FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les symptômes de la thrombose veineuse profonde (TVP) peuvent inclure : - gonflement unilatéral d'une jambe et/ou d'un pied ou le long d'une veine de la jambe ; - douleur ou sensibilité dans une jambe, pouvant n'être ressentie qu'en position debout ou lors de la marche ; - sensation de chaleur, rougeur ou changement de la coloration cutanée de la jambe affectée.
Latvian: Dziļo vēnu trombozei (DVT) var būt šādi simptomi: - vienpusēja kājas un/vai pēdas tūska vai tūska pa kājas vēnas gaitu; - kājas sāpes vai sāpīgums, ko var just tikai pieceļoties vai staigājot; - skartās kājas paaugstināta temperatūra; sarkana vai izmainīta kājas ādas krāsa.
French: Les barbituriques, le bosentan, la carbamazépine, la phénytoïne, la primidone, la rifampicine, le modafinil et les médicaments contre le VIH tels que le ritonavir, la névirapine et l'éfavirenz et probablement aussi le felbamate, la griséofulvine, l'oxcarbazépine, le topiramate et les préparations à base de plantes contenant du millepertuis (Hypericum perforatum).
Latvian: Vielas, kuras palielina KHKL klīrensu (samazināta KHKL efektivitāte enzīmu indukcijas ceļā), piemēram: barbiturāti, bosentāns, karbamazepīns, fenitoīns, primidons, rifampicīns, modafinils un zāles HIV infekcijas ārstēšanai ritonavīrs, nevirapīns un efavirenzs un, iespējams, arī felbamāts, grizeofulvīns, okskarbazepīns, topiramāts un zāles, kuru sastāvā ir augs divšķautņu asinszāle (Hypericum perforatum).
French: • Lors du 15
Latvian: 21. dienā
French: • Lors du premier « Jour de Changement de Dispositif », le ème jour, décollez le dispositif usagé • Appliquez immédiatement un nouveau dispositif.
Latvian: • Pirmajā plākstera mainīšanas dienā, proti, 8. dienā, noņemiet izlietoto plāksteri.
French: EVRA 203 microgrammes/24 heures + 33,9 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique norelgestromine/éthinylestradiol
Latvian: EVRA 203 mikrogramu/24 stundās + 33,9 mikrogramu/24 stundās transdermāls plāksteris norelgestrominum/ethinylestradiolum
French: • si on vous a déjà informée que vous pourriez développer un cancer du sein ou de l'utérus, du col ou du vagin ;
Latvian: • ja Jums jebkad ir teikts, ka Jums varētu būt krūts, dzemdes, dzemdes kakla vai maksts vēzis;
French: • Vous avez une pression artérielle élevée ou une pression artérielle qui devient élevée ;
Latvian: • ja Jums ir augsts asinsspiediens vai Jūsu asinsspiediens paaugstinās;
French: Afin d'éviter toute interférence avec les propriétés adhésives du dispositif transdermique, il convient de ne pas appliquer de maquillage, de crèmes, de lotions, de poudres ou autres produits à usage local sur la zone cutanée où le dispositif transdermique est ou sera bientôt mis en place.
Latvian: Lai izvairītos no transdermālā plākstera adhezīvo (pielipšanas) īpašību samazināšanās, uz ādas, kur transdermālais plāksteris tiek uzlikts vai tiks drīzumā uzlikts, nedrīkst uzklāt dekoratīvo kosmētiku, krēmus, losjonus, pūderi vai citus lokāli lietojamus līdzekļus.
French: Voie transdermique
Latvian: Transdermālai lietošanai
French: Diabète, hyperhomocystéinémie, valvulopathie cardiaque et fibrillation auriculaire, dyslipoprotéinémie et lupus érythémateux disséminé.
Latvian: Cukura diabēts, hiperhomocisteinēmija, sirds vārstuļu slimība un priekškambaru mirgošana, dislipoproteinēmija un sistēmas sarkanā vilkēde.
