FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pri používaní pera si môžete podávať injekcie pod kožu (napríklad do spodnej časti brucha) sami alebo s pomocou vášho partnera.
Latvian: Ar pilnšļirci injekcijas zem ādas (piemēram, vēdera lejasdaļā) varat veikt sev pats vai zāles Jums var ievadīt partneris.
Slovak: Na použitie iba s injekčným perom nazývaným Puregon Pen.
Latvian: Lietošanai tikai ar pildspalvveida injektoru Puregon Pen.
Slovak: Tabuľka 1: Výsledky štúdie 37 608 (randomizovaná skupinová komparatívna klinická štúdia porovnávajúca bezpečnosť a účinnosť folitropínu beta s močovým FSH pri riadenej ovariálnej stimulácii).
Latvian: Pētījuma Nr. 37 608 rezultāti (tas bija randomizēts, salīdzinošs grupu klīniskais pētījums, kura laikā tika salīdzināta beta folitropīna un urīna FSH lietošanas drošība un efektivitāte, veicot kontrolētu olnīcu stimulāciju).
Slovak: Fertavid pravdepodobne nemá vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Latvian: Maz ticams, ka Fertavid varētu ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Slovak: Len pre ženy s indukovanou ovuláciou (folitropín beta, n =
Latvian: Tikai sievietēm, kurām tika ierosināta ovulācija (beta folitropīns, n = 76; u-FSH, n = 42).
Slovak: 700 IU aktivity rekombinantného FSH/0,840 ml Čistý obsah 600 IU
Latvian: 700 SV rekombinantā FSH aktivitāte/0,840 ml Neto daudzums 600 SV
Slovak: Vhodná úprava (úpravy) dávky FSH má pri použití v cykle indukcie ovulácie, zabrániť vývoju viacpočetných folikov.
Latvian: Izmantojot FSH ovulācijas indukcijas ciklā, atbilstoša devas(-u) pielāgošana var palīdzēt novērt vairāku folikulu veidošanos
Slovak: Počet reprodukčných strát je u žien podstupujúcich metódy asistovanej reprodukcie vyšší ako v normálnej populácii.
Latvian: Sievietēm, kuras izmanto medicīniskās apaugļošanas metodes, grūtniecības priekšlaicīgas pārtraukšanās risks ir augstāks nekā parasti populācijā.
Slovak: 1 025 IU aktivity rekombinantného FSH/1,230 ml Čistý obsah 900 IU
Latvian: 1 025 SV rekombinantā FSH aktivitāte/1,230 ml Neto daudzums 900 SV
Slovak: Ak sa v injekčnej striekačke objaví akákoľvek krv, znamená to, že sa špička ihly dostala do žily alebo tepny.
Latvian: Ja, velkot virzuli, šļircē parādās asinis, adata ir pārdūrusi vēnu vai artēriju.
Slovak: Klinické užívanie Fertavidu intramuskulárnou alebo subkutánnou cestou môže viesť k lokálnym reakciám v mieste vpichu (3
Latvian: Lietojot Fertavid intramuskulāri vai subkutāni var būt vietējas reakcijas injekcijas apvidū (3 % gadījumu no visiem ārstētajiem pacientiem).
Slovak: +34 91 321 06 00 msd_info@merck.com
Latvian: Tel.: +34 91 321 06 00 msd_info@merck.com
Slovak: Komplikáciou liečby FSH je hyperstimulácia vaječníkov.
Latvian: FSH terapijas komplikācija ir pārmērīga olnīcu stimulācija.
Slovak: Tabuľka 2: Výsledky štúdie 37 609 (randomizovaná skupinová komparatívna klinická štúdia porovnávajúca bezpečnosť a účinnosť folitropínu beta s močovým FSH pri indukcii ovulácie).
Latvian: Pētījuma Nr. 37 609 rezultāti (tas bija randomizēts, salīdzinošs grupu klīniskais pētījums, kura laikā tika salīdzināta beta folitropīna un urīna FSH lietošanas drošība un efektivitāte, veicot ovulācijas ierosināšanu).
Slovak: Nadúvanie brucha Bolesti brucha
Latvian: Vēdera uzpūšanās Vēdera sāpes
Slovak: Na podanie Fertavidu musíte použiť jednorazové sterilné injekčné striekačky a ihly.
Latvian: Fertavid ievadīšanai Jums jālieto sterilas vienreiz lietojamas šļirces un adatas.
