FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Jos sinulle tulee haittavaikutuksia, kuten huimausta tai näköhäiriöitä, älä aja autoa äläkä käytä koneita.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Jestliže zaznamenáte nežádoucí účinky, jako závrať či porucha vidění, neměl/a byste řídit či obsluhovat stroje.
Finnish: Vaikka maksakirroosipotilaiden (Child-luokat A ja B) puoliintumisajat pitenivät 3-6 tuntiin ja AUCarvot suurenivat kertoimella 3-5, enimmäispitoisuus seerumissa suureni vain vähän, kertoimella 1,3, verrattuna terveisiin koehenkilöihin.
Czech: Ačkoli se hodnota poločasu u pacientů s jaterní cirhózou (třídy A a B podle Childa) zvyšuje na 3 až 6 hod a hodnoty AUC se zvyšují o faktor 3 až 5,maximální sérové koncentrace se zvyšují jen mírně-faktor 1,3-ve srovnání se zdravými subjekty.
Finnish: Pohjukaissuolihaavan hoito kestää tavallisesti 2-4 viikkoa.
Czech: Doba léčení dvanáctníkových vředů je zpravidla 2 a 4 týdny.
Finnish: - Vaikuttava aine on pantopratsoli.
Czech: - Léčivou látkou je pantoprazolum.
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 1 mg dinatriumedetaattia ja 0,24 mg natriumhydroksidia.
Czech: Jedna injekční lavička obsahuje 1 mg dihydrátu edetanu disodného a 0,24 mg hydroxidu sodného.
Finnish: Riskin suureneminen arvioidaan henkilökohtaisten riskitekijöiden, kuten ikäsi (vähintään 65 vuotta), aiempien maha- tai pohjukaissuolihaavojen ja maha- tai suolistoverenvuodon, perusteella.
Czech: Zvýšené riziko je třeba vyhodnotit podle individuálních rizikových faktorů, např. věk ( > 65 let),předchozí výskyt žaludečního nebo duodenálního vředu nebo krvácení v horní části gastrointestinálního traktu.
Finnish: Protium-valmistetta ei saa käyttää, jos sen ulkonäkö on muuttunut (esim. jos havaitaan sameutta tai saostumista).
Czech: Nepoužívejte Protium i.v., pokud si všimnete vizuálních změn přípravku (např. zakalení či sraženiny v roztoku).
Finnish: Säilytä injektiopullo ulkopakkauksessa valolta suojattuna.
Czech: Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce aby byla chráněna před světlem.
Finnish: (ks. kohta 6) - jos olet allerginen muita protonipumpun estäjiä sisältäville lääkkeille.
Czech: - Jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á)na přípravky obsahující jiné inhibitory protonové pumpy.
Finnish: Kestoaika valmistuksen (ja laimennuksen) jälkeen: 12 tuntia
Czech: Po rozpuštění (a rekonstituci) použitelné do 12 hodin po přípravě
Finnish: Jos hälyttäviä oireita (kuten merkittävää tahatonta painonlaskua, toistuvaa oksentelua, nielemishäiriöitä, verioksennusta, anemiaa tai mustia veriulosteita) ilmenee tai jos potilaalla epäillään tai todetaan mahahaava, pitää pahanlaatuisen sairauden mahdollisuus sulkea pois, sillä pantopratsolihoito saattaa lievittää sen oireita ja viivyttää diagnoosia.
Czech: Pokud se vyskytnou varovné příznaky (např. výrazný nechtěný úbytek na váze, opakující se zvracení, porucha polykání,zvracení krve,anémie nebo meléna) a v případě podezření nebo potvrzení žaludečního vředu,je třeba vyloučit maligní onemocnění,protože léčba pantoprazolem může příznaky zmírnit,a tím zpozdit stanovení diagnózy.
Finnish: Kun 5-16-vuotiaille lapsille annettiin suun kautta 20 tai 40 mg:n kerta-annos pantopratsolia, heidän AUC- ja Cmax-arvonsa vastasivat aikuisten arvoja.
Czech: Podání jednotlivé perorální dávky 20 nebo 40 mg pantoprazolu dětem ve věku 5-16 let vykazovalo odpovídající hodnoty AUC a Cmax jako u dospělých.
