FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Analiza obejmowała 228 pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek leczonych epoetyną alfa w 4 badaniach dotyczących przewlekłej niewydolności nerek (2 badania w stadium przed dializą [N = 131 narażonych pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek] i 2 badania w stadium dializy [N = 97 narażonych pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek]); 1 404 narażonych pacjentów z nowotworami w 16 badaniach dotyczących niedokrwistości wywołanej chemioterapią;
Romanian: Au fost incluși 228 de subiecți CRF tratați cu epoetină alfa în 4 studii pentru insuficiență renală cronică (2 studii în pre-dializă [N = 131 subiecți CRF expuși] și 2 în dializă [N = 97 subiecți CRF expuși], 1 404 subiecți expuși la cancer în 16 studii pentru anemie din cauza chimioterapiei, 147 de subiecți expuși în 2 studii pentru donarea de sânge autolog, 213 subiecți expuși într-un studiu în perioada perichirurgicală și 102 subiecți expuși în 2 studii MDS.
Polish: Stosowanie u pacjentów z chorobą nerek
Romanian: Utilizarea la pacienţii cu boli renale
Polish: W badaniach z wydłużonymi odstępami w dawkowaniu u dorosłych pacjentów z niewydolnością nerek, niepoddawanych uprzednio dializie, zgłaszano niedrożność dróg oddechowych, obejmującą przypadki niedrożności górnych dróg oddechowych, niedrożności nosa i zapalenia nosogardzieli.
Romanian: În studiile realizate la pacienţii cu insuficienţă renală, care nu efectuează încă şedinţe de dializă şi la care intervalul între administrări este prelungit, au fost raportate congestie a tractului respirator, care include evenimente de congestie a tractului respirator superior, congestie nazală şi rinofaringită.
Polish: Podawana jest 3 razy w tygodniu przez wstrzyknięcie podskórne.
Romanian: Aceasta este administrată de 3 ori pe săptămână, prin injectare sub piele (subcutanată).
Polish: 8 000 IU/0,8 ml
Romanian: 8 000 UI/0,8 ml
Polish: Pacjenci dorośli z nowotworem i objawową niedokrwistością leczeni chemioterapią
Romanian: Pacienţi adulţi cu cancer şi anemie simptomatică, cărora li se administrează chimioterapie
Polish: Wszyscy pacjenci, u których uzyskano odpowiedź, zaliczali się do warstwy, w której podczas wizyty przesiewowej wartość sEPO wynosiła < 200 mU/ml.
Romanian: Toţi subiecţii care au răspuns erau din grupul cu EPOp < 200 mU/ml în timpul selecţiei.
Polish: Pacjentom, u których leczenie dowolną erytropoetyną prowadzi do wybiórczej aplazji czerwonokrwinkowej (PRCA - Pure Red Cell Aplasia), nie wolno podawać Silapo ani żadnej innej erytropoetyny (patrz punkt 4.4).
Romanian: Nu trebuie administrat Silapo sau orice alt tip de eritropoietină la pacienţii care dezvoltă aplazia pură a celulelor roşii (APCR) ulterior tratamentului cu orice tip de eritropoietină (vezi pct.
Polish: • W celu poprawy skuteczności leczenia pacjent może otrzymywać leki uzupełniające żelazo przed rozpoczęciem terapii lekiem Silapo oraz w trakcie jej trwania.
Romanian: De asemenea, pentru a creşte eficacitatea medicamentului vi se vor administra suplimente de fier înainte de şi în timpul tratamentului cu Silapo.
Polish: Silapo można wykorzystać do zwiększenia liczby autologicznych krwinek czerwonych u pacjentów przygotowywanych do zabiegu chirurgicznego z zastosowaniem autotransfuzji.
Romanian: Silapo poate fi folosit pentru creşterea disponibilului de sânge autolog la pacienţii încadraţi întrun program de pre-donare.
