FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Ve skupině s místem aplikace chráněným oděvem byly měřitelné plazmatické koncentrace oxybutyninu (Cmax ≤ 0,1 ng/ml) během 48 hodin po kontaktu s léčenými subjekty zaznamenány u dvou ze 14 neléčených subjektů; u zbývajících 12 neléčených subjektů nebyl oxybutynin detekovatelný.
Estonian: Kahel 14 mitteravitavast uuringus osalejast, kes osalesid rõivaga kaitstud naha kokkupuutumise kontakti uuringus, oli mõõdetud oksübutüniini kontsentratsioon plasmas (Cmax < 0,1 ng/ml) 48 tunni jooksul pärast ravitavate uuringus osalejatega kokkupuutumist; ülejäänud 12 mitteravitaval uuringus osalejal oksübutüniini ei avastatud.
Czech: Jakmile přípravek Kentera zaschne, přestaňte jej vtírat.
Estonian: Pärast Kentera kuivamist ärge enam hõõruge.
Czech: Bylo hlášeno požití 100 mg perorálního oxybutyninu spolu s alkoholem u 13letého chlapce, u něhož došlo ke ztrátě paměti, a u 34leté ženy, u níž se objevil stupor s následnou dezorientací a agitovaností po probuzení, rozšířením zornic, suchostí kůže, srdeční arytmií a retencí moči.
Estonian: 100 mg oksübutüniini suukaudsest kasutamisest koos alkoholiga on teatatud 13-aastasel poisil, kellel tekkis mälukaotus, ja 34-aastasel naisel, kellel tekkis stuupor, millele järgnesid orientatsioonikaotus ja erutus ärkamisel, pupillide laienemine, nahakuivus, südame arütmia ja kusepeetus.
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako vy.
Estonian: Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
Czech: Transdermální náplasti jsou baleny jednotlivě do sáčků vyrobených z LDPE/vrstveného papíru a dodávány v lékových krabičkách s kalendářem po 2, 8 nebo 24 náplastech.
Estonian: Transdermaalsed plaastrid on pakitud ükshaaval madaltihedast polüetüleenist / paberist laminaatkotikestesse ja on müügil patsiendikalendriga karpides, milles on 2, 8 või 24 plaastrit.
Czech: Přípravek Kentera je formulován pro denní aplikaci a je schopen udržovat terapeutické hladiny oxybutyninu v krvi.
Estonian: Kentera ravimvorm, mis on ette nähtud manustamiseks üks kord ööpäevas, on võimeline hoidma oksübutüniini taset veres terapeutilisel tasemel.
Czech: Kašel, zvýšená sekrece horních cest dýchacích
Estonian: Köha, eritise suurenemine ülemistest hingamisteedest
Czech: Nekoupejte se dlouho v horké vodě, náplast by se mohla odlepit.
Estonian: Vältige pikaajalist viibimist kuumas vannis, mis võib plaastri lahti leotada.
Czech: Bezprostředně před použitím sáček roztrhněte v místě zářezu.
Estonian: Rebige kotike sälgu kohalt lahti vahetult enne kasutamist.
Czech: B PODMÍNKY REGISTRACE
Estonian: B MÜÜGILOA TINGIMUSED
Czech: Střední vrstva
Estonian: Keskmine kiht
Czech: Před použitím si přečtěte informace v příbalovém letáku.
Estonian: Enne kasutamist lugege pakendi infolehte.
Czech: Jeden vícedávkový obal obsahuje nejméně 30 gramů přípravku Kentera a vydá 30 odměřených dávek po 1 gramu.
Estonian: Iga mitmeannuseline konteiner sisaldab vähemalt 30 grammi Kenterat ja väljastab 30 mõõdetud 1-grammilist annust.
Czech: Oxybutynin tak snižuje nucení na močení a frekvenci jak epizod inkontinence, tak i volního močení.
Estonian: Oksübutüniin vähendab seega urineerimisvajadust ja sagedust nii uriinipidamatuse kui ka urineerimise korral.
Czech: Aktivní metabolit, N-desethyloxybutynin, má farmakologické účinky na detruzor u člověka, které se podobají účinkům oxybutyninu ve studiích in vitro, avšak má vyšší vazebnou afinitu ke tkáni příušní žlázy než oxybutynin.
