FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O número de doentes que atingiram o objetivo primário combinado (morte CV, EM, acidente vascular cerebral ou isquémia refratária) foi de 1.035 (16,5%) no grupo tratado com o clopidogrel e 1.187 (18,8%) no grupo tratado com placebo e uma redução do risco relativo de 14% (IC 95% de 6%-21%; p=0,0005) para o grupo tratado com clopidogrel.
Slovenian: Število bolnikov s primarnim opazovanim dogodkom (srčno-žilna smrt, MI, kap ali neodzivna ishemijo) je bilo 1.035 (16,5 %) v skupini zdravljeni s klopidogrelom in 1.187 (18,8 %) v skupini s placebom, to je 14 % zmanjšanje relativnega tveganja (95 % IZ od 6 % -21 %, p=0,0005) za skupino, zdravljeno s klopidogrelom.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Clopidogrel Apotex 75 mg comprimidos revestidos por película.
Slovenian: IME ZDRAVILA Clopidogrel Apotex 75 mg filmsko obložene tablete
Portuguese: O número de doentes que atingiram o objetivo primário [morte cardiovascular (CV), enfarte de miocárdio (EM), ou Acidente Vascular Cerebral] foi de 582 (9,3%) no grupo tratado com clopidogrel e 719 (11,4%) no grupo tratado com placebo, com redução do risco relativo em 20% (IC 95% de 10%-28%; p=0,00009) para o grupo tratado com clopidogrel (17% de redução do risco relative quando os doentes foram tratados de forma conservadora, 29% quando submetidos a uma angioplastia coronária percutânea transluminal
Slovenian: Delež bolnikov s primarnim opazovanim dogodkom [srčno-žilna (SŽ) smrt, miokardni infarkt (MI) ali kap] je bil 582 (9,3 %) v skupini, zdravljeni s klopidogrelom, in 719 (11,4 %) v skupini, ki je prejemala placebo, to je 20 % zmanjšanje relativnega tveganja (95 % IZ od 10 % - 28 %; p=0,00009) v skupini, zdravljeni s klopidogrelom (17 % zmanjšanje relativnega tveganja, če so bili bolniki zdravljeni konzervativno, 29 % kadar je bila izvedena perkutana transluminalna koronarna angioplastika (PTCA) z ali brez stenta in 10 %, če je bila izvedena premostitvena operacija koronarnih arterij (CABG).
Portuguese: Numa meta-análise incluindo 6 estudos de 335 indivíduos tratados com clopidogrel no estado estacionário, consistente com os resultados acima, foi demonstrada que a exposição ao metabolito ativo diminuiu em 28% para os metabolizadores intermédios e 72% para metabolizadores fracos enquanto que a inibição da agregação plaquetária (5 μM ADP) diminuiu com diferenças de 5,9% e 21,4% na IAP, respetivamente quando comparado com os metabolizadores extensos.
Slovenian: Pokazala je, da se je v primerjavi z dobrimi metabolizatorji izpostavljenost aktivnemu presnovku pri srednjih metabolizatorjih za 28 % zmanjšala, pri slabih metabolizatorjih se je zmanjšala za 72 %, zavrtje agregacije trombocitov (5 µM ADP) pa se je zmanjšalo tako, da je bila razlika IPA v primerjavi z dobrimi metabolizatorji pri prvih 5,9 % in pri drugih 21,4 %.
Portuguese: Enquanto está a tomar Clopidogrel Apotex:
Slovenian: Ko jemljete zdravilo Clopidogrel Apotex:
Portuguese: A Cmax do metabolito ativo é duas vezes maior após a uma dose de 300 mg de dose de carga de clopidogrel como é após 4 dias de dose de manutenção de clopidogrel a 75 mg.
Slovenian: Cmax aktivnega presnovka je po 300-mg polnilnem odmerku klopidogrela dvakrat večja kot po štirih dneh uporabe vzdrževalnega odmerka 75 mg. Cmax je dosežena približno 30 do 60 minut po uporabi zdravila.
Portuguese: O clopidogrel não demonstrou causar alterações na fertilidade em estudos com animais.
Slovenian: Šudije na živalih niso pokazale, da bi klopidogrel vplival na plodnost.
Portuguese: Apotex Europe BV Archimedesweg 22333 CN Leiden Holanda
Slovenian: Archimedesweg 2 2333 CN Leiden Nizozemska
Portuguese: Em blisters de alumínio, o medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Slovenian: Za shranjevanje zdravila v aluminijastih pretisnih omotih niso potrebna posebna navodila.
