FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού πάρετε το Clopidogrel ratiopharm:
Lithuanian: Jeigu jums yra kuri nors iš išvardytų būklių, prieš vartodami Clopidogrel ratiopharm pasakykite apie tai gydytojui:
Greek: Έκδοχα με γνωστές δράσεις: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 3,80 mg υδρογονωμένου κικελαίου.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 3,80 mg hidrinto ricinų aliejaus.
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Clopidogrel ratiopharm Μη διακόπτετε την αγωγή εκτός και αν σας πει ο γιατρός σας να το κάνετε.
Lithuanian: Nenutraukite gydymo, kol gydytojas nepasakys to padaryti.
Greek: Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba
Greek: Πυρήνας δισκίου:
Lithuanian: LIZDINĖJE PLOKŠTELĖJE
Greek: Clopidogrel ratiopharm 75 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κλοπιδογρέλη
Lithuanian: Clopidogrel ratiopharm 75 mg plėvele dengtos tabletės Klopidogrelis
Greek: Το Clopidogrel ratiopharm σας έχει συνταγογραφηθεί για να βοηθήσει στην αποφυγή σχηματισμού θρόμβων και να ελαττώσει τον κίνδυνο αυτών των επεισοδίων επειδή: - έχετε μία πάθηση σκλήρυνσης των αρτηριών (επίσης γνωστή σαν αθηροσκλήρυνση), και - έχετε ιστορικό καρδιακού επεισοδίου, ισχαιμικού αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου ή πάσχετε από μια κατάσταση γνωστή ως περιφερική αρτηριακή νόσο (διαταραχή της ροής του αίματος στα χέρια ή στα πόδια, γνωστή ως αγγειακή απόφραξη)
Lithuanian: Clopidogrel ratiopharm jums paskirtas dėl to, kad nesusidarytų kraujo krešulių ir sumažėtų minėtų - Jūsų arterijos sukietėjusios (tai vadinama ateroskleroze); - Jums anksčiau buvo miokardo infarktas, insultas ar sergate periferinių kraujagyslių liga
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ 23 Σεπτεμβρίου 2009
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείσθε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας:
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą: België/Belgique/Belgien
Greek: περίπου αποβάλλεται με τα ούρα και το 46 % περίπου με τα κόπρανα σε διάστημα 120 ωρών μετά από τη λήψη της δόσης.
Lithuanian: Žmogui išgėrus 14C žymėtojo klopidogrelio, per 120 valandų maždaug 50 % jo išsiskiria su šlapimu ir apie 46 % - su išmatomis.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ)
Lithuanian: Kitos pagalbinės medžiagos (žr.
Greek: Τι περιέχει το Clopidogrel ratiopharm
Lithuanian: Clopidogrel ratiopharm sudėtis
Greek: Μην πάρετε το Clopidogrel ratiopharm
Lithuanian: Nustojus vartoti Clopidogrel ratiopharm
Greek: Η πλήρης EPAR και η περίληψη του σχεδίου διαχείρισης κινδύνου του Clopidogrel ratiopharm διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Clopidogrel ratiopharm EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι βοηθάει στην πρόληψη σχηματισμού θρόμβων αίματος.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis padeda išvengti trombų susidarymo.
Greek: Η συνήθης δόση είναι ένα δισκίο των 75 mg μία φορά την ημέρα.
Lithuanian: Standartinė dozė yra viena 75 mg tabletė kartą per parą.
Greek: Η πλήρης EPAR του φαρμάκου αναφοράς διατίθεται επίσης στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού.
Lithuanian: Išsamų referencinio vaisto EPAR taip pat galima rasti agentūros interneto svetainėje.
Greek: Clopidogrel ratiopharm κλοπιδογρέλη
Lithuanian: Clopidogrel ratiopharm klopidogrelis
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Clopidogrel ratiopharm είναι συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Plavix.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Clopidogrel ratiopharm yra panašios kokybės kaip Plavix ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Greek: Στην περίπτωση των ασθενών με οξύ στεφανιαίο σύνδρομο και κολπική μαρμαρυγή, το Clopidogrel ratiopharm χορηγείται σε συνδυασμό με ασπιρίνη, η δόση της οποίας δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 100 mg.
