FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: HCV/HIV-1 társfertőzésben szenvedő betegek adagolási javaslatait lásd a 4.2 pontban.
Bulgarian: Вижте точка 4.2 за препоръките за дозиране при участници, инфектирани едновременно с HCV/HIV-1.
Hungarian: A 16. táblázat bemutatja a TURQUOISE-I vizsgálatban elért SVR12 rátákat az 1-es genotípusú HCV
Bulgarian: Таблица 16 показва честотата на SVR12 при участници с HCV генотип 1 инфекция и HIV-1
Hungarian: 50 mg naponta egyszer
Bulgarian: 50 mg веднъж дневно
Hungarian: Mivel a szoptatott csecsemőknél kialakulhatnak a gyógyszer mellékhatásai, az Exviera alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést, figyelembe véve a terápia előnyét a nőre nézve.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови лечението с Exviera като се има предвид значението на терапията за майката, поради възможностт за нежелани реакции към лекарствения продукт при кърмачета на естествено хранене.
Hungarian: Elméletileg a daszabuvir az ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir kombinációval várhatóan növeli a pitavasztatin és fluvasztatin expozícióját.
Bulgarian: Теоретично се очаква дазабувир с омбитасвир/паритапревир/ритонавир да увеличи експозицията на питавастатин и флувастатин.
Hungarian: Exviera és ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir RBV-vel 12 héten át n/N % 95%-os CI
Bulgarian: Exviera и омбитасвир/паритапревир/ритонави р с RBV за 12 седмици n/N % 95% CI
Hungarian: HMG CoA REDUKTÁZ INHIBITOR rozuvasztatin
Bulgarian: ИНХИБИТОРИ НА HMG CoA РЕДУКТАЗА
Hungarian: Tudnivalók az Exviera szedése előtt
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Exviera
Hungarian: Biokémiai tesztekben a daszabuvir az 1a és 1b genotípusú polimerázok paneljét átlag 4,2 nM (tartomány: 2,2-10,7 nM; n=7) IC50 érték mellett gátolta.
Bulgarian: При биохимични изследвания дазабувир инхибира панел от полимерази на генотипи 1a и 1b със средна IC50 стойност 4,2 nM (обхват 2,2
Hungarian: A 25 mg ombitaszvir, 150 mg paritaprevir és a 100 mg ritonavir kombinációjának farmakokinetikáját értékelték 400 mg daszabuvirral vagy a nélkül enyhe (kreatinin-clearance: 60-89 ml/min), közepes
Bulgarian: Фармакокинетиката на комбинацията омбитасвир 25 mg, паритапревир 150 mg и ритонавир 100 mg с дазабувир 400 mg, е установена при лица с лека (CrCl: 60 дo 89 ml/min), умерена (CrCl: 30 дo 59 ml/min) и тежка степен (CrCl: 15 дo 29 ml/min) на бъбречно увреждане, в сравнение с пациенти с нормална бъбречна функция.
Hungarian: Mechanizmus: P-gp gátlása a daszabuvir, paritaprevir és ritonavir révén.
Bulgarian: Механизъм: инхибиране на P-gp от дазабувир, паритапреви р и ритонавир.
Hungarian: NA A hidrokodon adagjának 50%-kal való csökkentése és/vagy klinikai monitorozás megfontolandó Exviera + ombitaszvir/ paritaprevir/ritonavir kombinációval való együttadás esetén.
Bulgarian: Трябва да се има предвид намаляване на дозата хидрокодон с 50% и/или клинично наблюдение при приложение с Exviera + омбитасвир/паритапрев ир/ритонавир.
Hungarian: Mechanizmus: A takrolimuszra gyakorolt hatás a CYP3A4 ritonavir általi gátlásának eredménye lehet.
Bulgarian: : ефектът върху такролимус се дължи на инхибиране на CYP3A4 от ритонавир.
Hungarian: • A tablettákat egészben kell lenyelni.
Bulgarian: Поглъщайте таблетките цели.
