FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om du inte har en behållare för vassa föremål, kan du använda en behållare som:
Czech: Pokud nemáte odpadní nádobu na ostré předměty, můžete použít běžnou nádobu, která:
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: {DD månad ÅÅÅÅ}
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: {DD měsíc RRRR}
Swedish: Nålar får inte återanvändas.
Czech: Jehly se nesmí používat opakovaně.
Swedish: Avbryt inte behandlingen med Semglee utan att rådfråga din läkare, som kommer att berätta för dig vad som behöver göras.
Czech: Neukončujte léčbu přípravkem Semglee bez konzultace s lékařem, který Vám řekne, co je třeba udělat.
Swedish: Detta kan kräva flera rotationer.
Czech: Může být zapotřebí několik otáček.
Swedish: F - Upprepa stegen från 3B till 3E upp till tre gånger till tills du ser insulindroppar på nålspetsen.
Czech: F - Maximálně třikrát opakujte kroky 3B až 3E, dokud na hrotu jehly neuvidíte kapky inzulínu.
Swedish: Ett säkerhetstest måste utföras före varje injektion.
Czech: Před každou injekcí se musí provést test bezpečnosti.
Swedish: Fertilitet Djurstudier tyder inte på några skadliga effekter avseende fertilitet.
Czech: Fertilita Studie na zvířatech neodhalily přímé škodlivé účinky týkající se fertility.
Swedish: C - Lägg nålen i en behållare för vassa föremål (se steg 8 för instruktioner för kassering).
Czech: C - Vložte jehlu do odpadní nádoby na ostré předměty (viz krok 8 s pokyny k likvidaci).
Swedish: Patienter med typ 1-diabetes måste fortsätta att regelbundet inta åtminstone en liten mängd kolhydrater, även om de bara kan äta lite eller inte alls eller kräks osv., och de får aldrig hoppa över insulinet helt.
Czech: Pacienti s diabetem 1. typu musí pokračovat v pravidelném příjmu alespoň malého množství sacharidů dokonce i tehdy, když jsou schopni jíst pouze málo nebo nejí vůbec, nebo zvrací atd., a nesmějí nikdy vynechat inzulín úplně.
Swedish: Vid utgångsläget (baseline) hade deltagarna ett medianvärde av HbA1c på 6,4 %.
Czech: Ve výchozím bodě studie měli účastníci medián hodnoty HbA1c 6,4 %.
Swedish: • Börja om från steg 2A för att sätta fast en ny nål och förbereda den.
Czech: • Začněte znovu od kroku 2A a připojte a naplňte novou jehlu.
Swedish: Detta kan skada pennan.
Czech: Pero by se tím mohlo poškodit.
Swedish: Denna information ersätter inte din kontakt med läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal om din sjukdom eller behandling.
Czech: Tyto informace nedokážou nahradit rozhovor s lékařem, zdravotní sestrou nebo lékárníkem o Vašem zdravotním stavu nebo Vaší léčbě.
Swedish: No.1, Jalan Bioteknologi 1, Kawasan Perindustrian SiLC, 79200 Iskandar Puteri, Johor,
Czech: BHD. (930330-U) No.1, Jalan Bioteknologi 1, Kawasan Perindustrian SiLC, 79200 Iskandar Puteri, Johor,
Swedish: Små bubblor kan fortfarande synas.
Czech: Možná v zásobní vložce zůstanou viditelné malé bublinky.
Swedish: Blandning eller spädning kan ändra tids-/verkningsprofilen och blandning kan förorsaka utfällning.
Czech: Mísení nebo ředění může měnit jeho profil čas/účinek; mísení může způsobit vysrážení.
Swedish: Endast i mycket sällsynta fall krävs en ändring av insulindosen.
Czech: Pouze ve velmi vzácných případech však proto bude zapotřebí změna dávky inzulínu.
Swedish: Ditt blodsocker kan antingen höjas eller sänkas om du dricker alkohol.
