FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Dose-independent kinetics were demonstrated with single doses of cidofovir given over the dose range 3 to 7.5 mg/kg.
Hungarian: Egyszeri adag cidofovir farmakokinetikája 3-7,5 mg/ttkg közötti
English: Excipients
Hungarian: Antiemetikum
English: Iritis, uveitis, hypotony of the eye (see section 4.4)
Hungarian: Proteinuria, megnövekedett szérum-kreatitinszint (lásd 4.4 pont)
English: Neutropenia
Hungarian: Kiütés
English: Total
Hungarian: Kb.
English: This medicinal product contains approximately 2.5 mmol (or 57 mg) sodium per vial which should be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
Hungarian: Ez a gyógyszer injekciós üvegenként 2,5 mmol (vagy 57 mg) nátriumot tartalmaz, amit figyelembe
English: Pregnancy:
Hungarian: Veseelégtelenség:
English: Daily intravenous administration of cidofovir during the period of organogenesis led to reduced fetal body weights when administered to pregnant rats at 1.5 mg/kg/day and to pregnant rabbits at 1.0 mg/kg/day.
Hungarian: 1,0 mg/ttkg/nap adagban vemhes nyulaknak adott intravénás cidofovir az organogenezis ideje alatt csökkent születési súlyt okozott.
English: The first litre of saline solution should be infused over a 1 hour period immediately before the cidofovir infusion, and the second litre, if given, infused over a 1-3 hour period beginning simultaneously with the cidofovir infusion or starting immediately after the infusion of cidofovir.
Hungarian: Az első 1 liter infúziója 1 órán át történjen, közvetlenül a cidofovir adása előtt.
English: You should receive a total of one litre of 0.9% (normal) saline solution intravenously (as a drip into a vein) before each Vistide dose.
Hungarian: Minden egyes Vistide infúzió adag előtt egy liter intravénás (vénába csepegtetett) 0,9%-os (fiziológiás) sóoldatot kell kapnia.
English: Adverse reactions
Hungarian: Szembetegségek
English: Since elderly individuals frequently have reduced glomerular function,
Hungarian: Mivel időskorban gyakran csökken a glomerulus működés, a Vistide alkalmazása előtt és alatt külön figyelmet kell fordítani a vesefunkció mérésére.
English: Peri- and post-natal development studies in which female rats received subcutaneous injections of cidofovir once daily at doses up to 1.0 mg/kg/day from day 7 of gestation through day 21 postpartum (approximately 5 weeks) resulted in no adverse effects on viability, growth, behaviour, sexual maturation or reproductive capacity in the offspring.
Hungarian: Peri- és postnatalis fejlődés vizsgálata során nőstény patkányok 1 mg/ttkg/nap subcutan cidofovir injekciót kaptak naponta a vemhesség 7. napjától az ellést követő 21. napig (kb.
English: Gilead Sciences S.r.l.
Hungarian: Gilead Sciences Netherlands B.V.
English: Your doctor may also instruct you to drink plenty of fluids.
Hungarian: Orvosa sok folyadék fogyasztására utasíthatja.
English: Men should practice barrier birth control methods during and for 3 months
Hungarian: A férfiaknak a Vistide-kezelés alatt és a kezelés után 3 hónapig mechanikus fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk.
English: The entire volume of the bag should be infused into the patient's vein at a constant rate over a period of 1 hour using a standard infusion pump.
Hungarian: A zsákban lévő teljes mennyiséget egy hagyományos infúziós pumpa segítségével, egy órán keresztül egyenletesen kell beinfundálni.
English: Tel: + 34 91 378 98 30
Hungarian: Gilead Sciences, S.L. Tel: + 34 91 378 98 30
English: Therapy must be accompanied by administration of oral probenecid and adequate intravenous saline prehydration (see section 6.6 for information on obtaining probenecid) with each cidofovir dose.
Hungarian: sóoldattal történő előzetes hidrálásnak kell kiegészítenie (lásd 6.6 pont „Probenecid beszerzése” fejezetét).
English: Proteinuria, blood creatinine increased (see section 4.4) Renal failure Fanconi syndrome acquired General disorders and administration site conditions Very common Common
Hungarian: Iritis, uveitis, a szem hypotoniája (lásd 4.4 pont) A fül és az egyensúly-érzékelő szerv betegségei és tünetei Nem ismert
English: The entire volume should be infused intravenously into the patient at a constant rate over a period of 1 hour by use of a standard infusion pump.
Hungarian: A teljes mennyiséget hagyományos infúziós pumpa segítségével, egy órán keresztül egyenletesen kell beinfundálni.
