FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Τα δεδομένα αυτά δεν έχουν μεγάλη βαρύτητα όσον αφορά στην έκθεση του ανθρώπου, δεδομένου ότι οι επιδράσεις αυτές μπορούν να θεωρηθούν ως ευρέως γνωστές από φαρμακοδυναμικής άποψης ή χαρακτηριστικές για τα συγκεκριμένα είδη.
Icelandic: Þýðing þessara upplýsinga fyrir menn er ekki þekkt því litið hefur verið svo á að þau tengist vel þekktum lyfhrifum eða tegundasértækum verkunum.
Greek: • Μην χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο εάν θηλάζετε ή εάν σχεδιάζετε να θηλάσετε (βλέπε επίσης παράγραφο 2 Εγκυμοσύνη και θηλασμός).
Icelandic: Ekki nota þetta lyf ef þú hefur barn á brjósti eða hyggur á brjóstagjöf (sjá einnig kafla 2
Greek: Κάποιες χρήστριες ενδέχεται να παρουσιάσουν αμηνόρροια ή ολιγομηνόρροια έπειτα από τη διακοπή των ορμονικών αντισυλληπτικών, ειδικά σε περίπτωση που τέτοιου τύπου κατάσταση προϋπάρχει.
Icelandic: Sumar konur geta fengið tíðateppu eða fátíðir eftir að notkun hormónagetnaðarvarna er hætt, sér í lagi ef slíkar raskanir hafa áður komið fyrir.
Greek: Εάν η συγχορήγηση φαρμακευτικών προϊόντων παραταθεί πέραν του τέλους της περιόδου των τριών εβδομάδων με διαδερμικό εμπλάστρο, το επόμενο διαδερμικό έμπλαστρο πρέπει να τοποθετηθεί χωρίς το τυπικό διάστημα χωρίς διαδερμικό έμπλαστρο.
Icelandic: Ef samhliðameðferð lyfs stendur fram yfir vikurnar þrjár sem forðaplásturinn er hafður á, skal setja næsta forðaplástur á án þess að gera venjubundið hlé á notkun forðaplásturs.
Greek: Τα αρτηριακά θρομβοεμβολικά συμβάντα μπορεί να είναι θανατηφόρα.
Icelandic: Tilfelli slagæðasegareks kunna að reynast banvæn.
Greek: • Γνωστή κληρονομική ή επίκτητη προδιάθεση για φλεβική θρομβοεμβολή, όπως αντοχή στην APC, (συμπεριλαμβανομένου του παράγοντα V Leiden), ανεπάρκεια αντιθρομβίνης III, ανεπάρκεια πρωτεΐνης C, ανεπάρκεια πρωτεΐνης S
Icelandic: Þekkt ættgeng eða áunnin tilhneiging til bláæðasegareks, svo sem þol gegn virkjuðu C prótíni (APC-resistance), (þar með talið þáttur V Leiden), andtrombín-III-skortur, skortur á C prótíni, skortur á S prótíni
Greek: - Οξείες ή χρόνιες διαταραχές της ηπατικής λειτουργίας ενδέχεται να απαιτούν διακοπή χορήγησης των συνδυασμένων ορμονικών αντισυλληπτικών έως ότου οι δείκτες της ηπατικής λειτουργίας επιστρέψουν σε φυσιολογικά επίπεδα.
Icelandic: - Bráðar eða langvinnar truflanir á lifrarstarfsemi geta gert það að verkum að nauðsynlegt sé að hætta notkun samsettra hormónagetnaðarvarna þar til lifrargildi eru komin í eðlilegt horf.
Greek: Μπορείτε να ξεκινήσετε αυτό το φάρμακο την Ημέρα 21 μετά την έκτρωση ή την αποβολή, ή την πρώτη ημέρα της επόμενης περιόδου σας, οποιοδήποτε έρθει πρώτο.
Icelandic: Þú mátt byrja að nota lyfið á 21. degi eftir fóstureyðingu eða fósturlát eða á fyrsta degi næstu blæðinga, eftir því hvort kemur á undan.
Greek: Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας: Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg, 30, B-2340 Beerse, Βέλγιο.
Icelandic: Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg, 30, B-2340 Beerse, Belgía.
Greek: Άλλα σημεία αγγειακής απόφραξης μπορεί να περιλαμβάνουν: αιφνίδιο πόνο, οίδημα και ελαφριά μπλε δυσχρωμία ενός άκρου.
Icelandic: Önnur merki um stíflu í æðum eru meðal annars: skyndilegur verkur, þroti og örlítill blámi á útlim.
