FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det var en randomiserad, parallellgrupps, aktiv- och placebokontrollerad, multinationell, multicenterstudie vars syfte var att utvärdera användningen av lansoprazol, misoprostol och placebo vid prevention av sår och erosioner hos patienter som fortsätter att ta NSAID.
Czech: Tato studie byla mezinárodní, multicentrická, randomizovaná, s paralelními skupinami, kontrolovaná placebem a účinnou látkou a jejím cílem bylo vyhodnotit používání lansoprazolu, misoprostolu a placeba v prevenci vředů a erozí u pacientů, kteří kontinuálně užívají NSAID.
Swedish: Därför är det inte säkert att denna produktresumé, märkning och bipacksedel visar den aktuella texten.
Czech: Z tohoto důvodu se tento souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace nemusí nutně shodovat se současným zněním textu.
Swedish: Normalt kan magtömningen av en beredning vid fasta förväntas ha skett 30 minuter efter dosen.
Czech: Lze očekávat, že nalačno dojde v žaludku k uvolnění léčiva z přípravku 30 minut po užití dávky.
Swedish: VAD AGOPTON ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Czech: CO JE AGOPTON A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Swedish: Ingen kliniskt relevant skillnad i sårprevention mellan lansoprazoldoserna 15 och 30 mg kunde visas.
Czech: Při prevenci vředů nebyl prokázán žádný klinicky významný rozdíl mezi dávkami 15 a 30 mg lansoprazolu.
Swedish: De data som presenterats för indikationen "symptomatisk gastroesofagal refluxsjukdom" stödjer denna indikation.
Czech: U indikace „symptomatického gastroezofageální refluxní onemocnění" předložená data tuto indikaci podporují.
Swedish: Petekier, purpura, håravfall, erythema multiforme, ljuskänslighet
Czech: Petechie, purpura, ztráta vlasů, erythema multiforme, fotosenzitivita
Swedish: Begränsade data, väl kända kliniska fakta om uppkomsten av duodenalsår och en klasseffekt av protonpumphämmare ger stöd för att duodenalsår ska inkluderas i indikationen.
Czech: Omezená data, všeobecně známé klinické poznatky o dvanáctníkových ulceracích a skupinový efekt inhibitorů protonové pumpy (PPI) podporují zařazení dvanáctníkových vředů mezi indikace.
Swedish: På grundval av den dokumentation som redovisats av innehavaren av godkännande för försäljning och sin egen vetenskapliga diskussion fann CHMP att nytta-risk-förhållandet för Agopton och synonymer är gynnsamt när det gäller:
Czech: Na základě dokumentace předložené MAH a vědecké diskuse v rámci výboru CHMP usoudil, že poměr rizika a přínosu u přípravku Agopton a přidružených názvů léku je příznivý v případě jeho použití při:
Swedish: Du kan även svälja tabletten hel med ett glas vatten.
Czech: Tabletu můžete také polknout celou a zapít sklenicí vody.
Swedish: Studierna som presenterades av innehavaren av godkännandet för försäljning, visade effekt av lansoprazol vid behandling och prevention av magsår i samband med fortsatt intag av NSAID.
Czech: Studie předložené držitelem rozhodnutí o registraci (MAH) prokázaly účinnost lansoprazolu při léčbě a prevenci žaludečních ulcerací souvisejících s kontinuálním užíváním NSAID.
Swedish: Kapslarna skall sväljas hela med vätska.
Czech: Tobolky se mají polykat celé a zapít tekutinou.
Swedish: Profylax av refluxesofagit: 15 mg en gång dagligen.
Czech: Profylaxe refluxní ezofagitidy: 15 mg jednou denně.
Swedish: Motsvarande AUC har även visats för granulatkorn som suspenderats i äpplejuice och administrerats via en nasogastrisk sond.
Czech: Ekvivalentní hodnoty AUC bylo také dosaženo při rozpuštění granulí v jablečné šťávě a jejich podání nasogastrickou sondou.
