FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ο συνδυασμός λινκομυκίνης και σπεκτινομυκίνης αποδείχθηκε αποτελεσματικότερος από τα μεμονωμένα συστατικά.
Lithuanian: Buvo įrodyta, linkomicino ir spektinomicino derinys yra veiksmingesnis už pavienes medžiagas.
Greek: Έχουν διενεργηθεί προγενέστερες μελέτες ανοχής σε χοίρους, ορνίθια και γαλοπούλες.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pateikė senus su kiaulėmis, vištomis ir kalakutais atliktus toleravimo tyrimus.
Greek: Τα αποτελέσματα από τα βιβλιογραφικά δεδομένα για τη MIC, τα οποία αφορούν λίγα μόνο απομονωθέντα στελέχη, υποδεικνύουν σε γενικές γραμμές υψηλές τιμές MIC τόσο για τη λινκομυκίνη όσο και για τη σπεκτινομυκίνη.
Lithuanian: Iš literatūroje pateiktų MSK duomenų, kurie susiję tik su keliais izoliatais, analizės matyti, kad apskritai ir linkomicino, ir spektinomicino MSK reikšmės yra didelės.
Greek: Διπλή σακούλα από LDPE που περιέχει 4,5 kg σκόνης μέσα σε δοχείο ασφαλείας από πολυπροπυλένιο με καπάκι από πολυπροπυλένιο.
Lithuanian: Dvigubi MTPE maišai po 4,5 kg miltelių, polipropileninėse talpyklėse su polipropileniniais dangteliais.
Greek: Η CVMP, λαμβάνοντας υπόψη όλα τα δεδομένα, έκρινε ότι η συγκεκριμένη ένδειξη μπορεί να διατηρηθεί.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į visus duomenis, CVMP laikėsi nuomonės, kad šią indikaciją galima palikti.
Greek: Προς στήριξη της ένδειξης για την υπερπλαστική εντεροπάθεια που προκαλείται από Lawsonia intracellularis υποβλήθηκε βιβλιογραφική ανασκόπηση των δεδομένων ευαισθησίας in vitro, καθώς και δύο παλαιότερες κλινικές μελέτες αποτελεσματικότητας.
Lithuanian: Siekiant pagrįsti Lawsonia intracellularis sukeliamos proliferacinės enteropatijos indikaciją, buvo pateikta literatūros, kurioje buvo pateikti in vitro jautrumo tyrimų duomenys, apžvalga ir du senesni klinikiniai veiksmingumo tyrimai.
Greek: Η ασφάλεια των καταναλωτών παραμένει διασφαλισμένη με τους συνιστώμενους εναρμονισμένους χρόνους αναμονής των 0 ημερών για τους χοίρους και των 5 ημερών για τα ορνίθια.
Lithuanian: Vartotojų saugumą tebeužtikrina rekomenduota suderinta išlaukos trukmė: 0 parų - kiaulių atveju ir 5 paros - vištų atveju.
Greek: Χοίροι και ορνίθια.
Lithuanian: Kiaulės ir vištos.
Greek: • Δεν υπάρχουν νέες κλινικές δοκιμές, δοκιμές πεδίου ή εκδόσεις που να αποδεικνύουν, με βάση τα επί του παρόντος εγκεκριμένα δοσολογικά σχήματα, την αποτελεσματικότητα του συνδυασμού λινκομυκίνης και σπεκτινομυκίνης έναντι σύγχρονων εξάρσεων της δυσεντερίας των χοίρων.
Lithuanian: • nėra nė vieno naujo klinikinio tyrimo, natūraliomis sąlygomis atlikto tyrimo ar publikacijos, kurie įrodytų linkomicino ir spektinomicino derinio veiksmingumą kovojant su šiuo metu įvykstančiais kiaulių dizenterijos protrūkiais, arba kuriuose būtų vertinami šiuo metu patvirtinti dozavimo režimai.
Greek: Από τις εργαστηριακές μελέτες σε σκύλους και αρουραίους δεν διαπιστώθηκαν ενδείξεις επιδράσεων στην αναπαραγωγική ικανότητα, εμβρυοτοξικότητας ή τερατογένεσης για τη λινκομυκίνη ή τη σπεκτινομυκίνη.
