FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être mélangé et administré avec Nobilis BI Ma5, par pulvérisation ou application oculonasale.
Norwegian Bokmål: Det finnes sikkerhetsdata og effektdata som viser at denne vaksinen kan blandes og administreres med Nobilis IB Ma5 til spray eller okulonasal administrasjon.
French: 4) Vaporiser sur les oiseaux immédiatement.
Norwegian Bokmål: 4) Gi vaksinen umiddelbart til fuglene.
French: Ce vaccin ne doit être utilisé que s'il a été établi que la souche variant QX-like IBV est d'intérêt épidémiologique.
Norwegian Bokmål: Denne vaksinen skal kun brukes når det er fastslått at den QX-lignende IBV stammevarianten er epidemiologisk relevant i området.
French: Les poulets vaccinés peuvent excréter la souche vaccinale jusqu'à 20 jours suivant la vaccination.
Norwegian Bokmål: Vaksinerte kyllinger kan spre vaksinestammen i inntil 20 dager etter vaksinering.
French: EXP Après reconstitution, à utiliser dans les 2 heures.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato: Etter rekonstituering brukes innen 2 timer.
French: Hydroxyde de sodium ou acide chlorhydrique (pour ajustement du pH) Eau pour préparations injectables.
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid eller saltsyre (til pH justering) Vann til injeksjonsvæsker
French: Tous les récipients utilisés pour la reconstitution doivent être propres et exempts de toute trace de chlore ou de désinfectant.
Norwegian Bokmål: Alle beholdere som brukes til rekonstituering må være rene og fri for rester av vaskemiddel eller desinfeksjonsmiddel.
French: Gobelet scellé par une feuille d'aluminium stratifié, avec une couche en contact de polypropylène (gobelet) et de polypropylène/polyéthylène (opercule), contenant 1 000, 2 500, 5 000 ou 10 000 doses.
Norwegian Bokmål: Lukket aluminiumslaminert beger med en polypropylen (beger) og polypropylen/polyetylen (lokk) kontaktfilm inneholdende 1000, 2500, 5000 eller 10 000 doser.
French: Durée de conservation du lyophilisat tel que conditionné pour la vente : 24 mois.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for lyofilisatet i uåpnet salgspakning: 24 måneder.
French: Après administration de 10 fois la dose recommandée, de très légers changements inflammatoires ont été occasionnellement décelés dans les reins de poulets exempts d'agents pathogènes (SPF).
Norwegian Bokmål: Ved 10 ganger overdose er det noen ganger funnet veldig milde inflammatoriske endringer i nyrene på spesifikk patogen fri (SPF) kyllinger.
French: Lyophilisat : À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Norwegian Bokmål: Lyofilisatet: Oppbevares i kjøleskap (2 C - 8 C).
French: Mesurer le volume d'eau exact pour le nombre d'oiseaux à vacciner (selon les dispositifs utilisés).
Norwegian Bokmål: Mål opp korrekt volum av vann til antallet fugler som skal vaksineres
French: Lyophilisat : de couleur blanc cassé, principalement de forme sphérique.
Norwegian Bokmål: Lyofilisat: off-white, hovedsakelig sfæreformet.
French: Pour les produits mélangés, le début de l'immunité est de 3 semaines et la durée de l'immunité est de 8 semaines pour la protection revendiquée contre les souches Massachusetts et QX-like du virus de la bronchite infectieuse.
Norwegian Bokmål: Begynnende immunitet er 3 uker for de blandede preparatene og varighet av immunitet er 8 uker for påberopte beskyttelse mot Massachussets og QX-lignende stammer av IBV.
French: Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires, à l'exception de Nobilis BI Ma5 ou du solvant oculo/nasal recommandé pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater, bortsett fra Nobilis IB Ma5 eller Suspensjonsvæsken Okulo/Nasal anbefalt for bruk med dette veterinærpreparatet.