Slovak: 400 IU aktivity rekombinantného FSH/0,480 ml Čistý obsah 300 IU
Latvian: 400 SV rekombinantā FSH aktivitāte/0,480 ml Neto daudzums 300 SV
Slovak: 225 IU aktivity rekombinantného FSH/0,270 ml Čistý obsah 150 IU
Latvian: 225 SV rekombinantā FSH aktivitāte/0,270 ml Neto daudzums 150 SV
Slovak: Denná dávka sa potom udržiava, až kým nie je prítomný folikul vyhovujúcej veľkosti.
Latvian: Tad šādas dienas devas lietošana jāturpina, līdz attīstījies pareiza lieluma folikuls.
Slovak: Nádory ovária, prsníka, maternice, testes, hypofýzy alebo hypotalamu.
Latvian: • Olnīcu, krūts, dzemdes, sēklinieku, hipofīzes vai hipotalāma audzēji.
Slovak: Fertavidu môže vykonať pacient alebo partner pod podmienkou, že dostali od lekára náležité pokyny.
Latvian: Fertavid subkutānās injekcijas var izdarīt pats pacients vai partneris, ja ārsts viņus iepriekš instruējis.
Slovak: Tabuľka nižšie uvádza nežiaduce reakcie hlásené pri folitropíne beta v klinickom skúšaní u mužov (dávkované 30 pacientom) podľa triedy orgánových systémov a frekvencie; časté (≥
Latvian: Turpmāk tabulā atbilstoši orgānu sistēmas grupai un biežumam norādītas beta folitropīna blakusparādības, kas novērotas klīniskos pētījumos vīriešiem (zāles saņēma 30 pacienti): bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10).
Slovak: Nemiešajte Fertavid s akýmikoľvek inými liekmi.
Latvian: Fertavid šķīdumu nedrīkst samaisīt ar kādām citām zālēm.
Slovak: Benzylalkohol
Latvian: Benzilspirtu
Slovak: Primárne testikulárne zlyhanie
Latvian: Primāra sēklinieku mazspēja
Slovak: Ako používať Fertavid
Latvian: Kā lietot Fertavid
Slovak: Náplne obsahujú minimálne 1 025 IU FSH aktivity v 1,230 ml vodného roztoku, ktorý je dostatočný na celkovú čistú dávku 900 IU.
Latvian: Kārtridži satur vismaz 1 025 SV FSH aktivitātes 1,230 ml ūdens šķīduma, kas ir pietiekams kopējai neto devai 900 SV.
Slovak: Balenie obsahuje 1 náplň a 9 ihiel na použitie s Puregon Pen.
Latvian: Iepakojumā 1 kārtridžs un 9 adatas, kuras paredzētas lietošanai ar Puregon Pen.
Slovak: Po subkutánnom podaní folitropínu beta sa maximálna koncentrácia FSH dosiahne asi do 12 hodín.
Latvian: Pēc Fertavid subkutānas ievadīšanas maksimālā FSH koncentrācija tiek sasniegta apmēram 12 stundu laikā.
Slovak: Pri použití GnRH agonistu môže byť na dosiahnutie adekvátnej odpovede folikulov potrebná vyššia celková terapeutická dávka Fertavidu.
Latvian: Lietojot GnRH agonistu, var būt nepieciešama augstāka Fertavid kopējā deva, lai sasniegtu adekvātu folikulu atbildes reakciju.
Slovak: Po liečbe gonadotropínmi, vrátane liečby Fertavidom, sa objavila torzia vaječníka.
Latvian: Pēc ārstēšanas ar gonadotropīniem, tostarp Fertavidu, ir novērota olnīcu samešanās.
Slovak: 0,5 ml roztoku v 3 ml injekčných liekovkách (sklo typu I) so zátkou (chlorobutylová guma).
Latvian: 0,5 ml šķīduma pildīts 3 ml stikla (I tipa) flakonos ar (hlorobutila gumijas) korķīšiem.
Slovak: Balenie obsahuje 1 náplň a 3 ihly na použitie s Puregon Pen.
Latvian: Iepakojumā 1 kārtridžs un 3 adatas, kuras paredzētas lietošanai ar Puregon Pen.
Slovak: Generalizovaná hypersenzitívna reakcia zahŕňa erytém, urtikáriu, vyrážku a pruritus.
