FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Põhiosa esomeprasooli metabolismist sõltub isoensüümist CYP2C19-st, mis vastutab esomeprasooli hüdroksü ja desmetüülmetaboliitide tekke eest.
Latvian: Lielākā daļa esomeprazola metabolisma ir atkarīga no polimorfiskās CYP2C19, kas nosaka esomeprazola hidroksi- un desmetilmetabolītu veidošanu.
Estonian: Annusega seotud kõrvaltoimeid ei ole täheldatud.
Latvian: No devas atkarīgas nevēlamas blakusparādības nekonstatēja.
Estonian: • tsisapriid (kasutatakse seedehäirete ja kõrvetiste raviks);
Latvian: • cisaprīdu (lieto gremošanas traucējumu un grēmu ārstēšanai);
Estonian: • te olete vanem kui 55-aastane ja refluksisümptomid on esmakordsed või nende iseloom on hiljuti muutunud.
Latvian: • Jums ir vairāk nekā 55 gadi un ir radušies jauni atviļņa simptomi vai tie nesen mainījušies.
Estonian: Mõlemas uuringus oli 20 mg esomeprasooli saanud rühm kõrvetiste täieliku taandumise esmase tulemusnäitaja (kõrvetiste puudumine viimase 7 päeva jooksul enne lõppvisiiti) suhtes oluliselt parem kui kontrollrühm (33,9...41,6% vs. 11,9...13,7% kontrollrühmas, p < 0,001).Kõrvetiste täieliku taandumise teisene tulemusnäitaja (patsiendi päeviku alusel kõrvetiste puudumine 7 järjestikkusel päeval) oli statistiliselt oluline nii 1. nädalal (10,0...15,2% vs. 0,9...2,4% kontrollrühmas, p = 0,014, p < 0,001) kui ka 2. nädalal (25,2...35,7% vs. 3,4...9,0% kontrollrühmas, p < 0,001).
Latvian: Sekundārais mērķa kritērijs- pilnīga grēmu izzušana, kas nozīmē, ka 7 dienas pēc kārtas pētāmā pacienta dienasgrāmatas kartē nav reģistrēts neviens grēmu gadījums, - bija statistiski nozīmīgi gan 1. nedēļā (10,0-15,2 %, salīdzinot ar placebo 0,9-2,4 %, p = 0,014, p<0,001), gan 2. nedēļā (25,2-35,7 %, salīdzinot ar placebo 3,4-9,0 %, p<0,001).
Estonian: See vähendab maos happe tootmist.
Latvian: Šīs zāles darbojas, samazinot kuņģī veidotās skābes daudzumu.
Estonian: CYP2C19 ja/või CYP3A4 indutseerivad ravimid
Latvian: Zāles, kas inducē CYP2C19 un/vai CYP3A4
Estonian: • digoksiin (südamehäirete ravim);
Latvian: • digoksīnu (lieto sirdsdarbības traucējumu ārstēšanai);
Estonian: Nexium Control 20 mg tabletid
Latvian: Nexium Control 20 mg tabletes
Estonian: 14 gastroresistentset kõvakapslit
Latvian: 14 zarnās šķīstošās cietās kapsulas
Estonian: Teiseks võimalikuks koostoimemehhanismiks on CYP219 inhibiitorid.
Latvian: Citi iespējamās mijiedarbības mehānismi ir saistīti ar CYP2C19 inhibīciju.
Estonian: • nad on pikaajaliselt - 4 või enam nädalat - olnud pideval sümptomaatilisel ravil seedehäirete või kõrvetiste tõttu;
Latvian: • ja viņiem četras nedēļas vai ilgāk nepārtraukti ir veikta simptomātiska gremošanas traucējumu vai grēmu ārstēšana;
Estonian: Omeprasoolravil annuses 20 mg üks kord ööpäevas ei ilmnenud toimet darunaviiri ega amprenaviiri ekspositsioonidele (mõlemad ravimid kombinatsioonis ritonaviiriga).
