FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: В едно клинично проучване с многократно прилагане, при което ежедневно, в продължение на 14 дни е бил прилаган деслоратадин до 20 mg, не са наблюдавани статистически или клинично значими сърдечно-съдови ефекти.
Latvian: Klīniskā pētījumā par daudzkārtēju devu lietošanu, lietojot līdz 20 mg desloratadīna dienā 14 dienas, statistiski vai klīniski nozīmīga ietekme uz sirds un asinsvadu sistēmu netika novērota.
Bulgarian: Desloratadine ratiopharm 5 mg филмирани таблетки е показан при възрастни и юноши на 12 и повече години за облекчаване на симптоми на: алергичен ринит (вж. точка 5.1) уртикария (вж. точка 5.1)
Latvian: Desloratadine ratiopharm 5 mg apvalkotās tabletes ir paredzētas lietošanai pieaugušajiem un pusaudžiem vecumā no 12 gadiem simptomu mazināšanai, kas saistīti ar: - alerģisku rinītu (skatīt 5.1. apakšpunktu) - nātreni(skatīt 5.1. apakšpunktu
Bulgarian: За предпочитане е, като предпазна мярка, да се избягва употребата на Desloratadine ratiopharm 5 mg филмирани таблетки по време на бременност.
Latvian: Piesardzības nolūkos ieteicams atturēties no Desloratadine ratiopharm 5 mg apvalkoto tablešu lietošanas grūtniecības laikā.
Bulgarian: В друго проучване, приемът на сок от грейпфрут не е оказал влияние върху разпределението на деслоратадин.
Latvian: Citā pētījumā greipfrūtu sula neietekmēja desloratadīna īpašības.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Desloratadine ratiopharm
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Desloratadine ratiopharm lietošanas
Bulgarian: Индигокармин алуминиев лак (E132)
Latvian: Indigotīns (E132)
Bulgarian: Teva Nederland B.V. Tel.: +31 (0) 800 0228400
Latvian: Tel.: +31 (0) 800 0228400
Bulgarian: В клинични проучвания с различни показания, включително алергичен ринит и хронична идиопатична уртикария, в препоръчителната доза от 5 mg дневно, нежелани реакции с деслоратадин са съобщени при 3 % повече пациенти на лечение с деслоратадин, отколкото при пациенти на лечение с плацебо.
Latvian: Klīniskos pētījumos ar dažādām indikācijām, to vidū alerģisku rinītu un hronisko idiopātisko nātreni, lietojot ieteicamo 5 mg dienas devu, desloratadīna lietošanas laikā blakusparādības novēroja par 3% pacientu vairāk nekā tiem, kuri tika ārstēti ar placebo.
Bulgarian: Desloratadine ratiopharm е противоалергично лекарство, което не причинява сънливост.
Latvian: Desloratadine ratiopharm ir pretalerģisks līdzeklis, kas nerada miegainību.
Bulgarian: Ако имате интермитентен алергичен ринит (наличие на симптоми за по-малко от 4 дни в седмицата или за по-малко от 4 седмици), Вашият лекар ще Ви препоръча схема на лечение, съобразена с данните за хода на болестта Ви.
Latvian: Ja alerģiskais rinīts ir intermitējošs (simptomi ir mazāk nekā 4 dienas nedēļā vai mazāk nekā 4 nedēļas), ārsts Jums rekomendēs terapijas shēmu, kas būs atkarīga no Jūsu slimības vēstures izvērtējuma.
Bulgarian: Ефикасността на деслоратадин таблетки не е категорично доказана в клинични проучвания с юноши на възраст от 12 до 17 години.
Latvian: Pētījumos ar pusaudžiem vecumā no 12 līdz 17 gadiem desloratadīna tablešu efektivitāte nav skaidri demonstrēta.
Bulgarian: ● сърцебиене или неправилен сърдечен ритъм
Latvian: ● sirdsklauves vai neregulāra sirdsdarbība
Bulgarian: Не са известни взаимодействия между Desloratadine ratiopharm и други лекарства.
Latvian: Nav noteikta Desloratadine ratiopharm mijiedarbība ar citām zālēm.
Bulgarian: Teva Operations Poland Sp.
Latvian: Teva Operations Poland Sp. z o.o. ul.
