FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Bien que l'administration de 75 mg/jour de clopidogrel n'ait pas modifié les paramètres pharmacocinétiques de la S-warfarine ni l'INR (International Normalised Ratio) chez les patients traités au long cours par la warfarine, l'association du clopidogrel et de la warfarine augmente le risque de saignement, en raison de leurs effets indépendants sur l'hémostase.
Slovenian: Uporaba 75 mg klopidogrela na dan ni spremenila farmakokinetike S-varfarina ali internacionalnega normaliziranega razmerja (INR) pri bolnikih, ki so dolgotrajno prejemali varfarin.
French: Après une administration réitérée de 75 mg/jour, chez les sujets présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine entre 5 et 15 ml/min), l'inhibition de l'agrégation plaquettaire induite par l'ADP a été plus faible (25%) que celle observée chez les sujets sains, cependant, l'allongement du temps de saignement a été similaire à l'allongement constaté chez les sujets sains ayant reçu 75 mg de clopidogrel par jour.
Slovenian: Po večkratnih odmerkih 75 mg klopidogrela na dan, je bila pri osebah s hudo ledvično boleznijo (očistek kreatinina 5 do 15 ml/min) inhibicija z ADP sprožene agregacije trombocitov manjša (25 %) od tiste, opažene pri zdravih osebah.
French: Les symptômes suivants sont associés à une intoxication modérée : étourdissement, céphalée, acouphènes, confusion et symptômes gastro-intestinaux (nausée, vomissement et douleurs gastriques).
Slovenian: Preveliko odmerjanje se kaže z naslednjimi simptomi: omotico, glavobolom, tinitusom, zmedenostjo in prebavnimi simptomi (navzea, bruhanje in želodčna bolečina).
French: Les patients ont reçu du clopidogrel (75 mg/jour, n = 22 961) + de l'AAS (162 mg/jour) ou de l'AAS seul (162 mg/jour) (n = 22 891) pendant 28 jours ou jusqu'à la sortie de l'hôpital.
Slovenian: Bolniki so 28 dni oziroma do odpusta dobivali klopidogrel (75 mg dnevno, n = 22.961) in ASA (162 mg dnevno), ali samo ASA (162 mg dnevno, n = 22.891).
French: En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
French: Aucune interaction pharmacodynamique notable au plan clinique n'a été constatée lors de l'administration simultanée de clopidogrel et d'aténolol, de nifédipine, ou de ces deux médicaments à la fois.
Slovenian: Pri sočasni uporabi klopidogrela z atenololom, nifedipinom, ali z obema - atenololom in nifedipinomniso opazili nobenih klinično pomembnih farmakodinamičnih interakcij.
French: Hémophilie acquise
Slovenian: Pridobljena hemofilija
French: L'expérience de ce traitement est limitée chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (voir rubrique 4.4).
Slovenian: Terapevtskih izkušenj pri bolnikih z blago do zmerno okvaro ledvic je malo (glejte poglavje 4.4).
French: Les patients ont reçu du clopidogrel (dose de charge de 300 mg puis 75 mg/jour, n = 1 752) + de l'AAS ou de l'AAS seul (n = 1 739) (150 à 325 mg en dose de charge puis 75 à 162 mg/jour), en association pour les 2 groupes à un agent fibrinolytique et, si indiqué, une héparine.
Slovenian: Bolniki so dobivali klopidogrel (300 mg udarni odmerek, nato pa 75 mg dnevno, n = 1.752) in ASA ali samo ASA (n = 1.739), (150 mg do 325 mg kot udarni odmerek, nato 75 mg do 162 mg dnevno), fibrinolitičnim sredstvom in po potrebi heparinom.
French: Éruption bulleuse (syndrome de Lyell, Syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe), pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), angioedème, syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse, syndrome de DRESS (rash cutané avec éosinophilie et symptômes systémiques), rash érythémateux, exfoliation cutanée, urticaire, eczéma, lichen plan, érythème pigmenté fixe
Slovenian: Hypersensitivity Syndrome), kožni izpuščaj z eozinofilijo in sistemskimi simptomi, kot posledica zdravljenja z zdravilom (sindrom DRESS, Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms), eritematozen ali eksfoliativen izpuščaj, urtikarija, ekcem, lihen planus, fiksen izpuščaj
French: En raison de la présence d'AAS, la prudence est requise :
Slovenian: Previdnost, potrebna zaradi ASA
French: • si vous présentez une maladie des reins ou du foie.
