FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οι φαρμακοκινητικές παράμετροι του ritonavir σε σταθερή κατάσταση εκτιμήθηκε σε παιδιά άνω των δύο ετών με λοίμωξη HIV που λάμβαναν δόσεις 250 mg/m2 έως 400 mg/m2 δύο φορές ημερησίως.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske parametere ved steady-state er studert hos hivinfiserte barn over 2 år, som fikk ritonavir 250 - 400 mg/m2 to ganger daglig.
Greek: Ritonavir Mylan 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ritonavir
Norwegian Bokmål: Ritonavir Mylan 100 mg filmdrasjerte tabletter ritonavir
Greek: 16 κάθε 24 ώρες 100 κάθε 12ώρες ↑57%
Norwegian Bokmål: 16 q 24 timer100 q 12 timer↑ 57% ↑ 77%
Greek: Για περαιτέρω συστάσεις σχετικά με τη δοσολογία, ανατρέξτε στις πληροφορίες προϊόντος των άλλων αναστολέων πρωτεασών που είναι εγκεκριμένοι για συγχορήγηση με ritonavir.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dosering se preparatomtalene for andre proteasehemmere godkjent til bruk i kombinasjon med ritonavir.
Greek: Στυτική δυσλειτουργία, καθώς τα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας μπορούν να προκαλέσουν υπόταση και παρατεταμένη στύση.
Norwegian Bokmål: Erektil dysfunksjon, da legemidler som brukes til å behandle erektil dysfunksjon kan gi lavt blodtrykk og langvarig ereksjon.
Greek: Επίδραση στη τροφή στην από στόματος απορρόφηση Η τροφή μειώνει λίγο τη βιοδιαθεσιμότητα του δισκίου ritonavir.
Norwegian Bokmål: Mat reduserer til en viss grad biotilgjengeligheten fra ritonavir tabletter.
Greek: Οι φαρμακοκινητικές παράμετροι του ritonavir σε σταθερή κατάσταση αξιολογήθηκαν σε παιδιά με νόσο HIV μικρότερα των δυο ετών που έλαβαν δόσεις από 350 έως 450 mg/m² δύο φορές ημερησίως.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske parametere ved steady-state er studert hos hivinfiserte barn under 2 år, som fikk ritonavir 350 - 400 mg/m2 to ganger daglig.
Greek: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 100 mg ritonavir.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 100 mg ritonavir.
Greek: Αν διαπιστώσετε ότι έχετε πάρει περισσότερο Ritonavir Mylan απ΄ όσο έπρεπε, επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας ή με το τμήμα Πρώτων Βοηθειών του πλησιέστερου νοσοκομείου.
Norwegian Bokmål: Hvis du oppdager at du har tatt mer Ritonavir Mylan enn du skulle, så kontakt straks legen din.
Greek: Παρακολουθείστε για ΑΕ που σχετίζονται με το abemaciclib.
Norwegian Bokmål: Overvåk for bivirkninger forbundet med abemaciklib.
Greek: Atorvastatin ή rosuvastatin (για την υψηλή χοληστερόλη) αφού το ritonavir μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα των φαρμάκων αυτών στο αίμα.
Norwegian Bokmål: Atorvastatin eller rosuvastatin (mot forhøyet kolesterol), da ritonavir kan øke blodnivåene til disse legemidlene.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας το συντομότερο δυνατόν εάν αυτό ισχύει για εσάς.
Norwegian Bokmål: Informer legen din så fort som mulig hvis dette gjelder deg. Symptomer på infeksjon - fortell det til legen din umiddelbart.
Greek: Το ritonavir σε δοσολογία φαρμακοκινητικού ενισχυτή Τα προφίλ αλληλεπίδρασης των HIV αναστολέων πρωτεασών όταν συγχορηγούνται με χαμηλή δόση ritonavir εξαρτώνται από το συγκεκριμένο χορηγούμενο αναστολέα πρωτεασών.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsprofilen til hiv-proteasehemmere, når de gis i kombinasjon med lavdose ritonavir, er avhengig av den spesifikke proteasehemmeren i kombinasjonen.
Greek: Αυξημένες συγκεντρώσεις lovastatin και simvastatin στο πλάσμα.
Norwegian Bokmål: Lovastatin, simvastatin Økt plasmakonsentrasjon av lovastatin og simvastatin.
