FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Einnahme von Marixino zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Ihre Ernährung kürzlich grundlegend umgestellt haben (z. B. von normaler Kost auf streng vegetarische Kost) oder wenn Sie dies vorhaben, wenn Sie unter einer renalen tubulären Azidose (RTA, ein Überschuss an säurebildenden Substanzen im Blut aufgrund einer Störung der Nierenfunktion) oder unter einer schweren Infektion des Harntrakts (Organe zur Bildung und Ausscheidung des Urins) leiden.
Latvian: Informējiet ārstu, ja nesen būtiski izmainījāt vai plānojat mainīt diētu (t.i., pāriet no normālas diētas uz stingru veģetāro diētu), vai arī, ja Jums ir nieru tubulārā acidoze (NTA, nieru disfunkcijas (sliktas nieru darbības) izraisīts skābes veidojošo vielu pārpalikums asinīs), vai smaga urīnceļu (urīna izvades sistēmas) infekcija, jo šādos gadījumos ārstam var rasties nepieciešamība koriģēt zāļu devu.
German: Jede Filmtablette enthält 10 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend 8,31 mg Memantin.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 10 mg memantīna hidrohlorīda, kas atbilst 8,31 mg memantīna.
German: Einnahme von Marixino zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
German: Marixino 20 mg Filmtabletten Memantinhydrochlorid
Latvian: Marixino 20 mg apvalkotās tabletes Memantine hydrochloride
German: Bei Probanden mit normaler Nierenfunktion wurde eine Gesamt-Clearance (Cltot) von 170 ml/min/1,73 m ermittelt.
Latvian: Brīvprātīgajiem ar normālu nieru darbību kopējais klīrenss (Cltot) bija 170 ml/min/1,73 m2, un daļa no kopējā nieru klīrensa tika sasniegta ar tubulāro sekrēciju.
German: Marixino 10 mg Filmtabletten Memantinhydrochlorid
Latvian: Marixino 10 mg apvalkotās tabletes Memantine hydrochloride
German: Wie ist Marixino einzunehmen?
Latvian: Kā lietot Marixino
German: Zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit moderater bis schwerer Alzheimer-Demenz.
Latvian: Vidēji smagas līdz smagas Alcheimera slimības ārstēšanai pieaugušiem pacientiem.
German: Weiße, ovale, bikonvexe Filmtablette (Tablettenlänge: 15,7-16,4 mm, Dicke: 4,7-5,7 mm).
Latvian: Balta, ovāla, abpusēji izliekta apvalkotā tablete (tabletes garums: 15,7-16,4 mm, biezums: 4,7-5,7 mm).
German: Weiße, ovale, bikonvexe Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe (Tablettenlänge: 12,2-12,9 mm, Dicke: 3,5-4,5 mm).
Latvian: Balta, ovāla, abpusēji izliekta apvalkotā tablete ar dalījuma līniju vienā pusē (tabletes garums: 12,212,9 mm, biezums: 3,5-4,5 mm).
German: Kopfschmerzen Müdigkeit
Latvian: Galvas reibonis
German: Seit Markteinführung wurden solche Ereignisse bei Patienten unter Memantin berichtet.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā ir ziņots par atsevišķiem šādām reakcijām pacientiem, kuri tika ārstēti ar memantīnu.
German: Patienten mit Leberfunktionsstörung:
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi
German: Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Talkum, Magnesiumstearat (Ph.Eur.
Latvian: Tabletes kodols: laktozes monohidrāts, mikrokristāliska celuloze E460, koloidāls bezūdens silīcija dioksīds, talks E553b, magnija stearāts E470b.
German: Tag) Tägliche Einnahme einer 10 mg Filmtablette (10 mg) über 7 Tage.
Latvian: Pacientam jālieto viena 10 mg apvalkotā tablete (10 mg) dienā 7 dienas.
German: Marixino 10 mg Filmtabletten Marixino 20 mg Filmtabletten
Latvian: Marixino 10 mg apvalkotās tabletes Marixino 20 mg apvalkotās tabletes
German: ), Natriumdodecylsulfat, Polysorbat 80, Talkum, Triacetin, Simeticon.
Latvian: Apvalks: metakrilskābes etilakrilāta kopolimērs (1:1), nātrija laurilsulfāts, polisorbāts 80, talks E553b, triacetīns, simetikons.
