FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En el futuro, si el animal se ve expuesto a la bacteria, su sistema inmunitario podrá responder más rápidamente, lo que contribuirá a protegerlo contra la enfermedad.
Czech: Pokud se v budoucnu dostane zvíře do kontaktu s touto bakterií, jeho imunitní systém bude schopen reagovat mnohem rychleji.
Spanish: y contiene cuatro cepas desactivadas (inertes) de bacterias Leptospira.
Czech: Obsahuje čtyři inaktivované (usmrcené) kmeny bakterie Leptospira.1
Spanish: Cuando un perro recibe Nobivac L4, el sistema inmunológico reconoce a la bacteria contenida en la vacuna como "extraña" y fabrica anticuerpos contra ella.
Czech: Po podání přípravku Nobivac L4 psovi rozpozná jeho imunitní systém bakterii obsaženou ve vakcíně jako „cizí" a vytvoří proti ní protilátky.
Spanish: Los estudios probaron que la vacuna reduce la infección de Leptospira y la excreción de la bacteria en la orina.
Czech: Studie prokázaly, že vakcína zmírňuje infekce vyvolané bakterií Leptospira a omezuje její vylučování do moči.
Spanish: Otras informaciones sobre Nobivac L4:
Czech: Další informace o přípravku Nobivac L4:
Spanish: Puede producirse una tumefacción temporal en la zona de inyección, que o bien desaparece o bien disminuye de tamaño a las dos semanas de la vacuna.
Czech: V místě vpichu injekce se může objevit mírný a přechodný otok, který do dvou týdnů po očkování buď zcela vymizí, nebo se výrazně zmenší.
Spanish: Nobivac L4 es una vacuna.
Czech: Přípravek Nobivac L4 je vakcína.
Spanish: La vacuna se administra a los perros en dos inyecciones subcutáneas, con cuatro semanas de intervalo entre cada una.
Czech: Vakcína se psům podává ve formě dvou injekcí pod kůži aplikovaných vždy s čtyřtýdenním odstupem.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Nobivac L4 durante los estudios?
Czech: Jaký přínos přípravku Nobivac L4 byl prokázán v průběhu studií?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Nobivac L4?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Nobivac L4?
Spanish: Nobivac L4 es una vacuna que se comercializa como suspensión para inyección.
Czech: Nobivac L4 je vakcína dostupná ve formě injekční suspenze.
Spanish: También prueban que la vacuna puede administrarse con seguridad a las perras preñadas.
Czech: Studie rovněž prokázaly bezpečnost podávání této vakcíny březím fenám.
Spanish: Cuando se sabe que el cachorro tiene un alto nivel de anticuerpos maternos (tipo especial de proteínas, recibidas por la leche materna, que ayudan al cuerpo a combatir la infección), se recomienda administrar la primera vacuna a las nueve semanas de edad.
Czech: speciální druh bílkovin získaných z mateřského mléka, které pomáhají tělu zvířete bojovat
Spanish: ¿Para qué se utiliza Nobivac L4?
Czech: K čemu se přípravek Nobivac L4 používá?
Spanish: Posteriormente puede administrarse un único ‘refuerzo' anual para mantener el efecto de la vacuna.
Czech: K zachování účinku vakcíny by měli být poté psi každoročně přeočkováni jednou posilovací dávkou.
Spanish: ¿Qué es Nobivac L4?
Czech: Co je Nobivac L4?
Spanish: --1 Cada dosis de 1 ml contiene: cantidad mínima del antígeno purificado p45 de la envuelta del FeLV 102 μg
Czech: --1 Na 1 dávku (1 ml): minimální množství purifikovaného p45 FeLV obalového antigenu 102 µg
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Nobivac LeuFel en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Další informace o přípravku Nobivac LeuFel jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: Nobivac LeuFel ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea el 6 de noviembre de 2017.
Czech: Přípravku Nobivac LeuFel bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 6. listopadu 2017.
Spanish: Este medicamento es el mismo que Leucogen, ya autorizado en la Unión Europea (UE).
