FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In patients with IBS-D, no signal for central nervous system-mediated adverse events was identified.
Icelandic: Engin merki um aukaverkanir tengdar miðtaugakerfi komu fram hjá sjúklingum með heilkenni ristilertingar með niðurgangi.
English: Truberzi 75 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 75 mg of eluxadoline.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 75 mg af eluxadolíni.
English: What is in this leaflet
Icelandic: Ef eitthvað af þessu
English: Truberzi 100 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 100 mg of eluxadoline.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 100 mg af eluxadolíni.
English: Eluxadoline has a low potential for drug-drug interactions based on limited in vitro CYP inhibition/induction and given that eluxadoline is not a substrate for CYPs at clinically meaningful concentrations.
Icelandic: Vegna takmarkaðrar CYP hömlunar/virkjunar in vitro og í ljósi þess að eluxadolín er ekki hvarfefni CYP í þéttni af klínískri þýðingu eru líkur á milliverkunum eluxadolíns við önnur lyf litlar.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - 100 mg
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM Askja - 100 mg
English: - if you have liver disease with decreased liver function; - if you have had constipation for a while or if constipation is the main symptom of your IBS
Icelandic: - ef þú ert með eða hefur verið með sjúkdóm eða starfstruflun í hringvöðva gallrásar (sphincter of
English: Sphincter of Oddi spasm
Icelandic: Profarin Lda
English: Silicified microcrystalline cellulose (E460); Colloidal anhydrous silica (E551);
Icelandic: Kísilgerður örkristallaður sellulósi (E460) Vatnsfrí kísilkvoða (E551) Krospóvidón, tegund B (E1202) Mannitól (E421)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - 75 mg
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM Askja - 75 mg
English: Renal impairment
Icelandic: Vanfrásog gallsýru
English: 5 “Rash" term includes: dermatitis, dermatitis allergic, rash, rash generalized, rash macula-papular, rash papular, rash pruritic, urticaria, and idiopathic urticarial.
Icelandic: 5 Hugtakið „útbrot“ nær m.a. yfir: húðbólgu, húðbólgu vegna ofnæmis, útbrot, útbreidd útbrot, dröfnuörðuútbrot, örðuútbrot, útbrot með kláða, ofsakláða og sjálfvakinn ofsakláða.
English: BATCH NUMBER
Icelandic: Samtals tóku
English: Abdominal distention Gastroesophageal reflux disease4
Icelandic: Hægðatregða Ógleði Kviðverkur2 Uppköst Vindgangur
English: Dizziness Somnolence1
Icelandic: Sundl Svefnhöfgi1
English: 0.5 ml (10 µg/ml) 1 vial + 1 syringe + 1 needle
Icelandic: + 1 sprauta + 1 nálar
English: separate needle
Icelandic: Sérheiti lyfs
English: Invented name Strength Pharmaceutical Form
Icelandic: Lyfjaform Lyfjagjöf
English: 10 vials
Icelandic: 1 hettuglas
English: 20 months.
Icelandic: 20 mánuðir.
English: Wait an additional week
Icelandic: Beðið í aðra viku
English: These effects have been seen frequently, and are sometimes severe.
Icelandic: Þessar aukaverkanir hafa oft sést og eru stundum alvarlegar.
English: The following information is intended for medical or healthcare professionals only (see section 3):
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru einungis ætlaðar heilbrigðisstarfsmönnum (sjá kafla 3):
English: Among the seven cases reviewed, the causality was stated as probable in 4 cases and possible in 1 case.
Icelandic: Af þeim sjö tilvikum sem voru skoðuð var greint frá því að orsakasambandið væri líklegt í 4 tilvikum og mögulegt í 1 tilviki.
English: ○C and ANC < 1,000/mm
Icelandic: ○C og ANC < 1.000/mm
English: These effects may occur early on in treatment.
Icelandic: Þessar aukaverkanir geta komið fyrir snemma í meðferðinni.
English: Reduce next dose by 25%.
Icelandic: Næsti skammtur minnkaður um 25%.
English: The use of gloves is required.
Icelandic: Notkun hanska er nauðsynleg.
English: not previously reported in clinical trials
Icelandic: ekki áður tilkynnt um í klínískum rannsóknum
English: However, this reaction can be severe and debilitating in some patients and may require discontinuation of treatment.
