FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: When taken with rifampicin in patients weighing 50 kg or greater, increasing efavirenz daily dose to 800 mg may provide exposure similar to a daily dose of 600 mg when taken without rifampicin.
Italian: Quando somministrato in associazione con rifampicina a pazienti di peso uguale o superiore a 50 kg, un aumento della dose giornaliera di efavirenz a 800 mg può dare un'esposizione simile ad una dose giornaliera di 600 mg quando somministrato senza rifampicina.
English: Based on the concentration-QTc relationship, the mean QTc prolongation and its upper bound 90% confidence interval are 8.7 ms and 11.3 ms in subjects with CYP2B6*6/*6 genotype following the administration of 600 mg daily dose for 14 days (see section 4.5).
Italian: Sulla base della correlazione concentrazioneQTc, il prolungamento medio del QTc e il limite superiore dell intervallo di confidenza al 90% sono di 8,7 ms e 11,3 ms in soggetti con genotipo CYP2B6 *6/*6 dopo la somministrazione della dose giornaliera di 600 mg per 14 giorni (vedi paragrafo 4.5).
English: Two of three delavirdine-resistant clinical isolates examined were cross-resistant to efavirenz and contained the K103N substitution.
Italian: Due dei tre isolati clinici resistenti alla delavirdina esaminati hanno presentato resistenza crociata a efavirenz e contenevano la sostituzione K103N.
English: The most notable unwanted effects reported with efavirenz in combination with other anti-HIV medicines are skin rash and nervous system symptoms.
Italian: I più notevoli effetti indesiderati segnalati con efavirenz, in combinazione con altri medicinali anti-HIV, sono eritemi cutanei e sintomi a carico del sistema nervoso.
English: Approximately 14-34% of a radiolabelled dose of efavirenz was recovered in the urine and less than 1% of the dose was excreted in urine as unchanged efavirenz.
Italian: Di una dose di efavirenz radiomarcato, nelle urine è stato recuperato circa il 14% - 34% e meno dell'1% come efavirenz non modificato.
English: Phenytoin, phenobarbital, and other anticonvulsants that are substrates of CYP450 isoenzymes
Italian: Fenitoina, fenobarbital ed altri anticonvulsivi che sono substrati degli isoenzimi CYP450
English: The film-coating agent contains hypromellose, lactose monohydrate, titanium dioxide, macrogol/PEG 3350, triacetin and iron oxide yellow.
Italian: Il film di rivestimento contiene ipromellosa, lattosio monoidrato, titanio diossido, macrogol/PEG 3350, triacetina e ferro ossido giallo.
English: Herbal preparations containing St. John's wort (Hypericum perforatum) due to the risk of decreased plasma concentrations and reduced clinical effects of efavirenz (see section 4.5).
Italian: Le preparazioni erboristiche contenenti l'erba di S. Giovanni (Hypericum perforatum) a causa del rischio di diminuzione delle concentrazioni plasmatiche e di diminuzione dell'effetto clinico di efavirenz (vedere paragrafo 4.5).
English: Each film-coated tablet contains 9.98 mg lactose (as monohydrate).
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 9,98 mg di lattosio (come monoidrato).
English: (hallucinations), mania (mental condition characterised by episodes of overactivity, elation or irritability), paranoia, suicidal thoughts, catatonia (condition in which the patient is rendered motionless and speechless for a period) - whistling, ringing or other persistent noise in the ears - tremor (shaking) - flushing
Italian: (allucinazioni), mania (condizione mentale caratterizzata da episodi di iperattività, esaltazione o irritabilità), paranoia, pensieri suicidari, catatonia (condizione in cui il paziente è immobile e muto per un periodo) - fischi, suoni o sensazione di altri rumori persistenti a livello delle orecchie - tremore - arrossamento
English: The potential for cross-resistance between efavirenz and PIs is low because of the different enzyme targets involved.
Italian: La potenziale resistenza crociata tra efavirenz e PI è scarsa, dato che sono diversi gli obiettivi enzimatici interessati.
English: This may make some side effects (for example, dizziness, drowsiness) less troublesome.
