FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The pharmacodynamic properties of Lutetium (177Lu)-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with Lumark, prior to administration, will be dependent on the nature of the medicinal product to be radiolabelled.
Latvian: Ar lutēciju (177Lu) iezīmētu medicīnisko preparātu, kas sagatavoti, radioaktīvi iezīmējot ar Lumark pirms ievadīšanas, farmakokinētiskās īpašības būs atkarīgas no iezīmējamā medicīniskā preparāta īpašībām.
English: Extravasation: There have been reports of extravasation of Lutetium (177Lu) labelled ligands in the post-marketing setting.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā ir saņemti ziņojumi par ligandu, kas iezīmēti ar radioaktīvu lutēciju (177Lu), ekstravazāciju.
English: Adverse reactions following the intravenous administration of Lutetium (177Lu)-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with Lumark, will be dependent on the specific medicinal product being used.
Latvian: Iespējamās nelabvēlīgas reakcijas pēc Lumark radioaktīvi iezīmētā lutēcija (177Lu) preparāta ievades ir atkarīgas no attiecīgā preparāta, kas tiek lietots.
English: Liver
Latvian: FLAKONS
English: Please refer to the package leaflet of the medicine that is to be radiolabelled with Lumark.
Latvian: Ievērojiet īpašu piesardzību, lietojot ar Lumark radioaktīvi iezīmētās zāles.
English: Table 1.
Latvian: apakšpunktu).
English: Lot:
Latvian: Sērija:
English: For more information concerning the paediatric use of Lutetium (177Lu)-labelled medicinal products refer to the Summary of Products Characteristics/package leaflet of the the particular medicinal product to be radiolabelled.
Latvian: Sīkāku informāciju par lutēcija (177Lu) iezīmētu medicīnisko preparātu lietošanu bērniem skatīt konkrētā radioaktīvi iezīmējamā preparāta zāļu aprakstā/lietošanas instrukcijā.
English: Effects on ability to drive or use machines following treatment by Lutetium (177Lu)-labelled medicinal products is specified in the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the particular medicinal product to be radiolabelled.
Latvian: Informāciju par lutēcija (177Lu) iezīmējamā preparāta ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus lasīt radioaktīvi iezīmējamā preparāta zāļu aprakstā/lietošanas instrukcijā.
English: very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Latvian: 18. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - DATI, KURUS VAR NOLASĪT PERSONA Nav piemērojams.
English: General warning
Latvian: Tievā zarna
English: Gastrointestinal disorders: very common: Nausea and vomiting
Latvian: Ļoti bieži: slikta dūša, vemšana
English: Further information concerning the use of 177Lu-labelled medicinal products is specified in the Summary of
Latvian: Sīkāka informācija par 177Lu iezīmējamā preparāta lietošanu lasīt radioaktīvi iezīmējamā preparāta zāļu aprakstā.
English: What Lumark contains - The active substance is Lutetium (177Lu) chloride.
Latvian: - Aktīvā viela ir lutēcija (177Lu) hlorīds.
English: Testes
Latvian: Izkliede
English: Ovaries
Latvian: Olnīcas
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER I.D.B.
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE
English: a) The need for consistent and standard inhalation technique to ensure both optimal and consistent b) Special precaution with the insulin inhaler e) Magnitude of titration steps and resulting precautions f) The change in pulmonary function and the need for pulmonary function monitoring g) Smoking in relation to induced alteration in pharmacokinetics j) Recommendation for special populations; underlying lung diseases such as asthma and COPD, congestive heart failure, pregnancy, children and adolescent
Latvian: Izglītojošiem materiāliem jāsatur informācija, kuras mērķis ir samazināt blakusparādību skaitu un atbalstīt efektīvu lietošanu ar adekvātu izglītošanu par: a) sistemātiskas un atbilstošas inhalācijas tehnikas nepieciešamību, kas nodrošinātu optimālu un sistemātisku zāļu ievadi, b) īpašiem piesardzības pasākumiem, lietojot insulīna inhalatoru, c) hipoglikēmiju, d) 1 mg un 3 mg devas nelīdzvērtību, e) titrēšanas soļu svarīgumu un sekām, f) elpošanas funkcijas izmaiņām un elpošanas funkcijas monitorēšanu, g) to, ka, smēķēšana izraisa farmakokinētikas izmaiņas, h) retiem ar elpošanu saistītiem nevēlamiem notikumiem, i) paaugstinātu insulīna antivielu līmeni, j) rekomendācijām īpašām cilvēku grupām; esošām plaušu slimībām, tādām kā astma un HOPS,
English: The Member States must ensure that the Marketing Authorisation Holder will provide healthcare professionals with educational materials for healthcare professionals and patients.
