FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot adjuvantus), kas minētas zāļu apraksta 6.1. apakšpunktā, ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto šo veterināro zāļu sastāvā.
English: NZ amine
Latvian: NZ amīns
English: 6 months after intramuscular vaccination.
Latvian: 6 mēneši pēc intramuskulāras vakcinācijas.
English: Solvent: Store below 25 °C.
Latvian: Šķīdinātājam: neuzglabāt temperatūrā virs 25°C.
English: Full immunity is established from 21 days after nasal vaccination.
Latvian: Pilnīga imunitāte konstatēta no 21. dienas pēc nazālas vakcinācijas.
English: Special precautions for use in animals: Vaccinate healthy animals only.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem: Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus.
English: The reconstituted vaccine is a slightly yellowish homogeneous suspension.
Latvian: Izšķīdinātā vakcīna ir dzeltenīga, homogēna suspensija.
English: Do not use this veterinary medicinal product and the solvent after the expiry date which is stated on the carton and the label.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles un šķīdinātāju, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts uz kartona kastes un marķējumā.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 15 months.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 15 mēneši.
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): No adverse reactions occurred following the administration of an overdose.
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti): Pēc zāļu pārdozēšanas blakusparādības nav novērotas.
English: Calves may uncommonly display a peak in temperature of at least 1.7°C two days after vaccination that resolves the next day without treatment.
Latvian: Teļiem divas dienas pēc vakcinēšanas reti iespējama temperatūras paaugstināšanās par vismaz 1,7 °C, kas parasti nākošajā dienā pāriet bez ārstēšanas.
English: The following doses and administration methods should be used:
Latvian: Ieteicams lietot tālāk norādītās devas un ievadīšanas metodes:
English: Pharmacotherapeutic group: Immunological for Bovidae, Cattle, Live viral vaccines, bovine respiratory syncytial virus (BRSV).
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imunoloģiskie līdzekļi dobradžu dzimtai, liellopiem, dzīvas vīrusu vakcīnas, liellopu respiratorais sincitiālais vīruss (BRSV).
English: One dose is 2 ml.
Latvian: Viena deva ir 2 ml.
English: To stimulate active immunity against bovine respiratory syncytial virus.
Latvian: Aktīvās imunitātes stimulēšanai pret liellopu respiratoro sincitiālo vīrusu.
English: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170 Amer (Girona) Spain
Latvian: Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170 Amer (Girona)
English: Lyophilisate: Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C).
Latvian: Liofilizātam: uzglabāt un transportēt atdzesētu (2°C - 8°C).
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation.
Latvian: Nav pierādīts šo veterināro zāļu drošums grūsnības un laktācijas laikā.
English: Shake until the freeze-dried powder is in suspension.
Latvian: 3. Saskalināt, līdz liofilizāta pulveris ir suspensijā.
English: For the 25 doses vial, once the freeze-dried powder is in suspension, withdraw all the suspension obtained from the vaccine vial and inject it into the vial containing the remaining solvent.
Latvian: 4. Lietojot 25 devu flakonu, tiklīdz liofilizāta pulveris ir suspensijā, atvilkt visu suspensiju no vakcīnas flakona un injicēt to šķīdinātāja flakonā ar atlikušo šķīdinātāju.
English: No adverse reactions other than those described in section 4.6 occurred following the administration of an overdose.
Latvian: Pēc zāļu pārdozēšanas nav novērotas citas blakusparādības, kā tās, kas aprakstītas 4.6. apakšpunktā.
English: Reconstitute the vaccine with the corresponding volume of solvent:
Latvian: Atšķaidīt vakcīnu ar atbilstošu šķīdinātāja tilpumu:
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product, except with the solvent supplied for use with the veterinary medicinal product.
Latvian: Nelietot maisījumā ar citām veterinārām zālēm, izņemot šķīdinātāju, kas paredzēts lietošanai ar šīm veterinārajām zālēm.
