FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Op basis van post-marketinggegevens en klinische studies werd geen verschil in frequentie, type en ernst van bijwerkingen waargenomen bij oudere patiënten en bij patiënten met nier- of leveraandoeningen in vergelijking met de uitgebreidere ervaring in de algemene populatie.
Czech: Na základě zdrojů z postmarketingového sledování a z klinických studií nenaznačují frekvence, typ a závažnost nežádoucích účinků, pozorovaných u starších pacientů a u pacientů s poruchou funkce ledvin či jater, jakékoliv rozdíly oproti širším zkušenostem v obecné populaci.
Dutch: Resuspenderen volgens de instructies.
Czech: Promíchejte dle instrukcí.
Dutch: De maximale serum-insulineconcentratie is bij NovoMix 30 gemiddeld 50% hoger dan die van bifasische humane insuline 30.
Czech: Maximální koncentrace inzulinu v séru je u přípravku NovoMix 30 v průměru o 50 % vyšší než u bifázického humánního inzulinu 30.
Dutch: Daarna moet de dosis worden aangepast volgens de individuele behoeften (zie de titratiestappen voor de dosisaanpassingen in de tabel hierboven).
Czech: Poté titrujte podle individuálních potřeb pacienta (viz výše doporučený titrační postup).
Dutch: Als uw arts u heeft overgeschakeld op een ander soort of merk insuline, kan het zijn dat de dosis door uw arts moet worden aangepast.
Czech: Pokud vám lékař změnil typ nebo druh inzulinu, je možné, že vám bude muset upravit také jeho dávkování.
Dutch: Er kan echter hypoglykemie ontstaan, die zich in een aantal achtereenvolgende stadia kan ontwikkelen als te hoge doses worden toegediend in verhouding tot de behoefte van de patiënt:
Czech: Specifické předávkování inzulinem nelze definovat, ovšem v následných stádiích se může vyvinout hypoglykemie, pokud jsou pacientovi podány dávky, které jsou vzhledem k jeho potřebě inzulinu příliš vysoké:
Dutch: • te veel insuline injecteert;
Czech: • si aplikujete příliš mnoho inzulinu
Dutch: De belangrijkste variabele voor wat betreft de werkzaamheid - HbA1c na 16 weken behandeling - was bij aanvang van de studie niet verschillend voor patiënten die werden behandeld met NovoMix 30 in combinatie met metformine of voor patiënten die werden behandeld met metformine in combinatie met sulfonylurea.
Czech: Primární účinnost - HbA1c po 16 týdnech léčby se nelišila mezi pacienty léčenými přípravkem NovoMix 30 v kombinaci s metforminem a pacienty léčenými metforminem a sulfonylureou.
Dutch: Het bloedglucoseverlagende effect van insuline aspart is het gevolg van een verbeterde opname van glucose na binding van insuline op de receptoren van spier- en vetcellen en de gelijktijdige remming van de glucosevrijgave vanuit de lever.
Czech: Účinek inzulinu aspart na pokles hladiny glukózy v krvi je důsledkem usnadněného vychytávání glukózy a následné vazby inzulinu na receptory ve svalových a tukových buňkách a současné inhibice uvolňování glukózy z jater.
Dutch: ► Neem altijd een reserve Penfill patroon mee voor het geval dat degene die in gebruik is kwijtraakt of beschadigd wordt.
Czech: ► Vždy noste náhradní zásobní vložku Penfill pro případ, že byste tu, kterou právě používáte, ztratil(a) nebo by došlo k jejímu poškození.
Dutch: Bij patiënten met diabetes type 2 kan NovoMix 30 als monotherapie worden gebruikt.
Czech: U pacientů s diabetem 2. typu lze NovoMix 30 podávat jako monoterapii.
Dutch: U kunt deze bij u dragen en tot 4 weken bij kamertemperatuur (beneden 30°C) bewaren.
Czech: Můžete jej nosit s sebou a uchovávat při pokojové teplotě (do 30 °C) až po dobu 4 týdnů.
