FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η δεκαετής θητεία του Thomas Lönngren λήγει στις 31 Δεκεμβρίου 2010.
Czech: Thomas Lönngren ukončí svůj 10letý mandát dne 31. prosince 2010.
Greek: Τα πρακτικά θα δημοσιευθούν στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού.
Czech: Zápis bude zveřejněn na internetových stránkách agentury.
Greek: Για τον λόγο αυτό είναι απαραίτητο να υπάρχουν διαθέσιμες ρυθμίσεις έκτακτης ανάγκης και να διασφαλίζεται ότι οι εταιρείες είναι προετοιμασμένες ώστε να διευθετούν τέτοιου είδους καταστάσεις.
Czech: Je nezbytné, aby byla k dispozici nouzová opatření a aby se zajistilo, že společnosti jsou připraveny takové situace řešit.
Greek: Τα μέλη λαμβάνουν υπό σημείωση την έκθεση ενημέρωσης της Ευρωπαϊκής Επιτροπής σχετικά με σειρά θεμάτων, μεταξύ των οποίων:
Czech: Členové správní rady vzali na vědomí aktualizovanou zprávu Evropské komise týkající se řady témat, včetně následujících:
Greek: Η έννοια αυτή τονίζεται στο πρόγραμμα εργασίας και αναμένεται να προβληθεί περισσότερο στα προσεχή έτη.
Czech: Na tento koncept se v pracovním programu klade důraz a v budoucích letech se dostane více do popředí.
Greek: Ο Οργανισμός θα δημοσιεύσει επίσης τα σχόλια που λαμβάνονται κατά το στάδιο διαβούλευσης.
Czech: Agentura také zveřejní připomínky, které obdržela během konzultace.
Greek: (Έχει ξεκινήσει η διενέργεια εκτίμησης επιπτώσεων, η οποία θα συνοδευθεί από δημόσια διαβούλευση τον Μάρτιο του 2011, πριν από την έκδοση τελικής έκθεσης μέχρι τον Ιούνιο του 2011).
Czech: (Bylo zahájeno posouzení dopadu, po němž má v březnu 2011 následovat veřejná konzultace před tím, než se v červnu 2011 vydá konečná zpráva.)
Greek: Πρέπει να ληφθεί μέριμνα ώστε να μην επεκταθεί άσκοπα το πεδίο αρμοδιοτήτων.
Czech: Je třeba dát pozor na to, aby se rozsah úkolů bezdůvodně nepřekračoval.
Greek: Διαφάνεια
Czech: Transparentnost
Greek: • Παρουσίαση: Ανάπτυξη συστήματος επαγρύπνησης για ουσίες ανθρώπινης προέλευσης σε ευρωπαϊκό επίπεδο - Τεχνική εισαγωγή.
Czech: • Prezentace: Vývoj systému dohledu pro látky lidského původu na evropské úrovni - technický úvod.
Greek: Στο έγγραφο έχουν περιληφθεί και τα σχόλια του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων.
Czech: Do dokumentu byly začleněny připomínky Evropské agentury pro léčivé přípravky.
Greek: Οι προτεραιότητες για το 2011 ευθυγραμμίζονται με τον χάρτη πορείας του Οργανισμού για το 2015 και διασφαλίζουν τη συνέχεια από τα προηγούμενα έτη.
Czech: Priority pro rok 2011 jsou v souladu s rozpisem úkolů agentury do roku 2015 a zajišťují návaznost na předchozí roky.
Greek: Η μείωση αυτή οφείλεται εν πολλοίς στο ότι η κοινοτική συνεισφορά ήταν μικρότερη από την αιτούμενη (-8,64 εκατομμύρια ευρώ), καθώς και στη μειωμένη εκτίμηση για τα έσοδα από τέλη (-1,96 εκατομμύρια ευρώ).
Czech: Toto snížení je způsobeno zejména nižším příspěvkem Společenství, než o který agentura požádala (-8,64 milionů EUR), a sníženými odhadovanými příjmy z poplatků (1,96 milionů EUR).