French: Deuxième dispositif (semaine 2)
Latvian: (2. nedēļa)
French: • apparition soudaine d'un essoufflement ou d'une respiration rapide ;
Latvian: • pēkšņs neizskaidrojams elpas trūkums vai ātra elpošana;
French: Votre « Jour de Changement de Dispositif » sera ce même jour chaque semaine.
Latvian: Šī diena katru nedēļu būs diena, kad jāmaina plāksteris.
French: Couche de support : couche externe en polyéthylène pigmenté de basse densité, couche interne en polyester.
Latvian: Pamata kārta: zema blīvuma pigmentēts polietilēna ārējais slānis, poliestera iekšējais slānis.
French: L'intervalle libre sans dispositif transdermique ne doit en aucune circonstance dépasser 7 jours consécutifs.
Latvian: Transdermālā plākstera nelietošanas laiks nedrīkst pārsniegt 7 dienas pēc kārtas.
French: Chaque nouveau dispositif transdermique doit être placé sur la peau à un endroit différent du précédent, afin d'éviter toute irritation potentielle, bien qu'ils puissent être appliqués dans la même région anatomique.
Latvian: Lai novērstu iespējamo ādas kairinājumu, katrs nākamais transdermālais plāksteris jāuzliek citā vietā, taču tos var likt vienā ķermeņa apvidū.
French: Effets indésirables très fréquents (peuvent concerner plus d'1 femme sur 10) :
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības (var skart vairāk nekā vienu no katrām 10 sievietēm):
French: Si le traitement commence après le premier jour de l'hémorragie de privation, une contraception non hormonale doit être utilisée en parallèle pendant 7 jours.
Latvian: Ja zāļu lietošana tiek uzsākta vēlāk kā šādas asiņošanas pirmajā dienā, 7 dienas pēc kārtas vienlaicīgi jālieto nehormonāls kontracepcijas līdzeklis.
French: comme solution de secours en cas d'erreur d'utilisation de votre dispositif.
Latvian: putas vai sūkli) kā rezervi gadījumam, ja rastos kļūme, lietojot plāksteri.
French: Dans quels cas devez-vous faire attention avec EVRA Dans quels cas devez-vous contacter votre médecin ?
Latvian: Kad nepieciešama īpaša piesardzība, lietojot EVRA Kad Jums jāsazinās ar ārstu
French: Les utilisatrices qui choisissent de ne pas allaiter doivent attendre 4 semaines après l'accouchement pour commencer un traitement contraceptif avec EVRA.
Latvian: Sievietēm, kas nolēmušas atteikties no barošanas ar krūti, EVRA lietošana jāuzsāk ne ātrāk kā 4 nedēļas pēc dzemdībām.
French: • Vous avez des problèmes rénaux.
Latvian: • ja Jums ir nieru darbības traucējumi.
French: Chaque dispositif transdermique de 20 cm2 contient 6 mg de norelgestromine (NGMN) et 600 microgrammes d'éthinylestradiol (EE).
Latvian: Katrs 20 cm2 transdermāls plāksteris satur 6 mg norelgestromīna (norelgestrominum) - NGMN un 600 mikrogramu etinilestradiola (ethinylestradiolum) - EE.
French: Si vous avez un doute, parlez-en à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère avant d'utiliser ce médicament.
Latvian: Ja šaubāties, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
French: Johnson & Johnson România SRL Str. Tipografilor nr.11 - 15
Latvian: Johnson & Johnson România SRL Str.
French: Effets indésirables rares (peuvent concerner jusqu'à 1 femme sur 1 000) :
Latvian: Retas blakusparādības (var skart ne vairāk kā vienu no katrām 1000 sievietēm):
French: • Ne pas découper ou altérer le dispositif de quelque manière que ce soit.
Latvian: • Negrieziet un nepārveidojiet plāksteri.
French: • Sensations vertigineuses
Latvian: • garšas sajūtas traucējumi;
French: Les sachets sont emballés par 3 par un film plastique transparent perforé et emballés dans une boîte en carton.
