FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hyperlipidæmi og forhøjede lipider (triglycerider, cholesterol), ændring i kropsvægt
Norwegian Bokmål: Hyperlipedem i og lipidøkning (triglyserider, kolesterol), vektforandrin ger
Danish: Hvis du har taget for meget SOMAC Control
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av SOMAC Control
Danish: Luxembourg/Luxemburg Takeda Belgium Tél/Tel: + 32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Norwegian Bokmål: Luxembourg/Luxemburg Takeda Belgium Belgique / Belgien Tél/Tel: + 32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Danish: SOMAC Control bruges til korttidsbehandling af reflukssymptomer (f.eks. halsbrand og sure opstød) hos voksne.
Norwegian Bokmål: SOMAC Control brukes til kortidsbehandling av reflukssymptomer (f.eks. halsbrann, sure oppstøt) hos voksne.
Danish: Hud og subkutant væv
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdomm er
Danish: Du kan opleve lindring af dine symptomer på sure opstød og halsbrand efter kun en dags behandling med SOMAC Control, dog er denne medicin ikke beregnet til at give øjeblikkelig lindring.
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve lindring av symptomene på sure oppstøt og halsbrann etter bare en dags behandling med SOMAC Control, men dette legemidlet er ikke ment for umiddelbar lindring.
Danish: - du skal have taget en særlig blodprøve (chromogranin A) - hvis du tager HIV-proteasehæmmere såsom atazanavir; nelfinavir (til behandling af
Norwegian Bokmål: SOMAC Control som reduserer magesyre - dersom det er planlagt at du skal ta en spesiell blodprøve (Kromogranin A) - dersom du tar HIV-proteasehemmere som atazanavir, nelfinavir (for behandling av
Danish: Du kan opleve lindring af dine symptomer på sure opstød og halsbrand efter kun en dags behandling med SOMAC Control, men denne medicin har ikke til hensigt at give øjeblikkelig lindring.
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve lindring av symptomene på sure oppstøt og halsbrann etter bare en dags behandling med SOMAC Control, men dette legemidlet gir ikke umiddelbar lindring.
Danish: - Du må ikke tage SOMAC Control i mere end 4 uger uden at kontakte din læge.
Norwegian Bokmål: - Du skal ikke ta SOMAC Control i mer enn 4 uker uten at lege er konsultert.
Danish: Metabolisme og ernæring
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdomer
Danish: Polypper på fundus (godartede)
Norwegian Bokmål: Kjertelpolypp er i ventrikkelen (benigne)
Danish: Enterotabletterne er gule, ovale, bikonvekse filmovertrukne tabletter præget med "P20" på den ene side.
Norwegian Bokmål: Hvordan SOMAC Control ser ut og innholdet i pakningen Enterotablettene er gule, ovale, bikonvekse, filmdrasjerte tabletter med "P20" på en side.
Danish: Hyponatræmi, hypomagnesæmi Hypokalcæmi
Norwegian Bokmål: Hyponatremi, hypomagnesemi, hypokalse mi
Danish: - hvis du tidligere har haft et mavesår eller har fået foretaget en maveoperation - hvis du har leverproblemer eller gulsot (gulfarvning af huden og øjnene) - hvis du regelmæssigt tager til læge på grund af alvorlige sygdomme eller lidelser - hvis du skal have fortaget en endoskopi eller en udåndingstest kaldet C-urea.
Norwegian Bokmål: - dersom du er over 55 år med enhver nye eller nylig endrede symptomer av sure oppstøt - dersom du tidligere har hatt magesår eller mageoperasjon - dersom du har leverproblemer eller gulsott (gulning av hud og øyne) - dersom du regelmessig går til lege for alvorlige plager eller tilstander - dersom du skal ha en endoskopi eller en pustetest kalt C-ureatest - dersom du noen gang har hatt en hudreaksjon etter behandling med et legemiddel som likner
Danish: Se 'tag ikke SOMAC Control
Norwegian Bokmål: Se «Bruk ikke Somac Control».
Danish: Se brug af andet medicin sammen med SOMAC Control.
Norwegian Bokmål: Se «Andre legemidler og Somac Control».
Danish: Tag ikke SOMAC Control: - hvis du er allergisk over for pantoprazol eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6
Norwegian Bokmål: Bruk ikke SOMAC Control - dersom du er allergisk overfor pantoprazol eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) - dersom du samtidig tar HIV-proteasehemmere som atazanavir, nelfinavir (for behandling av
Danish: Tag om muligt din medicin og denne indlægsseddel med.