Polish: Jeśli po kolejnych 4 tygodniach podawania 300 IU/kg mc. 3 razy w tygodniu stężenie hemoglobiny wzrosło o 1g/dl (0,62 mmol/l) albo więcej, lub liczba retikulocytów wzrosła o 40 000 komórek/µl lub więcej, należy utrzymać stosowanie dawki 300 IU/kg podawanych 3 razy w tygodniu.
Romanian: Dacă, după încă 4 săptămâni de tratament la 300 UI/kg de 3 ori pe săptămână, valoarea hemoglobinei a crescut ≥ 1 g/dl (0,62 mmol/l) sau numărul de reticulocite a crescut ≥ 40 000 celule/μl, trebuie continuată administrarea unei doze de 300 UI/kg de 3 ori pe săptămână.
Polish: Silapo należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią jedynie wtedy, kiedy potencjalne korzyści związane z podawaniem leku przeważają nad ryzykiem dla płodu lub dziecka.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, Silapo trebuie utilizat numai dacă beneficiul potenţial justifică eventualul risc pentru făt.
Polish: Pacjenci z chorobą nerek
Romanian: Pacienţii cu boală renală
Polish: U niektórych pacjentów z bardziej wydłużonymi odstępami w dawkowaniu (powyżej jednego tygodnia) mogą nie być utrzymane odpowiednie stężenia hemoglobiny i lekarz może zwiększyć dawkę lub częstość podawania.
Romanian: Dacă vi se administrează medicamentul la intervale mai lungi (mai rar de o dată pe săptămână), este posibil ca valorile hemoglobinei să nu fie menţinute la valorile normale şi să fie necesară o creştere a dozei de Silapo sau a frecvenţei de administrare.
Polish: Jeśli w wyniku stosowania Silapo u pacjenta wystąpiła ciężka reakcja skórna, taka jak zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, w żadnym wypadku nie wolno wznawiać leczenia Silapo u tego pacjenta.
Romanian: Dacă pacientul dezvoltă o reacție cutanată severă, cum ar fi SSJ sau NET din cauza utilizării Silapo, tratamentul cu Silapo nu mai trebuie reluat niciodată la acest pacient.
Polish: W przypadku większych objętości, należy dokonać wstrzyknięcia w więcej niż jednym miejscu.
Romanian: În cazul volumelor mai mari, se aleg mai multe locuri de injectare.
Polish: Należy unikać utrzymywania stężenia hemoglobiny na poziomie ponad 12 g/dl (7,5 mmol/l); wskazówki dotyczące właściwej modyfikacji dawki przy wystąpieniu stężeń hemoglobiny powyżej 12 g/dl (7,5 mmol/l) podano poniżej.
Romanian: Trebuie evitată menţinerea pentru o perioadă lungă de timp a concentraţiei hemoglobinei peste 12 g/dl (7,5 mmol/l); sunt descrise mai jos ghidurile pentru ajustarea corespunzătoare a dozei când se observă valori ale hemoglobinei mai mari de 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Polish: Należy ściśle monitorować stężenie hemoglobiny aż do chwili jego ustabilizowania, a później pomiary należy wykonywać okresowo.
Romanian: Valorile hemoglobinei trebuie monitorizate îndeaproape până când se atinge o valoare stabilă a hemoglobinei, precum şi în mod periodic, ulterior.
Polish: U pacjentów otrzymujących leki erytropoetyczne obserwowano zwiększoną częstość występowania zakrzepowych zdarzeń naczyniowych (patrz punkt 4.4 i punkt 4.8 - Ogólne).
Romanian: A fost observată o creştere a incidenţei evenimentelor trombotice vasculare (vezi pct.4.4 şi 4.8Generale) la pacienţii cărora li se administrează medicamente eritropoetice.
