FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: 6.6 Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de desperdícios derivados da utilização desses medicamentos O medicamento veterinário não utilizado ou os seus desperdícios devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.
Croatian: 6.6 Posebne mjere opreza prilikom odlaganja neupotrebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes das substâncias activas de origem biológica
Croatian: Nazivi i adrese proizvođača biološki djelatnih tvari Zoetis Belgium SA
Portuguese: Não existe benefício algum na vacinação de gatos positivos ao FeLV.
Croatian: Cijepljenje mačaka pozitivnih na virus mačje leukemije ne služi svrsi.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CAIXA COM 10 X 1 ML SERINGAS DOSE ÚNICA, 20 X 1 ML SERINGAS DOSE ÚNICA, 25 X 1 ML SERINGAS DOSE ÚNICA
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU KUTIJA S 10 x 1 ML ŠTRCALJKI S POJEDINAČNOM DOZOM, 20 x ML ŠTRCALJKI S POJEDINAČNOM DOZOM, 25 x 1 ML ŠTRCALJKI S POJEDINAČNOM DOZOM
Portuguese: Como tal, não se recomenda a administração em gatas gestantes.
Croatian: Ne preporučuje se cijepljenje skotnih mačaka.
Portuguese: FABRICANTES DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTES RESPONSÁVEIS PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Croatian: PROIZVOĐAČI BIOLOŠKI DJELATNIH TVARI I PROIZVOĐAČI ODGOVORANI ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Portuguese: A vacinação não afeta o curso da infeção por vírus da leucose felina (FeLV) em gatos já infetados na altura da vacinação, o que implica que esses gatos vão excretar a FeLV independentemente da vacinação; consequentemente, esses animais constituirão um perigo para gatos suscetíveis no seu ambiente.
Croatian: Cjepivo ne utječe na tijek infekcije virusom mačje leukemije kod mačaka koje su već zaražene tim virusom u vrijeme cijepljenja, što implicira da će takve mačke izlučivati virus mačje leukemije bez obzira na cijepljenje.
Portuguese: Antes da administração do medicamento, deve inserir assepticamente na seringa, a agulha esterilizada incluída na embalagem.
Croatian: Prije upotrebe proizvoda pripazite da priložena sterilna igla ostane aseptična pri namještanju na štrcaljku.
Portuguese: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRETA A seringa monodose deve ser bem agitada e o conteúdo administrado assepticamente por injeção subcutânea.
Croatian: Sadržaj štrcaljke s pojedinačnom dozom treba dobro protresti i primijeniti aseptično supkutanom injekcijom.
Portuguese: Por dose de 1ml (seringa de uma dose): Substância(s) ativa(s):
Croatian: Po dozi od 1 ml (štrcaljka s pojedinačnom dozom):
Portuguese: É necessário prestar IMEDIATAMENTE cuidados cirúrgicos, podendo ser necessário proceder à incisão precoce e à irrigação da zona injetada, em especial se esta envolver os tecidos moles ou o tendão de um dedo.
Croatian: HITNO je potreban, stručni kirurški pregled koji može zahtijevati preventivnu inciziju i ispiranje injiciranog područja, napose u području jagodice prsta ili tetiva.
Portuguese: Recomenda-se uma dose adicional para os gatinhos que vivam em ambientes de alto risco de vírus da leucose felina (FeLV), cuja primeira dose tenha sido administrada antes das 12 semanas de idade.
Croatian: Za mačiće koji žive u područjima većeg rizika od zaraze virusom mačje leukemije (FelV), a prvu su dozu dobili prije 12 tjedana starosti, preporučuje se dodatna doza cjepiva.
Portuguese: Apresentação 25 x 1 ml: Caixa contendo 25 seringas monodose pré-cheias e 25 agulhas esterilizadas.
Croatian: Pakovanje 25 x 1 ml: kutija sadrži 25 štrcaljki napunjenih pojedinačnom dozom i 25 sterilnih igala.
Portuguese: Precauções especiais para a utilização em animais
Croatian: Posebne mjere prilikom primjene na životinjama
Portuguese: Em caso de injeção acidental, e ainda que a quantidade injetada seja mínima, consulte imediatamente um médico e mostre-lhe o folheto informativo do medicamento veterinário.
