FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Če bruhate po zaužitju zdravila ellaOne
Norwegian Bokmål: Hvis du kaster opp etter at du har tatt ellaOne
Slovenian: Kaj je zdravilo ellaOne in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo ellaOne Kako jemati zdravilo ellaOne Možni neželeni učinki
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva ellaOne er og hva det brukes mot Hva du må vite før du tar ellaOne Hvordan du tar ellaOne Mulige bivirkninger Hvordan du oppbevarer ellaOne Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon - Nyttige opplysninger om prevensjon
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/09/522/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/09/522/001
Slovenian: To zdravilo ne bo vplivalo na vašo plodnost v prihodnosti.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet har ikke varig virkning på fertiliteten din.
Slovenian: Uporaba ulipristalacetata (10 mg tablete) v kombinaciji z zaviralcem protonske črpalke, esomeprazolom (20 mg na dan 6 dni), je povzročila približno 65 % manjšo povprečno vrednost Cmax, zapozneli Tmax (z mediane 0,75 ure na 1,0 ure) in 13 % večjo povprečno vrednost AUC.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av ulipristalacetat (10 mg tablett) sammen med protonpumpeinhibitoren esomeprazol (20 mg daglig i 6 dager) resulterte i omtrent 65 % lavere gjennomsnittlig Cmax, en forsinket Tmax (fra gjennomsnitt på 0,75 timer til 1,0 time) og 13 % høyere gjennomsnittlig AUC.
Slovenian: Kontracepcija po zaužitju zdravila ellaOne
Norwegian Bokmål: Prevensjon etter bruk av ellaOne
Slovenian: ROMUNIJA
Norwegian Bokmål: ROMANIA
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI ellaOne filmsko obložena tableta
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT ellaOne filmdrasjert tablett
Slovenian: Pri ženskah, ki so v zadnjih 4 tednih uporabljale zdravila, ki inducirajo encime, uporaba zdravila ellaOne ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4), hkrati pa je treba razmisliti o nehormonski nujni kontracepciji (tj. bakrenem materničnem vložku (Cu-IUD)).
Norwegian Bokmål: For kvinner som har brukt enzyminduktorer de siste 4 ukene, anbefales ikke bruk av ellaOne (se pkt.
Slovenian: ISLANDIJA
Norwegian Bokmål: ISLAND
Slovenian: Rezultati in vivo so pokazali, da je uporaba ulipristalacetata z močnim in zmernim zaviralcem CYP3A4 povečala vrednosti ulipristalacetata Cmax za 2-krat in AUC za 5,9-krat.
Norwegian Bokmål: - CYP3A4-hemmere -resultater viser at administrasjon av ulipristalacetat med en potent og en moderat CYP3A4-hemmer økte Cmax og AUC for ulipristalacetat med maksimalt henholdsvis 2 ganger og 5,9 ganger.
Slovenian: - Filmska obloga: polivinilalkohol (E1203), makrogol (E1521), smukec (E553b), titanov dioksid
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffene er: - Tablettkjerne: laktosemonohydrat, povidon, krysskarmellosenatrium, magnesiumstearat - Filmdrasjering: poly(vinylalkohol) (E 1203), makrogol (E 1521), talkum (E 553b), titandioksid
Slovenian: Zdravljenje poteka peroralno, in sicer se zaužije ena tableta čim prej, vendar najkasneje 120 ur (5 dni) po nezaščitenem spolnem odnosu ali neučinkoviti kontracepciji.
Norwegian Bokmål: Behandlingen består av én tablett som skal tas peroralt så raskt som mulig, men ikke senere enn 120 timer (5 dager) etter ubeskyttet samleie eller prevensjonssvikt.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 30 mg ulipristalacetata.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 30 milligram ulipristalacetat.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo ellaOne
Norwegian Bokmål: Andre prevensjonsmidler og ellaOne
Slovenian: V varnosti in učinkovitosti niso opazili nobenih razlik v primerjavi z odraslimi ženskami, starimi
Norwegian Bokmål: Det er ikke påvist noen forskjell i sikkerhet eller effektivitet sammenliknet med voksne kvinner på 18 år eller eldre (se pkt.
