FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • rozmazané vidění;
Romanian: • vedere încețoșată
Czech: Při podávání s dabrafenibem je třeba zvažovat alternativní látky, je-li to možné.
Romanian: Atunci când este posibil, se recomandă utilizarea unor agenţi alternativi concomitent cu administrarea de dabrafenib.
Czech: • tmavou moč v důsledku poškození ledvin
Romanian: • urină închisă la culoare din cauza afectării rinichilor
Czech: indinavir, lopinavir, nelfinavir, sachinavir, tipranavir);
Romanian: fosamprenavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, saquinavir, tipranavir)
Czech: U asijské populace není potřeba žádná úprava dávkování.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de dabrafenib la pacienţii asiatici.
Czech: • bolest břicha;
Romanian: • Durere de stomac
Czech: • některé léky používané k úlevě od bolesti, jako je fentanyl a methadon;
Romanian: • unele analgezice, cum sunt fentanil şi metadonă
Czech: Přežití bez progrese onemocnění, medián, měsíce (95% CI)
Romanian: Supravieţuire fără progresia bolii, medie, luni (95% CI)
Czech: Horečka byla hlášena v klinických studiích s dabrafenibem jak v monoterapii, tak v kombinaci s trametinibem (viz bod 4.8), výskyt a závažnost horečky jsou vyšší v případě kombinované terapie (viz SmPC dabrafenibu bod 4.4).
Romanian: A fost raportată febră în studiile clinice efectuate cu dabrafenib în monoterapie și administrat în asociere cu trametinib; cu toate acestea, incidența și severitatea febrei sunt crescute la administrarea concomitentă (vezi pct. 4.4).
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 osob)
Romanian: Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
Czech: tafinlar 50 mg
Romanian: Tafinlar 50 mg capsule
Czech: Chorioretinopatie Odchlípení sítnice Periorbitální edém
Romanian: Corioretinopatie Desprindere retiniană Edem periorbital
Czech: V celkové populaci byly hlášeny případy malignit mimo kožní lokalizaci u 1 % (6/586) pacientů léčených dabrafenibem v monoterapii a u 1≤ % (8/1076) pacientů v celkové populaci pacientů užívajících dabrafenib v kombinaci s trametinibem.
Romanian: Tumori maligne non-cutanate au fost raportate la <1% (8/1076) în grupul de siguranță integrat la care s-a administrat dabrafenib în monoterapie și la 1% (7/641) dintre pacienții din grupul de siguranță integrat la care s-a administrat dabrafenib administrat în asociere cu trametinib.
Czech: Jak přípravek Tafinlar vypadá a co obsahuje toto balení Tafinlar 50 mg tvrdé tobolky jsou neprůhledné tmavě červené s potiskem „GS TEW" a „50 mg".
Romanian: Tafinlar 50 mg capsule sunt de culoare roşu închis opac şi sunt inscripţionate cu „GS TEW" şi „50 mg"
Czech: U pacientů s lehkou nebo středně těžkou poruchou funkce ledvin není nutná úprava dávkování.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară sau moderată.
Czech: • Cytostatika (např. kabazitaxel);
Romanian: • Medicamente antineoplazice (de exemplu, cabazitaxel)
Czech: • svědění kůže
Romanian: • Umflarea feței
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 osobu z 10)
Romanian: Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
Czech: Nepřestávejte s léčbou, dokud Vám lékař, lékárník nebo zdravotní sestra neřeknou, že ji máte ukončit.
Romanian: Nu încetaţi să luaţi medicamentul decât în cazul în care medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală vă recomandă acest lucru.
Czech: Váš lékař bude před zahájením léčby a v průběhu léčby přípravkem Tafinlar v kombinaci s trametinibem provádět vyšetření, aby zkontroloval, zda Vaše srdce pracuje správně.
Romanian: Medicul va efectua teste pentru a verifica dacă inima dumneavoastră funcționează corect înainte și în timpul tratamentului cu Tafinlar în asociere cu trametinib.
Czech: Většina pacientů měla mutaci V600E v genu BRAF (85 %).
Romanian: Cei mai mulți dintre participanți au prezentat mutație BRAF V600E (85%).
Czech: Snížena chuť k jídlu
Romanian: Apetit alimentar scăzut
Czech: V klinických studiích byly hlášeny u pacientů léčených dabrafenibem případy nově diagnostikovaného primárního melanomu.
