FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Poiché emtricitabina e tenofovir vengono eliminati principalmente attraverso i reni, la cosomministrazione di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva e medicinali che riducono la funzione renale o che competono per secrezione tubulare attiva (ad es. cidofovir) può innalzare le concentrazioni sieriche di emtricitabina, tenofovir e/o dei medicinali co-somministrati.
Danish: Da emtricitabin og tenofovir primært elimineres via nyrerne, kan samtidig administration af Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva og lægemidler, der reducerer nyrefunktionen eller konkurrerer om aktiv tubulær udskillelse (f.eks. cidofovir) øge serumkoncentrationen af emtricitabin, tenofovir og/eller de samtidigt administrerede lægemidler.
Italian: La limitata esperienza clinica in pazienti co-infetti da HIV e HBV suggerisce che il trattamento con emtricitabina o tenofovir disoproxil nella terapia antiretrovirale di combinazione per controllare l'infezione da HIV provoca anche una riduzione di HBV DNA (riduzioni di 3 log10 volte e da 4 a 5 log10 volte, rispettivamente) (vedere paragrafo 4.4).
Danish: Patienter som samtidigt er inficerede med hiv og HBV Begrænset klinisk erfaring hos patienter, der samtidigt er inficerede med hiv og HBV, tyder på, at behandling med emtricitabin eller tenofovirdisoproxil i antiretroviral kombinationsbehandling til kontrol af hiv-infektion også resulterer i reduktion af HBV-dna (henholdsvis 3 log10 reduktion eller 4-5 log10 reduktion) (se pkt.
Italian: Non deve prendere un'altra compressa se ha vomitato più di un'ora dopo aver preso di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Danish: Du behøver ikke tage en ny tablet, hvis du kastede op mere end en time efter, du tog Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Italian: Non si sono verificate interazioni farmacocinetiche clinicamente significative quando tenofovir disoproxil è stato co-somministrato con saquinavir potenziato da ritonavir.
Danish: Der var ingen klinisk signifikante farmakokinetiske interaktioner, når tenofovirdisoproxil blev administreret samtidig med saquinavir forstærket med ritonavir.
Italian: In alcuni pazienti con infezione avanzata da HIV (AIDS) e con una storia di infezione opportunistica, subito dopo aver iniziato il trattamento anti-HIV, possono insorgere segni e sintomi infiammatori di precedenti infezioni.
Danish: Hos nogle patienter med fremskreden hiv-infektion (aids), som tidligere har haft infektion på grund af svækket immunforsvar (opportunistisk infektion), kan tegn og symptomer på betændelse fra de tidligere infektioner forekomme kort efter, at anti-hiv-behandlingen er startet.
Italian: se prende altri medicinali contenenti efavirenz, emtricitabina, tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamide, lamivudina o adefovir dipivoxil.
Danish: Hvis du tager anden medicin, som indeholder efavirenz, emtricitabin, tenofovirdisoproxil, tenofoviralafenamid, lamivudin eller adefovirdipivoxil.
Italian: Cmin: ↓ 12% (da↓24 a ↑1) (induzione del CYP3A4)
Danish: Cmin: ↓ 12% (↓ 24 til ↑ 1) (CYP3A4-induktion)
Italian: Vedere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni.
Danish: Indeholder natrium, se indlægssedlen for yderligere information.
Italian: Per maggiori informazioni consultare il Riassunto delle caratteristiche del prodotto di elbasvir/grazoprevir.
Danish: Se produktresuméet for elbasvir/grazoprevir foryderligere oplysninger.
Italian: Esacerbazioni dell'epatite dopo interruzione del trattamento Nei pazienti affetti da HIV co-infetti con HBV, possono comparire evidenze cliniche e di laboratorio di epatite dopo interruzione del trattamento (vedere paragrafo 4.4).
Danish: Forværring af hepatitis efter seponering af behandling Hos hiv-inficerede patienter, som samtidig er inficeret med HBV, kan der fremkomme klinisk og laboratoriemæssig evidens for hepatitis efter seponering af behandlingen (se pkt.
