FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • That TYSABRI therapy is to be initiated and continuously supervised by specialised physicians experienced in the diagnosis and treatment of neurological conditions, in centres with timely access to MRI.
Polish: Informacje dla lekarza o produkcie TYSABRI powinny zawierać następujące podstawowe elementy: • Informacje o tym, że leczenie produktem TYSABRI powinni wprowadzać i stale nadzorować lekarze specjaliści mający doświadczenie w rozpoznawaniu i leczeniu chorób neurologicznych w ośrodkach z bezpośrednim dostępem do obrazowania MRI.
English: • Information that atypical/opportunistic infections, and in particular PML, may occur with TYSABRI and include: o That the risk of PML increases with increasing duration of treatment and that treatment beyond 24 months carries additional risk o Other factors associated with an increased risk for the development of PML Immunosuppressant treatment prior to the use of Tysabri Presence of anti-JC virus antibodies o A stratification of the risk of developing PML based on the three identified risk factors o Diagnosis of PML including differentiation between PML and MS relapse o PML management algorithm o Possibility of other opportunistic infections o The recommendation that patients should have MRI scans at the following times Within 3 months prior to starting TYSABRI Annually during treatment with TYSABRIi At the first sign of any symptoms indicative of the possibility of PML.
Polish: Obecność przeciwciał przeciw wirusowi JC o Oszacowanie ryzyka wystąpienia PML w oparciu o trzy zidentyfikowane czynniki ryzyka o Rozpoznanie PML, w tym rozróżnienie między PML a rzutem stwardnienia rozsianego o Algorytm postępowania w PML o Możliwość innych zakażeń oportunistycznych o Zalecenie wykonania badania MRI u pacjenta w następujących punktach czasowych:
English: 1 Article 29(2) of Directive 2001/83/EC, as amended.
Polish: 1 Art. 29 ust.2 dyrektywy 2001/83/WE, ze zmianami.
English: The Concerned Member States have not been able to reach an agreement in respect of the Mutual Recognition of the Marketing Authorisation granted by the Reference Member State.
Polish: Zainteresowane Państwa Członkowskie nie zdołały się porozumieć w sprawie wzajemnego uznania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu przyznanego przez referencyjne Państwo Członkowskie.
English: The application was withdrawn in the Netherlands and Germany referred the reasons for disagreement to the EMEA on 15 December 2004.
Polish: Wniosek został wycofany w Holandii, a Niemcy, w dniu 15 grudnia 2004 r., skierowały powody niezgody do EMEA.
English: Lansopon.
Polish: r.
English: During its June 2005 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the benefit/risk ratio is favourable for
Polish: Podczas posiedzenia w czerwcu 2005 r. CHMP, w świetle wszystkich dostarczonych danych i dyskusji naukowej na łonie Komitetu, uznał, iż stosunek korzyści do ryzyka jest zadowalający dla preparatu Lansopon.
English: The SPC of the reference product in Germany contains specific doses and dosing schedules for the combinations of lansoprazole and antibiotics recommended for eradication of Helicobacter pylori.
Polish: ChPL produktu referencyjnego w Niemczech zawiera konkretne dawki i schematy dawkowania dla połączeń lansoprazolu i antybiotyków zalecanych dla eradykcji Helicobacter pylori.
English: Lansopon (lansoprazole) is a proton pump inhibitor that inhibits gastric acid secretion and is used for treatment of duodenal and gastric ulcer, reflux oesophagitis, Zollinger-Ellison syndrome, and in combination with appropriate antibacterial therapeutic regimens for the eradication of Helicobacter pylori and prevention of relapse of peptic ulcers in patients with H. pylori associated ulcers.
Polish: Lansopon (lanzoprazol) jest inhibitorem żołądkowej pompy protonowej hamującym wydzielanie kwasu żołądkowego wykorzystywanym do leczenia choroby wrzodowej dwunastnicy, refluksowego zapalenia przełyku, objawów refluksu żołądkowo-przełykowego, leczenia i profilaktyki wrzodów żołądka i dwunastnicy w trakcie terapii NLPZ, zespołu Zollingera-Ellisona, a w skojarzeniu z odpowiednimi antybakteryjnymi trybami leczenia do eradykacji Helicobacter pylori i zapobiegania nawrotowi wrzodów żołądka u pacjentów z chorobą wrzodową związaną z zakażeniem H. Pylori.
