FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Z dajanjem difloksacina prenehajte, če po 5 dneh zdravljenja ni učinka, oziroma po 10 dneh pri zdravljenju pioderme.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør revurderes dersom det ikke ses bedring innen 5 dager, eller 10 dager når det gjelder overflatisk pyodermi.
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU2/97/003/016-018
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/97/003/016-018
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju neposredne ovojnice: 1 mesec.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd, brukes innen: 1 måned.
Slovenian: Difloksacinijev klorid učinkuje bakteriocidno tako, da inhibira DNA girazo mikroorganizmov.
Norwegian Bokmål: Difloxacinhydroklorid har baktericid virkning ved å hemme bakteriell DNA-gyrase.
Slovenian: Ni dovoljena uporaba pri pticah v obdobju valjenja, katerih jajca so namenjena za prehrano ljudi..
Norwegian Bokmål: Ikke tillatt brukt til eggleggende fugler som produserer egg til konsum.
Slovenian: Peroralno dajanju petkrat večjih odmerkov difloksacina v obdobju 30 dni ni povzročilo nastanka neželenih učinkov.
Norwegian Bokmål: Hunder: Oral administrasjon av difloxacin med opptil 5 ganger anbefalte dose i 30 dager ga ingen bivirkninger.
Slovenian: Priporočljiv dnevni odmerek difloksacina znaša 2,5 mg/kg telesne mase v obdobju 3 dni ( to ustreza 5 ml/100 kg/dan).
Norwegian Bokmål: Storfe: anbefalt dose er 2,5 mg difloxacin/kg kroppsvekt/dag i 3 dager (dvs. 5 ml/100 kg kroppsvekt/dag).
Slovenian: Pri hudih respiratornih obolenjih odmerek povečajte na 5 mg/kg/dan.
Norwegian Bokmål: Ved kompliserte infeksjoner i respirasjonsorganene kan dosen fordobles til 5 mg/kg/dag.
Slovenian: Psi, ki so dobivali 10 dni zapovrstjo difloksacinijev klorid v 10 krat večjem odmerku od predpisanega, so pokazali rahle znake neželenih učinkov, kot so: rumeno-oranžno obarvanost blata, slabost in povečano slinjenje.
Norwegian Bokmål: Hunder som ble behandlet oralt med difloxacin (som hydroklorid) ved 10 ganger anbefalt dose i 10 dager, viste av og til milde kliniske bivirkninger, som oransje/gul misfarging av faeces, oppkast og spyttflod.
Slovenian: Dicural 100 mg/ml, peroralna raztopina za piščance in purane
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG Dicural 100 mg/ml mikstur til kylling og kalkun
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 2 leti Rok uporabnosti zdravila po prvem odpiranju neposredne ovojnice: 28 dni.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 2 år Holdbarhet etter anbrudd: 28 dager
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROIZVODNJO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROSTITEV SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Slovenian: Mišičnina Koža in maščoba Jetra
Norwegian Bokmål: Muskler Hud+ fett Lever Nyrer
Slovenian: Dicural filmsko obložene tablete za pse
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG Dicural tabletter, drasjerte til hunde
Slovenian: • površinske pioderme, ki jo povzroča Staphylococcus intermedius.
Norwegian Bokmål: • Overflatisk pyodermi forårsaket av Staphylococcus intermedius.
Slovenian: Za pripravo ustrezne koncentracije difloksacina v vodi za pitje (10 %V/V) izračunajte količino ml zdravila za 1000 litrov vode:
Norwegian Bokmål: Bruk følgende beregning for mengden (ml) som skal tilsettes per 1000 liter vann, når en tar hensyn til konsentrasjonen av difloxacin i miksturen(10 %w/v)
Slovenian: Samo za živali - oskrba le na podlagi veterinarskega recepta.
Norwegian Bokmål: Bare for behandling av dyr - opplyses bare på veterinærresept.
Slovenian: Oskrba le na podlagi veterinarskega recepta.
Norwegian Bokmål: Opplyses bare på veterinærresept.
Slovenian: Pri hudih respiratornih obolenjih odmerek povečajte na 5 mg/kg telesne mase/dan.
Norwegian Bokmål: Ved kompliserte sykdommer i respirasjonsorganene kan dosen fordobles til 5 mg/kg kroppsvekt/dag.
Slovenian: Pri 250 ml steklenicah pa je na navojni zaporki priložena posebna merica, na kateri so zareze, ki označujejo potreben volumen.
