FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Må ikke rystes, da det kan forårsage denaturering af det aktive stof.
Czech: Netřepejte lahvičkou, mohlo by to způsobit denaturaci léčivé látky.
Danish: Toppen af hætteglasset og patronen bør aftørres med en antiseptisk opløsning for at undgå kontaminering af indholdet.
Czech: Horní část lahvičky a zásobní vložky je vhodné otřít antiseptickým roztokem, aby nedošlo ke kontaminaci obsahu.
Danish: Hvis opløsningen er uklar eller indeholder partikler, må den ikke anvendes.
Czech: Pokud je roztok kalný nebo obsahuje částice, nesmí být použit.
Danish: ‡ Den kliniske signifikans er ikke kendt.
Czech: ‡ Klinický význam není znám.
Danish: Hvis væksthormonmanglen fortsætter ind i puberteten, skal Omnitrope fortsættes, indtil den fysiske udvikling er afsluttet.
Czech: Pokud nedostatek růstového hormonu trvá až do dospívání, musí se s léčbou přípravkem Omnitrope pokračovat až do ukončení fyzického vývoje.
Danish: En øget kromosomfragilitet er observeret i et in vitro-studie med lymfocytter fra patienter efter langtidsbehandling med somatropin og efter tilføjelse af det radiomimetiske lægemiddel bleomycin.
Czech: V jedné studii in vitro provedené u lymfocytů odebraných pacientům po dlouhodobé léčbě somatropinem a po přidání radiomimetického léku bleomycinu byla zjištěna zvýšená chromozomální fragilita.
Danish: Følg instruktionen for overførselssættet.
Czech: Postupujte podle pokynů dodaných s přenosovou sadou.
Danish: Den kliniske betydning af disse fund kan være begrænset.
Czech: Klinický význam těchto zjištění je omezen.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ Kun til engangsbrug.
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Pouze na jedno použití.
Danish: • hvis Omnitrope er blevet ordineret til stimulering af vækst, men du er holdt op med at vokse (lukkede epifyseskiver).
Czech: • jestliže byl přípravek Omnitrope předepsán k podpoře růstu, ale Váš růst byl již ukončen (uzavřené růstové štěrbiny), řekněte to svému lékaři.
Danish: Højere doser kan være nødvendige, hvis væksthastigheden er for lav.
Czech: Při nízké míře růstu mohou být potřebné vyšší dávky.
Danish: Andre bivirkninger med relation til din behandling med væksthormon kan omfatte følgende: Du (eller dit barn) kan få højt blodsukker eller nedsat niveau af skjoldbruskkirtelhormon.
Czech: Vy (nebo Vaše dítě) můžete mít vysokou hladinu cukru v krvi nebo sníženou hladinu hormonu štítné žlázy.
Danish: Pakningsstørrelser: 1, 5 og 10.
Czech: Velikosti balení 1, 5 a 10.
Danish: Du kan nu injicere dosis.
Czech: Nyní jste připraveni k injekční aplikaci dávky.
Danish: • Din læge vil måle dit blodsukker og insulinniveau, inden behandlingen påbegyndes og hvert år under behandlingen.
Czech: • Váš lékař Vám bude před zahájením léčby a jednou ročně v jejím průběhu kontrolovat hladinu krevní glukózy a inzulinu.
Danish: Hvis din væksthormonmangel starter i voksenlivet, skal du begynde med 0,15-0,3 mg dagligt.
Czech: Jestliže u Vás začal nedostatek růstového hormonu během dospělosti, měl/a byste začít s dávkou 0,15-0,3 mg denně.
Danish: Hvis du har glemt at bruge Omnitrope
Czech: Jestliže jste zapomněl/a použít přípravek Omnitrope
Danish: Den medicinske behandling af din nyresygdom bør fortsætte.
Czech: Konzervativní léčba ledvin by měla pokračovat.
