FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ved administration af føde sammen med VIRACEPT oralt pulver eller tabletter ved en dosis på ca. 25-30 mg/kg tre gange dagligt opnås steady-state plasmakoncentrationer, svarende til dem der opnås hos voksne patienter, som fik 750 mg tre gange dagligt.
Norwegian Bokmål: Administrering av VIRACEPT pulver eller tabletter i en dose på ca 25-30 mg/kg tre ganger daglig sammen med mat, gir steady-state plasmakonsentrasjoner som er lignende de man får hos voksne pasienter som mottar 750 mg tre ganger daglig.
Danish: Saquinavir 1200 mg 3 gange daglig (nelfinavir 750 mg enkeltdosis)
Norwegian Bokmål: Sakinavir 1200 mg tre ganger daglig (nelfinavir 750 mg enkeltdose)
Danish: Potente induktorer af CYP3A (f.eks. rifampicin, phenobarbital og carbamazepin) kan reducere nelfinavirs plasmakoncentrationer.
Norwegian Bokmål: Potente indusere av CYP3A (f.eks. rifampicin, fenobarbital og karbamazepin) reduserer plasmakonsentrasjonen av nelfinavir.
Danish: BID-regimet viste statistisk signifikante højere peak nelfinavirplasmaværdier versus TID-regimet.
Norwegian Bokmål: Regimet med dosering to ganger daglig førte til statistisk signifikant høyere topper i plasmanivå for nelfinavir i forhold til regimet med dosering tre ganger daglig.
Danish: Ethinylestradiol AUC ↓ 47 % Nelfinavirkoncentrationer er ikke målt
Norwegian Bokmål: Noretindron AUC ↓18 % Nelfinavirkonsentrasjoner ikke målt
Danish: Yngre børn, som er i stand til at tage tabletter, kan tage Viracept-tabletter i stedet for det orale pulver.
Norwegian Bokmål: For yngre barn som klarer å svelge tabletter, kan Viracept tabletter tas i stedenfor pulver.
Danish: Efter enkeltdoser observeredes en større stigning i nelfinavirplasmakoncentrationen end svarende til dosis-proportionaliteten; dette blev dog ikke set efter multipel dosering.
Norwegian Bokmål: En større enn dose-proporsjonal økning i plasmakonsentrasjonen for nelfinavir ble observert etter enkeltdoser, men ikke når flere doser ble gitt.
Danish: Fortæl din læge eller på apoteket, hvis du tager nogle af de nedenstående lægemidler: • Andre lægemidler mod hiv-infektion såsom ritonavir, indinavir, saquinavir og delavirdin,
Norwegian Bokmål: Ikke ta Viracept og fortell din lege eller apotek hvis du tar noen av de følgende legemidlene: • Ergotaminderivater, som kabergolin, ergotamin eller lisurid (mot Parkinsons sykdom og
Danish: Samtidig administration af nelfinavir og fluticasonpropionat kan øge plasmakoncentrationen af fluticasonpropionat.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av nelfinavir og flutikasonpropionat kan øke plasmakonsentrasjonene av flutikasonpropionat.
Danish: Samtidig brug af fluticasonpropionat og VIRACEPT kan øge plasmakoncentrationen af fluticasonpropionat.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av flutikasonpropionat og VIRACEPT kan øke plasmakonsentrasjonene av flutikasonpropionat.
Danish: Hvis noget af ovenstående gælder for dig, eller hvis du er i tvivl, så tal med din læge eller apoteket, før
Norwegian Bokmål: Hvis noe av dette gjelder deg, eller du er usikker, snakk med legen din eller apoteket før du tar
Danish: Efter 24 uger var der 81 % og 8 % af patienterne, hvis plasma-hiv-RNA var faldet til under prøvens detektionsgrænse (< 400 kopier/ml) i hhv. gruppen, der fik 750 mg nelfinavir 3 gange daglig sammen med zidovudin og lamivudin, og gruppen der fik zidovudin og lamivudin.
