo treated patients was 22.6 %.
Latvian: Pētījuma laikā tika pierādīts, ka pēc vidēji 15 mēnešus ilga novērojumu perioda mirstība starp ar ramiprilu ārstētajiem pacientiem bija 16,9 %, bet starp pacientiem, kuri saņēma placebo, tā bija 22,6 %.
English: Extensive mutagenicity testing using several test systems has yielded no indication that ramipril possesses mutagenic or genotoxic properties.
Latvian: Plašās mutagenitātes pārbaudēs, lietojot vairākas testu sistēmas, netika atklāts, ka ramiprils būtu mutagēns vai genotoksisks.
English: It is recommended that TRITACE is taken each day at the same time of the day.
Latvian: TRITACE ieteicams lietot katru dienu vienā un tai pašā laikā.
English: Bulevardul Theodor Pallady, nr. 50, sector 3
Latvian: Bulevardul Theodor Pallady, nr.
English: TRITACE may lower your blood sugar amounts.
Latvian: TRITACE var pazemināt cukura daudzumu Jūsu asinīs.
English: Rats, dogs and monkeys tolerated daily doses of 2, 2.5 and 8 mg/kg/d respectively without harmful effects.
Latvian: Žurkas, suņi un pērtiķi bez kaitīgas ietekmes panesa attiecīgi 2, 2,5 un 8 mg/kg lielas dienas devas.
English: - Transient or persistent heart failure post MI
Latvian: - Pārejoša vai paliekoša sirds mazspēja pēc MI
English: • Your doctor will adjust the amount you take until your blood pressure is controlled.
Latvian: • Jūsu ārsts pielāgos devu, līdz tiks panākta Jūsu asinsspiediena kontrole.
English: • If you are allergic (hypersensitive) to ramipril, any other ACE inhibitor medicine or any of the ingredients of TRITACE listed in section 6.
Latvian: • ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret ramiprilu, jebkurām citām AKE inhibitoru grupas zālēm vai kādu citu 6. apakšpunktā minēto TRITACE sastāvdaļu.
English: The CHMP adopted the harmonised indication: “Treatment of hypertension”.
Latvian: CHMP pieņēma vienādu indikāciju: „Hipertensijas ārstēšana”.
English: This change of the text is to ensure it doesn't suggest an immediate artificial abortion, which is not justified by the clinical experiences collected till now.
Latvian: Šīs teksta izmaiņas ir nepieciešamas, lai neierosinātu veikt tūlītēju medicīnisku abortu, jo līdz šim iegūtā klīniskā pieredze neliecina par šāda lēmuma nepieciešamību.
English: TRITACE is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age due to insufficient data on safety and efficacy.
Latvian: Bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam TRITACE nav ieteicams, jo nav pietiekamu datu par lietošanas drošību un efektivitāti.
English: - Patients at risk of cardiac or cerebral ischemia in case of acute hypotension The initial phase of treatment requires special medical supervision.
Latvian: - Pacienti, kuri akūtas hipotensijas gadījumā ir pakļauti sirds vai smadzeņu išēmijas riskam Ārstēšanas sākuma fāzē ir nepieciešama īpaša medicīniska uzraudzība.
English: • Medicines for cancer (chemotherapy)
Latvian: • zāles pret vēzi (ķīmijterapeitiskos līdzekļus);
English: Characteristically, the cough is nonproductive, persistent and resolves after discontinuation of therapy.
Latvian: Parasti klepus ir neproduktīvs, pastāvīgs un izzūd pēc terapijas pārtraukšanas.
English: Surrey GU1 4YS UK
Latvian: Surrey GU1 4YS Lielbritānija
English: Epidemiological evidence regarding the risk of teratogenicity following exposure to ACE inhibitors during the first trimester of pregnancy has not been conclusive; however a small increase in risk cannot be excluded.
Latvian: Epidemioloģisko pētījumu laikā iegūtie pierādījumi par teratogenitātes risku pēc AKE inhibitoru iedarbības grūtniecības 1. trimestra laikā nav pārliecinoši, tomēr nelielu riska palielināšanos izslēgt nav iespējams.
English: 4.1 Therapeutic Indication
Latvian: 4.1 Terapeitiskās indikācijas
English: A starting dose of 1.25 mg is recommended in such patients and the initiation of treatment should take place under medical supervision (see section 4.4).
Latvian: Šādiem pacientiem ieteicamā sākumdeva ir 1,25 mg un ārstēšana ir jāsāk medicīniskas uzraudzības apstākļos (skatīt apakšpunktu 4.4).
