FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Behandling med Puregon efterfølges sædvanligvis af administration af hCG for at inducere den sidste fase af follikelmodningen, genoptagelse af meiosen og follikelruptur.
Icelandic: Á eftir meðferð með Puregon er yfirleitt gefið hCG til þess að hefja lokastig eggbúsþroska, meiósu og rjúfa eggbú.
Danish: Hos disse kvinder skal fordelene ved behandling med gonadotropin, herunder Puregon, opvejes mod risici.
Icelandic: Hjá þessum konum þarf að vega ávinning gjafar gónadótrópíns þ.m.t. Puregon á móti þessari áhættu.
Danish: Brug ikke Puregon efter den udløbsdato, som står på etiketten på yderkartonen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Icelandic: Ekki skal nota Puregon eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir „Fyrnist":
Danish: Puregon bør gives i en dosis på 450 IE pr. uge, helst i 3 doser a 150 IE samtidig med hCG.
Icelandic: Gefa skal Puregon í 450 a.e. skömmtum á viku, sem helst er skipt í þrjá 150 a.e. skammta og gefa hCG samtímis.
Danish: Herved stimuleres de små nerveender, og der vil optræde mindre ubehag, når nålen stikkes ind.
Icelandic: Ef bankað er létt á stungustaðinn munu litlir taugaendar örvast og hjálpar það við að draga úr óþægindum þegar nálin stingst inn.
Danish: Puregon injektionsvæske, opløsning indeholder follitropin beta, et hormon kendt som follikelstimulerende hormon (FSH).
Icelandic: Puregon stungulyf, lausn inniheldur follitrópín beta, hormón sem kallast kynfrumnakveikja (FSH).
Danish: For at forhindre smertefuld injektion og minimere udsivning fra injektionsstedet bør Puregon indgives langsomt, enten intramuskulært eller subkutant.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir sársaukafulla inndælingu og draga úr leka frá stungustað á að gefa Puregon hægt í vöðva eða undir húð.
Danish: Tel: + 46 77 570 04 88 medicinskinfo@merck.com
Icelandic: + 46 77 5700488 medicinskinfo@merck.com
Danish: Hvis der udvikles OHSS, bør relevant standardbehandling af OHSS implementeres og følges.
Icelandic: Ef oförvunarheilkenni eggjastokka kemur fram á að veita hefðbundna og viðeigandi meðferð við oförvunarheilkenni egjastokka og fylgja henni.
Danish: Disse bivirkninger anses ikke for at være relateret til behandlingen med Puregon, men til den kunstige befrugtning (assisteret reproduktionsbehandlingsteknologi - ART) eller den efterfølgende graviditet.
Icelandic: Þessar aukaverkanir eru ekki taldar tengjast notkun Puregon heldur tæknifrjóvgun eða meðgöngunni sem fylgir í kjölfarið.
Danish: Lægen vil derfor foretage en tidlig ultralydsscanning for at udelukke muligheden for graviditet uden for livmoderen.
Icelandic: Því ætti læknirinn að ómskoða snemma til þess að útiloka hugsanlegt utanlegsfóstur.
Danish: Subkutan (s.c.) anvendelse Må kun anvendes i Puregon Pen.
Icelandic: Til notkunar undir húð (s.c.) Aðeins til notkunar í Puregon Pen.
Danish: Ved anvendelse af en GnRH-agonist kan det være nødvendigt at give en højere total behandlingsdosis af Puregon for at opnå tilstrækkelig follikelrespons.
Icelandic: Þegar GnRH-örvi er notaður getur þurft stærri heildarmeðferðarskammt af Puregon til að ná fram fullnægjandi eggbússvörun.
Danish: Efter intramuskulær administration af Puregon er de maksimale FSHkoncentrationer højere og opnås tidligere hos mænd end hos kvinder.
Icelandic: Eftir gjöf Puregon í vöðva er hámarksþéttni FSH hærri og næst fyrr hjá körlum í samanburði við konur.
Danish: En for høj Puregon dosis kan forårsage overstimulation af æggestokkene.
