FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER Bovin, koncentreret valle med et indhold af specifik immunglobulin-G mod E.coli F5 (K99) adhesin på ≥ 2.8 log10/ml.
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Govju koncentrēts laktoserums, kas satur specifisko imunoglobulīnu G pret E. coli F5 (K99) adhezīnu
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER OM NØDVENDIGT Læs indlægssedlen inden brug.
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
Danish: EU/2/99/011/001 Locatim >2.8log10 /ml Bovin, koncentreret valle
Latvian: EU/2/99/011/001 Locatim >2.8log10 /ml govju koncentrēts laktoserums
Danish: Type III glasflaske
Latvian: Tips III stika pudeli
Danish: Oral opløsning Nyfødte kalve under 12 timer gamle
Latvian: Jaundzimušie m teļiem līdz 12 stundu vecumam iekšķīgai lietošanai
Danish: 1 glasflaske Ingen
Latvian: 1 pudele Nulle dienas
Danish: Lægemiddelform Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Latvian: Mērķa sugas Lietošanas veids Iepakojuma veids
Danish: Oral anvendelse
Latvian: Piešķirtais nosaukums
Danish: Der indsendes årlige rapporter på tidspunktet for den årlige revurdering
Latvian: Ikgadējos ziņojumus iesniegs ikgadējās atkārtotās izvērtēšanas laikā
Danish: Ikke kendt (frekvens kan ikke fastslås ud fra tilgængelige data)
Latvian: Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):
Danish: Der bør derfor udvises særlig forsigtighed hos disse patienter.
Latvian: Tādēļ šiem pacientiem jāievēro īpaša piesardzība.
Danish: • Bekræft forhøjelsen ved gentagelse af bestemmelsen inden for en uge.
Latvian: • Apstiprināt pieaugumu ar atkārtotu mērījumu vienas nedēļas laikā.
Danish: Uge 78 (N=23)
Latvian: 78. nedēļa (N=23)
Danish: ATC-kode: C10AX12
Latvian: ATĶ kods: C10AX12
Danish: Antal evaluerbare patienter 22
Latvian: Novērtējamo pacientu skaits 22
Danish: Tag den næste dosis til sædvanlig tid næste dag.
Latvian: Vienkārši lietojiet ierasto devu ierastajā laikā nākamajā dienā.
Danish: Der foreligger ingen pålidelige data om anvendelse hos gravide kvinder.
Latvian: Nav drošu datu par to lietošanu grūtniecēm.
Danish: Den endelige undersøgelsesrapport skal forelægges senest den 31. december 2021.
Latvian: Pētījuma gala ziņojums jāiesniedz līdz 2021. gada
Danish: o dødsfald med angivelse af dødsårsag
Latvian: o nāve, arī nāves cēlonis;
Danish: • hvilken dosis du skal tage, og hvor længe
Latvian: • kāda deva un cik ilgi Jums jālieto;
Danish: 48155 Münster Tyskland
Latvian: 48155 Münster
Danish: *Anbefalingerne er baseret på en ULN på ca. 30-40 internationale enheder/l.
Latvian: *Ieteikumi, pieņemot, ka ANR ir aptuveni 30-40 starptautiskās vienības/l.
Danish: Patientens niveau af "skadeligt" kolesterol er meget højt fra en meget tidlig alder.
Latvian: Pacientam "sliktā" holesterīna līmenis ir ļoti augsts jau no ļoti agrīna vecuma.
Danish: • Mindst én markør i hver af følgende kategorier:
Latvian: • vismaz viens marķieris katrā no šīm kategorijām:
Danish: Statiner forårsager undertiden myopati.
Latvian: Statīni dažkārt izraisa miopātiju.
Danish: • træthed, manglende energi eller almen svaghed
Latvian: • nogurums, enerģijas trūkums vai vispārējs vājums;
Danish: • Anvisninger til patienterne om:
Latvian: • Informācija pacientiem par:
Danish: Undersøgelsens formål er:
Latvian: Pētījuma mērķi ir šādi:
Danish: • Før initiering af behandling af kvinder i den fødedygtige alder:
Latvian: • Pirms ārstēšanas uzsākšanas reproduktīvā vecuma sievietēm:
Danish: Undersøgelsen gav mulighed for i alt 78 ugers behandling.
