FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Amiodaron znatno povećava koncentraciju ciklosporina u plazmi istodobno s povišenjem serumskog kreatinina.
Lithuanian: Amjodaronas reikšmingai didina ciklosporino koncentraciją plazmoje ir kartu didina kreatinino koncentraciją serume.
Croatian: Preporučuje se posavjetovati s liječnikom koji ima iskustva u primjeni ciklosporina.
Lithuanian: Rekomenduojama pasikonsultuoti su ciklosporino skyrimo patirties turinčiu gydytoju.
Croatian: Bijeli čep i cjevčica trebaju ostati u bočici.
Lithuanian: Baltas kamštis ir vamzdelis turi likti buteliuke.
Croatian: Ako su dostupni, potrebno je koristiti staklene spremnike za infuziju.
Lithuanian: Jeigu įmanoma, infuzijai reikia naudoti stiklo talpykles.
Croatian: Nema podataka o učincima Sandimmuna na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Lithuanian: Duomenų apie Sandimmun poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nėra.
Croatian: Ako se ne upotrijebi odmah, uvjeti i trajanje čuvanja odgovornost su korisnika, a čuvanje ne smije trajati duže od 24 sata na 2 do 8°C, osim ako je razrjeđivanje provedeno u kontroliranim i validiranim aseptičkim uvjetima.
Lithuanian: Už nesuvartoto vaistinio preparato laikymo sąlygas ir trukmę atsako vartotojas, vaistinio preparato negalima laikyti ilgiau kaip 24 valandas 2-8 °C temperatūroje, nebent jis buvo praskiestas kontroliuojamomis ir patvirtintomis aseptinėmis sąlygomis.
Croatian: U bolesnika u kojih se u određenom razdoblju (za specifične informacije vidjeti u nastavku) ne postigne primjereni odgovor ili učinkovita doza nije kompatibilna s utvrđenim smjernicama za sigurnost primjene, liječenje Sandimmunom potrebno je prekinuti.
Lithuanian: Pacientams, kuriems per nustatytą laiką (specifinė informacija apie tai pateikiama toliau) nepasiekiamas tinkamas atsakas arba veiksminga dozė neatitinka nustatytų saugumo rekomendacijų, gydymą Sandimmun reikia nutraukti.
Croatian: Varijabilnost kod pojedinačnog ispitanika te između ispitanika kreće se u rasponu od 18 do 74%.
Lithuanian: Rodiklių kintamumas skirtingiems asmenims ir tam pačiam asmeniui yra nuo 18 iki 74 %.
Croatian: Uzimajte Sandimmun u isto vrijeme svakoga dana.
Lithuanian: Kada vartoti Sandimmun Sandimmun vartokite kasdien tuo pačiu metu.
Croatian: Ciklosporin može povisiti koncentracije repaglinida u plazmi i time povećati rizik od hipoglikemije.
Lithuanian: Ciklosporinas gali padidinti repaglinido koncentraciją kraujo plazmoje ir taip padidinti hipoglikemijos pavojų.
Croatian: Stoga je potrebno učestalo praćenje bubrežne funkcije u skladu s lokalnim smjernicama za relevantnu indikaciju (vidjeti dijelove 4.2 i 4.8).
Lithuanian: Todėl būtina dažnai tirti inkstų funkciją, atsižvelgiant į vietines gaires, kai vaistinio preparato skiriama atitinkamai indikacijai (žr. 4.2 ir 4.8 skyrius).
Croatian: DODATAK III SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA, OZNAČAVANJE I UPUTA O LIJEKU
Lithuanian: III PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA, ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
Croatian: • Prekomjerni rast dlaka na tijelu i licu.
Lithuanian: • Pernelyg didelis kūno ir veido plaukuotumas.
Croatian: Međutim, nema odgovarajućih i dobro kontroliranih ispitivanja u trudnica pa se stoga Sandimmun ne smije koristiti tijekom trudnoće osim ako potencijalna korist za majku opravdava potencijalni rizik za plod.
Lithuanian: Tačiau kadangi reikiamų ir kontroliuojamų nėščiųjų klinikinių tyrimų neatlikta, nėštumo metu Sandimmun vartoti negalima, išskyrus atvejus, kai laukiama nauda moteriai yra didesnė už galimą pavojų vaisiui.
