FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In het onderzoek na harttransplantatie was bij ongeveer 38 % van zowel de volwassen patiënten die CellCept gebruikten als van degenen die azathioprine gebruikten, na zes maanden afstoting opgetreden.
Hungarian: A szívátültetéssel kapcsolatban végzett vizsgálatokban a CellCept-et szedő és az azatioprint szedő felnőtt betegek körülbelül 38%-ánál volt szervkilökődés tapasztalható hat hónap után.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met CellCept.
Hungarian: Amennyiben a CellCept-tel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Dutch: Voor harttransplantaten is de aanbevolen dosis bij volwassenen 1,5 g tweemaal daags via de mond, waarmee binnen vijf dagen na de transplantatie moet worden begonnen.
Hungarian: Szívátültetésnél az ajánlott adag felnőtteknek naponta kétszer 1,5 g szájon át alkalmazva, a transzplantáció után 5 napon belül megkezdve.
Dutch: Waarom is CellCept goedgekeurd?
Hungarian: Miért engedélyezték a CellCept forgalomba hozatalát?
Dutch: Aangetoond is dat er een significant risico bestaat van schade aan de foetus en van een miskraam indien CellCept tijdens de zwangerschap wordt gebruikt.
Hungarian: Bebizonyosodott, hogy a CellCept terhesség alatt történő alkalmazása mellett jelentős a fejlődő magzat károsodásának és a vetélésnek a kockázata.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was het percentage patiënten bij wie het nieuwe orgaan na zes maanden was afgestoten.
Hungarian: Valamennyi vizsgálatban minden beteg ciklosporint és kortikoszteroidokat is kapott, és a fő hatékonysági mutató azoknak a betegeknek az aránya volt, akiknél az új szerv hat hónapon belül kilökődött.
Dutch: Hoe wordt CellCept gebruikt?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a CellCept-et?
Dutch: Hoe is CellCept onderzocht?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a CellCept-et?
Dutch: CellCept was even werkzaam als azathioprine en werkzamer dan placebo wat betreft het voorkomen van afstoting van getransplanteerde nieren na zes maanden.
Hungarian: A CellCept hat hónap után ugyanolyan hatásosan előzte meg az átültetett vese kilökődését, mint az azatioprin, és hatásosabban előzte meg, mint a placebo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van CellCept.
Hungarian: A CellCept alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Dutch: De werkzame stof in CellCept, mycofenolaatmofetil, is een middel dat het afweermechanisme onderdrukt.
Hungarian: A CellCept hatóanyaga, a mikofenolát-mofetil, egy immunszuppresszáns.
Dutch: In het lichaam wordt CellCept omgezet in mycofenolzuur, dat het enzym inosinemonofosfaatdehydrogenase blokkeert.
Hungarian: A szervezetben mikofenolsavvá alakul át, amely gátolja egy „inozin-monofoszfát-dehidrogenáznak" nevezett enzim működését.
Dutch: Hoe werkt CellCept?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a CellCept?
Dutch: Zie de bijsluiter voor informatie over de beperkende voorwaarden ten aanzien van CellCept.
Hungarian: A CellCept alkalmazásával kapcsolatos korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Dutch: Inhoud (Concentratie)
Hungarian: Tartalom (koncentráció) Kiszerelés
Dutch: 300 mg 25 mg 75 mg 20 mg/ml
Hungarian: 20 mg/ml
Dutch: 180 (2x90) tabletten (multipack) 120 tabletten 120 tabletten 1 fles + 1 adapter + 1 orale applicator
Hungarian: 1 palack + 1 csatlakozó feltét + 1 szájfeltét
Dutch: Blister (PVC/alu) Flacon (HDPE/alu) Flacon (HDPE/alu) Fles (HDPE)
Hungarian: Palack (HDPE)
Dutch: Oraal gebruik Oraal gebruik Oraal gebruik Oraal gebruik
Hungarian: Belsőleges oldat Szájon át történő alkalmazásra
Dutch: Het is niet bekend hoe vaak deze aandoening voorkomt.