Icelandic: Of stór skammtur af Puregon getur valdið oförvun eggjastokka.
Danish: Puregon kan gives enten alene eller i kombination med en GnRH-agonist eller antagonist.
Icelandic: Puregon má annað hvort gefa eitt sér eða, til þess að koma í veg fyrir ótímabæra gulbúsmyndun, með GnRH-örva eða -andörva.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. injektion, d.v.s. den er i det væsentlige "natriumfri".
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverjum skammti, þ.e.a.s. er nær natríumfrítt.
Danish: Bland ikke Puregon sammen med anden medicin.
Icelandic: Puregon við önnur lyf.
Danish: Børn Det er ikke relevant at anvende Puregon hos børn.
Icelandic: Börn Puregon er ekki ætlað til notkunar hjá börnum.
Danish: Sjældne bivirkninger (kan berøre op til 1 ud af 1.000 personer): - Blodpropper (kan også opstå, selvom æggestokkene ikke er utilsigtet overstimulerede, se Advarsler og forsigtighedsregler i punkt 2).
Icelandic: - Blóðtappar (getur einnig komið fyrir þegar eggjastokkar eru ekki oförvaðir, sjá varnaðarorð og varúðarreglur í kafla 2)
Danish: Der er en øget risiko for OHSS ved ART (assisteret reproduktionsteknologi), hvis man observerer 18 eller flere follikler på 11 mm i diameter eller derover.
Icelandic: Í tæknifrjóvgun er aukin hætta á oförvunarheilkenni eggjastokka þegar18 eða fleiri eggbú eru 11 mm eða meira í þvermál.
Danish: Det vides ikke, om behandlingen med fertilitetslægemidler øger risikoen for disse tumorer hos ufrugtbare kvinder.
Icelandic: Ekki er vitað hvort meðferð með frjósemislyfjum auki hættu á þesssum æxlum hjá ófrjóum konum.
Danish: Hvis du ammer, skal du fortælle det til din læge inden behandlingen med Puregon påbegyndes.
Icelandic: Ef þú ert með barn á brjósti skaltu láta lækninn vita áður en þú notar Puregon.
Danish: Den første Puregon-indsprøjtning skal foretages under opsyn af en læge eller sygeplejerske.
Icelandic: Allra fyrstu lyfjagjöf af Puregon skal einungis gefa undir eftirliti læknis eða hjúkrunarfræðings.
Danish: I kliniske studier, som sammenlignede brugen af recFSH (follitropin beta) og urinderiveret FSH til kontrolleret ovariestimulation hos kvinder, som får assisteret reproduktionsteknologisk (ART) behandling og til ovulations-induktion (se tabel 1 og 2 nedenfor), var Puregon mere potent end urinderiveret FSH.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum þar sem borið var saman recFSH (follitrópín beta) og FSH sem unnið er úr þvagi, á stýrðri örvun eggjastokka hjá konum í tæknifrjóvgun og á örvun eggloss (sjá töflu 1 og 2 hér fyriri neðan), var Puregon öflugra en FSH sem unnið var úr þvagi hvað varðar minni heildarskammt og styttri meðferðartíma sem þurfti til að ljúka þroska eggbús.
Danish: Akne Udslæt
Icelandic: Þaninn kviður
Danish: Endvidere kan Puregon bruges til at fremme udviklingen af multiple follikler ved medicinsk assisteret reproduktionsbehandling [f.eks. in vitro-fertilisation/embryo transfer (IVF/ET), gamete intrafallopian transfer (GIFT) og intracytoplasmisk sædcelleinjektion (ICSI)].
Icelandic: Auk þess má nota Puregon til þess að stuðla að þroska margra eggbúa við tæknifrjóvgun [t.d. in vitro glasafrjóvgun/fósturvísisflutning (IVF/ET), kynfrumuflutning í eggjaleiðara (GIFT) og flutning sáðfrumu inn í eggfrumu (ICSI)].
