FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'Agence peut-elle recommander des formations universitaires?
Danish: Kan agenturet anbefale faglige kurser?
French: Bien que les médicaments évalués par l'EMA reçoivent une autorisation valide dans l'ensemble de l'UE, les décisions relatives aux territoires où le médicament sera mis sur le marché sont prises par l'entreprise qui commercialise celui-ci (le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché).
Danish: Selv om EMA udsteder lægemiddelgodkendelser, som er gyldige i hele EU, træffes beslutningen om, hvor et lægemiddel skal markedsføres, af den virksomhed, der markedsfører lægemidlet (indehaveren af markedsføringstilladelsen).
French: Pour le comité des thérapies innovantes (CAT), le comité des médicaments orphelins (COMP) et le comité pédiatrique (PDCO), l'EMA publie chaque mois les rapports de réunion au cours de la semaine suivant la séance plénière du comité.
Danish: Hvad angår de månedlige plenarmøder, der afholdes af Komitéen for Avancerede Terapier (CAT), Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme (COMP) og Det Pædiatriske Udvalg (PDCO), offentliggør EMA mødereferater i ugen efter mødeafholdelsen.
French: Seuls les médicaments évalués par l'Agence sont disponibles sur le site internet.
Danish: Der er kun adgang til lægemidler, der er blevet vurderet af agenturet, på webstedet.
French: Contactez les autorités de réglementation de ces pays pour obtenir davantage d'informations sur la disponibilité des médicaments sur leur territoire.
Danish: Kontakt lægemiddelmyndighederne i disse lande for at få flere oplysninger om adgangen til lægemidler her.
French: Les responsabilités de l'Agence se limitent à l'évaluation des médicaments aux fins de leur autorisation et à leur surveillance une fois qu'ils sont autorisés.
Danish: Agenturets opgaver er begrænset til vurderingen af lægemidler med henblik på godkendelse samt overvågningen af dem, når de er blevet godkendt.
French: Il est possible qu'un médicament qui est autorisé dans l'UE ne soit pas autorisé ou commercialisé dans des pays tiers.
Danish: Det er ikke sikkert, at et lægemiddel, der er godkendt i EU, er godkendt eller markedsføres i lande uden for EU.
French: Pouvez-vous me recommander un médecin spécialiste à même de traiter ma maladie?
Danish: Kan I anbefale en speciallæge, der kan behandle mig?
French: L'Agence européenne des médicaments ne peut recueillir les signalements d'effets indésirables provenant directement des patients.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur tager ikke imod indberetninger af bivirkninger direkte fra patienter.
French: Dans l'Union européenne (UE), la publicité pour les médicaments délivrés uniquement sur ordonnance, s'adressant directement aux patients et aux consommateurs, est interdite.
Danish: I EU er det forbudt at reklamere for receptpligtige lægemidler direkte over for patienter og forbrugere.
French: L'Agence publie les noms des principes actifs des médicaments qui sont en cours d'évaluation mais ne peut communiquer une date d'approbation.
Danish: Agenturet offentliggør navnene på de aktive stoffer i lægemidler, der er ved at blive vurderet, men kan ikke sige, hvornår lægemidlerne vil blive godkendt.
French: Elle envoie ensuite cette recommandation à la Commission européenne, qui prend une décision contraignante sur l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché.
Danish: Agenturet sender denne anbefaling til Europa-Kommissionen, der så træffer en bindende afgørelse om, hvorvidt der skal udstedes en markedsføringstilladelse.
French: Des informations sur les médicaments autorisés dans les États membres individuels via les procédures nationales ne peuvent être obtenues qu'auprès des autorités nationales de réglementation des médicaments.
Danish: Oplysninger om lægemidler, der er godkendt i individuelle medlemsstater ved hjælp af nationale procedurer, kan kun fås gennem de nationale lægemiddelmyndigheder.
French: Les autorités de réglementation des médicaments dans les États membres peuvent être en mesure de fournir des informations sur les ventes d'un médicament.