English: Breast-feeding should be discontinued during treatment with cidofovir.
Hungarian: A cidofovir alkalmazásának ideje alatt a szoptatást
English: Each vial contains 375 mg/5 ml cidofovir anhydrous.
Hungarian: A hatóanyag 375 mg/5 ml vízmentes cidofovir, injekciós
English: No tumours were observed in cynomolgus monkeys administered cidofovir intravenously once weekly for 52 weeks at doses up to 2.5 mg/kg/week.
Hungarian: Nem észleltek daganatképződést jávai makákó majmok 52-hetes, heti egyszeri, maximum 2,5 mg/ttkg/hét
English: Direct intraocular injection of Vistide is contraindicated; direct injection may be associated with significant decreases in intraocular pressure and impairment of vision.
Hungarian: A Vistide közvetlen intraocularis injekcióként történő alkalmazása ellenjavallt; az injekció a
English: - If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Hungarian: - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
English: Very common side effects (These can affect more than 1 user in 10)
Hungarian: (Ezek 10 kezelt beteg közül több mint 1 beteget érinthetnek)
English: No adverse effects on fertility or general reproduction were seen following once weekly intravenous injections of cidofovir in male rats for 13 consecutive weeks at doses up to 15 mg/kg/week.
Hungarian: Nem okozott eltérést 13 héten át 15 mg/ttkg/hét adagban intravénásan adott cidofovir hím patkányok termékenységében és általános nemzőképességében.
English: Adverse reactions such as asthenia may occur during cidofovir therapy.
Hungarian: A cidofovir-kezelésnek lehetnek mellékhatásai, például asthenia.
English: Each vial contains 375 mg/5 ml cidofovir anhydrous as the active substance.
Hungarian: 375 mg/5 ml vízmentes cidofovir injekciós üvegenként.
English: Dilute before use.
Hungarian: A lehűtött oldatot használat előtt hagyni kell
English: What Vistide is and what it is used for
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Vistide és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: Probenecid is not supplied with Vistide and should be obtained via the Marketing Authorisation Holder of probenecid.
Hungarian: A probenecidet és Vistide-et nem együtt forgalmazzák.
English: Each ml contains 75 mg cidofovir anhydrous.
Hungarian: 75 mg vízmentes cidofovir milliliterenként.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Very common
Hungarian: Pancreatitis A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei
English: An increase in formation of micronucleated polychromatic erythrocytes was observed in vivo in mice receiving a high, toxic intraperitoneal dose of cidofovir (≥ 2,000 mg/kg).
Hungarian: Toxikus, nagy adagú (≥ 2000 mg/ttkg) intraperitonealis cidofovir egerekben in vivo a mikronukleált
English: Vistide should not be administered concurrently with medicinal products containing tenofovir disoproxil fumarate due to the risk of Fanconi syndrome (see section 4.5).
Hungarian: A Vistide a Fanconi-szindróma kockázata miatt nem adható együtt tenofovir-dizoproxil-fumarátot
English: B. CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Hungarian: A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalombahozatali engedély
English: Female rats dosed intravenously once weekly at 1.2 mg/kg/week or higher for up to
Hungarian: Naponta 1,5 mg/ttkg/nap adagban vemhes patkányoknak és
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation :
Hungarian: Óvintézkedések a gyógyszer felhasználása vagy alkalmazása előtt:
English: 375 mg/5 ml
Hungarian: 375 mg/5 ml vízmentes cidofovir injekciós
English: If visible particles or discolouration are observed, the vial should not be used.
Hungarian: Amennyiben a csökkent veseműködés beigazolódik, egyénre szabottan a Vistide-kezelés
English: Ελλάδα
Hungarian: Önnek a
English: Vistide vials should be visually inspected for particulate matter and discolouration prior to administration.
Hungarian: A Vistide injekciós üveget felhasználás előtt ellenőrizni kell, hogy lebegő részecskéktől és
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form
Hungarian: (Kereskedelmi) név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
English: Adopted at the 6-9 July 2015 PRAC
Hungarian: A PRAC 2015. július 6-9-i ülésén elfogadva
English: Donepezil - Rhabdomyolysis (EPITT no 18261)
Hungarian: 2. Donepezil - Rhabdomyolysis (EPITT szám: 18261)
English: Talk to your doctor before taking {Drug name}:
Hungarian: A(z) {gyógyszer neve}szedése előtt beszéljen kezelőorvosával:
English: They may be caused by an abnormal muscle breakdown which can be life threatening and lead to kidney problems (a condition called rhabdomyolysis).
Hungarian: Ezeket a tüneteket abnormális izom lebomlás okozhatja, ami életveszélyes lehet és veseproblémákhoz vezet (ezt az állapotot rhabdomyolysisnek nevezik).
English: • Muscle weakness, tenderness or pain and particularly, if at the same time, you feel unwell, have a high temperature or have dark urine.
Hungarian: • Izomgyengeség, az izmok érzékenysége, vagy fájdalma, különösen, ha ezekkel egy időben rosszul érzi magát, láza van, vagy a vizelete sötét színűre változik.
English: Proton pump inhibitors are associated with very infrequent cases of SCLE.
Hungarian: A protonpumpa gátlók használata nagyon ritkán kapcsolatba hozható SCLE esetekkel.
English: You must tell your doctor immediately if you notice these serious side effects mentioned.
Hungarian: Sürgősen beszéljen kezelőorvosával, ha a következő súlyos mellékhatásokat tapasztalja.
English: Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders Frequency ‘very rare': Rhabdomyolysis* (To be inserted in the table footnote): * Rhabdomyolysis has been reported to occur independently of neuroleptic malignant syndrome and in close temporal association with donepezil initiation or dose increase.
Hungarian: pont - Nemkívánatos hatások, mellékhatások A csont és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei Gyakoriság „nagyon ritka”: rhabdomyolysis* (A táblázathoz tartozó lábjegyzetbe beillesztendő): * Rhabdomyolysis előfordulását jelentették a neuroleptikus malignus szindrómától függetlenül és szoros időbeli kapcsolatban a donepezil kezelés elkezdésével, vagy a dózis növelésével.
English: Remember to also mention any other ill-effects like pain in your joints.
Hungarian: Ne felejtsen el egyéb tüneteiről, például ízületi fájdalomról is beszámolni kezelőorvosának.
English: New product information wording - Extracts from PRAC recommendations on signals EMA/PRAC/450962/2015
Hungarian: Új kísérőirat szövegezés - Kivonatok a PRAC szignálokkal kapcsolatos ajánlásaiból EMA/PRAC/522625/2015
English: SCLE after previous treatment with a proton pump inhibitor may increase the risk of SCLE with other proton pump inhibitors.
Hungarian: Az SCLE előfordulása valamely protonpumpa gátlóval történő korábbi kezelés esetén növelheti az SCLE esélyét más protonpumpa gátlók használata esetén is.
English: Section 4: Possible side effects • Frequency 'not known': rash, possibly with pain in the joints
Hungarian: pont: Lehetséges mellékhatások • Gyakoriság „nem ismert”: kiütés, esetleg ízületi fájdalommal
English: Dexlansoprazole; esomeprazole; lansoprazole; omeprazole; pantoprazole; rabeprazole - Subacute cutaneous lupus erythematosus (EPITT no 18119)
Hungarian: Dexlansoprazol; esomeprazol; lansoprazol; omeprazol; pantoprazol; rabeprazol - Szubakut bőr lupusz eritematózus (EPITT szám: 18119)
English: Subacute cutaneous lupus erythematosus (SCLE)
Hungarian: Szubakut bőr lupusz eritematózus (SCLE)
English: Section 4: Possible side effects
Hungarian: pont: Lehetséges mellékhatások
English: Package Leaflet (both prescription and non-prescription)
Hungarian: Alkalmazási előírás (mind vényes, mind vény nélküli esetben)
English: If you get a rash on your skin, especially in areas exposed to the sun tell your doctor as soon as you can, as you may need to stop your treatment with {Drug name}.
Hungarian: Ha kiütéseket tapasztal, különösen a napnak kitett bőrterületen, azonnal beszéljen a kezelőorvosával, mivel szükséges lehet a(z) {gyógyszer neve} kezelés leállítása.
English: • if you have ever had a skin reaction after treatment with a medicine similar to {Drug name} that reduces stomach acid.
Hungarian: • ha korábban bármilyen bőrreakciót tapasztalt {gyógyszer neve}-hoz hasonló gyomorsavcsökkentő gyógyszer szedése esetén.
English: If lesions occur, especially in sun-exposed areas of the skin, and if accompanied by arthralgia, the patient should seek medical help promptly and the health care professional should consider stopping {Drug name}.
Hungarian: Elváltozások esetén, különösen ha ez a bőr napnak kitett területén van, valamint ha ízületi fájdalommal társul, sürgősen orvoshoz kell fordulni és meg kell fontolni a(z) {gyógyszer neve} adagolásának leállítását.
