FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Interferon alfa-2b (3 Mio I.E.) + Ribavirin (1.000/1.200 mg) p < 0,001 P 1,5 vs. I p = 0,0143 P 1,5/R vs. I/R
Portuguese: Interferão alfa-2b (3 MUI) + ribavirina (1.000/1.200 mg) P < 0,001 P 1,5 vs. I
German: Unter Verwendung einer sterilen Injektionsspritze und Injektionsnadel sind in die PegIntronDurchstechflasche 0,7 ml Wasser für Injektionszwecke zu spritzen.
Portuguese: Utilizando uma seringa para injetáveis e agulha para injeção esterilizadas, 0,7 ml de água para preparações injetáveis são injetados no frasco para injetáveis contendo PegIntron.
German: Sehstörungen, verschwommenes Sehen, Photophobie, Konjunktivitis, Reizung am Auge, Tränenstörung, Schmerzen am Auge, trockenes Auge
Portuguese: Perturbações visuais, visão turva, fotofobia, conjuntivite, irritação ocular, alterações lacrimais, dor ocular, olho seco
German: HCV/HIV-Co-Infektion
Portuguese: Coinfeção VHC/VIH
German: * Für detaillierte Angaben zur Dosierung von Boceprevir im Rahmen einer 3-fach-Kombinationstherapie beachten Sie bitte die Fachinformation zu Boceprevir.
Portuguese: * Consultar o RCM do boceprevir para informação sobre a dose de boceprevir a administrar no tratamento triplo.
German: Bitte beachten Sie die Fachinformation zu Ribavirin, wenn PegIntron in Kombination mit Ribavirin angewendet wird.
Portuguese: Consultar o RCM da ribavirina quando o PegIntron for utilizado em associação com ribavirina.
German: Dapson (N-AcetyltransferaseSubstrat)
Portuguese: Dapsona (substrato da Nacetiltransferase)
German: Während der Behandlung mit alfa-Interferonen wurde vom Auftreten von Autoantikörpern und autoimmunen Störungen berichtet.
Portuguese: Tem sido referido o desenvolvimento de autoanticorpos e doenças autoimunes durante o tratamento com interferões alfa.
German: Die Daten zeigen, dass eine Anpassung der PegIntron-Dosis mit fortschreitendem Alter nicht notwendig ist.
Portuguese: Os dados obtidos sugerem que não é necessário efetuar qualquer ajuste posológico do PegIntron no idoso.
German: Wenn Sie ein mit HCV/HIV-co-infizierter erwachsener Patient sind, der HAART erhält, kann das Hinzufügen dieses Arzneimittels und Ribavirin das Risiko erhöhen für Laktatazidose, Leberversagen und das Entwickeln von Abnormalitäten des Blutes (verminderte Zahl an roten Blutkörperchen, die Sauerstoff transportieren, verminderte Zahl an bestimmten weißen Blutkörperchen, die Infektionen bekämpfen, und Blutgerinnungszellen, sogenannte Thrombozyten).
Portuguese: Se é um doente adulto coinfetado com VHC/VIH e está a receber HAART, a associação deste medicamento e ribavirina pode aumentar o seu risco de acidose láctica, falência do fígado e desenvolvimento de alterações no sangue (diminuição do número de glóbulos vermelhos do sangue, que transportam o oxigénio, de certos glóbulos brancos que combatem as infeções e de células de coagulação do sangue denominadas plaquetas).
German: Bezüglich des Gewichts betrug die Abnahme in der Perzentilenkurve für Gewicht und Alter vom Zeitpunkt vor der Behandlung bis zum Abschluss der Langzeitnachbeobachtung 1,3 bzw. 5,5 Perzentilen bei den Kindern, die über 24 bzw. 48 Wochen behandelt worden waren.
Portuguese: Para o peso, desde o pré-tratamento ao fim do seguimento de longo prazo, o percentil de peso para a idade diminui 1.3 e 5.5 nos indivíduos tratados durante 24 semanas e 48 semanas respetivamente.
