FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: These active substances include e.g.: - alfuzosin - amiodarone, bepridil, dronedarone, ivabradine, quinidine, ranolazine - astemizole, terfenadine - colchicine when used in patients with renal and/or hepatic impairment (see section 4.5) - ergot derivatives (e.g. dihydroergotamine, ergometrine, ergotamine, methylergonovine) - elbasvir/grazoprevir - cisapride - dapoxetine - domperidone - naloxegol - lurasidone, pimozide, quetiapine, sertindole (see section 4.5) - triazolam, midazolam administered orally (for caution on parenterally administered midazolam,
Icelandic: elbasvír/grazópevír - cisaprid - dapoxetin - domperidon - naloxegol - lurasidon, pimozid, quetiapin, sertindol (sjá kafla 4.5) - triazolam, midazolam til inntöku (sjá kafla 4.5 hvað varðar varnaðarorð vegna midazolams sem gefið er með inndælingu) - sildenafil - þegar það er notað til að meðhöndla lungnaslagæðaháþrýsting, avanafil - simvastatin, lovastatin og lomitapid (sjá kafla 4.5). - dabigatran, ticagrelor (sjá kafla 4.5).
English: A gradual dose increase of atorvastatin may be tailored to the clinical response.
Icelandic: Notkun darunavirs getur haft áhrif á verkun eftirtalinna lyfja.
English: Therefore the same once daily dosage may be used in treatment-experienced adolescents aged 12 to < 18 years and weighing at least 40 kg without darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs)
Icelandic: Þess vegna má nota sama skammt einu sinni á sólarhring hjá unglingum á aldrinum 12 til < 18 ára sem vega a.m.k.
English: The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken twice daily in 74 treatmentexperienced paediatric patients, aged 6 to 17 years and weighing at least 20 kg, showed that the administered weight-based doses of darunavir/ritonavir resulted in darunavir exposure comparable to that in adults receiving darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily (see section 4.2).
Icelandic: 20 kg og höfðu áður fengið meðferð, sýndu að gefnir skammtar darunavirs/ritonavirs sem voru byggðir á líkamsþyngd leiddu til útsetningar fyrir darunaviri sem var sambærileg við það sem náðist hjá fullorðnum sem fengu darunavir/ritonavir 600/100 mg tvisvar á sólarhring (sjá kafla 4.2).
English: Rare headache, peripheral neuropathy, dizziness lethargy, paraesthesia, hypoaesthesia, dysgeusia, disturbance in attention, memory impairment, somnolence syncope, convulsion, ageusia, sleep phase rhythm disturbance
Icelandic: Sjaldgæfar svefnhöfgi, náladofi, skert snertiskyn (hypoesthesia), truflað bragðskyn, athyglistruflanir, skert minni, svefndrungi
English: Darunavir coadministered with low dose ritonavir can be expected to increase the plasma concentrations of calcium channel blockers.
Icelandic: Gera má ráð fyrir að darunavir, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, hækki plasmaþéttni kalsíumgangaloka.
English: Darunavir Mylan 300 mg film-coated tablets darunavir
Icelandic: Darunavir Mylan 300 mg filmuhúðaðar töflur darunavir
English: Darunavir co-administered with low dose ritonavir and dolutegravir can be used without dose adjustment.
Icelandic: Nota má darunavir, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, og dolutegraviri án þess að breyta skömmtum.
English: Buspirone
Icelandic: Rilpivirin
English: ANTIBIOTIC Clarithromycin 500 mg twice daily clarithromycin AUC ↑ 57% clarithromycin Cmin ↑ 174% clarithromycin Cmax ↑ 26% darunavir AUC ↓ 13% #darunavir Cmin ↑ 1% darunavir Cmax ↓ 17% 14-OH-clarithromycin concentrations were not detectable when combined with darunavir/ritonavir.
Icelandic: Cmax ↑ 26% #darunavir AUC ↓ 13% darunavir Cmin ↑ 1% #darunavir Cmax ↓ 17% Þéttni umbrotsefnisins 14-OH-claritromycins var ekki mælanleg við samhliða gjöf darunavirs/ritonavirs.
English: Driving and using machines Do not operate machines or drive if you feel dizzy after taking Darunavir Mylan.
Icelandic: Þeir sem finna fyrir sundli eftir notkun Darunavir Mylan mega hvorki nota vélar né stunda akstur þar til þetta er liðið hjá.