Croatian: Ukoliko ste nehotično injicirani ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom, potražite hitnu medicinsku pomoć čak ako je injicirana vrlo mala količina i sa sobom ponesite uputu o VMP.
Portuguese: Para a imunização ativa de gatos saudáveis, a partir das 9 semanas de idade, contra os vírus da panleucopenia felina e da leucose felina e contra doenças respiratórias provocadas pelo vírus da rinotraqueíte felina, calicivírus felino e Chlamydophila felis.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju zdravih mačaka starih devet tjedana ili starijih protiv virusa panleukopenije mačaka i mačje leukemije, te respiratornih bolesti uzrokovanih virusom mačjeg rinotraheitisa, mačjim kalicivirusom i Chlamydophilom felis.
Portuguese: Apresentação 20 x 1 ml: Caixa contendo 20 seringas monodose pré-cheias e 20 agulhas esterilizadas.
Croatian: Pakovanje 20 x 1 ml: kutija sadrži 20 štrcaljki napunjenih pojedinačnom dozom i 20 sterilnih igala.
Portuguese: Não foi investigada a segurança da vacina em fêmeas gestantes.
Croatian: Neškodljivost ovog cjepiva nije utvrđena u gravidnih ženki.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Fevaxyn Pentofel para gatos
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Fevaxyn Pentofel za mačke
Portuguese: Ver secção 4.5 relativamente ao tratamento.
Croatian: U odjeljku 4.5 pronaći ćete upute za postupanje u takvim slučajevima.
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Croatian: NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Zoetis Belgium SA
Portuguese: Apresentação 10 x 1 ml: Caixa contendo 10 seringas monodose pré-cheias e 10 agulhas esterilizadas.
Croatian: Pakovanje 10 x 1 ml: kutija sadrži 10 štrcaljki napunjenih pojedinačnom dozom i 10 sterilnih igala.
Portuguese: Aviso ao utilizador:
Croatian: Korisniku:
Portuguese: Recomenda-se por isso a confirmação da presença de antigénios nos gatos com risco significativo de exposição ao FeLV.
Croatian: Prije cijepljenja preporučuje se testirati mačke kod kojih je prisutna veća vjerojatnost izloženosti virusu mačje leukemije na antigen tog virusa.
Portuguese: A injeção acidental, ainda que numa quantidade mínima, pode provocar tumefação que pode resultar, por exemplo, em necrose isquémica e, caso a zona afetada seja um dedo, na perda deste.
Croatian: U slučaju nehotičnog injiciranja ovim proizvodom, čak ako je injicirana i vrlo mala količina, ona može prouzročiti intenzivno oticanje, koje, na primjer može rezultirati ishemičnom nekrozom i čak gubitkom prsta.
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi investigada em gatas gestantes.
Croatian: Graviditet: Neškodljivost cjepiva u skotnih mačaka nije ispitivana.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/96/002/001-003
Croatian: EU/2/96/002/001-003
Portuguese: MENÇÃO "USO VETERINÁRIO" USO VETERINÁRIO.
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantesresponsáveis pela libertação do lote
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet Zoetis Belgium SA
Portuguese: 200 comprimidos
Croatian: 200 tableta
Portuguese: Frasco (PEAD)
Croatian: Peroralna primjena Bočica (HDPE)
Portuguese: Data da primeira autorização: 23 de setembro de 2015.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 23. rujna 2015.
Portuguese: 2 anos.
Croatian: 1 godinu.
Portuguese: Os comprimidos devem ser tomados inteiros.
Croatian: Tablete se trebaju uzimati cijele.
Portuguese: Isto irá permitir a rápida identificação de nova informação de segurança.
Croatian: Time se omogućuje brza identifikacija novih sigurnosnih informacija.
Portuguese: Os dois estudos foram realizados em doentes norteamericanos e/ou asiáticos.
Croatian: Oba su ispitivanja provedena na bolesnicima iz Sjeverne Amerike i/ili Azije.
