FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: För praktisk information om hur Porcilis PCV ID ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Porcilis PCV ID naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Polish: Porcilis PCV ID innehåller den aktiva substansen porcint circovirus (PCV2), ORF2 subenhetsantigen.
Slovenian: Zdravilo Porcilis PCV ID vsebuje zdravilno učinkovino antigensko podenoto ORF2 prašičjega cirkovirusa (PCV2).
Polish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Porcilis PCV ID. Det förklarar hur EMA bedömt detta veterinärmedicinska läkemedel för att rekommendera godkännande i EU och villkoren för att använda det. Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Porcilis PCV ID ska användas.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Porcilis PCV ID.
Polish: --1 Antygen podjednostkowy cirkowirusa świń typ 2 ORF2 ≥ 2828 AU* Inaktywowana Mycoplasma hyopneumoniae
Slovenian: --1 Cirkovirus prašičev tip 2, antigenska podenota ORF2 ≥ 2828 AU*
Polish: ≥ 2,69 RPU** * Jednostki antygenowe wyznaczone in vitro w teście mocy (ELISA).
Slovenian: Inaktivirana Mycoplasma hyopneumoniae * Enote antigena, določene z in vitro ELISA testom učinkovitosti ** Relativne enote učinkovitosti, določene z referenčnim cepivom
Polish: Szczepienie dawką powtórzoną często dawało nieco lepsze wyniki niż szczepienie jednorazowe.
Slovenian: Cepljenje s ponovljenim odmerkom je pogosto dalo nekoliko boljše rezultate kot enkratno cepljenje.
Polish: U zakażonych świń często występuje kaszel i nie rozwijają się one prawidłowo.
Slovenian: Oboleli prašiči pogosto kašljajo in se ne razvijajo.
Polish: Dalsze informacje dotyczące leku Porcilis PCV M Hyo znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem:ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Porcilis PCV M Hyo so na voljo na spletni strani agencije:ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Informacje na temat stosunku korzyści do ryzyka znajdują się w module dotyczącym dyskusji naukowej niniejszego sprawozdania EPAR.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji je na voljo v modulu znanstvene razprave v tem povzetku.
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane ze stosowaniem leku Porcilis PCV M Hyo (obserwowane u więcej niż 1 zwierzęcia na 10) to krótkotrwały wzrost temperatury ciała maksymalnie o 2°C w dniu szczepienia.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek cepiva Porcilis PCV M Hyo (ki so ga opazili pri več kot 1 prašiču od 10) je kratkotrajno zvišanje telesne temperature za do 2 °C na dan cepljenja.
Polish: Jeśli w przyszłości zwierzęta będą narażone na działanie wirusa lub bakterii, ich układ odpornościowy będzie w stanie zareagować szybciej.
Slovenian: Ob ponovni izpostavitvi živali virusu ali bakteriji v prihodnosti se bo imunski sistem tako hitreje odzval.
Polish: Działanie szczepionek polega na uczeniu układu odpornościowego (naturalne siły obronne organizmu), w jaki sposób może on chronić się przed chorobą.
Slovenian: Cepiva delujejo tako, da imunski sistem (naravni obrambni mehanizem telesa) „naučijo", kako naj se brani pred boleznijo.
Polish: W trzech badaniach występowała trzecia grupa obejmująca podobną liczbę świń, które zostały zaszczepione przy zastosowaniu schematu dwudawkowego.
Slovenian: Tri študije so vključevale podobno veliko skupino prašičev, ki so bili cepljeni po shemi z dvema odmerkoma.
Polish: • Zakażenia cirkowirusem świń typu 2 (PCV2) mogą wywoływać objawy kliniczne takie jak utrata wagi lub zahamowanie wzrostu, powiększenie węzłów chłonnych, trudności w oddychaniu, biegunka, bladość skóry i żółtaczka (zażółcenie skóry).
Slovenian: • Okužbe s prašičjim cirkovirusom tipa 2 (PCV2) se kažejo s kliničnimi znaki, kot so zmanjšanje telesne mase ali zastoj rasti, povečane bezgavke, oteženo dihanje, driska, bleda koža in zlatenica (rumeno obarvanje kože).
