FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Met het hernieuwde gebruik van colistine in de humane geneeskunde, in het bijzonder als een in laatste instantie toe te passen therapeutische optie voor de behandeling van infecties met 'multidrug-resistant' (MDR), 'extensively drug-resistant' (XDR) en 'pandrug-resistant' (PDR), lactosefermenterende en niet-fermenterende gramnegatieve bacillen, zoals Pseudomonas aeruginosa en Acinetobacter baumannii, bestaan er potentiële zorgen voor de volksgezondheid bij voortgezet diergeneeskundig gebruik van de stof.
Slovak: Pri obnovenom používaní kolistínu v humánnej medicíne, konkrétne ako poslednej terapeutickej možnosti na liečbu infekcií zapríčinených gramnegatívnymi bacilmi s mnoholiekovou rezistenciou (MDR), extenzívnou rezistenciou (XDR) a panliekovou rezistenciou (PDR), ktoré fermentujú alebo nefermentujú laktózu vrátane druhov Pseudomonas aeruginosa a Acinetobacter baumannii, sú s pokračujúcim veterinárnym používaním látky spojené možné obavy týkajúce sa verejného zdravia.
Dutch: Deze in-vitro-onderzoeken zijn echter onbetrouwbaar omdat het grootste probleem bij gebruik van gevoeligheidstesten in vitro voor vaststelling van de werkzaamheid van colistinecombinaties tegen bacteriën is dat de nauwkeurigheid van de verschillende beschikbare technieken zoals bouillon microdilutie, agarverdunning en Etest discutabel zijn vanwege de kationische eigenschappen van colistine
Slovak: Tieto in vitro štúdie však nie sú spoľahlivé, pretože hlavným problémom použitia in vitro metód citlivosti na stanovenie účinnosti kombinácií s kolistínom proti baktériam je, že presnosť rôznych dostupných metód, ako je
Dutch: Roemenië Lavet Pharmecuticals LTD.
Slovak: Pharmecuticals LTD.
Dutch: PREMELANGE MEDICAMENTEUX CS FRANVET
Slovak: PREMELANGE MEDICAMENTEUX
Dutch: Dezelfde conclusie werd bereikt in de recente verwijzingsprocedure krachtens artikel 35 inzake orale middelen met colistine voor monotherapie.
Slovak: K rovnakému záveru sa dospelo v rámci nedávneho konania o postúpení veci podľa článku 35 týkajúceho sa liekov na perorálne podanie obsahujúcich výlučne kolistín.
Dutch: Voor deze punten werden er door de houders van de handelsvergunning geen overtuigende gegevens overgelegd in termen van klinische onderzoeken of andere wetenschappelijk aanvaardbare onderzoeken, voor klinische scenario's waarbij combinatieproducten met colistine cruciaal zijn voor voedselproducerende dieren in de EU vergeleken met middelen voor monotherapie.
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie na trh nepredložili presvedčivé údaje, pokiaľ ide o klinické skúšania alebo iné vedecky prijateľné štúdie alebo klinické scenáre, v ktorých sú kombinované lieky obsahujúce kolistín nevyhnutné pre druhy zvierat určené na produkciu potravín v EÚ v porovnaní s liekmi obsahujúcimi jednu účinnú látku.
Dutch: Bij deze procedure werd het CVMP verzocht de handelsvergunningen te beoordelen van alle diergeneesmiddelen die colistine bevatten in combinatie met andere antimicrobiële stoffen voor orale toediening aan voedselproducerende diersoorten teneinde een verantwoord gebruik van de stof te garanderen voor bescherming van de diergezondheid en beperking van een mogelijk toekomstig risico voor de volksgezondheid..
Slovak: V rámci tohto konania bol výbor CVMP požiadaný, aby preskúmal povolenia na uvedenie na trh pre všetky veterinárne lieky obsahujúce kolistín v kombinácii s ďalšími antimikrobiálnymi látkami na perorálne podanie druhom zvierat určeným na produkciu potravín, aby sa zabezpečilo zodpovedné používanie látky pri ochrane zdravia zvierat a obmedzení možného rizika pre verejné zdravie v budúcnosti.
Dutch: Samenvattend kan worden gesteld dat combinatieproducten met colistine zijn bedoeld voor andere klinische behoeften dan middelen voor monotherapie.