Icelandic: Hins vegar getur þessi verkun verið alvarleg og lamandi hjá sumum sjúklingum og getur krafist þess að meðferð verði stöðvuð.
English: On any day of medicine administration after day 1 of each cycle:
Icelandic: Hvaða dag lyfjagjafar sem er eftir dag 1 í hverri meðferðarlotu:
English: The toxicity grading in these tables is based on the National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (NCI-CTC).
Icelandic: Kvarði eiturverkana í þessum töflum byggjast á NCI-CTC viðmiði (National Cancer Institute Common Toxicity Criteria).
English: This leaflet was last approved on
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður
English: However, the response was not life-threatening and the dogs recovered quickly upon discontinuation of treatment.
Icelandic: Hins vegar var svörunin ekki lífshættuleg og hundarnir jöfnuðu sig fljótlega eftir að meðferð var stöðvuð.
English: Patients who suffer from these effects must avoid driving and operating machinery.
Icelandic: Sjúklingar, sem hafa þessi einkenni, verða að forðast akstur og notkun véla.
English: Other side effects Between infusions, the following may occur:
Icelandic: Á milli innrennslisskammta getur eftirfarandi gerst:
English: Three cases were poorly documented and were excluded from the assessment.
Icelandic: Þrjú tilvik voru illa skráð og voru útilokuð við matið.
English: Caelyx has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Caelyx hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: In severe cases, these effects may interfere with certain daily activities, and may last for 4 weeks or longer before resolving completely.
Icelandic: Í alvarlegum tilfellum geta þessar aukaverkanir truflað daglegt líf og geta varað í 4 vikur eða lengur áður en þær lagast alveg.
English: Driving and using machines Do not drive or use any tools or machines if you feel tired or sleepy from treatment with Caelyx.
Icelandic: Akstur og notkun véla Stjórnið hvorki tækjum né vélum ef þið finnið fyrir þreytu eða syfju vegna meðferðar með Caelyx.
English: 45.2-98.5 hours).
Icelandic: (á bilinu 45,2-98,5 klst.).
English: Patients and doctors must be aware of this higher incidence and take action as appropriate.
Icelandic: Sjúklingar og læknar verða að hafa þetta í huga og gera viðeigandi ráðstafanir.
English: Caelyx should not be used in children and adolescents, because it is not known how the medicine will affect them.
Icelandic: Caelyx er ekki ætlað börnum og unglingum þar sem ekki er vitað hvaða áhrif lyfið hafi á þá.
English: Decrease dose by 25%; return to 4 week interval
Icelandic: Skammtur minnkaður um 25%; gefinn á 4 vikna fresti
English: In patients experiencing this event, it is generally seen after two or three cycles of treatment.
Icelandic: Hjá sjúklingum, sem fá þessi einkenni, sjást þau venjulega eftir tvær til þrjár meðferðarlotur.
English: Following marketing, bullous eruption has been reported rarely in this population.
Icelandic: Eftir markaðsetningu hefur verið skýrt frá blöðruútbrotum hjá þessu þýði en sjaldan.
English: Fever ≥ 38
Icelandic: Hiti ≥ 38
English:  1/100 and < 1/10
Icelandic:  1/100 til < 1/10
English: When Caelyx is used alone, some of these effects are less likely to occur, and some have not occurred at all.
Icelandic: Þegar Caelyx er notað eitt og sér eru minni líkur á að þessar aukaverkanir komi fram og sumar hafa alls ekki komið fram.
English: This can be infused over 60 or 90 minutes as detailed in 4.2.
Icelandic: Innrennslið má taka 60 eða 90 mínútur eins og skýrt er frá í kafla 4.2.
English: The dose is repeated every 2 to 3 weeks for 2-3 months, then as often as necessary to maintain an improvement in your condition.
Icelandic: Skammturinn er endurtekinn á 2 til 3 vikna fresti í 2-3 mánuði, síðan má gefa lyfið eins oft og nauðsyn þykir til að viðhalda bata.
English: Improvement usually occurs in one - two weeks, and in some cases, may take up to 4 weeks or longer for complete resolution.
Icelandic: Bati verður yfirleitt á einni til tveimur vikum, og í sumum tilfellum getur tekið fjórar vikur eða lengur að ná algjörum bata.
