FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Data fra store kliniske studier blev anvendt til at fastlægge hyppigheden af meget almindelige til sjældne bivirkninger.
Greek: Δεδομένα από μεγάλες κλινικές μελέτες χρησιμοποιήθηκαν για τον καθορισμό της συχνότητας των πολύ συχνών έως σπάνιων ανεπιθύμητων ενεργειών.
Danish: Zinnat må kun ordineres til gravide kvinder, hvis fordelene opvejer risici.
Greek: Το Zinnat θα πρέπει να χορηγείται σε έγκυες γυναίκες μόνο εάν το όφελος υπερσκελίζει τον κίνδυνο.
Danish: Langvarig anvendelse kan desuden resultere i overvækst af andre ikke-følsomme mikroorganismer (f.eks. enterokokker og Clostridium difficile), som kan nødvendiggøre afbrydelse af behandlingen (se kt. 4.8).
Greek: Η παρατεταμένη χρήση ενδέχεται επίσης να οδηγήσει σε υπερανάπτυξη άλλων μη ευαίσθητων μικροοργανισμών (π.χ. εντερόκοκκοι και Clostridium difficile), η οποία μπορεί να επιβάλλει τη διακοπή της θεραπείας (βλέπε παράγραφο 4.8).
Danish: Der er ikke foretaget studier af indflydelsen på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Danish: Tabel 1: Voksne og børn  40 kg
Greek: Ενήλικες και παιδιά ( 40 kg)
Danish: • udslæt, der kan danne blærer, og som ligner små målskiver (mørk plet i midten omgivet af et lysere område omsluttet af en mørk ring)
Greek: • σοβαρό δερματικό εξάνθημα, που μπορεί να έχει φουσκάλες και να μοιάζει με μικρούς στόχους (σκούρα κεντρική κηλίδα που περιβάλλεται από μία πιο ανοιχτόχρωμη περιοχή, με ένα σκούρο δακτυλίδι γύρω από την άκρη).
Danish: Afhængigt af sygdommen eller af, hvordan dit barn reagerer på behandlingen, kan lægen ændre dosis, eller det kan være nødvendigt med mere end et behandlingsforløb.
Greek: Ανάλογα με την πάθηση ή πόσο εσείς ή το παιδί σας ανταποκρίνεται στη θεραπεία, η αρχική δόση μπορεί να αλλάξει ή μπορεί να χρειασθούν περισσότερα του ενός θεραπευτικά σχήματα.
Danish: (andre end P. vulgaris) Providencia spp.
Greek: (άλλα εκτός του P. vulgaris) Providencia spp.
Danish: Cefuroxim udskilles i human mælk i små mængder.
Greek: Η κεφουροξίμη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα σε μικρές ποσότητες.
Danish: En MIC med en kommentar, men uden en tilhørende S- eller R-kategorisering, kan være rapporteret.
Greek: Μπορεί να αναφέρεται μία MIC με κάποιο σχόλιο αλλά χωρίς συνοδό S ή R-κατηγοριοποίηση.
Danish: Zinnat anbefales ikke til børn under 3 måneder, da sikkerhed og virkning ikke kendes for denne aldersgruppe.
Greek: Το Zinnat δεν συνιστάται για παιδιά ηλικίας μικρότερης των 3 μηνών, καθώς η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα σε αυτή την ηλικιακή ομάδα δεν είναι γνωστή.
Danish: • Behandling af tidlig Lyme-sygdom.
Greek: • Θεραπεία πρώιμης νόσου του Lyme
Danish: Tag altid denne medicin nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Greek: Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for en glemt dosis.
Greek: Μην πάρετε παραπάνω δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Danish: • hudreaktioner (hvoraf nogle kan være alvorlige)
Greek: • δερματικές αντιδράσεις (περιλαμβανομένων των σοβαρών)
Danish: Lægen vil afveje fordelene ved at behandle dig med Zinnat over for risikoen for barnet.
