FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En cuanto a la actividad funcional sobre diferentes subtipos de receptores y su distribución en el cerebro, rotigotina es un agonista de los receptores D2 y D3 y actúa también sobre los receptores D1, D4, y D5.
Portuguese: Relativamente à atividade funcional a nível dos vários subtipos de recetor e à sua distribuição a nível cerebral, a rotigotina é um agonista dos recetores D2 e D3, atuando também a nível dos recetores D1, D4, e D5.
Spanish: Hipotensión e
Portuguese: Hipotensão e
Spanish: • espasmos musculares involuntarios (convulsiones)
Portuguese: • espasmos musculares involuntários (convulsão)
Spanish: • Antes de abrir el sobre debe decidir dónde va a colocar el parche nuevo y comprobar que se ha quitado el parche usado.
Portuguese: • Antes de abrir a saqueta, decida onde você vai aplicar este novo adesivo e verifique se removeu qualquer adesivo antigo.
Spanish: • hinchazón en las piernas y en los pies
Portuguese: • inchaço das pernas e pés
Spanish: En este ensayo, la mayoría de los episodios de empeoramiento paradójico (augmentation) ocurrieron en el primer y segundo año de tratamiento.
Portuguese: Neste estudo, a maioria dos episódios de exacerbação ocorreu no primeiro e segundo anos de tratamento.
Spanish: Leganto puede disminuir la presión arterial al levantarse - este efecto podría empeorar al tomar medicamentos para disminuir la presión arterial.
Portuguese: Leganto pode diminuir a pressão arterial quando se levantar - este efeito pode piorar quando estiver a tomar um medicamento para reduzir a pressão arterial.
Spanish: Se recomienda rotar el lugar de aplicación diariamente (p. ej., cambiar del lado derecho al lado izquierdo y de la parte superior del cuerpo a la inferior).
Portuguese: Recomenda-se que o local de aplicação seja alterado diariamente (p. ex. do lado direito para o lado esquerdo e da parte superior do corpo para a parte inferior do corpo).
Spanish: • Para ayudar a que no se produzcan reacciones en la piel, debe ponerse el parche en un sitio diferente cada día, y sólo usar la misma zona otra vez después de 14 días.
Portuguese: • Para ajudar a evitar reações cutâneas, deve aplicar o adesivo em áreas diferentes da pele cada dia, apenas voltando a usar a mesma área após 14 dias.
Spanish: • No ponga el parche en una zona donde pueda sufrir roces por la ropa ajustada.
Portuguese: • Não aplique o adesivo num local onde seja roçado por roupa apertada.
Spanish: Si se produce un exantema cutáneo o irritación debido al parche transdérmico, se debe evitar la exposición a la luz solar directa hasta que desaparezca completamente, debido a que la exposición podría provocar cambios en la coloración cutánea.
Portuguese: No caso de existir uma erupção ou irritação cutânea devido ao adesivo transdérmico, deve evitar-se a luz solar direta sobre a zona até que a pele se restabeleça, uma vez que a exposição pode provocar alterações na cor da pele.
Spanish: Como el parche se administra por vía transdérmica, no se esperan efectos debidos a la administración de comida ni de la situación gastrointestinal.
Portuguese: Como o adesivo é administrado transdermicamente, não é esperado um efeito dos alimentos ou de perturbações gastrointestinais.
Spanish: Informe a su médico si pierde la consciencia o se siente mareado.
Portuguese: Informe o seu médico se perder a consciência ou sentir tonturas.
Spanish: Si su médico le indica que debe interrumpir el tratamiento con Leganto, la dosis diaria de Leganto debe reducirse gradualmente:
Portuguese: Se o seu médico indicar que deve parar de utilizar Leganto, a sua dose diária de Leganto deve ser reduzida gradualmente
Spanish: Qué es Leganto y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Leganto Cómo usar Leganto
Portuguese: O que contém este folheto O que é Leganto e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Leganto Como utilizar Leganto
Spanish: • debe controlar su presión arterial periódicamente mientras está utilizando Leganto, especialmente al inicio del tratamiento.
Portuguese: • a sua pressão arterial deve ser medida com regularidade ao utilizar Leganto, especialmente no início do tratamento.