English: Solifenacin
Icelandic: Perphenazin
English: Cmin, ng/mL
Icelandic: RNA (eintök/ml)
English: Rare asthenia, fatigue pyrexia, chest pain, peripheral oedema, malaise, feeling hot, irritability, pain chills, abnormal feeling, xerosis
Icelandic: Sjaldgæfar ofsabjúgur, almenn útbrot, ofnæmishúðbólga, ofsakláði, exem, roðaþot, ofsvitnun, nætusviti, hárlos, bólur, þurr húð, mislitun nagla
English: Efficacy of darunavir 800 mg once daily co-administered with 150 mg cobicistat once daily in ART-naïve and ART-experienced patients
Icelandic: Sjúklingar sem höfðu fengið meðferð áður 800/150 mg darunavir/cobicistat einu sinni á sólarhring
English: Darunavir 400 mg tablets are only to be used to construct the once daily 800 mg regimen.
Icelandic: Darunavir 400 mg töflur eru einungis ætlaðar til notkunar fyrir 800 mg skammt einu sinni á sólarhring.
English: Darunavir Mylan 400 mg film-coated tablets Darunavir Mylan 800 mg film-coated tablets
Icelandic: Darunavir Mylan 400 mg filmuhúðaðar töflur darunavir
English: Caution should be exercised when combining one of these antineoplastic agents with boosted darunavir.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar eitt þessara krabbameinslyfja er gefið samhliða örvuðu darunaviri.
English: The combination of rifampicin and darunavir with concomitant low dose ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Icelandic: Ekki má nota rifampicin samhliða samsettri meðferð með darunaviri og ritonaviri í lágum skömmtum (sjá kafla 4.3).
English: If antidepressants are co-administered with boosted darunavir, the recommended approach is a dose titration of the antidepressant based on a clinical assessment of antidepressant response.
Icelandic: Ef geðdeyfðarlyf eru gefin samhliða örvuðu darunaviri er ráðlagt að stilla skammta geðdeyfðarlyfsins miðað við klínískt mat á svörun við geðdeyfðarlyfinu.
English: Clinical monitoring is recommended when co-administering boosted darunavir with these analgesics.
Icelandic: Mælt er með klínísku eftirliti við samhliða notkun örvaðs darunavirs og þessara verkjalyfja.
English: sodium starch glycolate, hypromellose, magnesium stearate.
Icelandic: natríumsterkjuglýkólat, hýprómellósi, magnesíumsterat.
English: daily vs. darunavir/ritonavir 400/100 mg in combination with saquinavir 1,000 mg twice daily.
Icelandic: Darunavir: samanburður á darunaviri/ritonaviri 400/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring og darunaviri/ritonaviri 400/100 mg samhliða saquinaviri 1.000 mg tvisvar sinnum á sólarhring.
English: Darunavir is used to treat adults and children (3 years of age and above, at least 40 kilograms body weight) who are infected by HIV and - who have not used antiretroviral medicines before.
Icelandic: Darunavir er notað til að meðhöndla fullorðna einstaklinga og börn (3 ára og eldri sem vega a.m.k.
English: Interaction Geometric mean change
Icelandic: Milliverkun, miðhlutfallatölubreyting
English: Co-administration of darunavir with low dose ritonavir and alfuzosin is contraindicated (see section 4.3).
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf með örvuðu darunavir og alfuzosini er frábending (sjá kafla 4.3).
English: Each tablet contains 400 milligrams of darunavir.
Icelandic: Hver tafla inniheldur darunavir 400 milligrömm.
English: EU/2/00/019/005-007
Icelandic: EU/2/00/019/005-007/IS
English: Laboratoire Porte des Alpes
Icelandic: Porte des Alpes
English: EXP (mm/yy) Use immediately after broaching
Icelandic: EXP (mm/yy) Notið strax eftir að umbúðir hafa verið rofnar.
English: None
Icelandic: Engin.
