FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Позаконазол повишава плазмените концентрации на интравенозния мидазолам с около 2 пъти.
Estonian: Posakonasool suurendas intravenoosse midasolaami kontsentratsioone vereplasmas ligikaudu 2-kordselt.
Bulgarian: Лекарствени продукти, които инхибират CYP3A4
Estonian: CYP3A4 inhibeerivad ravimid
Bulgarian: Сок от грейпфрут: понижава клирънса на мидазолам и потенцира действието му.
Estonian: Greibimahl vähendab midasolaami kliirensit ja võimendab selle toimet.
Bulgarian: При едновременно приложение с лопинавир, усилен с ритонавир плазмените концентрации на мидазолам след интравенозно приложение се повишават 5,4 пъти, което е свързано със сходно повишение на терминалния полуживот.
Estonian: Manustamisel koos ritonaviiriga võimendatud lopinaviiriga suurenesid intravenoosse midasolaami kontsentratsioonid vereplasmas 5,4 korda koos lõpliku poolväärtusaja pikenemisega samal määral.
Bulgarian: 7,5 mg 5 г. <10 г.
Estonian: 7,5 mg 5 a. < 10 a.
Bulgarian: Малки количества мидазолам се откриват в кърмата.
Estonian: Midasolaami on väikestes kogustes leitud inimese rinnapiimas.
Bulgarian: Макролидни антибиотици
Estonian: Makroliidantibiootikumid
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица 5 mg, 7,5 mg и 10 mg:
Estonian: Tugevused 5 mg, 7,5 mg ja 10 mg:
Bulgarian: анестетици (за облекчаване на болка)
Estonian: • anesteetikumid (valuvaigistid)
Bulgarian: 5 години до <10 години
Estonian: 5 aastat kuni < 10 aastat
Bulgarian: Еритромицин води до повишение на плазмените концентрации на мидазолам след интравенозно приложение с около 1,6 до 2 пъти, което е свързано с повишение на терминалния полуживот на мидазолам 1,5 до 1,8 пъти.
Estonian: Erütromütsiin suurendas intravenoosse midasolaami kontsentratsioone vereplasmas ligikaudu 1,6kuni 2-kordselt koos midasolaami lõpliku poolväärtusaja 1,5- kuni 1,8-kordse pikenemisega.
Bulgarian: Едновременното приложение с мидазолам може да причини засилено седиране или потискане на дишането и сърдечно-съдовата система.
Estonian: Samaaegne kasutamine midasolaamiga võib tugevdada sedatsiooni või respiratoorset või kardiovaskulaarset depressiooni.
Bulgarian: При кърмачета на възраст 3-6 месеца лечението трябва да се провежда в болнична обстановка, където е възможно наблюдение и има налично оборудване за реанимация.
Estonian: 3-6 kuu vanuseid imikuid tuleb ravida haiglas, kus on võimalik patsienti jälgida ning on saadaval elustamisvahendid.
Bulgarian: Лекарствени продукти, които индуцират CYP3A4
Estonian: CYP3A4 indutseerivad ravimid
Bulgarian: Основната фракция от плазмените белтъци за свързване се дължи на албумина.
Estonian: Seondumisel plasmavalkudega on kõige olulisem albumiini fraktsioon.
Bulgarian: Той се предлага в кехлибарено оцветена предварително напълнена и за еднократна употреба спринцовка за перорални форми.
Estonian: Seda turustatakse merevaikkollases ühekordselt kasutatavas suusüstlis.
Bulgarian: Ако не сте сигурни дали някое от гореизброените неща се отнася за пациента, обърнете се към лекаря или фармацевта, преди да дадете това лекарство.
Estonian: Kui te ei ole kindel, kas mõni eeltoodud väide kehtib patsiendi kohta, pidage enne BUCCOLAM'i manustamist nõu arsti või apteekriga.
Bulgarian: За деца на възраст от 10 година до под 18 години
Estonian: 10 aasta kuni alla 18 aasta vanustele lastele
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт за лекарствата, които пациентът трябва да избягва, докато приема BUCCOLAM.
Estonian: Lisateavet ravimite kohta, mille kasutamist patsient peab BUCCOLAM'i kasutamise ajal vältima, võite saada arstilt või apteekrilt.
Bulgarian: Заболяване на бъбреците, черния дроб или сърцето
Estonian: • neeru-, maksa- või südamehaigus;
Bulgarian: Едновременното приложение с мидазолам може да причини засилена седация или потискане на дишането и функцията на сърдечно-съдовата система.