Spanish: El criterio de valoración principal se basó en la suma de la puntuación del componente de Actividades de la Vida Diaria (ADL) (Parte II) más el componente de la Exploración Motora (Parte III) de la Escala de Puntuación Unificada para la Enfermedad de Parkinson (UPDRS).
Portuguese: A avaliação do resultado principal foi a pontuação da componente das Atividades Diárias (ADL) (Parte II) somada à componente Exame Motor (Parte III) da Escala Unificada de Classificação da Doença de Parkinson (UPDRS).
Spanish: • Evite la exposición al sol y a los solárium en las zonas de piel que muestren cualquier tipo de reacción causada por el parche.
Portuguese: • Evite exposição solar e solário nas áreas da pele com algum sinal de reação cutânea causada pelo adesivo.
Spanish: Cada parche se presenta envasado en un sobre y debe aplicarse directamente después de abrirlo.
Portuguese: Cada adesivo transdérmico encontra-se embalado numa saqueta e deve ser aplicado diretamente após a abertura da saqueta.
Spanish: Este estudio no sirvió para demostrar la no inferioridad de rotigotina con ropinirol.
Portuguese: Neste estudo, foi demonstrada a não inferioridade da rotigotina em relação ao ropinirol.
Spanish: Pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como ‘agonistas de la dopamina'.
Portuguese: Pertence ao grupo de medicamentos denominado agonistas da dopamina.
Spanish: No deje de utilizar Leganto sin antes consultarlo con su médico.
Portuguese: Não pare de utilizar Leganto subitamente sem falar com o seu médico.
Spanish: La eficacia se demostró en ensayos controlados en los que los pacientes fueron tratados con Leganto durante un periodo máximo de 29 semanas.
Portuguese: A eficácia foi demonstrada em ensaios controlados com doentes tratados até 29 semanas.
Spanish: {Mes/año}
Portuguese: {MM/AAAA}
Spanish: aumento de enzimas hepáticas e
Portuguese: enzimas hepáticas aumentadas e
Spanish: Hipersensibilidad a sulfito
Portuguese: Sensibilidade aos sulfitos
Spanish: (incluyendo AST, ALT, GGT), aumento de peso e,
Portuguese: (incluindo AST, ALT, Gama-GT), peso aumentado e,
Spanish: Los agonistas de la dopamina alteran la regulación sistémica de la presión arterial, por lo que pueden provocar hipotensión postural u ortostática.
Portuguese: Sabe-se que os agonistas da dopamina comprometem a regulação sistémica da pressão arterial, resultando em hipotensão postural/ortostática.
Spanish: Como rotigotina entra en la circulación sanguínea a través de la piel, tomar alimentos o bebidas no afecta a la forma en la que este medicamento se absorbe.
Portuguese: Como a rotigotina entra na circulação sanguínea através da pele, os alimentos e as bebidas não afetam a maneira como este medicamento é absorvido pelo corpo.
Spanish: En ambos casos, al día siguiente colóquese uno nuevo a la hora habitual.
Portuguese: Nas duas situações, no dia a seguir deve utilizar um adesivo novo na hora habitual.
Spanish: Después de retirarlo se debe plegar por la mitad, con los lados adhesivos hacia dentro de forma que la capa de la matriz no quede expuesta, introduciéndolo en el sobre original y después desechándolo.
Portuguese: Após a remoção, o adesivo utilizado deve ser dobrado ao meio, com o lado adesivo para dentro, de modo a que a camada de matriz não fique exposta, colocado na saqueta original e eliminado.
Spanish: Leganto puede producir otros comportamientos y pensamientos anormales, que pueden incluir:
Portuguese: Leganto pode causar outros comportamentos e pensamentos anormais.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de los conjugados de rotigotina y sus metabolitos desalquilados aumentan de forma proporcional al deterioro de la función renal.
Portuguese: Os níveis plasmáticos dos conjugados da rotigotina e dos seus metabolitos desalquilados aumentam com uma função renal comprometida.
Spanish: Se aconseja precaución al tratar a pacientes con insuficiencia hepática grave, ya que puede disminuir el aclaramiento de rotigotina.
