FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Actavis Group Hf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland domperidón
Lithuanian: Actavis Group Hf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland
Slovak: Via Ippolito Rossellini 12 20124
Lithuanian: Via Ippolito Rossellini 12 20124 Milano Italy
Slovak: Trezzano Rosa (MI)
Lithuanian: 20060 Trezzano Rosa (MI) Italy
Slovak: 92517 Boulogne Billancourt
Lithuanian: 92517 Boulogne Billancourt Cedex France
Slovak: Heizel Esplanade b22 1020
Lithuanian: Heizel Esplanade b22 1020 Brussels Belgium
Slovak: Germed Farmacêutica, Lda.
Lithuanian: Portugalija Germed Farmacêutica, Lda.
Slovak: Via Domenico Scarlatti 31 20124
Lithuanian: Via Domenico Scarlatti 31 20124 Milano Italy
Slovak: Via Michelangelo buonarroti 23 20093
Lithuanian: Via Michelangelo buonarroti 23 20093 Cologno Monzese - Milano Italy
Slovak: Via Pontina, 5 km 29 - 00040 Pomezia - Roma - Taliansko domperidón PERIDON
Lithuanian: Via Pontina, 5 km 29 - 00040 Pomezia - Roma - Italy
Slovak: Leidapharm B.V. Archimedesweg 2 2333 CN Leiden Holandsko domperidón
Lithuanian: Archimedesweg 2 2333 CN Leiden The Netherlands
Slovak: REDDY'S S.R.L.
Lithuanian: REDDY'S S.R.
Slovak: Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
Lithuanian: Portugalija Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
Slovak: Tabletatn bij maagklachten en misselijkheid domperidon 10 mg, tabletten
Lithuanian: Tabletten bij maagklachten en misselijkheid domperidon 10 mg, tabletten
Slovak: Veľká Británia McNeil Products Limited, Johnson & Johnson Ltd, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG,
Lithuanian: McNeil Products Limited, Johnson & Johnson Ltd, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG, United Kingdom domperidone maleate
Slovak: Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Nemecko domperidón Domperidon STADA 10 mg tabletten
Lithuanian: Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Germany
Slovak: Hammerbakken 19 3460 Birkeroed
Lithuanian: 3460 Birkeroed Denmark
Slovak: Francúzsko 1-13, boulevard Romain Rolland 75014
Lithuanian: Prancūzija Sanofi-Aventis France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris France
Slovak: Accord Healthcare Limited Sage House, 319, Pinner Road HA1 4HF North Harrow, Middlesex Veľká Británia
Lithuanian: Accord Healthcare Limited Sage House, 319, Pinner Road HA1 4HF North Harrow, Middlesex United Kingdom
Slovak: National Distribution Centre Limited, Enterprose Way, Meir Park, Stokeon-Trent, Staffordshire ST3 7UN Veľká Británia
Lithuanian: Co-operative Pharmacy National Distribution Centre Limited, Enterprose Way, Meir Park, Stoke-onTrent, Staffordshire ST3 7UN United Kingdom domperidone maleate
Slovak: 20092 Cinisello Balsamo - MilanoTaliansko domperidón DOMPERIDONE GERMED
Lithuanian: 20092 Cinisello Balsamo - MilanoItaly
Slovak: Rowex Ltd Bantry
Lithuanian: Rowex Ltd Bantry Co Cork Ireland
Slovak: 8, rue Bellini
Lithuanian: Prancūzija SUBSTIPHARM 8, rue Bellini
Slovak: Veľká Británia Milpharm Limited, Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip, HA4 6QD, Veľká Británia
Lithuanian: Milpharm Limited, Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip, HA4 6QD, United Kingdom domperidone maleate
Slovak: 10 mg Tvrdá kapsula
Lithuanian: 10 mg kieta kapsulė
Slovak: 22-26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-en-Laye
Lithuanian: Prancūzija AUROBINDO PHARMA FRANCE 22-26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-en-Laye France
Slovak: Corso Vittorio Emanuele II 72 , 10121
Lithuanian: ABC FARMACEUTICI S.P.A., Corso Vittorio Emanuele II 72 , 10121 Torino
Slovak: Veľká Británia Manx Healthcare Limited Taylor Group House
Lithuanian: Manx Healthcare Limited Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick
Slovak: Generis Farmacêutica, S.A.
Lithuanian: Portugalija Generis Farmacêutica, S.A.
Slovak: Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa Portugalsko domperidón Domperidona Baldacci
Lithuanian: Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa
Slovak: Milano Taliansko domperidón DIGESTIVO GIULIANI
Lithuanian: DIGESTIVO GIULIANI
Slovak: "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
Lithuanian: Prancūzija EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
Slovak: Actavis Nordic A/S Ornegardsvej 16 2820 Gentofte Denmark domperidón Domperidon Actavis 10 mg, tabletten
Lithuanian: Actavis Nordic A/S Ornegardsvej 16 2820 Gentofte Denmark
Slovak: Via Winckelmann 1 20146 Milano Taliansko domperidón NEOPERIDYS
Lithuanian: Via Winckelmann 1 20146 Milano Italy
Slovak: Largo Umberto Boccioni 1 21040
Lithuanian: Largo Umberto Boccioni 1 21040 Origgio - Varese Italy
Slovak: 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette Francúzsko domperidón DOMPERIDONE ALTER 10 mg, comprimé pelliculé
Lithuanian: Prancūzija ALTER 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette FRANCE
Slovak: ToLife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Lithuanian: Portugalija ToLife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Slovak: Medreich plc, Warwick House, Plane Tree Crescent, Feltham TW13 7HF Veľká Británia
Lithuanian: Warwick House, Plane Tree Crescent, Feltham TW13 7HF United Kingdom domperidone maleate
Slovak: Mediq Farma B.V.
Lithuanian: Mediq Farma B.
Slovak: Sucursal Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa Portugalsko domperidón Domperidona Actavis
Lithuanian: Portugalija Actavis A/S Sucursal Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa
Slovak: Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Lithuanian: Portugalija Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.
Slovak: MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos Str, P.O.Box 51409, Lemesos Cyprus domperidón COSTI TABLETS 10MG
Lithuanian: 1-10 Constantinoupoleos Str, P.O.Box 51409, Lemesos
Slovak: Luxembursko Johnson & Johnson Consumer N.V.
Lithuanian: Liuksemburgas Johnson & Johnson Consumer N.
Slovak: Janssen-Cilag (TIBOTEC)
Lithuanian: Janssen-Cilag (TIBOTEC) Hammerbakken 19
Slovak: Domperidone Base
Lithuanian: Motilium Domperidone Base
Slovak: Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Veľká Británia
Lithuanian: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS
Slovak: Luxembursko Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance
Lithuanian: Liuksemburgas Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance
Slovak: Medochemie Ltd. 1-10 Astronafton Str.+
Lithuanian: 1-10 Astronafton Str.+ Limassol
Slovak: Road
Lithuanian: Via
Slovak: Taliansko domperidón DOMPERIDONE SANDOZ
Lithuanian: DOMPERIDONE SANDOZ
Slovak: AbZ Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Nemecko
Lithuanian: RATIOPHARM GmbH Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Germany
Slovak: Via San Rocco 685033 Episcopia - Potenza Taliansko domperidón DOMPERIDONE FG 10 mg Tableta
Lithuanian: Via San Rocco 685033 Episcopia - Potenza Italy
Slovak: Lyon domperidón DOMPERIDONE ARROW 1 mg/ml, suspension buvable
Lithuanian: DOMPERIDONE ARROW 1 mg/ml, suspension buvable
Slovak: Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora Portugalsko domperidón
Lithuanian: 2614-504 Amadora
Slovak: mg/100 ml
Lithuanian: mg/100 ml sirupas
Slovak: Milano Taliansko domperidón DOMPERIDONE MYLAN GENERICS
Lithuanian: DOMPERIDONE MYLAN GENERICS
Slovak: Beerse domperidón Motilium-10 supp.
Lithuanian: Motilium-10 supp.
Slovak: Johnson & Johnson Consumer N.V.
Lithuanian: Johnson & Johnson Consumer N.
Slovak: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 AQueluz de Baixo
Lithuanian: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 AQueluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugal
Slovak: 10 mg/10 ml
Lithuanian: 10 mg/10 ml suspensija
Slovak: Wrexham Industrial Estate Wrexham LL13 9UF
Lithuanian: Wockhardt UK Limited Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham LL13 9UF United Kingdom domperidone maleate
Slovak: Vorgartenstraße 206b 1020 Wien
Lithuanian: Janssen-Cilag Pharma GmbH Vorgartenstraße 206b 1020 Wien
Slovak: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francúzsko domperidón DOMPERIDONE QUALIMED 10 mg,
Lithuanian: Prancūzija QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Slovak: Johnson & Johnson Consumer B.V.
Lithuanian: Johnson & Johnson Consumer B.
Slovak: NV
Lithuanian: V.
Slovak: Smartinska cesta 53 1000 Ljubljana Slovinsko domperidón Motilium
Lithuanian: Johnson & Johnson D.O.O Smartinska cesta 53 1000 Ljubljana Slovenia
Slovak: HEXAL AG Industriestr. 25 83607 Holzkirchen Nemecko
Lithuanian: 25 83607 Holzkirchen Germany
Slovak: Domperidonratiopharm 10 mg FilmTabletten
Lithuanian: Domperidonemaleat Domperidonratiopharm 10 mg Filmtabletten
Slovak: Faribérica, Productos Farmacêuticos, SA Estrada da Luz, 90-9° CDE 1600-160 Lissabon Portugalsko domperidón Domperidon Faribérica 10 mg, tabletten
Lithuanian: Estrada da Luz, 90-9° CDE 1600-160 Lissabon Portugal
Slovak: Španielsko domperidón Domperidona Gamir 10 mg cápsulas duras
Lithuanian: Domperidona Gamir mg cápsulas duras
Slovak: Alternova A/S Lodhusvej 11 4230 Skaelskoer Dánsko domperidón Domperidon "Alternova"
Lithuanian: Alternova A/S Lodhusvej 11
Slovak: McNeil Healthcare (Ireland)
Lithuanian: McNeil Healthcare (Ireland) Limited Airton Road
Slovak: Northbridge Road, Berkhamsted Hertfordshire
Lithuanian: Bristol Laboratories Limited Unit 3, Canalside Northbridge Road, Berkhamsted Hertfordshire
Slovak: Taliansko domperidón DOMPERIDONE TEVA
Lithuanian: DOMPERIDONE TEVA
Slovak: Accord Healthcare Ltd Sage House, 319 Pinner Road HA1 4 HF North Harrow, Middlesex Veľká Británia domperidón Domperidon Accord 10 mg, tabletten
Lithuanian: Accord Healthcare Ltd Sage House, 319 Pinner Road HA1 4 HF North Harrow, Middlesex United Kingdom
Slovak: Törökbálint Maďarsko domperidón
Lithuanian: H-2045 Törökbálint Hungary
Slovak: Torino domperidón DOMPERIDONE ABC
Lithuanian: DOMPERIDONE ABC
Slovak: Milano Taliansko domperidón DOMPERIDONE DOC GENERICI
Lithuanian: DOMPERIDONE DOC GENERICI
Slovak: ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 89150 Laichingen
Lithuanian: ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str.
Slovak: 20 mg Šumivý granulát
Lithuanian: 20 mg šnypščiosios granulės vartoti per burną
Slovak: GERMED
Lithuanian: GERDI
Slovak: Labesfal Genéricos, S.A Avenida Dr. Afonso Costa, 1370 3465-051
Lithuanian: Afonso Costa, 1370 3465-051 Campo de Besteiros Portugal
Slovak: Domperidon-TEVA 10 mg
Lithuanian: Domperidonemaleat Domperidon-TEVA 10 mg
Slovak: Domidon 10 mg FilmTabletaten
Lithuanian: Domperidonemaleat Domidon 10 mg Filmtabletten
Slovak: Domperidon-CT 10 mg Filmtabletten
Lithuanian: Domperidonemaleat Domperidon-CT 10 mg Filmtabletten
Slovak: Nederland B.V.
Lithuanian: Samenwerkende Apothekers Nederland B.
Slovak: 20 mg / 15 mg
Lithuanian: 20 mg / 15 mg tabletės
Slovak: Taliansko domperidón DOMPERIDONE ALMUS
Lithuanian: DOMPERIDONE ALMUS
Slovak: Írsko domperidón Motilium Rx 10 mg Film-coated Tablets.
Lithuanian: Motilium Rx 10 mg Film-coated Tablets.
Slovak: 1MG/ML
Lithuanian: Motilium-1mg/ml
Slovak: 10 mg Dispergovateľná tableta
Lithuanian: 10 mg disperguojamosios tabletės
Slovak: ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC
Lithuanian: Prancūzija ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre France
Slovak: 20 mg/ 19 mg
Lithuanian: 20 mg/ 19 mg tabletės
Slovak: Írsko domperidón Domerid Relief 10mg Tablets.
Lithuanian: Domerid Relief 10mg Tablets.
Slovak: Španielsko domperidón Nauzelin 1 mg/ml suspensión oral
Lithuanian: Nauzelin 1 mg/ml suspensión oral
Slovak: Veľká Británia Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire
Lithuanian: Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire WD18 9SS United Kingdom domperidone maleate
Slovak: PHARMA S.P.A.
Lithuanian: GERMED PHARMA S.P.A.
Slovak: Írsko domperidón Motilium 60mg Suppositories
Lithuanian: Motilium 60mg Suppositories
Slovak: Trezzano Rosa - Milano Taliansko
Lithuanian: Via Firenze, 40 20060 Trezzano Rosa - Milano Italy
Slovak: 1 mg/ml
Lithuanian: 1 mg/ml suspensija
Slovak: Porto Salvo Portugalsko domperidón Domperidona Ratiopharm
Lithuanian: Domperidona Ratiopharm
Slovak: Z výskumov bezpečnosti celkovo vyplýva, že asi 40 % takýchto prípadov sa vyskytlo u pacientov starších ako 60 rokov.
Lithuanian: Apskritai iš saugumo duomenų apžvalgų matyti, kad maždaug 40 % tokių pranešimų yra apie vyresnius nei 60 metų pacientus.
Slovak: Dňa 23. apríla 2014
Lithuanian: balandžio 23 d.
Slovak: Preskúmanie domperidónu sa začalo 1. marca 2013 na žiadosť orgánu pre lieky v Belgicku, Federálnej agentúry pre lieky a zdravotnícke výrobky (FAGG-AFMPS) podľa článku 31 smernice 2001/83/ES.
Lithuanian: Belgijos vaistų institucijos - Federalinės vaistų ir sveikatingumo produktų agentūros (FAGG-AFMPS) - prašymu, vadovaujantis Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsniu.
Slovak: Obmedzenia týkajúce sa používania liekov obsahujúcich domperidón
Lithuanian: Vaistų, kurių sudėtyje yra domperidono, vartojimo apribojimai
Slovak: Preto sa dospelo k záveru, že prínosy v týchto indikáciách neprevyšujú riziko.
Lithuanian: Todėl laikytasi nuomonės, kad pagal šias indikacijas vartojamo domperidono nauda nėra didesnė už keliamą riziką.
Slovak: Niektoré výrobky budú stiahnuté z trhu, keďže ich sila nezodpovedá novým dávkam.
Lithuanian: Kai kurie preparatai bus išimti iš rinkos, nes jų stiprumas neatitinka rekomenduojamų naujų dozių.
Slovak: To pomáha zabrániť nauzee (pocitu nevoľnosti) a vracaniu.
Lithuanian: Tai padeda išvengti pykinimo (šleikštulio) ir vėmimo.
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom galima tiksliai pamatuoti vaisto dozę pagal kūno svorį.
Slovak: 1. septembra 2014
Lithuanian: rugsėjo 1 d.
Slovak: To je v súlade s údajmi, ktoré pochádzajú zo štúdií skúmajúcich liekové interakcie a zo spontánnych hlásení.
Lithuanian: Tai atitinka vaistų tarpusavio sąveikos tyrimų ir spontaninių pranešimų duomenis.
Slovak: Informácie o výrobku boli príslušne zmenené.
Lithuanian: Atitinkamai buvo pakeisti preparato informaciniai dokumentai.
Slovak: Preskúmanie domperidónu sa uskutočnilo na žiadosť orgánu pre lieky v Belgicku v súvislosti s výhradami ohľadom účinku lieku na srdce.
Lithuanian: Domperidono peržiūra buvo atlikta Belgijos vaistų institucijos prašymu, sunerimus dėl vaisto poveikio širdžiai.
Slovak: Informácie o výrobku pre lieky obsahujúce domperidón boli aktualizované a zdravotníckym pracovníkom bol zaslaný list vysvetľujúci nové odporúčania.
Lithuanian: Preparatų, kurių sudėtyje yra domperidono, informaciniai dokumentai buvo atnaujinti, o sveikatos priežiūros specialistams nusiųstas laiškas, kuriame paaiškinamos naujosios rekomendacijos.
Slovak: Niektoré z týchto štúdií podporili tiež väčšie riziko u pacientov starších ako 60 rokov alebo u pacientov užívajúcich vysoké dávky (viac ako 30 mg/deň).
Lithuanian: Kai kurie iš šių tyrimų taip pat patvirtino, kad didesnė rizika kyla vyresniems nei 60 metų pacientams ir pacientams, vartojantiems dideles vaisto dozes (daugiau kaip 30 mg per parą).
Slovak: Domperidón sa má užívať v najnižšej účinnej dávke čo najkratšiu dobu.
Lithuanian: • Domperidoną reikėtų vartoti mažiausiomis veiksmingomis dozėmis ir kuo trumpesnį laiką.
Slovak: K dispozícii bolo málo dôkazov, najmä na podporu dlhodobej účinnosti domperidónu pri dyspepsii a poruche gastroezofágového refluxu.
Lithuanian: Visų pirma buvo labai nedaug duomenų, kuriais būtų galima pagrįsti ilgalaikį domperidono veiksmingumą gydant dispepsiją ir gastroezofaginio refliukso sutrikimą.
Slovak: Naďalej však boli hlásené prípady srdcových problémov u pacientov užívajúcich tento liek a výbor PRAC bol preto požiadaný, aby preskúmal, či prínosy stále prevyšujú riziká týchto liekov v ich schválených použitiach a formách a či sa ich povolenia na uvedenie na trh majú zachovať alebo zmeniť v celej EÚ.
Lithuanian: Nepaisant to, ir toliau buvo gaunama pranešimų apie domperidoną vartojantiems pacientams nustatomus širdies sutrikimus, todėl PRAC buvo paprašyta įvertinti, ar šių pagal patvirtintas indikacijas vartojamų patvirtintų formų vaistų nauda tebėra didesnė už jų keliamą riziką, ar nereikėtų keisti jų rinkodaros leidimų visoje ES ar juos reikėtų palikti.
Slovak: Tieto odporúčania sú založené na dôkladnom posúdení údajov o bezpečnosti a účinnosti domperidónu z rôznych zdrojov.
Lithuanian: Šios rekomendacijos parengtos nuodugniai apsvarsčius iš įvairių šaltinių surinktus domperidono saugumo ir veiksmingumo duomenis, t. y.
Slovak: Keďže stanovisko koordinačnej skupiny CMDh bolo prijaté väčšinou hlasov, toto stanovisko bolo zaslané Európskej komisii, ktorá ho schválila a vydala záverečné, právne záväzné rozhodnutie platné v celej EÚ.
Lithuanian: Kadangi CMD(h) nuomonė buvo priimta daugumos balsais, ji buvo nusiųsta Europos Komisijai, kuri šiai nuomonei pritarė ir paskelbė visoje ES teisiškai privalomą galutinį sprendimą.
Slovak: Koordinačná skupina pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupy - humánne lieky (CMDh) schválila odporúčania na obmedzenie používania liekov obsahujúcich domperidón.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupė (CMD(h) patvirtino rekomendacijas apriboti vaistų, kurių sudėtyje yra domperidono, vartojimą.
Slovak: V informáciách o výrobku boli preto na vyriešenie tejto otázky uvedené príslušné opatrenia na minimalizovanie rizík.
Lithuanian: Šiuo klausimu į preparato informacinius dokumentus buvo įtrauktos atitinkamos rizikos mažinimo priemonės.
Slovak: Osoby, ktoré užívajú domperidón dlhú dobu alebo vo vysokých dávkach, alebo na iné stavy ako je nevoľnosť a vracanie, by sa mali porozprávať so svojím lekárom pri ďalšej plánovanej návšteve, alebo by sa mali o svojej liečbe porozprávať s lekárnikom.
Lithuanian: Pacientai, kurie domperidoną vartoja ilgą laiką, didelėmis dozėmis arba ne dėl pykinimo ir vėmimo, turėtų pasitarti dėl jiems taikomo gydymo su savo gydytoju kito suplanuoto apsilankymo pas jį metu arba aptarti tai su vaistininku.
Slovak: Domperidón účinkuje tak, že zablokuje receptory pre neurotransmiter dopamín, ktorý sa nachádza v čreve a v časti mozgu súvisiacej s vracaním.
Lithuanian: Veikdamas domperidonas blokuoja žarnyne ir su vėmimu susijusioje galvos smegenų dalyje esančius neuromediatoriaus dopamino receptorius.
Slovak: Injikovateľná forma domperidónu bola stiahnutá v roku 1985 pre takéto vedľajšie účinky.
Lithuanian: Dėl tokio šalutinio poveikio 1985 m.
Slovak: Domperidón je liek, ktorý sa používa na rôzne žalúdočné a tráviace problémy.
Lithuanian: • Domperidonas - tai vaistas, vartojamas esant įvairiems skrandžio ir virškinimo sutrikimams.
Slovak: Aj keď tento prieskum nezahŕňal použitie mimo schválených indikácií, zásady, na ktorých sú tieto odporúčania založené, sa majú zohľadniť vždy, keď sa domperidón používa.
Lithuanian: Nors peržiūros metu nebuvo aptartas domperidono vartojimas ne pagal patvirtintas indikacijas, visais atvejais vartojant domperidoną, reikėtų laikytis principų, kuriais yra pagrįstos šios rekomendacijos.
Slovak: Okrem toho, liek sa nemá používať spolu s ďalšími liekmi, ktoré majú podobné účinky na srdce alebo ktoré znižujú rozpad domperidónu v tele (čím sa zvyšuje riziko vedľajších účinkov).
Lithuanian: Be to, domperidono negalima vartoti kartu su kitais vaistais, kurie turi panašų poveikį širdžiai arba lėtina domperidono skilimą organizme (taip didindami šalutinio poveikio riziką).
Slovak: Dostupné dôkazy o účinnosti neboli dostatočné na podporu používania lieku v iných indikáciách.
Lithuanian: Turimų veiksmingumą patvirtinančių duomenų nepakako šio vaisto vartojimui pagal kitas indikacijas pagrįsti.
Slovak: Tieto odporúčania pôvodne vydal Výbor pre hodnotenie rizík dohľadu nad liekmi (PRAC) agentúry EMA na svojom zasadnutí, ktoré sa konalo 3. až 6. marca, na základe podrobného vyhodnotenia dostupných dôkazov o prínosoch a rizikách takýchto liekov.
Lithuanian: vykusiame posėdyje rekomendacijas pateikė Europos vaistų agentūros Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC), atidžiai įvertinęs turimus duomenis apie tokių vaistų naudą ir keliamą riziką.
Slovak: K týmto zdrojom patrili neklinické a klinické údaje, publikované aj nepublikované vrátane dôkladného preskúmania intervalu QT, kumulatívny prehľad prípadových hlásení srdcových porúch a výskumy týkajúce sa cievneho systému z databáz bezpečnosti pre výrobky obsahujúce domperidón, farmakoepidemiologické štúdie a publikované aj nepublikované štúdie účinnosti.
Lithuanian: publikuotų ir nepublikuotų neklinikinių ir klinikinių tyrimų duomenis, įskaitant išsamų QT tyrimą, surinktų pranešimų iš domperidono preparatų saugumo duomenų bazių apie klinikinius širdies sutrikimų atvejus ir poveikį kraujagyslių sistemai apžvalgą, farmakoepidemiologinius tyrimus ir publikuotus bei nepublikuotus veiksmingumo tyrimus.
Slovak: K dispozícii boli obmedzené údaje na podporu pediatrického použitia v tejto indikácii a hoci sa nepredpokladá, že mechanizmus účinku u dospelých a detí sa odlišuje, boli potrebné štúdie na poskytnutie ďalších údajov na podporu účinnosti v pediatrickej populácii.
Lithuanian: Duomenų, kuriais būtų galima pagrįsti domperidono vartojimą pagal šią indikaciją vaikų populiacijoje, buvo nedaug, ir nors manoma, kad šio vaisto veikimo mechanizmas gydant suaugusiuosius ir vaikus turėtų būti toks pat, buvo paprašyta atlikti daugiau tyrimų, siekiant surinkti papildomų duomenų, kuriais būtų galima pagrįsti vaisto veiksmingumą vaikų populiacijoje.
Slovak: Boli vyslovené výhrady, že u niektorých pacientov by mohol zvýšiť riziko vedľajších účinkov na srdce vrátane nebezpečného nepravidelného srdcového pulzu.
Lithuanian: Buvo sunerimta, kad vartojant šį vaistą, kai kuriems pacientams gali padidėti šalutinio poveikio širdžiai, įskaitant pavojingą širdies ritmo sutrikimą, rizika.
Slovak: CMDh, regulačný orgán pre lieky, zastupujúci členské štáty EÚ, súhlasila s tým, že tieto lieky sa majú používať len na zmiernenie symptómov nevoľnosti a vracania, že dávky a dĺžka liečby majú byť obmedzené a majú sa starostlivo upraviť podľa hmotnosti pacienta, ak sú tieto lieky dostupné na použitie u detí.
Lithuanian: ES valstybių narių interesams atstovaujanti vaistų reguliavimo institucija CMD(h) sutarė, kad šie vaistai turėtų būti vartojami tik siekiant palengvinti pykinimo ir vėmimo simptomus, taip pat, kad reikėtų apriboti šių vaistų dozes ir gydymo jais trukmę, o tais atvejais, kai juos numatoma skirti vaikams, kai tik įmanoma atsargiai pakoreguoti vaistų dozes pagal paciento svorį.
Slovak: Pacienti alebo ich opatrovatelia, ktorí majú akékoľvek výhrady, by sa mali porozprávať so zdravotníckym pracovníkom.
Lithuanian: • Iškilus abejonių, pacientai ar pacientus slaugantys asmenys turėtų pasitarti su sveikatos priežiūros specialistu.
Slovak: Keďže na základe preskúmania sa preukázalo, že riziká domperidónu sú väčšie vo vysokých dávkach alebo keď sa liek používa dlhšiu dobu, liek sa má povoliť len na použitie v nízkych dávkach na liečbu symptómov nauzey (pocitu nevoľnosti alebo nevoľnosti) a vracania.
Lithuanian: • Kadangi atlikus peržiūrą nustatyta, kad didžiausia rizika kyla tais atvejais, kai domperidonas vartojamas didelėmis dozėmis arba kai jis vartojamas ilgesnį laiką, šį vaistą turėtų būti leidžiama vartoti tik nedidelėmis dozėmis pagal pykinimo (šleikštulio) ir vėmimo simptomų slopinimo indikaciją.
Slovak: Aj keď z výsledkov dôkladného preskúmania intervalu QT pri užívaní domperidónu vyplynulo, že liek výrazne nepredlžoval interval QTc, keď sa podával zdravým subjektom v dávke 10 mg a 20 mg štyrikrát denne, štúdia obsahuje nedostatky, ktoré obmedzujú vyvodenie konkrétnych záverov.
Lithuanian: • Nors iš išsamaus QT tyrimo su domperidonu rezultatų matyti, kad sveikiems tiriamiesiems vartojant šį vaistą po 10 ir 20 mg keturis kartus per parą, koreguotasis QT reikšmingai nepailgėjo, šis tyrimas turi trūkumų, dėl kurių sumažėja galimybė daryti šio tyrimo duomenimis paremtas išvadas.
Slovak: Z 57 hlásených úmrtí na kardiovaskulárnu udalosť 27 pacientov malo ďalšie rizikové faktory, zatiaľ čo u 13 pacientov sa zistila buď nepravdepodobná súvislosť s podávaním domperidónu alebo iná etiológia.
Lithuanian: Iš 57 užregistruotų mirties dėl širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimo atvejų, 27 atvejais pacientams buvo nustatyta kitų rizikos veiksnių, o dar 13 atvejų paciento mirties sąsaja su domperidono vartojimu yra neįtikima arba tokią mirtį lėmė kiti veiksniai.