FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona Espanha
Icelandic: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona
Portuguese: Alterações nas secções relevantes do Resumo das Características do Medicamento, da Rotulagem e do Folheto Informativo
Icelandic: Breytingar á viðeigandi köflum samantektarinnar á eiginleikum lyfsins, merkingum og fylgiseðilum
Portuguese: Conclusões científicas e fundamentos para a alteração dos resumos das características dos medicamentos, das rotulagens e dos folhetos informativos
Icelandic: Vísindalegar niðurstöður og rök fyrir breytingu á samantektum yfir eiginleika lyfs, merkingum og fylgiseðlum
Portuguese: 08017 Barcelona,
Icelandic: 08017 Barcelona, Spánn
Portuguese: Espanha S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
Icelandic: S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
Portuguese: Ceva Sante Animale La Ballastière, 33501 Libourne, França
Icelandic: Ceva Sante Animale La Ballastière, 33501 Libourne, Frakkland
Portuguese: Reus-Vinyols, Km.4,1 43330 Riudoms
Icelandic: Reus-Vinyols, Km.4,1
Portuguese: Bovinos, suínos, cães
Icelandic: Nautgripir, svín, hundar
Portuguese: nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Bélgica
Icelandic: Ungverjaland VMD. nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgía
Portuguese: Espanha BELA-PHARM GmbH and Co.
Icelandic: BELA-PHARM GmbH and Co.
Portuguese: Os medicamentos veterinários que contêm colistina como substância ativa única para administração por via oral em animais produtores de alimentos são amplamente utilizados em quase todos os Estados-Membros da UE.
Icelandic: Dýralyf, sem innihalda kólistín, sem eina virka efnið, til inntöku í hjá dýrum til afurðarnýtingar eru víða notuð í nánast öllum aðildarríkjum ESB.
Portuguese: E-08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona
Icelandic: E-08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Spánn
Portuguese: Suínos (leitões)
Icelandic: Svín (grísir)
Portuguese: 1107 Budapest, Szállás u. 5.
Icelandic: Szállás u. 5.,
Portuguese: A espécie-alvo «equídeo» e qualquer indicação para equídeos devem ser suprimidas do RCM, devendo ser incluídas informações de que o uso da colistina nos equídeos, especialmente em potros, é contraindicado devido à mudança no equilíbrio da microflora gastrointestinal e ao desenvolvimento de colite associada aos antimicrobianos, tipicamente associada ao Clostridium difficile, o que pode ser fatal.
Icelandic: Taka ætti markdýrið „hross" og allar ábendingar fyrir hross úr yfirlitinu yfir eiginleika lyfsins og bæta ætti við upplýsingum í yfirlitið yfir eiginleika lyfsins um að notkun á kólistíni í hrossum, einkum í folöldum, sé frábent vegna breytinga á jafnvægi örveruflóru í meltingarvegi og þróunar á ristilbólgu af völdum sýklalyfja, yfirleitt í tengslum við clostridium difficile sem getur leitt til dauða.
Portuguese: 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval França
Icelandic: 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval Frakkland
Portuguese: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Espanha
Icelandic: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Spánn
Portuguese: A colistina é um fármaco de último recurso na medicina humana para o tratamento de infeções causadas por determinadas bactérias multirresistentes.
Icelandic: Kolistín er síðasta úrræði við lækningar á mönnum til meðferðar á sýkingum af völdum ákveðinna baktería sem eru ónæmar gegn mörgum lyfjum.
Portuguese: Limitar o uso da colistina ao tratamento e à metafilaxia das doenças entéricas e não permitir a sua utilização para a profilaxia diminuirá a utilização global de medicamentos com colistina e, assim, reduzirá a pressão de seleção para a resistência e estará em consonância com os princípios de uso prudente de antimicrobianos.
Icelandic: Að takmarka notkun kólistíns við meðferð og hópfyrirbyggingu á þarmasjúkdómum og banna notkun þess við forvarnir myndi draga úr almennri notkun kólistínslyfja og því draga úr þrýstingi á vali fyrir mótstöðu og væri í samræmi við meginreglur um skynsamlega notkun sýklalyfja.
