FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Gliolant kizárólag tapasztalt agysebészek alkalmazhatják, akik jártasak a rosszindulatú glióma műtéti kezelésében, az agy anatómiájáról mélyreható ismeretekkel rendelkeznek, és a fluoreszcencia jelenségét felhasználó sebészeti módszerből továbbképzésben részesültek.
Romanian: Gliolan trebuie utilizat doar de către neurochirurgii experimentaţi, care sunt familiarizaţi cu chirurgia gliomului malign, care au cunoştinţe aprofundate despre anatomia creierului şi care au participat la un curs de chirurgie sub ghidaj fluoroscopic.
Hungarian: Ez lehetővé teszi, hogy az agyműtét során a sebész tisztábban lássa és pontosabban távolítsa el a daganatot, megkímélve az egészséges agyszövetet.
Romanian: Acest lucru permite chirurgului să vizualizeze mai bine tumora în timpul intervenţiei chirurgicale cerebrale şi să realizeze o rezecţie tumorală mai precisă, cruţând ţesutul cerebral sănătos.
Hungarian: A Gliolant egy fővizsgálatban tanulmányozták, 415 olyan beteg részvételével, akiknek rosszindulatú gliómájuk volt, és a daganat eltávolítását szolgáló agyműtét előtt álltak.
Romanian: Gliolan a fost evaluat într-un studiu principal care a implicat 415 pacienţi cu gliom malign care urmau să sufere o intervenţie chirurgicală la nivel cerebral pentru îndepărtarea tumorii.
Hungarian: A Gliolan a sebészeket segíti abban, hogy az agyból való eltávolítást szolgáló műtét során tisztábban lássák a daganatot.
Romanian: Gliolan ajută chirurgii să vizualizeze mai bine tumora în timpul intervenţiei chirurgicale de îndepărtare a acesteia de la nivel cerebral.
Hungarian: A Bizottság úgy döntött, hogy a Gliolan előnyei a rosszindulatú glióma műtéti kezelése során a rosszindulatú szövetek megjelenítése terén meghaladják a kockázatokat.
Romanian: Comitetul a stabilit că beneficiile medicamentului Gliolan sunt mai mari decât riscurile în ceea ce priveşte vizualizarea ţesutului malign în timpul intervenţiei chirurgicale pentru gliomul malign.
Hungarian: Mivel a gliómasejtek több hatóanyagot vesznek fel, és azt gyorsabban alakítják PPIX-cé, a PPIX nagyobb mennyiségben halmozódik fel a daganatsejtekben, mint az egészséges szövetben.
Romanian: În celulele tumorale se acumulează o cantitate mai mare de PPIX decât în ţesutul normal, deoarece celulele de la nivelul gliomului absorb o cantitate mai mare de substanţă activă care este convertită mai rapid în PPIX.
Hungarian: A Gliolan por, amelyből szájon át szedendő oldatot kell készíteni.
Romanian: Gliolan se prezintă sub formă de pulbere din care se obţine o soluţie care trebuie administrată oral.
Hungarian: A Gliolant rosszindulatú gliómában (egyfajta agydaganat) szenvedő felnőtt betegeknél alkalmazzák.
Romanian: Gliolan se utilizează pentru tratarea pacienţilor adulţi care prezintă gliom malign (un tip de tumoră cerebrală).
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Gliolan alkalmazása?
Romanian: Care sunt riscurile asociate Gliolan?
Hungarian: A műtét kimenetelét a Gliolant kapott (kék fénnyel megvilágítva műtött), illetve a daganat láthatóságának javítása érdekében semmilyen szert nem szedett (szokványos fehér fénnyel megvilágítva műtött) betegek között hasonlították össze.
Romanian: Rezultatul intervenţiei chirurgicale la pacienţii cărora li s-a administrat Gliolan (operaţi sub lumină albastră) a fost comparat cu cel al pacienţilor care nu au primit nici un medicament în scopul îmbunătăţirii vizualizării tumorale (operaţi sub lumină normală).
