FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es wird derzeit deutlich gemacht, dass die Häufigkeit von TDM beruhend auf der klinischen Situation und dem Ansprechen auf die Behandlung individuell angepasst werden muss; es werden spezifische Empfehlungen für hämodynamisch stabile und instabile Patienten, Patienten mit normaler Nierenfunktion und Patienten, die sich intermittierenden Hämodialysen unterziehen, gegeben.
Czech: Specifická doporučení se vypracovávají zvlášť pro hemodynamicky stabilní a nestabilní pacienty, pacienty s normální funkcí ledvin a pacienty na intermitentní hemodialýze.
German: Daher spricht der Ausschuss eine Empfehlung für die Änderung der Bedingungen der Genehmigungen für das Inverkehrbringen Vancomycin-haltiger Arzneimittel aus.
Czech: Výbor proto doporučil pro přípravky obsahující vankomycin změnu podmínek rozhodnutí o registraci.
German: Vancomycin wird zur Behandlung von Clostridium-difficile-Infektionen (CDI) auch oral verabreicht.
Czech: K léčbě infekce způsobené Clostridium difficile (CDI) se vankomycin podává rovněž perorální cestou.
German: Dänemark Strides Arcolab International Limited
Czech: Strides Arcolab International Limited
German: KAPSEL
Czech: CAPSULE
German: Spanien Accord Healthcare S.L.U.
Czech: Accord Healthcare S.L.U.
German: Griechenland Pharmaserve-Lilly Saci
Czech: Pharmaserve-Lilly Saci
German: Griechenland Demo Abee
Czech: Demo Abee
German: Teva Pharma Belgien N.V.-S.A
Czech: Teva Pharma Belgium N.V.-S.A
German: DIREKTE INTRAVENÖSE INJEKTION
Czech: DIRECT INTRAVENOUS INJECTION
German: Großbritannien Nrim Limited
Czech: Nrim Limited
German: INTRAVENÖSE
Czech: INTRAVENÓZNÍ
German: Spanien Laboratorio Ramon Sala, S.L
Czech: Laboratorio Ramon Sala, S.L
German: Großbritannien Pfizer Limited
Czech: Pfizer Limited
German: Großbritannien Morningside Healthcare Ltd
Czech: Morningside Healthcare Ltd
German: Niederlande Fresenius Kabi Nederland B.V.
Czech: Fresenius Kabi Nederland B.V.
German: Spanien Pfizer, S.L.
Czech: Pfizer, S.L.
German: Voxin® 1g/Durchstechflasche
Czech: Voxin® 1g/Vial
German: Großbritannien Laboratorio Reig Jofre, S.A.
Czech: Laboratorio Reig Jofre, S.A.
German: Niederlande Pharma Regulatory Solutions Ltd.
Czech: Pharma Regulatory Solutions Ltd.
German: PULVER FÜR INJEKTION
Czech: POWDER FOR INJECTION
German: Niederlande Teva Nederland B.V.
Czech: Teva Nederland B.V.
German: Griechenland Fresenius Kabi Hellas A.E.
Czech: Fresenius Kabi Hellas A.E.
German: Großbritannien Wockhardt Uk Ltd Vancomycin Wockhardt Uk Ltd
Czech: Wockhardt Uk Ltd Vancomycin Wockhardt Uk Ltd
German: INTRAVENÖSE ANWENDUNG, orale Anwendung
Czech: INTRAVENÓZNÍ PODÁNÍ, PERORÁLNÍ PODÁNÍ
German: Österreich MIP Pharma Austria Gmbh
Czech: Mip Pharma Austria Gmbh
German: Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Czech: Laboratorios Almiro, S.A.
German: Österreich Arcana Arzneimittel Gmbh
Czech: Arcana Arzneimittel Gmbh
German: Spanien Fresenius Kabi España S.A.U.
Czech: Fresenius Kabi España S.A.U.
German: Griechenland Generika Pharma Hellas Ltd
Czech: Generics Pharma Hellas Ltd
German: Norwegen Pfizer As
Czech: Pfizer As
German: Kroatien Pharmaswiss D.O.O.
