FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In het tweede onderzoek liet ANORO ELLIPTA 55/22 microgram verbeteringen zien in vergelijking met placebo in de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in longvolumemetingen in dal en 3 uur na toediening in week 12 (inspiratoire capaciteit: respectievelijk 198 ml en 238 ml, restvolume: respectievelijk -295 ml en -351 ml en functionele restcapaciteit: respectievelijk -238 ml en -302 ml; alle p<0,001∗).
Estonian: Teises uuringus täheldati ANORO ELLIPTA 55/22 mikrogrammi kasutamisel platseeboga võrreldes suuremat kopsumahu näitajate muutust võrreldes ravieelseid väärtusi väärtustega 12. nädalal vahetult enne ja 3 tundi pärast annuse manustamist (inspiratoorne kapatsiteet: vastavalt 198 ml ja 238 ml, jääkmaht: vastavalt -295 ml ja -351 ml ning funktsionaalne residuaalkapatsiteet: -238 ml ja -302 ml; kõik p < 0,001
Dutch: Als u onmiddellijk na gebruik van dit geneesmiddel een benauwd gevoel op de borst krijgt, of als u moet hoesten of een piepende ademhaling krijgt of kortademig wordt:
Estonian: Kui teil tekib pingetunne rindkeres, köha, vilistav hingamine või hingeldus vahetult pärast selle ravimi kasutamist,
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen
Estonian: Koormustaluvus ja kopsumahud
Dutch: Verpakkingsgrootten: inhalators met 7 of 30 doses.
Estonian: Pakendi suurused: 7 või 30 annust sisaldavad inhalaatorid.
Dutch: Als u er klaar voor bent om uw inhalator te gaan gebruiken, trek dan de afdekfolie van het bakje om deze te openen.
Estonian: Kui olete valmis inhalaatorit kasutama, eemaldage aluse kate.
Dutch: ANORO ELLIPTA is uitsluitend bestemd voor inhalatie.
Estonian: ANORO ELLIPTA on ette nähtud ainult inhalatsiooni teel manustamiseks.
Dutch: • gevoel van druk of pijn in de wangen en het voorhoofd (dit kunnen tekenen zijn van een ontsteking van de sinussen (voorhoofdsholten) genaamd sinusitis)
Estonian: • survetunne või valu põskede ja otsmiku piirkonnas (võivad olla nina kõrvalkoobaste põletiku ehk sinusiidi nähud),
Dutch: Deze bijsluiter
Estonian: Käesolev infoleht
Dutch: Samenvattende tabel van bijwerkingen
Estonian: Kõrvaltoimete kokkuvõte tabelina
Dutch: Glaxo Operations UK Ltd. (handelend onder de naam Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
Estonian: Glaxo Operations UK Ltd. (trading as Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
Dutch: De doos van uw ANORO ELLIPTA inhalator bevat
Estonian: ANORO ELLIPTA inhalaatori karp sisaldab
Dutch: Bij COPD trekken de spieren rond de luchtwegen samen.
Estonian: KOKi korral pingulduvad lihased hingamisteede seintes.
Dutch: Kortademigheid:
Estonian: Hingeldus:
Dutch: neem zo snel mogelijk contact op met uw arts. Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Estonian: võtke niipea kui võimalik ühendust oma arstiga.
Dutch: De verloren dosis wordt veilig vastgehouden in de inhalator, maar is niet meer beschikbaar om te inhaleren.
Estonian: See annus jääb turvaliselt inhalaatorisse alles, kuid seda ei saa enam manustada.
Dutch: Umeclidinium
Estonian: Umeklidiinium
Dutch: Effecten op longfunctie
Estonian: Toime kopsufunktsioonile
Dutch: Volwassenen De aanbevolen dosering is één inhalatie ANORO ELLIPTA 55/22 microgram eenmaal daags.
Estonian: Soovitatav annus on üks ANORO ELLIPTA 55/22 mikrogrammi inhalatsioon üks kord ööpäevas.