Latvian: Dalībvalstīm pirms zāļu ieviešanas tirgū, jāpārliecinās, ka reģistrācijas apliecības īpašnieks ir nodrošinājis veselības aprūpes speciālistus ar izglītojošiem materiāliem ārstiem un pacientiem.
English: The educational materials are aimed at risk minimisation and will support safe and effective use of the product by the patient.
Latvian: Izglītības materiāli ir ar nolūku, lai samazinātu risku un atbalstītu drošu un efektīvu produktu lietošanu pacientam.
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at up to 25°C.
Latvian: Ķīmiskā un fizikālā stabilitāte lietošanas laikā ir pierādīta 24 stundu periodā temperatūrā līdz 25°C.
English: Date of latest renewal: 15 June 2012
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 15. jūnijs 2012
English: The doctor will decide how much Optimark is needed for your examination.
Latvian: Ārsts izlems, cik daudz Optimark būs nepieciešams Jūsu izmeklēšanai.
English: Possible side effects are described in greater detail below.
Latvian: Iespējamās blakusparādības sīkāk aprakstītas zemāk.
English: • you have heart disease
Latvian: • Jums ir sirds slimība
English: Other medicines and Optimark
Latvian: Citas zāles un Optimark
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Pilnšļirce
English: July of each year until the results of the study in bone have been submitted.
Latvian: Katru gadu jūlijā, līdz tiek iesniegti rezultāti pētījumam par kauliem.
English: Up to 1 in 100 people may be affected.
Latvian: Var rasties 1 no 100 cilvēkiem.
English: The number of elderly patients in whom the pharmacokinetics were determined was limited (over 65 years, N=3).
Latvian: Gados vecāku pacientu skaits, kuriem noteica farmakokinētiku, bija ierobežots (vairāk par 65 gadiem, N = 3).
English: • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities
Latvian: • ja saņemta jauna informācija, kas var ietekmēt esošo drošuma specifikāciju, farmakovigilances plānu vai riska mazināšanas pasākumus;
English: The pharmacokinetics of gadoversetamide conforms to a two compartment open-model.
Latvian: Gadoversetamīda farmakokinētika atbilst atvērtam divu sadalījumu modelim.
English: Administer the lowest dose possible for adequate imaging.
Latvian: Ievadiet zemāko iespējamo devu atbilstoša attēla iegūšanai.
English: Effect of Gender:
Latvian: Dzimuma ietekme:
English: Read all of this leaflet carefully before you are being given this medicine because it contains important information for you.
Latvian: Pirms zāļu saņemšanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
English: Effects of Age:
Latvian: Vecuma ietekme:
English: Osmolality (37°C): 1000 - 1200 mOsm/kg
Latvian: Osmolalitāte (37°C): 1000 - 1200 mOsm/kg
English: The medicine should be used immediately.
Latvian: Zāles jāizlieto nekavējoties.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION / RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 23 July 2007
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 23. jūlijs 2007
English: If any of these apply to you, your doctor will decide whether the intended examination is possible or not.
Latvian: Ja kaut kas no augstāk minētā attiecas uz Jums, ārsts izlems, vai paredzētā izmeklēšana ir iespējama.
English: In adults, a second dose may be given within 30 minutes of the first injection.
