FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Ef þú átt í erfiðleikum með að gleypa mjúk hylki fæst Kaletra mixtúra sem inniheldur 80 mg af lopinaviri og 20 mg af ritonaviri á hvern ml.
Norwegian Bokmål: Hvis du har vanskeligheter med å svelge myke kapsler, er Kaletra mikstur med 80 mg lopinavir og 20 mg ritonavir per ml tilgjengelig.
Icelandic: Þrátt fyrir að orsökin sé talin margþætt (þar með talin notkun barkstera, áfengisneysla, öflug ónæmisbæling, hár líkamsþyngdarstuðull (BMI)) hefur einkum verið greint frá beindrepi hjá sjúklingum með langt genginn HIV-sjúkdóm og/eða sjúklingum sem hafa notað samsetta andretróveirumeðferð í langan tíma.
Norwegian Bokmål: Selv om det anses å være flere etiologiske faktorer (inkludert kortikosteroidbruk, alkoholbruk, alvorlig immunsuppresjon, høyere kroppsmasseindeks), er osteonekrose rapportert i særlig grad hos pasienter med fremskreden Hiv-sykdom og/eller langtidseksponering overfor antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART).
Icelandic: - Dreyrasýki af flokki A og B þar sem Kaletra getur aukið hættu á blæðingum.
Norwegian Bokmål: Fortell legen hvis du har/har hatt: - Hemofili type A og B siden Kaletra kan øke risikoen for blødning.
Icelandic: Hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (CrCL<30ml/mín) skal íhuga að minnka skammt claritromycins (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (CrCL <30 ml/minutt) bør dosereduksjon av klaritromycin vurderes (se pkt.
Icelandic: Kaletra læknar hvorki HIV sýkingu né AIDS.
Norwegian Bokmål: Kaletra er ingen kur mot Hiv-infeksjon eller AIDS.
Icelandic: Notkun Kaletra samhliða atorvastatini er ekki ráðlögð.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av Kaletra og atorvastatin er ikke anbefalt.
Icelandic: Enn sem komið er liggur ekki fyrir hverjar langtíma afleiðingar þessara verkana kunna að vera.
Norwegian Bokmål: Man vet ikke hvor ofte disse tilstandene kan forkomme.
Icelandic: Allir sjúklingarnir tóku síðan þátt í opinni rannsókn þar sem Kaletra 400/100 mg var gefið tvisvar sinnum á sólarhring frá viku 48 til viku
Norwegian Bokmål: Alle pasientene ble satt på åpne behandling med Kaletra 400/100 mg to ganger daglig mellom uke 48 og uke 72.
Icelandic: Það er lopinavir sem veldur veiruhemjandi (antiviral) verkun Kaletra.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanisme: Lopinavir gir Kaletra den antivirale effekten.
Icelandic: Rannsóknir in vitro á lifrarfrymisögnum (hepatic microsomes) úr mönnum benda til þess að umbrot lopinavirs byggist fyrst og fremst á oxun.
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon: Eksperimenter in vitro med humane levermikrosomer indikerer at lopinavir først og fremst gjennomgår oksideringsmetabolisme.
Icelandic: Samkvæmt skilgreiningu rannsóknaráætlunar var sýnt fram á jafngildi (noninferiority) skömmtunar einu sinni á sólarhring samanborið við skömmtun tvisvar sinnum á sólarhring ef lægri mörk 95% öryggisbils fyrir mismun á á hlutfalli sjúklinga sem svöruðu meðferð (einu sinni á sólarhring mínus tvisvar á sólarhring) færu út fyrir -12% við viku
Norwegian Bokmål: Det ble vist at dosering én gang daglig ikke var dårligere, etter protokollens definisjon, sammenlignet med dosering to ganger daglig hvis den nedre grensen av 95 % konfidensintervallet for forskjellen i andel responderende pasienter (én gang daglig minus to ganger daglig) utelukket -12 % i uke 48.
Icelandic: Skýrt hefur verið frá beindrepi, einkum hjá sjúklingum sem eru með almennt viðurkennda áhættuþætti, langt genginn HIV-sjúkdóm eða eftir notkun samsettrar andretróveirumeðferðar í langan tíma.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av osteonekrose er rapportert, spesielt hos pasienter med kjente, generelle risikofaktorer, fremskreden Hiv sykdom eller langvarig behandling med antiretroviral kombinasjonsterapi (CART).
Icelandic: Til viðbótar stökkbreytingum sem tilgreindar eru hér að framan, hafa sést V32I og I47A stökkbreytingar í stofnum eftir að sjúkdómurinn hefur náð sér á strik að nýju, sem eru minna næmar fyrir lopinaviri og fengnar úr sjúklingum í meðferð með Kaletra, sem hafa verið í meðferð með proteasahemli, einnig hafa sést 147A og L76V stökkbreytingar í stofnum eftir að sjúkdómurinn hefur náð sér á strik að nýju, sem eru minna næmir fyrir lopinaviri og fengnar úr sjúklingum í meðferð með Kaletra.
Norwegian Bokmål: I tillegg til de mutasjonene som ble beskrevet over er mutasjonene V32I og I47A observert i tilbakefallskulturer med redusert lopinavirfølsomhet fra pasienter behandlet tidligere med proteasehemmer som får behandling med Kaletra og mutasjonene I47A og L76V har blitt observert i tilbakefallskulturer med redusert lopinavirfølsomhet fra pasienter som behandles med Kaletra.
Icelandic: Veiruhemjandi virkni lopinavirs var metin in vitro gegn 112 klínískum stofnum úr sjúklingum þar sem meðferð með einum eða fleiri proteasahemlum hafði brugðist.
Norwegian Bokmål: Den antivirale aktiviteten til lopinavir in vitro mot 112 kliniske kulturer, som ble tatt fra pasienter med mislykket behandling med én eller flere proteasehemmere, ble målt.
Icelandic: (Lopinavir/ritonavir 400/100 mg tvisvar á sólarhring)
Norwegian Bokmål: (Lopinavir/ritonavir 400/100 mg BID)
Icelandic: HIV RNA < 400 eintök/ml Aukning að meðaltali frá upphafsgildi á CD4+ T-frumu fjölda (frumur/mm3)
Norwegian Bokmål: Hiv RNA < 400 kopier/ml Gjennomsnittlig økning fra baseline i CD4+ T-celletall (celler/mm3)
Icelandic: Meðallágmarksþéttni í jafnvægi (steady-state) fyrir morgunskammt var 5,5± 5,4 μg/ml.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig steady state-konsentrasjon før morgendose (troughkonsentrasjon) var 5,5 ± 5,4 µg/ml.
Icelandic: − Hafðu samband við lækninn eða lyfjafræðing ef þú ert ekki viss um hvernig þú átt að taka lyfið.
Norwegian Bokmål: - Bruk alltid Kaletra slik legen har fortalt deg. - Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker på hvordan du skal ta din medisin.
Icelandic: Abbott Laboratories S.A.
Norwegian Bokmål: Абот Лабораторис С.А.
Icelandic: Greint hefur verið frá hækkun á kreatínkínasa (CK), vöðvaverkjum, vöðvabólgu (myositis) og stöku sinnum rákvöðvalýsu (rhabdomyolysis) í tengslum við proteasahemla, einkum við samhliða notkun núkleósíð bakritahemla.
Norwegian Bokmål: Forhøyet kreatinfosfokinase (CPK), myalgi, myositt og i sjeldne tilfeller rabdomyolyse, er rapportert med proteasehemmere, spesielt i kombinasjon med nukleoside reverstranskriptasehemmere.
Icelandic: Markaðsleyfishafi mun leggja fram PSUR sem spannar 3 ár hverju sinni.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter på 3-årlig syklus.
Icelandic: Á meðan 360 vikna meðferð stóð heppnaðist arfgerðargreining á veirustofnum hjá 19 af 28 sjúklingum sem voru með staðfest HIV RNA yfir 400 eintök/ml og leiddi ekki í ljós neinar grunnstökkbreytingar eða stökkbreytingar á virkum setum proteasa (amínósýrur í stöðu 8, 30, 32, 46, 47, 48, 50, 82, 84 og 90) eða svipgerðarónæmi gegn proteasahemlum.
Norwegian Bokmål: I løpet av 360 ukers behandling ble genotypisk analyse av virale isolater vellykket gjennomført hos 19 av 28 pasienter med bekreftet Hiv RNA høyere enn 400 kopier/ml og viste ingen primære eller aktive sete-mutasjoner i protease (aminosyrer i posisjonene 8, 30, 32, 46, 47, 48, 50, 82, 84 og 90) eller fenotypisk resistens mot proteasehemmer.