Polish: Wyjściowa charakterystyka pacjentów, u których podczas wizyty przesiewowej stężenie sEPO wynosiło < 200 mU/ml
Romanian: Caracteristicile la momentul iniţial pentru subiecţii cu EPOp < 200 mU/ml la selecţie Randomizaţi
Polish: Stosowanie u pacjentów z zespołem mielodysplastycznym
Romanian: Utilizarea la pacienţii adulţi cu sindrom mielodisplazic
Polish: Niezbyt często: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób.
Romanian: Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 de persoane.
Polish: 10 000 IU/1 ml
Romanian: 10 000 UI/1 ml
Polish: Silaponależy podawać drogą podskórną lub dożylną do zwiększenia stężenia hemoglobiny nie przekraczając 12g/dl (7,5mmol/l).
Romanian: Silapo trebuie administrat fie pe cale subcutanată, fie pe cale intravenoasă pentru a creşte concentraţia hemoglobinei până la valori care să nu depăşească 12g/dl (7,5mmol/l).
Polish: Trzymając ampułkostrzykawkę pionowo, igłą skierowaną ku górze, usunąć powietrze z ampułkostrzykawki i igły, delikatnie przesuwając tłok do góry.
Romanian: Îndepărtaţi capacul protector al acului şi eliminaţi aerul din seringă şi ac ţinând seringa vertical şi împingând uşor pistonul în sus.
Polish: Podanie drogą dożylną i podskórnie.
Romanian: Administrare subcutanată şi intravenoasă.
Polish: Stopnie zwiększania dawki
Romanian: Etape de creştere a dozei
Polish: Leczenie pacjentów z niedokrwistością w przebiegu chemioterapii
Romanian: Tratamentul pacienţilor cu anemie indusă de chimioterapie
Polish: Każde opakowanie zawiera 1 lub 4 ampułkostrzykawek.
Romanian: Cutie cu 1 sau 4 seringi preumplute.
Polish: Leczenie pacjentów dorosłych zakwalifikowanych do dużych operacji ortopedycznych w trybie planowym
Romanian: Tratamentul pacienţilor adulţi programaţi pentru intervenţie chirurgicală ortopedică electivă majoră
Polish: Zalecana dawka początkowa to 150 IU/kg.
Romanian: Doza recomandată iniţială este de 150 UI/kg.
Polish: Jeśli u pacjenta stwierdzono wysokie ciśnienie krwi, które nie poddaje się właściwie kontroli za pomocą produktów leczniczych obniżających ciśnienie.
Romanian: dacă aveţi tensiunea arterială mare, care este inadecvat controlată terapeutic cu antihipertensive.
Polish: W związku z leczeniem epoetyną zgłaszano ciężkie niepożądane reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona (SJS) i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN), mogące mieć przebieg śmiertelny lub zagrażający życiu (patrz punkt 4.4).
Romanian: Reacții adverse cutanate severe (RACS) incluzând sindromul Stevens-Johnson (SSJ) și necroliza epidermică toxică (NET), care pot pune viața în pericol și pot fi letale, au fost raportate în asociere cu tratamentul cu epoetină (vezi punctul 4.4).
Polish: Często: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób.
Romanian: Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane.
Polish: 5 000 IU/0,5 ml
Romanian: 5 000 UI/0,5 ml
Polish: Jeśli podczas leczenia stężenie potasu jest wysokie (zwiększa się), należy rozważyć przerwanie podawania Silapo do czasu uzyskania normalizacji jego stężenia w surowicy.
Romanian: Dacă se detectează o valoare crescută (sau în creştere) a potasiului în ser, trebuie luată în considerare încetarea administrării de Silapo până la corectarea hiperkaliemiei.