English: OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 29(2)1 REFERRAL FOR Lansopon 15 mg and 30 mg
Polish: Lansopon 15 mg i 30 mg
English: Significant differences in comparison to the reference product have been identified with regard to the posology section of the SPCs.
Polish: Między produktem referencyjnym a informacjami zawartymi w ChPL, w dziale dotyczącym dawkowania, zidentyfikowano istotne różnice.
English: Finland on 7 November 2003.
Polish: 15 września 2005 r.
English: 15 September 2005 EMEA/CHMP/230274/2005
Polish: EMEA/CHMP/230274/2005 KOMITET DS. PRODUKTÓW LECZNICZYCH STOSOWANYCH U LUDZI (CHMP) OPINIA W ZWIĄZKU ZE SPRAWĄ PRZEKAZANĄ NA PODSTAWIE ART. 29 UST.21
English: Changes to the SPC section 4.2 (Posology and Methods of Administration) giving a detailed dosing recommendation for antibiotics, in accordance with “Points to consider on wording of
Polish: CHMP uzgodnił a następnie w dniu 23 czerwca 2005 r. wydał pozytywną opinię odnośnie zmian w dziale 4.2 ChPL (Dawkowanie i sposób podawania) podając szczegółowe zalecenia dawkowania dla antybiotyków zgodnie z „punktami dotyczącymi rozważenia sformułowania terapii eradykacyjnej Helicobacter pyolori w wybranych działach ChPL”.
English: The Reference Member State was Finland and the Concerned Member States were Belgium, Germany, Luxembourg and the Netherlands.
Polish: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla produktu Lansopon (15mg i 30 mg) zostało poprzednio przyznane firmie Hexal AG w Finlandii w dniu 7 listopada 2003 r. Procedura wzajemnego uznawania została wszczęta w dniu 16 września 2004 r. Referencyjnym Państwem Członkowskim była Finlandia a zainteresowanymi Państwami Członkowskimi były Belgia, Niemcy, Luksemburg i Holandia.
English: Further information on Semintra can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Dalsze informacje dotyczące leku Semintra znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: Pregnant women should take special care to avoid contact with the product.
Polish: Kobiety w ciąży powinny zachować szczególną ostrożność, aby uniknąć kontaktu z produktem.
English: If contact with the eyes occurs they should be rinsed with water.
Polish: W razie kontaktu z oczami należy je przepłukać wodą.
English: Hands should be washed after giving the medicine.
Polish: Po podaniu leku należy umyć ręce.
English: The European Medicines Agency decided that Semintra's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści ze stosowania leku Semintra przewyższają ryzyko i że lek może być dopuszczony do obrotu w UE.
English: Semintra decreased protein in the urine within the first seven days after the start of treatment.
Polish: Lek Semintra powodował zmniejszenie zawartości białka w moczu w ciągu pierwszych 7 dni po rozpoczęciu leczenia.
English: What is Semintra and what is it used for?
Polish: Co to jest lek Semintra i w jakim celu się go stosuje?
English: Two different strengths are available: 4 mg/ml to reduce proteinuria and 10 mg/ml to treat high blood pressure.
Polish: Dostępne są dwie różne moce leku: 4 mg/ml do zmniejszania białkomoczu i 10 mg/ml do leczenia wysokiego ciśnienia krwi.
English: If Semintra is swallowed accidentally, medical advice should be sought immediately and the package leaflet or label shown to the doctor.
Polish: W razie przypadkowego połknięcia leku Semintra należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
English: What benefits of Semintra have been shown in studies?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Semintra zaobserwowano w badaniach?
English: This allows blood pressure to drop with a resulting decrease in protein in the urine which may slow down progression of kidney disease.
