FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Rinvoqit turustatakse 15 mg tablettidena.
Lithuanian: Vaistas tiekiamas 15 mg tablečių forma.
Estonian: Rinvoqi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Lithuanian: Išsamų visų Rinvoq šalutinio poveikio reiškinių sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Estonian: Viiendas uuringus osalesid patsiendid, kellele bioloogilist haigust modifitseeriv reumavastane ravim kas ei sobinud või ei toiminud piisavalt hästi.
Lithuanian: Penktame tyrime dalyvavo pacientai, kuriems biologinis ligos eigą modifikuojantis vaistas nuo reumato netiko arba buvo nepakankamai veiksmingas.
Estonian: Reumatoidartriidiga patsientidel ründab immuunsüsteem (organismi kaitsemehhanismid) terveid kudesid, põhjustades liigesepõletikku.
Lithuanian: Reumatoidiniu artritu sergančių pacientų imuninė (organizmo apsaugos) sistema atakuoja sveikus audinius, taip sukeldama sąnarių uždegimą.
Estonian: Uuringutes leiti, et ravim vähendas eraldi või koos teiste ravimitega kasutamisel haiguse aktiivsust.
Lithuanian: Tyrimais nustatyta, kad vartojamas vienas arba kartu su kitais vaistais, Rinvoq sumažino ligos aktyvumą.
Estonian: Kuidas Rinvoqit kasutatakse?
Lithuanian: Kaip vartoti Rinvoq?
Estonian: Rinvoq sisaldab toimeainena upadatsitiniibi.
Lithuanian: Rinvoq sudėtyje yra veikliosios medžiagos upadacitinibo.
Estonian: Need ensüümid osalevad põletikku põhjustavate protsesside käivitamises ja nende toime blokeerimine vähendab põletikku liigestes.
Lithuanian: Šie fermentai dalyvauja sukeliant procesus, dėl kurių žmogaus organizme prasideda uždegimas; slopinant jų poveikį, sąnarių uždegimas kontroliuojamas.
Estonian: Rinvoqit kasutatakse mõõduka või raske reumatoidartriidi korral, mida ei saa piisavalt hästi ohjata haigust modifitseerivate reumaatiliste ravimitega või kui patsient ei saa neid ravimeid võtta.
Lithuanian: Rinvoq vartojamas sergant vidutinio sunkumo arba sunkios formos reumatoidiniu artritu, kuriam kontroliuoti nepakanka ligos eigą modifikuojančių vaistų nuo reumato arba jeigu pacientas negali vartoti šių vaistų.
Estonian: Upadatsitiniib blokeerib Janus-kinaaside (teatud ensüümid) toime.
Lithuanian: Upadacitinibas veikia slopindamas fermentus, vadinamus Janus kinazėmis.
Estonian: Rinvoqi turustaja annab tervishoiutöötajatele teabe infektsiooniriskide, Rinvoqi rasedusaegse kasutamise lootekahjustuse riski ning südame- ja vereringeprobleemide kohta.
Lithuanian: Rinvoq prekiaujanti bendrovė sveikatos priežiūros specialistams pateiks informaciją apie infekcijos riziką, taip pat apie tai, kad nėštumo laikotarpiu vartojamas Rinvoq gali pakenkti dar negimusiam kūdikiui ir apie širdies ir kraujotakos sutrikimų pavojų.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Rinvoqi kasulikkus?
Lithuanian: Kokia Rinvoq nauda nustatyta tyrimų metu?
Estonian: Rinvoqi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Rinvoq vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Estonian: Haiguse väikese aktiivsusega patsiente oli Rinvoqit kasutanute seas 43% ja platseeborühmas 14%.
Lithuanian: Pacientų, kurie taip pat vartojo Rinvoq, grupėje nedidelis ligos aktyvumas nustatytas 43 proc. pacientų, o vartojusių placebą14 proc.
Estonian: Rinvoq oli efektiivne mõõduka kuni raske reumatoidartriidi ohjamises patsientidel, kelle haigus ei olnud teiste haigust modifitseerivate reumavastaste ravimitega piisavalt leevenenud.
Lithuanian: Rinvoq veiksmingai kontroliavo vidutinio sunkumo arba sunkios formos reumatoidinį artritą tiems pacientams, kurių būklė vartojant kitus ligos eigą modifikuojančius vaistus nuo reumato buvo nepakankamai pagerėjusi.