Danish: • Følelsesløshed/prikkende fornemmelse
Czech: • necitlivost/brnění,
Danish: Hos patienter med en stor sandsynlighed for vedvarende væksthormonmangel, dvs. en medfødt årsag eller væksthormonmangel sekundært til en hypotalamisk hypofysær sygdom eller skade, kan en insulinlignende vækstfaktor-I (IGF-I)-SDS < -2 efter manglende behandling med væksthormon i mindst 4 uger anses som tilstrækkeligt bevis på udtalt væksthormonmangel.
Czech: s kongenitální příčinou nebo sekundárním GHD z důvodu hypotalamického nebo hypofyzárního onemocnění nebo inzultu, se za dostatečný průkaz hlubokého GHD považuje koncentrace inzulinu podobného růstového faktoru-I (IGF-I) SDS < -2 při léčbě růstovým hormonem po dobu alespoň 4 týdnů.
Danish: Hvis en kvinde, som tager somatropin, begynder på oral østrogenbehandling, kan det være nødvendigt at øge dosis af somatropin for at opretholde IGF-I-serumniveauet inden for det normale alderssvarende interval.
Czech: Pokud žena používající somatropin zahájí perorální estrogenovou léčbu, může být nutné zvýšit dávku somatropinu, aby se udržela hladina sérového IGF-I v rozmezí normálních hodnot odpovídajících věku.
Danish: Det er blevet rapporteret tilfælde af leukæmi (sjældne eller meget sjældne) hos børn med væksthormonmangel, som er behandlet med somatropin, og de er blevet inkluderet i erfaringen efter markedsføring.
Czech: Případy leukémie (vzácné nebo velmi vzácné) byly hlášeny u pediatrických pacientů s nedostatkem růstového hormonu léčených somatropinem a byly uvedeny v poregistračních zkušenostech.
Danish: • behandle personer med udtalt væksthormonmangel.
Czech: - léčbě osob s výrazným nedostatkem růstového hormonu.
Danish: Børn med væksthormonmangel:
Czech: Děti s nedostatkem růstového hormonu:
Danish: I et andet studie med somatropin fandtes kromosomforandringer i lymfocytterne ikke hyppigere hos patienter, som havde været i langtidsbehandling med somatropin.
Czech: V jiné studii provedené se somatropinem nebylo u lymfocytů pacientů, kteří dlouhodobě užívali somatropin, zjištěno žádné zvýšení chromozomálních abnormalit.
Danish: Omnitrope er et biosimilært lægemiddel.
Czech: Omnitrope je tzv. podobným biologickým léčivým přípravkem („biosimilar").
Danish: Den kliniske betydning af dette er ukendt.
Czech: Klinický význam této skutečnosti není znám.
Danish: Vedligeholdelsesdosis hos disse patienter overstiger sjældent 0,5 mg dagligt.
Czech: Udržovací dávka u těchto pacientů vzácně přesáhne 0,5 mg denně.
Danish: Administrer den passende dosis ved subkutan injektion ved brug af en steril kanyle til pen.
Czech: Aplikujte příslušnou dávku subkutánní injekcí pomocí sterilní jehly pro pero.
Danish: Hos patienter, der har overlevet børnecancer, er der blevet rapporteret om en øget risiko for sekundære tumorer, hvis de blev behandlet med somatropin efter den første neoplasme.
Czech: U pediatrických pacientů, kteří přežili zhoubné onemocnění, bylo hlášeno zvýšené riziko nádorového onemocnění u těch, kteří byli po prvním nádorovém onemocnění léčeni somatropinem.
Danish: Uåbnet hætteglas
Czech: Neotevřená zásobní vložka
Danish: Solvens: vand til injektionsvæsker benzylalkohol
Czech: voda na injekci benzylalkohol
Danish: Voksne - Erstatningsterapi hos voksne med udtalt væksthormonmangel.
Czech: Dospělí - Substituční léčba dospělých s výrazným nedostatkem růstového hormonu.
Danish: EXP Anvendes inden for 28 dage efter anbrud.
Czech: Po prvním otevření použijte do 28 dnů.
Danish: Hvis du er blevet behandlet med Omnitrope for væksthormonmangel i løbet af barndommen, vil din væksthormonstatus blive testet igen, når du er færdig med at vokse.