Greek: • Η πρόοδος στη διαδικασία επιλογής του εκτελεστικού διευθυντή.
Czech: • Pokrok ve výběrovém řízení na pozici výkonného ředitele.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο επισημαίνει ότι στον προϋπολογισμό συμπεριλήφθηκε το θετικό αποτέλεσμα του 2009.
Czech: Správní rada vzala na vědomí, že do rozpočtu byl zahrnut kladný přebytek z roku 2009.
Greek: Μια από τις βασικές προτεραιότητες του Οργανισμού είναι η εφαρμογή της νέας νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση, περιλαμβανομένης της σύστασης της έβδομης επιστημονικής επιτροπής.
Czech: Jednou z hlavních priorit agentury je uplatňování nových právních předpisů týkajících se farmakovigilance, včetně založení sedmého vědeckého výboru.
Greek: Τα σφάλματα που διαπιστώθηκαν δεν ήταν συστηματικά και θεσπίστηκε μηχανισμός ελέγxoυ για την ενίσχυση της διαδικασίας.
Czech: Zjištěné chyby nebyly systematické a byly vytvořeny kontrolní mechanismy na zlepšení postupu zadávání veřejných zakázek.
Greek: Κατόπιν της συνεδρίασης στην οποία συζητήθηκαν τα αποτελέσματα της αξιολόγησης του Οργανισμού, καταρτίστηκε έκθεση η οποία υποβλήθηκε στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή.
Czech: Po konferenci, na které se diskutovalo o výsledcích hodnocení agentury, byla připravena zpráva, která byla předložena Evropské komisi.
Greek: • Η ανάπτυξη της νέας στρατηγικής για τον έλεγχο της αντιμικροβιακής αντοχής (η Επιτροπή ανακοίνωσε τον Νοέμβριο του 2010 την πρόθεσή της να αναπτύξει πενταετή στρατηγική).
Czech: • Vývoj nové strategie na kontrolu antimikrobiální rezistence (Komise v listopadu 2010 oznámila svůj záměr vypracovat pětiletou strategii).
Greek: Κατά συνέπεια, ο Οργανισμός δεν θα είναι σε θέση να εκταμιεύσει τα αποθεματικά κεφάλαια σε περίπτωση μείωσης των εκτιμώμενων εσόδων από τα τέλη, ούτε να χρησιμοποιήσει τα κεφάλαια αυτά για τη χρηματοδότηση της στρατηγικής της ΕΕ για την τηλεματική.
Czech: Následkem toho nebude agentura moci čerpat z rezervních fondů v případě snížení odhadovaných příjmů z poplatků ani tyto fondy používat k financování telematiky EU.
Greek: Το ζήτημα αυτό θα συζητηθεί στους κόλπους των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων και στη συνέχεια με τους ενδιαφερόμενους φορείς.
Czech: O této otázce se bude diskutovat na zasedání vedoucích agentur pro léčivé přípravky, a poté se zainteresovanými subjekty.
Greek: Οι εκπρόσωποι της Ευρωπαϊκής Επιτροπής επισημαίνουν την ανάγκη κατάλληλου σχεδιασμού των ΤΠΕ, διευκρινίζουν ότι η ανάπτυξη της βάσης δεδομένων EudraVigilance πρέπει να παραμείνει προτεραιότητα και ενημερώνουν ότι έχει δρομολογηθεί η αναθεώρηση του κανονισμού για τα τέλη.
Czech: Zástupci Evropské komise zdůraznili potřebu řádného plánování projektů v oblasti informačních a komunikačních technologií, objasnili, že vývoj databáze EudraVigilance by měl zůstat prioritou, a informovali, že se pracuje na přezkumu nařízení o poplatcích.
Greek: Ο οδικός χάρτης έχει αποτελέσει αντικείμενο εκτεταμένης δημόσιας διαβούλευσης, κατά την οποία ελήφθησαν 71 συνεισφορές από θεσμικά όργανα της ΕΕ, αρμόδιες αρχές των κρατών μελών, ευρωπαϊκές οργανώσεις ασθενών/καταναλωτών, οργανώσεις επαγγελματιών του τομέα της υγείας και άλλους ενδιαφερόμενους φορείς.