Danish: Denne styrke svarer til 83,3 mikrogram protein/ml (specifik in vivobioaktivitet svarende til ca. 10.000 IE FSH / mg protein).
Icelandic: Þessi styrkur samsvarar 83,3 míkróg af próteini / ml (sértæk líffræðileg verkun in vivo sem jafngildir u.þ.b. 10.000 a.e. FSH / mg prótein).
Danish: For at nedsætte risikoen for OHSS skal der udføres ultralydsscanning af follikeludviklingen før behandlingen og med regelmæssige intervaller under behandlingen.
Icelandic: Til að lágmarka hættu á oförvunarheilkenni eggjastokka skal meta þroska eggbús með ómskoðun fyrir meðferð og reglulega meðan á meðferð stendur.
Danish: Subkutan injektion af Puregon kan udføres af patienten selv eller dennes partner, forudsat de har modtaget fyldestgørende instruktioner af lægen.
Icelandic: Puregon getur sjúklingurinn annast lyfjagjöfina að því tilskildu að læknirinn hafi gefið ítarlegar leiðbeiningar.
Danish: Hos kvinder med almindeligt kendte risikofaktorer for trombose, såsom trombose i anamnesen, familiær disposition, svær overvægt eller trombofili, kan behandling med gonadotropiner, herunder Puregon, yderligere øge risikoen.
Icelandic: Hjá konum með þekkta áhættuþætti segamyndunar, svo sem eigin sögu eða fjölskyldusögu, mikla yfirþyngd eða segamyndunarhneigð getur meðferð með gónadótrópínum m.a. Puregon aukið þessa hættu enn frekar.
Danish: Samtidig brug af Puregon og clomifencitrat kan forstærke folliklernes respons.
Icelandic: Samtímis notkun Puregon og klómifensítrats getur aukið eggbússvörun.
Danish: Tabel 2: Resultater af studie 37.609 (randomiseret, gruppe-komparativt studie, som sammenligner sikkerhed og effekt af Puregon med urin-deriveret FSH ved ovulations-induktion).
Icelandic: Niðurstöður rannsóknar 37.609 (slembiröðuð, samanburðarrannsókn á öryggi og verkun Puregon og FSH sem unnið er út þvagi á örvun eggloss).
Danish: Hos patienten kan Puregon dog opbevares ved højst 25 °C i en enkelt periode, der ikke overstiger 3 måneder.
Icelandic: Til þæginda fyrir sjúklinginn má hann geyma Puregon við eða undir 25°C í eitt tímabil sem ekki er lengra en 3 mánuðir.
Danish: CYLINDERAMPUL TEKST Puregon 900 IE/1,08 ml
Icelandic: RÖRLYKJA TEXTI Puregon 900 a.e./1,08 ml
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Puregon
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Puregon
Danish: På baggrund af resultater fra sammenlignende kliniske studier anbefales det at give en lavere totaldosis Puregon over en kortere behandlingsperiode sammenlignet med den dosis urinderiveret FSH, der generelt bruges.
Icelandic: Byggt á niðurstöðum úr klínískum samanburðarrannsóknum er talið viðeigandi að gefa minni heildar skammt af Puregon en þann sem almennt er notaður af FSH sem unnið er úr þvagi, og gefa hann í styttri tíma.
Danish: Opbevaring på apoteket Opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C ).
Icelandic: Geymt hjá lyfjafræðingi Geymið við 2°C - 8°C (í kæli).
Danish: Tabel 1: Resultater af studie 37.608 (randomiseret, gruppe-komparativt studie som sammenligner sikkerhed og effekt af Puregon med urinderiveret FSH ved kontrolleret ovariestimulation).
Icelandic: Niðurstöður rannsóknar 37.608 (slembiröðuð, samanburðarrannsókn á öryggi og verkun Puregon og FSH sem unnið er út þvagi á örvun eggloss).
Danish: Til injektion af Puregon skal der bruges sterile engangssprøjter og -nåle.
Icelandic: Puregon átt þú að nota sæfða einnota sprautu og nálar.