Greek: Εάν μια γυναίκα έχει περισσότερους από έναν παράγοντες κινδύνου, είναι δυνατό η αύξηση του κινδύνου να είναι μεγαλύτερη από το άθροισμα των επιμέρους παραγόντων - στην περίπτωση αυτή, θα πρέπει να εξετάζεται ο συνολικός της κίνδυνος για ΦΘΕ.
Icelandic: Ef konan hefur fleiri en einn áhættuþátt er mögulegt að þessi aukna hætta sé meiri en sem nemur samanlagðri áhættu einstakra þátta og ef svo er skal meta heildarhættu á bláæðasegareki.
Greek: Εάν υπάρχει υποψία κληρονομικής προδιάθεσης, η γυναίκα θα πρέπει να παραπεμφθεί σε ειδικό για συμβουλές πριν αποφασίσει για τη χρήση οποιουδήποτε CHC.
Icelandic: Ef grunur leikur á um ættgenga áhættuþætti skal vísa konunni til sérfræðings til að fá ráðleggingar áður en ákvörðun er tekin um notkun samsettra hormónagetnaðarvarna.
Greek: Η πλειονότητα πρόσφατων μελετών επίσης δεν υποδεικνύει τερατογόνο δράση, όταν τα από στόματος συνδυασμένα αντισυλληπτικά χρησιμοποιούνται ακούσια κατά τη διάρκεια πρώιμης εγκυμοσύνης.
Icelandic: Meirihluti nýlegra rannsókna bendir ekki heldur til fósturskemmandi áhrifa þegar samsettar hormónagetnaðarvarnir til inntöku voru óvart notaðar í byrjun meðgöngu.
Greek: • εάν έχετε δρεπανοκυτταρική αναιμία (μια κληρονομική πάθηση των ερυθρών αιμοσφαιρίων),
Icelandic: ef þú ert með sigðkornablóðleysi (ættgengur sjúkdómur í rauðum blóðkornum);
Greek: Οι δραστικές ουσίες απελευθερώνονται μέσα σε 7 ημέρες με κατά μέσο όρο 203 μικρογραμμάρια νορελγεστρομίνη και 34 μικρογραμμάρια αιθινυλική οιστραδιόλη να απελευθερώνονται κάθε 24 ώρες.
Icelandic: Virku innihaldsefnin losna á 7 dögum þannig að 203 míkrógrömm af norelgestromíni og 34 míkrógrömm af etinýlestradíóli losna að meðaltali á hverjum 24 klst.
Greek: Ωστόσο, η γενική εμπειρία με συνδυασμένα από στόματος αντισυλληπτικά κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν παρείχε αποδεικτικά στοιχεία για μια πραγματική ανεπιθύμητη ενέργεια σε ανθρώπους.
Icelandic: Almenn reynsla af notkun samsettrar hormónameðferðar til inntöku á meðgöngu færði þó ekki sönnur á áhrif sem væru í reynd óæskileg fyrir menn.
Greek: Ο πρωτογενής μηχανισμός δράσης είναι η αναστολή της ωορρηξίας, οι μεταβολές, ωστόσο, στη βλέννη του τραχήλου και στο ενδομήτριο είναι δυνατόν να συμβάλλουν επίσης στην αποτελεσματικότητα του προϊόντος.
Icelandic: Aðalverkunarhátturinn er hindrun á egglosi en breytingar á leghálsslími og legslímu stuðla hugsanlega einnig að verkun lyfsins.
Greek: Η νορελγεστρομίνη δεσμεύεται από την αλβουμίνη και όχι από την SHBG, ενώ η νοργεστρέλη δεσμεύεται κυρίως από την SHBG, η οποία περιορίζει τη βιολογική της δραστηριότητα.
Icelandic: Norelgestromín er bundið albúmíni og ekki kynhormónabindandi glóbúlíni (SHBG), á meðan norgestrel er aðallega bundið kynhormónabindandi glóbúlíni, sem takmarkar líffræðilega virkni þess.
Greek: • Έχετε επιληψία ή οποιοδήποτε άλλο πρόβλημα που προκαλεί σπασμούς,
Icelandic: Þú ert með flogaveiki eða annan sjúkdóm sem getur valdið flogaköstum (krömpum)
Greek: - Οι γυναίκες με υπερτριγλυκεριδαιμία ή με οικογενειακό ιστορικό αυτής ενδέχεται να διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο να εμφανίσουν παγκρεατίτιδα όταν χρησιμοποιούν συνδυασμένα ορμονικά αντισυλληπτικά.
