FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az Ügynökség a helyes klinikai gyakorlatról (GCP), valamint a harmadik országokban végzett és a központosított eljárás keretében forgalomba hozatali engedély iránti kérelmekben benyújtott klinikai vizsgálatok etikai követelményeiről szóló vitadokumentum-tervezetről folytatott nyilvános konzultáció részeként 2010. szeptember 6-7-én nemzetközi munkaértekezletet tartott.
Slovenian: Agencija je 6. in 7. septembra 2010 organizirala mednarodno delavnico kot del javnega posvetovanja o osnutku študije o etičnem vidiku in vidiku dobre klinične prakse glede kliničnih preskušanj, ki se izvajajo v tretjih državah in so agenciji EMA predložene kot vloge za pridobitev dovoljenja za promet po centraliziranem postopku.
Hungarian: A megbízott ügyvezető igazgató kinevezése [EMA/MB/578243/2010] Figyelembe véve, hogy az új ügyvezető igazgatót nem fogják időben kiválasztani ahhoz, hogy 2011. január 1-jétől hivatalba lépjen, az igazgatótanács megvitatta egy megbízott ügyvezető igazgató kinevezését, és Andreas Pott, az Igazgatási Egység vezetőjének kinevezését javasolta.
Slovenian: Imenovanje vršilca dolžnosti izvršnega direktorja [EMA/MB/578243/2010] Ob upoštevanju, da novi izvršni direktor ne bo izbran pravočasno, da bi delovne naloge začel opravljati s 1. januarjem 2011, je odbor razpravljal o imenovanju vršilca dolžnosti izvršnega direktorja in priporočil Andreasa Potta, vodjo administracije.
Hungarian: Az igazgatótanács megvitatta, hogy a jövőben információt kell nyújtani a jelzések kezelésével kapcsolatos tevékenységekről.
Slovenian: Odbor je razpravljal, da bo treba v prihodnosti zagotoviti informacijo o začetnih dejavnosti uprave.
Hungarian: 12. Az Európai Gyógyszerügynökségnek fizetendő díjak módosítása és más intézkedések
Slovenian: Spremembe pristojbin, ki se plačujejo agenciji EMA, in drugi ukrepi
Hungarian: • Az elnökség által a gyógyszeripari ágazatban az innovációról és szolidaritásról készített tanácsi következtetések tervezete
Slovenian: • Osnutek sklepnih ugotovitev Sveta o inovacijah in solidarnosti v farmacevtskem sektorju, ki ga je pripravilo predsedstvo
Hungarian: Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norvégia) Izland kimentette magát
Slovenian: Brigitte Batliner (Lihtenštajn) Gro Ramsten Wesenberg (Norveška) Opravičilo iz Islandije
Hungarian: • [EMA/MB/528844/2010] Összefoglaló az előirányzatok átcsoportosításáról a 2010. évi költségvetésben.
Slovenian: • [EMA/MB/528844/2010] Povzetek prenosov dodeljenih sredstev v proračunu za leto 2010.
Hungarian: Az igazgatótanács 2005 márciusában hagyta jóvá az AAC-megközelítést a megbízatásában.
Slovenian: Upravni odbor je marca 2005 potrdil, da je pristop odbora za presojo in svetovanje v njegovi pristojnosti.
Hungarian: Az igazgatótanácsot tájékoztatták, hogy e kérdést illetően felvették a kapcsolatot az Európai Bizottsággal.
Slovenian: Odbor je bil obveščen, da so bili o tej zadevi vzpostavljeni stiki z Evropsko komisijo.
Hungarian: Az igazgatótanács tagjaira alkalmazott szabályok felülvizsgálata terén Lisette Tiddens-Engwirda és Jean Marimbert fog témakoordinátorként eljárni, és figyelembe fogják venni a fenti politikából nyert tapasztalatot.
Slovenian: Lisette Tiddens-Engwirda in Jean Marimbert bosta tematska koordinatorja za pregled pravil, ki se uporabljajo za člane upravnega odbora, ob upoštevanju izkušenj, pridobljenih pri zgornji politiki.
Hungarian: Az igazgatótanács spanyol tagjának kérését követően a tagok tudomásul vették az elnökség által a gyógyszeripari ágazatban az innovációról és szolidaritásról készített tanácsi következtetések tervezetét.