English: DK-2970 Hoersholm Denmark
Latvian: DK-2970 Hoersholm Dānija
English: 4.4 Special Warnings and Precautions for Use
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
English: TRITACE may increase the amount of lithium in your blood.
Latvian: TRITACE var palielināt litija daudzumu Jūsu asinīs.
English: Very rare (affects less than 1 in 10,000 people) • Being more sensitive to the sun than usual.
Latvian: Ļoti reti (skar mazāk nekā 1 no 10 000 pacientiem) • Paaugstināta jutība pret sauli.
English: What TRITACE is and what it is used for Before you take TRITACE How to take TRITACE Possible side effects
Latvian: Kas ir TRITACE un kādam nolūkam to lieto Pirms TRITACE lietošanas Kā lietot TRITACE
English: • If you are going to have treatment to reduce your allergy to bee or wasp stings (desensitization)
Latvian: • ja Jums ir paredzēta ārstēšana, lai vājinātu Jūsu alerģiju pret bišu vai lapseņu dzēlieniem (desensibilizācija);
English: Disturbance in attention
Latvian: Uzmanības traucējumi
English: Kent ME19 4AH Or
Latvian: Kent ME19 4AH vai
English: • To treat high blood pressure (hypertension)
Latvian: • lai ārstētu paaugstinātu asinsspiedienu (hipertensiju);
English: • Medicines to stop the rejection of organs after a transplant such as ciclosporin
Latvian: • zāles pret orgānu atgrūšanu pēc to transplantācijas, piemēram, ciklosporīnu;
English: - Treatment of hypertension.
Latvian: - Hipertensijas ārstēšana.
English: Studies involving chronic oral administration have been conducted in rats, dogs and monkeys.
Latvian: Pētījumi par ilgstošu perorālu lietošanu veikti ar žurkām, suņiem un pērtiķiem.
English: TRITACE can be used:
Latvian: TRITACE var lietot:
English: • Headache or feeling tired
Latvian: • Galvassāpes vai noguruma sajūta
English: Caution is therefore recommended since these patients may be volume and/or salt depleted.
Latvian: Tādēļ ir jāievēro piesardzība, jo šiem pacientiem ir iespējams cirkulējošā tilpuma un/vai sāļu deficīts organismā.
English: Generally, it is recommended to correct dehydration, hypovolaemia or salt depletion before initiating treatment (in patients with heart failure, however, such corrective action must be carefully weighed out against the risk of volume overload).
Latvian: Parasti organisma dehidratāciju, hipovolēmiju vai sāļu deficītu ir ieteicams koriģēt pirms terapijas sākuma (tomēr gadījumos, kad šādas korektīvas darbības veic pacientiem ar sirds mazspēju, to sniegtais ieguvums ir rūpīgi jāsalīdzina ar tilpuma pārslodzes radīto risku).
English: EFFECTS ON ABILITY TO DRIVE AND USE MACHINES
Latvian: 4.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
English: The dose titration steps and target dose are based on the result of the AIRE study.
Latvian: Devas titrēšanas soļi un mērķa deva ir noteikta, ņemot vērā AIRE pētījuma rezultātus.
English: • Medicines used for the treatment of low blood pressure, shock, cardiac failure, asthma or allergies such as ephedrine, noradrenaline or adrenaline.
Latvian: • zāles, kuras lieto zema asinsspiediena, šoka, sirds mazspējas, astmas vai alerģijas ārstēšanai, piemēram, efedrīnu, noradrenalīnu vai adrenalīnu.
English: Peak concentrations of ramiprilat in these patients, however, are not different from those seen in subjects with normal hepatic function.
Latvian: Tomēr ramiprilāta augstākā koncentrācija šādiem pacientiem neatšķiras no tās, kas ir novērota cilvēkiem ar normālu aknu darbību.
English: The subsequent dosage of TRITACE should be adjusted according to blood pressure target.
Latvian: Nākamās TRITACE devas ir jāpielāgo atbilstoši mērķa asinsspiedienam.
English: The time frame for dose escalation of 2 to 4 weeks appears appropriate based on individual variability.
Latvian: Laika intervāls 2-4 nedēļas devas palielināšanai ir piemērots, ņemot vērā individuālās atšķirības.
English: • Fainting, hypotension (abnormally low blood pressure), especially when you stand or sit up quickly
Latvian: • Ģībonis, hipotensija (patoloģiski zems asinsspiediens), jo īpaši - strauji pieceļoties stāvus vai sēdus
English: • Burning sensation
Latvian: • Dedzināšanas sajūta
English: Pharmacokinetics and Metabolism Absorption
Latvian: Farmakokinētika un metabolisms Absorbcija
English: Your doctor will need to make this assessment.