Estonian: Aktiivse metaboliidi N-desetüüloksübutüniini farmakoloogiline aktiivsus inimese detrusori lihasele sarnaneb oksübutüniini aktiivsusele in vitro uuringutes, kuid selle seondumisafiinsus kõrvasüljenäärme koega on suurem kui oksübutüniinil.
Czech: JAK PŘÍPRAVEK KENTERA UCHOVÁVAT
Estonian: KUIDAS KENTERA'T SÄILITADA
Czech: Protože je oxybutynin metabolizován izoenzymem CYP3A4 cytochromu P450, nelze vyloučit interakce s léčivými přípravky, které tento izoenzym inhibují.
Estonian: Kuna oksübutüniin metaboliseerub tsütokroom P 450 isoensüümi CYP 3A4 kaudu, ei saa välistada koostoimet seda isoensüümi inhibeerivate ravimitega.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD
Estonian: VAJADUSEL ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE
Czech: - Uchopte volný konec v kterémkoliv rohu a sloupněte druhý díl fólie.
Estonian: - Tõmmake vaba serva ühest nurgast ja tõmmake riba teine pool ära.
Czech: Frekvence jsou definovány takto: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10);
Estonian: Sagedused on määratud alljärgnevalt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni
Czech: Únava, periferní edém, papuly v místě aplikace, anestezie v místě aplikace, erytém v místě aplikace, podráždění v místě aplikace, bolest v místě aplikace, pustuly v místě aplikace
Estonian: Väsimus, perifeerne turse, paapulid manustamiskohal, anesteesia manustamiskohal, erüteem manustamiskohal, ärritus manustamiskohal, valu manustamiskohal, mädavillid manustamiskohal
Czech: - jestliže máte potíže s vyprazdňováním močového měchýře.
Estonian: − kui teil on raskusi põie tühjendamisega;
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Kentera u pediatrických pacientů nebyla stanovena.
Estonian: Kentera ohutus ja efektiivsus lastel ei ole tõestatud.
Czech: Náplast je vyrobena tak, aby se znovu přilepila.
Estonian: Plaaster peab uuesti kleepuma.
Czech: Během používání přípravku po jeho uvedení na trh byly v souvislosti s oxybutyninem v této věkové skupině hlášeny případy halucinací (spojené s projevy úzkosti) a poruch spánku.
Estonian: Turuletulekujärgsel kasutamisel selles vanuserühmas on teatatud hallutsinatsioonide juhtudest (seotud ärevuse ilmingutega) ja unehäiretest, mis korreleeruvad oksübutüniiniga.
Czech: Oxybutynin může antagonizovat účinek prokinetik, jako např. cisapridu a metoklopramidu, a neměl by být podáván při snížené gastrointestinální motilitě.
Estonian: Oksübutüniin võib antagoniseerida prokineetilist ravi, nt tsisapriidi ja metoklopramiidiga, seetõttu tuleb selle kasutamist vältida seedetrakti vähenenud motiilsusega seisundite korral.
Czech: Transdermální podání oxybutyninu se vyhýbá metabolismu prvního průchodu gastrointestinálním traktem a játry, a snižuje tak tvorbu N-desethylového metabolitu.
Estonian: Oksübutüniini transdermaalsel manustamisel ei toimu esmast metabolismi seedetraktis ja maksas, mis vähendab N-desetüülmetaboliidi moodustumist.
Czech: - řídká nebo vodnatá stolice
Estonian: − pehme või vedel väljaheide
Czech: Průměrná změna (SD) skóre pro oblasti dotazníku KHQ ve 12. týdnu oproti výchozím hodnotám (LOCF)
Estonian: KHQ valdkondade skooride keskmine (standardhälve) muutus 12. nädalaks ravieelse tasemega võrreldes (LOCF)
Czech: Používání přípravku Kentera u pacientů s poruchou funkce jater je třeba pečlivě sledovat.
Estonian: Kentera kasutamist maksafunktsiooni kahjustusega haigetel tuleb hoolikalt jälgida.
Czech: Jedna transdermální náplast obsahuje 36 mg oxybutyninum.
Estonian: Üks transdermaalne plaaster sisaldab 36 mg oksübutüniini.
Czech: Náplast sestává z průhledné umělé hmoty s přilnavým podkladem chráněným krycí fólií, kterou je nutno před aplikací odstranit.