Hungarian: Miért engedélyezték a Gliolan forgalomba hozatalát?
Romanian: De ce a fost aprobat Gliolan?
Hungarian: Mivel az 5-aminolevulinsav egy természetesen előforduló anyag, amelyet néhány más állapot esetében már alkalmaznak, a társaság a megjelent irodalomban szereplő adatokat is ismertette.
Romanian: Totuşi, compania a prezentat de asemenea date din literatura publicată, deoarece acidul 5aminolevulinic este o substanţă naturală care a mai fost deja folosită şi în alte afecţiuni.
Hungarian: A Gliolant máj- vagy veseproblémában szenvedő betegeknél körültekintően kell alkalmazni.
Romanian: Gliolan trebuie folosit cu precauţie la pacienţii care prezintă afecţiuni hepatice sau renale.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Gliolant?
Romanian: Cum se utilizează Gliolan?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Gliolan?
Romanian: Cum acţionează Gliolan?
Hungarian: Gyógyszer forma Az alkalmazás módja
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
Hungarian: A megfigyelt interakció mechanizmusa azonban jelenleg nem ismert.
Romanian: Cu toate acestea, mecanismul interacţiunii observate este în prezent necunoscut.
Hungarian: A legjobb válasz
Romanian: Răspunsul cel mai bun
Hungarian: A végső vizsgálati jelentés benyújtása.
Romanian: Depunerea raportului final al studiului.
Hungarian: Ezek a szabályok gyermekekre is vonatkoznak.
Romanian: Aceste măsuri de precauție se aplică și copiilor.
Hungarian: (ezek a kezeléssel összefüggő allergiás reakció jelei).
Romanian: (semne ale unei reacţii alergice asociată tratamentului).
Hungarian: A gyógyszer csomagolását vigye magával.
Romanian: Luaţi ambalajul medicamentului cu dumneavoastră.
Hungarian: Orvosi megfigyelésre lehet szüksége.
Romanian: Puteţi necesita îngrijire medicală.
Hungarian: A kezelés optimális időtartamát még nem állapították meg.
Romanian: Durata optimă a tratamentului nu este încă stabilită.
Hungarian: Ezekben az esetekben a beszámolók szerint a kimenetel általában „javult" vagy „gyógyult" volt.
Romanian: În general, rezultatul raportat în aceste cazuri a fost „ameliorat" sau „recuperat".
Hungarian: Nem észleltek előnyt az alacsony és a nagyon alacsony kockázatú csoportokban.
Romanian: Nu s-au observat beneficii în grupurile cu risc mic şi foarte mic.
Hungarian: Ezek közül 6 beteg esetében a követési idő jelenleg meghaladja a 4 évet.
Romanian: La 6 din aceşti pacienţi, urmărirea depăşeşte acum 4 ani.
Hungarian: (Fontos megjegyezni, hogy a 411 betegből 353-at egy kiterjesztett gyógyszerhozzáférési program keretében kezeltek, és esetükben nem gyűjtöttek adatokat a primer válaszról.)
Romanian: (De remarcat, că din 411 pacienţi, 353 au fost trataţi într-un program de acces extins, fără a fi colectate datele iniţiale de răspuns).
Hungarian: (A legjobb válaszarányok)
Romanian: (Cele mai bune rate de răspuns)
Hungarian: A különböző dózistartományokban jelentett események a következők:
Romanian: Evenimentele care au fost raportate pentru diferite intervale de doze sunt următoarele:
Hungarian: • Amint a tabletta feloldódott, azonnal igya ki a pohár teljes tartalmát.
Romanian: • Odată comprimatul dizolvat, beţi imediat întregul conţinut al paharului.
Hungarian: A teljes túlélés valószínűsége
Romanian: Probabilitatea supravieţuirii totale
Hungarian: Ezen kórképek a rák egyes típusait foglalják magukban.
Romanian: Acestea includ unele tipuri de cancer.