Slovenian: • če imate ledvične ali jetrne bolezni,
French: Une acidose respiratoire intervient dans un second temps en raison d'une dépression du centre respiratoire.
Slovenian: Potem se zaradi supresivnega učinka na dihalni center pojavi respiratorna acidoza.
French: Comment conserver Clopidogrel/Acide Acétylsalicylique Mylan Contenu de l'emballage et autres informations
Slovenian: Shranjevanje zdravila Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan Vsebina pakiranja in dodatne informacije
French: Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) Les ISRS ayant une action sur l'activation plaquettaire et augmentant le risque de saignement, l'administration concomitante d'un ISRS avec le clopidogrel doit être entreprise avec prudence.
Slovenian: Selektivni zaviralci privzema serotonina (SSRI-Selective serotonin re-uptake inhibitors) Selektivni zaviralci privzema serotonina vplivajo na aktivacijo trombocitov in povečajo nevarnost krvavitve, zato je ob sočasnem jemanju selektivnih zaviralcev privzema serotonina in klopidogrela potrebna previdnost.
French: Il est recommandé de surveiller la survenue des signes d'hypersensibilité chez les patients ayant un antécédent d'allergie à une thiénopyridine.
Slovenian: Bolnike z znano alergijo na tienopiridine je priporočljivo kontrolirati glede znakov preobčutljivosti.
French: Les malades ont reçu de façon aléatoire du clopidogrel (dose de charge de 300 mg suivie par 75 mg par jour, N = 6 259) + de l'AAS (75 - 325 mg en une prise par jour) ou de l'AAS seul (75 - 325 mg en une prise par jour ; N = 6 303), les deux groupes recevant d'autres traitements standards.
Slovenian: Bolniki so bili naključno razporejeni v skupino, ki je prejemala klopidogrel (začetni odmerek 300 mg, nato 75 mg/dan, N = 6.259) in ASA (75 - 325 mg enkrat dnevno) ali samo ASA (N = 6.303), (75 - 325 mg enkrat dnevno) in drugimi standardnimi terapijami.
French: En particulier, dans une analyse post-hoc portant sur 2 172 patients (soit 17% de la population totale de l'étude CURE) ayant bénéficié d'une pose de stent (Stent-CURE), les données ont montré une réduction significative du risque relatif de 26,2% en faveur du clopidogrel comparé au placebo sur le critère de jugement principal (décès CV, IDM, accident vasculaire cérébral), ainsi qu'une réduction significative du risque relatif de 23,9% sur le co-critère de jugement principal (décès CV, IDM, accident vasculaire cérébral ou ischémie réfractaire).
Slovenian: Pri 2.172 bolnikih (17 % vseh bolnikov, vključenih v študijo CURE) katerim je bil vstavljen stent (Stent-CURE) so podatki post-hoc analize še posebej pokazali, da je klopidogrel v primerjavi s placebom pri sestavljenem primarnem opazovanem dogodku (SŽ smrt, MI, kap) pomembno zmanjšal RT za 26,2 %.
French: L'administration simultanée de Clopidogrel/Acide Acétylsalicylique Mylan et d'anticoagulants oraux n'est pas recommandée, ces associations pouvant augmenter l'intensité des saignements (voir rubrique 4.4).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan s peroralnimi antikoagulanti ni priporočljiva, ker lahko poveča intenzivnost krvavitev (glejte poglavje 4.4).
French: Le nombre de patients présentant un des composants du co-critère de jugement principal (décès CV, IDM, accident vasculaire cérébral ou ischémie réfractaire) a été de 1 035 (16,5%) dans le groupe traité par clopidogrel + AAS et de 1 187 (18,8%) dans le groupe traité par AAS seul, correspondant à une réduction du risque relatif de 14% (IC à 95% : 6% - 21%, p = 0,0005) en faveur du groupe traité par clopidogrel + AAS.
