FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Прикрепете спринцовката към адаптера с леко въртеливо движение (Фигура 3).
Icelandic: Festið sprautuna á millistykkið með því að snúa lítilsáttar (mynd 3).
Bulgarian: Тъй като прегабалин не претърпява значим метаболизъм и се екскретира предимно в непроменен вид в урината, нарушената чернодробна функция не би трябвало да променя значимо плазмените концентрации на прегабалин.
Icelandic: Þar sem pregabalín umbrotnar ekki og er fyrst og fremst skilið út með þvagi á óbreyttu formi, er ekki gert ráð fyrir að skert lifrarstarfsemi hafi marktæk áhrif á þéttni pregabalíns í plasma.
Bulgarian: 150 mg капсули
Icelandic: 150 mg hylki
Bulgarian: Намалена функция на долния гастроинтестинален тракт
Icelandic: Minnkuð starfsemi neðri hluta meltingarvegar
Bulgarian: Студени длани и стъпала
Icelandic:  Hand- og fótkuldi.
Bulgarian: 75 mg капсули
Icelandic: 75 mg hylki
Bulgarian: Редки: могат да засегнат до 1 на 1 000 души
Icelandic: Mjög sjaldgæfar: geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum
Bulgarian: Загуба на апетит, загуба на тегло, ниска кръвна захар, висока кръвна захар
Icelandic:  Minnkuð matarlyst, þyngdartap, lágur blóðsykur, hár blóðsykur.
Bulgarian: Определени нежелани реакции, като сънливост, могат да бъдат по-чести, тъй като пациенти с гръбначномозъчна травма могат да приемат и други лекарства за лечение, например на болката или мускулния спазъм, които имат подобни на Lyrica нежелани реакции и тежестта на тези реакции може да нарасне, когато лекарствата се приемат едновременно.
Icelandic: Ákveðnar aukaverkanir, svo sem syfja, geta verið algengari hjá sjúklingum með mænuskaða þar sem þeir geta einnig verið að taka önnur lyf til að meðhöndla t.d. verki eða síbeygjukrampa (spasticity) sem hafa hliðstæðar aukaverkanir og Lyrica og alvarleiki þeirra getur orðið meiri þegar lyfin eru notuð samtímis.
Bulgarian: Помощните вещества включват E216 (пропил парахидроксибензоат) и E218 (метил парахидроксибензоат).
Icelandic: Meðal annarra innihaldsefna eru propýlparahýdroxýbenzóat (E216) og metýlparahýdroxýbenzóat (E218).
Bulgarian: Ефективността е доказана в изпитвания при диабетна невропатия, постхерпетична невралгия и гръбначномозъчна травма.
Icelandic: Í rannsóknum hefur verið sýnt fram á virkni í sykursýkistaugakvilla, við taugahvot eftir herpessýkingar (post herpetic neuralgia) og mænuskaða.
Bulgarian: Определени нежелани реакции, като сънливост, могат да бъдат по-чести, тъй като пациенти с гръбначномозъчна травма могат да приемат и други лекарства за лечение, например на болката или мускулния спазъм, които имат подобни на прегабалин нежелани реакции и тежестта на тези реакции може да нарасне, когато лекарствата се приемат едновременно.
Icelandic: Ákveðnar aukaverkanir, svo sem syfja, geta verið algengari hjá sjúklingum með mænuskaða þar sem þeir geta einnig verið að taka önnur lyf til að meðhöndla t.d. verki eða síbeygjukrampa (spasticity) sem hafa hliðstæðar aukaverkanir og pregabalín og alvarleiki þeirra getur orðið meiri þegar lyfin eru notuð samtímis.
Bulgarian: В контролирани клинични изпитвания (с продължителност 4-8 седмици) 52% от пациентите, лекувани с прегабалин и 38% от пациентите на плацебо са имали поне 50% подобрение на резултата по НАМ-А от изходното ниво до крайната точка.
Icelandic: Í klínískum samanburðarrannsóknum (sem stóðu í 4-8 vikur) kom fram bati, að minnsta kosti 50% á HAM-A kvarða miðað við upphafsgildi hjá 52% af sjúklingum sem fengu pregabalín og hjá 38% sjúklinga sem fengu lyfleysu.
