FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Fiasp ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung von Diabetes bei Kindern ab einem Jahr und bei Erwachsenen angewendet wird.
Czech: Fiasp je léčivý přípravek, který se používá k léčbě dětí od jednoho roku věku a dospělých s diabetem.
German: In zwei Studien war Fiasp mindestens genauso wirksam wie ein anderes Arzneimittel mit Insulin, nämlich NovoRapid.
Czech: Ve dvou studiích byl přípravek Fiasp přinejmenším stejně účinný jako jiný inzulin, přípravek NovoRapid.
German: Das etwas höhere Risiko einer Hypoglykämie in der Nacht bei mit Fiasp behandelten Kindern wird in der Produktinformation beschrieben und gilt als beherrschbar.
Czech: Mírně zvýšené riziko hypoglykemie v noci u dětí léčených přípravkem Fiasp je uvedeno v informacích o přípravku a je považováno za zvladatelné.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Fiasp entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Czech: Více informací o používání přípravku Fiasp naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
German: Der Nutzen von Fiasp bei der Senkung des Blutglukosespiegels im Rahmen einer Diabetesbehandlung wurde in 4 Hauptstudien gezeigt.
Czech: Přínosy přípravku Fiasp při snižování hladiny glukózy v krvi v rámci léčby diabetu byly prokázány ve čtyřech hlavních studiích.
German: Übersicht über Fiasp und warum es in der EU zugelassen ist
Czech: Přehled pro přípravek Fiasp a proč byl přípravek registrován v EU
German: Die Gesamtinzidenz und die Schwere von Nebenwirkungen war mit denen von NovoRapid vergleichbar, wenngleich nach einer Dosis Fiasp die Hypoglykämie in den ersten 2 Stunden häufiger auftrat.
Czech: Celková míra a závažnost nežádoucích účinků byla srovnatelná s přípravkem NovoRapid, ačkoli v prvních dvou hodinách po podání přípravku Fiasp docházelo častěji k rozvoji hypoglykemie.
German: Insulin aspart gelangt nach der Injektion schneller in den Blutkreislauf als Humaninsulin und wirkt daher schneller.
Czech: Po injekčním podání se inzulin aspart dostane do krevního oběhu rychleji než lidský inzulin, a působí tudíž rychleji.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Fiasp (die mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen kann) ist Hypoglykämie (Unterzuckerung).
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Fiasp (který může postihnout více než 1 osobu z 10) je hypoglykemie (příliš nízká hladina cukru v krvi).
German: Bei Injektion unter die Haut sollte Fiasp in Kombination mit einem intermediär oder lang wirkenden Insulin kombiniert werden, das mindestens einmal täglich verabreicht wird.
Czech: Při injekčním podávání pod kůži je nutné přípravek Fiasp používat v kombinaci se střednědobě nebo dlouhodobě působícím inzulinem užívaným alespoň jednou denně.
German: Was ist Fiasp und wofür wird es angewendet?
Czech: Co je přípravek Fiasp a k čemu se používá?
German: Es enthält den Wirkstoff Insulin aspart, ein schnell wirkendes Insulin.
Czech: Obsahuje léčivou látku inzulin aspart, což je rychle působící inzulin.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren Anwendung von Fiasp ergriffen?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Fiasp?
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Fähigkeit des Arzneimittels, die Konzentration des glykosylierten Hämoglobins (HbA1c) zu senken, das anzeigt, wie gut der Blutzuckerspiegel im Zeitverlauf kontrolliert wird.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla schopnost přípravku snížit krevní hladinu glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c), což je látka, která je ukazatelem toho, jak dobře je kontrolována hladina glukózy v krvi v průběhu času.
German: In den Studien zu Fiasp wurde ein klinisch relevanter Nutzen hinsichtlich der Senkung des Blutglukosespiegels nachgewiesen.
Czech: Ve studiích přípravku Fiasp byl prokázán klinicky významný přínos při snižování hladiny glukózy v krvi.
