FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Baisse de l'acuité visuelle, Vue trouble, Larmoiement accru
Icelandic: Minnkuð sjónskerpa, óskýr sjón, aukin táraseyting
French: • Diminution du nombre de plaquettes dans le sang, ce qui augmente le risque de saignement ou de contusion
Icelandic: Fækkun á blóðflögum, sem eykur hættu á blæðingu eða mari
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est { mois /AAAA}
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í {mánuður ÁÁÁÁ}.
French: Copolymère d'ammonio-méthacrylate, type B Hydrogénophosphate de calcium dihydraté Lactose monohydraté
Icelandic: Ammoníómetakrýlat hjáfjölliða af gerð B Kalsíumhýdrógenfosfat tvíhýdrat Laktósaeinhýdrat
French: Les effets indésirables suivants ont été rapportés dans les essais cliniques et lors de notifications spontanées dans le cadre de la pharmacovigilance.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um eftirfarandi aukaverkanir í klínískum prófunum og utan þeirra eftir markaðssetningu.
French: L'interruption ou l'arrêt précoce du traitement n'a aucun effet nocif connu.
Icelandic: Ekki er vitað um nein skaðleg áhrif af því að rjúfa eða hætta meðferð fyrr en til stóð.
French: La mélatonine participe au contrôle des rythmes circadiens et à la régulation du rythme jour-nuit.
Icelandic: Melatónín tengist stjórnun á dægursveiflum og lengdaraðlögun þeirra að birtu-myrkurshringrásinni.
French: • La mélatonine est principalement métabolisée par les enzymes CYP1A.
Icelandic: Melatónín umbrotnar aðallega fyrir tilstilli CYP1A-ensíma.
French: Les patients présentant une intolérance héréditaire au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Icelandic: Sjúklingar með galaktósaóþol, laktasaþurrð eða glúkósa-galaktósa vanfrásog, sem eru sjaldgæfir arfgengir kvillar, skulu ekki taka lyfið.
French: • Perte de conscience et évanouissement
Icelandic: Meðvitundarleysi eða yfirlið
French: Les variables du sommeil sont progressivement revenues aux valeurs initiales sans effet rebond, sans augmentation des effets indésirables ni des symptômes de sevrage.
Icelandic: Svefnbreytur færðust smátt og smátt aftur í grunngildi, án þess að vart yrði afturkasts, aukinna aukaverkana og aukinna fráhvarfseinkenna.
French: - Les agonistes/antagonistes adrénergiques (comme certains types de médicaments utilisés pour contrôler la pression artérielle en contractant les vaisseaux sanguins, les décongestionnants nasaux, les médicaments hypotensifs), les agonistes/antagonistes opiacés (comme les médicaments utilisés pour traiter la toxicomanie), les inhibiteurs de la prostaglandine (comme les antiinflammatoires non stéroïdiens), les antidépresseurs, le tryptophane et l'alcool.
Icelandic: - Adrenvirkir örvar/hemlar (svo sem ákveðnar gerðir lyfja sem notuð eru til að stjórna blóðþrýstingi með því að þrengja æðar, lyf við nefstíflu, blóðþrýstingslækkandi lyf), ópíumörvar/hemlar (svo sem lyf sem notuð eru sem meðferð við lyfjafíkn), prostaglandínhemlar (svo sem bólgueyðandi verkjalyf), þunglyndislyf, trýptófan og áfengi.
French: Anomalies du bilan hépatique, Prise de poids
Icelandic: Óeðlileg lifrarpróf, þyngdaraukning
French: D'après la littérature, l'administration de doses allant jusqu'à 300 mg de mélatonine par jour n'a provoqué aucun effet indésirable cliniquement significatif.
Icelandic: Birtar hafa verið upplýsingar um gjöf allt að 300 mg dagskammta af melatóníni án þess að af því hafi hlotist klínískt marktækar aukaverkanir.
French: KG Tel.: + 48-(0)22 642 2673 e-mail: office@medice.pl
Icelandic: 642 2673 e-mail: office@medice.pl
French: La clairance de la substance active est attendue dans les 12 heures suivant l'ingestion.
Icelandic: Búist er við að úthreinsun virka efnisins ljúki á 12 klst. eftir inntöku.
French: Le métabolisme de la mélatonine est connu pour diminuer avec l'âge.
Icelandic: Vitað er að umbrot melatóníns minnka með aldrinum.
French: Populations particulières
Icelandic: Eldra fólk
French: Reflux gastroœsophagien, Troubles gastrointestinaux, Cloques au niveau de la muqueuse buccale, Ulcération de la langue, Gêne gastrointestinale, Vomissements , Bruits intestinaux anormaux, Flatulence, Hypersécrétio n salivaire, Halitose, Gêne abdominale, Trouble gastrique, Gastrite
Icelandic: Vélindabakflæði, kvillar í meltingarfærum, blöðrur á munnslímhúð, tungusár, meltingartruflanir, uppköst, óeðlilegt garnagaul, uppþemba, ofseyting munnvatns, andremma, óþægindi í kviði, magakvillar, magabólga
French: Aucune étude sur l'utilisation de Circadin chez des personnes souffrant de maladies hépatiques ou rénales n'a été réalisée.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á notkun Circadin hjá fólki með lifrar- eða nýrnasjúkdóma.
French: • Les inducteurs du CYP1A2 tels que la carbamazépine et la rifampicine sont susceptibles de réduire les concentrations plasmatiques de la mélatonine.
Icelandic: CYP1A2-örvar á borð við karbamazepín og rífampicín geta dregið úr þéttni melatóníns í plasma.
French: La qualité de vie a été significativement améliorée avec Circadin 2 mg, comparé au placebo.
Icelandic: Lífsgæði bötnuðu marktækt við notkun Circadin 2 mg samanborið við lyfleysu.
French: Dermatite, Sueurs nocturnes, Prurit, Rash, Prurit généralisé, Sécheresse cutanée
Icelandic: Húðbólga, nætursviti, kláði, útbrot, almennur kláði, húðþurrkur
French: United Kingdom Flynn Pharma Limited Tel: +44 (0) 1438 727822 medinfo@flynnpharma.com
Icelandic: +44 (0) 1438 727822 medinfo@flynnpharma.com
French: Allaitement
Icelandic: Ristill
French: Il n'existe aucune donnée clinique concernant l'emploi de Circadin chez des individus présentant une maladie auto-immune.
Icelandic: Engar klínískar upplýsingar liggja fyrir um notkun Circadin fyrir fólk með sjálfsnæmissjúkdóma.
French: - Les autres composants (excipients) sont le copolymère d'ammonio-méthacrylate type B, l'hydrogénophosphate de calcium dihydraté, le lactose monohydraté, la silice (colloïdale anhydre), le talc et le stéarate de magnésium.
Icelandic: kalsíumhýdrógenfosfat tvíhýdrat, laktósaeinhýdrat, kísill (vatnsfrí kvoða), talkúm og magnesíumsterat.
French: Excipient à effet notoire : chaque comprimé à libération prolongée contient 80 mg de lactose monohydraté.
Icelandic: Hver forðatafla inniheldur 80 mg laktósaeinhýdrat.
French: Les données publiées montrent que le taux de mélatonine endogène augmente de façon marquée durant les heures diurnes en raison d'une clairance réduite chez les insuffisants hépatiques.
Icelandic: Upplýsingar hafa verið birtar um umtalsverða hækkun á eigin framleiddu melatóníni yfir daginn vegna minnkaðrar úthreinsunar hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
French: Aucune étude sur l'utilisation de Circadin chez des personnes souffrant de maladies autoimmunes n'a été réalisée.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á notkun Circadin hjá fólki með sjálfsnæmissjúkdóma.
French: Les données internes indiquent l'absence de phénomène d'accumulation après des doses répétées de mélatonine.
Icelandic: Upplýsingar innan fyrirtækisins benda til þess að engin uppsöfnun verði á melatóníni eftir endurtekna skammta.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMÉES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM ÞYNNUPAKKNING
French: Dans une seconde étude chez des patients ambulatoires, comportant une période initiale de préinclusion de 2 semaines sous placebo et une période de traitement de trois semaines, randomisée, en double insu, contrôlée versus placebo et en groupes parallèles, le pourcentage de patients présentant une amélioration cliniquement significative de la qualité du sommeil et de la vigilance matinale était de 26 % dans le groupe sous Circadin et de 15 % dans le groupe sous placebo.
Icelandic: Í annarri rannsókn á göngudeildarsjúklingum með tveggja vikna grunntímabili með lyfleysu og því næst þriggja vikna slembiröðuðu, tvíblindu meðferðartímabili með samanburði við lyfleysu hjá samsíða hópum var hlutfall sjúklinga sem sýndi klínískt marktækan bata bæði á svefngæðum og árvekni í morgunsárið 26% í Circadin-hópnum samanborið við 15% í lyfleysuhópnum.
French: • La littérature contient une multitude de données concernant l'effet des agonistes/antagonistes adrénergiques, des agonistes/antagonistes des opiacés, des antidépresseurs, des inhibiteurs de la prostaglandine, des benzodiazépines, du tryptophane et de l'alcool, sur la sécrétion de la mélatonine endogène.
Icelandic: Birt hefur verið mikið magn upplýsinga um áhrif adrenvirkra örva/hemla, ópíumörva/hemla, þunglyndislyfja, prostaglandínhemla, bensódíasepína, trýptófans og áfengis á innræna melatónínseytingu.
French: Dans une étude chez des patients ambulatoires comportant une période initiale de préinclusion de 2 semaines avec un placebo, une période de traitement de trois semaines randomisée, en double insu, contrôlée versus placebo, en groupes parallèles, et une période de sevrage de deux semaines sous placebo, le pourcentage de patients présentant une amélioration cliniquement significative de la qualité du sommeil et de la vigilance matinale était de 47 % dans le groupe sous Circadin versus 27 % dans le groupe sous placebo.
Icelandic: Í rannsókn á göngudeildarsjúklingum með tveggja vikna grunntímabili með lyfleysu, því næst þriggja vikna slembiröðuðu, tvíblindu meðferðartímabili með samanburði við lyfleysu hjá samsíða hópum og loks tveggja vikna fráhvarfstímabili með lyfleysu var hlutfall sjúklinga sem sýndi klínískt marktækan bata bæði á svefngæðum og árvekni í morgunsárið 47% í Circadin-hópnum samanborið við 27% í lyfleysuhópnum.
French: Arthrite, Spasmes musculaires, Douleur cervicale, Crampes nocturnes
Icelandic: Verkur í útlim Liðbólga, vöðvakrampar, hálsverkur, sinadrættir að nóttu
French: Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver Circadin
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Circadin Pakkningar og aðrar upplýsingar
French: Dans une étude polysomnographique (PSG) comportant une période de préinclusion de 2 semaines (sous traitement par un placebo en simple insu), suivie d'une période de traitement de 3 semaines (en double insu, contrôlée versus placebo et en groupes parallèles) puis d'une période d'interruption sur 3 semaines, le temps de latence d'endormissement a été raccourci de 9 minutes, comparé au placebo.
Icelandic: Í svefnritarannsókn (PSG) með tveggja vikna undirbúningstímabili (einblindu með lyfleysumeðferð), því næst þriggja vikna meðferðartímabili (tvíblindu, með samanburði við lyfleysu og samsíða hópum) og loks þriggja vikna fráhvarfstímabili styttist biðtími eftir svefni um 9 mínútur samanborið við lyfleysu.
French: • La consommation d'alcool doit être proscrite pendant le traitement par Circadin en raison d'une diminution de l'efficacité de Circadin sur le sommeil.
Icelandic: Ekki ber að neyta áfengis með Circadin því að það dregur úr verkun Circadin á svefn.
French: De ce fait, Circadin est déconseillé chez les patients présentant une maladie auto-immune.
Icelandic: Því er ekki mælt með notkun Circadin fyrir sjúklinga með sjálfsnæmissjúkdóma.
French: Les effets indésirables les plus fréquents étaient : céphalées, rhinopharyngite, mal de dos et arthralgies, qui étaient fréquentes, d'après la définition MedDRA, dans le groupe sous Circadin comme dans celui sous placebo.
Icelandic: Algengustu aukaverkanir voru höfuðverkur, nefkoksbólga, bakverkur og liðverkir, og töldust þær algengar samkvæmt skilgreiningu MedDRA, bæði hjá hópnum sem fékk Circadin og hópnum sem fékk lyfleysu.
