FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gebruikmakend van de pen kan Puregon door uzelf, of uw partner, onderhuids worden toegediend (bijvoorbeeld in de onderbuik).
Bulgarian: Използвайки писалката, подкожни инжекции (например в долната част на корема) могат да се правят от Вас или Вашия партньор.
Dutch: Gooi eventueel overgebleven oplossing weg. Meng Puregon niet met andere geneesmiddelen.
Bulgarian: Не смесвайте Puregon с други лекарствени продукти.
Dutch: Ovariumtorsie is gemeld na behandeling met gonadotrofines waaronder Puregon.
Bulgarian: За овариална торзия се съобщава след лечение с гонадотропини, включително с Puregon.
Dutch: Bij gebruik van een GnRH-agonist, kan in totaal een hogere dosis Puregon nodig zijn voor het opwekken van een adequate follikelreactie.
Bulgarian: Когато се използва GnRH агонист, за постигането на адекватен фоликулен отговор обикновено е необходима по-висока обща доза Puregon.
Dutch: 0,5 ml oplossing in een 3 ml injectieflacon (Type I glas) met stop (chloorbutyl).
Bulgarian: 0,5 ml разтвор в 3 ml флакон (стъкло тип I), със запушалка (от хлорбутилова гума).
Dutch: Voorts kan Puregon worden gebruikt bij kunstmatige voortplantingstechnieken om de gelijktijdige ontwikkeling van meerdere follikels te bewerkstelligen [bijvoorbeeld bij invitrofertilisatie gevolgd door embryo-transfer (IVF/ET), bij 'gamete intra-fallopian transfer' (GIFT), en bij intracytoplasmatische sperma-injectie (ICSI)].
Bulgarian: Освен това Puregon може да се прилага за стимулиране на множествено фоликулно развитие в рамките на медицинските програми за асистирана репродукция [т.е. оплождане in vitro/ембриотрансфер (IVF/ЕТ), интрафалопиев трансфер на гамети
Dutch: Puregon oplossing voor injectie wordt geleverd in een glazen injectieflacon.
Bulgarian: Puregon инжекционен разтвор се доставя в стъклен флакон.
Dutch: Ovariumtorsie is voorgekomen na behandeling met gonadotrofines, waaronder Puregon.
Bulgarian: Усукване на яйчниците възниква след лечение с гонадотропини, включително с Puregon.
Dutch: Gebruik de patroon niet als de oplossing deeltjes bevat of als de oplossing niet helder is.
Bulgarian: Не използвайте патрона, ако разтворът съдържа видими частици или не е бистър.
Dutch: Aan de Puregon patronen mogen geen andere geneesmiddelen worden toegevoegd.
Bulgarian: Puregon патроните не са предназначени да допуснат друг лекарствен продукт да се смесва в патроните.
Dutch: Bij gebruik van kunstmatige voortplantingstechnieken, zoals in-vitrofertilisatie (IVF; ook bekend als reageerbuisbevruchting) en andere methoden, kan Puregon bij vrouwen meerdere follikels tot ontwikkeling brengen.
Bulgarian: При жени, които участват в програмите за асистирана репродукция, включително оплождане ин витро (ОИВ) и други методи, Puregon може да предизвика развитие на множество фоликули едновременно.
Dutch: Bij behandeling in het kader van kunstmatige voortplantingstechnieken is het percentage miskramen hoger dan normaal.
Bulgarian: При жени, подложени на техники на асистирана репродукция, честотата на загуба на бременността е по-висока от тази при общата популация.
Dutch: De patroon in de buitenverpakking bewaren.
Bulgarian: Съхранявайте патрона в картонената опаковка.
Dutch: Puregon vertoont geen mutagene werking in de Ames test en in de in-vitro chromosoomaberratietest met humane lymfocyten.
Bulgarian: Тестът на Ames и тестът за in vitro хромозомни аберации върху човешки лимфоцити показват, че Puregon не оказва мутагенен ефект.