Hungarian: Molekuláris válasz**
Romanian: Răspuns molecular**
Hungarian: Gondosan kövesse orvosa valamennyi utasítását, még akkor is, ha azok eltérnének e betegtájékoztatóban leírt általános információktól.
Romanian: Urmaţi cu atenţie toate instrucţiunile oferite de medicul dumneavoastră, chiar dacă acestea diferă faţă de informaţiile generale din acest prospect.
Hungarian: Komplett válasz Részleges válasz Stabil betegség Progresszív betegség Nem értékelhető Nem ismert
Romanian: Răspuns complet Răspuns parţial Boală stabilă Boală progresivă Neevaluabil Necunoscut
Hungarian: Veszélyeztetettek: Események
Romanian: Risc: Evenimente
Hungarian: Hosszabb kezelési időtartam (> 36 hónap) késleltetheti a további kiújulásokat, bár ennek a teljes túlélésre kifejtett hatása nem ismert.
Romanian: Durata mai lungă a tratamentului (> 36 luni) poate întârzia apariţia altor recurenţe; cu toate acestea, impactul acestor date asupra supravieţuirii totale rămâne necunoscut.
Hungarian: A 6-MP-t a koponya irradiáció befejezése utáni 1. nap kell elkezdeni.)
Romanian: Începere 6-MP în prima zi după finalizarea iradierii craniene.)
Hungarian: Az eredményeket a 6. táblázat mutatja be.
Romanian: Rezultatele sunt prezentate în tabelul 6.
Hungarian: Komplett hematológiai válasz a betegek 95%-a esetében következett be.
Romanian: Un răspuns hematologic complet a fost realizat la 95% dintre pacienţi.
Hungarian: A javasolt terápiás dózisnál nagyobb adagokkal szerzett tapasztalat korlátozott.
Romanian: Experienţa cu doze mai mari decât doza terapeutică recomandată este limitată.
Hungarian: 2 éves kor alatti gyermekek kezelésére vonatkozóan nincs tapasztalat.
Romanian: Nu există experienţă privind tratamentul copiilor cu vârsta sub 2 ani.
Hungarian: • Keverje meg egy kanállal, amíg a tabletták teljesen feloldódtak.
Romanian: • Agitaţi cu o lingură până când comprimatele sunt complet dizolvate.
Hungarian: Ezután a kezelés szükség szerint újrakezdhető az esemény kezdeti súlyosságától függően.
Romanian: Tratamentul poate fi apoi reluat, dacă este cazul, în funcţie de severitatea iniţială a reacţiei adverse.
Hungarian: Hasonló eredményeket kaptak a 18 hónapos iránymutató analízis során.
Romanian: Rezultate similare au fost constatate pe baza unei analize a punctelor de reper de 18 luni.
Hungarian: Visszatérés a krónikus fázisba (RTC)
Romanian: Revenire la faza cronică (RFC)
Hungarian: A nagyfokú választ (0-35%) a komplett és részleges válasz együttesen jelenti.
Romanian: Un răspuns major (0-35%) combină atât răspunsul complet, cât şi răspunsul parţial.
Hungarian: Az alkalmazandó Glivec mennyiség gyermeke állapotától, testsúlyától és testmagasságától függ.
Romanian: Cantitatea de Glivec va depinde de starea copilului dumneavoastră, de greutatea corporală şi de înălţimea sa.
Hungarian: -- (1) Imatinib 12 HÓ:
Romanian: -- (1) Imatinib 12 luni:
Hungarian: A kezelést mindaddig folytatni kell, amíg az a beteg számára előnyös.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat atât timp cât pacientul continuă să obţină beneficii.
Hungarian: %(CI)
Romanian: %(IÎ)
Hungarian: A Glivec csökkentheti a vérben a fehérvérsejtek számát, ezáltal Ön könnyebben kapja el a fertőzéseket.
Romanian: Glivec poate scădea numărul de globule albe din sânge, astfel încât puteţi contacta mai uşor infecţii.