Hungarian: Nem ismert, hogy milyen gyakori ez a betegség.
Dutch: Gelijktijdig gebruik wordt niet aanbevolen.
Hungarian: Az egyidejű alkalmazás nem ajánlott.
Dutch: Daarom dienen de resultaten met voorzichtigheid te worden geïnterpreteerd.
Hungarian: Ezért az eredményeket óvatosan kell értelmezni.
Dutch: Voorzorgsmaatregelen om overdracht te voorkomen, dienen te worden genomen in overeenstemming met nationale richtlijnen.
Hungarian: Az átvitel megelőzésére óvintézkedéseket kell tenni a nemzeti irányelvekkel összhangban.
Dutch: U moet de belangrijke klachten en verschijnselen kennen waar u op moet letten tijdens uw gebruik van CELSENTRI.
Hungarian: Önnek ismernie kell a fontos panaszokat és tüneteket, amelyekre figyelnie kell a CELSENTRI szedése alatt.
Dutch: Alternatieve behandelopties dienen te worden overwogen.
Hungarian: Alternatív kezelési lehetőséget kell fontolóra venni.
Dutch: Herhaal de stappen 3 tot en met 7 in dezelfde volgorde totdat de volledige dosis is ingenomen.
Hungarian: Ismételje meg a 3.-7. lépést azonos módon, amíg be nem vette a teljes adagot.
Dutch: Na eerste opening: 60 dagen
Hungarian: Az első felbontást követően: 60 nap.
Dutch: Verschil1 (Betrouwbaarheidsinterval2)
Hungarian: Különbség1 (Konfidencia Intervallum2)
Dutch: Leeftijd (jaren) (spreiding, jaren)
Hungarian: Kor (évek) (Tartomány, évek)
Dutch: • u alcohol drinkt
Hungarian: • ha alkoholt fogyaszt,
Dutch: 1 p-waarden < 0,0001
Hungarian: 1 p-értékek < 0,0001
Dutch: Rijd niet, ga niet fietsen en gebruik geen gereedschap of machines tenzij u er zeker van bent dat u niet door dit middel wordt beïnvloed.
Hungarian: Ne vezessen gépjárművet, ne kerékpározzon és szerszámokkal vagy gépekkel se végezzen munkát, kivéve ha biztos benne, hogy Önnél ez nem áll fenn.
Dutch: Dit komt door een plotselinge daling van de bloeddruk.
Hungarian: Ezt a hirtelen vérnyomásesés okozza.
Dutch: Een risico voor de pasgeborene/zuigeling kan niet worden uitgesloten.
Hungarian: Az újszülöttekre/csecsemőkre gyakorolt kockázat nem zárható ki.
Dutch: Het verdelingsvolume van maraviroc is ongeveer 194 l.
Hungarian: A maravirok megoszlási térfogata körülbelül 194 l.
Dutch: Deze geneesmiddelen worden allemaal anti-hiv- of antiretrovirale geneesmiddelen genoemd.
Hungarian: Ezeket a gyógyszereket HIV-ellenes vagy antiretrovirális gyógyszereknek hívják.
Dutch: B 1930 Zaventem België
Hungarian: B 1930 Zaventem
Dutch: Datum van laatste verlenging: 20 juli 2012
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012. július 20.
Dutch: Bescherm andere mensen
Hungarian: Mások védelme
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 18 september 2007
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2007. szeptember 18.
Dutch: Duw niet te hard en spuit de vloeistof niet te krachtig achter in de keel, want dit kan leiden tot verslikken.
Hungarian: Ne nyomja túl erősen, és ne fecskendezze a folyadékot a torok mélyére, mert ez fulladást okozhat.
Dutch: 4 jaar
Hungarian: 4 év.
Dutch: Dit helpt uw lichaam om het aantal CD4-cellen in uw bloed te verhogen.
Hungarian: Ez segít az Ön szervezetének megnövelni a vérben lévő CD4-sejtek számát.