Romanian: În studiile clinice au fost raportate melanoame primare, nou apărute, la pacienții tratați cu dabrafenib.
Czech: Hypofosfatemie Hyperglykémie
Romanian: Hipofosfatemie Hiperglicemie
Czech: p-hodnota je získána z dvoustranného stratifikovaného log-rank testu (stratifikačními faktory byly stupně nemoci- IIIA vs. IIIB vs. IIIC - a typy mutace V600 genu BRAF- V600E vs. V600K) NE = nelze odhadnout
Romanian: IIIB vs. IIIC - și tipul mutației BRAF V600 - V600E vs. V600K) NE = neestimabil
Czech: • nosní a krční zánět;
Romanian: • Inflamația nasului și gâtului
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Romanian: Criterii finale/ evaluare
Czech: dabrafenib 21 (11 %) 25. června 2012 DTIC
Romanian: dabrafenib 21 (11%)
Czech: • Plán řízení rizik (RMP)
Romanian: RR: rata de risc;
Czech: Pořadí různých typů léčby u pacientů, u nichž došlo k progresi onemocnění na předcházející léčbě inhibitorem BRAF, nebyla dosud stanovena.
Romanian: Nu a fost stabilită succesiunea tratamentelor după progresie la administrarea unui inhibitor BRAF.
Czech: To může u pacientů s mutacemi RAS vést ke zvýšení rizika výskytu malignit v jiných než kožních lokalitách při expozici dabrafenibu (viz bod 4.8).
Romanian: Acest lucru poate creşte riscul de tumori maligne non-cutanate cu expunere la dabrafenib (vezi pct. 4.8), în special cele cu mutaţii RAS.
Czech: • zánět podkožní tukové tkáně (panikulitida);
Romanian: • Inflamaţia stratului de țesut gras de sub piele (paniculită)
Czech: 1) Následující nežádoucí účinky mají vyšší frekvenci výskytu ve srovnání s MEK115306: svalové spazmy (velmi časté); renální selhání a lymfedém (časté); akutní renální selhání (méně časté); 2) Následující nežádoucí účinky byly pozorovány ve studii MEK116513, ale nebyly pozorovány ve studii MEK115306: srdeční selhání, dysfunkce levé komory, intersticiální plicní onemocnění (méně časté).
Romanian: Profilul de siguranță rezultat din MEK116513 este, în general, similar cu cel rezultat din MEK115306, cu următoarele excepții: 1) Următoarele reacții adverse sunt incluse într-o categorie mai mare de frecvență comparativ cu MEK115306: spasme musculare (foarte frecvent); insuficiență renală și limfedem (frecvent); insuficiență renală acută (mai puțin frecvente);
Czech: 4.1 Terapeutické indikace
Romanian: 4.1 Indicaţii terapeutice Melanom
Czech: Snížení ejekční frakce
Romanian: Fracție de ejecție ventriculară redusă
Czech: červen 2012)
Romanian: 25 iunie 2012
Czech: Údaje týkající se člověka pro užívání dabrafenibu buď v monoterapii, nebo v kombinaci s trametinibem nejsou k dispozici.
Romanian: Nu există date privind fertilitatea la om privind dabrafenib, administrat în monoterapie sau în asociere cu trametinib.
Czech: Poté pokračujte v užívání tobolek pravidelně dále jako obvykle.
Romanian: Apoi continuaţi să luaţi capsulele la orele stabilite.
Czech: Při současném podávání dabrafenibu s digoxinem (substrátem přenašeče) a při ukončení léčby dabrafenibem je třeba postupovat s opatrností a doporučuje se dodatečné monitorování digoxinu (viz bod 4.5).
Romanian: Este necesară prudenţă şi se recomandă monitorizarea suplimentară a digoxinei când digoxina (substrat transportor) este utilizată concomitent cu dabrafenib şi la întreruperea tratamentului cu dabrafenib (vezi pct. 4.5).
Czech: Renální selhání způsobené s pyrexií související prerenální azotémií nebo granulomatózní nefritidou bylo méně časté, dabrafenib však nebyl hodnocen u pacientů s renální insuficiencí (definovanou jako kreatinin > 1,5x ULN).