Swedish: Behandlingen pågår vanligen varje dag i 7 dagar.
Czech: Léčba obvykle trvá 7 dnů a léky se užívají každodenně.
Swedish: Om läkaren har ordinerat dig Agopton förutom andra läkemedel avsedda för behandling av Helicobacter pylori-infektion (antibiotika) eller tillsammans med antiinflammatoriska läkemedel för behandling av smärta eller reumatisk sjukdom: läs även bipacksedlarna till dessa läkemedel noga.
Czech: Jestliže Vám lékař předepsal Agopton spolu s dalšími léky (antibiotiky) určenými k léčbě infekce způsobené bakterií Helicobacter pylori, nebo spolu s jinými protizánětlivými léky k léčbě Vaší bolesti nebo revmatického onemocnění: přečtěte si prosím pečlivě také příbalové informace těchto léků.
Swedish: 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner Biverkningar såsom yrsel, svindel, synstörningar och somnolens kan förekomma (se avsnitt 4.8).
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Mohou se objevit reakce na lék, například točení hlavy, závratě, poruchy vidění a ospalost (viz bod 4.8).
Swedish: Exponeringen för lansoprazol är fördubblad hos patienter med lindrigt nedsatt leverfunktion och ännu mycket större hos patienter med måttligt och allvarligt nedsatt leverfunktion.
Czech: Expozice lansoprazolu je dvojnásobná u pacientů s mírným zhoršením funkce jater a mnohem více zvýšena u pacientů se středním až závažným zhoršením funkce jater.
Swedish: Sammanfattningsvis anses effektdata vara för svaga för att stödja indikationen esofagit hos barn och ungdomar.
Czech: Závěrem lze tedy shrnout, že data ohledně účinnosti jsou nedostatečná k tomu, aby podporovala indikaci léčby ezofagitidy u dětí a dospívajících.
Swedish: Tiden till första återkomst av duodenalsår var signifikant längre för lansoprazolpatienterna jämfört med placebo.
Czech: Časový interval, který uplynul do výskytu první recidivy dvanáctníkového vředu byl signifikantně delší u pacientů užívajících lansoprazol než u pacientů užívajících placebo.
Swedish: Lansoprazol bör inte administreras tillsammans med atazanavir (se avsnitt 4.3).
Czech: Lansoprazol se nesmí podávat v kombinaci s atazanavirem (viz bod 4.3).
Swedish: Även intestinal metaplasi observerades, liksom Leydigcellhyperplasi och benigna Leydigcellstumörer.
Czech: Byla také pozorována střevní metaplazie, jmenovitě hyperplazie a benigní nádory Leydigových buněk.
Swedish: Teofyllin:
Czech: Teofylin:
Swedish: I den andra studien undersöktes användningen av lansoprazol som underhållsbehandling av läkt sår (återfallsprevention) och av duodenal- eller magsårssjukdom som är resistent mot H2-blockerare.
Czech: Druhá studie zkoumala používání lansoprazolu při udržovací léčbě vyhojených vředů (prevence relapsu) u dvanáctníkové nebo žaludeční vředové choroby rezistentní na léčbu H2 blokátory.
Swedish: Elimineringen av lansoprazol är reducerad hos äldre, med en ökad elimineringshalveringstid på ca 50100 %.
Czech: Clearance lansoprazolu je u seniorů snížena a eliminační poločas je delší přibližně o 50 % až 100 %.
Swedish: När det gäller patienter som har svårt att svälja, tyder studier och klinisk praxis på att kapslarna kan öppnas och granulatkornen blandas med en liten mängd vatten, äpple- eller tomatjuice eller strös ut över en liten mängd mjuk mat (t.ex. yoghurt, äpplemos) för att underlätta administrering.
Czech: U pacientů s polykacími obtížemi je možno podle studií a klinické praxe usnadnit podávání tak, že se tobolky otevřou a granule se smíchají s malým množstvím vody nebo jablečné či rajčatové šťávy nebo se jimi posype malá porce měkkého pokrmu (například jogurtu nebo jablečného pyré).