Latvian: Pētījumā veica kopumā 78 nedēļas ilgu ārstēšanu.
Danish: • Anvisning til patienterne om risikoen ved samtidig alkoholindtagelse
Latvian: • Informācija pacientiem par risku, ko rada vienlaikus alkohola lietošana.
Danish: Det er vigtigt at undgå dehydrering ved at drikke tilstrækkeligt med væske (se afsnit 4).
Latvian: Ir svarīgi novērst dehidratāciju, dzerot pietiekami daudz šķidruma (skatīt 4. punktu ).
Danish: Ca. 33 % af radioaktiviteten blev udskilt i urinen som metabolitter.
Latvian: Aptuveni 33 % radioaktivitātes konstatēja urīnā metabolītu veidā.
Danish: Tag ikke dette lægemiddel, hvis du er gravid, planlægger at blive gravid eller har mistanke om, at du er gravid, da der er risiko for, at det kan skade det ufødte barn.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība, jo iespējams kaitējums nedzimušajam bērnam.
Danish: Lomitapid Observational Worldwide Evaluation Registry
Latvian: Vispasaules lomitapīda novērošanas novērtēšanas reģistrs
Danish: • Nødvendigheden af at undgå alkohol
Latvian: • nepieciešamība izvairīties no alkohola lietošanas;
Danish: Det kan overvejes at genoptage behandlingen, hvis fordelene anses for at overstige risiciene ved potentiel leversygdom.
Latvian: Atsākt ārstēšanu var, ja uzskata, ka ieguvumi pārsniedz ar potenciālo aknu slimību saistīto risku.
Danish: Eliminationshalveringstiden af lomitapid var ca. 29 timer.
Latvian: Lomitapīda eliminācijas pusperiods bija aptuveni 29 stundas.
Danish: Lojuxta er kontraindiceret under graviditeten.
Latvian: Lojuxta ir kontrindicētas grūtniecības laikā.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums ir definēts šādi: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 31. juli 2013 Dato for seneste fornyelse: 23. april 2018
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2013. gada 31. jūlijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2018. gada 23. aprīlis
Danish: Den arves typisk fra både faderen og moderen, som ligeledes har arvet et højt kolesterolindhold fra deres forældre.
Latvian: To parasti pārnes gan tēvs, gan māte, kuriem arī mantojumā no vecākiem ir paaugstināts holesterīna līmenis.
Danish: Lægen skal rådgive dig om:
Latvian: Ārsts Jums norādīs:
Danish: Hele undersøgelsen uge 0-78
Latvian: Viss pētījums 0.-78. nedēļa
Danish: Hvis du føler dig svimmel under behandlingen, skal du ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner, før du får det bedre.
Latvian: Ja Jums rodas reibonis ārstēšanas laikā, nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus, kamēr nejūtaties labāk.
Danish: o Ginkgo (til styrkelse af hukommelsen)
Latvian: o ginks (atmiņas uzlabošanai);
Danish: Sikkerhedsfase uge 26-78
Latvian: Drošuma fāze 26.-78. nedēļa
Danish: Kvinder, som bliver gravide, bør rådgives og henvises til en ekspert i teratologi
Latvian: Sievietes, kurām iestājas grūtniecība, jākonsultē un jānosūta pie teratoloģijas speciālista.
Danish: o statiner, f.eks. simvastatin.
Latvian: o statīni, piemēram, simvastatīns.
Danish: Det muliggør løbende overvågning af benefit/risk-forholdet for lægemidlet.
Latvian: Tādējādi zāļu ieguvumu/risku attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta.
Danish: Hold flasken tæt lukket for at beskytte mod fugt.
Latvian: Uzglabāt cieši noslēgtā pudelē, lai pasargātu no mitruma.
Danish: Dette vil i så fald nedsætte virkningen af lomitapid.
Latvian: Līdz ar to mazinātos lomitapīda ietekme.
