FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Även om studierna utfördes i USA under 1980-talet och isolatens MIC-värden som ansvarade för nekrotisk enterit i två av studierna inte är kända, har innehavaren av godkännandet för försäljning bestämt MIC-värdena för C. perfringens-isolaten som erhållits från kyckling i USA på 1990-talet.
Finnish: Vaikka nämä tutkimukset tehtiin Yhdysvalloissa 1980-luvulla ja vaikka ei tiedetä, mitkä isolaatit aiheuttivat nekrotisoivan suolistotulehduksen näissä kahdessa tutkimuksessa, myyntiluvan haltija on määrittänyt C. perfringens -isolaattien MIC-arvot kanoilta Yhdysvalloissa 1990-luvulla.
Swedish: Det kan vara så att lokal tarmkoncentration av linkomycin överskrider MIC för isolater av icke-vildtyp.
Finnish: Voi siis olla, että linkomysiinin paikalliset pitoisuudet suolistossa ylittävät muun kuin villin tyypin isolaattien MIC-arvot.
Swedish: Vidare ansåg CVMP att följande varning bör läggas till i avsnitt 4.4 "Särskilda varningar för varje djurslag" i produktresumén:
Finnish: Lisäksi eläinlääkekomitea katsoi, että valmisteyhteenvedon kohtaan 4.4 "Kohde-eläinlajeja koskevat varoitukset" on lisättävä seuraava varoitus:
Swedish: Svin, Fjäderfä (broiler)
Finnish: Sika, siipikarja (broilerit)
Swedish: Om symtom i luftvägarna utvecklas efter exponering, sök läkarhjälp och visa denna varning till läkaren.
Finnish: Jos altistumisen jälkeen ilmenee hengitystieoireita, käänny lääkärin puoleen ja näytä hänelle tämä varoitus.
Swedish: Linkomycin kan vara antingen baktericid eller bakteriostatisk.
Finnish: Linkomysiinin vaikutus voi olla joko bakterisidinen tai bakteriostaattinen.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antibakteriella medel för systemiskt bruk, linkosamider.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset bakteerilääkkeet; linkosamidit.
Swedish: Av denna anledning kan ovannämnda studie godtas för bestämning av Lincocins karenstid för kycklingkött och slaktprodukter.
Finnish: Tämän vuoksi edellä mainittu tutkimus voitiin hyväksyä Lincocinin varoajan määrittämiseen kanan lihan ja sisäelinten osalta.
Swedish: Linkomycin binder till bakterieribosomens 50S -underenhet nära peptidyltransferascentret och stör peptidkedjans förlängningsprocess genom att orsaka för tidig upplösning av peptidyltRNA från ribosomen.
Finnish: Linkomysiini sitoutuu peptidyylitransferaasikeskuksen lähellä sijaitsevaan bakteeriribosomin 50S-alayksikköön ja estää peptidiketjun pidentymistä aiheuttamalla peptidyylitRNA:n ennenaikaista dissosiaatiota ribosomista.
Swedish: Linkomycin och en okänd metabolit utgjorde > 50 % av resterna i muskeln vid 0 timmar.
Finnish: Linkomysiinin ja yhden tuntemattoman metaboliitin osuus lihaksesta todetussa jäämässä oli > 50 % 0 tunnin kohdalla.
Swedish: Baserat på resultaten från studien och de beräkningar som gjordes av CVMP, drogs slutsatsen att en nolldagars karenstid för svinköttet och slakteriprodukterna kanske inte är säker för konsumenterna då den första tidpunkten, då alla prover understeg de respektive högsta tillåtna mängderna rester (Maximum Residue Limit, MRL), var 12 timmar.
Finnish: Tutkimuksen tulosten ja eläinlääkekomitean tekemien laskelmien perusteella todettiin, että sian lihan ja sisäelinten osalta nolla päivää -varoaika ei välttämättä ole turvallinen kuluttajille, koska ensimmäinen aikapiste, jolloin kaikkien näytteiden arvot olivat niiden jäämien enimmäismääriä eli MRL-arvoja pienemmät, oli 12 tuntia.
Swedish: Linkomycin elimineras oförändrat eller i form av olika metaboliter i gallan och urinen.
