FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Uit experimenteel onderzoek bij dieren is bij toediening van hoge, voor de moeder toxische doses reproductietoxiciteit gebleken (zie rubriek 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė, kad didelės toksinės vaikingoms patelėms dozės toksiškai veikė dauginimąsi (žr.
Dutch: Uit microbiologisch oogpunt zijn de bewaartermijn en bewaarcondities tijdens het gebruik de verantwoordelijkheid van de gebruiker en dienen normaal gesproken niet langer te zijn dan 28 dagen bij 25ºC.
Lithuanian: Tas laikas, esant 25 °C temperatūrai, paprastai yra ne ilgesnis kaip 28 dienos.
Dutch: Er zijn geen gegevens bekend over de effecten van GANFORT voor eenmalig gebruik op de menselijke vruchtbaarheid.
Lithuanian: Apie GANFORT vienadozėje talpyklėje poveikį žmogaus vaisingumui duomenų nėra.
Dutch: Zodra u zich realiseert, dat u bent vergeten GANFORT te gebruiken, druppelt u één druppel in het oog en hierna gaat u verder met uw normale schema.
Lithuanian: Jeigu pamiršote pavartoti GANFORT, kai tik prisiminsite, įlašinkite vieną lašą ir toliau vartokite vaistą įprasta tvarka.
Dutch: In een studie bij patiënten met nierfalen werd vastgesteld dat timolol niet dialyseerbaar is.
Lithuanian: Inkstų funkcijos nepakankamumu sergančių pacientų tyrimai parodė, kad timololis blogai dializuojamas.
Dutch: GANFORT bevat twee werkzame bestanddelen: bimatoprost en timolol.
Lithuanian: GANFORT sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos: bimatoprostas ir timololis.
Dutch: Als u GANFORT voor eenmalig gebruik samen met een ander geneesmiddel voor het oog gebruikt, wacht dan ten minste 5 minuten tussen het inbrengen van GANFORT voor eenmalig gebruik en het andere geneesmiddel.
Lithuanian: Jeigu be GANFORT vienadozėje talpyklėje vartojate kito akių vaisto, tarp GANFORT vienadozėje talpyklėje įlašinimo ir kito vaisto vartojimo darykite mažiausiai 5 minučių pertrauką.
Dutch: Wanneer de patiënt timolol krijgt, dient de anesthesist hierover te worden geïnformeerd.
Lithuanian: Anesteziologas turi žinoti, kad pacientas vartoja timololį.
Dutch: Bimatoprost is een krachtig oculair hypotensief werkzaam bestanddeel.
Lithuanian: Bimatoprostas yra stipri akies kraujospūdį mažinanti veiklioji medžiaga.
Dutch: GANFORT voor eenmalig gebruik bevat twee werkzame bestanddelen: bimatoprost en timolol.
Lithuanian: GANFORT vienadozėje talpyklėje sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos: bimatoprostas ir timololis.
Dutch: Bij de keuze tussen toediening 's ochtends of 's avonds dient echter rekening te worden houden met de te verwachten therapietrouw (zie rubriek 5.1).
Lithuanian: Vis dėlto nutariant, ar preparato skirti ryte, ar vakare, reikia apsvarstyti, kada labiau tikėtina, kad pacientas laikysis gydymo režimo (žr.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD KARTONNEN DOOS MET 30 VERPAKKINGEN VOOR EENMALIG GEBRUIK (GELEVERD IN 3 FOLIEVERPAKKINGEN MET IEDER 10 VERPAKKINGEN VOOR EENMALIG GEBRUIK)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ, KURIOJE YRA 30 VIENADOZIŲ TALPYKLIŲ (3 MAIŠELIUOSE,
Dutch: U mag het flesje niet gebruiken als de echtheidsgarantie-verzegeling om de hals van het flesje verbroken is, voordat u het flesje voor het eerst gaat gebruiken.
