FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Nii galkanezumabi 120 mg kui 240 mg ravirühmas demonstreeriti statistiliselt ja kliiniliselt olulist paranemist võrreldes uuringueelsega MHD keskmise muutuse osas võrreldes platseeboga (vt tabel 3).
Latvian: Salīdzinot ar placebo, gan galkanezumaba 120 mg, gan galkanezumaba 240 mg terapijas grupās konstatēja statistiski ticamu un klīniski nozīmīgu uzlabojumu salīdzinājumā ar pētījuma sākumu MHD vidējo izmaiņu ziņā (skatīt 3. tabulu).
Estonian: Igakuiste annuste 120 mg või 240 mg manustamisel saavutatud tasakaalukontsentratsiooni seisundi Cmax (Cmax, ss) oli vastavalt ligikaudu 28 µg/ml (35 % CV) või 54 µg/ml (31 % CV).
Latvian: 28 μg/ml (35 % CV) un 54 μg/ml (31 % CV).
Estonian: Emgality on süstelahus läbipaistvast klaasist üheannuselises süstlas.
Latvian: Emgality ir šķīdums injekcijām caurspīdīgā vienas devas stikla šļircē.
Estonian: aEfektiivsustulemusi hinnati kuudel 1...6. bHinnati kuudel 4...6. cMääratleti kui neid, kes saavutasid paranemise ≥ 25 punkti võrra episoodilise migreeni puhul 4. kuni 6. kuul keskmiselt.
Latvian: c Definēts kā epizodiskas migrēnas uzlabojums par ≥ 25 punktiem 4.-6. mēneša vidējā vērtējumā.
Estonian: SÜSTLI SILT
Latvian: Noņemiet uzgali
Estonian: Läbipaistev ots
Latvian: Caurspīdīgā pamatne
Estonian: Patsientidel, kellel oli ebaõnnestunud kaks või enam profülaktilist ravi, oli ravierinevus 120 mg ja platseebo vahel -4,48 päeva (p < 0,001) ning 240 mg ja platseebo vahel -1,86 päeva (p < 0,01).
Latvian: Pacientiem, kuriem bija bijušas divas vai vairāk neveiksmīgas profilaktiskas terapijas, atšķirība starp 120 mg un placebo grupām bija -4,48 dienas (p < 0,001), bet atšķirība starp 240 mg un placebo grupām bija -1,86 dienas (p < 0,01).
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/18/1330/001 (1 pen-süstel) EU/1/18/1330/002 (3 pen-süstlit) EU/1/18/1330/005 (2 pen-süstlit)
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/18/1330/001 (1 pildspalvveida pilnšļirce) EU/1/18/1330/002 (3 pildspalvveida pilnšļirces) EU/1/18/1330/005 (2 pildspalvveida pilnšļirces)
Estonian: • Eemaldage nõel nahast ja vabastage nahavolt.
Latvian: • Izņemiet adatu no ādas un uzmanīgi atlaidiet ādu.
Estonian: Patsientidel, kellel oli ebaõnnestunud kaks või enam profülaktilist ravi, oli ravierinevus 120 mg ja platseebo vahel -2,64 päeva (p < 0,001) ning 240 mg ja platseebo vahel -3,04 päeva (p < 0,001).
Latvian: Pacientiem, kuriem bija bijušas divas vai vairāk neveiksmīgas profilaktiskas terapijas, atšķirība starp 120 mg un placebo grupām bija -2,64 dienas (p < 0,001), bet atšķirība starp 240 mg un placebo grupām bija -3,04 dienas (p < 0,001).
Estonian: Visake süstel teravate esemete konteinerisse või hävitage see vastavalt arsti, apteekri või meditsiiniõe juhistele.
Latvian: Izmetiet šļirci asiem priekšmetiem paredzētajā tvertnē vai saskaņā ar ārsta, farmaceita vai medmāsas norādījumiem.
Estonian: Pakendis on 1, 2 või 3 süstlit.
Latvian: Iepakojumā ir 1, 2 vai 3 pilnšļirces.