English: Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dodecahydrate Sodium chloride
Latvian: Kālija dihidrogēnfosfāts Nātrija hidrogēnfosfāta dodekahidrāts Nātrija hlorīds
English: Nasal use or intramuscular use.
Latvian: Nazālai vai intramuskulārai lietošanai.
English: Lyophilisate (vaccine): 10 ml type I glass vials of 5 or 25 doses, sealed with a bromobutyl rubber stopper and aluminium cap.
Latvian: Liofilizāts (vakcīna): 10 ml I tipa stikla flakoni ar 5 vai 25 devām, kas noslēgti ar brombutila gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
English: Solvent: Homogeneous-clear solution.
Latvian: Šķīdinātājs: homogēns, dzidrs šķīdums.
English: 21 days after the second dose of the two dose intramuscular vaccination schedule.
Latvian: 21 dienu pēc otrās no divām devām, lietojot intramuskulāri pēc vakcinācijas grafika.
English: Slight alteration of faecal consistency may be commonly observed post-vaccination.
Latvian: Pēc vakcinēšanas bieži novēro nelielas izmaiņas fekāliju konsistencē.
English: Active immunisation of cattle to reduce virus shedding and respiratory clinical signs caused by bovine respiratory syncytial virus infection.
Latvian: Aktīvai liellopu imunizācijai, lai samazinātu liellopu respiratorā sincitiālā vīrusa izdalīšanos un vīrusa izraisītās klīniskās pazīmes elpceļos.
English: 5 doses 25 doses
Latvian: 5 devas 25 devas
English: Primary vaccination (intramuscular injection): One intramuscular injection of 2 ml should be given, followed by a second intramuscular injection of 2 ml given 4 weeks later.
Latvian: Primārā vakcinācija (intramuskulāra injekcija): ievadīt vienu 2 ml intramuskulāru injekciju un pēc 4 nedēļām ievadīt otru 2 ml intramuskulāru injekciju.
English: Solvent: Polyethylene (PET) vials of 10 ml or 50 ml, sealed with a bromobutyl rubber stopper and aluminium cap.
Latvian: Šķīdinātājs: 10 ml vai 50 ml polietilēna (PET) flakoni, kas noslēgti ar brombutila gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
English: Revaccination: One intramuscular injection of 2 ml should be given 2 months after the primary vaccination, and then every 6 months after the last revaccination.
Latvian: Revakcinācija: 2 mēnešus pēc primārās vakcinācijas ievadīt vienu 2 ml intramuskulāru injekciju, un pēc tam - reizi 6 mēnešos pēc pēdējās revakcinācijas.
English: For nasal use, spray the required volume of the vaccine into the animal's nostrils (1 ml in each nostril) using an intranasal applicator (droplet size: 25-220 µm).
Latvian: Lietojot degunā, izmantot intranazālu aplikatoru (piliena izmērs: 25-220 µm), dzīvnieka nāsīs iesmidzināt nepieciešamo vakcīnas tilpumu (1 ml katrā nāsī).
English: Primary vaccination (nasal use): Spray 1 ml into each nostril (so the total volume administered is 2 ml).
Latvian: Primārā vakcinācija (lietošanai degunā): katrā nāsī iesmidzināt 1 ml (lai kopējais ievadītais tilpums ir
English: 5 doses
Latvian: 5 devas
English: Dextran
Latvian: Dekstrāns
English: Revaccination: One intramuscular injection of 2 ml should be given 6 months after completion of the primary vaccination scheme and then every 6 months after the last revaccination.
Latvian: Revakcinācija: 6 mēnešus pēc primārās vakcinācijas shēmas pabeigšanas nepieciešams veikt vienu 2 ml intramuskulāru injekciju, un tad atkārtot reizi 6 mēnešos pēc pēdējās revakcinācijas.
English: la Selva 135, 17170 Amer (Girona) Spain
Latvian: la Selva 135, 17170 Amer (Girona)
English: Use only sterile needles and syringes for administration.
Latvian: Ievadīšanai lietot tikai sterilas adatas un šļirces.