Lithuanian: Jeigu prieš pradedant vartoti vaistą matote, kad buteliuko sandarinimas pažeistas, vaisto iš šio buteliuko vartoti negalima.
Dutch: Er is incidenteel melding gemaakt van mydriasis bij concomitant gebruik van oftalmische bètablokkers en adrenaline (epinefrine).
Lithuanian: buvo vartojami kartu su adrenalinu (epinefrinu).
Dutch: Hartaandoeningen atrioventriculair blok1, hartstilstand1, aritmie1, hartfalen1, congestief hartfalen1, pijn op de borst1, palpitaties1, oedeem1
Lithuanian: Širdies sutrikimai atrioventrikulinė blokada1, širdies sustojimas1, aritmija1, širdies nepakankamumas1, stazinis širdies nepakankamumas1, krūtinės skausmas1, palpitacija1, edema1.
Dutch: Manifest hartfalen, cardiogene shock.
Lithuanian: Aiškus širdies funkcijos nepakankamumas, kardiogeninis šokas.
Dutch: Elke folieverpakking bevat 10 ampullen voor eenmalig gebruik.
Lithuanian: Kiekviename maišelyje yra 10 vienadozių talpyklių.
Dutch: - U bent allergisch voor bimatoprost, timolol, bètablokkers of voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
Lithuanian: - jeigu yra alergija bimatoprostui, timololiui, beta blokatoriams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Dutch: In klinische studies werden geen nieuwe bijwerkingen specifiek voor GANFORT voor eenmalig gebruik waargenomen.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nebuvo pastebėta jokių naujų specifinių GANFORT vienadozėje talpyklėje nepageidaujamų reakcijų.
Dutch: Studies naar de oculaire toxiciteit van GANFORT (formule voor meervoudige doses) bij herhaalde dosering wijzen niet op een speciaal risico voor mensen.
Lithuanian: Kartotinių lašinamo į akis GANFORT (kelių dozių formulės) dozių toksiškumo tyrimai ypatingo žalingo poveikio žmonėms neparodė.
Dutch: GANFORT bevat twee verschillende werkzame bestanddelen (bimatoprost en timolol), die beide de druk in het oog kunnen verlagen.
Lithuanian: GANFORT sudėtyje yra dvi skirtingos veikliosios medžiagos (bimatoprostas ir timololis), kurios mažina spaudimą akyje.
Dutch: Bimatoprost/timolol
Lithuanian: Bimatoprostas / timololis
Dutch: Vanwege het negatieve effect op de geleidingstijd is voorzichtigheid geboden bij de toediening van bètablokkers aan patiënten met een eerstegraads hartblok.
Lithuanian: Beta blokatorių turi būti atsargiai skiriama pacientams, kuriems yra pirmojo laipsnio širdies blokada,
Dutch: Andere bètablokkers
Lithuanian: blakstienų augimas
Dutch: Bij patiënten met een voorgeschiedenis van een milde leveraandoening of een abnormale alanineaminotransferase (ALAT), aspartaataminotransferase (ASAT) en/of bilirubine tegen de grenswaarde, bleken bimatoprost-oogdruppels gedurende 24 maanden geen bijwerkingen op de leverfunctie te hebben.
Lithuanian: Pacientams, kurie sirgo lengva kepenų liga ar kurių pradinis alaninaminotransferazės (ALT), aspartataminotransferazės (AST) aktyvumas ir (arba) bilirubino kiekis kraujyje buvo nenormalus, bimatoprosto akių lašai per 24 mėnesius kepenų nepageidaujamų reakcijų nesukėlė.
Dutch: Ongebruikte oplossing niet bewaren.
Lithuanian: Nepasilikite nesuvartoto tirpalo.
Dutch: Zodra u zich realiseert, dat u bent vergeten GANFORT voor eenmalig gebruik te gebruiken, druppelt u één druppel in het oog en hierna gaat u verder met uw normale schema.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti GANFORT vienadozėje talpyklėje Jeigu pamiršote pavartoti GANFORT vienadozėje talpyklėje, kai tik prisiminsite, įlašinkite vieną lašą ir toliau vartokite vaistą įprasta tvarka.
