FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il existe des données limitées sur les expositions suite à une administration par voie sous-cutanée de RoActemra chez les patients atteints d'AJIs âgés de moins de 2 ans et pesant moins de 10 kg.
Slovak: K dispozícii sú obmedzené údaje týkajúce sa expozícií po subkutánnom podávaní RoActemry u pacientov so sJIA mladších ako 2 roky, ktorí mali telesnú hmotnosť nižšiu ako 10 kg. Pri podávaní RoActemry subkutánne musia mať pacienti so sJIA minimálnu telesnú hmotnosť 10 kg (pozri časť 4.2).
French: Au cours de la surveillance biologique de routine dans l'ensemble de la population exposée à RoActemra, une diminution du nombre de neutrophiles inférieure à 1 × 109/L est survenue chez 15,4% des patients traités par RoActemra par voie sous-cutanée.
Slovak: Počas rutinného laboratórneho sledovania v populácii všetkých pacientov vystavených RoActemre došlo k poklesu počtu neutrofilov pod 1 × 109/l u 15,4
French: • Materiel d'Information pour l'Infirmière
Slovak: · Informačný balíček pre zdravotnú sestru · Informačný balíček pre pacienta
French: Des complications de diverticulite à type de perforation diverticulaire ont été rapportées peu fréquemment avec RoActemra chez les patients atteints de PR (voir rubrique 4.8).
Slovak: Prípady perforácie divertikulu ako komplikácie divertikulitídy boli pri liečbe RoActemrou u pacientov s RA hlásené menej často (pozri časť 4.8).
French: Adaptations posologiques en cas d'anomalies des paramètres biologiques (AJIs et AJIp)
Slovak: Úpravy dávky kvôli laboratórnym odchýlkam (sJIA a pJIA)
French: Des réactions d'hypersensibilité cliniquement significatives associées à tocilizumab et nécessitant l'interruption du traitement ont été rapportées chez un total de 56 patients sur 4 009 (soit 1,4 %) traités par tocilizumab au cours des études cliniques contrôlées et en ouvert.
Slovak: Klinicky významné reakcie z precitlivenosti súvisiace s liečbou tocilizumabom a vyžadujúce ukončenie liečby boli hlásené u celkovo 56 z 4 009 pacientov (1,4
French: Que contient RoActemra
Slovak: Čo RoActemra obsahuje
French: PR La posologie recommandée est de 162 mg une fois par semaine, administrée par voie sous-cutanée.
Slovak: Odporúčané dávkovanie je 162 mg raz za týždeň subkutánne.
French: Les paramètres suivants (valeurs moyennes attendues ± SD) ont été estimés pour une dose de 8 mg/kg de tocilizumab administrée toutes les 4 semaines : à l'état d'équilibre l'AUC =38000 ± 13000 h.µg/mL, la Cmin =15,9 ± 13,1 µg/mL et la Cmax =182 ± 50,4 µg/mL.
Slovak: SD, štandardná odchýlka) sa odhadli pre dávku 8 mg/kg tocilizumabu podávanú raz za 4 týždne: plocha pod krivkou pre plazmatickú koncentráciu (AUC) v rovnovážnom stave = 38 000 ± 13 000 h µg/ml, minimálna koncentrácia (Cmin)
French: Les effets du tocilizumab sur la protéine C réactive (CRP), les neutrophiles et les signes et symptômes d'une infection doivent être pris en compte par le médecin lorsque celui-ci recherche une infection potentielle chez le patient.
Slovak: Pri vyšetrovaní pacienta na možnú infekciu sa má vziať do úvahy vplyv tocilizumabu na C-reaktívny proteín (CRP), neutrofily a prejavy a príznaky infekcie.
French: Il est recommandé que tous les patients, particulièrement les patients pédiatriques et les patients âgés, soient à jour de leurs vaccinations conformément aux recommandations vaccinales en vigueur avant de débuter un traitement par RoActemra.
Slovak: Odporúča sa, aby všetci pacienti, a obzvlášť pediatrickí alebo starší pacienti, boli podrobení aktuálne platným imunizáciám v súlade s aktuálnymi odporúčaniami imunizácie ešte pred začatím liečby RoActemrou.
French: Au cours des études cliniques sur tocilizumab, une diminution rapide de la CRP, de la vitesse de sédimentation, de la concentration sérique de la protéine amyloïde A et du fibrinogène a été observée.