Latvian: Pieaugušajiem otro devu var ievadīt 30 minūšu laikā pēc pirmās injekcijas.
English: If you think you have been injected with too much Optimark, tell the doctor or nurse/technologist immediately.
Latvian: Ja Jums liekas, ka Jums injicēts pārāk daudz Optimark, nekavējoties pasakiet to ārstam, medmāsai/tehnologam.
English: What Optimark is and what it is used for
Latvian: Kas ir Optimark un kādam nolūkam tās lieto
English: Special Populations
Latvian: Īpašas populācijas
English: In addition, an updated RMP should be submitted
Latvian: Turklāt, atjaunināts RPP jāiesniedz:
English: The text shall be agreed by the CHMP and shall also contain the following key element:
Latvian: Šim tekstam ir jābūt CHMP apstiprinātam un jāsatur sekojoša svarīga norāde:
English: NSF may result in debilitating joint immobility, muscle weakness or may affect the normal working of internal organs which may potentially be life-threatening.
Latvian: NSF var izraisīt pavājinātu locītavu kustīgumu, muskuļu nespēku vai ietekmēt normālu iekšējo orgānu darbību, kas var būt potenciāli bīstami dzīvībai.
English: 15, rue des Vanesses 93420 Villepinte France
Latvian: 15, rue des Vanesses 93420 Villepinte Francija
English: You must not be given Optimark if
Latvian: Jūs nedrīkstat saņemt Optimark, ja
English: Do not use Optimark if you are allergic
Latvian: Nelietojiet Optimark šādos gadījumos ja Jums ir alerģija pret
English: • you are taking a special kind of antihypertensive medicine, i.e. a beta-blocker
Latvian: • Jūs lietojat īpašas antihipertensīvas zāles, t.i., bēta-blokatorus
English: • Optimark is contraindicated in patients with severe renal impairment (GFR
Latvian: • Optimark ir kontrindicēts pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (GFR
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā vai esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction No formal interaction studies have been performed.
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Nav veikti oficiāli mijiedarbības pētījumi.
English: Pharmacotherapeutic Group: MRI contrast media, ATC code: V08CA06
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: MR kontrastviela, ATĶ kods: V08CA06
English: Nephrogenic systemic fibrosis (NSF)
Latvian: Nefrogēnā sistēmiskā fibroze (NSF)
English: • you are on a controlled sodium diet
Latvian: • Jūs ievērojat kontrolētu nātrija diētu
English: As with all other contrast media of the same class, late reactions may occur (after hours or days) in rare cases; however, none were reported in the completed clinical trials.
Latvian: Tāpat kā visu pārējo šīs klases kontrastvielu gadījumā retos gadījumos var veidoties vēlīnas reakcijas (pēc stundām vai dienām), tomēr klīniskajos pētījumos nebija ziņojumu par tām.
English: As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Latvian: Saskaņā ar CHMP vadlīnijām attiecībā uz cilvēkiem paredzēto zāļu riska vadības sistēmām, papildināts RPP jāiesniedz vienlaicīgi ar nākamo periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu (PADZ).
English: It is unknown whether gadoversetamide is excreted in human milk.
Latvian: Nav zināms, vai gadoversetamīds izdalās cilvēka pienā.
English: Safety and efficacy have not been studied in this age group.
Latvian: Šajā vecuma grupā drošums un efektivitāte nav izpētīta.
English: The dose used should also be recorded.
Latvian: Jāpieraksta arī izmantotā deva.
English: The repeat dose is not recommended in these populations.
Latvian: Atkārtota deva nav ieteicama šajās populācijās.
English: The usual dose of 0.2 ml/kg body weight is the same in adults and children of 2 years and older.
Latvian: Parastā deva Parastā deva 0,2 ml/kg ķermeņa masas ir tāda pati gan pieaugušajiem, gan bērniem no 2 gadu vecuma.
English: Optimark is contraindicated
Latvian: Optimark ir kontrindicēts
English: For storage conditions after first opening of the medicinal product, see section 6.3.