Estonian: Teises uuringus osalesid patsiendid, kelle haigus ei olnud haigust modifitseerivate reumavastaste ravimitega hästi ohjatud.
Lithuanian: Antrame tyrime dalyvavo pacientai, kuriems nepakako ligos eigą modifikuojančių vaistų nuo reumato ligos eigai tinkamai kontroliuoti.
Estonian: Rinvoq on ravim, mida kasutatakse mõõduka kuni raske reumatoidartriidiga (liigesepõletikku põhjustav haigus) täiskasvanute raviks.
Lithuanian: Rinvoq - tai vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji, sergantys reumatoidiniu artritu - liga, kuri sukelia sąnarių uždegimą.
Estonian: Neljandas uuringus osalesid samuti patsiendid, kelle haigust metotreksaat ei ohjanud piisavalt.
Lithuanian: Ketvirtame tyrime taip pat dalyvavo pacientai, kuriems nepakako vieno metotreksato ligos eigai tinkamai kontroliuoti.
Estonian: Rinvoq on retseptiravim.
Lithuanian: Rinvoq galima įsigyti tik pateikus receptą.
Estonian: Leiti, et pärast 24 nädalat oli remissioonis (sümptomiteta) 48% Rinvoqit ja 19% metotreksaati saanud patsientidest.
Lithuanian: Atlikus šį tyrimą, nustatyta, kad po 24 gydymo savaičių, remisiją pasiekė (ligos simptomų nebejuto) 48 proc.
Estonian: Rinvoqi toimeaine upadatsitiniib on immunosupressant ehk aine, mis vähendab immuunsüsteemi aktiivsust.
Lithuanian: Veiklioji Rinvoq medžiaga upadacitinibas yra imunosupresantas.
Estonian: Leiti, et pärast 12 nädalat oli haiguse väikese aktiivsusega patsiente 45% metotreksaati ja Rinvoqit kasutanutest, 29% metotreksaati ja adalimumaabi kasutanutest (bioloogiline haigust modifitseeriv reumavastane ravim) ning 14% metotreksaati ja platseebot saanud patsientidest.
Lithuanian: metotreksatu ir adalimumabu (biologiniu ligos eigą modifikuojančių vaistu nuo reumato) gydytų pacientų ir 14 proc.
Estonian: Ülevaade ravimist Rinvoq ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Lithuanian: Rinvoq apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas ES
Estonian: Kolmandas uuringus osalesid patsiendid, kelle haigust metotreksaat ei ohjanud piisavalt.
Lithuanian: Trečiame tyrime dalyvavo pacientai, kuriems nepakako vieno metotreksato ligos eigai tinkamai kontroliuoti.
Estonian: Leiti, et pärast 14 nädalat oli haiguse väikese aktiivsusega patsiente ainult Rinvoqit kasutanutest 45% ja metotreksaatravi jätkanutest 19%.
Lithuanian: Atliekant šį tyrimą, po 14 gydymo savaičių nedidelis ligos aktyvumas nustatytas 45 proc.
Estonian: Rinvoqit ei tohi kasutada raskete maksaprobleemidega ega rasedad patsiendid.
Lithuanian: Jo taip pat negalima vartoti pacientams, turintiems sunkių kepenų funkcijos sutrikimų, ir nėštumo laikotarpiu.
Estonian: Campoverde di Aprilia (LT) ITAALIA
Lithuanian: Campoverde di Aprilia (LT) ITALIJA
Estonian: Mitmikpakendi osa, ei tohi müüa eraldi.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės dalis, atskirai pardavinėti negalima.
Estonian: Viljakas eas naised
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys
Estonian: • Selleks et teil oleks meeles RINVOQ'i võtta, võtke seda iga päev samal ajal.
Lithuanian: • Kad būtų lengviau prisiminti išgerti RINVOQ, jį vartokite kiekvieną dieną tuo pačiu laiku.
Estonian: Need toimed võivad muuta teie normaalsed igapäevased toimetused lihtsamaks ja parandada teie elukvaliteeti.
Lithuanian: Šis poveikis gali palengvinti kasdienę veiklą ir taip pagerinti gyvenimo kokybę.