Czech: Jestliže jste byl/a léčen/a v dětství přípravkem Omnitrope z důvodu nedostatku růstového hormonu, musí se po ukončení Vašeho růstu opakovaně změřit stav růstového hormonu ve Vašem těle.
Danish: Søvnapnø skal vurderes ved brug af anerkendte metoder, som fx polysomnografi eller oximetri natten over, før behandling med væksthormon påbegyndes, og monitoreres, hvis der er mistanke om søvnapnø.
Czech: Spánkovou apnoe je nutné před zahájením léčby růstovým hormonem vyšetřit pomocí odpovídajících metod, např. polysomnografie, nebo oxymetrie během noci a v případě podezření na spánkovou apnoe pacienty sledovat.
Danish: Hvis du ser nogen bobler, så træk stemplet langsomt tilbage og bank forsigtigt på injektionssprøjten med nålen pegende opad, indtil boblerne er forsvundet.
Czech: Zjistíteli bubliny, lehce zatáhněte za píst a mírně poklepejte na stříkačku s jehlou směřující vzhůru, dokud bubliny nezmizí.
Danish: Generelt medfører administration af somatropin til patienter med væksthormonmangel et fald i serum LDL og apolipoprotein B. Der kan også ses en reduktion i totalt kolesterolindhold i serum.
Czech: Obecně vede podávání somatropinu pacientům s nedostatkem růstového hormonu ke snížení hladiny LDL a apolipoproteinu B v séru.
Danish: I kliniske studier med SGA-børn/unge med lav højde har doser på 0,033 og 0,067 mg/kg/dag været anvendt, indtil sluthøjde er opnået.
Czech: V klinických studiích u dětí/dospívajících malého vzrůstu, které se narodily malé vzhledem ke gestačnímu věku, byly k léčbě používány dávky 0,033 a 0,067 mg/kg těl.
Danish: Prader-Willis syndrom
Czech: Praderův-Williho syndrom
Danish: Ikke desto mindre skal kortikosteroid substitutionsbehandling optimeres, før Omnitropebehandling påbegyndes.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Omnitrope je přesto nutné optimalizovat substituční terapii kortikosteroidy.
Danish: Indholdet skal være klart og farveløst.
Czech: Obsah musí být čirý a bezbarvý.
Danish: Toppen af hætteglassene bør aftørres med en antiseptisk opløsning for at undgå kontaminering af indholdet.
Czech: Horní část lahvičky je vhodné otřít antiseptickým roztokem, aby nedošlo ke kontaminaci obsahu.
Danish: Anvendelse med oral østrogenbehandling Hvis en kvinde, som tager somatropin, begynder på oral østrogenbehandling, kan det være nødvendigt at øge dosis af somatropin for at opretholde IGF-I-serumniveauet inden for det normale alderssvarende interval.
Czech: Současné použití s perorální léčbou estrogenem Pokud žena používající somatropin zahájí perorální estrogenovou léčbu, může být nutné zvýšit dávku somatropinu, aby se udržela hladina sérového IGF-I v rozmezí normálních hodnot odpovídajících věku.
Danish: Børn med Prader-Willis syndrom:
Czech: Děti s Praderovým-Williho syndromem:
Danish: Artralgi* Myalgi* Muskuloskeletal stivhed*
Czech: Artralgie* Myalgie* Muskuloskeletální ztuhlost*
Danish: Andre indholdsstoffer:
Czech: Dalšími složkami jsou:
Danish: Epifysiolyse capitis femoris og Legg-Calvé-Perthes sygdom er blevet rapporteret hos børn i behandling med GH. Epifysiolyse capitis femoris forekommer hyppigere i tilfælde af endokrine sygdomme, og Legg-Calvé-Perthes er hyppigere i tilfælde af lav statur.
Czech: Sklouznutí hlavice femorální epifýzy se vyskytuje častěji při endokrinních poruchách a Legg-Calvé-Perthesova nemoc je častější u malé postavy.