English: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux F-69007 Lyon FRANCE
Icelandic: Lyon Gerland 254 rue Marcel Mérieux F-69007 LYON Frakkland
English: EU/2/00/019/005 10 doses: 1-ml suspension (10 bottles) EU/2/00/019/006 20 doses: 1-ml suspension (20 bottles) EU/2/00/019/007 50 doses: 1-ml suspension (50 bottles)
Icelandic: EU/2/00/019/005/IS 10 skammtar: 1 ml af dreifu (10 flöskur) EU/2/00/019/006/IS 20 skammtar: 1 ml af dreifu (20 flöskur) EU/2/00/019/007/IS 50 skammtar: 1 ml af dreifu (50 flöskur)
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
English: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCE
Icelandic: Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST Frakkland
English: Under field conditions, only sub-group A is infective and immunisation against sub-group A provides full protection against A, B and C. After inoculation, the virus expresses the protective proteins, but does not replicate in the cat.
Icelandic: Við almennar aðstæður er það einungis undirhópur A sem veldur sýkingu og ónæmi fyrir undirflokki A veitir fulla vörn gegn A, B og C. Eftir bólusetningu tjáir veiran varnarpróteinin en eftirmyndun veirunnar (replication) á sér ekki stað í kettinum.
English: Store and transport refrigerated (2°C - 8°C), Protect from light.
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (2°C - 8°C).
English: first injection: from 8 weeks of age, second injection: 3 to 5 weeks later.
Icelandic: Önnur inndæling: 3 til 5 vikum síðar.
English: A temporary small (< 2 cm) nodule may appear at the site of injection which regresses within 1 to 4 weeks.
Icelandic: Lítið (< 2 cm) þykkildi getur myndast á stungustaðnum, en það hverfur á 1-4 vikum.
English: Onset of immunity:2 weeks after primary vaccination course.
Icelandic: 2 vikum eftir fyrstu bólusetningu (primary vaccination course).
English: 10 x 1-ml suspension (10 doses) 20 x 1-ml suspension (20 doses) 50 x 1-ml suspension (50 doses)
Icelandic: 10 x 1 ml af dreifu (10 skammtar) 20 x 1 ml af dreifu (20 skammtar) 50 x 1 ml af dreifu (50 skammtar)
English: The vaccine strain is a recombinant canarypox virus expressing the env and gag genes of FeLV-A.
Icelandic: Bóluefnisstofninn er raðbrigða canarypoxveira sem tjáir env og gag erfðavísa FeLV-A.
English: Plastic box containing 10, 20 or 50 type I glass bottle with a Butyl elastomer closure and sealed with an aluminium cap.
Icelandic: Plastaskja sem inniheldur 10, 20 eða 50 flöskur úr gleri af gerð I með tappa úr teygjanlegu bútýlgúmmíi og innsiglað með álhettu.
English: No undesirable effect has been observed after the administration of several doses except those mentioned in the “Adverse reactions” section.
Icelandic: Eftir gjöf nokkurra skammta hefur ekki orðið vart við nein önnur áhrif en þau sem nefnd eru í kaflanum „Aukaverkanir“.
English: Use immediately after broaching.
Icelandic: Notið strax eftir að umbúðir hafa verið rofnar.
English: Date of first authorisation: 13/04/2000 Date of last renewal: 22/03/2010
Icelandic: 13/04/2000 Dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
English: FeLV recombinant Canarypox virus (vCP97) ........ ≥ 10 7.2 CCID50 (cell culture infective dose 50%)
Icelandic: Raðbrigða FeLV canarypoxveirur (vCP97) ............... ≥ 107,2 CCID50 (cell culture infective dose 50%)
English: Do not mix with any other vaccine or immunological product except Merial non-adjuvanted vaccine range.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi við nein önnur bóluefni eða ónæmislyf nema bóluefni frá Merial sem ekki innihalda ónæmisglæði.
English: ATC vet code: QI06AD
Icelandic: QI06AD.
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN”
Icelandic: ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ"
English: Active immunisation of cats of 8 weeks of age or older against feline leukaemia for the prevention of persistent viraemia and clinical signs of the related disease.
Icelandic: Virk mótefnamyndun hjá köttum sem eru 8 vikna eða eldri gegn kattahvítblæði til að koma í veg fyrir þráláta veirusýkingu í blóði og klínísk einkenni sjúkdóms af hennar völdum.
English: Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dihydrate Magnesium chloride hexahydrate Calcium chloride dihydrate Water for injections.
Icelandic: Magnesíumklóríð hexahydrat Kalsíumklóríð dihydrat Vatn fyrir stungulyf
English: Administer one dose of 1ml - according to the following schedule: Basic vaccination:
Icelandic: Gefið einn 1 ml skammt - samkvæmt eftirfarandi bólusetningaráætlun:
English: Plastic box containing 10, 20 or 50 bottles Not all pack sizes may be marketed.