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści ze stosowania leku Porcilis PCV M Hyo przewyższają ryzyko, i że lek może być dopuszczony do obrotu w UE.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odločila, da so koristi zdravila Porcilis PCV M Hyo večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Polish: Aby uzyskać więcej informacji na temat stosowania leku Porcilis PCV M Hyo należy zapoznać się z ulotką informacyjną lub skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Porcilis PCV M Hyo glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom.
Polish: Szczepionka zawiera niewielkie ilości białka wirusa PCV2 i całe bakterie Mycoplasma hyopneumoniae, które zostały zabite (inaktywowane), aby nie wywoływały choroby.
Slovenian: Cepivo vsebuje majhne količine beljakovine iz virusa PCV2 in cele bakterije Mycoplasma hyopneumoniae, ki so bile uničene (inaktivirane), tako da ne povzročajo bolezni.
Polish: Porcilis PCV M Hyo jest emulsją zawierającą olej mineralny.
Slovenian: Zdravilo Porcilis PCV M Hyo je emulzija, ki vsebuje mineralno olje.
Polish: Pomoże to w ochronie świń przed zakażeniami cirkowirusem świń i bakteriami Mycoplasma hyopneumoniae.
Slovenian: To bo prašičem pomagalo pri zaščiti pred okužbami s prašičjim cirkovirusom in bakterijo Mycoplasma hyopneumoniae.
Polish: Porcilis PCV M Hyo (Szczepionka przeciwko cirkowirusowi świń i bakteriom Mycoplasma hyopneumoniae, inaktywowana)
Slovenian: Porcilis PCV M Hyo (cepivo proti prašičjemu cirkovirusu in bakteriji Mycoplasma hyopneumoniae, inaktivirano)
Polish: Szczepionkę podaje się świniom od trzeciego dnia życia w postaci dwóch wstrzyknięć w mięśnie karku w odstępie 18 dni, bądź od trzeciego tygodnia życia w postaci pojedynczego wstrzyknięcia w mięśnie karku.
Slovenian: Cepivo se daje prašičem od treh dni starosti naprej z dvakratnim injiciranjem v vratno mišico, in sicer v razmiku vsaj 18 dni, ali od treh tednov starosti naprej z enkratnim injiciranjem v vratno mišico.
Polish: • Zakażenie bakterią Mycoplasma hyopneumoniae u świń powoduje chorobę dróg oddechowych zwaną enzootycznym zapaleniem płuc.
Slovenian: • Okužba z bakterijo Mycoplasma hyopneumoniae pri prašičih povzroči bolezen dihalnih poti,
Polish: Inne informacje dotyczące leku Porcilis PCV M Hyo
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Porcilis PCV M Hyo
Polish: Skuteczność szczepionki Porcilis PCV M Hyo oceniano w 10 badaniach terenowych obejmujących hodowle trzody chlewnej, w których wykryto oznaki zakażeń wirusem PCV2 i/lub bakteriami Mycoplasma hyopneumoniae.
Slovenian: Učinkovitost cepiva Porcilis PCV M Hyo so proučevali v desetih terenskih študijah na prašičjih farmah, na katerih so zabeležili znake okužbe z virusom PCV2 in/ali bakterijo Mycoplasma hyopneumoniae.
Polish: Po podaniu świniom szczepionki Porcilis PCV M Hyo układ odpornościowy zwierząt rozpoznaje białka wirusa i bakterie jako struktury „obce" i wytwarza skierowane przeciwko nim przeciwciała.
Slovenian: Ko prašiči prejmejo cepivo Porcilis PCV M Hyo, imunski sistem živali prepozna virusne beljakovine in bakterije kot „tujke" ter začne proti njim tvoriti protitelesa.
Polish: Co to jest lek Porcilis PCV M Hyo i w jakim celu się go stosuje?
Slovenian: Kaj je zdravilo Porcilis PCV M Hyo in za kaj se uporablja?
Polish: Dwudawkowy schemat szczepienia jest zalecany w przypadku wczesnego zakażenia wirusem PCV2 i/lub bakteriami Mycoplasma hyopneumoniae.
Slovenian: Shema cepljenja z dvema odmerkoma je priporočena, kadar se okužbi z virusom PCV2 in/ali bakterijo Mycoplasma hyopneumoniae pojavita zgodaj.