French: Ne pas utiliser chez les oiseaux en période de ponte ou au cours des 4 semaines précédant le début de la période de ponte.
Norwegian Bokmål: Skal ikke gis til fugler i eggleggingsperioden eller innen 4 uker før start på eggleggingsperioden.
French: En cas d'administration par nébulisation, un équipement de protection individuel consistant en un masque pour protéger les yeux devrait être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av grov spray må personlig beskyttelsesutstyr bestående av tettsittende maske og øyebeskyttelse brukes når man håndterer veterinærpreparatet.
French: Immunisation active des poulets afin de réduire les signes respiratoires de la bronchite infectieuse aviaire causée par les variants QX-like du virus de la bronchite infectieuse (IBV).
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av kyllinger for å redusere luftveissymptomer på aviær infeksiøs bronkitt forårsaket av QX-lignende varianter av infeksiøs bronkitt virus (IBV).
French: Reconstituer le lyophilisat immédiatement et entièrement après ouverture du gobelet.
Norwegian Bokmål: Rekonstituér straks lyofilisatet etter at begeret er åpnet.
French: Les gobelets peuvent contenir 3 à 400 billes selon les posologies requises et les rendements de production.
Norwegian Bokmål: Begrene kan inneholde fra 3 sfærer til opptil 400 sfærer avhengig av de nødvendige dosene og produksjonsutbyttet.
French: Solvant (Solvant oculo/nasal) : solution de couleur bleue.
Norwegian Bokmål: Suspensjonsvæske (Suspensjonsvæske Okulo/Nasal): blåfarget oppløsning.
French: 1) Le contenu d'un gobelet (1 000 doses uniquement) peut être ajouté au solvant oculo/nasal en utilisant l'adaptateur inclus, et administré après connexion du compte-gouttes inclus.
Norwegian Bokmål: 1) Innholdet i ett beger (kun 1000 doser) tilføres suspensjonsvæsken Okulo/Nasal ved å bruke den medfølgende adapteren.
French: Durée de conservation du solvant tel que conditionné pour la vente : 4 ans.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for suspensjonsvæsken i uåpnet salgspakning: 4 år.
French: 1 000 doses (3-100 billes) 2 500 doses (3-100 billes) 5 000 doses (3-100 billes) 10 000 doses (3-400 billes)
Norwegian Bokmål: 1000 doser (3-100 sfærer) 2500 doser (3-100 sfærer) 5000 doser (3-100 sfærer) 10 000 doser (3-400 sfærer)
French: Pour stimuler l'immunité active contre le type D388/QX du virus de la bronchite infectieuse aviaire.
Norwegian Bokmål: Vaksinen stimulerer til aktiv immunitet mot D388/QX type aviær infeksiøs bronkitt virus.
French: DIE50
Norwegian Bokmål: EID50
French: Une réaction respiratoire faible et transitoire (incluant des écoulements nasaux) peut très rarement survenir pendant au moins 10 jours après la vaccination.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan det oppstå milde forbigående respiratoriske reaksjoner (inkludert nasale eksudater) i minst 10 dager etter vaksinering.
French: Utilisation oculonasale.
Norwegian Bokmål: Okulonasal bruk.
French: 4.7 Utilisation en cas degestation, de lactation ou de ponte
Norwegian Bokmål: 4.7 Bruk under drektighet, diegiving eller egglegging
French: ETIQUETTE - GOBELETS de lyophilisat
Norwegian Bokmål: ETIKETT - Lyofilisat BEGER
French: 3) Mélanger soigneusement à l'aide d'un fouet propre, en s'assurant que tout le vaccin est dissous.
Norwegian Bokmål: 3) Miks grundig med en ren rører inntil all vaksinen er løst opp.
French: 2) Ajouter le contenu du nombre exact de gobelets tout en agitant.
Norwegian Bokmål: 2) Tilsett innholdet fra det rette antall beger mens det røres.
French: Flacon polyéthylène basse densité (LDPE) de 35 ml avec bouchon caoutchouc halogénobutyl et capsule aluminium.