Danish: Paræstesi* Karpaltunnelsyndrom
Czech: Parestézie* Syndrom karpálního tunelu
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ Solvens til Omnitrope (vand til injektionsvæsker).
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA PODÁNÍ Rozpouštědlo na přípravek Omnitrope (voda na injekci)
Danish: Insulinfølsomhed
Czech: Inzulinová senzitivita
Danish: Somatropin 6,7 mg (20 IE)/ml.
Czech: Somatropin 6,7 mg (20 IU)/ml.
Danish: • Under behandlingen vil din læge kontrollere dig for tegn på rygskævhed (skoliose).
Czech: • Během léčby bude Váš lékař sledovat příznaky skoliózy, druh deformace páteře.
Danish: Pakningsstørrelse: 1
Czech: Velikost balení: 1
Danish: Den kliniske betydning af dette fund er uklar.
Czech: Klinický význam tohoto zjištění není jasný.
Danish: Det er imidlertid ikke bevist, at forekomsten af leukæmi er forøget hos patienter uden prædisponerende faktorer, der får væksthormon.
Czech: Nejsou však žádné důkazy o tom, že se výskyt leukémie zvyšuje u osob léčených růstovým hormonem bez predisponujících faktorů.
Danish: Langvarig behandling af børn med vækstforstyrrelse pga. Turners syndrom Systemorganklasse
Czech: Dlouhodobá léčba dětí s poruchou růstu v důsledku Turnerova syndromu Třída orgánového systému
Danish: Hos patienter med diabetes mellitus kan justering af insulindosis være nødvendig, når somatropinterapi påbegyndes.
Czech: U pacientů s diabetem může být nutné provést úpravu dávky inzulinu po zahájení léčby somatropinem.
Danish: Visceralt adipøst væv reagerer især på somatropin.
Czech: Na somatropin reaguje zvláště útrobní tuková tkáň.
Danish: Patienter og plejepersonale skal modtage passende undervisning og instruktioner fra læger eller andet kvalificeret sundhedspersonale i korrekt anvendelse af Omnitrope hætteglas, patronerne med solvens, overførselssættet og pennen.
Czech: Pacienti a ošetřovatelé musí být lékařem nebo jiným kvalifikovaným zdravotnickým personálem řádně proškoleni a musí dostat instrukce o správném zacházení s lahvičkami přípravku Omnitrope, zásobními vložkami s rozpouštědlem, aplikační sadou a perem.
Danish: GENEREL KLASSIFIKATION FOR UDLEVERING Receptpligtigt lægemiddel.
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.
Danish: Følg instruktionen for brug af pen injektor.
Czech: Postupujte podle Pokynů pro použití injekčního pera.
Danish: Omvendt kan det være nødvendigt at reducere dosis af somatropin, hvis en kvinde, som tager somatropin, stopper med oral østrogenbehandling, for at undgå for meget væksthormon og/eller bivirkninger (se pkt.
Czech: Naopak, pokud žena léčená somatropinem přestane užívat perorální estrogenovou léčbu, může být nutné snížit dávku somatropinu, aby se předešlo přebytku růstového hormonu a/nebo nežádoucím účinkům (viz bod 4.5).
Danish: Voksne med væksthormonmangel:
Czech: Dospělí s nedostatkem růstového hormonu:
Danish: Injektion af Omnitrope
Czech: Injekční aplikace přípravku Omnitrope
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 12. april 2006
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 12. dubna 2006
Danish: Kliniske studier hos børn med GHD
Czech: Klinické studie u dětí s GHD
Danish: Da der ikke findes information om sikkerheden ved substitutionsbehandling med væksthormon hos akut kritisk syge patienter, bør fordelene ved fortsat behandling i denne situation afvejes mod den potentielle risiko.
Czech: Není dostatek dostupných údajů o bezpečnosti substituční terapie somatropinem u pacientů s akutním těžkým onemocněním; v tomto případě je třeba zvážit potenciální přínos léčby proti možnému riziku.
