FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A második adag (48 óra múlva) esetén ugyanezt a gyakorlatot kell követni, biztosítva, hogy legalább 15 cm-es távolságot tartsanak minden egyes, a terápia részeként beadott injekció között.
Lithuanian: Antrąją vaisto dozę (po 48 val.) reikia sušvirkšti laikantis tų pačių nurodymų, užtikrinant, kad visos šiai procedūrai skirtos injekcijos būtų atliekamos ne mažesniu kaip 15 cm atstumu.
Hungarian: Pasteurella multocida és Mannheimia haemolytica által okozott légúti fertőzések kezelése 48 órás időközzel kétszer 100 000 NE/ttkg dózisban.
Lithuanian: Pasteurella multocida ir Mannheimia haemolytica sukeltų kvėpavimo takų infekcijų gydymas, du kartus 48 valandų intervalu suleidžiant 100 000 TV/kg kūno svorio dozę.
Hungarian: Pasteurella multocida Szarvasmarha Mannheimia haemolytica Szarvasmarha
Lithuanian: Galvijai Mannheimia haemolytica Galvijai
Hungarian: A javallatot a Staphylococcus aureus törzsek in vitro érzékenységi adatai és a célállatfajban a spiramicin farmakokinetikai adatai igazolták, amelyek alapján részletes PK/PD értékelést végeztek.
Lithuanian: Ši indikacija buvo pagrįsta Staphylococcus aureus padermių bakterijų in vitro jautrumo tyrimų duomenimis ir spiramicino farmakokinetikos paskirties gyvūnų organizme duomenimis, kuriais remiantis atliktas išsamus FK ir FD savybių vertinimas.
Hungarian: Tudományos következtetések és az állatgyógyászati készítmény jellemzőinek összefoglalói, a címkeszövegek és a használati utasítások módosításának indoklása
Lithuanian: Mokslinės išvados ir pagrindas iš dalies keisti preparato charakteristikų santraukas, ženklinimą ir pakuotės lapelius
Hungarian: 4.2 Terápiás javallatok célállat fajonként Pasteurella multocida és Mannheimia haemolytica által okozott légúti fertőzések kezelése.
Lithuanian: 4.2 Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Pasteurella multocida ir Mannheimia haemolytica sukeltų kvėpavimo takų infekcijų gydymas.
Hungarian: CVMP úgy vélte, hogy az élelmezés-egészségügyi várakozási időket módosítani kell a fogyasztók biztonságának szavatolása érdekében;
Lithuanian: • remdamasis turimais vaistų likučių pasišalinimo iš galvijų audinių duomenimis, CVMP laikėsi nuomonės, kad, siekiant užtikrinti vartotojų saugumą, išlaukos laikotarpius reikia iš dalies pakeisti;
Hungarian: Ceva Sante Animale Z.I. La Ballastiere Libourne
Lithuanian: Ceva Sante Animale Z.I.
Hungarian: Ha ez azt jelenti, hogy az adagot két injekcióra kell osztani, az injekciókat a nyak ellentétes oldalára kell beadni.
Lithuanian: Jeigu tai reiškia, kad vaisto dozę būtina padalinti į dvi dalis, tai injekcijos atliekamos priešingose kaklo pusėse. Jeigu gyvūnui reikia daugiau kaip dviejų injekcijų, toje pačioje kaklo pusėje injekcijos atliekamos ne mažesniu kaip 15 cm atstumu.
Hungarian: Ceva Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne Franciaország
Lithuanian: Ceva Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne Prancūzija
Hungarian: Hús és belsőség: 62 nap.
Lithuanian: Skerdiena ir subproduktai - 62 paros.
Hungarian: A készítmény jellemzőinek összefoglalói, a címkeszövegek és a használati utasítások érintett részeinek módosításai
Lithuanian: Atitinkamų preparato charakteristikų santraukų, ženklinimo ir pakuotės lapelių skyrių pakeitimai
Hungarian: Spiramicinre érzékeny Staphylococcus aureus törzsek által okozott, akut klinikai masztitisz kezelése tejelő teheneknél 24 órás időközzel kétszer 30 000 NE/ttkg dózisban.
