FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pet od 7 bolnikov je doseglo oceno RGI-C ≥ 2,
Latvian: Pieci no 7 pacientiem sasniedza RGI-C rezultātu ≥ 2, - 5 pacientiem turpināja invazīvu mākslīgo elpināšanu, 4 no viņiem RGI-C rezultāts bija
Slovenian: DRUGI PODATKI 80 mg/0,8 ml
Latvian: CITA 80 mg/0,8 ml
Slovenian: Medtem ko držite kožo, potisnite bat injekcijske brizge in si počasi in enakomerno injicirajte zdravilo.
Latvian: 4. Vēl aizvien saturot ādu, šļirces virzuli lēni un vienmērīgi stumiet līdz galam, lai injicētu zāles.
Slovenian: Zato bo morda treba uporabiti drugo vrsto testa, če se zdravite z zdravilom
Latvian: Tāpēc, ja ārstējaties ar Strensiq, iespējams, būs jāizmanto cita veida analīzes.
Slovenian: Vrsta viale, ki se uporablja za injekcijo
Latvian: Injekcijai izmantotais flakona veids
Slovenian: Pri vključitvi v študijo je bila starost bolnikov med 6 in 12 leti, ob zaključku pa med 10 in 18 leti.
Latvian: Iekļaujot pētījumā, pacientu vecums bija no 6 līdz 12 gadiem; pētījumu pabeidzot, pacientu vecums bija no 10 līdz 18 gadiem; 9 pacienti pētījuma laikā sasniedza 13 līdz 17 gadu vecumu.
Slovenian: Zdravljenje mora uvesti zdravnik z izkušnjami pri obravnavi bolnikov s presnovnimi ali kostnimi boleznimi.
Latvian: Terapija jāsāk ārstam, kam ir pieredze pacientu ar vielmaiņas traucējumiem vai kaulu bojājumiem ārstēšanā.
Slovenian: V kliničnih študijah z asfotazo alfa so kot o neželenih učinkih poročali o kraniosinostozi (povezani z povečanim intrakranialnim tlakom), vključno s poslabšanjem obstoječe kraniosinostoze in pojavom
Latvian: Alfa asfotāzes klīniskajos pētījumos par nevēlamiem notikumiem - kraniosinostozi (saistīta ar paaugstinātu intrakraniālo spiedienu), arī par iepriekš diagnosticētas kraniosinostozes gaitas pasliktināšanos un Arnolda-Kiari (Arnold-Chiari) malformācijas rašanos ziņots < 5 gadus veciem hipofosfatāzijas pacientiem.
Slovenian: • Za injiciranje so najbolj primerni predeli z zadostno količino maščobe pod kožo (stegna, roke
Latvian: • Vispiemērotākās vietas injicēšanai ir vietas, kurās zem ādas ir daudz tauku (augšstilbi, rokas (deltveida muskulis), vēders un dibens).
Slovenian: Za več podrobnosti glejte preglednico za odmerjanje.
Latvian: Detalizētu informāciju skatiet turpmāk atrodamajā dozēšanas shēmā.
Slovenian: • V študijah so pri bolnikih, ki so uporabljali zdravilo Strensiq, in pri tistih, ki ga niso, poročali o nekaterih neželenih učinkih, povezanih z očesom, ki so verjetno povezani s hipofosfatazijo.
Latvian: • Pētījumos, gan lietojot, gan nelietojot Strensiq, ziņots par blakusparādībām, kas saistītas ar acīm; tas, iespējams, saistāms ar hipofosfatāziju; ja Jums rodas redzes traucējumi, konsultējieties ar ārstu.
Slovenian: 138.595 (6.958) po prvem oz. 136.109 (41.875) po tretjem odmerku.
Latvian: Pēc 2 mg/kg reizi nedēļā subkutānās ievadīšanas 2. kohortā vidējais (SN) AUCτ bija 138 595 (6958) un 136 109 (41 875) attiecīgi pēc pirmās un trešās devas.
Slovenian: - 3 bolniki so med ventilacijsko podporo umrli, - 1 bolnik je umaknil soglasje.