Estonian: Galkanezumabiga ravitud patsiendid saavutasid suurema toimetuleku paranemise (mõõdetuna MSQ toimetulekupiirangute domeeni skoori põhjal) võrreldes platseebot saanud patsientidega alates 1. kuust.
Latvian: Ar galkanezumabu ārstētiem pacientiem salīdzinājumā ar placebo lietotājiem no pirmā mēneša izteiktāk uzlabojās funkcionālās spējas (vērtējot pēc MSQ Lomu funkciju ierobežojumu domēna punktu skaita).
Estonian: Õhumullide esinemine süstlis on normaalne.
Latvian: Tas ir normāli, ka pildspalvveida injektorā ir gaisa pūslīši.
Estonian: Pakendis on 1, 2 või 3 pen-süstlit.
Latvian: Iepakojumā ir 1, 2 vai 3 pildspalvveida pilnšļirces.
Estonian: Ärge manustage kahekordset annust, kui süst jäi eelmisel korral tegemata.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Emgality Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto injekciju.
Estonian: Patsientidel, kellel oli ebaõnnestunud üks või enam profülaktilist ravi efektiivsusega seotud põhjustel, täheldati keskmise igakuiste MHD-de arvu vähenemise osas ravierinevust -3,54 päeva (p < 0,001) 120 mg galkanezumabi ja platseebo vahel ning -1,37 päeva (p < 0,05) 240 mg galkanezumabi ja platseebo vahel.
Latvian: Pacientiem, kuri bija saņēmuši vienu vai vairākas neveiksmīgas profilaktiskas terapijas ar efektivitāti saistītu iemeslu dēļ, vidējā MHD skaita mēnesī samazinājuma atšķirība starp galkanezumaba 120 mg un placebo grupām bija -3,54 dienas (p < 0,001), bet starp galkanezumaba 240 mg un placebo grupām tā bija -1,37 dienas (p < 0,05).
Estonian: Ärge süstige vähem kui 5 sentimeetri kaugusele nabast.
Latvian: Nedrīkst injicēt 5 centimetru rajonā ap nabu.
Estonian: Visake pen-süstel teravate esemete konteinerisse või hävitage see vastavalt arsti, apteekri või meditsiiniõe juhistele.
Latvian: Izmetiet pildspalvveida injektoru asiem priekšmetiem paredzētajā tvertnē vai saskaņā ar ārsta, farmaceita vai medmāsas norādījumiem.
Estonian: Enne Emgality kasutamist lugege hoolikalt süstli kasutusjuhendit.
Latvian: Pirms Emgality lietošanas uzmanīgi izlasiet sadaļu "Lietošanas norādījumi", kas attiecas uz šļirci.
Estonian: N = patsientide arv; CI95% = 95% usaldusvahemik.
Latvian: N = pacientu skaits; TI95% = 95% ticamības intervāls a Efektivitātes iznākumus vērtēja 1.-6. mēnesī b Vērtēts 4.-6. mēnesī.
Estonian: Võtke pen-süstel külmkapist välja
Latvian: Izņemiet pildspalvveida injektoru no ledusskapja
Estonian: 4) Aplikatsiooni > 1 tunni ei ole dokumenteeritud.
Latvian: 4) Lietošana > 1 stundu nav dokumentēta.
Estonian: See loetelu ei ole ammendav.
Latvian: Šis saraksts nav pilnīgs.
Estonian: Sellisel juhul jälgib arst teie südametööd.
Latvian: Šādā gadījumā ārsts kontrolēs Jūsu sirdsdarbību.
Estonian: EMLA kreem on näidustatud:
Latvian: EMLA krēms indicēts:
Estonian: Muud ravimid ja EMLA
Latvian: Citas zāles un EMLA
Estonian: Koostoimed on tõenäolised sarnased täiskasvanuil täheldatule.
Latvian: Mijiedarbība, domājams, ir līdzīga pieaugušo populācijā novērotajai.
Estonian: See aitab lõpetada nahavalu, kuid te võite siiski tunda survet ja puudutust.
Latvian: Tas palīdz atsāpināt ādu, taču Jūs joprojām varētu just spiedienu un pieskārienu.