Slovenian: Število bolnikov s primarnim opazovanim dogodkom (SŽ smrt, MI, kap ali neodzivna ishemija) je bilo 1.035 (16,5 %) v skupini zdravljeni s klopidogrelom in ASA in 1.187 (18,8 %) v skupini z ASA, to je 14 % zmanjšanje relativnega tveganja (95 % IZ od 6 %
French: L'administration simultanée de Clopidogrel/Acide Acétylsalicylique Mylan et d'anticoagulants oraux n'est pas recommandée, ces associations pouvant augmenter l'intensité des saignements (voir rubrique 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan in peroralnih antikoagulantov ni priporočljiva, ker lahko poveča jakost krvavitev (glejte poglavje 4.5).
French: Une étude clinique réalisée chez des volontaires sains a montré que l'administration concomitante de clopidogrel et de naproxène a augmenté la fréquence des hémorragies digestives occultes.
Slovenian: Nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID-Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs) V klinični študiji pri zdravih prostovoljcih je sočasna uporaba klopidogrela in naproksena povečala okultno izgubo krvi iz prebavil.
French: • L'alcool peut augmenter le risque de lésions gastro-intestinales lorsqu'il est pris avec l'AAS.
Slovenian: • Alkohol lahko ob sočasnem zaužitju ASA poveča nevarnost za gastrointestinalno poškodbo.
French: Clopidogrel/Acide Acétylsalicylique Mylan ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 4.3).
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan se ne sme uporabljati pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (glejte poglavje 4.3).
French: La deuxième étape est une transformation de ce métabolite intermédiaire 2-oxo-clopidogrel en métabolite actif, un dérivé thiol du clopidogrel.
Slovenian: Nadaljnja presnova vmesnega presnovka 2-oksoklopidogrela povzroči nastanek aktivnega presnovka, ki je tiolski derivat klopidogrela.
French: Après administration de la posologie à 300 mg/75 mg, les réponses antiagrégantes ont diminué chez les métaboliseurs lents, avec une IAP moyenne (avec 5 µM d'ADP) de 24% (à 24 heures) et de 37% (à J5).
Slovenian: Po odmerni shemi 300 mg/75 mg se je antiagregacijski odziv pri slabih metabolizatorjih zmanjšal: povprečno IPA (5 µM ADP) je bilo 24 % (24 ur) in 37 % (5. dan) v primerjavi z 39 % (24 ur) in 58 % (5. dan) pri dobrih metabolizatorjih ter 37 % (24 ur) in 60 % (5. dan) pri srednjih metabolizatorjih.
French: Le clopidogrel est une pro-drogue dont l'un des métabolites est un inhibiteur de l'agrégation plaquettaire.
Slovenian: Klopidogrel je predzdravilo in eden njegovih presnovkov zavira agregacijo trombocitov.
French: - Pelliculage du comprimé : hypromellose, triacétine, talc, poly(alcool de vinyle) (partiellement hydrolysé), dioxyde de titane (E171), glycérol monocaprylocaprate (E422), laurylsulfate de sodium, rouge Allura AC (E129) (voir rubrique 2 « Clopidogrel/Acide Acétylsalicylique Mylan contient du rouge Allura AC »).
Slovenian: - Obloga tablete: hipromeloza, triacetin, smukec, polivinilalkohol (delno hidroliziran), titanov dioksid (E171), glicerilmonokaprilokaprat (E422), natrijev lavrilsulfat, barvilo rdeče AC (E129) (glejte poglavje 2 »Zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan vsebuje barvilo rdeče AC«).
French: - Pelliculage du comprimé : hypromellose, triacétine, talc, poly(alcool de vinyle) (partiellement hydrolysé), dioxyde de titane (E171), glycérol monocaprylocaprate (E422), laurylsulfate de sodium, oxyde de fer jaune (E172).
Slovenian: - Obloga tablete: hipromeloza, triacetin, smukec, polivinilalkohol (delno hidroliziran), titanov dioksid (E171), glicerilmonokaprilokaprat (E422), natrijev lavrilsulfat, rumeni železov oksid (E172)
French: Comprimé pelliculé
Slovenian: filmsko obložena tableta
French: L'expérience de ce traitement est limitée chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée susceptible d'entraîner une diathèse hémorragique (voir rubrique 4.4).
Slovenian: Terapevtskih izkušenj pri bolnikih z zmerno boleznijo jeter, ki imajo lahko hemoragično diatezo, je malo (glejte poglavje 4.4).
