FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Katso säilytysohjeet tämän pakkausselosteen kohdasta 5 Palynziq-valmisteen säilyttäminen.
Latvian: Norādījumus par uzglabāšanu skatīt šīs lietošanas instrukcijas 5. punktā „Kā uzglabāt Palynziq".
Finnish: Sitkeää nivelkipua ilmeni jo 6 vuorokautta Palynziq-hoidon aloittamisen jälkeen, mutta jopa 1526 vuorokauden hoidon jälkeen (mediaani: 554 päivää Palynziq-hoidon aloittamisesta).
Latvian: Ilgstošu artralģiju konstatēja, sākot jau no 6. dienas līdz 1526. dienai pēc Palynziq terapijas uzsākšanas (mediāni: 554 dienas pēc Palynziq terapijas uzsākšanas).
Finnish: Kuva B
Latvian: B attēls.
Finnish: ³ Ylläpitoannos on yksilöllinen, jotta potilas saavuttaa veren fenyylialaniinitasot välillä 120600 mikromol/l.
Latvian: ³ Uzturošā deva ir jāpielāgo katram pacientam individuāli, lai sasniegtu fenilalanīna koncentrāciju asinīs diapazonā no 120 līdz 600 mikromoliem/l.
Finnish: o Kasvojen, silmien, huulten, suun, nielun, kielen, käsien ja/tai jalkojen turvotus o Hengitysvaikeudet tai hengityksen vinkuminen o Kurkun kiristys tai kuristumisen tunne o Nielemis- tai puhumisvaikeudet o Huimaus tai pyörtyminen o Virtsan tai ulosteen pidätyskyvyttömyys o Nopea sydämensyke o Nopeasti leviävä nokkosihottuma (kutiava, rakkulainen ihottuma) o Punoitus o Vaikeat vatsakrampit tai -kipu, oksentelu tai ripuli
Latvian: o Sejas, acu, lūpu, mutes, rīkles, mēles, plaukstu un/vai pēdu pietūkums o Apgrūtināta elpošana vai sēkšana o Spiediena sajūta rīklē vai smakšanas sajūta o Apgrūtināta norīšana vai runāšana o Reiboņa sajūta vai ģībšana o Urīna vai izkārnījumu nesaturēšana o Ātra sirdsdarbība o Nātrene (niezoši, virs ādas līmeņa pacelti izsitumi), kas ātri izplatās o Piesarkums o Stipras krampjveida vai parastas sāpes vēderā, vemšana vai caureja
Finnish: Akuutin systeemisen yliherkkyysreaktion ilmenemisen vaara on 7 kertaa suurempi hoidon aloitusvaiheessa tai annoksen suurennusvaiheessa verrattuna ylläpitovaiheeseen.
Latvian: Akūtas sistēmiskas paaugstinātas jutības reakcijas rašanās risks ir 7 reizes lielāks sākumterapijas/titrēšanas fāzes laikā salīdzinājumā ar uzturošās terapijas fāzi.
Finnish: Pidä kiinni esitäytetyn ruiskun rungon keskiosasta ja poista ruisku alustasta (katso Kuva C).
Latvian: Turiet pilnšļirci aiz korpusa vidusdaļas un izņemiet to no blistera (skatīt C attēlu).
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Palynziq 2,5 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Palynziq 10 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Palynziq 20 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku
Latvian: Palynziq 2,5 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē Palynziq 10 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē Palynziq 20 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē
Finnish: • Lääkärin koulutusmateriaalin tulee sisältää seuraavat: o valmisteyhteenveto o terveydenhuollon ammattilaisen opas.
Latvian: • Izglītojošajiem materiāliem ārstiem jāietver šādi elementi:
Finnish: 10 mg kerran viikossa
Latvian: 10 mg vienu reizi nedēļā
Finnish: - Älä lämmitä esitäytettyä ruiskua millään muulla keinolla.