Portuguese: Embora a administração de 75 mg diários de clopidogrel não tenha modificado a farmacocinética da S-varfarina ou da Razão Normalizada Internacional (INR) em doentes a receber tratamento prolongado com varfarina, a coadministração de clopidogrel com varfarina aumenta o risco de hemorragia devido aos efeitos independentes na hemostase.
Slovenian: Uporaba 75 mg klopidogrela na dan ni spremenila farmakokinetike S-varfarina (substrata CYP2C9) ali internacionalnega normaliziranega razmerja (INR) pri bolnikih, ki so dolgotrajno prejemali varfarin.
Portuguese: LOTE
Slovenian: Lot
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister, após VAL.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Portuguese: Omeprazol 80 mg administrado uma vez ao dia ao mesmo tempo que o clopidogrel ou com 12 horas de intervalo entre as administrações dos dois medicamentos diminuiu a exposição do metabolito ativo em 45% (dose de carga) e 40% (dose de manutenção).
Slovenian: Če sta bila klopidogrel in omeprazol uporabljena skupaj istočasno ali v presledku 12 ur, se je izpostavljenost aktivnemu presnovku klopidogrela zmanjšala za 45 % (začetni odmerek) oz. 40 % (vzdrževalni odmerek).
Portuguese: Caixas contendo 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 e 100 comprimidos revestidos por película.
Slovenian: Pakiranja po 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 ali 100 filmsko obloženih tablet.
Portuguese: O AAS (75-100 mg diários) deve ser iniciado e continuado em combinação com clopidogrel (ver secção 5.1).
Slovenian: Bolniki z atrijsko fibrilacijo morajo klopidogrel dobivati v enem dnevnem odmerku 75 mg. ASA (75100 mg na dan) je treba uvesti in nadaljevati v kombinaciji s klopidogrelom (glejte poglavje 5.1).
Portuguese: CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL
Slovenian: ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Apotex Europe B.V.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Apotex Europe B.V.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado: Apotex Europe B.V.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z: Apotex Europe B.V.
Portuguese: CAIXA de blisters com 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 ou 100 comprimidos revestidos por película
Slovenian: Kartonska škatla za pretisne omote s 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 ali 100 filmsko obloženimi tabletami
Portuguese: Como tomar Clopidogrel Apotex
Slovenian: Kako jemati zdravilo Clopidogrel Apotex
Portuguese: Reações de hipersensibilidade com dor no peito ou abdominal, sintomas persistentes de pouco açúcar no sangue.
Slovenian: Neželeni učinki z neznano pogostnostjo (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti): Preobčutljivostne reakcije z bolečinami v prsih ali trebuhu, simptomi trajno nizke ravni sladkorja v krvi.
Portuguese: Não se observaram quaisquer interações farmacodinâmicas clinicamente importantes, na administração concomitante de clopidogrel com atenolol, com nifedipina ou com atenolol e nifedipina em simultâneo.
Slovenian: Pri sočasni uporabi klopidogrela z atenololom, nifedipinom, ali z obema - atenololom in nifedipinom - niso opazili nobenih klinično pomembnih farmakodinamičnih interakcij.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 16.10.2009
Portuguese: Contacte o seu médico ou o serviço de urgência hospitalar mais próximo devido ao risco aumentado de hemorragia.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Clopidogrel Apotex, kot bi smeli Zaradi povečanega tveganja krvavitve se posvetujte s svojim zdravnikom ali oddelkom najbližje bolnišnične nujne zdravniške pomoči.
Portuguese: O clopidogrel é primeiramente metabolizado num metabolito intermédio, o 2-oxoclopidogrel.
Slovenian: Klopidogrel se najprej presnovi v 2-oksoklopidogrel, ki je vmesen presnovek.
Portuguese: Comprimidos revestidos por película de cor rosa, redondos, biconvexos.
Slovenian: Rožnate, okrogle, bikonveksne fimsko obložene tablete.
Portuguese: Em doentes com fibrilhação auricular, o clopidogrel deve ser administrado numa dose única diária de 75 mg.
Slovenian: Klopidogrel se mora dajati kot enkratni dnevni odmerek 75 mg.
Portuguese: Houve um excesso de hemorragia intracraniana no grupo tratado com clopidogrel + AAS quando comparado com o grupo placebo + AAS (1,4% versus 0,8%, respetivamente).
Slovenian: V skupini s klopidogrelom + ASA je bilo več intrakranialnih krvavitev (1,4 %) kot v skupini s placebom + ASA (0,8 %).
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 75 mg de clopidogrel (sob a forma de besilato).
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 75 mg klopidogrela v obliki klopidogrelijevega besilata.
