FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jokainen 28 depotlaastarin pakkaus 4 viikon hoito-ohjelmaa varten sisältää: 7 Neupro 2 mg/24 h depotlaastaria
Norwegian Bokmål: Hver pakning med 28 depotplastre til en 4 ukers behandlingsplan inneholder: 7 depotplastre med Neupro 2 mg/24 timer
Finnish: Pakkaus sisältää 7, 14, 28, 30 tai 84 (3 x 28) depotlaastaria, jotka on yksittäispakattu suojapusseihin.
Norwegian Bokmål: Esken inneholder 7, 14, 28, 30 eller 84 (multipakning som inneholder 3 pakninger à 28) depotplastre som er individuelt forseglet i doseposer.
Finnish: Useammalla kuin 10 %:lla Neupro-hoitoa saaneista potilaista ilmoitettuja haittavaikutuksia ovat pahoinvointi, kiinnityskohdan reaktiot, heikotustilat ja päänsärky.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som er rapportert hos mer enn 10 % av pasientene som er behandlet med Neupro er kvalme, reaksjoner på applikasjonsstedet, asteniske tilstander og hodepine.
Finnish: • Älä kiinnitä laastaria rikkoutuneelle tai vaurioituneelle iholle äläkä punoittavalle tai ärtyneelle iholle.
Norwegian Bokmål: • Ikke sett plasteret på oppsprukket eller skadet hud eller på hud som er rød eller irritert.
Finnish: Mihin Neupro-laastareita käytetään Neupro-laastareita käytetään aikuisille sellaisten oireiden ja löydösten hoitoon, jotka johtuvat
Norwegian Bokmål: Hva Neupro brukes mot Neupro brukes hos voksne for å behandle tegn og symptomer på:
Finnish: Neupro-laastareita käytetään aikuisille sellaisten oireiden ja löydösten hoitoon, jotka johtuvat
Norwegian Bokmål: Neupro brukes hos voksne for å behandle tegn og symptomer på:
Finnish: 3 kuukautta kestäneessä tutkimuksessa albiinorotilla todettiin verkkokalvon degeneraatiota transmissiomikroskoopilla annoksella, joka vastasi mg/m2 kehon pinta-alaan suhteutettuna 2,8 kertaa ihmisille suositeltua enimmäisannosta.
Norwegian Bokmål: Nedbryting av netthinnen ble observert via transmisjonsmikroskopi ved en dose tilsvarende 2,8 ganger maksimal anbefalt humandose på en mg/m2-basis i en studie på albinorotter, som gikk over 3 måneder.
Finnish: Neuproa ei saa kiinnittää punoittavalle, ärtyneelle eikä vahingoittuneelle ihoalueelle (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Neupro-plasteret må ikke festes på hud som er rød, irritert eller skadet (se pkt.
Finnish: • veren kreatiinikinaasipitoisuuden (pääasiassa luustolihaksissa esiintyvä entsyymi) suureneminen japanilaispotilailla
Norwegian Bokmål: • økt mengde av kreatinkinase (CK) i blodet hos japanske pasienter (CK er et enzym som først og fremst finnes i skjelettmusklene)
Finnish: Koska rotigotiini kulkeutuu verenkiertoon ihon läpi, ruoka tai juoma ei vaikuta sen imeytymiseen elimistöön.
Norwegian Bokmål: Bruk av Neupro sammen med mat, drikke og alkohol Fordi rotigotin kommer inn i blodet gjennom huden, vil ikke mat eller drikke påvirke måten legemidlet tas opp i kroppen.
Finnish: Jos käytät enemmän Neupro-laastareita kuin sinun pitäisi Lääkärin määräämää Neupro-annosta suurempien annosten käyttäminen saattaa aiheuttaa haittavaikutuksia, kuten pahoinvointia tai oksentelua, verenpaineen alenemista, epätodellisten asioiden näkemistä ja kuulemista (aistiharhoja), sekavuuden tunnetta, hyvin voimakasta unisuutta, pakkoliikkeitä ja kouristuksia.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker en høyere dose av Neupro enn legen har forskrevet kan dette forårsake bivirkninger, som kvalme eller oppkast, lavt blodtrykk, se eller høre ting som ikke eksisterer (hallusinasjoner), følelse av å være forvirret, bli svært søvnig, ufrivillige bevegelser og kramper.
