FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Naloksooni puhul ei ole näidatud tolerantsuse ega füüsilise või vaimse sõltuvuse teket.
Lithuanian: Naloksonas nesukelia toleravimo ar fizinės bei psichinės priklausomybės.
Estonian: • Kui võtate opioide valu puhul.
Lithuanian: • Jei vartojate opioidų skausmui malšinti.
Estonian: Kokkuvõttes näitavad tõendid, et naloksoon kujutab inimestel minimaalset genotoksilist ja kartsinogeenset riski, kui üldse.
Lithuanian: Apskritai, įrodymų svarumas parodo, kad naloksonas kelia minimalią genotoksinio ir kancerogeninio poveikio pasireiškimo žmonėms riziką arba jos nekelia visiškai.
Estonian: Kui saate Nyxoidi raseduse või imetamise ajal, peab teie last hoolikalt jälgima.
Lithuanian: Jei Jums skiriama Nyxoid nėštumo ar žindymo laikotarpiu, Jūsų kūdikis turi būti atidžiai stebimas.
Estonian: • Teave, kuidas patsienti aidata ja jälgida kuni kiirabi saabumiseni
Lithuanian: • informacija apie tai, kaip prižiūrėti ir stebėti pacientą, kol atvyks greitoji medicinos pagalba;
Estonian: Patsiendi teabekaart peab sisaldama järgmist.
Lithuanian: Informacijos pacientui kortelėje turi būti:
Estonian: Nyxoid sisaldab ainult ühte annust ja seega ei tohi seda enne manustamist vajutada ega testida.
Lithuanian: Nyxoid yra tik viena dozė, todėl prieš vartojant jo negalima užtaisinėti ar bandyti.
Estonian: • Rõhutamine, kui tähtis on vajadusel kiiresti kiirabi kutsuda
Lithuanian: • pabrėžtas poreikis nedelsiant kviesti greitąją pagalbą;
Estonian: Pärast selle ravimi saamist ei tohi te juhtida autot, käsitseda masinaid ega tegeleda muude füüsilist või vaimset pingutust nõudvate tegevustega vähemalt 24 tundi, kuna opioidide toime võib naasta.
Lithuanian: Po šio vaisto pavartojimo Jūs negalite vairuoti, valdyti mechanizmų arba užsiimti bet kokia kita fizinių ar protinių pastangų reikalaujančia veikla bent 24 valandas, kadangi opioidų poveikis gali atsinaujinti.
Estonian: • allergilised reaktsioonid, näiteks näo, suu, huulte või kõri turse, allergiline šokk
Lithuanian: • Alerginės reakcijos, tokios kaip veido, burnos, lūpų ar gerklės patinimas, alerginis šokas
Estonian: Lisaks saab teavet treeningvideost ja patsiendi infokaardilt.
Lithuanian: Be to, mokymas pateikiamas ir vaizdo siužete bei paciento informacinėje kortelėje.
Estonian: Teisene pakend (käiviti) koosneb polüpropüleenist ja roostevabast terasest.
Lithuanian: Išorinė pakuotė (paleidiklis) sudaryta iš polipropileno ir nerūdijančiojo plieno.
Estonian: • Koolitusprogrammi kuuluvate materjalide loend
Lithuanian: • į mokomąją programą įtrauktos mokomosios medžiagos sąrašas;
Estonian: Ärge vajutage ega testige Nyxoid'i ninaspreid enne kasutamist, kuna see sisaldab ainult ühte naloksooni annust ja pole taaskasutatav.
Lithuanian: Neužtaisinėkite Nyxoid nosies purškalo ir jo nebandykite prieš jį vartodami, nes jame yra tik viena naloksono dozė ir jo panaudoti dar kartą negalima.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Antidoodid, ATC-kood: V03AB15
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS 5.1 Farmakodinaminės savybės Farmakoterapinė grupė - priešnuodžiai, ATC kodas - V03AB15
Estonian: Kui patsiendi seisund ei parane 2...3 minuti jooksul, võib manustada teise annuse.
Lithuanian: Jei paciento būklė nepagerėja per 2-3 minutes, gali būti įpurkšta antroji dozė.
Estonian: Seda võib teha, kui patsient on taastumisasendis.
Lithuanian: Tai galima padaryti pacientui būnant kritinės būklės paciento padėtyje.
