FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Στους ασθενείς που έλαβαν Fiasp, το επίπεδο της HbA1c μειώθηκε μετά από 18 εβδομάδες κατά 1,16 % σε σύγκριση με 0,22 % στους ασθενείς που έλαβαν μόνο ινσουλίνη μακράς δράσης και μετφορμίνη.
Estonian: Fiaspi kasutanud patsientidel oli HbA1c pärast 18 nädalat vähenenud 1,16% võrra ning ainult pika toimeajaga insuliini ja metformiini kombinatsiooni kasutanud patsientidel 0,22% võrra.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Fiasp.
Estonian: Fiaspi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Greek: Ο ελαφρώς υψηλότερος κίνδυνος υπογλυκαιμίας κατά τη διάρκεια της νύχτας σε παιδιά που λαμβάνουν Fiasp επισημαίνεται στις πληροφορίες προϊόντος και θεωρείται αντιμετωπίσιμος.
Estonian: Fiaspiga ravitud lastel on veidi suurem öise hüpoglükeemia risk; seda on selgitatud ka ravimiteabes ja peetakse hallatavaks.
Greek: Το Fiasp είναι ενέσιμο διάλυμα, το οποίο διατίθεται σε φιαλίδια, φυσίγγια ή προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας και χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Estonian: Fiaspi turustatakse süstelahusena viaalides, kolbampullides ja eeltäidetud pensüstaldes ning see on retseptiravim.
Greek: Μια τέταρτη μελέτη σε 777 εφήβους και παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω με διαβήτη τύπου 1 και αρχικό επίπεδο HBA1c περίπου 7,6 %, το Fiasp (χορηγούμενο με το γεύμα ή 20 λεπτά μετά την έναρξη του γεύματος) συγκρίθηκε με το NovoRapid (χορηγούμενο με το γεύμα).
Estonian: Neljandas uuringus (777 noorukit ja vähemalt 2-aastast last, kellel oli 1. tüüpi diabeet ja HbA1c algväärtus ligikaudu 7,6%), võrreldi Fiaspi, mida manustati söögi ajal või 20 minutit pärast sööma hakkamist, söögi ajal manustatud NovoRapidiga.
Greek: Στη δεύτερη μελέτη όπου συμμετείχαν 689 ενήλικες με διαβήτη τύπου 2, μετά από 6 μήνες θεραπείας, παρατηρήθηκε μείωση κατά 1,38 % με το Fiasp και 1,36 % με το συγκριτικό φάρμακο (από αρχικό επίπεδο 7,96% και 7,89%, αντίστοιχα).
Estonian: Teises uuringus (689 täiskasvanut, kellel oli 2. tüüpi diabeet) vähenes HbA1c pärast 6 ravikuud Fiaspi uuringurühmas algväärtuselt 7,96% 1,38% võrra ja võrdlusravimi rühmas algväärtuselt 7,89% 1,36% võrra.
Greek: Στη μελέτη αυτή, το Fiasp αποδείχθηκε τουλάχιστον εξίσου αποτελεσματικό με το φάρμακο σύγκρισης: δεν παρατηρήθηκε σχεδόν καμία αλλαγή στην HBA1c στους ασθενείς που έλαβαν Fiasp με το γεύμα (0,05 %) ενώ παρόμοια ελαφρά αύξηση παρατηρήθηκε στους ασθενείς που έλαβαν Fiasp μετά από γεύμα ή NovoRapid με το γεύμα (0,35 % και 0,23 % αντίστοιχα).
Estonian: Selles uuringus oli Fiasp vähemalt sama efektiivne kui võrdlusravim: Fiaspi söögi ajal saanud patsientidel HbA1c peaaegu ei muutunud (suurenes 0,05% võrra).
Greek: Σε μια τρίτη μελέτη όπου συμμετείχαν 236 ενήλικες με διαβήτη τύπου 2 και αρχικό επίπεδο HbA1c περίπου 7,9%, διαπιστώθηκε ότι η προσθήκη γευματικής χορήγησης Fiasp στη συνδυαστική θεραπεία ινσουλίνης μακράς δράσης και του αντιδιαβητικού φαρμάκου μετφορμίνη βελτίωσε τον έλεγχο του επιπέδου της γλυκόζης στο αίμα.