English: 1 vial of lyophilisate and 1 vial of solvent (5 doses) 1 vial of lyophilisate and 1 vial of solvent (25 doses)
Latvian: 1 flakons ar liofilizātu un 1 flakons ar šķīdinātāju (5 devas) 1 flakons ar liofilizātu un 1 flakons ar šķīdinātāju (25 devas)
English: Inject the 10 ml of solvent into the vial containing the lyophilisate (freeze-dried powder).
Latvian: 2. 10 ml šķīdinātāja injicēt flakonā, kas satur liofilizātu (liofilizāta pulveri).
English: 10 vials of lyophilisate (50 doses) 10 vials of lyophilisate (250 doses)
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 10 flakoni ar liofilizātu (50 devas) 10 flakoni ar liofilizātu (250 devas)
English: Phosphate buffer solution Lyophilisate: Whitish freeze-dried lyophilisate.
Latvian: Fosfāta buferšķīdums Liofilizāts: bālgans liofilizāts.
English: Shake well before use.
Latvian: 5. Pirms lietošanas rūpīgi saskalināt.
English: Shelf life of the solvent: 5 years
Latvian: Derīguma termiņš šķīdinātājam: 5 gadi.
English: Phosphate buffer solution
Latvian: Fosfāta buferšķīdums
English: 10 vials of solvent (100 ml) 10 vials of solvent (500 ml)
Latvian: 10 flakoni ar šķīdinātāju (100 ml) 10 flakoni ar šķīdinātāju (500 ml)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box for solvent (10 x 10 ml and 10 x 50 ml)
Latvian: Kartona kārba par šķīdinātājs (10x10 ml un 10x50 ml)
English: Cardboard box with 10 lyophilisate vials of 25 doses.
Latvian: Kartona kastē 10 liofilizāta flakoni ar 25 devām.
English: Cardboard box with 1 lyophilisate vial of 25 doses and 1 vial of 50 ml of solvent.
Latvian: Kartona kastē 1 liofilizāta flakons ar 25 devām un 1 flakons ar 50 ml šķīdinātāju.
English: Live attenuated bovine respiratory syncytial virus, strain Lym-56.
Latvian: Dzīvs, novājināts liellopu respiratorais sincitiāls vīruss, celms Lym-56.
English: EXP {month/year} Once reconstituted use immediately.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas izlietot nekavējoties.
English: Potassium dihydrogen phosphate Dipotassium phosphate
Latvian: Kālija dihidrogēnfosfāts Kālija hidrogēnfosfāts
English: Lyophilisate: Whitish freeze-dried lyophilisate.
Latvian: Liofilizāts: bālgans liofilizāts.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box (1x5 doses and 1x25 doses)
Latvian: Kartona kārba (1x5 devas un 1x25 devas)
English: Cardboard box with 1 lyophilisate vial of 5 doses and 1 vial of 10 ml of solvent.
Latvian: Kartona kastē 1 liofilizāta flakons ar 5 devām un 1 flakons ar 10 ml šķīdinātāju.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
English: Cardboard box with 10 lyophilisate vials of 5 doses.
Latvian: Kartona kastē 10 liofilizāta flakoni ar 5 devām.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box for lyophilisate (10 x 5 doses and 10 x 25 doses)
Latvian: Kartona kārba par liofilizāts (10x5 devas un 10x25 devas)
English: Duration of immunity: 2 months after nasal vaccination.
Latvian: 2 mēneši pēc nazālas vakcinācijas.
English: Peel the top off the aluminium cap on the vial containing the solvent, and withdraw 10 ml.
Latvian: Nolobīt šķīdinātāja flakona alumīnija vāciņu un ievilkt šļircē 10 ml.
English: Potassium chloride Water for injections
Latvian: Kālija hlorīds
English: Cardboard box with 10 vials of 10 ml of solvent.
Latvian: Kartona kastē 10 flakoni ar 10 ml šķīdinātāju.