Greek: Ο εμφανής όγκος κατανομής (VB/F) του ritonavir είναι περίπου 20-40 l μετά από εφάπαξ δόση 600 mg.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende distribusjonsvolum for ritonavir (VB/F) er omtrent 20 - 40 l etter en enkelt dose på 600 mg. Proteinbindingsgraden for ritonavir i humant plasma ble fastslått til ca. 98- 99%.
Greek: Δεν έχει γίνει καμία μελέτη αλληλεπίδρασης φαρμακευτικών προϊόντων για τη συγχορήγηση του Ritonavir με βενζοδιαζεπίνες.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudie er utført for samtidig bruk av ritonavir og benzodiazepiner.
Greek: Κλινικές μελέτες επιβεβαιώνουν την ασφάλεια και αποτελεσματικότητα 300 mg atazanavir άπαξ ημερησίως σε προθεραπευμένους ασθενείς.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier har bekreftet sikkerhet og effekt av atazenavir 300 mg en gang daglig sammen med ritonavir 100 mg en gang daglig hos behandlede pasienter.
Greek: Για περισσότερες λεπτομέρειες σχετικά με τις δοσολογικές συστάσεις, συμπεριλαμβανομένων αυτών για τα παιδιά, ανατρέξτε στο Φύλλο Οδηγιών των άλλων HIV φαρμάκων με τα οποία συγχορηγείται το Ritonavir Mylan.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dosering, se pakningsvedlegget for de legemidlene mot hiv som Ritonavir Mylan tas sammen med, dette gjelder også dosering for barn.
Greek: Εφόσον η νεφρική κάθαρση του ritonavir είναι αμελητέα, δεν αναμένεται μείωση της ολικής κρεατινίνης σώματος σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία (βλέπε επίσης παράγραφο 4.2).
Norwegian Bokmål: Da nyreclearance for ritonavir er ubetydelig er en reduksjon i kroppens totalclearance ikke forventet hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (se også pkt.
Greek: Atazanavir 300 mg άπαξ ημερησίως με ritonavir 100 mg μία φορά ημερησίως.
Norwegian Bokmål: Atazanavir 300 mg en gang daglig sammen med ritonavir 100 mg en gang daglig.
Greek: Οι μελέτες τοξικότητας με επαναλαμβανόμενες δόσεις σε ζώα έδειξαν ως σημαντικότερα όργανα στόχους τα ακόλουθα: ήπαρ, αμφιβληστροειδή, θυρεοειδή αδένα και νεφροί.
Norwegian Bokmål: Toksisitetstaster ved gjentatte dosering hos dyr viste at lever, netthinne, skjoldbruskkjertel og nyrer er de viktigste målorganene.
Greek: Αίσθημα ασθένειας (ναυτία), έμετο ή πόνο στο στομάχι αφού αυτά μπορεί να έιναι σημεία φλεγμονής του παγκρέατος (παγκρεατίτιδα).
Norwegian Bokmål: Kvalme, oppkast eller magesmerter, da disse kan være symptomer på betennelse i bukspyttkjertelen.
Greek: Ταυτόχρονη χρήση ritonavir (500 mg δύο φορές ημερησίως) σε δοσολογία αντιρετροϊκού παράγοντα και rifabutin λόγω αύξησης των συγκεντρώσεων της rifabutin στον ορό και κινδύνου για ανεπιθύμητες αντιδράσεις συμπεριλαμβανομένης της ραγοειδίτιδας (βλέπε παράγραφο 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av ritonavir som antiretroviralt middel (500 mg to ganger daglig) og rifabutin fører til økt serumkonsentrasjon av rifabutin og risiko for bivirkninger, inkludert uveitt (se pkt.
Greek: Zolpidem200, 4 δόσεις↑ 28% ↑ 22%
Norwegian Bokmål: ↑ 2,4-dobling ↑ 34%
Greek: 100 κάθε 12ώρες ↓ 22% 600 κάθε 12ώρες ↓ 66%
Norwegian Bokmål: 400 q 12 timer ↓ 82% ↓ 66%
Greek: Αναστολείς της HMG-CoA αναγωγάσης
Norwegian Bokmål: HMG-CoA-reduktasehemmerne
Greek: Αυξημένες συγκεντρώσεις ranolazine στο πλάσμα που μπορεί να αυξήσουν το ενδεχόμενο σοβαρών ή/και απειλητικών για τη ζωή αντιδράσεων (βλέπε παράγραφο
Norwegian Bokmål: Økte plasmakonsentrasjoner av ranolazin som kan øke potensialet for alvorlige og/eller livstruende reaksjoner (se pkt.
