FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U pacientov s pre-existujúcou mastocytózou, u ktorých môže použitie kyseliny acetylsalicylovej vyvolať ťažké hypersenzitívne reakcie (vrátane cirkulačného šoku so začervenaním, hypotenziou, tachykardiou a vracaním).
Bulgarian: Пациенти с предходна мастоцитоза, при които употребата на ацетилсалицилова киселина може да индуцира тежки реакции на свръхчувствителност (включително циркулаторен шок със зачервяване, хипотония, тахикардия и повръщане).
Slovak: Priemerné maximálne hladiny nezmeneného klopidogrelu v plazme (približne 2,2 - 2,5 ng/ml po jednorazovej 75 mg perorálnej dávke) sa dosahujú približne 45 min po požití dávky.
Bulgarian: Средните върхови плазмени нива на непроменен клопидогрел (приблизително 2,2-2,5 ng/ml след еднократна перорална доза от 75 mg) се появяват приблизително 45 минути след дозиране.
Slovak: Aj keď s ASA neboli vykonané žiadne oficiálne štúdie karcinogenicity, preukázalo sa, že ASA neurýchľuje rast tumoru.
Bulgarian: Макар че няма официални проучвания върху карциногенността с AСК е доказано, че продуктът не е туморен промотър.
Slovak: Pacienti, u ktorých sa alergická reakcia a/alebo hematologická reakcia na niektorý tienopyridín objavila už v minulosti, môžu mať zvýšené riziko vzniku rovnakej alebo odlišnej reakcie na iný tienopyridín.
Bulgarian: Пациенти с предходна свръхчувствителност и/или хематологична реакция към други тиенопиридини може да са с повишен риск от проява на същата или друга реакция към друг тиенопиридин.
Slovak: Združené primárne cieľové ukazovatele boli smrť z akejkoľvek príčiny a prvý výskyt reinfarktu, náhla cievna mozgová príhoda alebo smrť.
Bulgarian: Ко-първичните крайни точки са смърт поради всякаква причина и първа проява на повторен инфаркт, инсулт или смърт.
Slovak: Klinicky významné nežiaduce reakcie pozorované v štyroch veľkých štúdiách, štúdia CAPRIE (štúdia porovnávajúca klopidogrel v monoterapii oproti ASA) a štúdie CURE, CLARITY a COMMIT (štúdie porovnávajúce kombináciu klopidogrelu s ASA oproti monoterapii ASA) sú uvedené ďalej.
Bulgarian: По-долу са обсъдени клинично значимите нежелани лекарствени реакции, наблюдавани в четири основни проучвания, проучването CAPRIE (проучване сравняващо само клопидогрел с AСК) и проучванията CURE, CLARITY и COMMIT (проучвания, сравняващи клопидогрел плюс AСК само с AСК).
Slovak: Krvácanie sa môže objaviť ako krvácanie do žalúdka alebo čriev, ako modriny, podliatiny (nezvyčajné krvácanie alebo podliatiny pod kožou), krvácanie z nosa, krv v moči.
Bulgarian: Кървене може да се появи в стомаха или в червата, кръвонасядане, хематом (необичайно кървене или кръвонасядане под кожата), кървене от носа, кръв в урината.
Slovak: Pacienti musia informovať lekára a zubára o užívaní kombinácie klopidogrelu/kyseliny acetylsalicylovej pred každým plánovaným chirurgickým zákrokom alebo pred tým, ako začnú užívať nový liek.
Bulgarian: Пациентите трябва да уведомят лекаря и стоматолога, че приемат комбинация клопидогрел/ацетилсалицилова киселина преди планирането на всякаква операция и преди приема на всеки нов медикамент.
Slovak: Poruchy chuti
Bulgarian: Смущения във вкуса
Slovak: Nie je známe, či ASA ovplyvňuje fertilitu.
Bulgarian: Не е известно дали AСК променя фертилитета.
