FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I pazienti sono stati trattati con 1,8 mg/kg di ADCETRIS o placebo corrispondente mediante somministrazione endovenosa della durata di 30 minuti ogni 3 settimane per un massimo di 16 cicli.
Bulgarian: Пациентите са лекувани с 1,8 mg/kg ADCETRIS или плацебо, прилагани интравенозно в продължение на 30 минути на всеки 3 седмици до 16 цикъла.
Italian: L'efficacia e la sicurezza di ADCETRIS in monoterapia sono state valutate in uno studio in aperto, a braccio singolo, multicentrico su 58 pazienti con linfoma anaplastico a grandi cellule sistemico recidivante o refrattario.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на ADCETRIS като единствен агент е оценена в открито, многоцентрово проучване с едно рамо при 58 пациенти с рецидивиращ или рефрактерен sALCL.
Italian: Si devono monitorare i valori dell'emocromo completo prima di somministrare ciascuna dose del trattamento.
Bulgarian: Преди приложение на всяка доза от лечението трябва да се проверява пълната кръвна картина.
Italian: Si deve seguire una corretta tecnica asettica in tutte le procedure di manipolazione di questo medicinale.
Bulgarian: По време на работата с този лекарствен продукт трябва да се спазва подходяща асептична техника.
Italian: I pazienti sono stati trattati con ADCETRIS 1,8 mg/kg per via endovenosa della durata di 30 minuti ogni 3 settimane per un massimo di 16 cicli.
Bulgarian: Пациентите са лекувани с ADCETRIS 1,8 mg/kg интравенозно в продължение на 30 минути на всеки 3 седмици до 16 цикъла.
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10) - polmonite - comparsa di placche dolenti, in rilievo, di color giallo-crema all'interno della bocca (candidosi) - riduzione del livello di piastrine - capogiri - vesciche, che possono diventare croste o escare - aumento del livello di zucchero nel sangue - aumento dei livelli degli enzimi del fegato - perdita o diradamento inconsueto dei capelli
Bulgarian: Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души) - пневмония - възпалени кремаво-жълти надигнати плаки в устата (млечница) - намалено ниво на тромбоцити в кръвта - замаяност - мехурчета по кожата, които може да образуват корички - повишено ниво на кръвна захар - повишени нива на чернодробните ензими - необичаен косопад или изтъняване на косата
Italian: Modo di somministrazione
Bulgarian: НАЧИН НА ОТПУСКАНЕ
Italian: Nausea, diarrea, vomito, stipsi, dolore addominale
Bulgarian: Гадене, диария, повръщане, запек, коремна болка
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Molto comune:
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Italian: La positività a CD30 è stata definita come una percentuale ≥10% di cellule linfoidi target con pattern di colorazione di membrana, citoplasmatica e/o dell'apparato di Golgi sulla base di un saggio immunoistochimico (Ventana anti-CD30 [Ber-H2]).
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на ADCETRIS като самостоятелно средство са оценени в основно, отворено, рандомизирано, многоцентрово проучване фаза 3 при 128 пациенти с хистологично потвърдени CD30+ CTCL. CD30 позитивността се определя като ≥ 10% таргетни лимфоидни клетки, които показват характерно оцветяване на мембранта или цитоплазмата и/или апарата на Golgi при имунохистохимичен анализ (Ventana anti-CD30 [Ber-H2]).
Italian: Leucoencefalopatia multifocale progressiva Patologie del sistema emolinfopoietico Molto comune:
Bulgarian: Прогресивна мултифокална левкоенцефалопатия Нарушения на кръвта и лимфната система
Italian: Dopo la ricostituzione, è anche possibile diluire Adcetris in destrosio 5% per preparazioni iniettabili, o Ringer lattato per preparazioni iniettabili.
Bulgarian: Вече разтвореният Adcetris може да се разреди и в 5% декстроза за инжекции или Рингер лактат за инжекции.