Dutch: GEGEVENS DIE IN IEDER GEVAL OP BLISTERVERPAKKINGEN OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL FOOLIUMLAMINAADIST ALUSE KATE
Dutch: ANORO ELLIPTA (N = 413) versus vilanterol 22 mcg (N = 421)
Estonian: ANORO ELLIPTA (N = 413) vs. vilanterool 22 g (N = 421)
Dutch: EU/1/14/898/001 EU/1/14/898/002 EU/1/14/898/003
Estonian: EU/1/14/898/002
Dutch: De farmacologische effecten van bèta2-adrenerge agonisten, waaronder vilanterol, zijn in ieder geval gedeeltelijk toe te schrijven aan stimulatie van intracellulaire adenylaatcyclase, het enzym dat de conversie van adenosinetrifosfaat (ATP) in cyclisch adenosine-3'5'-monofosfaat (cyclisch AMP) katalyseert.
Estonian: See on ensüüm, mis katalüüsib adenosiintrifosfaadi (ATP) konversiooni tsükliliseks 3',5'-adenosiinmonofosfaadiks (tsükliline AMP).
Dutch: ANORO ELLIPTA (N = 413) versus placebo (N = 280)
Estonian: ANORO ELLIPTA (N = 413) vs. platseebo (N = 280)
Dutch: • De inhalator wordt uit de mond genomen.
Estonian: • Eemaldada inhalaator suust.
Dutch: ANORO ELLIPTA (N = 413) versus umeclidinium 55 mcg (N = 418)
Estonian: ANORO ELLIPTA (N = 413) vs. umeklidiinium 55 g (N = 418)
Dutch: Het bronchusverwijdende effect verminderde niet in de loop van de tijd.
Estonian: Aja jooksul ei täheldatud bronhe lõõgastava toime nõrgenemist.
Dutch: Ouderen
Estonian: Täiskasvanud
Dutch: BIJLAGE III ETIKETTERING EN BIJSLUITER
Estonian: PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
Dutch: Multiverpakkingen met 90 (3 inhalators x 30) doses zijn ook beschikbaar.
Estonian: Saadaval on ka mitmikpakendid, mis sisaldavad 90 annust (kolme 30 annusega inhalaatorit).
Dutch: Een gelijktijdige behandeling van hypokaliëmie met methylxanthinederivaten, steroïden of nietkaliumsparende diuretica, kan het mogelijk hypokaliëmische effect van beta2-adrenerge agonisten versterken.
Estonian: Samaaegne hüpokaleemiat põhjustav ravi metüülksantiini derivaatide, steroidide või kaaliumi mittesäästvate diureetikumidega võib suurendada beeta2-agonistide võimalikku hüpokaleemilist toimet, mistõttu peab olema ettevaatlik (vt lõik 4.4).
Dutch: ANORO ELLIPTA is voor gebruik via inhalatie.
Estonian: ANORO ELLIPTA on inhalatsiooniks.
Dutch: Tijdens klinische onderzoeken met umeclidinium/vilanterol werden geen klinisch relevante effecten op de plasmaglucosespiegel waargenomen bij de aanbevolen therapeutische dosering.
Estonian: Umeklidiiniumi/vilanterooli kliinilistes uuringutes ei ole soovitatava terapeutilise annuse kasutamisel täheldatud kliiniliselt olulist toimet plasma glükoosisisaldusele.
Dutch: De verloren dosis wordt veilig vastgehouden in de inhalator, maar is niet meer beschikbaar.
Estonian: See annus jääb turvaliselt inhalaatorisse alles, kuid seda ei saa enam kasutada.
Dutch: Obstructie van de blaasuitgang
Estonian: Muskariiniretseptoreid blokeeriv toime
Dutch: Tijdens inhalatieonderzoeken met konijnen veroorzaakte vilanterol bij een klinische blootstelling die 6 keer hoger was dan die bij mensen (gebaseerd op de AUC), effecten die vergelijkbaar zijn met de effecten die zijn waargenomen bij andere bèta2-adrenerge agonisten (gespleten verhemelte, opening van de oogleden, sternebrale fusie en kromming/malrotatie van de ledematen).
Estonian: Inhalatsiooni uuringutes küülikutel põhjustas vilanterool toimeid, mis olid sarnased teiste beeta2-agonistide puhul täheldatuga (suulaelõhe, avatud silmalaud, rinnaku arenguhäired ja jäsemete fleksioon/malrotatsioon) ekspositsiooni väärtuste juures, mis olid 6 korda suuremad inimestel saavutatavast kliinilisest ekspositsioonist AUC põhjal.
Dutch: In 168 uur na toediening werd 22% van de toegediende radioactief gelabelde dosis (27% van de teruggevonden radioactiviteit) geëlimineerd via de urine.