Czech: Tento léčivý přípravek je shodný s přípravkem Leucogen, který je již v Evropské unii (EU) registrován.
Spanish: La vacuna se administra a los gatos mediante una inyección bajo la piel.
Czech: Vakcína se podává kočkám injekcí pod kůži.
Spanish: En caso de que el gato pueda tener anticuerpos transmitidos por la madre, se puede administrar una tercera inyección a partir de las 15 semanas de edad.
Czech: V případech, kdy může mít kotě protilátky od matky, lze od 15 týdnů věku podat třetí injekci.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Nobivac LeuFel (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 gatos) son una reacción local moderada y de corta duración (≤ 2 cm) después de la primera inyección que se resuelve sin tratamiento en 3 o 4 semanas, aumento de la temperatura corporal (de 1 a 4 días de duración), apatía (desgana) y trastornos digestivos.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Nobivac LeuFel (které mohou postihnout až 1 kočku z 10) jsou středně závažné a krátkodobé lokální reakce (≤ 2 cm) po podání první injekce, které odezní bez léčby během 3 až 4 týdnů, zvýšená tělesná teplota (trvající 1 až 4 dny), apatie (strnulost) a poruchy trávení.
Spanish: La proteína del FeLV utilizada en la vacuna no se extrae del virus, sino que se produce en una bacteria mediante «tecnología recombinante».
Czech: Protein z viru kočičí leukemie používaný ve vakcíně není extrahován z virů, nýbrž je vyroben v bakterii pomocí „rekombinantní technologie".
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Nobivac LeuFel son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Nobivac LeuFel převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
Spanish: Nobivac LeuFel es una vacuna.
Czech: Přípravek Nobivac LeuFel je vakcína.
Spanish: Un estudio de laboratorio en el que se expuso a gatos al virus de la leucemia felina confirmó que, después de la primera vacunación de refuerzo anual, los gatos quedaron protegidos frente a la leucemia durante un periodo de tres años.
Czech: Laboratorní studie, v níž byly kočky vystaveny viru leukemie koček, potvrdila, že po prvním přeočkování po jednom roce byly kočky chráněny proti leukemii po dobu 3 let.
Spanish: Nobivac LeuFel (vacuna inactivada contra la leucemia felina)
Czech: Nobivac LeuFel (inaktivovaná vakcína proti leukemii koček)
Spanish: La vacuna se utiliza para prevenir los signos de la enfermedad y la viremia (presencia del FeLV en la sangre) persistente.
Czech: Vakcína se používá k prevenci známek onemocnění a k prevenci perzistentní virémie (přítomnosti viru leukemie koček v krvi).
Spanish: El ciclo de vacunación inicial consiste en dos inyecciones administradas con un intervalo de 3 o 4 semanas a partir de las 8 semanas de edad.
Czech: Úvodní očkování sestává ze dvou injekcí podaných od 8 týdnů věku s odstupem 3 nebo 4 týdnů.
Spanish: En el futuro, el sistema inmunitario será capaz de producir anticuerpos más deprisa cuando vuelva a exponerse al FeLV, lo que ayudará a proteger al animal de la enfermedad causada por el virus.
Czech: Když bude v budoucnu imunitní systém vystaven viru leukemie koček, bude schopen rychleji vytvářet protilátky, což pomůže zvíře před onemocněním způsobeným tímto virem chránit.
Spanish: En un segundo estudio se administró a gatitos de 8 a 9 semanas de edad un ciclo inicial de vacunación con una combinación de vacunas, consistente en una dosis de Feligen RCP (contra el virus de la rinotraqueítis felina, el calicivirus felino y el virus de la panleucopenia felina) y una dosis de Nobivac LeuFel.
Czech: Ve druhé studii bylo kočkám ve věku 8 až 9 týdnů podáno úvodní očkování sestávající z kombinace vakcín, a to jedné dávky přípravku Feligen RCP (vakcíny proti viru kočičí rhinotracheitidy, kočičímu kaliciviru a viru panleukopenie koček) a jedné dávky přípravku Nobivac LeuFel.