Italian: I pazienti non devono aver manifestato fallimenti virologici con qualsiasi terapia antiretrovirale precedente e prima dell'inizio del primo regime antiretrovirale non devono essere stati portatori di ceppi virali con mutazioni conferenti resistenza significativa ad uno qualsiasi dei tre componenti contenuti in Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Danish: Patienter må ikke tidligere have oplevet virologisk svigt under antiretroviral behandling, og de må ikke før deres første antiretrovirale behandling have haft virusstammer med mutationer, der kan give signifikant resistens over for en eller flere af de tre komponenter, som Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva indeholder (se pkt.
Italian: Si consiglia l'uso di appropriati antistaminici e/o corticosteroidi quando si riprende la terapia con l'associazione efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil.
Danish: Anvendelse af passende antihistaminer og/eller kortikosteroider anbefales, når behandling med kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil genoptages.
Italian: • Gli altri componenti contenuti nella compressa sono cellulsa microcristallina, croscarmellosa sodica, idrossipropilcellulosa, sodio laurilsolfato, magnesio stearato, silice colloidale anidra, talco.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: Mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium, hydroxypropylcellulose, natriumlaurilsulfat, magnesiumstearat, kolloid vandfri silica, talcum.
Italian: Quando Efavirenz/Emtricitabina/ Tenofovir disoproxil Zentiva è utilizzato con bassi dosaggi di ritonavir, si deve considerare la possibilità di un incremento dell'incidenza degli eventi avversi associati a efavirenz, dovuto alla possibile interazione farmacodinamica.
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva anvendes sammen med lav-dosis ritonavir, bør muligheden for øget forekomst af efavirenz-associerede bivirkninger overvejes pga. mulig farmakodynamisk interaktion
Italian: Il medico potrebbe prescriverle un medicinale diverso o modificare la dose dell'inibitore della proteasi.
Danish: Din læge kan overveje at give dig anden medicin eller ændre dosis af proteasehæmmerne.
Italian: Poiché concentrazioni ridotte di artemetere, diidroartemisinina o lumefantrina possono determinare una riduzione dell'efficacia antimalarica, si raccomanda cautela quando vengono co-somministrati Efavirenz/Emtricitabina/ Tenofovir disoproxil Zentiva e compresse di artemetere/lumefantrina.
Danish: Da nedsatte koncentrationer af artemether, dihydroartemisinin eller lumefantrin kan føre til en nedsat virkning mod malaria, bør der udvises forsigtighed, når Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva og artemether/lumefantrin-tabletter administreres samtidigt.
Italian: ETICHETTATURA FLACONE E SCATOLA
Danish: ETIKET TIL BEHOLDER OG KARTON
Italian: Le concentrazioni plasmatiche e gli effetti di warfarin o acenocumarolo possono aumentare o diminuire per effetto di efavirenz.
Danish: Warfarins eller acenocoumarols plasma-koncentrationer og virkninger kan muligvis forhøjes eller reduceres af efavirenz.
Italian: Bambini e adolescenti • Non somministrare Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva a bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Danish: Børn og unge Giv ikke Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva til børn og unge under 18
Italian: Efavirenz/emtricitabina/ tenofovir disoproxil, in combinazione con darunavir/ritonavir 800/100 mg una volta al giorno può determinare una Cmin subottimale di darunavir.
Danish: Efavirenz/emtricitabin/ tenofovirdisoproxil i kombination med darunavir/ritonavir 800/100 mg en gang dagligt kan medføre suboptimal darunavir Cmin.
Italian: L'uso concomitante di estratti di Ginkgo biloba non è raccomandato (vedere paragrafo 4.4).
Danish: Samtidig brug af Ginkgo biloba-ekstrakt frarådes (se pkt.
