FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Thirteen patients were enrolled, 12 completed, and 1 discontinued (discontinuation early in the study due to a previously planned elective scoliosis surgery).
Dutch: Onderzoek ENB-006-09/ENB-008-10 was een open-label, gerandomiseerd onderzoek waarin 13 patiënten werden opgenomen, waarvan 12 het onderzoek voltooiden en 1 het onderzoek verliet (stopzetting van deelname vroeg in het onderzoek wegens een eerder geplande electieve scoliose-operatie).
English: Choose an injection site (thighs, abdomen, arms (deltoids), buttocks).
Dutch: Kies een plek op het lichaam waar u gaat inspuiten (dijen, buik, armen (deltaspieren), billen).
English: Irritability
Dutch: Overgevoeligheid
English: Before removing the needle from the vial, check the syringe for air bubbles.
Dutch: Controleer de spuit op luchtbellen voordat u de naald uit de injectieflacon verwijdert.
English: Remove the protective cap from the Strensiq vial.
Dutch: Verwijder de beschermdop van de injectieflacon met Strensiq.
English: • Localized lipodystrophy (fatty lumps or deceased fatty tissue on the surface of the skin) have been reported at injection sites after several months in patients using Strensiq.
Dutch: • Na een aantal maanden kregen sommige patiënten die Strensiq gebruikten vetbulten of verminderd vetweefsel op sommige plaatsen op de huid (lipodystrofie) op injectieplaatsen.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Strensiq 100 mg/ml solution for injection asfotase alfa
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Strensiq 100 mg/ml oplossing voor injectie asfotase-alfa
English: Sodium phosphate dibasic heptahydrate Sodium phosphate monobasic monohydrate Water for injections
Dutch: Dibasisch natriumfosfaat-heptahydraat Monobasisch natriumfosfaat-monohydraat Water voor injecties
English: Excipients
Dutch: Opvliegers
English: With the needle in the solution, pull the plunger to withdraw the correct dose into the syringe.
Dutch: Trek aan de zuigerstang om de juiste dosis in de spuit op te zuigen terwijl de naald zich in de oplossing bevindt.
English: Hot flush
Dutch: Koude rillingen
English: Study ENB-009-10 was an open-label, randomised study.
Dutch: Onderzoek ENB-009-10 was een open-label, gerandomiseerd onderzoek waarin de patiënten op willekeurige wijze werden toegewezen aan een behandelingsgroep voor de primaire behandelingsperiode.
English: Each vial contains 80 mg of asfotase alfa (80 mg/0.8 ml)
Dutch: Elke injectieflacon bevat 80 mg asfotase-alfa (80 mg/0,8 ml).
English: Each vial contains 0.8 ml solution and 80 mg of asfotase alfa (100 mg/ml).
Dutch: Elke injectieflacon bevat 0,8 ml oplossing en 80 mg asfotase-alfa (100 mg/ml).
English: Serum parathyroid hormone concentration may increase in hypophosphatasia patients administered asfotase alfa, most notably during the first 12 weeks of treatment.
Dutch: De concentratie parathyroïdhormoon in serum kan stijgen bij patiënten met hypofosfatasia die asfotase-alfa toegediend krijgen.
English: Each vial of 0.8 ml solution (100 mg/ml) contains 80 mg of asfotase alfa.
Dutch: Elke injectieflacon met 0,8 ml oplossing (100 mg/ml) bevat 80 mg asfotase-alfa.
English: Nervous system disorders
Dutch: Nier- en leverfunctiestoornis
English: Each vial of 1 ml solution (40 mg/ml) contains 40 mg of asfotase alfa.
Dutch: Elke injectieflacon met 1 ml oplossing (40 mg/ml) bevat 40 mg asfotase-alfa.
English: Each vial of 0.45 ml solution (40 mg/ml) contains 18 mg of asfotase alfa.
Dutch: Elke injectieflacon met 0,45 ml oplossing (40 mg/ml) bevat 18 mg asfotase-alfa.
English: Craniosynostosis
Dutch: Borstvoeding
English: Each vial of 0.7 ml solution (40 mg/ml) contains 28 mg of asfotase alfa.