Spanish: Otra información sobre Nobivac LeuFel
Czech: Další informace o přípravku Nobivac LeuFel
Spanish: El laboratorio que fabrica Leucogen ha aceptado que sus datos científicos se puedan utilizar para Nobivac LeuFel («consentimiento informado»).
Czech: Výrobce přípravku Leucogen souhlasil s použitím vědeckých údajů o tomto přípravku pro přípravek Nobivac LeuFel („informovaný souhlas").
Spanish: Nobivac LeuFel no debe utilizarse en gatas gestantes.
Czech: Přípravek Nobivac LeuFel nesmí být podáván březím kočkám.
Spanish: La leucemia felina es una enfermedad infecciosa de los gatos que afecta al sistema inmunitario y está causada por el virus de la leucemia felina (FeLV).
Czech: Leukemie koček je infekční onemocnění koček postihující imunitní systém, způsobené virem felinní leukemie.
Spanish: Nobivac LeuFel es una vacuna veterinaria que se utiliza en gatos a partir de ocho semanas de edad para protegerlos frente a la leucemia felina.
Czech: Nobivac LeuFel je veterinární vakcína, která se používá u koček od 8 týdnů věku k ochraně proti leukemii koček.
Spanish: Después de la primera vacunación de refuerzo, la protección dura 3 años.
Czech: Po prvním přeočkování přetrvává ochrana po dobu 3 let.
Spanish: Nobivac LeuFel contiene pequeñas cantidades de una proteína presente en la capa externa del virus, llamada «proteína p45 de la envoltura».
Czech: Přípravek Nobivac LeuFel obsahuje malé množství proteinu z vnějšího obalu viru nazývaného „obalový protein p45".
Spanish: ¿Qué es Nobivac LeuFel y para qué se utiliza?
Czech: Co je přípravek Nobivac LeuFel a k čemu se používá?
Spanish: Cuando se administra la vacuna a un gato, su sistema inmunitario reconoce la proteína como «extraña» y produce anticuerpos contra ella.
Czech: Jakmile je kočce podána vakcína, její imunitní systém rozpozná protein jako „cizorodý"
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Nobivac LeuFel en los estudios realizados?
Czech: Jaké přínosy přípravku Nobivac LeuFel byly prokázány v průběhu studií?
Spanish: Nobivac LeuFel se presenta en suspensión inyectable y solo se podrá dispensar con receta veterinaria.
Czech: Přípravek Nobivac LeuFel je dostupný ve formě injekční suspenze a je vydáván pouze na předpis.
Spanish: La autorización se basó en la autorización concedida a Leucogen en 2009 («consentimiento informado»).
Czech: Tato registrace byla udělena na základě registrace přípravku Leucogen udělené v roce 2009
Spanish: Es necesaria una vacuna de refuerzo, que se administra en una sola inyección un año después del ciclo de vacunación inicial.
Czech: Po jednom roce od úvodního očkování je nutné provést přeočkování jednou injekcí vakcíny.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Nobivac LeuFel?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Nobivac LeuFel?
Spanish: Los signos de la enfermedad son pérdida del apetito, pérdida de peso, pelaje en mal estado, fiebre, palidez de las encías y diarrea; los gatos que presenten una infección persistente por el virus pueden contagiar a otros gatos.
Czech: Známky onemocnění mohou zahrnovat ztrátu chuti k jídlu, úbytek hmotnosti, špatný stav srsti, horečku, bledé dásně a průjem.
Spanish: En un estudio de campo se administró a gatitos de 8 a 9 semanas de edad un ciclo inicial de vacunación con Nobivac LeuFel consistente en 2 inyecciones con 3 semanas de diferencia y una inyección de refuerzo anual un año más tarde.
Czech: V jedné terénní studii byl koťatům ve věku 8 až 9 týdnů podán přípravek Nobivac LeuFel v úvodním očkování sestávajícím ze dvou injekcí s odstupem 3 týdnů a jedním přeočkováním o rok později.
Spanish: La lista completa de restricciones y efectos adversos notificados con Nobivac LeuFel se puede consultar en el prospecto.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Nobivac LeuFel a úplný seznam omezení je uveden v příbalové informaci.
