FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No Quadro 2 são apresentados os resultados da eficácia do estudo 006 num subgrupo de 614 doentes que estiveram envolvidos pelo menos durante 48 semanas.
Latvian: To 614 pacientu, kuri tika iesaistīti klīniskajā pētījumā 006 vismaz 48 nedēļas, pētījuma efektivitātes rezultāti apkopoti 2. tabulā.
Portuguese: Podem ser necessários ajustes posológicos dos imunossupressores.
Latvian: Iespējams būs nepieciešams pielāgot imūnsupresantu devu.
Portuguese: A exposição plasmática ao efavirenz pode estar aumentada em doentes com a variante genética G516T homozigótica da isoenzima CYP2B6.
Latvian: Pacientiem ar homozigotisku G516T CYP2B6 izoenzīma ģenētisko variantu varētu palielināties efavirenza aktivitāte plazmā.
Portuguese: O que é Efavirenz Teva e para que é utilizado
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt: Kas ir Efavirenz Teva un kādam nolūkam to lieto
Portuguese: Em doentes infetados pelo VIH com deficiência imunológica grave à data da instituição da terapêutica antiretrovírica combinada (TARC), pode ocorrer uma reação inflamatória a infeções oportunistas assintomáticas ou residuais e causar várias situações clínicas graves, ou o agravamento dos sintomas.
Latvian: HIV inficētiem pacientiem ar smagu imūndeficītu, kuriem uzsāka kombinēto pretretrovīrusu terapiju (combination antiretroviral therapy - CART), var parādīties iekaisuma reakcija uz asimptomātisku vai nenoskaidrotu oportūnistisku infekciju, kura var novest pie smaga klīniskā stāvokļa vai pasliktināt simptomu izpausmes.
Portuguese: Por favor informe o seu médico se notar qualquer um destes sintomas.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja Jūs novērojat jebkuru no sekojošām blakusparādībām:
Portuguese: Não é recomendada a coadministração de efavirenz com atazanavir/ritonavir.
Latvian: Efavirenzu neiesaka lietot kopā ar atazanavīru/ritonavīru.
Portuguese: Vigabatrina/efavirenz Gabapentina/efavirenz
Latvian: Vigabatrīns/efavirenzs Gabapentīns/efavirenzs
Portuguese: Cento e dois doentes com idades compreendidas entre os 3 meses e os 16 anos (mediana da idade de 5,7 anos) foram tratados com efavirenz.
Latvian: Ar efavirenzu ārstēja simt divus pacientus vecumā no 3 mēnešiem līdz 16 gadiem (mediānais vecums 5,7 gadi).
Portuguese: A administração concomitante com efavirenz deve ser evitada devido ao risco de prolongamento do intervalo QTc (ver secção 4.3).
Latvian: Jāizvairās no vienlaicīgas lietošanas ar efavirenzu QTc pagarināšanās riska dēļ (skatīt
Portuguese: Não deve amamentar o seu bebé se estiver a tomar Efavirenz Teva.
Latvian: Jūs nedrīkstat barot bērnu ar krūti laikā, kad lietojat Efavirenz Teva.
Portuguese: Desconhece-se o significado clínico de aumentos assintomáticos da amilase sérica.
Latvian: Asimptomātiskā seruma amilāzes pieauguma klīniskā nozīme nav zināma.
Portuguese: Hidroxi-itraconazol:
Latvian: indukcija) Hidroksiitrakonazols:
Portuguese: Demonstrou-se que o efavirenz é excretado no leite humano.
Latvian: Efavirenzs izdalās mātes pienā cilvēkam.
Portuguese: Não recomendada, uma vez que se espera que a exposição a ambos os PIs sofra uma diminuição significativa.
Latvian: Nav ieteicama, jo paredzama abu
Portuguese: Consulte a informação de prescrição para glecaprevir/pibrentasvir para mais informação.
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt glecaprevīra/pibrentasvīra produkta informācijā.
Portuguese: (indução do CYP3A4 e do CYP2B6)
Latvian: (CYP3A4 un CYP2B6 indukcija)
Portuguese: Os sintomas do sistema nervoso tendem a ocorrer quando o tratamento é iniciado pela primeira vez, mas diminuem normalmente nas primeiras semanas.
Latvian: Nervu sistēmas simptomiem ir tendence izpausties terapijas sākumā, bet kopumā tie samazinās pirmo dažu nedēļu laikā.