Polish: Wskutek tego następuje spadek ciśnienia krwi wraz ze zmniejszeniem ilości białka w moczu, co może spowolnić postęp choroby nerek.
English: The target SBP is between 120 and 140 mmHg.
Polish: Docelowa wartość skurczowego ciśnienia krwi wynosi od 120 do 140 mmHg.
English: Semintra is a veterinary medicine used in cats to reduce proteinuria (protein in the urine) and to treat high blood pressure.
Polish: Semintra to lek weterynaryjny stosowany do zmniejszania białkomoczu (białko w moczu) i w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi u kotów.
English: Other information about Semintra:
Polish: Inne informacje dotyczące leku Semintra
English: People who are hypersensitive to telmisartan or other angiotensin II receptor antagonists should avoid contact with Semintra.
Polish: Osoby z nadwrażliwością na telmisartan lub inne antagonisty receptora angiotensyny II powinny unikać styczności z lekiem Semintra.
English: By blocking the receptor to which angiotensin II normally attaches, telmisartan stops the hormone having an effect, allowing the blood vessels to expand.
Polish: Blokując receptor, do którego zwykle przyłącza się angiotensyna II, telmisartan hamuje działanie hormonu, co umożliwia rozszerzenie się naczyń krwionośnych.
English: Semintra must not be given to pregnant or lactating cats.
Polish: Leku Semintra nie wolno podawać ciężarnym ani karmiącym kotkom.
English: Semintra received a marketing authorisation valid throughout the EU, on 13 February 2013.
Polish: W dniu 13 lutego 2013 r. wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla leku Semintra, ważne w całej Unii Europejskiej.
English: The person administering Semintra should avoid getting it in their eyes.
Polish: Osoba podająca lek Semintra powinna unikać przedostania się leku do oczu.
English: The most common side effects seen with Semintra are mild and short-lived vomiting and diarrhoea (which may affect up to 1 in 10 cats treated with the 10 mg/ml strength solution).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Semintra to łagodne i krótkotrwałe wymioty i biegunka (mogące wystąpić u maksymalnie 1 na 10 kotów leczonych roztworem o mocy 10 mg/ml).
English: In a second field study involving 294 cats with hypertension with average age 13 years, 194 cats given Semintra once a day for 28 days had a reduction of SBP of 25 mmHg at day 28 compared to 11 mmHg for 100 cats given placebo (a dummy treatment).
Polish: W drugim badaniu terenowym z udziałem 294 kotów z nadciśnieniem w średnim wieku 13 lat, u 194 kotów otrzymujących lek Semintra raz na dobę przez 28 dni nastąpiło obniżenie skurczowego ciśnienia krwi o 25 mmHg w 28. dniu, podczas gdy u 100 kotów otrzymujących placebo (leczenie pozorowane) wartość ta wynosiła 11 mmHg.
English: Semintra is available as a solution to be given by mouth and can only be obtained with a veterinary prescription.
Polish: Lek Semintra jest dostępny w postaci roztworu podawanego doustnie i wydawany jest wyłącznie z przepisu lekarza weterynarii.
English: What are the risks associated with Semintra?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Semintra?
English: Why is Semintra authorised in the EU?
Polish: Na jakiej podstawie lek Semintra jest dopuszczony do obrotu w UE?
English: To treat high blood pressure an initial dose of 2 mg telmisartan per kg bodyweight is used.
Polish: W leczeniu wysokiego ciśnienia krwi stosuje się dawkę początkową wynoszącą 2 mg telmisartanu na kg masy ciała.
English: At the end of the 28 days Semintra treated cats continued to be treated for an additional 92 days and these cats had a reduction of SBP of more than 20 mmHg for the entire 4 month study period.
Polish: Po upływie 28 dni koty otrzymujące lek Semintra nadal leczono przez kolejne 92 dni; u tych kotów zaobserwowano obniżenie skurczowego ciśnienia krwi o ponad 20 mmHg przez cały okres badania trwającego 4 miesiące.