Lithuanian: Ūminio koronarinio sindromo ir prieširdžių virpėjimo atveju Clopidogrel ratiopharm vartojamas kartu su aspirinu, kurio dozė neturi būti didesnė kaip 100 mg.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Clopidogrel ratiopharm είναι παρόμοιο με το «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Plavix.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Clopidogrel ratiopharm panašus į referencinį vaistą Plavix, kurio rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του Clopidogrel ratiopharm στην ΕΕ.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Clopidogrel ratiopharm vartojimui ES.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Clopidogrel ratiopharm;
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Clopidogrel ratiopharm vartojimą?
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Clopidogrel ratiopharm συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Clopidogrel ratiopharm preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Greek: • σε ασθενείς που υπέστησαν πρόσφατα έμφραγμα του μυοκαρδίου (καρδιακή προσβολή).
Lithuanian: • pacientams, neseniai patyrusiems miokardo infarktą (širdies smūgį).
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Clopidogrel ratiopharm χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Clopidogrel ratiopharm vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Greek: Το Clopidogrel ratiopharm διατίθεται υπό μορφή δισκίων τα οποία περιέχουν 75 mg κλοπιδογρέλης.
Lithuanian: Clopidogrel ratiopharm tiekiamas tablečių, kuriose yra 75 mg klopidogrelio, forma.
Greek: Η θεραπεία με Clopidogrel ratiopharm μπορεί να ξεκινά λίγες ημέρες μετά την καρδιακή προσβολή έως και 35 ημέρες μετά από αυτήν.
Lithuanian: Clopidogrel ratiopharm galima pradėti vartoti praėjus kelioms, bet ne daugiau kaip 35 dienoms po širdies smūgio;
Greek: Στην περίπτωση των ασθενών με οξύ στεφανιαίο σύνδρομο, η θεραπεία ξεκινάει γενικά με δόση εφόδου τεσσάρων δισκίων.
Lithuanian: Paprastai sergant ūminiu koronariniu sindromu gydymas pradedamas nuo įsotinamosios keturių tablečių dozės.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Clopidogrel ratiopharm, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Clopidogrel ratiopharm vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Greek: Το Clopidogrel ratiopharm μπορεί να χορηγείται στις ακόλουθες ομάδες ασθενών:
Lithuanian: Clopidogrel ratiopharm galima skirti šiems pacientams:
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Clopidogrel ratiopharm, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Clopidogrel ratiopharm rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Greek: • σε ασθενείς με πρόσφατο ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο (εγκεφαλικό επεισόδιο που προκαλείται από ανεπαρκή αιμάτωση τμήματος του εγκεφάλου).
Lithuanian: • pacientams, neseniai patyrusiems išeminį insultą (insultą, kurį sukėlė nepakankamas dalies galvos smegenų aprūpinimas krauju).
Greek: Το Clopidogrel ratiopharm είναι αντιπηκτικό του αίματος το οποίο χρησιμοποιείται σε ενήλικες για την πρόληψη αθηροθρομβοτικών συμβαμάτων (προβλήματα που προκαλούνται από θρόμβους αίματος και σκλήρυνση των αρτηριών).
Lithuanian: Clopidogrel ratiopharm - tai kraują skystinantis vaistas, kuris skiriamas suaugusiesiems siekiant išvengti aterotrombozinių reiškinių (trombų ir arterijų sukietėjimo sukeliamų sutrikimų).
Greek: Η κλοπιδογρέλη σταματάει τη συσσωμάτωση των αιμοπεταλίων αναστέλλοντας την προσκόλληση μιας ουσίας που ονομάζεται διφωσφορική αδενοσίνη (ADP) σε έναν ειδικό υποδοχέα στην επιφάνεια των αιμοπεταλίων.
Lithuanian: Klopidogrelis stabdo trombocitų agregraciją neleisdamas medžiagai, vadinamai adenozino difosfatu, prisijungti prie jų paviršiuje esančio specialaus receptoriaus.
