FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Atazanavir kan mogelijk leiden tot een toename in de plasmaspiegels van carbamazepine vanwege CYP3A4remming.
Danish: Atazanavir kan øge plasmakoncentrationen af carbamazepin på grund af CYP3A4hæmning.
Dutch: Vaak: braken, diarree, buikpijn, misselijkheid, dyspepsie Soms: pancreatitis, gastritis, opgeblazen gevoel in de buik, aften in de mond, flatulentie, droge mond
Danish: almindelig: opkastning, diarré, abdominalsmerter, kvalme, dyspepsi; ikke almindelig: pankreatitis, gastritis, abdominal distension, aftøs stomatitis, flatulens, tør mund
Dutch: LPV/RTVc (400 mg/ 100 mg tweemaal daags) n=123
Danish: LPV/RTVc (400 mg/ 100 mg to gange dagligt) n=123
Dutch: De verwachting is dat atazanavir de plasmaspiegels van lurasidon doet toenemen vanwege CYP3A4-remming
Danish: Atazanavir forventes at øge plasmakoncentrationen af lurasidon på grund af CYP3A4-hæmning.
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNIN VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen
Dutch: Lopinavir/ritonavirc (400 mg/100 mg tweemaal daags) n=443
Danish: Lopinavir/ritonavirc (400 mg/100 mg 2 gange dagligt) n=443
Dutch: De novo substituties in behandelingsnaïeve patiënten die falen op therapie met atazanavir + ritonavir (Studie 138, 96 weken)
Danish: De novo substitutioner hos patienter, der ikke tidligere har modtaget antiretroviral behandling og med svigt i behandling med atazanavir + ritonavir (studie 138, 96 uger) Hyppighed de novo PI substitution (n=26)a
Dutch: Tel: +46 855 522 750 (Svíþjóð)
Danish: Tel: +46 855 522 750 (Sverige)
Dutch: Mylan S.A.S 117 Allee des Parcs Saint-Priest
Danish: Mylan S.A.S., 117 Allee des Parcs, Saint-Priest, 69800, Frankrig
Dutch: U mag Atazanavir Mylan niet met andere bepaalde geneesmiddelen gebruiken.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Atazanavir Mylan Du må ikke tage Atazanavir Mylan sammen med visse andre lægemidler.
Dutch: Janskruid en atazanavir kan verwacht worden dat dit leidt tot een significante afname in plasmawaarden van atazanavir.
Danish: Samtidig brug af perikon og atazanavir kan forventes at medføre signifikant fald i atazanavirs plasmaniveau.
Dutch: Schellak
Danish: Shellac
Dutch: 30 harde capsules
Danish: 60 hårde kapsler.
Dutch: Het interactiemechanisme is een afgenomen oplosbaarheid van atazanavir als gevolg van een toename van de pH in de maag door de H2-blokkers.
Danish: Interaktionsmekanismen er nedsat opløselighed af atazanavir pga. intragastrisk pH-stigning med H2blokkere.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van salmeterol en Atazanavir Mylan wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Danish: Samtidig administration af salmeterol og Atazanavir Mylan anbefales ikke (se pkt.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die substraten zijn van de isovorm CYP3A4 van cytochroom P450 en een smalle therapeutische breedte hebben (zoals quetiapine, lurasidon, alfuzosine, astemizol, terfenadine, cisapride, pimozide, kinidine, bepridil, triazolam, oraal toegediend midazolam (waarschuwing voor parenteraal toegediend midazolam, zie rubriek 4.5) en ergot alkaloïden; met name ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, methylergonovine) (zie rubriek 4.5).
Danish: Samtidig administration af lægemidler, der er substrat for CYP3A4 isoformen af cytokrom P450 og har et snævert terapeutisk vindue (f.eks. quetiapin, lurasidon, alfuzosin, astemizol, terfenadin, cisaprid, pimozid, quinidin, bepridil, triazolam og midazolam administreret oralt (se pkt.
Dutch: In een klinische studie AI424-020 werden pediatrische patiënten in de leeftijd van 3 maanden tot jonger dan 18 jaar die het poeder voor oraal gebruik of de capsule formulering ontvingen gemiddeld 115 weken met atazanavir behandeld.
