FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: ANTIKONVULŻIVI
Norwegian Bokmål: ANTIKONVULSIVA
Maltese: Lopinavir / ritonavir
Norwegian Bokmål: LPV/RTV - Lopinavir / ritonavir
Maltese: Prodotti mediċinali kontra l-virus tal-epatite Ċ
Norwegian Bokmål: Anti-hepatitt C-virus legemidler
Maltese: Antibatteriċi:
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne:
Maltese: OBT
Norwegian Bokmål: EXP
Maltese: Mediċini oħra u Telzir
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Telzir
Maltese: 6-17-il sena
Norwegian Bokmål: 6-17 år
Maltese: Meta l-mediċini antivirali li jaġixxu direttament (DAA) tal-virus tal-epatite Ċ, li huma metabolizzati minn CYP3A4 jew huma indutturi/inibituri ta' CYP3A4, jingħataw flimkien ma' fosamprenavir/ritonavir, huwa mistenni tibdil fil-konċentrazzjonijiet tal-plażma tal-mediċini minħabba l-inibizzjoni jew l-induzzjoni tal-attività talenzima CYP3A4
Norwegian Bokmål: Hepatitt C-virus (HCV) direktevirkende antivirale legemidler: Når hepatitt C-virus direktevirkende antivirale legemidler, som metaboliseres av CYP3A4 eller induserer/hemmer CYP3A4, administreres sammen med fosamprenavir/ritonavir, forventes endringer i plasmakonsentrasjonene av legemidler på grunn av hemming eller induksjon av CYP3A4 enzym aktivitet (se pkt.
Maltese: assessjar kliniku ta' rispons ta' antidipressant.
Norwegian Bokmål: Dosetitrering av paroksetin basert på klinisk vurdering av antidepressiv respons, er anbefalt.
Maltese: Lurasidone: ↑ mistenni (inibizzjoni ta' CYP3A4)
Norwegian Bokmål: Lurasidon: ↑ forventet (CYP3A-hemming)
Maltese: Inibituri ta' integrase
Norwegian Bokmål: Integrase hemmere
Maltese: Barra minn hekk, kemm amprenavir, il-metabolit attiv ta' fosamprenavir, u kemm ritonavir huma primarjament metabolizzati fil-fwied b'CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Både amprenavir, den aktive metabolitten av fosamprenavir, og ritonavir metaboliseres hovedsaklig i lever av CYP3A4.
Maltese: Pilloli roża miksijin b'rita, għamla ta' kapsuli, imbuzzati fuq iż-żewġ naħat, immarkati GXLL7 fuq naħa waħda.
Norwegian Bokmål: Rosa filmdrasjerte, kapselformede, bikonvekse tabletter, merket med GXLL7 på den ene siden.
Maltese: dasatinib: ↑ mistenni nilotinib: ↑ mistenni ibrutinib: ↑ mistenni vinblastine: ↑ mistenni everolimus: ↑ mistenni (inibizzjoni ta' CYP3A4)
Norwegian Bokmål: Ingen FPV/RTV legeiddelinteraksjonsstudier dasatinib:  forventet nilotinib:  forventet ibrutinib:  forventet vinblastin:  forventet everolimus:  forventet (CYP3A4-hemming)
Maltese: ≤ 200 mg darba kuljum
Norwegian Bokmål: Metadon ≤200 mg en gang daglig
Maltese: 533 mg/133 mg darbtejn kuljum
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir 533 mg/133 mg to ganger daglig
Maltese: Il-konċentrazzjoni medja fl-istat fiss ta' amprenavir fil-plażma fl aktar livell baxx kienet 2.12 (1.77-2.54) µg/ml u AUC0-tau kienet 39.6 (34.5-45.3) h*µg/ml.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige steady state plasma amprenavir konsentrasjonen rett før neste dose ble gitt (Cmin) var 2,12 (1,77-2,54) μg/ml og AUC0-tau var 39,6 (34,5-45,3) t.μg/ml.