Estonian: Plaaster on läbipaistvast kilest, kleepuva tagaküljega ja kaitsekihiga, mis tuleb enne pealepanemist eemaldada.
Czech: EU/1/03/270/001 <8 transdermálních náplastí> EU/1/03/270/002 <24 transdermálních náplastí> EU/1/03/270/003 <2 transdermální náplasti>
Estonian: EU/1/03/270/001 8 transdermaalset plaastrit EU/1/03/270/002 24 transdermaalset plaastrit EU/1/03/270/003 2 transdermaalset plaastrit
Czech: Anticholinergní léčivé přípravky by se měly používat opatrně u pacientů s hiátovou kýlou/gastroezofageálním refluxem a/nebo u pacientů současně užívajících léčivé přípravky (jako např. bisfosfonáty), které mohou vyvolat nebo exacerbovat ezofagitidu.
Estonian: Antikolinergiliste ravimite kasutamisel tuleb olla ettevaatlik patsientide puhul, kellel on hiaatuse song või gastroösofageaalne refluks ja/või kes tarvitavad samal ajal ravimeid (nt bisfosfonaate), mis võivad põhjustada ösofagiiti või selle ägenemist.
Czech: Oxybutynin může zpomalit činnost trávicího traktu a tímto ovlivnit vstřebávání jiných ústy užívaných léků nebo narušit působení léků na potíže s vyprazdňováním, a užívání tohoto léku spolu s jinými léky může zvýšit účinek oxybutyninu.
Estonian: Oksübutüniin võib aeglustada seedimist ja mõjutada selle kaudu teiste suukaudsete ravimite imendumist ja häirida sooletegevuse ravi, ning selle ravimi kasutamine koos teiste ravimitega võib ka tugevdada oksübutüniini toimet.
Czech: Adekvátní údaje o podávání oxybutyninu ve formě transdermální náplasti těhotným ženám nejsou k dispozici.
Estonian: Transdermaalse oksübutüniiniga plaastri kasutamise kohta rasedatel naistel ei ole piisavalt andmeid.
Czech: Po aplikaci přípravku Kentera si ihned důkladně umyjte ruce mýdlem a vodou.
Estonian: Pärast Kentera manustamist peske oma käsi kohe hoolikalt seebi ja veega.
Czech: Před aplikací přípravku Kentera si umyjte ruce mýdlem a vodou.
Estonian: Enne Kentera manustamist peske käed vee ja seebiga.
Czech: Podávání přípravku Kentera dětem a dospívajícím mladším 18 let se nedoporučuje.
Estonian: Kentera't ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel vanuses kuni 18 aastat.
Czech: Oxybutynin může vést k potlačení sekrece slin, což může navodit vznik zubního kazu, paradentózy nebo orální kandidózy.
Estonian: Oksübutüniin võib pärssida süljeeritust, mis võib põhjustada hambakaariese, parodontoosi või suu kandidoosi tekkimist.
Czech: Viz obrázek C.
Estonian: Vt joonist C.
Czech: Činnosti, které mohou vyvolávat nadměrné pocení a vést k vystavení vodě nebo extrémní teplotě mohou způsobit problémy s přilnavostí náplasti.
Estonian: Kleepumisprobleemid võivad tuleneda ülemäärast higistamist põhjustavast tegevusest või kokkupuutest vee või äärmuslike temperatuuridega.
Czech: Pouze ke kožnímu podání.
Estonian: Ainult kutaanne.
Czech: Náplast aplikujte na čistou, suchou, hladkou plochu kůže v krajině břišní, na kyčlích nebo na hýždích.
Estonian: Paigaldage plaaster puhtale, kuivale ja siledale nahapinnale kõhu-, puusa- või tuharapiirkonda.
Czech: Dvanáctitýdenní dvojitě zaslepená léčba sestávala z denních aplikací přípravku Kentera nebo odpovídajícího placebového gelu.
Estonian: 12-nädalane topeltpime ravi seisnes Kentera või sarnase platseebogeeli manustamises üks kord ööpäevas.
Czech: Obvyklá dávka přípravku je jeden sáček aplikovaný jednou denně na suchou, neporušenou kůži břicha, nadloktí/ramen nebo stehen, což dodá 4 mg oxybutyninu za 24 hodin.