Czech: Pharmaswiss D.O.O.
German: Schweden Pharmacodane Aps Vancocin
Czech: Pharmacodane Aps Vancocin
German: Rumänien Fresenius Kabi Romania S.R.L.
Czech: Fresenius Kabi Romania S.R.L.
German: Hospitalarios, S.L.
Czech: Pharmaceuticals, S.L.
German: Teva Gyógyszergyár Zrt Vancomycin-Human Teva Gyógyszergyár
Czech: Vancomycin-Human Teva Gyógyszergyár
German: Niederlande Eurocept B.V.
Czech: Eurocept B.V.
German: Deutschland Ratiopharm Gmbh Vanco
Czech: Ratiopharm Gmbh Vanco
German: Pfizer Healthcare Ireland Vancomycin Pfizer Healthcare Ireland
Czech: Vancomycin Pfizer Healthcare Ireland
German: Tschechien Lek Pharmaceuticals D.D.
Czech: Česká republika Lek Pharmaceuticals D.D.
German: Dänemark Teva Denmark A-S Vancomycin Teva
Czech: Teva Denmark A-S Vancomycin Teva VANCOMYCINI HYDROCHLORIDUM
German: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Czech: Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
German: 1000 mg Flasche
Czech: 1000MG INJEKČNÍ LAHVIČKA
German: Pharmatex Italia Srl
Czech: Pharmatex Italia Srl Vancotex
German: Niederlande Pfizer B.V.
Czech: Pfizer B.V.
German: VANCOMYCIN 500MG und 1000MG
Czech: VANCOMYCINUM 500MG and 1000MG
German: ZUR INHALATION
Czech: INHALAČNÍ PODÁNÍ
German: Vancomycin Actavis Gruppe
Czech: Vancomycin Actavis Group
German: Tschechien Mylan S.A.S
Czech: Česká republika Mylan S.A.S
German: Sandoz Gmbh
Czech: Sandoz Gmbh Edicin
German: ANWENDUNG
Czech: PODÁNÍ
German: Kroatien Fresenius Kabi D.O.O.
Czech: Fresenius Kabi D.O.O.
German: Deutschland Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Czech: Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
German: INFUSIONSLÖSUNG
Czech: SOLUTION FOR INFUSION
German: Deutschland Hospira Deutschland Gmbh
Czech: Hospira Deutschland Gmbh
German: Tschechien Fresenius Kabi S.R.O Vancomycin Kabi
Czech: Česká republika Fresenius Kabi S.R.O Vancomycin Kabi
German: Dänemark Mip Pharma Gmbh Bactocin
Czech: Mip Pharma Gmbh Bactocin
German: Großbritannien Sandoz Ltd
Czech: Sandoz Ltd
German: Spanien Laboratorios Normon, S.A.
Czech: Laboratorios Normon, S.A.
German: Schweden Sandoz A-S
Czech: Sandoz A-S
German: Tschechien Actavis Group Ptc Ehf.
Czech: Česká republika Actavis Group Ptc Ehf.
German: VANCOMYCIN 50MG/ML
Czech: VANCOMYCINUM 50MG/ML
German: Noridem Enterprises Ltd Vancomycin Noridem Enterprises Ltd.
Czech: Vancomycin Noridem Enterprises Ltd.
German: Tschechien Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Czech: Česká republika Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
German: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1025MG/1025 MG
Czech: VANCOMYCINI HYDROCHLORIDUM 1025MG/1025 MG
German: Flynn Pharma Limited Vancocin Matrigel
Czech: Flynn Pharma Ltd. Vancocin Matrigel
German: VANCOMYCIN HYDROCHLORID 1025.14MG/20 ML
Czech: VANCOMYCINI HYDROCHLORIDUM 1025.14MG/20 ML
German: Hospira Portugal Lda Vancomycin Hospira VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE
Czech: Hospira Portugal Lda Vancomycin Hospira VANCOMYCINI HYDROCHLORIDUM
German: DURCHSTECHFLASCHE INFUSIONSLÖSUNGSKONZENTRATS INTRAVENÖSE INJEKTION
Czech: INFUZNÍ ROZTOK INTRAVENÓZNÍ PODÁNÍ
German: Vancomycin Mylan VANCOMYCIN HYDROCHLORID 0.5G FLASCHE
Czech: Vancomycin Mylan VANCOMYCINI HYDROCHLORIDUM 0.5G LAHVIČKA
German: Norwegen Farmaplus A.S.