Maltese: Antivirali għal użu sistemiku, impeditur protease, Kodiċi ATC:
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale legemidler for systemisk bruk, proteasehemmere, ATC-kode: J05A E07
Maltese: Individwi b'tibdil >1 log10 mill-linja bażi fl-RNA ta' HIV-1 fil-plażma
Norwegian Bokmål: Pasienter med > 1 log10 endring fra baseline i plasma HIV-1 RNA
Maltese: (Inibizzjoni CYP2D6 minn RTV)
Norwegian Bokmål: (CYP2D6 hemming med RTV)
Maltese: LPV/RTV 400 mg/100 mg BID (n=91)
Norwegian Bokmål: LPV/RTV 400 mg/100 mg to ganger daglig (n=91)
Maltese: Abacavir Lamivudine Zidovudine
Norwegian Bokmål: Abakavir Lamivudin Zidovudin
Maltese: Il-Pazjenti Kollha, Analiżi2 RD=F
Norwegian Bokmål: Alle pasienter, RD=F Analyse n (%)
Maltese: Dawn il-mediċini m'humiex rakkomandati ma' Telzir/ritonavir :
Norwegian Bokmål: Følgende legemidler er ikke anbefalt med Telzir/ritonavir:
Maltese: Reazzjonijiet avversi marbuta mal-mediċina kienu aktar komuni f'APV20003 (57%) fejn l-individwi rċivew fosamprenavir/ritonavir darba kuljum meta mqabbla ma' APV29005 (33%) fejn l-individwi rċivew fosamprenavir/ritonavir darbtejn kuljum.
Norwegian Bokmål: Legemiddelrelaterte bivirkninger var hyppigere i APV20003 (57 %) hvor pasientene fikk fosamprenavir/ritonavir én gang daglig sammenlignet med APV29005 (33 %) hvor pasientene fikk fosamprenavir/ritonavir to ganger daglig.
Maltese: Tista' tesperjenza problemi fil-muskoli
Norwegian Bokmål: Du kan få muskelproblemer
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra huma: hypromellose, sucralose, polysorbate 80, calcium chloride dihydrate, togħma artifiċjali ta' għeneb bubblegum, togħma ta' peppermint naturali, ilma purifikat,
Norwegian Bokmål: • Hjelpestoffer er: hypromellose, sukralose, polysorbat 80, kalsiumkloriddihydrat, kunstig drue tyggegummismakstoff, naturlig peppermynte smaksstoff, renset vann, propylenglykol, metylparahydroksybenzoat (E218), propylparahydroksybenzoat (E216).
Maltese: Ergonovine: ↑ mistennija Ergotamine: ↑ mistennija Methylergonovine: ↑ mistennija
Norwegian Bokmål: Dihydroergotamin: ↑ forventet Ergonovin: ↑ forventet Ergotamin: ↑ forventet Metylergonovin: ↑ forventet
Maltese: LPV/RTV 400 mg/100 mg BID (n=444)
Norwegian Bokmål: LPV/RTV 400 mg/100 mg to ganger daglig (n=444)
Maltese: It-teħid ta' amprenavir fil-formolazzjoni ta' pillola fi stat mitmugħ (ikla standardised b'ħafna xaħam: 967 kcal, 67 gramma ta' xaħam, 33 gramma proteina, 58 gramma karboidrati) ma' bidilx ilfarmakokinetiċi ta' amprenavir fil-plażma (Cmax, Tmax jew AUC0-∞) meta mqabbel ma' t-teħid ta' din il-formolazzjoni fi stat sajjem.
Norwegian Bokmål: Når fosamprenavir tablettformulering ble gitt samtidig med mat (standardisert fettrikt måltid: 967 kcal, 67 gram fett, 33 gram proteiner, 58 gram karbohydrater) ble ikke farmakokinetikken (Cmax, tmax eller AUC0-) til amprenavir i plasma endret, sammenliknet med når denne formuleringen ble gitt på tom mage.
Maltese: II3V, K20R/T, L33F/V, M361, M461/L, 147V/L Q58E, 162V, L63P, V771, 185V, u 193L.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble det observert at følgende mutasjoner kan føre til resistens: L10V/F/R, I13V, K20R/T, L33F/V, M36I, M46I/L, I47V/L Q58E, I62V, L63P, V77I, I85V, og I93L.