Czech: Rozpis úkolů prošel rozsáhlou veřejnou konzultací, během které bylo obdrženo 71 příspěvků od orgánů EU, příslušných orgánů členských států, evropských organizací pacientů/spotřebitelů, evropských organizací zdravotníků a od dalších zainteresovaných subjektů.
Greek: Οι πολιτικές πρόσβασης θα εφαρμόζονται σταδιακά, αναλόγως της διαθεσιμότητας εργαλείων ΤΠΕ.
Czech: Politiky přístupu se budu zavádět postupně, s ohledem na dostupnost nástrojů v oblasti informačních a komunikačních technologií.
Greek: Το συμβούλιο αναγνωρίζει τα σημαντικά επιτεύγματα που επιτελέστηκαν κατά τη διάρκεια της θητείας του και τον ευχαριστεί για το γεγονός ότι ηγήθηκε με επιτυχία του Οργανισμού κατά τη διάρκεια των δέκα τελευταίων ετών.
Czech: Správní rada ocenila významné úspěchy dosažené během jeho funkčního období a poděkovala mu za úspěšné vedení agentury EMA v posledních deseti letech.
Greek: Η έγκριση έπεται της δημόσιας διαβούλευσης και λαμβάνει υπόψη τις παρατηρήσεις που ελήφθησαν από τον Ευρωπαίο Επόπτη Προστασίας Δεδομένων (EDPS) και τον Ευρωπαίο Διαμεσολαβητή, καθώς και τις διατάξεις της προσφάτως εκδοθείσας νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση, η οποία απαιτεί από τον Οργανισμό να βελτιώσει την πρόσβαση των ενδιαφερόμενων φορέων.
Czech: Jejich přijetí následuje po veřejné konzultaci a bere v úvahu připomínky obdržené od evropského inspektora ochrany údajů (EDPS) a evropského veřejného ochránce práv a ustanovení nedávno přijatých právních předpisů týkajících se farmakovigilance, která vyžadují, aby agentura umožnila zainteresovaným subjektům lepší přístup.
Greek: Fred Hargreaves της BNP Paribas Real Estate (σημείο 16)
Czech: Fred Hargreaves z BNP Paribas Real Estate (bod 16)
Greek: Τα μέλη εξετάζουν επίσης ποιο θα ήταν το επιθυμητό επαγγελματικό προφίλ (επιστημονικό, ρυθμιστικό ή άλλο) των μελών των επιστημονικών επιτροπών και ο τρόπος με τον οποίο αυτό θα παρουσιάζεται.
Czech: Členové také uvažovali o tom, jaký by mohl být vhodný profesní profil (vědecký, regulační, jiný) členů vědeckých výborů, a jakým způsobem to lze prokázat.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπόψη την πρόταση για τις ακόλουθες δύο συνεδριάσεις που πρόκειται να πραγματοποιηθούν στις 16 Μαρτίου 2011: αξιολόγηση της τεχνολογίας υγείας και εφαρμογή της νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση.
Czech: Správní rada vzala na vědomí návrh pro následující dvě jednání dne 16. března 2011: hodnocení zdravotnických technologií a uplatňování právních předpisů týkajících se farmakovigilance.
Greek: Τα μέλη του διοικητικού συμβουλίου καλούνται να διατυπώσουν σχόλια και εναλλακτικές προτάσεις για τη συνεδρίαση της 16ης Μαρτίου.
Czech: Členové správní rady byli vyzváni, aby sdělili své připomínky a alternativní návrhy ohledně zasedání, které se bude konat dne 16. března.
Greek: Επιπροσθέτως, ο Οργανισμός καθορίζει τους μακροπρόθεσμους στόχους του στους ακόλουθους τρεις τομείς: κάλυψη των αναγκών δημόσιας υγείας, διευκόλυνση της πρόσβασης στα φάρμακα και βελτιστοποίηση της ασφαλούς και ορθολογικής χρήσης των φαρμάκων.