Icelandic: - Konur með hækkun á þríglýseríðum í blóði, eða fjölskyldusögu um slíkt, geta verið í aukinni hættu á að fá brisbólgu þegar þær nota samsettar hormónagetnaðarvarnir.
Greek: Κάθε διαδερμικό έμπλαστρο απελευθερώνει κατά μέσο όρο 203 μικρογραμμάρια NGMN και 33,9 μικρογραμμάρια EE ανά 24 ώρες.
Icelandic: Hver forðaplástur gefur frá sér að meðaltali 203 míkrógrömm af NGMN og 33,9 míkrógrömm af EE á 24 klst.
Greek: Αν δεν υπάρξει αιμορραγία απόσυρσης εντός 5 ημερών από τη χορήγηση του τελευταίου ενεργού (ορμονικού) δισκίου, η αγωγή με το EVRA πρέπει να αρχίσει αφού αποκλειστεί το ενδεχόμενο εγκυμοσύνης.
Icelandic: Ef blæðingar verða ekki innan 5 daga frá því að síðasta virka (hormóna) taflan var tekin verður að ganga úr skugga um að þungun hafi ekki átt sér stað áður en meðferð með EVRA hefst.
Greek: Υπάρχουν επίσης ορισμένα στοιχεία ότι ο κίνδυνος είναι αυξημένος όταν το CHC αρχίζει εκ νέου μετά από διακοπή στη χρήση 4 εβδομάδων ή περισσότερο.
Icelandic: Einnig eru vísbendingar um það að hættan aukist ef notkun samsettrar hormónagetnaðarvarnar er hafin á ný eftir að hlé hefur verið gert á notkun í 4 vikur eða lengur.
Greek: Με τη χρήση υψηλότερων δόσεων COC (50 μικρογραμμάρια αιθινυλικής οιστραδιόλης), ο κίνδυνος για καρκίνο του ενδομητρίου ή στις ωοθήκες είναι μειωμένος.
Icelandic: Notkun samsettra getnaðarvarnartaflna í stærri skammti (50 míkrógrömm etinýlestradíól) dregur úr hættu á krabbameini í legslímu og eggjastokkum.
Greek: • ξαφνική αδυναμία ή μούδιασμα του προσώπου, του χεριού ή του ποδιού, ιδίως στη μία πλευρά του σώματος,
Icelandic: • skyndilegt máttleysi eða dofi í andliti, handlegg eða fótlegg,
Greek: Σε αυτήν την περίπτωση, θα μπορούσατε να έχετε μια κληρονομική διαταραχή της πήξης του αίματος,
Icelandic: Ef svo er getur verið að þú sért með ættgenga blóðstorkuröskun;
Greek: Σε μεμονωμένες περιπτώσεις, οι όγκοι αυτοί έχουν οδηγήσει σε απειλητική για τη ζωή ενδοκοιλιακή αιμορραγία.
Icelandic: Í einstökum tilfellum hafa þessi æxli leitt til lífshættulegra blæðinga í kviðarholi.
Greek: • Πιέστε σταθερά το έμπλαστρο προς τα κάτω έως ότου οι άκρες του κολλήσουν καλά.
Icelandic: Þrýsta skal plástrinum vel niður þar til brúnirnar festast vel.
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το EVRA
Icelandic: Hvernig nota á EVRA
Greek: Τρίτο στρώμα: μεμβράνη από τερεφθαλικό πολυαιθυλένιο (PET), επικάλυψη από πολυδιμεθυλοσιλοξάνη.
Icelandic: Þriðja lagið: pólýetýlentereþalat (PET) þynna, pólýmetýlsíloxan húð.
Greek: Αν, κατά τη χρήση συνδυασμένων ορμονικών αντισυλληπτικών παρουσία προϋπάρχουσας υπέρτασης, οι σταθερά αυξημένες τιμές της αρτηριακής πίεσης ή η σημαντική αύξηση της αρτηριακής πίεσης δεν ανταποκρίνονται στην αντιυπερτασική αγωγή, η χορήγηση συνδυασμένων ορμονικών αντισυλληπτικών πρέπει να διακόπτεται.
Icelandic: Ef háþrýstingur er til staðar þegar notaðar eru samsettar hormónagetnaðarvarnir og stöðugur háþrýstingur eða marktæk hækkun á blóðþrýstingi svarar ekki blóðþrýstingslækkandi meðferð nægjanlega verður að hætta notkun samsettra hormónagetnaðarvarna.