Icelandic: L10F/I/R/V, K20M/R, L24I, M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T, I84V og L90M.
Norwegian Bokmål: I materialet ble følgende mutasjoner i Hiv-proteasen forbundet med redusert in vitro-følsomhet for lopinavir påvist: L10F/I/R/V, K20M/R, L24I, M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T, I84V og L90M.
Icelandic: Rannsókn í mönnum með 14C-lopinaviri, sýndi að 89% af geislavirkni í plasma eftir stakan 400/100 mg skammt af
Norwegian Bokmål: En 14C-lopinavirstudie på mennesker viste at 89% av plasmaradioaktiviteten etter en enkel dose Kaletra på 400/100 mg skyldtes den aktive modersubstansen.
Icelandic: Venjulegur skammtur fyrir fullorðna er 400 mg/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring þ.e. á 12 klst fresti, samhliða öðrum lyfjum gegn HIV.
Norwegian Bokmål: - Den vanlige dosen for voksne er 400 mg/100 mg to ganger per dag, dvs. hver 12. time, i kombinasjon med andre anti-Hiv-medisiner.
Icelandic: - Ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin og metylergonovin (notuð við höfuðverk).
Norwegian Bokmål: ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin og metylergonovin), lovastatin, simvastatin, sildenafil som brukes til
Icelandic: - Mikil hækkun þríglýseríða (blóðfitu) er talin áhættuþáttur fyrir brisbólgu.
Norwegian Bokmål: − Store økninger i mengden triglyserider (fett i blodet) er også antatt å være en risikofaktor for pankreatitt (betennelse i bukspyttkjertelen).
Icelandic: Greint hefur verið frá auknum blæðingum, þar á meðal sjálfsprottnum margúlum (haematomas) í húð og liðblæðingum hjá sjúklingum með dreyrasýki A og B sem eru meðhöndlaðir með proteasahemlum.
Norwegian Bokmål: Hemofili: det har vært rapportert tilfeller av økt blødningstendens med spontane bloduttredelser på huden og leddblødninger hos pasienter med hemofili type A og B som blir behandlet med proteasehemmere.
Icelandic: Stofnarnir 19 sýndu 4,3-falda aukningu IC50 samanborið við stofna við upphaf meðferðar (frá 6,2-43-föld, samanborið við villigerðarveiru).
Norwegian Bokmål: De 19 isolatene viste 4,3 ganger økning i IC50 sammenlignet med baselinekulturer (fra 6,2 til 43 ganger, sammenlignet med villtype virus).
Icelandic: Dæmin sem um ræðir eru sjónubólga vegna cytomegalóveiru, útbreiddar og/eða afmarkaðar sýkingar af völdum mycobaktería og lungnabólga af völdum Pneumocystis jiroveci.
Norwegian Bokmål: Relevante eksempler er cytomegalovirus retinitt, generaliserte og/eller fokale mykobakterieinfeksjoner og Pneumocystis jiroveci pneumonier.
Icelandic: Hver ml af Kaletra inniheldur 80 mg lopinavir og 20 mg ritonavir.
Norwegian Bokmål: Hver ml Kaletra inneholder 80 mg lopinavir og 20 mg ritonavir.
Icelandic: Samhliða notkun Kaletra og fluticasons eða annarra sykurstera sem umbrotna fyrir tilstilli CYP3A4 er ekki ráðlögð nema hugsanlegur ávinningur af meðferð vegi þyngra en hættan á altækum barksteraáhrifum, að meðtöldu Cushings heilkenni og nýrnahettubælingu (sjá kafla 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Kaletra og flutikason eller andre glokokortikoider som metaboliseres via CYP3A4 anbefales ikke, med mindre den potensielle nytten av behandlingen oppveier risikoen for systemiske kortikosteroide effekter, inkludert Cushings syndrom og binyresuppresjon (se pkt.
Icelandic: Kaletra filmuhúðaðar töflur eru gular, auðkenndar [merki Abbott] og „KA".
Norwegian Bokmål: Kaletra filmdrasjerte tabletter er gule stemplet med [Abbott logo] og "KA".
Icelandic: Kaletra mixtúra er fáanleg fyrir sjúklinga sem eiga erfitt með að gleypa töflur.
