FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hydrochlorthiazid er et diuretikum.
Swedish: Hydroklorotiazid är ett diuretikum.
Danish: Patienterne fik enten Imprida HCT eller en af de tre kombinationer, som kun indeholdt to af de aktive stoffer, i otte uger.
Swedish: Patienterna fick antingen Imprida HCT eller någon av de tre kombinationerna som endast innehöll två av de aktiva substanserna i åtta veckor.
Danish: Det fås som tabletter indeholdende amlodipin, valsartan og hydrochlorthiazid i følgende mængder: 5/160/12,5 mg, 10/160/12,5 mg, 5/160/25 mg, 10/160/25 mg og 10/320/25 mg.
Swedish: Det finns som tabletter som innehåller amlodipin, valsartan och hydroklorotiazid i följande mängder: 5/160/12.5 mg, 10/160/12.5 mg, 5/160/25 mg; 10/160/25 mg och 10/320/25 mg.
Danish: De tre aktive stoffer i Imprida HCT er lægemidler mod forhøjet blodtryk, som allerede anvendes i Den Europæiske Union (EU).
Swedish: De tre aktiva substanserna i Imprida HCT är läkemedel mot hypertoni som redan används inom Europeiska unionen (EU).
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Imprida HCT til Novartis Europharm Limited den 15. oktober 2009.
Swedish: Den 15 oktober 2009 beviljade Europeiska kommissionen Novartis Europharm Limited ett godkännande för försäljning av Imprida HCT som gäller i hela Europeiska unionen.
Danish: Kombinationen af de tre aktive stoffer har en additiv virkning og sænker blodtrykket mere end de enkelte lægemidler alene.
Swedish: Kombinationen av de tre aktiva substanserna har en additiv blodtryckssänkande effekt och sänker blodtrycket mer än de enskilda om de enskilda läkemedlen ges ensamma.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) bemærkede, at der var større sandsynlighed for, at patienter, der allerede fik de tre aktive stoffer, ville overholde behandlingen, hvis de fik ordineret Imprida HCT, hvor de tre stoffer er kombineret i en enkelt tablet.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) noterade att det var mer sannolikt att patienter som redan tog de tre aktiva substanserna skulle fortsätta med behandlingen om de ordinerades Imprida HCT i vilken de tre substanserna kombineras i en enda tablett.
Danish: Hovedundersøgelsen påviste den gavnlige virkning af den højeste styrke af Imprida HCT til nedsættelse af blodtrykket.
Swedish: Huvudstudien visade fördelen med den högsta styrkan av Imprida HCT när det gällde att sänka blodtrycket.
Danish: Den dosis af Imprida HCT, som skal anvendes, er den samme som doserne af tre individuelt aktive stoffer, som patienten fik tidligere.
Swedish: Dosen Imprida HCT som ska användas är densamma som doserna av de tre enskilda aktiva substanser som patienten tagit tidigare.
Danish: Andre oplysninger om Imprida HCT:
Swedish: Mer information om Imprida HCT:
Danish: Imprida HCT må ikke anvendes af personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for de aktive stoffer, andre sulfonamider, dihydropyridinderivater eller andre af indholdsstofferne i Imprida HCT.
Swedish: Imprida HCT ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot de aktiva substanserna, andra sulfonamider, dihydropyridinderivat eller något annat innehållsämne i Imprida HCT.
Danish: Imprida HCT amlodipin, valsartan og hydrochlorthiazid
Swedish: Imprida HCT amlodipin, valsartan och hydroklorotiazid
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Imprida HCT fremgår af indlægssedlen.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Imprida HCT finns i bipacksedeln.
Danish: Den gennemsnitlige reduktion af blodtrykket var ca. 39,7/24,7 mmHg hos patienter, der fik Imprida HCT, sammenlignet med 32/19,7 mmHg, 33,5/21,5 mmHg og 31,5/19,5 mmHg hos patienter, der henholdsvis fik kombinationerne valsartan/hydrochlorthiazid, valsartan/amlodipin og hydrochlorthiazid/amlodipin.
