FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Údaje získané zo súbežného podania Pandemrixu (H1N1)v s očkovacou látkou bez adjuvantov proti sezónnej chrípke (Fluarix, očkovacia látka so štiepeným viriónom) zdravým jedincom vo veku nad 60 rokov nenaznačili žiadnu signifikantnú interferenciu v imunitnej odpovedi na Pandemrix (H1N1)v.
Norwegian Bokmål: Data fra samtidig vaksinasjon av friske voksne over 60 år med Pandemrix (H1N1)v og sesonginfluensavaksine uten adjuvans (Fluarix, en splittvirusvaksine) viste ingen signifikant påvirkning av immunresponsen mot Pandemrix (H1N1)v. Immunresponsen mot Fluarix var tilfredsstillende.
Slovak: Deti vo veku od 6 mesiacov do 9 rokov:
Norwegian Bokmål: Barn fra 6 måneder til 9 år
Slovak: Iné vedľajšie účinky:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Slovak: - Táto očkovacia látka bola predpísaná len vám.
Norwegian Bokmål: - Denne vaksinen er skrevet ut til deg. Ikke gi den videre til andre.
Slovak: Ltd Tel: + 353 (0)1 4955000
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd Tel: + 353 (0)1 495 5000
Slovak: Polovičná dávka pre dospelého4
Norwegian Bokmål: Halv voksendose4
Slovak: Emulzia na injekčnú emulziu pre Pandemrix
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Emulsjon til injeksjonsvæske, emulsjon til Pandemrix
Slovak: Dávka pre dospelého bolesť začervenanie opuch triaška potenie horúčka >38 °C horúčka >39 °C artralgia myalgia únava gastrointestinálne ťažkosti bolesť hlavy
Norwegian Bokmål: Hevelse Feber (>38°C) aksillært Feber (>39°C) aksillært Døsighet Irritabilitet Tap av matlyst
Slovak: Miera odpovede na očkovaciu látku2 1antigénne podobný kmeňu A/California/7/2009 (H1N1)v-variant
Norwegian Bokmål: Vaksine responsrate2 1antigen liknende A/California/7/2009 (H1N1)v- liknende stamme
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva angioedém, generalizované kožné reakcie, urtikária
Norwegian Bokmål: Angioødem, generelle hudreaksjoner, urtikaria
Slovak: 1miera séroprotekcie: podiel jedincov s titrom hemaglutináciu-inhibujúcich (HI) protilátok ≥ 1:40
Norwegian Bokmål: 1seroproteksjonsrate: andel individer med et hemagglutinasjoninhibisjonstiter (HI-titer) ≥1:40
Slovak: % horúčka > 39 °C 1,7
Norwegian Bokmål: Feber >38°C Feber >39°C Artralgi
Slovak: V skupine zvierat, ktoré dostali očkovaciu látku s adjuvantom, sa ochrana pred letálnou provokačnou dávkou homológneho kmeňa vírusu vytvorila u 87 % a pred letálnou provokačnou dávkou heterológneho kmeňa vírusu u 96 %. U očkovaných zvierat sa oproti kontrolným zvieratám znížilo aj vylučovanie vírusu do horných dýchacích ciest, čo svedčí o zníženom riziku prenosu vírusu.
Norwegian Bokmål: Av dyrene som fikk vaksine med adjuvans var 87 % og 96 % av dyrene beskyttet mot henholdsvis homolog og heterolog smitte.
Slovak: Pandemrix suspenzia a emulzia na injekčnú emulziu.
Norwegian Bokmål: Pandemrix, suspensjon og emulsjon til injeksjonsvæske, emulsjon.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 20. máj 2008
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 20/05/2008
Slovak: strata chuti do jedla
Norwegian Bokmål: Tap av matlyst
Slovak: Neutralizačné protilátky v sére
Norwegian Bokmål: Serumnøytraliserende antistoff
Slovak: 6. mesiac N=16
Norwegian Bokmål: Måned N=16
Slovak: INJEKČNÁ LIEKOVKA SO SUSPENZIOU
Norwegian Bokmål: ETIKETT TIL HETTEGLASS MED SUSPENSJON
Slovak: • z dvoch balení, z ktorých každé obsahuje 25 injekčných liekoviek s 2,5 ml emulzie (adjuvant).