Hungarian: GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Bulgarian: Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Hungarian: A klinikai válasz alapján mérlegelhető az alprazolám adagjának csökkentése.
Bulgarian: омбитасвир понижаване на дозата на алпразолам въз основа на клиничния отговор.
Hungarian: véralvadásgátlásra
Bulgarian: за разреждане на кръвта
Hungarian: NA Nincs szükség a diazepám dózismódosítására; klinikailag indokolt esetben az adagot növelni kell.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата на диазепам; увеличете дозата при клинични показания.
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén kialakuló reakciók Nagyon gyakori asthenia fáradtság *Az adatsor az összes 1-es genotípussal fertőzött beteget magában foglalja a II. és III. fázisú vizsgálatokban résztvevő, cirrhotikus betegekből.
Bulgarian: *Получените данни включват всички лица, инфектирани с генотип 1 във фази 2 и 3 на изпитванията, включително лица с цироза.
Hungarian: SAPPHIRE-I - 1-es.
Bulgarian: седмици в SAPPHIRE-I.
Hungarian: Az Exviera-t nem szabad az 1-es genotípussal fertőzött betegeken kívül más betegek kezelésére alkalmazni.
Bulgarian: HCV генотип, освен генотип 1; Exviera не трябва да се използва за лечение на пациенти, инфектирани с други генотипи, освен 1.
Hungarian: Korábban nem kezelt és korábban peginteferonnal+ribavirinnel kezelt kompenzált cirrhosisban szenvedő
Bulgarian: Нелекувани и лекувани преди с пегинтерферон+рибавирин, с компенсирана цироза
Hungarian: Kompenzált cirrhosisban szenvedő betegek
Bulgarian: С компенсирана цироза
Hungarian: • A kezelés előtt, a kezelés megkezdésének első 4 hetében, a továbbiakban pedig ahogy az klinikailag indikált, el kell végezni a májfunkciós laboratóriumi vizsgálatokat (beleértve a direkt bilirubinszintet is).
Bulgarian: Чернодробни лабораторни изследвания, включително нива на директен билирубин, трябва да се правят на изходното ниво, по време на първите 4 седмици от започването на лечението и по клинични показания след това.
Hungarian: A hepatitis C vírus (HCV) genotípus szerinti aktivitását lásd a 4.4 és az 5.1 pontokban.
Bulgarian: HCV), вижте точки 4.4 и 5.1.
Hungarian: 20 ng/ml, thrombocytaszám ≥ 90 x 109/l és albumin ≥ 35 g/l), a relapszus ráta hasonló volt,
Bulgarian: При участници с благоприятни изходни нива и на трите лабораторни показателя (АФП < 20 ng/mL, тромбоцити ≥ 90 x 109/L и албумин ≥ 35 g/l), честотата на рецидив е сходна при тези, лекувани в продължение на 12 или 24 седмици.
Hungarian: • gemfibrozil
Bulgarian: гемфиброзил
Hungarian: Klinikai megjegyzések expozíciója pedig az OATP/BCRP/P -gp ciklosporin általi gátlásának eredménye.
Bulgarian: Клинични коментари дължи на инхибиране на OATP от гемфибрози л.
Hungarian: HIV ANTIVIRÁLIS SZEREK: NEM NUKLEOZID REVERZ TRANSZKRIPTÁZ INHIBITOROK
Bulgarian: НЕ-НУКЛЕОЗИДНИ ИНХИБИТОРИ НА ОБРАТНАТА ТРАНСКРИПТАЗА
Hungarian: Mechanizmus: daszabuvir expozíció fokozódása valószínűleg a trimetoprim CYP2C8 gátlása révén
Bulgarian: Повишаван е на експозиция та на дазабувир, дължащо се на инхибиране на CYP2C8,
Hungarian: TURQUOISE II (nyílt elrendezés)
Bulgarian: TURQUOISE-II:
Hungarian: 10. táblázat SVR12 1-es genotípussal fertőzött, korábban peginterferonnal+ribavirinnel kezelt betegeknél a SAPPHIRE-II vizsgálatban
Bulgarian: SVR12 за инфектирани с генотип 1, лекувани преди участници с пегинтерферон+рибавирин в SAPPHIRE-II
Hungarian: Klinikai megjegyzések ezomeprazol lanzoprazol
Bulgarian: Клинични коментари единична доза
Hungarian: A ribavirint alkalmazó betegeknél figyelembe kell venni a ribavirin alkalmazási előírását.
