FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: One vial contains nominally 1750 IU* antithrombin alfa**.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje nominálně 1750 IU* antithrombinum alfa**.
English: Therefore it is not recommended to breastfeed whilst being treated with this medicine.
Czech: Proto se během léčby přípravkem ATryn nedoporučuje kojení.
English: ATryn is supplied as a powder for solution for infusion (1750 IU powder in vial).
Czech: Jak přípravek ATryn vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek ATryn je dodáván jako prášek pro infuzní roztok (1750 IU prášku v injekční lahvičce)
English: One vial contains nominally 1750 IU antithrombin alfa*.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje nominálně 1750 IU antithrombinum alfa*.
English: The contents of the syringes should be administered immediately and no longer than 3 hours after reconstitution.
Czech: Obsah stříkaček je nutné podávat okamžitě a ne déle než 3 hodiny po rekonstituci.
English: Frequent antithrombin activity assessments and dosing adjustments may be necessary when starting treatment and just
Czech: Při zahájení léčby a těsně po chirurgickém zákroku může být nutné časté hodnocení aktivity antithrombinu a
English: Maintenance dose (IU/hour) = [(100 - patient's pre-treatment AT activity level in %) /10.22] x Body Weight in kg
Czech: Udržovací dávka (IU/hodinu) = [(100 - aktivita AT pacienta před léčbou v %) /10,22] x tělesná hmotnost v kg
English: In the treatment of congenital antithrombin deficiency, the dose and duration of treatment should be individualised for each patient taking into account the family history with regard to thromboembolic events, the actual clinical risk factors, and the laboratory assessment.
Czech: Přitom je nutné brát v úvahu rodinnou anamnézu tromboembolických příhod, současné faktory klinických rizik a laboratorní hodnocení.
English: In case of shock, standard medical treatment should be administered.
Czech: V případě šoku je nutné
English: MedDRA SOC
Czech: ZA de Courtaboeuf
English: Due date reaction or lack of efficacy.
Czech: Nežádoucí účinky léčiva včetně nedostatku účinnosti
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND
Czech: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A
English: The reconstituted solution should be inspected visually for particulate matter and/or discolouration prior to administration.
Czech: Rekonstituovaný roztok je nutné před podáním vizuálně zkontrolovat, zda neobsahuje pevné částice a/nebo nedošlo ke změně jeho zabarvení.
English: Antithrombin alfa should therefore not be used in pregnant women.
Czech: Antithrombin alfa proto nemá být
English: ATryn 1750 IU powder for solution for infusion.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ATryn 1 750 IU prášek pro infuzní roztok.
English: The reconstituted product should be inspected visually for particulate matter and/or discolouration prior to administration.
Czech: Rekonstituovaný přípravek je nutné před podáním vizuálně zkontrolovat, zda neobsahuje pevné částice a/nebo nedošlo ke změně jeho zbarvení.
English: Post procedural haemorrhage Wound secretion
Czech: Sekrece z rány
English: The vials should be used immediately and no longer than 3 hours after reconstitution.
Czech: Injekční lahvičky je nutné použít okamžitě a ne déle než 3 hodiny po rekonstituci.
English: Package leaflet: Information for the user ATryn 1750 IU powder for solution for infusion antithrombin alfa (rDNA) This medicine is subject to additional monitoring.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ ATryn 1 750 IU prášek pro infuzní roztok antithrombin alfa (rDNA)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Czech: • Vzdělávací materiál pro lékaře (pokyny)
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS
Czech: ZVLÁŠTNÍ POVINNOST USKUTEČNIT POREGISTRAČNÍ
English: Method of administration
Czech: Způsob podání:
English: Reporting of side effects
Czech: 4.3 Kontraindikace
English: General disorders and administration site conditions
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Časté
English: Infusion site erythema Infusion site pain Infusion site rash Venipuncture site bruise
Czech: Erytém v místě infúze Bolest v místě infúze Vyrážka v místě infúze Podlitina v místě vpichu
English: SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR
Czech: VÝROBCE/VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ
English: These signs may be:
Czech: Tyto známky mohou být:
English: If your child:
Czech: pokud Vaše dítě:
English: • one in late afternoon
Czech: • jedna pozdě odpoledne
English: Appropriate monitoring of the child is required until symptoms disappear.
