FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Alpivab é administrado por perfusão durante 15 a 30 minutos.
Croatian: Alpivab se primjenjuje infuzijom u trajanju od 15 do 30 minuta.
Portuguese: Outras informações sobre Alpivab
Croatian: Ostale informacije o lijeku Alpivab
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Alpivab são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Alpivab nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Alpivab são continuamente monitorizados.
Croatian: Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Alpivab kontinuirano se prate.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Alpivab são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer medidas necessárias para proteger os doentes.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Alpivab pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Portuguese: Alpivab foi comparado com um placebo (tratamento simulado) num estudo principal que incluiu 296 adultos com gripe (principalmente A), tratados no período de 48 horas após o aparecimento dos sintomas.
Croatian: Alpivab je uspoređen s placebom (prividno liječenje) u okviru jednog glavnog ispitivanja koje je obuhvaćalo 296 odraslih osoba s gripom (uglavnom influenca A) koje su primile lijek unutar 48 sati od pojave simptoma.
Portuguese: Porque está Alpivab autorizado na UE?
Croatian: Zašto je lijek Alpivab odobren u EU-u?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Alpivab?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Alpivab?
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o período de tempo decorrido até à melhoria dos sintomas (tosse, garganta inflamada, dor de cabeça, nariz entupido, estado febril ou arrepios, dores nos músculos
Croatian: Glavno mjerilo djelotvornosti bilo je vrijeme koje je proteklo do poboljšanja simptoma (kašalj, grlobolja, glavobolja, začepljen nos, groznica ili zimica, bol i nelagoda u mišićima ili zglobovima te umor).
Portuguese: Alpivab reduz o tempo de duração dos sintomas da gripe, em média, em um dia.
Croatian: Alpivab u prosjeku smanjuje duljinu trajanja simptoma gripe za jedan dan.
Portuguese: Os efeitos secundários graves associados a Alpivab são anafilaxia (uma reação alérgica grave) e reações cutâneas (na pele), incluindo eritema multiforme (reação alérgica cutânea) e síndrome de Stevens-Johnson (reação potencialmente fatal com sintomas gripais e erupção cutânea dolorosa que afeta a pele, a boca, os olhos e os genitais).
Croatian: Ozbiljne nuspojave lijeka Alpivab su anafilaksa (teška alergijska reakcija) i reakcije kože, uključujući multiformni eritem (alergijska reakcija na koži) i Stevens-Johnsonov sindrom (po život opasna reakcija sa simptomima nalik gripi i bolnim osipom koji zahvaća kožu, usta, oči i genitalije).
Portuguese: Alpivab é um medicamento antivírico que contém a substância ativa peramivir.
Croatian: Alpivab je antivirusni lijek koji sadrži djelatnu tvar peramivir.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Alpivab (que podem afetar até 3 em cada 100 pessoas) são uma diminuição dos níveis de neutrófilos (um tipo de glóbulo branco) e náuseas (enjoos).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Alpivab (koje se mogu javiti u manje od otprilike 3 na 100 osoba) jesu smanjenje broja neutrofila (vrsta bijelih krvnih stanica) i mučnina (slabost).
Portuguese: O peramivir atua sobre as neuraminidases tanto do vírus da gripe A (o tipo mais comum) como no da gripe B.
Croatian: Peramivir djeluje na neuraminidaze virusa influence A (najčešći tip) i influence B.
Portuguese: «Não complicada» significa que a gripe tem características típicas (tais como febre, dores, tosse, garganta inflamada e corrimento nasal) e não se encontra agravada por outras doenças.
Croatian: Nekomplicirana znači da gripa ima uobičajena obilježja (kao što su vrućica, bolovi, kašalj, grlobolja i hunjavica) te da je druga stanja ne pogoršavaju.
Portuguese: Como funciona Alpivab?
Croatian: Kako djeluje Alpivab?