Danish: Intravaskulær trombose, som kan opstå i vener eller arterier, kan give nedsat blodgennemstrømning til vitale organer eller ekstremiteter.
Icelandic: Segamyndun í æðum sem hægt er að rekja til blá- eða slagæða getur dregið úr blóðflæði til meginlíffæra eða útlima.
Danish: Puregon anvendes i behandlingen af kvinder, som gennemgår ovarieinduktion eller kontrolleret ovarieoverstimulation i forbindelse med medicinsk assisteret reproduktionsbehandling.
Icelandic: Puregon er notað hjá konum sem gangast undir örvun á eggjastokkum eða stýrða ofurörvun eggjastokka við tæknifrjóvgun.
Danish: Voksne kvinder: Puregon er indiceret til behandling af kvindelig infertilitet i følgende kliniske situationer:
Icelandic: Puregon er ætlað til meðferðar við ófrjósemi kvenna við eftirfarandi klínískar aðstæður:
Danish: Herefter afbrydes behandlingen med Puregon, og der fremkaldes ægløsning ved at give hormonet humant choriongonadotropin (hCG).
Icelandic: Puregon meðferð er þá hætt og egglos er framkallað með því að gefa kóríóngónadótrópín (hCG) úr mönnum.
Danish: Sprøjtens rumfang skal være tilstrækkeligt lille, til at den ordinerede dosis kan gives med rimelig nøjagtighed.
Icelandic: Sprautan á að vera af hæfilegri stærð svo ráðlagður skammtur sé gefinn með sem mestri nákvæmni.
Danish: Puregon injektionsvæske, opløsning i cylinderampul er udviklet til anvendelse i Puregon Pen.
Icelandic: Puregon stungulyf, lausn í rörlykjum var þróað til notkunar í Puregon Pen.
Danish: Dette svarer til en styrke på 450 IE/ml.
Icelandic: Þessi styrkur samsvarar 450 a.e./ml.
Danish: Puregon 50 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Puregon 75 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Puregon 100 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Puregon 150 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Puregon 200 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Puregon 225 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning follitropin beta
Icelandic: Puregon 50 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn Puregon 75 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn Puregon 100 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn Puregon 150 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn Puregon 200 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn Puregon 225 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn follitrópín beta
Danish: Hos kvinder er koncentrationen af FSH kritisk for follikeludviklingens indtræden og varighed, og dermed for tidspunktet for og antallet af follikler, som modnes.
Icelandic: Hjá konum skiptir magn FSH öllu máli við að koma af stað og viðhalda þroska eggbúanna og síðar fyrir tímasetningu og fjölda eggbúa sem ná fullum þroska.
Danish: Før du starter med at bruge denne medicin, skal du fortælle lægen, hvis du:
Icelandic: Láttu lækninn vita áður en notkun lyfsins hefst ef þú:
Danish: CYLINDERAMPUL TEKST Puregon 300 IE/0,36 ml
Icelandic: RÖRLYKJA TEXTI Puregon 300 a.e./0,36 ml
Danish: Der er set flerfoldsgraviditeter og -fødsler ved alle gonadotropinbehandlinger, herunder med Puregon.
Icelandic: Greint hefur verið frá fjölburaþungunum og -fæðingum eftir allar gónadótrópínmeðferðir þ.m.t. Puregon.
Danish: Sådan skal du tage Puregon
Icelandic: Hvernig nota á Puregon
Danish: De er listet i henhold til systemorganklasse og frekvens; almindelig ≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100).
Icelandic: Eftirfarandi tafla sýnir aukaverkanir follitrópíns beta í klínískum rannsóknum hjá konum flokkaðar eftir líffærum og tíðni; algengar ( 1/100 til <1/10); sjaldgæfar ( 1/1.000 til <1/100).
Danish: Sygdomme, som kontraindicerer graviditet, skal også evalueres, før behandling med Puregon påbegyndes.
Icelandic: Áður en meðferð með Puregon hefst á einnig að athuga aðra sjúkdóma sem mæla gegn þungun.