Finnish: Pakkaukset: pullot (HDPE-pullo ja LDPE-kierrekorkki) ja läpipainopakkaus (ALU/ALUläpipainopakkaus), ilman kartonkivahvistusta tai kartonkivahvistuksen kanssa (taskupakkaus).
Czech: Balení:lahvičky (HDPE lékovka se šroubovacím uzávěrem z LDPE) a blistr (Al/Al) bez vyztuženého kartonového pouzdra nebo s vyztuženým kartonovým pouzdrem (blistrová kapsa).
Finnish: - Jos sinulla on vakavia maksavaivoja, ota korkeintaan yksi 20 mg:n pantopratsolitabletti vuorokaudessa (tätä varten on saatavana 20 mg:n pantopratsolitabletteja).
Czech: - Jestliže trpíte těžkou poruchou funkce jater,neměl/a byste užívat více než jednu 20 mg tabletu pantoprazolu denně (z tohoto důvodu jsou k dispozici tablety obsahující 20 mg pantoprazolu).
Finnish: YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU [Täydennetään kansallisesti]
Czech: KLASIFIKACE PRO VÝDEJ [Bude doplněno národně]
Finnish: - Muut aineet ovat: dinatriumedetaatti ja natriumhydroksidi (pH:n säätämiseen).
Czech: - Pomocnými látkami jsou: dihydrát edetanu disodného a hydroxid sodný (pro úpravu pH).
Finnish: MITÄ PROTIUM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN?
Czech: a k čemu se používá.
Finnish: Atatsanaviirin ja protonipumpun estäjien yhteiskäyttöä ei suositella (ks. kohta 4.5).
Czech: Nedoporučuje se souběžné užívání inhibitorů protonové pumpy s atazanavirem (viz bod 4.5).
Finnish: Ruumiinlämmön kohoaminen, ääreisturvotus
Czech: Zvýšení tělesné teploty;
Finnish: Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta on saatavana Euroopan lääkeviranomaisten (HMA) verkkosivulta http://www.hma.eu.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku naleznete na webové stránce orgánu Heads of MedicinesAgencies (HMA) http://www.hma.eu.
Finnish: Pantopratsolin 20 mg:n vuorokausiannosta ei saa ylittää hoidettaessa potilaita, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta (ks. kohta 4.4).
Czech: Denní dávka 20 mg pantoprazolu by neměla být překročena u pacientů se závažným jaterním poškozením (viz. bod 4.4).
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavana eurooppalaisten lääkevirastojen johdon (HMA) kotisivuilta http://www.hma.eu.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku naleznete na webové stránce Heads of Medicines Agencies (HMA) http://www.hma.eu.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 5 enterotabletin pakkaukset
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ Balení 5 enterosolventních tablet.
Finnish: Yksi tabletti kaksi kertaa vuorokaudessa + kaksi antibioottitablettia joko amoksisilliinia, klaritromysiiniä tai metrodinatsolia (tai tinidatsolia), kumpaakin otetaan kahdesti vuorokaudessa yhdessä pantopratsolitabletin kanssa.
Czech: Léčba bakteriální infekce Helicobakter pylori u pacientů s dvanáctníkovými a žaludečními vředy v kombinaci se dvěma antibiotiky (eradikační terapie) Jedna tableta dvakrát denně společně s dvěma tabletami antibiotik - amoxicilinu,klaritromycinu nebo metronidazolu (či tinidazolu) - z nichž každou je třeba vzít dvakrát denně s tabletou pantoprazolu.