Bulgarian: Степента на кумулиране на деслоратадин е в съответствие с неговия полуживот (приблизително 27 часа) и еднократния дневен прием.
Latvian: Desloratadīna uzkrāšanās līmenis bija atbilstošs eliminācijas pusperiodam (aptuveni 27 stundas), lietojot reizi dienā.
Bulgarian: В едно клинично фармакологично проучване, при което деслоратадин е бил прилаган в доза 45 mg дневно (девет пъти по-висока от клиничната доза) в продължение на десет дни, не е наблюдавано удължаване на QT интервала.
Latvian: Klīniski farmakoloģiskā pētījumā, lietojot 45 mg desloratadīna dienā (deviņas reizes vairāk par klīnisko devu) 10 dienas, QTc intervāla pagarināšanos nekonstatēja.
Bulgarian: Ísland ratiopharm Oy, Finnland Sími: +358 20 180 5900
Latvian: Ireland ratiopharm Oy, Finnland Sími: +358 20 180 5900
Bulgarian: Ядро на таблетката:полоксамер тип 188, лимонена киселина монохидрат, микрокристална целулоза, царевично нишесте, кроскармелоза натрий, лактоза монохидрат(вижте точка 2 "Desloratadine ratiopharm съдържа лактоза"), талк, Филмово покритие: поливинилов алкохол (частично хидролизиран), титанов диоксид (Е171), макрогол/PEG 3350, талк и индигокармин алуминиев лак (E132).
Latvian: Tabletes kodols: poloksamērs 188, citronskābes monohidrāts, mikrokristāliska celuloze, kukurūzas ciete, kroskarmelozes nātrija sāls, laktozes monohidrāts (skatīt 2. punktu „Desloratadine ratiopharm satur laktozi"), talks.
Bulgarian: Неклиничните проучвания на деслоратадин и лоратадин са показали, че няма качествена и количествена разлика в профила на токсичност на деслоратадин и лоратадин при сравними нива на експозиция на деслоратадин.
Latvian: Neklīniskajos pētījumos ar desloratadīnu un loratadīnu pierādīts, ka pie salīdzināmas desloratadīna iedarbībaslīmeņa nav vērojamas kvalitatīvas vai kvantitatīvas atšķirības desloratadīna un loratadīna toksicitātes izpausmēs.
Bulgarian: Какво представлява Desloratadine ratiopharm и за какво се използва
Latvian: Kas ir Desloratadine ratiopharm un kādam nolūkam to lieto
Bulgarian: Други лекарства и Desloratadine ratiopharm
Latvian: Citas zāles un Desloratadine ratiopharm
Bulgarian: Кога трябва да се използва Desloratadine ratiopharm Desloratadine ratiopharm облекчава симптомите на алергичен ринит (възпаление на носните ходове, причинено от алергия, например сенна хрема или алергия към домашен прах) при възрастни и юноши на 12 и повече години.
Latvian: Desloratadine ratiopharm mazina ar alerģiskām iesnām (deguna eju iekaisums, ko izraisa alerģija, piemēram, siena drudzis vai alerģija pret putekļu ērcītēm) saistītus simptomus pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma.
Bulgarian: В контролирани клинични проучвания с препоръчителна доза от 5 mg дневно, не е бил установен по-висок брой случаи на сомнолентност в сравнение с плацебо.
Latvian: Kontrolētos klīniskajos pētījumos, lietojot ieteicamo devu 5 mg dienā, miegainības rašanās biežums nebija lielāks kā placebo lietošanas gadījumā.
Bulgarian: Тези симптоми включват кихане, сърбеж и секреция от носа, сърбеж на небцето и сърбящи, зачервени очи или сълзене.
Latvian: Šie simptomi ir šķaudīšana, izdalījumi no deguna vai nieze degunā, aukslēju nieze un acu nieze, apsārtums vai acu asarošana.
Bulgarian: АЗБУКА Desloratadine ratiopharm 5 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Desloratadine ratiopharm 5 mg
Bulgarian: Как изглежда Desloratadine ratiopharm и какво съдържа опаковката Кръгли, двойноизпъкнали, сини филмирани таблетки.
Latvian: Desloratadine ratiopharm ārējais izskats un iepakojums Zilas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes.
