FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Tilsammen kan disse virkemåder forhindre, at anormal elektrisk aktivitet spredes i hjernen, og derigennem mindske risikoen for epileptiske anfald.
Swedish: Tillsammans kan dessa effekter förhindra att onormal elektrisk aktivitet sprids i hjärnan, vilket därmed minskar risken för ett epileptiskt anfall.
Danish: Hvis behandlingen med Lacosamide Accord skal afbrydes, bør dosis nedtrappes lidt efter lidt.
Swedish: Om behandlingen med Lacosamide Accord måste avbrytas ska dosen gradvis minskas.
Danish: Det vides endnu ikke helt præcist, hvordan lacosamid virker, men stoffet synes at reducere aktiviteten i natriumkanalerne (porer på overfladen af nervecellerne), der gør det muligt at overføre elektriske impulser mellem nerveceller.
Swedish: Exakt hur lakosamid verkar är fortfarande oklart, men det tycks minska natriumkanalernas (porer på nervcellernas yta) aktivitet, som gör det möjligt för elektriska impulser att överföras mellan nervceller.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Lacosamide Accord.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Lacosamide Accord.
Danish: Det skyldes, at det er påvist, at det aktive stof, lacosamid, er højopløseligt og absorberes fuldstændigt, hvilket betyder, at næsten 100 % af stoffet når blodbanen, når det tages gennem munden.
Swedish: Detta för att det har visat sig att den aktiva substansen, lakosamid, är lättlöslig och absorberas fullständigt, vilket innebär att 100 procent av substansen når blodet när den tas genom munnen.
Danish: Der er allerede gennemført undersøgelser af fordelene og risiciene ved det aktive stof i de godkendte anvendelser med referencelægemidlet, Vimpat, og det er ikke nødvendigt at gentage disse med Lacosamide Accord.
Swedish: Studier av fördelarna och riskerna med den aktiva substansen vid de godkända användningarna har redan utförts med referensläkemedlet Vimpat och behöver inte utföras på nytt med Lacosamide Accord.
Danish: Lacosamide Accord er et antiepileptisk lægemiddel til behandling af partielle anfald (epileptiske krampeanfald, der udspringer fra en bestemt del af hjernen) hos epilepsipatienter i alderen 16 år og opefter.
Swedish: Lacosamide Accord är ett epilepsiläkemedel som används för att behandla partiella anfall (epileptiska anfall som startar i en specifik del av hjärnan) hos patienter med epilepsi från 16 års ålder.
Danish: Udvalget anbefalede, at Lacosamide Accord godkendes til anvendelse i EU.
Swedish: Myndigheten rekommenderade att Lacosamide Accord skulle godkännas för användning i EU.
Danish: Det menes også, at lacosamid er med til at beskytte nerveceller mod beskadigelse.
Swedish: Det antas också att lakosamid kan bidra till att skydda nervcellerna från skada.
Danish: Det var derfor agenturets opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Vimpat.
Swedish: Myndigheten fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Vimpat.
Danish: Da Lacosamide Accord er et generisk lægemiddel, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Swedish: Eftersom Lacosamide Accord är ett generiskt läkemedel anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Lacosamide Accord?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Lacosamide Accord?
Danish: Lacosamide Accord gives alene eller i kombination med andre antiepileptiske lægemidler.
Swedish: Lacosamide Accord ges som enda behandling eller i kombination med andra epilepsiläkemedel.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at Lacosamide Accord i overensstemmelse med EU's krav har vist sig at være sammenligneligt med Vimpat.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att det styrkts att Lacosamide Accord i enlighet med EU:s krav är likvärdigt med Vimpat.
Danish: Der var ikke behov for "bioækvivalente" undersøgelser af, om Lacosamide Accord absorberes på samme måde som referencelægemidlet for at producere samme niveau af det aktive stof i blodet.
Swedish: Inga bioekvivalensstudier behövs för att undersöka huruvida Lacosamide Accord tas upp på ett liknande sätt och producerar samma halter av den aktiva substansen i blodet som referensläkemedlet.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Lacosamide Accord bør anvendes.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Lacosamide Accord ska användas.
Danish: Det aktive stof i Lacosamide Accord, lacosamid, er et antiepileptikum.
Swedish: Den aktiva substansen i Lacosamide Accord, lakosamid, är ett epilepsiläkemedel.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Lacosamide Accord?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Lacosamide Accord?
Danish: Hvad er Lacosamide Accord, og hvad anvendes det til?
Swedish: Vad är Lacosamide Accord och vad används det för?
Danish: Lacosamide Accord indeholder det aktive stof lacosamid.
Swedish: Lacosamide Accord innehåller den aktiva substansen lakosamid.
Danish: Andre oplysninger om Lacosamide Accord
Swedish: Mer information om Lacosamide Accord
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Lacosamide Accord.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Lacosamide Accord har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Danish: virkning, kan behandlingen med Lacosamide Accord indledes med en højere initialdosis (kaldet en støddosis).
Swedish: Om läkaren beslutar att en snabbare effekt behövs kan behandling med Lacosamide Accord inledas med en högre första dos (s.k. laddningsdos).
Danish: Hvordan virker Lacosamide Accord?
Swedish: Hur verkar Lacosamide Accord?
Danish: Lacosamide Accord lacosamid
Swedish: Lacosamide Accord lakosamid
Danish: Hvorfor blev Lacosamide Accord godkendt?
Swedish: Varför godkänns Lacosamide Accord?
Danish: Hvordan anvendes Lacosamide Accord?
Swedish: Hur används Lacosamide Accord?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Lacosamide Accord, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Lacosamide Accord finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Det betyder, at Lacosamide Accord er identisk med et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Vimpat.
Swedish: Det är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Lacosamide Accord innehåller samma aktiva substans och verkar på samma sätt som ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Danish: Hvordan blev Lacosamide Accord undersøgt?
Swedish: Hur har Lacosamide Accords effekt undersökts?
Danish: Oral anvendelse Flaske (glas)
Swedish: Oral användning Flaska (glas)
Danish: (PVC/PVDC/alu)
Swedish: (PVC/PVDC/al)
Danish: 14 tabletter + 14 tabletter + 14 tabletter + 14 tabletter
Swedish: Upptrappningsförpackning: 14 tabletter + 14 tabletter + 14 tabletter + 14 tabletter
Danish: EU/1/19/1383/017 Lacosamide UCB 150 mg Filmovertrukket tablet Oral anvendelse Blister
Swedish: EU/1/19/1383/019Lacosamide 150 mg Filmdragerade Oral användningBlister
Danish: 1 flaske + 1 målebæger + 1 oral sprøjte + 1 adaptor
Swedish: 1 flaska + 1 doseringsmått + 1 oral doseringsspruta
Danish: (enkeltdosis)
Swedish: Sirap
Danish: Drik derefter lidt vand.
Swedish: Drick sedan lite vatten.
Danish: • Spiser mindre end normalt.
Swedish: • Äter mindre än normalt
Danish: Efter åbning: 2 måneder.
Swedish: Efter öppnandet: 2 månader.
Danish: Sørg for at den er ordentligt fastgjort.
Swedish: Se till att den sitter ordentligt fast.
Danish: Hjælpestoffer, der kan forårsage intolerance
Swedish: Hjälpämnen som kan orsaka intolerans
Danish: De behøver ikke at fjerne adapteren efter brug.
Swedish: Du behöver inte ta bort adaptern efter användning.
Danish: Der er to måder, hvorpå De kan vælge at drikke medicinen:
Swedish: Du kan välja mellan två sätt att dricka läkemedlet:
Danish: Hvor meget De skal bruge
Swedish: Hur mycket du ska använda
Danish: • Lægen vil beslutte, hvor mange dage De skal have infusioner.
Swedish: • Din läkare kommer att bestämma hur många dagar du kommer att få infusioner.
Danish: Den gives over 15 til 60 minutter.
Swedish: Det ges under 15 till 60 minuter.
Danish: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt bør præparatet anvendes straks.
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt bör produkten användas omedelbart.
Danish: Den totale daglige dosis og administration to gange daglig bør fastholdes.
Swedish: Den totala dagliga dosen och administreringen två gånger dagligen bör bibehållas.
Danish: Formålet er at forhindre, at Deres epilepsi vender tilbage eller bliver værre.
Swedish: Detta görs för att förhindra att din epilepsi kommer tillbaka eller blir värre.