Greek: Ο γιατρός σας θα αξιολογήσει το όφελος της θεραπείας με Zinnat έναντι του κινδύνου για το μωρό σας.
Danish: Individuel standarddosis administreret hver 24. time
Greek: σταθερή ατομική δόση χορηγούμενη κάθε 24 ώρες
Danish: Som for andre antibiotika kan anvendelse af cefuroximaxetil resultere i overvækst af Candida.
Greek: Όπως συμβαίνει και με άλλα αντιβιοτικά, η χρήση της κεφουροξίμης αξετίλ ενδέχεται να οδηγήσει σε υπερανάπτυξη της Candida.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet samt reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Greek: Τα μη-κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονιδιοτοξικότητας και τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα και στην ανάπτυξη.
Danish: Sikkerhedsprofilen for cefuroximaxetil hos børn stemmer overens med sikkerhedsprofilen hos voksne.
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός Το προφίλ ασφάλειας της κεφουροξίμης αξετίλ στα παιδιά συνάδει με το προφίλ της στους ενήλικες.
Danish: Hvis du har glemt at tage Zinnat
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Zinnat
Danish: Zinnat kan imidlertid medføre svimmelhed, og patienter skal rådes til at udvise forsigtighed, når de fører motorkøretøj eller betjener maskiner.
Greek: Ωστόσο, καθώς το φάρμακο αυτό ενδέχεται να προκαλέσει ζάλη, οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται να είναι προσεκτικοί όταν οδηγούν ή χειρίζονται μηχανές.
Danish: Tyskland - Elobact
Greek: Γερμανία - Elobact
Danish: Cefuroxim er normalt aktivt over for de følgende mikroorganismer in vitro:
Greek: Η κεφουροξίμη είναι συνήθως δραστική έναντι των παρακάτω μικροοργανισμών in vitro.
Danish: Tag ikke Zinnat:
Greek: Μην πάρετε το Zinnat:
Danish: Zinnat kan påvirke analyseresultaterne for blodsukker eller en blodprøve, der kaldes Coombs' test.
Greek: Το Zinnat μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα εξετάσεων για επίπεδα σακχάρου στο αίμα ή μία αιματολογική εξέταση που ονομάζεται εξέταση Coombs.
Danish: Vejledning i brug af doseringssprøjte (hvis en medfølger)
Greek: Οδηγίες για τη χρήση της δοσολογικής σύριγγας (αν παρέχεται)
Danish: Nogle arter, som producerer beta-laktamaser, er følsomme eller delvist følsomme over for 3. og 4. generationscefalosporiner med disse grænseværdier og skal rapporteres som værende til stede, dvs. at tilstedeværelse eller fravær af ESBL ikke i sig selv påvirker kategoriseringen af følsomhed.
Greek: Μερικά στελέχη που παράγουν β-λακταμάσες είναι ευαίσθητα ή ενδιάμεσα στις κεφαλοσπορίνες 3ης ή 4ης γενιάς με αυτά τα οριακά σημεία και θα πρέπει να αναφέρονται όπως ευρίσκονται, δηλαδή, η παρουσία ή απουσία μίας ESBL δεν επηρεάζει η ίδια την κατηγοριοποίηση της ευαισθησίας.
Danish: Hos ældre patienter med normal nyrefunktion er det ikke nødvendigt med særlige forholdsregler ved doser på op til den normale maksimale dosis på 1 g om dagen.
Greek: Δεν χρειάζεται ειδική προσοχή στους ηλικιωμένους ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία σε δόσεις μέχρι το φυσιολογικό μέγιστο του 1 g ανά ημέρα.
Danish: Børn i alderen 2 år eller ældre med alvorlig otitis media eller ved alvorligere infektioner, når det er hensigtsmæssigt
Greek: Παιδιά ηλικίας δύο ετών ή μεγαλύτερα με μέση ωτίτιδα ή όπου απαιτείται, με σοβαρότερες λοιμώξεις
Danish: Volumen pr. dosis (ml)
Greek: Όγκος ανά δόση (mL)
Danish: Zinnat kan gøre dig svimmel og give andre bivirkninger, som kan gøre dig mindre opmærksom.