Estonian: Uriiniga oli eritunud 22% radioaktiivselt märgistatud annusest 168 tunni möödudes (27% radioaktiivsusest).
Dutch: De werkzame stoffen in dit middel zijn umeclidiniumbromide en vilanterol.
Estonian: Mida ANORO ELLIPTA sisaldab Toimeained on umeklidiiniumbromiid ja vilanterool.
Dutch: ANORO ELLIPTA 55/22 mcg inhalatiepoeder umeclidinium/vilanterol
Estonian: ANORO ELLIPTA 55/22 µg inhalatsioonipulber umeklidiinium/vilanterool
Dutch: Zie de ‘Stapsgewijze instructies' in deze bijsluiter voor de volledige informatie.
Estonian: Kuidas inhalaatorit kasutada Täieliku informatsiooni saamiseks vt „Üksikasjalik juhend" käesolevas infolehes.
Dutch: Glaxo Operations UK Ltd. (handelend onder de naam GlaxoWellcome Operations) Harmire Road
Estonian: Glaxo Operations UK Ltd. (trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Dutch: • verhoging van de gemeten oogdruk
Estonian: • silmasisese rõhu tõus,
Dutch: Reproductietoxiciteit
Estonian: Reproduktsioonitoksilisus
Dutch: Deze stoffen kunt u vinden in rubriek Als u denkt dat het bovenstaande op u van toepassing is, gebruik dit geneesmiddel dan niet totdat u met uw arts heeft gesproken.
Estonian: Kui arvate, et ülaltoodu kehtib teie kohta, ärge kasutage seda ravimit enne, kui olete nõu pidanud oma arstiga.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u borstvoeding geeft, tenzij uw arts u vertelt dat u het mag gebruiken.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui te imetate, välja arvatud juhul, kui seda lubab teha teie arst.
Dutch: Deze onderzoeken waren niet speciaal opgezet om de effecten van de behandelingen op COPD-exacerbaties
Estonian: Need uuringud ei olnud spetsiaalselt kavandatud hindama ravi toimet KOKi ägenemistele ning uuringust arvati välja patsiendid, kellel tekkis ägenemine.
Dutch: Nierfunctiestoornis Er is geen dosisaanpassing nodig bij patiënten met een nierfunctiestoornis.
Estonian: Neerukahjustusega patsientidel ei ole vaja annust kohandada.
Dutch: De inhalator is verpakt in een bakje met een zakje droogmiddel om het vochtgehalte te verminderen.
Estonian: Inhalaator on pakendatud alusele, mis sisaldab niiskuse sidumiseks kuivatusaine pakikest.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing nodig bij patiënten met een lichte of matige leverfunctiestoornis.
Estonian: Kerge või keskmise maksakahjustusega patsientidel ei ole vaja annust kohandada.
Dutch: 2 jaar Houdbaarheid na openen van het bakje: 6 weken
Estonian: Kõlblikkusaeg peale aluse avamist: 6 nädalat 6.4 Säilitamise eritingimused
Dutch: Overeenstemmend met de antimuscarine activiteit van dit geneesmiddel is voorzichtigheid geboden bij het gebruik van umeclidinium/vilanterol bij patiënten met urineretentie of nauwekamerhoekglaucoom.
Estonian: Muskariiniretseptoreid blokeeriva toime tõttu peab umeklidiiniumi/vilanterooli kasutama ettevaatlikult patsientidel, kellel esineb uriinipeetus või kitsanurga glaukoom.
Dutch: Lees dit voordat u begint Als u de beschermkap opent en sluit zonder het geneesmiddel te inhaleren, gaat de dosis verloren.
Estonian: Kui te avate ja sulete katte ilma ravimit inhaleerimata, läheb annus kaduma.
Dutch: Het effect van de matige P-gp-remmer verapamil (240 mg eenmaal daags) op de ‘steady state' farmacokinetiek van umeclidinium en vilanterol werd beoordeeld bij gezonde vrijwilligers.
Estonian: Tervetel vabatahtlikel hinnati mõõduka CYP3A4 inhibiitori verapamiili (240 mg üks kord ööpäevas) toimet umeklidiiniumi ja vilanterooli tasakaalukontsentratsiooni farmakokineetikale.
Dutch: Bewaar de inhalator in het afgesloten bakje ter bescherming tegen vocht en haal hem er pas uit direct voor het eerste gebruik.