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Alpivab, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Alpivab pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Portuguese: A substância ativa de Alpivab, o peramivir, impede que o vírus da gripe se continue a propagar, bloqueando a a atividade de enzimas (proteínas) presentes na superfície do vírus designadas neuraminidases.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Alpivab, peramivir, sprječava daljnje širenje virusa gripe inhibiranjem djelovanja enzima (bjelančevine) naziva neuraminidaze koji se nalaze na površini virusa.
Portuguese: Como se utiliza Alpivab?
Croatian: Kako se Alpivab koristi?
Portuguese: Alpivab demonstrou reduzir o tempo de duração dos sintomas em doentes com gripe.
Croatian: Utvrđeno je da lijek Alpivab smanjuje duljinu trajanja simptoma u bolesnika s gripom.
Portuguese: A melhoria dos sintomas demorou cerca de 2 dias e meio (59 horas) nos doentes que receberam Alpivab, em comparação com um pouco menos de 3 dias e meio (82 horas) nos doentes que receberam o placebo.
Croatian: koji su primili lijek Alpivab, u usporedbi s nešto manje od tri i pol dana (82 sata) u bolesnika koji su primili placebo.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Alpivab durante os estudos?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Alpivab utvrđene u ispitivanjima?
Portuguese: Um resumo sobre Alpivab e porque está autorizado na UE
Croatian: Pregled informacija o lijeku Alpivab i razlozi njegova odobrenja u EU-u
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Alpivab, consulte o Folheto Informativo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Alpivab potražite u uputi o lijeku.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Alpivab.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Alpivab nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Portuguese: Alpivab está disponível na forma de uma solução para ser diluída para perfusão (administração gota a gota) numa veia.
Croatian: Alpivab je dostupan kao otopina za intravensku infuziju (drip) koja se razrjeđuje.
Portuguese: O seu médico poderá ter de ajustar a dose.
Croatian: Liječnik će možda morati prilagoditi Vašu dozu.
Portuguese: 5 anos
Croatian: 5 godina
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {MM/AAAA}.
Croatian: Ova je uputa zadnji puta revidirana u <{MM/YYYY}>.
Portuguese: Os principais resultados de eficácia são apresentados na Tabela 4.
Croatian: Ključni rezultati djelotvornosti prikazani su u tablici 4.
Portuguese: Gripe não complicada em adultos
Croatian: Nekomplicirana gripa u odraslih
Portuguese: A importância teratológica destes resultados não é clara.
Croatian: Nejasna je teratološka važnost tih nalaza.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego što počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Portuguese: Com base numa análise farmacocinética populacional, o volume de distribuição central foi de 12,56 l.
Croatian: Na temelju analize populacijske farmakokinetike, središnji volumen distribucije iznosio je 12,56 L.
Portuguese: Risco de infeções bacterianas
Croatian: Rizik od bakterijskih infekcija
Portuguese: Deve ser incolor e sem partículas.
Croatian: Mora biti bezbojan i bez lebdećih čestica.
Portuguese: * TFG absoluta não ajustada à área de superfície corporal
Croatian: *Apsolutni GFR nije prilagođen za površinu tijela
Portuguese: Não existe um antídoto específico para tratar uma sobredosagem deste medicamento.
Croatian: Ne postoji specifični antidot za liječenje predoziranja ovim lijekom.
Portuguese: Outros medicamentos e Alpivab
Croatian: Drugi lijekovi i Alpivab
Portuguese: E-mail: safety@biocryst.com
Croatian: E-pošta: safety@biocryst.com
Portuguese: Acontecimentos neuropsiquiátricos
Croatian: Neuropsihijatrijski događaji
Portuguese: Adultos e adolescentes (com 13 ou mais anos de idade)
Croatian: Odrasli i adolescenti (13 godina i više)
Portuguese: Estes medicamentos impedem o vírus da gripe de se propagar no organismo.
Croatian: Ti lijekovi sprječavaju širenje virusa gripe u tijelu.