Finnish: Linkomysiini eliminoituu muuttumattomana tai erilaisina metaboliitteina sappeen ja virtsaan.
Swedish: I sällsynta fall kan det förekomma hos svin som intar vatten medicinerat med linkomycin diarré/mjuk avföring och/eller lindrig svullnad av ändtarmsöppningen under de första två dagarna efter påbörjad behandling.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa sioilla, joille on annettu linkomysiiniä sisältävää vettä, saattaa ilmetä ripulia tai löysää ulostetta ja/tai peräaukon lievää turvotusta ensimmäisten kahden vuorokauden kuluessa hoidon aloittamisesta.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN Flaskor innehållande 150 g eller 1,5 kg
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT 150 g:n tai 1,5 kg:n purkki
Swedish: Vid otillräckligt intag av vatten, ska svin behandlas parenteralt.
Finnish: Jos siat eivät juo riittävästi vettä, ne on hoidettava parenteraalisesti.
Swedish: Tyskland Zoetis Deutschland GmbH
Finnish: Deutschland GmbH
Swedish: Laboratoriestudier på råtta har inte gett belägg för teratogena effekter, men fetotoxicitet har rapporterats.
Finnish: Laboratoriotutkimuksissa rotilla ei ole löydetty näyttöä epämuodostumia aiheuttavista vaikutuksista, mutta sikiötoksisuutta on ilmoitettu.
Swedish: Det är bakteriostatiskt och primärt aktivt mot grampositiva bakterier (både aeroba och anaeroba), gramnegativa anaeroba bakterier och mykoplasma.
Finnish: Se on bakteriostaattinen aine, joka vaikuttaa pääasiassa grampositiivisiin bakteereihin (sekä aerobisiin että anaerobisiin), gramnegatiivisiin anaerobisiin bakteereihin ja mykoplasmoihin.
Swedish: Med tanke på variationen i aktivt substansintag som kan uppkomma genom dosering via dricksvatten och den goda säkerhetsprofilen för linkomycin anses dock en dos som är större än den minsta effektiva dosen vara motiverad.
Finnish: Kun kuitenkin otetaan huomioon vaikuttavan aineen saannin vaihtelu, joka voi johtua juomaveden kautta annosta, ja linkomysiinin hyvä turvallisuusprofiili, pienintä tehokasta annosta suurempaa annosta pidettiin perusteltuna.
Swedish: Linkomycin passerar tarmbarriären och distribueras brett till alla vävnader, särskilt till lungorna och ledhålor.
Finnish: Linkomysiini läpäisee suoliston limakalvoesteen ja jakautuu laajalti kaikkiin kudoksiin, etenkin keuhkoihin ja nivelonteloihin.
Swedish: I sällsynta fall kan rodnad på huden uppstå och lindrigt irriterat beteende förekomma hos vissa svin.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa joillakin sioilla saattaa ilmetä ihon punoitusta ja lievää ärtyneisyyttä.
Swedish: • Införande av information om resistensstatus och varningar om återhållsam användning med tanke på resistens i produktresuméns avsnitt 4.4 "Särskilda varningar för varje målart", 4.5 (i) "Särskilda försiktighetsåtgärder för djur" samt 5.1 "Farmakodynamiska egenskaper".
Finnish: • Valmisteyhteenvedon kohtiin 4.4 "Kohde-eläinlajeja koskevat varoitukset", 4.5 i) "Eläimiä koskevat erityiset varotoimet" ja 5.1 "Farmakodynaamiset ominaisuudet" lisätään tietoa resistenssin tilasta ja varovaista käyttöä koskevia varoituksia resistenssin kehittymisen osalta.
Swedish: Administreringsvillkor: Administrering under kontroll eller direkt ansvar av en veterinär.
Finnish: Antamiseen liittyvät ehdot: Annetaan ainoastaan eläinlääkärin valvonnassa tai vastuulla.
Swedish: Linkomycinresistens som förmedlas via effluxpumpar eller via inaktiverande enzymer, har också påvisats.
Finnish: Effluksipumppujen tai inaktivoivien entsyymien vaikutuksesta johtuvaa linkomysiiniresistenssiä on myös kuvattu.
