FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: En farmakokinetisk populationsanalyse af patienter med nedsat nyrefunktion, der fik 2 mg depotformulering af exenatid, viser, at der kan være en stigning i den systemiske eksponering på ca. 74 % og 23 % (median forudsigelse i hver gruppe) hos patienter med henholdsvis moderat nedsat nyrefunktion (N=10) og let nedsat nyrefunktion (N=56) sammenlignet med patienter med normal nyrefunktion (N=84).
Latvian: Populāciju farmakokinētikas analīze par pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, kuriem tiek ievadīta 2 mg ilgstošās darbības eksenatīda deva, liecina, ka, salīdzinot ar pacientiem, kuriem ir normāla nieru darbība (n=84), pacientiem ar vidēji smagiem (n=10) un viegliem (n=56) nieru darbības traucējumiem eksenatīda kopējā sistēmiskā iedarbība var palielināties attiecīgi apmēram par 74% un 23% (vidēji paredzamais katrā grupā).
Danish: Tag ikke to doser af Bydureon indenfor 3 dage.
Latvian: Neievadiet 2 Bydureon devas, ja starplaiks ir mazāks par 3 dienām.
Danish: Patienter med hurtigt vægttab bør monitoreres for tegn og symptomer på cholelithiasis.
Latvian: Pacientiem ar strauju ķermeņa masas samazināšanos jānovēro žultsakmeņu pazīmes un simptomi.
Danish: Bland altid medicinen rigtig grundigt for at forhindre tilstopning af kanylen, og tag indsprøjtningen umiddelbart efter blanding.
Latvian: Lai novērstu adatas nosprostošanos, vienmēr zāles samaisiet ļoti labi un injekciju veiciet uzreiz pēc zāļu samaisīšanas.
Danish: Patienten skal instrueres i at kassere pennen sikkert efter hver injektion.
Latvian: Pacients ir jāapmāca, kā pēc katras injekcijas droši izmest pildspalvveida šļirces.
Danish: Hospitalsindlæggelse for ACS Hospitalsindlæggelse for HF
Latvian: Hospitalizācija SM dēļ
Danish: Gennemsnitlig kropsvægt (kg)
Latvian: Vidējā ķermeņa masa (kg)
Danish: En reduktion i det systoliske blodtryk blev observeret i studierne med exenatid depotformuleringer (0,8 mmHg til 4,7 mmHg).
Latvian: Ilgstošas darbības eksenatīda zāļu formu pētījumos tika novērota sistoliskā asinsspiediena pazemināšanās (par 0,8 mmHg līdz 4,7 mmHg).
Danish: Der må ikke være nogen klumper i væsken.
Latvian: Šķidrumā nedrīkst būt redzami nekādi sabiezējumi.
Danish: FORTSÆT IKKE, med mindre nålen er fastgjort
Latvian: NELIETOJIET, ja nav pievienota adata
Danish: Sitagliptin 100 mg QD
Latvian: Sitagliptīns 100 mg QD
Danish: I de kliniske studiers kontrolfase blev der oftere observeret reaktioner på injektionsstedet hos de patienter, der blev behandlet med Bydureon BCise, end hos de patienter, som blev behandlet med komparator (24 % versus 4 % opløsning til injektion).
Latvian: Klīnisko pētījumu kontrolētajā periodā reakcijas injekcijas vietā pacientiem Bydureon BCise grupā tika novērotas biežāk nekā pacientiem salīdzināmās terapijas grupā (24%, salīdzinot ar -4% tūlītējas darbības eksenatīda grupā).
Danish: Suspensionen er pakket i et 2 ml Type I glashætteglas, forseglet i den ene ende med en (bromobutyl) gummitætning/prop (kombineret) og i den anden ende med et (bromobutyl) gummistempel.
Latvian: Suspensija ir iepakota I hidrolītiskās klases 2 ml stikla kartridžā, kura viens gals noslēgts ar (brombutila) gumijas blīves/uzgaļa kombināciju (kombinēto blīvi) un kura otrs gals ir ar (brombutila) gumijas virzuli.
Danish: Tag ikke kanylehætten af endnu.
Latvian: Adatas aizsargu VĒL NENOŅEMIET.
