FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Esimeses uuringus, milles osales 1090 täiskasvanud patsienti, võrreldi Norviri kasutamist lisaks teistele viiruseravimitele platseebo (näiva ravimi) kasutamisega.
Lithuanian: Pirmajame tyrime, kuriame dalyvavo 1 090 suaugusių pacientų, Norvir poveikis buvo lyginamas su placebo (preparato be veikliosios medžiagos) poveikiu, jį skiriant papildomai, kartu su kitais paciento jau vartojamais vaistais.
Estonian: Milleks Norviri kasutatakse?
Lithuanian: Kam vartojamas Norvir?
Estonian: Kuidas Norviri uuriti?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Norvir?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Norviri kasulikkus?
Lithuanian: Kokia Norvir nauda nustatyta tyrimuose?
Estonian: Norviri toimet võimendina on uuritud toimet tugevdavate viiruseravimite toime hindamiseks kavandatud kliinilistes uuringutes.
Lithuanian: Norvir, kaip stipriklio, poveikis tirtas klinikiniuose tyrimuose, kuriuose siekta įvertinti farmakokinetinėms savybėms stiprinti naudojamų antivirusinių vaistų poveikį.
Estonian: Norviri tohib kasutada ka otsese viirusevastase toimega viiruseravimina.
Lithuanian: Norvir taip pat galima skirti kaip tiesiogiai virusus veikiantį vaistą nuo ŽIV.
Estonian: Kuidas Norvir toimib?
Lithuanian: Kaip veikia Norvir?
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Norvir Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Norvir rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Estonian: Koos teiste viiruseravimitega manustatav Norvir vähendab HI-viiruse kogust veres ja hoiab selle sisalduse väikese.
Lithuanian: Norvir, vartojamas su kitais antivirusiniais vaistais, sumažina ŽIV kiekį kraujyje ir neleidžia jam didėti.
Estonian: Norviri kasutamisel koos teiste viiruseravimitega vähenes viiruskoormus ka lastel.
Lithuanian: Norvir, vartojamas kartu su kitais antivirusiniais vaistais, sumažino viruso kiekį vaikų kraujyje.
Estonian: Norviri tohib kasutada farmakokineetilise võimendina teiste Norviriga samasse rühma (proteaasiinhibiitorid) kuuluvate viiruseravimite, st amprenaviiri, atasanaviiri, fosamprenaviiri, lopinaviiri, sakvinaviiri, tipranaviiri ja darunaviiri sisalduse suurendamiseks veres.
Lithuanian: Kaip stipriklis Norvir vartojamas su amprenaviru, atazanaviru, fosamprenaviru, lopinaviru, sakvinaviru, tipranaviru ir darunaviru.
Estonian: Norviri kasutamisel võimendina sõltuvad Norviri kõrvalnähud teistest kasutatavatest viiruseravimitest.
Lithuanian: Kai Norvir vartojamas kaip stipriklis, jo sukeliamas šalutinis poveikis priklauso nuo kito kartu vartojamo antivirusinio vaisto.
Estonian: Norvir blokeerib HI-viiruse paljunemisel osaleva viiruse ensüümi (proteaasi).
Lithuanian: Didesnėmis dozėmis skiriamas Norvir veikia kaip proteazės inhibitorius, slopindamas viruso baltymą proteazę, kuri dalyvauja ŽIV reprodukcijos procese.
Estonian: Täielik teave on teise ravimi pakendi infolehel.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikta kito kartu vartojamo vaisto pakuotės lapelyje.
Estonian: Kuidas Norviri kasutatakse?
Lithuanian: Kaip vartoti Norvir?
Estonian: Täiskasvanute (vähemalt 18aastased) soovitatav annus on 600 mg kaks korda ööpäevas.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė suaugusiems asmenims (18 metų ir vyresniems) - po 600 mg du kartus per parą. Jaunesnio amžiaus pacientams rekomenduojama dozė priklauso nuo jų kūno paviršiaus ploto (apskaičiuojamo pagal paciento ūgį ir svorį).
Estonian: Need võivad põhjustada:
Lithuanian: Jie gali sukelti:
Estonian: Meeste kohta andmed puuduvad.