Dutch: In één studie werden patiënten met diabetes type 2, van wie de bloedglucosespiegel onvoldoende onder controle was met orale bloedglucoseverlagende middelen alleen, gerandomiseerd naar een behandeling met ofwel tweemaal daags NovoMix 30 (117 patiënten) ofwel eenmaal daags insuline glargine (116 patiënten).
Czech: V jedné klinické studii byli pacienti s diabetem 2. typu, kteří nebyli dostatečně kompenzováni samotnými perorálními antidiabetiky, randomizováni v jedné větvi s přípravkem NovoMix 30 podávaným 2x denně (117 pacientů) a ve druhé větvi s inzulinem glargin podávaným 1x denně (116 pacientů).
Dutch: Bij oudere patiënten (≥ 65 jaar) en bij patiënten met lever- of nieraandoeningen moet de glucosespiegel vaker gecontroleerd worden en de dosis insuline aspart individueel aangepast worden.
Czech: V případě starších pacientů (≥65 let) a pacientů s poruchou funkce jater či ledvin by mělo být monitorování glukózy intenzifikováno a dávka inzulinu aspart by měla být upravena individuálně.
Dutch: EXP Tijdens gebruik: binnen 4 weken gebruiken.
Czech: Použitelné do Během používání: spotřebujte do 4 týdnů.
Dutch: In het algemeen wordt bij zwangere vrouwen met diabetes mellitus een intensieve bloedglucoseregulatie en controle aanbevolen gedurende de zwangerschap; dit geldt ook als een patiënte overweegt zwanger te worden.
Czech: Obecně platí, že v průběhu celého těhotenství a při jeho plánování se doporučují intenzifikované kontroly hladin glukózy v krvi a monitorování těhotných diabetiček.
Dutch: Zwelling van gewrichten: wanneer u met een insulinebehandeling start, kunnen er zwellingen ontstaan rond de enkels en andere gewrichten doordat er water in het lichaam wordt vastgehouden.
Czech: Otoky kloubů: na začátku inzulinové léčby může dojít k zadržování vody v oblasti kotníků a dalších kloubů.
Dutch: Beweeg de pen daarna 10 keer op en neer tussen de twee posities zoals afgebeeld, zodat het glazen bolletje van de ene naar de andere kant van de patroon rolt.
Czech: Potom 10krát pohybujte perem nahoru a dolů mezi dvěma polohami (viz obrázek) tak, aby se skleněná kulička pohybovala z jednoho konce zásobní vložky na druhý.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG Lees voor het gebruik de bijsluiter.
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld.
Czech: Vždy užívejte inzulin a upravujte svoji dávku přesně tak, jak vám ošetřující lékař řekl.
Dutch: Als er onvoldoende insuline beschikbaar is, gebruik dan een nieuwe patroon.
Czech: Pokud v zásobní vložce nezbylo dost inzulinu, použijte novou.
Dutch: Uw bloedsuikerspiegel kan stijgen (hyperglykemie) wanneer u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
Czech: Vaše hladina krevního cukru může být zvýšena (hyperglykemie), pokud užíváte:
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit, reproductie- en ontwikkelingstoxiciteit.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Dutch: 3 ml suspensie in een patroon (type 1 glas), met een zuiger (broombutyl) en een rubberen stop (broombutyl/polyisopreen) in een voorgevulde wegwerppen voor meervoudig gebruik, gemaakt van polypropyleen.
Czech: 3 ml suspenze v zásobní vložce (sklo třídy I), s pístem (bromobutyl) a pryžovým uzávěrem (bromobutyl/polyisopren) v jednorázovém vícedávkovém předplněném peru zhotoveném z polypropylenu.
Dutch: De patiënt moet een arts raadplegen als hij van plan is te gaan reizen tussen verschillende tijdzones, omdat dit kan betekenen dat de insuline en de maaltijden op verschillende tijdstippen moeten worden gebruikt.
Czech: Cestování mezi různými časovými pásmy může totiž znamenat, že pacient bude muset užívat inzulin a přijímat jídla v odlišných časech.