Czech: Hladiny cukru ve vaší krvi mohou buď vzrůst, nebo poklesnout, pokud konzumujete alkohol.
Swedish: Om du av misstag vrider mer än 2 enheter ska du bara vrida tillbaka dosväljaren i motsatt riktning tills du har rätt antal enheter.
Czech: Pokud nechtěně navolíte více než 2 jednotky, otočte ovladačem dávky v opačném směru na správný počet jednotek.
Swedish: Lipohypertrofi Lipoatrofi
Czech: Lipohypertrofie Lipoatrofie
Swedish: Om detta händer:
Czech: V tomto případě:
Swedish: Det rekommenderas inte att blinda eller synskadade personer använder denna injektionspenna utan hjälp av någon som tränats i att använda pennan.
Czech: Nedoporučuje se, aby toto pero používaly nevidomé nebo slabozraké osoby bez pomoci osoby vyškolené v používání pera.
Swedish: Ständiga byten av injektionsställe inom ett givet injektionsområde kan bidra till att minska eller förhindra dessa reaktioner.
Czech: Plynulé střídání místa injekce v oblasti aplikace může pomoci omezit tyto reakce nebo jim předejít.
Swedish: Kontakta genast läkare om du inte klarar av att kontrollera hypoglykemin eller om den återkommer.
Czech: Informujte okamžitě lékaře, jestliže hypoglykémii nejste schopni zvládnout, nebo pokud se opakuje.
Swedish: Ta bort nålen som det beskrivs under steg 7 och kassera pennan eller returnera den till apoteket.
Czech: Sejměte jehlu podle postupu v kroku 7 a pero zlikvidujte nebo jej vraťte lékárníkovi.
Swedish: Var noga med att följa doseringsinstruktionerna och instruktionerna för kontroll (av blod och urin), diet, fysiska aktiviteter (fysiskt arbete och träning) och injektionsteknik enligt samtal med din läkare.
Czech: Dodržujte pečlivě pokyny pro dávkování, sledování (testy krve a moči), dietu a fyzickou aktivitu (fyzickou práci a cvičení) a injekční techniky, které jste projednali se svým lékařem.
Swedish: Du behöver en injektion av Semglee per dag, vid samma tidpunkt.
Czech: Potřebujete jednu injekci přípravku Semglee každý den, vždy ve stejnou denní dobu.
Swedish: B - Håll pennkroppen i ena handen.
Czech: B - Uchopte pero do jedné ruky.
Swedish: Hypoglykemi (lågt blodsocker) kan vara väldigt allvarligt och är väldigt vanligt vid insulinbehandling (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer).
Czech: Hypoglykémie (nízká hladina cukru v krvi) může být velmi závažná a je při léčbě inzulínem velmi častá (může postihnout více než 1 osobu z 10).
Swedish: *mängd infunderad glukos för att upprätthålla konstanta plasmaglukosnivåer (medelvärden per timme).
Czech: * stanovený jako množství glukózy dodané k udržení konstantních plazmatických hladin glukózy (průměrné hodinové hodnoty)
Swedish: Data från djur tyder inte på reproduktionstoxikologiska effekter.
Czech: Údaje získané u zvířat neodhalily reprodukční toxicitu.
Swedish: Om du injicerar insulin för ofta på samma ställe i huden kan fettvävnaden på detta ställe under huden antingen komma att skrumpna (lipoatrofi, kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer) eller förtjockas (lipohypertrofi).
Czech: Pokud aplikujete inzulín příliš často do stejného místa na kůži, může se tuková tkáň pod kůží v tomto místě buď ztenčit (lipoatrofie, může postihnout až 1 osobu ze 100), nebo zesílit (lipohypertrofie).
Swedish: Det är normalt.
Czech: Jedná se o normální jev.
Swedish: Din läkare visar dig i vilket hudområde du ska injicera Semglee.
Czech: Lékař Vám ukáže, do které oblasti kůže máte přípravek Semglee podávat.