Bulgarian: Пациентите, приемащи рибавирин, трябва да направят справка и с кратката характеристика на продукта рибавирин.
Hungarian: Talkum (E553b) Sárga vas-oxid (E172) Vörös vas-oxid (E172) Fekete vas-oxid (E172)
Bulgarian: Железен оксид, червен (E172)
Hungarian: Nem Igen a.
Bulgarian: Не Да a.
Hungarian: Biológiai egyenértékűség/egyenértékűség határa 80-125%.
Bulgarian: Граници на биоеквивалентност/еквивалентност 80-125%.
Hungarian: A két kezelési csoport demográfiai és kiindulási jellemzői kiegyenlítettek voltak.
Bulgarian: Демографските и изходни характеристики са били балансирани в двете групи на лечение.
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot (két adagot egyszerre).
Bulgarian: Не вземайте двойна доза (две дози наведнъж).
Hungarian: Ezt a vizsgálatot két másik, közvetlenül ható antivirális szer jelenlétében végezték.
Bulgarian: Това проучване е проведено в присъствието на две други антивирусни средства с директно действие.
Hungarian: Ezért Önnek és partnerének a nemi élet során különleges óvintézkedésekről kell gondoskodni, amennyiben a teherbe esés bármilyen lehetősége fennáll.
Bulgarian: По тази причина Вие и Вашият партньор трябва да вземате специални предпазни мерки при сексуален контакт, ако съществува някаква вероятност за забременяване.
Hungarian: A leggyakoribb variáns a Y93H volt.
Bulgarian: Най-често срещаният вариант е Y93H.
Hungarian: A betegek 55%-a kapott már korábban kezelést.
Bulgarian: Петдесет и пет процента (55%) от пациентите са били лекувани преди това.
Hungarian: A tabletta 19 mm hosszú és10 mm széles.
Bulgarian: Таблетката е дълга 19 mm и широка 10 mm.
Hungarian: Ne adja ezt a gyógyszert gyermekeknek és 18 évesnél fiatalabb serdülőknek.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца и юноши под 18 годишна възраст.
Hungarian: Κύπρος Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ.
Bulgarian: Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ.
Hungarian: Kezelőorvosa tudni fogja, ha az alábbi állapotok bármelyike fennáll Önnél.
Bulgarian: Вашият лекар ще знае дали някое от следните състояния се отнася за Вас.
Hungarian: Súlyos bradikardia és szívblokk
Bulgarian: Тежка брадикардия и сърдечен блок
Hungarian: A bevont 155 beteg közül egy hagyta abba a kezelést, mialatt placebót kapott.
Bulgarian: От 155-те включени пациенти, 1 пациент е прекратил лечение, докато е бил на плацебо.
Hungarian: A kezelés időtartama mindegyik vizsgálat esetében állandó volt.
Bulgarian: Продължителността на лечението е фиксирана при всяко проучване.
Hungarian: Ételek hatása
Bulgarian: Влияние на храната
Hungarian: Fogamzóképes korban lévő nők / fogamzásgátlás férfiak és nők esetében
Bulgarian: Жени с детероден потенциал/ контрацепция при жени и мъже
Hungarian: Egy patkányokkal végzett karcinogenitási vizsgálat folyamatban van.
Bulgarian: Едно проучване за карциногенност при плъхове продължава.