Czech: Kromě toho vytyčuje agentura své dlouhodobé cíle v těchto třech oblastech: zabývání se potřebami veřejného zdraví, usnadňování přístupu k léčivým přípravkům a optimalizace bezpečného a rozumného používání léčivých přípravků.
Greek: Ο προϋπολογισμός δεν καλύπτει επαρκώς τις δαπάνες των έργων ΤΠΕ που απαιτούνται γα την εφαρμογή της νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση.
Czech: Rozpočet dostatečně nepokrývá náklady na projekty v oblasti informačních a komunikačních technologií, které jsou potřebné k uplatňování právních předpisů týkajících se farmakovigilance.
Greek: Παρόλα αυτά, το μέλος από τη Γερμανία τονίζει ότι, αν και η πλειονότητα των προϊόντων χρησιμοποιούνται σε τοπικό επίπεδο, η αρμόδια εθνική αρχή της Γερμανίας διαπιστώνει ότι τα περισσότερα προβλήματα αφορούν ποιοτικά ελαττώματα και όχι τη μόλυνση από λοιμώδεις παράγοντες.
Czech: Německý zástupce však zdůraznil, že ačkoli se většina přípravků užívá lokálně, příslušný orgán Německa nalézá většinu problémů spíše v oblasti závad kvality, nežli v oblasti kontaminace infekčními látkami.
Greek: Maarit Kokki από το ECDC (σημείο 17)
Czech: Maarit Kokki ze střediska ECDC (bod 17)
Greek: Το ECDC έχει καταρτίσει έγγραφο που περιγράφει τη διαχείριση επιχειρησιακών αρμοδιοτήτων σε επίπεδο ΕΕ, οι οποίες σχετίζονται με ουσίες ανθρώπινης προέλευσης.
Czech: Středisko ECDC připravilo dokument nastiňující řízení provozních úkolů na úrovni EU souvisejících s látkami lidského původu.
Greek: Αυτή είναι η τελευταία συνεδρίαση διοικητικού συμβουλίου για τον Thomas Lönngren ως εκτελεστικό διευθυντή του Οργανισμού.
Czech: Jednalo se o poslední zasedání správní rady s Thomasem Lönngrenem jako výkonným ředitelem agentury EMA.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο διατυπώνει ομόφωνα τη γνώμη ότι οι διαδικασίες δεν πρέπει να ανασταλούν σε όλες τις περιπτώσεις διατύπωσης παρατηρήσεων από τα μέλη.
Czech: Správní rada sdílela jednomyslné stanovisko, že postupy by se neměly pozastavovat ve všech případech, kdy se obdrží poznámky od členů.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει το έγγραφο που καταρτίστηκε κατόπιν τηλεδιάσκεψης με τους συντονιστές του διοικητικού συμβουλίου επί του θέματος (τον Πρόεδρο, την Αυστρία, τη Δανία και τη Γαλλία).
Czech: Správní rada schválila dokument, který byl zhotoven po telekonferenci s tematickými koordinátory správní rady (předsedou, Dánskem, Francií a Rakouskem).
Greek: Οι ρυθμίσεις περιγράφουν τους τομείς στους οποίους ενδέχεται να εντατικοποιηθεί η συνεργασία, προβλέπουν αμοιβαία διαβούλευση και συντονισμό και καλύπτουν θέματα εμπιστευτικότητας.
Czech: Ujednání vytyčují oblasti, ve kterých může dojít ke zlepšení spolupráce, vytvářejí podmínky pro vzájemnou konzultaci a koordinaci a věnují se otázkám důvěrnosti.
Greek: Οι πολιτικές έχουν εγκριθεί από τους επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων.
Czech: Politiky byly schváleny vedoucími agentur pro léčivé přípravky.
Greek: Ο Οργανισμός καταρτίζει το σχέδιο υλοποίησης του χάρτη πορείας το οποίο τιτλοφορείται «Από το όραμα στην πραγματικότητα».
