FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva contient du sodium
Croatian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sadrži natrij
French: Les analogues nucléos(t)idiques peuvent avoir un impact plus ou moins sévère sur la fonction mitochondriale, l'effet le plus marqué étant observé avec la stavudine, la didanosine et la zidovudine.
Croatian: Poremećaj funkcije mitohondrija nakon izloženosti in utero Analozi nukleozida i nukleotida mogu u različitom stupnju utjecati na funkciju mitohondrija, a taj je utjecaj najizraženiji uz stavudin, didanozin i zidovudin.
French: Fièvre
Croatian: hepatitis
French: ASC: ↓ 4% (↓ 9 à ↑ 0) Cmax: ↓ 6% (↓ 13à- ↑ 0) Cmin: ↓ 2% (↓ 9 à ↑ 6)
Croatian: AUC: ↓ 4% (↓ 9 - ↑ 0) Cmax: ↓ 6% (↓ 13 - ↑ 0) Cmin: ↓ 2% (↓ 9 - ↑ 6)
French: ASC : ↑ 143 % Cmax : ↑ 72 % Cmin : ↑ 300 %
Croatian: AUC: ↑ 143% Cmax:↑ 72% Cmin: ↑ 300%
French: Il est important de ne pas oublier une dose d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Croatian: Važno je da ne propustite uzeti dozu lijeka Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
French: • informations sur la façon de conserver Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva .
Croatian: • pruža informacije o tome kako čuvati lijek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
French: Si des vertiges surviennent au cours du traitement par Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, il est déconseillé de conduire et d'utiliser certains outils ou machines.
Croatian: Ako tijekom uzimanja lijeka Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva imate omaglicu, nemojte upravljati vozilom niti raditi s alatima ili strojevima.
French: ASC : ↔ Cmax : ↑ 55 % (↑ 43 à ↑
Croatian: AUC: ↔ Cmax: ↑ 55% (↑ 43
French: • foscarnet (pour le traitement d'une infection virale).
Croatian: • foskarnet (za virusnu infekciju)
French: À titre d'exemples pertinents on peut noter : les rétinites à cytomégalovirus, les infections mycobactériennes disséminées et/ou localisées, et les pneumopathies à Pneumocystis jirovecii.
Croatian: generalizirane i/ili žarišne mikobakterijske infekcije te upala pluća uzrokovana s Pneumocystis jirovecii.
French: • Si le taux de phosphate sérique s'avère être < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) chez tout patient pédiatrique recevant du ténofovir disoproxil, l'évaluation de la fonction rénale doit être répétée dans la semaine.
Croatian: • Ako su u bilo kojeg pedijatrijskog bolesnika koji prima tenofovirdizoproksil fosfati u serumu <3,0 mg/dL (0,96 mmol/L), unutar jednoga tjedna treba ponovno procijeniti funkciju bubrega.
French: Emtricitabine/ ténofovir disoproxil/ éfavirenz
Croatian: Emtricitabin / tenofovirdizoproksil / efavirenz
French: Co-administration de ténofovir disoproxil et de didanosine :
Croatian: Istovremena primjena tenofovirdizoproksila i didanozina
French: Recommandation concernant la co-administration avec Emtricitabine /Tenofovir disoproxil Zentiva (emtricitabine 200 mg, ténofovir disoproxil 245 mg)
Croatian: Preporuka za istovremenu primjenu s lijekom Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva (emtricitabin 200 mg, tenofovirdizoproksil 245 mg)
French: La tolérance et l'efficacité d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva n'ont pas été établies chez les patients présentant des troubles sous-jacents significatifs de la fonction hépatique.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost primjene kombinacije emtricitabina/tenofovirdizoproksila nisu ustanovljene u bolesnika sa značajnim podležećim poremećajima jetre.
French: Les effets indésirables dont la relation au traitement par les composants d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva a été considérée comme au moins possible, lors des études cliniques et depuis leur commercialisation chez les patients infectés par le VIH-1 sont présentés dans le tableau 3 ci-dessous par classe d'organe et en fréquence.