Greek: Παράγοντες που αυξάνουν τον κίνδυνο θρόμβου αίματος σε μια αρτηρία Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι ο κίνδυνος καρδιακής προσβολής ή αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου από τη χρήση του EVRA είναι πολύ μικρός, αλλά μπορεί να αυξηθεί:
Icelandic: Mikilvægt er að hafa í huga að hættan á hjartaáfalli eða heilaslagi vegna notkunar EVRA er mjög lítil en getur aukist:
Greek: • εάν είστε πολύ υπέρβαρη (δείκτης μάζας σώματος ή ΔΜΣ πάνω από 30 kg/m
Icelandic: ef þú ert í mikilli yfirþyngd (líkamsþyngdarstuðull (BMI) yfir 30 kg/m2);
Greek: Εάν η ισορροπία των οφελών και κινδύνων θεωρείται ότι είναι αρνητική, δεν θα πρέπει να συνταγογραφείται ένα CHC (βλ. παράγραφο 4.3).
Icelandic: Ef mat á ávinningi og áhættu reynist neikvætt skal ekki ávísa samsettum hormónagetnaðarvörnum (sjá kafla 4.3).
Greek: • εάν παρατηρήσετε πιθανά σημεία θρόμβου αίματος που μπορεί να σημαίνει ότι έχετε θρόμβο αίματος στο πόδι (δηλ. εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση), θρόμβο αίματος στον πνεύμονα (δηλ. πνευμονική εμβολή), καρδιακή προσβολή ή αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο (βλ. παράγραφο "Θρόμβος αίματος [θρόμβωση]", παρακάτω).
Icelandic: ef vart verður við hugsanleg merki um blóðtappa sem getur táknað að þú sért með blóðtappa í fótlegg (þ.e. segamyndun í djúpum bláæðum), blóðtappa í lunga (þ.e. lungnasegarek), hjartaáfall eða heilaslag (sjá kaflann „Blóðtappar" [segamyndun] hér á eftir).
Greek: Κάθε χάρτινο κουτί περιέχει 3, 9 ή 18 διαδερμικά έμπλαστρα EVRA σε ατομικούς φακελλίσκους με επένδυση φύλλου αλουμινίου.
Icelandic: Hver askja inniheldur 3, 9 eða 18 EVRA forðaplástra og er hver fyrir sig í þynnupoka.
Greek: Αυτό μπορεί να σημαίνει ότι υπάρχει καλύτερη πιθανότητα να εντοπιστεί ο καρκίνος.
Icelandic: Þetta gæti þýtt að meiri líkur séu á að brjóstakrabbameinið finnist.
Greek: • Αρχίστε ένα νέο κύκλο τεσσάρων εβδομάδων αμέσως, τοποθετώντας ένα νέο έμπλαστρο.
Icelandic: Byrjaðu á nýjum fjögurra vikna meðferðarhring undir eins með því að setja á þig nýjan plástur.
Greek: • εάν χρειάζεστε κάποια χειρουργική επέμβαση ή εάν ακινητοποιηθείτε για μεγάλο χρονικό διάστημα (βλ. παράγραφο 2 "Θρόμβοι αίματος").
Icelandic: ef þú þarft að fara í aðgerð eða hefur ekki fótaferð í lengri tíma (sjá kafla 2 „Blóðtappar").
Greek: - Η χρήση ορμονικής αντισύλληψης ενδέχεται περιστασιακά να συνοδεύεται από χλόασμα, ειδικά σε χρήστριες με ιστορικό χλοάσματος της εγκύου.
Icelandic: - Þungunarfreknur geta stundum komið fram við notkun hormónagetnaðarvarna, einkum hjá konum með sögu um slíkt á meðgöngu.
Greek: • εάν έχετε ηπατίτιδα C και παίρνετε φαρμακευτικά προϊόντα τα οποία περιέχουν ομπιτασβίρη/παριταπρεβίρη/ριτοναβίρη και ντασαμπουβίρη (βλέπε επίσης παράγραφο «Άλλα φάρμακα και EVRA»
Icelandic: C og ert að taka lyf sem innihalda ombitasvir/paritaprevir/ritonavir og dasabuvir (sjá einnig í kaflanum „Notkun annarra lyfja samhliða EVRA").