Greek: Το Zinnat μπορεί να σας κάνει ζαλισμένο και να έχει άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που σας μειώνουν την επαγρύπνηση.
Danish: Hvis du skal have taget en blodprøve
Greek: Εάν χρειάζεται να κάνετε αιματολογική εξέταση
Danish: Staphylococcus aureus ( methicillin-følsomme)*
Greek: Staphylococcus aureus (ευαίσθητος στη μεθικιλλίνη)*
Danish: Behandlingsrelaterede bivirkninger af alle grader er listet nedenfor efter systemorganklasse (i henhold til MedDRA-konventionen), hyppighed og hvor alvorlig, den er. Der er benyttet følgende konvention til klassificering af hyppigheden: meget almindelig ( 1/10); almindelig ( 1/100 til < 1/10), ikke almindelig ( 1/1.000 til < 1/100), sjælden ( 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Greek: Για την ταξινόμηση των ανεπιθύμητων ενεργειών ανάλογα με τη συχνότητά τους, χρησιμοποιήθηκε η ακόλουθη συνθήκη: πολύ συχνές ≥1/10, συχνές ≥1/100 έως <1/10, όχι συχνές ≥1/1.000 έως <1/100, σπάνιες ≥1/10.000 έως <1/1.000, πολύ σπάνιες <1/10.000 και άγνωστης συχνότητας (δεν μπορούν να εκτιμηθούν βάσει των διαθέσιμων δεδομένων).
Danish: Der blev ikke observeret forskelle i cefuroxims farmakokinetik mellem mænd og kvinder.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν διαφορές στη φαρμακοκινητική της κεφουροξίμης μεταξύ ανδρών και γυναικών.
Danish: De hyppigheder, der er blevet fastsat for alle andre bivirkninger (dvs. bivirkninger observeret hos < 1/10.000), er overvejende fastlagt ved anvendelse af data efter markedsføring og refererer til en indberetningshyppighed snarere end til en reel hyppighed.
Greek: Οι συχνότητες που παρουσιάζονται για όλες τις υπόλοιπες ανεπιθύμητες ενέργειες (δηλαδή, εκείνες που συμβαίνουν με συχνότητα <1/10.000) προσδιορίστηκαν κυρίως χρησιμοποιώντας στοιχεία που συγκεντρώθηκαν μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου και αφορούν μάλλον το ποσοστό αναφορών παρά την πραγματική συχνότητα.
Danish: Til børn, der ikke kan tage Zinnat med en ske, er en doseringssprøjte med inddeling på 5 ml vedlagt.
Greek: Για παιδιά που δεν μπορούν να πάρουν το Zinnat με κουτάλι, διατίθεται μία δοσομετρική σύριγγα με διαβάθμιση 5 mL.
Danish: Optimal absorption opnås ved administration kort efter et måltid.
Greek: Η βέλτιστη απορρόφηση συμβαίνει όταν η χορήγηση γίνεται σύντομα μετά το γεύμα.
Danish: Det skal du vide, før du tager Zinnat
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Zinnat
Danish: Tabel 2: Børn (< 40 kg) Indikation
Greek: Παιδιά (< 40 kg) Ένδειξη
Danish: Indhold af saccharose i cefuroximaxetil-suspension og -granulat skal tages i betragtning, når diabetespatienter behandles, og passende rådgivning skal gives.
Greek: Το περιεχόμενο σακχαρόζης του εναιωρήματος και των κοκκίων κεφουροξίμης αξετίλ θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά τη θεραπεία διαβητικών ασθενών και να δίνονται οι κατάλληλες συμβουλές.
Danish: Spørg lægen, om Zinnat er egnet til dig.
Greek: Ελέγξτε με το γιατρό σας ότι το Zinnat είναι κατάλληλο για σας.