English: 36.1-125 hours).
Icelandic: (á bilinu 36,1-125 klst.).
English: No dosage adjustments.
Icelandic: Engar skammtaaðlaganir.
English: Date of first authorisation: 21 June 1996 Date of lastest renewal: 19 May 2006
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 21. júní 1996.
English: If the bilirubin is > 3.0 mg/dl, the first dose is reduced by 50%.
Icelandic: Ef gallrauði er > 3 mg/dl, er fyrsti skammtur minnkaður um 50%.
English: Caution must be observed in patients who have received other anthracyclines.
Icelandic: Varúðar skal gætt hjá sjúklingum sem hafa fengið önnur antracýklín.
English: If Caelyx comes into contact with skin or mucosa, wash immediately and thoroughly with soap and water.
Icelandic: Ef Caelyx kemst í snertingu við húð eða slímhúð skal strax þvo svæðið vandlega með sápu og vatni.
English: Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgium
Icelandic: Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgía
English: This interim analysis showed a TTP risk reduction of 45% (95% CI: 29-57%), p < 0.0001.
Icelandic: Þessi milligreining sýndi TTP áhættuminnkun sem nam 45% (95% CI: 29-57%), p < 0,0001.
English: Caelyx is not recommended in patients below 18 years of age.
Icelandic: Ekki er mælt með Caelyx fyrir sjúklinga yngri 18 ára.
English: Congestive heart failure due to cardiomyopathy may occur suddenly, without prior ECG changes and may also be encountered several weeks after discontinuation of therapy.
Icelandic: Til skyndilegrar hjartabilunar vegna hjartavöðvasjúkdóms getur komið án fyrri breytinga á hjartalínuriti og hún getur einnig komið fram nokkrum vikum eftir að meðferð er hætt.
English: Fertility The effect of doxorubicin hydrochloride on human fertility has not been evaluated (see section 5.3).
Icelandic: Frjósemi Áhrif doxórúbicín hýdróklóríðs á frjósemi hjá mönnum hafa ekki verið metin (sjá kafla 5.3).
English: Do not administer Caelyx as a bolus injection or undiluted solution.
Icelandic: Gefið ekki Caelyx með inndælingu (bolus) eða sem óþynnta lausn.
English: These grading scores are consistent with no or mild cardiac toxicity.
Icelandic: Þessi stigafjöldi er í samræmi við engin eða væg eituráhrif á hjarta.
English: 5% of the total dose should be infused slowly over the first 15 minutes.
Icelandic: 5% heildarskammtsins var gefinn hægt fyrstu 15 mínúturnar.
English: These results, though not mature, constituted the protocol defined final analysis.
Icelandic: Þótt niðurstöðurnar séu ekki fullmótaðar eru þær skilgreindar sem lokagreining á rannsóknaráætluninni.
English: In those patients who experience an infusion reaction, the method of infusion should be modified as follows:
Icelandic: Hjá þeim sjúklingum sem fá viðbrögð við innrennslinu á að breyta innrennslisaðferðinni á eftirfarandi hátt:
English: Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Icelandic: Meðganga og brjóstagjöf Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyf eru notuð.
English: What Caelyx is and what it is used for What you need to know before you use Caelyx How to use Caelyx
Icelandic: Upplýsingar um Caelyx og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Caelyx Hvernig nota á Caelyx
English: Patient status
Icelandic: Ástand sjúklings
English: After dilution:
Icelandic: Eftir þynningu:
English: In this case, the dose interval may be extended by 1-2 weeks or the dose reduced (see section 4.2).
Icelandic: Í slíkum tilvikum má auka bilið milli lyfjagjafa um 1-2 vikur eða minnka skammt (sjá kafla 4.2).
English: Caelyx must not be given by the intramuscular or subcutaneous route (see section 6.6).
Icelandic: Caelyx má ekki gefa í vöðva eða undir húð (sjá kafla 6.6).
English: PPE infrequently resulted in permanent treatment discontinuation (3.7%-7.0%).
Icelandic: Handa-fótaheilkenni leiddi sjaldan til þess að stöðva þyrfti meðferðina varanlega (3,7% - 7,0%).
English: A similar, but less severe response was also noted in dogs treated with Caelyx and standard doxorubicin.