Estonian: Hoidke inhalaatorit niiskuse eest kaitstult hermeetiliselt suletud alusel ja ärge avage fooliumkatet enne ravimi esmakordset kasutamist.
Dutch: ANORO ELLIPTA 55 microgram/22 microgram inhalatiepoeder, voorverdeeld
Estonian: ANORO ELLIPTA 55 mikrogrammi/22 mikrogrammi annustatud inhalatsioonipulber
Dutch: • pijn bij het plassen of vaak moeten plassen (dit kunnen tekenen van een urineweginfectie zijn)
Estonian: • valulik ja sage urineerimine (võivad olla kuseteede infektsiooni nähud),
Dutch: De inhalator niet schudden.
Estonian: Ärge inhalaatorit raputage.
Dutch: ANORO ELLIPTA liet in vergelijking met placebo een statistisch significante en klinisch relevante vermindering zien van kortademigheid (zie tabel 1), zoals beoordeeld door een toename van de TDIfocusscore in week 24 (belangrijk secundair eindpunt).
Estonian: ANORO ELLIPTA toimel saavutati hingelduse statistiliselt ja kliiniliselt oluline vähenemine, mida hinnati TDI (Transitional Dyspnea Index) skoori paranemise alusel 24. nädalal (põhiline teisene tulemusnäitaja) võrreldes platseeboga (vt tabel 1).
Dutch: Als u onmiddellijk na gebruik van uw ANORO ELLIPTA-inhalator een benauwd gevoel op de borst krijgt, of als u moet hoesten of een piepende ademhaling krijgt of kortademig wordt:
Estonian: Vahetult pärast ravimi manustamist tekkivad hingamisraskused Kui teil tekib pingetunne rindkeres, köha, vilistav hingamine või hingeldus vahetult pärast ANORO ELLIPTA inhalaatori kasutamist:
Dutch: In fase III-onderzoeken met een duur van 6 maanden liet umeclidinium/vilanterol in vergelijking met placebo na eenmaal daagse toediening een klinisch relevante verbetering in longfunctie zien gedurende 24 uur (zoals gemeten door geforceerd expiratoir één-secondevolume [FEV1]).
Estonian: III faasi 6-kuulistes uuringutes saavutati umeklidiiniumi/vilanterooli kasutamisel kopsufunktsiooni kliiniliselt märkimisväärne paranemine (mida mõõdeti forsseeritud ekspiratoorse sekundimahu [FEV1] alusel) võrreldes platseeboga 24 tunni jooksul pärast üks kord ööpäevas manustamist, mis avaldus 15 minutit pärast esimese annuse manustamist (paranemine võrreldes platseeboga 112 ml, p < 0,001).
Dutch: BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Estonian: RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Dutch: Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30 Finland.tuoteinfo@gsk.com
Estonian: Suomi/Finland GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30 Finland.tuoteinfo@gsk.com
Dutch: de uitgangswaarde) in week 24, was hoger voor ANORO ELLIPTA (49%) in vergelijking met placebo (34%) en elk bestanddeel als monotherapie (44% met umeclidinium en 48% met vilanterol).
Estonian: Patsientide protsent, kes saavutasid 24. nädalal vähemalt minimaalse kliiniliselt olulise SGRQ skoori erinevuse (MCID) (määratleti kui vähenemist 4 ühiku võrra ravieelsega võrreldes), oli suurem ANORO ELLIPTA puhul (49%) võrreldes platseebo (34%) ja mõlema monoteraapia komponendiga (44% umeklidiiniumi ja 48% vilanterooli puhul).
Dutch: ANORO ELLIPTA 55 microgram/22 microgram inhalatiepoeder, voorverdeeld umeclidinium/vilanterol
Estonian: ANORO ELLIPTA 55 mikrogrammi/22 mikrogrammi annustatud inhalatsioonipulber umeklidiinium/vilanterool
Dutch: Cardiovasculaire effecten zoals hartritmestoornissen, bijv. atriale fibrillatie en tachycardie, kunnen worden waargenomen na de toediening van muscarinereceptorantagonisten en sympathicomimetica, waaronder umeclidinium/vilanterol.
Estonian: Muskariiniretseptorite antagonistide ja sümpatomimeetikumide, sh umeklidiiniumi/vilanterooli, kasutamisel on täheldatud kardiovaskulaarseid toimeid, näiteks südame rütmihäireid nagu kodade virvendusarütmia ja tahhükardia.
Dutch: Multiverpakking met 3 inhalators met elk 30 doses.