Estonian: Maksimaalne annus on 60 g.
Latvian: Maksimālā deva ir 60 g.
Estonian: Aplikatsiooni aeg: 30 minutit
Latvian: Uzklāšanas laiks: 30 minūtes
Estonian: Seejärel jätke see paigale vähemalt 60 minutiks.
Latvian: Tad uzlieciet pārsēju uz vismaz 60 minūtēm.
Estonian: Kliinilised andmed pikema ooteaja kohta puuduvad.
Latvian: Klīniskie dati par ilgāku nogaidīšanu nav pieejami.
Estonian: Maksimaalne kontsentratsioon ei olene patsiendi vanusest, vaid on olulises (p<0,01) seoses haavandi piirkonna suurusega.
Latvian: Maksimālā koncentrācija nav atkarīga no pacienta vecuma, bet ir nozīmīgi (p<0,01) saistīta ar čūlas laukuma lielumu.
Estonian: Liikmesriigi volitatud amet võib ravimiinfot kaasajastada, vastavalt vajadusele, seotuna viidatava riigiga, vastavalt protseduuridele, mis on toodud Euroopa Komisjoni 2001/83 määruse III pealkirja 4. peatükis.
Latvian: Dalībvalsts kompetentās iestādes sadarbībā ar atsauces dalībvalsti vēlāk var atbilstoši atjaunināt zāļu informāciju saskaņā ar procedūrām, kas noteiktas Direktīvas 2001/83/EK III sadaļas 4. nodaļā.
Estonian: • Naha lokaalanesteesiaks seoses:
Latvian: • vietējai ādas anestēzijai saistībā ar:
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: anesteetikumid, lokaalsed; amiidid; ATC-kood: N01B B20
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: vietējas darbības anestēzijas līdzekļi; amīdi ATĶ kods: N01B B20
Estonian: Need toimed võivad olla eluohtlikud.
Latvian: Šie traucējumi var apdraudēt dzīvību.
Estonian: Selle esinemine on tõenäolisem, kui samal ajal on kasutatud teatavaid ravimeid.
Latvian: Tas vairāk iespējams pēc noteiktu zāļu vienlaicīgas lietošanas.
Estonian: 60-minutiline aplikatsiooni aeg võib anesteesiat täiendavalt parandada.
Latvian: 60 minūšu iedarbības laiks var vēl vairāk pastiprināt anestēziju.
Estonian: Samuti võib kaitsereflekside kadumine võimaldada sarvkesta ärritust ja võimalikku abrasiooni.
Latvian: Arī aizsargrefleksu zudums var izraisīt radzenes kairinājumu un iespējamu abrāziju.
Estonian: Rääkige oma arstile ka kõigest muust, mis tekitab teile EMLA kasutamise ajal halba enesetunnet.
Latvian: Izstāstiet ārstam arī visu pārējo, kas Jums šķiet traucējošs, lietojot EMLA.
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) Vältida silma sattumist.
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Izvairīties no saskares ar acīm.
Estonian: Selle tekkimisel muutub nahk hapniku puudumise tõttu sinakas-halliks.
Latvian: Ja rodas šis traucējums, skābekļa trūkuma dēļ āda kļūst zilganpelēka.
Estonian: Lastega ei ole spetsiifilisi koostoimeuuringuid läbi viidud.
Latvian: Specifiski mijiedarbības pētījumi bērniem nav veikti.
Estonian: Aplikatsiooni aeg:30...60 minutit.
Latvian: Uzklāšanas laiks: 30-60 minūtes.
Estonian: Vältige EMLA silma sattumist, kuna see võib põhjustada ärritust.
Latvian: Izvairieties no EMLA iekļūšanas acīs, jo tas var izraisīt kairinājumu.
Estonian: Piisav võib olla lühem aplikatsiooni aeg, 15...30 minutit (vt lõik 5.1).
Latvian: Var pietikt ar īsāku iedarbības laiku - 15-30 minūtēm (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Estonian: Seda silmareaktsiooni võis mõjutada emulsiooni ravimvormi kõrge pH (ligikaudu 9), kuid see tuleneb arvatavasti osaliselt ka lokaalanesteetikumide endi ärritavast potentsiaalist.