Danish: • visse plantelægemidler:
Latvian: • daži ārstniecības augu līdzekļi:
Danish: Der bør anvendes supplerende antikonception, indtil symptomerne er forsvundet (se pkt.
Latvian: Jālieto papildu kontracepcijas līdzekļi, līdz simptomi ir izzuduši (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Danish: Patientbrochuren skal indeholde følgende hovedelementer:
Latvian: Pacienta brošūra jāveido, iekļaujot šādus galvenos elementus:
Danish: Formålet med patientadvarselskortet er at informere sundhedspersonale om potentielle lægemiddelinteraktioner, før der ordineres yderligere medicin.
Latvian: Pacienta brīdinājuma kartītes mērķis ir informēt veselības aprūpes speciālistus par iespējamu zāļu mijiedarbību pirms papildu zāļu parakstīšanas.
Danish: Sådanne bivirkninger er anført i afsnit 4, og du skal straks sige det til lægen, hvis du får nogen af disse tegn og symptomer, da de kan skyldes leverskade.
Latvian: Šīs blakusparādības ir uzskaitītas 4. punktā, un Jums nekavējoties jāpastāsta ārstam, ja Jums ir kādas no šīm pazīmēm vai simptomiem, jo tos var izraisīt aknu bojājums.
Danish: Medianværdi angivet for TG og Lp(a).
Latvian: a Vidējā vērtība norādīta TG un Lp(a).
Danish: Dette er en godkendelse under særlige omstændigheder, og i henhold til artikel 14, stk. 8, i forordning (EF) nr. 726/2004 skal indehaveren af markedsføringstilladelsen inden for den fastsatte tidsramme gennemføre følgende foranstaltninger/tiltag:
Latvian: Tā kā šī ir reģistrācija "izņēmuma kārtā" un saskaņā ar EK Regulas Nr. 726/2004 14. panta 8. punktu, RAĪ noteiktajā laika posmā jāveic šādi pasākumi:
Danish: Brug af Lojuxta sammen med mad, drikke og alkohol
Latvian: Lojuxta kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu
Danish: Enhver indvirkning på virkningen må forventes at være variabel.
Latvian: Ietekme uz efektivitāti var būt mainīga.
Danish: Patienterne bør have rådgivning om diæt.
Latvian: Jāsniedz konsultācija par diētu.
Danish: • blod eller protein i urinen
Latvian: • asinis vai olbaltumvielas urīnā;
Danish: Den gennemsnitlige dosis af lomitapid var 45 mg i uge 26 og 40 mg i uge 78.
Latvian: Lomitapīda vidējā deva bija 45 mg 26. nedēļā un 40 mg 78. nedēļā.
Danish: Diagnosen HoFH bør om muligt altid verificeres genetisk.
Latvian: Ja iespējams, HoPH diagnoze jāapstiprina ģenētiski.
Danish: Cmax og AUC blev forøget efter enten et fedtrigt måltid (henholdsvis 77 % og 58 %) eller et fedtfattigt måltid (henholdsvis 70 % and 28 %).
Latvian: Cmax un AUC palielinājās vai nu pēc treknas maltītes (attiecīgi par 77 % un 58 %) vai pēc liesas maltītes (attiecīgi par 70 % un 28 %).
Danish: Fortæl lægen om enhver ændring i de lægemidler, du tager.
Latvian: Informējiet ārstu par jebkurām izmaiņām zāļu lietošanā.
Danish: Den absolutte orale biotilgængelighed af lomitapid er 7 %.
Latvian: Lomitapīda absolūtā perorālā biopieejamība ir 7 %.
Danish: Hvis du bliver gravid, mens du tager dette lægemiddel, skal du straks kontakte lægen og holde op med at tage kapslerne.
Latvian: Ja Jums iestājas grūtniecība šo zāļu lietošanas laikā, nekavējoties sazinieties ar ārstu un pārtrauciet kapsulu lietošanu.
Danish: Kontakt lægen, før du holder op med at bruge dette lægemiddel.
