FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Negli studi di cancerogenesi effettuati con ormone della crescita ricombinante biologicamente attivo nei ratti e nei topi, non è stato mostrato alcun aumento di incidenza di tumore.
Portuguese: Em estudos de carcinogenicidade que testaram a hormona de crescimento recombinante biologicamente ativa em ratos e ratinhos, não foi demonstrado qualquer aumento na incidência de tumores.
Italian: • Il medico deve controllare i livelli di zucchero nel sangue (iperglicemia) durante il trattamento con NutropinAq.
Portuguese: • O seu médico deverá verificar se tem níveis de açúcar elevados no sangue (hiperglicemia) durante o tratamento com NutropinAq.
Italian: Molto comuni negli adulti, comuni nei bambini: edema periferico, edema.
Portuguese: Muito frequentes em adultos, frequentes em crianças: Edema periférico, edema
Italian: • Pulire il sigillo di gomma della cartuccia con un tampone imbevuto di alcool, o con un batuffolo di cotone imbevuto di alcool.
Portuguese: • Limpe o selo de borracha do cartucho com uma compressa embebida em álcool ou com uma bola de algodão saturada em álcool.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Omoni ipofisari e ipotalamici e analoghi.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Hormonas hipofisárias e hipotalâmicas e análogos.
Italian: Comuni: astenia, reazione al sito di iniezione
Portuguese: Frequentes: Astenia, reação no local de injeção
Italian: I dati di supporto di uno studio su pazienti affetti da GHD ad insorgenza nell'età adulta sono stati generalmente in linea con quelli degli studi pilota, con alcuni miglioramenti della densità minerale ossea.
Portuguese: Os dados de suporte de um estudo em doentes com GHD com início na idade adulta foram de forma geral consistentes com os dos estudos principais, com algumas melhorias da BMD.
Italian: Comune: neoplasia del sistema nervoso centrale (2 pazienti hanno presentato una recidiva di medulloblastoma, 1 paziente ha avuto un istiocitoma).
Portuguese: Frequentes: neoplasia do sistema nervoso central (2 doentes apresentaram meduloblastoma recorrente, 1 doente apresentou histiocitoma).
Italian: Malattie acute gravi
Portuguese: Doença grave aguda
Italian: È tipicamente associata ad edema papillare, alterazioni della vista, mal di testa, nausea e/o vomito e i sintomi si verificano in genere entro otto settimane dall'inizio della terapia con NutropinAq.
Portuguese: Esta está habitualmente associada a edema da papila ótica, perturbações da visão, cefaleias, náuseas e/ou vómitos e os sintomas ocorrem normalmente no prazo de oito semanas após o início do tratamento com NutropinAq.
Italian: Se la goccia di medicinale non appare, premere nuovamente il pulsante bianco di riazzeramento.
Portuguese: Se não aparecer nenhuma gota do medicamento, prima novamente o botão branco de reiniciar.
Italian: Rimuovere con attenzione entrambi i cappucci protettivi dall'ago, tirandoli piano.
Portuguese: Retire com cuidado as duas tampas protetoras da agulha puxando-as suavemente.
Italian: Segue un elenco dei componenti necessari per fare un'iniezione.
Portuguese: A seguir estão indicadas as peças necessárias para administrar uma injeção.
Italian: Malattia delle ossa in cui la parte superiore della gamba (femore) si sposta dall'anca (epifisiolisi del femore).
Portuguese: Problemas de ossos em que a parte de cima da perna (fémur) se desloca da anca (epífise femoral capital deformada).
Italian: Verificare anche che la rondella nera della dose sulla penna si muova correttamente in alto e in basso e che l'indicatore dell'LCD funzioni.
Portuguese: Deve também examinar a caneta para verificar se o botão preto das doses move bem para cima e para baixo e se o contador do visor LCD está a funcionar.
Italian: Bambini/e con disturbi della crescita dovuti ad un'insufficiente secrezione di ormone della crescita (n=236)
Portuguese: Crianças com deficiência do crescimento provocada por insuficiente secreção de hormona do crescimento (n=236)
Italian: La somatropina stimola la sintesi di condroitinsolfato e di collagene così come l'eliminazione di idrossiprolina nell´urina.
