FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Al fine di monitorare gli esiti materno-fetali delle pazienti che inavvertitamente sono state trattate con raltegravir in corso di gravidanza, è stato istituito un registro delle gravidanze delle pazienti in terapia con antiretrovirali.
Lithuanian: Antiretroviral Pregnancy Registry) Norint stebėti baigtis motinai ir vaisiui, jei nėščia pacientė netyčia pavartojo raltegraviro, buvo įkurtas Antiretrovirusinio gydymo nėštumo metu registras.
Italian: Pertanto, quando raltegravir è somministrato in concomitanza ad antiacidi contenenti carbonato di calcio non è necessario alcun aggiustamento della dose.
Lithuanian: Dėl to raltegravirą vartojant kartu su antacidiniu vaistiniu preparatu, kurio sudėtyje yra kalcio karbonato, dozės koreguoti nereikia.
Italian: Non comune epatite, steatosi epatica, epatite alcolica, insufficienza epatica
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai nedažnas hepatitas, kepenų steatozė, alkoholinis hepatitas, kepenų veiklos nepakankamumas
Italian: La dose raccomandata per i pazienti pediatrici con un peso di almeno 25 kg è 400 mg (una compressa) due volte al giorno.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė ≥ 25 kg sveriantiems vaikams yra po 400 mg (po vieną tabletę) 2 kartus per parą.
Italian: Deve essere usata cautela in pazienti con un'anamnesi di depressione o malattia psichiatrica.
Lithuanian: Depresija ar psichikos liga sirgusiems pacientams šį vaistinį preparatą skirti reikia atsargiai.
Italian: La dose massima della sospensione orale è di 100 mg due volte al giorno.
Lithuanian: Didžiausia geriamosios suspensijos dozė yra 100 mg, vartojama du kartus per parą.
Italian: Gli studi SWITCHMRK 1 e 2 (Protocolli 032 e 033) hanno valutato pazienti con infezione da HIV che ricevevano terapia soppressiva (HIV RNA < 50 copie/mL allo screening; regime stabile > 3 mesi) con lopinavir 200 mg (+) ritonavir 50 mg 2 compresse due volte al giorno più almeno 2 inibitori nucleosidici della trascrittasi inversa e randomizzati 1:1 per continuare con lopinavir (+) ritonavir 2 compresse due volte al giorno (n=174 e n=178, rispettivamente) o sostituire lopinavir (+) ritonavir con raltegravir 400 mg due volte al giorno (n=174 e n=176, rispettivamente).
Lithuanian: SWITCHMRK 1 ir 2 (protokolai 032 ir 033) tyrimuose buvo įvertintas ŽIV infekuotų pacientų, gaunančių slopinantį (atrankos metu ŽIV RNR < 50 kopijų/ml; stabili schema > 3 mėnesius) 200 mg lopinaviro ir po 2 tabletes po 50 mg du kartus per parą ritonaviro bei mažiausiai 2 nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorių gydymą, ir atsitiktinai jie buvo paimti santykiu 1:1 tęsti lopinaviro ir po 2 tabletes du kartus per parą ritonaviro schemą (n = 174 ir n = 178, atitinkamai) arba lopinaviras ir ritonaviras buvo pakeisti raltegraviru po 400 mg du kartus per parą (n = 174 ir n = 176, atitinkamai).
Italian: Poiché le formulazioni hanno profili farmacocinetici diversi, la compressa da 400 mg o la compressa da 600 mg non devono essere sostituite con le compresse masticabili né con il granulato per sospensione orale (vedere paragrafo 5.2).
Lithuanian: Šio vaistinio preparato farmacinių formų farmakokinetinės savybės yra skirtingos, todėl 400 mg ir 600 mg tablečių negalima keisti nei kramtomosiomis tabletėmis, nei granulėmis geriamajai suspensijai (žr.
Italian: 3 siringhe
Lithuanian: 3 lentelė.