Portuguese: Não administre este medicamento a crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci i adolescentima mlađim od 18 godina.
Portuguese: Se tomar mais Fexeric do que deveria
Croatian: Ako uzmete više Fexerica nego što ste trebali
Portuguese: 54 meses após a primeira introdução no mercado na UE
Croatian: 54 mjeseca nakon prvog stavljanja lijeka u promet u EU
Portuguese: O que é Fexeric e para que é utilizado
Croatian: Što je Fexeric i za što se koristi
Portuguese: A segurança e eficácia de Fexeric em crianças e adolescentes com idades compreendidas entre os 0 e os 18 anos não foram ainda estabelecidas.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Fexerica u djece i adolescenata u dobi od 0 do 18 godina nisu još ustanovljene.
Portuguese: Tome a dose seguinte à hora habitual com uma refeição.
Croatian: Uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme uz obrok.
Portuguese: Os comprimidos têm 19 mm de comprimento, 7,2 mm de espessura e 10 mm de largura.
Croatian: Tablete su duge 19 mm, debele 7,2 mm i široke 10 mm.
Portuguese: Todos os outros parâmetros foram parâmetros de avaliação final secundários ou exploratórios nos dois estudos.
Croatian: Svi ostali parametri bili su sekundarni ili eksploratorni ishodi u oba ispitivanja.
Portuguese: Este corante pode causar reações alérgicas.
Croatian: Ove boje mogu izazvati alergijske reakcije.
Portuguese: Os estudos em animais são insuficientes para determinar a toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama nisu dovoljna za zaključke o reproduktivnoj toksičnosti (vidjeti dio 5.3).
Portuguese: Se for este o caso, deve continuar a seguir a dieta especial, mesmo que esteja a tomar Fexeric.
Croatian: U tom slučaju morate nastaviti s tom posebnom prehranom iako uzimate Fexeric.
Portuguese: Consequentemente, a ciprofloxacina não deve ser tomada na mesma altura mas pelo menos 2 horas antes ou depois de Fexeric.
Croatian: Stoga se ciprofloksacin ne smije uzimati u isto vrijeme, već najmanje 2 sata prije ili nakon uzimanja Fexerica.
Portuguese: A toma dos comprimidos com refeições ajudará o medicamento a funcionar.
Croatian: Uzimanje tableta uz obroke pospješit će djelovanje lijeka.
Portuguese: Informe o seu médico se deseja amamentar o seu bebé.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako želite dojiti svoje dijete.
Portuguese: O programa não clínico baseou-se em 7 estudos toxicológicos de dose repetida em ratos e cães.
Croatian: Neklinički program temeljio se na 7 toksikoloških ispitivanja ponovljenih doza provedenih na štakorima i psima.
Portuguese: O seu médico pode aumentar ou diminuir a dose inicial, dependendo do nível de fósforo no sangue.
Croatian: Vaš liječnik može povećati ili smanjiti početnu dozu ovisno o razini fosfora u Vašoj krvi.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne - Sačuvajte ovu uputu.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim nadopunama objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Portuguese: Tome os comprimidos inteiros, com um copo de água, com ou imediatamente após as refeições.
Croatian: Uzmite cijele tablete s jednom čašom vode, uz obroke ili odmah nakon njih.
Portuguese: Nenhum dos acontecimentos graves notificados no Estudo 204 foram considerados como estando possivelmente relacionados com Fexeric.
Croatian: Smatra se da nijedan od ozbiljnih događaja prijavljenih u Ispitivanju 204 nije bio povezan s Fexericom.
Portuguese: Fexeric aumenta os níveis de ferro no organismo.
Croatian: Fexeric povećava razine željeza u Vašem tijelu.
Portuguese: O seu médico pode desejar alterar a dose desses medicamentos ou informá-lo de que deve tonar esses medicamentos 2 horas antes ou depois de Fexeric.
Croatian: Vaš liječnik mogao bi promijeniti dozu tih lijekova ili Vam savjetovati da ih uzimate 2 sata prije ili nakon uzimanja Fexerica.
