FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: o For patients receiving methadone, the dose of methadone should be reduced to a maximum of 30 mg/day before beginning buprenorphine/naloxone therapy.
Latvian: o Pacientiem, kuri saņem metadonu, pirms buprenorfīna/naloksona terapijas uzsākšanas metadona deva jāsamazina līdz maksimāli 30 mg dienā.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Indivior Europe Limited
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS Indivior Europe Limited
English: Conjunctivitis Miosis
Latvian: Konjunktivīts Mioze
English: Caution is recommended when dosing patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min) (see sections 4.2 and 5.2).
Latvian: Piesardzība jāievēro, lietojot pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss < 30 ml/min) (skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktu).
English: Do not swallow.
Latvian: Nedrīkst norīt.
English: The first dose of buprenorphine/naloxone should be taken only when signs of withdrawal appear, but not less than 24 hours after the patient last used methadone.
Latvian: Pirmo buprenorfīna/naloksona devu drīkst lietot tikai pēc abstinences pazīmju parādīšanās, bet ne ātrāk kā 24 stundas pēc tam, kad pacients pēdējo reizi lietojis metadonu.
English: - The active substances are buprenorphine and naloxone.
Latvian: - Aktīvās vielas ir buprenorfīns un naloksons.
English: Tell your doctor if you have any liver problems before you start treatment with Suboxone.
Latvian: Pirms Suboxone terapijas uzsākšanas pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir aknu darbības traucējumi.
English: Severe Hepatic Impairment (Child-Pugh Class C) (n=8)
Latvian: Smagi aknu darbības traucējumi (C klase pēc Child-Pugh klasifikācijas) (n=8)
English: Buprenorphine/naloxone is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3 and 5.2).
Latvian: Buprenorfīns/naloksons ir kontrindicēts pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.3. un 5.2. apakšpunktu).
English: • swelling of the face, lips, tongue or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing, severe hives/nettle rash.
Latvian: • sejas, lūpu, mēles vai rīkles pietūkums, kas var radīt grūtības norīt vai elpot, smaga nātrene; tās var būt dzīvību apdraudošas alerģiskas reakcijas pazīmes;
English: Buprenorphine/naloxone has minor to moderate influence on the ability to drive and use machines when administered to opioid dependent patients.
Latvian: Buprenorfīns/naloksons, lietojot to pacientiem, kuri ir atkarīgi no opioīdiem, maz vai mēreni ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
English: AUC0-48 hour ng/ml
Latvian: stundas ng/ml
English: Statistically significant increases in the incidence of benign testicular interstitial (Leydig's) cell adenomas were observed in all dosage groups.
Latvian: Visās devu grupās tika novērota statistiski nozīmīgi biežāka saslimstība ar labdabīgu sēklinieku intersticiālo (Leidiga) šūnu adenomu.
English: Suboxone sublingual tablets should be used with caution in patients with moderate hepatic impairment (See section 4.3 and 5.2).
Latvian: Suboxone tabletes lietošanai zem mēles piesardzīgi jālieto pacientiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.3. un 5.2. apakšpunktu).
English: Both active substances of Suboxone, buprenorphine and naloxone, are extensively metabolized in the liver, and the plasma levels were found to be higher for both buprenorphine and naloxone in patients with moderate and severe hepatic impairment.
Latvian: Abas Suboxone aktīvās vielas (buprenorfīns un naloksons) tiek plaši metabolizētas aknās, un pacientiem ar vidēji smagiem un smagiem aknu darbības traucējumiem tika novērota augstāka buprenorfīna un naloksona koncentrācija plazmā.
English: To avoid precipitating withdrawal, induction with buprenorphine/naloxone should be undertaken when objective signs of withdrawal are evident (see section 4.2).
Latvian: Lai izvairītos no abstinences provocēšanas, iesaistīt ārstēšanā ar buprenorfīnu/naloksonu drīkst tikai tad, ja ir acīmredzami objektīvi abstinences simptomi (skatīt 4.2. apakšpunktu).
English: Following oral administration, naloxone is barely detectable in plasma; following sublingual administration of buprenorphine/naloxone, plasma naloxone concentrations are low and decline rapidly.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas naloksons ir grūti nosakāms plazmā; pēc buprenorfīna/naloksona lietošanas zem mēles naloksona koncentrācija plazmā ir maza, un tā strauji samazinās.
