FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Invirase/ritonavir.
Hungarian: Invirase/ritonavir digoxinnal történő együttadásakor.
Italian: Vomito, distensione addominale, dolore addominale, dolore nelle parti alte dell'addome, costipazione, bocca secca, dispepsia, eruttazioni, flatulenza, secchezza delle labbra, feci molli
Hungarian: Hányás, haspuffadás, hasi fájdalom, felhasi fájdalom, székrekedés, szájszárazság,
Italian: - Capsule di aglio (saquinavir/ritonavir)
Hungarian: - Fokhagyma kapszula (szakinavir/ritonavir)
Italian: EMA/165191/2018 EMA/H/C/000113
Hungarian: EMA/165191/2018 EMEA/H/C/000113
Italian: Ulteriori informazioni su Invirase sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: További információ az Invirase gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Invirase si è rivelato efficace nel trattamento dell'infezione da HIV in sei studi principali che hanno coinvolto un totale di 1 576 pazienti.
Hungarian: Az Invirase-t hatékonynak találták a HIV-fertőzés kezelésében hat fő vizsgálat során, amelyekbe összesen 1576 beteget vontak be.
Italian: Invirase (saquinavir)
Hungarian: Invirase (szakinavir)
Italian: Questi studi hanno misurato la carica virale dopo 48 settimane.
Hungarian: Ezek a vizsgálatok 48 hét elteltével mérték a vírusterhelést.
Italian: Altre informazioni su Invirase
Hungarian: Az Invirase-zal kapcsolatos egyéb információ
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Invirase?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Invirase biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Invirase sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Invirase alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Italian: Invirase ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 4 ottobre
Hungarian: 1996. október 4-én az Invirase megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
Italian: • medicinali che possono causare un prolungamento dell'intervallo QT o dell'intervallo PR (un altro tipo di alterazione dell'attività cardiaca);
Hungarian: • olyan gyógyszerek, amelyek QT-megnyúlást vagy PR-megnyúlást (egy másik típusú szív aktivitás változás) okozhatnak;
Italian: Invirase è disponibile in capsule (200 mg) e compresse (500 mg).
Hungarian: Az Invirase kapszula (200 mg) és tabletta (500 mg) formájában kerül forgalomba.
Italian: Invirase può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la terapia deve essere avviata da un medico esperto nel trattamento dell'infezione da HIV.
Hungarian: Az Invirase csak receptre kapható, és a kezelést a HIV fertőzés kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie.
Italian: Pur non curando l'infezione da HIV o l'AIDS, Invirase può ritardare i danni a carico del sistema immunitario e l'insorgenza di infezioni e malattie associate all'AIDS.
Hungarian: Az Invirase nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést vagy az AIDS-et, de késleltetheti az immunrendszer károsodását, valamint az AIDS-hez társuló fertőzések és betegségek kialakulását.
Italian: Ritonavir è un altro inibitore della proteasi che viene usato come "potenziatore".
Hungarian: A ritonavir egy másik proteázgátló, amelyet „hatásfokozóként" alkalmaznak.
Italian: Nei primi quattro studi, Invirase in associazione con altri medicinali anti-HIV, ma senza ritonavir, ha ridotto la carica virale e migliorato il sistema immunitario.
Hungarian: Az első négy vizsgálatban az Invirase más HIV-gyógyszerekkel kombinációban, de ritonavir nélkül, csökkentette a vírusterhelést és javította az immunrendszer működését.
Italian: In associazione con ritonavir, Invirase si è rivelato efficace quanto indinavir, ma più efficace di lopinavir, nel ridurre la carica virale a meno di 50 copie/ml.
Hungarian: Az Invirase ritonavirral kombinációban ugyanolyan hatásosnak bizonyult, mint az indinavir, de a lopinavirnál hatásosabbnak bizonyult a vírusterhelés kevesebb mint 50 kópia/ml értékre csökkentésében.
Italian: Perché Invirase è autorizzato nell'UE?
Hungarian: Miért engedélyezték az Invirase forgalomba hozatalát az EU-ban?