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR E RÓTULO DO FRASCO
Croatian: VANJSKA KUTIJA I NALJEPNICA NA BOCI
Portuguese: Fexeric só deve ser utilizado nestes doentes após uma cuidadosa avaliação da relação risco-benefício.
Croatian: Fexeric se smije primjenjivati u tih bolesnika samo nakon pažljive procjene koristi i rizika.
Portuguese: Não conservar acima de 25 ºC
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 25°C.
Portuguese: Os comprimidos estão acondicionados em frascos de plástico com tampas com fecho de segurança para crianças .
Croatian: Tablete su zapakirane u plastičnim bocama sa sigurnosnim zatvaračem za djecu.
Portuguese: É importante que continue a tomar Fexeric enquanto o seu médico o prescrever.
Croatian: Važno je da nastavite uzimati Fexeric onoliko dugo koliko Vam je propisao Vaš liječnik.
Portuguese: Contudo, não se observou qualquer interação quando Fexeric e a ciprofloxacina foram tomados com 2 horas de intervalo.
Croatian: Međutim, do interakcije nije došlo kada su Fexeric i ciprofloksacin uzimani u razmaku od 2 sata.
Portuguese: A dose inicial do controlo ativo correspondeu à dose do doente antes do período de eliminação.
Croatian: Početna doza aktivne kontrole bila je doza koju je bolesnik primao prije razdoblja ispiranja.
Portuguese: As frequências das reações adversas são definidas utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1 000 a < 1/100), raras (≥ 1/10 000 a < 1/1 000) e muito raras (< 1/10 000).
Croatian: (≥ 1/10); često (≥ 1/100 do < 1/10); manje često (≥ 1/1000 do < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 to < 1/1000) i vrlo rijetko (< 1/10 000).
Portuguese: Na semana 12, foi determinada a não inferioridade relativamente ao carbonato de sevelâmero.
Croatian: U 12. tjednu utvrđena je neinferiornost u odnosu na sevelamerkarbonat.
Portuguese: É limitada a experiência obtida em estudos clínicos em doentes com idade superior a 75 anos.
Croatian: Iskustvo iz kliničkih ispitivanja za bolesnike starije od 75 godina je ograničeno.
Portuguese: Fexeric 1 g (apenas embalagem)
Croatian: Fexeric 1 g (samo na kutiji)
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do frasco: 60 dias
Croatian: Rok valjanosti nakon prvog otvaranja boce: 60 dana
Portuguese: Esta situação pode levar a níveis elevados de fósforo no sangue.
Croatian: To može dovesti do visokih razina fosfora u krvi.
Portuguese: Não existem dados disponíveis relativamente à potencial influência de Fexeric na fertilidade.
Croatian: Nisu dostupni podaci o mogućem utjecaju Fexerica na plodnost.
Portuguese: O seu médico monitorizará regularmente os níveis de fósforo.
Croatian: Vaš će liječnik redovito pratiti razine fosfora.
Portuguese: Os doentes com rins que não funcionam adequadamente não têm capacidade para eliminar devidamente o fósforo do seu organismo.
Croatian: Bolesnici čiji bubrezi ne funkcioniraju pravilno ne mogu na prikladan način ukloniti fosfor iz tijela.
Portuguese: Uma sobredosagem de ferro é perigosa, sobretudo em crianças, e implica cuidados imediatos.
Croatian: Predoziranje željezom je opasno, osobito za djecu, i mora se odmah liječiti.
Portuguese: A dose diária total deve ser dividida ao longo das refeições do dia.
Croatian: Ukupna dnevna doza treba se raspodijeliti među dnevnim obrocima.
Portuguese: Controlo ativo N = 146
Croatian: Aktivna kontrola N=146
Portuguese: Qual o aspeto de Fexeric e conteúdo da embalagem
Croatian: Kako Fexeric izgleda i sadržaj pakiranja
Portuguese: As informações sobre a genotoxicidade, potencial carcinogénico, toxicidade da reprodução e desenvolvimento de citrato férrico foram obtidas na literatura científica.
Croatian: Informacije o genotoksičnosti, karcinogenom potencijalu, reproduktivnoj i razvojnoj toksičnosti željezovog citrata preuzete su iz znanstvene literature.