Italian: Le donne in età fertile devono eseguire un test di gravidanza prima di iniziare il trattamento con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Danish: Kvinder i den fertile alder bør altid få foretaget graviditetstest før initiering af behandling med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Italian: In uno studio clinico (GS-01-934) randomizzato, in aperto, della durata di 144 settimane, i pazienti con infezione da HIV-1, non pretrattati con antiretrovirali, hanno ricevuto un regime con una somministrazione giornaliera di efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil, oppure una combinazione a dose fissa di lamivudina e zidovudina somministrata due volte al giorno ed efavirenz una volta al giorno.
Danish: I et 144-ugers åbent, randomiseret, klinisk studie (GS-01-934), hvor antiretroviralt-behandlingsnaive hiv-1-inficerede patienter enten fik et efavirenzregime en gang dagligt, emtricitabin og tenofovirdisoproxil eller en fast kombination af lamivudin og zidovudin, som blev givet to gange dagligt og efavirenz en gang dagligt.
Italian: Due pazienti con rebound virologico confermato hanno sviluppato sostituzioni associate alla resistenza a efavirenz (NNRTI), tra cui le sostituzioni K103N, V106V/I/M e Y188Y/C della transcrittasi inversa alla settimana 240 (96 settimane di trattamento con l'associazione efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil) e alla settimana 204 (60 settimane di trattamento con l'associazione efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil).
Danish: To patienter med bekræftet virologisk rebound udviklede NNRTI-resistens-associerede substitutioner over for efavirenz, herunder K103N-, V106V/I/M- og Y188Y/C-revers transkriptase-substitutioner ved uge 240 (96 uger på kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil) og ved uge 204 (60 uger på kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil).
Italian: Quando usati in combinazione con efavirenz e due NRTI, 533/133 mg di lopinavir/ritonavir (capsule molli) due volte al giorno hanno portato a concentrazioni plasmatiche di lopinavir simili a quelle con lopinavir/ritonavir (capsule molli)
Danish: Når det blev anvendt i kombination med efavirenz og to NRTIer, gav lopinavir/ritonavir 533/133 mg (bløde kapsler) to gange dagligt de samme lopinavirplasmakoncentrationer sammenlignet med lopinavir/ritonavir (bløde kapsler) 400/100 mg to gange dagligt uden efavirenz (historiske data).
Italian: Efavirenz/Emtricitabina/ Tenofovir disoproxil Zentiva deve essere evitato a meno che i benefici per il paziente superino i rischi.
Danish: Samtidig brug af posaconazol og Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva bør undgås, medmindre fordelene for patienten overstiger risici.
Italian: AUC: ↓ 50% Cmax: ↓ 45% (induzione del UDP-G)
Danish: AUC: ↓ 50% Cmax: ↓ 45% (UDP-G-induktion)
Italian: Se è in gravidanza deve prendere Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva solo se decide, con il consiglio del medico, che è assolutamente necessario.
Danish: Hvis du er gravid, må du kun tage Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, hvis du og din læge beslutter, at det er klart nødvendigt.
Italian: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva [solo sull'imballaggio esterno]
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva [kun på ydre emballage]
Italian: La dose giornaliera di rifabutina deve essere aumentata del 50% quando co-somministrata con Efavirenz/Emtricitabina/ Tenofovir disoproxil Zentiva.
Danish: Den daglige rifabutindosis bør øges med 50%, når det gives sammen med Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva.
Italian: Nel range di concentrazione di tenofovir da 0,01 a 25 µg/ml, il legame in vitro di tenofovir alle proteine umane del plasma o del siero è stato rispettivamente inferiore a 0,7 e 7,2%.
Danish: In vitro-binding af tenofovir til humane plasma- eller serumproteiner ligger henholdsvis < 0,7% og 7,2% over tenofovirs koncentrationsområde på 0,01 til 25 μg/ml.
Italian: La dose raccomandata di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva è di una compressa, assunta per via orale, una volta al giorno.
Danish: Den anbefalede dosis af Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva er én tablet, taget oralt, én gang dagligt.
Italian: • metadone (vedere paragrafi 4.4, 4.5 e 5.1).