Estonian: Samaaegne manustamine midasolaamiga võib tugevdada sedatsiooni või respiratoorset või kardiovaskulaarset depressiooni.
Bulgarian: За деца на възраст от 1 година до под 5 години
Estonian: 1 aasta kuni alla 5 aasta vanustele lastele
Bulgarian: За деца на възраст от 5 години до под 10 години
Estonian: 5 aasta kuni alla 10 aasta vanustele lastele
Bulgarian: Стъпка 4
Estonian: 4. samm
Bulgarian: Малки деца на възраст от 3 месеца до под 6 месеца трябва да бъдат лекувани само в болнична обстановка, където е възможно наблюдение и има налично оборудване за реанимация.
Estonian: 3 kuu kuni vähem kui 6 kuu vanuseid imikuid võib ravida ainult haiglas, kus patsienti on võimalik jälgida ja elustamisvahendid on kättesaadavad.
Bulgarian: Как да се дава BUCCOLAM
Estonian: Kuidas BUCCOLAM'i manustada
Bulgarian: Стъпка 1
Estonian: 1. samm
Bulgarian: седативи (лекарства, които Ви отпускат)
Estonian: • rahustid (lõdvestavad ravimid)
Bulgarian: Стъпка 2
Estonian: 2. samm
Bulgarian: Ако не сте сигурни в нещо, попитайте лекар или фармацевт.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Bulgarian: Дихателна недостатъчност
Estonian: Hingamispuudulikkus
Bulgarian: Вориконазол повишава експозицията на мидазолам след интравенозно приложение с около 3 пъти, докато елиминационният му полуживот се повишава с около 3 пъти.
Estonian: Vorikonasool suurendas intravenoosse midasolaami ekspositsiooni 3-kordselt ning eliminatsiooni poolväärtusaeg suurenes ligikaudu 3-kordselt.
Bulgarian: Флуконазол и итраконазол повишават плазмените концентрации на мидазолам след интравенозно приложение с около 2 до 3 пъти, което е свързано с повишение на терминалния полуживот с 2,4 пъти за итраконазол и с 1,5 пъти за флуконазол.
Estonian: Flukonasool ja itrakonasool suurendasid mõlemad intravenoosse midasolaami kontsentratsioone vereplasmas 2 kuni 3 korda koos lõpliku poolväärtusaja itrakonasooli puhul 2,4-kordse ja flukonasooli puhul 1,5-kordse pikenemisega.
Bulgarian: Антероградна амнезия**, атаксия**, замаяност**, главоболие**, гърч**, парадоксални реакции**
Estonian: Sage: sedatsioon, unisus, teadvuse nõrgenemine, respiratoorne depressioon Väga harv: anterograadne amneesia**, ataksia**, pearinglus**, peavalu**, krambid**, paradoksaalsed reaktsioonid**
Bulgarian: Ето защо се препоръчва внимателно проследяване на клиничните ефекти и жизнените показатели по време на употребата на мидазолам с CYP3A4 инхибитор дори и след еднократна доза.
Estonian: Seetõttu on midasolaami kasutamisel koos CYP3A4 inhibiitoriga ka pärast ühekordset annust soovitatav hoolikalt jälgida kliinilisi toimeid ja elutähtsaid näite.
Bulgarian: Активното вещество е мидазолам
Estonian: • Toimeaine on midasolaam:
Bulgarian: Мидазолам трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност, нарушена чернодробна или сърдечна функция.
Estonian: Midasolaami kasutamisel peab olema ettevaatlik kroonilise neerupuudulikkusega ning halvenenud maksa- või südamefunktsiooniga patsientide puhul.
Bulgarian: След оромукозно приложение мидазолам се абсорбира бързо.
Estonian: Midasolaam imendub pärast oromukosaalset manustamist kiiresti.
Bulgarian: Противоязвени лекарствени продукти
Estonian: Haavandite ravimid
Bulgarian: BUCCOLAM съдържа лекарство, наречено мидазолам.
Estonian: Mis ravim on BUCCOLAM ja milleks seda kasutatakse BUCCOLAM sisaldab ravimit midasolaami.