Icelandic: Svipuð viðbrögð, en ekki eins alvarleg, komu einnig fram hjá hundum sem meðhöndlaðir voru með Caelyx og venjulegu doxórúbicíni.
English: Paediatric population The experience in children is limited.
Icelandic: Börn Lítil reynsla er af notkun hjá börnum.
English: Wait until ANC  1,500 and platelets  75,000; decrease dose by 25% or continue full dose with growth factor support.
Icelandic: Beðið þar til ANC er  1.500 og blóðflögur  75.000; skammtur minnkaður um 25% eða haldið áfram með sama skammt með hjálp vaxtarþáttarmeðferðar
English: The dose is repeated every 4 weeks for as long as the disease does not progress and you are able to tolerate the treatment.
Icelandic: Skammturinn er endurtekinn á 4 vikna fresti eins lengi og sjúkdómnum versnar ekki og þú þolir meðferðina.
English: Population based analysis demonstrates that age across the range tested (21-75 years) does not significantly alter the pharmacokinetics of Caelyx.
Icelandic: Aldraðir Lýðgrundaðar rannsóknir sýndu að aldur (21-75 ára) hefur ekki marktæk áhrif á lyfjahvörf Caelyx.
English: ** Grade 3/4 adverse events are based on the adverse event terms of all severities with an overall incidence ≥ 5% (see adverse events listed in first column).
Icelandic: ** 3./4. stigs aukaverkanir byggjast á alvarleikastigum með heildartíðni ≥ 5% (sjá aukaverkanir taldar upp í fyrsta dálki).
English: Herpes simplex, herpes zoster
Icelandic: Áblástur (herpes simplex), ristill (herpes zoster)
English: Do not use Caelyx - if you are allergic to doxorubicin hydrochloride, peanut or soya, or any of the ingredients of this medicine (listed in section 6).
Icelandic: Ekki má nota Caelyx - ef um er að ræða ofnæmi fyrir doxórúbicín hýdróklóríði, jarðhnetum eða soja eða einhverju innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
English: In rare cases, having low white blood cells may lead to severe infection.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilfellum getur lítið magn hvítra blóðkorna valdið alvarlegum sýkingum.
English: The exact mechanism of the antitumour activity of doxorubicin is not known.
Icelandic: Nákvæmur verkunarháttur doxórúbicíns gegn æxlum er ekki þekktur.
English: Pyridoxine at a dose of 50-150 mg per day and corticosteroids have been used for the prophylaxis and treatment of PPE, however, these therapies have not been evaluated in phase III trials.
Icelandic: Pýrídoxín í skömmtunum 50-150 mg á dag ásamt barksterum hefur verið notað fyrirbyggjandi og sem meðferð við handafótaheilkenni, hins vegar hafa þessar meðferðir ekki verið metnar í III. stigs rannsóknum.
English: No grade 4 stomatitis was reported.
Icelandic: Ekki var greint frá 4. stigs munnbólgu.
English: Grade 3 (blistering, ulceration, or swelling interfering with walking or normal daily activities; cannot wear regular clothing)
Icelandic: Stig 3 (blöðrur, sáramyndun eða bólga sem hindrar gang eða eðlileg dagleg störf; getur ekki klæðst venjulegum fötum)
English: These effects were mostly mild, with severe (grade 3) cases reported in 17%-19.5%.
Icelandic: Áhrifin voru yfirleitt væg, en alvarleg (3. stigs) tilfelli voru skráð hjá 1719,5% sjúklinga.
English: Infusion reactions rarely recur after the first treatment cycle with Caelyx (see section 4.2).
Icelandic: Innrennslistengdar aukaverkanir koma yfirleitt ekki aftur fyrir eftir fyrstu meðferð með Caelyx (sjá kafla 4.2).
English: These methods must be applied routinely before the initiation of Caelyx therapy and repeated periodically during treatment.
Icelandic: Aðferðum þessum skal alltaf beitt áður en meðferð með Caelyx hefst og þær skal endurtaka reglulega meðan á meðferð stendur.
English: No pharmacokinetic data are available in patients with creatinine clearance of less than 30 ml/min.
Icelandic: Engar upplýsingar um lyfjahvörf liggja fyrir hjá sjúklingum með kreatínínúthreinsun sem er minni en 30 ml/mín.
English: The final analysis for overall survival (OS) performed after a median follow-up of 8.6 years showed no significant difference in OS between the two treatment arms.
