FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: *chez les sujets également infectés par le VIH des problèmes de glande thyroïde et particulièrement d'hypothyroïdie ou de faibles taux d'hormones thyroïdiennes, sont des effets indésirables très fréquents qui concernent plus d'un utilisateur sur 10.
Slovenian: (*) pri bolnikih, ki so sočasno okuženi z virusom HIV, so motnje v delovanju ščitnice, posebej zmanjšano delovanje ščitnice ali nizke ravni ščitničnih hormonov, pogosti stranski učinki, ki lahko prizadenejo več kot 1 od 10 bolnikov.
French: Les résultats indiquent que l'acide para-aminosalicylique est considéré comme n'ayant pas d'effet clastogène chez les souris traitées à des doses non toxiques (24 heures après 2 administrations quotidiennes de 312,5 à 1250 mg / kg).
Slovenian: Rezultati in vivo študije genotoksičnosti (mikronukleusni preiskus) para-aminosalicilne kisline niso potrdili nobenih klastogenih učinkov para-aminosalicilne kisline na miši, ki so prejele netoksične odmerke (proučevano 24 ur po 2 dnevnih vnosih po 312,5 do 1250 mg/kg).
French: Aucune étude d'interaction médicamenteuse n'a été conduite chez les patients infectés par le VIH sous traitement antirétroviral et prenant de l'acide para-aminosalicylique.
Slovenian: Študij medsebojnega delovanja zdravil na bolnikih, okuženih z virusom HIV, ki jemljejo protiretrovirusna zdravila in para-aminosalicilno kislino, niso izvedli.
French: Le contenu d'un sachet peut être mélangé à un verre de jus d'orange ou de jus de tomate.
Slovenian: Vsebino vrečice je treba stresti v kozarec pomarančnega ali paradižnikovega soka.
French: GRANUPAS est une formulation gastro-résistante et, par conséquent, l'enrobage gastro-résistant des granulés constitue une protection contre la dégradation dans l'estomac, empêchant ainsi la formation de méta-aminophénol (un toxique hépatique bien connu).
Slovenian: Zdravilo GRANUPAS je gastrorezistenten pripravek, kar pomeni, da obloga, odporna proti kislinam, ščiti zrnca pred razgradnjo v želodcu in tako preprečuje, da bi se tvoril meta-aminofenol (znan hepatotoksin).
French: Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver GRANUPAS
Slovenian: Možni neželeni učinki Shranjevanje zdravila GRANUPAS
French: L'administration concomitante d'acide para-aminosalicylique et d'éthionamide peut intensifier les effets indésirables survenant avec l'acide para-aminosalicylique, et notamment les effets gastro-intestinaux tels que ictère, hépatite, nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales ou anorexie.
Slovenian: Sočasna uporaba para-aminosalicilne kisline in etionamida lahko okrepi neželene učinke paraaminosalicilne kisline, še zlasti gastrointestinalne neželene učinke, kot so zlatenica, hepatitis, navzea, bruhanje, driska, bolečine v trebuhu ali anoreksija.
French: Contrairement à l'isoniazide le processus d'acétylation n'est pas génétiquement déterminé.
Slovenian: Postopek acetilacije ni genetsko določen tako kot pri izoniazidu.
French: • si vous souffrez d'insuffisance rénale sévère.
Slovenian: • če imate hudo ledvično bolezen.
French: Il n'y a pas de données disponibles concernant l'effet de l'acide para-aminosalicylique sur la fertilité.
Slovenian: Podatkov o učinku para-aminosalicilne kisline na plodnost ni na voljo.
French: Ce médicament diminue l'absorption gastro-intestinale de l'acide para-aminosalicylique et ne doit pas être administré de façon concomitante.
Slovenian: To zdravilo zmanjša absorpcijo para-aminosalicilne kisline v prebavilih, zato se ga ne sme uporabljati sočasno z njo.
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez que les sachets sont gonflés ou si les granulés sont brun foncé ou violet.