Bulgarian: В проучване с еднократна доза от 7,5 mg деслоратадин, не е била установена зависимост на разпределението на деслоратадин от вида на храната (богата на мазниин, висококалорична закуска).
Latvian: Vienreizēju devu klīniskā pētījumā, lietojot 7,5 mg desloratadīna, netika novērota uztura (brokastu ar lielu tauku saturu un augstu kalorāžu) ietekme uz desloratadīna īpašībām.
Bulgarian: След пускане на пазара на Desloratadine ratiopharm, следните нежелани реакции са били докладвани като:
Latvian: Pieaugušie Desloratadine ratiopharm pēcreģistrācijas lietošanas laikā ziņots par tādām blakusparādībām kā:
Bulgarian: Ядро на таблетката Полоксамер тип 188
Latvian: Poloksamērs 188
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми като галактозна непоносимост, Lapp-лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.
Latvian: Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesamību, ar Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju.
Bulgarian: При юноши най-често съобщаваната нежелана реакция е главоболие.
Latvian: Visbiežāk ziņotā blakusparādība pusaudžiem bija galvassāpes.
Bulgarian: При тежка бъбречна недосатъчност деслоратадин трябва да се използва предпазливо (вж. точка 5.2).
Latvian: Smagas nieru mazspējas gadījumā Desloratadine ratiopharm 5 mg apvalkotās tabletes jālieto piesardzīgi (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Bulgarian: Таблетките Desloratadine ratiopharm съдържат лактоза.
Latvian: Desloratadine ratiopharm tabletes satur laktozi.
Bulgarian: Както и в други проучвания на антихистамини за хронична идиопатична уртикария, малък брой от пациентите, идентифицирани като неотговарящи на антихистамини са били изключвани.
Latvian: Līdzīgi kā citos hroniskas idiopātiskas nātrenes klīniskos pētījumos ar prethistamīna līdzekļiem, pacientu mazākā daļa, kuriem nebija atbildes reakcijas uz prethistamīna līdzekļu iedarbību, tika izslēgti no pētījuma.
Bulgarian: В едно проучване с еднократна доза проведено при възрастни, деслоратадин 5 mg не е повлиял стандартните показатели за поведение по време на полет, включително засилване на субективното усещане за сънливост или за други дейности свързани с полета.
Latvian: Pētījumā par vienreizējas devas lietošanu pieaugušajiem 5 mg desloratadīna neietekmēja spēju vadīt lidaparātu, nepastiprināja miegainību un neapgrūtināja citu ar lidošanu saistītu uzdevumu veikšanu.
Bulgarian: В клинични проучвания деслоратадин прилаган като еднократна дневна доза от 7,5 mg, не е повлиял психомоторните характеристики.
Latvian: Klīniskos pētījumos, lietojot 7,5 mg desloratadīna reizi dienā, psihomotoriskās spējas netika kavētas.
Bulgarian: Деслоратадин е дълго действащ хистаминов антагонист със селективна периферна Н1рецепторна антагонистична активност, без седативно действие.
Latvian: Desloratadīns ir nesedatīvs, ilgstošas darbības histamīna antagonists, kam piemīt selektīva antagoniska ietekme uz perifērajiem H1-receptoriem.
Bulgarian: 13 януари 2012 г.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2012. gada 13. janvāris
Bulgarian: При пациенти с алергичен ринит, деслоратадин е ефективен при облекчаване на симптоми като кихане, секреция от носа и сърбеж, както и зачервяване на очите, сълзене и сърбеж на небцето.
Latvian: Pacientiem ar alerģisku rinītu desloratadīns efektīvi mazināja tādus simptomus kā šķaudīšanu, izdalījumus no deguna un niezi degunā, acu niezi, asarošanu un apsārtumu, kā arī aukslēju niezi.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 5 mg деслоратадин (desloratadine).
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 5 mg desloratadīna (Desloratadinum).
Bulgarian: Все пак, ако вземете повече Desloratadine ratiopharm от предписаното Ви, информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Latvian: Tomēr, ja esat lietojis vairāk Desloratadine ratiopharm nekā Jums norādīts, nekavējoties pastāstiet par to ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
Bulgarian: В клинични фармакологични проучвания съвместното приложение с алкохол не е повишило честота на провокираните от алкохол нарушения в поведението, нито е засилило усещането за сънливост.