English: Package Leaflet
Hungarian: Betegtájékoztató
English: Frequency 'not known': Subacute cutaneous lupus erythematosus (see section 4.4).
Hungarian: pont - Nemkívánatos hatások, mellékhatások A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Gyakoriság „nem ismert”: Szubakut bőr lupusz eritematózus (lásd 4.4 pont).
English: Section 2: What you need to know before you take {Drug name}
Hungarian: Betegtájékoztató (mind vényes, mind vény nélküli esetben) 2. pont: Tudnivalók a(z) {gyógyszer neve} szedése előtt Figyelmeztetések és óvintézkedések
English: The full EPAR for Pantozol Control can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Pantozol Control-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pantozol Control.
Hungarian: Ez a dokumentum a Pantozol Control-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
English: Pantozol Control is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Pantozol.
Hungarian: A Pantozol Control hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Pantozol nevű „referencia-gyógyszerhez”.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Pantozol Control on 12 June 2009.
Hungarian: 2009. június 12-én az Európai Bizottság a Pantazol Control-ra vonatkozóan kiadta az EU egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Pantozol Control.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Pantozol Control alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
English: The most common side effects with Pantozol Control (seen in around 1 patient in 100) are diarrhoea and headache.
Hungarian: A Pantozol Control leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül körülbelül 1-nél jelentkezik) a hasmenés és a fejfájás.
English: Pantozol Control must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to pantoprazole, soya or any of the other ingredients.
Hungarian: A Pantozol Control nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a pantoprazollal, a szójával vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
English: Pantozol Control pantoprazole
Hungarian: Pantozol Control pantoprazol
English: For more information about treatment with Pantozol Control, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Hungarian: Amennyiben a Pantozol Control-lal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
English: The recommended dose of Pantozol Control is one tablet once a day until symptoms have stopped.
Hungarian: A Pantozol Control javasolt adagja napi egy tabletta, egészen a tünetek megszűnéséig.
English: The reference medicine, Pantozol, is only available with a prescription.
Hungarian: A Pantozol nevű referencia-gyógyszer csak receptre kapható.
English: The CHMP therefore decided that Pantozol Control's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Pantozol Control alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
English: It is used for long-term treatments and is also used to treat a wider range of gastrointestinal diseases (conditions affecting the gut) than Pantozol Control.
Hungarian: A Pantozol-t hosszú távú kezelésekben alkalmazzák, és a gasztrointesztinális (a belet érintő betegségek) betegségek szélesebb körében alkalmazzák, mint a Pantozol Control.
English: Pantozol Control is used for the short-term treatment of the symptoms of acid reflux in adults.
Hungarian: A Pantozol Control-t felnőttek savas refluxszal kapcsolatos tüneteinek rövid távú kezelésére alkalmazzák.
English: Pantozol Control is a medicine that contains the active substance pantoprazole.
Hungarian: A Pantozol Control egy pantoprazol nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
English: Other information about Pantozol Control
Hungarian: A Pantozol Control-lal kapcsolatos egyéb információ
English: The active substance in Pantozol Control, pantoprazole, is a proton pump inhibitor.
Hungarian: A Pantozol Control hatóanyaga, a pantoprazol, egy protonpumpa-gátló.
English: For the full list of all side effects reported with pantoprazole, see the package leaflet.
Hungarian: A Pantozol Control alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
English: What benefit has Pantozol Control shown during the studies?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Pantozol Control alkalmazásának a vizsgálatok során?
English: What is the risk associated with Pantozol Control?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Pantozol Control alkalmazása?
English: It was also of the opinion that, based on the experience of the use of pantoprazole, the availability of
Hungarian: Továbbá, a bizottság a pantoprazol alkalmazásával kapcsolatos tapasztalatok alapján azt a véleményt fogalmazta meg, hogy a Pantozol Control orvosi felügyelet nélküli elérhetősége és alkalmazása helyénvaló.
English: Why has Pantozol Control been approved?
Hungarian: Miért engedélyezték a Pantozol Control forgalomba hozatalát?
English: How is Pantozol Control used?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Pantozol Control-t?
English: How has Pantozol Control been studied?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Pantozol Control-t?
English: How does Pantozol Control work?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Pantozol Control?
English: What is Pantozol Control?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Pantozol Control?
English: Current Step 4 version dated July 2000.
Hungarian: A jelenlegi, 2000. júliusi dátumú 4. lépés verzió.
English: There are limited data on the long term outcomes.