Icelandic: Lokagreiningin á heildarlifun sem var gerð eftir eftirfylgni í 8,6 ár (miðgildi) sýndi ekki fram á marktækan mun á heildarlifun meðferðarhópanna tveggja.
English: All Severities n=318
Icelandic: Öll alvarleikastig n=318
English: Grade 2 (erythema, desquamation, or swelling interfering with, but not precluding normal physical activities; small blisters or ulcerations less than 2 cm in diameter)
Icelandic: Stig 2 (húðroði, hreistrun eða bólga sem truflar en kemur ekki í veg fyrir eðlileg dagleg störf; litlar blöðrur eða útbrot minni en 2 cm í þvermál)
English: Treatment of patients for two-to-three months is recommended to achieve a therapeutic response.
Icelandic: Meðhöndla ætti sjúklinga í tvo til þrjá mánuði til að meta meðferðarsvörun.
English: Aspartate aminotransferase increased, ejection fraction decreased, blood creatinine increased, alanine aminotransferase increased
Icelandic: Aukinn aspartatamínótransferasi, minnkað útfallsbrot, aukið kreatínín í blóði, aukinn alanín amínótransferasi
English: The average duration of the most common severe (grade 3/4) events for both groups was 30 days or less.
Icelandic: Algengu alvarlegu aukaverkanirnar (3./4. stigs) hjá báðum hópunum stóðu yfir í að meðaltali 30 daga eða skemur.
English: - For treatment of AIDS-related Kaposi's sarcoma (KS) in patients with low CD4counts (< 200 CD4 lymphocytes/mm
Icelandic: Kaposi-sarkmeini (KS) hjá sjúklingum með lítinn fjölda CD4-frumna (< 200 CD4 lymphocytar/mm
English: Grades 3/4** n=318
Icelandic: 3./4. stigs** n=318
English: Caelyx contains soya oil and sodium
Icelandic: Caelyx inniheldur sojaolíu og natríum
English: Very rare
Icelandic: Æðar Sjaldgæfar
English: Caelyx, like other doxorubicin hydrochloride preparations, may potentiate the toxicity of other anti-cancer therapies.
Icelandic: Caelyx, eins og önnur doxórúbicín hýdróklóríð lyf, getur aukið eiturhrif annarra krabbameinslyfja.
English: Other medicines and Caelyx Tell your doctor or pharmacist - if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription; - about any other cancer treatments you are on or have been taking, as particular care needs to be taken with treatments which reduce the number of white blood cells, as this may cause further reduction in the number of white blood cells.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Caelyx Látið lækninn eða lyfjafræðing vita - um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils; - ef þú hefur verið eða ert í einhverri annarri krabbameinsmeðferð, einkum verður að gæta varúðar ef meðferðin veldur hvítkornafæð vegna þess að frekari fækkun hvítra blóðkorna getur orðið.
English: Very rarely, convulsions also have been observed in relation to infusion reactions (see section 4.8).
Icelandic: Örsjaldan hefur rykkjakrampi komið fram í tengslum við innrennslisviðbrögð (sjá kafla 4.8).
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum og öskjunni.
English: Redose unless patient has experienced a previous grade 3 or 4 stomatitis in which case wait an additional week
Icelandic: Skammtur endurtekinn nema sjúklingur hafi áður fengið 3. eða 4. stigs munnbólgu, í þeim tilfellum er beðið í eina viku í viðbót.
English: Detailed information on this medicine is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
English: Pegylated placebo liposomes are neither mutagenic nor genotoxic.
Icelandic: Pegýleruð lyfleysu lípósóm eru hvorki stökkbreytandi né hafa eituráhrif á erfðaefni.
English: A protocol-defined interim analysis (based on 249 TTP events) triggered early study termination for efficacy.
Icelandic: Milligreining, sem var skilgreind í rannsóknaráætluninni (byggði á 249 TTP tilvikum), olli því að rannsókninni var hætt fyrr vegna verkunar.
English: Other symptoms of Kaposi's sarcoma, such as swelling around the tumour, may also improve or disappear.
Icelandic: Önnur einkenni Kaposi-sarkmeins eins og t.d. bólga í kringum æxlið getur rénað eða horfið.
English: Anaemia (reduction in red blood cells) may cause tiredness, and decreased platelets in the blood may increase the risk of bleeding.
Icelandic: Blóðleysi (fækkun rauðra blóðkorna) getur valdið þreytu, og fækkun blóðflagna í blóði getur aukið hættuna á blæðingum.
English: PPE*, alopecia, rash PPE*
Icelandic: PPE*, blettaskalli, útbrot PPE*
English: Ovarian cancer n=512
Icelandic: Krabbamein í eggjastokkum n=512
English: Week 5
Icelandic: 5. vika
English: Continue treatment as needed to maintain a therapeutic response.
Icelandic: Meðferð skal haldið áfram eins lengi og þurfa þykir til að viðhalda meðferðarsvörun.
English: Take the appropriate volume of Caelyx up into a sterile syringe.
Icelandic: Dragið viðeigandi rúmmál af Caelyx upp í sæfða sprautu.
English: Furthermore, only 1 patient (cumulative anthracycline dose of 944 mg/m2), discontinued study treatment because of clinical symptoms of congestive heart failure.
Icelandic: Ennfremur varð einungis einn sjúklingur (sem fékk heildarskammt af antracýklíni 944 mg/m2) að hætta í meðferð vegna klínískra einkenna hjartabilunar.
English: Cardiac toxicity was defined as a decrease of 20 points or greater from baseline if the resting LVEF remained in the normal range or a decrease of 10 points or greater if the LVEF became abnormal (less than the lower limit for normal).
Icelandic: Eituráhrif á hjarta voru skilgreind sem lækkun um 20 punkta eða meira miðað við upphafsgildi ef hvíldar LVEF hélst í eðlilegu hlutfalli eða lækkun um 10 punkta eða meira ef LVEF varð óeðlilegt (minni en lægri eðlileg mörk).
English: It is not known whether Caelyx is excreted in human milk.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort Caelyx skilst út í brjóstamjólk.
English: 3 and/or the platelet count is < 50,000/mm
Icelandic: 3 og/eða blóðflagnafjöldi er <50.000 mm
English: Caution must be exercised in handling Caelyx solution.
Icelandic: Gæta á varúðar þegar Caelyx lausn er handleikin.
English: Caelyx is also used to produce an improvement in your Kaposi's sarcoma including flattening, lightening and even shrinkage of the cancer.
Icelandic: Caelyx er einnig notað til að bæta einkenni Kaposi-sarkmeins, þ.m.t að halda krabbameininu niðri og jafnvel að draga úr því.
English: Depending on the dose and indication, this may take from 30 minutes to more than one hour (i.e., 90 minutes).
Icelandic: Innrennslið getur tekið frá 30 mínútum til meira en klukkustundar (þ.e. 90 mínútur), háð stærð skammts og ábendingu.
English: In patients with cardiac disease requiring treatment, administer Caelyx only when the benefit outweighs the risk to the patient.
Icelandic: Sjúklingar með hjartasjúkdóm sem þarfnast meðferðar ættu aðeins að fá Caelyx þegar ávinningur meðferðarinnar er meiri en áhættan.
English: Because doxorubicin hydrochloride may be harmful to nursing infants, women must discontinue breast-feeding before starting treatment with Caelyx.
Icelandic: Þar sem doxórúbicín hýdróklóríð getur verið hættulegt fyrir brjóstmylkinga verða konur að hætta brjóstagjöf áður en meðferð með Caelyx hefst.
English: The most frequently observed OI's in clinical studies were candidiasis, cytomegalovirus, herpes simplex, Pneumocystis carinii pneumonia, and mycobacterium avium complex.
Icelandic: Algengustu tækifærissýkingarnar í klínískum rannsóknum voru hvítsveppasýking, cytomegaloveirusýking, áblástur, Pneumocystis carinii lungnabólga og mycobacterium avium complex.
English: Temporarily stopping the infusion usually resolves these symptoms without further therapy.
Icelandic: Með því að stöðva innrennslið tímabundið ganga viðbrögð þessi venjulega til baka án frekari meðferðar.
English: Taking into account the PRAC Assessment Report on the PSUR(s) for doxorubicin, the scientific conclusions of the CHMP are as follows:
Icelandic: PRAC um PSUR fyrir doxórúbicín eru vísindalegar niðurstöður CHMP svohljóðandi: