FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Nie wstrzykiwać bezpośrednio do żyły.
Hungarian: Ne adja közvetlenül vénába.
Polish: Nie przeprowadzono badań na zwierzętach określających wpływ choriogonadotropiny alfa na rozrodczość (patrz punkt 5.3).
Hungarian: Nem végeztek reprodukciós állatkísérleteket az alfa-koriogonadotropinnal (lásd 5.3 pont).
Polish: Zebrać mocno skórę w fałd i wprowadzić igłę zdecydowanym ruchem pod kątem od 45 do 90.
Hungarian: Csípje össze a bőrt és a tűt 45°-90° fokos szögben szúrja be határozott mozdulattal.
Polish: Stosowanie leku
Hungarian: A gyógyszer használata
Polish: Przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użycia.
Hungarian: Kizárólag egyszeri használatra.
Polish: Po podaniu dożylnym choriogonadotropina alfa ulega dystrybucji do płynu przestrzeni zewnątrzkomórkowej z okresem półtrwania w fazie dystrybucji około 4,5 godziny.
Hungarian: Intravénás adást követően az alfa-koriogonadotropin az extracelluláris tér folyadékában oszlik el, a megoszlási felezési idő körülbelül 4,5 óra.
Polish: • Biegunka.
Hungarian: • Hasmenés.
Polish: Dlatego lekarz powinien wykonać wczesne badanie ultrasonograficzne w celu wykluczenia ciąży pozamacicznej.
Hungarian: Ezért kezelőorvosának korai ultrahangos vizsgálatot kell végeznie a méhen kívüli terhesség lehetőségének kizárása érdekében.
Polish: Jest to uzasadnione białkową strukturą substancji czynnej i ujemnymi wynikami testów genotoksyczności.
Hungarian: Ez indokolható, tekintettel arra, hogy a hatóanyag fehérje természetű és hogy a genotoxicitási vizsgálatok negatív eredménnyel zárultak.
Polish: Jeśli tak nie jest, konieczne jest dostosowanie dawki (patrz punkt „4 Ustawianie dawki 250").
Hungarian: Ha nem az látható, akkor be kell állítani (lásd „Az adag beállítása 250-re" című 4. lépést).
Polish: W przypadku samodzielnego wstrzykiwania leku Ovitrelle należy uważnie przeczytać poniższą instrukcję:
Hungarian: Ha önmagának adja az Ovitrelle injekciót, kérjük, figyelmesen olvassa el a következő utasításokat:
Polish: • jeśli u pacjentki stwierdzono ciążę pozamaciczną w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
Hungarian: • ha Önnek méhen kívüli (extrauterin) terhessége volt az elmúlt három hónapban.
Polish: • Jeśli wstrzykiwacz jest pusty, należy spytać farmaceutę, w jaki sposób go usunąć.
Hungarian: • Amikor az injekciós toll kiürült, kérdezze meg gyógyszerészét, hogy hogyan szabaduljon meg attól.
Polish: Uwaga: gaziki nasączone alkoholem i pojemnik na ostre odpady nie są dołączone do opakowania.
Hungarian: Kérjük, vegye figyelembe: az alkoholos törlőket és az éles hulladékok kidobására szolgáló tartályt a csomag nem tartalmazza.
Polish: Natychmiast wstrzyknąć roztwór: lekarz prowadzący lub pielęgniarka poinformowali wcześniej, w jakie miejsca wstrzykiwać lek (np.: brzuch, przednia powierzchnia uda).
Hungarian: Azonnal adja be az injekciós oldatot: Kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember megmutatta Önnek, hogy hová adja az injekciót (pl. a has, ill. a comb elülső része).
Polish: Jeśli zrywane zabezpieczenie jest uszkodzone lub poluzowane, igła nie nadaje się do użycia.
Hungarian: Amennyiben a lehúzható zárófül sérült vagy felnyílt, ne használja a tűt.
Polish: 6.2 Usuwanie igły po każdym wstrzyknięciu
Hungarian: 6.2 A tű eltávolítása az injekció beadása után
Polish: • Ostrożnie usunąć i wyrzucić zieloną wewnętrzną osłonę.