Greek: Δεδομένου ότι το Clopidogrel ratiopharm είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Lithuanian: Kadangi Clopidogrel ratiopharm yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Greek: Το Clopidogrel ratiopharm χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Lithuanian: Clopidogrel ratiopharm galima įsigyti tik pateikus receptą.
Greek: Το Clopidogrel ratiopharm μπορεί να χορηγείται σε ασθενείς που υπέστησαν καρδιακή προσβολή με ανάσπαση του διαστήματος ST (μη φυσιολογικό εύρημα στο ηλεκτροκαρδιογράφημα), εφόσον ο γιατρός κρίνει ότι η θεραπεία θα είναι επωφελής για τον ασθενή.
Lithuanian: Clopidogrel ratiopharm galima skirti pacientams, kuriems pasireiškia širdies smūgis su vadinamuoju ST segmento pailgėjimu (tai nukrypimas nuo įprastų elektrokardiogramos (EKG) rodmenų), kai gydytojas mano, kad šis vaistas būtų naudingas pacientui.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Clopidogrel ratiopharm.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Clopidogrel ratiopharm.
Greek: Δεδομένου ότι το Clopidogrel ratiopharm είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες σε ασθενείς περιορίστηκαν στη διεξαγωγή δοκιμών προκειμένου να αποδειχθεί η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς Plavix.
Lithuanian: Kadangi Clopidogrel ratiopharm yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Plavix įrodyti.
Greek: Κατ' αυτόν τον τρόπο εμποδίζεται η «συγκόλληση» των αιμοπεταλίων, μειώνεται ο κίνδυνος δημιουργίας θρόμβων αίματος και προλαμβάνονται οι καρδιακές προσβολές ή τα εγκεφαλικά επεισόδια.
Lithuanian: Tai neleidžia trombocitams pasidaryti lipniems, todėl sumažėja trombų susidarymo pavojus, o tai padeda išvengti insulto ar dar vieno širdies smūgio.
Greek: • σε ασθενείς με περιφερική αρτηριακή νόσο (προβλήματα με τη ροή του αίματος στις αρτηρίες).
Lithuanian: • pacientams, kuriems diagnozuota periferinių arterijų liga (sutrikusi kraujotaka arterijomis);
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Clopidogrel ratiopharm;
Lithuanian: Kokia yra Clopidogrel ratiopharm nauda ir rizika?
Greek: Το Clopidogrel ratiopharm είναι «γενόσημο φάρμακο».
Lithuanian: Clopidogrel ratiopharm yra generinis vaistas.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Clopidogrel ratiopharm
Lithuanian: Kita informacija apie Clopidogrel ratiopharm
Greek: Επίσης, μπορεί να χορηγείται σε ασθενείς στους οποίους δεν παρατηρείται αυτό το μη φυσιολογικό εύρημα στο ηλεκτροκαρδιογράφημα, εάν πάσχουν από ασταθή στηθάγχη (βαριάς μορφής πόνος στον θώρακα) ή υπέστησαν έμφραγμα του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q.
Lithuanian: Taip pat jį galima skirti pacientams, kuriems toks EKG rodmenų nukrypimas nuo normos nenustatytas, jeigu pacientui diagnozuota nestabili krūtinės angina (stiprus krūtinės skausmas) arba jis patyrė miokardo infarktą be q bangos elektrokardiogramoje.
Greek: Η θεραπεία με Clopidogrel ratiopharm μπορεί να ξεκινά επτά ημέρες μετά το εγκεφαλικό επεισόδιο έως και έξι μήνες μετά από αυτό.
Lithuanian: Clopidogrel ratiopharm galima pradėti vartoti praėjus septynios dienoms, bet ne daugiau kaip šešiems mėnesiams po insulto;
Greek: Τι είναι το Clopidogrel ratiopharm και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Lithuanian: Kas yra Clopidogrel ratiopharm ir kam jis vartojamas?