Icelandic: Plastaskja sem inniheldur 10, 20 eða 50 flöskur.
English: Dispose of waste material by boiling, incineration or immersion in an appropriate disinfectant or by appropriate channels approved for use by the competent authorities.
Icelandic: Úrgang skal sjóða, brenna eða setja í viðeigandi sótthreinsiefni eða farga með viðeigandi aðferð sem hlotið hefur viðurkenningu viðkomandi yfirvalda.
English: Vaccination of FeLV positive cats is of no benefit.
Icelandic: Enginn ávinningur er af bólusetningu katta sem eru FeLV jákvæðir.
English: Revaccination:
Icelandic: Endurnýjun bólusetningar:
English: Administer one dose of 1ml according to the following schedule: Basic vaccination:
Icelandic: Gefið einn 1 ml skammt samkvæmt eftirfarandi bólusetningaráætlun:
English: Duration of immunity:1 year after the last vaccination.
Icelandic: 1 ár eftir síðustu bólusetningu.
English: The use is not recommended during lactation.
Icelandic: Dýralyfið má ekki nota á meðgöngu.
English: PACKAGE LEAFLET FOR:
Icelandic: ATCvet flokkur:
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with Merial non-adjuvanted vaccine range (various combinations of feline viral rhinotracheitis, calicivirosis, panleukopenia and chlamydiosis components) and/or administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
Icelandic: Fyrir liggja upplýsingar um öryggi og verkun sem sýna fram á að þessu bóluefni má blanda saman við bóluefni frá Merial sem ekki eru ónæmisglædd (ýmsar samsetningar bóluefna gegn kattaflensu, kattakvefi, kattafári og kattalungnabólgu (chlamydiosis)) og/eða gefa sama dag en ekki blandað ónæmisglæddu bóluefni frá Merial gegn hundaæði.
English: Transient lethargy and hyperthermia may occur for 1 day, exceptionally 2 days.
Icelandic: Tímabundinn svefnhöfgi og hækkaður líkamshiti geta átt sér stað í einn sólarhring, í undantekningartilfellum í tvo sólarhringa.
English: Manufacturing authorisation holder responsible for batch release MERIAL
Icelandic: Framleiðandi sem sér um lokasamþykkt MERIAL
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed and administered with Merial non-adjuvanted vaccine range (various combinations of feline viral rhinotracheitis, calicivirosis, panleukopenia and chlamydiosis components)
Icelandic: Fyrir liggja upplýsingar um öryggi og verkun sem sýna fram á að blanda má þessu bóluefni saman við og gefa samtímis bóluefni frá Merial sem ekki eru ónæmisglædd (ýmsar samsetningar bóluefna gegn kattaflensu (rhinotracheitis), kattakvefi (calicivirosis), kattafári (panleukopenia) og kattalungnabólgu (chlamydiosis)).
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccines (various combinations of feline viral rhinotracheitis, calicivirosis, panleukopenia and rabies components).
Icelandic: Fyrir liggja upplýsingar um öryggi og verkun sem sýna fram á að gefa má þetta bóluefni sama dag og ónæmisglædd bóluefni frá Merial (ýmsar samsetningar bóluefna gegn kattaflensu (rhinotracheitis), kattakvefi (calicivirosis), kattafári (panleukopenia) og hundaæði (rabies)) en ekki má blanda bóluefnunum saman.
English: Purevax FeLV suspension for injection
Icelandic: Purevax FeLV.
English: As a consequence, the vaccine induces an immune status against feline leukaemia virus.
Icelandic: Bóluefnið veldur þar með ónæmi fyrir kattahvítblæðisveiru.
English: Potassium chloride Sodium chloride
Icelandic: Kalíumdihydrogenfosfat
English: MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR LÍFFRÆÐILEGS VIRKS EFNIS OG FRAMLEIÐANDI SEM ER ÁBYRGUR FYRIR LOKASAMÞYKKT
English: annual
Icelandic: Árlega.