Dutch: Dit komt overeen met een sterkte van 450 IE/ml.
Bulgarian: Това съответства на количество в дозова единица от 450 IU/ml.
Dutch: TEKST OP PATROON Puregon 900 IE/1,08 ml
Bulgarian: ТЕКСТ ВЪРХУ ПАТРОНА Puregon 900 IU/1,08 ml
Dutch: Puregon oplossing voor injectie in patronen is ontwikkeld voor gebruik in combinatie met de Puregon Pen.
Bulgarian: Puregon инжекционен разтвор в патрони е разработен за употреба в Puregon Pen.
Dutch: Puregon 150 IE/0,18 ml oplossing voor injectie Puregon 300 IE/0,36 ml oplossing voor injectie Puregon 600 IE/0,72 ml oplossing voor injectie Puregon 900 IE/1,08 ml oplossing voor injectie
Bulgarian: Puregon 150 IU/0,18 ml инжекционен разтвор Puregon 300 IU/0,36 ml инжекционен разтвор Puregon 600 IU/0,72 ml инжекционен разтвор Puregon 900 IU/1,08 ml инжекционен разтвор
Dutch: Als u borstvoeding geeft, vertel dit dan aan uw arts voordat u Puregon gebruikt.
Bulgarian: Вашия лекар преди да използвате Puregon.
Dutch: Een lichte massage van de huid - onderwijl nog steeds druk uitoefenendmaakt de verspreiding van de Puregon-oplossing gemakkelijker en vermindert de pijn.
Bulgarian: Без да махате тампона, масажирайте леко мястото на инжектиране, това ще спомогне за разнасянето на разтвора Puregon и ще облекчи дискомфорта от инжектирането.
Dutch: TEKST OP PATROON Puregon 300 IE/0,36 ml
Bulgarian: ТЕКСТ ВЪРХУ ПАТРОНА Puregon 300 IU/0,36 ml
Dutch: Dit komt overeen met 83,3 microgram eiwit/ml (specifieke in vivo bioactiviteit gelijk aan ongeveer 10.000 IE FSH/mg eiwit).
Bulgarian: Това съответства на количество в дозова единица от 83,3 микрограма протеин / ml (специфичната in vivo бионаличност се равнява приблизително на 10 000 IU ФСХ / mg протеин).
Dutch: Verpakking van 1 patroon en 9 naalden te gebruiken in combinatie met de Puregon Pen.
Bulgarian: Oпаковка от 1 патрон и 9 игли за употреба с Puregon Pen.
Dutch: Puregon 50 IE/0,5 ml oplossing voor injectie Puregon 75 IE/0,5 ml oplossing voor injectie Puregon 100 IE/0,5 ml oplossing voor injectie Puregon 150 IE/0,5 ml oplossing voor injectie Puregon 200 IE/0,5 ml oplossing voor injectie Puregon 225 IE/0,5 ml oplossing voor injectie
Bulgarian: Puregon 50 IU/0,5 ml инжекционен разтвор Puregon 75 IU/0,5 ml инжекционен разтвор Puregon 100 IU/0,5 ml инжекционен разтвор Puregon 150 IU/0,5 ml инжекционен разтвор Puregon 200 IU/0,5 ml инжекционен разтвор Puregon 225 IU/0,5 ml инжекционен разтвор
Dutch: Verpakking van 1 patroon en 6 naalden te gebruiken in combinatie met de Puregon Pen.
Bulgarian: Oпаковка от 1 патрон и 6 игли за употреба с Puregon Pen.
Dutch: Puregon 900 IE/1,08 ml oplossing voor injectie
Bulgarian: Puregon 900 IU/1,08 ml инжекционен разтвор
Dutch: • Gecontroleerde ovariële hyperstimulatie bij medisch geassisteerde voortplantingstechnieken Er worden verschillende stimulatieprotocollen toegepast.