Latvian: Šo reakciju acī varētu būt izraisījis emulsijas zāļu formas augstais pH (aptuveni 9), taču daļēji tas varētu būt arī pašu vietējās anestēzijas līdzekļu kairinošās iedarbības rezultāts.
Estonian: - Samuti esineb ägeda methemoglobineemia (verepigmendi taseme häire) risk.
Latvian: - Pastāv arī akūtas methemoglobinēmijas (asins pigmenta līmeņa noviržu) risks.
Estonian: Eemaldage plastiktugi.
Latvian: Noņemiet plastmasas pamatni.
Estonian: Atoopilise dermatiidi puhul tuleb aplikatsiooni aega lühendada.
Latvian: Atopiskā dermatīta gadījumā iedarbības laiks jāsamazina.
Estonian: Sarnaselt saavutatakse meessuguorganite lokaalne anesteesia 15 minuti pärast.
Latvian: Arī vīriešu dzimumorgānu vietējo anestēziju sasniedz pēc 15 minūtēm.
Estonian: - Laste puhul sõltub kasutatav EMLA kogus ja kasutamise aeg nende vanusest.
Latvian: - Bērniem lietotais EMLA daudzums un ilgums atkarīgs no vecuma.
Estonian: Käesolev ravimi omaduste kokkuvõte, pakendi märgistus ja pakendi infoleht on viitamisprotseduuri väljund, millega on seotud Komisjoni otsus.
Latvian: Šis zāļu apraksts, marķējuma teksts un lietošanas instrukcija ir vērtējumprocedūras, uz kuru attiecas šis Komisijas lēmums, iznākums.
Estonian: EMLA kasutamine - Kuhu kreem kanda, kui palju seda kasutada ja kui kauaks see peale jätta, oleneb asjaolust, milleks seda vajatakse.
Latvian: - Kur uzklāt krēmu, cik daudz lietot un cik ilgi to atstāt - tas ir atkarīgs no lietošanas nolūka.
Estonian: 1) Vastsündinuile ja alla 3-kuulistele imikutele tohib iga 24-tunnise perioodi kestel aplitseerida ainult ühe üksikannuse.
Latvian: 1) Iznēsātiem jaundzimušajiem un zīdaiņiem līdz 3 mēnešu vecumam jebkurā 24 stundu periodā drīkst uzklāt tikai vienu devu.
Estonian: • väiksemaid nahaoperatsioone.
Latvian: − nelielām ādas operācijām.
Estonian: Puhastamisprotseduur peab algama 10 minuti jooksul pärast kreemi eemaldamist.
Latvian: Tīrīšanas procedūra jāsāk 10 minūšu laikā pēc krēma noņemšanas.
Estonian: Tõestati, et mõlemal toimeainel on madal suukaudne äge toksilisus, mis tagab hea ohutusvaru EMLA tahtmatul allaneelamisel.
Latvian: Abām aktīvajām vielām pierādīta zema perorālā akūtā toksicitāte, nodrošinot labu drošuma robežu nejaušas EMLA norīšanas gadījumā.
Estonian: EMLA võib mõjutada mõnede ravimite toimet ja mõned ravimid võivad mõjutada EMLA toimet.
Latvian: Tas jādara tāpēc, ka EMLA var ietekmēt veidu, kā dažas zāles iedarbojas, un dažas zāles var ietekmēt EMLA.
Estonian: - Hägune nägemine.
Latvian: - Redzes miglošanās.
Estonian: Lidokaiini ja prilokaiini maksimaalsete plasmakontsentratsioonide summa on vähem kui üks kolmandik neist kontsentratsioonidest, millega kaasnesid toksilised reaktsioonid, ning 10 päeva jooksul ilmset kumulatsiooni ei toimu.
Latvian: Maksimālā lidokaīna un prilokaīna koncentrācijas summa plazmā ir mazāka par vienu trešdaļu no koncentrācijas, kas saistīta ar toksiskām reakcijām, turklāt 10 dienās nebija acīmredzamas uzkrāšanās.