Swedish: Med tanke på det faktum att dosen linkomycin som ges i studien var flera gånger högre än den rekommenderade dosen för Lincocin och behandlingens längd var likartad, ansågs det att den tillgängliga studien ger ett ganska konservativt resultat även om möjligheten till farmakokinetiska interaktioner mellan linkomycin och spektinomycin inte behandlades.
Finnish: Koska toimitetussa tutkimuksessa annettu linkomysiiniannos oli kuitenkin monta kertaa suurempi kuin Lincocinin suositeltu annos ja koska hoidon kesto oli sama, katsottiin, että saatavilla olevasta tutkimuksesta saatu tulos on melko varovainen, vaikka siinä ei käsitelty linkomysiinin ja spektinomysiinin farmakokineettisten yhteisvaikutusten mahdollisuutta.
Swedish: Använd inte vid känd resistens mot linkosamider.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa tiedetään esiintyvän resistenssiä linkosamideille.
Swedish: 53., 1123 Hungary
Finnish: Budapest, Alkotás u. 53., 1123 Hungary
Swedish: Med avseende på de kliniska uppgifterna har flera av studierna som inlämnats av innehavaren av godkännandet för försäljning utförts med linkomycin i foderformulering.
Finnish: Kliinisten tietojen osalta monet myyntiluvan haltijan toimittamista tutkimuksista oli tehty rehuun sekoitettavasta linkomysiinivalmisteesta.
Swedish: Baserat på den angivna dokumentationen ansågs den föreslagna karenstiden på 5 dagar för kycklingkött och slaktprodukter vara säker för konsumenterna.
Finnish: Toimitettujen asiakirjojen perusteella kanan lihalle ja sisäelimille ehdotettua viiden päivän varoaikaa pidettiin kuluttajille turvallisena.
Swedish: Eftersom de doseringsscheman som CVMP rekommenderade inte har ökats, och indikationerna inte har utökats med hänsyn till dem som har godkänts i de flesta produktresuméer, förekom inga nya farhågor vad gäller bedömningen av säkerheten för måldjuret och användaren.
Finnish: Koska eläinlääkekomitean suosittelemia annostuksia ei ole suurennettu eikä käyttöaiheita ole laajennettu useimmissa valmisteyhteenvedoissa hyväksyttyjen käyttöaiheiden osalta, kohdeeläinlajin turvallisuuden ja käyttäjän turvallisuuden arvioinnissa ei tullut esiin uusia huolenaiheita.
Swedish: Detta överstiger den minsta effektiva dosmängden (3,9 mg/kg) som fastställdes i dosutvärderingsstudien och ligger inom det område som testades i dosbekräftelse- och måldjurs säkerhetsstudier.
Finnish: Tämä annos ylitti annoksen määritystutkimuksessa määritetyn pienimmän tehokkaan annoksen (3,9 mg/kg) ja oli annoksen vahvistamista ja kohde-eläinten turvallisuutta koskevissa tutkimuksissa testatun vaihteluvälin rajoissa.
Swedish: Baserat på det observerade resthaltmönstret visade sig en 5-dagars karenstid vara lämplig för kombinationsläkemedlet.
Finnish: Havaitun jäämämallin perusteella viiden päivän varoaika osoittautui olevan yhdistelmävalmisteelle asianmukainen.
Swedish: När det gäller bestämning av karenstiden har inga resthaltsstudier utförts med Lincocin hos kyckling med användning av en modern (HPLC) analysmetod.
Finnish: Varoajan määrittämisen osalta Lincocinista ei ole tehty lääkeainejäämätutkimuksia kanoilla nykyaikaista (HPLC-)määritysmenetelmää käyttäen.
Swedish: Efter att ha beaktat grunderna för hänskjutande och de uppgifter som innehavaren av godkännandet för försäljning har gett, fann CVMP att läkemedlets nytta-riskförhållande fortfarande är positivt för användning hos svin och kyckling under förutsättning att de rekommenderade ändringarna i produktinformationen görs.
Finnish: Arvioituaan lausuntomenettelyn perusteet ja myyntiluvan haltijan toimittamat tiedot eläinlääkekomitea päätti, että valmisteen hyöty-riskisuhde on edelleen suotuisa sioilla ja kanoilla käytön osalta, kunhan valmistetietoihin tehdään suositellut muutokset.