German: Im Vergleich zu dem bereits zugelassenen, Insulin aspart enthaltenden Arzneimittel NovoRapid setzt die Senkung des Blutglukosespiegels mit Fiasp bei Erwachsenen schneller ein, obwohl die reduzierende Wirkung insgesamt vergleichbar ist.
Czech: Ve srovnání s již registrovaným přípravkem NovoRapid, který obsahuje inzulin aspart, dochází u dospělých, jimž je podáván přípravek Fiasp, k rychlejšímu snížení hladiny glukózy v krvi, i když celkový rozsah účinku v rámci snížení hladiny glukózy je podobný.
German: Sowohl Fiasp als auch NovoRapid enthalten Insulin aspart; Fiasp enthält allerdings einige andere Inhaltsstoffe, welche die schnelle Resorption des Wirkstoffs begünstigen sollten.
Czech: Jak přípravek Fiasp, tak přípravek NovoRapid obsahují inzulin aspart, přípravek Fiasp nicméně obsahuje některé odlišné složky, které mají napomoci jeho rychlému vstřebávání.
German: In dieser Studie war Fiasp genauso wirksam wie das Vergleichsarzneimittel: Es gab kaum eine Veränderung des HbA1c bei Patienten, denen Fiasp zur Mahlzeit gegeben wurde (0,05 Prozentpunkte) und eine ähnlich geringfügige Erhöhung bei den Patienten, denen Fiasp nach einer Mahlzeit bzw. NovoRapid zur Mahlzeit (0,35 bzw. 0,23 Prozentpunkte) gegeben wurde.
Czech: V této studii byl přípravek Fiasp přinejmenším stejně účinný jako srovnávací přípravek: u pacientů, kterým byl podáván přípravek Fiasp v době jídla, nedošlo k téměř žádné změně hodnoty HbA1c (nárůst o 0,05 procentního bodu), přičemž podobný mírný nárůst byl zaznamenán u pacientů, kterým byl podáván přípravek Fiasp po jídle (nárůst o 0,35 procentního bodu) či přípravek NovoRapid v době jídla (nárůst o 0,23 procentního bodu).
German: Welche Risiken sind mit Fiasp verbunden?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Fiasp?
German: Welchen Nutzen hat Fiasp in den Studien gezeigt?
Czech: Jaké přínosy přípravku Fiasp byly prokázány v průběhu studií?
German: Bei Patienten, die Fiasp erhielten, betrug die Reduzierung des HbA1c-Werts nach 18 Wochen 1,16 Prozentpunkte, verglichen mit 0,22 Punkten bei Patienten, die nur lang wirkendes Insulin und Metformin erhielten.
Czech: U pacientů léčených přípravkem Fiasp došlo po 18 týdnech k poklesu hodnoty HbA1c o 1,16 procentního bodu ve srovnání s pacienty užívajícími pouze dlouhodobě působící inzulin a metformin, u kterých došlo k poklesu o 0,22 procentního bodu.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Fiasp berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Fiasp je uveden v příbalové informaci.
German: Fiasp ist eine Injektionslösung, die in Durchstechflaschen, Patronen oder Fertigpens und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich ist.
Czech: Přípravek Fiasp je injekční roztok dostupný v injekčních lahvičkách, zásobních vložkách nebo předplněných perech, přičemž jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Fiasp, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Fiasp, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
German: Fiasp kann außerdem in einem Pumpensystem für die kontinuierliche Insulin-Infusion unter die Haut gegeben werden; alternativ ist auch die Injektion in eine Vene möglich, die allerdings von einem Arzt oder medizinischem Fachpersonal erfolgen muss.
Czech: Přípravek Fiasp lze používat také ke kontinuální infuzi inzulinu pod kůži pomocí pumpy nebo může být injekčně podán do žíly, avšak pouze lékařem nebo zdravotní sestrou.
German: Wie wirkt Fiasp?
Czech: Jak přípravek Fiasp působí?
