FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Klīniskajos pētījumos pieaugušajiem un pusaudžiem ar dažādām indikācijām, ieskaitot alerģisko rinītu un hronisko idiopātisku nātreni, lietojot Aerius rekomendētajā devā, 3 % pacientu vairāk nekā placebo grupā ziņoja par nevēlamām blakusparādībām.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á fullorðnum og unglingum á mörgum ábendingum, þ.m.t. ofnæmiskvefi og langvinnum ofsakláða af óþekktum toga, eftir ráðlagðan skammt var skýrt frá aukaverkunum vegna Aerius hjá 3% sjúklinga umfram þá sem fengu lyfleysu.
Latvian: Līdzīgi farmakokinētiskie rādītāji tika novēroti daudzu devu farmakokinētiskos pētījumos ar sīrupu bērniem, kas ir vāji metabolizētāji, vecumā no 2-11 gadiem pie alerģiskā rinīta diagnozes.
Icelandic: Svipaðar lyfjahvarfabreytur sáust í fjölskammtarannsókn á lyfjahvörfum þar sem notuð var saft hjá börnum 2 til 11 ára með lítið umbrot sem höfðu ofnæmiskvef.
Latvian: Kā nātrenes klīniskais modelis tika pētīta hroniska idiopātiska nātrene, jo patofizioloģiskais mehānisms ir līdzīgs neatkarīgi no etioloģijas un hroniskus slimnieku var vieglāk iesaistīt prospektīvā pētījumā.
Icelandic: Langvinnur ofsakláði af óþekktum toga var rannsakaður sem líkan fyrir ofsakláðasjúkdóma, þar sem undirliggjandi lífeðlismeinafræði er svipuð, án tillits til uppruna sjúkdómsins og vegna þess að sjúklingar með langvinnan ofsakláða geta tekið þátt í framskyggnri rannsókn.
Latvian: Aerius lieto arī, lai atvieglotu ar nātreni (ādas slimība, ko izraisa alerģija) saistītus simptomus.
Icelandic: Aerius er einnig notað til að draga úr einkennum ofsakláða (einkenni í húð vegna ofnæmis).
Latvian: Aerius ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem, pusaudžiem vecumā no 12 gadiem un bērniem vecumā no 6 līdz 11 gadiem simptomu mazināšanai: - alerģiska rinīta gadījumā (skatīt 5.1. apakšpunktu), - nātrenes gadījumā (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Icelandic: Aerius er ætlað fullorðnum, unglingum 12 ára og eldri og börnum á aldrinum 6-11 ára til að draga úr einkennum: - ofnæmiskvefs (sjá kafla 5.1) - ofsakláða (sjá kafla 5.1)
Latvian: Pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma Ieteicamā deva ir viena tablete vienu reizi dienā, uzdzerot glāzi ūdens, kopā ar ēdienu vai atsevišķi.
Icelandic: Fullorðnir og unglingar, 12 ára og eldri Ráðlagður skammtur er ein tafla einu sinni á sólarhring með glasi af vatni með eða án fæðu.
Latvian: - Aktīvā viela ir desloratadīns 0,5 mg/ml - Citas šķīduma iekšķīgai lietošanai sastāvdaļas ir sorbīts, propilēnglikols, sukraloze E 955, hipromeloze 2910, nātrija citrāta dihidrāts, dabiskie un sintētiskie aromatizatori (košļājamās gumijas) bezūdens citronskābe, dinātrija edetāts un attīrīts ūdens.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni mixtúrunnar eru sorbitól, própýlenglýkól, súkralósi E 955, hýprómellósi 2910, natríumsítrattvíhýdrat, náttúrulegt og gervibragðefni (tyggigúmmí), vatnsfrí sítrónusýra, tvínatríumedetat, hreinsað vatn.
Latvian: Ieteicamā deva ir 2,5 ml (pusi 5 ml mērkarotes) šķīduma iekšķīgai lietošanai reizi dienā.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 2,5 ml (½ 5 ml skeið) af mixtúru, lausn, einu sinni á dag.