Portuguese: O tratamento de níveis elevados de fósforo no sangue é habitualmente necessário por um longo período de tempo.
Croatian: Obično se liječenje visokih razina fosfora u krvi provodi u duljem vremenskom razdoblju.
Portuguese: Os doentes que recebem este medicamento devem seguir as dietas prescritas com baixo teor em fosfato.
Croatian: Bolesnici koji primaju ovaj lijek trebaju se pridržavati propisane prehrane s niskim udjelom fosfata.
Portuguese: A investigação dos parâmetros de armazenamento de ferro sérico demonstrou uma absorção sistémica baixa de ferro e cerca de 1% de Fexeric.
Croatian: Istraživanje parametara skladištenja serumskog željeza pokazalo je postojanje niske sustavne apsorpcije željeza iz Fexerica od otprilike 1 %.
Portuguese: Tem de ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com Fexeric tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Croatian: Mora se odlučiti treba li prekinuti dojenje ili prekinuti /suzdržati se od uzimanja terapije Fexerica, uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist terapije
Portuguese: Hgb: hemoglobina; NAP: não aplicável; DP: desvio-padrão; TSAT: saturação de transferrina
Croatian: Hgb: hemoglobin; NP: nije primjenjivo; SD: standardna devijacija; TSAT: saturacija transferina
Portuguese: Por conseguinte, é possível que os doentes necessitem de uma redução das doses de AEE.
Croatian: Stoga, bolesnicima može biti potrebno smanjenje doze LSE .
Portuguese: Na medida em que as preparações à base de ferro são conhecidas por reduzirem a absorção da levotiroxina (tiroxina), os médicos devem considerar a monitorização de marcadores adequados ou sinais clínicos de eficácia no caso de estes medicamentos serem administrados de forma concomitante com Fexeric.
Croatian: Budući da je poznato da pripravci na bazi željeza smanjuju apsorpciju levotiroksina (tiroksina), liječnici trebaju razmotriti praćenje odgovarajućih markera ili kliničkih znakova djelotvornosti ako se ti lijekovi uzimaju istodobno s Fexericom.
Portuguese: Estas reações adversas graves foram pouco frequentes (menos de 1 caso em cada 100 doentes), sendo que cada uma foi notificada em 0,2% (1/557) dos doentes com DRC 5D que receberam Fexeric.
Croatian: Te ozbiljne nuspojave bile su manje česte (svaka se pojavila u manje od 1 na 100 bolesnika) i svaka je prijavljena u 0,2 % (1/557) bolesnika s KBB 5D koji su primali Fexeric.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá completar, dentro dos prazos indicados, as seguintes medidas:
Croatian: Nositelj odobrenja će, unutar navedenog vremenskog okvira, provesti niže navedene mjere:
Portuguese: Embora o potencial de interações com medicamentos pareça ser baixo, no caso de tratamento concomitante com medicamentos com uma janela terapêutica estreita, a relação efeito clínico/acontecimentos adversos deve ser monitorizada no início, no ajuste da dose de Fexeric ou do medicamento concomitante.
Croatian: Iako se čini da je potencijal za interakcije s lijekovima nizak, kod istodobnog liječenja lijekovima s uskim terapijskim prozorom, potrebno je pratiti klinički učinak/štetne događaje na početku primjene ili kod prilagodbe doze Fexerica ili istodobno primijenjenog lijeka.
Portuguese: Os seguintes medicamentos podem afetar ou ser afetados por Fexeric:
Croatian: Sljedeći lijekovi mogu utjecati na Fexeric ili Fexeric može utjecati na njih:
Portuguese: Caso se saiba ou se suspeite que alguém ingeriu acidental ou intencionalmente uma sobredosagem de Fexeric, deve contactar-se de imediato um médico.
Croatian: Ako se za nekoga zna ili sumnja da je nehotično ili namjerno progutao preveliku dozu Fexerica, odmah se mora zatražiti liječničku pomoć.