English: Subcutaneous use
Icelandic: VIRKRA INNIHALDSEFNA
English: Suspension for injection
Icelandic: LYFJAGERÐARFRÆÐILEGAR UPLÝSINGAR
English: FeLV recombinant Canarypox virus (vCP97) ........ ≥ 10 7.2 CCID50
Icelandic: FeLV raðbrigða canarypoxveira (vCP97)
English: A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Icelandic: VIÐAUKI II A. FRAMLEIÐENDUR LÍFFRÆÐILEGS VIRKS EFNIS OG FRAMLEIÐANDI SEM ER ÁBYRGUR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á MARKAÐSLEYFI SEM VARÐA AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á MARKAÐSLEYFI ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN D. UPPLÝSINGAR
English: Active substance
Icelandic: Virkt innihaldsefni
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance(s)
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegs virks efnis MERIAL
English: Vaccine against feline leukaemia.
Icelandic: Bóluefni gegn kattahvítblæði.
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE
Icelandic: OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN
English: It is recommended that a test for FeLV antigenaemia be carried out prior to vaccination.
Icelandic: Mælt er með því að fyrir bólusetningu sé prófað fyrir mótefnavökum FeLV í blóði.
English: 1000 mg Granules for oral suspension Oral use
Icelandic: Translarna 1000 mg Mixtúrukyrni, dreifa Til inntöku
English: (Invented) nameStrength Pharmaceutical Form Route of AdministrationImmediate PackagingPack size
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti
English: Route of Administration
Icelandic: EMAverkefnisnúmer
English: 50 ml (10 mg/ml) 1 vial
Icelandic: 50 ml (10 mg/ml) 1 hettuglas
English: EMA Number
Icelandic: EMA númer
English: Efficacy Outcomes at Week 48a and at Week 96 (Study 045)
Icelandic: Niðurstöður verkunar í viku 48a og í viku 96 (rannsókn 045)
English: 90 (3 x 30) hard capsules
Icelandic: 90 (3 x 30) hörð hylki
English: Time-averaged difference ATV/RTV-LPV/RTV [97.5% CI d]
Icelandic: Mismunur ATV/RTVLPV/RTV [97.5% CI d]
English: Efficacy Outcomes (paediatric patients 6 years to less than 18 years of age) at Week 48 (Study AI424-020)
Icelandic: Niðurstöður verkunar (börn 6 ára til yngri en 18 ára) í viku 48 (rannsókn AI424
English: Consistent results were obtained with the last observation carried forward method of analysis (time-averaged difference of 0.11, 97.5% confidence interval [-0.15, 0.36]).
Icelandic: Samhljóða niðurstöður komu í ljós í greiningu með aðferðinni „last observation carried forward“ (mismunur 0,11; 97,5% öryggisbil [0,15: 0,36]).
English: If you feel dizzy or lightheaded, do not drive or use machines and contact your doctor immediately.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir svima eða vönkun skaltu ekki aka eða nota vélar og hafa tafarlaust samband við lækninn.
English: The rash usually disappears within 2 weeks without any change to your atazanavir treatment.
Icelandic: Útbrotin hverfa vanalega innan 2 vikna án þess að atazanavír meðferðinni sé breytt.
English: Thirty-two percent of patients in the study had a viral strain with fewer than two NRTI substitutions.
Icelandic: Þrjátíu og tvö prósent sjúklinga í rannsókninni höfðu veirustofn með færri en tvær NRTI útskiptingar.
English: Shelf life after first opening is 2 months, stored below 25°C.
Icelandic: Geymsluþol eftir fyrstu opnun er 2 mánuðir, geymt við lægri hita en 25°C.
English: AUC(0-∞) was 42% greater in subjects with impaired hepatic function than in healthy subjects.
Icelandic: Meðaltals AUC(0-∞) var 42% meira hjá einstaklingum með skerta lifrarstarfsemi en hjá heilbrigðum einstaklingum.
English: When transitioning between formulations, a change in dose may be needed.
Icelandic: Þegar skipt er á milli lyfjaforma gæti þurft að breyta skammti.
English: Your doctor will discuss with you which combination of these medicines with Atazanavir Krka is best for you.
Icelandic: Læknirinn ákveður hvernig samsett meðferð með Atazanavir Krka hentar þér best.
English: Grade 3 or 4 elevation of total bilirubin was noted in 37% (6% Grade 4).
Icelandic: 3. eða 4. stigs hækkun á heildarbilirúbíni kom fram hjá 37% (6% stig 4).
English: Your doctor has prescribed Atazanavir Krka for you because you are infected by the HIV that causes Acquired Immunodeficiency Syndrome (AIDS).