Latvian: Maisiņi ir kartona kārbiņā, iepakoti pa trīs caurspīdīgā perforētā sintētiskā materiāla apvalkā.
French: Thrombose (artérielle) pulmonaire*† Embolie pulmonaire
Latvian: Pulmonāla (artēriju) tromboze*† Plaušu embolija†
French: Si vous passez d'une pilule œstroprogestative à EVRA Si vous passez d'une pilule contraceptive orale à ce médicament :
Latvian: Ja iekšķīgi lietojamas kontraceptīvās tabletes aizstājat ar EVRA Ja iekšķīgi lietojamas kontraceptīvās tabletes aizstājat ar EVRA, rīkojieties šādi:
French: Chaque dispositif transdermique de 20 cm2 contient 6 mg de norelgestromine et 600 microgrammes d'éthinylestradiol.
Latvian: Viens 20 cm2 transdermālais plāksteris satur 6 mg norelgestromīna un 600 mikrogramus etinilestradiola.
French: Un nouveau cycle de contraception débute le jour suivant la semaine d'intervalle libre sans dispositif transdermique; le dispositif transdermique suivant d'EVRA doit être appliqué même si aucune hémorragie de privation n'est intervenue ou si l'hémorragie de privation n'est pas encore terminée.
Latvian: Nākamais EVRA transdermālais plāksteris jāuzliek pat tad, ja nav bijusi asiņošana pēc līdzekļa lietošanas pārtraukšanas vai asiņošana pēc līdzekļa lietošanas pārtraukšanas vēl nav beigusies.
French: • Rétention d'eau dans les jambes
Latvian: • šķidruma uzkrāšanās kājās;
French: • si vous vous savez atteinte d'un trouble affectant la coagulation sanguine - par exemple, un déficit en protéine C, un déficit en protéine S, un déficit en antithrombine III, une mutation du facteur V de Leiden ou des anticorps anti-phospholipides ;
Latvian: • ja Jums ir asinsreces traucējumi - piemēram, C proteīna deficīts, S proteīna deficīts,
French: • Décoller du sachet l'étiquette de destruction.
Latvian: • Pavelciet iznīcināšanas etiķeti maisiņa ārpusē.
French: • Vous devez entamer un nouveau cycle de quatre semaines dès l'oubli constaté, en appliquant un nouveau dispositif.
Latvian: • Tiklīdz atceraties, Jums jāsāk nākamais četru nedēļu cikls, uzlīmējot jaunu plāksteri.
French: • Cancer du sein avéré ou suspecté
Latvian: • Diagnosticēts krūts vēzis vai aizdomas par krūts vēzi.
French: Si un rapport sexuel a eu lieu au cours de cette période prolongée sans dispositif transdermique, la possibilité d'une grossesse doit être envisagée.
Latvian: Ja šajā pagarinātajā transdermālā plākstera nelietošanas laikā noticis dzimumakts, pastāv grūtniecības iespēja.
French: Indices de Pearl (se reporter au tableau) :
Latvian: Klīniskā efektivitāte un drošums Pearl indeksi (skatīt tabulu):
French: Afin d'éviter toute interférence avec les propriétés adhésives d'EVRA, il convient de ne pas appliquer de crèmes, lotions ou poudres sur la zone cutanée où le dispositif transdermique EVRA doit être mis en place.
Latvian: Lai novērstu mijiedarbību ar EVRA pielipšanas spēju, ādas laukumam, kur tiks pielīmēts EVRA transdermālais plāksteris, nedrīkst uzklāt krēmu, losjonu vai pulveri.
French: Affections du système immunitaire peu fréquent
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi retāk
French: Il n'existe aucune preuve clinique indiquant qu'un dispositif transdermique est mieux toléré, tout aspect confondu, qu'un contraceptif œstroprogestatif oral.
Latvian: Klīnisku pierādījumu, kas liecinātu, ka transdermālais plāksteris jebkādā veidā būtu drošāks par kombinētiem iekšķīgi lietojamiem kontracepcijas līdzekļiem, nav.