Dutch: Elke injectieflacon met 0,7 ml oplossing (40 mg/ml) bevat 28 mg asfotase-alfa.
English: For the full list of excipients, see section 6.1.
Dutch: Hulpstof(fen) met bekend effect Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
English: Remove the plastic cap covering the syringe needle.
Dutch: Verwijder de plastic beschermdop van de naald die nu op de spuit zit.
English: Each vial of 0.3 ml solution (40 mg/ml) contains 12 mg of asfotase alfa.
Dutch: Elke injectieflacon met 0,3 ml oplossing (40 mg/ml) bevat 12 mg asfotase-alfa.
English: Place a larger bore needle (e.g. 25G) on the empty syringe and with the protective cap on, push down and turn clockwise the needle onto the syringe until it is tight.
Dutch: Plaats een naald met een grotere diameter (bijvoorbeeld 25G) op de lege spuit.
English: Each vial contains 0.7 ml solution and 28 mg of asfotase alfa (40 mg/ml).
Dutch: Elke injectieflacon bevat 0,7 ml oplossing en 28 mg asfotase-alfa (40 mg/ml).
English: Each vial contains 0.3 ml solution and 12 mg of asfotase alfa (40 mg/ml).
Dutch: Elke injectieflacon bevat 0,3 ml oplossing en 12 mg asfotase-alfa (40 mg/ml).
English: Sodium chloride, sodium phosphate dibasic heptahydrate, sodium phosphate monobasic monohydrate, water for injections.
Dutch: Natriumchloride, dibasisch natriumfosfaat-heptahydraat, monobasisch natriumfosfaat-monohydraat, water voor injecties.
English: Each vial contains 0.45 ml solution and 18 mg of asfotase alfa (40 mg/ml).
Dutch: Elke injectieflacon bevat 0,45 ml oplossing en 18 mg asfotase-alfa (40 mg/ml).
English: This means that because of the rarity of this disease it has been impossible to get complete information on this medicine.
Dutch: Het was tijdens de registratie niet mogelijk om volledige informatie over dit geneesmiddel te verkrijgen vanwege de zeldzaamheid van de ziekte waar het voor bedoeld is.
English: Bone biopsy
Dutch: Botbiopsie
English: Lipodystrophy
Dutch: Craniostenose
English: Each vial contains 1.0 ml solution and 40 mg of asfotase alfa (40 mg/ml).
Dutch: Elke injectieflacon bevat 1,0 ml oplossing en 40 mg asfotase-alfa (40 mg/ml).
English: Sodium chloride, sodium phosphate dibasic heptahydrate, sodium phosphate monobasic monohydrate, water for injections
Dutch: Natriumchloride, dibasisch natriumfosfaat-heptahydraat, monobasisch natriumfosfaat-monohydraat, water voor injecties
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Dutch: Uitgerekte huid, huidverkleuring
English: Trans-iliac crest bone biopsies were obtained by standard procedure.
Dutch: Vervolgens werden bekkenkambiopten genomen volgens de standaardprocedure.
English: If you are allergic to asfotase alfa (see section ‘Warnings and precautions' below) or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Dutch: U bent allergisch voor een van de stoffen (zie hieronder de rubriek ‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?')
English: Craniosynostosis as a manifestation of hypophosphatasia is documented in published literature and occurred in 61.3% of patients between birth and 5 years of age in a natural history study of untreated infantile-onset hypophosphatasia patients.
Dutch: In een onderzoek naar de natuurlijke historie van niet-behandelde patiënten met infantiele hypofosfatasia kwam craniostenose vanaf de geboorte tot de leeftijd van 5 jaar voor bij 61,3% van de patiënten.
English: 12 vials of 0.8 mL
Dutch: 12 mg 0,30 ml
English: How to use Strensiq will be explained to you by a doctor who is experienced in the management of patients with metabolic or bone related diseases.
Dutch: Een arts met ervaring in het behandelen van patiënten met stofwisselingsziekten of botgerelateerde ziekten zal u het gebruik van Strensiq uitleggen.