Lithuanian: Laboratoriniais tyrimais su šunimis ir žiurkėmis nenustatytas reprodukcinis, fetotoksinis ar teratogeninis linkomicino ar spektinomicino poveikis.
Greek: Η λινκομυκίνη είναι ένα λινκοσαμιδικό αντιβακτηριακό που παράγεται από το Streptomyces lincolnensis το οποίο αναστέλλει τη σύνθεση πρωτεϊνών.
Lithuanian: Linkomicinas yra linkozamidų klasės antibiotikas, gaunamas iš Streptomyces lincolnensis, kuris slopina baltymų sintezę.
Greek: Σε ό,τι αφορά τα ορνίθια, το προϊόν είναι ήδη εγκεκριμένο σε πολλά κράτη μέλη της ΕΕ για τη θεραπεία των χρόνιων αναπνευστικών νόσων που σχετίζονται με το Mycoplasma ή/και το E. coli.
Lithuanian: Daugelyje ES valstybių narių šis vaistas jau naudojamas vištoms pagal su Mycoplasma ir (arba) E.
Greek: Σε ό,τι αφορά τα ορνίθια, προκειμένου να αντικατοπτριστεί το γεγονός ότι, στη μοναδική μελέτη που αποδεικνύει επίσημα την αποτελεσματικότητα της δόσης των 50 mg/kg έναντι των κλινικών ενδείξεων και των βλαβών που σχετίζονται με τις χρόνιες αναπνευστικές νόσους, η πρόκληση ήταν ήπια έως μέτρια χωρίς να καταγραφούν περιστατικά θνησιμότητας, προτείνεται η τροποποίηση της ένδειξης ως ακολούθως:
Lithuanian: Kalbant apie vištas, siekiant, kad indikacijoje būtų atsižvelgta į tai, kad atliekant vienintelį tyrimą, kuris oficialiai patvirtino 50 mg/kg dozės veiksmingumą gydant klinikinius LKL požymius ir pakitimus, provokacinė infekcija buvo lengva arba vidutinio sunkumo ir nesukėlė nė vieno gyvūno žūties, siūloma indikaciją iš dalies pakeisti taip:
Greek: Ωστόσο, υπήρχε ασάφεια ως προς τα χρησιμοποιηθέντα δοσολογικά σχήματα, το δε εύρος τους μπορούσε να κυμαίνεται από την προτεινόμενη δόση των 50 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα έως την υψηλότερη εγκεκριμένη δόση των 150 mg/kg σωματικού βάρους.
Lithuanian: Tačiau labai neaišku, kokie dozavimo režimai buvo taikomi, ir gali būti, kad jie svyravo nuo pasiūlytos 50 mg/kg KS dozės iki didžiausios patvirtintos 150 mg/kg KS dozės.
Greek: Συνεπώς, παρά το γεγονός ότι από τα υποβληθέντα βιβλιογραφικά δεδομένα δεν προκύπτει καμία εξέλιξη με την πάροδο του χρόνου, δεν μπορεί να αποκλειστεί το ενδεχόμενο ότι τα αποτελέσματα από τις παλαιές κλινικές μελέτες που διενεργήθηκαν κατά τη φάση ανάπτυξης του προϊόντος δεν αντανακλούν την κλινική αποτελεσματικότητα στις σύγχρονες εξάρσεις δυσεντερίας των χοίρων.
Lithuanian: Todėl net jei atsižvelgiant į pateiktus literatūros duomenis, nematyti jokių pokyčių, negalima atmesti galimybės, kad senų klinikinių tyrimų, kurie buvo atliekami kuriant vaistą, rezultatai neparodo šio vaisto klinikinio veiksmingumo šiuo metu įvykstančių kiaulių dizenterijos protrūkių sąlygomis.
Greek: και άλλοι άτυποι οργανισμοί του εντέρου, εξαρτάται πιθανόν από παθήσεις που προκαλούνται στο έντερο από άλλα βακτήρια.
Lithuanian: ir kiti atipiniai virškinimo trakto organizmai, tikriausiai priklauso nuo sąlygų, kurias žarnyne sukuria kitos bakterijos.
Greek: Ωστόσο, στο πλαίσιο της παρούσας διαδικασίας παραπομπής δυνάμει του άρθρου 34, η οποία έχει ως στόχο την εναρμόνιση των όρων των αδειών κυκλοφορίας ενός ήδη εγκεκριμένου προϊόντος, κρίθηκε ότι το γεγονός αυτό δεν συνιστά λόγο διαγραφής της ένδειξης.