Greek: • Υψηλός κίνδυνος φλεβικής θρομβοεμβολής λόγω της παρουσίας πολλαπλών παραγόντων κινδύνου (βλ. παράγραφο 4.4)
Icelandic: Mikil hætta á bláæðasegareki vegna fleiri en eins áhættuþáttar (sjá kafla 4.4)
Greek: Norelgestromin-containing CHC (6-12 events)
Icelandic: Samsett hormónagetnaðarvörn sem inniheldur norelgestrómín (6-12 tilfelli)
Greek: Η επανεμφάνιση κνησμού σχετιζόμενου με τη χολόσταση, που έλαβε χώρα κατά τη διάρκεια προηγούμενης εγκυμοσύνης ή προηγούμενης χρήσης γεννητικών στεροειδών, απαιτεί τη διακοπή χορήγησης των συνδυασμένων ορμονικών αντισυλληπτικών.
Icelandic: Við endurtekinn kláða, sem tengist gallteppu og sem kom fyrst fram á meðgöngu eða við fyrri notkun kynhormóna, verður að hætta notkun samsettra hormónagetnaðarvarna.
Greek: Σε γυναίκες που δεν χρησιμοποιούν CHC και δεν είναι έγκυες, περίπου 2 στις 10.000 θα αναπτύξουν ΦΘΕ κατά τη χρονική περίοδο ενός έτους.
Icelandic: Af þeim konum sem nota ekki samsettar hormónagetnaðarvarnir og eru ekki þungaðar fá u.þ.b. 2 af hverjum 10.000 bláæðasegarek á eins árs tímabili.
Greek: • Την Ημέρα 15 (Εβδομάδα 3) αφαιρέστε το χρησιμοποιημένο έμπλαστρο • Τοποθετήστε ένα νέο.
Icelandic: Taktu notaðan plásturinn af á degi 15 (vika 3). •
Greek: Αν αλλάξετε αγωγή από το χάπι που περιέχει μόνο προγεσταγόνο, ένα εμφύτευμα ή ένα ενέσιμο στο EVRA
Icelandic: Skipti frá prógesterón-pillunni, vefjalyfi eða stungulyfi yfir í EVRA
Greek: Το EVRA δεν πρέπει να τοποθετείται στο στήθος ή σε επιδερμίδα όπου υφίσταται ερυθρότητα, ερεθισμός ή τομή.
Icelandic: Ekki má setja EVRA á brjóst eða á húð sem er rauð, ert eða rofin.
Greek: Χρησιμοποιείται για την πρόληψη της εγκυμοσύνης.
Icelandic: Lyfið er notað til að koma í veg fyrir þungun.
Greek: Ιατρική εξέταση/διαβούλευση
Icelandic: Læknisskoðun/-viðtal
Greek: Ο καρκίνος του τραχήλου έχει διαπιστωθεί πιο συχνά σε γυναίκες που λαμβάνουν συνδυασμένα ορμονικά αντισυλληπτικά.
Icelandic: Krabbamein í leghálsi hefur fundist oftar hjá konum sem nota samsettar hormónagetnaðarvarnir.
Greek: Σε καμιά περίπτωση δεν πρέπει να παρεμβληθούν πάνω από 7 συναπτές ημέρες χωρίς διαδερμικό έμπλαστρο.
Icelandic: Undir engum kringumstæðum skulu líða fleiri en 7 dagar án forðaplásturs milli skömmtunarhringa.
Greek: Αν την αρχίσει αργότερα, καλό θα ήταν να χρησιμοποιήσει συμπληρωματική μέθοδο φραγμού για τις πρώτες 7 ημέρες.
Icelandic: Ef byrjað er seinna en það, skal ráðleggja konunni að nota sæðishindrandi getnaðarvörn til viðbótar fyrstu 7 dagana.
Greek: d.o.o.
Icelandic: U.þ.b.
Greek: • Οιδήματα, εξαιτίας της κατακράτησης νερού στο σώμα
Icelandic: Bjúgur vegna vatnssöfnunar líkamans
Greek: Στο μέσον του κύκλου (Εβδομάδα Δεύτερη/Ημέρα 8 ή Εβδομάδα Τρίτη/Ημέρα 15): - για μία ή δύο ημέρες (έως 48 ώρες): Η χρήστρια πρέπει να εφαρμόσει άμεσα νέο διαδερμικό έμπλαστρο EVRA.
Icelandic: dagur eða þriðja vika/15. dagur) - um einn eða tvo daga (48 klst. eða skemur):
Greek: Το EVRA αντενδείκνυται εάν μια γυναίκα έχει πολλαπλούς παράγοντες κινδύνου που τη θέτουν σε υψηλό κίνδυνο φλεβικής θρόμβωσης (βλ. παράγραφο 4.3).
Icelandic: Ekki má nota EVRA ef konan hefur fleiri en einn áhættuþátt sem valda henni mikilli hættu á segamyndun í bláæðum (sjá kafla 4.3).