English: High blood pressure is also a long term problem of ageing cats which can occur with chronic kidney disease, hyperthyroidism (overactive thyroid gland) and other conditions.
Polish: Wysokie ciśnienie krwi jest także długotrwałą chorobą starzejących się kotów, która może wystąpić w związku z przewlekłą chorobą nerek, nadczynnością tarczycy i innymi schorzeniami.
English: In a field study involving 224 cats with chronic kidney disease, aged mainly over 11 years, Semintra was as effective as benazepril, another veterinary medicine used to reduce proteinuria, in reducing proteinuria.
Polish: W badaniu terenowym z udziałem 224 kotów z przewlekłą chorobą nerek, z których większość była w wieku powyżej 11 lat, lek Semintra zmniejszał białkomocz równie skutecznie jak benazepril, inny lek weterynaryjny stosowany w zmniejszaniu białkomoczu.
English: The medicine is given once a day by mouth using the measuring syringe provided.
Polish: Lek podaje się raz na dobę, doustnie, przy użyciu dołączonej strzykawki.
English: After 4 weeks the dose can be reduced in cats with systolic blood pressure (SBP) of less than 140 mmHg.
Polish: Po 4 tygodniach u kotów ze skurczowym ciśnieniem krwi poniżej 140 mmHg dawkę można zmniejszyć.
English: The recommended dose to reduce proteinuria is 1 mg telmisartan per kg bodyweight.
Polish: Zalecana dawka stosowana do zmniejszania białkomoczu wynosi 1 mg telmisartanu na kg masy ciała.
English: An overview of Semintra and why it is authorised in the EU
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Semintra i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
English: Angiotensin II is a powerful vasoconstrictor (a substance that constricts blood vessels).
Polish: Angiotensyna II jest silną substancją powodującą skurcz naczyń krwionośnych.
English: The active substance in Semintra, telmisartan, is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Polish: Substancja czynna leku Semintra, telmisartan, jest „antagonistą receptora angiotensyny II”.
English: How is Semintra used?
Polish: Jak działa lek Semintra?
English: Proteinuria can occur with chronic (long-term) kidney disease in cats, a common disease in elderly cats characterised by a progressive deterioration of kidney function over time.
Polish: Jest to częsta choroba u starszych kotów, charakteryzująca się stopniowym pogorszeniem czynności nerek z upływem czasu.
English: For a full list of all side effects reported with Semintra, see the package leaflet.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Semintra znajduje się w ulotce informacyjnej.
English: Not to be sold separately.
Polish: Nie należy sprzedawać oddzielnie.
English: At risk : Events
Polish: Z ryzykiem : Zdarzenia
English: (Best response rate)
Polish: (Wskaźniki najlepszej odpowiedzi)
English: They may differ from the general information contained in this leaflet.
Polish: Mogą one różnić się od ogólnych informacji zawartych w tej ulotce.
English: More frequent follow-up of these patients should be considered.
Polish: Należy rozważyć częstsze kontrole tych pacjentów.
English: Medical treatment may be necessary.
Polish: Może być konieczna pomoc medyczna.
English: Return to CP
Polish: Powrót do CP
English: The doctor will monitor growth at regular visits.
Polish: Lekarz będzie kontrolować wzrost podczas regularnych wizyt.
English: Date of first authorisation: 19 November 2007 Date of latest renewal: 19 November 2012
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 19 listopada 2007 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 19 listopada 2012
English: This medicine contains lactose (also known as milk sugar).
Polish: Ten lek zawiera laktozę (znaną także jako cukier mleczny).
English: Months since randomisation
Polish: Miesiące od randomizacji
English: These changes are unlikely to be clinically important.
Polish: Jest mało prawdopodobne, aby zmiany te miały ważne znaczenie kliniczne.
English: Treatment-free Survival (%)
Polish: Przeżycie bez leczenia (%)
English: **Also includes preferred term anorexia
Polish: **Obejmuje również termin preferowany: jadłowstręt
English: Tasigna blocks this signal, and thus stops the production of these cells.