Estonian: Kõik uuringud hõlmasid pikaajalisi jätku-uuringuid kestusega kuni 5 aastat.
Lithuanian: Visiems tyrimams buvo taikomas ilgalaikis pratęsimas iki 5 metų.
Estonian: Radiograafilised muutused
Lithuanian: Radiografiniai pokyčiai
Estonian: • Füüsiline funktsioon (HAQ-DI)
Lithuanian: • Fizinė funkcija (HAQ-DI)
Estonian: 148 Pontina, km 52 SNC 04011 Campoverde di Aprilia (Latina) Itaalia
Lithuanian: 148 Pontina, km 52 SNC 04011 Campoverde di Aprilia (Latina) Italija
Estonian: • kui teil on aktiivne tuberkuloos (TB)
Lithuanian: • jeigu Jums yra aktyvi tuberkuliozė (TB)
Estonian: • Radiograafiline progressioon (mTSS)
Lithuanian: • Radiografinis progresavimas (mTSS)
Estonian: RINVOQ-i tuleb võtta suu kaudu üks kord ööpäevas koos toiduga või ilma suvalisel ajal päeva jooksul.
Lithuanian: RINVOQ reikia vartoti per burną vieną kartą per parą bet kuriuo paros metu, valgant arba be maisto.
Estonian: Kliinilised andmed on hetkel piiratud ja pikaajalised uuringud on pooleli.
Lithuanian: Klinikinių duomenų šiuo metu nepakanka, ilgalaikiai tyrimai tebevyksta.
Estonian: RINVOQ'i ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses 0 kuni 18 aastat ei ole veel tõestatud.
Lithuanian: RINVOQ saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams nuo 0 iki mažiau kaip 18 metų dar neištirti.
Estonian: Hemoglobiin (Hb)
Lithuanian: Hemoglobinas (Hb)
Estonian: Selle infolehe kuulamiseks või sellest koopia saamiseks <Braille' kirjas>, <suures kirjas> või <helifailina> võtke ühendust müügiloa hoidja kohaliku esindajaga.
Lithuanian: Norėdami pasiklausyti lapelio teksto ar gauti lapelio kopiją <Brailio raštu>, <dideliu šriftu> ar <įgarsintą>, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Estonian: Rasedus RINVOQ'i ei või kasutada raseduse ajal.
Lithuanian: Nėštumas RINVOQ negalima vartoti nėštumo metu.
Estonian: Viiruse reaktiveerumine
Lithuanian: Virusų reaktyvacija
Estonian: LDL-i/HDL-i suhe ei muutunud.
Lithuanian: MTL ir DTL santykis nepakito.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunosupressandid, selektiivsed immunosupressandid, ATC-kood: ei ole veel omistatud
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunosupresantai, selektyvūs imunosupresantai, ATC kodas: dar nepaskirtas Veikimo mechanizmas
Estonian: Fosforüülumine omakorda moduleerib geeniekspressiooni ja rakufunktsiooni.
Lithuanian: Šis fosforilinimas savo ruožtu moduliuoja genų ekspresiją ir ląstelių funkcijas.
Estonian: Neutrofiilide keskmine arv langes 4 kuni 8 nädala jooksul.
Lithuanian: Vidutiniškai neutrofilų skaičius sumažėjo per 4-8 savaites.
Estonian: Ligikaudu 90% süsteemses vereringes olevast upadatsitiniibist elimineerub 24 tunni jooksul pärast manustamist (kliinilistes uuringutes hinnatud annusevahemike korral).
Lithuanian: Maždaug 90 % upadacitinibo iš sisteminės kraujotakos pašalinama per 24 valandas po dozavimo (atsižvelgiant į klinikinių tyrimų metu įvertintas dozes).
Estonian: Upadatsitiniib jaotub sarnaselt plasma ja vere rakukomponentide vahel, nagu näitab vere ja plasma suhe 1.0.
Lithuanian: Upadacitinibas pasiskirsto panašiai tarp kraujo plazmos ir kraujo ląstelių komponentų, tai rodo kraujo ir kraujo plazmos santykis 1,0.
Estonian: Upadatsitiniib oli teratogeenne nii rottidel kui ka küülikutel.
Lithuanian: Upadacitinibas buvo teratogeniškas tiek žiurkėms, tiek triušiams.