Greek: Η δημιουργία θρόμβων αίματος οφείλεται στη συσσωμάτωση (συγκόλληση) κάποιων ειδικών κυττάρων του αίματος, των αιμοπεταλίων.
Lithuanian: Trombai formuojasi todėl, kad susijungia (sulimpa) kraujyje esančios ypatingos ląstelės, vadinamos trombocitais.
Greek: • σε ασθενείς με οξύ στεφανιαίο σύνδρομο (πάθηση κατά την οποία η αιμάτωση της καρδιάς είναι μειωμένη), περιλαμβανομένων των ασθενών στους οποίους έχει τοποθετηθεί ενδοπρόθεση (stent) (βραχύς σωλήνας που εισάγεται σε αρτηρία για την πρόληψη της σύγκλισής της).
Lithuanian: • pacientams, kuriems diagnozuotas ūminis koronarinis sindromas (sutrikimas, dėl kurio sumažėja širdies aprūpinimas krauju), įskaitant pacientus, kuriems įstatytas stentas (į arteriją įvestas vamzdelis, kuris neleidžia arterijai užakti); šį vaistą reikia vartoti kartu su aspirinu (kitu vaistu, kuris neleidžia susidaryti trombams).
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο ο Οργανισμός αξιολόγησε το φάρμακο προτού εισηγηθεί τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση και διατυπώσει συστάσεις σχετικά με τους όρους χρήσης του.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Clopidogrel ratiopharm Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Greek: Η δραστική ουσία του Clopidogrel ratiopharm, η κλοπιδογρέλη, είναι αναστολέας της συσσωμάτωσης αιμοπεταλίων.
Lithuanian: Veiklioji Clopidogrel ratiopharm medžiaga klopidogrelis yra trombocitų agregacijos inhibitorius.
Greek: Το Clopidogrel ratiopharm μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για την πρόληψη προβλημάτων που δημιουργούνται από θρόμβους αίματος σε ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή (ακανόνιστες ταχείες συσπάσεις των άνω θαλάμων της καρδιάς), όπου η θεραπεία χορηγείται σε συνδυασμό με ασπιρίνη.
Lithuanian: Clopidogrel ratiopharm taip pat galima vartoti suaugusiesiems, kuriems diagnozuotas prieširdžių virpėjimas (nereguliarūs viršutinių širdies kamerų susitraukimai), siekiant išvengti trombų sukeliamų sutrikimų; tokiu atveju šį vaistą reikia vartoti kartu su aspirinu.
Greek: Χορηγείται σε ασθενείς με έναν τουλάχιστον παράγοντα κινδύνου καρδιακής προσβολής ή εγκεφαλικού επεισοδίου, οι οποίοι δεν μπορούν να λάβουν ανταγωνιστές της βιταμίνης Κ (άλλα φάρμακα που προλαμβάνουν τη δημιουργία θρόμβων αίματος) και διατρέχουν χαμηλό κίνδυνο αιμορραγίας.
Lithuanian: Clopidogrel ratiopharm skiriamas esant bent vienam tokių reiškinių, kaip širdies smūgis ar insultas, rizikos veiksniui, taip pat kai pacientui negalima vartoti vitamino K antagonistų (kitų vaistų nuo trombų susidarymo) ir kai nukraujavimo rizika yra nedidelė.
Greek: Το Clopidogrel ratiopharm περιέχει τη δραστική ουσία κλοπιδογρέλη.
Lithuanian: Clopidogrel ratiopharm sudėtyje yra veikliosios medžiagos klopidogrelio.
Greek: Πώς δρα το Clopidogrel ratiopharm;
Lithuanian: Kaip veikia Clopidogrel ratiopharm?
Greek: EMA/670858/2012 EMEA/H/C/001173
Lithuanian: EMA/670858/2012
Greek: Η πλήρης EPAR του Clopidogrel ratiopharm διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Clopidogrel ratiopharm EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η χορήγηση του
Lithuanian: Gaminamos
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Clopidogrel ratiopharm, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Clopidogrel ratiopharm rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar
Greek: H CHMP έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Clopidogrel ratiopharm είναι συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Plavix.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Clopidogrel ratiopharm yra panašios kokybės kaip Plavix ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Greek: Η συνήθης δόση του Clopidogrel ratiopharm είναι ένα δισκίο των 75 mg μία φορά την ημέρα.