Danish: Lægemiddelmyndighederne i medlemsstaterne vil eventuelt kunne give oplysninger om salget af et lægemiddel.
French: L'Agence ne peut conseiller les patients individuels en ce qui concerne leur traitement ou leur maladie.
Danish: Agenturet kan ikke rådgive individuelle patienter om deres behandling eller tilstand.
French: Questions sur les essais cliniques
Danish: Spørgsmål om kliniske undersøgelser
French: Pour le comité des médicaments à usage humain (CHMP) et le comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC), l'EMA publie les faits marquants de la réunion ainsi que les résultats des évaluations qui sont d'un intérêt public majeur le vendredi suivant la séance plénière mensuelle.
Danish: Med hensyn til de månedlige plenarmøder, som Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) og Udvalget for Risikovurdering inden for Lægemiddelovervågning (PRAC) afholder, offentliggør EMA de væsentligste punkter og vurderingsresultater af offentlig interesse fredagen efter mødeafholdelsen.
French: Pour savoir si un médicament est actuellement disponible dans votre pays dans le cadre d'un programme d'utilisation compassionnelle, veuillez contacter l'autorité nationale de réglementation des médicaments ou l'entreprise responsable du médicament.
Danish: For at finde ud af, om et lægemiddel aktuelt er tilgængeligt i dit land i forbindelse med et program for anvendelse med særlig udleveringstilladelse, skal du kontakte den nationale lægemiddelmyndighed eller den ansvarlige medicinalvirksomhed.
French: L'Agence ne dispose pas d'informations actualisées sur la disponibilité des médicaments dans les États membres.
Danish: Agenturet har ikke ajourførte oplysninger om adgangen til lægemidler i medlemsstaterne.
French: • les médicaments homéopathiques;
Danish: • Homøopatiske lægemidler
French: L'Agence ne possède pas de liste des médecins spécialistes et n'est pas en mesure de conseiller les patients sur la personne à qui s'adresser pour recevoir un traitement.
Danish: Agenturet har ingen liste over speciallæger og kan ikke rådgive individuelle patienter om, hvor de skal søge behandling.
French: J'ai ressenti un effet indésirable d'un médicament.
Danish: Jeg oplever en bivirkning ved et lægemiddel.
French: L'Agence ne dispose d'aucune information sur les chiffres de vente ou sur le nombre d'ordonnances quelque soit le médicament.
Danish: Agenturet har ingen oplysninger om salgstal eller antallet af recepter for nogen lægemidler.
French: L'Agence vous suggère de discuter de votre traitement avec un professionnel de la santé, par exemple un médecin ou un pharmacien.
Danish: Agenturet foreslår, at du drøfter din behandling med en sundhedsmedarbejder som f.eks. lægen eller apoteket.
French: Des informations relatives aux essais cliniques actuellement menés en Europe figurent également dans le registre des essais cliniques de l'Union européenne (European Union Clinical Trials Register).
Danish: Du kan også finde oplysninger om igangværende kliniske undersøgelser i Europa i EU's register over kliniske undersøgelser på https://www.clinicaltrialsregister.eu/.
French: L'Agence vous suggère de discuter de ces questions avec un professionnel de la santé, par exemple, votre médecin ou pharmacien.
Danish: Agenturet foreslår, at du drøfter disse spørgsmål med en sundhedsmedarbejder, f.eks. lægen eller apoteket.
French: Vous pouvez consulter si vous le souhaiter le registre des essais cliniques de l'UE pour obtenir des informations sur les essais cliniques autorisés en cours.
Danish: Det kan være en god idé at se i EU's register over kliniske undersøgelser for at få oplysninger om igangværende, godkendte kliniske undersøgelser.
French: Elle n'est pas non plus en mesure de fournir des conseils médicaux ou de confirmer que le médicament que vous prenez est à l'origine de vos symptômes.