Maltese: (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.5)
Norwegian Bokmål: 4.3 og 4.5).
Maltese: V32I+I47V, I50V, I54L/M and I84V.
Norwegian Bokmål: Analyser av prøvene med virologisk svikt i disse behandlingsregimene viste fire hoveveier for resistens: V32I+I47V, I50V, I54L/M og I84V.
Maltese: INFEZZJONI
Norwegian Bokmål: INFEKSJON
Maltese: Ir-rotta ewlenija tal-metaboliżmu hi permezz ta' l-enzima ċitokromju P450 3A4.
Norwegian Bokmål: Metabolismeveien er hovedsakelig via cytokrom P450 3A4 enzymet.
Maltese: Paroxetine
Norwegian Bokmål: Paroksetin
Maltese: f'ċelluli infettati b'mod akut u kienet 0.41 µM f'ċelluli infettati b'mod kroniku (1 µM=0.50µg/ml).
Norwegian Bokmål: Amprenavirs 50 % inhibitoriske konsentrasjon (IC50) spenner fra 0,012 til 0,08 μM i akutt infiserte celler og var 0,41 μM i kronisk infiserte celler (1 μM = 0,50 μg/ml).
Maltese: AUC ↓ 63% Amprenavir: Cmin ↓ 65%
Norwegian Bokmål: Amprenavir: Cmax ↓ 58 % Amprenavir: AUC ↓ 63 % Amprenavir: Cmin ↓ 65 %
Maltese: • dożi ta' atorvastatin akbar minn 20mg kuljum (użat biex ibaxxi l-kolesterol)
Norwegian Bokmål: • atorvastatin opptil 20 mg per dag (brukt for å senke kolesterol)
Maltese: Ħawwad il-flixkun għal 5 sekondi qabel ma tużah drabi oħra.
Norwegian Bokmål: Ved senere bruk ristes flasken i 5 sekunder.
Maltese: (Induzzjoni ta' CYP minn FPV/RTV)
Norwegian Bokmål: (CYP induksjon med FPV/RTV)
Maltese: • maraviroc (jintuża għall-kura ta' infezzjoni tal-HIV)
Norwegian Bokmål: • maraviroc (brukt til å behandle HIV-infeksjon)
Maltese: Fi studji ripetuti tat-tossiċità tad-doża f'firien u klieb adulti, fosamprenavir wera evidenza ta' disturbi gastro-intestinali (żieda fil-bżieq, rimettar u purgar artab jew maħlul), u tibdil fil-fwied, (żieda fil-piż tal-fwied, attivitajiet aktar ta' enżimi tal-fwied fis-serum u tibdiliet mikroskopiċi, inkluża nekrosi ta' lepatoċiti).
Norwegian Bokmål: I toksisitetsstudier med gjentatt dosering hos voksne rotter og hunder, viste fosamprenavir gastrointestinale forstyrrelser (salivasjon, oppkast og bløt til vandig avføring), og leverforandringer (økt levervekt, forhøyet aktivitet av leverenzymer i serum og mikroskopiske endringer, inkludert nekrose av hepatocytter).
Maltese: Użu għal ġol-vini kunjett (ħġieġ)
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk Hetteglass (glass)
Maltese: Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni
Norwegian Bokmål: Pulver til infusjonsvæske, oppløsning
Maltese: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Il-Belġju
Norwegian Bokmål: Tilvirker: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgia
Maltese: Cushingoidc
Norwegian Bokmål: cushingoid
Maltese: Sensittività eċċessiva għal dacarbazine (DTIC).
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor dakarbazin (DTIC).
Maltese: Dożi ta' 500, 750, 1,000, u 1,250 mg/m2 (doża totali kull ċiklu matul 5 ijiem) ġew evalwati klinikament f'pazjenti.
Norwegian Bokmål: Doser på 500, 750, 1000 og 1250 mg/m2 (total dose per syklus på 5 dager) har vært undersøkt klinisk hos pasienter.
Maltese: Temodal jista' jikkawża infertilità permanenti.