Lithuanian: Vyrams duomenų nėra.
Estonian: Ravi peab olema sümptomaatiline ja toetav.
Lithuanian: Gydymas turi būti simptominis ir palaikomasis.
Estonian: Jaotumine testistesse on suhteliselt väike.
Lithuanian: Pasiskirstymas į sėklides santykinai mažas.
Estonian: Infektsioon (sealhulgas surmaga lõppev)
Lithuanian: Infekcija (įskaitant mirtiną baigtį)
Estonian: Pakendi infoleht: Teave patsiendile
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Estonian: Lisaks võetakse teilt ravi ajal regulaarselt vereanalüüse.
Lithuanian: Be to, gydymo metu bus reguliariai tiriamas Jūsų kraujas.
Estonian: Praeguseni on kirjeldatud vaid üksikuid ekstravasatsioonist tingitud raske lokaalse reaktsiooni (nekroosi) juhtumeid.
Lithuanian: Iki šiol aprašyti tik pavieniai sunkių vietinių reakcijų (nekrozių), pasireiškusių dėl ekstravazacijos, atvejai.
Estonian: Pärast igat manustamist võib ilmneda neutropeenia.
Lithuanian: Kaskart pavartojus gali pasireikšti neutropenija.
Estonian: Plasma kontsentratsioon väheneb esimese kahe tunni jooksul järsult ning pärast seda aeglaselt.
Lithuanian: Pirmąsias dvi valandas koncentracija kraujo plazmoje mažėja sparčiai, vėliau - lėtai.
Estonian: Muud ravimid ja Novantrone
Lithuanian: Kiti vaistai ir Novantrone
Estonian: Opportunistlikud infektsioonid
Lithuanian: Oportunistinės infekcijos
Estonian: Liikmesriikide pädevatel asutustel on õigus ajakohastada ravimiinfot koostöös viidatava liikmesriigiga ning kooskõlas direktiivi nr 2001/83/EÜ III alapealkirja 4. peatükis toodud protseduuriga.
Lithuanian: Vėliau šiuos vaistinio preparato informacinius dokumentus gali atnaujinti valstybių narių įgaliotosios institucijos, bendradarbiaudamos su paskirta referencine valstybe nare, pagal direktyvos 2001/83/EB III dalies 4 skyriaus nustatytas procedūras.
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Lithuanian: 6.6 Specialios laikymo sąlygos Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Estonian: Samuti tuleb regulaarselt jälgida hematoloogilisi näitajaid (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Hematologinius parametrus būtina reguliariai stebėti (žr. 4.4 skyrių).
Estonian: Korrake eelnevat annust
Lithuanian: Kartoti ankstesnę dozę
Estonian: tuleb ravi katkestada.
Lithuanian: po gydymo nutraukimo.
Estonian: Ravimiannus reguleeritakse vastavalt nende testide tulemustele.
Lithuanian: Vaisto dozė bus koreguojama pagal šių tyrimų rezultatus.
Estonian: - Palavik või infektsioonid
Lithuanian: - Karščiavimas arba infekcinės ligos.
Estonian: Vähenenud vasaku vatsakese väljutusfraktsioon
Lithuanian: Sumažėjusi kairiojo skilvelio išstūmimo frakcija
Estonian: Viidi läbi üksik ja korduvtoksilisuse uuringud hiirte, rottide, koerte, küülikute ja ahvidega.
Lithuanian: Vienos ir kartotinių dozių toksinio poveikio tyrimai atlikti su pelėmis, žiurkėmis, šunimis, triušiais ir beždžionėmis.
Estonian: Ärge andke ravimit lastele ja noorukitele alates sünnist kuni 18 aasta vanuseni, kuna ohutus ja toime laste ning noorukite puhul on ebaselge.
Lithuanian: Šio vaisto negalima skirti vaikams nuo gimimo ir paaugliams iki 18 metų, nes saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams nenustatytas.