Danish: Efter injektion
Czech: Po aplikaci injekce
Danish: Skoliose er almindeligt forekommende hos patienter med PWS.
Czech: Pacienti s PWS trpí obvykle skoliózou.
Danish: Leukæmi er blevet rapporteret hos et lille antal patienter med væksthormonmangel, hvoraf nogle er blevet behandlet med somatropin.
Czech: U malého počtu pacientů s nedostatkem růstového hormonu byl hlášen výskyt leukémie, někteří z nich byli léčeni somatropinem.
Danish: Stik nålen i huden, som du har lært det.
Czech: Vpíchněte jehlu do kůže způsobem, jaký Vám ukázal lékař.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret {MM/ÅÅÅÅ} Du kan finde yderligere oplysninger om Omnitrope på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována <{MM.RRRR} Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu.
Danish: Pres på injektionsstedet med lidt vat eller gaze i nogle sekunder.
Czech: Po aplikaci injekce přitiskněte na místo vpichu na několik sekund malý obvaz nebo sterilní mul.
Danish: Børn med Prader-Willis syndrom
Czech: Děti s Praderovým-Williho syndromem
Danish: Væksthormonmangel
Czech: Nedostatek růstového hormonu
Danish: Hos patienter, som fortsætter behandlingen med væksthormon efter væksthormonmangel i barndommen, er den anbefalede dosis til genstart 0,2-0,5 mg dagligt.
Czech: Dospělí pacienti s nedostatkem růstového hormonu U pacientů, kteří pokračují v léčbě růstovými hormony po GHD v dětství je doporučená počáteční dávka 0,2 - 0,5 mg denně.
Danish: Denne dosis skal øges eller reduceres gradvist i henhold til blodprøveresultater samt efter, hvordan medicinen virker, og hvilke bivirkninger du får.
Czech: Toto dávkování by se postupně mělo zvyšovat nebo snižovat podle výsledků krevních testů, klinické odpovědi a výskytu nežádoucích účinků.
Danish: Behandlingen bør afbrydes efter det første behandlingsår, hvis SDS for væksthastigheden er under + 1.
Czech: Pokud je po roce léčby hodnota SDS rychlosti růstu nižší než + 1, léčba by měla být přerušena.
Danish: Efter første brug bør cylinderampullen blive i pennen og skal opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C) i højst 28 dage.
Czech: Doba použitelnosti po prvním použití Po prvním použití nechejte zásobní vložku v peru a uchovávejte v chladničce (2°C - 8°C) po dobu maximálně 28 dní.
Danish: Hos SGA-børn/unge med lavt højde bør det inden behandlingens start udelukkes, at vækstforstyrrelsen skyldes andre årsager eller behandlinger.
Czech: U dětí/dospívajících malého vzrůstu, které se narodily malé vzhledem ke gestačnímu věku (SGA), je třeba před zahájením léčby vyloučit jiné medicínské důvody nebo terapie, které by mohly vysvětlit poruchu růstu.
Danish: Langvarig behandling og forbedring af kropssammensætning hos børn med vækstforstyrrelse pga. Prader-Willis syndrom
Czech: Dlouhodobá léčba a zlepšení tělesné stavby u dětí s poruchou růstu v důsledku Praderova
Danish: Svulster skal være inaktive, og du skal have afsluttet din kræftbehandling, før du starter behandling med Omnitrope.
Czech: Nádory musí být neaktivní a léčba nádorového onemocnění musí být dokončena před zahájením léčby přípravkem Omnitrope.
Danish: Substitutionsterapi hos voksne med væksthormonmangel
Czech: Substituční léčba u dospělých s deficitem růstového hormonu
Danish: Pulveret er hvidt og solvensen er en klar, farveløs opløsning.
Czech: Prášek je bílý a rozpouštědlo je čirý a bezbarvý roztok.
Danish: Se afsnittet for voksne nedenunder for doseringsvejledning.
Czech: Pomůcka k dávkování u dospělých viz část níže.
Danish: *Generelt er disse bivirkninger lette til moderate, de opstår i løbet af de første behandlingsmåneder og går væk, enten spontant eller med dosisreduktion.
