FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lisäksi rinnakkais- ja viitevalmisteen välillä tehtiin vertaileva in vitro -liukenemistutkimus.
Romanian: În plus, un studiu in vitro comparativ privind profilul de dizolvare a fost desfăşurat între produsul generic şi produsul de referinţă.
Finnish: Tämän vuoksi asia siirrettiin eläinlääkekomitean käsittelyyn.
Romanian: În consecinţă, CVMP a fost sesizat cu privire la această chestiune.
Finnish: Biologisen samanarvoisuuden osoittamisen epäonnistumiseen on voinut vaikuttaa myös tutkimuksen rakenne (testin voiman puute) rinnakkais- ja viitevalmisteiden välisen biologisen samanarvoisuuden varsinaista puuttumista enemmän.
Romanian: Este posibil ca nedemonstrarea bioechivalenţei să fi fost influenţată de structura studiului (lipsa de putere statistică) şi nu de non-bioechivalenţa reală a produsului generic cu cel de referinţă.
Finnish: Hakijan esittämät liukenemistutkimukset osoittivat, että liukenemisprofiilit ovat samanlaiset vertailtaessa rinnakkais- ja viitevalmisteiden eri vahvuuksia.
Romanian: Studiile privind profilul de dizolvare prezentate de solicitant au demonstrat profiluri de dizolvare similare când au fost comparate concentraţii diferite ale produsului generic şi produsului de referinţă, ceea ce oferă asigurări suplimentare în ceea ce priveşte calitatea farmaceutică a comprimatelor.
Finnish: Vahvuudet
Romanian: Concentraţii
Finnish: Hengitä normaalisti.
Romanian: Respirați normal.
Finnish: Näissä tapauksissa erityiset hätäensiaputoimet eivät ole tarpeen.
Romanian: În aceste cazuri, nu sunt necesare măsuri speciale de urgență.
Finnish: • Sairautesi vaikuttaa pahenevan.
Romanian: • Starea dumneavoastră pare să se înrăutățească.
Finnish: Sumutuksen ei tulisi kestää enempää kuin 10-15 minuuttia.
Romanian: Nebulizarea nu trebuie să dureze mai mult de 10 până la 15 minute.
Finnish: Valkoinen tai melkein valkoinen suspensio.
Romanian: O suspensie de culoare albă sau aproape albă.
Finnish: Suositellut aloitusannokset ovat:
Romanian: Dozele inițiale recomandate sunt:
Finnish: HPA-akselin toiminta palaa normaaliksi 1-2 päivässä.
Romanian: Axul HPA se va recupera în termen de 1-2 zile
Finnish: LIITE III MUUTOKSET VALMISTETIETOJEN ASIANMUKAISIIN KOHTIIN
Romanian: ANEXA III MODIFICĂRI ALE PUNCTELOR RELEVANTE DIN INFORMAȚIILE
Finnish: Myyntiluvan haltija: {Ks. referraalin LIITE I} Valmistaja: Chiesi Farmaceutici S.p.A., 26/A via Palermo, 43122 Parma, Italia.
Romanian: Fabricantul: Chiesi Farmaceutici S.p.A., 26/A via Palermo, 43122 Parma, Italia.
Finnish: Esimerkiksi:
Romanian: De exemplu:
Finnish: Kaihi**ja glaukooma**
Romanian: Cataractă**, glaucom**
Finnish: Mitä {KAUPPANIMI} on ja mihin sitä käytetään 2.
Romanian: Ce este CLENIL și pentru ce se utilizează 2.
Finnish: Toista tätä niin kauan, kunnes koko sisältö on täysin sekoittunut (kuva C).
Romanian: Se repetă această operațiune până când tot conținutul este dispersat din nou în totalitate și amestecat (Figura C).
Finnish: Seuraavista haittavaikutuksista on ilmoitettu.
Romanian: Au fost raportate următoarele reacții adverse.
Finnish: Älä suurenna tai pienennä annosta ilman, että kysyt lääkärin neuvoa.
Romanian: Nu creșteți sau scădeți doza fără să solicitați sfatul medicului.
Finnish: 6.3 Kestoaika 2 vuotta.
Romanian: 6.3 Perioada de valabilitate 2 ani.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät {KAUPPANIMI} -valmistetta 3.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați CLENIL 3.
Finnish: • Saat tai olet joskus saanut hoitoa tuberkuloosiin.
Romanian: • Sunteți sau ați fost vreodată tratat pentru tuberculoză (TBC).