French: Classe pharmacothérapeutique : psycholeptiques, agonistes des récepteurs de la mélatonine, Code ATC : N05CH01
Icelandic: Geðlyf, melatonin viðtakaörvar, ATC flokkur:
French: Peu fréquent : (susceptible de se produire chez moins d'une personne sur 100)
Icelandic: Sjaldgæfar: (geta komið fyrir hjá 1 af 100 einstaklingum)
French: Pour différentes doses, une ASC plus importante et une Cmax plus élevée ont été rapportées chez des patients plus âgés, comparé à des patients plus jeunes, ce qui reflète le métabolisme plus faible de la mélatonine chez les personnes âgées : Cmax de l'ordre de 500 pg/ml chez les adultes (18-45 ans) versus 1 200 pg/ml chez les personnes âgées (55-69 ans) ; ASC de l'ordre de 3 000 pg*h/ml chez les adultes versus 5 000 pg*h/ml chez les personnes âgées.
Icelandic: 500 pg/ml hjá fullorðnum (18-45) samanborið við 1200 pg/ml hjá eldra fólki (55-69); AUC-gildi nema u.þ.b.
French: Des effets n'ont été observés chez l'animal qu'à des expositions considérées comme suffisamment supérieures à l'exposition maximale observée chez l'homme, et ont peu de signification clinique.
Icelandic: Í forklínískum rannsóknum komu eiturverkanir einungis fram við skömmtun sem talin er vera það langt yfir hámarksskömmtun fyrir menn að litlu skipti fyrir klíníska notkun.
French: L'excrétion totale de 6-sulfatoxymélatonine était significativement réduite chez ces patients, comparé aux témoins.
Icelandic: Hjá sjúklingunum kom fram marktækt minni heildarútskilnaður 6-súlfatoxýmelatóníns miðað við samanburðarhóp.
French: Si vous prenez plus que la dose quotidienne recommandée, cela risque de vous rendre somnolent(e).
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en ráðlagður dagskammtur gæti það valdið svefndrunga.
French: En outre, la qualité du sommeil et la vigilance matinale se sont améliorées de façon significative avec Circadin, comparé au placebo.
Icelandic: Þar að auki bötnuðu svefngæði og árvekni í morgunsárið marktækt við notkun Circadin samanborið við lyfleysu.
French: Seuls les effets indésirables survenus pendant les essais cliniques chez les patients à une fréquence au moins égale à celle rapportée sous placebo figurent ci-dessous.
Icelandic: Að því er varðar aukaverkanir sem tilkynnt var um í klínískum prófunum eru eingöngu þær aukaverkanir sem vart varð hjá sjúklingum jafnoft eða oftar en við notkun lyfleysu taldar með hér fyrir neðan.
French: • In vitro, la mélatonine est un inducteur des enzymes CYP3A à des concentrations supra-thérapeutiques.
Icelandic: Melatónín hefur reynst örva CYP3A in vitro þegar þéttni er meiri en við meðferðaraðstæður.
French: Lorsque les dates de soumission d'un PSUR coïncident avec l'actualisation d'un PGR, les deux documents doivent être soumis en même temps.
Icelandic: Ef skil á samantekt um öryggi lyfsins og uppfærsla á áætlun um áhættustjórnun er áætluð á svipuðum tíma má skila þeim saman.
French: PC: SN: NN:
Icelandic: S.p.A Tel:
French: Ne prenez pas Circadin si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte, si vous planifiez une grossesse ou si vous allaitez.
Icelandic: Ekki má nota Circadin við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð.
French: Aucune donnée n'est actuellement disponible sur l'utilisation de Circadin chez les patients présentant une insuffisance hépatique.
Icelandic: Engin reynsla er af notkun Circadin hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
French: Contenu Taille de l'emballage
Icelandic: Íkomuleið Umbúðir Innihald Pakkningastærð
French: Numéro (AMM) UE Nom de fantaisie
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
French: FI-02200 Espoo FINLANDE
Icelandic: FI-02200 Espoo FINNLAND
French: La fraction fixée aux protéines plasmatiques chez le chien est faible (37 %).
Icelandic: Hlutfallið sem bundið er plasmapróteinum hjá hundum er lágt (37%).
French: Informer votre vétérinaire si votre chien suit un autre traitement.
Icelandic: Láttu dýralækninn vita ef hundurinn þinn notar önnur lyf.
French: Trois chiens (3 %) n'ont pas vomi du tout malgré cette dose supplémentaire.
Icelandic: Þrír hundar (3%) köstuðu ekki upp þrátt fyrir viðbótarskammt.
French: Ouvrir le contenant en tournant son extrémité.
Icelandic: Opnaðu ílátið með því að snúa endann af.