Bulgarian: Ефекти върху цикъла на разгонване са били наблюдавани при експозиция, надхвърляща 5 пъти тази при хора.
Icelandic: Áhrif á tímgunarhring komu fram eftir skammta sem samsvöruðu fimmföldum meðferðarskömmtum hjá mönnum.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа също 16,50 mg лактоза монохидрат.
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur einnig 16,50 mg laktósaeinhýdrat.
Bulgarian: ТРЯБВА ДА СЕ СЪХРАНЯВА
Icelandic: Þú átt að taka
Bulgarian: В предклинични проучвания не са установени данни за рацемизация на S-енантиомера на прегабалин до неговия R-енантиомер.
Icelandic: Í forklínískum rannsóknum komu ekki fram nein merki um að (S)-handhverfan umbreyttist í (R)-handhverfu (racemization).
Bulgarian: кашлица, хъркане
Icelandic:  Roði, hitasteypur.
Bulgarian: Прегабалин е проучен в 10 контролирани клинични изпитвания с продължителност до 13 седмици с двукратен дневен прием (ДПД) и до 8 седмици с трикратен дневен прием (ТПД).
Icelandic: Pregabalín skömmtun hefur verið rannsökuð í 10 klínískum samanburðarrannsóknum, skömmtun tvisvar á dag í allt að 13 vikur og skömmtun þrisvar á dag í allt að 8 vikur.
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Lyrica
Icelandic: Ef hætt er að nota Lyrica
Bulgarian: Натрупване на телесно тегло
Icelandic: Flokkun eftir líffærakerfum
Bulgarian: Нежеланите ефекти върху мъжките репродуктивни органи и параметрите на спермата са били обратими и са настъпили само при експозиции, надхвърлили достатъчно терапевтичната експозиция или са били свързани със спонтанни дегенеративни процеси в мъжките репродуктивни органи на плъха.
Icelandic: Skaðleg áhrif á æxlunarfæri karlrotta og gæði sæðis voru afturkræf og komu eingöngu fram við útsetningu sem var mun meiri en útsetning við meðferð eða voru tengdar sjálfsprottnu hrörnunarferli á æxlunarfærum rottunnar.
Bulgarian: Клирънсът на прегабалин е правопропорционален на креатининовия клирънс.
Icelandic: Úthreinsun pregabalíns er í beinu hlutfalli við kreatínínúthreinsun.
Bulgarian: N-метилираният дериват на прегабалин, основният метаболит на прегабалин, открит в урината, съставлява 0,9% от дозата.
Icelandic: 0,9% af skammtinum reyndist vera N-metýleruð afleiða pregabalíns, sem er aðalumbrotsefni pregabalíns sem finnst í þvagi.
Bulgarian: Едновременното приложение на прегабалин и пероралните контрацептивни средства норетистерон и/или етинил естрадиол не повлиява фармакокинетиката при стационарно състояние на нито едно от тези вещества.
Icelandic: Getnaðarvarnarlyf til inntöku, noretísterón og/eða etinýlestradíól Samhliða notkun pregabalíns og getnaðarvarnalyfjanna noretísterón og/eða etinýlestradíól til inntöku hafði engin áhrif á lyfjahvörf þessara lyfja við jafnvægi.
Bulgarian: Популационният фармакокинетичен анализ показва, че креатининовият клирънс е значима ковариата на клирънса на прегабалин след перорално приложение, телесното тегло е значима ковариата на привидния обем на разпределение на прегабалин след перорално приложение и тези зависимости са сходни при педиатрични и възрастни пациенти.
Icelandic: Þýðisgreining á lyfjahvörfum sýndi að kreatínínúthreinsun var marktæk skýribreyta fyrir úthreinsun pregabalíns eftir inntöku, líkamsþyngd var marktæk skýribreyta fyrir sýnilegt dreifingarrúmmál pregabalíns eftir inntöku og þessi tengsl voru svipuð hjá börnum og fullorðnum.