Danish: HÆTTEGLAS TEKST Puregon 225 IE/0,5 ml
Icelandic: HETTUGLAS TEXTI Puregon 225 a.e./0,5 ml
Danish: CYLINDERAMPUL TEKST Puregon 600 IE/0,72 ml
Icelandic: RÖRLYKJA TEXTI Puregon 600 a.e./0,72 ml
Danish: Selvadministration af Puregon bør kun foretages af patienter, som er velmotiverede, er blevet tilstrækkeligt oplært, og som har adgang til ekspertbistand.
Icelandic: Einungis þeir sjúklingar sem eru vel undirbúnir, nægilega þjálfaðir og eiga kost á ráðgjöf sérfræðings mega annast Puregon lyfjagjöfina sjálfir.
Danish: Puregon 50 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Puregon 75 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Puregon 100 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Puregon 150 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Puregon 200 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Puregon 225 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning
Icelandic: Puregon 50 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn Puregon 75 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn Puregon 100 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn Puregon 150 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn Puregon 200 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn Puregon 225 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Puregon Sådan skal du tage Puregon Bivirkninger
Icelandic: Upplýsingar um Puregon og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Puregon Hvernig nota á Puregon
Danish: Puregon kan derfor bruges til stimulation af follikeludviklingen og produktionen af steroider i udvalgte tilfælde af manglende gonadal funktion.
Icelandic: Puregon má þannig nota til þess að örva þroska eggbús og myndun stera í ákveðnum tilvikum vegna truflana á starfsemi kynkirtla.
Danish: Rens ca. 5 cm rundt om indsprøjtningsstedet, og lad desinfektionsmidlet tørre i mindst 1 minut, før du går videre.
Icelandic: Þvoið um 5 cm svæði í kringum staðinn þar sem nálinni verður stungið inn og látið sótthreinsiefnið þorna í a.m.k.
Danish: • Hver cylinderampul indeholder det aktive stof follitropin beta, et hormon kendt som follikelstimulerende hormon (FSH), i en styrke på 833 IE i 1,0 ml vandig opløsning.
Icelandic: Hver rörlykja inniheldur virka innihaldsefnið follitrópín beta, hormón sem kallast kynfrumnakveikja (FSH) í þéttninni 833 a.e./ml vatnslausn.
Danish: EU/2/00/019/005-007
Icelandic: EU/2/00/019/005-007/IS
Danish: anden injektion: 3 - 5 uger senere.
Icelandic: Önnur inndæling: 3 til 5 vikum síðar.
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Danish: årligt.
Icelandic: Árlega.
Danish: Plastikæske med 10, 20 eller 50 flasker.
Icelandic: Plastaskja sem inniheldur 10, 20 eða 50 flöskur.
Danish: EXP. {måneder/år} Anvendes umiddelbart efter anbrud.
Icelandic: EXP (mm/yy) Notið strax eftir að umbúðir hafa verið rofnar.
Danish: En mindre, midlertidig hævelse (<2cm) kan forekomme på injektionsstedet; denne vil forsvinde inden for 1-4 uger.
Icelandic: Lítið (< 2 cm) þykkildi getur myndast á stungustaðnum, en það hverfur á 1-4 vikum.
Danish: første injektion: fra 8 uger gamle.
Icelandic: Fyrsta inndæling: eftir að 8 vikna aldri hefur verið náð.
Danish: EU/2/00/019/005 10 doser: 1 ml injektionsvæske (suspension) (10 flasker) EU/2/00/019/006 20 doser: 1 ml injektionsvæske (suspension) (20 flasker) EU/2/00/019/007 50 doser: 1 ml injektionsvæske (suspension) (50 flasker)
Icelandic: EU/2/00/019/005/IS 10 skammtar: 1 ml af dreifu (10 flöskur) EU/2/00/019/006/IS 20 skammtar: 1 ml af dreifu (20 flöskur) EU/2/00/019/007/IS 50 skammtar: 1 ml af dreifu (50 flöskur)
Danish: Laboratoire Lyon Gerland 254 rue Marcel Mérieux F-69007 LYON Frankrig
Icelandic: Lyon Gerland 254 rue Marcel Mérieux F-69007 LYON Frakkland
Danish: Plastikæske indeholdende 10, 20 eller 50 type I-glasflasker med en butylelastomer-prop og forseglet med en aluminiumskapsel.