Greek: Εμφάνιση του Ritonavir Mylan και περιεχόμενα της συσκευασίας
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Ritonavir Mylan Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Greek: Fosamprenavir 700 mg δύο φορές ημερησίως με ritonavir 100 mg δύο φορές ημερησίως.
Norwegian Bokmål: Fosamprenavir 700 mg to ganger daglig sammen med ritonavir 100 mg to ganger daglig.
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός (2 ετών και άνω) Η συνιστώμενη δοσολογία του ritonavir στα παιδιά είναι 350 mg/m2 δύο φορές ημερησίως από το στόμα και δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 600 mg δύο φορές ημερησίως.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon (2 år og eldre) Anbefalt dosering er 350 mg/m2 peroralt to ganger daglig.
Greek: Θα πρέπει να μελετάται η Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος του συγχορηγούμενου αναστολέα πρωτεασών για συγκεκριμένες πληροφορίες δοσολογίας στο πληθυσμό αυτό.
Norwegian Bokmål: Preparatomtalen for proteasehemmere som brukes i kombinasjon bør gjennomgås med hensyn til informasjon om spesifikk dosering hos denne pasientgruppen.
Greek: Οι συγκεντρώσεις στον ορό μπορεί να αυξηθούν λόγω της αναστολής του CYP3A από το ritonavir, με αποτέλεσμα τον αυξημένο κίνδυνο συνδρόμου λύσης όγκου κατά την έναρξη και τη διάρκεια της φάσης τιτλοποίησης της δόσης (βλέπε παράγραφο 4.3 και ανατρέξτε στην ΠΧΠ του venetoclax).
Norwegian Bokmål: Serumkonsentrasjoner kan øke grunnet CYP3A-hemming forårsaket av ritonavir, og føre til økt risiko for tumorlysesyndrom ved doseinitiering og i opptrappingsfasen (se pkt.
Greek: 500 msec.
Norwegian Bokmål: 500 q
Greek: 5. Πώς να φυλάσσετε το Ritonavir Mylan
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Ritonavir Mylan
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρησιμοποιείτε εντός 100 ημερών.
Norwegian Bokmål: Brukes innen 100 dager etter anbrudd.
Greek: glycoprotein, της BCRP και του OATP1B από το ritonavir.
Norwegian Bokmål: Serumkonsentrasjoner kan bli forhøyet grunnet P-glykoprotein, BCRP og OATP1B-hemming forårsaket av ritonavir.
Greek: 200 κάθε
Norwegian Bokmål: 200 q
Greek: Το ritonavir μπορεί να τροποποιήσει τη μεταβολική αλληλεπίδραση του fexofenadine που προκαλείται από τη P-glycoprotein σε δόση αντιρετροϊκού παράγοντα ή φαρμακοκινητικού ενισχυτή με αποτέλεσμα αυξημένες συγκεντρώσεις fexofenadine.
Norwegian Bokmål: Ritonavir kan modifisere P-glykoproteinmediert feksofendinutstrømning når det gis som farmakokinetisk forsterker eller som antiretroviralt middel.
Greek: υπνωτικά χάπια (π.χ. alprazolam, zolpidem) και επίσης midazolam χορηγούμενη με ένεση ηρεμιστικά (π.χ. haloperidol, risperidone, thioridazine)
Norwegian Bokmål: - sovemedisiner (f.eks. alprazolam, zolpidem) og også midazolam gitt som injeksjon, - beroligende midler (f.eks. haloperidol, risperidon, tioridazin), - kolkisin, en behandling av urinsyregikt.