French: Plaquettes en dose unitaire 28 × 1 comprimés pelliculés 30 × 1 comprimés pelliculés
Slovenian: Deljiv pretisni omot za posamezni odmerek 28 × 1 filmsko obložena tableta
French: A des doses très importantes, une mauvaise tolérance gastrique du clopidogrel (gastrites, érosions gastriques et/ou vomissements) a aussi été rapportée chez le rat et le babouin.
Slovenian: Pri zelo visokih odmerkih so pri podganah in pavijanih poročali tudi o slabem želodčnem prenašanju (gastritis, želodčne erozije in/ali bruhanje).
French: • du répaglinide, médicament utilisé pour traiter le diabète,
Slovenian: • repaglinid, zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni,
French: - une intervention chirurgicale récente (y compris dentaire).
Slovenian: • morate povedati zdravniku: - če imate predvideno kakšno operacijo (vključno z zobozdravstvenim posegom).
French: Les autres composants sont : - Noyau du comprimé : cellulose microcrystalline, lactose (voir rubrique 2 « Clopidogrel/Acide Acétylsalicylique Mylan contient du lactose »), croscarmellose sodique, hydroxypropylcellulose, silice colloïdale anhydre, talc, huile de ricin hydrogénée (voir rubrique 2 « Clopidogrel/Acide Acétylsalicylique Mylan contient de l'huile de ricin hydrogénée »), amidon prégélatinisé, acide stéarique, oxyde de fer jaune (E172).
Slovenian: Pomožne snovi so: - Jedro tablete: mikrokristalna celuloza, laktoza (glejte poglavje 2 »Zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan vsebuje laktozo«), premreženi natrijev karmelozat, hidroksipropilceluloza, brezvodni koloidni silicijev dioksid, smukec, hidrogenirano ricinusovo olje, predgelirani škrob, stearinska kislina, rumeni železov oksid (E172).
French: L'allaitement devra donc être arrêté pendant le traitement par Clopidogrel/Acide Acétylsalicylique Mylan.
Slovenian: Dojenje je med zdravljenjem z zdravilom Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan potrebno prekiniti.
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et de manipulation Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Slovenian: Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
French: Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire à l'exclusion de l'héparine, code ATC : B01AC30.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: oznaka ATC: Zaviralci agregacije trombocitov brez heparina.
French: La Cmax du métabolite actif est multipliée par 2 après une dose de charge unique de 300 mg de clopidogrel versus après 4 jours de traitement à une dose d'entretien de 75 mg par jour.
Slovenian: Cmax aktivnega presnovka je po enem 300-mg polnilnem odmerku klopidogrela dvakrat večja kot po štirih dneh uporabe vzdrževalnega odmerka 75 mg. Cmax je dosežena približno 30 do 60 minut po uporabi zdravila.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Clopidogrel/Acide Acétylsalicylique Mylan
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan
French: Les patients étaient randomisés pour recevoir soit prasugrel 5 ou 10mg/j (Jours 014) (n = 1 306), soit prasugrel 5 ou 10mg/j (Jours 0 - 7) puis une désescalade vers le clopidogrel 75mg/j (Jours 8 - 14) (n = 1 306) en association avec l'aspirine (< 100mg/j).
Slovenian: Bolnike so randomizirali bodisi na prejemanje prasugrela 5 ali 10 mg/dan (od 0. do 14. dne) (n = 1309) bodisi na prejemanje prasugrela 5 ali 10 mg/dan (od 0. do 7. dne) s poznejšim deeskaliranjem na 75 mg klopidogrela na dan (od 8. do 14. dne) (n = 1309) v kombinaciji z ASA (< 100 mg/dan).
French: Au total, 645 sur 646 patients avec syndrome coronarien aigu avec sus-décalage du segment ST (STEMI), ou sans sus décalage du segment ST (NSTEMI) ou angor instable ont été analysés.
Slovenian: V celoti so analizirali 645 od 646 bolnikov s STEMI, NSTEMI ali nestabilno angino pektoris (deeskalirano DAPT (n = 322), nespremenjeno DAPT (n = 323)).
French: Des cas de syndrome de Reye sont survenus après l'utilisation de salicylés lors d'infections de varicelle (voir rubrique 4.4).
Slovenian: Po uporabi salicilatov med okužbo z noricami so poročali o pojavu Reyevega sindroma (glejte poglavje 4.4)
French: Par ailleurs, le profil de tolérance du clopidogrel dans ce sous-groupe de patients n'a pas soulevé de problème particulier.