Finnish: Jos unohdat käyttää {KAUPPANIMI}-valmistetta:
Romanian: Dacă uitați să utilizați CLENIL:
Finnish: • ennen leikkausta
Romanian: • înaintea unei operații
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti kun muistat.
Romanian: Dacă uitați să luați o doză, utilizați-o cât mai curând după ce vă amintiți.
Finnish: {KAUPPANIMI}-hoito on lopetettava välittömästi, potilas on tutkittava ja tarvittaessa on aloitettava vaihtoehtoinen hoito.
Romanian: Tratamentul cu CLENIL trebuie oprit imediat, pacientul trebuie evaluat și, dacă este necesar, trebuie instituit un tratament alternativ.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Romanian: Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Finnish: Vaikka eläintutkimusten tulokset ovat osoittaneet jonkin verran hedelmällisyyden heikentymistä, tätä on ilmennyt suurilla annoksilla.
Romanian: Deși rezultatele studiilor la animale au evidențiat o afectare a fertilității, aceasta se produce la doze mari.
Finnish: Lääkäri päättää hoidon keston.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide durata tratamentului.
Finnish: • Jos olet allerginen vaikuttavalle aineelle tai tämän lääkkeen joillekin muille aineille, jotka on lueteltu kohdassa 6.
Romanian: • dacă sunteți alergic la substanta activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament enumerate la pct. 6.
Finnish: Lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan kohdassa 6.6.
Romanian: 6.2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepția celor menționate la pct. 6.6.
Finnish: [täytetään kansallisesti]
Romanian: [A se completa la nivel național]
Finnish: Potilaita on neuvottava noudattamaan huolellisesti lääkesumuttimen valmistajan antamia käyttöohjeita ja käyttämään vain suositeltuja asetuksia.
Romanian: Pacienții trebuie îndrumați să respecte cu atenție instrucțiunile fabricantului pentru dispozitivul de nebulizare și să utilizeze numai setările recomandate.
Finnish: Tämä on hoidettava heti nopeavaikutteisella inhaloitavalla bronkodilaattorilla.
Romanian: Acestea trebuie tratate imediat cu un bronhodilatator inhalator cu acțiune rapidă.
Finnish: MITÄ {KAUPPANIMI} ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Romanian: CE ESTE CLENIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Finnish: Sitoutuminen plasman proteiineihin on kohtalaisen suurta.
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice este relativ ridicată.
Finnish: Kasvun hidastuminen* (lapsilla ja nuorilla), luun tiheyden väheneminen*
Romanian: Retard de creștere* ( la copii și adolescenți), scadere a densității osoase*
Finnish: • vakavan onnettomuuden jälkeen sairaalahoidossa
Romanian: • în timpul internării în spital după un accident grav,
Finnish: Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä:
Romanian: Acest medicament este autorizat în statele membre ale SEE sub următoarele denumiri:
Finnish: Puhdistus:
Romanian: Curățarea:
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V*.
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Romanian: CONŢINUTUL AMBALAJULUI ŞI ALTE INFORMAŢII
Finnish: Näyttöä karsinogeenisuudesta ei havaittu 95 viikkoa kestäneessä tutkimuksessa, jossa rotat saivat hoitoa inhalaationa.
Romanian: Nu au fost observate dovezi de carcinogenitate într-un studiu de 95 de săptămâni la șobolani tratați prin inhalare.
Finnish: • hengenahdistuksen, yskän ja hengityksen vinkumisen paheneminen (tunnetaan myös paradoksisena bronkospasmina).
Romanian: • înrăutățire a problemelor de respirație, tuse și respirație șuierătoare (cunoscută și sub denumirea de bronhospasm paradoxal).
Finnish: • jos sinulla on keuhkokuume tai muu vakava sairaus.
Romanian: • sau dacă aveți o infecție la nivelul pieptului sau altă boală gravă.
Finnish: Muista huuhdella suu, huulet ja maskin peittämä kasvojen alue vedellä.
Romanian: Nu uitați să clătiți cu apă gura, buzele și regiunea feței care a fost acoperită de mască.
Finnish: Muodollisia farmakokineettisiä yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty.
Romanian: Nu au fost efectuate studii farmacocinetice formale privind interacțiunile medicamentoase.
Finnish: Jos olet käyttänyt enemmän {KAUPPANIMI}-valmistetta kuin sinun pitäisi, kerro lääkärille mahdollisimman pian.
Romanian: Dacă ați utilizat mai mult CLENIL decât trebuie, spuneți-i medicului dumneavoastră cât mai curând posibil.
