FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki (ki prizadenejo od 1 do 10 živali od 1 000) so bili bruhanje, driska, pomanjkanje energije, zmanjšan tek in srbenje, ki pa so bili na splošno kratkotrajni in so izzveneli sami od sebe.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni (li jaffettwaw bejn annimal wieħed u 10 f'kull 1,000 annimal) kienu r-rimettar, id-dijarea, nuqqas ta' enerġija, tnaqqis fl-aptit, u ħakk, li ġeneralment ma damux u ġew riżolti b'mod spontanju.
Slovenian: Zdravilo Nexgard Spectra je v 28 dneh po začetku zdravljenja zmanjšalo število živih garjavcev za 99%, 56 dni po začetku zdravljenja pa za 100%.
Maltese: Nexgard Spectra naqqas l-għadd ta' dud ħaj b'99 % 28 jum wara l-bidu tal-kura u b'100 % 56 jum wara l-bidu tal-kura.
Slovenian: V terensko študijo glede črevesnih zajedavcev je bilo vključenih 408 psov, okuženih s črevesnimi zajedavci, ki so prejeli bodisi enojni odmerek zdravila Nexgard Spectra bodisi zdravilo, ki vsebuje milbemicin oksim in prazikvantel (drugo zdravilo proti črevesnim zajedavcem).
Maltese: Fi studju fuq il-post, 408 iklieb b'infezzjonijiet ta' dud fl-imsaren ingħataw jew kura waħda b'Nexgard Spectra jew mediċina li fiha l-milbemiċin ossima u l-prażikwantel (mediċina oħra għad-dud).
Slovenian: Infestacije z bolhami in klopi
Maltese: Dud fil-pulmun
Slovenian: Zdravilo Nexgard Spectra je zmanjšalo število bolh in klopov za najmanj 95 % in je bilo vsaj tako učinkovito kot piriprol.
Maltese: Nexgard Spectra naqqas lgħadd ta' briegħed u qurdien b'mill-inqas 95 % u kien tal-anqas effettiv daqs il-piripol.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Nexgard Spectra?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Nexgard Spectra?
Slovenian: Absolutna biorazpoložljivost je 88%.
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta hija ta' 88%.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QP54AB51.
Maltese: QP54AB51.
Slovenian: 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse Francija
Maltese: 4 Chemin du Calquet 21000 Toulouse FRANCE
Slovenian: 6-kratnim zdravljenjem s 5-kratnikom največjega odmerka.
Maltese: 6 trattamenti sa 5 darbiet id-doża massima.
Slovenian: Preprečevanje angiostrongiloze:
Maltese: Prevenzjoni ta' angiostrongylosis:
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi koruzni škrob proteini soje okus govedine povidon (E1201) makrogol 400 makrogol 4000
Maltese: Soy protein fines Beef braised flavouring Povidone (E1201) Macrogol 400
Slovenian: Je produkt fermentacije Streptomyces milbemycinicus.
Maltese: Huwa prodott ta' fermentazzjoni tal-Streptomyces milbemycinicus.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Antiparazitiki, endektocidi, milbemicin kombinacije.
Maltese: Grupp farmakoterapewtiku: prodotti antiparassitiċi, endektoċidi, taħlitiet ta' milbemycin.
Slovenian: Milbemicin oksim:
Maltese: Milbemycin oxime:
Slovenian: Absolutna biorazpoložljivost je 81% in 65% za A3
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta huwa ta' 81% u ta' 65% għall-forom A3 u A4, rispettivament.
Slovenian: trigliceridi, nasičeni, srednjeverižni citronska kislina, monohidrat (E330) butilhidroksitoluen (E321)
Maltese: Macrogol 15 hydroxystearate Glycerol (E422) Triglycerides, medium-chain Citric acid monohydrate (E330) Butylhydroxytoluene (E321)
Slovenian: Sistemska absorbcija afoksolanerja je visoka.
Maltese: Afoxolaner għandu assorbiment sistemiku għoli.
Slovenian: Milbemicin oksim se se v tkiva prerazporedi z volumnom distribucije 2.7 ± 0.4 l/kg in 2.6 ± 0.6 l/kg za A3 in A4 obliko.
Maltese: Milbemycin oxime jiġi distribwit fit-tessuti b'volum ta' distribuzzjoni ta' 2.7 ± 0.4 l/kg u 2.6 ± 0.6 l/kg għall-forom A3 u A4 rispettivament.