Romanian: Au fost înregistrate cazuri mai puţin frecvente de insuficienţă renală cu alte cauze decât cele caracteristice azotemiei prerenale asociate pirexiei (de exemplu, granulonefrita); totuşi, dabrafenib nu a fost administrat pacienţilor cu insuficienţă renală în faza de început a studiului clinic.
Czech: Pokud není lokální léčba uveitidy účinná, přerušte podávání dabrafenibu až do vymizení očního zánětu a poté opětovně zahajte podávání dabrafenibu sníženou dávkou o jednu dávkovací hladinu.
Romanian: Dacă uveita nu răspunde terapiei locale oftalmice, se întrerupe administrarea dabrafenib până la rezolvarea inflamaței oftalmice, apoi se reia administrarea dabrafenib la o doză redusă cu un nivel.
Czech: Zvýšení alkalické fosfatázy v krvi Zvýšeni gamaglutamyltransferázy Zvýšení kreatinfosfokinázy v krvi a
Romanian: Valori crescute ale fosfatazei alcaline sanguine
Czech: Další informace k přípravku Tagrisso jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Tagrisso sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Tagrisso (osimertinibum)
Romanian: Tagrisso (osimertinib)
Czech: Přípravek Tagrisso je dostupný ve formě tablet 40 mg a 80 mg.
Romanian: Tagrisso este disponibil sub formă de comprimate de 40 și 80 mg.
Czech: Přípravek Tagrisso obdržel podmíněné rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 2. února 2016.
Romanian: Tagrisso a primit o autorizație de punere pe piață condiționată validă pe întreg teritoriul UE la 2 februarie 2016.
Czech: Pacient by měl užívat dávku 80 mg jednou denně, dokud se onemocnění zlepšuje nebo zůstává stabilní a dokud jsou nežádoucí účinky snesitelné.
Romanian: Pacientul trebuie să ia 80 mg o dată pe zi atât timp cât boala prezintă semne de ameliorare sau rămâne stabilă, iar reacțiile adverse sunt tolerabile.
Czech: V těchto studiích nebyl přípravek Tagrisso porovnáván s žádným jiným druhem léčby.
Romanian: În aceste studii, Tagrisso nu a fost comparat cu niciun alt tratament.
Czech: To bylo změněno na běžné rozhodnutí o registraci dne 24. dubna 2017.
Romanian: Aceasta a fost transformată în autorizație de punere pe piață normală la 24 aprilie 2017.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků, údaje o používání přípravku Tagrisso jsou průběžně sledovány.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Tagrisso sunt monitorizate continuu.
Czech: Další informace o přípravku Tagrisso
Romanian: Alte informații despre Tagrisso
Czech: Přípravku Tagrisso byla původně udělena „podmíněná registrace", protože se očekávaly další poznatky o tomto léčivém přípravku.
Romanian: Tagrisso a primit inițial „aprobare condiționată", deoarece se așteptau dovezi suplimentare despre acest medicament.
Czech: Vzhledem k tomu, že společnost požadované doplňující informace předložila, byla registrace změněna z „podmíněné" na „běžnou".
Romanian: Întrucât compania a furnizat informațiile suplimentare necesare, autorizația a fost transformată din aprobare condiționată în aprobare normală.
Czech: Před zahájením léčby by lékař měl provést genetický test, aby potvrdil, že pacient má mutaci EGFR.
Romanian: Înainte de inițierea tratamentului, medicii trebuie să utilizeze un test genetic pentru a obține confirmarea că pacientul prezintă mutația EGFR.
Czech: Pokud se vyskytnou určité nežádoucí účinky, může lékař rozhodnout o snížení dávky nebo ukončení léčby.
Romanian: Dacă apar anumite reacții adverse, medicul poate hotărî să reducă doza sau să oprească tratamentul.
Czech: Pokud jde o bezpečnost, nežádoucí účinky přípravku Tagrisso jsou podobné jako u jiných léčivých přípravků ze stejné třídy a považují se za přijatelné.
Romanian: În ceea ce privește siguranța, efectele adverse asociate cu Tagrisso sunt asemănătoare cu cele ale altor medicamente din aceeași clasă și sunt considerate acceptabile.
Czech: U pacientů s mutací T790 může být léčivý přípravek podáván po podání jiných typů léčby.
Romanian: La pacienții cu mutația T790, medicamentul poate fi administrat după alte tratamente.