Swedish: Den genomsnittliga minskningen av blodtrycket var cirka 39,7/24,7 mmHg hos patienter som fick Imprida HCT jämfört med 32/19,7 mmHg, 33,5/21,5 mmHg och 31,5/19,5 mmHg hos patienter som fick kombinationerna valsartan/hydroklorotiazid, valsartan/amlodipin respektive hydroklorotiazid/amlodipin.
Danish: Når der kommer calciumioner ind i muskelcellerne i blodkarrenes vægge, trækker karrene sig sammen.
Swedish: När kalciumjoner kommer in i cellerna i blodkärlsväggarnas muskler dras dessa samman.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Imprida HCT.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Imprida HCT skulle godkännas för försäljning.
Danish: Imprida HCT opfyldte endvidere i samtlige doser kravet om at dokumentere, at lægemidlet var sammenligneligt med kombinationerne af de individuelt aktive stoffer indtaget separat.
Swedish: I samtliga doser uppfyllde också Imprida HCT kraven på att styrka att läkemedlet var jämförbart med kombinationerna av de enskilda aktiva substanserna som togs separat.
Danish: Ved at nedsætte blodtrykket mindskes de risici, som er forbundet med forhøjet blodtryk, såsom slagtilfælde.
Swedish: Genom att blodtrycket sänks minskar risker för skador orsakade av högt blodtryck, till exempel stroke.
Danish: Den daglige dosis af Imprida HCT må ikke overskride 10 mg amlodipin, 320 mg valsartan og 25 mg hydrochlorthiazid.
Swedish: Den dagliga dosen Imprida HCT bör inte överstiga 10 mg amlodipin, 320 mg valsartan och 25 mg hydroklorotiazid.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Imprida HCT (som optræder hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er hypokaliæmi (lavt kaliumindhold i blodet)), svimmelhed, hovedpine, hypotension (for lavt blodtryk), dyspepsi (halsbrand), pollakisuri (hyppig vandladning), træthed og ødem (væskeansamling).
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är hypokalemi (låga kaliumnivåer i blodet), yrsel, huvudvärk, hypotoni (lågt blodtryck), dyspepsia (halsbränna), pollakiuri (onormalt täta urineringar), utmattning (trötthet) och ödem (vätskeansamling).
Danish: Derudover blev der gennemført en hovedundersøgelse af 2 271 patienter med moderat til svær hypertension, som blev behandlet med den højeste styrke af Imprida HCT (320 mg valsartan, 10 mg amlodipin og 25 mg hydrochlorthiazid).
Swedish: Vidare gjordes en huvudstudie på 2 271 patienter med måttlig till svår hypertoni som behandlades med den högsta styrkan av Imprida HCT (320 mg valsartan, 10 mg amlopidin och 25 mg hydroklorotiazid).
Danish: Behandling med den højeste styrke af Imprida HCT var mere effektiv til at behandle hypertension end tokombinationsbehandlinger, der hver indeholdt to aktive stoffer.
Swedish: Behandlingen med den högsta styrkan av Imprida HCT var effektivare vid behandling av hypertoni än kombinationerna av två läkemedel som innehöll någon av de två aktiva substanserna.
Danish: Imprida HCT er et lægemiddel, der indeholder de tre aktive stoffer amlodipin, valsartan og hydrochlorthiazid.
Swedish: Imprida HCT är ett läkemedel som innehåller tre aktiva substanser, amlodipin, valsartan och hydroklorotiazid.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede derfor, at fordelene ved Imprida HCT er større end risiciene til behandling af essentiel hypertension hos voksne, hvis blodtryk allerede er tilstrækkeligt kontrolleret med en kombination af amlodipin, valsartan og hydrochlorthiazid.
Swedish: CHMP fann därför att fördelarna med Imprida HCT är större än riskerna vid behandling av essentiell hypertoni hos vuxna vars blodtryck redan kontrolleras tillräckligt väl med en kombination av amlopidin, valsartan och hydroklorotiazid.
Danish: Endelig må Imprida HCT ikke anvendes hos patienter med hypokaliæmi (lavt kaliumindhold i blodet), hyponatriæmi (lavt saltindhold i blodet) og hypercalcæmi (forhøjet calciumniveau i blodet), som ikke reagerer på behandling, og hos patienter med hyperurikæmi (forhøjet urinsyre i blodet), der udløser symptomer.