Croatian: • U odraslih:
Lithuanian: • Suaugusiesiems
Croatian: Procijenjena brzina glomerularne filtracije (eGFR) pomoću MDRD formule može se upotrijebiti za procjenu bubrežne funkcije u odraslih osoba, a odgovarajuću formulu treba upotrijebiti da bi se procijenio eGFR u pedijatrijskih bolesnika.
Lithuanian: Suaugusiųjų inkstų funkcijai įvertinti galima naudoti pagal MDRD formulę apskaičiuoto glomerulų filtracijos greičio (aGFG) reikšmę, o vaikų aGFG rodikliui įvertinti reikia naudoti atitinkamai parinktą formulę.
Croatian: Sandimmuna od 100 mg sadrži 556 mg etanola.
Lithuanian: , 100 mg Sandimmun dozėje yra 556 mg etanolio.
Croatian: Transplantacija solidnih organa
Lithuanian: Solidinių organų transplantacija
Croatian: Migrene
Lithuanian: Migrena
Croatian: Praćenje tijekom Vašeg liječenja Sandimmunom Liječnik će Vam provjeriti:
Lithuanian: Jūsų būklės stebėjimas gydymosi Sandimmun metu Jūsų gydytojas atliks toliau nurodytus tyrimus:
Croatian: • Visoka razina šećera u krvi.
Lithuanian: • Padidėjęs cukraus kiekis kraujyje.
Croatian: Liječenje teške psorijaze u bolesnika u kojih je konvencionalna terapija neučinkovita ili neodgovarajuća.
Lithuanian: Žvynelinė Sunkios žvynelinės gydymas pacientams, kuriems įprastinis gydymas neveiksmingas arba netinkamas.
Croatian: - Za naknadne primjene slijedite korake 5 do 9.
Lithuanian: - Pakartotinai vartodami vaisto, vadovaukitės 5-9 veiksmais.
Croatian: Prijeći ćete na ciklosporin u obliku kapsula ili otopine (oboje se uzima na usta) čim bude moguće.
Lithuanian: Kaip galima greičiau gydymas Jums bus pakeistas į ciklosporino kapsules arba geriamąjį tirpalą (abi šios farmacinės formos vartojamos per burną).
Croatian: Ako smanjenje eGFR-a u odnosu na početnu vrijednost premašuje 35%, valja razmotriti dodatno smanjenje doze Sandimmuna.
Lithuanian: Jeigu aGFG reikšmė sumažėja daugiau kaip 35 % nuo pradinių reikšmių, reikia apsvarstyti tolesnio Sandimmun dozės mažinimo galimybę.
Croatian: • Djelatna tvar je ciklosporin.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra ciklosporinas.
Croatian: • Krvarenje ispod kože ili ljubičaste mrlje na koži, iznenadno krvarenje bez vidljivog uzroka.
Lithuanian: • Kraujavimas po oda arba purpurinių odos dėmių susidarymas, staigus kraujavimas be aiškios priežasties.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranicama {naziv države članice/ nadležnog tijela}
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama{Valstybės narės/Agentūros} tinklalapyje
Croatian: Dostupna je u staklenoj bočici od 50 ml, s dvije štrcaljke za odmjeravanje doze.
Lithuanian: Vaistas tiekiamas 50 ml tūrio stiklo buteliuke su dviem švirkštais, skirtais matuoti dozę.
Croatian: • U djece:
Lithuanian: • Vaikams
Croatian: Ciklosporin se uspješno koristio kako u bolesnika s jetrenim presatkom pozitivnih na hepatitis C virus (HCV) tako i u HCV negativnih.
Lithuanian: Ciklosporiną sėkmingai vartojo tiek hepatito C virusui (HCV) teigiami, tiek HCV neigiami transplantato recipientai.
Croatian: Pravastatin 20-80 mg Rosuvastatin 5-40 mg Pitavastatin 1-4 mg
Lithuanian: Rozuvastatinas 5-40 mg Pitavastatinas 1-4 mg
Croatian: Imatinib bi mogao povećati izloženost ciklosporinu i Cmax za oko 20%.
Lithuanian: Imatinibas gali maždaug 20 % didinti ciklosporino ekspoziciją ir Cmax rodiklį.
Croatian: To ovisi o tome uzimate li ga nakon transplantacije ili za liječenje teških kožnih bolesti, reumatoidnog artritisa, uveitisa ili nefrotskog sindroma.
