FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Skladno z 71. členom Direktive 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta z vsemi dopolnitvami in spremembami država članica lahko v skladu z nacionalno zakonodajo prepove izdelavo, uvoz/vnos, posedovanje, prodajo, oskrbo in/ali uporabo imunološkega zdravila za uporabo v veterinarski medicini na svojem celotnem ozemlju ali delu ozemlja, če se ugotovi da:
Croatian: Sukladno članku 71. Direktive 2001/82/EZ i Europskog Parlamenta i Vijeća koja je dopunjena, države članice zabranjuju zabraniti uvoz, prodaju, opskrbu i/ili primjenu veterinarsko-medicinskog proizvoda na cijelom teritoriju ili na jednom dijelu teritorija ako je utvrđeno da: a) će primjena proizvoda na životinjama interferirati s provedbom nacionalnog programa otkrivanja, kontrole i eradikacije bolesti životinja ili će prouzročiti poteškoće u certificiranju odsutnosti zaraze u živim životinjama ili hrani ili drugim proizvodima dobivenim od tretiranih životinja.
Slovenian: Zdravilna učinkovina:
Croatian: Aktivna tvar:
Slovenian: Po vnosu dvojnega odmerka niso zasledili drugačnih neželenih učinkov, kot so opisani v poglavju 4.6. 4.11 Karenca
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Nakon primjene dvostruke doze nisu primijećene dodatne reakcije osim onih opisanih u odjeljku 4.6. 4.11 Karencija
Slovenian: Bodoče nesnice in matične jate: dajte drugi odmerek 0,5 ml 4 do 6 tednov po prvem cepljenju.
Croatian: Buduće konzumne i rasplodne nesilice trebaju dobiti drugu dozu 4 - 6 tjedana nakon prvog cijepljenja.
Slovenian: Seznam pomožnih snovi tekoči lahki parafin polisorbat 80 sorbitan monooleat glicin
Croatian: Tekući svijetli parafin Polisorbat 80
Slovenian: Posebna opozorila za vsako ciljno vrsto
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta životinja
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Slovenian: Če ga uporabljamo pri drugih vrstah perutnine, za katere menimo, da pri njih obstoja tveganje okužbe, ga moramo uporabljati previdno, pred množičnim cepljenjem pa ga je priporočljivo preskusiti na majhnem številu živali.
Croatian: Ako se koristiti kod drugih ptičjih vrsta kod kojih postoji rizik od infekcije, njegovu primjenu u tih vrsta treba provoditi pažljivo te je poželjno testirati cjepivo na malom broj ptica prije masovnog cijepljenja.
Slovenian: opredeljenih v zakonodaji Evropske skupnosti o nadzoru nad aviarno influenco.
Croatian: Nositelj odobrenja mora obavijestiti zakonodavstvo Europske zajednice o kontroli ptičje influence
Slovenian: Zdravilo ne sme zmrzniti Tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini.
Croatian: Nemojte koristiti ovaj veterinarsko medicinski proizvod nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici.
Slovenian: Če ga uporabljamo pri drugih vrstah perutnine, za katere menimo, da pri njih obstaja tveganje okužbe, ga moramo uporabljati previdno, pred množičnim cepljenjem pa ga je priporočljivo preskusiti na majhnem številu živali.
Croatian: Ako se koristi kod ostalih vrsta ptica koje su ugrožene infekcijom, upotreba cjepiva mora se provesti s posebnom pažnjom i preporuča se da se testira na manjem broju ptica prije nego se primijeni masovno cijepljenje.
Slovenian: Nenamerno injiciranje/samoinjiciranje lahko povzroči hude bolečine in otekline, zlasti ob injiciranju v sklep ali prst, in lahko v izjemnih primerih, če ni zagotovljena takojšnja zdravniška oskrba, privede do izgube prizadetega prsta.
Croatian: Slučajna injekcija kod ljudi može izazvati jaku bol i oteklinu naročito ako se ubode u zglob prsta, i u rijetkim slučajevima može dovesti do gubitka prsta ako se ne pruži hitna medicinska pomoć.
Slovenian: Intramuskularna ali subkutana uporaba.
Croatian: Intramuskularna ili potkožna primjena.
Slovenian: Od 8-14 dni starosti: 0,25 ml subkutano.
Croatian: Od 8 - 14 dana starosti: 0,25 ml potkožno.
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
Croatian: OSNOVNI PODACI NAPISANI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJIH PAKOVANJA Naljepnica na boci
Slovenian: Kartonska škatla s stekleničko po 250 ml ali 500 ml iz stekla II.