Slovenian: Člani odbora so se na zahtevo španskega člana odbora seznanili z osnutkom sklepnih ugotovitev Sveta o inovacijah in solidarnosti v farmacevtskem sektorju, ki ga je pripravilo predsedstvo.
Hungarian: A további tevékenységek között az Ügynökség az EMA, illetve a betegek és fogyasztók érdekvédelmi szervezetei között érvényes „együttműködési keretek" felülvizsgálatát tervezi, valamint annak feltárását, hogy a betegeket és fogyasztókat hogyan lehet bevonni a gyógyszerek előny-kockázat arányának értékelésébe.
Slovenian: Agencija namerava med nadaljnjimi ukrepi pregledati „okvir medsebojnega sodelovanja" med agencijo EMA ter organizacijami bolnikov in potrošnikov ter proučiti način vključevanja bolnikov in potrošnikov v oceno prednosti/tveganj zdravil.
Hungarian: Az EMA 2010-es félévi jelentése
Slovenian: Vmesno poročilo agencije EMA za leto 2010
Hungarian: [EMA/MB/575364/2010] Az igazgatótanács tudomásul vette a fent említett politika elfogadását szolgáló írásbeli eljárásra irányuló javaslatot, amely eljárást azután fogják elindítani, hogy az Ügynökség megkapja az európai adatvédelmi biztos véleményét.
Slovenian: [EMA/MB/575364/2010] Upravni odbor se je seznanil s predlogom pisnega postopka za sprejetje zgoraj navedene politike, ki bo uvedena, ko bo agencija prejela mnenje evropskega nadzornika za varstvo podatkov.
Hungarian: Az ügyvezető igazgató kinevezése
Slovenian: Imenovanje izvršnega direktorja
Hungarian: • [EMA/MB/535239/2010] A 2010. június 7-től 2010. október 4-ig tartó időszak írásbeli eljárásainak kimenetele.
Slovenian: • [EMA/MB/535239/2010] Rezultat pisnih postopkov v obdobju od 7. junija 2010 do
Hungarian: 22. A gyógyszerügynökségek vezetőinek jelentése
Slovenian: Poročilo vodij agencij za zdravila
Hungarian: Az igazgatótanács előadást hallgatott meg a jövőbeli elhelyezése tekintetében az Ügynökség rendelkezésére álló jelenlegi lehetőségekről és a lehetőségek értékelésére alkalmazott szempontokról.
Slovenian: Upravnemu odboru so bile predstavljene trenutne možnosti za prihodnje prostore agencije in merila za njihovo ocenjevanje.
Hungarian: • Az európai gyógyszerügynökségek teljesítményértékelésének harmadik ciklusára történő felkészülés és folytatásának jóváhagyása.
Slovenian: • pripravo tretjega cikla primerjalne analize evropskih agencij za zdravila in potrditvijo njenega nadaljevanja.
Hungarian: ülés jegyzőkönyve [EMA/MB/404038/2010] Az igazgatótanács tudomásul vette a végleges jegyzőkönyvet, amelyet 2010. augusztus 4-én írásbeli eljárással fogadtak el.
Slovenian: Zapisnik 67. seje, ki je potekala 10. junija 2010 [EMA/MB/404038/2010] Upravni odbor se je seznanil s končnim zapisnikom, ki je bil s pisnim postopkom sprejet 4. avgusta 2010.
Hungarian: 2010. december 16.
Slovenian: 16. december 2010 Error!
Hungarian: Az egyre több tapasztalatot figyelembe véve a CVMP-nek esetleg tovább kell tisztáznia a MUMS és más termékek közötti határvonalat.
Slovenian: Po pridobitvi izkušenj bo morebiti potrebno, da odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) dodatno razjasni mejo med manjšo uporabo in manj pomembnimi živalskimi vrstami ter drugimi proizvodi.
Hungarian: Az éves jelentésen felül az AAC bármely egyéb jelentését be fogják nyújtani az igazgatótanácshoz.
Slovenian: Odbor za presojo in svetovanje bo upravnemu odboru poleg letnega poročila predložil tudi vsa druga poročila.