Bulgarian: В зависимост от индивидуалния терапевтичен отговор на пациента и поносимостта дозата може да бъде увеличена до 300 mg (15 ml) на ден след 1 седмица.
Icelandic: Eftir svörun og þoli hvers sjúklings má auka skammtinn í 300 mg (15 ml) á sólarhring eftir eina viku.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Lyrica Незабавно се обадете на Вашия лекар или отидете до най-близкото болнично спешно отделение.
Icelandic: Hafðu samstundis samband við lækninn eða farðu á næstu bráðamóttöku sjúkrahúss.
Bulgarian: Допълнителна доза непосредствено след хемодиализа (mg)
Icelandic: Viðbótarskammtur eftir blóðskilun (mg)
Bulgarian: Данните за прекратяване на дългосрочното лечение с прегабалин показват, че честотата и тежестта на симптомите на отнемане биха могли да бъдат дозозависими.
Icelandic: Þegar langtímameðferð með pregabalíni er hætt benda fyrirliggjandi gögn til þess að tíðni og alvarleiki fráhvarfseinkenna gætu verið skammtaháð.
Bulgarian: В съответствие с настоящата клинична практика, ако лечението с прегабалин трябва да бъде прекратено, се препоръчва това да стане постепенно в рамките минимум на 1 седмица независимо от показанието (вж. точки 4.4 и 4.8).
Icelandic: Ef hætta þarf notkun pregabalíns, er, í samræmi við núgildandi klínískt verklag, mælt með því að notkuninni sé hætt smám saman á að minnsta kosti einni viku sama við hvaða ábendingu lyfið er notað (sjá kafla 4.4 og 4.8).
Bulgarian: Проучвания за фертилитет при мъжки плъхове показва нежелани ефекти върху репродуктивността и развитието.
Icelandic: Frjósemisrannsóknir hjá karlrottum hafa sýnt fram á skaðleg áhrif á æxlun og þroska.
Bulgarian: Този продукт съдържа лактоза монохидрат: за повече информация, прочетете листовката.
Icelandic: Lyfið inniheldur laktósaeinhýdrat: sjá frekari upplýsingar í meðfylgjandi fylgiseðli.
Bulgarian: Лечението с прегабалин може да започне с доза от 150 mg (7,5 ml) на ден.
Icelandic: Hefja má meðferð með pregabalíni á 150 mg (7,5 ml) skammti á sólarhring.
Bulgarian: замаяност, сънливост, главоболие
Icelandic: Sundl, svefnhöfgi, höfuðverkur.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа също 24,75 mg лактоза монохидрат.
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur einnig 24,75 mg laktósaeinhýdrat.
Bulgarian: При трикратен прием вземайте Lyrica всеки ден сутрин, следобед и вечер приблизително по едно и също време.
Icelandic: Ef þú átt að taka lyfið þrisvar á sólarhring skaltu taka það einu sinni að morgni, einu sinni um miðjan daginn og einu sinni að kvöldi, alltaf á sama tíma sólarhringsins.
Bulgarian: Периферни отоци, едем, нарушена походка, падане, чувство за опиянение, необичайно усещане, уморяемост
Icelandic: Bjúgur í útlimum, bjúgur, óeðlilegt göngulag, byltur, ölvunartilfinning, óeðlileg líðan, þreyta.
Bulgarian: След като поставите бутилката върху равна повърхност, вкарайте адаптера в гърлото на бутилката, като държите плоската повърхност на адаптера, обърната нагоре, упражнявайки натиск върху нея (Фигура 2).
Icelandic: Setjið flöskuna á slétt yfirborð og komið millistykkinu fyrir í flöskuhálsinum með því að láta flata yfirborð millistykkisins snúa upp og þrýsta niður á það (mynd 2).
Bulgarian: Вземайте толкова капсули, колкото Ви е назначил
Icelandic: Taktu þann fjölda hylkja sem læknirinn hefur mælt fyrir um.
Bulgarian: Вашата епилепсия, когато провежданото лечение не води до овладяване на състоянието Ви.