Swedish: Ett av tre kompositmuskelprov hade rester något över MRL-värdet (57 μg/kg mot 50 μg/kg).
Finnish: Yhdessä yhdistelmälihaskudosnäytteessä kolmesta jäämäpitoisuus oli hieman MRL-arvoa suurempi (57 µg/kg vs. 50 µg/kg).
Swedish: Denna utvärdering av nytta-riskförhållandet utförs inom ramen för artikel 34 i direktiv 2001/82/EG, som i det aktuella förfarandet avser att uppnå harmonisering inom EU av villkoren för godkännande av läkemedlet Lincocin och associerade namn.
Finnish: Tämä hyödyn ja riskien arviointi on tehty direktiivin 2001/82/EY 34 artiklan mukaisesti, ja tässä menettelyssä arvioinnin tavoitteena on yhtenäistää Lincocinin ja sen muiden kauppanimien myyntiluvan ehtoja EU:ssa.
Swedish: Efter spädning eller beredning enligt anvisning: använd inom 24 timmar.
Finnish: Käytä ohjeiden mukaan laimennettu tai sekoitettu valmiste: 24 tunnin kuluessa.
Swedish: När det gäller karenstiden tillhandahöll innehavaren av godkännandet för försäljning en tillfredsställande resthaltsstudie med svin.
Finnish: Varoajan osalta myyntiluvan haltija toimitti hyväksyttävän tutkimuksen jäämien poistumisesta sioilla.
Swedish: Linkomycin genomgår enterohepatisk cirkulation.
Finnish: Linkomysiini läpikäy enterohepaattisen kierron.
Swedish: Baserat på tillgängliga data och med hänsyn till variationen i vattenintaget och därmed dosen som intagits av de behandlade djuren, föreslogs en dosmängd på 5 mg linkomycin per kg kroppsvikt under 7 dagar.
Finnish: Saatavilla olevien tietojen perusteella ja kun otetaan huomioon vaihtelu vedensaannissa ja näin ollen myös hoidettujen eläinten saaman annoksen suuruudessa, annostukseksi ehdotettiin 5 mg linkomysiiniä painokiloa kohti seitsemän päivän ajan.
Swedish: Den möjliga risken för miljön har inte beaktats som en del av detta hänskjutningsförfarande.
Finnish: Tässä menettelyssä ei ole arvioitu mahdollista ympäristöön kohdistuvaa riskiä.
Swedish: Sammanfattningsvis har C. perfringens känslighetsmönster för linkomycin inte förändrats signifikant under de senaste 25 åren och bristen på en bestämd korrelation mellan MIC och klinisk effektivitet och inom ramen för förfarandet ansåg CVMP att indikationen är tillräckligt motiverad och följaktligen kan kyckling kvarstå som djurslag.
Finnish: Kun siis otetaan huomioon, ettei C. perfringensin herkkyys linkomysiinille ole muuttunut merkittävästi viimeisten 25 vuoden aikana ja että pitävää korrelaatiota MIC-arvojen ja kliinisen tehon välillä ei ole, eläinlääkekomitea katsoi tämän menettelyn osalta, että käyttöaihe on riittävästi perusteltu ja että kana voidaan näin ollen säilyttää kohde-eläinlajina.
Swedish: Den använda dosen (cirka 10 mg linkomycin/kg kroppsvikt/dag administrerat i dricksvatten) ansågs vara representativ för den maximala mängd linkomycin som rekommenderades för läkemedlet.
Finnish: Käytetyn annostuksen (noin 10 mg linkomysiiniä painokiloa kohti päivässä juomaveteen sekoitettuna) katsottiin olevan valmisteelle suositellun linkomysiinin enimmäisannoksen mukainen.
Swedish: Sjukdomens svårighetsgrad kan påverka intaget av medicinerat vatten.
Finnish: Sairauden vaikeusaste voi vaikuttaa siihen, miten paljon eläin juo lääkevalmistetta sisältävää juomavettä.
Swedish: Höga koncentrationer av den aktiva formen observeras i tarmen.
Finnish: Suolistosta on todettu suuria pitoisuuksia aktiivista muotoa.