Estonian: Mitmikpakendis on 3 x 30 annusega inhalaatorit.
Dutch: Systeem-/orgaanklasse
Estonian: Organsüsteemi klass
Dutch: Niet uitademen in de inhalator.
Estonian: Ärge hingake välja inhalaatorisse.
Dutch: De inhalator is verpakt in een bakje.
Estonian: Inhalaator on pakendatud alusele.
Dutch: 1 inhalator bevat 7 doses 1 inhalator bevat 30 doses
Estonian: Üks 7 annusega inhalaator Üks 30 annusega inhalaator
Dutch: Daarom is voorzichtigheid geboden bij het gebruik van umeclidinium/vilanterol door patiënten met ernstige cardiovasculaire aandoeningen.
Estonian: Seetõttu peab raske kardiovaskulaarse haigusega patsientidel umeklidiiniumi/vilanterooli kasutama ettevaatlikult.
Dutch: Zodra het bakje wordt geopend, schrijft u de
Estonian: Enne alustamist lugege läbi järgnev teave
Dutch: 7720 Pécsvárad
Estonian: 7720 Pécsvárad Ungari
Dutch: Lidstaat EU/EEA
Estonian: EL/EMP liikmesriik
Dutch: HU - Hongarije PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1.
Estonian: PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1.
Dutch: Geneesmiddelen die aminocapronzuur bevatten met een vergunning voor het in de handel brengen in de Europese Unie
Estonian: Euroopa Liidus müügiluba omavad aminokaproonhapet sisaldavad ravimpreparaadid
Dutch: 4745-457 S. Mamede do Coronado
Estonian: À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado
Dutch: ROTTAPHARM, S.L.
Estonian: ES - Hispaania ROTTAPHARM, S.L.
Dutch: Lijst met fantasienamen, farmaceutische vorm(en), sterkte(n) van het (de) geneesmiddel(len), toedieningsweg(en), houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten
Estonian: Ravimite nimetuste, ravimvormide, tugevuste, manustamisviiside, müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides
Dutch: Diagonal 67-69 08019 Barcelona España
Estonian: 08019 Barcelona
Dutch: Hungary
Estonian: HU - Ungari
Dutch: Farmaceutische vorm Toedieningsweg
Estonian: Ravimi väljamõeldud nimetus
Dutch: 13353 Berlin postadres:
Estonian: 13353 Berlin postiaadress:
Dutch: 3641 RT Mijdrecht Nederland
Estonian: 3641 RT Mijdrecht Holland
Dutch: Mommaertslaan B- 1831 Diegem België
Estonian: Mommaertslaan B- 1831 Diegem Belgia
Dutch: UK - Verenigd Koninkrijk
Estonian: UK - Ühendkuningriik
Dutch: 1650 Arlington Business Park Theale, Reading Berkshire RG7 4SA VK
Estonian: 1650 Arlington Business Park Theale, Reading Berkshire RG7 4SA Ühend-kuningriik
Dutch: CZ - Tsjechië Chemical Works of Gedeon Richter Plc.
Estonian: Chemical Works of Gedeon Richter Plc.
Dutch: BE-België
Estonian: BE-Belgia
Dutch: SK - Slowakije Richter Gedeon Nyrt Budapest 10
Estonian: SK - Slovakkia Richter Gedeon Nyrt Budapest 10
Dutch: FR-Frankrijk BAYER SANTE 220, avenue de la recherche 59120 LOOS
Estonian: FR-Prantsusmaa BAYER SANTE 220, avenue de la recherche 59120 LOOS
Dutch: Berkshire RG14 1JA VK
Estonian: Berkshire RG14 1JA Ühendkuningriik
Dutch: 1103 Budapest
Estonian: 1103 Budapest Ungari
Dutch: Bayer Pharma AG 13342 Berlin Duitsland
Estonian: Bayer Pharma AG 13342 Berlin Saksamaa
Dutch: UK-Verenigd Koninkrijk
Estonian: UK-Ühendkuningriik
Dutch: HU-Hongarije Bayer Healthcare AG Kaiser-Wilhelm-Allee, Bldg. E39
Estonian: Bayer Healthcare AG Kaiser-Wilhelm-Allee, Bldg. E39
Dutch: 555,6 Ph.Eur.u.
Estonian: 555,6 j. Ph.Eur.
Dutch: SI-Slovenië Bayer d.o.o.
Estonian: Bayer d.o.o.
Dutch: 1111,1 Ph.Eur.u.
Estonian: 1111,1 j. Ph.Eur.
Dutch: PL-Polen
Estonian: PL-Poola
Dutch: Geneesmiddelen die aprotinine bevatten met een vergunning voor het in de handel brengen in de Europese Unie Lidstaat
Estonian: Euroopa Liidus müügiluba omavad aprotiniini sisaldavad ravimid EL/EMP
Dutch: LU-Luxemburg Bayer S.A. 14, J.E.
Estonian: LU-Luksemburg Bayer S.A. 14, J.E.
Dutch: HU - Hongarije Richter Gedeon Nyrt.
Estonian: Richter Gedeon Nyrt.
Dutch: ES-Spanje
Estonian: ES-Hispaania
Dutch: Aprotinin 10,000 KIU/ml Injection intravenous use
Estonian: Aprotinin 10,000 KIU/ml Injection
Dutch: Bravničarjeva 13
Estonian: Bravničarjeva 13 Ljubljana Sloveenia
Dutch: Intraveneus (injectie en infusie)
Estonian: Intravenoosseks süsteks ja infusiooniks
Dutch: DE-Duitsland Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Duitsland
Estonian: DE- Saksamaa Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen
Dutch: LV - Letland Gedeon Richter Ltd. Gyomroi ut 19-21
Estonian: Gedeon Richter Ltd. Gyomroi ut 19-21 Budapest HU-1103 Ungari
Dutch: FI-Finland Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen
Estonian: Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen Saksamaa
Dutch: 2000000 U.I.C / 200 ml Oplossing voor infusie
Estonian: 2000000 U.I.C / 200 ml Infusioonilahus
Dutch: CZ-Tsjechië Bayer Schering Pharma AG Müllerstrasse 178
Estonian: CZ-Tšehhi Vabariik Bayer Schering Pharma AG Müllerstrasse 178
Dutch: AT-Oostenrijk Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10
Estonian: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 A-1160 Wien Austria
Dutch: 1000000 U.I.C / 100 ml Oplossing voor infusie
Estonian: 1000000 U.I.C / 100 ml Infusioonilahus
Dutch: Oplossing voor injectie en infusie
Estonian: Süste- ja infusioonilahus
Dutch: SE-Zweden Bayer Schering Pharma AG Müllerstrasse 178
Estonian: Bayer Schering Pharma AG Müllerstrasse 178
Dutch: Slovenië
Estonian: SI-Sloveenia
Dutch: EL-Griekenland Bayer Hellas AG 18 - 20 , Sorou Str.
Estonian: Bayer Hellas AG 18 - 20 , Sorou Str. 151 25 , Marousi Athens
Dutch: 500 000 UIK / 50 mL Oplossing voor injectie
Estonian: 500 000 UIK / 50 mL Süstelahus
Dutch: DE-Duitsland Bayer Pharma Aktiengesellschaft bezoekadres:
Estonian: DE- Saksamaa Bayer Pharma Aktiengesellschaft Registreeritud tegevuskoha aadress:
Dutch: Lijst van namen, farmaceutische vormen, sterktes van de geneesmiddelen, toedieningsroute, houders van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten
Estonian: Ravimite nimetuste, ravimvormide, tugevuste, manustamisviiside, müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides
Dutch: Tranexamiczuurbevattende geneesmiddelen met een handelsvergunning in de Europese Unie Lidstaat
Estonian: Euroopa Liidus kehtivate müügilubadega traneksaamhapet sisaldavad ravimid
Dutch: CZ - Czech Republic
Estonian: CZ - Tšehhi Vabariik
Dutch: IE - Ireland Pharmacia Ireland Ltd, 9 Riverwalk, National Digital Park,
Estonian: Pharmacia Ireland Ltd, 9 Riverwalk, National Digital Park,
Dutch: EL - Greece A. Nikolakopoulos A.E. Galatsiou Avenue 115, Athens 11146
Estonian: A. Nikolakopoulos A.E. Galatsiou Avenue 115, Athens 11146
Dutch: 00101 Helsinki
Estonian: 00101 Helsinki Finland
Dutch: IT - Italy
Estonian: IT - Itaalia
Dutch: Sanofi-aventis Zrt.
Estonian: HU - Ungari sanofi-aventis Zrt.