Polish: Silapo 40 000 IU
Romanian: Silapo 40 000 UI
Polish: Pacjenci zakwalifikowani do dużych operacji ortopedycznych w trybie planowym
Romanian: Pacienţi programaţi pentru intervenţie chirurgicală ortopedică electivă majoră
Polish: Zmienność stężenia hemoglobiny należy korygować poprzez dostosowanie dawki, z uwzględnieniem docelowego zakresu stężeń od 10 g/dl (6,2 mmol/l) do 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Romanian: Variabilitatea valorilor hemoglobinei trebuie controlată prin ajustarea dozei, luând în considerare un interval ţintă al hemoglobinei cuprins între 10 g/dl (6,2 mmol/l) şi 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Polish: Podobnie jak u wszystkich pacjentów otrzymujących erytropoetynę, może pojawić się wzrost ciśnienia krwi w trakcie leczenia za pomocą Silapo.
Romanian: Tensiunea arterială poate creşte în timpul tratamentului cu Silapo, similar tuturor pacienţilor cărora li se administrează tratament cu eritropoietină.
Polish: W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Romanian: - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Polish: Jeśli zwiększenie stężenia hemoglobiny jest mniejsze niż 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) a liczba retikulocytów wzrosła o mniej niż 40 000 komórek/µl ponad wartość wyjściową, należy zwiększyć dawkę do 300 IU/kg mc. podawanych 3 razy w tygodniu.
Romanian: Dacă valoarea hemoglobinei a crescut < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l), iar numărul de reticulocite a crescut cu < 40 000 celule/μl peste valoarea iniţială, doza trebuie mărită la 300 UI/kg de 3 ori pe săptămână.
Polish: Każde opakowanie zawiera 1 lub 6 ampułkostrzykawek.
Romanian: Cutie cu 1 sau 6 seringi preumplute.
Polish: Aby zminimalizować ryzyko powstawania zakrzepów w trakcie leczenia Silapo, często niezbędne jest zwiększenie dawki specjalnego leku rozrzedzającego krew (heparyny) podczas hemodializy.
Romanian: Pe parcursul tratamentului cu Silapo este adesea necesară creşterea dozei de heparină (substanţă care ajută la subţierea sângelui) în timpul hemodializei, pentru a minimiza riscul de formare a cheagurilor de sânge.
Polish: 1050 IU/kg mc.
Romanian: 1050UI/kg
Polish: Silapo 4 000 IU
Romanian: Silapo 4 000 UI
Polish: 40 000IU/1 ml
Romanian: 40 000 UI/1 ml
Polish: Silapo 10 000 IU
Romanian: Silapo 10 000 UI
Polish: Silapo 6 000 IU
Romanian: Silapo 6 000 UI
Polish: Silapo 3 000 IU
Romanian: Silapo 3 000 UI
Polish: Silapo 30 000 IU
Romanian: Silapo 30 000 UI
Polish: Należy odpowiednio dostosować dawkę, aby utrzymać stężenie hemoglobiny w zakresie docelowym od 10 g/dl do 12 g/dl (od 6,2 do 7,5 mmol/l).
Romanian: Trebuie făcute ajustări corespunzătoare ale dozei pentru a menţine concentraţiile hemoglobinei în cadrul intervalului ţintă de 10g/dl până la 12g/dl (6,2 până la 7,5mmol/l).
Polish: 4 000 IU/0,4 ml
Romanian: 4 000 UI/0,4 ml
Polish: 20 000 IU/0,5 ml
Romanian: 20 000 UI/0,5 ml
Polish: Jeśli u pacjenta stwierdzono występowanie wybiórczej aplazji czerwonokrwinkowej (PRCA; nieobecność bardzo młodych czerwonych krwinek) po leczeniu erytropoetyną.
Romanian: dacă aţi dezvoltat aplazia pură a celulelor roşii (APCR) (încetarea sau diminuarea producerii de celule roşii sanguine tinere) în urma tratamentului cu orice eritropoietină.
Polish: Silapo należy podawać pacjentom z niedokrwistością objawową [u których stężenie hemoglobiny ≤ 10 g/dl (6,2 mmol /l)].
Romanian: Silapo trebuie administrat la pacienţi cu anemie simptomatică (de exemplu, concentraţia hemoglobinei ≤10g/dl (6,2mmol/l)).