Slovak: V klinických štúdiách s tocilizumabom sa pozoroval rýchly pokles hodnôt CRP, sedimentácie erytrocytov (ESR), sérového amyloidu A (SAA) a fibrinogénu.
French: Accumulation Cmax Accumulation Cmin Accumulation Cmoyenne ou AUCτ *
Slovak: Kumulácia z hľadiska Ctrough Kumulácia z hľadiska Cmean alebo AUCτ*
French: La valeur de la clairance linéaire a été estimée à 9,5 mL/h dans l'analyse pharmacocinétique de population.
Slovak: Lineárny klírens bol odhadnutý ako parameter v populačnej farmakokinetickej analýze na 9,5 ml/h.
French: Maintenir la dose recommandée
Slovak: Udržiavajte dávku
French: *τ = 2 semaines ou 1 semaine pour les 2 schémas d'administration par voie sous-cutanée
Slovak: *τ = 2 týždne alebo 1 týždeň pri dvoch režimoch so s.c. dávkou
French: Le stylo prérempli ne doit pas être secoué.
Slovak: Naplneným perom sa nemá triasť.
French: La réduction de la progression des dommages structuraux articulaires a été mise en évidence par un taux de progression radiographique significativement moindre chez les patients traités par RoActemra comparé au groupe contrôle (Tableau 6).
Slovak: U pacientov liečených RoActemrou sa oproti kontrolnej skupine preukázala inhibícia štrukturálneho poškodenia kĺbov s významne nižšou rádiografickou progresiou ochorenia (tabuľka 6).
French: La présence d'anticorps anti-RoActemra a été recherchée chez un total de 2 876 patients au cours des études cliniques contrôlées à 6 mois.
Slovak: V 6-mesačných kontrolovaných klinických štúdiách bolo celkovo 2 876 pacientov vyšetrených na protilátky proti RoActemre.
French: La seringue préremplie ne doit pas être secouée.
Slovak: Naplnenou striekačkou sa nemá triasť.
French: • si l'enfant pèse moins de 30 kg : la posologie est de 12 mg par kg
Slovak: · ak vážite menej ako 30 kg: dávka je 12 mg na každý kilogram telesnej hmotnosti
French: Les paramètres suivants (valeurs moyennes attendues ± SD) ont été estimés pour une dose de 8 mg/kg de RoActemra administrée toutes les 4 semaines : à l'état d'équilibre l'AUC = 38000 ± 13000 h.µg/mL, la Cmin =15,9 ± 13,1 µg/mL et la Cmax = 182 ± 50,4 µg/mL.
Slovak: SD, štandardná odchýlka) sa odhadli pre dávku 8 mg/kg RoActemry podávanú raz za 4 týždne: plocha pod krivkou pre plazmatickú koncentráciu (AUC) v rovnovážnom stave = 38 000 ± 13 000 h•µg/ml, minimálna koncentrácia (Cmin)
French: Au cours des 6 mois des études cliniques contrôlées, le taux d'infections graves avec tocilizumab 8 mg/kg plus DMARD a été de 5,3 événements pour 100 patients-années par rapport à 3,9 événements pour 100 patients-années dans le groupe placebo plus DMARD.
Slovak: V 6 mesačných kontrolovaných klinických štúdiách bola miera výskytu závažných infekcií pri liečbe tocilizumabom 8 mg/kg v kombinácii s DMARD 5,3 udalosťami na 100 pacientorokov expozície oproti 3,9 udalostiam na 100 pacientorokov expozície v skupine s placebom v kombinácii s DMARD.
French: Par conséquent, l'expression des isoenzymes du CYP 450 peut être restaurée lors de la mise en place d'un traitement entraînant une inhibition puissante des cytokines, comme le tocilizumab.
Slovak: Pri začatí liečby silne účinným inhibítorom cytokínov, ako je tocilizumab, preto môže dôjsť k obnoveniu expresie enzýmov CYP450.
French: Une diminution du nombre de plaquettes inférieure à 100 000 /µL a été mise en évidence chez 2 % des patients recevant RoActemra par voie sous-cutanée.
Slovak: K poklesu počtu trombocytov pod 100 × 103/μl došlo u 2 % pacientov liečených s.c. podávanou RoActemrou.