Hungarian: 19. 2009. évi „EudraVigilance Human" helyzetjelentés
Slovenian: Poročilo o stanju sistema EudraVigilance za zdravila za uporabo v humani medicini za leto 2009
Hungarian: A jelentés azt a következtetést vonta le, hogy az új rendszer eléri a MUMS-nak szánt, új állatgyógyászati készítmények fejlesztésének és engedélyezésének ösztönzésére irányuló célkitűzést.
Slovenian: V poročilu je ugotovljeno, da novi program dosega cilj spodbujanja razvoja in odobritve zdravil za uporabo v veterinarski medicini za manjšo uporabo in manj pomembne živalske vrste.
Hungarian: • [EMA/496888/2010] Időszakos jelentés az EU adatközlési stratégiájának az Ügynökség általi végrehajtásáról.
Slovenian: • [EMA/496888/2010] Dopolnjeno poročilo o izvajanju telematske strategije EU, ki jo izvaja agencija
Hungarian: Az ellenőrzési tanácsadó bizottság jelentése az igazgatótanácsnak
Slovenian: Poročilo odbora za presojo in svetovanje upravnemu odboru
Hungarian: A 3R megközelítés („Replacement, Reduction and Refinement", azaz helyettesítés, csökkentés és tökéletesítés) gyógyszerek fejlesztésére történő alkalmazásával foglalkozó közös CVMP/CHMP ad hoc szakértői csoport létrehozása
Slovenian: Ustanovitev skupne strokovne skupine odborov CVMP in CHMP za uporabo zamenjave, zmanjšanja in izboljšane uporabe živali pri razvoju zdravil
Hungarian: Tagok
Slovenian: Members
Hungarian: [EMA/MB/528780/2010; EMA/MB/216485/2009; EMA/MB/281870/2010] Az igazgatótanács elfogadta az EMA felülvizsgált költségvetési rendeletét és annak végrehajtási szabályait.
Slovenian: [EMA/MB/528780/2010; EMA/MB/216485/2009; EMA/MB/281870/2010] Upravni odbor je sprejel pregledano finančno uredbo za agencijo EMA in izvedbena pravila.
Hungarian: London, 2010. október 7.
Slovenian: V Londonu,7.
Hungarian: [EMA/MB/599720/2010] Az igazgatótanács jóváhagyta az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel kapcsolatos, 2009. évi EudraVigilance helyzetjelentést.
Slovenian: [EMA/MB/599720/2010] Upravni odbor je potrdil Poročilo o stanju sistema EudraVigilance za zdravila za uporabo v humani medicini za leto 2009.
Hungarian: Az Ügynökség minden egyes szervezettől pénzügyi kimutatást kap az EMA-val folytatott együttműködésre való alkalmasságuk értékelése során.
Slovenian: Med ocenjevanjem upravičenosti posamezne organizacije za delo z agencijo EMA, ta pošlje agenciji svoj izkaz stanja.
Hungarian: Mindhárom érdekelt fél - az Európai Bizottság, az ECDC és az EMAegyüttműködött a megoldásra irányuló javaslat kidolgozásában.
Slovenian: Pri tem sodelujejo vse tri zadevne stranke, in sicer Evropska komisija ter agenciji ECDC in EMA.
Hungarian: [EMA/MB/568706/2010] Az igazgatótanács elfogadta az Ügynökség érzékeny funkciókra vonatkozó belső ellenőrzési előírásának javasolt felülvizsgálatát.
Slovenian: [EMA/MB/568706/2010] Upravni odbor je sprejel predlagani pregled standarda notranjega nadzora agencije o občutljivih funkcijah.
Hungarian: [EMA/MB/818152/2009] Az igazgatótanács elfogadta az Ügynökség díjaira vonatkozó végrehajtási szabályok módosításait.
Slovenian: [EMA/MB/818152/2009] Upravni odbor je sprejel spremembe izvedbenih pravil o pristojbinah, ki se plačujejo agenciji.
Hungarian: [EMA/MB/577848/2010; EMA/577855/2010] Az igazgatótanács jóváhagyta a minor állatfajokra és alkalmazásokra vonatkozó (MUMS) politika működéséről szóló éves jelentést, valamint az arra irányuló javaslatot, hogy a rendszer további egy évig folytatódjon.