Hungarian: • Óvatosan vegye le, és dobja ki a belső zöld tűvédőt.
Polish: Przypuszcza się jednak, że OHSS jest skutkiem przedawkowania produktu Ovitrelle (patrz punkt 4.4).
Hungarian: Mindazonáltal fennáll annak a lehetősége, hogy az Ovitrelle túladagolás OHSS-t okozhat (lásd 4.4 pont).
Polish: Jeśli u pacjentki rozwija się OHSS, lekarz prawdopodobnie zaleci, aby nie odbywać stosunków płciowych lub zastosować mechaniczne metody antykoncepcyjne przez co najmniej 4 kolejne dni.
Hungarian: Ha OHSS alakul ki Önnél, utasíthatják, hogy legalább négy napig nem közösülhet, vagy pedig mechanikus fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia.
Polish: 5.2 Przetrzeć skórę w miejscu wstrzyknięcia wacikiem nasączonym alkoholem.
Hungarian: 5.2 Tisztítsa meg az injekció beadásának helyét alkoholos törlőkendővel.
Polish: • Upewnić się, że zrywane zabezpieczenie nie jest uszkodzone lub poluzowane.
Hungarian: • Ellenőrizze, hogy a külső tűvédő kupakon található lehúzható zárófül nem sérült, vagy nem nyílt-e fel.
Polish: wymioty, nudności, ból brzucha Niezbyt często: biegunka
Hungarian: hányás, hányinger, hasi fájdalom Nem gyakori: hasmenés
Polish: • jeśli u pacjentki występują jakiekolwiek przeszkody uniemożliwiające zazwyczaj prawidłowy rozwój ciąży, np.: okres przekwitania lub wczesny okres przekwitania (niewydolność jajników) lub wady rozwojowe narządów płciowych.
Hungarian: • ha Önnél fennáll bármilyen olyan állapot, ami a normális terhességet általában lehetetlenné teszi, mint pl. menopauza vagy korai menopauza (petefészek elégtelenség) vagy a nemi szervek torzulása.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia konieczna jest ocena płodności pacjentki i jej partnera przez lekarza z doświadczeniem w leczeniu zaburzeń płodności.
Hungarian: A kezelés kezdete előtt az Ön és partnere termékenységét meg kell vizsgálnia egy fertilitási problémák kezelésében járatos orvosnak.
Polish: Zastosowanie się do zalecanej dawki, schematu podawania i zasad dokładnego monitorowania leczenia zmniejsza ryzyko występowania przypadków OHSS i ciąży mnogiej.
Hungarian: A javasolt Ovitrelle adagolás és az alkalmazási mód betartása és a kezelés gondos monitorizálása mellett minimálisra csökkenthető az OHSS és a többes terhesség kockázata.
Polish: Jak wygląda lek Ovitrelle i co zawiera opakowanie
Hungarian: Milyen az Ovitrelle külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Polish: U kobiet z niedawno przebytą lub trwającą chorobą zakrzepowo-zatorową lub kobiet z ogólnie rozpoznanymi czynnikami ryzyka powikłań zakrzepowo-zatorowych, takimi jak przebyte choroby w wywiadzie osobistym lub rodzinnym, leczenie gonadotropinami może podwyższyć ryzyko pogorszenia się lub wystąpienia takich powikłań.
Hungarian: Nem régi vagy zajló thromboemboliás betegségben szenvedő nők vagy a thromboemboliás események általánosan elismert kockázati tényezőivel, mint pl. a személyes vagy családi kórtörténettel rendelkező nők esetében a gonadotropinokkal végzett kezelés tovább növelheti a hasonló események súlyosbodásának vagy előfordulásának kockázatát.
Polish: Sądzi się, że jest to spowodowane różnicami w charakterystyce rodziców (np. wiek matki, parametry nasienia) oraz częstszym występowaniem ciąż mnogich.