Greek: Δυσγευσία, παραισθησία στοματική και περιφερική, κεφαλαλγία, ζάλη, περιφερική νευροπάθεια
Norwegian Bokmål: Dysgeusi, oral og perifer parestesi, hodepine, svimmelhet, perifer nevropati
Greek: φάρμακο κατά του άγχους, buspirone φάρμακο κατά του άσθματος, theophylline, salmeterol atovaquone, ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενός συγκεκριμένου τύπου πνευμονίας και φυματίωσης buprenorphine, ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του χρόνιου πόνου bupropion, ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για να σας βοηθήσει στη διακοπή του καπνίσματος φάρμακα για την επιληψία (π.χ. carbamazepine, divalproex, lamotrigine, phenytoin)
Norwegian Bokmål: glekaprevir/pibrentasvir og simeprevir), - angstdempende midler, buspiron, - midler mot astma, teofyllin, salmeterol, - atovakvon, et legemiddel mot visse typer lungebetennelse og malaria, - buprenorfin, et legemiddel brukt til behandling av kroniske smerter, - bupropion, et legemiddel brukt til å hjelpe deg ved røykeavvenning, - midler mot epilepsi (f.eks. karbamazepin, divalproex, lamotrigin, fenytoin), - hjertemedisiner (f.eks. disopyramid, meksiletin og kalsiumkanalantagonister som amlodipin,
Greek: Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Πολλαπλή συσκευασία: 90 (3 φιάλες των 30) επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Norwegian Bokmål: Flerpakning: 90 (3 bokser à 30) filmdrasjerte tabletter
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση του Ritonavir με quetiapine αντενδείκνυται καθώς ενδέχεται να αυξήσει την τοξικότητα που σχετίζεται με την quetiapine (βλέπε παράγραφο 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av ritonavir og kvetiapin er kontraindisert da det kan øke kvetiapinrelatert toksisitet (se pkt.
Greek: Υπάρχουν κάποια φάρμακα που δεν μπορείτε να λαμβάνετε καθόλου με το ritonavir.
Norwegian Bokmål: Det er noen legemidler som ikke kan tas sammen med Ritonavir Mylan.
Greek: 12 ώρες 2
Norwegian Bokmål: 12 timer, 10
Greek: Μελέτες κατανομής στους ιστούς με ραδιενεργό ritonavir 14C σε αρουραίους έδειξε ότι το ήπαρ, τα επινεφρίδια, το πάγκρεας, οι νεφροί και ο θυρεοειδής έχουν τις υψηλότερες συγκεντρώσεις ritonavir.
Norwegian Bokmål: Studier av vevsdistribusjon med 14C-merket ritonavir hos rotter, viste at lever, binyrer, bukspyttkjertel,
Greek: Μετατροπή δοσολογίας για παιδιά από πόσιμο διάλυμα σε δισκία Δοσολογία πόσιμου διαλύματος
Norwegian Bokmål: Tabell for overgang fra mikstur til tabletter for barn:
Greek: Αυξημένη ούρηση, νεφρική δυσλειτουργία (π.χ. ολιγουρία, αυξημένη κρεατινίνη) Οξεία νεφρική ανεπάρκεια
Norwegian Bokmål: Økt urinering, nedsatt nyrefunksjon (for eksempel oliguri, forhøyet kreatinin)
Greek: Τα συστατικά της επικάλυψης του δισκίου είναι: υπρομελλόζη, διοξείδιο του τιτανίου (Ε171), macrogols, υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, τάλκης, οξείδιο σιδήρου κίτρινο (E172), κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο, πολυσορβικό 80.
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering hypromellose titandioksid (E 171) makrogoler hydroksypropylcellulose talkum jernoksid, gul (E 172) silika, kolloidal vannfri polysorbat 80
Greek: Η επαγωγική δράση μπορεί να συνεχιστεί τουλάχιστον για 2 εβδομάδες μετά τη διακοπή της θεραπείας με St John's wort (βλέπε παράγραφο 4.3).
Norwegian Bokmål: Enzyminduksjonen kan vedvare minst 2 uker etter seponering av johannesurt (se pkt.
Greek: 1 Οι τιμές εκφράζονται ως γεωμετρικές παράμετροι.
Norwegian Bokmål: Cl/F (L/time) 1 Vist som geometriske gjennomsnittsverdier.
Greek: Περίπου 86% της ραδιενέργειας ανιχνεύθηκε στα κόπρανα, μέρος του οποίου θεωρείται ότι είναι ritonavir που δεν απορροφήθηκε.
Norwegian Bokmål: Humanstudier med radioaktivt merket ritonavir viste at ritonavir hovedsakelig elimineres via det hepatobiliære system da ca. 86% av merkingen ble gjenfunnet i fæces, hvorav en del anses å være uabsorbert ritonavir.