Norwegian Bokmål: • To esker med 25 hetteglass med 2,5 ml emulsjon (adjuvans)
Slovak: Poruchy nervového systému veľmi časté bolesť hlavy menej časté parestézia, závrat
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Hodepine Mindre vanlige parestesi, svimmelhet Gastrointestinale sykdommer Vanlige
Slovak: 12. mesiac N=5
Norwegian Bokmål: Måned 12 N=5
Slovak: GMT pred očkovaním.
Norwegian Bokmål: sammenliknet med antistofftiteret før vaksinasjon.
Slovak: Nie sú žiadne údaje o bezpečnosti, imunogenite alebo účinnosti, ktoré by podporovali zameniteľnosť
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen sikkerhets- , immunogenisitets- eller effektdata som støtter at Pandemrix kan ombyttes med andre (H1N1)v vaksiner.
Slovak: Po jednej 0,5 ml dávke
Norwegian Bokmål: Etter 1 dose á 0,5 ml
Slovak: • neurologické poruchy ako napríklad encefalomyelitída (zápal centrálneho nervového systému), neuritída (zápal nervov) a druh paralýzy (obrny) známy ako Guillan-Barrého syndróm.
Norwegian Bokmål: (betennelse i nerver) og en type lammelse kjent som Guillain-Barré Syndrom
Slovak: 12. mesiac N=28
Norwegian Bokmål: Måned 12 N=28
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom Pandemrix sa skladá z dvoch obalov:
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell: Pandemrix består av to hetteglass:
Slovak: Pandemrix môže byť podaný dojčiacim ženám.
Norwegian Bokmål: Pandemrix kan brukes under amming.
Slovak: 12. mesiac N=24
Norwegian Bokmål: Måned N=24
Slovak: V dvoch klinických štúdiách, v ktorej deti vo veku 3 až 9 rokov dostali dve 0,25 ml dávky (polovičná dávka pre dospelého) alebo dve 0,5 ml dávky (dávka pre dospelého)
Norwegian Bokmål: I to kliniske studier fikk barn i alder 3 til 9 år to doser 0,25 ml (halv voksendose) eller to doser 0,5 ml (voksendose) av Pandemrix.
Slovak: Veľmi zriedkavé: môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne kan inntreffe hos opptil 1 av 10 000 personer)
Slovak: Údaje získané po podaní očkovacej látky bez adjuvantov proti sezónnej chrípke (Fluarix, ako je uvedené vyššie) tri týždne pred dávkou Pandemrixu (H1N1)v zdravým dospelým vo veku nad 60 rokov, nepreukázali žiadnu signifikantnú interferenciu v imunitnej odpovedi na Pandemrix (H1N1)v.
Norwegian Bokmål: Data fra vaksinasjon med sesonginfluensavaksine uten adjuvans (Fluarix, som over) gitt tre uker før en dose med Pandemrix (H1N1)v til friske voksne over 60 år viste ingen signifikant påvirkning av immunresponsen mot Pandemrix (H1N1)v. Dataene indikerer derfor at Pandemrix kan gis tre uker etter sesonginfluensavaksiner uten adjuvans.
Slovak: U jedincov > 60 rokov boli najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie po očkovaní bolesť v mieste vpichu injekcie (59,0
Norwegian Bokmål: Hos individer > 60 år var de mest frekvente bivirkningene som ble rapportert etter vaksinasjon smerte på injeksjonsstedet (59,0%), myalgi (20,6%), utmattelse (17,9%), hodepine (17,6%) og artralgi
Slovak: V klinických štúdiách, ktoré hodnotili reaktogenitu u detí vo veku 3 až 5 rokov a 6 až 9 rokov, ktoré dostali buď dve 0,25 ml dávky (polovičná dávka pre dospelého) alebo dve 0,5 ml dávky (dávka pre dospelého) (s odstupom 21 dní)
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble reaktogenisiteten hos barn fra 3 til 5 år og 6 til 9 år som enten hadde fått to doser 0,25 ml (halv voksendose) eller to doser 0,5 ml (voksendose) (med 21 dagers mellomrom) med Pandemrix (H1N1)v evaluert.