Danish: Sitagliptin 100 mg
Latvian: Sitagliptīns 100 mg
Danish: Nervesystemet Hovedpine
Latvian: Organisma dehidratācija Nervu sistēmas traucējumi Galvassāpes Reibonis
Danish: Forekomsten af hypoglykæmi steg, når depotformulering af exenatid blev brugt i kombination med et sulfonylurea-præparat (24,0 % vs. 5,4 %) (se pkt.
Latvian: Hipoglikēmijas rašanās biežums palielinājās, ja ilgstošās darbības eksenatīda tika lietots kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu (24,0%, salīdzinot ar 5,4%) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Danish: I et 30-ugers studie havde cirka 3 % (n=4/148) af de patienter, som blev behandlet med depotformulering af exenatid, mindst én periode med hurtigt vægttab (registreret fald i legemsvægt på mere end 1,5 kg/uge mellem to studiebesøg i træk).
Latvian: 30 nedēļas ilgā pētījumā aptuveni 3% (n=4/148) pacientu ilgstošās darbības eksenatīda grupā bija vismaz viens straujas svara samazināšanās laika posms (divos secīgos pētījuma apmeklējumos reģistrētā ķermeņa masas starpība bija lielāka par 1,5 kg/nedēļā).
Danish: Brug IKKE pennen eller kanylen, hvis nogle dele mangler eller er gået i stykker.
Latvian: NELIETOJIET pilnšļirces, kuru daļas ir bojātas vai pazudušas.
Danish: Slå fortsat
Latvian: Turpiniet piesitienus
Danish: Patienter (%), der opnåede HbA1c  7 % 45
Latvian: Pacienti (%), kuri sasniedza HbA1c <7%
Danish: Figur 2: Forest Plot: Analyse af primære og sekundære endepunkter (intent to treat-patienter)
Latvian: Intervālu grafiks - primāro un sekundāro mērķa kritēriju analīze (ārstēt paredzēto pacientu populācijā)
Danish: Nedsat leverfunktion Justering af dosis er ikke nødvendig for patienter med nedsat leverfunktion (se pkt.
Latvian: Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem devas pielāgošana nav nepieciešama (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Danish: Antallet af patienter der udgik af behandling på grund af bivirkninger i det 30-ugers kontrollerede studie var 6 % for patienter, der blev behandlet med depotformulering af exenatid, og 5 % for patienter, der blev behandlet med exenatid opløsning til injektion.
Latvian: Izstāšanās biežums blakusparādību dēļ 30 nedēļas ilgā kontrolētā pētījumā bija 6% ilgstošās darbības eksenatīda terapijas grupā un 5% tūlītējās darbības eksenatīda grupā.
Danish: Måneder fra randomisering
Latvian: Mēneši pēc nejaušinātas iedalīšanas grupās
Danish: Du kan måske se hvide partikler langs siderne, bunden eller toppen.
Latvian: Jūs varat redzēt zāles gar malām, apakšā vai augšā.
Danish: I pennen er der 2 kamre, hvor der i det ene kammer er et hvidt til offwhite pulver (2 mg), og i det andet kammer er der 0,65 ml opløsningsmiddel, som er en klar, farveløs til svagt gullig til svagt brunlig opløsning.
Latvian: Pulveris (2 mg) vienā kamerā ir balts līdz pelēkbalts, un šķīdinātājs (0,65 ml) otrā kamerā ir dzidrs, bezkrāsains līdz gaiši dzeltens vai gaiši brūns šķīdums.
Danish: Det er en god idé at vælge en bestemt ugedag, hvor du altid giver dig selv indsprøjtningen med Bydureon.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Bydureon Jūs varat izvēlēties noteiktu dienu, kurā vienmēr plānojat veikt sev Bydureon injekciju.
Danish: Disse studier omfattede 1356 forsøgsdeltagere behandlet med depotformulering af exenatid, 52 % mænd og 48 % kvinder; 230 forsøgsdeltagere (17 %) var ≥ 65 år.
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīda ilgstošo klīnisko pētījumu rezultāti aprakstīti tālāk, šajos pētījumos piedalījās 1356 pētījuma dalībnieki, kas saņēma ilgstošās darbības eksenatīdu, 52% dalībnieku bija vīrieši un 48% - sievietes, 230 pētījuma dalībnieki (17%) bija ≥ 65 gadu vecuma.
Danish: Solvensen er pakket i en 1,5 ml fyldt sprøjte af type I-glas, der er forseglet med en gummihætte af brombutyl og et gummistempel.
