FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Infections caused by fungi of the Fusarium family that have not improved during treatment with amphotericin B or when amphotericin B has had to be stopped; Infections caused by fungi that cause the conditions known as chromoblastomycosis and mycetoma that have not improved during treatment with itraconazole or when itraconazole has had to be stopped;
Finnish: Fusarium-sukuun kuuluvien sienten aiheuttamat infektiot, jotka eivät ole lievittyneet aikaisemmalla amfoterisiini B -hoidolla, tai kun amfoterisiini B on jouduttu lopettamaan, Niin kutsuttua kromoblastomykoosia ja mysetoomaa aiheuttavien sienten aiheuttamat infektiot, jotka eivät ole lievittyneet itrakonatsolihoidolla, tai kun itrakonatsoli on jouduttu lopettamaan, Coccidioides-sienten aiheuttamat infektiot, jotka eivät ole lievittyneet yhdellä tai useammalla seuraavista sienilääkkeistä: amfoterisiini B, itrakonatsoli tai flukonatsoli, tai kun nämä hoidot on jouduttu lopettamaan,
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 25 October 2005
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
English: How to take Posaconazole SP 4.
Finnish: Miten Posaconazole SP-valmistetta otetaan 4.
English: Invasive aspergillosis in patients with disease that is refractory to amphotericin B or itraconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products;
Finnish: Invasiivinen aspergilloosi potilailla, joiden sairauteen amfoterisiini B tai itrakonatsoli ei tehoa tai potilailla, jotka eivät siedä näitä lääkkeitä.
English: c: In 1899, this was the period from randomization to 100 days post-randomization; in 316 it was the period from the baseline day to 111 days post-baseline.
Finnish: c: 1899-tutkimuksessa tämä oli 100 päivän pituinen ajanjakso alkaen satunnaistamisesta, 316-tutkimuksessa tämä oli
English: Monitoring of hepatic function: Patients who develop abnormal liver function tests during Posaconazole SP therapy must be routinely monitored for the development of more severe hepatic injury.
Finnish: Maksan toiminnan seuraaminen: Jos maksan toimintakokeissa todetaan poikkeavia arvoja Posaconazole SP-hoidon aikana, potilaan tilaa on seurattava säännöllisesti vakavien maksavaurioiden varalta.
English: High blood levels of glucose
Finnish: Korkea veren sokeriarvo
English: Frequent monitoring for adverse events and toxicity related to antiretroviral agents that are substrates of CYP3A4 is recommended during co-administration with
Finnish: Retroviruslääkkeisiin, jotka ovat CYP3A4-substraatteja, liittyviä haittavaikutuksia ja toksisuuden ilmaantumista on suositeltavaa seurata säännöllisesti samanaikaisen posakonatsolihoidon yhteydessä.
English: long QT syndrome§, electrocardiogram abnormal§, palpitations torsade de pointes, sudden death, ventricular tachycardia, cardio-respiratory arrest, cardiac failure, myocardial infarction
Finnish: §, sydämentykytys elektrokardiogrammissa torsade de pointes, äkkikuolema, ventrikulaarinen takykardia, sydämen ja hengityksen pysähtyminen, sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Posaconazole SP 40 mg/ml oral suspension posaconazole
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Posaconazole SP 40 mg/ml oraalisuspensio posakonatsoli
English: Treatment with these HMG-CoA reductase inhibitors should be discontinued during treatment with posaconazole as increased levels have been associated with rhabdomyolysis (see section 4.3).
Finnish: reduktaasin estäjien käyttö on lopetettava posakonatsolihoidon ajaksi, sillä suurentuneet pitoisuudet on liitetty rabdomyolyysiin (ks. kohta 4.3).
English: In healthy volunteers under fasting conditions, dividing the total daily dose (800 mg) into 200 mg four times daily compared to 400 mg twice daily, was shown to increase posaconazole exposure by 58 % over 48 hours.
Finnish: Paastonneilla terveillä tutkimushenkilöillä posakonatsolin kokonaispitoisuus suureni 48 tunnin aikana 58 %, kun kokonaisvuorokausiannos (800 mg) annettiin 200 mg:n annoksina neljästi vuorokaudessa, verrattuna annostukseen 400 mg kahdesti päivässä.
English: Ciclosporin: In heart transplant patients on stable doses of ciclosporin, posaconazole 200 mg once daily increased ciclosporin concentrations requiring dose reductions.