Bulgarian: 3 месеца до < 1 година
Estonian: 3 kuud kuni < 1 aasta Kollane
Bulgarian: Честота:
Estonian: aeg-ajalt:
Bulgarian: Пластмасова спринцовка за перорални форми 7,5 mg/1,5 ml
Estonian: Plast-suusüstel 7,5 mg / 1,5 ml
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да дадете BUCCOLAM Как да се дава BUCCOLAM
Estonian: Mis ravim on BUCCOLAM ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne BUCCOLAM'i manustamist Kuidas BUCCOLAM'i manustada Võimalikud kõrvaltoimed
Bulgarian: Набилон
Estonian: Nabiloon
Bulgarian: Пластмасова спринцовка за перорални форми 2,5 mg/0,5 ml
Estonian: Plast-suusüstel 2,5 mg / 0,5 ml
Bulgarian: При кърмачета на възраст от 3 до под 6 месеца той трябва да се използва само в болнична обстановка, където е възможно наблюдение и има налично оборудване за реанимация.
Estonian: 3 kuu kuni alla 6 kuu vanustel imikutel võib seda kasutada ainult haiglas, kus on võimalik patsienti jälgida ning on saadaval elustamisvahendid.
Bulgarian: Кетоконазол повишава плазмените концентрации на мидазолам след интравенозно приложение до 5 пъти, докато терминалният полуживот се повишава с около 3 пъти.
Estonian: Ketokonasool suurendas intravenoosse midasolaami kontsentratsioone vereplasmas 5-kordselt ning lõplik poolväärtusaeg suurenes ligikaudu 3-kordselt.
Bulgarian: Кларитромицин повишава плазмените концентрации на мидазолам след интравенозно приложение до 2,5 пъти, което е свързано с повишение на терминалния полуживот 1,5 до 2 пъти.
Estonian: Klaritromütsiin suurendas intravenoosse midasolaami kontsentratsioone vereplasmas kuni 2,5-kordselt koos midasolaami lõpliku poolväärtusaja 1,5- kuni 2-kordse pikenemisega.
Bulgarian: лекарства, използвани за лечение на кръвно налягане, например дилтиазем, верапрамил
Estonian: • vererõhuravimid, nt diltiaseem, verapamiil
Bulgarian: жълт кантарион (билково лекарство).
Estonian: • naistepuna (taimne ravim).
Bulgarian: Мидазолам може да причини потенциране на мускулните релаксанти със засилване на ЦНС потискащите ефекти.
Estonian: Midasolaam võib põhjustada lihasrelaksantide toime võimendumist, suurendades kesknärvisüsteemi depresseerivaid toimeid.
Bulgarian: Напр. баклофен.
Estonian: Nt baklofeen.
Bulgarian: Ако забележите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Estonian: • Kui te märkate ükskõik millist kõrvaltoimet, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 09-2011.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 09-2011.
Bulgarian: Компанията представя резултатите от пет ключови проучвания от публикуваната литература.
Estonian: Ettevõte esitas viie põhiuuringu tulemused avaldatud kirjandusest.
Bulgarian: Всяка спринцовка съдържа 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg или 10 mg мидазолам.
Estonian: Iga süstal sisaldab 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg või 10 mg midasolaami.
Bulgarian: Ако гърчът не отшуми в рамките на 10 минути от приложението на Buccolam, трябва да се потърси спешна медицинска помощ.
Estonian: Kui krambihoog ei lõpe 10 minuti jooksul pärast Buccolami manustamist, tuleb kohe otsida arstiabi.
Bulgarian: Препоръчителната доза варира от 2,5 .mg до 10 mg, в зависимост от възрастта на детето.
Estonian: Soovitatav annus on 2,5 mg kuni 10 mg sõltuvalt lapse vanusest.
Bulgarian: Ако е необходимо, дозата може да бъде разделена между двете страни на устата.
Estonian: Vajaduse korral võib annuse jagada kahe suupoole vahel pooleks.
Bulgarian: Цялото количество на правилната предварително напълнена спринцовка трябва да бъде вкарано бавно в пространството между венеца и бузата.
Estonian: Sobiva eeltäidetud süstla kogu sisu tuleb sisestada aeglaselt igeme ja põse vahelisse ruumi.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Buccolami kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: В четирите проучвания оромукозният мидазолам е ефективен за прекратяването на припадъка в рамките на 10 минути при 65 до 78 % от децата, в сравнение с 41 до 85 % от децата, които са получили ректален диазепам.
Estonian: Neljas uuringus peatas oromukosaalne midasolaam krambihoo 10 minuti jooksul 6578%-l lastest, võrreldes 41-85%-ga rektaalset diasepaami saanud lastest.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Buccolam прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар, или фармацевт.
Estonian: Kui vajate Buccolamiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Buccolam (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са седация, сънливост, потиснати нива на съзнание, потискане на дишането и гадене (прилошаване) и повръщане.
Estonian: Buccolami kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on sedatsioon, unisus, teadvuse nõrgenemine, respiratoorne depressioon ning iiveldus ja oksendamine.
Bulgarian: В мозъка GABA участва в намаляването на електрическата активност.
Estonian: GABA osaleb aju elektrilise aktiivsuse vähendamises.
Bulgarian: Buccolam се използва за прекратяване на продължителни, остри (внезапни) конвулсивни припадъци при деца и юноши (от 3 месеца до < 18 години).
Estonian: Buccolami kasutatakse pikaajaliste ägedate krambihoogude raviks lastel ja noorukitel (vanuses 3 kuud kuni alla 18 eluaasta).
Bulgarian: Buccolam има предимството да бъде по-бърз и по-лесен за приложение от ректалните и интравенозните лекарства.
Estonian: Buccolami eelis on see, et seda saab manustada kiiremini ja lihtsamini kui rektaalseid või intravenoosseid ravimeid.
Bulgarian: Невротрансмитерите като GABA са химични вещества, които позволяват на нервните клетки да комуникират по между си.
Estonian: Neurotransmitter GABA on kemikaal, mis võimaldab närvirakkudel üksteisega suhelda.
Bulgarian: Въпреки че интравенозните лекарства може да имат по бърз начален ефект след инжектиране, за осигуряването на венозен път е необходимо време, особено при децата.
Estonian: Kuigi intravenoossete ravimite toime võib süstituna olla kiirem, võtab veenitee rajamine aega, eriti laste puhul.
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване мидазолам
Estonian: Kokkuvõte üldsusele midasolaam
Bulgarian: Грижещите се за децата трябва да прилагат само една доза.
Estonian: Hooldajad tohivad manustada ainult ühe annuse.
Bulgarian: Не трябва да се прилага при пациенти с миастения гравис (заболяване, причиняващо мускулна слабост), тежка дихателна недостатъчност (заболявания на белите дробове, които причиняват затруднено дишане), синдром на сънната апнея (често прекъсване на дишането по време на сън) или тежки чернодробни заболявания.
Estonian: Seda ei tohi kasutada patsiendid, kellel on raskekujuline müasteenia (lihasnõrkust põhjustav haigus), raskekujuline hingamispuudulikkus (kopsuhaigus, mis tekitab hingamisraskusi), uneapnoe sündroom (sagedad hingamiskatkestused magamise ajal) või rasked maksaprobleemid.
Bulgarian: Buccolam се прилага в ъгъла на устата на детето.
Estonian: Buccolami manustatakse lapse suuõõnde.
Bulgarian: Допълнителна информация за Buccolam:
Estonian: Muu teave Buccolami kohta
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Buccolam са по-големи от рисковете и препоръча да бъде издадено разрешение за употреба.
Estonian: Seega otsustas komitee, et Buccolami kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Bulgarian: По отношение на нежеланите лекарствени реакции, лекарството може да причини потискане на дишането, подобно на други сходни лекарства, но като цяло се понася добре.
Estonian: Kõrvalnähuna võib ravim sarnaselt teiste võrreldavate ravimitega põhjustada respiratoorset depressiooni, kuid üldiselt talutakse ravimit hästi.
Bulgarian: При сравняването на букалния мидазолам с интравенозен диазепам, резултатите също са много сходни.
Estonian: Suuõõnde manustatava midasolaami ja intravenoosse diasepaami võrdlemisel olid tulemused samuti väga sarnased.
Bulgarian: При деца от 3 до по-малко от 6 месеца Buccolam трябва да се прилага само в болнични условия и където има налично оборудване за реанимация и наблюдение на пациента поради повишения риск от потискане на дишането.
Estonian: 3-6 kuu vanuseid imikuid tohib Buccolamiga ravida ainult haiglas, kus on saadaval elustamisvahendid ning on võimalik patsienti jälgida, sest nende puhul on suurem risk hingamispuudulikkuse tekkeks.
Bulgarian: Съобщенията от публикуваната литература потвърждават, че оромукозният мидазолам е ефективен за прекратяването на гърчовете при деца.
Estonian: Aruanded avaldatud kirjandusest kinnitasid, et oromukosaalne midasolaam on lastel krambihoogude peatamisel tõhus.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Buccolam.
Estonian: See on ravimi Buccolam Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Bulgarian: Buccolam е лекарство, което съдържа активното вещество мидазолам.
Estonian: Buccolam on ravim, mis sisaldab toimeainena midasolaami.
Bulgarian: Buccolam се свързва с рецепторите за невротрансмитера GABA в мозъка и ги активира.
Estonian: Buccolam kinnitub ajus neurotransmitteri GABA retseptoritele ning aktiveerib need.
Bulgarian: На базата на резултатите от представените проучвания, СНМР заключава, че Buccolam е поне толкова ефективен, колкото съществуващите терапии за лечение на остри, продължителни, конвулсивни припадъци при деца.
Estonian: Esitatud uuringute tulemuste alusel otsustas inimravimite komitee, et Buccolam on laste pikaajaliste ägedate krambihoogude peatamisel vähemalt sama tõhus kui juba kasutusel olevad ravimeetodid.
Bulgarian: Buccolam не трябва да се прилага при хора, които може да са свръхчувствителни (алергични) към мидазолам, бензодиазепини или към някоя от останалите съставки.
Estonian: Buccolami ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla midasolaami, bensodiasepiinide või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Buccolam?
Estonian: Mis riskid Buccolamiga kaasnevad?
Bulgarian: Конвулсиите се причиняват от наднормена електрическа активност в мозъка.
Estonian: Krampe põhjustab aju liigne elektriline aktiivsus.
Bulgarian: Като активира рецепторите й, Buccolam повишава ефектите на GABA, което води до прекратяване на гърча.
Estonian: Selle retseptorite aktiveerimisega suurendab Buccolam GABA toimet, mis peatab krambid.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Buccolam, валидно в Европейския съюз.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Buccolami müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 5. septembril 2011.
Bulgarian: Петото проучване сравнява букалния мидазолам с интравенозен диазепам, а мярката за ефективност е способността на лечението да прекрати гърча в рамките на 5 минути.
Estonian: Viiendas uuringus võrreldi suuõõnde manustatavat midasolaami intravenoosse diasepaamiga ning efektiivsuse põhinäitaja oli see, kas ravi peatas krambihoo 5 minuti jooksul.
Bulgarian: Когато се прилага от грижещи се за децата лица или родители, Buccolam трябва да се прилага само тогава, когато детето е вече диагностицирано, че има епилепсия.
Estonian: Hooldajad või vanemad tohivad Buccolami kasutada ainult diagnoositud epilepsiaga lapsel.
Bulgarian: Тези проучвания разглеждат деца с остри конвулсивни епизоди и сравняват ефектите на оромукозния мидазолам с тези на диазепам (друг бензодиазепин), прилагани интравенозно (във вена) или ректално (в ректума).
Estonian: Uuringud hõlmasid lapsi, kellel esinesid ägedad krambid, ning nendes võrreldi oromukosaalse midasolaami toimet intravenoosse (veeni süstitava) või rektaalse (pärasoolde manustatava) diasepaami (samuti bensodiasepiin) toimega.
Bulgarian: Активното вещество в Buccolam е мидазолам, бензодиазепин, който действа като антиконвулсивно лекарство.
Estonian: Buccolami toimeaine midasolaam on bensodiasepiin, mis toimib krambivastase ravimina.
Bulgarian: Предлага се под формата на „разтвор за устна лигавица" (разтвор, които се прилага в страничните части на устната кухина, в пространството между венеца и бузата) в предварително напълнени спринцовки.
Estonian: Seda turustatakse suuõõnelahusena (suuõõnde, igeme ja põse vahelisse ruumi manustatav lahus) eeltäidetud süstaldes.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Buccolam.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Bulgarian: В четири от тези проучвания, оромукозния мидазолам е сравнен с ректален диазепам, а мярката за ефективност е способността на лечението да прекрати гърча в рамките на 10 минути.
Estonian: Neist uuringutest neljas võrreldi oromukosaalset midasolaami rektaalse diasepaamiga ning efektiivsuse põhinäitaja oli see, kas ravi peatas krambihoo 10 minuti jooksul.
Bulgarian: За какво се използва Buccolam?
Estonian: Milleks Buccolami kasutatakse?
