FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ne primjenjivati u slučajevima zatajenja istisne funkcije srca zbog stenoze aorte ili plućne arterije.
Romanian: Nu se utilizează în caz de insuficiență de debit cardiac datorat stenozei aortice sau pulmonare.
Croatian: Primjena tijekom graviditeta i laktacije
Romanian: Utilizare în perioada de gestație și lactație
Croatian: Tablete od 1,25 mg/2,5 mg: veličine pakovanja od 30 ili 60 tableta.
Romanian: Comprimate de 1,25 mg/2,5 mg: mărimea ambalajului de 30 sau 60 comprimate.
Croatian: 11. POSEBNE MJERE PRI ČUVANJU Čuvati izvan pogleda i dosega djece.
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR" A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Croatian: Pimobendan je nesimpatomimetička i neglikozidna inotropna tvar s potentnim vazodilatacijskim svojstvima.
Romanian: Pimobendanul este un agent non-simpatomimetic, non-glicozid, inotrop, cu proprietăți vasodilatatoare eficiente.
Croatian: Tablete od 5 mg/10 mg: veličine pakovanja od 30 ili 60 tableta.
Romanian: Comprimate de 5 mg/10 mg: mărimea ambalajului de 30 sau 60 comprimate.
Croatian: FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg tablete
Romanian: FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg comprimate
Croatian: 30 tableta 60 tableta
Romanian: 60 comprimate
Croatian: Razine benazeprila opadaju brzo kako se veterinarsko-medicinski proizvod djelomično metabolizira putem jetrenih enzima u benazeprilat.
Romanian: Nivelele de benazepril scad rapid pe măsură ce medicamentul este metabolizat parțial în benazeprilat de către enzimele hepatice.
Croatian: Jačina i broj tableta za primjenu
Romanian: Concentrația și numărul comprimatelor de administrat
Croatian: Kod nehotičnog predoziranja može se pojaviti prolazna reverzibilna hipotenzija (nizak krvni tlak).
Romanian: Hipotensiunea reversibilă tranzitorie (presiune arterială scăzută) poate interveni în caz de supradozare accidentală.
Croatian: FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg tablete: 30 ili 60 tableta.
Romanian: FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg comprimate: 30 sau 60 comprimate.
Croatian: Preporučeni raspon doza za FORTEKOR PLUS je 0,25 - 0,5 mg pimobendana po kg tjelesne težine te
Romanian: Gama recomandată a dozei pentru FORTEKOR PLUS este de 0,25 - 0,5 mg pimobendan per kg greutate corporală și 0,5 - 1 mg benazepril clorhidrat per kg greutate corporală împărțită în două doze zilnice.
Croatian: - 90 %) i u tkivima se uglavnom nalaze u plućima, jetri i bubrezima.
Romanian: Benazeprilul și benazeprilatul sunt legate în mod extensiv de proteinele plasmatice (85 - 90 %), iar la nivelul țesuturilor se regăsesc cu precădere în plămâni, ficat și rinichi.
Croatian: Nositelj odobrenja za proizvodnju odgovoran za puštanje serije u promet: Elanco France S.A.S
Romanian: Elanco France S.A.S
Croatian: Povidon
Romanian: Povidonă
Croatian: FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg tablete: 30 ili 60 tableta.
Romanian: FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg comprimate: 30 sau 60 comprimate.
Croatian: FORTEKOR PLUS, iznosi 0,36 odnosno 8,36 h.
Romanian: Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminarea de benazepril clorhidrat și benazeprilat, dacă se dozează cu comprimate FORTEKOR PLUS, este de 0,36 ore și, respectiv, 8,36 ore.
Croatian: UPUTA O VMP ZA FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg tablete za pse FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg tablete za pse
Romanian: PROSPECT PENTRU FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg comprimate pentru câini FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg comprimate pentru câini
Croatian: Više od 40 kg 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je potrebno
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz În caz de supradozare, câinele trebuie tratat în funcție de simptome.