Portuguese: A somatropina estimula a síntese de sulfato de condroitina e de colagénio, bem como a excreção de hidroxiprolina na urina.
Italian: Se la cartuccia o la penna si sono danneggiate, richiederne la sostituzione al medico o all'infermiere.
Portuguese: Se a caneta ou o cartucho estiverem danificados, peça ao seu médico ou enfermeiro que o substituam.
Italian: I dati di supporto sono forniti da altri due studi, nei quali i pazienti sono stati trattati con una dose di 0,3 o 0,6 mg/kg/settimana o con una iniezione al giorno o tre volte alla settimana, o 0,029 mg/kg/die.
Portuguese: Os dados de suporte são fornecidos por outros dois estudos, nos quais os doentes receberam uma dose de 0,3 ou 0,6 mg/kg/semana, seja em injeção diária ou três vezes por semana, ou 0,029 mg/kg/dia.
Italian: Nei bambini, aiuta la crescita del corpo e il normale sviluppo delle ossa.
Portuguese: Em crianças, ajuda o corpo a crescer e os ossos a se desenvolverem normalmente.
Italian: Se si verifica uno di questi sintomi, deve informare il medico.
Portuguese: Caso tenha algum destes sinais, deve informar o seu médico.
Italian: La penna NutropinAq Pen consente la somministrazione di una dose minima di 0,1 mg e di una dose massima di 4,0 mg, con incrementi di 0,1 mg.
Portuguese: A caneta NutropinAq Pen permite a administração de uma dose mínima de 0,1 mg até uma dose máxima de 4,0 mg, em incrementos de 0,1 mg.
Italian: In entrambi gli studi vi è stato un miglioramento significativo del tasso di crescita nei pazienti naive, con un aumento in altezza da 4,2 a 10,9 cm/anno in uno studio e da 4,8 a 11,2 cm/anno nell'altro a 12 mesi.
Portuguese: Em ambos os estudos houve uma melhoria significativa da velocidade de crescimento nos doentes de novo, que aumentou de 4,2 para 10,9 cm/ano num estudo e de 4,8 para 11,2 cm/ano no outro aos 12 meses.
Italian: Crescita degli organi: l'ormone della crescita aumenta le dimensioni degli organi interni, inclusi i reni, e aumenta la quantità dei globuli rossi.
Portuguese: Crescimento dos órgãos: a hormona do crescimento aumenta as dimensões dos órgãos internos, incluindo os rins, e aumenta a massa eritrocitária.
Italian: Entrambi gli studi hanno dimostrato un aumento statisticamente significativo del tasso di crescita rispetto al placebo durante il primo anno (9,1-10,9 cm/anno vs 6,2-6,6 cm/anno), che sono leggermente diminuiti nel secondo anno (7,4-7,9 cm/anno vs 5,5-6,6 cm/anno).
Portuguese: Ambos os estudos demonstraram um aumento estatisticamente significativo da velocidade de crescimento em comparação com o placebo durante o primeiro ano (9,1-10,9 cm/ano vs 6,2-6,6 cm/ano), que diminuiu ligeiramente no segundo ano (7,4-7,9 cm/ano vs 5,5-6,6 cm/ano).
Italian: Se si inietta NutropinAq in eccesso per un lungo periodo di tempo (anni), si può verificare la crescita eccessiva di alcune parti del corpo come le orecchie, naso, labbra, lingua e zigomi (gigantismo e/o acromegalia).
Portuguese: Se injetar demasiado NutropinAq durante um longo período de tempo (anos), pode ter um crescimento anormal de algumas partes do corpo, como por exemplo das orelhas, nariz, lábios, língua e do osso das maçãs do rosto (gigantismo e/ou acromegalia).
Italian: Se invece si usa la protezione attiva, infilarla sulla penna e spingere le 2 rondelle nere di blocco sulla protezione dell'ago, in direzione della punta.
Portuguese: Se estiver a utilizar a proteção ativa, deslize a proteção sobre a caneta e empurre os 2 botões pretos de bloqueio da proteção da agulha na direção da ponta.
Italian: La capacità legante degli anticorpi verso l'ormone della crescita è stata inferiore a 2 mg/l in soggetti testati durante il trattamento con NutropinAq e non è stata associata ad effetto negativo sulla crescita.