Norwegian Bokmål: Temodal kan medføre permanent infertilitet (ufruktbarhet).
Maltese: Anoreksja
Norwegian Bokmål: anoreksi
Maltese: Aġitazzjoni, amnesija, depressjoni, ansjetà, konfużjoni, insomnja
Norwegian Bokmål: agitasjon, amnesi, depresjon, angst, forvirring, søvnløshet
Maltese: Aġenti antineoplastiċi - alkylating agents oħra, kodiċi ATC L01A X03
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske midler - Andre alkyleringsmidler, ATC-kode: L01A X03
Maltese: Ir-rata ta' rispons, ibbażata fuq il-valutazzjoni tal-verifikatur ċentrali, kienet ta' 35 % (13 CR u 43 PR) għallpopolazzjoni intent-to-treat (ITT) n=162 .
Norwegian Bokmål: Responsraten, basert på den sentrale undersøkers utredning var 35 % (13 CR og 43 PR) for "intent-to-treat" populasjonen (ITT) n=162.
Maltese: TMZ jeħel b'mod ħafif mal-proteini (10% sa 20%), u għalhekk mhux mistenni li jinteraġixxi ma' sustanzi li jeħlu ħafna mal-proteini.
Norwegian Bokmål: TMZ har en lav proteinbindingsgrad (10 % til 20 %) og forventes derfor ikke å interagere med stoffer som har høy proteinbindingsgrad.
Maltese: Palpitazzjoni
Norwegian Bokmål: palpitasjon
Maltese: 20 kapsula.
Norwegian Bokmål: 1 kapsel
Maltese: Il-livelli tad-doża jinkludu 100 mg/m2, 150 mg/m2, u 200 mg/m2.
Norwegian Bokmål: Dosenivåene er 100 mg/m 2, 150 mg/m 2 og 200 mg/m 2.
Maltese: Waqqaf TMZ
Norwegian Bokmål: TMZ opphold
Maltese: • Livell tad-doża -1 (100 mg/m2) jibqa jirriżulta f'tossiċità inaċċettabbli
Norwegian Bokmål: • dosenivå -1 (100 mg/m2) fortsatt resulterer i uakseptabel toksisitet
Maltese: In vivo it-t1/2 ta' MTIC kien simili għal dak ta' TMZ, 1.8 hr.
Norwegian Bokmål: In vivo, var t1/2 for MTIC lik som for TMZ, 1,8 timer.
Maltese: sodium lauril sulfate,
Norwegian Bokmål: natriumlaurylsulfat.
Maltese: 5 kapsuli ibsin 20 kapsula iebsa
Norwegian Bokmål: 5 harde kapsler 20 harde kapsler
Maltese: Mhux kompatibbli ma' soluzzjonijiet ta' dextrose.
Norwegian Bokmål: Det er inkompatibelt med dekstroseoppløsninger.
Maltese: Kaplan-Meier għas-sopravivenza ġenerali (popolazzjoni intent-to-treat)
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meier kurver for total overlevelse (Intent to treat populasjon)
Maltese: ≥ 0.5 u < 1.5 x 109/l
Norwegian Bokmål:  0,5 og < 1,5 x 10 9/l
Maltese: Dijabete insipidus
Norwegian Bokmål: diabetes insipidus
Maltese: L-esponiment għal MTIC u AIC relattiv għall-AUC ta' TMZ huwa ~ 2.4 % u 23 %, rispettivament.
Norwegian Bokmål: Relativt til AUC for TMZ, er eksponeringen av MTIC og AIC henholdsvis  2,4 % og 23 %.
Maltese: Total ta' 573 pazjent ġew randomised biex jirċievu jew TMZ + RT (n=287) jew RT waħdu (n=286).
Norwegian Bokmål: Totalt 573 pasienter ble randomisert til å motta enten TMZ + RT (n=287) eller RT alene (n=286).