Slovenian: Afoksolaner se v tkiva prerazporedi z volumnom distribucije 2,6 ± 0,6 l/kg in sistemskim očistkom 5,0 ± 1,2 ml/uro/kg.
Maltese: Afoxolaner jiġi distribwit fit-tessuti b'volum ta' distribuzzjoni ta' 2.6 ± 0.6 l/kg u valur ta' tneħħija sistemika ta' 5.0 ± 1.2 ml/siegħa/kg.
Slovenian: Odmerjanje:
Maltese: Doża:
Slovenian: Zdravilo NEXGARD SPECTRA ni indicirano za očiščenje mikrofilarij.
Maltese: NEXGARD SPECTRA mhux indikat għat-tneħħija tal-mikrofilarji.
Slovenian: Milbemicin oksim (mg)
Maltese: Afoxolaner (mg) Milbemycin oxime (mg)
Slovenian: Zdravljenje infestacije z bolhami (Ctenocephalides felis and C. canis) pri psih.
Maltese: Kura ta' infestazzjonijiet bi briegħed (Ctenocephalides felis u C. canis) fil-klieb
Slovenian: Srednja maksimalna koncentracija v plazmi (Cmax) je 1822 ± 165 ng/ml 2-4 ure (Tmax) po dajanju odmerka 2,5 mg afoksolanera /kg.
Maltese: Il-konċentrazzjoni massima medja (Cmax) kienet 1,822 ± 165 ng/ml fi plasma 2 4 sigħat (Tmax) wara doża ta' afoxolaner ta' 2.5 mg/kg.
Slovenian: Milbemicin oksim je antiparazitski endektocid iz skupine makrocikličnih laktonov.
Maltese: Milbemycin oxime huwa endektoċida antiparassita li jappartjeni għall-grupp ta' lactones makroċikliċi.
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 15/01/2015 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet:
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 15/01/2015
Slovenian: Obe obliki imata nizek sistemski očistek (75 ± 22 ml/uro/kg za A3 obliko in 41 ± 12 ml/uro/kg za A4 obliko).
Maltese: Iż-żewġ forom għandhom valur ta' tneħħija sistemika baxx (75 ± 22 ml/h/kg għall-forma A3 u 41 ± 12 ml/h/kg għall-forma A4).
Slovenian: 1,6 ± 0,4 dni in 42 ± 11 ng/ml za A3 obliko, 3.3 ± 1.4 dni in 246 ± 71 ng/ml za A4 obliko.
Maltese: Il-half-lives tal-plasma terminali u l-konċentrazzjonijiet massimi (Cmax) wara amministrazzjoni orali huma 1.6 ± 0.4 ġranet u 42 ± 11 ng/ml għall-forma A3, 3.3 ± 1.4 ġranet u 246 ± 71 ng/ml għall-forma A4.
Slovenian: 1 žvečljiva tableta 3 žvečljive tablete 6 žvečljivih tablet 15 žvečljivih tablet
Maltese: 3 pilloli li jintmagħdu 6 pilloli li jintmagħdu 15-il pillola li jintmagħdu
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali kkurati li juru effett mhux mixtieq (effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ikkurat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ikkurat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ikkurat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ikkurat, inklużi rapporti iżolati).
Slovenian: P-gp substrati (na primer dogoksinom, doksorubicinom) ali drugimi makrolitičnimi laktoni.
Maltese: sottostrati oħra P-gp (per eżempju, digoxin, doxorubicin) jew lactones makroċikliċi oħra.
Slovenian: Vsebuje dve poglavitni komponenti, A3 in A4 (razmerje 20:80 za A3:A4).
Maltese: 80 għal A3:A4)
Slovenian: Telesna masa psa (kg)
Maltese: Piż tal ġisem (kg) tal-kelb
Slovenian: Zdravljenje infestacij z bolhami in klopi ter gastrointestinalnimi nematodi:
Maltese: Kura ta' infestazzjonijiet bi briegħed u qurdien u gastrointestinali bin-nematodi:
Slovenian: NEXGARD SPECTRA 9 mg/ 2 mg žvečljive tablete za pse 2-3,5 kg
Maltese: VETERINARJU NEXGARD SPECTRA 9 mg/ 2 mg pilloli li jintmagħdu għal klieb 2−3.5 kg
Slovenian: Zdravljenje infestacije s klopi (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus) pri psih.