Czech: Agentura připravuje prováděcí plán rozpisu úkolů nazvaný „Od vize k realitě".
Greek: 9. Προετοιμασία για γραπτή διαδικασία σχετικά με τη μη αυτόματη μεταφορά πιστώσεων από το 2010 στο 2011 για το έργο του 2014
Czech: Příprava písemného postupu neautomatického přenosu prostředků na projekt 2014 z roku 2010 do roku 2011
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο σημειώνει επίσης ότι ο Οργανισμός θα προκαταβάλει τη μισθολογική αναπροσαρμογή για το 2010 σε όλους τους δικαιούχους υπαλλήλους μέχρι τα τέλη Δεκεμβρίου.
Czech: Správní rada také vzala na vědomí, že agentura do konce prosince uhradí zálohu všem příslušným zaměstnancům na úpravu platů za rok 2010.
Greek: Διαδικασία διαβούλευσης του διοικητικού συμβουλίου σχετικά με τις υποψηφιότητες για την Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) και την Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP)
Czech: Postup konzultace správní rady ohledně nominací do Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) a Výboru pro veterinární léčivé přípravky (CVMP)
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο σκοπεύει να συγκαλέσει διήμερη συνεδρίαση τον Μάρτιο.
Czech: Správní rada má v plánu uspořádat v březnu dvoudenní zasedání.
Greek: Τα μέλη επισημαίνουν ότι το ζήτημα της χρηματοδότησης των εθνικών αρμόδιων αρχών για δραστηριότητες που δεν συνοδεύονται από τέλη έχει καταστεί ιδιαιτέρως επείγον και χρειάζεται να διευθετηθεί προκειμένου να διασφαλιστεί η βιωσιμότητα των επιδόσεων του δικτύου.
Czech: Členové zdůraznili, že odměňování příslušných vnitrostátních orgánů za nezpoplatněné činnosti je obzvlášť naléhavou otázkou a je třeba se jí zabývat, aby se zajistil udržitelný výkon sítě.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο επισημαίνει επίσης ότι πρέπει να λάβει υπόψη του τις ιδιαίτερες συνθήκες των εθνικών αρμόδιων αρχών και το γεγονός ότι τα μέλη των επιτροπών υποστηρίζονται από διεπιστημονικές ομάδες εμπειρογνωμόνων των εθνικών αρμόδιων αρχών.
Czech: Správní rada také zdůraznila, že by měla zvážit jednotlivé okolnosti příslušných vnitrostátních orgánů a skutečnost, že členům výborů pomáhají multidisciplinární odborné znalosti příslušných vnitrostátních orgánů.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες θα παρασχεθούν στην επόμενη συνεδρίαση, κατά την οποία το διοικητικό συμβούλιο θα κληθεί να λάβει απόφαση.
Czech: K příštímu zasedání, na kterém bude správní rada požádána, aby přijala rozhodnutí, budou poskytnuty další informace.
Greek: Συνεργασία στον τομέα των ουσιών ανθρώπινης προέλευσης
Czech: Spolupráce týkající se látek lidského původu
Greek: 15. Χρηματική αποζημίωση στα κράτη μέλη για τη συμμετοχή τους στον γλωσσικό έλεγχο - σταθερή κατ' αποκοπή ωριαία αμοιβή για το 2011
Czech: Finanční kompenzace za účast členských států na jazykové kontrole - fixní hodinové paušální náklady na rok
Greek: Ειδικότερα, η συνεδρίαση εστιάζει σε θέματα όπως η διαχείριση των παρατηρήσεων και των σχολίων που λαμβάνονται από τα μέλη κατά τις διαδικασίες διαβούλευσης, το κατά πόσον είναι σκόπιμη η αναστολή ορισμένων διαδικασιών και η αναβολή τους για συζήτηση στο πλαίσιο των συνεδριάσεων της ολομέλειας του διοικητικού συμβουλίου, καθώς και το κατά πόσον είναι σκόπιμο να ζητείται η γνώμη των προέδρων των επιτροπών.
Czech: Zasedání se zaměřilo konkrétně na záležitosti, jako je zacházení s poznámkami a připomínkami obdrženými od členů během postupů konzultace, zda je praktické pozastavit určité postupy a ponechat je k diskusi na plenárních zasedáních správní rady, či nikoliv, a zda je zapotřebí konzultovat předsedy výborů.
Greek: Ο Οργανισμός πρέπει να καλύψει τις ανάγκες αυτών των θέσεων αυξάνοντας τον αριθμό των συμβασιούχων υπαλλήλων και των εθνικών εμπειρογνωμόνων το 2011.
Czech: Agentura musela tato místa pro 2011 nahradit zvýšením množství smluvních zaměstnanců a vnitrostátních odborníků.
Greek: Αξιολόγηση του Οργανισμού
Czech: Hodnocení agentury
Greek: 7. Προγραμματισμός και προτεραιότητες ΤΠΕ για το 2011
Czech: Plánování a priority v oblasti informačních a komunikačních technologií v roce 2011
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο επισημαίνει την αύξηση του αριθμού και της περιπλοκότητας των αιτήσεων που υποβάλλονται στον Οργανισμό για πρόσβαση σε έγγραφα, γεγονός που ασκεί πίεση στους ήδη περιορισμένους πόρους.
Czech: Správní rada poznamenala, že agentura čelí zvýšení počtu a komplexnosti žádostí o přístup k dokumentům, což vyvíjí tlak na její omezené zdroje.
Greek: Η ανακοινωθείσα ημερομηνία της 24ης Φεβρουαρίου 2011 δεν ισχύει πλέον).
Czech: Dříve oznámené datum 24. února 2011 bylo zrušeno).
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ευχαριστεί τους συντονιστές επί του θέματος (τον Πρόεδρο, την Αυστρία και τις Κάτω Χώρες), οι οποίοι εξέτασαν το πρόγραμμα εργασίας και τον προϋπολογισμό του Οργανισμού πριν από τη συνεδρίαση και διατύπωσαν τις συστάσεις τους.
Czech: Správní rada poděkovala tematickým koordinátorům (předsedovi, Rakousku a Nizozemsku), kteří před zasedáním přezkoumali pracovní program a rozpočet agentury a poskytli svá doporučení.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο επισημαίνει ότι ο Οργανισμός σκοπεύει να θέσει σε εφαρμογή μια ευρύτερη πολιτική διαφάνειας το 2011.
Czech: Správní rada vzala na vědomí, že agentura plánuje dokončit v roce 2011 souhrnnou politiku transparentnosti.
Greek: Ο εκτελεστικός διευθυντής ενημερώνει το διοικητικό συμβούλιο ότι ο Οργανισμός έλαβε για πρώτη φορά γνώμη με επιφύλαξη από το ελεγκτικό συνέδριο.
Czech: Výkonný ředitel informoval správní radu, že agentura poprvé obdržela od Účetního dvora kvalifikované stanovisko.
Greek: Βάσει της νομοθεσίας ο Οργανισμός επιφορτίζεται με νέες ή διευρυμένες αρμοδιότητες σε διάφορους τομείς, περιλαμβανομένων των εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας, των ανεπιθύμητων ενεργειών των φαρμάκων, της επικοινωνίας, της διαχείρισης κινδύνου και των ελέγχων των συστημάτων φαρμακοεπαγρύπνησης.
Czech: Z těchto právních předpisů plynou pro agenturu nové nebo rozšířené povinnosti v různých oblastech, včetně pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti, nežádoucích účinků léčivých přípravků, komunikace, řízení rizik a auditů systémů farmakovigilance.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ενημερώνεται ότι ο Ευρωπαίος Διαμεσολαβητής αξιολόγησε θετικά την πολιτική του Οργανισμού για την πρόσβαση σε έγγραφα.
Czech: Správní rada se dozvěděla, že evropský veřejný ochránce práv pozitivně zhodnotil politiku uplatňovanou v oblasti přístupu k dokumentům agentury.