Dutch: Niet bekend alopecia2
Lithuanian: Dažnis nežinomas alopecija2
Dutch: De eenmaaldaagse dosis van één druppel per aangedaan oog mag niet worden overschreden.
Lithuanian: Dozė turi būti ne didesnė kaip vienas lašas į pažeistą (-as) akį (-is) per parą.
Dutch: Bijwerkingen gemeld met fosfaathoudende oogdruppels
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos vartojant akių lašų, kurių sudėtyje yra fosfato
Dutch: Door het gebruik van GANFORT kunnen uw wimpers donkerder worden en groeien, en is het ook mogelijk dat de huid rond het ooglid donkerder wordt.
Lithuanian: Dėl GANFORT poveikio gali patamsėti ir išaugti ilgesnės blakstienos, taip pat patamsėti oda apie voką.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit, carcinogeen potentieel en reproductietoxiciteit.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo, toksinio poveikio reprodukcijai ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Dutch: Wacht 15 minuten na het gebruik van de druppels voordat u uw lenzen weer in doet.
Lithuanian: Įsilašinę palaukite 15 minučių ir vėl įsidėkite lęšius.
Dutch: Tabel 1 geeft een overzicht van de bijwerkingen die tijdens klinische onderzoeken zijn gemeld met alle formuleringen (voor eenmalig en meervoudig gebruik) van GANFORT (binnen iedere frequentiegroep worden bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst) of in de periode nadat het geneesmiddel op de markt is gebracht.
Lithuanian: 1 lentelėje pateikiamos nepageidaujamos reakcijos, apie kurias buvo pranešta klinikinių tyrimų vartojant visų farmacinių formų (kelių dozių ir vienos dozės) GANFORT (kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamos jų mažėjančio sunkumo tvarka) metu arba vaistui patekus į rinką.
Dutch: Bij patiënten met een voorgeschiedenis van een milde leveraandoening of een abnormale alanineaminotransferase (ALAT), aspartaataminotransferase (ASAT) en/of bilirubine tegen de grenswaarde, blijkt bimatoprost gedurende 24 maanden geen bijwerkingen op de leverfunctie te hebben.
Lithuanian: Pacientams, kurie sirgo lengva kepenų liga ar kurių pradinis alaninaminotransferazės (ALT), aspartataminotransferazės (AST) aktyvumas ir (arba) bilirubino kiekis kraujyje buvo nenormalus, bimatoprostas per 24 mėnesius kepenų nepageidaujamų reakcijų nesukėlė.
Dutch: Toegenomen irispigmentatie is waarschijnlijk permanent en kan leiden tot uiterlijke verschillen tussen beide ogen, als er maar één oog wordt behandeld.
Lithuanian: Padidėjusi rainelės pigmentacija gali būti ilgalaikė, todėl gydant tik vieną akį abi akys gali atrodyti skirtingai.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 19 mei 2006 Datum van laatste hernieuwing: 23 juni 2011
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2011 m.
Dutch: Daarnaast zijn er bij neonaten verschijnselen en symptomen van bètablokkade (bijv. bradycardie, hypotensie, respiratoire benauwdheid en hypoglykemie) waargenomen, als bètablokkers tot de geboorte werden toegediend.
Lithuanian: Be to, kai beta blokatoriai buvo vartojami iki gimdymo, naujagimiams nustatyta beta adrenerginių receptorių blokados požymių ir simptomų (pvz., bradikardija, hipotenzija, sutrikusi kvėpavimo funkcija ir hipoglikemija). Jeigu GANFORT vartojama iki gimdymo, naujagimį pirmąsias jo gyvenimo dienas reikia nuolat atidžiai stebėti.