Maltese: Kura ta' infestazzjonijiet bil-qurdien (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus) fil-klieb.
Slovenian: Afoksolaner učinkuje na odrasle bolhe kot tudi številne vrste klopov, kot so Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus in D. variabilis, Ixodes ricinus in I. scapularis, Amblyomma americanum, in Haemaphysalis longicornis.
Maltese: Huwa attiv kontra l-briegħed adulti kif ukoll speċi differenti ta' qurdien bħal Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, D. variabilis, Ixodes ricinus,u I. Scapularis, Amblyomma americanum, u Haemaphysalis longicornis.
Slovenian: Psi 2 3,5 kg Psi >3,5 7,5 kg Psi >7,5-15 kg Psi >15-30 kg Psi >30-60 kg
Maltese: Klieb 2-3.5 mg Klieb > 3.5−7.5 kg Klieb > 7.5−15 kg Klieb > 15−30 kg Klieb > 30−60 kg
Slovenian: Ancylostoma ceylanicum je poročana kot endemična samo v jugovzhodni Aziji, na Kitajskem, v Indiji,
Maltese: Ancylostoma ceylanicum huwa rrappurtat bħala endemiku biss fix-xlokk tal-Asja, Ċina, Indja,
Slovenian: Vsaka žvečljiva tableta vsebuje 9,375 mg afoksolanera in 1,875 mg milbemicin oksima Vsaka žvečljiva tableta vsebuje 18,75 mg afoksolanera in 3,75 mg milbemicin oksima Vsaka žvečljiva tableta vsebuje 37,5 mg afoksolanera in 7,5 mg milbemicin oksima Vsaka žvečljiva tableta vsebuje 75 mg afoksolanera in 15 mg milbemicin oksima Vsaka žvečljiva tableta vsebuje 150 mg afoksolanera in 30 mg milbemicin oksima
Maltese: Kull pillola li tintmagħad fiha 18.75 mg/ afoxolaner u 3.75 mg milbemycin oxime Kull pillola li tintmagħad fiha 37.5mg/ afoxolaner u 7.5 mg milbemycin oxime Kull pillola li tintmagħad fiha 75 mg/ afoxolaner u 15 mg milbemycin oxime Kull pillola li tintmagħad fiha 150 mg/ afoxolaner u 30 mg milbemycin oxime
Slovenian: Milbemicin oksim je substrat za P-glikoprotein (P-gp) in bi lahko zato bil v interakciji z drugimi P-gp substrati (na primer digoksinom, doksorubicinom) ali drugimi makrolitičnimi laktoni.
Maltese: Milbemycin oxime huwa sottostrat għal P-glycoprotein (P-gp) u għaldaqstant jista' jinteraġixxi ma' sottostrati oħra P-gp (per eżempju, digoxin, doxorubicin) jew lactones makroċikliċi oħra.
Slovenian: 20 mg gastrorezistentna kapsula, trda peroralna uporaba plastenka (HDPE)
Maltese: 20 mg Kapsula gastroreżistenti, iebsa flixkun (HPDE)
Slovenian: kapsule
Maltese: Kapsuli
Slovenian: Po 40 mg esomeprazola so bili ti deleži 97 %, 92 % in 56 %.
Maltese: Il-proporzjonijiet korrispondenti għal esomeprazole 40 mg kienu 97%, 92% u 56%.
Slovenian: Gastrorezistentna tableta.
Maltese: Pillola gastro-reżistenti.
Slovenian: lansoprazol, rabeprazol ali omeprazol).
Maltese: lansoprazole, rabeprazole jew omeprazole).
Slovenian: Datum prve odobritve: 26. avgust 2013 Datum zadnjega podaljšanja: 25. junij 2018
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 26 ta' Awwissu 2013 Data tal-aħħar tiġdid: 25 ta' Ġunju 2018
Slovenian: Pfizer Healthcare Ireland, 9 Riverwalk, National Digital Park, Citywest Business Campus, Dublin 24, D24 NT20.
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq Pfizer Healthcare Ireland, 9 Riverwalk, National Digital Park, Citywest Business Campus, Dublin 24, D24 NT20.
Slovenian: Esomeprazol se v 97 % veže na beljakovine v plazmi.