Portuguese: Aconselha-se cuidado no tratamento de doentes com compromisso hepático grave, que pode resultar numa depuração mais baixa da rotigotina.
Spanish: Se debe realizar una evaluación periódica de la eficacia, junto con la evaluación de la seguridad incluyendo el empeoramiento paradójico (augmentation).
Portuguese: Deverá ser efetuada uma avaliação periódica da eficácia bem como uma avaliação de segurança, incluindo exacerbação.
Spanish: • Puede aparecer enrojecimiento y picor en la zona de la piel donde se ha colocado el parche - estas reacciones son normalmente leves o moderadas.
Portuguese: • Pode ter vermelhidão e comichão na pele no local de aplicação do adesivo - estas reações são normalmente ligeiras ou moderadas.
Spanish: En dos ensayos de seguimiento en fase abierta durante los siguientes 12 meses, el índice de empeoramiento paradójico (augmentation) clínicamente relevante fue de un 2,9%.
Portuguese: Em dois estudos de seguimento abertos, durante um período subsequente de 12 meses, a taxa da exacerbação clinicamente relevante foi de 2,9%.
Spanish: Leganto está indicado para el tratamiento de los signos y síntomas de la etapa inicial de la enfermedad de Parkinson idiopática como monoterapia (es decir sin L-dopa) o en combinación con levodopa, es decir, a lo largo de la enfermedad, durante los estadios finales, cuando se reduce el efecto de la levodopa o se vuelve incoherente y se producen fluctuaciones de su efecto terapéutico (fin de dosis o fluctuaciones "on-off").
Portuguese: Leganto destina-se ao tratamento de sinais e sintomas da doença de Parkinson idiopática em fase inicial como monoterapia (ou seja, sem levodopa) ou em combinação com levodopa durante o curso da doença, até às fases tardias quando o efeito da levodopa se dissipa ou se torna inconsistente e ocorrem flutuações do efeito terapêutico (flutuações de fim de dose ou "on-off").
Spanish: En los estudios SP824 y SP825 llevados a cabo desde el ensayo comparativo inicial, rotigotina y ropinirole a dosis equivalentes demostraron una eficacia comparable.
Portuguese: Nos estudos SP824 e SP825 realizados desde o ensaio comparativo inicial, foi demonstrado que a rotigotina e o ropinirol em doses equivalentes têm uma eficácia comparável.
Spanish: O en la parte superior del cuerpo un día, y luego en la parte inferior del cuerpo al día siguiente.
Portuguese: Ou parte superior do corpo num dia, e depois na parte inferior do corpo no dia seguinte.
Spanish: • medicamentos ‘antipsicóticos' - utilizados para tratar ciertas enfermedades mentales
Portuguese: • "antipsicóticos" - medicamentos utilizados no tratamento de certas perturbações mentais
Spanish: La administración concomitante de rotigotina (3 mg/24 h) con anticonceptivos orales, no afectó ni a la farmacodinamia ni a la farmacocinética de los anticonceptivos orales (0,03 mg etinilestradiol, 0,15 mg levonorgestrel).
Portuguese: A coadministração de rotigotina (3 mg/24 h) não afetou a farmacodinâmica nem a farmacocinética dos contracetivos orais (0,03 mg etinilestradiol, 0,15 mg levonorgestrel).
Spanish: Después de la aplicación de una dosis única de rotigotina se observó su unión a tejidos ricos en melanina (p. ej., los ojos) en la rata pigmentada y el mono, pero se eliminó lentamente durante el periodo de observación de 14 días.
Portuguese: Após uma dose única de rotigotina, a ligação aos tecidos com melanina (ou seja, olhos) foi evidente no rato pigmentado e no macaco, mas foi lentamente depurada ao longo do período de observação de 14 dias.
Spanish: No es necesario realizar un ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada.
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose em doentes com compromisso hepático ligeiro a moderado.
Spanish: Poblaciones especiales)
Portuguese: Populações especiais)
Spanish: Esto puede suceder especialmente cuando comienza el tratamiento con Leganto o cuando se aumenta la dosis.
Portuguese: Isso pode acontecer especialmente quando começa a utilizar Leganto ou quando a sua dose é aumentada.