Danish: Pædiatriske patienter fra 3 måneder til under 18 år, som fik enten oralt pulver eller kapsler, havde i et klinisk studie AI424-020 en gennemsnitlig behandlingsvarighed med atazanavir på 115 uger.
Dutch: 300 mg capsules
Danish: 300 mg kapsler
Dutch: 200 mg capsules
Danish: 200 mg kapsler
Dutch: CD4 gemiddelde verandering ten opzichte van baseline, cellen/mm3 Alle patiënts
Danish: CD4 Middelændring fra Baseline, celler/mm3 Alle patienter
Dutch: Levertransaminaseverhogingen die optreden met verhoogd bilirubine bij patiënten die atazanavir ontvangen dienen te worden onderzocht op alternatieve oorzaken.
Danish: Patienter i behandling med Atazanavir Mylan, som har forhøjede levertransaminaser og forhøjet bilirubin samtidig, bør evalueres for alternative ætiologier.
Dutch: Bij hiv-geïnfecteerde patiënten (n=33, gecombineerde onderzoeken) gaven meervoudige doseringen atazanavir 300 mg eenmaal daags en ritonavir 100 mg eenmaal daags samen met voedsel ingenomen een geometrisch gemiddelde (CV%) voor atazanavir, Cmax van 4.466 (42%) ng/ml met een tijd tot Cmax van ongeveer 2,5 uur.
Danish: Gentagne doser af atazanavir 300 mg én gang dagligt i kombination med ritonavir 100 mg én gang dagligt sammen med et måltid gav hos HIV-inficerede patienter (n=33, kombinerede studier) et geometrisk gennemsnit (CV%) for atazanavir, Cmax på 4.466 (42%) ng/ml, med en tid til Cmax på ca. 2,5 timer.
Dutch: Atazanavir/ritonavirb (300 mg/100 mg eenmaal daags) n=440
Danish: Atazanavir/ritonavirb (300 mg/100 mg én gang dagligt) n=440
Dutch: Het interactiemechanisme tussen amiodaron of systemisch toegediend lidocaïne / atazanavir berust op CYP3A-remming.
Danish: Interaktionsmekanismen for amiodaron eller systemisk lidocain/atazanavir er CYP3Ahæmning.
Dutch: Nvt a Intent-to-treat analyse, met ontbrekende waarden beschouwd als falers.
Danish: NA NA NA a Intent-to-treat-analyse med manglende værdier betragtes som behandlingssvigt.
Dutch: Serumconcentraties van verapamil nemen mogelijk toe door atazanavir vanwege CYP3A4-remming.
Danish: Serumkoncentrationen af verapamil kan øges af atazanavir pga. CYP3A4hæmning.
Dutch: (zie rubrieken 4.2 en 4.4)
Danish: 4.2 og 4.4).
Dutch: Ethinyloestradiol 35 μg + norethindrone (atazanavir 400 mg eenmaal daags)
Danish: Ethinylestradiol 35 µg + norethindron (atazanavir 400 mg 1 gang dagligt)
Dutch: De aanbevolen dosering van Atazanavir Mylan capsules voor volwassenen is 300 mg eenmaal daags met 100 mg ritonavir eenmaal daags ingenomen met voedsel, in combinatie met andere geneesmiddelen tegen hiv.
Danish: Den anbefalede dosis til voksne er 300 mg én gang dagligt sammen med 100 mg ritonavir én gang dagligt i forbindelse med et måltid og i kombination med anden HIV-medicin.
Dutch: Fenobarbital en fenytoïne dienen met voorzichtigheid gebruikt te worden in combinatie met atazanavir/ritonavir.
Danish: Phenobarbital og phenytoin bør anvendes med forsigtighed sammen med atazanavir/ritonavir.