Lithuanian: hyodysenteriae atsparumo poveikis klinikiniam veiksmingumui nebuvo vertinamas; tačiau įgyvendinant šią 34 straipsnyje numatytą kreipimosi procedūrą, kurios tikslas - suderinti jau patvirtinto vaisto rinkodaros leidimo galiojimo sąlygas, laikytasi nuomonės, kad šiuo pagrindu išbraukti šios indikacijos nereikia.
Greek: Το βακτηρίδιο Β. hyodysenteriae παρουσιάζει εκτεταμένη αντοχή στη λινκομυκίνη, γεγονός που μπορεί να οδηγήσει σε κλινική αποτυχία της θεραπείας.
Lithuanian: hyodysenteriae atsparumas linkomicinui yra plačiai paplitęs ir gali lemti klinikinio gydymo nesėkmę.
Greek: Σε αρκετές άλλες ΠΧΠ, η δόση εκφράζεται ως συγκέντρωση στο πόσιμο νερό, η οποία, για σημαντικό αριθμό ζώων, αντιστοιχεί σε περίπου 50 mg/kg σωματικού βάρους.
Lithuanian: Keliose kitose preparato charakteristikų santraukose vaisto dozė yra išreikšta koncentracija geriamajame vandenyje, kuri daugelio gyvūnų atveju siekia maždaug 50 mg/kg KS;
Greek: Η εφάπαξ χορήγηση υδροχλωρικής λινκομυκίνης από το στόμα σε δόσεις περίπου 22, 55 και 100 mg/kg βάρους σώματος σε χοίρους οδήγησε σε δοσοεξαρτώμενα επίπεδα λινκομυκίνης στον ορό, τα οποία ανιχνεύονται για 24-36 ώρες μετά τη χορήγηση.
Lithuanian: Kiaulėms sudavus vienkartinę vidutiniškai 22, 55 ir 100 mg/kg kūno svorio linkomicino hidrochlorido dozę, kraujo serume susidarė nuo dozės priklausomi linkomicino kiekiai, aptinkami 24-36 val.
Greek: Μελέτες που πραγματοποιήθηκαν σε διάφορα είδη ζώων έχουν δείξει ότι η σπεκτινομυκίνη απορροφάται σε περιορισμένο βαθμό από το έντερο (κάτω από 4-7%) μετά από χορήγηση από το στόμα, ενώ παρουσιάζει μικρή τάση για σύνδεση με πρωτεΐνες και χαµηλή λιποδιαλυτότητα.
Lithuanian: Tyrimais su įvairių rūšių gyvūnais nustatyta, kad naudojus per os, spektinomicino absorbcija iš žarnyno yra menka (mažiau kaip 4-7 %). Spektinomicinui nelabai būdingas jungimasis su baltymais ir jis menkai tirpsta riebaluose.
Greek: Οι τιμές αυτές αντικατοπτρίζουν το γεγονός ότι το βακτήριο αναπτύσσει άμεσα καθοριστικούς παράγοντες αντοχής.
Lithuanian: Tai patvirtina, jog yra bakterijų atsparumo išsivystymą lemiančių veiksnių.
Greek: Υποκίτρινου έως ανοικτού καστανού χρώματος διαλυτή σκόνη
Lithuanian: Šviesiai geltoni iki šviesiai gelsvai rudos spalvos milteliai
Greek: 2 Goren E, de Jong WA, Doornenbal P. Therapeutic efficacy of medicating drinking water with spectinomycin and lincomycinspectinomycin in experimental Escherichia coli infection in poultry.
Lithuanian: Therapeutic efficacy of medicating drinking water with spectinomycin and lincomycinspectinomycin in experimental Escherichia coli infection in poultry.
Greek: Η κλινική αποτελεσματικότητα στη δυσεντερία των χοίρων σε δόση παρόμοια με αυτή του συνιστώμενου εναρμονισμένου δοσολογικού σχήματος των 10 mg/kg σωματικού βάρους επί 7 ημέρες υποστηρίζεται από προγενέστερες εργαστηριακές και κλινικές μελέτες πεδίου, παρά το γεγονός ότι αφενός οι μελέτες αυτές δεν συμμορφώνονται προς την ορθή εργαστηριακή ή κλινική πρακτική και, αφετέρου, ότι στις εκθέσεις μελέτης δεν προσδιορίζονται πάντα με ακρίβεια τα κλινικά και βακτηριολογικά κριτήρια ένταξης στις μελέτες.