Portuguese: Acenocumarol/Efavirenz concentrações plasmáticas e os efeitos da varfarina ou acenocumarol são potencialmente aumentados ou diminuidos pelo efavirenz.
Latvian: Efavirenzs, iespējams, paaugstina vai pazemina varfarīna vai acenokumarola koncentrāciju plazmā un iedarbību.
Portuguese: Itraconazol:
Latvian: Itrakonazols:
Portuguese: Comprimido revestido por película amarelo, em forma de cápsula, impresso com "Teva" num dos lados e "7541" no outro lado.
Latvian: Dzeltenas, kapsulas formas apvalkotās tabletes ar vienā pusē iespiestu uzrakstu „Teva" un otrā pusē
Portuguese: Rifabutina:
Latvian: Rifabutīns:
Portuguese: AUC: ↓ 43% (↓ 7 a ↓65) Cmax: ↔
Latvian: AUC: ↓ 43% (↓ 7 līdz ↓ 65) Cmax: ↔
Portuguese: Diltiazem:
Latvian: Diltiazems:
Portuguese: Inibidores de proteases: elbasvir/grazoprevir
Latvian: Proteāzes inhibitors: Elbasvīrs/grazoprevīrs
Portuguese: O resultado clínico deste ajuste posológico não foi avaliado de forma adequada.
Latvian: Šīs devas pielāgošanas klīniskā nozīme nav pienācīgi novērtēta.
Portuguese: Recomendações sobre a coadministração com efavirenz
Latvian: Ieteikumi lietošanai kopā ar efavirenzu
Portuguese: Não é de esperar que a coadministração de efavirenz com outros medicamentos que alteram o pH gástrico afete a absorção do efavirenz.
Latvian: Lietojot efavirenzu kopā ar zālēm, kas izmaina kuņģa pH, nav sagaidāms, ka tas ietekmēs efavirenza absorbciju.
Portuguese: 30 x 1) comprimidos revestidos por película.
Latvian: 30 x 1 apvalkotās tabletes
Portuguese: Afeções oculares pouco frequentes visão turva Afeções do ouvido e do labirinto pouco frequentes tinido†, vertigens Vasculopatias pouco frequentes rubor† Doenças gastrointestinais frequentes dor abdominal, diarreia, náuseas, vómitos pouco frequentes pancreatite Afeções hepatobiliares frequentes apartato aminotransferase (AST) aumentada*, alanina aminotransferase (ALT) aumentada*, gama-glutamiltransferase (GGT) aumentada* pouco frequentes hepatite aguda raros insuficiência hepática‡,* Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos muito frequentes erupção cutânea (11,6%)* frequentes prurido pouco frequentes eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson* raros dermatite fotoalérgica † Doenças dos órgãos genitais e da mama pouco frequentes ginecomastia
Latvian: Ausu un labirinta bojājumi retāk troksnis ausīs†, reibonis Asinsvadu sistēmas traucējumi retāk pietvīkums† Kuņģa-zarnu trakta traucējumi bieži sāpes vēderā, caureja, slikta dūša, vemšana retāk pankreatīts Aknu un/vai žults izvades sistēmas traucējumi bieži aspartāta aminotransferāzes (AsAT) līmeņa paaugstināšanās*, alanīna aminotransferāzes (AlAT) līmeņa paaugstināšanās*, gamma-glutamiltransferāzes (GGT) paaugstināšanās paaugstināšanās*
Portuguese: AUC : ↓ 31% (↓ 8 a ↓ 47) Cmin : ↓ 40%
Latvian: AUC: ↓ 31% (↓ 8 līdz ↓ 47) Cmin: ↓ 40%
Portuguese: O aumento das concentrações de efavirenz observado após a administração de efavirenz com alimentos pode conduzir a um aumento da frequência de reações adversas (ver secções 4.4 e 5.2).
Latvian: Palielinātas efavirenza koncentrācijas novērotas pēc efavirenza lietošanas kopā ar pārtiku, kas var palielināt nevēlamo reakciju sastopamības biežumu (skatīt 4.4. un
Portuguese: Pode esperarse uma diminuição da exposição do imunossupressor (indução do CYP3A4).
Latvian: Iespējama samazināta imūnsupresanta iedarbība (CYP3A4 indukcija).