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite, da so vrečice nabrekle ali da so zrnca temnorjava ali škrlatno rdeča.
French: L'acide para-aminosalicylique est acétylé dans le foie et transformé en métabolite inactif, l'acide N-acétylpara-aminosalicylique, qui est dépourvu d'activité bactériostatique.
Slovenian: Para-aminosalicilna kislina se acetilira v jetrih in se pretvori v neaktivni presnovek, N-acetil-para aminosalicilno kislino, ki nima bakteriostatičnega učinka.
French: La posologie optimale chez l'enfant est incertaine.
Slovenian: Optimalna shema odmerjanja pri otrocih ni določena.
French: L'acide para-aminosalicylique est distribué dans divers tissus et liquides de l'organisme, y compris les poumons, les reins, le foie et le liquide péritonéal.
Slovenian: Para-aminosalicilna kislina se porazdeli po različnih tkivih in tekočinah, vključno s pljuči, ledvicami, jetri in peritonealno tekočino.
French: Compte tenu de la voie métabolique du GRANUPAS, aucune interaction significative n'est attendue.
Slovenian: Glede na presnovno pot para aminosalicilne kisline pomembnejšega medsebojnega delovanja zdravil ni pričakovati.
French: Les patients souffrant d'insuffisance rénale sévère ne doivent pas prendre l'acide para-aminosalicylique.
Slovenian: Bolniki s hudo okvaro ledvic ne smejo uporabljati para-aminosalicilne kisline.
French: Dans une étude pharmacocinétique en dose unique, la demi-vie plasmatique de l'acide para-aminosalicylique administré sous forme de GRANUPAS était de 1,62±0,85 h.
Slovenian: Izločanje V študiji enkratnega odmerka je bil plazemski razpolovni čas para-aminosalicilne kisline po dajanju zdravila GRANUPAS 1,62 ± 0,85 ure.
French: Ulcère gastrique
Slovenian: gastrorezistentna zrnca
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étui et le sachet après EXP.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in vrečici poleg oznake „uporabno do".
French: L'acide para-aminosalicylique peut entraîner une diminution de l'absorption gastro-intestinale de digoxine, en inhibant la fonction d'absorption des cellules intestinales.
Slovenian: Para-aminosalicilna kislina lahko zmanjša absorpcijo digoksina v prebavilih, saj zavira absorpcijsko delovanje črevesnih celic.
French: Les données rapportées dans la littérature relatives à l'utilisation de l'acide para-aminosalicylique chez la femme enceinte concernent toujours un ensemble de produits co-administrés.
Slovenian: Poročila iz literature v zvezi z uporabo para-aminosalicilne kisline pri nosečnicah vedno navajajo sočasno uporabo drugih zdravil.
French: GRANUPAS ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ou uniquement si votre médecin le juge nécessaire.
Slovenian: Zdravilo GRANUPAS med nosečnostjo ni priporočljivo in ga lahko uporabljate samo, če vam je tako svetoval zdravnik.
French: Insuffisance rénale sévère.
Slovenian: Huda ledvična bolezen.
French: • Ne pas croquer ni mâcher les granulés.
Slovenian: • Zrnc ne smete drobiti ali žvečiti.
French: Si vous avez d'autres questions sur la prise de ce médicament, demandez à votre médecin ou pharmacien.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
French: • Obligation de mise en place de mesures post-autorisation
Slovenian: • Obveznost izvedbe ukrepov po pridobitvi dovoljenja za promet Jih ni.
French: Les petites doses chez l'enfant peuvent être mesurées à l'aide de la cuillère-mesure fournie et administrées en saupoudrant les granulés sur de la compote de pomme ou un yaourt.
Slovenian: Manjše odmerke za otroke je treba odmeriti z merilno žličko in jih stresti v jabolčno čežano ali jogurt.
French: L'acide para-aminosalicylique et ses métabolites sont excrétés par filtration glomérulaire et par sécrétion tubulaire.
Slovenian: Para-aminosalicilna kislina in njeni presnovki se izločajo z glomerulno filtracijo in tubulno sekrecijo.