Portuguese: O que é Alpivab e para que é utilizado 2.
Croatian: Što je Alpivab i za što se koristi 2.
Portuguese: Foi demonstrada a estabilidade química e física durante a utilização por 72 horas a 5 °C e 25 °C.
Croatian: Kemijska i fizička stabilnost u primjeni dokazana je za razdoblje od 72 sata pri 5 ºC i 25 ºC.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver grávida ou a amamentar.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako ste trudni ili dojite.
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de peramivir durante a gravidez.
Croatian: Kao mjera opreza, preporučuje se izbjegavanje uporabe peramivira tijekom trudnoće.
Portuguese: A ligação in vitro do peramivir às proteínas do plasma humano é inferior a 30 %.
Croatian: In vitro vezivanje peramivira za proteine ljudske plazme manje je od 30 %.
Portuguese: A segurança e eficácia do peramivir em crianças com menos de 2 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost peramivira u djece u dobi do dvije godine još nisu ustanovljene.
Portuguese: Reações graves de hipersensibilidade
Croatian: Ozbiljne reakcije preosjetljivosti
Portuguese: N Cmáx (ng/ml)
Croatian: N Cmax (ng/ml)
Portuguese: • se tem alergia ao peramivir ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Croatian: • ako ste alergični na peramivir ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Portuguese: O tratamento de uma sobredosagem deve englobar medidas gerais de suporte, incluindo a monitorização dos sinais vitais e a observação do estado clínico do doente.
Croatian: Liječenje predoziranja treba se sastojati od općenitih potpornih mjera, uključujući praćenje vitalnih znakova i kliničkog stanja bolesnika.
Portuguese: A hemodiálise iniciada 2 horas após a administração da dose reduziu a exposição sistémica do peramivir em 73 a 81 %.
Croatian: Hemodijaliza koja je započela 2 sata nakon doziranja smanjila je sistemsku izloženost peramiviru za 73 % do 81 %.
Portuguese: A solução não contém conservantes nem agentes antibacterianos.
Croatian: U otopini nema konzervansa ni antibakterijskih tvari.
Portuguese: Devem ser seguidos os seguintes passos para preparar uma solução diluída de peramivir:
Croatian: Potrebno je slijediti sljedeće korake za pripremu razrijeđene otopine peramivira:
Portuguese: Tel.: +353 1223 3541 E-mail: safety@biocryst.com
Croatian: Tel.: +353 1223 3541 E-pošta: safety@biocryst.com
Portuguese: Os sintomas podem incluir confusão, dificuldade em pensar ou alucinações.
Croatian: Simptomi mogu uključivati smetenost, teškoće pri razmišljanju ili halucinacije.
Portuguese: Resistência ao peramivir
Croatian: Otpornost na peramivir
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):
Croatian: Nepoznato, učestalost se ne može procijeniti na temelju dostupnih podataka
Portuguese: De um modo geral, foi observada nefrotoxicidade em coelhos, não foi observada qualquer toxicidade inesperada e não foi identificada qualquer outra toxicidade em órgãos-alvo em animais jovens.
Croatian: Općenito, uočena je nefrotoksičnost u kunića, nije zabilježena neočekivana toksičnost te nije utvrđena nijedna druga toksičnost za ciljane organe u mladunčadi životinja.
Portuguese: Foram utilizadas medições de creatinina sérica para calcular a depuração da creatinina (equação de Cockcroft-Gault).
Croatian: Mjerenja kreatinina u serumu upotrijebljena su za izračun vrijednosti klirensa kreatinina (Cockcroft-Gaultova jednadžba).
Portuguese: IC = intervalo de confiança
Croatian: CI = interval pouzdanosti
Portuguese: Alpivab não é recomendado em crianças com menos de 2 anos de idade.
Croatian: Primjena lijeka Alpivab ne preporučuje se u djece mlađe od 2 godine.