Portuguese: O estudo AI266922 foi um estudo aberto para avaliar a farmacocinética, segurança, tolerabilidade e atividade antivírica de efavirenz em associação com didanosina e emtricitabina em doentes pediátricos com e sem terapêutica antirretrovírica anterior.
Latvian: Pētījums AI266922 bija atklāts pētījums efavirenza farmakokinētikas, drošuma, panesības un antivirālās aktivitātes novērtēšanai kombinācijā ar didanozīnu un emtricitabīnu pediatriskiem pacientiem, kas nebija un bija saņēmuši antiretrovirālo terapiju.
Portuguese: AUC: ↔*/** (↓ 10 a ↑ 26) Cmax: ↔*/** (↓ 5 a ↑ 26) Cmin: ↑ 12%*/** (↓ 16 a ↑ 49)
Latvian: AUC: ↔*/** (↓ 10 līdz ↑ 26) Cmax: ↔*/** (↓ 5 līdz ↑ 26) Cmin: ↑ 12%*/** (↓ 16 līdz ↑ 49)
Portuguese: Não é recomendada a utilização concomitante de extratos de Ginkgo biloba (ver secção 4.4).
Latvian: Vienlaicīga lietošana kopā ar Ginko biloba ekstraktu nav ieteicama (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Portuguese: - Deve continuar sob os cuidados do seu médico enquanto estiver a tomar Efavirenz Teva.
Latvian: - Jums jāturpina atrasties ārsta uzraudzībā Efavirenz Teva lietošanas laikā.
Portuguese: Estes medicamentos estão listados no início da secção 2, Não tome Efavirenz Teva.
Latvian: Tās uzskaitītas 2. punkta sākumā pēc "Nelietojiet Efavirenz Teva šādos gadījumos".
Portuguese: Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica ou medicamentos à base de plantas.
Latvian: Pastāstiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Portuguese: NFV + NRTIs
Latvian: EFV + NFV + NRTI
Portuguese: Utilizando uma análise ITT, as proporções globais de doentes com VIH ARN <400 cópias/ml e <50 cópias/ml na Semana 48 foram de 57% (58/102) e 43% (44/102), respetivamente.
Latvian: Izmantojot ārstēšanai paredzētās (ITT) grupas analīzi, konstatēja, ka kopējā pacientu daļa ar HIV RNS < 400 kopijām/ml un < 50 kopijām/ml 48. nedēļā bija attiecīgi 57% (58/102) un 43% (44/102).
Portuguese: Medicamentos que prolongam o intervalo QT
Latvian: QT pagarinošas zāles
Portuguese: Dada a limitação da informação existente, terá de ser utilizado um método fiável de contraceção de barreira além dos contracetivos hormonais (ver secção 4.6).
Latvian: Sakarā ar ierobežoto pieejamo informāciju, papildus hormonālās kontracepcijas līdzekļiem jālieto droša kontracepcijas barjermetode (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Portuguese: Os aumentos da dose de sertralina deverão ser efetuados de acordo com a resposta clínica.
Latvian: Atkarībā no klīniskās atbildes reakcijas jāpalielina sertralīna deva.
Portuguese: A administração concomitante de efavirenz com elbasvir/grazoprevir é contraindicada pois pode levar a perda de resposta virológica a elbasvir/grazoprevir.
Latvian: Efavirenza lietošana vienlaikus ar elbasvīru/grazoprevīru ir kontrindicēta, tāpēc ka tas var izraisīt uz elbasvīru/grazoprevīru vērstās viroloģiskās reakcijas zudumu.
Portuguese: Ver também a informação do ritonavir anterior.
Latvian: Par ritonavīru skatīt iepriekš.
Portuguese: Os efeitos secundários mais notórios comunicados com efavirenz quando administrado em associação com outros medicamentos anti-VIH são erupção cutânea e sintomas do sistema nervoso.
Latvian: Visbiežāk ziņotās nelabvēlīgās reakcijas, ko novēroja lietojot efavirenzu kombināciju ar citām pretHIV zālēm, bija izsitumi uz ādas un nervu sistēmas simptomi.
Portuguese: Quando se utiliza efavirenz com doses baixas de ritonavir, deve ser considerada a possibilidade de aumento da incidência dos acontecimentos adversos associados ao efavirenz, devido à possível interação farmacodinâmica.
