FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Dieses alternative Verfahren kam nur bei Patienten ohne Organversagen (z. B. ohne eingeschränkte Nierenfunktion) zur Anwendung.
Lithuanian: Šis būdas buvo vartojamas gydyti pacientams nesant organų sutrikimų (pvz., inkstų funkcijos sutrikimų).
German: Die durchschnittliche Bioverfügbarkeit von oral verabreichtem Tacrolimus liegt in der Größenordnung von 20 % - 25 %.
Lithuanian: Vidutinis išgerto takrolimo biologinis prieinamumas yra 20-25%.
German: Die EBV-PCR-Werte können monatelang positiv sein, sind jedoch alleine noch kein Hinweis auf das Vorliegen einer lymphoproliferativen Erkrankung oder eines Lymphoms.
Lithuanian: Teigiama EBV PGR Gali likti kelis mėnesius ir viena pati nenurodo limfoproliferacinės ligos ar limfomos.
German: Die Behandlung mit <Phantasiebezeichnung> erfordert eine sorgfältige Überwachung des Patienten durch entsprechend qualifiziertes und ausgerüstetes Personal.
Lithuanian: Gydymą <(Sugalvotas) pavadinimas> turi atidžiai kontroliuoti patyręs ir tinkamomis techninėmis priemonėmis aprūpintas personalas.
German: Eine geringe Anzahl von Kindern wurde in verschiedene Studien einbezogen; es gibt jedoch auch eine 6-monatige randomisierte kontrollierte Studie (vs. Cyclosporin Mikroemulsion und in Kombination mit Corticosteroiden und Azathioprin) bei Kindern.
Lithuanian: Įvairiuose tyrimuose dalyvavo nedidelis skaičius vaikų, tačiau atliktas vienas randomizuotas kontroliuojamas 6 mėnesių trukmės pediatrinis tyrimas (lyginant su ciklosporino mikroemulsija ir derinant su kortikosteroidais bei aztioprinu).
German: Es wurden verschiedene Änderungen in mehreren Abschnitten der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels vorgenommen.
Lithuanian: Buvo padaryta keletas įvairių SPC dalių pataisymų.
German: VERFALLDATUM Verwendbar bis: {MM/YYYY}
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki: {MMMM/mm}
German: <Phantasiebezeichnung> wird oft in Verbindung mit anderen Medikamenten verwendet, die das Immunsystem ebenfalls unterdrücken.
Lithuanian: <(Sugalvotas) pavadinimas> dažnai vartojamas derinyje su kitais vaistais, kurie taip pat slopina imuninę sistemą.
German: Wie sowohl die veröffentlichten Daten als auch der ISHLT-Jahresbericht zeigen, kann Tacrolimus Ciclosporin als primäre immunsuppressive Therapie ersetzen.
Lithuanian: Kaip matome iš paskelbtų duomenų ir ISHLT metinės ataskaitos, takrolimas gali pakeisti ciklosporiną, taikant jį pirminei imunosupresinei terapijai.
German: Demgegenüber waren im Vollblut eine Herabsetzung der AUC (2 - 12 %) und Cmax (15 - 38 %) sowie eine Erhöhung von tmax (38 - 80 %) zu verzeichnen.
Lithuanian: Sumažėja kraujyje AUC (2-12%), Cmax (15-38%), padidėja tmax (38-80%).
German: Sobald sich Ihr Zustand stabilisiert hat, wird Ihr Arzt gewöhnlich die Dosierung von <Phantasiebezeichnung> herabsetzen.
Lithuanian: Kai Jūsų būklė taps stabilia, gydytojas sumažins <(Sugalvotas) pavadinimas> dozę.
German: - Wenn Sie Leberbeschwerden haben oder an einer Krankheit litten, die Ihre Leber geschädigt haben könnte, so teilen Sie dies bitte Ihrem Arzt mit, da dadurch die Dosierung von <Phantasiebezeichnung> beeinflusst werden könnte.
Lithuanian: - Jei sutriko Jūsų kepenų veikla arba sirgote liga, kuri galėjo pažeisti Jūsų kepenis, pasakykite apie tai gydytojui, nes tai gali turėti reikšmės <(Sugalvotas) pavadinimas> dozei, kurią Jūs vartojate.