Dutch: De gebruikelijke waarschuwingssymptomen kunnen bij patiënten die al lang diabetes hebben verdwijnen.
Czech: U pacientů s dlouholetým diabetem mohou běžné varovné symptomy vymizet.
Dutch: De plasma-insulineconcentraties keerden 15-18 uur na een subcutane toediening van een dosis terug naar de basale spiegels.
Czech: Hladina inzulinu v séru se vrátila na bazální hodnotu za 15-18 hodin po subkutánní dávce.
Dutch: Als u een verminderde nier- of leverwerking heeft of ouder bent dan 65 jaar moet u uw bloedsuikerspiegel vaker controleren en wijziging van uw insulinedosis met uw arts bespreken.
Czech: Máte-li sníženou funkci ledvin nebo jater, či pokud je vám více než 65 let, bude u vás nutno sledovat hladinu cukru v krvi intenzivněji a konzultovat změny v dávkování inzulinu s lékařem.
Dutch: Bij patiënten met diabetes type 1 ligt de individuele insulinebehoefte in het algemeen tussen 0,5 en 1,0 eenheden/kg/dag.
Czech: Individuální inzulinová potřeba pacientů s diabetem 1. typu je obvykle mezi 0,5 a 1,0 jednotkou/kg/den.
Dutch: ► Als deze niet op de juiste wijze is bewaard of bevroren is geweest, zie rubriek 5, Hoe bewaart u dit middel?
Czech: ► Jestliže inzulin nebyl správně skladován nebo byl zmražen, viz bod 5, Jak přípravek
Dutch: ► Uw FlexPen moet met zorg worden behandeld.
Czech: ► Pero FlexPen vyžaduje opatrné zacházení.
Dutch: NovoMix 50 kan in deze behoefte geheel of gedeeltelijk voorzien.
Czech: NovoMix 50 může plně nebo částečně tuto potřebu zajistit.
Dutch: NovoMix 70 kan in combinatie met metformine worden gebruikt.
Czech: NovoMix 70 může být používán v kombinaci s metforminem.
Dutch: Wanneer patiënten worden overgeschakeld tussen verschillende types insulines, kunnen de vroege waarschuwingssymptomen van hypoglykemie veranderen of minder uitgesproken zijn dan het geval was bij hun vorige insuline.
Czech: Pokud je pacient převeden na jiný typ inzulinových přípravků, může dojít ke změně či potlačení časných varovných příznaků hypoglykemie oproti těm, které se u pacienta projevovaly u předchozího inzulinu.
Dutch: ► U kunt de buitenkant van uw FlexPen reinigen met een antiseptisch doekje.
Czech: ► Vnější povrch pera FlexPen můžete očistit otřením desinfekčním tamponem.
Dutch: Als er geen druppel verschijnt, injecteert u geen insuline, zelfs niet als een ander getal in het dosisafleesvenster verschijnt.
Czech: Pokud se neobjeví žádná kapka, neaplikoval(a) byste si žádný inzulin, i když by se volič dávky pohyboval.
Dutch: NovoMix 70 kan in deze behoefte geheel of gedeeltelijk voorzien.
Czech: NovoMix 70 může plně nebo částečně tuto potřebu zajistit.
Dutch: NovoMix 30 is geïndiceerd voor de behandeling van diabetes mellitus bij volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf 10 jaar.
Czech: NovoMix 30 je indikován k léčbě diabetes mellitus u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 10 let.
Dutch: De farmacokinetische eigenschappen van NovoMix 30 zijn niet onderzocht bij kinderen of adolescenten.
Czech: Farmakokinetika přípravku NovoMix 30 nebyla u dětí nebo dospívajících sledována.
Dutch: NovoMix 30 kan in deze behoefte geheel of gedeeltelijk voorzien.
Czech: NovoMix 30 může plně nebo částečně tuto potřebu zajistit.
Dutch: NovoMix 50 kan in combinatie met metformine worden gebruikt.
Czech: NovoMix 50 může být používán v kombinaci s metforminem.
Dutch: Controleer of de instelknop op 0 staat.