Norwegian Bokmål: Ved 24 uker var prosentandelen av pasienter hvis plasma HIV RNA hadde blitt redusert til et nivå under deteksjonsgrensen for assayet (< 400 kopier/ml) 81 % og 8 % for gruppene behandlet med henholdsvis nelfinavir 750 mg tre ganger daglig, zidovudin og lamivudin, og zidovudin og lamivudin i kombinasjon.
Danish: Overvej alternativer, der ikke metaboliseres af CYP3A4, såsom beclomethason.
Norwegian Bokmål: Vurder alternativer som ikke metaboliseres via CYP3A4, slik som beklometason.
Danish: • Triazolam eller midazolam indtaget gennem munden (sovemedicin eller mod angst)
Norwegian Bokmål: • Triazolam eller oralt gitt midazolam (mot angst eller søvnvansker)
Danish: Stigning i AUC, Cmax og Tmax for nelfinavir efter indtagelse af føde med lavt fedtindhold (20 %) versus højt fedtindhold (50 %) i forhold til fastende tilstand efter 1250 mg VIRACEPT (5 x 250 mg tabletter)
Norwegian Bokmål: Økning i nelfinavir AUC, Cmax og Tmax etter matinntak med lavt fettinnhold (20%) versus høyt fettinnhold (50%) i forhold til fastende mage, i tilslutning til 1250 mg VIRACEPT (5 x 250 mg tabletter)
Danish: VIRACEPT 250 mg filmovertrukne tabletter Nelfinavir
Norwegian Bokmål: Viracept 250 mg tabletter, filmdrasjerte Nelfinavir
Danish: Hver flaske indeholder 144 gram pulver og leveres sammen med en 1 grams
Norwegian Bokmål: Hver boks inneholder 144 g pulver og er forsynt med en måleskje for 1 gram (hvit) og en
Danish: Hvert gram oralt pulver indeholder 50 mg nelfinavir (som mesilat).
Norwegian Bokmål: Hvert gram pulver inneholder 50 mg nelfinavir (som mesilat).
Danish: • Skyl glasset med et halvt glas vand og drik vandet, som du har brugt til at skylle med, for at
Norwegian Bokmål: • Skyll glasset med et halvt glass vann og svelg skyllevannet for å sikre at hele dosen er tatt.
Danish: Metaboliske enzyminduktorer: Potente induktorer af CYP3A4 (f.eks. rifampicin, phenobarbital og carbamazepin) kan reducere nelfinavirs plasmakoncentration, og derfor er samtidig brug kontraindiceret (se pkt 4.3).
Norwegian Bokmål: Legemidler som induserer metabolske enzymer: Potente indusere av CYP3A4 (f.eks. rifampicin, fenobarbital og karbamazepin) kan redusere plasmakonsentrasjonen av nelfinavir og samtidig administrasjon er kontraindisert (se pkt.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN VIRACEPT 50 mg/g oralt pulver.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN VIRACEPT 50 mg/g pulver.
Danish: • Dette lægemiddel indeholder saccharose.
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet inneholder sukrose, som er en sukkertype.
Danish: Samtidig administration med lægemidler med snævre terapeutiske vinduer, og som er substrater for CYP3A4 [f.eks. terfenadin, astemizol, cisaprid, amiodaron, quinidin pimozid, triazolam, oralt administreret midazolam (vedrørende forsigtighedsregler ved parenteral administreret midazolam, se pkt.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av legemidler med smalt terapeutisk vindu, og som er substrater av CYP3A4 [f.eks. terfenadin, astemizol, cisaprid, amiodaron, kinidin, pimozid, triazolam, oralt administrert midazolam (forsiktighet ved parenteralt administrert midazolam, se pkt.
Danish: Den anbefalede dosis af VIRACEPT oralt pulver til indgivelse tre gange daglig til børn mellem 3 og 13 år ved anvendelse af en kombination af både den hvide 1 grams måleske og den blå 5 grams måleske fremgår af følgende tabel.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av VIRACEPT pulver som skal gis tre ganger daglig til barn mellom 3 og 13 år ved å benytte en kombinasjon av både vedlagte hvite 1 g´s måleskje og blå 5 g´s måleskje, er vist i tabellen under.