German: Nicht nachweisbare HCV-RNA in Behandlungswoche 12 Ansprechen am Ende der Behandlung Relapse
Portuguese: ARN-VHC indetetável na semana 12 de tratamento Resposta no final do tratamento Recidiva RVM
German: Genotyp 1  600.000 I.E./ml
Portuguese: Genótipo 1  600.000 UI/ml
German: Vermindertes Hörvermögen/Hörverlust, Tinnitus, Vertigo
Portuguese: Deficiência auditiva/perda da audição, acufenos, vertigens
German: Ophthalmologische Störungen, über die selten im Zusammenhang mit alfa Interferonen berichtet wurde, umfassen Netzhautstörungen (einschließlich Makula-Ödemen), Netzhautblutungen, Verschluss einer Netzhautarterie- oder -vene, Retina-Exsudate, Änderungen der Sehschärfe bzw. des Gesichtsfeldes, Optikusneuritis und Papillen-Ödem (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: Patologias oftalmológicas relatadas raramente com interferões alfa incluem retinopatias (incluindo edema macular), hemorragias da retina, oclusão das artérias ou veias da retina, exsudados retinianos, perda da acuidade visual ou do campo visual, nevrite ótica e edema papilar (ver secção 4.4).
German: Aus diesem Grund wird empfohlen, die Kombinationstherapie mit Peginterferon alfa-2b und Ribavirin bei Kindern und Jugendlichen abzusetzen, wenn die HCV-RNA in Woche 12 um < 2 log10 gegenüber dem Ausgangswert zurückgegangen ist oder wenn in Behandlungswoche 24 HCV-RNA nachweisbar ist.
Portuguese: Assim, recomenda-se que o tratamento combinado de PegIntron/ribavirina seja suspenso em crianças e doentes adolescentes se, na semana 12, os seus níveis de ARN-VHC tiverem baixado < 2 log10 em comparação com o pré-tratamento, ou se tiverem ARN-VHC detetável na semana 24 de tratamento.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após VAL.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 Behandelte von 10 betreffen) - Probleme mit der Atmung (einschließlich Kurzatmigkeit), - Niedergeschlagenheit, - Schwierigkeiten beim Schlafen, Denken oder Konzentrieren, Schwindel - starke Magenschmerzen oder -krämpfe, - Fieber oder Schüttelfrost einige Wochen nach Behandlungsbeginn, - schmerzende oder entzündete Muskeln (manchmal schwerwiegend),
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais do que 1 em 10 pessoas): - problemas respiratórios (incluindo dificuldade em respirar), - sensação de depressão, - alterações do sono, do raciocínio ou da capacidade de concentração, tonturas, - dor intensa ou cólicas no estômago, - febre ou calafrios algumas semanas após o início do tratamento, - músculos dolorosos ou inflamados (por vezes com gravidade).
German: 48 Wochen).
Portuguese: 48 semanas respetivamente.
German: c: Für Patienten mit dem Genotyp 3 und einer niedrigen Viruslast (< 600.000 I.E./ml) lag die geplante Behandlungsdauer bei 24 Wochen.
Portuguese: c: Doentes com genótipo 3 e carga vírica baixa (< 600.000 UI/ml) deviam receber 24 semanas de tratamento enquanto aqueles com genótipo 3 e carga vírica elevada (≥ 600.000 UI/ml) deviam receber 48 semanas de tratamento.
German: Hyperbilirubinämie, Hepatomegalie Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Sehr häufig:
Portuguese: Hiperbilirrubinemia, hepatomegalia Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Muito frequentes:
German: PegIntron und Ribavirin
Portuguese: PegIntron em associação com ribavirina
German: Bei Kindern und jugendlichen Patienten ist die Dosis von PegIntron in einer ersten Dosisreduktion auf 40 µg/m2/Woche und in einer zweiten Dosisreduktion auf
Portuguese: Em doentes adolescentes e crianças, a 1ª redução da dose de PegIntron é para 40 g/m2/semana, a 2ª redução da dose de PegIntron é para 20 g/m2/semana.