Estonian: Peamised metaboliidid on naloksoon-3-glükuroniid, 6-beeta-naloksool ja selle glükuroniid.
Lithuanian: Pagrindiniai metabolitai yra naloksono-3-gliukuronidas, 6-beta-naloksolis ir jo gliukuronidas.
Estonian: Enne kui saate Nyxoid'i, tehakse teile väljaõpe selle kasutamiseks.
Lithuanian: Prieš Jums išduodant Nyxoid, būsite išmokyti, kaip jį vartoti.
Estonian: Naloksoon ei mõjutanud ellujäänud vastsündinute arengut ega käitumist.
Lithuanian: Naloksonas neturėjo poveikio išgyvenusių žiurkiukų vystymuisi ar elgesiui.
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas, vaistininkas arba slaugytojas.
Estonian: Naloksoon ei avaldanud mingit mõju rottide viljakusele, paljunemisele ega rottide ja küülikute varasele embrüonaalsele arengule.
Lithuanian: Naloksonas neturėjo poveikio žiurkių vislumui ir reprodukcijai ar ankstyvajam žiurkių ir triušių embrionų vystymuisi.
Estonian: IV kvartal
Lithuanian: IV ketvirtis.
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Hoidke ninaspreid pöidlaga kolvi põhja alt ning esimese ja keskmise sõrmega kummaltki poolt otsikut.
Lithuanian: Laikykite nosies purškalą nykščiu prispaudę stūmoklio apačią, o pirmą ir vidurinį pirštus laikykite iš abiejų antgalio pusių.
Estonian: Bard Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road
Lithuanian: Bard Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park
Estonian: Video peab sisaldama järgmist.
Lithuanian: Vaizdo įraše turi būti:
Estonian: See läbib ulatusliku maksa metabolismi, peamiselt konjugatsiooni teel glükuroniidideks.
Lithuanian: Jis yra ekstensyviai metabolizuojamas kepenyse, daugiausia vykstant konjugacijai su gliukuronidais.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et igas liikmesriigis, kus Nyxoidi turustatakse, saavad kõik asjaomased tervishoiutöötajad, kes eeldatavalt hakkavad Nyxoidi välja kirjutama ja/või andma, järgmised materjalid:
Lithuanian: Registruotojas turi užtikrinti, kad kiekvienoje valstybėje narėje, kurioje prekiaujama Nyxoid, visiems sveikatos priežiūros specialistams (SPS), kurie, kaip numatyta, skirs ir (arba) tieks Nyxoid, būtų pateikta:
Estonian: Pärast 72 tundi eritus tervetel vabatahtlikel uriini 65% süstitud annusest, võrreldes 68% annusega opioididest sõltuvatel patsientidel.
Lithuanian: Po 72 valandų su sveikų savanorių šlapimu išsiskyrė 65% suleistos dozės, palyginti su 68% dozės rodikliu nuo opioidų priklausomų pacientų šlapime.
Estonian: Esinemissageduse kategooriad on määratud nendele kõrvaltoimetele, millel arvatakse olevat vähemalt võimalik põhjuslik seos naloksooniga ning on määratletud kui väga sage: (≥ 1/10);sage: (> 1/100, < 1/10); aeg-ajalt: (> 1/1000, < 1/100); harv: (> 1/10 000, < 1/1000); väga harv: (< 1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Lithuanian: (≥ 1/10); dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100); reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000); labai reti (< 1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Estonian: Nyxoid on mõeldud kasutamiseks vastava koolituse saanud isikute poolt.
Lithuanian: Nyxoid skirtas vartoti tik tinkamai parengtiems asmenims.
Estonian: • Kui olete opioididest füüsiliselt sõltuv või olete kasutanud opioide suurtes annustes (näiteks heroiini, metadooni, fentanüüli, oksükodooni, buprenorfiini või morfiini).
Lithuanian: • Jei esate fiziškai priklausomi nuo opioidų arba jei Jums buvo skirtos didelės opioidų (pavyzdžiui, heroino, metadono, fentanilio, oksikodono, buprenorfino ar morfino) dozės.
Estonian: Siiski on buprenorfiini põhjustatud hingamisdepressiooni pöördumine piiratud.
Lithuanian: Tačiau neutralizuojantis poveikis buprenorfino sukeltam kvėpavimo slopinimui yra ribotas.