Norwegian Bokmål: Hvis mulig, ta din medisn og dette pakningsvedlegget med deg. For andre spørsmål om legemidlet, kontakt lege eller apotek.
Danish: Brug af anden medicin sammen med SOMAC Control Fortæl det til lægen eller apoteket, hvis du tager, har taget eller overvejer at tage andet medicin.
Norwegian Bokmål: Informer lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Danish: SOMAC Control er indiceret til korttidsbehandling af reflukssymptomer (fx halsbrand, syreregurgitation) hos voksne.
Norwegian Bokmål: SOMAC Control er indisert for korttidsbehandling av reflukssymptomer (f.eks. halsbrann, sure oppstøt) hos voksne.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage SOMAC Control Sådan skal du tage SOMAC Control Bivirkninger
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva SOMAC Control er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker SOMAC Control Hvordan du bruker SOMAC Control Mulige bivirkninger
Danish: Deutschland Takeda GmbH Tel: 0800 825 3324 medinfo@takeda.de
Norwegian Bokmål: Deutschland Takeda GmbH Tel: + 0800 825 3325
Danish: microgram
Norwegian Bokmål: mikrogram
Danish: Reaktionsbuffer: 1 ml
Norwegian Bokmål: 40 mikrogram; reaksjonsbuffer: 1 ml
Danish: Pulver til injektionsvæske, opløsning: 40 mikrogram;
Norwegian Bokmål: Pulver til injeksjonsvæske, oppløsning:
Danish: Reaktionsbuffer: hætteglas (COP)
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk Pulver: hetteglass (glass); reaksjonsbuffer: hetteglass (COP)
Danish: Radiofarmaceutisk præparationssæt
Norwegian Bokmål: Preparasjonsett til radioaktive legemidler
Danish: Visuel inspektion pH
Norwegian Bokmål: Visuell inspeksjon pH
Danish: Elueringen kan udføres enten manuelt eller ved hjælp af en pumpe.
Norwegian Bokmål: Elueringen kan utføres enten manuelt eller ved hjelp av en pumpe.
Danish: Det kan være nyttigt at estimere den effektive dosis, der blev administreret.
Norwegian Bokmål: Det kan være nyttig å estimere den effektive dosen som ble brukt.
Danish: AT, BE, BG, CZ, FR, HR, HU, IS, LU, LV, LT, MT, NL, RO, SI, SK Advanced Accelerator Applications
Norwegian Bokmål: AT, BE, BG, CZ, FR, HR, HU, IS, LU, LV, LT, MT, NL, RO, SI, SK
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/16/1141/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER EU/1/16/1141/001
Danish: • Radiometrisk ITLC-scanner
Norwegian Bokmål: • Radiometrisk ITLC-skanner
Danish: OLINDA/EXM 1.1 software (tabel 1).
Norwegian Bokmål: OLINDA/EXM 1.1-programvaren (tabell 1).
Danish: Der skal træffes passende aseptiske forholdsregler.
Norwegian Bokmål: Egnede forholdsregler med hensyn til aseptiske forhold må tas.
Danish: Data om administrationen af præparatet skal også registreres.
Norwegian Bokmål: Legemidlets administrasjonsdata skal også registreres.
Danish: edotreotid ikke ud til at have nogen klinisk relevant farmakodynamisk virkning.
Norwegian Bokmål: edotreotid ikke å ha noen klinisk relevant farmakodynamisk effekt.
Danish: Salgsklart sæt 12 måneder.
Norwegian Bokmål: Sett som pakket for salg 12 måneder.
Danish: Somatostatin og dets analoger vil sandsynligvis konkurrere om at binde til de samme somatostatinreceptorer.
Norwegian Bokmål: Somatostatin og dets analoger vil sannsynligvis konkurrere om å binde seg til de samme somatostatinreseptorene.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Hjælpestoffer:
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Hjelpestoffer:
Danish: Hvis det ikke anvendes straks, er opbevaringstiden og -forholdene før anvendelse brugerens ansvar.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstid under bruk og oppbevaringsbetingelser før bruk brukerens ansvar.
Danish: Se punkt 4.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4..
Danish: Der må ikke anvendes en glassprøjte.
Norwegian Bokmål: Glassprøyte skal ikke brukes.
Danish: Fra en mikrobiologisk synsvinkel bør præparatet anvendes straks.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn bør legemidlet brukes umiddelbart.