Polish: W dniu 7 listopada 2014 r. wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla leku Porcilis PCV M Hyo, ważne w całej Unii Europejskiej.
Slovenian: Zdravilo Porcilis PCV M Hyo je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji, 7. novembra 2014.
Polish: Lek Porcilis PCV M Hyo jest dostępny w postaci wstrzyknięć i wydaje się go wyłącznie z przepisu lekarza.
Slovenian: Zdravilo Porcilis PCV M Hyo je na voljo v obliki injekcije, predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.
Polish: Porcilis PCV M Hyo jest szczepionką.
Slovenian: Zdravilo Porcilis PCV M Hyo je cepivo.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Porcilis PCV M Hyo i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Slovenian: Pregled zdravila Porcilis PCV M Hyo in zakaj je odobreno v EU
Polish: Badania terenowe wykazały, że zarówno w przypadku jednorazowego, jak i powtarzanego szczepienia produkt Porcilis PCV M Hyo zmniejsza poziom wirusa PCV2 we krwi oraz ciężkość uszkodzeń (patologicznych zmian) w płucach spowodowanych przez bakterie Mycoplasma hyopneumoniae, a także zmniejsza stratę dziennego przyrostu masy ciała w końcowym okresie tuczu (przed ubojem).
Slovenian: Terenske študije so pokazale, da je cepljenje s cepivom Porcilis PCV M Hyo zmanjšalo ravni virusa PCV2 v krvi, resnost lezij v pljučih zaradi bakterije Mycoplasma hyopneumoniae in dnevno izgubo telesne mase v zaključnem obdobju (obdobju pitanja pred zakolom).
Polish: W każdym z badań około 300 ssących prosiąt zaszczepiono jednorazowo produktem Porcilis PCV M Hyo, a druga grupa, obejmująca podobną liczbę ssących prosiąt, otrzymała szczepienie pozorowane.
Slovenian: V vsaki študiji so približno 300 sesnih pujskov cepili s cepivom Porcilis PCV M Hyo, približno 300 sesnim pujskom pa so injicirali zdravilo brez učinkovine.
Polish: Szczepionka Porcilis PCV M Hyo zawiera antygen podjednostkowy cirkowirusa świń typu 2 (PCV2) (białko pochodzące z części wirusa) i inaktywowany (zabity) szczep bakterii Mycoplasma hyopneumoniae.
Slovenian: Zdravilo Porcilis PCV M Hyo vsebuje podenoto antigena prašičjega cirkovirusa tipa 2 (PCV2) (beljakovine, pridobljene iz dela virusa) in inaktiviran (neživ) sev bakterije Mycoplasma hyopneumoniae.
Polish: Na jakiej podstawie lek Porcilis PCV M Hyo jest dopuszczony do obrotu w UE?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Porcilis PCV M Hyo odobreno v EU?
Polish: Porcilis PCV M Hyo zawiera jako adiuwanty lekki olej mineralny i wodorotlenek glinu, które mają na celu wzmocnienie odpowiedzi układu odpornościowego.
Slovenian: Zdravilo Porcilis PCV M Hyo vsebuje tudi adjuvansa, lahko mineralno olje in aluminijev hidroksid, ki povečata imunski odziv.
Polish: Okres karencji dla leku Porcilis PCV M Hyo wynosi zero dni.
Slovenian: Karenca za cepivo Porcilis PCV M Hyo je nič dni.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Porcilis PCV M Hyo?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Porcilis PCV M Hyo?
Polish: Porcilis PCV M Hyo jest szczepionką weterynaryjną stosowaną do ochrony świń przed dwoma oddzielnymi typami zakażeń wywoływanych przez cirkowirus świń i bakterie Mycoplasma hyopneumoniae.
Slovenian: Zdravilo Porcilis PCV M Hyo je cepivo za uporabo v veterinarski medicini, ki se uporablja za zaščito prašičev pred dvema različnima okužbama, tj. prašičjim cirkovirusom ini bakterijo Mycoplasma hyopneumoniae.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Porcilis PCV M Hyo zaobserwowano w badaniach?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Porcilis PCV M Hyo izkazalo v študijah?