Estonian: Enne kasutamist mitte vajutada ega testida.
Lithuanian: Prieš purškiant neužtaisinėti ir nebandyti.
Estonian: Nyxoid ei asenda erakorralist meditsiinilist abi ning seda võib kasutada intravenoosse süsti asemel, kui intrvenoosne juurdepääs ei ole kohe võimalik.
Lithuanian: Nyxoid nepakeičia skubios medicininės pagalbos ir jį galima vartoti vietoj intraveninės (i.v.) injekcijos, kai nėra skubaus i.v.
Estonian: See võib tingida korduvate naloksooni annuste vajaduse - kuigi naloksooni korduvate annuste vajadus sõltub ravitava opioidide agonisti kogusest, tüübist ja manustamisviisist.
Lithuanian: Dėl to gali reikėti kartotinių naloksono dozių; kartotinų naloksono dozių poreikis priklauso nuo vartojamų opioidų agonistų kiekio, rūšies ir vartojimo būdo.
Estonian: Opioidide (nt heroiin) üledoosi korral.
Lithuanian: Esant opioidų (pvz., heroino) perdozavimui.
Estonian: Uuring, mis hindas intranasaalse naloksooni 1, 2 ja 4 mg annuseid (MR903-1501), on näidanud, et tmax mediaan (vahemik) naloksooni intranasaalsel manustamisel oli 15 (10, 60) minutit, 1 mg, 30 (8, 60) minutit 2 mg ja 15 (10, 60) minutit 4 mg intranasaalse annuse korral.
Lithuanian: parodė, jog tmax mediana (intervalas) po naloksono pavartojimo į nosį buvo 15 (10, 60) minučių, kai dozė į nosį buvo 1 mg, 30 (8, 60) minučių, kai dozė buvo 2 mg, ir 15 (10, 60) minučių, kai dozė buvo
Estonian: Nyxoid ei asenda erakorralist meditsiinilist abi.
Lithuanian: Nyxoid nepakeičia skubios medicininės pagalbos.
Estonian: Jälgige, kas patsiendi hingamistegevus, erksus või reaktsioon helile ja puudutusele paraneb.
Lithuanian: Stebėkite ar gerėja paciento kvėpavimo lygis, budrumas ir atsakas į triukšmą bei prisilietimą.
Estonian: • tugev unisus
Lithuanian: • stiprus mieguistumas
Estonian: Nyxoid on pakitud pappkarpi, mis sisaldab 2 ninaspreid, suletuna eraldi blistritesse.
Lithuanian: Nyxoid yra supakuotas į dėžutę, kurioje yra 2 nosies purškalai, atskirai supakuoti į lizdines plokšteles.
Estonian: Jääge patsiendi juurde ja jälgige võimalikku paranemist, kuni saabub kiirabi, kes jätkab ravi.
Lithuanian: Pasilikite su pacientu ir toliau stebėkite, ar jam gerėja, kol atvyks greitosios pagalbos tarnyba ir imsis tolesnio gydymo.
Estonian: • Ligipääsu videole Nyxoidi kasutamise kohta
Lithuanian: • prieiga prie vaizdo įrašo, kaip naudoti Nyxoid.
Estonian: Nyxoid peab olema kättesaadav ainult siis, kui on tõestatud isiku sobivus ja pädevus naloksooni manustamiseks vastavatel asjaoludel.
Lithuanian: Nyxoid išduodamas asmeniui, tik nustačius jo tinkamumą ir kompetenciją vartoti naloksoną atitinkamomis aplinkybėmis.
Estonian: Naloksoonil ei ole agonistlikke või morfiinisarnaseid toimeid, mis on iseloomulikud teistele opioidide antagonistidele.
Lithuanian: Naloksonas neturi agonistinių arba morfininių savybių, kurios yra būdingos kitiems opioidų antagonistams.
Estonian: Toestage kaela tagumine osa ja laske peal vajuda taha.
Lithuanian: Prilaikykite kaklą nugaros pusėje ir atloškite galvą.
Estonian: Mida on vaja teada enne Nyxoid'i saamist Ärge kasutage Nyxoid'i
Lithuanian: Kas žinotina prieš Jums skiriant Nyxoid Nyxoid skirti negalima
Estonian: Patsientidele või teistele isikutele, kes võivad olla olukorras, mis nõuab Nyxoid'i manustamist, tuleb anda juhiseid selle korrektse kasutamise ja meditsiinilise abi osutamise tähtsuse osas.