German: In einer vierten Studie, an der 777 Erwachsene und Kinder ab 2 Jahren mit Diabetes Typ 1 und einem HbA1c-Ausgangswert von etwa 7,6 % teilnahmen, wurde Fiasp (Verabreichung zur Mahlzeit oder 20 Minuten nach Beginn der Mahlzeit) mit NovoRapid (Verabreichung zur Mahlzeit) verglichen.
Czech: Čtvrtá studie, která zahrnovala 777 dospívajících a dětí od 2 let věku a počáteční hodnotou HbA1c přibližně 7,6%, porovnávala přípravek Fiasp (podávaný v době jídla nebo 20 minut po jeho zahájení) s přípravkem NovoRapid (podávaným v době jídla).
German: In einer Studie an 1 143 Erwachsenen mit Diabetes Typ 1, deren HbA1cAusgangswert bei etwa 7,6 % lag, wurde festgestellt, dass der HbA1c-Wert bei einer zur Mahlzeit verabreichten Dosis Fiasp nach 6-monatiger Behandlung um 0,32 Prozentpunkte gesunken war, während mit dem anderen Insulin eine Senkung um 0,17 Prozentpunkte erreicht wurde.
Czech: Z jedné studie zahrnující 1 143 dospělých s diabetem 1. typu, jejichž počáteční hodnota HbA1c byla přibližně 7,6 %, vyplynulo, že po 6 měsících léčby došlo při podávání přípravku Fiasp v době jídla k poklesu hodnoty HbA1c o 0,32 procentního bodu, zatímco při podávání jiného inzulinu došlo k poklesu o 0,17 procentního bodu.
German: In einer dritten Studie, an der 236 Erwachsene mit Diabetes Typ 2 und einem HbA1c-Ausgangswert von ca. 7,9 % teilnahmen, wurde festgestellt, dass durch die Gabe von zur Mahlzeit verabreichtem Fiasp zusätzlich zu lang wirkendem Insulin und dem Diabetes-Arzneimittel Metformin eine bessere Kontrolle des Blutglukosespiegels erreicht wurde.
Czech: Ve třetí studii, která zahrnovala 236 dospělých s diabetem 2. typu a počáteční hodnotou HbA1c přibližně 7,9 %, bylo zjištěno, že doplnění přípravku Fiasp podávaného v době jídla k léčbě dlouhodobě působícím inzulinem a antidiabetikem metforminem vede ke zlepšení kontroly hladiny glukózy v krvi.
German: In der zweiten Studie, an der 689 Erwachsene mit Diabetes Typ 2 teilnahmen, betrug die Senkung nach 6-monatiger Behandlung (bei einem Ausgangswert von 7,96 % bzw. 7,89 %) 1,38 Punkte mit Fiasp und 1,36 Punkte mit dem Vergleichsarzneimittel.
Czech: V druhé studii zahrnující 689 dospělých s diabetem 2. typu došlo po 6 měsících léčby k poklesu hodnoty HbA1c o 1,38 procentního bodu (z počáteční hodnoty 7,96 %) při podávání přípravku Fiasp a o 1,36 procentního bodu (z počáteční hodnoty 7,89 %) při podávání srovnávacího přípravku.
German: Wie wird Fiasp angewendet?
Czech: Jak se přípravek Fiasp používá?
German: Das Ersatz-Insulin in Fiasp wirkt in gleicher Weise wie das körpereigene Insulin und hilft dabei, dass die Glukose aus dem Blut in die Zellen gelangt.
Czech: Náhražkový inzulin v přípravku Fiasp působí stejně jako přirozeně vytvářený inzulin a napomáhá glukóze vstupovat z krve do buněk, čímž kontroluje hladinu glukózy v krvi a potlačuje příznaky a komplikace diabetu.
German: Warum wurde Fiasp in der EU zugelassen?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Fiasp registrován v EU?
German: Die Dosis ist vom Blutglukosespiegel (Blutzuckerspiegel) des Patienten abhängig; dieser sollte regelmäßig geprüft werden, um die Dosis zu ermitteln, mit der der Blutzucker am besten eingestellt werden kann.