Finnish: + 1000 mg amoksisilliiniä kahdesti vuorokaudessa + 500 mg klaritromysiiniä kahdesti vuorokaudessa b) yksi Protium-tabletti kahdesti vuorokaudessa + 400-500 mg metronidatsolia (tai 500 mg tinidatsolia) kahdesti vuorokaudessa + 250-500 mg klaritromysiiniä kahdesti vuorokaudessa c) yksi Protium-tabletti kahdesti vuorokaudessa + 1000 mg amoksisilliiniä kahdesti vuorokaudessa + 400-500 mg metronidatsolia (tai 500 mg tinidatsolia) kahdesti vuorokaudessa
Czech: Eradikace Helicobakter pylori v součinnosti s adekvátní terapií antibiotiky U pacientů pozitivních na Helicobakter pylori s žaludečními a duodenálními vředy by se mělo docilit eradikace bakterie prostřednictvím kombinované terapie.Je třeba vzít v úvahu místní pokyny (např. národní doporučení) vzhledem k bakteriální rezistenci a vhodného užívání a předepisování antibakteriálních přípravků.V souvislostí s možnou rezistencí je možné pro eradikaci H. pylori doporučit následující kombinace a dávkování a) 2x denně 1 tabletu Protium +2x denně 1000 g amoxicillinu +2x denně 500 g clarithromycinu b) 2x denně 1 tableta Protium +2x denně 400 - 500 mg metronidazolu (nebo 500 mg tinidazolu) +2x denně 250 - 500 mg clarithromycinu c) 2x denně 1 tableta Protium +2x denně 1000 mg amoxicillinu +2x denně 400 - 500 mg metronidazolu (nebo 500 mg tinidazolu)
Finnish: Erityisryhmät: - Jos sinulla on vakavia maksavaivoja, ota korkeintaan yksi 20 mg:n tabletti kerran vuorokaudessa.
Czech: Zvláštní skupiny pacientů: - Jestliže trpíte těžkou poruchou funkce jater, neměl/a byste užívat více než jednu 20 mg tabletu denně.
Finnish: Jos potilas sairastaa vaikeaa maksan vajaatoimintaa, maksaentsyymiarvoja on tarkkailtava säännöllisesti pantopratsolihoidon aikana, varsinkin pitkään jatkuvan hoidon aikana.
Czech: U pacientů se závažným poškozením jater by během léčby pantoprazolem měla být pravidelně monitorována hladina jaterních enzymů,zvláště v případě dlouhodobého užívání.
Finnish: Hallusinaatiot, sekavuus (erityisesti altistuneilla potilailla, sekä näiden oireiden paheneminen siinä tapauksessa, että niitä oli jo ennestään)
Czech: Dezorientace a zmatenost zvláště u predisponovaných pacientů,dále zhoršení již existujících příznaků
Finnish: Aikuiset ja 12-vuotiaat ja sitä vanhemmat nuoret Oireellinen gastroesofageaalinen refluksitauti.
Czech: Dospělí a mladiství od 12 let a starší Symptomatická léčba gastro-ezofageální refluxní nemoci.
Finnish: Milloin ja miten Protium-valmistetta otetaan?
Czech: Kdy a jak se PROTIUM i.v.
Finnish: Ota ensimmäinen pantopratsolitabletti tuntia ennen aamiaista ja toinen pantopratsolitabletti tuntia ennen ilta-ateriaa.
Czech: Vezměte si první tabletu pantoprazolu jednu hodinu před snídaní a druhou tabletu pantoprazolu jednu hodinu před večeří.Užívejte přípravek přesně dle pokynů lékaře a take si přečtěte příbalové informace těchto antibiotik.
Finnish: Eupantol 40 mg, Inipomp 40 mg, Pantec 40 mg, Pantipp 40 mg Pantozol 40 mg, Pantoprazol NYC 40 mg, Rifun 40 mg, Zurcal S 40 mg Controloc, Zurcazol
Czech: Eupantol 40 mg,Inipomp 40 mg,Pantec 40 mg,Pantipp 40 mg Pantozol 40 mg,Pantoprazol NYC 40 mg,Pantoprazol 40 mg Byk,Rifun 40 mg,Pantoprazole Lomberg 40 mg,PantoLomberg 40 mg, Zurcal S 40 mg Controloc 40 mg, Zurcazol 40 mg
Finnish: HIV-lääkkeet (atatsanaviiri)
Czech: Léčba HIV (atazanavir)
Finnish: Protium-valmistetta käytetään aikuisilla ja 12-vuotiailla ja sitä vanhemmilla nuorilla: - ruokatorven refluksisairauteen liittyvien oireiden (esim. närästys, happaman mahansisällön nousu ruokatorveen, nielemiskivut) hoitoon.
Czech: Protium 20 mg se používá: Dospělí a mladiství od 12 let a starší - K léčbě symptomů (např. pálení žáhy, kyselá regurgitace, bolest při polykání) spojených s gastroezofageální refluxní chorobou v důsledku pronikání kyseliny ze žaludku zpět do jícnu.
Finnish: Kuten muutkin protonipumpun estäjät ja H2reseptorin salpaajat, pantopratsoli vähentää mahalaukun happamuutta ja siten lisää gastriinin määrää suhteessa happamuuden vähentymiseen.