French: La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué
Icelandic: Fyrningardagsetning er síðasti dagur mánaðarins sem þar kemur fram.
French: Tenir le contenant au-dessus de l'œil, sans toucher l'œil.
Icelandic: Haltu ílátinu í uppréttri stöðu án þess að snerta augað.
French: Maintenir la tête du chien dans une position stable et légèrement surélevée.
Icelandic: Haltu höfði hundsins stöðugu í örlítið uppréttri stöðu.
French: EU/2/17/222/001 - 1 contenant unidose EU/2/17/222/002 - 2 contenants unidose EU/2/17/222/003 - 4 contenants unidose EU/2/17/222/004 - 5 contenants unidose EU/2/17/222/005 - 6 contenants unidose EU/2/17/222/006 - 8 contenants unidose EU/2/17/222/007 - 10 contenants unidose EU/2/17/222/008 - 3 contenants unidose
Icelandic: EU/2/17/222/001 - 1 stakskammtaílát EU/2/17/222/002 - 2 stakskammtaílát EU/2/17/222/003 - 4 stakskammtaílát EU/2/17/222/004 - 5 stakskammtaílát EU/2/17/222/005 - 6 stakskammtaílát EU/2/17/222/006 - 8 stakskammtaílát EU/2/17/222/007 - 10 stakskammtaílát EU/2/17/222/008 - 3 stakskammtaílát
French: La proportion de ropinirole inchangé retrouvée dans l'urine est inférieure à 3 % dans les 24 premières heures.
Icelandic: Hlutinn sem skilst út sem óbreytt rópíníról í þvagi er minni en 3% á fyrstu 24 klst.
French: Les vomissements débutent avant que la concentration plasmatique Cmax soit atteinte ; après environ 4-6 minutes lors d'une étude pharmacocinétique.
Icelandic: Uppköst hefjast áður en Cmax í plasma er náð;eftir 4-6 mínútur í lyfjahvarfarannsókn hjá hundum.
French: Poser le petit doigt de la main tenant le contenant sur le front du chien afin de maintenir une distance correcte entre le contenant et l'œil.
Icelandic: Styddu litla fingri á enni hundsins til að viðhalda fjarlægðinni milli ílátsins og augans.
French: 5 % des chiens de l'étude clinique ont reçu un antiémétique (métoclopramide), car la durée des vomissements s'était prolongée au-delà de 60 minutes.
Icelandic: 5% hundanna í klínísku rannsókninni fengu uppsölustillandi meðferð (metóklópramíð) þar sem uppköst héldu áfram í meira en 60 mínútur.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquents (effets indésirables chez plus d'un animal sur 10 animaux traités) - fréquents (effets indésirables chez 1 à moins de 10 animaux sur 100 animaux traités) - non fréquents (effets indésirables chez 1 à moins de 10 animaux sur 1000 animaux traités) - rares (effets indésirables chez 1 à moins de 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (effets indésirables chez moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
French: DATE DE PÉREMPTION EXP : {mois/année}
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP: {mánuður/ár}
French: Un très faible nombre de chiens pourrait ne pas répondre au traitement, même après l'administration d'une deuxième dose.
Icelandic: Hugsanlegt er að mjög lítill hluti hunda svari ekki meðferðinni þrátt fyrir gjöf á öðrum skammti.
French: Tailles d'emballage : 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 et 10 contenants unidose.
Icelandic: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 og 10 stakskammtaílát.
French: INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION Sans objet.
Icelandic: TAKMARKANIR Á SÖLU, DREIFINGU OG/EÐA NOTKUN Á ekki við.
French: Une dose supplémentaire a été administrée après 20 minutes à 13 % des chiens par manque d'efficacité.
Icelandic: Annar skammtur var gefinn 13% af hundunum eftir 20 mínútur vegna skorts á verkun.
French: Éliminer tout contenant ou poche individuel ouvert dans lequel il reste de la solution après 30 minutes.
Icelandic: Fargið öllum opnum einstökum pokum eða ílátum með afgangsvökva eftir 30 mínútur.
French: Ces doses ont été testées chez des chiens pesant entre 1,8 et 100 kg (surface corporelle comprise entre 0,15 et 2,21 m²).
Icelandic: Þessir skammtar hafa verið prófaðir hjá hundum á bilinu 1,8-100 kg (0,15-2,21 m2 líkamsyfirborðs).