Dutch: Uw arts zal GANFORT voorschrijven als het gebruik van andere oogdruppels met bètablokkers of prostaglandine-analogen onvoldoende resultaat heeft gehad.
Lithuanian: Jūsų gydytojas skirs GANFORT, kai kitų akių lašų, kurių sudėtyje yra beta blokatorių arba prostaglandino analogų, poveikis buvo nepakankamas.
Dutch: Bloedvataandoeningen hypotensie1, hypertensie2, het fenomeen van Raynaud1, koude handen en voeten1
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai hipotenzija1, hipertenzija2, Raynaud sindromas1,
Dutch: <{MM/JJJJ}> <{DD/MM/JJJJ}> <{DD maand JJJJ}>
Lithuanian: -{mėnesio} mėn.}.>.
Dutch: GANFORT voor eenmalig gebruik bevat twee verschillende werkzame bestanddelen (bimatoprost en timolol), die beide de druk in het oog kunnen verlagen.
Lithuanian: GANFORT vienadozėje talpyklėje sudėtyje yra dvi skirtingos veikliosios medžiagos (bimatoprostas ir timololis), kurios mažina spaudimą akyje.
Dutch: Eén ml oplossing bevat 0,3 mg bimatoprost en 5 mg timolol (als 6,8 mg timololmaleaat).
Lithuanian: Viename ml tirpalo yra 0,3 mg bimatoprosto ir 5 mg timololio (6,8 mg timololio maleato pavidalu).
Dutch: De incidentie van irispigmentatie was 0,2% na 12 maanden behandeling met GANFORT (formule voor meervoudige doses).
Lithuanian: Po 12 mėnesių gydymo GANFORT (daugiadozės pakuotės pavidalu) rainelės pigmentacijos dažnis buvo 0,2 %.
Dutch: Na stopzetting van de behandeling met GANFORT kan de irispigmentatie permanent zijn.
Lithuanian: Nustojus vartoti GANFORT, rainelės pigmentacija gali išlikti ilgą laiką.
Dutch: De bijwerkingen die in de klinische studie met GANFORT voor eenmalig gebruik werden gemeld, bleven beperkt tot de bijwerkingen die eerder zijn gemeld voor GANFORT (formule voor meervoudige doses) of voor elk van de afzonderlijke werkzame bestanddelen bimatoprost en timolol.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu, kai buvo vartojamas GANFORT vienadozėje talpyklėje, pranešta apie nepageidaujamas reakcijas, kurios anksčiau pastebėtos vartojant arba GANFORT (daugiadozės pakuotės pavidalu), arba atskirai bimatoprosto ar timololio veikliąsias medžiagas.
Dutch: Keer de ampul voor eenmalig gebruik om en knijp erin om 1 druppel aan te brengen in het (de) aangetaste oog (ogen).
Lithuanian: Apverskite vienadozę talpyklę dugnu aukštyn ir ją paspauskite, kad į gydomą akį (-is) įlašėtų vienas lašas.
Dutch: De bijwerkingen die in klinische studies met GANFORT werden gemeld, bleven beperkt tot de bijwerkingen die eerder zijn gemeld voor elk van de afzonderlijke werkzame bestanddelen bimatoprost en timolol.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu, kai buvo vartojamas GANFORT, pranešta apie nepageidaujamas reakcijas, kurios anksčiau pastebėtos vartojant atskirai bimatoprosto ir timololio veikliąsias medžiagas.
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn benzalkoniumchloride (conserveermiddel), natriumchloride, dinatriumwaterstoffosfaat heptahydraat, citroenzuur monohydraat en gezuiverd water.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra benzalkonio chloridas (konservantas), natrio chloridas, dinatrio fosfatas heptahidratas, citrinų rūgštis monohidratas ir išgrynintas vanduo.
Dutch: GANFORT heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Lithuanian: GANFORT vienadozėje talpyklėje gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai.