Finnish: Siklosporiini: Kun vakiintunutta siklosporiiniannostusta saaneille sydämensiirtopotilaille annettiin posakonatsolia 200 mg kerran vuorokaudessa, siklosporiinin pitoisuus suureni ja sen annostusta jouduttiin pienentämään.
English: Therefore, concomitant use of posaconazole and vinca alkaloids should be avoided unless the benefit to the patient outweighs the risk.
Finnish: Siksi posakonatsolin ja vinkaalkaloidien samanaikaista käyttöä on vältettävä, paitsi jos potilaan saama hyöty on suurempi kuin riski.
English: Eye disorders Uncommon: Rare:
Finnish: Silmäsairaudet Melko harvinaiset: Harvinaiset:
English: No effects on electrocardiograms, including QT and QTc intervals, were seen in a repeat dose safety pharmacology study in monkeys at systemic exposures 4.6-fold greater than the exposures obtained at therapeutic doses in humans.
Finnish: Apinoilla tehdyssä toistuvien annosten turvallisuusfarmakologisessa tutkimuksessa ei havaittu EKGmuutoksia, ei myöskään QT- ja QTc-aikaan kohdistuneita vaikutuksia, kun systeeminen altistus oli 4,6 kertaa suurempi kuin hoitoannosten aikaansaama altistus ihmisillä.
English: There was a slight decrease (16 %) in the AUC and Cmax of posaconazole in Black subjects relative to Caucasian subjects.
Finnish: Posakonatsolin AUC- ja Cmax-arvot olivat hieman pienemmät (16 %) mustaihoisilla kuin valkoihoisilla tutkimushenkilöillä.
English: Nausea (feeling or being sick), loss of appetite, stomach pain, diarrhoea, upset stomach, vomiting, wind, dry mouth
Finnish: Pahoinvointi (huonovointisuus), ruokahaluttomuus, vatsakipu, ripuli, vatsavaivat, oksentelu, ilmavaivat, suun kuivuminen
English: Immune system disorders Uncommon:
Finnish: Immuunijärjestelmän häiriöt Melko harvinaiset:
English: Inflammation of liver, liver damage, jaundice (yellow colour of the skin or the eyes) Problems with kidney function, failure of the kidneys Menstrual disorder
Finnish: Maksatulehdus, maksavaurio, ikterus (ihon tai silmien keltaisuus) Munuaisten toimintahäiriöt, munuaisten vajaatoiminta Kuukautishäiriöt
English: POSSIBLE SIDE EFFECTS
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset 5.
English: Sirolimus: Repeat dose administration of oral posaconazole (400 mg twice daily for 16 days) increased the Cmax and AUC of sirolimus (2 mg single dose) an average of 6.7-fold and 8.9-fold (range 3.1 to 17.5-fold), respectively, in healthy subjects.
Finnish: Sirolimuusi: Toistuva posakonatsolin annostelu suun kautta (400 mg kaksi kertaa vuorokaudessa 16 päivän ajan) suurensi sirolimuusin (2 mg kerta-annoksena) Cmax-arvoa keskimäärin 6,7-kertaisesti ja AUC-arvoa keskimäärin 8,9-kertaisesti (vaihteluväli 3,1 - 17,5) terveillä koehenkilöillä.
English: Do not breast-feed while being treated with Posaconazole SP.
Finnish: Älä imetä saadessasi Posaconazole SP-hoitoa.
English: acute renal failure, renal failure, blood creatinine increased renal tubular acidosis, interstitial nephritis
Finnish: akuutti munuaisten vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta, veren kreatiniinin kohoaminen munuaisperäisen asidoosi, interstitiaalinen munuaistulehdus
English: Simeticone
Finnish: Glyseroli
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each ml of oral suspension contains 40 mg of posaconazole.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 1 ml oraalisuspensiota sisältää 40 mg posakonatsolia.
English: In another study in healthy volunteers, repeat dose administration of oral posaconazole (200 mg twice daily for 7 days) increased the Cmax and AUC of IV midazolam (0.4 mg single dose) by an average of 1.3- and 4.6-fold (range 1.7 to 6.4-fold), respectively; Posaconazole 400 mg twice daily for 7 days increased the IV midazolam Cmax and AUC by 1.6 and 6.2-fold (range 1.6 to 7.6-fold), respectively.