Croatian: Kartonska kutija s 250 ili 500 ml višedozna staklena boca.
Slovenian: Tekoči lahki parafin, 234,8 mg
Croatian: Tekući, svijetli parafin, 234,8 mg
Slovenian: Kartonska škatla z večodmerno stekleničko po 250 ali 500 ml. Kartonska škatla z večodmerno plastenko iz PET po 250 ali 500 ml.
Croatian: Kartonska kutija s 250 ili 500 ml višedozna PET boca.
Slovenian: 6 tednov in starejši: dajte 0,5 ml subkutano ali intramuskularno.
Croatian: 6 tjedana i starije: 0,5 ml primijeniti potkožno ili intramuskularno.
Slovenian: Od 14 dni do 6 tednov starosti: 0,25 ali 0,5 ml subkutano ali intramuskularno.
Croatian: Od 14 dana do 6 tjedana starosti: 0,25 ml do 0,5 ml, potkožno ili intramuskularno.
Slovenian: 4.8 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob uporabi tega cepiva s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Croatian: 4.8 Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A)
Croatian: 12. POSEBNO(A) UPOZORENJE(A) Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta životinja:
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Ni podatkov o varnosti in učinkovitosti ob uporabi tega cepiva s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Croatian: Nema dostupnih informacija o neškodljivosti ovog cjepiva kada se koristi s drugim veterinarskomedicinskim proizvodima.
Slovenian: A. IZDELOVALEC BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE IN IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROSTITEV SERIJE
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) BIOLOŠKI DJELATNE(IH) TVARI I PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(I) ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Slovenian: Od 14 dni do 6 tednov starosti: dajte 0,25 ali 0,5 ml subkutano ali intramuskularno.
Croatian: Od 14 dana do 6 tjedana starosti: 0,25 ml ili 0,5 ml, primijeniti potkožno ili intramuskularno.
Slovenian: Od 8-14 dni starosti: dajte 0,25 ml subkutano.
Croatian: Od 8 - 14 dana starosti: 0,25 ml primijeniti potkožno.
Slovenian: Merck Sharp Dohme Animal Health S.L.
Croatian: Merck Sharp & Dohme Animal Helath S.L. Poligono Industrial E1 Moltalvo I C/Zeppelin 6, Parcela 38
Slovenian: Nobilis Influenza H5N2 emulzija za injiciranje
Croatian: Nobilis Influenza H5N2 emulzija za injekciju
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca zdravila, odgovornega za sprostitev serije Intervet International BV
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet
Slovenian: 4.5 Posebni previdnostni ukrepi Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Jih ni.
Croatian: 4.5 Posebne mjere predostrožnost za primjenu
Slovenian: ≥ 106,3- ≤ 108,3 CFU živih bakterij Bordetella bronchiseptica, sev B-C2, na odmerek
Croatian: 1 ≥106.3 I ≤ 108.3 CFU žive Bordetella bronchiseptica bakterije soj B-C2 po dozi
Slovenian: Viala (steklo tip I) In plastična škatla
Croatian: Bočice (staklene tip I) u plastičnoj kutiji
Slovenian: Viala (steklo tip I) in zloženka
Croatian: Bočice (staklene tip I) u kartonskoj kutiji
Slovenian: Ovojnina
Croatian: EU
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja : 30/08/2012
Croatian: Datum zadnje obnove: 30/08/2012
Slovenian: Dobro pretresite.
Croatian: Dobro protresti..
Slovenian: Možno je tudi širjenje s prekinitvami.
Croatian: Također je moguće intermitentno širenje.
Slovenian: Ni nujno, da so v prometu vsa navedena pakiranja
Croatian: Ne moraju sve veličine pakovanja biti u prometu.
Slovenian: Imunost traja do 1 leta.
Croatian: Imunost traje 1 godinu.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 5 let.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko medicinskog proizvoda pakiranog za prodaju: 5 godina.
Slovenian: Nalepka na škatli:
Croatian: Naljepnica na kutiji
Slovenian: Trajanje imunosti: Imunost traja do 1 leta.
Croatian: Trajanje imunosti: Imunitet traje 1 godinu.
Slovenian: Drugih živali, na primer kuncev in malih glodavcev, niso testirali.
Croatian: Druge životinje, kao i zečevi i mali glodavci još nisu testirani.
