FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Pomalidomide agisce in vari modi nel mieloma multiplo, analogamente ad altri medicinali immunomodulanti quali lenalidomide e talidomide: blocca lo sviluppo di cellule tumorali, previene la crescita dei vasi sanguigni nei tumori e stimola inoltre alcune cellule specializzate del sistema immunitario affinché attacchino le cellule tumorali.
Danish: Pomalidomid virker på forskellige måder ved multipel myeloma ligesom andre immunomodulerende lægemidler såsom lenalidomid og thalidomid: Det blokerer for udviklingen af tumorceller, forhindrer væksten af blodkar i tumorer og stimulerer desuden specialiserede celler i immunsystemet til at angribe tumorcellerne.
Italian: Un ulteriore studio è stato condotto su 559 pazienti affetti da mieloma multiplo sottoposti in precedenza ad almeno un trattamento, compreso quello a base di lenalidomide, e la cui malattia era peggiorata durante o dopo l'ultimo trattamento.
Danish: Et yderligere studie omfattede 559 patienter med multipel myeloma, som havde modtaget mindst én behandling, herunder lenalidomid, og hvis sygdom blev forværret under eller efter deres seneste behandling.
Italian: Come agisce Imnovid?
Danish: Hvordan virker Imnovid?
Italian: La malattia è peggiorata mediamente dopo 16 settimane nei pazienti che hanno assunto Imnovid più desametasone a basso dosaggio, rispetto alle 8 settimane nei pazienti che hanno ricevuto desametasone ad alto dosaggio.
Danish: Sygdommen forværredes efter 16 uger i gennemsnit hos patienter, der tog Imnovid og lav dosis-dexamethason, sammenlignet med 8 uger hos dem, der fik dexamethason i høj dosis.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Imnovid (che riguardano più di 1 paziente su 10), alcuni dei quali possono essere gravi, comprendono anemia (conta dei globuli rossi bassa), neutropenia (conta dei globuli bianchi bassa), stanchezza, trombocitopenia (conta delle piastrine bassa), febbre, edema periferico (tumefazione degli arti dovuta alla ritenzione di liquidi), neuropatia periferica (danni ai nervi che causano vellichio, dolore e intorpidimento a mani e piedi) e infezioni, compresa l'infezione polmonare.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Imnovid (som påvirker mere end 1 ud af 10 patienter), hvoraf nogle kan være alvorlige, omfatter anæmi (lavt antal røde blodlegemer), neutropeni (lavt antal hvide blodlegemer), træthed, trombocytopeni (lavt antal blodplader), feber, perifert ødem (hævelse af lemmerne på grund af væskeophobning), perifer neuropati (nerveskader, der medfører en prikkende fornemmelse , smerte og følelsesløshed i hænder og fødder) og infektioner, herunder lungebetændelse (infektion i lungerne).
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni di Imnovid, vedere il foglio illustrativo.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Imnovid fremgår af indlægssedlen.
Italian: La ditta fornirà anche i risultati finali di uno studio condotto su Imnovid in combinazione con bortezomib e desametasone in pazienti con mieloma multiplo che hanno ricevuto almeno un trattamento, compreso quello a base di lenalidomide, per confermare l'effetto del medicinale sulla sopravvivenza complessiva.
Danish: Virksomheden skal desuden fremlægge de endelige resultater af et studie med Imnovid i kombination med bortezomib og dexamethason hos patienter med multipel myeloma, der har modtaget mindst én behandling, som omfatter lenalidomid, for at bekræfte lægemidlets virkning på den samlede overlevelse.
Italian: Imnovid è stato esaminato nell'ambito di uno studio principale al quale hanno partecipato 455 adulti con mieloma multiplo il cui stato di salute non era migliorato o la cui malattia si era ripresentata dopo terapie precedenti.
Danish: Imnovid er blevet undersøgt i et hovedstudie, der omfattede 455 voksne med multipel myeloma, hvis sygdom ikke havde vist tegn på bedring, eller hvis sygdom ikke var vendt tilbage efter tidligere behandlinger.
Italian: Il trattamento con Imnovid deve essere iniziato e seguito da un medico esperto nel trattamento del mieloma multiplo.
Danish: Behandling med Imnovid skal indledes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af kræft.