Danish: Et farmakokinetisk studie hos hiv-positive patienter sammenlignede 1250 mg to gange daglig med 750 mg tre gange daglig, begge i 28 dage.
Norwegian Bokmål: En farmakokinetisk studie med HIV-positive pasienter sammenliknet multiple doser på 1250 mg to ganger daglig med multiple doser av 750 mg tre ganger daglig i 28 dager.
Danish: Dosering og tilhørende AUC24 værdier
Norwegian Bokmål: AUC24
Danish: Den ordinerende læge skal også rådgive pårørende om vigtigheden af at overholde doseringsvejledningen, og at det rette antal tabletter indtages ved hver dosis med et måltid.
Norwegian Bokmål: Forskriver bør meddele omsorgspersoner om å nøye følge med på økninger i barnets vekt for å sikre at en egnet total daglig dose tas. Forskriver bør også gi omsorgspersoner beskjed om viktigheten av å følge doseringsveiledningene og at antall tabletter ved hver dosering bør tas sammen med et måltid.
Danish: Patienter mellem 3 og 13 år: Den anbefalede initiale dosis til børn er 50-55 mg/kg per dosis to gange daglig eller 25-35 mg/kg per dosis tre gange daglig.
Norwegian Bokmål: Pasienter fra 3 til 13 år: Anbefalt startdose for barn er 50-55 mg/kg to ganger daglig eller 25-35 mg/kg kroppsvekt per dose hvis man bruker regime med dosering tre ganger daglig.
Danish: Den anbefalede dosis af VIRACEPT oralt pulver til indgivelse to gange daglig til børn mellem 3 og 13 år ved anvendelse af en kombination af både den hvide 1 grams måleske og den blå 5 grams måleske fremgår af følgende tabel.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av VIRACEPT pulver som skal gis to ganger daglig til barn mellom 3 og 13 år ved å benytte en kombinasjon av både vedlagte hvite 1 g´s måleskje og blå 5 g´s måleskje, er vist i tabellen under.
Danish: Antal måleskeer Blå måleske
Norwegian Bokmål: Antall måleskjeer Blå måleskje Hvit måleskje (5 g)
Danish: VIRACEPT oralt pulver indeholder også saccharose og bør ikke anvendes til patienter med arvelig fructoseintolerans, glucose/galactosemalabsorption eller sucrase-isomaltasemangel.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse, glukose-galaktose malabsorpsjon eller sukrase-isomaltasemangel bør ikke ta dette legemidlet.
Danish: Efter 48 uger var 75 % af patienterne, som fik 750 mg nelfinavir tre gange daglig sammen med zidovudin og lamivudin stadig under prøvens detektionsgrænse (< 400 kopier/ml).
Norwegian Bokmål: Etter 48 uker var ca 75 % av pasientene som fikk behandling med nelfinavir 750 mg tre ganger daglig, zidovudin og lamivudin fortsatt under deteksjonsgrensen for assayet (< 400 kopier/ml); gjennomsnittlig økning av CD4 tallene for sistnevnte gruppe var 198 celler/ mm3 ved 48 uker.
Danish: Studie M98-863 er en randomiseret, dobbeltblindet undersøgelse med 653 antiretroviralbehandlingsnaive patienter, hvor lopinavir/ritonavir (400/100 mg to gange daglig, n=326) blev sammenlignet med nelfinavir (750 mg tre gange daglig, n=327), begge i kombination med lamivudin (150 mg to gange daglig) og stavudin (40 mg to gange daglig).
Norwegian Bokmål: Studie M98-863 er en randomisert, dobbeltblindet studie med 653 pasienter som ikke tidligere var behandlet med antiretrovirale legemidler, der lopinavir/ritonavir (400/100 mg to ganger daglig, n=326) ble sammenlignet med nelfinavir (750 mg tre ganger daglig, n=327), hvert regime i kombinasjon med lamivudin (150 mg to ganger daglig) og stavudin (40 mg to ganger daglig).