Italian: Induttori potenti di enzimi che metabolizzano medicinali
Lithuanian: Stiprūs vaistus metabolizuojančių fermentų induktoriai
Italian: • calcoli renali; minzione notturna; cisti renale
Lithuanian: • inkstų akmenligė, naktinis šlapinimasis, inkstų cistos;
Italian: Isentress compresse rivestite con film contiene lattosio Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
Lithuanian: Isentress plėvele dengtų tablečių sudėtyje yra laktozės Jei gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Italian: Una moderata quantità di dati in donne in gravidanza (tra 300 - 1.000 esiti di gravidanza dall'esposizione nel primo trimestre) non indica alcuna malformazione o tossicità fetale/neonatale di raltegravir 400 mg compresse rivestite con film due volte al giorno.
Lithuanian: Nedidelis kiekis duomenų (apie 300 - 1 000 nėštumų baigčių, patyrus ekspoziciją pirmuoju nėštumo trimestru) nerodo du kartus per parą po 400 mg vartojamų raltegraviro plėvele dengtų tablečių poveikio apsigimimams ar toksinio poveikio vaisiui (ar) naujagimiui.
Italian: Scatola per compresse masticabili da 25 mg
Lithuanian: Kartono dėžutė 25 mg kramtomosioms tabletėms
Italian: > 200 cellule/mm Sottotipo virale Clade B Clade non B 96 (87, 100)
Lithuanian: > 200 ląstelių/mm Viruso potipis Clade B 90 (85, 94)
Italian: Effetti indesiderati gravi - questi sono non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100) Vada immediatamente dal medico se nota uno qualsiasi dei seguenti:
Lithuanian: Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti iki 1 iš 100 pacientų):
Italian: Non necessario l'aggiustamento della dose di raltegravir o di metadone.
Lithuanian: Raltegraviro arba metadono dozės koreguoti nereikia.
Italian: Il medico potrebbe inoltre volere prescrivere la compressa da 400 mg quando saranno in grado di deglutire una compressa.
Lithuanian: Be to, kai vaikas gebės nuryti tabletę, gydytojas gali norėti paskirti jam 400 mg tablečių.
Italian: ISENTRESS è disponibile anche in compressa da 600 mg per adulti e pazienti pediatrici (con un peso di almeno 40 kg) da somministrare alla dose di 1.200 mg una volta al giorno (due compresse da 600 mg) nei pazienti naïve al trattamento o nei pazienti con soppressione virologica dopo un regime di trattamento iniziale con ISENTRESS 400 mg due volte al giorno.
Lithuanian: Be to, gaminamos ISENTRESS 600 mg tabletės, skirtos vartoti 1200 mg (2 tabletes po 600 mg) 1 kartą per parą suaugusiesiems ir  40 kg sveriantiems vaikams, kurie anksčiau nebuvo gydyti, arba kurie turi virusologinį slopinimą po pradinio gydymo 400 mg ISENTRESS 2 kartus per parą.
Italian: Le compresse non devono essere masticate, frantumate o divise a causa dei cambiamenti previsti nel profilo farmacocinetico.
Lithuanian: Dėl numanomų farmakokinetikos pokyčių šių tablečių kramtyti, traiškyti ar skaldyti negalima.
Italian: Non vi sono dati sull'uso di raltegravir granulato per sospensione orale in donne in gravidanza.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie raltegraviro granulių geriamajai suspensijai vartojimą nėštumo metu nėra.
Italian: Legga l'opuscolo "Istruzioni per l'uso" per indicazioni su come smaltire in modo corretto il medicinale residuo.
Lithuanian: Kaip teisingai išmesti vaisto likučius, žiūrėkite vartojimo instrukcijos buklete.
Italian: Non comune herpes genitale, follicolite, gastroenterite, herpes simplex, infezione da herpes virus, herpes zoster, influenza, ascesso linfonodale, mollusco contagioso, nasofaringite, infezione del tratto respiratorio superiore
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos nedažnas lytinių organų pūslelinė, folikulitas, gastroenteritas, paprastoji pūslelinė, herpes viruso sukelta infekcija, juostinė pūslelinė, gripas, limfmazgių pūlinys, užkrečiamasis moliuskas, nazofaringitas, viršutinių kvėpavimo takų infekcija
Italian: L'eliminazione di raltegravir in vivo nell'uomo avviene principalmente attraverso la via della glucuronidazione UGT1A1-mediata.