Portuguese: Colistinsulfat PUR "AniMed Service" 1 g/g - Pulver zum Eingeben für Tiere
Icelandic: Colistinsulfat PUR "AniMed Service" 1 g/g
Portuguese: Pó
Icelandic: Púður
Portuguese: PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS
Icelandic: LYFJAFRÆÐILEGIR EIGINLEIKAR
Portuguese: de la Llana 123 08191 Rubi
Icelandic: Avda. de la Llana 123 08191 Rubi Spánn
Portuguese: Solução oral (diretamente na boca do animal, água de bebida)
Icelandic: Munnlausn (beint í dýramunn, drykkjarvatn)
Portuguese: via della libertà, 1
Icelandic: Ternova S.r.l. via della libertà, 1
Portuguese: Requerente/Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Icelandic: Umsækjandi/ markaðsleyfishafi
Portuguese: 53000 Laval, França
Icelandic: 53000 Laval, Frakkland
Portuguese: Reino Unido Divasa - Farmavic S.A Ctra, Sant Hipolit
Icelandic: Divasa - Farmavic S.A Ctra, Sant Hipolit
Portuguese: Suínos (após o desmame, suínos de engorda)
Icelandic: Svín (eftir fráfærslu, eldissvín)
Portuguese: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, França
Icelandic: Ungverjaland Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Frakkland
Portuguese: La Llana 123
Icelandic: La Llana 123 Polígono
Portuguese: Colicin 2400 gyógypremix A.U.V.
Icelandic: Colicin 2400 gyógypremix A.U.V. Colistin sulphate
Portuguese: O CVMP concordou que o período de tratamento não deve exceder 7 dias, com base nos seguintes fundamentos: A duração do tratamento mais frequentemente recomendada para os medicamentos em causa é 3 a 7 dias, tanto para mamíferos como para as espécies de aves de capoeira, o que indica que se concluiu em muitos casos que este é um período de tratamento suficiente.
Icelandic: Algengasti meðferðartíminn, sem mælt er með, fyrir lyfin, sem um ræðir, er 3 til 7 dagar bæði fyrir spen- og alifuglategundir, en það gefur til kynna að í mörgum tilfellum hafi verið talið að það sé fullnægjandi meðferðartími.
Portuguese: de la Llana 123
Icelandic: Avda. de la Llana 123 Polígono
Portuguese: 08503 GURB VIC, Barcelona, Espanha
Icelandic: 08503 GURB VIC, Barcelona, Spánn
Portuguese: As associações da colistina com outra substância antimicrobiana e a administração não oral de medicamentos contendo colistina podem ser abordadas como um próximo passo, após a conclusão deste procedimento de consulta.
Icelandic: Ef til vill verður fjallað um samsetningu á kólistíni með öðru sýklalyfjaefni og aðra lyfjagjöf en um munn á lyfjum, sem innihalda kólistín, sem næsta skref eftir að þessu tilvísunarferli lýkur.
Portuguese: BOX 205, 4940 AE Raamsdonksveer Países Baixos
Icelandic: 4940 AE Raamsdonksveer Holland
Portuguese: Por conseguinte, qualquer indicação de profilaxia ou aumento de produção (por exemplo, aumento da eficiência alimentar ou promoção de crescimento) deve ser retirada do Resumo das Características do Medicamento, e deve ser referido no RCM que a colistina não deve ser utilizada para profilaxia.
Icelandic: Því ætti að fjarlægja allar ábendingar um fyrirbyggjandi notkun eða lyfjaauka (t.d. aukningu á fóðurvirkni eða vaxtaraukningu) úr yfirlitinu yfir eiginleika lyfsins og gefa ætti þau ráð í yfirlitinu yfir eiginleika lyfsins að ekki ætti að nota kólistín til forvarna.