Norwegian Bokmål: Sammen med flasken på 250 ml følger et separat målebeger som er festet på skrulokket.
Slovenian: Fluorokinoloni imajo protimikrobno učinkovanje tako proti mikroorganizmom, ne glede na to, ali so v fazi replikacije ali ne.
Norwegian Bokmål: Fluorokinoloner virker antibakterielt både på mikroorganismer i vekst- og hvilefase.
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo, opredelitev ciljne živalske vrste
Norwegian Bokmål: 4.2 Indikasjoner der dyrearter som preparatet er beregnet til, er angitt
Slovenian: Za goveda: 100 in 250 ml viala
Norwegian Bokmål: Storfe: 50, 100 og 250 ml hetteglass
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila po prvem odprtju vsebnika: 1 mesec Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka uporabnosti, navedenega na nalepki.
Norwegian Bokmål: Oppbevar beholderen i ytteremballasjen Holdbarhet etter anbrudd: 28 dager Må ikke brukes etter den utløpsdatoen som er angitt på hetteglasset.
Slovenian: Po organizmu se dobro distribuira (Vd = 9,9 l/kg).
Norwegian Bokmål: Det distribueres godt i kroppen (Vd = 9,9 l/kg) og har en plasmahalveringstid på omtrent 7 timer.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Pfizer Limited
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Pfizer Limited
Slovenian: Študije in vitro so pokazale, da so na difloksacin občutljivi naslednji mikroorganizmi:
Norwegian Bokmål: Følgende organismer er funnet å være følsomme for difloxacin in vitro:
Slovenian: Priporočljiv dnevni odmerek difloksacina je 2,5 mg/kg telesne mase v obdobju 3 dni ( to ustreza 5 ml/kg telesne/dan).
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose ved subkutan administrasjon er 2,5 mg difloxacin/kg kroppsvekt/dag i 3 dager (dvs. 5 ml/100 kg kroppsvekt/dag).
Slovenian: Difloksacin Difloksacin Govedo 2
Norwegian Bokmål: Difloxacin Storfe2
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http:www.ema.europa.eu/
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor http://www.ema.europa.eu/
Slovenian: Laktoza
Norwegian Bokmål: Saltsyre
Slovenian: Fluorokinoloni in nitrofurani učinkujejo medsebojno antagonistično, posebno pri zdravljenju urinarnih infekcij.
Norwegian Bokmål: Nitrofurantoin kan svekke effektiviteten til kinolon ved samtidig bruk ved behandling av urinveisinfeksjoner.
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A) Osebe z znano preobčutljivostjo na kinolone naj se izogibajo direktnemu stiku z zdravilom.
Norwegian Bokmål: SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER OM NØDVENDIG Personer med kjent overfølsomhet for kinoloner bør unngå all kontakt med produktet
Slovenian: Zato fluorokinolonskih pripravkov ne uporabljati za zdravljenje infekcij, kjer ni učinka ali pa je slabši od pričakovanega, ampak uporabite druge, ustrezne antibiotike.
Norwegian Bokmål: En bør reservere fluororkinoloner til behandling av kliniske infeksjoner som har reagert dårlig, eller forventes å reagere dårlig på andre typer antibiotika.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 25˚ C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 °C.
Slovenian: 4.1 Ciljna živalska vrsta
Norwegian Bokmål: 4.1 Dyrearter som preparatet er beregnet til
Slovenian: Površinsko piodermo, ki jo povzroči Staphylococcus intermedius.
Norwegian Bokmål: Overflatisk pyodermi forårsaket av Staphylococcus intermedius.
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo, opredelitev ciljne živalske vrste Zdravljenje kroničnih respiratornih infekcij pri piščancih in puranih, ki jih povzročajo na difloksacin občutljivi mikroorganizmi: Escherichia coli in Mycoplasma gallisepticum.
Norwegian Bokmål: 4.2 Indikasjoner der dyrearter som preparatet er beregnet til, er angitt Hos kyllinger og kalkuner: Dicural mikstur, oppløsning er indisert for behandling av kroniske respirasjonsinfeksjoner forårsaket av sensitive stammer av Escherichia coli og Mycoplasma gallisepticum.
Slovenian: Uporaba ni priporočljiva pri samicah, ki so breje ali v obdobju laktacije ter pri samcih za razplod.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales ikke bruk av difloxacin til drektige eller lakterende tisper eller hannhunder som brukes i avl.