Croatian: Nuspojave za koje se na temelju kliničkog ispitivanja i iskustva nakon stavljanja lijeka u promet u bolesnika zaraženih virusom HIV-1 smatra da su barem moguće povezane s liječenjem komponentama emtricitabinom i tenofovirdizoproksilom navedene su u sljedećoj tablici 3 po organskim sustavima i učestalosti.
French: ASC : ↑ 81 % (↑ 68 à ↑ 94) Cmax : ↑ 77 % (↑ 53 à ↑
Croatian: AUC:↑81% (↑68 - ↑94) Cmax: ↑ 77% (↑ 53
French: Rare angiœdème
Croatian: Rijetko angioedem
French: Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba):
French: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva 200 mg/245 mg comprimés pelliculés
Croatian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva 200 mg/245 mg filmom obložene tablete
French: • diarrhées, vomissements, envie de vomir (nausées),
Croatian: • proljev, povraćanje, mučnina
French: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva (n = 1 579)
Croatian: Emtricitabi n/ tenofovirdiz oproksil (n = 1579)
French: Séroconversions/Nb a « Cas » = séroconvertis pour le VIH ; « Cohorte » = 100 sujets sélectionnés aléatoirement dans chacun des groupes ténofovir disoproxil 245 mg et Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva .
Croatian: = osoba sa serokonverzijom HIV-a; ‘Kohorta = 100 nasumično odabranih ispitanika iz skupine koja je primala tenofovirdizoproksil u dozi od 245 mg i skupine koja je primala emtricitabin/tenofovirdizoproksil.
French: ASC: ↑ 6% (↓ 1à ↑ 13) Cmax: ↑13% (↑ 1à ↑ 27)
Croatian: AUC: ↑ 6% (↓ 1 - ↑ 13) Cmax: ↑13% (↑ 1 - ↑ 27)
French: • éruption cutanée,
Croatian: mučnina proljev,
French: * Les patients recevant de l'emtricitabine, du ténofovir disoproxil et de l'éfavirenz ont reçu de l'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva et de l'éfavirenz de la semaine 96 à 144.
Croatian: 41 (4% do 79) * Bolesnici koji su primali emtricitabin, tenofovirdizoproksil i efavirenz dobivali su od 96. do 144. tjedna kombinaciju emtricitabina/tenofovirdizoproksila plus efavirenz.
French: Cmin: NC
Croatian: Cmin: NI
French: ASC : ↔ Cmax : ↑ 38 % (↑ 14 à ↑
Croatian: AUC: ↔ Cmax: ↑ 38% (↑ 14
French: • aminosides (pour le traitement d'une infection bactérienne).
Croatian: • aminoglikozide (za bakterijsku infekciju)
French: In vivo - prophylaxie pré-exposition :
Croatian: In vivo - predekspozicijska profilaksa
French: ASC : ↔ Cmax : ↓ 24 % (↓ 35 à ↓
Croatian: AUC: ↔ Cmax: ↓ 24% (↓ 35
French: Cmin: NC Ethinyl oestradiol:
Croatian: Cmin: NI Etinilestradiol:
French: Nom et adresse du (des) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(NI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET Naziv i adresa proizvođača odgovornog(ih) za puštanje serije lijeka u promet
French: Rhabdomyolyse1, faiblesse musculaire1
Croatian: mišićna slabost1
French: ASC: ↓ 27% (↓ 35 à ↓ 18) Cmax: ↓ 37% (↓ 48 à ↓ 25)
Croatian: AUC: ↓ 27% (↓ 35 - ↓ Cmax: ↓ 37% (↓ 48 - ↓
French: ASC: ↑96% (↑74 à ↑121) Cmax: ↑68% (↑54à- ↑84) Cmin: ↑118% (↑91 à ↑150)
Croatian: AUC: ↑96% (↑74Cmax: ↑68% (↑54 - ↑84) Cmin: ↑118% (↑91
French: Comment conserver Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
Croatian: Kako uzimati Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
French: La lamivudine et l'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ne doivent pas être co-administrés (voir rubrique 4.4).