Czech: Zkontrolujte, zda je volič dávky nastaven na nule.
Dutch: * zie ‘Beschrijving van bepaalde bijwerkingen'
Czech: * viz Popis vybraných nežádoucích účinků Popis vybraných nežádoucích účinků
Dutch: Bij patiënten met diabetes type 2 werd de maximale concentratie circa 75 minuten na de toediening van een dosis bereikt.
Czech: U pacientů s diabetem 2. typu bylo maximální koncentrace dosaženo přibližně po 75 minutách od podání.
Dutch: Met NovoMix 30 bereikte 66% van de patiënten een HbA1c waarde onder de 7% en 42% van de patiënten een HbA1c waarde onder de 6,5%.
Czech: U přípravku NovoMix 30 dosáhlo 66 % a 42 % pacientů úrovně HbA1c pod 7 % respektive 6,5 % a průměrná hodnota FPG byla snížena přibližně o 7 mmol/l (z výchozí hodnoty 14,0 mmol/l na
Dutch: ► Er is beperkte klinische ervaring met het gebruik van insuline aspart tijdens de zwangerschap.
Czech: Klinické zkušenosti s inzulinem aspart v těhotenství jsou omezené.
Dutch: Uw bloedsuikerspiegel kan dalen (hypoglykemie) wanneer u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
Czech: Vaše hladina krevního cukru může být snížena (hypoglykemie), pokud užíváte:
Dutch: Waarschuwingsverschijnselen van lage bloedsuiker: koud zweet, een koele bleke huid, hoofdpijn, snelle hartslag, misselijkheid, erg hongerig zijn, tijdelijke stoornissen in het gezichtsvermogen, sufheid, ongewone vermoeidheid en zwakte, zenuwachtigheid of beven, angstgevoelens, verwardheid, concentratiestoornissen.
Czech: Příznaky nízké hladiny cukru v krvi: studený pot, chladná bledá pokožka, bolest hlavy, rychlý srdeční tep, pocit nevolnosti, pocit velkého hladu, dočasné změny vidění, ospalost, neobvyklá vyčerpanost a slabost, nervozita nebo třes, pocit úzkosti, pocit zmatenosti, potíže s koncentrací.
Dutch: Dit kan een onnauwkeurige dosering veroorzaken.
Czech: Jinak by mohla unikat tekutina, což může způsobit nepřesné dávkování.
Dutch: Wat te doen als u een hoge bloedsuiker ervaart: ► Als u een of meer van deze verschijnselen heeft, moet u uw bloedsuikerspiegel controleren, zo mogelijk uw urine op de aanwezigheid van ketonen controleren en vervolgens onmiddellijk medische hulp inroepen.
Czech: Co dělat, pokud pocítíte příznaky vysoké hladiny cukru v krvi: ► Pokud zaznamenáte některé z výše uvedených příznaků: zkontrolujte si hladinu krevního cukru, otestuje si moč na ketony, máte-li možnost, a potom ihned vyhledejte lékařskou pomoc.
Dutch: Uit voortplantingsonderzoek bij dieren is geen verschil gebleken tussen insuline aspart en humane insuline qua vruchtbaarheid.
Czech: Reprodukční studie se zvířaty neodhalily žádné rozdíly mezi inzulinem aspart a humánním inzulinem, co se týče fertility.
Dutch: Lees de gebruiksinstructies zoals genoemd in deze bijsluiter zorgvuldig.
Czech: Přečtěte si pečlivě instrukce pro použití, které jsou součástí této příbalové informace.
Dutch: Het instellen van uw dosis
Czech: Nastavení dávky
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van NovoMix 50 bij kinderen onder de 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku NovoMix 50 u dětí ve věku do 18 let nebyla stanovena.
Dutch: Afbeelding 1: Werkingsprofiel van NovoMix 70 bij gezonde Kaukasische personen.
Czech: Obrázek 1: Profil aktivity přípravku NovoMix 70 u zdravých bělošských subjektů.