Portuguese: A capacidade de ligação dos anticorpos da hormona do crescimento foi inferior a 2 mg/l nos indivíduos com NutropinAq testados, o que não esteve associado a uma taxa de crescimento afectada de forma adversa.
Italian: Non è stato stabilito un nesso causale con la terapia con somatropina.
Portuguese: Não foi avaliada uma relação causal com a terapêutica com somatropina.
Italian: Ingrossamento delle adenoidi con sintomi simili a quelli dell'ingrossamento delle tonsille (vedere effetti indesiderati rari).
Portuguese: Aumento do tamanho dos adenoides com sintomas idênticos aos de aumento do tamanho das amígdalas (ver raros).
Italian: La penna NutropinAq Pen funziona anche senza protezioni.
Portuguese: A caneta NutropinAq Pen funciona sem as proteções.
Italian: Gli studi sugli animali non sono sufficienti a dimostrare una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo
Portuguese: Os estudos em animais são insuficientes no que respeita à toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Italian: Ciò si riflette in una ritenzione dell'azoto come dimostrato da una diminuita escrezione dell'azoto urinario e dall´azoto ureico nel plasma durante la terapia con l´ormone della crescita.
Portuguese: Isto reflete-se na retenção de azoto, como se demonstrou na diminuição da excreção de azoto na urina e do azoto na ureia do sangue durante a terapêutica com hormona do crescimento.
Italian: L'utilizzo di NutropinAq in pazienti con insufficienza renale cronica, a cui vengono somministrati glucocorticoidi, non è stato studiato.
Portuguese: O uso de NutropinAq em doentes com insuficiência renal crónica submetidos a uma terapêutica com glucocorticoides não foi avaliado.
Italian: Non comuni: anemia
Portuguese: Pouco frequentes: Anemia
Italian: Ciò comporta un aumento misurabile dell'altezza, fino alla completa chiusura delle placche epifisarie al termine della pubertà.
Portuguese: Este processo conduz a um aumento mensurável do comprimento do corpo até que estas placas de crescimento se soldem no fim da puberdade.
Italian: Studi preclinici e clinici in vitro e in vivo hanno dimostrato che gli effetti terapeutici della somatropina sono equivalenti all'ormone della crescita umano di origine pituitaria.
Portuguese: Testes clínicos e pré-clínicos in vitro e in vivo demonstraram que a somatropina é terapeuticamente equivalente à hormona do crescimento humana de origem hipofisária.
Italian: In caso di un tumore o di ricrescita di pregressi tumori (confermato dal medico), il trattamento con NutropinAq deve essere interrotto immediatamente.
Portuguese: Em caso de tumor ou novo crescimento de antigos tumores (confirmado pelo seu médico), o tratamento com NutropinAq deve ser interrompido imediatamente.
Italian: Ridotta funzionalità della tiroide che porta a bassi livelli di ormoni tiroidei (ipotiroidismo).
Portuguese: Subatividade da glândula tiroidea que origina níveis baixos de hormona tiroidea (hipotiroidismo).
Italian: Dei 236 pazienti che hanno partecipato agli studi clinici, 3 pazienti hanno manifestato tumore al cervello.
Portuguese: Dos 236 doentes incluídos nos ensaios clínicos, 3 doentes tinham um tumor do sistema nervoso central.
Italian: Informi immediatamente il medico se nota qualsiasi cambiamento o aumento della crescita di angiomi e/o nei.
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente caso note alguma alteração ou aumento do crescimento de marcas de nascença e/ou outras marcas (nevos melanocíticos).
Italian: R: Se lasciate cadere la penna NutropinAq Pen, controllare che la cartuccia non si sia danneggiata.
Portuguese: R: Se deixar cair a caneta NutropinAq Pen, examine-a para ver se o cartucho ficou danificado.
Italian: Per i 51 pazienti che hanno raggiunto l'altezza definitiva, dopo essere stati trattati mediamente per 6 anni i maschi e 5 anni le femmine, la media dell'altezza definitiva è stata di - 0,7 SDS nei maschi e1,2 SDS nelle femmine.