Danish: Agenturet er ikke i stand til at yde lægefaglig rådgivning eller bekræfte, om dine symptomer skyldes din medicin eller ej.
French: Le laboratoire qui produit un médicament ne peut le commercialiser que lorsque le médicament a reçu une autorisation de mise sur le marché délivrée par la Commission européenne.
Danish: En virksomhed, der producerer et lægemiddel, kan først markedsføre lægemidlet, når det har fået en markedsføringstilladelse fra Europa-Kommissionen.
French: Par ailleurs, il est possible que vous remplissiez les conditions requises pour participer à un essai clinique.
Danish: Det kan også være, at du er egnet til at deltage i en klinisk undersøgelse.
French: Si vous ressentez un effet indésirable ou pensez que c'est le cas, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Danish: Hvis du oplever bivirkninger eller har en formodning om bivirkninger, skal du søge råd hos en læge eller på apoteket.
French: Le résultat de l'évaluation de l'Agence sert à la Commission européenne à décider si un médicament peut recevoir une autorisation de mise sur le marché dans l'Union européenne (UE).
Danish: Europa-Kommissionen anvender resultatet af agenturets vurdering til at beslutte, om et lægemiddel kan godkendes til markedsføring i EU.
French: Comment sont évalués les dispositifs médicaux?
Danish: Hvordan vurderes medicinsk udstyr?
French: Comment sont évalués les cosmétiques?
Danish: Hvordan vurderes kosmetiske produkter?
French: L'Agence publie des informations sur les médicaments qu'elle évalue au moment où elle formule une recommandation, ainsi qu'après la délivrance d'une autorisation de mise sur le marché par la Commission européenne.
Danish: Agenturet offentliggør oplysninger om et vurderet lægemiddel, når det udsteder sin anbefaling, samt når Europa-Kommissionen har udstedt en markedsføringstilladelse.
French: Pour obtenir des informations sur les essais cliniques, veuillez contacter votre médecin ou votre infirmier/infirmière.
Danish: Få mere at vide om kliniske undersøgelser hos din læge eller sygeplejerske.
French: L'Agence a-t-elle des informations sur le prix ou le remboursement des médicaments dans les États membres?
Danish: Har agenturet oplysninger om prisen på eller tilskud til lægemidler i medlemsstaterne?
French: Non, l'Agence ne fournit pas de stylos, de tasses ou d'autres articles comportant son logo.
Danish: Nej, agenturet kan ikke levere kuglepenne, krus elle andre ting med agenturets logo på.
French: • les compléments alimentaires;
Danish: • Kosttilskud
French: Pour obtenir des informations sur des médicaments autorisés au niveau national, veuillez contacter l'autorité de réglementation des médicaments de votre pays;
Danish: For at finde oplysninger om nationalt godkendte lægemidler skal du kontakte lægemiddelmyndigheden i dit land
French: Comment sont évalués les compléments alimentaires?
Danish: Hvordan vurderes kosttilskud?
French: Les dispositifs médicaux sont évalués par les autorités de réglementation des médicaments dans chaque État membre.
Danish: Medicinsk udstyr vurderes af lægemiddelmyndighederne i den enkelte medlemsstat.
French: • les dispositifs médicaux;
Danish: • Medicinsk udstyr
French: Questions sur les médicaments
Danish: Spørgsmål om lægemidler
French: Questions sur les conseils médicaux
Danish: Spørgsmål om lægefaglig rådgivning
French: Vous trouverez également des informations sur les effets indésirables observés sous un médicament dans la notice.
Danish: Du kan også finde oplysninger om mulige bivirkninger ved et lægemiddel i indlægssedlen.
French: Dans l'Union européenne (UE), les médicaments à base de plantes sont autorisés par les autorités de réglementation des médicaments des États membres.
Danish: I EU godkendes plantelægemidler af lægemiddelmyndighederne i medlemsstaterne.
French: Comment sont évalués les médicaments à base de plantes?