Hungarian: Ennek okai lehetnek szülői tulajdonságok (pl. az anya életkora, sperma tulajdonságai), valamint a többes terhesség nagyobb előfordulása.
Polish: • Jeśli wskaźnik dawki nie wskazuje 0, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Hungarian: • Ha az adagkijelző nem 0-t mutat, kérjük, lépjen kapcsolatba kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Polish: Ciąża mnoga może prowadzić do powikłań medycznych u pacjentki i jej dzieci.
Hungarian: A többes terhesség orvosi szövődményekhez vezethet az Ön és magzatai esetében.
Polish: Następnie wyciągnąć igłę i przemyć skórę okrężnym ruchem wacikiem nasączonym alkoholem.
Hungarian: Azonnal húzza ki a tűt, és tisztítsa meg a bőrt az alkoholos törlővel, körkörös mozdulatokkal.
Polish: W badaniach porównawczych z zastosowaniem różnych dawek produktu Ovitrelle stwierdzono następujące działania niepożądane produktu Ovitrelle zależne od dawki: OHSS, wymioty i nudności.
Hungarian: Az Ovitrelle különböző dózisaival végzett összehasonlító vizsgálatokban a következő, az Ovitrelle-lel kapcsolatos és dózisfüggő mellékhatásokat észlelték: OHSS, valamint hányás és hányinger.
Polish: 9. wewnętrzna osłona igły 10. zewnętrzna nasadka zabezpieczająca igłę 11. gaziki nasączone alkoholem 12. pojemnik na ostre odpady
Hungarian: adagbeállító gomb adagkijelző gumidugattyú tartály menetes tűcsatlakozó az injekciós toll kupakja lehúzható zárófül eltávolítható tű belső tűvédő 10. külső tűvédő kupak 11. alkoholos törlők 12. éles hulladékok kidobására szolgáló tartály
Polish: Zaburzenia psychiczne Niezbyt często: depresja, drażliwość, niepokój
Hungarian: Pszichiátriai kórképek Nem gyakori: depresszió, ingerlékenység, nyugtalanság
Polish: • Lek Ovitrelle jest przeznaczony do podania podskórnego, to znaczy podaje się go we wstrzyknięciu pod skórę.
Hungarian: • Az Ovitrelle injekció szubkután alkalmazásra való, vagyis a bőr alá kell beadni.
Polish: Przypuszcza się, że produkt Ovitrelle nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Hungarian: Az Ovitrelle várhatóan nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Bardzo rzadko: łagodne odwracalne reakcje skórne, takie jak wysypka
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Nagyon ritka: enyhe, reverzibilis kiütés formájában megjelenő bőrreakciók
Polish: Brak doświadczenia klinicznego w stosowaniu produktu Ovitrelle do leczenia innych chorób (takich jak niewydolność ciałka żółtego lub choroby u mężczyzn) i z tego powodu produkt Ovitrelle nie jest wskazany do stosowania w tych chorobach.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre klinikai tapasztalat az Ovitrelle egyéb állapotok (mint pl. sárgatest elégtelenség vagy férfi megbetegedések) kezelésében való alkalmazásáról, ezért az Ovitrelle ilyen állapotokban nem javallott.
Polish: • Wziąć nową igłę - należy używać wyłącznie igieł jednorazowego użytku dołączonych do opakowania.
Hungarian: • Vegyen elő egy új tűt - csak a mellékelt „egyszer használatos" tűt használja.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A ovitrelle 250/0,5 ml
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK ovitrelle 250/0,5 ml
Polish: Dzieci i młodzież Stosowanie produktu leczniczego Ovitrelle u dzieci i młodzieży nie jest właściwe.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Az Ovitrelle gyermekekben és serdülőkben való alkalmazása nem releváns.
Polish: Wskaźnik poronień zarówno u pacjentek, u których nie występuje owulacja, jak i u kobiet, u których stosowane są techniki wspomaganego rozrodu jest większy niż w typowej populacji, ale porównywalny ze wskaźnikami obserwowanymi u kobiet z innymi zaburzeniami w zakresie płodności.