Spanish: Después de la primera inyección, el 69 % de los gatitos presentaba anticuerpos contra el FeLV y este porcentaje aumentó hasta el 100 % después de la segunda inyección.
Czech: Po první injekci vykázalo protilátky proti viru leukemie koček 69 % koťat a po druhé injekci se počet koťat s protilátkami zvýšil na 100 %.
Spanish: El medicamento contiene una proteína procedente de la capa externa del FeLV.
Czech: Léčivý přípravek obsahuje protein z vnějšího obalu viru leukemie koček.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Nobivac LeuFel en la UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Nobivac LeuFel registrován v EU?
Spanish: Nobivac LeuFel también contiene gel de hidróxido de aluminio y extracto de Quillaja saponaria como adyuvantes (sustancias que refuerzan la respuesta inmunitaria).
Czech: Přípravek Nobivac LeuFel obsahuje rovněž adjuvanta (složky, které posilují imunitní reakci), a to suspenzi algedrátu a extrakt mydlokoru tupolistého.
Spanish: Información general sobre Nobivac LeuFel y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Czech: Přehled pro přípravek Nobivac LeuFel a proč byl registrován v EU
Spanish: Después de la segunda inyección, el 100 % de los gatitos presentaba anticuerpos contra el FeLV.
Czech: Po druhé injekci vykázalo protilátky proti viru leukemie koček 100 % koťat.
Spanish: ¿Cómo se usa Nobivac LeuFel?
Czech: Jak se přípravek Nobivac LeuFel používá?
Spanish: Aproximadamente el 64 % de los gatos seguía presentando anticuerpos contra el FeLV antes del refuerzo anual, y el 100 % presentaba anticuerpos contra el FeLV después de la vacuna de refuerzo.
Czech: Před přeočkováním po jednom roce stále vykazovalo protilátky proti viru leukemie koček přibližně 64 % koček a po přeočkování mělo protilátky proti viru leukemie koček 100 % koček.
Spanish: ¿Cómo actúa Nobivac LeuFel?
Czech: Jak přípravek Nobivac LeuFel působí?
Spanish: En caso de shock anafiláctico se deberá administrar tratamiento sintomático adecuado
Czech: V případě anafylaktického šoku by měla být zahájena adekvátní symptomatická léčba.
Spanish: ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Francia
Czech: ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Francie
Spanish: Fecha de la primera autorización: 06/11/2017.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 06/11/2017.
Spanish: Después de la segunda inyección y administraciones posteriores esta reacción se reduce considerablemente.
Czech: Po druhé a následných injekcích je tato reakce podstatně potlačena.
Spanish: Primovacunación: - primera dosis en gatitos a partir de 8 semanas de edad - segunda dosis 3 o 4 semanas más tarde.
Czech: Primovakcinace: - první injekce u koťat od 8 týdnů věku - druhá injekce o 3 nebo 4 týdny později.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta, después de CAD.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě po EXP.
Spanish: Solo se debe vacunar a los gatos seronegativos al virus de la leucemia felina (FeLV).
Czech: Měly by být vakcinovány pouze kočky negativní na virus kočičí leukémie (FeLV).
Spanish: Cada dosis de 1 ml contiene:
Czech: 1 dávka (1 ml) obsahuje:
Spanish: Esta reacción local consiste en hinchazón, edema o un nódulo que se resuelve espontáneamente entre 3 o 4 semanas como máximo.
Czech: Tato místní reakce může být otok, zduřenina, uzlík a spontánně vymizí maximálně do 3 až 4 týdnů.
Spanish: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario excepto FELIGEN RCP o FELIGEN CRP.
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma vakcín FELIGEN RCP nebo FELIGEN CRP.
Spanish: Existe información sobre la seguridad y la eficacia que demuestra que esta vacuna puede ser mezclada y administrada con FELIGEN CRP o FELIGEN RCP.
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že vakcínu lze mísit a podávat s vakcínou FELIGEN CRP nebo vakcínou FELIGEN RCP.