Slovak: Všetci zahrnutí jedinci N=66 [95
Norwegian Bokmål: Totalt antall deltakere inkludert N=66 [95% CI]
Slovak: Emulzia je belavá až žltkastá, homogénna mliečna tekutina.
Norwegian Bokmål: Emulsjonen er en hvit- til gulaktig homogen melkeaktig væske.
Slovak: Imunitná odpoveď na A/California/7/2009 (H1N1)v-variant >80 rokov
Norwegian Bokmål: Immunrespons mot A/California/7/2009 (H1N1)v-liknende stamme >80 år
Slovak: Imunitná odpoveď na A/California/7/2009 (H1N1)v-variant D-Pan H1N1-007
Norwegian Bokmål: Immunresponse mot A/California/7/2009 (H1N1)v- liknende stamme D-Pan H1N1-007
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva veľmi časté artralgia, myalgia
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Artralgi, myalgi
Slovak: Imunitná odpoveď na A/California/7/2009 (H1N1)v-variant 24-35 mesiacov
Norwegian Bokmål: Immunrespons mot A/California/7/2009 (H1N1)v- liknende stamme 24-35 måneder
Slovak: myalgia
Norwegian Bokmål: Myalgi
Slovak: Zriedkavé: môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb
Norwegian Bokmål: Sjeldne kan inntreffe hos opptil 1av 1000 personer
Slovak: 12. mesiac N=7
Norwegian Bokmål: Måned 12 N=7
Slovak: Podmienky na uchovávanie po riedení lieku, pozri časť 6.3.
Norwegian Bokmål: For oppbevaring etter blanding av dette legemidlet, se pkt.
Slovak: 21. deň
Norwegian Bokmål: 21 dager etter
Slovak: Po 2. Dávke
Norwegian Bokmål: Post dose 2
Slovak: Dávka pre dospelého5 (D-Pan-H1N1-010)
Norwegian Bokmål: Voksendose5 (D-Pan-H1N1-010)
Slovak: Polovičná dávka pre dospelého
Norwegian Bokmål: Halv voksendose
Slovak: S 50 INJEKČNÝMI LIEKOVKAMI SO SUSPENZIOU
Norwegian Bokmål: Suspensjon med antigen til injeksjonsvæske 50 hetteglass: suspensjon
Slovak: 6. mesiac N=17
Norwegian Bokmål: Måned 6 N=17
Slovak: Frekvencia nasledujúcich nežiaducich reakcií na dávku bola ako je ukázané v tabuľke: Nežiaduce reakcie
Norwegian Bokmål: Per-dose frekvensen av følgende bivirkninger var som følger, se tabellen:
Slovak: 12. mesiac N=22
Norwegian Bokmål: Måned 12 N=22
Slovak: Nie je nutné používať rukavice.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å bruke hansker.
Slovak: Neotvorený: 3 roky.
Norwegian Bokmål: Uåpnet: 3 år.
Slovak: 0 = bez reakcie
Norwegian Bokmål: 0 = Ingen reaksjon
Slovak: EU/1/00/149/001
Norwegian Bokmål: EU/1/00/149/001/NO
Slovak: • ženy, ktoré plánujú otehotnieť;
Norwegian Bokmål: • Kvinner som planlegger å bli gravide.
Slovak: Stupeň 0, 1 alebo 2
Norwegian Bokmål: Grad 0, 1 eller 2
Slovak: Môže trvať až 12 týždňov, než sa ukáže akékoľvek zlepšenie.
Norwegian Bokmål: • Det kan ta opptil 12 uker før det viser seg forbedringer.
Slovak: Po otvorení použite do 90 dní.
Norwegian Bokmål: Etter åpning, bruk innen 90 dager.
Slovak: Neexistujú žiadne osobitné odporúčania pre použitie lieku u starších pacientov (nad 65 rokov).
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen spesifikke anbefalinger for bruk hos eldre menn (over 65 år gamle).
Slovak: Gél, 60 g
Norwegian Bokmål: Gel, 60 g
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 27.septembra 2010
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 27 September 2010
Slovak: Rovnako ako u podráždenia 3. stupňa.