Latvian: Šķīdinātājs ir iepildīts 1,5 ml I tipa stikla pilnšļircē, kas noslēgta ar brombutila gumijas vāciņu un gumijas virzuli.
Danish: Det er normalt at se et par dråber medicin inde i den orange hætte, når du har skruet den af.
Latvian: Pēc noskrūvēšanas ir normāli redzēt oranžajā uzgalī dažus zāļu pilienus.
Danish: Hvide partikler på bunden, toppen, eller siderne
Latvian: Nevienmērīgi sajaukušās Baltas zāles uz apakšas, augšas vai sānu malām
Danish: Drej knappen fra låst til åben, indtil du hører et klik.
Latvian: Pagrieziet pogu no pozīcijas "Bloķēts" uz pozīciju "Atbloķēts", līdz dzirdat klikšķi.
Danish: Den kliniske erfaring med patienter med moderat nedsat nyrefunktion er begrænset, og depotformulering af exenatid anbefales ikke til disse patienter.
Latvian: Klīniskā pieredze pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem ir ierobežota, un ilgstošās darbības eksenatīda lietošana nav ieteicama.
Danish: Depotformulering af exenatid 2 mg + Insulin glargin
Latvian: Ilgstošas darbības eksenatīds 2 mg + glargīna insulīns
Danish: Hold pennen op mod lyset og se gennem begge sider af blandingsvinduet.
Latvian: Turiet pildspalvveida pilnšļirci pret gaismu un no abām pusēm ieskatieties sajaukšanas kontroles lodziņā.
Danish: Desuden opstod der hypoglykæmi i forbindelse med et sulfonylurea med hyppigheden meget almindelig (se Beskrivelse af udvalgte bivirkninger nedenfor).
Latvian: Turklāt ļoti bieži radās hipoglikēmija, lietojot šīs zāles kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu (skatīt tālāk "Atsevišķu blakusparādību raksturojums").
Danish: Fastende lipider Depotformulering af exenatid har ikke vist nogen negative virkninger på lipidparametrene.
Latvian: Lipīdu līmenis tukšā dūšā Ilgstošās darbības eksenatīds nav uzrādījis negatīvu ietekmi uz lipīdu raksturlielumiem.
Danish: I et 30-ugers studie havde cirka 3 % (n=4/148) af de patienter, som blev behandlet med depotformulering af exenatid mindst én periode med hurtigt vægttab (registreret fald i legemsvægt på mere end 1,5 kg/uge mellem to studiebesøg i træk).
Latvian: 30 nedēļas ilgā pētījumā aptuveni 3% (n=4/148) pacientu ilgstošās darbības eksenatīda grupā bija vismaz viens straujas ķermeņa masas samazināšanās laika posms (divos secīgos pētījuma apmeklējumos reģistrētā ķermeņa masas starpība bija lielāka par 1,5 kg/nedēļā).
Danish: Disse studier omfattede 1766 forsøgsdeltagere (556 behandlet med Bydureon BCise), 53 % mænd og 47 % kvinder; 304 forsøgsdeltagere (17 %) var ≥ 65 år.
Latvian: Tālāk aprakstīti rezultāti, kas iegūti divos pētījumos ar Bydureon BCise un sešos ilgtermiņa klīniskajos pētījumos ar ilgstošas darbības eksenatīdu; šajos pētījumos piedalījās 1766 pētāmās personas (556 saņēma Bydureon BCise), 53% bija vīrieši, 47% bija sievietes, un 304 (17%) pētījuma dalībnieku vecums bija ≥ 65 gadi.
Danish: B. Ryst pennen kraftigt i en op og nedad-gående bevægelse, indtil medicinen er helt blandet og du ikke ser flere hvide partiker langs siderne, bunden eller toppen.
Latvian: B. Kārtīgi sakratiet pildspalvveida šļirci, kustinot uz augšu un leju, līdz zāles ir vienmērīgi sajaukušās un gar malām, lejā vai augšā nav zāļu.
Danish: Der er også en ekstra kanyle, hvis du får brug for det.
Latvian: Ja Jums nepieciešams, komplektā ir arī papildu adata.
Danish: Den kliniske erfaring med patienter med moderat nedsat nyrefunktion (kreatininclearance 30-50 ml/min) er begrænset.
