FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I en publiceret undersøgelse blev 20 hiv-inficerede patienter med upåviselig virusbelastning i plasma (< 200 kopier/ml), og som fik indinavir 800 mg hver 8. time, skiftet over til indinavir/ritonavir 400/100 mg hver 12. time i et åbent, cross-over design.
Icelandic: Í einni birtri rannsókn var 20 HIV-sýktum sjúklingum með ógreinanlegt veirumagn í plasma (<200 eintök/ml) sem fengu indinavír 800 mg á 8 klukkustunda fresti skipt með opnu víxlfyrirkomulagi yfir á indinavír/rítónavír 400/100 mg á 12 klukkustunda fresti.
Danish: ANALGETIKA Fentanyl
Icelandic: VERKJALYF Fentanýl
Danish: Virkning CRIXIVAN bruges mod hiv og medvirker til at nedsætte antallet af hiv-partikler i Deres blod.
Icelandic: Hvernig CRIXIVAN verkar CRIXIVAN vinnur gegn HIV-veirum og dregur úr fjölda HIV-veira í blóðinu.
Danish: Yderligere oplysninger om CRIXIVANfindes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs http://www.ema.europa.eu hjemmeside.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: Lactose, vandfri; magnesiumstearat; gelatine og titandioxid (E171).
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru vatnsfrír laktósi, magnesíum sterat, gelatín og títantvíoxíð (E171).
Danish: Det er ikke kendt, hvor ofte det sker:
Icelandic: Tíðni er ekki þekkt:
Danish: • amprenavir, saquinavir, atazanavir - anvendes mod hiv
Icelandic: • amprenavír, atazanavír, sakínavír - notað til meðferðar við HIV
Danish: AUC og maksimale plasmakoncentrationer var generelt lig dem, der tidligere er observeret hos hiv-inficerede voksne, som fik den anbefalede dosis på 800 mg hver 8. time; man bør være opmærksom på at plasmakoncentrationerne 8 timer efter dosering var lavere.
Icelandic: AUC gildi og hámarksblóðþéttni voru sambærileg við það sem átti sér stað hjá fullorðnum HIV-sýktum einstaklingum sem fengu ráðlagðan skammt, 800 mg á átta tíma fresti, en athuga ætti að blóðþéttni átta tímum eftir inntöku var lægri.
Danish: Kapslerne er delvis gennemsigtige, hvide og prægede CRIXIVAN™ 400 mg i grønt.
Icelandic: Hylkin eru hálfgagnsæ, hvít og árituð ‘CRIXIVAN™ 400 mg' með grænu.
Danish: Hyperbilirubinæmi forekom hyppigere ved doser over 2,4 g/dag i sammenligning med doser under 2,4 g/dag.
Icelandic: Of hátt bilirúbín var algengara þegar skammtar voru stærri en 2,4 g/dag en þegar þeir voru minni en 2,4 g/dag.
Danish: Som resultat af den korte halveringstid 1,8 ± 0,4 timer, sås kun minimal stigning i plasmakoncentrationer efter gentagne doser.
Icelandic: Þar sem helmingunartíminn er stuttur 1,8 ± 0,4 klst., átti sér einungis stað örlítil aukning á blóðþéttni eftir endurtekna skammta.
Danish: Designet for undersøgelsen tager ikke hensyn til en definitiv vurdering af saquinavirs indvirkning på indinavir, men antyder at der er mindre end to gange stigning i indinavirs AUC8t ved samtidig administration med saquinavir.
Icelandic: Í tilhögun rannsóknarinnar er ekki gert ráð fyrir endanlegu mati á áhrifum saquinavírs á indinavír, en gefið er til kynna að aukning á AUC8klst.
Danish: I en sammenlignende undersøgelse, gav kombinationsbehandling med nukleosidanaloger (trippelterapi med zidovudin plus didanosin) beskyttelse mod selektion af virus med mindst en resistensassocieret aminosyresubstitution over for både indinavir (fra 13/24 til 2/20 ved behandlingsuge 24) og over for nukleosidanalogerne (fra 10/16 til 0/20 ved behandlingsuge 24).
Icelandic: Í einni samanburðarrannsókn, veitti samsett meðferð með núkleósíð hliðstæðum (þriggja lyfja meðferð með zídóvúdíni og didanósíni) vörn gegn mörgum veirum sem tjá a.m.k. eina amínósýrubreytingu sem tengist ónæmismyndun bæði fyrir indinavír (13/24 á móti 2/20 í 24. meðferðarviku) og fyrir núkleósíð hliðstæðum (10/16 á móti 0/20 í 24. meðferðarviku).
Danish: Ligeledes synes effekten på CD4-celletal at være mere udtalt hos patienter behandlet med indinavir i kombination med nukleosidanaloger sammenlignet med indinavir alene.
Icelandic: Á sama hátt hafa áhrifin á fjölda CD4 frumna tilhneigingu til að vera meira áberandi hjá sjúklingum sem fá indinavír í samsettri meðferð með núkleósíð hliðstæðum en hjá þeim sem fá indinavír eitt sér.
Danish: Indinavir AUC:  92 % (I forhold til indinavir 800 mg TID alene) Denne effekt skyldes rifampicins induktion af CYP3A4.
Icelandic:  92% (Samanborið við indinavír 800 mg TID eitt sér) Þessi áhrif eru til komin vegna örvunar CYP3A4 fyrir tilstilli rifampisíns.
Danish: Andre lægemidler kan også påvirke behandlingen med CRIXIVAN.
Icelandic: Einnig geta önnur lyf haft áhrif verkun CRIXIVAN.
Danish: Kombinationer af atazanavir med eller uden ritonavir og CRIXIVAN er ikke undersøgt, og samtidig administration af disse lægemidler er ikke tilrådelig på grund af risikoen for forværring af disse bivirkninger.
Icelandic: Samhliða gjöf atazanavírs með eða án rítónavírs og Crixivan hefur ekki verið rannsökuð og ekki er mælt með samhliða gjöf þessara lyfja vegna hættu á versnun þessara aukaverkana.
Danish: De kan også få andre bivirkninger, mens De tager dette lægemiddel, såsom øget blødning hos blødere, muskelproblemer, tegn på infektion og knogleproblemer.
Icelandic: Það eru einnig aðrar aukaverkanir sem geta komið fram við notkun lyfsins svo sem aukin blæðing hjá sjúklingum með dreyrasýki, áhrif á vöðva, einkenni sýkingar og beinasjúkdómar.
Danish: Kapselindhold: lactose, vandfri magnesiumstearat
Icelandic: Vatnsfrír laktósi, magnesíumsterat.
Danish: Ritonavir inducerer glucuronidering og som følge heraf forventes fald i atovaquons plasmakoncentration.
Icelandic: Rítónavír örvar glúkúróneringu og því er búist við að það lækki plasmaþéttni atóvakóns.
Danish: Derfor bør behandling med indinavir initieres ved den anbefalede dosis for at øge suppressionen af virusreplikation og dermed hæmme udviklingen af resistent virus.
Icelandic: Því skal hefja indinavír meðferð með ráðlögðum skömmtum til þess að auka bælingu á veirueftirmyndun og koma þannig í veg fyrir að fram komi ónæm veira.
Danish: Tel: + 386 1 5204201 msd_slovenia@merck.com
Icelandic: + 386 1 5204 201 msd_slovenia@merck.com
Danish: CALCIUMANTAGONISTER Dihydropyridin: fx felodipin, nifedipin, nicardipin
Icelandic: KALSÍUMGANGALOKAR Díhýdrópýrídín: t.d. felódípín, nífedípín, níkardípín
Danish: CRIXIVANs sikkerhed og virkning hos børn under 4 år er ikke klarlagt (se pkt.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun CRIXIVAN hjá börnum yngri en 4 ára (sjá kafla 5.1 og 5.2).
Danish: Pravastatins og fluvastatins metabolisme er ikke afhængig af CYP3A4.
Icelandic: Umbrot pravastatíns og flúvastatíns eru ekki háð CYP3A4.
Danish: Følgende bivirkninger er rapporteret for CRIXIVAN under kliniske undersøgelser hos voksne og/eller efter markedsføring, når CRIXIVAN blev givet som monoterapi og/eller i kombination med antiretroviral terapi (CART).
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir hafa verið tilkynntar meðan á klínískum rannsóknum hjá fullorðnum stóð og/eða eftir að CRIXIVAN einlyfjameðferð og/eða CRIXIVAN í samsettri andretróveirulyfjameðferð kom á almennan markað.