Portuguese: Amamentação
Slovenian: Vrtoglavica
Portuguese: • sofram de doença arterial periférica (problemas de circulação do sangue nas artérias);
Slovenian: • imajo periferno arterijsko bolezen (težave s pretokom krvi v arterijah);
Portuguese: • tenham sofrido recentemente um enfarte do miocárdio (ataque cardíaco).
Slovenian: • so nedavno doživeli miokardni infarkt (srčni napad).
Portuguese: Em alguns destes doentes pode ter sido inserido um stent (um pequeno tubo) numa artéria para a impedir de fechar;
Slovenian: Nekaterim bolnikom je bil morda v arterijo vstavljen stent (kratka cevka), da prepreči njeno zamašitev;
Portuguese: O EPAR completo sobre o Clopidogrel Apotex pode ser consultado no sítio Internat da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za Clopidogrel Apotex je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Clopidogrel Apotex clopidogrel
Slovenian: Clopidogrel Apotex klopidogrel
Portuguese: O Clopidogrel Apotex é utilizado para prevenir problemas causados por coágulos sanguíneos em adultos que:
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel Apotex se uporablja za preprečevanje težav, ki jih povzročajo krvni strdki pri odraslih, ki:
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Clopidogrel Apotex, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Clopidogrel Apotex preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: A síndrome coronária aguda é um conjunto de problemas cardíacos que inclui enfarte de miocárdio e angina instável (uma forma grave de dor no peito).
Slovenian: Akutni koronarni sindrom je skupina obolenj srca, ki zajema tudi srčni napad in nestabilno angino pektoris (hudo obliko bolečine v prsih).
Portuguese: Anteriormente denominado Clopidogrel Mylan Pharma.
Slovenian: 1 Prej znano kot Clopidogrel Mylan Pharma.
Portuguese: É utilizado em doentes que tenham pelo menos um fator de risco para eventos vasculares como ataque cardíaco ou AVC, que não possam tomar antagonistas da vitamina K (outros medicamentos que previnem coágulos sanguíneos) e com baixo risco de hemorragia.
Slovenian: Uporablja se pri tistih bolnikih, pri katerih obstaja vsaj en dejavnik tveganja za vaskularne dogodke, kot sta srčni napad ali kap, ki ne morejo jemati antagonistov vitamina K (drugih zdravil za preprečevanje krvnih strdkov) in pri katerih je tveganje za krvavitev majhno.
Portuguese: Em 16 de Outubro de Outubro de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Clopidogrel Mylan Pharma.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Clopidogrel Mylan Pharma, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 16. oktobra 2009.
Portuguese: Na síndrome coronária aguda e na fibrilhação auricular, o Clopidogrel Apotex é utilizado em associação com aspirina, a uma dose que não deve ultrapassar os 100 mg.
Slovenian: Pri akutnem koronarnem sindromu in atrijski fibrilaciji se zdravilo Clopidogrel Apotex uporablja skupaj z aspirinom, katerega odmerek ne sme biti višji od 100 mg.
Portuguese: O nome do medicamento foi alterado para Clopidogrel Apotex em 20 de Janeiro de 2010.
Slovenian: Ime zdravila je bilo 20. januarja 2010 spremenjeno v Clopidogrel Apotex.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Clopidogrel Apotex.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Clopidogrel Apotex.
Portuguese: A dose recomendada de Clopidogrel Apotex é de um comprimido de 75 mg uma vez ao dia.
Slovenian: Običajni odmerek zdravila Clopidogrel Apotex je ena 75-miligramska tableta enkrat dnevno.
Portuguese: Isto evita que as plaquetas se tornem "pegajosas" e reduz o risco da formação de coágulos, ajudando a prevenir outro ataque cardíaco ou AVC.
Slovenian: To preprečuje, da bi trombociti postali lepljivi, zmanjšuje tveganje za nastanek krvnih strdkov ter prispeva k preprečitvi novega srčnega napada ali kapi.
Portuguese: Dado o Clopidogrel Apotex ser um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são os mesmos que os do medicamento de referência.
Slovenian: Ker je zdravilo Clopidogrel Apotex generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, šteje, da so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Portuguese: O tratamento com Clopidogrel Apotex pode ser iniciado sete dias após o AVC e até seis meses depois;
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel Apotex se lahko začne jemati od sedem dni po kapi in do šest mesecev po njej;
Portuguese: • sofram de fibrilhação auricular (contrações rápidas e irregulares das câmaras superiores do coração), caso em que o medicamento deve ser administrado em associação com aspirina.
Slovenian: • imajo atrijsko fibrilacijo (neredno in hitro krčenje zgornjih preddvorov srca), pri katerem se mora zdravilo dajati skupaj z aspirinom.