Maltese: 97% ta' esomeprazole jeħel mal-proteini tal-plażma.
Slovenian: Ovojnica kapsule želatina indigo karmin (E132) eritrozin (E127) alura rdeče AC (E129)
Maltese: Indigo carmine (E132) Erythrosine (E127) Allura red AC (E129)
Slovenian: Redko je bila opisana toksičnost digoksina.
Maltese: Tossiċità b'digoxin rarament ġiet osservata.
Slovenian: suha usta stomatitis, gastrointestinalna kandidoza mikroskopski kolitis
Maltese: ħalq xott stomatite, kandidjasi gastrointestinali kolite mikroskopika
Slovenian: Pfizer Gyógyszerkereskedelmi Kft. Consumer Healthcare Tel.: +36 1 488 37 00
Maltese: Kft. Consumer Healthcare Tel.: +36 1 488 37 00
Slovenian: • napadalnost
Maltese: • Aggressività
Slovenian: Pfizer Consumer Manufacturing Italy S.r.l., Via Nettunense, 90, 04011 Aprilia (LT), Italija
Maltese: Pfizer Consumer Manufacturing ItalyS.r.l., Via Nettunense, 90, 04011, Aprilia (LT), L-Italja.
Slovenian: Zaviralci proteaz
Maltese: Inibituri tal-protease
Slovenian: (Cyprus Pharmaceutical Organization Ltd.)
Maltese: Pfizer Ελλάς Α.Ε. (Cyprus Pharmaceutical Organization Ltd.)
Slovenian: Esomeprazol se povsem presnovi s sistemom citokroma P450 (CYP).
Maltese: Esomeprazole huwa metabolizzat kompletament mis-sistema taċ-ċitokromu P450 (CYP).
Slovenian: Zaviralec CYP2C19 in CYP3A4 vorikonazol je povečal AUCt omeprazola za 280 %.
Maltese: Linibitur ta' CYP2C19 u CYP3A4 voriconazole żied l-AUCt ta' omeprazole b'280%.
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora bronhospazem
Maltese: Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali bronkospażmu
Slovenian: Psihiatrične motnje nespečnost agitiranost, zmedenost, depresija agresivnost, halucinacije
Maltese: Disturbi psikjatriċi insomnija aġitazzjoni, konfużjoni, dipressjoni aggressjoni, alluċinazzjoni jiet
Slovenian: - Učinkovina je esomeprazol.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi esomeprazole.
Slovenian: Omeprazol (40 mg enkrat na dan) je povečal Cmax vorikonazola (substrata CYP2C19) za 15 % in njegovo AUCτ za 41 %.
Maltese: Omeprazole (40 mg darba kuljum) żied is-Cmax u l-AUCτ ta' voriconazole (substrat ta' CYP2C19) bi 15% u 41%, rispettivament.
Slovenian: Za 20-mg odmerek esomeprazola sta ti vrednosti 50 % oz. 68 %.
Maltese: Għal 20 mg esomeprazole, il-valuri korrispondenti huma 50% u 68% rispettivament.
Slovenian: Preiskovana zdravila brez klinično pomembnih interakcij Amoksicilin in kinidin
Maltese: Prodotti mediċinali investigati bl-ebda interazzjoni klinikament rilevanti Amoxicillin u quinidine
Slovenian: Esomeprazol zavira CYP2C19.
Maltese: Esomeprazole huwa inibitur ta' CYP2C19.
Slovenian: Trda gastrorezistentna kapsula (gastrorezistentna kapsula).
Maltese: Kapsula iebsa gastro-reżistenti (Kapsula iebsa gastro-reżistenti).
Slovenian: • rifampicin (uporablja se za zdravljenje tuberkuloze)
Maltese: • Rifampicin (użat għall-kura tat-tuberkulożi)
Slovenian: Farmakodinamično delovanje R- in S-izomera omeprazola je podobno.
Maltese: Kemm l-isomeru-R u -S ta' omeprazole għandhom attività farmakodinamika simili.
Slovenian: Aluminijasti pretisni omot.
Maltese: Folji tal-aluminju.
Slovenian: V dveh multicentričnih, randomiziranih, dvojno slepih, s placebom kontroliranih ključnih študijah je 234 preiskovancev z nedavno anamnezo pogoste zgage 4 tedne prejemalo 20 mg esomeprazola.