Lithuanian: Pacientai ar bet kuris kitas asmuo, kuriam gali reikėti purkšti Nyxoid, turi būti išmokytas, kaip tinkamai jį vartoti, bei turi žinoti, kaip svarbu kreiptis medicininės pagalbos.
Estonian: Ebatäieliku reaktsiooni korral tuleb hingamist mehaaniliselt toetada.
Lithuanian: Jei pasireikš nevisiškas atsakas, būtina taikyti pagalbines dirbtines kvėpavimo priemones.
Estonian: Usaldusväärsed andmed naloksooni kasutamise kohta rasedatel naistel puuduvad.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie naloksono vartojimą nėštumo metu nėra.
Estonian: Enne Nyxoidi müügiloa saamist igas liikmesriigis peab müügiloa hoidja riikliku pädeva asutusega kooskõlastama koolitusmaterjalide, sh kommunikatsioonimeedia, jaotusmaterjalide ja muude programmi üksikasjade sisu ja vormi.
Lithuanian: • Papildomos rizikos mažinimo priemonės Prieš Nyxoid platinimą kiekvienoje valstybėje narėje registruotojas turi suderinti su nacionaline kompetentinga institucija mokomosios medžiagos turinį ir formatą, įskaitant komunikacijos priemones, platinimo būdus ir visus kitus programos aspektus.
Estonian: Seda manustatakse kohe ning see ei asenda erakorralist meditsiinilist abi.
Lithuanian: Vaistą reikia vartoti nedelsiant ir jis nepakeičia skubios medicininės pagalbos.
Estonian: Üleannustamise sümptomite hulka kuuluvad:
Lithuanian: Perdozavimo požymiai yra tokie:
Estonian: BARD PHARMACEUTICALS LIMITED UNIT 191, CAMBRIDGE SCIENCE PARK, MILTON ROAD,
Lithuanian: Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas BARD PHARMACEUTICALS LIMITED UNIT 191, CAMBRIDGE SCIENCE PARK, MILTON ROAD,
Estonian: Naloksooni efektiivsus
Lithuanian: Naloksono veiksmingumas
Estonian: • Teadlikkus võimalikest tähtsatest riskidest, nt opioidi ärajätusümptomid ja respiratoorse depressiooni taasteke
Lithuanian: • informacija apie galimus svarbius pavojus, pvz., opioidų nutraukimo simptomus ir kvėpavimo slopinimo pasikartojimą;
Estonian: Üleannuse kahtlustamisel tuleb anda Nyxoidi.
Lithuanian: Jeigu įtariamas perdozavimas, reikia skirti Nyxoid.
Estonian: Kallutage pea taha.
Lithuanian: Atloškite galvą.
Estonian: Loomadel teostatud uuringud on näidanud reproduktsioonitoksilisust ainult emasloomale toksilistes annustes (vt lõik 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai toksinį poveikį reprodukcijai parodė tik esant patelėms toksiškoms dozėms (žr.
Estonian: • hingamisprobleemid
Lithuanian: • kvėpavimo sutrikimai
Estonian: Kuidas Nyxoid'i kasutada
Lithuanian: Kaip skiriamas Nyxoid
Estonian: Toime avaldumist intranasaalse manustamise järgselt võib loogiliselt järeldades oodata igal indiviidil enne tmax saavutamist.
Lithuanian: Pagrįstai tikėtina, kad po pavartojimo į nosį poveikis kiekvienam asmeniui pasireikš anksčiau nei pasiekiamas tmax.
Estonian: CAMBRIDGE, CB4 0GW, Ühendkuningriik
Lithuanian: CAMBRIDGE, CB4 0GW,
Estonian: Nyxoid toimib ainult lühikest aega opioidide mõju tagasipööramiseks, sellal kui ootate erakorralise meditsiinilise abi tulekut.
Lithuanian: Nyxoid veikia tik trumpą laiką panaikindamas opioidų poveikį, kol laukiate skubios medicininės pagalbos. Jis nepakeičia skubios medicininės pagalbos.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje: http://www.ema.europa.eu
Estonian: Nyxoid'i manustamine võib oma antagonistlike omaduste tõttu vähendada peamiselt valu leevendamiseks kasutatavate opioidide analgeetilist toimet (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Vartojant Nyxoid, dėl jo antagonistinių savybių gali susilpnėti opioidų, kurie visų pirma skiriami skausmui malšinti, analgetinis poveikis (žr. 4.4 skyrių).