Icelandic: Læknirinn mun ávísa þér Lyrica þegar núverandi meðferð dugar ekki lengur til þess að ná tökum á flogaveikinni.
Bulgarian: ДАННИ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Icelandic: Innsigluð pakkning
Bulgarian: Профилът на безопасност на прегабалин, наблюдаван в четири педиатрични изпитвания при пациенти с парциални пристъпи със или без вторична генерализация (12-седмично изпитване за оценка на ефикасността и безопасността при пациенти на възраст от 4 до 16 години, n=295; 14-дневно изпитване за оценка на ефикасността и безопасността при пациенти на възраст от 1 месец до по-малкo от 4 години, n=175; изпитване за фармакокинетика и поносимост, n=65 и 1-годишно отворено изпитване за проследяване на безопасността, n=54), е подобен на този, наблюдаван при изпитванията при възрастни пациенти с епилепсия.
Icelandic: Öryggi pregabalíns sem fram kom í fjórum rannsóknum hjá börnum með flogaveiki með staðflogum, með eða án síðkominna alfloga (12 vikna rannsókn á verkun og öryggi hjá sjúklingum á aldrinum 4 til 16 ára, n=295; 14 daga rannsókn á verkun og öryggi hjá sjúklingum á aldrinum 1 mánaðar til yngri en 4 ára, n=175; rannsókn á lyfjahvörfum og þoli, n=65; og 1 árs opin eftirfylgnirannsókn á öryggi, n=54) var svipað og fram kom í rannsóknunum hjá fullorðnum sjúklingum með flogaveiki.
Bulgarian: Lyrica може да повлияе в лека до умерена степен способността за шофиране и работа с машини.
Icelandic: Lyrica hefur lítil eða væg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Bulgarian: Съществува тенденция за намаляване на клирънса на прегабалин с нарастване на възрастта.
Icelandic: Úthreinsun pregabalíns hefur tilhneigingu til að minnka með hækkuðum aldri.
Bulgarian: Начин на приложение Lyrica може да се приема със или без храна.
Icelandic: Aðferð við lyfjagjöf Lyrica má taka með eða án matar.
Bulgarian: Намаление на честотата на пристъпите е било наблюдавано до края седмица 1.
Icelandic: Minnkun á tíðni floga kom fram eftir eina viku.
Bulgarian: Промени в резултатите от кръвни и чернодробни изследвания (повишена креатинин фосфокиназа, повишена аланин аминотрансфераза, повишена аспартат аминотрансфераза, намален брой на тромбоцитите, неутропения, повишаване на креатинина в кръвта, понижаване на стойностите на калий в кръвта)
Icelandic: Hækkun á kreatínfosfókínasa í blóði, hækkun á alanínamínótransferasa, hækkun á aspartatamínótransferasa, blóðsykurshækkun, fækkun blóðflagna, hækkað kreatínín í blóði, minnkað blóðkalíum, þyngdartap.
Bulgarian: Първо изтегляне със спринцовката (ml)
Icelandic: Dregið upp í fyrstu sprautu (ml)
Bulgarian: Лечението при предозиране на прегабалин трябва да включва общи поддържащи мерки и евентуално хемодиализа при нужда (вж. точка 4.2 Таблица 1).
Icelandic: Meðferð við ofskömmtun á að fela í sér almenna stuðningsmeðferð og getur ef nauðsyn krefur falist í blóðskilun (sjá kafla 4.2 Tafla 1).
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа също 22 mg лактоза монохидрат.
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur einnig 22 mg laktósaeinhýdrat.
Bulgarian: Резултатите от 12-седмично, плацебо-контролирано изпитване при 295 педиатрични пациенти на възраст от 4 до 16 години и 14-дневно плацебо контролирано изпитване при 175 педиатрични пациенти на възраст от 1 месец до по-малко от4 години, проведени с цел оценка на ефикасността и безопасността на прегабалин като допълнителна терапия за лечение на парциални пристъпи, и 1-годишно отворено изпитване за безопасност при 54 педиатрични пациенти от 3-месечна до 16-годишна възраст с епилепсия показват, че нежеланите събития на фебрилитет и инфекции на горните дихателни пътища се наблюдават по-често, отколкото в изпитванията при възрастни пациенти с епилепсия (вж. точки 4.2, 4.8 и 5.2).