Lithuanian: Spiramicinui jautrių Staphylococcus aureus padermių bakterijų sukeltu ūmiu klinikiniu mastitu sergančių pieningų karvių gydymas, du kartus 24 valandų intervalu suleidžiant 30 000 TV/kg kūno svorio dozę.
Hungarian: A fent említett farmakodinámiás és farmakokinetikai adatok felhasználásával részletes PK/PD értékelést végeztek, amely két paraméteren alapult: a T>MIC értéken (az az idő, amely alatt a koncentráció meghaladja a MIC értéket), amely a makrolidekhez hasonló, idődependens antibiotikumok esetén javasolt, valamint az AUC/MIC értéken (görbe alatti terület és a MIC aránya), amely az azitromicinhez hasonló, specifikus makrolidek esetén javasolt.
Lithuanian: Naudojant pirmiau minėtus farmakodinaminius ir farmakokinetinius duomenis buvo atliktas išsamus FK ir FD savybių vertinimas, kuris buvo pagrįstas dviem parametrais: T>MSK (laiku, per kurį vaisto koncentracija perkopia MSK ribą), kurį rekomenduojama naudoti vertinant antibiotikus, kurių veikimas priklauso nuo laiko, pvz., makrolidus, ir ploto po kreive (angl.
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK)
Lithuanian: SPECIALIEJI NURODYMAI
Hungarian: Szállás u. 5
Lithuanian: 4.11 Išlauka
Hungarian: A spiramicin alacsonyabb relapszus arány mellett hatékonyabbnak bizonyult a pozitív kontrollokkal összehasonlítva.
Lithuanian: Įrodyta, kad spiramicinas yra veiksmingesnis už veiksmingus kontrolinius preparatus ir kad jį naudojant kvėpavimo sistemos ligos recidyvuoja rečiau.
Hungarian: Mivel az intramuszkulárisan, 48 órás időközzel kétszer 100 000 NE/ttkg dózis alkalmazásával kapcsolatosan nem nyújtottak be maradékanyag-kiürülési vizsgálatot, ennél az adagolási rendnél a tej vonatkozásában az élelmezés-egészségügyi várakozási időre nincs javaslat.
Lithuanian: Rekomendacijų dėl pienui taikytinos išlaukos, kai gyvūnui į raumenis du kartus 48 valandų intervalu suleidžiama 100 000 TV/kg dozė, nepateikiama, nes tyrimų, kurių metu būtų taikomas toks dozavimo režimas, nepateikta.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések:
Lithuanian: Specialūs vaisto naudojimo gyvūnams reikalavimai
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐK Hús és belsőség: 68 nap.
Lithuanian: Skerdiena ir subproduktai - 68 paros.
Hungarian: Sertések esetén a készítmények légúti fertőzések, sertések köhögéssel járó betegségei, atrófiás rinitisz, Streptococcus spp. által okozott fertőzések, orbánc, artritisz kezelésére, masztitisz kezelésére és megelőzésére, illetve malacok neonatális fertőzése és fertőző gasztroenteritisz megelőzésére engedélyezettek, egyszer vagy 24 órás időközzel kétszer 75 000 NE/ttkg dózisban.
Lithuanian: sukeliamų infekcijų, rožės, artrito gydymo, mastito gydymo ir prevencijos, naujagimių paršelių infekcijų ir infekcinio gastroenterito prevencijos indikacijas ir naudojami po 75 000 TV/kg kūno svorio kartą arba du kartus 24 valandų intervalu.
Hungarian: A spiramicin szint tovább növekedett a szövetekben és folyadékokban, amikor 48 óra elteltével a spiramicint másodszor is beadták.