Latvian: - Nesildiet pilnšļirci cita veidā.
Finnish: Allergisia reaktioita ilmenee hyvin yleisesti (voi ilmetä useammalla kuin 1 henkilöllä 10:stä), ja niiden vaikeusaste voi vaihdella.
Latvian: Ļoti bieži (var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) rodas dažādas smaguma pakāpes alerģiskas reakcijas.
Finnish: • Älä pitele esitäytettyä ruiskua männästä tai männän päästä, kun otat neulasuojusta pois.
Latvian: • Neturiet pilnšļirci aiz virzuļa vai virzuļa galviņas, kamēr noņemat adatas vāciņu.
Finnish: 4 Vatsakipu kattaa seuraavat termit: vatsakipu, ylävatsakipu ja vatsavaivat.
Latvian: 4 Sāpes vēderā ietver šādus terminus: sāpes vēderā, sāpes vēdera augšējā daļā un diskomforta sajūta vēderā.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Palynziq 10 mg
Latvian: Palynziq 10 mg
Finnish: 4 Jos yhden annoksen antamista varten tarvitaan useita injektioita, ne on annettava samaan kellonaikaan ja injektiokohtien välillä on oltava vähintään 5 cm. Annoksia ei saa jakaa eri kellonaikoihin (ks. Antotapa).
Latvian: 4 Ja vienas devas ievadīšanai nepieciešamas vairākas injekcijas, injekcijas jāievada vienā un tajā pašā dienas laikā un injekciju vietām jābūt vismaz 5 cm attālumā vienai no otras.
Finnish: • 54 % potilaista saavutti veren fenyylialaniinitason ≤ 600 mikromol/l 12. kuukauteen mennessä, 69 % 24. kuukauteen mennessä ja 72 % 36. kuukauteen mennessä.
Latvian: • 54% pacientu, 69% pacientu un 72% pacientu sasniedza fenilalanīna koncentrāciju asinīs ≤ 600 mikromoli/l attiecīgi pēc 12 mēnešiem, 24 mēnešiem un 36 mēnešiem;
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Palynziq-valmistetta.
Latvian: Pirms Palynziq lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Finnish: Yliherkkyysreaktioita hoidettiin pienentämällä annosta (3 % episodeista), keskeyttämällä hoito (5 % episodeista), lopettamalla hoito (2 % episodeista) ja/tai samanaikaisesti annettavilla lääkevalmisteilla.
Latvian: Paaugstinātas jutības reakcijas tika ārstētas ar devas samazināšanu (3% epizožu), ārstēšanas īslaicīgu pārtraukšanu (5% epizožu), ārstēšanas pilnīgu pārtraukšanu (2% epizožu) un/vai papildu zāļu lietošanu.
Finnish: • 1 pistävän jätteen hävitysastia tai muu pistonkestävä säiliö
Latvian: • 1 asiem priekšmetiem paredzēts vai necaurdurams konteiners.
Finnish: 60 mg vuorokaudessa (3 peräkkäistä injektiota 20 mg:n esitäytetyllä ruiskulla)4
Latvian: 60 mg dienā (3 secīgas 20 mg pilnšļirces injekcijas)4
Finnish: Nivelkipua ilmeni jo ensimmäisen annoksen yhteydessä, ja sitä voi ilmetä koska tahansa hoidon aikana.
Latvian: Artralģija radās jau pirmās devas lietošanas laikā, un tā var rasties jebkurā ārstēšanas laikā.
Finnish: 10 mg kaksi kertaa viikossa
Latvian: 10 mg divas reizes nedēļā
Finnish: 40 mg vuorokaudessa (2 peräkkäistä injektiota 20 mg:n esitäytetyllä ruiskulla)4
Latvian: 40 mg dienā (2 secīgas 20 mg pilnšļirces injekcijas)4
Finnish: Hoitoa edeltävä lähtötaso
Latvian: Pirms ārstēšanas sākuma stāvoklis1
Finnish: Potilaat ja tarkkailija on koulutettava tunnistamaan akuutin systeemisen yliherkkyysreaktion merkit ja oireet sekä käyttämään adrenaliinin injektointilaitetta hätätilanteessa.