French: • Diminution de l'intérêt pour les relations sexuelles
Latvian: • vājāka dzimumtieksme;
French: • si vous avez un lupus érythémateux disséminé (LED) (une maladie qui affecte votre système de défenses naturelles) ;
Latvian: • ja Jums ir sistēmiska sarkanā vilkēde (SSV - slimība, kas skar dabisko aizsardzības sistēmu);
French: • Taches brunâtres diffuses ou regroupées sur le visage
Latvian: • brūni plankumi uz sejas;
French: • Problèmes à l'emplacement du dispositif sur la peau tels qu'une éruption cutanée avec des cloques ou des ulcères
Latvian: • ādas patoloģijas plākstera uzlikšanas vietā, piemēram, ādas izsitumi kopā ar pūslīšiem vai čūlām;
French: • Vous avez désormais un nouveau Jour 1 et un nouveau « Jour de Changement de Dispositif ».
Latvian: • Tagad Jums ir cita 1. diena un cita plākstera mainīšanas diena.
French: • Changements au niveau de vos règles, crampes utérines, règles douloureuses, pertes vaginales
Latvian: • menstruālās asiņošanas izmaiņas, dzemdes spazmas, sāpīgas menstruācijas, izdalījumi no maksts;
French: • Vous n'avez pas besoin d'utiliser un moyen supplémentaire de contraception si vous avez des troubles de l'estomac.
Latvian: • Gremošanas traucējumu gadījumā Jums nav jālieto papildu pretapaugļošanās metode.
French: Vous pouvez avoir des spottings, de légers saignements ou des tensions mammaires ou vous pouvez vous sentir mal pendant les 3 premiers cycles.
Latvian: Pirmo trīs plākstera lietošanas ciklu laikā Jums var rasties smērēšanās vai neliela asiņošana, vai krūšu jutīgums.
French: 1 dispositif transdermique libère : 203 microgrammes de norelgestromine et 33,9 microgrammes d'éthinylestradiol par 24 heures
Latvian: Viens plāksteris izdala: 203 mikrogramus norelgestromīna un 33,9 mikrogramus etinilestradiola 24 stundās.
French: Remarque : L'information produit des médicaments associés doit être consultée afin d'identifier les possibles interactions.
Latvian: Piezīme: lai konstatētu iespējamos mijiedarbības veidus, skatīt informāciju par vienlaikus lietojamo zāļu nozīmēšanu.
French: Les métabolites de la norelgestromine et de l'éthinylestradiol sont éliminés par les voies rénale et fécale.
Latvian: Norelgestromīna un etinilestradiola metabolīti no organisma izdalās ar urīnu un fekālijām.
French: En cas de doute, une méthode contraceptive supplémentaire mécanique doit être utilisée par les femmes traitées par inhibiteur de la protéase ou inhibiteur non nucléosidiques de la transcriptase inverse.
Latvian: Neskaidrību gadījumā sievietēm, kuras saņem proteāžu inhibitoru vai nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitoru terapiju, papildus jāizmanto kontracepcijas barjermetode.
French: dans une jambe ou un pied (thrombose veineuse profonde, TVP)
Latvian: kājā vai pēdā (t.i., DVT);
French: ème jour.
Latvian: 7 dienas.
French: Accident vasculaire cérébral**† Hémorragie cérébrale*† Goût anormal*
Latvian: Cerebrovaskulārs notikums**† Asiņošana galvas smadzenēs*† Garšas sajūtas traucējumi*
French: • Sécheresse vaginale
Latvian: • maksts sausums;
French: Troisième couche film en polyéthylène téréphtalate (PET) revêtement en polydiméthylsiloxane.
Latvian: Trešā kārta polietilēna tereftalāta (PET) plēve polidimetilsiloksāna pārklājums
French: Couche intermédiaire adhésif en polyisobutylène / polybutène crospovidone tissu polyester non tissé lactate de lauryl.