Czech: *Obecně jsou tyto nežádoucí účinky mírné až středně závažné, objevují se během prvních měsíců léčby a odeznívají spontánně nebo při snížení dávky.
Danish: Somatropin 10 mg (30 IE)/ml.
Czech: Somatropin 10 mg (30 IU)/ml.
Danish: Efter subkutan administration af Omnitrope 15 mg/1,5 ml injektionsvæske, opløsning, opnås dog en halveringstid på 2,76 timer.
Czech: Po subkutánním podání přípravku Omnitrope 15 mg/1,5 ml injekčního roztoku je však dosaženo poločasu 2,76 hodiny.
Danish: Hvis der observeres patologiske fund under evalueringen af øvre luftvejsobstruktion, bør barnet henvises til en øre-næse-halsspecialist for behandling og afklaring af luftvejslidelsen før behandling med væksthormon påbegyndes.
Czech: Jestliže se při vyšetření dýchacích potíží objeví patologické nálezy, musí být dítě odesláno k ORL (ušní, nosní, krční) odborníkovi, aby zde vyléčili respirační onemocnění ještě před zahájením léčby růstovým hormonem.
Danish: Børn født små i forhold til gestationsalder
Czech: Malí vzhledem ke gestačnímu věku
Danish: Dette vil holde Omnitrope-opløsningen steril og forhindre udsivning.
Czech: Tím zajistíte sterilitu roztoku přípravku Omnitrope a zabráníte jeho úniku.
Danish: Substitutionsterapi hos voksne med væksthormonmangel Systemorganklasse
Czech: Substituční léčba u dospělých s deficitem růstového hormonu Třída orgánového systému
Danish: Dette vil holde Omnitrope steril og forhindre udsivning.
Czech: Tím zajistíte sterilitu přípravku Omnitrope a zabráníte jeho úniku.
Danish: Overfør opløsningen tilbage i patronen ved hjælp af overførselssættet.
Czech: Přeneste veškerý rozpuštěný roztok zpět do zásobní vložky pomocí přenosové sady.
Danish: Denne medicin indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. ml, d.v.s. den er i det væsentlige natriumfri.
Czech: Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v 1 ml, tj.
Danish: Må kun anvendes med Omnitrope Pen L. Læs indlægssedlen inden brug.
Czech: Používejte pouze s perem Omnitrope Pen L. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Danish: 1 cylinderampul for SurePal 15
Czech: 1 zásobní vložka pro SurePal 15
Danish: Det er dog vist at produktet er stabilt til anvendelse i op til 24 timer ved 2°C-8 °C i den originale yderpakning.
Czech: Stabilita přípravku v originálním obalu pro použití však byla prokázána při 2 °C-8 °C po dobu až 24 hodin.
Danish: Tag plastikbeskyttelseslåget af hætteglasset.
Czech: Odstraňte z lahvičky ochranný plastový uzávěr.
Danish: Erfaring med patienter med Silver-Russells syndrom er begrænset.
Czech: Russelovým syndromem jsou omezené.
Danish: Fjern alle luftbobler fra sprøjten.
Czech: Odstraňte z injekční stříkačky vzduchové bubliny.
Danish: • Hvis du er i substitutionsbehandling med glukokortikoider, skal du gå regelmæssigt til læge, da det kan være nødvendigt at få justeret din glukokortikoiddosis.
Czech: • Pokud dostáváte substituční léčbu glukokortikoidy, pravidelně se raďte se svým lékařem,
Danish: Kliniske studier af PWS
Czech: Klinické studie u PWS Tabulka 5
Danish: Der er i sjældne tilfælde blevet rapporteret betændelse i bugspytkirtlen hos patienter i behandling med væksthormon.
Czech: Vzácně byl u pacientů léčených růstovým hormonem hlášen zánět slinivky břišní.
Danish: Under behandlingen bør tegn på skoliose overvåges.
Czech: Příznaky rozvoje skoliózy je třeba během léčby sledovat.