Estonian: Ravim kantakse nahale enne teatavaid meditsiinilisi protseduure.
Latvian: To uzklāj uz ādas pirms noteiktām medicīniskām manipulācijām.
Estonian: 3) Patsientidel, keda on ravitud annustega >10 g, ei ole plasmakontsentratsioone kindlaks määratud (vt ka lõik 5.2).
Latvian: 3) Pacientiem, kas ārstēti ar >10 g devām, koncentrācija plazmā nav noteikta (skatīt arī 5.2.
Estonian: Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st) - Allergilised reaktsioonid, mis võivad harvadel juhtudel areneda anafülaktiliseks šokiks (nahalööve,
Latvian: Reti (var skart ne vairāk kā 1 no 1000 cilvēkiem) - Alerģiskas reakcijas, kas retos gadījumos var izvērsties anafilaktiskā šokā (ādas izsitumi,
Estonian: Kui üleannustamise vältimiseks on vajalik annustamise kõrge täpsusaste (st annuste puhul, mis on maksimumilähedased vastsündinutel või kui 24 tunni jooksul vajatakse kaht aplikatsiooni), võib kasutada süstalt, mille 1 ml = 1 g.
Latvian: Ja pārdozēšanas nepieļaušanai nepieciešama liela precizitāte (piemēram, lietojot devas, kas ir tuvas maksimālajām jaundzimušajiem, vai tad, kad 24 stundu periodā jāuzklāj divas reizes), var izmantot šļirci, kur 1 ml = 1 g.
Estonian: Eakatel patsientidel ei ole vaja annust vähendada (vt lõigud 5.1 ja 5.2).
Latvian: Gados vecāki cilvēki Gados vecākiem pacientiem deva nav jāsamazina (skatīt 5.1. un 5.2. apakšpunktu).
Estonian: EMLA kasutamine enne leetrite-mumpsi-punetiste või lihasesiseseid difteeria-läkaköha-teetanuseinaktiveeritud polioviiruse-Haemophilus influenzae b või B hepatiidi vaktsineerimisi ei mõjuta keskmisi antikehade tiitreid, serokonversiooni kiirust ega patsientide proportsiooni, kes saavutavad pärast immuniseerimist kaitsva või positiivse antikehade tiitri, võrreldes platseebot saanud patsientidega.
Latvian: EMLA lietošana pirms masalu-epidēmiskā parotīta-masaliņu vai intramuskulāras difterijas-garā klepus-stingumkrampju-inaktivēta poliomielīta vīrusa-Haemophilus influenzae b vai B hepatīta vakcīnu ievadīšanas nemazina vidējos antivielu titrus, serokonversijas ātrumu vai pacientu daļu, kas sasniedz aizsargājošus vai pozitīvus antivielu titrus pēc imunizācijas, salīdzinot ar pacientiem, kas ārstēti ar placebo.
Estonian: Anesteesia kvaliteet sõltub aplikatsiooni ajast ja annuse suurusest.
Latvian: Anestēzijas kvalitāte atkarīga no uzklāšanas laika un devas.
Estonian: Lidokaiini ja prilokaiini plasmakontsentratsioonid laste vanuserühmades 0 kuud kuni 8 aastat Vanus
Latvian: Lidokaīna un prilokaīna koncentrācija plazmā pediatriskajās vecuma grupās no 0 mēnešu līdz 8 gadu vecumam
Estonian: 90%-l patsientidest on anesteesia piisav, et viia biopsianõel (4 mm diameetriga) 60 minutit pärast EMLA-ravi 2 mm sügavusele ja 120 minuti pärast 3 mm sügavusele.
Latvian: 90% pacientu anestēzija ir pietiekama, lai iedurtu biopsijas adatu (4 mm diametrā) līdz 2 mm dziļumā pēc EMLA uzklāšanas uz 60 minūtēm un 3 mm dziļumā pēc 120 minūtēm.
Estonian: Lisafaktoriteks on naha paksus (mis varieerub erinevates kehapiirkondades), muud seisundid nagu nahahaigused ja raseerimine.
Latvian: Papildu faktori ir ādas biezums (kas dažādās ķermeņa vietās atšķiras), citi traucējumi, piemēram, ādas slimības, un skūšana.
Estonian: 3-kuulistele ja vanematele lastele võib aplitseerida iga 24-tunnise perioodi kestel maksimaalselt 2 annust vähemalt 12-tunniste vahedega, vt lõigud 4.4 ja 4.8.
Latvian: Bērniem no 3 mēnešu vecuma jebkurā 24 stundu periodā drīkst uzklāt maksimāli 2 devas ar vismaz 12 stundu starplaiku; skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktu.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „Kõlblik kuni" ja tuubil pärast „EXP".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un tūbas pēc "Der. līdz" un EXP.
Estonian: Vastsündinud ja 0...2-kuulised imikud1) 2) 3)
Latvian: Jaundzimušie un zīdaiņi 0-2 mēnešu vecumā1) 2) 3)
Estonian: EMLA kutsub esile kahefaasilise vaskulaarse vastuse, mis algab aplikatsiooni koha esialgsest vasokonstriktsioonist ja millele järgneb vasodilatsioon (vt lõik 4.8).
Latvian: EMLA izraisa divfāzu vaskulāru atbildes reakciju, kas ietver sākotnēju vazokonstrikciju uzklāšanas vietā, pēc kuras ir vazodilatācija (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Estonian: 4) Alla 20 kg kaaluvatel noorukitel tuleb EMLA maksimaalset annust suguorganite limaskestale proportsionaalselt vähendada.
Latvian: 4) Pusaudžiem, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 20 kg, maksimālā EMLA deva uz dzimumorgānu gļotādas ir proporcionāli jāsamazina.
Estonian: Kui kreem puutub kokku silmaga, tuleb silma koheselt loputada vee või naatriumkloriidi lahusega ning kaitsta, kuni tundlikkus taastub.
Latvian: Ja krēms nonāk acī, tā nekavējoties jāskalo ar ūdeni vai nātrija hlorīda šķīdumu un jāsargā, līdz atjaunojas jutīgums.
Estonian: - Kreem kantakse nahale ja kaetakse sidemega 2...5 tunniks.
Latvian: - Krēmu uzklāj zem pārsēja uz 2-5 stundām.
Estonian: On alust oletada, et lidokaiini ja prilokaiini on kasutatud suurel arvul rasedatel ja fertiilses eas naistel.
Latvian: Pamatoti ir uzskatīt, ka lidokaīns un prilokaīns lietots daudzām grūtniecēm un sievietēm reproduktīvā vecumā.
Estonian: EMLA kasutamise ohutust ja efektiivsust genitaalide nahal ja limaskestal alla 12-aastastel lastel ei ole tõestatud.
Latvian: EMLA drošums un efektivitāte, lietojot uz dzimumorgānu ādas un dzimumorgānu gļotādām bērniem vecumā līdz 12 gadiem, nav pierādīta.
Estonian: On registreeritud harvu kliiniliselt olulisi methemoglobineemia juhtusid.
Latvian: Ziņots par retiem klīniski nozīmīgas methemoglobinēmijas gadījumiem.
Estonian: • epilepsiaravimid, mille nimetus on fenütoiin ja fenobarbitaal.
Latvian: − zāles, ko lieto epilepsijas ārstēšanai un ko sauc par fenitoīnu un fenobarbitālu;
Estonian: • infektsioonivastased ravimid, mille nimetus on sulfoonamiidid või nitrofurantoiin.
Latvian: − zāles infekciju ārstēšanai, ko sauc par sulfonamīdiem un nitrofuradantīnu;
Estonian: 2 Genitaalide limaskestad 3 Säärehaavand
Latvian: 2 Dzimumorgānu gļotāda 3 Kājas čūla
Estonian: Kui EMLA satub kogemata silma, peate otsekohe loputama silma põhjalikult leige vee või soola (naatriumkloriidi) lahusega.
Latvian: Ja EMLA nejauši iekļūst acī, tā nekavējoties kārtīgi jāskalo ar remdenu ūdeni vai sāls (nātrija hlorīda) šķīdumu.