Czech: Pacienti s mutacemi EGFR mají špatnou prognózu a omezené možnosti léčby, existuje tedy vysoká nenaplněná léčebná potřeba.
Romanian: Pacienții cu mutații asociate cu EGFR au un prognostic nefavorabil și opțiuni de tratament limitate; prin urmare, există o importantă necesitate medicală nesatisfăcută.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Tagrisso?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Tagrisso?
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Tagrisso (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou průjem, vyrážka, suchá kůže, paronychie (infekce nehtového lůžka), svědění, stomatitida (zánět sliznice dutiny ústní) a snížení hladin bílých krvinek a krevních destiček.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Tagrisso (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt diaree, erupție pe piele, piele uscată, paronichie (infecția patului unghial), mâncărimi, stomatită (inflamarea mucoasei bucale) și scăderea nivelurilor de globule albe și de trombocite.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Tagrisso, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Tagrisso, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Czech: Pokud má pacient mutace známé jako „aktivační mutace", podává se přípravek Tagrisso jako první léčba.
Romanian: Dacă pacientul prezintă mutații cunoscute sub numele de „mutații activatoare", Tagrisso se administrează ca prim tratament.
Czech: Obsahuje léčivou látku osimertinib.
Romanian: Medicamentul conține substanța activă osimertinib.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Tagrisso jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Tagrisso sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky tudíž rozhodla, že přínosy přípravku Tagrisso převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Tagrisso sunt mai mari decât riscurile asociate și că acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Czech: Ve dvou studiích, do nichž bylo zařazeno 411 pacientů s mutacemi T790, kteří byli léčeni v minulosti, byla celková míra odpovědi na léčbu (podíl pacientů, jejichž nádor se zmenšil) u přípravku Tagrisso 66 % a průměrná doba trvání odpovědi činila 12,5 týdne.
Romanian: În două studii care au cuprins 411 pacienți cu mutații T790 care fuseseră tratați anterior, ratele globale de răspuns (proporția de pacienți la care tumorile s-au micșorat) cu Tagrisso au fost de 66 %, iar durata medie a răspunsului a fost de 12,5 luni.
Czech: Více informací o používání přípravku Tagrisso naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Tagrisso, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Czech: Léčivá látka v přípravku Tagrisso, osimertinib, je typ protinádorového léčivého přípravku zvaného inhibitor tyrozinkinázy.
Romanian: Substanța activă din Tagrisso, osimertinibul, este un tip de medicament împotriva cancerului numit inhibitor al tirozin kinazei.
Czech: Jaké přínosy přípravku Tagrisso byly prokázány v průběhu studií?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Tagrisso pe parcursul studiilor?
Czech: U pacientů užívajících přípravek Tagrisso došlo ke zhoršení rakoviny po uplynutí přibližně 10,1 měsíce, zatímco u pacientů léčených chemoterapií po uplynutí 4,4 měsíce.
Romanian: La pacienții care au primit Tagrisso, cancerul nu s-a agravat timp de aproximativ 10,1 luni, față de 4,4 luni la pacienții care au primit chimioterapie.
Czech: Přípravek Tagrisso se nesmí používat společně s třezalkou tečkovanou (rostlinným přípravkem používaným k léčbě deprese).
Romanian: Este contraindicată utilizarea Tagrisso împreună cu sunătoarea (un preparat din plante utilizat pentru tratamentul depresiei).
Czech: Co je přípravek Tagrisso a k čemu se používá?
Romanian: Ce este Tagrisso și pentru ce se utilizează?
Czech: Blokováním receptoru EGFR pomáhá osimertinib omezit růst a šíření rakoviny.
Romanian: Prin blocarea EGFR, osimertinibul ajută la încetinirea dezvoltării și răspândirii cancerului.
Czech: Blokuje aktivitu receptoru EGFR, který za běžných okolností řídí růst a dělení buněk.
Romanian: Aceasta blochează activitatea EGFR, care în mod obișnuit controlează dezvoltarea și diviziunea celulelor.
Czech: Ve studii u 556 pacientů s aktivačními mutacemi žili pacienti, kteří užívali přípravek Tagrisso jako první léčbu, po dobu 18,9 měsíce, aniž by došlo ke zhoršení jejich onemocnění, ve srovnání s 10,2 měsíce u pacientů léčených jinými léčivými přípravky (erlotinibem nebo gefitinibem).