Lithuanian: Standartinė Clopidogrel ratiopharm dozė yra viena 75 mg tabletė kartą per parą.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Clopidogrel ratiopharm είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς» το οποίο έχει ήδη εγκριθεί από την Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Plavix.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Clopidogrel ratiopharm panašus į referencinį vaistą pavadinimu Plavix, kurio rinkodaros teisė Europos Sąjungoje (ES) jau suteikta.
Greek: Το Clopidogrel ratiopharm χορηγείται σε ενήλικες για την πρόληψη αθηροθρομβωτικών επεισοδίων (διαταραχές προκαλούμενες από θρόμβους και τη σκλήρυνση των αρτηριών).
Lithuanian: Clopidogrel ratiopharm skiriamas suaugusiems pacientams aterotrombozės reiškinių (kraujo krešulių ir arterijų sienelių sustandėjimo sukeliamų problemų) profilaktikai.
Greek: Η χορήγηση του Clopidogrel ratiopharm μπορεί να ξεκινήσει από λίγες ημέρες μέχρι 35 ημέρες μετά το έμφραγμα,
Lithuanian: Clopidogrel ratiopharm galima pradėti gerti praėjus kelioms dienoms, bet ne daugiau kaip 35 dienoms po širdies smūgio;
Greek: • ασθενείς με περιφερική αρτηριοπάθεια (προβλήματα με τη ροή του αίματος στις αρτηρίες).
Lithuanian: • pacientams, sergantiems periferinių arterijų liga (kurių kraujotaka arterijomis sutrikusi);
Greek: Δεδομένου ότι το Clopidogrel ratiopharm είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες σε ασθενείς περιορίστηκαν στη διεξαγωγή δοκιμών προκειμένου να καταδειχθεί η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς Plavix.
Lithuanian: Kadangi Clopidogrel ratiopharm yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti šio vaisto biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Plavix įrodyti.
Greek: Δεδομένου ότι το Clopidogrel ratiopharm είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Lithuanian: Kadangi Clopidogrel ratiopharm yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Greek: Clopidogrel ratiopharm μπορεί να ξεκινήσει μεταξύ επτά ημερών και έξι μηνών μετά το εγκεφαλικό επεισόδιο.
Lithuanian: Clopidogrel ratiopharm galima pradėti gerti praėjus ne mažiau kaip septynioms dienoms ir ne daugiau kaip šešiems mėnesiams po insulto;
Greek: Το Clopidogrel ratiopharm είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία κλοπιδογρέλη.
Lithuanian: Clopidogrel ratiopharm - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos klopidogrelio.
Greek: Clopidogrel ratiopharm κλοπιδογρέλη
Lithuanian: Clopidogrel ratiopharm gali būti
Greek: Η δραστική ουσία του Clopidogrel ratiopharm, η κλοπιδογρέλη, είναι αναστολέας συσσώρευσης αιμοπεταλίων.
Lithuanian: Veiklioji Clopidogrel ratiopharm medžiaga klopidogrelis yra trombocitų agregacijos inhibitorius.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Clopidogrel ratiopharm.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Clopidogrel ratiopharm Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Clopidogrel ratiopharm rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo
Greek: • Εάν είχατε αλλεργία ή αντίδραση σε οποιοδήποτε φάρμακο που χρησιμοποιείτε για να αντιμετωπίσετε την ασθένειά σας.
Lithuanian: • jeigu Jums yra buvusi alergija arba alerginė reakcija bet kuriam vaistui, kuriuo gydoma Jūsų ligą.