Italian: Dopo la ricostituzione, è anche possibile diluire ADCETRIS in destrosio 5% per preparazioni iniettabili, o Ringer lattato per preparazioni iniettabili.
Bulgarian: Вече разтвореният ADCETRIS може да се разреди и в 5% декстроза за инжекции или Рингер лактат за инжекции.
Italian: Donne in età fertile
Bulgarian: Жени с детероден потенциал
Italian: Tabella 10: Risultati di efficacia nei pazienti con linfoma di Hodgkin recidivante o refrattario trattati con 1,8 mg/kg di ADCETRIS ogni 3 settimane
Bulgarian: Резултати за ефикасност при пациенти с рецидивиращ или рефрактерен лимфом на Ходжкин, лекувани с 1,8 mg/kg ADCETRIS на всеки 3 седмици
Italian: La dose iniziale raccomandata nei pazienti con lieve compromissione epatica è di 0,9 mg/kg somministrati come infusione endovenosa di 30 minuti ogni 2 settimane.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза при пациенти с лека степен чернодробно увреждане е 0,9 mg/kg, прилагана като интравенозна инфузия в продължение на 30 минути на всеки 2 седмици.
Italian: Modifica della dose e posologia
Bulgarian: Модифициране на дозата и схемата
Italian: Risposta obiettiva (CR + PR) Remissione completa (CR)
Bulgarian: Обективен отговор (CR + PR)
Italian: 9/l) o Grado 2 (< 1500-1000/mm < 1,5-1,0 x 10
Bulgarian: 9/l) или Степен 2 (<1 500 - 1
Italian: Takeda Pharma Ges.m.b.H.
Bulgarian: takeda-belgium@takeda.com
Italian: Primitivo, refrattario al trattamento di prima linea Refrattario al trattamento più recente Recidivante al trattamento più recente Sintomi B al basale
Bulgarian: Рефрактерно заболяване към последната терапия Рецидив към последната терапия
Italian: Numero (AIC) UE Nome (di fantasia)
Bulgarian: РУ № (на ЕС)
Italian: Contenitore primario
Bulgarian: Първична опаковка Вид опаковка
Italian: La durata del trattamento è stata di 16 settimane.
Bulgarian: Продължителността на лечението е 16 седмици.
Italian: I dati attualmente disponibili sono descritti nel paragrafo 5.1.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точка 5.1.
Italian: Infarto acuto del miocardio negli ultimi 90 giorni.
Bulgarian: Остър инфаркт на миокарда през последните 90 дни.
Italian: Altri medicinali e ADCIRCA
Bulgarian: Други лекарства и ADCIRCA
Italian: Le compresse possono essere assunte con o senza cibo.
Bulgarian: Таблетките може да се приемат със или без храна.
Italian: Che cos'è ADCIRCA e a cosa serve
Bulgarian: Какво представлява ADCIRCA и за какво се използва
Italian: Deve assumere le compresse nello stesso momento, una dopo l'altra.
Bulgarian: Вие трябва да вземате двете таблетки по едно и също време, една след друга.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 1 ottobre 2013
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 1 октомври 2013 г.
Italian: Bambini e adolescenti ADCIRCA non è indicato per essere usato da bambini o adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Bulgarian: Деца и юноши ADCIRCA не е предназначен за употреба при деца и юноши на възраст под 18 години.
Italian: Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарства, които вече не използвате.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere ADCIRCA
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете ADCIRCA
Italian: Vedere anche paragrafo 5.1.
Bulgarian: Вижте също точка 5.1.
Italian: E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Bulgarian: Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Italian: Per quei pazienti per i quali ci sono dati, le stime di sopravvivenza ad un anno sono state del 96,4 %.
Bulgarian: За пациентите, за които има данни, процентът на преживяемост на 1-та година е 96,4%.
Italian: Il risultato è una migliore capacità di fare esercizio fisico.
Bulgarian: Резултатът от това е подобрена способност за физическа активност.
Italian: Prenda la dose non appena se ne ricorda se è entro 8 ore da quando avrebbe dovuto prendere la sua dose.