English: Traceability
Dutch: Bijwerking
English: Study ENB-002-08/ENB-003-08 was an open-label, non-randomised, non-controlled study.
Dutch: Onderzoek ENB-002-08/ENB-003-08 was een open-label, niet-gerandomiseerd, niet-gecontroleerd onderzoek waarin 11 patiënten werden opgenomen in het eerste onderzoek en 10 patiënten met het verlengingsonderzoek begonnen, waarvan 9 patiënten het verlengingsonderzoek hebben voltooid.
English: Date of first authorisation: 10 November 2017
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 10 november 2017
English: 751 05 Uppsala Sweden
Dutch: 751 05 Uppsala Zweden
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Dutch: Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
English: • seeing or hearing things that are not there (hallucinations)
Dutch: • dingen zien of horen die er niet zijn (hallucinaties)
English: Never open the blister in advance.
Dutch: Open de blister nooit op voorhand.
English: • Take the dose once a day or as advised by your doctor.
Dutch: • Neem de dosis eenmaal per dag of zoals geadviseerd door uw arts.
English: It may harm them,
Dutch: Het kan dodelijk of op een andere wijze schadelijk voor hen zijn.
English: (buprenorphine/naloxone)
Dutch: (buprenorfine/naloxon)
English: Similar to control
Dutch: Vergelijkbaar met controle
English: When a hepatic event is suspected, further biological and etiological evaluation is required.
Dutch: Wanneer een hepatisch voorval wordt vermoed, is een verdere biologische en etiologische evaluatie vereist.
English: Less than daily dosing
Dutch: Minder dan de dagelijkse dosering
English: The use of this medicinal product by the oral route is therefore inappropriate.
Dutch: Het gebruik van dit geneesmiddel via de orale toedieningsweg is daarom niet geschikt.
English: • sensitivity to heat or cold
Dutch: • gevoeligheid voor hitte of koude
English: No synergistic enhancement of toxicity has been observed.
Dutch: Er werd geen synergistische versterking van de toxiciteit waargenomen.
English: Tell your doctor if you are pregnant or intend to become pregnant.
Dutch: Vertel het uw arts als u zwanger bent of zwanger wilt worden.
English: The patient should be transferred to an environment where full resuscitation facilities are available.
Dutch: De patiënt moet worden overgebracht naar een omgeving waar volledige reanimatiefaciliteiten aanwezig zijn.
English: • Diagnosis of unrelated medical conditions
Dutch: • Diagnose van niet-gerelateerde medische aandoeningen
English: Sublingual use.
Dutch: Sublinguaal gebruik.
English: Dosage adjustments may therefore be necessary.
Dutch: Dosisaanpassingen kunnen derhalve nodig zijn.
English: Use in adolescents (Age 15 - <18 years)
Dutch: Gebruik bij jongeren (leeftijd 15 tot < 18 jaar)
English: • Remove the tablet as described below.
Dutch: • Verwijder de tablet zoals hieronder beschreven.
English: This product can cause dependence.
Dutch: Dit middel kan afhankelijkheid veroorzaken.
English: You may be more closely monitored by your doctor if you are below the age of 18.
Dutch: Uw arts zal u mogelijk nauwlettender controleren als u jonger bent dan 18 jaar.
English: Only open the blister immediately before taking the dose.
Dutch: Open de blister alleen direct voorafgaand aan het nemen van de dosis.
English: There are other strengths that are available to be used by your doctor who will decide what is the best treatment for you.
Dutch: Er zijn andere sterktes beschikbaar om door uw arts te worden gebruikt, die zal beslissen welke de beste behandeling voor u is.
English: Always take this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you.
Dutch: Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
English: • difficulty in getting or keeping an erection
Dutch: • moeite om een erectie te krijgen of te houden
English: • are debilitated
Dutch: • verzwakt bent
English: Therefore, dosages must be limited and this combination must be avoided in cases where there is a risk of misuse.
Dutch: Daarom moeten de doseringen worden beperkt en moet deze combinatie worden vermeden in die gevallen waar de kans op een verkeerd gebruik bestaat.