Finnish: Toisessa terveillä vapaaehtoisilla tehdyssä tutkimuksessa posakonatsolin toistuva anto suun kautta (200 mg kaksi kertaa vuorokaudessa 7 päivän ajan) suurensi laskimoon annetun midatsolaamin (0,4 mg kerta-annos) Cmax-arvoa keskimäärin 1,3-kertaiseksi ja AUC-arvoa keskimäärin 4,6kertaiseksi (vaihteluväli 1,7-6,4).
English: Calcium channel blockers metabolised through CYP3A4 (e.g. diltiazem, verapamil, nifedipine, nisoldipine): Frequent monitoring for adverse events and toxicity related to calcium channel blockers is recommended during co-administration with posaconazole.
Finnish: CYP3A4-järjestelmän kautta metaboloituvat kalsiuminestäjät (esim. diltiatseemi, verapamiili, nifedipiini, nisoldipiini): Kalsiuminestäjiin liittyvien haittatapahtumien ja toksisien vaikutusten varalta tiheä seuranta on suositeltavaa, jos näitä lääkkeitä annetaan yhtaikaa posakonatsolin kanssa.
English: • Medicines used to treat HIV called protease inhibitors (including lopinavir and atazanavir,
Finnish: • HIV-infektion hoidossa käytettävät lääkkeet, joista käytetään nimeä proteaasinestäjät (mukaan lukien lopinaviiri ja atatsanaviiri, joita annetaan yhdessä ritonaviirin kanssa), sekä ei nukleosidiset käänteiskopioijaentsyymien estäjät (NNRTI)
English: Abnormal liver function tests
Finnish: Epänormaalit arvot maksan toimintakokeissa
English: Infections due to fungi called Coccidioides that have not improved during treatment with one or more of amphotericin B, itraconazole or fluconazole or when these medicines have had to be stopped;
Finnish: Aspergillus-sukuun kuuluvien sienten aiheuttamat infektiot, jotka eivät ole lievittyneet aikaisemmilla sienilääkkeillä, amfoterisiini B:llä tai itrakonatsolilla, tai kun nämä hoidot on jouduttu lopettamaan,
English: Following co-administration of oral posaconazole (400 mg twice daily) with atazanavir and ritonavir (300/100 mg once daily) for 7 days in healthy subjects Cmax and AUC of atazanavir increased by an average of 1.5-fold and 2.5-fold (range 0.9 to 4.1-fold), respectively.
Finnish: samanaikainen käyttö atatsanaviirin ja ritonaviirin (300/100 mg kerran vuorokaudessa) kanssa 7 päivän ajan terveillä henkilöillä suurensi atatsanaviirin Cmax-arvoa keskimäärin 1,5-kertaiseksi ja AUC-arvoa keskimäärin 2,5-kertaiseksi (vaihteluväli 0,9-4,1).
English: Sleepiness
Finnish: Ihottuma
English: Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Finnish: Ole erityisen varovainen Posaconazole SP-valmisteen suhteen Kysy lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
English: Posaconazole SP should be administered with caution to patients with pro-arrhythmic conditions such as:
Finnish: Posaconazole SP-valmisteen käytössä on noudatettava varovaisuutta, mikäli potilaalla on jokin rytmihäiriöille altistava sairaus, kuten:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Posaconazole SP 40 mg/ml oral suspension
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Posaconazole SP 40 mg/ml oraalisuspensio 2.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml of oral suspension contains 40 mg of posaconazole.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml oraalisuspensiota sisältää 40 mg posakonatsolia.
English: • Existing symptomatic arrhythmias
Finnish: • Entuudestaan rytmihäiriöitä
English: The active substance in Posaconazole SP oral suspension is posaconazole.
Finnish: Posaconazole SP-oraalisuspension vaikuttava aine on posakonatsoli.
English: Electrocardiogram evaluation
Finnish: Natriumsitraattidihydraatti
English: Anaemia, low numbers of cells called platelets that help the blood to clot, low numbers of some types of white blood cells, enlargement of lymph glands
Finnish: Melko harvinaisia haittavaikutuksia (vähintään yhdellä potilaalla tuhannesta) ovat: Anemia, veren hyytymistä edistävien solujen eli niin kutsuttujen verihiutaleiden väheneminen, tietyntyyppisten valkosolujen väheneminen, imusolmukkeiden suureneminen Allerginen reaktio
English: An approximately 2-fold increase in steady-state AUC is estimated in patients with severe hepatic impairment.