Lithuanian: Po 48 valandų spiramicino suleidus antrą kartą, jo koncentracija audiniuose ir skysčiuose dar labiau padidėjo.
Hungarian: A spiramicin egy makrolid antibiotikum, amely bakteriosztatikus hatású a szarvasmarháknál és sertéseknél fertőzéseket okozó Mycoplasma, Gram-negatív és Gram-pozitív baktériumok ellen.
Lithuanian: Spiramicinas - tai makrolidų grupės antibiotikas, bakteriostatiškai veikiantis infekcijas galvijams ir kiaulėms sukeliančias mikoplazmas ir gramneigiamas bei gramteigiamas bakterijas.
Hungarian: ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Lithuanian: DOZĖS KIEKVIENAI RŪŠIAI, PATEKIMO Į ORGANIZMĄ BŪDAS (-AI) IR VARTOJIMO METODAS
Hungarian: Nem nyújtottak be maradékanyag-kiürülési adatokat tej vonatkozásában az intramuszkulárisan, 24 órás időközzel kétszer 30 000 NE/ttkg Spirovet alkalmazásával kapcsolatosan.
Lithuanian: Duomenų apie likučių pasišalinimą iš pieno, kai 30 000 TV/kg kūno svorio Spirovet dozė suleidžiama į raumenis du kartus 24 valandų intervalu, nepateikta.
Hungarian: A szarvasmarha masztitiszre vonatkozó klinikai adatok elsősorban egy kísérleti S. aureus masztitisz vizsgálatból álltak, amely egy 4 µg/ml spiramicin MIC értéket mutató provokációs törzset alkalmazott.
Lithuanian: aureus sukelto mastito tyrimo duomenys; šio tyrimo metu dirbtiniam užkrėtimui naudotos bakterijos, kurias veikianti spiramicino MSK siekė 4 µg/ml.
Hungarian: Tejelő teheneknél a spiramicinre érzékeny Staphylococcus aureus törzsek által okozott, akut klinikai masztitisz esetén a javasolt adag 24 órás időközzel kétszer 30 000 NE/ttkg intramuszkulárisan.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė gydant spiramicinui jautrių Staphylococcus aureus padermių bakterijų sukeltu ūmiu klinikiniu mastitu sergančias pieningas karves yra 30 000 TV/kg kūno svorio, kurią reikia sušvirkšti į raumenis du kartus 24 valandų intervalu.
Hungarian: 29 avenue Tony Garnier 69007- Lyon Franciaország
Lithuanian: 29 avenue Tony Garnier 69007- Lyon Prancūzija
Hungarian: INN Hatáserősség Gyógyszerforma Állatfaj
Lithuanian: Vaisto forma Gyvūnų rūšis
Hungarian: A spiramicin egy antimikrobiális szer, amely bakteriosztatikus hatású a Mycoplasma, a Gram-negatív és Gram-pozitív baktériumok ellen.
Lithuanian: Spiramicinas yra antimikrobinė medžiaga, kuri bakteriostatiškai veikia mikoplazmas ir gramneigiamas bei gramteigiamas bakterijas.
Hungarian: A spiramicin egy antibiotikum, amely bakteriosztatikus hatású a Mycoplasma, a Gram-negatív és Gram-pozitív baktériumok ellen.
Lithuanian: Spiramicinas yra antibiotikas, kuris bakteriostatiškai veikia mikoplazmas ir gramneigiamas bei gramteigiamas bakterijas.
Hungarian: 1831 Diegem
Lithuanian: Ištyrus 2007-2012 m.
Hungarian: Köménytermés EMA/498568/2015
Lithuanian: EMA/498568/2015
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2015. október 20. EMA/498568/2015
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2015 m.
Hungarian: A köménytermés a Carum carvi L. növény termésének köznapi neve.
Lithuanian: Kmynų vaisiai yra bendrinis augalo Carum carvi L.
Hungarian: A köménytermést tartalmazó gyógyszerek csak felnőtteknél, 12 éven felüli gyermekeknél és serdülőknél alkalmazhatók.