Estonian: RINVOQ ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Lithuanian: RINVOQ neveikia gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Estonian: • Kui mõni annus jääb vahele, võtke see kohe, kui meelde tuleb.
Lithuanian: • Jeigu praleidote dozę, išgerkite ją iš karto, kai tik prisiminsite.
Estonian: Laborianalüüsid ja jälgimisjuhised Laborianalüüsid
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų rodmenys ir stebėsenos rekomendacijos Laboratorinių tyrimų rodmuo
Estonian: Polüvinüülalkohol Makrogool
Lithuanian: Polivinilo alkoholis Makrogolis
Estonian: Üksikasjalikku ja uuendatud teavet selle toote kohta näete, kui skannite nutitelefoniga allpool või välispakendil olevat QR-koodi.
Lithuanian: Išsamią ir atnaujintą šio produkto informaciją galima rasti išmaniuoju telefonu nuskenavus toliau esantį QR kodą arba QR kodą, esantį ant išorinės dėžutės.
Estonian: Remissioon ja haiguse madal aktiivsus
Lithuanian: Remisija ir mažas ligos aktyvumas
Estonian: Kõige sagedasem tõsine infektsioon oli pneumoonia.
Lithuanian: Dažniausia sunki infekcija buvo plaučių uždegimas.
Estonian: Kõrvaltoimed Organsüsteemide klass
Lithuanian: Organų sistemų klasė
Estonian: Upadatsitiniibi manustamine koos kõrge rasvasisaldusega toitudega ei avaldanud olulist mõju upadatsitiniibi ekspositsioonidele (AUC tõusis 29% ja Cmax 39% võrra).
Lithuanian: Upadacitinibo vartojimas kartu su riebiu maistu kliniškai reikšmingo poveikio upadacitinibo ekspozicijai neturėjo (AUC padidėjo 29 % ir Cmax 39 %).
Estonian: • Haiguse madal aktiivsus (CDAI)
Lithuanian: • Mažas ligos aktyvumas (CDAI)
Estonian: Upadatsitiniibi keskmine lõplik eritumise poolestusaeg oli vahemikus 9 kuni 14 tundi.
Lithuanian: Vidutinis upadacitinibo galutinės pusinės eliminacijos laikas buvo nuo 9 iki 14 valandų.
Estonian: • Neelake tablett koos veega tervelt alla.
Lithuanian: • Nurykite visą tabletę užsigerdami vandeniu.
Estonian: Kui olete tableti ära võtnud, pange kork tagasi peale ja sulgege pudel.
Lithuanian: Išėmę tabletę uždėkite dangtelį ir užsukite buteliuką.
Estonian: Oportunistlikud infektsioonid (v.a tuberkuloos)
Lithuanian: Oportunistinės infekcijos (išskyrus tuberkuliozę)
Estonian: UPA 15 mg N 314 317 216 217 221 221 651 651 327 169 164 Nädal
Lithuanian: UPA 15 mg N 314 317 216 217 221 221 651 651 327 169 164
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka RINVOQ põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Lithuanian: RINVOQ, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Estonian: Ravi upadatsitiniibiga ei tohi alustada patsientidel, kellel on aktiivne tõsine infektsioon, sh paiksed infektsioonid.
Lithuanian: Gydymo upadacitinibu negalima pradėti pacientams, sergantiems aktyviomis, sunkiomis infekcijomis, įskaitant lokalizuotas infekcijas.
Estonian: Zwolle, 8017 JV, Holland
Lithuanian: Zwolle, 8017 JV, Nyderlandai
Estonian: • kandidiaas suus (valged laigud suus)
Lithuanian: • burnos pienligė (balti plotai burnoje)
Estonian: • Kui unustate annuse terve päeva jooksul võtta, jätke see lihtsalt vahele ja võtke järgmisel päeval ainult üks annus nagu tavaliselt.
Lithuanian: • Jeigu užmiršote išgerti dozę visą dieną, užmirštąją dozę paprasčiausiai praleiskite, kitą dozę išgerkite reikiamu laiku kitą dieną.
Estonian: Ligikaudu 34% upadatsitiniibi annusest eritus metaboliitidena.
Lithuanian: Maždaug 34 % upadacitinibo dozės išsiskiria metabolitų pavidalu.