Czech: Stejně jako u jiných inhibitorů protonové pumpy a inhibitorů H2 receptorů způsobuje léčba pantoprazolem snížení acidity v žaludku,a tím zvyšuje gastrin v poměru ke snížení acidity.Zvýšení gastrinu je reverzibilní.
Finnish: Alla olevassa taulukossa luetellaan pantopratsolin käytön aikana raportoidut haittavaikutukset seuraavan yleisyysluokituksen mukaan:
Czech: Tabulka uvádí seznam nežádoucích účinků pozorovaných u pantoprazolu,seřazených podle následující klasifikace podle četnosti výskytu.
Finnish: - Vaikeat allergiset reaktiot (harvinaisia): kielen ja/tai kurkun turvotus, nielemisvaikeudet, ihopaukamat (nokkosihottuma), hengitysvaikeudet, allerginen kasvojen turvotus (Quincken edeema / angioedeema), vaikea heitehuimaus, johon liittyy hyvin nopea sydämensyke ja runsasta hikoilua
Czech: - Závažné alergické reakce (četnost vzácná): otok jazyka a/nebo krku, obtíže při polykání, kopřivka,dýchací obtíže,alergický otok obličeje (Quinckeho edém/angioedém),silná závrať s velmi rychlým srdečním tepem a silným pocením.
Finnish: Kun annos on 10-80 mg, pantopratsolin kinetiikka plasmassa on lineaarista sekä suun kautta että laskimoon tapahtuvan annostelun jälkeen.
Czech: V dávkovém rozmezí 10 - 80 mg je plazmatická kinetika pantoprazolu lineární jak po perorálním,tak po intravenózním podání.
Finnish: Pantopratsolin vaikutus muiden lääkevalmisteiden imeytymiseen Suuresta ja pitkäkestoisesta mahahapon erityksen estosta johtuen pantopratsoli saattaa vähentää sellaisten lääkkeiden imeytymistä, joiden biologinen hyötyosuus riippuu mahan pH:sta.
Czech: Vliv pantoprazolu na absorbci jiných léčivých přípravků Z důvodu vysoké a dlouhodobé inhibice sekrece žaludeční kyseliny může pantoprazol snížit absorpci léčiv,jejichž biologická dostupnost závisí na pH v žaludku,např.
Finnish: Tämän vuoksi Protium 40 mg -injektioliuoksen käyttöä ei suositella alle 18-vuotiaiden potilaiden hoidossa ennen kuin lisätietoa asiasta saadaan.
Czech: pacientům mladším 18 let se nedoporučuje do doby,než budou k dispozici další údaje.
Finnish: Injektiopullon sisältö on käytettävä kerralla.
Czech: Obsah injekční lahvičky je určen pouze pro jednorázové použití.
Finnish: Protium-hoito saattaa suurentaa maha-suolikanavan bakteeritulehdusten riskiä hieman (kuten Salmonella ja Campylobacter).
Czech: Léčba přípravkem Protium 40 mg může vést k mírnému zvýšení výskytu gastrointestinálních infekcí, jako je infekce Salmonelly a Campylobacter.
Finnish: Oireellinen gastroesofageaalinen refluksitauti
Czech: Léčba gastroezofageální refluxní choroby
Finnish: Pantopratsoli muuttuu aktiiviseksi muodokseen parietaalisolujen happamassa ympäristössä, missä se estää H+,K+-ATPaasi-entsyymiä, eli suolahapon muodostuksen viimeistä vaihetta mahalaukussa.
Czech: Pantoprazol se konvertuje na aktivní formu v kyselém prostředí parietálních buněk, kde inhibuje enzym H+, K+-ATPázu, tj.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) yhtä injektiopulloa kohden, eli se on käytännössä 'natriumitonta'.
Czech: Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné injekční lahvičce,tj.
Finnish: Ei-selektiivisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID-lääkkeiden) aiheuttamien maha- ja pohjukaissuolihaavaumien esto riskiryhmiin kuuluvilla potilailla, jotka tarvitsevat jatkuvaa NSAIDhoitoa (ks. kohta 4.4).