Norwegian Bokmål: Lavtetthetspolyetylen (LDPE) hetteglass på 35 ml med en halogenbutyl gummipropp og en aluminiumshette.
French: Nobilis IB Primo QX est destiné à induire une protection des poulets contre les signes cliniques de la maladie causée par la souche variant D388 uniquement du virus de la bronchite infectieuse, et ne doit pas être utilisé en remplacement d'autres vaccins IBV.
Norwegian Bokmål: Nobilis IB Primo QX er beregnet for å beskytte kyllinger mot kliniske tegn på sykdom kun forårsaket av IBV stammevariant D388, og skal ikke brukes som en erstatning for andre IBV stammer.
French: Lyophilisat pour suspension oculonasale
Norwegian Bokmål: Lyofilisat til okulonasalsuspensjon
French: Solvant : À conserver en dessous de 25 °C.
Norwegian Bokmål: Suspensjonsvæsken: Oppbevares under 25 °C.
French: BOITE CARTON de 10 gobelets de lyophilisat
Norwegian Bokmål: PAPPESKE med 10 beger med lyofilisat
French: Le vaccin IB D388 ne doit être utilisé dans les couvoirs, chez les poulets à partir de 1 jour d'âge ou plus, que si des contrôles adéquats sont mis en place pour éviter la dissémination du virus vaccinal aux oiseaux qui seront transportés dans des sites indemnes du variant IB QX.
Norwegian Bokmål: IB D388 vaksinen må kun brukes i klekkeriet til kyllinger som er daggamle eller eldre, dersom tilstrekkelige kontroll er på plass for å hindre spredning av vaksine viruset til fugler som skal transporteres til ikke-IB QX eksponerte flokker.
French: - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Norwegian Bokmål: - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
French: Le solvant oculo/nasal doit être utilisé pour l'administration oculonasale.
Norwegian Bokmål: Suspensjonsvæsken Okulo/Nasal skal brukes for okulonasal applikasjon.
French: Lyophilisat et solvant pour suspension oculonasale Lyophilisat pour suspension oculonasale.
Norwegian Bokmål: Lyofilisat og væske til okulonasalsuspensjon Lyofilisat til okulonasalsuspensjon.
French: Nobilis IB Primo QX, lyophilisat pour suspension oculonasale pour poulets
Norwegian Bokmål: Nobilis IB Primo QX, lyofilisat til okulonasalsuspensjon til kyllinger
French: Lire la notice de Nobilis BI Ma5 avant utilisation.
Norwegian Bokmål: Les preparatomtalen for Nobilis IB Ma før bruk.
French: Chaque dose de vaccin reconstitué contient : Virus vivant atténué de la bronchite infectieuse aviaire, souche D388 : 10
Norwegian Bokmål: Hver dose rekonstituert vaksine inneholder: Levende svekket aviær infeksiøs bronkitt virus stamme D388: 10
French: L'innocuité et l'efficacité du médicament vétérinaire n'ont pas été établies en cours de ponte.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under egglegging er ikke klarlagt.
French: Solvant (Solvant oculo/nasal) :
Norwegian Bokmål: Suspensjonsvæske (Suspensjonsvæske Okulo/Nasal):
French: Il est important d'éviter l'introduction du virus vaccinal IB D388 dans les sites où la souche sauvage n'est pas présente.
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet for å unngå at IB D388 vaksine viruset blir introdusert i et område hvor villtype-stammen ikke er til stede.
French: Solvant oculo/nasal
Norwegian Bokmål: Suspensjonsvæske Okulo/Nasal
French: S'assurer que la goutte nasale a été inhalée avant de libérer l'oiseau.
Norwegian Bokmål: Før fuglen slippes fri må man forsikre seg om at den appliserte nasaldråpen er inhalert.