Danish: 1 Cefalosporin-grænseværdierne for Enterobacteriaceae vil detektere alle klinisk vigtige resistensmekanismer (herunder ESBL og plasmidmedieret AmpC).
Greek: 1 Τα οριακά σημεία κεφαλοσπορίνης για τα Εντεροβακτηριοειδή ανιχνεύουν κάθε κλινικά σημαντικό μηχανισμό αντοχής (περιλαμβανομένων των ESBL και των διαμεσολαβούμενων από πλασμίδιο AmpC).
Danish: Efter en enkelt tabletdosis på 500 mg cefuroximaxetil til 12 raske, frivillige forsøgspersoner var det tilsyneladende fordelingsvolumen 50 l (CV % = 28 %).
Greek: Μετά από μία εφάπαξ δόση δισκίου κεφουροξίμης αξετίλ 500 mg σε 12 υγιείς εθελοντές, ο προφανής όγκος κατανομής ήταν 50 L (CV%=28%).
Danish: *Alle methicilin-resistente S.aureus er resistente over for cefuroxim.
Greek: * Όλοι οι ανθεκτικοί στη μεθικιλλίνη S. aureus είναι ανθεκτικοί στη κεφουροξίμη.
Danish: Sæt omgående flasken i køleskab ved 2-8 °C.
Greek: Διατηρήστε αμέσως στο ψυγείο σε θερμοκρασία μεταξύ 2 και 8°C.
Danish: • hydrolyse ved hjælp af beta-laktamaser, herunder (men ikke begrænset til) extended spectrumbeta-laktamaser (ESBL'er) og AmpC-enzymer, der kan induceres eller undergå stabil udvikling i visse aerobe gramnegative bakteriearter
Greek: • υδρόλυση από β-λακταμάσες που περιλαμβάνουν (αλλά δεν περιορίζονται σε) ευρέως φάσματος β-λακταμάσες (ESBL) και AmpC ένζυμα που μπορεί να επάγονται ή να καταστέλλονται σταθερά σε ορισμένα αερόβια Gram-αρνητικά είδη βακτηρίων,
Danish: 6.6 Regler for destruktion og anden håndtering Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Greek: 6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Danish: Et lille antal af de personer, som tager Zinnat, får en allergisk reaktion eller en hudreaktion, som kan blive alvorlig.
Greek: Ένας μικρός αριθμός ατόμων που έλαβαν Zinnat εμφάνισε αλλεργική αντίδραση ή δυνητικά σοβαρή δερματική αντίδραση.
Danish: Dyrestudier har ikke vist skadelige virkninger på graviditet, den embryonale eller føtale udvikling, fødsel eller postnatal udvikling.
Greek: Μελέτες σε ζώα δεν έχουν δείξει επιβλαβείς επιδράσεις στην κύηση, στην ανάπτυξη του εμβρύου ή του κυήματος, στον τοκετό ή στη μεταγεννητική ανάπτυξη.
Danish: Du må ikke stoppe med at tage Zinnat uden vejledning.
Greek: Μην σταματήσετε το Zinnat χωρίς συμβουλή
Danish: Der er større risiko for denne bivirkning, hvis du tager Zinnat i en længere periode
Greek: Αυτή η ανεπιθύμητη ενέργεια είναι πιθανότερη εάν παίρνετε το Zinnat για μεγάλο διάστημα.
Danish: Arter, der normalt er følsomme Grampositive aerober:
Greek: Συνήθως ευαίσθητα είδη Gram-θετικά αερόβια:
Danish: Der skal udvises særlig forsigtighed hos patienter, som har haft en allergisk reaktion over for penicilliner eller andre beta-laktamantibiotika, på grund af risiko for krydsallergi.
Greek: Ειδική μέριμνα ενδείκνυται σε ασθενείς που έχουν παρουσιάσει αλλεργική αντίδραση σε πενικιλλίνες ή άλλα β-λακταμικά αντιβιοτικά επειδή υπάρχει κίνδυνος διασταυρούμενης ευαισθησίας.