Greek: Ωστόσο, ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας θα καταθέτει εκθέσεις περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω προϊόν εάν το προϊόν περιλαμβάνεται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στο άρθρο 107γ παράγραφος 7 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και έχει δημοσιευθεί στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Lithuanian: Tačiau rinkodaros teisės turėtojas teikia šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus, jei preparatas įtrauktas į Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytą Sąjungos referencinių datų sąrašą (EURD), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Greek: Σχέδιο Διαχείρισης Κινδύνου (ΣΔΚ)
Lithuanian: PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI Rizikos valdymo planas (RVP)
Greek: Η συχνότητά τους ορίζεται με βάση τις ακόλουθες παραδοχές: συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Lithuanian: Jų dažnis vertintas taip: dažnos (≥ 1/100, < 1/10), nedažnos (≥ 1/1 000, < 1/100), retos (≥ 1/10 000, < 1/1 000), labai retos (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Greek: EU/1/09/541/001 14 δισκία EU/1/09/541/002 28 δισκία EU/1/09/541/003 30 δισκία EU/1/09/541/004 50 δισκία EU/1/09/541/005 84 δισκία EU/1/09/541/006 90 δισκία EU/1/09/541/007 100 δισκία EU/1/09/541/008 7 δισκία
Lithuanian: EU/1/09/541/001 14 tabletės EU/1/09/541/002 28 tabletės EU/1/09/541/003 30 tabletės EU/1/09/541/004 50 tabletės EU/1/09/541/005 84 tabletės EU/1/09/541/006 90 tabletės EU/1/09/541/007 100 tabletės EU/1/09/541/008 7 tabletės
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu/
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 22 Mαΐου 2014
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2014 m.
Greek: Ο Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας πρέπει να διασφαλίσει ότι το σύστημα φαρμακοεπαγρύπνησης που παρουσιάζεται στην ενότητα 1.8.1. της άδειας κυκλοφορίας έχει εγκατασταθεί και λειτουργεί πριν και κατά τη διάρκεια κυκλοφορίας του προϊόντος στην αγορά.
Lithuanian: Rinkodaros teisei suteikti modulio 1.8.1 modulio, yra sukurta ir veiks prieš preparatui patenkant į rinką ir jam esant rinkoje.
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας στην κλοπιδογρέλη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Lithuanian: • Jeigu yra alergija klopidogreliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Greek: Οι κλινικά σχετικές με το φάρμακο ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν στις μελέτες CAPRIE, CURE, CLARITY και COMMIT περιγράφονται παρακάτω.
Lithuanian: Duomenys apie kliniškai svarbias pastebėtas nepageidaujamas reakcijas CAPRIE, CURE, CLARITY ir COMMIT tyrimų metu pateikti toliau.
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις <ΜΜ/ΕΕΕΕ>.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM-mm}.
Greek: 29 % όταν είχαν υποβληθεί σε επέμβαση διαδερμικής διαυλικής αγγειοπλαστικής στεφανιαίων (PTCA) με ή χωρίς τοποθέτηση ενδοπρόθεσης (stent) στα στεφανιαία και 10 % όταν είχαν υποβληθεί σε επέμβαση αορτοστεφανιαίας παράκαμψης (CABG).
Lithuanian: 29 % - kai buvo atliekama perkutaninė transliuminalinė vainikinė angioplastika (PTCA) su stentu ar be jo, ir 10 % - kai buvo atliekama vainikinių arterijų šuntavimo operacija (CABG)).
Greek: Επειδή η δοκιμή CAPRIE δεν ήταν σε θέση να εκτιμήσει την αποτελεσματικότητα των επί μέρους υποομάδων, δεν είναι σαφές εάν οι διαφορές στη σχετική ελάττωση του κινδύνου στις υποομάδες με κατάσταση είναι πραγματικές, ή αποτέλεσμα τύχης.
Lithuanian: Kadangi CAPRIE tyrimu nebuvo siekiama vertinti įvairių pogrupių pacientų gydymo veiksmingumo, neaišku, ar nustatytieji santykinio rizikos sumažėjimo skirtumai tikri, ar atsitiktiniai.
Greek: Ísland ratiopharm Oy Finnland
Lithuanian: Ísland ratiopharm Oy