Bulgarian: Приемете дозата веднага щом се сетите, ако това е в рамките на 8 часа от момента, когато е трябвало да приемата своята доза.
Italian: ADCIRCA con alcool
Bulgarian: ADCIRCA с алкохол
Italian: Non è possibile determinare se questi eventi erano associati direttamente a tadalafil.
Bulgarian: Не е възможно да се определи, дали тези събития са пряко свързани с тадалафил.
Italian: Se ha preso o ha intenzione di prendere ADCIRCA, eviti un'eccessiva assunzione di bevande alcoliche (oltre 5 unità di alcool) perché ciò può aumentare il rischio di capogiri nel momento in cui si alza in piedi.
Bulgarian: Ако сте приели или планирате да приемете ADCIRCA, избягвайте прекомерната употребата на алкохол (повече от 5 единици алкохол), тъй като това може да увеличи риска от замайване при изправяне.
Italian: ADCIRCA non deve essere usato durante l'allattamento.
Bulgarian: ADCIRCA не трябва да се прилага по време на кърмене.
Italian: In caso di sovradosaggio, devono essere adottate le necessarie misure standard di supporto.
Bulgarian: В случаите на предозиране, ако се налага, трябва да се предприемат стандартните поддържащи мерки.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di prendere il medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Italian: Controlli attentamente come reagisce ai medicinali prima di guidare o usare macchinari.
Bulgarian: Проверете внимателно как понасяте лекарствата преди да шофирате или използвате машини.
Italian: Meno dello 0,0005 % della dose somministrata è apparsa nello sperma dei soggetti sani.
Bulgarian: По-малко от 0,0005% от приетата доза се появява в спермата на здрави индивиди.
Italian: (2) La maggior parte dei pazienti in cui sono stati riportati questi eventi avevano preesistenti fattori di rischio cardiovascolare.
Bulgarian: Повечето от пациентите, при които са съобщавани тези събития, имат предшестващи сърдечно-съдови рискови фактори.
Italian: Questo effetto dura almeno dodici ore e può essere associato a sintomi che includono sincope.
Bulgarian: Този ефект се запазва поне дванадесет часа и може да предизвика симптоми, включително синкоп.
Italian: Pazienti che hanno erezioni che durano 4 ore o più devono essere informati di cercare immediata assistenza medica.
Bulgarian: Пациентите, които са имали ерекции, продължили 4 часа или повече, трябва да бъдат посъветвани да потърсят незабавно лекарска помощ.
Italian: Prostaciclina o suoi analoghi
Bulgarian: Простациклин или негови аналози
Italian: Non vi sono state inoltre evidenze di efficacia dalle analisi secondarie effettuate in questo studio.
Bulgarian: Освен това, липсват данни за ефикасност от всички вторични анализи, направени в това проучване.
Italian: Trattamento a lungo termine
Bulgarian: Дългосрочно лечение
Italian: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spagna.
Bulgarian: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Испания
Italian: Pertanto, questa associazione non è raccomandata (vedere il paragrafo 4.4).
Bulgarian: Затова тази комбинация не се препоръчва (вж. точка 4.4).
Italian: Sono state studiate le maggiori classi di farmaci antipertensivi o come monoterapia o come parte di una terapia combinata.
Bulgarian: Проучвани са основните класове антихипертензивни лекарствени продукти или като монотерапия, или като част от комбинирано лечение.
Italian: La dose può essere aumentata a 40 mg una volta al giorno in base all'efficacia e alla tollerabilità individuale.
Bulgarian: Дозата може да се увеличи до 40 mg веднъж дневно, въз основата на индивидуалната ефикасност и поносимост.
Italian: Non c'è stata alterazione della fertilità nei ratti maschi e femmina.
Bulgarian: Няма увреждане на фертилността при мъжки и женски плъхове.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di ADCIRCA nella popolazione pediatrica non sono state ancora stabilite.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ADCIRCA в педиатричната популация все още не са установени.
