FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: - para el tratamiento de la TVP, tratamiento de EP y prevención de las recurrencias de la TVP y de la EP, no es necesario un ajuste de dosis (ver sección 5.2);
Italian: - per il trattamento della TVP, per il trattamento della EP e per la prevenzione delle recidive di TVP ed EP (tTEV), non è necessario alcun aggiustamento della dose (vedere paragrafo 5.2).
Spanish: La dosis recomendada es de un comprimido de Eliquis 2,5 mg dos veces al día sí: - tiene la función renal gravemente disminuida - le aplican dos o más de los siguientes factores: - sus resultados de los análisis de sangre sugieren un pobre funcionamiento del riñón (el valor de creatinina sérica es de 1,5 mg/dl (133 micromoles/l) o superior) - tiene una edad igual o superior a 80 años - su peso es igual o inferior a 60 kg
Italian: La dose raccomandata è una compressa di Eliquis 2,5 mg due volte al giorno se: - ha una funzione renale gravemente ridotta - se rientra in due o più delle seguenti condizioni: - i risultati delle analisi del sangue suggeriscono una scarsa funzione renale (il valore della creatinina nel siero è pari a 1,5 mg/dL (133 micromoli/L) o più elevato) - ha un'età pari o superiore ad 80 anni - il suo peso è pari o inferiore a 60 kg.
Spanish: 10 mg dos veces al día
Italian: 10 mg due volte al giorno
Spanish: En pacientes que toman apixaban para la prevención del TEV después de cirugía de reemplazo de cadera o rodilla, los resultados demuestran una fluctuación de menos de 1,6 veces en la actividad anti-Factor Xa máxima a mínima.
Italian: Nei pazienti che assumono apixaban per la prevenzione del TEV a seguito di intervento di sostituzione dell'anca o del ginocchio, i risultati dimostrano una fluttuazione nei livelli al picco ed a valle inferiore a 1,6 volte.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ENVASE 5 mg
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CARTONE 5 mg
Spanish: Enoxaparina/ Warfarina N=2.689 n (%)
Italian: Enoxaparina/ Warfarin N=2.689 n (%)
Spanish: Las principales rutas de biotransformación son O-demetilación e hidroxilación en la fracción 3oxopiperidinil.
Italian: La O-demetilazione e l'idrossilazione al 3-ossopiperidinil sono i siti principali di biotrasformazione.
Spanish: En un ensayo clínico en pacientes con fibrilación auricular, se observó una disminución de la eficacia y un mayor riesgo de sangrado cuando se coadministraba apixaban junto con inductores potentes del CYP3A4 y de la P-gp, en comparación a cuando se administraba solamente apixaban.
Italian: In uno studio clinico in pazienti con fibrillazione atriale, con la somministrazione concomitante di apixaban e forti induttori sia del CYP3A4 sia della P-gp sono stati osservati una diminuzione dell'efficacia ed un rischio di sanguinamento più elevato, rispetto a quando apixaban è stato somministrato da solo.
Spanish: No hubo diferencia estadísticamente significativa en la incidencia de sangrado mayor, sangrado NMCR, sangrado menor, y todos los tipos de sangrado entre los grupos de tratamiento con apixaban 2,5 mg dos veces al día y placebo (ver Tabla 11).
Italian: Non c'è stata una differenza statisticamente significativa nell'incidenza di sanguinamento maggiore + CRNM, minore, e di tutti i sanguinamenti tra i gruppi di trattamento apixaban 2,5 mg due volte al giorno e quelli placebo (vedere Tabella 11).
Spanish: Enoxaparina/Warfa rina N=2.635 n (%)
Italian: Enoxaparina/Warfa rin N=2.635 n (%)
Spanish: AAS N = 2.780 n (%/año)
Italian: ASA N = 2.780 n (%/anno)
Spanish: TEV o Muerte relacionada con TEV
Italian: TEV o morte correlata a TEV
Spanish: La Tabla 3 a continuación muestra la exposición y actividad anti-Factor Xa en estado estacionario.
Italian: La tabella 3 di seguito mostra l'esposizione attesa allo steady state e l'attività anti-fattore Xa.
Spanish: Para asegurar una anticoagulación adecuada, a los pacientes que inicien tratamiento con apixaban, se les deben administrar 5 mg dos veces al día durante al menos 2,5 días (5 dosis individuales) antes de la cardioversión (ver sección 5.1).