Lithuanian: Raltegraviro eliminaciją in vivo žmogaus organizme daugiausiai lemia nuo UGT1A1 priklausoma konjugacija su gliukurono rūgštimi.
Italian: Ci sono informazioni limitate sull'uso di raltegravir negli anziani (vedere paragrafo 5.2).
Lithuanian: Apie raltegraviro skyrimą senyviems pacientams informacijos yra nedaug (žr.
Italian: Non è necessario l'aggiustamento della dose di raltegravir (400 mg due volte al giorno e 1.200 mg una volta al giorno) o dei contraccettivi ormonali (a base di estrogeni e/o progesterone).
Lithuanian: Raltegraviro (400 mg 2 kartus per parą arba 1200 mg 1 kartą per parą) ir hormoninių kontraceptikų, kurių sudėtyje yra estrogeno ir (arba) progestageno, dozių koreguoti nereikia.
Italian: In alcuni studi, la somministrazione concomitante di raltegravir 400 mg compresse con darunavir ha dato luogo a una diminuzione modesta, ma non clinicamente significativa, delle concentrazioni plasmatiche di darunavir.
Lithuanian: Kai kurių tyrimų metu raltegraviro (po 400 mg 2 kartus per parą) vartojimas kartu su darunaviru sukėlė nedidelį ir kliniškai nereikšmingą darunaviro koncentracijos plazmoje sumažėjimą.
Italian: Cosa contiene Isentress Il principio attivo è raltegravir.
Lithuanian: Isentress sudėtis Veiklioji medžiaga yra raltegraviras.
Italian: Portare questo opuscolo alle visite del suo bambino.
Lithuanian: Vartojimo instrukcija Atsineškite šį bukletą į visus gydytojo paskirtus vizitus.
Italian: Non ci sono state reazioni avverse cliniche correlate al farmaco, e si sono verificate tre reazioni avverse di laboratorio correlate al farmaco (una neutropenia transitoria di Grado 4 in un soggetto che riceveva zidovudina per prevenire la trasmissione materno-fetale (Prevention of Mother To Child Transmission, PMTCT), e due aumenti di bilirubina (rispettivamente, di Grado 1 e Grado 2) considerate come non gravi e che non richiedono terapia specifica).
Lithuanian: prevention of mother to child transmission, PMTCT), ir du bilirubino koncentracijos padidėjimo atvejai (po vieną 1 ir 2 laipsnio), kurie laikyti nesunkiais ir nereikalavo specialaus gydymo.
Italian: • aumento degli enzimi del fegato nel sangue; alterazione dei globuli bianchi nel sangue;
Lithuanian: • padidėję kepenų funkciją nurodančių tyrimų rodikliai, nenormalūs baltieji kraujo kūneliai,
Italian: Tossicità embriofetale
Lithuanian: Toksinis poveikis vystymuisi
Italian: Inibitori della trascrittasi inversa nucleosidici/nucleotidici tenofovir disoproxil fumarato (raltegravir 400 mg due volte al giorno)
Lithuanian: Nukleozidų ir (arba) nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai Tenofoviro disoproksilio fumaratas (du kartus per parą po 400 mg raltegraviro)
Italian: Descrizione dell'aspetto di Isentress e contenuto della confezione La compressa da 600 mg rivestita con film è di forma ovale, gialla, con impresso il logo aziendale MSD e "242" su un lato e liscia sull'altro.
Lithuanian: 600 mg plėvele dengta tabletė yra ovalo formos, geltona, jos vienoje pusėje yra MSD įmonės logotipas ir žyma „242", kita pusė yra lygi.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Isentress
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Isentress
Italian: Non comune disfunzione erettile, ginecomastia, sintomi della menopausa
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai nedažnas erekcijos sutrikimas, ginekomastija, menopauzės simptomai
Italian: Non è stato condotto nessuno studio sulla compromissione renale con raltegravir 1.200 mg una volta al giorno; tuttavia, sulla base dei risultati ottenuti con la compressa da 400 mg due volte al giorno non sono attesi effetti clinicamente significativi.