Danish: Brug den lavest mulige dosis atorvastatin med omhyggelig monitorering.
Icelandic: Notið eins lítinn skammt og hægt er af atorvastatíni og fylgist gaumgæfilega með.
Danish: Tel: + 4021 529 29 00 msdromania@merck.com
Icelandic: +40 21 529 29 00 msdromania@merck.com
Danish: Dosisreduktion af CRIXIVAN til 400-600 mg hver 8. time bør overvejes.
Icelandic: Hugleiða á skammtaminnkun CRIXIVAN í 400-600 mg á 8 klukkustunda fresti.
Danish: For eksempel ristet brød med marmelade eller cornflakes med mælk med lavt fedtindhold og sukker.
Icelandic: Það gæti verið þurrt ristað brauð með sultu eða kornflögur með undanrennu eða fituskertri mjólk og sykri.
Danish: Derfor kan andre substanser, der enten metaboliseres ad samme vej eller modificerer CYP3A4-aktivitet, influere på indinavirs farmakokinetik.
Icelandic: Því geta lyf sem einnig umbrotna fyrir tilstilli þessa ensíms eða hafa áhrif á virkni CYP3A4, haft áhrif á umbrot indinavírs.
Danish: Indinavir AUC: ↓ 25 % Indinavir Cmin ↓ 50 % (I forhold til indinavir/ritonavir 800/100 BID alene)
Icelandic: Indinavír AUC: 25% Indinavír Cmin ↓ 50% (Samanborið við indinavír/rítónavír 800/100 BID ein sér)
Danish: Hyperbilirubinæmi, fortrinsvis rapporteret som forhøjet indirekte bilirubin, er observeret hos 14 % af patienterne under behandling med indinavir.
Icelandic: Of hátt bilirúbíngildi í blóði, yfirleitt skráð sem hækkað ósamtengt bilirúbín, hefur átt sér stað hjá 14% sjúklinga í meðferð með indinavíri.
Danish: Indinavir- og didanosinformuleringer, der indeholder buffer, bør administreres med mindst en times mellemrum på tom mave.
Icelandic: Indinavír og lyfjaform með didanósíni sem inniheldur stuðpúða (buffer) skal gefa með a.m.k. einnar klukkustundar millibili á fastandi maga.
Danish: Så snart en diagnose er stillet, bør der tages passende forholdsregler for behandling af hæmolytisk anæmi, hvilket kan omfatte seponering af indinavir.
Icelandic: Þegar greining hefur verið staðfest skal veita viðeigandi meðferð við rauðkornarjúfandi blóðleysi og getur það m.a. falið í sér að hætta indinavír meðferð.
Danish: Den gennemsnitlige halveringstid for indinavir steg til ca. 2,8 timer.
Icelandic: Meðalhelmingunartími indinavírs jókst í u.þ.b. 2,8 klukkustundir.
Danish: Delavirdin 400 mg TID Indinavir 400 mg TID
Icelandic: Delavirdín 400 mg TID Indinavír 400 mg TID
Danish: • atorvastatin, rosuvastatin, pravastatin, fluvastatin - anvendes til at sænke kolesteroltallet
Icelandic: • atorvastatín, fluvastatín, pravastatín, rosuvastatín - notuð til að lækka kólesteról
Danish: Patienterne bør imidlertid informeres om, at svimmelhed og sløret syn er rapporteret under behandling med indinavir.
Icelandic: Engu að síður skal upplýsa sjúklinga um að sundl og þokusýn hafa átt sér stað hjá sjúklingum í meðferð með indinavíri.
Danish: Se også indlægssedlen for ritonavir.
Icelandic: Lestu einnig fylgiseðilinn fyrir rítónavír.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale midler til systemisk brug, proteasehæmmere, ATC kode: J05AE02
Icelandic: Veirusýkingalyf til altækrar notkunar, próteasahemill, ATC flokkur JO5AE02
Danish: NATURLÆGEMIDLER Perikon (Hypericum perforatum) 300 mg TID (Indinavir 800 mg TID)
Icelandic: NÁTTÚRULYF Jóhannesarjurt (Hypericum perforatum) 300 mg TID (Indinavír 800 mg TID)
Danish: Hvis alternativ behandling ikke er tilgængelig, bør disse anvendes med omhyggelig monitorering.