Latvian: Klīniskā pieredze par pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss 30 līdz 50 ml/min) ir ierobežota.
Danish: Du kan bruge en beholder til farligt affald, en anden hård plastikbeholder eller en metalbeholder.
Latvian: Jūs varat izmantot bīstamiem bioloģiskiem atkritumiem paredzētu trauku, citu cietas plastmasas trauku vai metāla trauku.
Danish: Du må først låse pennen op, når du er klar til indsprøjtning.
Latvian: Atbloķējiet pildspalvveida šļirci tikai tad, kad esat gatavs izdarīt injekciju.
Danish: Anvendelse af dette lægemiddel anbefales derfor ikke til patienter med alvorlig gastrointestinal sygdom.
Latvian: Tādēļ šo zāļu lietošana pacientiem ar smagu kuņģa un zarnu trakta slimību nav ieteicama.
Danish: Bydureon skal kun tages én gang om ugen.
Latvian: Bydureon jālieto tikai vienu reizi nedēļā.
Danish: • Brug ikke lægemidlet efter udløbsdatoen.
Latvian: • Nelietot pēc derīguma termiņa.
Danish: Hyppigheden faldt i takt med den fortsatte behandling hos de fleste patienter, der i starten havde kvalme.
Latvian: Turpinot terapiju, vairumam pacientu, kuram slikta dūša radās terapijas sākumā, tās biežums mazinājās.
Danish: Forfra
Latvian: Sākotnēji
Danish: Hvis du ser klumper, uanset størrelse, skal du slå pennen hårdt mod din håndflade, indtil medicinen er blandet.
Latvian: Ja ir redzami jebkāda lieluma sabiezējumi, turpiniet stipri sist ar pildspalvveida pilnšļirci pa plaukstu, līdz zāles ir samaisītas.
Danish: • luft i maven (luftafgang fra tarmen)
Latvian: • meteorisms (gāzu uzkrāšanās zarnās),
Danish: I de 4 komparatorkontrollerede studier er dette vægttab er set hos patienter, der blev behandlet med depotformulering af exenatid, uanset forekomsten af kvalme, omend vægttabet var større i gruppen med kvalme (gennemsnitligt vægttab på -2,9 kg til -5,2 kg med kvalme vs. -2,2 kg til -2,9 kg uden kvalme).
Latvian: Četros ar salīdzinājuma zālēm kontrolētajos pētījumos šī ķermeņa masas samazināšanās novērota pacientiem ilgstošās darbības eksenatīda grupā neatkarīgi no sliktas dūšas rašanās, lai arī ķermeņa masas samazinājums lielāks bija to pacientu grupā, kuriem bija slikta dūša (vidējais samazinājums par 2,9 kg līdz 5,2 kg pacientiem ar sliktu dūšu, salīdzinot ar - 2,2 kg līdz - 2,9 kg pacientiem bez sliktas dūšas).
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF IKKE ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERAF
Latvian: ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM (JA PIEMĒROJAMS)
Danish: Digoxin og lisinopril
Latvian: Digoksīns un lizinoprils
Danish: Hold pennen lodret med den orange hætte op mod loftet.
Latvian: Turiet pildspalvveida šļirci taisni uz augšu ar oranžo uzgali vērstu pret griestiem.
Danish: Hvor hurtigt skal man indsprøjte efter blanding Blanding af medicinen
Latvian: Cik ātri zāles pēc to samaisīšanas ir jāievada Zāļu samaisīšana
Danish: Drej det orange forbindingsled med den anden hånd for at fjerne forbindingsleddet.
Latvian: Ar otru roku pagrieziet oranžo savienotāju, lai to noskrūvētu.
Danish: Hver dosis skal administreres i abdomen, lår eller bagsiden af overarmen som en subkutan injektion, umiddelbart efter at lægemidlet er helt blandet.
Latvian: Deva subkutānas injekcijas veidā jāievada vēderā, augšstilbā vai augšdelma mugurējā virsmā uzreiz pēc zāļu pilnīgas sajaukšanas.
Danish: Hvert enkeltdosissæt indeholder ét hætteglas med 2 mg exenatid, én fyldt injektionssprøjte med 0,65 ml solvens, ét forbindingsled til hætteglasset og to injektionskanyler (hvoraf den ene er en reservekanyle).