Czech: Dítě je nutno náležitě monitorovat, dokud symptomy nezmizí.
English: Be careful, do not push the plunger in during this step.
Czech: Buďte opatrní, abyste během tohoto kroku nestlačili píst.
English: Never change the dose you are giving to your child yourself.
Czech: Nikdy neměňte sám/sama dávku, kterou podáváte svému dítěti.
English: Pregnancy Not relevant.
Czech: Těhotenství: Není relevantní.
English: Combinations should consider the 2 following situations (not mutually exclusive):
Czech: V případě kombinací je nutno zvažovat dvě následující situace (které se navzájem nevylučují):
English: Specialised advice should be sought.
Czech: Je nutné vyhledat odbornou konzultaci.
English: 11.4% of patients needed to be re-treated after treatment discontinuation.
Czech: 11,4 % pacientů muselo být po přerušení léčby opětovně léčeno.
English: 2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
English: Check the dose
Czech: Zkontrolujte dávku
English: Rinse the empty syringe after each use into a glass of clean water: 1- Take a glass of clean water
Czech: Prázdnou stříkačku vypláchněte po každém použití ve sklenici čisté vody: 1- Vezměte sklenici čisté vody
English: Therefore the need for treatment should be carefully weighed up.
Czech: Proto je nutno pečlivě zvážit potřebu léčby.
English: • one in the morning
Czech: • jedna ráno
English: Based on a retrospective study, a minority of patients (12%) required a re-initiation of systemic treatment.
Czech: Retrospektivní studie ukázala, že menší část pacientů (12 %) vyžadovala opětovné zahájení systémové léčby.
English: Continue the treatment at the usual frequency: one dose in the morning and one in the late afternoon.
Czech: Pokračujte v léčbě s obvyklou frekvencí: jedna dávka ráno a jedna dávka pozdě odpoledne.
English: After first opening: 2 months.
Czech: Po prvním otevření: 2 měsíce.
English: • Bronchospasm may develop particularly in patients with asthma.
Czech: • Bronchospasmus se může objevit zejména u pacientů s astmatem.
English: The frequency of the following side effects is not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Czech: Frekvence následujících nežádoucích účinků není známa (z dostupných údajů nelze určit)
English: The percentage contributions of these routes to total metabolism are 42%, 41% and 17%, respectively, but with considerable variability between individuals.
Czech: Procentní podíly těchto cest na celkovém metabolismu činí 42 %, 41 % a 17 % v uvedeném pořadí, avšak se značnou variabilitou u jednotlivých osob.
English: • Purified water
Czech: • Čištěná voda
English: Haemangioma can be superficial or deep.
Czech: Hemangiom může být povrchový nebo hluboký.
English: • This medicine has been prescribed for your child only.
Czech: • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vašemu dítěti.
English: Discontinuation of treatment does not require a progressive decrease in the dose.
Czech: Ukončení léčby nevyžaduje postupné snižování dávky.
English: • Step 5: Remove the dose
Czech: • Krok 5: Odeberte dávku
English: Other Central Nervous System disorders were principally observed during the early periods of treatment.
Czech: Ostatní poruchy centrálního nervového systému byly pozorovány hlavně v časných fázích léčby.
English: Please refer to section 2 of this leaflet.
Czech: Podívejte se, prosím, do bodu 2 této příbalové informace.
English: Concomitant use can increase the risk of bradycardia.
Czech: Současné užívání může zvyšovat riziko bradykardie.
English: • has a slow heart rate for his/her age.
Czech: • má pomalý srdeční tep na svůj věk.
English: In this case, the need of stopping breast-feeding should be discussed.
Czech: V takovém případě je nutno prodiskutovat potřebu zastavit kojení.