Swedish: Samtidig administrering av lansoprazol och digoxin kan leda till förhöjda plasmanivåer av digoxin.
Czech: Současné podávání lansoprazolu a digoxinu může vést ke zvýšení koncentrace digoxinu v plazmě.
Swedish: Behandling av duodenalsår:
Czech: Léčba duodenálního vředu:
Swedish: Lansoprazol skall inte administreras tillsammans med atazanavir (se avsnitt 4.5).
Czech: Lansoprazol se nesmí podávat v kombinaci s atazanavirem (viz bod 4.5).
Swedish: Det är inte känt om lansoprazol utsöndras i bröstmjölk.
Czech: Není známo, zda se lansoprazol vylučuje do lidského mateřského mléka.
Swedish: Sanofi-Synthelabo SA NV Dobbelenberg, 5, Avenue de la Metrologie 1130 Bryssel, Belgien
Czech: Sanofi-Synthelabo SA NV Dobbelenberg, 5, Avenue de la Metrologie 1130 Brussels, Belgie
Swedish: Två pivotala studier till stöd för den föreslagna indikationen sårläkning har presenterats: Båda var dubbelblinda, positivkontrollerade, randomiserade, parallellgrupps, multicenterstudier vars syfte var att utvärdera säkerhet och effekt hos lansoprazol 15 mg och 30 mg en gång dagligen jämfört med ranitidin 150 mg två gånger dagligen.
Czech: Obě studie byly multicentrické, randomizované, dvojitě zaslepené, s pozitivními kontrolami a paralelními skupinami a byly navrženy s cílem vyhodnotit bezpečnost a účinnost lansoprazolu podávaného v dávce 15 mg a 30 mg jednou denně ve srovnání s ranitidinem podávaným v dávce 150 mg dvakrát denně.
Swedish: Luxemburg Sanofi-Synthelabo SA NV Dobbelenberg, 5, Avenue de la Metrologie 1130 Bryssel, Belgien
Czech: Lucembursko Sanofi-Synthelabo SA NV Dobbelenberg, 5, Avenue de la Metrologie 1130 Brussels, Belgie
Swedish: Agopton är avsett för: - behandling av halsbränna och sura uppstötningar.
Czech: Agopton je indikován k: - léčbě pálení žáhy a kyselého říhání.
Swedish: Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning.
Czech: Přečtěte si všechny údaje uvedené v této příbalové informaci.
Swedish: Om du får en infektion med symtom såsom feber med kraftigt försämrat allmäntillstånd eller feber med lokala infektionssymtom såsom ont i hals/svalg/mun eller vattenkastningsbesvär skall du omedelbart uppsöka läkare.
Czech: Objeví-li se u Vás infekce s příznaky, jako je horečka a vážné zhoršení celkového zdravotního stavu nebo horečka s příznaky lokální infekce, například potíže s krkem, jícnem nebo ústy či s močovými cestami, musíte okamžitě kontaktovat svého lékaře.
Swedish: Tillsätt 30 ml (två matskedar) kranvatten i ett glas.
Czech: Do sklenice nalijte 30 ml (dvě polévkové lžíce) vody z vodovodu.
Swedish: Användning av lansoprazol under graviditet rekommenderas därför inte.
Czech: Použití lansoprazolu během těhotenství se proto nedoporučuje.
Swedish: Anemi
Czech: Anémie
Swedish: De presenterade uppgifterna måste granskas inom ramen för nuvarande klinisk praxis, vilket skulle motivera H. pylori-screening och eliminieringsterapi vid behandling av duodenalsår.
Czech: Předložená data je nutné posuzovat s ohledem na současnou klinickou praxi, která vyžaduje při léčbě dvanáctníkových vředů screening infekce H. pylori a eradikační terapii.
Swedish: Det hämmar det sista steget vid bildningen av magsyra genom att hämma aktiviteten hos H+/K+ ATPas i ventrikelns parietalceller.