English: A patent airway and assisted or controlled ventilation must be assured.
Dutch: Een doorgankelijke luchtweg en geassisteerde of gecontroleerde ventilatie moeten verzekerd zijn.
English: These may be signs of a life-threatening allergic reaction
Dutch: Dit kunnen verschijnselen zijn van een levensbedreigende allergische reactie
English: Keep this medicine in a safe place to protect it from theft.
Dutch: Bewaar dit middel op een veilige plaats ter bescherming tegen diefstal.
English: Therefore the dose in mg can differ between products.
Dutch: Daarom kan de dosis in mg tussen producten verschillen.
English: Symptomatic treatment of respiratory depression and standard intensive care measures should be implemented.
Dutch: Een symptomatische behandeling van de ademhalingsdepressie en standaard intensive care maatregelen moeten worden geïmplementeerd.
English: Initial naloxone doses may range up to 2 mg and be repeated every 2-3 minutes.
Dutch: De initiële naloxon doses mogen maximaal 2 mg bedragen en elke 2-3 minuten worden herhaald.
English: PVC/OPA/Al/PVC // Al/PET/Paper child resistant blister cards.
Dutch: PVC/OPA/Al/PVC // Al/PET/Papier kindveilige blisterverpakkingen.
English: This may appear several days after birth.
Dutch: Deze verschijnselen openbaren zich mogelijk enkele dagen na de geboorte.
English: They may also cause central nervous system depression, which is very serious.
Dutch: Ze kunnen ook onderdrukking van het centrale zenuwstelsel veroorzaken, wat zeer ernstig is.
English: This leaflet was last revised in.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in
English: Therefore, breastfeeding should be discontinued during treatment with Zubsolv.
Dutch: Daarom moet borstvoeding worden gestaakt tijdens behandeling met Zubsolv.
English: Your doctor will decide if your treatment should be continued with an alternative medicine.
Dutch: Uw arts zal beslissen of uw behandeling moet worden voortgezet met een ander geneesmiddel.
English: • accidental injury caused by loss of alertness or co-ordination
Dutch: • verwonding veroorzaakt door verlaagde alertheid of coördinatie
English: Due to the lack of data in adolescents (age 15 - <18 years), patients in this age group should be more closely monitored during treatment.
Dutch: Vanwege het gebrek aan gegevens over gebruik bij jongeren (leeftijd 15 tot <18 jaar) moeten de patiënten in deze leeftijdsgroep gedurende de behandeling extra zorgvuldig worden gemonitord.
English: The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention:
Dutch: De frequentie van onderstaande mogelijke bijwerkingen is volgens de volgende conventie gedefinieerd:
English: Once the appropriate dose has been identified for a patient with a specific buprenorphine product, that product should not be exchanged with another product.
Dutch: Zodra de juiste dosis is geïdentificeerd voor een patiënt met een specifiek buprenorfineproduct, moet dat product niet worden verwisseld met een ander product.
English: In some patients, after a satisfactory stabilisation has been achieved, the frequency of dosing may be decreased to 3 times a week (for example on Monday, Wednesday and Friday.
Dutch: Bij sommige patiënten kan, na het bereiken van voldoende stabilisatie, de doseringsfrequentie worden verminderd naar 3 maal per week (bijvoorbeeld op maandag, woensdag en vrijdag).
English: Acute alcoholism or delirium tremens.
Dutch: Acuut alcoholisme of delirium tremens.
English: Precautions to be taken before induction
Dutch: Te nemen voorzorgen voorafgaand aan de inductie
English: The diagnosis of opioid-related toxicity should be reconsidered if there is still failure to respond after a total of 10 mg of naloxone has been administered.
Dutch: De diagnose van opioïdgerelateerde toxiciteit dient te worden heroverwogen, wanneer er nog steeds geen bevredigende respons is na toediening van in totaal 10 mg naloxon.
English: This medicine may mask pain symptoms that could assist in the diagnosis of some diseases.
Dutch: Dit middel kan pijnklachten maskeren die kunnen helpen bij de diagnose van sommige ziekten.