Hungarian: Ezek rendszerint enyhék vagy mérsékeltek.
Romanian: Acestea sunt în general uşoare până la moderate.
Hungarian: táblázat A legjobb tumorválasz az STIB2222 vizsgálatban (GIST)
Romanian: Tabelul 6 Răspunsul cel mai bun al tumorii în studiul STIB2222 (GIST)
Hungarian: Összesen 1106 beteget randomizáltak (553-t mindegyik csoportban).
Romanian: Au fost randomizaţi un total de 1106 pacienţi, 553 în fiecare braţ.
Hungarian: A United States National Institutes of Health (NIH) és az Armed Forces Institute of Pathology (AFIP) kockázat-besorolása szerint végzett alcsoport-analízis eredményeit a 7. táblázat mutatja.
Romanian: Rezultatele analizelor subgrupurilor conform clasificărilor riscurilor ale United States National Institutes of Health (Institutele Naţionale de Sănătate ale Statelor Unite - NIH) şi Armed Forces Institute of Pathology (Institutul de Patologie al Forţelor Armate - AFIP) sunt indicate în tabelul 7.
Hungarian: Adagolása kizárólag az orvos utasításai szerint.
Romanian: A se utiliza numai conform recomandării medicului.
Hungarian: A mellékhatásokat, illetve azok gyakoriságát az 1. táblázat ismerteti.
Romanian: Reacţiile adverse şi frecvenţele acestora sunt prezentate în tabelul 1.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél azonban fokozott óvatosság ajánlott.
Romanian: Cu toate acestea, se recomandă precauţie la aceşti pacienţi.
Hungarian: Akcelerált fázis: 235 akcelerált fázisban levő felnőtt beteget vontak be a vizsgálatba.
Romanian: Faza accelerată: au fost incluşi 235 pacienţi adulţi în fază accelerată.
Hungarian: (2) Imatinib 36 HÓ: │││ Cenzúrázott megfigyelések
Romanian: (2) Imatinib 36 luni: │││ Observaţii cenzurate
Hungarian: A hematológiai válaszarány 70%, időtartama pedig 2-3 hónap volt.
Romanian: Procentul răspunsului hematologic a fost de 70%, cu o durată de 2-3 luni.
Hungarian: Konszolidációs terápia I, III, V
Romanian: Tratament de consolidare I, III, V
Hungarian: • Lassabb növekedés gyermekeknél és serdülőkorúaknál.
Romanian: • încetinirea creşterii la copii şi adolescenţi.
Hungarian: * Ezeket a típusú reakciókat elsősorban a Glivec-kel a forgalomba hozatalt követően szerzett tapasztalatok alapján jelentették.
Romanian: * Aceste tipuri de infecţii au fost raportate, în principal, din experienţa de după punerea pe piaţă a Glivec.
Hungarian: Az adag csökkenthető, ha a beteg nem jól tolerálja.
Romanian: Doza poate fi redusă dacă nu este tolerată.
Hungarian: Minden dózis (n = 147) 400 mg (n = 73) 600 mg (n = 74) n (%)
Romanian: Toate dozele (n=147) 400 mg (n=73) 600 mg (n=74) n (%)
Hungarian: • Forgalomba hozatalt követő intézkedések teljesítésére vonatkozó speciális kötelezettség A forgalomba hozatali engedély jogosultjának a megadott határidőn belül meg kell tennie az alábbi intézkedéseket:
Romanian: • Obligaţii pentru îndeplinirea măsurilor post-autorizare DAPP trebuie să finalizeze în intervalul de timp specificat, următoarele măsuri:
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: protein-tirozinkináz inhibitor, ATC kód: L01XE01
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: inhibitoare de protein-tirozin kinază, codul ATC: L01XE01
Hungarian: Továbbá két fázis I., valamint egy fázis II. vizsgálatban kezeltek gyermekeket.
Romanian: În plus, au fost trataţi copii în două studii de fază I şi un studiu de fază II.
