FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: especialmente si está embarazada (ver "Embarazo y lactancia");
Slovenian: • ste v preteklosti imeli motnje strjevanja krvi (nagnjenost k razvoju podplutb), sploh če ste noseči (glejte ‘Nosečnost in dojenje‘);
Spanish: • mareos, hormigueo, sensación de pinchazos o sensación de calambre eléctrico (especialmente en la cabeza), alteraciones del sueño (sueños intensos, pesadillas, incapacidad para dormir), fatiga, somnolencia, sensación de inquietud o agitación, sensación de ansiedad, náuseas o vómitos, temblor, dolores de cabeza, dolor muscular, sensación de irritabilidad, diarrea y sudoración excesiva o vértigo.
Slovenian: • omotica, utrujenost, ščemenje (občutek zbadanja z iglami), ali občutki, podobni električnemu šoku (predvsem v glavi), motnje spanja (žive sanje, nočne more, nezmožnost spanja), utrujenost, zaspanost, občutek nemira ali razburjenosti, občutek strahu, slabost ali bruhanje, tresenje, glavoboli, bolečina v mišicah, občutek razdraženosti, driska, prekomerno znojenje ali vrtoglavica.
Spanish: • tiene alguna enfermedad del riñón;
Slovenian: • imate ledvično bolezen;
Spanish: • fallo hepático, coloración amarilla de la piel o de la parte blanca de los ojos (ictericia);
Slovenian: • odpoved jeter, rumeno obarvanje kože ali beločnice (zlatenica)
Spanish: Cápsula dura gastrorresistentes
Slovenian: trde gastrorezistentne kapsule
Spanish: Síndrome de StevensJohnson6
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindrom6 angionevrotični edem6
Spanish: • aumento de sudoración, erupción (picor);
Slovenian: • povečano znojenje, (srbeč) izpuščaj
Spanish: Duloxetina de 60 mg a 120 mg una vez al día, demostró una superioridad estadísticamente significativa comparada con placebo (p<0,001) en la prevención de recaídas, medida por el tiempo transcurrido hasta la recaída.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Duloksetin Zentiva 60 mg do 120 mg enkrat na dan se je izkazalo za statistično značilno boljše v primerjavi s placebom (p < 0,001) pri preprečevanju relapsa, kar so izmerili s časom do relapsa.
Spanish: El efecto de duloxetina 60 mg una vez al día en pacientes de edad avanzada (>65 años) con depresión se examinó específicamente en un estudio, el cual mostró una diferencia estadísticamente significativa en la reducción de la puntuación en la escala HAMD17 para pacientes tratados con duloxetina, en comparación con los tratados con placebo.
Slovenian: Pri starejših depresivnih bolnikih (≥ 65 let) so posebej preučevali učinek duloksetina 60 mg enkrat na dan v študiji, ki je pokazala statistično pomembno razliko v zmanjšanju HAMD17 rezultata za bolnike, ki so bili zdravljeni z duloksetinom, v primerjavi s tistimi, ki so prejemali placebo.
Spanish: • pérdida de peso.
Slovenian: • izguba telesne mase
Spanish: Duloxetina Zentiva contiene el principio activo duloxetina.
Slovenian: Zdravilo Duloksetin Zentiva vsebuje učinkovino duloksetin.
Spanish: La eficacia de duloxetina, a la dosis recomendada de 60 mg una vez al día, se demostró en tres de tres ensayos aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo a dosis única en pacientes adultos ambulatorios con trastorno depresivo mayor.
Slovenian: Učinkovitost duloksetina v priporočenem odmerku 60 mg enkrat na dan so pokazali v treh od treh randomiziranih dvojno slepih s placebom kontroliranih akutnih preskušanjih z določenim odmerkom pri odraslih bolnikih z veliko depresivno motnjo, zdravljenih ambulantno.
Spanish: Duloxetina Zentiva contiene sacarosa
Slovenian: Zdravilo Duloksetin Zentiva vsebuje saharozo
Spanish: • tos, sibilancias y falta de aliento, que pueden ir acompañados de fiebre alta;
Slovenian: • kašelj, piskanje v pljučih in zadihanost, ki jih lahko spremlja visoka telesna temperatura
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: Zentiva, k.s.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Zentiva, k.s.