French: Veiller à ne pas toucher l'embout compte-goutte après avoir ouvert le contenant.
Icelandic: Gættu þess að snerta ekki enda dropateljarans eftir að ílátið hefur verið opnað.
French: Les poches sont emballées dans une boîte en carton, qui contient 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 ou 10 contenants unidose et accompagnées du nombre correspondant de notices.
Icelandic: Pokunum er síðan pakkað í pappaöskjur sem innihalda 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 eða 10 stakskammtaílát ásamt samsvarandi fjölda fylgiseðla.
French: La dose est équivalente à 215 µl/kg de poids corporel pour les chiens.
Icelandic: Skammturinn jafngildir 2-15 μl/kg líkamsþyngdar hjá hundum.
French: La seconde dose comporte le même nombre de gouttes que la première.
Icelandic: Seinni skammturinn er með sama dropafjölda og upphafsskammturinn.
French: Émétique pour chien.
Icelandic: Framköllun uppkasta hjá hundum.
French: L'efficacité du médicament vétérinaire n'a pas été établie chez les chiens de moins de 1,8 kg ou de moins 4,5 mois ni chez les animaux âgés..
Icelandic: Verkun dýralyfsins hefur ekki verið staðfest hjá hundum sem vega minna en 1,8 kg eða hjá hundum sem eru yngri en 4,5 mánaða eða hjá öldruðum hundum.
French: Chaque contenant plastique est emballé dans une poche individuelle en film aluminium laminé.
Icelandic: Hverju plastíláti er pakkað í sérstakan lagskiptan álpoka.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
French: Clevor est administré par voie oculaire dans l'un ou les deux yeux du chien, à une dose de 1 à 8 gouttes selon le poids du chien.
Icelandic: Clevor er gefið sem augndropar í annað eða bæði augu hundsins í skammtinum 1-8 augndropar, allt eftir líkamsþyngd hundsins.
French: N'administrez pas ce médicament à votre chien s'il : - présente une altération de l'état de conscience, des crises d'épilepsie ou d'autres symptômes neurologiques, ou s'il a des difficultés à respirer ou à déglutir qui pourraient lui faire inhaler une partie des vomissures, ce qui pourrait, à son tour, causer une pneumonie d'aspiration ; - a ingéré des objets pointus ou tranchants, des acides ou alcalis (par ex. produit débouchecanalisation, détergent ménager, liquide de batterie), des substances volatiles (par ex. produits de pétrole, huiles essentielles, aérosols) ou des solvants organiques (par ex. antigel, liquide de nettoyage de pare-brise, dissolvant pour vernis à ongles) ; - est hypersensible au ropinirole ou à l'un quelconque des excipients.
Icelandic: Ekki skal gefa hundinum lyfið ef hann: - er með skerta meðvitund, flog eða önnur sambærileg taugafræðileg einkenni eða á erfitt með öndun eða kyngingu, sem getur valdið því að hundurinn andar að sér hluta af uppköstunum sem getur hugsanlega valdið ásvelgingarlungnabólgu - hefur innbyrt hvassa aðskotahluti, sýrur eða basa (t.d. holræsis- eða salernishreinsiefni, hreinsiefni til heimilisnota, rafhlöðuvökva), rokgjörn efni (t.d. jarðolíuafurðir, ilmkjarnaolíur, lyktarúða) eða lífræn leysiefni (t.d. frostlög, rúðuvökva, naglalakkshreinsi) - er með ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna.
French: En cas de vomissements prolongés (plus de 60 minutes), l'animal doit être évalué par le vétérinaire responsable, car un traitement approprié peut être requis.
Icelandic: Langvarandi uppköst (meira en 60 mínútur) sem ábyrgur dýralæknir ætti að meta því þau gætu krafist viðeigandi meðferðar.
French: ESPÈCE(S) CIBLE(S) Chiens
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Hundar
French: Osmolalité 300-400 mosm/kg.
Icelandic: pH 3,8-4,5 og osmólalstyrkur 300-400 mOsm/kg.
French: Si les vomissements ou certains effets indésirables (par ex. rougeur de l'œil, accélération du rythme cardiaque ou tremblements) se prolongent, contactez votre vétérinaire.
Icelandic: Ef uppköst eða einhverjar aukaverkanir (t.d. roði í auga, aukinn hjartsláttur eða skjálfti) verða langvarandi, skaltu hafa samband við dýralækninn.