Finnish: • poikkeavat ajatukset tai käyttäytyminen - tällaisia oireita ilmenee useammin potilailla, joilla on
Norwegian Bokmål: • unormal atferd eller unormale tanker - de fleste symptomene oppstår hyppigere hos pasienter med Parkinsons sykdom.
Finnish: Parkinsonin taudin hoidossa Neuprolla ei ole relevanttia käyttöä pediatrisille potilaille.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke Neupro i den pediatriske populasjonen ved Parkinsons sykdom.
Finnish: Neupro voi aiheuttaa käyttäytymismuutoksia ja poikkeavia ajatuksia, esimerkiksi seuraavia:
Norwegian Bokmål: Neupro kan forårsake endret atferd eller unormale tanker.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 84 (3 x 28) depotlaastaria
Norwegian Bokmål: Multipakning: 84 (3 pakninger à 28) depotplastre
Finnish: Tutkimuksissa, joissa laastarin kiinnityskohtaa vaihdeltiin valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen ohjeiden mukaisesti, 35,7 %:lla 830:sta Neupro-depotlaastaria käyttävästä potilaasta todettiin laastarin kiinnityskohdan reaktioita.
Norwegian Bokmål: I studier der applikasjonsstedet ble variert som anbefalt i instruksjonene i preparatomtalen og i pakningsvedlegget, opplevde 35,7 % av de 830 pasientene som brukte Neupro depotplaster reaksjoner på applikasjonsstedet.
Finnish: Analyysin mukaan, joka tehtiin lumelääkkeeseen vertailevien kliinisten tutkimusten yhdistetystä aineistosta, jossa 1 307:ää potilasta hoidettiin Neuprolla ja 607:ää lumelääkkeellä, 72,5 % Neuproa saaneista potilaista ja 58,0 % lumelääkettä saaneista potilaista raportoi ainakin yhden haittavaikutuksen.
Norwegian Bokmål: Basert på analysen av sammenslåtte data fra placebokontrollerte kliniske studier av totalt 1307 pasienter med Neupro-behandling og 607 pasienter med placebo-behandling, rapporterte 72,5 % av Neupro-pasientene og 58,0 % av placebo-pasientene minst én bivirkning.
Finnish: (mukaan lukien ASAT, ALAT, GT), painonnousue, sydämen sykkeen kohoaminene, kreatiinikinaasiarvon suureneminen d,e (ks.
Norwegian Bokmål: ASAT, ALAT, GGT), vektøkninge, økt hjertefrekvens , økt kreatinkinase d,e
Finnish: Ensimmäisenä hoitopäivänä potilas aloittaa Neupro 2 mg/24 h -laastarilla.
Norwegian Bokmål: På den første behandlingsdagen starter pasienten med Neupro 2 mg/24 timer.
Finnish: Neupro on tarkoitettu aikuisille keskivaikean tai vaikean idiopaattisen levottomat jalat -oireyhtymän oireenmukaiseen hoitoon.
Norwegian Bokmål: Neupro er indisert for symptomatisk behandling av moderat til alvorlig idiopatisk "restless legs"syndrom (RLS) hos voksne.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT 7 [14] [28] [30] LAASTARIA SISÄLTÄVÄ KOTELO
Norwegian Bokmål: ESKE MED 7 [14] [28] [30] PLASTRE
Finnish: Käytä neljännen viikon alusta Neupro 8 mg -laastaria (pakkauksessa merkintä Viikko 4).
Norwegian Bokmål: Bruk Neupro 8 mg fra begynnelsen av den fjerde uken (pakning merket "Uke 4").
Finnish: Haittavaikutukset levottomat jalat -oireyhtymän Neupro-hoidossa Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos huomaat seuraavia haittavaikutuksia:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som kan oppstå dersom du bruker Neupro mot rastløse bein Kontakt lege eller apotek dersom du opplever følgende bivirkninger:
Finnish: Heitehuimaus e, tajunnanhäiriöte
Norwegian Bokmål: Svimmelhet e, forstyrrelser i bevissthet IKA
Finnish: Tämä tila tunnetaan nimellä dopamiinin säätelyhäiriöön liittyvä oireyhtymä, ja se voi johtaa
Norwegian Bokmål: Dette er kjent som "dopamin-dysreguleringssyndrom" og kan føre til bruk av for mye Neupro
Finnish: Päivittäistä annosta tulee pienentää asteittain 1 mg/24 tuntia kerrallaan mieluiten joka toinen päivä, kunnes Neupro-hoito lopulta päättyy kokonaan (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Den daglige dosen bør reduseres i trinn på 1 mg/24 timer helst annenhver dag inntil behandlingen avsluttes helt (se pkt.
