FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det aktive stof i Convenia er cefovecin, som tilhører en klasse antibiotika, der kaldes 3. generations cefalosporiner.
Greek: Η δραστική ουσία που περιέχει το Convenia είναι η cefovecin, η οποία ανήκει σε μια κατηγορία αντιβιοτικών που ονομάζονται κεφαλοσπορίνες τρίτης γενιάς.
Danish: Hvorfor er Convenia blevet godkendt?
Greek: Για ποιους λόγος εγκρίθηκε το Convenia;
Danish: Undersøgelserne målte, hvor hurtigt infektionerne blev kureret.
Greek: Στις εν λόγω μελέτες μετρήθηκε το ποσοστό ίασης των παθήσεων.
Danish: Det anvendes endvidere hos hunde til behandling af urinvejsinfektioner, forårsaget af visse specifikke bakterier.
Greek: Χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία λοιμώξεων της ουροφόρου οδού των σκύλων οι οποίες προκαλούνται από ορισμένα ειδικά βακτήρια.
Danish: Convenia anvendes til behandling af infektioner, forårsaget af visse specifikke bakterier (se produktresumeet for yderligere oplysninger).
Greek: Το Convenia χρησιμοποιείται για τη θεραπεία λοιμωδών παθήσεων που προκαλούνται από συγκεκριμένα βακτήρια (για περισσότερες λεπτομέρειες βλέπε την Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος - SPC).
Danish: Dette er infektioner i huden og i lagene lige under huden som for eksempel sår, bylder og pyoderma (en hudinfektion med udslæt og pustler).
Greek: Πρόκειται για λοιμώξεις του δέρματος και των στοιβάδων που βρίσκονται ακριβώς κάτω από αυτό, όπως τραύματα, αποστήματα και πυοδερματίτιδα (δερματική λοίμωξη με εξανθήματα και φλύκταινες).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dit dyrs sygdomstilstand eller behandling, kan du kontakte din dyrlæge.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο χρήσης του εν λόγω προϊόντος, επικοινωνήστε με την κτηνιατρική αρχή της χώρας σας.
Danish: Hvordan virker Convenia?
Greek: Πώς δρα το Convenia;
Danish: Convenia anvendes hos hunde til behandling af infektioner i hud og blødt væv.
Greek: Το Convenia χρησιμοποιείται στους σκύλους για τη θεραπεία λοιμωδών παθήσεων του δέρματος και του μαλακού ιστού.
Danish: Hvad anvendes Convenia til?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Convenia;
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger på grundlag af CVMPs anbefalinger, kan du læse den faglige drøftelse (der ligeledes er en del af EPAR).
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις συστάσεις της επιτροπής, συμβουλευθείτε την επιστημονική συζήτηση (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δημόσια έκθεση αξιολόγησης).
Danish: Pulveret opløses i fortyndingsvæsken inden brug for at danne en injektionsopløsning.
Greek: Πριν από τη χρήση, η σκόνη διαλύεται στο διαλύτη ώστε να προκύψει το ενέσιμο διάλυμα.
Danish: Convenia er også blevet undersøgt hos katte med infektioner i hud og blødt væv, (hvor det blev sammenlignet med et andet antibiotikum, der indeholdt amoxicillin og clavulansyre) samt i et mindre forsøg med katte med urinvejsinfektioner, hvor det blev sammenlignet med cefalexin.
Greek: Το Convenia μελετήθηκε και σε γάτες με λοιμώδεις παθήσεις του δέρματος και του μαλακού ιστού (όπου συγκρίθηκε με άλλο αντιβιοτικό το οποίο περιείχε αμοξυκιλλίνη και κλαβουλανικό οξύ) και σε μια μικρή μελέτη σε γάτες με λοιμώξεις της ουροφόρου οδού, όπου συγκρίθηκε με το cefalexin.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Convenia?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Convenia σύμφωνα με τις μελέτες;
Danish: I alle forsøgene var Convenia lige så effektiv til at kurere infektionen som det antibiotikum, det blev sammenlignet med. Convenia har fordelen ved en lang virkningsvarighed.
Greek: Όλες οι μελέτες κατέδειξαν ότι το Convenia ήταν τόσο αποτελεσματικό στη θεραπεία της λοίμωξης όσο και το αντιβιοτικό με το οποίο έγινε η σύγκριση.