Finnish: Vaikeaan maksan vajaatoimintaan arvioidaan liittyvän noin 2-kertainen vakaan tilan AUC-arvon suureneminen.
English: Prophylaxis of Invasive Fungal Infections
Finnish: Syvien sieni-infektioiden estolääkitys
English: Reproductive system and breast disorders
Finnish: Yleisluontoiset ja annostuspaikan häiriöt
English: Following co-administration of oral posaconazole (400 mg twice daily) with atazanavir (300 mg once daily) for 7 days in healthy subjects Cmax and AUC of atazanavir increased by an average of 2.6-fold and 3.7-fold (range 1.2 to 26fold), respectively.
Finnish: Suun kautta annettavan posakonatsolin (400 mg kaksi kertaa vuorokaudessa) samanaikainen käyttö atatsanaviirin (300 mg kerran vuorokaudessa) kanssa 7 päivän ajan terveillä koehenkilöillä suurensi atatsanaviirin Cmax-arvoa keskimäärin 2,6-kertaiseksi ja AUC-arvoa keskimäärin 3,7-kertaiseksi (vaihteluväli 1,2 - 26).
English: BEFORE YOU TAKE POSACONAZOLE SP
Finnish: ENNEN KUIN OTAT POSACONAZOLE SP-VALMISTETTA
English: General disorders and administration site conditions Common:
Finnish: Maksa- ja sappihäiriöt Yleiset:
English: The safety profile in these patients < 18 years of age appears similar to the safety profile observed in adults.
Finnish: Turvallisuusprofiili näyttäisi olevan samanlainen näillä alle 18
English: Concomitant use of posaconazole and cimetidine should be avoided unless the benefit to the patient outweighs the risk.
Finnish: Posakonatsolin ja simetidiinin samanaikaista käyttöä on vältettävä, paitsi jos potilaan saama hyöty on suurempi kuin mahdollinen haitta.
English: Endocrine disorders Rare:
Finnish: Korva- ja sisäkorvahäiriöt Harvinaiset:
English: Posaconazole
Finnish: Flukonatsoli
English: Multiple, time-matched ECGs collected over a 12 hour period were obtained before and during administration of posaconazole (400 mg twice daily with high fat meals) from 173 healthy male and female volunteers aged 18 to 85 years.
Finnish: Yhteensä 173 terveeltä vapaaehtoiselta 18 - 85-vuotiaalta mieheltä ja naiselta otettiin useita EKGrekisteröintejä samoina ajankohtina 12 tunnin jakson aikana ennen posakonatsolin antamista ja posakonatsolihoidon aikana (400 mg kahdesti vuorokaudessa rasvaisten aterioiden yhteydessä).
English: 1899d e
Finnish: 316e
English: Disturbances in feeling or moving, tremor, fits
Finnish: näön hämärtyminen kaksoiskuvat, skotooma
English: Concomitant use of posaconazole and efavirenz should be avoided unless the benefit to the patient outweighs the risk.
Finnish: Posakonatsolin ja efavirentsin samanaikaista käyttöä tulee välttää, paitsi jos potilaan saama hyöty on suurempi kuin mahdollinen haitta.
English: • Ciclosporin (used in transplant surgery)
Finnish: • Siklosporiini (käytetään elinsiirtojen jälkeen)
English: Fungal Infections
Finnish: Haimatulehdus
English: vomiting, nausea, abdominal pain, diarrhoea, dyspepsia, dry mouth, flatulence pancreatitis gastrointestinal haemorrhage, ileus
Finnish: oksentelu, pahoinvointi, vatsakipu, ripuli, ruoansulatushäiriöt, suun kuivuminen, ilmavaivat maha-suolikanavan verenvuoto, ileus
English: Metabolism and nutrition disorders
Finnish: Aineenvaihdunta- ja ravitsemushäiriöt Yleiset:
English: Do not take Posaconazole SP
Finnish: Älä ota Posaconazole SP-valmistetta
English: Ear and labyrinth disorder Rare:
Finnish: Munuais- ja virtsatiehäiriöt Melko harvinaiset:
English: Do not use Posaconazole SP after the expiry date which is stated on the label.