Lithuanian: Tai priklausys nuo to, ar Jūs vartojate vaisto po transplantacijos, ar sunkiam odos pažeidimui, reumatoidiniam artritui, uveitui arba nefroziniam sindromui gydyti.
Croatian: Endogeni uveitis
Lithuanian: Endogeninis uveitas
Croatian: Ako se eGFR smanji za više od 25% ispod početne vrijednosti kod više od jednog mjerenja, dozu Sandimmuna potrebno je smanjiti za 25 do 50%.
Lithuanian: Tais atvejais, kai aGFG reikšmė sumažėja daugiau kaip 25 % nuo pradinių reikšmių ir tokia nustatoma daugiau kaip vieno tyrimo metu, Sandimmun dozę reikia mažinti 25-50 %.
Croatian: • Ne čuvajte kapsule na vrućem mjestu (maksimalna temperatura 30°C).
Lithuanian: • Nelaikykite kapsulių karštoje vietoje (ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje).
Croatian: Sandimmun 25 mg meke kapsule Sandimmun 50 mg meke kapsule Sandimmun 100 mg meke kapsule ciklosporin
Lithuanian: Sandimmun 25 mg minkštosios kapsulės Sandimmun 50 mg minkštosios kapsulės Sandimmun 100 mg minkštosios kapsulės
Croatian: Ako prekinete liječenje Sandimmunom, može se povećati rizik od odbacivanja presađenog organa.
Lithuanian: Nutraukus gydymąsi Sandimmun gali padidėti persodinto organo atmetimo pavojus.
Croatian: Kada se Sandimmun koristi u bilo kojoj od utvrđenih netransplantacijskih indikacija, potrebno je pridržavati se sljedećih općih pravila:
Lithuanian: Sandimmun skiriant bet kuriai nustatytai ne transplantacijos indikacijai, reikia laikytis toliau išvardytų bendrųjų taisyklių.
Croatian: Ispitivanja kancerogenosti provedena su u mužjaka i ženki štakora i miševa.
Lithuanian: Kancerogeninio poveikio tyrimai atlikti su pelių ir žiurkių patinais bei patelėmis.
Croatian: Pripada skupini lijekova koji se nazivaju imunosupresivima.
Lithuanian: Sandimmun priklauso vaistų, vadinamųjų imunosupresantų, grupei.
Croatian: Kao i drugi imunosupresivi, ciklosporin u bolesnika stvara predispozicije za razvoj raznih bakterijskih, gljivičnih, parazitskih i virusnih infekcija, često s oportunističkim patogenima.
Lithuanian: Kaip ir kitokie imunosupresantai, ciklosporinas skatina įvairių bakterinių, grybelinių, parazitinių bei virusinių ligų, kurias dažnai sukelia oportunistinės padermės, atsiradimą.
Croatian: • Ako Vam je presađen organ, koštana srž ili matične stanice, funkcija Sandimmuna je da kontrolira imunološki sustav Vašeg tijela.
Lithuanian: • Jeigu Jums persodintas organas, atlikta kaulų čiulpų ar kamieninių ląstelių transplantacija, Sandimmun veikia kontroliuodamas Jūsų organizmo imuninę sistemą.
Croatian: Može se koristiti i za održavanje remisije inducirane steroidima, omogućujući ustezanje steroida.
Lithuanian: Vaistinio preparato taip pat gali būti vartojama išlaikyti steroidų sukeltą remisiją ir tokiu būdu nutraukti steroidų vartojimą.
Croatian: Doza Sandimmuna od 500 mg sadrži 500 mg etanola, što je ekvivalentno količini od gotovo 15 ml piva ili 5 ml vina.
Lithuanian: 500 mg Sandimmun dozėje yra 500 mg etanolio, kuris atitinka beveik 15 ml alaus arba 5 ml vyno.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima reumatoidnog artritisa s ciklosporinom, u bolesnika u dobi od 65 i više godina postojala je veća vjerojatnost razvoja sistoličke hipertenzije tijekom liječenja te veća vjerojatnost povišenja serumskog kreatinina ≥50% iznad početne vrijednosti nakon 3 do 4 mjeseca terapije.
