FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The Board discussed that due to the nature of the Agency's operations any future options should provide for a maximum degree of flexibility for expansion or reduction.
Lithuanian: Taryba aptarė, kad dėl agentūros veiklos pobūdžio bet kokios pasirinktos būsimos patalpos turi užtikrinti didžiausią lankstumą plėtros arba veiklos siaurinimo atvejais.
English: It aims at balancing out the need to secure Europe's best scientific experts for the evaluation and supervision of medicines while ensuring that these experts have no financial or other interests in the pharmaceutical industry that could affect their impartiality.
Lithuanian: Ja siekiama nustatyti pusiausvyrą tarp poreikio užtikrinti, kad vaistų vertinimo bei priežiūros darbą atliktų Europos geriausi moksliniai ekspertai, ir poreikio užtikrinti, kad tie ekspertai neturėtų finansinių ar kitų interesų farmacijos sektoriuje, galinčių paveikti jų nešališkumą.
English: There should be an EU level interconnectivity between these areas to ensure a comprehensive approach to vigilance and traceability of products.
Lithuanian: Tarp šių sričių turėtų būti ES lygmens sąsaja, padedanti užtikrinti bendrą požiūrį į budrumą ir vaistinių preparatų atsekamumą.
English: The financial and workload impact of the scheme and the Agency's and the network's ability to respond will continue to be monitored and reviewed if needed.
Lithuanian: Programos finansinis poveikis ir su ja susijęs darbo krūvis, taip pat agentūros ir tinklo veiklos pajėgumas bus toliau stebimi ir, prireikus,
English: The amendments concerns extensions of marketing authorisation, Type II variations, annual fees, variations to plasma master files and vaccine antigen master files.
Lithuanian: Pakeitimai susiję su rinkodaros teisių pratęsimu, II tipo keitimais, metiniais mokesčiais, plazmos pagrindinių dokumentų ir vakcinos antigeno pagrindinių dokumentų keitimais.
English: The EMA's involvement in this process relates to the fact that a part of substances of human origin are processed to advanced therapies, which are then covered by specific legislation.
Lithuanian: EMA dalyvauja šiame procese dėl to, kad dalis žmogaus kilmės medžiagų yra skirtos įvairioms pažangiosios terapijos rūšims, kurias reglamentuoja konkretūs teisės aktai.
English: Sponsoring of patients' organisations by pharmaceutical industry - proposed actions
Lithuanian: Farmacijos sektoriaus parama pacientų organizacijoms - siūlomi veiksmai
English: In the context of the Management Board consultation procedure on nominations to the scientific committees, the Board discussed the level of scientific competence of nominees to the committees and the desired scientific and regulatory qualifications and experience of members.
Lithuanian: Laikydamasi Valdančiosios tarybos konsultavimosi tvarkos dėl kandidatų į mokslinius komitetus skyrimo, taryba aptarė į komitetus iškeltų kandidatų mokslinės kompetencijos lygį ir pageidaujamą narių mokslinę ir reglamentavimo srities kvalifikaciją bei patirtį.
English: A report proposing an operational level solution will be prepared following these discussions and will be presented to the Management Boards of the ECDC and EMA in November and December 2010 respectively.
Lithuanian: Po šių diskusijų bus parengtas pranešimas su veiklos lygmens sprendimo pasiūlymu, kuris bus pristatytas ECDC ir EMA valdančiosioms taryboms atitinkamai 2010 m.
English: The group will contribute to the work aiming to encourage the development and regulatory acceptance of alternative approaches to animal testing, will reinforce the role of the Agency in the area of animal welfare and will facilitate communication with stakeholders.
Lithuanian: Ši grupė prisidės prie darbo, kurio tikslasskatinti alternatyvių bandymams su gyvūnais metodų kūrimą ir jų reguliavimo pripažinimą, stiprins agentūros vaidmenį gyvūnų gerovės srityje ir palengvins bendravimą su suinteresuotaisiais subjektais.
English: • Draft Council conclusions on Innovation and Solidarity in the Pharmaceutical Sector prepared by the Presidency
Lithuanian: • Tarybos išvadų dėl naujovių diegimo ir solidarumo farmacijos sektoriuje projektas, kurį parengė
English: Following the request from the Spanish Member of the Board, the Members noted the Draft Council conclusions on Innovation and Solidarity in the Pharmaceutical Sector prepared by the Presidency.