Czech: Inhibuje finální fázi tvorby žaludeční kyseliny tím, že potlačuje aktivitu H+/K+ ATPázy parietálních buněk žaludku.
Swedish: Administrering av lansoprazol kan leda till subterapeutiska koncentrationer av ketokonazol och itrakonazol och kombinationen bör undvikas.
Czech: Podávání lansoprazolu může způsobit pokles koncentrace ketokonazolu a itrakonazolu pod terapeutickou úroveň a tuto kombinaci je třeba vyloučit.
Swedish: Tillverkare är: <{Namn och adress}> <{tel}> <{fax}> <{e-post}> [Kompletteras nationellt]
Czech: Výrobce je: <{Název a adresa}> <{tel}> <{fax}> <{e-mail}> [Doplnit podle příslušné země]
Swedish: De munsönderfallande tabletterna kan lösas upp i en liten mängd vatten och administreras via en nasogastrisk sond eller oral spruta.
Czech: Tablety dispergovatelné v ústech je možno rozpustit v malém množství vody a podat nasogastrickou sondou nebo stříkačkou pro perorální podání.
Swedish: Effekten av lansoprazol 60 mg varje dag i 9 dagar på fenytoins farmakokinetik efter en intravenös dos om 250 mg undersöktes.
Czech: Byl zkoumán účinek lansoprazolu podávaného v dávce 60 mg jednou denně po dobu 9 dní na farmakokinetiku fenytoinu podaného i.v.
Swedish: När granulatkornen blandas i vatten får man en rosa suspension med jordgubbssmak.
Czech: Po rozpuštění ve vodě granule vytvoří růžovou suspenzi s jahodovou příchutí.
Swedish: Snabb symtomlindring uppnås med en munsönderfallande tablett (30 mg) dagligen och de flesta patienter med duodenalsår tillfrisknar inom 2 veckor och patienter med ventrikelsår och refluxesofagit inom 4 veckor.
Czech: Rychlé symptomatické úlevy je dosaženo při dávkování jedné tobolky (30 mg) denně a většina pacientů s duodenálním vředem se uzdravuje do 2 týdnů a s gastrickým vředem a refluxní ezofagitidou do 4 týdnů.
Swedish: Sömnlöshet, hallucinationer, förvirring
Czech: Nespavost, halucinace, zmatenost
Swedish: Illamående, diarré, magsmärtor, förstoppning, kräkningar, flatulens, torr mun eller hals
Czech: Nevolnost, průjem, bolesti žaludku, zácpa, zvracení, plynatost, sucho v ústech nebo v krku
Swedish: Du kan få bästa resultat om du tar Agopton genast på morgonen.
Czech: Nejlepších výsledků můžete dosáhnout, pokud budete Agopton užívat ráno dříve, než začnete dělat něco jiného.
Swedish: Detta läkemedel är godkänt inom europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen: Österrike:
Czech: Tento léčivý přípravek je povolen v členských zemích EEA pod následujícími názvy:
Swedish: Samtidig administrering av lansoprazol höjer plasmakoncentrationerna av takrolimus (ett CYP3A- och P-gp-substrat).
Czech: Současné podávání lansoprazolu zvyšuje koncentraci takrolimu (substrátu CYP3A a P-gp) v plazmě.
Swedish: <På förpackningen har veckodagarna tryckts för att hjälpa dig att hålla reda på vilka kapslar som du redan har tagit.>
Czech: <Na obalu jsou vytištěny názvy dnů v týdnu jako pomůcka ke sledování, že jste užili lék.>
Swedish: Du kan behöva läsa den igen.
Czech: - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Swedish: Plasmanivåerna av digoxin bör därför kontrolleras och digoxindosen vid behov justeras vid insättande och utsättande av lansoprazolbehandling.
Czech: Proto je nutno sledovat koncentraci digoxinu v séru a při zahájení a ukončení léčby lansoprazolem upravit podle potřeby dávku digoxinu.