Slovenian: Rok uporabnosti po rekonstituciji v skladu z navodili: 4 ure
Croatian: Rok valjanosti nakon rekonstitucije u skladu s uputama: 4 sata.
Slovenian: Te osebe morajo vedeti, da lahko mačke izločajo mikroorganizem do 1 leto po cepljenju.
Croatian: Takve osobe moraju biti svjesne da mačke mogu iz organizma izlučivati navedene mikroorganizme do godinu dana nakon cijepljenja.
Slovenian: Po vnosu prevelikega odmerka se pojavijo enaki znaki, zlasti pri zelo mladih občutljivih mladičih.
Croatian: Nakon predoziranja, identični znakovi se pojavljuju osobito kod vrlo mladih i osjetljivih mačića.
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, če je smiselno
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA " I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, ako je primjenjivo
Slovenian: Skladno z 71. členom Direktive 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta, država članica lahko v skladu s svojo državno zakonodajo prepove zdelovanje, uvoz, posest, prodajo, oskrbo in/ali uporabo imunološkega zdravila za uporabo v veterinarski medicini na svojem celotnem ozemlju ali delu ozemlja, če se ugotovi, da:
Croatian: Sukladno članku 71 Direktive 2001/82/EC Europskog Parlamenta i Vijeća države članice zabranjuju ili mogu, u skladu s državnom legislativom zabraniti proizvodnju, uvoz, posjedovanje, prodaju, opskrbu i/ili primjenu imunološkog veterinarsko-medicinskih proizvoda na cijelom teritoriju ili na jednom njegovom dijelu ako je utvrđeno da: a)
Slovenian: Cepiva ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na nalepki.
Croatian: Ne upotrebljavati nakon datuma isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici.
Slovenian: V primeru nenamernega samoinjiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali nalepko.
Croatian: U slučaju nehotičnog samo iniciranja, odmah potražiti pomoć liječnika i pokazati mu uputu o VMP ili etiketu.
Slovenian: Rok uporabnosti po rekonstituciji: porabite v 4 urah.
Croatian: Rok valjanosti nakon Nakon rekonstitucije: upotrijebiti unutar 4 sata.
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Lot/serija {številka}
Croatian: 6. BROJ PROIZVODNE SERIJE Lot {broj}
Slovenian: Shema cepljenja:
Croatian: Shema cijepljenja:
Slovenian: IMUNOLOŠKE LASTNOSTI
Croatian: 5. IMUNOLOŠKA SVOJSTVA
Slovenian: 375 South Lake Street, Minnesota 56187, Worthington ZDA
Croatian: Minnesota 56187, Worthington
Slovenian: Če dajemo v enem tednu po cepljenju antibiotik, je treba cepljenje po končanem zdravljenju z antibiotikom ponoviti.
Croatian: Ako se upotrebljava bilo koji antibiotik u roku od tjedan dana nakon cijepljenja, cijepljenje treba ponoviti nakon završenog liječenja s antibiotikom.
Slovenian: Pri psih, prašičih in necepljenih mačkah lahko cepni sev povzroči blage in prehodne respiratorne znake.
Croatian: Psi, svinje i necijepljene mačke mogu reagirati na vakcinalni soj s blagim i prolaznim respiratornim znakovima.
Slovenian: 21960 Intervet Lane, Delaware 19966, Millsboro ZDA
Croatian: Delaware 19966, Millsboro
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet mora zagotoviti, da je sistem farmakovigilance, kot je opisan v delu I vloge za pridobitev dovoljenja za promet, vzpostavljen in deluje, preden da zdravilo v promet in ves čas trženja zdravila.
Croatian: Nositelj odobrenja treba osigurati da je sustav farmakovigilancije, kako je opisano u Dijelu I zahtjeva za izdavanje odobrenja, uspostavljen i funkcionalan prije i za vrijeme stavljanja veterinarsko medicinskog proizvoda u promet.rijeme stavljanja veterinarsko medicinskog proizvoda u promet.
Slovenian: Spodbujanje aktivne imunosti proti bakteriji Bordetella bronchiseptica.
Croatian: Za stimuliranje aktivnog imuniteta protiv Bordetella bronchiseptica.
Slovenian: Pomožne snovi Za popoln seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Croatian: Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Slovenian: Sistem farmakovigilance
Croatian: Sustav farmakovigilancije.
Slovenian: Liofilizat: želatina sorbitol fosfatni pufri
Croatian: Želatina, Sorbitol, Fosfatni pufer
Slovenian: Vehikel Voda za injekcije
Croatian: Voda za injekcije
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A) Pred uporabo preberite navodilo za uporabo in posebna opozorila za osebe z zmanjšano imunostjo.