Swedish: Nytta-riskförhållandet i förhållande till användningen av Lincocin mot svindysenteri som orsakas av B. hyodysenteriae anses vara negativt till följd av utvecklingen av förvärvad resistens och den höga osäkerheten kring dess effekt vad gäller in vivo-effektivitet.
Finnish: Lincocinin käyttöön B. hyodysenteriaen aiheuttaman sikojen dysentrian hoidossa liittyvää hyötyriskisuhdetta pidetään kielteisenä hankitun resistenssin kehittymisen ja sen vuoksi, että sen vaikutus in vivo -tehon osalta on hyvin epävarma.
Swedish: Därför utgör den höga in vitro-resistensnivån i B. hyodysenteriae en stor osäkerhet gällande Lincocins kliniska effektivitet.
Finnish: Sen vuoksi suuri resistenssi B. hyodysenteriae -bakteereita vastaan in vitro on Lincocinin kliinisen tehon kannalta varsin epävarma.
Swedish: Öppnad förpackning ska användas omedelbart.
Finnish: Käytä avattu pakkaus heti.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning lämnade också ytterligare uppgifter från en studie som undersökte effekten av linkomycin som det lösliga pulvret, administrerat i dricksvatten till svin på en gård med kända problem med enzootisk lunginflammation.
Finnish: Myyntiluvan haltija toimitti myös lisätietoja tutkimuksesta, jossa tarkasteltiin sikojen juomaveteen liukoisena jauheena annetun linkomysiinin tehoa maatilalla, jolla tiedettiin olevan entsoottiseen keuhkokuumeeseen liittyviä ongelmia.
Swedish: Linkomycin är verksamt mot vissa grampositiva bakterier (Clostridium perfringens) och mykoplasma (Mycoplasma hyopneumoniae).
Finnish: Linkomysiini vaikuttaa joihinkin grampositiivisia bakteereihin (Clostridium perfringens) ja mykoplasmoihin (Mycoplasma hyopneumoniae).
Swedish: Trots att linkosamider generellt betraktas som bakteriostatiska medel, beror aktiviteten på känsligheten hos organismen samt koncentrationen antibiotika.
Finnish: Linkosamideja pidetään yleisesti bakteriostaattisina aineina, mutta vaikutus riippuu organismin herkkyydestä ja antibiootin pitoisuudesta.
Swedish: Irland Zoetis Belgium S.A 2nd Floor, Building 10
Finnish: 2nd Floor, Building 10
Swedish: Det konstaterades att C. perfringens känslighetsmönster för linkomycin inte har förändrats signifikant under de senaste 25 åren.
Finnish: Näin ollen todettiin, ettei C. perfringensin herkkyys linkomysiinille ollut muuttunut merkittävästi viimeisten 25 vuoden aikana.
Swedish: Riskerna i samband med med användning av Lincocin och associerade namn är de som vanligtvis hänför sig till antimikrobiella medel som används i livsmedelsproducerande djur, dvs. utveckling av antimikrobiell resistans i målbakterier, spridning av resistenta bakterier/resistensfaktorer osv.
Finnish: Lincocinin ja sen muiden kauppanimien käytötön liittyvät riskit ovat sellaisia, jotka liittyvät elintarvikkeita tuottavien eläinten hoidossa käytettäviin mikrobilääkkeisiin yleensä: kohteena olevien bakteerien mikrobilääkeresistenssin kehittyminen, resistenttien bakteerien / resistenssitekijän leviäminen jne.
Swedish: Indikationen mot svindysenteri orsakad av B. hyodysenteriae kunde inte längre kvarstå och togs bort.
Finnish: Näin ollen B. hyodysenteriaen aiheuttamaan sikojen dysentriaan liittyvää käyttöaihetta ei voitu enää säilyttää myyntiluvassa, vaan se poistettiin.
Swedish: Det medicinerade vattnet ska vara den enda källan till dricksvatten för djuren under hela behandlingsperioden.
Finnish: Eläimille ei saa antaa juomavedeksi muuta kuin lääkevalmistetta sisältävää vettä koko hoidon aikana.
Swedish: Linkomycin kan förstärka neuromuskulära effekter på anestetika och muskelrelaxanter.