Croatian: Lamivudin i Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ne smiju se primjenjivati istovremeno (vidjeti dio 4.4).
French: ASC: ↓ 11% (↓ 14 à ↓ 7) Cmax: ↓ 7% (↓ 13 à ↓ 0)
Croatian: AUC: ↓ 11% (↓ 14 - ↓ Cmax: ↓ 7% (↓ 13 - ↓ 0)
French: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ne doit pas être co-administré avec l'adéfovir dipivoxil.
Croatian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ne smije se istovremeno primjenjivati s adefovirdipivoksilom.
French: ASC: ↑98% (↑ 77 - ↑ 123) Cmax: ↑ 79% (↑ 56 - ↑ 104) Cmin: ↑ 163% (↑ 137 - ↑
Croatian: AUC: ↑98% (↑ 77 - ↑ Cmax: ↑ 79% (↑ 56 - ↑ Cmin: ↑ 163% (↑ 137 - ↑
French: ASC: ↓ 25% (↓ 42 à ↓ 3) Cmax: ↓ 28% (↓ 50 à ↑ 5) Cmin: ↓ 26% (↓ 46 à ↑ 10)
Croatian: AUC: ↓ 25% (↓ 42 - ↓ Cmax: ↓ 28% (↓ 50 - ↑ Cmin: ↓ 26% (↓ 46 - ↑
French: ASC: ↑ 5% (↓ 2 à ↑ 13) Cmax: ↑ 5% (↓ 3 à ↑ 14)
Croatian: AUC: ↑ 5% (↓ 2 - ↑ 13) Cmax: ↑ 5% (↓ 3 - ↑ 14)
French: Il doit être expliqué à intervalles réguliers aux sujets non infectés par le VIH 1 de respecter strictement le schéma posologique quotidien recommandé d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva .
Croatian: Osobama koje nisu zaražene virusom HIV-1 treba u čestim razmacima savjetovati da se strogo pridržavaju preporučenog dnevnog rasporeda doziranja lijeka
French: L'adéfovir dipivoxil et Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ne doivent pas être coadministrés (voir rubrique 4.4).
Croatian: Adefovirdipivoksil i Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ne smiju se primjenjivati istovremeno (vidjeti dio 4.4).
French: L'utilisation d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva seul ne constitue pas un traitement complet de l'infection au VIH 1 et des mutations de résistance au VIH 1 sont apparues chez les sujets prenant d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva seul qui ont une infection au VIH 1 non détectée.
Croatian: HIV-1 i u osoba s neotkrivenom infekcijom virusom HIV-1 koje uzimaju samo lijek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva pojavile su se mutacije povezane s rezistencijom virusa HIV-1.
French: ASC: ↑ 4% (↓ 3 à ↑ 11) Cmax: ↑ 3% (↓ 3 à ↑ 9)
Croatian: AUC: ↑ 4% (↓ 3 - ↑ 11) Cmax: ↑ 3% (↓ 3 - ↑ 9)
French: ASC: ↓ 34% (↓ 41 à ↓ 25) Cmax: ↓ 34% (↓ 41 à ↑ 25) Cmin: ↓ 34% (↓ 43à- ↑ 24)
Croatian: AUC: ↓ 34% (↓ 41 - ↓ Cmax: ↓ 34% (↓ 41 - ↑ Cmin: ↓ 34% (↓ 43 - ↑
French: Il doit être pris une fois par jour avec de la nourriture.
Croatian: Uzima se jedanput dnevno uz hranu.
French: L'EPAR complet relatif à Tenofovir disoproxil Zentiva est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Tenofovir disoproxil Zentiva nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: En ce qui concerne les adolescents (âgés de 12 à 18 ans), il est uniquement utilisé chez ceux qui ne peuvent pas être traités avec d'autres inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI) de première intention.
Croatian: U adolescenata (od 12 do 18 godina), primjenjuje se samo u onih bolesnika koje se ne može liječiti drugim nukleotidnim inhibitorima reverzne transkriptaze (NRTI) prve linije liječenja.
French: Cela signifie que Tenofovir disoproxil Zentiva est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Viread.