Maltese: Temodal 20 mg kapsuli ibsin Temodal 100 mg kapsuli ibsin Temodal 140 mg kapsuli ibsin Temodal 180 mg kapsuli ibsin Temodal 250 mg kapsuli ibsin temozolomide
Norwegian Bokmål: Temodal 20 mg harde kapsler Temodal 100 mg harde kapsler Temodal 140 mg harde kapsler Temodal 180 mg harde kapsler Temodal 250 mg harde kapsler temozolomid
Maltese: Pnewmonja bi Pneumocystis jirovecii
Norwegian Bokmål: Pneumocystis jirovecii pneumoni
Maltese: Figura 1 Kurvi
Norwegian Bokmål: Figur 1
Maltese: TMZ huwa idrolizzat b'mod spontanju fil-pH fiżjoloġika għall-ispeċi attiva, 3-methyl-(triazen-1-yl)imidazole-4-carboxamide (MTIC).
Norwegian Bokmål: TMZ hydrolyseres spontant ved fysiologisk pH primært til det aktive stoffet, 3-metyl-(triazen-1yl)imidazol-4-karboksamid (MTIC).
Maltese: Fil-prova randomised ikkontrollata b'mod attiv, l-PFS ma' 6 xhur kien akbar b'mod sinifikanti għal TMZ milli għal procarbazine (21 % vs 8 %, rispettivament - chi-square p = 0.008) bil-PFS medjan ta' 2.89 u 1.88 xhur rispettivament (log rank p = 0.0063).
Norwegian Bokmål: I den randomiserte aktive kontrollerte studien var PFS ved 6 måneder signifikant høyere for TMZ sammenlignet med prokarbazin (henholdsvis 21 % vs 8 % - chi-square p=0,008) med en mediantid for PFS på henholdsvis 2,89 og 1,88 måneder (log rank p=0,0063).
Maltese: Il-proporzjon tal-periklu (HR) għas-sopravivenza ġenerali kienet ta' 1.59 (95 % CI għal HR=1.33 - 1.91) b'log rank p < 0.0001 favur il-fergħa ta' TMZ.
Norwegian Bokmål: Hazard ratio (HR) for total overlevelse var 1,59 (95 % KI for HR=1,33 - 1,91) med log-rank p < 0,0001 i favør av TMZ-gruppen.
Maltese: TMZ jista' jkollu effetti ġenotossiċi.
Norwegian Bokmål: TMZ kan ha gentoksiske effekter.
Maltese: Status epilepticus, emipleġja, disturb ekstrapiramidali, parożmija, mixja mhux normali, iperestesija, disturb fis-sensi, koordinazzjoni mhux normali
Norwegian Bokmål: status epilepticus, hemiplegi, ekstrapyramidal forstyrrelse, parosmi, unormal gange, hyperestesi, sanseforstyrrelse, unormal koordinasjon
Maltese: Anormalitajiet ta' Grad 3 jew ta' Grad 4 fit-tromboċiti, inklużi effetti tromboċitopeniċi, dehru f'14 % tal-pazjenti li ngħataw TMZ.
Norwegian Bokmål: Grad 3 eller Grad 4 trombocytt avvik, inkludert trombocytopene hendelser, ble observert hos 14 % av pasientene som fikk TMZ.
Maltese: ≥ 10 u < 100 x 109/l
Norwegian Bokmål:  10 og < 100 x 10 9/l
Maltese: Newtropenija bid-deni, newtropenija, tromboċitopenija, limfopenija, lewkopenija, anemija
Norwegian Bokmål: febril nøytropeni, nøytropeni, trombocytopeni, lymfopeni, leukopeni, anemi
Maltese: Infezzjonijiet, herpes zoster, farinġitea, kandidjażi fil ħalq
Norwegian Bokmål: infeksjon, herpes zoster, faryngitt a, oral candidiasis
Maltese: TMZ kien mogħti bħala terapija tas-salvataġġ fil-fażi ta' follow-up f'161 pazjent mill-282 (57 %) filfergħa b'RT waħdu, u f'62 pazjent mill-277 (22 %) fil-fergħa ta' TMZ + RT.
Norwegian Bokmål: TMZ ble administrert som "salvage" behandling i oppfølgingsfasen for 161 pasienter av de 282 (57 %) i RT alene-gruppen, og 62 pasienter av 277 (22 %) i TMZ + RT-gruppen.