French: Comment prendre GRANUPAS ?
Slovenian: Kako jemati zdravilo GRANUPAS
French: L'acide para-aminosalicylique peut être associé à un risque accru d'hypothyroïdie chez les patients coinfectés par le VIH.
Slovenian: Para-aminosalicilno kislino povezujemo s povečanim tveganjem za pojav hipotiroidizma pri bolnikih, ki so sočasno okuženi z virusom HIV.
French: Parlez-en à votre médecin ou pharmacien.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom.
French: L'hypothyroïdie chez les patients co-infectés par le VIH est un effet indésirable très fréquent et se produit chez ≥1 / 10 sujets, en particulier lorsque le PAS est administré avec éthionamide / prothionamide.
Slovenian: Hipotiroidizem pri z virusom HIV sočasno okuženih bolnikih je zelo pogost; pojavi se pri ≥1/10 bolnikih, predvsem pri bolnikih, ki prejemajo PAS skupaj z etionamidom/protionamidom.
French: Les principaux métabolites du PAS sont produits par conjugaison à la glycine dans le cas de l'acide paraaminosalicylurique (PASU) pour un maximum de 25% de la dose, et au N-acétyl dans le cas de l'acide Nacétyl-para-aminosalicylique (Ac-PAS) pour un maximum de 70 % de la dose.
Slovenian: Glavna presnovka para-aminosalicilne kisline nastaneta s konjugacijo: z glicinom v para aminosalicilurno kislino (PASU) (do 25 % odmerka) in z N-acetilom v N-acetil-para-aminosalicilno kislino (Ac-PAS) (do 70 % odmerka).
French: Insuffisance rénale légère à modérée
Slovenian: Blaga do zmerna okvara ledvic
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ETUI CARTON
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI KARTONASTA ŠKATLA
French: Granulés gastro-résistants Les granulés sont petits, d'environ 1,5 mm de diamètre, et de couleur blanc cassé/ marron clair.
Slovenian: Zrnca so majhna, umazano bele/svetlorjave barve in imajo premer približno 1,5 mm.
French: Il n'existe pas de données suffisantes sur les effets de l'acide para-aminosalicylique chez les nouveaux-nés/nourrissons.
Slovenian: Podatki o učinku para-aminosalicilne kisline na dojene novorojence/otroke so nezadostni.
French: Les autres composants sont : silice colloïdale hydratée, sebacate de dibutyle, dispersion à 30 pour cent de copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle (1:1), hypromellose, cellulose microcristalline, talc.
Slovenian: Druge sestavine zdravila so koloidni hidratirani silicijev dioksid, dibutilsebakat, metakrilna kislina in etilakrilat (kopolimer 1 : 1, 30-odstotna disperzija), hipromeloza, mikrokristalna celuloza in smukec.
French: Les sachets peuvent être conservés à une température inférieure à 25°C jusqu'à 24 heures après la première ouverture.
Slovenian: Vrečice lahko po prvem odprtju shranjujete največ 24 ur pri temperaturi do 25 °C.
French: La fonction thyroïdienne doit être surveillée chez les patients co-infectés par le VIH avant de commencer le traitement et régulièrement pendant le traitement, en particulier lorsque l'acide paraaminosalicylique est co-administré avec éthionamide / prothionamide.
Slovenian: Pri z virusom HIV sočasno okuženih bolnikih je treba spremaljati delovanje ščitnice že pred začetkom zdravljenja in redno med samim zdravljenjem, predvsem če bolnik prejema para-aminosalicilno kislino skupaj z etionamidom/protionamidom.
French: Il est peu probable que GRANUPAS ait un effet sur votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Verjetnost, da bi zdravilo GRANUPAS vplivalo na vašo sposobnost upravljanja vozil in strojev, je majhna.
French: L'acide para-aminosalicylique doit être utilisé avec prudence chez les patients souffrant d'ulcère gastroduodénal.
Slovenian: Para-aminosalicilno kislino je treba previdno uporabljati pri bolnikih z želodčno razjedo.