Hungarian: Ha kihagyott egy adagot, akkor számolja ki, hogy mennyi idő telt el a Harvoni utolsó bevétele óta:
Bulgarian: Ако все пак сте пропуснали доза, изчислете колко време е изминало след последния Ви прием на Harvoni:
Hungarian: Harvoni [Csak a külső csomagoláson]
Bulgarian: АЗБУКА Harvoni [само върху вторичната опаковка]
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja napi egyszer egy tabletta.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка един път дневно.
Hungarian: Kezelőorvosa elmondja Önnek, hogy hány hétig kell szednie a Harvoni-t.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже в продължение на колко седмици трябва да приемате Harvoni.
Hungarian: Rassz: Fekete bőrű/ afrikai amerikai
Bulgarian: Раса: чернокожи/ афроамериканци бели
Hungarian: A gyakoriságok meghatározása: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), illetve nagyon ritka (< 1/10 000).
Bulgarian: Честотите се дефинират както следва: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000) или много редки (< 1/10 000).
Hungarian: Kezelés és időtartam
Bulgarian: Лечение и продължителност
Hungarian: Legyen Önnél a gyógyszer tartálya, így könnyen elmagyarázhatja, hogy mit vett be.
Bulgarian: Носете бутилката с таблетките със себе си, за да можете лесно да обясните какво сте приели.
Hungarian: A tablettát nem szabad összerágni, összetörni vagy kettévágni, mert az íze nagyon keserű.
Bulgarian: Недейте да дъвчете, разтрошавате или разчупвате таблетката, понеже е много горчива.
Hungarian: A ribavirin alkalmazását abba kell hagyni, ha:
Bulgarian: Спрете приложението на рибавирин, ако:
Hungarian: < 12 g/dl, annak ellenére, hogy 4 hétig csökkentett adag alkalmazása történt
Bulgarian: < 12 g/dl въпреки 4 седмично лечение с намалена доза
Hungarian: EU/1/14/958/002
Bulgarian: EU/1/14/958/001 EU/1/14/958/002
Hungarian: A mellékhatások az alábbiakban kerültek felsorolásra szervrendszerek és gyakoriság szerint.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции са изброени по-долу по системо-органни класове и честота.
Hungarian: A farmakokinetikai kölcsönhatás hiányának határértékei 70-143%. e.
Bulgarian: г. Липса на фармакокинетични взаимодействия в интервала 70-143%. д.
Hungarian: A hepatitisz C egy vírus, ami a májat fertőzi meg.
Bulgarian: Вирусът на хепатит C е вирус, който инфектира черния дроб.
Hungarian: Állatkísérletek nem igazoltak direkt káros hatásokat reproduktív toxicitás tekintetében.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки вредни ефекти, свързани с репродуктивна токсичност.
Hungarian: Laktózt is tartalmaz.
Bulgarian: Също така съдържа и лактоза.
Hungarian: Transzplantáció előtt
Bulgarian: Преди трансплантация
Hungarian: A leggyakoribb variánsok a Q30R, Y93H és L31M voltak.
Bulgarian: Най-честите варианти са били Q30R, Y93H и L31M.
Hungarian: Nagyon fontos, hogy figyelmesen elolvassa a ribavirin betegtájékoztatójának „Terhesség" című pontját.
Bulgarian: Много е важно да прочетете много внимателно раздел „Бременност" в листовката на рибавирин.
Hungarian: Ismeretlen mechanizmussal zajló lassú oxidatív metabolizmus jeleit figyelték meg.
Bulgarian: Наблюдавани са данни за бавен оксидативен метаболизъм чрез непознат механизъм.
Hungarian: Az aktív metabolitot nem figyelték meg.
Bulgarian: Активният метаболит не е установен.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции.
Hungarian: Warfarin és egyéb, hasonló, K-vitamin antagonistáknak nevezett gyógyszerek, amelyeket a vér hígítására alkalmaznak.
Bulgarian: Варфарин и други подобни лекарства, наричани антагонисти на витамин K, които се използват за разреждане на кръвта.
Hungarian: A Harvoni gyermekeknél és serdülőknél történő alkalmazását még nem vizsgálták.