Lithuanian: Sutrikusios inkstų funkcijos įtaka raltegraviro (1200 mg 1 kartą per parą) farmakokinetikai netirta, tačiau remiantis 400 mg tablečių, vartojamų 2 kartus per parą, duomenimis, kliniškai reikšmingos įtakos nereikėtų tikėtis.
Italian: Fruttosio/saccarosio
Lithuanian: Fruktozė ir sacharozė
Italian: Non si deve usare la compressa da 400 mg per il regime di trattamento alla dose di 1.200 mg una volta al giorno.
Lithuanian: Vartoti 1200 mg 1 kartą per parą dozės 400 mg tabletėmis negalima.
Italian: Un lieve aumento di coste soprannumerarie, una variante del normale processo di sviluppo, è stato osservato nei feti di ratto di madri con esposizioni a raltegravir di circa 4,4 volte l'esposizione dell'uomo con dosi di 400 mg due volte al giorno, calcolate sulla base di un AUC0-24 h. Non sono stati osservati effetti sullo sviluppo ad esposizioni di 3,4 volte l'esposizione nell'uomo ottenuta con dosi di 400 mg due volte al giorno, calcolate sulla base dell'AUC0-24 h. Dati simili non sono stati osservati nei conigli.
Lithuanian: Šiek tiek padidėjo pridėtinių šonkaulių (tai yra normalaus vystymosi proceso variantas) dažnis žiurkių patelių vaisiams, kai raltegraviro ekspozicija patelėms buvo maždaug 4,4 karto didesnė nei susidaranti žmogui vartojant po 400 mg du kartus per parą, vertinant pagal AUC0-24 val.
Italian: antiacido contenente idrossido di alluminio/magnesio (raltegravir 1.200 mg dose singola)
Lithuanian: antacidiniai vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra aliuminio / magnio hidroksido (1200 mg raltegraviro 1 kartą per parą)
Italian: Inibitori del CCR5 maraviroc (raltegravir 400 mg due volte al giorno)
Lithuanian: CCR5 inhibitoriai maravirokas (2 kartus per parą po 400 mg raltegraviro)
Italian: ≤ 100.000 copie/mL Conta CD4 ≤ 50 cellule/mm > 50 e
Lithuanian: ≤ 100 000 kopijų/ml CD4 ląstelių ≤ 50/mm
Italian: Non comune palpitazioni, bradicardia sinusale, extrasistoli ventricolari
Lithuanian: Širdies sutrikimai nedažnas palpitacijos, sinusinė bradikardija, skilvelinės ekstrasistolės
Italian: ISENTRESS compresse masticabili può essere somministrato con o senza cibo (vedere paragrafo 5.2).
Lithuanian: ISENTRESS kramtomąsias tabletes galima vartoti valgio metu arba nevalgius (žr.
Italian: Non necessario l'aggiustamento della dose di raltegravir o maraviroc.
Lithuanian: Raltegraviro arba maraviroko dozės koreguoti nereikia.
Italian: Patologie renali e urinarie Non comune insufficienza renale, nefrite, nefrolitiasi, nicturia, cisti renale, compromissione renale, nefrite tubulointerstiziale
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai nedažnas inkstų nepakankamumas, nefritas, inkstų akmenligė, nikturija, inkstų cistos, inkstų funkcijos sutrikimas, tubulointersticinis nefritas
Italian: La dializzabilità di raltegravir non è nota.
Lithuanian: Kiek raltegraviro galėtų būti pašalinama dializės būdu, nežinoma.
Italian: La compressa masticabile al sapore di arancia-banana è rotonda e di colore giallo chiaro, contrassegnata con il logo aziendale MSD su un lato e "473" sull'altro lato.
Lithuanian: Apelsinų ir bananų skonio kramtomoji tabletė yra apvali, blyškiai geltona, vienoje jos pusėje yra MSD įmonės logotipas, kitoje - žyma „473".
Italian: Il granulato per sospensione orale e le compresse masticabili non sono stati studiati in adolescenti (dai 12 ai 18 anni) o in adulti con infezione da HIV.