Dutch: Indien de op en neer beweging niet voldoende is om een gelijkmatige witte, troebele en waterige vloeistof te verkrijgen, herhaal dan het rollen en op en neer bewegen (zie B en C) totdat de vloeistof er gelijkmatig wit, troebel en waterig uitziet.
Czech: Pokud tento postup samotný nestačí k tomu, aby vznikla vodná, stejnoměrně bílá a zakalená tekutina, opakujte převalování a promíchávání (viz obrázky B a C) tak dlouho, dokud tekutina nemá vodný, stejnoměrně bílý a zakalený vzhled.
Dutch: Wanneer u één van de genoemde geneesmiddelen heeft gebruikt, informeer uw arts, verpleegkundige of apotheker.
Czech: Pokud užíváte kterýkoli ze zde zmíněných léků, sdělte to lékaři, zdravotní sestře nebo lékárníkovi.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van NovoMix 70 bij kinderen onder de 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku NovoMix 70 u dětí ve věku do 18 let nebyla stanovena.
Dutch: Om een terugval te voorkómen, wordt aanbevolen de patiënt oraal koolhydraten toe te dienen, wanneer deze weer bij bewustzijn is.
Czech: Po návratu pacienta k vědomí se doporučuje podat mu perorálně sacharidy jako prevenci relapsu.
Dutch: 3 ml suspensie in een patroon (type 1 glas), met een zuiger (broombutyl) en een rubberen stop (broombutyl/polyisopreen).
Czech: 3 ml suspenze v zásobní vložce (sklo třídy I), s pístem (bromobutyl) a pryžovým uzávěrem (bromobutyl/polyisopren).
Dutch: Intramusculaire toediening moet worden vermeden.
Czech: Vyvarujte se intramuskulárního podání.
Dutch: 1 ml bevat 100 eenheden insuline aspart.
Czech: 1 ml obsahuje insulinum aspartum 100 jednotek.
Dutch: Een meta-analyse van negen studies bij patiënten met diabetes type 1 en type 2 toonde dat de nuchtere bloedglucosespiegel hoger was bij patiënten die met NovoMix 30 behandeld werden dan bij patiënten behandeld met bifasische humane insuline 30.
Czech: Meta-analýza zahrnující devět studií s pacienty s diabetem 1. typu i s diabetem 2. typu prokázala, že hladina glukózy v krvi nalačno byla vyšší u pacientů léčených přípravkem NovoMix 30 než u pacientů léčených bifázickým humánním inzulinem 30.
Dutch: Patiënten bij wie de bloedglucoseregulatie sterk verbeterd is door bijvoorbeeld een intensieve insulinetherapie, kunnen de voor hen gebruikelijke waarschuwingssymptomen van een hypoglykemie anders waarnemen.
Czech: Pacienti, u kterých se kontrola diabetu výrazně zlepšila, např. při intenzifikované inzulinové terapii, mohou zaznamenat změnu obvyklých varovných příznaků hypoglykemie, a měli by být patřičně poučeni.
Dutch: Bij patiënten met diabetes type 2 werd de maximale concentratie circa 95 minuten na de toediening van een dosis bereikt.
Czech: U pacientů s diabetem 2. typu bylo maximální koncentrace dosaženo přibližně po 95 minutách od podání.
Dutch: Naalden zijn niet meegeleverd.
Czech: Jehly nejsou součástí balení.
Dutch: NovoMix 50 dat bevroren is geweest, mag niet meer worden gebruikt.
Czech: NovoMix 50, který zmrzl, nesmí být použit.
Dutch: Gebruik voordat u de insuline injecteert altijd de instelknop en de aanwijspijl om te zien hoeveel eenheden u heeft ingesteld.
Czech: Před aplikací inzulinu vždy pomocí voliče dávky a ukazatele dávky zkontrolujte, kolik jednotek jste zvolil(a).
Dutch: Verpakkingsgrootten met 1 (met of zonder naalden), 5 (zonder naalden) en 10 (zonder naalden) voorgevulde pennen.
Czech: Velikosti balení jsou 1 (včetně jehel nebo bez jehel), 5 (bez jehel) a 10 (bez jehel) předplněných per. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Dutch: Injecteer de dosis door de drukknop helemaal in te drukken tot de 0 tegenover de aanwijspijl verschijnt.