Norwegian Bokmål: Som for irritasjon av grad 3.
Slovak: Nebuďte sklamaný, ak nezaznamenáte okamžité zlepšenie.
Norwegian Bokmål: • Ikke mist motet om du ikke ser umiddelbare forbedringer.
Slovak: Infekcie vrátane bakteriálnych infekcií
Norwegian Bokmål: Infeksjon, inkludert bakterieinfeksjon
Slovak: Štúdia č. 2 (BD)
Norwegian Bokmål: Studie 2 (BD)
Slovak: • gravidita a laktácia (pozri časť 4.6);
Norwegian Bokmål: • Graviditet og amming (se punkt 4.6).
Slovak: Nezastavujte liečbu pri prvých príznakoch zlepšenia.
Norwegian Bokmål: • Ikke avslutt behandlingen ved første tegn på forbedring.
Slovak: Stabilná choroba %
Norwegian Bokmål: Stabil sykdom %
Slovak: V štúdii č. 1 došlo u 36 (33%) zo 110 pozitívne reagujúcich pacientov k recidíve, pričom všetci okrem štyroch pacientov boli stále ešte v aktívnej liečbe.
Norwegian Bokmål: I studie 1 fikk 36 (33 %) av 110 responderende pasienter tilbakefall, mens alle, unntatt 4, fremdeles var under aktiv behandling.
Slovak: Neboli hlásené žiadne prípady predávkovania.
Norwegian Bokmål: Det er ingen rapporterte tilfeller av overdosering.
Slovak: Obal udržiavajte dôkladne uzatvorený.
Norwegian Bokmål: Hold beholderen tett lukket.
Slovak: Tabuľka 4 Najlepšia odpoveď podľa kritérií ACTG pre fázu s vehikulom ako kontrolou Štúdia č. 1 (TID, QID)
Norwegian Bokmål: Tabell 4 Best respons i henhold til ACTG-kriteriene for vehikkel-kontrollert fase Studie 1 (TID, QID)
Slovak: Výskyt závažnej formy kožnej vyrážky bol nezávislý na trvaní liečby (10% v oboch prípadoch).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av alvorlig hudutslett var uavhengig av behandlingsvarigheten (10 % i begge tilfeller).
Slovak: Žiadne úpravy okrem trvalého sledovania.
Norwegian Bokmål: Ingen tiltak nødvendig, bortsett fra fortsatt overvåking.
Slovak: Je dôležité, aby ste sa o tom poradili s lekárom, ktorý vám povie ako postupovať.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du kontakter lege, som forteller deg hva du bør gjøre.
Slovak: Ďalšiu dávku aplikujte vobvyklú dobu.
Norwegian Bokmål: Påfør neste dose til vanlig tid.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy schválená v
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: iné antineoplastiká, ATC kód: LO1XX22
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: andre antineoplastiske midler, ATC-kode: L01XX22
Slovak: Boli hlásené iba dva prípady závažnej nežiaducej reakcie (sepsa a celulitída u rovnakého pacienta).
Norwegian Bokmål: Det ble kun rapportert om to alvorlige bivirkninger (sepsis og cellulitt hos samme pasient).
Slovak: Doba potrebná k tomu, aby lézie spadajúce do čiastočných odpovedí (PR) dosiahli neskôr kompletnú klinickú odpoveď (CCR), bola 168 dní.
Norwegian Bokmål: Beregnet tid for at lesjoner som hadde delvis respons (PR) skulle oppnå klinisk komplett respons (CCR), var 168 dager.
Slovak: Kompletná klinická odpoveď (CCR)
Norwegian Bokmål: Klinisk komplett respons (CCR) %
Slovak: Po Štúdii č. 2 nasledovala štúdia s otvoreným označením (Štúdia 2a), do ktorej boli zahrnutí iba tí pacienti, ktorí si zvolili pokračovanie po Štúdii č. 2.
Norwegian Bokmål: Studie 2 ble fulgt av en åpen fase (studie 2a), som kun omfattet pasienter som valgte å fortsette fra studie 2.