Polish: W przypadku obu schematów szczepienia czas trwania ochrony przed wirusem PCV2 wynosił 22 tygodnie po (ostatnim) szczepieniu, a przed bakteriami Mycoplasma hyopneumoniae 21 tygodni po (ostatnim) szczepieniu.
Slovenian: Pri obeh shemah cepljenja je zaščita proti virusu PCV2 trajala 22 tednov od (zadnje) injekcije, proti bakteriji Mycoplasma hyopneumoniae pa 21 tednov od (zadnje) injekcije.
Polish: Badania laboratoryjne u świń wykazały, że w przypadku schematu dwudawkowego pełna ochrona przed wirusem PCV2 występowała po upływie 18 dni od pierwszego szczepienia, a przed bakteriami Mycoplasma hyopneumoniae po upływie 3 tygodni od drugiego szczepienia, natomiast w przypadku schematu jednodawkowego pełna ochrona przed wirusem PCV2 występowała po upływie 2 tygodni, a przed bakteriami Mycoplasma hyopneumoniae po upływie 4 tygodni.
Slovenian: Laboratorijske študije pri prašičih so pokazale, da je cepivo pri cepljenju z dvema odmerkoma svoj polni učinek proti virusu PCV2 doseglo v 18 dneh po prvi injekciji, proti bakteriji Mycoplasma hyopneumoniae pa v treh tednih po drugi injekciji.
Polish: Wszystkie te reakcje zanikają w ciągu 6 dni.
Slovenian: Vse te reakcije izginejo v 6 dneh.
Polish: Nie zamrażać.
Slovenian: Ne zmrzujte.
Polish: Długość i rozmiar igły należy dostosować do wieku zwierzęcia.
Slovenian: Dolžino in premer igle je treba prilagoditi starosti živali.
Polish: Kod ATC vet: QI09AL08.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI09AL08.
Polish: W przypadku wystąpienia takich reakcji zalecane jest wprowadzenie odpowiedniego leczenia.
Slovenian: Če pride do takšnih reakcij, je potrebno ustrezno zdravljenje.
Polish: 37008 Carbajosa de la Sagrada, Salamanca
Slovenian: 37008 Carbajosa de la Sagrada,
Polish: Substancja czynna, będąca czynnikiem pochodzenia biologicznego, przeznaczona do wytworzenia czynnej odporności nie jest objęta zakresem Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009.
Slovenian: Učinkovina, ki je v osnovi biološkega izvora, namenjene vzbujanju imunosti, ne spada v področje uporabe Uredbe(ES) št. 470/2009.
Polish: Lekki olej mineralny
Slovenian: lahko mineralno olje
Polish: 2 ml zawierają:
Slovenian: 2 ml vsebujeta:
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 07/11/2014.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve pridobitve dovoljenja za promet: 07/11/2014.
Polish: EU/2/14/175/001 (20 ml) EU/2/14/175/002 (50 ml) EU/2/14/175/003 (100 ml) EU/2/14/175/004 (200 ml) EU/2/14/175/005 (500 ml) EU/2/14/175/006 (10 x 20 ml) EU/2/14/175/007 (10 x 50 ml) EU/2/14/175/008 (10 x 100 ml)
Slovenian: EU/2/14/175/001 (20 ml) EU/2/14/175/002 (50 ml) EU/2/14/175/003 (100 ml) EU/2/14/175/004 (200 ml) EU/2/14/175/005 (500 ml) EU/2/14/175/006 (10x20 ml) EU/2/14/175/007 (10x50 ml) EU/214/175/008 (10x100 ml) EU/2/14/175/009 (10x200 ml) EU/2/14/175/010 (10x500 ml)
Polish: Jeżeli dochodzi do występowania wczesnych zakażeń PCV2 i/lub M. hyopneumoniae zaleca się stosowanie dwudawkowego schematu szczepienia.
Slovenian: Kadar se okužbe s PCV2 in/ali M. hyopneumoniae pojavijo zgodaj, se priporoča shema cepljenja z dvema odmerkoma.
Polish: Dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wskazują, że ta szczepionka może być podawana z Porcilis PRRS w tym samym czasie w różnych miejscach od 3 tygodnia życia.