English: Cardboard box with 10 vials of 50 ml of solvent.
Latvian: Kartona kastē 10 flakoni ar 50 ml šķīdinātāju.
English: NASYM lyophilisate and solvent for suspension for injection or nasal spray for cattle.
Latvian: NASYM liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām vai deguna aerosola pagatavošanai liellopiem.
English: Lyophilisate and solvent for suspension for injection or nasal spray.
Latvian: Liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām vai deguna aerosola pagatavošanai.
English: NASYM lyophilisate and solvent for suspension for injection or nasal spray for cattle
Latvian: NASYM liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām vai deguna aerosola pagatavošanai liellopiem
English: Number of doses in vial of lyophilisate
Latvian: Devu daudzums liofilizāta flakonā
English: NASYM lyophilisate for suspension for injection or nasal spray for cattle
Latvian: NASYM liofilizāts suspensijas injekcijām vai deguna aerosola pagatavošanai liellopiem.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
English: Veterinary medicinal product subject to prescription.
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Šķīdinātājs par NASYM
English: Lyophilisate for suspension for injection or nasal spray
Latvian: ZĀĻU FORMA Liofilizāts suspensijas injekcijām vai deguna aerosola pagatavošanai.
English: EU/2/06/065/001 ProMeris Duo 100.5 mg metaflumizone and 100.5 mg amitraz
Latvian: Izdalīšanās periods no organisma un amitrāzs 100.5 mg lietošanai
English: Packaging Content Package size Withdrawal Period
Latvian: Lietošanas veids Iepakojums Saturs
English: Pharmaceut ical Form
Latvian: Veterināro zāļu nosaukums
English: EU/1/19/1388/001 Polivy
Latvian: EU/1/19/1388/001
English: Powder for concentrate for solution for infusion
Latvian: 140 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai intravenozai lietošanai flakons (stikla)
English: Intravenous use vial (glass)
Latvian: Reģ. apl.
English: EMA/808930/2011 corr. EMEA/H/C/001225
Latvian: EMA/990702/2011 EMEA/H/C/001225
English: Treatment may continue for as long as the doctor considers that the patient is benefiting from it.
Latvian: Ārstēšanu var turpināt, kamēr ārsts uzskata, ka pacients no tā gūst labumu.
English: The very first dose at the start of the treatment should be taken under medical supervision.
Latvian: Pati pirmā deva ārstēšanas sākumā jāieņem medicīniskā uzraudzībā.
English: The full EPAR for Colobreathe can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Colobreathe EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: FEV1 is the most air a person can breathe out in one second.
Latvian: FEV1 ir maksimālais gaisa daudzums, ko cilvēks spēj izelpot vienas sekundes laikā.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Colobreathe.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Colobreathe.
English: The recommended dose is one capsule twice daily, taken as close as possible to 12 hours apart.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena kapsula divreiz dienā, lietojot cik vien iespējams precīzi ar 12 stundu starplaiku.
English: They are not to be inhaled using any other device.
Latvian: To saturu nav paredzēts inhalēt, izmantojot citu ierīci.
English: The packs will contain information on the need to comply with treatment, instructions on how to use the medicine and information on side effects.
Latvian: Komplektos būs informācija par nepieciešamību ievērot norādījumus par ārstēšanu, zāļu lietošanu un informācija par blakusparādībām.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Colobreathe on 13 February 2012.
Latvian: Eiropas Komisija 2012.gada 13.februārī izsniedza Colobreathe reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
English: In addition, the Committee noted that patients generally prefer inhaling powder to using a nebuliser.
Latvian: Turklāt Komiteja ņēma vērā, ka pacienti kopumā priekšroku dod pulvera inhalācijām, nevis izsmidzinātāja lietošanai.
English: Among patients that completed the study, the improvement in FEV1 adjusted for age and height was 0.39% with Colobreathe compared with 0.78% with tobramycin.