Estonian: Kolmandas uuringus (236 täiskasvanut, kellel oli 2. tüüpi diabeet ja HbA1c algväärtus ligikaudu 7,9%), parandas söögi ajal manustatud Fiaspi lisamine pika toimeajaga insuliini ja diabeediravimi metformiini kombinatsioonile vere glükoosisisalduse reguleeritust.
Greek: Σε μια μελέτη όπου συμμετείχαν 1.143 ενήλικες με διαβήτη τύπου 1 στους οποίους το αρχικό επίπεδο της HbA1c ήταν περίπου 7,6%, διαπιστώθηκε ότι, μετά από 6 μήνες θεραπείας, το επίπεδο της HbA1c μειώθηκε κατά 0,32 % με μια γευματική δόση Fiasp, σε σύγκριση με 0,17 % με μια άλλη ινσουλίνη.
Estonian: Esimeses uuringus (1143 täiskasvanut, kellel oli 1. tüüpi diabeet ja HbA1c algväärtus ligikaudu 7,6%) vähenes HbA1c pärast 6 ravikuud söögi ajal manustatud Fiaspi kasutamisel 0,32% võrra ja muu insuliinravimi kasutamisel 0,17% võrra.
Greek: Πριν από την πρώτη χρήση:
Estonian: Enne esmakordset kasutust:
Greek: Για χρήση μόνο από έναν ασθενή.
Estonian: Kasutamiseks ainult ühele patsiendile.
Greek: Το διάστημα εμπιστοσύνης 95% αναφέρεται εντός αγκυλών «[]»
Estonian: 95% usaldusvahemik on toodud nurksulgudes []
Greek: Οι αντιδράσεις συνήθως εξαφανίζονται μετά από λίγες ημέρες.
Estonian: Need reaktsioonid kaovad tavaliselt mõne päeva jooksul.
Greek: • να ζητήσουν αμέσως ιατρική βοήθεια
Estonian: • otsima viivitamatult meditsiinilist abi;
Greek: Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δε χρησιμοποιείτε πια.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta.
Greek: 6 Πόση ποσότητα ινσουλίνης απομένει;
Estonian: 6 Kui palju insuliini on alles?
Greek: Μπορεί επίσης να προκαλέσει τον θάνατο.
Estonian: See võib isegi põhjustada surma.
Greek: Μην τρίψετε την περιοχή.
Estonian: Ärge piirkonda hõõruge.
Greek: Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό εάν λαμβάνετε περισσότερους του ενός τύπους ινσουλίνης.
Estonian: See on eriti oluline, kui kasutate enam kui üht tüüpi insuliini.
Greek: Μπορεί να είναι πολύ σοβαρή.
Estonian: See võib olla väga tõsine seisund.
Greek: Ο μετρητής δόσεων σταμάτησε: 16 μονάδες απέμειναν
Estonian: Annuse loendur peatus: 16 ühikut on jäänud
Greek: Οι ανάγκες σε ινσουλίνη συνήθως μειώνονται κατά το πρώτο τρίμηνο και αυξάνονται εν συνεχεία κατά το δεύτερο και τρίτο τρίμηνο.
Estonian: Tavaliselt väheneb insuliinivajadus esimese trimestri jooksul ning suureneb teisel ja kolmandal trimestril.
Greek: Αυτό μπορεί να θέσει σε κίνδυνο τον εαυτό σας ή τους άλλους.
Estonian: See võib osutuda ohtlikuks nii teile kui ka teistele.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν συνολικές διαφορές ως προς την ασφάλεια ή την αποτελεσματικότητα μεταξύ ηλικιωμένων και νεαρότερων ασθενών.
Estonian: Üldisi erinevusi ohutuse või efektiivsuse vahel eakate ja nooremate patsientide vahel ei täheldatud.
Greek: Ρωτήστε τον γιατρό σας εάν μπορείτε να οδηγήσετε εάν:
Estonian: Küsige oma arstilt, kas tohite autot juhtida, kui:
Greek: Στο άκρο της βελόνας μπορεί να παραμείνει μια μικρή φυσαλίδα αέρα, αλλά δε θα ενεθεί.