German: Die Überlebensrate nach einem Jahr betrug 80,8 % in der Tacrolimus-Gruppe und 83 % bei den mit Ciclosporin behandelten Patienten (Treede et al., 3rd ICI San Diego, USA, 2004; Abstract 22).
Lithuanian: Po vienerių metų gyvi liko 80,8% pacientų, vartojusių takrolimą ir 83% pacientų, vartojusių ciklosporiną (Treede ir bendr., III ICI San Diego, JAV, 2004 m., Abstract 22).
German: Bei der Ratte verursachte Tacrolimus toxische Wirkungen auf das Nervensystem und die Augen.
Lithuanian: Žiurkių organizme takrolimas sukėlė toksinį poveikį nervų sistemai ir akims.
German: Die Ergebnisse von Tierversuchen lassen darauf schließen, dass Tacrolimus die Clearance von Pentobarbital und Antipyrin verringern und die Halbwertzeit dieser Substanzen verlängern kann.
Lithuanian: Tyrimais su gyvūnais nustatyta, kad takrolimas gali sumažinti pentobarbitalio ir antipirino klirensą ir pailginti jų pusinės eliminacijos laiką.
German: <Phantasiebezeichnung> darf nicht zusammen mit Ciclosporin angewendet werden.
Lithuanian: <(Sugalvotas) pavadinimas> negalima vartoti kartu su ciklosporinu.
German: In solchen Fällen wurde die orale Anfangsdosis von 2 - 4 mg/die in Verbindung mit Mycophenolatmofetil und Kortikosteroiden oder mit Sirolimus und Kortikosteroiden gegeben.
Lithuanian: Tokiais atvejais iš pradžių takrolimo buvo duodama gerti po 2-4 mg per parą derinant su mikofenolato mofetiliu ir kortikosteroidais arba derinant su sirolimu ir kortikosteroidais).
German: Bei Patienten, die vorher intravenöse Injektionen oder Infusionen von Präparaten mit Poly(oxyethylen)-rizinusölDerivaten erhalten hatten wie auch bei Patienten mit allergischer Prädisposition ist daher Vorsicht geboten.
Lithuanian: Todėl, skiriant vartoti pacientams, kuriems anksčiau į veną buvo švirkščiama ar infuzuojama preparatų, kurių sudėtyje buvo polioksietilenu hidrintų ricinos aliejaus junginių, taip pat pacientams, turintiems polinkį alerginėms reakcijoms, reikia laikytis atsargumo.
German: Außerdem wurden Erkenntnisse der klinischen Pharmakologie in die Abschnitte über Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung (4.4), Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen (4.5) sowie in den Abschnitt über die pharmakokinetischen Eigenschaften (5.2) aufgenommen.
Lithuanian: Be to, į skyrius, skirtus specialiems įspėjimams ir atsargumo priemonėms (4.4) sąveikai su kitais preparatais ir kitokiai sąveikai (4.5) ir farmakokinetinėms savybėms (5.2), buvo įtraukti klinikinės farmakologijos rezultatai.
German: Die Konsequenzen der Langzeitimmunsuppression, Infektionen und Tumorbildung, nehmen wahrscheinlich mit der Zeit zu, doch auf dieses Problem wurde nicht eingegangen.
Lithuanian: Laikui bėgant, gali sustiprėti ilgalaikės imunosupresijos pasekmės, infekcijos ir navikų susidarymas, tačiau šis klausimas nebuvo nagrinėjamas.
German: Bei erwachsenen Leber-, Nieren- und Herztransplantationspatienten wurden Clearance-Werte von 4,1, 6,7 bzw. 3,9 l/h ermittelt.
Lithuanian: Suaugusiems pacientams po kepenų, inkstų ir širdies transplantacijos, nustatyti duomenys yra 4,1 l/val., 6,7 l/val.
German: Im Plasma wird Tacrolimus größtenteils (> 98,8 %) an Plasmaproteine gebunden, hauptsächlich an Serumalbumin und α-1-saures Glykoprotein.
Lithuanian: Kraujo plazmoje takrolimas (>98,8%) susijungia su baltymais, daugiausia su albuminu ir α-1-rūgščiuoju glikoproteinu.