Slovenian: [EMA/MB/577848/2010; EMA/577855/2010] Upravni odbor je potrdil letno poročilo o delovanju politike glede manjše uporabe in manj pomembnih živalskih vrst (MUMS) ter predlog za podaljšanje programa za dodatno leto.
Hungarian: Az Ügyvezető igazgató azért hozta létre az ellenőrzési tanácsadó bizottságot (AAC), hogy felügyelje a belső ellenőrzéseket, a pénzügyi és kockázatkezelést és az auditokat, és tanácsot adjon számára ezekkel kapcsolatban annak érdekében, hogy segítse a felelősségteljes irányítás, a tényleges elszámoltathatóság és az átláthatóság biztosítását.
Slovenian: [EMA/MB/575243/2010] Izvršni direktor je ustanovil odbor za presojo in svetovanje za nadzor in svetovanje o notranjem nadzoru, finančnem poslovodenju in obvladovanju tveganj ter presojah kot pomoč pri zagotavljanju dobrega vodenja, učinkovite odgovornosti in preglednosti.
Hungarian: [EMEA/MB/579729/2010] Az igazgatótanács tudomásul vette a jelentést.
Slovenian: [EMA/MB/579729/2010] Upravni odbor se je seznanil s poročilom.
Hungarian: [EMA/MB/588579/2010; EMA/MB/589332/2010] Az igazgatótanács jóváhagyta a tudományos bizottsági tagokat és szakértőket érintő összeférhetetlenségek kezelésére vonatkozó, naprakésszé tett ügynökségi politikát, és tudomásul vette az EMA tudományos tevékenységei terén megengedhető érdekeltségekről áttekintést adó dokumentumot.
Slovenian: [EMA/MB/588579/2010; EMA/MB/589332/2010] Upravni odbor je potrdil dopolnjeno politiko o obravnavi primerov navzkrižja interesov članov ter strokovnjakov znanstvenega odbora in se seznanil z dokumentom o pregledu dovoljenih interesov za znanstvene dejavnosti agencije EMA.
Hungarian: Európai parlamenti meghallgatás a H1N1 világjárványról Az ügyvezető igazgató tájékoztatta az igazgatótanácsot az európai parlamenti meghallgatásról.
Slovenian: Izvršni direktor je obvestil upravni odbor o razpravi v Evropskem parlamentu.
Hungarian: [EMA/MB/578660/2010] Az igazgatótanács tudomásul vette a CVMP tagságába történő jelölést.
Slovenian: [EMA/MB/578660/2010] Odbor se je seznanil z imenovanjem v odbor CVMP.
Hungarian: A műveleti szintű megoldást javasoló jelentést az említett egyeztetéseket követően fogják kidolgozni, és az ECDC igazgatótanácsának 2010 novemberében, az EMA igazgatótanácsának pedig 2010 decemberében fogják benyújtani.
Slovenian: Na podlagi teh razprav sta bili upravnima odboroma agencij ECDC in EMA novembra in decembra 2010 predloženi poročili s predlogom rešitve na operativni ravni.
Hungarian: Az igazgatótanács megvitatta a Health Action International által készített jelentésben felvetett kérdést, amely arra utalt, hogy a betegek és fogyasztók érdekvédelmi szervezetei közül nem felel meg mindegyik az Ügynökség pénzügyi átláthatósági kritériumainak.
Slovenian: [EMA/MB/531926/2010] Upravni odbor je razpravljal o vprašanju, zastavljenem v poročilu organizacije Health Action International(HAI), da vse organizacije bolnikov in potrošnikov ne izpolnjujejo meril finančne preglednosti agencije.
Hungarian: cikkével összhangban az adott tag kinevezésével kapcsolatos végső döntés a tagállamé, kizárólag megfelelő tudományos képesítéssel rendelkező tagok fogadhatók el.
Slovenian: Številni člani odbora so menili, da čeprav končno odločitev o imenovanju članov sprejme država članica v skladu s členom 61 Uredbe (ES) št. 726/2004, bi morali biti sprejeti le člani z ustreznimi znanstvenimi kvalifikacijami.
Hungarian: Az ügyvezető igazgató kiválasztásának igazgatótanácsi eljárása [EMA/MB/400828/2009] Az igazgatótanács tudomásul vette, hogy az EMA ügyvezető igazgatójának kiválasztására irányuló álláshirdetést 2010. október 27-én teszik közzé, a pályázatok benyújtására vonatkozó 2010. november 24-i záró határidővel.
Slovenian: [EMA/MB/400828/2009] Upravni odbor se je seznanil, da bo obvestilo o prostem delovnem mestu za izvršnega direktorja agencije EMA objavljeno 27. oktobra 2010 in da bo rok za prijavo 24. november 2010.
Hungarian: A 2010. október 7-én Londonban tartott 68.
Slovenian: Seznam udeležencev 68. seje upravnega odbora, ki je potekala v Londonu 7. oktobra 2010
Hungarian: Betegek érdekvédelmi szervezeteinek képviselői
Slovenian: Predstavniki organizacij bolnikov
Hungarian: [EMA/MB/581808/2010; EMA/MB/581875/2010] Az igazgatótanács jóváhagyta a dokumentumokhoz való hozzáférésre vonatkozó EMA-politikát (az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel és állatgyógyászati készítményekkel kapcsolatban), és tudomásul vette a politika eredményeit vázoló dokumentumot.
Slovenian: [EMA/MB/581808/2010; EMA/MB/581875/2010] Upravni odbor je potrdil politiko agencije EMA o dostopu do dokumentov (v povezavi z zdravili za uporabo v humani in veterinarski medicini) in se seznanil z dokumentom, ki opisuje učinke politike.
Hungarian: Paál L. Tamás
Slovenian: Tamás L Paál
Hungarian: A javaslat az Európai Bizottságtól kedvező véleményt kapott.
Slovenian: Evropski komisar je predlog odobril.
Hungarian: [EMEA/MB/511582/2010] Az igazgatótanács tudomásul vette a 2010-es félévi jelentést.
Slovenian: [EMA/MB/511582/2010] Upravni odbor se je seznanil z vmesnim poročilom za leto 2010.
Hungarian: [EMA/MB/559867/2010] Az igazgatótanács jóváhagyta a 3R megközelítés gyógyszerek fejlesztésére történő alkalmazásával foglalkozó közös CVMP/CHMP ad hoc szakértői csoport létrehozására irányuló javaslatot.
Slovenian: [EMA/MB/559867/2010] Upravni odbor je potrdil predlog o ustanovitvi skupne strokovne skupine odborov CVMP in CHMP za uporabo zamenjave, zmanjšanja in izboljšane uporabe živali pri razvoju zdravil.
Hungarian: 20. Jelölések a CVMP-be
Slovenian: Imenovanje v odbor CVMP
Hungarian: • [EMA/MB/539466/2010] Az igazgatótanács adatközlési bizottságának adatközlési végrehajtási csoportja: az elnök kinevezési eljárása és szerepe.
Slovenian: • [EMA/MB/539466/2010] Skupina za izvajanje odbora za telematiko pri upravnem odboru agencije:
Hungarian: Az igazgatótanács 68.
Slovenian: Zapisnik 68. seje upravnega odbora
Hungarian: • Előadás az EMA elhelyezésére irányuló stratégiáról
Slovenian: • Predstavitev strategije za iskanje prihodnjih prostorov agencije
Hungarian: Termékfelfüggesztés
Slovenian: Začasni umik zdravila
Hungarian: A 2012. évi ideiglenes költségvetési tervezet 238,4 millió eurónak felel meg, ami a 2011. évi költségvetéshez képest 29,5 millió eurós növekedést jelent.
Slovenian: Začasni predlog proračuna za leto 2012 znaša 238,4 milijona EUR, kar v primerjavi s proračunom za leto 2011 pomeni povečanje za 29,5 milijona EUR.
Hungarian: Az igazgatótanács két ellenszavazattal elfogadta a határozatot.
Slovenian: Odbor je odločitev sprejel z dvema glasovoma proti.
Hungarian: • A 2015-ig érvényes ütemterv.
Slovenian: • Časovni načrt do leta 2015
Hungarian: Ezért nem adhatjuk hozzájárulásunkat Thomas Lönngren jelenlegi tevékenységeihez."