French: • diminution du nombre de globules rouges,
Slovenian: • zmanjšanje števila rdečih krvnih celic,
French: Le taux de vitamine B12 doit être suivi chez les patients traités depuis plus d'un mois.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih zdravljenje traja več kot en mesec, je treba razmisliti o dodajanju vitamina B12.
French: Le tableau clinique complet comprend une stéatorrhée, un aspect anormal à la radiologie de l'intestin grêle, une atrophie des villosités, un taux de cholestérol bas, une absorption réduite du D-xylose et du fer.
Slovenian: Popoln sindrom vključuje steatorejo, spremembe vijug tankega črevesa, vidne na rentgenskem posnetku, atrofijo črevesnih resic, prenizek holesterol ter zmanjšano absorpcijo D-ksiloze in železa.
French: Un syndrome de malabsorption peut se développer chez les patients traités par l'acide para-aminosalicylique, mais il est généralement partiel.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo s para-aminosalicilno kislino, se lahko razvije malabsorpcijski sindrom, ki pa se običajno ne kaže z vsemi značilnimi znaki.
French: Effets indésirables très rares (concerne moins d'un utilisateur sur 10 000) :
Slovenian: Zelo redki neželeni učinki (lahko se pojavijo pri manj kot 1 od 10.000 bolnikov):
French: • saignements intestinaux,
Slovenian: • krvavitev v črevesju,
French: Thrombocytopénie, purpura, leucopénie, anémie, méthémoglobinémie, agranulocytose
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema zelo redki trombocitopenija, purpura, levkopenija, anemija, methemoglobinemija, agranulocitoza
French: Il faut veiller, lors de l'administration de ces granulés, à protéger leur enrobage gastro-résistant en les maintenant dans un aliment acide lors de la prise.
Slovenian: Da se zaščiti obloga, odporna proti kislinam, je pri uporabi teh zrnc treba paziti, da med dajanjem odmerka zrnca ostanejo v kisli hrani.
French: Effets indésirables fréquents (concerne plus d'un utilisateur sur 100):
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (lahko se pojavijo pri več kot 1 od 100 bolnikov):
French: • diminution du nombre de globules blancs,
Slovenian: • zmanjšanje števila belih krvnih celic,
French: Les sachets peuvent être conservés en-dessous de 25°C jusqu'à 24 heures après ouverture.
Slovenian: Vrečice lahko po odprtju shranjujete največ 24 ur pri temperaturi do 25 °C.
French: Les granulés ne doivent être ni croqués, ni mâchés afin de préserver l'enrobage gastro-résistant.
Slovenian: Zrnc se ne sme drobiti ali žvečiti, saj se s tem poškoduje gastrorezistentna obloga.
French: GRANUPAS est indiqué en association avec d'autres médicaments dans le traitement de la tuberculose multi-résistante chez les adultes et la population pédiatrique âgée de 28 jours et plus, lorsque l'utilisation d'un autre schéma thérapeutique efficace est impossible pour des raisons de résistance ou d'intolérance (voir rubrique 4.4).
Slovenian: Zdravilo GRANUPAS je indicirano za uporabo v kombinaciji z drugimi ustreznimi zdravili za zdravljenje tuberkuloze, odporne proti več zdravilom, pri odraslih in pediatričnih bolnikih, starih 28 dni ali več, kadar zaradi odpornosti ali neprenašanja ni mogoče sestaviti druge učinkovite kombinacije zdravil.
French: Il est possible que votre médecin débute le traitement avec une dose plus faible afin de prévenir d'éventuels effets indésirables.
Slovenian: Da se preprečijo morebitni neželeni učinki, vam bo zdravnik na začetku morda predpisal manjši odmerek.
French: La concentration de ce métabolite est en revanche augmentée en cas d'insuffisance rénale.
Slovenian: Koncentracija presnovka je lahko večja v primeru ledvične odpovedi.
French: Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Slovenian: Kako jemati zdravilo GRANUPAS Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika.