German: Die Wirksamkeit von Tacrolimus bei der Nierentransplantation ist in einer Reihe von Studien mit unterschiedlichen Therapieschemata untersucht worden und kann mittlerweile als etablierte Behandlungsoption sowohl für die primäre Immunsuppression als auch für die Rescue-Therapie betrachtet werden.
Lithuanian: Takrolimo veiksmingumas inkstų transplantacijos atvejais buvo tiriamas, atlikus keletą tyrimų, taikant skirtingus gydymo režimus, ir šiuo metu gali būti laikomas pripažintu gydymo variantu, vartojant jį tiek pirminei imunosupresijai, tiek gyvybei pavojingos būklės gydymui.
German: Wirkungsmechanismus und pharmakodynamische Wirkungen Auf molekularer Ebene dürften die Wirkungen von Tacrolimus durch seine Bindung an ein zytosolisches Protein (FKBP12) vermittelt werden, das für die Anreicherung der Substanz im Zellinnern verantwortlich ist.
Lithuanian: Veikimo mechanizmas ir farmakodinaminis poveikis Molekuliniu lygiu takrolimo poveikis priklauso nuo jo susijungimo su ląstelės citoplazmos baltymu (FKBP 12), atsakingu už komplekso sankaupą ląstelėje.
German: Es erscheint angemessen, die De-facto-Situation anzuerkennen, dass Tacrolimus primär und in Rescue-Situationen als Immunsuppressivum bei der Lebertransplantation eingesetzt wird, und eine entsprechende therapeutische Indikation zu erteilen.
Lithuanian: Būtų tikslinga pripažinti situaciją de facto, kad takrolimas vartojamas pirminio atmetimo ir gyvybei pavojingos būklės gydymo atvejais kaip imunitetą slopinantis vaistas po kepenų transplantacijos ir patvirtinti jo atitinkamą terapinę indikaciją.
German: Da die Nierenfunktion keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Tacrolimus ausübt, kann davon ausgegangen werden, dass eine Dosisanpassung nicht erforderlich ist.
Lithuanian: Kadangi inkstų funkcija neturi reikšmės takrolimo farmakokinetikai, dozės koreguoti nereikia.
German: Was ist <Phantasiebezeichnung> und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: KAS YRA <(SUGALVOTAS) PAVADINIMAS> IR NUO KO JIS VARTOJAMAS
German: Aufgrund dieser Daten scheint die Wirksamkeit von Tacrolimus gut belegt zu sein.
Lithuanian: Remiantis šiais duomenimis, takrolimo veiksmingumą galima laikyti pripažintu.
German: <Phantasiebezeichnung> gehört zu einer Gruppe von Medikamenten, die Immunsuppressiva genannt werden.
Lithuanian: <(Sugalvotas) pavadinimas> priklauso vaistų grupei, kurie vadinami imunosupresantais.
German: In direkten Vergleichen mit Ciclosporin scheint es einen leichten Wirksamkeitsvorteil zu bieten.
Lithuanian: Lyginant tiesiogiai su ciklosporinu, takrolimas pasirodė šiek tiek pranašesnis.
German: Die Kapseln müssen nach der Entnahme aus der Blisterpackung sofort mit etwas Flüssigkeit (am besten mit Wasser) eingenommen werden.
Lithuanian: Kapsulę reikia nuryti tuoj pat išėmus iš lizdinės pakuotės, užsigeriant skysčiu (geriausia vandeniu).
German: D-81673 München
Lithuanian: 81673 München
German: Dermatitis, brennendes Gefühl unter Sonneneinwirkung
Lithuanian: dermatitas, deginantis saulės šviesos poveikis odai
German: Ihr Arzt wird Ihnen zur Weiterbehandlung <Phantasiebezeichnung> Kapseln verordnen.
Lithuanian: Po to gydytojas paskirs Jums vartoti <(Sugalvotas) pavadinimas> kapsules.
German: Der Text des Abschnitts über Schwangerschaft und Stillzeit (4.6) wurde geändert, um ihn klarer zu formulieren und den Leitlinien über die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels anzupassen.
Lithuanian: Buvo pakeista formuluotė skyriuje apie nėštumą ir žindymą (4.6), siekiant padidinti aiškumą ir suderinti ją su preparato charakteristikų santraukos instrukcija.