Swedish: Slutligen får Imprida HCT inte ges till patienter med hypokalemi (låga kaliumnivåer i blodet), hyponatremi (låga natriumnivåer i blodet) och hyperkalcemi (höga kalciumnivåer i blodet) som inte svarar på behandling eller till patienter med hyperurikemi (höga nivåer av urinsyra i blodet) som orsakar symtom.
Danish: Hvorfor blev Imprida HCT godkendt?
Swedish: Varför har Imprida HCT godkänts?
Danish: Imprida HCT anvendes til behandling af essentiel hypertension (forhøjet blodtryk) hos voksne, hvis blodtryk allerede er tilstrækkeligt kontrolleret med en kombination af amlopidin, valsartan og hydrochlorthiazid.
Swedish: Imprida HCT används för att behandla essentiell hypertoni (högt blodtryck) hos vuxna vars blodtryck redan kontrolleras tillräckligt med en kombination av amlodipin, valsartan och hydrokolorotiazid.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Imprida HCT?
Swedish: Vilka är riskerna med Imprida HCT?
Danish: Hvad er Imprida HCT?
Swedish: Vad är Imprida HCT?
Danish: Hvad anvendes Imprida HCT til?
Swedish: Vad används Imprida HCT för?
Danish: Hvordan virker Imprida HCT?
Swedish: Hur verkar Imprida HCT?
Danish: Hvordan anvendes Imprida HCT?
Swedish: Hur används Imprida HCT?
Danish: Hvordan blev Imprida HCT undersøgt?
Swedish: Hur har Imprida HCT:s effekt undersökts?
Danish: -1- Syntetisk peptidanalog af GnRF konjugeret til et carrierprotein på min. 300 µg pr. 2 ml dosis
Swedish: -1- Syntetisk peptidanalog av GnRF, konjugerad med ett bärarprotein om minimum 300 µg per dos om 2 ml
Danish: BILAG A
Swedish: BILAGA A
Danish: EU Nummer Særnavn Styrke Lægemiddelform
Swedish: EU:s aktnummer Fantasinamn Styrk a
Danish: Indgivelsesvej
Swedish: Innehåll
Danish: Råd til lægen:
Swedish: Råd till läkaren:
Danish: ATCvet-kode: QG03XA91.
Swedish: ATCvet-kod: QG03XA91.
Danish: Råd til brugeren i tilfælde af utilsigtet selvinjektion:
Swedish: Råd till användaren i händelse av oavsiktlig självinjektion:
Danish: Dyrenes almene sundhed blev ikke påvirket.
Swedish: Djurens allmäntillstånd påverkades inte.
Danish: De lokale reaktioner forsvinder gradvist, men hos 20-30 % af dyrene kan de vare i mere end 42 dage.
Swedish: De lokala reaktionerna försvinner gradvis, men hos 20-30 % av djuren kan de kvarstå i mer än 42 dagar.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 11/05/2009
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 11/05/2009.
Danish: Veterinærlægemidlet må ikke administreres af gravide kvinder eller kvinder, der kan være gravide.
Swedish: Detta veterinärmedicinska läkemedel får inte administreras av gravida kvinnor eller av kvinnor som eventuellt kan vara gravida.
Danish: Efter første anbrud med en steril nål skal flasken stilles i køleskab.
Swedish: Efter första brytning med en steril nål ska flaskan ställas i kylskåp.
Danish: Kanylen skal rettes vinkelret mod hudoverfladen.
Swedish: Kanylen ska riktas vinkelrätt mot hudytan.
Danish: Hjælpestofferne (inklusive adjuvanser) anført under punkt 6.1 i SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EC) nr. 470/2009, når de anvendes i dette veterinærlægemiddel.
Swedish: Hjälpämnen (inklusive adjuvans) enligt avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta veterinärmedicinska läkemedel.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter EXP.
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet (2 °C - 8 °C).
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2 °C-8 °C).
Danish: En stigende andel vil herefter vende tilbage til normalfunktion.
Swedish: En ökad andel av djuren återgår till normala könsfunktioner efter den tiden.
Danish: Efter anbrud skal flasken stilles i køleskab.
Swedish: Bruten flaska ska ställas i kylskåp.