Czech: Tato hladina by měla být pravidelně kontrolována za účelem stanovení dávky, jež hladinu cukru v krvi dobře kontroluje.
German: Hypoglykämie kann unter Umständen bei Fiasp schneller auftreten als bei anderen zu den Mahlzeiten verabreichten Insulinen.
Czech: Při porovnání s jinými inzuliny užívanými v době jídla může při podávání přípravku Fiasp dojít k rychlejšímu rozvoji hypoglykemie.
German: C Zählen Sie langsam:
Czech: C Pomalu počítejte:
German: Vor dem ersten Gebrauch:
Czech: Před prvním použitím:
German: Dies kann sehr schwerwiegend sein.
Czech: Může se jednat o velmi vážný stav.
German: Zeit (min)
Czech: Čas (min)
German: Was andere Personen tun müssen, wenn Sie das Bewusstsein verlieren
Czech: Co musí udělat ostatní, když ztratíte vědomí
German: Sobald er leer ist, muss er entsorgt werden.
Czech: Jakmile je prázdné, musí se zlikvidovat.
German: 6 Wie viel Insulin ist noch übrig?
Czech: 6 Kolik inzulinu zbývá?
German: Sagen Sie allen Menschen in Ihrem Umfeld, dass Sie Diabetes haben.
Czech: Řekněte lidem ve svém okolí, že máte diabetes.
German: unter 71
Czech: méně než 71
German: Diese Reaktionen verschwinden normalerweise nach einigen Tagen.
Czech: Reakce obvykle zmizí po několika dnech.
German: über 108
Czech: více než 108
German: Dies ist normal und beeinträchtigt Ihre Dosis nicht.
Czech: To je normální a neovlivňuje to vaši dávku.
German: Dies ist besonders wichtig, wenn Sie mehr als eine Insulinart anwenden.
Czech: To je obzvlášť důležité, pokud používáte více než jeden typ inzulinu.
German: • Ihnen nichts zu Essen oder Trinken geben dürfen, da Sie daran ersticken könnten.
Czech: • nedávat vám žádné jídlo ani nápoj, jelikož byste se mohl(a) udusit.
German: Die beobachteten Wirkungen und Sicherheitsprofile waren in allen Altersgruppen vergleichbar.
Czech: Pozorované účinky a bezpečnostní profily byly srovnatelné mezi všemi věkovými skupinami.
German: Achten Sie besonders auf Folgendes:
Czech: Zvláštní pozornost věnujte následujícím okolnostem:
German: Diese Reaktionen sind in der Regel leicht und vorübergehend und verschwinden normalerweise im Laufe der Behandlung.
Czech: Tyto reakce jsou obvykle mírné a přechodné a normálně vymizí během pokračování léčby.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antidiabetika.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antidiabetika.
German: Diese Symptome können Anzeichen eines sehr ernsten Zustandes sein, den man Ketoazidose nennt.
Czech: Mohou to být příznaky velmi závažného stavu nazývaného ketoacidóza.
German: • wie viel Fiasp Sie zu jeder Mahlzeit benötigen
Czech: • kolik přípravku Fiasp budete při každém jídle potřebovat,
German: Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion können unter anderem sein:
Czech: Příznaky závažné alergické reakce mohou zahrnovat:
German: Damit könnten Sie sich selbst oder Andere in Gefahr bringen.
Czech: To může být nebezpečné pro vás i ostatní.
German: Die Dosierung von Fiasp ist individuell und wird gemäß dem Bedarf des Patienten festgelegt.
Czech: Dávkování přípravku Fiasp je individuální a stanovuje se podle potřeb pacienta.
German: WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JSOU POTŘEBNÁ
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 09. Januar 2017
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 9. ledna 2017
German: Dies ist normal, aber Sie müssen den Insulinfluss dennoch überprüfen.
Czech: To je zcela normální, i přesto však musíte zkontrolovat průtok inzulinu.