Czech: Farmaplus A.S.
German: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 512.571MG EINHEITEN
Czech: VANCOMYCINI HYDROCHLORIDUM 512.571MG UNITS
German: Lettland Pfizer Europe Ma Eeig Vancomycin Pfizer
Czech: Pfizer Europe Ma Vancomycin Pfizer VANCOMYCINUM PRÁŠEK PRO
German: KONZENTRAT ZÚR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG
Czech: KONCENTRÁT PRO INFUZNÍ ROZTOK
German: 500MG DURCHSTECHFLASCHE
Czech: 500MG INJEKČNÍ
German: VANCOMYCIN HYDROCHLORID 500000 I.E.
Czech: VANCOMYCINI HYDROCHLORIDUM 500000 I.U.
German: Uk Ltd
Czech: Hellas Ltd
German: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 500MG / 500 MG
Czech: VANCOMYCINI HYDROCHLORIDUM 500MG/500 MG
German: Deutschland Ratiopharm Gmbh Vancomycin Ratiopharm VANCOMYCIN HYDROCHLORID
Czech: Ratiopharm Gmbh Vancomycin Ratiopharm
German: • Die Höchstdosis sollte 2 g pro Tag nicht überschreiten.
Czech: • Maximální dávka by neměla překročit 2 g denně.
German: September 2017 EMA/645879/2017
Czech: EMA/645879/2017
German: • Patienten, die Fragen zu ihrer Behandlung haben, sollten mit ihrem Arzt oder Apotheker sprechen.
Czech: • Pacienti, kteří mají jakékoli otázky ohledně léčby, by se měli obrátit na svého lékaře nebo lékárníka.
German: Mit den Änderungen soll eine angemessene Anwendung im Zusammenhang mit dem Kampf gegen antimikrobielle Resistenz gewährleistet werden
Czech: Cílem změn je zajistit vhodné využití v souvislosti s bojem proti antimikrobiální rezistenci
German: Die Überprüfung Vancomycin-haltiger Arzneimittel wurde am 1. April 2016 auf Antrag der spanischen Arzneimittelbehörde (AEMPS) nach Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG initiiert.
Czech: Přezkoumání léčivých přípravků obsahujících vankomycin bylo zahájeno dne 1. dubna 2016 na žádost agentury pro regulaci léčivých přípravků Španělska (AEMPS) podle článku 31 směrnice 2001/83/ES.
German: Vancomycin wird seit den 1950er Jahren angewendet und ist bis heute eine wichtige therapeutische Option für die Behandlung von schweren Infektionen.
Czech: Vankomycin se používá od padesátých let 20. století a dodnes je důležitou terapeutickou možností v léčbě závažných infekcí.
German: Für jüngere Kinder wird die Anwendung von altersgerechten Formulierungen empfohlen.
Czech: U mladších dětí se doporučuje použití přípravků vhodných pro daný věk.
German: Vancomycin Kapseln
Czech: Tobolky vankomycinu
German: Daher sollte in diesen Indikationen kein oral verabreichtes Vancomycin mehr angewendet werden.
Czech: Proto by se v těchto indikacích neměl perorální vankomycin nadále používat.
German: Vancomycin gehört zur Gruppe von Antibiotika, die als Glycopeptide bekannt sind.
Czech: Vankomycin je jednou ze skupin antibiotik známých jako glykopeptidy.
German: • Die verfügbaren Informationen über Vancomycin wurden überprüft und es wurden Empfehlungen zur sicheren Anwendung und zur angemessenen Dosierung ausgesprochen.
Czech: • Byly přezkoumány dostupné informace o vankomycinu a byla vydána doporučení ohledně jeho bezpečného použití a vhodné dávky.