Latvian: Ģeneralizētas paaugstinātas jutības reakacijas ir eritēma, nātrene, izsitumi un nieze
Slovak: • máte malformácie pohlavných orgánov, ktoré neumožňujú normálne tehotenstvo
Latvian: • ir dzimumorgānu anomālijas, kas nav savienojamas ar normālu grūtniecību;
Slovak: Prosím, pred začiatkom liečby informujte svojho lekára, najmä:
Latvian: Šo jautājumu apspriediet ar savu ārstu pirms ārstēšanas uzsākšanas, it īpaši, ja:
Slovak: Náplne obsahujú minimálne 225 IU FSH aktivity v 0,270 ml vodného roztoku, ktorý je dostatočný na celkovú čistú dávku 150 IU.
Latvian: Kārtridži satur vismaz 225 SV FSH aktivitātes 0,270 ml ūdens šķīduma, kas ir pietiekams kopējai neto devai 150 SV.
Slovak: Balenie obsahuje 1 náplň a 6 ihiel na použitie s Puregon Pen.
Latvian: Iepakojumā 1 kārtridžs un 6 adatas, kuras paredzētas lietošanai ar Puregon Pen.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v MM/RRRR.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta mēnesis GGGG
Slovak: Potom sa liečba Fertavidom ukončí a ovulácia sa vyvolá podaním ľudského choriogonadotropínu (hCG).
Latvian: Tad Fertavid terapija tiek pārtraukta un, ievadot cilvēka horionisko gonadotropīnu (cHG), tiek ierosināta ovulācija.
Slovak: Epididymálna cysta Gynekomastia
Latvian: Epididimāla/sēklinieka piedēkļa cista Ginekomastija
Slovak: Poznamenajte si, kedy ste začali uchovávať liek mimo chladničky.
Latvian: Atzīmējiet dienu, kad Jūs sākāt uzglabāt Fertavid istabas temperatūrā.
Slovak: Dávka sa má preto prispôsobiť individuálne, v závislosti od odpovede ovárií.
Latvian: Deva jāpiemeklē individuāli katrai pacientei atkarībā no olnīcu reakcijas, izmantojot ultrasonogrāfisku folikulu veidošanās novērtējumu.
Slovak: Krvná zrazenina (trombóza)
Latvian: Trombi (tromboze)
Slovak: • máte zníženú funkciu štítnej žľazy (hypotyreóza)
Latvian: • ir nepietiekama vairogdziedzera aktivitāte (hipotireoīdisms);
Slovak:  Pravidelným sledovaním odpovede na liečbu FSH možno predísť nadmernej stimulácii vaječníkov.
Latvian:  Pārmērīgu olnīcu stimulāciju palīdz novērst regulāra atbildreakcijas uz FSH terapiju novērtēšana.
Slovak: Na základe výsledkov komparatívnych klinických štúdií sa považuje za vhodné podať nižšiu celkovú dávku Fertavidu počas kratšej doby liečby, ako sa bežne používa pre močový FSH, nielen aby sa optimalizoval vývoj folikulov, ale tiež na zníženie rizika nežiaducej ovariálnej hyperstimulácie (pozri časť 5.1).
Latvian: Šis ieteikums ir nozīmīgs ne tikai, lai optimizētu folikulu attīstību, bet arī lai samazinātu nevēlamās olnīcu hiperstimulācijas risku (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Slovak: Injekciu rýchlo vytiahnite a na miesto podania injekcie pritlačte dezinfekčný tampón.
Latvian: Adata jāizvelk ātri, un injekcijas vietai jāuzspiež ar dezinficējošu šķīdumu piesātināts tampons.
Slovak: Poruchy nervového systému Časté
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi Bieži
Slovak: NA NÁPLNI Fertavid 900 IU/1,08 ml
Latvian: TEKSTS UZ KĀRTRIDŽA Fertavid 900 SV/1,08 ml
Slovak: Váš lekár bude pravidelne kontrolovať účinnosť liečby, aby bol schopný zvoliť každodennú správnu dávku Fertavidu.
Latvian: Lai izvēlētos pareizu Fertavid devu nākamai reizei, ārsts regulāri pārbaudīs terapijas iedarbību.
Slovak: Fertavid sa teda môže používať na stimuláciu folikulárneho rastu a produkcie steroidov vo vybraných prípadoch narušenej gonadálnej funkcie.
Latvian: Tādējādi, noteiktu dzimumdziedzeru funkciju traucējumu gadījumos Fertavid var tikt izmantots, lai veicinātu folikulu attīstību un steroīdo dzimumhormonu produkciju.