Portuguese: Lohnerstrasse 19, 49377 Vechta, Alemanha
Icelandic: Lohnerstrasse 19, 49377 Vechta, Þýskaland
Portuguese: A espécie-alvo mais frequente é a dos suínos, seguida por galinhas e bovinos, ao lado de outras espécies de aves de capoeira (por exemplo, perus), equídeos, coelhos, ovinos e caprinos.
Icelandic: Algengustu marktegundirnar eru svín og þar á eftir koma kjúklingar og nautgripir og svo aðrar alifuglategundir (t.d. kalkúnar), hross, kanínur, sauðfé og geitur.
Portuguese: Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Bélgica
Icelandic: Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgía
Portuguese: Czysta 4
Icelandic: z o.o. ul. Czysta 4
Portuguese: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonkveer, Países Baixos
Icelandic: Dopharma Research B.V. Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonkveer, Holland
Portuguese: Dinamarca Sogeval 200 Avenue de MayenneZone Industrielle des Touches
Icelandic: Danmörk Sogeval 200 Avenue de MayenneZone Industrielle des Touches
Portuguese: 100 g/100 g Pó para administração na água de bebida
Icelandic: 100 g/100 g Púður til gjafar í drykkjarvatni
Portuguese: Suprimir, se for caso disso, «equídeos».
Icelandic: Eyðið, þar sem við á, „hross".
Portuguese: Os medicamentos de colistina por via oral são considerados medicamentos eficazes contra doenças entéricas causadas por E. coli não invasiva suscetível à colistina em determinadas espécies destinadas à produção de alimentos A colistina é também um último recurso antimicrobiano para o tratamento de infeções causadas por bactérias altamente resistentes em seres humanos, pelo que a sua utilização na medicina veterinária em geral tem de ser diminuída, para reduzir o risco de desenvolvimento de resistência e de transmissão aos seres humanos.
Icelandic: Kólistín er einnig síðasta sýklalyfjaúrræðið fyrir meðferð á sýkingum af völdum mjög ónæmra baktería í mönnum, því þarf að draga úr almennri notkun þess við dýralækningar til þess að minnka áhættuna á þróun ónæmis og yfirfærslu yfir í menn.
Portuguese: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis França
Icelandic: Frakkland Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Frakkland
Portuguese: O uso do medicamento em não conformidade com as instruções fornecidas no RCM pode causar falhas do tratamento e aumentar a prevalência das bactérias resistentes à colistina.
Icelandic: Ef lyfið er ekki notað í samræmi við leiðbeiningarnar í yfirlitinu yfir eiginleika lyfsins getur það leitt til þess að meðferð bregðist og aukið útbreiðslu á bakterium sem eru ónæmar fyrir kólistíni.
Portuguese: Suínos (leitões e suínos de engorda)
Icelandic: Svín (grísir og eldissvín)
Portuguese: 205 M IU/100 g Pó oral para administração na água de bebida ou ração
Icelandic: 205 M IU/100 g Munnpúður til gjafar í drykkjarvatni eða fóðri
Portuguese: Solução para uso na água de bebida.
Icelandic: Lausn til notkunar í drykkjarvatni.
Portuguese: 1 million IU/g Pó
Icelandic: 1 million IU/g
Portuguese: Pó solúvel em água
Icelandic: Vatnsleysanlegt púður
Portuguese: 53000 - Laval França
Icelandic: 53000 - Laval Frakkland
Portuguese: Não há nenhuma evidência de que, atualmente, a utilização da colistina em espécies destinadas à produção de alimentos tenha resultado numa resistência generalizada à colistina e respetiva transferência para os seres humanos.
Icelandic: Engar vísbendingar eru uppi eins og er um að notkun á kólistíni í afurðartegundum leiði til víðtæks þols gegn kólistíni og yfirfærslu þess til manna.
Portuguese: Suínos e galinhas
Icelandic: Svín og kjúklingar
Portuguese: Galinhas, suínos
Icelandic: Kjúklingar, svín
Portuguese: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Bélgica
Icelandic: Hoge Mauw 900 B-2370 Arendonk Belgía
Portuguese: 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis,
Icelandic: Ungverjaland Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis,
Portuguese: 2 Intrarea Vagonetului, Bl.