German: Es wurden verschiedene Änderungen der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (SPC) vorgenommen, insbesondere betreffend die klinischen Anwendungsgebiete (4.1) und im Abschnitt über die Dosierung, Art und Dauer der Anwendung (4.2).
Lithuanian: Buvo padaryta keletas SPC pataisymų, ypač susijusių su klinikinėmis indikacijomis (4.1) ir tame skyriuje, kur aprašyta posologija ir vartojimo būdas (4.2).
German: Erhöhter Tonus
Lithuanian: padidėjęs tonusas;
German: Während der Behandlung empfiehlt sich eine sorgfältige Überwachung mit EBVPCR.
Lithuanian: Gydymo metu taip pat reikia kontroliuoti atliekant EBV PGR.
German: Damit Ihr Arzt die richtige Dosis ermitteln und von Zeit zu Zeit einstellen kann, muss er regelmäßig Blutuntersuchungen durchführen.
Lithuanian: Tinkamai vaisto dozei nustatyti, ir praėjus kuriam laikui jai koreguoti, gydytojas Jums paskirs reguliariai tirti kraują.
German: Tacrolimus kann visuelle und neurologische Störungen hervorrufen.
Lithuanian: Takrolimas gali sukelti regėjimo ir nervų sistemos sutrikimus.
German: Im systemischen Kreislauf wird Tacrolimus in hohem Maße an die Erythrozyten gebunden, so dass das Vollblut- zu Plasma-Konzentrationsverhältnis ca. 20:1 beträgt.
Lithuanian: Sisteminėje kraujotakoje takrolimas stipriai susijungia su eritrocitais ir tokiu būdu susidaro jo pasiskirstymo santykis tarp viso kraujo tūrio ir plazmos apytikriai 20:1.
German: Verletzung, Vergiftung und durch Eingriffe bedingte Komplikationen Häufig:
Lithuanian: Sužalojimai ir apsinuodijimai, komplikacijos Dažni:
German: Wie bei anderen immunsuppressiven Substanzen ist nicht bekannt, wie groß das Risiko des Auftretens eines sekundären Karzinoms ist (siehe Abschnitt 4.8).
Lithuanian: Antrinio vėžio rizika, kaip ir vartojant kitus stiprius imunosupresinius darinius, nežinoma (žr. 4.8 sk.).
German: Daten des „Registry of the International Society for Heart and Lung Transplantation" (ISHLT) bestätigen die Ergebnisse der pivotalen Studie des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen bei der primären Herztransplantation sowie die Ergebnisse einer Reihe von kleinen, monozentrischen, offenen, randomisierten/nichtrandomisierten Studien.
Lithuanian: Duomenys, gauti iš Tarptautinės širdies ir plaučių transplantacijos sąjungos (ISHLT) registro, patvirtina MAH bandomojo tyrimo, skirto pirminei širdies transplantacijai, rezultatus, taip pat rezultatus, gautus atlikus tam tikrą skaičių vienacentrių, atvirų, randomizuotų ir nerandomizuotų tyrimų.
German: Die Angaben in klinischen Studien lassen darauf schließen, dass eine erfolgreiche Behandlung in den meisten Fällen möglich ist, wenn die Blutspiegel 20 ng/ml nicht überschreiten.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų įvertinimas rodo, kad dauguma pacientų gali būti sėkmingai gydomi, jei takrolimo koncentracija kraujyje palaikoma mažesnė kaip 20 ng/ml.
German: BEGRÜNDUNG DER ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNG(EN) DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL, ETIKETTIERUNGEN UND PACKUNGSBEILAGEN
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS (-Ų), ŽENKLINIMO IR INFORMACINIO LAPELIO PAKEITIMO PAGRINDAS
German: Bei der Beurteilung von Vollblutspiegeln ist die klinische Situation des Patienten in Rechnung zu stellen.
Lithuanian: Vertinant vaisto koncentraciją kraujyje, būtina atsižvelgti į paciento klinikinę būklę.