Slovak: Kombinované lieky obsahujúce kolistín sú teda určené na plnenie iných klinických potrieb ako lieky obsahujúce jednu účinnú látku.
Dutch: Het CVMP heeft daarom geadviseerd de handelsvergunningen van alle diergeneesmiddelen die colistine bevatten in combinatie met andere antimicrobiële stoffen voor orale toediening in te trekken.
Slovak: Výbor CVMP preto odporučil stiahnuť povolenia na uvedenie na trh pre všetky veterinárne lieky obsahujúce kolistín v kombinácii s ďalšími antimikrobiálnymi látkami na perorálne podanie.
Dutch: heeft het CVMP daarom geadviseerd de vergunningen voor het in de handel brengen van alle diergeneesmiddelen die colistine bevatten in combinatie met andere antimicrobiële stoffen voor orale toediening zoals genoemd in bijlage I in te trekken.
Slovak: výbor CVMP odporučil stiahnuť povolenia na uvedenie na trh pre všetky veterinárne lieky obsahujúce kolistín v kombinácii s ďalšími antimikrobiálnymi látkami na perorálne podanie, ako sa uvádza v prílohe I.
Dutch: Via Emilia, 285 40064 Ozzano Emilia
Slovak: Via Emilia, 285 40064
Dutch: Spiramycine-adipaat
Slovak: Spiramycín adipát
Dutch: 7 Saint
Slovak: Póvoa de Santa
Dutch: Frankrijk VETOQUINOL Magny Vernois 70200 Lure
Slovak: Francúzsko VETOQUINOL Magny Vernois
Dutch: Met name in EU-landen met een bekend hoger verbruik van middelen met colistine waren de MIC-distributies ('minimum inhibitory concentration') hoger voor isolaten van Salmonella spp.
Slovak: Konkrétne v krajinách EÚ s vyššou spotrebou liekov obsahujúcich kolistín boli distribúcie minimálnej inhibičnej koncentrácie (MIC) vyššie v prípade izolátov Salmonela spp. z ošípaných a kurčiat, pričom až 77 % bolo klasifikovaných ako rezistentných.
Dutch: Antimicrob Agents Chemother 51:3726-30.
Slovak: Chemother 51:3726-30.
Dutch: Er werden geen specifieke klinische onderzoeken overgelegd voor invasieve E. coli secundair aan gastro
Slovak: V súvislosti s invazívnymi sekundárnymi infekciami zapríčinenými mikroorganizmom E. coli pri gastrointestinálnom ochorení neboli predložené žiadne konkrétne klinické štúdie.
Dutch: Erytromycine-estolaat
Slovak: Erytromycín estolát
Dutch: Momenteel is de status voor relevante gramnegatieve gastro-intestinale pathogenen (bijv. E. coli) in de EU dat de MIC's voor colistine zeer laag zijn en de colistineconcentraties in het colon zeer hoog (bijv. 20 keer hoger dan de MIC), zodat voor deze indicaties een middel voor monotherapie zou volstaan.
Slovak: Súčasný stav príslušných gramnegatívnych gastrointestinálnych patogénov (napr. E. coli) v EÚ je taký, že hodnoty MIC pre kolistín sú veľmi nízke a koncentrácie kolistínu v hrubom čreve sú veľmi vysoké (napr. 20-násobne vyššie ako hodnoty MIC), takže na tieto indikácie bude stačiť liek obsahujúci jednu účinnú látku.
Dutch: Zo is de huidige status voor relevante gramnegatieve gastro-intestinale pathogenen (bijv. E. coli) in de EU dat de MIC's voor colistine zeer laag zijn en de colistineconcentraties in het colon zeer hoog (bijv. 20 keer hoger dan de MIC) zodat voor deze indicaties monotherapie zou volstaan.
Slovak: Napríklad súčasný stav príslušných gramnegatívnych gastrointestinálnych patogénov (napr. E. coli) v EÚ je taký, že hodnoty MIC pre kolistín sú veľmi nízke a koncentrácie kolistínu v hrubom čreve sú veľmi vysoké (napr. 20-násobne vyššie ako hodnoty MIC), takže na tieto indikácie by mohol stačiť liek obsahujúci jednu účinnú látku.
Dutch: Koyama Y et al. 1950 A new antibiotic ‘colistin' produced by spore-forming soil bacteria.
Slovak: ‘colistin' produced by spore-forming soil bacteria.