Hungarian: A 36 hónapos imatinib-kezelés jobb volt a 12 hónaposnál az ITT analízisben, azaz a teljes vizsgálati populációt tekintve.
Romanian: Tratamentul cu imatinib timp de 36 de luni a fost superior tratamentului cu durata de 12 luni în analiza ITT, adică inclusiv întreaga populaţie a studiului.
Hungarian: Szívbetegségben szenvedő betegek
Romanian: Pacienţi cu boli cardiace
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Hungarian: - Ha Önt Ph-pozitív ALL miatt kezelik:
Romanian: Dacă sunteţi tratat pentru LLA Ph-pozitiv:
Hungarian: Más mellékhatásról azonos vagy kisebb gyakorisággal számoltak be.
Romanian: Alte reacţii adverse au fost raportate cu frecvenţă mai mică sau cu aceeaşi frecvenţă.
Hungarian: A Kaplan-Meier becslés szerint a 36 hónapos nyomonkövetés utáni túlélés 68% volt.
Romanian: Estimarea Kaplan-Meier a supravieţuirii după urmărirea de 36 luni este de 68%.
Hungarian: Ezután folytassa a gyógyszer szedését a szokásos menetrend szerint.
Romanian: Apoi continuaţi cu programul dumneavoastră obişnuit.
Hungarian: Mivel ezeket a reakciókat egy bizonytalan méretű populációból jelentették, a gyakoriságukat nem mindig lehet megbízhatóan megbecsülni vagy az imatinib-expozícióval való oki összefüggést megállapítani.
Romanian: Deoarece aceste reacţii adverse provin din raportări de la o populaţie de dimensiuni incerte, nu este întotdeauna posibil să se estimeze cu precizie frecvenţa acestora sau să se stabilească o relaţie cauzală cu expunerea la imatinib.
Hungarian: Mivel azonban a csecsemő alacsony dózisú imatinib-expozíciójának hatása nem ismert, az imatinibet szedő nők nem szoptathatnak.
Romanian: Cu toate acestea, deoarece efectele expunerii sugarului la doze mici de imatinib nu sunt cunoscute, femeile care utilizează imatinib nu trebuie să alăpteze.
Hungarian: Kezelőorvosa Glivec-et rendelt Önnek, mert Ön súlyos betegségben szenved.
Romanian: Medicul dumneavoastră v-a prescris Glivec pentru că aveţi o afecţiune gravă.
Hungarian: Nem észleltek teljes túlélési előnyt.
Romanian: Nu s-au observat beneficii privind supravieţuirea totală.
Hungarian: ANC = abszolút neutrofilszám a legalább egy hónapos kezelés után
Romanian: NAN = număr absolut de neutrofile a apare după cel puţin 1 lună de tratament
Hungarian: Túlélési idő hónapokban
Romanian: Timp supravieţuire în luni
Hungarian: Az alacsony észlelt esetszám miatt más, kevésbé általános mutáció alcsoportokra nem lehet következtetéseket levonni.
Romanian: Din cauza numărului redus de evenimente observate, nu pot fi trase concluzii pentru alte subgrupe de mutaţii mai puţin frecvente.
Hungarian: Kapszulatok:
Romanian: Capsula:
Hungarian: A testfelszín hatásának korrekciója után más demográfiai jellemzők, mint például az életkor, a testtömeg és a testtömeg-index nem voltak klinikailag jelentős hatással az imatinib expozíciójára.
Romanian: După corecţia efectului SC, alte date demografice, cum sunt vârsta, masa corporală şi indicele de masă corporală, nu au avut efecte semnificative din punct de vedere clinic asupra expunerii la imatinib.
Hungarian: • Vérrögök a kis vérerekben (trombotikus mikroangiopátia).
Romanian: • Cheaguri de sânge la nivelul vaselor de sânge mici (microangiopatie trombotică).
Hungarian: A fehérvérsejtek segítik a szervezetet a fertőzések leküzdésében.