Polish: 1 ampułkostrzykawka, zawierająca 0,75 ml roztworu do wstrzykiwań 4 ampułkostrzykawek, zawierających 0,75 ml roztworu do wstrzykiwań
Romanian: 1 seringă preumplută cu 0,75 ml soluţie injectabilă 4 seringi preumplute a câte 0,75 ml soluţie injectabilă
Polish: 3 000 IU/0,9 ml
Romanian: 3 000 UI/0,9 ml
Polish: Jak przechowywać lek Silapo
Romanian: Cum se păstrează Silapo
Polish: Nieodpowiednia dawka heparyny może prowadzić do zablokowania systemu dializacyjnego.
Romanian: Dacă heparinizarea nu este optimă, există posibilitatea ocluziei sistemului de dializă.
Polish: Nie należy go przekazywać innym.
Romanian: Nu trebuie să-l da ţi altor persoane.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 10 grudnia 2009 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 4 wrzesień 2014
Romanian: Data primei autoriz ări : 10 Decembrie 2009 Data reînnoiri a autoriza ţiei: 4 septembrie 2014
Polish: Nie zaleca się stosowania takich połączeń.
Romanian: De aceea, nu se recomandă folosirea unor astfel de asocieri.
Polish: · Plan zarządzania ryzykiem (ang. Risk Management Plan, RMP) Nie dotyczy.
Romanian: • Plan de management al riscului (PMR) Nu este cazul.
Polish: Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Romanian: Data de expirare se refer ă la ultima zi a lunii respective.
Polish: Jednoczesne stosowanie z rytonawirem
Romanian: Utilizarea concomitent cu ritonavir
Polish: W przypadku erekcji utrzymującej się dłużej niż 4 godziny, pacjent powinien natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną.
Romanian: În cazul în care o erecție persistă mai mult de 4 ore, pacientul trebuie să solicite asistență medicală de urgență.
Polish: Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób): ból głowy.
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): durere de cap.
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania
Romanian: Eficacitate clinic ă şi siguranţă
Polish: Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.
Romanian: Întreba ţi farmacistul cu arunca ţi medicamentele pe care nu le mai folosi ţi .
Polish: Nie przeprowadzono badań nad wpływem na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Romanian: Nu au fost efectuate studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Polish: Wpływ na krwawienie
Romanian: Efecte asupra sângerărilor
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku Dostosowanie dawkowania u pacjentów w wieku podeszłym nie jest wymagane (≥ 65 lat).
Romanian: Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţi vârstnici (cu vârsta ≥ 65 de ani).
Polish: Pomimo tego, z uwagi na dużą zmienność osobniczą, różnice te nie okazały się statystycznie istotne.
Romanian: având în vedere variabilitatea mare între subiec ţi, aceste diferenţe nu au statistic ă.
Polish: Nie przeprowadzono odpowiednich, ściśle kontrolowanych badań z udziałen kobiet w okresie ciąży lub karmienia piersią.
Romanian: Nu au fost efectuate studii adecvate şi bine controlate la femeile gravide sau care alăptează.
Polish: Stwierdzona nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la punctul 6.1.
Polish: Tytanu dwutlenek (E171), Makrogol 6000,
Romanian: Dioxid de titan (E171) Macrogol 6000
Polish: Nikorandyl - jest połączeniem aktywatora kanału potasowego i azotanu.
Romanian: Nicorandil este un hibrid între un activator al canalelor de potasiu şi nitrat.
Polish: Zalecana dawka początkowa to 50 mg.
Romanian: Doza iniţial ă recomandat ă este de 50 mg.
Polish: Sildenafil Actavis może wykazywać interakcje z niektórymi lekami, zwłaszcza stosowanymi w leczeniu bólu w klatce piersiowej.
Romanian: Sildenafil Actavis comprimate poate interac ţiona cu unele medicamente, în special cu cele utilizate pentru a trata durerile în piept.