Latvian: Tas jānovērtē Jūsu ārstam.
English: The AIRE study included more than 2,000 patients with transient/persistent clinical signs of heart failure after documented myocardial infarction.
Latvian: AIRE pētījumā tika iekļauti vairāk nekā 2000 pacienti ar pārejošām/stabilām klīniskām sirds mazspējas pazīmēm un dokumentētu miokarda infarktu.
English: Visual disturbance including blurred vision
Latvian: Redzes traucējumi, tostarp arī neskaidra redze
English: In addition to conventional therapy with diuretics and optional cardiac glycosides, ramipril has been shown to be effective in patients with functional classes II-IV of the New-York Heart Association.
Latvian: Papildus konvencionālajai ārstēšanai ar diurētiskajiem līdzekļiem un sirds glikozīdiem (pēc izvēles), ir pierādīts, ka ramiprils ir efektīvs pacientiem ar II - IV pakāpes veiktspēju (pēc Ņujorkas Sirds asociācijas klasifikācijas).
English: This is because TRITACE can affect the way some other medicines work.
Latvian: Tas nepieciešams tādēļ, ka TRITACE var ietekmēt dažu citu zāļu iedarbību, turklāt dažas citas zāles var ietekmēt TRITACE iedarbību.
English: Your doctor will reduce the initial dose and adjust your treatment more slowly.
Latvian: Gados vecāki pacienti Jūsu ārsts samazinās sākumdevu un devu pielāgos lēnāk.
English: Should the decision be taken to treat these patients, it is recommended that therapy be started at 1.25 mg once daily and that particular caution be exercised in any dose increase.
Latvian: Ja ir pieņemts lēmums par šādu pacientu ārstēšanu, to ir ieteicams sākt ar 1,25 mg vienu reizi dienā un ievērojot īpašu piesardzību visos gadījumos, kad tiek palielināta deva,.
English: 4.6 Pregnancy and Lactation
Latvian: 4.6 Grūtniecība un zīdīšana
English: Because insufficient information is available regarding the use of ramipril during breastfeeding (see section 5.2), ramipril is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Latvian: Tā kā pieejamā informācija par ramiprila lietošanu zīdīšanas perioda laikā ir ierobežota (skatīt apakšpunktu 5.2), ramiprils nav ieteicams un ir ieteicams izvēlēties alternatīvu ārstēšanas veidu ar pierādītu drošības profilu zīdīšanas laikā (jo īpaši - zīdot jaundzimušo vai priekšlaikus dzimušu zīdaini).
English: Czech Republic:
Latvian: Čehijas Republikā:
English: These patients presented with abdominal pain (with or without nausea or vomiting).
Latvian: Šādiem pacientiem ir bijušas sāpes vēderā (kopā ar sliktu dūšas vai vemšanu vai bez šīm parādībām).
English: ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARIES OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET PRESENTED BY THE EMEA
Latvian: II PIELIKUMS ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTA, MARĶĒJUMA UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS IZMAIŅĀM, KO IESNIEGUSI EIROPAS ZĀĻU AĢENTŪRA (EMEA)
English: • Disturbed hearing and ringing in your ears
Latvian: • Dzirdes traucējumi un troksnis ausīs
English: However the company challenged this view and proposed a contraindication through out pregnancy, based on data from the ramipril pregnancy register.
Latvian: Taču uzņēmums apstrīdēja šo viedokli un, ņemot vērā datus, kas iegūti no ramiprila grūtniecības reģistra, ierosināja kā kontrindikāciju norādīt visu grūtniecības laiku.
English: Your lithium amount will need to be closely checked by your doctor.
Latvian: Ārstam būs nepieciešams rūpīgi kontrolēt litija daudzumu Jūsu organismā.
English: NL-2803 PE Gouda The Netherlands
Latvian: NL-2803 PE Gouda Nīderlande
English: TRITACE is not recommended during the first trimester of pregnancy (see section 4.4) and contraindicated during the second and third trimesters of pregnancy (see section 4.3).
Latvian: Grūtniecības 1. trimestra laikā TRITACE nav ieteicams (skatīt apakšpunktu 4.4) un ir kontrindicēts grūtniecības 2. un 3. trimestra laikā (skatīt apakšpunktu 4.3).
English: PRECLINICAL SAFETY DATA
Latvian: Preklīniskie dati par drošību
English: Swallow the tablets/capsules whole with liquid.
Latvian: • Šīs tabletes/kapsulas jānorij veselas, uzdzerot šķidrumu.