Swedish: Biverkningar såsom yrsel, svindel, synstörningar och somnolens kan förekomma (se avsnitt 4.8).
Czech: Mohou se objevit reakce na lék, například točení hlavy, závratě, poruchy vidění a ospalost (viz bod 4.8).
Swedish: Tabletten kan även sväljas hel med vatten.
Czech: Tableta se případně může polknout celá a zapít vodou.
Swedish: Den dos som oftast rekommenderas hos patienter med normal leverfunktion är 30 mg varje dag.
Czech: Obvyklá doporučovaná dávka u pacientů s normální funkcí jater je 30 mg jednou denně.
Swedish: Agopton innehåller aspartam.
Czech: Agopton obsahuje aspartam.
Swedish: Se bipacksedel för ytterligare information.
Czech: Viz příbalová informace, kde jsou uvedeny další údaje.
Swedish: 30 mg en gång dagligen under fyra veckor.
Czech: 30 mg jednou denně po dobu čtyř týdnů.
Swedish: Tabletten löses snabbt upp i munnen och frisätter de magsaftsresistenta mikrogranulatkornen, som sväljs ner med patientens saliv.
Czech: Tableta se rychle rozpouští v ústech a přitom uvolňuje mikrogranule odolné proti žaludečním kyselinám, které pacient polyká se slinami.
Swedish: <För länder med receptfri användning och receptbelagd användning>
Czech: <Pro země s použitím jako volně prodejný lék a lék na předpis>
Swedish: Mycket sällsynta fall av kolit har rapporterats hos patienter som tagit lansoprazol.
Czech: U pacientů užívajících lansoprazol byly hlášeny velmi vzácné případy kolitidy.
Swedish: Följande biverkningar är mindre vanliga (förekommer hos färre än 1 av 100 patienter): - depression - led- eller muskelsmärta - vätskeansamling eller svullnad - förändrat antal blodkroppar.
Czech: Následující nežádoucí účinky jsou méně časté (vyskytují se u méně než 1 pacienta ze 100): - deprese; - bolesti kloubů nebo svalů; - zadržování tekutin nebo otoky; - změna krevního obrazu.
Swedish: Det kan tillskrivas en hög grad av metronidazolresistens.
Czech: Tento výsledek je možné vysvětlit častým výskytem rezistence na metronidazol.
Swedish: Storbritannien:
Czech: Velká Británie:
Swedish: Agranulocytos, pancytopeni
Czech: Agranulocytóza, pancytopenie
Swedish: Lansoprazols metabolism katalyseras huvudsakligen av enzymet CYP2C19.
Czech: Hlavním katalyzátorem metabolismu lansoprazolu je enzym CYP2C19.
Swedish: Detta återspeglas också i produktresumén för lansoprazol.
Czech: Tyto informace jsou uvedeny rovněž v SPC pro lansoprazol.
Swedish: Innehållet i en dospåse skall rekonstitueras genom att röras ned i 30 ml (två matskedar) kranvatten och sväljas omedelbart.
Czech: Obsah sáčku se rozpustí zamícháním do 30 ml (dvou polévkových lžic) vody z vodovodu.
Swedish: Rekommenderad initial dos är 60 mg dagligen.
Czech: Doporučená počáteční dávka je 60 mg jednou denně.
Swedish: Syftet med den ena studien var att jämföra effekt och säkerhet hos lansoprazol 15 mg varje dag med placebo vid prevention av återkommande duodenalsår hos patienter med anamnes på nyligen läkt duodenalsår.
Czech: Cílem jedné studie bylo srovnání účinnosti a bezpečnosti lansoprazolu podávaného v dávce 15 mg jednou denně s placebem při prevenci recidivy dvanáctníkových ulcerací u pacientů, kteří mají v anamnéze dvanáctníkový vřed, vyhojený v nedávné době.
Swedish: Det visades att den totala lansoprazolexponeringen är mångfaldigt större hos patienter med allvarligt nedsatt leverfunktion.