Italian: Tale azione consente un trattamento efficace evitando al tempo stesso di somministrare una dose più elevata di saquinavir.
Hungarian: Ez hatásos kezelést tesz lehetővé, elkerülve a magasabb dózisú szakinavir alkalmazását.
Italian: Non va impiegato in pazienti che siano stati affetti da aritmia (battito cardiaco irregolare).
Hungarian: Nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél szívritmuszavar (szabálytalan szívverés) volt tapasztalható a múltban.
Italian: Inoltre, non deve essere somministrato a pazienti in cura con uno qualsiasi dei seguenti medicinali, che potrebbero provocare effetti indesiderati dannosi se assunti con Invirase:
Hungarian: Nem alkalmazható olyan betegeknél, akik a következő gyógyszerek valamelyikét szedik, amelyek az Invirase-zal együtt szedve káros mellékhatásokat okozhatnak:
Italian: Due ulteriori studi su 656 pazienti hanno messo a confronto Invirase con indinavir o lopinavir (altri medicinali anti-HIV).
Hungarian: Két további vizsgálat 656 beteg bevonásával az Invirase-t indinavirral vagy lopinavirral (más HIVgyógyszerek) hasonlította össze.
Italian: • rifampicina (utilizzata per il trattamento della tubercolosi);
Hungarian: • rifampicin (tuberkulózis kezelésére);
Italian: Invirase non deve essere somministrato a pazienti con gravi problemi a carico del fegato, prolungamento dell'intervallo QT (un'alterazione dell'attività elettrica del cuore), livelli anormali degli elettroliti nel sangue (specialmente bassi livelli di potassio), bradicardia (frequenza cardiaca rallentata) o insufficienza cardiaca (funzionamento inadeguato del cuore).
Hungarian: Az Invirase nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknek súlyos májproblémái vannak, akik „QTmegnyúlásban" (a szív elektromos aktivitásának megváltozása) szenvednek, akiknél az elektrolitok vérszintjének megváltozása tapasztalható (különösen alacsony kálium-szintek), illetve akik bradikardiában (lassú szívritmus) vagy szívelégtelenségben (amikor a szív nem működik elég jól) szenvednek.
Italian: Quali benefici di Invirase sono stati evidenziati negli studi?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Invirase alkalmazásának a vizsgálatok során?
Italian: Invirase è un medicinale antivirale utilizzato per il trattamento di pazienti adulti con infezione da virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV1), un virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Hungarian: Az Invirase egy antivirális gyógyszer, amelyet a szerzett immunhiányos szindrómát (AIDS) okozó humán immunhiány vírus 1-es típusával (HIV 1) fertőzött felnőttek kezelésére alkalmaznak.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Invirase, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Hungarian: További információért az Invirase alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Invirase in associazione con ritonavir (che possono riguardare più di 1 paziente su 10) sono diarrea, nausea, livelli più elevati di enzimi epatici, colesterolo e trigliceridi (un tipo di grasso) nel sangue e livelli ridotti di piastrine (componenti che contribuiscono alla coagulazione) nel sangue.
Hungarian: A ritonavirral kombinálva alkalmazott Invirase leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1nél jelentkezhet) a hasmenés, hányinger, megnövekedett májenzimszintek, megnövekedett koleszterol, triglicerid- (zsírfajta) szintek a vérben, valamint a vérlemezkék (a véralvadást elősegítő összetevők) számának csökkenése.
Italian: Una volta bloccato l'enzima, il virus cessa di riprodursi normalmente e la diffusione dell'infezione rallenta.
Hungarian: Az enzim gátlásával a vírus nem képes rendesen szaporodni, így lelassul a fertőzés terjedése.
Italian: I medicinali sono stati somministrati in associazione con ritonavir e altri due medicinali anti-HIV.
Hungarian: A gyógyszereket ritonavirral és két további HIV-gyógyszerrel kombinációban adták.
Italian: Invirase deve essere impiegato unicamente in combinazione con ritonavir (un altro farmaco antivirale) e altri antivirali.