French: Nobilis IB Primo QX, lyophilisat et solvant pour suspension oculonasale pour poulets Nobilis IB Primo QX, lyophilisat pour suspension oculonasale pour poulets
Norwegian Bokmål: Nobilis IB Primo QX, lyofilisat og væske til okulonasalsuspensjon til kyllinger Nobilis IB Primo QX lyofilisat til okulonasalsuspensjon til kyllinger
French: Des précautions doivent être prises pour éviter la diffusion à la faune sauvage.
Norwegian Bokmål: Det må tas nødvendige forholdsregler for å skille vaksinerte fra uvaksinerte dyr, samt å forhindre spredning til ville dyr.
French: EU/2/14/174/002 (10 x 10 00 doses + 10 x 35 mL de solvant) EU/2/14/174/003 (10 x 5 000 doses)
Norwegian Bokmål: EU/2/14/174/002 (10 x 1000 doser + 10 x 35 ml oppløsningsvæske) EU/2/14/174/003 (10 x 5000 doser)
French: Administration par nébulisation ou par voie oculonasale.
Norwegian Bokmål: Spray eller okulonasal administrasjon.
French: BOITE CARTON de 10 flacons de solvant
Norwegian Bokmål: PAPPESKE med 10 hetteglass med suspensjonsvæske
French: A. FABRICANTS DU PRINCIPE ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
French: Utilisation par voie oculonasale :
Norwegian Bokmål: Okulonasal bruk:
French: Gélatine hydrolysée Digestat pancréatique de caséine Phosphate disodique dihydraté
Norwegian Bokmål: Hydrolysert gelatin Enzymfordøyet kasein Dinatriumfosfatdihydrat
French: Phosphate potassique dihydrogéné
Norwegian Bokmål: Kaliumdihydrogenfosfat Dinatriumfosfatdihydrat
French: Administrer 1 dose de vaccin reconstitué aux poulets à partir de 1 jour d'âge ou plus, par nébulisation ou par voie oculonasale.
Norwegian Bokmål: 1 dose rekonstituert vaksine administreres med grov spray eller ved okulonasal administrasjon til kyllinger som er daggamle eller eldre.
French: ETIQUETTE - FLACONS de solvant
Norwegian Bokmål: ETIKETT - Suspensjonsvæske HETTEGLASS
French: EU/2/14/174/005 (10 x 2 500 doses)
Norwegian Bokmål: EU/2/14/174/005 (10 x 2500 doser)
French: Chlorure de sodium
Norwegian Bokmål: Dinatriumedetatdihydrat Natriumklorid
French: EU/2/14/174/004 (10 x 10 000 doses)
Norwegian Bokmål: EU/2/14/174/004 (10 x 10000 doser)
French: Boîte carton de 10 gobelets de lyophilisat (1 000 doses par gobelet de 42 mm de diamètre (3-100 billes)) + boîte carton de 10 flacons de 35 mL de solvant complétés par un compte-gouttes et un adaptateur.
Norwegian Bokmål: Pappeske med 10 beger med lyofilisat (1000 doser per 42 mm diameter beger (3-100 sfærer)) + pappeske med 10 x 35 ml hetteglass med oppløsningsvæske levert med dråpebeholder og adapter.
French: EU/2/14/174/001 (10 x 1 000 doses)
Norwegian Bokmål: EU/2/14/174/001 (10 x 1000 doser)
French: Substance(s) active(s) : Virus vivant atténué de la bronchite infectieuse aviaire, souche D388 : 10
Norwegian Bokmål: Virkestoff: Levende svekket aviær infeksiøs bronkitt virus stamme D388: 10
French: FABRICANTS DU PRINCIPE ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Norwegian Bokmål: TILVIRKERE AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
French: Consulter la notice.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget.
French: Code ATC-vet : QI01AA23.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI01AA23.
French: Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Norwegian Bokmål: For fullstendig liste over hjelpestoffer, se punkt 6.1.
French: Date du dernier renouvellement : 23/08/2011
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 23.08.2011
French: Le niveau d'efficacité chez d'autres espèces peut être différent de celui observé chez la poule.