Slovenian: Pri tej podskupini bolnikov tudi niso ugotovili nobenih posebnih težav z varnostjo klopidogrela.
French: Des études épidémiologiques sur l'utilisation d'inhibiteurs de la synthèse de la prostaglandine en début de grossesse montrent une augmentation du risque de fausses couches, de malformations cardiaques et de gastroschisis.
Slovenian: Podatki epidemioloških študij kažejo večje tveganje spontanih splavov, malformacij srca in gastroshize po uporabi zaviralcev sinteze prostaglandinov v zgodnji nosečnosti.
French: NUMÉROS D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET Z ZDRAVILOM
French: Chez les métaboliseurs lents ayant reçu la posologie à 600 mg/150 mg, l'exposition au métabolite actif était supérieur par rapport à ceux ayant reçu la posologie à 300 mg/75 mg. De plus, l'IAP était de 32 % (à 24 heures) et de 61 % (à J5), soit supérieure à l'IAP chez les métaboliseurs lents ayant reçu la posologie 300 mg/75 mg, et était similaire à l'IAP des autres groupes de métaboliseurs du CYP2C19 ayant reçu la posologie 300 mg/75 mg.
Slovenian: Poleg tega je bilo IPA 32 % (24 ur) in 61 % (5. dan), kar je več kot pri slabih metabolizatorjih, ki so prejemali shemo 300 mg/75 mg, in podobno kot pri drugih metabolizatorskih skupinah s CYP2C19, ki so prejemale shemo 300 mg/75 mg.
French: Comment conserver Clopidogrel/Acide Acétylsalicylique Mylan
Slovenian: Kako jemati zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan
French: Rash, prurit, saignement cutané (purpura)
Slovenian: Bolezni kože in podkožja modrice izpuščaj, srbenje, kožne krvavitve (purpura)
French: Le dessicant ne doit pas être ingéré.
Slovenian: odmerka ne sme podvojiti.
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje hipoglikemija
French: Huile de ricin hydrogénée Amidon prégélatinisé Acide stéarique Oxyde de fer jaune (E172)
Slovenian: Jedro mikrokristalna celuloza laktoza premreženi natrijev karmelozat hidroksipropilceluloza brezvodni koloidni silicijev dioksid smukec hidrogenirano ricinusovo olje predgelirani škrob stearinska kislina rumeni železov oksid (E172)
French: Anti GPIIb-IIIa
Slovenian: Zaviralci glikoproteina IIb/IIIa
French: • fièvre, signes d'infection ou fatigue importante qui pourraient être en rapport avec de rares diminutions de certaines cellules sanguines.
Slovenian: To so lahko znaki redkega zmanjšanja števila določenih krvnih celic,
French: ème mois de grossesse) devra être réalisée à la dose la plus faible et la durée du traitement la plus courte possible.
Slovenian: Če acetilsalicilno kislino uporablja ženska, ki poskuša zanositi, ali do 24. tedna amenoreje (5. meseca nosečnosti), mora biti odmerek čim manjši, zdravljenje pa čim kratkotrajnejše.
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie)
Slovenian: Številka postopka EMA (Izmišljeno) ime
French: Forme pharmaceutique
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe Stična ovojnina Velikost pakiranja o č
French: 18 mois.
Slovenian: 18 mesecev
French: Vous devez prendre ce médicament chaque jour au même moment de la journée.
Slovenian: Zdravilo morate jemati vsak dan ob istem času.
French: Date de la première autorisation :
Slovenian: Datum prve odobritve:
French: • Si vous êtes au dernier trimestre de grossesse.
Slovenian: • če ste v zadnjem tromesečju nosečnosti.
French: • Troisième trimestre de la grossesse (voir rubrique 4.6).
Slovenian: • tretje tromesečje nosečnosti (glejte poglavje 4.6).
French: Le risque semble augmenter avec la dose et la durée du traitement.
Slovenian: Tveganje se verjetno povečuje z odmerkom in trajanjem zdravljenja.
French: Le risque absolu de malformations cardiovasculaires a augmenté de moins de 1 % à environ 1,5 %.
Slovenian: Absolutno tveganje za kardiovaskularne malformacije se je povečalo z manj kot 1 % na približno 1,5 %.
French: • aggravation d'allergies alimentaires.
Slovenian: • poslabšanje alergij na hrano.
French: Pliva Croatia Ltd Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Croatie
Slovenian: Pliva Croatia Ltd Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Hrvaška
French: Hallucinations, confusion
Slovenian: Halucinacije, zmedenost
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration.
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite vidne znake kvarjenja.
French: Pour plus d'informations, voir rubrique 5.1.
Slovenian: Za dodatne informacije glejte poglavje 5.1.
French: Un PGR actualisé doit être soumis:
Slovenian: Posodobljen RMP je treba predložiti:
French: Contient du lactose.
Slovenian: Vsebuje laktozo.
French: À partir du début du sixième mois de grossesse, tous les inhibiteurs de la synthèse de la prostaglandine peuvent exposer :
Slovenian: Od začetka šestega meseca nosečnosti lahko vsi zaviralci sinteze prostaglandinov izpostavijo:
French: En plus de l'expérience au cours des études cliniques, des effets indésirables ont été spontanément rapportés.
Slovenian: Poleg kliničnih študij, so o neželenih učinkih poročali tudi spontano.
French: Il est préférable de ne pas prendre ce médicament pendant les premier et deuxième trimestres de la grossesse.
Slovenian: Bolje je, da tega zdravila ne jemljete v prvem in drugem tromesečju nosečnosti.
French: 74770 Opava-Komarov République tchèque
Slovenian: 305 74770 Opava-Komarov Češka
French: • faible taux de sucre dans le sang
Slovenian: • nizek krvni sladkor,
French: Fabricants :
Slovenian: Izdelovalci:
French: Les comprimés ont une longueur de 14,0 mm et une largeur de 6,8 mm.
Slovenian: Tablete so dolge 14,0 mm in široke 6,8 mm.
French: L'allongement du temps de saignement moyen a été également similaire dans les deux groupes.
Slovenian: Tudi povprečno podaljšanje časa krvavitve je bilo v obeh skupinah podobno.
French: En conséquence, un effet direct (légère toxicité) ou indirect (goût peu agréable) ne peut être exclu.
Slovenian: Posledično ni mogoče izključiti neposrednega učinka (blaga toksičnost) ali posrednega učinka (neprijeten okus).
French: • douleurs abdominales sévères avec ou sans douleurs dans le dos
Slovenian: • huda bolečina v trebuhu z ali brez bolečine v hrbtu,
French: Étant donné que les enfants, les nourrissons et les tout-petits sont souvent vus à un stade tardif de l'intoxication, ils ont généralement déjà atteint le stade d'acidose.
Slovenian: glede na to, da dojenčki in mali otroci pogosto do zdravnika pridejo šele v pozni fazi zastrupitve, so običajno že v fazi acidoze.
French: Par conséquent, les résultats de ce sous-groupe sont cohérents avec les résultats de l'ensemble de l'étude.
Slovenian: Pri tej podskupini bolnikov so rezultati v skladu s celotnimi rezultati študije.
French: Troubles du goût.
Slovenian: Motnje okusa
French: La population de patients incluait 19,7 % de femmes et 29,2 % de patients âgés de 65 ans ou plus.
Slovenian: Populacijo bolnikov je sestavljalo 19,7 % žensk in 29,2 % bolnikov starosti ≥ 65 let.
French: Pour chaque classe de systèmes d'organes, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Slovenian: Pri vsakem organskem sistemu so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
French: Les données de l'essai clinique supportent une utilisation jusqu'à 12 mois et le bénéfice maximal a été observé à 3 mois (voir rubrique 5.1).
Slovenian: Podatki iz kliničnih preskušanj podpirajo uporabo do 12 mesecev, največjo korist pa so opazili po 3 mesecih (glejte poglavje 5.1).
French: Dans tous les cas, vous devez le prendre aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit.
Slovenian: Vsekakor morate zdravilo jemati toliko časa, kot vam naroči zdravnik.
French: Que contient cette notice :
Slovenian: Kaj vsebuje navodilo:
French: Neutropénie, y compris neutropénie sévère
Slovenian: Nevtropenija, vključno s hudo nevtropenijo
French: De plus, en raison de la présence d'AAS, son utilisation est également contre-indiquée en cas de :
Slovenian: Poleg tega je zaradi vsebnosti ASA uporaba kontraindicirana tudi:
French: Après la première ouverture du flacon : 30 jours
Slovenian: Po prvem odprtju plastenke: 30 dni.