Estonian: Tavaline annus on üks kotike, mis kantakse üks kord ööpäevas kuivale tervele nahale kõhu, õlavarre/õla või reie piirkonnas, millega manustatakse 4 mg oksübutüniini 24 tunni jooksul.
Czech: Používání náplasti Kentera se nedoporučuje u dětí a dospívajících.
Estonian: Kentera't ei soovitata kasutada lastel ega noorukitel.
Czech: Podkladová fólie Polyesterová laminátová fólie (PET/EVA)
Estonian: Kilest tagakülg Läbipaistev polüester / etüleen-vinüülatsetaatkile (PET/EVA)
Czech: Po aplikaci přípravku Kentera plazmatická koncentrace oxybutyninu stoupá během přibližně 24 až 48 hodin a dosahuje průměrné maximální koncentrace 3 až 4 ng/ml.
Estonian: Pärast Kentera paigaldamist suureneb oksübutüniini kontsentratsioon plasmas ligikaudu 24…48 tunni jooksul, saavutades keskmise maksimaalse kontsentratsiooni 3...4 ng/ml.
Czech: Okamžitě po aplikaci gelu je třeba si důkladně umýt ruce mýdlem a vodou.
Estonian: Pärast geeli pealekandmist tuleb käsi kohe hoolikalt pesta seebi ja veega.
Czech: Přeložte ji napůl (lepivými částmi k sobě) a uložte ji do odpadu mimo dosah dětí a domácích zvířat.
Estonian: Murdke see kokku (kleepuvad pooled vastamisi) ja visake ära, et see ei satuks laste ja lemmikloomade kätte.
Czech: EU/1/03/270/004 30 sáčků
Estonian: EU/1/03/270/004 30 kotikest
Czech: Při aplikaci přípravku Kentera se absorbuje přibližně 0,08 mg/kg/den.
Estonian: Kenterast vabaneb ligikaudu 0,08 mg/kg ööpäevas.
Czech: Máte-li jakékoli otázky týkající se používání tohoto přípravku, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Czech: Klinická účinnost: Celkem 957 pacientů s urgentní močovou inkontinencí bylo hodnoceno ve třech kontrolovaných studiích porovnávajících přípravek Kentera s placebem, perorálním oxybutyninem anebo s dlouhodobě působícími tobolkami tolterodinu.
Estonian: Kolmes kontrolliga uuringus hinnati kokku 957 tunginkontinentsiga patsienti ja võrreldi Kenterat kas platseebo, suukaudselt manustatava oksübutüniini ja/või tolterodiini pikaajalise toimega kapslitega.
Czech: Oxybutynin je transportován přes neporušenou kůži a do systémového oběhu pasivní difuzí přes stratum corneum.
Estonian: Oksübutüniin kandub läbi terve naha süsteemsesse vereringesse passiivse difusiooni teel läbi sarvkihi.
Czech: - jestliže u Vás nedochází k úplnému vyprázdnění stolice.
Estonian: − kui te ei ole võimeline soolt täielikult tühjendama.
Czech: Jakmile si vzpomenete, odstraňte starou náplast a použijte novou na jiném místě v oblasti břicha, kyčlí nebo hýždí.
Estonian: Eemaldage vana plaaster kohe kui see teile meelde tuleb ja pange kõhu-, puusa- või tuharapiirkonda uude kohta uus plaaster.
Czech: Oxybutynin může zpomalit činnost trávicího traktu a tímto ovlivnit vstřebávání jiných ústy užívaných léků, nebo může užívání tohoto léku spolu s jinými léky zvýšit účinek oxybutyninu.
Estonian: Oksübutüniin võib seedetrakti aeglustada ja mõjutada selle kaudu teiste suukaudsete ravimite imendumist; selle ravimi kasutamine koos teiste ravimitega võib ka tugevdada oksübutüniini toimet.
Czech: Nekoupejte se, neplavte, nesprchujte se, necvičte a neponořujte místo aplikace do vody po dobu jedné hodiny po aplikaci (viz bod 4.4).
Estonian: Vältige vannis käimist, ujumist, duši kasutamist, kehalist koormust ja manustamiskoha vette kastmist ühe tunni jooksul pärast manustamist (vt lõik 4.4).