Slovak: Celková odpoveď %
Norwegian Bokmål: Generell respons %
Slovak: Akákoľvek nepoužitá tuba sa má zlikvidovať 90 dní po prvom otvorení.
Norwegian Bokmål: Under bruk: Åpnet tube skal kastes 90 dager etter første åpning.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 11. október 2000
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 11. oktober 2000.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým,ako použijete Panretin
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Panretin
Slovak: U mužov ani u žien sa neuskutočnili žiadne špecifické štúdie fertility.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikke fertilitetsstudier som har blitt utført på menn eller kvinner.
Slovak: Ohraničené ružové až červené zafarbenie
Norwegian Bokmål: Tydelig rosa til rød farge
Slovak: Opatrenia pred zaobchádzaním alebo podaním lieku Pacienti si musia pred a po aplikácii umyť ruky.
Norwegian Bokmål: Forholdsregler før håndtering eller administrering av legemidlet Pasientene bør vaske hendene før og etter påføringen.
Slovak: Muži, ktorí používajú Panretin, majú prijať také opatrenia, aby ich partnerky neotehotneli.
Norwegian Bokmål: Menn som bruker Panretin skal ta forholdsregler for å sikre at deres kvinnelige partnere ikke blir gravide.
Slovak: Podskupina týchto pacientov bola sledovaná v priebehu liečby až 64 lézií (rozsah 4-64 lézií, medián 11,5 lézií) až do 44 týždňov (rozsah 2-44 týždňov, medián 15 týždňov).
Norwegian Bokmål: En delgruppe av disse pasientene ble fulgt under behandling av opptil 64 lesjoner (område 4-64, median 11,5 lesjoner) i opptil 44 uker (område 2-44, median 15 uker).
Slovak: Ak sa liek používa počas gravidity alebo ak pacientka počas užívania tohto lieku otehotnie, liečbu je potrebné prerušiť..
Norwegian Bokmål: Dersom legemidlet brukes under graviditet, eller dersom pasienten blir gravid mens hun tar dette legemidlet, skal behandlingen avbrytes.
Slovak: Pozorovaný nárast rozdielov v pomere priemernej hmotnosti srdca k finálnej telesnej hmotnosti bol pripisovaný hlavne rozdielom v konečných telesných hmotnostiach.
Norwegian Bokmål: Observert økning i gjennomsnittlig hjerte-til-endelig kroppsvektdifferanser ble hovedsakelig tilskrevet differansen i endelig kroppsvekt.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť u žien nebola stanovená v dôsledku nedostatku klinických údajov.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt ved bruk hos kvinner er ikke vist, på grunn av at det forligger få kliniske data.
Slovak: Potom čo sú tieto receptory aktivované, fungujú ako transkripčné faktory závislé na ligandoch, ktoré regulujú expresiu špecifických génov.
Norwegian Bokmål: Når disse reseptorene er aktivert, fungerer de som ligandavhengige transkripsjonsfaktorer som regulerer ekspresjonen av spesifikke gener.
Slovak: Čo je Panretin a na čo sa používa
Norwegian Bokmål: Hva Panretin er og hva det brukes mot
Slovak: Panretin gél nesmie byť používaný súčasne s výrobkami obsahujúcimi DEET.
Norwegian Bokmål: Panretin gel bør ikke brukes samtidig med produkter som inneholder DEET.
Slovak: Výskyt miernej až strednej formy vyrážky (vo všetkých prípadoch bez ohľadu na kauzalitu) bol menší u pacientov liečených po dobu kratšiu ako 16 týždňov ako u tých, ktorí boli liečení 16 týždňov alebo dlhšie (mierna forma 33% prípadov alebo 63%; stredná forma 29% prípadov alebo 43%).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av mildt/moderat utslett (alle tilfeller uansett årsakssammenheng) var mindre hos pasienter som ble behandlet i under 16 uker enn de som ble behandlet i 16 uker eller mer (mildt 33% kontra 63 %, moderat 29% kontra 43 %).
Slovak: Štúdia č. 1 zahŕňala fázu s otvoreným označením, v ktorej pacienti sami rozhodovali o svojom prihlásení.
Norwegian Bokmål: Studie 1 omfattet en åpen fase, der pasientene selv valgte å delta.