Maltese: Mannitol (E421), threonine, polysorbate 80, sodium citrate u hydrochloric acid.
Norwegian Bokmål: Mannitol (E421), treonin, polysorbat 80, natriumsitrat og saltsyre.
Maltese: Ittolleranza għal TMZ hija simili għal dik tal-adulti.
Norwegian Bokmål: Toleranse overfor TMZ er lik som hos voksne.
Maltese: Insuffiċjenza respiratorja†, pulmonite talinterstizju/pulmonite, fibrożi fil-pulmun, konġestjoni fl-imnieħer
Norwegian Bokmål: respirasjonssvikt †, interstitiell pneumonitt/pneumonitt, pulmonal fibrose,
Maltese: Tromboċitopenija u newtropenija ta' Grad 3 jew 4 seħħew f'19 % u 17 %, rispettivament, tal-pazjenti kkurati għal glijoma malinna.
Norwegian Bokmål: Grad 3 eller 4 trombocytopeni og nøytropeni inntraff hos henholdsvis 19 % og 17 % av pasientene behandlet for maligne gliomer.
Maltese: Ara n-nota b ta' taħt
Norwegian Bokmål: Se fotnote b
Maltese: Temodal fih lactose (tip ta' zokkor).
Norwegian Bokmål: Temodal inneholder laktose (en type sukker).
Maltese: Ipokalimja, żieda fl-alkaline phosphatase
Norwegian Bokmål: hypokalemi, forhøyet alkalisk fosfatase
Maltese: Ċiklu ta' kura jikkonsisti fi 28 jum.
Norwegian Bokmål: Hver av dem varer i 28 dager.
Maltese: Temodal 250 mg kapsuli ibsin: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate.
Norwegian Bokmål: Temodal 250 mg harde kapsler: gelatin, titandioksid (E 171), natriumlaurylsulfat.
Maltese: Sindrome mijelodisplastiku (MDS - myelodysplastic syndrome), tumuri malinni sekondarji, inkluża lewkimja mijelojd
Norwegian Bokmål: myelodysplastisk syndrom (MDS), sekundære maligniteter, inkludert myeloid leukemi Sykdommer i blod og lymfatiske organer Vanlige:
Maltese: Il-medja tal-valuri ta' Cmax għal TMZ u MTIC kienu 7.4 μg/ml u 320 ng/ml, rispettivament, wara infużjoni għal ġol-vina ta' 90 minuta.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige Cmaks-verdier for TMZ og MTIC var henholdsvis 7,4 µg/ml og 320 ng/ml, etter en 90 minutters intravenøs infusjon.
Maltese: Ibla' l-kapsula(i) sħiħa/sħaħ ma' tazza ilma.
Norwegian Bokmål: Svelg kapselen(e) hele med et glass vann.
Maltese: Temozolomide huwa triazene, li fil-pH fiżjoloġiku jinbidel malajr f'sustanza attiva monomethyl triazenoimidazole carboxamide (MTIC).
Norwegian Bokmål: Temozolomid er et triazen som gjennomgår en rask kjemisk omdannelse ved fysiologisk pH til den aktive monometyltriazenoimidazolkarboksamid (MTIC).
Maltese: MTIC huwa idrolizzat b'mod spontanju għal 5-amino-imidazole-4-carboxamide (AIC), intermedju magħruf fil-bijosintesi ta' purine u aċidi nuklejiċi, u għal methylhydrazine, li hu maħsub li jkun l-ispeċi alkylating attiva.
Norwegian Bokmål: MTIC hydrolyseres spontant til 5-amino-imidazol-4-karboksamid (AIC), et kjent intermediat i biosyntesen av purin og nukleinsyre, og til metylhydrazin som man mener er det aktive alkylerende stoffet.