Portuguese: Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Croatian: Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal potrebno je zbrinuti u skladu s nacionalnim propisima.
Portuguese: Não deve receber Alpivab
Croatian: Ne smijete primiti Alpivab
Portuguese: O peramivir não demonstrou prevenir tais complicações.
Croatian: Nije dokazano da peramivir sprječava takve komplikacije.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de peramivir em mulheres grávidas é limitada ou inexistente (menos de 300 resultados na gravidez).
Croatian: Ne postoje podaci o primjeni peramivira u trudnica ili je njihova količina ograničena (manje od 300 ishoda trudnoće).
Portuguese: Tabela 4: Principais resultados de eficácia do estudo 0722T0621 (população ITTI) Peramivir 600 mg n = 97
Croatian: Tablica 4: Ključni rezultati djelotvornosti iz ispitivanja 0722T0621 (populacija ITTI) Peramivir 600 mg n = 97
Portuguese: A dose intravenosa única recomendada de peramivir depende da idade e do peso corporal, como mostrado na Tabela 1.
Croatian: Preporučena jednokratna intravenska doza peramivira ovisi o dobi i tjelesnoj težini, kao što je prikazano u tablici 1.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/18/1269/001
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/18/1269/001
Portuguese: O que é Alpivab e para que é utilizado
Croatian: Što je Alpivab i za što se koristi
Portuguese: Tem que ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com peramivir tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Croatian: Potrebno je odlučiti treba li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje / suzdržati se od liječenja peramivirom, uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Portuguese: Qual o aspeto de Alpivab e conteúdo da embalagem
Croatian: Kako Alpivab izgleda i sadržaj pakiranja
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não refrigerar ou congelar.
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Ne odlagati u hladnjak ili zamrzavati.
Portuguese: Tabela 5: Parâmetros farmacocinéticos na população pediátrica
Croatian: Tablica 5: Farmakokinetički parametri u pedijatrijskih ispitanika
Portuguese: Não se prevê que Alpivab afete a sua capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.
Croatian: Nije vjerojatno da će Alpivab promijeniti Vašu sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Portuguese: Isto equivale a 10,6 % da dose máxima diária recomendada de sódio para um adulto.
Croatian: To odgovara 10,6 % preporučenog maksimalnog dnevnog unosa soli za odraslu osobu.
Portuguese: Atividade in vitro
Croatian: In vitro djelovanje
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antivirais para uso sistémico, inibidores da neuraminidase, código ATC: J05AH03
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antivirusni lijekovi za sistemsku primjenu, inhibitori neuraminidaze ATK oznaka: J05AH03
Portuguese: O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Alpivab 3.
Croatian: Što morate znati prije nego što primite Alpivab 3.
Portuguese: Não utilizar se a abertura do selo estiver quebrada ou em falta.
Croatian: Ne upotrebljavajte proizvod ako je pokrov neispravan ili ga nema.
Portuguese: Foram realizados estudos de toxicidade oral de duas semanas em ratos e coelhos jovens e um estudo de toxicidade intravenosa de quatro semanas em ratos jovens.
Croatian: Ispitivanja oralne toksičnosti u trajanju od dva tjedna provedena su na mladunčadi štakora i kunića, a ispitivanje intravenske toksičnosti u trajanju od četiri tjedna provedeno je na mladunčadi štakora.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Foi aceite a justificação para não incluir a informação em Braille.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Prihvaćeno obrazloženje za nenavođenje Brailleovog pisma.
Portuguese: Seqirus Vaccines Ltd Gaskill Road Speke
Croatian: Seqirus Vaccines Ltd Gaskill Road
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Alpivab em um ou mais subgrupos da população pediátrica para o tratamento da gripe (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Alpivab u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije u liječenju gripe (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Portuguese: Caso não seja imediatamente utilizado, os tempos de conservação em utilização e as condições antes da utilização são da responsabilidade do utilizador e, normalmente, não devem ultrapassar 24 horas entre 2 °C e 8 °C, a não ser que a diluição tenha sido realizada em condições asséticas controladas e validadas.