Latvian: Katrā vienas devas komplektā ir viens flakons ar 2 mg eksenatīda, viena pilnšļirce ar 0,65 ml šķīdinātāja, viens flakona savienotājs un divas injekciju adatas (viena no tām - rezerves adata).
Danish: For studieresultater omhandlende kombinationer, indvirkninger på glykæmisk kontrol og kardiovaskulære hændelser, og for de undersøgte populationer, se pkt.
Latvian: Pētījumu rezultātus attiecībā uz kombinācijām, ietekmi uz glikēmijas kontroli un kardiovaskulāriem notikumiem, un pētīto populāciju skatīt 4.4., 4.5. un 5.1. apakšpunktā.
Danish: På den måde kan du holde bedre fast i pennen og slå den hårdere mod din håndflade.
Latvian: Tā būs iespējams labāk satvert pildspalvveida pilnšļirci un to stiprāk sist pret plaukstu.
Danish: Hvis exenatid anvendes i kombination med et sulfonylurea-produkt, skal patienterne rådes til at tage forholdsregler for at undgå hypoglykæmi i forbindelse med bilkørsel og brug af maskiner.
Latvian: Lietojot kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu, pacientiem jāieteic ievērot piesardzību, lai izvairītos no hipoglikēmijas transportlīdzekļa vadīšanas un mehānismu apkalpošanas laikā.
Danish: Bydureon indsprøjtes i huden (subkutant).
Latvian: Bydureon tiek ievadīts zem ādas (subkutāni).
Danish: Når du flytter pennen fra din hud, vil det grønne skjold bevæge sig tilbage for at låse over nålen.
Latvian: Pēc pildspalvveida šļirces pacelšanas no ādas zaļais vairogs pārvietosies atpakaļ, nobloķējot adatu.
Danish: Hvor længe kan jeg vente med at tage indsprøjtningen, efter at medicinen er blandet?
Latvian: Cik ilgi pēc zāļu samaisīšanas jānogaida pirms injekcijas izdarīšanas?
Danish: Bydureon BCise pen indeholder: - Aktivt stof: exenatid.
Latvian: Bydureon BCise satur aktīvo vielu eksenatīdu.
Danish: I de kliniske studiers kontrolfase på 6 måneder blev der oftere observeret reaktioner på injektionsstedet hos de patienter, der blev behandlet med depotformulering af exenatid, end hos de patienter, som blev behandlet med komparator (16 % vs. 2-7 %).
Latvian: Pētījumos 6 mēnešu kontrolētās fāzes laikā reakcijas injekcijas vietā pacientiem ilgstošās darbības eksenatīda terapijas grupā tika novērotas biežāk nekā pacientiem salīdzināmās terapijas grupā (16%, salīdzinot ar 2-7%).
Danish: Plasma-/serumglucose
Latvian: Glikozes līmenis plazmā/serumā
Danish: Når du skruer den orange hætte af, holder det grønne skjold nålen dækket, indtil du indsprøjter.
Latvian: Noskrūvējot oranžo uzgali, adatu līdz injicēšanai sedz zaļais vairogs.
Danish: • der er indberettet ændringer i INR (måling af blodfortynding) i forbindelse med anvendelse samtidig med warfarin.
Latvian: • INR (asinsreces parametrs) pārmaiņas, kas novērotas pēc lietošanas vienlaikus ar varfarīnu.
Danish: Deutschland
Latvian: Vāciņš
Danish: Patienter på pioglitazon steg i vægt (tabel 6).
Latvian: Pioglitazona lietotājiem ķermeņa masa palielinājās (6. tabula).
Danish: Depotformulering af exenatid er ikke undersøgt hos patienter med alvorlig gastrointestinal sygdom, herunder gastroparese.
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīda lietošana pacientiem ar smagām kuņģa un zarnu trakta slimībām, tai skaitā gastroparēzi, nav tikusi pētīta.
Danish: Sådan skal du bruge Bydureon
Latvian: Kā lietot Bydureon
Danish: Hyperhidrose Makuløst og papuløst udslæt
Latvian: Hiperhidoze Makulozi vai papulozi izsitumi
Danish: De 4 komparatorkontrollerede studier med depotformulering af exenatid har vist et fald i det systoliske blodtryk (2,9 - 4,7 mmHg).