Greek: Πώς να πάρετε το Ritonavir Mylan
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Ritonavir Mylan
Greek: Αυξημένες συγκεντρώσεις του venetoclax στο πλάσμα.
Norwegian Bokmål: Økte plasmakonsentrasjoner av venetoklaks.
Greek: Clozapine, pimozide Αυξημένες συγκεντρώσεις clozapine και pimozide στο πλάσμα.
Norwegian Bokmål: Økt plasmakonsentrasjon av klozapin og pimozid.
Greek: Οι συγκεντρώσεις στον ορό μπορεί να αυξηθούν λόγω αναστολής του CYP3A και της P gp από το ritonavir.
Norwegian Bokmål: Serumkonsentrasjoner kan bli forhøyet på grunn av CYP3A- og Pgp-hemming forårsaket av ritonavir.
Greek: Τα αυξημένα επίπεδα του digoxin ενδέχεται να μειώνονται με τη πάροδο του χρόνου (βλέπε παράγραφο 4.5).
Norwegian Bokmål: De økte digoksinnivåene kan avta over tid (se pkt.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να αρχίζει με 300 mg (3 δισκία) δύο φορές ημερησίως για χρονικό διάστημα τριών ημερών και να αυξάνεται με 100 mg (1 δισκίο) δύο φορές ημερησίως μέχρι τα 600 mg δύο φορές ημερησίως μέσα σε διάστημα όχι μεγαλύτερο των 14 ημερών.
Norwegian Bokmål: I løpet av en periode på høyst 14 dager økes dosen trinnvis, hver gang med 100 mg (1 tablett) 2 ganger daglig, inntil dosering 600 mg 2 ganger daglig er nådd.
Greek: Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Ritonavir Mylan χορηγούνται από στόματος και πρέπει να λαμβάνονται με τροφή (βλέπε παράγραφο 5.2).
Norwegian Bokmål: Ritonavir Mylan filmdrasjerte tabletter gis peroralt og skal inntas sammen med mat (se pkt.
Greek: 20 mg, μία δόση 40 mg, μία δόση 40 mg, μία δόση
Norwegian Bokmål: 40 mg, enkeltdose
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας ή το παιδί σας.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet.
Greek: ώρες, 2
Norwegian Bokmål: 12 timer, 2 dager
Greek: Αιμοφιλία, αφού υπήρξαν αναφορές αυξημένης αιμορραγίας σε ασθενείς με αιμοφιλία που έπαιρναν αυτό το είδος φαρμάκων (αναστολείς πρωτεασών).
Norwegian Bokmål: Det har vært rapportert noen tilfeller av økt blødning hos pasienter med hemofili som tar proteasehemmere.
Greek: Ενήλικες Amprenavir 600 mg δύο φορές ημερησίως με ritonavir 100 mg δύο φορές ημερησίως.
Norwegian Bokmål: Amprenavir 600 mg to ganger daglig sammen med ritonavir 100 mg to ganger daglig.
Greek: Παιδιά μικρότερα των δύο ετών
Norwegian Bokmål: Barn under 2 år
Greek: Η λοπιναβίρη μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εάν είναι κλινικά απαραίτητο.
Norwegian Bokmål: Lopinavir kan brukes under graviditet hvis det er klinisk nødvendig.
Greek: INR (international normalized ratio).
Norwegian Bokmål: Det anbefales at INR (international normalised ratio) overvåkes.
Greek: Η περαιτέρω διαστρωμάτωση σε κάθε ομάδα ήταν 1:1 (δισκίο έναντι μαλακού καψακίου).
Norwegian Bokmål: Ytterligere fordeling i hver gruppe var 1:1 (tablett kontra myk kapsel).
Greek: - Αν δεν μπορείτε να επικοινωνήσετε με τον γιατρό σας, πηγαίνετε στο νοσοκομείο.
Norwegian Bokmål: - Hvis du ikke kan få tak i legen din, må du henvende deg til sykehuset.
Greek: - Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας εάν σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, είστε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή εάν θηλάζετε.
Norwegian Bokmål: - Fortell legen umiddelbart dersom du planlegger å bli gravid, du er gravid, tror du kan være gravid eller du ammer.