Croatian: Ako se proizvod ne upotrijebi odmah, razdoblje i uvjeti čuvanja prije primjene odgovornost su korisnika, a uobičajeno ne bi smjelo premašiti razdoblje od 24 sata pri temperaturi od 2 ºC do 8 ºC, osim ako je razrjeđivanje provedeno u kontroliranim i validiranim aseptičnim uvjetima.
Portuguese: O peramivir é um inibidor da neuraminidase do vírus da gripe, uma enzima que liberta partículas virais da membrana plasmática das células infetadas, sendo igualmente importante para a entrada do vírus em células não infetadas, o que causa uma maior propagação do vírus no organismo.
Croatian: Peramivir je inhibitor neuraminidaze virusa gripe, enzima koji otpušta virusne čestice iz plazmatske membrane zaraženih stanica te je ujedno važan za prodiranje virusa u nezaražene stanice, što uzrokuje daljnje širenje zaraznog virusa u tijelu.
Portuguese: Também pode ocorrer resistência cruzada entre o peramivir e oseltamivir e zanamivir.
Croatian: Može doći i do unakrsne rezistencije između peramivira, oseltamivira i zanamivira.
Portuguese: Tabela 1: Dose de peramivir em função da idade e do peso corporal Idade e peso corporal
Croatian: Tablica 1: Doza peramivira na osnovi dobi i tjelesne težine Dob i tjelesna težina
Portuguese: Os outros efeitos secundários ocorrem com as seguintes frequências:
Croatian: Ostale nuspojave pojavljuju se sa sljedećom učestalošću:
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o medicamento deve ser utilizado imediatamente após a diluição.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, proizvod je nakon razrjeđivanja potrebno odmah primijeniti.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso hipoestesia, parestesia
Croatian: Poremećaji živčanog sustava hipoestezija, parestezija
Portuguese: Após a diluição
Croatian: Nakon razrjeđivanja
Portuguese: Os dados disponíveis não apoiam uma conclusão de que o peramivir é eficaz em doentes com o vírus da gripe B ou em doentes com gripe complicada.
Croatian: Dostupni podaci ne idu u prilog zaključku da je peramivir djelotvoran u bolesnika s virusom gripe tipa B ili u bolesnika s kompliciranom gripom.
Portuguese: Classes de sistemas de órgãos (CSO)
Croatian: Klasifikacija organskih sustava (SOC)
Portuguese: Neste estudo, a amostragem farmacocinética foi limitada a aproximadamente 3 horas após a administração do peramivir.
Croatian: Farmakokinetičko uzorkovanje u tom ispitivanju bilo je ograničeno na približno tri sata nakon primjene peramivira.
Portuguese: A depuração renal de peramivir inalterado representa cerca de 90 % da depuração total.
Croatian: Bubrežni klirens nepromijenjenog peramivira iznosi približno 90 % ukupnog klirensa.
Portuguese: A contribuição do peramivir para estes acontecimentos não foi estabelecida.
Croatian: Nije utvrđen doprinos peramivira tim događajima.
Portuguese: 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas Os efeitos do peramivir sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Peramivir ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Portuguese: A população «intenção de tratar a gripe» (intent to treat influenza, ITTI) incluiu 296 doentes com gripe confirmada por reação em cadeia da polimerase (PCR).
Croatian: Populacija koju se namjeravalo liječiti od gripe (engl. intent to treat influenza, ITTI) obuhvaćala je 296 ispitanika s gripom koja je potvrđena lančanom reakcijom polimeraze (PCR).
Portuguese: Tal deve-se ao facto de Alpivab poder impedir que estas vacinas surtam o efeito desejado.
Croatian: To je stoga što Alpivab može spriječiti zadovoljavajuće djelovanje tih cjepiva.
