FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'importanza clinica di questa riduzione delle concentrazioni di didanosina non è stata stabilita.
Slovenian: Klinični pomen zmanjšanja didanozinove koncentracije ni raziskan.
Italian: Doveva essere presente almeno una mutazione primaria del gene della proteasi tra 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V o 90M al basale, con non più di due mutazioni ai codoni 33, 82, 84 o 90.
Slovenian: Na začetku raziskave so morali bolniki imeti najmanj eno primarno gensko mutacijo proteaze od 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V ali 90M in ne več kot dve mutaciji na kodonih 33, 82, 84 ali 90.
Italian: Atazanavir/ritonavir 300/100 mg QD (TPV/r 500/100 mg BID)
Slovenian: Atazanavir/ritonavir 300/100 mg 1-krat na dan (TPV/r, 500/100 mg 2-krat na dan)
Italian: Nei pazienti con compromissione renale non è richiesto alcun aggiustamento posologico (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Slovenian: Ledvična okvara Bolnikom z ledvično okvaro ni treba prilagajati odmerkov (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo non comune mialgia, spasmi muscolari
Slovenian: Bolezni kosti, sklepov, mišic in vezivnega tkiva občasni mialgija, mišični krči
Italian: Tuttavia non può essere esclusa una riduzione delle concentrazioni di colchicina poiché sia tipranavir che ritonavir mostrano una potenziale induzione verso il CYP3A e la P-gp.
Slovenian: Zmanjšanja koncentracije kolhicina pa zaradi možnega indukcijskega učinka tipranavirja in ritonavirja na CYP3A in P-gp ni mogoče izključiti.
Italian: La clearance orale di tipranavir decresceva dopo l'aggiunta di ritonavir il che può significare una ridotta clearance di primo passaggio della sostanza al tratto gastrointestinale e al fegato.
Slovenian: Peroralni očistek tipranavirja se je po dodatku ritonavirja zmanjšal, kar lahko kaže na zmanjšanje očistka učinkovine med prvim prehodom v prebavilih in tudi jetrih.
Italian: I partecipanti allo studio RESIST trattati con Aptivus e ritonavir tendevano a mostrare un maggior rischio di sanguinamento; alla settimana 24 il rischio relativo era 1,98 (95% CI= 1,03 - 3,80).
Slovenian: Pri udeležencih v raziskavi RESIST, ki so prejemali zdravilo Aptivus ob ritonavirju, so zasledili nagibanje k večjemu tveganju krvavitve: po 24 tednih je bilo relativno tveganje 1,98 (95-odstotni interval zaupanja = 1,03; 3,80).
Italian: Raro: può riguardare fino a 1 persona su 1.000 - Insufficienza del fegato (anche con esito fatale) - Epatite - Fegato grasso - Aumento nel sangue dei livelli di bilirubina (un prodotto di degradazione dell'emoglobina) - Disidratazione (quando l'organismo non dispone di liquidi a sufficienza) - Assottigliamento del viso - Emorragia cerebrale* (vedere sopra) - Aumento nel sangue dei livelli dell'enzima pancreatico lipasi
Slovenian: Redki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov jetrna odpoved (tudi s smrtnim izidom), hepatitis, zamaščena jetra, povečana raven bilirubina v krvi (razpadni produkt hemoglobina), dehidracija (premajhna količina vode v telesu), hujšanje v obraz, možganska krvavitev* (glejte zgoraj), povečana raven encima trebušne slinavke lipaze v krvi.
Italian: Questo punteggio (ottenuto valutando i 16 aminoacidi associati a ridotta suscettibilità a tipranavir e/o ridotta risposta virologica: 10V, 13V, 20M/R/V, 33F, 35G, 36I, 43T, 46L, 47V, 54°/M/V, 58E, 69K, 74P, 82L/T, 83D, e 84V) è stato applicato alle sequenze della proteasi virale al basale.