Slovak: Náplne obsahujú minimálne 400 IU FSH aktivity v 0,480 ml vodného roztoku, ktorý je dostatočný na celkovú čistú dávku 300 IU.
Latvian: Kārtridži satur vismaz 400 SV FSH aktivitātes 0,480 ml ūdens šķīduma, kas ir pietiekams kopējai neto devai 300 SV.
Slovak: V náplniach určených na používanie v spojení s dávkovacím injekčným perom.
Latvian: Kārtridžos lietošanai kopā ar pildspalvveida injektoru.
Slovak: • ste mali alebo máte cysty na vaječníku alebo vaječníkoch.
Latvian: • ja Jums agrāk ir bijušas vai pašreiz ir cistas vienā vai abās olnīcās.
Slovak: Toto zodpovedá sile 150 IU/ml.
Latvian: Tas atbilst 150 SV/1 ml šķīduma.
Slovak: Náplne obsahujú minimálne 700 IU FSH aktivity v 0,840 ml vodného roztoku, ktorý je dostatočný na celkovú čistú dávku 600 IU.
Latvian: Kārtridži satur vismaz 700 SV FSH aktivitātes 0,840 ml ūdens šķīduma, kas ir pietiekams kopējai neto devai 600 SV.
Slovak: Každá náplň obsahuje liečivo folitropín beta, hormón známy ako folikuly stimulujúci hormón (FSH), v sile 833 IU/ml vodného roztoku.
Latvian: • Katrs kārtridžs satur aktīvo vielu beta folitropīnu, kas pazīstams ar nosaukumu folikulstimulējošais hormons (FSH) koncentrācijā, kas atbilst 833 SV/ml ūdens šķīduma.
Slovak: Hlásili sa oba, benígne aj malígne nádory ovárií a ostatného reprodukčného systému u žien, ktoré viackrát podstúpili liečebné režimy na liečbu neplodnosti.
Latvian: Olnīcu un citu reproduktīvās sistēmas orgānu audzēji Ir ziņots par olnīcu un citu reproduktīvās sistēmas orgānu audzējiem sievietēm, kurām ārstēta neauglība.
Slovak: Balenie po 1, 5 alebo 10 injekčných liekoviek.
Latvian: Iepakojumā 1, 5 vai 10 flakoni.
Slovak: Ak dojčíte, povedzte to lekárovi predtým, ako použijete Fertavid.
Latvian: Ja Jūs barojat bērnu ar krūti, pirms Fertavid lietošanas konsultējieties ar ārstu
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): - Bolesť hlavy - Reakcie v mieste vpichu (ako modrina, bolesť, sčervenenie, opuch a svrbenie) - Ovariálny hyperstimulačný syndróm (OHSS) - Panvová bolesť - Bolesť a/alebo nadúvanie brucha
Latvian: Biežas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) - Galvassāpes - Reakcija injekcijas vietā (piemēram, zilums, sāpes, apsārtums, pietūkums un nieze - Olnīcu hiperstimulācijas sindroms (OHSS) - Sāpes iegurnī - Vēdera sāpes un/vai uzpūšanās
Slovak: Po desenzibilizácii hypofýzy indukovanej GnRH agonistmi môže byť na dosiahnutie adekvátnej folikulárnej odpovede potrebná vyššia dávka Fertavidu.
Latvian: Pēc GnRH agonistu inducētās hipofīzes jutība pazemināšanās, var būt nepieciešamas augstākas Fertavid devas, lai sasniegtu vēlamo folikulāro efektu.
Slovak: Fertavid injekčný roztok je určený na používanie spolu s injekčným perom nazývaným Puregon Pen.
Latvian: Fertavid šķīdums injekcijām ir paredzēts lietot kopā ar pildspalvveida injektoru Puregon Pen.
Slovak: NA NÁPLNI Fertavid 300 IU/0,36 ml
Latvian: TEKSTS UZ KĀRTRIDŽA Fertavid 300 SV/0,36 ml
Slovak: Fertavid 900 IU/1,08 ml injekčný roztok
Latvian: Fertavid 900 SV/1,08 ml šķīdums injekcijām
Slovak: Čo Fertavid obsahuje
Latvian: Ko Fertavid satur
Slovak: Fertavid 300 IU/0,36 ml injekčný roztok
Latvian: Fertavid 300 SV/0,36 ml šķīdums injekcijām
Slovak: Toto zodpovedá sile 400 IU/ml.