Latvian: - 3 pacienti nomira, kamēr bija pievienoti mākslīgās elpināšanas iekārtai, - 1 pacients atsauca piekrišanu; ∙ 13 pacientiem sākumpozīcijā bija nepieciešama neinvazīva mākslīgā elpināšana.
Slovenian: 2. korak: Odvzem raztopine zdravila Strensiq iz viale
Latvian: Strensiq šķīduma izvilkšana no flakona
Slovenian: Velikosti pakiranja: škatle z 1 vialo ali 12 vialami Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.
Latvian: Iepakojuma lielumi: kastītes ar 1 vai 12 flakoniem.
Slovenian: Pri opicah so opazili ektopične kalcifikacije in reakcije na mestu injiciranja, ko so jim 26 tednov asfotazo alfa dajali subkutano v dnevnih odmerkih do 10 mg/kg.
Latvian: Pērtiķiem, subkutāni ievadot alfa asfotāzes dienas devas līdz 10 mg/kg 26 nedēļas, novēroja ektopisku pārkaļķošanos un reakcijas injekcijas vietā.
Slovenian: Izobraževalna gradiva za bolnike in skrbnike morajo vsebovati naslednja ključna sporočila: • opozorila in previdnostne ukrepe glede možnega tveganja napak pri uporabi zdravila in o reakcijah na mestu injiciranja, povezanih z uporabo zdravila Strensiq,
Latvian: • brīdinājumi un piesardzības pasākumi attiecībā uz zāļu kļūdainas lietošanas iespējamo risku un reakcijām injekcijas vietā saistībā ar Strensiq lietošanu;
Slovenian: Izgled zdravila Strensiq in vsebina pakiranja
Latvian: Strensiq ārējais izskats un iepakojums
Slovenian: Napolnjeni volumni vial so: 0,3 ml, 0,45 ml, 0,7 ml in 1,0 ml
Latvian: Strensiq 40 mg/ml šķīdums injekcijām Flakonos iepildītais tilpums: 0,3 ml; 0,45 ml; 0,7 ml; 1,0 ml
Slovenian: Bolezni imunskega sistema pogosti anafilaktoidne reakcije preobčutljivost2
Latvian: Anafilaktoīdas reakcijas Paaugstināta jutība
Slovenian: 03801 Portsmouth
Latvian: Lonza Biologics 101 International Drive Pease International Tradeport 03801 Portsmouth Amerikas Savienotās Valstis
Slovenian: Pri 5 od 11 oseb se je pokazalo navidezno dohitevanje v pridobivanju višine.
Latvian: 5/11 pētāmo pacientu novēroja acīmredzamu izlīdzinošu ķermeņa garuma pieaugumu.
Slovenian: Ena viala vsebuje 12 mg asfotaze alfa (12 mg/0,3 ml).
Latvian: Katrā flakonā ir 12 mg alfa asfotāzes (12 mg/0,3 ml).
Slovenian: STRENSIQ 40 mg/ml 12 mg/0,3 ml 18 mg/0,45 ml 28 mg/0,7 ml
Latvian: STRENSIQ 40 mg/ml 12 mg/0,3 ml 18 mg/0,45 ml 28 mg/0,7 ml 40 mg/1 ml
Slovenian: Ena viala vsebuje 40 mg asfotaze alfa (40 mg/1 ml).
Latvian: Katrā flakonā ir 40 mg alfa asfotāzes (40 mg/1 ml).
Slovenian: Ena viala vsebuje 18 mg asfotaze alfa (18 mg/0,45 ml).
Latvian: Katrā flakonā ir 18 mg alfa asfotāzes (18 mg/0,45 ml).
Slovenian: Ena viala vsebuje 28 mg asfotaze alfa (28 mg/0,7 ml).
Latvian: Katrā flakonā ir 28 mg alfa asfotāzes (28 mg/0,7 ml).
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje pogosti hipokalciemija
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi bieži
Slovenian: • Vodnik za samoinjiciranje za bolnike,
Latvian: • metodisks materiāls pacientam par pašinjicēšanu;
Slovenian: Pri vseh bolnikih je hipofosfatazija nastopila pri manj kot
Latvian: Visiem pacientiem hipofosfatāzija bija sākusies pirms 6 mēnešu vecuma.