Icelandic: Ef enginn annar valkostur er í boði fylgist gaumgæfilega með.
Danish: Dosismodificering af calciumantagonister bør overvejes, når de administreres samtidigt med indinavir/ritonavir, da det kan medføre øget respons.
Icelandic: Íhuga á skammtabreytingu kalsíumgangaloka þegar þeir eru gefnir samhliða indinavíri/rítónavíri þar sem það getur valdið aukinni svörun.
Danish: Interaktioner og dosisrekommandationer sammen med andre lægemidler - IKKEBOOSTET INDINAVIR
Icelandic: Milliverkanir og skammtaráðleggingar við önnur lyf - ÓÖRVAÐ INDINAVÍR
Danish: Behandling med indinavir alene eller i kombination med andre antiretrovirale stoffer (dvs. nukleosidanaloger) er indtil nu dokumenteret at reducere den virale belastning og at øge CD4lymfocytter hos patienter med CD4-celletal < 500 celler/mm
Icelandic: Meðferð með indinavíri einu sér eða í samsettri meðferð með öðrum lyfjum gegn retróveirum (þ.e. núkleósíð hliðstæðum) hefur fram að þessu dregið úr magni veirunnar og fjölgað CD4 eitilfrumum hjá sjúklingum með færri en 500 CD4 frumur/mm
Danish: Zidovudin AUC: ↑ 39 % Zidovudin Cmin: 
Icelandic: ↑ 39% Zídóvúdín Cmin:
Danish: Patienter med alvorligt nedsat leverfunktion er ikke undersøgt; derfor kan der ikke gives doseringsvejledning til disse patienter (se pkt.
Icelandic: Rannsóknir hafa ekki verið gerðar á sjúklingum með verulega skerðingu á lifrarstarfsemi og þess vegna er ekki hægt að ráðleggja sérstaka skammta handa þeim (sjá kafla 4.4).
Danish: Pravastatin, fluvastatin
Icelandic: Pravastatín, flúvastatín
Danish: Biotilgængeligheden var ca. 65 % af en enkelt 800 mg dosis af indinavir (90 % CI, 58-72 %).
Icelandic: Aðgengi eftir einn stakan 800 mg skammt af indinavíri var u.þ.b. 65% (90% CI, 58 - 72%).
Danish: Kombinationen af trazodon og indinavir/ritonavir bør anvendes med forsigtighed ved at initiere behandling med trazodon i laveste dosering og monitorere mht. klinisk respons og tolerabilitet.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar trazódón er notað ásamt indinavíri/rítónavíri og hefja meðferð með trazódóni með minnsta skammti og fylgjast með klínískri svörun og þolanleika.
Danish: Ritonavir 400 mg BID
Icelandic: Rítónavír 400 mg BID
Danish: Tiden til udbrud er mere variabel og kan være mange måneder efter initiering af behandling.
Icelandic: Hinsvegar er breytilegt hvenær það gerist og geta slík tilfelli komið fram mörgum mánuðum eftir upphaf meðferðar.
Danish: Indinavir hæmmer rekombinant hiv-1 og hiv-2 protease med ca. 10 gange selektivitet for hiv-1 i forhold til hiv-2 proteinase.
Icelandic: Indinavír er hemill á samskeytta (recombinant) HIV-1- og HIV-2-próteasa með u.þ.b. tífalt meiri sértækni fyrir HIV-1-próteasa en HIV-2-próteasa.
Danish: 80 antiretroviralt naive patienter blev inkluderet i en tredje publiceret undersøgelse.
Icelandic: Áttatíu sjúklingar sem höfðu ekki áður fengið meðferð með lyfjum gegn retróveirum voru skráðir í þriðju birtu rannsóknina.
Danish: Det anbefales at hiv-smittede kvinder, for at undgå overførsel af hiv, ikke under nogen omstændigheder ammer deres børn.
Icelandic: Ráðlagt er að konur með HIV hafi ekki börn sín á brjósti.
Danish: • hvis De er allergisk over for indinavir eller et af de øvrige indholdstoffer i CRIXIVAN (angivet i punkt 6).
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir indinavíri eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Danish: Både atazanavir og indinavir associeres med indirekte (ukonjugeret) hyperbilirubinæmi på grund af hæmning af UDP-glucuronosyltransferase (UGT).