Dutch: Luxemburg VETOQUINOL Magny Vernois 70200 Lure
Slovak: Luxembursko VETOQUINOL Magny Vernois
Dutch: De meeste klinische onderzoeken overgelegd in deze verwijzingsprocedure krachtens artikel 35 toonden aan dat middelen voor monotherapie dezelfde werkzaamheid vertoonden als combinatieproducten met colistine.
Slovak: Vo väčšine klinických štúdií predložených v rámci tohto konania o postúpení veci podľa článku 35 sa preukázalo, že lieky obsahujúce jednu účinnú látku sú rovnako účinné ako kombinované lieky obsahujúce kolistín.
Dutch: Varkens, kippen Toediening in het drinkwater
Slovak: Ošípané vo výkrme Použitie v pitnej vode
Dutch: Individuele orale toediening
Slovak: Perorálne podanie, individuálne
Dutch: Poeder voor orale suspensie voor toediening in drinkwater
Slovak: Prášok na perorálnu suspenziu na podanie v pitnej vode
Dutch: Hetzelfde geldt voor combinatieproducten met colistine voor indicaties betreffende infecties met Salmonella spp.
Slovak: To isté sa vzťahuje na indikácie pre Salmonela spp. v prípade kombinovaných liekov obsahujúcich kolistín.
Dutch: Trimethoprim
Slovak: Trimetoprim
Dutch: Gemengd met voer
Slovak: Zamiešaný v kŕmnej zmesi
Dutch: Bovendien is uit geneesmiddelenbewakingsgegevens voor combinatieproducten met colistine geen uitblijven van werkzaamheid gebleken.
Slovak: Z farmakovigilačných údajov okrem toho nevyplynuli žiadne správy o nedostatočnej účinnosti kombinovaných liekov obsahujúcich kolistín.
Dutch: een zeer laag niveau van resistentie tegen colistine gebleken bij voedselproducerende dieren, evenals lagere niveaus van resistentie tegen verscheidene andere antimicrobiële middelen gebruikt in combinatieproducten met colistine.
Slovak: preukázali, že úroveň rezistencie voči kolistínu u zvierat určených na produkciu potravín je naďalej veľmi nízka, ako aj, že úroveň rezistencie voči niektorým iným antimikrobiálnym liekom používaným v kombinovaných liekoch obsahujúcich kolistín je znížená, a to napriek tomu, že tieto lieky sa v EÚ už niekoľko rokov často používajú.
Dutch: Hongarije Rhone Vet Kft. Petőfi u. 9.
Slovak: Rhone Vet Kft.
Dutch: Pluimvee (korhoen en gevogelte met zwemvliezen)
Slovak: Hydina (tetrov a hydina s plávacími blanami)
Dutch: Bovendien werd dit dragerschap van mcr-1 in isolaten van E. coli ook gevonden in 78 (15%) van 523 monsters van rauwvleesproducten en in 166 (21%) van 804 dieren bemonsterd in de periode 2011-14.
Slovak: Tento nosič mcr-1 v izolátoch E. coli sa zistil v rokoch 2011 - 2014 aj v 78 (15
Dutch: Amoxicilline-trihydraat
Slovak: Amoxicilín trihydrát
Dutch: Kroatië Ceva Santé Animale 10 Avenue de la
Slovak: Chorvátsko Ceva Santé Animale
Dutch: Poeder voor toediening in drinkwater of melk
Slovak: Prášok na podanie v pitnej vode alebo v mlieku
Dutch: Er konden geen bedrijfseigen gegevens of geldige rechtvaardigingen worden overgelegd voor ondersteuning van claims inzake preventie en profylaxe.
Slovak: Na podporu nárokov prevencie a profylaxie nebolo možné predložiť údaje, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva, ani platné odôvodnenia.