Greek: Ένα διαδερμικό έμπλαστρο δεν πρέπει να εφαρμόζεται εκ νέου αν έχει απολέσει την ιδιότητα επικόλλησής του και πρέπει να αντικαθίσταται άμεσα από νέο.
Icelandic: Ekki skal nota forðaplástur áfram ef hann hefur enga viðloðun heldur skal strax setja nýjan í hans stað.
Greek: Ο θηλασμός ενδέχεται να επηρεαστεί από τα συνδυασμένα ορμονικά αντισυλληπτικά, δεδομένου ότι αυτά μπορεί να μειώσουν την ποσότητα και να μεταβάλλουν τη σύνθεση του μητρικού γάλακτος.
Icelandic: Brjóstagjöf getur orðið fyrir áhrifum af samsettum hormónagetnaðarvörnum, þar sem þær geta dregið úr magni og breytt samsetningu brjóstamjólkur.
Greek: Ενδιάμεσο στρώμα: : πολυισοβουτυλένιο/πολυβουτένιο (υλικό επικόλλησης), κροσποβιδόνη, γαλακτικός δωδεκυλεστέρας, ύφασμα μη πλεγμένου πολυεστέρα.
Icelandic: Miðlag: pólýísóbútýlen/pólýbútanlím, crospovidon, laurýllaktat, óofið pólýesterefni.
Greek: Αν το EVRA, ωστόσο, δεν έχει χρησιμοποιηθεί σύμφωνα με τις οδηγίες αυτές πριν από την πρώτη απουσία αιμορραγίας απόσυρσης ή αν έχουν απουσιάσει δύο αιμορραγίες απόσυρσης, η χρήση του EVRA πρέπει να συνεχιστεί μόνο αφού αποκλειστεί το ενδεχόμενο εγκυμοσύνης.
Icelandic: Hafi hún aftur á móti ekki notað EVRA samkvæmt þessum leiðbeiningum áður en hún missti úr blæðingar eða ef næstu blæðingar láta einnig á sér standa, skal útiloka að um þungun sé að ræða áður en konan heldur áfram að nota EVRA.
Greek: Το EVRA πρέπει να εφαρμόζεται σε καθαρή, στεγνή, άτριχη, άθικτη, υγιή επιδερμίδα στο γλουτό, στην κοιλιά, στον άνω έξω βραχίονα ή στο άνω τμήμα του κορμού, σε σημείο όπου δεν θα τρίβεται λόγω επαφής με στενό ένδυμα.
Icelandic: á hreina, þurra, hárlausa, óskaddaða, heilbrigða húð á rasskinn, kviði, á utanverðan upphandlegg eða efri hluta búks á stað þar sem þröngur klæðnaður nuddar forðaplásturinn ekki.
Greek: Διαδερμικά έναντι από στόματος χορηγούμενα αντισυλληπτικά Τα φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά των διαδερμικών και των από στόματος χορηγούμενων συνδυασμένων ορμονικών αντισυλληπτικών είναι διαφορετικά και συνιστάται προσοχή όταν γίνεται άμεση σύγκριση αυτών των φαρμακοκινητικών παραμέτρων.
Icelandic: Lyfjahvörf hormónagetnaðarvarnarlyfja, sem gefin eru um húð, eru frábrugðin lyfjahvörfum getnaðarvarnarlyfja sem eru gefin með inntöku og gæta skal varúðar við beinan samanburð þessara lyfjahvarfagilda.
Greek: Η χρήστρια πρέπει να ξεκινήσει να λαμβάνει κατάλληλα μέτρα αντισύλληψης λόγω της τερατογονικότητας της αντιπηκτικής αγωγής (κουμαρίνες).
Icelandic: Nota skal fullnægjandi getnaðarvörn vegna vanskapandi áhrifa segavarnarlyfja (kúmarínefna).
Greek: • Ωστόσο, πρέπει να ελέγχετε ότι το έμπλαστρο δεν έχει αποκολληθεί, μετά από αυτές τις δραστηριότητες.
Icelandic: Hins vegar er mælt með því að þú gangir úr skugga um að plásturinn hafi ekki dottið af eftir að þú hefur tekið þátt í athöfnum af þessu tagi.
Greek: Παχυσαρκία (δείκτης μάζας σώματος πάνω από 30 kg/m
Icelandic: Offita (líkamsþyngdarstuðull yfir 30 kg/m
Greek: Ο πίνακας 1 που ακολουθεί απεικονίζει τις ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν σε κλινικές μελέτες και από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία.