Slovenian: FINSKA
Norwegian Bokmål: FINLAND
Slovenian: Tega zdravila ne jemljite skupaj z drugimi nujnimi kontracepcijskimi tabletami, ki vsebujejo levonorgestrel.
Norwegian Bokmål: Ikke ta dette legemidlet sammen med annen nødprevensjon som inneholder levonorgestrel.
Slovenian: Možnost vpliva drugih zdravil na ulipristalacetat
Norwegian Bokmål: Muligheten for at andre legemidler kan innvirke på ulipristalacetat
Slovenian: Nujna kontracepcija v 120 urah (5 dneh) po nezaščitenem spolnem odnosu ali neučinkoviti kontracepciji.
Norwegian Bokmål: Nødprevensjon innen 120 timer (5 dager) etter ubeskyttet samleie eller prevensjonssvikt.
Slovenian: Zdravilo ellaOne je bela do kremasta marmorirana, okrogla, zaobljena tableta premera 9 mm z oznako „ella" na obeh straneh.
Norwegian Bokmål: Hvordan ellaOne ser ut og innholdet i pakningen ellaOne er en hvit til kremgul marmorert, rund, buet tablett med diameter 9 mm, preget med på begge sider.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/09/522/003
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/09/522/003
Slovenian: Sočasna uporaba lahko povzroči, da bo to zdravilo manj učinkovito.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar dem sammen, kan dette legemidlet bli mindre effektivt.
Slovenian: - če vam menstruacija zamuja ali imate simptome nosečnosti (težke prsi, jutranja slabost), saj ste morda že noseči (glejte poglavje »Nosečnost, dojenje in plodnost«); - če imate hudo astmo; - če imate hudo bolezen jeter.
Norwegian Bokmål: morgenkvalme) (se avsnittet «Graviditet, amming og fertilitet»), - hvis du har alvorlig astma, - hvis du har alvorlig leversykdom.
Slovenian: Tel: + 386-(0)1 7590 251
Norwegian Bokmål: Slovenija Tel: + 386-(0)1 7590 251
Slovenian: Ena tableta vsebuje 30 mg ulipristalacetata.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 30 milligram ulipristalacetat.
Slovenian: Ženskam je treba svetovati, naj do naslednje menstruacije uporabljajo zanesljivo pregradno metodo za vse nadaljnje spolne odnose.
Norwegian Bokmål: Kvinnene må rådes til å bruke en pålitelig barrieremetode til alle senere samleier inntil neste menstruasjon.
Slovenian: Zdravila ellaOne ne jemljite skupaj z drugimi nujnimi kontracepcijskimi tabletami, ki vsebujejo levonorgestrel.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk dette legemidlet sammen med annen nødprevensjon som inneholder levonorgestrel.
Slovenian: Če želite po uporabi tega zdravila začeti ali nadaljevati z redno kontracepcijsko metodo, lahko to storite, vendar morate tudi v tem primeru do naslednje menstruacije uporabljati kondome.
Norwegian Bokmål: Du kan begynne med et vanlig prevensjonsmiddel etter å ha brukt legemidlet hvis du vil, men du må også bruke kondom inntil den neste menstruasjonen.
Slovenian: Zdravnik vam lahko predpiše drugo vrsto (nehormonske) nujne kontracepcije, tj. bakreni maternični vložek (CuIUD): - zdravila za zdravljenje epilepsije (npr. primidon, fenobarbital, fenitoin, fosfenitoin, karbamazepin,
Norwegian Bokmål: kobberspiral: - legemidler som brukes til behandling av epilepsi (som primidon, fenobarbital, fenytoin,
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so laktoza monohidrat, povidon, premreženi natrijev karmelozat in magnezijev stearat.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er laktosemonohydrat, povidon, krysskarmellosenatrium,
Slovenian: Če ste v zadnjih 4 tednih uporabili katero od spodaj naštetih zdravil, je zdravilo ellaOne morda manj primerno za vas.