Danish: Efter intravenøs administration nås Cmax ved slutningen af infusionen.
Swedish: Efter intravenös administrering uppnås Cmax vid slutet av infusionen.
Danish: Fordelingsvolumet er ca. 0,6 l/kg.
Swedish: Distributionsvolymen är cirka 0,6 l/kg.
Danish: Lægen vil vise Dem, hvordan De bruger den orale sprøjte, inden den bruges for første gang.
Swedish: Din läkare kommer att visa dig hur du ska använda sprutan för oral användning innan du använder den för första gången.
Danish: (4) Lokale bivirkninger associeret med intravenøs administration.
Swedish: (4) Lokala biverkningar förknippade med intravenös administrering.
Danish: • IV-infusionen bruges normalt i en kort periode, når De ikke kan tage medicinen igennem munden.
Swedish: • Den intravenösa infusionen används vanligtvis under en kort tidsperiod när du inte kan ta läkemedlet via munnen.
Danish: • Overdreven følelse af velvære, De ser og/eller hører ting, der ikke er der;
Swedish: • Överdriven känsla av välbefinnande, att se och/eller höra saker som inte är verkliga
Danish: • Hold flasken på hovedet i den ene hånd, og brug den anden hånd til at fylde den orale sprøjte.
Swedish: • Håll flaskan upp och ned med ena handen och använd den andra handen för att fylla sprutan för oral användning.
Danish: Ved ordination af syrup bør dosis udtrykkes i volumen (ml) snarere end vægt (mg).
Swedish: När sirap förskrivs bör dosen uttryckas som volym (ml) snarare än vikt (mg).
Danish: Anfaldene kan dog spredes til større områder i begge sider af hjernen.
Swedish: Därefter kan de dock spridas till större områden i båda hjärnhalvorna.
Danish: Omstilling til eller fra oral og intravenøs administration kan ske direkte uden titrering.
Swedish: Konvertering till eller från oral och intravenös administrering kan göras direkt utan titrering.
Danish: Al ubrugt opløsning skal kasseres (se punkt 3).
Swedish: Oanvänd lösning ska kasseras (se avsnitt 3).
Danish: Yderkarton / flaske
Swedish: Ytterkartong / flasketikett
Danish: • Luk flasken ved at skrue plastik hætten på (det er ikke nødvendigt at fjerne adapteren).
Swedish: • Förslut flaskan genom att skruva på plastlocket (du behöver inte ta bort adaptern).
Danish: Hyppigheden er defineret som følger: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndværende data).
Swedish: Frekvenserna definieras enligt följande: Mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Danish: • Prøv at bruge det på omtrent samme tid hver dag.
Swedish: • Försök att använda det vid samma tid varje dag.
Danish: • Vanskeligheder ved at koordinere Deres bevægelser eller gang.
Swedish: • Svårigheter att koordinera dina rörelser eller gå
Danish: • Stop ikke med at tage Lacosamide UCB uden først at tale med Deres læge, da Deres epilepsi kan komme tilbage igen eller blive værre.
Swedish: • Sluta inte att ta Lacosamide UCB utan att tala med läkare eftersom din epilepsi kan komma tillbaka eller bli värre.
Danish: Det anbefales derfor at indlede behandling med syrup og skifte til tabletter, hvis det ønskes.
Swedish: Det rekommenderas därför att behandlingen initieras med sirap för att sedan byta till tabletter om så önskas.
Danish: Produkt med partikler eller misfarvning må ikke anvendes.
Swedish: Produkt med partiklar eller missfärgning ska inte användas.
Danish: Ryst flasken godt før brug.
Swedish: Skaka flaskan väl före användning.
Danish: Smerte eller ubehag i injektionsstedet(4) Irritation(4)
Swedish: Irritabilitet Berusningskänsla Smärta och obehag vid injektionsstället(4) Irritation(4)
Danish: • Lægen har ordineret dette lægemiddel til Dem personligt.
Swedish: • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
Danish: Tabel: Behandlingsstart (de første 4 uger) Uge Æske, der skal bruges
Swedish: Tabell: Behandlingsstart (de första 4 veckorna) Vecka Förpackning som ska användas
Danish: Åbn flasken ved at trykke på hætten, mens den drejes mod uret (figur 1).