Italian: Come misura precauzionale, è preferibile evitare l'uso di tadalafil durante la gravidanza.
Bulgarian: Като предпазна мярка за предпочитане е да се избягва употребата на тадалафил по време на бременност.
Italian: Produttore: Lilly S.A., Avda.
Bulgarian: Производител: Lilly S.A., Avda.
Italian: Più della metà (53,3%) dei pazienti nello studio stava assumendo una terapia concomitante con bosentan.
Bulgarian: Повече от половината (53,3%) от пациентите в проучването получават едновременно лечение с бозентан.
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Italian: Sindrome di Stevens-Johnson, Dermatite esfoliativa
Bulgarian: Синдром на Stevens-Johnson, Ексфолиативен дерматит
Italian: Non prenda ADCIRCA se
Bulgarian: Не приемайте ADCIRCA, ако:
Italian: Ipotensione grave (<90/50 mm Hg).
Bulgarian: Тежка хипотония ( 90/50 mm Hg).
Italian: Di conseguenza, non è atteso che sia clinicamente attivo alle concentrazioni osservate del metabolita.
Bulgarian: Следователно, не се очаква да е клинично активен при наблюдаваните концентрации на метаболита.
Italian: Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo post-natale (vedere paragrafo 5.3).
Bulgarian: Проучвания при животни не показват пряко или непряко вредно въздействие върху бременността, ембрионалното/феталното развитие, раждането или постнаталното развитие (вж. точка 5.3).
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.
Bulgarian: Не съхранявайте при температура над 30ºС.
Italian: NON assuma queste compresse se sta già prendendo dei nitrati.
Bulgarian: НЕ приемайте тези таблетки, ако вече вземате нитрати.
Italian: • Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza
Bulgarian: Периодични актуализирани доклади за безопасност
Italian: Non ci sono state differenze clinicamente rilevanti della Cmax rispetto ai volontari sani.
Bulgarian: Няма клинично значими различия в Cmax в сравнение със здрави доброволци.
Italian: I dati relativi alle reazioni avverse sono limitati nei pazienti di età superiore ai 75 anni.
Bulgarian: Данните за нежелани лекарствени реакции при пациенти на възраст над 75 години са ограничени.
Italian: I pazienti devono essere informati di non assumere ADCIRCA in associazione con tali farmaci.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат уведомявани да не приемат ADCIRCA с тези лекарствени продукти.
Italian: Due successivi studi clinici suggeriscono che questo effetto è improbabile nell'essere umano, sebbene sia stata osservata una riduzione della concentrazione spermatica in alcuni uomini (vedere paragrafi 5.1 e
Bulgarian: Две последващи клинични проучвания показват, че този ефект е малко вероятен при хора, въпреки че се наблюдава намаление на концентрацията на сперма при някои мъже (вж. точка 5.1 и точка 5.3).
Italian: La maggior parte dei pazienti rientrava nella Classe Funzionale III (65,2 %) o II (32,1 %) dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS).
Bulgarian: Мнозинството пациенти са функционален клас III (65,2%) или II (32,1%) според класификацията на Световната Здравна Организация (СЗО).
Italian: Questo effetto dovuto all'età non è clinicamente significativo e non richiede un aggiustamento del dosaggio.
Bulgarian: Този ефект на възрастта не е клинично значим и не дава основание за промяна на дозата.
Italian: Questa interazione è durata per più di 24 ore e non è stata più rilevabile quando erano trascorse 48 ore dopo l'ultima dose di tadalafil.
Bulgarian: Това взаимодействие продължава повече от 24 часа и не се наблюдава след изтичане на 48 часа от последната доза тадалафил.
Italian: NON prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Italian: Se sa di avere un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di prendere questo medicinale.
Bulgarian: Ако знаете, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с Вашия лекар преди да започнете приема на това лекарство.
Italian: La velocità e la durata dell'assorbimento di tadalafil non sono influenzate dal cibo, pertanto ADCIRCA può essere assunto indipendentemente dai pasti.