Spanish: Si tiene que dejar de tomar este medicamento, ver "Si interrumpe el tratamiento con Leganto" en la sección 3.
Portuguese: Se tiver de parar de utilizar este medicamento, ver "Se parar de utilizar Leganto" na secção 3.
Spanish: Qué es Leganto
Portuguese: O que é Leganto
Spanish: • pérdida de peso, aumento de peso
Portuguese: • perda de peso, aumento de peso
Spanish: Se debe monitorizar cuidadosamente la frecuencia cardíaca, el ritmo cardiaco y la presión arterial.
Portuguese: O doente deve ser monitorizado atentamente, incluindo a frequência cardíaca, o ritmo cardíaco e a pressão arterial.
Spanish: Se debe informar a los pacientes en tratamiento con rotigotina que presenten somnolencia y/o episodios de inicio repentino del sueño que se abstengan de conducir o participar en actividades (p. ej., manejo de máquinas) en las que la reducción del estado de alerta pueda suponer un riesgo de lesión grave o muerte para ellos o para los demás, hasta que tales episodios de sueño recurrentes y la somnolencia hayan desaparecido (ver también secciones 4.4 y 4.5).
Portuguese: Os doentes que estejam a ser tratados com rotigotina e apresentem sonolência e/ou episódios de sono repentino devem ser informados para não conduzirem ou participarem em atividades em que a vigilância diminuída os possa colocar a eles próprios ou aos outros em risco de ferimentos graves ou morte (p. ex. utilizar máquinas) até que esses episódios recorrentes e a sonolência tenham desaparecido (ver também secções 4.4 e 4.5).
Spanish: Una vez utilizado, el parche todavía contiene principio activo.
Portuguese: Após a utilização, o adesivo transdérmico ainda contém substância ativa.
Spanish: Imagen por resonancia magnética (RM) y cardioversión
Portuguese: Imagiologia por ressonância magnética e cardioversão
Spanish: • Síndrome de Piernas Inquietas (SPI) - este síndrome puede asociarse con molestias en las piernas o en los brazos, necesidad de moverse, alteraciones del sueño y sensación de cansancio o sueño durante el día.
Portuguese: • Síndrome das Pernas Inquietas (SPI) que pode ser associado com desconforto nos braços ou pernas, necessidade de se mover, distúrbios do sono e sentir-se cansado ou sonolento durante o dia.
Spanish: Se recomienda realizar una monitorización oftalmológica a intervalos periódicos, especialmente si aparecen problemas de visión.
Portuguese: É recomendada a monitorização oftalmológica em intervalos regulares ou se ocorrerem anomalias da visão.
Spanish: • No use cremas, aceites, lociones, polvos ni cualquier otro producto para la piel donde va a colocar el parche.
Portuguese: • Não utilize cremes, óleos, loções, pós ou outros produtos para a pele sobre a zona da pele na qual vai aplicar o adesivo ou perto de um adesivo que esteja a utilizar.
Spanish: Aproximadamente el 45% del principio activo contenido en el parche se libera en la piel en un periodo de 24 horas.
Portuguese: Aproximadamente 45% da substância ativa no adesivo transdérmico é libertada na pele durante 24 horas.
Spanish: Esto se conoce como ‘síndrome de disregulación dopaminérgica' y puede dar lugar a un uso excesivo de Leganto
Portuguese: É conhecido como "síndrome de desregulamento da dopamina " e pode levar ao uso excessivo de Leganto
Spanish: Se realizaron otros dos ensayos pivotales (SP650DB y SP515) en pacientes que recibían tratamiento concomitante con levodopa.
Portuguese: Foram realizados dois ensaios principais adicionais (SP650DB e SP515) em doentes que estavam a receber terapêutica concomitante com L-dopa.
Spanish: Reacciones en el lugar de aplicación e instilacióna
Portuguese: Reações no local de aplicação e instilaçãoa
Spanish: Se llevó a cabo un estudio adicional multinacional, doble ciego (SP889) en 287 pacientes con la enfermedad de Parkinson en estadíos iniciales o avanzados que no tuvieron una respuesta satisfactoria en el control matutino de la función motora.