Bulgarian: Контролирана овариална хиперстимулация в рамките на медицинските програми за асистирана репродукция
Dutch: Puregon 225 IE/0,5 ml oplossing voor injectie
Bulgarian: Puregon 225 IU/0,5 ml инжекционен разтвор
Dutch: Gebruikt u naast Puregon nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Dutch: TEKST OP PATROON Puregon 600 IE/0,72 ml
Bulgarian: ТЕКСТ ВЪРХУ ПАТРОНА Puregon 600 IU/0,72 ml
Dutch: Puregon 150 IE/0,18 ml oplossing voor injectie Puregon 300 IE/0,36 ml oplossing voor injectie Puregon 600 IE/0,72 ml oplossing voor injectie Puregon 900 IE/1,08 ml oplossing voor injectie follitropine bèta
Bulgarian: Puregon 150 IU/0,18 ml инжекционен разтвор Puregon 300 IU/0,36 ml инжекционен разтвор Puregon 600 IU/0,72 ml инжекционен разтвор Puregon 900 IU/1,08 ml инжекционен разтвор фолитропин бета (follitropin beta)
Dutch: TEKST OP INJECTIEFLACON Puregon 225 IE/0,5 ml
Bulgarian: ТЕКСТ ВЪРХУ ФЛАКОНА Puregon 225 IU/0,5 ml
Dutch: Puregon 300 IE/0,36 ml oplossing voor injectie
Bulgarian: Puregon 300 IU/0,36 ml инжекционен разтвор
Dutch: Niet gebruiken indien de oplossing deeltjes bevat of indien de oplossing niet helder is.
Bulgarian: Не използвайте разтвора, ако той съдържа неразтворени частици или не е бистър.
Dutch: Puregon 600 IE/0,72 ml oplossing voor injectie
Bulgarian: Puregon 600 IU/0,72 ml инжекционен разтвор
Dutch: Deze vergunning werd op 3 mei 2001 en op 3 mei 2006 verlengd.
Bulgarian: Разрешението за употреба е подновено на 3 май 2001 г. и на 3 май 2006 г.
Dutch: De patiënt of zijn/haar partner mag de injecties zelf toedienen.
Bulgarian: Пациентите или техният партньор могат да поставят инжекциите.
Dutch: Het mag niet gebruikt worden door mannen met testikelinsufficiëntie.
Bulgarian: Не трябва да се използва при мъже с тестикуларна недостатъчност.
Dutch: Overige informatie over Puregon:
Bulgarian: Допълнителна информация за Puregon:
Dutch: De dosering en toedieningsfrequentie van Puregon hangen af van het gebruik (zie boven) en de respons van de patiënt op de behandeling.
Bulgarian: Дозата и честотата на приложение на Puregon зависят от вида употреба (вж. по-горе) и от повлияването на пациента от лечението.
Dutch: Het gebruik van Puregon bij vrouwen die een vruchtbaarheidsbehandeling ondergaan is onderzocht bij 981 patiënten.
Bulgarian: Употребата на Puregon при жени, подложени на лечение на стерилитет, е проучена при 981 пациенти.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 3 mei 1996 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Puregon verleend aan N.V.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Puregon на 3 март 1996 г.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen zijn reactie of pijn op de injectieplaats.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции са реакции и болки на мястото на инжектиране.
Dutch: Puregon mag alleen worden toegediend door mensen die door de arts hierin zijn getraind en toegang hebben tot deskundig advies.
Bulgarian: Puregon трябва да се прилага само от хора, които са обучени от лекаря и имат възможност за консултация със специалист.
Dutch: • vrouwen die een vruchtbaarheidsbehandeling ondergaan (geassisteerde voortplantingstechnieken,
Bulgarian: жени, които са подложени на лечение на стерилитет (техники на асистирана репродукция,
Dutch: Bij 4% van de vrouwen behandeld met Puregon in klinische studies werden klachten en symptomen gemeld die verband hielden met het ovarieel hyperstimulatiesyndroom (bv. misselijkheid, gewichtstoename, diarree).