Croatian: POSEBNA UPOZORENJA, UKOLIKO JE POTREBNO Prije upotrebe pročitati uputu o VMP i specijalna upozorenja za imunokompromirane ljude.
Slovenian: Po dajanju se občasno lahko pojavi kihanje, kašelj, blag in prehoden izcedek iz oči ali nosu.
Croatian: Nakon primjene može doći do povremenog kihanja, kašljanja, blagog i prolaznog iscjetka iz nosa i očiju.
Slovenian: Cepiti smemo samo zdrave mačke.
Croatian: Samo zdrave životinje mogu biti cijepljenje.
Slovenian: Odpadne snovi odstranite s prekuhavanjem, sežigom ali potopitvijo v ustreznem dezinfekcijskem sredstvu, katerega uporabo odobrijo pristojni organi.
Croatian: Odlagati otpadne materijale uranjanjem u kipuću vodu, spaljivati, uranjati u prikladno dezinfekcijsko sredstvo odobreno za upotrebu od strane nadležnog tijela.
Slovenian: Odvzemite 0,2 ml rekonstituiranega cepiva z 1- ali 2-mililitrsko brizgo, snemite iglo in mački vse cepivo v brizgi vbrizgajte v eno nosnico.
Croatian: Povući 0,2 ml rekonstituiranog cjepiva u 1 ml ili 2 ml šprice, maknuti iglu i aplicirati cijeli sadržaj u jednu od nosnica mačke.
Slovenian: Podatkov o vplivu maternalnih protiteles na učinkovitost cepljenja z Nobivacom Bb za mačke ni na voljo.
Croatian: Nema dostupnih podataka o utjecaju majčinih protutijela na učinak cijepljenja sa Nobivac Bb za mačke.
Slovenian: bi uporaba zdravila ovirala izvajanje nacionalnih programov za diagnozo, nadzor ali zatiranje živalskih bolezni ali da bi povzročila težave pri zagotavljanju odsotnosti okuženosti pri živih živalih ali živilih ali drugih proizvodih, pridobljenih iz zdravljenih živali.
Croatian: će primjena proizvoda na životinjama interferirati s provedbom nacionalnog programa otkrivanja, kontrole i eradikacije bolesti životinja ili će prouzročiti poteškoće u certificiranju odsutnosti zaraze u živim životinjama ili hrani ili drugim proizvodima dobivenim od tretiranih životinja. b) je bolest za koju je odnosni veterinarsko-medicinski proizvod namijenjen da pruži imunost, odsutna s tog područja.
Slovenian: Mački držite glavo tako, da bosta nosnici obrnjeni navzgor in gobček zaprt in bo prisiljena dihati skozi nosnici.
Croatian: Glava mačke, kao i nos, moraju biti okrenuti prema gore a usta zatvorena kako bi ju se prisililo da diše kroz nos.
Slovenian: Vsakdo, ki namerava uvažati, prodajati, oskrbovati in/ali uporabljati Nobivac Bb za mačke, se mora posvetovati s pristojnimi organi posamezne države članice o veljavnih programih cepljenja še pred uvozom, prodajo, oskrbo in/ali uporabo.
Croatian: Tko namjerava uvesti, prodavati, opskrbljivati i/ili primjenjivati Nobivac Bb mora konzultirati nadležno tijelo odnosne države članice u pogledu važećih odredbi o cijepljenju prije uvoza, prodaje, opskrbe i/ili primjene.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve pridobitve : 10-09-2002
Croatian: Datum prvog odobrenja: 10/-09/-2002
Slovenian: Pri mačkah, ki imajo resnejše znake, je včasih indicirano ustrezno antibiotično zdravljenje.
Croatian: Kod mačaka, koje pokazuju teže znakove, treba liječiti odgovarajućim antibiotikom.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi 2 do 8 ºC.
Croatian: Čuvati na temperaturi od 2 - 8 ºC.
Slovenian: Po podatkih v literaturi na imunsko reakcijo, ki jo spodbudi ta vrsta intranazalnega cepiva, ne vplivajo protitelesa, ki jih mladiči pridobijo od matere.
Croatian: U literaturi se navodi da ovaj tip intranazalnog cjepiva može izazvati imunološki odgovor, bez interferencije s materalnim antitijelima.