German: Am 19. Mai 2017 empfahl die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) Änderungen der Fachinformation für das Antibiotikum Vancomycin, um eine angemessene Anwendung bei der Behandlung schwerer durch grampositive Bakterien verursachter Infektionen zu gewährleisten.
Czech: Dne 19. května 2017 Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) doporučila změny informací o předepisování antibiotika vankomycin s cílem zajistit vhodné použití při léčbě závažných infekcí způsobených grampozitivními bakteriemi.
German: Das Gutachten des CHMP wurde an die Europäische Kommission weitergeleitet, die am 21.9.2017 eine endgültige, rechtlich bindende Entscheidung fällte, die in allen EU-Mitgliedstaaten gültig ist.
Czech: 2017 vydala konečné právně závazné rozhodnutí platné ve všech členských státech EU.
German: Vancomycin-haltige Arzneimittel sind seit vielen Jahren als Vancocin und unter vielerlei anderen Bezeichnungen national in der EU zugelassen.
Czech: Léčivé přípravky obsahující vankomycin jsou v EU registrovány již řadu let jako přípravek Vancocin a pod mnoha dalšími názvy.
German: • Alle nachträglichen Dosisanpassungen sollten auf Serumkonzentrationen basieren, um die therapeutischen Zielkonzentrationen zu erreichen.
Czech: • Jakékoli následné úpravy dávky by měly být založeny na sérových koncentracích, aby bylo dosaženo cílových terapeutických koncentrací.
German: • Die Produktinformationen für Vancomycin-haltige Arzneimittel werden aktualisiert, um diese Empfehlungen zu berücksichtigen.
Czech: • Informace o přípravku pro léčivé přípravky obsahující vankomycin budou aktualizovány tak, aby zohledňovaly tato doporučení.
German: Es wird als Infusion (Tropfinfusion) in eine Vene oder durch Injektion in den Bauch gegeben.
Czech: Podává se formou infuze (kapání) do žíly nebo injekcí do břicha.
German: Die Empfehlungen der Agentur basieren auf einer Überprüfung der verfügbaren pharmakologischen und klinischen Daten für Vancomycin.
Czech: Informace pro zdravotnické pracovníky Doporučení agentury vycházejí z přezkoumání dostupných farmakologických a klinických údajů o vankomycinu.
German: Verfügbare Daten zeigten, dass die bisher empfohlene Tagesdosis oft zu suboptimalen Vancomycin-Serumkonzentrationen führte.
Czech: Dostupné údaje ukázaly, že původní doporučená denní dávka často vedla k suboptimálním koncentracím vankomycinu v séru.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur prüfte die verfügbaren Daten zu mittels Infusion (Tropfinfusion), Injektion und oraler Anwendung verabreichten Vancomycin-haltigen Arzneimitteln als Teil seiner Strategie zur Aktualisierung der Produktinformationen von alten antibakteriellen Mitteln im Zusammenhang mit dem Kampf gegen antimikrobielle Resistenz1.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury přezkoumal dostupné údaje o léčivých přípravcích obsahujících vankomycin, které se podávají infuzí (kapáním) a injekčně a které se užívají ústy, jako součást své strategie s ohledem na aktualizaci informací o přípravku pro původní antibakteriální látky v souvislosti s bojem proti antimikrobiální rezistenci1.
German: • Vancomycin ist ein Antibiotikum für schwere Infektionen, die oft durch Bakterien verursacht werden, die resistent gegen andere Behandlungen geworden sind.
Czech: • Vankomycin je antibiotikum, které se používá u závažných infekcí, často způsobených bakteriemi, které se staly rezistentními vůči jiné léčbě.
German: • Vancomycin Lösung zur Infusion kann bei Patienten aller Altersstufen eingesetzt werden zur Behandlung von komplizierten Haut- und Weichteilinfektionen, Knochen- und Gelenkinfektionen, ambulant erworbener und nosokomialer Pneumonie (einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonie), infektiöser Endokarditis, akuter bakterieller Meningitis und Bakteriämie, die im Zusammenhang mit einer der oben genannten Infektionen steht.