Slovak: ak máte akékoľvek žalúdočné alebo brušné bolesti alebo krvácanie do žalúdka alebo čriev
Bulgarian: Вашия лекар ако имате някаква стомашна или коремна болка или кървене в стомаха или червата
Slovak: • zhoršujúca sa alergia na potraviny
Bulgarian: влошаване на хранителни алергии.
Slovak: %. Zistilo sa, že po terapeutických dávkach sa približne 10 % vylučuje močom vo forme kyseliny salicylovej, 75 % vo forme kyseliny salicylmočovej, 10 % ako fenolické glukuronidy a 5 % ako acylglukuronidy kyseliny salicylovej.
Bulgarian: След терапевтични дози, приблизително 10% се открива екскретирана в урината като салицилова киселина, 75% като салицилурична киселина, 10% фенолови и 5% ацилови глюкоронид на салициловата киселина.
Slovak: • metotrexát, liek používaný na liečbu silnej bolesti kĺbov (reumatoidná artritída) alebo ochorení kože (psoriáza),
Bulgarian: метотрексат, лекарство, използвано за лечение на тежко ставно заболяване (ревматоиден артрит) или кожно заболяване (псориазис),
Slovak: V CLARITY bolo celkove zvýšené krvácanie v skupine klopidogrel a ASA oproti skupine s monoterapiou ASA.
Bulgarian: В CLARITY има общо повишение на кървенето в групата на клопидогрел плюс AСК в сравнение с групата само на AСК.
Slovak: Primárny cieľový ukazovateľ bol výskyt kombinácie okludovanej artérie spôsobujúcej infarkt na angiograme pred prepustením z nemocnice alebo smrť alebo rekurentný IM pred koronárnou angiografiou.
Bulgarian: Първичната крайна точка е появата на съставна, включваща запушена, свързана с инфаркта артерия на ангиограма преди изписването, или смърт или рецидивиращ MI преди коронарна ангиография.
Slovak: Na základe farmakokinetických a metabolických vlastností obidvoch zložiek sú klinicky významné farmakokinetické interakcie nepravdepodobné.
Bulgarian: На базата на фармакокинетичните и метаболитни характеристики на двете съединения, малко вероятни са клинично значими
Slovak: Ak je liečba kombináciou klopidogrelu/kyseliny acetylsalicylovej ukončená, pacienti môžu pokračovať v liečbe jedným antitrombocytárnym liekom.
Bulgarian: Ако употребата на комбинацията клопидогрел/ацетилсалицилова киселина бъде преустановена, пациентите могат да имат полза от продължаване на лечение с един антитромбоцитен лекарствен продукт.
Slovak: Kombinácia klopidogrelu/kyseliny acetylsalicylovej sa preto musí používať u týchto pacientov s opatrnosťou.
Bulgarian: Поради това комбинацията клопидогрел/ацетилсалицилова киселина трябва да се използва с повишено внимание при тези пациенти.
Slovak: V štúdii CHARISMA a jednej kohortnej štúdii (Simon) sa zvýšil výskyt nežiaducich príhod iba u pomalých metabolizérov v porovnaní s extenzívnymi metabolizérmi.
Bulgarian: В CHARISMA и едно кохортно проучване (Simon), повишената честота на събитията се наблюдава само при слабите метаболизатори в сравнение с екстензивните метаболизатори.
Slovak: Keďže sa klopidogrel metabolizuje na svoj aktívny metabolit čiastočne pomocou CYP2C19, predpokladá sa, že použitie liečiv, ktoré inhibujú aktivitu tohto enzýmu by vyústilo do znížených hladín aktívneho metabolitu klopidogrelu.
Bulgarian: Тъй като клопидогрел се метаболизира до своя активен метаболит отчасти чрез CYP2C19, употребата на лекарствени продукти, които потискат активността на ензима, се очаква да доведе до понижени лекарствени нива на активния метаболит на клопидогрел.
Slovak: Na liečbu týchto ťažkostí vám môže lekár zaviesť do upchatej alebo zúženej tepny tzv. stent na znovuobnovenie účinného prietoku krvi.