German: Benutzen Sie niemals eine verbogene oder beschädigte Nadel.
Czech: Nikdy nepoužívejte ohnuté ani poškozené jehly.
German: Diese sind in der Regel vorübergehend.
Czech: Obvykle se jedná o přechodný stav.
German: Dann können Sie ein Klicken hören oder fühlen.
Czech: Můžete uslyšet nebo pocítit cvaknutí.
German: • Lassen Sie den Pen nicht in einem Auto oder an einem anderen Ort, wo es zu heiß oder zu kalt werden kann.
Czech: • Pero nenechávejte v autě ani na jiném místě, kde může být teplota příliš vysoká nebo příliš nízká.
German: Dosisanzeige gestoppt: 16 Einheiten übrig
Czech: Počítadlo dávky se zastavilo: zbývá 16 jednotek
German: Schauen Sie durch das Insulin-Sichtfenster.
Czech: Podívejte se přes inzulinové okénko.
German: • Wenn Ketone vorhanden sind, suchen Sie sofort ärztliche Hilfe auf.
Czech: • Je-li potvrzena přítomnost ketonů, ihned vyhledejte lékařskou pomoc.
German: Novo Nordisk A/S Hallas Alle 4400 Kalundborg Dänemark
Czech: Novo Nordisk A/S Hallas Alle 4400 Kalundborg Dánsko
German: Einheit Keine Anpassung
Czech: Jednotka Žádná úprava
German: Falls erforderlich, reinigen Sie ihn mit einem milden Reinigungsmittel auf einem feuchten Tuch.
Czech: V případě potřeby jej očistěte hadříkem navlhčeným slabým čisticím prostředkem.
German: Die Insulinbehandlung einer stillenden Mutter stellt kein Risiko für das Kind dar.
Czech: Inzulinová léčba kojících matek nepředstavuje pro dítě žádné riziko.
German: Versuchen Sie niemals, die innere Nadelkappe wieder auf die Nadel aufzusetzen.
Czech: Nikdy se nepokoušejte nasadit vnitřní kryt jehly zpět na jehlu.
German: Es wurden insgesamt keine Unterschiede bei der Sicherheit oder Wirksamkeit zwischen älteren und jüngeren Patienten festgestellt.
Czech: Mezi staršími a mladšími pacienty nebyly celkově pozorovány žádné rozdíly v bezpečnosti a účinnosti.
German: Ausgangs- und Studienende-Werte basieren auf dem Mittelwert der letzten verfügbaren, beobachteten Werte.
Czech: Výchozí hodnota a hodnoty na konci studie jsou založeny na průměru posledních zjištěných dostupných hodnot.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Fiasp bei älteren Patienten im Alter von 65 bis 75 Jahren sind erwiesen.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Fiasp byla stanovena u starších pacientů ve věku 65 až 75 let.
German: • wann Sie Ihren Blutzuckerspiegel messen sollen und ob Sie eine höhere oder niedrigere Dosis benötigen.
Czech: • kdy si budete kontrolovat hladinu cukru v krvi a zda potřebujete vyšší nebo nižší dávku.
German: Dosis um 1 Einheit erhöhen
Czech: navýšení dávky o 1 jednotku
German: Angabe des 95 %-Konfidenzintervalls in „[ ]"
Czech: 95% interval spolehlivosti je uveden v „[]"
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Anpassungen bei Ihrer Dosis.
Czech: Promluvte si se svým lékařem o změnách v dávkování.
German: • Hoher Blutzucker (Hyperglykämie) Häufigkeit nicht bekannt (auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Czech: • Vysoká hladina cukru v krvi (hyperglykemie) frekvence výskytu není známá (z dostupných údajů nelze určit)
German: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 4 Einheiten zu einer oder mehreren Mahlzeiten.
Czech: Doporučená počáteční dávka je 4 jednotky na jedno nebo více jídel.
German: Entfernen Sie die Nadel wie in Abschnitt 5 beschrieben und wiederholen Sie sämtliche Schritte, beginnend mit Abschnitt 1: Bereiten Sie Ihren Pen mit einer neuen Nadel vor.