Finnish: Käytä kolmannen viikon alusta Neupro 6 mg -laastaria (pakkauksessa merkintä Viikko 3).
Norwegian Bokmål: Bruk Neupro 6 mg fra begynnelsen av den tredje uken (pakning merket "Uke 3").
Finnish: Polyesterikalvo, joka on silikonoitu, aluminoitu, värjätty pigmentillä [titaanidioksidi (E171), keltainen pigmentti 95, punainen pigmentti 166] ja painatettu (punainen pigmentti 144, keltainen pigmentti 95, musta pigmentti 7).
Norwegian Bokmål: Polyesterfilm, silikonisert, aluminisert, fargebelagt med et pigmentlag (titandioksid (E 171), gult fargestoff 95, rødt fargestoff 166) og trykk (rødt fargestoff 144, gult fargestoff 95, svart fargestoff 7).
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen Neupro-laastarien käyttöä, jos käytät parhaillaan
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen før du bruker Neupro dersom du tar:
Finnish: Päivittäistä annosta tulee pienentää asteittain 2 mg/24 tuntia kerrallaan mieluiten joka toinen päivä, kunnes Neupro-hoito lopulta päättyy kokonaan (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Den daglige dosen bør reduseres i trinn på 2 mg/24 timer helst annenhver dag inntil behandlingen avsluttes helt (se pkt.
Finnish: Tutkimuksissa, joissa laastarin kiinnityskohtaa vaihdeltiin valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen ohjeiden mukaisesti, 34,2 %:lla 748:sta Neupro-depotlaastaria käyttävästä potilaasta todettiin laastarin kiinnityskohdan reaktioita.
Norwegian Bokmål: I studier der applikasjonsstedet ble variert som anbefalt i instruksjonene i preparatomtalen og i pakningsvedlegget, opplevde 34,2 % av de 748 pasientene som brukte Neupro reaksjoner på applikasjonsstedet.
Finnish: Sopiva laastarivahvuus Neupro-annoksesi riippuu sairaudestasi, ks. tiedot jäljempänä.
Norwegian Bokmål: Hvilken styrke du skal bruke på plasteret Dosen av Neupro er avhengig av sykdommen din - se nedenfor.
Finnish: Jos joudut lopettamaan tämän lääkkeen käytön, ks. kohta 3 Jos lopetat Neupro-laastareiden käytön.
Norwegian Bokmål: Hvis du må avbryte behandlingen, se "Dersom du avbryter behandling med Neupro" i avsnitt 3.
Finnish: 4 mg:n Neupro-annos kerran vuorokaudessa saattaa olla riittävä annos joillekin potilaille.
Norwegian Bokmål: Neupro 4 mg hver dag kan være en effektiv dose for noen pasienter.
Finnish: • Taustakerros: Polyesterikalvo, joka on silikonoitu, aluminoitu, värjätty pigmentillä (titaanidioksidi (E171), keltainen pigmentti 95, punainen pigmentti 166) ja painatettu (punainen pigmentti 144, keltainen pigmentti 95, musta pigmentti 7).
Norwegian Bokmål: • Støttelaget: Polyesterfilm, silikonisert, aluminisert, fargebelagt med et pigmentlag (titandioksid (E 171), gult fargestoff 95, rødt fargestoff 166) og trykk (rødt fargestoff 144, gult fargestoff 95, svart fargestoff 7).
Finnish: Havaittu punoitus oli enimmäkseen lievää eikä yhdessäkään tapauksessa vaikeaa.
Norwegian Bokmål: De fleste observerte tilfellene av erytem var milde og ingen var alvorlige.
Finnish: Lumekontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa yhteensä 748 Neupro-hoitoa ja 214 lumehoitoa saaneen potilaan yhdistettyjen tietojen analyysin perusteella 65,5 %:lla Neupro-hoitoa saaneista ja 33,2 %:lla lumehoitoa saaneista raportoitiin vähintään yksi haittavaikutus.