Spanish: Su médico le indicará si debe tomar Duloxetina Zentiva.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo povedal, če smete jemati zdravilo Duloksetin Zentiva.
Spanish: En conjunto, la eficacia de duloxetina ha sido demostrada a dosis diarias entre 60 y 120 mg en un total de cinco de los siete estudios aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo, a dosis únicas en pacientes adultos ambulatorios con trastorno depresivo mayor.
Slovenian: Splošno so učinkovitost duloksetina pokazali pri dnevnih odmerkih med 60 in 120 mg v skupaj petih od sedmih randomiziranih dvojno slepih s placebom kontroliranih akutnih preskušanjih z določenim odmerkom pri odraslih bolnikih z veliko depresivno motnjo, zdravljenih ambulantno.
Spanish: Inquietud psicomotora6
Slovenian: psihomotorični nemir6
Spanish: En un ensayo de prevención de recaídas, los pacientes que respondieron a un tratamiento agudo abierto de 60 mg de duloxetina una vez al día durante 12 semanas fueron aleatorizados a tomar duloxetina 60 mg una vez al día o placebo durante 6 meses más.
Slovenian: V študiji preprečevanja relapsa so bolnike, ki so se odzvali na 12-tedensko akutno zdravljenje z znanim duloksetinom 60 mg enkrat na dan, naključno razporedili v skupini, kjer so nadaljnjih 6 mesecev prejemali ali duloksetin 60 mg enkrat na dan ali placebo.
Spanish: Se recomienda precaución si se administra duloxetina con medicamentos metabolizados predominantemente por el CYP2D6 (risperidona, antidepresivos tricíclicos (ADTs) como nortriptilina, amitriptilina e imipramina) particularmente si tienen un estrecho índice terapéutico (como flecainida, propafenona y metoprolol).
Slovenian: Če duloksetin dajemo sočasno z zdravili, ki jih presnavlja predvsem CYP2D6 (risperidon, triciklični antidepresivi [tricyclic antidepressants, TCAs], kot so nortriptilin, amitriptilin in imipramin) in zlasti če imajo ozek terapevtski indeks (kot na primer s flekainidom, propafenonom in metoprololom), svetujemo previdnost.
Spanish: Duloxetina no se debe utilizar en pacientes con enfermedad hepática que produzca insuficiencia hepática (ver secciones 4.3 y 5.2).
Slovenian: Zdravila Duloksetin Zentiva pri bolnikih z obolenjem jeter, ki ima za posledico okvarjeno delovanje jeter, ne smemo uporabljati (glejte poglavji 4.3 in 5.2).
Spanish: • dolor muscular, espasmos musculares;
Slovenian: • mišična bolečina, mišični krč
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Duloxetina Zentiva 30 mg cápsulas duras gastrorresistentes Cada cápsula contiene hidrocloruro de duloxetina equivalente a 30 mg de duloxetina.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Duloksetin Zentiva 30 mg trde gastrorezistentne kapsule Ena kapsula vsebuje duloksetinijev klorid, kar ustreza 30 mg duloksetina.
Spanish: • aumento de la presión en el ojo (glaucoma);
Slovenian: • zvišan tlak v očesu (glavkom)
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Caidas8
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije
Spanish: • aumento de la tensión arterial, rubor;
Slovenian: • povišan krvni tlak, zardevanje
Spanish: Tensión muscular Fasciculaciones musculares
Slovenian: • mišična napetost, mišično trzanje
Spanish: Cómo tomar Duloxetina Zentiva
Slovenian: Kako jemati zdravilo Duloksetin Zentiva
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Duloxetina Zentiva 30 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Duloksetin Zentiva 30 mg
Spanish: Inhibidores del CYP1A2
Slovenian: Zaviralci CYP1A2
Spanish: Se recomienda precaución si se utiliza duloxetina conjuntamente con agentes serotoninérgicos como ISRS, IRSN, antidepresivos tricíclicos como clomipramina o amitriptilina, IMAOs como moclobemida o linezolid, hierba de San Juan (Hypericum perforatum) o triptanos, tramadol, petidina y triptófano (ver sección 4.4).
Slovenian: Če duloksetin uporabljamo sočasno s serotonergičnimi zdravili, kot so SSRI, SNRI, s tricikličnimi antidepresivi, denimo, klomipraminom ali amitriptilinom, z MAOI, denimo moklobemidom ali linezolidom, s šentjanževko (Hypericum perforatum), triptani, tramadolom, petidinom in triptofanom, priporočamo previdnost (glejte poglavje 4.4).