Danish: • Alfuzosin (mod forstørret blærehalskirtel (prostata))
Norwegian Bokmål: • Alfuzosin (mot bedign prostatahyperplasi (BPH))
Danish: Den gennemsnitlige stigning fra baseline i CD4+ celletallet efter 48 uger var henholdsvis 195 celler/mm3 og 207 celler/mm3 i nelfinavir- og lopinavir/ritonavirgrupperne.
Norwegian Bokmål: Ved uke 48 var den gjennomsnittlige økningen fra baseline i CD4+ celletall 195 celler/mm3 og 207 celler/mm3 i henholdsvis nelfinavirgruppen og lopinavir/ritonavir gruppen.
Danish: In vivo: Hos patienter, der fik nelfinavir-monoterapi eller nelfinavir i kombination med zidovudin og lamivudin eller stavudin, var den overordnede hyppighed af D30N-mutationer i den virale protease hos vurderbare isolater (n=157) 54,8 %.
Norwegian Bokmål: In vivo: Total insidens av D30N mutasjonen i viral protease i evaluerbare isolater (n=157) fra pasienter som fikk nelfinavir monoterapi eller nelfinavir i kombinasjon med zidovudin og lamivudin eller stavudin var 54,8 %.
Danish: Anvend under nøje overvågning for bivirkninger forbundet med øget eksponering for sildenafil.
Norwegian Bokmål: Brukes med økt monitorering for bivirkninger forbundet med økt eksponering av sildenafil.
Danish: Hos aber blev der observeret vægttab og generel fysisk svækkelse sammen med generelle tegn på gastrointestinal
Norwegian Bokmål: Vektreduksjon og dårligere almenntilstand ble sett hos aper, og dessuten generelle tegn på
Danish: Det er nødvendigt at nedsætte dosering af rifabutin til 150 mg 1 gang daglig, når det indgives sammen med nelfinavir 750 mg 3 gange daglig eller 1250 mg 2 gange daglig.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon av rifabutin til 150 mg en gang daglig er nødvendig når nelfinavir 750 mg tre ganger daglig eller 1250 mg to ganger daglig og rifabutin administreres samtidig.
Danish: • Omeprazol (mod mavesår)
Norwegian Bokmål: • Omeprazol (mot magesår eller sår i tarmen)
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENUMMER
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE)
Danish: Stigning i AUC, Cmax og Tmax for nelfinavir efter indtagelse af føde i forhold til fastende tilstand efter 1250 mg VIRACEPT (5 x 250 mg tabletter) Antal kcal. % fedt Antal forsøgspersoner
Norwegian Bokmål: Økning i AUC, Cmax og Tmax for nelfinavir etter matinntak i forhold til fastende mage, i tilslutning til 1250 mg VIRACEPT (5 x 250 mg tabletter) Antall kcal % fett Antall personer Økning i ganger
Danish: I in vitro studier blev klonede humane kaliumkanaler fra hjertevæv (hERG) hæmmet ved høje koncentrationer af nelfinavir og dets aktive metabolit M8. hERG-kaliumkanalerne blev hæmmet med 20 % ved koncentrationer af nelfinavir og M8, der var omkring henholdsvis fire til fem gange og halvfjerds gange over det gennemsnitlige, frie, terapeutiske niveau i mennesker.
Norwegian Bokmål: hERG kalium kanalene ble inhibert ca. 20 % ved nelfinavir og M8 konsentrasjoner som er henholdvis ca. 4-5 ganger og 70 ganger høyere enn gjennomsnittlig konsentrasjon av fri fraksjon ved terapeutisk nivå hos mennesker.
Danish: Derfor skal du fortsætte med at tage passende forholdsregler for at forhindre, at du giver virusen videre til andre, selv om du tager Viracept.
Norwegian Bokmål: Du må derfor fortsatt ta forhåndsregler for å unngå at du smitter andre med HIV
Danish: Hvis du vil tage tabletter i stedet for, så se indlægssedlen for Viracept
Norwegian Bokmål: Hvis du vil ta tabletter i stedenfor, les pakningsvedlegget for Viracept 250 mg
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Viracept 250 mg filmovertrukne tabletter
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Viracept 250 mg filmdrasjerte tabletter
Danish: Saquinavir 1200 mg enkeltdosis (nelfinavir 750 mg 3 gange daglig i 4 dage)
Norwegian Bokmål: Sakinavir 1200 mg enkeltdose (nelfinavir 750 mg tre ganger daglig x 4 dager)
Danish: Må ikke opbevares ved temperatur over 30 °C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30 °C.