Hungarian: A vetélés gyakorisága az anovulációs betegeknél és az asszisztált reprodukciós módszerek alkalmazása esetén nagyobb, mint a normál populációban, viszont összevethető az egyéb fertilitási problémákkal küzdő nőknél megfigyelhető arányokkal.
Polish: Jeśli nie są widoczne drobne krople płynu na końcu igły, konieczne jest wykonanie czynności opisanych na następnej stronie.
Hungarian: Ha nem lát apró folyadékcseppe(ke)t a tű hegyén vagy annak közelében, el kell végeznie a következő oldalon szereplő lépéseket.
Polish: 3.2 Przygotować igłę do wstrzyknięcia
Hungarian: 3.2 Készítse elő a tűt az injekcióhoz
Polish: Wytwórca Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Włochy
Hungarian: Gyártó Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Olaszország
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku po: Termin ważności.
Hungarian: A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Polish: • bóle podbrzusza z towarzyszącymi nudnościami lub wymiotami mogą być objawami zespołu nadmiernej stymulacji jajników (ang. Ovarian Hyperstimulation Syndrome, OHSS).
Hungarian: • Alhasi fájdalom és hányinger vagy hányás a petefészek túlműködési szindróma (OHSS) tünetei lehetnek.
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym oraz genotoksyczności nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási és genotoxicitásivizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Polish: Należy pamiętać, że opakowanie nie zawiera wacików nasączonych alkoholem.
Hungarian: Kérjük, ne felejtse el, hogy alkoholos törlők nincsenek a csomagban.
Polish: • W przypadku samodzielnego wstrzykiwania leku Ovitrelle należy uważnie przeczytać i przestrzegać dołączonej do pudełka, osobnej „Instrukcji stosowania".
Hungarian: • Ha önmagának adja az Ovitrelle injekciót, kérjük, figyelmesen olvassa el, és kövesse a dobozban levő „Használati utasítást".
Polish: Okres półtrwania choriogonadotropiny alfa w końcowej fazie eliminacji wynosi około 30 godzin, a jej bezwzględna biodostępność wynosi 40%.
Hungarian: Subcutan adást követően az alfa-koriogonadotropin a szervezetből körülbelül 30 órás végső felezési idővel eliminálódik, az abszolút biohasznosulása körülbelül 40%.
Polish: • Liczba oznaczająca dawkę pokazaną na wskaźniku dawki powróci do „0".
Hungarian: • Az adagkijelzőn látható adag vissza fog állni 0-ra.
Polish: • Wyrzucić wstrzykiwacz.
Hungarian: • Dobja ki az injekciós tollat.
Polish: (250 mikrogramów/0,5 ml) podana podskórnie w jednym wstrzyknięciu.
Hungarian: (250 mikrogramm/0,5 ml), egyszeri injekcióban beadva.
Polish: Przemyć wybrane miejsce wacikiem nasączonym alkoholem.
Hungarian: Tisztítsa meg a kiválasztott területet az alkoholos törlővel.
Polish: W przypadku stosowania technik wspomaganego rozrodu ryzyko wystąpienia OHSS zwiększa się, gdy stężenie estradiolu w surowicy jest > 3000 pg/ml (11 000 pmol/l) i widocznych jest 18 lub więcej pęcherzyków o średnicy 11 mm lub większej.
Hungarian: Asszisztált reprodukciós módszerek esetén az OHSS kockázata fokozott, ha a szérum ösztradiolszint 3000 pg/ml (11 000 pmol/l)-nél nagyobb és ha több mint 18 olyan tüsző igazolható, melyeknek átmérője eléri vagy meghaladja a 11 mm-t.
Polish: Dotychczas nie stwierdzono objawów powstawania u ludzi przeciwciał przeciw produktowi Ovitrelle.
Hungarian: Jelenleg nincs arra vonatkozó adat, hogy emberekben antitestek alakulnának ki az Ovitrelle-lel szemben.
Polish: Jest dostępny w pojedynczej ampułkostrzykawce (1 szt. w opakowaniu).