Lithuanian: Su ŽIV užsikrėtusiais suaugusiaisiais ir paaugliais (nuo 12 iki 18 metų amžiaus) kramtomosios tabletės ir granulės geriamajai suspensijai nebuvo tirtos.
Italian: • vampate di calore; pressione sanguigna alta
Lithuanian: • kraujo samplūdis į veidą, didelis kraujospūdis;
Italian: La formulazione di ISENTRESS 600 mg compresse non è stata studiata nei pazienti pediatrici (vedere paragrafo 4.2).
Lithuanian: ISENTRESS 600 mg tablečių poveikis vaikams netirtas (žr.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Isentress Come prendere Isentress
Lithuanian: Kas yra Isentress ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Isentress Kaip vartoti Isentress
Italian: ANTIRETROVIRALI Inibitori della proteasi (IP) atazanavir/ritonavir (raltegravir 400 mg due volte al giorno)
Lithuanian: ANTIRETROVIRUSINIAI VAISTINIAI PREPARATAI Proteazių inhibitoriai (PI) atazanaviras/ritonaviras (2 kartus per parą po 400 mg raltegraviro)
Italian: 1 mL (10 mg) due volte al giorno
Lithuanian: po 1 ml (10 mg) 2 kartus per parą nuo 4 iki < 5
Italian: In studi clinici randomizzati raltegravir 400 mg due volte al giorno è stato somministrato in associazione a regimi di trattamento di base fissa o ottimizzata in adulti naïve al trattamento (N=547) e con esperienza di trattamento (N=462) per un massimo di 96 settimane.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių klinikinių tyrimų metu anksčiau negydyti (N = 547) ir anksčiau gydyti (N = 462) suaugusieji vartojo po 400 mg raltegraviro du kartus per parą kartu su fiksuotais arba optimizuotais pagrindinio gydymo deriniais iki 96 savaičių laikotarpiu.
Italian: ISENTRESS 100 mg granulato Raltegravir
Lithuanian: ISENTRESS 100 mg granulės raltegraviras
Italian: Con BENCHMRK 1 e BENCHMRK 2 (studi multicentrici, randomizzati, in doppio cieco, controllati con placebo) sono state valutate la sicurezza e l'attività antiretrovirale di raltegravir 400 mg due volte al giorno vs placebo in associazione con una terapia di base ottimizzata (OBT), in pazienti infettati da HIV, di età superiore o uguale a 16 anni, con resistenza documentata ad almeno un medicinale di ciascuna delle 3 classi di terapie antiretrovirali (NRTI, NNRTI, PI).
Lithuanian: BENCHMRK 1 ir BENCHMRK 2 (daugiacentriai, atsitiktinių imčių, dvigubai akli, placebu kontroliuojami klinikiniai tyrimai) vertino raltegraviro po 400 mg du kartus per parą dozės derinių su optimizuota fonine terapija (OBT), lyginant su placebu su optimizuota fonine terapija, saugumą ir antiretrovirusinį aktyvumą ŽIV infekuotiems 16 metų ar vyresniems pacientams, kuriems dokumentais patvirtintas rezistentiškumas mažiausiai 1 vaistiniam preparatui iš kiekvienos iš 3 antiretrovirusinių vaistinių preparatų klasių (NATI, NNATI, PI).
Italian: Usare con cautela in pazienti che hanno avuto miopatia o rabdomiolisi in passato o hanno qualsiasi condizione predisponente compresi altri medicinali associati con queste condizioni (vedere paragrafo 4.4).
Lithuanian: Pacientams, kuriems anksčiau yra buvusi nustatyta miopatija arba rabdomiolizė arba yra padidėjęs jų pavojus, pavyzdžiui, pacientams, kartu vartojantiems vaistinių preparatų, žinomai galinčių sąlygoti minėtas būkles, raltegraviro reikia skirti atsargiai (žr. 4.4 skyrių).
Italian: Non è necessario l'aggiustamento della dose di raltegravir (400 mg due volte al giorno).
Lithuanian: Raltegraviro dozės (400 mg 2 kartus per parą) koreguoti nereikia.
Italian: ANTIACIDI CONTENENTI CATIONI METALLICI antiacido contenente idrossido di alluminio e di magnesio (raltegravir 400 mg due volte al giorno)
Lithuanian: ANTACIDINIAI VAISTINIAI PREPARATAI, KURIŲ SUDĖTYJE YRA METALŲ KATIJONŲ antacidiniai vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra aliuminio ir magnio hidroksido (2 kartus per parą po 400 mg raltegraviro)
Italian: Media Geometrica (%CV AUC (mg*h/L)
Lithuanian: Geometrinis vidurkis (% CV AUC (mgval.
Italian: emtricitabina e tenofovir disoproxil fumarato (raltegravir 1.200 mg (2 x 600 mg) una volta al giorno)
Lithuanian: emtricitabinas ir tenofoviro dizoproksilio fumaratas (1200 mg, t.y.
Italian: Tabella 3 Risultati di efficacia alle settimane 48 e 240
Lithuanian: 3 lentelė Veiksmingumo 48-ąją ir 240-ąją savaitę rezultatai
Italian: Risultati dell'analisi a 48 settimane e a 240 settimane Rispetto all'endpoint primario di efficacia, la proporzione dei pazienti che hanno raggiunto valori di HIV RNA < 50 copie/mL alla settimana 48 è stata di 241/280 (86,1 %) nel gruppo trattato con raltegravir e 230/281 (81,9 %) nel gruppo trattato con efavirenz.
Lithuanian: Atsižvelgiant į pirminį veiksmingumo tyrimo tikslą, pacientų, 48-ąją savaitę pasiekusių ŽIV RNR < 50 kopijų/ml, dalis buvo 241 iš 280 (86,1 %) raltegraviro vartojusiųjų grupėje ir 230 iš 281 (81,9 %) efavirenzo grupėje.
Italian: Di conseguenza, ISENTRESS deve essere usato con cautela in questa popolazione.
Lithuanian: , rifampicinu) skirti reikia atsargiai.
Italian: Se non è possibile evitare la somministrazione concomitante con rifampicina, può essere preso in considerazione il raddoppio della dose di raltegravir (400 mg due volte al giorno).
Lithuanian: Rifampicinas sumažina raltegraviro koncentraciją plazmoje. Jeigu vartojimo kartu su rifampicinu išvengti negalima, tai galima svarstyti galimybę padvigubinti raltegraviro dozę (400 mg 2 kartus per parą).
Italian: Nei pazienti con compromissione epatica da lieve a moderata non è necessario alcun aggiustamento della dose.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia.
Italian: ≤ 100.000 copie/mL Conta CD4 ≤ 200 cell/mm > 200 cell/mm Sottotipo virale Clade B 232 (209, 254) 240 (213, 266) 270 (245, 296) 267 (236, 297) Clade non B 233 (205, 261) 226 (191, 261) 246 (219, 274) 259 (211, 307)
Lithuanian: Vidutinis CD4 ląstelių pokytis (95 % PI), ląstelių/mm Visi pacientai Pradiniai duomenys ŽIV RNR > 100 000 kopijų/ml ≤ 100 000 kopijų/ml 180 (160, 200) 134 (115, 153) 350 (312, 388) 294 (251, 337) CD4 ląstelių ≤ 50/mm > 50 ir ≤ 200/mm > 200/mm Viruso potipis Clade B Ne Clade B 189 (153, 225) 156 (121, 190) 332 (275, 388) 329 (260, 398)
Italian: Raltegravir 400 mg due volte al giorno (N = 281)
Lithuanian: Po 400 mg raltegraviro 2 kartus per parą (N = 281)
Italian: Tabella 4 Risultati di efficacia alle settimane 48 e 96
Lithuanian: 4 lentelė Veiksmingumo 48-ąją ir 96-ąją savaitę rezultatai
Italian: ISENTRESS 25 mg compresse masticabili raltegravir
Lithuanian: ISENTRESS 25 mg kramtomosios tabletės raltegraviras
Italian: • perdita di memoria; dolore nella mano dovuto a compressione nervosa; disturbo dell'attenzione; capogiro in seguito a rapidi cambiamenti posturali; alterazione del gusto; aumento della sonnolenza; mancanza di energia; smemoratezza, emicrania; perdita della sensibilità; intorpidimento o debolezza delle braccia e/o gambe; formicolio; sonnolenza; cefalea da tensione; tremori; scarsa qualità del sonno
Lithuanian: • atminties praradimas, plaštakos skausmas dėl nervo spaudimo, dėmesio sutrikimas, galvos svaigimas staiga pakeitus kūno padėtį, nenormalus skonio jutimas, padidėjęs mieguistumas, energijos stoka, užmaršumas, migreninis galvos skausmas, jutimo praradimas, rankų ir (arba) kojų tirpulys arba silpnumas, dilgčiojimas, mieguistumas, įtampos tipo galvos skausmas, drebulys, blogas miegas;
Italian: Allo stesso modo, l'uso del darunavir nell'ambito della OBT in pazienti naïve per il darunavir è stato contato come un medicinale attivo della OBT.
Lithuanian: Panašiai ir darunaviro skyrimas optimizuotos foninės terapijos metu darunaviru dar negydytiems pacientams buvo skaičiuotas kaip vienas aktyvus optimizuotos foninės terapijos vaistinis preparatas.
Italian: Il principio attivo è raltegravir.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra raltegraviras.
Italian: Per le variazioni medie dei CD4, in caso di fallimento virologico è stato applicato l'approccio baseline-carry-forward.
Lithuanian: Skaičiuojant vidutinį CD4 pokytį, virusologinis neveiksmingumas apskaičiuotas įvertinus pradinius duomenis.
Italian: Percentuale con HIV-RNA < 40 copie/mL (IC 95 %)
Lithuanian: ŽIV RNR < 40 kopijų/ml % (95 % PI)
Italian: H2 ANTAGONISTI E INIBITORI DELLA POMPA PROTONICA omeprazolo (raltegravir 400 mg due volte al giorno)
Lithuanian: H2 RECEPTORIŲ BLOKATORIAI IR PROTONŲ SIURBLIO INHIBITORIAI omeprazolas (2 kartus per parą po 400 mg raltegraviro)
Italian: L'impatto di altri induttori potenti di enzimi che metabolizzano medicinali, quali fenitoina e fenobarbitale, sull'UGT1A1 non è noto; pertanto, la somministrazione concomitante con raltegravir 1.200 mg una volta al giorno non è raccomandata.
Lithuanian: , fenitoino ir fenobarbitalio) poveikis UGT1A1 nežinomas, todėl kartu su jais vartoti 1200 mg raltegraviro 1 kartą per parą nerekomenduojama.
Italian: ISENTRESS 100 mg compresse masticabili
Lithuanian: ISENTRESS 100 mg kramtomosios tabletės
Italian: Pazienti adulti con esperienza di trattamento (400 mg due volte al giorno) Con BENCHMRK 1 e BENCHMRK 2 (studi multicentrici, randomizzati, in doppio cieco, controllati con placebo) sono state valutate la sicurezza e l'attività antiretrovirale di raltegravir 400 mg due volte al giorno vs placebo in associazione con una terapia di base ottimizzata (OBT), in pazienti infettati da HIV, di età superiore o uguale a 16 anni, con resistenza documentata ad almeno un medicinale di ciascuna delle 3 classi di terapie antiretrovirali (NRTI, NNRTI, PI).
Lithuanian: Anksčiau gydyti suaugę pacientai (po 400 mg 2 kartus per parą) BENCHMRK 1 ir BENCHMRK 2 (daugiacentriai, atsitiktinių imčių, dvigubai akli, placebu kontroliuojami klinikiniai tyrimai) vertino raltegraviro po 400 mg 2 kartus per parą dozės derinių su optimizuota fonine terapija (OBT), lyginant su placebu su optimizuota fonine terapija, saugumą ir antiretrovirusinį aktyvumą ŽIV infekuotiems 16 metų ar vyresniems pacientams, kuriems dokumentais patvirtintas rezistentiškumas mažiausiai 1 vaistiniam preparatui iš kiekvienos iš 3 antiretrovirusinių vaistinių preparatų klasių (NATI, NNATI, PI).