Italian: Imnovid è un medicinale antitumorale indicato per il trattamento del mieloma multiplo (un cancro del midollo osseo).
Danish: Imnovid er et kræftlægemiddel, der anvendes til at behandle multipel myeloma (knoglemarvskræft).
Italian: È anche usato in combinazione con desametasone negli adulti sottoposti ad almeno due precedenti trattamenti, compresi quelli a base sia di lenalidomide sia di bortezomib, e la cui malattia è peggiorata.
Danish: Det anvendes også i kombination med dexamethason til voksne, der har modtaget mindst to forudgående behandlinger, herunder både med lenalidomid og bortezomib, og hvis sygdom er blevet forværret.
Italian: Il principio attivo di Imnovid, pomalidomide, è un agente immunomodulante.
Danish: Det aktive stof i Imnovid, pomalidomid, er et immunmodulerende middel.
Italian: L'Agenzia ha anche osservato che gli effetti indesiderati di Imnovid, alcuni dei quali erano simili a quelli di altri medicinali di questo tipo, erano accettabili per questi pazienti.
Danish: Agenturet bemærkede også, at bivirkningerne ved Imnovid kunne tolereres for disse patienter, idet de svarer til bivirkningerne ved andre lægemidler af denne type.
Italian: Gli effetti indesiderati gravi, che riguardano fino a 1 paziente su 10, includono disturbi del sangue (quali neutropenia, anemia e trombocitopenia), infezioni delle vie respiratorie inferiori (come bronchite o infezione polmonare), embolia polmonare (coagulo in un vaso sanguigno dei polmoni), influenza e lesione traumatica renale acuta.
Danish: Alvorlige bivirkninger, som påvirker op til 1 ud af 10 patienter, omfatter blodsygdomme (f.eks. neutropeni, anæmi og trombocytopeni), infektioner i de nedre luftveje (f.eks. bronkitis eller lungebetændelse), lungeemboli (blodpropper i kar i lungerne), influenza og akut nyreskade.
Italian: Come si usa Imnovid?
Danish: Hvordan anvendes Imnovid?
Italian: È prevista anche la consegna ai pazienti di un'apposita scheda onde assicurare che adottino tutte le misure di sicurezza appropriate.
Danish: Virksomheden vil også sørge for patientkort for at sikre, at alle relevante sikkerhedsforanstaltninger er blevet fulgt af den enkelte patient.
Italian: È usato in combinazione con bortezomib (un altro medicinale antitumorale) e desametasone (un medicinale antinfiammatorio) negli adulti sottoposti in precedenza ad almeno un trattamento, compreso quello a base di lenalidomide (un altro medicinale antitumorale).
Danish: Det anvendes sammen med bortezomib (et andet lægemiddel mod kræft) og dexamethason (et antiinflammatorisk lægemiddel) til voksne, der har modtaget mindst én behandling, som omfatter lenalidomid (et andet lægemiddel mod kræft).
Italian: Quali benefici di Imnovid sono stati evidenziati negli studi?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Imnovid?
Italian: Pomalidomide può essere nocivo per il feto, in quanto è causa di difetti alla nascita gravi e che ne mettono in pericolo la vita.
Danish: Pomalidomid forventes at være skadeligt for det ufødte barn og at forårsage alvorlige og livstruende fosterskader.
Italian: Imnovid più desametasone a basso dosaggio si è rivelato più efficace di desametasone ad alto dosaggio in monoterapia nel ritardare il peggioramento del mieloma multiplo.
Danish: Imnovid plus lav dosis-dexamethason var mere effektivt end dexamethason i høj dosis, anvendt alene, til at forhale forværringen af multipel myeloma.
Italian: Potrebbe essere necessario sospendere o interrompere la terapia con Imnovid o ridurne la dose, se la malattia peggiorasse o insorgessero taluni effetti indesiderati.
Danish: Hvis sygdommen bliver værre, og patienten mærker visse bivirkninger, kan det være nødvendigt at afbryde eller standse behandlingen med Imnovid eller nedsætte dosis.
Italian: Imnovid è disponibile in capsule (1, 2, 3 e 4 mg) da assumere nelle prime 2 settimane nel quadro di cicli di trattamento della durata di 3 settimane, se somministrato in combinazione con bortezomib e desametasone, e nelle prime 3 settimane di cicli di trattamento di 4 settimane se somministrato in combinazione solo con desametasone.