Finnish: Mitä tulee turvallisuuteen, aamulla mitatuissa syljen kortisolipitoisuuksissa ei havaittu muutoksia (Papi et al., 2009).
Romanian: În ceea ce privește siguranța, nu a fost detectată nicio modificare a valorilor cortizolului salivar matinal (Papi et al., 2009).
Finnish: Imetyksen hyödyt ovat todennäköisesti teoreettista riskiä suuremmat.
Romanian: Beneficiile alăptării la sân depășesc probabil orice risc teoretic.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Ampullia on käytettävä seuraavien ohjeiden mukaan:
Romanian: 6.6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Fiecare fiolă trebuie utilizată în conformitate cu următoarele instrucțiuni:
Finnish: B17MP:n voimakkuus on noin 30 kertaa suurempi kuin kanta-aineen.
Romanian: Potența B17MP este de aproximativ 30 de ori mai mare decât a compusului de bază.
Finnish: Beklometasonidipropionaattia voi käyttää rintaruokinnan aikana.
Romanian: Dipropionatul de beclometazonă poate fi utilizat în timpul alăptării.
Finnish: Älä käytä {KAUPPANIMI}-valmistetta, jos pakkaus on vaurioitunut.
Romanian: Nu utilizați CLENIL dacă ambalajul este deteriorat.
Finnish: Lääkäri saattaa sitten muuttaa annosta, kunnes oireet on saatu hallintaan.
Romanian: Doza poate fi apoi modificată de medicul dumneavoastră, până când este menținut un control adecvat al simptomelor.
Finnish: Kerro lääkärille mahdollisimman pian, jos sinulla on jokin näistä haittavaikutuksista, mutta älä lopeta hoitoa, ellei lääkäri niin määrää.
Romanian: Adresați-vă de urgență medicului dacă manifestați oricare dintre aceste reacții adverse, dar nu întrerupeți tratamentul decât dacă vi se spune să faceți acest lucru.
Finnish: Jotkut potilaat voivat tuntea olonsa sairaiksi noin 2 viikon ajan systeemistä kortikosteroidihoitoa lopetettaessa, vaikka heidän hengityselinten toimintansa pysyisi samana tai jopa paranisi.
Romanian: Unii pacienții au o stare de rău timp de aproximativ 2 săptămâni în perioada retragerii tratamentului cu corticosteroizi sistemici, chiar dacă funcția lor respiratorie rămâne neschimbată sau chiar se ameliorează.
Finnish: Vain inhalaatiokäyttöön.
Romanian: Numai pentru utilizare inhalatorie.
Finnish: • allerginen reaktio (silmien, kasvojen, huulten ja nielun turvotus, joka johtaa vakaviin hengitysvaikeuksiin, ihottuma, nokkosihottuma, kutina tai punoitus)
Romanian: • o reacție alergică (umflare a ochilor, a feței, a buzelor și gâtului, care provoacă dificultăți severe de respirație, erupții trecătoare pe piele, urticarie, mâncărime sau roșeață)
Finnish: {KAUPPANIMI}-valmistetta käytetään myös hengityksen toistuvan vinkumisen hoitoon enintään 5vuotiaille lapsille.
Romanian: CLENIL este, de asemenea, utilizat pentru tratamentul respirației șuierătoare recurente la copiii cu vârsta până la 5 ani.
Finnish: Tietoja mahdollisesta kasvua estävästä vaikutuksesta alle 2-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole saatavilla riittävästi.
Romanian: Nu sunt disponibile date suficiente cu privire la efectele posibile de inhibare a creșterii la sugari și copii mici sub vârsta de 2 ani.
Finnish: 5 ampullin ampullirivistöt on pakattu kuumasaumattuun PET/Al/PE (polyetyleenitereftalaatti/alumiini/polyeteeni) -pussiin.
Romanian: Foliile cu 5 fiole sunt ambalate într-o pungă de PET/Al/PE (polietilenă tereftalat/aluminiu/polietilenă) sigilată termic.
Finnish: Julkaistujen tietojen mukaan näyttöä teratogeenisista vaikutuksista ei havaittu hoidettaessa raskaana olevia naisia, jotka käyttivät inhaloitavaa beklometasonia.
Romanian: Sarcina Potrivit datelor publicate, nu au fost observate dovezi privind efectele teratogene la femeile gravide care au utilizat beclometazonă inhalatorie.