Norwegian Bokmål: Basert på analysen av sammenslåtte data fra placebokontrollerte kliniske studier med totalt 748 pasienter som fikk behandling med Neupro og 214 pasienter som fikk placebo, rapporterte 65,5 % av pasientene som fikk Neupro og 33,2 % av placebopasientene minst én bivirkning.
Finnish: Jos sinulla ilmenee näitä oireita Neupro-hoidon aloittamisen jälkeen, ota yhteyttä lääkäriin.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege dersom du får slike symptomer etter at du har startet behandling med Neupro.
Finnish: Miten Neupro-laastareita käytetään
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Neupro plaster
Finnish: Näön hämärtyminene, näön heikkenemin ene, fotopsiae
Norwegian Bokmål: Uklart syn, svekket syn, fotopsi
Finnish: Jos lopetat Neupro-laastareiden käytön
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Neupro
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT SUOJAPUSSIN ETIKETTI
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER
Finnish: Yksi 30 cm2:n laastari sisältää 13,5 mg rotigotiinia.
Norwegian Bokmål: Et plaster på 30 cm inneholder 13,5 mg rotigotin.
Finnish: Neupro-hoito joko vähentää näitä oireita tai lyhentää niiden kestoa.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene blir enten redusert eller de varer kortere ved behandling med Neupro.
Finnish: Yksi 15 cm2:n laastari sisältää 6,75 mg rotigotiinia.
Norwegian Bokmål: Et plaster på 15 cm inneholder 6,75 mg rotigotin.
Finnish: • veren kreatiinikinaasipitoisuuden (pääasiassa luustolihaksissa esiintyvä entsyymi) suureneminen japanilaispotilailla; muista väestöryhmistä ei ole tietoa saatavilla.
Norwegian Bokmål: • økt mengde av kreatinkinase (CK) i blodet hos japanske pasienter (CK er et enzym som først og fremst finnes i skjelettmusklene).
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle, onko edellä mainittujen lääkkeiden käyttö Neupro-hoidon aikana turvallista.
Norwegian Bokmål: Legen vil gi deg beskjed om det er trygt å fortsette å ta disse legemidlene mens du bruker Neupro.
Finnish: Hoidon aloituspakkaus sisältää 28 depotlaastaria neljässä pakkauksessa, joissa kussakin on 7 suojapusseihin yksittäispakattua laastaria vahvuuksiltaan 2 mg, 4 mg, 6 mg ja 8 mg. 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle
Norwegian Bokmål: Pakning for innledende behandlingen inneholder 28 depotplastre fordelt på 4 esker med 7 plastre i hver på henholdsvis 2 mg, 4 mg, 6 mg og 8 mg, individuelt forseglet i doseposer.
Finnish: Käytä toisen viikon alusta Neupro 4 mg -laastaria (pakkauksessa merkintä Viikko 2).
Norwegian Bokmål: Bruk Neupro 4 mg fra begynnelsen av den andre uken (pakning merket "Uke 2").
Finnish: Potilaat, jotka saavat levodopahoitoa (edennyt Parkinsonin tauti)
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker levodopa - langtkommen Parkinsons sykdom
Finnish: Silmälääkärin seurantatutkimukset
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT
Finnish: , sykkeen kohoaminene, kreatiinikinaasiarvon suureneminend,e (ks.
Norwegian Bokmål: økt hjertefrekvens , økt kreatinkinase d,e
Finnish: Yksi 5 cm2:n laastari sisältää 2,25 mg rotigotiinia.
Norwegian Bokmål: Et plaster på 5 cm inneholder 2,25 mg rotigotin.