Danish: Det tages i de første 2 uger af 3 uger lange behandlingsforløb, når det gives i kombination med bortezomib og dexamethason, og i de første 3 uger af 4 uger lange behandlingsforløb, når det gives i kombination kun med dexamethason.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Imnovid sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen er der desuden indføjet anbefalinger og forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge med henblik på sikker og effektiv anvendelse af Imnovid.
Italian: Elementi chiave che devono essere inclusi
Danish: Nøgleelementer, der skal inkluderes
Italian: • Difficoltà ad addormentarsi o a rimanere addormentato.
Danish: • Problemer med at falde i søvn eller blive ved med at sove.
Italian: Non sono stati condotti studi di cancerogenicità.
Danish: Der er ikke blevet udført karcinogenicitetsstudier.
Italian: • La paziente abbia accettato le condizioni menzionate in precedenza.
Danish: • Patienten har anerkendt ovennævnte betingelser.
Italian: • ogni settimana per le prime 8 settimane di trattamento
Danish: • hver uge de første 8 uger af behandlingen
Italian: Eventi: 1 = 154, 2 = 162
Danish: Hændelser: 1 = 154, 2 = 162
Italian: La sopravvivenza globale (Overall Survival, OS) era l'endpoint chiave secondario dello studio.
Danish: Den samlede overlevelse (overall survival, OS) var det vigtigste sekundære endepunkt i studiet.
Italian: [48,1, NS]
Danish: [48,1-NE]
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
Italian: Quando ciò accade, si parla di "risposta".
Danish: Når dette forekommer, kaldes det en 'remission'.
Italian: *In caso di neutropenia, il medico deve valutare la possibilità di utilizzare fattori di crescita.
Danish: *I tilfælde af neutropeni bør lægen overveje at anvende vækstfaktorer.
Italian: Controllare i valori del CBC*** settimanalmente.
Danish: Kontrollér CBC*** ugentligt.
Italian: • Mancanza di energia.
Danish: • Manglende energi.
Italian: Giorno (del ciclo di 21 giorni)
Danish: Dag (af en 21-dages cyklus)
Italian: In questo studio non è stata osservata tossicità materna.
Danish: Der blev ikke observeret maternal toksicitet i dette studie.
Italian: La differenza nella OS tra i due bracci di trattamento è stata statisticamente significativa (p <0,001).
Danish: Forskellen i OS mellem de to behandlingsarme var statistisk signifikant (p < 0,001).
Italian: Anche la sua partner deve informare immediatamente il medico.
Danish: Din partner skal også straks fortælle det til sin læge.
Italian: Il medico le chiederà di sottoporsi ad analisi del sangue:
Danish: Din læge vil bede dig om at få taget en blodprøve:
Italian: Vedere anche paragrafo 2.
Danish: Se også punkt 2.
Italian: PFS - tempo dalla randomizzazione (mesi)
Danish: PFS - Tid fra randomisering (måneder)
Italian: • Aumento della pressione sanguigna.
Danish: • Forhøjet blodtryk.
Italian: Tuttavia, il trattamento può ridurre i segni e i sintomi della malattia o farli scomparire per un certo periodo di tempo.
Danish: Behandling kan imidlertid nedsætte tegn og symptomer, eller få dem til at forsvinde i en periode.
Italian: • prima del trattamento
Danish: • før behandling
Italian: • Data ed esito dei test di gravidanza
Danish: • Datoerne for og resultaterne af graviditetstests
Italian: • Descrizione della scheda paziente e della sua necessità
Danish: • Beskrivelse af patientkortet og dets nødvendighed
Italian: Di seguito, esempi di metodi contraccettivi considerati adeguati:
Danish: Følgende kan betragtes som eksempler på velegnede kontraceptionsmetoder:
Italian: Imnovid agisce in diversi modi:
Danish: Imnovid virker på flere forskellige måder:
Italian: Pertanto, pomalidomide può essere somministrata senza considerare l'assunzione di cibo.
Danish: Derfor kan pomalidomid administreres uden hensyntagen til fødevareindtagelse.