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU2/97/003/004-015
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/97/003/004-015
Slovenian: CILJNA ŽIVALSKA VRSTA Govedo (teleta, mlado govedo) in psi
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL Storfe (kalver og ungdyr) og hund
Slovenian: Pri pet dnevnem dajanju peroralne raztopine Dicural v odmerku 10 mg/kg/dan znašajo plezemske koncentracije difloksacina približno 200 μg/ml.
Norwegian Bokmål: Etter kontinuerlig oral dosering med Dicural mikstur, oppløsning med 10 mg/kg/dag i fem påfølgende dager er midlere stabile plasmakonsentrasjoner av difloxacin omtrent 200 ng/ml.
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A) Osebe z znano preobčutljivostjo na kinolone naj se izogibajo stiku z zdravilom.
Norwegian Bokmål: SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER OM NØDVENDIG Personer med kjent hypersensitivitet overfor kinoloner bør unngå kontakt med preparatet.
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE IČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVINE(E) Vsak ml peroralne raztopine vsebuje:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF/VIRKESTOFFER OG HJELPESTOFFER Hver ml inneholder:
Slovenian: Ni specifičnega antidota za difloksacin (in druge kinolone), zato je zdravljenje pri prevelikem odmerjanju simptomatsko.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kjent spesifikk motgift mot difloxacin (eller andre kinoloner).
Slovenian: 300 μg/kg 400 μg/kg
Norwegian Bokmål: 300 µg/kg 400 µg/kg 1900 µg/kg 600 µg/kg
Slovenian: Psi na splošno zdravilo, dano subkutano, dobro prenašajo.
Norwegian Bokmål: Storfe: Subkutan administrasjon tolereres generelt sett bra.
Slovenian: Študije in vitro so pokazale, da so na učinkovanje difloksacina občutljivi naslednji mikroorganizmi: Pasteurell spp.
Norwegian Bokmål: Følgende organismer er følsomme for difloxacin in vitro: Pasteurella spp.
Slovenian: Vse živalske vrste, namenjene prehrani ljudi
Norwegian Bokmål: All matvareproduserende dyrearter Til bruk som bindemiddel
Slovenian: Piščanci in purani: zdravljenje kroničnih respiratornih infekcij, ki jih povzročajo na difloksacin občutljivi mikroorganizmi: Escherichia coli in Mycoplasma gallisepticum.
Norwegian Bokmål: Hos kyllinger og kalkuner: Dicural mikstur, oppløsning er indisert for behandling av kroniske respirasjonsinfeksjoner forårsaket av sensitive stammer av Escherichia coli og Mycoplasma gallisepticum.
Slovenian: Fluorokinoloni in nitrofurani učinkujejo medsebojno antagonistično.
Norwegian Bokmål: Antagonisme med nitrofurantoin er observert.
Slovenian: Preveliki odmerki lahko povzročijo tudi nastanek edemov in oteklin kolenskih vezi.
Norwegian Bokmål: Overdosering kan også føre til ødemer og hevelse i kneledd.
Slovenian: Govedo:
Norwegian Bokmål: Kalkuner:
Slovenian: Difloksacin se dobro distribuira po organizmu v različne organe.
Norwegian Bokmål: Difloxacin distribueres godt i dyrets kropp, noe som ble påvist ved vev-til-plasma-forholdene.
Slovenian: Kaj to pomeni?
Norwegian Bokmål: Hva betyr det?
Slovenian: Ali ste vedeli?
Norwegian Bokmål: Visste du at?
Slovenian: Najpogosteje zastavljena vprašanja
Norwegian Bokmål: Vanlige spørsmål
Slovenian: Ali so moji osebni podatki varovani?
Norwegian Bokmål: Er mine personlige data beskyttet?
Slovenian: Kaj se zgodi z mojim poročilom, potem ko ga pošljem?
Norwegian Bokmål: Hva skjer med meldingen etter at jeg har sendt den inn?
Slovenian: Če je mogoče, pri pripravi poročila navedite naslednje podatke:
Norwegian Bokmål: Du bør om mulig oppgi følgende informasjon i meldingen:
Slovenian: Prav tako vam morda lahko pomagajo organizacije bolnikov v vaši državi.
Norwegian Bokmål: Pasientorganisasjoner kan også være til hjelp.