Slovenian: Reakcije na injiciranje
Latvian: Injekcijas izraisīta reakcija
Slovenian: • Dodatni ukrepi za zmanjševanje tveganj Pred prihodom zdravila Strensiq na trg v posamezni državi članici se mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom s pristojnim nacionalnim organom dogovoriti o vsebini in obliki izobraževalnega programa,
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam (RAĪ) pirms Strensiq izlaides katrā dalībvalstī jāvienojas ar valsts piekritīgo iestādi par izglītojošās programmas saturu un formātu, arī par saziņas līdzekļiem, izplatīšanas sistēmām un visiem pārējiem programmas elementiem vai iezīmēm.
Slovenian: 5.3 Predklinični podatki o varnosti Predklinično testiranje varnosti pri podganah ni pokazalo neželenih učinkov, specifičnih za telesni sistem,
Latvian: Neklīniskās drošuma pārbaudēs žurkām nenovēroja ķermeņa sistēmām raksturīgu nevēlamu iedarbību ne ar vienu devu vai ievadīšanas veidu.
Slovenian: Z viale zdravila Strensiq odstranite zaščitni pokrovček.
Latvian: 3. No Strensiq flakona noņemiet aizsargvāciņu.
Slovenian: Ektopična kalcifikacija
Latvian: Ektopiska pārkaļķošanās
Slovenian: Strensiq 100 mg/ml raztopina za injiciranje
Latvian: Strensiq 100 mg/ml šķīdums injekcijām
Slovenian: • Pri bolniku se lahko telesna masa med zdravljenjem poveča.
Latvian: • Ārstējoties ar Strensiq, iespējams ķermeņa masas pieaugums.
Slovenian: Morebitno neuporabljeno raztopino v viali je treba zavreči.
Latvian: Neizlietotais šķīdums jāizmet.
Slovenian: Ena viala vsebuje 0,8 ml raztopine in 80 mg asfotaze alfa (100 mg/ml).
Latvian: Katrā flakonā ir 0,8 ml šķīduma un 80 mg alfa asfotāzes (100 mg/ml).
Slovenian: brazgotina večja nagnjenost k modricam vročinski valovi okužba kože na mestu injiciranja (celulitis na mestu injiciranja) znižana raven kalcija v krvi (hipokalciemija) ledvični kamni (nefrolitiaza)
Latvian: Samazināts kalcija līmenis asinīs (hipokalcēmija).
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Strensiq
Latvian: Kā lietot Strensiq
Slovenian: Ena viala vsebuje 0,45 ml raztopine in 18 mg asfotaze alfa (40 mg/ml).
Latvian: Katrā flakonā ir 0,45 ml šķīduma un 18 mg alfa asfotāzes (40 mg/ml).
Slovenian: Ena viala vsebuje 0,3 ml raztopine in 12 mg asfotaze alfa (40 mg/ml).
Latvian: Katrā flakonā ir 0,3 ml šķīduma un 12 mg alfa asfotāzes (40 mg/ml).
Slovenian: Injekcijske brizge, viale in igle odlagajte v vsebnik za ostre odpadke.
Latvian: Lūdzu, savāciet savas šļirces, flakonus un adatu konteinerā, kas paredzēts asiem priekšmetiem.
Slovenian: Ena viala z 0,8 ml raztopine (100 mg/ml) vsebuje 80 mg asfotaze alfa.
Latvian: Katrs 0,8 ml šķīduma flakons (100 mg/ml) satur 80 mg alfa asfotāzes.
Slovenian: Preobčutljivostne reakcije vključujejo eritem/rdečino, pireksijo/zvišano telesno temperaturo, izpuščaj, pruritus, razdražljivost, navzeo, bruhanje, bolečino, rigor/mrzlico, oralno hipestezijo, glavobol,
Latvian: Paaugstinātas jutības reakcijas ietver eritēmu/apsārtumu, pireksiju/drudzi, izsitumus, niezi, uzbudināmību, sliktu dūšu, vemšanu, sāpes, drebuļus, mutes dobuma hipestēziju, galvassāpes, piesarkumu, tahikardiju, klepu un anafilaksei atbilstošas pazīmes un simptomus (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: Priloga IV
Latvian: IV Pielikums
Slovenian: Sklepne ugotovitve, ki jih je predstavila Evropska agencija za zdravila, o:
Latvian: Secinājumi, ko sniegusi Eiropas Zāļu aģentūra, par:
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) po obravnavi vloge meni, da je razmerje med tveganji in koristmi ugodno, da lahko priporoči izdajo dovoljenja za promet z zdravilom v izjemnih okoliščinah, kot je podrobneje razloženo v evropskem javnem poročilu o oceni zdravila.