Dutch: Vaak: huiduitslag Soms: erythema multiformea,b, toxische huideruptiesa,b,
Danish: almindelig: udslæt ikke almindelig: erythema multiformea,b, toksiske huderuptionera,b, lægemiddelfremkaldt udslæt med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS-syndrom)a,b,
Dutch: Lamivudine 150 mg tweemaal daags + zidovudine 300 mg tweemaal daags (atazanavir 400 mg eenmaal daags)
Danish: Lamivudin 150 mg 2 gange dagligt + zidovudin 300 mg 2 gange dagligt (atazanavir 400 mg 1 gang dagligt)
Dutch: Indien gelijktijdige toediening noodzakelijk is, worden daarom de volgende aanbevelingen gedaan, afhankelijk van de CYP2C19-status: - bij patiënten met ten minste één functioneel CYP2C19-allel wordt zorgvuldige klinische controle op een verlies van zowel de voriconazol(klinische verschijnselen) als atazanavir effectiviteit (virologische respons) aanbevolen.
Danish: - hos patienter med mindst én funktionel CYP2C19-allel anbefales tæt klinisk monitorering for manglende virkning af både voriconazol (kliniske tegn) og atazanavir (virologisk respons).
Dutch: Diltiazem Cmax ↑98% (↑78% ↑119%) Diltiazem Cmin ↑142% (↑114% ↑173%) Desacetyl-diltiazem AUC ↑165%
Danish: Diltiazem Cmax ↑98% (↑78% ↑119%) Diltiazem Cmin ↑142% (↑114%
Dutch: Gelijktijdig gebruik van atazanavir en middelen die St. Janskruid bevatten is gecontra-indiceerd.
Danish: Samtidig administration af atazanavir og præparater indeholdende perikon er kontraindiceret.
Dutch: 36 (43/120) 32 (38/120) 42 (52/123 35 (41/118) nvt nvt hiv RNA <50 kopieën/ml volgens specifieke baseline PI substituties,f, g % (responder/evalueerbaar) 44 (28/63) 41 (26/63) 56 (32/57) 48 (26/54) nvt nvt nvt nvt
Danish: HIV-RNA <50 kopier/ml, %f (respons/evaluerbar) Alle patienter 36 (43/120) 32 (38/120) 42 (52/123) 35 (41/118) NA
Dutch: Behandelingsnaïef Atazanavir Capsules/ritonavir (300 mg/100 mg eenmaal daags) n=16
Danish: Behandlingsnaive atazanavirkapsler/ritonavir (300 mg/100 mg én gang dagligt) n=16
Dutch: Er zijn meldingen gemaakt van nierstenen bij patiënten die atazanavir gebruiken.
Danish: Gulsot er forekommet hos patienter, som tager atazanavir.
Dutch: Tabel 8: Steady-State farmacokinetiek van atazanavir met ritonavir bij hiv-geïnfecteerde zwangere vrouwen, die gegeten hebben atazanavir 300 mg met ritonavir 100 mg Farmacokinetische parameter 2de trimester (n=9)
Danish: Tabel 8: Steady state farmakokinetik af atazanavir med ritonavir hos HIV-smittede gravide kvinder efter fødeindtagelse
Dutch: ANTIBIOTICA Claritromycine 500 mg tweemaal daags (atazanavir 400 mg eenmaal daags)
Danish: Clarithromycin 500 mg 2 gange dagligt (atazanavir 400 mg 1 gang dagligt)
Dutch: Parameter ATV/RTVb (300 mg/ 100 mg eenmaal daags) n=120
Danish: ATV/RTVb (300 mg/ 100 mg én gang dagligt) n=120
Dutch: Cholelithiasis is gemeld bij patiënten die atazanavir gebruikten (zie rubriek 4.8).
Danish: Der er rapporteret om cholelithiasis hos patienter behandlet med atazanavir (se pkt.
Dutch: 229 (n=14b) hiv-RNA <50 kopieën/ml volgens specifieke baseline PI -substituties,c % (responder/evalueerbaard)
Danish: HIV-RNA <50 kopier/ml ved selekteret baseline PI-substitution,c % (respondent/evaluerbard)
Dutch: Gelijktijdig gebruik van Atazanavir Mylan en protonpompremmers wordt afgeraden (zie rubriek 4.5).
Danish: Samtidig administration af Atazanavir Mylan og protonpumpehæmmere frarådes (se pkt.