Lithuanian: Paprašius tarybos nariui iš Ispanijos, nariai susipažino su Tarybos išvadų dėl naujovių diegimo ir solidarumo farmacijos sektoriuje projektu, kurį parengė Tarybai pirmininkaujanti valstybė narė.
English: The work has started whereby the Agency has communicated its experience of the fee system to the European Commission and presented the topic to its stakeholders at the conference in June 2010.
Lithuanian: Šis darbas jau pradėtas - agentūra pranešė apie savo patirtį, susijusią su mokesčių sistema, Komisijai ir šį klausimą pristatė suinteresuotiesiems subjektams 2010 m.
English: The Management Board provided comments with regards to the reasons for the decline in the number of applications for human medicinal products, the increase in applications for paediatric investigation plans and the previous discussions of the Board on the payment system to national competent authorities.
Lithuanian: Valdančioji taryba paaiškino priežastis, dėl kurių sumažėjo paraiškų dėl žmonėms skirtų vaistų ir padaugėjo paraiškų pediatrinių tyrimų planams skaičius, taip pat pateikė pastabas apie ankstesnes tarybos diskusijas dėl mokėjimo nacionalinėms kompetentingoms institucijoms sistemos.
English: The hearing addressed such topics as coordination of procurement of vaccines, adequacy of the mechanisms to declare a pandemic, risk assessment, arrangements to manage of conflicts of interest and other.
Lithuanian: Svarstyme nagrinėtos vakcinų įsigijimo koordinavimo, mechanizmų pandemijai skelbti tinkamumo, rizikos vertinimo, interesų konfliktų valdymo priemonių ir kitos temos.
English: Amongst further activities, the Agency plans to revise the “Framework of Interaction” between the EMA and PCOs and to explore how patients and consumers can be involved in the benefit/risk assessment of medicinal products.
Lithuanian: Iš būsimų veiklos sričių, agentūra planuoja peržiūrėti EMA ir PCO „Bendradarbiavimo pagrindus“ ir panagrinėti, kaip būtų galima pacientus ir vartotojus įtraukti į vaistinių preparatų teikiamos naudos ir keliamos rizikos vertinimą.
English: The Board stressed that a collective approach to transparency of the decision making process is needed in the network.
Lithuanian: Taryba pabrėžė, kad tinklo veikloje būtinas kolektyvinis požiūris į sprendimų priėmimo proceso skaidrumą.
English: Amendments to Fees payable to the European Medicines Agency and other measures
Lithuanian: Europos vaistų agentūrai mokėtinų mokesčių pakeitimai ir kitos priemonės
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use recommended the suspension of Avandia.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas rekomendavo sustabdyti Avandia tiekimą rinkai.
English: • The HMA's endorsement of the draft Memorandum of Understanding on the monitoring of the scientific level and independence of the evaluation carried out by the NCAs for the Agency.
Lithuanian: • HMA pritarimą susitarimo memorandumo projektui dėl mokslinio lygio stebėjimo ir vertinimo, kurį agentūros pavedimu atlieka nacionalinės kompetentingos institucijos, nepriklausomumo;
English: The European Commission had been informed of the proposal.
Lithuanian: Europos Komisijai buvo pranešta apie šį pasiūlymą.
English: The publication will take place after the official announcement has been made.
Lithuanian: Dokumentas bus paskelbtas po oficialaus pranešimo.
English: • Presentation on the EMA accommodation strategy
Lithuanian: • Strategijos dėl EMA patalpų pristatymas.
English: • Letter from the European Parliament representative to the Board and the Representative of
Lithuanian: • Europos Parlamento atstovo laiškas tarybai ir gydytojų organizacijų atstovo laiškas Komisijos nariui
English: The Board was informed that contacts were established with the European Commission on the matter.
Lithuanian: Taryba buvo informuota, kad šiuo klausimu vyksta diskusijos su Europos Komisija.
English: The topic coordinators will continue to work with the Agency on this matter which is expected to be ready for the decision by the end of 2010 or beginning of 2011.
Lithuanian: Teminiai koordinatoriai tęs darbą su agentūra šiuo klausimu ir tikimasi, kad 2010 m.