Latvian: Ārstēšana ar 20 mg omperazola vienreiz dienā neietekmēja darunavīra (lietota kopā ar ritonavīru) un amprenavīra (lietota kopā ar ritonavīru) iedarbību.
Estonian: Seda ravimit kasutatakse reflukshaiguse vaevuste (kõrvetised ja maohappe tagasivoolusümptomid) lühiajaliseks raviks täiskasvanutel.
Latvian: Šīs zāles lieto pieaugušajiem īslaicīgai atviļņa simptomu (piemēram, grēmu un skābes regurgitācijas) ārstēšanai.
Estonian: Omeprasooliga koosmanustamisel on teatatud atasanaviiri ja nelfinaviiri sisalduse vähenemisest seerumis, mistõttu koosmanustamine ei ole soovitav.
Latvian: Ziņots par atazanavīra un nelfinavīra līmeņa pazemināšanos serumā, lietojot kopā ar omeprazolu, tāpēc vienlaicīga lietošana nav ieteicama.
Estonian: • Pidage viivitamatult nõu meditsiinitöötajaga, kui teil esineb rindkerevalu koos peapööritusega, higistamist, pearinglust või õlavalu koos õhupuudusega.
Latvian: • Neatliekamā medicīniskā palīdzība jāmeklē tad, ja sāpes krūšu kurvī parādās kopā ar apreibumu, svīšanu vai reiboni vai ja ir sāpes plecos kopā ar aizdusu.
Estonian: Annustamine Soovitatav annus on 20 mg esomeprasooli (üks kapsel) ööpäevas.
Latvian: Devas Ieteicamā deva ir 20 mg esomeprazola (viena kapsula) dienā.
Estonian: Toime kestab 24 tundi
Latvian: Viena tablete dienā Iedarbība ilgst 24 stundas
Estonian: Seedetrakti häired kõhuvalu, kõhukinnisus, kõhulahtisus, kõhupuhitus, iiveldus/ oksendamine, maopõhja näärmete polüübid (healoomulised)
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi sāpes vēderā, aizcietējums, caureja, meteorisms, slikta dūša/vemšana, kuņģa fundālās daļas dziedzeru polipi (labdabīgi)
Estonian: Esomeprasool inhibeerib CYP2C19 isoensüümi, mille kaudu ravim peamiselt metaboliseerub.
Latvian: Esomeprazols inhibē CYP2C19, galveno esomeprazolu metabolizējošo enzīmu.
Estonian: Neelake tablett tervena koos poole klaasitäie veega.
Latvian: • Norijiet tableti veselā veidā, uzdzerot pusglāzi ūdens.
Estonian: EU/1/13/860/003 14 gastroresistentset kõvakapslit
Latvian: EU/1/13/860/003 14 zarnās šķīstošās kapsulas
Estonian: Ainult tsisapriidi manustamisel täheldati vähest QT-intervalli pikenemist, kuid tsisapriidi ja esomeprasooli koosmanustamisel intervalli edasist pikenemist ei täheldatud.
Latvian: Neliela OTc intervāla pagarināšanās, kas tika novērota pēc cisaprīda monoterapijas, vairs netika novērota, cisaprīdu lietojot kombinācijā ar esomeprazolu.
Estonian: Sümptomite leevendamiseks võib osutuda vajalikuks võtta tablette 2...3 järjestikusel päeval.
Latvian: Lai nodrošinātu simptomu mazināšanos, tabletes var būt jālieto 2 - 3 dienas pēc kārtas.
Estonian: Esomeprasool on omeprasooli S-isomeer, mis vähendab maohappe sekretsiooni spetsiifilise toimemehhanismiga: parietaalrakkude prootonpumba inhibeerimisega.
Latvian: Esomeprazols ir omeprazola S-izomērs un mazina kuņģa skābes sekrēciju ar specifiski vērstu darbības mehānismu.
Estonian: Esomeprasool elimineerub plasmast täielikult ega kumuleeru manustamisel üks kord ööpäevas.
Latvian: Lietojot vienreiz dienā, esomeprazols devu lietošanas starplaikā no plazmas tiek izvadīts pilnībā, bez uzkrāšanās tendences.