Slovenian: To oceno (štetje 16 aminokislin, ki jih povezujejo z zmanjšano občutljivostjo za tipranavir ali zmanjšanim odzivom virusnega bremena: 10V, 13V, 20M/R/V, 33F, 35G, 36I, 43T, 46L, 47V, 54A/M/V, 58E, 69K, 74P, 82L/T, 83D in 84V) so povezali z izhodiščnimi sekvencami virusne proteaze.
Italian: Aptivus deve essere sempre somministrato con ritonavir a basso dosaggio perché ne migliora la farmacocinetica ed in associazione ad altri farmaci antiretrovirali.
Slovenian: Zdravilo Aptivus moramo vedno dajati z majhnimi odmerki ritonavirja kot farmakokinetičnega ojačevalnika, in v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
Italian: Buprenorfina ↔ Norbuprenorfina AUC ↓ 79% Norbuprenorfina Cmax ↓ 80% Norbuprenorfina Cmin ↓ 80%
Slovenian: Buprenorfin/nalokson buprenorfin ↔ AUC norbuprenorfina  79% Cmax norbuprenorfina  80% Cmin norbuprenorfina  80%
Italian: L'indicazione si basa sui risultati di uno studio di fase II che ha valutato la farmacocinetica, la sicurezza e l'efficacia di Aptivus soluzione orale in bambini di età compresa tra 2 e 12 anni già pluritrattati.
Slovenian: faze, v kateri so proučevali farmakokinetiko, varnost in učinkovitost peroralne raztopine Aptivus pri otrocih, starih 2 do 12 let, ki so se pred tem večinoma že zdravili.
Italian: NON deve sospendere l'assunzione di Aptivus a meno che il medico non abbia richiesto di farlo.
Slovenian: Vaš otrok NE sme prenehati jemati zdravila Aptivus, razen, če mu tako naroči otrokov zdravnik.
Italian: Claritromicina 500 mg BID Claritromicina Cmax ↔ Claritromicina AUC ↑ 19%
Slovenian: Cmax klaritromicina ↔ AUC klaritromicina ↑ 19% Cmin klaritromicina ↑ 68%
Italian: Se il bambino ha: - valori di funzionalità epatica elevati - epatite B o C il bambino può essere esposto ad un aumentato rischio di alterazioni del fegato gravi e potenzialmente fatali quando in trattamento con Aptivus.
Slovenian: Če ima vaš otrok: - povečane vrednosi jetrnega delovanja, - okužbo z virusom hepatitisa B ali C; je med jemanjem zdravila Aptivus, povečana nevarnost hude jetrne okvare, ki je lahko tudi usodna.
Italian: Non è noto se l'associazione di tipranavir con ritonavir possa causare un maggiore aumento dell'esposizione a fluticasone.
Slovenian: Ni znano, ali bi lahko kombinacija tipranavirja z ritonavirjem močneje povečala izpostavljenost flutikazonu.
Italian: Prima di somministrare Aptivus deve verificare che la soluzione orale sia limpida.
Slovenian: Pred dajanjem zdravila Aptivus morate preveriti ali je peroralna raztopina prozorna.
Italian: Prima di iniziare il trattamento il medico del bambino preleverà dei campioni di sangue per verificare la resistenza del suo virus.
Slovenian: Otrokov zdravnik bo pred začetkom zdravljenja naročil vzorce krvi za preizkus odpornosti virusa HIV, s katerim je vaš otrok okužen.
Italian: Le percentuali di risposta erano maggiori tra i pazienti trattati con tipranavir e ritonavir rispetto ai pazienti trattati con l'inibitore della proteasi di confronto, associato a ritonavir, sia nei pazienti che associavano enfuvirtide che in quelli non trattati con enfuvirtide.
Slovenian: Stopnja odzivnosti je bila pri bolnikih, ki so jemali tipranavir ob ritonavirju, večja kot pri primerjanem zaviralcu proteaze (PI), okrepljenem z ritonavirjem, in sicer pri bolnikih, ki so prvič prejeli enfuvirtid ali pa le-tega niso prejeli.