Norwegian Bokmål: Graden av effekt på andre arter kan være forskjellig fra det som er observert i kyllinger.
French: L'utilisation de ce médicament vétérinaire n'est autorisée que sous certaines conditions définies par la législation communautaire européenne sur le contrôle de l'influenza aviaire.
Norwegian Bokmål: Bruken av dette veterinære preparatet er bare tillatt under særlige betingelser fastslått i lovgivningen fra det Europeiske fellesskap om kontroll av fugleinfluensa.
French: Poule.
Norwegian Bokmål: Kyllinger.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption indiquée sur l'étiquette.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten.
French: Il est recommandé d'utiliser un système de vaccination multi-injection fermé.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt å bruke et lukket multiinjeksjons vaksinasjonssystem.
French: Les flacons sont fermés avec un bouchon en caoutchouc nitryl et scellés avec une capsule en aluminium.
Norwegian Bokmål: Flaskene er lukket med en nitryl gummipropp og forseglet med en kodet aluminiumshette.
French: Emulsion homogène de couleur blanche.
Norwegian Bokmål: Hvit, homogen emulsjon.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/06/061/001-004
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/06/061/001-004
French: Conformément à l'article 71 de la directive 2001/82/CE du Parlement européen et du Conseil, tel que modifié, un État membre peut, en accord avec sa législation nationale, interdire la fabrication, l'importation, la possession, la vente, la fourniture et/ou l'utilisation du médicament vétérinaire immunologique sur tout ou partie de son territoire s'il est établi que :
Norwegian Bokmål: I henhold til artikkel 71 i Europaparlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF, med senere endringer, kan et medlemsland i henhold til nasjonal lovgivning, forby produksjon, innførsel, besittelse, salg, utlevering og/eller bruk av immunologiske veterinærpreparatet på deler av eller hele sitt område, hvis det kan godtgjøres:
French: Le principe actif est une substance d'origine biologique destinée à induire une immunité active et n'est pas dans le champ d'application du Règlement Européen (CEE) N° 470/2009.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er en substans av biologisk opprinnelse, beregnet på å fremkalle aktiv immunitet og omfattes ikke av forordning (EF) nr. 470/2009.
French: À conserver et transporter réfrigéré (entre + 2° C et + 8° C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 - 8 °C).
French: Intervet International BV, site De Bilt Ambachtstraat 4
Norwegian Bokmål: Intervet International B.V., site De Bilt Ambachtstraat 4
French: a) l'administration du produit à des animaux interférerait avec la mise en œuvre d'un programme national pour le diagnostic, le contrôle ou l'éradication de maladies animales ou entraînerait des difficultés à certifier l'absence de contamination des animaux vivants ou des aliments ou d'autres produits obtenus à partir des animaux traités.
Norwegian Bokmål: a) at behandling av dyr med veterinærpreparatet interfererer med gjennomføring av nasjonalt program for diagnostisering, overvåkning eller utryddelse av sykdommer hos dyr eller vanskeliggjør attestasjon vedrørende fravær av kontaminering i levende dyr eller i næringsmidler eller andre produkter med opprinnelse fra behandlede dyr.
French: L'efficacité a été évaluée sur la base de résultats préliminaires chez la poule.
Norwegian Bokmål: Effekten er blitt vurdert på basis av foreløpige resultater hos kyllinger.
French: Le titulaire de cette autorisation de mise sur le marché doit tenir la Commission Européenne informée des plans de commercialisation du médicament vétérinaire faisant l'objet de cette décision.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen må informere den Europeiske Kommisjon om markedsføringsplaner for legemiddelet som er autorisert ved denne beslutningen.
French: Les anticorps sériques peuvent persister pendant au moins 12 mois après l'administration de deux doses de vaccin.
Norwegian Bokmål: Serumantistoffer kan forventes å være tilstede minst 12 måneder etter administrasjon av to doser med vaksine.