Estonian: • teil on nahakollasus (ikterus) või tõsine maksahaigus;
Latvian: • Jums ir dzelte (dzeltenīga āda vai acu āboli) vai smaga aknu slimība.
Estonian: Nexium Control ei ole mõeldud pikaajaliseks profülaktikaks.
Latvian: Pacienti nedrīkst lietot Nexium Control ilgstoši kā profilaktisku līdzekli.
Estonian: On teatatud takroliimuse plasmakontsentratsiooni tõusust esomeprasooli samaaegsel manustamisel.
Latvian: Ziņots, ka, lietojot vienlaicīgi ar esomeprazolu, paaugstinās takrolima līmenis serumā.
Estonian: Siiski, (ADP indutseeritud) trombotsüütide agregatsiooni maksimaalse pärssimise tase oli võrdne klopidogreeli ja klopidogreel+kombinatsiooni (esomeprasool ja atsetüülsalitsüülhape) rühmades.
Latvian: Tomēr maksimālais (ADF inducētās) trombocītu agregācijas inhibīcijas līmenis šīm pētāmajām personām abās grupās bija vienāds.
Estonian: • teil esineb neelamisraskusi või valu neelamisel;
Latvian: • Izsitumi, iespējams, ar sāpēm locītavās.
Estonian: Vorikonasool
Latvian: Vorikonazols
Estonian: Tabletid tuleb koos poole klaasi vedelikuga tervelt alla neelata.
Latvian: Lietošanas veids Tabletes jānorij veselā veidā, uzdzerot pusglāzi ūdens.
Estonian: Tervetel vabatahtlikel läbiviidud uuringus, milles manustati klopidogreeli koos fikseeritud annuses esomeprasooli (20 mg) ja atsetüülsalitsüülhappega (81 mg) võrreldes ainult klopidogreeli saava rühmaga, langes klopidogreeli aktiivse metaboliidi plasmakontsentratsioon peaaegu 40%.
Latvian: Pētījumā veselām pētāmām personām klopidogrela aktīvā metabolīta kopējā iedarbība samazinājās par gandrīz 40 %, kad kopā ar klopidogrelu lietoja esomeprazola 20 mg un acetilsalicilskābes 81 mg fiksētas devas kombināciju, salīdzinot ar tikai klopidogrela lietošanu.
Estonian: Sümptomite leevendamiseks võib osutuda vajalikuks võtta kapsleid 2...3 järjestikusel päeval.
Latvian: Lai nodrošinātu simptomu mazināšanos, kapsulas var būt jālieto 2 - 3 dienas pēc kārtas.
Estonian: Seisundi paranemiseks võib olla vaja võtta tablette 2...3 järjestikusel päeval.
Latvian: Lai pašsajūta uzlabotos, tabletes var būt jālieto 2 - 3 dienas pēc kārtas.
Estonian: Nexium Control 20 mg kapslid
Latvian: Nexium Control 20 mg kapsulas
Estonian: Patsiente raviti neli nädalat.
Latvian: Pacientus ārstēja četras nedēļas.
Estonian: Kui sümptomid püsivad pärast kahte nädalat, peab patsient pöörduma arsti poole.
Latvian: Ja simptomi pēc divām nedēļām vēl saglabājas, pacientam jākonsultējas ar ārstu.
Estonian: Komitee järeldas, et patsiendid võivad ravimit ohutult võtta kuni kaks nädalat.
Latvian: Komiteja secināja, ka pacienti droši var veikt pašārstēšanos ar šīm zālēm līdz divām nedēļām ilgi.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Nexium Controli kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Nexium Control EPAR teksts ir pieejams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Soovitatav annus on üks tablett ööpäevas kuni kahe nädala vältel, kuni sümptomid on leevendunud.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena tablete dienā līdz divām nedēļām ilgi, līdz izzūd simptomi.
Estonian: Inimravimite komitee oli seisukohal, et ravimi toime on juba hästi tõendatud, sest esomeprasooli sisaldavatel ravimitel on müügiluba Euroopa Liidu riikides alates 2000. aastast, ning selle lühiajalist kasulikkust on tõendatud uuringutes, kus enamiku patsientide sümptomid taandusid kahe nädala jooksul.