Czech: Dávku si vpíchněte stlačením dávkovacího tlačítka zcela dolů, až se v okénku ukazatele dávky objeví proti značce nula.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u ziet dat de geresuspendeerde vloeistof niet gelijkmatig wit, troebel en waterig is.
Czech: Tento léčivý přípravek nepoužívejte, pokud si všimnete, že po promíchání tekutina není vodná, stejnoměrně bílá a zakalená.
Dutch: • niet voldoende insuline heeft geïnjecteerd.
Czech: • jste si neaplikoval(a) dostatečné množství inzulinu
Dutch: NovoMix 70 dat bevroren is geweest, mag niet meer worden gebruikt.
Czech: NovoMix 70, který zmrzl, nesmí být použit.
Dutch: De farmacokinetische en farmacodynamische eigenschappen van opgeloste insuline aspart werden echter onderzocht bij kinderen (6-12 jaar) en adolescenten (13-17 jaar) met diabetes type 1.
Czech: Avšak u dětí (612 let) a dospívajících (13-17 let) s diabetem 1. typu byly sledovány farmakokinetické a farmakodynamické vlastnosti rozpustného inzulinu aspart.
Dutch: Nauwgezette controle van de bloedglucosespiegel wordt aanbevolen tijdens de overschakeling en gedurende de eerste weken daarna (zie rubriek 4.4).
Czech: Během přechodu a několik týdnů poté je doporučeno pečlivé monitorování glukózy (viz bod 4.4).
Dutch: Dit vermindert de kans op een te hoge of te lage bloedspiegel.
Czech: Promíchání sníží riziko příliš vysoké nebo příliš nízké hladiny cukru v krvi.
Dutch: Verpakkingsgrootten met 1 (met of zonder naalden), 5 (zonder naalden) en 10 (zonder naalden) voorgevulde pennen van 3 ml.
Czech: Velikosti balení jsou 1 (včetně jehel nebo bez jehel), 5 (bez jehel) a 10 (bez jehel) předplněných per po 3 ml. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Dutch: Vóór ingebruikname: bewaren in de koelkast (2°C - 8°C).
Czech: Před otevřením: uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C).
Dutch: Continu afwisselen van de injectieplaats binnen hetzelfde gebied verkleint de kans op het ontwikkelen van deze reacties.
Czech: Pravidelné obměňování injekčního místa v rámci jedné oblasti snižuje riziko vzniku těchto reakcí.
Dutch: • Ga onmiddellijk verder met de volgende stappen van de injectie.
Czech: • Dokončete ostatní kroky injekční aplikace bez dalšího zdržení.
Dutch: De insuline zal sneller werken als u in de buik injecteert.
Czech: Inzulin bude mít rychlejší účinek, pokud jej aplikujete do oblasti kolem pasu.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING (VOORGEVULDE PEN.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ OBAL (PŘEDPLNĚNÉ PERO.
Dutch: Afbeelding 1: Werkingsprofiel van NovoMix 50 bij gezonde Kaukasische personen.
Czech: Obrázek 1: Profil aktivity přípravku NovoMix 50 u zdravých bělošských subjektů.
Dutch: • Indien de tweede en derde karakters S6, P5, K7, R7, VG, FG of ZF zijn, is de fabrikant Novo
Czech: • Jsou-li druhý a třetí znak, S6, P5, K7, R7, VG, FG nebo ZF, pak je výrobcem Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánsko
Dutch: ► Als u een of meer van deze verschijnselen heeft, moet u uw bloedsuikerspiegel controleren, zo mogelijk uw urine op de aanwezigheid van ketonen controleren en vervolgens onmiddellijk medische hulp inroepen.
Czech: ► Pokud zaznamenáte některé z výše uvedených příznaků: zkontrolujte si hladinu krevního cukru, otestuje si moč na ketony, máte-li možnost, a potom ihned vyhledejte lékařskou pomoc.