Icelandic: Plastaskja sem inniheldur 10, 20 eða 50 flöskur úr gleri af gerð I með tappa úr teygjanlegu bútýlgúmmíi og innsiglað með álhettu.
Danish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANKRIG
Icelandic: Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST Frakkland
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER {Suspension}
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á LITLUM
Danish: Der er ingen fordel ved vaccination af FeLV positive katte
Icelandic: Enginn ávinningur er af bólusetningu katta sem eru FeLV jákvæðir.
Danish: 10 x 1 ml injektionsvæske (suspension) (10 doser) 20 x 1 ml injektionsvæske (suspension) (20 doser) 50 x 1 ml injektionsvæske (suspension) (50 doser)
Icelandic: 10 x 1 ml af dreifu (10 skammtar) 20 x 1 ml af dreifu (20 skammtar) 50 x 1 ml af dreifu (50 skammtar)
Danish: En dosis (1 ml) indeholder:
Icelandic: Hver 1 ml skammtur inniheldur:
Danish: Dato for første tilladelse: 13/04/2000 Dato for seneste fornyelse: 22/03/2010
Icelandic: 13/04/2000 Dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Danish: Aktiv immunisering af katte, der er 8 uger gamle eller ældre, mod felin leukæmi til beskyttelse mod persistent viræmi og kliniske tegn på sygdommen.
Icelandic: Virk mótefnamyndun hjá köttum sem eru 8 vikna eða eldri gegn kattahvítblæði til að koma í veg fyrir þráláta veirusýkingu í blóði og klínísk einkenni sjúkdóms af hennar völdum.
Danish: Natriumchlorid Kaliumdihydrogenphosphat Dinatriumphosphatdihydrat Magnesiumchloridhexahydrat Calciumchloriddihydrat Vand til injektion
Icelandic: Magnesíumklóríð hexahydrat Kalsíumklóríð dihydrat Vatn fyrir stungulyf
Danish: Må ikke blandes med andre vacciner eller immunologiske lægemidler end Merials vacciner uden adjuvans.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi við nein önnur bóluefni eða ónæmislyf nema bóluefni frá Merial sem ekki innihalda ónæmisglæði.
Danish: Revaccination:
Icelandic: Endurnýjun bólusetningar:
Danish: Bør anvendes umiddelbart efter anbrud.
Icelandic: Notið strax eftir að umbúðir hafa verið rofnar.
Danish: Affaldsmateriale skal destrueres ved kogning, forbrænding eller opblanding i et egnet desinfektionsmiddel, eller via andre kanaler, som er godkendt til brug af den relevante kompetente myndighed.
Icelandic: Úrgang skal sjóða, brenna eða setja í viðeigandi sótthreinsiefni eða farga með viðeigandi aðferð sem hlotið hefur viðurkenningu viðkomandi yfirvalda.
Danish: Forbigående letargi og hyperthermi kan forekomme i 1 dag, undtagelsesvis i 2 dage.
Icelandic: Tímabundinn svefnhöfgi og hækkaður líkamshiti geta átt sér stað í einn sólarhring, í undantekningartilfellum í tvo sólarhringa.
Danish: Ingen bivirkninger er observeret efter administration af adskillige doser, undtagen de under punktet "Bivirkninger" nævnte.
Icelandic: Eftir gjöf nokkurra skammta hefur ekki orðið vart við nein önnur áhrif en þau sem nefnd eru í kaflanum „Aukaverkanir".
Danish: FeLV rekombinant Canarypox virus (vCP97) ............................. ≥10 7,2 CCID50 (cellekultur infektiøs dosis 50 %)
Icelandic: Raðbrigða FeLV canarypoxveirur (vCP97) ................. ≥ 107,2 CCID50 (cell culture infective dose 50%)
Danish: Varighed af immunitet: 1 år efter sidste vaccination.