Italian: Questo può causare qualche effetto indesiderato (per esempio,
English: Concomitant use of posaconazole and efavirenz should be avoided unless the benefit to the patient
Italian: L'uso concomitante di posaconazolo ed efavirenz deve essere evitato a meno che il beneficio del paziente non superi il rischio
English: The mean Cmax of efavirenz in subjects with CYP2B6 *6/*6 genotype following the administration of 600 mg daily dose for 14 days was 2.25-fold the mean Cmax observed in subjects with CYP2B6 *1/*1 genotype.
Italian: La Cmax media di efavirenz in soggetti con genotipo CYP2B6 *6/*6 dopo la somministrazione della dose giornaliera di 600 mg per 14 giorni era di 2,25 volte la Cmax media osservata in soggetti con genotipo CYP2B6 *1/*1.
English: Grapefruit juice should be avoided when taking Efavirenz Teva.
Italian: Il succo d'uva deve essere evitato quando si assume Efavirenz Teva.
English: General disorders and administration site conditions Common Fatigue *,†, ‡ See section c. Description of selected adverse reactions for more details.
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione comune affaticabilità * Per maggiori dettagli vedere paragrafo Descrizione di una selezione di eventi avversi.
English: If efavirenz is co-administered with rifampicin to patients weighing 50 kg or more, an increase in the dose of efavirenz to 800 mg/day may be considered (see section 4.5).
Italian: Se efavirenz è co-somministrato con rifampicina a pazienti di peso uguale o superiore a 50 kg, si può considerare un incremento della dose di efavirenz 800 mg/die (vedere paragrafo 4.5).
English: Liver enzymes: Elevations of AST and ALT to greater than five times the upper limit of the normal range (ULN) were seen in 3% of 1,008 patients treated with 600 mg of efavirenz (5-8% after long-term treatment in study 006).
Italian: Enzimi epatici: aumenti della AST e della ALT superiori a cinque volte i limiti superiori della norma (LSN) sono stati osservati nel 3% dei 1.008 pazienti trattati con 600 mg di efavirenz (5-8% dopo trattamento a lungo termine nello studio 006).
English: Information regarding post-marketing surveillance
Italian: Descrizione di una selezione di eventi avversi Informazioni derivanti dalla sorveglianza post-marketing
English: Stevens-Johnson syndrome) - yellow skin or eyes, itching, or pain in the abdomen (stomach) caused by inflammation of the liver - breast enlargement in males - angry behaviour, mood being affected, seeing or hearing things that are not really there
Italian: sindrome di Stevens-Johnson) - ingiallimento della pelle o degli occhi, prurito o dolore addominale (stomaco) causato da infiammazione del fegato - ingrossamento delle mammelle negli uomini - comportamento aggressivo, disturbi dell'umore, visione o ascolto di cose che non ci sono realmente
English: If you are affected your doctor may suggest that you take Efavirenz Teva at bedtime and on an empty stomach.
Italian: Se manifesta questi sintomi, il medico può suggerirle di prendere Efavirenz Teva al momento di coricarsi e a stomaco vuoto.
English: Responder rates (NC = Fa) Plasma HIV-RNA
Italian: Risposta (%) (NC = Fa) HIV-RNA plasmatico
English: When efavirenz is co-administered with an anticonvulsant that is a substrate of CYP450 isoenzymes, periodic monitoring of anticonvulsant levels should be conducted.
Italian: Quando efavirenz è cosomministrato con un anticonvulsivo che è un substrato degli isoenzimi CYP450, si devono effettuare controlli periodici dei livelli plasmativi dell'anticonvulsivo.
English: Two controlled studies (006 and ACTG 364) of approximately one-year duration with efavirenz in combination with NRTIs and/or PIs, have demonstrated reduction of viral load below the limit of quantification of the assay and increased CD4 lymphocytes in antiretroviral therapy-naïve and NRTI-experienced HIV infected patients.
Italian: Due studi controllati (006 e ACTG 364) della durata di circa un anno, eseguiti con efavirenz associato a NRTI e/o PI, hanno dimostrato una riduzione della carica virale al di sotto del limite di quantificazione e un aumento dei linfociti CD4 in pazienti con infezione da HIV, sia trattati per la prima volta con terapia antiretrovirale, sia già trattati in precedenza con NRTI.