English: Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norway) Apology received from Iceland
Lithuanian: Brigitte Batliner (Lichtenšteinas) Gro Ramsten Wesenberg (Norvegija) Islandija atsiprašė dėl nedalyvavimo
English: It was suggested that, in future, an agreement with the industry on the format of marketing authorisation applications in a way that would facilitate access without the need for redacting of commercial confidential and information containing personal data throughout the document should be explored.
Lithuanian: Buvo pasiūlyta ateityje apsvarstyti galimybę sudaryti susitarimą su šiuo sektoriumi dėl rinkodaros teisės paraiškų formos, kuri suteiktų galimybę susipažinti su dokumentu neliečiant komercinės konfidencialios informacijos ir informacijos, kurioje yra asmens duomenų.
English: Audit Advisory Committee contribution paper to the Management Board
Lithuanian: Patariamojo audito komiteto bendradarbiavimo dokumentas Valdančiajai tarybai
English: The Board nominated the vice-chair, Lisette Tiddens-Engwirda, as the Board representative to the Committee.
Lithuanian: Taryba paskyrė pirmininko pavaduotoją Lisette Tiddens-Engwirda komitete atstovauti Valdančiajai tarybai.
English: • [EMA/496888/2010] Update report on the Agency's implementation of the EU telematics strategy
Lithuanian: • [EMA/496888/2010] Naujausios informacijos apie agentūros įgyvendinamą ES telematikos strategiją ataskaita.
English: Minor Use Minor Species policy: Annual report 2010
Lithuanian: Politika, skirta retoms ligoms ir retų rūšių gyvūnams: 2010 m.
English: The Board discussed that in future information about signal management activities will need to be provided.
Lithuanian: Taryba aptarė, kad ateityje reikėtų teikti informaciją apie svarbią vadovybės veiklą.
English: Revised policy on the handing of conflicts of interests
Lithuanian: Peržiūrėta interesų konfliktų sprendimo politika
English: [EMA/MB/531926/2010] The Management Board discussed the issue raised in the report by the Health Action International which suggested that not all patient and consumer organisations fulfil the Agency's financial transparency criteria.
Lithuanian: [EMA/MB/531926/2010] Valdančioji taryba aptarė klausimą, iškeltą organizacijos Health Action International (HAI) ataskaitoje, kur teigiama, kad ne visos pacientų ir vartotojų organizacijos atitinka agentūros finansinio skaidrumo kriterijus.
English: The report concluded that the new scheme is achieving the objective of incentivising the development and authorisation of new veterinary medicinal products for MUMS.
Lithuanian: Ataskaitoje padaryta išvada, kad nauja programa leidžia siekti tikslo - skatinti naujų veterinarinių vaistų, skirtų retoms ligoms ir retų rūšių gyvūnams, kūrimą ir aprobavimą.
English: It is anticipated that the first meeting of the group will take place towards the end of 2010 or in early 2011.
Lithuanian: Tikimasi, kad pirmas grupės posėdis įvyks 2010 m.
English: • Nomination form and CV for the nomination to the CVMP
Lithuanian: • Paraiškos forma ir gyvenimo aprašymas kandidatams į CVMP narius teikti.
English: The Management Board discussed ways to establish closer relation between the Committee and the Management Board.
Lithuanian: Valdančioji taryba aptarė glaudesnių ryšių tarp komiteto ir Valdančiosios tarybos palaikymo būdus.
English: It was also put forward that a world-wide arrangement could be envisaged, e.g. within the context of ICH.
Lithuanian: Taip pat buvo iškelta mintis, kad būtų galima pagalvoti apie pasaulinio masto susitarimą, pavyzdžiui, Tarptautinėje derinimo konferencijoje (ICH).
English: [EMA/MB/575243/2010] The Executive Director had established the Audit Advisory Committee to oversee and advice him on internal controls, financial and risk management, and audits in order to help secure good governance and effective accountability and transparency.
Lithuanian: [EMA/MB/575243/2010] Vykdomasis direktorius įsteigė Patariamąjį audito komitetą (AAC), kurio užduotis - prižiūrėti vidaus kontrolę, finansų ir rizikos valdymą, auditą ir patarti jam šiais klausimais, siekiant užtikrinti tinkamą valdymą ir veiksmingą atskaitomybę bei skaidrumą.