Hungarian: Az Invirase csak ritonavirral (egy másik vírusellenes gyógyszerrel) és egyéb vírusellenes gyógyszerekkel kombinációban alkalmazható.
Italian: Quali sono i rischi associati a Invirase?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Invirase alkalmazása?
Italian: Sintesi di Invirase e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Hungarian: Az Invirase nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Italian: Rallenta la scissione di saquinavir, aumentandone così la concentrazione nel sangue.
Hungarian: A ritonavir csökkenti a szakinavir lebomlásának a sebességét, és ezáltal növeli a vérben lévő szakinavir mennyiségét.
Italian: • lurasidone, quetiapina (utilizzati per il trattamento di malattie psichiatriche come la schizofrenia).
Hungarian: • lurazonid, kvetiapin (pszichiátriai betegség, például szkizofrénia kezelésére).
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Invirase sono costantemente monitorati.
Hungarian: Az Invirase alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Invirase sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Hungarian: Az Invirase biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Italian: • alcaloidi della segale cornuta, quali ergotamina, diidroergotamina, ergonovina e metilergonovina (utilizzati per la cura della cefalea emicranica);
Hungarian: • ergot alkaloidák, úgymint ergotamin, dihidro-ergotamin, ergonovin, metil-ergonovin (migrénes fejfájás kezelésére alkalmazzák);
Italian: Dopo 7 giorni, la dose raccomandata di Invirase è di 1 000 mg due volte al giorno con ritonavir 100 mg due volte al giorno, in associazione con altri medicinali anti-HIV.
Hungarian: 7 nap elteltével az Invirase ajánlott adagja 1000 mg naponta kétszer 100 mg ritonavirrel együtt adva, más HIV-gyógyszerekkel kombinációban.
Italian: Assunto in associazione con altri medicinali anti-HIV, Invirase riduce la carica virale (la quantità di HIV nel sangue), mantenendola a un livello basso.
Hungarian: Az Invirase más HIV-gyógyszerekkel kombinációban alkalmazva csökkenti és alacsony szinten tartja a vírusterhelést (a HIV-vírus mennyiségét a vérben).
Italian: Per i pazienti che non assumono medicinali contro l'HIV, Invirase viene iniziato alla dose di 500 mg due volte al giorno con ritonavir 100 mg due volte al giorno per i primi 7 giorni di trattamento, somministrato in associazione con altri medicinali anti-HIV.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik addig nem szedtek HIV-gyógyszereket, az Invirase kezdő adagja 500 mg naponta kétszer 100 mg ritonavirrel együtt adva a kezelés első 7 napján, más HIVgyógyszerekkel kombinációban.
Italian: Come agisce Invirase?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Invirase?
Italian: Invirase contiene il principio attivo saquinavir.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a szakinavir.
Italian: • simvastatina, lovastatina (usati per abbassare il livello di colesterolo);
Hungarian: • szimvasztatin, lovasztatin (koleszterinszint csökkentők);
Italian: • midazolam per via orale, triazolam (usati per il trattamento dell'ansia o dei disturbi del sonno);
Hungarian: • midazolám szájon át, triazolám (szorongás vagy alvászavarok enyhítésére alkalmazott gyógyszerek);
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Invirase sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Hungarian: Az Invirase alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Italian: Come si usa Invirase?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Invirase-t?
Italian: Per i pazienti che assumono già medicinali contro l'HIV, la dose raccomandata di Invirase è di 1 000 mg con 100 mg di ritonavir due volte al giorno.
Hungarian: Az Invirase ajánlott adagja HIV-gyógyszerekkel előzőleg kezelt betegeknél 1000 mg naponta kétszer 100 mg ritonavirrel együtt adva.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Invirase, vedere il foglio illustrativo.
Hungarian: Az Invirase alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Italian: Il principio attivo di Invirase, saquinavir, è un inibitore della proteasi, ossia blocca un enzima chiamato proteasi, che contribuisce alla riproduzione dell'HIV.