Dutch: Uw arts zal GANFORT voor eenmalig gebruik voorschrijven als het gebruik van andere oogdruppels met bètablokkers of prostaglandine-analogen onvoldoende resultaat heeft gehad.
Lithuanian: Jūsų gydytojas skirs GANFORT vienadozėje talpyklėje, kai kitų akių lašų, kurių sudėtyje yra beta blokatorių arba prostaglandino analogų, poveikis buvo nepakankamas.
Dutch: Er zijn in totaal 56 gevallen geïdentificeerd via EudraVigilance voor oftalmologische timololproducten, waaronder 5 voor het combinatieproduct bimatoprost/timolol, waarbij er sprake was van verschillende 'waarnemingsverstoringen' zoals: Hallucinatie; Depersonalisatie; Hallucinatie, auditief; Hallucinatie, visueel.
Lithuanian: „EudraVigilance" duomenų bazėje buvo rasta iš viso 56 oftalmologijoje vartojamų timololio preparatų atvejai, įskaitant 5 bimatoprosto / timololio derinio preparato atvejus, kada buvo sukelti įvairūs
Dutch: Net als andere topisch toegediende geneesmiddelen voor het oog kunnen de werkzame bestanddelen (timolol/bimatoprost) van GANFORT systemisch worden geabsorbeerd.
Lithuanian: Panašiai kaip kiti vietinio vartojimo akių vaistiniai preparatai, GANFORT veikliosios medžiagos (timololis ir bimatoprostas) gali absorbuotis į kraują.
Dutch: Eigenschappen in oudere patiënten Na tweemaal daagse dosering van bimatoprost 0,3 mg/ml is de gemiddelde AUC0-24 uur-waarde van
Lithuanian: Poveikio vyresnio amžiaus žmonėms charakteristika Lašinant bimatoprosto 0,3 mg/ml du kartus per parą, senyvų žmonių (65 metų ir vyresnių) vidutinė AUC0-24val.
Dutch: Systemische bijwerkingen komen na topische oftalmische toediening minder vaak voor dan na systemische toediening.
Lithuanian: Sisteminių nepageidaujamų reakcijų dažnumas preparatą vartojant vietiškai į akis yra mažesnis, nei taikant sisteminį gydymą.
Dutch: Door het gebruik van GANFORT voor eenmalig gebruik kunnen uw wimpers donkerder worden en groeien, en is het ook mogelijk dat de huid rondom het oog donkerder wordt.
Lithuanian: Dėl GANFORT vienadozėje talpyklėje poveikio gali patamsėti ir išaugti ilgesnės blakstienos, taip pat patamsėti oda apie akį.
Dutch: Op plekken waar de huid herhaaldelijk in contact komt met GANFORT-oplossing bestaat de mogelijkheid van haargroei.
Lithuanian: Srityse, kur GANFORT tirpalas pakartotinai patenka ant odos paviršiaus, gali imti augti plaukai.
Dutch: Controleer voor gebruik of de ampul voor eenmalig gebruik onbeschadigd is.
Lithuanian: Prieš vartodami įsitikinkite, ar vienadozė talpyklė nepažeista.
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V*.
Lithuanian: V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema*.
Dutch: GANFORT is niet onderzocht bij patiënten met inflammatoire oculaire aandoeningen, neovasculair, inflammatoir glaucoom met gesloten kamerhoek, congenitaal glaucoom of glaucoom met nauwe kamerhoek.
Lithuanian: Pacientams, kurie serga uždegiminėmis akių ligomis, neovaskuline, uždegimine uždaro kampo glaukoma, įgimta glaukoma ar uždaro kampo glaukoma, GANFORT poveikis netirtas.
Dutch: Daarom dient GANFORT met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met afakie, bij patiënten met pseudofakie met een gescheurd achterste lenskapsel en bij patiënten met vastgestelde risicofactoren voor maculeus oedeem (bijv. intra-oculaire operatie, occlusie van de retinale ader, oculaire ontsteking en diabetische retinopathie).