Dutch: Rundvee (kalveren), schapen (lammeren), varkens en kippen, konijnen, geiten
Slovak: Hovädzí dobytok (teľatá), ovce (jahňatá), ošípané a kurčatá, králiky, kozy
Dutch: GALIPROTECT C Oxytetracyclinehydrochloride Colistinesulfaat mg/tablet mg/tablet
Slovak: Kolistín sulfát mg/tablet mg/tablet
Dutch: Sulfamethoxypyridazine
Slovak: Sulfametoxypyridazín
Dutch: Kippen, kalkoenen
Slovak: Kurčatá, morky
Dutch: Varkens en kippen (met uitzondering van leghennen)
Slovak: Ošípané a kurčatá (okrem nosníc)
Dutch: 949 01 Nitra
Slovak: Murgašova 5 949 01 Nitra Slovakia
Dutch: Centro Empresarial da Rainha, Lote 27 2050-501 Vila Nova da Rainha Portugal
Slovak: Centro Empresarial da Rainha, Lote 27
Dutch: Amoxy-col WSP Amoxicilline-trihydraat Colistinesulfaat
Slovak: Amoxy-col WSP Amoxicilín trihydrát Kolistín sulfát
Dutch: Voor voedselproducerende dieren die vandaag de dag in de EU/EER worden gehouden, is uit veldonderzoek gebleken dat het middel voornamelijk wordt gebruikt voor varkens, inclusief groepsbehandelingen en preventie van diarree veroorzaakt door E. coli en Salmonella spp., als eerstekeuzebehandeling voor neonatale diarree veroorzaakt door E. coli bij biggen
Slovak: sa používa hlavne u ošípaných vrátane skupinovej liečby a na prevenciu hnačky zapríčinenej mikroorganizmom E. coli a Salmonela spp., ako liečba prvej voľby pri novorodeneckej hnačke zapríčinenej mikroorganizmom E. coli u prasiatok
Dutch: Rundvee, kippen, varkens
Slovak: Hovädzí dobytok, kurčatá, ošípané
Dutch: Kippen en varkens
Slovak: Kurčatá, ošípané
Dutch: Oraal
Slovak: Perorálne
Dutch: Varkens, kalveren
Slovak: Ošípané, teľatá
Dutch: Cyprus Vetoquinol Italia S.R.L
Slovak: Vetoquinol Italia S.R.L
Dutch: S.p.A.
Slovak: S.A.S.
Dutch: 40064 Ozzano Emilia (Bologna) Italy
Slovak: Ozzano Emilia (Bologna)
Dutch: Kalveren en lammeren
Slovak: Teľatá a jahňatá
Dutch: antimicrobieel middel gebruikt.
Slovak: Antimicrob Agents
Dutch: Raamsdonksveer The Netherlands
Slovak: 4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands
Dutch: Toediening in het drinkwater
Slovak: Použitie v pitnej vode
Dutch: Orale toediening in drinkwater of vloeibaar voer
Slovak: Perorálne podanie v pitnej vode alebo v tekutom krmive
Dutch: Scopolamine
Slovak: Skopolamín
Dutch: MICROAMOX COLI
Slovak: MICROAMOX
Dutch: Colistine behoort tot de therapeutische klasse van de polymyxinen en is identiek aan polymyxine E. Het wordt gebruikt voor de behandeling en preventie van ziekten veroorzaakt door gevoelige bacteriën (bijv. Escherichia coli) bij varkens, pluimvee, konijnen, rundvee, schapen en geiten.
Slovak: Patrí do terapeutickej triedy polymyxínov a je rovnaký ako polymyxín E. Kolistín sa používa na liečbu a prevenciu chorôb spôsobených citlivými baktériami (napr.
Dutch: Een recente algehele toename van gramnegatieve bacteriën in de humane geneeskunde die 'multidrug-resistent' (MDR) , ‘extensively drug-resistant' (XDR) en ‘pandrug-resistant' (PDR) zijn, heeft artsen ertoe gedwongen de behandeling met colistine die gepaard gaat met systemische toxiciteit weer in te voeren in de vorm van zijn minder toxische, inactieve prodrug, colistinemethaansulfonaat, als een in laatste instantie te gebruiken antimicrobieel middel voor infecties met dergelijke bacteriën, die vaak de oorzaak zijn van aan de gezondheidszorg gerelateerde infecties
Slovak: , prinútil lekárov znova zaviesť toxickú systémovú liečbu kolistínom vo forme jeho menej toxického neaktívneho prekurzora, kolistín metánsulfonátu, ako antimikrobiálneho lieku používaného v krajnom prípade na liečbu infekcií zapríčinených takýmito baktériami, ktoré sú často príčinou infekcií súvisiacich so zdravotnou starostlivosťou
Dutch: Dopharma B.V. Zalmweg 24
Slovak: Dopharma B.V.