Lithuanian: Kmynų vaisius galima vartoti tik suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų paaugliams.
Hungarian: További információ a HMPC értékelő jelentésében található.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikta HMPC vertinimo protokole.
Hungarian: A köménytermést tartalmazó gyógyszerek HMPC általi értékelésére vonatkozó további információ, beleértve a bizottság következtetéseit is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatt található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos apie HMPC atliktą kmynų vaisių vertinimą ir išsamią komiteto išvadų informaciją rasite agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: A köménytermést tartalmazó gyógyszereket nem alkalmazhatják azok a betegek, akik túlérzékenyek (allergiásak) a köményterméssel, vagy az Apiaceae (Umbelliferae) zellerfélék családba tartozó egyéb növényekkel (édeskömény, ánizs, zeller, koriander és kapor) szemben.
Lithuanian: Kmynų vaisių negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) kmynų vaisiams ar kitiems tos pačios Apiaceae (Umbelliferae) šeimos augalams (paprastajam pankoliui, anyžiui, salierui, kalendrai ir krapams), taip pat paprastajam kiečiui ar beržui.
Hungarian: A köménytermést tartalmazó gyógyszerek EU-tagállamokban történő alkalmazására és engedélyezésére vonatkozó információ az illetékes nemzeti hatóságoktól kérhető.
Lithuanian: Informacijos apie kmynų vaisių vartojimą ir registravimą ES valstybėse turėtumėte gauti atitinkamose nacionalinėse institucijose.
Hungarian: Köménytermés
Lithuanian: vaisių pavadinimas.
Hungarian: A köménytermést tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával járó kockázatokra vonatkozó további információ, amely magába foglalja a biztonságos alkalmazásukhoz szükséges különleges figyelmeztetések és óvintézkedések leírását is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatti monográfiában található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie kmynų vaisių keliamą riziką, taip pat apie saugų jų vartojimą užtikrinančias atsargumo priemones galima rasti monografijoje, kuri pateikiama agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: A köménytermést tartalmazó gyógyszerek engedélyezési kérelmét a gyógyszerek forgalomba hozatalát engedélyező nemzeti hatóságokhoz kell benyújtani, akik értékelik a növényi gyógyszerekre vonatkozó kérelmeket, és figyelembe veszik a HMPC tudományos következtetéseit.
Lithuanian: Paraiškas įregistruoti vaistus, kurių sudėtyje yra kmynų vaisių, reikia teikti už vaistinių preparatų kontrolę atsakingoms nacionalinėms institucijoms, kurios vertina augalinių vaistinių preparatų paraiškas atsižvelgdamos į HMPC mokslines išvadas.
Hungarian: A HMPC értékelésének időpontjáig nem jelentettek mellékhatást ezekkel a gyógyszerekkel kapcsolatban.
Lithuanian: HMPC atliekant vertinimą, pranešimų apie šių vaistų šalutinį poveikį negauta.
Hungarian: Milyen következtetéseket vont le a HMPC a köménytermés gyógyászati alkalmazásáról?
Lithuanian: Kokias išvadas HMPC pateikė dėl jų vartojimo medicinoje?
Hungarian: Ezenkívül a javallat szerinti alkalmazás nem igényel orvosi felügyeletet.
Lithuanian: Be to, vartojant kmynų vaisius numatytu būdu, gydytojo priežiūra nebūtina.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy bár klinikai vizsgálatokból nem áll rendelkezésre megfelelő bizonyíték, mégis ezen növényi gyógyszerek hatásossága valószínűsíthető, és bizonyíték van arra, hogy ezeket legalább 30 éve biztonságosan alkalmazzák (legalább 15 éve az EU-ban).
Lithuanian: Tai reiškia, kad, nors klinikinių tyrimų duomenų nepakanka, šių augalinių vaistinių preparatų veiksmingumas yra tikėtinas, ir yra duomenų, patvirtinančių, kad tokiu būdu jie saugiai vartojami ne
Hungarian: A növényt termésének gyógyászati felhasználása céljából termesztik vagy gyűjtik.