Swedish: Följande relaterade biverkningar från kliniska studier, klassificerade efter organsystem och i minskande frekvensordning, listas nedan (mycket vanlig: ≥ 1/10; vanlig: ≥ 1/100, < 1/10; mindre vanlig: ≥ 1/1 000, < 1/100; sällsynt ≥ 1/10 000, < 1/1 000: mycket sällsynt; < 1/10 000).
Czech: Během klinických vyšetření byly zaznamenány následující související nežádoucí účinky, které jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů a podle klesající incidence (velmi časté: ≥ 1/10; časté: ≥ 1/100 až < 1/10; méně časté: ≥ 1/1 000 až < 1/100; vzácné: ≥ 1/10 000 až < 1/1 000; velmi vzácné:
Swedish: Genomsnittlig dos av insulin glargin vid studiens slut var 0,42 enheter/kg.
Czech: Průměrná dávka inzulínu glarginu na konci studie byla 0,42 U/kg.
Swedish: Vad Semglee är och vad det används för
Czech: Co je přípravek Semglee a k čemu se používá
Swedish: • Behållare för vassa föremål
Czech: • Odpadní nádoba na ostré předměty
Swedish: De flesta mindre allvarliga insulinreaktioner brukar vanligen försvinna inom några dagar till några veckor.
Czech: Většina mírných reakcí na inzulín obvykle vymizí během několika dnů až několika týdnů.
Swedish: E - Förvara pennan i rumstemperatur (högst 30 °C).
Czech: E - Uchovávejte pero při pokojové teplotě (do 30 °C).
Swedish: En stor mängd data på gravida kvinnor (över 1 000 graviditeter) tyder inte på några specifika negativa effekter av insulin glargin på graviditet, inga specifika missbildningar och inte heller på fetal/neonatal toxicitet orsakad av insulin glargin.
Czech: Velké množství údajů u těhotných žen (více než 1 000 těhotenství) nenaznačuje žádné specifické nežádoucí účinky inzulínu glarginu na těhotenství ani žádnou specifickou malformační či fetální/neonatální toxicitu inzulínu glarginu.
Swedish: I allmänhet är säkerhetsprofilen för barn och ungdomar (≤ 18 år) likartad med den säkerhetsprofil man ser hos vuxna.
Czech: Všeobecně je bezpečnostní profil u dětí a dospívajících (≤ 18 let) podobný bezpečnostnímu profilu u dospělých.
Swedish: • Skydda pennan från fukt, damm, direkt solljus och för hög eller låg temperatur (se förvaringsanvisningar i början av denna bruksanvisning).
Czech: • Chraňte pero před vlhkostí, prachem, přímým světlem a prostředím, kde mohou být příliš vysoké nebo nízké teploty (viz část zabývající se podmínkami pro uchovávání na začátku těchto pokynů).
Swedish: Tidpunkten när hypoglykemi uppstår beror på verkningsprofilen hos de insulin som används och kan därför ändras när behandlingsregimen ändras.
Czech: Doba výskytu hypoglykémie závisí na profilu účinku užívaných inzulínů a může se proto měnit při změně léčebného režimu.
Swedish: Semglee med alkohol
Czech: Přípravek Semglee s alkoholem
Swedish: Magvärk, snabb och djup andhämtning, sömnighet eller till och med medvetslöshet kan vara tecken på ett allvarligt tillstånd (ketoacidos) till följd av brist på insulin.
Czech: Bolest žaludku, rychlé a hluboké dýchání, ospalost nebo dokonce ztráta vědomí mohou být známkami závažného stavu (ketoacidózy) vyplývajícího z nedostatku inzulínu.
Swedish: Om du inte själv kan läsa eller följa alla instruktioner, fråga om hjälp av någon som tränats i att använda denna injektionspenna.
Czech: Pokud sám/sama nedokážete přečíst nebo dodržovat všechny pokyny k používání pera, požádejte o pomoc někoho se zkušenostmi s jeho používáním.