Bulgarian: При 4% от жените, лекувани с Puregon в клинични проучвания, са съобщени признаци и симптоми, свързани със синдрома на хиперстимулация на яйчниците (например гадене, наддаване на тегло и диария).
Dutch: Puregon bevat de werkzame stof follitropine bèta.
Bulgarian: Puregon съдържа активното вещество фолитропин бета.
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) PUREGON EPAR-samenvatting voor het publiek
Bulgarian: ЗА ОБЩЕСТВЕНА ОЦЕНКА (EPAR) PUREGON Резюме на EPAR за обществено ползване
Dutch: Puregon mag niet worden gebruikt bij patiënten met tumoren van de eierstok, de borsten, de baarmoeder, de teelballen, de hypofyse of de hypothalamus.
Bulgarian: Puregon не трябва да се използва при пациенти с тумор на яйчниците, гърдата, матката, тестисите, хипофизната жлеза или хипоталамуса.
Dutch: • vrouwen die geen eicellen produceren (anovulatie) en die niet reageren op behandeling met clomifeencitraat (een ander geneesmiddel voor ovulatiestimulatie);
Bulgarian: жени, при които липсва овулация (не произвеждат яйцеклетки) и които не се влияят от лечение с кломифен цитрат (друго лекарство за стимулиране на овулацията);
Dutch: Puregon kan ook gebruikt worden om de productie van zaadcellen te stimuleren bij mannen met hypogonadotroop hypogonadisme (een zeldzame hormoondeficiëntie).
Bulgarian: Puregon може да се използва също за стимулиране образуването на сперматозоиди при мъже с хипогонадотропен хипогонадизъм (рядко заболяване, изразяващо се в хормонална недостатъчност).
Dutch: Follitropine bèta in Puregon wordt vervaardigd met behulp van een methode die bekendstaat als ‘recombinant-DNA-techniek': het wordt aangemaakt door een cel waaraan een specifiek gen (DNA) is toegevoegd die voor de productie van humaan FSH zorgt.
Bulgarian: Съдържащият се в Puregon фолитропин бета се произвежда по метод, познат като „рекомбинантна ДНК технология": от клетка, получила ген (ДНК), който я прави способна да произвежда човешки ФСХ.
Dutch: Bij vrouwen mag het niet gebruikt worden bij eierstokinsufficiëntie, eierstokvergroting of aanwezigheid van cysten die niet samenhangen met het polycysteus ovariumsyndroom, of vaginale bloedingen.
Bulgarian: При жени не трябва да се използва в случаите на овариална недостатъчност, уголемени яйчници или наличие на кисти, които не са в резултат от поликистозната болест на яйчниците, или влагалищно кървене.
Dutch: De belangrijkste graadmeters voor de werkzaamheid waren het aantal verkregen eicellen en het aantal effectieve zwangerschappen.
Bulgarian: Броят на извадените яйцеклетки и процентът на успешните бременности са основните мерки за ефективност.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Puregon groter zijn dan de risico's bij vrouwen ter behandeling van onvruchtbaarheid en bij mannen ter behandeling van deficiënte spermatogenese (aanmaak van te weinig zaadcellen) als gevolg van hypogonadotroop hypogonadisme.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Puregon са по-големи от рисковете за лечение на стерилитет при жени и за нарушена сперматогенеза в резултат от хипогонадотропен хипогонадизъм при мъже.
Dutch: In het lichaam regelt FSH de vruchtbaarheid: bij vrouwen stimuleert het de productie van eicellen, en bij mannen de productie van zaadcellen in de teelballen.
Bulgarian: В организма ФСХ регулира репродуктивната функция: при жените стимулира производството на яйцеклетки, а при мъжете - производството на сперматозоиди от тестисите.