Maltese: F'żewġ studji pivitali, multiċentri, randomizzati, double-blind u kkontrollati bil-plaċebo, 234 individwu bi storja riċenti ta' ħruq ta' stonku frekwenti kienu kkurati b'20 mg esomeprazole għal 4 ġimgħat.
Slovenian: EU/1/13/860/001 7 gastrorezistentnih tablet EU/1/13/860/002 14 gastrorezistentnih tablet
Maltese: EU/1/13/860/001 7 pilloli gastro-reżistenti EU/1/13/860/002 14-il pillola gastro-reżistenti
Slovenian: Nexium Control 20 mg kapsule
Maltese: Nexium Control 20 mg Kapsuli
Slovenian: • ketokonazol in itrakonazol (uporabljata se za zdravljenje glivičnih okužb)
Maltese: • Ketoconazole u itraconazole (użati għall-kura ta' infezzjonijiet ikkawżati minn fungu)
Slovenian: • takrolimus (uporablja se po presaditvi organov)
Maltese: • Tacrolimus (f'każijiet ta' trapjant tal-organi)
Slovenian: • izogibajte se gaziranim pijačam, kavi, čokoladi in alkoholu;
Maltese: • Evita xorb bil-gass, kafè, ċikkulata u alkoħol.
Slovenian: Povprečna največja koncentracija v plazmi je 60 % večja.
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet massimi medji fil-plażma kienu 60% ogħla.
Slovenian: Velikosti pakiranj s 7 in 14 gastrorezistentnimi tabletami.
Maltese: Daqs tal-pakketti ta' 7 u 14-il pillola gastro-reżistenti.
Slovenian: Zdravilo Nexium Control je na voljo v velikostih pakiranj s 7 in 14 gastrorezstentnimi tabletami v pretisnih omotih.
Maltese: Nexium Control huwa disponibbli f'daqsijiet ta' pakketti ta' 7 u 14-il pillola gastro-reżistenti f'folji.
Slovenian: Esomeprazol se presnavlja s CYP2C19 in CYP3A4.
Maltese: Esomeprazole jiġi metabolizzat minn CYP2C19 u CYP3A4.
Slovenian: Klopidogrel
Maltese: Clopidigrel
Slovenian: EU/1/13/860/003 14 trdih gastrorezistentnih kapsul
Maltese: EU/1/13/860/003 14-il kapsula iebsa gastro-reżistenti
Slovenian: Učinki drugih zdravil na farmakokinetiko esomeprazola Zdravila, ki zavirajo CYP2C19 in/ali CYP3A4
Maltese: Effetti ta' prodotti mediċinali oħra fuq il-farmakokinetika ta' esomeprazole Prodotti mediċinali li jinibixxu CYP2C19 u/jew CYP3A4
Slovenian: Ocene prenehanja zgage, ki so jih podali raziskovalci, so se ujemale z ocenami preiskovancev, kar kaže na statistično pomembne razlike med esomeprazolom (34,7-41,8 %) in placebom (8,0-11,4 %).
Maltese: Il-valutazzjonijiet talinvestigaturi ta' solliev minn ħruq ta' stonku kienu konsistenti mal-valutazzjonijiet tal-individwi, u dan juri differenzi statistikament sinifikanti bejn esomeprazole (34.7% - 41.8%) meta mqabbel ma' plaċebo (8.0% - 11.4%).
Slovenian: • atazanavir, sakvinavir (uporabljata se za zdravljenje okužbe s HIV)
Maltese: • Atazanavir, saquinavir (użati għall-kura ta' infezzjoni tal-HIV)
Slovenian: Črta želatina rumeni železov oksid (E172)
Maltese: Iron oxide isfar (E172)
Slovenian: Njegova pretvorba v R-izomer je in vivo zanemarljiva.
Maltese: Ilkonverżjoni in vivo għall-isomeru R hija negliġibbli.
Slovenian: Zdravilo Nexium Control je indicirano za kratkotrajno zdravljenje simptomov refluksa (npr. zgage in regurgitacije kisline) pri odraslih.
Maltese: Nexium Control huwa indikat għall-kura għal żmien qasir ta' sintomi ta' rifluss (eż. ħruq ta' stonku u rigurġitazzjoni tal-aċidu) fl-adulti.