Czech: Odstraňte jehlu podle popisu v bodu 5 a opakujte všechny kroky počínaje bodem 1: Příprava pera a nové jehly.
German: In der Studie wurden keine Kinder im Alter von unter 2 Jahren randomisiert.
Czech: Ve studii nebyly randomizovány žádné děti mladší 2 let.
German: • Lokale Reaktionen (z. B. Ausschlag, Rötung und Juckreiz) breiten sich auf andere Körperteile aus.
Czech: • místní reakce (například vyrážku, zarudnutí a svědění) rozšířené na další části těla
German: Luft aus der Spritze und überprüfen Sie, ob die Dosis korrekt ist.
Czech: Poté vytlačte vzduch z injekční stříkačky a zkontrolujte, zda je dávka správná.
German: • Versuchen Sie nicht, Ihren Pen wieder aufzufüllen.
Czech: • Nepokoušejte se pero znovu naplnit.
German: Teil einer Bündelpackung, Einzelverkauf unzulässig
Czech: Součást skupinového balení, nelze prodávat odděleně
German: Wenn kein Tropfen erscheint, wiederholen Sie die Schritte 2A bis 2C bis zu 6-mal.
Czech: Pokud se neobjeví žádná kapka, zopakujte kroky 2A až 2C, a to až 6krát.
German: Nach der Entbindung kehrt der Insulinbedarf normalerweise schnell wieder auf das Niveau vor der Schwangerschaft zurück.
Czech: Po porodu se potřeba inzulinu obvykle rychle vrátí k hodnotám před těhotenstvím.
German: Lesen Sie sich diese Hinweise genau durch, da sie für die richtige Anwendung des Pens wichtig sind.
Czech: Důležité upozornění Věnujte těmto poznámkám zvláštní pozornost, jelikož jsou důležité pro správné používání pera.
German: • Niedriger Blutzucker (Hypoglykämie) (sehr häufig)
Czech: • Nízká hladina cukru v krvi (hypoglykemie) (velmi častá)
German: Dann führen Sie Ihre Insulinbehandlung wie gewohnt fort.
Czech: Poté pokračujte ve své inzulinové léčbě obvyklým způsobem.
German: Reisen in andere Zeitzonen
Czech: Cestování mezi časovými pásmy
German: 6 Injizieren Sie das Insulin unter die Haut.
Czech: 6 Aplikujte inzulin pod kůži.
German: Falls dann immer noch kein Tropfen erscheint, wechseln Sie die Nadel und wiederholen Sie die Schritte 2A bis 2C noch einmal.
Czech: Pokud se stále žádná kapka neobjevuje, vyměňte jehlu a zopakujte kroky 2A až 2C ještě jednou.
German: • Konzentrationsschwierigkeiten
Czech: • potíže s koncentrací
German: Die therapeutische Erfahrung mit Patienten ≥ 75 Jahre ist begrenzt.
Czech: Zkušenosti s léčbou u pacientů ve věku ≥ 75 let jsou omezené.
German: • anabole Steroide - wie z. B. Testosteron
Czech: • anabolické steroidy - jako například testosteron
German: Eine schnelle Erkennung und Korrektur der Ursache der Hyperglykämie oder Ketose ist notwendig.
Czech: Je nutné rychlé rozpoznání a náprava příčiny hyperglykemie nebo ketózy.
German: Wenn er nicht behandelt wird, kann dieser Zustand zu diabetischem Koma und schließlich zum Tod führen.
Czech: Pokud stav není léčen, může vést až k diabetickému kómatu a v konečném důsledku k úmrtí.
German: • Ihnen Glucagon injiziert wurde
Czech: • byl vám injekčně aplikován glukagon
German: Patienten mit Nierenversagen, die eine Dialysebehandlung benötigen, wurden nicht untersucht.
Czech: Pacienti se selháním ledvin vyžadující léčbu dialýzou nebyli zkoumáni.