Dutch: De concentratie van elbasvir was verhoogd wanneer gelijktijdig toegediend met atazanavir/ritonavir.
Danish: Koncentrationerne for elbasvir steg betydeligt ved samtidig administration med atazanavir/ritonavir.
Dutch: Ethinyloestradiol 25 μg + norgestimaat (atazanavir 300 mg eenmaal daags met ritonavir 100 mg eenmaal daags)
Danish: Ethinylestradiol 25 μg + norgestimat (atazanavir 300 mg 1 gang dagligt med ritonavir 100 mg 1 gang dagligt)
Dutch: Nefrolithiasie
Danish: Nefrolitiasis
Dutch: Bij pediatrische patiënten met bestaande geleidingsproblemen (tweedegraads of hoger atrioventriculair of complexe bundeltakblokkade) dient Atazanavir Mylan met voorzichtigheid te worden gebruikt en alleen indien de voordelen groter zijn dan het risico.
Danish: Atazanavir Mylan bør anvendes med forsigtighed til pædiatriske patienter med allerede eksisterende overledningsproblemer (andengrads- eller højere atrioventrikulær eller kompleks knude-grenblok), og kun såfremt fordelene opvejer risikoen.
Dutch: Bepaalde personen zullen tijdens de behandeling met Atazanavir Mylan speciale zorg nodig hebben.
Danish: Visse mennesker har behov for særlige hensyn, før eller mens de tager Atazanavir Mylan .
Dutch: Gelijktijdige toediening van atazanavir/ritonavir met boceprevir resulteerde in lagere blootstelling aan atazanavir.
Danish: Samtidig administration af atazanavir/ritonavir og boceprevir medførte lavere atazanavireksponering, hvilket kan resultere i lavere effekt og manglende HIVkontrol.
Dutch: Gelijktijdige toediening van atorvastatine met atazanavir wordt niet aanbevolen.
Danish: Samtidig administration af atorvastatin og atazanavir frarådes.
Dutch: Bewaren beneden 25°C.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25°C.
Dutch: De aanbevolen dosering van atazanavir is 300 mg éénmaal daags samen met éénmaal daags 100 mg ritonavir en voedsel.
Danish: Anbefalet dosis atazanavir mg én gang dagligt sammen med 100 mg ritonavir én gang dagligt og i forbindelse med et måltid.
Dutch: OPIOÏDEN
Danish: ANTIMYKOTIKA
Dutch: Atazanavir, toegediend 1 uur na ddI+d4T (nuchter)
Danish: Atazanavir, doseret 1 time efter ddI+d4T (fastende) Atazanavir AUC ↔3% (↓36%
Dutch: De dosering van atazanavir capsules bij pediatrische patiënten is gebaseerd op lichaamsgewicht zoals weergegeven in Tabel 1 en dient de aanbevolen dosering bij volwassenen niet te overschrijden.
Danish: Pædiatriske patienter (fra 6 år til under 18 år og med en legemsvægt på mindst 15 kg): Doseringen af atazanavir -kapsler til pædiatriske patienter bestemmes ud fra legemsvægten som vist i tabel 1 og bør ikke overskride den anbefalede dosis for voksne.
Dutch: Neem contact op met uw arts wanneer u last krijgt van iets ongewoons aan uw gezondheidstoestand.
Danish: Kontakt lægen, hvis du lægger mærke til ændringer i helbredet.
Dutch: GEGEVENS DIE IN IEDER GEVAL OP BLISTERVERPAKKINGEN OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP 1.
Dutch: Gebruikt u naast nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Danish: Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Dutch: ANTIMYCOTICA Ketoconazol 200 mg eenmaal daags (atazanavir 400 mg eenmaal daags)
Danish: Ketoconazol 200 mg 1 gang dagligt (atazanavir 400 mg 1 gang dagligt)
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in MM-2016.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i MM-2016.
Dutch: Meer informatie over generieke geneesmiddelen vindt u in het vraag-en-antwoorddocument.
Danish: Der kan indhentes yderligere oplysninger om generiske lægemidler i dokumentet med spørgsmål og svar her
Dutch: Het volledige EPAR voor Atazanavir Mylan is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Atazanavir Mylan findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Atazanavir Mylan is verkrijgbaar in de vorm van capsules (150 mg, 200 mg en 300 mg).