Estonian: Nõela otsa võib jääda väike õhumull, kuid seda ei süstita.
Greek: Το γεγονός αυτό μπορεί να αποτελεί κίνδυνο σε καταστάσεις όπου οι ικανότητες αυτές έχουν ιδιαίτερη σημασία (π.χ., οδήγηση ή χειρισμός μηχανημάτων).
Estonian: See asjaolu võib põhjustada ohtu olukorras, kus need omadused on eriti tähtsad (nt auto juhtimine või masinate käsitsemine).
Greek: Οι παρατηρούμενες επιδράσεις και τα προφίλ ασφάλειας ήταν συγκρίσιμα μεταξύ όλων των ηλικιακών ομάδων.
Estonian: Täheldatud toimed ja ohutusprofiilid olid kõigis vanusegruppides võrreldavad.
Greek: Δώστε ιδιαίτερη προσοχή σε αυτές τις σημειώσεις γιατί είναι σημαντικές για την ορθή χρήση της συσκευής τύπου πένας.
Estonian: Pöörake neile märkustele erilist tähelepanu, kuna need on pen-süstli õigeks kasutamiseks olulised.
Greek: Το Fiasp μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Estonian: Fiasp'i võib kasutada raseduse ajal.
Greek: Επικοινωνήστε με έναν γιατρό εάν τα συμπτώματα επιδεινωθούν ή δε διαπιστώνετε καμία βελτίωση μέσα σε λίγες εβδομάδες.
Estonian: Pöörduge arsti poole, kui need nähud süvenevad või te ei märka nende paranemist mõne nädala jooksul.
Greek: Τι πρέπει να κάνουν οι άλλοι εάν λιποθυμήσετε
Estonian: Mida peavad tegema teised, kui te teadvuse kaotate
Greek: • Να έχετε πάντα μαζί σας προϊόντα που περιέχουν ζάχαρη.
Estonian: • Kandke alati kaasas suhkrut sisaldavaid tooteid.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Fiasp έχουν τεκμηριωθεί σε ηλικιωμένους ασθενείς ηλικίας 65 έως 75 ετών.
Estonian: Fiasp'i ohutus ja efektiivsus on tõestatud eakatel patsientidel vanuses 65 kuni 75 eluaastat.
Greek: Ο γιατρός σας και εσείς θα αποφασίσετε μαζί:
Estonian: Teie arst otsustab koos teiega:
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 09 Iανουαρίου 2017
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 09. jaanuar 2017
Greek: HbA1c (%)
Estonian: N HbA1c (%)
Greek: Άλλα φάρμακα και Fiasp
Estonian: Muud ravimid ja Fiasp
Greek: Αυτή μπορεί να έχει μικρή ή μεγάλη διάρκεια.
Estonian: See võib olla lühi- või pikaajaline.
Greek: Να έχετε επίγνωση ιδιαίτερα των παρακάτω:
Estonian: Olge eriti tähelepanelik järgmistel juhtudel.
Greek: Μπορεί να ακούσετε ή να αισθανθείτε ένα κλικ.
Estonian: Seejärel võite kuulda või tunda klõpsatust.
Greek: Πριν από την πραγματοποίηση ενός ταξιδιού σε διαφορετική ζώνη ώρας, ο ασθενής πρέπει να ζητήσει ιατρική συμβουλή.
Estonian: Enne teistesse ajavöönditesse reisimist peab patsient küsima arstilt nõu.
Greek: Τα σημεία σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης ενδέχεται να περιλαμβάνουν:
Estonian: Tõsise allergilise reaktsiooni tunnused võivad olla:
Greek: • οποτεδήποτε τροποποιείται το σύστημα διαχείρισης κινδύνου, ειδικά ως αποτέλεσμα λήψης νέων πληροφοριών που μπορούν να επιφέρουν σημαντική αλλαγή στη σχέση οφέλους-κινδύνου ή ως αποτέλεσμα της επίτευξης ενός σημαντικού οροσήμου (φαρμακοεπαγρύπνηση ή ελαχιστοποίηση κινδύνου).