Norwegian Bokmål: Kaletra mikstur er tilgjengelig for pasienter som ikke kan tabletter.
Icelandic: Fölgular, auðkenndar [merki Abbott] og „KC".
Norwegian Bokmål: Svak gul stemplet med [Abbott logo] og "KC".
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD Hluti fjölpakkningar sem samanstendur af 3 öskjum sem hver inniheldur 40 filmuhúðaðar töflur
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFFER Del av en multipakning bestående av 3 pakninger, som hver inneholder 40 filmdrasjerte tabletter
Icelandic: Eftir 400/100 mg skammt af 14C-lopinaviri/ritonaviri finnast um 10,4 ± 2,3% af gefnum 14C-lopinavirskammti í þvagi og um 82,6 ± 2,5% af gefnum 14C-lopinavirskammti í hægðum.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon: Etter en dose på 400/100 mg 14C-lopinavir/ritonavir gjenfinnes ca. 10,4 ± 2,3 % og 82,6 ± 2,5 % av en administrert dose av 14C-lopinavir i henholdsvis urin og feces.
Icelandic: Lyfið er fáanlegt sem mixtúra handa sjúklingum sem eiga erfitt með að kyngja.
Norwegian Bokmål: En mikstur er tilgjengelig for pasienter som har problemer med å svelge.
Icelandic: Læknir mun ákvarða rétta skammtinn (fjölda taflna) fyrir börn út frá hæð og líkamsþyngd barnsins.
Norwegian Bokmål: - Til barn vil legen bestemme den riktige Kaletradosen (antall tabletter) basert på barnets høyde og vekt.
Icelandic: Fylgjast skal með þéttni fenytoins þegar það er notað samhliða lopinaviri/ritonaviri.
Norwegian Bokmål: Fenytoinnivået bør overvåkes ved samtidig bruk av lopinavir/ritonavir.
Icelandic: ALGENGAR aukaverkanir (koma fyrir hjá 1 til 10 notendum af 100)
Norwegian Bokmål: VANLIGE bivirkninger (påvirker 1 til 10 brukere av 100):
Icelandic: Vegna þess að aukin þéttni HMG-CoA reductasahemla getur leitt til vöðvakvilla (myopathy), þar með talið rákvöðvalýsu (rhabdomyolysis), má ekki nota þessi lyf samhliða Kaletra (sjá kafla 4.3).
Norwegian Bokmål: Siden økt konsentrasjon av HMGCoA-reduktasehemmere kan medføre myopati, inklusive rabdomyolyse, er kombinasjon av disse legemidlene med Kaletra kontraindisert (se pkt.
Icelandic: - Ekki má fleygja lyfjum í skólplagnir eða heimilissorp.
Norwegian Bokmål: - Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall.
Icelandic: 200 MG/50 MG TÖFLUR - ÞYNNA MEÐ 8 FILMUHÚÐUÐUM TÖFLUM EÐA ÞYNNA MEÐ 12 FILMUHÚÐUÐUM TÖFLUM
Norwegian Bokmål: 200 MG/50 MG TABLETTER - GJENNOMTRYKKSPAKNINGER À 8 TABLETTER, FILMDRASJERTE ELLER GJENNOMTRYKKSPAKNINGER À 12 TABLETTER, FILMDRASJERTE
Icelandic: Fjölpakkningar með þynnum sem innihalda 120 töflur (1 askja með 120 töflum eða 3 öskjur með 40 töflum) eru einnig fáanlegar.
Norwegian Bokmål: Gjennomtrykks multipakninger med 120 tabletter (1 pakning á 120 tabletter eller 3 pakninger á 40 tabletter) er også tilgjengelige.
Icelandic: A.
Norwegian Bokmål: Т.П.
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF Barnaöryggislok.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Barnesikret lukning.
Icelandic: Kaletra mixtúra inniheldur allt að 0,8 g af ávaxtasykri (frúktósa) í hverjum skammti þegar hún er notuð í samræmi við skammtaráðleggingar.
Norwegian Bokmål: Kaletra mikstur inneholder opp til 0,8 g fruktose per dose når den tas i henhold til doseringsanbefalingen.
Icelandic: Hjá sumum þeirra var blóðsykurshækkunin alvarleg og í sumum tilvikum varð einnig ketonblóðsýring.
Norwegian Bokmål: Hos noen av disse var hyperglykemien alvorlig, og hos noen også ledsaget av ketoacidose.