Slovenian: Prav tako lahko preverite evropsko podatkovno zbirko (www.adrreports.eu) ali se za več informacij obrnete na pristojni nacionalni zdravstveni organ.
Norwegian Bokmål: Du kan også se i den europeiske databasen (www. adrreports.eu) eller kontakte nasjonale legemiddelmyndigheter for å få mer informasjon.
Slovenian: Prav tako lahko o neželenem učinku poročate v imenu nekoga v vaši oskrbi, na primer otroka ali sorodnika.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger på vegne av andre, for eksempel barn eller slektninger.
Slovenian: Katere podatke naj sporočim?
Norwegian Bokmål: Hvor mye informasjon skal jeg oppgi?
Slovenian: • podatke o osebi, pri kateri se je pojavil neželeni učinek (na primer starost in spol);
Norwegian Bokmål: • informasjon om personen som opplever bivirkningen (for eksempel alder og kjønn)
Slovenian: Če želite več informacij ali poročati preko spletnega obrazca, obiščite spletno stran vašega nacionalnega pristojnega organa (uporabite te povezave, da boste zagotovo poročali na pravo spletno stran).
Norwegian Bokmål: Hvis du vil ha mer informasjon eller melde fra på nettet, kan du gå til nettstedet for de nasjonale legemiddelmyndighetene (bruk disse koblingene for å være sikker på at du melder fra på riktig nettsted).
Slovenian: Vsi osebni podatki, povezani s poročanjem o neželenem učinku, se obdelujejo v skladu z zakonodajo EU o varstvu podatkov.
Norwegian Bokmål: All personlig informasjon i tilknytning til rapportering av en bivirkning blir behandlet i henhold til EUs og nasjonale lover for databeskyttelse.
Slovenian: Simbol ne pomeni, da vaše zdravilo ni varno.
Norwegian Bokmål: Symbolet betyr ikke at legemidlet utrygt å bruke.
Slovenian: Navzdol obrnjen črn trikotnik „▼" opozarja na to, da je treba poročati o katerih koli domnevnih neželenih učinkih, bodisi ker je zdravilo novo ali ker je treba izvedeti več o njegovi dolgoročni varnosti.
Norwegian Bokmål: Den svarte trekanten ▼ er en påminnelse om å melde fra ved mistanke om bivirkninger, enten fordi legemidlet er nytt, eller fordi det er et særlig behov for å finne ut mer om sikkerheten på lang sikt.
Slovenian: Vaše poročilo se uporablja izključno za znanstveno vrednotenje zdravila.
Norwegian Bokmål: Meldingen brukes utelukkende til vitenskapelig vurdering av legemidlet.
Slovenian: Zakaj poročati o neželenem učinku?
Norwegian Bokmål: Hvorfor melde fra om bivirkninger?
Slovenian: Ali mi lahko kdo pomaga pri poročanju o neželenem učinku?
Norwegian Bokmål: Kan jeg få hjelp til å melde fra om en bivirkning?
Slovenian: Kot bolnik imate pravico, da poročate o neželenih učinkih zdravil neposredno pristojnim organom.
Norwegian Bokmål: Som pasient kan du melde fra om uønskede bivirkninger av legemidler til myndighetene.
Slovenian: Zdravilo ima v navodilu za uporabo simbol črnega trikotnika.
Norwegian Bokmål: Legemidlet har et svart trekantsymbol i pakningsvedlegget.
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate sami
Norwegian Bokmål: Du kan selv rapportere bivirkninger
Slovenian: Včasih ne morete biti povsem prepričani, da je to, kar ste opazili, povzročilo zdravilo, vendar pa lahko s tem, ko poročate o domnevnih neželenih učinkih, pomagate pristojnim organom pri njihovih raziskavah, s čimer boste prispevali k varnejšim zdravilom.
Norwegian Bokmål: Du kan ikke alltid være helt sikker på at det du opplever skyldes legemiddelet, men ved å melde fra ved mistanke om bivirkninger kan du hjelpe myndighetene med deres undersøkelser.
Slovenian: Vaše poročilo bodo skupaj z drugimi poročili o zdravilu pregledali strokovnjaki s področja varnosti zdravil, ki bodo preverili, ali vsebujejo kakšen nov podatek (znan tudi kot „varnostni signal").
Norwegian Bokmål: Meldingen din vil, sammen med andre meldinger som gjelder det aktuelle legemidlet, bli gransket av fagpersoner for å se om den inneholder ny informasjon (et sikkerhetssignal).