Czech: Bylo prokázáno, že celková expozice lansoprazolu je u pacientů s těžkým poškozením jater mnohokrát zvýšená.
Swedish: Zollinger-Ellisons syndrom:
Czech: Zollinger-Ellisonův syndrom:
Swedish: En oral engångsdos av 30 mg lansoprazol hämmar pentagastrinstimulerad sekretion av magsyra med ca 80 %.
Czech: Jedna 30mg dávka lansoprazolu per os potlačuje pentagastrinem stimulovanou sekreci žaludeční kyseliny přibližně o 80 %.
Swedish: Svälj kapseln hel med ett glas vatten.
Czech: Tobolku polkněte celou a zapijte sklenicí vody.
Swedish: Olika sjukdomsbegrepp för "symptomatisk gastroesofagal refluxsjukdom" och andra "funktionella sjukdomar" t.ex. "dyspepsi", finns fastställda inom hela Europa och återspeglas i en annan märkning.
Czech: V Evropě je možné se setkat s různým pojetím „symptomatického gastroezofageálního refluxního onemocnění" a dalších „funkčních onemocnění" jako je například „dyspepsie".
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning har presenterat tre bioekvivalensstudier som bakgrundsdokumentation över effekten av födointag på lansoprazols biotillgänglighet.
Czech: MAH předložil v rámci podkladové dokumentace tři studie bioekvivalence týkající se účinku příjmu potravy na biologickou dostupnost lansoprazolu.
Swedish: En studie visar att plasmakoncentrationerna av lansoprazol ökar upp till 4 gånger.
Czech: Ve studii bylo prokázáno, že koncentrace lansoprazolu v plazmě se zvýší až na čtyřnásobek.
Swedish: • Eradikering av Helicobacter pylori (H. pylori) i kombination med lämplig antibiotikaterapi för behandling av H. pylori-relaterade sår
Czech: • Eradikace Helicobacter pylori (H. pylori) v kombinaci s vhodnými antibiotiky pro léčbu vředů souvisejících s H.pylori
Swedish: Utvärdering av farmakokinetiken hos barn i åldern 1-17 år visade likartad exponering som hos vuxna i doser på 15 mg hos barn med en kroppsvikt under 30 kg och 30 mg hos dem med högre kroppsvikt.
Czech: Vyhodnocení farmakokinetiky u dětí ve věku od 1 roku do 17 let ukázalo podobnou expozici jako u dospělých při dávkách 15 mg u pacientů s hmotností pod 30 kg a 30 mg u pacientů s vyšší hmotností.
Swedish: Såret läks vanligen inom 4 veckor, men för de patienter vars sår inte läkts inom denna tid, kan behandling med samma dos fortsätta i ytterligare 4 veckor.
Czech: Vřed se obvykle zhojí do 4 týdnů; pokud však v této době nedojde k úplnému zhojení, může léčba pokračovat se stejným dávkováním další 4 týdny.
Swedish: Absorptionen av ketokonazol och itrakonazol från mag-tarmkanalen förbättras av närvaro av magsyra.
Czech: Vstřebávání ketokonazolu a itrakonazolu v gastrointestinálním traktu se zvyšuje v přítomnosti žaludečních kyselin.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar [Kompletteras nationellt]
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ [Doplnit podle příslušné země]
Swedish: Högre exponering för lansoprazol, jämfört med hos vuxna, har observerats hos barn under 2-3 månaders ålder i doser på 1,0 mg/kg och 0,5 mg/kg kroppsvikt givet som engångsdos.
Czech: Vyšší expozice lansoprazolu ve srovnání s dospělými byla pozorována u dětí mladších 2-3 měsíců při dávkách 1,0 mg/kg a 0,5 mg/kg tělesné hmotnosti podaných jednorázově.
Swedish: Nederländerna:
Czech: Nizozemsko:
Swedish: <Receptbelagt>
Czech: <Lék na předpis>
Swedish: Du skall rapportera alla nya och ovanliga symtom och detaljer när du träffar din läkare.