Estonian: Spetsiifilisi koostoimeuuringuid lidokaiini/prilokaiini ja III klassi antiarütmiliste ravimitega (nt amiodaroon) ei ole läbi viidud, kuid nende koosmanustamisel soovitatakse olla ettevaatlik (vt ka lõik 4.4).
Latvian: Specifiski mijiedarbības pētījumi ar lidokaīnu/prilokaīnu un III klases antiaritmiskiem līdzekļiem (piemēram, amiodaronu) nav veikti, taču piesardzība ir jāievēro (skatīt arī 4.4. apakšpunktu).
Estonian: Seejärel võib meditsiiniprotseduuriga otsekohe alustada.
Latvian: Medicīniskā manipulācija jāsāk nekavējoties.
Estonian: - EMLA't võib enne säärehaavandite puhastamist kasutada kuni 15 korda 1...2 kuu jooksul.
Latvian: - EMLA var lietot pirms kāju čūlu tīrīšanas ne vairāk kā 15 reizes 1-2 mēnešos.
Estonian: EMLA vähendab postoperatiivset valu kuni 4 tunniks pärast surnud kudede eemaldamist.
Latvian: EMLA mazina pēcoperācijas sāpes līdz 4 stundām pēc atmirušo audu noņemšanas.
Estonian: Seetõttu vähenenud kliirens, nagu nt maksafunktsiooni raske kahjustusega patsientidel, avaldab piiratud mõju süsteemsele plasmakontsentratsioonile pärast EMLA ühekordset annust ja pärast korduvaid üksikannuseid üks kord ööpäevas lühiajaliselt (kuni 10 päeva).
Latvian: Tāpēc klīrensa samazinājumam, piemēram, pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem, ir maza ietekme uz sistēmisko koncentrāciju plazmā pēc vienas EMLA devas lietošanas, kā arī pēc atsevišķu devu atkārtotas lietošanas reizi dienā īslaicīgi (līdz 10 dienām).
Estonian: - kui teil või teie lapsel esineb sügelev nahahaigus, mille nimetus on atoopiline dermatiit, võib lühem aplikatsiooni aeg olla piisav.
Latvian: - Jums vai Jūsu bērnam ir niezoša āda, ko sauc par atopisko dermatītu - var pietikt ar īsāku iedarbības laiku.
Estonian: Ehkki paikse aplikatsiooniga kaasneb vaid madal süsteemse imendumise tase, tuleb EMLA't rasedatel kasutada ettevaatusega, kuna EMLA kasutamise kohta rasedatel on andmeid ebapiisavalt.
Latvian: Lai gan ārīgas lietošanas gadījumā sistēmiskā uzsūkšanās ir maza, grūtniecēm EMLA lietojams uzmanīgi, jo pieejams nepietiekams datu apjoms par EMLA lietošanu grūtniecēm.
Estonian: 2) Naissuguorganite nahal ei anna ainult EMLA aplitseerimine 60 või 90 minutiks piisavat anesteesiat genitaalkondüloomide termokauterisatsiooniks või diatermiaks.
Latvian: 2) Uz sievietes dzimumorgānu ādas tikai EMLA, uzklāts 60-90 minūtes, nenodrošina pietiekamu anestēziju dzimumorgānu kārpu piededzināšanai vai diatermiskajai apstrādei.
Estonian: Kui te kasutate EMLA't rohkem kui ette nähtud Kui te olete kasutanud rohkem EMLA't, kui teie arst, apteeker või meditsiiniõde on teil käskinud, siis rääkige sellest otsekohe ühele nendest, isegi kui te ei tunne mingeid sümptomeid.
Latvian: Ja esat lietojis EMLA vairāk nekā ārsts, farmaceits vai medmāsa Jums ieteikusi, nekavējoties konsultējieties ar kādu no viņiem, pat ja nejūtat nekādus simptomus.
Estonian: Mingeid spetsiifilisi reproduktsiooniprotsessi häireid nagu väärarengute suurenenud esinemissagedust või teisi otseselt või kaudselt kahjulikke toimeid lootele, ei ole seni täheldatud.