Latvian: Ja efavirenzu lieto kopā ar ritonavīra mazām devām, jārēķinās ar iespēju, ka farmakodinamiskās mijiedarbības dēļ pieaugs efavirenza izraisīto blakusparādību biežums.
Portuguese: Utilizando uma análise ITT, as proporções globais de doentes com VIH ARN <400 cópias/ml e <50 cópias/ml na Semana 48 foram de 57% (21/37) e 46% (17/37), respetivamente.
Latvian: Izmantojot ārstēšanai paredzētās (ITT) grupas analīzi, konstatēja, ka kopējā pacientu daļa ar HIV RNS < 400 kopijām/ml un < 50 kopijām/ml 48. nedēļā bija attiecīgi 57% (21/37) un 46% (17/37).
Portuguese: AUC: ↑ 11% (↑ 5 a ↑ 18) Cmax: ↑ 16% (↑ 6 a ↑ 26) Cmin: ↑ 13% (↑ 1 a ↑ 26)
Latvian: AUC: ↑ 11% (↑ 5 līdz ↑ 18) Cmax: ↑ 16% (↑ 6 līdz ↑ 26) Cmin: ↑ 13% (↑ 1 līdz ↑ 26)
Portuguese: < 500 cópias/ml
Latvian: < 500 kopijām/ml
Portuguese: Blisters alumínio-alumínio ou PVC/PVdC-alumínio branco opaco em embalagens contendo 30 ou 90 comprimidos revestidos por película.
Latvian: Balti, necaurspīdīgi PVH/ PVdH- alumīnija vai alumīnija-alumīnija blisteri kartona kastē, kas satur 30 vai 90 apvalkotās tabletes.
Portuguese: Alterações farmacocinéticas sem significado clínico.
Latvian: Klīniski nozīmīgas farmakokinētiskās izmaiņas nenovēro.
Portuguese: AUC: ↑ 17% (↑ 6 a ↑ 29) ** Cmax: ↔**
Latvian: AUC: ↑17% (↑ 6 līdz ↑ 29)**
Portuguese: AUC: ↔* (↓ 9 a ↑ 10) Cmax: ↑ 17%* (↑ 8 a ↑ 27) Cmin: ↓ 42%* (↓ 31 a ↓ 51)
Latvian: AUC: ↔* (↓ 9 līdz ↑ 10) Cmax: ↑ 17%* (↑ 8 līdz ↑ 27) Cmin: ↓ 42%* (↓ 31 līdz ↓ 51)
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste posológico do raltegravir.
Latvian: Raltegravīra deva nav jāpielāgo.
Portuguese: Outros medicamentos e Efavirenz Teva Não deve tomar Efavirenz Teva com alguns medicamentos.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot Efavirenz Teva kopā ar noteiktām zālēm.
Portuguese: A experiência com efavirenz em doentes que interromperam outros agentes antirretrovirais da classe dos inibidores da transcriptase reversa não-nucleósidos é limitada.
Latvian: Pieredze efavirenza lietošanā pacientiem, kas bija pārtraukuši citu NNRTI klases pretvīrusu līdzekļu lietošanu, ir ierobežota.
Portuguese: < 400 cópias/ml
Latvian: < 400 kopijām/ml
Portuguese: b EFV, efavirenz; ZDV, zidovudina; 3TC, lamivudina; IDV, indinavir; NRTI, análogo nucleosídeo inibidor da transcriptase reversa; NFV, nelfinavir.
Latvian: IDV, indinavīrs; NRTI, nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitori, NFV, nelfinavīrs.
Portuguese: Foi notificada erupção cutânea ligeira a moderada em estudos clínicos com efavirenz, que se resolveu normalmente com a continuação da terapêutica.
Latvian: Efavirenza klīniskajos pētījumos ir ziņots par viegli līdz vidēji izteiktiem izsitumiem, tie parasti izzūd, turpinot terapiju.
Portuguese: Em caso de terapêutica antivírica concomitante para hepatite B ou C, deverá consultar-se o Resumo das Características destes Medicamentos.
Latvian: Vienlaicīgas B un C hepatīta pretvīrusu terapijas laikā, lūdzu, skatīt arī informāciju attiecīgo zāļu aprakstā.
Portuguese: Houve também notificações de depressão grave, morte por suicídio, delírios, comportamento mimetizando psicose e catatonia na pós-comercialização.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā ir bijuši arī ziņojumi par smagu depresiju, suicīdu izraisītu nāvi, murgiem un psihozei līdzīgu uzvedību un katatoniju.
Portuguese: A administração de efavirenz com alimentos pode aumentar a exposição ao efavirenz (ver secção 5.2) e pode conduzir a um aumento da frequência de reações adversas (ver secção 4.8).
Latvian: Ordinējot efavirenzu vienlaicīgi ar pārtiku, var pastiprināties efavirenza iedarbība (skatīt 5.2. apakšpunktu) un var pieaugt nevēlamo blakusparādību biežums (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Portuguese: Quando o efavirenz é coadministrado com voriconazol, a dose de manutenção do voriconazol deve ser aumentada para 400 mg duas vezes por dia e a dose de efavirenz tem de ser reduzida em 50 %, i.e., para
Latvian: Ja efavirenzu lieto kopā ar vorikonazolu, vorikonazola uzturošā deva jāpalielina līdz 400 mg divas reizes dienā un efavirenza deva jāsamazina par 50%, t.i., līdz 300 mg vienu reizi dienā.
Portuguese: O efeito clínico deste ajuste posológico não foi ainda adequadamente avaliado.
Latvian: Šādas devu pielāgošanas klīniskais efekts nav pilnībā izvērtēts.
Portuguese: Celulose microcristalina Hidroxipropilcelulose Laurilsulfato de sódio Amido glicolato de sódio (Tipo A) Polaxâmero 407
Latvian: Nātrija laurilsulfāts Cietes glikolāta nātrija sāls (A tipa)
Portuguese: ↓glecaprevir ↓pibrentasvir
Latvian: ↓glecaprevīrs ↓pibrentasvīrs
Portuguese: EU/1/11/742/001 (30 x 1 - blister PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/006 (30 x 1 - blister alu/alu)
Latvian: EU/1/11/742/001 (30 x 1- PVH/PVdH-al blisteri) EU/1/11/742/006 (30 x 1 - al/al blisteri)
Portuguese: A segurança e eficácia do efavirenz não foram estabelecidas em doentes com significativos problemas hepáticos subjacentes.
Latvian: Pacientiem ar izteikti smagām aknu slimībām efavirenza drošums un efektivitāte nav pētīta.
Portuguese: O estudo PACTG 1021 foi um estudo aberto para avaliar a farmacocinética, segurança, tolerabilidade e atividade antivírica de efavirenz em associação com didanosina e emtricitabina em doentes pediátricos sem terapêutica antirretrovírica anterior.
Latvian: Pētījums PACTG 1021 bija atklāts pētījums efavirenza farmakokinētikas, drošuma, panesības un antivirālās aktivitātes novērtēšanai kombinācijā ar didanozīnu un emtricitabīnu pediatriskiem pacientiem, kas nebija saņēmuši antiretrovirālo terapiju.
Portuguese: Em doentes infetados pelo VIH com deficiência imunológica grave à data de início da terapêutica antiretrovírica combinada (TARC), pode ocorrer uma reação inflamatória a infeções oportunistas assintomáticas ou residuais.
Latvian: HIV inficētiem pacientiem ar smagu imūndeficītu, kuriem uzsāka kombinēto pretretrovīrusu terapiju (combination antiretroviral therapy - CART), var parādīties iekaisuma reakcija uz asimptomātisku vai nenoskaidrotu oportūnistisku infekciju.
Portuguese: Utilizando uma análise ITT, as proporções globais de doentes com VIH ARN <400 cópias/ml e <50 cópias/ml na Semana 48 foram de 77% (33/43) e 70% (30/43), respetivamente.
Latvian: Izmantojot ārstēšanai paredzētās (ITT) grupas analīzi, konstatēja, ka kopējā pacientu daļa ar HIV RNS < 400 kopijām/ml un < 50 kopijām/ml 48. nedēļā bija attiecīgi 77% (33/43) un 70% (30/43).
Portuguese: Cmax: ↓ 17% (↓ 6 a ↓ 26)b Cmin: ↓ 50% (↓ 40 a ↓ 59)
Latvian: Cmax: ↓ 17% (↓ 6 līdz ↓ 26)b Cmin: ↓ 50% (↓ 40 līdz ↓ 59)
Portuguese: Os ajustes posológicos do diltiazem devem basear-se na resposta clínica (consultar o Resumo das Características do Medicamento do diltiazem).