Danish: Atazanavir Mylan fås som kapsler (150 mg, 200 mg og 300 mg).
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Atazanavir Mylan.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Atazanavir Mylan.
Dutch: Het geneesmiddel zal waarschijnlijk niet werken bij patiënten bij wie een groot aantal geneesmiddelen van dezelfde klasse als Atazanavir Mylan (proteaseremmers) niet aanslaan.
Danish: Lægemidlet forventes ikke at virke hos patienter, hos hvem mange lægemidler fra samme klasse som Atazanavir Mylan (proteasehæmmere) ikke har virket.
Dutch: Dit betekent dat Atazanavir Mylan gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Reyataz.
Danish: Det betyder, at Atazanavir Mylan er identisk med et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Reyataz.
Dutch: Atazanavir Mylan wordt meestal gegeven met ritonavir om de werking ervan te versterken, maar artsen kunnen overwegen om ritonavir te staken bij volwassenen in bepaalde specifieke situaties.
Danish: Atazanavir Mylan gives normalt sammen med ritonavir for at forstærke dets virkning, men lægerne kan overveje at stoppe behandlingen med ritonavir hos voksne i visse situationer.
Dutch: Atazanavir Mylan geneest hivinfectie of aids niet, maar het kan de aantasting van het afweersysteem en het optreden van met aids samenhangende infecties en ziekten vertragen.
Danish: Atazanavir Mylan kurerer ikke hiv-infektion eller aids, men det kan forsinke den beskadigelse af immunsystemet og den udvikling af infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Atazanavir Mylan van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Reyataz.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Atazanavir Mylan kvalitetsmæssigt kan sammenlignes og er bioækvivalent med Reyataz.
Dutch: Wanneer Atazanavir Mylan in combinatie met andere antivirale middelen wordt gebruikt, daalt het aantal hiv-deeltjes in het bloed en blijft dit aantal op een laag niveau.
Danish: Når Atazanavir Mylan tages i kombination med andre antivirale lægemidler, nedsættes mængden af hiv i blodet og holdes på et lavt niveau.
Dutch: Deze blokkeert het enzym protease dat nodig is voor de vermenigvuldiging van het virus.
Danish: Det blokerer et enzym kaldet protease, som virusset har brug for for at kunne formere sig.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd Atazanavir Mylan voor gebruik in de EU goed te keuren.
Danish: Udvalget anbefalede, at Atazanavir Mylan godkendes til anvendelse i EU.
Dutch: Atazanavir Mylan is een middel tegen hiv dat wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten die geïnfecteerd zijn met humaan immuundeficiëntievirus type 1 (hiv-1), een virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt.
Danish: Atazanavir Mylan er et lægemiddel til behandling af patienter, der er smittet med humant immundefektvirus type 1 (hiv-1), som er årsag til erhvervet immundefektsyndrom (aids).
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Reyataz, het voordeel van het middel groter is dan het vastgestelde risico.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Reyataz.
Dutch: Atazanavir Mylan is een ‘generiek geneesmiddel'.
Danish: Atazanavir Mylan er et "generisk lægemiddel".
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Atazanavir Mylan te waarborgen?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Atazanavir Mylan?
Dutch: De Europese Commissie heeft op <datum van afgifte van de handelsvergunning> een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Atazanavir Mylan verleend.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Atazanavir Mylan den <dato for udstedelse af markedsføringstilladelse>.
Dutch: Bij jongere patiënten is de dosis Atazanavir Mylan afhankelijk van het lichaamsgewicht.
Danish: Atazanavir Mylan-dosen til yngre patienter afhænger af disses kropsvægt.
Dutch: Aangezien Atazanavir Mylan een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Danish: Da Atazanavir Mylan er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Dutch: Overige informatie over Atazanavir Mylan
Danish: Andre oplysninger om Atazanavir Mylan
Dutch: Atazanavir Mylan bevat de werkzame stof atazanavir.