Dutch: AT - Austria Pfizer Corporation Austria GmbH
Estonian: Pfizer Corporation Austria GmbH
Dutch: Injection intravenous use
Estonian: Infusioonilahus Intravenoosne
Dutch: FR - France Sanofi Aventis France 1-13, bd Romain Rolland 75014 Paris
Estonian: FR - Prantsusmaa Sanofi Aventis France 1-13, bd Romain Rolland 75014 Paris
Dutch: Pharmacia GmbH Linkstr.
Estonian: DE - Saksamaa Pharmacia GmbH Linkstr.
Dutch: Pharmacia Limited Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth
Estonian: Pharmacia Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey KT20 7NS United Kingdom
Dutch: ET - Estonia Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg 51, Avenue J.F. Kennedy L-1855 Luxembourg
Estonian: Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg 51, Avenue J.F.
Dutch: SE - Sweden Pfizer AB 191 90 Sollentuna Sweden
Estonian: Pfizer AB , 191 90 Sollentuna, Sweden
Dutch: Floridsdorfer Hauptstraße 1
Estonian: Floridsdorfer Hauptstraße 1 A-1210 Wien
Dutch: FI - Finland Oy Leiras Finland Ab Paciuksenkatu 21
Estonian: Oy Leiras Finland Ab Paciuksenkatu 21 PL 1406
Dutch: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel oplossing voor injectie intraveneus gebruik
Estonian: Pfizer B.V., Rivium Westlaan 142, 2909 LD, Capelle a/d Ijssel
Dutch: 22/24 karolkowa st.
Estonian: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. 22/24 karolkowa st.
Dutch: BE - Belgium Eumedica S.A. Winston Churchilllaan 67 1180 Brussels
Estonian: Winston Churchilllaan 67 1180 Brussels Belgium
Dutch: BE - Belgium Pfizer S.A.N.V.
Estonian: LU - Luksemburg Pfizer S.A.N.V.
Dutch: Eumedica SA
Estonian: Eumedica S.A.
Dutch: PL - Poland Sanofi-Aventis France Boulevard Romain Rolland 113, F-75014 Paris, France solution for infusion intravenous use
Estonian: Sanofi-Aventis France boulevard Romain Rolland 1-13, F-75014 Paris, France
Dutch: Diagonal 67-69
Estonian: Diagonal 67-69 08019 Barcelona España
Dutch: 01-207 Warsaw, Poland solution for infusion intravenous use
Estonian: 01-207 Warsaw, Poland
Dutch: ES - Spain Rottapharm S.L.
Estonian: Rottapharm S.L.
Dutch: CY - Cyprus Medochemie Ltd, 1-10 Constantinoupoleos Street, P.O.Box 51409,
Estonian: Constantinoupoleos Street, P.O.Box 51409, 3505 Lemesos, Cyprus
Dutch: NLNetherlands
Estonian: NL - Holland
Dutch: UK - United Kingdom
Estonian: UKÜhendkuningriik
Dutch: HUHungary
Estonian: Süst
Dutch: NO - Norway Pfizer AS Postboks 3
Estonian: Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker Norway
Dutch: Aminocapronzuur
Estonian: Aminokaproonhape
Dutch: Overwegingen:
Estonian: Arvestades, et
Dutch: Bij dit proces werd rekening gehouden met de meest recente kwaliteitscontrole van de modellen voor de documenten.
Estonian: Käesoleva ülevaate ajal võeti arvesse ka viimaseid dokumentide kvaliteedi läbivaatamise malle.
Dutch: Deze zorgen waren een afspiegeling van die welke uit enkele gepubliceerde observationele studies naar voren waren gekomen.
Estonian: Need küsimused olid sarnased mõnes varem avaldatud vaatlusuuringus tõstatatud küsimustega.
Dutch: In dit document worden de conclusies met betrekking tot aminocapronzuur gepresenteerd.
Estonian: Selles dokumendis esitatakse järeldused aminokaproonhappe kohta.
Dutch: De productinformatie werd gewijzigd om ervoor te zorgen dat de informatie voor medische beroepsbeoefenaren en patiënten up-to-date is.
Estonian: Ravimiteavet uuendati, et tagada ajakohastatud teabe jõudmine tervishoiutöötajate ning patsientideni.
Dutch: • Het Comité was van mening dat de productinformatie dient te worden bijgewerkt.
Estonian: • inimravimite komitee leidis, et ravimiteavet tuleb uuendada.