Dutch: Puregon wordt voorgeschreven ter behandeling van onvruchtbaarheid bij vrouwen, en wel:
Bulgarian: Puregon се използва за лечение на стерилитет при жени в следните случаи:
Dutch: Puregon mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor follitropine bèta of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Bulgarian: Puregon е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към фолитропин бета или някоя от другите съставки.
Dutch: Puregon wordt toegediend om de eierstokken ertoe aan te zetten meer dan één eicel tegelijk te produceren.
Bulgarian: например оплождане ин витро); Puregon се прилага за стимулиране на яйчниците да произведат повече от една яйцеклетка наведнъж.
Dutch: Zie de bijsluiter voor een volledige beschrijving van de dosering.
Bulgarian: За пълното описание на дозите - вижте листовката.
Dutch: Welke voordelen bleek Puregon tijdens de studies te hebben?
Bulgarian: Какви ползи от Puregon са установени в проучванията?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Puregon in?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Puregon?
Dutch: Het poeder moet onmiddellijk voor gebruik worden gemengd met het meegeleverde oplosmiddel.
Bulgarian: Прахът трябва да се смеси с разтворителя непосредствено преди употреба.
Dutch: Puregon wordt toegediend als onderhuidse injectie of als injectie in een spier.
Bulgarian: Puregon се прилага под формата на подкожна инжекция или в мускул.
Dutch: Puregon is een poeder en oplosmiddel voor de bereiding van een oplossing voor injectie.
Bulgarian: Puregon представлява прах и разтворител за приготвяне на инжекционен разтвор.
Dutch: Bij mannen werd Puregon bestudeerd om te zien wat het effect ervan was op de zaadcelproductie (49 patiënten).
Bulgarian: При мъже Puregon е проучен при 49 пациенти, за да се разгледат ефектите върху производството на сперматозоиди.
Dutch: De behandeling met Puregon moet worden verricht door een arts die ervaring heeft met de behandeling van vruchtbaarheidsproblemen.
Bulgarian: Лечението с Puregon трябва да бъде проведено под контрола на лекар специалист по лечение на стерилитет.
Dutch: Het werkzame bestanddeel in Puregon, follitropine bèta, lijkt sterk op het natuurlijke hormoon FSH (follikelstimulerend hormoon).
Bulgarian: Активното вещество в Puregon, фолитропин бета, е копие на естествения хормон фоликулостимулиращ хормон (ФСХ).
Dutch: Puregon was in alle studies even werkzaam als het vergelijkingsmiddel.
Bulgarian: Във всички проучвания Puregon е също толкова ефективен, колкото контролното лекарство.
Dutch: Bij al deze studies werd Puregon vergeleken met het natuurlijke, uit urine bereid follikelstimulerend hormoon (FSH).
Bulgarian: Във всички проучвания Puregon е сравнен с естествения хормон ФСХ, извлечен от урина.
Dutch: Het is ook verkrijgbaar als oplossing voor injectie in een injectieflacon of patroon.
Bulgarian: Предлага се и под формата на инжекционен разтвор във флакон или в патрон.
Dutch: Wat is Puregon?
Bulgarian: Какво представлява Puregon?
Dutch: Hoe werkt Puregon?
Bulgarian: Как действа Puregon?
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Puregon.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Puregon да бъде издадено разрешение за употреба.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Puregon.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Puregon нежелани реакциивижте листовката.
Dutch: Puregon werd bestudeerd bij 172 vrouwen met anovulatie.
Bulgarian: Puregon е проучен при 172 жени без овулация, като е измерен броят на циклите на лечение, необходими за постигане на овулация при тези жени.
Dutch: Hoe is Puregon onderzocht?
Bulgarian: Как е проучен Puregon?
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Puregon.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Puregon може да се намери тук.
Dutch: Puregon was even werkzaam als uit urine bereid FSH als een vruchtbaarheidsbehandeling voor de aanmaak van ei- en zaadcellen.
Bulgarian: При лечение на стерилитет Puregon е също толкова ефективен, колкото ФСХ, извлечен от урина, за постигане на овулация и производство на сперматозоиди.