Bulgarian: Скоростта и степента на абсорбция на тадалафил не се повлияват от храна, така че ADCIRCA може да се приема независимо от храненето.
Italian: Il trattamento deve essere iniziato e monitorato esclusivamente da uno specialista con esperienza nel trattamento della PAH.
Bulgarian: Лечението трябва да се започва и мониторира само от лекар с опит в лечението на БАХ.
Italian: Non prenda ADCIRCA in gravidanza, a meno che non sia assolutamente necessario e ne abbia discusso con il medico.
Bulgarian: Не приемайте ADCIRCA по време на бременност, освен в случай на категорична необходимост и без да сте обсъдили това с Вашия лекар.
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 30 C.
Bulgarian: Да не се съхранява при температура над 30ºC.
Italian: Prima di assumere le compresse, informi il medico se ha:
Bulgarian: Преди вземането на таблетките, информирайте Вашия лекар, ако имате:
Italian: Sono stati riportati casi di improvvisa perdita dell'udito dopo l'uso di tadalafil.
Bulgarian: Случаи на внезапна загуба на слуха са съобщени след употребата на тадалафил.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con ADCIRCA in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per il trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с ADCIRCA в една или повече подгрупи на педиатричната популация при лечение за белодробна артериална хипертония (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Italian: Alcuni medicinali possono essere modificati da ADCIRCA o potrebbero modificare il modo con cui agisce ADCIRCA.
Bulgarian: Някои лекарства могат да бъдат повлияни от ADCIRCA или те могат да повлияят действието на ADCIRCA.
Italian: Pertanto, si raccomanda cautela in caso di somministrazione concomitante.
Bulgarian: Затова се препоръчва повишено внимание в случай на едновременно приложежие.
Italian: Di questi, 311 pazienti sono stati trattati con tadalafil per almeno 6 mesi e 293 per 1 anno (esposizione mediana di 365 giorni; range: 2-415 giorni).
Bulgarian: От тях, 311 пациенти са лекувани с тадалафил за поне 6 месеца, а 293 - за 1 година (медиана на експозицията 365 дни; диапазон от 2 дена до 415 дни).
Italian: Poiché questo potrebbe essere rilevante per tutti i pazienti esposti a tadalafil, il paziente deve essere avvertito che in caso di improvvisi problemi alla vista, deve interrompere l'assunzione di ADCIRCA e consultare immediatamente un medico (vedere paragrafo 4.3).
Bulgarian: Тъй като това може да бъде от практическо значение за всички пациенти, изложени на тадалафил, пациентът трябва да бъде предупреждаван, че в случай на внезапно зрително нарушение, трябва да спре приема на ADCIRCA и да се консултира незабавно с лекар (вж. точка 4.3).
Italian: Improvvisa perdita dell'udito
Bulgarian: Внезапна загуба на слуха
Italian: Alle concentrazioni terapeutiche, il 94 % di tadalafil si lega alle proteine plasmatiche.
Bulgarian: При терапевтични концентрации 94% от тадалафил в плазмата се свързва с протеините.
Italian: Definizione della frequenza: Molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Bulgarian: Оценка на честотата: много чести (1/10), чести (1/100 до <1/10), нечести (1/1 000 до <1/100), редки (1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000) и с неизвестна честота (не може да бъде оценена от наличните данни).
Italian: Le reazioni avverse sono state simili a quelle osservate a dosaggi più bassi.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции са били подобни на онези, наблюдавани при по-ниски дози.
Italian: Non c'era evidenza di un effetto clinico favorevole della associazione nella popolazione studiata.
Bulgarian: Няма данни за благоприятен клиничен ефект на комбинацията в проучваната популация.
Italian: - improvvisa perdita della vista (riportata raramente).
Bulgarian: ­ внезапна загуба на зрение (съобщавано рядко).
Italian: E' possibile che si verifichino gli effetti indesiderati descritti nel paragrafo 4.