Spanish: Exterior de la cápsula
Slovenian: Telo kapsule
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Duloxetina Zentiva 60 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Duloksetin Zentiva 60 mg
Spanish: Se aconseja por lo tanto que la dosis de duloxetina se disminuya gradualmente a lo largo de un período de como mínimo dos semanas cuando se suspenda el tratamiento, de acuerdo con las necesidades del paciente (ver sección 4.2).
Slovenian: Zato svetujemo, da se ob prekinjanju zdravljenja v skladu z bolnikovimi potrebami odmerek duloksetina postopoma zmanjšuje v obdobju ne manj kot 2 tednov (glejte poglavje 4.2).
Spanish: 7 cápsulas duras gastrorresistentes 28 cápsulas duras gastrorresistentes 56 cápsulas duras gastrorresistentes 84 cápsulas duras gastrorresistentes 98 cápsulas duras gastrorresistentes
Slovenian: 7 trdih gastrorezistentnih kapsul 28 trdih gastrorezstentnih kapsul 56 trdih gastrorezstentnih kapsul 84 trdih gastrorezstentnih kapsul 98 trdih gastrorezstentnih kapsul
Spanish: • mareos, sensación de lentitud, temblor, adormecimiento, incluyendo adormecimiento, picor u hormigueo en la piel;
Slovenian: • omotica, občutek nezbranosti, tresenje, otrplost, vključno z otrplostjo, zbadanjem ali mravljinčasto kožo
Spanish: No hubo diferencia estadísticamente significativa en el abandono del tratamiento entre los grupos de duloxetina y placebo debido a los acontecimientos adversos durante las 10 semanas de la fase de tratamiento agudo.
Slovenian: Med skupino z duloksetinom in skupino s placebom v 10tedenski fazi akutnega zdravljenja ni bilo statistično pomembne razlike v prekinitvi zdravljenja zaradi neželenih učinkov.
Spanish: No se recomienda el uso de Duloxetina Zentiva durante la lactancia.
Slovenian: Uporabo zdravila Duloksetin Zentiva v času dojenja odsvetujemo.
Spanish: • está tomando otros medicamentos que contengan duloxetina (ver "Toma de Duloxetina Zentiva con otros medicamentos").
Slovenian: • jemljete druga zdravila, ki vsebujejo duloksetin (glejte »Druga zdravila in zdravilo Duloksetin Zentiva«).
Spanish: El principio activo es duloxetina.
Slovenian: Učinkovina je duloksetin.
Spanish: 28 cápsulas duras gastrorresistentes 56 cápsulas duras gastrorresistentes 84 cápsulas duras gastrorresistentes 98 cápsulas duras gastrorresistentes
Slovenian: 28 trdih gastrorezstentnih kapsul 56 trdih gastrorezstentnih kapsul 84 trdih gastrorezstentnih kapsul 98 trdih gastrorezstentnih kapsul
Spanish: 5 Los casos de ideación suicida y comportamientos suicidas se notificaron durante el tratamiento con duloxetina o poco después de la interrupción del mismo (ver sección 4.4).
Slovenian: 5 Med zdravljenjem z duloksetinom ali kmalu po prekinitvi zdravljenja so poročali o primerih razmišljanja o samomoru in samomorilnem obnašanju (glejte poglavje 4.4).
Spanish: Cápsula dura gastrorresistente
Slovenian: Trda gastrorezistentna kapsula.
Spanish: Las tasas de respuesta y remisión fueron también más altas con duloxetina comparado con placebo.
Slovenian: Ob uporabi duloksetina v primerjavi s placebom so bile višje tudi stopnje odziva in remisije.
Spanish: Medicamentos metabolizados por el CYP1A2
Slovenian: Zdravila, ki jih presnavlja CYP1A2
Spanish: En un ensayo abierto no controlado a largo plazo, la disminución del dolor en pacientes que respondieron a un tratamiento agudo de 8 semanas de duración con una dosis de 60 mg de duloxetina administrada una vez al día, se mantuvo durante otros 6 meses.