Latvian: Pacients un novērotājs jāiemāca atpazīt akūtas sistēmiskas paaugstinātas jutības reakcijas pazīmes un simptomus, jāiemāca pareizi lietot adrenalīna injekcijas ierīci ārkārtas situācijā un jāinformē par nepieciešamību nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību.
Finnish: Nivelkipuepisodeja hoidettiin samanaikaisilla lääkevalmisteilla (esim. tulehduskipulääkkeillä, glukokortikoideilla ja/tai kuumelääkkeillä), pienentämällä annosta (4 % episodeista), keskeyttämällä hoito (4 % episodeista) tai lopettamalla hoito (0,6 % episodeista).
Latvian: Artralģijas epizodes ārstēja ar papildu zālēm (piem., nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi, glikokortikoīdi un/vai pretdrudža līdzekļi), devas samazināšanu (4% epizožu), īslaicīgu ārstēšanas pārtraukšanu (4% epizožu) vai pilnīgu ārstēšanas pārtraukšanu (0,6% epizožu), un 97% artralģijas epizožu bija izzudušas datu apkopošanas beigu datumā.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/19/1362/003 1 x 20 mg:n esitäytetty ruisku EU/1/19/1362/004 10 x 20 mg:n esitäytetyt ruiskut
Latvian: EU/1/19/1362/003 1 x 20 mg pilnšļirce EU/1/19/1362/004 10 x 20 mg pilnšļirces
Finnish: Mediaani n = 130
Latvian: Vidējais (SD) Mediāni n = 130
Finnish: Angioedeemaa ilmeni jo 4 vuorokautta Palynziq-hoidon aloittamisen jälkeen, mutta jopa 1222 vuorokauden hoidon jälkeen (mediaani: 91 päivää Palynziq-hoidon aloittamisesta).
Latvian: Angioedēmu konstatēja, sākot jau no 4. dienas līdz 1222. dienai pēc Palynziq terapijas uzsākšanas (mediāni: 91 diena pēc Palynziq terapijas uzsākšanas).
Finnish: Seerumitautia ilmeni jo 10 vuorokautta Palynziq-hoidon aloittamisen jälkeen, mutta jopa 232 vuorokauden hoidon jälkeen (mediaani: 13 päivää Palynziq-hoidon aloittamisesta).
Latvian: Seruma slimību konstatēja, sākot jau no 10. dienas līdz 232. dienai pēc Palynziq terapijas uzsākšanas (mediāni: 13 dienas pēc Palynziq terapijas uzsākšanas).
Finnish: Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja Palynziq-valmisteen käytöstä raskaana oleville naisille.
Latvian: Dati par Palynziq lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti vai nav pieejami.
Finnish: 2,5 mg kaksi kertaa viikossa
Latvian: 2,5 mg divas reizes nedēļā
Finnish: Vaihe 9: Pidä kiinni esitäytetyn ruiskun rungosta toisella kädellä niin, että neula on itsestäsi poispäin (katso kuva I).
Latvian: 9. darbība: ar vienu roku turiet pilnšļirci aiz korpusa, vēršot adatu virzienā prom no sevis (skatīt I attēlu).
Finnish: ADHD-tarkkaamattomuus ja PKU-POMS-sekavuus ajan myötä Tarkkaamattomuuden oireita arvioitiin käyttämällä tutkijan arvioimaa ADHD-RS IV -mittarin tarkkaamattomuuden alamittaria.