French: Paramètre pharmacocinétique de RoActemra
Slovak: FK parameter RoActemry
French: • si l'enfant pèse moins de 30 kg : la posologie est de 10 mg par kg
Slovak: · ak vážite menej ako 30 kg: dávka je 10 mg na každý kilogram telesnej hmotnosti
French: • Les sites d'injection recommandés sont l'avant de la cuisse ou l'abdomen, à l'exception de la zone de 5 cm autour du nombril (voir Figure D).
Slovak: Odporúčané miesta vpichu sú predná časť stehna alebo brucho okrem päťcentimetrovej
French: Toutes les réactions au site d'injection rapportées étaient des événements non graves de grade 1, et aucune n'a nécessité l'arrêt ou l'interruption du traitement.
Slovak: Všetky hlásené ISR boli nezávažnými udalosťami 1. stupňa a žiadna ISR nevyžadovala predčasné ukončenie liečby pacienta alebo prerušenie podávania dávok.
French: Il est recommandé de faire preuve de la plus grande vigilance vis-à-vis de la détection précoce des infections graves chez les patients recevant des traitements biologiques pour une PR modérée à sévère, une AJIs ou une AJIp, dans la mesure où les signes et les symptômes d'inflammation aiguë peuvent être atténués, suite à la suppression de la réaction de phase aiguë.
Slovak: Pacientov, ktorí na stredne ťažkú až ťažkú RA, sJIA alebo pJIA užívajú biologické lieky, sa odporúča pozorne sledovať, aby sa včas odhalila závažná infekcia, keďže prejavy a príznaky akútneho zápalu môžu byť zmiernené, čo súvisí s potlačením reakcie akútnej fázy.
French: RoActemra n'a pas été étudié chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (voir rubrique 5.2).
Slovak: U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek sa RoActemra neskúmala (pozri časť 5.2).
French: RoActemra 162 mg solution injectable en stylo prérempli (ACTPen®) Tocilizumab
Slovak: RoActemra 162 mg injekčný roztok v naplnenom pere (ACTPen®) tocilizumab
French: Il n'existe pas d'antidote spécifique.
Slovak: Neexistuje špecifické antidotum.
French: La convention suivante est utilisée pour la classification de la fréquence :
Slovak: Na klasifikáciu frekvencie bola použitá nasledujúca konvencia:
French: Ce médicament est autorisé dans les États membres de l'EEE sous les noms suivants :
Slovak: Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:
French: Il convient de se référer aux recommandations nationales ou locales.
Slovak: Je potrebné vziať do úvahy národné alebo miestne smernice.
French: Une fois par jour
Slovak: jedenkrát denne
French: Ne prenez pas une double dose (deux injections en même temps) pour compenser celle que vous avez oubliée.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku (dve injekcie naraz), aby ste nahradili vynechanú dávku.
French: L'incidence semble être moins élevée en cas de perfusion lente (en 20 à 30 minutes).
Slovak: Zdá sa, že incidencia je nižšia pri pomalej infúzii (20-30 minút).
French: Dans ces cas, un traitement symptomatique est recommandé.
Slovak: V týchto prípadoch sa odporúča symptomatická liečba.
French: Les durées de traitement recommandées varient et il convient de se référer aux recommandations nationales ou locales.
Slovak: Odporúčané trvanie liečby sa líši a je potrebné vziať do úvahy národné alebo miestne smernice.
French: Le nombre de jours ou de semaines pendant lesquels vous prenez Rocéphine dépend du type d'infection que vous avez.
Slovak: Počet dní alebo týždňov, počas ktorých budete dostávať Rocephin, závisí od typu infekcie, ktorou trpíte.
French: La possibilité d'une sensibilisation doit aussi être prise en compte.
Slovak: Je potrebné vziať do úvahy možnosť senzibilizácie.
French: Déclaration des réactions indésirables suspectées
Slovak: Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie
French: Si vous devez faire des tests :
Slovak: Ak pôjdete na takéto vyšetrenie:
French: Fréquence d'administration**
Slovak: Frekvencia podávania**
French: La résistance bactérienne à la ceftriaxone peut être due à un ou plusieurs des mécanismes suivants :
Slovak: Bakteriálna rezistencia na ceftriaxón môže byť zapríčinená jedným alebo viacerými z nasledujúcich mechanizmov:
French: Chaque gramme de Rocéphine contient 3,6 mmol de sodium.
Slovak: Každý gram Rocephinu obsahuje 3,6 mmol sodíka.
French: On ne connaît pas la pertinence clinique de cette observation.