Norwegian Bokmål: Hvis du har brukt noen av legemidlene nedenfor i løpet av de siste 4 ukene, kan ellaOne være mindre egnet for deg. Legen din kan forskrive andre typer (ikke-hormonell) nødprevensjon, f. eks.
Slovenian: Tableto se lahko zaužije kadar koli med menstrualnim ciklusom.
Norwegian Bokmål: Tabletten kan tas når som helst i menstruasjonssyklusen.
Slovenian: Kljub temu pa se posvetujte s farmacevtom, zdravnikom ali drugim zdravstvenim delavcem.
Norwegian Bokmål: Likevel, bør du be lege, helsepersonell eller apotek om råd.
Slovenian: Bolezni prebavil navzea* bolečine v trebuhu* nelagodje v želodcu bruhanje*
Norwegian Bokmål: Abdominalsmerter* Ubehag i abdomen Oppkast*
Slovenian: Izjemno čezmeren
Norwegian Bokmål: Svært overvektige
Slovenian: Če vas to skrbi, se posvetujte z zdravstvenim delavcem.
Norwegian Bokmål: Be om råd fra helsepersonell hvis du er bekymret for dette.
Slovenian: - siljenje na bruhanje, bolečine ali neprijeten občutek v trebuhu, bruhanje - boleče menstruacije, bolečine v medenici, občutljive dojke - glavobol, omotica, nihanje razpoloženja - bolečine v mišicah, bolečine v hrbtu, utrujenost
Norwegian Bokmål: - kvalme, smerter eller ubehag i magen, brekninger - menstruasjonssmerter, bekkensmerter, ømme bryster - hodepine, svimmelhet, humørsvingninger - muskelsmerter, ryggsmerter, tretthet (fatigue)
Slovenian: Možnost vpliva ulipristalacetata na druga zdravila
Norwegian Bokmål: Muligheten for at ulipristalacetat kan innvirke på andre legemidler
Slovenian: Malta Laboratoire HRA Pharma
Norwegian Bokmål: HRA Pharma
Slovenian: Sočasna uporaba ulipristalacetata z nujno kontracepcijo, ki vsebuje levonorgestrel, se ne priporoča (glejte poglavje 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av ulipristalacetat med nødprevensjon som inneholder levonorgestrel, anbefales ikke (se pkt.4.5).
Slovenian: - Učinkovina je ulipristalacetat.
Norwegian Bokmål: - Virkestoffet er ulipristalacetat.
Slovenian: NS*
Norwegian Bokmål: A.
Slovenian: Podatki in vitro kažejo, da je lahko ulipristalacetat v klinično pomembnih koncentracijah zaviralec Pglikoproteina.
Norwegian Bokmål: In vitro-data indikerer at ulipristalacetat kan være en hemmer av P-gp ved klinisk relevante konsentrasjoner.
Slovenian: Če kljub uporabi tega zdravila zanosite, nujno obiščite svojega zdravnika.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid til tross for at du har tatt tabletten, er det viktig at du tar kontakt med legen din.
Slovenian: Tableto lahko vzamete v katerem koli času menstrualnega ciklusa.
Norwegian Bokmål: Du kan ta tabletten når som helst i menstruasjonssyklusen.
Slovenian: Metode z dolgim časom delovanja Kontracepcijski vsadek
Norwegian Bokmål: Langvarige metoder Prevensjonsimplantat
Slovenian: България
Norwegian Bokmål: BULGARIA
Slovenian: Če se ulipristalacetat zaužije med zajtrkom z visoko vsebnostjo maščob, se povprečni Cmax zniža približno za 45 %, čas do tmax se podaljša (s srednje vrednosti 0,75 ure na 3 ure), povprečni AUC0-∞ pa se v primerjavi z jemanjem na tešče poviša za 25 %.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av ulipristalacetat sammen med en fettrik frokost resulterte i ca. 45 % lavere gjennomsnittlig Cmax, forsinket tmax (fra en median på 0,75 timer til 3 timer) og 25 % høyere gjennomsnittlig AUC0-a sammenlignet med administrasjon i fastende tilstand.