Danish: 4.4, 4.5 og 5.1).
Italian: Estratti di Ginkgo biloba (un preparato a base di erbe).
Danish: • Ginkgo biloba-ekstrakt (tempeltræ-ekstrakt, et naturlægemiddel).
Italian: Confezionamento esterno contenente 1 flacone da 30 compresse rivestite con film confezionamento esterno contenente 90 (3 flaconi da 30) compresse rivestite con film.
Danish: Fås i følgende pakningsstørrelser: Yderkarton, der indeholder 1 beholder med 30 filmovertrukne tabletter og en yderkarton, der indeholder 90 (3 beholdere af 30 filmovertrukne tabletter) filmovertrukne tabletter.
Italian: (induzione del metabolismo) Efavirenz: nessuna interazione clinicamente significativa.
Danish: Efavirenz: ingen klinisk signifikant interaction.
Italian: Se è affetto da grave malattia del fegato, non prenda Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva (vedere sopra, paragrafo 2,
Danish: Hvis du har en alvorlig leversygdom, må du ikke tage Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva (se ovenfor i punkt
Italian: Se
Danish: Når
Italian: L'uso di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva nei bambini e negli adolescenti non è stato ancora studiato.
Danish: Brug af Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva til børn og unge er ikke blevet undersøgt.
Italian: • Una volta che inizia a prendere Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva, stia attento a:
Danish: • Når du begynder at tage Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, skal du holde øje med:
Italian: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva con altri medicinali antivirali che contengono didanosina può aumentare il livello di didanosina nel sangue e può ridurre la conta di cellule CD4.
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sammen med andre antivirale lægemidler, som indeholder didanosin, kan det øge indholdet af didanosin i blodet og nedsætte CD4celletallet.
Italian: Associazione efavirenz/ emtricitabina/ tenofovir disoproxil (N=203) n/N (%)
Danish: Kombination af efavirenz/ emtricitabin/ tenofovirdisoproxil (N = 203) n/N (%)
Italian: La casistica di pazienti trattati con efavirenz che abbiano in precedenza interrotto altri antiretrovirali della classe degli NNRTI è limitata.
Danish: Der er begrænset erfaring med efavirenz hos patienter, som er ophørt med andre antiretrovirale lægemidler i NNRTI-gruppen.
Italian: Concentrazioni maggiori di tenofovir possono potenziare gli eventi avversi associati a tenofovir, incluse le patologie renali.
Danish: Højere tenofovir-koncentrationer kan forstærke tenofovir-associerede bivirkninger, inklusive nyresygdomme.
Italian: Nello studio GS-01-934 solo un numero limitato di pazienti era co-infetto con HBV (n=13) o HCV (n=26).
Danish: Patienter som samtidigt er inficerede med hiv+HBV eller hiv+HCV Det var kun et begrænset antal patienter, som samtidigt var inficerede med HBV (n = 13) eller HCV (n = 26) i studie GS-01-934.
Italian: Molto comune astenia
Danish: Meget almindelig asteni
Italian: 0.5% (-7.0% a 9.3%)
Danish: 0,5% (-7,0% til 9,3%)
Italian: (induzione del CYP3A4) La co-somministrazione di efavirenz con atorvastatina, pravastatina o simvastatina non ha influenzato i valori dell'AUC o della Cmax dell'efavirenz.
Danish: Samtidig administration af efavirenz og atorvastatin, pravastatin eller simvastatin påvirkede ikke efavirenz' AUC eller Cmax værdier.
Italian: Se la terapia con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva viene interrotta in pazienti co-infetti da HIV e HBV, questi pazienti devono essere tenuti sotto stretto controllo per rilevare esacerbazioni dell'epatite (vedere paragrafo 4.4).
Danish: Hvis behandling med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva seponeres hos patienter, der har både hiv og HBV, bør disse patienter monitoreres tæt for tegn på forværring af hepatitis (se pkt.