Slovak: Klinický význam tohto nálezu nie je známy.
French: • Si vous avez récemment eu une diarrhée après avoir pris un antibiotique.
Slovak: • ak ste nedávno mali hnačku po užití antibiotika.
French: Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, même s'ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
French: Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
Slovak: Je potrebné dodržiavať oficiálne lokálne usmernenia o vhodnom používaní antibakteriálnych liečiv.
French: Il convient d'être particulièrement prudent dans la population pédiatrique.
Slovak: Opatrnosť je potrebná hlavne u pediatrickej populácie.
French: Il agit en tuant des bactéries responsables d'infections.
Slovak: Pôsobí tak, že zabíja baktérie, ktoré spôsobujú infekcie.
French: • Un antibiotique appelé chloramphénicol (utilisé pour traiter les infections, en particulier de l'œil).
Slovak: • antibiotikum nazývané chloramfenikol (používaný na liečbu infekcií, hlavne očí).
French: Rocéphine est utilisé pour traiter les infections
Slovak: Rocephin sa používa na liečbu infekcií
French: Pour prendre connaissance des instructions sur la reconstitution du médicament avant administration, voir la rubrique 6.6.
Slovak: Pokyny na rekonštitúciu lieku pred podaním, pozri časť 6.6.
French: Pendant l'enfance, la demi-vie est plus courte que chez le nouveau-né ou l'adulte.
Slovak: V detstve je polčas nižší ako u novorodencov alebo dospelých.
French: Des études sur la reproduction n'ont révélé aucun effet indésirable sur la fertilité masculine ou féminine.
Slovak: Reprodukčné štúdie nepreukázali žiadne nežiaduce účinky na fertilitu mužov alebo žien.
French: Si vous avez la tête qui tourne ou avez des vertiges, ne conduisez pas et n'utilisez pas d'outils ni de machines.
Slovak: Ak pociťujete závrat, neveďte vozidlo ani neobsluhujte nástroje ani stroje.
French: Sa clairance rénale est de 5 à 12 ml/min.
Slovak: Renálny klírens je 5 - 12 ml/min.
French: • de l'oreille moyenne ;
Slovak: • stredného ucha..
French: La durée du traitement dépend de l'évolution de la pathologie.
Slovak: Dĺžka liečby sa líši v závislosti od priebehu ochorenia.
French: Les patients doivent être prudents lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation de machines.
Slovak: Pri vedení vozidiel a obsluhovaní strojov majú byť pacienti opatrní.
French: • Problèmes de coagulation du sang.
Slovak: • problémy so zrážaním krvi.
French: L'administration de la ceftriaxone pendant la grossesse, en particulier au cours du premier trimestre, doit être envisagée uniquement si le bénéfice est supérieur au risque.
Slovak: Ceftriaxón sa má podávať počas gravidity a predovšetkým počas prvého trimestra gravidity len v prípade, že prínos prevyšuje riziko.
French: • Une infection secondaire qui pourrait ne pas pouvoir être traitée par un antibiotique qui a déjà été prescrit ;
Slovak: • sekundárna infekcia, ktorá nemusí reagovať na skôr predpísané antibiotikum,
French: Compte tenu que ces réactions sont rapportées sur la base de la déclaration spontanée et sont survenues dans une population de taille incertaine, il n'est pas possible d'estimer de façon fiable leur fréquence, qui par conséquent est catégorisée comme indéterminée.
Slovak: Keďže tieto reakcie sú hlásené dobrovoľne z populácie neznámej veľkosti, nie je možné spoľahlivo odhadnúť ich frekvenciu, preto sú zaradené ako neznáme.
French: • Si vous êtes allergique à la ceftriaxone ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ;
Slovak: • ak ste alergický na ceftriaxón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration - voir Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
French: Les signes peuvent inclure une douleur sévère à l'estomac s'étendant dans le dos.
Slovak: Prejavy zahŕňajú silnú bolesť v žalúdku, ktorá sa šíri do chrbta.
French: Le risque de formation de précipités augmente chez les patients immobilisés ou déshydratés.
Slovak: Riziko tvorby precipitátov je zvýšené u imobilných alebo dehydrovaných pacientov.
French: Les doses recommandées dans les tableaux qui suivent correspondent aux doses généralement recommandées dans les indications mentionnées ci-dessous.
Slovak: Dávky odporúčané v nižšie uvedených tabuľkách sú obvykle odporúčané dávky v týchto indikáciách.