Romanian: În sfârșit, într-un studiu efectuat la 556 de pacienți cu mutații activatoare, pacienții care au luat Tagrisso ca prim tratament au trăit 18,9 luni fără ca boala să se agraveze, față de 10,2 luni în cazul pacienților tratați cu alte medicamente (erlotinib sau gefitinib).
Czech: Třetí studie, do níž bylo zařazeno 419 pacientů s mutacemi T790, kteří byli léčeni v minulosti, se zaměřila zejména na to, jak byl přípravek Tagrisso účinný v rámci prevence zhoršení rakoviny, přičemž byl porovnáván s chemoterapií založenou na platině (standardní léčbou nemalobuněčného karcinomu plic).
Romanian: Un al treilea studiu, efectuat la 419 pacienți cu mutații T790 care fuseseră tratați anterior, a evaluat mai ales eficacitatea Tagrisso în prevenirea agravării cancerului, în comparație cu chimioterapia pe bază de platină (tratamentul standard pentru NSCLC).
Czech: Používá se u pacientů, kteří mají mutace (změny) v genu pro bílkovinu zvanou EGFR (receptor epidermálního růstového faktoru).
Romanian: Medicamentul se utilizează la pacienți care prezintă mutații (modificări) la nivelul unei gene responsabile pentru producerea unei proteine numite EGFR.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Tagrisso?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Tagrisso?
Czech: Léčba přípravkem Tagrisso by měla být zahájena lékařem, který má zkušenosti s používáním protinádorových léčivých přípravků, a měla by probíhat pod jeho dohledem.
Romanian: Tratamentul cu Tagrisso trebuie inițiat și supravegheat de un medic cu experiență în utilizarea medicamentelor împotriva cancerului.
Czech: Úplný seznam omezení a nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Tagrisso je uveden v příbalové informaci.
Romanian: Pentru lista completă a restricțiilor și a reacțiilor adverse asociate cu Tagrisso, citiți prospectul.
Czech: Přehled pro přípravek Tagrisso a proč byl přípravek registrován v EU.
Romanian: O prezentare generală a Tagrisso și de ce este autorizat acest medicament în UE
Czech: V nádorových buňkách plic je receptor EGFR často nadměrně aktivní, což vede k nekontrolovanému růstu nádorových buněk.
Romanian: Proteina EGFR este deseori hiperactivă în celulele pulmonare canceroase, cauzând dezvoltarea necontrolată a acestora.
Czech: Tagrisso je léčivý přípravek k léčbě rakoviny plic zvané nemalobuněčný karcinom plic, která je pokročilá nebo se rozšířila.
Romanian: Tagrisso este un medicament pentru tratarea cancerului pulmonar denumit cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici (NSCLC), atunci când boala este în stadiu avansat sau s-a extins.
Czech: Studie přípravku Tagrisso prokázaly, že je účinný při zmenšování nádorů u pacientů s těmito mutacemi a při zpomalování zhoršování rakoviny.
Romanian: În cadrul studiilor, Tagrisso s-a dovedit eficace în micșorarea tumorilor la pacienții care prezintă aceste mutații și în încetinirea agravării cancerului.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Tagrisso je účinný při zmenšování nádorů u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic a při zpomalování zhoršování rakoviny.
Romanian: Tagrisso s-a dovedit eficace în micșorarea tumorilor la pacienții cu NSCLC și în încetinirea agravării cancerului.
Czech: Jak přípravek Tagrisso působí?
Romanian: Cum acționează Tagrisso?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Tagrisso registrován v EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Tagrisso în UE?
Czech: Jak se přípravek Tagrisso používá?
Romanian: Cum se utilizează Tagrisso?
Czech: 1. den každého 21denního cyklu).
Romanian: Ziua 1 a fiecărui ciclu de 21 de zile).
Czech: Tyto změny jsou malé a pravděpodobně nemají klinický význam.
Romanian: Aceste modificări sunt mici și este puțin probabil să aibă semnificație clinică.
Czech: Datum první registrace: 2. února 2016 Datum posledního prodloužení registrace: 12. prosince 2016
Romanian: Data primei autorizări: 2 februarie 2016 Data ultimei reînnoiri a autorizației: 12 decembrie 2016
Czech: Všichni pacienti byli již dříve léčeni alespoň jednou linií léčby.
Romanian: Toți pacienții primiseră anterior cel puțin o linie de tratament.