Estonian: • Andmed selle kohta, millist infot patsienti/hooldajat koolitades jagada o Kuidas tulla toime teadaoleva või kahtlustatava opioidi üleannustamise korral ja kuidas Nyxoidi õigesti manustada o Kuidas minimeerida Nyxoidiga seonduvate järgmiste riskide esinemissagedust ja raskusastet: respiratoorse depressiooni taasteke, akuutse opioidivõõrutusnähu kiirenemine ja toime puudumine ravimivea tõttu
Lithuanian: • duomenys apie tai, kokią informaciją reikia pateikti mokant pacientą / globėją; o kaip susitvarkyti su žinomu arba įtariamu opioidų perdozavimu ir kaip tinkamai vartoti Nyxoid; o kaip kuo labiau sumažinti šių su Nyxoid vartojimu susijusių pavojų pasireiškimo dažnumą ir sunkumą: kvėpavimo slopinimo atsinaujinimo, ūminio opioidų nutraukimo sindromo pasireiškimo ir veiksmingumo stokos dėl netinkamo vaisto vartojimo;
Estonian: See tuleb teostada kooskõlas Nyxoid'i juhendiga.
Lithuanian: Tai turi būti atliekama pagal Nyxoid mokomąsias gaires.
Estonian: Nyxoid on ninasprei, mida kasutatakse opioidide üledoosi või opioidide võimaliku üledoosi erakorralises ravis täiskasvanutel ning üle 14-aastastel noorukitel.
Lithuanian: Nyxoid yra nosies purškalas, vartojamas skubiam gydymui perdozavus (ar galimai perdozavus) opioidų suaugusiesiems ir vyresniems kaip 14 metų paaugliams.
Estonian: Patsienti tuleb pärast selle ravimi manustamist hoolikalt jälgida kuni kiirabi saabumiseni.
Lithuanian: Po šio vaisto pavartojimo pacientą reikia atidžiai stebėti, kol atvyks skubi pagalba.
Estonian: Opioidide toime kõrvaldamiseks naloksooni saanud patsiente tuleb hoiatada, et nad ei tohi juhtida autot, käsitseda masinaid või tegeleda teiste füüsilist või vaimset pingutust nõudvate tegevustega vähemalt 24 tundi, kuna opioidide toime võib naasta.
Lithuanian: Pacientai, kuriems buvo įpurkšta naloksono opioidų poveikiui neutralizuoti, turi būti įspėti, kad mažiausiai 24 valandas nevairuotų, nevaldytų mechanizmų arba nesiimtų kitos veiklos, kurią atliekant reikia fizinių ar protinių pastangų, kadangi opioidų poveikis gali sugrįžti.
Estonian: Mis ravim on Nyxoid ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Nyxoid'i saamist Kuidas Nyxoid'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Nyxoid'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Lithuanian: Kas yra Nyxoid ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš Jums skiriant Nyxoid Kaip skiriamas Nyxoid Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Nyxoid
Estonian: • Juhised, et tervishoiutöötaja peab patsiendile/hooldajale andma patsiendi teabekaardi ja veenduma, et patsientidel/hooldajatel on ligipääs videole (kas teabekaardi vahendusel või mälupulgal), samuti soovitama neil lugeda läbi kiirjuhend ja pakendi infoleht, mis asub ravimi väliskarbis.
Lithuanian: • nurodymai, kad SPS turi pateikti pacientui / globėjui Informacijos pacientui kortelę (IPK) ir pasirūpinti, kad pacientai / globėjai galėtų pamatyti vaizdo įrašą (per IPK arba atmintuką) bei būtų paraginti perskaityti trumpąjį pradmenų vadovą (TPV) ir pakuotės lapelį, įdėtą vaistinio preparato išorinėje dėžutėje.
Estonian: Jälgige 10 sekundit hingamist - kas rind liigub?
Lithuanian: 10 sekundžių tikrinkite kvėpavimą - ar kilnojasi krūtinė? Ar girdite kvėpavimo garsus? Ar jaučiate kvėpavimą skruostu?