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Greek: Αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά τη συνταγογράφηση του Fiasp.
Estonian: Seda tuleb Fiasp'i määramisel arvestada.
Greek: • Το Fiasp δεν πρέπει ποτέ να αραιώνεται ή να αναμιγνύεται με οποιαδήποτε άλλη ινσουλίνη.
Estonian: • Fiasp'i ei tohi kunagi lahjendada ega segada ühegi muu insuliiniga.
Greek: Εάν έχετε μια σοβαρή αλλεργική αντίδραση στην ινσουλίνη ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του Fiasp, σταματήστε τη χρήση αυτού του φαρμάκου και επικοινωνήστε με την υπηρεσία επειγόντων περιστατικών ευθύς αμέσως.
Estonian: Kui teil tekib tõsine allergiline reaktsioon insuliinile või Fiasp'i mis tahes koostisosale, lõpetage selle ravimi kasutamine ja võtke otsekohe ühendust erakorralise meditsiini teenistusega.
Greek: Οι τιμές έναρξης και τέλους δοκιμής βασίζονται στο μέσο όρο των τελευταίων διαθέσιμων τιμών που παρατηρήθηκαν.
Estonian: Algväärtus ja väärtus uuringu lõpus põhinevad viimaste saadaolevate täheldatud väärtuste keskmisel.
Greek: Ενημερώστε τους ότι εάν λιποθυμήσετε πρέπει:
Estonian: Öelge neile, et kui kaotate teadvuse, peavad nad:
Greek: Το FlexTouch έχει χρωματικό κώδικα και συνοδεύεται από ένα φύλλο οδηγιών χρήσης με αναλυτικές οδηγίες χρήσης οι οποίες πρέπει να ακολουθούνται.
Estonian: FlexTouch on kollast värvi ja sellega on kaasas pakendi infoleht koos üksikasjalike kasutamisjuhistega, mida tuleb järgida.
Greek: Η δοσολογία του Fiasp είναι εξατομικευμένη και καθορίζεται σύμφωνα με τις ανάγκες του ασθενή.
Estonian: Fiasp'i annustamine on individuaalne ja määratakse patsiendi vajaduste järgi.
Greek: Το φάρμακό σας μπορεί να βλάψει την υγεία τους.
Estonian: Teie ravim võib neile ohtlik olla.
Greek: • Οι παροχείς φροντίδας πρέπει να είναι πολύ προσεκτικοί όταν χειρίζονται χρησιμοποιημένες βελόνες, για να μειώσουν τον κίνδυνο τραυματισμού από τις βελόνες και διασταυρούμενης μόλυνσης.
Estonian: • Hooldajad peavad olema kasutatud nõelte käsitsemisel väga ettevaatlikud, et vältida vigastusi ja ristnakatumist.
Greek: Γ Μετρήστε αργά:
Estonian: C Loenda aeglaselt:
Greek: Μην αγγίζετε τον μετρητή δόσεων με τα δάχτυλά σας.
Estonian: Ärge puudutage annuse loendurit sõrmedega.
Greek: Υπό αυτές τις συνθήκες, τα επίπεδα γλυκόζης αίματος πρέπει να παρακολουθούνται επαρκώς.
Estonian: Neil asjaoludel tuleb vere glükoositaset piisavalt jälgida.
Greek: Δεν υπάρχει κλινική εμπειρία με τη χρήση του Fiasp σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών.
Estonian: Kliinilised kogemused Fiasp'i kasutamisega alla 2-aastastel lastel puuduvad.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι επιλέγετε την πλήρη δόση που χρειάζεστε.
Estonian: Veenduge, et valite soovitud vajaliku annuse.
Greek: Μπορεί να διακοπεί η ένεση.
Estonian: See võib süstimise katkestada.
Greek: Ποτέ μην προσπαθείτε να βάλετε το εσωτερικό κάλυμμα της βελόνας ξανά στη βελόνα.
Estonian: Ärge kunagi üritage nõela sisekatet nõelale tagasi panna.
Greek: Οι αντιδράσεις αυτές είναι συνήθως ήπιες και παροδικές και φυσιολογικά υποχωρούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Estonian: Need reaktsioonid on tavaliselt kerged ja mööduva iseloomuga ning kaovad tavaliselt ravi jätkamisel.
Greek: Κατά τη χρήση: Μπορεί να φυλαχθεί σε ψυγείο.
Estonian: Kasutamise ajal: võib hoida külmkapis.
Greek: Η μέγιστη δράση αυτού του φαρμάκου παρατηρείται μεταξύ 1 και 3 ωρών μετά την ένεση και η δράση διαρκεί από 3 έως 5 ώρες.
Estonian: Selle ravimi maksimaalne toime avaldub 1 kuni 3 tundi pärast süstimist ja kestab 3 kuni 5 tundi.
Greek: Ηλικιωμένοι ασθενείς (≥ 65 ετών)
Estonian: Kasutamine eakatel (≥ 65 aasta vanused)
Greek: Χρόνος (λεπτά)
Estonian: Aeg (min)
Greek: Πρέπει, επομένως, να παρακολουθείτε τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας συχνότερα από ότι συνήθως.
Estonian: Seetõttu peaksite jälgima oma veresuhkru taset tihedamini kui tavaliselt.
Greek: Τα συνήθη προειδοποιητικά συμπτώματα μπορεί να εξαφανιστούν σε ασθενείς με μακροχρόνιο διαβήτη.
Estonian: Tavalised hoiatavad sümptomid võivad kaduda pikka aega suhkurtõbe põdenud patsientidel.
Greek: Ο επιλογέας δόσης αλλάζει τον αριθμό των μονάδων.
Estonian: Dosaator muudab ühikute arvu.
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας στην ινσουλίνη aspart ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Estonian: • kui olete aspart-insuliini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Greek: • να σας γυρίσουν στο πλάι για την αποτροπή του πνιγμού
Estonian: • pöörama teid külili, et vältida lämbumist;
Greek: Ενδέχεται, όμως, να χρειαστεί αναπροσαρμογή της δόσης.
Estonian: Annust tuleb võib-olla siiski kohandada.
Greek: Υπογλυκαιμία μπορεί να συμβεί εάν η δόση της ινσουλίνης είναι πολύ υψηλή σε σχέση με την ανάγκη σε ινσουλίνη (βλέπε παραγράφους 4.8 και 4.9).
Estonian: Hüpoglükeemia võib tekkida siis, kui insuliiniannus on liiga suur võrreldes insuliinivajadusega (vt lõigud 4.8 ja 4.9).
Greek: • Χορηγήστε διορθωτική δόση ινσουλίνης, εάν έχετε εκπαιδευτεί σε αυτό.
Estonian: • Korrigeerige insuliiniannust, kui teid on juhendatud seda tegema.
Greek: Ταξίδια σε διαφορετικές ζώνες ώρας
Estonian: Reisimine ajavööndite vahel
Greek: Η εξατομικευμένη συνολική ημερήσια ανάγκη για ινσουλίνη σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά μπορεί να ποικίλλει και συνήθως κυμαίνεται μεταξύ 0,5 και 1,0 μονάδας/kg/ημέρα.
Estonian: Ööpäevane individuaalne insuliiniannus täiskasvanutel, noorukitel ja lastel võib erineda ja on tavaliselt vahemikus 0,5 kuni 1,0 ühikut/kg ööpäevas.
Greek: Όταν χρησιμοποιείτε άλλα φάρμακα, ρωτήστε τον γιατρό σας εάν χρειάζεται προσαρμογή της θεραπείας σας.
Estonian: Teiste ravimite kasutamisel küsige oma arstilt, kas ravi tuleb kohandada.
Greek: • Να έχετε πάντα μαζί σας κάτι που να υποδεικνύει ότι έχετε διαβήτη.
Estonian: • Kandke alati kaasas midagi, mis näitab, et teil on suhkurtõbi.
Greek: Αυτό συνήθως διαρκεί για μικρό χρονικό διάστημα.
Estonian: See on tavaliselt lühiajaline.
Greek: Η γλυκόζη πρέπει να του χορηγείται ενδοφλέβια εάν ο ασθενής δεν ανταποκριθεί στη χορήγηση γλυκαγόνης εντός 10 έως 15 λεπτών.
Estonian: Glükoosi tuleb manustada intravenoosselt juhul, kui patsient ei reageeri glükagoonile 10 kuni 15 minuti jooksul.
Greek: Κοιτάξτε στο παράθυρο ινσουλίνης.
Estonian: Vaadake läbi insuliiniakna.
Greek: Μία (1) μονάδα Fiasp αντιστοιχεί σε 1 διεθνή μονάδα ανθρώπινης ινσουλίνης ή 1 μονάδα άλλων αναλόγων ινσουλίνης ταχείας δράσης.
Estonian: Üks (1) ühik Fiasp'i vastab ühele (1) humaaninsuliini rahvusvahelisele ühikule või ühele (1) muu kiiretoimelise insuliinianaloogi ühikule.
Greek: Εάν εξακολουθείτε να κάνετε ένεση στο ίδιο σημείο, αυτές οι αντιδράσεις μπορεί να γίνουν πιο σοβαρές και να επηρεάσουν την ποσότητα του φαρμάκου που λαμβάνει το σώμα σας.
Estonian: Kui jätkate samasse kohta süstimist, võivad sellised reaktsioonid tõsisemaks muutuda ja mõjutada ravimi hulka, mis pen-süstlist teie organismi jõuab.
Greek: Οι βελόνες δεν περιλαμβάνονται στη συσκευασία.
Estonian: Pakend ei sisalda nõelu.
Greek: Αυτά ενδέχεται να είναι ενδείξεις μιας πολύ σοβαρής κατάστασης που ονομάζεται κετοξέωση.
Estonian: Need sümptomid võivad viidata väga tõsisele seisundile, mida nimetatakse ketoatsidoosiks.
Greek: Μετά τον τοκετό, οι ανάγκες σε ινσουλίνη επανέρχονται φυσιολογικά ταχέως στα επίπεδα προ της εγκυμοσύνης.
Estonian: Pärast sünnitust langeb insuliinivajadus tavaliselt kiiresti raseduseelsele tasemele.
Greek: Παιδιά και έφηβοι Δε συνιστάται η χρήση του φαρμάκου αυτού σε παιδιά ηλικίας κάτω του 1 έτους.
Estonian: Seda ravimit ei soovitata kasutada alla 1-aastastel lastel.
Greek: Πριν το άνοιγμα: Φυλάσσετε σε ψυγείο.
Estonian: Enne avamist: hoida külmkapis.
Greek: Πριν τη χρήση του Fiasp σε σύστημα αντλίας, πρέπει να έχετε λάβει πλήρεις οδηγίες για τη χρήση του και να ενημερωθείτε για τις ενέργειες στις οποίες πρέπει να προβείτε σε περίπτωση ασθένειας, υψηλού ή χαμηλού σακχάρου του αίματος ή βλάβης του συστήματος της αντλίας.
Estonian: Enne Fiasp'i kasutamist pumbasüsteemis peate olema saanud põhjalikud juhised kasutamise kohta ja teavet kõigi toimingute kohta, mida tuleb teha haiguse, liiga kõrge või madala veresuhkru või pumbasüsteemi rikke korral.
Greek: • την ποσότητα του Fiasp που έχετε ανάγκη σε κάθε γεύμα
Estonian: • kui palju te igal söögikorral Fiasp'i vajate;
Greek: Εάν δεν εμφανιστεί σταγόνα, επαναλάβετε τα βήματα 2A έως 2Γ για έως και 6 φορές.
Estonian: Kui tilka ei ilmu, korrake etappe 2A kuni 2C kuni 6 korda.
Greek: • Πιογλιταζόνη που χρησιμοποιείται μαζί με ινσουλίνη - Μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο καρδιακής ανεπάρκειας, βλ. παρακάτω «Άλλα φάρμακα και Fiasp».
Estonian: • Insuliiniga koos kasutatav pioglitasoon - see võib suurendada südamepuudulikkuse riski, vt allpool jaotist „Muud ravimid ja Fiasp".
Greek: • Μην αφήνετε τη συσκευή τύπου πένας στο αυτοκίνητο ή σε άλλο μέρος όπου μπορεί να αναπτυχθούν πολύ υψηλές ή πολύ χαμηλές θερμοκρασίες.
Estonian: • Ärge jätke pen-süstlit autosse ega mujale, kus võib minna liiga kuumaks või külmaks.
Greek: Στη δοκιμή, 519 ασθενείς έλαβαν θεραπεία με Fiasp.
Estonian: Uuringus raviti 519 patsienti Fiasp'iga.
Greek: Αφαιρέστε τον αέρα από τη σύριγγα και βεβαιωθείτε ότι η δόση είναι η σωστή.
Estonian: Suruge õhk süstlast välja ja kontrollige, kas annus on õige.
Greek: Αυτό το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, ωστόσο η δόση της ινσουλίνης σας μπορεί να χρειαστεί να μεταβληθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και μετά τον τοκετό.
Estonian: Seda ravimit võib kasutada raseduse ajal, kuid teie insuliiniannus võib vajada raseduse ajal ja pärast sünnitust muutmist.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να συνεχίσουν το συνηθισμένο δοσολογικό σχήμα τους στο επόμενο γεύμα.
Estonian: Patsiendid peavad oma tavapärase annusekava juurde naasma järgmisel söögikorral.
Greek: Οι κατηγορίες συχνότητας ορίζονται σύμφωνα με την ακόλουθη συνθήκη: Πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000) και μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Estonian: Esinemissageduste kategooriad määratletakse kokkuleppeliselt järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Greek: Λεπτομερείς οδηγίες χρήσης παρέχονται στην πίσω πλευρά του παρόντος φυλλαδίου.
Estonian: Üksikasjalikud kasutusjuhised on toodud käesoleva infolehe pöördel.
Greek: • να μη σας δώσουν κάποιο φαγητό ή ποτό εξαιτίας του κινδύνου πνιγμού.
Estonian: • mitte andma teile süüa ega juua, kuna võite lämbuda.
Greek: Τα χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα (υπογλυκαιμία) είναι πολύ συχνά στη θεραπεία με ινσουλίνη (ενδέχεται να επηρεάσει περισσότερους από 1 στους 10 ανθρώπους).
Estonian: Liiga madal veresuhkru tase (hüpoglükeemia) võib insuliinravi käigus ilmneda väga sageli (võib esineda enam kui 1 inimesel 10-st).
Greek: Ορισμένες καταστάσεις και δραστηριότητες μπορούν να επηρεάσουν τις ανάγκες σας σε ινσουλίνη.
Estonian: Mõni seisund ja tegevus võib mõjutada vajaliku insuliini hulka.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε τη συσκευή τύπου πένας χωρίς την κατάλληλη εκπαίδευση από τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.
Estonian: Ärge kasutage pen-süstlit ilma arstilt või meditsiiniõelt saadud asjakohase väljaõppeta.
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν:
Estonian: Muudeks kõrvaltoimeteks võivad olla:
Greek: Η κύρια δράση του Fiasp είναι η ρύθμιση του μεταβολισμού της γλυκόζης.
Estonian: Fiasp'i peamine toime on glükoosi metabolismi reguleerimine.
Greek: Το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να διαλύεται ή να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός των υγρών έγχυσης που αναφέρονται στην παράγραφο 4.2.
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi lahjendada ega segada teiste ravimitega v. a infusioonivedelikud, nagu on kirjeldatud lõigus 4.2.
Greek: • αδυναμία και υπνηλία
Estonian: • nõrkus ja unisus
Greek: Το προφίλ ασφάλειας σε πολύ ηλικιωμένους ασθενείς (≥ 75 ετών) ή σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία ή ηπατική δυσλειτουργία είναι περιορισμένο.
Estonian: Ohutusprofiil väga eakatel patsientidel (75-aastastel ja vanematel) või mõõduka kuni raske neeru- või maksakahjustusega patsientidel on piiratud.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται παρακάτω (Πίνακας 2) βασίζονται σε δεδομένα από 6 ολοκληρωμένες θεραπευτικές δοκιμές επιβεβαίωσης σε ενήλικες.