Swedish: Det ska dock ges vid samma tidpunkt varje dag.
Czech: Podává se jednou denně, v kteroukoliv denní dobu, ale každý den vždy ve stejnou dobu.
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Innan injektionspennan används första gången, måste den förvaras vid rumstemperatur under 1-2 timmar.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Před prvním použitím musí být pero skladováno nejméně 1 až 2 hodiny při pokojové teplotě.
Swedish: Faktorer som ökar benägenheten för hypoglykemi kräver särskilt noggrann övervakning och kan göra det nödvändigt med en dosjustering.
Czech: Faktory zvyšující náchylnost k hypoglykémii vyžadují zvlášť pečlivé sledování a mohou si vynutit úpravu dávky.
Swedish: • Kontrollera pennans etikett för att försäkra dig om att du tar rätt typ av insulin.
Czech: • Na štítku pera zkontrolujte, že se chystáte použít správný typ inzulínu.
Swedish: För att underlätta spårbarheten av biologiska läkemedel ska namnet och tillverkningssatsnumret för administrerat läkemedel tydligt antecknas.
Czech: V zájmu lepší sledovatelnosti biologických léčivých přípravků je třeba pečlivě zaznamenat název a číslo šarže podávaného léčivého přípravku.
Swedish: 143 av patienterna som behandlades med insulin glargin i denna studie fortsatte behandlingen med insulin glargin i en ickekontrollerad studieförlängning med en uppföljning på i snitt 2 år.
Czech: 143 pacientů léčených v této studii inzulínem glarginem pokračovalo v léčbě inzulínem glarginem v nekontrolované prodloužené fázi studie s průměrnou dobou sledování 2 roky.
Swedish: Liksom med alla insulin kan insulin glargins verkningstid påverkas av fysisk aktivitet och andra variabler.
Czech: Stejně jako u všech inzulínů může být průběh účinku inzulínu glarginu ovlivněn fyzickou aktivitou a dalšími proměnnými faktory.
Swedish: • är ordentligt märkt med en varning för farligt avfall.
Czech: • nese správné označení varující před nebezpečným odpadem uvnitř nádoby.
Swedish: Hos patienter med diabetes mellitus typ 2 kan Semglee även ges tillsammans med ett peroralt antidiabetikum.
Czech: U pacientů s diabetem mellitem 2. typu se přípravek Semglee může podávat společně s perorálními antidiabetiky.
Swedish: Detta bör man tänka på om man överväger kombinationsbehandling med pioglitazon och Semglee.
Czech: To je třeba mít na paměti, pokud je zvažována léčba přípravkem Semglee v kombinaci s pioglitazonem.
Swedish: Kom alltid ihåg risken för detta i alla situationer där du kan utsätta dig själv och andra för fara (t ex vid bilkörning eller användning av maskiner).
Czech: Myslete na tento možný problém ve všech situacích, kde byste mohl(a) dostat sebe nebo ostatní do nebezpečí (např. při řízení vozidla nebo při obsluze strojů).
Swedish: Andra läkemedel och Semglee
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Semglee
Swedish: Dessa faktorer måste du känna till för att kunna reagera rätt när blodsockernivån förändras och för att förhindra att nivån blir för hög eller för låg.
Czech: Měli byste tyto faktory znát, abyste byli schopni reagovat správně na změny hladiny cukru v krvi a předejít jejich přílišnému zvýšení nebo přílišnému snížení.
Swedish: En markant förändring (förbättring eller försämring) av blodsockerkontrollen kan tillfälligt försämra din synförmåga.
Czech: Význačné změny (zlepšení nebo zhoršení) kontroly hladiny cukru v krvi mohou vyvolat přechodné změny vidění.
Swedish: Säkerhet och effekt av Semglee har fastställts hos ungdomar och barn från 2 års ålder (se avsnitt 5.1).