Danish: Hvis du er overfølsom over for aspartam eller har en sygdom, der kaldes fenylketonuri (PKU, Føllings sygdom):
Greek: Εάν έχετε δυσανεξία στην ασπαρτάμη ή έχετε μία κατάσταση που ονομάζεται φαινυλκετονουρία (PKU):
Danish: {Navn og adresse} {tlf.} {fax} {e-mail}
Greek: {Ονομα και Διεύθυνση} <{Τηλέφωνο}>
Danish: Der forventes ikke bivirkninger ved terapeutiske doser, men risiko for diarré og svampeinfektion i slimhinder kan ikke udelukkes.
Greek: Δεν αναμένονται ανεπιθύμητες επιδράσεις στις θεραπευτικές δόσεις, αν και ο κίνδυνος διάρροιας και μυκητιασικής λοίμωξης των βλεννογόνων υμένων δεν μπορεί να αποκλειστεί.
Danish: Dosis til spædbørn og børn i alderen 3 måneder til 18 år er 10 mg/kg 2 gange daglig for de fleste infektioner, til højst 250 mg daglig.
Greek: Η δόση στα βρέφη και στα παιδιά 3 μηνών έως 18 ετών είναι 10 mg/kg δις ημερησίως για τις περισσότερες λοιμώξεις, με ανώτατο όριο τα 250 mg ημερησίως.
Danish: Cefalosporiner som klasse har tendens til at blive adsorberet til overfladen af røde blodcellemembraner og reagere med antistoffer rettet mod lægemidlet og derved udvikle en positiv Coombs' test (hvilket kan interferere med blodtype-matching) og meget sjældent hæmolytisk anæmi.
Greek: Οι κεφαλοσπορίνες ως κατηγορία τείνουν να απορροφώνται στην επιφάνεια των μεμβρανών των ερυθροκυττάρων και αντιδρούν με αντισώματα που κατευθύνονται εναντίον του φαρμάκου για την πρόκληση θετικής αντίδρασης Coombs (που μπορεί να επηρεάσει τη διασταύρωση αίματος) και πολύ σπάνια αιμολυτικής αναιμίας.
Danish: dividuel standarddosis administreret hver 48. time.
Greek: σταθερή ατομική δόση χορηγούμενη κάθε 48 ώρες
Danish: Zinnat er indiceret til behandling af nedenstående infektioner hos voksne og børn i alderen fra 3 måneder (se pkt.
Greek: Το Zinnat ενδείκνυται για την αντιμετώπιση των λοιμώξεων που αναφέρονται παρακάτω σε ενήλικες και παιδιά από την ηλικία των 3 μηνών (βλέπε παραγράφους 4.4 και 5.1.
Danish: Afhængigt af resistensmekanismen kan organismer med erhvervet resistens over for penicilliner demonstrere reduceret følsomhed eller resistens over for cefuroxim.
Greek: Ανάλογα με το μηχανισμό αντίστασης, οι οργανισμοί που απέκτησαν αντοχή στις πενικιλλίνες μπορεί να εμφανίσουν μειωμένη ευαισθησία ή αντοχή στη κεφουροξίμη.
Danish: Den sædvanlige dosis af Zinnat er 250-500 mg 2 gange daglig, afhængigt af infektionens sværhedsgrad og type.
Greek: Η συνήθης δόση του Zinnat είναι 250 mg έως 500 mg δύο φορές την ημέρα ανάλογα με τη βαρύτητα και το είδος της λοίμωξης.
Danish: Omrør grundigt og drik suspensionen straks.
Greek: Ανακατέψτε καλά και πιείτε αμέσως.
Danish: Zinnat suspension indeholder også aspartam, som er en fenylalaninkilde.
Greek: Το Zinnat εναιώρημα περιέχει επίσης ασπαρτάμη, που είναι πηγή φαινυλαλανίνης.