Dutch: Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootten
Bulgarian: Съдържание Размер на опаковката
Dutch: 1 Cell culture infective dose 50%
Bulgarian: CCID50 (клетъчно културални инфекциозни дози)
Dutch: Toedienings weg
Bulgarian: Начин на прилагане
Dutch: jaarlijks.
Bulgarian: всяка година
Dutch: Goed schudden vóór gebruik.
Bulgarian: Да се разклати добре преди употреба.
Dutch: Het gebruik is niet aanbevolen tijdens de lactatie.
Bulgarian: Не се препоръчва използване по време на лактация.
Dutch: Bewaren en transporteren bij 2 °C - 8 °C.
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2°C - 8°C), Да се пази от светлина.
Dutch: Er werden geen bijwerkingen waargenomen na toediening van meerdere doses, buiten deze vermeld onder "Bijwerkingen".
Bulgarian: Не са наблюдавани странични реакции след прилагане на няколко дози, освен тези отбелязани в "Странични реакции".
Dutch: Afvalmateriaal afvoeren door koken, verbranding of onderdompeling in een gepast desinfectans of via de kanalen zoals toegelaten door de bevoegde overheid.
Bulgarian: Остатъчни материали да се унищожават чрез сваряване, изгаряне или потапяне в подходящ дезинфектант, одобрен за употреба от компетентни органи.
Dutch: Een voorbijgaand klein knobbeltje (< 2 cm) kan verschijnen op de injectieplaats, wat verdwijnt binnen 1 tot 4 weken.
Bulgarian: Възможна е появата на малък (< 2 cm) оток в мястото на инжектиране, който изчезва от 1 до 4 седмици.
Dutch: Immuniteitsduur: 1 jaar na de laatste vaccinatie.
Bulgarian: Продължителност на имунитета: 1 година след последната ваксинация.
Dutch: EU/2/00/019/005 10 doses: 1-ml suspensie (10 flacons) EU/2/00/019/006 20 doses: 1-ml suspensie (20 flacons) EU/2/00/019/007 50 doses: 1-ml suspensie (50 flacons)
Bulgarian: EU/2/00/019/005 10 дози: 1-ml суспенсия (10 флакона) EU/2/00/019/006 20 дози: 1-ml суспенсия (20 флакона) EU/2/00/019/007 50 дози: 1-ml суспенсия (50 флакона)
Dutch: Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op het etiket.
Bulgarian: Да не се използва след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета.
Dutch: Niet gebruiken bij drachtige dieren.
Bulgarian: Да не се използва при бременни животни.
Dutch: Een voorbijgaande slaperigheid en hyperthermie kan gedurende 1 dag en in uitzonderlijke gevallen gedurende 2 dagen voorkomen.
Bulgarian: Преходна летаргия и хипертермия могат да се появят за 1 ден, по изключение за 2 дни.
Dutch: Laboratoire de Lyon Gerland 254 rue Marcel Mérieux F-69007 LYON FRANKRIJK
Bulgarian: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux F-69007 Lyon FRANCE
Dutch: Natriumchloride Kaliumdiwaterstoffosfaat Dinatriumfosfaat dihydraat Magnesiumchloride hexahydraat Calciumchloride dihydraat
Bulgarian: Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dihydrate Magnesium chloride hexahydrate Calcium chloride dihydrate
Dutch: Actieve immunisatie van katten van 8 weken en ouder tegen feliene leukemie voor de preventie van persisterende viremie en van klinische symptomen van de verwante ziekte.
Bulgarian: Активна имунизация на котки на 8 седмична възраст или на по-голяма възраст срещу левкемия за предпазване от перзистираща виремия и клинични признаци на заболяване.
Dutch: Plastieken doosje met 10, 20 of 50 type I glazen flacons met een sluiting van butyl elastomeer en afgesloten met een aluminiumdop.