Latvian: Atkarībā no klīniskās atbildes reakcijas jāpielāgo diltiazema deva (skatīt diltiazema zāļu aprakstu).
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos de interação com efavirenz e NRTIs diferentes de lamivudina, zidovudina e tenofovir disoproxil.
Latvian: Speciāli zāļu mijiedarbības pētījumi ar efavirenzu un citiem NRTI, izņemot lamivudīnu (skatīt 4.4. apakšpunktu), zidovudīnu un tenofovīra dizoproksilu, nav veikti.
Portuguese: 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Portuguese: Entre os doentes co-infetados, 3% dos quais tratados com efavirenz, e 2% no braço de controlo descontinuaram o tratamento devido a perturbações hepáticas (ver secção
Latvian: 3 % no kombinētās infekcijas pacientiem, kuri lietoja efavirenzu, un 2 % kontroles grupas kombinētās infekcijas pacientu pārtrauca zāļu lietošanu aknu slimību dēļ (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Portuguese: Não existe efeito clinicamente significativo na farmacocinética do efavirenz.
Latvian: Klīniski nozīmīgas ietekmes uz efavirenza farmakokinētiku nav.
Portuguese: Houve também notificações de morte por suicídio, delírios, comportamento mimetizando psicose e catatonia na pós-comercialização.
Latvian: Arī pēcreģistrācijas periodā ir bijuši ziņojumi par suicīdu izraisītu nāvi, murgiem, psihozei līdzīgu uzvedību un katatoniju.
Portuguese: AUC: ↓ 25% (↓ 16 a ↓ 32)
Latvian: Indinavīrs: AUC: ↓ 25% (↓ 16 līdz↓ 32)
Portuguese: 30 comprimidos revestido por película 30x1 comprimidos revestido por película 90 x 1 comprimidos revestidos por película 90 comprimidos revestidos por película
Latvian: 90 x 1 apvalkotās tabletes 90 apvalkotās tabletes
Portuguese: Outros antibióticos macrólidos: (ex. eritromicina)/efavirenz
Latvian: Citas makrolīdu grupas antibiotikas (piemēram, eritromicīns)/efavirenzs
Portuguese: OPIÁCEOS
Latvian: Opioīdi
Portuguese: IMUNOSSUPRESSORES Imunossupressores metabolizados pelo CYP3A4 (por ex., ciclosporina, tacrolímus, sirolímuss)/efavirenz
Latvian: Imūnsupresanti Imūnsupresanti, kurus metabolizē CYP3A4 (piemēram, ciklosporīns,
Portuguese: A coadministração de doses superiores de efavirenz ou carbamazepina não foi estudada.
Latvian: Lielāku efavirenza vai karbamazepīna devu vienlaikus lietošana nav pētīta.
Portuguese: Num estudo sobre interacções medicamentosas, as concentrações plasmáticas de carbamazepina diminuíram quando a carbamazepina foi coadministrada com efavirenz (ver secção 4.5).
Latvian: Zāļu mijiedarbības pētījumā, lietojot karbamazepīnu kopā ar efavirenzu (skatīt 4.5. apakšpunktu), karbamazepīna līmenis plazmā samazinājās.
Portuguese: Foram observadas convulsões em doentes adultos e pediátricos a tomar efavirenz, geralmente na presença de história clínica conhecida de crises convulsivas.
Latvian: Pieaugušiem un pediatriskiem pacientiem, kuri lietoja efavirenzu, krampjus novēroja galvenokārt gadījumos, kad anamnēzē jau bijušas krampju lēkmes.
Portuguese: MEDICAMENTOS ANTI-DISLIPIDÉMICOS Inibidores da redutase da HMG-CoA Atorvastatina/efavirenz (10 mg uma vez por dia/600 mg uma vez por dia)
Latvian: LIPĪDU LĪMENI PAZEMINOŠĀS ZĀLES HMG Co-A reduktāzes inhibitori Atorvastatīns/efavirenzs (10 mg vienu reizi dienā/ 600 mg vienu reizi dienā)
Portuguese: São a seguir enumeradas as reações adversas de gravidade moderada ou superior, que têm pelo menos uma possível relação com o regime de tratamento (atribuida pelo investigador), notificadas em ensaios clínicos com efavirenz na dose recomendada em terapêutica combinada (n = 1.008).