Slovenian: V odprti, dolgoročni nekontrolirani študiji se je zmanjšanje bolečine pri bolnikih, ki so se odzvali na 8-tedensko akutno zdravljenje z duloksetinom 60 mg enkrat na dan, ohranilo nadaljnjih 6 mesecev (merjeno s spremembo postavke 24-urne povprečne bolečine vprašalnika BPI (Brief Pain Inventory).
Spanish: - Dióxido de titanio (E171) - Gelatina
Slovenian: − titanov dioksid (E171)
Spanish: • estreñimiento, diarrea, dolor de estómago, vómitos, ardor de estómago o indigestión, gases;
Slovenian: • zaprtje, driska, bolečina v trebuhu, slabost (bruhanje), zgaga ali slaba prebava, vetrovi
Spanish: En raras ocasiones, se ha notificado síndrome serotoninérgico en pacientes en tratamiento concomitante de ISRS/IRSN con agentes serotoninérgicos.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so SSRI/SNRI uporabljali sočasno s serotonergičnimi zdravili, so v redkih primerih poročali o serotoninskem sindromu.
Spanish: Conservación de Duloxetina Zentiva
Slovenian: Shranjevanje zdravila Duloksetin Zentiva
Spanish: Cada cápsula contiene hidrocloruro de duloxetina equivalente a 30 mg y 60 mg de duloxetina.
Slovenian: Ena kapsula vsebuje duloksetinijev klorid, ki ustreza 30 ali 60 mg duloksetina.
Spanish: Qué contiene Duloxetina Zentiva
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Duloksetin Zentiva
Spanish: Sensación anómala Sensación de frío Sed
Slovenian: neobičajno počutje občutek mraza žeja mrzlica bolehnost občutek vročine motnja hoje
Spanish: En un ensayo de prevención de recaídas, los pacientes que respondieron a 6 meses de tratamiento agudo y abierto con duloxetina, fueron aleatorizados tanto a duloxetina como a placebo durante otros 6 meses adicionales.
Slovenian: V študiji preprečevanja relapsa so bolnike, ki so se odzvali na 6-tedensko akutno zdravljenje z znanim zdravilom Duloksetin Zentiva, naključno razporedili v skupini, kjer so nadaljnjih 6 mesecev prejemali ali zdravilo Duloksetin Zentiva ali placebo.
Spanish: Duloxetina Zentiva 60 mg cápsulas duras gastrorresistentes Cada cápsula contiene hidrocloruro de duloxetina equivalente a 60 mg de duloxetina.
Slovenian: Duloksetin Zentiva 60 mg trde gastrorezistentne kapsule Ena kapsula vsebuje duloksetinijev klorid, kar ustreza 60 mg duloksetina.
Spanish: Duloxetina Zentiva 60 mg está disponible en envases de 28, 56, 84 y 98 cápsulas.
Slovenian: Duloksetin Zentiva 60 mg je na voljo v pakiranju po 28, 56, 84 in 98 kapsul.
Spanish: Tapa de la cápsula: carmín de índigo (E132); dióxido de titanio (E171); gelatina.
Slovenian: Pokrovček kapsule: indigotin (E132), titanov dioksid (E171), želatina Telo kapsule: titanov dioksid (E171), želatina
Spanish: El uso de Duloxetina Zentiva en combinación con inhibidores irreversibles no selectivos de la monoaminoxidasa (IMAOs) está contraindicado (ver sección 4.5).
Slovenian: Zdravila Duloksetin Zentiva ne smemo uporabljati sočasno z neselektivnimi ireverzibilnimi zaviralci monoaminooksidaze - MAOI (glejte poglavje 4.5).
Spanish: Duloxetina Zentiva 30 mg está disponible en envases de 7, 28, 56, 84 y 98 cápsulas.
Slovenian: Duloksetin Zentiva 30 mg je na voljo v pakiranju po 7, 28, 56, 84 in 98 kapsul.
Spanish: Como ejemplos de IMAOs se incluye moclobemida (un antidepresivo) y linezolid (un antibiótico).Tomar un IMAO junto con muchos medicamentos de prescripción médica, incluido Duloxetina Zentiva, puede provocar efectos adversos graves e incluso poner en peligro su vida.