Lithuanian: Reumatoidinio artrito gydymo ciklosporinu klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad 65 metų arba vyresniems pacientams gydymo metu dažniau galima sistolinė hipertenzija ir po 3-4 gydymo mėnesių jiems dažniau pasireiškė 50 % arba daugiau padidėjusi kreatinino koncentracija serume, lyginant su buvusia iki pradedant gydymą.
Croatian: Tijekom liječenja ciklosporinom cijepljenje bi moglo biti manje učinkovito.
Lithuanian: Ciklosporinu gydomiems ligoniams skiepijimas gali būti mažiau veiksmingas.
Croatian: Ako imate pitanja o tome koliko dugo uzimati Sandimmun, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Jeigu turite klausimų apie tai, kiek laiko reikia vartoti Sandimmun, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Croatian: Budući da Sandimmun može oštetiti bubrežnu funkciju, nužno je često procjenjivati bubrežnu funkciju.
Lithuanian: Kadangi Sandimmun gali pabloginti inkstų funkciją, pacientams ją būtina dažnai tirti.
Croatian: Preporučuje se da se Sandimmun primjenjuje po dosljednom rasporedu s obzirom na vrijeme dana i obroke.
Lithuanian: Sandimmun rekomenduojama vartoti tuo pačiu dienos metu ir tokiu pat būdu valgio metu ar nevalgius.
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava Često
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Dažni
Croatian: Metabolizam se uglavnom odvija u jetri putem citokroma P450 3A4 (CYP3A4), a glavni putovi metabolizma sastoje se od monoi dihidroksilacije i N-demetilacije na raznim položajima u molekuli.
Lithuanian: Metabolizmas daugiausia vyksta kepenyse dalyvaujant citochromui P450 3A4 (CYP3A4), o svariausio metabolizmo mechanizmo metu vyksta įvairių molekulės sričių monohidroksilinimas ir dihidroksilinimas bei Ndemetilinimas.
Croatian: Vrste spremnika prikladnih za otopinu za infuziju navedene su u dijelu 6.2.
Lithuanian: Infuziniam tirpalui tinkamų talpyklių tipai nurodyti 6.2 skyriuje.
Croatian: Promiješajte i odmah popijte cjelokupni sadržaj čaše.
Lithuanian: - Pamaišykite ir nedelsdami išgerkite visą stiklinėje esantį tirpalą.
Croatian: • razine ciklosporina u krvi, osobito ako ste imali transplantaciju,
Lithuanian: • nustatys ciklosporino kiekį Jūsų kraujyje, ypatingai tais atvejais, jeigu Jums atlikta transplantacija;
Croatian: Sandimmun oralna otopina isporučuje se s dvije štrcaljke za odmjeravanje doza.
Lithuanian: Sandimmun geriamasis tirpalas tiekiamas su dviem švirkštais, kurie skirti matuoti dozę.
Croatian: • Simptomi moždanih poremećaja koji uključuju iznenadne napadaje, duševnu smetenost,
Lithuanian: • Galvos smegenų veiklos sutrikimo simptomai, įskaitant staigius priepuolius, sąmonės sumišimą,
Croatian: Za terapiju održavanja najniža učinkovita doza koja se dobro podnosi treba se individualno odrediti.
Lithuanian: Palaikomajam gydymui skiriama mažiausioji veiksminga ir gerai toleruojama dozė turi būti nustatoma individualiai.
Croatian: Te su funkcionalne promjene ovisne o dozi i u početku su reverzibilne te obično odgovaraju na smanjenje doze.
Lithuanian: Šie funkciniai pokyčiai priklauso nuo dozės ir iš pradžių yra laikini.
Croatian: Potrebno je redovito praćenje krvnog tlaka.
Lithuanian: Būtina reguliariai matuoti kraujospūdį.
Croatian: • krvni tlak prije početka liječenja te redovito tijekom liječenja,
Lithuanian: • išmatuos kraujospūdį prieš pradedant vartoti vaisto ir vėliau reguliariai gydymosi metu;
Croatian: • Kada se otvori blister, zamjetan je karakterističan miris.
Lithuanian: • Praplėšus lizdinę plokštelę, atsiranda būdingas kvapas.
Croatian: Osobito obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova prije ili tijekom liječenja Sandimmunom:
Lithuanian: Ypatingai svarbu pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jeigu prieš pradėdami vartoti Sandimmun arba gydymosi metu vartojate bet kurių toliau išvardytų vaistų:
Croatian: Povećanje bioraspoloživosti diklofenaka najvjerojatnije je uzrokovano smanjenjem učinka njegovog prvog prolaza kroz jetru.
Lithuanian: Diklofenako biologinis prieinamumas tikriausiai padidėja dėl sumažėjusio šios medžiagos metabolizmo pirmojo prasiskverbimo per kepenis metu.
Croatian: Prije nego što se mogu primijeniti imunosupresivi potrebno je isključiti infektivne uzroke uveitisa.
Lithuanian: Prieš pradedant skirti imunosupresantų, reikia atmesti infekcines uveito priežastis.
Croatian: Nakon peroralne primjene Sandimmuna vršne koncentracije u krvi postižu se u roku od 1 do 6 sati.
Lithuanian: Sandimmun pavartojus per burną, didžiausioji ciklosporino koncentracija kraujyje susidaro praėjus nuo 1 iki 6 valandų.
Croatian: Limfoadenopatiju koja ustraje usprkos poboljšanju u aktivnosti bolesti treba ispitati biopsijom kao mjeru predostrožnosti da bi se utvrdilo nepostojanje limfoma.
Lithuanian: Jei limfadenopatija, nepaisant ligos aktyvumo mažėjimo, išlieka, dėl atsargumo reikia atlikti biopsiją ir patikrinti, ar nėra limfomos.
Croatian: Klinička ispitivanja uključivala su djecu u dobi od 1 godine naviše koja su uzimala doze ciklosporina sa sigurnosnim profilom usporedivim s onim u odraslih osoba.
Lithuanian: Į klinikinius tyrimus buvo įtraukti vyresni kaip 1 metų vaikai, jiems buvo skiriamos įprastos ciklosporino dozės; o saugumo savybės buvo panašios į suaugusiųjų duomenis.
Croatian: • Migrena ili teška glavobolja često uz osjećaj mučnine (povraćanje) i osjetljivost na svjetlo.
Lithuanian: • Migrena arba stiprus galvos skausmas, dažnai lydimas pykinimo ir vėmimo bei padidėjusio jautrumo šviesai.
Croatian: Ciklosporin se u velikoj mjeri distribuira izvan volumena krvi, uz prosječan prividni volumen distribucije od 3,5 l/kg.
Lithuanian: Didžioji dalis ciklosporino iš kraujo prasiskverbia į audinius, o vidutinis tariamas pasiskirstymo tūris yra 3,5 l/kg.
Croatian: Kapsule treba ostaviti u blister pakovanju do uporabe i čuvati na temperaturi koja ne prelazi 30°C.
Lithuanian: Kapsules iš lizdinės plokštelės reikia išimti prieš pat vartojimą ir laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Croatian: Rifampicin inducira metabolizam ciklosporina u crijevima i jetri.
Lithuanian: Rifampicinas skatina ciklosporino metabolizmą žarnyne ir kepenyse.
Croatian: Preporučuje se oprez kada se ciklosporin primjenjuje istodobno s lerkanidipinom (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Ciklosporino rekomenduojama atsargiai vartoti kartu su lerkanidipinu (žr. 4.4 skyrių).
Croatian: Kako dugo uzimati Sandimmun
Lithuanian: Kiek laiko vartoti Sandimmun
Croatian: Doze se moraju individualno prilagoditi prema djelotvornosti (proteinurija) i sigurnosti primjene, ali ne smiju premašivati 5 mg/kg/dan u odraslih osoba i 6 mg/kg/dan u djece.
Lithuanian: Vaistinio preparato dozę būtina nustatyti kiekvienam pacientui atskirai, atsižvelgiant į veiksmingumą (proteinuriją) ir saugumą, tačiau paros dozė suaugusiesiems neturi viršyti 5 mg/kg kūno svorio, o vaikams - 6 mg/kg kūno svorio.
Croatian: Provjerite da je odgovarajuća količina lijeka u štrcaljki.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad švirkšte yra reikiamas vaisto kiekis.
Croatian: Ako se bilo koji od tih lijekova koristi istodobno s ciklosporinom, potrebno je pažljivo kliničko promatranje da bi se mogle rano uočiti toksične manifestacije lijekova, nakon čega će uslijediti smanjenje doze ili ustezanje lijeka.