Bulgarian: Вашият лекар може да е поставил стент в запушената или стеснена артерия за възстановяване на ефективния кръвоток.
Slovak: V štúdii CLARITY bolo zahrnutých 3 491 pacientov, ktorí sa dostavili k lekárovi do 12 hodín od vzniku infarktu myokardu s eleváciou ST a u ktorých sa plánovala trombolytická liečba.
Bulgarian: Изпитването CLARITY включва 3 491 пациенти, явили се до 12 часа след началото на МІ с елевация на ST и планирани за тромболитична терапия.
Slovak: • heparín alebo iné injekčne podávané lieky na zníženie zrážanlivosti krvi,
Bulgarian: хепарин или други инжектируеми лекарства, използвани за намаляване на кръвосъсирването,
Slovak: Tieto sa vyskytovali pri dávke predstavujúcej najmenej 25-násobok expozície u ľudí s klinickou dávkou 75 mg/deň a boli dôsledkom účinku na pečeňové enzýmy zúčastnené na metabolizme.
Bulgarian: Те се наблюдават в дози, представляващи най-малко 25 пъти експозицията, наблюдавана при хора, получили клинична доза от 75 mg/ден и са следствие на ефект върху чернодробните метаболизиращи ензими.
Slovak: Hypromelóza 15 cP
Bulgarian: Хипромелоза 15 cP Полидекстроза
Slovak: Kvôli ireverzibilnej väzbe sú exponované krvné doštičky po celú dobu svojho prežívania (približne 7 - 10 dní) inaktivované a normalizácia doštičkových funkcií je viazaná na rýchlosť obnovy populácie trombocytov.
Bulgarian: Поради необратимото свързване, експонираните тромбоцити са засегнати за останалата част от своя жизнен цикъл (приблизително 7-10 дни) и възстановяване на тромбоцитната функция се проявява с бързина, която съответства на тромбоцитния цикъл.
Slovak: Kyselina salicylová je rozsiahle distribuovaná do všetkých tkanív a telových tekutín, vrátane centrálneho nervového systému, materského mlieka a tkanív plodu.
Bulgarian: Салициловата киселина е широко разпространена във всички тъкани и течности на тялото, включително централната нервна система, кърмата и феталните тъкани.
Slovak: K dispozícii sú testy, ktoré slúžia na zistenie CYP2C19 genotypu pacienta.
Bulgarian: Има тестове за определяне на CYP2C19 генотипа на пациента.
Slovak: Po dávkovacom režime 300 mg/75 mg sa u pomalých metabolizérov s priemernou IPA (5 µmol ADP) znížila antiagregačná odpoveď na 24 % (24 hodín) a na 37 % (piaty deň) v porovnaní s IPA u extenzívnych metabolizérov na 39 % (24 hodín) a na 58 % (piaty deň) a u intermediárnych metabolizérov na 37 % (24 hodín) a na 60 % (piaty deň).
Bulgarian: След 300 mg/75 mg схема на дозиране, антитромбоцитните отговори спадат при слабите метаболизатори със средна стойност на IPA (5 μM АДФ) от 24% (24 часа) и 37% (ден 5) в сравнение с IPA от 39% (24 часа) и 58% (ден 5) при екстензивните метаболизатори и 37% (24 часа) и 60% (ден 5) при междинните метаболизатори.
Slovak: Neexistuje dôkaz o tom, či iné liečivá, ktoré znižujú kyslosť žalúdočnej šťavy, ako napr. H2 blokátory (okrem cimetidínu, ktorý je CYP2C19 inhibítor) alebo antacidá, zasahujú do protidoštičkového pôsobenia klopidogrelu.
Bulgarian: Няма данни други лекарствени продукти, които намаляват стомашната киселина, като H2 блокери (с изключение на циметидин, който е инхибитор на CYP2C19) или антиациди да влияят върху антитромбоцитната активност на клопидогрел.
Slovak: • matku a plod na konci gravidity: možnému predĺženiu doby krvácania, antiagregačnému účinku, ktorý sa môže vyskytnúť inhibícii kontrakcií maternice vedúcich k oneskorenému alebo predĺženému pôrodu.