English: • Heart failure not controlled by treatment
Czech: • Selhání srdce, které není zvládnuto léčbou
English: Their frequency is defined using the following conventions: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Czech: Frekvence je stanovena podle následující konvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1000); velmi vzácné (< 1/10 000); není známo
English: • lack of partial agonist activity (or intrinsic sympathomimetic activity).
Czech: • nepřítomností parciální agonistické aktivity (nebo vlastní sympatomimetické aktivity).
English: Then, your doctor will regularly examine your child during treatment.
Czech: Poté bude ošetřující lékař vyšetřovat Vaše dítě pravidelně během léčby.
English: Use the mixture within 2 hours of preparation.
Czech: Směs použijte do dvou hodin od přípravy.
English: Diarrhea was frequently reported and was not always associated with an infectious gastrointestinal disease.
Czech: Průjem byl hlášen často a nebyl vždy spojován s infekčním gastrointestinálním onemocněním.
English: • at least 9 hours interval between two intakes
Czech: • s časovým odstupem mezi jednotlivými dávkami minimálně 9 hodin
English: It is sometimes called ‘strawberry mark' because the surface of a haemangioma looks a bit like a strawberry.
Czech: Někdy se označuje jako „jahodové znaménko“, protože jeho povrch trochu připomíná jahodu.
English: What it is used for
Czech: K čemu se přípravek používá
English: Read all of this leaflet carefully before your child starts receiving this medicine because it contains important information.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než Vaše dítě začne tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
English: Check the HEMANGIOL dose in milligrams (mg) as prescribed by your doctor.
Czech: Zkontrolujte dávku přípravku HEMANGIOL v miligramech (mg) předepsanou Vaším lékařem.
English: If different people are involved, good communication is essential in order to ensure the safety of the child.
Czech: Pokud je zapojeno více osob, dobrá komunikace je zásadní pro zajištění bezpečnosti dítěte.
English: Pharmacotherapeutic group: Beta-Blocking agent, non-selective, ATC code: C07AA05
Czech: Farmakoterapeutická skupina: beta-blokátory, neselektivní, ATC kód: C07AA05
English: Your doctor will advise you on whether you need to stop breastfeeding or not.
Czech: Váš lékař Vám poradí, zda máte přerušit kojení nebo ne.
English: Interactions requiring precautions for use
Czech: Interakce vyžadující obezřetnost při používání
English: Breast-feeding Breastfeeding mothers: see section 4.4 and section 4.5.
Czech: Kojení: Kojící matky: viz bod 4.4 a bod 4.5.
English: Do not use any soap or alcohol based product to clean.
Czech: K čištění nepoužívejte žádný přípravek na bázi mýdla nebo alkoholu.
English: Duration of treatment:
Czech: Délka trvání léčby:
English: A monitoring of electrolyte should be performed in these patients.
Czech: U těchto pacientů je nutno monitorovat elektrolyty.
English: The educational materials for caregivers treating children with HEMANGIOL should include the following key safety elements:
Czech: Edukační materiály pro poskytovatele zdravotní péče léčící děti pomocí HEMANGIOLU musí zahrnovat následující klíčové bezpečnostní prvky:
English: • Do not give this medicine to your child if you are taking medicines that must not be used with
Czech: • Nepodávejte tento přípravek svému dítěti, jestliže užíváte léky, které nesmí být s přípravkem
English: • Information on the conditions for which HEMANGIOL should not be given
Czech: • Informace o podmínkách, za kterých nesmí být HEMANGIOL podáván
English: It is to be initiated in infants aged 5 weeks to 5 months (see section 4.2).
Czech: Léčbu je nutno zahájit u kojenců od 5 týdnů do 5 měsíců věku (viz bod 4.2).
English: If different people are involved, good communication is essential in order to ensure the safety of your child.
Czech: Pokud se jedná o různé osoby, dobrá komunikace je důležitá k zajištění bezpečnosti Vašeho dítěte.
English: Pull the plunger of the syringe up to the number of mg you need.