Czech: Při každé návštěvě lékaře byste měl/a ohlásit všechny nové nebo neobvyklé příznaky a okolnosti.
Swedish: De presenterade uppgifterna om antisekretorisk underhållsbehandling för att förhindra återkomst av duodenalsår föregår användningen av sådan elimineringsbehandling.
Czech: V době, kdy byly předloženy údaje týkající se použití udržovací antisekreční terapie v prevenci recidivy dvanáctníkových vředů, se eradikační terapie nevyžadovala.
Swedish: Utvärderingen av farmakokinetiken hos barn över 10 veckor visade liknande exponering i jämförelse med friska vuxna frivilliga som fick en dos på 30 mg med en kroppsvikts- eller kroppsytebaserad dosering för spädbarn.
Czech: Vyhodnocení farmakokinetiky u dětí ve věku 10 týdnů a starších prokázalo podobné expozice jako u zdravých dospělých dobrovolníků, kteří dostávali dávku, odpovídající dávce 30 mg u malých dětí, upravenou podle tělesné hmotnosti nebo povrchu těla.
Swedish: Detta återspeglas i avsnitten 4.2, 4.4 och 5.2 i produktresumén.
Czech: Tyto informace jsou v SPC uvedeny v sekcích 4.2, 4.4 a 5.2.
Swedish: Om diarré uppkommer under behandlingen med Agopton, ska du omedelbart kontakta läkaren, eftersom Agopton har förknippats med en något ökad förekomst av smittsam diarré.
Czech: Pokud se během léčby Agoptonem u Vás objeví průjem, okamžitě jděte ke svému lékaři, protože v souvislosti s Agoptonem došlo k mírnému nárůstu výskytu infekčního průjmu.
Swedish: Huvudvärk, yrsel
Czech: Bolesti hlavy, točení hlavy
Swedish: För den fullständiga ordalydelsen i avsnitt 4.5, se bifogad produktresumé.
Czech: Úplné znění sekce 4.5 naleznete v přiloženém SPC.
Swedish: Lansoprazol metaboliseras i stor utsträckning i levern och metaboliterna utsöndras via både njur- och gallvägar.
Czech: Lansoprazol je do velké míry metabolizován játry a jeho metabolity jsou vylučovány renální i biliární cestou.
Swedish: Sänkt surhetsgrad i ventrikeln orsakad av lansoprazol kan förväntas öka mängden bakterier som normalt finns i mag-tarmkanalen.
Czech: V důsledku snížení žaludeční kyselosti, způsobeného lansoprazolem, lze v žaludku očekávat zvýšení počtu bakterií normálně přítomných v gastrointestinálním traktu.
Swedish: Dosering och administreringssätt
Czech: Dávkování a způsob podání
Swedish: För läkning av magsår var både dosen på 15 mg och dosen på 30 mg statistiskt bättre än ranitidin vid både 4 och 8 veckor.
Czech: Pokud jde o hojení žaludečních vředů, lansoprazol byl při podávání v dávce 15 i 30 mg statisticky účinnější než ranitidin, a to po 4 i 8 týdnech.
Swedish: Eradikeringsgrader för H. pylori på upp till 90 % erhålls då klaritromycin kombineras med Agopton och amoxicillin eller metronidazol.
Czech: Procento eradikace H. pylori dosahuje až 90 % při kombinaci klarithromycinu s Agoptonem a s amoxicilinem nebo metronidazolem.
Swedish: Syftet med denna studie var att jämföra effekt/säkerhet hos lansoprazol 15/30 mg med placebo vid prevention av duodenalsår hos patienter med anamnes på duodenalsår eller magsårssjukdom.
Czech: Cílem této studie bylo srovnání účinnosti a bezpečnosti lansoprazolu podávaného v dávce 15/30 mg s placebem v prevenci dvanáctníkových vředů u pacientů, kteří mají v osobní anamnéze dvanáctníkovou nebo žaludeční vředovou chorobu.