English: Mean change from baseline-CD4 cell count Cells/mm3 (S.E.M.
Italian: Variazione media conta dei CD4 rispetto al basale Cell/mm3 (S.E.M.
English: 30 x 1 film-coated tablets.
Italian: 30 x 1 compressa rivestita con film.
English: - Bupropion (a medicine used to treat depression or to help you stop smoking): your doctor may need to change your dose of bupropion.
Italian: - Bupropione (medicinale usato per trattare la depressione o per aiutarla a smettere di fumare): il medico può modificare la dose di bupropione.
English: Efavirenz is indicated in antiviral combination treatment of human immunodeficiency virus-1 (HIV-1) infected adults, adolescents and children 3 years of age and older.
Italian: Efavirenz è indicato in associazione nel trattamento antivirale di adulti, adolescenti e bambini dell'età di almeno tre anni infetti dal virus-1 dell'immunodeficienza umana (HIV-1).
English: Co-administration of efavirenz and St. John's wort or herbal preparations containing St. John's wort is contraindicated.
Italian: La somministrazione combinata di efavirenz ed Erba di San Giovanni o preparazioni fitoterapiche conteneti Erba di San Giovanni è controindicata.
English: Recommendation concerning co-administration with efavirenz once daily)
Italian: Raccomandazioni per la cosomministrazione con efavirenz mg una volta al giorno)
English: if you have a history of convulsions (fits or seizures) or if you are being treated with anticonvulsant therapy such as carbamazepine, phenobarbital and phenytoin.
Italian: - se ha sofferto di convulsioni (crisi o attacchi convulsivi) o se è stato trattato con anticonvulsivanti come carbamazepina, fenobarbital e fenitoina.
English: The AUC and Cmax of a single 600 mg dose of efavirenz film-coated tablets in uninfected volunteers was increased by 28% (90% CI: 22-33%) and 79% (90% CI: 58-102%), respectively, when given with a high-fat meal, relative to when given under fasted conditions (see section 4.4).
Italian: L'AUC e la Cmax di una dose singola da 600 mg di efavirenz in compresse rivestite in volontari non infetti sono rispettivamente aumentate del 28% (IC 90%: 22-33%) e del 79% (IC 90%: 58-102%), quando somministrata con un pasto ad alto contenuto di grasso rispetto alla biodisponibilità di una dose da 600 mg in compresse somministrata senza cibo (vedere paragrafo 4.4).
English: Efavirenz Teva taken in combination with other antiretroviral medicines reduces the amount of the virus in the blood.
Italian: Efavirenz Teva, preso in associazione con altri medicinali antiretrovirali, riduce la quantità di virus nel sangue.
English: Breast-feeding should be discontinued during treatment with efavirenz.
Italian: L'allattamento deve essere interrotto durante il trattamento con efavirenz.
English: Efavirenz has been shown to induce CYP3A4 and CYP2B6, resulting in the induction of its own metabolism which may be clinically relevant in some patients.
Italian: È stato dimostrato che efavirenz esercita un'induzione su CYP3A4 e CYP2B6 e, di conseguenza, sul suo stesso metabolismo , che può essere clinicamente rilevante in alcuni pazienti..
English: - Sertraline (a medicine used to treat depression): your doctor may need to change your dose of sertraline.
Italian: - Sertralina (medicinale usato per trattare la depressione): il medico può modificare la dose di sertralina.
English: Pregnancy, breast-feeding and fertility Women should not get pregnant during treatment with Efavirenz Teva and for 12 weeks thereafter.
Italian: Gravidanza, allattamento e fertilità Durante il trattamento con Efavirenz Teva e nelle successive 12 settimane le donne non devono avere gravidanze.
English: Individual tolerability and virological response should be considered when making the dose adjustment (see section 5.2).
Italian: Nell'aggiustamento del dosaggio devono essere considerati la tollerabilità individuale e la risposta virologica (vedere paragrafo 5.2).