Latvian: Neuzmanības simptomu novērtēšanai tika izmantota Uzmanības deficīta un hiperaktivitātes sindroma novērtējuma skalas (ADHD-RS IV - Attention Deficient Hyperactivity Disorder Rating Scale) neuzmanības apakšskala, kuru aizpildīja pētnieks.
Finnish: Seerumitaudin ilmenemisen vaara on yli 2 kertaa suurempi hoidon aloitusvaiheessa tai annoksen suurennusvaiheessa verrattuna ylläpitovaiheeseen.
Latvian: Seruma slimības rašanās risks ir vairāk nekā 2 reizes lielāks sākumterapijas/titrēšanas fāzes laikā salīdzinājumā ar uzturošās terapijas fāzi.
Finnish: Vähintään 14 vuorokautta kestäneet ihoreaktiot olivat yleisimpiä hoidon aloitusvaiheessa ja annoksen suurennusvaiheessa (31 % potilaista; 137 episodia keskimäärin 12 kuukauden hoidon aikana) ja harvinaisempia ylläpitovaiheessa (38 % potilaista; 129 episodia keskimäärin 28 kuukauden hoidon aikana).
Latvian: Ādas reakcijas, kas ilga vismaz 14 dienas, visbiežāk novēroja sākumterapijas un titrēšanas fāzes laikā (31% pacientu; 137 epizodes vidējā ārstēšanas perioda - 12 mēnešu - laikā), un to daudzums samazinājās uzturošās terapijas fāzē (38% pacientu; 129 epizodes vidējā ārstēšanas perioda - 28 mēnešulaikā).
Finnish: • Lopeta Palynziq-valmisteen pistäminen, jos sinulla ilmenee jokin seuraavista oireista.
Latvian: • Ja parādās kāds no turpmāk minētajiem simptomiem, pārtrauciet Palynziq injekciju.
Finnish: Injektiokohdan reaktiot olivat yleisimpiä hoidon aloitusvaiheessa ja annoksen suurennusvaiheessa (90 % potilaista; 3899 episodia keskimäärin 12 kuukauden hoidon aikana) ja harvinaisempia ylläpitovaiheessa (64 % potilaista; 1110 episodia keskimäärin 28 kuukauden hoidon aikana).
Latvian: Reakcijas injekcijas vietā visbiežāk novēroja sākumterapijas un titrēšanas fāzes laikā (90% pacientu; 3899 epizodes vidējā ārstēšanas perioda12 mēnešu - laikā), un to daudzums samazinājās uzturošās terapijas fāzē (64% pacientu; 1110 epizodes vidējā ārstēšanas perioda - 28 mēnešu - laikā).
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT 2,5 MG:N ESITÄYTETTY RUISKU
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA 2,5 MG PILNŠĻIRCE
Finnish: 253 potilaasta, joilla oli riittämätön veren fenyylialaniinitason hallinta (veren fenyylialaniinitasot yli 600 mikromol/l) lähtötilanteessa tutkimuksessa 301:
Latvian: No 253 pacientiem, kuriem pētījuma 301 sākumā bija nepietiekama fenilalanīna koncentrācijas asinīs kontrole (fenilalanīna koncentrācija asinīs pārsniedza 600 mikromolus/l):
Finnish: Yliherkkyysreaktiot olivat yleisimpiä hoidon aloitusvaiheessa ja annoksen suurennusvaiheessa (65 % potilaista; 921 episodia keskimäärin 12 kuukauden hoidon aikana) ja vähenivät ylläpitovaiheessa (58 % potilaista; 491 episodia keskimäärin 28 kuukauden hoidon aikana).
Latvian: Paaugstinātas jutības reakcijas visbiežāk novēroja sākumterapijas un titrēšanas fāzes laikā (65% pacientu; 921 epizode vidējā ārstēšanas perioda - 12 mēnešu - laikā), un to daudzums samazinājās uzturošās terapijas fāzē (58% pacientu; 491 epizode vidējā ārstēšanas perioda - 28 mēnešu - laikā).