English: Opioids should be used with caution in patients with myxoedema, hypothyroidism, or adrenal cortical insufficiency (e.g., Addison's disease).
Latvian: Opioīdi jālieto piesardzīgi pacientiem ar miksedēmu, hipotireoīdismu vai virsnieru garozas hormonu trūkumu (piemēram, Adisona slimību).
English: The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to special and restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (Skatīt Pielikumu I: Zāļu apraksts, 4.2. apakšpunktu).
English: • Do not consume any food or drink until the tablets have completely dissolved.
Latvian: • Neēdiet un nedzeriet neko, līdz tabletes nav pilnīgi izšķīdušas.
English: The tablet is to be placed under the tongue until completely dissolved.
Latvian: Tablete ir jānovieto zem mēles un jātur, līdz tā pilnīgi izšķīst.
English: Talk to your doctor before taking Suboxone if you have:
Latvian: Pirms Suboxone lietošanas konsultējieties ar ārstu, ja:
English: • if you are intoxicated due to alcohol or have trembling, sweating, anxiety, confusion, or hallucinations caused by alcohol
Latvian: • ja Jums ir saindēšanās alkohola lietošanas dēļ vai arī alkohola izraisīti drebuļi, svīšana,
English: 1.7-fold increase
Latvian: Palielinājās 1,7 reizes
English: o For patients dependent upon heroin or short-acting opioids, the first dose of buprenorphine/naloxone should be taken when signs of withdrawal appear, but not less than 6 hours after the patient last used opioids.
Latvian: o Pacientiem ar atkarību no heroīna vai īsas darbības opioīdiem pirmā buprenorfīna/naloksona deva ir jālieto, kad parādās abstinences pazīmes, bet ne ātrāk kā 6 stundas pēc tam, kad pacients pēdējo reizi lietojis opioīdus.
English: Table 3 summarizes the results from a clinical trial in which the exposure after single-dose administration of Suboxone 2.0/0.5mg (buprenorphine/naloxone) sublingual tablet was determined in healthy subjects, and in subjects with hepatic impairment.
Latvian: 3. tabulā ir apkopoti klīniskā pētījuma rezultāti, kuros tika noteikta Suboxone 2 mg/0,5 mg (buprenorfīns/naloksons) tabletes lietošanai zem mēles iedarbība pēc vienas devas lietošanas veseliem indivīdiem un indivīdiem ar aknu darbības traucējumiem.
English: 1.6-fold increase
Latvian: Palielinājās 1,6 reizes
English: Due to the long half-life of buprenorphine, neonatal monitoring for several days should be considered at the end of pregnancy, to prevent the risk of respiratory depression or withdrawal syndrome in neonates.
Latvian: Lai novērstu elpošanas nomākuma vai abstinences sindroma risku jaundzimušajiem, grūtniecības beigās jāapsver jaundzimušo novērošana vairāku dienu garumā, jo buprenorfīnam ir garš eliminācijas pusperioda laiks.
English: How to store Suboxone
Latvian: Kā lietot Suboxone
English: N-dealkylbuprenorphine is a -opioid agonist with weak intrinsicactivity.
Latvian: N-dealkilbuprenorfīns ir µ-opioīdais agonists ar vāju raksturīgu iedarbību.
English: Sudden withdrawal syndrome caused by taking Suboxone too soon after use of illicit opioids, drug withdrawal syndrome in newborn.
Latvian: Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem): pēkšņs atcelšanas sindroms, ko izraisījusi pārāk ātra Suboxone lietošana pēc nelegālu opioīdu lietošanas, zāļu lietošanas atcelšanas sindroms jaundzimušajam.
English: Moderate Hepatic Impairment (Child-Pugh Class B) (n=8)
Latvian: Vidēji smagi aknu darbības traucējumi (B klase pēc Child-Pugh klasifikācijas) (n=8)
English: Table 1: Treatment-related adverse reactions reported in clinical trials and post-marketing surveillance of buprenorphine/naloxone
Latvian: Ar ārstēšanu saistītās nevēlamās blakusparādības buprenorfīna/ naloksona klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas uzraudzības laikā
English: Since both buprenorphine and naloxone are extensively metabolized, plasma levels were found to be higher for both buprenorphine and naloxone in patients with moderate and severe hepatic impairment after single-dose administration.