Dutch: Oraal, via het drinkwater
Slovak: Perorálne, v pitnej vode
Dutch: 077194 Voluntari Romania
Slovak: Centurii nr.7 077194
Dutch: Varkens, kippen (vleeskuikens)
Slovak: Ošípané, kurčatá (brojlery)
Dutch: Sulfadimethoxine
Slovak: Sulfadimetoxín
Dutch: Kalveren, schapen en geiten, varkens, pony's, kippen, kalkoenen (met uitzondering van leghennen)
Slovak: Teľatá, ovce a kozy, ošípané, poníky, kurčatá, morky (okrem samíc)
Dutch: Poeder voor oraal gebruik
Slovak: Prášok na perorálne použitie
Dutch: Ondanks het wijdverbreide gebruik van deze middelen in de EU gedurende enkele jaren is uit diverse wetenschappelijke verslagen en geneesmiddelenbewakingsgegevens uit de EU17
Slovak: Niektoré vedecké správy a údaje z dohľadu v rámci EÚ
Dutch: Kroatië Arnika Veterina d.o.o.
Slovak: Veterina d.o.o.
Dutch: Bulgarije Farma vet Ltd. 40 Otec Paisii str.
Slovak: 40 Otec Paisii str.
Dutch: Letland Ceva Santé Animale 10 Avenue de la
Slovak: Ceva Santé Animale 10 Avenue de la Ballastière 33500 Libourne France
Dutch: Ook konden er geen bedrijfseigen gegevens of geldige rechtvaardigingen worden overgelegd voor ondersteuning van indicaties gerelateerd aan Salmonella spp.
Slovak: Ani na podporu indikácií pre Salmonela spp. nebolo možné predložiť údaje, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva, ani platné odôvodnenia.
Dutch: Frankrijk Ceva Santé Animale 10 Avenue de la
Slovak: Francúzsko Ceva Santé Animale
Dutch: Kalveren, varkens, kippen (behalve leghennen), kalkoenen
Slovak: Teľatá, ošípané, kurčatá (okrem nosníc), morky
Dutch: Daarbij werd aan de houders van de handelsvergunning gevraagd de voordelen aan te tonen van het gebruik van een combinatieproduct met colistine ten opzichte van monotherapie voor de behandeling van de respectieve aandoeningen, waarbij met name rekening wordt gehouden met het richtsnoer van het CVMP inzake farmaceutische producten met een vaste combinatie
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie na trh boli tiež požiadaní, aby odôvodnili prínosy použitia kombinovaného lieku obsahujúceho kolistín v porovnaní s použitím monoterapie pri liečbe príslušných
Dutch: (EMEA/CVMP/83804/2005).
Slovak: stavov, konkrétne s ohľadom na usmernenie výboru CVMP k liekom s fixnou kombináciou (EMEA/CVMP/83804/2005).
Dutch: Colistine wordt dus weer gebruikt als een in laatste instantie te gebruiken therapeutische optie voor de behandeling van infecties veroorzaakt door MDR, XDR en PDR, lactosefermenterende en niet-fermenterende gramnegatieve bacillen, zoals Pseudomonas aeruginosa en Acinetobacter baumannii.
Slovak: Kolistín sa teda znova začal používať ako krajná možnosť liečby infekcií zapríčinených gramnegatívnymi bacilmi s rezistenciou MDR, XDR a PDR fermentujúcimi alebo nefermentujúcimi laktózu vrátane druhov
Dutch: Kalveren, schapen, geiten, varkens, veulens, kippen, kalkoenen (met uitzondering van leghennen)
Slovak: Teľatá, ovce, kozy, ošípané, žriebätá kurčatá, morky (okrem nosníc)
Dutch: Elke onnodige blootstelling dient te worden vermeden.
Slovak: Je potrebné zabrániť akejkoľvej zbytočnej expozícii.
Dutch: Griekenland Αφοι Τετώρου ΑΒΕ Κτηνιατρική
Slovak: Αφοι Τετώρου ΑΒΕ Κτηνιατρική
Dutch: Beginselen voor verantwoord gebruik
Slovak: Zásady zodpovedného používania
Dutch: Dit is in lijn met de vorige beoordeling van het CVMP en het wetenschappelijke advies aan de Europese Commissie.
Slovak: Je to v súlade s predchádzajúcim posúdením výborom CVMP a s vedeckým odporúčaním pre Európsku komisiu.