Slovenian: • Druge sestavine zdravila so: glicerilmonostearat 40-55, hidroksipropilceluloza, hipromeloza, magnezijev stearat, metakrilna kislina - etilakrilat, kopolimer (1:1), 30-odstotna disperzija, polisorbat 80, sladkorne kroglice (saharoza in koruzni škrob), smukec, trietilcitrat, karmin (E120), indigo karmin (E132), titanov dioksid (E127), rumeni železov oksid (E172), eritrozin (E127), alura rdeče AC (E129), povidon K-17, propilenglikol, šelak, natrijev hidroksid in želatina (glejte poglavje 2 ''Zdravilo Nexium Control vsebuje saharozo'').
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma: glycerol monostearate 40-55, hydroxypropylcellulose, hypromellose, magnesium stearate, methacrylic acid - ethyl acrylate copolymer (1:1) dispersion 30 fil-mija, polysorbate 80, sugar spheres (sucrose umaize starch ), talc, triethyl citrate, carmine (E120), indigo carmine (E132),titanium dioxide ( E171), iron oxide isfar (E172), erythrosine (E127), allura red AC (E129), povidone K-17, propylene glycol, shellac, sodium hydroxide, u ġelatina (ara sezzjoni 2, "Nexium Control fih sucrose".)
Slovenian: Tiskarsko črnilo povidon K-17 propilenglikol šelak natrijev hidroksid titanov dioksid (E171)
Maltese: Sodium hydroxide Titanium dioxide (E171)
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivostne reakcije, npr. zvišana telesna temperatura, angioedem in anafilaktična reakcija/šok
Maltese: Disturbi fissistema immuni reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva eż. deni, anġjoedema u reazzjoni anafilattika/xokk
Slovenian: Zdravila, ki inducirajo CYP2C19 in/ali CYP3A4
Maltese: Prodotti mediċinali li jinduċu CYP2C19 u/jew CYP3A4
Slovenian: • citalopram, imipramin ali klomipramin (uporabljajo se za zdravljenje depresije)
Maltese: • Citalopram, imipramine jew clomipramine (użati għall-kura tad-depressjoni)
Slovenian: Nexium Control 20 mg tablete
Maltese: Nexium Control 20 mg Pilloli
Slovenian: Sočasna uporaba 30 mg esomeprazola je za 45 % zmanjšala očistek diazepama, ki je substrat CYP2C19.
Maltese: L-għoti konkomitanti ta' 30 mg ta' esomeprazole wassal għal tnaqqis ta' 45% fit-tneħħija tas-substrat ta' CYP2C19 diazepam.
Slovenian: titanov dioksid (E171) rumeni železov oksid (E172)
Maltese: Titanium dioxide (E171)
Slovenian: EU/1/13/860/003 14 gastrorezistentnih kapsul
Maltese: EU/1/13/860/003 14-il kapsula gastro-reżistenti
Slovenian: Glavni del presnove esomeprazola je odvisen od polimorfizma CYP2C19, ki je odgovoren za tvorbo hidroksi- in demetiliranih presnovkov esomeprazola.
Maltese: Il-parti l-kbira tal-metaboliżmu ta' esomeprazole tiddependi fuq is-CYP2C19 polimorfika, li hija responsabbli għall-formazzjoni tal-metaboliti hydroxy u desmethyl ta' esomeprazole.
Slovenian: Zdravila, ki se presnavljajo s CYP2C19
Maltese: Prodotti mediċinali metabolizzati b'CYP2C19
Slovenian: Poleg tega so varnostne značilnosti podobne za različne farmacevtske oblike, indikacije zdravljenja, starostne skupine in populacije bolnikov.
Maltese: Barra minn hekk, il-profil ta' sigurtà huwa simili għal formulazzjonijiet differenti, indikazzjonijiet ta' kura, gruppi ta' età u popolazzjonijiet ta' pazjenti.
Slovenian: Kombinacija z drugimi zdravili
Maltese: Kombinazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra
Slovenian: Za dodatne informacije glejte navodilo za uporabo.
Maltese: INFORMAZZJONI UTLI ADDIZZJONALI
Slovenian: • vorikonazol (uporablja se za zdravljenje glivičnih okužb) in klaritromicin (uporablja se za zdravljenje okužb).
Maltese: • Voriconazole (użat għall-kura ta' infezzjonijiet ikkawżati minn fungu) u clarithromycin (użat għall-kura ta' infezzjonijiet).