Czech: Vytáhněte píst stříkačky k údaji o počtu mg, který potřebujete.
English: • Breastfed infants, if the mother is treated with medicinal products contraindicated with propranolol
Czech: • Kojené děti, pokud je matka léčena léčivými přípravky kontraindikovanými pro propranolol
English: • If your child has ever had an allergic reaction whatever its origin (e.g. medicine or alimentary substance etc.).
Czech: • pokud Vaše dítě někdy mělo alergickou reakci jakéhokoliv původu (např. léková nebo potravinová alergie atd.).
English: • The medicine is to be given during or straight after a feed.
Czech: • Přípravek se musí podávat během krmení nebo bezprostředně po krmení.
English: Due to the clinical trial database size rare and very rare categories are not represented.
Czech: S ohledem na velikost databáze klinického hodnocení nejsou zastoupené kategorie frekvencí „vzácné“ a „velmi vzácné“.
English: HEMANGIOL might need to be discontinued at least 48h before the anaesthesia.
Czech: Může být zapotřebí vysadit přípravek HEMANGIOL nejméně 48 hodin před anestezií.
English: In the minority of patients showing a relapse of symptoms after treatment discontinuation, treatment may be re-initiated under the same conditions with a satisfactory response.
Czech: U menší části pacientů, u nichž se po ukončení léčby znovu objeví symptomy, lze znovu zahájit léčbu za stejných podmínek s uspokojivou odezvou.
English: • Very low levels of white blood cells that fight infection
Czech: • Velmi nízká hladina bílých krvinek, které bojují proti infekcím,
English: Clinical monitoring of the child condition, and dose readjustment, need to be performed at least monthly.
Czech: Klinické monitorování stavu dítěte a úpravu dávky je nutno provádět nejméně jednou měsíčně.
English: • The need to monitor and to contact the healthcare professionals if the following signs and symptoms occur after treatment:
Czech: • Potřeba sledování následujících známek a příznaků a potřeba vyhledání odborného zdravotnického pracovníka, pokud se tyto známky a příznaky objeví po podání léčby:
English: Do not lie the child down immediately after the administration.
Czech: Nepokládejte dítě ihned po podání.
English: Improvement of haemangioma was observed at 5 weeks of treatment by propranolol in 88% of patients.
Czech: Zlepšení hemangiomu bylo pozorováno po 5 týdnech léčby propranololem u 88 % pacientů.
English: Administration of protein-rich foods increases the bioavailability of propranolol by about 50% with no change in time to peak concentration.
Czech: Podávání potravin bohatých na bílkoviny zvyšuje biologickou dostupnost propranololu o zhruba 50 %, aniž by došlo ke změně času do dosažení maximální koncentrace.
English: Open the bottle
Czech: Otevřete lahvičku
English: 4 CLINICAL PARTICULARS 4.1 Therapeutic indications
Czech: KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Terapeutické indikace
English: The volume of distribution of propranolol is approximately 4 L/kg.
Czech: Distribuční objem propranololu činí zhruba 4 l/kg.
English: HEMANGIOL should be administered for a 6-month period.
Czech: Přípravek HEMANGIOL je nutno podávat po dobu 6 měsíců.
English: The pharmacokinetic evaluation was performed at steady-state, after 1 or 3 months of treatment.
Czech: Farmakokinetické hodnocení bylo provedeno v ustáleném stavu, po 1 a 3 měsících léčby.
English: The educational pack must be available for distribution prior to the launch of the new indication (treatment of proliferating infantile haemangioma) in the Member State.
Czech: Vzdělávací balíček musí být možno distribuovat před uvedením nové indikace (léčba proliferujícího infantilního hemangiomu) v příslušném členském státě.
English: The medicine should not be put in the full filled bottle.
Czech: Léčivý přípravek se nemá dávat do plné láhve.
English: The plasma half-life of propranolol ranges from 3 to 6 hours.
Czech: Plazmatický poločas propranololu je 3 až 6 hodin.