Finnish: Älä käytä Posaconazole SP-valmistetta raskauden aikana, paitsi jos lääkäri on niin määrännyt.
English: Inflammation or failure of the liver, rarely leading to death Enlargement of both the liver and spleen, liver tenderness Blistering rash, large purple discolourations on the skin caused by bleeding underneath the skin Inflammation of the kidneys
Finnish: Vesirakkulainen ihottuma, ihonalaisen verenvuodon aiheuttamat laajat purppuranpunaiset värjäytymät iholla
English: Each dose of Posaconazole SP should be taken with food or a nutritional supplement if you are unable to tolerate food to enhance the oral absorption.
Finnish: Posaconazole SP-valmisteen otto ruuan ja juoman kanssa Posaconazole SP-annos tulee ottaa aterian yhteydessä tai jos et voi syödä, ravintovalmisteannoksen kanssa, jotta parannetaan lääkkeen imeytymistä.
English: hepatosplenomegaly, liver tenderness, asterixis
Finnish: karbamatsepiini, fenobarbitaali, primidoni.
English: Excretion
Finnish: Munuaistulehdus
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOTTLE (Outer Carton)
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
English: Posaconazole Fluconazole
Finnish: POSACONAZOLE SP-VALMISTEEN SÄILYTTÄMINEN
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE (Bottle label)
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
English: How to store Posaconazole SP 6.
Finnish: Posaconazole SP-valmisteen säilyttäminen 6.
English: The primary efficacy endpoint was the incidence of proven/probable IFIs at 16 weeks post-randomization as determined by an independent, blinded external expert panel.
Finnish: Ensisijainen tehoon liittyvä hoidon arvio oli todettujen/mahdollisten syvien sieni-infektioiden esiintyminen 16 viikkoa satunnaistamisen jälkeen.
English: Fixed-time periodc d d
Finnish: Ajallisesti määritelty jakso c d
English: pyrexia (fever), asthenia, fatigue oedema, pain, chills, malaise tongue oedema, face oedema
Finnish: kuume, voimattomuus, uupumus turvotus, kipu, vilunväreet, huonovointisuus kielen turvotus, kasvojen turvotus
English: DATE ON WHICH PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY
English: Date of first authorisation: 29/09/2006.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 29/09/2006 Uudistamispäivämäärä: 29/09/2011
English: Vall de Bianya 17813 (Girona) SPAIN
Finnish: Vall de Bianya 17813 (Girona) ESPANJA
English: The inter-individual variation in kinetics may be large, up to 70 CV% for AUC.
Finnish: Farmakokineettiset erot yksilöiden välillä voivat olla suuria, AUC:n osalta jopa 70 CV %.
English: No data have been presented on overdoses in adult cats.
Finnish: Yliannostustapauksista aikuisilla kissoilla ei ole esitetty tietoja.
English: In case treatment for a longer period than 5 days is regarded as necessary, careful monitoring of potential adverse events should be implemented.
Finnish: Jos yli 5 vuorokautta kestävä hoito katsotaan välttämättömäksi, mahdollisia haittavaikutuksia on tarkkailtava huolellisesti.
English: These signs are temporary and should resolve when the journey ends.
Finnish: Nämä oireet ovat ohimeneviä ja hävinnevät matkan päättyessä.
English: ATCvet code: QA04AD90.
Finnish: ATCvet-koodi: QA04AD90
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/
English: In laboratory studies, maropitant has been shown to be a potential eye irritant.
Finnish: Laboratoriokokeissa maropitantin on todettu mahdollisesti ärsyttävän silmiä.
English: The elimination halflife at 8 mg/kg was 5.47 hours.
Finnish: Annoksen 8 mg/kg eliminaation puoliintumisaika oli 5,47 tuntia.
English: Wash hands after use.
Finnish: Pese kädet lääkkeen annon jälkeen.
English: Shelf life of half tablets: 2 days.
Finnish: Puolitettujen tablettien kestoaika: 2 vuorokautta.
English: One ml of solution contains:
Finnish: 1 ml injektionestettä sisältää:
English: Vomiting is a complex process coordinated centrally by the emetic centre.
Finnish: Oksentaminen on monimutkainen prosessi, jota keskushermostossa ohjaa oksennuskeskus.
English: Manufacturer responsible for batch release: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle,
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle,
English: Use only according to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian, because conclusive reproductive toxicity studies have not been conducted in any animal species.