Hungarian: Előretöltött fecskendőben kerül forgalomba (1-szeres kiszerelésben).
Polish: Samodzielne wstrzykiwanie produktu Ovitrelle może być wykonywane wyłącznie przez pacjentki odpowiednio przeszkolone i mające możliwość uzyskania specjalistycznej porady.
Hungarian: Az Ovitrelle-t saját magának csak az a beteg adhatja, akit megfelelően felvilágosítottak és lehetősége van szakszemélyzettől segítséget kérni.
Polish: Jeśli nie są widoczne drobne krople płynu na końcu igły:
Hungarian: Ha nem lát apró folyadékcseppe(ke)t a tű hegyén vagy annak közelében:
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego Bardzo rzadko: łagodne lub ciężkie reakcje nadwrażliwości, w tym reakcje anafilaktyczne i wstrząs
Hungarian: Nagyon ritka: Enyhétől súlyosig terjedő túlérzékenységi reakciók, beleértve az anafilaxiás reakciót és sokkot
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 02 lutego 2001 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 02 lutego 2006
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2006.
Polish: • Nie naciskać ani nie odciągać pokrętła ustawiania dawki podczas jego obracania.
Hungarian: • Forgatás közben ne nyomja, illetve ne húzza az adagbeállító gombot.
Polish: Popukać delikatnie palcem w zbiornik wstrzykiwacza.
Hungarian: Ujjával finoman kocogtassa meg a tartályt.
Polish: Disodu fosforan dwuwodny Sodu diwodorofosforan jednowodny Poloksamer 188
Hungarian: Dinátrium-foszfát-dihidrát Nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát Poloxamer 188
Polish: • Wskaźnik dawki powinien pokazywać "250" jak pokazano na poniższym rysunku.
Hungarian: • Az adagkijelzőn megjelenik a 250-es szám, ahogy az ábra mutatja.
Polish: 2 lata.
Hungarian: február 02.
Polish: W razie wystąpienia któregokolwiek z następujących ciężkich działań niepożądanych należy zaprzestać stosowania leku Ovitrelle i jak najszybciej udać się do lekarza, ponieważ pacjentka może wymagać natychmiastowej pomocy lekarskiej:
Hungarian: Ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét észleli, hagyja abba az Ovitrelle alkalmazását és azonnal forduljon orvoshoz - sürgős orvosi kezelésre lehet szüksége:
Polish: 6.1 Upewnić się, że wskaźnik dawki wskazuje 0
Hungarian: Az injekció beadása után 6.1 Ellenőrizze, hogy az adagkijelző 0-t mutat.
Polish: 0,5 ml roztworu w ampułko-strzykawce (szkło typu I) z korkiem tłoka (guma halobutylowa) i tłokiem (plastik) oraz igłą iniekcyjną (stal nierdzewna) - opakowanie zawierające 1 sztukę.
Hungarian: 0,5 ml oldat (halobutil) dugóval és (műanyag) dugattyúval, valamint (rozsdamentes) injekciós tűvel ellátott, előretöltött fecskendőben (I. típusú üveg) - 1-szeres csomagolás.
Polish: W szczególności należy przebadać pacjentkę pod kątem niedoczynności tarczycy, niedoboru hormonów nadnerczy, hiperprolaktynemii i nowotworów przysadki lub podwzgórza, i zastosować odpowiednie leczenie.
Hungarian: Konkrétan ki kell zárni a hypothyreosist, a mellékvesekéreg-elégtelenséget, a hyperprolactinaemiát, ill. a hypophysis vagy a hypothalamus tumorokat, és megfelelő specifikus kezelést kell végezni.
Polish: Jednakże wykazano, że po otwarciu produkt leczniczy pozostaje stabilny przez 24 godziny pod warunkiem, że jest przechowywany w temperaturze od 2C do 8°C.
Hungarian: Felbontás után a készítmény 24 óráig 2ºC és 8ºC között tárolva stabil.
Polish: Należy jednak zaznaczyć, że sama ciąża, podobnie do OHSS, może również nieść podwyższone ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych, takich jak zatorowość płucna, udar niedokrwienny lub zawał mięśnia sercowego.
Hungarian: Megjegyzendő azonban, hogy maga a terhesség, akárcsak az OHSS, a thromboemboliás események emelkedett kockázatát hordozzák magukban, mint a pulmonalis embolia, ishaemias stroke vagy a myocardialis infarctus.
Polish: Choriogonadotropina alfa jest podobna do hormonu o nazwie „gonadotropina kosmówkowa", naturalnie występującego w ludzkim organizmie i przyczyniającego się do rozrodu i płodności.
Hungarian: Az alfa-koriogonadotropin az emberi szervezetben természetesen is megtalálható „koriogonadotropinnak" nevezett hormonhoz hasonlít, amely a szaporodásban és termékenységben játszik szerepet.
Polish: • bardzo rzadko mogą wystąpić ciężkie powikłania krzepliwości krwi (powikłania zakrzepowo-zatorowe), czasami niezależne od OHSS.
Hungarian: • Súlyos vérrögképződéssel járó - néha OHSS-től függetlenül is fellépő - szövődmények (thromboembóliás események) nagyon ritkán fordulnak elő.
Polish: zmęczenie, reakcje w miejscu wstrzyknięcia
Hungarian: fejfájás, fáradtság, helyi reakciók az injekció helyén.
Polish: Ciąże mnogie oraz specyficzne cechy par z zaburzeniami płodności (np. wiek) mogą być również związane ze zwiększonym ryzykiem wad wrodzonych.
Hungarian: A többes terhesség és a termékenységi problémákkal küzdő párok sajátos jellemzői (pl. életkor) ugyancsak összefüggést mutathatnak a születési rendellenességek megnövekedett lehetőségével.
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/00/165/008
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/00/165/008
Polish: W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza przed zastosowaniem leku.
Hungarian: Ha nem biztos ebben, a gyógyszer használata előtt kérdezze meg kezelőorvosát.
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/00/165/007
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/00/165/007
Polish: Nic nie wskazuje na to, że choriogonadotropina alfa jest metabolizowana i wydalana w inny sposób niż endogenna hCG.
Hungarian: Az egyensúlyi megoszlási térfogat és a teljes clearance 6 l, illetve 0,2 l/h. Nincs arra vonatkozó adat, hogy az alfa-koriogonadotropin az endogén hCG-től eltérő módon metabolizálódna vagy választódna ki.
Polish: Przejrzysty, bezbarwny do lekko żółtego roztwór.
Hungarian: Tiszta, színtelentől halványsárgáig terjedő színű oldat.
Polish: • w celu pomocy w uwolnieniu komórki jajowej z jajnika (wywołanie owulacji) u kobiet, które nie są w stanie wytwarzać komórek jajowych („brak owulacji") lub kobiet, które wytwarzają zbyt mało komórek jajowych („rzadkie owulacje").
Hungarian: • Elősegítendő a petesejtek kiszabadulását a petefészekből (ovuláció indukció) olyan nőknél is, akiknél nem termelődik petesejt (ezt az állapotot hívják anovulációnak), vagy akiknél túlságosan kevés petesejt képződik (oligo-ovuláció).
Polish: • Igły i wstrzykiwacza należy używać tylko raz.
Hungarian: • A tűt és az injekciós tollat csak egyszer használja.
Polish: Delikatnie obrócić pokrętłem ustawiania dawki w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara aż do ukazania się kropki (●) na wskaźniku dawki.
Hungarian: Az adagbeállító gombot óvatosan fordítsa el az óramutató járásának megfelelően, amíg egy pont (●) jelenik meg az adagkijelzőn.
Polish: Wstrzyknąć roztwór delikatnie naciskając tłok.
Hungarian: Az oldatot a dugattyú gyengéd nyomásával adja be.
Polish: • Należy uważać, aby nie ukłuć się igłą.
Hungarian: • Ügyeljen rá, nehogy megszúrja magát a tűvel.