Latvian: Paaugstinātas jutības reakcijas (tādas kā anafilakse, angioedēma, elpas trūkums, nieze, izsitumi un nātrene) Astēnija
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð (s.s.bráðaofnæmi, ofsabjúgur, mæði, kláði, útbrot, og ofsakláði) Þróttleysi
Latvian: Aerius šķīdums iekšķīgai lietošanai kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu Aerius var lietot ēdienreizes laikā vai neatkarīgi no ēdienreizes.
Icelandic: Notkun Aerius, mixtúru, lausnar, með mat, drykk eða áfengi Aerius má taka með eða án máltíðar.
Latvian: Sāpes vēderā, slikta dūša, vemšana, dispepsija, caureja
Icelandic: Kviðverkir, flökurleiki, uppköst, meltingartruflanir, niðurgangur
Latvian: Aerius pēcreģistrācijas lietošanas laikā ļoti reti ziņots par smagu alerģisku reakciju (apgrūtinātas elpošanas, sēkšanas, niezes, nātrenes un pietūkuma) gadījumiem.
Icelandic: örsjaldan verið greint frá alvarlegum ofnæmisviðbrögðum (öndunarerfiðleikum, hvæsandi öndun, kláða, ofsakláða og þrota).
Latvian: Kas ir Aerius mutē disperģējamās tabletes un kādam nolūkam tās lieto
Icelandic: Upplýsingar um Aerius munndreifitöflu og við hverju hún er notuð
Latvian: Zāles vairs nav reğistrētas
Icelandic: Lyfið er ekki lengur m eð arkaðsleyfi
Latvian: 3 inhalatori (3 x 60 devas)
Icelandic: 3 innöndunartæki (3 x 60 skammtar)
Latvian: 1 inhalators (60 devas)
Icelandic: 1 innöndunartæki (60 skammtar)
Latvian: Iepakojuma lielumi
Icelandic: Innri umbúðir Pakkningastærð
Latvian: Ievadīšanas veids
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið
Latvian: -viena inhalācija divas reizes dienā
Icelandic: Einn innöndunarskammtur tvisvar á dag
Latvian: Šis pētījums nebija paredzēts iedarbības noteikšanai
Icelandic: Þessi rannsókn var ekki ætluð til að rannsaka áhrif á versnun.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2016 18 augusts
Icelandic: 18 ágúst 2016
Latvian: 4. Ievietojiet iemutni starp zobiem.
Icelandic: 4. Settu munnstykkið milli tannanna.
Latvian: Depresija, agresivitāte (galvenokārt bērniem)
Icelandic: Þunglyndi, árásargirni (einkum hjá börnum)
Latvian: Nav datu par cilvēkiem.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir hjá mönnum.
Latvian: Lietot atbilstoši ārsta norādījumiem.
Icelandic: Notið samkvæmt leiðbeiningum læknis.
Latvian: Ar astmu saistītie nāves gadījumi
Icelandic: Dauðsfall í tengslum við astma
Latvian: Turpiniet lietot zāles, līdz ārsts Jums liek pārtraukt to darīt.
Icelandic: Haltu notkun þess áfram þar til læknirinn segir þér að hætta.
Latvian: ATĶ kods: R03AK06
Icelandic: R03AK06
Latvian: Skatīt 4.4. apakšpunktu: „Virsnieru dziedzeru darbība".
Icelandic: Sjá kafla 4.4: „Starfsemi nýrnahetta".
Latvian: Šī apmācība ir svarīga, lai Jūs saņemtu vajadzīgo devu.
Icelandic: Þessi þjálfun er mikilvæg til þess að tryggja að þú fáir skammtinn sem þú þarft á að halda.
Latvian: Nav zināmi
Icelandic: Ekki þekkt
Latvian: Aizturiet elpu 10 sekundes vai tik ilgi, cik tas ir ērti.