Polish: Zawartość opakowania i inne informacje
Romanian: Con ţinutul ambalajului şi alte informaţii
Polish: Profil bezpieczeństwa syldenafilu oparto na danych dotyczących 9570 pacjentów w 74 badaniach klinicznych prowadzonych metodą podwójnie ślepej próby i kontrolowanych placebo.
Romanian: Profilul de siguranţă al sildenafil este stabilit în funcţie de datele obţinute de la 9570 de pacienţi în cadrul a 74 de studii dublu-orb, controlate cu placebo.
Polish: WARUNKI I OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI
Polish: Dlatego inhibitory tych izoenzymów mogą zmniejszać klirens syldenafilu, zaś induktory tych izoenzymów mogą zwiększać klirens syldenafilu.
Romanian: De aceea, inhibitorii acestor izoenzime pot reduce clearance-ul sildenafilului, iar inductorii lor pot crește clearance-ul sildenafilului.
Polish: Sercowo-naczyniowe czynniki ryzyka
Romanian: Factori de risc cardiovascular
Polish: Indygotyny, lak aluminiowy (E132).
Romanian: lac de aluminiu indigo carmin (E132).
Polish: Sildenafil Actavis nasila hipotensyjne działanie azotanów (patrz punkt 4.3).
Romanian: Sildenafil Actavis potenţează efectul hipotensor al nitraţilor (vezi punctul 4.3).
Polish: Farmakokinetyka w szczególnych grupach pacjentów
Romanian: Farmacocinetica la grupe speciale de pacien ţi Vârstnici
Polish: Wymagania do przedłożenia okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania tych produktów są określone w wykazie unijnych dat referencyjnych (wykaz EURD), o którym mowa w art. 107c ust.
Romanian: ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Rapoarte periodice actualizate referitoare la siguranţă Cerin țele pentru depunerea rapoartelor periodice ac ța pentru acest m sunt specificate în lista de date de referin ţă şi frecvenţe de men ţionată la articolul 107c european al medicamentelor.
Polish: W przypadku wystąpienia któregokolwiek z następujących działań niepożądanych należy zaprzestać przyjmowania leku Sildenafil Actavis i natychmiast zasięgnąć pomocy medycznej:
Romanian: Dacă manifestaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave, nu mai luaţi Sildenafil Actavis şi solicitaţi imediat asistenţă medicală:
Polish: Udar naczyniowy mózgu,
Romanian: Accident vascular cerebral,
Polish: Ponadto lekarz powinien poinformować pacjenta, co należy uczynić w razie wystąpienia objawów niedociśnienia ortostatycznego.
Romanian: În plus, medicii trebuie să sfătuiască pacienţii ce să facă în cazul apariţiei simptomelor de hipotensiune arterială posturală.
Polish: Reykjavíkurvegi 78 IS-220 Hafnarfjörður Islandia
Romanian: Reykjavíkurvegi 78 IS-220 Hafnarfjörður Islanda
Polish: Po dopuszczeniu syldenafilu do obrotu zgłaszano przypadki przedłużonych erekcji i priapizmu.
Romanian: În cadrul experienței de după punerea pe piață a sildenafilului, au fost raportate erecții prelungite și priapism.
Polish: Reykjavíkurvegi 76-78 IS-220 Hafnarfjörður Islandia
Romanian: Reykjavíkurvegi 76-78 IS-220 Hafnarfjörður Islanda
Polish: Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne na rynku.
Romanian: Este posibil ca nu toate m ărimile de ambalaj să fie comercializate.
Polish: Wpływ innych produktów leczniczych na działanie syldenafilu
Romanian: Efectele altor medicamente asupra sildenafilului
Polish: Badania diagnostyczne
Romanian: Investiga ţii diagnostice
Polish: Jednoczesne stosowanie z innymi inhibitorami PDE5 lub innymi metodami leczenia zaburzeń erekcji
Romanian: Utilizarea concomitent cu alți inhibitori ai PDE5 sau cu alte tratamente pentru disfuncţia erectilă.