Spanish: EU/2/17/217/001-002
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/17/217/001-002
Spanish: Se puede producir dolor a la palpación, estornudos o conjuntivitis en raras ocasiones, que se resuelven sin tratamiento.
Czech: Ve vzácných případech se může objevit bolest na pohmat, kýchání nebo konjunktivitida, které vymizí bez jakékoliv léčby.
Spanish: La vacuna contiene el antígeno purificado p45 de la envuelta del FeLV, obtenida por recombinación genética de la cepa de E.coli.
Czech: Vakcína obsahuje purifikovaný p45 FeLV obalový antigen, získaný genetickou rekombinací kmene E.coli.
Spanish: Viales de vidrio tipo I que contienen una dosis (1 ml) de la vacuna, cerrado con tapón de elastómero de butilo de 13 mm de diámetro y cápsula de aluminio.
Czech: Skleněná injekční lahvička typu I obsahující jednu dávku (1 ml) vakcíny, uzavřená butylelastomerovou zátkou s průměrem 13 mm a hliníkovou pertlí.
Spanish: 102 µg FeLV
Czech: FeLV 102 µg
Spanish: Caja de plástico o caja de cartón de 10 viales.
Czech: Plastová nebo kartonová krabička s 10 injekčními lahvičkami.
Spanish: Caja de plástico o caja de cartón de 50 viales.
Czech: Plastová nebo kartonová krabička s 50 injekčními lahvičkami.
Spanish: Se pueden observar signos transitorios como: hipertermia (1-4 días) apatía y alteraciones digestivas, frecuentemente, tras la vacunación.
Czech: Přechodné příznaky po vakcinaci jako hypertermie (trvající 1 až 4 dny), apatie a zažívací poruchy mohou být také často pozorovány.
Spanish: Adyuvantes: Gel de hidróxido de aluminio al 3% expresado en mg de Al3+
Czech: 3 % suspenze algeldrátu vyjádřená v mg Al3+
Spanish: Excipientes: Disolución tampón isotónica csp 1 ml
Czech: Excipiens: pufrovaný isotonický roztok do 1 ml
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes
Czech: Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže VIRBAC
Spanish: Los IPS para Nobivac LeuFel se sincronizarán y se enviarán con la misma frecuencia que para LEUCOGEN.
Czech: D. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE Periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti přípravku (PSUR) pro Nobivac LeuFel mají být synchronizované a předkládané stejně často jako pro LEUCOGEN.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI ETIKETA INJEKČNÍ LAHVIČKY
Spanish: La suspensión antigénica está adyuvantada con gel de hidróxido de aluminio y con extrato purificado de Quillaja saponaria.
Czech: Antigenní suspenze je doplněná pomocnou látkou - suspenzí algeldrátu a purifikovaným extraktem mýdlokorové kůry.
Spanish: Cantidad mínima del antígeno purificado p45 de la envuelta del FeLV 102 μg Adyuvantes:
Czech: Minimální množství purifikovaného p45 FeLV obalového antigenu 102 µg Adjuvans:
Spanish: Fosfato de disodio anhidro Dihidrogenofosfato de potasio Gel de hidróxido de aluminio Quillaja saponaria Agua para preparaciones inyectables
Czech: Hydrogenfosforečnan sodný Dihydrogenfosforečnan draselný Suspenze algeldrátu Purifikovaný extrakt mýdlokorové kůry Voda pro injekci
Spanish: Después de la primera revacunación anual, un año después de la primovacunación, las siguientes revacunaciones pueden administrarse a intervalos de 3 años.
Czech: Po prvním podání posilovací (booster) dávky jeden rok po primovakcinaci lze následné vakcinace provádět v intervalu tří let.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: VIRBAC
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: VIRBAC,
Spanish: Gel de hidróxido de aluminio al 3% expresado en mg de Al
Czech: Adjuvans: 3 % suspenze algeldrátu vyjádřená v mg Al
Spanish: Se ha demostrado que después de la primera revacunación anual, 1 año después de la primovacunación, la duración de la inmunidad es de 3 años
Czech: Po prvním podání posilovací (booster) dávky jeden rok po primovakcinaci byla prokázána doba trvání imunity 3 roky.