Icelandic: 5. Haltu niðri andanum í 10 sekúndur eða eins lengi og þér þykir þægilegt.
Latvian: Nav zināms, vai to izraisīja farmakoģenētiski vai citi faktori.
Icelandic: Ekki er vitað hvort þetta sé vegna lyfjaerfðafræðilegra þátta eða annarra þátta.
Latvian: • Kad atlikušo inhalāciju skaits ir mazāks par 20 un tuvojas „8", „6", „4", „2", cipari parādās sarkanā krāsā uz balta fona.
Icelandic: Við 20 innöndunarskammta og niður í „8", „6", „4", „2" eru tölurnar rauðar á hvítum grunni.
Latvian: Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir 91%.
Icelandic: Prótínbinding í blóðvökva er 91%.
Latvian: Tas var pasliktināt Jūsu elpošanu.
Icelandic: Það gæti gert öndunina verri.
Latvian: Pēc folijas iepakojuma atvēršanas: 3 mēneši.
Icelandic: 2 ár. Eftir að þynnupakkningin er opnuð: 3 mánuðir.
Latvian: Ieelpojiet caur muti tik dziļi un spēcīgi, cik iespējams.
Icelandic: Andaðu djúpt inn um munninn og eins kröftuglega og þú getur.
Latvian: Mirstība jebkura iemesla dēļ pēc 3 gadiem
Icelandic: Dánartíðni af öllum orsökum eftir 3 ár
Latvian: Uzmanieties, lai nebloķētu gaisa atveres.
Icelandic: Gættu þess að loka ekki fyrir loftgötin á tækinu.
Latvian: Bēta-2 adrenoreceptoru agonisti
Icelandic: βeta 2 adrenviðtakaörvar
Latvian: Lietojiet nākamo devu parastajā lietošanas laikā.
Icelandic: Taktu einfaldlega næsta skammt á eðlilegum tíma.
Latvian: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nīderlande
Icelandic: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Holland
Latvian: Kopumā inhalējamie kortikosteroīdi joprojām ir pirmās izvēles terapija lielākajai daļai pacientu.
Icelandic: Almennt eru barksterar til innöndunar fyrsta meðferðarúrræði fyrir flesta sjúklinga.
Latvian: Iepakojuma lielumi - 1 vai 3 inhalatori.
Icelandic: Pakkningastærðir með 1 eða 3 innöndunartækjum.
Latvian: • Miega traucējumi.
Icelandic: Svefntruflanir.
Latvian: Тева Фармасютикълс България ЕООД
Icelandic: Тева Фармасютикълс България ЕООД Teл:
Latvian: Ik pēc 12 nedēļām veica augšupejošu ārstēšanas titrēšanu, līdz bija panākta pilnīga kontrole** vai pētāmo zāļu lielākā deva.
Icelandic: Meðferð var aukin á 12 vikna fresti þar til **fullri stjórn var náð eða stærsta skammti rannsóknarlyfsins var náð.
Latvian: Kopējie pētījuma rezultāti bija šādi:
Icelandic: Heildarniðurstöður rannsóknarinnar voru eftirfarandi:
Latvian: Nav zināms, vai šīs zāles izdalās krūts pienā.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort lyfið berist í brjóstamjólk.
Latvian: Turiet savu inhalatoru sausu un tīru.
Icelandic: Haltu innöndunartækinu þurru og hreinu.
Latvian: Neskaidra redze (skatīt arī 4.4. apakšpunktu)
Icelandic: Þokusýn (sjá kafla 4.4)
Latvian: Ja neizmantojat Aerivio Spiromax pareizi un/vai arī neieelpojat pietiekami spēcīgi, tas var nozīmēt, ka Jūsu plaušas nesaņems pietiekamu zāļu devu.
Icelandic: Ef þú notar Aerivio Spiromax ekki á réttan hátt og/eða þú andar ekki nægilega kröftuglega að þér, getur það þýtt að þú fáir ekki nægilega mikið af lyfinu í lungun.