Portuguese: Nos 51 doentes que atingiram uma altura próxima da adulta após uma duração média de tratamento de 6 anos em rapazes e de 5 anos nas raparigas, o SDS médio da altura próxima da adulta foi de -0,7 nos rapazes e de -1,2 nas raparigas.
Italian: PharmaSwiss d.o.o.
Portuguese: Slovenija PharmaSwiss d.o.o.
Italian: Le modificazioni metaboliche che si osservano nei pazienti includono anche la normalizzazione dei livelli sierici di fattore di crescita insulino-simile IGF-I.
Portuguese: As alterações metabólicas nestes doentes incluem a normalização dos níveis séricos de IGF-I.
Italian: Da studi su animali è risultato che il rene è l'organo principale di clearance.
Portuguese: Estudos em animais sugeriram que os rins são os órgãos dominantes de depuração.
Italian: La cartuccia NutropinAq e la penna NutropinAq Pen verranno fornite separatamente.
Portuguese: O cartucho e a caneta NutropinAq serão fornecidos separadamente.
Italian: Informi il medico o farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Italian: Ridotta capacità di assorbire lo zucchero (glucosio) dal sangue che porta ad alti livelli di zucchero nel sangue (iperglicemia).
Portuguese: Diminuição da capacidade em absorver açúcar (glucose) a partir do sangue, o que origina níveis elevados de açúcar no sangue (hiperglicemia).
Italian: • Evitare di toccare il sigillo di gomma della cartuccia.
Portuguese: • Evite sempre tocar no selo de borracha do cartucho.
Italian: Se non si esegue quest'operazione, dall'ago uscirà liquido quando si inserisce una nuova cartuccia sulla penna.
Portuguese: Caso contrário, o líquido sairá da agulha quando colocar um novo cartucho na caneta.
Italian: Non esiste un antidoto per il sovradosaggio di somatropina.
Portuguese: Não existe antídoto para uma sobredosagem com somatropina.
Italian: Sulla base della letteratura disponibile, dosi maggiori di ormone della crescita sono generalmente richieste durante le fasi iniziali e di mantenimento del trattamento in donne con l'asse ipotalamoipofisario- gonadico intatto e in trattamento con estrogeni orali.
Portuguese: Com base na literatura disponível, geralmente são necessárias doses mais elevadas de hormona do crescimento durante as fases de início e de manutenção do tratamento em mulheres com eixo hipotálamo-hipófise-gonadal intacto e sob terapêutica oral com estrogénios.
Italian: I limitati dati pubblicati suggeriscono che la clearance plasmatica e la concentrazione plasmatica medi allo steady state di somatropina potrebbero non essere differenti tra i pazienti giovani e anziani.
Portuguese: Os limitados dados publicados sugerem que a depuração plasmática e a concentração plasmática médias de somatropina no equilíbrio podem não ser diferentes entre os doentes jovens e os idosos.
Italian: • Non lasciare che la penna NutropinAq Pen e/o la cartuccia si congelino.
Portuguese: • Não deixe congelar a caneta NutropinAq Pen e/ou o cartucho.
Italian: Nessun cambiamento significativo della densità minerale ossea (BMD) è stato osservato in pazienti affetti da AGHD ad insorgenza nell'età adulta, tuttavia nello studio che coinvolgeva pazienti affetti da AGDH ad esordio infantile, tutti i gruppi hanno avuto un aumento della BMD a 24 mesi, anche se non è stata documentata una correlazione dose-risposta statisticamente significativa per la densità minerale ossea total body.
Portuguese: Não foram observadas alterações significativas da densidade mineral óssea (BMD) nos doentes com AGHD com início na idade adulta, no entanto no estudo com início na infância todos os grupos apresentaram um aumento da BMD aos 24 meses, apesar de não ter havido uma resposta dependente da dose estatisticamente significativa no BMD total corporal.
Italian: Aumento dei livelli di zucchero nel sangue (iperglicemia, diabete mellito).
Portuguese: Aumento dos níveis de açúcar no sangue (hiperglicemia, diabetes mellitus).
Italian: La cartuccia che è nella penna non deve essere rimossa durante le iniezioni.
Portuguese: O cartucho não deve ser retirado da caneta durante as injeções.
Italian: Se la si gira troppo, tornare indietro di uno scatto (0,1 mg).