Estonian: Allpool loetletud kõrvaltoimed (tabel 2) põhinevad 6 lõpetatud täiskasvanute ravikinnitusuuringust saadud andmetel.
Greek: • Στην περίπτωση αυτή, δεν έχετε λάβει καθόλου φάρμακο, ακόμη και αν ο μετρητής δόσης έχει μετακινηθεί από την αρχική δόση που ρυθμίσατε.
Estonian: • Sellisel juhul ei saanud te üldse ravimit, kuigi annuse loendur on määratud algannuse väärtuse juurest liikunud.
Greek: Εφόσον αδειάσει πρέπει να την απορρίψετε.
Estonian: Pärast tühjenemist tuleb see ära visata.
Greek: Παράδειγμα
Estonian: Näide
Greek: Εάν τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας είναι χαμηλά, μπορεί να επηρεαστεί η συγκέντρωση και η ικανότητα αντίδρασής σας.
Estonian: Kui teie veresuhkur on liiga madal, võib olla mõjutatud teie keskendumis- ja reageerimisvõime.
Greek: Για το Fiasp δε διαπιστώθηκε διαφορά στην έκθεση μεταξύ των φυλετικών και των εθνοτικών ομάδων που ερευνήθηκαν.
Estonian: Fiasp'i puhul ei leitud uuritud rassi- ega rahvusrühmade vahel ekspositsioonis mingeid erinevusi.
Greek: • Πόνος λόγω νευρικής βλάβης - Εάν τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας βελτιώνονται πολύ γρήγορα, ενδέχεται να αισθανθείτε πόνο που σχετίζεται με τα νεύρα, ο οποίος είναι συνήθως παροδικός.
Estonian: • Närvikahjustusest tingitud valu - kui teie veresuhkru tase paraneb väga kiiresti, võite tunda närvivalu, mis on tavaliselt ajutine.
Greek: Εν τούτοις, ο μακροπρόθεσμος γλυκαιμικός έλεγχος μειώνει τον κίνδυνο διαβητικής αμφιβληστροειδοπάθειας και νευροπάθειας.
Estonian: Siiski vähendab pikaajaline glükeemiline kontroll diabeetilise retinopaatia ja neuropaatia riski.
Greek: Το Fiasp μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε σύστημα έγχυσης μέσω αντλίας (CSII) για 6 ημέρες το πολύ, όπως περιγράφεται στην παράγραφο 4.2 και στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Estonian: Fiasp'i võib kasutada infusioonipumbas (CSII) kuni 6 päeva, nagu on kirjeldatud lõigus 4.2 ja pakendi infolehel.
Greek: Όλοι οι μεταβολίτες που σχηματίζονται είναι ανενεργοί.
Estonian: Kõik tekkivad metaboliidid on inaktiivsed.
Greek: Αυτό είναι φυσιολογικό, αλλά πρέπει να ελέγξετε και πάλι τη ροή της ινσουλίνης.
Estonian: See on normaalne, aga insuliini väljavoolu tuleb endiselt kontrollida.
Greek: • εάν ασκείστε περισσότερο από το φυσιολογικό ή εάν θέλετε να αλλάξετε τη συνήθη διατροφή σας, αφού αυτό μπορεί να επηρεάσει τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας.
Estonian: • kui teete tavapärasest rohkem treeninguid või soovite muuta oma tavalist dieeti, kuna see võib mõjutada teie veresuhkru taset;
Greek: • Οι καλύτερες θέσεις για να κάνετε την ένεση είναι το εμπρόσθιο τμήμα της μέσης (κοιλιά) ή οι βραχίονές σας.
Estonian: • Parimad kohad süstimiseks on vöökoha esikülg (kõht) või õlavarred.
Greek: Εάν έχετε συμπτώματα χαμηλού σακχάρου αίματος, αναλάβετε δράσεις αμέσως για να αυξήσετε τα επίπεδα σακχάρου του αίματός σας.
Estonian: Kui teil on madala veresuhkru taseme sümptomid, siis võtke kohe midagi ette, et veresuhkru taset tõsta.