Icelandic: Læknirinn hefur ávísað Atazanavir Krka vegna þess að þú ert með HIV sýkingu sem veldur alnæmi (Acquired Immunodeficiency Syndrome (AIDS)).
English: Therefore if the combination is unavoidable, the following recomendations are made according to the CYP2C19 status:
Icelandic: Ef þessi samsetning er óumflýjanleg, eru þessar leiðbeiningar því gefnar miðað við stöðu CYP2C19:
English: How to store Atazanavir Krka Contents of the pack and other information
Icelandic: Hvernig geyma á Atazanavir Krka Pakkningar og aðrar upplýsingar
English: (See also section 4.4 Withdrawal of ritonavir only under restrictive conditions).
Icelandic: (Sjá einnig kafla 4.4 „Notkun ásamt rítónavíri aðeins hætt við takmarkandi skilyrði“).
English: Keep the container tightly closed in order to protect from moisture.
Icelandic: Geymið ílátið vel lokað til varnar gegn raka.
English: Paediatric patients (at least 3 months of age and weighing at least 5 kg):
Icelandic: Börn (að minnsta kosti 3 mánaða gömul og sem vega að minnsta kosti 5 kg):
English: (See section 4.4 Withdrawal of ritonavir only under restrictive conditions).
Icelandic: (Sjá kafla 4.4 „Notkun ásamt rítónavíri aðeins hætt við takmarkandi skilyrði“).
English: Other interactions Interactions between atazanavir and other medicinal products are listed in the table below (increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”, no change as “↔”).
Icelandic: Milliverkanir milli atazanavírs og annarra lyfja eru taldar upp í töflunni hér fyrir neðan (aukning er gefin til kynna sem „↑“, lækkun sem „↓“, engin breyting sem „↔“).
English: While it may contribute to decreased susceptibility to atazanavir when it occurs with other protease substitutions, in clinical studies N88S by itself does not always lead to phenotypic resistance to atazanavir or have a consistent impact on clinical efficacy.
Icelandic: Þótt það geti stuðlað að minnkuðu næmi fyrir atazanavíri þegar það verður með öðrum próteasa útskiptingum, hefur ekki komið fram í klínískum rannsóknum að N88S leiði alltaf til svipgerðarónæmis fyrir atazanavíri eða hafi samkvæm áhrif á klíníska verkun.
English: Assessment of the pharmacokinetics, safety, tolerability, and efficacy of atazanavir is based on data from the open-label, multicenter clinical trial AI424-020 conducted in patients from 3 months to 21 years of age.
Icelandic: Mat á lyfjahvörfum, öryggi, þoli og verkun atazanavírs er byggt á niðurstöðum úr opinni, fjölsetra klínískri rannsókn AI424-020 sem gerð var á sjúklingum á aldrinum þriggja mánaða til 21 árs.
English: If you stop taking Atazanavir Krka Do not stop taking Atazanavir Krka before talking to your doctor.
Icelandic: Ef hætt er að nota Atazanavir Krka Ekki á að hætta að taka Atazanavir Krka án þess að tala við lækninn.
English: See section 2 "Atazanavir Krka contains lactose monohydrate".
Icelandic: Sjá kafla 2 „Atazanavir Krka inniheldur laktósa einhýdrat“.
English: Your doctor should do blood tests prior you start Atazanavir Krka and during treatment.
Icelandic: Læknirinn skal taka blóðprufur áður en meðferð með Atazanavir Krka hefst og meðan á henni stendur.
English: Atazanavir + saquinavir was shown to be inferior to lopinavir + ritonavir.
Icelandic: Sýnt var fram á að atazanavír + saquinavír væri lakara en lópinavír+rítónavír.
English: Co-administration with a high-fat meal did not affect the AUC of atazanavir relative to fasting conditions and the cmax was within 11% of fasting values.
Icelandic: Lyfjagjöf samtímis fituríkri máltíð hafði ekki áhrif á AUC fyrir atazanavír miðað við í föstu og Cmax var innan við 11% miðað við gildi í föstu.
English: In clinical studies AI424-397 and AI424-451, paediatric patients 3 months to less than 11 years of age had a mean duration of treatment with atazanavir oral powder of 80 weeks.
Icelandic: Í klínísku rannsóknum AI424-397 og AI424-451 fengu börn frá 3 mánaða til yngri en 11 ára meðferð með atazanavír dufti til inntöku, að meðaltali í 80 vikur.