Estonian: Kui naloksooni manustatakse patsientidele, kes on saanud analgeetikumina buprenorfiini, võib taastuda täielik analgeesia.
Lithuanian: Naloksono pavartojus pacientams, kuriems buvo skirta buprenorfino kaip analgetiko, gali būti atkurta visiška skausminė nejautra.
Estonian: Sellest lähtuvalt ei ole naloksoon rottidel ega küülikutel teratogeenne.
Lithuanian: Taigi, naloksonas nėra teratogeniškas žiurkėms ar triušiams.
Estonian: Andmed naloksooni eritumise kohta intranasaalse manustamise järgselt puuduvad, kuid märgistatud naloksooni liikumist on uuritud tervetel vabatahtlikel ning opioididest sõltuvatel patsientidel i.v.
Lithuanian: Eliminacija Duomenų apie naloksono pašalinimą po pavartojimo į nosį nėra, tačiau ištirtas į veną suleisto žymėto naloksono šalinimo būdas su sveikais savanoriais ir nuo opioidų priklausomais pacientais.
Estonian: raputada õrnalt õlgadest, rääkida talle valjusti kõrva, muljuda tema rinnakut (sternumit), näpistada tema kõrva või sõrmeküünevalli.
Lithuanian: Galite pašaukti jį vardu, švelniai papurtyti pečius, garsiai kalbėti į ausį, patrinti krūtinkaulį, pažnaibyti ausį arba nago guolį.
Estonian: • ebaregulaarne südametegevus;
Lithuanian: • Nereguliarus širdies plakimas
Estonian: • Teave, kuidas panna patsient taastumisasendisse ja manustada vajadusel selles asendis teine annus
Lithuanian: • informacija, kaip paguldyti pacientą į kritinės būklės paciento padėtį ir joje įpurkšti antrąją dozę, jeigu reikia;
Estonian: 2...3 minuti pärast kasutage teist ninaspreid.
Lithuanian: Negerėja? Po 2-3 minučių naudokite 2-ąjį purškalą.
Estonian: Ei ole teada, kas naloksoon eritub inimese rinnapiima ning ei ole kindlaks tehtud, kas naloksoon mõjutab imetatavaid imikuid.
Lithuanian: Nežinoma, ar naloksonas išsiskiria į motinos pieną, be to, nenustatyta, ar žindomiems naujagimiams pasireiškia naloksono poveikis.
Estonian: Tuleb olla ettevaatlik, kui naloksooni manustatakse imetavale emale, kuid rinnaga toitmise katkestamine ei ole vajalik.
Lithuanian: Turi būti imtasi atsargumo priemonių skiriant naloksoną žindančiai motinai, tačiau žindymo nutraukti nereikia.
Estonian: Peri- ja postnataalsetes uuringutes rottidega põhjustas suurtes annustes naloksoon vastsündinute suremuse kasvu vahetus sünnitusjärgses perioodis, avaldades märkimisväärset toksilist mõju emasrottidele (nt kehakaalu kaotus, krambid).
Lithuanian: Poveikio prenataliniame ir postnataliniame laikotarpyje tyrimo su žiurkėmis metu, didelės naloksono dozės lėmė dažnesnį žiurkiukų gaišimą iš karto po atsivedimo ir taip pat sukėlė reikšmingą toksinį poveikį žiurkių patelėms (pvz., kūno svorio sumažėjimą ir traukulius).
Estonian: Kliinilised andmed naloksooni mõjust viljakusele puuduvad, kuid andmed uuringutest rottidel (vt lõik 5.3) mõju ei näita.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie naloksono poveikį vaisingumui nėra, tačiau tyrimų su žiurkėmis duomenys (žr.
Estonian: Naloksooni intranasaalse manustamise korral on näidatud naloksooni kiiret imendumist, mida ilmestab aktiivse vormi väga varajane (1 minut pärast manustamist) ilmumine vereringes.
Lithuanian: Nustatyta, kad į nosį pavartotas naloksonas yra greitai absorbuojamas, tai įrodo labai ankstyvas (jau praėjus 1 minutei po pavartojimo) veikliosios medžiagos atsiradimas sisteminėje kraujotakoje.
Estonian: Pihustage ühte ninasõõrmesse.