Icelandic: 1 ár eftir síðustu bólusetningu.
Danish: FeLV rekombinant Canarypox virus (vCP97) ................................................................. ≥ 10 7,2 CCID50 (cellekultur infektiøs dosis 50 %)
Icelandic: Raðbrigða FeLV canarypoxveirur (vCP97) ............... ≥ 107,2 CCID50 (cell culture infective dose 50%)
Danish: Indtræden af immunitet: 2 uger efter basisvaccination.
Icelandic: 2 vikum eftir fyrstu bólusetningu (primary vaccination course).
Danish: Vaccinestammen er en rekombinant canarypox virus, der afgiver env og gag generne i FeLV-A, idet det er kendt, at kun subgruppe A er infektiv under praktiske forhold, og at immunisering overfor subgruppe A giver fuld beskyttelse overfor A, B og C. Efter inokulering afgiver virus beskyttende proteiner, men repliceres ikke hos kat.
Icelandic: Við almennar aðstæður er það einungis undirhópur A sem veldur sýkingu og ónæmi fyrir undirflokki A veitir fulla vörn gegn A, B og C. Eftir bólusetningu tjáir veiran varnarpróteinin en eftirmyndun veirunnar (replication) á sér ekki stað í kettinum.
Danish: Må ikke anvendes til drægtige dyr.
Icelandic: Dýralyfið má ekki nota á meðgöngu.
Danish: Purevax FeLV Injektionsvæske, suspension
Icelandic: Purevax FeLV stungulyf, dreifa
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af den biologisk aktive substans
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegs virks efnis MERIAL
Danish: Injicer en dosis (1 ml) af vaccinen i henhold til følgende program: Basisvaccination:
Icelandic: Gefið einn 1 ml skammt samkvæmt eftirfarandi bólusetningaráætlun:
Danish: Som en følge heraf inducerer vaccinen immunstatus over for felin leukæmi virus.
Icelandic: Bóluefnið veldur þar með ónæmi fyrir kattahvítblæðisveiru.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18/02/2011 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 02/12/2015
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 02/12/2015
Danish: Det bedste tidspunkt for blodprøvetagning er ca. 28 dage efter vaccination.
Icelandic: Ákjósanlegasti tíminn til að taka blóðsýni er um það bil 28 dögum eftir bólusetningu.
Danish: Reaktionerne kan være af længere varighed.
Icelandic: Aukaverkanirnar gætu varað lengur.
Danish: Dyrlæger kan overveje to vaccinationer.
Icelandic: Dýralæknar gætu íhugað tvær bólusetningar.
Danish: Basisvaccination: 1 injektion fra 12-ugers alderen.
Icelandic: Grunnbólusetning: 1 inndæling frá 12 vikna aldri.
Danish: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Icelandic: Lyon Gerland 254 rue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Danish: Aktiv immunisering af katte, der er 12 uger gamle eller ældre, for at forebygge dødsfald p.gr.a.
Icelandic: Virk ónæmisaðgerð á köttum sem eru 12 vikna eða eldri til að koma í veg fyrir dauðsföll af völdum hundaæðissýkingar.
Danish: EXP. {måneder/år}
Icelandic: EXP (mánuður/ár)
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten efter "EXP".
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir „EXP".
Danish: Æske med 2 eller 10 eller 50 hætteglas á 1 dosis.
Icelandic: Askja með 2, 10 eða 50 einskammta hettuglösum.
Danish: 1 dosis på 1 ml indeholder:
Icelandic: 1 ml inniheldur:
Danish: Vaccinestammen vCP65 er en rekombinant canarypox virus, der afgiver glykoprotein G-genet af rabiesvirus.
Icelandic: Bóluefnisstofninn vCP65 er raðbrigða canarypoxveira sem tjáir glýkóprótein G erfðavísi fyrir hundaæðisveiruna.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: Anvendes straks.
Icelandic: Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar: notið strax.