German: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slowenien Hersteller
Latvian: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovēnjia
German: - Bei anderen Wirkstoffen, wie Cimetidin, Ranitidin, Procainamid, Chinidin, Chinin und Nicotin, die das gleiche renale Kationen-Transportsystem wie Amantadin benutzen, besteht ebenfalls die Möglichkeit der Wechselwirkung mit Memantin, und dadurch die potenzielle Gefahr eines erhöhten Plasmaspiegels.
Latvian: Ir arī viens publicēts ziņojums par iespējamu risku, kombinējot memantīnu un fenitoīnu; - citas aktīvās vielas, piemēram, cimetidīns, ranitidīns, prokaīnamīds, hinidīns, hinīns un nikotīns, kas izmanto to pašu renālo katjonu transporta sistēmu kā amantadīns, iespējams, arī var mijiedarboties ar memantīnu un izraisīt paaugstināta līmeņa plazmā risku; - ievadot memantīnu vienlaicīgi ar hidrohlortiazīdu (HCT) vai jebkurā kombinācijā ar HCT, pastāv iespēja, ka HCT līmenis serumā var samazināties; - pēcreģistrācijas periodā ir ziņots par atsevišķiem gadījumiem ar paaugstinātu starptautisko normalizēto attiecību (INR) pacientiem, kuri vienlaicīgi tika ārstēti ar varfarīnu.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 08-2013 aktualisiert.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 08/2013.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Marixino finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Marixino EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Marixino.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Marixino.
German: Um Nebenwirkungen zu vermeiden, wird die Dosierung von Marixino über die ersten drei Wochen der Behandlung allmählich gesteigert: In der ersten Woche beträgt die Dosis 5 mg, in der zweiten 10 mg und in der dritten 15 mg. Ab der vierten Woche beträgt die empfohlene Erhaltungsdosis einmal täglich 20 mg.
Latvian: Lai novērstu blakusparādības, pirmo trīs ārstēšanas nedēļu laikā Marixino devu palielina pakāpeniski: pirmajā nedēļā deva ir 5 mg, otrajā nedēļā tā ir 10 mg, bet trešajā nedēļā deva ir 15 mg. Sākot ar ceturto nedēļu, ieteicamā uzturošā deva ir 20 mg vienreiz dienā.
German: Hierin wird erläutert, wie die Agentur das Arzneimittel beurteilt hat, um zu ihren Empfehlungen für die Zulassung des Arzneimittels in der EU und die Anwendungsbedingungen zu gelangen.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra ir novērtējusi šīs zāles, lai ieteiktu to atļaušanu Eiropas Savienībā, un to lietošanas nosacījumus.
German: Weitere Informationen über Marixino
Latvian: Cita informācija par Marixino
German: Bei Patienten mit mittelschweren oder schweren Nierenproblemen muss die Dosis unter Umständen verringert werden.
Latvian: Pacientiem ar vidējiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem, deva, iespējams, jāsamazina.
German: Marixino sollte einmal täglich jeweils zur selben Tageszeit gegeben werden.
Latvian: Marixino lieto vienreiz dienā, vienā un tai pašā laikā.
German: Deshalb war der CHMP der Ansicht, dass wie bei Ebixa der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Ebixa gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
German: Der Ausschuss empfahl, dass Marixino für die Anwendung in der EU zugelassen wird.
Latvian: Komiteja ieteica apstiprināt Marixino lietošanai ES.
German: Am 9 August 2013 wurde der Handelsname des Arzneimittels in Marixino geändert.
Latvian: Zāļu nosaukumu 2013 gada 9 augustā nomainīja ar Marixino.
German: Es enthält den Wirkstoff Memantinhydrochlorid.
Latvian: Tās satur aktīvo vielu memantīna hidrohlorīdu.
German: Neurotransmitter sind chemische Botenstoffe im Nervensystem, die es den Nervenzellen ermöglichen, miteinander zu kommunizieren.
Latvian: Neirotransmiteri ir ķīmiskās vielas nervu sistēmā, kas ļauj nervu šūnām savstarpēji sazināties.
German: Marixino ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung von Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Alzheimer-Krankheit angewendet wird, einer fortschreitenden Erkrankung des Gehirns, die in zunehmendem Maße das Gedächtnis, Denkvermögen und Verhalten beeinträchtigt.