Italian: Non comune rossore
Danish: Ikke almindelig ansigtsrødme
Italian: Nello strato NNRTI-precedente, le percentuali di risposta sono state rispettivamente 98,9% vs 97,4% per l'associazione efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil e per i pazienti SBR; una differenza (IC 95%) di 1,4% (-4,0%, 6,9%).
Danish: I før-NNRTIstratummet var responsraten 98,9% versus 97,4% for henholdsvis patienterne med kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil og SBR-patienterne; en forskel (95% CI) på 1,4% (-4,0%;
Italian: Poiché Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva è un medicinale di combinazione e poiché l'intervallo di dosaggio dei singoli componenti non può essere modificato, il trattamento con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva deve essere interrotto nei pazienti con valori confermati di clearance della creatinina < 50 ml/min o con decrementi del fosfato sierico a < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Danish: Da Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva er et kombinationsprodukt og dosisintervallet for de enkelte komponenter ikke kan justeres, bør behandling med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva seponeres hos patienter med bekræftet kreatinin-clearance < 50 ml/min eller fald i serumphosphat til < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Italian: Assumere questi medicinali insieme ad Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva può provocare effetti indesiderati gravi o potenzialmente fatali, oppure potrebbe impedire a questi medicinali di agire nel modo appropriato.
Danish: At tage disse lægemidler sammen med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kan give alvorlige eller livstruende bivirkninger eller medføre at lægemidlerne ikke virker korrekt.
Italian: I sintomi a carico del sistema nervoso sono comuni con efavirenz, uno dei componenti di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Danish: Symptomer fra nervesystemet er almindelige med efavirenz, et af de aktive stoffer i Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Italian: Artemetere/lumefantrina/efa virenz (compressa da 20/120 mg, 6 dosi da 4 compresse ciascuna nell'arco di 3 giorni/600 mg q.d.)
Danish: Artemether/ lumefantrin/ efavirenz (20/120 mg tablet, 6 doser hver med 4 tabletter i 3 dage/600 mg q.d.)
Italian: AUC12h: ↓ 45% (da ↓38 a Cmax: ↓ 51% (da ↓37 a Concentrazioni di efavirenz non misurate, nessun effetto previsto.
Danish: AUC12t: ↓ 45% (↓ 38 til ↓ 51) Cmax: ↓ 51% (↓ 37 til ↓ 62) Efavirenzkoncentrationer er ikke målt, der forventes ingen virkning.
Italian: • Contraccettivi ormonali, quali la pillola per il controllo delle nascite, un contraccettivo per iniezione (per esempio, Depo-Provera), o un impianto contraccettivo (per esempio,
Danish: • Hormonal prævention, såsom p-piller, injiceret prævention (for eksempel Depo-Provera) eller præventivt implantat (for eksempel Implanon): Du skal også anvende pålidelig barriereprævention (se Graviditet og amning).
Italian: Segni di osteonecrosi sono rigidità delle articolazioni, fastidio e dolore (specialmente alle anche, alle ginocchia e alle spalle) e difficoltà nel movimento.
Danish: Stivhed, ømhed og smerter i leddene (især i hofte, knæ og skulder) samt bevægelsesbesvær er tegn på knoglenekrose.
Italian: L'uso di Efavirenz/Emtricitabina/ Tenofovir disoproxil Zentiva in associazione con saquinavir come unico inibitore delle proteasi non è raccomandato.
Danish: Anvendelse af Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva i kombination med saquinavir som den eneste proteasehæmmer frarådes.
Italian: FARMACI CARDIOVASCOLARI
Danish: KARDIOVASKULÆRE LÆGEMIDLER
Italian: AUC: ↓ 36% C12h: ↓ 21% Cmax: ↓ 36% (induzione del UGT1A1)
Danish: AUC: ↓ 36% C12t: ↓ 21% Cmax: ↓ 36% (UGT1A1-induktion)
Italian: Inoltre Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva non deve essere assunto insieme ad altri medicinali che contengano efavirenz (a meno che non sia stato consigliato dal medico), emtricitabina, tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamide, lamivudina o adefovir dipivoxil.