Slovenian: Tel: +351 707 501 996
Norwegian Bokmål: sucursal em Portugal Tel: +351 707 501 996
Slovenian: Druga kontracepcijska sredstva in zdravilo ellaOne Zaradi tega zdravila je lahko redna hormonska kontracepcija, kot so tablete in obliži, začasno manj učinkovita.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan gjøre andre hormonprevensjonsmidler, som p-piller og plaster, mindre effektive.
Slovenian: − sočasna uporaba ulipristalacetata z nujno kontracepcijo, ki vsebuje levonorgestrel, ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: - Samtidig bruk av ulipristalacetat og nødprevensjon som inneholder levonorgestrel, anbefales ikke (se pkt.4.4).
Slovenian: AVSTRIJA
Norwegian Bokmål: ØSTERRIKE
Slovenian: Kako jemati zdravilo ellaOne
Norwegian Bokmål: Hvordan du tar ellaOne
Slovenian: NEMČIJA
Norwegian Bokmål: Deutschland
Slovenian: Če zanosite kljub uporabi zdravila ellaOne, prosite zdravnika, naj zapiše vašo nosečnost v uradni register.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at du spør legen din eller registrerer det i et offentlig register hvis du skulle bli gravid til tross for at du har tatt ellaOne.
Slovenian: Zdravilo ellaOne je kontracepcijsko sredstvo, namenjeno preprečitvi nosečnosti po nezaščitenem spolnem odnosu ali ko je kontracepcijska metoda neučinkovita, na primer: - če ste imeli nezaščiten spolni odnos; - če se je vaš kondom ali kondom vašega partnerja strgal, zdrsnil ali se snel ali če ste ga pozabili uporabiti; - če niste jemali kontracepcijskih tablet po navodilih.
Norwegian Bokmål: For eksempel: hvis du har hatt sex uten beskyttelse, - hvis kondomet til partneren din har revnet eller gled av eller dere glemte å bruke kondom, - hvis du ikke tok p-pillen når du skulle.
Slovenian: SLOVAŠKA
Norwegian Bokmål: SLOVAKIA
Slovenian: Ulipristalacetat se izloča v materino mleko (glejte poglavje 5.2).
Norwegian Bokmål: Ulipristalacetat skilles ut i morsmelk (se pkt.5.2).
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE <Navedba smiselno ni potrebna.>
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER <Ikke aktuelt>
Slovenian: Če trenutno jemljete hormonsko kontracepcijo, jo po uporabi tablete še naprej uporabljajte kot običajno, vendar morate do naslednje menstruacije uporabiti kondom vsakič, ko imate spolne odnose.
Norwegian Bokmål: Hvis du pleier å ta hormonprevensjonsmidler, kan du fortsette å bruke dem etter å ha tatt tabletten, men pass på å bruke kondom hver gang du har sex inntil den neste menstruasjonen din.
Slovenian: - Tableto lahko zaužijete kadar koli med menstrualnim ciklusom.
Norwegian Bokmål: - Du kan ta tabletten når som helst i menstruasjonssyklusen.
Slovenian: Nekateri simptomi, kot so občutljive dojke in bolečine v trebuhu, bruhanje, slabost s siljenjem na bruhanje (navzea), so tudi možni znaki nosečnosti.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Noen symptomer som ømme bryster og magesmerter, oppkast, kvalme er også mulige tegn på graviditet.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: spolni hormoni in zdravila za uravnavanje delovanja spolovil, urgentni kontraceptivi, oznaka ATC: G03AD02.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Kjønnshormoner og midler med effekt på genitalia, nødprevensjon.
Slovenian: Zato je treba ženski svetovati, naj po uporabi nujne kontracepcije uporablja zanesljivo pregradno metodo do naslednje menstruacije.