Icelandic: Niðurstöður úr 12 vikna samanburðarrannsókn með lyfleysu hjá 295 börnum á aldrinum 4 til 16 ára og 14 daga rannsókn með samanburði við lyfleysu hjá 175 börnum á aldrinum 1 mánaðar til yngri en 4 ára til að meta verkun og öryggi pregabalíns sem viðbótarmeðferð við staðflogum og úr 1 árs opinni öryggisrannsókn hjá 54 börnum á aldrinum 3 mánaða til 16 ára með flogaveiki benda til þess að aukaverkanirnar hiti og efri öndunarfærasýkingar komi oftar fram en í rannsóknum hjá fullorðnum sjúklingum með flogaveiki (sjá kafla 4.2, 4.8 og 5.2 ).
Bulgarian: 200 mg капсули
Icelandic: 200 mg hylki
Bulgarian: В пренатални/постнатални проучвания за токсичност прегабалин е довел до поява на токсични ефекти върху развитието на поколението при плъхове след експозиции > 2 пъти по-големи от максималната препоръчвана експозиция при хора.
Icelandic: Í rannsóknum á eituráhrifum fyrir og eftir fæðingu hafði pregabalín eituráhrif á þroska afkvæma hjá rottum þegar útsetningin var meiri en tvöföld ráðlögð hámarksútsetning hjá mönnum.
Bulgarian: Приемът на прегабалин с храна, обаче, няма клинично значим ефект върху степента на резорбция на прегабалин.
Icelandic: Gjöf með mat hefur samt sem áður engin klínískt marktæk áhrif á magn þess pregabalíns sem frásogast.
Bulgarian: В конвенционални фармакологични проучвания за безопасност при животни прегабалин е показал добра поносимост в дози, съответстващи на клинично прилаганите.
Icelandic: Í klínískum skömmtum þoldist pregabalín vel í hefðbundnum lyfjafræðilegum öryggisrannsóknum á dýrum.
Bulgarian: Тези реакции се наблюдават предимно при пациенти в старческа възраст със сърдечно-съдови увреждания по време на лечение на невропатия с прегабалин.
Icelandic: Aukaverkanirnar koma oftast fyrir hjá öldruðum sjúklingum sem eru með veikara hjarta- og æðakerfi sem fá pregabalínmeðferð við taugaverkjum.
Bulgarian: Лактоза монохидрат Царевично нишесте
Icelandic: Laktósaeinhýdrat Maíssterkja Talkúm.
Bulgarian: Найчесто съобщаваните нежелани реакции са били замаяност и сънливост.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem greint var frá voru sundl og svefnhöfgi.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа също 8,25 mg лактоза монохидрат.
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur einnig 8,25 mg laktósaeinhýdrat.
Bulgarian: Прегабалин и ламотригин са сравними по отношение на безопасност и добра поносимост.
Icelandic: Öryggi pregabalíns og lamotrigíns var svipað og þau þoldust vel.
Bulgarian: раздразнителност
Icelandic: Taugaverkir
Bulgarian: В допълнение към дневната доза непосредствено след всяка 4-часова хемодиализа трябва да бъде давана допълнителна доза (вж. Таблица 1).
Icelandic: Gefa skal aukaskammt til viðbótar venjulegum skammti strax eftir hverja 4 klst. blóðskilunarmeðferðar (sjá töflu 1).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции, довели до прекъсване на лечението, в групи, лекувани с прегабалин, са били замаяност и сънливост.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem leiddu til þess að sjúklingar úr pregabalínhópnum hættu voru sundl og svefnhöfgi.
Bulgarian: Клиничните проучвания показват, че полът не оказва клинично значимо влияние върху плазмените концентрации на прегабалин.
Icelandic: Klínískar rannsóknir gefa til kynna að enginn marktækur munur sé á plasmaþéttni pregabalíns hjá konum og körlum.