Icelandic: S.C. CRIDA PHARM S.R.L. 2 Intrarea Vagonetului, Bl. 101,Ap.
Portuguese: Bélgica aniMedica Espana S.L.U.
Icelandic: Belgía aniMedica Espana S.L.U.
Portuguese: Após a administração oral, são alcançadas concentrações elevadas no trato gastrointestinal, ou seja, o localalvo, devido à absorção fraca da substância.
Icelandic: Eftir inntöku myndast mikill styrkleiki í meltingarvegi, þ.e. markstaðnum, vegna lítils frásogs efnisins.
Portuguese: 49500 Segré, França
Icelandic: 49500 Segre Frakkland
Portuguese: Suprimir, se for caso disso, qualquer referência à utilização profilática ou aumento da produção.
Icelandic: Eyðið, þar sem við á, tilvísunum um fyrirbyggjandi notkun eða lyfjaauka.
Portuguese: LAVET Pharmaceuticals Ltd. 1161 Budapest, Otto u. 14,
Icelandic: H-1161 Budapest, Otto u.14
Portuguese: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta
Icelandic: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta Þýskaland
Portuguese: 1200 x 106 IU/kg Pó para solução oral
Icelandic: 1200 x 106 IU/kg
Portuguese: 120 g/1000 g Pó oral para uso na água de bebida ou ração líquida
Icelandic: 120 g/1.000 g Munnpúður til notkunar í drykkjarvatn eða fóður á fljótandi formi
Portuguese: COLIPLUS 2 000 000 IU/ml koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode pre hovädzí dobytok, ovce, ošípané a kurčatá
Icelandic: COLIPLUS 2 000 000 IU/ml koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode pre hovädzí dobytok, ovce, ošípané a kurèatá
Portuguese: Pó solúvel a administrar dissolvido na água de bebida
Icelandic: Leysanlegt púður sem gefa skal uppleyst í drykkjarvatni
Portuguese: La Ballastiere 33500 Libourne França
Icelandic: de la Ballastiére 33500 Libourne
Portuguese: Eslovénia aniMedica España, S.L.U.
Icelandic: Slóvenía aniMedica España, S.L.U.
Portuguese: 50 M IU/100 g Pó oral para administração na água de bebida
Icelandic: 50 M IU/100 g Munnpúður til gjafar í drykkjarvatni
Portuguese: 4 800 000 IU/g Pó oral
Icelandic: 4.800.000 IU/g
Portuguese: 47122 Forlì -Cesena Itália
Icelandic: Forlì -Cesena Ítalía
Portuguese: Nome do medicamento
Icelandic: PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
Portuguese: Além disso, a colistina administrada por via oral não seria adequada para a terapêutica sistémica, devido à absorção fraca a partir do trato gastrointestinal.
Icelandic: Auk þess er kólistín til inntöku óviðeigandi fyrir kerfisbundna meðferð vegna lélegs frásogs í meltingarvegi.
Portuguese: Os medicamentos de colistina por via oral no âmbito da presente consulta são medicamentos eficazes para o tratamento e a metafilaxia de doenças entéricas causadas por E. coli não invasiva suscetível à colistina em determinadas espécies de animais destinadas à produção de alimentos para as quais existem poucas alternativas eficazes disponíveis, devido ao aumento do desenvolvimento de resistência.
Icelandic: Kólistínlyf til inntöku, sem falla undir umfjöllin þessarar tilvísunar, eru skilvirk lyf til meðhöndlunar og hópfyrirbyggingar á þarmasjúkdómum af völdum óágengra E. coli sem eru næmir fyrir kólistíni hjá ákveðnum afurðardýrategundum þar sem fáir aðrir áhrifaríkir kostir eru í boði vegna aukinnar ónæmismyndunar.