Latvian: Marixino ir zāles, ko lieto, lai ārstētu pacientus ar vidēju līdz smagu Alcheimera slimību - demences (smadzeņu darbības traucējuma) paveidu -, kas pakāpeniski ietekmē atmiņu, prāta spējas un uzvedību.
German: Marixino ist als Tabletten zu 10 mg und 20 mg und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Latvian: Marixino ir pieejamas 10 mg un 20 mg tabletēs, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
German: Das Unternehmen legte Daten zur Löslichkeit, Zusammensetzung und Resorption im Körper vor.
Latvian: Uzņēmums nodrošināja datus par šo zāļu šķīdību, to saturu un uzsūkšanu organismā.
German: Das bedeutet, dass Marixino einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Ebixa, ähnlich ist.
Latvian: Tas nozīmē, ka Marixino ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Ebixa.
German: Die Ursache der Alzheimer-Krankheit ist unbekannt, doch es wird vermutet, dass der mit der Krankheit einhergehende Gedächtnisverlust auf eine Störung der Signalübertragung im Gehirn zurückzuführen ist.
Latvian: Alcheimera slimības cēlonis nav zināms, bet slimības izraisīto atmiņas zudumu skaidro ar signālu pārraides traucējumiem smadzenēs.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Marixino zu verstehen.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Marixino lietošanu.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Marixino ergriffen?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu Marixino lietošanu?
German: Am 29. April 2013 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Marixino in der gesamten Europäischen Union.
Latvian: Eiropas Komisija 2013. gada 29. aprīlī izsniedza Marixino reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
German: Mit der Behandlung sollte nur begonnen werden, wenn eine Betreuungsperson zur Verfügung steht, die die regelmäßige Einnahme von Marixino durch den Patienten überwacht.
Latvian: Ārstēšana uzsākama vienīgi tad, ja ir kopējs, kas regulāri uzrauga, kā pacients lieto Marixino.
German: Was ist Marixino und wofür wird es angewendet?
Latvian: Kas ir Marixino un kāpēc tās lieto?
German: Warum wurde Marixino zugelassen?
Latvian: Kāpēc Marixino tika apstiprinātas?
German: Veränderungen in der Art und Weise, wie Glutamat die Signale im Gehirn überträgt, sind mit dem bei der AlzheimerKrankheit beobachteten Gedächtnisverlust in Zusammenhang gebracht worden.
Latvian: Izmaiņas veidā, kā glutamāts pārraida signālus smadzenēs, saista ar Alcheimera slimības pacientiem novērojamo atmiņas zudumu.
German: Marixino ist ein „Generikum".
Latvian: Marixino ir ģenēriskās zāles.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Marixino der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Ebixa vergleichbare Qualität aufweist und mit Ebixa bioäquivalent ist.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Marixino un Ebixa ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
German: In die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Marixino wurden Sicherheitsinformationen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten, aufgenommen.
Latvian: Zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī Marixino lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
German: Es waren keine zusätzlichen Studien an Patienten erforderlich, da für Marixino der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit dem Referenzarzneimittel Ebixa vergleichbare Qualität aufweist und mit Ebixa bioäquivalent ist.
Latvian: Citus papildu pētījumus ar pacientiem nebija nepieciešams veikt, jo Marixino uzrādīja salīdzināmu kvalitāti un tika uzskatītas par bioloģiski līdzvērtīgām atsauces zālēm Ebixa.
German: Da Marixino ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Latvian: Ņemot vērā, ka Marixino ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
German: Der Wirkstoff in Marixino, Memantin, ist ein Antidementivum (Arzneimittel gegen Demenz).
Latvian: Marixino aktīvā viela memantīns ir pretdemences zāles.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Marixino verbunden?
Latvian: Kāda ir Marixino ieguvumu un riska attiecība?
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Marixino benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Marixino pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Marixino benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Marixino lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
German: Früher: Maruxa
Latvian: Iepriekšējais nosaukums Maruxa.
German: Wie wirkt Marixino?
Latvian: Kā Marixino darbojas ?
German: Wie wird Marixino angewendet?
Latvian: Kā lieto Marixino?