Finnish: Muita ilmoitettuja reaktioita olivat ihon kuoriutuminen, yleistynyt ihottuma, punoittava ihottuma, makulopapulaarinen ihottuma ja kutiava ihottuma.
Latvian: Citas ziņotās reakcijas bija ādas lobīšanās, ģeneralizēti izsitumi, eritematozi izsitumi, makulopapulozi izsitumi un niezoši izsitumi.
Finnish: 5 % näistä reaktioista jatkui vähintään 180 vuorokautta, ja 86 % näistä reaktioista parani tietojen keräämisen päättymiseen mennessä.
Latvian: Vidējais (SD) šo reakciju ilgums bija 64 (78) dienas, un maksimālais ilgums bija 638 dienas, 5% šo reakciju ilga vismaz 180 dienas, un 86% šo reakciju bija izzudušas datu apkopošanas beigu datumā.
Finnish: • Potilaan tietopaketin tulee sisältää seuraavat: o potilastiedote o potilaan ja koulutetun tarkkailijan opas o potilaskortti.
Latvian: o lietošanas instrukcija; o norādījumi pacientiem un apmācītiem novērotājiem; o pacienta brīdinājuma kartīte.
Finnish: Trometamolihydrokloridi
Latvian: Trometamols Trometamola hidrohlorīds Nātrija hlorīds trans-kanēļskābe Ūdens injekcijām
Finnish: Veren fenyylialaniinitasosi saattavat laskea liian alas Palynziq-hoidon aikana.
Latvian: Palynziq lietošanas laikā fenilalanīna līmenis asinīs var pārmērīgi samazināties.
Finnish: Herkän CRP:n tasojen kohoaminen6
Latvian: Palielināta augstas jutības CRO koncentrācija6
Finnish: Injektiokohdan reaktion ilmenemisen vaara on 4,9 kertaa suurempi hoidon aloitusvaiheessa tai annoksen suurennusvaiheessa verrattuna ylläpitovaiheeseen.
Latvian: Reakcijas injekcijas vietā rašanās risks ir 4,9 reizes lielāks sākumterapijas/titrēšanas fāzes laikā salīdzinājumā ar uzturošās terapijas fāzi.
Finnish: Kuva M
Latvian: p vērtība2
Finnish: Yliherkkyysreaktioita ilmeni jo ensimmäisen annoksen yhteydessä, ja niitä voi ilmetä koska tahansa hoidon aikana.
Latvian: Paaugstinātas jutības reakcijas radās jau pirmās devas lietošanas laikā, un tās var rasties jebkurā ārstēšanas laikā.
Finnish: Palynziq on kirkas tai hieman opalisoiva, väritön tai vaaleankeltainen liuos.
Latvian: Palynziq ir dzidrs līdz viegli opalescējošs, bezkrāsains līdz bāli iedzeltens šķīdums.
Finnish: Vaihe 10: Vedä neulasuojus suoraan pois neulasta (katso kuva J).
Latvian: 10. darbība: noņemiet adatas vāciņu, velkot to virzienā taisni prom no adatas (skatīt J attēlu).
Finnish: Jos lopetat Palynziq-valmisteen käytön
Latvian: Ja pārtraucat lietot Palynziq
Finnish: Nivelkipu oli yleisin hoidon aloitusvaiheessa ja annoksen suurennusvaiheessa (78 % potilaista; 1264 episodia keskimäärin 12 kuukauden hoidon aikana) ja harvinaisempi ylläpitovaiheessa (62 % potilaista; 612 episodia keskimäärin 28 kuukauden hoidon aikana).
Latvian: Artralģiju visbiežāk novēroja sākumterapijas un titrēšanas fāzes laikā (78% pacientu; 1264 epizodes vidējā ārstēšanas perioda12 mēnešu- laikā), un tās daudzums samazinājās uzturošās terapijas fāzē (62% pacientu; 612 epizodes vidējā ārstēšanas perioda - 28 mēnešu - laikā).