English: Reproductive system and breast disorders Uncommon Gynaecomastia
Italian: Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella non comune ginecomastia
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR BLISTER PACK CONTAINING OF <30><30x1><90><90 x 1> EFAVIRENZ TEVA 600 mg FILM-COATED TABLETS
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA PER BLISTER CONTENENTE <30><30x1><90><90x1> COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DI EFAVIRENZ TEVA 600 mg
English: - The other ingredients are cellulose microcrystalline, hydroxypropylcellulose, sodium laurilsulfate, sodium starch glycolate (Type A), poloxamer 407 and magnesium stearate in the core.
Italian: - Gli altri componenti del nucleo della compressa sono cellulosa microcristallina, idrossipropilcellulosa, sodio laurilsolfato, carbossimetilamido sodico (Tipo A), polossamero 407 e magnesio stearato.
English: Elevations of GGT to greater than five times ULN were observed in 4% of all patients treated with 600 mg of efavirenz and 1.5-2% of patients treated with control regimens (7% of efavirenz-treated patients and 3% of control-treated patients after long-term treatment).
Italian: Incrementi della gamma GGT superiori a 5 volte i limiti superiori della norma sono stati osservati nel 4% di tutti i pazienti trattati con 600 mg di efavirenz e nel 1,5-2% dei pazienti trattati con il controllo (7% dei pazienti trattati con efavirenz e 3% dei pazienti trattati con il controllo dopo trattamento a lungo termine).
English: - Efavirenz Teva must be taken with other medicines that act against the HIV virus.
Italian: - Efavirenz Teva deve essere preso sempre insieme ad altri medicinali che agiscono contro il virus
English: Efavirenz Teva is started because your current treatment has not prevented the virus from multiplying, another medicine you have not taken before must be started at the same time.
Italian: Se sta cominciando a prendere Efavirenz Teva perché la terapia attuale non ha impedito al virus di moltiplicarsi, deve cominciare a prendere, insieme a Efavirenz Teva, anche un altro medicinale che prima non aveva mai preso.
English: In 35 patients receiving efavirenz 600 mg once daily, steady-state Cmax was 12.9 ± 3.7 microM (29%) [mean ± S.D. (% C.V.)], steady-state Cmin was 5.6 ± 3.2 microM (57%), and AUC was 184 ± 73 microM·h (40%).
Italian: In 35 pazienti trattati con efavirenz in dosi uniche giornaliere di 600 mg, allo stato stazionario la Cmax è stata di 12,9 ± 3,7 μM (29%) [media ± DS (%CV)], allo steady state la Cmin è stata di 5,6 ± 3,2 μM (57%) e il valore per l'AUC è stato di 184 ± 73 μM·h (40%).
English: - Once you start taking Efavirenz Teva, look out for: signs of dizziness, difficulty sleeping, drowsiness, difficulty concentrating or abnormal dreaming.
Italian: - Quando inizia a prendere Efavirenz Teva faccia attenzione a: - sintomi di capogiro, difficoltà ad addormentarsi, sonnolenza, difficoltà di concentrazione o strani sogni.
English: White opaque PVC/PVdC-aluminium or aluminium-aluminium blisters in a carton containing 30 or 90 film-coated tablets.
Italian: Blister in PVC/PVdC/alluminio bianchi opachi o in alluminio-alluminio in astucci contenenti 30 o 90 compresse rivestite con film.
English: In HIV infected patients at steady-state, mean Cmax, mean Cmin, and mean AUC were linear with 200 mg, 400 mg, and 600 mg daily doses.
Italian: Nei pazienti infetti da HIV, allo stato stazionario il valore medio per Cmax, il valore medio per Cmin e il valore medio per l'AUC hanno manifestato una correlazione lineare con le dosi giornaliere di 200 mg, 400 mg e 600 mg.
English: If you need help in planning the best times to take your medicine, ask your doctor or pharmacist.
Italian: Se ha bisogno di consigli per decidere quali siano le ore più indicate per prendere Efavirenz Teva, si rivolga al medico o al farmacista.