Latvian: Izskatot pieteikumu, CHMP uzskata, ka ieguvumu un riska attiecība rekomendētajai, izņēmuma kārtā izsniegtajai zāļu reģistrācijas apliecībai ir labvēlīga, kā turpmāk izskaidrots Eiropas publiskajā novērtējuma ziņojumā.
Slovenian: • pridobitvi dovoljenja za promet z zdravilom v izjemnih okoliščinah
Latvian: • Izņēmuma kārtā izsniegto zāļu reģistrācijas apliecību
Slovenian: Sklepne ugotovitve o pridobitvi dovoljenja za promet z zdravilom v izjemnih okoliščinah, ki jih je predstavila evropska agencija za zdravila
Latvian: Secinājumi, ko sniegusi Eiropas Zāļu aģentūra, par izņēmuma kārtā izsniegto zāļu reģistrācijas apliecību
Slovenian: • demence (poslabšanja kognitivnih sposobnosti).
Latvian: • demence (intelektuālās funkcijas zaudēšana).
Slovenian: Slikanje se opravi od tri do šest ur po injiciranju.
Latvian: Skenējumu var veikt 3-6 stundas pēc injekcijas.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Striascan so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/striascan.
Latvian: Sīkāka informācija par Striascan ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/striascan.
Slovenian: Zdravilo se uporablja pri odraslih (starih 18 let ali več) kot pomoč pri diagnosticiranju naslednjih bolezni:
Latvian: Zāles lieto, lai pieaugušajiem (vismaz 18 gadus veciem) palīdzētu diagnosticēt šādas slimības:
Slovenian: Zdravilo Striascan se daje v veno na roki s počasnim injiciranjem, ki traja najmanj 15 do 20 sekund.
Latvian: Striascan ievada rokas vēnā kā lēnu injekciju, kas ilgst vismaz 15 līdz 20 sekundes.
Slovenian: Ker lahko tremor nastopi tudi v obliki „esencialnega tremorja" (tremorja, katerega vzrok je neznan), lahko zdravilo Striascan pripomore k razločevanju esencialnega tremorja od obolenj, povezanih s Parkinsonovo boleznijo;
Latvian: Tā kā tremors var izpausties arī kā "esenciāls tremors" (tremors, kura cēlonis nav zināms), Striascan var palīdzēt atšķirt esenciālo tremoru no slimībām, kas saistītas ar Parkinsona slimību;
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo je podjetje predložilo študije o kakovosti zdravila Striascan.
Latvian: Tāpat kā visām zālēm, uzņēmums iesniedza pētījumus par Striascan kvalitāti.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Striascan?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Striascan lietošanu?
Slovenian: Striascan je diagnostično zdravilo.
Latvian: Striascan ir diagnostiskas zāles.
Slovenian: Izvedba študije „bioekvivalence", s katero bi raziskali, ali se zdravilo Striascan absorbira podobno kot referenčno zdravilo in tako doseže enako raven učinkovine v krvi, ni bila potrebna.
Latvian: "Bioekvivalences" pētījumi, lai noskaidrotu, vai Striascan uzsūcas līdzīgi kā atsauces zāles, lai panāktu tādu pašu aktīvās vielas līmeni asinīs, nebija nepieciešami.
Slovenian: Študije o koristih in tveganjih učinkovine pri odobrenih načinih uporabe so že bile izvedene z referenčnim zdravilom DaTSCAN, zato jih ni treba ponoviti za zdravilo Striascan.
Latvian: Pētījumi par aktīvās vielas ieguvumu un risku apstiprinātajā lietošanā jau ir veikti ar atsauces zālēm DaTSCAN, un ar Striascan tie nav jāatkārto.
Slovenian: Ob dajanju zdravila Striascan mora biti na voljo oprema za oživljanje za primer, kadar pri bolniku pride do alergijske reakcije.
Latvian: Pirms Striascan lietošanas ir jābūt pieejamam reanimācijas aprīkojumam gadījumam, ja pacientam rodas alerģiska reakcija.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Striascan
Latvian: Cita informācija par Striascan
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da je zdravilo Striascan primerljivo z zdravilom DaTSCAN.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Striascan ir salīdzināmas ar DaTSCAN.
Slovenian: To pomeni, da vsebuje enako učinkovino in deluje na enak način kot „referenčno zdravilo", ki je že odobreno v EU in se imenuje DaTSCAN.
Latvian: Tas nozīmē, ka Striascan satur tādu pašu aktīvo vielu un darbojas tāpat kā „atsauces zāles", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu DaTSCAN.
Slovenian: Pregled zdravila Striascan in zakaj je odobreno v EU
Latvian: Striascan pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Slovenian: Z zdravilom Striascan lahko rokujejo in ga dajejo samo osebe, ki imajo izkušnje z uporabo radioaktivnih snovi.
Latvian: Ar Striascan var apieties un tās izsniegt tikai cilvēki ar pieredzi radioaktīvu materiālu drošā izmantošanā.
Slovenian: • motenj gibanja, kot so tiste, ki se pojavijo pri Parkinsonovi bolezni in drugih sorodnih boleznih, pri katerih odmiranje živčnih celic povzroči tremor (tresavico), motnje pri hoji in otrdelost mišic.
Latvian: • kustību traucējumi, piemēram, tādi, kas rodas Parkinsona slimības un citu saistītu slimību gadījumos, kad nervu šūnu zudums izraisa tremoru (trīci), gaitas traucējumus (problēmas veidā, kādā pacients staigā) un muskuļu stīvumu.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Striascan stalno spremljajo.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Striascan lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Striascan glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Papildu informāciju par Striascan lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Striascan, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Latvian: Ziņotās ar Striascan lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Slovenian: Od ene do štiri ure pred injiciranjem zdravila Striascan morajo bolniki prejeti drugo zdravilo, kot so na primer jodove tablete, da se prepreči privzem radioaktivnega joda iz zdravila Striascan v ščitnici.
Latvian: Laikposmā no 1 līdz 4 stundām pirms Striascan injicēšanas pacientiem jālieto arī citas zāles, piemēram, joda tabletes, lai novērstu gadījumus, kad Striascan esošais radioaktīvais jods iekļūst vairogdziedzerī.
Slovenian: Joflupan se veže na strukture na živčnih končičih, ki so odgovorne za prenos dopamina.
Latvian: Joflupāns piesaistās nervu šūnu galu struktūrām, kas atbild par dopamīna transportēšanu.
Slovenian: Uporablja se za zaznavanje odmiranja živčnih celic na območju možganov, ki se imenuje striatum, zlasti celic, ki sproščajo kemični prenašalec dopamin.
Latvian: Tās lieto, lai noteiktu nervu šūnu zudumu galvas smadzeņu daļā, ko dēvē par striatum, jo īpaši to šūnu zudumu, kas izdala ķīmisko signālvielu dopamīnu.
Slovenian: Pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo in drugimi sorodnimi boleznimi ter pri bolnikih z demenco z Lewyjevimi telesci navadno pride do odmiranja živčnih celic, ki vsebujejo dopamin, v striatumu.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir Parkinsona slimība un saistītas slimības, un pacientiem, kuriem ir demence ar Levi ķermenīšiem, parasti striatum daļā zūd dopamīnu saturošās nervu šūnas.
Slovenian: Kopičenje te snovi se lahko zazna s tehniko slikanja, imenovano računalniško podprta scintigrafska tomografija s sevalci gama (single-photon-emission computed tomography - SPECT), ki zaznava radioaktivni jod-123.
Latvian: Šo uzkrāšanos var redzēt, izmantojot attēlveidošanas metodi, ko dēvē par viena fotona emisijas datortomogrāfiju (SPECT), kas konstatē radioaktīvo jodu-123.