Lithuanian: Todėl pacientams be lęšiuko, pacientams su dirbtiniu lęšiuku ir įtrūkusia užpakaline lęšiuko kapsule bei pacientams, kuriems gresia tinklainės geltonosios dėmės edema (dėl intraokuliarinės operacijos, tinklainės venos šakos okliuzijos, uždegiminės akių ligos ir diabetinės retinopatijos), GANFORT reikėtų vartoti atsargiai.
Dutch: De werking van GANFORT voor eenmalig gebruik berust niet alleen op het verlagen van de productie van vloeistof, maar ook op het verhogen van de hoeveelheid afgevoerde vloeistof.
Lithuanian: GANFORT vienadozėje talpyklėje veikia mažindamas skysčio gaminimąsi ir taip pat didindamas ištekančio skysčio kiekį.
Dutch: Studies naar de oculaire toxiciteit van GANFORT bij herhaalde dosering wijzen niet op een speciaal risico voor mensen.
Lithuanian: Kartotinių lašinamo į akis GANFORT dozių toksiškumo tyrimai ypatingo žalingo poveikio žmonėms neparodė.
Dutch: GANFORT dient elke dag op hetzelfde tijdstip te worden toegediend.
Lithuanian: Preparatą reikia vartoti kiekvieną dieną tuo pačiu metu.
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn natriumchloride, dinatriumwaterstoffosfaat heptahydraat, citroenzuur monohydraat en gezuiverd water.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, dinatrio fosfatas heptahidratas, citrinų rūgštis monohidratas ir išgrynintas vanduo.
Dutch: Bètablokkers kunnen de klachten en symptomen van acute hypoglykemie maskeren en daarom dienen bèta-adrenerge blokkers met uiterste zorgvuldigheid te worden voorgeschreven aan patiënten met spontane hypoglykemie of patiënten met labiele diabetes.
Lithuanian: Beta adrenoblokatorių vaistiniai preparatai turi būti atsargiai skiriami pacientams, linkusiems į spontanišką hipoglikemiją ar pacientams, sergantiems labiliu diabetu, nes beta blokatoriai gali maskuoti ūmios hipoglikemijos požymius ir simptomus.
Dutch: Zodra de verpakking voor eenmalig gebruik uit de folieverpakking is gehaald, moet deze binnen 7 dagen worden gebruikt.
Lithuanian: 2 metai Išėmę vienadozę talpyklę iš maišelio, suvartokite per 7 paras.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Lithuanian: Žindymo metu prieš vartodama bet kokius vaistus pasitarkite su gydytoju.
Dutch: GANFORT dient niet te worden gebruikt door vrouwen die borstvoeding geven.
Lithuanian: Krūtimi maitinančios moterys GANFORT neturi vartoti.
Dutch: GANFORT voor eenmalig gebruik kan bij sommige patiënten een wazig zicht kan veroorzaken.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams nuo GANFORT vienadozėje talpyklėje matomas vaizdas gali pasidaryti neryškus.
Dutch: Oogdruppels, oplossing, 3 x 3 ml
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Akių lašai (tirpalas) 3 x 3 ml
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte
Lithuanian: Ž Ų Š Ą Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas
Dutch: Bij sommige patiënten met een significant beschadigd hoornvlies, werden zeer zelden gevallen van corneale calcificaties gemeld in samenhang met het gebruik van fosfaathoudende oogdruppels.
Lithuanian: Vartojant akių lašų, kurių sudėtyje yra fosfato, kai kuriems pacientams, turintiems labai pažeistas ragenas, labai retai pasitaikė ragenos kalcifikacijos atvejų.
Dutch: Was voor gebruik uw handen.
Lithuanian: Prieš vartojimą nusiplaukite rankas.