English: What Efavirenz Teva is and what it is used for What you need to know before you take Efavirenz Teva How to take Efavirenz Teva Possible side effects
Italian: Cos'è Efavirenz Teva e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Efavirenz Teva Come prendere Efavirenz Teva Possibili effetti indesiderati Come conservare Efavirenz Teva Contenuto dell confezione e altre informazioni
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS EFAVIRENZ TEVA 600 mg FILM-COATED TABLET: BLISTER FOIL LABEL
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP EFAVIRENZ TEVA 600 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM: TESTO DEL BLISTER
English: This decrease in atazanavir Cmin might negatively impact the efficacy of atazanavir.
Italian: Questa diminuzione della Cmin di atazanavir può contrastare negativamente l'efficacia di atazanavir ** sulla base di confronti storici
English: - Ginkgo biloba extracts (a herbal preparation)
Italian: - Estratti di Ginkgo biloba (un rimedio erboristico).
English: Efavirenz Teva contains efavirenz and may cause dizziness, impaired concentration, and drowsiness.
Italian: Efavirenz Teva contiene efavirenz e può provocare capogiro, difficoltà di concentrazione e sonnolenza.
English: - Efavirenz Teva film-coated tablets are not suitable for children weighing less than 40 kg. - The dose for children weighing 40 kg or more is 600 mg once daily.
Italian: - Efavirenz Teva compresse rivestite con film non è adatto per bambini di peso inferiore a 40 kg. - La dose per i bambini che pesano da 40 kg in su è di 600 mg una volta al giorno.
English: < 400 copies/ml (95% C.I.b)
Italian: < 400 copie/ml (95% C.I.b)
English: NNRTIs/efavirenz
Italian: NNRTI/efavirenz
English: (Decrease in itraconazole concentrations: CYP3A4 induction)
Italian: (diminuzione delle concentrazioni di itraconazolo: induzione del CYP3A4)
English: Each film-coated tablet contains 600 mg efavirenz.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 600 mg di efavirenz.
English: Efavirenz Teva with food and drink
Italian: Efavirenz Teva con cibi e bevande
English: If the co-administration of atazanavir with an NNRTI is required, an increase in the dose of both atazanavir and ritonavir to 400 mg and 200 mg, respectively, in combination with efavirenz could be considered with close clinical monitoring.
Italian: Se è richiesta la co-somministrazione di atazanavir con un NNRTI, si può considerare, sotto attento controllo clinico, un aumento della dose di atazanavir e ritonavir, rispettivamente a 400 mg e 200 mg, in combinazione con efavirenz.
English: In HIV infected patients with severe immune deficiency at the time of initiation of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic infections may arise.
Italian: In pazienti affetti da HIV con deficienza immunitaria grave al momento dell'inizio della terapia antiretrovirale di combinazione (CART), può insorgere una reazione infiammatoria a infezioni opportunistiche asintomatiche o residuali.
English: maraviroc - the combination tablet containing efavirenz, emtricitabine, and tenofovir should not be taken with Efavirenz Teva unless recommended by your doctor since it contains efavirenz, the active ingredient of Efavirenz Teva.
Italian: - una compressa di combinazione contenente efavirenz, emtricitabina e tenofovir non deve essere assunta con Efavirenz Teva a meno che non sia raccomandato dal medico, perché questo contiene efavirenz, il principio attivo di Efavirenz Teva.
English: <50 copies/ml (95% C.I.b)
Italian: <50 copie/ml (95% C.I.b)
English: Protease inhibitor : Elbasvir/grazoprevir
Italian: Inibitore delle proteasi: Elbasvir/grazoprevir
English: No dose recommendation can be made.
Italian: Non si può raccomandare una dose.
English: Pregnancies have occurred in women taking Efavirenz Teva while using a contraceptive implant, although it has not been established that the Efavirenz Teva therapy caused the contraceptive to fail.
Italian: Si sono verificate gravidanze in donne con contraccettivi a impianto che prendevano Efavirenz Teva, anche se non è stato stabilito che sia stato Efavirenz Teva a causare il non funzionamento del contraccettivo.