Croatian: To znači da je lijek Tenofovir disoproxil Zentiva sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Viread.
French: Le ténofovir interfère également avec l'action d'une enzyme produite par le virus de l'hépatite B, appelée «polymérase de l'ADN», et qui intervient dans la formation de l'ADN viral.
Croatian: Tenofovir također ometa djelovanje enzima koji stvara virus hepatitisa B, koji se naziva „DNK polimeraza", koji sudjeluje u stvaranju virusnog DNK-a.
French: Les recommandations et précautions à suivre par les professionnels des soins de santé et les patients en vue d'une utilisation sûre et efficace de Tenofovir disoproxil Zentiva ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Tenofovir disoproxil Zentiva nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
French: La société qui commercialise Tenofovir disoproxil Zentiva veillera à ce que tous les médecins appelés à prescrire ou utiliser ce médicament reçoivent le matériel éducatif mentionnant les informations importantes en matière de sécurité, notamment sur les risques et les précautions se rapportant à la fonction rénale et aux os.
Croatian: Tvrtka koja stavlja na tržište lijek Tenofovir disoproxil Zentiva osigurat će da svi liječnici od kojih se očekuje da će propisivati ili primjenjivati lijek prime edukativne materijale s važnim informacijama o sigurnosti, osobito o rizicima i mjerama opreza u pogledu funkcije rada bubrega i kostiju.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Tenofovir disoproxil Zentiva est de qualité comparable à celle de Viread et bioéquivalent à ce dernier.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je kako je u skladu sa zahtjevima EU-a potvrđeno da Tenofovir disoproxil Zentiva posjeduje usporedivu kakvoću te je bioekvivalentan s lijekom Viread.
French: Le comité a recommandé que l'utilisation de Tenofovir disoproxil Zentiva au sein de l'UE soit approuvée.
Croatian: Odbor je preporučio odobrenje lijeka Tenofovir disoproxil Zentiva za korištenje u EU-u.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Tenofovir disoproxil Zentiva.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Tenofovir disoproxil Zentiva.
French: Tenofovir disoproxil Zentiva ne guérit pas l'infection par le VIH ou le SIDA, mais il peut retarder l'atteinte du système immunitaire et prévenir le développement d'infections et de maladies associées au SIDA.
Croatian: Lijekom Tenofovir disoproxil Zentiva ne liječi se infekcija HIV-om ni AIDS, ali njegovom se primjenom može odgoditi narušavanje imunosnog sustava i izbjeći razvoj infekcija i bolesti povezanih s AIDS-om.
French: Chez l'adulte, il peut également être utilisé chez les patients présentant des atteintes hépatiques et dont le foie ne fonctionne plus correctement (maladie hépatique décompensée) et chez les patients qui ne répondent pas à un traitement par lamivudine (un autre médicament traitant l'hépatite B).
Croatian: U odraslih se može upotrebljavati i u bolesnika s oštećenjem jetre čija jetra ne funkcionira normalno (dekompenzirana bolest jetre) te u bolesnika koji ne odgovaraju na liječenje lamivudinom (drugim lijekom za liječenje hepatitisa B).
French: Tenofovir disoproxil Zentiva est disponible en comprimés (245 mg) à prendre par voie orale.
Croatian: Lijek Tenofovir disoproxil Zentiva dostupan je u obliku tableta (od 245 mg) koje se uzimaju kroz usta.
French: En cas d'infection par le VIH, il bloque l'activité de la transcriptase inverse, une enzyme produite par le VIH qui lui permet d'infecter les cellules et de produire plus de virus.
Croatian: U slučaju infekcije HIV-om on onemogućuje djelovanje reverzne transkriptaze, enzima koji stvara HIV te virusu omogućuje da zarazi stanice i stvori veći broj virusa.
French: Tenofovir disoproxil Zentiva est un médicament antiviral utilisé pour le traitement des patients âgés de 12 ans et plus infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), un virus responsable du syndrome de l'immunodéficience acquise (SIDA).
Croatian: Tenofovir disoproxil Zentiva antivirusni je lijek koji se upotrebljava za liječenje bolesnika u dobi od 12 godina i više zaraženih virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV1), virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
French: Tenofovir disoproxil Zentiva est également utilisé pour traiter l'infection virale chronique (à long terme) de l'hépatite B chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus, présentant des lésions hépatiques mais dont le foie fonctionne encore correctement (maladie hépatique compensée).
Croatian: Lijek Tenofovir disoproxil Zentiva upotrebljava se i za liječenje kronične (dugotrajne) infekcije virusom hepatitisa B u odraslih i adolescenata u dobi od 12 godina i starijih s oštećenjem jetre, ali čija jetra i dalje dobro funkcionira (kompenzirana bolest jetre).
French: Étant donné que Tenofovir disoproxil Zentiva est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Croatian: Budući da je lijek Tenofovir disoproxil Zentiva generički lijek te da je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
French: Tenofovir disoproxil Zentiva n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans le traitement de l'infection par le VIH ou de l'hépatite B chronique.
Croatian: Lijek Tenofovir disoproxil Zentiva izdaje se samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju infekcija HIV-om ili kroničnog hepatitisa B.
French: Pour les patients ayant déjà pris des médicaments destinés à traiter l'infection au VIH, les médecins ne doivent prescrire Tenofovir disoproxil Zentiva qu'après avoir pris connaissance des antiviraux déjà administrés au patient ou après avoir évalué la probabilité d'une réponse du virus aux médicaments antiviraux.
Croatian: Bolesnicima koji su prethodno uzimali lijekove za liječenje HIV-a liječnici smiju propisivati lijek Tenofovir disoproxil Zentiva tek nakon što provjere koje je antivirusne lijekove bolesnik prethodno uzimao ili vjerojatnost odgovora virusa na antivirusne lijekove.
French: Tenofovir disoproxil Zentiva, pris en association avec d'autres médicaments antiviraux, réduit la charge virale de VIH dans le sang et la maintient à un faible niveau.
Croatian: Lijek Tenofovir disoproxil Zentiva, kada se uzima u kombinaciji s drugim antivirusnim lijekovima, smanjuje količinu HIV-a u krvi i održava je na niskoj razini.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Tenofovir disoproxil Zentiva?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Tenofovir disoproxil Zentiva?
French: Tenofovir disoproxil Zentiva est utilisé en association avec d'autres médicaments traitant le VIH.
Croatian: Lijek Tenofovir disoproxil Zentiva upotrebljava se u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje HIV-a.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Tenofovir disoproxil Zentiva, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Tenofovir disoproxil Zentiva pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svojem liječniku ili ljekarniku.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Tenofovir disoproxil Zentiva.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Tenofovir disoproxil Zentiva.
French: Tenofovir disoproxil Zentiva ténofovir disoproxil
Croatian: Tenofovir disoproxil Zentiva tenofovirdizoproksil
French: Tenofovir disoproxil Zentiva inhibe la production d'ADN viral et empêche la multiplication et la diffusion du virus.
Croatian: Lijek Tenofovir disoproxil Zentiva onemogućuje da virus stvara DNK i tako sprečava njegovo umnožavanje i širenje.
French: Pour plus d'informations sur le mode d'administration du médicament, y compris les doses chez l'adulte et l'adolescent, voir le résumé des caractéristiques du produit (également compris dans l'EPAR).
Croatian: Dodatne informacije o uzimanju lijeka i doziranju za odrasle i adolescente možete potražiti u sažetku opisa svojstava lijeka (također dio EPAR-a).
French: Le principe actif de Tenofovir disoproxil Zentiva, le ténofovir disoproxil, est une «prodrogue» convertie en ténofovir dans l'organisme.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Tenofovir disoproxil Zentiva, tenofovirdizoproksil, je „prolijek" koji se u tijelu pretvara u tenofovir.
French: Qu'est-ce que Tenofovir disoproxil Zentiva et dans quel cas est-il utilisé?
Croatian: Što je Tenofovir disoproxil Zentiva i za što se koristi?