Danish: Naturlægemidler, som indeholder perikon, må ikke anvendes samtidig med nelfinavir.
Norwegian Bokmål: Preparater som inneholder Johannesurt må ikke brukes samtidig med nelfinavir.
Danish: • Du tager et af de lægemidler, der er anført i den først del af afsnit 2 under "Brug af anden medicin" og "Tag ikke Viracept".
Norwegian Bokmål: 2 "Bruk av andre legemidler sammen med Viracept", "Bruk ikke Viracept".
Danish: Methadons AUC kan falde ved samtidig administration af nelfinavir.
Norwegian Bokmål: Metadon AUC kan bli redusert ved samtidig administrasjon med nelfinavir; en oppjustering av metadondosen kan derfor være påkrevet ved samtidig bruk av nelfinavir.
Danish: Afmål en strøgen skefuld pulver.
Norwegian Bokmål: Mål ut en nøyaktig pulverdose.
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering
Danish: Det anbefales ikke at bruge syreholdig føde eller juice (som f.eks. appelsinjuice, æblejuice eller æblemos) i sammen med VIRACEPT, idet kombinationen kan give en bitter smag.
Norwegian Bokmål: appelsinjuice, eplejuice eller eplepuré) sammen med VIRACEPT, fordi kombinasjonen kan gi i en bitter smak.
Danish: 10,0 mg saccharosepalmitat, hvilket er en ester, svarer teoretisk til maksimalt 5,9 mg saccharose, når det er fuldt
Norwegian Bokmål: tilsvarer i teorien maksimalt 5,9 mg sukrose ved fullstendig hydrolysering.
Danish: • Knoglesygdom (knoglenekrose).
Norwegian Bokmål: • Bensykdom (osteonekrose).
Danish: Stigning i AUC
Norwegian Bokmål: AUC
Danish: Efter 48 ugers behandling havde en statistisk signifikant større del af patienterne i lopinavir/ritonavir-armen < 50 kopier/ml hiv-1-RNA sammenlignet med nelfinavirarmen.
Norwegian Bokmål: En statistisk signifikant høyere andel av pasientene i lopinavir/ritonavir gruppen hadde HIV-1 RNA < 50 kopier/ml, sammenlignet med nelfinavirgruppen, etter 48 ukers behandling.
Danish: Kombination med andre lægemidler: Der skal udvises forsigtighed når VIRACEPT administreres samtidig med stoffer, som er induktorer eller hæmmere og/eller substrater for CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med andre legemidler: Det må alltid utvises forsiktighet når VIRACEPT gis samtidig med legemidler som induserer eller hemmer og/eller er substrater av CYP3A4; slike kombinasjoner kan kreve dosejustering (se også pkt.
Danish: Dosis som gives tre gange daglig til børn i alderen 3 til 13 år Dit barns kropsvægt
Norwegian Bokmål: Dose som skal gis tre ganger daglig til barn mellom 3 og 13 år Kroppsvekten til barnet ditt
Danish: 4.5), sekalealkaloider, lovastatin og simvastatin, alfuzosin samt sildenafil ved behandling af pulmonal arteriel hypertension (se pkt.
Norwegian Bokmål: 4.5), ergotaminderivater, lovastatin og simvastatin, alfuzosin, og sildenafil brukt for behandling av pulmonal arteriell hypertensjon (ved bruk av sildenafil og andre PDE-5 hemmere til pasienter med erektil dysfunksjon, se pkt.
Danish: Pulver med vand, mælk, modermælkserstatning, sojamodermælkserstatning, sojamælk eller kosttilskud
Norwegian Bokmål: Pulver med vann, melk, morsmelkerstatning, soyabasert morsmelkerstatning, soyamelk, eller kosttillegg
Danish: Kan anvendes under nøje overvågning for bivirkninger forbundet med øget eksponering for tadalafil.