Bulgarian: Употребата на Harvoni при деца и юноши все още не е проучена.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Közvetlenül vírusra ható szerek, ATC kód: J05AX65
Bulgarian: Директно действащо антивирусно средство, ATC код: J05AX65
Hungarian: A Harvoni étkezésektől függetlenül alkalmazható.
Bulgarian: Harvoni може да се прилага независимо от приема на храна.
Hungarian: Kérdezze meg kezelőorvosát az Önnek megfelelő fogamzásgátló módszerről.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар за ефективен метод на контрацепция, който да е подходящ за Вас.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Harvoni-t Fontos, hogy ne hagyjon ki egyetlen adagot sem a gyógyszerből.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Harvoni Важно е да не пропускате доза от това лекарство.
Hungarian: HCV RNS < 6 millió NE/ml HCV RNS ≥ 6 millió NE/ml
Bulgarian: HCV РНК < 6 милиона IU/ml HCV РНК ≥ 6 милиона IU/ml
Hungarian: Ezután a szokásos időpontban vegye be a következő adagot.
Bulgarian: След това приемете следващата доза в обичайното за Вас време.
Hungarian: Korlátozott mennyiségű adat azt mutatja, hogy az ilyen típusú NS5A-mutációk a hosszú távú követés során nem szűnnek meg.
Bulgarian: Ограничени данни показват, че подобни NS5A мутации са необратими в хода на дългосрочното проследяване.
Hungarian: A nagyobb adagok hatásai nem ismeretesek.
Bulgarian: Ефектите при по-високи дози не са известни.
Hungarian: A vizsgálat alsó méréshatára (lower limit of quantification, LLOQ) 25 NE/ml volt.
Bulgarian: Анализът има долна граница на количествено определяне (lower limit of quantification, LLOQ) 25 IU/ml.
Hungarian: A gyógyszer hatóanyagai együtt fejtik ki hatásukat két különböző, a vírus növekedéséhez és szaporodásához szükséges fehérje gátlása révén, ezáltal lehetővé téve a fertőzés végleges megszüntetését a szervezetben.
Bulgarian: Активните вещества в лекарството действат заедно, като блокират два различни протеина, от които вирусът има нужда, за да расте и да се самовъзпроизвежда, позволявайки инфекцията в организма да бъде трайно елиминирана.
Hungarian: Ha túladagolás történik, akkor a betegnél monitorozni kell a toxicitásra utaló jeleket.
Bulgarian: В случай на предозиране пациентът трябва да се следи за признаци на интоксикация.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban - 1-es genotípus
Bulgarian: В клинични проучвания - генотип 1
Hungarian: Amennyiben ez vonatkozik Önre, ne szedje a Harvoni-t, és azonnal beszéljen kezelőorvosával.
Bulgarian: Ако това се отнася до Вас, не вземайте Harvoni и незабавно съобщете на Вашия лекар.
Hungarian: A Harvoni-kezelést minden egyes betegnél a lehetséges előnyök és kockázatok egyéni értékelése alapján kell végezni.
Bulgarian: Лечението с Harvoni трябва да се води от оценка на възможните ползи и рискове за отделния пациент.
Hungarian: A kezelőorvosa növelheti a vérvizsgálatok gyakoriságát, hogy ellenőrizze,
Bulgarian: Вашият лекар да увеличи честотата на кръвните изследвания, за да провери колко добре се съсирва кръвта Ви.
Hungarian: Ezek azonos gyógyszercsopotba tartozó gyógyszerek, amelyeknél hasonló interakciókra lehet számítani.
Bulgarian: Това са лекарства от един клас, в който могат да се предвидят сходни взаимодействия. е.
Hungarian: A ribavirin-kezelést a betegek 19%-ánál abbahagyták.
Bulgarian: Рибавирин е бил прекратен при 19% от пациентите.