Bulgarian: Какво представлява Buccolam?
Estonian: Mis on Buccolam?
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Buccolam, вижте листовката.
Estonian: Buccolami kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Bulgarian: Как действа Buccolam?
Estonian: Kuidas Buccolam toimib?
Bulgarian: Какви ползи от Buccolam са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Buccolami kasulikkus?
Bulgarian: Как се използва Buccolam?
Estonian: Kuidas Buccolami kasutatakse?
Bulgarian: Защо Buccolam е разрешен за употреба?
Estonian: Miks Buccolam heaks kiideti?
Bulgarian: Как е проучен Buccolam?
Estonian: Kuidas Buccolami uuriti?
Bulgarian: ATC код: R01AD05
Estonian: ATC-kood: R01AD05
Bulgarian: След първото отваряне: 3 месеца
Estonian: Pärast avamist: 3 kuud.
Bulgarian: СНМР се съгласява с отговорите.
Estonian: Inimravimite komitee nõustus vastustega.
Bulgarian: Свалете предпазната капачка.
Estonian: Eemaldage kaitsekork.
Bulgarian: Страначленка на ЕС/ЕИЗ
Estonian: Liikmesriik EL/EMÜ
Bulgarian: Ако се налага, те трябва да се лекуват допълнително.
Estonian: Neid tuleb vajadusel ravida täiendavalt.
Bulgarian: До момента няма други значими епидемиологични данни.
Estonian: Praeguseks puuduvad teised asjakohased epidemioloogilised andmed.
Bulgarian: Свързването му с плазмените протеини е 85-90%.
Estonian: Plasmavalkudele seonduvus 85-90%.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде информиран, че пълен ефект се постига след няколко дни лечение.
Estonian: Patsienti tuleb teavitada, et ravi täielik mõju saavutatakse alles mõnepäevase ravi järel.
Bulgarian: Изхвърлете отворената бутилка с цялото количество останал разтвор след 3 месеца.
Estonian: Visake avatud pudel koos sellesse jäänud lahusega ära 3 kuu möödudes.
Bulgarian: Желаният клиничен ефект се получава в рамките на 1-2 седмици.
Estonian: Soovitud kliiniline toime ilmneb ligikaudu 1-2 nädalaga.
Bulgarian: Децата трябва да се лекуват под надзор на възрастен човек.
Estonian: Laste ravi peab toimuma täiskasvanu järelevalve all.
Bulgarian: Ефектът от разликите на двата препарата не е известен.
Estonian: Kahe ravimi erinevuse mõju ei ole teada.
Bulgarian: Veluwezoom 22 1327 AH Almere Нидерландия
Estonian: Veluwezoom 22 1327 AH Almere Holland
Bulgarian: Разклатете бутилката (фигура 1).
Estonian: Loksutage pudelit (joonis 1).
Bulgarian: В подкрепа на заявлението заявителят представя едно клинично проучване при възрастни.
Estonian: Taotluse toetuseks esitas taotleja ühe täiskasvanutel tehtud kliinilise uuringu.
Bulgarian: Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Estonian: Loomkatsetes on ilmnenud kahjulik toime reproduktiivsusele (vt 5.3).
Bulgarian: Възрастни, юноши и деца над 6 години:
Estonian: Täiskasvanud, noorukid ja üle 6-aastased lapsed
Bulgarian: C.F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Дания
Estonian: C.F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Taani
Bulgarian: Трябва да използвате лекарството редовно или то няма да действа както трябва.
Estonian: Ravimit peab kasutama regulaarselt, sest muidu ei toimi see õigesti.
Bulgarian: Вашия лекар веднага, ако сте бременна, смятате, че е възможно да сте бременна или планирате да забременеете.
Estonian: Teavitage oma arsti kohe, kui olete rase, kahtlustate endal rasedust või plaanite rasestuda.
Bulgarian: Бяла хомогенна суспензия
Estonian: Valge homogeenne suspensioon
Bulgarian: Редки: подтискане на растежа при деца (вж. точка 4.4)
Estonian: Harv: lastel kasvupeetus (vt lõik 4.4)
Bulgarian: Калиев сорбат E 202
Estonian: Kaaliumsorbaat E 202
Bulgarian: Raiffeisenstraße 11 83607 Holzkirchen Германия
Estonian: Raiffeisenstraße 11 83607 Holzkirchen Saksamaa
Bulgarian: Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.