Croatian: Kod nehotičnog predoziranja može se pojaviti prolazna reverzibilna hipotenzija.
Romanian: Hipotensiunea reversibilă tranzitorie poate interveni în caz de supradozare accidentală.
Croatian: Poluživot eliminacije benazepril hidroklorida i benazeprilata iz plazme, kada se dozira s tabletama
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminarea de pimobendan dozat cu comprimate FORTEKOR
Croatian: FORTEKORA PLUS u kombinaciji s diureticima koji štede kalij zbog rizika od hiperkalijemije.
Romanian: De aceea, se recomandă monitorizarea nivelelor de potasiu în plasmă la folosirea de FORTEKOR PLUS în combinație cu diuretice care economisesc potasiul, din cauza hiperkalemiei.
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran u srpnju 2015.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în iulie 2015.
Croatian: Fortekor Plus primjenjuje se dvaput dnevno otprilike jedan sat prije unosa hrane.
Romanian: Fortekor Plus se administrează de două ori pe zi, cu aproximativ o oră înainte de hrănire.
Croatian: Doza se prilagođava tjelesnoj težini.
Romanian: Doza se ajustează în funcție de greutatea corporală.
Croatian: Plus nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Fortekor Plus este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP Fortekor Plus na snazi u Europskoj uniji od 8. rujna 2015.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Fortekor Plus, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 8 septembrie 2015.
Croatian: Osobe koje su preosjetljive (alergične) na pimobendan ili benazepril hidroklorid trebaju izbjegavati kontakt s VMP-om Fortekor Plus.
Romanian: Persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la pimobendan sau benazepril clorhidrat trebuie să evite contactul cu Fortekor Plus.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bio je ukupan rezultat u pogledu intolerancije na tjelesnu aktivnost, ponašanja, napora pri disanju, kašljanja i otežanog disanja tijekom noći.
Romanian: Principalul indicator al eficacității a fost scorul total al intoleranței la activitatea fizică, comportamentului, efortului de respirație, tusei și dificultăților de respirație pe timpul nopții.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od VMP-a Fortekor Plus nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a hotărât că beneficiile Fortekor Plus sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Croatian: Plus je dostupan kao tablete (pimobendan 1,25 mg/benazepril hidroklorid 2,5 mg i pimobendan 5 mg/benazepril hidroklorid 10 mg) te se izdaje samo na liječnički recept.
Romanian: Fortekor Plus este disponibil sub formă de comprimate (pimobendan 1,25 mg/benazepril clorhidrat 2,5 mg și pimobendan 5 mg/benazepril clorhidrat 10 mg) și se poate obține numai pe bază de rețetă.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni VMP-a Fortekor Plus.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Fortekor Plus.
Croatian: Najčešće nuspojave benazeprila kratke su epizode povraćanja, nekoordinacije ili znakova umora.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu benazeprilul sunt episoade de vărsături de scurtă durată, lipsă de coordonare sau semne de oboseală.
Croatian: Što je Fortekor Plus i za što se koristi?
Romanian: Ce este Fortekor Plus și pentru ce se utilizează?
Croatian: Najčešće nuspojave pimobendana (koje se mogu javiti u više od 1 na 10.000 pasa) povećanje su srčane frekvencije i povraćanje.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu pimobendanul (care pot afecta mai mult de 1 câine din 10 000) sunt creșterea frecvenței cardiace și vărsăturile.
Croatian: To stanje može rezultirati intolerancijom na vježbanje (nemogućnošću bavljenja fizičkom aktivnošću), otežanim disanjem i zadržavanjem tekućine.
Romanian: Acest lucru poate duce la intoleranță la activitatea fizică (incapacitatea de a efectua activitate fizică), dificultăți de respirație și retenție de lichide.
Croatian: Zašto je Fortekor Plus odobren?
Romanian: De ce a fost aprobat Fortekor Plus?
Croatian: Benazeprilat je „inhibitor enzima koji konvertiraju angiotenzin (ACE)".