Lithuanian: Vaisto klinikinis veiksmingumas gydant kiaulių dizenteriją pagal dozavimo režimą, panašų į rekomenduojamą suderintą dozavimo režimą (7 dienas po 10 mg/kg KS), pagrįstas senesniais laboratoriniais ir natūraliomis sąlygomis atliktais klinikiniais tyrimais, nepaisant to, kad jie neatitinka GLP ir GKP reikalavimų ir kad tyrimų ataskaitose ne visada tiksliai apibrėžti klinikiniai ir bakteriologiniai įtraukimo į tyrimą kriterijai.
Greek: Επίσης, στην παράγραφο 5.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες πρέπει να προστεθούν πληροφορίες σχετικά με την εκτεταμένη μειωμένη ευαισθησία του B. hyodysenteriae και τη δικόρυφη κατανομή του E. coli.
Lithuanian: Be to, 5.1 skyrių „Farmakodinaminės savybės" reikėtų papildyti informacija apie paplitusį sumažėjusį B.
Greek: Επιπλέον, από τη συντριπτική πλειονότητα των κρατών μελών προτείνεται το εναρμονισμένο δοσολογικό σχήμα.
Lithuanian: Be to, suderintas dozavimo režimas yra tas, kuris rekomenduojamas didžiojoje daugumoje valstybių narių.
Greek: Απόρριψη: διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσεως
Lithuanian: Naikinimas: skaityti informacinį lapelį.
Greek: Σε ό,τι αφορά ιδίως τις αναπνευστικές νόσους των ορνιθίων, η διαθεσιμότητα του Linco-Spectin 100 θα μπορούσε να περιορίσει τη χρήση άλλων αντιμικροβιακών φαρμάκων, όπως οι φθοριοκινολόνες, η συνετή χρήση των οποίων κρίνεται αυξημένης σημασίας για την υγεία των ζώων και των ανθρώπων.
Lithuanian: Galimybė įsigyti Linco-Spectin 100 rinkoje, ypač vištų kvėpavimo ligų gydymui, apribotų kitų antimikrobinių medžiagų, kurios laikomos svarbesnėmis gyvūnų ir žmogaus sveikatai, pvz.
Greek: 10.000 x [ημερήσια κατανάλωση νερού ανά ζώο (L)] μέσο σωματικό βάρος ενός χοίρου (kg)
Lithuanian: = 10 000 x [per dieną suvartojamo vandens kiekis gyvuliui (l)] Vidutinis vienos kiaulės kūno svoris (kg)
Greek: Πριν από τη χρήση του προϊόντος πρέπει να διαπιστώνεται η παρουσία της νόσου στο κοπάδι».
Lithuanian: Prieš naudojant vaistą būtina patvirtinti būrio paukščių sergamumą šia liga."
Greek: Το φαρμακούχο πόσιμο νερό θα πρέπει να είναι η μόνη πηγή πόσιμου νερού καθόλη τη διάρκεια της θεραπείας.
Lithuanian: Gydymo metu geriamasis vanduo, kuriame yra vaisto, turi būti vienintelis geriamojo vandens šaltinis.
Greek: Στις αναφορές φαρμακοεπαγρύπνησης δεν έγινε μνεία περί ελλιπούς αποτελεσματικότητας του LincoSpectin 100 στις προτεινόμενες εναρμονισμένες ενδείξεις για τα ορνίθια.
Lithuanian: Farmakologinio budrumo ataskaitose neužfiksuota nė vieno pranešimo apie neveiksmingą gydymą vaistu Linco-Spectin 100 pagal pasiūlytą suderintą vištų indikaciją.
Greek: • Η δόση των 50 mg/kg σωματικού βάρους είναι η συχνότερα συνιστώμενη δόση για «θεραπεία» στις αντίστοιχες ΠΧΠ.
Lithuanian: • 50 mg/kg KS - tai atitinkamose preparato charakteristikų santraukose gydymui dažniausiai rekomenduojama dozė.
Greek: Έκδοχα: Βενζοϊκό νάτριο, λακτόζη.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: natrio benzoatas, laktozė.
Greek: 2.000 x [ημερήσια κατανάλωση νερού ανά πτηνό (L)] μέσο σωματικό βάρος ενός πτηνού (kg)
Lithuanian: = 2 000 x [per dieną suvartojamo vandens kiekis paukščiui (l)] Vidutinis vieno paukščio kūno svoris (kg)
Greek: Γενική περίληψη της επιστημονικής αξιολόγησης του LincoSpectin 100 και των λοιπών εμπορικών ονομασιών του (βλ. παράρτημα Ι)
Lithuanian: Linco-Spectin 100 ir susijusių pavadinimų (žr.
Greek: Η λινκομυκίνη είναι αντιβιοτικό της κατηγορίας των λινκοσαμιδών, η οποία παρουσιάζει μεγάλο βαθμό συνάφειας με τα αντιμικροβιακά της ομάδας των μακρολιδίων και τις στρεπτογραμμίνες της ομάδας Β.
Lithuanian: Linkomicinas yra linkozamidų grupės antibiotikas, glaudžiai susijęs su makrolidų grupės ir streptograminų grupės B pogrupio antimikrobinėmis medžiagomis.
Greek: Αυτό ισοδυναμεί με 75 mg σκόνης/kg βάρους/ημέρα για 7 ημέρες.
Lithuanian: Šis kiekis atitinka 75 mg miltelių 1 kg kūno svorio per dieną, 7 dienas.
Greek: Το προϊόν χρησιμοποιείται εδώ και αρκετές δεκαετίες σε πολλά κράτη μέλη της ΕΕ για τις προτεινόμενες ενδείξεις (δυσεντερία των χοίρων και υπερπλαστική εντεροπάθεια), με βάση το συμπληρωματικό εύρος δράσης της λινκομυκίνης και της σπεκτινομυκίνης έναντι των βασικών παθογόνων B. hyodysenteriae και L. intracellularis και των δυνητικά σχετιζόμενων με αυτά παθογόνων όπως το E. coli.
Lithuanian: Šis vaistas pagal pasiūlytas indikacijas (kiaulių dizenterija ir proliferacinė enteropatija) jau kelis dešimtmečius naudojamas daugelyje ES valstybių narių, remiantis linkomicino ir spektinomicino vienas kitą papildančiu poveikiu pirminiams patogenams B.
Greek: Για τη θεραπεία και πρόληψη της δυσεντερίας που προκαλείται από το βακτηρίδιο Brachyspira hyodysenteriae και για τη θεραπεία και πρόληψη της υπερπλαστικής εντεροπάθειας των χοίρων (ειλεΐτιδας) που προκαλείται από το βακτηρίδιο Lawsonia intracellularis και συναφή εντερικά παθογόνα (Escherichia coli).
Lithuanian: Gydyti ir apsaugoti nuo dizenterijos, sukeltos Brachyspira hyodysenteria, bei gydyti ir apsaugoti nuo kiaulių proliferacinės enteropatijos (ileito), sukeltos Lawsonia intracellularis, ir susijusių žarnyno patogenų (Escherichia coli).
Greek: Ο παρακάτω πίνακας δείχνει τον όγκο νερού που πρέπει να χρησιμοποιείται για την αραίωση 150 g κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Lithuanian: Toliau esančioje lentelėje nurodomas vandens kiekis, reikalingas ištirpinti 150 g veterinarinio vaisto.
Greek: Η απόκλιση ενδέχεται να σχετίζεται αφενός με το γεγονός ότι στην παθογένεια της νόσου ενδέχεται να συμβάλλουν διάφορα εντερικά βακτήρια και, αφετέρου, με το ότι, λόγω της υψηλής τοπικής συγκέντρωσης αντιμικροβιακών στο έντερο, ήταν δυνατόν να διαπιστωθεί η αποτελεσματικότητα έναντι στελεχών με σχετικά υψηλές τιμές MIC.
Lithuanian: Toks neatitikimas gali būti susijęs su tuo, kad įvairios enterinės bakterijos gali prisidėti prie ligos patogenezės, o vaisto veiksmingumas galėjo būti nustatytas naudojant tų padermių bakterijas, kurių MSK reikšmės yra palyginti didelės dėl didelės vietinės antimikrobinių medžiagų koncentracijos virškinimo trakte.
Greek: Η από του στόματος χρήση σκευασμάτων που περιέχουν λινκομυκίνη ενδείκνυται μόνο σε χοίρους και ορνίθια.
Lithuanian: Per os naudojami vaistai, kurių sudėtyje yra linkomicino, yra skirti tik kiaulėms ir vištoms.
Greek: Η τυχόν χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος που δεν είναι σύμφωνη με τις οδηγίες της ΠΧΠ μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα την αύξηση του κινδύνου ανάπτυξης και επιλογής ανθεκτικών βακτηρίων καθώς και τη μείωση της αποτελεσματικότητας της θεραπείας με άλλα μακρολίδια λόγω της πιθανότητας διασταυρούμενης αντοχής.
Lithuanian: Veterinarinį vaistą naudojant ne pagal VVA nurodymus, gali padidėti atsparių bakterijų atsiradimo ir išplitimo rizika bei sumažėti gydymo makrolidais veiksmingumas dėl galimo kryžminio atsparumo.
Greek: Σημαντικός αριθμός στελεχών E. coli παρουσιάζουν υψηλές τιμές MIC (ελάχιστες ανασταλτικές συγκεντρώσεις) έναντι του συνδυασμού λινκομυκίνης-σπεκτινομυκίνης και είναι πιθανό να είναι κλινικά ανθεκτικά, παρόλο που δεν ορίζεται όριο ευαισθησίας.
Lithuanian: coli padermių nustatytos didelės linkomicino ir spektinomicino derinio MSK (mažiausios slopinančios koncentracijos) ir jos gali būti kliniškai atsparios, nors ribinė koncentracija nėra nustatyta.
Greek: Μετά από συνολική αξιολόγηση στο πλαίσιο της εναρμόνισης ενός ήδη εγκεκριμένου προϊόντος, η CVMP έκρινε ότι η δόση των 50 mg/kg σωματικού βάρους επί 7 ημέρες μπορεί να γίνει αποδεκτή ως εναρμονισμένη δόση για ορνίθια, για τους ακόλουθους λόγους:
Lithuanian: Užbaigęs visą vertinimą, kuris buvo atliktas siekiant suderinti informaciją apie jau patvirtintą vaistą, ir dėl pirmiau išvardytų priežasčių, CHMP laikėsi nuomonės, kad 7 dienas vartojamą 50 mg/kg KS dozę galima patvirtinti kaip vištoms skirtą suderintą dozę:
Greek: Στις αναφορές φαρμακοεπαγρύπνησης δεν γίνεται μνεία περί ελλιπούς αποτελεσματικότητας του LincoSpectin 100 στις προτεινόμενες εναρμονισμένες ενδείξεις για τους χοίρους.
Lithuanian: Farmakologinio budrumo ataskaitose neužfiksuota nė vieno pranešimo apie neveiksmingą gydymą vaistu Linco-Spectin 100 pagal rekomenduojamas suderintas kiaulių indikacijas.
Greek: Αντοχή μπορούν να αναπτύσσουν άμεσα τα παθογόνα ζωονόσων όπως το Campylobacter και το Enterococcus, ή η αντοχή μπορεί να μεταβιβάζεται οριζόντια σε ανθρώπινα παθογόνα μέσω κινητών γενετικών στοιχείων.
Lithuanian: Atsparumas gali kelti tiesioginę grėsmę, kai atspariais tampa zoonozių sukėlėjai, kaip antai kampilobakterijos ir enterokokai, ir kai atsparumas horizontaliai perduodamas žmogaus ligų sukėlėjams per judrius genetinius elementus.
Greek: Λόγω τεχνικών περιορισμών, είναι δύσκολο να ελεγχθεί in vitro η ευαισθησία του L. intracellularis, ενώ υπάρχει έλλειψη δεδομένων σχετικά με την κατάσταση αντοχής στο συγκεκριμένο είδος.
Lithuanian: Dėl techninių kliūčių Lawsonia intracellularis jautrumą yra sudėtinga ištirti in vitro ir trūksta duomenų apie šios rūšies atsparumą.
Greek: Χρησιμοποιήστε τις ακόλουθες ενδείξεις ως βάση για τον ακριβή υπολογισμό του ρυθμού ενσωμάτωσης του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος στο πόσιμο νερό.
Lithuanian: Toliau pateikta skaičiuoklė naudotina kaip pagrindas veterinarinio vaisto kiekiui, kurį reikia ištirpinti geriamajame vandenyje, tiksliai apskaičiuoti.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: αντιβακτηριακά για συστηματική χρήση, συνδυασμοί λινκομυκίνης.
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: sisteminio poveikio antibakterinės medžiagos, linkomicino deriniai.
Greek: Τα χέρια και οποιοδήποτε μέρος του δέρματος που έχει εκτεθεί στο φάρμακο πρέπει να πλένονται αμέσως με σαπούνι και νερό μετά το πέρας της εργασίας.
Lithuanian: Baigus darbą, reikia nedelsiant plauti rankas ir vaistu užterštas odos vietas su vandeniu ir muilu.
Greek: Σε μια πολυκεντρική μελέτη πεδίου η οποία διεξήχθη σύμφωνα με τους κανόνες της ορθής κλινικής πρακτικής, οι χοίροι έλαβαν θεραπεία σύμφωνα με τις συστάσεις, η δε αγωγή με το Linco-Spectin 100 επί 7 και 14 ημέρες ήταν αποτελεσματική για τη θεραπεία της ειλεΐτιδας σε χοίρους.
Lithuanian: GKP reikalavimus atitinkančio, daugiacentrio, natūraliomis sąlygomis atlikto tyrimo metu kiaulės buvo gydomos pagal rekomendacijas, ir 7 ir 14 dienų trukmės kiaulių ileito gydymas vaistu Linco-Spectin 100 buvo veiksmingas; ilgiau nei 7 dienas tęsiamas ileitu sergančių kiaulių gydymas naudos nedavė.
Greek: Χοίροι: 3,33 mg λινκομυκίνης και 6,67 mg σπεκτινομυκίνης/kg βάρους/ημέρα, για 7 ημέρες.
Lithuanian: kiaulėms: 3,33 mg linkomicino ir 6,67 mg spektinomicino 1 kg kūno svorio per dieną, 7 dienas.
Greek: Ενδεικτικά, η συνήθης πρόσληψη νερού κυμαίνεται περίπου στα 0,15 L/kg βάρους/ημέρα.
Lithuanian: Paprastai vandens suvartojimas yra apie 0,15 l 1 kg kūno svorio per dieną.
Greek: Η κλινική αποτελεσματικότητα με το προτεινόμενο δοσολογικό σχήμα των 10 mg/kg σωματικού βάρους επί 7 ημέρες για τη δυσεντερία των χοίρων υποστηρίχθηκε από δύο διπλές δοκιμές υπό εργαστηριακές συνθήκες, καθώς και από δύο κλινικές μελέτες πεδίου.
Lithuanian: Vaisto klinikinis veiksmingumas gydant kiaulių dizenteriją pagal pasiūlytą dozavimo režimą - 7 dienas po 10 mg/kg kūno svorio (KS) - buvo pagrįstas dviem laboratorijos sąlygomis atliktais analogiškais tyrimais ir dviem natūraliomis sąlygomis atliktais klinikiniais tyrimais.
Greek: Ο συνδυασμός είχε ευεργετική επίδραση σε ό,τι αφορά τη μείωση των βλαβών και τα ζωοτεχνικά τελικά σημεία, η δε μετάδοση βακτηρίων ανασχέθηκε πλήρως.
Lithuanian: Nustatyta, kad šis vaistų derinys turėjo teigiamą poveikį siekiant sumažinti opų ir pagerinti zootechnines vertinamąsias baigtis, be to, visiškai sustabdė aktyvų bakterijų plitimą.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Užpildo šalis
Greek: Λουξεμβούργο Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Lithuanian: Liuksemburgas Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Greek: Επιπλέον, πέραν των παλαιών πειραματικών μελετών αποτελεσματικότητας και των κλινικών μελετών αποτελεσματικότητας υπό συνθήκες πεδίου, υποβλήθηκε μια πρόσφατη αποκλειστική μελέτη πρόκλησης στην οποία χρησιμοποιήθηκαν συνολικά 210 ορνίθια για τον έλεγχο της αποτελεσματικότητας του προϊόντος έναντι λοίμωξης προκαλούμενης από E. coli ή/και M. gallisepticum.
Lithuanian: Be to, be senų eksperimentinių ir natūraliomis sąlygomis atliktų klinikinių veiksmingumo tyrimų, buvo pateiktas neseniai bendrovės atliktas provokacinis tyrimas, kurio metu, naudojant iš viso 210 vištų, buvo tiriamas vaisto veiksmingumas gydant dirbtinai sukeltą E.
Greek: Επιστημονικά πορίσματα και λόγοι για την τροποποίηση της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος, της επισήμανσης και του φύλλου οδηγιών χρήσης
Lithuanian: Mokslinės išvados ir pagrindas iš dalies keisti preparato charakteristikų santrauką, ženklinimą ir pakuotės lapelį
Greek: Σε ό,τι αφορά τα δεδομένα ευαισθησίας in vitro του M. gallisepticum, διενεργήθηκε μια νέα μελέτη MIC για τον συνδυασμό λινκομυκίνης-σπεκτινομυκίνης (αναλογία 1:2) σε 60 απομονωθέντα στελέχη, η οποία έδειξε εύρος MIC από 0,25:0,5 έως 8:16 µg/ml, και τιμές MIC50/MIC90 της τάξης του 0,5:1 και 2:4 µg/ml, αντίστοιχα.
Lithuanian: gallisepticum jautrumo duomenų buvo pateiktas naujas linkomicino ir spektinomicino derinio (santykiu 1:2) tyrimas su 60 izoliatų, kurio metu nustatytas MSK svyravo nuo 0,25:0,5 iki 8:16 µg/ml, o MSK50 ir MSK90 reikšmės siekė atitinkamai 0,5:1 ir 2:4 µg/ml.
Greek: Σε ό,τι αφορά το E. coli, μια προσφάτως διενεργηθείσα πανευρωπαϊκή μελέτη MIC, με 67 απομονωθέντα στελέχη από ορνίθια και 33 απομονωθέντα στελέχη από γαλοπούλες, έδειξε μεγάλο εύρος τιμών MIC (από 2:4 έως ≥256:512 µg/ml), υψηλή τιμή MIC90 για τη σπεκτινομυκίνη (256 µg/ml) και δικόρυφη κατανομή.
Lithuanian: coli, atlikus naują Europos masto MSK tyrimą, kurio metu buvo tiriami 67 iš vištų išskirti izoliatai ir 33 iš kalakutų išskirti izoliatai, nustatytas didelis MSK intervalas (nuo 2:4 iki ≥256:512 µg/ml), didelė spektinomicino MSK90 reikšmė (256 µg/ml) ir binominis skirstinys.
Greek: Βάσει δοκιμών in vitro διατυπώθηκε η υπόθεση ότι ένας μεταβολίτης ή κάποιο προϊόν αποδόμησης της σπεκτινομυκίνης που παράγεται στο έντερο καταφέρνει να φθάσει στο σημείο της λοίμωξης και να παρεμποδίσει την προσκόλληση του E. coli στον βλεννογόνο του αναπνευστικού συστήματος.
Lithuanian: Remiantis in vitro tyrimais, buvo iškelta hipotezė, kad virškinimo trakte susidarė spektinomicino metabolitas arba skilimo produktas, kuris galėjo pasiekti infekcijos vietą ir neleisti E.
Greek: Στη μελέτη αυτή το εύρος τιμών της MIC κυμαινόταν από 4:8 µg/ml έως ≥256:512, με τιμές κορυφής της MIC90 για τη σπεκτινομυκίνη >256 µg/ml και με δικόρυφη κατανομή.
Lithuanian: Atliekant šį tyrimą, MSK svyravo nuo 4:8 iki ≥256:512 µg/ml, esant didelėms spektinomicino MSK90 reikšmėms (>256 µg/ml) ir, regis, binominiam skirstiniui.
Greek: Η σπεκτινομυκίνη είναι ένα αντιβιοτικό της ομάδας των αμινοκυκλιτολών που προέρχεται από το μύκητα Streptomyces spectabilis, έχει βακτηριοστατική δράση και είναι δραστικό έναντι ειδών μυκοπλάσματος και έναντι ορισμένων Gram-αρνητικών βακτηρίων όπως το E. coli.
Lithuanian: Spektinomicinas yra aminociklitolių šeimos antibiotikas, gaunamas iš Streptomyces spectabilis. Jis bakteriostatiškai veikia mikoplazmas ir kai kurias gramneigiamas bakterijas, tokias kaip E.