German: Sie oder Ihre Partnerin müssen während der Zeit der Behandlung und für 7 Monate nach Beendigung der Behandlung eine wirksame Verhütungsmethode anwenden.
Portuguese: Você ou a sua parceira sexual terão que utilizar medidas contracetivas eficazes durante o tratamento com ribavirina e no período de 7meses após terminar o tratamento.
German: Akute Überempfindlichkeitsreaktionen
Portuguese: Hipersensibilidade aguda
German: In der klinischen Studie mit PegIntron/Ribavirin wurden nur 5 Kinder bzw. Jugendliche mit HCV-Genotyp 4 behandelt.
Portuguese: Apenas 5 crianças e adolescentes com Genótipo 4 foram tratados no ensaio clínico PegIntron/ribavirina.
German: a: p-Wert basierend auf Cochran-Mantel Haenszel Chi Quadrat-Test. b: p-Wert basierend auf Chi-Quadrat-Test. c: Patienten < 75 kg erhielten 100 µg/Woche PegIntron und Patienten ≥ 75 kg erhielten 150 µg/Woche PegIntron.
Portuguese: c: indivíduos < 75 kg receberam 100 µg/semana de PegIntron e indivíduos ≥ 75 kg receberam 150 µg/semana de PegIntron.
German: Mitochondriale Toxizität und Laktatazidose
Portuguese: Toxicidade mitocondrial e acidose láctica
German: Abfall der absoluten Neutrophilenzahl unter 500 Zellen/mm
Portuguese: No Estudo 1 (ver secção 5.1), foi observada uma diminuição no número absoluto de neutrófilos abaixo de 500 células/mm
German: Anhaltendes virologisches Ansprechen (Sustained Virologic Response, SVR) ist als nicht nachweisbare HCV-RNA in Woche 24 nach Therapieende definiert (Tabelle 14).
Portuguese: A Resposta Virológica Mantida (RVM) é definida como ARN-VHC não detetável às 24 semanas pós-tratamento (Tabela 14).
German: Eine geringe Menge geht während der Herstellung dieses Arzneimittels zur Injektion verloren, wenn die Dosis abgemessen und injiziert wird.
Portuguese: Durante a preparação deste medicamento para injeção e quando a dose é medida e injetada verifica-se a perda de um pequeno volume.
German: PegIntron 1,5 Mikrogramm/kg
Portuguese: PegIntron 1,5 microgramas/kg
German: Interferon alfa-2b (3 Mio I.E.) + Ribavirin (1.000/1.200 mg)
Portuguese: Interferão alfa-2b (3 MUI) + ribavirina (1.000/1.200 mg)
German: 9/l und < 50 x 10
Portuguese: 9/l, e < 50 x 10
German: Hypothyreose, Hyperthyreose Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Sehr häufig:
Portuguese: Hipotiroidismo, hipertiroidismo Doenças do metabolismo e da nutrição: Muito frequentes:
German: Das weiße Pulver und das klare und farblose Lösungsmittel befinden sich zusammen in einer ZweiKammer-Patrone, eingebaut in einen Fertigpen zur Einmalanwendung.
Portuguese: O pó branco e o solvente límpido e incolor estão ambos contidos num cartucho de vidro de duas câmaras incluído numa caneta pré-cheia para uma única administração.
German: 0,5 Mikrogramm/kg/Woche für 11 Monate) + Ribavirin (1.000/1.200 mg/Tag), (n = 514).
Portuguese: - PegIntron (1,5 microgramas/kg/semana durante um mês seguido de 0,5 micrograma/kg/semana durante 11 meses) + ribavirina (1.000/1.200 mg/dia), (n = 514).
German: Karton 50 Mikrogramm
Portuguese: Cartonagem 50 microgramas
German: Peginterferon alfa-2a 180 µg + Ribavirin
Portuguese: PegIntron 1g/kg + ribavirina peginterferão alfa-2a 180 g + ribavirina
German: insbesondere schwere Depression, Selbstmordgedanken oder Selbstmordversuch.