Spanish: Agitar suavemente el vial antes de usar.
Czech: Před použitím mírně protřepat injekční lahvičku.
Spanish: Código ATCvet: QI06AA01 Vacuna frente a la leucemia felina
Czech: ATCvet kód: QI06AA01
Spanish: Nobivac LeuFel suspensión inyectable para gatos
Czech: Nobivac LeuFel injekční suspenze pro kočky
Spanish: Vía subcutánea (bajo la piel).
Czech: Subkutánní podání (podkožně).
Spanish: Gestación y lactancia: No usar en gatas gestantes.
Czech: Použití v průběhu březosti a laktace Nepoužívat u březích koček.
Spanish: Excipientes: Disolución tampón isotónica csp
Czech: Excipiens: Pufrovaný isotonický roztok do
Spanish: Sustancia activa: Cantidad mínima del antígeno purificado p45 de la envuelta del FeLV 102μg
Czech: Léčivá látka: Minimální množství purifikovaného p45 FeLV obalového antigenu
Spanish: ---1 Virus de mixoma vectorizado con RHD vivo, cepa 009: ≥103,0 y ≤106,1 UFF* *Unidades formadorasde placas
Czech: --1 Živý virus myxomatózy kmen 009, exprimující gen kapsidového proteinu RHD: ≥103.0 a ≤106.1 FFU * Kolonie tvořící jednotky
Spanish: Disolvente: frasco (PET)
Czech: Rozpouštědlo: lékovka (PET)
Spanish: Concentración Forma farmacéutica
Czech: název Síla Léková forma
Spanish: Número de autorización en la UE
Czech: (Registrační)čí slo EU
Spanish: Disolvente: 5 viales
Czech: Rozpouštědlo: 2 lékovky
Spanish: Revacunar anualmente.
Czech: Revakcinujte jednou ročně.
Spanish: Vacunar solamente conejos sanos.
Czech: Vakcinujte pouze zdravé králíky.
Spanish: Fecha de la última renovación: 21/06/2016.
Czech: Datum posledního prodloužení: 21/06/2016
Spanish: Conejos.
Czech: Králíci.
Spanish: Los excipientes mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (UE) nº 470/2009
Czech: Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Spanish: La fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso de Nobivac Myxo-RHD está prohibida o puede ser prohibida en un Estado Miembro, en la totalidad o en parte de su territorio, de conformidad con la legislación nacional.
Czech: Výroba, dovoz, držení, prodej, výdej a/nebo použití Nobivac Myxo-RHD jsou nebo mohou být v členském státě zakázány, na celém jejich území nebo jeho části, v souladu s národní legislativou.
Spanish: Estas costras solamente se observan en animales con inmunidad activa y no tienen influencia sobre la salud general, apetito o comportamiento del conejo.
Czech: Tyto strupy jsou pozorovány pouze u zvířat s aktivní imunitou a nemají vliv na celkový zdravotní stav, chuť k jídlu nebo chování králíka.
Spanish: Producto reconstituido: suspensión de color ligeramente rosado o rosa.
Czech: Rekonstituovaný přípravek: suspenze bledě růžové nebo růžové barvy.
Spanish: 3732 CN De Bilt Países Bajos
Czech: 3732 CN De Bilt
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Conejos.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Králíci.
Spanish: Las costras habitualmente desaparecen en 2 semanas después de haberse observado las pequeñas inflamaciones.
Czech: Tyto strupy obvykle vymizí do dvou týdnů poté, co byly tyto malé otoky zpozorovány.
Spanish: Volumen de inyección Número total de conejos que pueden ser vacunados
Czech: Objem injekce Celkový počet králíků, kteří mohou být očkováni
Spanish: Por tanto no está recomendada la vacunación durante los primeros 14 días de gestación.
Czech: Z toho důvodu se nedoporučuje vakcinovat v průběhu prvních 14 dnů březosti.
Spanish: 4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino Ninguna.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh zvířat Nejsou.
Spanish: - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados).
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 zvířat, včetně ojedinělých hlášení).