French: Boîte de 30 sachets.
Slovenian: Velikost pakiranja: 30 vrečic.
French: Toxicité hépatique
Slovenian: Toksičnost za jetra
French: L'acide para-aminosalicylique a un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev Para-aminosalicilna kislina ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
French: De petites quantités se retrouvent dans le lait et la bile.
Slovenian: Majhne količine te učinkovine se porazdelijo po mleku in žolču.
French: • rougeur de la peau ou rash,
Slovenian: • pordelost kože ali kožni izpuščaj,
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont gastro-intestinaux.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki so bili povezani s prebavili.
French: Les taux plasmatiques de digoxine doivent être surveillés chez les patients recevant un traitement concomitant.
Slovenian: Pri bolnikih, ki sočasno prejemajo še druga zdravila, je treba spremljati serumske koncentracije digoksina.
French: • Mélanger le contenu d'un sachet à un verre de jus de tomate ou d'orange.
Slovenian: • Vsebino vrečice stresite v paradižnikov ali pomarančni sok.
French: Les petits granulés sont conçus pour ne pas être bloqués comme les grosses particules lors de la vidange gastrique.
Slovenian: Majhna zrnca so zasnovana tako, da se je mogoče izogniti omejitvam, povezanim s prehajanjem velikih delcev skozi želodec.
French: Aucun cas de surdosage chez l'Homme n'a été rapporté.
Slovenian: Pri ljudeh ni izkušenj s prevelikim odmerjanjem.
French: Ethionamide
Slovenian: Etionamid
French: • destruction des cellules hépatiques,
Slovenian: • propad jetrnih celic,
French: Voir rubrique 4.2 pour les ajustements de dose dans le cadre de la désensibilisation.
Slovenian: Za navodila o tem, kako prilagajati odmerjanje za desenzibilizacijo, glejte poglavje 4.2.
French: Effets indésirables rares (concerne plus d'un utilisateur sur 10 000) :
Slovenian: Redki neželeni učinki (lahko se pojavijo pri več kot 1 od 10.000 bolnikov):
French: • vertiges,
Slovenian: • razjeda,
French: Douleurs tendineuses, céphalées, anomalies visuelles, neuropathies périphériques, étourdissements
Slovenian: Bolezni živčevja zelo redki bolečina v kitah, glavobol, nepravilnosti vida, periferna nevropatija, omotica pogosti vrtoglavica, vestibularni sindrom
French: Attention : ne pas utiliser si le sachet est gonflé ou si les granulés ont perdu leur couleur marron clair, et sont devenus brun foncé ou violet.
Slovenian: Opozorilo: ne uporabljajte zdravila, če je vrečica nabrekla ali če so zrnca izgubila svetlorjavo barvo in so postala temnorjava ali škrlatno rdeča.
French: Les patients atteints d'une pathologie rénale sévère risquent d'accumuler le métabolite acétylé, inactif de l'acide para-aminosalicylique.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo ledvično boleznijo se bo namreč kopičil neaktivni acetilni presnovek para aminosalicilne kisline.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu, kjer so na voljo tudi povezave do drugih spletnih strani o redkih boleznih in zdravljenju.
French: PC: SN: NN:
Slovenian: SN:
French: • anomalies visuelles,
Slovenian: • nepravilnosti vida,
French: Syndrome de malabsorption*, ulcère gastro-duodénal, saignements gastro-intestinaux, ictère, goût métallique
Slovenian: gastrointestinalna krvavitev, zlatenica, kovinski okus
French: L'acide para-aminosalicylique doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une altération de la fonction hépatique.
Slovenian: Para-aminosalicilno kislino je treba previdno uporabljati pri bolnikih z okvaro jeter.
French: Nom et adresse du (des) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots
Slovenian: A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE
French: Chaque sachet contient 4 g d'acide para-aminosalicylique.
Slovenian: Ena vrečica vsebuje 4 g para-aminosalicilne kisline.