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN Vsak odmerek po 0,2 ml rekonstituirane suspenzije vsebuje: Liofilizat:
Croatian: 3. NAVOĐENJE DJELATNE TVARI I DRUGIH SASTOJAKA Svaka doza (0.2 ml) rekonstituirane suspenzije sadrži:
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/02/034/001
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/02/034/001
Slovenian: Za intranazalno uporabo
Croatian: Za nazalnu upotrebu.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROIZVODNJO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROSTITEV SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Croatian: 1. IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE PROIZVODNE SERIJE, AKO JE RAZLIČITO
Slovenian: 4.7 Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti
Croatian: 4.7 Primjena tijekom graviditeta, laktacije ili nesenja Ne preporuča se primjena tijekom graviditeta i laktacije.
Slovenian: Izdelovalec biološke zdravilne učinkovine
Croatian: PROIZVOĐAČI BIOLOŠKI DJELATNE TVARI I ZA PROIZVOĐAČ
Slovenian: Počakajte, da se vehikel ogreje na sobno temperaturo.
Croatian: Zagrijati na sobnu temperaturu ().
Slovenian: Aseptično rekonstituirajte liofilizirano cepivo z 0,3 ml priloženega sterilnega vehikla.
Croatian: Aseptički rekonstituirati liofizilizat s 0,3 ml sterilnog otapala.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Liofilizat in vehikel za suspenzijo Liofilizat: belkasta ali krem peleta Vehikel: bistra brezbarvna raztopina
Croatian: OBLIK Liofilizat i otapalo za suspenziju Liofilizat: bezbojna do bjelkasta peleta Otapalo: bistra bezboja otopina
Slovenian: Uvoz, prodaja, oskrba in/ali uporaba Nobivaca Bb za mačke je ali je lahko prepovedana v nekaterih državah članicah na njihovem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalnim programom zdravstvenega varstva živali.
Croatian: Uvoz, prodaja, opskrba i/ili primjena Nobivaca Bb je ili može biti zabranjena u određenim državama članicama na cijelom teritoriju ili na jednom njegovom dijelu sukladno nacionalnim odredbama zaštite zdravlja životinja.
Slovenian: NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA
Croatian: SAVJJETI ZA ISPRAVNU PRIMJENU
Slovenian: Zato se za uporabo tega cepiva pred uporabo kateregakoli drugega zdravila za uporabo v veterinarski medicini ali po njej odločamo od primera do primera.
Croatian: Odluka o upotreni ovog cjepiva prije ili nakon nekog drugog veterinarsko medicinskog proizvoda treba biti donesena od slučaja do slučaja.
Slovenian: Samo za živali
Croatian: Samo za primjenu na životinjama.
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE
Croatian: Lot / Serija
Slovenian: Kihanje po dajanju cepiva ne zmanjša njegove učinkovitosti.
Croatian: Kihanje mačke nakon primjene ne utječe nepovoljno na djelotvornost veterinarsko medicinskog proizvoda.
Slovenian: Razvoj imunosti: Pri 8 mesecev starih mačkah se je imunost razvila že 72 ur po cepljenju.
Croatian: Početak imunosti: Početak imunosti nastupa u 8 tjedana starih mačaka, najkasnije 72 sata nakon cijepljenja.
Slovenian: En odmerek po 0,2 ml rekonstituiranega cepiva najmanj 72 ur pred obdobjem povečane nevarnosti okužbe.
Croatian: Jedna doza od 0,2 ml rekonstituiranog cjepiva najkasnije 72 sata prije rizika od kontakta sa uzročnikom.
Slovenian: Čeprav je nevarnost, da bi se osebe z zmanjšano imunsko odpornostjo okužile z Bordetello bronchiseptico izjemno majhna, morajo vedeti, da jo lahko mačke izločajo do 1 leto po cepljenju.
Croatian: Iako je rizik za imunokomprimirane ljude da se zaraze Bordetellom bronchisepticom vrlo nizak, takvi ljudi bi trebali biti svjesni da mačke mogu izlučivati bakterije i do 1 godinu poslije cijepljenja.
Slovenian: Ena viala po 3 ml (iz stekla tipa 1) liofilizata, zaprta z zamaškom iz sintetične gume in aluminijasto zaporko, in ena viala (iz stekla tipa 1) po 0,5 ml sterilnega vehikla, zaprta z zamaškom iz sintetične gume.