Latvian: Tās parasti lieto astmas ārstēšanai.
Icelandic: Þau eru oft notuð við astma.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta GGGG. mēnesis.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í mánuður ÁÁÁÁ.
Latvian: Šīs zāles satur laktozi.
Icelandic: Þetta lyf inniheldur laktósa.
Latvian: Tomēr šie eksperimentālie rezultāti no dzīvnieku pētījumiem nešķiet pietiekami nozīmīgi cilvēkiem, ņemot vērā ieteicamās devas.
Icelandic: Hins vegar virðast niðurstöður úr rannsóknum á dýrum ekki hafa þýðingu fyrir menn sem fá ráðlagða skammta.
Latvian: Laktoze ir cukura paveids, kas atrodams pienā.
Icelandic: Laktósi er tegund sykurs sem er að finna í mjólk.
Latvian: - Cita sastāvdaļa ir laktozes monohidrāts (skatīt 2. punktu „Aerivio Spiromax satur laktozi").
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru laktósaeinhýdrat (sjá kafla 2 undir „Aerivio Spiromax inniheldur laktósa").
Latvian: Biežuma iedalījums ir šāds: ļoti bieži (≥1/10), bieži (1/100 līdz 1/10), retāk (1/1 000 līdz 1/100), reti (1/10 000 līdz <1/1 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Icelandic: Tíðni er skilgreind sem: mjög algengar (≥1/10), algengar (1/100 til 1/10), sjaldgæfar (1/1.000 til 1/100), mjög sjaldgæfar (1/10.000 til <1/1.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Latvian: 3. Viegli izelpojiet (ciktāl tas ir ērti).
Icelandic: 3. Andaðu varlega frá þér (eins mikið og þér þykir þægilegt).
Latvian: Pirms Aerivio Spiromax lietošanas pirmo reizi Jums tas jāsagatavo izmantošanai šādā veidā:
Icelandic: Áður en Aerivio Spiromax er notað í fyrsta skipti þarftu að undirbúa það fyrir notkun á eftirfarandi hátt:
Latvian: Dažas zāles var pastiprināt Aerivio Spiromax iedarbību, un ārsts var vēlēties Jūs rūpīgi uzraudzīt, ja lietojat šīs zāles (ieskaitot dažas zāles HIV ārstēšanai: ritonavīru, kobicistatu).
Icelandic: Sum lyf geta aukið áhrif Aerivio Spiromax og læknirinn gæti viljað fylgjast vandlega með þér ef þú ert að taka þessi lyf (þ.m.t. sum lyf við HIV: rítónavír, cobicistat).
Latvian: Salmeterola daudzcentru astmas pētījums (Salmeterol Multi-center Asthma Research Trial, SMART)
Icelandic: (Salmeterol Multi-center Asthma Research Trial)
Latvian: Būtiskākās atrades no SMART pētījuma: primārais mērķa kritērijs Pacientu grupa
Icelandic: Helstu niðurstöður SMART: meginendapunktur Sjúklingahópur
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu pirmais periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums 6 mēnešu laikā pēc reģistrācijas apliecības piešķiršanas.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal leggja fram fyrstu samantektina um öryggi lyfsins innan 6 mánaða frá útgáfu markaðsleyfis.
Latvian: Kad cipari lodziņā kļūst sarkani, Jums jāsazinās ar ārstu un jāsaņem jauns inhalators.
Icelandic: Þegar tölurnar í glugganum verða rauðar skaltu fara til læknisins og fá nýtt innöndunartæki.
Latvian: Biežums ir noteikts pēc klīnisko pētījumu datiem.
Icelandic: Tíðni var fengin í upplýsingum úr klínískum rannsóknum.
Latvian: Ieteicamā deva ir:
Icelandic: Ráðlagður skammtur er:
Latvian: Jūsu ārstam, medmāsai vai farmaceitam arī regulāri jāpārbauda, kā Jūs lietojat savu Spiromax ierīci, lai pārliecinātos, ka Jūs šo ierīci izmantojat pareizi un kā noteikts.