Slovenian: • katera koli druga zdravila, ki jih je oseba uporabljala približno ob istem času (vključno z zdravili,
Norwegian Bokmål: • eventuelle andre legemidler som er tatt omtrent samtidig (inkludert reseptfrie legemidler,
Slovenian: Pristojni zdravstveni organi lahko po oceni varnostnega signala in vseh ostalih pomembnih podatkov izdajo nova opozorila ali nasvete o tem, kako naj se zdravilo uporablja, lahko pa tudi prepovejo njegovo uporabo.
Norwegian Bokmål: Etter at signalet og all annen relevant informasjoner vurdert, kan myndighetene gi nye advarsler eller råd om bruken av legemidlet.
Slovenian: Kako vem, da se je pri meni pojavil neželeni učinek?
Norwegian Bokmål: Hvordan vet jeg at jeg har opplevd en bivirkning?
Slovenian: Nemudoma se posvetujte, če opazite neželen učinek, ki je po vašem mnenju resen ali je opredeljen kot resen v navodilu za uporabo, ki je priloženo zdravilu.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege øyeblikkelig hvis du opplever en bivirkning som du tror er alvorlig, eller som fremheves som alvorlig i pakningsvedlegget som følger med legemidlet.
Slovenian: Ves čas odkrivamo nove informacije o zdravilih.
Norwegian Bokmål: Vi lærer stadig mer om legemidler.
Slovenian: • katera koli druga zdravstvena stanja, ki so morda prisotna pri osebi, pri kateri se je pojavil neželeni učinek.
Norwegian Bokmål: • eventuelle andre helseplager personen som har opplevd bivirkningen har
Slovenian: • številko serije zdravila (ki je odtisnjena na ovojnini);
Norwegian Bokmål: • legemidlets batchnummer (står på pakningen)
Slovenian: Kje lahko najdem informacije o neželenih učinkih, o katerih so že poročali pri uporabi zdravila?
Norwegian Bokmål: Hvor finner jeg informasjon om allerede kjente bivirkninger for legemidlet?
Slovenian: Neželeni učinek (imenovan tudi stranski učinek zdravila) je neželen simptom ali učinek, ki ga povzroči zdravilo.
Norwegian Bokmål: En bivirkning er et uønsket symptom eller en uønsket virkning som skyldes et legemiddel.
Slovenian: • odmerek in ime zdravila, ki je domnevno povzročilo neželeni učinek (tržno ime in zdravilno učinkovino);
Norwegian Bokmål: • dosen og navnet på legemidlet du mistenker er årsaken til bivirkningen (merkenavn og aktivt virkestoff)
Slovenian: S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o zdravilih, s tem pa tudi k temu, da bodo postala varnejša.
Norwegian Bokmål: Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du til å skaffe mer informasjon om legemidlene.
Slovenian: Čeprav jih pred odobritvijo dovoljenja za promet preskusijo v obsežnih kliničnih preskušanjih, vsega o njihovih neželenih učinkih ne moremo vedeti, dokler zdravil dalj časa ne uporablja večje število ljudi.
Norwegian Bokmål: Likevel kan vi ikke vite alt om hvilke bivirkninger de kan ha før de er blitt brukt av mange mennesker over lengre tid.
Slovenian: Če ste zaskrbljeni zaradi katerih koli domnevnih neželenih učinkov, se pogovorite z zdravnikom ali farmacevtom.
Norwegian Bokmål: Hvis du er urolig for eventuelle bivirkninger ved legemidlet du bruker, bør du snakke med fastlegen eller en farmasøyt på apotek.
Slovenian: Kako lahko poročam o neželenem učinku?
Norwegian Bokmål: Hvordan melder jeg fra om en bivirkning?
Slovenian: ki so na voljo brez recepta, zdravili rastlinskega izvora in kontraceptivi);
Norwegian Bokmål: urtemedisiner og prevensjonsmidler)
Slovenian: Če menite, da je zdravilo povzročilo neželeni učinek, v navodilu za uporabo, ki je priloženo zdravilu, poiščite informacije o tem, kako o njem poročati.
Norwegian Bokmål: Hvis du tror at et legemiddel har gitt en bivirkning, bør du først lese pakningsvedlegget som følger med legemidlet.