Danish: Hvordan vurderes plantelægemidler?
French: Foire aux questions
Danish: Ofte stillede spørgsmål
French: • la fixation des prix des médicaments;
Danish: • Prisfastsættelsen for lægemidler
French: • les brevets des médicaments;
Danish: • Patenter på lægemidler
French: L'Agence dispose-t-elle d'informations sur la disponibilité des médicaments dans les États membres?
Danish: Har agenturet oplysninger om adgangen til lægemidler i medlemsstaterne?
French: Quels sont les horaires d'ouverture de l'Agence?
Danish: Hvornår er agenturet åbent?
French: Questions sur la disponibilité des médicaments
Danish: Spørgsmål om adgangen til lægemidler
French: L'Agence n'a aucun contrôle sur ces décisions, e qui signifie que les médicaments qui ont reçu une autorisation centralisée de mise sur le marché via l'Agence peuvent ne pas être disponibles dans tous les États membres de l'Union européenne (UE).
Danish: Det betyder, at lægemidler, der har opnået en central markedsføringstilladelse via agenturet, ikke nødvendigvis fås i alle EU-medlemsstater.
French: • la disponibilité des médicaments;
Danish: • Adgangen til lægemidler
French: Pour obtenir des informations sur la façon de signaler un effet indésirable dans votre pays, veuillez consulter l'autorité compétente.
Danish: Du kan få flere oplysninger om, hvordan du indberetter bivirkninger i dit hjemland, ved at tage kontakt til den relevante lægemiddelmyndighed.
French: la procédure centralisée, via l'Agence, qui aboutit à une autorisation de mise sur le marché unique valide dans l'ensemble de l'UE;
Danish: I EU findes der to måder at få en markedsføringstilladelse for et lægemiddel på: Den centrale procedure, via agenturet, der fører til en enkelt markedsføringstilladelse, som gælder i hele EU
French: L'Agence vous recommande également de signaler tout soupçon d'effet indésirable aux autorités nationales compétentes, soit en parlant à un professionnel des soins de santé, soit, dans certains cas, en signalant directement les effets indésirables aux autorités nationales compétentes au moyen d'un formulaire de signalement en ligne ou par téléphone.
Danish: I nogle tilfælde kan du også foretage direkte indberetning til den nationale lægemiddelmyndighed ved hjælp af onlineblanketter eller pr. telefon.
French: Au terme de cette période, l'Agence publie une recommandation sur l'approbation du médicament.
Danish: Det tager omkring et år for agenturet at vurdere et lægemiddel, hvorefter agenturet udsteder en anbefaling om, hvorvidt lægemidlet bør godkendes.
French: Les autorités de réglementation des médicaments dans les États membres peuvent être en mesure de vous fournir ces informations.
Danish: Du kan eventuelt få disse oplysninger fra lægemiddelmyndighederne i medlemsstaterne.
French: Médicament à base de plantes : résumé à l'intention du public
Danish: Plantelægemiddel - sammendrag for offentligheden
French: Les médicaments à base de myrtille fraîche ne peuvent être utilisés que chez les adultes et ne peuvent être pris pour une durée supérieure à 4 semaines.
Danish: Lægemidler med friske blåbær bør kun anvendes til voksne og bør ikke tages længere end 4 uger.
French: Au moment de l'évaluation du HMPC, aucun effet indésirable n'avait été rapporté pour ces médicaments.
Danish: På tidspunktet for HMPC's vurdering var der ikke indberettet nogen bivirkninger ved disse lægemidler.
French: Myrtille fraîche
Danish: Friske blåbær
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom le 9 décembre 2015 EMA/680058/2015
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
French: Qu'est-ce que la myrtille fraîche ?
Danish: Hvad er friske blåbær?
French: C'est la raison pour laquelle, les conclusions du HMPC sur l'utilisation des médicaments à base de myrtille fraîche se fondent sur leur utilisation de longue date.