Czech: - Aniž byste se dotkli přilnavého povrchu, pevně přitiskněte náplast přilnavou stranou dolů na tu část břicha, kyčlí nebo hýždí, kterou jste si pro aplikaci zvolili.
Estonian: - Kleepuvat pinda puudutamata vajutage plaaster, kleepuv pool allpool, tugevasti kohale, mille olete kõhu-, puusa- või tuharapiirkonnas paigaldamiseks valinud.
Czech: Množství gelu z jednoho stlačení pumpy bude mít na kůži přibližnou velikost malé mince (o průměru 20 mm).
Estonian: Iga pumbavajutusega väljastatav geelikogus on teie nahal ligikaudu väikese mündi suurune (20 mm diameetriga).
Czech: - Pomocnými látkami jsou: ethanol (96 %), glycerol, hydroxypropylcelulóza, hydroxid sodný (na úpravu pH) a čištěná voda.
Estonian: - Abiained on: etanool (96%), glütserool, hüdroksüpropüültselluloos, naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) ja puhastatud vesi.
Czech: méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000).
Estonian: < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000).
Czech: Vliv opalovacího krému aplikovaného 30 minut před aplikací přípravku Kentera nebo 30 minut po ní na absorpci oxybutyninu byl hodnocen v randomizované zkřížené studii s jednorázovou dávkou
Estonian: Päikesekaitsekreemi mõju oksübutüniini imendumisele selle kasutamisel 30 minutit enne või 30 minutit pärast Kentera manustamist hinnati üheannuselises randomiseeritud ristuvuuringus (N = 16).
Czech: Tabulka níže shrnuje průměrnou změnu a medián změny od výchozí hodnoty v počtu epizod inkontinence za den (primární cílový parametr), ve frekvenci močení a v objemu vyloučené moči ve skupině dostávající placebo oproti skupině dostávající aktivní lék.
Estonian: Järgmises tabelis on esitatud kokkuvõtlikult järgmiste näitajate keskmine ja mediaanne muutus ravieelse tasemega võrreldes: uriinipidamatuse juhtude arv ööpäevas (esmane tulemusnäitaja), urineerimissagedus ja põie tühjendamismaht platseeborühmas ja aktiivravi rühmas.
Czech: Objem vyloučené moči (ml)
Estonian: Põie tühjendamismaht (ml) Ravieelne
Czech: - Vyjměte náplast.
Estonian: - Tõmmake plaaster välja.
Czech: Nežádoucí účinky, u nichž se předpokládá souvislost s terapií anticholinergiky obecně nebo které byly pozorovány při perorálním podávání oxybutyninu, zatím však nikoli u přípravku Kentera v klinických hodnoceních ani po jeho uvedení na trh, jsou anorexie, zvracení, refluxní ezofagitida, snížené pocení, tepelný šok, snížená produkce slz, mydriáza, tachykardie, arytmie, noční děsy, neklid, křeče, nitrooční hypertenze a rozvoj glaukomu, paranoia, fotosenzitivita, erektilní dysfunkce.
Estonian: Kõrvaltoimed, mis on teadaolevalt seotud antikolinergiliste ravimitega üldiselt või mida on täheldatud oksübutüniini suukaudsel manustamisel (kuid seni mitte kliinilistes uuringutes Kenteraga ega selle turuletulekujärgselt) on anoreksia, oksendamine, refluksösofagiit, vähenenud higistamine, kuumarabandus, vähenenud pisaravool, müdriaas, tahhükardia, arütmia, hirmuunenäod, rahutus, krambid, intraokulaarne hüpertensioon ja glaukoomi tekkimine, paranoia, valgustundlikkus, erektsioonihäired.
Czech: Dbejte na to, aby celá přilnula ke kůži, dokonce i v rozích.
Estonian: Jälgige, et see kleepuks tervenisti naha külge, ka servadest.
Czech: Distribuční objem po intravenózním podání 5 mg hydrochloridu oxybutyninu byl odhadnut na 193 l.
Estonian: Hinnanguline jaotusmaht oli pärast 5 mg oksübutüniinvesinikkloriidi intravenoosset manustamist 193 l.
Czech: Po zaschnutí přípravku Kentera můžete místo aplikace zakrýt oděvem.