Portuguese: Se acidentalmente rodar demasiado, rode no sentido contrário o correspondente a um clique (0,1 mg).
Italian: Sodio Citrato Diidrato Acido Citrico Anidro Acqua per Preparazioni Iniettabili
Portuguese: Citrato de Sódio Dihidratado Ácido Cítrico Anidro Água para Preparações Injetáveis
Italian: 1 ml contiene 5 mg di somatropina*
Portuguese: Um ml contém 5 mg de somatropina*
Italian: • La penna deve contenere il prodotto NutropinAq da utilizzare.
Portuguese: • A caneta deve conter o NutropinAq que está a ser utilizado.
Italian: Questa situazione può iniziare in età adulta o continuare dalla età pediatrica.
Portuguese: Isto pode começar em adulto ou já existir desde que era criança.
Italian: Questi cambiamenti sono stati molto significativi a 12 mesi in entrambi gli studi, e dopo
Portuguese: Estas alterações foram muito significativas aos 12 meses em ambos os estudos e aos 24 meses no estudo com início na infância.
Italian: Non usi NutropinAq dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta della cartuccia e sulla scatola dopo EXP / Scad.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo do cartucho e na embalagem exterior, após EXP.
Italian: Il CMDh raccomanda la variazione dei termini delle autorizzazioni all'immissione in commercio.
Portuguese: O CHMP recomenda a alteração dos termos da(s) autorização(ões) de introdução no mercado.
Italian: NutropinAq riduce la sensibilità all'insulina; il peggioramento della tolleranza glucidica è stato riportato sia negli studi pilota che di supporto e nell'indagine di sorveglianza post-marketing.
Portuguese: O NutropinAq diminui a sensibilidade à insulina; foi notificada diminuição da tolerância à glucose, tanto nos ensaios clínicos principais e de suporte como no estudo de vigilância pós-comercialização.
Italian: Ricombinante significa che è prodotto in laboratorio mediante una speciale tecnica.
Portuguese: Ela é recombinante, o que significa que é produzida fora do corpo através de um processo especial.
Italian: Penna NutropinAq Pen Istruzioni per l'uso con NutropinAq
Portuguese: Caneta NutropinAq Pen Instruções de utilização com NutropinAq
Italian: • Se l'organismo non produce abbastanza ormone della crescita in età adulta.
Portuguese: • Se o corpo não produzir suficiente hormona do crescimento como nos outros adultos.
Italian: Se una donna che sta assumendo NutropinAq inizia una terapia orale con estrogeni, potrebbe essere necessario aumentare la dose di NutropinAq per mantenere i livelli sierici di IGF-1 entro i limiti normali per età.
Portuguese: Se uma mulher a tomar NutropinAq começar terapêutica oral com estrogénios, a dose de NutropinAq pode precisar de ser aumentada para manter os níveis séricos de IGF-1 dentro do intervalo normal adequado à idade.
Italian: In generale deve essere somministrata la minima dose efficace che porta ad avere una risposta.
Portuguese: Geralmente, deve-lhe ser administrada a mais baixa dose e que origine uma resposta.
Italian: Anche se rari, è necessario prendere in considerazione la possibilità di pancreatiti nei bambini trattati con somatropina che manifestano dolori addominali.
Portuguese: Apesar de ser rara, deve-se considerar uma pancreatite em crianças tratadas com somatropina que apresentem dor abdominal.
Italian: Non esistono studi di farmacocinetica genere-specifici effettuati con NutropinAq.
Portuguese: Não foram efectuados estudos de farmacocinética específica do sexo com NutropinAq.
Italian: Si consiglia inoltre di consultare il medico o l'infermiere, per una dimostrazione.
Portuguese: Sugerimos também que peça ao seu médico ou enfermeiro que lhe façam uma demonstração.
Italian: Per le successive iniezioni con la penna NutropinAq Pen, fissare un nuovo ago, premere il pulsante bianco di riazzeramento e impostare la dose desiderata.
Portuguese: Para as injeções seguintes com a caneta NutropinAq Pen, coloque uma nova agulha, prima o botão branco de reiniciar e regule para a dose necessária.