Italian: Se ha: - valori di funzionalità epatica elevati - epatite B o C lei può essere esposto ad un aumentato rischio di alterazioni del fegato gravi e potenzialmente fatali quando in trattamento con Aptivus.
Slovenian: Če imate: - povečane vrednosti jetrnega delovanja, - okužbo z virusom hepatitisa B ali C, je med jemanjem zdravila Aptivus, povečana nevarnost hude jetrne okvare, ki je lahko tudi usodna.
Italian: Dopo l'aggiustamento rispetto al basale e al placebo, la massima variazione della media QTcF era di 3.2 ms (unilaterale al 95% CI superiore: 5.6 ms) per la dose da 500/200 mg e di 8.3 ms (unilaterale al 95% CI superiore: 10.8 ms) per la dose superiore a quella terapeutica da 750/200 mg.
Slovenian: Po prilagoditvi izhodiščnega stanja in placeba je bila največja srednja sprememba QTcF 3,2 milisekunde (enosmerni 95-odstotni zgornji IZ: 5,6 milisekunde) pri odmerkih po 500/200 mg in 8,3 milisekunde (enosmerni 95-odstotni zgornji IZ: 10,8 milisekunde) pri supraterapevtskih odmerkih po 750/200 mg. Tipranavir torej v terapevtskem odmerku ob hkratnem dajanju majhnega odmerka ritonavirja ni podaljšal intervala QTc, vendar ga lahko podaljša pri uporabi supraterapevtskega odmerka.
Italian: Quetiapina
Slovenian: Kvetiapin
Italian: Avvertenze circa la dose massima di omeprazolo od esomeprazolo da assumere sono descritte nel relativo riassunto delle caratteristiche del prodotto.
Slovenian: Priporočila o največjih odmerkih omeprazola ali esomeprazola so v ustrezni informaciji o zdravilu.
Italian: Alcuni pazienti che presentavano rossore sulla pelle avevano anche: - dolore o rigidità articolare - senso di costrizione della gola - prurito generalizzato
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih z izpuščajem so se pojavili tudi: bolečina ali togost sklepov, stiskanje v vratu, srbenje po vsem telesu.
Italian: Deve assumere Aptivus con ritonavir.
Slovenian: Zdravilo Aptivus morate jemati skupaj z ritonavirjem.
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Aptivus Contenuto della confezione e altre informazioni
Slovenian: 5 Shranjevanje zdravila Aptivus Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Italian: Il metabolismo di tipranavir in presenza di bassi dosaggi di ritonavir è minimo.
Slovenian: Tipranavir se v prisotnosti majhnih odmerkov ritonavirja minimalno presnavlja.
Italian: Se dimentica di assumere una dose di Aptivus e/o di ritonavir per meno di 5 ore, deve assumere immediatamente la dose persa.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Aptivus ali ritonavir in je minilo manj kot 5 ur, pozabljeni odmerek vzemite takoj.
Italian: Antiaritmici
Slovenian: Antiaritmiki
Italian: Flacone di polietilene ad alta densità (HDPE) con chiusura a prova di bambino costituita da due parti (guscio esterno ed interno di polipropilene con un rivestimento di cartoncino di pasta di legno/allumino).
Slovenian: Steklenica iz polietilena visoke gostote (HDPE) z dvodelno za otroke varno zaporko (zunanji in notranji del iz polipropilena, z vložkom iz stisnjene lepenke/aluminija).Ena steklenica vsebuje 120 mehkih kapsul.
Italian: Se dovesse osservare questo effetto, contatti immediatamente il medico.
Slovenian: Če se povečajo krvavitve, se morate nemudoma posvetovati z zdravnikom.
Italian: Inibitori della proteasi diversi da quelli precedentemente citati
Slovenian: Zaviralci proteaze, razen že naštetih
Italian: Può essere difficile distinguere la differenza tra: - gli effetti indesiderati causati da Aptivus - gli effetti indesiderati causati dagli altri medicinali che sta assumendo - le complicazioni dell'infezione da HIV.