Slovenian: Razlog za to je dejstvo, da se zdravilo Striascan daje z injiciranjem v veno, zaradi česar učinkovina vstopi neposredno v krvni obtok.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka Striascan ievada injekcijas veidā vēnā, līdz ar to aktīvā viela nonāk tieši asins plūsmā.
Slovenian: Kaj je zdravilo Striascan in za kaj se uporablja?
Latvian: Kas ir Striascan un kāpēc tās lieto?
Slovenian: Ker je zdravilo Striascan generično zdravilo, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Latvian: Tā kā Striascan ir ģenēriskas zāles, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Slovenian: Če se to zgodi, je količina zdravila Striascan, ki se veže na te živčne celice, precej manjša, kar je razvidno s slik.
Latvian: Šādā gadījumā ievērojami samazinās Striascan apjoms, kas piesaistās šīm nervu šūnām, un to var redzēt skenējumā.
Slovenian: Po injiciranju zdravila Striascan joflupan (123I) po krvi potuje do striatuma, kjer se nakopiči in veže na strukture za prenos dopamina.
Latvian: Kad injicē Striascan, asinis uzsūc joflupānu (123I) un tas uzkrājas striatum, kur tas piesaistās struktūrām, kuras transportē dopamīnu.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Striascan je le na recept, uporabljati pa se sme samo pri bolnikih, ki jih na pregled napotijo zdravniki, izkušeni na področju zdravljenja motenj gibanja ali demence.
Latvian: Striascan var iegādāties tikai pret recepti, un tās drīkst lietot tikai pacienti, kuriem to noteicis ārsts ar pieredzi kustību traucējumu vai demences kontrolē.
Slovenian: Zdravilo Striascan vsebuje učinkovino joflupan (123I) in je „generično zdravilo".
Latvian: Striascan satur aktīvo vielu joflupānu (123I) un ir „ģenēriskas zāles".
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Striascan?
Latvian: Kāda ir Striascan ieguvumu un riska attiecība?
Slovenian: Vsebuje učinkovino, imenovano joflupan, ki je radiooznačena z jodom-123 (123I), tj. radioaktivno obliko joda.
Latvian: Tas satur vielu, ko dēvē par joflupānu un ko apzīmē ar 123I (jods-123) - joda radioaktīvo formu.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Striascan odobreno v EU?
Latvian: Kāpēc Striascan ir reģistrētas ES?
Slovenian: Zato je menila, da koristi zdravila Striascan enako kot pri zdravilu DaTSCAN odtehtajo znana tveganja in da se zdravilo lahko odobri v EU.
Latvian: Tāpēc aģentūra uzskatīja, ka, tāpat kā DaTSCAN gadījumā, Striascan ieguvums pārsniedz identificēto risku un tās var reģistrēt lietošanai ES.
Slovenian: To omogoča razločevanje bolezni, povezanih s Parkinsonovo boleznijo, od esencialnega tremorja ter demence z Lewyjevimi telesci od Alzheimerjeve bolezni.
Latvian: Tādējādi ar Parkinsona slimību saistītas slimības var atšķirt no esenciālā tremora un demenci ar Levi ķermenīšiem var atšķirt no Alcheimera slimības.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Striascan upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Striascan lietošanu.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Striascan raziskano?
Latvian: Kā noritēja Striascan izpēte?
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Striascan, joflupan (123I), je radiofarmak.
Latvian: Striascan sastāvā esošā aktīvā viela joflupāns (123I) ir radiofarmaceitisks preparāts.
Slovenian: Kako se zdravilo Striascan uporablja?
Latvian: Kā lieto Striascan?
Slovenian: Zadostuje ena injekcija.
Latvian: Ar vienu injekciju pietiek.
Slovenian: Do sprememb v tem delu možganov pride pri:
Latvian: Pārmaiņas šajā smadzeņu daļā tiek novērotas pie:
Slovenian: Mednje sodijo:
Latvian: Tās ir:
Slovenian: Treba je uporabljati ustrezne aseptične previdnostne ukrepe.
Latvian: Jāievēro atbilstoši aseptiski piesardzības pasākumi.
Slovenian: I) so navedeni spodaj, skladno z ICRP 128.