Latvian: Vidējā kārta poliizobutilēna/polibutēna līmviela krospovidons neausts poliestera audums laurillaktāts
French: • Vous avez un problème du système nerveux impliquant des mouvements brusques du corps appelé « chorée de Sydenham » ;
Latvian: • ja Jums ir nervu sistēmas traucējumi, kas izpaužas ar pēkšņām ķermeņa kustībām un ko sauc par
French: Comment utiliser EVRA ?
Latvian: Kā lietot EVRA
French: • Problèmes au site d'application du dispositif tels que rougeur, irritation, démangeaison ou éruption
Latvian: • traucējumi plākstera pielipināšanas vietā, piemēram, ādas apsārtums, kairinājums, nieze vai izsitumi;
French: 1 dispositif transdermique de 20 cm 2 contient : 6 mg de norelgestromine et 600 microgrammes d'éthinylestradiol
Latvian: Viens 20 cm² liels plāksteris satur: 6 mg norelgestromīna un 600 mikrogramus etinilestradiola.
French: Couche intermédiaire : adhésif en polyisobutylène/polybutène, crospovidone, lactate de lauryl, tissu polyester non tissé.
Latvian: Vidējā kārta: poliizobutilēna/polibutēna līmviela, krospovidons, laurila laktāts, neausts poliestera audums.
French: le bras ou au niveau du sternum ; - sensation de gêne irradiant vers le dos, la mâchoire, la gorge, le bras, l'estomac ; - sensation d'encombrement, d'indigestion ou de suffocation ; - transpiration, nausées, vomissements ou sensations vertigineuses ; - faiblesse, anxiété ou essoufflement extrêmes ; - battements cardiaques rapides ou irréguliers.
Latvian: Miokarda infarkta (MI) simptomi var būt šādi: - sāpes, diskomforts, spiediena, smaguma, žņaugšanas vai pilnuma sajūta krūškurvī, rokā vai aiz krūšu kaula; - diskomforta sajūtas izstarošana uz muguru, žokli, rīkli, roku vai vēderu; - pilnuma, gremošanas traucējumu vai smakšanas sajūta; - svīšana, slikta dūša, vemšana vai reibonis; - izteikts vājums, trauksme vai elpas tūkums; - ātra vai neregulāra sirdsdarbība.
French: Après un avortement ou une fausse-couche
Latvian: Pēc legāla vai spontāna aborta
French: • Tension mammaire.
Latvian: • krūšu jutīgums.
French: • Hémorragie génitale anormale inexpliquée
Latvian: • Neskaidras etioloģijas patoloģiska asiņošana no dzimumorgāniem.
French: • Céphalées
Latvian: • reibonis;
French: Couche de support couche externe en polyéthylène pigmenté de basse densité couche interne en polyester.
Latvian: Pamata kārta zema blīvuma pigmentēts polietilēna ārējais slānis poliestera iekšējais slānis
French: EVRA agit par inhibition des gonadotrophines grâce aux actions œstrogéniques et progestatives de l'éthinylestradiol et de la norelgestromine.
Latvian: EVRA darbības pamatā ir etinilestradiola un norelgestromīna - estrogēna un progestīna nomācošā ietekme uz gonadotropīnu.
French: Afin de retarder d'un cycle la période des règles, la femme doit appliquer un autre dispositif transdermique au début de la 4
Latvian: Lai novilcinātu menstruāciju sākumu par vienu ciklu, sievietei jāuzliek cits transdermālais plāksteris ceturtās nedēļas sākumā (22. dienā), tādejādi neievērojot vienu brīvu nedēļu, kad transdermālais plāksteris nebūtu jālieto.
French: dans un poumon (embolie pulmonaire, EP)
Latvian: plaušās (t.i., PE);
French: Les cancers du sein diagnostiqués chez les utilisatrices au long cours tendent à être à un stade clinique moins avancé que les cancers diagnostiqués chez les non-utilisatrices.