English: Taking these medicines with Efavirenz Teva could create the potential for serious and/or life-threatening side effects or stop Efavirenz Teva from working properly.
Italian: Prendendo questi medicinali insieme a Efavirenz Teva si rischiano effetti indesiderati gravi e/o potenzialmente fatali o si rischia di impedire a Efavirenz Teva di agire correttamente.
English: Efavirenz is contraindicated with concomitant use of drugs (they may cause prolonged QTc interval and Torsade de Pointes) such as: antiarrhythmics of classes IA and III, neuroleptics and antidepressant agents, certain antibiotics including some agents of the following classes: macrolides, fluoroquinolones, imidazole, and triazole antifungal agents, certain non-sedating antihistaminics (terfenadine, astemizole), cisapride, flecainide, certain antimalarials and methadone (see section 4.3).
Italian: Efavirenz è controindicato con l'uso concomitante di farmaci (che possono causare un prolungamento dell'intervallo QTc e torsioni di punta) come: antiaritmici di classe IA e III, neurolettici e agenti antidepressivi, alcuni antibiotici compresi alcuni agenti delle seguenti classi: macrolidi, fluorochinoloni, imidazolo, e agenti antimicotici triazolici, alcuni antistaminici non sedativi (terfenadina, astemizolo), cisapride, flecainide, alcuni antimalarici e metadone (vedere paragrafo 4.3).
English: No clinically significant pharmacokinetic interaction The geometric mean Cmin for indinavir (0.33 mg/l) when given with ritonavir and efavirenz was higher than the mean historical Cmin (0.15 mg/l) when indinavir was given alone at 800 mg q8h.
Italian: La media geometrica della Cmin di indinavir (0,33 mg/l), quando somministrato con ritonavir ed efavirenz, è stata più alta della media storica della Cmin (0,15 mg/l) dell'indinavir somministrato da solo alla dose di 800 mg q8h.
English: If you are currently taking any of the following medicines (see also “Other medicines and Efavirenz Teva): Astemizole or terfenadine (used to treat allergy symptoms) Bepridil (used to treat heart disease) Cisapride (used to treat heartburn)
Italian: - se sta attualmente prendendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali (vedere anche “Altri medicinali e Efavirenz Teva”): - astemizolo o terfenadina (usati per trattare i sintomi di allergia) - bepridil (usato per trattare disturbi del cuore) - cisapride (usato per trattare il bruciore di stomaco) - alcaloidi della segale cornuta (per esempio, ergotamina, diidroergotamina, ergonovina e metilergonovina).
English: Thirty-seven patients 3 months to 6 years of age (median 0.7 years) were treated with efavirenz.
Italian: 37 pazienti dai 3 mesi a 6 anni di età (mediana 0,7 anni) sono stati trattati con efavirenz.
English: Efavirenz must be given in combination with other antiretroviral medicines (see section 4.5).
Italian: Efavirenz deve essere somministrato in associazione con altri medicinali antiretrovirali (vedere paragrafo
English: Depomedroxyprogesterone acetate (DMPA)/efavirenz (150 mg IM single dose DMPA)
Italian: Depomedroxiprogesterone acetato (DMPA)/efavirenz (150 mg im DMPA in dose singola
English: - Medicines used to treat bacterial infections including tuberculosis and AIDS-related mycobacterium avium complex: clarithromycin, rifabutin, rifampicin.
Italian: - Medicinali usati per il trattamento di infezioni batteriche, inclusi tubercolosi e micobatterio avium complex AIDS-correlato: claritromicina, rifabutina, rifampicina.
English: Laboratory tests should be performed to evaluate their liver disease at periodic intervals (see section
Italian: Si dovranno eseguire esami di laboratorio a intervalli regolari per valutare le malattie epatiche (vedere paragrafo 4.2).
English: itraconazole.
Italian: - itraconazolo.
English: 30 film-coated tablets 30 x 1 film-coated-tablets 90 x 1 film-coated tablets 90 film-coated tablets
Italian: 30 compresse rivestite con film 30 x 1 compresse rivestite con film 90 x 1 compresse rivestite con film 90 compresse rivestite con film