Danish: HMPC's konklusioner vedrørende anvendelsen af lægemidler med friske blåbær er derfor baseret på deres mangeårige anvendelse.
French: Les anthocynanes seraient également capables de réparer les petits vaisseaux sanguins suite à des lésions du système circulatoire local.
Danish: Anthocyaniner menes desuden at reparere ganske små blodkar efter skader på det lokale kredsløb.
French: Le présent document est un résumé des conclusions scientifiques établies par le Comité des médicaments à base de plantes (HMPC) sur les usages thérapeutiques de la myrtille fraîche.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af Udvalget for Plantelægemidlers (HMPC) videnskabelige konklusioner angående den medicinske anvendelse af friske blåbær.
French: Les conclusions du HMPC sont prises en considération par les États membres de l'UE lors de l'évaluation des demandes d'enregistrement des médicaments à base de plantes contenant de la myrtille fraîche.
Danish: EU's medlemsstater tager hensyn til HMPC's konklusioner, når de vurderer ansøgninger om godkendelse af plantelægemidler, der indeholder friske blåbær.
French: Autres informations relatives aux médicaments à base de myrtille fraîche
Danish: Andre oplysninger om lægemidler, der indeholder friske blåbær
French: Toute demande d'autorisation/enregistrement pour les médicaments contenant de la myrtille fraîche doit être soumise aux autorités nationales compétentes dans le secteur des médicaments, qui évalueront la demande relative au médicament à base de plantes et tiendront compte des conclusions scientifiques du HMPC.
Danish: Ansøgninger om godkendelse af lægemidler, der indeholder friske blåbær, skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet og tager hensyn til HMPC's videnskabelige konklusioner.
French: Comment les médicaments à base de myrtille fraîche sont-ils autorisés dans l'UE ?
Danish: Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder friske blåbær, i EU?
French: Les résultats d'études en laboratoire révèlent que les myrtilles sont riches en anthocyanes, qui amélioreraient la circulation sanguine en détendant et dilatant (élargissant) les vaisseaux sanguins et en les protégeant contre les lésions.
Danish: Laboratorieundersøgelser viser, at blåbær er rige på anthocyaniner, som menes at forbedre kredsløbet ved at afslappe og udvide blodkarrene og beskytte dem mod skade.
French: Si les symptômes persistent pendant plus de
Danish: Hvis symptomerne vedvarer længere end 2 uger, bør der søges lægehjælp.
French: Les conclusions du HMPC sur l'utilisation de ces médicaments à base de myrtille fraîche pour soulager les sensations d'inconfort et de lourdeur dans les jambes associées à des problèmes mineurs de circulation sanguine et pour atténuer les symptômes de saignements sous la peau de petits vaisseaux sanguins reposent sur un « usage traditionnel ».
Danish: HMPC's konklusioner vedrørende anvendelsen af lægemidler med friske blåbær til lindring af ubehag og tyngdefornemmelse i benene forbundet med mindre kredsløbsproblemer og til lindring af symptomer på blødning i huden fra små blodkar er baseret på lægemidlernes "traditionelle anvendelse".
French: Des instructions détaillées sur la façon de prendre les médicaments à base de myrtille fraîche et sur les personnes pouvant les utiliser figurent dans la notice qui accompagne le médicament.
Danish: Detaljerede anvisninger på, hvordan lægemidler med friske blåbær skal anvendes, og hvem der kan bruge dem, findes i indlægssedlen i lægemiddelpakningen.
French: Le présent résumé ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser les médicaments contenant de la myrtille fraîche.
Danish: Dette sammendrag er ikke en praktisk vejledning i, hvordan plantelægemidler, der indeholder friske blåbær, skal anvendes.
French: Les médicaments à base de plantes contenant des préparations à base de myrtille fraîche sont généralement disponibles sous formes solides à prendre par voie orale.
Danish: Plantelægemidler med tilberedninger af friske blåbær fås normalt i fast form til anvendelse gennem munden.