Latvian: Jums jāsazinās ar ārstu, pirms pārtraucat šo zāļu lietošanu.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal inden for den fastsatte tidsramme gennemføre følgende foranstaltning:
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam noteiktā laika periodā jāveic turpmāk norādītie pasākumi:
Danish: Problemer med regulering af INR bidrog til tidlig udtræden af fase 3-studiet for 1 ud af 5 patienter, der samtidig fik warfarin.
Latvian: Apgrūtinātā INR kontrole veicināja agrīnu izstāšanos no 3. fāzes pētījuma vienam no pieciem pacientiem, kuri vienlaicīgi lieto varfarīnu.
Danish: Der var ingen klinisk relevant effekt af alder (18-64 år) eller køn på farmakokinetikken af lomitapid.
Latvian: Klīniski nozīmīgu vecuma (18-64 gadi) vai dzimuma ietekmi uz lomitapīda farmakokinētiku nekonstatēja.
Danish: Følgende bivirkninger er også forekommet:
Latvian: Ir novērotas arī šādas citas blakusparādības:
Danish: Undersøgelsen omfattede 16 mænd (55 %) og 13 kvinder (45 %) med en gennemsnitsalder på 30,7 år og en variationsbredde på 1855 år.
Latvian: Bija iekļauti sešpadsmit vīrieši (55 %) un 13 sievietes (45 %), vidējais vecums bija 30,7 gadi, robežās no 18 līdz 55 gadiem.
Danish: Denne skal omfatte mindst én markør i hver af følgende kategorier:
Latvian: Jāietver vismaz viens marķieris katrā no šīm kategorijām:
Danish: Efter det første år skal disse prøver tages mindst hver tredje måned og før enhver dosisforhøjelse.
Latvian: Pēc pirmā gada šīs pārbaudes jāveic vismaz reizi trijos mēnešos un pirms devas palielināšanas.
Danish: Det "skadelige" kolesterol kan i en tidlig alder medføre hjerteanfald, slagtilfælde eller andre hændelser.
Latvian: "Sliktais" holesterīns agrīnā vecumā var izraisīt sirdslēkmes, insultu vai citus traucējumus.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 af markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2. modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjauninātajos apstiprinātajos RPP.
Danish: • hvis du er gravid, planlægger at blive gravid eller har mistanke om, at du er gravid (se afsnit 2 under "Graviditet og amning").
Latvian: • ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību vai domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība (skatīt 2. punktu "Grūtniecība un barošana ar krūti").
Danish: Hyppigere overvågning af leverrelaterede prøver kan være nødvendig.
Latvian: Var būt nepieciešama biežāka aknu testu rezultātu kontrole.
Danish: Det frarådes derfor at anvende dette lægemiddel til børn og unge.
Latvian: Tādēļ šo zāļu lietošana bērniem un pusaudžiem nav ieteicama.
Danish: Oplysning om, at informationsmaterialet til patienterne i de ordinerende lægers informationspakke kan anvendes til patientrådgivning.
Latvian: Informācija, ka zāļu parakstītāja paketē iekļautos izglītojošos materiālus pacientiem var izmantot pacientu konsultēšanai.
Danish: • hvornår din dosis skal sættes op eller ned
Latvian: • kad jāpalielina vai jāsamazina deva.
Danish: Ændringerne i leverenzymer kan forekomme på ethvert tidspunkt under behandlingen, men optræder oftest under dosiseskalering.
Latvian: Aknu enzīmu pārmaiņas var rasties jebkurā brīdī terapijas laikā, bet visbiežāk rodas devas palielināšanas laikā.
Danish: Oplysningsmateriale til patienter
Latvian: Izglītojošie materiāli pacientiem
Danish: 15 ud af 23 (65 %) patienter fik deres lipidsænkende behandling sat ned inden uge 78, inklusive planlagte og ikke-planlagte reduktioner eller afbrydelser.
Latvian: Piecpadsmit no 23 pacientiem (65 %) lipīdu līmeni pazeminošā terapija 78. nedēļā bija samazināta, ietverot gan plānotu, gan neplānotu terapijas mazināšanu/pārtraukšanu.