Italian: Consulti il medico riguardo al metodo contraccettivo migliore per lei.
Danish: Tal med lægen om den bedste præventionsmetode for dig.
Italian: Prenda i medicinali seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico.
Danish: Tag altid dine lægemidler nøjagtigt efter lægens anvisning.
Italian: Imnovid capsule rigide deve essere assunto per via orale ogni giorno alla stessa ora.
Danish: Imnovid hårde kapsler bør tages oralt på samme tidspunkt hver dag.
Italian: Il medico deve verificare se lei ha mai avuto un'infezione da epatite B.
Danish: Din læge bør teste, om du nogensinde har haft hepatitis B-infektion.
Italian: AVVERTENZA: Rischio di gravi malformazioni congenite.
Danish: ADVARSEL: Risiko for svære medfødte misdannelser.
Italian: • Assuma Imnovid ogni giorno all'incirca alla stessa ora.
Danish: • Tag Imnovid på cirka samme tidspunkt hver dag.
Italian: Bambini e adolescenti L'uso di Imnovid non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti al di sotto di 18 anni.
Danish: Børn og unge Imnovid bør ikke anvendes til børn og unge mennesker under 18 år.
Italian: Ciò comporta un danno alle ossa e ai reni.
Danish: Dette fører til beskadigelse af knogler og nyrer.
Italian: In caso di sovradosaggio, è consigliata una terapia di supporto.
Danish: I tilfælde af overdosering anbefales understøttende behandling.
Italian: In questi studi, le scimmie hanno manifestato una maggiore sensibilità agli effetti di pomalidomide rispetto ai ratti.
Danish: I disse studier udviste aberne større følsomhed for virkningen af pomalidomid end rotterne.
Italian: • Sensazione di testa che gira, con difficoltà ad alzarsi e a muoversi normalmente.
Danish: • En snurrende fornemmelse i hovedet, som gør det besværligt at stå op og bevæge sig normalt.
Italian: Basato sul modello dei rischi proporzionali di Cox.
Danish: Baseret på Cox proportionale hazards model.
Italian: Farmacocinetica di popolazione (PK)
Danish: Populationsfarmakokinetik (PK)
Italian: Donazione di sangue e analisi del sangue
Danish: Bloddonation og blodprøver
Italian: Ogni ciclo dura 21 giorni (3 settimane).
Danish: Hver cyklus varer 21 days (3 uger).
Italian: • Descrizione del PPG
Danish: • Beskrivelse af PPP
Italian: Si deve intervenire per tentare di minimizzare tutti i fattori di rischio modificabili (ad es. fumo, ipertensione e iperlipidemia).
Danish: Det skal forsøges at minimere alle risikofaktorer, der kan modificeres (f.eks. rygning, hypertension og hyperlipidæmi).
Italian: I pazienti potrebbero necessitare di una terapia di supporto con emoderivati e/o fattori di crescita.
Danish: Patienterne kan have behov for støttende behandling med blodprodukter og/eller vækstfaktorer.
Italian: • Ingerire le compresse intere, preferibilmente con acqua.
Danish: • Slug kapslerne hele, helst med vand.
Italian: Un sistema nazionale di controllo della distribuzione è stato attuato in collaborazione con ciascuna Autorità Nazionale Competente.
Danish: Et nationalt kontrolleret udleveringssystem er implementeret i samarbejde med de enkelte nationale myndigheder.
Italian: (Gli uomini e le donne che assumono questo medicinale devono leggere il paragrafo "Gravidanza, contraccezione e allattamento - informazioni per donne e uomini" di seguito).
Danish: (Mænd og kvinder, som tager dette lægemiddel, skal læse punktet "Graviditet, prævention og amning - information til kvinder og mænd" nedenfor).
Italian: • Il paziente non deve dare mai pomalidomide ad altre persone
Danish: • At patienten ikke må give pomalidomid til andre personer
Italian: Follow-up e termine del trattamento
Danish: Opfølgning og afslutning af behandling
Italian: Ogni confezione contiene 14 o 21 capsule.
Danish: Hver pakning indeholder 14 eller 21 kapsler.
Italian: Se esiste la possibilità di iniziare una gravidanza:
Danish: Hvis du kan blive gravid:
Italian: L'effetto del desametasone su warfarin non è noto.