Latvian: Līdz šim nav ziņots par specifiskiem vairošanās procesa traucējumiem, piemēram, par biežākām kroplībām vai citu tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi uz augli.
Estonian: Pool 5-grammisest tuubist vastab umbes 2 g EMLA'le.
Latvian: Puse 5 g tūbas satura atbilst aptuveni 2 g EMLA.
Estonian: 5) Pärast kuni 4-tunnilist aplikatsiooni 16 cm2-le ei ole täheldatud kliiniliselt olulist methemoglobiini tasemete tõusu.
Latvian: Pēc lietošanas līdz 4 stundām uz 16 cm2 nav konstatēta klīniski nozīmīga methemoglobīna līmeņa paaugstināšanās.
Estonian: • tsimetidiin või beetablokaatorid, mis võivad põhjustada lidokaiini taseme tõusu veres.
Latvian: − cimetidīns vai beta blokatori, kas var izraisīt lidokaīna līmeņa paaugstināšanos asinīs.
Estonian: Mis ravim on EMLA ja milleks seda kasutatakse
Latvian: Kas ir EMLA, un kādam nolūkam to lieto
Estonian: EMLA vähendas nii nõela sisseviimise kui vaktsiinide süstimise valu.
Latvian: EMLA mazināja gan adatas dūriena, gan vakcīnu injekcijas sāpes.
Estonian: Usaldusväärne anesteesia säärehaavandite puhastamiseks saavutatakse enamusel patsientidel pärast 30minutilist aplikatsiooni aega.
Latvian: Kājas čūlas tīrīšanai nepieciešamo anestēziju vairumam pacientu iegūst pēc uzklāšanas uz 30 minūtēm.
Estonian: EMLA sisaldab kahte toimeainet, mille nimetused on lidokaiin ja prilokaiin.
Latvian: EMLA sastāvā ir divas aktīvās vielas, ko sauc par lidokaīnu un prilokaīnu.
Estonian: Ohutusprofiili kokkuvõte
Latvian: Lietošanas drošuma raksturojuma kopsavilkums
Estonian: Teie arst või meditsiiniõde võtab sideme maha ja eemaldab kreemi vahetult enne, kui teile tehakse meditsiiniprotseduur (nt vahetult enne nõela sissetorkamist).
Latvian: 7. Ārsts vai medmāsa noņems pārsēju un noslaucīs krēmu tieši pirms medicīniskās manipulācijas (piemēram, tieši pirms adatas ieduršanas).
Estonian: 5) EMLA't on kasutatud säärehaavandite raviks kuni 15 korda 1...2-kuulise perioodi jooksul ilma efektiivsuse vähenemiseta, kõrvaltoimete sagenemiseta või raskenemiseta.
Latvian: 5) EMLA lietots kāju čūlu ārstēšanai līdz 15 reizēm 1-2 mēnešu laikā, nemazinoties efektivitātei un nepalielinoties blakusparādību skaitam vai smagumam.
Estonian: Patsiente, keda ravitakse III klassi antiarütmiliste ravimitega (nt amiodaroon), tuleb hoolikalt jälgida, ning tuleb kaalutleda EKG monitooringut, kuna kardiaalsed toimed võivad summeeruda.
Latvian: Pacienti, kas tiek ārstēti ar III klases antiaritmiskiem līdzekļiem (piemēram, amiodaronu), rūpīgi jāuzrauga un nepieciešamības gadījumā jāveic EKG kontrole, jo ietekme uz sirdi var summēties.
Estonian: • enneaegseil vastsündinuil, kes on sündinud enne 37. rasedusnädalat, kuna neil esineb methemoglobiini taseme tõusu risk.
Latvian: • neiznēsātiem jaundzimušajiem (mazāk par 37 grūtniecības nedēļām), jo viņiem ir paaugstināta methemoglobīna līmeņa risks.
Estonian: - Seejärel kaetakse kreem sidemega [plastikmähisega].
Latvian: - Tad krēmu pārklāj ar pārsēju [plastmasas plēvi].