German: Andere Allotransplantationen (Lunge, Pankreas und Darm)
Lithuanian: Kitų organų transplantacijos (plaučiai, kasa ir žarnos)
German: Metabolische Wechselwirkungen
Lithuanian: Metabolinė sąveika
German: Herztransplantation bei Erwachsenen:
Lithuanian: Suaugusiųjų širdies transplantacija:
German: Die anderen Metabolite verursachen nur eine schwache oder überhaupt keine Immunsuppression.
Lithuanian: Kiti metabolitai pasižymėjo silpnu imunosupresiniu poveikiu arba išvis jo neturėjo.
German: Andere Wechselwirkungen die zu klinisch ungünstigen Effekten führen
Lithuanian: Kita sąveika, galinti sukelti klinikinius požymius
German: Nach einer Mahlzeit mit hohem Kohlenhydratgehalt ist er hingegen weniger stark ausgeprägt.
Lithuanian: Maisto, kuriame gausu angliavandenių, šis poveikis silpnesnis.
German: Die intravenöse Behandlung sollte höchstens 7 Tage dauern.
Lithuanian: Vaisto į veną negalima švirkšti ilgiau kaip 7 dienas.
German: Wie <Phantasiebezeichnung> aussieht und Inhalt der Packung [ist national auszufüllen]
Lithuanian: Kaip atrodo <(Sugalvotas) pavadinimas> ir jo pakuotės turinys [Pildyti savo šalies kalba]
German: Es wurde berichtet, dass EBV-VCA-negative Kinder unter 2 Jahren ein erhöhtes Risiko in Bezug auf die Entstehung einer lymphoproliferativen Erkrankung aufweisen.
Lithuanian: Nurodoma, kad labai mažiems (jaunesniems negu dvejų metų), seronegatyviems EBV-VCA požiūriu vaikams, yra padidėjęs limfoproliferacinių ligų pavojus.
German: Die Überlebensrate betrug nach 1 Jahr unter Tacrolimus 73,1 % und in der Ciclosporin-Gruppe 79,2 %.
Lithuanian: Po vienerių metų takrolimu gydytų grupėje išgyvenamumas buvo 73,1%, o ciklosporinu gydytų grupėje - 79,2%.
German: Der Abschnitt über Nebenwirkungen (4.8) wurde auf die Leitlinie über die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels abgestimmt.
Lithuanian: Skyrius apie nepageidaujamą poveikį (4.8) buvo suderintas su preparato charakteristikų santraukos instrukcija.
German: Tacrolimus wird in der Leber weitgehend metabolisiert, hauptsächlich durch das Cytochrom P4503A4.
Lithuanian: Takrolimas intensyviai metabolizuojamas kepenyse, pirmiausia veikiant citochromui P450-3A4.
German: Flüssigkeitsansammlung um das Herz
Lithuanian: skysčio sankaupa apie širdį
German: Im systemischen Kreislauf liegt nur einer der inaktiven Metabolite in geringen Konzentrationen vor.
Lithuanian: Sisteminėje kraujotakoje aptiktas tik vienas neveiklus metabolitas.
German: Wenn Sie eine größere Menge von <Phantasiebezeichnung> eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie versehentlich eine größere Menge <Phantasiebezeichnung> eingenommen haben, suchen Sie sofort Ihren Arzt oder die Notfallabteilung des nächstgelegenen Krankenhauses auf.
Lithuanian: Pavartojus per didelę <(Sugalvotas) pavadinimas> dozę Jei Jūs netyčia išgėrėte <(Sugalvotas) pavadinimas> daugiau negu reikia, kreipkitės į savo gydytoją arba artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių.
German: Neurosensorische Taubheit
Lithuanian: neurosensorinis kurtumas;
German: Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung intravenöse Anwendung
Lithuanian: Koncentratas infuziniam tirpalui Vartoti į veną
German: Tacrolimus ist ein hochwirksames Immunsuppressivum, dessen Aktivität sowohl in vitro als auch in vivo nachgewiesen werden konnte.
Lithuanian: Takrolimas pasižymi labai stipriu imunosupresiniu veikimu, patvirtintu in vivo ir in vitro eksperimentuose.
German: Das ist ganz normal und ermöglicht es Ihrem Arzt, die Dosierung von <Phantasiebezeichnung> richtig einzustellen.
Lithuanian: Tai normalu ir padeda gydytojui nuspręsti, kokia Jums reikalinga tinkamiausia <(Sugalvotas) pavadinimas> dozė.