Danish: Virkningen af dexamethason på warfarin kendes ikke.
Italian: 4.6 Fertilità, gravidanza e allattamento Donne potenzialmente fertili / Contraccezione negli uomini e nelle donne
Danish: 4.6 Fertilitet, graviditet og amning Kvinder i den fertile alder/kontraception hos mænd og kvinder
Italian: Genotossicità/cancerogenicità
Danish: Genotoksicitet/karcinogenicitet
Italian: • Gravidanza.
Danish: • Graviditet.
Italian: Una paziente di sesso femminile o la partner di un paziente di sesso maschile è considerata non in grado di concepire se rispetta almeno uno dei seguenti criteri:
Danish: En kvindelig patient eller en kvindelig partner til en mandlig patient betragtes som ikke at være i den fertile alder, hvis hun opfylder mindst et af følgende kriterier:
Italian: Circa il 40% dei pazienti era alla prima recidiva e circa il 73% dei pazienti aveva ricevuto bortezomib come trattamento precedente.
Danish: Ca. 40 % af patienter havde deres første relaps, og ca. 73 % af patienterne fik bortezomib som tidligere behandling.
Italian: • Un testo principale come concordato con il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP).
Danish: • En kernetekst, som er godkendt af Udvalget for lægemidler til mennesker (CHMP).
Italian: • Non prenda questo medicinale se è in gravidanza o potrebbe iniziare una gravidanza.
Danish: • Du må ikke tage dette lægemiddel, hvis du er gravid, eller hvis du kan blive gravid.
Italian: Se ritiene di essere allergico, chieda consiglio al medico.
Danish: Hvis du mener, du kan være allergisk, skal du spørge lægen til råds.
Italian: • protezione della proprietà commerciale della duarata di un anno
Danish: • Markedsføringsbeskyttelse i et år
Italian: L'esposizione sistemica (AUC) di pomalidomide aumenta in modo approssimativamente lineare e proporzionale alla dose.
Danish: Den systemiske eksponering (AUC) af pomalidomid øges omtrentlig linært og dosisproportionalt.
Italian: • ha avuto in passato episodi di coaguli di sangue.
Danish: • hvis du tidligere har haft blodpropper.
Italian: • Segua i consigli sui metodi contraccettivi descritti in questo foglio.
Danish: • Du skal følge rådgivningen om prævention beskrevet i denne indlægsseddel.
Italian: Indipendentemente dal sottogruppo valutato, la PFS è risultata in genere coerente con quella osservata nella popolazione ITT per entrambi i gruppi di trattamento.
Danish: Uanset den evaluerede undergruppe var PFS normalt i overensstemmelse med den observerede PFS for ITT-populationen for begge behandlingsgrupper.
Italian: • Le capsule possono essere assunte con o senza cibo.
Danish: • Du kan tage kapslerne enten sammen med eller uden mad.
Italian: Pomalidomide altera lievemente o moderatamente la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Danish: Pomalidomid påvirker i mindre eller moderat grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Italian: Questo medicinale è correlato a talidomide e appartiene a un gruppo di medicinali che agiscono sul sistema immunitario (le naturali difese dell'organismo).
Danish: Dette lægemiddel er i familie med thalidomid og tilhører en gruppe lægemidler, som påvirker immunsystemet (kroppens naturlige forsvar).
Italian: Potrebbe avvertire stanchezza, debolezza e affanno ed è anche più probabile che sviluppi infezioni.
Danish: Du kan føle dig træt og svag og blive stakåndet, og det er også mere sandsynligt, at du får infektioner.
Italian: Prima di iniziare il trattamento
Danish: Før behandling indledes
Italian: Quando i maschi trattati in questo studio si sono accoppiati con femmine non trattate, tutti i parametri uterini erano paragonabili ai controlli.
Danish: Når de behandlede hanner i dette studie blev parret med ubehandlede hunner, var alle uterine parametre sammenlignelige med kontrollerne.
Italian: L'infezione da stafilococco è stata osservata in 4 scimmie: 3 di questi animali hanno risposto al trattamento con antibiotici e 1 è deceduto senza trattamento.
Danish: Stafylokok-infektion blev observeret hos 4 aber, 3 af disse dyr responderede på antibiotika, og 1 døde uden behandling.
Italian: I pazienti con fattori di rischio noti per tromboembolia, compresa una precedente trombosi, devono essere monitorati attentamente.
Danish: Patienter med kendte risikofaktorer for tromboemboli - herunder tidligere trombose - bør monitoreres nøje.
Italian: 31 agosto 2023
Danish: 30. september 2021
Italian: Le capsule devono essere deglutite intere, preferibilmente con acqua, con o senza assunzione di cibo.
Danish: Kapslerne skal bør sluges hele, helst med vand, enten sammen med eller uden mad.
Italian: • La paziente soddisfi i requisiti del Programma di Prevenzione della Gravidanza, compresa la conferma che la paziente abbia un adeguato livello di comprensione
Danish: • Patienten overholder betingelserne i "Programmet til svangerskabsforebyggelse", herunder bekræftelse af, at patienten har et passende forståelsesniveau
Italian: I pazienti devono evitare situazioni in cui capogiri o confusione possono rappresentare un problema e non devono assumere altri medicinali che possano causare capogiri o confusione senza prima informare il medico.
Danish: Patienterne skal undgå situationer, hvor svimmelhed og forvirring kan være et problem, og de bør undgå at tage andre lægemidler, der kan forårsage svimmelhed eller forvirring uden først at søge rådgivning hos lægen.
Italian: La profilassi con acido acetilsalicilico (e altri anticoagulanti in pazienti ad alto rischio) era obbligatoria per tutti i pazienti negli studi clinici.
Danish: Profylakse med acetylsalicylsyre (og andre antikoagulantia hos højrisikopatienter) var obligatorisk for alle patienter i kliniske studier.
Italian: Ciò può causare problemi ai reni.
Danish: Dette kan føre til nyreproblemer.
Italian: Il trattamento è continuato fino alla comparsa di progressione della malattia nei pazienti.
Danish: Behandlingen fortsatte, indtil patienterne havde sygdomsprogression.
Italian: Sulla base di questi risultati, gli effetti osservati sono stati attribuiti al trattamento delle femmine.
Danish: Baseret på disse resultater kunne de observerede virkninger tilskrives behandling af hunnerne.
Italian: Neutropenia*
Danish: Neutropeni*
Italian: • Emorragia all'interno del cranio.
Danish: • Blødning inde i kraniet.
Italian: Il trattamento con pomalidomide deve essere ripreso solo dopo un'attenta valutazione dei benefici e dei rischi.
Danish: Pomalidomid må kun genoptages efter en grundig evaluering af fordele og risici.
Italian: Imnovid è utilizzato insieme a:
Danish: Imnovid bruges enten sammen med:
Italian: I pazienti devono essere avvertiti di riferire immediatamente la comparsa di episodi febbrili.
Danish: Patienterne skal informeres om at rapportere febrile episoder øjeblikkeligt.
Italian: Si raccomanda di monitorare attentamente tali pazienti e di adottare le precauzioni appropriate.
Danish: Disse patienter skal overvåges nøje, og der skal tages passende forholdsregler.
Italian: Se dimentica di prendere Imnovid
Danish: Hvis du har glemt at tage Imnovid
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali, http://www.ema.europa.eu.
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Imnovid contiene il principio attivo "pomalidomide".
Danish: Imnovid indeholder det aktive stof ‘pomalidomid'.
Italian: • Necessità di contraccezione efficace e definizione di contraccezione efficace
Danish: • Nødvendigheden af sikker kontraception og definition af sikker kontraception
Italian: Non erano presenti metaboliti a >10% rispetto alla radioattività del composto progenitore o totale nel plasma.
Danish: Der var ingen metabolitter med >10 % i forhold til udgangsstoffet eller total radioaktivitet i plasma.
Italian: • Alterazione del senso del gusto.
Danish: • Ændringer af smagssans.
Italian: Dal Ciclo 9 in poi
Danish: Cyklus 9 og fremover
Italian: Lo stato virale dell'epatite B deve essere stabilito prima di iniziare il trattamento con pomalidomide.
Danish: Hepatitis B-virusstatus skal bestemmes før påbegyndelse af behandling med pomalidomid.