Polish: Tasigna blokuje ten sygnał i tym samym powstrzymuje powstawanie tych nieprawidłowych komórek.
English: More than 60% of all patients were Caucasian and 25% of all patients were Asian.
Polish: Ponad 60% wszystkich pacjentów stanowiły osoby rasy kaukaskiej, a 25% wszystkich pacjentów stanowili Azjaci.
English: The doctor will calculate the correct dose to use and tell you which and how many capsules of Tasigna to give to your child.
Polish: Lekarz obliczy poprawną dawkę do stosowania i powie, jakie kapsułki i ile kapsułek leku Tasigna należy podać dziecku.
English: Some children and adolescents taking Tasigna may have slower than normal growth.
Polish: Niektóre dzieci i młodzież przyjmujące lek Tasigna mogą rosnąć wolniej niż normalnie.
English: Molecular relapse can occur during the treatment-free phase, and long-term outcome data are not yet available.
Polish: W fazie bez leczenia może wystąpić nawrót molekularny, a dane dotyczące długoterminowych wyników nie są jeszcze dostępne.
English: This is a long-term treatment.
Polish: Leczenie jest długotrwałe.
English: Do not drink grapefruit juice or eat grapefruit.
Polish: Nie należy pić soku z grejpfrutów ani jeść owoców grejpfruta.
English: Your doctor may prescribe a lower dose depending on how you respond to treatment.
Polish: Lekarz może przepisać mniejszą dawkę w zależności od tego, jak pacjent reaguje na leczenie.
English: The primary efficacy endpoint was major molecular response (MMR) at 12 months.
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym była większa odpowiedź molekularna (MMR) w 12 miesiącu.
English: Tasigna has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Polish: Produkt Tasigna nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
English: In addition, the toxicity profile in juvenile rats was comparable to that observed in adult rats.
Polish: Ponadto profil toksyczności u młodych szczurów był porównywalny do profilu toksyczności obserwowanego u osobników dorosłych.
English: Time since TFR (weeks)
Polish: Czas od TFR (tygodnie)
English: Dose adjustments or modifications
Polish: Dostosowanie lub zmiana dawki
English: Median duration of treatment was 561 days for CP patients and 264 days for AP patients (see Table 10).
Polish: Mediana czasu trwania leczenia wyniosła 561 dni dla pacjentów CP i 264 dni dla pacjentów AP (patrz Tabela 10).
English: - the level of sugar and fats in the blood.
Polish: - stężenie cukru i tłuszczów we krwi.
English: Contains lactose - see the package leaflet for further information.
Polish: Zawiera laktozę - w celu uzyskania dalszych informacji patrz ulotka.
English: Table 6 Kinase profile of nilotinib (phosphorylation IC50 nM)
Polish: Tabela 6 Profil kinaz nilotynibu (fosforylacja IC50 nM)
English: Pregnancy and breast-feeding - Tasigna is not recommended during pregnancy unless clearly necessary.
Polish: Ciąża i karmienie piersią - Nie zaleca się stosowania leku Tasigna w czasie ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne.
English: 60-month analysis
Polish: Analiza 60-miesięczna
English: It is unknown whether nilotinib is excreted in human milk.
Polish: Nie wiadomo czy nilotynib przenika do mleka ludzkiego.
English: Continue taking Tasigna every day for as long as your doctor tells you.
Polish: Lek Tasigna należy przyjmować codziennie, tak długo jak zaleci lekarz.
English: Among these 88 patients, 86 patients restarted nilotinib treatment and 2 patients permanently discontinued the study.
Polish: Spośród tych 88 pacjentów, 86 pacjentów wznowiło leczenie nilotynibem, a 2 pacjentów na stałe zakończyło udział w badaniu.
English: Efficacy data in patients with CML-BC are not yet available.
Polish: Nie są jeszcze dostępne dane dotyczące skuteczności stosowania u pacjentów z CML-BC.
English: Approximately 12% of subjects in the clinical study were 65 years of age or over.
Polish: Około 12% pacjentów w badaniu klinicznym było w wieku 65 lat lub starszych.