Romanian: De obicei, aceste globule albe ajută organismul să lupte împotriva infecţiilor.
Hungarian: Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha az alábbiak közül bármelyiket észleli:
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi oricare dintre următoarele:
Hungarian: 59% volt a férfiak és 41% volt a nők aránya; 89,9% kaukázusi, 4,7% fekete rasszbeli volt.
Romanian: Au fost înrolaţi 59% bărbaţi şi 41% femei; 89,9% caucazieni şi 4,7% pacienţi de culoare.
Hungarian: Ilyenkor ne vezessen, illetve ne használjon gépeket, amíg nem érzi ismét jól magát.
Romanian: Dacă apar astfel de manifestări, nu conduceţi sau nu folosiţi orice unelte sau utilaje până nu vă simţiţi din nou bine.
Hungarian: 2. ábra A teljes túlélés Kaplan-Meier-féle becslése (ITT populáció)
Romanian: Figura 2 Estimări Kaplan-Meier pentru supravieţuire totală (populaţie ITT)
Hungarian: Nagyon alacsony
Romanian: Foarte mic
Hungarian: Orvosa megbeszéli Önnel a terhesség ideje alatti Glivec-kezelés lehetséges kockázatait.
Romanian: Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră riscurile posibile ale administrării de Glivec în perioada sarcinii.
Hungarian: Nagyfokú cytogenetikai válasz Komplett (Megerősített
Romanian: Răspuns citogenetic major Complet (Confirmat
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2001. november 07. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2006. november 07.
Romanian: Data primei autorizări: 07 noiembrie 2001 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 07 noiembrie 2006
Hungarian: Két szoptató nő bevonásával végzett vizsgálatokban kimutatták, hogy mind az imatinib, mind annak aktív metabolitja bejuthat az emberi anyatejbe.
Romanian: Studiile la două femei care alăptau au arătat că atât imatinib, cât şi metabolitul său activ se pot distribui în lapte.
Hungarian: Azonban, ha ez már majdnem a következő esedékes adag idejében történik, hagyja ki az elfelejtett adagot.
Romanian: Totuşi, dacă este aproape momentul pentru doza următoare, săriţi doza uitată.
Hungarian: A kapszulák felnyitása után azonnal kezet kell mosni.
Romanian: Trebuie să vă spălaţi pe mâini imediat după deschiderea capsulelor.
Hungarian: A Glivec ugyanígy viselkedhet néhány más gyógyszerrel szemben.
Romanian: Glivec poate face acelaşi lucru anumitor alte medicamente.
Hungarian: Valamennyi klinikai vizsgálatot figyelembe véve a betegek 38-40% ≥ 60 éves vagy ennél idősebb, 10-12%-a 70 éves vagy ennél idősebb volt.
Romanian: În toate studiile clinice, 38-40% dintre pacienţi au avut vârstă  60 ani şi 10-12% au avut vârsta  70 ani.
Hungarian: • A hepatitisz B fertőzés kiújulása (reaktiválódása), ha Önnek korábban hepatitisz B fertőzése (egy májfertőzés) volt.
Romanian: • Reapariție (reactivare) a infecției cu virusul hepatic B dacă ați avut în trecut hepatită B (o infecție a ficatului).
Hungarian: Nem klinikai vizsgálatokban a hím és nőstény patkányok termékenysége nem változott (lásd 5.3 pont).
Romanian: În cadrul studiilor non-clinice, fertilitatea la şobolani masculi şi femele nu a fost afectată (vezi pct. 5.3).
Hungarian: Lymphoid blasztos krízis: korlátozott számú beteget vontak be fázis I. vizsgálatokba (n = 10).
Romanian: Criza blastică limfoidă: un număr limitat de pacienţi au fost înrolaţi în studii de fază I (n=10).
Hungarian: [95% CI]
Romanian: [IÎ 95%]
Hungarian: A Ph+ALL-ben szenvedő gyermekek biztonsági adatbázisa nagyon korlátozott, bár új biztonságossági aggályokat nem azonosítottak.