Danish: Det er vigtigt, at du gennemfører hele behandlingen med Zinnat.
Greek: Είναι σημαντικό να πάρετε ολόκληρο το σχήμα του Zinnat.
Danish: Hvis du har taget for meget Zinnat, kan du få neurologiske forstyrrelser, du kan især have større sandsynlighed for at få kramper (krampeanfald).
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Zinnat από την κανονική μπορεί να εμφανίσετε νευρολογικές διαταραχές, συγκεκριμένα μπορεί να είναι πιθανότερη η εμφάνιση σπασμών (επιληπτικές κρίσεις).
Danish: Patienter skal orienteres om, at dette er en almindelig og relia normalt selvlimiterende onsekvens af antibiotikabehandling af Lyme-sygdom (se pkt.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να διαβεβαιώνονται ότι αυτή είναι μία κοινή και συνήθως αυτοπεριοριζόμενη συνέπεια της αντιβιοτικής θεραπείας της νόσου Lyme (βλέπε παράγραφο 4.8)..
Danish: For cefalosporiner er det vist, at det vigtigste farmakokinetiske-farmakodynamiske indeks, der korrelerer med effekten in vivo, er den procent af tiden i doseringsintervallet (%T), hvor den ubundne koncentration ligger over den mindste hæmmende koncentration (MIC) af cefuroxim for de individuelle target-arter (dvs. %T > MIC).
Greek: Για τις κεφαλοσπορίνες, ο σημαντικότερος δείκτης φαρμακοκινητικής-φαρμακοδυναμικής που συσχετίζεται με in vivo αποτελεσματικότητα έχει αποδειχτεί ότι είναι το ποσοστό του μεσοδιαστήματος των δόσεων (%Τ) κατά το οποίο η αδέσμευτη ποσότητα εξακολουθεί να είναι μεγαλύτερη της ελάχιστης ανασταλτικής συγκέντρωσης (MIC) της κεφουροξίμης για κάθε είδος-στόχο (δηλαδή, %T>MIC).
Danish: Brug den orale doseringssprøjte, som følger med i pakningen, til at afmåle dosis nøjagtigt:
Greek: Χρησιμοποιήστε την από του στόματος χορηγούμενη δοσομετρική σύριγγα που διατίθεται στη συσκευασία για να μετρήσετε τη δόση σας με ακρίβεια:
Danish: Du skal holde øje med visse symptomer, såsom overfølsomhedsreaktioner, svampeinfektioner (såsom candidiasis) og alvorlig diarré (pseudomembranøs colitis), mens du bruger Zinnat.
Greek: Πρέπει να προσέχετε για ορισμένα συμπτώματα, όπως αλλεργικές αντιδράσεις, μυκητιασικές λοιμώξεις (όπως καντιντίαση) και σοβαρή διάρροια (ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα), κατά τη διάρκεια λήψης του Zinnat.
Danish: Hos ældre spædbørn (> 3 uger gamle) og børn svarer cefuroxims farmakokinetik til farmakokinetikken hos voksne.
Greek: Στα μεγαλύτερα βρέφη (ηλικίας >3 μηνών) και στα παιδιά, η φαρμακοκινητική της κεφουροξίμης είναι παρόμοια με εκείνη που παρατηρείται στους ενήλικες.
Danish: Vend flasken på hovedet og vip den kraftigt (i mindst 15 sekunder).
Greek: Αναποδογυρίστε το φιαλίδιο και χτυπήστε δυνατά (για τουλάχιστον 15 δευτερόλεπτα).
Danish: Hold godt fast på flasken.
Greek: Κρατήστε τη φιάλη σταθερά.
Danish: Medicin, der nedsætter mængden af mavesyre (f.eks. antacida, som bruges til behandling af halsbrand) kan påvirke virkningen af Zinnat.
Greek: Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη μείωση της ποσότητας οξέoς στο στομάχι σας (π.χ. αντιόξινα που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση της καούρας) μπορεί να επηρεάσουν τον τρόπο δράσης του
Danish: Der er ingen erfaringer med anvendelse af Zinnat hos børn under 3 måneder.
