FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In pazienti in cui i livelli basali di HbA1c erano vicini al target terapeutico (HbA1c <7,5%) sono stati osservati sintomi di ipoglicemia (non confermati dai livelli di glucosio ematico).
Czech: Projevy hypoglykémie (nepotvrzené hladinami glukózy v krvi) byly pozorovány u pacientů, jejichž výchozí hodnota HbA1c byla blízko terapeutickému cíli (HbA1C < 7,5 %).
Italian: Ciò provoca un effetto di riduzione della glicemia per tutta la durata del pasto.
Czech: Výsledkem je snížení glukózy v krvi během jídla.
Italian: I seguenti agenti possono aumentare l'effetto ipoglicemico della nateglinide: inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACEI), agenti antinfiammatori non steroidei, salicilati, inibitori delle monoammino ossidasi, beta bloccanti non selettivi e ormoni anabolizzanti (ad es. metandrostenolone).
Czech: Hypoglykemický účinek nateglinidu mohou zvyšovat následující látky: inhibitory angiotensinkonvertujícího enzymu (ACEI), nesteroidní protizánětlivé léky, salicyláty, inhibitory monoaminooxidázy, neselektivní betablokátory a anabolické hormony (např. metandienon).
Italian: I metaboliti minori identificati erano un diolo, un isopropene ed uno o più acilglucuronidi della nateglinide; solo il metabolita minore isopropene possiede un'attività con potenza quasi uguale a quella della nateglinide.
Czech: Vedlejší identifikované metabolity byly diol, isopren a acyl glukuronid(y) nateglinidu; pouze isopren, vedlejší metabolit, vykazoval aktivitu, která byla téměř stejně účinná jako nateglinid.
Italian: Alcune persone hanno probabilità maggiori rispetto ad altre di sviluppare sintomi di ipoglicemia.
Czech: U některých lidí jsou pravděpodobnější projevy hypoglykémie.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Starlix 60 mg compresse rivestite con film Starlix 120 mg compresse rivestite con film Starlix 180 mg compresse rivestite con film nateglinide
Czech: Příbalová informace: Informace pro uživatele Starlix 60 mg potahované tablety Starlix 120 mg potahované tablety Starlix 180 mg potahované tablety nateglinidum
Italian: La nateglinide è indicata per una terapia di associazione con metformina in pazienti con diabete di tipo 2 non adeguatamente controllati nonostante la somministrazione della massima dose tollerata di metformina in monoterapia.
Czech: Nateglinid je indikován u pacientů s diabetem typu 2 v kombinaci s metforminem, u kterých byl nedostatečný terapeutický účinek, přestože dobře snášeli maximální dávky samotného metforminu.
Italian: Si raccomanda particolare cautela in caso di somministrazione contemporanea di nateglinide e altri più potenti inibitori del CYP2C9 (per es. fluconazolo, gemfibrozil o sulfinpirazone), od in pazienti notoriamente metabolizzatori poveri per i substrati di CYP2C9.
Czech: Jestliže je nateglinid podáván společně s dalšími více účinnými inhibitory CYP2C9 (např. flukonazolem, gemfibrozilem nebo sulfinpyrazonem) nebo u pacientů, o kterých je známo, že špatně metabolizují substráty CYP2C9, se doporučuje zvláštní opatrnost.
Italian: L'influsso di calcio che ne deriva aumenta la secrezione di insulina.
Czech: Výsledný příliv kalcia zvyšuje sekreci inzulínu.
Italian: Starlix contiene lattosio monoidrato.
Czech: Starlix obsahuje monohydrát laktózy.
Italian: In pazienti affetti da insufficienza renale da lieve a moderata non è necessario alcun aggiustamento della dose.
Czech: U pacientů s mírně až středně zhoršenou funkcí ledvin není nutná úprava dávkování.
Italian: In seguito a somministrazione orale in ratte che allattano, la nateglinide viene escreta nel latte.
Czech: Nateglinid je po perorálním podání vylučován do mléka kojících potkaních samic.
Italian: Non lo prenda se non sta per iniziare un pasto principale.
Czech: Starlix neužívejte, pokud nebudete jíst hlavní jídlo.
Italian: Eccipiente con effetti noti: Lattosio monoidrato: 283 mg per compressa.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem Monohydrát laktózy: 283 mg v tabletě.
Italian: In pazienti affetti da insufficienza epatica da lieve a moderata non è necessario alcun aggiustamento della dose.
Czech: U pacientů s mírně až středně zhoršenou funkcí jater není nutná úprava dávkování.
Italian: Come conservare Starlix
Czech: Jak Starlix uchovávat
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
Czech: Máte-li jakékoliv další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se Vašeho lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Italian: Come altri secretagoghi dell'insulina, la nateglinide è in grado di provocare ipoglicemia.
Czech: Podobně jako ostatní léčiva zvyšující sekreci inzulínu je nateglinid schopen vyvolat hypoglykémii.
Italian: Pertanto, non è necessario aggiustare il dosaggio di digossina, warfarin o altri medicinali substrati del CYP2C9 o del CYP3A4 in caso di concomitante somministrazione con Starlix.
Czech: Proto při souběžném podání se Starlixem není nutná úprava dávkování digoxinu, warfarinu nebo jiných léků, které jsou substráty pro CYP2C9 nebo CYP3A4.
Italian: Eccipiente con effetti noti: Lattosio monoidrato: 214 mg per compressa.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem Monohydrát laktózy: 214 mg v tabletě.
Italian: EU/1/01/174/015 12 compresse rivestite con film EU/1/01/174/016 24 compresse rivestite con film EU/1/01/174/017 30 compresse rivestite con film EU/1/01/174/018 60 compresse rivestite con film EU/1/01/174/019 84 compresse rivestite con film EU/1/01/174/020 120 compresse rivestite con film EU/1/01/174/021 360 compresse rivestite con film
Czech: EU/1/01/174/015 12 potahovaných tablet EU/1/01/174/016 24 potahovaných tablet EU/1/01/174/017 30 potahovaných tablet EU/1/01/174/018 60 potahovaných tablet EU/1/01/174/019 84 potahovaných tablet EU/1/01/174/020 120 potahovaných tablet EU/1/01/174/021 360 potahovaných tablet
Italian: EU/1/01/174/001 12 compresse rivestite con film EU/1/01/174/002 24 compresse rivestite con film EU/1/01/174/003 30 compresse rivestite con film EU/1/01/174/004 60 compresse rivestite con film EU/1/01/174/005 84 compresse rivestite con film EU/1/01/174/006 120 compresse rivestite con film EU/1/01/174/007 360 compresse rivestite con film
Czech: EU/1/01/174/001 12 potahovaných tablet EU/1/01/174/002 24 potahovaných tablet EU/1/01/174/003 30 potahovaných tablet EU/1/01/174/004 60 potahovaných tablet EU/1/01/174/005 84 potahovaných tablet EU/1/01/174/006 120 potahovaných tablet EU/1/01/174/007 360 potahovaných tablet
Italian: EU/1/01/174/008 12 compresse rivestite con film EU/1/01/174/009 24 compresse rivestite con film EU/1/01/174/010 30 compresse rivestite con film EU/1/01/174/011 60 compresse rivestite con film EU/1/01/174/012 84 compresse rivestite con film EU/1/01/174/013 120 compresse rivestite con film EU/1/01/174/014 360 compresse rivestite con film
Czech: EU/1/01/174/008 12 potahovaných tablet EU/1/01/174/009 24 potahovaných tablet EU/1/01/174/010 30 potahovaných tablet EU/1/01/174/011 60 potahovaných tablet EU/1/01/174/012 84 potahovaných tablet EU/1/01/174/013 120 potahovaných tablet EU/1/01/174/014 360 potahovaných tablet
Italian: A concentrazioni di Starlix comprese fra 0,1 e 10 µg/ml, la misura del legame alle proteine sieriche non dipende dalla concentrazione del medicinale.
Czech: Rozsah vazby na plazmatické proteiny je při testovaném rozmezí 0,1-10 g Starlixu/ml nezávislý na koncentraci léku.
Italian: L'associazione con ACE.inibitori, FANSs, salicilati, inibitori delle monoammino ossidasi, beta bloccanti non selettivi e ormoni anabolizzanti
Czech: Kombinace s inhibitory angiotensin-konvertujícího enzymu (ACEI), nesteroidními protizánětlivými léky, salicyláty, inhibitory monoaminooxidázy, neselektivními betablokátory a anabolickými hormony
Italian: E' possible che non tutte le confezioni o i dosaggi siano commercializzati nel suo paese
Czech: Na trhu nemusí být všechny síly ani velikosti balení.
Italian: +ATP delle cellule beta del pancreas 45-300 volte più elevata rispetto a quella per i canali del K
Czech: Elektrofyziologické studie prokázaly, že nateglinid má 45-300násobnou selektivitu k beta buňkám pankreatu proti kardiovaskulárním K
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene nateglinide 180 mg.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje nateglinidum 180 mg.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene nateglinide 120 mg.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje nateglinidum 120 mg.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Starlix
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Starlix užívat
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO STARLIX 60 mg compresse rivestite con film
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) STARLIX 60 mg potahované tablety
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene nateglinide 60 mg
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje nateglinidum 60 mg.
Italian: Come agisce Starlix
Czech: Jak Starlix účinkuje
Italian: (elencati al paragrafo 6) - se è affetto da diabete di tipo 1 (cioè l'organismo non produce insulina) - se sta manifestando un qualsiasi sintomo di grave iperglicemia (livelli di zucchero nel sangue molto elevati e/o chetoacidosi diabetica).
Czech: - jestliže pozorujete jakékoli příznaky závažné hyperglykémie (velmi vysoká hladina krevního cukru a/nebo diabetická ketoacidóza).
Italian: Che cos'è Starlix
Czech: Co Starlix obsahuje
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere Starlix.
Czech: Před užitím přípravku Starlix se poraďte s lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Italian: STARLIX 60 mg compresse rivestite con film STARLIX 120 mg compresse rivestite con film STARLIX 180 mg compresse rivestite con film
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU STARLIX 60 mg potahované tablety STARLIX 120 mg potahované tablety STARLIX 180 mg potahované tablety
Italian: • Comune (possono interessare fino a 1 persona su 10): dolore addominale, cattiva digestione,
Czech: • Časté (mohou postihnout až 1 pacienta z 10): bolesti břicha, trávicí potíže, průjem, nevolnost
Italian: Se interrompe il trattamento con Starlix
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat Starlix
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 08-2007
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 08-2007.
Italian: La maggior parte dei pazienti hanno ricevuto il trattamento per un periodo che va fino a sei mesi, 789 per almeno sei mesi e 190 hanno ricevuto Starlix per un anno.
Czech: Většina pacientů byla léčena po dobu maximálně 6 měsíců, 789 pacientů po dobu nejméně 6 měsíců a 190 pacientů bylo léčeno po dobu 1 roku.
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio è stata rinnovata il 3 aprile 2006.
Czech: Registrace byla obnovena dne 3. dubna
Italian: Il suo uso non è consigliato durante la gravidanza o l'allattamento.
Czech: Užívání přípravku se nedoporučuje u těhotných a kojících pacientek.
Italian: La massima dose giornaliera totale è di 180 mg tre volte al giorno.
Czech: Maximální celková denní dávka činí 180 mg třikrát denně.
Italian: In totale, in tutti gli studi 2 122 pazienti hanno ricevuto Starlix.
Czech: Ve všech studiích bylo přípravkem Starlix dohromady léčeno celkem 2122 pacientům.
Italian: Il 3 aprile 2001 la Commissione europea ha rilasciato a Novartis Europharm Limited un'autorizzazione all'immissione in commercio per Starlix, valida in tutta l'Unione europea.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Starlix platné v celé Evropské unii společnosti Novartis Europharm Limited dne 3. dubna 2001.
Italian: Starlix viene somministrato da uno a 30 minuti prima di colazione, pranzo e cena e la dose è aggiustata per ottenere il risultato migliore.
Czech: Přípravek Starlix se užívá 1 až 30 minut před snídaní, obědem a večeří, přičemž dávkování je upraveno tak, aby bylo dosaženo co nejlepší kontroly onemocnění.