Czech: • Infuzní roztok vankomycinu lze použít u pacientů všech věkových kategorií k léčbě komplikovaných infekcí měkkých tkání, infekcí kostí a kloubů, komunitní a nozokomiální pneumonie (včetně ventilátorové pneumonie), infekční endokarditidy, akutní bakteriální meningitidy a bakteriemie spojené s výše uvedenými infekcemi.
German: • Bei Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen sollte die Serumkonzentration von Vancomycin nach oraler Verabreichung engmaschig überwacht werden.
Czech: • U pacientů se zánětlivými onemocněními střev by měla být pečlivě sledována sérová koncentrace vankomycinu po perorálním podání.
German: • Vancomycin Kapseln können bei Patienten im Alter von 12 Jahren und älter für die Behandlung von CDI angewendet werden.
Czech: • Tobolky vankomycinu lze používat u pacientů ve věku 12 let a starších k léčbě CDI.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass die Infusion von Vancomycin weiterhin für die Behandlung von schweren Infektionen, die durch bestimmte Bakterien einschließlich MRSA (Methicillin-resistenter Staphylococcus aureus) bei Patienten aller Altersstufen verursacht werden, angewendet werden kann.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že infuze vankomycinu může být i nadále používána k léčbě závažných infekcí způsobených určitými bakteriemi včetně MRSA (Staphylococcus aureus rezistentní na meticilin) u pacientů všech věkových skupin.
German: Da die verfügbaren Daten die Anwendung von Vancomycin zur Behandlung von StaphylokokkenEnterokolitis (durch S. aureus verursachte Entzündung des Darms) sowie zur Reinigung des Darms von Bakterien bei Patienten mit einem geschwächten Immunsystem nicht ausreichend unterstützen, kam der CHMP zu dem Schluss, dass Vancomycin nicht mehr für diese Indikationen verwendet werden sollte.
Czech: Vzhledem k tomu, že dostupné údaje adekvátně nepodporují použití vankomycinu při léčbě stafylokokové enterokolitidy (zánět střev způsobených bakterií S. aureus) a jeho použití k vymýcení střevních bakterií u pacientů s oslabeným imunitním (obranným) systémem, dospěl výbor CHMP k závěru, že by se vankomycin neměl v těchto indikacích nadále používat.
German: Die orale Anwendung sollte auf die Behandlung von Infektionen mit Clostridium difficile Infektionen (CDI) eingeschränkt werden.
Czech: Při podávání ústy by mělo být jeho použití omezeno na léčbu infekcí způsobených bakterií Clostridium difficile (CDI).
German: Es wird angewendet als Infusion (Tropfinfusion) in eine Vene, um schwere Infektionen durch Gram-positive Bakterien (wie Methicillin-resistenter Staphylococcus aureus (MRSA)), die gegen andere Antibiotika resistent sind, zu behandeln oder bei Patienten, bei denen andere Antibiotika nicht angewendet werden können.
Czech: Podává se formou infuze (kapání) do žíly k léčbě závažných infekcí způsobených grampozitivními bakteriemi, jako je meticilinrezistentní Staphylococcus aureus (MRSA), které jsou rezistentní vůči jiným antibiotikům, nebo u pacientů, u nichž nelze použít jiná antibiotika.
German: EMA empfiehlt Änderungen der Fachinformation für Vancomycin-haltige Antibiotika
Czech: Agentura EMA doporučuje změny v informacích o předepisování vankomycinových antibiotik
German: • Die empfohlene Anfangsdosis von Vancomycin Lösung zur Infusion sollte auf das Alter und das Gewicht des Patienten abgestimmt werden.
Czech: • Doporučená počáteční dávka infuzního roztoku vankomycinu by měla být vypočítána podle věku a hmotnosti pacienta.
German: Es kann auch oral (als Kapseln oder Flüssigkeit) genommen werden, um eine Infektion der Darmschleimhaut durch Bakterien mit der Bezeichnung Clostridium difficile zu behandeln.
Czech: Může se rovněž užívat ústy (ve formě tobolek nebo tekutiny) k léčbě infekce sliznice střev způsobené bakterií zvanou Clostridium difficile.