Finnish: Linkomysiini voi voimistaa anesteettien ja lihasrelaksanttien neuromuskulaarisia vaikutuksia.
Swedish: Med tanke på resultaten från den angivna resthaltsstudien och beräkningarna som gjordes av CVMP rekommenderades en karenstid på 1 dag.
Finnish: Toimitetun lääkeainejäämätutkimuksen tulosten ja eläinlääkekomitean tekemien laskelmien perusteella varoajaksi suositeltiin yhtä päivää.
Swedish: Kycklingar behandlades med linkomycinhydroklorid i dricksvattnet med en dos på ungefär 34 mg/liter (5,1-6,6 mg/kg kroppsvikt) i 7 dagar.
Finnish: Kanoille annettiin linkomysiinihydrokloridia juomavedessä määränä, joka oli noin 34 mg/litra (5,16,6 mg/painokilo) seitsemän vuorokauden ajan.
Swedish: Metaboliter utgjorde mer än 75 % av de totala resthalterna i levern.
Finnish: Metaboliittien osuus maksasta todetuista kokonaisjäämistä oli yli 75 %.
Swedish: Dosen 3,9 mg/kg kroppsvikt undersöktes i ytterligare två prövningar med liknande utföranden, under simulerade naturliga förhållanden.
Finnish: Tätä annosta (3,9 mg painokiloa kohti) tutkittiin simuloiduissa luonnollisissa olosuhteissa kahdessa muussa tutkimuksessa, jotka olivat rakenteeltaan samankaltaisia.
Swedish: Förekomsten av sjukdomen i gruppen ska ha fastställts innan läkemedlet används.
Finnish: Sairauden esiintyminen parvessa täytyy varmistaa ennen valmisteen käyttöä.
Swedish: Därför ansågs det att den föreslagna karenstiden på 5 dagar kan anses vara säker för det rekommenderade doseringsschemat med 5 mg linkomycin per kg kroppsvikt per dag i 7 dagar.
Finnish: Näin ollen katsottiin, että ehdotettua viiden päivän varoaikaa voidaan pitää turvallisena suositellun annostuksen (5 mg linkomysiiniä painokiloa kohti päivässä seitsemän päivän ajan) yhteydessä.
Swedish: Oral (via dricksvatten)
Finnish: Suun kautta (juomaveden välityksellä)
Swedish: Antagonism kan förekomma mellan linkomycin och makrolider såsom erytromycin och andra bakteriella antibiotika.
Finnish: Linkomysiinin ja makrolidien, kuten erytromysiinin, ja muiden bakterisidisten antibioottien välillä saattaa ilmetä antagonismia.
Swedish: Personer som är överkänsliga för linkomycin, andra linkosamider eller för laktosmonohydrat, ska undvika kontakt med läkemedlet.
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä linkomysiinille tai jollekin muulle linkosamidille tai laktoosimonohydraatille, tulee välttää kosketusta eläinlääkevalmisteen kanssa.
Swedish: Dessutom har ett CVMP i ett hänskjutningsförfarande nyligen, i enlighet med artikel 35 i direktiv 2001/82/EG för alla veterinärmedicinska läkemedel som innehåller en kombination av linkomycin och spektinomycin som ges oralt till svin eller kycklingar (EMEA/V/A/110)1, dragit slutsatsen att indikationerna gällande svindysenteri orsakad av B. hyodysenteriae inte stöds tillräckligt och bör strykas ur produktinformationen.
Finnish: Lisäksi eläinlääkekomitea totesi äskettäisessä direktiivin 2001/82/EY 35 artiklan mukaisessa lausuntomenettelyssä (EMEA/V/A/110) joka koski kaikkia linkomysiinin ja spektinomysiinin yhdistelmää sisältäviä, sioille tai kanoille suun kautta annettavia eläinlääkevalmisteita (EMEA/V/A/110)1, etteivät B. hyodysenteriae -bakteerien aiheuttamaan sikojen dysentriaan liittyvät käyttöaiheet olleet riittävästi perusteltuja ja että ne
Swedish: Vid oavsiktlig exponering av hud, ögon eller slemhinnor, tvätta det exponerade området noggrant med mycket rikligt med vatten.
Finnish: Jos valmistetta vahingossa joutuu iholle, silmiin tai limakalvoille, pese altistunut alue perusteellisesti runsaalla vedellä.
Swedish: Följande indikationer för Lincocin och associerade namn kan stödjas utifrån de angivna uppgifterna:
Finnish: Toimitettujen tietojen nojalla seuraavat Lincocinin ja sen muiden kauppanimien käyttöaiheet ovat perusteltuja:
Swedish: "Känsligheten hos Mycoplasma hyopneumoniae för antimikrobiella medel är svår att testa in vitro på grund av tekniska begränsningar.
Finnish: "Mycoplasma hyopneumoniae -bakteerien herkkyyttä mikrobilääkkeille on vaikea testata in vitro teknisten rajoitusten vuoksi.
Swedish: Eftersom de farmakokinetiska parametrarna var större vid administrering av det lösliga pulvret och det är allmänt erkänt att lösliga pulver sannolikt resulterar i en bättre biotillgänglighet av den aktiva substansen i jämförelse med foderformuleringar, accepterade CVMP att de kliniska resultaten avseende till premixformuleringen kan extrapoleras till det lösliga pulvret.
Finnish: Koska farmakokineettiset parametrit olivat kuitenkin suuremmat liukoisen jauheen annon yhteydessä ja koska tiedetään yleisesti, että vaikuttavan aineen biologinen hyötyosuus on liukoisten jauheiden yhteydessä todennäköisesti parempi verrattuna rehuun sekoitettaviin valmisteisiin, eläinlääkekomitea katsoi, että esisekoitevalmisteeseen liittyvien kliinisten tulosten ekstrapolointi liukoiseen jauheeseen oli hyväksyttävää.
Swedish: Med tanke på omfattningen av förfarandet var CVMP allmänt av uppfattningen att indikationen "Behandling och metafylax av enzootisk lunginflammation orsakad av Mycoplasma hyopneumoniae" var tillräckligt motiverad.
Finnish: Menettelyn laajuuden huomioon ottaen eläinlääkekomitea katsoi, että "Mycoplasma hyopneumoniae -bakteerien aiheuttaman entsoottisen keuhkokuumeen hoito ja metafylaksia" -käyttöaihe oli riittävän perusteltu.
Swedish: Trots bristen på standardiserade förfaranden för MIC-testning av antimikrobiella medel mot mykoplasma och kliniska brytpunkter baserade på MIC-data som tillhandahållits, kunde man dra slutsatsen att M. hyopneumoniaes känslighetsmönster för linkomycin inte har förändrats signifikant under de senaste 20-25 åren.
Finnish: Huolimatta siitä, ettei mykoplasmoihin tehoavien mikrobilääkkeiden MIC-arvojen testaukseen ja kliinisiin raja-arvoihin sovellettavia vakiomenetelmiä ole, MIC-arvoista toimitettujen tietojen perusteella voitiin todeta, ettei M. hyopneumoniaen herkkyys linkomysiinille ole muuttunut merkittävästi viimeisten 20-25 vuoden aikana.
Swedish: Resistens mot linkomycin förekommer ofta till följd av plasmidburna faktorer (erm-gener) som kodar för metylaser som modifierar det ribosomala bindningsstället, och ofta leder till korsresistens mot andra antibiotika i makrolid-, linkosamid- och streptogramingruppen.
Finnish: Resistenssi linkomysiinille kehittyy usein ribosomin sitoutumiskohtaa muuntavia metylaaseja koodaavien plasmidivälitteisten tekijöiden (erm-geenien) vaikutuksesta ja johtaa usein ristiresistenssin kehittymiseen muille makrolidi-, linkosamidi- ja streptogramiiniryhmän mikrobilääkkeille.
Swedish: • Djurslag
Finnish: • Kohde-eläinlaji
Swedish: En större dos än 10 mg linkomycin per kg kroppsvikt kan orsaka diarré och lös avföring hos svin.
Finnish: Yli 10 mg:n annos linkomysiiniä painokiloa kohti saattaa aiheuttaa ripulia ja löysää ulostetta sioilla.
Swedish: DJURSLAG Svin och kyckling.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT Sika ja kana.