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) STARLIX Sintesi destinata al pubblico
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) STARLIX Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Italian: Altre informazioni su Starlix:
Czech: Další informace o přípravku Starlix:
Italian: Altri effetti indesiderati comuni (riscontrati tra 1 e 10 pazienti su 100) sono dolori addominali (al ventre), diarrea, dispepsia (bruciore di stomaco) e nausea.
Czech: Mezi ostatní běžné vedlejší účinky (zaznamenané u 1 až 10 pacientů ze 100) patří bolesti břicha, průjem, dyspepsie (pálení žáhy) a nauzea (pocit nevolnosti).
Italian: In altri studi è stato inoltre esaminato il passaggio da un medicinale antidiabetico a Starlix e l'aggiunta di Starlix ad altri medicinali antidiabetici.
Czech: Další studie se zaměřily také na přechod z jiného antidiabetika na Starlix a na přidání Starlixu k léčbě jinými antidiabetiky.
Italian: Si presenta in compresse di colore rosa, rotonde (60 mg), giallo, ovali (120 mg) e rosso, ovali (180 mg).
Czech: Je dostupný ve formě růžových kulatých tablet (60 mg), žlutých oválných tablet (120 mg) a červených oválných tablet (180 mg).
Italian: Starlix in alcuni casi può provocare ipoglicemia (basso livello di glucosio nel sangue).
Czech: V některých případech může přípravek Starlix způsobit hypoglykémii (nízkou hladinu glukózy v krvi).
Italian: Starlix è un medicinale che contiene il principio attivo nateglinide.
Czech: Starlix je léčivý přípravek, který obsahuje účinnou látku nateglinid.
Italian: Da solo, Starlix si è rivelato più efficace del placebo, ma meno efficace di alcuni medicinali antidiabetici, quali la metformina.
Czech: Při samostatném podávání se přípravek Starlix ukázal jako účinnější než placebo, ale méně účinný než některé jiné antidiabetické léčivé přípravky, jako například metformin.
Italian: Starlix viene utilizzato in pazienti affetti da diabete non insulino-dipendente (diabete di tipo 2).
Czech: Starlix se používá u pacientů, kteří trpí non-inzulín dependentním diabetem (diabetem typu 2).
Italian: Il diabete di tipo 2 è una malattia dovuta al fatto che il pancreas non produce abbastanza insulina per controllare il livello di glucosio nel sangue.
Czech: Diabetes typu 2 je onemocnění, při kterém slinivka břišní nevytváří dostatečné množství inzulínu ke kontrole hladiny glukózy v krvi.
Italian: Starlix è utilizzato in associazione con la metformina (altro farmaco antidiabetico) per abbassare il livello di glucosio (zucchero) nel sangue in pazienti il cui diabete non può essere controllato soltanto con la metformina.
Czech: Starlix se užívá spolu s metforminem (jiný léčivý přípravek proti diabetu) ke snížení hladiny glukózy (cukru) v krvi u pacientů, u nichž nelze diabetes kontrolovat podáváním samotného metforminu.
Italian: Nel corso di tali studi Starlix è stato confrontato con un placebo (trattamento fittizio) o con altri medicinali usati nella cura del diabete di tipo 2 (metformina, glibenclamide o troglitazone).
Czech: V hlavních studiích byl přípravek Starlix srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) nebo s jinými léky užívanými k léčbě diabetu typu 2 (metforminem, glibenklamidem nebo troglitazonem).
Italian: In associazione con la metformina, che influenzava principalmente il glucosio plasmatico a digiuno (la quantità di glucosio presente nel sangue, quando la persona non ha mangiato nulla), l'effetto di Starlix sulla HbA1c è stato migliore di quello dei singoli farmaci da soli.
Czech: V kombinaci s metforminem, který působil zejména na glukózu v plazmě v době půstu (hladinu glukózy v krvi v době, kdy pacient nic nejedl), se ukázalo působení přípravku Starlix na HbA1c jako účinnější než při použití jednotlivých přípravků samostatně.
Italian: Per l'elenco completo, si rimanda al foglio illustrativo.
Czech: Úplný seznam je uveden v příbalových informacích).
Italian: Quali benefici ha mostrato Starlix nel corso degli studi?