Danish: Bemærk, at hvis der anvendes en sikkerhedsvaccinator, vil en del af kanylen være dækket af kanylebeskytter og vil ikke penetrere grisen.
Swedish: Notera att vid användning av en säkerhetsinjektor kommer en del av kanylen att vara täckt av kanylskyddet och penetrerar därför inte grisen.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Utilsigtet selvinjektion er farlig.
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Oavsiktlig självinjektion är farlig.
Danish: Ved utilsigtet selvinjektion skal skadestedet vaskes grundigt med rent, rindende vand.
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion, tvätta skadestället noggrant med rent, rinnande vatten.
Danish: Afhængig af typen af sikkerhedsvaccinator, vil der også kunne udløses et tryk mod huden og skubbe kanylen nogle få millimeter dybere ind i vævet.
Swedish: Beroende på typ av säkerhetsinjektor kan man trycka den mot huden och på så sätt få kanylen några millimeter djupare in i vävnaden.
Danish: Patienterne skal frarådes at administrere Improvac og/eller andre lægemidler med tilsvarende virkning fremover.
Swedish: Patienten ska rådas att inte administrera Improvac och/eller andra läkemedel med likartad verkningsmekanism i framtiden.
Danish: I et lille antal dyr indtraf døden efter reaktionen, men de fleste dyr kom sig uden behandling og syntes ikke at reagere på de efterfølgende vaccinationer.
Swedish: Ett fåtal av grisarna med anafylaktisk reaktion dog, dock klarade sig det stora flertalet djur utan behandling och dessa tycks inte reagera vid följande vaccinationer.
Danish: Ved hudkontakt afvaskes straks med sæbe og vand.
Swedish: Vid kontakt med huden, tvätta omedelbart med tvål och vatten.
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 10/04/2014
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 10/04/2014.
Danish: Kun raske dyr bør immuniseres.
Swedish: Endast friska djur ska vaccineras.
Danish: KONTRAINDIKATIONER Må ikke anvendes til sogrise.
Swedish: KONTRAINDIKATIONER Ska inte användas till sogrisar.
Danish: Improvacs sikkerhed er påvist hos hangrise fra 8 uger og derover.
Swedish: Säkerheten hos Improvac har visats hos hangrisar från 8 veckors ålder.
Danish: Konjugatet er tilsat en adjuvans, som øger niveauet og virkningens varighed.
Swedish: Konjugatet är kopplat till en adjuvans, för att öka effekt och duration.
Danish: Veterinærlægemidlet må kun anvendes med en sikkerhedsvaccinator, som har et dobbelt sikkerhedssystem med både en kanylebeskytter og en mekanisme, der forebygger utilsigtet aktivering af udløseren.
Swedish: Det får endast användas tillsammans med en säkerhetsinjektor som har ett dubbelt säkerhetssystem med både kanylskydd och en mekanism för att förhindra oavsiktlig hantering av avtryckaren.
Danish: Flasken kan brydes kun en gang til inden 28 dage, hvorefter den kasseres umiddelbart efter anvendelse.
Swedish: Flaskan kan brytas bara en gång till inom 28 dagar, varefter den kasseras omedelbart efter användning.
Danish: Administreres som subkutan injektion i nakken, lige bag øret, under anvendelse af en sikkerhedsvaccinator.
Swedish: Ge dosen genom subkutan injektion i nacken, alldeles bakom örat med en säkerhetsinjektor.
Danish: Du må ikke fremover administrere lægemidlet.
Swedish: Administrera inte detta läkemedel i framtiden.
Danish: Flasken kan brydes en gang til inden 28 dage, hvorefter den kasseres umiddelbart efter anvendelse.
Swedish: Flaskan kan brytas en gång till inom 28 dagar, varefter den kasseras omedelbart efter användning.
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu/).
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: Ved øjenkontakt skylles straks med rigelige mængder vand.
Swedish: Vid kontakt med ögonen, skölj omedelbart med rikliga mängder med vatten.
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion:
Swedish: Interaktioner med andra läkemedel:
Danish: Dette medfører nedsat produktion og koncentration af testosteron og andre testikelsteroider, herunder androstenon, en af de hovedsubstanser, der er ansvarlige for ornelugt.