Danish: Individuel vurdering af benefit/risk-forholdet
Norwegian Bokmål: Individuell begrunnelse av nytte/risiko
Danish: In vitro binder dette radioaktive lægemiddel med høj affinitet primært til SSTR2, men også i mindre grad til SSTR5.
Norwegian Bokmål: In vitro binder dette radiofarmaka seg med høy affinitet hovedsakelig til SSTR2, men også, i mindre grad, til SSTR5.
Danish: Afhængigt af hvornår injektionen gives, kan indholdet af natrium i visse tilfælde være større end 1 mmol.
Norwegian Bokmål: Avhengig av tidspunktet for injeksjonen, kan innholdet av natrium i noen tilfeller være større enn 1 mmol.
Danish: Frit gallium-68 = 0,9 til 1
Norwegian Bokmål: Fritt gallium-68 = 0,9 til 1
Danish: Klar opløsning uden synlige partikler
Norwegian Bokmål: Klar oppløsning uten synlige partikler
Danish: At drikke og tømme blæren hyppigt vil hjælpe med at udskille det radioaktive stof hurtigere fra kroppen.
Norwegian Bokmål: Det å drikke og tømme blæren ofte vil bidra til å fjerne det radioaktive stoffet fra kroppen din raskere.
Danish: Positive resultater kræver en vurdering af muligheden for, at andre sygdomme, karakteriseret ved høje lokale koncentrationer af somatostatin-receptorer, kan være til stede.
Norwegian Bokmål: Positive resultater krever evaluering av muligheten for at en annen sykdom, karakterisert ved høye lokale konsentrasjoner av somatostatinreseptorer kan være til stede.
Danish: Udfør kvalitetskontrol i overensstemmelse med de anbefalede metoder for at kontrollere overensstemmelse med specifikationerne (se punktet "Kvalitetskontrol").
Norwegian Bokmål: Utfør kvalitetskontroll i henhold til de anbefalte metoder for å kontrollere samsvar med spesifikasjonene (se punktet «Kvalitetskontroll»).
Danish: Selv om der ikke er rapporteret nogen bivirkninger, er der en mulig risiko for allergiske reaktioner (overfølsomhed) i forbindelse med SomaKit TOC.
Norwegian Bokmål: Selv om ingen bivirkninger er rapportert, foreligger det en potensiell risiko for allergiske reaksjoner (overfølsomhet) med SomaKit TOC.
Danish: Edotreotid er en somatostatin-analog.
Norwegian Bokmål: Edotreotid er en somatostatinanalog.
Danish: Splenektomi bør også betragtes som en relevant faktor ved rapportering af resultatet af somatostatinreceptor-målrettet diagnostik.
Norwegian Bokmål: Splenektomi bør også vurderes som en relevant faktor ved rapportering av utfallet av diagnostikk rettet mot somatostatinreseptorer.
Danish: Ældre population Speciel dosering til ældre patienter er ikke nødvendig.
Norwegian Bokmål: Eldre Det kreves ikke spesiell dosering til eldre pasienter.
Danish: Kun klare opløsninger uden synlige partikler bør anvendes.
Norwegian Bokmål: Kun klare oppløsninger uten synlige partikler skal brukes.
Danish: Hvis der er tvivl, om kvinden eventuelt er gravid (hvis en menstruation er udeblevet, hvis menstruationerne er meget uregelmæssige osv.), bør hun tilbydes alternative teknikker uden brug af ioniserende stråling (hvis de forefindes).
Norwegian Bokmål: Hvis det er tvil om hun er gravid (hvis menstruasjonen er uteblitt én gang, hvis den er svært uregelmessig, osv.), må pasienten tilbys alternative metoder uten ioniserende stråling (hvis mulig).
Danish: Der er ikke udført studier vedrørende fertilitet, embryologi eller mutagenicitet eller langtidsvarende karcinogenicitetsstudier.
Norwegian Bokmål: Ingen studier på fertilitet, embryologi, mutagenisitet eller langsiktig karsinogenitet er gjennomført.
Danish: Det er vist, at følgende autoriserede generatorer er kompatible med SomaKit TOC:
Norwegian Bokmål: Følgende autoriserte generatorer har vist seg å være kompatible med SomaKit TOC:
Danish: Reaktionsbuffer
Norwegian Bokmål: Reaksjonsbuffer
Danish: Kalibreringstidspunkt: ________ Tid/Dato
Norwegian Bokmål: Kalibreringstid: ________ tid/dato
Danish: Fertilitet Der er ikke udført studier af indvirkningen på fertilitet.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Ingen fertilitetsstudier er blitt utført.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 1,5 mmol (32,5 mg) natrium pr. dosis.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 1,5 mmol (eller 32,5 mg) natrium per dose.