Norwegian Bokmål: Derfor bør kvinner som har fått nødprevensjon rådes til å bruke en pålitelig barrieremetode inntil den neste menstruasjonen.
Slovenian: okskarbazepin in barbiturati), - zdravila za zdravljenje tuberkuloze (npr. rifampicin, rifabutin), - zdravila za zdravljenje HIV (ritonavir, efavirenz, nevirapin), - zdravilo, s katerim zdravimo okužbe z glivicami (grizeofulvin), - zdravila rastlinskega izvora, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum).
Norwegian Bokmål: fosfenytoin, karbamazepin, okskarbazepin og barbiturater) - legemidler som brukes til å behandle tuberkulose (som rifampicin, rifabutin) - legemidler til behandling av HIV (ritonavir, efavirenz, nevirapin) - et legemiddel som brukes til å behandle soppinfeksjoner (griseofulvin) - plantebaserte legemidler som inneholder johannesurt (
Slovenian: - Zaužijte eno tableto čim prej, najpozneje pa 5 dni (120 ur) po nezaščitenem spolnem odnosu ali neučinkoviti kontracepciji.
Norwegian Bokmål: - Ta én tablett i munnen så snart som mulig og ikke mer enn 5 døgn (120 timer) etter ubeskyttet sex eller prevensjonssvikt.
Slovenian: Pri spodaj predstavljeni metaanalizi štirih kliničnih študij z ulipristilacetatom so izključili ženske, ki so nadaljevale z nezaščitenimi spolnimi odnosi.
Norwegian Bokmål: I metaanalysen nedenfor er kvinner som hadde flere tilfeller av ubeskyttet samleie utelukket.
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM HRA Pharma
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Slovenian: ellaOne 30 mg tableta ulipristalacetat
Norwegian Bokmål: ellaOne 30 mg tablett ulipristalacetat
Slovenian: Po zdravljenju z ulipristalacetatom za namene nujne kontracepcije je verjetno, da bo plodnost hitro znova vzpostavljena.
Norwegian Bokmål: Det er sannsynlig at fertiliteten returnerer raskt etter behandling med ulipristalacetat som nødprevensjon.
Slovenian: Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila farmacevta, zdravnika ali drugega zdravstvenega delavca.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som apotek, lege eller sykepleier har fortalt deg. - Ta vare på dette pakningsvedlegget.
Slovenian: LITVA
Norwegian Bokmål: LITAUEN
Slovenian: Ima minimalno afiniteto za androgenski receptor in nobene afinitete za estrogenske ali mineralokortikoidne receptorje pri človeku.
Norwegian Bokmål: Hos mennesker er det imidlertid ikke blitt observert noen slik effekt, selv etter gjentatt administrasjon av en daglig dose på 10 mg. Virkestoffet har minimal affinitet for androgenreseptoren og ingen affinitet for human østrogenreseptor eller mineralokortikoidreseptorer.
Slovenian: Prevelik
Norwegian Bokmål: Overvektige
Slovenian: PRILOGA I
Norwegian Bokmål: Organklassesyste m
Slovenian: Če imate nezaščiten spolni odnos po zaužitju tablete, zdravilo ne bo preprečilo zanositve.
Norwegian Bokmål: Hvis du har ubeskyttet sex etter å ha tatt tabletten, kan den ikke hindre at du blir gravid.
Slovenian: Pretisni omot iz PVC-PVDC-aluminija (z UV-filtrom) z eno tableto.
Norwegian Bokmål: 6.5 Emballasje (type og innhold) PVC-PVDC(med UV-filter)/aluminium blisterpakning med 1 tablett.
Slovenian: Če trenutno jemljete hormonsko kontracepcijo, jo po uporabi tega zdravila še naprej uporabljajte kot običajno, vendar morate do naslednje menstruacije uporabiti kondom vsakič, ko imate spolne odnose.
Norwegian Bokmål: Hvis du pleier å ta hormonprevensjonsmidler, kan du fortsette å bruke dem etter å ha tatt legemidlet, men pass på å bruke kondom hver gang du har sex inntil den neste menstruasjonen din.