Latvian: Tā kā gan buprenorfīns, gan naloksons tiek plaši metabolizēti, pacientiem ar vidēji smagiem un smagiem aknu darbības traucējumiem pēc vienas devas lietošanas novēroja augstāku buprenorfīna un naloksona koncentrāciju plazmā.
English: Patients should be monitored following medical withdrawal because of the potential for relapse.
Latvian: Pēc terapijas beigām pacienti rūpīgi jānovēro, jo iespējams recidīva risks.
English: Baseline liver function tests and documentation of viral hepatitis status is recommended prior to commencing therapy.
Latvian: Pirms terapijas uzsākšanas ieteicams noteikt sākuma aknu funkcionālos rādītājus un dokumentēt vīrushepatīta statusu.
English: PK Parameter
Latvian: FK rādītājs
English: Dose titration in steps of 2-8 mg buprenorphine is guided by reassessment of the clinical and psychological status of the patient, and should not exceed a maximum single daily dose of 24 mg buprenorphine.
Latvian: Buprenorfīna devu pielāgo ar 2-8 mg soli, vadoties pēc pacienta klīniskā un psiholoģiskā stāvokļa pārvērtēšanas.
English: Each sublingual tablet contains 156.64 mg lactose (as monohydrate) For the full list of excipients, see section 6.1.
Latvian: Katra tablete lietošanai zem mēles satur 156,64 mg laktozes (monohidrāta veidā).
English: 6.5 Nature and contents of container 7 tablets in blister packs Paper/Aluminium/Nylon/Aluminium/PVC.
Latvian: 7 tabletes papīra/alumīnija/neilona/alumīnija/PVH blisteros.
English: Patients who are positive for viral hepatitis, on concomitant medicinal products (see section 4.5) and/or have existing liver dysfunction are at risk of accelerated liver injury.
Latvian: Paātrināta aknu bojājuma risks ir pacientiem, kuriem laboratoriskajos izmeklējumos konstatēts vīrushepatīts, pacientiem, kuri vienlaikus lieto citas zāles (skatīt 4.5. apakšpunktu) un/vai pacientiem ar aknu darbības traucējumiem.
English: Opioid agonist ceiling effects were observed during clinical pharmacology studies in opioid-dependent persons.
Latvian: Klīniskās farmakoloģijas pētījumos, kuros piedalījās no opioīdiem atkarīgas personas, tika novērota opioīdu agonistu darbības maksimālā robeža.
English: No dose modification based on renal function is required but caution is recommended when dosing subjects with severe renal impairment (see Section 4.3).
Latvian: Pamatojoties uz nieru darbības raksturlielumiem, nav nepieciešama savādāka deva, tomēr, lietojot pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem, jāievēro piesardzība (skatīt 4.3. apakšpunktu).
English: Taking Suboxone
Latvian: Suboxone lietošana
English: Hepatic encephalopathy Syncope
Latvian: Hepatorenālais sindroms
English: Patients should be warned that it is extremely dangerous to self-administer non-prescribed benzodiazepines while taking this product, and should also be cautioned to use benzodiazepines concurrently with this product only as directed by their physician (see section 4.4).
Latvian: Pacienti ir jābrīdina, ka ir ārkārtīgi bīstami patstāvīgi lietot ārsta nenozīmētus benzodiazepīnus, kad tiek lietotas šīs zāles.
English: Opioids should be administered with caution to elderly or debilitated patients.
Latvian: Gados vecākiem un novājinātiem pacientiem, lietojot opioīdus, jāievēro piesardzība.
English: PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
Latvian: Farmakokinētiskais raksturlielums
English: What Suboxone contains
Latvian: Ko Suboxone satur
English: INFORMATION IN BRAILLE Suboxone 16 mg/4 mg sublingual tablets
Latvian: INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Suboxone 16 mg/4 mg tabletes lietošanai zem mēles
English: Suboxone 16 mg/4 mg sublingual tablets are white round biconvex tablets of 10.5 mm with “N16” debossed on one side.
Latvian: Suboxone 16 mg/4 mg tabletes lietošanai zem mēles ir baltas, apaļas abpusēji izliektas 10,5 mm lielas tabletes, kurām vienā pusē iespiests “N16”.