Estonian: Pärast Kentera kuivamist võib manustamiskoha rõivaga katta.
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku Kentera, než jste měl(a)
Estonian: Kui te kasutate Kentera't rohkem kui ette nähtud
Czech: a M3 (které převažují v detruzoru močového měchýře a příušní žláze) ve srovnání se subtypem M2 (převažujícím v srdeční tkáni).
Estonian: Oksübutüniini R-isomeeril on suurem selektiivsus muskariini M1- ja M3-alatüüpide suhtes (mis on valdavad põie detrusori lihases ja kõrvasüljenäärmes) võrreldes M2-alatüübiga (mis on valdav südamekoes).
Czech: Počet epizod nykturie za den
Estonian: Nüktuuriajuhtude arv ööpäevas Ravieelne
Czech: Účinkům přípravku Kentera bylo v randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované 12týdenní studii a ve 14týdenní rozšířené studii bezpečnosti vystaveno celkem 496 pacientů.
Estonian: Kokku 496 patsienti kasutasid Kenterat 12-nädalases randomiseeritud topeltpimedas platseebokontrolliga uuringus ja 14-nädalases ohutuse jätku-uuringus.
Czech: Pomocné látky: ethanol (96 %), glycerol, hydroxypropylcelulóza, hydroxid sodný (na úpravu pH) a čištěná voda.
Estonian: Abiained: etanool (96%), glütserool, hüdroksüpropüültselluloos, naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) ja puhastatud vesi.
Czech: Jemně omyjte místo aplikace teplou vodou a jemným mýdlem, abyste odstranili lepidlo, které zůstalo na pokožce po odstranění náplasti.
Estonian: Paigaldamiskohta ettevaatlikult sooja vee ja pehmetoimelise seebiga pestes peaksid plaastri eemaldamisel nahale jäänud liimijäägid kaduma.
Czech: - srdeční potíže, které mohou způsobit dušnost nebo otok kotníků;
Estonian: − südamehäired, mis võivad põhjustada õhupuudust või pahkluupiirkonna turset;
Czech: Oxybutynin může vyvolat ospalost nebo rozmazané vidění.
Estonian: Oksübutüniin võib põhjustada uimasust või nägemise ähmastumist.
Czech: Přípravek Kentera byste neměla používat, jestliže jste těhotná, pokud Vám to nedoporučil Váš lékař.
Estonian: Kentera't ei tohi kasutada raseduse ajal, välja arvatud, kui arst on soovitanud seda teha.
Czech: Aplikujte jednu dávku, jakmile si uvědomíte, že jste vynechal(a) aplikaci.
Estonian: Manustage üks annus, niipea kui teile tuleb meelde, et olete manustamise vahele jätnud.
Czech: Bez ohledu na to, kdy k odlepení došlo, dodržujte harmonogram výměny po stejné dva dny v týdnu, které jste si vyznačili v kalendáři.
Estonian: Ükskõik millisel nädalapäeval see juhtub, jätkake vahetamisi kaks korda nädalas plaastrikarbile märgitud ajakava kohaselt.
Czech: Úzkost, zmatenost, nervozita, agitovanost, nespavost
Estonian: Ärevus, segasusseisund, närvilisus, erutus, unetus
Czech: Jedna náplast o ploše 39 cm2 obsahuje 36 mg oxybutyninu.
Estonian: Üks plaaster suurusega 39 cm2 sisaldab 36 mg oksübutüniini.
Czech: Infekce horních cest dýchacích, mykózy
Estonian: Ülemiste hingamisteede infektsioon, seeninfektsioon
Czech: Změna od vstupní hodnoty -3,0 (2,73)
Estonian: Kehalise aktiivsuse allskaala -18,0 (23,23)
Czech: Průjem, nauzea, dyspepsie, zvracení, hemoroidy
Estonian: Kõhulahtisus, iiveldus, düspepsia, oksendamine, hemorroidid
Czech: Současné používání oxybutyninu s jinými anticholinergiky nebo s jinými léčivými látkami, které kompetují o metabolismus prostřednictvím enzymu CYP3A4, může zvýšit výskyt nebo závažnost sucha v ústech, zácpy a ospalosti.