Portuguese: 2 000 000 IU Pó para solução oral
Icelandic: 2 000 000 IU Púður fyrir munnlausn
Portuguese: Espanha SOGEVAL 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval França
Icelandic: 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Frakkland
Portuguese: D-48308 Senden-Bösensell Alemanha
Icelandic: D-48308 SendenBösensell
Portuguese: A indicação está restrita às infeções entéricas causadas por E. coli não invasiva suscetível à colistina.
Icelandic: Ábendingin takmarkast við þarmasýkingar af völdum óágengdra E. coli sem eru næmir fyrir kólistíni.
Portuguese: Suínos, galinhas
Icelandic: Svín, kjúklingar
Portuguese: Conclusão sobre o perfil benefício-risco
Icelandic: Niðurstöður um jafnvægið á milli ávinnings og áhættu
Portuguese: Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo Mesto Eslovénia
Icelandic: Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo Mesto Slóvenía
Portuguese: Número (UE) da AIM
Icelandic: EU/1/11/747/001
Portuguese: Não use água.
Icelandic: Ekki nota vatn.
Portuguese: Não pode / o seu filho não pode tomar 2 doses em menos de 12 horas.
Icelandic: Þú/barnið þitt mátt ekki taka 2 skammta innan 12 tíma.
Portuguese: IC de 95%
Icelandic: 95% CI
Portuguese: Adultos e crianças com idade igual ou superior a 6 anos
Icelandic: Fullorðnir og börn 6 ára og eldri
Portuguese: Não é preciso usar a força.
Icelandic: Ekki þarf að beita neinum krafti.
Portuguese: Código ATC: J01XB01
Icelandic: ATC-flokkur: J01XB01
Portuguese: Não conduza nem utilize quaisquer máquinas até que os sintomas tenham desaparecido.
Icelandic: Ekki aka eða stjórna vélum fyrr en einkenni hafa horfið.
Portuguese: Explicação de que o dispositivo deve ser eliminado passados 28 dias.
Icelandic: Útskýrir að farga skuli tækinu eftir 28 daga.
Portuguese: A segurança de Colobreathe foi avaliada num total de 237 participantes (225 doentes com fibrose quística e 12 voluntários saudáveis).
Icelandic: Öryggi Colobreathe hefur verið metið í 237 einstaklingum (225 sjúklingar með slímseigjusjúkdóm og 12 heilbrigðir sjálfboðaliðar).
Portuguese: 2031 GA Haarlem Países Baixos.
Icelandic: 2031 GA Haarlem Holland.
Portuguese: muito raros < 1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Icelandic: <1/10.000), Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Portuguese: Todos os doentes a utilizar LOCF
Icelandic: Allir sjúklingar sem fengu LOCF
Portuguese: A partir deste momento, proceda conforme as instruções.
Icelandic: Haltu áfram eftir það samkvæmt leiðbeiningunum.
Portuguese: O intervalo entre as doses deve ser tão próximo de 12 horas quanto possível.
Icelandic: Bil á milli skammta ætti að vera eins nálægt 12 tímum og mögulegt er.
Portuguese: Se algum destes efeitos secundários se tornar problemático, contacte o seu médico, que poderá mudar o seu tratamento.
Icelandic: Ef einhver þessara einkenna verða að vandamáli, hafðu þá samband við lækninn þinn sem hugsanlega breytir meðferðinni.
Portuguese: A segurança e eficácia foram avaliadas em estudos controlados de até 24 semanas (ver secção 5.1).
Icelandic: Öryggi og verkun hefur verið metin í stýrðum rannsóknum í allt að 24 vikur (sjá kafla 5.1).
Portuguese: Se não estiver vazia, repita os passos, 7, 8 e 9 até ter inalado o conteúdo todo.
Icelandic: Ef það er ekki tómt skaltu endurtaka skref 7, 8 og 9 þar til þú hefur andað að þér öllu innihaldinu.
Portuguese: Havia 32 doentes com idade entre os 6 a 12 anos, 41 doentes com idade entre os 13 a 17 anos e 114 doentes com idade igual ou superior a 18 anos.