Danish: Se afsnit 2 under "Brug af Lojuxta sammen med mad, drikke og alkohol".
Latvian: Skatīt 2. punktu "Lojuxta kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu".
Danish: - Bestemmelse af biomarkører og/eller scoretildeling.
Latvian: - Biomarķieru noteikšana un/vai vērtēšanas metodes.
Danish: Disse kapsler kan medføre bivirkninger, som også kan være tegn på leverproblemer.
Latvian: Šīs kapsulas var izraisīt blakusparādības, kas var būt arī aknu darbības traucējumu simptomi.
Danish: Dosen kan af din læge efterhånden langsomt sættes op til højst 60 mg dagligt.
Latvian: Ārsts pakāpeniski var palielināt Jūsu lietoto devu līdz maksimālai devai 60 mg dienā.
Danish: Det bør tages på tom mave mindst 2 timer efter aftensmåltidet, da fedtindholdet i et nyligt måltid kan have negativ indvirkning på den gastrointestinale tolerabilitet.
Latvian: Tas jālieto tukšā dūšā vismaz divas stundas pēc vakara ēdienreizes, jo nesenas maltītes tauku saturs var nelabvēlīgi ietekmēt panesību kuņģa-zarnu traktā.
Danish: Sikkerheden og virkningen af lomitapid hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt, hvorfor det frarådes at anvende dette lægemiddel hos børn.
Latvian: Lomitapīda drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta un tādēļ šo zāļu lietošana bērniem nav ieteicama.
Danish: Spørg lægen eller diætisten om, hvorfra du kan skaffe disse kosttilskud.
Latvian: Jautājiet ārstam vai dietologam, kā iegādāties šīs piedevas.
Danish: • Lojuxta er kun indiceret til anvendelse hos voksne patienter med HoFH
Latvian: • Lojuxta ir indicētas tikai pieaugušiem pacientiem ar HoPH.
Danish: Interaktioner mellem Lojuxta og andre lægemidler samt andre former for interaktion
Latvian: Mijiedarbība ar Lojuxta un citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Danish: Lojuxta kan nedsætte blodets indhold af:
Latvian: Lojuxta var pazemināt asinīs:
Danish: • Hvis du efter at have påbegyndt behandling med Lojuxta beslutter, at du gerne vil være gravid, skal du sige det til lægen, da din behandling skal ændres.
Latvian: • Ja esat sākusi ārstēšanos ar Lojuxta un plānojat grūtniecību, lūdzu, informējiet ārstu, jo ārstēšana būs jāmaina.
Danish: Du skal også dagligt have tilskud af vitamin E og essentielle fedtsyrer (omega-3 og omega-6), mens du tager dette lægemiddel.
Latvian: Šo zāļu lietošanas laikā Jums katru dienu jālieto arī E vitamīna un esenciālo taukskābju (omega-3 un omega-6) piedevas.
Danish: Lomitapid er ikke et P-gp-substrat, men det hæmmer P-gp.
Latvian: Lomitapīds nav P-gp substrāts, bet tas nomāc P-gp.
Danish: * IE - internationale enheder, mg - milligram
Latvian: SV - starptautiskās vienības, mg - miligrami
Danish: • Symptomer på leversygdom, som patienten bør søge læge for
Latvian: • aknu slimības simptomi, kuru gadījumā pacientam jākonsultējas ar ārstu;
Danish: Plasmaspidskoncentrationerne af lomitapid blev nået 4-8 timer efter oral indtagelse.
Latvian: Lomitapīda maksimālā koncentrācija plazmā tika sasniegta 4-8 stundas pēc iekšķīgas lietošanas.
Danish: Alkohol kan øge mængden af hepatisk fedt og fremkalde eller forværre leverskade.
Latvian: Alkohols var palielināt tauku daudzumu aknās un izraisīt vai pastiprināt aknu bojājumu.