Estonian: Anafülaksia/anafülaktoidsed reaktsioonid (sealhulgas šokk)
Lithuanian: Anafilaksinės / anafilaktoidinės reakcijos (įskaitant šoką)
Estonian: Taastumine ≤ 21 päeva
Lithuanian: ≤ 21 diena
Estonian: Ülejäänud 35% sisaldas monokarboksüül- ja dikarboksüülhappe derivaate ning nende glükuroniidkonjugaate.
Lithuanian: Likusius 35% sudarė monokarboksirūgšties ir dikarboksirūgšties dariniai bei jų gliukuronidų konjugatai.
Estonian: Kanüül on soovitav sisestada suurde veeni.
Lithuanian: Pageidautina, kad vamzdeliai būtų įvesti į didelę veną.
Estonian: Ohutus ja tõhusus pole kindlaks tehtud.
Lithuanian: Saugumas ir veiksmingumas nenustatyti.
Estonian: Hinnangute erinevuste põhjuseks võib olla andmete hiline kättesaadavus pärast manustamist, nende hindamine ja analüüsi tundlikkus.
Lithuanian: Įverčių skirtumus gali lemti duomenų prieinamumas vėlyvu metu po dozių pavartojimo, duomenų vidurkinimas ar tyrimo jautrumas.
Estonian: Rasedus, imetamine ja viljakus
Lithuanian: Nėštumas, žindymas ir vaisingumas
Estonian: Arsti tuleb teavitada ka siis, kui te juba kasutate Novantrone't ning teile määratakse uus ravim, mida te pole varem Novantrone'ga üheaegselt manustanud.
Lithuanian: Taip pat turite pasakyti savo gydytojui, jei jau vartojate Novantrone ir Jums paskirtas naujas vaistas , kurio dar nevartojote kartu su Novantrone.
Estonian: Kombineeritud ravi
Lithuanian: Sudėtinis gydymas
Estonian: Arterisse süstimise järgselt on leitud lokaalset/regionaalset neuropaatiat, mõnel juhul pöördumatut.
Lithuanian: Suleidus į arteriją pranešta apie lokalią / srities neuropatiją, kai kuriais atvejais negrįžtamą.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb patsiente hoolikalt jälgida.
Lithuanian: Perdozavus pacientą būtina atidžiai stebėti.
Estonian: 80 osalenud patsiendi hulgas oli madalaim leukotsüütide ja trombotsüütide arvu mediaan vastavalt 400/μl (WHO aste 4) ja 9.500/μl (WHO aste 4).
Lithuanian: Tarp 80 įtrauktų pacientų vidutinės mažiausio leukocitų skaičiaus ir trombocitų skaičiaus vertės buvo atitinkamai 400/μl (PSO 4 laipsnis) ir 9 500/μl (PSO 4 laipsnis).
Estonian: Peatage annustamine kuni taastumiseni, seejärel korda eelnevat annust.
Lithuanian: Palaukti iki sunormalėjimo, tada kartoti ankstesnę dozę.
Estonian: Laste ja noorukitel kasutamise kohta on vähe teavet.
Lithuanian: Vaisto skyrimo vaikams ir paaugliams patirties nedaug.
Estonian: Sclerosis multiplex'i ravi korral: kui olete rase
Lithuanian: Skiriant išsėtinei sklerozei gydyti: - jeigu esate nėščia
Estonian: Hea-, pahaloomulised ja täpsustamata kasvajad (sealhulgas tsüstid ja polüübid) Aeg-ajalt
Lithuanian: Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (tarp jų cistos ir polipai)
Estonian: Sagedused on määratud järgneva kokkuleppe alusel: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1,000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10,000 kuni < 1/1,000), väga harv (< 1/10,000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Lithuanian: ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Estonian: Kui te planeerite ravi ajal vaktsineerimist või immuniseerimist.
Lithuanian: - jei gydymo metu planuojate skiepytis, tai yra vakcinaciją arba imunizaciją.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu ja Ravimiameti kodulehel: http://www.ravimiamet.ee/.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/ ir {Valstybės narės institucijos pavadinimas (nuoroda)} tinklalapyje.
Estonian: Novantrone takistab kasvajarakkude kasvamist, mille tulemusena need lõpuks surevad.