Icelandic: Af þeim voru 32 sjúklingar á aldrinum 6-12 ára, 41 sjúklingur 13-17 ára og 114 sjúklingar 18 ára og eldri.
Portuguese: O seu médico irá decidir quanto tempo deverá durar o seu tratamento / o tratamento do seu filho.
Icelandic: Læknirinn þinn mun ákveða hve lengi þú eða barnið þitt þarft á meðferð að halda.
Portuguese: Algumas pessoas terão esta infeção quando ainda são muito jovens, mas outras só terão a mesma numa fase muito mais tardia da sua vida.
Icelandic: Sumir fá þessa sýkingu þegar þeir eru mjög ungir en aðrir mun seinna.
Portuguese: O tratamento com colistimetato de sódio ou colistina não induziu a atividade de nenhuma das enzimas testadas (CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 e 3A4/5).
Icelandic: Meðferð með kolistimetat natríum eða kólistíni innleiddi ekki virkni neinna ensíma sem rannsökuð voru (CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 og 3A4/5).
Portuguese: • Ruídos de campainhas ou zumbidos no ouvido, problemas de equilíbrio
Icelandic: Hringjandi eða suðandi hljóð í eyra, vandamál með jafnvægi
Portuguese: Os doentes devem ser advertidos para não conduzir nem operar máquinas se tal acontecer.
Icelandic: Vara skal sjúklinga við því að aka eða stjórna vélum ef þetta gerist.
Portuguese: A segurança e eficácia de Colobreathe em crianças com idade inferior a 6 anos não foram estabelecidas.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Colobreathe hjá börnum undir 6 ára aldri.
Portuguese: Retire o inalador Turbospin da boca e sustenha a respiração durante cerca de 10 segundos, ou durante tanto tempo quanto seja confortável, e depois expire lentamente.
Icelandic: Turbospin innöndunartækið úr munninum og haltu niðri í þér andanum í um það bil 10 sekúndur, eða eins lengi og þægilegt er, og andaðu síðan rólega frá þér.
Portuguese: Doentes que concluíram o tratamento
Icelandic: Sjúklingar sem luku meðferð
Portuguese: Colobreathe apresenta-se em embalagens de 8 ou 56 cápsulas duras.
Icelandic: Colobreathe fæst í pakkningum sem innihalda annaðhvort 8 eða 56 hörð hylki.
Portuguese: Penn Pharmaceutical Services Ltd. 23-24 Tafarnaubach Industrial Estate Tredegar, Gwent NP2 3AA Reino Unido
Icelandic: Penn Pharmaceutical Services Ltd. 23-24 Tafarnaubach Industrial Estate Tredegar, Gwent NP2 3AA Bretlandi
Portuguese: A primeira dose deve ser administrada sob supervisão médica.
Icelandic: Fyrsta skammt skal gefa undir eftirliti læknis.
Portuguese: Tobramicina (Média)
Icelandic: Tobramýsin (meðaltal)
Portuguese: • Voz rouca ou fraca, ou mesmo perda da voz
Icelandic: Hæsi eða veikluð rödd, eða jafnvel raddmissir
Portuguese: Volte a inalar o medicamento, repetindo os passos 7 e 8, para se certificar que esvaziou a cápsula.
Icelandic: 11. Andaðu lyfinu aftur að þér með því að endurtaka skref 7 og 8 til að tryggja að þú hafir tæmt hylkið.
Portuguese: • Deve haver um intervalo de 12 horas entre as doses.
Icelandic: Það eiga að líða 12 klukkustundir á milli skammta.
Portuguese: A seguir, inspire lenta e profundamente através da boca a um ritmo suficiente para ouvir ou sentir a cápsula a girar.
Icelandic: 8. Andaðu síðan hægt og djúpt að þér gegnum munninn á þeim hraða sem nægir til að heyra eða finna að hylkið snýst.
Portuguese: • Não perfure a cápsula mais do que uma vez.