Danish: Samtidig anvendelse af HMG-CoA-reduktasehæmmere ("statiner")
Latvian: Lietošana vienlaicīgi ar HMG-CoA reduktāzes inhibitoriem (statīniem)
Danish: Der blev indberettet gastrointestinale bivirkninger hos 27 (93 %) af 29 patienter i det kliniske fase 3-studie.
Latvian: Par kuņģa-zarnu trakta nevēlamām blakusparādībām ziņojuši 27 (93 %) no 29 pacientiem 3. fāzes klīniskā pētījumā.
Danish: Virkningen af Lojuxta på kardiovaskulær morbiditet og mortalitet er ikke blevet fastlagt.
Latvian: Lojuxta ietekme uz kardiovaskulāro saslimstību un mirstību nav noteikta.
Danish: • Drik ikke nogen form for grapefrugtjuice.
Latvian: • Nelietojiet nekādu greipfrūtu sulu.
Danish: p-værdi baseret på gennemsnitlig procentuel ændring b p-værdi beregnet for den gennemsnitlige procentuelle ændring fra baseline og baseret på parret t-test
Latvian: p vērtība noteikta, balstoties uz vidējām procentuālām pārmaiņām b p vērtība vidējām procentuālām pārmaiņām, salīdzinot ar sākumstāvokli un balstoties uz Stjūdenta t testu
Danish: • Overholdelsen af tilskudsregimet bør verificeres ved regelmæssige planlagte besøg, og vigtigheden heraf bør understreges.
Latvian: • Papildterapijas shēmas ievērošana jāpārbauda regulāru plānotu apmeklējumu laikā, kad arī jāuzsver šīs papildterapijas nozīme.
Danish: Du skal også fortælle det til lægen eller på apoteket, hvis du tager nogen af følgende lægemidler, da det kan være nødvendigt at ændre din dosis af Lojuxta:
Latvian: Jums jāpastāsta ārstam vai farmaceitam arī tad, ja lietojat kādas no šīm zālēm, jo, tās lietojot, var būt nepieciešams mainīt Lojuxta devu:
Danish: • For at mindske risikoen for problemer med maven skal du holde en fedtfattig diæt, mens du tager dette lægemiddel.
Latvian: • Lai mazinātu kuņģa darbības traucējumu iespējamību, Jums šo zāļu lietošanas laikā jāievēro maztauku diēta.
Danish: • Lojuxtas sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er ikke klarlagt
Latvian: • Lojuxta drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Danish: Samtidig alkoholindtagelse
Latvian: Alkohola lietošana
Danish: Lancaster Way, Wingates Industrial Estate, Westhoughton, Bolton, Lancashire, BL5 3XX Storbritannien
Latvian: Catalent UK Packaging Limited Lancaster Way, Wingates Industrial Estate, Westhoughton, Bolton, Lancashire, BL5 3XX
Danish: • Prøverne gentages hver uge, og doseringen indstilles, hvis der er tegn på abnorm leverfunktion (stigning i bilirubin eller INR), hvis aminotransferase kommer over 5 x ULN, eller hvis aminotransferase ikke kommer under 3 x ULN i løbet af ca. 4 uger.
Latvian: • Atkārtot pārbaudes reizi nedēļā un pārtraukt lietošanu, ja konstatētas aknu funkcijas novirzes no normas (bilirubīna koncentrācijas vai INR palielināšanās), ja aminotransferāžu līmenis ANR pārsniedz piecas reizes vai ja aminotransferāžu līmenis aptuveni četru nedēļu laikā nekļūst zemāks par 3 x ANR.
Danish: Dosisforøgelse af Lojuxta kan medføre supraterapeutisk antikoagulation, og dosisreduktion kan medføre subterapeutisk antikoagulation.
Latvian: Lojuxta devas palielināšana var izraisīt supraterapeitisku antikoagulāciju, un devas mazināšana var izraisīt subterapeitisku antikoagulāciju.
Danish: Lomitapid inducerer ikke CYP1A2, -3A4 eller -2B6 og hæmmer ikke CYP1A2, -2B6, -2C9, -2C19, -2D6 eller -2E1.
Latvian: Lomitapīds neinducē CYP 1A2, 3A4 vai 2B6 un neinhibē CYP 1A2, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6 vai 2E1.
Danish: P-gp-substrater: Lomitapid hæmmer P-gp in vitro og kan øge absorptionen af P-gp-substrater.
Latvian: P-gp substrāti: lomitapīds nomāc P-gp in vitro un var palielināt P-gp substrātu uzsūkšanos.
Danish: Disse blodprøver skal gøre det muligt for lægen at tilpasse din dosis.
Latvian: Šīs asins analīzes palīdz ārstam pielāgot Jūsu lietoto devu.
Danish: Patienter på 5 mg skal fastholdes på 5 mg.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto 5 mg, jāturpina lietot 5 mg.
Danish: CYP-isoformerne 2E1, 1A2, 2B6, 2C8 og 2C19 er involveret i mindre omfang, og isoformerne 2D6 og 2C9 er ikke involveret i metaboliseringen af lomitapid.
Latvian: CYP izoformas 2E1, 1A2, 2B6, 2C8 un 2C19 ir iesaistītas mazākā mērā un izoformas 2D6 un 2C9 nav iesaistītas lomitapīda metabolismā.
Danish: Korrekt valg af patienter
Latvian: Piemērotu pacientu atlase
Danish: • En forklaring af de typer prøver, der er nødvendige (skanning og blodprøver) til kontrol af leverfunktionen, og vigtigheden af, at de udføres regelmæssigt
Latvian: • skaidrojums par to, kāda veida pārbaudes veicamas (attēldiagnostika un asins analīzes), lai pārbaudītu aknu darbību, un par to regulāras veikšanas nozīmi;
Danish: 400 IE*
Latvian: 400 SV*
Danish: • Nødvendigheden af at oplyse deres læge om al anden medicin, de tager, da der kræves særlig forsigtighed ved samtidig brug af andre lægemidler, der kan medføre leverproblemer
Latvian: • nepieciešamība informēt ārstu par visām citām pacienta lietotām zālēm, jo gadījumos, kad vienlaicīgi tiek lietotas citas zāles, kas var izraisīt aknu darbības traucējumus, jāievēro piesardzība;
Danish: Dette protein findes i cellerne i leveren og tarmene, hvor det medvirker til at samle fedtstoffer til større partikler, der derefter frigives til blodbanen.
Latvian: Šis proteīns atrodas aknās un zarnu šūnās, kur tas ir iesaistīts taukvielu apvienošanas procesā, veidojot lielākas daļiņas, kas pēc tam nokļūst asinsritē.
Danish: Sig det til lægen eller på apoteket, hvis du tager nogen af følgende lægemidler:
Latvian: Pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja lietojat kādas no šīm zālēm:
Danish: Da galdesyresekvestranter kan interferere med absorptionen af orale lægemidler, bør galdesyresekvestranter tages mindst 4 timer før eller mindst 4 timer efter Lojuxta.
Latvian: Tā kā žultsskābju sekvestranti var ietekmēt iekšķīgi lietotu zāļu uzsūkšanos, žultsskābju sekvestranti jālieto vismaz četras stundas pirms vai vismaz četras stundas pēc Lojuxta.
Danish: KARTON OG FLASKE (5 mg, 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg og 60 mg)
Latvian: IEPAKOJUMA KASTĪTE UN PUDELE (5 mg, 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg un 60 mg)
Danish: Gastrointestinale reaktioner var medvirkende begrundelse for tidlig udtræden af studiet hos 4 (14 %) af patienterne.
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta reakcijas bija starp iemesliem, kuru dēļ četri pacienti (14 %) agrīni izstājās no pētījuma.
Danish: • hvis du dagligt tager mere end 40 mg simvastatin (et andet kolesterolsænkende lægemiddel)
Latvian: • ja lietojat vairāk nekā 40 mg simvastatīna dienā (citas zāles, ko lieto holesterīna līmeņa pazemināšanai);
Danish: • Gamma-GT og serumalbumin til påvisning af eventuel leverskade
Latvian: • gamma GT un albumīna līmenis serumā, lai konstatētu iespējamu aknu bojājumu