Slovenian: Zaradi podobnih farmakodinamičnih učinkov in farmakokinetičnih značilnosti omeprazola in esomeprazola sočasna uporaba esomeprazola in atazanavirja ni priporočljiva, sočasna uporaba esomeprazola in nelfinavirja pa je kontraindicirana (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Maltese: Minħabba l-effetti farmakodinamiċi u l-karatteristiċi farmakokinetiċi simili ta' omeprazole u esomeprazole, l-għoti konkomitanti ma' esomeprazole u atazanavir mhuwiex rakkomandat u l-għoti konkomitanti ma' esomeprazole u nelfinavir huwa kontraindikat (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.4).
Slovenian: Učinki so razvrščeni glede na dogovor o pogostnosti MedDRA: zelo pogosti (> 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Maltese: Ir-reazzjonijiet huma kklassifikati skont il-konvenzjoni talfrekwenza MedDRA: komuni ħafna (> 1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000); mhux magħruf (ma jistax jiġi stmat mid-dejta disponibbli).
Slovenian: • huda ali trdovratna driska; esomeprazol je povezan z nekoliko večjim tveganjem za infekcijsko drisko,
Maltese: • Ikollok dijarea severa jew persistenti: esomeprazole kien assoċjat ma' żieda żgħira fir-riskju ta' dijarea infettiva.
Slovenian: • Kapsulo zaužijte celo s pol kozarca vode.
Maltese: • Ibla' l-kapsula sħiħa ma' nofs tazza ilma.
Slovenian: Pfizer ApS, Consumer Healthcare (Danmark/Danmörk/Tanska) Tlf: +45 4420 1100
Maltese: Pfizer ApS, Consumer Healthcare (Danmark/Danmörk/Tanska)
Slovenian: To je lahko t. i. Stevens-Johnsonov sindrom ali toksična epidermalna nekroliza; pojavi se zelo redko.
Maltese: Stevens-Johnson' jew ‘nekrolisi epidermika tossika', li dehru b'mod rari ħafna.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so glicerilmonostearat 40-55, hidroksipropilceluloza, hipromeloza, rdeče rjavi železov oksid (E172), rumeni železov oksid (E172), magnezijev stearat, metakrilna kislina in etilakrilat, kopolimer (1:1), 30-odstotna disperzija, mikrokristalna celuloza, sintetični parafin, makrogol 6000, polisorbat 80, krospovidon (vrsta A), natrijev stearilfumarat, sladkorne kroglice (saharoza in koruzni škrob), smukec, titanov dioksid (E171) in trietilcitrat (glejte poglavje 2 "Zdravilo Nexium Control vsebuje saharozo").
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma glycerol monostearate 40-55, hydroxypropylcellulose, hypromellose, iron oxide aħmar fil-kannella (E172), iron oxide isfar (E172), magnesium stearate, methacrylic acid ethylacrylate copolymer (1:1) dispersion 30 fil-mija, cellulose microcrystalline, synthetic paraffin, macrogol 6000, polysorbate 80, crospovidone (Tip A), sodium stearyl fumarate, sugar spheres (sucrose u lamtu tal-qamħirrun), talc, titanium dioxide (E171) u triethyl citrate (ara sezzjoni 2, "Nexium Control fih is-sukrożju").
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena trda gastrorezistentna kapsula vsebuje 11,5 mg saharoze.
Maltese: Kull kapsula iebsa gastro-reżistenti fiha 11.5 mg ta' sukrosju.
Slovenian: Bolezni prebavil bolečine v trebuhu, zaprtost, driska, flatulenca, navzea/bru -hanje, polipi fundičnih žlez (benigni)
Maltese: Disturbi gastrointestinali uġigħ addominali, stitikezza, dijarea, gass fl-istonku, nawseja/ rimettar, polipi fil-glandola fundika (beninni)
Slovenian: Sočasna uporaba esomeprazola in zaviralca CYP3A4, klaritromicina (500 mg dvakrat na dan) je podvojila izpostavljenosti (AUC) esomeprazolu.
Maltese: L-għoti konkomitanti ta' esomeprazole u inibitur ta' CYP3A4, clarithromycin (500 mg darbtejn kuljum (b.i.d.)), wassal għal irduppjar talespożizzjoni (AUC) għal esomeprazole.