Czech: Prevence gastroduodenálních vředů spojených s užíváním neselektivních nesteroidálních antiflogistik (NSAID) u pacientů,u kterých existuje riziko pokračování v léčbě NSAID (viz bod 4.4).
Finnish: Protium-valmisteen käyttöä ei suositella alle 12-vuotiaiden lasten hoidossa, sillä tästä ikäryhmästä on vain vähän tietoa turvallisuudesta ja tehosta.
Czech: Podávání přípravku Protium 20 mg dětem mladším 12 let se vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti nedoporučuje
Finnish: Vaikutus on sama sekä suun kautta otetulla että laskimoon annetulla valmisteella.
Czech: Účinek léčivé látky je stejný při perorálním i intravenózním podání.
Finnish: HDPE-pullo ja LDPE-kierrekorkki.
Czech: HDPE lahvička s LDPE šroubovacím pojistným uzávěrem.
Finnish: Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana.
Czech: Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve,než začnete užívat jakýkoliv lék.
Finnish: - Muut aineet ovat tabletin ytimessä: natriumkarbonaatti (vedetön), mannitoli, krospovidoni, povidoni K90, kalsiumstearaatti, tabletin päällysteessä: hypromelloosi, povidoni K25, titaanidioksidi (E171), keltainen rautaoksidi (E172), propyleeniglykoli, metakryylihappo-etyyliakrylaattikopolymeeri (1:1), polysorbaatti 80, natriumlauryylisulfaatti, trietyylisitraatti ja painomusteessa: shellakka, punainen, musta ja keltainen rautaoksidi (E172), soijalesitiini, titaanidioksidi (E171) ja vaahdonestoaine DC 1510 (dimetikoniemulsio).
Czech: - Pomocnými látkami jsou: Jádro tablety:Uhličitan sodný (bezvodý),mannitol,krospovidon,povidon K90,stearan vápenatý Obal tablety:hypromelosa 2910/3,povidon K25,oxid titaničitý (E171),žlutý oxid železitý (E172), propylenglykol,kopolymer kyseliny methakrylové a ethyl-akrylátu 1 : 1,polysorbát 80, natrium-lauryl-sulfát,triethyl-citrát Potisk:šelak,červený oxid železitý,černý oxid železitý,žlutý oxid železitý (E172),sójový lecithin,oxid titaničitý (E171),odpěňovač DC 1510 (emulze dimetikonu)
Finnish: Koska pantopratsoli sitoutuu entsyymiin distaalisesti solureseptoritasoon nähden, se voi estää suolahapon eritystä riippumatta muiden aineiden (asetyylikoliini, histamiini, gastriini) aiheuttamasta stimulaatiosta.
Czech: Protože se pantoprazol váže na enzym distálně od hladiny buněčných receptorů,může ovlivňovat sekreci kyseliny chlorovodíkové nezávisle na stimulaci jinými látkami (acetylcholin, histamin, gastrin).
Finnish: 56 enterotablettia
Czech: 56 enterosolventních tablet
Finnish: Dinatriumedetaatti Natriumhydroksidi (pH:n säätämiseen)
Czech: Dihydrát edetanu disodného, hydroxid sodný (pro úpravu pH)
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksissa muiden samojen reittien kautta metaboloituvien lääkkeiden, kuten karbamatsepiinin, diatsepaamin, glibenklamidin, nifedipiinin ja levonorgestreeliä ja etinyyliestradiolia sisältävien ehkäisytablettien, kanssa ei ilmennyt kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia.
Czech: Studie interakcí s přípravky,které jsou také metabolizovány těmito cestami jako karbamazepin, diazepam,glibenklamid,nifedipin,perorální kontraceptiva s obsahem levonorgestrelu a etinylestradiolu neodhalily žádné klinicky signifikantní interakce.
Finnish: Controloc 40 mg prašek za raztopino za injiciranje Anagastra 40 mg polvo para solución inyectable I.V.
Czech: Anagastra 40 mg polvo para solución inyectable I.V.
Finnish: Jos saat Protium-valmistetta enemmän kuin sinun pitäisi Sairaanhoitaja tai lääkäri tarkistaa huolellisesti annokset, joten yliannostus on erittäin epätodennäköistä.
Czech: Dávky přípravku jsou velice pečlivě sledovány vaší zdravotní sestrou nebo lékařem,proto se předávkování jeví vysoce nepravděpodobné.Příznaky předávkování nejsou známy.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, substituoiduille bentsimidatsoleille, soijaöljylle tai jollekin apuaineista.