Latvian: Uzglabāšanas nosacījumus pēc zāļu pirmās atvēršanas skatīt 6.3 apakšpunktā.
English: • to any of the other ingredients of Optimark (see section 6), or
Latvian: • kādu citu (6. punktā minēto) Optimark sastāvdaļu vai
English: Repeat dose
Latvian: Atkārtota deva
English: • you are feeling thirsty and/or if you have only had small quantities or nothing to drink before the examination
Latvian: • Jūs jūtat slāpes un/vai pirms izmeklēšanas neko nedzērāt vai dzērāt ļoti maz
English: Patients with cardiovascular disease
Latvian: Pacienti, kuriem ir kardiovaskulāra slimība
English: No significant differences in pharmacokinetics based on gender were identified.
Latvian: Starp abiem dzimumiem netika konstatētas nozīmīgas atšķirības farmakokinētikā.
English: Talk to your doctor before Optimark is used, if:
Latvian: Pirms Optimark lietošanas konsultējieties ar ārstu, ja:
English: You must tell the doctor or nurse/technologist immediately if you feel pain around the area where the needle is placed.
Latvian: Nekavējoties pasakiet ārstam, medmāsai/tehnologam, ja jūtat sāpes ap injekcijas vietu.
English: Optimark has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Latvian: Optimark neieteikmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
English: Most of these reactions occur within half an hour after administering the contrast medium.
Latvian: Vairums šo reakciju notiek pusstundas laikā pēc kontrastvielas ievades.
English: • you suffer from epilepsy or brain lesions
Latvian: • Jums ir epilepsija vai smadzeņu bojājumi
English: Optimark must not be administered with an autoinjector.
Latvian: Optimark nedrīkst ievadīt ar autoinjektoru.
English: • Obligation to conduct post-authorisation measures The MAH shall complete, within the stated timeframe, the following measures: Description
Latvian: • Saistības veikt pēcreģistrācijas pasākumus RAĪ noteiktajā laika posmā jāpabeidz šādi pasākumi:
English: Gadoversetamide does not undergo protein binding in vitro.
Latvian: Gadoversetamīdam in vitro nevēroja saistīšanos ar proteīniem.
English: What Optimark is and what it is used for What you need to know before you are given Optimark How Optimark is given
Latvian: Kas ir Optimark un kādam nolūkam tās lieto Kas jāzina pirms Optimark ievadīšanas Kā Optimark ievada
English: Optimark should not be used during pregnancy unless strictly necessary.
Latvian: Optimark grūtniecības laikā nevajadzētu lietot, ja vien tas nav absolūti nepieciešams.
English: There are no data from the use of gadoversetamide in pregnant women.
Latvian: Dati par gadoversetamīda lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami.
English: This difference in enhancement pattern is useful in formulating a differential diagnosis based on lesion characterization and diagnostic confidence.
Latvian: Šī atšķirība pastiprinājuma modelī ir noderīga diferenciāldiagnostikai, bojājuma raksturojumam un diagnostiskai pārliecībai.
English: Optimark should be drawn into the syringe and used immediately.
Latvian: Optimark ir jāievelk šļircēs un jāizlieto nekavējoties.
English: There is no evidence to support the initiation of haemodialysis for prevention or treatment of NSF in patients not already undergoing haemodialysis.
Latvian: Nav pierādījumu, kas atbalsta hemodialīzes uzsākšanu profilaktiski vai NSF ārstēšanai, pacientiem, kuri vēl nesaņem hemodialīzi.
English: The magnitude of this measurement artefact is proportional to the concentration of gadoversetamide in the blood, and in patients with normal renal clearance accurate values can be obtained approximately 90 minutes following injection.
Latvian: Šī mērījuma artefakta izteiktība ir proporcionāla gadoversetamīda koncentrācijai asinīs, un pacientiem, kuriem ir normāls renālais klīrenss, precīzas vērtības var iegūt aptuveni 90 minūtes pēc injekcijas.
English: Higher doses contain 1 mmol sodium or more, which should be taken into consideration for patients on a controlled sodium diet.