Latvian: Tas atbilst 400 SV/1 ml šķīduma.
Slovak: Riadená ovariálna hyperstimulácia v liečebných programoch asistovanej reprodukcie
Latvian: • Kontrolētā olnīcu hiperstimulācija medicīniskajās reprodukcijas programmās Tiek izmantotas dažādas stimulācijas shēmas.
Slovak: Fertavid 600 IU/0,72 ml injekčný roztok
Latvian: Fertavid 600 SV/0,72 ml šķīdums injekcijām
Slovak: Fertavid injekčný roztok v náplniach bol vyvinutý na používanie s injekčným perom nazývaným Puregon Pen a má sa podávať subkutánne.
Latvian: Fertavid šķīdumu injekcijām kārtridžos ir paredzēts lietošanai ar pildspalvveida injektoru Puregon Pen un tas jāievada subkutāni.
Slovak: • máte myómy maternice, ktoré neumožňujú normálne tehotenstvo
Latvian: • dzemdē ir fibroīdi audzēji, kuru dēļ normāla grūtniecība nav iespējama;
Slovak: 888 5300 hungary_msd@merck.com
Latvian: Tel.: + 36 1 888 5300 hungary_msd@merck.com
Slovak: Všetok prebytočný roztok sa musí vyhodiť.
Latvian: Šķīduma pārpalikums nav izmantojams, tas jāiznīcina.
Slovak: Krok 4 - Zavedenie ihly
Latvian: 1.solis - Šļirces sagatavošana
Slovak: Fertavid sa má podávať v dávke 450 IU/týždeň, prednostne rozdelený do 3 dávok po 150 IU, súbežne s hCG.
Latvian: Ieteicams to sadalīt 3 devās pa 150 SV kopā ar hCG.
Slovak: Injekčnú liekovku uchovávajte vo vonkajšom obale.
Latvian: Flakonu uzglabāt ārējā iepakojumā.
Slovak: Ďalšie zložky sú sacharóza, nátriumcitrát, L-metionín a polysorbát 20 vo vode na injekciu.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir saharoze, nātrija citrāts, L-metionīns un polisorbāts 20 injekciju ūdenī.
Slovak: Pred začatím liečby sa má primerane vyhodnotiť neplodnosť páru.
Latvian: Neauglības novērtēšana pirms ārstēšanas sākuma Pirms ārstēšanas sākuma atbilstoši jānovērtē pāra neauglība.
Slovak: Nátriumcitrát
Latvian: Blakusparādība
Slovak: NA NÁPLNI Fertavid 600 IU/0,72 ml
Latvian: TEKSTS UZ KĀRTRIDŽA Fertavid 600 SV/0,72 ml
Slovak: Fertavid 50 IU/0,5 ml injekčný roztok Fertavid 75 IU/0,5 ml injekčný roztok Fertavid 100 IU/0,5 ml injekčný roztok Fertavid 150 IU/0,5 ml injekčný roztok Fertavid 200 IU/0,5 ml injekčný roztok
Latvian: Fertavid 50 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām Fertavid 75 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām Fertavid 100 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām Fertavid 150 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām Fertavid 200 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām
Slovak: Jedna náplň obsahuje čistú celkovú dávku 900 IU rekombinantného folikuly stimulujúceho hormónu (FSH) v 1,08 ml vodného roztoku.
Latvian: Viens kārtridžs satur 900 SV rekombinanto folikulstimulējošo hormonu (FSH) kopējo devu 1,08 ml ūdens šķīdumā.
Slovak: Fertavid 50 IU/0,5 ml injekčný roztok Fertavid 75 IU/0,5 ml injekčný roztok Fertavid 100 IU/0,5 ml injekčný roztok Fertavid 150 IU/0,5 ml injekčný roztok Fertavid 200 IU/0,5 ml injekčný roztok folitropín beta
Latvian: Fertavid 50 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām Fertavid 75 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām Fertavid 100 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām Fertavid 150 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām Fertavid 200 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām follitropin beta
Slovak: U mužov
Latvian: Vīriešiem
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): - Akné - Reakcie v mieste vpichu (ako sú stvrdnutie a bolesť) - Bolesť hlavy - Vyrážka - Zväčšenie prsníkov - Cysta na semenníkoch
Latvian: Biežas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) - Pinnes - Reakcijas injekcijas vietā (piemēram, sacietējums un sāpes) - Galvassāpes - Izsitumi - Krūšu dziedzeru palielināšanās - Sēklinieka cista
Slovak: NA NÁPLNI Fertavid 150 IU/0,18 ml
Latvian: TEKSTS UZ KĀRTRIDŽA Fertavid 150 SV/0,18 ml
Slovak: Ak je to nevyhnutné, piest možno stlačiť ďalej, aby sa nastavil objem, ktorý sa má podať.