Hungarian: A HIV-vírus szaporodásában részt vevő, proteáz nevű enzim gátlása révén fejti ki hatását.
Italian: Cos'è Invirase e per cosa si usa?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Invirase és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Italian: L'organismo può anche produrre troppi zuccheri.
Hungarian: Emellett a szervezete túl sok cukrot is termelhet.
Italian: Questo la aiuterà a ricordarsi di prenderla.
Hungarian: Ez segíthet Önnek, hogy eszébe jusson bevenni.
Italian: Pazienti anziani (≥ 65 anni)
Hungarian: Idősek (≥ 65 éves)
Italian: In generale gli innalzamenti sono stati transitori e non hanno richiesto trattamento specifico.
Hungarian: Általánosságban az emelkedések átmenetiek voltak, és nem igényeltek speciális kezelést.
Italian: Queste differenze non sono considerate clinicamente significative.
Hungarian: Ezek a különbségek nem tekinthetőek klinikailag jelentősnek.
Italian: Queste riduzioni si sono mantenute per tutto il periodo di trattamento ed erano vicine al valore massimo già dopo il primo giorno di trattamento.
Hungarian: Ezek a csökkenések a kezelés időtartama alatt fennmaradtak, és közel maximálisak voltak a kezelés első napját követően.
Italian: Maggiori informazioni sono fornite più avanti nel paragrafo "Altri medicinali e Invokana".
Hungarian: További információ az „Egyéb gyógyszerek és az Invokana" pontban található.
Italian: Per ulteriori dettagli, può essere consigliabile contattare il produttore specifico dei test di 1,5-AG.
Hungarian: A további részletek tekintetében javasolható az 1,5-AG teszt gyártójával való kapcsolatfelvétel.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data di prima autorizzazione: 15 Novembre 2013
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013. november 15.
Italian: • Non prenda una dose doppia (due dosi nello stesso giorno) per compensare la dimenticanza della dose.
Hungarian: • Ne vegyen be kétszeres adagot (két adagot ugyanazon a napon) az elfelejtett adag pótlására.
Italian: Circa il 58% dei pazienti era di sesso maschile.
Hungarian: A betegek megközelítőleg 58%-a volt férfi.
Italian: • per avere informazioni su cosa fare per prevenire la disidratazione
Hungarian: • arról, hogy mit tehet Ön a kiszáradás megelőzése érdekében.
Italian: • Può prendere la compressa con o senza cibo.
Hungarian: • A tablettát étellel együtt vagy anélkül is beveheti.
Italian: Il 16% dei pazienti era ispanico.
Hungarian: A betegek 16%-a volt hispán.
Italian: Altri medicinali e Invokana
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Invokana
Italian: La tossicità materna era limitata a una diminuita crescita del peso corporeo.
Hungarian: Az anyai toxicitás hatása a csökkent testsúlynövekedésre korlátozódott.
Italian: Bambini e adolescenti Invokana non è raccomandato per bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Az Invokana 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők számára nem javasolt.
Italian: c Non pertinente.
Hungarian: c Nem értelmezhető.
Italian: * Correlate alla deplezione di volume; vedere paragrafo 4.4.
Hungarian: * volumen-deplécióval összefüggő; lásd 4.4 pont
Italian: Gli inibitori SGLT2 devono essere usati con cautela in questi pazienti.
Hungarian: Az SGLT2-inhibitorokat ezeknél a betegeknél óvatosan kell alkalmazni.
Italian: La distribuzione razziale era: 72% Bianchi, 16% Asiatici, 4% Neri e 8% altri gruppi.
Hungarian: A rasszok szerinti megoszlás a következő volt: 72% fehér, 16% ázsiai, 4% fekete bőrű és 8% egyéb csoportba tartozó.
Italian: L'effetto sugli omozigoti (UGT1A9*3/*3, frequenza < 0,1%) è probabilmente più marcato ma non è stato studiato.
Hungarian: (UGT1A9*3/*3, frekvencia < 0,1%) valószínűleg kifejezettebb, mindazonáltal azt nem vizsgálták.