Finnish: 10 mg vuorokaudessa
Latvian: 10 mg dienā
Finnish: Pistoskohtien välillä täytyy olla vähintään 5 cm.
Latvian: Injekciju vietām jāatrodas vismaz 5 centimetru attālumā vienai no otras.
Finnish: Käytä sitä kättä pitelemään ruiskun pohjaa vakaana.
Latvian: Ar šo pašu roku turiet šļirces apakšdaļu nekustīgi.
Finnish: Palynziq-hoidon jatkaminen
Latvian: Palynziq lietošanas turpināšana
Finnish: Kuva E
Latvian: I attēls.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/19/1362/001 2,5 mg:n esitäytetty ruisku
Latvian: EU/1/19/1362/001 2,5 mg pilnšļirce
Finnish: Injektiokohta on tarkistettava punoituksen, turvotuksen ja aristuksen varalta.
Latvian: Jāpārbauda, vai injekcijas vieta nav apsārtusi, pietūkusi vai sāpīga.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa 213 potilasta 285:stä (75 %) sai yliherkkyysreaktioita.
Latvian: Paaugstinātas jutības reakcijas Klīniskajos pētījumos paaugstinātas jutības reakcijas radās 213 no 285 (75%) pacientiem.
Finnish: Sininen mäntä
Latvian: Zils virzulis
Finnish: Tämä voidaan joutua toistamaan kaikkina hoitopäivinä.
Latvian: Šo procedūru var būt nepieciešams veikt visās ārstēšanas dienās.
Finnish: Käytä riittävän tarkkoja mittalaitteita ja puhdista ne hyvin käytön jälkeen.
Latvian: Izmantojiet pietiekami precīzu mērīšanas ierīci, kas kārtīgi jāiztīra pēc lietošanas.
Finnish: (L5 ja aikuiset)
Latvian: (L5 un pieaugušas stadijas)
Finnish: ATCvet-koodi: QP52AC13
Latvian: ATĶ vet kods: QP52AC13.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMA) verkkosivuilla osoitteessa (http://www.ema.europa.eu/).
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai niiden ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Latvian: Palīgvielas, kas minētas zāļu apraksta 6.1.apakšpunktā vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRLs nav nepieciešams vai arī minētās palīgvielas neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto veterināro zāļu sastāvā.
Finnish: Suurempia yliannoksia ei ole tutkittu.
Latvian: Lielākas pārdozēšanas devas netika pārbaudītas.
Finnish: Mikäli jakeluun kuluva aika ylittää 8 tuntia, mutta ei ylitä 24 tuntia, on kantaliuoksen säiliö varustettava sekoittajalla.
Latvian: Ja lietošanas ilgums pārsniedz 8 stundas, bet nav ilgāks par 24 stundām, suspensijas izejvielu konteiners ir jāaprīko ar maisīšanas ierīci.
Finnish: Kysy neuvoa tarpeettomien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi.
Latvian: Jautājiet savam veterinārārstam, kā atbrīvoties no nevajadzīgām veterinārajām zālēm.
Finnish: Pakkauskoot: 1 litra ja 4 litraa.
Latvian: Iepakojuma izmēri: 1 litrs un 4 litri.
Finnish: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Alankomaat
Latvian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nīderlande
Finnish: Haitallisia vaikutuksia haudontatulokseen tai poikasten elinvoimaisuuteen ei todettu.
Latvian: Netika novērota nelabvēlīga ietekme uz izšķilšanos un cāļu dzīvotspēju.
Finnish: Simetikoniemulsio 30 % Bentsyylialkoholi (E1519) Puhdistettu vesi
Latvian: Simetikona emulsija 30 % Benzilalkohols (E1519) Attīrīts ūdens
Finnish: Seuraava Panacur AquaSolin sisältämä vaikuttava aine on sallittu aine Komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti:
Latvian: Veterināro zāļu Panacur Aquasol aktīvā viela ir iekļauta atļauto vielu sarakstā, kas noteikts Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā:
Finnish: Poista roiskeilla saastuneet vaatteet.