Danish: Atazanavir Mylan indeholder det aktive stof atazanavir.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Atazanavir Mylan?
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Atazanavir Mylan?
Dutch: Aangezien Atazanavir Mylan een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder patiënten beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiegeneesmiddel Reyataz.
Danish: Da Atazanavir Mylan er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Reyataz.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Atazanavir Mylan.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Atazanavir Mylan bør anvendes.
Dutch: Artsen mogen Atazanavir Mylan pas voorschrijven nadat ze hebben onderzocht welke geneesmiddelen de patiënt al heeft gebruikt en via tests hebben beoordeeld hoe groot de kans is dat het virus op Atazanavir Mylan zal reageren.
Danish: Inden Atazanavir Mylan ordineres til en patient, bør lægen først undersøge, hvilke lægemidler patienten i øvrigt har fået, og foretage test for at fastslå, om det er sandsynligt, at virusset vil respondere på Atazanavir Mylan.
Dutch: Atazanavir, de werkzame stof in Atazanavir Mylan, is een proteaseremmer.
Danish: Det aktive stof i Atazanavir Mylan, atazanavir, er en proteasehæmmer.
Dutch: Het is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hiv-infecties.
Danish: Atazanavir Mylan udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af hivinfektion.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Atazanavir Mylan, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Atazanavir Mylan.
Dutch: Waarom is Atazanavir Mylan goedgekeurd?
Danish: Hvorfor blev Atazanavir Mylan godkendt?
Dutch: Wat is Atazanavir Mylan en wanneer wordt het voorgeschreven?
Danish: Hvad er Atazanavir Mylan, og hvad anvendes det til?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Atazanavir Mylan.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Atazanavir Mylan, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: Hoe werkt Atazanavir Mylan?
Danish: Hvordan virker Atazanavir Mylan?
Dutch: Hoe is Atazanavir Mylan onderzocht?
Danish: Hvordan blev Atazanavir Mylan undersøgt?
Dutch: Hoe wordt Atazanavir Mylan gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Atazanavir Mylan?
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Atazanavir Mylan.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Atazanavir Mylan, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) navn Styrke
Dutch: Oplossing voor injectie (injectievloeistof)
Danish: Injektionsvæske, opløsning
Dutch: Concentraat voor oplossing voor infusie (steriel concentraat)
Danish: Koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Dutch: Zij bepalen hoeveel u nodig heeft.
Danish: De vil vurdere, hvor meget du har brug for.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 31 juli 2013 Datum van laatste verlenging: 28 mei 2018
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 31 juli 2013 Dato for seneste fornyelse: 28 maj 2018
Dutch: Deze bevinding is echter gebaseerd op een heel klein aantal patiënten (n=129).
Danish: Dette resultat er dog baseret på et meget lille antal (n=129 patienter).
Dutch: Het merendeel van de mislukte behandelingen in CAP-001 werd veroorzaakt door een geringe tolerantie.
Danish: De fleste af de behandlinger i CAP-001, der slog fejl, var forårsaget af dårlig tolerance.
Dutch: Het is niet bekend of M1 zich ophoopt in weefsels.
Danish: Det vides ikke, om M1 ophobes i væv.
Dutch: Er is geen specifieke behandeling bekend in het geval van overdosering.
Danish: Der er ingen kendt specifik behandling i tilfælde af overdosering.
Dutch: Herhaalde behandeling
Danish: Gentaget behandling
Dutch: Atosiban mag in de volgende situaties niet worden gebruikt:
Danish: Atosiban må ikke anvendes under følgende omstændigheder:
Dutch: Atosiban passeert de placenta.
Danish: Atosiban passerer placenta.
Dutch: Deze hadden geen specifieke verschijnselen of symptomen ten gevolg.
Danish: Disse opstod uden specifikke tegn eller symptomer.
Dutch: Aanbevolen wordt om niet meer dan drie herhalingsbehandelingen te geven tijdens een zwangerschap.
Danish: Det frarådes at foretage mere end tre genbehandlinger under en graviditet.
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg: (Zie ook rubriek 3)
Danish: Nedenstående oplysninger er til læger og sundhedspersonale: (Se også punkt 3)