English: Support and treatment:
Czech: Podpůrná opatření a léčba:
English: When a patient is scheduled for surgery, beta-blocker therapy should be discontinued at least 48 hours prior to the procedure.
Czech: Je-li u pacienta plánován chirurgický zákrok, musí být léčba beta-blokátory přerušena alespoň 48 hodin před zákrokem.
English: This combination must only be administered under close clinical and ECG monitoring, particularly at the start of the treatment.
Czech: Tuto kombinaci lze podávat pouze pod pečlivým klinickým a EKG dohledem, zejména při zahájení léčby.
English: This is why your child will be kept under close clinical and heart rate monitoring for 2 hours after the first dose or after a dose increase.
Czech: Proto bude Vaše dítě pečlivě klinicky sledováno a bude mu monitorována srdeční činnost po dobu 2 hodin po podání první dávky nebo po zvýšení dávky.
English: Biotransformation and elimination:
Czech: Biotransformace a eliminace
English: • Severe peripheral arterial circulatory disturbances (Raynaud's phenomenon)
Czech: • Závažné poruchy periferní arteriální cirkulace (Raynaudův fenomén)
English: When treatment was re-initiated, a satisfactory response was observed in a large majority of patients.
Czech: Při zahájení léčby byla u většiny pacientů pozorována uspokojivá odezva.
English: Treatment success was defined as a complete or nearly complete resolution of the target haemangioma, which was evaluated by blinded centralized independent assessments made on photographs at Week 24, in the absence of premature treatment discontinuation.
Czech: Úspěch léčby byl definován jako úplné nebo téměř úplné odléčení cílového hemangiomu, což bylo hodnoceno zaslepenými centralizovanými nezávislými posudky podle fotografií z 24. týdne při absenci předčasného ukončení léčby.
English: • Moreover, if you are breastfeeding your child, it is important to tell your doctor, pharmacist or nurse which medicines you are yourself taking, as they may pass into your breast-milk and interfere with the treatment of your child.
Czech: • Navíc pokud kojíte své dítě, je důležité informovat ošetřujícího lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru o tom, které léky Vy sama užíváte, protože mohou pronikat do mateřského mléka a ovlivňovat léčbu dítěte.
English: • an antiarrhythmic effect,
Czech: • antiarytmickým účinkem,
English: • Haemangioma with a risk of permanent scars or disfigurement.
Czech: • hemangiomu s rizikem trvalých jizev nebo znetvoření.
English: If your child should undergo a general anaesthesia
Czech: Má-li se Vaše dítě podrobit celkové anestezii
English: Do not remove the syringe adapter from the neck of the bottle.
Czech: Neodstraňujte adaptér stříkačky z hrdla lahvičky.
English: After the titration phase, the dose will be readjusted by the physician according to the changes in the child's weight.
Czech: Po titrační fázi bude lékař dávku upravovat podle změn tělesné hmotnosti dítěte.
English: • If your child has diabetes: in this case, your child's blood sugar level should be measured more frequently.
Czech: • pokud má Vaše dítě diabetes (cukrovku): v takovém případě je nutno častěji sledovat hladiny cukru v krvi dítěte.
English: This is because HEMANGIOL can change the way other medicines work, and some medicines can have an effect on the way HEMANGIOL works.
Czech: Je to nutné proto, že přípravek HEMANGIOL může měnit způsob, jakým léčivé přípravky fungují, a některé přípravky mohou mít vliv na působení přípravku
English: • Premature infants, for whom the corrected age of 5 weeks has not been reached (the corrected age being calculated by subtracting the number of weeks of prematurity from the actual age)
Czech: • Předčasně narozené děti, které nedosáhly korigovaného věku 5 týdnů (korigovaný věk se vypočte odečtením počtu týdnů prematurity od skutečného věku)
English: The regimen 3 mg/kg/day during 6 months (selected at the end of the phase II part of the study) presented 60.4% of success versus 3.6% in the placebo arm (p value < 0.0001).