Hungarian: A hosszú távú eredményekre vonatkozóan korlátozottak az adatok.
English: The timetable for the implementation of the agreement is set out in Annex V.
Hungarian: A megállapodás végrehajtására vonatkozó ütemtervet az V. melléklet tartalmazza.
English: In addition, the CMDh clarified that the study should be conducted in more than one Member State.
Hungarian: Ezenfelül a CMDh tisztázta, hogy a vizsgálatot egynél több tagállamban kell elvégezni.
English: Minor editorial amendments were also introduced in the rest of the product information for clarity.
Hungarian: Pontosítás céljából apró szerkesztési módosításokat iktattak be a terméktájékoztató többi részébe is.
English: This is a greater risk of major malformations than for the general population, for whom the risk is about 2-3%.
Hungarian: Ez a súlyos rendellenességek nagyobb kockázatát jelenti az általános populáció 2-3%-os kockázatához viszonyítva.
English: The incidence of risk appears to be higher with valproate than with other antiepileptics.
Hungarian: A kockázat előfordulási gyakorisága magasabbnak tűnik valproáttal, mint más antiepileptikumokkal.
English: The exact gestational period of risk for these effects is uncertain and the possibility of a risk throughout the entire pregnancy cannot be excluded.
Hungarian: Az ezekre a hatásokra vonatkozó kockázat pontos gesztációs időszaka bizonytalan, és a kockázat lehetősége nem zárható ki a terhesség teljes ideje alatt.
English: The PRAC noted that in some Member States valproate is authorised for the prevention of migraine attacks.
Hungarian: A PRAC megállapította, hogy néhány tagállamban a valproát engedélyezett a migrénes rohamok megelőzésére.
English: The CMDh included a clarification about the population affected by the recommendations as these are also applicable to female adolescents (aged between 12 to 16-18 years) according to the ICH E11 age classification of the paediatric population10.
Hungarian: A CMDh csatolt egy pontosítást is arról a populációról, amelyre az ajánlások vonatkoznak, mivel ezek a serdülő (12 és 16-18 éves kor közötti) lányokra is alkalmazandók, az ICH E11 gyermekpopulációra vonatkozó kor szerinti besorolásának megfelelően10.
English: Overall summary of the scientific evaluation by PRAC
Hungarian: A PRAC általi tudományos értékelés átfogó összegzése
English: 1 Meador K, et al. Pregnancy outcomes in women with epilepsy: a systematic review and meta-analysis of published pregnancy registries and cohorts.
Hungarian: Pregnancy outcomes in women with epilepsy: a systematic review and meta-analysis of published pregnancy registries and cohorts.
English: This included the responses submitted by the marketing authorisation holders in writing and at oral explanation, as well as the outcome of the scientific advisory group in neurology.
Hungarian: Ezek tartalmazták a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai által írásban benyújtott és szóban előadott válaszokat, valamint a neurológiai tudományos tanácsadó csoport eredményét.
English: Although the role of confounding factors cannot be excluded, there is evidence in children exposed to valproate that the risk of intellectual impairment may be independent from maternal IQ6.
Hungarian: Bár a zavaró tényezők szerepe nem zárható ki, a valproátnak kitett gyermekeknél bizonyíték van arra, hogy az értelmi fogyatékosság kockázata független lehet az anyai IQ-tól6.
English: • The Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) considered the procedure under Article 31 of Directive 2001/83/EC for valproate and related substances-containing medicinal products.
Hungarian: • A farmakovigilanciai kockázatfelmérési bizottság (PRAC) megvizsgálta a valproátot és vele rokon hatóanyagokat tartalmazó gyógyszerekre vonatkozóan a 2001/83/EK irányelv 31. cikke szerint indított eljárást.
English: Data have shown that exposure to valproate in utero can have adverse effects on mental and physical development of the exposed children.
Hungarian: Adatokkal igazolták, hogy a valproát in utero expozíciójának kedvezőtlen hatásai lehetnek a kitett gyermek mentális és fizikai fejlődésére.
English: Data derived from a meta-analysis (including registries and cohort studies) has shown that 10.73% of children of epileptic women exposed to valproate monotherapy during pregnancy suffer from congenital malformations (95% CI: 8.16 -13.29)1.
Hungarian: A metaanalízisből (beleértve a jegyzékeket és a kohorsz vizsgálatokat) származó adatok azt mutatták, hogy a terhességük során valproát monoterápiában részesült epilepsziás nők gyermekeinek 10,73%-a veleszületett rendellenességekben szenved (95% CI: 8.1613.29)1.