FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Quando l'enzima viene bloccato, il virus non si riproduce normalmente, rallentando l'infezione.
Dutch: Wanneer het enzym wordt geblokkeerd, kan het virus zich niet normaal vermenigvuldigen, wat de infectie vertraagt.
Italian: Potenziatori farmacocinetici Cobicistat e prodotti contenenti cobicistat
Dutch: Farmacokinetische versterker Cobicistat en cobicistatbevattende producten
Italian: Aptivus contiene una quantità di alcol molto ridotta (vedere Aptivus capsule contiene etanolo).
Dutch: Aptivus bevat een zeer kleine hoeveelheid alcohol (zie: ‘Aptivus capsules bevatten ethanol').
Italian: Possono essere necessari ulteriori riduzioni della dose.
Dutch: Verdere verlaging van de dosering kan noodzakelijk zijn.
Italian: Nocivo per coloro che soffrono di alcolismo.
Dutch: Schadelijk voor alcoholici.
Italian: Nella maggior parte dei soggetti lo steady-state è raggiunto dopo 7 giorni di trattamento.
Dutch: Steady-state wordt bij de meeste personen na 7 dagen toediening bereikt.
Italian: L'assorbimento di tipranavir nell'uomo è limitato, sebbene non sia disponibile una quantificazione assoluta dell'assorbimento.
Dutch: Absorptie van tipranavir bij de mens is beperkt, alhoewel er geen absolute kwantificering van de absorptie beschikbaar is.
Italian: Per i lipidi, in alcuni casi vi è evidenza di un effetto del trattamento, mentre per l'aumento di peso non esiste un'evidenza forte che lo correli a un trattamento particolare.
Dutch: Voor lipiden is er in sommige gevallen bewijs voor een effect van de behandeling, terwijl er voor gewichtstoename geen sterk bewijs is dat het aan een specifieke behandeling gerelateerd is.
Italian: Si assicuri che il medico del bambino le comunichi chiaramente quale sia la dose corretta per il bambino.
Dutch: Zorg ervoor dat de arts van uw kind duidelijk aangeeft wat de juiste dosering is voor uw kind.
Italian: Aumento delle ALAT
Dutch: Verhoogde ALAT
Italian: Sono stati effettuati studi d'interazione solo negli adulti.
Dutch: Interactiestudies zijn alleen uitgevoerd bij volwassenen.
Italian: Interazioni note e interazioni teoriche con i medicinali antiretrovirali selezionati e con medicinali nonantiretrovirali sono elencate nella tabella seguente.
Dutch: Bekende en theoretische interacties met geselecteerde antiretrovirale en niet-antiretrovirale geneesmiddelen staan vermeld in de onderstaande tabel.
Italian: Nella maggior parte di questi pazienti il sanguinamento può aver avuto altre cause.
Dutch: Bij het merendeel van deze patiënten werd de bloeding mogelijk door andere factoren veroorzaakt.
Italian: Sono riportati i dati relativi ai 29 pazienti che sono passati alle capsule durante le prime 48 settimane.
Dutch: De vermelde gegevens hebben betrekking op de 29 patiënten die tijdens de eerste 48 weken overstapten naar behandeling met capsules.
Italian: - abacavir e zidovudina.
Dutch: - abacavir en zidovudine.
Italian: Questa reazione avversa è stata identificata nel corso della vigilanza successiva alla commercializzazione, ma non è stata osservata negli studi clinici controllati, randomizzati (n=6.300).
Dutch: Deze bijwerking werd gezien tijdens postmarketinggebruik, maar werd niet waargenomen bij gerandomiseerd gecontroleerd klinisch onderzoek (n=6300).
Italian: - con ENF (FAS) - senza ENF (FAS)
Dutch: PP - met ENF (FAS) - zonder ENF (FAS)
Italian: Il significato di questo risultato deve essere ulteriormente monitorato.
Dutch: De betekenis van deze waarneming wordt nog verder geëvalueerd.
Italian: Data di prima apertura del flacone:
Dutch: Datum van openen van de fles:
Italian: Tuttavia in alcuni casi il ruolo di tipranavir non può essere escluso.
Dutch: In sommige gevallen kan een rol van tipranavir echter niet worden uitgesloten.