Portuguese: Um outro estudo multinacional com dupla ocultação (SP889) foi realizado em 287 doentes com doença de Parkinson num estádio precoce ou avançado que apresentavam controlo insatisfatório dos sintomas motores matinais.
Spanish: 28 parches transdérmicos.
Portuguese: 28 adesivos transdérmicos.
Spanish: Reacciones en el lugar de aplicación e instilación a
Portuguese: Reações no local de aplicação e instilação a
Spanish: Esto es cuando usted y su médico confirman que sus síntomas están adecuadamente controlados y que los efectos adversos del medicamento son aceptables.
Portuguese: Esta corresponde à dose que o seu médico considera ser suficiente para controlar os sintomas de forma adequada e para a qual os efeitos indesejáveis dos medicamentos são aceitáveis.
Spanish: Como rotigotina es un agonista dopaminérgico, se supone que los antagonistas dopaminérgicos como los neurolépticos (p. ej., las fenotiazinas, butirofenonas o tioxantenos) o metoclopramida disminuyen la eficacia de Leganto, por lo que debería evitarse su administración conjunta.
Portuguese: Como a rotigotina é um agonista da dopamina, presume-se que os antagonistas da dopamina, tais como os neurolépticos (p. ex. fenotiazinas, butirofenonas, tioxantenos) ou a metoclopramida, possam diminuir a eficácia de Leganto e a coadministração deve ser evitada.
Spanish: Rotigotina no indujo mutaciones génicas en el test de Ames, pero mostró efectos en la Prueba de Linfoma de Ratón in vitro con activación metabólica y efectos más débiles sin activación metabólica.
Portuguese: A rotigotina não induziu mutações genéticas no teste de Ames, mas demonstrou efeitos no ensaio in vitro de linfoma no rato com ativação metabólica e efeitos mais fracos sem ativação metabólica.
Spanish: Parece que el efecto favorable de rotigotina en la enfermedad de Parkinson se debe a la activación de los receptores D3, D2 y D1 del caudado-putamen en el cerebro.
Portuguese: Julga-se que a rotigotina desencadeia o seu efeito benéfico na doença de Parkinson através da ativação dos recetores D3, D2 e D1 do putamen-núcleo caudado no cérebro.
Spanish: Con receptores no dopaminérgicos, rotigotina mostró antagonismo a receptores alfa2B y agonismo a receptores 5HT1A, pero no mostró actividad sobre el receptor 5HT2B.
Portuguese: Em recetores não-dopaminérgicos, a rotigotina apresentou antagonismo nos recetores alpha2B e agonismo nos recetores 5HT1A, mas nenhuma atividade nos recetores 5HT2B.
Spanish: Los signos incluyen: pérdida de movimiento muscular (acinesia), rigidez muscular, fiebre, presión sanguínea inestable, aumento de la frecuencia cardiaca (taquicardia), confusión, disminución de la consciencia (por ejemplo, coma).
Portuguese: Os sinais incluem: perda do movimento dos músculos (acinesia), rigidez muscular, febre, tensão arterial instável, aumento da frequência cardíaca (taquicardia), confusão, baixo nível de consciência (tal como coma).
Spanish: No hay datos adecuados acerca de la administración de rotigotina a embarazadas.
Portuguese: Não há dados adequados resultantes da utilização de rotigotina em mulheres grávidas.
Spanish: De esta forma se asegura que el parche esté en contacto con la piel y los bordes bien adheridos.
Portuguese: Isto garante que o adesivo toca na pele e que as bordas colam bem.
Spanish: Dónde colocar el parche Ponga el lado adherente del parche sobre la piel limpia, seca y sana en las siguientes zonas, según se indica en las zonas grises del dibujo:
Portuguese: Coloque o lado adesivo do adesivo sobre a pele limpa, seca e saudável das seguintes zonas como indicado a cinzento na figura ao lado:
Spanish: • interés sexual alterado o aumentado y un comportamiento que genera gran preocupación para usted y para otros -por ejemplo, aumento del deseo sexual
Portuguese: • interesse sexual alterado ou aumentado e comportamentos que causam preocupação significativa para si ou para outros - por exemplo, um aumento do desejo sexual;
Spanish: En algunos casos no es necesario seguir todos los pasos siguientes, dependiendo de la respuesta del paciente, o pueden ser necesarias dosis mayores después de la semana 4, que no están incluidas en este envase.