Finnish: Jos on jo melkein aika ottaa seuraava annos, älä ota unohtunutta annosta, vaan ota vain seuraava annos, kun on sen aika.
Romanian: Dacă se apropie momentul pentru următoarea doză, nu utilizați doza uitată, ci utilizați în schimb următoarea doză la timp.
Finnish: Jäljelle jäänyt lääkevalmiste on käytettävä 12 tunnin kuluessa ensimmäisestä avauskerrasta.
Romanian: Cantitatea rămasă trebuie utilizată în decurs de 12 ore de la prima deschidere.
Finnish: • yskänrokko (herpes simplex): kivuliaat rakkulat huulissa ja suussa
Romanian: • leziuni herpetice (herpes simplex), vezicule dureroase ca niște bășici pe buzele și în gura dumneavoastră
Finnish: Lääkäri saattaa määrätä antibioottikuurin.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate prescrie un tratament cu antibiotice.
Finnish: 2, 4 tai 8 pussia on pakattu pahvikoteloon, eli yhdessä pahvikotelossa on 10, 20 tai 40 ampullia.
Romanian: Într-o cutie sunt ambalate 2, 4 sau 8 pungi, prin urmare fiecare cutie conține 10, 20 sau 40 de fiole .
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia saattaa esiintyä useammin lapsilla
Romanian: Următoarele reacții sunt de asemenea posibile în special la copii
Finnish: Taivuttele ampullia eteen- ja taaksepäin (kuva A).
Romanian: Se pliază fiola înainte și înapoi (Figura A).
Finnish: • toistuvan hengityksen vinkumisen hoitoon alle 5-vuotiaille lapsille (katso kohdat 4.2 ja 4.4 Pediatrisia potilaita varten).
Romanian: - Tratamentul wheezingului recurent la copiii cu vârsta de până la 5 ani (vezi pct. 4.2 și 4.4
Finnish: Kasvun hidastuminen ja käyttäytymishäiriöt saattavat olla yleisempiä lapsilla kuin aikuisilla, etenkin kun suuria annoksia valmistetta käytetään pitkän ajan.
Romanian: Retardul de creștere și tulburările de comportament pot fi mai prevalente la copii și adolescenți decât la adulți, în special la doze mari, prescrise pe perioade lungi de timp.
Finnish: Toistuvan annoksen toksisuustutkimuksissa rotille (180 vuorokautta) ja koirille (90 vuorokautta) sumutteena annettu beklometasonidipropionaatti ei vaikuttanut ruumiin painoon ja verisoluihin eikä ilmateiden limakalvojen tropismiin.
Romanian: În studiile de toxicitate cu doze repetate, administrarea de dipropionat de beclometazonă prin nebulizare la șobolani (pentru 180 de zile) și câini (pentru 90 de zile) nu a avut niciun efect asupra greutății corporale și a celulelor sanguine sau asupra trofismului mucoasei căilor respiratorii.
Finnish: Äänen käheys on palautuvaa ja paranee, kun hoito lopetetaan ja/tai äänihuulien annetaan levätä.
Romanian: Răgușeala este reversibilă și dispare după întreruperea tratamentului și/sau repaus vocal.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Romanian: CLENIL împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Finnish: Siksi on tärkeää, että potilas tutkitaan säännöllisesti ja inhaloitavaa kortikosteroidia annetaan pienin annos, jolla sairaus pysyy tehokkaasti hallinnassa.
Romanian: Prin urmare, este importantă evaluarea cu regularitate a pacientului și reducerea dozei de corticosteroid inhalat până la doza cea mai mică la care se menține un control eficace al bolii.
Finnish: Miten {KAUPPANIMI}-valmistetta käytetään 4.
Romanian: Cum să utilizați CLENIL 4.
Finnish: Beklometasonidipropionaattia on joka tapauksessa annettava ilman, että systeemistä hoitoa lopetetaan; noin yhden viikon kuluttua jälkimmäistä hoitoa vähennetään asteittain (vähentämisen suuruuden tulee vastata systeemisen steroidin ylläpitoannoksen suuruutta), potilas tutkitaan säännöllisesti (etenkin on tehtävä lisämunuaiskuoren toimintakokeet) ja inhaloitavan beklometasonidipropionaatin annosta on säädettävä tulosten mukaan.
Romanian: În orice caz, dipropionatul de beclometazonă trebuie administrat fără a fi întrerupt tratamentul sistemic; după aproximativ o săptămână, acesta din urmă trebuie redus treptat (gradul reducerii trebuie să corespundă cu doza de întreținere a steroidului sistemic), pacientul trebuie evaluat la intervale regulate de timp (în special, trebuie efectuate teste ale funcției corticosuprarenalei), iar doza de dipropionat de beclometazonă inhalatorie trebuie ajustată în funcție de rezultatele obținute.