English: Weight loss, swelling (hands and feet), drowsiness, anxiety, nervousness, tingling, depression, decreased sexual drive, increase in muscle tension, abnormal thinking, increased tearing (watering eyes) or other tearing disorder, blurred vision, flushing, increased blood pressure, migraines, runny nose, sore throat and painful swallowing, increased cough, upset stomach or other stomach discomfort, diarrhoea, abnormal liver function, flatulence, vomiting, rash, itching, hives, pain, joint pain, muscle pain, leg cramps (muscle spasm), difficulty in getting or keeping an erection, urine abnormality, abdominal pain, back pain, weakness, infection, chills, chest pain, fever, flu-like symptoms, feeling of general discomfort, accidental injury caused by loss of alertness or co-ordination, faintness and dizziness.
Latvian: Biežas blakusparādības (var rasties ne vairāk kā 1 lietotājam no 10): ķermeņa masas samazināšanās, pietūkums (plaukstu un pēdu), miegainība, trauksme, nervozitāte, tirpu sajūta, depresija, mazināta dzimumtieksme, pastiprināta muskuļu spriedze, patoloģiska domāšana, pastiprināta asaru izdalīšanās (asarojošas acis) vai citi asaru dziedzeru traucējumi, neskaidra redze, pietvīkums, paaugstināts asinsspiediens, migrēna, iesnas, rīkles sāpes un sāpīga rīšana, pastiprināta klepošana, gremošanas traucējumi vai citi kuņģa darbības traucējumi, caureja, aknu darbības traucējumi, meteorisms, vemšana, izsitumi, nieze, nātrene, sāpes, locītavu sāpes, muskuļu sāpes, kāju krampji (muskuļu spazmas), apgrūtināta erekcijas sasniegšana vai noturēšana, urinācijas traucējumi, vēdera sāpes, muguras sāpes, vājums, infekcija, drebuļi, sāpes krūtīs, drudzis, gripai līdzīgi simptomi, vispārēja diskomforta sajūta, nejaušas traumas, ko izraisījis uzmanības vai koordinācijas sajūtu zudums, ģībonis un reibonis.
English: Suboxone 2 mg/0.5 mg sublingual tablets are white hexagonal biconvex tablets of 6.5 mm with “N2” debossed on one side.
Latvian: Suboxone 2 mg/0,5 mg tabletes lietošanai zem mēles ir baltas, sešstūrainas abpusēji izliektas 6,5 mm lielas tabletes, kurām vienā pusē iespiests “N2”.
English: Swollen glands (lymph nodes), agitation, tremor, abnormal dream, excessive muscle activity, depersonalisation (not feeling like yourself), medicine dependence, amnesia (memory disturbance), loss of interest, exaggerated feeling of well being, convulsion (fits), speech disorder, small pupil size, difficulty urinating, eye inflammation or infection, rapid or slow heart beat, low blood pressure, palpitations, myocardial infarction (heart attack), chest tightness, shortness of breath, asthma, yawning, pain and sores in mouth, tongue discolouration, acne, skin nodule, hair loss, dry or scaling skin, inflammation of joints, urinary tract infection, abnormal blood tests, blood in urine, abnormal ejaculation, menstrual or vaginal problems, kidney stone, protein in your urine, painful or difficult urination, sensitivity to heat or cold, heat stroke, loss of appetite, feelings of hostility.
Latvian: Retākas blakusparādības (var rasties ne vairāk kā 1 lietotājam no 100): palielināti limfmezgli, uzbudinājums, trīce, patoloģiski sapņi, pārmērīga muskuļu aktivitāte, depersonalizācija (cilvēks nejūtas kā „savā ādā”), atkarība no zālēm, amnēzija (atmiņas traucējumi), intereses zudums, pārspīlēta labsajūta, krampji (lēkmes), runas traucējumi, sašaurinātas acu zīlītes, apgrūtināta urinācija, acs iekaisums vai infekcija, paātrināta vai palēnināta sirdsdarbība, pazemināts asinsspiediens, sirdsklauves, miokarda infarkts (sirdslēkme), spiediena sajūta krūtīs, elpas trūkums, astma, žāvas, sāpes vai čūlas mutes dobumā, mēles krāsas izmaiņas, pinnes, ādas mezgliņi, matu izkrišana, sausa vai zvīņaina āda, locītavu iekaisums, urīnceļu infekcija, patoloģiski asins analīžu rezultāti, asinis urīnā, ejakulācijas traucējumi, menstruāciju traucējumi un maksts slimības, nierakmeņi, olbaltumvielu piejaukums urīnā, sāpīga vai apgrūtināta urinācija, pastiprināta jutība pret karstumu vai aukstumu, karstuma dūriens, apetītes zudums, naidīgums.