Maltese: Astroċitoma anaplastika rikorrenti
Norwegian Bokmål: Residiverende anaplastisk astrocytom
Maltese: qoxra tal-kapsula:
Norwegian Bokmål: kapselskall:
Maltese: Fi studju ta' bioekwivalenza two-way crossover, open label dwar il-farmakokinetika ta' TMZ orali u dak li jingħata minn ġol-vina f'pazjenti b'tumuri ewlenin tas-CNS, Temodal 2.5 mg/ml trab għal soluzzjoni għall-infużjoni li ngħata fuq perijodu ta' 90 minuta instab li huwa bioekwivalenti għal Cmax u AUC ta' TMZ u MTIC meta mqabbel ma' Temodal kaspuli ibsin, wara l-għoti ta' doża ta' 150 mg/m2 .
Norwegian Bokmål: I en open-label, to-veis crossover bioekvivalensstudie av farmakokinetikken til oral og intravenøs TMZ hos pasienter med primære CNS-maligniteter, var Temodal 2,5 mg/ml pulver til infusjonsvæske, oppløsning administrert i en dose på 150 mg/m over 90 minutter bioekvivalent for Cmax og AUC for TMZ og MTIC, sammenlignet med Temodal harde kapsler.
Maltese: L-għoti ta' TMZ mal-ikel irriżulta fi tnaqqis ta' 33 % fis-Cmax u fi tnaqqis ta' 9 % fl-erja taħt il-kurva (AUC).
Norwegian Bokmål: Administrering av TMZ sammen med mat ga en minsking av Cmax med 33 % og en minsking av arealet under kurven (AUC) med 9 %.
Maltese: Nekrolisi tossika tal-epidermide, sindrome ta' StevensJohnson, anġjoedima, eritema multiforme, eritroderma, il-ġilda taqa' qxur qxur, reazzjoni ta' sensittività eċċessiva għad-dawl, urtikarja, eksantema, dermatite, żieda fil-ħruġ tal-għaraq, pigmentazzjoni mhux normali
Norwegian Bokmål: toksisk epidermal nekrolyse, Stevens-Johnsons syndrom, angioødem, erythema multiforme, erythroderma, hudavflassing, fotosensitivitetsreaksjon, urtikaria, eksantem, dermatitt, økt svette, unormal pigmentering
Maltese: Wara għoti orali, madwar 5 % sa 10 % tad-doża tiġi rkuprata mhux mibdula fl-awrina fuq medda ta' 24 siegħa, u l-bqija tiġi eliminata bħala aċidu temozolomide, 5-aminoimidazole-4-carboxamide (AIC) jew metaboliti polari li ma ġewx identifikati.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering gjenfinnes ca. 5 % til 10 % av dosen uforandret i urinen i løpet av 24 timer, og det resterende utskilles som temozolomidsyre, 5-aminoimidazol-4-karboksamid (AIC) eller uidentifiserte polare metabolitter.
Maltese: Dejta dwar l-effikaċja klinika f'pazjenti bi glioblastoma multiforme (Status ta' prestazzjoni ta' Karnofsky [KPS] ≥ 70), progressiva jew rikorrenti wara operazzjoni u RT, kienet ibbażata fuq żewġ provi kliniċi b'TMZ orali.
Norwegian Bokmål: Data for klinisk effekt hos pasienter med glioblastoma multiforme (Karnofskys performance status [KPS]  70) med progressiv eller residiverende sykdom etter kirurgi og RT er basert på to kliniske studier med oral TMZ.
Maltese: Doża eċċessiva ta' 10,000 mg (doża totali f'ċiklu wieħed, matul 5 ijiem) ittieħdet minn pazjent u rreazzjonijiet avversi rrappurtati kienu panċitopenija, deni, kollass ta' diversi organi u mewt.
Norwegian Bokmål: En overdose på 10 000 mg (total dose i en enkelt syklus på 5 dager) ble tatt av en pasient og bivirkningene rapportert var pancytopeni, pyreksi, multiorgansvikt og død.
Maltese: Hemm informazzjoni limitata f'pazjenti li għandhom 'l fuq minn 3 snin li ħadu Temodal.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset informasjon om pasienter eldre enn 3 år som har brukt Temodal.
Maltese: Pazjenti anzjani (> 70 sena)
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter ( 70 år)
Maltese: Il-PFS medjana kienet ta' 5.4 xhur.