German: Ausscheidung Sowohl nach intravenöser als auch nach oraler Verabreichung von 14C-markiertem Tacrolimus wurde der größte Teil der Radioaktivität im Kot ausgeschieden.
Lithuanian: Ekskrecija Sušvirkštus į veną ir davus išgerti žymėto 14C takrolimo, didžiausia radioaktyviųjų medžiagų dalis išsiskyrė su išmatomis.
German: Primäre Funktionsstörung des Transplantats
Lithuanian: transplantato pirminės funkcijos sutrikimas
German: Es wurde berichtet, dass Grapefruitsaft den Tacrolimus-Blutspiegel erhöht und ist daher zu vermeiden.
Lithuanian: Pranešama, kad greipfrutų sultys didina takrolimo koncentraciją kraujyje, todėl reikia vengti jas vartoti.
German: Bei Herztransplantationen im Kindesalter wurde <Phantasiebezeichnung> mit und ohne Antikörperinduktion eingesetzt.
Lithuanian: Vaikams po širdies persodinimo <(Sugalvotas) pavadinimas> buvo vartojamas kartu su antikūnų indukcija arba be jos.
German: Bei Patienten, welche mit Immunsuppressiva behandelt werden, erhöht sich das Risiko einer Tumorentwicklung.
Lithuanian: Imunosupresiniais vaistais gydomiems ligoniams yra didesnis navikų susidarymo pavojus.
German: Wenn Sie vergessen haben, die Kapseln einzunehmen, warten Sie bis zu dem für die nächste Einnahme vorgesehenen Zeitpunkt und setzen Sie die Behandlung ganz normal fort.
Lithuanian: Jei pamiršote išgerti <(Sugalvotas) pavadinimas> kapsulių, palaukite, kol ateis laikas kitai dozei gerti ir toliau vartokite nustatyta tvarka.
German: Die Resultate einer geringen Zahl von Untersuchungen an Transplantationspatienten liefern keinen Hinweis darauf, dass unter Tacrolimus im Vergleich zu anderen Immunsuppressiva ein erhöhtes Risiko für unerwünschte Nebenwirkungen auf den Verlauf und das Ergebnis der Schwangerschaft besteht.
Lithuanian: Negausūs transplantuotų organų recipientų stebėjimai rodo, kad, vartojant takrolimo, palyginti su kitais imunosupresiniu poveikiu pasižyminčiais vaistais, dažnesnio nepageidaujamo poveikio nėštumo eigai nėra.
German: Da Tacrolimus die Clearance von Steroid-Kontrazeptiva herabsetzt und damit eine stärkere Hormonbelastung verursacht, ist bei Entscheidungen über empfängnisverhütende Maßnahmen besonders vorsichtig vorzugehen.
Lithuanian: Kadangi takrolimas gali sumažinti steroidų pagrindu pagamintų kontraceptikų klirensą ir padidinti hormonų kiekį, į tai reikia atsižvelgti pasirenkant kontracepcijos priemones.
German: Diese Wirkungen sind bei Einnahme von <Phantasiebezeichnung> zusammen mit Alkohol häufiger zu beobachten.
Lithuanian: Šie požymiai dažniau pasitaiko, kai <(Sugalvotas) pavadinimas> vartojamas kartu su alkoholiniais gėrimais.
German: Dabei kam es im Vollblut zu einer Herabsetzung von AUC (27 %) und Cmax (50 %) sowie zu einer Erhöhung von tmax (173 %).
Lithuanian: Tais atvejais aiškiai įrodyta, kad kraujyje sumažėja AUC (27%) ir Cmax (50%), padidėja tmax
German: hat der CHMP die Änderung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen für Prograf und verbundene Bezeichnungen, deren Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage in Anhang III des CHMP-Gutachtens enthalten ist, empfohlen (siehe Anhang I).
Lithuanian: CHMP rekomendavo pakeisti registravimo liudijimus, kurių preparato charakteristikų santraukos, ženklinimas ir informacinis lapelis pateikti CHMP Nuomonės apie Prograf ir asocijuotus pavadinimus III priede (žr.
German: Diese Dosisempfehlungen für die Lungen-, Pankreas- und Darmtransplantation basieren auf begrenzten prospektiven klinischen Studiendaten.