Danish: Du bør heller ikke tage Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sammen med anden medicin, der indeholder efavirenz (medmindre din læge anbefaler det), emtricitabin, tenofovirdisoproxil, tenofoviralafenamid, lamivudin eller adefovirdipivoxil.
Italian: (Induzione del CYP3A4 o della P gp, effetto su grazoprevir)
Danish: (CYP3A4- eller P-gp-induktionvirkning på grazoprevir)
Italian: • Tenofovir è un inibitore nucleotidico della transcrittasi inversa (NtRTI)
Danish: • Tenofovir er en nukleotid-revers transkriptase-hæmmer (NtRTI).
Italian: Quando Efavirenz/Emtricitabina/ Tenofovir disoproxil Zentiva è somministrato in associazione con rifampicina a pazienti di peso pari o superiore a 50 kg, una dose supplementare di 200 mg/die (800 mg in totale) di efavirenz può dare un'esposizione simile ad una dose giornaliera di 600 mg quando somministrato senza rifampicina.
Danish: Når Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva tages sammen med rifampicin hos patienter, der vejer 50 kg eller derover, kan yderligere 200 mg/dag (800 mg i alt) efavirenz give samme eksponering som en daglig efavirenzdosis på 600 mg, når det tages uden rifampicin.
Italian: (Induzione del CYP3A4 o della P gp, effetto su elbasvir)
Danish: (CYP3A4- eller P-gp-induktionvirkning på elbasvir)
Italian: Pertanto, deve continuare a usare metodi contraccettivi, come descritto sopra, nelle 12 settimane successive al termine del trattamento con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Danish: Derfor bør du fortsætte med at tage præventive forholdsregler, som nævnt ovenfor, i 12 uger efter du er holdt op med at tage Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Italian: L'esposizione media (% CV) a tenofovir è aumentata da 2.185 ng•h/ml (12%) in pazienti con funzionalità renale normale a 3.064 ng•h/ml (30%), 6.009 ng•h/ml (42%) e 15.985 ng•h/ml (45%) in pazienti con compromissione renale lieve, moderata e grave, rispettivamente.
Danish: Gennemsnitlig (%CV) tenofovir-eksponering øgedes fra 2.185 ng·t/ml (12%) hos patienter med normal nyrefunktion til henholdsvis 3.064 ng·t/ml (30%), 6.009 ng·t/ml (42%) og 15.985 ng·t/ml
Italian: Le reazioni avverse osservate nello studio clinico e nell'esperienza post-marketing con l'associazione efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil e con i singoli componenti dell'associazione efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil nella terapia di combinazione antiretrovirale sono di seguito riportate nella Tabella 2, in base alla classificazione per sistemi e organi, alla frequenza e al(i) componente(i) di efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil al(i) quale(i) si attribuiscono le reazioni avverse.
Danish: I tabel 2 nedenfor ses bivirkningerne fra kliniske studier samt erfaring efter markedsføringen med kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil og de enkelte aktive stoffer i kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil til antiretroviral kombinationsbehandling inddelt i systemorganklasse, frekvens og komponent(erne) efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil, som bivirkningerne kan tilskrives.
Italian: I pazienti affetti da malattie epatiche di grado lieve (ChildPugh-Turcotte (CPT), di classe A) possono essere trattati con la dose dell'associazione efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil normalmente raccomandata (vedere paragrafi 4.3, 4.4 e 5.2).
Danish: Patienter med let leversygdom (Child-Pugh-Turcotte (CPT), klasse A) kan behandles med den dosis, der normalt anbefales for kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil (se pkt.
Italian: Confezionamento esterno contenente 1 flacone da 30 compresse rivestite con film e confezionamento esterno contenente 3 flaconi da 30 compresse.
Danish: Fås i følgende pakningsstørrelser: Yderkarton, der indeholder 1 beholder med 30 filmovertrukne tabletter og en yderkarton, der indeholder 3 beholdere af 30 filmovertrukne tabletter.