Slovenian: Zato ne moremo odobriti sedanjih dejavnosti Thomasa Lönngrena."
Hungarian: Az Európai Parlament Költségvetési Ellenőrző Bizottsága megkapta az Ügynökség 2009-es pénzügyi évre vonatkozó költségvetési mentesítésének elhalasztására irányuló javaslatot, noha mind az Európai Parlament Környezetvédelmi, Közegészségügyi és Élelmiszer-biztonsági Bizottsága, mind pedig az Európai Számvevőszék javasolta a mentesítést.
Slovenian: Odbor Evropskega parlamenta za proračunski nadzor je prejel predlog za odložitev podelitve razrešnice agenciji za finančno leto 2009, čeprav sta tako Odbor Evropskega parlamenta za okolje, javno zdravje in varnost hrane kot Evropsko računsko sodišče priporočila sprejetje razrešnice.
Hungarian: A 2010. november 25-től 2011. március 15-ig terjedő időszakban az igazgatótanács nyolc írásbeli eljárást véglegesített.
Slovenian: V obdobju od 25. novembra 2010 do 15. marca 2011 je odbor zaključil osem pisnih postopkov.
Hungarian: A késedelmek okát idővel tisztázni kell.
Slovenian: Sčasoma bo treba te zamude pojasniti.
Hungarian: • A BNP Paribas Real Estate jelentése.
Slovenian: • Poročilo nepremičninske družbe BNP Paribas Real Estate.
Hungarian: A dokumentum megfelel az Európai Bizottság által megállapított, felülvizsgált szabályoknak.
Slovenian: Dokument je usklajen s spremenjenimi pravili, ki jih je določila Evropska komisija.
Hungarian: A dokumentumról két héten belül megegyezésre jutnak.
Slovenian: Dokument naj bi bil dokončan v dveh tednih.
Hungarian: Az Ügynökség azonban arra számít, hogy a költségvetési hatóság később az év során engedélyez majd néhány álláshelyet.
Slovenian: Vendar pa agencija pričakuje, da bo proračunski organ odobril nekatera delovna mesta kasneje v letošnjem letu.
Hungarian: Az Európai Bizottság kezdeményezte a díjakról szóló rendelet felülvizsgálatát.
Slovenian: Evropska komisija je sprožila pregled uredbe o pristojbinah.
Hungarian: Mary G. Baker (délelőtti ülésszak) Mike O'Donovan
Slovenian: Mary G. Baker (dopoldansko zasedanje) Mike O'Donovan
Hungarian: Az éves jelentés teljes szövegét a 2011. júniusi ülésen történő elfogadása céljából 2011 májusában nyújtják be az igazgatótanácshoz.
Slovenian: Celotno letno poročilo bo upravnemu odboru predloženo maja 2011 za sprejetje na seji junija 2011.
Hungarian: Az üléshez két új ügynökség is csatlakozott.
Slovenian: Seje sta se udeležili dve novi agenciji.
Hungarian: Az Ügynökség új tevékenységeinek fő része a farmakovigilanciai jogszabály végrehajtásából ered, amely 2012. júliusban lép hatályba.
Slovenian: Večji del novih dejavnosti agencije izhaja iz izvajanja zakonodaje o farmakovigilanci, ki bo začela veljati julija 2012.
Hungarian: • A gyógyszerek elérhetőségével foglalkozó munkacsoport, amelynek lejárt a megbízatása.
Slovenian: • delovna skupina za razpoložljivost zdravil, ki je zaključila mandat;
Hungarian: • Prezentáció: Az EMA 2010-ben - kiemelt pontok.
Slovenian: • Predstavitev: EMA v letu 2010 - najpomembnejši dogodki.
Hungarian: A farmakovigilanciai jogszabály végrehajtásával összefüggő valamennyi költségvetési követelményt csak ideiglenes jelleggel fogadták el, ezeket az elkövetkező hónapokban teljesen elfogadhatóvá kell tenni.
Slovenian: Vse proračunske zahteve v zvezi z izvajanjem zakonodaje o farmakovigilanci so bile sprejete samo začasno in morajo v naslednjih mesecih postati v celoti izvedljive.
Hungarian: Az utolsó ülésen az EMA elnöke átadta a csoport elnökségét az EFSA elnökének.