French: L'innocuité de ce vaccin a été testée chez la poule.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten for denne vaksinen er testet i kyllinger.
French: Agiter correctement avant l'emploi.
Norwegian Bokmål: Rystes godt før bruk.
French: Laisser le vaccin atteindre une température de + 15°C - + 25°C.
Norwegian Bokmål: La vaksinen oppnå temperatur på 15 - 25 °C.
French: 4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire Aucun autre signe que ceux décrits au point 4.6 après l'administration d'une double dose.
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig Etter administrasjon av en dobbel dose er det ikke observert andre bivirkninger enn de som er beskrevet i avsnitt 4.6.
French: Le niveau d'efficacité obtenu peut varier en fonction du degré d'homologie antigénique entre la souche vaccinale et le virus sauvage circulant.
Norwegian Bokmål: Nivået av effekt som oppnås kan variere avhengig av graden av antigen homologi mellom vaksine stammen og de sirkulerende feltstammene.
French: Aucune information n'est disponible sur la vaccination en présence d'anticorps maternels.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig om vaksinasjon ved tilstedeværelse av maternelle antistoffer.
French: Une dose de 0.5 ml contient :
Norwegian Bokmål: En dose av 0,5 ml inneholder:
French: Groupe pharmacothérapeutique: produits immunologiques pour oiseaux ; vaccins viraux inactivés, virus influenza aviaire.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: immunologiske midler til fjærfe, inaktiverte virusvaksiner, fugleinfluensavirus.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu/.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : Flacon PET : 2 ans.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: Hetteglass (PET): 2 år.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments (EMA) http://www.ema.europa.eu/
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 01/09/2006
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 01.09.2006
French: L'immunisation des poussins issus d'oiseaux vaccinés devra par conséquent être décalée jusqu'à ce que ces anticorps aient décliné.
Norwegian Bokmål: Immunisering av avkom fra vaksinerte fugler bør derfor utsettes til dette antistoffnivået er redusert.
French: Un œdème diffus transitoire peut très fréquemment survenir au point d'injection, persistant pendant environ 14 jours.
Norwegian Bokmål: En forbigående, diffus hevelse kan forekomme svært ofte på vaksinasjonsstedet, og vedvare i cirka 14 dager.
French: Ne pas administrer par voie intramusculaire chez des poussins de moins de 2 semaines d'âge.
Norwegian Bokmål: Må ikke administreres intramuskulært i kyllinger yngre enn 2 uker.
French: Une réduction des signes cliniques, de la mortalité et de l'excrétion virale ont été observés après épreuve virulente 3 semaines après la vaccination.
Norwegian Bokmål: Etter challenge ble reduksjon av kliniske symptomer, dødelighet og virusutskillelse vist innen tre uker etter vaksinasjon.
French: Flacon verre : 1 an.
Norwegian Bokmål: Hetteglass (glass): 1 år.
French: Les excipients (y compris les adjuvants) listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n° 37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement (CE) n° 470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie intramusculaire ou sous-cutanée (0.25 ml à 0.5 ml, en fonction de l'âge).
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Intramuskulær eller subkutan bruk (0,25 til 0,5 ml, avhengig av alder).
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Une dose de 0.5 ml contient :
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En dose av 0,5 ml inneholder:
French: Si le virus sauvage circulant possède une neuraminidase différente de celle présente dans le vaccin (N2), il peut être possible de différencier les oiseaux vaccinés des oiseaux infectés en utilisant un test de diagnostic qui détecte les anticorps contre la neuraminidase.
Norwegian Bokmål: Dersom det sirkulerende fugleinfluensa-virus har en annen N komponent enn N2 inkludert i vaksinen, er det mulig å differensiere mellom vaksinerte og smittede fugler ved å bruke en diagnostisk test for å detektere neuraminidase antistoffer.
French: Voie sous-cutanée ou intramusculaire.
Norwegian Bokmål: Til subkutan eller intramuskulær bruk.