Latvian: Pēc izsmidzināšanas novilkt notraipīto apģērbu.
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT HDPE-säiliö (1 ja 4 litran pakkaus)
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA ABPE konteiners (1 un 4 litru iepakojumi)
Finnish: Puh. +31 485 587600 Faksi: +31 485 577333
Latvian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nīderlande tālr.: +31 485 587600 fakss: +31 485 577333
Finnish: Vaikutuksia sikiöön ei voida sulkea pois.
Latvian: Nevar izslēgt embriotoksisku iedarbību.
Finnish: Tämä häiritsee loismatojen solujen välttämättömiä rakenteellisia ja toiminnallisia ominaisuuksia, kuten solutukirangan ja tumasukkulan muodostumista sekä ravinteiden ja metaboliatuotteiden sisäänottoa soluun ja niiden solunsisäistä kuljetusta.
Latvian: Tas kavē būtiskas strukturālas un funkcionālas helmintu šūnu īpašības, tādas kā citoskeleta veidošanās, mitozes vārpstas veidošanos un barības vielu un vielmaiņas produktu uzņemšana un intracelulārais transports.
Finnish: Käytä käyttökuntoon saatettu valmiste 24 tunnin aikana.
Latvian: Pēc sagatavošanas lietošanai izlietot 24 stundu laikā.
Finnish: Panacur Aquasol -valmistetta ei saa joutua vesistöihin, sillä se saattaa vahingoittaa kaloja ja muita vesieläviä.
Latvian: Panacur AquaSol nedrīkst nonākt ūdenstilpēs, jo tas var apdraudēt zivis un citus ūdenī dzīvojošus organismus.
Finnish: Ennen eläinten lääkitystä juomavesijärjestelmä tulee tyhjentää ja mahdollisuuksien mukaan huuhdella lääkityllä vedellä tarkan annostelun varmistamiseksi.
Latvian: Pirms ļaut dzīvniekiem pieeju ārstnieciskajam ūdenim, ūdens padeves sistēma jānosusina, ja iespējams, un jāizskalo ar ārstniecisko ūdeni, lai nodrošinātu precīzu dozēšanu.
Finnish: Varmista, että kaikki lääkitty vesi on käytetty.
Latvian: Nodrošināt, ka viss piedāvātais ārstnieciskais ūdens tiek uzņemts.
Finnish: Koska tietoa ei ole saatavilla, alle 3 viikon ikäisten kananpoikien hoito tulee pohjautua hoitavan eläinlääkärin tekemään hyöty/riskiarviointiin.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Tā kā nav pieejama informācija, cāļiem, kas jaunāki par 3 nedēļu vecumu, ārstēšanu veic tikai pēc ārstējošā veterinārārsta potenciālā ieguvuma un riska attiecības izvērtēšanas.
Finnish: Oraalisen annostelun jälkeen fenbendatsoli imeytyy vain osittain.
Latvian: Pēc iekšķīgas uzņemšanas fenbendazols tikai daļēji tiek absorbēts.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 9.12.2011 Uudistamispäivämäärä:
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 9/12/2011
Finnish: Tiineys ja imetys: Voidaan käyttää tiineyden, laktaation ja muninnan aikana.
Latvian: Grūsnība un laktācija: Drīkst lietot grūsnības, laktācijas un dēšanas laikā.
Finnish: Fenbendatsoli ja sen metaboliitit leviävät kaikkialle elimistöön saavuttaen korkeimmat pitoisuudet maksassa.
Latvian: Fenbendazols un tā metabolīti izplatās pa visu organismu, visaugstāko koncentrāciju sasniedzot aknās.