Finnish: Voidaan käyttää ainoastaan hoitavan eläinlääkärin tekemän hyöty-haitta-arvion perusteella, sillä johtopäätöksiin oikeuttavia tutkimuksia lisääntymiseen liittyvästä toksisuudesta ei ole tehty millään eläinlajilla.
English: Administering Cerenia on a completely empty stomach may cause your dog to vomit.
Finnish: Valmisteen antaminen aivan tyhjään mahaan voi aiheuttaa koiralle oksentelua.
English: EU/2/06/062/001 (16 mg tablets) EU/2/06/062/002 (24 mg tablets) EU/2/06/062/003 (60 mg tablets) EU/2/06/062/004 (160 mg tablets)
Finnish: EU/2/06/062/001 (16 mg tabletit) EU/2/06/062/002 (24 mg tabletit) EU/2/06/062/003 (60 mg tabletit) EU/2/06/062/004 (160 mg tabletit)
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the blister after EXP.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu tablettiliuskassa EXP jälkeen.
English: • Holding one side of the cut firmly, pull the other side towards the centre of the blister until the tablet is visible.
Finnish: • Ota tukeva ote leikkauskohdan toisesta puolesta ja vedä toista puolta pakkauksen keskiosaa kohden, kunnes tabletti tulee näkyviin.
English: Cerenia Tablets:
Finnish: Cerenia-tabletit:
English: Dog body weight (kg)
Finnish: Koiran paino (kg)
English: In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products in the same syringe.
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, eläinlääkevalmistetta ei saa sekoittaa samaan ruiskuun muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
English: Pharmacotherapeutic group: Antiemetics.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Pahoinvointilääkkeet.
English: Treatment may be repeated for a maximum of two consecutive days.
Finnish: Hoito voidaan toistaa enintään kahtena peräkkäisenä vuorokautena.
English: Although Cerenia has been demonstrated to be effective in both the treatment and prevention of emesis induced by chemotherapy, it was found more efficacious if used preventively.
Finnish: Vaikka valmisteen on osoitettu olevan tehokas sekä kemoterapiasta johtuvan oksentelun hoitoon että ehkäisyyn, sen havaittiin olevan tehokkaampi ennaltaehkäisevästi annettuna.
English: In cats, moderate to severe response to injection is very commonly observed (in approximately one third of cats).
Finnish: Kissoilla esiintyy hyvin yleisesti keskivaikeita tai vaikeita reaktioita injektion jälkeen (noin kolmasosalla kissoista).
English: Half-tablets should be stored for a maximum of two days after removal from the blister.
Finnish: Puolitettuja tabletteja voidaan säilyttää enintään kaksi vuorokautta sen jälkeen, kun ne on otettu tablettiliuskasta.
English: The safety of maropitant during treatment beyond 5 days has not been explored in the target population (i.e. young dogs suffering from viral enteritis).
Finnish: Yli 5 vuorokautta kestävän maropitanttihoidon turvallisuutta ei ole tutkittu kohdeeläimillä (eli virusenteriittiä sairastavilla nuorilla koirilla).
English: Sulphobutyl ether β-cyclodextrin (SBECD) Metacresol
Finnish: Sulfobutyylieetteri-β-syklodekstriini (SBECD) Metakresoli
English: Estimates for the oral bioavailability of maropitant were 23.7% at 2 mg/kg and 37.0% at 8 mg/kg.
Finnish: Suun kautta annetun maropitantin hyötyosuudeksi arvioitiin 23,7 % annoksella 2 mg/kg ja 37,0 % annoksella 8 mg/kg.
English: Use only according to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
Finnish: Käytetään vain hoitavan eläinlääkärin hyöty-haitta-arvion perusteella.
English: Cerenia must not be mixed with other veterinary medicinal products in the same syringe as its compatibility with other products has not been tested.
Finnish: Valmistetta ei saa sekoittaa samaan ruiskuun muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa, koska sen yhteensopivuutta muiden lääkevalmisteiden kanssa ei ole tutkittu.
English: Therefore, it is recommended to administer the antiemetic prior to administration of the chemotherapeutic agent.
Finnish: Siksi antiemeettinen lääkitys suositellaan annettavaksi ennen kemoterapiahoitoa.
English: It also contains metacresol (as preservative).
Finnish: Sisältää myös metakresolia säilytysaineena.