Latvian: Lielākas devas satur 1 mmol nātrija vai vairāk, kas jāņem vērā pacientiem ar kontrolētu nātrija diētu.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user.
Latvian: Ja tās nav izlietotas nekavējoties, par lietošanas uzglabāšanas laiku un apstākļiem pirms lietošanas ir atbildīgs lietotājs.
English: However, the administration of gadoversetamide does not cause a true decrease in serum calcium.
Latvian: Gadoversetamīda ievadīšana nerada īstu seruma kalcija līmeņa samazināšanos.
English: Elderly (aged 65 years and above) No dosage adjustment is considered necessary.
Latvian: Gados vecāki pacienti (65 gadus veci un vecāki) Uzskata, ka devas pielāgošana nav nepieciešama.
English: When the BBB is disrupted, the gadoversetamide molecules diffuse into the interstitial compartment thereby producing the characteristic paramagnetic effect of T1 and T2 shortening.
Latvian: Ja BBB ir pārrauta, gadoversetamīda molekulas difūzijas ceļā nonāk intersticiālajā telpā, tādejādi radot raksturīgo paramagnētisko efektu, kas saistīts ar T1 un T2 saīsināšanos.
English: Before you receive Optimark, you will need to have a blood test to check how well your kidneys are working.
Latvian: Pirms Optimark saņemšanas Jums vajadzēs veikt asins analīzi, lai pārbaudītu, cik labi strādā nieres.
English: This medicinal product is for diagnostic use only.
Latvian: Medicīnisko produktu lieto tikai diagnostikas vajadzībām.
English: Such results (ratio renal clearance/total plasma clearance close to 1) indicate that gadoversetamide is essentially cleared through the kidneys.
Latvian: Šādi rezultāti (attiecība renālais klīrenss/kopējais plazmas klīrenss ir tuvu 1) norāda, ka gadoversetamīds galvenokārt izdalās caur nierēm.
English: No formal interaction studies have been performed.
Latvian: Nav veikti oficiāli mijiedarbības pētījumi.
English: Optimark should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires use of gadoversetamide.
Latvian: Optimark grūtniecības laikā nevajadzētu lietot, ja vien sievietes klīniskā stāvokļa dēļ nav nepieciešama gadoversetamīda lietošana.
English: to <1/100)
Latvian: līdz <1/100)
English: Before the examination, care must be taken that patients are sufficiently hydrated.
Latvian: Pirms izmeklēšanas jārūpējas par pietiekamu pacientu hidratāciju.
English: As the renal clearance of gadoversetamide may be impaired in the elderly, it is particularly important to screen patients aged 65 years and older for renal dysfunction.
Latvian: Tā kā gados vecākiem pacientiem var būt traucēts gadoversetamīda renālais klīrenss, īpaši svarīgi ir veikt nieru disfunkcijas skrīningu 65 gadus veciem un vecākiem pacientiem.
English: If electronic patient records are used, the name of the product, the batch number and the dose should be entered into the patient record.
Latvian: Ja tiek izmantoti elektroniskie pacientu pieraksti, tad zāļu nosaukums, sērijas numurs un deva ir jāievada pacienta pierakstos.
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi saistītu ar reproduktīvo toksicitāti.
English: • if you are a patient who is about to have or has had a liver transplant as use of Optimark in patients with these conditions has been associated with a disease called nephrogenic systemic fibrosis (NSF).
Latvian: • Jums tiek plānota vai arī ir veikta aknu transplantācija, jo Optimark lietošana šādiem pacientiem ir saistīta ar slimību, ko sauc par nefrogēnu sistēmisku fibrozi (NSF).
English: Premedication with antihistamines and/or glucocorticoids may be considered.
Latvian: Iespējams, būs nepieciešama premedikācija ar antihistamīniem un/vai glikokortikoīdiem.
English: NSF is a disease involving thickening of the skin and connective tissues.
Latvian: NSF ir slimība, kas iekļauj ādas un saistaudu sabiezēšanu.