Lithuanian: Įpurkškite į vieną šnervę
Estonian: Seetõttu peab ravimi väljakirjutaja võtma kasutusele vastavad meetmed kindlustamaks, et patsient ja/või isik, kes võib olla olukorras, mis nõuab Nyxoid'i manustamist, saab täielikult aru Nyxoid'i näidustustest ja oskab seda kasutada.
Lithuanian: Todėl vaistinį preparatą skiriantis gydytojas turi imtis atitinkamų priemonių ir užtikrinti, kad pacientas ir (arba) bet kuris kitas asmuo, kuriam gali tekti įpurkšti Nyxoid, gerai suprastų Nyxoid indikacijas ir vartojimą.
Estonian: • Käitumuslikud muutused, sh vägivaldne käitumine, mävrilisus, ärevus, elevus, rahutus või ärrituvus
Lithuanian: • Elgsenos pokyčiai, įskaitant smurtinį elgesį, nervingumą, nerimą, susijaudinimą, neramumą ar dirglumą
Estonian: Buprenorfiinist tingitud hingamisdepressiooni pöördumine ei pruugi olla täielik.
Lithuanian: Buprenorfino sukelto kvėpavimo slopinimo neutralizavimas gali būti nevisiškas.
Estonian: • Teave, kuidas Nyxoidi õigeks manustamiseks kasutada ninaspreid
Lithuanian: • informacija apie tai, kaip naudoti nosies purškalą tinkamai įpurkšti Nyxoid;
Estonian: Nyxoid'i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 14 aasta ei ole tõestatud.
Lithuanian: Nyxoid saugumas ir veiksmingumas jaunesniems nei 14 metų vaikams neištirti.
Estonian: • Juhised tervishoiutöötajatele koos manustamise koolitusjuhistega
Lithuanian: • SPS gairių dokumentas su mokymų vedimo nurodymais;
Estonian: Nyxoid võib põhjustada ägedaid võõrutusnähtusid, kui patsient on opioidisõltlane.
Lithuanian: Nyxoid gali sukelti ūminius nutraukimo sindromo simptomus, jei pacientui yra priklausomybė nuo opioidų.
Estonian: Medis Hungary Kft Tel: +36 23 801 028 info@medis.hu
Lithuanian: Magyarország Medis Hungary Kft Tel: +36 23 801 028 info@medis.hu
Estonian: Üksikasjalikud juhised Nyxoid'i kasutamise kohta leiate pakendi infolehelt ja kiirkasutusjuhendist, mis on trükitud iga blistri tagaküljele.
Lithuanian: Išsamūs Nyxoid vartojimo nurodymai pateikti pakuotės lapelyje ir trumpame žinyne, atspausdintame galinėje kiekvienos lizdinės plokštelės pusėje.
Estonian: Väljakirjutaja peab kirjeldama sümptomeid, mis võimaldavad eeldatavalt diagnoosida kesknärvisüsteemi (KNS) depressiooni / hingamisdepressiooni, ja näidustusi ning juhiseid kasutamiseks patsiendi või isiku korral, kes võib olla olukorras, mis nõuab selle aine manustamist patsiendile teadaoleva või kahtlustatava opioidide üleannustamise korral.
Lithuanian: Vaistinį preparatą skiriantis specialistas turi paaiškinti simptomus, kuriais remiantis galima preliminariai diagnozuoti centrinės nervų sistemos (CNS) arba kvėpavimo slopinimą, indikacijas ir vartojimo nurodymus pacientui ir (arba) asmeniui, kuris gali įpurkšti šį vaistinį preparatą pacientui, kuris perdozavo (arba įtariama, kad perdozavo) opioidų.
Estonian: Retseptiravim.
Lithuanian: gydymo galimybės.
Estonian: Näidustuste ning laia terapeutilise vahemiku tõttu ei ole üleannustamine ootuspärane.
Lithuanian: 4.9 Perdozavimas Atsižvelgiant į indikaciją ir platų terapinį indeksą, perdozavimas nėra tikėtinas.
Estonian: Seadke patsient stabiilsesse külgasendisse, avatud suu suunatud maapinna poole, ning jääge patsiendi juurde kiirabi saabumiseni.
Lithuanian: Paguldykite pacientą kritinės būklės paciento padėtyje ant šono bei pravira žemyn nukreipta burna ir pasilikite su juo, kol atvyks greitosios pagalbos tarnyba.