Danish: Modtagelse, opbevaring, anvendelse, overførsel og bortskaffelse skal ske i overensstemmelse med bestemmelser og/eller påkrævede tilladelser fra den relevante officielle myndighed.
Norwegian Bokmål: Mottak, oppbevaring, bruk, transport og avfallsbehandling må skje i henhold til gjeldende forskrifter og/eller aktuelle lisenser fra kompetente offentlige organer.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerheden og virkningen ved at få denne medicin under graviditet.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke data om sikkerhet og effekt av dette legemidlet under graviditet.
Danish: Hvis en menstruation er udeblevet , skal kvinden betragtes som gravid, indtil det modsatte er bevist.
Norwegian Bokmål: Alle kvinner med en uteblitt menstruasjon må antas å være gravide inntil det motsatte er bevist.
Danish: En enkel injektion er tilstrækkelig til at udføre den test, som din læge har brug for.
Norwegian Bokmål: Én enkelt injeksjon er nok til at legen din kan utføre den nødvendige testen.
Danish: • Mobil fase: 77 g/l opløsning af ammoniumacetat i vand/methanol 50:50 V/V
Norwegian Bokmål: • Mobilfase: 77 g/l oppløsning av ammoniumacetat i vann/metanol 50:50 V/V
Danish: Denne medicin anbefales ikke til patienter under 18 år, da dens sikkerhed og virkning ikke er blevet fastslået hos denne patientgruppe.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er ikke til bruk hos barn eller ungdom under 18 år fordi sikkerhet og effekt ikke er fastslåtti denne pasientgruppen.
Danish: Lad hætteglasset stå ved 95 °C i mindst 7 minutter (må ikke overstige 10 minutters opvarmning) uden at ryste det eller omrøre.
Norwegian Bokmål: La hetteglasset stå ved 95 °C i minst 7 minutter (ikke overstig 10 minutters oppvarming) uten agitasjon eller omrøring.
Danish: strimlen.
Norwegian Bokmål: strimmelen.
Danish: Det indeholder det aktive stof edotreotid.
Norwegian Bokmål: Det inneholder det aktive stoffet edotreotid.
Danish: Starttidspunktet og scanningsvarigheden bør tilpasses det anvendte udstyr, patienten og tumorkarakteristika for at opnå den bedst mulige billedkvalitet.
Norwegian Bokmål: Starttidspunkt og varighet av avbildningen bør tilpasses i henhold til utstyret, pasienten og tumorkarakteristikkene for å oppnå best mulig bildekvalitet.
Danish: Ved denne skanning tages der billeder af dine organer til hjælp til at lokalisere unormale celler eller tumorer, hvilket giver værdifulde oplysninger om din sygdom.
Norwegian Bokmål: Denne medisinske prosedyren tar bilder av dine organer, for å hjelpe til med å finne unormale celler eller svulster som gir verdifull informasjon om sykdommen din.
Danish: Det anses for usandsynligt, at SomaKit TOC vil påvirke din evne til at køre motorkøretøj og betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: Det regnes for å være usannsynlig at SomaKit TOC vil påvirke evnen din til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Danish: Det vil være den mindste mængde, der er nødvendig for, at undersøgelsen kan give de nødvendige oplysninger.
Norwegian Bokmål: Det vil være den minste mengden som trengs for å få den ønskede informasjonen.
Danish: Der gælder strenge lovbestemmelser for anvendelse, håndtering og bortskaffelse af radioaktive lægemidler.
Norwegian Bokmål: Det er strenge lover for bruk, håndtering og destruering av radioaktive legemidler.
Danish: pH-indikator-strips
Norwegian Bokmål: pH-indikatorstrimler
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Andre diagnostiske radiofarmaka til tumordetektion, ATC-kode: V09IX09.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre diagnostisk radiofarmaka for tumordeteksjon, ATC-kode: V09I X09.
Danish: Absorberet dosis i udvalgte organer mGy/MBq Organer
Norwegian Bokmål: Opptatt dose i utvalgte organer mGy/MBq
Danish: Udseende
Norwegian Bokmål: Utseende
Danish: I tilfælde af allergiske reaktioner vil sundhedspersonalet give dig den rette behandling.
Norwegian Bokmål: Ved allergiske reaksjoner får du riktig behandling fra helsepersonell.