English: If the blister is damaged, discard the tablet.
Dutch: Als de blisterverpakking beschadigd is, gooi de tablet dan weg.
English: Do not give this medicine to anyone else.
Dutch: Geef dit geneesmiddel nooit aan anderen.
English: Do not change the treatment in any way or stop treatment without the agreement of the doctor who is treating you.
Dutch: Wijzig de behandeling op geen enkele manier of stop de behandeling niet zonder de toestemming van uw behandelende arts.
English: Medicinal product subject to special and restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Dutch: Aan bijzonder en beperkt medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel (zie bijlage I: Samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2).
English: Tell your doctor as soon as possible if you miss a dose.
Dutch: Neem zo snel mogelijk contact op met uw arts als u een dosis gemist heeft.
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V.By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
English: Do not drive, use any tools or machines, or perform dangerous activities until you know how this medicine affects you.
Dutch: Bestuur geen voertuig, gebruik geen gereedschap of machines en voer geen gevaarlijke handelingen uit voordat u weet op welke wijze dit geneesmiddel effect heeft op u.
English: Regular blood tests may be conducted by your doctor to monitor the condition of your liver.
Dutch: Uw arts kan regelmatig bloedonderzoek laten uitvoeren om de conditie van uw lever te controleren.
English: Take-home doses were provided for weekends.
Dutch: Voor het weekend werden doseringen voor thuisgebruik verstrekt.
English: The syndrome is generally delayed for several hours to several days after birth.
Dutch: Dit syndroom openbaart zich doorgaans pas enkele uren tot enkele dagen na de geboorte.
English: • deterioration of brain function that is a serious complication of liver disease
Dutch: • verslechtering van de hersenfunctie als ernstige complicatie van leverziekte
English: Do not push the tablet through the foil.
Dutch: Duw de tablet niet door de folie heen.
English: Renal elimination plays a relatively small role (~30 %) in the overall clearance of buprenorphine/naloxone.
Dutch: Eliminatie via de nieren speelt een relatief kleine rol (~30%) in de totale klaring van buprenorfine/naloxon.
English: • Do not chew or swallow the tablets, as the medicine will not work and you may get withdrawal symptoms
Dutch: • De tabletten niet kauwen of doorslikken, omdat het medicijn dan niet werkt en u ontwenningsverschijnselen kunt krijgen.
English: Remove just one section from the blister pack, tearing it along the perforated line.
Dutch: Verwijder slechts een deel van de blisterverpakking, door het langs de geperforeerde lijn af te scheuren.
English: Not all strengths and pack-sizes may be marketed.
Dutch: Niet alle sterktes en verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
English: Changing between buprenorphine containing products
Dutch: Overstappen tussen producten die buprenorfine bevatten
English: Zubsolv sublingual tablets have a higher bioavailability than conventional sublingual tablets.
Dutch: Zubsolv tabletten voor sublinguaal gebruik hebben een hogere biologische beschikbaarheid dan conventionele tabletten voor sublinguaal gebruik.
English: The absorption of buprenorphine is followed by a rapid distribution phase (distribution half-life of 2 to 5 hours).
Dutch: De absorptie van buprenorfine wordt gevolgd door een snelle distributiefase (distributiehalfwaardetijd van 2 tot 5 uur).
English: Naloxone has a mean half-life from plasma of 1.2 hours.
Dutch: Naloxon heeft een gemiddelde plasmahalfwaardetijd van 1,2 uur.
English: General supportive measures should be initiated, including close monitoring of respiratory and cardiac status of the patient.
Dutch: Algemene ondersteunende maatregelen moeten worden ingesteld, inclusief een zorgvuldige monitoring van de respiratoire en de cardiale status van de patiënt.
English: Hypertension Vasodilatation
Dutch: Hypertensie Vasodilatatie
English: • Place the tablets under the tongue
Dutch: • Plaats de tabletten onder de tong.
English: Whilst you may notice that most of the table disintegrates within 40 seconds, it may take 5 to 10 minutes for the entire table to disappear from your mouth
Dutch: Hoewel u zult merken dat de tablet grotendeels uiteenvalt binnen 40 seconden, kan het 5 tot 10 minuten duren voordat de gehele tablet uit uw mond verdwenen is.