Icelandic: Læknirinn, hjúkrunarfræðingurinn eða lyfjafræðingur ættu einnig að athuga af og til hvernig þú notar Spiromax tækið til að tryggja að þú notir tækið á réttan hátt og samkvæmt fyrirmælum læknisins.
Latvian: Nevar izslēgt risku ar krūti barotiem jaundzimušajiem/zīdaiņiem.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir börn sem eru á brjósti.
Latvian: Tagad inhalators ir gatavs
Icelandic: Innöndunartækið er nú tilbúið til notkunar.
Latvian: Spēcīgi CYP3A4 inhibitori
Icelandic: Öflugir CYP3A4 hemlar
Latvian: Aerivio Spiromax lietošana ietver trīs vienkāršas darbības: atvērt, ieelpot un aizvērt, kā aprakstīts tālāk.
Icelandic: Notkun Aerivio Spiromax felur í sér þrjú einföld skref: opna, anda og loka, eins og lýst er hér að neðan.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Latvian: Bērniem var būt arī trauksme, miega traucējumi un uzvedības pārmaiņas, arī pārmērīga aktivitāte un aizkaitināmība.
Icelandic: Börn kunna einnig að finna fyrir kvíða, svefnröskunum og atferlistengdum breytingum svo sem ofvirkni og pirringi.
Latvian: Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków, Polija
Icelandic: (Pólland eingöngu) Teva Operations Poland Sp. z o.o. Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków, Pólland
Latvian: Ir saņemti ļoti reti ziņojumi par glikozes līmeņa paaugstināšanos asinīs (skatīt 4.8. apakšpunktu), un tas jāņem vērā, parakstot zāles pacientiem ar cukura diabētu anamnēzē.
Icelandic: Örsjaldan hefur verið tilkynnt um hækkun glúkósa í blóði (sjá kafla 4.8) sem þarf að hafa í huga þegar lyfinu er ávísað sjúklingum með sögu um sykursýki.
Latvian: Īrija
Icelandic: Ireland
Latvian: Inhalatora sastāvdaļas, kas saskaras ar zālēm/gļotādu, ir izgatavotas no akrilnitrila butadiēnstirola kopolimēra (ABS), polietilēna (PE) un polipropilēna (PP).
Icelandic: Þeir hlutar innöndunartækisins sem innihalda lyfið/snerta slímhúð eru úr akrýlonítríl bútadíen stýreni (ABS), pólýetýleni (PE) og pólýprópýleni (PP).
Latvian: Divi bērni, kuri saņēma salmeterolu/flutikazona propionātu, un 5 bērni, kuri saņēma flutikazona propionātu, dalību pētījumā pārtrauca astmas simptomu pasliktināšanās dēļ.
Icelandic: Tvö börn sem fengu salmeteról/flútikasón própíónat og 5 börn sem fengu flútikasón própíónat hættu í rannsókninni vegna versnandi astma.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Latvian: Tas atvieglo gaisa iekļūšanu plaušās un izkļūšanu no tām.
Icelandic: Þetta auðveldar lofti að komast inn og út.
Latvian: 2. Atveriet iemutņa vāku, noliecot to uz leju, līdz dzirdat vienu skaļu klikšķi.
Icelandic: Opnaðu munnstykkishlífina með því að snúa henni niður þangað til einn smellur heyrist.
Latvian: Relatīvais risks (95% ticamības intervāls)
Icelandic: Hlutfallsleg áhætta (95% öryggisbil)
Latvian: Pacientiem jāiesaka rūpīgi izlasīt lietošanas instrukciju un ievērot tajā minētos norādījumus.
Icelandic: Því skal ráðleggja sjúklingum að lesa fylgiseðilinn vandlega og fylgja þeim leiðbeiningum fyrir notkun sem fram koma í fylgiseðlinum.
Latvian: Katrs inhalators satur 60 devas un ir iepakots folijā.