Estonian: Rääkige oma arstiga või pöörduge arsti poole kohe, kui teil tekivad infektsiooni nähud, nagu:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba nedelsiant kreipkitės medicininės pagalbos, jeigu Jums pasireiškia bet kokie infekcijos požymiai, tokie, kaip:
Estonian: Annustamise katkestamine võib olla vajalik laboratoorsete näitajate kõrvalekallete ohjamiseks, nagu on kirjeldatud tabelis 1.
Lithuanian: Gali reikėti laikinai nutraukti vaistinio preparato vartojimą dėl laboratorinių tyrimų rodmenų nenormalumų suvaldymo, kaip nurodyta 1 lentelėje.
Estonian: • Toimeaine on upadatsitiniib.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra upadacitinibas.
Estonian: Juhend tervishoiutöötajatele sisaldab järgmisi põhielemente.
Lithuanian: Instrukcijoje sveikatos priežiūros specialistams turi būti išvardyti pagrindiniai elementai:
Estonian: Enne RINVOQ'i turule toomist igas liikmesriigis peab müügiloa hoidja riikliku ravimiametiga kooskõlastama teabeprogrammi sisu ja vormi, sh suhtlusvahendid, levitamisviisid ja programmi muud aspektid.
Lithuanian: Prieš pateikdamas RINVOQ į kiekvienos valstybės narės rinką, registruotojas turi su nacionaline kompetentinga institucija suderinti mokomosios medžiagos turinį ir formatą, įskaitant komunikacijos priemones, platinimo būdus ir visus kitus programos aspektus.
Estonian: • kui teil on probleeme südamega, kõrge vererõhk või kõrge kolesteroolitase;
Lithuanian: • Jums yra širdies problemų, padidėjęs kraujo spaudimas ar padidėjęs cholesterolio kiekis;
Estonian: 12 nädalat pärast ravi alustamist ja seejärel hüperlipideemia rahvusvaheliste kliiniliste ravijuhiste järgi.
Lithuanian: 12 savaičių nuo gydymo pradžios ir vėliau pagal tarptautines hiperlipidemijos stebėsenos klinikines gaires
Estonian: • kui teil on olnud tuberkuloos või olete olnud lähikokkupuutes kellegagi, kellel on tuberkuloos.
Lithuanian: • Jums yra buvusi tuberkuliozė arba turėjote artimą kontaktą su sergančiuoju tuberkulioze.
Estonian: Upadatsitiniibi mõju inimese fertiilsusele ei ole hinnatud.
Lithuanian: Upadacitinibo poveikis žmogaus vaisingumui nebuvo įvertintas.
Estonian: Tabletid on saadaval blistrites või pudelites.
Lithuanian: Tabletės tiekiamos lizdinėmis plokštelėmis ar buteliukais.
Estonian: Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st) • kurgu- ja ninainfektsioonid
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių) • gerklės ir nosies infekcijos
Estonian: • kes on elanud või reisinud endeemilise tuberkuloosi või endeemilise mükoosiga piirkondades;
Lithuanian: • gyvenusiems arba keliavusiems endeminėse tuberkuliozės ar endeminėse mikozių srityse, arba
Estonian: Tabletti ei tohi närida, purustada ega poolitada.
Lithuanian: Tabletės negalima kramtyti, smulkinti ar laužyti.
Estonian: Ligikaudu 97% ravimitega seotud materjalist piimas oli lähteravim.
Lithuanian: Maždaug 97 % piene esančios vaistinės medžiagos sudarė nepakitusi veiklioji medžiaga.
Estonian: IL-6-indutseeritud STAT3 ja IL-7-indutseeritud STAT5 fosforüülumise pärssimine
Lithuanian: Farmakodinaminis poveikis IL-6 sužadinto STAT3 ir IL-7 sužadinto STAT5 fosforilinimo slopinimas
Estonian: Brošüür sisaldab ka samme, kuidas vähendada upadatsitiniibi peamiste ohutusaspektidega seotud patsiendiriske.
Lithuanian: Brošiūroje taip pat yra informacija apie žingsnius, kurių reikia imtis, norint sumažinti esminių upadacitinibo saugumo aspektų riziką pacientui.