Dutch: Tabel 1 geeft een overzicht van de bijwerkingen die werden gemeld in klinische studies met GANFORT voor zowel eenmalig als meervoudig gebruik (binnen iedere frequentiegroep worden bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst) of in de periode nadat het geneesmiddel op de markt is gebracht.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje 1 lentelėje pateiktos nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos per klinikinius tyrimus, kai buvo vartojamas tiek vienos dozės, tiek kelių dozių farmacinių formų GANFORT (kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamos jų mažėjančio sunkumo tvarka), arba vaistui patekus į rinką.
Dutch: Ook op alle controletijdstippen op week 2, 6 en 12 was GANFORT voor eenmalig gebruik even werkzaam voor IOD-verlaging in het gemiddelde en het slechtste oog als GANFORT (voor meervoudige doses).
Lithuanian: GANFORT vienadozėje talpyklėje VAS mažinimo veiksmingumas buvo lygiavertis GANFORT (kelių dozių formulės) veiksmingumui, vertinant pagal vidutinį ir silpnesnės akies VAS kiekvienu tolesnio stebėjimo momentu 2, 6 ir 12 savaitėmis.
Dutch: De meeste bijwerkingen die werden gemeld met GANFORT voor eenmalig gebruik waren oculair en mild van aard en geen ervan was ernstig.
Lithuanian: Dauguma GANFORT vienadozėje talpyklėje nepageidaujamų reakcijų buvo silpnos akių reakcijos, kurių nė viena nebuvo sunki.
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml oogdruppels, oplossing
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml akių lašai (tirpalas)
Dutch: GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml oogdruppels, oplossing
Lithuanian: GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml akių lašai (tirpalas)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD FOLIEVERPAKKING MET STRIP VAN 5 VERPAKKINGEN VOOR EENMALIG GEBRUIK
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS MAIŠELIS, KURIAME YRA 5 VIENADOZIŲ TALPYKLIŲ JUOSTELĖ
Dutch: EMA/520660/2016 EMA/566707/2015EMEA/H/C/000668
Lithuanian: EMA/520660/2016 EMEA/H/C/000668
Dutch: De waarden daalden met ongeveer 8 tot 10 mmHg.
Lithuanian: Akispūdis sumažėjo apie 8-10 mmHg.
Dutch: Het volledige EPAR voor Ganfort is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Ganfort EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Ganfort bimatoprost/timolol
Lithuanian: Ganfort bimatoprostas/timololis
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Ganfort te waarborgen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Ganfort vartojimą?
Dutch: Overige inlichtingen over Ganfort
Lithuanian: Kita informacija apie Ganfort
Dutch: Bovendien bleken meer patiënten die Ganfort kregen een vermindering van de druk van meer dan 20% te bereiken (67,9% tegenover 48,9%).
Lithuanian: Be to, daugiau Ganfort gydytų pacientų akispūdis sumažėjo daugiau kaip 20 proc. (67,9 proc., palyginti su 48,9 proc.).
Dutch: Ganfort is een oogdruppeloplossing met twee werkzame bestanddelen: bimatoprost (0,3 mg/ml) and timolol (5 mg/ml).
Lithuanian: Ganfort - tai akių lašų tirpalas, kurio sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų: bimatoprosto (0,3 mg/ml) ir timololio (5 mg/ml).
Dutch: Ganfort mag niet worden voorgeschreven aan patiënten met astma of een ernstige longziekte, noch aan patiënten met bepaalde hartkwalen.
Lithuanian: Ganfort negalima skirti astma ir sunkiomis plaučių ligomis sergantiems pacientams arba tam tikrų širdies sutrikimų turintiems pacientams.
Dutch: Er hebben vier grote studies plaatsgevonden onder 1 964 volwassenen met oculaire hypertensie of glaucoom.
Lithuanian: Atlikti keturi pagrindiniai tyrimai su 1 964 akių hipertenzija ar glaukoma sergančiais suaugusiais pacientais.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Ganfort groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Ganfort.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Ganfort nauda didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.