Finnish: Älä käytä seuraavia lääkkeitä Neupro-hoidon aikana, sillä ne saattavat heikentää Neupro-hoidon tehoa:
Norwegian Bokmål: Følgende legemidler kan nedsette virkningen av Neupro, og du må derfor ikke ta disse mens du bruker Neupro:
Finnish: Eteisvärinä Supraventrik ulaarinen takykardia
Norwegian Bokmål: Palpitasjoner Atrieflimmer Supraventrikul ær takykardi
Finnish: EU/1/05/331/008 EU/1/05/331/027 EU/1/05/331/030 EU/1/05/331/060
Norwegian Bokmål: EU/1/05/331/007 EU/1/05/331/008 EU/1/05/331/027 EU/1/05/331/030 EU/1/05/331/060
Finnish: Neupro 1 mg/24 h depotlaastari EU/1/05/331/038
Norwegian Bokmål: Neupro 1 mg/24 timer depotplaster EU/1/05/331/038
Finnish: Aloita ensimmäisenä päivänä hoito Neupro 2 mg -laastarilla (pakkauksessa merkintä Viikko 1) ja käytä yksi Neupro 2 mg -depotlaastari vuorokaudessa.
Norwegian Bokmål: Start med Neupro 2 mg den første behandlingsdagen (pakning merket "Uke 1"), og bruk ett Neupro
Finnish: Yksi 20 cm2:n laastari sisältää 9,0 mg rotigotiinia.
Norwegian Bokmål: Hvert plaster på 20 cm2 inneholder 9,0 mg rotigotin.
Finnish: Yksi 40 cm2:n laastari sisältää 18,0 mg rotigotiinia.
Norwegian Bokmål: Hvert plaster på 40 cm2 inneholder 18,0 mg rotigotin.
Finnish: Neupro 4 mg/24 h depotlaastari EU/1/05/331/004
Norwegian Bokmål: Neupro 4 mg/24 timer depotplaster EU/1/05/331/004
Finnish: Älä käytä Neupro-laastareita, jos olet raskaana, koska rotigotiinin vaikutuksia raskauteen ja sikiöön ei tiedetä.
Norwegian Bokmål: Grunnen til det er at virkningen av rotigotin på svangerskapsforløpet og fosteret ikke er kjent.
Finnish: Yksi 10 cm2:n laastari sisältää 4,5 mg rotigotiinia.
Norwegian Bokmål: Et plaster på 10 cm inneholder 4,5 mg rotigotin.
Finnish: Dopamiinin säätelyhäiriöö n liittyvä oireyhtymäc, aistihäiriöte
Norwegian Bokmål: Dopamindysregulerings syndrom c, virkelighetsforstyrrelser e
Finnish: (mukaan lukien eryteema, kutina, ärtyminen, ihottuma, ihotulehdus, vesirakkulat, kipu, ekseema, tulehdus, turpoaminen, värinmuutos, näppylät, eksfoliaatio, nokkosihottu ma, yliherkkyys)
Norwegian Bokmål: erytem, pruritus, irritasjon, utslett, dermatitt, vesikler, smerte, eksem, inflammasjon, hevelse, misfarging, papler, eksfoliasjon, urtikaria, hypersensitivit et)
Finnish: Parkinsonin tautia sairastavat potilaat
Norwegian Bokmål: Sett hos pasienter med Parkinsons sykdom
Finnish: Suojakalvo
Norwegian Bokmål: Beskyttelsesfilm
Finnish: Älä imetä Neupro-hoidon aikana, koska rotigotiini saattaa erittyä rintamaitoon ja aiheuttaa lapsellesi vaikutuksia.
Norwegian Bokmål: Grunnen til det er at rotigotin kan gå over i morsmelken og påvirke barnet.
Finnish: Ylläpitohoidon lopussa UPDRS:n osiosta III saatu keskimääräinen pistemäärä oli parantunut rotigotiiniryhmässä 7,0 pistettä
Norwegian Bokmål: Ved slutten av vedlikeholdsbehandlingen var det en forbedring på UPDRS-skalaen del III
Finnish: Neupro on depotlaastari.
Norwegian Bokmål: Neupro er til transdermal bruk.
Finnish: Kolmannella viikolla hän käyttää Neupro 6 mg/24 h -laastaria ja neljännellä viikolla Neupro 8 mg/24 h -laastaria.
Norwegian Bokmål: Den andre uken tar pasienten Neupro 4 mg/24 timer, den tredje uken Neupro 6 mg/24 timer og den fjerde uken Neupro 8 mg/24 timer.
Finnish: Päällyspuoli on vaaleanruskeanvärinen, ja siinä on painatus Neupro 1 mg/24 h tai Neupro 3 mg/24 h.
Norwegian Bokmål: Yttersiden av støttelaget er beige og påtrykt Neupro 1 mg/24 h eller 3 mg/24 h.