English: Suboxone 8 mg/2 mg sublingual tablets are white hexagonal biconvex tablets of 11 mm with “N8” debossed on one side.
Latvian: Suboxone 8 mg/2 mg tabletes lietošanai zem mēles ir baltas, sešstūrainas abpusēji izliektas 11 mm lielas tabletes, kurām vienā pusē iespiests “N8”.
English: In cases of intravenous drug misuse, some adverse experiences are attributed to the act of misuse rather than the medicinal product and include local reactions, sometimes septic (abscess, cellulitis), and potentially serious acute hepatitis, and other acute infections such as pneumonia, endocarditis have been reported (see section 4.4).
Latvian: Ir ziņots par lokālu reakciju, dažkārt septisku (augoni, celulītu) un potenciāli nopietnu akūtu hepatītu un citām akūtām infekcijām, piemēram, pneimoniju, endokardītu, pēc nepareizas zāļu lietošanas intravenozi, un dažas blakusparādības ir attiecināmas uz nepareizu zāļu lietošanu, nevis pašām zālēm (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: No developmental toxicity was observed in rabbits at maternally toxic doses.
Latvian: Lietojot mātītei toksiskas devas, trušiem nenovēroja toksisku ietekmi uz attīstību.
English: United Kingdom.
Latvian: ĪrijaTel.
English: Caution is recommended when dosing patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min) (see section 4.4 and 5.2).
Latvian: Lietojot un nosakot devu pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss < 30 ml/min), jāievēro piesardzība (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
English: The recommended starting dose for adults and adolescents over the age of 15 years is one to two tablets of Suboxone 2 mg/0.5 mg. An additional one to two tablets of the Suboxone 2 mg/0.5 mg may be administered on day 1 depending on your needs.
Latvian: Ieteicamā sākuma deva pieaugušajiem un pusaudžiem, kuri vecāki par 15 gadiem, ir viena līdz divas Suboxone 2 mg/0,5 mg tabletes.
English: Modification of the buprenorphine/naloxone dose is not required in patients with renal impairment.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem nav nepieciešams mainīt buprenorfīna/naloksona devu.
English: Mild Hepatic Impairment (Child-Pugh Class A) (n=9)
Latvian: Viegli aknu darbības traucējumi (A klase pēc Child-Pugh klasifikācijas) (n=9)
English: Albuminuria Dysuria
Latvian: Savārgums Sāpes
English: 2.8-fold increase
Latvian: Palielinājās 2,8 reizes
English: In rats buprenorphine has been found to inhibit lactation.
Latvian: Žurkām buprenorfīns spēj nomākt laktāciju.
English: 1.2-fold increase
Latvian: Palielinājās 1,2 reizes
English: Cases of acute hepatic injury have been reported in opioid-dependent addicts both in clinical trials and in post marketing adverse reaction reports.
Latvian: Gan klīniskajos pētījumos, gan pēcreģistrācijas blakusparādību uzraudzības ziņojumos ir ziņots par akūta aknu bojājuma gadījumiem narkomāniem, kuri atkarīgi no opioīdiem.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PACK OF 7 and 28 TABLETS 2 mg STRENGTH
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES IEPAKOJUMS AR 7 un 28 TABLETĒM, STIPRUMS 2 mg
English: Respiratory depression
Latvian: Urinācijas traucējumi
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Suboxone 2 mg/0.5 mg sublingual tablets
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Suboxone 2 mg/0,5 mg tabletes lietošanai zem mēles
English: other opioid containing medicines such as methadone, certain pain killers and cough suppressants anti-depressants (used to treat depression) such as isocarboxazide, phenelzine, selegiline, tranylcypromine and valproate may increase the effects of this medicine.