English: The effectiveness of buprenorphine, 8 mg per day was similar to that of the moderate active control dose, but equivalence was not demonstrated.
Dutch: De werkzaamheid van buprenorfine 8 mg per dag was vergelijkbaar met die van de matig actieve controledosis, maar gelijkwaardigheid werd niet aangetoond.
English: Depending upon the findings, the medicinal product may be discontinued cautiously so as to prevent withdrawal symptoms and to prevent a return to illicit drug use.
Dutch: Afhankelijk van de bevindingen, kan het gebruik van het geneesmiddel voorzichtig worden gestaakt om onthoudingssymptomen en de terugkeer naar illegaal drugsgebruik te voorkomen.
English: • some medicines may decrease the effect of Zubsolv.
Dutch: • sommige medicijnen kunnen het effect van dit middel verminderen.
English: Studies in animals, as well as clinical experience, have demonstrated that buprenorphine may produce dependence, but at a lower level than a full agonist e.g. morphine.
Dutch: Onderzoeken bij dieren en klinische ervaringen hebben aangetoond dat buprenorfine afhankelijkheid kan veroorzaken, maar in mindere mate dan bij een volledige agonist zoals bijvoorbeeld morfine.
English: Zubsolv disintegrates usually within 40 seconds, however it may take 5 to 10 minutes for the patient to feel complete tablet disappearance from the mouth.
Dutch: Zubsolv valt meestal uiteen binnen 40 seconden, maar het kan 5 tot 10 minuten duren voordat de patiënt het gevoel heeft dat de tablet volledig uit de mond is verdwenen.
English: This may happen more often in the first few weeks of treatment when your dose is being changed, but can also happen if you drink alcohol or take other sedative medicines when you take Zubsolv.
Dutch: Dit kan vaker gebeuren in de eerste weken van uw behandeling wanneer uw dosis wordt aangepast, maar het kan ook optreden wanneer u alcohol drinkt of andere verdovende middelen inneemt in de periode dat u dit middel gebruikt.
English: Tell your doctor immediately or seek urgent medical attention if you experience serious side effects, such as:
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts of ga naar de dichtstbijzijnde spoedeisende hulp als u ernstige bijwerkingen ervaart, zoals:
English: Patients requiring a titrated daily dose > 5.7 mg buprenorphine /day may not find this regimen adequate.
Dutch: Patiënten die een getitreerde dagelijkse dosis nodig hebben van > 5,7 mg buprenorfine/dag vinden dit regime wellicht niet adequaat.
English: If infusion is not possible, repeated dosing with naloxone may be required.
Dutch: Als infusie niet mogelijk is, kan herhaalde dosering met naloxon vereist zijn.
English: Your treatment is prescribed and monitored by doctors who are experienced in the treatment of drug dependence.
Dutch: Uw behandeling wordt voorgeschreven en gecontroleerd door artsen die ervaring hebben met het behandelen van de afhankelijkheid van drugs.
English: Hepatitis and hepatic events
Dutch: Hepatitis en hepatische voorvallen
English: General warnings relevant to the administration of opioids
Dutch: Algemene waarschuwingen die relevant zijn voor het toedienen van opioïden
English: Some medicines may increase the side effects of Zubsolv and may sometimes cause very serious reactions.
Dutch: Sommige medicijnen kunnen de bijwerkingen van dit middel verergeren en soms zeer ernstige reacties teweegbrengen.
English: Subjects were seen daily in the clinic (Monday through Friday) for dosing and efficacy assessments.
Dutch: De proefpersonen werden dagelijks (van maandag tot en met vrijdag) in het ziekenhuis gezien voor beoordelingen met betrekking tot de dosering en werkzaamheid.
English: These underlying factors must be taken into consideration before prescribing buprenorphine/naloxone and during treatment.
Dutch: Met deze onderliggende factoren moet rekening worden gehouden voordat buprenorfine/naloxon wordt voorgeschreven en gedurende de behandeling.