Norwegian Bokmål: Brukes med økt monitorering for bivirkninger forbundet med økt eksponering av tadalafil.
Danish: Kan anvendes under nøje overvågning for bivirkninger forbundet med øget eksponering for vardenafil.
Norwegian Bokmål: Brukes med økt monitorering for bivirkninger forbundet med økt eksponering av vardenafil.
Danish: Dosering1
Norwegian Bokmål: Protokoll nr. Doseringsregime1 N2
Danish: Tabel 1 nedenfor viser den sædvanlige dosis.
Norwegian Bokmål: Vanlig dosering angis under i tabell 1.
Danish: Et farmakokinetisk studie hos hiv-positive patienter sammenlignede 1250 mg (5 tabletter á 250 mg) to gange daglig med 750 mg (3 tabletter á 250 mg) tre gange daglig, begge i 28 dage.
Norwegian Bokmål: En farmakokinetisk studie med HIV-positive pasienter sammenliknet multiple doser på 1250 mg to ganger daglig (to ganger daglig) med multiple doser av 750 mg tre ganger daglig (tre ganger daglig) i 28 dager.
Danish: Det orale pulver kan blandes med lidt vand, mælk, modermælkserstatning, soja-modermælkserstatning, sojamælk, kosttilskud eller budding.
Norwegian Bokmål: Pulveret kan blandes med en liten mengde vann, melk, morsmelkerstatning, soyamelk eller soyabasert morsmelkerstatning, kosttillegg eller pudding.
Danish: Det gør at medcinen virker bedre.
Norwegian Bokmål: Dette bidrar til at legemidler virker så godt som mulig.
Danish: Lipidsygdomme skal behandles i henhold til klinisk praksis (se pkt.
Norwegian Bokmål: Lipidforstyrrelser bør behandles etter kliniske
Danish: Orale kontraceptiva 17 α-ethinylestradiol 35 μg 1 gang daglig i 15 dage (Nelfinavir 750 mg hver 8. time i 7 dage)
Norwegian Bokmål: Noretindron 0,4 mg en gang daglig x 15 dager (nelfinavir 750 mg hver 8. time x 7 dager)
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Viracept 50 mg/g oralt pulver
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Viracept 50 mg/g pulver Nelfinavir
Danish: Mave-tarmkanalen Meget almindelig
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Svært vanlige
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN VIRACEPT 250 mg filmovertrukne tabletter.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN VIRACEPT 250 mg tabletter, filmdrasjerte.
Danish: Nogle af de mange risikofaktorer for udvikling af denne sygdom kan blandt andet være varigheden af den antiretrovirale kombinationsbehandling, steroidbehandling, alkoholforbrug, alvorligt nedsat immunforsvar samt højere body mass index (BMI).
Norwegian Bokmål: Blant annet kan varigheten av den antiretrovirale kombinasjonsbehandlingen, bruk av kortikosteroider, bruk av alkohol, alvorlig immunsuppresjon (undertrykkelse av kroppens eget immunforsvar) og høyere kroppsmasseindeks, være noen av mange risikofaktorer for utvikling av denne sykdommen.
Danish: Patienter med kronisk hepatitis B eller C, og som bliver behandlet med antiretrovirale lægemidler, har øget risiko for alvorlige og potentielt dødelige leverskader, hvilket kan kræve blodprøver til kontrol af leverfunktionen.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kronisk hepatitt B eller C og som behandles med antiretrovirale legemidler har en økt risiko for alvorlige og muligens dødelige bivirkninger i lever.
Danish: Hvis du har taget mere Viracept, end du burde, skal du tale med en læge eller apoteket eller tage til den nærmeste skadestue med det samme.
Norwegian Bokmål: Hvis du har tatt mer VIRACEPT enn du skulle, må du umiddelbart kontakte din lege, apotek, eller oppsøke nærmeste legevakt eller sykehus og ta legemiddelpakningen med deg. Flere symptomer kan oppstå, blant annet kan store doser Viracept forårsake forstyrrelser i hjerterytmen.