Latvian: - citi opioīdu grupas līdzekļi, piemēram, metadons, noteikti pretsāpju un pretklepus līdzekļi; - antidepresanti (lieto depresijas ārstēšanai), piemēram, izokarboksazīds, fenelzīns, selegelīns,
English: Alopecia Dermatitis exfoliative Dry skin Skin mass
Latvian: Alopēcija Eksfoliatīvais dermatīts Sausa āda Mezgliņi ādā
English: 6.6 Special precautions for disposal
Latvian: 6.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
English: Each 16 mg/4 mg sublingual tablet contains 16 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 4 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Latvian: Katra 16 mg/4 mg tablete lietošanai zem mēles satur 16 mg buprenorfīna (hidrohlorīda veidā) un 4 mg naloksona (hidrohlorīda dihidrāta veidā).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PACK OF 7 and 28 TABLETS 8 mg STRENGTH
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES IEPAKOJUMS AR 7 un 28 TABLETĒM, STIPRUMS 8 mg
English: Each 2 mg/0.5 mg sublingual tablet contains 2 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 0.5 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Latvian: Katra 2 mg/0,5 mg tablete lietošanai zem mēles satur 2 mg buprenorfīna (hidrohlorīda veidā) un 0,5 mg naloksona (hidrohlorīda dihidrāta veidā).
English: Each sublingual tablet contains 168 mg lactose (as monohydrate) For the full list of excipients, see section 6.1.
Latvian: Katra tablete lietošanai zem mēles satur 168 mg laktozes (monohidrāta veidā).
English: Asthma Dyspnoea Yawning
Latvian: Buprenorphinum/Naloxonum
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Suboxone 16 mg/4 mg sublingual tablets
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Suboxone 16 mg/4 mg tabletes lietošanai zem mēles
English: Misuse, abuse and diversion
Latvian: Uzsūkšanās un izkliede
English: Suboxone with food, drink and alcohol
Latvian: Suboxone kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu Suboxone lietošana kopā ar alkoholiskajiem dzērieniem var pastiprināt miegainību un palielināt elpošanas mazspējas risku.
English: • Breathing problems
Latvian: • Elpošanas traucējumi
English: 2.7-fold increase
Latvian: Palielinājās 2,7 reizes
English: Sublingual use
Latvian: Lietošanai zem mēles
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/359/001
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/1/06/359/001
English: Sublingual tablet White round biconvex tablets of 10.5 mm with “N16” debossed on one side.
Latvian: Baltas, apaļas abpusēji izliektas 10,5 mm liela tablete, kurai vienā pusē iespiests “N16”.
English: 28 sublingual tablets
Latvian: Tablete lietošanai zem mēles
English: Insomnia (inability to sleep), constipation, nausea, excessive sweating, headache, drug withdrawal syndrome
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības (var rasties vairāk nekā 1 lietotājam no 10): bezmiegs (nespēja gulēt), aizcietējums, slikta dūša, pārmērīga svīšana, galvassāpes, zāļu lietošanas atcelšanas sindroms.
English: Do not swallow or consume food or any drink until the tablet is completely dissolved.
Latvian: Tableti nedrīkst norīt vai lietot ēdienu vai kādus dzērienus, kamēr tablete nav pilnīgi izšķīdusi.
English: Liver function test abnormal Weight decreased
Latvian: Novirzes aknu funkcionālo rādītāju analīzēs Ķermeņa masas samazināšanās
English: Package leaflet: Information for the user Suboxone 16 mg/4 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Suboxone 16 mg/4 mg tabletes lietošanai zem mēles
English: Haematuria Nephrolithiasis Urinary retention
Latvian: Albuminūrija Dizūrija Hematūrija Nierakmeņi Urīna aizture
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/359/005
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/1/06/359/005
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Suboxone 8 mg/2 mg sublingual tablets
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Suboxone 8 mg/2 mg tabletes lietošanai zem mēles
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/359/001 2 mg sublingual tablets 7
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/1/06/359/001 7 tabletes pa 2 mg lietošanai zem mēles EU/1/06/359/002 28 tabletes pa 2 mg lietošanai zem mēles
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACK OF 7 and 28 TABLETS 2 mg STRENGTH
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA IEPAKOJUMS AR 7 un 28 TABLETĒM, STIPRUMS 2 mg