Portuguese: População pediátrica - Existência de, ou antecedentes de, perturbação grave do foro psiquiátrico, particularmente depressão grave, ideação suicida ou tentativa de suicídio.
German: Neuralgie, Lethargie, Parästhesie, Hypästhesie, psychomotorische Hyperaktivität, Tremor
Portuguese: Nevralgia, letargia, parestesia, hipoestesia, hiperatividade psicomotora, tremores
German: Bezüglich des BMI vom Zeitpunkt vor der Behandlung bis zum Abschluss der Langzeitnachbeobachtung betrug die Abnahme in der Perzentilenkurve für BMI und Alter 1,8 bzw. 7,5 Perzentilen bei den Kindern, die über 24 bzw. 48 Wochen behandelt worden waren.
Portuguese: Para o IMC, desde o pré-tratamento ao fim do seguimento de longo prazo, o percentil de IMC para a idade diminui 1.8 e 7.5 nos indivíduos tratados durante 24 semanas e 48 semanas respetivamente.
German: Hinweis: Bitte lesen Sie den Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen" in der Packungsbeilage zu Ribavirin, bevor Sie es in Kombination mit diesem Arzneimittel anwenden.
Portuguese: Lembrar: Por favor leia a secção "Advertências e precauções" do Folheto Informativo relativo à ribavirina antes de iniciar o tratamento combinado com este medicamento.
German: Übergang in die Samenflüssigkeit
Portuguese: Transferência para o líquido seminal
German: Ziehen Sie die Nadel gerade aus der Haut heraus.
Portuguese: Retire a agulha da pele, mantendo-a direita.
German: Diese Kriterien wurden im Prüfplan verwendet: Sofern in Woche 12 die HCV-RNA positiv ist und die Abnahme vom Ausgangswert < 2 log10 beträgt, sollten die Patienten die Therapie abbrechen.
Portuguese: Os seguintes critérios foram usados no protocolo: Os doentes devem suspender o tratamento se ARN-VHC na semana 12 é positivo e diminuição do valor basal é < 2log10.
German: PegIntron (100 oder µg/Woche) + Ribavirin
Portuguese: PegIntron (100 ou cµg/seman a) + ribavirina
German: Das virologische Langzeitansprechen (SVR) nach einer Behandlung der chronischen Hepatitis C mit PegIntron (mit oder ohne Ribavirin) führt zu einer anhaltenden Virusclearance mit resultierendem Rückgang der Leberinfektion und klinischer „Heilung" der chronischen Hepatitis C. Dies schließt jedoch nicht das Auftreten von hepatischen Ereignissen (einschließlich Leberzellkarzinom) bei Patienten mit Zirrhose aus.
Portuguese: A RVM após tratamento da VHC crónica com PegIntron (com ou sem ribavirina) resulta numa eliminação do vírus a longo prazo, proporcionando a resolução da infeção hepática e a "cura" clínica da VHC crónica.
German: Daher ist eine Ribavirin-Behandlung bei schwangeren Frauen kontraindiziert.
Portuguese: A ribavirina causa graves anomalias congénitas quando administrada durante a gravidez, assim sendo a terapêutica com ribavirina é contraindicada em mulheres grávidas.
German: Jeder Patient, der Pyrexie, Husten, Dyspnoe oder andere respiratorische Symptome entwickelt, ist einer Thoraxröntgenuntersuchung zu unterziehen.
Portuguese: Deve efetuar-se uma radiografia ao tórax a qualquer doente que desenvolva pirexia, tosse, dispneia ou quaisquer outros sintomas respiratórios.
German: Zusätzlich könnte während einer langfristigen Behandlung mit der Kombination von PegIntron und Ribavirin ein trockener Mund einen schädigenden Effekt auf die Zähne und die Mundschleimhaut haben.
Portuguese: Adicionalmente, a xerostomia pode danificar a dentição e as membranas mucosas da boca durante o tratamento prolongado com a associação de PegIntron e ribavirina.