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi attiecībā uz reproduktīvo toksicitāti neuzrāda (skatīt 5.3. apakšpunktu).
English: • you suffer from severe and/or acute kidney impairment, or
Latvian: • Jums ir smagi un/vai akūti nieru darbības traucējumi vai,
English: Adult male and female subjects were enrolled in two pharmacokinetic studies.
Latvian: Divos farmakokinētiskos pētījumos bija iekļauti pieauguši vīrieši un sievietes.
English: • to the active substance gadoversetamide or
Latvian: • aktīvo vielu gadoversetamīdu vai
English: Still, after 72 hours even in patients with severe renal impairment nearly the whole dose is recovered in the urine and in healthy populations up to 500 micromol/kg doses were administered without safety issues.
Latvian: Tomēr pēc 72 stundām pat pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem gandrīz visa deva ir izdalīta urīnā un veselu cilvēku populācijās līdz pat 500 mikromoli/kg devas tika uzņemtas bez drošuma apdraudējuma.
English: Diagnostic procedures involving the use of contrast agents should be conducted under supervision of a physician with the prerequisite training and a thorough knowledge of the procedure to be performed.
Latvian: Diagnostiskas procedūras ar kontrastvielas izmantošanu jāveic ārsta uzraudzībā, kuram obligāti nepieciešama iepriekšēja apmācība un vispusīgas zināšanas par veicamo procedūru.
English: More than one dose should not be used during a scan.
Latvian: Skenēšanas laikā nedrīkst lietot vairāk nekā vienu devu.
English: As a result of these characteristics, the timing of the image acquisition after contrast administration is critical in liver imaging.
Latvian: Šī raksturojuma dēļ attēla iegūšanas laiks pēc kontrastvielas ievades ir būtisks aknu attēlu veidošanā.
English: No carcinogenicity studies were performed.
Latvian: Kancerogenitātes pētījumi netika veikti.
English: As a result, these agents have been referred to as markers for sites of abnormal BBB breakdown.
Latvian: Tā rezultātā šīs kontrastvielas tiek uzskatītas par marķieriem, kas uzrāda BBB pārrāvumu.
English: The clinical significance of this is unknown.
Latvian: Šīs atradnes klīniskā nozīme nav zināma.
English: The elimination of Optimark in dogs younger than 3 months of age was significantly delayed because of immature renal function and resulted in a high systemic exposure to Optimark.
Latvian: Optimark eliminācija suņiem, jaunākiem par 3 mēnešiem, bija būtiski aizkavēta nepietiekami attīstītās nieru funkcijas dēļ, tāpēc bija vērojama pastiprināta Optimark sistēmiskā iedarbība.
English: Patients who have had or are undergoing liver transplantation are at particular risk since the incidence of acute renal failure is high in this group.
Latvian: Pacientiem, kam bijusi vai pašreiz tiek veikta aknu transplantācija, pastāv īpaši augsts risks, jo šajā grupā ir bieži sastopama akūta nieru mazspēja.
English: The frequencies below and the following symptoms are based on clinical trials, and on the experience in using Optimark after it was on the market:
Latvian: Zemāk norādītie sastopamības biežumi un simptomi ir konstatēti klīniskajos pētījumos un Optimark lietošanas pieredzē pēc izlaišanas tirgū:
English: The MAH shall conduct a study evaluating the potential for long-term accumulation of gadolinium in the bone based on a CHMP agreed protocol.
Latvian: RAĪ jāveic pētījums, izvērtējot iespējamo gadolīnija ilgtermiņa uzkrāšanos cilvēka kaulos, saskaņā ar CHMP apstiprināto protokolu.
English: It is used in adult patients and children of two years and older, who are undergoing magnetic resonance imaging (MRI), a type of scan where images of the internal organs are taken.
Latvian: To lieto pieaugušajiem pacientiem un bērniem vecumā no diviem gadiem, kuriem tiek veikta magnētiskās rezonanses izmeklēšana, t.i. iekšējo orgānu skenēšana.