Portuguese: São limitados os dados disponíveis para doses superiores a 9 g (9 comprimidos) por dia em doentes com DRC não submetidos a diálise; por conseguinte, nesta população, doses superiores a 9 g/dia devem ser utilizadas com precaução.
Croatian: Dostupni su ograničeni podaci za doze veće od 9 g dnevno (9 tableta) u bolesnika s KBB-om koji se ne liječe dijalizom; stoga se u toj populaciji doze veće od 9 g dnevno moraju primjenjivati s oprezom.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes (que afetam mais de 1 em cada 10 pessoas) em doentes não submetidos a diálise dizem também respeito ao estômago ou ao intestino:
Croatian: Najčešće nuspojave (javljaju se kod više od 1 na 10 osoba) u bolesnika koji nisu na dijalizi također su povezane sa želucem ili crijevima:
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do frasco: 60 dias Data de abertura: (Apenas frasco)
Croatian: Rok valjanosti nakon prvog otvaranja boce: 60 dana Datum otvaranja: (Samo na boci)
Portuguese: Manter o recipiente bem fechado para proteger da humidade.
Croatian: Bocu čuvati čvrsto zatvorenu radi zaštite od vlage.
Portuguese: 4.6 Fertilidade, gravidez e aleitamento
Croatian: 4.6 Plodnost, trudnoća i dojenje Trudnoća i žene u reproduktivnoj dobi
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Fexeric 3.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Fexeric
Portuguese: Desconhece-se se Fexeric é excretado pelo leite materno e se pode afetar o seu bebé.
Croatian: Nije poznato može li Fexeric prijeći u majčino mlijeko i utjecati na Vaše dijete.
Portuguese: Todos os doentes que recebem este medicamento necessitam de, pelo menos, uma monitorização trimestral dos parâmetros de armazenamento de ferro sérico (ferritina sérica e TSAT).
Croatian: Svim bolesnicima koji primaju ovaj lijek moraju se barem svaka tri mjeseca pratiti parametri skladištenja željeza u serumu (feritin u serumu i TSAT).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Fexeric em um ou mais subgrupos da população pediátrica no tratamento da hiperfosfatemia relacionada com a doença renal crónica (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Fexeric u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije za liječenje hiperfosfatemije povezane s kroničnom bolesti bubrega (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Portuguese: Fexeric não alterou a biodisponibilidade dos seguintes medicamentos quando administrados de forma concomitante: clopidogrel, digoxina, diltiazem, glimepirida, losartan.
Croatian: Fexeric nije promijenio bioraspoloživost sljedećih lijekova prilikom njihove istodobne primjene: klopidogrela, digoksina, diltiazema, glimepirida, losartana.
Portuguese: Estudo 204 (DRC ND)
Croatian: Ispitivanje 204 (KBB ND)
Portuguese: Estudo 304 (DRC 5D)
Croatian: Ispitivanje 304 (KBB 5D)
Portuguese: Fexeric foi administrado a mais de 400 doentes ≥ 65 anos de idade em estudos nos quais a dose foi ajustada para atingir os níveis alvo do fósforo sérico.
Croatian: Fexeric je primjenjivalo više od 400 bolesnika u dobi od ≥ 65 godina u ispitivanjima u kojima se titrirala doza kako bi se postigle ciljne razine fosfora u serumu.
Portuguese: Se ficar grávida durante o tratamento, consulte o seu médico.
Croatian: Ako ostanete trudni za vrijeme liječenja, morate se obratiti liječniku za savjet.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Fexeric
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Fexeric sadrži
Portuguese: Os dados relativos aos estudos de carcinogenicidade demonstraram que o citrato férrico não é carcinogénico em ratinhos e ratos quando administrado por via intramuscular ou subcutânea.
Croatian: Podaci iz ispitivanja kancerogenosti pokazali su da željezov citrat nije kancerogen za miševe i štakore kada se primjenjuje intramuskularno ili supkutano.
Portuguese: Em cães com ferro, os achados microscópicos e macroscópicos no fígado foram consistentes com sinais de acumulação de ferro.
Croatian: U pasa s viškom željeza mikroskopski i makroskopski nalazi jetre bili su u skladu sa znakovima nakupljanja željeza.