Czech: Režim podávání 3 mg/kg/den během 6 měsíců (zvolený na konci fáze II studie) dosáhl 60,4% úspěšnost v porovnání s 3,6% úspěšností placeba (hodnota p < 0,0001).
English: During the titration phase, each dose increase must be managed and monitored by a physician in the same conditions as the administration of the initial dose.
Czech: Během titrační fáze musí každé zvýšení dávky řídit a sledovat lékař za stejných podmínek jako při podávání úvodní dávky.
English: Date of first authorisation: 23 April 2014 Date of latest renewal:
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 23. dubna 2014
English: Concommitant use not recommended
Czech: Současné užívání se nedoporučuje
English: Although some data were equivocal, based on the overall available in vitro and in vivo data, it can be concluded that propranolol is devoid of genotoxic potential.
Czech: Přestože byly některé údaje dvojznačné, lze na základě veškerých dostupných údajů in vitro a in vivo dospět k závěru, že propranolol nemá genotoxický potenciál.
English: Every increase in dose or any dose adjustment to your baby's weight must be done by your doctor.
Czech: Každé zvýšení dávky nebo její úpravu podle tělesné hmotnosti dítěte musí provést Váš lékař.
English: Beta-blockers will result in an attenuation of reflex tachycardia and an increased risk of hypotension.
Czech: Beta-blokátory budou mít za následek oslabení reflexní tachykardie a zvýšení rizika hypotenze.
English: Now you can slowly squirt HEMANGIOL from the syringe directly into your baby's mouth.
Czech: Nyní můžete pomalu vstřikovat přípravek HEMANGIOL ze stříkačky přímo do úst dítěte.
English: Cardiovascular events reported during clinical studies were asymptomatic.
Czech: Kardiovaskulární příhody hlášené během klinických studií byly asymptomatické.
English: • the absence of cardioselective beta-1 beta-blocking activity,
Czech: • absencí kardioselektivní beta-1-lytické aktivity,
English: • Agitation, nightmares, irritability,
Czech: • Neklid, noční můry, podrážděnost,
English: Treatment with propranolol resulted in a rapid improvement (within 7-14 days) in all patients and resolution of the target haemangioma was observed in 36.4% of patients by 3 months.
Czech: Léčba propranololem vedla k rychlému zlepšení (během 7-14 dnů) u všech pacientů a odléčení cílového hemangiomu bylo pozorováno u 36,4 % pacientů do 3 měsíců.
English: Locate this number on the oral syringe.
Czech: Najděte toto číslo na stříkačce.
English: • Citric acid monohydrate
Czech: • Monohydrát kyseliny citrónové
English: • Cold extremities,
Czech: • Chladné končetiny,
English: Patients (71.3% female; 37% aged 35-90 days old and 63% aged 91-150 days old) presented a target haemangioma on the head in 70% and majority of the infantile haemangiomas were localized (89%).
Czech: 70 % pacientů (71,3 % ženského pohlaví; 37 % ve věku 35-90 dní a 63 % ve věku 91-150 dní) mělo cílový hemangiom na hlavě a většina infantilních hemangiomů (89 %) byla lokalizována.
English: To avoid risks of hypoglycaemia, your child must be fed regularly during treatment.
Czech: Aby se zabránilo riziku hypoglykemie, musí být Vaše dítě během léčby pravidelně krmeno.
English: Within each system organ class, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Czech: V každé třídě orgánových systémů jsou nežádoucí účinky uvedeny v pořadí podle snižující se závažnosti.
English: AV block
Czech: AV blokáda
English: This educational pack is aimed at increasing awareness about the potential risk of hypotension, bradycardia, and bronchospasm, after taking HEMANGIOL, and providing guidance on how to monitor/manage that risk.
Czech: Tento vzdělávací balíček je zaměřen na zvýšení povědomí o potenciálních rizicích hypotenze, bradykardie a bronchospasmu po podání HEMANGIOLu a na poskytnutí doporučení, jak monitorovat/léčit tato rizika.