Latvian: CHMP secināja, ka zāļu ietekme jau ir labi pierādīta, jo esomeprazolu saturošas zāles Eiropas Savienības valstīs ir reģistrētas kopš 2000. gada, un ka to ieguvumi īstermiņā ir pierādīti pētījumos, kuros simptomi lielākajai daļai pacientu izzuda divu nedēļu laikā.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Nexium Controli müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 26. augustil 2013.
Latvian: Eiropas Komisija 2013. gada 26. augustā izsniedza Nexium Control reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Estonian: Nexium Controli kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda 1 patsiendil 10st) on peavalu, kõhuvalu, kõhulahtisus ja iiveldus.
Latvian: Visbiežāk novērotās Nexium Control blakusparādības (kuras var ietekmēt no 1 līdz 10 pacientiem) ir galvassāpes, vēdersāpes, caureja un slikta dūša.
Estonian: Mõlemas uuringus oli efektiivsuse põhinäitaja nende patsientide osakaal, kelle kõrvetised olid uuringu lõpuks täielikult taandunud.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs abos pētījumos bija procentuāls tādu pacientu daudzums, kuriem grēmas pētījuma beigās bija pilnīgi izzudušas.
Estonian: Muu teave Nexium Controli kohta
Latvian: Cita informācija par Nexium Control
Estonian: Prootonipumpade blokeerimisega vähendab Esomeprasool happe teket ning leevendab seeläbi happe tagasivoolu sümptomeid.
Latvian: Bloķējot sūkņus, esomeprazols mazina skābes veidošanos, tādējādi mazinot skābes atviļņa simptomus.
Estonian: Enamikul patsientidest, kelle sümptomid taandusid täielikult, saavutati see efektiivsusnäitaja mõlemas uuringus juba esimese kahe nädala jooksul, ning neist patsientidest, kelle sümptomid ei taandunud kahe nädala jooksul täielikult, täheldati ravi jätkamisel mõningast täiendavat seisundi paranemist.
Latvian: Abos pētījumos lielākajai daļai pacientu, kuriem simptomi pilnībā izzuda, tas notika jau pirmo divu nedēļu laikā, bet pacientiem, kuriem simptomi divu nedēļu laikā pilnībā neizzuda, turpinot terapiju, stāvoklis uzlabojās nedaudz.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Nexium Controli kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Nexium Control pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Estonian: Nexium Controli ei tohi kasutada koos ravimiga nelfinaviir (kasutatakse HIV-nakkuse ravis).
Latvian: Nexium Control nedrīkst lietot kopā ar citām zālēm, ko dēvē par nelfinavīru (lieto HIV infekcijas ārstēšanai).
Estonian: Nexium Controli võrreldi platseeboga (näiva ravimiga) kahes põhiuuringus, kuhu oli kaasatud reflekshaiguse sümptomitega (sealhulgas kõrvetistega) 718 täiskasvanud patsienti.
Latvian: Nexium Control salīdzināja ar placebo (fiktīvām zālēm) divos pamatpētījumos, iesaistot 718 pieaugušus pacientus ar atviļņa simptomiem, tostarp grēmām.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimisstrateegia, et tagada Nexium Controli võimalikult ohutu kasutamine.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Nexium Control lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Estonian: See on ravimi Nexium Control Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Nexium Control.
Estonian: Nexium Control esomeprasool
Latvian: Nexium Control esomeprazols
Estonian: Võrdlusravimit turustatakse üksnes retseptiravimina, kuid Nexium Control on ette nähtud lühiajaliseks kasutamiseks käsimüügiravimina.
Latvian: Atsauces zāles ir pieejamas vienīgi pret recepti, bet Nexium Control ir paredzētas īslaicīgai lietošanai un ir pieejamas bez receptes.
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (20 mg), mis on gastroresistentsed (tablett läbib mao ja selle sisu ei lagune enne, kui tablett jõuab soolestikku).