Finnish: 300 MBq/ml Injektioneste
Norwegian Bokmål: 300 MBq/ml Injeksjonsvæske, oppløsning
Finnish: 1 lasipullon
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass
Finnish: 1.0 -10 ml
Norwegian Bokmål: Til intravenøs bruk Hetteglass (glass) 1,0 -10 ml
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 20. helmikuu 2014 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 20. marraskuta 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20. februar 2014 Dato for siste fornyelse: 20. november 2018
Finnish: <Ei oleellinen.>
Norwegian Bokmål: <Ikke relevant.>
Finnish: Histopatologiset kriteerit eivät olleet samoja kuin CERAD-kriteerit.
Norwegian Bokmål: Histopatologikriteriene passet ikke med CERAD-kriteriene.
Finnish: • Kouluttajien asiantuntemus ja pätevyys tulee varmistaa.
Norwegian Bokmål: • Ekspertisen og kvalifikasjonene for opplæringspersonene skal sikres.
Finnish: Koulutusohjelmaan tulee kuulua seuraavat avainkohdat:
Norwegian Bokmål: Opplæringsprogrammet skal inneholde følgende nøkkelelementer:
Finnish: Tapausten tulee olla mahdollisuuksien mukaan histopatologisesti vahvistettuja tapauksia.
Norwegian Bokmål: Hvis mulig skal tilfellene være histopatologisk bekreftet.
Finnish: Neuraceq ei ole tarkoitettu käytettäväksi lapsille tai alle 18 vuoden ikäisille nuorille.
Norwegian Bokmål: Neuraceq er ikke ment til bruk hos barn og ungdom under 18 år.
Finnish: Mahdollisia haittavaikutuksia ovat:
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger omfatter:
Finnish: Saksa e-mail: gra@life-mi.com
Norwegian Bokmål: E-post: gra@life-mi.com
Finnish: Asianmukaista aseptiikkaa on noudatettava.
Norwegian Bokmål: Passende aseptiske forholdsregler skal tas.
Finnish: 000, <1/1 000); hyvin harvinainen (<1/10 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Norwegian Bokmål: 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) eller ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Finnish: Jos yliannostus kuitenkin tapahtuu, saat asianmukaisen hoidon.
Norwegian Bokmål: Ved en overdosering vil du imidlertid få hensiktsmessig behandling.
Finnish: RCTU-pisteytys 3 vähintään yhdellä 4 aivoalueesta
Norwegian Bokmål: RCTU-skår 3 i minst ett av 4 hjerneområder
Finnish: Aivokuvaus tehdään yleensä 90 minuuttia Neuraceqin antamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: En hjerneskanning blir vanligvis utført 90 minutter etter at Neuraceq er gitt.
Finnish: Aktiivisuus: {XXX} MBq {XX}ml:ssa ToC {pp.kk.vvvv} {tt.mm} {aikavyöhyke} Tilavuus: {XX} ml
Norwegian Bokmål: Aktivitet: {XXX} MBq i {XX}mL ToC: {DDMMÅÅÅÅ}{XX}t{XX} {Tidssone} Volum: {XX} mL
Finnish: Katso positiivisen tuloksen tulkinnan rajoituksista kohdista 4.4 ja 5.1.
Norwegian Bokmål: For begrensinger ved tolkning av positive skanninger, se pkt 4.4 og 5.1.
Finnish: Neuraceqia käytetään vain erityisesti valvotulla alueella.
Norwegian Bokmål: Neuraceq vil bare bli brukt i spesielt kontrollerte områder.
Finnish: Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet krever ingen særlige oppbevaringsvilkår.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muulle käsittelylle
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering
Finnish: Ennen tuotteen tuomista markkinoille jäsenvaltioissa myyntiluvan haltijan on sovittava lopullisesta koulutusohjelmasta kansallisen asianomaisen viranomaisen kanssa.
Norwegian Bokmål: Før lansering i hvert medlemsland skal innehaveren av markedsføringstillatelsen (MAH) bli enige om det endelige utdanningsprogrammet med den nasjonale kompetente myndigheten.