Portuguese: Alpivab é utilizado no tratamento de adultos e crianças a partir dos 2 anos de idade com gripe que não seja suficientemente grave para exigir hospitalização.
Croatian: Alpivab se primjenjuje za liječenje odraslih i djece u dobi od 2 ili više godina oboljelih od gripe koja nije toliko ozbiljna da bi bilo potrebno bolničko liječenje.
Portuguese: • tempo prolongado da atividade dos ventrículos do coração, medida no ECG
Croatian: • produljeno vrijeme aktivnosti srčane klijetke, mjereno na EKG-u
Portuguese: AUClast (ng•h/ml)
Croatian: (ng•h/ml)
Portuguese: Alpivab é indicado para o tratamento de gripe não complicada em adultos e crianças a partir dos 2 anos de idade (ver secções 4.4 e 5.1).
Croatian: Alpivab je indiciran za liječenje nekomplicirane gripe u odraslih i djece u dobi od dvije godine i više (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
Portuguese: O peramivir não demonstrou atividade mutagénica ou clastogénica numa série de ensaios in vitro e in vivo.
Croatian: Peramivir nije pokazao ni mutageno ni klastogeno djelovanje u nizu in vitro i in vivo testova.
Portuguese: A eficácia do peramivir como tratamento de dose única para a gripe não complicada foi demonstrada num estudo único controlado com placebo realizado em 300 doentes adultos no Japão durante a época da gripe em 2007/2008.
Croatian: Djelotvornost peramivira u liječenju nekomplicirane gripe primjenom jednokratne doze dokazana je u jednom placebom kontroliranom ispitivanju provedenom na 300 odraslih bolesnika u Japanu tijekom sezone gripe 2007./2008.
Portuguese: Podem ser necessárias porções de um frasco para injetáveis para ajustes adequados da dose em crianças com um peso corporal inferior a 50 kg.
Croatian: Frakcije bočice mogu biti potrebne za odgovarajuću prilagodbu doze u djece s tjelesnom težinom manjom od 50 kg.
Portuguese: • A substância ativa é o peramivir.
Croatian: • Djelatna tvar je peramivir.
Portuguese: • Verificar o selo de cada frasco para injetáveis.
Croatian: • Provjerite pokrov svake bočice.
Portuguese: Não são necessários ajustes da dose em função da idade (ver secções 4.4 e 5.2).
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze na osnovi dobi (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Portuguese: Alpivab contém a substância ativa peramivir que pertence a um grupo de medicamentos denominados «inibidores da neuraminidase».
Croatian: Alpivab sadržava djelatnu tvar peramivir, koja pripada skupini lijekova pod nazivom inhibitori neuraminidaze.
Portuguese: Não estão disponíveis dados em seres humanos sobre o efeito do peramivir na fertilidade.
Croatian: Nisu dostupni podaci o učincima peramivira na plodnost u ljudi.
Portuguese: A AUC0- média aumentou 28 %, 302 % e 412 % em indivíduos com depuração da creatinina de 50-79, 30-49 e 10-29 ml/min, respetivamente.
Croatian: Srednja vrijednost AUC0- povećana je za 28 %, 302 % i 412 % u ispitanika s vrijednosti klirensa kreatinina od 50-79, 30-49 i 10-29 ml/min.
Portuguese: Cada embalagem contém 3 frascos para injetáveis.
Croatian: Svaka kutija sadrži 3 bočice.
Portuguese: Os doentes com gripe devem ser monitorizados atentamente quanto a sinais de comportamento anormal.
Croatian: Bolesnike oboljele od gripe potrebno je pomno promatrati kako bi se uočili znakovi neuobičajenog ponašanja.
Portuguese: Via intravenosa após diluição
Croatian: Intravenska primjena nakon razrjeđivanja
Portuguese: Limitações dos dados clínicos
Croatian: Ograničenja kliničkih podataka