FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EU/1/10/655/001 60 film-coated tablets EU/1/10/655/002 180 film-coated tablets EU/1/10/655/003 14 film-coated tablets EU/1/10/655/004 56 film-coated tablets EU/1/10/655/005 168 film-coated tablets EU/1/10/655/006 100x1 film-coated tablets
Dutch: EU/1/10/655/001 60 filmomhulde tabletten EU/1/10/655/002 180 filmomhulde tabletten EU/1/10/655/003 14 filmomhulde tabletten EU/1/10/655/004 56 filmomhulde tabletten EU/1/10/655/005 168 filmomhulde tabletten EU/1/10/655/006 100x1 filmomhulde tabletten
English: Uric acid elevations: In PLATO, serum uric acid increased to more than upper limit of normal in 22% of patients receiving ticagrelor compared to 13% of patients receiving clopidogrel.
Dutch: Verhoogd urinezuur: Tijdens de PLATO studie werd bij 22% van de patiënten in de ticagrelor groep een verhoogd urinezuurgehalte aangetoond in het serum, versus 13% van de patiënten in de clopidogrelgroep.
English: • Atorvastatin - Co-administration of atorvastatin and ticagrelor increased atorvastatin acid Cmax by 23% and AUC by 36%.
Dutch: • Atorvastatine - Gelijktijdig gebruik van ticagrelor met atorvastatine deed de Cmax en AUC van atorvastatinezuur toenemen met respectievelijk 23% en 36%.
English: Secondary endpoint
Dutch: Secundaire eindpunt
English: • You are taking any of the following medicines: - ketoconazole (used to treat fungal infections) - clarithromycin (used to treat bacterial infections) - nefazodone (an antidepressant) - ritonavir and atazanavir (used to treat HIV infection and AIDS) Do not take Brilique if any of the above applies to you.
Dutch: • U gebruikt momenteel een van de volgende medicijnen: - ketoconazol (wordt gebruikt bij de behandeling van schimmelinfecties), - clarithromycine (wordt gebruikt bij de behandeling van bacteriële infecties), - nefazodon (een antidepressivum), - ritonavir en atazanavir (worden gebruikt om HIV en AIDS te behandelen).
English: PLATO Major
Dutch: PLATO Total Major
English: • Signs of bleeding such as: - bleeding that is severe or that you cannot control - unexpected bleeding or bleeding that lasts a long time - pink, red or brown urine - vomiting red blood or your vomit looks like ‘coffee grounds' - red or black stools (look like tar) - coughing up or vomiting blood clots
Dutch: - Overgeven van rood bloed of uw braaksel ziet eruit als ‘koffiedik' - Rode of zwarte ontlasting (ziet eruit als teer) - Bloedstolsels ophoesten of opgeven.
English: • PVC-PVDC/Al transparent blister (with sun/moon symbols) of 10 tablets; cartons of 60 tablets (6 blisters) and 180 tablets (18 blisters).
Dutch: • PVC-PVDC/Alu transparante blisterverpakking (met ochtend en avond aanduiding: zon/maan symbolen) van 10 tabletten in kartonnen doos van 60 tabletten (6 blisters) en 180 tabletten (18blisters).
English: Tablet coating Talc
Dutch: Tabletomhulling Talkpoeder
English: Tablet core: mannitol (E421), calcium hydrogen phosphate dihydrate, sodium starch glycolate type A, hydroxypropylcellulose (E463), magnesium stearate (E470b).
Dutch: Tabletkern: mannitol (E421), calciumwaterstoffosfaatdihydraat, natriumzetmeelglycolaat type A, hydroxypropylcellulose (E463), magnesiumstearaat (E470b).
English: Blood disorder bleedings
Dutch: Bloedaandoening bloedingen
English: Primary endpoint
Dutch: Primaire eindpunt
English: CYP3A inducers
Dutch: CYP3A4 inductoren
English: The PLATO study included 18,624 patients who presented within 24 hours of onset of symptoms of unstable angina (UA), non-ST elevation myocardial infarction (NSTEMI) or ST elevation myocardial infarction (STEMI), and were initially managed medically, or with percutaneous coronary intervention (PCI), or with CABG.