Swedish: Detta leder till minskad produktion och koncentration av testosteron och andra testikelsteroider, inklusive androstenon, som är en av de substanser som främst ger upphov till galtlukt.
Danish: En forbigående forøget rektaltemperatur (postvaccinationshypertermi) på ca. 0,5 °C kan ses i 24 timer efter vaccination.
Swedish: En övergående förhöjning av rektaltemperaturen (post-vaccinationshypertermi) om cirka 0,5 °C kan noteras under 24 timmar efter vaccinationen.
Danish: Søg omgående lægehjælp, også selvom det kun drejer sig om en meget lille mængde, og tag indlægssedlen med dig.
Swedish: Uppsök snabbt läkare, även om endast en mycket liten mängd injicerats, och ta med dig denna information.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu/).
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: Endvidere udvikler fuldt immuniserede orner metaboliske karakteristika, der er typiske for kirurgisk kastrerede dyr herunder reducerede koncentrationer af skatol, der er en anden nøglesubstans for ornelugt.
Swedish: Fullt vaccinerade galtar utvecklar också metabola egenskaper som är typiska för kirurgiskt kasterade djur, inklusive minskade koncentrationer av skatol, en annan starkt bidragande orsak till galtlukt.
Danish: I meget sjældne tilfælde er anafylaktiske reaktioner (dyspnø, sammenbrud, cyanose og øget spytafsondring, med eller uden muskeltrækninger eller opkastning) blevet observeret inden for et par minutter efter den første vaccination med varighed op til 30 minutter.
Swedish: I mycket sällsynta fall har anafylaktiska reaktioner (dyspné, kollaps, cyanos och hypersalivering - med eller utan muskelryckningar alternativt kräkning) noterats inom några minuter efter första vaccinationen och med en varaktighet om upp till 30 minuter.
Danish: Hvis slagtning er planlagt til senere end 10 uger efter den anden dosis, skal der gives en tredje dosis 4-6 uger inden den planlagte slagtningsdato.
Swedish: Om slakten kommer att utföras senare än 10 veckor efter den andra dosen skall en tredje dos ges 4-6 veckor före planerat slaktdatum.
Danish: Aggressivitet og bedækningsadfærd bliver også reduceret.
Swedish: Aggressivitet och sexuellt beteende (bestigning) minskar också.
Danish: Da skatolniveauet ikke er fuldstændig afhængigt af seksualstatus, er både fodermæssige og hygiejniske kontrolprocedurer til reduktion af skatolniveauer ligeledes vigtige.
Swedish: Eftersom skatolnivåerna inte enbart beror på graden av könsmognad, är det även viktigt att utfodring och hygienrutiner anpassas, för att minska mängden skatol.
Danish: Utilsigtet selvinjektion kan midlertidigt påvirke reproduktionsfysiologien hos både mænd og kvinder og kan have uønskede virkninger på graviditet.
Swedish: Oavsiktlig självinjektion kan temporärt påverka reproduktionsfysiologin hos både män och kvinnor och kan ha oönskad effekt på en graviditet.
Danish: Som en indirekte virkning kan skatol, en anden nøglesubstans for ornelugt, ligeledes reduceres.
Swedish: Som en indirekt effekt kan även skatol, en annan starkt bidragande orsak till galtlukt, minska.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Én dosis (2 ml) indeholder:
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En dos (2 ml) innehåller:
Danish: Veterinærlægemidlet skal opbevares sikkert og utilgængeligt for børn.
Swedish: Detta veterinärmedicinska läkemedel ska förvaras säkert, utom räckhåll för barn.
Danish: Undgå at vaccinere grise, som er våde og snavsede.
Swedish: Undvik att injicera grisar som är våta och smutsiga.
Danish: Hangris (fra 8 uger).
Swedish: Hangrisar (från 8 veckors ålder)
Danish: Disse indbefatter en midlertidig reduktion i kønshormoner og reproduktive funktioner hos både mænd og kvinder og uønskede virkninger på graviditet.
Swedish: Dessa kan vara temporär minskning av könshormoner och av reproduktionsförmågan hos både män och kvinnor samt oönskade effekter på graviditet.
Danish: Utilsigtet selvinjektion kan medføre ens virkninger hos mennesker og grise.