German: • Die verfügbaren Daten unterstützen nicht ausreichend die Anwendung von oral verabreichtem Vancomycin bei der Behandlung der Staphylokokken-Enterokolitis und zur Dekontamination des Gastrointestinaltraktes bei immungeschwächten Patienten.
Czech: • Dostupné údaje adekvátně nepodporují užívání perorálního vankomycinu v léčbě stafylokokové enterokolitidy a pro dekontaminaci gastrointestinálního traktu u imunokompromitovaných pacientů.
German: Sie kann außerdem angewendet werden zur perioperativen Prophylaxe bei Patienten, die ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung einer bakteriellen Endokarditis haben sowie zur Behandlung der peritonealen Dialyse-assoziierten Peritonitis.
Czech: Může být rovněž použit pro perioperační profylaxi u pacientů s rizikem rozvoje bakteriální endokarditidy a pro léčbu peritonitidy v souvislosti s peritoneální dialýzou.
German: Vancomycin wird auch oral angewendet, um Infektionen zu behandeln, die durch Clostridium difficile verursacht werden und die sich hauptsächlich bei Krankenhauspatienten entwickeln, die mit anderen Antibiotika behandelt wurden.
Czech: Vankomycin se rovněž podává ústy k léčbě infekcí způsobených bakterií Clostridium difficile, které se většinou vyskytují u hospitalizovaných pacientů léčených jinými antibiotiky.
German: Vancomycin kann auch angewendet werden, um eine bakterielle Endokarditis (eine Infektion im Herzen) bei Patienten zu verhindern, die sich einer Operation unterziehen sowie zur Behandlung von Infektionen bei Patienten, die eine Peritonealdialyse erhalten.
Czech: Vankomycin lze rovněž používat k prevenci bakteriální endokarditidy (infekce v srdci) u pacientů podstupujících operaci a k léčbě infekcí u pacientů podstupujících proceduru zvanou peritoneální dialýza.
German: Die aktualisierten Empfehlungen basieren auf Daten, die zeigten, dass die bisher http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/special_topics/general/general_content_000439.jsp&mid=WC0b01a c0580a7815d empfohlene Dosierung oft zu einem suboptimalen Spiegel von Vancomycin im Blut führte, wodurch die Wirksamkeit des Antibiotikums eingeschränkt wurde.
Czech: Aktualizovaná doporučení jsou založena na údajích, které ukázaly, že dříve doporučená dávka často vedla k hladinám vankomycinu v krvi pod optimální úrovní, což snižuje účinnost antibiotika.
German: • Parenterale Formulierungen von Vancomycin, die zur oralen Anwendung zugelassen sind, können oral bei Patienten aller Altersstufen für die Behandlung von Infektionen mit Clostridium difficile (CDI) angewendet werden.
Czech: • Vancomycinové parenterální přípravky schválené pro perorální podání mohou být užívány ústy u pacientů všech věkových skupin k léčbě infekce bakterií Clostridium difficile (CDI).
German: • Parenterale Formulierungen von Vancomycin, die für den intraperitonealen Gebrauch zugelassen sind, können bei Patienten aller Altersstufen zur Behandlung der peritonealen Dialyse-assoziierten Peritonitis verwendet werden.
Czech: • Vankomycinové parenterální přípravky schválené pro intraperitoneální použití lze podávat u pacientů všech věkových skupin v rámci léčby peritonitidy v souvislost s peritoneální dialýzou.
German: Darüber hinaus prüfte der Ausschuss die empfohlene Dosierung für Vancomycin in den verschiedenen Indikationen und für verschiedene Patientengruppen.
Czech: Navíc výbor přezkoumal doporučenou dávku vankomycinu v různých indikacích a u různých skupin pacientů a dospěl k závěru, že počáteční dávka vankomycinu podávaného v infuzi by měla být vypočtena podle věku a hmotnosti pacienta.