Estonian: Upadatsitiniib on selektiivne ja reversiibelne JAK-inhibiitor.
Lithuanian: Upadacitinibas yra selektyvus ir grįžtamasis JAK inhibitorius.
Estonian: • kui teil on kunagi olnud B- või C-hepatiit;
Lithuanian: • esate sirgęs hepatitu B ar C;
Estonian: Uuringus sobisid osalema 18-aastased ja vanemad patsiendid.
Lithuanian: Tyrimuose galėjo dalyvauti vyresni kaip 18 metų pacientai.
Estonian: Kuna eakatel vanuses ≥ 75 aastat esineb infektsioone rohkem, tuleb seda populatsiooni ravides olla ettevaatlik.
Lithuanian: Kadangi infekcijų dažnis senyviems ≥ 75 metų pacientams yra didesnis, gydant šią populiaciją reikia imtis atsargumo priemonių.
Estonian: Viljakas eas naised peavad kasutama tõhusat rasestumisvastast meetodit ravi ajal ja 4 nädalat pärast upadatsitiniibi viimast annust.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo metu ir 4 savaites po paskutinės upadacitinibo dozės.
Estonian: Ühtki aktiivset upadatsitiniibi metaboliiti pole tuvastatud.
Lithuanian: Aktyvių upadacitinibo metabolitų nenustatyta.
Estonian: LDA DAS28-CRP ≤ 3,2 (patsientide protsent)
Lithuanian: LDA DAS28-CRB ≤3,2 (% pacientų)
Estonian: Modifitseeritud Sharpi koguskoor, keskmine muutus algtaseme väärtusest
Lithuanian: Modifikuoto bendrojo Sharp balo vidutinis pokytis, lyginant su pradiniu
Estonian: Enamik vöötohatise juhtumitest hõlmas üht dermatoomi ja need polnud tõsised.
Lithuanian: Dauguma juosiančiosios pūslelinės atvejų buvo susiję su vienu dermatomu ir buvo nesunkūs.
Estonian: Upadatsitiniibi potentsiaalne mõju teiste ravimite farmakokineetikale
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų galimas poveikis upadacitinibo farmakokinetikai
Estonian: Kui patsient rasestub upadatsitiniibi võtmise ajal, tuleb vanemaid teavitada potentsiaalsest riskist lootele.
Lithuanian: Jeigu pacientė pastoja vartodama upadacitinibą, tėvai turi būti informuoti apie galimą riziką vaisiui.
Estonian: Upadatsitiniibi kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud.
Lithuanian: Duomenų apie upadacitinibo vartojimą nėščioms moterims nėra arba yra nedaug.
Estonian: Kui sel ajal rasestute, peate sellest viivitamatult rääkima oma arstiga.
Lithuanian: Jeigu minėtu laikotarpiu pastojote, turite nedelsiant pasakyti gydytojui.
Estonian: Upadatsitiniibi tuleb kasutada ettevaatlikult patsientidel, kes saavad kaua kestvat ravi tugevate CYP3A4 inhibiitoritega.
Lithuanian: Upadacitinibą reikia vartoti atsargiai pacientams, kuriems skiriamas ilgalaikis gydymas stipriais CYP3A4 inhibitoriais.
Estonian: Upadatsitiniibi saavate patsientide elus- või inaktiveeritud vaktsiinidega vaktsineerimise järgse vastuse kohta puuduvad andmed.
Lithuanian: Duomenų apie upadacitinibą vartojančių pacientų atsaką į skiepijimą gyvomis ar inaktyvintomis vakcinomis nėra.
Estonian: CDAI ≤ 10 (patsientide protsent)
Lithuanian: CDAI ≤10 (% pacientų)
Estonian: Kliiniliste uuringute kokkuvõte Uuringu nimetus
Lithuanian: Klinikinių tyrimų santrauka
Estonian: Selle ensüümi aktiivsust vähendades võib RINVOQ aidata vähendada valu, jäikust ja turset liigestes, vähendada väsimust ning aeglustada luu ja kõhrede kahjustumist.
Lithuanian: Mažindamas šio fermento aktyvumą, RINVOQ gali padėti sumažinti sąnarių skausmą, sustingimą ir patinimą, sumažinti nuovargį bei sulėtinti Jūsų sąnarių kremzlių ir kaulo pažeidimus.