Greek: Δεν υπάρχει εμπειρία σχετικά με τη χρήση του Zinnat σε παιδιά ηλικίας κάτω των 3 μηνών.
Danish: For trinvis vejledning i klargøring af Zinnat suspension, se Vejledning til rekonstitution sidst i denne indlægsseddel.
Greek: Για οδηγίες βήμα προς βήμα πώς να παρασκευάσετε το εναιώρημα Zinnat βλέπε Οδηγίες για την ανασύσταση στο τέλος αυτού του φυλλαδίου.
Danish: Tilsæt den fulde mængde vand, som angivet på flaskens etiket eller på målebægeret (hvis et medfølger).
Greek: Προσθέστε τη συνολική ποσότητα ύδατος στο φιαλίδιο όπως δηλώνεται στην ετικέτα του ή όπως αναφέρεται στο κύπελλο (εάν διατίθεται).Τοποθετήστε το πώμα.
Danish: Medicin som Zinnat kan give betændelse i tyktarmen, som medfører alvorlig diarré, oftest med blod og slim, mavesmerter og feber
Greek: Φάρμακα όπως το Zinnat μπορεί να προκαλέσουν φλεγμονή του παχέος εντέρου, προκαλώντας σοβαρή διάρροια, συνήθως με αίμα και βλέννα, στομαχικό πόνο, πυρετό.
Danish: Nogle patienter kan få høj temperatur (feber), kuldegysninger, hovedpine, muskelsmerter og udslæt, mens de er i behandling med Zinnat for Lyme-sygdom.
Greek: Ορισμένοι ασθενείς εμφανίζουν υψηλή θερμοκρασία (πυρετό), ρίγη, πονοκέφαλο, μυϊκό πόνο και δερματικό εξάνθημα κατά τη διάρκεια λήψης του Zinnat για τη νόσο του Lyme.
Danish: Hos patienter med markant nedsat nyrefunktion anbefales det at reducere doseringen af cefuroxim for at kompensere for den langsommere udskillelse.
Greek: Σε ασθενείς με εκσεσημασμένη νεφρική δυσλειτουργία συνιστάται να μειώνεται η δοσολογία της κεφουροξίμης για να αντισταθμίζεται η βραδύτερη απέκκρισή της.
Danish: Som for alle denne type antibiotika anbefales det derfor, at dosis reduceres hos patienter med markant nedsat nyrefunktion (dvs. C1cr < 30 ml/minut) for at kompensere for den langsommere udskillelse (se pkt.
Greek: Επομένως, όπως συμβαίνει με όλα τα αντίστοιχα αντιβιοτικά, σε ασθενείς με εκσεσημασμένη νεφρική δυσλειτουργία (δηλαδή, C1cr <30 mL/λεπτό) συνιστάται η δοσολογία της κεφουροξίμης να μειώνεται προς αντιστάθμιση της βραδύτερης απέκκρισής της (βλέπε παράγραφο 4.2).
Danish: Sammenlignet med tabletter er absorptionshastigheden for suspensionen lavere, hvilket medfører senere og lavere maksimal plasmakoncentration samt nedsat systemisk biotilgængelighed (4-17 % mindre).
Greek: Ο ρυθμός απορρόφησης της κεφουροξίμης από το εναιώρημα είναι μειωμένο συγκριτικά με τα δισκία, οδηγώντας σε βραδύτερα, χαμηλότερα μέγιστα επίπεδα ορού και ελαττωμένη συστηματική βιοδιαθεσιμότητα (4 έως 17% μικρότερη).
Danish: Hyppigheder anført for bivirkninger nedenfor er estimater, idet de tilgængelige data for de fleste reaktioner ikke er tilstrækkelige (f.eks. fra placebokontrollerede studier) til at kunne beregne hyppigheden.