Bulgarian: Мета-анализ на рандомизирани, плацебо- контролирани проучвания на антиепилептични лекарства също показва малък, но повишен риск от суицидна идеация и поведение.
Icelandic: Í safngreiningu á slembiröðuðum rannsóknum sem gerðar voru á flogaveikilyfjum samanborið við lyfleysu kom einnig fram dálítið aukin hætta á sjálfsvígshugsunum og sjálfsvígshegðun.
Bulgarian: 300 mg капсули
Icelandic: 300 mg hylki
Bulgarian: След продължителна експозиция на прегабалин, съответстваща на експозиция ≥ 5 пъти по-голяма от средната експозиция при хора при максималната препоръчвана клинична доза, се наблюдава повишена честота на атрофия на ретината, обичайно наблюдавана при плъхове албиноси в старческа възраст.
Icelandic: Aukin tíðni sjónurýrnunar (retinal atrophy) sem venjulega sést hjá öldruðum albínóa rottum kom fram eftir langtíma pregabalín útsetningu sem var meira en fimmföld meðalútsetning hjá mönnum eftir ráðlagða skammta.
Bulgarian: PVC/алуминиеви блистери, съдържащи 21, 84, or 100 твърди капсули.
Icelandic: PVC/álþynnur sem innihalda 21, 84, eða 100 hörð hylki.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа също 11 mg лактоза монохидрат.
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur einnig 11 mg laktósaeinhýdrat.
Bulgarian: Нечести: могат да засегнат до 1 на 100 души
Icelandic: Sjaldgæfar: geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum
Bulgarian: kg/ден) от жени, приемащи 300 mg/ден или максималната дневна доза от 600 mg/ден би била съответно 0,31 или 0,62 mg/kg/ден.
Icelandic: Áætlaður skammtur ungbarna úr brjóstamjólk (miðað við neyslu 150 ml/kg/sólarhring að meðaltali) kvenna sem fengu 300 mg/sólarhring eða hámarksskammt, 600 mg/sólarhring, er 0,31 eða 0,62 mg/kg/sólarhring, í sömu röð.
Bulgarian: При пациенти на хемодиализа дневната доза прегабалин трябва да бъде адаптирана в зависимост от бъбречната функция.
Icelandic: Fyrir sjúklinga sem gangast undir blóðskilun skal stilla sólarhringsskammta af pregabalíni samkvæmt starfsemi nýrna.
Bulgarian: НА ПРИЛАГАНЕ И ПЪТ (ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
Bulgarian: Как да приемате Lyrica
Icelandic: Hvernig nota á Lyrica
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа също 33 mg лактоза монохидрат.
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur einnig 33 mg laktósaeinhýdrat.
Bulgarian: 50 mg капсули
Icelandic: 50 mg hylki
Bulgarian: Лечението с прегабалин може да започне с доза от 150 mg на ден, разделена на два или три приема.
Icelandic: Hefja má meðferð með pregabalíni á 150 mg skammti á sólarhring, skipt í tvo eða þrjá skammta.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа също 35 mg лактоза монохидрат.
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur einnig 35 mg laktósaeinhýdrat.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа също 70 mg лактоза монохидрат.
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur einnig 70 mg laktósaeinhýdrat.
Bulgarian: EU/1/19/1381/001 LysaKare
Icelandic: EU/1/19/1381/001
Bulgarian: 25 g/25 g Инфузионен разтвор
Icelandic: 25 g / 25 g Innrennslislyf, lausn
Bulgarian: Интравенозна употреба сак (PVC)
Icelandic: Til notkunar í bláæð poki (PVC)
Bulgarian: Вид опаковка
Icelandic: Pakkningast ærði
Bulgarian: 1 сак
Icelandic: 1 poki
Bulgarian: AT, BE, BG, CZ, FR, HR, HU, IS, LU, LV, LT, MT, NL, RO, SI, SK
Icelandic: AT, BE, BG, CZ, FR, HR, HU, IS, LU, LV, LT, MT, NL, RO, SI, SK Advanced Accelerator Applications
Bulgarian: Следващата информация е предназначена за медицинския специалист, който се грижи за Вас.