Latvian: Starp pacientiem, kuri pabeidza pētījumu, FEV1 uzlabojums, pielāgojot vecumam un augumam, bija 0,39%, lietojot Colobreathe, salīdzinājumā ar 0,78%, lietojot tobramicīnu.
English: The company that makes Colobreathe will supply education packs to patients and healthcare professionals.
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Colobreathe, piegādās izglītojošo materiālu komplektus pacientiem un veselības aprūpes speciālistiem.
English: If the patient is also receiving other treatments for cystic fibrosis, they should be taken in the following order: inhaled bronchodilator, chest physiotherapy, other inhaled medicines and then Colobreathe.
Latvian: Ja pacients saņem arī citas zāles cistiskās fibrozes ārstēšanai, tās jālieto šādā secībā: inhalējams bronhodilatators, fizioterapija krūškurvim, citas inhalējamās zāles un pēc tam Colobreathe.
English: What measures are being taken to ensure the safe use of Colobreathe?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu Colobreathe lietošanu?
English: For more information about treatment with Colobreathe, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Colobreathe pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
English: The patients' condition had been stabilised by treatment with tobramycin before the study.
Latvian: Pacientu stāvoklis bija stabilizēts, pirms pētījuma veicot ārstēšanu ar tobramicīnu.
English: Inhalation may also lead to coughing or bronchospasm (tightening of the muscles in the airway), which may be controlled by first treating the patients with inhaled beta-2 agonist medicines.
Latvian: Inhalācija var izraisīt arī klepu vai bronhu spazmas (elpceļu muskuļu saraušanos), ko var kontrolēt, vispirms ārstējot pacientus ar inhalējamiem beta-2 agonistiem.
English: The main measure of effectiveness was based on the improvement in FEV1, adjusted for the patients' age and height, after 24 weeks.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija FEV1 uzlabojums pēc 24 nedēļām, pielāgojot pacientu vecumam un augumam.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Colobreathe.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Colobreathe lietošanu.
English: Other information about Colobreathe
Latvian: Cita informācija par Colobreathe
English: The Committee therefore decided that the benefits of Colobreathe are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Latvian: Tādēļ Komiteja nolēma, ka pacientu ieguvumi, lietojot Colobreathe, pārsniedz šo zāļu radīto risku un ieteica tam izsniegt reģistrācijas apliecību.
English: The most common side effects seen with Colobreathe in studies were: unpleasant taste, cough, throat irritation, difficulty breathing and dysphonia (difficulty speaking).
Latvian: Visbiežāk novērotās Colobreathe blakusparādības bija: nepatīkama garša, klepus, rīkles kairinājums, apgrūtināta elpošana un disfonija (apgrūtināta spēja runāt).
English: It is available as capsules containing a powder for inhalation using an inhaler device.
Latvian: Tas ir pieejams kapsulās, kas satur pulveri inhalācijām ar inhalāciju ierīci.
English: The contents of Colobreathe capsules are inhaled using a powder inhaler called Turbospin.
Latvian: Colobreathe kapsulu saturu inhalē, izmantojot pulvera inhalatoru, ko dēvē par Turbospin.
English: Colistimethate sodium is a well-known antibiotic that has been used for several years to treat lung infection in cystic fibrosis patients and is available in the form of a solution used with a nebuliser (a machine that changes a solution into an aerosol that the patient can breathe in).
Latvian: Nātrija kolistimetāts ir labi zināma antibiotika, kas ir lietota vairākus gadus plaušu infekcijas ārstēšanai cistiskās fibrozes pacientiem un ir pieejama kā šķīdums, ko lieto ar izsmidzinātāju (ierīci, kas pārvērš šķīdumu par aerosolu, ko pacients var ieelpot).
English: Colobreathe must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to colistimethate sodium or to colistin sulphate or polymyxin B.
Latvian: Colobreathe nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret nātrija kolistimetātu, kolistīna sulfātu vai polimiksīnu B.
English: The side effects seen with Colobreathe were considered acceptable.
Latvian: Uzskatīja, ka Colobreathe novērotās blakusparādības bija pieņemamas.