Italian: Tipranavir Cmin ↓ 61% (paragonato con i dati storici)
Dutch: Cmin van tipranavir ↓ 61% (in vergelijking met historische gegevens)
Italian: Il trattamento del sovradosaggio deve consistere in misure di supporto generali, incluso il monitoraggio dei segni vitali e l'osservazione dello stato clinico del paziente.
Dutch: Behandeling van overdosering moet bestaan uit algemene ondersteunende maatregelen waaronder het controleren van de vitale functies en observatie van de klinische status van de patiënt.
Italian: N n (%)
Dutch: n (%)
Italian: 3, (intervallo 1-1.893 e 1-1.184 cellule/mm
Dutch: 3 (range 1-1893 respectievelijk 1-1184 cellen/mm
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Non conservare a temperatura inferiore a 15°C.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Niet bewaren beneden 15°C.
Italian: La sensibilità fenotipica basale è stata valutata in 454 isolati basali di pazienti.
Dutch: Baseline fenotypische gevoeligheid is geëvalueerd in 454 baseline patiëntenmonsters.
Italian: Inoltre, nel caso in cui venga sospesa la somministrazione di glucocorticoidi, si deve effettuare una diminuzione graduale della dose per un periodo più lungo.
Dutch: Bovendien is, in geval van stoppen van glucocorticoïden, een geleidelijke verlaging van de dosis gedurende een langere periode wellicht noodzakelijk.
Italian: Si raccomanda un monitoraggio delle concentrazioni sieriche di digossina fino al raggiungimento dello steadystate.
Dutch: Aanbevolen wordt de digoxineserumspiegels te controleren totdat steady-state is bereikt.
Italian: Se Aptivus è stato prescritto per suo figlio (o per il bambino), consideri che tutte le informazioni contenute in questo foglio illustrativo sono rivolte a lui (intenda quindi "suo figlio (o il bambino)" ogni volta che legge "lei").
Dutch: Als Aptivus is voorgeschreven aan uw kind dan willen wij u erop wijzen dat alle informatie in deze bijsluiter bedoeld is voor uw kind (lees in dat geval ‘uw kind' als er staat ‘u').
Italian: Pertanto durante il trattamento deve essere usato un altro metodo anticoncezionale efficace e sicuro (vedere paragrafo 4.5).
Dutch: Daarom dient tijdens de behandeling een andere, effectieve en veilige anticonceptiemethode te worden gebruikt (zie rubriek
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antivirali per uso sistemico, inibitori delle proteasi, codice ATC: J05AE09
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antiviraal middel voor systemische toepassing, proteaseremmers, ATC-code: J05A E09
Italian: Eliminazione La somministrazione di
Dutch: Eliminatie Toediening van
Italian: Test genotipici e fenotipici (quando disponibili) e la storia di trattamento devono guidare l'uso di Aptivus.
Dutch: Genotypische of fenotypische bepalingen (indien beschikbaar) en de behandelingsgeschiedenis moeten als leidraad dienen voor het gebruik van Aptivus.
Italian: I pazienti erano stati trattati in precedenza con una media di 6 NRTIs, 1 NNRTI e 4 PIs.
Dutch: Patiënten waren eerdere blootgesteld aan gemiddeld 6 NRTI's, 1 NNRTI en 4 PI's.
Italian: Il virus dell'immunodeficienza umana (HIV-1) codifica una aspartil proteasi che è essenziale per la suddivisione e maturazione dei precursori delle proteine virali.
Dutch: Het humane immunodeficiëntie virus (hiv-1) codeert een aspartyl protease dat essentieel is voor de splitsing en maturatie van virale precursor eiwitten.
Italian: Risultato
Dutch: Resultaat
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 120 capsule molli
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 120 zachte capsules
Italian: Disulfiram/metronidazolo
Dutch: Disulfiram/metronidazol
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO FLACONE/CONFEZIONAMENTO PRIMARIO
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD: FLES/PRIMAIRE VERPAKKING
Italian: Il medico verificherà questi cambiamenti.
Dutch: Uw arts zal u op deze veranderingen testen.
Italian: - Mutazioni ai codoni della proteasi 33, 82, 84 e 90
Dutch: - Mutaties op proteasecodons 33, 82, 84 en 90
Italian: Conservare in frigorifero (2 C fino a 8 C).
Dutch: Bewaren in de koelkast (2°C tot 8°C).
Italian: Inoltre uno studio condotto con TPV/r e un altro NNRTI (efavirenz) non ha mostrato alcuna interazione clinicamente rilevante (vedere sopra).
Dutch: Bovendien liet een onderzoek met TPV/r en een andere NNRTI (efavirenz) geen klinisch relevante interactie zien (zie boven).
Italian: Meccanismo non noto.
Dutch: Het mechanisme is niet bekend.
Italian: Aptivus deve essere prescritto da medici esperti nel trattamento dell'infezione da HIV-1.
Dutch: Aptivus dient te worden voorgeschreven door artsen die ervaring hebben met de behandeling van hiv-1 infectie.
Italian: Aptivus può indurre una perdita di efficacia di alcuni medicinali inclusi: - metadone, meperidina (petidina), utilizzati come sostitutivi della morfina
Dutch: Aptivus kan een negatieve invloed hebben op de effectiviteit van een aantal geneesmiddelen, waaronder: - methadon, meperidine (pethidine), gebruikt ter vervanging van morfine.
Italian: Inoltre la maggior parte dei partecipanti aveva sviluppato mutazioni associate sia alla resistenza a NRTI che a NNRTI.
Dutch: Bovendien had de meerderheid van de deelnemers mutaties die geassocieerd waren met zowel NRTI- als NNRTI-resistentie.
Italian: Studio RESIST
Dutch: RESIST studie
Italian: Tuttavia in alcuni casi il ruolo di Aptivus non può essere escluso.
Dutch: In sommige gevallen kan een rol van Aptivus echter niet worden uitgesloten.
Italian: Peso e parametri metabolici
Dutch: Gewicht en metabole parameters
Italian: Non conservare a temperatura inferiore a 15°C.
Dutch: Niet bewaren beneden 15°C.
Italian: Pertanto è importante che il bambino continui ad assumere Aptivus in modo corretto come descritto sopra.
Dutch: Daarom is het belangrijk dat uw kind Aptivus op de juiste manier, zoals hierboven beschreven, in blijft nemen.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche massime sono raggiunte entro 1 - 5 ore dopo la somministrazione in funzione del dosaggio utilizzato.
Dutch: Piek-plasmaspiegels worden binnen 1 tot 5 uur na toediening bereikt afhankelijk van de toegediende dosering.
Italian: Non sono disponibili informazioni sui parametri AUC e Cmax.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de AUC- en Cmax-waarden.
Italian: Gli studi clinici effettuati con Aptivus non includono un numero sufficiente di soggetti di 65 anni o più per determinare se essi rispondano in modo differente rispetto ai soggetti più giovani (vedere paragrafo 5.2).
Dutch: Aan de klinische studies met Aptivus deden onvoldoende mensen van 65 jaar en ouder mee om vast te kunnen stellen of zij anders reageren dan jongere mensen (zie rubriek 5.2).
Italian: L'aumento della Cmin di tipranavir può essere clinicamente rilevante.
Dutch: De toename van de Cmin van tipranavir kan klinisch relevant zijn.
Italian: Prima di assumere Aptivus si deve verificare che la soluzione orale sia limpida e se vi siano cristalli od altre particelle sul fondo del flacone.
Dutch: Voordat Aptivus wordt gebruikt, dient te worden gecontroleerd of de drank helder is en of er kristallen of andere deeltjes aanwezig zijn op de bodem van de fles.
Italian: FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Dutch: Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Italian: I dati limitati resi disponibili da uno studio di fase IIa condotto su pazienti HIV-positivi suggeriscono che non sia attesa un'interazione tra nevirapina e TPV/r.
Dutch: De beperkte gegevens uit een fase IIa-onderzoek bij hiv-geïnfecteerde patiënten suggereren dat er geen relvante interactie te verwachten is tussen nevirapine en TPV/r.
Italian: Questi fattori portano alla conclusione che i benefici di Aptivus soluzione orale superano i rischi solo in bambini di età compresa tra 2 e 12 anni, senza altra opzione terapeutica (vedere paragrafo 4.1).
Dutch: Deze factoren leiden tot de conclusie dat de baten groter zijn dan de risico's van Aptivus drank, alleen bij kinderen tussen de 2 en 12 jaar, zonder andere behandelingsmogelijkheden (zie rubriek 4.1).
Italian: Risposta* al trattamento alla settimana 48 (dati cumulati degli studi RESIST-1 e RESIST-2 in pazienti già trattati)
Dutch: Behandelingsresponse* in week 48 (gepoolde studies RESIST-1 en RESIST-2 in voorbehandelde patiënten)
Italian: Poiché attualmente sono disponibili solo dati limitati di efficacia e sicurezza per gli adolescenti (vedere paragrafo 5.1) un attento monitoraggio della risposta virologica e della tollerabilità in questa popolazione di pazienti è suggerito.
Dutch: Aangezien er op dit moment slechts beperkte werkzaamheids- en veiligheidsgegevens bekend zijn met betrekking tot jongvolwassenen (zie rubriek 5.1), is bij deze patiëntengroep grondige controle van de virologische respons en verdraagbaarheid geboden.
Italian: - rilpivirina: Se sta assumendo rilpivirina, il medico la controllerà con attenzione.
Dutch: - rilpivirine: als u rilpivirine inneemt, zal uw arts u regelmatig willen controleren.
Italian: Conclusioni relative alla rilevanza di particolari mutazioni o profili mutazionali sono soggette a modifiche per l'aggiunta di nuovi dati.
Dutch: Conclusies over de relevantie van bepaalde mutaties of mutatiepatronen kunnen veranderen doordat aanvullende gegevens beschikbaar komen.
Italian: Vedere anche il paragrafo 2, in particolare "Contraccettivi orali/terapia ormonale sostitutiva (HRT o TOS)".
Dutch: Zie ook rubriek 2, onder 'Orale anticonceptiva/hormoonvervangende therapie (HRT)'.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/05/315/001
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/05/315/001
Italian: Inibitori della proteasi (PI)
Dutch: Proteaseremmers (PI's)
Italian: Un paziente nel braccio in trattamento con tipranavir aveva quattro mutazioni.
Dutch: Eén patiënt in de tipranavir arm had vier mutaties.
Italian: Abacavir e zidovudina
Dutch: Abacavir en zidovudine
Italian: In questi pazienti deve essere considerato il controllo dei livelli di ALAT/ASAT.
Dutch: Intensieve controle van ALAT/ASAT dient bij deze patiënten overwogen te worden.
Italian: Non vi sono dati adeguati provenienti dall'uso di tipranavir in donne in gravidanza.
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens over het gebruik van tipranavir bij zwangere vrouwen.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche totali in questi campioni erano comprese tra 9 e 82 M.
Dutch: De totale tipranavir plasmaspiegel van deze monsters varieerden van 9 tot 82 M.
Italian: Lo sviluppo della resistenza a tipranavir in vitro è lento e complesso.
Dutch: De ontwikkeling van tipranavir-resistentie in vitro is langzaam en ingewikkeld.
Italian: Le implicazioni cliniche di questi risultati non sono note.
Dutch: De klinische implicaties van deze bevindingen zijn niet bekend.
Italian: Antibiotici
Dutch: Antibiotica
Italian: Una volta aperto il flacone, il contenuto deve essere utilizzato entro 60 giorni (conservare a temperatura inferiore a 25 °C).
Dutch: Als de fles is geopend, moet de inhoud binnen 60 dagen (bewaard beneden 25°C) gebruikt worden.
Italian: I pazienti devono essere istruiti di conseguenza.
Dutch: Patiënten moeten hierover ingelicht worden.
Italian: Se il medico le ha detto che lei soffre di intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di assumere questo medicinale.
Dutch: Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Italian: Sebbene una efficace soppressione virale con la terapia antiretrovirale ha dimostrato di ridurre notevolmente il rischio di trasmissione sessuale, un rischio residuo non può essere escluso.
Dutch: Hoewel bewezen is dat effectieve virale suppressie met antiretrovirale behandeling het risico van seksuele overdracht substantieel vermindert, kan een nog aanwezig risico niet worden uitgesloten.
Italian: In caso di terapia antivirale concomitante per epatite B o C, fare riferimento anche al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto relativo a questi farmaci.
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik van antivirale therapie voor hepatitis B of C, dient ook de relevante Samenvatting van de Productkenmerken van deze geneesmiddelen geraadpleegd te worden.
Italian: I pazienti devono essere informati della necessità di assumere Aptivus e ritonavir ogni giorno come prescritto.
Dutch: De patiënt moet erop gewezen worden dat het noodzakelijk is dat Aptivus en ritonavir elke dag volgens voorschrift worden ingenomen.