Slovenian: Na zadnji seji je predsednik agencije EMA predsedovanje skupine predal predsedniku agencije EFSA.
Hungarian: Megállapodás született arról is, hogy az elnökök kérhessék annak lehetőségét, hogy megfigyelőként más ügynökségek igazgatótanácsainak ülésén részt vegyenek.
Slovenian: Dogovorjeno je bilo tudi, da lahko predsedniki zaprosijo za možnost, da na sejah odborov drugih agencij sodelujejo kot opazovalci.
Hungarian: Találkozás John Dalli biztossal
Slovenian: Srečanje s komisionarjem Dallijem
Hungarian: • A betegek tájékoztatására vonatkozó jogalkotási javaslat (a viták tanácsi szinten indulnak újra).
Slovenian: • zakonodajni predlog o informiranju bolnikov (razprave se bodo ponovno začele na ravni Sveta);
Hungarian: • Prezentáció: Projekt 2014; Időszakos jelentés az igazgatótanács részére.
Slovenian: • Predstavitev: Projekt 2014; posodobitev za upravni odbor.
Hungarian: 1 Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) vagy az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP).
Slovenian: 1 Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ali Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP).
Hungarian: A megbízott ügyvezető igazgató 2011. március 11-én találkozott John Dalli biztossal.
Slovenian: Vršilec dolžnosti izvršnega direktorja se je 11. marca 2011 sestal s komisarjem Dallijem.
Hungarian: A farmakovigilanciai jogszabály végrehajtása
Slovenian: Izvajanje zakonodaje o farmakovigilanci
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség igazgatótanácsának kétnapos ülése 2011. március 16-án prezentációkkal és az alábbi témákkal kapcsolatos véleménycserével vette kezdetét:
Slovenian: Dvodnevna seja upravnega odbora Evropske agencije za zdravila (EMA) se je začela dne 16. marca 2011 s predstavitvijo in izmenjavo stališč o naslednjih temah:
Hungarian: Az Európai Bizottság felhívta az igazgatótanács figyelmét, hogy az uniós hozzájárulásról még mindig megbeszélések folynak a Bizottságban, és hogy a költségvetés vagy a létszám növelése iránti igényt megfelelően alá kell támasztani, különösen válság idején.
Slovenian: Evropska komisija je odbor opozorila, da v Komisiji še vedno poteka razprava o prispevku EU ter da je treba zahteve po povečanju proračunskih sredstev ali števila zaposlenih ustrezno utemeljiti, še posebno v obdobju krize.
Hungarian: Ezzel összefüggésben megemlítették a gyógyszerügynökségek és az EMA közös képzési stratégiáját.
Slovenian: V okviru tega je bila omenjena skupna strategija usposabljanja vodij agencij za zdravila in agencije EMA.
Hungarian: 15. Jelentés az Ügynökség tudományos eljárásokkal kapcsolatos teljesítményéről: az emberi, illetve állatgyógyászati felhasználásra szánt készítmények fő teljesítménymutatói
Slovenian: Poročilo o uspešnosti znanstvenih postopkov agencije: glavni kazalniki uspešnosti za zdravila za humano in veterinarsko uporabo
Hungarian: Jelentős növekedés tapasztalható a gyermekgyógyászati készítményekkel kapcsolatos eljárások (körülbelül 20%-kal több mint 2009-ben) és az ellenőrzések (30%-os növekedés) számában, továbbá nagymértékben nőtt az állatgyógyászati tudományos tanácsadás iránti kérelmek száma (21 kérelem érkezett, ami 90%-os növekedésnek felel meg).
Slovenian: Do pomembnega povečanja delovanja je prišlo na področju pediatričnih postopkov (okoli 20 % več v primerjavi z letom 2009) in inšpekcijskih pregledov (30-odstotno povečanje), izrazito pa se je povečalo tudi število vlog za veterinarsko znanstveno svetovanje (prejetih je bilo 21 vlog oziroma 90 % več).
Hungarian: Az igazgatótanács tudomásul vette az Ügynökség 2010-ben végzett tevékenységeiről szóló szóbeli jelentést.
Slovenian: Upravni odbor se je seznanil z ustnim poročilom o dejavnostih agencije v letu 2010.