Lithuanian: Šis augalas auginamas arba renkamas dėl medicinoje naudojamų vaisių.
Hungarian: Ez az összefoglaló a köménytermés gyógyászati alkalmazására vonatkozó, a Növényi Gyógyszerek Bizottsága (HMPC) által hozott tudományos következtetéseket tartalmazza.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Augalinių vaistinių preparatų komiteto (HMPC) mokslinių išvadų dėl kmynų vaisių vartojimo medicinoje santrauka.
Hungarian: Amennyiben a tünetek a kezelés során két hét után is fennállnak, orvoshoz vagy gyógyszerészhez kell fordulni.
Lithuanian: Jeigu vartojant kmynų vaisius simptomai neišnyksta ilgiau kaip dvi savaites, reikia pasikonsultuoti su gydytoju arba kvalifikuotu sveikatos priežiūros specialistu.
Hungarian: Hogyan engedélyezik a köménytermést tartalmazó gyógyszerek forgalomba hozatalát az EU-ban?
Lithuanian: Kaip vaistai, kurių sudėtyje yra kmynų vaisių, registruojami ES?
Hungarian: A HMPC tudomásul vette a köménytermés hatásaira vonatkozó betegekkel végzett klinikai vizsgálatok hiányát, de figyelembe vette a növényi gyógyszer jól dokumentált, fentebb leírt alkalmazását.
Lithuanian: HMPC atkreipė dėmesį į tai, kad kmynų vaisių poveikio pacientams klinikinių tyrimų neatlikta, bet atsižvelgė į tai, kad šio augalinio vaistinio preparato vartojimas pirmiau minėtais būdais patvirtintas išsamiais dokumentais.
Hungarian: A HMPC következtetéseit az EU-tagállamok figyelembe veszik a köménytermést tartalmazó növényi gyógyszerek engedélyezési kérelmeinek értékelése során.
Lithuanian: ES valstybės narės atsižvelgia į HMPC išvadas vertindamos paraiškas registruoti augalinį vaistinį preparatą, kurio sudėtyje yra kmynų vaisių.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a köménytermést tartalmazó gyógyszerek alkalmazása?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su kmynų vaisių vartojimu?
Hungarian: A HMPC-nek azon következtetése, hogy a köménytermést tartalmazó gyógyszerek emésztőrendszeri problémák, mint a puffadás, bélgáz képződés csökkentésére alkalmazhatók, azon alapul, hogy ezeket a készítményeket „hagyományosan" ilyen állapotokban alkalmazták.
Lithuanian: HMPC išvados dėl kmynų vaisių vartojimo siekiant palengvinti virškinimo sistemos negalavimus, kaip antai pilvo pūtimą ir dujų kaupimąsi, pagrįstos jų tradiciniu vartojimu esant šiam sveikatos sutrikimui.
Hungarian: Amennyiben a köménytermést tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati tájékoztatásra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Lithuanian: Praktinės informacijos apie kmynų vaisių vartojimą pacientai turėtų ieškoti vaisto pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Hungarian: A HMPC a régóta fennálló alkalmazás és tapasztalatok alapján arra a következtetésre jutott, hogy a köménytermést tartalmazó gyógyszerek emésztőrendszeri problémák, mint a puffadás és bélgáz képződés csökkentésére alkalmazhatók.
Lithuanian: HMPC priėjo prie išvados, kad, atsižvelgiant į ilgalaikę kmynų vaisių vartojimo patirtį, juos galima vartoti siekiant palengvinti virškinimo sistemos negalavimus, kaip antai pilvo pūtimą ir dujų kaupimąsi.
Hungarian: Az összefoglaló nem olyan céllal készült, hogy gyakorlati útmutatóul szolgáljon a köménytermést tartalmazó gyógyszerek alkalmazásához.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti vaistus, kurių sudėtyje yra kmynų vaisių.