Latvian: Četros ar salīdzinājuma zālēm kontrolētos ilgstošās darbības eksenatīda pētījumos tika novērota sistoliskā asinsspiediena pazemināšanās (2,9 mmHg līdz 4,7 mmHg).
Danish: Her kan du få mere at vide om Bydureon
Latvian: Kur par Bydureon var uzzināt vairāk
Danish: Samtidig anvendelse af depotformulering af exenatid og D-phenylalanin-derivater (meglitinider), alfaglucosidase-hæmmere, dipeptidylpeptidase-4-hæmmere eller andre GLP-1-receptoragonister er ikke undersøgt.
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīda lietošana vienlaikus ar D-fenilalanīna atvasinājumiem (meglitinīda grupas līdzekļiem), alfa-glikozidāzes inhibitoriem, dipeptidilpeptidāzes-4 inhibitoriem un citiem GLP1 receptoru agonistiem nav pētīta.
Danish: Der er ikke udført farmakokinetiske studier af depotformulering af exenatid i en pædiatrisk population.
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīda farmakokinētikas pētījumi pediatriskā populācijā nav veikti.
Danish: ACS=akut koronart syndrom; CI=konfidensinterval; CV=kardiovaskulær; HF=hjertesvigt; HR=hazard ratio; MACE=alvorlig hjerte-kar-relateret hændelse; MI=myokardieinfarkt; n=antal patienter med en hændelse; N=antal patienter i behandlingsgruppen.
Latvian: MACE=major adverse cardiac event (nopietns nevēlams kardiāls notikums); MI=miokarda infarkts; n=to pacientu skaits, kuriem radās komplikācija; N=pacientu skaits terapijas grupā.
Danish: Hver karton indeholder 4 enkeltdosissæt:
Latvian: Vienā kastītē ir 4 vienas devas komplekti:
Danish: Dette er for at sikre, at du får den fulde dosis.
Latvian: Tas vajadzīgs tāpēc, lai būtu droši, ka Jūs saņemat visu devu.
Danish: B. Mens du stadig holder pennen lodret, løsn den orange hætte med et fast greb.
Latvian: B. Joprojām turot pildspalvveida šļirci uz augšu, stingri noskrūvējiet oranžo uzgali.
Danish: Tag kanylen ud af huden og erstat den med reservekanylen fra æsken.
Latvian: Izvelciet adatu no ādas un nomainiet to pret iepakojumam pievienoto rezerves adatu.
Danish: Der har været ikke almindelige hændelser med påvirkning af nyrefunktionen i forbindelse med brug af exenatid, herunder forhøjet serumkreatinin, nedsat nyrefunktion, forværret kronisk nyresvigt samt akut nyresvigt, hvor hæmodialyse sommetider var påkrævet.
Latvian: Eksenatīda lietošanas gadījumā saņemti retāk ziņojumi par nieru darbības pārmaiņām, tai skaitā paaugstinātu kreatinīna līmeni serumā, nieru darbības traucējumiem, hroniskas nieru mazspējas pastiprināšanos un akūtu nieru mazspēju, kuras gadījumā dažkārt bijusi nepieciešama hemodialīze.
Danish: • Opbevares liggende i køleskab mellem 2°C og 8°C.
Latvian: • Uzglabājiet guļus stāvoklī ledusskapī, 2 °C līdz 8 °C temperatūrā.
Danish: • Hold pennen i den ende, hvor der er en orange mærkat, og slå pennen hårdt mod din håndflade.
Latvian: • Turot pildspalvveida pilnšļirci aiz gala ar oranžo etiķeti, spēcīgi sitiet to pret plaukstu.
Danish: Bydureon indeholder: - Aktivt stof: exenatid.
Latvian: Ko Bydureon satur - Aktīvā viela ir eksenatīds.
Danish: Du kan bruge samme område på kroppen hver uge.
Latvian: Jūs varat ievadīt zāles vienā un tajā pašā ķermeņa apvidū katru nedēļu.
Danish: Følg brugervejledningen til forberedelse og til indsprøjtning af dosis.
Latvian: Ievērot lietotājam paredzētos norādījumus par devas sagatavošanu un injekciju.
Danish: For at få din fulde dosis, skal medicinen blandes tilstrækkeligt.
Latvian: Lai saņemtu pilnu devu, zāles ir labi jāsajauc.
Danish: Drej det orange forbindingsled fast på sprøjten, indtil den sidder helt tæt.
Latvian: Uzskrūvējiet oranžo savienotāju uz šļirces, līdz tas ir cieši piestiprināts.
Danish: Absorptionen af exenatid afspejler egenskaberne ved den forlængede frigivelse fra depotformuleringen af exenatid.
Latvian: Eksenatīda absorbcijas īpašības atspoguļo ilgstošās darbības eksenatīdazāļu formas ilgstošās darbības īpašības.
Danish: INGEN klumper, ensartet uklar injektionsvæske
Latvian: NAV sabiezējumu, vienmērīgi duļķaina suspensija
Danish: Hætteglasforbindingsled (vial connector)
Latvian: Flakona savienotājs (flakona savienotājs)
Danish: Alle pakningsstørrelser er ikke nødvendigvis markedsført.
Latvian: Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
Danish: Insulin glargin
Latvian: Glargīna insulīns
Danish: Suspensionen bør kun anvendes, hvis den er helt blandet, hvid til offwhite og uklar, Hvis du kan se hvide partikler langs siden, bunden eller toppen af penvinduet, er medicinen IKKE blandet godt nok.
Latvian: Suspensiju drīkst lietot tikai tad, ja tā ir vienmērīgi sajaukusies, balta līdz pelēkbalta un duļķaina un ja pildspalvveida šļirces lodziņa malās, apakšā vai augšā nav redzamas baltas zāles.
Danish: Rør ikke ved det orange forbindingsled indeni.
Latvian: Nepieskarieties iepakojumā esošajam oranžajam savienotājam.
Danish: Samtidig anvendelse af depotformulering og opløsning til injektion af exenatid er ikke undersøgt og anbefales ikke.
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīda lietošana vienlaikus ar tūlītējās darbības eksenatīdu nav tikusi pētīta un nav ieteicama.
Danish: Før behandlingsstart af exenatid i depotformulering, anbefales det kraftigt, at patienter og plejere instrueres af sundhedsfaglige personer.
Latvian: Pirms ilgstošās darbības eksenatīda lietošanas uzsākšanas ļoti ieteicams veselības aprūpes profesionāļiem veikt savu pacientu un to aprūpētāju apmācību.
Danish: Behandling med kombination af exenatid depotformulering og dapagliflozin resulterede ved uge 28 i en signifikant gennemsnitlig reduktion på -4,3±0,8 mmHg i det systoliske blodtryk sammenlignet med exenatid depotformulering alene på -1,2±0,8 mmHg (p<0,01) eller for dapagliflozin alene på -1,8±0,8 mmHg (p<0,05).
Latvian: Dapagliflozīna un ilgstošās darbības eksenatīda kombinētā terapija izraisīja ievērojami lielāku sistoliskā asinsspiediena pazeminājumu 28. nedēļā (-4,3 ±0,8 mmHg), salīdzinot ar ilgstošās darbības eksenatīdu monoterapijā (-1,2 ±0,8 mmHg, p < 0,01) un dapagliflozīnu monoterapijā (- 1,8 ±0,8 mmHg, p < 0,05).
Danish: Svarende til de potentielt immunogene egenskaber for protein- og peptidholdige lægemidler kan patienterne udvikle antistoffer mod exenatid efter behandling med depotformulering af exenatid.
Latvian: Pēc terapijas ar ilgstošās darbības eksenatīdu pacientiem var rasties antivielas pret eksenatīdu, kas atbilst proteīnu un peptīdu farmaceitisko preparātu potenciāli imunogēniskajām īpašībām.
Danish: De hyppigste bivirkninger var fortrinsvis relateret til mave-tarm-kanalen (kvalme, som var den hyppigste bivirkning og forbundet med igangsættelse af behandlingen og som aftog med tiden, og diaré).
Latvian: Visbiežākās nevēlamās blakusparādības bija galvenokārt saistītas ar kuņģa un zarnu traktu (slikta dūša, par kuru tika ziņots visbiežāk, bija saistīta ar terapijas sākšanu un laika gaitā mazinājās, un vemšana).
Danish: Patienter (%), der opnåede HbA1c ≤7 % Gennemsnitlig legemsvægt (kg) Baseline
Latvian: Pacienti (%), kuriem panākts HbA1c ≤7% Vidējā ķermeņa masa (kg) Sākotnējais rādītājs