Icelandic: Ekki má gata hylkið oftar en einu sinni.
Portuguese: Explicação do Turbospin e de como funciona.
Icelandic: á Turbospin-tækinu og hvernig það starfar.
Portuguese: Se esta infeção não for adequadamente controlada, irá causar danos nos pulmões.
Icelandic: Ef þessi sýking er ekki meðhöndluð á réttan hátt mun hún valda lungnaskaða.
Portuguese: O Tmax para o colistimetato total ocorreu entre 0,5 e 1 horas após a dose.
Icelandic: Tmax fyrir kolistimetat í heild kom fram á bilinu 0,5 til 1 klst. eftir skammtagjöf.
Portuguese: O colistimetato de sódio é convertido para base in vivo.
Icelandic: Kolistimetat natríum er breytt í basa in vivo.
Portuguese: • Alterações na forma como os seus pulmões funcionam (detetadas através de exames)
Icelandic: Breytingar á því hvernig lungun starfa (fundið með prófunum)
Portuguese: • Ruídos pouco habituais no peito (o seu médico ouve-os quando escuta os pulmões com um estetoscópio)
Icelandic: Óvenjuleg hljóð í brjósti (læknirinn ætti að heyra þetta þegar hann hlustar lungun með hlustunartæki)
Portuguese: As polimixinas persistem no fígado, rins, cérebro, coração e músculos.
Icelandic: Polymyxin helst í lifur, nýrum, heila, hjarta og vöðvum.
Portuguese: Se isto acontecer, pode soltar a cápsula, batendo suavemente na câmara do inalador.
Icelandic: Ef það gerist getur þú losað hylkið með því að banka létt á hólf innöndunartækisins.
Portuguese: • Informação sobre a necessidade de aderir ao tratamento para maximizar os potenciais benefícios.
Icelandic: Upplýsingar um þörfina á því að fylgja meðferðinni til að hámarka mögulegan ávinning.
Portuguese: Não conservar Colobreathe acima de 25 °C.
Icelandic: Geymið ekki Colobreathe við hærri hita en 25°C.
Portuguese: frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100), raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000),
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), Algengar (≥1/100 til <1/10), Sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), Mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), Koma örsjaldan fyrir
Portuguese: − Estes constituem apenas um aspecto incómodo para a maioria dos doentes
Icelandic: − Fyrir flesta sjúklinga eru þessar aukaverkanir einungis til óþæginda.
Portuguese: • A informação do "DVD do Médico" em "formato de folheto" para os médicos que não tenham acesso a um leitor de DVD
Icelandic: Sömu upplýsingar og á DVD diski læknis í bæklingsformi fyrir þá lækna sem ekki hafa aðgang að DVD spilara
Portuguese: Muito frequentes: podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas
Icelandic: Mjög algengar: geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10
Portuguese: Pseudomonas aeruginosa é uma bactéria muito frequente, que contagia quase todos os doentes com fibrose quística a determinada altura da sua vida.
Icelandic: Pseudomonas aeruginosa er mjög algeng baktería sem sýkir næstum alla sjúklinga með slímseigjusjúkdóm á einhverjum tíma lífs þeirra.
Portuguese: • Introdução ao medicamento: fornecer informações sobre o conteúdo da caixa, ou seja, que 28 dias de tratamento correspondem a 56 cápsulas e 1 dispositivo.
Icelandic: Veitir upplýsingar um innihald kassans þ.e. að 28 daga meðferð felur í sér 56 hylki og 1 tæki.
Portuguese: Utilizar como indicado pelo médico.
Icelandic: Notið samkvæmt fyrirmælum læknis.
Portuguese: As cápsulas estão acondicionadas em blisters fornecidos em embalagens contendo:
Icelandic: Hylkjunum er pakkað í þynnupakkningar sem eru afgreiddar í öskjum sem innihalda:
Portuguese: Alteração no FEV1 (% prevista) relativamente à situação basal à Semana 24 (população ITT) Grupo de doentes
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