Swedish: Öppna flaskan genom att trycka ner locket och samtidigt vrida det moturs (bild 1).
Danish: Plasmakoncentrationen stiger proportionalt med dosis efter oral (100-800 mg) og intravenøs (50-300 mg) administration.
Swedish: Plasmakoncentrationen ökar proportionellt med dosen efter oral (100-800 mg) och intravenös (50-300 mg) administrering.
Danish: • Øm hals, høj temperatur og får flere infektioner end normalt.
Swedish: • Halsont, hög feber och fler infektioner än normalt.
Danish: Når De har åbnet flasken med syrup, må De ikke bruge indholdet længere end 2 måneder.
Swedish: När du har öppnat sirapsflaskan får du inte använda den längre än 2 månader.
Danish: - Det skyldes, at Lacosamide UCB også kan påvirke Deres hjerte:
Swedish: Detta beror på att Lacosamide UCB även kan påverka ditt hjärta:
Danish: Behandling med lacosamid kan initieres med enten oral eller intravenøs administration.
Swedish: Behandling med lakosamid kan initieras genom antingen oral eller intravenös administrering.
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler end dem, der er nævnt i pkt.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns i avsnitt 6.6.
Danish: • Hurtige og ukontrollerbare øjenbevægelser (nystagmus), sløret syn;
Swedish: • Snabba och okontrollerade ögonrörelser (nystagmus), dimsyn
Danish: • Aspartam (E 951): En kilde til phenylalanin.
Swedish: • Aspartam (E951): en källa till fenylalanin.
Danish: Del af multipakning, må ikke sælges separat.
Swedish: Förpackningarna som ingår i en multipelförpackning får inte säljas separat.
Danish: • Skub stemplet op for at slippe af med eventuelle bobler (figur 7).
Swedish: • Tryck upp kolven för att avlägsna eventuella bubblor (bild 7).
Danish: Selvmordstanker og adfærd
Swedish: Suicidtankar och självmordsbeteende
Danish: • Hukommelsesbesvær, problemer med at tænke eller finde ord, forvirring;
Swedish: • Minnessvårigheter, svårighet att tänka eller hitta ord, förvirring
Danish: 40789 Monheim am Rhein TYSKLAND
Swedish: D-40789 Monheim am Rhein TYSKLAND
Danish: Dette stof kan være skadeligt for mennesker med phenylketonuri (en sjælden stofskiftesygdom).
Swedish: Denna substans kan vara skadlig för personer med fenylketonuri (en sällsynt ämnesomsättningssjukdom).
Danish: Infusionsvæsken infunderes over 15 til 60 minutter to gange daglig.
Swedish: Infusionslösningen ges under 15 till 60 minuter två gånger per dag.
Danish: Børn starter normalt behandling med syruppen og skifter kun til tabletter, hvis de kan sluge tabletter og få den korrekte dosis med de forskellige tabletstyrker.
Swedish: Man startar vanligtvis behandlingen med sirap och byter endast till tabletter om barnet/ungdomen kan ta tabletterna och få korrekt dos med de olika tablettstyrkorna.
Danish: • De må tage Lacosamide UCB sammen med eller uden mad.
Swedish: • Du kan ta Lacosamide UCB med eller utan mat.
Danish: Kun en klar opløsning uden partikler eller misfarvning må bruges.
Swedish: Endast klar lösning fri från partiklar och utan missfärgning ska användas.
Danish: • Søvnighed, træthed eller svaghed (asteni);
Swedish: • Sömnighet, trötthet eller svaghet (asteni)
Danish: Al ubrugt opløsning skal kasseres.
Swedish: Oanvänd lösning ska kasseras.
Danish: De skal fortsætte med at tage Lacosamide UCB, indtil lægen beder Dem om at stoppe.
Swedish: Du bör fortsätta ta Lacosamide UCB tills din läkare säger att du ska sluta.
Danish: Hvis De ikke er sikker på, om De er allergisk, så drøft det med lægen.
Swedish: Om du är osäker på om du är allergisk ska du diskutera med din läkare.
Danish: Almindelige: kan påvirke op til 1 ud af 10 personer • Smerte, ubehag eller irritation på injektionsstedet.
Swedish: Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer • Smärta, obehag eller irritation vid injektionsstället
Danish: Pakninger med 1 x 20 ml og 5 x 20 ml.
Swedish: Förpackningar med 1 x 20 ml och 5 x 20 ml.
Danish: • hvis De har en bestemt form for hjertesygdom kaldet AV-blok af anden eller tredje grad.
Swedish: • om du har en särskild typ av hjärtrytmsproblem som heter AV-block av andra eller tredje graden
Danish: Symptomer observeret efter en tilsigtet eller utilsigtet overdosis med lacosamid er hovedsageligt forbundet med centralnervesystemet eller mave-tarm-kanalen.
Swedish: Symtom observerade efter oavsiktliga eller avsiktliga överdoser av lakosamid är främst relaterade till centrala nervsystemet och magtarmkanalen.
Danish: Multiorgan-overfølsomhedsreaktioner (også kaldet lægemiddelfremkaldt reaktion med eosinofili og systemiske symptomer, DRESS) er rapporteret hos patienter behandlet med visse antiepileptiske lægemidler.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner i flera organ (även känd som Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms, DRESS) har rapporterats hos patienter behandlade med vissa antiepileptika.
Danish: Tag ikke Lacosamide UCB, hvis noget af ovenstående gælder for Dem.
Swedish: Ta inte Lacosamide UCB om något av det ovanstående gäller dig.
Danish: Erythem(4)
Swedish: Erytem(4)
Danish: • Tanker om at gøre skade på eller dræbe Dem selv eller selvmordsforsøg: Fortæl det straks til
Swedish: • Tankar på att skada dig själv eller begå självmord: tala omedelbart med din läkare
Danish: • Tøm indholdet af den orale sprøjte ud i en lille mængde vand ved at skubbe stemplet til bunden af den orale sprøjte (figur 11) - De skal derefter drikke alt vandet (tilsæt lige akkurat nok vand til at gøre det let at drikke) eller
Swedish: • Töm innehållet i sprutan för oral användning i lite vatten genom att trycka in kolven så långt det går i sprutan för oral användning (bild 11) - du kommer då att behöva dricka upp allt vatten (tillsätt bara så mycket att det blir lätt att dricka) eller
Danish: Lacosamide UCB bruges som langtidsbehandling.
Swedish: Lacosamide UCB används för långtidsbehandling.
Danish: Klar og farveløs opløsning.
Swedish: Klar, färglös lösning.
Danish: Yderligere bivirkninger, når lægemidlet gives som en intravenøs infusion Der kan være lokale bivirkninger.
Swedish: Ytterligare biverkningar vid intravenös infusion Det kan förekomma lokala biverkningar.
Danish: • Irritabilitet, søvnbesvær, depression;
Swedish: • Irritabilitet, svårt att sova, depression
Danish: Slug syrupdosen.
Swedish: Svälj sirapsdosen.
Danish: Lacosamide UCB-behandlingsstartpakken indeholder 4 forskellige pakninger (én til hver tabletstyrke) med 14 tabletter i hver til de første 2-4 ugers behandling afhængigt af virkningen og bivirkningsprofilen hos den enkelte patient.
Swedish: Lacosamide UCB startförpackning innehåller 4 olika förpackningar (en för varje tablettstyrka) med 14 tabletter i varje för de första 2-4 veckornas terapi, beroende på patientens svar och tolerabilitet.
Danish: Ikke almindelige: kan påvirke op til 1 ud af 100 børn • Træthedsfølelse eller manglende energi (letargi).
Swedish: Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 barn • Sömnighet eller brist på energi (letargi)
Danish: • Lacosamide UCB fås i en flaske med 200 ml.
Swedish: • Lacosamide UCB tillhandahålls i en flaska om 200 ml.
Danish: • Slug Lacosamide UCB-tabletten med et glas vand.
Swedish: • Svälj Lacosamide UCB-tabletten med ett glas vatten.
Danish: Lacosamide UCB-tabletter og oral syrup er bioækvivalente.
Swedish: Lacosamide UCB tabletter och oral sirap är bioekvivalenta.
Danish: Denne pakke (behandlingsstartpakken) skal bruges, når De starter på behandling med Lacosamide UCB.