Portuguese: Clopidogrel Apotex pode ser iniciado alguns dias após o enfarte e até 35 dias depois do enfarte;
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel Apotex se lahko začne jemati nekaj dni po napadu in do 35 dni po njem;
Portuguese: Uma vez que o Clopidogrel Apotex é um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Plavix.
Slovenian: Ker je zdravilo Clopidogrel Apotex generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Plavix.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Clopidogrel Apotex.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Clopidogrel Apotex, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Portuguese: • tenham sofrido recentemente um acidente vascular cerebral isquémico (AVC causado pela interrupção do fornecimento de sangue a parte do cérebro).
Slovenian: • so nedavno utrpeli ishemično kap (kap, ki jo povzroči neoskrba določenega dela možganov s krvjo).
Portuguese: Na síndrome coronária aguda, o tratamento é geralmente iniciado com uma dose de carga de quatro comprimidos de 75 mg, passando-se depois para a dose habitual de 75 mg uma vez ao dia durante, pelo menos, quatro semanas (enfarte do miocárdio com elevação do segmento ST) ou até um máximo de 12 meses (angina instável e enfarte do miocárdio "sem onda Q").
Slovenian: Temu sledi običajni 75-miligramski odmerek enkrat na dan v trajanju najmanj štirih tednov (pri miokardnem infarktu z dvigom spojnice ST) ali največ 12 mesecev (pri nestabilni angini pektoris ali pri miokardnem infarktu brez zobca Q).
Portuguese: A coagulação do sangue resulta da agregação (aglomeração) de células sanguíneas específicas, denominadas plaquetas.
Slovenian: Kri se strjuje zaradi posebnih celic v krvi, imenovanih trombociti, ki agregirajo (se zlepljajo).
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Clopidogrel Apotex.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Clopidogrel Apotex odobri dovoljenje za promet.
Portuguese: O Clopidogrel Apotex é um medicamento que contém a substância ativa clopidogrel.
Slovenian: Clopidogrel Apotex je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino klopidogrel.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Clopidogrel Apotex demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Plavix.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Clopidogrel Apotex primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Plavix ter da mu je biološko enakovredno.
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos do Clopidogrel Apotex?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Clopidogrel Apotex?
Portuguese: Outras informações sobre o Clopidogrel Apotex
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Clopidogrel Apotex:
Portuguese: • sofram de uma doença conhecida como "síndrome coronária aguda", caso em que o medicamento deve ser administrado em associação com aspirina (outro medicamento que evita a formação de coágulos).
Slovenian: • imajo akutni koronarni sindrom, pri katerem se mora zdravilo dajati skupaj z aspirinom (drugim zdravilom za preprečevanje krvnih strdkov).
Portuguese: O Clopidogrel Apotex é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Plavix.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Plavix.
Portuguese: A substância ativa do Clopidogrel Apotex, o clopidogrel, é um inibidor da agregação plaquetária.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Clopidogrel Apotex, klopidogrel, je zaviralec agregacije trombocitov.
Portuguese: Ao impedir que uma substância denominada ADP se ligue a um receptor especial na superfície das plaquetas, o clopidogrel impede que estas se agreguem.
Slovenian: Klopidogrel ustavi zlepljanje trombocitov tako, da spojini, imenovani ADP, preprečuje vezavo na posebne receptorje na njihovi površini.
Portuguese: Por que foi aprovado o Clopidogrel Apotex?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Clopidogrel Apotex odobreno?
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Slovenian: (Izmišljeno) ime Jakost Farmacevtska oblika Pot uporabe Stična ovojnina Velikost pakiranja
Portuguese: Data da primeira autorização: 21 Setembro 2009 Data da última renovação: 8 de maio de 2014
Slovenian: Datum prve odobritve: 21. september 2009 Datum zadnjega podaljšanja: 8. maj 2014
Portuguese: Data de abertura:________
Slovenian: Datum odprtja:_______
Portuguese: 02-235 Warszawa Polánia
Slovenian: 02-235 Warszawa Poljska
Portuguese: Após abertura: Usar no prazo de 2 meses
Slovenian: Po odprtju: Porabite v 2 mesecih.
Portuguese: Uma vez que o estudo CAPRIE não foi desenhado para avaliar a eficácia em subgrupos individuais, não é claro se as diferenças encontradas na redução do risco relativo, avaliadas numa perspetiva das condições de inclusão, são reais ou resultado do acaso.
Slovenian: Ker CAPRIE nima moči za oceno učinkovitosti v posameznih podskupinah, ni jasno, ali so razlike pri zmanjšanju relativnega tveganja glede na vključitvene pogoje resnične ali naključne.