French: La demi-vie d'élimination de la ceftriaxone totale chez l'adulte est d'environ 8 heures.
Slovak: Eliminačný polčas celkového ceftriaxónu u dospelých je približne 8 hodín.
French: • Mal de tête ;
Slovak: • bolesť hlavy.
French: Pénétration dans des tissus particuliers
Slovak: Penetrácia do špecifických tkanív
French: • Température élevée (fièvre) ;
Slovak: • vysoká teplota (horúčka).
French: • du cœur.
Slovak: • srdca.
French: Si vous oubliez une injection, faites-vous faire cette injection le plus vite possible.
Slovak: Ak vynecháte injekciu, mali by ste ju dostať čo najskôr.
French: • Douleur ou sensation de brûlure le long de la veine dans laquelle Rocéphine a été administré ;
Slovak: • bolesť alebo pocit pálenia pozdĺž žily, do ktorej sa podával Rocephin.
French: 4.5 Interaction avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Slovak: 4.5 Liekové a iné interakcie
French: Les effets indésirables suivants peuvent se produire avec ce médicament :
Slovak: V súvislosti s týmto liekom sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:
French: Rocéphine est habituellement administré par un médecin ou une infirmier/ère.
Slovak: Rocephin zvyčajne podáva lekár alebo zdravotná sestra.
French: • Sang ou sucre dans les urines ;
Slovak: krv alebo cukor v moči.
French: Classe pharmacothérapeutique : antibactérien à usage systémique, céphalosporines de troisième génération, code ATC : J01DD04.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antibiotiká na systémové použitie, cefalosporíny tretej generácie, ATC kód: J01DD04.
French: La plupart des patients présentaient des facteurs de risque de stase biliaire et de boue biliaire, par exemple un traitement lourd antérieur, une pathologie sévère et une nutrition parentérale totale.
Slovak: U väčšiny pacientov boli prítomné rizikové faktory biliárnej stázy a tvorby žlčového blata, napr. predchádzajúca hlavná liečba, závažné ochorenie a celková parenterálna výživa.
French: Votre médecin décidera de la dose de Rocéphine dont vous avez besoin, et vous surveillera attentivement en fonction de la gravité de votre problème de foie et de rein.
Slovak: Váš lekár rozhodne, koľko Rocephinu potrebujete a bude vás starostlivo kontrolovať v závislosti od závažnosti ochorenia pečene a obličiek.
French: Les valeurs critiques des concentrations minimales inhibitrices (CMI) établies par l'European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST,) sont les suivantes :
Slovak: Hraničné hodnoty minimálnej inhibičnej koncentrácie (MIC) a korelujúce priemery inhibičnej zóny stanovené Európskou komisiou pre testovanie antimikrobiálnej citlivosti (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing - EUCAST) sú nasledovné:
French: Des réactions indésirables cutanées sévères (syndrome de Stevens Johnson ou syndrome de Lyell/nécrolyse épidermique toxique) ont été rapportées ; toutefois la fréquence de ces événements n'est pas connue (voir rubrique 4.8).
Slovak: Zaznamenali sa závažné kožné nežiaduce reakcie (Stevensov-Johnsonov syndróm alebo Lyellov syndróm/toxická epidermálna nekrolýza); frekvencie týchto príhod však nie je známa (pozri časť 4.8).
French: Cependant, si l'heure de l'injection suivante est très proche, ne pas faire faire l'injection oubliée.
Slovak: Ak je už však takmer čas na vašu ďalšiu injekciu, zabudnutú injekciu vynechajte.
French: • prévenir des infections liées à une opération chirurgicale.
Slovak: • na prevenciu infekcií počas chirurgického zákroku.
French: Colite/Prolifération en excès de micro-organismes non sensibles
Slovak: Kolitída/Prerastanie necitlivých mikroorganizmov
French: La ceftriaxone passe la barrière placentaire.
Slovak: Ceftriaxón prechádza placentárnou bariérou.
French: Si vous ressentez ces symptômes, parlez-en à votre médecin.
Slovak: Ak pociťujete tieto príznaky, poraďte sa so svojím lekárom.
French: • La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 50 mg par kg de poids corporel de l'enfant.
Slovak: • Maximálna denná dávka nemá presiahnuť 50 mg na každý kg telesnej hmotnosti dieťaťa.