Hungarian: A köménytermést egészben vagy aprított (apró darabokra vágva) formában tartalmazó növényi gyógyszerek gyógyteaként fogyaszthatók.
Lithuanian: Augaliniai vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra nesmulkintų arba susmulkintų (į smulkias dalis sukapotų) kmynų vaisių, paprastai tiekiami geriamosios žolelių arbatos forma.
Hungarian: Amennyiben a köménytermést tartalmazó gyógyszerekkel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą kmynų vaisiais rasite vaisto pakuotės lapelyje arba kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką.
Hungarian: A köménytermést tartalmazó gyógyszerekkel kapcsolatos egyéb információ:
Lithuanian: Kita informacija apie kmynų vaisius
Hungarian: Milyen eredmények igazolják a köménytermést tartalmazó gyógyszerek alkalmazását?
Lithuanian: Kokie duomenys pagrindžia kmynų vaisių vartojimą?
Hungarian: Köményolaj EMA/499012/2015
Lithuanian: EMA/499012/2015
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2015. október 20. EMA/499012/2015
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2015 m.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy bár klinikai vizsgálatokból nem áll rendelkezésre megfelelő bizonyíték, mégis ezeknek a növényi gyógyszereknek a hatásossága valószínűsíthető, és bizonyíték van arra nézve, hogy ezeket legalább 30 éve biztonságosan alkalmazzák ( legalább 15 éve az EU-ban).
Lithuanian: Tai reiškia, kad, nors klinikinių tyrimų duomenų nepakanka, šių augalinių vaistinių preparatų veiksmingumas yra tikėtinas, ir yra duomenų, patvirtinančių, kad tokiu būdu jie saugiai vartojami ne mažiau kaip 30 metų (įskaitant ne mažiau kaip 15 metų ES).
Hungarian: További információk a HMPC értékelő jelentésében találhatók.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikta HMPC vertinimo protokole.
Hungarian: Hűtést követően az illóolaj elválik a víztől és összegyűjthető.
Lithuanian: Atvėsęs eterinis aliejus atsiskiria nuo vandens, ir jį galima surinkti.
Hungarian: A köményolajat tartalmazó gyógyszerek EU-tagállamokban történő alkalmazására és engedélyezésére vonatkozó információ az illetékes nemzeti hatóságoktól kérhető.
Lithuanian: Informacijos apie kmynų eterinio aliejaus vartojimą ir registravimą ES valstybėse turėtumėte gauti atitinkamose nacionalinėse institucijose.
Hungarian: A köményolaj a Carum carvi L. növény terméséből nyert illóolaj közönséges neve.
Lithuanian: Kmynų eterinis aliejus yra bendrinis eterinio aliejaus, gaunamo iš augalo Carum carvi L.
Hungarian: A növényt olajának gyógyászati felhasználása céljából termesztik vagy gyűjtik.
Lithuanian: Šis augalas auginamas arba renkamas dėl medicinoje naudojamo aliejaus.
Hungarian: A köményolajat tartalmazó gyógyszerek HMPC általi értékelésére vonatkozó további információ, beleértve a bizottság következtetéseit is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatt található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos apie HMPC atliktą kmynų eterinio aliejaus vertinimą ir išsamią komiteto išvadų informaciją rasite agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: A HMPC értékelésének időpontjáig nem jelentettek mellékhatást e gyógyszerekkel kapcsolatban.
Lithuanian: HMPC atliekant vertinimą, pranešimų apie šių vaistų šalutinį poveikį negauta.