Slovak: Tento liek nebol genotoxický.
Norwegian Bokmål: Legemiddelet var ikke gentoksisk.
Slovak: Každá škatuľa obsahuje jednu tubu gélu.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder en tube gel.
Slovak: Alitretinoín je však teratogénny, preto muži aj ženy majú prijať vhodné opatrenia na zabránenie otehotnenia partneriek.
Norwegian Bokmål: Imidlertid er alitretinoin teratogent slik at både menn og kvinner skal ta adekvate forhåndregler for å forhindre graviditet hos kvinnelige partnere.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Panretin môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Panretin forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Slovak: HIV-pozitívnym matkám sa odporúča, aby svoje deti nedojčili, aby sa eliminovalo riziko prenosu vírusu materským mliekom.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at HIV-infiserte mødre ikke ammer barna sine for å utelukke risikoen for overføring av viruset.
Slovak: Tabuľka 5 Odpovede indexovaných/indikujúcich lézií
Norwegian Bokmål: Tabell 5 Indeks-/indikatorlesjon-respons
Slovak: Nepoužívajte Panretin: ak ste alergický na alitretinoín alebo na podobné lieky, ktoré obsahujú retinoidy ak ste alergický na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených včasti6) ak ste tehotná ak plánujete otehotnieť ak dojčíte v prípade KS lézie vblízkosti iného kožného ochorenia
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Panretin: - dersom du er allergisk overfor alitretinoin eller lignende legemidler som inneholder retinoider - dersom du er allergisk overfor et av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) - dersom du er gravid - dersom du planlegger å bli gravid - dersom du ammer - på KS-lesjoner i nærheten av andre hudlidelser
Slovak: Celkové ochorenia a reakcie v mieste podania
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet
Slovak: Nie je známe, či sa tento liek vylučuje do materského mlieka.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om dette legemiddelet overføres til morsmelk.
Slovak: Výsledky naznačujú, že alitretinoín absorbuje svetlo v UV oblasti a podlieha fotodegradácii na ostatné izoméry (predovšetkým na kyselinu all-trans-retinovú).
Norwegian Bokmål: Resultatene antyder at alitretinoin absorberer lys i UV-området og nedbrytes fotokjemisk til andre isomerer (hovedsakelig all-trans-retinoinsyre).
Slovak: Bezpečnosť Panretin gélu bola vyhodnotená v klinických štúdiách na viac ako 469 pacientoch s KS súvisiacim s AIDS, z ktorých bolo 439 liečených alitretinoínom v koncentrácii prevyšujúcej 0,1%.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til Panretin gel er vurdert ved kliniske studier med mer enn 469 pasienter med AIDS-relatert KS. 439 av disse ble behandlet med en alitretinoinkonsentrasjon på 0,1 %.
Slovak: 1 u pacientov počas prvých 12 týždňov štúdie v počiatočnej fáze slepého pokusu Pacienti s daným počtom odpovedí indexovaných/indikujúcich lézií (CCR alebo PR)
Norwegian Bokmål: 1 blant pasientene i løpet av de første 12 ukene av studien innledende blindet fase Pasienter med gitt antall indeks-/indikatorlesjonsresponser (CCR eller PR) Studie 1
Slovak: Lokálne podráždenie pokožky možno klasifikovať podľa päťstupňovej škály uvedenej v Tabuľke 1.
Norwegian Bokmål: Lokal dermal irritasjon kan vurderes i henhold til fempunkts-skalaen i tabell 1.
Slovak: Percentá vypočítané ako počet pacientov s odpovedajúcou léziou delený celkovým počtom pacientov v počiatočnej fáze slepého pokusu.
Norwegian Bokmål: Prosent beregnet som antall pasienter med responderende lesjoner dividert på totalt antall pasienter i den innledende blindede fasen.
Slovak: Liečba lézií, ktoré podľa klinického posúdenia úplne vymizli, má byť zastavená.
Norwegian Bokmål: Behandling av lesjoner som har gått helt tilbake etter klinisk vurdering, bør opphøre.