Dutch: Gelijktijdig gebruikte medicatie
Hungarian: Egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek
Dutch: Demografische en uitgangskenmerken
Hungarian: Demográfiai és kiindulási jellemzői
Dutch: Laboratoriumparameter Grenswaarde
Hungarian: Laboratóriumi paraméter Határérték
Dutch: Deze bijwerkingen traden vaak op (≥ 1/100 tot < 1/10).
Hungarian: Ezek a mellékhatások gyakoriak voltak (≥ 1/100 - < 1/10).
Dutch: • telaprevir en boceprevir
Hungarian: • telaprevir és boceprevir.
Dutch: • u overgewicht heeft
Hungarian: • ha túlsúlyos.
Dutch: Aan deze bevindingen wordt een geringe betekenis voor de mens toegekend.
Hungarian: Ezek az eredmények alacsony humán relevanciára engednek következtetni.
Dutch: De hoogste in klinische studies toegediende dosis bedroeg 1.200 mg.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során alkalmazott legmagasabb dózis 1200 mg volt.
Dutch: Neem geen andere geneesmiddelen in tegen de infectie zonder het advies van uw arts.
Hungarian: Ne vegyen be egyéb gyógyszert a fertőzés kezelésére kezelőorvosa tanácsa nélkül.
Dutch: Bespreek met uw arts hoe u het besmetten van andere mensen kunt voorkomen.
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával, hogy hogyan kerülhető el mások megfertőzése.
Dutch: Zie ook rubriek 4.4.
Hungarian: Lásd a 4.4 pontot is.
Dutch: Rifabutine wordt als een zwakkere inductor gezien dan rifampicine.
Hungarian: A rifabutint gyengébb induktornak tekintik, mint a rifampicint.
Dutch: Hiv-1 RNA
Hungarian: HIV-1 RNS
Dutch: Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B 1930 Zaventem, België.
Hungarian: Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B 1930 Zaventem, Belgium.
Dutch: Combinatie met twee inductoren is niet onderzocht.
Hungarian: Két induktor vegyülettel történő kombinációt még nem vizsgáltak.
Dutch: De MOTIVATE-studies werden na week 96 uitgebreid met een tot 5 jaar verlengde observationele fase om de langetermijnveiligheid van maraviroc vast te stellen.
Hungarian: A MOTIVATE vizsgálatokat, egy 5 évre kiterjesztett megfigyeléses fázissal, a maravirok hosszútávú biztonságosságának értékelése céljából 96 héten túlra meghosszabbították.
Dutch: • u gedurende lange tijd combinatietherapie heeft gehad
Hungarian: • ha hosszú ideig részesül a kombinációs kezelésben,
Dutch: Pancytopenie, granulocytopenie zelden
Hungarian: Pancytopenia, granulocytopenia ritka
Dutch: De frequentie hiervan is niet bekend (zie rubriek 4.4).
Hungarian: Az esetek gyakorisága nem ismert (lásd 4.4 pont).
Dutch: Kenmerkend voor dergelijke reacties is dat ze zijn waargenomen binnen de eerste weken of maanden na aanvang van CART.
Hungarian: Tipikus esetben a CART elkezdését követő első néhány hét, vagy hónap során figyeltek meg ilyen reakciókat.
Dutch: Verwijder de dop van de fles (A).
Hungarian: Vegye le a tartályról a kupakot (A).
Dutch: • hyperactiviteit (overmatige rusteloosheid en beweging)
Hungarian: • hiperaktivitás (fokozott nyugtalanság és mozgáskényszer).
Dutch: Asthenie vaak
Hungarian: Asthenia gyakori
Dutch: CD4-cellen zijn een soort witte bloedcellen die van belang zijn om uw lichaam te helpen bij het bestrijden van infecties.
Hungarian: A CD4-sejtek egyfajta fehérvérsejt típusok, amelyek azért fontosak, mert segítenek az Ön szervezetének a fertőzés elleni küzdelemben.