Czech: Trvání odpovědi (DoR)
Romanian: Durata răspunsului (DoR)
Czech: Je to kvůli tomu, že některé léčivé látky mohou zůstávat ve Vašem těle, (viz rady o antikoncepci níže).
Romanian: Aceasta deoarece o parte din medicament ar putea rămâne în organismul dumneavoastră (vezi recomandări cu privire la contracepție mai jos).
Czech: Celkově nebyly pozorovány rozdíly v účinnosti mezi těmito a mladšími subjekty.
Romanian: Nu au fost observate diferențe generale de eficacitate între acești pacienți și cei mai tineri.
Czech: • Tento přípravek můžete užívat s jídlem nebo bez jídla.
Romanian: • Puteți lua acest medicament cu sau fără alimente.
Czech: Věk a tělesná hmotnost
Romanian: Vârsta și greutatea corporală
Czech: Z 556 pacientů byl u 200 pacientů k dispozici vstupní sken mozku.
Romanian: Din 556 de pacienți, pentru 200 au fost disponibile rezultate imagistice cerebrale la momentul inițial.
Czech: Může též pomáhat zmenšit velikost nádoru.
Romanian: De asemenea, poate ajuta la reducerea dimensiunii tumorii.
Czech: • Tekutinu ihned vypijte.
Romanian: • Beți imediat lichidul.
Czech: Z tohoto důvodu je důležité, aby též muži používali účinnou antikoncepci.
Romanian: Astfel, este important ca și bărbații să utilizeze metode contraceptive eficiente.
Czech: Riziko snížení expozice hormonálním antikoncepčním látkám nelze vyloučit.
Romanian: Riscul scăderii expunerii la contraceptivele hormonale nu poate fi exclus.
Czech: Není známo, zda existuje nějaké riziko pro Vaše kojené dítě.
Romanian: Aceasta deoarece nu se cunoaște dacă există un risc pentru copilul dumneavoastră.
Czech: Pacienti mají být poučeni, aby používali účinnou antikoncepci v období, které následuje po ukončení léčby tímto přípravkem: nejméně 2 měsíce u žen a 4 měsíce u mužů.
Romanian: Pacienții trebuie informați cu privire la utilizarea contracepției eficiente în urmatoarea perioadă de timp după finalizarea tratamentului cu acest medicament: cel puțin 2 luni pentru femei și 4 luni pentru bărbați.
Czech: Frekvence podle CTCAE stupně 3 nebo vyšší
Romanian: Frecvența CTCAE, grad 3 sau mai mare
Czech: • Tabletu dejte do sklenice.
Romanian: • Puneți comprimatul într-un pahar.
Czech: Před zahájením léčby mají být pacienti informováni o známkách a příznacích SJS.
Romanian: Înainte de inițierea tratamentului, pacienții trebuie informați asupra semnelor și simptomelor de SJS.
Czech: Další katalyzující enzymy nebyly studovány.
Romanian: Alte enzime catalizatoare nu au fost identificate.
Czech: • jste měl(a) problémy s očima.
Romanian: • aveți în antecedente probleme cu ochii.
Czech: Pokud můžete otěhotnět, musíte používat účinnou metodu antikoncepce.
Romanian: Dacă puteți rămâne gravidă, trebuie să utilizați metode eficiente de contracepție.
Czech: Medián sledování PFS byl 12,6 měsíce.
Romanian: Durata mediană de monitorizare pentru SFP a fost 12,6 luni.
Czech: Většina těchto případů je léčitelná, ale některé případy vedly k úmrtí.
Romanian: Cele mai multe cazuri pot fi tratate, dar unele cazuri au fost letale.
Czech: Nepodávejte tento léčivý přípravek dětem nebo dospívajícím do 18 let.
Romanian: Nu dați acest medicament copiilor sau adolescenților cu vârsta mai mică de 18 ani.
Czech: Hodnocení stavu mutace EGFR
Romanian: Evaluarea statusului mutației EGFR
Czech: Interakce s transportními proteiny
Romanian: Interacțiuni cu proteinele de transport
Czech: Žlutý oxid železitý (E 172) Červený oxid železitý (E 172) Černý oxid železitý (E 172)
Romanian: Oxid galben de fer (E 172) Oxid roșu de fer (E 172) Oxid negru de fer (E 172)