Slovenian: Včasih je težko razločevati med: - neželenimi učinki zdravila Aptivus,
Italian: Lopinavir Cmax ↓ 47% Lopinavir AUC ↓ 55% Lopinavir Cmin ↓ 70%
Slovenian: Cmax lopinavirja ↓ 47% AUC lopinavirja ↓ 55% Cmin lopinavirja ↓ 70%
Italian: I meccanismi accertati e potenziali che contribuiscono al profilo di interazione di tipranavir sono stati descritti (vedere paragrafo 4.5).
Slovenian: Opisani so mehanizmi in možni mehanizmi medsebojnega delovanja s tipranavirjem,(glejte poglavje
Italian: Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali a quelli del bambino, perché potrebbe essere pericoloso.
Slovenian: Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne kot vaš otrok.
Italian: Pertanto, i pazienti devono essere monitorati per verificare l'insorgenza di sindrome da astinenza da oppiacei.
Slovenian: Bolnike je treba med hkratnim zdravljenjem spremljati, da bi odkrili abstinenčni sindrom zaradi odvzema opiatov.
Italian: Sulla base di considerazioni teoriche, le concentrazioni di tipranavir o ritonavir potrebbero aumentare in seguito alla cosomministrazione con itraconazolo o ketoconazolo.
Slovenian: Po presoji na teoretični podlagi se lahko poveča koncentracija tipranavirja ali ritonavirja pri sočasnem dajanju z itrakonazolom ali s ketonazolom.
Italian: Il bambino deve assumere Aptivus con ritonavir.
Slovenian: Zdravilo Aptivus mora vaš otrok jemati skupaj z ritonavirjem.
Italian: Se l'associazione è considerata inevitabile, deve essere effettuata sotto attento controllo medico.
Slovenian: Če je hkratna uporaba nujna, je treba zdravljenje natančno klinično spremljati.
Italian: La co-somministrazione di Aptivus, somministrato in associazione a ritonavir a basso dosaggio, e rosuvastatina deve essere iniziata con la dose più bassa (5 mg/die) di rosuvastatina, titolata sulla base della risposta terapeutica e affiancata da un attento monitoraggio clinico per osservare i sintomi associati a rosuvastatina che sono descritti nel relativo foglio illustrativo.
Slovenian: Dajanje zdravila Aptivusob hkratnem dajanju majhnih odmerkov ritonavirja sočasno z rosuvastatinom je treba začeti z najmanjšim odmerkom (5 mg na dan) rosuvastatina in ga povečevati do odziva, ob skrbnem spremljanju zaradi simptomov, ki jih povzroča rosuvastatin.
Italian: Chinidina
Slovenian: Kinidin
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Aptivus 250 mg capsule molli tipranavir
Slovenian: IME ZDRAVILA Aptivus 250 mg mehke kapsule tipranavir
Italian: Queste sostanze attive includono antiaritmici (quali amiodarone, bepridile, chinidina), antistaminici (quali astemizolo, terfenadina), derivati della ergot (quali diidroergotamina, ergonovina, ergotamina, metilergonovina), agenti procinetici gastrointestinali (quali cisapride), antipsicotici (quali pimozide, sertindolo, quetiapina, lurasidone), sedativi/ipnotici (quali triazolam e midazolam somministrati oralmente) e inibitori dell'HMG-CoA riduttasi (quali simvastatina e lovastatina) (vedere paragrafo 4.5).
Slovenian: Te zdravilne učinkovine so antiaritmiki (kot so amiodaron, bepridil, kinidin), antihistaminiki (kot sta astemizol, terfenadin), derivati rženih rožičkov (kot so dihidroergotamin, ergonovin, ergotamin, metilergonovin), zdravila, ki vplivajo na motiliteto prebavil (kot je cisaprid), antipsihotiki (kot so pimozid, sertindol, kvetiapin, lurasidon), sedativi ali hipnotiki (kot sta peroralna oblika midazoloma in triazolama) in zaviralci reduktaze HMG-CoA (kot sta simvastatin in lovastatin) (glejte poglavje 4.5).