Bulgarian: майката и новороденото в края на бременността на: - възможно удължаване на времето на кървене, анти-агрегантен ефект, който може да се прояви дори при много ниски дози; - потискане на маточните контракции, водещо до забавено или продължително
Slovak: Cmax aktívneho metabolitu je dvakrát vyššia po jednorazovej nasycovacej dávke 300 mg klopidogrelu ako po štyroch dňoch udržiavacej dávky 75 mg klopidogrelu.
Bulgarian: Cmax на активния метаболит е два пъти по-висока след единична натоварваща доза от 300 mg клопидогрел в сравнение с поддържащата доза от 75 mg след четири дни.
Slovak: Arzneimittel Vertriebs GmbH Tel: +43 1 97007 0
Bulgarian: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs GmbH Tel: +43 1 97007 0
Slovak: Vylučovanie nezmeneného liečiva obličkami závisí od pH moču.
Bulgarian: Бъбречната екскреция на непромененото активно вещество зависи от pH на урината.
Slovak: Nie je známe, či sa klopidogrel vylučuje do ľudského materského mlieka.
Bulgarian: Не е известно дали клопидогрел се екскретира в кърмата при хора.
Slovak: U pacientov, ktorí majú pomalý CYP2C19 metabolizmus, sa pri odporúčanom dávkovaní klopidogrelu tvorí menej aktívneho metabolitu a má nižší vplyv na funkciu trombocytov.
Bulgarian: При пациенти, които са слаби метаболизатори на CYP2C19, клопидогрел в препоръчаните дози формира по-малко от активния метаболит на клопидогрел и има по-слаб ефект върху тромбоцитната функция.
Slovak: Ak sa vyžaduje rýchla korekcia predĺženého času krvácania, môže účinok klopidogrelu kompenzovať transfúzia trombocytov.
Bulgarian: Ако се налага своевременно коригиране на времето на кървене, ефектът на клопидогрел може да бъде неутрализиран с преливане на тромбоцити.
Slovak: • opuch v ústach alebo kožné problémy, ako napr. vyrážky a svrbenie, pľuzgiere na koži.
Bulgarian: оток на устата или кожни нарушения като обриви и сърбеж, мехури на кожата.
Slovak: FĽAŠKY
Bulgarian: НА БУТИЛКА
Slovak: U pacientov s nedávnym tranzitórnym ischemickým atak alebo mozgovou príhodou, u ktorých je vysoké riziko opakujúcich sa ischemických príhod, preukázala kombinácia ASA a klopidogrelu nárast závažného krvácania.
Bulgarian: При пациенти с неотдавнашен преходен исхемичен пристъп или инсулт, които са с повишен риск от рецидив на исхемичното събитие, комбинацията от AСК и клопидогрел доказано усилва основното кървене.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť klopidogrelu bola sledovaná u pacientov s akútnym IM s eleváciou ST segmentu v 2 randomizovaných, placebom kontrolovaných, dvojito zaslepených štúdiách CLARITY a COMMIT.
Bulgarian: При пациенти с остър МІ с елевация на ST сегмента, безопасността и ефикасността на клопидогрел са оценени в 2 рандомизирани, плацебо-контролирани, двойно-слепи проучвания, CLARITY и COMMIT.
Slovak: V štúdii CURE bolo zahrnutých 12 562 pacientov s akútnym koronárnym syndrómom bez elevácie ST segmentu (nestabilná angína pektoris alebo non-Q infarkt myokardu), ktorí sa dostavili k lekárovi do 24 hodín od vzniku posledného záchvatu bolesti na hrudníku alebo symptómov svedčiacich o ischémii.
Bulgarian: Проучването CURE включва 12 562 пациенти с остър коронарен синдром без елевация на ST сегмента (нестабилна стенокардия или миокарден инфаркт без Q-вълна), като се развива до 24 часа след началото на последния епизод на гръдна болка или симптоми съответстващи на исхемия.
Slovak: Ak si spomeniete, že ste zabudli užiť liek po viac ako 12 hodinách, užite až nasledujúcu dávku vo zvyčajnom čase.
Bulgarian: Ако забравите повече от 12 часа, просто вземете следващата единична доза в обичайното време.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom:
Bulgarian: Помощнo(и) веществo(а) с известно действие:
Slovak: Akútne poškodenie funkcie obličiek (hlavne u pacientov s existujúcim poškodením funkcie obličiek, kardiálnou dekompenzáciou, nefrotickým syndrómom alebo súčasnou liečbou diuretikami)*, glomerulonefritída, zvýšenie hladiny kreatinínu v krvi
Bulgarian: Остро бъбречно увреждане (особено при пациенти със съществуващо бъбречно увреждане, сърдечна декомпенсация, нефритен синдром или съпровождащо лечение с диуретици)*, гломерулонефрит, повишен кръвен креатинин
Slovak: Tieto výsledky dokazujú, že klopidogrel sa môže podávať súčasne s pantoprazolom.
Bulgarian: Тези резултати показват, че клопидогрел може да се прилага с пантопразол.
Slovak: Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 2 alebo
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества,
Slovak: V klinickej štúdii uskutočnenej na zdravých dobrovoľníkoch zvýšilo súčasné podávanie klopidogrelu a naproxenu okultné gastrointestinálne krvácanie.
Bulgarian: В клинично проучване, проведено със здрави доброволци, едновременното приложение на клопидогрел и напроксен повишава окултната стомашно-чревна кръвозагуба.
Slovak: Väzba je in vitro v širokom koncentračnom rozsahu nesaturovateľná.
Bulgarian: Свързването е без насищане in vitro при широка гама концентрации.
Slovak: • opuch v ústach
Bulgarian: подуване на устата
Slovak: ASA v kombinácii klopidogrelu/ kyseliny acetylsalicylovej sa v plazme prudko hydrolyzuje na kyselinu salicylovú s polčasom eliminácie 0,3 až 0,4 hodiny pri dávkach 75 až 100 mg ASA.
Bulgarian: AСК в комбинацията клопидогрел/ацетилсалицилова киселина се хидролизира бързо в плазмата до салицилова киселина, с полу-живот от 0,3 до 0,4 часа за дози на AСК от 75 до 100 mg.
Slovak: Nesmiete užívať tento liek počas dojčenia.
Bulgarian: Не трябва да кърмите докато използвате това лекарство.
Slovak: Prevalencia CYP2C19 aliel, ktorá vyúsťuje do intermediárneho a pomalého CYP2C19 metabolizmu sa líši podľa rasy/etnickej príslušnosti (pozri Farmakogenetika).
Bulgarian: Разпространението на CYP2C19 алелите, което води до междинно и слабо CYP2C19 метаболизиране се различава според раса/етническа принадлежност (вж. Фармакокинетика).
Slovak: Po jednorazovej perorálnej 75 mg dávke je biologický polčas klopidogrelu približne 6 hodín.
Bulgarian: След еднократна перорална доза от 75 mg, клопидогрел има полу-живот от приблизително 6 часа.
Slovak: Niektoré iné lieky môžu ovplyvňovať účinok Clopidogrelu/kyseliny acetylsalicylovej Teva a naopak.
Bulgarian: Някои други лекарства могат да повлияят на употребата на Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Teva или обратно.
Slovak: Ak zabudnete užiť Clopidogrel/kyselinu acetylsalicylovú Teva Ak zabudnete užiť dávku Clopidogrelu/kyseliny acetylsalicylovej Teva a spomeniete si počas nasledujúcich 12 hodín od zvyčajného času užívania, užite tabletu ihneď a nasledujúcu dávku užite vo zvyčajnom čase.
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Teva Ако сте забравили доза Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Teva, но си спомните в рамките на 12 часа след обичайното време, незабавно приемете
Slovak: Charakterizuje ju trombocytopénia a mikroangiopatická hemolytická anémia sprevádzaná buď neurologickými príznakmi, renálnou dysfunkciou alebo horúčkou.
Bulgarian: Тя се характеризира с тромбоцитопения и микроангиопатична хемолитична анемия, свързана с неврологични находки, бъбречна дисфункция или повишена температура.
Slovak: Výrobcovia:
Bulgarian: Производители
Slovak: Teva obsahuje laktózu Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry (napr. laktózu), skontaktujte sa so svojím lekárom pred užitím tohto lieku.
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Teva съдържа лактоза Ако знаете от Вашия лекар, че имате непоносимост към някои захари (напр. лактоза), консултирайте се с него преди да приемате това лекарство.
Slovak: Farmakokinetika aktívneho metabolitu klopidogrelu a protidoštičkový účinok, zisťované ex vivo skúškami agregácie doštičiek, sa líšia podľa genotypu CYP2C19.
Bulgarian: Фармакокинетиката на активния клопидогрелов метаболит и антитромбоцитните ефекти, измерена с ex vivo анализ на тромбоцитната агрегация, се различава в зависимост от генотипа на CYP2C19.
Slovak: Ak otehotniete počas užívania Clopidogrelu/kyseliny acetylsalicylovej Teva, okamžite sa poraďte so svojím lekárom, pretože počas tehotenstva sa užívanie Clopidogrelu/kyseliny acetylsalicylovej Teva neodporúča.
Bulgarian: Ако забременеете докато приемате Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Teva, незабавно се консултирайте с Вашия лекар, тъй като е препоръчително да не приемате Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Teva докато сте бременна.
Slovak: U pacientov s akútnym infarktom myokardu s eleváciou ST segmentu:
Bulgarian: - При пациенти с остър инфаркт на миокарда с елевация на ST сегмент:
Slovak: To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii
Bulgarian: Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка.
Slovak: Podávanie omeprazolu 80 mg denne buď v rovnakom čase ako klopidogrel alebo s 12-hodinovým odstupom znížilo expozíciu aktívnemu metabolitu o 45 % (nasycovacia dávka) a o 40 % (udržiavacia dávka).
Bulgarian: Омепразол 80 mg един път дневно, прилаган или едновременно с клопидогрел, или с разлика от 12 часа между приложенията на двете лекарства, понижава експозицията на активния метаблолит с 45% (натоварваща доза) и 40% (поддържаща доза).
Slovak: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143
Bulgarian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Германия
Slovak: ASA alebo iné nesteroidné protizápalové lieky, ktoré sa obvykle podávajú na zmiernenie bolesti a/alebo zápalov svalov alebo kĺbov,
Bulgarian: AСК или друго нестероидно противовъзпалително средство, използвани обикновено за лечение на болезнени и/или възпалителни състояния на мускулите и ставите,
Slovak: • nadmerná plynatosť v žalúdku alebo v črevách
Bulgarian: прекомерно количество газ в стомаха или червата
Slovak: • karbamazepín alebo oxkarbazepín, lieky na liečbu určitých foriem epilepsie,
Bulgarian: карбамазепин или окскарбазепин, лекарства за лечение на някои форми на епилепсия,
Slovak: Ak ste matka, ktorá dojčí dieťa alebo plánujete dojčiť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Bulgarian: Ако кърмите или планирате да кърмите, посъветвайте се с Вашия лекар преди да приемете това лекарство.
Slovak: • halucinácie
Bulgarian: халюцинации
Slovak: GA Haarlem Holandsko
Bulgarian: 2031 GA Haarlem Нидерландия
Slovak: Červený oxid železitý (E172)
Bulgarian: Железен оксид, червен (E172)
Slovak: Klopidogrel sa extenzívne metabolizuje v pečeni.
Bulgarian: Клопидогрел се метаболизира екстензивно в черния дроб.
Slovak: 0,002), čo predstavuje absolútnu redukciu 0,5 % a 0,9 %. Tento prínos bol konzistentný v celom rozsahu veku, pri oboch pohlaviach a pri podávaní alebo nepodávaní fibrinolytík a bol pozorovaný už do 24 hodín.