Romanian: Benazeprilatul este un „inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei (ACE)".
Croatian: Kongestivno zatajenje srca je stanje kod kojeg srce ne može istisnuti dovoljnu količinu krvi kroz tijelo.
Romanian: Insuficiența cardiacă congestivă este o afecțiune în care inima nu poate pompa suficient sânge în organism.
Croatian: Plus je veterinarsko-medicinski proizvod koji se koristi za liječenje kongestivnog zatajenja srca u pasa.
Romanian: Fortekor Plus este un medicament veterinar utilizat pentru tratarea insuficienței cardiace congestive la câini.
Croatian: Fortekor Plus sadrži dvije djelatne tvari, pimobendan i benazepril hidroklorid.
Romanian: Fortekor Plus conține două substanțe active, pimobendan și benazepril clorhidrat.
Croatian: U slučaju nehotičnog gutanja ovog proizvoda treba smjesta potražiti savjet liječnika te mu pokazati uputu o VMP-u ili etiketu proizvoda.
Romanian: Dacă o persoană înghite accidental produsul, trebuie să solicite imediat sfatul medicului, iar prospectul sau eticheta trebuie prezentată medicului.
Croatian: Pimobendan i benazepril već su odobreni za primjenu u pasa kao zasebni veterinarsko-medicinski proizvodi.
Romanian: Atât pimobendanul, cât și benazeprilul sunt deja autorizate pentru câini ca medicamente separate.
Croatian: Pimobendan/benazepril hidroklorid
Romanian: Fortekor Plus pimobendan/benazepril clorhidrat
Croatian: ACE inhibitori smanjuju proizvodnju angiotenzina II, snažnog vazokonstriktora (tvari koja suzuje krvne žile).
Romanian: Inhibitorii ACE scad producția de angiotensină II, un vasoconstrictor puternic (o substanță care îngustează vasele sangvine).
Croatian: Fortekor Plus ne smije se primjenjivati u pasa s hipertrofičnom kardiomiopatijom (oboljenjem srčanog mišića uslijed kojeg dolazi do zadebljanja stjenki srca što smanjuje protok krvi), kliničkim stanjima kod kojih nije moguće povećanje istisne funkcije srca zbog funkcionalnih ili anatomskih razloga (primjerice, stenoze aorte ili plućne arterije).
Romanian: Fortekor Plus este contraindicat la câinii cu cardiomiopatie hipertrofică (afecțiune a mușchiului cardiac în care pereții inimii se îngroașă reducând debitul de sânge pompat), cu afecțiuni clinice în care debitul de sânge pompat de inimă nu poate crește din motive de natură funcțională sau anatomică (de exemplu, îngustarea aortei sau a arterei pulmonare).
Croatian: Objašnjava kako je Agencija ocijenila ovaj VMP da bi preporučila njegovo odobrenje u EU-u te uvjete za njegovu primjenu.
Romanian: Documentul explică modul în care agenția a evaluat medicamentul, pentru a recomanda autorizarea în Uniunea Europeană (UE) și condițiile de utilizare.
Croatian: Pimobendan je inotropna tvar (srčani stimulans) koja povećava jačinu kontrakcije srčanog mišića i otvara krvne žile koje prenose krv u srce i iz njega, čime se smanjuje rad srca.
Romanian: Pimobendanul este o substanță inotropă (stimulant cardiac) care mărește puterea de contracție a mușchiului cardiac și dilată vasele sangvine care transportă sângele la și de la inimă, reducând astfel sarcina inimii.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) veterinarsko-medicinskog proizvoda Fortekor Plus.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Fortekor Plus.
Croatian: U ispitivanju se pokazalo da je VMP Fortekor Plus podjednako djelotvoran kao pimobendan i benazepril kada ih se uzima kao zasebne terapije.
Romanian: Studiul a dovedit că Fortekor Plus a fost la fel de eficace ca pimobendanul și benazeprilul atunci când au fost administrate ca tratamente distincte.
Croatian: Benazepril je prolijek, tvar koja se pretvara u benazeprilat u tijelu.
Romanian: Benazeprilul este un precursor, o substanță care, în organism, este transformată în benazeprilat.
Croatian: Više informacija o terapiji VMP-om Fortekor Plus pročitajte u uputi o VMP-u (također dio EPAR-a), ili se obratite svom veterinaru ili ljekarniku.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Fortekor Plus, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului veterinar sau farmacistului.
Croatian: Potpuni popis svih ograničenja i nuspojava zabilježenih pri primjeni VMP-a Fortekor Plus potražite u uputi o lijeku.
Romanian: Pentru lista completă a restricțiilor și efectelor secundare raportate asociate cu Fortekor Plus, consultați prospectul.
Croatian: Koristi se samo za primjenu u pasa čije se zatajenje srca već kontrolira istim dozama pimobendana i benazepril hidroklorida koji se uzimaju zasebno.
Romanian: Acest medicament se utilizează numai la câinii la care insuficiența cardiacă este deja controlată cu aceleași doze de pimobendan și benazepril clorhidrat administrate ca medicamente separate.
Croatian: Kako djeluje Fortekor Plus?
Romanian: Cum acționează Fortekor Plus?
Croatian: Koji su rizici povezani s veterinarsko-medicinskim proizvodom Fortekor Plus?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Fortekor Plus?
Croatian: U terenskom ispitivanju kojim je obuhvaćeno 67 pasa s kongestivnim zatajenjem srca terapija VMP-om Fortekor Plus uspoređena je sa zasebnim terapijama pimobendanom i benazeprilom.
Romanian: Într-un studiu de teren, care a cuprins 67 de câini cu insuficiență cardiacă congestivă, tratamentul cu Fortekor Plus a fost comparat cu tratamentele cu pimobendan și benazepril administrate ca tratamente distincte.
Croatian: U sažetku opisa svojstava VMP-a kao i u uputi o VMP-u Fortekor Plus nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se veterinari te vlasnici životinja/uzgajivači trebaju pridržavati.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Fortekor Plus au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de proprietarii sau îngrijitorii de animale.
Croatian: Praktične informacije o primjeni VMP-a Fortekor Plus vlasnici životinja/uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svom veterinaru ili ljekarniku.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Fortekor Plus, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Croatian: Ostale informacije o veterinarsko-medicinskom proizvodu Fortekor Plus
Romanian: Alte informații despre Fortekor Plus
Croatian: Kako se Fortekor Plus koristi?
Romanian: Cum se utilizează Fortekor Plus?
Croatian: Kada se proizvodnja angiotenzina II smanji, krvne žile se opuštaju i šire.
Romanian: Când producția de angiotensină II este scăzută, vasele sangvine se relaxează și se lărgesc, ceea ce permite scăderea presiunii arteriale, reducând sarcina asupra inimii.
Croatian: Trudnice trebaju posebno paziti da izbjegnu slučajno gutanje VMP-a Fortekor
Romanian: Femeile gravide trebuie să aibă o grijă deosebită să evite înghițirea accidentală a Fortekor Plus, întrucât s-a demonstrat că inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (ACE) afectează fătul în cursul sarcinii.
Croatian: Koje su koristi veterinarsko-medicinskog proizvoda Fortekor Plus utvrđene u ispitivanjima?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Fortekor Plus pe parcursul studiilor?
Croatian: Također se ne smije primjenjivati u pasa s hipotenzijom, hipovolemijom, hiponatrijemijom ili akutnim (kratkoročnim) zatajenjem bubrega.
Romanian: De asemenea, este contraindicat la câinii cu tensiune arterială scăzută, volum scăzut al sângelui, valori reduse ale sodiului din sânge sau cu insuficiență renală acută (de scurtă durată).
Croatian: Ovi učinci su održani u dugoročnim ispitivanjima.
Romanian: Aceste efecte au fost menţinute în studiile desfăşurate pe termen lung.
Croatian: Stariji bolesnici (≥ 65 godina)
Romanian: Pacienţi vârstnici (≥ 65 ani)
Croatian: Pitajte svoga ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne trebate.
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi.
Croatian: Što je Forxiga i za što se koristi
Romanian: Ce este Forxiga şi pentru ce se utilizează
Croatian: Forxiga se primjenjuje peroralno jedanput na dan u bilo koje doba dana, s hranom ili bez nje.
Romanian: Forxiga se poate administra pe cale orală, o dată pe zi, în orice moment al zilei, cu sau fără alimente.
Croatian: - osjećaj gladi, glavobolja, promjene vida
Romanian: - senzaţie de foame, durere de cap, modificări ale vederii
Croatian: Pripada skupini lijekova koji se zovu "oralni antidijabetici".
Romanian: Aceasta aparţine unei grupe de medicamente numite "antidiabetice orale".
Croatian: Srednje trajanje šećerne bolesti bilo je između 1,4 i 16,9 godina.
Romanian: Durata medie a diabetului zaharat a fost cuprinsă între 1,4 şi 16,9 ani.
Croatian: Većina navedenih nuspojava bila je prolazna i reverzibilna.
Romanian: Majoritatea acestor reacţii au fost trecătoare şi reversibile.
Croatian: • Nemojte uzeti dvostruku dozu lijeka Forxiga da biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Romanian: • Nu luaţi o doză dublă de Forxiga pentru a compensa doza uitată.
Croatian: • ako ste ranije imali teške srčane tegobe ili ste pretrpjeli moždani udar.
Romanian: • dacă aveţi antecedente de boală de inimă severă sau aţi avut un accident vascular cerebral.
Croatian: Paratiroidni hormon (PTH)
Romanian: Hormonul paratiroidian (PTH)
Croatian: Tablete se moraju progutati cijele.
Romanian: Comprimatele vor fi înghiţite întregi.
Croatian: • ako ste alergični na dapagliflozin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Romanian: • dacă sunteţi alergic la dapagliflozin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Croatian: Kardiovaskularne epizode ocjenjivalo je neovisno povjerenstvo.
Romanian: Episoadele cardiovasculare au fost confirmate de către o comisie independentă de evaluare.
Croatian: Prilagođeno za početnu vrijednost
Romanian: Ajustat în funcţie de valorile iniţiale
Croatian: Ovaj je učinak primijećen u prvom tjednu liječenja, a održao se u ispitivanjima produženima do 104. tjedna.
Romanian: Acest efect a fost observat în săptămâna 1 de tratament şi s-a menţinut în studiile care s-au prelungit până în săptămâna 104.
Croatian: • Preporučena doza je jedna tableta od 10 mg svaki dan.
Romanian: • Doza recomandată este de un comprimat de 10 mg zilnic.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim nadopunama objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Croatian: Tjelesna težina (kg) (LOCF)
Romanian: Greutate corporală (kg) (LOCF)
Croatian: Kardiovaskularna sigurnost
Romanian: Siguranţa cardiovasculară
Croatian: Kako Forxiga izgleda i sadržaj pakiranja
Romanian: Cum arată Forxiga şi conţinutul ambalajului
Croatian: Forxiga ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Romanian: Forxiga nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Croatian: Među ispitanicima je bilo 51% muškaraca, 84% bijelaca, 9% azijskog podrijetla, 3% crnaca i 4% pripadnika drugih rasnih skupina.
Romanian: Cincizeci şi unu la sută (51%) dintre subiecţi au fost de sex masculin, 84% de rasă albă, 9% asiatici, 3% de culoare şi 4% aparţineau altor grupe rasiale.
Croatian: Vaš liječnik može odlučiti privremeno ili trajno prekinuti Vaše liječenje lijekom Forxiga.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate decide întreruperea temporară sau permanentă a tratamentului cu Forxiga.
Croatian: DPP-4 inhibitor (sitagliptin ± Metformin
Romanian: Inhibitor DPP-4 (sitagliptin ± Meformin
Croatian: Forxiga se ne preporučuje za djecu i adolescente mlađe od 18 godina jer u tih bolesnika lijek nije ispitan.
Romanian: Forxiga nu este recomandat la copii şi adolescenţi cu vârstă sub 18 ani, deoarece nu a fost studiat la aceste categorii de pacienţi.
Croatian: Iskustvo u liječenju bolesnika starijih od 75 godina je ograničeno.
Romanian: Experienţa terapeutică la pacienţii de 75 ani sau mai vârstnici este limitată.
Croatian: Nema dovoljno podataka da bi se donijeli zaključci o izloženosti bolesnika starijih od 70 godina.
Romanian: Nu există suficiente date pentru formularea unor concluzii referitoare la expunerea pacienţilor cu vârsta > 70 ani.
Croatian: Nemojte prestati uzimati lijek Forxiga ako najprije niste o tome razgovarali s liječnikom.
Romanian: Nu încetaţi să luaţi Forxiga fără să discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Croatian: Forxiga sadrži laktozu (mliječni šećer).
Romanian: Forxiga conţine lactoză (zahărul din lapte).
Croatian: Što Forxiga sadrži
Romanian: Ce conţine Forxiga
Croatian: Ako imate šećernu bolest tipa 2, gušterača Vam ne proizvodi dovoljno inzulina ili Vaše tijelo ne može pravilno iskoristiti proizvedeni inzulin.
Romanian: Dacă aveţi diabet zaharat tip 2, pancreasul dumneavoastră nu produce suficientă insulină sau corpul dumneavoastră nu este capabil să utilizeze corespunzător insulina produsă.
Croatian: • Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Romanian: • Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Croatian: U oba slučaja, liječenje dapagliflozinom može se ponovno započeti nakon što se bolesnikovo stanje stabiliziralo.
Romanian: În ambele cazuri, tratamentul cu dapagliflozin poate fi reînceput de îndată ce starea pacientului a fost stabilizată.
Croatian: • ako uzimate neki drugi lijek za šećernu bolest koji sadrži "pioglitazon", ne smijete početi uzimati lijek Forxiga.
Romanian: • dacă luaţi alte medicamente pentru diabetul zaharat care conţin "pioglitazonă", nu trebuie să începeţi să luaţi Forxiga.
Croatian: • prije početka liječenja dapagliflozinom i barem jednom godišnje nakon toga (vidjeti dijelove 4.2, 4.8, 5.1 i 5.2)
Romanian: • Înainte de iniţierea tratamentului cu dapagliflozin şi apoi cel puţin o dată pe an (vezi pct. 4.2, 4.8, 5.1 şi 5.2)
Croatian: Preporučuje se kontrolirati bubrežnu funkciju kako slijedi:
Romanian: Se recomandă monitorizarea funcţiei renale, după cum urmează:
Croatian: Učestalost pojavljivanja definirana je kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Romanian: şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (< 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Croatian: Forxiga djeluje tako da uklanja višak šećera iz tijela kroz mokraću.
Romanian: Forxiga acţionează prin eliminarea excesului de zahăr din corpul dumneavoastră prin urină.
Croatian: Porast razine kreatinina bio je općenito prolazan tijekom kontinuiranog liječenja ili reverzibilan nakon prekida liječenja.
Romanian: Creşterile valorilor creatininei au fost în general trecătoare în timpul tratamentului continuu sau reversibile după întreruperea tratamentului.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenosti i toksičnosti za plodnost.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, potenţialul carcinogen şi fertilitatea.
Croatian: • ako imate 75 ili više godina, ne smijete početi uzimati lijek Forxiga.
Romanian: • dacă aveţi vârsta de75 de ani sau peste, nu ar trebui să începeţi să luaţi Forxiga.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Forxiga Nemojte uzimati lijek Forxiga:
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Forxiga Nu luaţi Forxiga: