FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Štúdie na zvieratách ukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Estonian: Loomkatsed on näidanud reproduktsioonitoksilisust (vt lõik 5.3).
Slovak: Ak prestanete používať Silapo
Estonian: Kui te lõpetate Silapo kasutamise
Slovak: Silapo sa nesmie používať v kombinácii so žiadnymi ďalšími liekmi (pozri časť 6.2).
Estonian: Silapo't ei tohi segada teiste medikamentidega (vt lõik 6.2).
Slovak: Prežitie a progresia nádoru boli predmetom zisťovania v piatich veľkých kontrolovaných štúdiách s celkovým počtom 2 833 pacientov.
Estonian: Elulemust ja kasvaja arengut on uuritud viies suures kontrolluuringus, mis hõlmas kokku 2 833 patsienti.
Slovak: Čo je Silapo a na čo sa používa
Estonian: Mis ravim on Silapo ja milleks seda kasutatakse
Slovak: Dve menšie randomizované, placebom kontrolované štúdie neukázali výrazné zlepšenie parametrov kvality života na stupnici EORTC-QLQ-C30 ani na stupnici CLAS.
Estonian: Kaks järgmist väiksemat randomiseeritud platseebokontrolliga uuringut ei näidanud märgatavaid muutusi elukvaliteedi parameetrites EORTC-QLQ-C30 skaalal või CLAS-l.
Slovak: Miesto vpichu každý deň striedajte.
Estonian: Muutke süstekohti iga päev.
Slovak: Pokiaľ je nutné dávku upraviť, má sa táto úprava vykonávať postupne, aspoň po dobu štyroch týždňov.
Estonian: Kui doosi muutmine on vajalik, tuleb seda läbi viia järkjärgult vähemalt nelja nädala jooksul.
Slovak: Pacienti, ktorým nie je možno z akéhokoľvek dôvodu podávať adekvátnu antitrombotickú profylaxiu.
Estonian: - Patsiendid, kes mingil põhjusel ei saa adekvaatset tromboosivastast profülaktikat.
Slovak: Silapo je podobný biologicky liek.
Estonian: Silapo on bioloogiliselt sarnane ravimpreparaat.
Slovak: U deťoch bol zaznamenaný polčas rozpadu približne 6 hodín.
Estonian: Lastel on poolväärtusaeg 6 tundi.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť epoetínu zeta u detí neboli doteraz stanovené.
Estonian: Silapo ohutus ja efektiivsus lastel ei ole tõestatud.
Slovak: Ak sa objavia prejavy a symptómy naznačujúce tieto reakcie, Silapo sa musí okamžite vysadiť a je potrebné zvážiť alternatívnu liečbu.
Estonian: Kui ilmnevad nendele reaktsioonidele viitavad tunnused ja sümptomid, peab Silapo kasutamise kohe lõpetama ja kaaluma alternatiivse ravimi kasutamist.
Slovak: V ojedinelých prípadoch bola pozorovaná hyperkaliémia.
Estonian: Hüperkaleemiat on täheldatud üksikutel juhtudel.
Slovak: Injekčná striekačka je teraz pripravená k použitiu.
Estonian: Süstal on nüüd valmis kasutamiseks.
Slovak: Liečba Silapom má pokračovať až do uplynutia jedného mesiaca po skončení chemoterapie.
Estonian: Silapo-ravi peab jätkama kuni üks kuu peale kemoteraapia lõppu.
Slovak: Nepoužívajte Silapo, ak:
Estonian: Ärge kasutage Silapo't juhul, kui:
Slovak: Jeho použitie na túto indikáciu musí byť v rovnováhe s rizikom tromboembolických príhod.
Estonian: Antud juhul peab näidustus olema tasakaalus trombemboolia riskiga.
Slovak: Ak nie je možné dostať krvný tlak pod kontrolu, má sa liečba Silapom prerušiť.
Estonian: Kui vererõhku ei suudeta kontrollida, peab katkestama Silapo-ravi.
Slovak: V tomto štádiu hodnotenia treba zohľadniť faktory ako typ nádoru a jeho štádium; stupeň anémia; očakávanú dĺžku života; prostredie, v ktorom bude pacient liečený; a preferenciu pacienta (pozri časť 5.1).
Estonian: Faktorid, millega peaks arvestama selle hinnangu juures, peaksid sisaldama tuumori tüüpi ja astet; aneemia astet; elulemust; keskkonda, kus patsienti ravitakse; patsiendi eelistusi (vt lõik 5.1)
Slovak: Preto sa erytropoetín má počas gravidity a laktácie všeobecne používať len v prípade, keď jeho potenciálny úžitok preváži potenciálne riziko pre plod.
Estonian: Järelikult tohib üldiselt erütropoetiini kasutada raseduse ja imetamise ajal ainult siis, kui potentsiaalne kasu kaalub üles võimalikud riskid lootele.
Slovak: Ako vyzerá Silapo a obsah balenia
Estonian: Kuidas Silapo välja näeb ja pakendi sisu
Slovak: Dávka sa má podávať aspoň po dobu 1 - 5 minút, v závislosti na celkovej dávke.
Estonian: Doos peab olema manustatud 1…5 minuti jooksul sõltuvalt doosi kogusest.
Slovak: U pacientov liečených epoetínom alfa sa môže vyskytnúť hypertenzia.
Estonian: Alfaepoetiinravi saavatel patsientidel võib tekkida hüpertensioon.
Slovak: Zdanlivá molekulová hmotnosť erytropoetínu je 32 000 - 40 000 daltonov.
Estonian: Erütropoetiini näiv molekulkaal on 32 000…40 000 Daltonit.
Slovak: Priemerné hladiny hemoglobínu boli podobné v oboch liečených skupinách počas obdobia po chirurgickom výkone.
Estonian: Keskmine hemoglobiinisisaldus oli kahes ravirühmas operatsioonijärgsel perioodil sarnane.
Slovak: Je potrebné vylúčiť ďalšie príčiny PRCA a nasadiť odpovedajúcu liečbu.
Estonian: PRCA teised põhjused peavad olema välistatud ja sobiv ravi määratud.
Slovak: V dvoch štúdiách bola cieľová koncentrácia hemoglobínu > 13 g/dl; vo zvyšných troch štúdiách to bolo 12 - 14 g/dl.
Estonian: Eesmärgiks seatud hemoglobiini kontsentratsioon oli kahes uuringus > 13 g/dl: ülejäänud kolmes uuringus oli see 12…14 g/dl.
Slovak: Ak sa roztok podáva do žily, má sa podávať po dobu 1 - 5 minút.
Estonian: Kui lahust manustatakse veeni, tuleb see süstida 1…5 minuti jooksul.
Slovak: Tieto dávky nebudú možno tak vysoké ako dávky, ktoré ste používali na začiatku.
Estonian: Need annused võivad olla väiksemad, kui algselt saite.
Slovak: Ak sa u pacienta vyvinula závažná kožná reakcia, ako je SJS alebo TEN kvôli použitiu Silapo, liečba s Silapo sa už nikdy nesmie opätovne zahájiť u tohto pacienta.
Estonian: Kui patsiendil on Silapo kasutamise tõttu tekkinud raske nahareaktsioon, nagu SJS või TEN, ei tohi ravi Silapo sellel patsiendil mitte kunagi uuesti alustada.
Slovak: PRCA bol veľmi zriedkavo hlásený najmä u pacientov s ochorením obličiek po mesiacoch až rokoch liečby Silapom a inými liekmi, ktoré stimulujú tvorbu červených krviniek.
Estonian: PRCA tekkest on teatatud väga harvadel juhtudel, peamiselt neeruhaigusega patsientidel, pärast kuid kuni aastaid kestnud ravi Silapo ja teiste ravimitega, mis stimuleerivad punaste vereliblede teket.
Slovak: Kontrolované klinické štúdie nepreukázali signifikantný prínos pripísateľný podávaniu epoetínov, keď sa koncentrácie hemoglobínu zvýšia nad úroveň nevyhnutnú na kontrolu príznakov anémie a na to, aby sa predišlo krvnej transfúzii.
Estonian: Kontrollitud kliinilised katsed ei ole näidanud tähelepanuväärseid eeliseid, mida omistada epoetiinide manustamisele, kui hemoglobiini kontsentratsioon tõuseb sellest tasemest kõrgemale, mis on vajalik kontrollimaks aneemia sümptomeid ja vältimaks vereülekannet.
Slovak: Určí správnu dávku Silapa, ktorú budete používať, ako dlho má liečba pokračovať a akým spôsobom vám bude liek podávaný.
Estonian: Arst määrab õige doosi Silapo tarvitamiseks, otsustab, kaua ravi peab kestma ning millisel meetodil ravimit antakse.
Slovak: Ak k nej dôjde, môže mať za následok vážnu anémiu, ktorej príznaky sú neobvyklá únava, závraty a dýchavičnosť.
Estonian: Sel juhul võib resultaadiks olla tõsine aneemia, mille sümptomiteks on ebatavaline jõuetus, peapööritus või hingeldamine.
Slovak: Až bude váš zdravotný stav pod kontrolou, budete používať bežnú dávku Silapa 2-krát alebo 3-krát týždenne.
Estonian: Kui teie seisund on jõudnud kontrolli alla, hakkate te saama Silapo regulaarseid annuseid 2 või 3 kord nädalas.
Slovak: Kožné vyrážky a opuch v okolí očí (edém), čo môže byť výsledkom alergickej reakcie.
Estonian: • nahalööve ja turse silmade ümber (ödeem), mille põhjuseks võib olla allergiline reaktsioon
Slovak: • nemôžete užívať lieky na riedenie krvi.
Estonian: • võimatu kasutada verd vedeldavaid ravimeid
Slovak: Silapo budete používať počas 3 týždňov pred chirurgickým zákrokom.
Estonian: Te saate Silapo't 3 nädala jooksul enne kirurgilist operatsiooni.
Slovak: Vaša dávka je vypočítaná na základe vašej telesnej hmotnosti v kilogramoch.
Estonian: Doos, mida saate, baseerub teie kehakaalul kilogrammides.
Slovak: V súvislosti s vyššie uvedeným je v niektorých klinických situáciách pri liečení anemických pacientov s rakovinou lepšie dať prednosť transfúzii krvi.
Estonian: Ülalmainitut arvestades peab teatud kliinilistel juhtudel eelistama ravimeetodina vereülekannet vähihaigetel aneemia ravis.
Slovak: Doplňovanie železa sa má začať čo najskôr, aj niekoľko týždňov pred začatím autológneho predzásobenia, aby sa pred začatím liečby Silapom dosiahli vysoké hladiny železa.
Estonian: Raualisa manustamist peab alustama nii kiiresti kui võimalik, isegi mõned nädalad enne autoloogset autodoonorlust, et omandada kõrge raua tase enne Silapo-ravi.
Slovak: Môže sa vyskytnúť hypertenzná kríza so symptómami podobnými encefalopatii.
Estonian: Esineda võib hüpertensiivset kriisi koos entsefalopaatiale sarnanevate sümptomitega.
Slovak: Erytropoetín nevykázal žiadne zmeny v skúškach mutagenity bunečných kultúr baktérií a cicavcov ani u in vivo skúšok na mikrojadrá u myší.
Estonian: Erütropoetiin ei põhjusta mingeid muutusi bakteriaalsete ja imetajate rakukultuuride mutageensustestides ega ka in vivo mikronukleuse testis hiirtel.
Slovak: Mŕtvica (nedostatočné zásobovanie mozgu krvou, čo môže viesť k neschopnosti pohybopvať jednou alebo oboma končatinami na jednej strane tela, neschopnosti porozumieť alebo tvoriť reč alebo neschopnosti vidieť na jednej strane zorného poľa).
Estonian: • insult (aju hapnikuga varustatuse häire, mis võib tekitada ühe või enama jäseme liikumatuse ühel kehapoolel, võimetuse kõnest aru saada või rääkida või võimetus näha ühele kehapoolele)
Slovak: Ak trpíte rakovinou, mali by ste si uvedomiť, že Silapo môže fungovať ako rastový faktor krvných buniek a mať v niektorých prípadoch negatívny dopad na vašu rakovinu.
Estonian: Juhul kui olete vähihaige patsient, peate olema teadlik, et Silapo võib toimida vererakkude kasvufaktorina ja teatud tingimustes võib omada negatiivset mõju teie vähile.
Slovak: • máte závažné ochorenie srdca
Estonian: • raske südamehaigus
Slovak: Bola vykonaná aj systematická kontrola výsledkov 57 klinických štúdií zahŕňajúcich viac ako 9 000 pacientom s rakovinou.
Estonian: Koostati ka süstemaatiline ülevaade, mis hõlmas rohkem kui 9 000 vähipatsienti, kes osalesid 57 kliinilises uuringus.
Slovak: Analýza údajov na úrovni pacientov sa vykonala u viac ako 13 900 pacientov s rakovinou (chemo-, rádio-, chemorádio-, alebo žiadnou terapiou) zúčastnených v 53 klinických štúdiách zahŕňajúcich niektoré epoetíny.
Estonian: Patsiendi tasemel viidi läbi andmete analüüs enam kui 13 900 vähipatsiendil (kemo-, radio-, kemoradioteraapia või üldse ilma ravita), kes osalesid 53 mitut epoetiini haaravas kontrollitud kliinilises uuringus.
Slovak: Z tohto dôvodu vám budú kontrolované hladiny hemoglobínu a krvný tlak.
Estonian: Seetõttu tuleb kontrollida teie hemoglobiinitaset ja vererõhku.
Slovak: Váš lekár môže ale jednako rozhodnúť o tom, že je lepšie, aby ste sa naučili, ako si Silapo vpichovať pod kožu
Estonian: Samas võib arst otsustada, et teil on parem õppida, kuidas ise Silapo't naha alla süstida.
Slovak: Aj keď sa táto komplikácia vyskytuje zriedkavo, musíte si byť vedomý toho, že pokiaľ by sa u vás prejavila, potrebovali by ste pravidelne krvné transfúzie, možno doživotne, ktorými by sa liečila vaša chudokrvnosť a liečba Silapom by bola zastavená.
Estonian: Kuigi antud komplikatsioon on harv, peate te olema teadlik, et kui see ilmneb, vajate te regulaarseid vereülekandeid, võimalik, et eluaegset aneemia ravi ning Silapo-ravi katkestatakse.
Slovak: Táto dávka sa podáva trikrát týždenne injekčne do žily (po dobu 1 - 5 minút).
Estonian: Seda manustatakse kolm korda nädalas intravenoosse süstena (umbes 1…5 minuti jooksul).
Slovak: Krvné zrazeniny (vrátane hlbokej žilovej trombózy a embólie), ktoré môžu vyžadovať okamžitú zdravotnú starostlivosť.
Estonian: • vereklombid (sh süvaveeni tromboos ja emboolia), mis võivad vajada kiiret ravi.
Slovak: U väčšiny týchto pacientov boli zistené protilátky na erytropoetín (pozri časti 4.3 a 4.4).
Estonian: Enamusel neist juhtudest on leitud erütropoetiinide vastaseid antikehi (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Slovak: ESAs nie sú určené na použitie u takejto populácie pacientov.
Estonian: ESA-d ei ole näidustatud kasutamiseks sellel patsientide grupil.
Slovak: Hladina hemoglobínu by mala byť pravidelne monitorovaná.
Estonian: Hemoglobiinisisaldust tuleb regulaarselt kontrollida.
Slovak: Hodnoty hemoglobínu nemajú presiahnuť hodnotu 12g/dl.
Estonian: Hemoglobiini tase ei tohiks ületada väärtust 12g/dl.
Slovak: Obecne sa v jednom mieste vpichu nemá prekročiť maximálny objem 1 ml.
Estonian: Maksimaalset kogust 1 ml ühe süstimiskoha kohta ei tohi ületada.
Slovak: Silapo sa nesmie použiť v prípade, že
Estonian: Silapo't ei tohi kasutada, kui
Slovak: Opuch členkov, nôh alebo prstov
Estonian: • pahkluude, jalalabade või sõrmede turse
Slovak: Prediskutujte to so svojím lekárom.
Estonian: Te peate seda arutama oma arstiga.
Slovak: Tieto štúdie ukázali konzistentne nevysvetliteľne štatisticky signifikantne zvýšenú úmrtnosť u pacientov, ktorí trpeli anémiou spojenou s rôznymi bežnými druhmi rakoviny a ktorí užívali rekombinantný ľudský erytropoetín v porovnaní s kontrolnými skupinami.
Estonian: Need uuringud on näidanud järjekindlat, selgitamata põhjusega, statistiliselt olulist suremuse kasvu patsientidel, kel on aneemia koos erinevate tavaliste vähkidega, kes said inimese rekombinantset erütropoetiini võrreldes kontrollgrupiga.
Slovak: Dávka pre deti a dospievajúcich závisí na telesnej hmotnosti v kilogramoch.
Estonian: Lastele ja noorukitele manustatava annuse aluseks on kehakaal kilogrammides.
Slovak: Ak zabudnete použiť Silapo
Estonian: Kui te unustate Silapo't kasutada
Slovak: Používanie u dospelých pacientov v autológnom darcovskom programe Odporúčaná úvodná dávka je 600 IU/kg.
Estonian: Kasutamine täiskasvanud patsientidel autoloogilise autodoonorluse programmis Soovitatav algannus on 600 RÜ/kg.
Slovak: Štyri uhľohydrátové reťazce sú s bielkovinou spojené troma N-glykosidickými väzbami a jednou O-glykosidickou väzbou.
Estonian: Neli karbohüdraadi ahelat on seotud läbi kolme N-glükosiid-sideme ja üks O-glükosiid on seotud proteiiniga.
Slovak: V štyroch placebom kontrolovaných štúdiách bol pomer rizika pre celkové prežívanie v rozpätí 1,25 a 2,47 v prospech kontrolných skupín.
Estonian: Neljas platseebokontrollitud uuringus kõikusid üldise elulemuse ohutegurid vahemikus 1,25…2,47 kontrollgrupi kasuks.
Slovak: % jedincov liečených epoetínom alfa v týchto skúšaniach sú uvedené v nasledovnej tabuľke.
Estonian: Alfaepoetiiniga ravitud ≥ 1% uuritavatest esinenud kõrvaltoimed neis uuringutes on toodud allolevas tabelis.
Slovak: Po subkutánnej injekcii sú hladiny erytropoetínu v sére omnoho nižšie než hladiny, ktoré sa dosiahnu po intravenóznej injekcii, hladiny sa zvyšujú pomaly a najvyššiu úroveň dosiahnu medzi 12 a 18 hodinami po podaní dávky.
Estonian: Nahaaluse injektsiooni puhul on seerumi erütropoetiini tasemed palju madalamad kui intravenoosse manustamise järgselt, tasemed tõusevad aeglaselt ja saavutavad maksimumi vahemikus 12…18 tundi peale doosi.
Slovak: Váš lekár rozhodne, či vám Silapo prospieva a v prípade potreby liečbu ukončí.
Estonian: Arst võib otsustada, et Silapo ei ole teie jaoks sobiv ja lõpetada vajadusel ravi.
Slovak: Závažná alergická reakcia, ktorá sa môže zahŕňať: o opuch tváre, pier, úst, jazyka alebo hrdla o ťažkosti s prehĺtaním alebo dýchaním o svrbivá vyrážka (žihľavka)
Estonian: • Tõsine allergiline reaktsioon, milleks võib olla: o näo, huulte, suu, keele või kurgu turse o neelamis- või hingamisraskus o sügelev nahalööve (nõgestõbi)
Slovak: Silapo nemá žiadny alebo má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Estonian: Silapo omab väikest või olematut efekti autojuhtimise või masinate kasutamise võimele.
Slovak: Je nejasné, do akej miery možno tieto výsledky aplikovať na podávanie ľudského rekombinantného erytropoetínu pacientom s rakovinou liečených chemoterapiou s cieľom dosiahnuť koncentrácie hemoglobínu nižšie ako 13 g/dl, pretože počet pacientov s takýmito charakteristikami bol medzi skúmanými dátami nízky.
Estonian: Mil määral need tulemused võiksid kehtida inimese rekombinantse erütropoetiini manustamisel keemiaravi saavatele vähipatsientidele eesmärgiga saavutada hemoglobiini kontsentratsioone vähem kui 13 g/dl, on ebaselge, kuna selliste omadustega patsientide arv oli avaldatud andmetes liiga väike.
Slovak: Pacienti nemajú prechádzať na iný liek, pretože protilátky proti erytropoetínu reagujú krížovo s inými erytropoetínmi.
Estonian: Patsienti ei tohi üle viia teisele ravimile, kuna erütropoetiini-vastased antikehad ristreageerivad teiste erütropoetiinidega.
Slovak: Treonín
Estonian: Treoniin
Slovak: Intravenózna injekcia
Estonian: Intravenoosne injektsioon
Slovak: Ak nebudete náležite reagovať na Silapo, lekár skontroluje vašu dávku a bude vás informovať, ak bude potrebné dávku Silapu zmeniť.
Estonian: Kui teie ravivastus Silapo'le ei ole piisav, kontrollib arst teie annust ning teavitab teid, kui peate Silapo annust muutma.