Italian: Le categorie di frequenza sono definite secondo la seguente convenzione: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, < 1/10), non comune (da ≥1/1.000 a < 1/100), raro (da ≥1/10.000 a < 1/1.000) o molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili).
Hungarian: A gyakoriság meghatározása: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000) és nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Italian: Il diabete di tipo 2 è una condizione in cui l'organismo non produce abbastanza insulina o l'insulina prodotta dall'organismo non funziona come dovrebbe.
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegség olyan állapot, ahol a szervezet nem termel elegendő inzulint, vagy a szervezete által termelt inzulin nem működik olyan jól, ahogyan kellene.
Italian: Si deve consigliare ai pazienti di riferire i sintomi della deplezione di volume.
Hungarian: A betegekek figyelmét fel kell hívni arra, hogy jelentsék a volumen-depléció tüneteit.
Italian: In caso di interruzione, si deve considerare un monitoraggio più frequente della glicemia.
Hungarian: A kezelés megszakítása esetén a glükóz gyakoribb monitorozása szükséges.
Italian: Può darsi che stia già assumendo uno o più di questi medicinali per il trattamento del diabete di tipo 2.
Hungarian: Lehet, hogy ezek közül a gyógyszerek közül már egyet vagy többet is szed a 2-es típusú cukorbetegsége kezelésére.
Italian: Il medico può decidere di interrompere temporaneamente o definitivamente il trattamento con Invokana.
Hungarian: Az orvos dönthet úgy, hogy átmenetileg vagy végleg leállítja az Invokana-kezelést.
Italian: Canagliflozin si lega in modo importante alle proteine plasmatiche (99%), principalmente all'albumina.
Hungarian: kanagliflozin erőteljesen kötődik a plazmafehérjékhez (99%), legfőképpen az albuminhoz.
Italian: Tuttavia se è quasi l'ora di prendere la dose successiva, salti la dose che aveva dimenticato.
Hungarian: Azonban, ha közel van a következő adag bevételének az ideje, hagyja ki az elfelejtett adagot.
Italian: Invokana non deve essere usato durante la gravidanza.
Hungarian: Az Invokana terhesség alatt nem alkalmazható.
Italian: • Il medico le prescriverà la dose adeguata.
Hungarian: • Kezelőorvosa az Önnek megfelelő hatáserősséget fogja felírni.
Italian: N/Ac a Popolazione intent-to-treat utilizzando l'ultima osservazione in studio prima di una terapia di emergenza glicemica.
Hungarian: N/Ac a A beválasztás szerinti populáció (intent to treat population) a glikémiás sürgősségi terápia előtti utolsó vizsgálati megfigyelést használva.
Italian: Non interrompa l'assunzione di Invokana senza prima parlarne con il medico.
Hungarian: Ne hagyja abba a gyógyszer szedését anélkül, hogy először kezelőorvosával megbeszélné.
Italian: Alcol polivinilico Titanio diossido (E171) Macrogol 3350
Hungarian: Polivinil-alkohol Titán-dioxid (E171) Makrogol 3350
Italian: CrCl < 60 mL/min.
Hungarian: vagy CrCl-e < 60 ml/perc.
Italian: Possibili segni di eccessiva perdita di liquidi corporei sono elencati al paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati".
Hungarian: A túl sok vízveszteség lehetséges jeleit a 4. „Lehetséges mellékhatások" pont sorolja fel.
Italian: Per ottenere i migliori risultati per la sua salute, si ricordi di assumere tutti i medicinali come indicato dal medico.
Hungarian: Az egészsége szempontjából legjobb eredmény elérése érdekében figyeljen arra, hogy a gyógyszereket a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően vegye be.
Italian: Sia UGT1A9 e UGT2B4 sono soggetti a polimorfismi genetici.
Hungarian: Mind az UGT1A9, mind pedig az UGT2B4 genetikai polimorfizmusnak vannak kitéve.
Italian: • Ingoi la compressa intera con mezzo bicchiere d'acqua
Hungarian: A gyógyszer szedése • A tablettát egészben, fél pohár vízzel nyelje le.