Italian: Particolarmente quando Aptivus od altri inibitori della proteasi sono assunti in associazione con analoghi nucleosidici.
Slovenian: Pojavljajo se predvsem ob hkratnem jemanju zdravila Aptivus ali drugih zaviralcev proteaze in nukleozidnih analogov.
Italian: La co-somministrazione di inibitori della proteasi con rifampicina diminuisce in modo rilevante le concentrazioni di questi inibitori.
Slovenian: Pri sočasnem dajanju zaviralcev proteaze in rifampicina se precej zmanjša koncentracija zaviralca proteaze.
Italian: Inchiostro nero Glicole propilenico Ferro ossido nero Polivinil acetato ftalato Macrogol
Slovenian: Črno barvilo za tisk propilenglikol črn železov oksid (E172) polivinilacetat ftalat makrogol amonijev hidroksid
Italian: Antiretrovirali
Slovenian: Protiretrovirusna zdravila
Italian: Fluticasone
Slovenian: Flutikazon
Italian: Pertanto, si raccomanda di monitorare attentamente la risposta virologica durante la fase di passaggio da Aptivus soluzione orale alle capsule nei bambini di 12 anni (vedere paragrafo 5.1 e 5.2).
Slovenian: Zato je po prehodu z zdravila Aptivus peroralna raztopina na kapsule pri starosti 12 let priporočeno natančno spremljanje virološkega odziva na protiretrovirusni režim (glejte poglavji 5.1 in 5.2).
Italian: Intervallo di SC (m
Slovenian: Telesna površina (m
Italian: Il medico del bambino valuterà con attenzione se associare Aptivus con gli inibitori della proteasi.
Slovenian: Zdravnik vašega otroka bo skrbno presodil ali naj vašega otroka zdravi s kombinacijami zdravila Aptivus in zaviralcev proteaze.
Italian: Non è necessario un aggiustamento della dose di tipranavir con ritonavir.
Slovenian: Odmerka tipranavirja ob ritonavirju ni treba prilagajati.
Italian: Tipranavir Cmax ↑ 8% Tipranavir AUC ↑ 20% Tipranavir Cmin ↑ 75%
Slovenian: Cmax tipranavirja  8% AUC tipranavirja  20% Cmin tipranavirja  75%
Italian: Non comune: può riguardare fino a 1 persona su 100 - Riduzione dei globuli rossi e bianchi del sangue - Riduzione delle piastrine del sangue - Reazioni allergiche (ipersensibilità) - Calo dell'appetito - Diabete - Aumento nel sangue di zucchero - Aumento nel sangue dei livelli di colesterolo - Insonnia ed altri disturbi del sonno - Sonnolenza - Senso di instabilità - Intorpidimento e/o formicolio e/o dolore a piedi e mani - Difficoltà a respirare - Bruciore di stomaco - Infiammazione del pancreas - Infiammazione della pelle - Prurito - Crampi muscolari - Dolore muscolare - Disfunzione renale - Sintomi di tipo influenzale (sensazione di malessere) - Febbre - Perdita di peso - Aumento nel sangue dei livelli dell'enzima pancreatico amilasi - Aumento dell'attività degli enzimi del fegato - Epatite con danno delle cellule del fegato dovuto all'influenza di una tossina
Slovenian: Občasni: pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov zmanjšano število rdečih in belih krvničk, zmanjšano število trombocitov, alergijske (preobčutljivostne) reakcije, manjši tek, sladkorna bolezen, - zvišana raven krvnega sladkorja, zvišana raven holesterola v krvi, nespečnost in druge motnje spanja, zaspanost, omotica, odrevenelost ali mravljinčenje ali bolečina v stopalih ali dlaneh, težave z dihanjem, zgaga, vnetje trebušne slinavke, kožno vnetje, srbenje, mišični krč, mišična bolečina, ledvična bolezen, gripozni simptomi (slabo počutje), vročina, zmanjšanje telesne mase, povečana raven encima trebušne slinavke amilaze v krvi, povečana aktivnost jetrnih encimov, hepatitis z okvaro jetrnih celic zaradi delovanja toksina.