Italian: Non sono noti segni e sintomi specifici di sovradosaggio.
Dutch: Er zijn geen specifieke tekenen of symptomen na een overdosering bekend.
Italian: Aptivus deve essere utilizzato in questa popolazione di pazienti solo se il beneficio atteso supera il rischio potenziale e con un aumentato monitoraggio clinico e di laboratorio.
Dutch: Aptivus dient bij deze patiëntenpopulatie alleen voorgeschreven te worden als het potentiële voordeel opweegt tegen het mogelijke risico, en met intensievere klinische en laboratorium controle.
Italian: Esso blocca un enzima chiamato proteasi coinvolto nella riproduzione dell'HIV.
Dutch: Het blokkeert een enzym die protease genoemd wordt die betrokken is bij de vermenigvuldiging van hiv.
Italian: Per il dosaggio sono forniti una siringa da 5 ml e un adattatore.
Dutch: Voor de dosering wordt een orale spuit van 5 ml en een adapter meegeleverd.
Italian: Pertanto è importante che continui ad assumere Aptivus in modo corretto come descritto sopra.
Dutch: Daarom is het belangrijk Aptivus op de juiste manier, zoals hierboven beschreven, in te blijven nemen.
Italian: Pertanto deve mantenersi in costante contatto con il medico.
Dutch: U dient daarom regelmatig contact met uw arts te hebben.
Italian: Tabella riassuntiva delle reazioni avverse associate ad Aptivus sulla base degli studi clinici e dell'esperienza successiva alla commercializzazione:
Dutch: Samenvatting in tabelvorm van de bijwerkingen gerelateerd aan Aptivus gebaseerd op klinisch onderzoek en postmarketinggebruik:
Italian: Si deve considerare che il passaggio dalla soluzione orale alle capsule di Aptivus potrebbe essere associato ad una esposizione ridotta.
Dutch: Opgemerkt dient te worden dat de overstap van de drank naar de capsules gepaard kan gaan met een afname van de blootstelling.
Italian: Il monitoraggio dei parametri epatici deve essere effettuato prima di iniziare la terapia, dopo due, quattro settimane e quindi ogni quattro settimane fino a 24 settimane, e successivamente ogni otto, dodici settimane.
Dutch: Dit dient herhaald te worden twee en vier weken na aanvang van de therapie, vervolgens elke vier weken tot 24 weken, en daarna om de acht tot twaalf weken.
Italian: Conservare in frigorifero (2 C - 8 C).
Dutch: Bewaren in de koelkast (2°C - 8°C).
Italian: Gli inibitori dell'HMG-CoA reduttasi simvastatina e lovastatina sono fortemente dipendenti da CYP3A per il loro metabolismo.
Dutch: De HMG-CoA-reductaseremmers simvastatine en lovastatine zijn sterk afhankelijk van CYP3A voor hun metabolisme.
Italian: Tipranavir dimostra attività antivirale in vitro contro un ampio gruppo di HIV-1 appartenenti al sottotipo M non-clade B (A, C, D, F, G, H, CRF01 AE, CRF02 AG, CRF12 BF).
Dutch: In vitro heeft tipranavir antivirale activiteit tegen een breed scala van hiv-1 groep M non-clade B isolaten (A, C, D, F, G, H, CRF01 AE, CRF02 AG, CRF12 BF).
Italian: L'attività della P-gp è significativamente inibita dopo la prima dose, ma si osserva una lieve induzione allo steady-state.
Dutch: De P-gp-activiteit werd significant geremd na toediening van de eerste dosis, maar er trad een geringe inductie op bij steady-state.
Italian: Nel programma di sviluppo clinico di tipranavir non sono stati riportati casi di sindrome di Stevens-Johnson o di Necrolisi Tossica Epidermica.
Dutch: In het klinisch ontwikkelingsprogramma van tipranavir zijn geen gevallen van het Stevens-Johnson syndroom of van toxic epidermal necrolysis gemeld.
Italian: Per esempio erano pazienti affetti da altre patologie o in trattamento concomitante con altri medicinali che possono aver causato il sanguinamento.
Dutch: Deze patiënten hadden bijvoorbeeld andere medische aandoeningen of werden behandeld met andere geneesmiddelen die de bloeding veroorzaakt kunnen hebben.
Italian: I virus ricombinanti che mostrino una resistenza a tipranavir ≥ 3 volte crescono a meno dell'1% della velocità rilevata per un ceppo HIV-1 selvaggio nelle stesse condizioni.
Dutch: Recombinante virussen met een ≥ 3-voudige resistentie voor tipranavir groeien met minder dan 1% van de snelheid die gevonden werd voor het wildtype hiv-1 onder dezelfde condities.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/05/315/002
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/05/315/002
Italian: Endpoint primario di efficacia: % con VL < 400
Dutch: Primair eindpunt voor werkzaamheid: % met viral load < 400
Italian: Gravi effetti indesiderati associati all'uso di Aptivus:
Dutch: Ernstige bijwerkingen, in verband gebracht met Aptivus:
Italian: Valore
Dutch: Waarde
Italian: Per questa ragione è molto importante che comunichi al medico ogni alterazione del suo stato di salute.
Dutch: Het is daarom belangrijk dat u uw arts informeert over alle veranderingen in uw gezondheidstoestand.
Italian: Poiché tipranavir si lega fortemente alle proteine, è improbabile che la dialisi sia utile per una rimozione significativa del farmaco.
Dutch: Aangezien tipranavir in hoge mate is gebonden aan eiwit is het niet aannemelijk dat dialyse kan bijdragen tot aanzienlijke verwijdering van dit geneesmiddel.
Italian: D-55216 Ingelheim am Rhein Germania
Dutch: D-55216 Ingelheim am Rhein Duitsland
Italian: Gli studi di legame proteico hanno dimostrato che l'attività antivirale di tipranavir diminuisce mediamente di 3,75 volte in presenza di siero umano.
Dutch: Eiwitbinding studies toonden aan dat de antivirale activiteit van tipranavir gemiddeld met een factor 3,75 afneemt wanneer humaan serum aanwezig is.
Italian: Prenda questo medicinale sempre in associazione con altri medicinali antiretrovirali.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen.
Italian: - sildenafil, vardenafil, tadalafil (medicinali utilizzati per indurre e mantenere un'erezione).
Dutch: - Sildenafil, vardenafil, tadalafil (gebruikt bij erectiestoornissen).
Italian: Ulteriori alterazioni includevano sanguinamento nei ratti ad alte dosi (roditori specifico).
Dutch: Andere afwijkingen zijn bloedingen bij ratten bij hoge doseringen (specifiek voor knaagdieren).
Italian: Parametri metabolici
Dutch: Metabole parameters
Italian: Mentre le modifiche dei parametri della claritromicina non sono da considerarsi clinicamente rilevanti, la riduzione dell'AUC del metabolita 14-OH- deve essere considerata quando il medicinale viene utilizzato nella cura delle infezioni da Haemophilus influenzae per le quali il metabolita 14-OH risulta il più attivo.
Dutch: Hoewel de veranderingen in claritromycinewaarden niet als klinisch relevant worden beschouwd, dient de daling van de AUC van de 14-OH-metaboliet in acht te worden genomen bij de behandeling van infecties veroorzaakt door Haemophilus influenzae, waarbij de 14-OH-metaboliet het meest actief is.
Italian: Pertanto i pazienti emofiliaci devono essere informati del possibile aumento degli episodi di sanguinamento.
Dutch: Patiënten met hemofilie dienen daarom op de hoogte te worden gesteld van de toegenomen kans op bloeding.
Italian: Aptivus/ritonavir non deve essere somministrato in concomitanza a cobicistat o prodotti contenenti cobicistat.
Dutch: Aptivus/ritonavir mag niet gelijktijdig worden toegediend met cobicistat of cobicistatbevattende producten.
Italian: Al momento non sono disponibili dati da studi controllati che valutino l'effetto di tipranavir sulla progressione clinica dell'HIV.
Dutch: Op dit moment zijn er geen resultaten van gecontroleerde onderzoeken die het effect van tipranavir op de klinische progressie van een hiv-infectie evalueren.
Italian: I seguenti dati clinici derivano da una analisi dei dati a 48 settimane ottenuti dagli studi in corso (RESIST-1 e RESIST-2) che misurano gli effetti sui livelli plasmatici di HIV RNA e sulla conta delle cellule CD4.
Dutch: De volgende klinische gegevens zijn afkomstig uit een 48 weken analyse van lopende studies (RESIST-1 en RESIST-2) die het effect meten op plasma hiv RNA-spiegels en CD4-waarden.