English: Why has Colobreathe been approved?
Latvian: Kāpēc Colobreathe tika apstiprinātas?
English: Colobreathe, as a powder for inhalation, is expected to be more convenient for patients than nebulisers.
Latvian: Paredzams, ka Colobreathe, inhalāciju pulveris, pacientiem būs lietojams ērtāk nekā izsmidzinātāji.
English: Colobreathe is a medicine that contains the active substance colistimethate sodium.
Latvian: Colobreathe ir zāles, kas satur aktīvo vielu nātrija kolistimetātu .
English: Polymyxins target a group of bacteria called Gram-negative bacteria, which includes P. aeruginosa, because their cell membranes contain a high level of phospholipids.
Latvian: Polimiksīni ir vērsti pret baktēriju grupu, ko dēvē par gramnegatīvām baktērijām, kas ietver P. aeruginosa, jo to šūnu membrānas satur daudz fosfolipīdu.
English: Cystic fibrosis is an inherited disease that affects the cells in the lungs and the glands in the gut and pancreas which secrete fluids such as mucus and digestive juices.
Latvian: Cistiskā fibroze ir iedzimta slimība, kas skar plaušu šūnas un zarnu un aizkuņģa dziedzerus, kas sekretē tādus šķidrumus kā gļotas un gremošanas sulas.
English: Polymyxins work by disrupting the cell membrane of bacteria by interacting with certain components of the membrane called phospholipids.
Latvian: Polimiksīni darbojas, bojājot baktēriju šūnu membrānu, ietekmējot noteiktas membrānas sastāvdaļas, ko dēvē par fosfolipīdiem.
English: The CHMP concluded that the modest improvement in FEV1 seen with Colobreathe was sufficient evidence of the medicine's effectiveness, given that larger improvements would not be expected in patients whose condition was already stabilised on tobramycin nebuliser.
Latvian: CHMP nolēma, ka mērens FEV1 uzlabojums, kāds novērots, lietojot Colobreathe, ir pietiekams zāļu efektivitātes pierādījums, ņemot vērā, ka lielāks uzlabojums pacientiem, kuru stāvoklis jau ir stabilizēts, lietojot tobramicīna izsmidzinātāju, nebūtu gaidāms.
English: The accumulation of mucus in the lungs allows bacteria to grow more easily causing infections, lung damage and breathing problems.
Latvian: Gļotu uzkrāšanās plaušās atvieglo baktēriju augšanu, izraisot infekcijas, plaušu bojājumu un elpošanas traucējumus.
English: The effects of Colobreathe were first tested in experimental models before being studied in humans.
Latvian: Pirms uzsākt pētījumus ar cilvēkiem, Colobreathe iedarbība tika pārbaudīta eksperimentālos modeļos.
English: EPAR summary for the public colistimethate sodium
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai nātrija kolistimetāts
English: Colobreathe compared well with the tobramycin treatment, considering the fact that the patients were already stabilised on tobramycin nebuliser.
Latvian: Colobreathe bija ļoti līdzīgs tobramicīna terapijai, ņemot vērā faktu, ka pacientu stāvoklis jau bija stabilizēts, izmantojot tobramicīna izsmidzinātāju.
English: The active substance in Colobreathe, colistimethate sodium, is an antibiotic from the polymyxin group.
Latvian: Colobreathe aktīvā viela nātrija kolistimetāts ir polimiksīnu grupas antibiotika.
English: Colobreathe was compared with another medicine, tobramycin nebuliser solution, in 380 cystic fibrosis patients aged six years and above with P. aeruginosa lung infection.
Latvian: Colobreathe salīdzināja ar citām zālēm, tobramicīna šķīdumu izsmidzināšanai, 380 cistiskās fibrozes pacientiem ar plaušu infekciju no sešu gadu vecuma.
English: What benefit has Colobreathe shown during the studies?
Latvian: Kādas bija Colobreathe priekšrocības šajos pētījumos?