Danish: Nedsat nyre-/leverfunktion
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyre- og leverfunksjon
Danish: Hvis du tager somatostatin-analoger, kan du blive bedt om at stoppe behandlingen i en kort periode.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar somatostatinanaloger, kan du bli bedt om å stanse behandlingen for en kort periode.
Danish: Samlet volumen: ________ml
Norwegian Bokmål: Totalt volum: ________ml
Danish: Efter radioaktiv mærkning med det korrekte volumen reaktionsbuffer og generator-eluat må yderligere fortynding med et hvilket som helst fortyndingsmiddel ikke finde sted.
Norwegian Bokmål: Etter radioaktiv merking med korrekt volum av reaksjonsbuffer og generatoreluat, er enhver ytterligere fortynning med et hvilken som helst fortynningsmiddel forbudt.
Danish: Disse personer vil drage særlig omsorg for, at præparatet anvendes på en sikker måde og vil orientere dig om, hvad de foretager sig.
Norwegian Bokmål: Disse personene vil være ekstra nøye med å bruke dette legemidlet sikkert og vil holde deg informert om hva de gjør.
Danish: Der findes ingen data, der påviser, at intravenøs administration af edotreotid resulterer i variationer i serum-gastrin og serum-glucagon.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data som undersøker om intravenøs administrasjonen av edotreotid fører til variasjon i nivåene av serum gastrin og serum glukagon.
Danish: Billeddannelsen skal omfatte helkropsscanning fra hovedet til midt på låret.
Norwegian Bokmål: Avbildningen må omfatte helkropps avbildning fra isse til midt på låret.
Danish: Da den effektive dosis er ca. 4,5 mSv, når den maksimale anbefalede aktivitet på 200 MBq administreres, vurderes der at være lav sandsynlighed for, at disse bivirkninger forekommer.
Norwegian Bokmål: Da den effektive dosen er 4,5 mSv når den maksimalt anbefalte radioaktiviteten på 200 MBq administreres, er det liten sannsynlighet at disse bivirkningene forekommer.
Danish: natriumhydroxid, vand til injektionsvæsker.
Norwegian Bokmål: natriumhydroksid, vann til injeksjoner.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 08/12/2016
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 08/12/2016
Danish: 1,10-phenanthrolin Gentisinsyre Mannitol (E421)
Norwegian Bokmål: 1,10-fenantrolin Gentisinsyre Mannitol (E421)
Danish: Når du har fået injektionen, vil du blive tilbudt noget at drikke, og du vil blive bedt om at lade vandet umiddelbart før skanningen.
Norwegian Bokmål: Etter injeksjonen vil du bli tilbudt drikke og bedt om å urinere rett før testen.
Danish: SomaKit TOC er til intravenøs brug og kun til engangsbrug.
Norwegian Bokmål: SomaKit TOC er til intravenøs bruk og er kun til engangsbruk.
Danish: Skulle du alligevel få en overdosis, vil du få den nødvendige behandling.
Norwegian Bokmål: Men hvis det skulle oppstå en overdose, vil du få tilpasset behandling.
Danish: Når det påtænkes at anvende et radioaktivt lægemiddel til en kvinde i den fertile alder, er det vigtigt at fastslå, om hun er gravid eller ej.
Norwegian Bokmål: Før det gis et radioaktivt legemiddel til en fertil kvinne, er det viktig å fastslå om hun er gravid eller ikke.
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER Samlet aktivitet: ________MBq
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER Total aktivitet: ________MBq
Danish: Det anbefales, at scanningen foretages 40 til 90 minutter efter injektion.
Norwegian Bokmål: Anbefalt start av avbildning er 40 til 90 minutter etter injeksjon.
Danish: Det er ikke sandsynligt, at du vil få en overdosis, da du får en enkel dosis under kontrol af den nuklearmedicinske læge, der har tilsyn med undersøgelsen.
Norwegian Bokmål: Overdose er usannsynlig fordi du kun vil få én enkelt dose under forhold som kontrolleres av nukleærmedisineren som har tilsyn med behandlingen.
Danish: - Reaktionsbuffer: hætteglasset indeholder en klar, farveløs opløsning.
Norwegian Bokmål: - Reaksjonsbuffer: Hetteglasset inneholder en klar, fargeløs oppløsning.
Danish: Der foreligger ingen anbefaling for brug af SomaKit TOC til pædiatriske patienter.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen anbefaling for bruk av SomaKit TOC i pediatriske pasienter.