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru ætlaðar heilbrigðisstarfsmanninum sem annast þig.
Bulgarian: Спазвайте внимателно всички инструкции на Вашия лекар.
Icelandic: Fylgdu öllum leiðbeiningum læknisins vandlega.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство:
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef:
Bulgarian: Честотите са категоризирани както следва: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Icelandic: Tíðnin er flokkuð sem hér segir: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на LysaKare при деца на възраст под 18 години не са установени.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun LysaKare hjá börnum yngri en 18 ára.
Bulgarian: Препоръчителната доза LysaKare разтвор е 1 l (1 000 ml).
Icelandic: Ráðlagður skammtur af LysaKare lausn er 1 l (1.000 ml).
Bulgarian: Поради това е малко вероятно да получите по-голяма доза, отколкото трябва, тъй като Вашият лекар ще Ви наблюдава по време на лечението.
Icelandic: Því er ólíklegt að þú fáir meira af innrennslinu en þú átt að fá vegna þess að læknirinn mun fylgjast með þér meðan á meðferðinni stendur.
Bulgarian: Не използвайте разтвори, които са мътни или имат утайка.
Icelandic: Ekki nota lausnir sem eru skýjaðar eða með botnfalli.
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се използва при деца и юноши на възраст под 18 години, той като не е известно дали то е безопасно и ефективно в тази възрастова група.
Icelandic: Ekki má gefa lyfið börnum eða unglingum undir 18 ára aldri vegna þess að ekki er vitað hvort það sé öruggt og árangursríkt hjá þessum aldurshópi.
Bulgarian: - ако имате високи нива на калий в кръвта (хиперкалиемия).
Icelandic: - ef þú ert með há kalíumgildi í blóði (blóðkalíumhækkun).
Bulgarian: Как да съхранявате LysaKare 6.
Icelandic: 5. Hvernig geyma á LysaKare 6.
Bulgarian: DK, EE, FI, NO, SE
Icelandic: DK, EE, FI, NO, SE SAM Nordic
Bulgarian: Правилното съхранение, използване и изхвърляне на това лекарство са отговорност на специалиста в съответното лечебно заведение.
Icelandic: Rétt geymsla, notkun og förgun lyfsins er á ábyrgð sérfræðings og fer fram í viðeigandi húsnæði.
Bulgarian: Какво представлява LysaKare и за какво се използва 2.
Icelandic: Upplýsingar um LysaKare og við hverju það er notað 2.
Bulgarian: Не са провеждани предклинични проучвания с LysaKare.
Icelandic: Engar forklínískar rannsóknir voru gerðar með LysaKare.
Bulgarian: След отваряне на опаковката съдържанието трябва да се използва незабавно.
Icelandic: Þegar ílátið hefur verið opnað skal nota innihaldið strax.
Bulgarian: Не свързвайте повторно частично използвани сакове.
Icelandic: Ekki endurtengja poka sem hafa verið notaðir að hluta.
Bulgarian: - Другата съставка е вода за инжекции.
Icelandic: - Annað innihaldsefni er vatn fyrir stungulyf.
Bulgarian: Лекарят ще провери нивата на калий в кръвта Ви и ще ги коригира, ако са прекалено високи, преди началото на инфузията.
Icelandic: Læknirinn mun mæla kalíumgildi blóðsins og leiðrétta þau ef þau eru of há áður en innrennsli hefst.
Bulgarian: Въпреки това в случай на предозиране ще получите подходящото лечение.
Icelandic: Ef þú færð samt of stóran skammt færðu viðeigandi meðferð.
Bulgarian: Помощно вещество: вода за инжекции
Icelandic: Hjálparefni: vatn fyrir stungulyf
Bulgarian: Инфузионен сак от поливинилхлорид (PVC), съдържащ 1 000 ml разтвор, опакован във фолио от полиетилен полиамин/алуминий.
Icelandic: Innrennslispoki úr pólývínýlklóríði (PVC) sem inniheldur 1.000 ml af lausn, pakkað í pólýetýlenpólýamín/álpappír.