Slovenian: Jemanje MAOI skupaj z mnogimi zdravili na recept, vključno z zdravilom Duloksetin Zentiva, lahko povzroči resne ali celo smrtno nevarne neželene učinke.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA PLEGABLE DE PAPEL
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA
Spanish: La farmacocinética de la teofilina, sustrato del CYP1A2, no se vio significativamente afectada por la administración conjunta de duloxetina (60 mg dos veces al día).
Slovenian: Sočasno dajanje duloksetina (60 mg dvakrat na dan) ni značilno vplivalo na farmakokinetiko teofilina, substrata CYP1A2.
Spanish: Agentes serotoninérgicos
Slovenian: Serotonergična zdravila
Spanish: Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes):
Slovenian: Redki neželeni učinki (se lahko pojavijo pri največ 1 od 1.000 bolnikov):
Spanish: Trastornos del oído y del laberinto Acúfenos1
Slovenian: Ušesne bolezni, vključno z motnjami labirinta tinitus1
Spanish: Duloxetina Zentiva 30 mg cápsulas duras gastrorresistentes 7, 28, 56, 84 y 98 cápsulas
Slovenian: Duloksetin Zentiva 30 mg trde gastrorezistentne kapsule 7, 28, 56, 84 in 98 kapsul
Spanish: Duloxetina Zentiva 60 mg cápsulas duras gastrorresistentes 28, 56, 84 y 98 cápsulas
Slovenian: Duloksetin Zentiva 60 mg trde gastrorezistentne kapsule 28, 56, 84 in 98 kapsul
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes):
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (se lahko pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov):
Spanish: • malestar (náuseas), sequedad de boca.
Slovenian: • občutek slabosti (navzea), suha usta
Spanish: Consulte a su médico antes de tomar Duloxetina Zentiva si:
Slovenian: Pred jemanjem zdravila Duloksetin Zentiva se posvetujte s svojim zdravnikom, če:
Spanish: • está tomando otros medicamentos que contengan duloxetina (ver "Uso de Duloxetina Zentiva con otros medicamentos")
Slovenian: • jemljete druga zdravila, ki vsebujejo duloksetin (glejte ‘Druga zdravila in zdravilo Duloksetin
Spanish: De igual modo, debe esperar al menos 5 días después de dejar el tratamiento con Duloxetina Zentiva antes de comenzar el tratamiento con un IMAO.
Slovenian: Tudi po prenehanju jemanja zdravila Duloksetin Zentiva morate počakati vsaj 5 dni, preden lahko vzamete MAOI.
Spanish: • trastorno depresivo mayor;
Slovenian: • veliko depresivno motnjo;
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom alcanza el intestino.
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Spanish: • dolor de la neuropatía periférica diabética (lesión en los nervios de pies, piernas, manos y brazos que puede aparecer en pacientes con diabetes);
Slovenian: • bolečino zaradi diabetične periferne nevropatije (poškodbe živcev v stopalih, nogah, dlaneh in rokah, ki se lahko pojavijo pri bolnikih s sladkorno boleznijo);
Spanish: En él se explica cómo la Agencia ha evaluado dicho medicamento para recomendar su autorización de comercialización en la UE y sus condiciones de uso.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je agencija ocenila zdravilo, na podlagi česar je priporočila njegovo odobritev v EU in pogoje njegove uporabe.
Spanish: • trastorno de ansiedad generalizada (ansiedad prolongada o nerviosismo en la vida diaria).
Slovenian: • splošno anksiozno motnjo (dolgotrajno tesnobo ali živčnostjo zaradi vsakdanjih stvari).
Spanish: Dado que estos neurotransmisores están participan en el mantenimiento del estado de ánimo y la reducción de la sensación de dolor, el impedir la recaptación por las células nerviosas puede mejorar los síntomas de la depresión, la ansiedad y el dolor neuropático.
Slovenian: Ker ti živčni prenašalci sodelujejo pri ohranjanju dobrega razpoloženja in zmanjševanju občutka bolečine, lahko zaviranje njihovega ponovnega privzema v živčne celice izboljša simptome depresije, tesnobe in nevropatske bolečine.
Spanish: La mayor parte de los pacientes deberán tomar 60 mg al día.
Slovenian: Večina bolnikov bo potrebovala odmerek 60 mg na dan.
Spanish: «Gastrorresistente» significa que el contenido de las cápsulas pasa a través del estómago sin descomponerse hasta que
Slovenian: „Gastrorezistentne" pomeni, da vsebina kapsul potuje skozi želodec, razgrajevati pa se začne šele, ko prispe v črevesje.