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre GRANUPAS :
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila GRANUPAS se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom:
French: Désensibilisation
Slovenian: Desenzibilizacija
French: • douleurs des tendons,
Slovenian: • bolečina v kitah,
French: En cas de doute, adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre GRANUPAS.
Slovenian: Če ste negotovi, se pred uporabo zdravila GRANUPAS posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
French: GRANUPAS 4 g, granulés gastro-résistants
Slovenian: GRANUPAS 4 g gastrorezistentna zrnca
French: • ulcère,
Slovenian: • omotica,
French: Chaque sachet de granulés gastro-résistants contient 4 g d'acide para-aminosalicylique.
Slovenian: Ena vrečica z gastrorezistentnimi zrnci vsebuje 4 g para-aminosalicilne kisline.
French: o Tapoter une fois la cuillère sur une table pour obtenir un niveau de granulés horizontal et continuer de la remplir si nécessaire.
Slovenian: Upoštevajte ustrezno količino, ki jo je predpisal zdravnik; o stresite zrnca neposredno na žličko; o ko je žlička na mizi, potrkajte po njej, da poravnate zrnca, nato pa po potrebi dodajte manjkajočo količino.
French: Ne pas allaiter pendant le traitement avec GRANUPAS, en raison du passage de faibles quantités de médicament dans le lait maternel.
Slovenian: Majhne količine zdravila se namreč lahko izločajo v materino mleko.
French: Ils doivent recevoir au total 150 mg par kilogramme de poids corporel chaque jour, répartis en deux doses.
Slovenian: Prejeti morajo skupno 150 mg na kilogram telesne mase vsak dan, razdeljeno na dva odmerka.
French: La première incluait 166 patients tuberculeux âgés de 15 à 30 ans.
Slovenian: V prvo študijo je bilo vključenih 166 bolnikov s tuberkulozo, starih od 15 do 30 let.
French: Le médicament a changé de nom pour s'appeler Granupas le 15 mai 2014.
Slovenian: Ime zdravila je bilo 15. maja 2014 spremenjeno v Granupas.
French: Chez les enfants et les adolescents, la dose quotidienne dépend de leur poids.
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih je dnevni odmerek odvisen od njihove telesne mase.
French: Autres informations relatives à Granupas
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Granupas
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Granupas?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Granupas?
French: Précédemment connu sous le nom de Para-aminosalicylic acid Lucane
Slovenian: Predhodno znan kot para-aminosalicilna kislina Lucane
French: Une cuillèremesure est utilisée afin de mesurer de faibles doses pour le jeune enfant.
Slovenian: Za odmerjanje manjših odmerkov za majhne otroke se uporablja merilna žlička.
French: ll explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle l'Agence a procédé l'a conduite à recommander son autorisation au sein de l'UE ainsi que ses conditions d'utilisation.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je agencija ocenila to zdravilo, na podlagi česar je priporočila njegovo odobritev v EU in pogoje njegove uporabe.
French: Le PAS est utilisé depuis de nombreuses années dans l'UE pour le traitement d'association de la tuberculose.
Slovenian: Para-aminosalicilna kislina se v EU že več let uporablja za kombinirano zdravljenje tuberkuloze.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Granupas.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Granupas.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Granupas est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Granupas je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Granupas (qui peuvent toucher jusqu'à une personne sur 10) sont les douleurs abdominales (maux de ventre), les vomissements, la nausée, les ballonnements, la diarrhée et les selles molles, les étourdissements, les troubles de la marche et de l'équilibre, et les réactions cutanées allergiques et l'éruption cutanée.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Granupas (ki se lahko pojavijo pri največ 1 bolniku od 10) so bolečine v trebuhu (želodcu), bruhanje, slabost, napenjanje, driska in mehko blato, vrtoglavica, motnje hoje in ravnotežja ter alergijske kožne reakcije in izpuščaji.
French: Le résumé de l'avis du comité des médicaments orphelins relatif à Granupas est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovenian: Povzetek mnenja Odbora za zdravila sirote za zdravilo Granupas je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.