Slovenian: Podatki o varnosti in učinkovitosti so pokazali, da je to cepivo varno dati ob sočasni uporabi cepiva Porcilis PRRS pri različnih mestih dajanja, pri prašičih starejših od 3 tedne.
Polish: Substancje pomocnicze (włączając adiuwanty) wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Slovenian: SPC, so bodisi dovoljene snovi, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, ne spadajo v področje uporabe Uredbe(ES) št. 470/2009.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty immunologiczne dla świniowatych, inaktywowane wirusowe i inaktywowane bakteryjne szczepionki dla świń.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološka zdravila za prašiče (Suidae), inaktivirana virusna in inaktivirana bakterijska cepiva.
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Polish: Pudełko tekturowe
Slovenian: Kartonasta škatla
Polish: DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODILA ZA UPORABO Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Świnie należy szczepić drogą domięśniową w szyję.
Slovenian: Prašiče cepite intramuskularno v vrat.
Polish: W 2 ml:
Slovenian: Na 2 ml:
Polish: Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym, z wyjątkiem produktu wymienionego powyżej.
Slovenian: Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob uporabi tega cepiva s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini razen z zgoraj omenjenim.
Polish: MSD Animal Health Danube Biotech GmbH
Slovenian: ŠPANIJA MSD Animal health Danube Biotech GmbH
Polish: Reakcje te ustępują w ciągu 12 dni po pierwszym szczepieniu w dwudawkowym schemacie szczepienia oraz w ciągu 3 dni po zakończeniu zarówno jednodawkowego lub dwudawkowego schematu szczepień.
Slovenian: Te reakcije izginejo v 12 dneh po prvem cepljenju pri shemi cepljenja z dvema odmerkoma in v 3 dneh po končanju bodisi sheme z enim odmerkom ali sheme z dvema odmerkoma cepljenja.
Polish: Temperatura wraca do normy w okresie od 1 do 2 dni od zaobserwowania najwyższego wzrostu temperatury.
Slovenian: Temperatura se normalizira v 1 do 2 dneh po opaženi najvišji temperaturi.
Polish: Im Langen Felde 5 30938 Burgwedel NIEMCY
Slovenian: 30938 Burgwedel NEMČIJA
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na nalepki.
Polish: Przejściowe lokalne reakcje w miejscu wstrzyknięcia, które ograniczone są do nieznacznego obrzęku (maksymalnie 2 cm średnicy), mogą często występować bezpośrednio po szczepieniu, jednak reakcje mogą nie pojawić się do 12 dni po szczepieniu.
Slovenian: Prehodne lokalne reakcije na mestu injiciranja, ki so omejene na rahlo oteklino (s premerom < 2 cm), se občasno pojavijo takoj po dajanju, vendar se reakcija lahko pojavi do 12 dni po cepljenju.
Polish: 4.10 Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeśli konieczne
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi), (če je potrebno) Podatki niso na voljo.
Polish: Pudełko tekturowe z 1 lub 10 fiolkami 20, 50, 100, 200 lub 500 ml.
Slovenian: Kartonasta škatla z 1 ali 10 vialami po 20, 50, 100, 200 ali 500 ml.
Polish: W dniu szczepienia bardzo często występuje przejściowy wzrost temperatury ciała (średnio o ±1°C, u pojedynczych świń o nie więcej niż 2°C).
Slovenian: Prehoden dvig telesne temperature se pojavi zelo pogosto na dan cepljenja (povprečno ± 1°C, pri posameznih prašičih do 2°C).
Polish: Inaktywowana M. hyopneumoniae ≥ 2,69 RPU
Slovenian: Inaktivirana M. hyopneumoniae ≥ 2,69 RPU.
Polish: 500 ml 10 x 20 ml 10 x 50 ml 10 x 100 ml 10 x 200 ml 10 x 500 ml
Slovenian: 20 ml 50 ml 100 ml 200 ml 500 ml 10x20 ml 10x50 ml 10x100 ml 10x200 ml 10x500 ml
Polish: Czas trwania odporności (oba schematy szczepienia):
Slovenian: Trajanje imunosti (obe shemi cepljenja):
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt: Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Slovenian: Posebna opozorila za vsako živalsko vrsto: Cepite samo zdrave živali.