Czech: Jaký přínos přípravku Starlix byl prokázán v průběhu studií?
Italian: Che cos'è Starlix?
Czech: Co je Starlix?
Italian: Starlix non deve essere utilizzato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) al nateglinide o ad altri ingredienti del medicinale, che hanno un diabete di tipo 1 o che hanno gravi problemi di fegato o che sono affetti da chetoacidosi diabetica (una complicazione grave del diabete).
Czech: Přípravek Starlix by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alegií) na nateglinid nebo na jakoukoli jinou složku přípravku, osoby, které trpí diabetem typu 1 nebo mají závažné ledvinové potíže, a dále osoby, které trpí diabetickou ketoacidózou (závažnou komplikací při diabetes).
Italian: La dose iniziale raccomandata è di 60 mg tre volte al giorno prima dei pasti e può essere aumentata fino a 120 mg tre volte al giorno dopo una o due settimane.
Czech: Po jednom až dvou týdnech může být nutné tuto dávku zvýšit na denní dávku 120 mg třikrát denně.
Italian: Il medico curante deve misurare regolarmente il livello di glucosio nel sangue del paziente per individuare la minima dose efficace.
Czech: Za účelem určení nejnižší účinné dávky by měl lékař u pacienta pravidelně ověřovat hladinu glukózy v krvi.
Italian: Per la lista completa degli effetti indesiderati rilevati con Starlix, si rimanda al foglio illustrativo.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Starlix je uveden v příbalových informacích.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Starlix sono superiori ai rischi per il trattamento del diabete di tipo 2, in associazione con metformina in pazienti per cui la dose giornaliera massima di metformina non riesce a controllare la malattia, ed ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Starlix při léčbě diabetu typu 2 v kombinaci s metforminem u pacientů, u nichž se nedaří dosáhnout kontroly hladiny glukózy v krvi navzdory nasazení maximální denní dávky metforminu převyšují jeho rizika.
Italian: Questi studi misuravano la concentrazione nel sangue di una sostanza denominata emoglobina glicosilata (HbA1c) che dà un'indicazione dell'efficacia del controllo del glucosio ematico.
Czech: Ve studiích byla měřena hladina glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c) v krvi, což je látka, která je ukazatelem toho, jak dobře je kontrolována hladina glukózy v krvi.
Italian: Potrebbe essere necessario aggiustare il dosaggio di Starlix se il farmaco viene somministrato insieme a determinati cardiofarmaci, analgesici, antiasmatici e altri medicinali.
Czech: Dávkování přípravku Starlix může být nutné upravit v případech, kdy je podáván spolu s jinými léčivými přípravky, které se užívají při srdečních potížích, při bolestech, k léčbě astmatu a při dalších zdravotních potížích.
Italian: Qual è il rischio associato a Starlix?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Starlix?
Italian: Come agisce Starlix?
Czech: Jak přípravek Starlix působí?
Italian: Per che cosa si usa Starlix?
Czech: Na co se přípravek Starlix používá?
Italian: ** RED80: dose efficace in coniglio nell'80% degli animali (sierologia).
Czech: ** RED80: účinná dávka u 80 % králíků (serologie).
Italian: * RED60: dose efficace in coniglio nel 60% degli animali (sierologia).
Czech: * RED60: účinná dávka u 60 % králíků (serologie).
Italian: Bovini (vacche e giovenche).
Czech: Skot (krávy a jalovice).
Italian: Codice ATCvet: QI02 AB17 .
Czech: ATCvet kód: QI02AB17.
Italian: Data della prima autorizzazione: 11/02/2009 Data dell'ultimo rinnovo: 10/02/2014
Czech: Datum registrace: 11/02/2009 Datum posledního prodloužení 10/02/2014
Italian: Una terza dose deve essere somministrata 2 mesi dopo.
Czech: Třetí dávka by se měla podat za další 2 měsíce.
Italian: In questi casi, è necessario somministrare rapidamente un trattamento sintomatico adeguato.
Czech: V takovém případě by se měla podat vhodná a rychlá symptomatická léčba.
Italian: Vaccinare esclusivamente gli animali sani.
Czech: Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Italian: Tra queste si annoverano: tumefazione (fino a 5 cm2 in media), che scompare entro 1 o 2 settimane al massimo.
Czech: Jsou to zejména: otok (v průměru 5 cm2), který vymizí nejpozději do 1 až 2 týdnů.
Italian: Paraffina liquida 18,2 mg
Czech: Tekutý parafín: 18,2 mg
Italian: Alcol benzilico: 21 mg
Czech: Benzylalkohol: 21 mg
Italian: L'intero programma di vaccinazione deve essere ripetuto ad ogni gestazione.
Czech: Tento kompletní imunizační program je třeba opakovat při každé březosti.
Italian: Deve essere vaccinata l'intera mandria.
Czech: Imunizovat je třeba celé stádo.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia europea per i medicinali http://www.ema.europa.eu
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/
Italian: LA SCRITTA "SOLAMENTE PER USO VETERINARIO" E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA ED IMPIEGO, SE PERTINENTE
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
Italian: Sorbitano monooleato Polisorbato 80
Czech: Sorbitan-oleát Polysorbát 80
Italian: In alcuni casi, in corrispondenza del sito di inoculazione può avere luogo una reazione dolorosa, che scompare spontaneamente entro un massimo di 4 giorni.
Czech: V některých případech se může také objevit bolest v místě aplikace, která spontánně odezní maximálně do 4 dnů.
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero (2 ° C - 8 °C) e proteggere dalla luce.
Czech: Uchovávejte a přepravujte chlazené (2 °C - 8 °C) a chraňte před světlem.
Italian: Le iniezioni vanno somministrate sul collo, alternando preferenzialmente l'uno e l'altro lato.
Czech: Injekce by měla být podána střídavě na obě strany krku.
Italian: Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza e l'efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari.
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny při souběžném podání jiného veterinárního léčivého přípravku.
Italian: Pertanto la decisione di utilizzare questo vaccino prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere quindi valutata caso per caso.
Czech: Rozhodnutí o použití vakcíny v době před podáním libovolného veterinárního přípravku nebo po něm je proto třeba učinit na základě posouzení konkrétního případu.
Italian: Somministrare una dose (2 ml) mediante iniezione intramuscolare profonda nei muscoli del collo 45 giorni prima della data prevista per il parto e, dopo un mese, somministrare una seconda dose (almeno 10 giorni prima del parto).
Czech: Podejte jednu dávku (2 ml) způsobem hluboké intramuskulární injekce do krčních svalů 45 dnů před očekávaným datem porodu a po 1 měsíci podejte druhou dávku (nejméně 10 dnů před otelením).
Italian: Non usare dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta dopo SCAD.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě po
Italian: Dopo la somministrazione di una dose doppia di vaccino non sono state osservate reazioni avverse, se non quelle descritte nella sezione "Reazioni avverse".
Czech: Po podání dvojnásobné dávky vakcíny nebyly zjištěny žádné nežádoucí reakce s výjimkou reakcí popsaných v bodu "Nežádoucí účinky".
Italian: Una dose contiene: E. coli J5 inattivato; S. aureus (CP8) ceppo SP140 inattivato.
Czech: Jedna dávka obsahuje: E. coli J5, inaktivovaná; S. aureus (CP8), kmen SP140, inaktivovaný.
Italian: Paraffina liquida.............................................................................. 18,2 mg
Czech: Adjuvans: Tekutý parafín.............................................................................. 18,2 mg
Italian: Lo schema completo di vaccinazione induce l'immunità dal giorno 13 circa dopo la prima iniezione fino al giorno 78 circa dopo la terza iniezione.
Czech: Při komplexní imunizaci vzniká imunita zhruba od 13. dne po první injekci a trvá zhruba 78 dní po třetí injekci.
Italian: 1 dose (2 ml) 5 dosi (10 ml) 25 dosi (50 ml)
Czech: 1 dávka (2 ml) 5 dávek (10 ml) 25 dávek (50 ml)
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Prodotti immunologici per bovidi, vaccini batterici inattivati per bovini.
Czech: IMUNOLOGICKÉ VLASTNOSTI Farmakoterapeutická skupina: Imunologické přípravky pro turovité, inaktivované bakteriální vakcíny pro skot.