Bulgarian: Може да получите някои от нежеланите реакции, описани в точка 4.
Italian: I dati non-clinici non mostrano nessun rischio particolare per l'uomo sulla base degli studi convenzionali di sicurezza, farmacologia, tossicità per dosaggi ripetuti, genotossicità, potenziale cancerogeno e tossicità per la riproduzione.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хората на базата на конвенционалните фармакологични изпитвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, карциногенен потенциал, и репродуктивна токсичност.
Italian: L'assunzione di bevande alcoliche può momentaneamente causarle una riduzione della pressione del sangue.
Bulgarian: Употребата на алкохол може временно да понижи кръвното Ви налягане.
Italian: Cosa contiene ADCIRCA
Bulgarian: Какво съдържа ADCIRCA
Italian: La frequenza complessiva di interruzione dovuta ad eventi avversi è stata bassa (ADCIRCA 11 %, placebo 16 %).
Bulgarian: Общата честота на прекъсване на лечението, поради нежелани събития е ниска (ADCIRCA 11%, плацебо 16%).
Italian: Inoltre, la distanza percorsa a piedi in 6 minuti e la classe funzionale OMS sono apparsi essere stabili in quei pazienti trattati con tadalafil per 1 anno.
Bulgarian: Допълнително, статусът на изминато разстояние при 6-минутна разходка пеша и на функционалния клас според СЗО изглежда са стабилни при тези, лекувани с тадалафил за една година.
Italian: Il miglioramento della distanza percorsa a piedi è stato evidente dopo 8 settimane di trattamento.
Bulgarian: Увеличаването на дистанцията, извървявана пеша, е забележимо от 8-та седмица на лечението.
Italian: Questi effetti sono normalmente di entità da lieve a moderata.
Bulgarian: Тези реакции обикновено са леки до умерени по характер.
Italian: Il momento della somministrazione (la mattina rispetto alla sera dopo una singola dose di 10 mg) non ha un effetto clinicamente rilevante sulla velocità e sulla durata dell'assorbimento.
Bulgarian: Времето на прием на дозата (сутрин спрямо вечер след приложение на 10 mg еднократно) няма клинично значими ефекти върху скоростта и степента на абсорбция.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 1 ottobre 2008
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 1 октомври 2008 г.
Italian: Alcuni effetti indesiderati sono stati riportati raramente: - Parziale, temporanea o permanente diminuzione o perdita della vista ad uno od entrambi gli occhi e reazione allergica grave che causa gonfiore del viso o della gola.
Bulgarian: Някои нежелани реакции са съобщавани рядко: ­ частично, временно или постоянно намаление или загуба на зрението на едното или двете очи и сериозна алергична реакция, която причинява оток на лицето и гърлото.
Italian: Il valore medio basale della distanza percorsa a piedi in 6 minuti (6-minute-walk-distance, 6MWD) era di 343,6 metri.
Bulgarian: Средното изходно изминато разстояние при 6-минутна разходка пеша (6MWD) е 343,6 метра.
Italian: Tadalafil ha le proprietà di vasodilatatore sistemico che può causare una diminuzione transitoria della pressione sanguigna.
Bulgarian: Тадалафил притежава системни вазодилататорни свойства, което може да причини преходно понижение на кръвното налягане.
Italian: E' stato dimostrato che ADCIRCA aumenta l'effetto di questi medicinali.
Bulgarian: ADCIRCA е показал, че увеличава ефектите на тези лекарства.
Italian: La cefalea può manifestarsi all'inizio della terapia; e diminuisce nel tempo anche se il trattamento viene continuato.
Bulgarian: Главоболие би могло да се наблюдава в началото лечението, като намалява с времето дори при продължаване на терапията.
Italian: Si ritiene che questo aumento derivi dagli effetti combinati dei nitrati e di tadalafil sulla via ossido di azoto/cGMP.
Bulgarian: Смята се, че това е резултат от комбинираните ефекти на нитратите и тадалафил върху пътя азотен оксид/цГМФ.