Greek: 8. Εκτέλεση προϋπολογισμού 2011 με προσωρινό δωδεκατημόριο
Czech: Plnění rozpočtu na rok 2011 s prozatímní dvanáctinou
Greek: Ο Οργανισμός σύστησε ομάδες έργου από κοινού με τα κράτη μέλη, οι οποίες εργάζονται υπό την ηγεσία και την εποπτεία της ομάδας επίβλεψης έργου και της ομάδας συντονισμού.
Czech: Agentura společně s členskými státy zřídila projektové týmy, které pracují pod vedením a dozorem výboru pro dohled nad projekty a koordinační skupiny.
Greek: Δεδομένου ότι δεν είναι εφικτή η αυτόματη μεταφορά των εν λόγω πιστώσεων, ο Οργανισμός καλείται να πραγματοποιήσει την πληρωμή εκταμιεύοντας τις δεσμευμένες πιστώσεις από τον προϋπολογισμό του 2010, προκειμένου να αποφευχθεί η υπερβολική επιβάρυνση του προϋπολογισμού του 2011.
Czech: Poněvadž tyto prostředky nemohou být předmětem neautomatického přenosu, je nezbytné, aby agentura provedla platbu pomocí prostředků vyčleněných z rozpočtu na rok 2010, aby se zamezilo velkému zatížení rozpočtu na rok 2011 v následujícím roce.
Greek: Δεδομένης της περιπλοκότητας των νέων αρμοδιοτήτων και των χρονοδιαγραμμάτων της εφαρμογής, ο Οργανισμός κατάρτισε σχέδιο εφαρμογής βάσει προτεραιοτήτων, σε συνεργασία με την Ευρωπαϊκή Επιτροπή.
Czech: Vzhledem k složitosti nových úkolů a časovému harmonogramu uplatňování předpisů připravila agentura ve spolupráci s Evropskou komisí plán uplatňování předpisů se stanovenými prioritami.
Greek: Αυτή είναι μια κοινή πρόκληση για το δίκτυο και πρέπει να αναζητηθούν τρόποι διαχείρισης του φόρτου εργασίας στον συγκεκριμένο τομέα.
Czech: Toto je častý problém sítě a je třeba nalézt způsoby, jak zvládat množství práce v této oblasti.
Greek: Όπως έχει συζητηθεί σε παλαιότερες συνεδριάσεις, μια από τις επιλογές συνίσταται στην τροποποίηση της μορφής των φακέλων αίτησης κατά τρόπο ώστε να είναι εφικτή η δημοσίευση των μη εμπιστευτικών πληροφοριών χωρίς αναδιατύπωση.
Czech: Jak již bylo projednáváno na předchozích zasedáních, jednou z možností je upravit formát dokumentací k žádosti takovým způsobem, aby bylo možné zveřejnit informace, které nejsou důvěrné, bez redakce.
Greek: Κατά τη συζήτηση, επισημαίνεται ότι οι ουσίες ανθρώπινης προέλευσης χρησιμοποιούνται, στη συντριπτική τους πλειονότητα, στον τομέα των μεταμοσχεύσεων και ότι ένα μικρό μόνο μέρος χρησιμοποιείται για την παρασκευή φαρμακευτικών προϊόντων προηγμένης θεραπείας (ATMP).
Czech: Během diskuse se konstatovalo, že velká většina látek lidského původu se používá v oblasti transplantací a pouze malý počet těchto látek se používá k výrobě léčivých přípravků pro moderní terapii.
Greek: 1. Σχέδιο ημερήσιας διάταξης για τη συνεδρίαση της 16ης Δεκεμβρίου 2010
Czech: Návrh pořadu jednání pro zasedání dne 16. prosince 2010
Greek: • Οι νομοθετικές προτάσεις σχετικά με τις πληροφορίες για τους ασθενείς (το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο εξέδωσε ψήφισμα τον Νοέμβριο του 2010 και βάσει αυτού η Επιτροπή θα παρουσιάσει τροποποιημένη πρόταση).