Latvian: Tās ir pieejamas zarnās šķīstošu (20 mg) tablešu veidā (to saturs šķērso kuņģi un sāk sadalīties tikai zarnās).
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Nexium Controli kasutamise praktilisi nõuandeid.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Nexium Control lietošanu.
Estonian: Strateegiast lähtudes lisati ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele Nexium Controli ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavate ettevaatusmeetmete teave.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Nexium Control zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Estonian: Nexium Controli toimeaine esomeprasool on prootonpumba inhibiitor.
Latvian: Nexium Control aktīvā viela esomeprazols ir protonu sūkņa inhibitors.
Estonian: Seda kasutatakse reflukshaiguse (mõnikord nimetatakse ka happe tagasivooluks), näiteks kõrvetiste ja maohappe tagasivoolu sümptomite lühiajaliseks raviks täiskasvanutel.
Latvian: Tās lieto pieaugušajiem īslaicīgai atviļņa (dažkārt dēvēta par skābes atvilni) simptomu, piemēram, grēmu un skābes regurgitācijas, ārstēšanai.
Estonian: Teises uuringus taandusid kõrvetised ligikaudu 42 protsendil Nexium Controli võtnud patsientidest (47 patsienti 113st), võrreldes platseebot saanud ligikaudu 12 protsendiga patsientidest (14 patsienti 118st).
Latvian: Otrajā pētījumā aptuveni 42 % pacientu, kuri lietoja Nexium Control (47 no 113), grēmu simptomi bija izzuduši, salīdzinot ar aptuveni 12 % pacientu, kuri lietoja placebo (14 no 118).
Estonian: Esimeses uuringus taandusid kõrvetised ligikaudu 34 protsendil patsientidest (41 patsiendil 121st), kes võtsid Nexium Controli annuses 20 mg, võrreldes platseebot saanud ligikaudu 14 protsendiga patsientidest (17 patsienti 124st).
Latvian: Pirmajā pētījumā aptuveni 34 % pacientu, kuri lietoja Nexium Control 20 mg devu (41 no 121), grēmu simptomi bija izteiktāki, salīdzinot ar aptuveni 14 % pacientu, kuri lietoja placebo (17 no 124).
Estonian: Nexium Control on ravim, mis sisaldab toimeainena esomeprasooli.
Latvian: Nexium Control ir zāles, kas satur aktīvo vielu esomeprazolu.
Estonian: Miks Nexium Control heaks kiideti?
Latvian: Kāpēc Nexium Control tika apstiprinātas?
Estonian: Kui vajate Nexium Controli kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Nexium Control lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Kuidas Nexium Control toimib?
Latvian: Kā Nexium Control darbojas?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Nexium Controli ohutu ja efektiivne kasutamine?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu Nexium Control lietošanu?
Estonian: Mis on Nexium Control ja milleks seda kasutatakse
Latvian: Kas ir Nexium Control un kāpēc tās lieto?
Estonian: Nexium Control on sarnane sama toimeainet sisaldava võrdlusravimiga Nexium, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Latvian: Nexium Control ir līdzīgas Eiropas Savienībā (ES) jau reģistrētām atsauces zālēm Nexium, kuras satur tādu pašu aktīvo vielu.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas amet hindas ravimit, et soovitada müügiloa andmist Euroopa Liidus ja kasutustingimusi.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra novērtēja šīs zāles, pirms ieteikt tās reģistrēt ES un sniegt ieteikumus par Nexium Control lietošanu.
Estonian: Nexium Controli kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Latvian: Pilns visu Nexium Control izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Estonian: Nexium Controliga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Nexium Control atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Nexium Controli kasulikkus?
Latvian: Kādas bija Nexium Control lietošanas priekšrocības šajos pētījumos?
Estonian: Kuidas Nexium Controli kasutatakse?
Latvian: Kā lieto Nexium Control?
Estonian: Mis riskid Nexium Controliga kaasnevad?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Nexium Control?