Icelandic: Hvert innöndunartæki inniheldur 60 skammta og því er pakkað í þynnu.
Latvian: Pēc tam izskalojiet muti ar ūdeni, izspļaujiet to un/vai iztīriet zobus.
Icelandic: Síðan skaltu skola munninn með vatni og spýta því út og/eða bursta tennurnar.
Latvian: Pacienti attiecībā 1:1 tika nejaušināti, lai lietotu salmeterolu/FP 50/250 (kopējais ITT n=776) vai salmeterolu (kopējais ITT n=778).
Icelandic: Sjúklingum var slembiraðað 1:1 og fengu salmeteról/FP 50/250 (heildarmeðferðarhópur (ITT) n=776) eða salmeteról (heildarmeðferðarhópur (ITT) n=778).
Latvian: Šīs blakusparādības var ietvert jebkuru no šīm:
Icelandic: Þessar aukaverkanir geta falið í sér eftirfarandi:
Latvian: Ja vērojams astmas paasinājums vai elpošanas pasliktināšanās, nekavējoties pastāstiet ārstam.
Icelandic: Ef astmi eða öndun versnar skaltu láta lækninn vita tafarlaust.
Latvian: Plašā klīniskā pētījumā (Salmeterola daudzcentru astmas pētījums (Salmeterol Multi-Center Asthma Research Trial, SMART)) iegūtie dati liecināja, ka afroamerikāņu izcelsmes pacientiem, lietojot salmeterolu, bija paaugstināts ar elpošanas sistēmu saistītu smagu blakusparādību vai nāves risks, salīdzinot ar placebo (skatīt 5.1 apakšpunktu).
Icelandic: Upplýsingar úr stórri klínískri rannsókn (Salmeterol Multi-Center Asthma Research Trial, SMART) gáfu til kynna að bandarískir sjúklingar af afrískum uppruna væru í aukinni hættu á alvarlegum öndunartengdum áhrifum eða dauðsfalli við notkun salmeteróls samanborið við lyfleysu (sjá kafla 5.1).
Latvian: Izņemiet Spiromax ierīci no mutes un aizturiet elpu 10 sekundes vai tik ilgi, cik tas ir ērti.
Icelandic: Spiromax tækið er tekið úr munninum og andanum haldið inni í 10 sekúndur eða eins lengi og sjúklingi þykir þægilegt.
Latvian: Atcerieties, ka ir svarīgi ieelpot spēcīgi.
Icelandic: Athugaðu að mikilvægt er að þú andir kröftuglega að þér.
Latvian: Lietojiet ātras darbības inhalatoru, lai atvieglotu elpošanu un nekavējoties pastāstiet ārstam.
Icelandic: Notaðu skjótvirkt innöndunarlyf til að létta á einkennum og auðvelda öndun og láttu lækninn vita tafarlaust.
Latvian: Tas vajadzīgs, lai pārliecinātos, ka pacienti saprot, kā pareizi lietot inhalatoru, un zina par nepieciešamību veikt spēcīgu ieelpu inhalācijas laikā, lai saņemtu nepieciešamo devu.
Icelandic: Þetta er til þess að tryggja að þeir viti hvernig nota á innöndunartækið á réttan hátt og svo þeir skilji þörfina á því að anda kröftuglega að sér við innöndun til að fá nauðsynlegan skammt.
Latvian: Nemēģiniet izjaukt inhalatoru, noņemt vai pagriezt iemutņa vāku.
Icelandic: Ekki reyna að taka innöndunartækið í sundur, fjarlægja munnstykkishlífina eða snúa upp á hana.
Latvian: Inhalatora tīrīšana
Icelandic: Hreinsun innöndunartækisins
Latvian: Aizveriet iemutņa vāku.
Icelandic: Lokaðu munnstykkishlífinni.