English: No patient had a LVEF of <45% during treatment nor an absolute reduction in LVEF of more than
Polish: U żadnego z pacjentów nie stwierdzono LVEF <45% podczas leczenia, ani bezwzględnego zmniejszenia LVEF o ponad 15%.
English: CML is a cancer of the blood which makes the body produce too many abnormal white blood cells.
Polish: CML jest nowotworem krwi, który sprawia, że organizm wytwarza zbyt dużo nieprawidłowych białych krwinek.
English: *ANC = absolute neutrophil count
Polish: * ANC = bezwzględna liczba granulocytów obojętnochłonnych (ang. absolute neutrophil count)
English: If event occurs after dose reduction, consider discontinuing treatment.
Polish: Jeśli zdarzenie wystąpi po zmniejszeniu dawki, należy rozważyć zakończenie leczenia.
English: The absolute bioavailability of nilotinib has not been determined.
Polish: Bezwzględna dostępność biologiczna nilotynibu nie została określona.
English: There is a limited amount of data on pregnancies in patients while attempting treatment-free remission (TFR).
Polish: Istnieją ograniczone dane dotyczące ciąż u pacjentek podczas próby remisji bez leczenia (ang. treatment-free remission, TFR).
English: Prolongation of the QT interval or an irregular heart beat may lead to sudden death.
Polish: Wydłużenie odstępu QT lub nieregularna praca serca może prowadzić do nagłego zgonu.
English: Tasigna is available in the following pack sizes:
Polish: Produkt leczniczy Tasigna jest dostępny w następujących opakowaniach:
English: Bioavailability/bioequivalence studies
Polish: Badania biodostępności/biorównoważności
English: Dose in mg (twice daily)
Polish: Dawka w mg (dwa razy na dobę)
English: ANC* <0.5 x 10
Polish: ANC* <0,5 × 10
English: Subsequent analyses reflect when patients completed 24, 36, 48, 60 and 72 months of treatment (or discontinued earlier).
Polish: Kolejne analizy przeprowadzono wśród pacjentów, którzy ukończyli leczenie trwające 24, 36, 48, 60 i 72 miesiące (lub wcześniej przerwali leczenie).
English: Your doctor may consider discontinuing your treatment with Tasigna based on specific criteria.
Polish: Lekarz prowadzący może rozważyć zakończenie leczenia lekiem Tasigna na podstawie określonych kryteriów.
English: Median time since diagnosis in months (range)
Polish: Mediana czasu od rozpoznania choroby w miesiącach (zakres)
English: Table 5 Grade 3-4 laboratory abnormalities*
Polish: Tabela 5 Stopień 3-4 odchyleń od normy w badaniach laboratoryjnych*
English: No major differences were observed for safety and efficacy in patients ≥65 years of age as compared to adults aged 18 to 65 years.
Polish: Nie zaobserwowano większych różnic w bezpieczeństwie stosowania i skuteczności pomiędzy pacjentami w wieku 65 lat i starszymi, a osobami dorosłymi w wieku 18 do 65 lat.
English: The median time to achieve CCyR was just past 3 months (median 3.4 months).
Polish: Średni czas do osiągnięcia CCyR wynosił zaledwie 3 miesiące (mediana 3,4 miesiąca).
English: Tasigna should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with nilotinib.
Polish: Produktu leczniczego Tasigna nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że stan kliniczny kobiety wymaga leczenia nilotynibem.
English: If test results warrant therapy, physicians should follow their local standards of practice and treatment guidelines.
Polish: Jeśli wyniki badań uzasadniają wprowadzenie leczenia, lekarze powinni przestrzegać lokalnie obowiązujących standardów postępowania i wytycznych dotyczących terapii.
English: - Women who might get pregnant are advised to use highly effective contraception during treatment and for up to two weeks after ending treatment.
Polish: - Kobietom, które mogą zajść w ciążę, lekarz doradzi stosowanie wysoce skutecznych metod antykoncepcji w czasie leczenia i przez okres do dwóch tygodni po jego zakończeniu.