Swedish: Denna förpackning (startförpackning) används när du startar behandlingen med Lacosamide UCB.
Danish: Fortæl det også til lægen eller apotekspersonalet, hvis De tager nogen af følgende lægemidler, da de kan øge eller formindske effekten af Lacosamide UCB på Deres krop:
Swedish: Tala även med läkare eller apotekspersonal om du tar något av följande läkemedel eftersom de kan öka eller minska Lacosamide UCB:s effekt på din kropp:
Danish: Når De skifter fra infusionen til at tage medicinen gennem munden (eller omvendt), forbliver den dosis, De tager hver dag, og hvor ofte De tager den,uændret.
Swedish: När du byter från att få infusioner till att ta tabletter via munnen (eller tvärtom) kommer du sammanlagt att få samma mängd varje dag och du tar läkemedlet lika ofta som tidigare.
Danish: Lacosamid 600 mg viste sig også at være effektiv i kontrollerede studier med tillægsbehandling, selvom effekten var den samme som ved 400 mg/dag og patienterne ofte tålte denne dosis dårligere på grund af bivirkninger relateret til centralnervesystemet og mave-tarm-kanalen.
Swedish: Lakosamid 600 mg/dygn visades också vara effektivt i kontrollerade studier som tilläggsbehandling, även om effekten liknande den för 400 mg/dygn och patienterna i mindre utsträckning tolererade denna dos på grund av biverkningar från centrala nervsystemet och magtarmkanalen.
Danish: • Alvorlig allergisk reaktion, som medfører hævelse af ansigt, hals, hænder, fødder, ankler eller underben;
Swedish: • Allvarlig allergisk reaktion som orsakar svullnad i ansikte, hals, händer, fötter, vrister eller nedre delen av benen
Danish: Den sædvanlige dosis, som kan tages dagligt i hver af de første 4 behandlingsuger, fremgår af nedenstående tabel.
Swedish: Den dos som normalt ska tas dagligen de första 4 behandlingsveckorna visas i tabellen nedan.
Danish: Åbningsdato (kun for den ydre pakning)
Swedish: Öppningsdatum (endast ytterkartongen)
Danish: Brugsanvisning findes i indlægssedlen.
Swedish: Bruksanvisningar finns i bipacksedeln.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: Natriumchlorid, saltsyre, vand til injektionsvæsker.
Swedish: • Övriga innehållsämnen är: natriumklorid, saltsyra, vatten för injektionsvätskor.
Danish: De vil herefter starte langtidsbehandling med en vedligeholdelsesdosis 12 timer senere.
Swedish: Du påbörjar sedan din fortlöpande underhållsdosering 12 timmar senare.
Danish: • Natrium (salt): o Der er 7,09 mg natrium i hver målestreg (5 ml) på målekoppen.
Swedish: • Natrium (salt): o det finns 7,09 mg natrium i varje dosmarkering (5 ml) sirap i doseringsmåttet.
Danish: • Drik opløsningen direkte fra den orale sprøjte uden vand (figur 12) - drik hele indholdet af den orale sprøjte.
Swedish: • Drick lösningen direkt från sprutan för oral användning, utan vatten (bild 12) - drick hela innehållet i sprutan för oral användning.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Belgien.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Bryssel, Belgien
Danish: Risiko relateret til epilepsi og antiepileptiske lægemidler generelt Det gælder for alle antiepileptiske lægemidler, at forekomsten af misdannelser hos børn af kvinder, der er behandlet for epilepsi, er 2-3 gange højere end for den generelle befolkning, hvor forekomsten er ca. 3 %.
Swedish: Risk förknippad med epilepsi och antiepileptiska läkemedel i allmänhet För alla antiepileptika har det visats att förekomsten av missbildningar hos avkomman från behandlade kvinnor med epilepsi är två till tre gånger högre än de cirka 3 % som förekommer i den allmänna populationen.
Danish: Denne medicin indeholder 2,6 mmol (eller 59,8 mg) natrium pr. hætteglas.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 2,6 mmol (eller 59,8 mg) natrium per injektionsflaska.
Danish: • Blodprøver kan vise unormal leverfunktion, leverskade;
Swedish: • Blodprover som visar avvikelser i leverfunktion, leverskada