Icelandic: Epímerparið 4-oxó- og 4-hýdroxýumbrotsefnin eru aðalumbrotsefnin með veirueyðandi verkun, en eru einungis örlítill hluti af heildargeislavirkninni í plasma.
Norwegian Bokmål: Det epimere 4-okso- og 4-hydroksymetabolittparet er de viktigste metabolittene med antiviral aktivitet, men utgjør bare små mengder av den totale plasmaradioaktiviteten.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum þar sem takmarkaður fjöldi af veirustofnum var rannsakaður hefur val á ónæmi fyrir lopinaviri ekki sést hjá sjúklingum sem ekki höfðu áður notað andretroveirulyf án marktæks ónæmis fyrir proteasahemlum við upphaf rannsóknar.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med begrenset antall analyserte kulturer er seleksjonen av resistens mot lopinavir ikke observert hos naiive pasienter uten signifikant resistens mot proteasehemmere ved behandlingsstart.
Icelandic: Það getur verið minnkuð fita á fótleggjum, handleggjum og í andliti, aukin kviðfita og aukin fita á öðrum innri líffærum, brjóstastækkun og fituhnúður aftan á hálsi („buffalo hump").
Norwegian Bokmål: Dette kan bety mindre fett på ben, armer og i ansiktet, mer fett rundt magen og andre indre organer, større bryster og fettansamling i nakken (tyrenakke).
Icelandic: Sem stendur eru orsakir þessara verkana og langtímaáhrif þeirra á heilsu ekki þekktar.
Norwegian Bokmål: Årsaken til og langtidsvirkningene av disse tilstandene er i dag ikke kjent.
Icelandic: - Læknirinn hefur ávísað Kaletra til að hjálpa til við að hafa hemil á HIV sýkingunni.
Norwegian Bokmål: Din lege har forskrevet Kaletra til å hjelpe å kontrollere din infeksjon forårsaket av humant immunsviktvirus (Hiv).
Icelandic: Própýlenglýkól, pólýoxýl 35 ricinusolía, vatnsfrítt fljótandi sorbitól (blanda sorbitóls, anhýdríða sorbitóls og mannitóls), glýseról og sunset yellow (E110).
Norwegian Bokmål: Inneholder: propylenglykol, polyoksyl 35 ricinusolje, flytende vannfri sorbitol (blanding av sorbitol, sorbitolanhydrider og mannitol), glyserol og paraoransje (E110).
Icelandic: Viðhafa skal viðeigandi varúðarráðstafanir til að koma í veg fyrir smit við kynmök (t.d. notkun á verjum) eða blóðblöndun.
Norwegian Bokmål: Passende forholdsregler må tas for å hindre overføring av sykdommen ved seksuell kontakt (for eksempel bruk av kondom) eller smitte via blod.
Icelandic: - Mælt er með því að HIV-sýktar konur hafi ekki barn á brjósti vegna hættu á að barnið smitist af HIV með brjóstamjólkinni.
Norwegian Bokmål: - Gravide og ammende kvinner må ikke ta Kaletra uten at dette er spesielt anvist av lege. - Det anbefales at Hiv-smittede kvinner ikke ammer barna sine da det er fare for at barnet kan smittes med Hiv via brystmelk.
Icelandic: - Einkennum um sundl, svima, yfirlið eða ef þér finnst hjartsláttur vera óeðlilegur.
Norwegian Bokmål: - Symptomer på svimmelhet, ørhet, besvimelse eller følelse av unormale hjerteslag.
Icelandic: Skömmtun einu sinni á sólarhring á að takmarka við þá fullorðnu sjúklinga sem hafa mjög fáar stökkbreytingar tengdar proteasahemlum (þ.e færri en 3 stökkbreytingar tengdar proteasahemlum í samræmi við niðurstöður klínískra rannsókna, sjá kafla 5.1 um ítarlega lýsingu á sjúklingahópnum) og taka þarf tillit til hættunnar á styttri varanleika veirubælingar (sjá kafla 5.1) og aukinnar hættu á niðurgangi (sjá kafla 4.8) samanborið við ráðlagða hefðbundna skömmtun tvisvar á sólarhring.