Italian: Devono essere considerati agenti antimicobatterici alternativi come rifabutina
Slovenian: Presoditi je treba o uporabi alternativniih protimikobakterijskih zdravil, na primer rifabutinu.
Italian: Dopo l'utilizzo della siringa per somministrazione orale, riapplicare la capsula.
Slovenian: Po uporabi na peroralno brizgo namestite zaporko.
Italian: Quando tipranavir e cobicistat sono co-somministrati, l'esposizione è nettamente inferiore rispetto a quella di tipranavir potenziato da ritonavir a basso dosaggio.
Slovenian: Pri sočasni uporabi je izpostavljenost tipranavirju in kobicistatu znatno manjša kot pri tipranavirju, okrepljenim z majhnim odmerkom ritonavirja.
Italian: Aptivus soluzione orale deve essere assunto con il cibo.
Slovenian: Zdravilo Aptivus peroralno raztopino je treba jemati s hrano.
Italian: Rosuvastatina 10 mg QD Rosuvastatina Cmax ↑ 123% Rosuvastatina AUC ↑ 37%
Slovenian: Cmax rosuvastatina ↑ 123% AUC rosuvastatina ↑ 37% Cmin rosuvastatina ↑ 6% tipranavir ↔
Italian: In questi casi non può essere raccomandato alcun aggiustamento della dose di zidovudina (vedere paragrafo
Slovenian: Za takšen primer ni priporočil o prilagajanju odmerkov zidovudina (glejte poglavje 4.4).
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose.
Slovenian: Odmerka ni treba prilagoditi.
Italian: Tipranavir in associazione a ritonavir a bassi dosaggi mostra una farmacocinetica lineare allo steadystate.
Slovenian: Tipranavir ima ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja v ravnovesnem stanju linearno farmakokinetiko.
Italian: ritonavir a basso dosaggio (aiuta Aptivus a raggiungere la giusta concentrazione nel sangue del bambino) altri medicinali per l'HIV (antiretrovirali).
Slovenian: - majhnimi odmerki ritonavirja (da bi zdravilo Aptivus v krvi otroka lahko dosegel dovolj veliko raven), - drugimi zdravili proti virusu HIV.
Italian: - Alterazione della funzionalità del fegato - Epatite e fegato grasso - Insufficienza epatica.
Slovenian: Nenormalno jetrno delovanje hepatitis in zamaščena jetra, jetrna odpoved.
Italian: Una volta aperto il flacone, il contenuto deve essere utilizzato entro 60 giorni (conservare a temperatura inferiore a 25 °C).
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2°C do 8°C).Po prvem odprtju steklenice vsebino uporabite v 60 dneh (shranjujte pri temperaturi do 25°C).
Italian: Il sanguinamento osservato nei ratti era associato al tempo di protrombina (PT) prolungato, al tempo parziale di tromboplastina attivato (APTT) e a un calo di alcuni fattori dipendenti dalla vitamina K. La co-somministrazione di tipranavir con vitamina E nella forma di TPGS (d-alfatocoferolo polietileneglicol 1.000 succinato) da 2.322 UI/m2 in su ha determinato nei ratti un significativo incremento degli effetti sui parametri della coagulazione, eventi di sanguinamento e morte.
Slovenian: Pri sočasnem dajanju tipranavirja in vitamina E v obliki TPGS (d-alfa-tokoferol polietilenglikol 1000 sukcinat) so se od odmerka 2,322 i.e./m2 pri podganah značilno povečali učinki na parametre strjevanja krvi, primeri krvavitev in pogini.
Italian: L'assunzione di didanosina in capsule molli gastro-resistenti deve essere effettuata ad almeno due ore di distanza dalla assunzione di Aptivus capsule molli, somministrato in associazione a ritonavir a basso dosaggio, per evitare incompatibilità tra le formulazioni.