Icelandic: Atazanavír, sem og indinavír tengjast óbeinni hækkun á bilirúbíni í blóði (indirect (unconjugated) hyperbilirubinemia) vegna hömlunar á UDP-glúkúrónsýltransferasa (UGT).
Danish: SEDATIVA/HYPNOTIKA Midazolam (parenteral)
Icelandic: RÓANDI LYF/ SVÆFINGARLYF Mídazólam (til inndælingar)
Danish: Risikoen for, at De får knogleproblemer er større, hvis De: - drikker alkohol - har et højt BMI-tal (er overvægtig) - har at meget svagt immunsystem - har taget kortikosteroider sammen med CRIXIVAN - tager antiretroviral kombinationsbehandling over en længere periode.
Icelandic: Hættan á að þú fáir beinsjúkdóma er meiri: - ef þú notar áfengi - ef þú ert með háan líkamsþyngdarstuðul (BMI) - ef þú ert með mjög veikt ónæmiskerfi - ef þú hefur notað barkstera samhliða CRIXIVAN - ef þú ert á samsettri meðferð með andretróveirulyfjum í langan tíma.
Danish: Kontakt straks lægen, hvis De bemærker en eller flere af følgende alvorlige bivirkninger - De kan have brug for omgående lægehjælp:
Icelandic: Hafið strax samband við lækni ef þú finnur fyrir einhverjum af eftirfarandi alvarlegum aukaverkunum
Danish: Midazolam (parenteral)
Icelandic: Mídazólam (til inndælingar)
Danish: Under forsøg på at overvinde den øgede eksponering ved at øge dosis af andre proteasehæmmere sammen med ritonavir, sås en høj frekvens af leverreaktioner.
Icelandic: Á meðan reynt var að yfirvinna minnkaða útsetningu með því að auka skammt á öðrum próteasa hömlum með rítónavíri, sást mikil aukning á áhrifum í lifur.
Danish: For sildenafil og tadalafil gælder de samme anbefalinger som for indinavir uden ritonavirboosting (se tabel 1).
Icelandic: Sömu leiðbeiningar varðandi sildenafíl og tadalafíl og varðandi indinavír án rítónavírörvunar (sjá töflu 1).
Danish: • tacrolimus, ciclosporin - anvendes hovedsageligt efter organtransplantation
Icelandic: • takrólímus, cýklósporín - aðallega notað eftir líffæraígræðslu
Danish: ANTIDEPRESSIVA Trazodon 50 mg SD Ritonavir 200 mg BID
Icelandic: ÞUNGLYNDISLYF Trazódón 50 mg SD Rítónavír 200 mg BID
Danish: Kombineret administration, som endnu ikke er undersøgt, forventes at øge koncentrationen af midazolam signifikant, især når midazolam gives peroralt (CYP3A4-hæmning).
Icelandic: Búast má við að samsett gjöf auki marktækt þéttni mídazólams, einkum þegar mídazólam er gefið til inntöku (CYP3A4 hömlun).
Danish: ORALE KONTRACEPTIVA Norethindron/ethinylestradiol 1/35 1 mcg QD (Indinavir 800 mg TID)
Icelandic: GETNAÐARVARNARTÖFLUR Noretíndrón/etinýl estradíól 1/35 1 míkróg QD (Indinavír 800 mg TID)
Danish: Kombineret administration, som endnu ikke er undersøgt, forventes at øge koncentrationen af midazolam signifikant, især når midazolam gives peroralt.
Icelandic: Ekki rannsakað, búast má við að samsett gjöf auki marktækt þéttni mídazólams, einkum þegar mídazólam er gefið til inntöku.
Danish: Sikkerhed hos patienter med nedsat nyrefunktion er ikke undersøgt; mindre end 20% af indinavir udskilles imidlertid i urinen som uomdannet lægemiddel eller metabolitter (se pkt.
Icelandic: Öryggi lyfsins hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi hefur ekki verið metið, en minna en 20% af indinavíri skilst út í þvagi sem óbreytt lyf eða umbrotsefni (sjá kafla 4.4).
Danish: Interaktionsundersøgelse med lopinavir/ritonavir + rosuvastatin: Rosuvastatin AUC  2.08 gange Rosuvastatin Cmax  4.66 gange (Ukendt mekanisme)
Icelandic: Rosuvastatín AUC  2,08 -falt Rosuvastatín Cmax  4,66 -falt (Verkunarmáti er ekki þekktur)
Danish: De har.
Icelandic: Á ekki við.
Danish: Indinavir medierede i koncentrationer på 50-100 nM 95 % hæmning (IC95) af viral spredning (i forhold til en ubehandlet virusinficeret kontrol) i humane T-lymfocytcellekulturer og primære humane monocytter/makrofager inficeret med henholdsvis hiv-1 varianterne LAI, MN, RF og en makrofagtrofisk variant SF-162.
Icelandic: Indinavír, af styrkleika 50 - 100 nM, olli 95% hömlun (IC95) á veirudreifingu (miðað við veirusýkta samanburðarrækt sem ekki fékk meðferð), í ræktuðum T-eitilfrumum úr mönnum og einkjörnungum/átfrumum úr mönnum, sýktum með HIV-1-afbrigðum LAI, MN, RF og átfrumu"tropic" afbrigði SF-162.
Danish: Autoimmune lidelser (såsom Graves' sygdom og autoimmun hepatitis) er også rapporteret at forekomme i forbindelse med immunreaktivering.
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá því að sjálfsofnæmissjúkdómar (eins og Graves sjúkdómur og sjálfsofnæmis lifrarbólga) hafi komið fram við ónæmisendurvirkjun.
Danish: På grund af indinavirs hæmning af CYP3A forventes koncentrationen af quetiapin at stige.
Icelandic: Vegna CYP3A hömlunar fyrir tilstilli indinavírs er búist við aukningu á þéttni quetiapíns.
Danish: Se "Tag ikke CRIXIVAN" og "Tag ikke CRIXIVAN eller ritonavir" oven for under punkt 2 for en vigtig liste over lægemidler, De ikke må kombinere med CRIXIVAN.
Icelandic: Vinsamlegast lesið mikilvægan lista yfir önnur lyf, sem má ekki taka samhliða CRIXIVAN, í „Ekki má nota CRIXIVAN" og „Ekki má nota CRIXIVAN eða rítónavír" í kafla 2 hér fyrir framan.
Danish: - rifampicin - et antibiotikum til behandling af infektioner - cisaprid - anvendes ved maveproblemer - amiodaron - anvendes mod forstyrrelser i hjerterytmen - pimozid - anvendes ved visse psykiske sygdomme - lovastatin eller simvastatin - anvendes til at sænke kolesterol i blodet - perikon (Hypericum perforatum) - naturlægemiddel til behandling af depression - ergotamintartrat (med eller uden koffein) - anvendes imod migræne - astemizol eller terfenadin - antihistaminer, der anvendes imod høfeber og andre allergier - quetiapin - anvendes til visse sindslidelser, fx skizofreni, bipolare affektive sindslidelser (manio-depressiv sygdom) og moderat til svær depression - alprazolam, triazolam og midazolam (taget gennem munden) - anvendes som beroligende middel eller som sovemiddel.
Icelandic: - rífampisín - sýklalyf notað við sýkingum - císapríð - notað við meltingatruflunum - amíódarón - notað við hjartsláttartruflunum - pímózíð - notað við sumum geðsjúkdómum - lóvastatín eða simvastatín - notað til að lækka kólesteról - jóhannesarjurt (Hypericum perforatum) - náttúrulyf sem notað er við þunglyndi - ergotamíntartrat (með eða án koffíns) - notað við mígreni - astemizól eða terfenadín - notað við frjókornaofnæmi og öðrum ofnæmissjúkdómum - quetiapín - notað við ýmsum geðsjúkdómum svo sem geðklofa,
Danish: • Kapslerne må ikke knuses eller tygges.
Icelandic: Ekki má mylja eða tyggja hylkin.
Danish: Phenytoin kan reducere ritonavirs serumkoncentration.
Icelandic: Fenýtóín getur lækkað þéttni rítónavírs í sermi.
Danish: Isoleret asymptomatisk hyperbilirubinæmi, stigning i ALAT og ASAT
Icelandic: einangruð einkennalaus hækkun á bilirúbíni í blóði, hækkun á ALAT og ASAT
Danish: Farmakokinetisk analyse i den ene af undersøgelserne blev udført på 19 af patienterne med gennemsnitligt AUC0-12t, Cmax og Cmin på henholdsvis 25421 nM*h (21489-36236 nM*h), 5758 nM (5056-6742 nM) og 239 (169-421 nM) for indinavir.