Lithuanian: Novantrone neleidžia vėžio ląstelėms augti, todėl jos galiausiai žūva.
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-vöötkood <Ei kohaldata>
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS
Estonian: Sellise näidustuse puhul kasutatakse Novantrone't koos teiste ravimpreparaatidega;
Lithuanian: Esant šiai indikacijai Novantrone skiriamas derinyje su kitais vaistiniais preparatais;
Estonian: Mitoksantroon oli mutageenne ja klastogeenne kõigis in vitro testsüsteemides ja in vivo katsetes rottidel.
Lithuanian: Mitoksantronas veikė mutageniškai ir klastogeniškai visose in vitro bandymo sistemose, o žiurkėms - in vivo.
Estonian: Taastumine > 21 päeva
Lithuanian: > 21 diena
Estonian: Patsiente tuleb informeerida riskidest, ägeda leukeemia nähtudest ja sümptomitest ja julgustada nende sümptomite võimalikul ilmnemisel otsida meditsiinilist abi, isegi kui möödunud on viis aastat.
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti apie ūminės leukemijos riziką, simptomus ir požymius ir nurodyti atsiradus tokiems simptomams kreiptis į gydytoją, net praėjus penkerių metų laikotarpiui.
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED <Ei kohaldata>
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Kasvajavastased ained, antratsükliinid ja sarnased ained ATC-kood: L01DB07
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antinavikiniai preparatai, antraciklinai ir susijusios medžiagos, ATC kodas - L01DB07.
Estonian: ** Põhjuslik seos mitoksantrooni manustamisega on ebakindel.
Lithuanian: ** Priežastinis ryšys su mitoksantrono vartojimu neaiškus.
Estonian: • kui kasutate teisi ravimeid, mis mõjutavad teie südant
Lithuanian: • jei jau vartojate kitų širdį veikiančių vaistųį;
Estonian: Ekstravasatsioon* Düsgeusia
Lithuanian: Ekstravazacija* Disgeuzija
Estonian: Teie arst võib teha ravis muudatusi või lõpetada Novantrone ravi püsivalt.
Lithuanian: Jūsų gydytojui gali tekti koreguoti Jūsų gydymą arba laikinai ar visam laikui nutraukti Novantrone vartojimą.
Estonian: Mitoksantrooni farmakokineetikas noorte ja eakate patsientide vahel ei ole leitud märkimisväärset erinevust.
Lithuanian: Reikšmingų mitoksantrono farmakokinetikos skirtumų tarp senyvų ir jaunų suaugusių pacientų nenustatyta.
Estonian: Eliminatsioonifaasi poolväärtusaeg on mitmete aruannete järgi 10...40 tundi, kuid mitu autorit on täheldanud ka palju pikemat vahemikku, s.o 7...12 päeva.
Lithuanian: Daugelis nustatytų pusinės eliminacijos verčių patenka į intervalą nuo 10 iki 40 valandų, tačiau keli kiti autoriai pranešė apie daug didesnes - 7-12 parų vertes.
Estonian: Seetõttu, kui planeerite tulevikus rasestumist, tuleb arutada arstiga munarakkude külmutamise vajadust.
Lithuanian: Todėl, jei ateityje planuojate pastoti, turėtumėte pasikalbėti su gydytoju; gali prireikti užšaldyti Jūsų kiaušinėlių.
Estonian: Pöörduvat trombotsütopeeniat tuleks samuti jälgida.
Lithuanian: Taip pat gali būti stebima grįžtamoji trombocitopenija.
Estonian: BCRP transporteri indutseerijad võivad potentsiaalselt vähendada mitoksantrooni avaldumist.
Lithuanian: BCRP nešiklio induktoriai potencialiai gali sumažinti mitoksantrono ekspoziciją.
Estonian: Seetõttu ei tohiks viiruse elusvaktsiine ravi ajal manustada.
Lithuanian: Todėl gydymo metu negalima skirti gyvų virusų vakcinų.
Estonian: Nendes uuringutes ei vaadeldud teratogeenset toimet, kuid maksimaalne testitav annus oli tublisti väiksem inimestele soovitatavast annusest (0,02 ja 0,05 korda vastavalt rottidel ja jänestel, mg/m2 baasil).
Lithuanian: Šių tyrimų metu teratogeninio poveikio nepastebėta, tačiau maksimalios tirtos dozės buvo gerokai mažesnės už rekomenduojamą dozę žmogui (0,02 ir 0,05 karto atitinkamai žiurkėms ir triušiams, apskaičiuojant mg/m2).
Estonian: Soovitatavad on sagedased perifeerse vere analüüsid kõigil patsientidel, kellele manustatakse mitoksantrooni, jälgimaks luuüdi supressiooni ilmnemist, eelkõige neutropeeniat, mis võib olla raske ning põhjustada infektsiooni.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad visiems pacientams, kuriems skiriama mitoksantrono, būtų dažnai tikrinamas periferinio kraujo ląstelių skaičius, kad būtų galima kontroliuoti kaulų čiulpų slopinimo, pirmiausia neutropenijos, atsiradimą, kuris gali būti sunkus ir sukelti infekciją.
Estonian: Kui teie luuüdi ei funktsionneri hästi (luuüdi depressioon) või kui teil on halb üldseisund Kui teil on infektsioon.
Lithuanian: - jei Jūsų kaulų čiulpų veikla sutrikusi (nuslopinta) arba jei bendrai Jūsų sveikatos būklė prasta; - jeigu Jums yra infekcija.
Estonian: Allolevas tabelis on toodud ohutusandmed, mis põhinevad onkoloogiliste näidustuste kliinilistel uuringutel ja spontaansetel teatistel ning sclerosis multiplex'iga patsientide kliinilistel uuringutel, turuletulekujärgsetel ohutusuuringutel ja spontaansetel teatistel.
Lithuanian: Toliau pateikta lentelė paremta onkologinių indikacijų klinikinių tyrimų duomenimis ir spontaniniais pranešimais poregistracinio stebėjimo metu bei išsėtinės sklerozės klinikinių tyrimų, poregistracinių saugumo tyrimų duomenimis ir spontaniniais pranešimais poregistracinio stebėjimo metu.
Estonian: Enne konsolideeriva ravi alustamist (juhul kui sellist ravi kasutatakse) tuleb hoolikalt veenduda, et on toimunud täielik hematoloogiline taastumine ning ravi ajal tuleb patsiente hoolikalt jälgida.
Lithuanian: Prieš imantis konsolidacinio gydymo (jei toks gydymas taikomas) ypač svarbu užtikrinti visišką kraujo sudėties sunormalėjimą, o pacientai šioje fazėje turi būti atidžiai stebimi.
Estonian: Neli patsienti, kes said üksiku boolussüstina 140 kuni 180 mg/m2, surid raske leukopeeniga kaasneva infektsiooni tagajärjel.
Lithuanian: Keturi pacientai, kuriems buvo skirta viena 140-180 mg/m2 smūginė injekcija, mirė dėl sunkios leukopenijos su infekcija.
Estonian: Mis ravim on Novantrone ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Novantrone kasutamist Kuidas Novantrone't kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Lithuanian: Kas yra Novantrone ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Novantrone Kaip vartoti Novantrone Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Novantrone
Estonian: Kui teil esinevad need kõrvaltoimed, vältige autojuhtimist ja masinatega töötamist.
Lithuanian: Jei kenčiate nuo šio šalutinio poveikio, nevairuokite jokių transporto priemonių i (arba) nevaldykite jokių mechanizmų.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või mõne lõigus 6.1 toodud abiaine, k.a sulfitite suhtes, mis võivad tekkida mitoksantrooni tootmise ajal.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai, įskaitant sulfitus, kurių gali susidaryti gaminant mitoksantroną.
Estonian: Novantrone sisaldab toimeainet mitoksantroon.
Lithuanian: Novantrone sudėtyje yra veikliosios medžiagos mitoksantrono.
Estonian: Olete nende kõrvaltoimete suhtes vastuvõtlikum, kui manustate Novatrone't suurtes annustes või:
Lithuanian: Tokį šalutinį poveikį esate labiau linkę patirti, jei vartojate didesnes Novantrone dozes arba:
Estonian: Mitoksantrooni kasutamisel tuleb olla ettevaatlik.
Lithuanian: Mitoksantrono turi būti skiriama atsargiai.
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) [Täidetakse riiklikult]
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU [Pildyti savo šalies kalba]
Estonian: Patsientidel, kellele manustatakse immunosupressante nagu mitoksantroon, esineb vähenenud immunoloogiline vastupanu infektsioonile.
Lithuanian: Pacientams, kuriems skiriama tokių imunosupresantų kaip mitoksantronas, imuninis atsakas į infekciją sumažėja.
Estonian: Valitud kõrvaltoimete kirjeldused
Lithuanian: Atrinktų nepageidaujamų reakcijų aprašymas
Estonian: Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitamissüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu .
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Estonian: Teie arst otsustab, milline on teile sobiv järgmine annus.
Lithuanian: Jūsų gydytojas tiksliai nustatys, kokios paskesnės dozės Jums reikia.
Estonian: Mitoksantrooni kombineerimine teiste immunosupressantidega võib tõsta ülemäärase immunodepressiooni riski ja lümfoproliferatiivset sündroomi.
Lithuanian: Derinant mitoksantroną su kitais imunosupresantais, gali padidėti stiprios imunodepresijos ir limfoproliferacinio sindromo rizika.
Estonian: Kuna rinnavähi adjuvantravi tõhususe ja suurenenud leukeemia riski arvestamise kohta on andmed puudulikud, võib mitoksantrooni kasutada ainult metastaatilise rinnavähi korral.
Lithuanian: Nesant pakankamai krūties vėžio adjuvantinio gydymo veiksmingumo duomenų ir atsižvelgiant į padidėjusią leukemijos riziką, mitoksantrono galima skirti tik metastaziniams krūties vėžiui gydyti.
Estonian: Müelosupressioon võib süveneda, kui seda kasutatakse kombineeritud keemiaravis mõne teise müelosupressandiga, näiteks rinnavähi ravis.
Lithuanian: Kaulų čiulpai gali būti labiau slopinami, kai jis vartojamas derinyje su chemoterapija kitu kaulų čiulpus slopinančiu preparatu, pvz., gydant krūties vėžį.
Estonian: Kui ilmneb mõni ekstravasatsiooni sümptom, mis hõlmab põletustunnet, valu, sügelust, punetust, turset, sinakat värvust või haavandeid, tuleb manustamine koheselt peatada (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Pasireiškus bet kokiems ekstravazijos požymiams ar simptomams, įskaitant deginimą, skausmą, niežėjimą, eritemą, tinimą, mėlynos spalvos atsiradimą ar išopėjimą, vartojimą būtina iškart nutraukti (žr. 4.4 skyrių).
Estonian: Mitoksantrooni farmakokineetika laste puhul on teadmata.
Lithuanian: Mitoksantrono farmakokinetika vaikų populiacijoje nežinoma.
Estonian: Antikoagulandi annust võib olla vaja muuta, et säilitada antikoagulatsiooni soovitud taset.
Lithuanian: Siekiant išlaikyti pageidaujamą krešėjimo slopinimo lygį, gali prireikti koreguoti antikoaguliantų dozę.
Estonian: See on üldiselt mööduv neutropeenia, mille korral on lekotsüütide arv madalaim 10. päeval pärast infusiooni ning mis taastub umbes 20. päevaks.
Lithuanian: Paprastai tai būna laikina neutropenija, kai 10 dieną po infuzijos leukocitų skaičius būna mažiausias, o maždaug 20 dieną - sunormalėja.
Estonian: Soovitatav annus põhineb kehapinnal, mis arvutatakse ruutmeetrites (m2), kasutades teie pikkust ja kaalu.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė paremta kūno paviršiaus plotu, kuris apskaičiuojamas kvadratiniais metrais (m2) pagal ūgį ir svorį.
Estonian: Ebanormaalne elektrokardiogramm
Lithuanian: Normos neatitinkanti elektrokardiograma
Estonian: Annuse muutmine võib osutuda vajalikuks, kui: - Ravimite kombinatsioon vähendab valgete ja punaste vererakkude ning vereliistakute tootmist luuüdis rohkem kui Novatrone üksi.
Lithuanian: Šią dozę galima koreguoti, jeigu: - vaistų derinys sumažina baltųjų ir raudonųjų kraujo kūnelių bei trombocitų gamybą Jūsų kaulų čiulpuose labiau nei vien tik Novantrone.
Estonian: Soo, rassi ja neerukahjustuse mõju mitoksantrooni farmakokineetikale on teadmata.
Lithuanian: Lyties, rasės ir inkstų funkcijos sutrikimo poveikis mitoksantrono farmakokinetikai nežinomas.
Estonian: Ehkki raske neerukahjustusega patsiente pole uuritud, seondub mitoksantroon ulatuslikult kudedega ning tõenäoliselt ei saa ravitoimet või toksilisust peritoneaal- või hemodialüüsiga vähendada.
Lithuanian: Nors pacientai, kuriems yra sunkus inkstų nepakankamumas, netirti, mitoksantronas ekstensyviai jungiasi audiniuose ir ir mažai tikėtina, kad jo gydomąjį ar toksinį poveikį pavyktų sumažinti atliekant peritoninę arba hemodializę.
Estonian: Annust manustati 21päevaste tsüklitena, induktsioonravis AML-i puhul kolmel järjestikusel päeval, konsolideeriva ravi korral kahel päeval.
Lithuanian: Tokia dozė skiriama 21 dienos ciklais, indukciniam gydymui sergant ŪML - tris dienas iš eilės, konsolidaciniam gydymui - dvi dienas.
Estonian: Mitoksantrooni peetakse inimestele potentsiaalselt teratogeenseks selle toimemehhanismi ning sarnaste toimeainetega leitud arenguefektide tõttu.
Lithuanian: Mitoksantronas laikomas potencialiu žmogaus teratogenu dėl savo veikimo mechanizmo ir poveikio vystymuisi, nustatyto susijusiams vaistiniams preparatams.
Estonian: Seotud fraktsioon ei olene kontsentratsioonist ega pole mõjutatav fenütoiini, doksorubitsiini, metotreksaadi, prednisooni, prednisolooni, hepariini või aspiriini olemasolust.
Lithuanian: Susijungusio preparato dalis nepriklauso nuo koncentracijos, jos neveikia esantis fenitoinas, doksorubicinas, metotreksatas, prednizonas, prednizolonas, heparinas ar aspirinas.
Estonian: Mitoksantroon ja selle metaboliidid väljutatakse sapi ja uriiniga, kuid pole teada, kas metaboolsed või ekskretoorsed rajad on küllastatavad, inhibeeritavad või indutseeritavad või kas mitoksantroon ja selle metaboliidid osalevad enterohepaatilises ringes (vt lõik 5.2).
Lithuanian: Mitoksantronas ir jo metabolitai išskiriami su tulžimi ir šlapimu, tačiau nežinoma, ar metaboliniai ar išskyrimo keliai įsotinami, ar gali būti slopinami ar indukuojami arba ar mitoksantronas ir jo metabolitai patenka į enterohepatinę cirkuliaciją (žr.
Estonian: Mitoksantroon-ravi annustega 12-14 mg/m² oli efektiivne mitmete kasvajate puhul.
Lithuanian: Mitoksantrono 12-14 mg/m2 dozė buvo veiksminga gydant įvairių rūšių vėžį.
Estonian: Vereanalüüsid enne Novantrone ravi ja selle ajal
Lithuanian: Širdies veiklos tyrimai prieš gydymą Novantrone ir jo metu
Estonian: BCRP transporteri inhibiitorid (nt eltrombopaag, gefitiniib) võivad põhjustada suurenenud biosaadavust.
Lithuanian: , eltrombopago, gefitinibo) inhibitoriai gali lemti padidėjusį biologinį prieinamumą.
Estonian: Kuidas Novantrone'i säilitada [Täidetakse riiklikult]
Lithuanian: Kaip laikyti Novantrone [Pildyti savo šalies kalba]