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Tenofovir disoproxil Zentiva, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Tenofovir disoproxil Zentiva pročitajte u uputi o lijeku ili se obratite svojem liječniku ili ljekarniku.
French: Autres informations relatives à Tenofovir disoproxil Zentiva
Croatian: Ostale informacije o lijeku Tenofovir disoproxil Zentiva
French: Tenofovir disoproxil Zentiva étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des essais visant à démontrer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Viread.
Croatian: Budući da je lijek Tenofovir disoproxil Zentiva generički lijek, ispitivanja na ljudima bila su ograničena na ispitivanja za utvrđivanje bioekvivalentnosti s referentnim lijekom Viread.
French: Il peut être nécessaire de réduire la dose ou la fréquence du médicament chez les patients présentant des troubles rénaux modérés ou sévères.
Croatian: Bolesnicima s umjerenim ili teškim oštećenjem funkcije bubrega dozu je možda potrebno smanjiti ili rjeđe davati.
French: Comment Tenofovir disoproxil Zentiva est-il utilisé?
Croatian: Kako se koristi Tenofovir disoproxil Zentiva?
French: Pourquoi Tenofovir disoproxil Zentiva est-il approuvé?
Croatian: Zašto je lijek Tenofovir disoproxil Zentiva odobren?
French: Comment Tenofovir disoproxil Zentiva agit-il?
Croatian: Kako djeluje Tenofovir disoproxil Zentiva?
French: Comment cela fonctionne-t-il?
Croatian: Kako djeluje?
French: EMA/328788/2017 EMA/H/C/004250
Croatian: EMA/328788/2017 EMEA/H/C/004250
French: La dose recommandée est d'un comprimé une fois par jour, à avaler en entier avec de l'eau.
Croatian: Preporučena doza je jedna tableta na dan, koja se uzima cijela s vodom.
French: Cela signifie qu'il contient les mêmes principes actifs et fonctionne de la même manière qu'un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Atripla.
Croatian: To znači da sadrži iste djelatne tvari i djeluje na isti način kao i „referentni lijek" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Atripla.
French: Quels sont les bénéfices et risques démontrés par ce médicament?
Croatian: Koje su koristi i rizici od ovog lijeka?
French: Ce médicament est disponible sous la forme de comprimés et n'est délivré que sur ordonnance.
Croatian: Lijek je dostupan u obliku tableta i izdaje se samo na recept.
French: Le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
Croatian: Liječenje mora započeti liječnik iskusan u upravljanju infekcijom HIV-om.
French: La société qui commercialise le médicament s'assurera que tous les médecins censés prescrire le médicament reçoivent un dossier de formation contenant des informations sur le risque accru de maladie rénale associé aux médicaments contenant du ténofovir disoproxil tels que celui-ci.
Croatian: Tvrtka koja lijek stavlja u promet osigurat će da svi liječnici od kojih se očekuje da će propisivati lijek prime edukativni paket koji obuhvaća informacije o povećanom riziku od bolesti bubrega nakon primjene lijekova koji sadrže tenofovirdizoproksil, kao što je ovaj.
French: Il est uniquement utilisé chez les patients qui ont bien répondu à leur traitement en cours contre le VIH et qui ne présentent pas d'infection à VIH résistante au traitement ou peu susceptible de répondre à l'un des principes actifs contenus dans le médicament.
Croatian: Primjenjuje se samo u bolesnika koji su dobro odgovorili na trenutačnu terapiju za liječenje infekcije HIV-om i koji nemaju HIV infekciju otpornu na liječenje ili vjerojatno neće odgovoriti na jednu od djelatnih tvari u lijeku.
French: Les recommandations et précautions à suivre par les professionnels des soins de santé et les patients en vue d'une utilisation sûre et efficace du médicament ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene nalaze se i u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
French: Ce dossier de formation contient également des recommandations pour la surveillance de la fonction rénale chez les patients prenant le médicament.
Croatian: Edukativni paket sadrži i preporuke za nadzor bubrežne funkcije u bolesnika koji primjenjuju lijek.
French: Comment le médicament est-il utilisé ?
Croatian: Kako se lijek koristi?