Slovak: Pokiaľ sú vedľajšie účinky pre vás priveľmi obťažujúce a objaví sa intenzívne sčervenanie a podráždenie, vyrážka, opuch alebo bolestivosť, požiadajte svojho lekára, aby vám odporučil úpravu dávky vášho lieku.
Norwegian Bokmål: Hvis bivirkningene blir for ukomfortable, med intens rødhet og irritasjon, utslett, hovenhet eller smerte, skal du spørre legen om råd om justering av dosen ved behandling.
Slovak: Táto úroveň je približne 1/100 priemernej koncentrácie nameranej u samcov krýs.
Norwegian Bokmål: Dette nivået er omtrent 1/100 av gnennomsnittlig konsentrasjon målt hos hannrotter.
Slovak: Toxikologické štúdie na zvieratách preukázali zvýšenú toxicitu DEET, keď bol DEET zahrnutý do zloženia prípravku.
Norwegian Bokmål: Toksikologiske studier hos dyr viste økt DEET-toksisitet når DEET ble inkludert som en del av formuleringen.
Slovak: DEFINÍCIA KLINICKÝCH PRÍZNAKOV
Norwegian Bokmål: DEFINISJON PÅ KLINISKE TEGN
Slovak: Panretin nelieči KS, ktorý sa nachádza vnútri tela.
Norwegian Bokmål: Panretin behandler ikke KS inne i kroppen.
Slovak: Panretin obsahuje alkohol.
Norwegian Bokmål: Panretin gel inneholder alkohol.
Slovak: V jednom pokuse sa u 29% lézií, u ktorých bola v priebehu prvých 12 týždňov liečby dosiahnutá čiastočná odpoveď (partial response, PR), avšak nebola dosiahnutá klinická kompletná odpoveď (clinical complete response, CCR), vyvinula CCR počas pokračovania liečby po dobu dlhšiu ako 12 týždňov.
Norwegian Bokmål: I en studie hadde 29 % av lesjonene som hadde oppnådd delvis respons (PR) men ikke klinisk komplett respons (CCR) i løpet av de første 12 behandlingsukene, utviklet CCR ved fortsatt behandling ut over 12 uker.
Slovak: Hydroxypropylcelulóza Butylhydroxytoluén
Norwegian Bokmål: Hydroksypropylcellulose Butylhydroksytoluen
Slovak: Čo je Panretin a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Panretin Ako používať Panretin
Norwegian Bokmål: Hva Panretin er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Panretin Hvordan du bruker Panretin Mulige bivirkninger
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie uvedenom na okraji tuby.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Panretin gel etter utløpsdatoen som er angitt på enden av tuben.
Slovak: Bolesť (pálenie, bolesť, bolestivosť)
Norwegian Bokmål: Smerte (svie, smerte, sårhet)
Slovak: Lézie odpovedajúce počas prvých 12 týždňov štúdie, v počiatočnej fáze slepého pokusu, potvrdené v priebehu aspoň štyroch týždňov štúdie (u niektorých lézií v Štúdii č. 1 mohlo dôjsť k potvrdeniu odpovede po 12 týždňoch).
Norwegian Bokmål: Lesjoner som responderte i løpet av de første 12 ukene av studiens innledende blindede fase, bekrefter gjennom minst 4 studieuker (responsbekreftelse kan ha forekommet etter 12 uker for noen lesjoner i studie 1).
Slovak: g gélu obsahuje 1 mg alitretinoínu (0,1%).
Norwegian Bokmål: 1 g gel inneholder 1 mg alitretinoin (0,1 %).
Slovak: Tuby Panretin gélu, ktoré už boli otvorené, uchovávajte pri teplote do 25 °C a chráňte pred silným svetlom a pred teplom (napr. pred priamym slnečným žiarením).
Norwegian Bokmål: Åpnede tuber med Panretin gel må ikke oppbevares over 25 °C, og må beskyttes mot kraftig lys og varme (f.eks. direkte sollys).
Slovak: O účinnosti Panretinu aplikovaného menej ako dvakrát denne nie sú k dispozícii žiadne údaje.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke data om effekten til Panretin ved påføring sjeldnere enn to ganger daglig.
Slovak: Ďalšie informácie vám poskytne lekár..
Norwegian Bokmål: Legen din kan gi deg mer informasjon.