Estonian: Ravimi toimemehhanismiks on prootonipumpade (makku hapet „pumpavate" mao parietaalrakkudes leiduvate rakkude valkude)
Latvian: Tas darbojas, bloķējot protonu sūkņus, olbaltumvielas, kas ir noteiktās kuņģa gļotādas šūnās, kas nodrošina skābes sekrēciju kuņģī.
Estonian: Pakendi sisu (kontsentrats ioon)
Latvian: Saturs (koncentrācija)
Estonian: Neid toimeid täheldati veel ka pärast 2-nädalast taastumisperioodi.
Latvian: Šo iedarbību novēroja arī pēc 2 nedēļu atveseļošanās perioda.
Estonian: See tuleb peale jätta 4 tunniks ja siis eemaldada.
Latvian: Tas jāatstāj uz 4 stundām un pēc tam jānoņem.
Estonian: Karbomeer 980
Latvian: Karbomērs 980
Estonian: See on lisaks õppematerjalile, mille kõik potentsiaalsed kasutajad peavad saama.
Latvian: Tas ir jānodrošina papildus izglītojošajam materiālam, kas jāsaņem visiem potenciālajiem lietotājiem.
Estonian: Allergilised reaktsioonid võivad olla rasked ja vajada meditsiinilist ravi.
Latvian: Alerģiskas reakcijas var būt smagas, un tām var būt nepieciešama medikamentoza ārstēšana.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 18. detsembril 2012 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 10. november 2017
Latvian: REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2012. 18. decembrī Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2017. 10. novembri
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõikudes 4.8 ja 5.1, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati aprakstīti 4.8 un 5.1 apakšpunktā, taču ieteikumus par devām nevar sniegt.
Estonian: Neid patsiente tuleb hoolikalt jälgida.
Latvian: Šos pacientus ir rūpīgi jāuzrauga.
Estonian: • tervishoiutöötajate teabepakett.
Latvian: • veselības aprūpes speciālista informatīvā pakete.
Estonian: Muud teabeallikad
Latvian: > Citi informācijas avoti
Estonian: Teile võidakse anda ravimeid nakkuste ennetamiseks või raviks.
Latvian: Jums var nozīmēt zāles infekciju profilaksei vai ārstēšanai.
Estonian: Teine ja järgnev peale kandmine ei ole soovitatav.
Latvian: Otra un turpmākas uzklāšanas nav ieteicamas.
Estonian: Õppepakett peab sisaldama järgmist:
Latvian: Informatīvajai paketei jāsatur sekojošo:
Estonian: Kõik haavad (ITT
Latvian: Visas brūces (ITT
Estonian: Kõik randomiseeritud patsiendid, kelle kohta olid kättesaadavad andmed haava täieliku kinnikasvamise kohta.
Latvian: Visi randomizētie pacienti, kuriem bija pieejami dati par pilnīgu brūces slēgšanos.
Estonian: Omasiirikute esinemissagedus 70,8% (34/48)
Latvian: Ar ādas autotransplantātu 70,8% (34/48)
Estonian: *Neid võrdlusi tuleb tõlgendada ettevaatusega, sest need põhinevad mitte täielikult randomiseeritud rühmadel.
Latvian: *Šie salīdzinājumi jāinterpretē piesardzīgi, jo tie pamatojas uz grupām, kas nav pilnībā randomizētas.
Estonian: NexoBrid'i kasutamise kogemus eakatel patsientidel (>65 eluaasta) on piiratud.
Latvian: Pieredze, lietojot NexoBrid gados vecākiem pacientiem (>65 gadi), ir ierobežota.
Estonian: Ravimi valmistab vahetult enne kasutamist ette ja kannab peale arst või teine tervishoiutöötaja.
Latvian: To sagatavo tieši pirms lietošanas un to uzklāj ārsts vai cits veselības aprūpes speciālists.
Estonian: Nende andmete põhjal eeldatatakse, et 4-aastaste ja vanemate laste ning noorukite üldine ohutusprofiil on sarnane täiskasvanute profiiliga.
Latvian: Šie dati parāda, ka vispārējais drošuma profils bērniem no 4 gadu vecuma un pusaudžiem ir līdzīgs drošuma profilam pieaugušajiem.