German: Zusammenfassung der Nebenwirkungen in tabellarischer Form Folgende behandlungsbedingte Nebenwirkungen wurden in der klinischen Studie mit Kindern und jugendlichen Patienten unter der Behandlung mit PegIntron in Kombination mit Ribavirin beobachtet.
Portuguese: As seguintes reações adversas relacionadas com o tratamento foram notificadas em estudos em crianças e adolescentes tratados com PegIntron em associação com ribavirina.
German: Psoriasis, Photosensitivitätsreaktion, makulopapulöser Hautausschlag, Dermatitis, erythematöser Hautausschlag, Ekzem, Nachtschweiß, Hyperhidrose, Akne, Furunkel, Erythem, Urtikaria, abnormale Haarstruktur, Störung an den Nägeln
Portuguese: Psoríase, reação de fotossensibilidade, erupção cutânea maculopapular, dermatite, erupção eritematosa, eczema, suores noturnos, hiperidrose, acne, furúnculos, eritema, urticária, textura capilar anormal, anomalia das unhas
German: In der PegIntron-Monotherapie-Studie wurde eine Gesamtzahl an 916 naiven Patienten mit chronischer Hepatitis C mit PegIntron (0,5, 1,0 oder 1,5 Mikrogramm/kg/Woche) über ein Jahr und eine 6monatige Nachbeobachtungsphase behandelt.
Portuguese: No ensaio de PegIntron em monoterapia (0,5, 1,0 ou 1,5 microgramas/kg/semana), tratou-se um total de 916 doentes com hepatite C crónica, não previamente expostos ao fármaco, durante um ano com um período de acompanhamento de seis meses.
German: Jedoch kann der Schweregrad erhöht sein.
Portuguese: Poderá ser necessário proceder-se a reidratação.
German: Behandlungswoche HCV-RNA-negativ werden und auch noch in der Behandlungswoche 24 HCV-RNA-negativ sind, kann die Behandlung nach diesem 24Wochen-Zyklus entweder beendet oder für weitere 24 Wochen fortgesetzt werden (d.h. 48 Wochen Gesamtbehandlungsdauer).
Portuguese: - No subgrupo de doentes com infeção pelo genótipo 1 e baixa carga vírica ( 600.000 UIml), que negativaram para o ARN-VHC na semana 4 de tratamento e se mantiveram negativos para o ARN-VHC na semana 24, o tratamento podia ser interrompido após este período de 24 semanas ou continuado por mais 24 semanas (ou seja, um tratamento com duração global de 48 semanas).
German: Wie ist PegIntron aufzubewahren?
Portuguese: Como conservar PegIntron
German: Diese Wachstumshemmung, die bei einigen Patienten zu einer reduzierten Körpergröße führte, wurde während einer bis zu 48-wöchigen Behandlung mit PegIntron und Ribavirin beobachtet (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: Durante o tratamento combinado até 48 semanas com PegIntron e ribavirina foi observada inibição do crescimento que resultou em altura reduzida em alguns doentes (ver secção 4.4).
German: PegIntron 0,5 Mikrogramm/kg
Portuguese: PegIntron 0,5 micrograma/kg
German: Amenorrhoe, Schmerzen in der Brustdrüse, Menorrhagie, Menstruationsstörung, Störung an den Eierstöcken, Vaginalstörung, sexuelle Dysfunktion, Prostatitis, erektile Dysfunktion Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Sehr häufig:
Portuguese: Amenorreia, dor mamária, menorragia, perturbações menstruais, anomalia do ovário, afeção vaginal, disfunção sexual, prostatite, disfunção eréctil Perturbações gerais e alterações no local de administração Muito frequentes:
German: o Die Anwendung dieses Arzneimittels in Kombination mit Ribavirin und Arzneimitteln gegen die HIV-Infektion kann das Risiko für das Auftreten einer Laktatazidose, eines Leberversagens und einer Veränderung des Blutbilds (Abnahme der Zahl roter Blutzellen, weißer Blutzellen und von Blutplättchen, die an der Blutgerinnung beteiligt sind) erhöhen.
Portuguese: o Utilizar este medicamento em associação com ribavirina e um medicamento anti-VIH pode aumentar o risco de acidose láctica, insuficiência hepática (fígado), e alterações no sangue: redução do número de glóbulos vermelhos do sangue, glóbulos brancos do sangue e células de coagulação do sangue denominadas plaquetas.
German: Sonstige Bestandteile: Dinatriumhydrogenphosphat, Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Sucrose und Polysorbat 80.
Portuguese: Excipientes: fosfato dissódico anidro, fosfato monossódico di-hidratado, sacarose e polissorbato 80.
German: Karton 100 Mikrogramm
Portuguese: Cartonagem 100 microgramas
German: Vom Zeitpunkt vor der Behandlung bis zum Abschluss der Langzeitnachbeobachtung nahm bei den Kindern, die über 24 bzw. 48 Wochen behandelt wurden, die Perzentilenkurve für Größe und Alter um 1,3 bzw. 9,0 Perzentilen ab.
Portuguese: De entre os indivíduos tratados durante 24 ou 48 semanas os percentis de altura por idade diminuíram 1.3 e 9.0 respetivamente, desde o pré-tratamento ao fim do seguimento a longo prazo.
German: Es wurde über einen Anstieg der Plasmaspiegel dieser Wirkstoffe berichtet, wenn diese in Kombination mit anderen InterferonPräparaten angewendet wurden.
Portuguese: Tem sido notificado o aumento da concentração sanguínea destes medicamentos quando administrados em combinação com outras preparações de interferão, pelo que deve ser tida precaução.
German: METAVIR Fibrose-Score F2
Portuguese: Pontuação METAVIR para Fibrose
German: Zusammenfassung der Nebenwirkungen in tabellarischer Form Über die folgenden therapiebedingten Nebenwirkungen wurde in klinischen Studien bei Erwachsenen oder während Beobachtungen nach Markteinführung bei Patienten, die mit Peginterferon alfa-2b behandelt wurden, einschließlich PegIntron Monotherapie oder PegIntron/Ribavirin, berichtet.
Portuguese: As seguintes reações adversas relacionadas com o tratamento foram notificadas em adultos em ensaios clínicos ou através de farmacovigilância pós-comercialização em doentes tratados com peginterferão alfa-2b, incluindo PegIntron em monoterapia ou PegIntron/ribavirina.
German: Abdominalschmerzen, Schmerzen im Oberbauch, Erbrechen, Übelkeit
Portuguese: Dor abdominal, dor abdominal alta, vómitos, náuseas
German: Positiver Befund auf Schilddrüsen-Antikörper Verletzung und Vergiftung Gelegentlich:
Portuguese: Complicações de intervenções relacionadas com lesões e intoxicações Pouco Frequentes:
German: Im Zusammenhang mit alfa Interferonen wurde über eine Vielzahl von Autoimmunerkrankungen und immunvermittelten Erkrankungen berichtet, einschließlich Schilddrüsenstörungen, systemischem Lupus erythematodes, rheumatoider Arthritis (neu oder verschlimmert), idiopathischer und thrombotisch thrombozytopenischer Purpura, Vaskulitis sowie Neuropathien einschließlich
Portuguese: Tem sido notificada com a utilização de interferões alfa uma grande variedade de patologias autoimunes e com mediação imunitária incluindo alterações da tiroide, lúpus eritematoso sistémico, artrite reumatoide (início ou agravamento), púrpura idiopática e trombocitopénica trombótica, vasculite, neuropatias incluindo mononeuropatias e síndrome de Vogt-Koyanagi-Harada (ver também secção 4.4).
German: Erythrozytenaplasie (eine Erkrankung, bei der der Körper gar keine oder vermindert rote Blutkörperchen produziert).
Portuguese: Efeitos secundários com frequência desconhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis): aplasia pura da série vermelha (uma situação em que o organismo parou ou reduziu a produção de células sanguíneas vermelhas).
German: 1 Durchstechflasche mit Pulver, 1 Ampulle mit Lösungsmittel 1 Durchstechflasche mit Pulver, 1 Ampulle mit Lösungsmittel, 1 Injektionsspritze, 2 Injektionsnadeln und 1 Reinigungstupfer
Portuguese: 1 frasco para injetáveis de pó, 1 ampola de solvente 1 frasco para injetáveis de pó, 1 ampola de solvente, 1 seringa para injetáveis, 2 agulhas para injeção e 1 toalhete de limpeza
German: PegIntron 1,5 µg/kg + Ribavirin
Portuguese: PegIntron 1,5 g/kg + ribavirina
German: 12 Durchstechflaschen mit Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung, 12 Ampullen mit Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia, 12 Injektionsspritzen, 24 Injektionsnadeln und 12 Reinigungstupfer.
Portuguese: - 12 frascos para injetáveis de pó para solução injetável, 12 ampolas de solvente para uso parentérico, 12 seringas para injetáveis, 24 agulhas para injeção e 12 toalhetes de limpeza.
German: Metabolische Störungen
Portuguese: Alterações metabólicas
German: Die Verträglichkeit und Wirksamkeit der PegIntron-Therapie bei Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen ist nicht beurteilt worden.
Portuguese: Não se procedeu à avaliação da segurança e eficácia da terapêutica com PegIntron em doentes com disfunção hepática grave, pelo que PegIntron não deve ser utilizado nestes doentes.
German: Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder bei Ihrem Apotheker nach einem geeigneten Behälter.
Portuguese: Peça um contentor apropriado ao seu profissional de saúde.
German: Husten, Epistaxis, Rachen- und Kehlkopfschmerzen
Portuguese: Tosse, epistaxe, dor faringolaríngea
German: Hinweis: Bitte lesen Sie auch den Abschnitt „... darf nicht angewendet werden" in den Packungsbeilagen zu Ribavirin und Boceprevir, bevor Sie diese in Kombination mit diesem Arzneimittel anwenden.
Portuguese: Lembrar: Por favor leia também a secção "Não tome" do Folheto Informativo relativo à ribavirina e ao boceprevir antes de iniciar o tratamento combinado com este medicamento.
German: Beim Druck auf die Aufsatznadel kann ein leises Sauggeräusch hörbar sein.
Portuguese: Poderá ouvir um estalido suave quando estiver a empurrar a agulha.
German: PegIntron 1,0 Mikrogramm/kg
Portuguese: PegIntron 1,0 micrograma/kg
German: PegIntron - Ampulle mit Lösungsmittel
Portuguese: PegIntron- ampola de solvente
German: Wie ist PegIntron anzuwenden?
Portuguese: Como utilizar PegIntron
German: Zu applizierende PegIntronMenge (µg)
Portuguese: Quantidade de PegIntron a administrar (µg)
German: Muskel-/Skelettschmerzen, Schmerzen in den Extremitäten, Rückenschmerzen
Portuguese: Dor musculosquelética, dor nas extremidades, dorsalgia
German: 1 µg/kg/Woche (4 Wochen)
Portuguese: 1 mcg/kg/semana (4 semanas)
German: Erythem an der Injektionsstelle, Müdigkeit, Pyrexie, Rigor, grippeartige Symptome, Asthenie, Schmerzen, Unwohlsein, Reizbarkeit
Portuguese: Eritema no local de injeção, fadiga, pirexia, rigidez, estado gripal, astenia, dor, mal-estar geral, irritabilidade
German: Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einem Fertigpen.
Portuguese: Pó e solvente para solução injetável em caneta pré-cheia.
German: Anhaltendes virologisches Ansprechen [SVR]
Portuguese: Resposta Virológica Mantida Recidiva
German: Wie der PegIntron Fertigpen anzuwenden ist
Portuguese: Como utilizar PegIntron caneta pré-cheia
German: In
Portuguese: NA
German: Baseline Viruslast HVL (>600.000 I.E./ml)
Portuguese: Carga vírica basal CVE (>600.000 UI/ml) CVB (≤600.000 UI/ml)