Slovenian: driska suha usta dispepsija flatulenca
Norwegian Bokmål: Munntørrhet Dyspepsi Flatulens
Slovenian: Torej, če želi ženska začeti ali nadaljevati uporabo hormonske kontracepcije, to lahko stori po uporabi zdravila ellaOne, vendar ji je treba svetovati, naj do naslednje menstruacije uporablja zanesljivo pregradno metodo.
Norwegian Bokmål: Derfor kan en kvinne begynne eller fortsette å bruke hormonpreventiver etter å ha tatt ellaOne hvis hun ønsker det.
Slovenian: Če vam po zaužitju zdravila ellaOne zamuja naslednja menstruacija
Norwegian Bokmål: Hvis menstruasjonen din er forsinket etter at du har tatt ellaOne
Slovenian: - akne, ranice na koži, srbenje - vročina, mrzlica, slabo počutje
Norwegian Bokmål: synsforstyrrelser - influensa - kviser, hudlesjoner, kløe - feber, frysninger, uvelhet
Slovenian: SLOVENIJA
Norwegian Bokmål: SLOVENIA
Slovenian: Annex A_sl
Norwegian Bokmål: Annex A_no
Slovenian: 90 kapsul peroralna uporaba pretisni omot (PVC/Aclar/alu)
Norwegian Bokmål: Blister (PVC/Aclar/alu)
Slovenian: 90 (9x10) kapsul peroralna uporaba plastenka (HDPE)) 300 (3x100) kapsul bene-Arzneimittel GmbH
Norwegian Bokmål: bene-Arzneimittel GmbH
Slovenian: Stična ovojnina Velikost pakiranja peroralna uporaba plastenka (HDPE)
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Slovenian: Datum odprtja: ……………………
Norwegian Bokmål: Åpningsdato: ……………………
Slovenian: Menstruacija ni kontraindikacija.
Norwegian Bokmål: Menstruasjon er ikke en kontraindikasjon.
Slovenian: Glejte poglavje 4.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt°4.
Slovenian: Po tem obdobju morebitne preostale kapsule zavrzite.
Norwegian Bokmål: Kast eventuelle gjenværende kapsler etter denne perioden.
Slovenian: • če krvavite (razen menstrualne krvavitve).
Norwegian Bokmål: • dersom du blør (annet enn menstruasjonsblødning)
Slovenian: Neznana pogostnost: pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: hyppigheten kan ikke anslås utfra tilgjengelige data
Slovenian: Nadaljnjih študij medsebojnega delovanja niso izvedli.
Norwegian Bokmål: Ingen ytterligere interaksjonsstudier er blitt utført.
Slovenian: 75 bolnikov je bilo randomiziranih v študijo in 62 od njih je študijo zaključilo.
Norwegian Bokmål: 75°pasienter ble randomisert inn i studien, og 62°av dem fullførte studien.
Slovenian: 1 kapsula, trikrat dnevno
Norwegian Bokmål: 1°kapsel, 3°ganger daglig.
Slovenian: Z zdravnikom se boste pogovorili, ali naj se zdravljenje nadaljuje.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere med deg om behandlingen skal fortsette.
Slovenian: Neželeni učinki so bili opaženi z naslednjo pogostnostjo:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger har blitt observert med følgende hyppighet:
Slovenian: Dodatno so pozitivne učinke opazili pri profilu praznjenja, čeprav opažene razlike niso bile statistično značilne:
Norwegian Bokmål: I tillegg ble det observert en positiv effekt på profilen for tømming, selv om de observerte forskjellene ikke var statistisk signifikante:
Slovenian: • pomanjkanje trombocitov, rdečih ali belih krvnih celic;
Norwegian Bokmål: • Mangel på blodpater, røde eller hvite blodceller
Slovenian: • alergijske reakcije, povečana občutljivost na svetlobo;
Norwegian Bokmål: • Allergiske reaksjoner, økt følsomhet for lys
Slovenian: pretisni omot 21 mesecev
Norwegian Bokmål: Blisterpakning 21°måneder
Slovenian: 3 praznjenja manj dnevno (% točk)
Norwegian Bokmål: 3°færre tømminger per dag (%-poeng)
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnjo kapsulo.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt kapsel.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 02. junij 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 2 juni 2017
Slovenian: 81479 München NEMČIJA
Norwegian Bokmål: 81479 Munich TYSKLAND
Slovenian: Uporabljena lestvica za oceno preiskovalcev je vključevala kategorije „slabše", „ni spremembe", „sprejemljivo", „dobro", „zelo dobro" in „odlično".