Lithuanian: Jeigu bet kurių iš šių vaistinių preparatų skiriama kartu su ciklosporinu, būtina atidžiai stebėti klinikinė būklę, siekiant kaip galima anksčiau nustatyti toksinio šių vaistinių preparatų poveikio pasireiškimą ir po to sumažinti jų dozę arba nutraukti jų vartojimą.
Croatian: Etanol: 100 mg/ml.
Lithuanian: Etanolis: 100 mg/ml.
Croatian: • Ostavite kapsule u foliji.
Lithuanian: • Kapsules laikykite lizdinėje plokštelėje.
Croatian: Spremnici i čepovi ne smiju sadržavati silikonsko ulje i masne tvari.
Lithuanian: Talpyklėse ir kamščiuose negali būti silikono tepalo ir riebiųjų medžiagų.
Croatian: Ako dobijete visoki krvni tlak tijekom liječenja i ne možete ga kontrolirati, liječnik Vam mora obustaviti liječenje
Lithuanian: Jeigu kraujospūdis padidėja gydymosi metu ir jo negalima sumažinti vartojant vaistų, gydytojas turėtų nutraukti Sandimmun vartojimą.
Croatian: Promjene izloženosti često korištenih statina s ciklosporinom sažete su u Tablici 1.
Lithuanian: Dažniausiai skiriamų statinų ekspozicijos pokyčiai, kai kartu vartojama ciklosporino, pateikti 1 lentelėje.
Croatian: Može se čuvati na sobnoj temperaturi koja ne prelazi 30°C.
Lithuanian: Laikyti kambario temperatūroje, ne aukštesnėje kaip 30 °C.
Croatian: U nekoliko bolesnika s psorijazom liječenih Sandimmunom javili su se limfoproliferativni poremećaji.
Lithuanian: Keliems žvyneline sergantiems pacientams, kurie buvo gydomi Sandimmun, atsirado limfoproliferacinių sutrikimų.
Croatian: Ciklosporin je bio ispitan u brojnim in vitro i in vivo testovima genotoksičnosti i nije bilo dokaza klinički relevantnog mutagenog potencijala.
Lithuanian: Atlikta nemažai genotoksinio ciklosporino poveikio tyrimų in vitro ir in vivo, tačiau duomenų apie kliniškai reikšmingą mutageninį poveikį negauta.
Croatian: Sandimmun sadrži etanol
Lithuanian: Sandimmun sudėtyje yra etanolio
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete lijek Sandimmun:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Sandimmun:
Croatian: Žuta do smećkasto žuta tekućina, bistra ili s malom količinom vrlo finog taloga.
Lithuanian: Geltonos ar rudai geltonos spalvos tirpalas, skaidrus arba su nedideliu kiekiu smulkių nuosėdų.
Croatian: Statin
Lithuanian: Statinas
Croatian: Posebne pomoćne tvari: polioksil 40 hidrogenirano ricinusovo ulje
Lithuanian: Tam tikros pagalbinės medžiagos: polioksil 40 hidrintas ricinos aliejus
Croatian: Prije započinjanja liječenja treba pouzdano utvrditi početnu bubrežnu funkciju pomoću najmanje dva mjerenja eGFR-a.
Lithuanian: Prieš pradedant skirti gydymą reikia nustatyti pradinę inkstų funkciją, atliekant bent du aGFG apskaičiavimus.
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Medicinski nadzor
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Croatian: Dodatne mjere opreza kod reumatoidnog artritisa Nakon 6 mjeseci terapije bubrežnu je funkciju potrebno procjenjivati svakih 4 do 8 tjedana ovisno o stabilnosti bolesti, istodobno primijenjenim lijekovima i pridruženim bolestima.
Lithuanian: Papildomos atsargumo priemonės reumatoidiniu artritu sergantiems pacientams Po 6 gydymo mėnesių, atsižvelgiant į ligos stabilumą, kartu vartojamus vaistinius preparatus bei kitas ligas, kuriomis pacientas serga, inkstų funkciją reikia įvertinti kas 4-8 savaites.
Croatian: Hepatocelularni karcinomi i adenomi Langerhansovih otočića nisu bili povezani s dozom.
Lithuanian: Kepenų ląstelių karcinomos ir kasos Langerhanso salelių ląstelių adenomos pasireiškimas nuo dozės nepriklausė.
Croatian: Bolesnike s malignim ili predmalignim promjenama na koži smije se liječiti Sandimmunom samo nakon odgovarajućeg liječenja takvih lezija te ako ne postoji druga mogućnost za uspješnu terapiju.