Hungarian: A Harvoni-val történő együttes alkalmazásra vonatkozó ajánlás
Bulgarian: Препоръки относно едновременното приложение с Harvoni
Hungarian: Klinikai hatásosság és biztonságosság a 2-es, 3-as, 4-es, 5-ös és 6-os genotípus esetén (lásd még 4.4 pont)
Bulgarian: Клинична ефикасност и безопасност при генотип 2, 3, 4, 5 и 6 (вж. също точка 4.4)
Hungarian: Ezen betegek esetében klinikai és biokémiai ellenőrzés ajánlott, és az adag módosítására lehet szükség (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: При тези пациенти се препоръчва клинично и биохимично проследяване, като може да се наложи корекция на дозата (вж. точка 4.4).
Hungarian: • digoxin, amelyet szívbetegségek kezelésére alkalmaznak;
Bulgarian: дигоксин, използван за лечение на сърдечни заболявания;
Hungarian: Nagyon fontos, hogy végigcsinálja a terápia teljes időtartamát, ezzel minden esélyt megadva a gyógyszernek, hogy kezelje az Ön hepatitisz C vírusfertőzését.
Bulgarian: Много е важно да завършите пълния курс на лечение, за да дадете възможност на лекарството да Ви излекува от инфекцията с вируса на хепатит С.
Hungarian: Ez a kockázat még nagyobb, ha a ribavirint a HCV-kezelés részeként alkalmazzák.
Bulgarian: Този риск е дори по-висок, ако рибавирин се използва като част от HCV лечението.
Hungarian: Ezenkívül az 1a genotípusú replikonokban Q30E szubsztitúció alakult ki.
Bulgarian: В допълнение, при репликоните с генотип 1a се е развила субституция Q30E.
Hungarian: A vizsgálatot lezáró jelentést kell benyújtani:
Bulgarian: Крайният доклад от проучването ще бъде представен до:
Hungarian: A ledipaszvir-expozíció a testtömeg növekedéséval csökkent, de a hatás nem tekinthető klinikailag relevánsnak.
Bulgarian: Експозицията към ледипасвир намалява с повишаването на телесното тегло, но ефектът не се счита за клинично значим.
Hungarian: A ledipaszvir több mint 99,8%-ban kötődik a humán plazmafehérjékhez.
Bulgarian: Ледипасвир се свързва > 99,8% с човешките плазмени протеини.
Hungarian: A szilikagél nedvességmegkötő egy külön tasakban vagy dobozkában van, és nem szabad lenyelni.
Bulgarian: Сушителят силикагел е поставен в отделно пликче или контейнерче и не трябва да се приема.
Hungarian: • fáradtságérzés.
Bulgarian: • чувство на умора
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a betegeknek kompenzált májbetegségük volt.
Bulgarian: Пациентите в тези проучвания са били с компенсирано чернодробно заболяване.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Harvoni
Bulgarian: Други лекарства и Harvoni
Hungarian: Ezeket mind mérlegelni fogja a Harvoni-kezelés megkezdése előtt.
Bulgarian: Те ще се вземат предвид преди започване на лечение с Harvoni.
Hungarian: Fel kell hívni a beteg figyelmét, hogy ne vegyen be kétszeres adagot.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да не приемат двойна доза.
Hungarian: A Harvoni ajánlott adagja egy tabletta, naponta egyszer, étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül bevéve (lásd 5.2 pont).
Bulgarian: Препоръчителната доза на Harvoniе е една таблетка, един път дневно, със или без храна (вж. точка 5.2).
Hungarian: Fel kell hívni a betegek figyelmét, hogy amennyiben az adag bevételétől számított 5 órán belül hánynak, akkor be kell venni még egy tablettát.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани, че ако повърнат в рамките на 5 часа след приема на дозата, трябва да приемат една допълнителна таблетка.
Hungarian: A ribavirin adagját napi 600 mg-ra kell csökkenteni, ha:
Bulgarian: Намалете дозата на рибавирин до 600 mg/ден, ако:
Hungarian: Az összes interakciós vizsgálatot egészséges önkéntesekkel végezték.
Bulgarian: Липса на ефект = 1,00. б. Всички проучвания за взаимодействия са проведени при здрави доброволци.