Italian: • Se si dimentica di assumere una dose, la prenda appena se ne ricorda.
Hungarian: • Ha elfelejt egy adagot bevenni, amint eszébe jut, vegye be.
Italian: • se ha il diabete di tipo 1 (cioè il suo organismo non produce insulina).
Hungarian: • ha 1-es típusú cukorbetegsége van (a szervezete egyáltalán nem termel inzulint).
Italian: Ciò può portare a gravi condizioni di salute come malattie del cuore e dei reni, cecità e amputazioni.
Hungarian: Ez súlyos betegségekhez vezethet, ilyen például a szívbetegség, vesebetegség, vakság és amputáció.
Italian: Incrementi di creatinina sierica del 10-11% e di BUN di circa il 12% sono stati osservati con entrambe le dosi di canagliflozin.
Hungarian: A szérum kreatinin 10-11%-os illetve a BUN megközelítőleg 12%-os emelkedését figyelték meg a kanagliflozin mindkét adagjával.
Italian: Inoltre, in questi pazienti sono state riportate diminuzioni di eGFR maggiori (vedere paragrafi 4.2 e 4.8).
Hungarian: Továbbá az eGFR nagyobb mértékű csökkenését jelentették ezeknél a betegeknél (lásd 4.2 és 4.8 pont).
Italian: La sicurezza e l'efficacia di canagliflozin nei bambini al di sotto dei 18 anni di età non sono state ancora stabilite.
Hungarian: A kanagliflozin biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében még nem igazolták.
Italian: La maggior parte delle infezioni era di grado da lieve a moderato, senza un aumento di reazioni avverse gravi.
Hungarian: A fertőzések többsége enyhe vagy közepes fokú volt, súlyos mellékhatások megjelenésének növekedése nélkül.
Italian: In una analisi aggregata di otto studi clinici controllati con placebo e controllati con attivo, il profilo di sicurezza nei pazienti anziani era generalmente consistente con quello nei pazienti più giovani.
Hungarian: Nyolc, placebo-kontrollos és aktív-kontrollos vizsgálat összevont elemzéskor az időskorú betegek biztonságossági profilja általánosságban azonos volt a fiatalabb betegekével.
Italian: I pazienti avevano un'età media complessiva di 59,6 anni (range 21-96 anni); 3.082 pazienti avevano età ≥65 anni e 510 pazienti ≥75 anni.
Hungarian: A betegek átlagos életkora 59,6 év volt (21 évestől 96 éves tartományban), 3082 beteg életkora volt ≥ 65 év, és 510 betegé volt ≥ 75 év.
Italian: Non usi Invokana se nota che la confezione è danneggiata o mostra segni di manomissione.
Hungarian: Ne használja az Invokana-t, ha a csomagolás sérült vagy rongálás jeleit mutatja.
Italian: • insufficienza renale (principalmente come conseguenza della perdita di troppi liquidi dal corpo).
Hungarian: • veseelégtelenség (elsősorban az szervezetéből történő, túl nagy mennyiségű folyadék elvesztése következtében).
Italian: • Il medico può ridurre la dose a 100 mg se ha problemi ai reni.
Hungarian: • Kezelőorvosa 100 mg-ra korlátozhatja az Ön adagját, ha Önnek veseproblémái vannak.
Italian: Invokana deve essere assunto per via orale una volta al giorno, preferibilmente prima del primo pasto della giornata.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazásra Az Invokana-t naponta egyszer szájon át, lehetőleg a napi első étkezést megelőzően kell bevenni.
Italian: Il trattamento deve essere interrotto nei pazienti che sono ricoverati in ospedale per interventi di chirurgia maggiore o per gravi malattie acute.
Hungarian: A kezelést nagy műtéti beavatkozás vagy akut, súlyos betegség miatt hospitalizált betegeknél meg kell szakítani.
Italian: In questo modo si riduce il livello di zucchero nel sangue.
Hungarian: Ezzel csökken az Ön vérében a cukor mennyisége.