Estonian: Patsiendi ja haavapinna ettevalmistamine
Latvian: Pacienta un brūces sagatavošana
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud <{KK/AAAA}> <{kuu AAAA}>..
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta <{MM/GGGG}> <{mēnesis GGGG}.
Estonian: 15-st patsiendist kümnel oli Tmax 2 tundi ja viiel patsiendil 4 tundi.
Latvian: 10 no 15 pacientiem Tmax bija 2 stundas, bet 5 pacientiem Tmax bija 4 stundas.
Estonian: Üldised nakkused
Latvian: Vispārējas infekcijas
Estonian: • Südame-veresoonkonna haigustega patsientide suurenud suremusoht.
Latvian: • paaugstināta mirstības iespēja pacientiem ar kardiopulmonālām slimībām;
Estonian: Järgmises tabelis on näidatud tulemused segahaavade kohta.
Latvian: Turpmākajā tabulā attēloti jaukto brūču rezultāti.
Estonian: Kontrollrühmas oli vanusevahemik 5,1 kuni 55,7 eluaastat.
Latvian: Vecuma diapazons SA grupā bija no 5,1 līdz 55,7 gadiem.
Estonian: Teid võidakse korrapäraselt kontrollida nende seisundite suhtes.
Latvian: Jūs var regulāri pārbaudīt, vai Jums neveidojas šīs komplikācijas.
Estonian: • Haava hindamine ja hoiatamine mis tahes kordusravi suhtes.
Latvian: • brūces novērtēšana un brīdinājums par jebkādas atkārtotas lietošanas aizliegšanu;
Estonian: Selle toime eest konkreetselt vastutavad koostisosad ei ole kindlaks tehtud.
Latvian: Nav noteiktas specifiskas sastāvdaļas, kas nodrošina šo iedarbību.
Estonian: Päevad (keskmine ± SD) (haavade arv)
Latvian: Dienas (vidējais ± SD) (Brūču skaits)
Estonian: Soovitused ohutuks käsitsemiseks
Latvian: Ieteikumi drošam darbam
Estonian: Juhiseid NexoBrid'i geeli valmistamise kohta vt lõik 6.6.
Latvian: Norādījumus par NexoBrid gela sagatavošanu skatīt 6.6 apakšpunktā.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: preparaadid haavade ja haavandite raviks, proteolüütilised ensüümid; ATC-kood: D03BA03.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāļu preparāti brūču un čūlu ārstēšanai, proteolītiskie enzīmi; ATĶ kods: D03BA03
Estonian: • Fakt, et patsiente tuleb jälgida haava ja süsteemsete nakkuste märkide ning sümptomite suhtes.
Latvian: • fakts, ka pacientus jāuzrauga, lai atklātu brūces apvidus pazīmes un simptomus un sistēmiskas infekcijas.
Estonian: Nendel patsientidel tuleb NexoBrid'i kasutada ettevaatusega.
Latvian: Šiem pacientiem, lietojot NexoBrid, jāievēro piesardzība.
Estonian: Silmade kaitsmine
Latvian: Acu aizsardzība
Estonian: Pulbrit ei tohi sisse hingata.
Latvian: Pulveri nedrīkst ieelpot.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine, ananassi või papaiini (vt ka lõik 4.4) või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, ananāsiem vai papaīnu (skatīt arī 4.4 apakšpunktā), vai jebkuru no 6.1 apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Estonian: Hälsa Pharma GmbH Hafenweg 18-20 D-48155 Münster Saksamaa
Latvian: Hälsa Pharma GmbH Hafenweg 18-20 D-48155 Münster Vācija
Estonian: Vastavalt kirjanduses avaldatud andmetele seondub plasmas ligikaudu 50% bromelaiinist inimese plasma antiproteinaaside α2-makroglobuliini ja α1-antikümotrüpsiiniga.
Latvian: Atbilstoši literatūras datiem plazmā aptuveni 50% bromelaīna saistās ar cilvēka plazmas antiproteināzēm α2-makroglobulīnu un α1-antihimotripsīnu.