Polish: Jednoczesne stosowanie z lekami alfa-adrenolitycznymi
Romanian: Utilizarea concomitent cu alfa-blocante
Polish: U tych pacjentów syldenafil należy stosować jedynie po dokładnym rozważeniu możliwych korzyści i zagrożeń.
Romanian: De aceea, sildenafilul trebuie administrat la aceşti pacienţi numai după evaluarea atentă a raportului beneficiu terapeutic/risc potenţial.
Polish: Pobudzenie seksualne jest zatem niezbędne, aby syldenafil mógł wywierać zamierzone korzystne działanie farmakologiczne.
Romanian: De aceea, este necesară stimularea ă pentru ca sildenafilu produc ă efectele sale farmacologice benefice dorite.
Polish: Po wprowadzeniu leku do obrotu rzadko zgłaszano przypadki niestabilnej dławicy (choroba serca) oraz nagłej śmierci.
Romanian: În cadrul experienței de dup ă punerea pe piață, au fost raportate rar cazu ă instabilă (o afec ţiune a inimii) și moarte subit ă.
Polish: Zalecaną dawką jest 50 mg syldenafilu przyjmowane w zależności od potrzeb około godzinę przed planowaną aktywnością seksualną.
Romanian: Doza recomandată este de 50 mg sildenafil administrată cu aproximativ o oră înainte de activitatea sexuală.
Polish: Syldenafil jest wchłaniany szybko.
Romanian: Sildenafilul se absoarbe rapid.
Polish: Działania te pogrupowano ze względu na klasyfikację układów i narządów i częstości ich występowania (bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) i rzadko (≥1/10 000 do <1/1000).
Romanian: În tabelul de mai jos toate reacţiile adverse importante din punct de vedere medical care au apărut în studiile clinice cu o incidenţă mai mare decât pentru placebo sunt prezentate pe aparate, sisteme şi organe în funcţie de frecvenţă [foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000)].
Polish: W przypadku wrażenia, że działanie leku Sildenafil Actavis jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Romanian: Dac ă sim ţiţi c ă efectul Sildenafil Actavis este prea puternic sau prea slab, adresa ţi -v ă medicului dumneavoastr ă sau farmacistul
Polish: Najczęściej występuje to w ciągu 4 godzin od podania syldenafilu (patrz punkt 4.2 i 4.4).
Romanian: Aceasta este mai probabil să apară în primele 4 ore după administrarea dozei de sildenafil (vezi pct. 4.2 şi 4.4).
Polish: Dzieci i młodzież Produkt leczniczy Sildenafil Actavis nie jest wskazany dla osób w wieku poniżej 18 lat.
Romanian: Copii şi adolescenţi Sildenafil Actavis nu este indicat la persoane cu vârsta sub 18 ani.
Polish: Ze względu na doniesienia z badań klinicznych nad syldenafilem o występowaniu zawrotów głowy i zaburzeniach widzenia, pacjenci powinni poznać swoją reakcję na przyjęcie produktu leczniczego Sildenafil Actavis zanim przystąpią do prowadzenia samochodu bądź obsługiwania maszyn.
Romanian: Deoarece în studiile clinice cu sildenafil, au fost raportate ameţeli şi tulburări de vedere, pacienţii trebuie să fie atenţi la reacţiile care pot să apară după administrarea Sildenafil Actavis, înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Polish: W szczególności syldenafil działa ponad 4000 razy bardziej selektywnie na PDE5 niż na PDE3, izoenzym fosfodiesterazy swoistej względem cAMP, wpływającej na kurczliwość mięśnia sercowego.
Romanian: În particular, sildenafilul are o selectivitate de 4000 ori mai mare pentru PDE5 decât pentru PDE3, care este izoforma fosfodiesterazei specifice pentru AMPc implicat ă în reglarea contr cardiace.