English: The study showed that ramipril statistically significantly decreases the incidence of myocardial infarction, death from cardiovascular causes and stroke, alone and combined (primary combined events).
Latvian: Šī pētījuma rezultāti pierādīja, ka ramiprils statistiski nozīmīgi samazina miokarda infarkta, kā arī sirdsasinsvadu sistēmas slimību un insulta izraisītu nāves gadījumu biežumu (atsevišķi un kopā) (primārie apvienotie rezultāti).
English: The CHMP, considering the previous harmonisations referrals for enalapril, perindopril and lisinopril, adopted the harmonised indication: “Treatment of symptomatic heart failure”.
Latvian: CHMP, ņemot vērā iepriekšējās saskaņošanas procedūras enalaprilam, perindoprilam un lizinoprilam, pieņēma vienādu indikāciju: „Simptomātiskas sirds mazspējas ārstēšana”.
English: • Procainamide (for heart rhythm problems).
Latvian: • prokaīnamīdu (lieto pret sirds ritma traucējumiem).
English: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels Belgium
Latvian: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels Beļģija
English: Cardiovascular prevention
Latvian: Kardiovaskulāra profilakse
English: Secondary endpoints Death from any cause Need for Revascularisation Hospitalisation for unstable angina
Latvian: Sekundārie rezultāti Jebkāda iemesla izraisīta nāve Revaskularizācijas nepieciešamība 16,0 Hospitalizācija nestabilas stenokardijas dēļ
English: Furthermore, concomitant treatment of ACE inhibitors and NSAIDs may lead to an increased risk of worsening of renal function and to an increase in kalaemia.
Latvian: Turklāt vienlaicīga AKE inhibitoru un NPL lietošana var palielināt nieru darbības pasliktināšanās un kaliēmijas palielināšanās risku.
English: If possible, the diuretic should be discontinued 2 to 3 days before beginning therapy with TRITACE (see section 4.4).
Latvian: Ja iespējams, 2 - 3 dienas pirms TRITACE lietošanas sākuma diurētisko līdzekļu lietošana ir jāpārtrauc (skatīt apakšpunktu 4.4).
English: The CHMP adopted the following wording in order to implement this section: -“ Renal Impairment: the warning should be expanded to include not just treatment in patients with renal impairment but the risk of subsequent renal impairment, risk factors and need for early discontinuation.
Latvian: Šajā apakšpunktā CHMP pieņēma šādu tekstu: - „Nieru darbības traucējumi: brīdinājums jāpaplašina, ietverot ne tikai ārstēšanu pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, bet arī turpmāku nieru darbības traucējumu risku, riska faktorus un nepieciešamību agrīni pārtraukt terapiju.
English: The main analysis of patients with the most severe proteinuria (stratum prematurely disrupted due to benefit in ramipril group) showed that the mean rate of GFR decline per month was lower with ramipril than with placebo; -0.54 (0.66) vs. -0.88 (1.03) ml/min/month, p = 0.038.
Latvian: Galvenie par pacientiem ar vissmagāko proteinūriju iegūtie analīzes rezultāti (sakarā ar ieguvumu ramiprila grupā grupēšana tika pārtraukta priekšlaicīgi) pierādīja, ka vidējais GFĀ samazinājums mēneša laikā ramiprila grupā bija mazāks nekā placebo grupā: -0,54 (0,66) salīdzinājumā ar -0,88 (1,03) ml/min mēnesī, p = 0.038.
English: • If you have high amounts of potassium in your blood (shown in blood test results)
Latvian: • ja Jūsu asinīs ir daudz kālija (to konstatē pēc asins analīžu rezultātiem);
English: This belongs to a group of medicines called ACE inhibitors (Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors).
Latvian: Tas pieder zāļu grupai, ko sauc par AKE inhibitoriem (angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitoriem).
English: Placebo relative risk (95% confidence interval)
Latvian: Pētījums HOPE: galvenie rezultāti Ramiprils Placebo Relatīvais risks (95 % ticamības intervālā)
English: Take this medicine by mouth at the same time of the day each day.
Latvian: • Šīs zāles ir jālieto iekšķīgi, katru dienu vienā un tai pašā laikā.
English: If concomitant use of the above mentioned agents is deemed appropriate, regular monitoring of serum potassium is recommended (see section 4.5).
Latvian: Ja iepriekš minēto preparātu lietošanu uzskata par piemērotu, ieteicams regulāri kontrolēt kālija jonu koncentrāciju serumā (skatīt apakšpunktu 4.5).
English: Pharmacotherapeutic group: ACE Inhibitors, plain, ATC code C09AA05.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: nekombinēti AKE inhibitori, ATĶ kods: C09AA05