Greek: Οι κατηγορίες συχνότητας εμφάνισης που αποδίδονται στις ανεπιθύμητες ενέργειες παρακάτω αποτελούν εκτιμήσεις, καθώς για τις περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες δεν ήταν διαθέσιμα κατάλληλα στοιχεία (για παράδειγμα από ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες) για τον υπολογισμό της επίπτωσης.
Danish: Generelt resistente mikroorganismer Grampositive aerober:
Greek: Εγγενώς ανθεκτικοί μικροοργανισμοί Gram-θετικά αερόβια:
Danish: Som med alle andre beta-laktamantibiotika er der observeret alvorlige og i nogle tilfælde letale overfølsomhedsreaktione I tilfælde af alvorlige overfølsomhe r.
Greek: Όπως με όλους τους β-λακταμικούς αντιβακτηριακούς παράγοντες, έχουν αναφερθεί σοβαρές και περιστασιακά θανατηφόρες αντιδράσεις υπερευαισθησίας.
Danish: • nedsat antal blodplader (celler, der får blodet til at størkne)
Greek: • μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων (κύτταρα που βοηθούν την πήξη του αίματος) • μείωση του αριθμού των λευκών αιμοσφαιρίων
Danish: Cefuroxim-koncentrationer over den mindste hæmmende koncentration for almindelige patogener kan opnås i tonsiller, sinusvæv, bronkial mucosa, knogler, pleuravæske, ledvæske, synovialvæske, interstitielvæske, galde, sputum og kammervæske.
Greek: Συγκεντρώσεις κεφουροξίμης που υπερβαίνουν τα ελάχιστα ανασταλτικά επίπεδα για τα κοινά παθογόνα μπορούν να επιτευχθούν στην αμυγδαλή, στους παραρρίνιους ιστούς, στο βρογχικό βλεννογόνο, στο οστό, στο πλευριτικό υγρό, σε υγρό άρθρωσης, στο αρθρικό υγρό, στο διάμεσο υγρό, στη χολή, στα πτύελα και στο υδατοειδές υγρό.
Danish: Suspensionen eller granulatet må ikke blandes med varme væsker.
Greek: Το ανασυσταθέν εναιώρημα ή οι κόκκοι δε θα πρέπει να αναμιγνύονται με ζεστά υγρά.
Danish: Der er ingen data om cefuroximaxetils påvirkning af fertiliteten hos mennesker.
Greek: Δεν διατίθενται δεδομένα σχετικά με τις επιδράσεις της κεφουροξίμης αξετίλ στην ανθρώπινη γονιμότητα.
Danish: Jarisch-Herxheimers reaktion er set efter cefuroximaxetil-behandling af Lyme-sygdom.
Greek: Η αντίδραση Jarisch-Herxheimer έχει παρατηρηθεί μετά από θεραπεία με κεφουροξίμη αξετίλ για νόσο Lyme.
Danish: Vejledning til rekonstitution af suspension i flerdosisbeholdere
Greek: Οδηγίες για την ανασύσταση του εναιωρήματος σε φιαλίδια πολλαπλών δόσεων
Danish: Lægemidler, der nedsætter mavens surhedsgrad, kan nedsætte biotilgængeligheden af cefuroxim sammenlignet med biotilgængeligheden i fastende tilstand og har tendens til at eliminere virkningen af den øgede absorption efter fødeindtagelse.
Greek: Τα φάρμακα που μειώνουν τη γαστρική οξύτητα ενδέχεται να έχουν ως αποτέλεσμα τη χαμηλότερη βιοδιαθεσιμότητα της κεφουροξίμης αξετίλ συγκριτικά με εκείνη της κατάστασης νηστείας και τείνουν να ακυρώνουν την επίδραση της αυξημένης απορρόφησης μετά το φαγητό.
Danish: En ekstra individuel standard i slutningen af hver dialyse.
Greek: μία επιπλέον σταθερή ατομική δόση θα πρέπει να χορηγείται κατά το πέρας κάθε συνεδρίας αιμοκάθαρσης