Lithuanian: Šios dozės, rekomenduojamos plaučių, kasos ir žarnų transplantacijos atvejais, pagrįstos ir apribotos, remiantis perspektyvinių klinikinių tyrimų duomenimis.
German: Dementsprechend sind stark gefährdete Patienten, besonders kleinere Kinder und Patienten unter einer massiven Immunsuppression z. B. mittels Echokardiogramm oder EKG vor und nach der Transplantation zu überwachen (z. B. nach 3 Monaten und nach 9 - 12 Monaten).
Lithuanian: Todėl pacientų, turinčių rizikos faktorių, ypač mažų vaikų ir pacientų, kurie gydomi didelėmis imunosupresantų dozėmis, būklė turi būti kontroliuojama atliekant echokardiografiją, EKG iki transplantacijos operacijos ir po jos (pvz.
German: Ihr Arzt wird Sie entsprechend beraten.
Lithuanian: Gydytojas Jums patars, kaip geriausiai reikėtų pasielgti.
German: Medilink Pharmaceuticals Ltd. 30 Armenias
Lithuanian: Medilink Pharmaceuticals Ltd.
German: PHARMAZEUTISCHE ANGABEN 6.1 Sonstige Bestandteile [ist national auszufüllen] 6.2 Inkompatibilitäten [ist national auszufüllen] 6.3 Dauer der Haltbarkeit [ist national auszufüllen] 6.4 Besondere Lagerungshinweise [ist national auszufüllen] 6.5 Art und Inhalt des Behältnisses [ist national auszufüllen] 6.6 Besondere Entsorgungsmaßnahmen
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas [Pildyti savo šalies kalba] 6.2 Nesuderinamumas [Pildyti savo šalies kalba] 6.3 Tinkamumo laikas [Pildyti savo šalies kalba] 6.4 Specialios laikymo sąlygos [Pildyti savo šalies kalba] 6.5 Pakuotė ir turinys [Pildyti savo šalies kalba] 6.6 Specialūs reikalavimai likučiams naikinti [Pildyti savo šalies kalba]
German: Zur Aufrechterhaltung von Bluttalspiegeln im angestrebten Bereich kann bei Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen eine Herabsetzung der Dosis erforderlich sein.
Lithuanian: Norint išlaikyti numatytų ribų vaisto koncentraciją kraujyje, esant kepenų veiklos sutrikimui, dozę gali prireikti sumažinti.
German: Prophylaxe der Transplantatabstoßung - Erwachsene <Phantasiebezeichnung> kann in Verbindung mit Antikörperinduktion (ermöglicht einen späteren Beginn der Behandlung mit <Phantasiebezeichnung>) oder alternative bei klinisch stabilen Patienten ohne Antikörperinduktion verwendet werden.
Lithuanian: Transplantato atmetimo reakcijos profilaktika suaugusiesiems <(Sugalvotas) pavadinimas> gali būti vartojamas su antikūnų indukcija (sudarant sąlygas vėlesniai <(Sugalvotas) pavadinimas> gydymo pradžiai) arba, esant stabiliai ligonio būklei, be antikūnų indukcijos.
German: Insbesondere müssen Sie Ihren Arzt verständigen, wenn Sie Medikamente mit folgenden Wirksubstanzen einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben: - Antimykotika und Antibiotika, vor allem sogenannte Macrolid-Antibiotika zur Behandlung von
Lithuanian: Konkrečiai, Jūs turite pasakyti gydytojui, jei vartojate arba neseniai vartojote vaistus, kurių sudėtyje yra tokių veikliųjų medžiagų: - priešgrybelinius vaistus ir antibiotikus, ypač vadinamosios makrolidų grupės antibiotikus,
German: Aufgrund seines hohen Molekulargewichts, seiner geringen Wasserlöslichkeit und der hohen Bindung an Erythrozyten und Plasmaproteine kann angenommen werden, dass Tacrolimus nicht dialysierbar ist.
Lithuanian: Dėl didelio molekulinio svorio, blogo tirpumo vandenyje, intensyvaus susijungimo su eritrocitų ir kraujo plazmos baltymais, manoma, kad takrolimas dializės metu iš organizmo nepašalinamas.