Polish: W okresie do jednego dnia po szczepieniu, niezbyt często można obserwować łagodnie wyrażone reakcje ogólnoustrojowe, takie jak spadek aktywności, tendencja zwierząt do pokładania się oraz niewielkie oznaki dyskomfortu.
Slovenian: Blage sistemske reakcije se lahko občasno pojavijo do en dan po cepljenju in se kažejo v zmanjšani aktivnosti živali s tendenco, da bi se ulegle, in z blažjimi znaki nelagodja.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) Antygen podjednostkowy PCV2 ORF2 ≥ 2828 AU
Slovenian: KOLIČINA UČINKOVIN(E) PCV2, antigenska podenota ORF2 ≥ 2828 AU,
Polish: M. hyopneumoniae: 4 tygodnie po szczepieniu.
Slovenian: M. hyopneumoniae: 4 tedne po cepljenju.
Polish: Po wytrząsaniu homogenna emulsja, biała do prawie białej
Slovenian: Homogena bela do skoraj bela emulzija po stresanju.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu pojemnika: 8 godzin.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 8 ur.
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Przed zastosowaniem szczepionki należy umożliwić jej osiągnięcie temperatury pokojowej (15°C25°C).
Slovenian: NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA Preden cepivo uporabite, naj se ogreje na sobno temperaturo (15 °C do 25 °C).
Polish: Przed zastosowaniem szczepionki należy umożliwić jej osiągnięcie temperatury pokojowej (15°C25°C).
Slovenian: Preden cepivo uporabite, naj se ogreje na sobno temperaturo (15 °C do 25 °C).
Polish: Dwie iniekcje, każda o objętości 1 ml u świń, zaczynając od 3 dnia życia z zachowaniem odstępu co najmniej 18 dni.
Slovenian: Dve injekciji po 1 ml prašičem pri starosti od 3 dni naprej, v razmiku najmanj 18 dni.
Polish: Intervet International B.V.
Slovenian: Intervet International BV
Polish: Ograniczenie spadków dziennych przyrostów masy ciała w końcowym okresie tuczu w przypadku zakażenia Mycoplasma hyopneumoniae oraz/lub PCV2 (jak obserwowano w badaniach terenowych).
Slovenian: Za zmanjšanje izgube dnevnega prirasta v končnem razdobju zaradi okužb z mikoplazmo (Mycoplasma hyopneumoniae) in/ali PCV2 (kot so pokazale terenske študije).
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Fiolki PET (politereftalan etylenu) 20, 50, 100, 200 lub 500 ml, zamknięte korkami z gumy nitrylowej i uszczelnione kapslami aluminiowymi.
Slovenian: Viale iz PET (polietilen tereftalat) po 20, 50, 100, 200 ali 500 ml, zaprte z zamaški iz nitrilne gume in aluminijasto zaporko.
Polish: 100 ml 200 ml
Slovenian: 100 ml 200 ml 500 ml
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Przypadkowe wstrzyknięcie jest niebezpieczne.
Slovenian: Nenamerno injiciranje je nevarno.
Polish: Otwarte opakowanie zużyć w ciągu 8 godzin.
Slovenian: Načeto zdravilo uporabite v 8 urah.
Polish: Jedna dawka 2 ml u świń, zaczynając od 3 tygodnia życia.
Slovenian: En odmerek po 2 ml na prašiča pri starosti od 3 tednov naprej.
Polish: Inaktywowana M. hyopneumoniae
Slovenian: inaktivirana M. hyopneumoniae
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Intervet International BV
Slovenian: Ime in naslov proizvajalcev biološke učinkovine Intervet International BV
Polish: Antygen podjednostkowy PCV2 ORF2
Slovenian: PCV2, antigenska podenota ORF2
Polish: Reakcje nadwrażliwości po szczepieniu mogą występować niezbyt często.
Slovenian: Občasno se po cepljenju pojavijo preobčutljivostne reakcije.
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: DD/MM/RRRR
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: dd/mm/yyyy.
Polish: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer HOLANDIA
Slovenian: Intervet International BV 5831 AN Boxmeer