Swedish: Oavsiktlig självinjektion kan ge liknande effekter hos människa som hos gris.
Danish: Efter anbrud: Anvendes i løbet af 28 dage.
Swedish: Bruten förpackning ska användas inom 28 dagar.
Danish: Immunisering med Improvac medfører et immunrespons mod endogen gonadotropin-releasing factor (GnRF), en faktor som kontrollerer testikelfunktion via de gonadotrope hormoner LH og FSH.
Swedish: Vid vaccination med Improvac erhålls ett immunsvar mot endogen gonadotropinfrisättande faktor (GnRF), en faktor som styr testikelfunktionen via de gonadotropa hormonerna LH och FSH.
Danish: Hvis grisen ikke kan slagtes inden for denne periode, understøtter tilgængelige data, at grise stadig kan sendes til slagtning op til 10 uger efter den afsluttende vaccination med minimal risiko for ornelugt.
Swedish: Om grisarna inte kan slaktas inom denna rekommenderade tidsram, finns stöd från tillgängliga studier för att de fortfarande kan sändas till slakt upp till 10 veckor efter den sista injektionen, med minimal risk för galtlukt.
Danish: Som en rettesnor kan en kort kanyle med 12-15 mm penetration anvendes.
Swedish: En kort kanyl som penetrerar vävnaden 12-15 mm ska i regel användas.
Danish: 6.5 Den indre emballages art og indhold
Swedish: 6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material) Innerförpackningen:
Danish: Den største reaktion blev set ca. 7 dage efter administration med en maksimal størrelse på 13 ×7 cm. To uger efter administrationen var den maksimale størrelse aftaget til 8 ×4 cm, og der sås en gradvis reduktion af de lokale reaktioner.
Swedish: De kraftigaste reaktionerna noterades cirka 7 dagar efter vaccinationen och den största mätte 13 x 7 cm. Två veckor efter vaccinationen hade den mest omfattande reaktionen minskat till 8 x 4 cm, vilket visar att de lokala reaktionerna försvinner gradvis.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Subkutan anvendelse.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Subkutan användning.
Danish: 2 ml, subkutan injektion (injektionen skal gives under huden).
Swedish: 2 ml injiceras subkutant (under huden).
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: gonadotropin-releasing analog, konjugeret.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Gonadotropinfrisättande faktoranalog, konjugerad.
Danish: Administration af en dobbeltdosis Improvac (4 ml) til 8 uger gamle pattegrise resulterede meget hyppigt i palpable reaktioner på injektionsstedet.
Swedish: Administrering av en dubbel dos av Improvac (4 ml) på 8 veckor gamla smågrisar medför vanligen palpabla reaktioner på injektionsstället.
Danish: En forbigående stigning i legemstemperaturen fra 0,2 til 1,7 °C blev observeret i en 24-timers periode efter vaccinationen, med tilbagevenden til normaltemperaturen efter to dage.
Swedish: Övergående ökning av kroppstemperaturen med 0,2-1,7 °C observerades under 24 timmar efter vaccinationen, men var åter normal efter två dagar.
Danish: Hvis der er mistanke om selvinjektion med Improvac, skal reproduktionsfysiologien overvåges ved målinger af testosteron- eller østrogenniveauer (efter omstændighederne).
Swedish: Om självinjektion med Improvac misstänks ska reproduktionsfysiologin kontrolleras genom analys av testosteron- respektive östrogennivåerna (vilket som är tillämpligt).
Danish: 4.11 Tilbageholdelsestid 0 dage.
Swedish: 4.11 Karenstid(er) Noll dygn.
Danish: (en syntetisk peptidanalog til GnRF konjugeret til difteritoksoid) Adjuvans:
Swedish: (en syntetisk peptidanalog av GnRF, konjugerad med difteritoxoid), Adjuvans:
Danish: Denne virkning ses inden for den første uge, men det kan vare op til 3 uger inden alle tilstedeværende stofkoncentrationer af ornelugt er reduceret til ubetydelige niveauer
Swedish: Denna effekt ses inom en vecka efter behandlingen, men det kan ta upp till 3 veckor att reducera eventuella befintliga koncentrationer av de ämnen som orsakar galtlukt till obetydliga nivåer.