Latvian: Ja nepieciešams, virzuli var spiest tālāk, līdz šļircē būtu injicēšanai nozīmētais tilpums.
Slovak: Fertavid 150 IU/0,18 ml injekčný roztok Fertavid 300 IU/0,36 ml injekčný roztok Fertavid 600 IU/0,72 ml injekčný roztok Fertavid 900 IU/1,08 ml injekčný roztok
Latvian: Fertavid 150 SV/0,18 ml šķīdums injekcijām Fertavid 300 SV/0,36 ml šķīdums injekcijām Fertavid 600 SV/0,72 ml šķīdums injekcijām Fertavid 900 SV/1,08 ml šķīdums injekcijām
Slovak: Ak si budete Fertavid podávať sami, dodržujte návod na použitie v ďalšej časti, aby ste si Fertavid podali správne a s minimálnymi ťažkosťami.
Latvian: Ja Fertavid sev injicējat pats, lai to ievadītu pareizi un ar minimālu diskomfortu, ievērojiet nākamajā sadaļā sniegtos norādījumus par lietošanu.
Slovak: 2 balenia s 3 ihlami do pera
Latvian: 2 iepakojumi ar 3 adatām pildspalvveida injektoram
Slovak: Fertavid 150 IU/0,18 ml injekčný roztok Fertavid 300 IU/0,36 ml injekčný roztok Fertavid 600 IU/0,72 ml injekčný roztok Fertavid 900 IU/1,08 ml injekčný roztok folitropín beta
Latvian: Fertavid 150 SV/0,18 ml šķīdums injekcijām Fertavid 300 SV/0,36 ml šķīdums injekcijām Fertavid 600 SV/0,72 ml šķīdums injekcijām Fertavid 900 SV/1,08 ml šķīdums injekcijām follitropin beta
Slovak: Predtým, ako začnete používať tento liek, informujte svojho lekára ak:
Latvian: Pirms šo zāļu lietošanas sākuma pastāstiet savam ārstam:
Slovak: EMA/971205/2011
Latvian: EMA/971205/2011 EMEA/H/C/001042
Slovak: Lekári aj pacientky si musia byť vedomí tejto možnosti.
Latvian: Ārstiem un pacientiem jāņem vērā šāda varbūtība.
Slovak: Injekcie môžu aplikovať pacient alebo jeho partner.
Latvian: Injekciju var ievadīt pacients vai viņa partneris.
Slovak: Tento liek je taký istý ako liek Puregon, ktorý už je v Európskej únii (EÚ) povolený.
Latvian: Šīs zāles ir tādas pašas kā Puregon, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES).
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Fertavid sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Latvian: Pilns Fertavid EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Fertavid.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Fertavid.
Slovak: Nesmie sa používať u mužov so zlyhaním semenníkov.
Latvian: To nedrīkst lietot vīriešiem ar sēklinieku mazspēju.
Slovak: Fertavid bol vo všetkých štúdiách taký účinný ako porovnávací liek.
Latvian: Fertavid visos pētījumos bija tikpat efektīvas kā salīdzināmās zāles.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet získaných vajíčok a následné tehotenstvo.
Latvian: Galvenie efektivitātes rādītāji bija atveseļoto olšūnu skaits un sekmīgas grūtniecības īpatsvars.
Slovak: Fertavid sa tiež môže použiť na stimuláciu tvorby spermií u mužov s hypogonadotrofickým hypogonadizmom (zriedkavé ochorenie hormonálnej deficiencie).
Latvian: Fertavid var lietot arī, lai stimulētu spermas ražošanu vīriešiem, kuriem ir hipogonadotropisks hipogonadisms (reta hormonu nepietiekamības slimība).
Slovak: Fertavid sa používa na liečbu ženskej neplodnosti v týchto situáciách:
Latvian: Fertavid lieto neauglības ārstēšanai sievietēm šādos gadījumos:
Slovak: Použitie lieku Fertavid u žien podstupujúcich liečbu neplodnosti sa skúmalo na 981 pacientkach.