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Semglee byla stanovena u dospívajících a dětí ve věku 2 let a starších (viz bod 5.1).
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG - Förpackning med 1, 3, 5 och 10
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA - balení po 1, 3, 5 a 10
Swedish: Om du har glömt att använda Semglee
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít Semglee
Swedish: Ät sedan något som har långvarig blodsockerhöjande effekt (t ex bröd eller pasta).
Czech: Potom snězte něco s dlouhotrvajícím účinkem na nárůst hladiny cukru v krvi (např. chléb nebo těstoviny).
Swedish: Om du inte ser något insulin på nålspetsen efter 4 försök kan nålen vara igentäppt.
Czech: Pokud ani po 4 pokusech o naplnění neuvidíte na hrotu jehly inzulín, jehla je možná ucpaná.
Swedish: Sådana situationer kan ge upphov till allvarlig hypoglykemi (och möjligen medföra medvetslöshet) innan patienten inser att det är hypoglykemi.
Czech: Takové situace mohou vést k těžké hypoglykémii (a možné ztrátě vědomí) dříve, než si pacient hypoglykémii stihne uvědomit.
Swedish: Fortsätt skruva nålen tills den lossnar från pennan.
Czech: Otáčejte jehlou, dokud se od pera neoddělí.
Swedish: Dosregimen (dos och tidpunkt) ska anpassas individuellt.
Czech: Dávkovací režim (dávka a doba podání) má být upraven individuálně.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och på pennans etikett efter "EXP".
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na štítku pera za „EXP".
Swedish: Medianen för HbA1c-värdena under behandling varierade från 5,9-6,4% för insulin glargin-gruppen och från 6,2-6,6% för standardbehandlingsgruppen under hela uppföljningstiden.
Czech: Medián hodnoty HbA1c se během léčby pohyboval v rozmezí 5,9 až 6,4 % ve skupině s inzulínem glarginem a 6,2 % až 6,6 % ve skupině se standardní léčbou během následné doby sledování.
Swedish: Endast klar, färglös lösning, utan synliga fasta partiklar och med vattenlik konsistens får användas.
Czech: Smí se použít, pouze pokud je roztok čirý, bezbarvý a bez viditelných pevných částic a má-li konzistenci vody.
Swedish: • Hudförändringar på injektionsstället
Czech: • Změny kůže v místě injekce
Swedish: Detta är särskilt viktigt för dem som har försvagade varningssignaler för hypoglykemi eller saknar varningssignaler och för dem som ofta har episoder med hypoglykemi.
Czech: To je důležité zejména u těch, kteří mají sníženou či chybějící vnímavost k varovným příznakům hypoglykémie nebo mají časté epizody hypoglykémie.
Swedish: Kombination med Semglee och pioglitazon
Czech: Kombinace přípravku Semglee s pioglitazonem
Swedish: Tvinga inte dosväljaren att vridas förbi 80 enheter.
Czech: Neotáčejte ovladačem dávky silou na více než 80 jednotek.
Swedish: Efter att du har tagit ut injektionspennan ur kylskåpet ska du placera den på ett jämnt underlag och vänta tills den nått rumstemperatur mellan 15°C-30°C innan du använder den.
Czech: Po vyjmutí pera z chladničky jej položte na rovný povrch a před použitím jej nechte ohřát na pokojovou teplotu mezi 15 °C a 30 °C.
Swedish: Den längre effektdurationen hos subkutant givet insulin glargin är direkt relaterad till den långsammare absorptionshastigheten och ger stöd för administrering en gång per dag.
Czech: Prodloužený účinek subkutánního inzulínu glarginu je v přímém vztahu k jeho pomalejší absorpci a umožňuje podávání jednou denně.
Swedish: Använd inte Semglee om du upptäcker partiklar i lösningen.
Czech: Nepoužívejte přípravek Semglee, pokud v roztoku zpozorujete částice.