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku, substituované benzimidazoly, sójový olej nebo na kteroukoliv pomocnou látku tohoto přípravku.
Finnish: Protium 20 mg -valmistetta tulisi käyttää NSAID-lääkkeiden aiheuttamien maha- ja pohjukaissuolihaavojen estoon vain siinä tapauksessa, että potilas tarvitsee jatkuvaa NSAID-hoitoa ja maha-suolikanavan komplikaatioiden riski on suurentunut.
Czech: Současné užívání s NSAID Užívání Protium 20 mg jako prevence proti vzniku gastroduodenálních vředů, které se mohou vyskytnout při užívání neselektivních nesteroidálních antiflogistik (NSAID) je třeba omezit na pacienty,kteří vyžadují pokračující léčbu NSAID a kteří mají zvýšené riziko vzniku gastrointestinálních komplikací.
Finnish: Mahdollisten, alla lueteltujen haittavaikutusten esiintymistiheys on määritelty seuraavan käytännön mukaan: hyvin yleiset (ilmenee yli 1 käyttäjällä kymmenestä) yleiset (ilmenee 1-10 käyttäjällä sadasta) melko harvinaiset (ilmenee 1-10 käyttäjällä tuhannesta) harvinaiset (ilmenee 1-10 käyttäjällä kymmenestätuhannesta) hyvin harvinaiset (ilmenee alle 1 käyttäjällä kymmenestätuhannesta) tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
Czech: Četnost nežádoucích účinků je hodnocena následovně: Velmi časté (postihují více než 1 uživatele z 10) Časté (postihují 1 až 10 uživatelů ze 100) Méně časté (postihují 1 až 10 uživatelů z 1000) Vzácné (postihují 1 až 10 uživatelů z 10000) Velmi vzácné (postihují méně než 1 uživatele z 10000) Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit)
Finnish: Tuote on valmistuksen jälkeen kirkasta, kellertävää liuosta.
Czech: Vzhled přípravku po rekonstituci je čirý nažloutlý roztok.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Czech: Nezdvojujte následující dávku,abyste nahradil/a vynechanou tabletu.Vezměte si následující dávku V obvyklém čase.
Finnish: Vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavia hoidettaessa pantopratsolin vuorokausiannos ei saa ylittää 20 mg:aa (puoli injektiopulloa 40 mg:n pantopratsolia, ks. kohta 4.4).
Czech: Denní dávka 20 mg pantoprazolu (polovina injekční lahvičky 40 mg pantoprazolu) by neměla být překročena u pacientů se závažným jaterním poškozením (viz bod 4.4).
Finnish: 4.2 Annostus ja antotapa
Czech: 4.2Dávkování a způsob podání
Finnish: - Vakavat ihovaivat (esiintymistiheys tuntematon): ihorakkulat ja yleisen voinnin nopea heikkeneminen, silmien, nenän, suun/huulten tai sukupuolielinten pinnalliset haavaumat (myös lievä verenvuoto) (Stevens-Johnsonin oireyhtymä, Lyellin oireyhtymä, erythema multiforme) ja valoyliherkkyys
Czech: - Závažné kožní stavy (četnost není známa): puchýře na kůži a rychlé zhoršení celkového zdravotního stavu, eroze (včetně mírného krvácení) v oblasti očí, nosu, úst/rtů či genitálií (Stevens-Johnsonův syndrom, Lyellův syndrom, erythema multiforme) a citlivost na světlo.
Finnish: Katso valmiin ja laimennetun lääkkeen säilytysohjeet kohdasta 6.3.
Czech: Pro podmínky uchovávání přípravku po rozpuštění a rekonstituci viz bod 6.3.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, substituoiduille bentsimidatsoleille, soijaöljylle tai jollekin muulle apuaineelle tai yhdistelmähoidon lääkkeelle.
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku, substituované benzimidazoly, sójový olej,na kteroukoliv pomocnou látku tohoto přípravku nebo přípravky používané v kombinované léčbě.
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Pullon etiketti
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Lahvička
Finnish: Enterotabletti (tabletti)
Czech: Enterosolventní tablety
Finnish: Jos mahahapon eritys on saatava hallintaan nopeasti, 160 mg:n (neljän injektiopullon) annos riittää todennäköisesti alentamaan mahahapon määrää riittävästi.