Latvian: Krūts vēzis, ko diagnosticē sievietēm, kuras jebkad lietojušas kombinētos perorālos kontraceptīvos līdzekļus, salīdzinot ar krūts vēzi, ko diagnosticē sievietēm, kuras nekad tos nav lietojušas, parasti ir agrīnākā klīniskā stadijā.
French: Contraception féminine
Latvian: Kontraceptīvs līdzeklis sievietēm.
French: Tumeur hépatique*† Cancer du sein*† Cancer du col de l'utérus*† Adénome hépatique*† Léiomyome utérin Adénofibrome du sein
Latvian: Dzemdes kakla karcinoma*† Aknu adenoma*† Dzemdes leiomioma Krūts fibroadenoma
French: Eruption cutanée Prurit
Latvian: Vēdera uzpūšanās reti
French: • Appliquez le dispositif suivant lors de votre « Jour de Changement de Dispositif » normal.
Latvian: • Nākamo plāksteri pēc tam līmējiet ierastajā plākstera mainīšanas dienā.
French: Céphalées fréquent
Latvian: Galvassāpes bieži
French: • Présence ou risque de thrombo-embolie veineuse (TEV) Thrombo-embolie veineuse - présence de TEV (patient traité par des anticoagulants) ou antécédents de TEV (p. ex., thrombose veineuse profonde [TVP] ou embolie pulmonaire [EP]) ;
Latvian: • venoza trombembolija - esoša VTE (lietojot antikoagulantus) vai (piem., dziļo vēnu tromboze [DVT] vai plaušu embolija [PE]) anamnēzē;
French: Aucun contraceptif supplémentaire n'est nécessaire.
Latvian: Papildu kontracepcijas metode nav jāizmanto.
French: • Gonflement lié à une rétention d'eau dans le corps
Latvian: • pietūkums, jo ķermenī uzkrājas šķidrums;
French: • Cancer du sein, du col de l'utérus ou du foie
Latvian: • krūts, dzemdes kakla vai aknu vēzis;
French: • N'utilisez pas ce médicament si vous allaitez ou si vous envisagez d'allaiter.
Latvian: • Nelietojat šīs zāles, ja barojat bērnu ar krūti vai plānojat to darīt.
French: Par conséquent, il faut considérer une tumeur hépatique dans le diagnostic différentiel lors de la survenue de douleurs abdominales supérieures graves, de gonflement du foie ou de signes d'hémorragie interne abdominale chez les femmes utilisant EVRA.
Latvian: Tādēļ gadījumos, kad EVRA lietojošām sievietēm parādās stipras sāpes vēdera augšdaļā, ir palielinātas aknas vai iekšējas asiņošanas simptomi, diferenciāldiagnozē jāņem vērā arī aknu audzēja iespēja.
French: Effets indésirables fréquents (peuvent concerner jusqu'à 1 femme sur 10) :
Latvian: Biežas blakusparādības (var skart ne vairāk kā vienu no katrām 10 sievietēm):
French: • Migraine
Latvian: • migrēna;
French: Dysplasie cervicale*
Latvian: Pustulozi izsitumi*
French: Le CHMP, après examen de la recommandation du PRAC datée du 10 octobre 2013 conformément à l'article 107 duodecies, paragraphe 3, de la directive 2001/83/CE, est d'avis que les autorisations de mise sur le marché pour Evra, Ioa et Zoely doivent être modifiées.
Latvian: Pamatojoties uz PRAC 2013. gada 10. oktobra ieteikumu, kas sniegts saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.k panta 3. punktu, CHMP uzskata, ka ir jāveic izmaiņas Evra, Ioa un Zoely reģistrācijas apliecībās.
French: Annexe IV Conclusions scientifiques et motifs de la modification des termes des autorisations de mise sur le marché et explication détaillée des différences par rapport à la recommandation du PRAC
Latvian: Zinātniskie secinājumi un reģistrācijas apliecību nosacījumu izmaiņu pamatojums, kā arī detalizēts skaidrojums par atšķirībām no PRAC
French: Le résumé des caractéristiques du produit (RCP) et la notice révisés figurent respectivement dans les annexes I et IIIB pour Evra, Ioa et Zoely.