German: Marixino
Latvian: Marixino memantīns
German: Die Toleranz und die Dosis sollten innerhalb von drei Monaten nach Beginn der Behandlung einer Bewertung unterzogen werden; danach sollte der Nutzen einer Fortsetzung der Behandlung mit Marixino regelmäßig neu bewertet werden.
Latvian: deva, un pēc tam Marixino terapijas nepieciešamība jāvērtē regulāri.
German: Wie wurde Marixino untersucht?
Latvian: Kā noritēja Marixino izpēte?
German: Verpackung Inhalt Packungsgröße
Latvian: Iepakojums Saturs Iepakojuma lielums
German: Die Flasche fest verschlossen halten.
Latvian: Cieši noslēdziet pudeli.
German: Für Hunde liegen keine entsprechenden Informationen vor.
Latvian: Par suņiem nav pieejama atbilstoša informācija.
German: • Kontakt mit den Augen vermeiden.
Latvian: • Izvairieties no kontakta ar acīm.
German: Die Eliminationshalbwertszeit (t½) beträgt etwa 3-6 Stunden.
Latvian: Eliminācijas pusperiods (t½) ir aptuveni 3 - 6 stundas.
German: Erhöhen oder verdoppeln Sie nicht die Dosis.
Latvian: Nepalieliniet vai nedivkāršojiet šo devu.
German: Ihr Tierarzt kann sie Ihnen am besten beschreiben.
Latvian: Jūsu veterinārārsts spēs tās Jums aprakstīt vislabāk.
German: Die speziellen Maßnahmen, die im Falle dieser Reaktionen zu treffen sind, werden im Abschnitt 4.5 beschrieben.
Latvian: Specifiski pasākumi, kas jāveic iepriekš minēto reakciju gadījumā, ir aprakstīti 4.5. apakšpunktā.
German: Es handelt sich um eine heterogene Erkrankung, die relativ harmlos oder aggressiv bösartig sein kann.
Latvian: Tā ir neviendabīga slimība, kas var būt relatīvi nekaitīga vai agresīvi ļaundabīga.
German: Während der Behandlung des Hundes nicht essen, trinken oder rauchen.
Latvian: Ārstējot suni, neēdiet, nedzeriet un nesmēķējiet.
German: Ihr Hund sollte nicht mit Masivet behandelt werden, wenn er:
Latvian: Jūsu sunim nedrīkst dot Masivet, ja:
German: Setzen Sie sich mit Ihrem Tierarzt in Verbindung.
Latvian: Lūdzu, sazinieties ar savu veterinārārstu.
German: Sonstige Vorsichtsmaßnahmen
Latvian: Citi piesardzības pasākumi
German: Die Tabletten sollten stets auf dieselbe Weise mit dem Futter verabreicht werden.
Latvian: Tabletes vienmēr jāievada vienādā veidā, kopā ar barību.
German: HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG Wie muss ich Masivet meinem Hund verabreichen und wie lange?
Latvian: PADOMI PAREIZAI LIETOŠANAI Kā man ir jālieto Masivet manam sunim, un cik ilgi?
German: Deshalb ist bei gleichzeitiger Anwendung von Masitinib und anderen Substanzen Vorsicht geboten.
Latvian: Tāpēc ieteicama piesardzība, vienlaikus lietojot masitinibu un citas vielas.
German: Eine Langzeitbehandlung sollte unter regelmäßiger tierärztlicher Kontrolle (mindestens einmal monatlich) erfolgen.
Latvian: Ilgstošai ārstēšanai ir jānotiek regulārā (vismaz ikmēneša) veterinārārsta kontrolē.
German: Bei Hunden mit einem Körpergewicht von weniger als 15 kg ist eine genaue Dosierung nicht immer möglich.
Latvian: Suņiem ar ķermeņa svaru, kas mazāks nekā 15 kg, precīza dozēšana ne vienmēr ir iespējama.
German: Datum der ersten Zulassung: 17/11/2008 Datum der letzten Verlängerung:
Latvian: REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 17/11/2008
German: F-63800 Cournon d'Auvergne Frankreich
Latvian: 63800 Cournon d'Auvergne Francija
German: Ausführliche Informationen zu diesem Tierarzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
German: Es liegen keine Informationen über mögliche Kreuzresistenzen mit anderen zytostatischen Arzneimitteln vor.
Latvian: Nav pieejama informācija attiecībā uz krustenisku rezistenci ar citām citostatiskām zālēm.