Spanish: Duloxetine Zentiva se utiliza para tratar a pacientes adultos con las siguientes enfermedades:
Slovenian: Zdravilo Duloxetine Zentiva se uporablja za zdravljenje odraslih z naslednjimi boleznimi:
Spanish: Duloxetine Zentiva duloxetina
Slovenian: Duloxetine Zentiva duloksetin
Spanish: Al inhibir su recaptación, la duloxetina incrementa la concentración de estos neurotransmisores en los espacios que hay entre las células nerviosas y aumenta el grado de comunicación entre dichas células.
Slovenian: Duloksetin z zaviranjem njihovega ponovnega privzema povečuje količino teh živčnih prenašalcev v prostorih med živčnimi celicami in s tem poveča stopnjo komunikacije med celicami.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia llegó a la conclusión de que, de conformidad con los requisitos de la UE, Duloxetine Zentiva ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Cymbalta.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Duloxetine Zentiva primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Cymbalta ter da mu je biološko enakovredno.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Duloxetine Zentiva?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Duloxetine Zentiva?
Spanish: Actúa impidiendo que los neurotransmisores serotonina (5hidroxitriptamina) y noradrenalina vuelvan al interior de las células nerviosas del cerebro y la médula espinal.
Slovenian: Deluje tako, da preprečuje ponovni privzem nevrotransmitorjev (živčnih prenašalcev) serotonina (5-hidroksitriptamina) in noradrenalina v živčne celice v možganih in hrbtenjači.
Spanish: En pacientes que responden a Duloxetine Zentiva, el tratamiento debe continuar durante varios meses para prevenir las recaídas, o durante más tiempo en pacientes que han sufrido episodios repetidos de depresión en el pasado.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se odzovejo na zdravilo Duloxetine Zentiva, mora zdravljenje trajati več mesecev, da se prepreči ponoven pojav bolezni, ali dlje, če so bolniki v preteklosti imeli ponavljajoča se obdobja depresije.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Duloxetine Zentiva.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Duloxetine Zentiva.
Spanish: En pacientes que padecen también trastorno depresivo mayor, la dosis inicial es de 60 mg una vez al día.
Slovenian: Pri bolnikih, ki imajo tudi velike depresivne motnje, mora biti začetni odmerek 60 mg enkrat na dan.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Duloxetine Zentiva la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben tomar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Spanish: Duloxetine Zentiva se presenta en cápsulas gastrorresistentes (30 y 60 mg).
Slovenian: Zdravilo Duloxetine Zentiva je na voljo v obliki gastrorezistentnih kapsul (30 mg in 60 mg).
Spanish: El principio activo de este medicamento, la duloxetina, es un inhibidor de la recaptación de serotonina/noradrenalina.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v tem zdravilu, duloksetin, je zaviralec ponovnega privzema serotonina in noradrenalina.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Duloxetine Zentiva se administra de una forma lo más segura posible.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Duloxetine Zentiva je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Spanish: Como Duloxetine Zentiva es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Slovenian: Ker je zdravilo Duloxetine Zentiva generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Spanish: En pacientes que responden a Duloxetine Zentiva, el tratamiento debe continuar durante varios meses para prevenir las recaídas.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se odzovejo na zdravilo Duloxetine Zentiva, mora zdravljenje trajati več mesecev, da se prepreči ponoven pojav bolezni.
Spanish: Para suspender el tratamiento con Duloxetine Zentiva, la dosis deberá reducirse gradualmente.
Slovenian: Ob prenehanju zdravljenja je treba odmerek zdravila Duloxetine Zentiva zmanjševati postopoma.
Spanish: ¿Qué es Duloxetine Zentiva y para qué se utiliza?
Slovenian: Kaj je zdravilo Duloxetine Zentiva in za kaj se uporablja?
Spanish: Para el dolor neuropático diabético, la dosis recomendada es de 60 mg al día, aunque posiblemente algunos pacientes necesiten una dosis superior, de 120 mg al día.
Slovenian: Pri zdravljenju bolečine diabetične nevropatije je priporočeni odmerek 60 mg na dan, nekateri bolniki pa bodo morda potrebovali večji odmerek do 120 mg na dan.