Norwegian Bokmål: Skalaen de undersøkende legene brukte til vurderingen inkluderte kategoriene: «verre», «ingen endring», «rimelig god», «god», «meget god» og «svært god».
Slovenian: Kapsule je treba vzeti z vodo najmanj eno uro pred obrokom ali dve uri po obroku.
Norwegian Bokmål: Kapslene skal tas med vann, minst 1°time før måltid eller 2°timer etter måltid.
Slovenian: • zvonjenje ali brnenje v ušesih;
Norwegian Bokmål: • Ringing eller summing i ørene
Slovenian: Število praznjenj dnevno
Norwegian Bokmål: Tømminger per dag ns
Slovenian: Po prvem odprtju uporabite v 45 dneh.
Norwegian Bokmål: Etter første åpning: brukes innen 45°dager.
Slovenian: Kapsule vzemite cele s kozarcem vode najmanj eno uro pred obrokom ali dve uri po obroku.
Norwegian Bokmål: Ta kapslene hele med et glass vann, minst 1°time før eller 2°timer etter måltid.
Slovenian: Pri neželenih učinkih bo zdravljenje morda treba prekiniti, dokler se simptomi ne ublažijo, nato se zdravljenje nadaljuje s priporočenim odmerkom po kritičnem ovrednotenju tveganj.
Norwegian Bokmål: Ved bivirkninger kan behandlingen seponeres inntil symptomene avtar, og behandlingen bør fortsette ved anbefalt dose etter en kritisk vurdering av risikoene.
Slovenian: • alergijske reakcije;
Norwegian Bokmål: • Allergiske reaksjoner
Slovenian: Pogosti: pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan forekomme hos opptil 1°av 10°personer
Slovenian: Bolniki, ki so poročali najmanj o zmernem (50-odstotnem) izboljšanju, so šteli za odzivne bolnike.
Norwegian Bokmål: Pasienter som minimum rapporterte «moderat» (50°%) forbedring ble betraktet som respondere.
Slovenian: • Druge sestavine zdravila so mikrokristalna celuloza, magnezijev stearat, želatina, titanov dioksid (E171).
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat, gelatin og titanoksid (E171).
Slovenian: Prenehajte jemati zdravilo elmiron, če nastopijo neželeni učinki, vse dokler ti ne izginejo.
Norwegian Bokmål: Slutt å ta elmiron hvis det oppstår bivirkninger, helt til de opphører.
Slovenian: Študij na živalih glede vpliva na sposobnost razmnoževanja niso izvedli.
Norwegian Bokmål: Studier på dyr med hensyn til reproduksjonstoksisitet har ikke blitt utført.
Slovenian: Bolnike so vprašali, ali čutijo splošno izboljšanje od začetka zdravljenja, in če da, ali je izboljšanje „neznatno" 25 %, „zmerno" 50 %, „dobro" 75 % ali „popolna ozdravitev" 100 %.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble spurt om de følte seg generelt bedre siden behandlingen startet, og i så fall hvorvidt forbedringen var «liten», 25°%, «moderat», 50°%, «stor», 75°% eller «fullstendig kurert», 100°%.
Slovenian: Zdravilo elmiron ni priporočljivo pri otrocih, mlajših od 18 let, saj varnost in učinkovitost v tej skupini nista bili ugotovljeni.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom elmiron anbefales ikke for barn under 18 år, da sikkerhet og effekt ikke er fastslått for denne gruppen.