Swedish: I kliniska studier uppvisade subgruppsanalyser med avseende på ålder och kön inga skillnader i säkerhet och effekt hos patienter behandlade med insulin glargin jämfört med den totala studiepopulationen.
Czech: V klinických studiích nenaznačují podskupinové analýzy založené na věku a pohlaví žádný rozdíl v bezpečnosti a účinnosti u pacientů léčených inzulínem glarginem v porovnání s celou studovanou populací.
Swedish: Sätt fast en ny nål
Czech: Nasazení nové jehly
Swedish: Använd endast nålar som är avsedda för användning tillsammans med denna förfyllda injektionspenna.
Czech: Používejte pouze jehly, které jsou určeny pro použití s tímto předplněným perem.
Swedish: Har du proliferativ retinopati (en ögonsjukdom i samband med diabetes) kan allvarliga hypoglykemiska attacker förorsaka tillfällig förlust av synförmågan.
Czech: Pokud máte proliferativní retinopatii (oční choroba související s diabetem mellitem), mohou těžké hypoglykemické záchvaty způsobit přechodnou ztrátu vidění.
Swedish: Eftersom Semglee är en lösning, behöver den inte skakas eller blandas före användning.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Semglee je roztok, není třeba jej před použitím protřepat.
Swedish: De flesta mindre reaktioner på insulin vid injektionsstället brukar vanligen gå över inom några dagar till några veckor.
Czech: Většina mírných reakcí na inzulín v místě injekce obvykle odezní během několika dnů nebo několika týdnů.
Swedish: A - Inspektera pennan: kontrollera den lila och vita etiketten på pennan för att säkerställa:
Czech: A - Zkontrolujte pero: na bílo-nachovém štítku na peru zjistěte, zda:
Swedish: Koncentrationerna stämde således överens med tidsprofilen för den farmakologiska aktiviteten hos insulin glargin.
Czech: Koncentrace tedy byly ve shodě s časovým profilem farmakodynamického účinku inzulínu glarginu.
Swedish: Använd detta läkemedel enligt läkarens anvisningar.
Czech: Používejte tento léčivý přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
Swedish: Det går inte att ställa in en dos som är större än det antal enheter som finns kvar i pennan.
Czech: Pero vám nedovolí vybrat dávku větší, než je počet jednotek zbývajících v peru.
Swedish: Om du inte är säker på att du känner igen dina varningssymtom ska du undvika situationer där du eller andra kan utsättas för risker genom din hypoglykemi (t ex bilkörning).
Czech: Pokud si nejste dostatečně jistý(á), že rozpoznáte své varovné příznaky, vyhněte se takovým situacím (např. řízení vozidla), při kterých by hypoglykémie pro Vás nebo pro ostatní představovala riziko.
Swedish: Efter subkutan injektion av Semglee hos diabetespatienter metaboliseras insulin glargin snabbt vid beta-kedjans terminala karboxylgrupp och bildar de aktiva metaboliterna M1 (21A-Gly-insulin) och M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulin).
Czech: Po podkožní injekci přípravku Semglee diabetickým pacientům je inzulín glargin rychle metabolizován na karboxylovém konci beta řetězce, přičemž vznikají dva aktivní metabolity M1 (21A-Gly-inzulín) a M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-inzulín).
Swedish: Din koncentrations- eller reaktionsförmåga kan försämras om: - du får hypoglykemi (låga blodsockernivåer), - du får hyperglykemi (förhöjda blodsockernivåer), - du har problem med synen.
Czech: Vaše schopnost soustředit se nebo reagovat může být snížena, jestliže: - máte hypoglykémii (nízkou hladinu cukru v krvi), - máte hyperglykémii (vysokou hladinu cukru v krvi), - máte problémy se zrakem.
Swedish: Har du diabetes typ 1 (insulinberoende diabetes mellitus), ska du inte sluta med insulinet och du ska fortsätta att tillföra tillräckligt med kolhydrater.
Czech: Pokud máte diabetes mellitus 1. typu (cukrovka závislá na inzulínu), nepřerušujte užívání inzulínu a pokračujte v dostatečném přísunu sacharidů (cukrů).
Swedish: Dosjustering kan också krävas om t ex patientens vikt eller livsstil förändras, vid ändrad tidpunkt för insulindosering eller om andra omständigheter uppkommer som ökar känsligheten för hypo- eller hyperglykemi (se avsnitt 4.4).
Czech: Úprava dávky může být nutná také například, když se změní hmotnost pacienta nebo jeho životní styl, pokud dojde ke změně času podání dávky inzulínu nebo nastanou-li další okolnosti, zvyšující náchylnost k hypo- nebo hyperglykémii (viz bod 4.4).
Swedish: Använd inte Semglee injektionspenna om den är skadad eller inte fungerar som den ska (pga.
Czech: Nepoužívejte pero Semglee, pokud je poškozené nebo nefunguje správně (z důvodu mechanické závady).
Swedish: Studien ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) var en randomiserad multicenterstudie med en 2x2 faktoriell design, som utfördes på 12 357 deltagare med hög kardiovaskulär risk med förhöjt fasteglukos (IFG) eller nedsatt glukostolerans (IGT) (12 % av deltagarna), eller diabetes typ 2 som behandlats med ≤ 1 peroralt antidiabetesmedel (88 % av deltagarna).
Czech: ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) byla multicentrická randomizovaná studie s 2 × 2 faktoriálním uspořádáním, která zahrnovala 12 537 účastníků s vysokým kardiovaskulárním (CV) rizikem se zvýšenou hladinou glukózy nalačno (IFG) nebo s poruchou glukózové tolerance (IGT) (12 % účastníků) nebo s diabetem mellitem 2. typu léčeným ≤ 1 perorálním antidiabetikem (88 % účastníků).
Swedish: Klagomål på reaktioner på injektionsstället (smärta vid injektionsstället, reaktioner på injektionsstället) och hudreaktioner (utslag, nässelutslag) är jämförelsevis mer frekvent rapporterade hos barn och ungdomar som är 18 år eller yngre, än hos vuxna.
Czech: Stížnosti na reakce v místě injekce (bolest v místě injekce, reakce v místě injekce) a na kožní reakce (vyrážka, kopřivka) jsou relativně častěji hlášeny u dětí a dospívajících ve věku 18 let nebo mladších než u dospělých pacientů.
Swedish: • Att insulinet är klart och färglöst.
Czech: • je inzulín čirý a bezbarvý.
Swedish: Bytet från en insulinbehandling till en annan kräver ett recept, medicinsk övervakning och blodsockerkontroll.
Czech: Převod z jedné inzulínové léčby na jinou vyžaduje lékařský předpis, lékařský dohled a sledování hladiny glukózy v krvi.
Swedish: Insulin glargin injicerat en gång dagligen når steady-statenivåer inom 2-4 dagar efter den första dosen.
Czech: Při injekční aplikaci inzulínu glarginu jednou denně dojde k ustálení hladiny za 2-4 dny po první dávce.
Swedish: Tätare blodsockertest kan bidra till att identifiera milda hypoglykemiska episoder som annars riskerar att förbises.
Czech: Je-li to nutné, častější měření hladiny cukru v krvi může pomoci odhalit mírné hypoglykemické epizody, které by jinak mohly být přehlédnuty.
Swedish: A - Kontrollera att doseringsfönstret visar "0".
Czech: A - Zkontrolujte, že v okénku ukazujícím dávku je hodnota „0".
Swedish: Dessa enheter är specifika för Semglee och är inte detsamma som internationella enheter eller enheter som används för andra insulinanaloger (se avsnitt 5.1).
Czech: Tyto jednotky se vztahují výhradně k přípravku Semglee a liší se od IU nebo jednotek používaných k vyjádření síly jiných inzulínových analogů (viz bod 5.1).
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen Zinkklorid
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek Chlorid zinečnatý