Icelandic: 25421 nM*klst. (á bilinu 21489-36236 nM*klst.), Cmax 5758 nM (á bilinu 5056-6742 nM) og Cmin 239 (á bilinu 169-421 nM).
Danish: Indinavirs metabolisme er medieret af cytokrom P450-enzymet CYP3A4.
Icelandic: Indinavír umbrotnar fyrir tilstilli sýtókróm P450 ensímsins CYP3A4.
Danish: Både CRIXIVANs og ritonavirs hæmning af CYP3A4 kan medføre forhøjede plasmakoncentrationer af disse lægemidler, og kan dermed medføre alvorlige eller livstruende reaktioner (se pkt.
Icelandic: Hömlun á CYP3A4, bæði af völdum CRIXIVAN og rítónavírs, getur leitt til hækkaðrar plasmaþéttni slíkra lyfja og hugsanlega alvarlegra eða lífshættulegra viðbragða (sjá kafla 4.5).
Danish: En anden publiceret undersøgelse vurderede effekt og sikkerhed for indinavir/ritonavir 400/100 mg hver 12. time hos 40 antiretroviralt naive patienter.
Icelandic: Í annarri birtri rannsókn voru metin verkun og öryggi indinavírs/rítónavírs 400/100 mg á 12 klukkustunda fresti hjá 40 sjúklingum sem höfðu ekki áður fengið meðferð með lyfjum gegn retróveirum.
Danish: Patienter med hæmofili bør gøres opmærksom på risikoen for øget blødningstendens.
Icelandic: Sjúklingum með dreyrasýki skal gerð grein fyrir því að mögulegt sé að blæðingar aukist.
Danish: • ikke tager CRIXIVAN sammen med mad, der har et højt indhold af kalorier, fedt og protein.
Icelandic: taka ekki CRIXIVAN með mat sem er hitaeininga-, fitu- eða próteinríkur.
Danish: EU/1/96/024/001 180 hårde kapsler EU/1/96/024/002 270 hårde kapsler EU/1/96/024/003 360 hårde kapsler
Icelandic: EU/1/96/024/001 180 hörð hylki EU/1/96/024/002 270 hörð hylki EU/1/96/024/003 360 hörð hylki
Danish: I analyserne af intent-to-treat og on-treatment var andelen af patienter med hiv RNA < 50 kopier/ml henholdsvis 68,8 % og 88,7 % ved uge 96.
Icelandic: Samkvæmt greiningu á þeim sem meðhöndla átti (ITT) var hlutfall sjúklinga með HIV RNA sem nam <50 eintökum/ml 68,8% og samkvæmt meðferðargreiningu (on treatment analysis) var það 88,7% í 96. viku.
Danish: Ritonavir oral opløsning bør ikke administreres samtidigt med amprenavir oral opløsning til børn på grund af risikoen for toksicitet fra hjælpestofferne i de to formuleringer.
Icelandic: Ekki á að gefa börnum rítónavír mixtúru, lausn, samhliða amprenavír mixtúru, lausn, vegna hættu á eituráhrifum frá hjálparefnum í lausnunum tveimur.
Danish: • knogleproblemer - tegnene omfatter stive led, ømhed og smerter, især i hoften samt bevægelsesproblemer.
Icelandic: • einkenni frá beinum - einkennin eru m.a. stífir liðir, sársauki og verkir sérstaklega í mjöðmum og erfiðleikar með að hreyfa sig.
Danish: Der sås ingen eksterne, viscerale eller skeletale forandringer hos kaniner eller hunde.
Icelandic: Hjá kanínum og hundum komu engar ytri breytingar fram, og ekki heldur breytingar á innyflum eða beinagrind.
Danish: • CRIXIVAN - to 200 mg kapsler (400 mg) to gange dagligt.
Icelandic: CRIXIVAN - tvö 200 mg hylki (400 mg) - tekin tvisvar á sólarhring.
Danish: Den antiretrovirale aktivitet var uændret, når didanosin blev administreret 3 timer efter behandling med indinavir.
Icelandic: Virkni gegn retróveirum var óbreytt þegar dídanósín var gefið 3 klst.