Dutch: Frequenties worden gedefinieerd als zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 tot < 1/10), soms (≥1/1.000 tot <1/100), zelden (≥1/10.000 tot <1/1.000), of niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák a következők: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000) vagy nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Dutch: Ga liggen tot u (of uw kind) zich beter voelt als dit gebeurt.
Hungarian: Ha ez történik, Ön (vagy gyermeke) feküdjön le, amíg jobban nem érzi magát.
Dutch: Deze dosisaanpassing is niet onderzocht bij hiv-patiënten.
Hungarian: Ezt a dózis beállítást HIV betegekben nem vizsgálták.
Dutch: De positie van deze mutaties was niet consistent tussen de verschillende isolaten.
Hungarian: Ezeknek a mutációknak a pozíciója a különböző izolátumokban más volt.
Dutch: Anorexie vaak
Hungarian: Anorexia gyakori
Dutch: De klinische status en relevante bloedwaarden moeten worden gecontroleerd en een passende symptomatische behandeling dient te worden gestart.
Hungarian: A klinikai státuszt és a releváns vérkémiai paramétereket ellenőrizni kell, valamint megfelelő tüneti kezelést kell kezdeni.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antivirale middelen voor systemisch gebruik, overige antivirale middelen, ATC-code: J05AX09.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: szisztémás vírusellenes szerek, egyéb vírusellenes készítmények, ATC kód: J05AX09
Dutch: Er is geen relevant verschil waargenomen tussen blanke, Aziatische en zwarte proefpersonen.
Hungarian: Nem figyeltek meg jelentős különbséget kaukázusi, ázsiai és fekete bőrű rasszba tartozó egyéneknél.
Dutch: Angina pectoris zelden
Hungarian: Angina pectoris ritka
Dutch: CELSENTRI vermindert, als onderdeel van een combinatietherapie, de hoeveelheid virus in uw lichaam en houdt het op een laag peil.
Hungarian: A CELSENTRI, kombinációs kezelés részeként, csökkenti és alacsony szinten tartja az Ön szervezetében lévő vírusok mennyiségét.
Dutch: Hiv-positieve vrouwen mogen geen borstvoeding geven, omdat een hiv-besmetting via de moedermelk aan de baby kan worden doorgegeven.
Hungarian: A HIV-pozitív nőknek nem szabad szoptatniuk, mert a HIV-fertőzés az anyatejen keresztül átterjedhet a csecsemőre.
Dutch: • oude verborgen infecties de kop opsteken aangezien het lichaam ze gaat bestrijden
Hungarian: • régebbi, rejtett fertőzések fellángolnak, amikor a szervezet felveszi a harcot ellenük,
Dutch: Geometrisch gemiddelde verschil indien niet anders aangegeven
Hungarian: A változás mértani átlaga, ha másképpen nincs jelezve
Dutch: Wacht met de volgende dosis tot het gebruikelijke tijdstip is aangebroken.
Hungarian: Várja meg a következő adag szabályos időpontját.
Dutch: 1 Op basis van GSS-score.
Hungarian: 1 A GSS alapján.
Dutch: CCR5-antagonisten kunnen mogelijk de immuunrespons op bepaalde infecties verminderen.
Hungarian: A CCR5-antagonisták potenciálisan befolyásolhatják az immunválaszt bizonyos fertőzésekre.
Dutch: Deze polaire metaboliet heeft geen significante farmacologische activiteit.
Hungarian: Ennek a poláris bomlásterméknek nincsen szignifikáns farmakológiai aktivitása.
Dutch: U kunt (of uw kind kan) nog steeds hiv doorgeven als u dit geneesmiddel gebruikt, ofschoon het risico wordt verlaagd door effectieve behandeling.
Hungarian: E gyógyszer szedése ellenére Ön (vagy gyermeke) továbbra is terjesztheti a HIV-fertőzést, habár hatásos kezelés ennek kockázatát csökkenti.
Dutch: Voor de bijwerkingen en de laboratoriumafwijkingen die hieronder staan vermeld, zijn geen correcties voor de blootstelling toegepast.