Slovenian: • opis neželenega učinka;
Norwegian Bokmål: • beskrivelse av bivirkningen(e)
Slovenian: Odrasli in starejši (≥ 65 let)
Norwegian Bokmål: Voksne og eldre (≥ 65 år)
Slovenian: Upoštevati je treba uradne smernice za pravilno uporabo antibiotikov.
Norwegian Bokmål: Det skal tas hensyn til offisielle retningslinjer for korrekt bruk av antibakterielle midler.
Slovenian: Izločanje z urinom je zanemarljivo (<1%).
Norwegian Bokmål: Eliminering via urin er ubetydelig (<1 %).
Slovenian: Biološka razpoložljivost pri ljudeh ni znana.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten hos mennesker er ukjent.
Slovenian: Tableto pogoltnite celo s kozarcem vode.
Norwegian Bokmål: Svelg tablettene hele sammen med et glass vann.
Slovenian: Vseeno pa možnosti za neželene učinke ni mogoče izključiti in se priporočajo splošni podporni ukrepi.
Norwegian Bokmål: Potensialet for bivirkninger kan imidlertid ikke utelukkes, og generelle støttende tiltak anbefales.
Slovenian: Vzemite tableto takoj, ko se spomnite, razen če je že čas za naslednji odmerek.
Norwegian Bokmål: Ta tabletten så snart du husker på det, unntatt hvis det er tid for neste dose.
Slovenian: Če prenehate jemati zdravilo prezgodaj, se okužba lahko ponovi.
Norwegian Bokmål: Dersom du slutter å ta dette legemidlet for tidlig, kan infeksjonen komme tilbake.
Slovenian: Antimikrobni spekter
Norwegian Bokmål: Antimikrobielt spektrum
Slovenian: To resno obolenje ima lahko za posledico bolečo, hudo drisko.
Norwegian Bokmål: Denne alvorlige sykdommen kan medføre smertefull, alvorlig diaré.
Slovenian: Ta razlika ni klinično pomembna.
Norwegian Bokmål: Denne forskjellen vurderes ikke som klinisk relevant.
Slovenian: Varnost in učinkovitost fidaksomicina pri otrocih, mlajših od 18 let, še nista bili dokazani.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av fidaksomicin hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Slovenian: Zdravilo DIFICLIR se lahko vzame s hrano ali brez nje.
Norwegian Bokmål: DIFICLIR kan tas med eller uten mat.
Slovenian: Pakiranje zdravila vzemite s seboj, da bo zdravnik vedel, kaj ste vzeli.
Norwegian Bokmål: Ta med legemiddelpakningen slik at legen vet hva du har tatt.
Slovenian: Razpolovna doba fidaksomicina je približno 8-10 ur.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for fidaksomicin er ca. 8-10 t.
Slovenian: Študije na živalih niso pokazale neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov glede reprodukcijske toksičnosti.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter på reproduksjonstoksisitet.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Neželeni učinki so po pogostnosti opredeljeni kot: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000) ali zelo redki (<1/10.000) in neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Norwegian Bokmål: Frekvensen for bivirkninger er definert som følger: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1,000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Slovenian: To je zato, ker ni znano, ali lahko fidaksomicin škoduje vašemu otroku.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi det ikke er kjent hvorvidt fidaksomicin kan skade spedbarnet ditt.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Norwegian Bokmål: For fullstendig liste over hjelpestoffer, se avsnitt 6.1.
Slovenian: Neznana pogostnost
Norwegian Bokmål: Frekvens ikke kjent
Slovenian: Zdravila DIFICLIR ne uporabljajte za otroke ali mladostnike do 18 let, ker pri tej skupini ni podatkov za to uporabo.
Norwegian Bokmål: DIFICLIR bør ikke brukes av barn eller ungdom under 18 år, siden det ikke finnes informasjon om slik bruk i denne pasientgruppen.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/11/733/003 100 x 1 filmsko obložena tableta EU/1/11/733/004 20 x 1 filmsko obložena tableta
Norwegian Bokmål: EU/1/11/733/003 100 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/11/733/004 20 x 1 filmdrasjerte tabletter
Slovenian: Zdi se, da se koncentracije v plazmi povečajo pri starejših (≥ 65 let).
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonene synes å være høyere hos eldre (alder ≥ 65 år).
Slovenian: Neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti)
Norwegian Bokmål: Ikke kjente bivirkninger (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 22. avgust 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 05 desember 2011 Dato for siste fornyelse: 22 august 2016