Danish: Convenia er blevet undersøgt hos hunde med infektioner i hud og blødt væv, (hvor det blev sammenlignet med et andet antibiotikum, der indeholdt amoxicillin og clavulansyre), og hos hunde med urinvejsinfektioner, (hvor det blev sammenlignet med et andet cefalosporin-antibiotikum, cefalexin).
Greek: Το Convenia μελετήθηκε σε σκύλους με λοιμώδεις παθήσεις του δέρματος και του μαλακού ιστού (όπου συγκρίθηκε με άλλο αντιβιοτικό το οποίο περιείχε αμοξυκιλλίνη και κλαβουλανικό οξύ) και σε σκύλους με λοιμώξεις της ουροφόρου οδού (όπου συγκρίθηκε με άλλο κεφαλοσπορινούχο αντιβιοτικό, το cefalexin).
Danish: Convenia indeholder cefovecin, et antibiotikum, der gives som en injektion (under huden).
Greek: Το Convenia περιέχει cefovecin, ένα αντιβιοτικό που χορηγείται με υποδόρια ένεση.
Danish: Convenia bør dog ikke anvendes hos hunde eller katte, der har vist sig at være allergiske over for cefalosporin-antibiotika eller antibiotika af penicillintypen.
Greek: Εντούτοις, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε σκύλους και γάτες που έχουν εκδηλώσει αλλεργία σε κάποιο κεφαλοσπορινούχο ή πενικιλλινούχο αντιβιοτικό.
Danish: Særnavn Styrke
Greek: Αριθμός(οί) EU Επινοηθείσα ονομασία
Danish: Må ikke sælges separat.
Greek: Να μην πωλούνται ξεχωριστά.
Danish: En lille forøget risiko kan dog ikke udelukkes.
Greek: Ωστόσο δεν μπορεί να αποκλειστεί μια μικρή αύξηση εμφάνισης κινδύνου.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 16. januar 2007 Dato for seneste fornyelse: 21. november 2011
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 16 Ιανουαρίου 2007 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 21 Νοεμβρίου 2011
Danish: - Det er at foretrække at tage din medicin på samme tidspunkt hver dag.
Greek: Είναι προτιμότερο να παίρνετε το φάρμακο σας την ίδια ώρα κάθε ημέρα.
Danish: Fordeling: Fordelingsvolumen er omkring 21 l/kg.
Greek: Κατανομή: Ο όγκος κατανομής είναι περίπου 21 l/kg.
Danish: Se også information under overskriften "Tag ikke Copalia".
Greek: Βλέπε επίσης πληροφορίες στην παράγραφο «Μην πάρετε το Copalia».
Danish: Det vil hjælpe dig med at opnå den bedste virkning og mindske risikoen for bivirkninger.
Greek: Αυτό θα σας βοηθήσει να έχετε τα καλύτερα αποτελέσματα και να μειώσετε τον κίνδυνο παρενεργειών.
Danish: Du bør aldrig tage Copalia igen.
Greek: Δεν πρέπει ποτέ να ξαναπάρετε το Copalia.
Danish: I nogle tilfælde kan det være nødvendigt at stoppe med at tage noget af medicinen.
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις μπορεί να χρειαστεί να διακόψετε τη λήψη κάποιου από αυτά τα φάρμακα.
Danish: Det anbefales at tage Copalia med lidt vand.
Greek: Συνιστάται η λήψη του Copalia με λίγο νερό.
Danish: Afhængigt af hvordan du reagerer på behandlingen, kan lægen foreslå en højere eller lavere dosering.
Greek: Ανάλογα με το πως ανταποκρίνεστε στη θεραπεία, ο γιατρός σας μπορεί να σας προτείνει υψηλότερη ή χαμηλότερη δόση.
Danish: I to langtids-og opfølgningsstudier blev effekten af Copalia opretholdt i over et år.
Greek: Σε δύο μακροχρόνιες μελέτες παρακολούθησης, η δράση του Copalia διατηρήθηκε για πάνω από ένα χρόνο.
Danish: Stop ikke med at tage din medicin, medmindre din læge siger det.