English: The Management Board was given a presentation on the current options available to the Agency in respect of its future accommodation and the criteria applied to evaluate the options.
Lithuanian: Valdančiajai tarybai pateikta informacija apie šiuo metu agentūros turimas būsimų patalpų galimybes ir nurodyti kriterijai, taikomi toms galimybėms įvertinti.
English: Future accommodation of the Agency
Lithuanian: Būsimos agentūros patalpos
English: An international workshop in the area of GCP and ethical requirements for clinical trials
Lithuanian: Tarptautinis seminaras geros klinikinės praktikos ir klinikiniams tyrimams taikomų etinių reikalavimų srityje
English: The policy will be published in November 2010.
Lithuanian: Apie šią politikos kryptį bus paskelbta 2010 m.
English: As experience is gathered, the CVMP may need to further clarify the borderline between MUMS and other products.
Lithuanian: Kaupiant patirtį, Veterinarinių vaistų komitetui (CVMP) gali tekti patikslinti ribą tarp MUMS ir kitų vaistinių preparatų.
English: [EMA/MB/575364/2010] The Management Board noted the proposal for a written procedure for the adoption of the aforementioned policy which will be launched after the Agency receives the opinion of the European Data Protection Supervisor.
Lithuanian: [EMA/MB/575364/2010] Valdančioji taryba susipažino su pasiūlymu dėl pirmiau minėtos politikos patvirtinimo raštiškos procedūros, kuri bus pradėta taikyti po to, kai agentūra gaus Europos duomenų apsaugos priežiūros pareigūno nuomonę.
English: Access to documents
Lithuanian: Galimybė susipažinti su dokumentais
English: The Board discussed that transparency of deliberations leading to the decision need to be improved and more information has to be provided to the public at different stages of the decision.
Lithuanian: Taryba diskutavo apie tai, kad reikia didinti diskusijų, vykstančių priimant sprendimus, skaidrumą ir įvairiais sprendimo priėmimo etapais teikti daugiau informacijos visuomenei.
English: The Management Board adopted the procedure for the selection of the Executive Director.
Lithuanian: Valdančioji taryba patvirtino vykdomojo direktoriaus atrankos tvarką.
English: • The final English version of the announcement for the selection procedure for the Executive
Lithuanian: • Galutinė skelbimo apie Vykdomojo direktoriaus atrankos tvarką versija anglų kalba.
English: The endorsed document follows the public consultation launched in December 2008 and takes into account recommendations from the European Ombudsman.
Lithuanian: Patvirtintas dokumentas paremtas viešosiomis konsultacijomis, kurios pradėtos 2008 m.
English: • [EMA/MB/539466/2010] MBTC's Telematics Implementation Group: Chair's appointment procedure and role
Lithuanian: • [EMA/MB/539466/2010] Valdančiosios tarybos telematikos komiteto (MBTC) telematikos įgyvendinimo grupė: pirmininko skyrimo tvarka ir vaidmuo.
English: The European Commission anticipates that an extraordinary meeting can be convened for the last week of February 2011.
Lithuanian: paskutinę savaitę bus galima sušaukti neeilinį posėdį.
English: The current Executive Director will make the appointment.
Lithuanian: Už paskyrimą atsakingas dabartinis vykdomasis direktorius.
English: The proposal received a favourable opinion from the European Commission.
Lithuanian: Pasiūlymui pritarė Europos Komisija.
English: [EMA/MB/398075/2010] The agenda was adopted with the following item added: Draft Council conclusions on innovation and solidarity in the pharmaceutical sector.
Lithuanian: posėdžio darbotvarkės projektas [EMA/MB/398075/2010] Darbotvarkė patvirtinta pridėjus šį punktą: Tarybos išvadų dėl naujovių diegimo ir solidarumo farmacijos sektoriuje projektas.
English: [EMA/MB/528780/2010; EMA/MB/216485/2009; EMA/MB/281870/2010] The Management Board adopted the revised EMA Financial Regulation and implementing rules.
Lithuanian: [EMA/MB/528780/2010; EMA/MB/216485/2009; EMA/MB/281870/2010] Valdančioji taryba priėmė peržiūrėtą EMA finansinį reglamentą ir jo įgyvendinimo taisykles.