Lithuanian: Pacientus, kuriems yra piktybinių ar ikinavikinių odos pokyčių, Sandimmun galima vartoti tik po tinkamo minėtų pokyčių gydymo ir tik tokiu atveju, jei negalima pasirinkti kitokio veiksmingo gydymo.
Croatian: U ispitivanju provedenom u bolesnika s teškom bolešću jetre s cirozom dokazanom biopsijom, terminalni poluvijek bio je 20,4 sati (raspon između 10,8 i 48,0 sati) u usporedbi sa 7,4 do 11,0 sati u zdravih ispitanika.
Lithuanian: Su sunkia kepenų liga sergančiais pacientais (kuriems biopsijos būdu buvo patvirtinta cirozė) atlikto tyrimo duomenimis, galutinis pusinės eliminacijos laikas buvo 20,4 valandų (svyravo nuo 10,8 iki 48,0 valandų), palyginus su 7,4-11,0 valandų rodikliu sveikiems tiriamiesiems.
Croatian: Zatvorite bočicu priloženim zatvaračem.
Lithuanian: Uždarykite buteliuką tiekiamu dangteliu.
Croatian: Podignite kapicu koja se nalazi u središtu metalnog sigurnosnog prstena.
Lithuanian: Pakelkite metalinio sandarinimo žiedo viduryje esantį dangtelį.
Croatian: Zabilježeno je da danazol povećava koncentracije ciklosporina u krvi za oko 50%.
Lithuanian: Gauta pranešimų, kad danazolis maždaug 50 % didina ciklosporino koncentraciją kraujyje.
Croatian: Slučajevi u kojima su zabilježene kronične morfološke promjene uključivali su arteriolarnu hijalinozu, tubularnu atrofiju i intersticijsku fibrozu (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Pastebėta lėtinių morfologinių pokyčių, įskaitant arteriolių hialinozę, inkstų kanalėlių atrofiją ir intersticinę fibrozę (žr. 4.4 skyrių).
Croatian: To Vas izlaže povećanom riziku od razvoja raka, osobito kože i limfnog sustava.
Lithuanian: Dėl to didėja piktybinių navikų (ypatingai odos ir limfinės sistemos) išsivystymo rizika.
Croatian: • ako imate visoki krvni tlak (hipertenziju) koja se ne kontrolira lijekom.
Lithuanian: • jeigu padidėjęs Jūsų kraujospūdis (sergate hipertenzija), kurio nesumažina vartojami vaistai.
Croatian: Nuspojave iz kliničkih ispitivanja (Tablica 1) navedene su prema klasifikaciji organskih sustava po MedDRA-i.
Lithuanian: 1 lentelę) išvardytos pagal MedDRA organų sistemų klasę.
Croatian: Zabilježeno je da istodobni unos grejpa i soka od grejpa povećava bioraspoloživost ciklosporina.
Lithuanian: Pastebėta, kad kartu vartojami greipfrutai ar greipfrutų sultys didina ciklosporino biologinį prieinamumą.
Croatian: {Ime i adresa} {tel} {fax} {e-mail}
Lithuanian: :} {Faksas:} {El.
Croatian: Zbog rizika od anafilakse (vidjeti dio 4.4) Sandimmun koncentrat za otopinu za infuziju treba se primjenjivati samo bolesnicima s presatkom koji ne mogu uzimati lijek na usta (npr. ubrzo nakon operacije), ili u kojih bi apsorpcija oralnih oblika mogla biti narušena tijekom epizoda poremećaja probavnog sustava.
Lithuanian: Kadangi yra anafilaksijos pasireiškimo rizika (žr. 4.4 skyrių), Sandimmun koncentrato infuziniam tirpalui reikia skirti tik pacientams, kuriems atlikta organo transplantacija ir kurie vaistinio preparato negali vartoti per burną (pvz., iškart po chirurginės operacijos) arba kuriems virškinimo trakto sutrikimo epizodų metu per burną vartojamų farmacinių formų absorbcija gali būti sutrikusi.
Croatian: Istisnite lijek iz štrcaljke u malu čašu u nešto tekućine (ali ne u sok od grejpa).
Lithuanian: Išstumkite tirpalą iš švirkšto į nedidelę stiklinę su gėrimu (tai negali būti greipfrutų sultys).