Slovak: Silapo 1 000 IU/0,3 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke Silapo 2 000 IU/0,6 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke Silapo 3 000 IU/0,9 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke Silapo 4 000 IU/0,4 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke Silapo 5 000 IU/0,5 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke Silapo 6 000 IU/0,6 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke Silapo 8 000 IU/0,8 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke Silapo 10 000 IU/1 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke Silapo 20 000 IU/0,5 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke
Estonian: Silapo 1 000 RÜ/0,3 ml süstelahus süstlis Silapo 2 000 RÜ/0,6 ml süstelahus süstlis Silapo 3 000 RÜ/0,9 ml süstelahus süstlis Silapo 4 000 RÜ/0,4 ml süstelahus süstlis Silapo 5 000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis Silapo 6 000 RÜ/0,6 ml süstelahus süstlis Silapo 8 000 RÜ/0,8 ml süstelahus süstlis Silapo 10 000 RÜ/1 ml süstelahus süstlis Silapo 20 000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis Silapo 30 000 RÜ/0,75 ml süstelahus süstlis Silapo 40 000 RÜ/1 ml süstelahus süstlis
Slovak: Váš lekár bude používať najnižšiu účinnú dávku na kontrolu príznakov anémie.
Estonian: Teie arst kasutab aneemia sümptomite kontrollimiseks madalaimat toimivat annust.
Slovak: Neexistujú žiadne dôkazy o tom, že by liečba erytropoetínom menila metabolizmus iných liekov.
Estonian: Ei ole teada juhtusid, et erütropoetiinravi häiriks teiste ravimite metabolismi.
Slovak: Váš lekár môže skontrolovať vašu cievnu spojku a môže vám predpísať liek na prevenciu trombózy.
Estonian: Teie arst võib kontrollida šundi seisundit ja määrata ravimi tromboosi vältimiseks.
Slovak: Ak ste na rozšírenom dávkovacom intervale (väčší ako jedenkrát týždenne), nemusíte si udržať zodpovedajúce hladiny hemoglobínu a môže si to vyžadovať zvýšenie dávky Silapa alebo frekvencie podávania.
Estonian: Kui teil on pikem annustamisintervall (pikem kui üks kord nädalas), ei pruugi teil piisav hemoglobiinisisaldus säiluda ning teil võib olla tarvis suurendada Silapo annust või manustamise sagedust
Slovak: Akonáhle bol u jednotlivých pacientov dosiahnutý terapeutický cieľ, dávku možno zredukovať o 25 až 50 % tak, aby zostala zachovaná hladina hemoglobínu.
Estonian: Kui patsiendi jaoks on ravieesmärk saavutatud, tuleb annust vähendada 25 kuni 50%, et säilitada hemoglobiini sellel tasemel.
Slovak: Váš lekár objedná krvné testy a môže upraviť dávku v závislosti od toho ako anémia reaguje na liečbu Silapom.
Estonian: Teie arst määrab vereanalüüse ja võib kohandada annust olenevalt sellest, kuidas teie aneemia Silapo-ravile reageerib.
Slovak: Ak sa Silapo vpravuje injekčne pod kožu, nemá dávka vstreknutá do jedného miesta prekročiť 1 ml.
Estonian: Kui Silapo't süstitakse naha alla, ei tohi ühte kohta süstitav kogus ületada 1 ml.
Slovak: Silapo sa môže podávať počas dialyzačného sedenia alebo po ňom.
Estonian: Silapo't võib manustada dialüüsiseansi ajal või peale selle lõppu.
Slovak: Váš lekár môže pravidelne sledovať váš krvný tlak počas používania Silapa, najmä na začiatku liečby.
Estonian: Teie arst võib Silapo kasutamise ajal regulaarselt jälgida vererõhku, eriti ravi alguses.
Slovak: Pri používaní Silapa postupujte vždy podľa pokynov:
Estonian: Järgige alati käesolevaid instruktsioone, kui kasutate Silapo't:
Slovak: To je charakterizované trvalým poklesom hemoglobínu v dôsledku zvýšenia dávok Silapa.
Estonian: Seda iseloomustab hemoglobiini taseme pidev langus, hoolimata Silapo annuse suurendamisest.
Slovak: Zvlášť, pokiaľ užívate liek obsahujúci účinnú látku cyklosporín, za účelom potlačenia vášho imunitného systému po transplantácii obličiek, môže váš lekár rozhodnúť o tom, že vám budú vykonané zvláštne krvné skúšky za účelom zmerania hladiny cyklosporínu počas používania Silapa.