Polish: * rekombinowana ludzka choriogonadotropina, r-hCG wytwarzana w komórkach jajnika chomika chińskiego (ang. Chinese hamster ovary, CHO) metodą rekombinacji DNA
Hungarian: *rekombináns humán koriogonadotropin (rHCG), rekombináns DNS technikával előállítva kínai hörcsög ovarium (CHO) sejtekben
Polish: 3.3 Nałożyć igłę
Hungarian: 3.3 Csatlakoztassa a tűt
Polish: Płodność Produkt Ovitrelle jest wskazany do stosowania w przypadku bezpłodności (patrz punkt 4.1).
Hungarian: Termékenység Az Ovitrelle alkalmazása infertilitásban javalott (lásd 4.1 pont).
Polish: W przypadku wystąpienia bólu podbrzusza, szybkiego przyrostu masy ciała, nudności lub wymiotów lub trudności z oddychaniem, nie wolno wykonywać wstrzyknięcia leku Ovitrelle i jak najszybciej należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym (patrz punkt 4).
Hungarian: Ha alhasi fájdalma van, gyorsan gyarapodik a súlya, hányingere van vagy hány, illetve nehezen lélegzik, ne adja be az Ovitrelle injekciót, és mielőbb beszéljen kezelőorvosával (lásd 4. pont).
Polish: Najlepiej schować do oryginalnego opakowania.
Hungarian: A legjobb, ha az injekciós tollat visszahelyezi az eredeti csomagolásába.
Polish: Leczenie produktem Ovitrelle należy prowadzić pod kontrolą lekarza doświadczonego w leczeniu zaburzeń płodności.
Hungarian: Az Ovitrelle kezelés csak a fertilitási zavarok kezelésében járatos orvos felügyelete mellett végezhető.
Polish: Wszystkie igły i wstrzykiwacze używać tylko jednokrotnie.
Hungarian: Mindegyik injekciós toll és tű kizárólag egyszer használható.
Polish: W przypadku leczenia braku owulacji ryzyko OHSS zwiększa się, gdy stężenie estradiolu w surowicy jest > 1500 pg/ml (5400 pmol/l) i widocznych jest więcej niż 3 pęcherzyki o średnicy 14 mm lub większej.
Hungarian: Anovuláció esetén az OHSS kockázata fokozott, amennyiben a szérumban mért ösztradiolszint 1500 pg/ml (5400 pmol/l)-nél nagyobb és ha háromnál több olyan tüsző igazolható, melyeknek átmérője eléri vagy meghaladja a 14 mm-t.
Polish: Ważne jest wykonanie wczesnego badania ultrasonograficznego w celu potwierdzenia, że ciąża jest wewnątrzmaciczna, i wykluczenia ciąży pozamacicznej.
Hungarian: Fontos a terhesség intrauterin voltának korai ultrahangos igazolása, és az extrauterin terhesség lehetőségének kizárása.
Polish: Kwas fosforowy (do dostosowania pH) Sodu wodorotlenek (do dostosowania pH) Woda do wstrzykiwań
Hungarian: Foszforsav (pH beállítás céljából) Nátrium-hidroxid (pH beállítás céljából) Injekcióhoz való víz
Polish: • jeśli pacjentka ma uczulenie na choriogonadotropinę alfa lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
Hungarian: • ha allergiás az alfa-koriogonadotropinra vagy a gyógyszer (6.
Polish: Nie ma wskazania do stosowania produktu Ovitrelle w okresie ciąży.
Hungarian: Az Ovitrelle terhesség alatti alkalmazására nincs indikáció.
Polish: Ovitrelle 250 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań może być przechowywany w temperaturze pokojowej (poniżej 25°C) do 30 dni bez potrzeby ponownego schładzania w tym czasie.
Hungarian: Az Ovitrelle 250 mikrogramm oldatos injekció a lejárati időn belül hűtés nélkül, szobahőmérsékleten (legfeljebb 25°C-on) 30 napig tárolható újrahűtés nélkül, a 30 napon belül fel nem használt injekciót ki kell dobni.