Danish: I tilfælde af ekstravasation skal injektionen stoppes, injektionsstedet ændres, og det berørte område bør gennemskylles med natriumchloridinjektionsvæske.
Norwegian Bokmål: Ved ekstravasasjon, må injeksjonen stoppes, injeksjonsstedet må byttes og det berørte området bør skylles med natriumkloridoppløsning.
Danish: Den radioaktive substans er ikke en del af sættet og skal tilsættes under de forberedende trin forud for injektion.
Norwegian Bokmål: Det radioaktive stoffet er ikke del av settet og skal tilsettes under forberedelsen før injeksjon.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant forindehaveren af markedsføringstilladelsen:
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen:
Danish: Hvis der forekommer overfølsomhedsreaktioner eller anafylaktiske reaktioner, skal administrationen af lægemidlet omgående stoppes og intravenøs behandling om nødvendigt iværksættes.
Norwegian Bokmål: Mulighet for overfølsomhet og anafylaktiske reaksjoner Hvis overfølsomhet eller anafylaktiske reaksjoner utvikles, må administreringen av legemidlet umiddelbart stoppes og intravenøs behandling startes hvis nødvendig.
Danish: Anvendelse af radionuklider hos gravide kvinder medfører også bestråling af fosteret.
Norwegian Bokmål: Radionuklidundersøkelser som utføres på gravide kvinner innebærer også strålingsdoser til fosteret.
Danish: Den effektive dosis ved administration af en aktivitet på 200 MBq til en voksen, der vejer 70 kg, er ca. 4,2 mSv.
Norwegian Bokmål: Den effektive dosen som resulterer fra administrering av en aktivitet på 200 MBq til en voksen person som veier 70 kg er ca. 4,2 mSv.
Danish: Hvert hætteglas indeholder 1 ml reaktionsbuffer.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 1 ml av reaksjonsbuffer.
Danish: For oplysninger om anvendelse i den pædiatriske population, se pkt.
Norwegian Bokmål: For informasjon om bruk i pediatrisk populasjon, se pkt.
Danish: Den nuklearmedicinske læge vil oplyse dig om, hvorvidt du skal tage nogen særlige forholdsregler efter, at du har fået denne medicin.
Norwegian Bokmål: Nukleærmedisineren vil informere deg hvis du trenger å ta noen spesielle forholdsregler etter å ha fått dette legemidlet.
Danish: Optagelsen i leveren, hypofysen, skjoldbruskkirtlen og binyrerne er lavere.
Norwegian Bokmål: Opptak i lever og hypofyse, skjoldbruskkjertel og binyrer er lavere.
Danish: Vent, indtil radioaktiviteten er faldet til et passende niveau, før radioaktive produkter bortskaffes.
Norwegian Bokmål: Vent til nivået av radioaktivitet er tilstrekkelig brutt ned før radioaktive produkter destrueres.
Danish: SomaKit TOC vil kun blive anvendt i særlige, kontrollerede lokaler.
Norwegian Bokmål: SomaKit TOC vil kun bli brukt i spesielt kontrollerte områder.
Danish: Via Crescentino, 13040 Saluggia (VC) Italien
Norwegian Bokmål: Via Crescentino, 13040 Saluggia (VC) Italia
Danish: Hvis du ammer, vil den nuklearmedicinske læge enten udsætte undersøgelsen, indtil du ikke længere ammer, eller bede dig om at stoppe med at amme og kassere den udmalkede mælk, indtil der ikke længere er nogen radioaktivitet i din krop (8 timer efter, du har fået SomaKit TOC).
Norwegian Bokmål: Hvis du ammer, vil nukleærmedisineren muligens enten utsette den medisinske prosedyren til du ikke lenger ammer eller be deg om å slutte å amme og kaste melken til det ikke lenger er radioaktivitet i kroppen din (8 timer etter administrasjon av SomaKit TOC).
Danish: Mærkningseffektivitet % frit gallium-68
Norwegian Bokmål: Merkeeffektivitet % fritt gallium-68
Danish: Undersøgelsens varighed Den nuklearmedicinske læge vil oplyse dig om, hvor læge undersøgelsen normalt varer.
Norwegian Bokmål: Varigheten av behandlingen Nukleærmedisineren din kan fortelle deg hvor lenge behandlingen vanligvis varer.
Danish: Efter radioaktiv mærkning skal SomaKit TOC anvendes inden for 4 timer.
Norwegian Bokmål: Etter radioaktiv merking skal SomaKit TOC brukes innen 4 timer.