Portuguese: Ou seja os resultados deste subconjunto estão em linha com os resultados globais do ensaio clínico.
Slovenian: Rezultati te podskupine se torej ujemajo s celotnimi rezultati preizkušanja.
Portuguese: Blister (OPA/Alu/PVC-Alu) 3 anos
Slovenian: Pretisni omot (OPA/Al/PVC-Al) 3 leta
Portuguese: A sua frequência está definida de acordo com as seguintes convenções: frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000), desconhecidos (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Slovenian: Njihova pogostnost je navedena po naslednjem dogovoru: pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Portuguese: • Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 2 ou secção 6.1.
Slovenian: - Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 2 ali v poglavju 6.1.
Portuguese: A terapêutica em associação deve ser iniciada o mais cedo possível, após o início dos sintomas e prolongada por, pelo menos, quatro semanas.
Slovenian: S kombiniranim zdravljenjem začnemo čim prej po nastopu simptomov, traja pa naj vsaj štiri tedne.
Portuguese: 9/l); requisito para fazer clopidogrel ou anticoagulantes orais (ACO); ou intolerância a qualquer um dos dois compostos.
Slovenian: 9/l), potreba po klopidogrelu ali peroralnih antikoagulantih ali intoleranca za katero od obeh snovi.
Portuguese: V. Holjevca 20/E 10450 Jastrebarsko Croácia
Slovenian: V. Holjevca 20/E 10450 Jastrebarsko Hrvaška
Portuguese: A PTT é uma situação potencialmente fatal que requer tratamento imediato, incluindo plasmaferese.
Slovenian: TTP je potencialno smrtno stanje in zahteva takojšnje zdravljenje, ki vključuje tudi plazmaferezo.
Portuguese: Este facto está relacionado com o modo como o medicamento atua, uma vez que evita a possibilidade de se formarem coágulos de sangue.
Slovenian: To je povezano z delovanjem zdravila, saj preprečuje strjevanje krvi.
Portuguese: Uma utilização ocasional de ácido acetilsalicílico (até 1000 mg em 24 horas) não deve normalmente causar problema, mas o uso prolongado noutras circunstâncias deve ser discutido com o seu médico.
Slovenian: Priložnostna uporaba acetilsalicilne kisline (ne več kot 1000 mg v kateremkoli 24-urnem obdobju) na splošno ne bi smela povzročati težav, vendar pa se morate o daljši uporabi v drugih okoliščinah posvetovati s svojim zdravnikom.
Portuguese: Os resultados dos ensaios clínicos justificam o seu uso até 12 meses, observando-se o seu benefício máximo aos 3 meses (ver secção 5.1).
Slovenian: Podatki iz kliničnih preizkušanj kažejo, da je primerna uporaba do 12 mesecev, največjo korist pa so opazili po 3 mesecih (glejte poglavje 5.1).
Portuguese: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovénia KRKA-POLSKA Sp. z o.o., ul.
Slovenian: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija KRKA-POLSKA Sp. z o.o., ul.
Portuguese: • O seu médico pode pedir para realizar análises ao sangue.
Slovenian: - lahko vaš zdravnik naroči krvne preiskave.
Portuguese: A população de doentes incluiu 19,7% de mulheres e 29,2% de doentes com idade igual ou superior a 65 anos.
Slovenian: Populacijo bolnikov je sestavljalo 19,7 % žensk in 29,2 % bolnikov, starih 65 let ali več.
Portuguese: As plaquetas são estruturas muito pequenas no sangue, que se agregam durante a coagulação do sangue.
Slovenian: Trombociti so zelo majhne strukture v krvi, in se zlepljajo pri strjevanju krvi.
Portuguese: Os estudos em animais não indicam quaisquer efeitos nefastos diretos ou indiretos no que respeita à gravidez, ao desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou ao desenvolvimento pós-natal (ver a secção
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih vplivov na nosečnost, razvoj zarodka/ploda, porod ali postnatalni razvoj (glejte poglavje 5.3).
Portuguese: Os doentes foram tratados durante um ano.
Slovenian: Zdravili so se do eno leto.
Portuguese: • Adultos e idosos
Slovenian: Odmerjanje - Odrasli in starejši bolniki
Portuguese: Após a primeira abertura do frasco, o medicamento deverá ser utilizado no prazo de 2 meses.
Slovenian: Po prvem odprtju vsebnika je zdravilo uporabno še 2 meseca.
Portuguese: Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido revestido por película contém 108,125 mg de lactose.
Slovenian: Pomožni snovi z znanim učinkom: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 108,125 mg laktoze.