Dutch: Bij patiënten met diabetes type 2 kan NovoMix 70 als monotherapie of in combinatie met metformine gegeven worden wanneer de bloedglucosespiegel onvoldoende onder controle is met metformine alleen.
Czech: U pacientů s diabetem 2. typu lze NovoMix 70 podávat jako monoterapii nebo v kombinaci s metforminem, pokud je hladina glukózy v krvi nedostatečně kontrolována podáváním metforminu samotného.
Dutch: Tijdens gebruik of wanneer meegenomen als reserve: bewaren beneden 30°C.
Czech: Během používání nebo pokud NovoMix nosíte jako zásobní: uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Dutch: Bij het overschakelen naar NovoMix 70 van andere insulines kan een aanpassing van de dosis en het tijdstip van toedienen nodig zijn.
Czech: Přechod na NovoMix 70 z jiných inzulinových přípravků může vyžadovat úpravu dávky a času podání.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 1. srpna 2000
Dutch: Deze bijwerking kan optreden bij minder dan 1 op de 10.000 mensen.
Czech: Může se projevit u méně než 1 pacienta z 10 000.
Dutch: Bij patiënten met diabetes type 2 werd de maximale concentratie circa 95 minuten na de toediening van een dosis bereikt, en concentraties duidelijk boven nul werden minstens 14 uur na de toediening gemeten.
Czech: U pacientů s diabetem 2. typu bylo maximální koncentrace dosaženo za 95 minut po aplikaci dávky a nejméně za 14 hodin po aplikaci dávky byly koncentrace v séru měřitelné.
Dutch: • Beweeg de patroon daarna 10 keer op en neer tussen positie a en b (zie afbeelding B), waarbij het glazen bolletje van de ene naar de andere kant moet rollen.
Czech: • Pohybujte zásobní vložkou nahoru a dolů mezi pozicemi a a b (viz obrázek B) 10krát tak, aby se skleněná kulička pohybovala z jednoho konce zásobní vložky na druhý.
Dutch: • Als op en neer bewegen niet voldoende is om een gelijkmatige witte, troebele en waterige vloeistof te krijgen, herhaal dan het rollen en het op en neer bewegen, zoals hierboven beschreven, tot de vloeistof er gelijkmatig wit, troebel en waterig uitziet.
Czech: • Pokud tento postup samotný nestačí k tomu, aby vznikla vodná, stejnoměrně bílá a zakalená tekutina, opakujte převalování a promíchávání popsané výše tak dlouho, dokud tekutina nemá vodný, stejnoměrně bílý a zakalený vzhled.
Dutch: Gooi uw gebruikte FlexPen op de juiste manier weg zonder de naald.
Czech: Použitý FlexPen opatrně zlikvidujte bez připojené jehly.
Dutch: Controleer uw bloedsuiker regelmatig.
Czech: Vždy byste si měl(a) pravidelně měřit obsah cukru v krvi.
Dutch: Haal de pendop van de pen.
Czech: Sejměte uzávěr pera.
Dutch: Houd de naald omhoog en druk tegelijkertijd de drukknop volledig in.
Czech: Držte jehlu stále směrem vzhůru a stlačte úplně dávkovací tlačítko.
Dutch: NovoMix 30 dat bevroren is geweest, mag niet meer worden gebruikt.
Czech: NovoMix 30, který zmrzl, nesmí být použit.
Dutch: EU/1/00/142/023 1 pen van 3 ml EU/1/00/142/009 5 pennen van 3 ml EU/1/00/142/010 10 pennen van 3 ml EU/1/00/142/024 1 pen van 3 ml en 7 NovoFine naalden EU/1/00/142/025 1 pen van 3 ml en 7 NovoTwist naalden
Czech: EU/1/00/142/023 1 pero o obsahu 3 ml EU/1/00/142/009 5 per po 3 ml EU/1/00/142/010 10 per po 3 ml EU/1/00/142/024 1 pero o obsahu 3 ml a 7 jehel NovoFine EU/1/00/142/025 1 pero o obsahu 3 ml a 7 jehel NovoTwist