Finnish: 1) Valitse mittalaite, jonka tilavuus on vähintään kaksinkertainen laskettuun päivittäiseen valmisteen annostilavuuteen verrattuna.
Latvian: Izvēlas mērīšanas ierīci, kam ir vismaz divreiz lielāks tilpums nekā aprēķinātajam dienā lietojamam tilpumam.
Finnish: 4.7 Käyttö tiineyden ja laktaation aikana
Latvian: 4.7 Lietošana grūsnības, laktācijas vai dēšanas laikā
Finnish: Kaikki elintarvikkei ta tuottavat eläinlajit lukuunottam atta evällisiä kaloja
Latvian: Visas produktīvo dzīvnieku sugas, izņemot zivis
Finnish: 4 litran säiliön mukana toimitetaan erillinen annostelulaite, joka on valmistettu pienitiheyksisestä polyeteenistä ja polypropeenistä.
Latvian: 4 litru konteiners tiek nodrošināts ar atsevišķu pumpīti no zema blīvuma polietilēna un polipropilēna.
Finnish: Lääkkeitä ei pidä hävittää talousveden mukana.
Latvian: Zāles nedrīkst iznīcināt izmantojot kanalizāciju.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmisteta etikettiin merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts marķējumā pēc EXP.
Finnish: Annoksen laskeminen:
Latvian: Devas aprēķināšana:
Finnish: HDPE-säiliö, jossa pahvi/alumiini/polyesteri/MDPE suljin ja lapsiturvallinen kierrekorkki polypropyleeniä.
Latvian: ABPE konteiners ar presēta kartona/alumīnija/poliestera/VBPE plombu, aizvākots ar bērnu drošu polipropilēna skrūvējamu vāciņu.
Finnish: Oikean annostelun varmistamiseksi kohde-eläimen paino on määritettävä mahdollisimman tarkasti.
Latvian: Lai nodrošinātu pareizas devas ievadīšanu, ķermeņa svars jānosaka pēc iespējas precīzāk; jāpārbauda dozēšanas ierīces precizitāte.
Finnish: Käytetään juomaveteen sekoitettuna.
Latvian: Lietošanai ar dzeramo ūdeni.
Finnish: Mahdollisimman pian hoidon jälkeen, kun kaikki lääkevesi on juotu, eläinten on annettava jälleen juoda lääkkeetöntä vettä.
Latvian: Ārstēšanas laikā pēc pilnīgas ārstnieciskā ūdens uzņemšanas, cik ātri vien iespējams, cūkām jāatļauj piekļūt neapstrādātam dzeramajam ūdenim.
Finnish: Ohimenevää, lievästä keskivaikeaa luuydinsolujen vähenemistä, johon liittyi ohimenevää valkosolujen ja heterofiilien määrän vähenemistä, havaittiin neljällä kanalla 12:sta, kun fenbendatsolia annettiin yliannoksella 10 mg/paino kg 21 peräkkäisen päivän ajan.
Latvian: Pārejoša viegla līdz vidēji izteikta kaulu smadzeņu šūnu skaita samazināšanās, ko pavadīja īslaicīga perifēro balto asins šūnu skaita un heterofilo samazināšanās, tika novērota 4 no 12 vistām, kuras lietoja 10 mg fenbendazola/kg ķermeņa svara 21 dienas laikā.
Finnish: - Ascaridia galli (L5 ja aikuiset) - Heterakis gallinarum (L5 ja aikuiset) - Capillaria spp.
Latvian: Ascaris galli (L5 un pieaugušas stadijas) Heterakis gallinarum (L5 un pieaugušas stadijas) Capillaria spp.
Finnish: Kaikilla eläimillä on oltava rajoittamaton pääsy juomaan ainoastaan lääkevettä.
Latvian: Ārstēšanas laikā visām cūkām jābūt neierobežotai pieejai vienīgi ārstnieciskajam ūdenim.