English: Nomination to the CVMP
Lithuanian: Kandidatų į CVMP narius skyrimas
English: Held in London on 7 October 2010
Lithuanian: Londonas, 2010 m.
English: 4 October 2010.
Lithuanian: rugpjūčio 4 d.
English: The transfer follows the evaluation of its budgetary situations as at 31 August 2010 which showed favourable budget trend.
Lithuanian: atlikto tarybos biudžeto būklės vertinimo, kuriuo patvirtintos palankios biudžeto vykdymo tendencijos.
English: Consumers' Organisations (PCOs) during 2009 and includes information about the status of implementation of the actions and recommendations that were identified in previous reports.
Lithuanian: nuolat vykusi bendradarbiavimo tarp Europos vaistų agentūros ir pacientų ir vartotojų organizacijų (PCO) pažanga bei pateikta informacija apie ankstesnėse ataskaitose nustatytų veiksmų ir rekomendacijų įgyvendinimo būklę.
English: Resource consequences, should new responsibilities be granted, need to be examined.
Lithuanian: Jei būtų suteikti nauji įpareigojimai, reikėtų patyrinėti, kokį poveikį tai turėtų ištekliams.
English: The Agency held an international workshop, on 6-7 September 2010 as part of the public consultation on the draft Reflection paper on GCP and ethical requirements for clinical trials conducted in third countries and submitted in marketing authorisation applications to the Centralised Procedure.
Lithuanian: Vykstant viešosioms konsultacijoms dėl svarstymų dokumento projekto dėl geros klinikinės praktikos ir etinių reikalavimų, taikomų klinikiniams tyrimams, kurie atliekami trečiosiose šalyse ir pagal centralizuotą procedūrą pateikiami vertinimui rinkodaros teisės paraiškose, 2010 m.
English: Minutes of the 68th meeting of the Management Board
Lithuanian: Šešiasdešimt aštuntojo Valdančiosios tarybos posėdžio protokolas
English: [EMA/MB/818152/2009] The Management Board adopted the amendments to the implementing rules on the Agency's fees.
Lithuanian: [EMA/MB/818152/2009] Valdančioji taryba patvirtino agentūros mokesčių įgyvendinimo taisyklių pakeitimus.
English: The Agency will publish a summary report with slides on the meeting and will finalise the paper in 2011.
Lithuanian: Agentūra paskelbs šio seminaro suvestinę ataskaitą su skaidrėmis, o 2011 m.
English: [EMA/MB/578660/2010] The Board noted the nomination to the CVMP.
Lithuanian: [EMA/MB/578660/2010] Valdančioji taryba susipažino su kandidatūromis į CVMP.
English: [EMA/MB/588579/2010; EMA/MB/589332/2010] The Management Board endorsed the Agency's updated policy on the handling of conflicts of interests of Scientific Committee members and experts, and noted the document providing an overview of the allowable interests for the EMA scientific activities.
Lithuanian: [EMA/MB/588579/2010; EMA/MB/589332/2010] Valdančioji taryba pritarė atnaujintai Mokslinio komiteto narių ir ekspertų interesų konfliktų sprendimo politikai ir susipažino su dokumentu, kuriame pateikta su EMA moksline veikla susijusių leistinų interesų apžvalga.
English: A number of Board members felt that, while the final decision on appointment of a member lies with the Member State in accordance with Art. 61 of Regulation (EC) No 726/2004, only appropriately scientifically qualified members should be accepted.
Lithuanian: 726/2004 61 straipsnį, turėtų būti skiriami tiktai tinkamos mokslinės kvalifikacijos nariai.
English: • The upcoming meeting with the European Generics Association (EGA) in the margins of the HMA
Lithuanian: • būsimą posėdį su Europos generinių vaistų asociacija (EGA), kuris bus surengtas spalio 26 d.
English: The new EMA Financial Regulation follows the revision of the Framework Financial Regulation (EC, EURATOM) No 2343/2002 in 2008 and takes into account comments made by the European Commission.
Lithuanian: Naujame EMA finansiniame reglamente vadovaujamasi peržiūrėtu Finansiniu pagrindų reglamentu (EB, EURATOM) Nr.
English: [EMA/MB/568706/2010] The Management Board adopted the proposed revision to the Agency's internal control standard on sensitive functions.
Lithuanian: [EMA/MB/568706/2010] Valdančioji taryba pritarė pasiūlymui peržiūrėti agentūros vykdomų su slaptumu susijusių funkcijų vidaus kontrolės standartą.
English: [EMA/MB/511582/2010] The Management Board noted the mid-year report 2010.
Lithuanian: [EMA/MB/511582/2010] Valdančioji taryba susipažino su 2010 metų vidurio ataskaita.
English: • The progress on the "pharmaceutical package"; pharmacovigilance legislation which is due to become applicable in mid-2012), legislative proposals on preventing entry into legal supply chain of falsified medicines and information to patients).
Lithuanian: viduryje; pasiūlymus dėl teisės aktų dėl falsifikuotų vaistų patekimo į legalų tiekimo tinklą prevencijos ir dėl pacientams teikiamos informacijos;
English: • Presentation on the EMA Policy on the Handling of Conflicts of Interest for Scientific Committee
Lithuanian: • EMA politikos dėl Mokslinio komiteto narių ir ekspertų interesų konfliktų sprendimo pristatymas.
English: The regulation replaces the version provisionally adopted by the Board on 11 December 2008.
Lithuanian: tarybos laikinai priimtą dokumento versiją.
English: The last meeting of the group discussed the ongoing inter-institutional review of the EU agencies with the participation of the chair of the EU executive directors group.
Lithuanian: Naujausia ES agentūrų pirmininkų grupės informacija Praėjusiame grupės posėdyje dalyvaujant ES vykdomųjų direktorių grupės pirmininkui buvo svarstoma šiuo metu vykdoma tarpinstitucinė ES agentūrų peržiūra. Posėdyje taip pat buvo tariamasi dėl būsimos dviejų grupių sąveikos ir dėl veiklos rodiklių, taikytinų valdančiosios tarybos nariams, koncepcijos.
English: [EMA/MB/559867/2010] The Management Board endorsed the proposal to establish a joint CVMP/CHMP ad-hoc expert group on the application of the 3Rs in the development of medicinal products.
Lithuanian: [EMA/MB/559867/2010] Valdančioji taryba pritarė pasiūlymui steigti jungtinę Veterinarinių vaistų komiteto (CVMP) ir Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komiteto (CHMP) ad-hoc ekspertų grupę dėl „trijų R“ principo taikymo kuriant vaistinius preparatus.
English: [EMA/MB/577848/2010; EMA/577855/2010] The Management Board endorsed the annual report on the operation of the Minor Use Minor Species (MUMS) policy and the proposal to continue with the scheme for an additional year.
Lithuanian: [EMA/MB/577848/2010; EMA/577855/2010] Valdančioji taryba pritarė metinei ataskaitai apie politikos, skirtos retoms ligoms ir retų rūšių gyvūnams (MUMS), taikymą ir pasiūlymui dar vienerius metus tęsti šią programą.
English: [EMA/MB/581808/2010; EMA/MB/581875/2010] The Management Board endorsed the EMA Policy on access to documents (related to medicinal products for human and veterinary use) and noted the document outlining outputs of the policy.
Lithuanian: [EMA/MB/581808/2010; EMA/MB/581875/2010] Valdančioji taryba pritarė EMA politikai, reglamentuojančiai galimybę susipažinti su dokumentais (susijusiais su žmonėms skirtais ir veterinariniais vaistais) ir nurodė dokumentą, bendrais bruožais apibūdinantį šią politiką.
English: The establishment of a Joint CVMP/CHMP ad-hoc Expert Group on the application of the 3Rs (Replacement, Reduction and Refinement) in the development of medicinal products
Lithuanian: Jungtinės CVMP ir CHMP ad-hoc ekspertų grupės steigimas dėl „trijų R“ (angl.
English: meeting on 26 October.
Lithuanian: lapkričio 24 d.
English: Product suspension
Lithuanian: Vaistinio preparato tiekimo rinkai sustabdymas
English: The rules come into effect on 7 October 2010 and will be published on the Agency's website.
Lithuanian: ir bus paskelbtos agentūros interneto svetainėje.