Czech: • Legislativní návrhy týkající se informací pro pacienty (Evropský parlament přijal své usnesení v listopadu 2010 a Komise na tomto podkladě předloží pozměněný návrh).
Greek: Εντούτοις, το διοικητικό συμβούλιο εκτιμά ότι είναι σημαντικό να γίνει κατανοητό το επακριβές πεδίο αρμοδιοτήτων που προβλέπει η νομοθεσία, προτού ληφθεί απόφαση σχετικά με τον τρόπο εμπλοκής των δύο οργανισμών και την ανάθεση ηγεσίας.
Czech: Správní rada však považuje za důležité porozumět skutečnému rozsahu úkolů vyžadovaných právními předpisy před tím, než se rozhodne o tom, jak se na nich budou tyto dvě agentury podílet a která z nich bude mít vedoucí úlohu.
Greek: Αυτό θα καταστεί εφικτό μέσω της μείωσης των προβλεπόμενων δαπανών για υλισμικό και λογισμικό, η οποία θα επιτευχθεί με την επίσπευση της σύναψης ορισμένων συμβάσεων.
Czech: Bylo to umožněno snížením plánovaných výdajů na hardware a software tím, že se včas provedly určité veřejné zakázky.
Greek: 14. Υποψηφιότητες για τις επιστημονικές επιτροπές του Οργανισμού
Czech: Nominace do vědeckých výborů agentury
Greek: Τα μέλη καλούνται να δηλώσουν την ύπαρξη τυχόν συγκεκριμένων συμφερόντων, τα οποία θα μπορούσαν να θεωρηθούν ότι επηρεάζουν την ανεξαρτησία τους σε σχέση με τα θέματα της ημερήσιας διάταξης.
Czech: Členové správní rady byli požádáni, aby uvedli veškeré konkrétní zájmy, kterými by mohla být dotčena jejich nezávislost ve vztahu k pořadu jednání.
Greek: 5. Πρόγραμμα εργασίας 2011
Czech: Pracovní program na rok 2011
Greek: Στο πρόγραμμα εργασίας του Οργανισμού θίγεται το ζήτημα της στενότερης συνεργασίας μεταξύ των ρυθμιστικών αρχών και των φορέων αξιολόγησης της τεχνολογίας υγείας.
Czech: Agentura se ve svém pracovním programu věnuje také očekávané užší spolupráci mezi regulačními orgány a orgány pro hodnocení zdravotnických technologií.
Greek: Μόλις εφαρμοσθούν, οι πολιτικές θα παράσχουν στους ενδιαφερόμενους φορείς διάφορα επίπεδα πρόσβασης σε εκθέσεις σχετικά με πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες οι οποίες περιέχονται στη βάση δεδομένων EudraVigilance.
Czech: Jakmile budou dané politiky zavedeny, poskytnou partnerům různé úrovně přístupu k hlášením podezření na nežádoucí účinek obsaženým v databázi
Greek: Με την έκδοση του νέου χάρτη πορείας, ο Οργανισμός αποδίδει ακόμη μεγαλύτερη βαρύτητα στη σημασία της ισόρροπης εξέτασης της σχέσης οφέλους/κινδύνου των φαρμάκων.
Czech: Přijetím nového rozpisu úkolů agentura stále více zdůrazňuje důležitost vyváženého pohledu na přínosy a rizika léčivých přípravků.
Greek: Η συνεδρίαση εξετάζει ένα ευρύτερο ζήτημα το οποίο άπτεται των δυνητικών κινδύνων της προμήθειας φαρμάκων σε περιπτώσεις ασθενών που εξαρτώνται από ειδικά συστήματα χορήγησης, των οποίων τα προϊόντα δεν είναι συμβατά μεταξύ τους.
Czech: Při zasedání se přemýšlelo o této záležitosti v širším smyslu: o možných rizicích týkajících se dodávek léčivých přípravků v případech, kdy se pacienti stanou závislými na speciálních aplikačních systémech, které nejsou mezi přípravky vzájemně zaměnitelné.