Latvian: Klīniski farmakoloģiskos pētījumos, lietojot desloratadīnu vienlaicīgi ar alkoholu, nepastiprinājās alkohola ietekme uz reakcijas spēju vai pastiprinātas miegainības rašanos.
Bulgarian: Teva Italia s.r.l. Tel: +39 02 8917981
Latvian: Tel: +39 02 8917981
Bulgarian: Освен по утвърдената класификация на алергичния ринит като сезонен и целогодишен, в зависимост от продължителността на проява на симптомите той може да бъде класифициран и като интермитентен алергичен ринит и персистиращ алергичен ринит.
Latvian: Papildus apstiprinātajai klasifikācijai - sezonāls un pastāvīgs alerģisks rinīts alerģisku rinītu alternatīvi var iedalīt intermitējošā alerģiskā un persistējošā rinītā atkarībā no simptomu saglabāšanās ilguma.
Bulgarian: ако имате нарушена бъбречна функция.
Latvian: • ja Jums ir pavājināta nieru funkcija;
Bulgarian: Между групите пациенти на лечение с деслоратадин и плацебо, прилагани самостоятелно или с алкохол, не са били установени съществени различия в резултатите от психомоторните тестове.
Latvian: Lietojot zāles atsevišķi vai kopā ar alkoholu, netika atklātas nozīmīgas psihomotoro testu rezultātu atšķirības starp desloratadīna un placebo grupām.
Bulgarian: При персистиращия алергичен ринит (наличие на симптоми за 4 или повече дни в седмицата или за повече от 4 седмици) в периода на експозиция на алерген, на пациентите трябва да бъде предложено продължително лечение.
Latvian: Persistējoša alerģiska rinīta gadījumā (simptomu izpausmes 4 dienas vai vairāk nedēļā un ilgāk par 4 nedēļām) pacientam var ieteikt turpināt ārstēšanu visā alergēna iedarbības perioda laikā.
Bulgarian: При клинични проучвания с деслоратадин, следните нежелани реакции са съобщавани като:
Latvian: Desloratadīna klīniskajos pētījumos ziņots par šādām blakusparādībām:
Bulgarian: Кръгла, двойноизпъкнала, синя филмирана таблетка.
Latvian: Zila, apaļa, abpusēji izliekta apvalkotā tablete.
Bulgarian: Липсват данни по отношение на мъжкия или женския фертилитет.
Latvian: Dati par ietekmi uz vīriešu/sieviešu auglību nav pieejami.
Bulgarian: Teva Czech Industries s.r.o Ostravska 29, c.p. 305
Latvian: Ostravaská 29, c.p.
Bulgarian: Увеличено тегло
Latvian: Palielināta ēstgriba
Bulgarian: Desloratadine ratiopharm съдържа лактоза
Latvian: Desloratadine ratiopharm satur laktozi
Bulgarian: В проучването с единична доза, експозицията на деслоратадин е била приблизително 2 и 2,5 пъти по-висока при участници с лека степен до умерена и тежка степен на ХБН, сравнена с тази при здрави участници.
Latvian: Pētījumā par vienreizēju devu lietošanu desloratadīna iedarbības intensitāte pacientiem ar vieglu līdz vidēji smagu un smagu HNM bija attiecīgi 2 un 2,5 reizes lielāka nekā veseliem brīvprātīgajiem.
Bulgarian: Какво представлява Desloratadine ratiopharm Desloratadine ratiopharm съдържа деслоратадин, който е антихистамин.
Latvian: Kas ir Desloratadine ratiopharm Desloratadine ratiopharm satur desloratadīnu, kas ir prethistamīna līdzeklis.
Bulgarian: - Активното вещество е деслоратадин 5 mg.
Latvian: - Aktīvā viela ir 5 mg desloratadīna - Citas sastāvdaļas ir:
Bulgarian: Име и адрес на производителите, отговорни за освобождаване на партидите
Latvian: Ražotāju, kas atbild par sērijas izlaidi nosaukums un adrese
Bulgarian: ● разстроен стомах ● диария
Latvian: ● kuņģa darbības traucējumi ● caureja
Bulgarian: Филмирана таблетка
Latvian: Tabletes kodols:
Bulgarian: Не е известно дали се елиминира чрез перитонеална диализа.
Latvian: Desloratadīnu nevar izvadīt ar hemodialīzi; nav zināms, vai to var izvadīt ar peritoneālo dialīzi.
Bulgarian: Как да съхранявате Desloratadine ratiopharm
Latvian: Kā uzglabāt Desloratadine ratiopharm
Bulgarian: Н1-рецептори, тъй като не прониква в централната нервна система.
Latvian: Pēc perorālas lietošanas desloratadīns selektīvi bloķē perifēros histamīna H1-receptorus, jo šī viela neiekļūst centrālajā nervu sistēmā.
Bulgarian: В клинични проучвания на Desloratadine ratiopharm 5 mg филмирани таблетки не са били наблюдавани клинично значими лекарствени взаимодействия при едновременно приложение с еритромицин или кетоконазол (вж. точка 5.1).
Latvian: Klīniskos pētījumos, lietojot desloratadīna tabletes vienlaikus ar eritromicīnu vai ketokonazolu, klīniski nozīmīga mijiedarbība netika atklāta (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Bulgarian: ● безпокойство със засилена
Latvian: ● nemiers ar pastiprinātām ●aknu iekaisums
Bulgarian: Как действа Desloratadine ratiopharm
Latvian: Kā darbojas Desloratadine ratiopharm
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Ja pārtraucat lietot Desloratadine ratiopharm Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
Bulgarian: ● увеличен апетит
Latvian: ● palielināta ēstgriba
Bulgarian: Препоръчваната доза за възрастни и юноши (на 12 и повече години) е 5 mg веднъж дневно.
Latvian: Ieteicamā deva pieaugušajiem un pusaudžiem (no 12 gadu vecuma) ir 5 mg vienreiz dienā.
Bulgarian: Следователно CHMP е на мнение, както при Aerius, ползите превишават установените рискове.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Aerius gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Bulgarian: Две лекарства си считат за биоеквивалентни, когато произвеждат едни и същи нива на активното вещество в организма.
Latvian: Divas zāles uzskata par bioloģiski līdzvērtīgām, ja tās organismā nodrošina vienādu aktīvās vielas līmeni.
Bulgarian: Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Desloratadine ratiopharm EPAR teksts ir atrodams Aģentūras tīmekļa vietnē ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Desloratadine ratiopharm.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Desloratadine ratiopharm.
Bulgarian: Това означава, че Desloratadine ratiopharm е подобно на „референтното лекарство" Aerius, което вече одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Latvian: Tas nozīmē, ka Desloratadine ratiopharm ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Aerius.
Bulgarian: Desloratadine ratiopharm се използва за облекчаване на симптомите на алергичен ринит (възпаление на назалните пътища, причинено от алергия, например сенна хрема или алергия към домашен прах) или уртикария (състояние на кожата, причинено от алергия, със симптоми като сърбеж и обриви).
Latvian: Desloratadine ratiopharm lieto alerģiskā rinīta (alerģijas, piemēram, siena drudža vai putekļu ērcīšu alerģijas izraisīta deguna iekaisuma) vai nātrenes (alerģijas izraisīta ādas slimība, ar simptomiem, kas ietver niezi un izsitumus) simptomu atvieglošanai.
Bulgarian: CHMP заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Desloratadine ratiopharm е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Aerius.
Latvian: CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Desloratadine ratiopharm kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence zālēm Aerius.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Desloratadine ratiopharm.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Desloratadine ratiopharm lietošanu.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Desloratadine ratiopharm - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Desloratadine ratiopharm pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Той действа, като блокира рецепторите, към които обикновено се прикрепя хистаминът - вещество в организма, причиняващо алергични симптоми.
Latvian: Desloratadīns darbojas, bloķējot receptorus, pie kuriem parasti saistās histamīns - viela organismā, kas izsauc alerģijas
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки от 5 m.
Latvian: Tās ir pieejamas tablešu veidā (5mg).
Bulgarian: Тъй като Desloratadine ratiopharm е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Latvian: Tā kā Desloratadine ratiopharm ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Bulgarian: Desloratadine ratiopharm е „генерично лекарство".
Latvian: Desloratadine ratiopharm ir „ģenēriskas zāles".
Bulgarian: Тъй като Desloratadine ratiopharm е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Arius.