Latvian: Ja Jums rodas kāda no šīm blakusparādībām vai tās rodas pēkšņi pēc Aerivio Spiromax lietošanas, pārtrauciet Aerivio Spiromax lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Icelandic: Ef þú færð einhver af þessum einkennum eða þau koma skyndilega fram eftir notkun Aerivio Spiromax skaltu hætta að nota Aerivio Spiromax og láta lækninn vita tafarlaust.
Latvian: Bronhodilatatori palīdz plaušu elpceļiem palikt atvērtiem.
Icelandic: Berkjuvíkkandi lyf hjálpa til við að halda loftvegum lungna opnum.
Latvian: Aizvērt: viegli izelpojiet un aizveriet iemutņa vāku.
Icelandic: Anda á varlega út og loka munnstykkishlífinni.
Latvian: Ja neesat saņēmis apmācību, palūdziet ārstam, medmāsai vai farmaceitam pirms pirmās lietošanas reizes parādīt, kā
Icelandic: Ef þú hefur ekki fengið þessa þjálfun skaltu biðja lækninn, hjúkrunarfræðinginn eða lyfjafræðing að sýna þér hvernig nota eigi innöndunartækið á réttan hátt áður en þú notar það í fyrsta skipti.
Latvian: Puh /Tel: +358 20 180 5900
Icelandic: Suomi/Finland Teva Finland Puh/Tel: +358 20 180 5900
Latvian: Ja esat lietojis lielākas Aerivio Spiromax devas ilgāku laiku, Jums jākonsultējas ar ārstu vai farmaceitu.
Icelandic: Ef þú hefur notað of marga skammta af Aerivio Spiromax í langan tíma skaltu leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Latvian: • Aerivio Spiromax var ietekmēt steroīdo hormonu dabisko veidošanās procesu organismā, jo īpaši, ja ilgstoši lietotas lielas devas.
Icelandic: Aerivio Spiromax kann að hafa áhrif á venjulega framleiðslu sterahormóna í líkamanum, einkum ef þú tekur stóra skammta í langan tíma.
Latvian: Īpašam riskam var būt pakļauti bērni un pusaudži līdz 16 gadu vecumam, kuri lieto lielas flutikazona propionāta devas (parasti ≥1 000 mikrogrami dienā).
Icelandic: Hins vegar skal hafa hugfast að sérstök áhætta kann að vera fyrir hendi hjá börnum og unglingum yngri en 16 ára sem taka stóra skammta af flútikasón própíónati (venjulega ≥ 1.000 míkrógrömm/dag).
Latvian: Teva Operations Poland Sp. z.o.o.
Icelandic: Teva Operations Poland Sp. z.o.o. ul. Mogilska 80
Latvian: Atvērt: turiet Spiromax ar iemutņa vāku uz leju un atveriet iemutņa vāku, noliecot to uz leju, līdz tas ir pilnībā atvērts un atskan viens klikšķis.
Icelandic: Spiromax á að halda þannig að munnstykkishlífin sé neðst og opna munnstykkishlífina með því að snúa henni niður þangað til hún er fyllilega opnuð og smellur heyrist.
Latvian: Pilnīgi kontrolēta astma - nav simptomu, netiek lietoti ĪDBA, maksimālā izelpas plūsma no rīta ir vismaz 80% no paredzētās, nav mošanās naktī, nav paasinājumu un nav blakusparādību, kuru dēļ būtu nepieciešama
Icelandic: **Full stjórn á astma - engin einkenni, engin notkun skammvirkra β örva, meira en eða sem samsvarar 80% áætluðu hámarksútöndunarflæði að morgni, ekki vaknað á nóttunni, engin versnun og engar aukaverkanir sem krefjast breytingar á meðferð.
Latvian: Starp abām terapijas grupām nebija atšķirību.
Icelandic: Enginn munur var á milli þessara tveggja meðferðarhópa.
Latvian: 7. Tad viegli izelpojiet (neizelpojiet caur inhalatoru).
Icelandic: Síðan skaltu anda varlega frá þér (ekki anda út gegnum innöndunartækið).