Greek: Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest
Norwegian Bokmål: Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest Frankrike
Greek: Αυτές οι αλλαγές εν μέρει μπορεί να συνδέονται με τον έλεγχο της νόσου και τον τρόπο ζωής.
Norwegian Bokmål: Slike endringer kan delvis være knyttet til både kontroll av sykdommen og livsstil.
Greek: Περίπου 85% των ασθενών είχαν ιϊκό φορτίο < 100.000 αντίγραφα/ml.
Norwegian Bokmål: Rundt 85% av pasientene hadde en viral belastning på < 100 000 kopier/ml.
Greek: Παιδιά Υπάρχουν περιορισμένα στοιχεία φαρμακοκινητικής σε παιδιά κάτω των 2 ετών.
Norwegian Bokmål: Det er begrensede farmakokinetiske data på barn under 2 år.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 14 Ιανουάριος 2016.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 14 januar 2016.
Greek: - Για τα παιδιά, ο γιατρός σας θα αποφασίσει ποιά είναι η σωστή δόση (αριθμός δισκίων) με βάση το ύψος και το βάρος του παιδιού.
Norwegian Bokmål: - Til barn vil legen bestemme den riktige dosen (antall tabletter) basert på barnets høyde og vekt.
Greek: Τριάντα εννέα ασθενείς (39%) διέκοψαν τη μελέτη, συμπεριλαμβανομένων 16 (16%) διακοπών λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών, μία εκ των οποίων συνδέθηκε με θάνατο.
Norwegian Bokmål: 39 pasienter (39%) avbrøt studien, inkludert 16 (16%) som avbrøt på grunn av bivirkninger, hvorav ett tilfelle var assosiert med dødsfall.
Greek: Eνήλικες και έφηβοι
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdom
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται στενά για μια μειωμένη επίδραση VPA όταν το
Norwegian Bokmål: Pasienter bør monitoreres nøye for en redusert VPA-effekt ved samtid bruk av
Greek: Χρήση σε παιδιά 2 ετών και άνω
Norwegian Bokmål: Bruk hos barn 2 år og eldre
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός (2 ετών και άνω)
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon (fra 2 år og oppover)
Greek: Ανήκει σε μία ομάδα φαρμάκων που λέγονται αναστολείς πρωτεασών.
Norwegian Bokmål: Det hører til gruppen av legemidler som kalles proteasehemmere.
Greek: Εντός κάθε κατηγορίας συχνότητας εμφάνισης, οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται κατά φθίνουσα σειρά σοβαρότητας: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100) και άγνωστες (δεν μπορούν να εκτιμηθούν από τα διαθέσιμα δεδομένα).
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100) og ikke kjent (kan ikke anslås fra tilgjengelige data).
Greek: Γνωστές και θεωρητικές αλληλεπιδράσεις με επιλεγμένα αντιρετροϊκά και μη-αντιρετροϊκά φάρμακα αναφέρονται στον πίνακα παρακάτω.
Norwegian Bokmål: Kjente og teoretiske interaksjoner med utvalgte antiretrovirale og ikke-antiretrovirale legemidler er presentert i tabellen nedenfor.
Greek: Ως εκ τούτου, η συγχορήγηση αυτή θα πρέπει να αποφεύγεται εκτός εάν κρίνεται αυστηρώς απαραίτητη.
Norwegian Bokmål: Derfor bør denne kombinasjonen unngås, med mindre den anses høyst nødvendig.
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή των ΕΠΠΑ για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στο άρθρο 107γ παράγραφος 7 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και σε οποιεσδήποτε επακόλουθες ενημερώσεις που δημοδιεύονται στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er) for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Greek: Συμπεράσματα σχετιζόμενα με τη συγκεκριμένη μετάλλαξη ή με σχήμα μεταλλάξεων υπόκεινται σε αλλαγές μετά από πρόσθετα δεδομένα και συνιστάται να λαμβάνονται πάντοτε υπ'όψιν τα τρέχοντα μεταφραστικά συστήματα για την ανάλυση των αποτελεσμάτων των δοκιμασιών αντοχής.
Norwegian Bokmål: Konklusjoner om betydningen av spesielle mutasjoner eller mutasjonsmønstre vil forandre seg med ytterligere data, og det anbefales alltid å sjekke gjeldende fortolkningssystemer for analyse av resultater fra resistensundersøkelser.