Italian: Per i pazienti che iniziano il trattamento con apixaban, devono essere somministrati 5 mg due volte al giorno per almeno 2,5 giorni (5 dosi singole) prima della cardioversione, per garantire un'adeguata terapia anticoagulante (vedere paragrafo 5.1).
Spanish: - para prevenir la formación de un coágulo sanguíneo en el corazón en pacientes con un latido irregular del corazón (fibrilación auricular) y al menos un factor de riesgo adicional.
Italian: - per prevenire la formazione di coaguli di sangue nel cuore in pazienti con battito cardiaco irregolare (fibrillazione atriale) e con almeno un fattore di rischio aggiuntivo.
Spanish: No hubo diferencia estadísticamente significativa en la incidencia de sangrado mayor, sangrado NMCR, sangrado menor, y todos los tipos de sangrado entre los grupos de tratamiento con apixaban 2,5 mg dos veces al día y placebo (ver Tabla 13).
Italian: Non c'è stata una differenza statisticamente significativa nell'incidenza di sanguinamento maggiore + CRNM, minore, e di tutti i sanguinamenti tra i gruppi di trattamento apixaban 2,5 mg due volte al giorno e quelli placebo (vedere Tabella 13).
Spanish: Enoxaparin a 40 mg sc una vez al día 12 ± 2 d valor-p
Italian: Enoxaparin a 40 mg sc una volta al giorno 12 ± 2 d p-value
Spanish: Después de 7 días la dosis recomendada es de un comprimido de Eliquis 5 mg dos veces al día, por ejemplo, un comprimido por la mañana y otro por la noche.
Italian: Dopo 7 giorni la dose raccomandata è una compressa di Eliquis 5 mg due volte al giorno, per esempio, una al mattino ed una alla sera.
Spanish: Enoxaparina 40 mg sc una vez al día 12 ± 2 d
Italian: Enoxaparina 40 mg sc una volta al giorno 12 ± 2 d
Spanish: La administración concomitante de apixaban con ketoconazol (400 mg una vez al día), un inhibidor potente del CYP3A4 y de la P-gp, aumentó 2 veces el AUC medio de apixaban y aumentó 1,6 veces la Cmax media de apixaban.
Italian: La somministrazione concomitante di apixaban e di ketoconazolo (400 mg una volta al giorno), un potente inibitore sia del CYP3A4 sia della P-gp, ha indotto un aumento di 2 volte dell'AUC media di apixaban e un aumento di 1,6 volte della Cmax media di apixaban.
Spanish: Cociente de riesgos (95% IC)
Italian: Hazard Ratio (95%IC)
Spanish: Sangrado Mayor* Fatal
Italian: Risultati Sanguinamento Maggiore*
Spanish: - función anormal del hígado
Italian: - anomalie della funzionalità epatica
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 2,5 mg de apixaban.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 2,5 mg di apixaban.
Spanish: La pauta posológica debe reducirse a una dosis de 2,5 mg dos veces al día durante al menos 2,5 días (5 dosis individuales) si el paciente cumple los criterios de reducción de dosis (ver secciones anteriores Reducción de dosis e Insuficiencia Renal).
Italian: Il regime posologico deve essere ridotto a 2,5 mg di apixaban somministrati due volte al giorno per almeno 2,5 giorni (5 dosi singole) se il paziente soddisfa i criteri per la riduzione della dose (vedere sopra i paragrafi Riduzione della dose e Compromissione renale).
Spanish: - para el tratamiento de la TVP, tratamiento de EP y prevención de las recurrencias de la TVP y de la EP, apixaban se debe usar con precaución;
Italian: - per il trattamento della TVP, per il trattamento della EP e la prevenzione delle recidive di TVP ed EP (tTEV) apixaban deve essere usato con cautela;
Spanish: - para la prevención del ictus y la embolia sistémica en pacientes con FANV, y creatinina sérica ≥ 1,5 mg/dl (133 micromoles/l) asociada a edad ≥ 80 años o peso corporal ≤ 60 kg, es necesaria una reducción de dosis como la descrita anteriormente.
Italian: - per la prevenzione dell'ictus e dell'embolia sistemica nei pazienti con NVAF e creatinina sierica ≥ 1,5 mg/dL (133 micromoli/L) associata ad una età ≥ 80 anni o ad un peso corporeo ≤ 60 kg, è necessaria una riduzione della dose come descritto sopra.
Spanish: Prevención del TEV en cirugía electiva de reemplazo de cadera o rodilla La dosis recomendada de apixaban es de 2,5 mg administrados dos veces al día por vía oral.
Italian: Prevenzione del TEV (pTEV): intervento chirurgico di sostituzione elettiva dell'anca o del ginocchio La dose raccomandata di apixaban è 2,5 mg due volte al giorno per via orale.
Spanish: - medicamentos para el tratamiento de la epilepsia o convulsiones (por ejemplo, fenitoína, etc) - Hierba de San Juan (un medicamento a base de plantas para el tratamiento de la depresión) - medicamentos para tratar la tuberculosis u otras infecciones (por ejemplo, rifampicina)
Italian: I medicinali seguenti possono ridurre l'effetto di Eliquis nell'aiutare a prevenire la formazione dei coaguli del sangue: - medicinali per l'epilessia o le convulsioni (es. fenitoina, etc.) - erba di San Giovanni (un prodotto erboristico usato per la depressione) - medicinali per trattare la tubercolosi o altre infezioni (es. rifampicina)
Spanish: No hubo diferencia estadísticamente significativa en la incidencia de sangrado mayor entre apixaban y AAS (ver Tabla 7).
Italian: Tra apixaban e ASA non ci sono state differenze statisticamente significative nell'incidenza di sanguinamento maggiore (vedere Tabella 7).
Spanish: 2,5 mg dos veces al día
Italian: 2,5 mg due volte al giorno
Spanish: La dosis recomendada es de un comprimido dos veces al día, por ejemplo, tome un comprimido por la mañana y otro por la noche.
Italian: La dose raccomandata è una compressa due volte al giorno, per esempio, una al mattino ed una alla sera.
Spanish: 5 mg dos veces al día
Italian: 5 mg due volte al giorno
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG
Italian: Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG
Spanish: Para prevenir la formación de un coágulo de sangre en el corazón de los pacientes con un latido irregular del corazón y al menos un factor de riesgo adicional.
Italian: Per prevenire la formazione di coaguli di sangue nel cuore in pazienti con battito cardiaco irregolare e con almeno un fattore di rischio aggiuntivo.
Spanish: - para la prevención del TEV en cirugía electiva de cadera o rodilla, para el tratamiento de la TVP, tratamiento de EP y prevención de las recurrencias de la TVP y de la EP, no es necesario un ajuste de dosis (ver sección 5.2);
Italian: - per la prevenzione del TEV nell'intervento chirurgico di sostituzione elettiva dell'anca o del ginocchio (pTEV), per il trattamento della TVP, per il trattamento della EP e per la prevenzione delle recidive di TVP ed EP (tTEV), non è necessario alcun aggiustamento della dose (vedere paragrafo 5.2).
Spanish: En caso de duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Italian: Se ha dubbi consulti il medico, il farmacista o l'infermiere.
Spanish: La dosis recomendada es de un comprimido de Eliquis 2,5 mg dos veces al día sí:
Italian: La dose raccomandata è una compressa di Eliquis 2,5 mg due volte al giorno se:
Spanish: La dosis recomendada es de dos comprimidos de Eliquis 5 mg dos veces al día durante los primeros 7 días, por ejemplo, dos comprimidos por la mañana y dos comprimidos por la noche.
Italian: La dose raccomandata è due compresse di Eliquis 5 mg due volte al giorno per i primi 7 giorni, per esempio due al mattino e due alla sera.
Spanish: No se ha estudiado apixaban en ensayos clínicos con pacientes sometidos a cirugía por fractura de cadera para evaluar la eficacia y seguridad en estos pacientes.
Italian: L'efficacia e la sicurezza di apixaban non sono state valutate in studi clinici su pazienti sottoposti a interventi chirurgici per frattura dell'anca.
Spanish: No hubo diferencia estadísticamente significativa en la incidencia de sangrado mayor entre apixaban y AAS (ver Tabla 9).
Italian: Tra apixaban e ASA non ci sono state differenze statisticamente significative nell'incidenza di sanguinamento maggiore (vedere Tabella 9).
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS BLÍSTER 2,5 mg (con símbolos)
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP BLISTER 2,5 mg (simbolo)
Spanish: La dosis recomendada es de un comprimido de Eliquis 2,5 mg dos veces al día, por ejemplo, un comprimido por la mañana y otro por la noche.
Italian: La dose raccomandata è una compressa di Eliquis 2,5 mg due volte al giorno, per esempio, una al mattino ed una alla sera.
Spanish: La edad media fue de 69,9 años, el índice CHADS2 medio fue 2,0 y el 13,6% de los pacientes habían sufrido previamente un ictus o ataque isquémico transitorio.
Italian: L'età media era di 69,9 anni, il punteggio CHADS2 medio era 2,0 ed il 13,6% dei pazienti aveva avuto un precedente ictus o un TIA.
Spanish: - También están disponibles blísteres unidosis que se presentan en envases clínicos que contienen 60 x 1 y 100 x 1 comprimidos recubiertos con película.
Italian: - Sono inoltre disponibili blister divisibili per dose singola, in astucci da 60 x 1 e 100 x 1 compresse rivestite con film per la distribuzione ospedaliera.
Spanish: • Tarjetas de Información al Paciente
Italian: • La scheda di allerta per il paziente
Spanish: En sujetos con enfermedad renal terminal (ERT), el AUC de apixaban se incrementó en un 36% en comparación con el observado en sujetos con función renal normal, cuando se administró una dosis única de 5 mg de apixaban inmediatamente después de la hemodiálisis.
Italian: Nei soggetti con malattia renale allo stadio terminale (ESRD), quando una dose singola di apixaban da 5 mg è stata somministrata immediatamente dopo l'emodialisi, l'AUC di apixaban è aumentata del 36%, rispetto a quella osservata nei soggetti con funzionalità renale normale.
Spanish: Enoxaparina/ Warfarina N=2.635 n (%)
Italian: Enoxaparina/ Warfarin N=2.635 n (%)
Spanish: En el estudio, apixaban demostró ser no-inferior a enoxaparina/warfarina en la variable primaria compuesta por TEV sintomático recurrente adjudicado (TVP no fatal o EP no fatal) o muerte relacionada con TEV (ver Tabla 8).
Italian: Nello studio, apixaban ha mostrato di essere non inferiore ad enoxaparina/warfarin nell'endpoint primario combinato di TEV ricorrenti sintomatici (TVP non fatale o EP non fatale) o morte correlata a TEV aggiudicati (vedere Tabella 8).
Spanish: Tabla 3: Exposición y Actividad anti-Factor Xa en estado estacionario
Italian: Tabella 3: esposizione ad Apixaban attesa allo steady state ed attività Anti-Xa
Spanish: Naproxeno (500 mg), un inhibidor de la P-gp, aumentó el AUC medio y la Cmax de apixaban 1,5 y 1,6 veces, respectivamente.
Italian: Naprossene (500 mg), un inibitore della P-gp, ha indotto un aumento di 1,5 e di 1,6 volte dell'AUC e della Cmax medie di apixaban, rispettivamente.
Spanish: Naproxeno (500 mg, en única dosis), un inhibidor de la P-gp pero no del CYP3A4, aumentó 1,5 veces y 1,6 veces el AUC medio y la Cmax de apixaban, respectivamente.
Italian: Naprossene (500 mg in dose singola), un inibitore della P-gp ma non del CYP3A4, ha indotto un aumento di 1,5 e di 1,6 volte dell'AUC media e della Cmax media di apixaban, rispettivamente.
Spanish: Para la prevención del ictus y embolia sistémica en pacientes con FANV, los pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina de 15-29 ml/min), y pacientes con creatinina sérica ≥ 1,5 mg/dl (133 micromoles/l), asociada a edad ≥ 80 años o peso corporal ≤ 60 kg deben recibir una dosis menor de apixaban, de 2,5 mg administrados dos veces al día (ver sección 4.2).
Italian: Per la prevenzione dell'ictus e dell'embolia sistemica nei pazienti con NVAF, i pazienti con compromissione renale severa (clearance della creatinina 15-29 mL/min) e i pazienti con creatinina sierica ≥ 1,5 mg/dL (133 micromoli/l) associata ad una età≥ 80 anni o ad un peso corporeo ≤ 60 kg devono ricevere la dose più bassa di apixaban pari a 2,5 mg due volte al giorno (vedere paragrafo 4.2).
Spanish: Comprimido recubierto con película (comprimido) Comprimidos de color amarillo, redondos, con 893 grabado en una cara y 2½ en la otra.
Italian: Compresse rivestite con film (compressa) Compresse rotonde, di colore giallo, con impresso su un lato 893 e sull'altro 2½.
Spanish: Se excluyó de los ensayos clínicos a los pacientes con valores elevados de enzimas hepáticas glutamato oxalacetato transaminasa (GOT)/glutamato piruvato transaminasa (GPT) > 2 x LSN o bilirrubina total ≥ 1,5 x LSN.
Italian: I pazienti con enzimi epatici elevati alanina aminotransferasi (ALT)/aspartato aminotransferasi (AST) > 2 x ULN o bilirubina totale ≥ 1,5 x ULN sono stati esclusi dagli studi clinici.
Spanish: - una enfermedad renal grave o si está sometido a diálisis - un problema de hígado o historial de problemas de hígado.
Italian: - una malattia grave ai reni o se è in dialisi - problemi al fegato o storia di problemi al fegato Eliquis sarà utilizzato con cautela nei pazienti con segni di funzione epatica alterata.
Spanish: La edad media fue de 69,1 años, el índice CHADS2 medio fue 2,1 y el 18,9% de los pacientes habían sufrido previamente un ictus o ataque isquémico transitorio.
Italian: L'età media era di 69,1 anni, il punteggio CHADS2 medio era 2,1 ed il 18,9% dei pazienti aveva avuto un precedente ictus o un TIA.
Spanish: Tabla 11: Resultados de Sangrado en el Estudio AMPLIFY Apixaban N=2.676 n (%)
Italian: Tabella 11: risultati sanguinamento nello Studio AMPLIFY Apixaban N=2.676 n (%)
Spanish: - También están disponibles blísteres unidosis que se presentan en envases clínicos que contienen 100 x 1 comprimidos recubiertos con película.
Italian: - Sono inoltre disponibili blister divisibili per dose singola, in astucci da 100 x 1 compresse rivestite con film per la distribuzione ospedaliera.
Spanish: Mayor + NMCR
Italian: Maggiore+CRN M
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película son redondos, de color amarillo, y llevan grabados "893" en una cara, y "2½" en la otra.
Italian: Le compresse rivestite con film sono gialle, rotonde con impresso "893" su un lato e "2½" sull'altro.
Spanish: Hemorragia rectal, sangrado gingival
Italian: Emorragia rettale, sanguinamento gengivale
Spanish: - para la prevención del ictus y la embolia sistémica en pacientes con FANV y para la prevención de las recurrencias de la TVP y de la EP, apixaban se debe usar con precaución;
Italian: - per la prevenzione dell'ictus e dell'embolia sistemica nei pazienti con NVAF e la prevenzione delle recidive di TVP ed EP, apixaban deve essere usato con cautela;
Spanish: Tabla 8: Resultados de Eficacia del Estudio AMPLIFY Apixaban N=2.609 n (%)
Italian: Tabella 8: risultati di efficacia nello Studio AMPLIFY Apixaban N=2.609 n (%)
Spanish: En el estudio, ambas dosis de apixaban fueron estadísticamente superiores a placebo en la variable primaria de TEV sintomático recurrente (TVP no fatal o EP no fatal) o muerte por cualquier causa (ver Tabla 12).
Italian: Nello studio, entrambe le dosi di apixaban sono state statisticamente superiori al placebo nell'endpoint primario di TEV sintomatica ricorrente (TVP non fatale o EP non fatale) o morte da tutte le cause (vedere Tabella 12).
Spanish: Se excluyó de los ensayos clínicos a los pacientes con valores elevados de enzimas hepáticas (GOT/GPT > 2 x LSN) o bilirrubina total ≥ 1,5 x LSN.
Italian: I pazienti con enzimi epatici elevati ALT/AST > 2 x ULN o bilirubina totale ≥ 1,5 x ULN sono stati esclusi dagli studi clinici.
Spanish: Tabla 9: Resultados de Sangrado en el Estudio AMPLIFY Apixaban N=2.676 n (%)
Italian: Tabella 9: risultati sanguinamento nello Studio AMPLIFY Apixaban N=2.676 n (%)
Spanish: Claritromicina (500 mg, dos veces al día), un inhibidor de la P-gp y un inhibidor potente del CYP3A4 aumentó 1,6 veces y 1,3 veces el AUC medio y la Cmax de apixaban, respectivamente.
Italian: Claritromicina (500 mg due volte al giorno), un inibitore della P-gp e un forte inibitore del CYP3A4, ha indotto un aumento di 1,6 e di 1,3 volte dell'AUC media e della Cmax media di apixaban, rispettivamente.
Spanish: No obstante, en pacientes que reciben tratamiento sistémico concomitante con inductores potentes tanto del CYP3A4 como de la Pgp, apixaban se debe utilizar con precaución para la prevención del TEV en cirugía electiva de cadera o rodilla, para la prevención del ictus y la embolia sistémica en pacientes con FANV y para la prevención de las recurrencias de la TVP y de la EP.
Italian: Non è necessario un aggiustamento della dose di apixaban durante la terapia concomitante con questi medicinali, tuttavia nei pazienti che ricevono un trattamento sistemico concomitante con potenti induttori sia del CYP3A4 sia della P-gp, apixaban deve essere usato con cautela per la prevenzione del TEV nell'intervento chirurgico di sostituzione elettiva dell'anca o del ginocchio (pTEV), per la prevenzione dell'ictus e dell'embolia sistemica nei pazienti con NVAF e per la prevenzione delle recidive di TVP ed EP.
Spanish: En el estudio, ambas dosis de apixaban fueron estadísticamente superiores a placebo en la variable primaria de TEV sintomático recurrente (TVP no fatal o EP no fatal) o muerte por cualquier causa (ver Tabla 10).
Italian: Nello studio, entrambe le dosi di apixaban sono state statisticamente superiori al placebo nell'endpoint primario di TEV sintomatica ricorrente (TVP non fatale o EP non fatale) o morte da tutte le cause (vedere Tabella 10).
Spanish: Tabla 10: Resultados de Eficacia del Estudio AMPLIFY Apixaban N=2.609 n (%)
Italian: Tabella 10: risultati di efficacia nello Studio AMPLIFY Apixaban N=2.609 n (%)
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película son ovales, de color rosa , y llevan grabados "894" en una cara, y "5" en la otra.
Italian: Le compresse rivestite con film sono rosa, ovali con impresso "894" su un lato e "5" sull'altro.
Spanish: En el estudio, apixaban demostró ser no-inferior a enoxaparina/warfarina en la variable primaria compuesta por TEV sintomático recurrente adjudicado (TVP no fatal o EP no fatal) o muerte relacionada con TEV (ver Tabla 10).
Italian: Nello studio, apixaban ha mostrato di essere non inferiore ad enoxaparina/warfarin nell'endpoint primario combinato di TEV ricorrenti sintomatici (TVP non fatale o EP non fatale) o morte correlata a TEV aggiudicati (vedere Tabella 10).
Spanish: Tabla 11: Resultados de Sangrado en el Estudio AMPLIFY-EXT Apixaban Apixaban Placebo
Italian: Tabella 11: risultati sanguinamento nello Studio AMPLIFY-EXT Apixaban Apixaban Placebo
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 5,0 mg de apixaban.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di apixaban.
Spanish: Mayor + NMCR 96 (3,6%) Todos
Italian: Maggiore + CRNM 115 (4,3)
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Eliquis 2,5 mg comprimidos apixaban
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Eliquis 2,5 mg compresse apixaban
Spanish: Envases con 14, 20, 28, 56, 60, 168 y 200 comprimidos recubiertos con película.
Italian: Astucci da 14, 20, 28, 56, 60, 168 e 200 compresse rivestite con film.
Spanish: Después de la administración oral de 10 mg de apixaban como 2 comprimidos triturados de 5 mg disueltos en 30 ml de agua, la exposición fue comparable a la exposición después de administración oral de 2 comprimidos completos de 5 mg. Después de la administración oral de 10 mg de apixaban como 2 comprimidos triturados de 5 mg en 30 g de puré de manzana, la Cmax y el AUC fueron el 21% y 16% inferior, respectivamente, en comparación con la administración de 2 comprimidos completos de 5 mg.
Italian: Dopo somministrazione orale di 10 mg di apixaban come 2 compresse da 5 mg frantumante con 30 g di purea di mela, la Cmax e l'AUC sono risultate del 21% e del 16% inferiori, rispettivamente, quando comparate alla somministrazione di 2 compresse intere da 5 mg.
Spanish: Comprimido recubierto con película (comprimido) Comprimidos de color rosa, ovalados, con 894 grabado en una cara y 5 en la otra.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film (compressa) Compresse ovali, di colore rosa, con impresso su un lato 894 e sull'altro 5.
Spanish: Tabla 12: Resultados de Eficacia del Estudio AMPLIFY-EXT Apixaban Apixaban Placebo
Italian: Tabella 12: risultati di efficacia nello Studio AMPLIFY-EXT Apixaban Apixaban Placebo