Bulgarian: Този благоприятен ефект е консистентен по отношение на възраст, пол и със или без употреба на фибринолитици, като се наблюдава след най-рано 24 часа.
Slovak: Pacienti užívali klopidogrel (75 mg/deň, n = 22 961) v kombinácii s ASA (162 mg/deň) alebo ASA v monoterapii (162 mg/deň) (n = 22 891) počas 28 dní alebo do prepustenia z nemocnice.
Bulgarian: Пациентите получават клопидогрел (75 mg/ден (n=22 961) плюс AСК (162 mg/ден) или само AСК (162 mg/ден) (n=22 891), за 28 дни или до изписването от болницата.
Slovak: Existuje možnosť farmakodynamických interakcií medzi kombináciou klopidogrelu/kyseliny acetylsalicylovej a heparínom, ktorá vedie k zvýšenému riziku krvácania.
Bulgarian: Възможно е фармакодинамично взаимодействие между комбинацията на клопидогрел/ацетилсалицилова киселина и хепарин, водещо до повишен риск от кървене.
Slovak: Po užití klopidogrelu bola hlásená získaná hemofília.
Bulgarian: За придобита хемофилия се съобщава след употреба на клопидогрел.
Slovak: Aktívny metabolit klopidogrelu selektívne inhibuje väzbu adenozín-difosfátu (ADP) na jeho P2Y12 receptory na povrchu krvných doštičiek a následnú aktiváciu GPIIb/IIIa komplexu, sprostredkovanú ADP, čím inhibuje agregáciu trombocytov.
Bulgarian: Активният метаболит на клопидогрел селективно потиска свързването на аденозин дифосфат (АДФ) с неговия тромбоцитен рецептор P2Y12 и последвалото АДФ-медиирано активиране на гликопротеин GPIIb/IIIa комплекса, с което потиска тромбоцитната агрегация.
Slovak: Bezpečnosť súčasného podávania klopidogrelu, trombolytík s fibrínovou špecificitou alebo bez nej a heparínov sa hodnotila u pacientov s akútnym infarktom myokardu.
Bulgarian: Безопасността от едновременното приложение на клопидогрел, фибрин или нефибринови специфични тромболитични продукти и хепарини е оценявана при пациенти с остър миокарден инфаркт.
Slovak: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143
Bulgarian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren-Weiler Германия
Slovak: Vzhľadom na to, že liek obsahuje dve zložky, klopidogrel/kyselina acetylsalicylová Teva je kontraindikovaný v týchto prípadoch:
Bulgarian: Поради наличието и на двата компонента на лекарствения продукт, Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Teva е противопоказан в случай на:
Slovak: Teva obsahuje klopidogrel a kyselinu acetylsalicylovú (ASA) a patrí do skupiny liekov nazývaných antiagregačné lieky.
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Teva съдържа клопидогрел и ацетилсалицилова киселина (AСК) и принадлежи към група лекарства, наречени антитромбоцитни лекарствени продукти.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Teva Pharma B.V.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба Teva Pharma B.V.
Slovak: Váš lekár môže tiež zistiť zmeny v laboratórnych testoch vašej krvi alebo moču.
Bulgarian: В допълнение, Вашият лекар може да установи промени в изследванията на кръв и урина.
Slovak: Špecifické farmakokinetické štúdie uskutočnené s rádioaktívne označeným klopidogrelom preukázali, že liečivo a jeho metabolity prechádzajú do materského mlieka.
Bulgarian: Специални фармакокинетични проучвания с радиоизотопно маркиран клопидогрел показват, че основното съединение или неговите метаболити се екскретират в кърмата.
Slovak: Z tohto dôvodu sa súčasné podávanie s NSAIDs, vrátane Cox-2 inhibítorov, neodporúča (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Следователно съпровождащо лечение с НСПВС, включително Cox-2 инхибитори, не се препоръчва (вж. точка
Slovak: Kyselina acetylsalicylová (ASA):
Bulgarian: Ацетилсалицилова киселина (AСК):