French: Le HMPC a conclu que, sur la base de leur utilisation de longue date, les médicaments à base de myrtille fraîche peuvent être utilisés pour soulager les sensations d'inconfort et de lourdeur dans les jambes associées à des problèmes mineurs de circulation sanguine, ainsi que pour atténuer les symptômes de saignements sous la peau de petits vaisseaux sanguins.
Danish: På baggrund af den mangeårige anvendelse har HMPC konkluderet, at lægemidler med friske blåbær kan anvendes til at lindre ubehag og tyngdefornemmelse i benene forbundet med mindre kredsløbsforstyrrelser og til at lindre symptomer på blødning i huden fra små blodkar.
French: De plus amples informations sur les risques associés aux médicaments à base de myrtille fraîche, notamment les précautions adéquates d'usage concernant leur sécurité, sont disponibles dans la monographie sous l'onglet «All documents» sur le site Internet de l'Agence : ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Yderligere oplysninger om risici forbundet med lægemidler, der indeholder friske blåbær, herunder passende forholdsregler, som skal følges med henblik på sikker anvendelse, findes i monografien under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted:
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de médicaments à base de myrtille fraîche, les patients sont invités à lire la notice qui accompagne le médicament ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Danish: Hvis du ønsker praktiske oplysninger om anvendelsen af lægemidler med friske blåbær, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation des médicaments à base de myrtille fraîche ?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med lægemidler, der indeholder friske blåbær?
French: Dans son évaluation, le HMPC a également tenu compte des études cliniques portant sur les troubles du système circulatoire menées il y a 30 à 40 ans. Bien que des bénéfices potentiels aient été observés, la façon dont les études ont été menées en a limité la portée.
Danish: HMPC har desuden vurderet kliniske undersøgelser af kredsløbsforstyrrelser, som er udført for 30-40 år siden.
French: Les préparations à base de myrtille fraîche sont obtenues en utilisant une technique d'extraction des composés composés de la matière végétale en disposant cette matière dans un solvant (tel que le méthanol) pour en dissoudre les composés.
Danish: Friske blåbær er det almindelige navn for den friske frugt af planten Vaccinium myrtillus L. Tilberedninger af friske blåbær fås ved hjælp af en teknik til udtrækning af stoffer fra det friske plantemateriale ved opløsning i et opløsningsmiddel (såsom methanol), der derefter inddampes til en tør ekstrakt.
French: Quels sont les preuves qui étayent l'utilisation des médicaments à base de myrtille fraîche ?
Danish: Hvilken dokumentation underbygger den medicinske anvendelse af friske blåbær?
French: Les informations relatives à l'utilisation des médicaments à base de myrtille fraîche et à l'octroi d'autorisation/enregistrement pour ceux-ci dans les États membres de l'UE sont disponibles auprès des autorités nationales compétentes.
Danish: Oplysninger om europæisk anvendelse og godkendelse af lægemidler, der indeholder friske blåbær, skal indhentes fra de relevante nationale myndigheder i EU's medlemsstater.
French: Des informations complémentaires sur l'évaluation des médicaments à base de myrtille fraîche par le HMPC, y compris les détails des conclusions du Comité, se trouvent sous l'onglet « All documents » sur le site web de l'Agence : ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lægemidler, der indeholder friske blåbær, herunder detaljerede oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under "All documents" på det europæiske lægemiddelagenturs websted: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med lægemidler, der indeholder friske blåbær, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
French: Teneur (concentration)
Danish: Indhold (Koncentration)
French: Voie sous-cutanée Seringue préremplie (verre) avec protègeaiguille
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte fyldt injektionssprøjte (glas) med kanylebeskyttelse
French: 1 seringue préremplie avec protège-aiguille
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte med kanylebeskyttelse
French: Voie sous-cutanée Seringue préremplie (verre)
Danish: Pakningsstørrelse fyldt injektionssprøjte (glas)