German: Dosis um 1 Einheit reduzieren Dosis nicht anpassen über 6,0
Czech: snížení dávky o 1 jednotku bez úpravy dávky více než 6,0
German: Die Vermeidung von zu niedrigem Blutzucker (Hypoglykämien) ist insbesondere für die Gesundheit Ihres Babys wichtig.
Czech: Vyvarování se nízké hladině cukru v krvi (hypoglykemie) je obzvlášť důležité pro zdraví vašeho dítěte.
German: • Wenn Sie ein neues Reservoir befüllen, achten Sie darauf, dass weder in der Spritze noch im Schlauch größere Luftblasen verbleiben.
Czech: • Když naplňujete nový zásobník, ujistěte se, že v injekční stříkačce ani v hadičkách nezůstaly velké vzduchové bubliny.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn:
Czech: Promluvte si se svým lékařem, pokud:
German: Fragen Sie Ihren Arzt, ob Sie fahren können, wenn:
Czech: Zeptejte se svého lékaře, jestli můžete řídit dopravní prostředky, pokud:
German: *Insulin aspart wird durch rekombinante DNS-Technologie gentechnisch in Saccharomyces cerevisiae hergestellt.
Czech: *Inzulin aspart je vyráběn rekombinantní DNA technologií v Saccharomyces cerevisiae.
German: Wenn an der Injektionsstelle Blut austritt, drücken Sie einige Minuten leicht auf die Haut, um die Blutung zu stoppen.
Czech: Pokud se v místě vpichu objeví krev, jemně kůži na několik minut stlačte, čímž krvácení zastavíte.
German: In der Studie wurden 519 Patienten mit Fiasp behandelt.
Czech: Přípravkem Fiasp bylo ve studii léčeno 519 pacientů.
German: Der Dosiseinstellring ändert die Anzahl der Einheiten.
Czech: Volič dávky mění počet jednotek.
German: • großer Hunger
Czech: • pocit velkého hladu
German: Wie muss bei einer verstopften Nadel vorgegangen werden?
Czech: Jak nakládat s ucpanou jehlou?
German: Die Patienten müssen die Dosiseinheiten vor der Anwendung visuell überprüfen.
Czech: Pacienti musí před podáním vizuálně ověřit jednotky dávky.
German: Der Abbau von Insulin aspart erfolgt ähnlich dem von Humaninsulin; alle gebildeten Metaboliten sind inaktiv.
Czech: Odbourávání inzulinu aspart je podobné jako u humánního inzulinu; všechny vzniklé metabolity jsou inaktivní.
German: Dieses Arzneimittel kann während der Schwangerschaft angewendet werden, es kann jedoch sein, dass Ihre Insulindosis während der Schwangerschaft und nach der Entbindung angepasst werden muss.
Czech: Tento léčivý přípravek lze používat během těhotenství, avšak dávka inzulinu může během těhotenství a po porodu vyžadovat úpravu.
German: Der Dosiseinstellring macht unterschiedliche Klickgeräusche, je nachdem, ob er vorwärts, rückwärts oder über die Anzahl der verbleibenden Einheiten hinaus gedreht wird.
Czech: Volič dávky cvaká jiným způsobem při otáčení dopředu, zpět nebo přes počet zbývajících jednotek.
German: An der Spitze der Nadel kann eine kleine Luftblase verbleiben, diese wird jedoch nicht injiziert.
Czech: Na špičce jehly může zůstat malá vzduchová bublina, kterou si však neaplikujete.
German: • Wenn Sie nicht auf eine Glucagoninjektion ansprechen, müssen Sie in einem Krankenhaus weiterbehandelt werden.
Czech: • Pokud nereagujete na injekci glukagonu, budete muset být léčen(a) v nemocnici.
German: Was müssen Sie im Falle eines Versagens des Pumpensystems tun?
Czech: Co dělat v případě selhání inzulinové pumpy
German: Ungefähre Menge des verbliebenen Insulins
Czech: Přibližné množství zbývajícího inzulinu