Norwegian Bokmål: Medianen for PFS var 5,4 måneder.
Maltese: Temodal 25 mg/ml trab għal soluzzjoni għall-infużjoni, mogħti bħala infużjoni minn ġol-vina fuq 90 minuta, huwa bioekwivalenti għall-forma ta' kapsula iebsa (ara sezzjoni 5.2).
Norwegian Bokmål: Temodal 2,5 mg/ml pulver til infusjonsvæske, oppløsning gitt som en intravenøs infusjon over 90 minutter er bioekvivalent med den harde kapselformuleringen (se pkt.
Maltese: LISTA
Norwegian Bokmål: Kommentar
Maltese: Il-probabilità stmata li jkun hemm sopravivenza ta' sentejn jew aktar (26 % vs 10 %) hija ogħla għall-fergħa ta' RT + TMZ.
Norwegian Bokmål: Beregnet sannsynlighet for å overleve 2 år eller mer (26 % vs 10 %) er høyere for RT + TMZ-gruppen.
Maltese: Linka tal-istampar:shellac, propylene glycol, ilma purifikat, ammonium hydroxide, potassium hydroxide, black iron oxide (E 172).
Norwegian Bokmål: Merking: skjellakk, propylenglykol, renset vann, ammoniumhydroksid, kaliumhydroksid, svart jernoksid (E 172).
Maltese: Għall-pazjenti bi glijoma rikurrenti jew progressiva, nawsja, (43 %) u rimettar (36 %) ġeneralment kienu ta' Grad 1 jew 2 (0 - 5 episodji ta' rimettar f'24 siegħa) u jew għaddew mingħajr trattament jew ġew ikkontrollati malajr b'terapija antiemetika standard.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med residiverende eller progressive gliomer var kvalme (43 %) og oppkast (36 %) vanligvis av grad 1 eller 2 (0-5 tilfeller med oppkast i løpet av 24 timer), og var enten selvbegrensende eller lett å kontrollere med standard antiemetisk behandling.
Maltese: L-ewwel doża se tkun ta' 150 mg/m2.
Norwegian Bokmål: Den første dosen vil være på 150 mg/m2.
Maltese: Il-medja tal-valuri ta' l-AUC (0 → ∞) għal TMZ u MTIC kienu 25 µg•h/ml u 1,004 ng•h/ml, rispettivament.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige AUC (0 → ∞) verdier for TMZ og MTIC var henholdsvis 25 µg•h/ml og 1004 ng•h/ml.
Maltese: ANC ≥ 1.5 x 109/l u għadd tal-plejtlets ≥ 100 x 109/l.
Norwegian Bokmål: 9/l og antall blodplater > 100 x 10 9/l.
Maltese: Infezzjonijiet opportunistiċi u attivazzjoni mill-ġdid ta' infezzjonijiet
Norwegian Bokmål: Opportunistiske infeksjoner og reaktivering av infeksjoner
Maltese: Jista' jkun hemm sa 6 perijodi ta' kura (ċikli).
Norwegian Bokmål: Det kan være opp til 6 behandlingsperioder (sykluser).
Maltese: Temodal 5 mg kapsuli ibsin: Kull kapsula fiha 5 mg temozolamide.
Norwegian Bokmål: Temodal 5 mg harde kapsler: Hver kapsel inneholder 5 mg temozolomid.
Maltese: Temodal 5 mg kapsuli ibsin: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate, yellow iron oxide (E 172), indigo carmine (E 132),
Norwegian Bokmål: Temodal 5 mg harde kapsler: gelatin, titandioksid (E 171), natriumlaurylsulfat, gult jernoksid (E 172), indigokarmin (E 132),
Maltese: anhydrous lactose, colloidal anhydrous silica, sodium starch glycolate type A, tartaric acid, stearic acid (ara sezzjoni 2 "Temodal fih lactose").
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er: kapselinnhold: vannfri laktose, kolloidal vannfri silika, natriumstivelseglykolat type A, vinsyre, stearinsyre (se avsnitt 2 "Temodal inneholder laktose").