Hungarian: Ezek a gyógyszerek csökkenthetik a ledipaszvir mennyiségét a vérben.
Bulgarian: Тези лекарства могат да понижат количеството на ледипасвир в кръвта Ви.
Hungarian: Amennyiben a Harvoni-t ribavirinnel kombinációban alkalmazzák, rendkívül ügyelni kell a terhesség megelőzésére a nőbetegeknél, illetve a férfibetegek nőpartnereinél.
Bulgarian: Когато Harvoni се използва в комбинация с рибавирин, трябва да се внимава изключително много, за да се избегне бременност при пациентки жени или партньорки на пациенти мъже.
Hungarian: 5.2 pont).
Bulgarian: точка 5.3).
Hungarian: A Harvoni alkalmazása nem javasolt gyermekeknél és 18 évesnél fiatalabb serdülőknél, mivel a gyógyszer biztonságosságát és hatásosságát ebben a populációban nem igazolták.
Bulgarian: Harvoni не се препоръчва за употреба при деца и юноши под 18 годишна възраст, поради липса на данни за безопасността и ефикасността в тази популация.
Hungarian: • Hepatitisz C-n kívül más májproblémák, például
Bulgarian: други проблеми с черния дроб, различни от хепатит C, например:
Hungarian: A Harvoni túladagolásának kezelése általános, tüneti intézkedésekből áll, beleértve az élettani paraméterek monitorozását és a beteg klinikai állapotának megfigyelését.
Bulgarian: Лечението при предозиране с Harvoni се състои от общи поддържащи мерки, включително мониториране на жизнените показатели, както и наблюдение на клиничния статус на пациента.
Hungarian: A Harvoni (önmagában vagy ribavirinnel kombinációban alkalmazva) nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Bulgarian: Harvoni (прилаган самостоятелно или в комбинация с рибавирин) не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Hungarian: Az időközi elemzés időpontjában 40 beteg érte el a kezelés utáni 12. hetet, és az SVR12 98% (39/40) volt.
Bulgarian: В момента на междинния анализ, 40 пациенти са достигнали 12-седмичен период след лечение и ТВО12 е бил 98% (39/40).
Hungarian: CPT A = CPT pontszám 5-6 (kompenzált), CPT B = CPT pontszám 7-9 (dekompenzált), CPT C = CPT pontszám 10-12 (dekompenzált).
Bulgarian: б. CPT = Child-Pugh-Turcotte. CPT A = оценка по CPT 5-6 (компенсирани), CPT B = оценка по CPT 7-9 (декомпенсирани), CPT C = оценка по CPT 10-12 (декомпенсирани).
Hungarian: Haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát, ha szívproblémáira bármilyen gyógyszert szed, és kezelés közben az alábbiakat tapasztalja:
Bulgarian: Незабавно информирайте на Вашия лекар, ако сте приемали някакви лекарства за сърдечни проблеми, както и по време на лечението, ако получите:
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha Önnek gondja van a tabletta lenyelésével.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако имате проблеми с преглъщането на таблетки.
Hungarian: Nem figyeltek meg klinikailag releváns különbségeket a ledipaszvir farmakokinetikájában az egészséges és a súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek között.
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими разлики във фармакокинетиката на ледипасвир между здрави пациенти и пациенти с тежкo бъбречно увреждане.
Hungarian: A HCV RNS értékeket a Roche TaqMan próbával határozták meg; az egyes betegek HCV RNS értéke vizitről vizitre változhat.
Bulgarian: Стойностите на HCV РНК са определени с помощта на теста на Roche TaqMan; стойностите на HCV РНК за даден пациент могат да варират при всяка отделна визита.
Hungarian: Ne hagyja abba a gyógyszer szedését, amíg kezelőorvosa nem utasítja erre.
Bulgarian: Не спирайте приема на това лекарство, освен ако не Ви е указано от Вашия лекар.
Hungarian: Az interakciót nem vizsgálták.
Bulgarian: Не е проучено взаимодействието.