Greek: Η εικόνα ασφάλειας στα παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω είναι παρόμοια με αυτή των ενηλίκων (βλέπε Πίνακα στην παράγραφο Β.
Norwegian Bokmål: Hos barn på 2 år og eldre er bivirkningsmønsteret som hos voksne (se tabellen under avsnitt b).
Greek: Το lopinavir/ritonavir μπορεί να προκαλέσει αλλαγές στον καρδιακό σας ρυθμό και στην ηλεκτρική δραστηριότητα της καρδιάς σας.
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir kan forårsake forandringer i hjerterytmen og den elektriske aktiviteten i hjertet ditt.
Greek: Dieselweg 25, 3752 Bunschoten
Norwegian Bokmål: Dieselweg 25, 3752 Bunschoten Nederland
Greek: Όταν ταξιδεύετε ή χρειάζεται να παραμείνετε σε νοσοκομείο, βεβαιωθείτε ότι έχετε αρκετή ποσότητα lopinavir/ritonavir που επαρκεί μέχρι να προμηθευτείτε νέα ποσότητα του φαρμάκου.
Norwegian Bokmål: Når du er ute og reiser eller oppholder deg på sykehus, må du passe på at du har tilstrekkelig med lopinavir/ritonavir, inntil du kan få en ny forsyning.
Greek: 150 mg δύο φορές την εβδομάδα μπορεί να μην παρέχει τη βέλτιστη έκθεση στο rifabutin, οδηγώντας έτσι σε κίνδυνο αντοχής στο rifamycin και σε αποτυχία της θεραπείας.
Norwegian Bokmål: 150 mg to ganger per uke kanskje ikke gir en optimal ekponering for rifabutin, noe som fører til en risiko for rifamycin-resistens og behandlingssvikt.
Greek: Ο συνδυασμός θα πρέπει χρησιμοποιείται με προσοχή και πρέπει να λαμβάνεται υπόψη μικρότερη δόση του trazodone.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen bør brukes med forsiktighet og en lavere trazodondose bør vurderes.
Greek: [95% CI]
Norwegian Bokmål: Forskjell [95% KI]
Greek: Οι 16 ιοί που επέδειξαν μεταβολή της ευαισθησίας > 20 φορές περιείχαν όλοι μεταλλάξεις στις θέσεις 10, 54, 63 μαζί με 82 και/ή 84.
Norwegian Bokmål: De 16 viruskulturene som viste > 20 ganger endring i følsomhet inneholdt alle mutasjoner i posisjonene 10, 54, 63 pluss 82 og/eller 84.
Greek: Mylan Hungary Kft H-2900 Komárom, Mylan utca 1
Norwegian Bokmål: Mylan Hungary Kft H-2900 Komárom, Mylan utca 1 Ungarn
Greek: Δεν συνιστώνται υψηλές δόσεις των ketoconazole και itraconazole (>200 mg/ημέρα).
Norwegian Bokmål: Høye doser av ketokonazol og itrakonazol (> 200 mg/dag) anbefales ikke.
Greek: Τα περιστατικά που χαρακτηρίζονται με συχνότητα εμφάνισης «Άγνωστες» καταγράφηκαν μέσω παρακολούθησης μετά την κυκλοφορία.
Norwegian Bokmål: Hendelser med frekvens "Ikke kjent" er identifisert ved overvåking etter markedsføring.
Greek: Μετά τη χορήγηση πολλαπλών δόσεων, λιγότερο από 3% της δόσης της λοπιναβίρης απεκκρίνεται αμετάβλητο στα ούρα.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt dosering blir mindre enn 3% av lopinavirdosen utskilt uendret i urinen.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντιϊκά για συστηματική χρήση, Αντιϊκά για τη θεραπεία λοιμώξεων από HIV, συνδυασμοί, κωδικός ATC: J05AR10
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antivirale midler til systemisk bruk, antivirale midler for behandling av HIV-infeksjoner, kombinasjoner, ATC-kode: J05AR10
Greek: H ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του lopinavir/ritonavir σε παιδιά κάτω των 2 ετών δεν έχει ακόμη αποδειχθεί.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av lopinavir/ritonavir hos barn under 2 år er ennå ikke blitt fastslått.
Greek: Telaprevir 750 mg τρεις φορές ημερησίως
Norwegian Bokmål: Telaprevir 750 mg tre ganger daglig