Latvian: Afroamerikāņu izcelsmes pacienti 20/2 366 (Treknrakstā norādīts risks, kas 95% apmērā ir statistiski nozīmīgs.)
Icelandic: Bandarískir sjúklingar af afrískum uppruna (Áhætta feitletruð hefur tölfræðilega þýðingu við 95% markið.)
Latvian: Treknrakstā norādīts risks, kas 95% apmērā ir statistiski nozīmīgs.
Icelandic: Áhætta feitletruð hefur tölfræðilega þýðingu við 95% markið.
Latvian: Salmeterols ir selektīvs ilgstošas iedarbības (12 stundas) β2-adrenoreceptoru agonists, ar garu sānu ķēdi, kas saistās pie receptora ārējās daļas.
Icelandic: Salmeteról er sértækur langverkandi (12 klst.) β2 adrenviðtakaörvi með langa hliðarkeðju sem binst virka hluta viðtakans.
Latvian: smagi astmas simptomi pieaugušajiem no 18 gadu vecuma
Icelandic: Alvarlegur astmi hjá fullorðnum 18 ára og eldri
Latvian: • cukura diabēts (Aerivio Spiromax var paaugstināt cukura līmeni asinīs);
Icelandic: Sykursýki (Aerivio Spiromax kann að hækka blóðsykur)
Latvian: Georges Respiratory Questionnaire, SGRQ), uzlabojās pēc visiem aktīviem terapijas veidiem, salīdzinot ar placebo.
Icelandic: Heilsutengd lífsgæði mæld samkvæmt SGRQ (St George's Respiratory Questionnaire) reyndust betri með öllum virkum meðferðum samanborið við lyfleysu.
Latvian: Pēc 12 nedēļām nevienam bērnam nevienā no terapijas grupām 24 stundu laikā netika konstatēts ārkārtīgi zems kortizola līmenis urīnā.
Icelandic: Eftir 12 vikur voru engin börn í meðferðarhópunum með óeðlilega lítinn sólarhringsútskilnað kortisóls í þvagi.
Latvian: Jūs varat novērot arī niezi, izsitumus (nātreni) un pietūkumu (parasti sejas, lūpu, mēles vai rīkles), vai arī Jūs varat pēkšņi sajust ļoti ātru sirdsdarbību, ģīboņa sajūtu un apreibumu (kas var progresēt līdz kolapsam vai bezsamaņai).
Icelandic: Einnig getur þú fundið fyrir kláða, útbrotum (ofsakláða) og þrota (venjulega í andliti, vörum, tungu eða hálsi), eða skyndilegri tilfinningu um að hjartað slái mjög hratt eða yfirliðs- og vönkunartilfinningu (sem getur leitt til losts eða meðvitundarleysis).
Latvian: Nelietojiet savu inhalatoru, ja tas ir bojāts vai ja iemutnis ir atdalījies no inhalatora.
Icelandic: Ekki nota innöndunartækið ef það er skemmt eða ef munnstykkið hefur losnað af innöndunartækinu.
Latvian: Jums jālieto Aerivio Spiromax katru dienu saskaņā ar ārsta norādījumiem.
Icelandic: Þú verður að nota Aerivio Spiromax daglega samkvæmt leiðbeiningum læknis.
Latvian: Tas var izraisīt citu salmeterola terapijas sistēmisko blakusparādību (piemēram, QTc intervāla pagarināšanās un sirdsklauvju) sastopamības palielināšanos, salīdzinot ar salmeterola vai ketokonazola atsevišķu lietošanu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Icelandic: Þetta getur aukið tíðni annarra altækra áhrifa salmeteról meðferðar (t.d. lenging QTc bils og hjartsláttarónot) samanborið við meðferð með salmeteróli eða ketókónasóli eingöngu (sjá kafla 4.4).
Latvian: Aerivio Spiromax nav paredzēts lietošanai bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Icelandic: Aerivio Spiromax er ekki ætlað til notkunar handa börnum og unglingum yngri en 18 ára (sjá kafla 4.2).