Dutch: Hongarije Biopol Fejlesztő és Kereskedelmi Kft.
Slovak: Maďarsko Biopol Fejlesztő és Kereskedelmi Kft.
Dutch: Er is op dit moment geen wetenschappelijk goed onderbouwde rechtvaardiging voor de verschillende behandelingsperiodes beschikbaar.
Slovak: V súčasnosti nie je k dispozícii náležité vedecké odôvodnenie pre rôzne doby liečby.
Dutch: Aanvrager/houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Slovak: Žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh
Dutch: Bij alle producten toevoegen en indien nodig aanpassen:
Slovak: Pridať pre všetky lieky a v prípade potreby zmeniť a doplniť:
Dutch: 'Sales of veterinary antimicrobial agents in 26 EU/EEA countries in 2012.
Slovak: ESVAC, 2014.'Sales of veterinary antimicrobial agents in 26 EU/EEA countries in 2012.
Dutch: Str. Principala nr. 944, Filipestii de Padure ,
Slovak: Principala nr. 944, Filipestii de Padure
Dutch: Nederland Eurovet Animal Health BV Postbus 179,
Slovak: Holandsko Eurovet Animal Health BV Postbus 179,
Dutch: Er dient te worden opgemerkt dat drie van de producten in bijlage I colistine in combinatie met vitaminen bevatten.
Slovak: Je potrebné poznamenať, že tri lieky v prílohe I obsahujú kolistín v kombinácii s vitamínmi.
Dutch: 4.11 Wachttermijn(en)
Slovak: 4.11 Ochranná (-é) lehota (-y)
Dutch: Bij deze verwijzingsprocedure werden de kwaliteit, de doeldierveiligheid, de veiligheid voor de gebruiker, het milieurisico en residuen niet beoordeeld.
Slovak: V tomto konaní o postúpení veci sa neposudzovala kvalita, bezpečnosť cieľových zvierat, bezpečnosť používateľov, riziko pre životné prostredie ani rezíduá.
Dutch: Frankrijk Deltavit Zone d'activites du bois de teillay
Slovak: Francúzsko Deltavit Zone d'activites du bois de teillay
Dutch: Adyliget, Pipitér u. 5., Hongarije
Slovak: Adyliget, Pipitér u. 5., Maďarsko
Dutch: Pol. Industrial El Segre P. 410 25191
Slovak: Industrial El Segre P. 410 25191
Dutch: Algehele samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling van colistine bevattende diergeneesmiddelen voor orale toediening (zie bijlage I)
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia veterinárnych liekov obsahujúcich kolistín na perorálne podávanie (pozri prílohu I)
Dutch: In veel gevallen is de aanbevolen dosis 100 000 IE/kg voor zoogdieren (niet-pluimveesoorten) (bereik ongeveer 18 000 IE/kg tot 250 000 IE/kg lichaamsgewicht) en 75 000 IE/kg voor pluimveesoorten (bereik ongeveer 19 200 IE/kg tot 270 000 IE/kg lichaamsgewicht.
Slovak: V mnohých prípadoch sa odporúča dávka 100 000 IU/kg pre cicavce (nehydinové druhy), (rozsah približne 18 000 IU/kg až 250 000 IU/kg telesnej hmotnosti) a 75 000 IU/kg pre hydinové druhy (rozsah približne 19 200 IU/kg až 270 000 IU/kg telesnej hmotnosti).
Dutch: Daarom wordt het gebruik van colistine bij paarden geacht een ernstig risico te vormen met betrekking tot de veiligheid van het doeldier en wordt het niet langer ondersteund.
Slovak: Teda predpokladá sa, že používanie kolistínu u koní predstavuje závažné riziko vo vzťahu k bezpečnosti cieľových zvierat a už nie je podporované.
Dutch: Desondanks wordt erkend dat herhaald of frequent gebruik van een antimicrobieel middel uit dezelfde klasse het risico op ontwikkeling van resistentie verhoogt en overdracht van dergelijke resistenties op mensen niet kan worden uitgesloten.
Slovak: Uznáva sa však, že opakované alebo časté používanie antimikrobiálneho lieku rovnakej triedy zvyšuje riziko rozvoja rezistencie a prenos takejto rezistencie na ľudí sa nemôže vylúčiť.