German: Die Produktinformationen für Vancomycin-haltige Arzneimittel werden aktualisiert, um Folgendes zu reflektieren:
Czech: Informace o přípravku pro vankomycin budou aktualizovány tak, aby odrážely následující skutečnosti: Infuzní roztok vankomycinu
German: Verpackung Inhalt (Konzentration) Verpackungsgrößen
Czech: Obsah (koncentrace)
German: D-21465 Reinbek Deutschland
Czech: D-21465 Reinbek
German: Die Ergebnisse dieser beiden Studien werden nachfolgend zusammengefasst dargestellt: Resultat*
Czech: Kombinované výsledky obou studií jsou uvedeny níže: Výsledek*
German: * Bei Therapieende (Woche 24).
Czech: * Na konci léčby (týden 24).
German: Außerdem fühlten sich die Patientinnen in verschiedenen gesellschaftlichen und beruflichen Situationen wohler.
Czech: Zlepšilo se i sebevědomí pacientek v různých společenských a pracovních situacích.
German: Der Steady state wurde innerhalb von vier Tagen erreicht.
Czech: Ustáleného stavu se dosáhlo do čtyř dnů.
German: Zur Behandlung von Hirsutismus im Gesicht bei Frauen.
Czech: Léčba hirsutismu na obličeji žen.
German: Spezielle Populationen Ältere Patienten (> 65 Jahre): Es ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Czech: Starší ženy: (> 65 let) dávkování není nutno měnit.
German: Es liegen keine Daten vor, um eine Verwendung in dieser Altersgruppe zu begründen.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje podporující použíti přípravku u této věkové skupiny.
German: Ca. 12 % der Frauen in den klinischen Studien waren postmenopausal.
Czech: Přibližně 12% žen zařazených do klinických studií bylo po menopauze.
German: Zum gegenwärtigen Zeitpunkt sind keine anderen relevanten epidemiologischen Daten verfügbar.
Czech: Další epidemiologické údaje nejsou zatím k dispozici.
German: Vaniqa ist nicht zur Anwendung bei Personen unter 18 Jahren empfohlen.
Czech: Vaniqa se nedoporučuje používat u osob mladších 18 let.
German: Wenn Sie zu viel Creme auf Ihre Haut auftragen, wird Ihnen das wahrscheinlich nicht schaden.
Czech: Pokud nanesete příliš mnoho krému na kůži, je málo pravděpodobné, že vám to nějak uškodí.
German: Creme.
Czech: Krém.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Vaniqa bei Kindern im Alter von 0 bis 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Czech: Bezpečnost a účinnost krému Vaniqa u dětí ve věku od 0 do 18 let nebyla stanovena.
German: Bei Patientinnen, die die Behandlung während der Studie abgebrochen hatten, wurden die zuletzt beobachteten Ergebnisse auf Woche 24 übertragen.
Czech: U pacientek, které přerušily léčbu během studie bylo poslední vyšetření provedeno až v týdnu 24.
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht an, wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Czech: Nepoužívejte tento léčivý přípravek, pokud jste těhotná nebo pokud kojíte.
German: Es kann 8 Wochen dauern, bis Sie eine Wirkung sehen.
Czech: Může trvat až 8 týdnů, než se dostaví viditelné výsledky.
German: Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen: 6 Monate.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevřeni: 6 měsíců.
German: Aufgrund der minimalen kutanen Penetration von Eflornithin (siehe Abschnitt 5.2) ist eine Überdosierung sehr unwahrscheinlich.
Czech: Vzhledem k minimální kožní penetraci eflornithinu (viz část 5.2) je předávkování vysoce nepravděpodobné.
German: Ein Kontakt mit Augen oder Schleimhäuten (z. B. Nase oder Mund) ist zu vermeiden.
Czech: Je třeba vyvarovat se styku s očima a sliznicemi (např. v nose či v ústech).
German: Phenoxyethanol;
Czech: Fenoxyethanol;
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: andere Dermatika, ATC-Code: D11AX16.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: další dermatologické přípravky, ATC kód: D11AX16.
German: Übermäßiger Haarwuchs kann durch Grunderkrankungen verursacht werden.
Czech: Nadměrný růst vousů může být způsoben skrytými onemocněními.
German: Wenn Sie oder eine andere Person Vaniqa versehentlich schlucken, wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt.
Czech: Jestliže vy nebo někdo jiný náhodně spolkne krém Vaniqa, okamžitě kontaktujte svého lékaře.