French: Autres médicaments et Rocéphine
Slovak: Iné lieky a Rocephin
French: • Résultat faussement positif au test de Coombs (test qui détecte certains problèmes du sang) ;
Slovak: • falošne pozitívny výsledok Coombsovho testu (test na niektoré krvné problémy).
French: Rocéphine peut provoquer des étourdissements.
Slovak: Rocephin môže spôsobiť závrat.
French: Les études portant sur des animaux ne révèlent aucun effet néfaste direct ou indirect sur le développement embryonnaire/fœtal, périnatal ou post-natal (voir rubrique 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame účinky z hľadiska embryonálneho/fetálneho, perinatálneho a postnatálneho vývoja (pozri časť 5.3).
French: 50 à 60 % de la ceftriaxone est excrétée sous forme inchangée dans l'urine, principalement par filtration glomérulaire, et 40 à 50 % est excrétée sous forme inchangée dans la bile.
Slovak: 50 - 60 % ceftriaxónu sa vylučuje v nezmenenej forme močom, predovšetkým glomerulárnou filtráciou, zatiaľ čo 40 - 50 % sa vylučuje v nezmenenej forme žlčou.
French: Le médecin évaluera les bénéfices du traitement par Rocéphine et les risques pour votre bébé.
Slovak: Lekár zváži prínos vašej liečby Rocephinom oproti rizikám pre vaše dieťa.
French: Votre médecin vous prescrira la dose appropriée de Rocéphine.
Slovak: Zvyčajná dávka Váš lekár určí správnu dávku Rocephinu.
French: Qu'est-ce que Rocéphine et dans quel cas est-il utilisé
Slovak: Čo je Rocephin a na čo sa používa
French: Si vous oubliez d'utiliser Rocéphine
Slovak: Ak zabudnete použiť Rocephin
French: Dans ces cas, il convient de respecter étroitement les recommandations de surveillance des concentrations d'aminoside (et de la fonction rénale) en pratique clinique.
Slovak: V takýchto prípadoch sa odporúča dôkladné sledovanie hladín aminoglykozidov (a renálnej funkcie) v klinickej praxi.
French: • Si vous êtes allergique à la lidocaïne et que vous devez utiliser Rocéphine en injection dans un muscle.
Slovak: • ak ste alergický na lidokaín a plánujú vám podať Rocephin vo forme injekcie do svalu.
French: Utilisation de la lidocaïne
Slovak: Použitie lidokaínu
French: Dans les cas particulièrement sévères, il conviendra d'envisager les doses maximales recommandées.
Slovak: V obzvlášť závažných prípadoch sa majú zvážiť dávky na hornej hranici odporúčaného rozsahu.
French: Cet effet est habituellement asymptomatique mais les précipitations ont été accompagnées dans de rares cas de symptômes cliniques tels que des douleurs, des nausées et des vomissements.
Slovak: Tento účinok je zvyčajne asymptomatický, ale v zriedkavých prípadoch je tvorba precipitátov sprevádzaná klinickými symptómami, ako sú bolesť, nauzea a vracanie.
French: La fixation aux protéines plasmatiques est d'environ 95 % pour des concentrations plasmatiques inférieures à 100 mg/l.
Slovak: Väzba na plazmatické proteíny je približne 95 % pri plazmatických koncentráciách nižších ako 100 mg/l.
French: Les études menées chez l'animal n'ont apporté aucune preuve de toxicité pour la reproduction, ni de génotoxicité.
Slovak: Štúdie u zvierat nedokázali reprodukčnú toxicitu a genotoxicitu.
French: Rocéphine peut être utilisé :
Slovak: Rocephin sa môže používať:
French: • Si vous avez eu une réaction allergique soudaine ou sévère à la pénicilline ou à des antibiotiques similaires (comme les céphalosporines, les carbapénèmes ou les monobactames).
Slovak: • ak máte náhlu alebo závažnú alergickú reakciu na penicilín alebo podobné antibiotiká (ako sú cefalosporíny, karbapenémy alebo monobaktámy).
French: En cas de réactions d'hypersensibilité sévères, le traitement par la ceftriaxone doit être immédiatement arrêté et des mesures d'urgence adéquates doivent être instaurées.
Slovak: V prípade závažných hypersenzitívnych reakcií sa musí liečba ceftriaxónom okamžite zastaviť a musia sa prijať zodpovedajúce núdzové opatrenia.