German: Masitinib wird zu etwa 93 % an Plasmaproteine gebunden.
Latvian: Aptuveni 93 % masitiniba saistās ar plazmas proteīniem.
German: Falls Sie mehr als die verordnete Anzahl an Tabletten verabreicht haben, wenden Sie sich an Ihren Tierarzt.
Latvian: Ja esat iedevuši vairāk nekā noteikto tablešu skaitu, sazinieties ar savu veterinārārstu.
German: < 2000/µl
Latvian: < 2000/mm
German: Welche besonderen Vorsichtsmaßnahmen sind von der Person, die Masivet verabreicht, zu beachten?
Latvian: Kādi ir īpašie piesardzības pasākumi personai, kas ievada Masivet?
German: Weitere häufig beobachtete Nebenwirkungen waren in den meisten Fällen leicht bis mittelschwer:
Latvian: Citas bieži novērotas nevēlamās blakusparādības vairumā gadījumu bija vājas vai vidēji smagas:
German: • Falls das Arzneimittel mit den Augen in Kontakt kommt, sofort mit reichlich Wasser ausspülen.
Latvian: • Ja zāles nonāk kontaktā ar acīm, nekavējoties izskalojiet acis ar lielu ūdens daudzumu.
German: • Es ist darauf zu achten, dass die Augen nicht berührt werden, bevor die Handschuhe ausgezogen und entsorgt und die Hände gründlich gewaschen wurden.
Latvian: • Izvairieties no pieskaršanās acīm, pirms esat novilkuši cimdus un atbrīvojušies no tiem, un rūpīgi nomazgājuši rokas.
German: Die Tabletten müssen im Ganzen verabreicht werden und sollten nicht geteilt, zerbrochen oder zermahlen werden.
Latvian: Tabletes ir jāievada veselas, tās nedrīkst sadalīt, salauzt vai saberzt.
German: Besondere Informationen für den Tierarzt
Latvian: Speciāla informācija veterinārārstam
German: Mikrokristalline Cellulose, Povidon K30
Latvian: Celuloze, mikrokristāliska Povidons K30
German: Informieren Sie Ihren Tierarzt über alle Arzneimittel, einschließlich rezeptfreier Arzneimittel, die Sie Ihrem Hund geben wollen.
Latvian: Pastāstiet savam veterinārārstam par visām zālēm, ieskaitot bezrecepšu zāles, kuras Jūs gatavojaties dot savam sunim.
German: Entsorgung: siehe Gebrauchsinformation.
Latvian: Iznīcināšana: izlasiet lietošanas instrukciju.
German: Anzahl der Tabletten pro Tag
Latvian: Tablešu skaits dienā
German: (Hämoglobin, Bilirubin, Haptoglobin, Retikulozyten)
Latvian: (hemoglobīns, bilirubīns, haptoglobīns, retikulocīti)
German: Die Tabletten sind in Packungen mit 30 Tabletten erhältlich.
Latvian: Šīs tabletes ir pieejamas iepakojumā pa 30 tabletēm.
German: Die Wirksamkeit von Masivet kann bei Hunden, die zuvor mit einer Chemotherapie und/oder Strahlentherapie behandelt wurden, herabgesetzt sein.
Latvian: Masivet efektivitāte var būt samazināta suņiem, kas iepriekš saņēmuši ķīmijterapiju un/vai radioterapiju.
German: Führen Sie jeden Monat eine Albuminmessung im Blut durch.
Latvian: Katru mēnesi veiciet albumīna noteikšanu asinīs.
German: Während einer Behandlung sollten Hunde nicht zur Zucht verwendet werden.
Latvian: Ārstēšanas laikā suņus nedrīkst izmantot vaislai.
German: • jünger als 6 Monate ist oder weniger als 4 kg wiegt,
Latvian: • suns ir jaunāks par 6 mēnešiem vai sver mazāk nekā 4 kg,
German: Masitinib hemmt außerdem den Plättchenwachstumsfaktor-Rezeptor (PDGFR) und den Fibroblastenwachstumsfaktor-Rezeptor (FGFR3).
Latvian: Tas inhibē arī trombocitārā augšanas faktora (PDGF) receptoru un fibroblastu augšanas faktora (FGFR3) receptoru.
