FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Chicken, pigs, cattle (non-ruminating calves)
Icelandic: Púður um munn Kjúklingar, svín, nautgripir (kálfar sem ekki jórtra)
English: 5 000 000 IU/g Oral powder for administration in drinking water
Icelandic: 5.000.000 IU/g Munnpúður til gjafar í drykkjarvatni
English: Calves, pigs, broilers, turkeys, laying hens and rabbits
Icelandic: Kálfar, svín, holdakjúklingar, kalkúnar, varphænur og kanínur
English: Dzierżoniowska 21
Icelandic: Viðauki II
English: Cattle (calves), pig (piglets), chicken
Icelandic: Nautgripir (kálfar), svín (grísir), kjúklingar
English: Belacol Doser
Icelandic: Belacol
English: Calves, pigs, poultry
Icelandic: Kálfar, svín, kjúklingar
English: Calves, lambs, kid (goat), pigs, rabbits, poultry, turkeys, ducks, guinea hens, pheasants, partridges, geese, quails
Icelandic: Kálfar, lömb, kið (geitur), svín, kanínur, alífuglar, kalkúnar, endur, perluhænur, fasanar, akurhænur, gæsir, kornhænur
English: Calves, pigs, broilers, turkeys, laying hens
Icelandic: Kálfar, svín, holdakjúklingar, kalkúnar, varphænur
English: Oral solution Calves, lambs, pigs and chicken
Icelandic: Lausn um munn Kálfar, lömb, svín og kjúklingar
English: 101,Ap.
Icelandic: Þýskaland Sogeval 200, Av.
English: Oral solution Calves, chicken, pigs
Icelandic: Lausn um munn Kálfar, kjúklingar, svín
English: Bulgaria Zavet Kiril and Metodiy str. 5 Zavet 7330
Icelandic: Kiril and Metodiy str.
English: Pigs, poultry (hens, turkeys)
Icelandic: Svín, grísir, kjúklingar (holdakjúklingar), kalkúnar
English: Pigs and poultry
Icelandic: Svín og alifuglar
English: Ducks, turkeys, pheasants, rabbits, partidges, guinea hens, pigs, poultry
Icelandic: Endur, kalkúnar, fasanar, kanínur, akurhænur, perluhænur, svín, alifuglar
English: 4.8 million IU/g Powder for oral solution
Icelandic: 4,8 million IU/g
English: 4 800 IU/mg Oral powder
Icelandic: 4.800 IU/mg
English: Calves, pigs (up to 35 kg), broilers, laying hens, turkeys and rabbits
Icelandic: Kálfar, svín (allt að 35 kg), holdakjúklingar, varphænur, kalkúnar og kanínur
English: Calves, pigs (up to 35 kg), broilers, turkeys, laying hens, rabbits
Icelandic: Kálfar, svín (allt að 35 kg), holdakjúklingar, kalkúnar, varphænur og kanínur
English: Belgium Eurovet N.V. Poorthoevestraat 4
Icelandic: Eurovet N.V.
English: Powder for use in drinking water or liquid feed
Icelandic: Munnpúður til gjafar í drykkjarvatni eða fóðri
English: Pigs (up to 35 kg), broilers, turkeys, laying hens, rabbits
Icelandic: Svín (allt að 35 kg), holdakjúklingar, kalkúnar, varphænur og kanínur
English: Pigs (up to 35 kg), broilers, laying hens, turkeys and rabbits
Icelandic: Svín (allt að 35 kg), holdakjúklingar, varphænur, kalkúnar og kanínur
English: Lambs, quails, ducks, kid (goat), turkeys, pheasants, rabbits, geese, partidges, guinea hens, pigs, poultry
Icelandic: Lömb, kornhænur, endur, kið (geitur), kalkúnar, fasanar, kanínur, gæsir, akurhænur, perluhænur, svín, alifuglar
English: Slovakia Divasa - Farmavic S.A. Ctra.
Icelandic: Divasa - Farmavic S.A. Ctra.