Hungarian: A köményolajat tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával járó kockázatokra vonatkozó további információ, amely magába foglalja a biztonságos alkalmazásukhoz szükséges különleges figyelmeztetések és óvintézkedések leírását is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatti monográfiában található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie kmynų eterinio aliejaus keliamą riziką, taip pat apie saugų jo vartojimą užtikrinančias atsargumo priemones galima rasti monografijoje, kuri pateikiama agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: A köményolajat tartalmazó gyógyszerek engedélyezési kérelmét a gyógyszerek forgalomba hozatalát engedélyező nemzeti hatóságokhoz kell benyújtani, akik értékelik a növényi gyógyszerekre vonatkozó kérelmeket, és figyelembe veszik a HMPC tudományos következtetéseit.
Lithuanian: Paraiškas įregistruoti vaistus, kurių sudėtyje yra kmynų eterinio aliejaus, reikia teikti už vaistinių preparatų kontrolę atsakingoms nacionalinėms institucijoms, kurios vertina augalinių vaistinių preparatų paraiškas atsižvelgdamos į HMPC mokslines išvadas.
Hungarian: A köményolajat tartalmazó gyógyszereket nem alkalmazhatják azok a betegek, akik túlérzékenyek (allergiásak) a köményolajjal, vagy az Apiaceae (Umbelliferae) (zellerfélék) családba tartozó egyéb növényekkel (pl. édeskömény, ánizs, zeller, koriander és kapor) szemben.
Lithuanian: Kmynų eterinio aliejaus negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) kmynų eteriniam aliejui ar kitiems tos pačios Apiaceae (Umbelliferae) šeimos augalams (paprastajam pankoliui, anyžiui, salierui, kalendrai ir krapams).
Hungarian: Milyen következtetéseket vont le a HMPC a köményolaj gyógyászati alkalmazásáról?
Lithuanian: Kokias išvadas HMPC pateikė dėl jo vartojimo medicinoje?
Hungarian: Ez az összefoglaló a köményolaj gyógyászati alkalmazására vonatkozó, a Növényi Gyógyszerek Bizottsága (HMPC) által hozott tudományos következtetéseket tartalmazza.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Augalinių vaistinių preparatų komiteto (HMPC) mokslinių išvadų dėl kmynų eterinio aliejaus vartojimo medicinoje santrauka.
Hungarian: Ezenkívül a javallat szerinti alkalmazás nem igényel orvosi felügyeletet.
Lithuanian: Be to, vartojant kmynų eterinį aliejų numatytu būdu, gydytojo priežiūra nebūtina.
Hungarian: Hogyan engedélyezik a köményolajat tartalmazó gyógyszerek forgalomba hozatalát az EU-ban?
Lithuanian: Kaip vaistai, kurių sudėtyje yra kmynų eterinio aliejaus, registruojami ES?
Hungarian: A HMPC tudomásul vette a köményolaj hatására vonatkozó betegekkel végzett klinikai vizsgálatok hiányát, de figyelembe vette a növényi gyógyszernek jól dokumentált fentebb leírt alkalmazását.
Lithuanian: HMPC atkreipė dėmesį į tai, kad klinikinių tyrimų duomenų apie kmynų eterinio aliejaus poveikį pacientams nepakanka, bet atsižvelgė į tai, kad šio augalinio vaistinio preparato vartojimas pirmiau minėtu būdu patvirtintas išsamiais dokumentais.
Hungarian: A köményolajat tartalmazó növényi gyógyszerek általában folyékony, szájon át alkalmazható formában, valamint fél-szilárd formában (például kenőcsként) kaphatók.
Lithuanian: Augaliniai vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra kmynų eterinio aliejaus ruošinių, paprastai tiekiami per burną vartojamų skystų preparatų arba ant odos tepamų tirštų preparatų (pvz., tepalų) forma.
Hungarian: A HMPC következtetéseit az EU-tagállamok figyelembe veszik a köményolajat tartalmazó növényi gyógyszerek engedélyezési kérelmeinek értékelése során.
Lithuanian: ES valstybės narės atsižvelgia į HMPC išvadas vertindamos paraiškas registruoti augalinį vaistinį preparatą, kurio sudėtyje yra kmynų eterinio aliejaus.