Portuguese: Dependendo da resposta do doente, pode não ser necessário efetuar todos os passos das doses seguintes ou podem ser necessárias embalagens adicionais para doses mais elevadas após a 4.ª semana, que não estão incluídas nesta embalagem.
Spanish: Puede que tenga que usar más de un parche para alcanzar la dosis necesaria prescrita por su médico.
Portuguese: Pode ter que usar mais do que um adesivo para atingir a sua dose, conforme prescrito pelo seu médico.
Spanish: • desorientación
Portuguese: • desorientação
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Fármacos anti-parkinsonianos, agonistas de dopamina; código ATC: N04BC09
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: 2.5.2 Dopaminomiméticos; código ATC: N04BC09.
Spanish: Quítese el parche usado y colóquese uno nuevo.
Portuguese: Remova o adesivo velho e utilize um novo.
Spanish: La eficacia de rotigotina en el tratamiento de los signos y síntomas de la enfermedad de Parkinson idiopática se evaluó en un programa de desarrollo farmacológico internacional que consistió en cuatro ensayos fundamentales, paralelos, aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo y en tres ensayos sobre aspectos específicos de la enfermedad de Parkinson.
Portuguese: A eficácia da rotigotina no tratamento dos sinais e dos sintomas da doença de Parkinson idiopática foi avaliada num programa multinacional de desenvolvimento de fármacos consistindo em quatro estudos principais, paralelos, randomizados, de dupla ocultação e controlados com placebo e três estudos para investigação de aspetos específicos da doença de Parkinson.
Spanish: Para mayor información ver ‘Cambios en el comportamiento y pensamientos anormales' en la sección 4.
Portuguese: Ver "Mudanças no seu comportamento e pensamento anormal" na secção 4 para obter mais informações.
Spanish: En los estudios con ratas se ha demostrado que rotigotina y/o sus metabolitos se excretan en la leche materna.
Portuguese: Estudos em ratos demonstraram que a rotigotina e/ou o(s) seu(s) metabolito(s) são excretados no leite materno.
Spanish: • puede tener reacciones en la piel causadas por el parche - ver ‘Problemas de piel causados por el parche' en la sección 4.
Portuguese: • pode desenvolver problemas de pele causados pelo adesivo - ver "Problemas na pele provocados pelo adesivo transdérmico" na secção 4.
Spanish: Si experimenta estos síntomas antes o después de comenzar el tratamiento con Leganto, contacte con su médico ya que puede necesitar que le ajuste el tratamiento.
Portuguese: Se tiver esses sintomas antes ou depois do início do tratamento com Leganto, entre em contacto com o seu médico, pois o seu tratamento pode precisar de ser ajustado.
Spanish: Eritemae, hiperhidrosis e,
Portuguese: Eritema e, hiperhidrose e,
Spanish: El tratamiento con Leganto debe retirarse gradualmente.
Portuguese: Leganto deve ser interrompido gradualmente.
Spanish: • síndrome de la cabeza caída
Portuguese: • síndrome da cabeça caída
Spanish: Pueden producirse reacciones cutáneas en el lugar de aplicación y normalmente son leves o moderadas.
Portuguese: Podem ocorrer reações cutâneas no local de aplicação, que são habitualmente de intensidade ligeira ou moderada.
Spanish: La rotigotina es un agonista dopaminérgico no ergolínico utilizado para el tratamiento de los signos y síntomas de la enfermedad de Parkinson y Síndrome de Piernas Inquietas.
Portuguese: A rotigotina é um agonista da dopamina do tipo não ergolínico para o tratamento de sinais e sintomas da doença de Parkinson e Síndrome das Pernas Inquietas.
Spanish: El parche debe aplicarse sobre piel limpia, seca, intacta y sana en el abdomen, muslo, cadera, costado, hombro o en la parte superior del brazo.
Portuguese: O adesivo transdérmico deve ser aplicado em pele limpa, seca, intacta e saudável na zona do abdómen, coxa, anca, flanco, ombro ou braço.
Spanish: Inicio repentino del sueño y somnolencia
Portuguese: Ataque súbito de sono e sonolência