Norwegian Bokmål: Doseringen én gang daglig bør begrenses til voksne pasienter som kun har meget få proteasehemmerrelaterte mutasjoner (dvs. færre enn 3 proteasehemmermutasjoner på linje med resultater fra kliniske studier, se pkt 5.1 for full beskrivelse av populasjonen), og man bør ta høyde for risikoen for svakere vedvarende virushemming (se pkt.
Icelandic: Etanól, maís-sýróp ríkt af ávaxtasykri (frúktósa), própýlenglýkól, hreinsað vatn, glýseról, póvídón, Magnasweet-110 bragðefni (blanda af einammoníumglýsyrrisínati og glýseróli) vanillubragðefni (inniheldur p-hýdroxýbensósýru, p-hýdroxýbensaldehýð, vanillínsýru, vanillín, helíótróp og etýlvanillín), pólýoxýl 40 hert ricinusolía, ullarbrjóstsykursbragðefni (inniheldur etýlmaltól, etýlvanillín, asetóín, díhýdrókúmarín og própýlenglýkól), kalíumasesúlfam, sakkarínnatríum, natríumklóríð, piparmyntuolía, natríumsítrat, sítrónusýra og mentól.
Norwegian Bokmål: Alkohol, maissirup (høyt fruktoseinnhold), propylenglykol, renset vann, glyserol, povidon, magnasweet-110 smakstilsetning (blanding av monoammonium glycyrrhizinat og glyserol), vaniljesmakstilsetning (som inneholder p-hydroksybenzosyre, p-hydroksybenzaldehyd, vanillinsyre, vanillin, heliotrop, etylvanillin), polyoksyl-40-hydrogenert ricinusolje, sukkerspinnsmakstilsetning (som inneholder etylmaltol, etyllvanillin, acetoin, dihydrokumarin, propylenglykol), acesulfamkalium, sakkarinnatrium, natriumklorid, peppermynteolje, natriumsitrat, sitronsyre, mentol.
Icelandic: Við gjöf Kaletra með fituríkri máltíð (872 kkal., 55,8% úr fitu) jókst AUC lopinavirs um 96% og Cmax um 43% fyrir mjúk hylki og AUC jókst um 130% og Cmax um 56% fyrir mixtúru.
Norwegian Bokmål: Inntak av Kaletra sammen med et måltid med en høy fettprosent (872 kcal, 55,8 % fra fett), økte lopinavir AUC og Cmax med henholdsvis 96 % og 43 % for myke kapsler, og henholdsvis 130 % og 56 % for mikstur.
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 300 ml af mixtúru (5 flöskur, hver um sig inniheldur 60 ml).
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 300 ml mikstur (5 flasker à 60 ml).
Icelandic: Lopinavir/ritonavir reyndist hvorki hafa í för með sér stökkbreytingar né litningaskemmdir í safni in vitro og in vivo prófa þar sem meðal annars var notað Ames sýklapróf fyrir afturhvarfs stökkbreytingum (Ames bacterial reverse mutation assay), próf með eitilfrumum úr músum, músasmákjarnapróf og próf fyrir litningaskemmdum í eitilfrumum manna.
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir var ikke mutagent eller klastogent i en rekke forsøk in vitro og in vivo, inklusive Ames bakterielle reversmutasjonstest, muselymfomassay, musemikronukleustest og kromosomavviksforsøk i lymfocytter fra mennesker.
Icelandic: Kaletra einu sinni á sólarhring samhliða fenytoini.
Norwegian Bokmål: Kaletra må ikke administreres én gang daglig i kombinasjon med fenytoin.
Icelandic: Kaletra mjúk hylki innihalda sunset yellow [E110] sem getur valdið ofnæmi, þar á meðal astma.
Norwegian Bokmål: Paraoransje [E110] er en komponent i Kaletra myke kapsler som kan forårsake allergiske reaksjoner inklusive astma.
Icelandic: Greint hefur verið frá öðrum aukaverkunum við notkun Kaletra: gula (gulur litur á húð eða augnhvítu), alvarleg eða lífshættuleg húðútbrot og blöðrur (Stevens-Johnson heilkenni og regnbogaroðasótt).
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger rapportert med Kaletra: gulfarging av huden eller det hvite i øynene (gulsott), alvorlig eller livstruende utslett og blemmer i huden (Stevens-Johnson syndrom og erythema multiforme).
Icelandic: Útlit Kaletra og pakkningastærðir
Norwegian Bokmål: Hvordan Kaletra ser ut og innholdet i pakningen
Icelandic: Fyrir börn sem ekki geta gleypt töflur er vísað til Samantektar á eiginleikum Kaletra mixtúru, lausnar.
Norwegian Bokmål: For barn som ikke er i stand til å svelge tablett, se preparatomtalen (SPC) til Kaletra mikstur.
Icelandic: Eftirfarandi tafla inniheldur skammtaleiðbeiningar fyrir Kaletra töflur byggðar á líkamsyfirborði við samhliða notkun efavirenz eða nevirapins hjá börnum.
Norwegian Bokmål: Følgende tabell inneholder doseringsveiledning for Kaletra tabletter basert på BSA brukt i kombinasjon med efavirenz eller nevirapin hos barn.
Icelandic: Aukning á QRS bili úr 6 ms í 9,5 ms við háskammta lopinavir/ritonavir (800/200 mg tvisvar á sólarhring) stuðlar að lengingu á QT bili.
Norwegian Bokmål: Den induserte forlengelsen av QRS-intervallet fra 6 msek til 9,5 msek med høy dose lopinavir/ritonavir (800/200 mg to ganger daglig) bidrar til QTforlengelsen.
Icelandic: 360 filmuhúðaðar töflur (3 glös sem hvert inniheldur 120 filmuhúðaðar töflur) 3 mánaða pakkning
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 360 tabletter, filmdrasjerte (3 bokser som hver inneholder 120 tabletter, filmdrasjerte) 3 månederspakning
Icelandic: Þetta gæti einnig gerst við notkun annarra barkstera sem umbrotna fyrir tilstilli P450 3A, t.d. budesonið.
Norwegian Bokmål: Dette kan også forekomme for andre kortikosteroider som metaboliseres via P450 3Asystemet, f. eks.
Icelandic: Kaletra einu sinni á sólarhring hefur ekki verið metið hjá sjúklingum á barnsaldri.
Norwegian Bokmål: Kaletra en gang daglig er ikke vurdert hos pediatriske pasienter.
Icelandic: Geti barn ekki örugglega gleypt Kaletra töflu á að ávísa Kaletra mixtúru.
Norwegian Bokmål: Hvis barn ikke kan, på pålitelig vis, svelge Kaletra tabletter bør Kaletra mikstur forskrives.
Icelandic: Sjúklingar fengu annað hvort töflu eða mjúkt hylki í 8 vikur, eftir það fengu allir sjúklingar töflur einu sinni á sólarhring eða tvisvar á sólarhring það sem eftir var af rannsókninni.
Norwegian Bokmål: Deretter fikk alle pasientene tablett en gang daglig eller to ganger daglig i resten av studien.
Icelandic: Áhrif Kaletra (ásamt öðrum andretroveirulyfjum) á líffræðilegar mælingar (plasma HIV RNA gildi og CD4+ T-frumu4 fjölda) hafa verið könnuð í samanburðarrannsóknum með Kaletra á 48 til 360 vikna tímabili.
Norwegian Bokmål: Effekten av Kaletra (i kombinasjon med andre antiretrovirale midler) på biologiske markører (plasma Hiv-RNA-nivåer og CD4+ T-celle tall) har blitt undersøkt i kontrollerte studier av Kaletra med 48 til 360 ukers varighet.
Icelandic: Þunglyndislyf og kvíðastillandi lyf Trazodon stakur skammtur
Norwegian Bokmål: Antidepressiva og anxiolytika Trazodon enkeltdose
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 180 mjúk hylki (2 glös, hvort um sig inniheldur 90 hylki).
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 180 kapsler, myke (2 bokser à 90 kapsler)
Icelandic: 24 út viku 96, voru 113 sjúklingar sem fengu meðferð með nelfinaviri og 74 sjúklingar sem fengu meðferð með lopinaviri/ritonaviri, með HIV RNA yfir 400 eintök/ml.
Norwegian Bokmål: 113 pasienter behandlet med nelfinavir og 74 pasienter behandlet med lopinavir/ritonavir hadde Hiv RNA høyere enn 400 kopier/ml under behandling, fra uke 24 til og med uke 96.
Icelandic: Búist er við hóflegri aukningu á AUC fyrir claritromycin af völdum CYP3A hömlunar vegna Kaletra.
Norwegian Bokmål: Moderat økning i klaritromycin AUC forventes pga. Kaletras CYP3A-hemming.