Greek: Μην σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακό σας εκτός εάν το αποφασίσει ο γιατρός σας.
Danish: I alt 33.357 hypertensive patienter på 55 år eller ældre blev randomiseret og fulgt i gennemsnitligt 4,9 år.
Greek: Συνολικά 33.357 υπερτασικοί ασθενείς ηλικίας 55 ετών και άνω τυχαιοποιήθηκαν και παρακολουθήθηκαν για μέσο διάστημα 4,9 ετών.
Danish: Den gennemsnitlige absolutte biotilgængelighed er 23%.
Greek: Η μέση απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι 23%.
Danish: Copalia frarådes i den tidlige periode af graviditeten (de første 3 måneder), og må ikke tages, hvis du er mere end 3 måneder henne i graviditeten, fordi det kan forårsage alvorlig skade på din baby, hvis det tages efter tredje måned af graviditeten.
Greek: Το Copalia δεν συνιστάται στα πρώτα στάδια της εγκυμοσύνης (πρώτους 3 μήνες) και δεν πρέπει να λαμβάνεται εάν είστε περισσότερο από 3 μηνών έγκυος, καθώς μπορεί να προκαλέσει σοβαρές βλάβες στο μωρό σας εάν χρησιμοποιείται μετά τον τρίτο μήνα της εγκυμοσύνης.
Danish: Sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer): Forvirring.
Greek: Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 1.000 άτομα): Σύγχυση.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er beregnet til at være mellem 64% og 80%.
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα υπολογίζεται ότι κυμαίνεται μεταξύ 64% και 80%.
Danish: Begge disse stoffer hjælper med at kontrollere højt blodtryk.
Greek: Και οι δύο αυτές ουσίες βοηθούν να ελεγχθεί η υψηλή αρτηριακή πίεση.
Danish: Amlodipin bør kun anvendes under graviditet, hvis der ikke findes et mere sikkert alternativ, og hvis selve sygdommen indebærer en større risiko for moderen og for fosteret.
Greek: Η χρήση αμλοδιπίνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης συνιστάται μόνο όταν δεν υπάρχει άλλη ασφαλέστερη εναλλακτική και όταν η ίδια η ασθένεια φέρει μεγαλύτερο κίνδυνο για την μητέρα και το έμβρυο.
Danish: Halveringstiden for valsartan er 6 timer.
Greek: Η ημιζωή της βαλσαρτάνης είναι 6 ώρες.
Danish: Stevens-Johnsons syndrom -
Greek: Σύνδρομο Stevens-Johnson
Danish: - Du kan tage Copalia med eller uden mad.
Greek: Μπορείτε να παίρνετε το Copalia με ή χωρίς φαγητό.
Danish: Hvis du ikke er sikker på, hvordan denne medicin påvirker dig, må du ikke køre bil, betjene maskiner eller udføre andre aktiviteter, som kræver din koncentration.
Greek: Έτσι, εάν δεν είστε σίγουροι για το πως αυτό το φάρμακο θα σας επηρεάσει, μην οδηγείτε, μην χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μην κάνετε άλλες δραστηριότητες που χρειάζονται συγκέντρωση.
Danish: Tilsvarende udfald er blevet rapporteret med valsartan.
Greek: Παρόμοιες εκβάσεις έχουν αναφερθεί με τη βαλσαρτάνη.
Danish: - Hævede øjenlåg, ansigt eller læber.
Greek: - Οίδημα στα βλέφαρα, στο πρόσωπο ή στα χείλη.
Danish: Dobbelt hæmning af renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS)
Greek: Διπλός αποκλεισμός του συστήματος ρενίνης-αγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης (ΣΡΑΑ)
Danish: Det kliniske udtryk af disse farmakokinetiske variationer kan være mere udtalt hos ældre.
Greek: Η κλινική μετάφραση αυτών των φαρμακοκινητικών διαφοροποιήσεων ενδέχεται να είναι εντονότερη στους ηλικιωμένους.
Danish: Pædiatrisk population (under 18 år) Der er ingen farmakokinetiske data tilgængelige for den pædiatriske population.
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός (ηλικίας κάτω των 18 ετών) Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα φαρμακοκινητικής όσον αφορά τον παιδιατρικό πληθυσμό.