Bulgarian: Пластмасова кутия, съдържаща 10, 20 или 50 стъклени флакони тип I с тапа от бутилов еластомер и покрити с алуминиева капсула
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Агенция по Лекарствата (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: 1e injectie: vanaf een leeftijd van 8 weken, 2e injectie: 3 tot 5 weken later.
Bulgarian: Базова ваксинация: първо инжектиране: след 8 седмична възраст, второ инжектиране: 3 до 5 седмици по-късно.
Dutch: Niet vermengen met een ander vaccin of immunologisch middel, uitgezonderd met het nietgeadjuveerde vaccin gamma van Merial.
Bulgarian: Да не се смесва с друга ваксна или имунологичен продукт, освен с ваксините на Merial без аджувант.
Dutch: Onmiddellijk gebruiken na aanbreken.
Bulgarian: Да се използва веднага след разтваряне.
Dutch: In praktijkomstandigheden is gebleken dat enkel de subgroep A infectieus is en dat een immunisatie tegen subgroep A volledig beschermt tegen A, B en C. Na vaccinatie brengt het virus de beschermende FeLV antigenen tot expressie, evenwel zonder virusvermeerdering in de kat.
Bulgarian: При теренни условия, само подгрупа A е инфекциозна и имунизацията срещу подгрупа A осигурява пълна протекция срещу A, B и C. След инокулиране, вирусът експресира защитни протеини, но не се реплицира в котките.
Dutch: De vaccinstam is een recombinant kanariepokkenvirus welke de ‘env' en ‘gag' genen van FeLV-A uitdrukt.
Bulgarian: Ваксиналният щам е рекомбинантен канарипокс вирус, експресиращ env и gag гените на FeLVA.
Dutch: ATC vet code: QI06AD
Bulgarian: QI06AD
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 13/04/2000 Datum van laatste verlenging: 22/03/2010
Bulgarian: 13/04/2000 Дата на подновяване на лиценза за употреба:
Dutch: Hierdoor verwekt het vaccin een immuniteitsstatus tegen het feliene leukemievirus.
Bulgarian: Като резултат, ваксината индуцира имунен статус срещу вируса на котешката левкемия.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD {AARD/TYPE}
Bulgarian: ВЪНШНАТА ОПАКОВКА {СЪЩНОСТ/ВИД}
Dutch: Purevax FeLV suspensie voor injectie
Bulgarian: ПРОДУКТ Purevax FeLV суспенсия за инжектиране
Dutch: Water voor injectie.
Bulgarian: Вода за инжектиране
Dutch: Het is aangeraden om vóór de vaccinatie het bloed op FeLV antigenen te testen.
Bulgarian: Препоръчва се преди ваксинация да се направи кръвен тест за установяване на наличието на антигени на вируса на котешката левкемия.
Dutch: Vaccinatie van FeLV positieve katten heeft geen voordeel.
Bulgarian: Ваксинацията на котки, позитивни за вируса на котешката левкемия, няма полза.
Dutch: FeLV recombinant kanariepokkenvirus (vCP97) ...≥ 10 7.2 CCID50 (cell culture infective dose 50%)
Bulgarian: Рекомбинантен canarypox вирус (vCP97) на котешка левкемия........≥ 10 7.2 CCID50 (клетъчно културална инфекциозна доза 50%)
Dutch: Vaccin tegen feliene leukemie.
Bulgarian: Ваксина срещу левкемия при котки.
Dutch: Dien eén dosis van 1 ml volgens onderstaand schema: Basisvaccinatie:
Bulgarian: Прилагане на 1 една доза от 1 ml според следната ваксинална схема.
Dutch: FeLV recombinant kanariepokkenvirus (vCP97) ....≥ 10 7.2 CCID50
Bulgarian: И ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА FeLV рекомбинантен canarypox вирус (vCP97)........≥ 10 7.2 CCID50
Dutch: Suspensie voor injectie
Bulgarian: Суспенсия за инжектиране