Latvian: I) injekcijas ir uzskaitītas tālāk, saskaņā ar ICRP 128.
Slovenian: I) (razpon specifičnega delovanja
Latvian: I) (īpatnējās aktivitātes diapazons no
Slovenian: Joflupan je analog kokaina.
Latvian: Joflupāns ir kokaīna analogs.
Slovenian: Podatki niso na voljo (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Dati nav pieejami (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: Z njim bodo ravnali in vam ga dajali le strokovnjaki, usposobljeni za njegovo varno uporabo.
Latvian: Ar to rīkosies un Jums dos tikai cilvēki, kas ir apmācīti un kvalificēti par drošu tā lietošanu.
Slovenian: To lahko zdravniku da pomembne podatke o delovanju tega organa.
Latvian: Tas var sniegt ārstam vērtīgu informāciju par to, kā orgāns darbojas.
Slovenian: Pogosti: lahko se pojavijo pri največ 1 od 10 bolnikov - glavobol.
Latvian: Bieži: var ietekmēt ne vairāk kā 1 no 10 lietotājiem - galvassāpes.
Slovenian: Previdni boste morali biti pri izločanju vode (urina) - zdravnik vam bo povedal, kaj morate storiti.
Latvian: Jums jābūt īpaši piesardzīgam ar izvadīto šķidrumu (urīnu) no Jūsu organisma - ārsts pateiks Jums, kas darāms.
Slovenian: • Ker vsebuje majhno količino radioaktivnosti, ga lahko zaznamo s posebnimi kamerami zunaj telesa.
Latvian: • Tā kā šis preparāts satur nelielu radioaktivitātes daudzumu, to ar speciālu kameru palīdzību var konstatēt ārpus ķermeņa.
Slovenian: Nekatera zdravila ali snovi lahko vplivajo na delovanje tega zdravila.
Latvian: Dažas zāles un ķīmiskas vielas var ietekmēt šo zāļu darbību.
Slovenian: ur xx CET
Latvian: xx h xx CET
Slovenian: zelo pogosti pogosti
Latvian: Ļoti bieži Bieži
Slovenian: To bo najmanjša količina, ki še zadošča za pridobitev želenih informacij.
Latvian: Tā būs pati mazākā deva, kas vajadzīga, lai iegūtu nepieciešamo informāciju.
Slovenian: Shranjujte v originalni svinčeni zaščiti.
Latvian: Uzglabāt oriģinālā svina aizsargā.
Slovenian: I), ki se uporablja za odkrivanje (diagnosticiranje) bolezni v možganih.
Latvian: I), ko lieto smadzeņu slimību izmeklēšanai (diagnosticēšanai).
Slovenian: Klinična učinkovitost je bila dokazana v razponu od 110 do 185 MBq.
Latvian: Klīniskā efektivitāte ir pierādīta no 110 līdz 185 MBq diapazonā.
Slovenian: Ko to zdravilo injicirajo bolniku, se to s krvjo prenaša po telesu in se nabere v majhnem delu možganov.
Latvian: Kad šīs zāles injicē pacientam, tās ar asinīm tiek iznēsātas pa ķermeni un uzkrājas nelielā smadzeņu rajonā.
Slovenian: V vsaki od skupin pogostnosti so neželeni učinki razvrščeni po padajoči resnosti.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā.
Slovenian: Slika bo vašemu zdravniku dala podatek o morebitnih spremembah v tem delu možganov.
Latvian: Skenējums sniegs Jūsu ārstam informāciju par jebkurām izmaiņām šajā smadzeņu rajonā.
Slovenian: To zdravilo vsebuje 39,5 g/l etanola.
Latvian: Šīs zāles satur 39,5 g/l etilspirta.
Slovenian: Vsako žensko, ki ji je izostala menstruacija, je treba obravnavati kot nosečo, dokler ni dokazano nasprotno.
Latvian: Visas pacientes, kurām aizkavējušās menstruācijas, uzskatāmas par grūtniecēm, līdz nav pierādīts pretējais.
Slovenian: - Nosečnost (glejte poglavje 4.6).
Latvian: - Grūtniecība (skatīt 4.6. apakšpunktu).