Latvian: Fertavid iedarbību sievietēm, kurām veic neauglības ārstēšanu, pētīja, iesaistot 981 pacientes.
Slovak: FSH reguluje reprodukčnú funkciu v tele: u žien stimuluje tvorbu vajíčok a u mužov stimuluje tvorbu spermií semenníkmi.
Latvian: Organismā FSH regulē reproduktīvo funkciju: sievietēm tas stimulē olšūnu ražošanu, un vīriešiem tas stimulē spermas veidošanos sēkliniekos.
Slovak: Liek Fertavid bol skúmaný u 172 žien s anovuláciou, pričom sa sledovalo, koľko cyklov je potrebných, aby tieto ženy začali ovulovať.
Latvian: Fertavid tika pētītas 172 sievietēm ar anovulāciju, nosakot, cik terapijas cikli ir nepieciešami, lai šīm sievietēm iestātos ovulācija.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Fertavid
Latvian: Cita informācija par Fertavid.
Slovak: U 4 % žien liečených liekom Fertavid v klinických štúdiách boli pozorované znaky a príznaky súvisiace s ovariálnym hyperstimulačným syndrómom (napr. pocit nevoľnosti, zvýšenie telesnej hmotnosti a hnačka).
Latvian: Klīniskajos pētījumos 4% sieviešu, kuras ārstēja ar Fertavid, novēroja olnīcu hiperstimulācijas sindroma pazīmes un simptomus (piemēram, sliktu dūšu, svara pieaugumu un caureju).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Fertavid sú reakcia a bolesť v mieste podania injekcie.
Latvian: Visbiežāk novērotās Fertavid blakusparādības ir reakcija un sāpes injekcijas vietā.
Slovak: Fertavid je injekčný roztok, ktorý obsahuje účinnú látku folitropín beta.
Latvian: Fertavid ir injekcijas šķīdums, kas satur aktīvo vielu beta folitropīnu.
Slovak: Ovariálny hyperstimulačný syndróm vzniká pri príliš silnej reakcii vaječníkov na liečbu.
Latvian: Olnīcu hiperstimulācijas sindroms rodas tad, ja olnīcas pārmērīgi reaģē uz terapiju.
Slovak: Spoločnosť, ktorá vyrába liek Puregon, súhlasila použitím vedeckých údajov aj pre liek Fertavid.
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Puregon, piekrita, ka tā zinātniskos datus izmanto priekš Fertavid.
Slovak: Liek Fertavid majú podávať iba osoby zaškolené lekárom a ktoré majú prístup k odbornému poradenstvu.
Latvian: Fertavid drīkst ievadīt tikai cilvēki, kurus ir apmācījis ārsts un kuriem ir pieejama eksperta palīdzība.
Slovak: Liek Fertavid sa nesmie používať v prípade pacientov s nádormi vaječníkov, prsníka, maternice, semenníkov, hypofýzy alebo podmozgovej žľazy.
Latvian: Fertavid nedrīkst lietot pacienti ar olnīcu, krūšu, dzemdes, sēklinieka, hipofīzes vai hipotalāma audzējiem.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť folitropín beta
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai beta felatropīns
Slovak: Nesmú ho používať ženy so zlyhaním vaječníkov, zväčšenými vaječníkmi alebo cystami, ktoré nie sú dôsledkom polycystického ochorenia vaječníkov, alebo s vaginálnym krvácaním.
Latvian: Puregon nedrīkst lietot sievietēm ar olnīcu mazspēju, palielinātām olnīcām vai cistām (ko nav izraisījusi policistiska olnīcu slimība) vai vaginālu asiņošanu.
Slovak: Liek Fertavid sa podáva injekciou pod kožu alebo do svalu.
Latvian: Fertavid ievada ar subkutānu (zemādas) injekciju vai muskulī.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Fertavid.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Fertavid lietošanu.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Fertavid v týchto štúdiách?
Latvian: Kādas ir Fertavid priekšrocības šajos pētījumos?
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Fertavid na trh platné v celej Európskej únii.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 19. martā izsniedza Fertavid reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovak: Účinná látka lieku Fertavid, folitropín beta, je kópiou prirodzeného hormónu, ktorý stimuluje folikuly (FSH).
Latvian: Fertavid aktīvā viela, beta folitropīns, ir dabīgā folikulu stimulējošā hormona (FSH) kopija.