Finnish: Säännöllinen seuranta on olennaista hoitovasteen arvioimisessa.
Romanian: Se recomandă control periodic pentru evaluarea răspunsului la tratament.
Finnish: Kerro lääkärillesi, otatko muita kortikosteroidilääkkeitä, sillä niillä saattaa olla yhteisvaikutuksia {KAUPPANIMI}-valmisteen kanssa ja ne saattavat pahentaa haittavaikutuksia.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați alte medicamente care conțin steroizi, deoarece acestea pot interacționa cu Clenil și pot agrava reacțiile adverse.
Finnish: 20 ampullia
Romanian: 20 fiole
Finnish: Direktiivin 2001/83/EY III osaston 4. luvun mukaisesti jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset voivat tämän pohjalta tarpeen mukaan päivittää valmistetiedot yhteistyössä viitejäsenvaltion kanssa
Romanian: Informațiile referitoare la produs pot fi actualizate ulterior de către autoritățile competente din statul membru, cu implicarea statului membru de referință, după caz, în conformitate cu procedurile descrise la Capitolul 4 din Titlul III al Directivei 2001/83/CE.
Finnish: {KAUPPANIMI} on annettava inhalaationa sopivalla laitteella (lääkesumuttimella) lääkärin ohjeiden mukaan.
Romanian: CLENIL trebuie administrat prin inhalare dintr-un dispozitiv corespunzător (nebulizator cu jet), conform instrucțiunilor medicului dumneavoastră.
Finnish: Astman vaikeita pahenemisvaiheita on hoidettava tavanomaisin keinoin, esim. suurentamalla inhaloitavan beklometasonidipropionaatin annosta ja antamalla tarvittaessa systeemistä steroidia ja/tai antibioottia, jos aiheellista, ja käyttämällä beeta2-agonistihoitoa.
Romanian: Exacerbările severe ale astmului bronșic trebuie tratate urmând procedura obișnuită, de exemplu creșterea dozei de dipropionat de beclometazonă pe cale inhalatorie și, dacă este necesar, administrarea unui steroid sistemic și/sau antibiotic, după caz, și utilizarea tratamentului cu un beta 2
Finnish: Sinua saatetaan pyytää lopettamaan {KAUPPANIMI}-valmisteen käyttö.
Romanian: Este posibil să vi se spună să nu mai utilizați CLENIL.
Finnish: • Sinulla on keuhkotulehdus.
Romanian: • Aveți o infecție la nivelul pieptului.
Finnish: • Lääkärin tarvitsee ehkä suurentaa {KAUPPANIMI}-annosta tai antaa sinulle kortiokosteroiditabletteja tai muuttaa hoitoa kokonaan.
Romanian: • Medicul dumneavoastră poate fi nevoit să mărească doza de CLENIL sau să vă prescrie o perioadă steroizi comprimate sau să vă schimbe tratamentul în totalitate.
Finnish: Beklometasonidipropionaatilla ei ole tehty ihmisen hedelmällisyyteen liittyviä erityisiä turvallisuustutkimuksia.
Romanian: Nu au fost efectuate studii specifice cu dipropionat de beclometazonă, cu privire la siguranța pentru fertilitatea umană.
Finnish: Kumpaankin hoitoon liittyi yönaikaisen hengityksen vinkumisen ja steroidien käyttöpäivien merkittävä väheneminen.
Romanian: Ambele tratamente au fost asociate cu o reducere marcată a wheezing-ului nocturn și a numărului zilelor de utilizare a steroidului.
Finnish: Jos lapsellasi on toistuvaa hengityksen vinkumista, hoidon keston ei tulisi ylittää 3 kuukautta, ellei lastenlääkäri toisin määrää.
Romanian: În cazul în care copilul dumneavoastră are respirație șuierătoare recurentă durata tratamentului nu trebuie să depășească 3 luni, decât dacă v-a recomandat altfel medicul pediatru.
Finnish: 4.3 Vasta-aiheet Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Romanian: 4.3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Finnish: Tänä aikana lääkäri seuraa säännöllisesti elimistösi kortikosteroiditasoa.
Romanian: În acest timp, medicul dumneavoastră va monitoriza cu regularitate concentrația steroizilor din organismul dumneavoastră.