Estonian: Olemasolevad farmakodünaamilised/toksikoloogilised andmed loomadel on näidanud, et upadatsitiniib eritub piima (vt lõik 5.3).
Lithuanian: Esami farmakodinamikos / toksikologinių tyrimų su gyvūnais duomenys rodo, kad upadacitinibas išsiskiria į gyvūnų pieną (žr.
Estonian: Upadatsitiniib ei olnud kantserogeenne 26-nädalases CByB6F1-Tg(HRAS)2Jic transgeensete hiirtega tehtud kantserogeensuse uuringus.
Lithuanian: Upadacitinibas nesukėlė kancerogeninio poveikio 26 savaičių kancerogeniškumo tyrime su CByB6F1-Tg (HRAS) 2Jic transgeninėmis pelėmis.
Estonian: Titaandioksiid (E171) Must raudoksiid (E172) Punane raudoksiid (E172)
Lithuanian: Juodasis geležies oksidas (E172) Raudonasis geležies oksidas (E172)
Estonian: Kreatiinfosfokinaas
Lithuanian: Kreatinfosfokinazė
Estonian: Ravi upadatsitiniibiga tohivad alustada ja seda peavad jälgima arstid, kellel on kogemusi reumatoidartriidi diagnoosimise ja raviga.
Lithuanian: Gydymą upadacitinibu turi pradėti ir stebėti gydytojas, turintis reumatoidinio artrito diagnozavimo ir gydymo patirties.
Estonian: Lisada QR-kood.
Lithuanian: Pridėtas QR kodas
Estonian: • kes on kokku puutunud tuberkuloosiga;
Lithuanian: • kurie buvo sąlytyje su tuberkuliozės infekcija;
Estonian: Algtaseme skoor, keskmine Nädal 12c/14d
Lithuanian: Vidutinis pradinis balas 12c/14d savaitė
Estonian: Reumatoidartriidiga patsientidel on suurem kardiovaskulaarsete häirete risk.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems reumatoidiniu artritu, yra didesnė kardiovaskulinių sutrikimų rizika.
Estonian: • juhend tervishoiutöötajatele;
Lithuanian: • Instrukcija sveikatos priežiūros specialistams
Estonian: Enamik tõusudest > 5 korda üle ULN-i olid mööduvad ega vajanud ravi katkestamist.
Lithuanian: Dauguma atvejų suaktyvėjimas daugiau kaip 5 kartus viršijantis VNR buvo laikinas ir dėl to neprireikė nutraukti gydymo.
Estonian: Tõsiste infektsioonide esinemissagedus püsis pikaajalisel kokkupuutel stabiilsena.
Lithuanian: Ilgalaikio gydymo metu sunkių infekcijų pasireiškimo dažnis išliko stabilus.
Estonian: • Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Estonian: Upadatsitiniib ei avalda olulist mõju etünüülöstradiooli, levonorgestreeli, metotreksaadi ega niisuguste ravimite plasma kontsentratsioonidele, mis on CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19 või CYP2D6 kaudu toimuva metabolismi substraadiks.
Lithuanian: Upadacitinibas nesukelia reikšmingo poveikio etinilestradiolio, levonorgestrelio, metotreksato arba vaistinių preparatų, kuriuos metabolizuoja CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19 ar CYP2D6,
Estonian: Mis ravim on RINVOQ ja milleks seda kasutatakse
Lithuanian: Kas yra RINVOQ ir kam jis vartojamas
Estonian: Ärge lõpetage RINVOQ'i võtmist, kui arst pole teile seda öelnud.
Lithuanian: Nenutraukite RINVOQ vartojimo, nebent taip liepė gydytojas.
Estonian: 8017 JV Zwolle HOLLAND
Lithuanian: 8017 JV, Zwolle NYDERLANDAI
Estonian: Kui olete rasestumisvõimeline naine, peate kasutama efektiivset rasestumisvastast vahendit, et vältida rasestumist RINVOQ'i võtmise ajal ja vähemalt 4 nädalat pärast RINVOQ'i viimast annust.
Lithuanian: Jei esate vaisingo amžiaus moteris, turite naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą, kad nepastotumėte gydymo RINVOQ metu ir bent 4 savaites po paskutiniosios RINVOQ dozės.