Icelandic: Tafla 1 hér fyrir neðan endurspeglar aukaverkanir sem greint var frá í klínískum rannsóknum og við reynslu af notkun lyfsins eftir markaðssetningu.
Greek: Χολόσταση* †
Icelandic: Segamyndun*†
Greek: Ο ηπατικός μεταβολισμός της νορελγεστρομίνης λαμβάνει χώρα και στους μεταβολίτες συμπεριλαμβάνονται η νοργεστρέλη, που δεσμεύεται σε μεγάλο βαθμό από την SHBG, καθώς και διάφοροι υδροξυλιωμένοι και συζευγμένοι μεταβολίτες.
Icelandic: Norelgestromín umbrotnar í lifur og á meðal umbrotsefna eru norgestrel, sem er mikið bundið kynhormónabindandi glóbúlíni, og ýmis hýdroxýltengd og samtengd umbrotsefni.
Greek: Μην απορρίπτετε τα χρησιμοποιημένα ή αχρησιμοποίητα έμπλαστρα στην τουαλέτα.
Icelandic: Ekki má sturta notuðum eða ónotuðum plástrum niður í salerni.
Greek: Το EVRA αντενδείκνυται σε γυναίκες με ηπατική ανεπάρκεια (βλέπε παράγραφο 4.3).
Icelandic: Konur með skerta lifrarstarfsemi mega ekki nota EVRA (sjá kafla 4.3)
Greek: Επιδημιολογικές μελέτες δεν υποδεικνύουν αυξημένο κίνδυνο γεννητικών ανωμαλιών σε νεογέννητα γυναικών που χρησιμοποίησαν από στόματος συνδυασμένα αντισυλληπτικά πριν από την εγκυμοσύνη.
Icelandic: Faraldsfræðilegar rannsóknir benda ekki til aukinnar hættu á fæðingargöllum hjá börnum mæðra sem notuðu samsettar hormónagetnaðarvarnir til inntöku fyrir þungun.
Greek: Αν η αγωγή ξεκινήσει έπειτα από την πρώτη ημέρα της αιμορραγίας απόσυρσης, για 7 ημέρες πρέπει να χρησιμοποιείται παράλληλα ένα μη ορμονικό αντισυλληπτικό.
Icelandic: Ef meðferðin byrjar eftir fyrsta dag blæðinga verður að nota getnaðarvörn án hormóna samhliða í 7 daga.
Greek: • εάν έχετε μόλις γεννήσει και διατρέχετε αυξημένο κίνδυνο θρόμβων αίματος.
Icelandic: ef þú ert nýbúin að eignast barn ertu í aukinni hættu á því að fá blóðtappa.
Greek: Εμφάνιση του EVRA και περιεχόμενο της συσκευασίας Το EVRA είναι ένα λεπτό, μπεζ χρώματος, πλαστικό διαδερμικό έμπλαστρο με τη σφραγίδα «EVRA».
Icelandic: EVRA er þunnur, ljósbrúnn, forðaplástur úr plasti með áletruninni „EVRA".
Greek: Αν παρεμβληθεί διάστημα χωρίς διαδερμικό έμπλαστρο μεγαλύτερο των 7 ημερών, η χρήστρια ενδέχεται να μην προστατεύεται από την εγκυμοσύνη.
Icelandic: Ef fleiri en 7 forðaplásturslausir dagar líða er konan hugsanlega ekki varin gegn þungun.
Greek: Θεωρείται ότι η ετορικοξίμπη αυξάνει τα επίπεδα αιθυνιλο οιστραδιόλης διότι αναστέλλει τηδραστηριότητα των σουλφοτρανσφερασών και ως εκ τούτου αναστέλλει τομεταβολισμό της αιθινυλο οιστραδιόλης.
Icelandic: Talið er að etoricoxib hækki þéttni etinýlestradíóls vegna þess að það hamli virkni súlfótransferasa og hamli á þann hátt umbroti etinýlestradíóls.
Greek: • Ξαφνική, απότομη αύξηση της πίεσης του αίματος (υπερτασική κρίση)
Icelandic: Skyndileg, mikil blóðþrýstingshækkun (háþrýstingskreppa)
Greek: • δυσφορία στο επάνω μέρος του σώματος που εξαπλώνεται στην πλάτη, τη γνάθο, το λαιμό, το χέρι και το στομάχι,
Icelandic: • óþægindi í efri hluta líkamans sem leiða út í bak, kjálka,
Greek: Υπόστρωμα: χαμηλής πυκνότητας κεχρωσμένο εξωτερικό στρώμα από πολυαιθυλένιο, εσωτερικό στρώμα από πολυεστέρα.