Danish: - hvis du har meget lavt blodtryk (hypotension).
Greek: σε περίπτωση που έχετε ιδιαίτερα χαμηλή αρτηριακή πίεση (υπόταση).
Danish: Perifer neuropati, neuropati
Greek: Περιφερική νευροπάθεια, νευροπάθεια
Danish: Valsartan (mg)
Greek: Βαλσαρτάνη (mg)
Danish: Denne reduktion af AUC er dog ikke ledsaget af klinisk signifikant nedsat terapeutisk effekt, og valsartan kan derfor gives med eller uden føde.
Greek: Ωστόσο, αυτή η μείωση της AUC δεν συνοδεύεται από κλινικά σημαντική μείωση της θεραπευτικής δράσης, και επομένως η βαλσαρτάνη μπορεί να χορηγείται με ή χωρίς τροφή.
Danish: 4.5 og 5.1).
Greek: παραγράφους 4.5 και 5.1).
Danish: Yderligere information om de individuelle komponenter
Greek: Επιπρόσθετες πληροφορίες σχετικά με τα μεμονωμένα συστατικά
Danish: Almindelige interaktioner med kombinationen
Greek: Συχνές αλληλεπιδράσεις με το συνδυασμό
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR) Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ, της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Danish: In vitro-studier med amlodipin har vist, at ca. 97,5% af det cirkulerende stof er bundet til plasmaproteiner.
Greek: Μελέτες in vitro με την αμλοδιπίνη έδειξαν ότι το 97,5% περίπου του κυκλοφορούντος φαρμάκου δεσμεύεται από τις πρωτεΐνες του πλάσματος.
Danish: Nogle få patienter har oplevet nedenstående alvorlige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer).
Greek: Λίγοι ασθενείς έχουν παρουσιάσει αυτές τις σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 1.000 άτομα).
Danish: Indgift af aktivt kul til raske frivillige øjeblikkeligt eller op til 2 timer efter indtagelse af amlodipin har vist, at det signifikant nedsætter absorptionen af amlodipin.
Greek: Η χορήγηση ενεργού άνθρακα σε υγιείς εθελοντές αμέσως μετά τη λήψη αμλοδιπίνης ή έως και δύο ώρες μετά από αυτήν έχει αποδειχτεί ότι μειώνει σημαντικά την απορρόφηση της αμλοδιπίνης.
Danish: Brug ikke pakninger med Copalia, som er beskadiget eller viser tegn på åbning.
Greek: Μην χρησιμοποιείτε οποιαδήποτε συσκευασία του Copalia που είναι κατεστραμμένη ή εμφανίζει ενδείξεις φθοράς.
Danish: Det anbefales, at denne tilstand korrigeres før administration af Copalia, eller at der foretages tæt medicinsk overvågning ved behandlingens start.
Greek: Πριν από τη χορήγηση του Copalia συνιστάται η διόρθωση αυτής της κατάστασης ή η στενή ιατρική επίβλεψη κατά την έναρξη της θεραπείας.
Danish: Størrelse: ca. 14,2 mm (længde) x 5,7 mm (bredde).
Greek: Μέγεθος κατά προσέγγιση: 14.2 mm (μήκος) x 5.7 mm (πλάτος).
Danish: % patienter, som oplevede perifert ødem
Greek: % ασθενών που είχαν περιφερικό οίδημα
Danish: Alder, køn, race eller body mass indeks (≥30 kg/m 2, <30 kg/m 2) havde ingen indflydelse på Copalias virkning.
Greek: Η ηλικία, το φύλο, η φυλή ή ο δείκτης βάρους του σώματος (≥30 kg/m2, <30 kg/m2) δεν επηρεάζουν την ανταπόκριση στο Copalia.
Danish: Elimination: Valsartan udviser multieksponentiel halveringskinetik (t½α <1 time og t½ß omkring 9 timer).
Greek: Αποβολή: Η βαλσαρτάνη εμφανίζει κινητική πολυεκθετικής εξασθένισης (t½α <1 ώρας και t½β περίπου 9 ώρες).
Danish: Monitorering og dosisjustering kan være nødvendig.
Greek: Συνεπώς, μπορεί να απαιτείται κλινική παρακολούθηση και προσαρμογή της δοσολογίας.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στη συσκευασία κυψέλης.
Danish: Bivirkningerne er opstillet efter frekvens ved anvendelse af følgende definition: Meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Greek: Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις έχουν ταξινομηθεί σε κατηγορίες ανάλογα με τη συχνότητά τους χρησιμοποιώντας τον παρακάτω κανόνα: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Danish: En hydroxymetabolit er blevet fundet i plasma ved lave koncentrationer (mindre end 10% af valsartans AUC).
Greek: Ένας μεταβολίτης υδροξέος έχει εντοπιστεί στο πλάσμα σε χαμηλές συγκεντρώσεις (λιγότερο από το 10% της AUC της βαλσαρτάνης).
Danish: *Baseret på en patient på 50 kg
Greek: * Με βάση το βάρος ασθενούς ίσο με 50 kg.
Danish: Der var kun beskedne tegn på maternel toksicitet (moderat nedsættelse af kropsvægt) i dette studie.
Greek: Στη συγκεκριμένη μελέτη καταγράφηκαν μόνο μέτριας βαρύτητας ενδείξεις τοξικότητας της μητέρας (μέτρια μείωση του σωματικού βάρους).
Danish: KARTON TIL DELPAKNING (UDEN BLUE BOX)
Greek: ΕΝΔΙΑΜΕΣΟ ΚΟΥΤΙ ΓΙΑ ΠΟΛΛΑΠΛΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ (ΧΩΡΙΣ BLUE BOX)
Danish: På nuværende tidspunkt er der ingen erfaring med sikkerheden ved brug af Copalia til patienter, som kort tid forinden har modtaget nyretransplantation.
Greek: Μέχρι σήμερα δεν υπάρχει εμπειρία σχετικά με την ασφάλεια της χρήσης του Copalia σε ασθενείς που υποβλήθηκαν πρόσφατα σε μεταμόσχευση νεφρού.
Danish: Det anbefales derfor at monitorere nyrefunktionen i begyndelsen af behandlingen og at sørge for passende hydrering af patienten.
Greek: Επομένως, συνιστάται η παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας κατά την έναρξη της θεραπείας καθώς και η επαρκής ενυδάτωση του ασθενούς.
Danish: Følg nøje lægens anvisning vedrørende startdosis.
Greek: Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας για την αρχική δόση προσεκτικά.
Danish: Du skal fortælle det til din læge, hvis du tror, du er gravid (eller planlægger at blive gravid).
Greek: Θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν νομίζετε ότι είστε (ή μπορεί να μείνετε) έγκυος.
Danish: Copalia og ældre patienter (65 år og derover) Din læge bør udvise forsigtighed, når dosis øges.
Greek: Copalia και ηλικιωμένοι (ηλικίας 65 ετών και άνω) Ο γιατρός σας θα πρέπει να προσέχει κάθε φορά που σας αυξάνει τη δόση.
Danish: Copalias sikkerhed er blevet evalueret i fem kontrollerede kliniske studier med 5.175 patienter, hvoraf 2.613 modtog valsartan i kombination med amlodipin.
Greek: Η ασφάλεια του Copalia έχει αξιολογηθεί σε πέντε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες με 5.175 ασθενείς, από τους οποίους οι 2.613 έλαβαν βαλσαρτάνη σε συνδυασμό με αμλοδιπίνη.
Danish: A. FREMSTILLERE ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE
Greek: Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Danish: Interaktioner forbundet med amlodipin
Greek: Αλληλεπιδράσεις που συνδέονται με την αμλοδιπίνη
Danish: Det anbefales at begrænse dosis af simvastatin til 20 mg dagligt til patienter, som er i behandling med amlodipin.
Greek: Συνιστάται να περιοριστεί η δόση της σιμβαστατίνης σε 20 mg ημερησίως σε ασθενείς με αμλοδιπίνη.
Danish: Lægen vil muligvis også undersøge din nyrefunktion.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί επίσης να ελέγχει τη λειτουργία των νεφρών σας.
Danish: Trombocytopeni, sommetider med purpura
Greek: Θρομβοπενία, μερικές φορές με πορφύρα
Danish: Biotransformation: Valsartan omdannes ikke i stor grad, da kun omkring 20% af dosis genfindes som metabolitter.
Greek: Βιομετασχηματισμός: Η βαλσαρτάνη δεν μετατρέπεται σε μεγάλο βαθμό, καθώς μόνο το 20% περίπου της δόσης ανιχνεύεται ως μεταβολίτες.
Danish: Behandlingen kan fortsættes, når blodtrykket igen er blevet stabiliseret.
Greek: Η θεραπεία μπορεί να συνεχιστεί μόλις σταθεροποιηθεί η αρτηριακή πίεση του ασθενούς.
Danish: I dobbeltblindede, kontrollerede kliniske studier var incidensen af perifert ødem fordelt på dosis følgende:
Greek: Σε διπλά-τυφλές, ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές, η συχνότητα εμφάνισης περιφερικού οιδήματος σε σχέση με τη δοσολογία ήταν η ακόλουθη:
Danish: Børn og unge Brug af Copalia til børn og unge frarådes (under 18 år).
Greek: Παιδιά και έφηβοι Η χρήση του Copalia σε παιδιά και εφήβους δεν συνιστάται (ηλικίας κάτω των18 ετών).
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført i dit land.
Greek: Μπορεί να μην διατίθενται όλες οι συσκευασίες στη χώρα σας.
Danish: Det anbefales at foretage individuel dosistitrering med de enkelte komponenter (dvs. amlodipin og valsartan), inden der skiftes til den faste kombination.
Greek: Συνιστάται η τιτλοποίηση της δόσης των μεμονωμένων συστατικών του (δηλαδή, της αμλοδιπίνης και της βαλσαρτάνης) πριν τη μετάβαση στο σταθερό συνδυασμό.
Danish: Del af multipakning.
Greek: Στοιχεία πολλαπλής συσκευασίας.
Danish: Som konsekvens af hæmningen af renin-angiotensin-aldosteron-systemet kan der sandsynligvis forekomme ændringer i nyrefunktionen hos særligt udsatte patienter.
Greek: Ως αποτέλεσμα της αναστολής του συστήματος ρενίνης-αγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης, είναι πιθανό να παρατηρηθούν μεταβολές της νεφρικής λειτουργίας σε ευαίσθητους ασθενείς.
Danish: • Shock, herunder kardiogent shock.
Greek: • Σοκ (συμπεριλαμβανομένου του καρδιογενούς σοκ).
Danish: Amlodipin har vist sig at udskilles i modermælk i små mængder.
Greek: Η αμλοδιπίνη έχει καταδειχθεί ότι περνάει στο μητρικό γάλα σε μικρές ποσότητες.
Danish: På baggrund af de fælles farmakodynamiske egenskaber er disse resultater også relevante for andre ACE-hæmmere og ARBer.
Greek: Δεδομένων των παρόμοιων φαρμακοδυναμικών ιδιοτήτων, αυτά τα αποτελέσματα είναι επίσης σχετικά για άλλους αναστολείς ΜΕΑ και ΑΥΑΙΙ.
Danish: Som et resultat, bliver blodårerne mere afslappede, og blodtrykket sænkes.
Greek: Ως αποτέλεσμα, τα αιμοφόρα αγγεία χαλαρώνουν και η αρτηριακή πίεση μειώνεται.
Danish: Valsartan udviser ikke partiel agonistaktivitet på AT1-receptoren og har en meget højere (ca. 20.000 gange) affinitet for AT1-receptoren end for AT2-receptoren.
Greek: Η βαλσαρτάνη δεν επιδεικνύει μερική αγωνιστική δράση στον υποδοχέα AT1 και έχει πολύ μεγαλύτερη (περίπου 20.000 φορές) συγγένεια για τον υποδοχέα AT1 απ' ό,τι για τον υποδοχέα AT2.
Danish: Interaktioner forbundet med valsartan
Greek: Αλληλεπιδράσεις που συνδέονται με τη βαλσαρτάνη
Danish: Fordeling: Steady-state fordelingsvolumen af valsartan efter intravenøs administration er omkring 17 liter, hvilket tyder på, at valsartan ikke fordeles i udtalt grad i væv.
Greek: Κατανομή: Ο όγκος κατανομής της βαλσαρτάνης σε σταθερή κατάσταση μετά από ενδοφλέβια χορήγηση είναι περίπου 17 λίτρα, υποδεικνύοντας ότι η βαλσαρτάνη δεν κατανέμεται εκτενώς στους ιστούς.
Danish: Denne medicin kan få dig til at føle svimmelhed.
Greek: Το φάρμακο αυτό μπορεί να σας προκαλέσει ζάλη.
Danish: • Svær hypotension.
Greek: • Σοβαρή υπόταση.
Danish: Spørg din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager nogen former for lægemidler.
Greek: Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.
Danish: Pludselig seponering af Copalia er ikke blevet forbundet med hurtig blodtryksstigning.
Greek: Η απότομη διακοπή της λήψης του Copalia δεν έχει συσχετιστεί με ταχεία αύξηση της αρτηριακής πίεσης.
Danish: Denne metabolit er farmakologisk inaktiv.
Greek: Αυτός ο μεταβολίτης είναι φαρμακολογικά μη δραστικός.
Danish: Epidemiologiske data angående risikoen for teratogenicitet efter eksponering af ACE-hæmmere under graviditetens første trimester er ikke entydige.
Greek: Τα επιδημιολογικά στοιχεία που υπάρχουν σχετικά με τον κίνδυνο τερατογένεσης μετά από χρήση αναστολέων ΜΕΑ κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της εγκυμοσύνης δεν έχουν καταλήξει σε σαφές συμπέρασμα.
Danish: Valsartan er i høj grad bundet til serumproteiner (94-97%), hovedsageligt serumalbumin.
Greek: Η βαλσαρτάνη συνδέεται σε μεγάλο βαθμό με πρωτεΐνες ορού (94-97%), κυρίως λευκωματίνη ορού.
Danish: Normalt vil din læge råde dig til at stoppe med at tage Copalia, inden du bliver gravid, eller så snart du har konstateret, at du er gravid.
Greek: Κανονικά ο γιατρός σας θα σας συστήσει να σταματήσετε να παίρνετε Copalia πριν μείνετε έγκυος ή αμέσως μόλις το μάθετε και θα σας συστήσει να πάρετε άλλο φάρμακο αντί του Copalia.
Danish: Pludselig seponering af valsartan har ikke været forbundet med rebound-hypertension eller andre uønskede kliniske hændelser.
Greek: Η απότομη διακοπή της λήψης βαλσαρτάνης δεν έχει συσχετιστεί με υποτροπή της υπέρτασης (rebound) ή άλλες κλινικές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Danish: Valsartan
Greek: Βαλσαρτάνη
Danish: Misfarvning af huden
Greek: Αποχρωματισμός δέρματος
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu
Danish: Yderligere information for kombinationen
Greek: Επιπρόσθετες πληροφορίες σχετικά με το συνδυασμό
Danish: Valsartan udskilles hovedsageligt via galden.
Greek: Η βαλσαρτάνη αποβάλλεται κυρίως αναλλοίωτη μέσω της χολής.
Danish: Det er muligt, at lægen er nødt til at ændre din dosis og/eller tage andre forholdssregler.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τη δόση αυτών των άλλων φαρμάκων ή να λάβει άλλες προφυλάξεις.
Danish: Hvis de bliver generende eller varer i mere end 1 uge, skal du kontakte lægen.
Greek: Εάν οποιαδήποτε από αυτές σας προκαλέσει προβλήματα ή εάν διαρκούν για περισσότερο από μία εβδομάδα, πρέπει να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας.
Danish: Når det er klinisk relevant, kan et direkte skift fra monoterapi til den faste kombination overvejes.
Greek: Όταν ενδείκνυται κλινικά, μπορεί να εξεταστεί το ενδεχόμενο της απευθείας μετάβασης από τη μονοθεραπεία στο συνδυασμό σταθερής δόσης.
Danish: Ved gentagen dosering opnås den maksimale reduktion af blodtrykket inden for 2-4 uger, og den opretholdes ved vedvarende behandling.
Greek: Με επαναλαμβανόμενη χορήγηση, η μέγιστη μείωση της αρτηριακής πίεσης με οποιαδήποτε δόση επιτυγχάνεται εντός 2-4 εβδομάδων και διατηρείται κατά τη διάρκεια της μακροχρόνιας θεραπείας.