Finnish: Neuraceq sisältää etanolia ja natriumaskorbaattia
Norwegian Bokmål: Neuraceq inneholder etanol og natriumaskorbat
Finnish: Seibersdorf Labor GmbH Grundstueck Nr. 482/2 EZ 98 KG 2444 Seibersdorf Itävalta
Norwegian Bokmål: Seibersdorf Labor GmbH Grundstueck Nr. 482/2 EZ 98 KG 2444 Seibersdorf Østerrike
Finnish: Vain kirkasta liuosta, jossa ei ole näkyviä hiukkasia, saa käyttää.
Norwegian Bokmål: Bare klar oppløsning, uten synlige partikler skal brukes.
Finnish: 12 tunnin kuluttua injektiosta 98,93 % aktiivisuudesta on hävinnyt, ja 24 tunnin kuluttua injektiosta 99,99 % aktiivisuudesta on hävinnyt.
Norwegian Bokmål: 12 timer etter injeksjonen er 98,93 % av aktiviteten henfalt, etter 24 timer er 99,99 % av aktiviteten forsvunnet.
Finnish: BV Cyclotron VU, Alankomaat
Norwegian Bokmål: BV Cyclotron VU, Nederland
Finnish: Valmistustapa Pakkaus on tarkistettava ennen käyttöä ja aktiivisuus on mitattava annosmittarilla.
Norwegian Bokmål: Tilberedningsmetode Pakningen skal kontrolleres før bruk og aktiviteten skal måles med et aktivimeter.
Finnish: Se on pienin mahdollinen annos, jolla saadaan tarvittavat tiedot.
Norwegian Bokmål: Det vil være den minste mulige mengden som er nødvendig for å få den informasjonen man ønsker.
Finnish: Siksi raskaana oleville tehdään vain välttämättömiä tutkimuksia, joiden todennäköinen hyöty arvioidaan äitiin ja sikiöön kohdistuvia riskejä suuremmaksi.
Norwegian Bokmål: Derfor bør det bare utføres helt nødvendige undersøkelser på gravide kvinner når den sannsynlige fordelen i høy grad overgår risikoen som påføres moren og fosteret.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: diagnostiset radioaktiiviset lääkevalmisteet, keskushermosto; ATCkoodi: V09AX06
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: diagnostiske radiofarmaka, sentralnervesystemet, ATC-kode: V09AX06
Finnish: Neuraceq-kuvien tulkinta
Norwegian Bokmål: Tolkning av Neuraceq-bilder
Finnish: Koulutukseen tulee kuulua riittävä määrä selvästi positiivisia ja negatiivisia tapauksia, kuten myös tapauksia, joissa tulos ei ole näin selvä.
Norwegian Bokmål: Opplæringen skal omfatte et tilstrekkelig antall klart positive og negative tilfeller samt tilfeller på middels nivå.
Finnish: Toistuva anto vuoden väliajoin on osoittanut, että turvallisuusprofiilissa ei esiintynyt eroja ensimmäisen, toisen tai kolmannen annon jälkeen.
Norwegian Bokmål: Gjentatt dosering i årlige intervaller viste ingen endringer av sikkerhetsprofilen etter første, andre og tredje dosering.
Finnish: Turvallisuusprofiilin yhteenveto
Norwegian Bokmål: Sammendrag av sikkerhetsprofilen:
Finnish: Radioaktiivisuutta ei ollut havaittavissa veressä noin 4 tuntia injektion jälkeen.
Norwegian Bokmål: Det kunne ikke påvises radioaktivitet i blodet 4 timer etter injeksjonen.
Finnish: BV Cyclotron VU De Boelelaan 1081 1081 HV Amsterdam Alankomaat
Norwegian Bokmål: BV Cyclotron VU De Boelelaan 1081 1081 HV Amsterdam Nederland
Finnish: PET-kuvat luetaan transaksiaalisesti harmaata skaalaa käyttäen.
Norwegian Bokmål: PET-bilder leses i transaksial retning med bruk av en gråtoneskala.
Finnish: RCTU-pisteytys 2 yhdellä tai kaikilla 4 aivoalueella, eikä yhtään pisteytystä 3 millään näistä neljästä alueista
Norwegian Bokmål: RCTU-skår 2 i noen eller alle disse 4 hjerneområdene og ingen skår 3 i disse 4 hjerneområdene
Finnish: - jos olet allerginen florbetabeenille (18F) tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Norwegian Bokmål: - hvis du er allergisk overfor florbetaben (18F) eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).