Slovenian: Med dajanjem gastrorezistentne oblike didanozina in zdravila Aptivus mehke kapsule ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja mora biti razmik najmanj 2 uri, da bi preprečili učinke inkompatibilnosti.
Italian: Si raccomanda un monitoraggio delle concentrazioni sieriche di digossina fino al raggiungimento dello steadystate.
Slovenian: Dokler se ne vzpostavi stanje dinamičnega ravnovesja, je priporočljivo spremljati koncentracijo digoksina v serumu..
Italian: Il PI potenziato da ritonavir è stato scelto tra saquinavir, amprenavir, indinavir o lopinavir/ritonavir.
Slovenian: Z ritonavirjem intenziviran zaviralec proteaze so izbrali med sakinavirjem, amprenavirjem, indinavirjem ali lopinavirjem/ritonavirjem.
Italian: Tadalafil prima dose Cmax ↓ Tadalafil prima dose AUC ↑
Slovenian: Cmax po prvem odmerku tadalafila ↓ AUC po prvem odmerku tadalafila
Italian: Midazolam Cmax ↑ 37 volte Midazolam AUC ↑ 9,8 volte
Slovenian: Ravnovesno stanje tipranavirja/r Cmax midazolama ↑ 3,7-krat AUC midazolama ↑ 9,8-krat
Italian: A parità di dosaggio, l'esposizione a tipranavir soluzione orale è maggiore rispetto a tipranavir capsule (vedere paragrafo 5.2).
Slovenian: V primerjavi s kapsulami je pri dajanju enakega odmerka v obliki peroralne raztopine izpostavljenost tipranavirju večja (glejte poglavje 5.2).
Italian: A. PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI Nome e indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.
Slovenian: A. IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serij Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Nemčija
Italian: Tadalafil 10 mg QD
Slovenian: Tadalafil 10 mg 1-krat na dan
Italian: L'uso contemporaneo di Aptivus, somministrato in associazione a ritonavir a basso dosaggio, e di simvastatina o lovastatina è controindicato per l'aumentato rischio di miopatia, inclusa rabdomiolisi (vedere paragrafo 4.3).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Aptivus ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja in simvastatina ali lovastatina je zaradi povečanega tveganja miopatije, tudi rabdomiolize, kontraindicirana (glejte poglavje
Italian: Durante la terapia antiretrovirale si può verificare un aumento del peso e dei livelli ematici dei lipidi e del glucosio.
Slovenian: Med protiretrovirusnim zdravljenjem se lahko poveča telesna masa ter zviša koncentracija lipidov in glukoze v krvi.
Italian: Si raccomanda una riduzione del dosaggio di colchicina o un'interruzione del trattamento con colchicina nei pazienti con funzione renale o epatica normale, se è richiesto il trattamento con Aptivus/ritonavir (vedere paragrafo 4.4).
Slovenian: Za zdravljenje bolnikov z normalnim ledvičnim ali jetrnim delovanjem se priporoča zmanjšanje odmerka ali prekinitev dajanja kolhicina, če potrebujejo zdravljenje z zdravilom Aptivus/ritonavirjem (glejte poglavje 4.4).
Italian: Steady-state tipranavir/r: S-warfarin Cmax ↓ 17% S-warfarin AUC ↓ 12%
Slovenian: Tipranavir/r v ravnovesnem stanju: Cmax S-varfarina ↓ 17% AUC varfarina ↓ 12%
Italian: Sulla base di considerazioni teoriche, la cosomministrazione di tipranavir con ritonavir a bassa dose e alfuzosina risulta in aumentate concentrazioni di alfuzosina e può comportare ipotensione.
Slovenian: Na teoretični podlagi se pri sočasnem dajanju tipranavirja ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja poveča koncentracija alfuzosina, kar lahko povzroči hipotenzijo.
Italian: Valutazione dell'elettrocardiogramma
Slovenian: Ocena EKG