Romanian: Baza de date provenind de la copiii şi adolescenţii cu LLA Ph+ este foarte limitată; totuşi nu au fost identificate noi aspecte privind siguranţa.
Hungarian: Fontos, hogy öltözékével takarja a napsütésnek kitett bőrterületeket, valamint, hogy magas fényvédő faktorszámú naptejet használjon.
Romanian: Este important să acoperiți zonele de piele expuse la soare și să utilizați cremă cu factor de protecție solară (SPF) ridicat.
Hungarian: Az albuminszint csökkenése a clearance (CL/f) csökkenését vonta maga után; a magasabb fehérvérsejtszám pedig a CL/f csökkenéséhez vezetett.
Romanian: Valorile scăzute ale albuminei au determinat un clearance scăzut (Cl/f); iar creşterea NL a condus la o reducere a Cl/f.
Hungarian: Ezt a különbséget nem tartják klinikailag szignifikánsnak.
Romanian: Această modificare nu este considerată semnificativă clinic.
Hungarian: A gastrointestinalis, ill. intratumoralis vérzés súlyos és néha halálos kimenetelű is lehet.
Romanian: Sângerările gastrointestinale şi tumorale pot fi grave şi uneori letale.
Hungarian: A részleges választ adók közül 3 beteg a későbbiekben műtéti beavatkozást követően vált betegségmentessé.
Romanian: Trei dintre cei care au răspuns parţial au fost ulterior declaraţi fără boală, prin intervenţie chirurgicală.
Hungarian: Magasabb Glivec és paracetamol dózist nem vizsgáltak.
Romanian: Nu au fost studiate doze mai mari de Glivec şi paracetamol.
Hungarian: 0109 vizsgálat 40,5 hónap adata akcelerált fázis (n = 235)
Romanian: Studiul 0109 date după 40,5 luni Faza accelerată (n=235)
Hungarian: - Ne szoptasson a Glivec-kezelés időtartama alatt.
Romanian: - Nu alăptaţi în timpul tratamentului cu Glivec.
Hungarian: Amennyiben terhesség során alkalmazzák, a beteggel tudatni kell a foetusra gyakorolt potenciális kockázatot.
Romanian: Dacă se administrează în timpul sarcinii, pacienta trebuie informată cu privire la riscul potenţial pentru făt.
Hungarian: Összesen 176 betegből 117 esetében vizsgálták a citogenetikai rendellenességeket.
Romanian: Anormalităţile citogenetice au fost evaluate la 117 pacienţi din populaţia totală de 176 pacienţi.
Hungarian: Igazolt hematológiai válasz a betegek 71,5%-ában volt (3. táblázat).
Romanian: Un răspuns hematologic confirmat a fost obţinut la 71,5% dintre pacienţi (tabelul 4).
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló, publikált adatok leirata az 5.1 pontban van összefoglalva, de nincs az adagolásra vonatkozó javallat.
Romanian: Datele disponibile publicate până în prezent sunt sintetizate la punctul 5.1, dar nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok alapján nem azonosítottak olyan prediszponáló faktort (pl. a tumor mérete, lokalizációja, véralvadási zavarok), amely a GIST-es betegekre nézve nagyobb kockázatot jelentene valamely típusú vérzésre.
Romanian: Pe baza datelor disponibile, nu s-au identificat factori predispozanţi (de exemplu: mărimea tumorii, localizarea tumorii, tulburări de coagulare) care să plaseze pacienţii cu GIST la un risc mai mare pentru oricare dintre cele două tipuri de hemoragie.
Hungarian: A t(17:22)[(q22:q13)] transzlokáció vagy ennek génproduktuma kimutatható volt a Glivec-kezelésre reagáló összes betegben.
Romanian: Translocaţia t(17:22)[(q22:q13)], sau produsul său genetic, a fost prezentă la aproape toţi cei care au răspuns la tratamentul cu Glivec.