Latvian: Turpmāk uzskaitītas vidēji smagas vai smagākas nevēlamās blakusparādības, par ko ziņots klīniskajos pētījumos ar efavirenza rekomendētajām devām kombinētajā terapijā (n = 1008), un par kurām ir maz ticams, ka tās ir saistītas ar terapiju (pamatojoties uz pētnieku ziņām).
Portuguese: < 50 cópias/ml
Latvian: < 50 kopijām/ml
Portuguese: A administração concomitante de glecaprevir/pibrentasvir com efavirenz pode diminuir significativamente a concentração plasmática de glecaprevir e pibrentasvir, levando à redução do efeito terapêutico.
Latvian: Efivarenza lietošana vienlaikus ar glecaprevīru/pibrentasvīru var nozīmīgi samazināt gleceprevīra un pibrentasvīra koncentrāciju plazmā, izraisot terapeitiskā efekta mazināšanos.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 600 mg de efavirenz.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 600 mg efavirenza.
Portuguese: Esta perda deve-se à diminuição significativa da concentração de elbasvir e grazoprevir no plasma causada pela indução do CYP3A4.
Latvian: Šo zudumu rada nozīmīgs CYP3A4 indukcijas izraisīts elbasvīra un grazoprevīra plazmas koncentrāciju samazinājums
Portuguese: Descrição de reações adversas seleccionadas
Latvian: Atsevišķu blakusparādību apraksts
Portuguese: - Medicamentos utilizados no tratamento de convulsões (anticonvulsivantes):carbamazepina,
Latvian: - Zāles, ko lieto krampju ārstēšanai (antikonvulsantus): karbamazepīnu, fenitoīnu, fenobarbitālu.
Portuguese: É recomendada a utilização de medidas contracetivas adequadas durante 12 semanas após a interrupção da terapêutica com efavirenz, devido ao longo tempo de semivida do efavirenz.
Latvian: Tā kā efavirenzam ir garš eliminācijas pusperiods, 12 nedēļas pēc efavirenza lietošanas pārtraukšanas iesaka lietot atbilstošus kontracepcijas līdzekļus.
Portuguese: A AUC, a Cmáx e a Cmin no estado estacionário do metabolito epóxido ativo da carbamazepina permaneceram inalteradas.
Latvian: AUC, Cmax un Cmin palika nemainīgs.
Portuguese: Existe um potencial de redução ou aumento das concentrações plasmáticas de fenitoína, fenobarbital ou outros anticonvulsivantes que sejam substratos das isoenzimas do CYP450, quando coadministrados com efavirenz.
Latvian: Kopā ar efavirenzu iespējama fenitoīna, fenobarbitāla un citu pretkrampju līdzekļu, kas ir CYP450 izoenzīmu substrāti, plazmas koncentrācijas samazināšanās vai paaugstināšanās.
Portuguese: Itraconazol/efavirenz (200 mg q12h/600 mg uma vez por dia)
Latvian: Itrakonazols/efavirenzs (200 mg q12h/600 mg vienu reizi dienā)
Portuguese: se tiver história de doença do fígado (doença hepática), incluindo hepatite crónica ativa.
Latvian: Ārsts varētu Jums ieteikt lietot citu pretkrampju līdzekli; ja Jums ir bijusi aknu slimība, tajā skaitā hronisks aktīvs hepatīts.
Portuguese: AUC: ↓ 71% (↓ 67 a ↓ 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46 a ↓ 56) Cmin: ↓ 91% (↓ 88 a ↓ 92)
Latvian: AUC: ↓ 71% (↓ 67 to ↓ 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46 to ↓ 56) Cmin: ↓ 91% (↓ 88 to ↓ 92)
Portuguese: estudo PACTG 382 foi um estudo aberto para avaliar a farmacocinética, segurança, tolerabilidade e atividade antivírica de efavirenz em associação com nelfinavir e um NRTI em doentes pediátricos sem terapêutica antirretrovírica anterior e com terapêutica anterior com NRTI.
Latvian: Pētījums PACTG 382 bija atklāts pētījums efavirenza farmakokinētikas, drošuma, panesības un antivirālās aktivitātes novērtēšanai kombinācijā ar nelfinavīru un NRTI pediatriskiem pacientiem, kas nebija saņēmuši antiretrovirālo terapiju un bija saņēmuši NRTI.