Hungarian: Az alább felsorolt mellékhatásokat és laboratóriumi eltéréseket az expozíció szerint nem korrigálták.
Dutch: Stevens-Johnson syndroom/toxische epidermale necrolyse zelden/ niet bekend
Hungarian: Stevens-Johnson-szindróma / toxicus epidermalis necrolysis ritka / nem ismert
Dutch: Hiermee moet rekening worden gehouden wanneer infecties worden behandeld zoals actieve tuberculose en invasieve schimmelinfecties.
Hungarian: Ezt figyelembe kell venni aktív tuberculosis és invazív gombafertőzések kezelése esetén.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van maraviroc zijn niet specifiek bestudeerd bij patiënten met significante onderliggende leveraandoeningen.
Hungarian: A maravirok-kezelés biztonságosságát és hatásosságát nem vizsgálták specifikusan olyan betegekben, akik jelentős májkárosodásban szenvedtek.
Dutch: Huid- en leverreacties kunnen op zichzelf staan of in combinatie optreden.
Hungarian: Bőr- és hepaticus reakciók előfordulhatnak önmagukban vagy együttesen is.
Dutch: Aanbevelingen met betrekking tot gelijktijdige toediening bij volwassenen
Hungarian: A felnőttekre vonatkozó ajánlások egyidejű alkalmazás esetére
Dutch: Andere metabolieten zijn producten van mono-oxidatie en vormen slechts een klein onderdeel van de plasmaradioactiviteit.
Hungarian: Egyéb bomlástermékek mono-oxidáció révén keletkeznek és a plazma radioaktivitásának csak kis részét képezik.
Dutch: Rifampicine + efavirenz
Hungarian: Rifampicin + efavirenz
Dutch: Laat de applicator volledig drogen voordat u deze weer gebruikt.
Hungarian: Szárítsa meg teljesen, mielőtt újra használná.
Dutch: De meest frequent gemelde bijwerkingen die optraden in de fase 2b/3-studies waren misselijkheid, diarree, vermoeidheid en hoofdpijn.
Hungarian: Fázis IIB/III vizsgálatok során jelentkező, leggyakrabban jelentett mellékhatások a hányinger, hasmenés, fáradtság és fejfájás voltak.
Dutch: De traditionele ‘IC50/IC90 ratio' was geen bruikbare parameter om fenotypische resistentie te bepalen omdat deze waarden, ondanks een significant verminderde gevoeligheid, soms niet waren veranderd.
Hungarian: A hagyományos IC50/IC90-értékek nem voltak használható paraméterek a fenotípusos rezisztencia mérésére, mivel ezek néha változatlanok maradtak a gyógyszerérzékenység szignifikáns csökkenése esetén is.
Dutch: Hoe ziet CELSENTRI eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Hungarian: Milyen a CELSENTRI külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Dutch: Cardiovasculaire veiligheid
Hungarian: Cardiovascularis biztonságossági adatok
Dutch: Interacties en doseringsaanbevelingen bij volwassenena met andere geneesmiddelen
Hungarian: 2. táblázat: Interakciók és felnőtta dózisajánlások más gyógyszerekkel történő alkalmazáskor
Dutch: Maraviroc dient tijdens de zwangerschap alleen te worden gebruikt wanneer het verwachte voordeel het potentiële risico voor de foetus rechtvaardigt.
Hungarian: A maravirokot csak akkor szabad terhesség alatt alkalmazni, ha a kezelés várható előnye indokolttá teszi a magzatot potenciálisan fenyegető kockázat vállalását.
Dutch: Daarom kunnen dosisfrequenties van meer dan 24 uur bij patiënten met nierfunctiestoornissen leiden tot onvoldoende blootstellingen tussen 24 en 48 uur.
Hungarian: Ezért vesekárosodásban szenvedő betegeknél a 24 óránál hosszabb adagolási gyakoriság a 24. és a 48. óra között inadekvát gyógyszerexpozíciót eredményezhet.
Dutch: Als een patiënt overgevoelig is voor pinda's of soja mag CELSENTRI niet worden gebruikt.
Hungarian: Ha a beteg túlérzékeny földimogyoróra vagy szójára, akkor a CELSENTRI nem alkalmazható.
Dutch: 1 Op basis van GeneSeq resistentiebepaling
Hungarian: 1GeneSeq rezisztencia teszt alapján.
Dutch: Eerder behandelde volwassen patiënten
Hungarian: Korábban már kezelt felnőtt betegek
Dutch: Zie voor de details de rubriek farmacologie van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor CELSENTRI op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA).
Hungarian: A részleteket lásd a CELSENTRI Európai Nyilvános Értékelői Jelentésében (EPAR) az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) honlapján.
Dutch: Alle inflammatoire symptomen dienen te worden beoordeeld en zo nodig dient een behandeling te worden gestart.
Hungarian: A gyulladásos tüneteket meg kell vizsgálni, és amennyiben szükséges kezelni kell azokat.
Dutch: Deze reacties omvatten huiduitslag, koorts, en soms orgaandisfunctie en leverfalen.
Hungarian: E reakciók közé tartozott a bőrkiütés, a láz, néha szervműködési zavarok és májelégtelenség.
Dutch: Relevante voorbeelden zijn cytomegalovirus retinitis, gegeneraliseerde en/of focale mycobacteriële infecties en pneumonie veroorzaakt door Pneumocystis jiroveci (voorheen bekend als Pneumocystis carinii).
Hungarian: A releváns példák közé tartoznak a cytomegalovirus retinitis, generalizált és/vagy gócos mycobacterialis fertőzések, és a Pneumocystis jiroveci (régebben mint Pneumocystis carinii ismert) által okozott pneumónia.
Dutch: Gebruik altijd de door uw arts aanbevolen dosis.
Hungarian: Mindig a kezelőorvosa által javasolt adagot szedje.
Dutch: • hoofdpijn, slaapproblemen, depressie
Hungarian: • fejfájás, alvászavarok, depresszió,
Dutch: Alanine-aminotransferase
Hungarian: Alanin-aminotranszferáz
Dutch: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstätte Freiburg, Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg, Duitsland.
Hungarian: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstātte Freiburg, Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg, Németország.
Dutch: Wanneer deze personen starten met de behandeling, wordt het immuunsysteem sterker; hierdoor begint het lichaam de infecties te bestrijden.
Hungarian: Amikor a kezelés megkezdődik, az immunrendszer megerősödik, és a szervezet felveheti a harcot a fertőzésekkel szemben.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer deze patiënten worden behandeld.
Hungarian: Óvatosság ajánlott ezen betegek kezelése során.
Dutch: 2 De betrouwbaarheidsintervallen voor alle eindpunten m.b.t. de werkzaamheid waren 95%, behalve voor de hiv-1 RNA-verandering ten opzichte van de uitgangswaarde, die 97,5% bedroeg.
Hungarian: 2 Valamennyi hatékonysági végpont esetén a konfidencia intervallum 95% volt, kivéve a HIV-1 RNS kiindulási érték változását, amelynél 97,5% volt.
Dutch: De gp120 aminozuursubstituties die tot nog toe zijn geïdentificeerd, zijn contextafhankelijk en inherent onvoorspelbaar als het gaat om de gevoeligheid voor maraviroc.
Hungarian: Az eddig azonosított gp120 aminosav-szubsztitúciók kontextusfüggőek, és velejáróan kiszámíthatatlanok a maravirok-érzékenység szempontjából.
Dutch: Er ontbreken gegevens om deze doses te onderbouwen.
Hungarian: Az ezeket a dózisokat alátámasztó adatok hiányoznak
Dutch: Tabel 3: Bijwerkingen waargenomen in klinische onderzoeken of postmarketing Systeem/orgaanklasse
Hungarian: 3. táblázat: A klinikai vizsgálatokban vagy a forgalomba hozatal után megfigyelt mellékhatások Szervrendszer
Dutch: • zwakte die in de handen en voeten begint en zich in de richting van de romp van het lichaam verplaatst
Hungarian: • a kezekben és a lábakban kezdődő gyengeség, amely a törzs felé terjed,
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij toediening van maraviroc aan patiënten die gelijktijdig geneesmiddelen gebruiken waarvan bekend is dat deze de bloeddruk verlagen.
Hungarian: Óvatosság szükséges a maraviroknak olyan betegeknél történő alkalmazása során, akiket egyidejűleg a vérnyomást ismerten csökkentő gyógyszerekkel kezelnek.
Dutch: • het immuunsysteem gezond lichaamsweefsel gaat aanvallen (auto-immuunziekten)
Hungarian: • az immunrendszer megtámadja a test saját, egészséges szöveteit (autoimmun betegségek).
Dutch: Zie het diagram en de instructies aan het einde van deze rubriek hoe een dosis van het geneesmiddel moet worden afgemeten en gebruikt (of gegeven).
Hungarian: Lásd a jelen fejezet végén az ábrát és az útmutatót, hogy hogyan kell kimérni és bevenni (vagy beadni) a gyógyszeradagot.
Dutch: Bij de overige 36 patiënten was er geen bewijs voor een verminderde gevoeligheid van het virus; dit is vastgesteld in verkennende virologische analyses bij een representatieve groep.
Hungarian: A többi 36 betegnél nem volt bizonyíték arra, hogy a vírus érzékenysége a kezelésre csökkent volna, amit egy reprezentatív csoporton végzett feltáró virológiai analízis során állapítottak meg.
Dutch: De resultaten wezen niet op enig relevant risico wat betreft de werkzaamheid of veiligheid in relatie tot toediening met of zonder voedsel.
Hungarian: Az eredmények nem utalnak számottevő hatásossági vagy biztonságossági aggályra az étkezéssel egybekötött vagy éhgyomri adagolás vonatkozásában.
Dutch: • het geel worden van de huid of van de ogen
Hungarian: • a bőr vagy szemek sárga elszíneződése,
Dutch: Lees de informatie 'Andere mogelijke bijwerkingen van combinatietherapie bij hiv' in rubriek 4 van deze bijsluiter.
Hungarian: Olvassa el „A kombinált HIV-kezelés egyéb lehetséges mellékhatásai" részt jelen betegtájékoztató 4. pontjában.
Dutch: Stop met het gebruik van CELSENTRI.
Hungarian: Hagyja abba a CELSENTRI szedését.
Dutch: Patiënten moeten worden geïnformeerd dat duizeligheid is gemeld tijdens de behandeling met maraviroc.
Hungarian: A betegeket azonban tájékoztatni kell arról, hogy szédülést jelentettek maravirok-kezelés alatt.
Dutch: Het is daarom noodzakelijk om na een tropismetest snel te starten met de behandeling.
Hungarian: Ezért a kezelést a tropizmus-teszt után rövidesen el kell kezdeni.
Dutch: Duw de zuiger langzaam in, neem de tijd om het middel door te slikken.
Hungarian: Lassan nyomja meg a szájfecskendő dugattyúját, időt hagyva a nyelésre.
Dutch: • pijn op de borst (veroorzaakt door een verminderde bloedtoevoer naar het hart)
Hungarian: • mellkasi fájdalom (melyet a szív csökkent vérellátása okoz),
Dutch: Ongeveer 20% van het radiolabel werd in de urine teruggevonden en 76% werd in de feces teruggevonden in 168 uur.
Hungarian: 168 óra alatt a radioaktivitás körülbelül 20%-át a vizeletből, míg 76%-át a székletből nyerték vissza.
Dutch: Onderdeel van een multipack, kan niet afzonderlijk verkocht worden.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás része, önmagában nem forgalmazható.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren beneden 30°C.
Hungarian: 9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Dutch: 22,5% Odds ratio: 4,76
Hungarian: 22,5% Kockázati arány: 4,76
Dutch: Rifabutine + PI
Hungarian: Rifabutin + PI