Danish: Emballage Indhold (Koncentration)
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjon) Pakningsstørrelse
Danish: Styrke
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt
Danish: 1 Injektionssæt = injektionssprøjte + 2 kanyler + renseserviet.
Norwegian Bokmål: + 12 kanyler + 24 renseservietter i Injeksjonssett = injeksjonssprøyte + 2 kanyler + renseserviett.
Danish: ampuller + injektionssæt
Norwegian Bokmål: ampulle + 1 injeksjonssett1
Danish: injektionssæt
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
Danish: Solvens: ampul (glas)
Norwegian Bokmål: ampulle (glass)
Danish: Pulver: hætteglas Solvens: ampul
Norwegian Bokmål: Pulver: hetteglass (glass) Væske: ampulle
Danish: Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til
Danish: MF (EU)nummer
Norwegian Bokmål: MT(EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Danish: 1 pen + 1 kanyle + 2
Norwegian Bokmål: 0,7 ml (80 μg/0,5 1 hetteglass + 1
Danish: Pulver og solvens:
Norwegian Bokmål: Pulver:
Danish: - tanker om at true andre på livet.
Norwegian Bokmål: - tanker om å true andre på livet.
Danish: - Indholdet skulle nu være fuldstændigt opløst.
Norwegian Bokmål: - Innholdet bør nå være fullstendig oppløst.
Danish: ViraferonPeg viste intet genotoksisk potentiale.
Norwegian Bokmål: ViraferonPeg viste intet genotoksisk potensiale.
Danish: - tager telbivudin.
Norwegian Bokmål: tar telbivudin.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 29. maj 2000 Dato for seneste fornyelse: 29. maj 2010
Norwegian Bokmål: Dato for første godkjennelse: 25. mai 2000 Dato for siste fornyelse: 25. mai 2010
Danish: Acceptable udgangsværdier, som kan anvendes som retningslinje før påbegyndelse af ViraferonPeg behandling, er:
Norwegian Bokmål: Akseptable utgangsverdier som kan anses som anbefalte retningslinjer før ViraferonPeg behandlingen initieres er:
Danish: Dette omfatter også voksne som er smittet med klinisk stabilt hiv (humant immundefekt-virus).
Norwegian Bokmål: Dette omfatter voksne som også er smittet med klinisk stabilt HIV (humant immunsvikt virus).
Danish: 327 patienter fuldførte mindst 5 års langtidsopfølgning og kun 3 ud af 366 vedvarende responderende fik recidiv under undersøgelsen.
Norwegian Bokmål: 327 pasienter fullførte minst 5 år av langtidsoppfølgingen og kun 3 av 366 vedvarende respondere fikk tilbakefall i løpet av studien.
Danish: Brug hos voksne - ViraferonPeg alene
Norwegian Bokmål: Bruk hos voksne - ViraferonPeg alene
Danish: Undersøgelser med andre interferoner har vist artsspecificitet.
Norwegian Bokmål: Studier med andre interferoner har vist artsspesifisitet.
Danish: o Med zidovudin eller stavudin er det ikke sikkert, om ribavirin vil ændre den måde, disse lægemidler virker på.
Norwegian Bokmål: o Med zidovudin eller stavudin er det ikke klarlagt om ribavirin vil endre måten disse medisinene virker.
Danish: ViraferonPeg bør derfor ikke anvendes som langtidsvedligeholdelses-monoterapi.
Norwegian Bokmål: ViraferonPeg bør derfor ikke brukes som langtids vedlikeholdsmonoterapi.
Danish: 6.1; - Anamnese med alvorlig forud eksisterende hjertesygdom, inklusive ustabil eller ukontrolleret hjertesygdom i de seneste seks måneder (se pkt.
Norwegian Bokmål: 6.1, - tidligere alvorlig hjertesykdom, inkludert ustabil eller ukontrollert hjertesykdom i de siste seks måneder (se pkt.
Danish: ViraferonPeg forårsager sandsynligvis også denne effekt.
Norwegian Bokmål: Det er trolig at også ViraferonPeg forårsaker denne effekten.