Latvian: Tā kā Desloratadine ratiopharm ir ģenēriskas zāles, pētījumos ar pacientiem pārbaudīja tikai šo zāļu bioekvivalenci atsauces zālēm Aerius.
Bulgarian: Desloratadine ratiopharm е лекарство, съдържащо активното вещество деслоратадин (desloratadine).
Latvian: Desloratadine ratiopharm ir zāles, kas satur aktīvo vielu desloratidīnu.
Bulgarian: Какви са ползите и рисковите, свързани с Desloratadine ratiopharm?
Latvian: Kāda ir ieguvumu/riska attiecība, lietojot Desloratadine ratiopharm?
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Desloratadine ratiopharm да бъде издадено разрешение за употреба.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Desloratadine ratiopharm reģistrācijas apliecību.
Bulgarian: Активното вещество в Desloratadine ratiopharm, деслоратадин, е антихистамин.
Latvian: Desloratadine ratiopharm aktīvā viela desloratidīns ir antihistamīna līdzeklis.
Bulgarian: Допълнителна информация за Desloratadine ratiopharm:
Latvian: Cita informācija par Desloratadine ratiopharm.
Bulgarian: 50 x 1 tableta (enoodmerni pretisni omot)
Latvian: Iepakojuma lielumi blisteris (OPA/Alu/PVH) 50 x 1 tablete (viena deva kontūrligzdā)
Bulgarian: Jakost Farmacevtska oblika
Latvian: Stiprums Zāļu forma
Bulgarian: Velikost pakiranja
Latvian: Ievadīšanas veids Iepakojums
Bulgarian: Številka postopka EMA Ime
Latvian: ES numurs
Bulgarian: 24 ноември 2011 г.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2011. gada 24. novembris
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца на възраст под 12 години.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles bērniem, kuri jaunāki par 12 gadiem..
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите каквато и да е промяна във вида на таблетките.
Latvian: Nelietot šīs zāles, ja pamanāt jebkādas izmaiņas tablešu izskatā.
Bulgarian: То помага за контролиране на алергичните реакции и симптомите им.
Latvian: Šīs zāles palīdz novērst alerģisku reakciju un tās simptomus.
Bulgarian: Деслоратадин се свързва в умерена степен (83 % - 87 %) с плазмените протеини.
Latvian: Desloratadīns mēreni (83 - 87 %) saistās ar plazmas olbaltumiem.
Bulgarian: Според честотата реакциите се определят като много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Latvian: Biežums norādīts kā ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000), ļoti reti (< 1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Bulgarian: Помощн(и) веществ(а) с известно действие:
Latvian: Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību:
Bulgarian: За уртикария, продължителността на лечение може да е различно при отделните пациенти, поради което трябва да спазвате указанията на Вашия лекар.
Latvian: Nātrenes gadījumā ārstēšanas ilgums dažādiem pacientiem var būt atšķirīgs, tādēļ ir jāseko ārsta norādījumiem.
Bulgarian: В случай на предозиране се препоръчват стандартните мерки за отстраняване на неабсорбираното активно вещество.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā jāapsver standartmetodes neabsorbētās aktīvās vielas izvadīšanai.
Bulgarian: ● повишена чувствителност на кожата към слънчева светлина, дори и в облачно време, и към UV (ултравиолетова) светлина, например към UV светлината в солариум
Latvian: ● pastiprināta ādas jutība pret sauli, arī apmākušās dienās, un UV (ultravioleto) starojumu, piemēram, UV starojumu solārijā.
Bulgarian: Облекчаването на тези симптоми продължава цял ден и Ви помага да се справите с ежедневните си ангажименти и да спите.
Latvian: Šie simptomi tiek mazināti visas dienas garumā, un tas Jums palīdz atgūt parasto ikdienas ritmu un miegu.
Bulgarian: - Другите съставки са микрокристална целулоза, прежелатинизирано царевично нишесте, силициев диоксид, колоиден безводен, лактоза монохидрат, хипромелоза, титанов диоксид (Е171), макрогол 400, индигокармин (Е132), шеллак и пропиленгликол.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir mikrokristāliska celuloze, preželatinizēta kukurūzas ciete, talks, koloidālais bezūdens silīcija dioksīds, laktozes monohidrāts, hipromeloze, titāna dioksīds (E171), makrogols 400, indigokarmīns (E132), šellaka un propilēnglikols.