Dutch: In het advies staat:
Slovak: V odporúčaní sa uvádza:
Dutch: Concentraat voor oplossing
Slovak: Concentrado para Solução
Dutch: Het gebruik van colistine voor profylaxe is niet in overeenstemming met de beginselen voor verantwoord gebruik.
Slovak: Používanie kolistínu na profylaxiu nezodpovedá zásadám zodpovedného používania.
Dutch: 683 23 Ivanovice na Hané Tsjechië
Slovak: 683 23 Ivanovice na Hané Česká republika
Dutch: Risicobeheermaatregelen of risicobeperkende maatregelen
Slovak: Riadenie rizík alebo opatrenia na zmiernenie rizík
Dutch: Industria Italiana Integratori Trei S.P.A.
Slovak: Taliansko Industria Italiana Integratori Trei S.P.A.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Intestinale anti-infectiva, antibiotica ATCvet-code: QA07AA10
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: črevné protiinfekčné látky, antibiotiká Kód ATCvet: QA07AA10
Dutch: Roemenië PASTEUR - Filiala Filipesti SRL
Slovak: Rumunsko PASTEUR - Filiala Filipesti SRL
Dutch: Rua Cidade de santarém Zona Industrial Várzea, 2005-002 Santarém Portugal
Slovak: Rua Cidade de santarém Zona Industrial Várzea, 2005-002 Santarém Portugalsko
Dutch: Ilfov, Roemenië
Slovak: Ilfov, Rumunsko
Dutch: Daarom diende de Europese Commissie op 12 mei 2014 bij het Europees Geneesmiddelenbureau een verwijzingskennisgeving krachtens artikel 35 van Richtlijn 2001/82/EG in voor alle diergeneesmiddelen voor orale toediening die als enige werkzame stof colistine bevatten.
Slovak: Dňa 12. mája 2014 preto Európska komisia predložila Európskej agentúre pre lieky (ďalej „agentúra") oznámenie o postúpení veci podľa článku 35 smernice 2001/82/ES pre všetky veterinárne lieky obsahujúce kolistín ako jedinú účinnú látku na perorálne podávanie.
Dutch: Hongarije Chemifarma S.p.a, 47122 Forli,
Slovak: Maďarsko Chemifarma S.p.a, 47122 Forli,
Dutch: Colistinesulfaat is een polypeptide-antibioticum dat behoort tot de polymyxinegroep van antibiotica.
Slovak: Kolistín sulfát je polypeptidové antibiotikum, ktoré patrí do polymyxínovej skupiny antibiotík.
Dutch: Na een verzoek van de Europese Commissie (EC) in juli 2013 brachten het CVMP en het CHMP wetenschappelijk advies en gedetailleerde overwegingen uit over colistine1.
Slovak: Výbor CVMP a výbor CHMP na základe žiadosti Európskej komisie (EK) prijali v júli 2013 vedecké odporúčanie a detailné úvahy o kolistíne1.
Dutch: 40064 - Ozzano dell'Emilia (BO)
Slovak: 40064 - Ozzano dell'Emilia
Dutch: 3 000 000 IU Tablet
Slovak: 3 000 000 IU Tableta
Dutch: Colistine mag niet worden gebruikt voor de bestrijding van salmonellose, aangezien het niet in lijn is met bestrijdingsprogramma's voor deze ziekte en een risico kan vormen voor de volksgezondheid en de diergezondheid.
Slovak: Kolistín sa nemá používať na kontrolu salmonelózy, keďže to nie je v súlade s programami kontroly tohto ochorenia a môže to predstavovať riziko pre verejné zdravie a pre zdravie zvierat.
Dutch: Deze groep van antibiotica heeft een polypeptidestructuur, met voornamelijk bactericide activiteit en een middelbreed antibacterieel spectrum, dat alleen gramnegatieve micro-organismen bestrijkt.
Slovak: Táto skupina antibiotík má polypeptidovú štruktúru, prevažne s baktericídnym účinkom a stredným antibakteriálnym spektrom, ktoré zahŕňa len gramnegatívne mikroorganizmy.
Dutch: De behandelingsduur mag niet langer zijn dan 7 dagen.
Slovak: Dĺžka liečby nemá prekročiť 7 dní.
Dutch: Via San Zeno, 99/A 25124 Brescia Italië
Slovak: Via San Zeno, 99/A 25124 Brescia Taliansko