Czech: Váš lékař vám může předepsat dočasně dávku větší než 4 injekční lahvičky denně.Pokud hladina vaší žaludeční kyseliny musí být upravena rychle, postačí počáteční dávka 160 mg (4 injekční lahvičky) k dostatečnému snížení tvorby kyseliny v žaludku.
Finnish: [Ks. Liite I - Täydennetään kansallisesti]
Czech: [Viz Annex I - bude doplněno národně]
Finnish: Pantozol-IV, Panto-Byk-IV Pantozol i.v.
Czech: Pantozol-IV, Panto-Byk-IV
Finnish: Jos sinulle tulee joitakin alla mainituista haittavaikutuksista, kerro asiasta lääkärillesi välittömästi, tai ota yhteyttä lähimmän sairaalan päivystyspoliklinikkaan:
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z následujících závažných nežádoucích účinků,přestaňte tyto tablety užívat a ihned informujte svého lékaře nebo kontaktujte pohotovost v nejbližší nemocnici:
Finnish: Mannitoli (E421) Krospovidoni Povidoni K90
Czech: Jádro: uhličitan sodný,mannitol (E421),krospovidon,povidon K90,stearan vápenatý;
Finnish: Erittymistä ihmisen rintamaitoon on raportoitu.
Czech: Bylo pozorováno vylučování do lidského mléka.
Finnish: On myös tehty yhteisvaikutustutkimuksia pantopratsolin ja yhdistelmähoidossa käytettävien antibioottien (klaritromysiini, metronidatsoli, amoksisilliini) kesken.
Czech: Zároveň byly provedeny studie interakcí se souběžným podáváním pantoprazolu a některých antibiotik (klaritromycin,metronidazol,amoxicilin).Nebyly zjištěny žádné klinicky významné interakce.
Finnish: Yksittäistapauksissa annos voidaan kaksinkertaistaa (2 Protiumtablettiin vuorokaudessa), etenkin kun muuhun hoitoon ei ole saatu vastetta.
Czech: Jedna tableta přípravku Protium 40 mg denně.V individuálních případech může být dávka zdvojnásobena (na 2 tablety Protium 40 mg denně),zvláště pokud pacient nereaguje na léčbu.
Finnish: Se on pakattu 10 ml:n kirkkaaseen, lasiseen (tyyppi I) injektiopulloon, jossa on alumiinikorkki ja harmaa kumitulppa; pullo sisältää 40 mg injektiokuiva-ainetta liuosta varten.
Czech: Je dodáván ve skleněné injekční lahvičce o velikosti 10 ml, uzavřené hliníkovým uzávěrem a zátkou z šedé gumy, která obsahuje 40 mg prášku na přípravu injekčního roztoku.
Finnish: Ihottuma / eksanteema / iho-oireiden puhkeaminen, kutina
Czech: Vyrážka / exantém / erupce; Pruritus
Finnish: Protium on valkoista tai kellertävää injektiokuiva-ainetta liuosta varten.
Czech: je bílý až téměř bílý prášek pro přípravu injekčního roztoku.
Finnish: Jos tämä ei riitä, oireet lievittyvät tavallisesti seuraavien 4 viikon kuluessa.
Czech: Pokud toto období není dostatečné, je ústupu obtíží ve většině případů dosaženo během dalších 4 týdnů.
Finnish: 40 mg:n pantopratsolin kerta-annoksen jälkeen keskimääräinen alue plasman pitoisuus-aika-käyrän alla oli noin 6 kertaa suurempi henkilöillä, jotka ovat hitaita metaboloijia, kuin koehenkilöillä, joilla on toiminnallinen CYP2C19-entsyymi (nopea metabolia).
Czech: U těchto pacientů je metabolismus pantoprazolu pravděpodobně katalyzován především CYP3A4.Po podání jednorázové dávky 40 mg pantoprazolu byla průměrná plocha pod křivkou plazmatické koncentrace a času přibližně 6x vyšší u jedinců se slabým metabolizmem než u jedinců s funkčním enzymem CYP2C19 (silný metabolizér).Průměrné vrcholové plazmatické koncentrace se zvýšily asi o 60 %.Tato zjištění nemají vliv na dávkování pantoprazolu.