Italian: Diminuzione del numero dei globuli rossi nel sangue (anemia), diminuzione del livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia) e aumento dei livelli di fosfati (iperfosfatemia).
Portuguese: Diminuição do número de glóbulos vermelhos no sangue (anemia), diminuição do nível de açúcar no sangue (hipoglicemia) e aumento dos níveis de fostato no sangue (hiperfosfatemia).
Italian: Il medico o l'infermiere consiglierà un ago adatto a voi.
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro dir-lhe-ão qual a agulha que é apropriada para si.
Italian: Dopo somministrazione in bolo intravenoso di somatropina, il tempo medio di dimezzamento t½ o t½ è circa di 20 minuti e la clearance media oscilla fra 116 - 174 ml/ora/kg.
Portuguese: Após a administração intravenosa do bólus, o tempo médio da semivida de eliminação terminal da somatropina, t½ ou t½, é de aprox. 20 minutos e a depuração média encontra-se no intervalo dos 116 a 174 ml/h/kg.
Italian: Reazioni avverse al farmaco specifiche per indicazione, derivanti da studi clinici.
Portuguese: Reações adversas medicamentosas específicas de cada indicação provenientes de ensaios clínicos
Italian: Componenti della penna NutropinAq Pen:
Portuguese: Componentes da caneta NutropinAq Pen:
Italian: • Non conservare la penna NutropinAq Pen con l'ago ancora fissato.
Portuguese: • Não guarde a caneta NutropinAq Pen com a agulha colocada.
Italian: Nelle donne in terapia sostitutiva estrogenica orale, potrebbe essere richiesta una dose più alta di ormone della crescita per raggiungere l'obiettivo terapeutico (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: Em mulheres com substituição oral com estrogénios, pode ser necessária uma dose superior de hormona do crescimento para se alcançar o objetivo do tratamento (ver secção 4.4).
Italian: Verificare con il medico o il farmacista in caso di dubbi.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Italian: La dose di NutropinAq da iniettare viene stabilita dal medico.
Portuguese: A dose de NutropinAq a ser injetada será decidida pelo seu médico.
Italian: • se sta assumendo una terapia sostitutiva con glucocorticoidi, questa può ridurre l'effetto di NutropinAq sulla crescita.
Portuguese: • se estiver a fazer terapêutica de substituição com glucocorticoides, isto pode diminuir o efeito do NutropinAq sobre o crescimento.
Italian: NutropinAq non è indicato per il trattamento a lungo termine di pazienti pediatrici con deficit di accrescimento dovuto a sindrome di Prader-Willi geneticamente confermata a meno che tali pazienti non presentino anche deficit di ormone della crescita.
Portuguese: O NutropinAq não está indicado para o tratamento prolongado de doentes pediátricos com insuficiência do crescimento devida a síndrome de Prader-Willi geneticamente confirmada, a não ser que tenham igualmente diagnóstico de deficiência de hormona do crescimento.
Italian: Struttura corporea
Portuguese: Composição do corpo
Italian: Dopo la rimozione dal frigorifero, se la soluzione è torbida, il contenuto non deve essere iniettato.
Portuguese: Após retirada do frigorífico, caso a solução se encontre turva, o conteúdo não deve ser injetado.
Italian: Non usi una dose doppia per compensare una mancata somministrazione.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Italian: Sulla base dei dati di letteratura disponibili, l'asse ipotalamo-ipofisario-surrenale può essere impattato e necessita di essere rivalutato durante la terapia con ormone della crescita nei pazienti con deficit di ormone della crescita, che precedentemente risultavano non deficitari relativamente a questo asse.
Portuguese: Com base na literatura disponível, o eixo hipotálamo-hipófise-adrenal pode ser afetado e precisa de ser reavaliado durante a terapêutica hormonal de crescimento em doentes com deficiência de hormona do crescimento que anteriormente não eram deficientes neste eixo.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONDIZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI {CARTUCCIA}
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO {CARTUCHO}
Italian: EU/1/00/164/003 1 cartuccia EU/1/00/164/004 3 cartucce EU/1/00/164/005 6 cartucce
Portuguese: EU/1/00/164/003 1 cartucho EU/1/00/164/004 3 cartuchos EU/1/00/164/005 6 cartuchos