German: BESONDERE WARNHINWEISE 12.1 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Besondere Warnungen:
Latvian: 12.1 Īpaši piesardzības pasākumi lietošanā:
German: Das Ansprechen auf die Behandlung mit Masitinib wurde als stabile Erkrankung, d. h. statisches, partielles oder vollständiges Ansprechen, angegeben.
Latvian: Reakcija uz ārstēšanu ar masitinibu izpaudās kā stabila slimība, t.i., statiska, daļēja vai pilnīga reakcija.
German: Überwachung der Nierenfunktion
Latvian: Nieru funkcijas uzraudzīšana
German: Die Häufigkeit der Nebenwirkungen wird gemäß folgender Konvention definiert: - sehr häufig (mehr als 1 von 10 Tieren zeigen Nebenwirkungen im Laufe einer Behandlung) - häufig (Nebenwirkungen bei mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 Tieren)
Latvian: Nevēlamo reakciju biežumu nosaka, izmantojot šo metodi: ļoti biežas (ārstēšanas kursa laikā vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem parādās nevēlama(as) reakcija(as)); biežas (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100).
German: Der Wirkstoff in Masivet kann starke Augenreizungen und schwere Augenschädigungen verursachen.
Latvian: Masivet aktīvā viela var izraisīt smagu acu kairinājumu un nopietnu acu bojājumu.
German: Falls die folgenden Nebenwirkungen auftreten, sollte der Tierarzt spezielle Maßnahmen treffen (siehe Abschnitt 8):
Latvian: Jūsu veterinārārstam ir jāveic specifiski pasākumi, ja novērojamas šādas blakusparādības (skatīt 8. apakšpunktu):
German: Es gibt einige Arzneimittel, die Sie Ihrem Hund während der Behandlung mit Masivet nicht geben sollten, weil beide zusammen schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen können.
Latvian: Ir dažas zāles, kuras nedrīkst dot sunim ārstēšanas laikā, jo lietojot kopā tās var izraisīt smagas nevēlamas blakusparādības.
German: Masitinib wird überwiegend durch N-Dealkylierung metabolisiert.
Latvian: Masitinibs tiek metabolizēts galvenokārt ar N-dealkilēšanu.
German: Unter bestimmten Umständen können Mastzelltumoren lebensbedrohlich für den Hund sein.
Latvian: Noteiktos gadījumos tuklo šūnu audzēji var apdraudēt Jūsu suņa dzīvību.
German: MANAGEMENT DER NEUTROPENIE (Neutrophilenzahl)
Latvian: RĪCĪBA NEITROPĒNIJAS GADĪJUMĀ (Neitrofīlu skaits)
German: Die Tabletten sind auf einer Seite mit „50" oder „150" und auf der anderen Seite mit dem Firmenlogo gekennzeichnet.
Latvian: Tabletes ir marķētas ar "50" vai "150" vienā pusē un uzņēmuma logotipu otrā pusē.
German: Im Falle einer versehentlichen Einnahme sofort einen Arzt zu Rate ziehen und dem Arzt die Packungsbeilage oder das Etikett zeigen.
Latvian: Nejaušas norīšanas gadījumā, nekavējoties vērsieties pie ārsta un parādiet ārstam iepakojuma marķējumu vai lietošanas instrukciju.
German: Masivet ist zum Eingeben bei Hunden bestimmt und sollte nach den Anweisungen des Tierarztes angewendet werden.
Latvian: Masivet ir paredzēts suņiem iekšķīgai lietošanai, un tas ir jādod saskaņā ar Jūsu veterinārārsta norādījumiem.
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Masitinib sollten das Arzneimittel nicht handhaben.
Latvian: Cilvēki, kuriem ir zināma paaugstināta jutība pret masitinibu, nedrīkst rīkoties ar šīm zālēm.
German: • trächtig ist oder Welpen säugt,
Latvian: • kuce ir grūsna vai zīda kucēnus,
German: In klinischen Studien wurde die Tagesdosis bei etwa 16 % der behandelten Hunde wegen Nebenwirkungen verringert, und zwar meistens aufgrund eines Anstiegs der Transaminasen.
Latvian: Klīnisko pētījumu gaitā dienas deva tika samazināta sakarā ar nevēlamiem notikumiem aptuveni 16 % ārstēto suņu, galvenokārt dēļ transamināžu līmeņa paaugstināšanās.