Icelandic: Stuðningslag: ytra lag úr lituðu lágþéttni pólýetýleni, innra lag úr pólýester.
Greek: • Πρέπει να χρησιμοποιήσετε μη ορμονική μέθοδο αντισύλληψης έως την Ημέρα 8 που θα αλλάξετε έμπλαστρο.
Icelandic: Þú ættir að nota getnaðarvörn, sem inniheldur ekki hormóna, fram að 8. degi þegar þú skiptir um plástur.
Greek: Σε περίπτωση που υπάρχει υποψία υπερδοσολογίας, όλα τα διαδερμικά συστήματα αντισύλληψης πρέπει να αφαιρεθούν και να χορηγηθεί συμπτωματική θεραπεία.
Icelandic: Ef grunur leikur á ofskömmtun skal fjarlægja alla getnaðarvarnarforðaplástra og veita meðferð í samræmi við einkenni.
Greek: Γι' αυτό, το χρησιμοποιημένο διαδερμικό έμπλαστρο πρέπει να απορριφθεί προσεκτικά.
Icelandic: Því skal farga notuðum forðaplástri tryggilega.
Greek: Μετά από αποβολή ή έκτρωση πριν από την 20ή εβδομάδα της κύησης
Icelandic: Eftir fósturlát eða fóstureyðingu fyrir 20 vikna meðgöngu
Greek: • καθώς μεγαλώνετε σε ηλικία (ιδίως άνω των 35 ετών περίπου), • εάν γεννήσατε πριν από λιγότερο από μερικές εβδομάδες
Icelandic: eftir því sem þú verður eldri (einkum eftir u.þ.b. 35 ára aldur);
Greek: Η χρήση στεροειδών αντισυλληπτικών μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα ορισμένων εργαστηριακών εξετάσεων, συμπεριλαμβανομένων των βιοχημικών παραμέτρων της λειτουργίας του ήπατος, του θυρεοειδούς, των επινεφριδίων και των νεφρών, των επιπέδων των πρωτεϊνών (-φορέων) στο πλάσμα, π.χ. της σφαιρίνης που δεσμεύει τα κορτικοστεροειδή και των κλασμάτων λιπιδίων/λιποπρωτεϊνών, των παραμέτρων του μεταβολισμού των υδατανθράκων και των παραμέτρων της πήξης και της ινωδόλυσης.
Icelandic: Notkun getnaðarvarnarstera getur haft áhrif á niðurstöður ákveðinna rannsókna, þ.m.t. lífefnafræðilegra mælinga á starfsemi lifrar, skjaldkirtils, nýrnahettna og nýrna, plasmaþéttni (flutnings) próteina, t.d. bindiglóbúlíns fyrir barkstera og fitu/fitupróteinhluta, gildi sem sýna umbrot kolvetna og gildi sem sýna storkuvirkni og segaleysandi virkni í blóði.
Greek: Ηπατική δυσλειτουργία
Icelandic: Uppköst Niðurgangur
Greek: Η αιθινυλική οιστραδιόλη μεταβολίζεται επίσης σε διάφορα υδροξυλιωμένα προϊόντα, καθώς και στα γλυκουρονικά και θειικά συζυγή τους.
Icelandic: Etinýlestradíól er einnig umbrotið í ýmis hýdroxýltengd efni og glúkóróníð- og súlfatsamtengingar þeirra.
Greek: Το EVRA δεν έχει μελετηθεί σε γυναίκες με ηπατική ανεπάρκεια.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á EVRA hjá konum með skerta lifrarstarfsemi.
Greek: Το επόμενο διαδερμικό έμπλαστρο EVRA πρέπει να εφαρμόζεται ακόμη και αν δεν έχει εμφανισθεί αιμορραγία απόσυρσης ή αν η αιμορραγία απόσυρσης δεν έχει σταματήσει ακόμη.
Icelandic: Nýr getnaðarvarnarhringur byrjar á fyrsta degi eftir forðaplásturslausu vikuna og næsti EVRA forðaplástur skal settur á, jafnvel þótt engar blæðingar hafi orðið eða blæðingar séu ekki hættar.
Greek: Μετά την εφαρμογή, το διαδερμικό έμπλαστρο εξακολουθεί να περιέχει σημαντικές ποσότητες από δραστικά συστατικά.
Icelandic: Eftir notkun inniheldur forðaplásturinn enn talsvert magn af virkum efnum.