English: Prahova,
Icelandic: Prahova, Rúmenía
English: Calves, pigs, broilers, turkeys, laying hens, rabbits
Icelandic: Kálfar, svín, holdakjúklingar, varphænur, kanínur
English: 4.9 Amounts to be administered and administration route Delete, where applicable, any specific dosing recommendation related to pathogens other than E. coli.
Icelandic: Eyðið, þar sem við á, sérstökum skammtaráðleggingum fyrir sjúkdómavalda aðra en E.coli.
English: Oral powder
Icelandic: Œrem Pólland
English: 2 000 000 IU/mg Oral solution Lambs, pigs, calves, poultry
Icelandic: 2 000 000 IU/mg Lausn um munn Lömb, svín, kálfar, alifuglar
English: • on the basis of the available data, the CVMP considered that the indication as provided in Annex III
Icelandic: á grundvelli fyrirliggjandi upplýsinga CVMP taldi að ábendingarnar í viðauka III væru réttlætanlegar;
English: Calves, pigs (up to 35 kg), broilers, turkeys, guinea fowl, ducks, hens and rabbits
Icelandic: Kálfar, svín (allt að 35 kg), holdakjúklingar, kalkúnar, perluhænsn, endur, hænur og kanínur
English: Oral solution Cattle (calves), sheep (lambs), pigs and poultry
Icelandic: Lausn um munn Nautgripir (kálfar), sauðkindur (lömb), svín og alifuglar
English: Oral solution Cattle (calves), pigs, sheep (lambs), poultry
Icelandic: Lausn um munn Nautgripir (kálfar), svín, sauðkindur (lömb), alifuglar
English: Hungary Andersen, S.A. Avda.
Icelandic: ANDRES PINTALUBA, S.A. Pol.
English: Calves, lambs, pigs, poultry
Icelandic: Kálfar, lömb, svín, kjúklingar
English: Oral solution Poultry, pigs
Icelandic: Lausn um munn Alifuglar, svín
English: Pigs, broilers, turkeys, laying hens
Icelandic: Svín, holdakjúklingar, kalkúnar, varphænur
English: CANADA
Icelandic: KANADA
English: Only healthy fish should be vaccinated.
Icelandic: Aðeins skal bólusetja heilbrigðan fisk.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/16/197/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/16/197/001
English: Injection equipment should be calibrated and inspected regularly to ensure appropriate dosing of the fish.
Icelandic: Stungulyfsbúnaðinn skal stilla og skoða reglulega til að tryggja að fiskurinn fái réttan skammt.
English: Consideration should be made for the weight of the fish before the final selection is made.
Icelandic: Hafa skal þyngd fisksins í huga áður en endanleg nálarstærð er valin.
English: The effect of vaccine on reproductive performance has not been investigated.
Icelandic: Áhrif bóluefnisins á æxlunargetu hafa ekki verið rannsökuð.
English: EXPIRY DATE EXP {month/year}
Icelandic: 10. FYRNINGARDAGSETNING EXP {mán/ár}
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance Elanco Canada Ltd
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna Elanco Canada Ltd
English: Atlantic salmon (Salmo salar).
Icelandic: Atlantshafslax (Salmo salar)
English: ATCvet code: QI10AX.
Icelandic: QI10AX
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
English: Position the needle at 90° in the epaxial muscle, central to the dorsal fin and above the mid-line.
Icelandic: Staðsetjið nálina undir 90° horni í hryggvöðva, miðlægt miðað við bakuggann og fyrir ofan miðlínu.
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children.
Icelandic: 14. VARNAÐARORÐIN „GEYMIÐ ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ” Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 250 ml
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA 250 ml
English: Potassium dihydrogen phosphate Disodium hydrogen phosphate heptahydrate Sodium chloride
Icelandic: Kalíumtvívetnisfosfat Tvínatríum vetnisfosfat, heptahýdrat Natríumklóríð
English: For the active immunisation of Atlantic salmon to reduce impaired daily weight gain, and reduce mortality, and cardiac, pancreatic and skeletal muscle lesions caused by pancreas disease following infection with salmonid alphavirus subtype 3 (SAV3).
Icelandic: Til virkrar ónæmingar á atlantshafslaxi til að draga úr skertri daglegri þyngdaraukningu og til að draga úr dánartíðni og vefjaskemmdum í hjarta, brisi og beinagrindarvöðvum af völdum brisveiki eftir sýkingu laxa af völdum alfaveiru af undirgerð 3 (SAV3).
English: CLYNAV contains a supercoiled DNA plasmid which expresses proteins of salmon alphavirus which induces a protective immune response in vaccinated Atlantic salmon.
Icelandic: CLYNAV inniheldur ofurundið DNA-plasmíð sem tjáir prótein alfaveiru í löxum sem kallar fram verndandi ónæmissvörun hjá bólusettum atlantshafslaxi.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C).
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið og flytjið í kæli (2°C -8°C).
English: Connect the other end of the transfer tubing set to the vaccine injection equipment (gun).
Icelandic: Tengið hinn enda færsluslöngusettsins við sprautubúnaðinn fyrir bóluefnið (byssuna).
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each 0.05 ml dose contains:
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Hver 0,05 ml skammtur inniheldur:
English: Duration of immunity is approximately 3 months after vaccination (demonstrated under laboratory conditions at a water temperature of 12 ±2 °C).
Icelandic: Lengd ónæmis er u.þ.b. 3 mánuðir eftir bólusetningu (sem sýnt var fram á við rannsóknastofuskilyrði við vatnshitastigið 12 ±2°C).
English: CLYNAV stimulates active immunity against salmonid alphavirus subtype 3 (SAV3).
Icelandic: CLYNAV örvar virkt ónæmi gegn alfaveiru af undirgerð 3 í löxum(SAV3).
English: Pack size:
Icelandic: ATCvet flokkur:
English: Onset of immunity occurs within 399 degree days (mean water temperature in °C multiplied by number of holding days) following vaccination.
Icelandic: Upphaf ónæmis verður innan 399 gráðudaga (meðalhitastig vatns í °C margfaldað með fjölda eldisdaga) eftir bólusetningu.
English: Interactions with other medicinal products and other forms of interaction No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
Icelandic: Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanirEkki liggja fyrir neinar upplýsingar um öryggi og verkun þessa bóluefnis við samtímis notkun neins annars dýralyfs.
English: WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period: Zero degree days.
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU Biðtími: núll gráðudagar.
English: A minimum body weight of 25 g is recommended at vaccination.
Icelandic: Mælt er með lágmarksþyngd 25 g við bólusetningu.
English: Anaesthetise the fish to immobilise them, and administer 0.05 ml of the vaccine by intramuscular injection in the area immediately anterior and lateral to the dorsal fin in the epaxial muscle.
Icelandic: Slævið fiskinn til að draga úr hreyfigetu hans og gefið 0,05 ml af bóluefninu í hryggvöðva á svæðinu beint fyrir framan og til hliðar við bakugga.
English: In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig óvart með dýralyfinu fyrir slysni skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
English: Based on a 25 g fish weight a standard 0.5 mm diameter 3mm depth needle is recommended to be used routinely.
Icelandic: Miðað við fisk sem vegur 25 g er mælt með því að nota 0,5 mm svera og 3 mm langa nál að staðaldri.
English: Do not use in clinically diseased groups of fish.
Icelandic: Notið ekki fyrir klakfisk.
English: No effects other than those described in section 4.6 have been observed following the administration of an overdose.
Icelandic: Engin áhrif, önnur en þau sem lýst er í kafla 4.6, hafa komið fram í kjölfar ofskömmtunar.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING UNITS EVA (250 ml)
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM EVA (250 ml)
English: Transfer tubing kit instructions: using the spiked end, screw the transfer tubing set onto the fill port of the ethyl vinyl acetate (EVA) bag with a ¼ turn in order to secure the line in place.
Icelandic: Notið oddmjóa endann til að skrúfa færsluslöngusettið á áfyllingarstútinn á etýlvinýlasetat (EVA)-pokanum með ¼ snúningi til að festa slönguna á sínum stað.
English: Transient changes in swimming behaviour, pigmentation and inappetence are very common and can be observed for up to 2, 7 and 9 days, respectively.
Icelandic: Breytingar á sundhegðun sjást í allt að 2 daga, breytingar á litarhafti í allt að 7 daga og lystarleysi sést í allt að 9 daga.
English: Special warnings for the target species Do not use in clinically diseased groups of fish.
Icelandic: Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund Notið ekki fyrir klínískt sýkta seyðahópa.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each 0.05 ml dose contains:
Icelandic: Hver 0,05 ml skammtur inniheldur:
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
Icelandic: VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF” OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á
English: WITHDRAWAL PERIOD Zero degree days.
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU Núll gráðudagar.
English: Active substance: pUK-SPDV-poly2#1 DNA plasmid coding for salmon pancreas disease virus proteins: 5.1 - 9.4 μg.
Icelandic: Virkt innihaldsefni: pUK-SPDV-poly2#1 DNA-plasmíð sem kóðar fyrir veiruprótíni brisveiki laxa: 5,1-9,4 μg.
English: PACKAGE SIZE 250 ml
Icelandic: LYFJAFORM Stungulyf, lausn PAKKNINGASTÆRÐ 250 ml
English: 250 ml sterile, flexible, ethyl vinyl acetate (EVA) bags with a locking snap down port. A sterile and individually packaged transfer tube set is included in the final product packaging.
Icelandic: 250 ml sæfður, sveigjanlegur, etýlvinýlasetat (EVA) poki með læsanlegum smellustút.
English: PACKAGE LEAFLET FOR: CLYNAV solution for injection for Atlantic salmon
Icelandic: FYLGISEÐILL FYRIR: CLYNAV stungulyf, lausn fyrir atlantshafslax
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.05 ml dose contains: pUK-SPDV-poly2#1 DNA plasmid coding for salmon pancreas disease virus proteins: 5.1 - 9.4 μg.
Icelandic: VIRKRA INNIHALDSEFNA Hver 0,05 ml skammtur inniheldur: pUK-SPDV-poly2#1 DNA-plasmíð sem kóðar fyrir veiruprótíni brisveiki laxa: 5,1-9,4 μg.
English: Shake product gently before use.
Icelandic: Hristið gætilega fyrir notkun.
English: Personal protective equipment, for example, appropriate protective gloves, should be worn when handling the veterinary product.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Nota skal hlífðarfatnað, t.d. viðeigandi hlífðarhanska við meðhöndlun dýralyfsins.
English: BATCH NUMBER Batch {number}
Icelandic: Lotunr. {númer}
English: Do not mix with any other veterinary medicinal products prior to or during administration.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við önnur dýralyf fyrir eða við lyfjagjöf.
English: In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with any other veterinary medicinal products.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við nein önnur dýralyf, vegna þess að rannsóknir á samrýmanleika hafa ekki verið gerðar.
English: TARGET SPECIES Atlantic salmon (Salmo salar).
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Atlantshafslax (Salmo salar) ÁBENDING(AR)
English: Needle injuries at the site of injection are common following administration of the vaccine which can persist in up to 5% of fish for at least 90 days, and can be seen both macroscopically and microscopically.
Icelandic: Stunguáverkar eftir nál á stungustað eru algengir í kjölfar bólusetningar, og geta orðið viðvarandi í allt að 5% fiska í a.m.k.
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Each 0.05 ml dose contains: pUK-SPDV-poly2#1 DNA plasmid coding for salmon pancreas disease virus proteins: 5.1 - 9.4 μg.
Icelandic: HEITI DÝRALYFS CLYNAV stungulyf, lausn fyrir atlantshafslax VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Hver 0,05 ml skammtur inniheldur: pUK-SPDV-poly2#1 DNA-plasmíð sem kóðar fyrir veiruprótíni brisveiki laxa: 5,1-9,4 μg.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT CLYNAV solution for injection for Atlantic salmon
Icelandic: HEITI DÝRALYFS CLYNAV stungulyf, lausn fyrir atlantshafslax
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Once opened use within 10 hours.
Icelandic: Notið innan 10 klst. eftir opnun.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Batch {number}
Icelandic: 17. LOTUNÚMER FRAMLEIÐANDA
English: 4.11 Withdrawal period(s) Zero degree days.
Icelandic: 4.11 Biðtími fyrir afurðanýtingu
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
Icelandic: SÉRSTAKA VARÚÐARREGLUR VIÐ GEYMSLU Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
English: A clear, colourless, particulate-free solution.
Icelandic: LYFJAFORM Stungulyf, lausn Tær, litlaus, agnalaus lausn
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Lohmann Animal Health GmbH
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: 10 hours.
Icelandic: Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar:
English: Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Icelandic: Íkomuleið Innri umbúðir
English: MA (EU) number (Invented) name
Icelandic: ESBmarkaðsleyfisnúmer
English: B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgium
Icelandic: B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgía
English: Limited data on efficacy in patients 65 years of age and older are available.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar eru um verkun hjá sjúklingum 65 ára og eldri.
English: * See subsection “Falls” below
Icelandic: * Sjá undirkaflann „Byltur“ hér á eftir
English: Keep the tablet under your tongue until it dissolves.
Icelandic: Látið töfluna vera undir tungunni þar til hún leysist upp.
English: This will usually pass on its own but if it does not, tell your doctor.
Icelandic: Þetta gengur venjulega yfir en ef það gerist ekki, skal hafa samband við lækninn.
English: If you are unable to take this medicine as is described below, the treatment may not be effective for you.
Icelandic: Ef þú getur ekki tekið lyfið eins og lýst er hér fyrir neðan getur verið að meðferðin beri ekki árangur.
English: In the early stages of treatment, some people may faint, especially when getting up from a lying or sitting position.
Icelandic: Í upphafi meðferðar geta sumir fallið í yfirlið, sérstaklega þegar staðið er upp úr liggjandi eða sitjandi stöðu.
English: Reported estimated doses were between 15 and 400 mg.
Icelandic: Áætlaðir skammtar sem greint var frá voru á milli 15 og 400 mg.
English: Paediatric population (children and adolescents)
Icelandic: Börn (börn og unglingar)
English: What Sycrest is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Sycrest og við hverju það er notað
English: Patients from the two pivotal 3 week trials were studied for a further 9 weeks an extension trial.
Icelandic: Sjúklingar úr þessum tveimur þriggja vikna lykilrannsóknum voru rannsakaðir í 9 vikur til viðbótar í framlengdri rannsókn.
English: - To ensure optimal absorption, place the tablet under the tongue and wait until it dissolves completely (Figure 3).
Icelandic: - Til að tryggja sem best frásog á að setja tungurótartöfluna undir tunguna og bíða þar til hún leysist upp að fullu (Mynd 3).
English: Therefore, eating and drinking should be avoided for 10 minutes after administration (see section 4.2).
Icelandic: Því skal forðast mat og drykk í 10 mínútur eftir lyfjagjöf (sjá kafla 4.2).
English: One dose should be taken in the morning and one dose should be taken in the evening.
Icelandic: Taka á einn skammt að morgni og annan að kvöldi.
English: Gelatin Mannitol (E421)
Icelandic: Gelatína Mannítól (E421)
English: Patients should be advised to avoid alcohol while taking Sycrest.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að forðast áfengi meðan Sycrest er tekið.
English: This leaflet was last revised in {month/YYYY}.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í {mánuður/ÁÁÁÁ}.
English: All ADRs are listed by system organ class and frequency; very common (≥ 1/10), common ( 1/100 to < 1/10), uncommon ( 1/1,000 to < 1/100), rare ( 1/10,000 to < 1/1,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Icelandic: Allar aukaverkanir eru flokkaðar eftir líffærakerfum og tíðni; mjög algengar (≥ 1/10), algengar ( 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar ( 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar ( 1/10.000 til < 1/1.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: Sycrest is not advised if you are unable to take the tablet as described below.
Icelandic: Sycrest er ekki ráðlagt ef þú getur ekki tekið töfluna eins og lýst er hér fyrir neðan.
English: If you are taking this medicine and you become pregnant or you plan to get pregnant, ask your doctor as soon as possible whether you may continue taking Sycrest.
Icelandic: Ef þú tekur lyfið og þú verður þunguð eða ef þungun er fyrirhuguð skaltu spyrja lækninn eins fljótt og hægt er hvort þú megir halda áfram að taka Sycrest.
English: Since Sycrest can lower blood pressure, care should be taken when Sycrest is taken with other medicines that lower blood pressure.
Icelandic: Þar sem Sycrest getur lækkað blóðþrýsting skal gæta varúðar þegar það er tekið með öðrum lyfjum sem lækka blóðþrýsting.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi.
English: - The other ingredients are gelatin and mannitol (E421).
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru gelatína og mannitól (E421).
English: If you miss one dose, take your next dose as usual.
Icelandic: Ef einn skammtur gleymist skal taka næsta skammt eins og venjulega.
English: What Sycrest is and what it is used for What you need to know before you take Sycrest How to take Sycrest
Icelandic: Upplýsingar um Sycrest og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Sycrest Hvernig nota á Sycrest
English: Exactly how this medicine works is unknown, however, it is believed to adjust the balance of these chemicals.
Icelandic: Ekki er vitað nákvæmlega hvernig lyfið virkar en talið er að það stilli jafnvægi þessara efna.
English: Also contact your doctor immediately if any of these conditions develops or worsens while using Sycrest.
Icelandic: Látið lækninn einnig vita strax ef þessi sjúkdómseinkenni koma fram eða versna meðan á notkun Sycrest stendur.
English: Manufacturer Organon (Ireland) Ltd. Drynam Road, Swords Co. Dublin, Ireland
Icelandic: Framleiðandi Organon (Ireland) Ltd. Drynam Road, Swords Co.
English: Transient, asymptomatic elevations of hepatic transaminases, alanine transferase (ALT), aspartate transferase (AST) have been seen commonly, especially in early treatment.
Icelandic: Skammvinnri, einkennalausri hækkun á lifrar transamínösum, alanín transferasa (ALT) og aspartat transferasa (AST) hefur oft verið lýst, sérstaklega í upphafi meðferðar.
English: Other side effects reported with this medicine include:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem greint hefur verið frá í tengslum við lyfið eru:
English: The tablet will dissolve in saliva within seconds.
Icelandic: Taflan leysist upp í munnvatni á nokkrum sekúndum.
English: You should not stop taking this medicine, unless your doctor tells you as your symptoms may return.
Icelandic: Ekki ætti að hætta að taka lyfið nema læknirinn ráðleggi það þar sem sjúkdómseinkenni geta komið fram aftur.
English: - Gently remove the tablet (Figure 2).
Icelandic: - Fjarlægið töfluna varlega (Mynd 2).
English: Check with your doctor or pharmacist before taking Sycrest:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Sycrest er tekið:
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and on the carton.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á þynnum og á öskjunni.
English: The mechanism of action of asenapine is not fully understood.
Icelandic: Verkunarháttur asenapins er ekki þekktur að fullu.
English: Consequently, newborn infants should be monitored carefully.
Icelandic: Því skal fylgjast náið með nýfæddum ungabörnum.
English: Asenapine is not indicated for the treatment of children and adolescent patients below 18 years (see section 4.2).
Icelandic: Asenapin er ekki ætlað til meðferðar á börnum og unglingum yngri en 18 ára (sjá kafla 4.2).