Danish: Hvis du holder op med at bruge Omnitrope
Czech: Jestliže jste přestal/a užívat přípravek Omnitrope
Danish: Patienter og plejepersonale skal modtage passende undervisning og instruktioner fra læger eller andet kvalificeret sundhedspersonale i korrekt anvendelse af Omnitrope cylinderampullerne og pennen.
Czech: Pacienti a ošetřovatelé musí být lékařem nebo jiným kvalifikovaným zdravotnickým personálem řádně proškoleni a musí dostat instrukce o správném zacházení se zásobními vložkami Omnitrope a perem.
Danish: • Under behandlingen skal du fortælle lægen, hvis du får en lungeinfektion, så infektionen kan behandles.
Czech: • Pokud se u Vás během léčby objeví infekce plic, oznamte to svému lékaři, aby mohl začít infekci léčit.
Danish: - Skift injektionssted for at minimere risikoen for lokal lipoatrofi (nedsat mængde fedtlag under huden).
Czech: - Změnou místa vpichu snížíte riziko úbytku tukové tkáně pod kůží.
Danish: Det anbefales, at SGA-børn/unge får målt deres fasteinsulin og blodsukker inden behandlingsstart og derefter årligt.
Czech: U SGA dětí/dospívajících je doporučeno stanovit nalačno hladinu inzulinu a krevní glukózy před zahájením léčby a poté kontrolovat jednou za rok.
Danish: Injicer ikke på dette sted, træk nålen ud og gentag dette trin. Injicer ved at skubbe stemplet langsomt helt i bund.
Czech: Na toto místo injekci neaplikujte; vytáhněte jehlu a opakujte tento krok.
Danish: - Lad cylinderampullen blive i pennen, sæt hætten på pennen og opbevar den i køleskab.
Czech: Ponechejte zásobní vložku vloženou v peru, pero uzavřete uzávěrem a uložte je do chladničky.
Danish: Somatropin 3,3 mg (10 IE)/ml.
Czech: Somatropin 3,3 mg (10 IU)/ml.
Danish: Kliniske studier hos børn med kronisk nedsat nyrefunktion
Czech: Klinické studie u dětí s chronickou renální insuficiencí
Danish: Den rekonstituerede opløsning bør administreres ved brug af sterile engangssprøjter.
Czech: Rekonstituovaný roztok musí být aplikován pomocí sterilní injekční stříkačky na jedno použití.
Danish: Vedligeholdelsesdosis overskrider sjældent 0,5 mg dagligt.
Czech: Udržovací dávka zřídka překročí 0,5 mg denně.
Danish: Pakningsstørrelser: 1 og 5
Czech: Velikosti balení 1 a 5
Danish: Myalgi* Muskuloskeletal stivhed*
Czech: Myalgie* Muskuloskeletální ztuhlost*
Danish: Anbring stemplet på den korrekte dosis.
Czech: Upravte množství roztoku ve stříkačce na správnou dávku.
Danish: Langvarig behandling af børn med vækstforstyrrelse pga. kronisk nedsat nyrefunktion Systemorgan klasse
Czech: Dlouhodobá léčba dětí s poruchou růstu v důsledku chronické renální insuficience Třída orgánového systému
Danish: • Fortæl det til lægen, hvis du under behandling med somatropin får tegn på blokering af de øvre luftveje (herunder begynder at snorke, eller din snorken bliver værre).
Czech: • Během léčby somatropinem informujte svého lékaře, jestliže máte příznaky dýchacích potíží (včetně toho, že začínáte chrápat nebo zhoršení chrápání), lékař Vás musí vyšetřit a může být potřebné přerušit léčbu somatropinem.
Danish: Noget af den højdeforøgelse, som er opnået ved væksthormonbehandling af SGA-børn/unge med lav højde, kan gå tabt, hvis behandlingen stoppes, før sluthøjden er nået.
Czech: Pokud je léčba růstovým hormonem u SGA dětí/dospívajících ukončena před dosažením konečné výšky, může dojít k mírné ztrátě výškového přírůstku získaného léčbou.