Estonian: Eriti juhul, kui te tarvitate ravimit , mis sisaldab toimeainet tsüklosporiin, et pidurdada immuunsüsteemi tööd peale neeru siirdamist, peab teie arst tegema spetsiaalsed vereproovid tsüklosporiinitaseme mõõtmiseks Silapo tarvitamise ajal.
Slovak: Epoetíny sú rastové faktory, ktoré stimulujú hlavne produkciu červených krviniek.
Estonian: Epoetiinid on kasvufaktorid, mis eelkõige stimuleerivad punaste vereliblede produktsiooni.
Slovak: V niekoľkých kontrolovaných štúdiách epoetíny nepreukázali zlepšovanie celkového prežívania alebo zníženie rizika progresie nádoru u pacientov s anémiou spojenou s rakovinou.
Estonian: Paljudes kontrollitud uuringutes ei ole näidatud, et epoetiinid parandaks üldist elulemust või vähendaks kasvaja edasise arengu riski vähiga seotud aneemiaga patsientidel.
Slovak: Pomocou bunečných kultúr buniek ľudskej kostnej drene by bolo možné ukázať, že erytropoetín stimuluje špecificky erytropoézu a neovplyvňuje leukopoézu.
Estonian: Inimese luuüdirakkude abil on võimalik näidata, et erütropoetiin stimuleerib spetsiifiliselt punalibleloomet ja ei kahjusta valgelibleloomet.
Slovak: Údaje z klinických štúdií so Silapom sú v súlade s bezpečnostným profilom iných povolených erytropoetínov.
Estonian: Silapo kliiniliste uuringute tulemused on sarnased teiste heakskiidetud erütropoetiinide ohutusandmetele.
Slovak: Meraním erytropoetínu po intravenóznom podaní niekoľkonásobnej dávky odhalilo polčas rozpadu približne 4 hodiny u zdravých jedincov a o niečo dlhší polčas rozpadu, približne 5 hodín, u pacientov s renálnym zlyhaním.
Estonian: Erütropoetiini mitmekordse intravenoosse manustamise järel tehtud mõõtmised näitavad, et ravimi poolväärtusaeg on ligikaudu 4 tundi tervetel vabatahtlikel ja veidi pikenenud, ligikaudu 5 tundi neerupuudulikkusega patsientidel.
Slovak: V niektorých predklinických toxikologických štúdiách na psoch a krysách, nie však na opiciach, bola liečba erytropoetínom spájaná so subklinickou fibrózou kostnej drene (fibróza kostnej drene je známa komplikácia chronického renálneho zlyhania u ľudí a môže mať súvislosť so sekundárnym hyperparatyroidismom alebo neznámymi faktormi.
Estonian: Mõnede koertel ja rottidel, kuid mitte ahvidel läbi viidud prekliiniliste toksikoloogiliste uuringute alusel kaasnes erütropoetiinraviga subkliiniline luuüdi fibroos (luuüdi fibroos on tuntud komplikatsioon kroonilise neerupuudulikkusega inimestel ja võib olla seotud sekundaarse hüperparatüreoidismiga või tundmatute faktoritega.
Slovak: Ak sa nepodarí identifikovať žiadnu príčinu, je potrebné pre potreby diagnózy PRCA zvážiť vyšetrenie kostnej drene.
Estonian: Juhul, kui põhjust ei leita, peab tegema luuüdi uuringu, et kaaluda PRCA diagnoosi.
Slovak: Používanie u dospelých pacientov, ktorí podstupujú chemoterapiu Váš lekár môže začať s liečbou Silapom, ak je hladina vášho hemoglobínu 10 g/dl alebo nižšia.
Estonian: Kasutamine kemoteraapiat saavatel täiskasvanud patsientidel Teie arst võib alustada Silapo-ravi, kui teie hemoglobiini tase on 10 g/dl või vähem.
Slovak: Preto by ste mal/a prediskutovať úžitok plynúci zo Silapa s vaším lekárom, zvlášť ak ste obézny alebo máte v anamnéze výskyt krvných zrazenín/porúch súvisiacich s krvnými zrazeninami.
Estonian: Seetõttu peate te pidama nõu Silapo kasulikkuse kohta oma arstiga, eriti juhul, kui te olete tüse või teil on varem veretrombe esinenud.
Slovak: Požadovaná hodnota Hb (10 - 12 g/dl)
Estonian: Hb sihtväärtus (10...12 g/dl)
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil pärast {kuupäev EXP}.