Latvian: Pārskatītais zāļu apraksts un lietošanas instrukcija ir iekļauta Evra, Ioa un Zoely dokumentācijas I un IIIB pielikumā.
French: en conséquence, le PRAC a conclu que le rapport bénéfice/risque des médicaments Evra, Ioa et Zoely dans l'indication de contraception reste favorable, sous réserve des conditions, restrictions, mises en garde et autres modifications à apporter aux informations sur le produit et des mesures additionnelles de minimisation des risques convenues.
Latvian: Līdz ar to PRAC secināja, ka Evra, Ioa un Zoely zāļu ieguvumu un riska attiecība kontracepcijas indikācijas gadījumā aizvien ir labvēlīga, ja zāļu aprakstā tiek iekļauti apstiprinātie nosacījumi, ierobežojumi, brīdinājumi un citas izmaiņas, kā arī veikti papildu riska mazināšanas pasākumi.
French: Compte tenu de tous les éléments ci-dessus, le PRAC a estimé que le rapport bénéfice/risque des médicaments Evra, Ioa et Zoely pour l'indication de contraception reste favorable, sous réserve d'inclure les restrictions, mises en garde et autres modifications convenues dans les informations sur le produit.
Latvian: Ņemot vērā visu iepriekš minēto, PRAC secināja, ka Evra, Ioa un Zoely zāļu ieguvumu un riska attiecība kontracepcijas indikācijai aizvien ir pozitīva, ja zāļu aprakstā tiek iekļauti saskaņotie ierobežojumi, brīdinājumi un citas izmaiņas.
French: Sa sécurité et son efficacité ont été étudiées chez des femmes âgées de 18 à 45 ans.
Latvian: Tā drošumu un efektivitāti pētīja sievietēm vecumā no 18 līdz 45 gadiem.
French: L'EPAR complet relatif à Evra est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Evra EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Dans le cadre de la troisième étude, Evra n'a été comparé à aucun autre médicament.
Latvian: Trešajā pētījumā Evra netika salīdzinātas ar citām zālēm.
French: Cinq de ces grossesses ont été contractées par des femmes pesant plus de 90 kg.
Latvian: Piecas no šīm grūtniecībām iestājās sievietēm, kuras sver vairāk nekā 90 kg.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Evra?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Evra lietošanu?
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Evra.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Evra.
French: Les études ont toutes trois duré une année (13 cycles de quatre semaines).
Latvian: Visi pētījumi ilga veselu gadu (13 četru nedēļu ciklus).
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Evra, le 22 août 2002.
Latvian: Eiropas Komisija 2002. gada 22. augustā izsniedza Evrareģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
French: Autres informations relatives à Evra:
Latvian: Cita informācija par Evra
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Evra.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Evra lietošanu.
French: Evra norelgestromine/éthinylestradiol
Latvian: Evra norelgestromīns/etinilestradiols
French: La période pendant laquelle aucun patch n'est utilisé ne doit pas excéder sept jours; si c'est le cas, il convient de recourir à des méthodes contraceptives supplémentaires non hormonales, comme des préservatifs.
Latvian: Plākstera nelietošanas starplaiks nedrīkst būt garāks par septiņām dienām, citādi papildus jālieto nehormonālas kontracepcijas metodes, piemēram, prezervatīvi.
French: Pourquoi Evra est-il approuvé?
Latvian: Kāpēc Evratika apstiprinātas?
French: Il a été étudié dans le cadre de trois études principales chez plus de 3 000 femmes, qui ont établi le nombre de femmes ayant contracté une grossesse alors qu'elles utilisaient le médicament.
Latvian: Evra tika pētītas trīs pamatpētījumos ar vairāk nekā 3000 sievietēm, nosakot to sieviešu skaitu, kurām zāļu lietošanas laikā iestājās grūtniecība.