Finnish: Eläinkokeet viittaavat siihen, että glukokortikoidien anto raskauden aikana voi lisätä kohdunsisäisen kasvun hidastumisen, aikuisen kardiovaskulaarisen ja/tai metabolisen sairauden ja/tai neurobehavioraalisen häiriön riskiä.
Romanian: Studiile la animale indică faptul că administrarea de glucocorticoizi în timpul sarcinii poate crește riscul de retard de creștere intrauterină, boală cardiovasculară și/sau metabolică la adult și/sau afectare neurocomportamentală.
Finnish: Jos sinulla kuitenkin esiintyy haittavaikutuksia, kuten huimausta ja/tai vapinaa, ajokykysi tai koneiden käyttökykysi saattaa heikentyä.
Romanian: Cu toate acestea, dacă manifestați reacții adverse cum sunt amețeli și/sau tremurături, capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje poate fi afectată.
Finnish: Tähän mennessä imeväiseen kohdistuvia vaurioita ei ole havaittu.
Romanian: Până în prezent nu au fost raportate efecte nocive asupra sugarului.
Finnish: Tällaisessa tilanteessa potilas on tutkittava uudelleen ja on harkittava tulehduslääkehoidon lisäämisen tarvetta (esim. suurempi annos inhaloitavia kortikosteroideja tai suun kautta otettavien kortikosteroidien kuuri).
Romanian: În această situație, pacienții trebuie reevaluați și trebuie avută în vedere necesitatea creșterii tratamentul antiinflamator (de exemplu doze mai mari de corticosteroizi inhalatori sau un tratament cu corticosteroizi cu administrare orală).
Finnish: Hengitysteiden bakteeri-infektio voi edellyttää riittävää samanaikaista antibioottihoitoa.
Romanian: În cazul unei infecții bacteriene a tractului respirator, poate fi necesar tratamentul concomitent cu un antibiotic adecvat.
Finnish: Maksan ja munuaisten toiminta pysyi normaaleissa arvoissa.
Romanian: Valorile funcțiilor hepatică și renală au rămas în limitele normale.
Finnish: Inhaloitavan beklometasonidipropionaatin mahdollisia hyötyjä äidille on punnittava sikiöön tai vastasyntyneeseen mahdollisesti koituvaan riskiin nähden.
Romanian: Beneficiile posibile ale dipropionatului de beclometazonă inhalatorie pentru mamă trebuie evaluate comparativ cu riscurile posibile pentru făt sau nou-născut.
Finnish: Terveillä miehillä 1 600 µg:n kerta-annos beklometasonidipropionaattia sumutteena ei vaikuttanut 24 tunnin aikana virtsaan erittyneen kortisolin määrään, kun taas 3 200 µg:n kerta-annos pienensi virtsaan erittyneen kortisolin määrää noin 10 %:lla ilman, että näiden kahden annostuksen välillä olisi merkittäviä eroja.
Romanian: S-a demonstrat că la subiecți sănătoși, o doză de BDP de 1600 µg prin nebulizare nu a avut niciun efect asupra excreției urinare de cortizol din 24 de ore, în timp ce o doză de 3200 µg a produs o reducere cu circa 10%, fără diferențe semnificative între tratamente.
Finnish: Jos lapsesi on alle 5-vuotias, ja hänen toistuvaa hengen vinkumistaan hoidetaan pitkäkestoisesti {KAUPPANIMI}-valmisteella, lääkäri seuraa hänen pituuttaan säännöllisesti arvioidakseen, onko kasvu hidastunut ja tuleeko hoito keskeyttää.
Romanian: În cazul în care copilul dumneavoastră are vârsta sub 5 ani și urmează un tratament prelungit cu CLENIL pentru respirație șuierătoare recurentă, medicul dumneavoastră trebuie să urmărească cu regularitate înălțimea acestuia, pentru a vedea dacă este afectată creșterea și, eventual pentru a opri tratamentul.
Finnish: Beklometasonidipropionaatin prekliiniset toksiset vaikutukset rajoittuivat tunnetun farmakologisen vaikutuksen liian suureen stimulaatioon.
Romanian: Efectele toxice preclinice ale dipropionatului de beclometazonă au fost limitate la cele asociate cu suprastimularea acțiunii farmacologice cunoscute.
Finnish: 40 ampullia
Romanian: 40 fiole
Finnish: Beklometasonidipropionaatin osoitettiin olevan ei-genotoksinen.
Romanian: Dipropionatul de beclometazonă a demonstrat că este non-genotoxic.