Croatian: Jedna doza bočice od 3 ml liofilizata zatvorena je halogeno butil gumenim čepom i aluminijskim poklopcem, isporučena s bočicom od 0,5 ml sterilnog otapala zapečaćenog halogenbutil gumenim čepom.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec Intervet International B.V.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet i proizvođač: Intervet International B.V.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini, razen z vehiklom, ki je priložen cepivu.
Croatian: Ne miješati s drugim veterinarsko medicinskim proizvodima, osim s otapalom isporučenim za primjenu s proizvodom.
Slovenian: Živo cepivo proti bolezni zgornjih dihalnih poti pri mačkah, ki jo povzroča Bordetella bronchiseptica
Croatian: 6. INDIKACIJA(E) Živo cjepivo protiv bolesti gornjih dišnih putova mačke, uzrokovane s Bordetella bronchiseptica.
Slovenian: Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske Medicinske Agencije http://www.emea.europa.eu/.
Slovenian: Brizgo držite pred nosnico in njeno vsebino previdno vbrizgajte skozi nosnico v nosno votlino.
Croatian: Staviti špricu ispred jedne od nosnica i pažljivo aplicirati cijeli sadržaj šprice u nosnu šupljinu te nosnice.
Slovenian: Po dodajanju vehikla dobro pretresite.
Croatian: Dobro protresti kada se doda otapalo.
Slovenian: Cepljene živali lahko širijo bakterijski cepni sev Bordetella bronchiseptica šest tednov; posamezne najmanj eno leto.
Croatian: Cijepljene životinje mogu širiti vakcinalni soj Bordetella bronchispetica još 6 tjedana, u posebnim slučajevima i godinu dana.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: imunološka sredstva za felidae - mačke - živa bakterijska cepiva.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: Imunološki pripravak za felidae - mačke - živo bakterijsko cjepivo ATCvet kod: QI 06AE02.
Slovenian: Cepivo je treba vbrizgati neposredno s konice brizge na nosno odprtino, od koder med vdihom steče v nosno votlino.
Croatian: Cjepivo izlazi direktno iz vrha šprice u otvor nosnice i ulazi u nosnu šupljinu tijekom udisanja.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Intervet International B.V.
Croatian: 15. IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Intervet International B.V.
Slovenian: Aktivna imunizacija mačk, starih 1 mesec ali starejših, za zmanjšanje kliničnih znakov obolenja zgornjih dihalnih poti, ki ga povzroča bakterija Bordetella bronchiseptica.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju mačaka, primjenjuje se u dobi od 1 mjeseca starosti ili starijih, za smanjenje kliničkih znakova bolesti gornjih dišnih putova uzrokovanih s Bordetella bronchiseptica.
Slovenian: Pri 8 mesecev starih mačkah se je imunost razvila že 72 ur po cepljenju.
Croatian: Početak imunosti u 8 tjedana starih mačaka nastupa najranije 72 sata nakon cijepljenja.
Slovenian: CFU živih bakterij Bordetella bronchiseptica, sev B-C2
Croatian: kolonijalno formiranih jedinica CFU živih Bordatella bronchiseptica bakterija, soj B-C2,.
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno)
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Ne pojavljuju se druge nuspojave osim onih navedenih u odjeljku 4.6. gdje se spominje prekomjerno doziranje cjepiva.
Slovenian: Čeprav je nevarnost, da bi se osebe z zmanjšano imunsko odpornostjo okužile z Bordetello bronchiseptico izjemno majhna, ne priporočamo cepljenja mačk, ki so v tesnem stiku z njimi.
Croatian: Iako je rizik za imunokomprimirane ljude da se zaraze Bordetellom bronchisepticom vrlo nizak, savjetuje se, da se mačke koje su u bliskom kontaktu sa imunokomprimiranim ljudima ne cijepe tim cjepivom.
Slovenian: Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency,) http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske Medicinske Agencije ( http://www.emea.europa.eu
Slovenian: Cepljene živali lahko širijo cepni bakterijski sev Bordetella bronchiseptica šest tednov, s prekinitvami pa ga izločajo še najmanj eno leto.
Croatian: Cijepljene životinje mogu širiti vakcinalni soj Bordetella bronchispetica još 6 tjedana, mogući su slučajevi povremenog širenja i do godinu dana.
Slovenian: Cepiva ne smemo dajati med zdravljenjem z antibiotiki ali hkrati z drugimi zdravili za uporabo v veterinarski medicine za intranazalno dajanje.
Croatian: Ne primjenjivati tijekom liječenja s antibioticima ili zajedno sa bilo kojim intranazalnim veterinarsko medicinskim proizvodom.