Estonian: Oksübutüniini samaaegne kasutamine muude antikolinergiliste ravimitega või muude toimeainetega, mis konkureerivad ensüümi CYP3A4 metabolismi suhtes, võib suurendada suukuivuse, kõhukinnisuse ja uimasuse esinemissagedust või raskust.
Czech: - Léčivou látkou je oxybutyninum.
Estonian: - Toimeaine on oksübutüniin.
Czech: - zrychlený srdeční rytmus;
Estonian: − südametegevuse kiirenemine;
Czech: Obrázek A:
Estonian: Joonis A.
Czech: Pruritus v místě aplikace, dermatitida v místě aplikace
Estonian: Kihelus manustamiskohal, dermatiit manustamiskohal
Czech: Tuto záležitost musíte projednat se svým lékařem ještě před použitím přípravku Kentera.
Estonian: rääkige sellest arstile enne Kentera kasutamist.
Czech: Během používání přípravku Kentera byste měla používat nějakou formu antikoncepce.
Estonian: Kentera kasutamise ajal tuleb kasutada mõnda rasestumisvastast vahendit.
Czech: Mechanismus účinku: Oxybutynin působí jako kompetitivní antagonista acetylcholinu na postgangliových muskarinových receptorech, což vede k relaxaci hladké svaloviny močového měchýře.
Estonian: Toimemehhanism: oksübutüniin toimib atsetüülkoliini konkureeriva antagonistina postganglionaarsetele muskariini retseptoritele, mille tulemusena põie silelihas lõõgastub.
Czech: Jestliže se rozhodnete přestat gel používat, je možné, že u Vás dojde k návratu urgentní inkontinence a že se zvýší frekvence močení.
Estonian: Kui te otsustate geeli kasutamise lõpetada, võib teie tunginkontinents uuesti tekkida ja urineerimine sageneda.
Czech: Průměrná změna (SD) celkového skóre a skóre podstupnic dotazníku IIQ ve 12. týdnu oproti výchozím hodnotám (LOCF)
Estonian: IIQ üldskoori ja allskaalade keskmine (standardhälve) muutus 12. nädalaks ravieelse tasemega võrreldes (LOCF)
Czech: Pumpu naplňte opakovaným úplným stlačením pumpovacího mechanismu, dokud se neobjeví gel, poté pumpu ještě jednou stlačte a takto vytlačené množství přípravku zlikvidujte, aby bylo zajištěno přesné odměření dávky.
Estonian: Pumba töökorda seadmiseks vajutage pumbamehhanismi korduvalt alla, kuni on näha geeli, seejärel vajutage pumpa veel üks kord ja visake see ravimiosa ära, et manustatavad annused oleksid täpsed.
Czech: - Vyhoďte ochrannou fólii do odpadu.
Estonian: - Visake kaitseribad ära.
Czech: Rozdíl mezi AUC a Cmax oxybutyninu a jeho aktivního metabolitu N-desethyloxybutyninu po transdermální aplikaci přípravku Kentera v oblasti břicha, nadloktí/ramen a stehen není klinicky relevantní.
Estonian: Oksübutüniini ja aktiivse metaboliidi N-desetüüloksübutüniini AUC (kontsentratsioonikõvera aluse pindala) ja Cmax-i (maksimaalse kontsentratsiooni) erinevused pärast Kentera transdermaalset manustamist kas kõhu-, õlavarre-/õla- või reiepiirkonda ei ole kliiniliselt olulised.
Czech: Před prvním použitím pumpy Kentera je třeba pumpu naplnit.
Estonian: Enne pumba esmakordset kasutamist tuleb mitmeannuseline konteiner töökorda seada.
Czech: Aplikujte bezprostředně po otevření sáčku.
Estonian: Manustada kohe pärast kotikese avamist.
Czech: Přípravek Kentera obsahuje koncentrace oxybutyninu dostatečné pro udržení trvalého transportu pro interval dávkování 3 až 4 dny.
Estonian: Kentera oksübutüniinikontsentratsioon on piisav pidevaks ülekandumiseks 3...4-päevase annustamisvahemiku jooksul.
Czech: - nepravidelný srdeční rytmus;
Estonian: − südame rütmihäired;
Czech: Přípravek Kentera je balen v krabičce obsahující 1 vícedávkový obal s dávkovací pumpou.
Estonian: Kentera on pakitud karpi, milles on 1 mõõtepump.