Dutch: Er werden 18.624 patiënten ingesloten in de PLATO studie, die binnen 24 uur voor inclusie de eerste symptomen vertoonden van: ‘instabiele angina (UA), een myocardinfarct met ST-segment elevatie(STEMI) of een myocardinfarct zonder ST-segment elevatie (NSTEMI)'.
English: Mean serum uric acid increased approximately 15% with ticagrelor compared to approximately 7.5% with clopidogrel and after treatment was stopped, decreased to approximately 7% on ticagrelor but with no decrease observed for clopidogrel.
Dutch: Het gemiddelde serum urinezuurgehalte nam toe met circa 15 % bij ticagrelor, versus circa 7,5% bij clopidogrel.
English: Patients self-identified as black had an 18% lower bioavailability of ticagrelor compared to Caucasian patients, in clinical pharmacology studies, the exposure (Cmax and AUC) to ticagrelor in Japanese subjects was approximately 40% (20% after adjusting for body weight) higher compared to that in Caucasians.
Dutch: In klinische farmacologische studies werd bij Japanse patiënten een biologische beschikbaarheid (Cmax en AUC) van ticagrelor waargenomen die circa 40% hoger (20% na het corrigeren voor lichaamsgewicht) was dan bij blanken.
English: CALENDAR BLISTER
Dutch: Kalender blisterverpakking
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from ticagrelor therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Dutch: Hierbij dient het voordeel van borstvoeding voor het kind te worden afgewogen tegen het belang van voortzetten van de therapie voor de vrouw.
English: Treatment may be started without interruption as continuation therapy after the initial one-year treatment with Brilique 90 mg or other adenosine diphosphate (ADP) receptor inhibitor therapy in ACS patients with a high risk of an atherothrombotic event.
Dutch: De behandeling kan bij ACS-patiënten met een hoog risico op een atherotrombotisch voorval, zonder onderbrekingen worden gestart, direct volgend op de initiële behandeling van een jaar met Brilique 90 mg of een andere adenosinedifosfaat (ADP) receptorblokker.
English: Uric acid increase
Dutch: Urinezuurverhogingen
English: In patients with ACS, it is recommended that renal function is also checked one month after initiating the treatment with ticagrelor, paying special attention to patients ≥75 years, patients with moderate/severe renal impairment and those receiving concomitant treatment with an angiotensin receptor blocker (ARB).
Dutch: Bijzondere aandacht is vereist bij patiënten ouder dan 75 jaar, patiënten met een matig tot ernstig verminderde nierfunctie en bij patiënten die gelijktijdig worden behandeld met een angiotensinereceptorblokker (ARB).
English: How Brilique works
Dutch: Hoe werkt Brilique?
English: There was no effect of ticagrelor on cyclosporine blood levels.
Dutch: Ticagrelor had geen invloed op de ciclosporineconcentraties in het bloed.
English: • calendar blisters (with sun/moon symbols) in cartons of 14, 56 and 168 tablets
Dutch: • Kalender stripverpakking (met ochtend- en avondaanduiding zon/maan symbolen) in kartonnen doos van 14, 56 en 168 tabletten.
English: TIMI Minor Bleed: Clinically apparent with 30-50 g/L decrease in haemoglobin.
Dutch: TIMI Minor Bleed: Klinisch waargenomen met 30-50 g/L afname van het hemoglobine.
English: Tablet film-coating: hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), macrogol 400, iron oxide black (E172), iron oxide red (E172).
Dutch: Tablet filmlaag: hypromellose (E464), titaandioxide (E171) macrogol 400, ijzeroxide zwart (E172), ijzeroxide rood (E172).
English: TIMI Minor: Clinically apparent with 30-50 g/L decrease in haemoglobin.
Dutch: TIMI Minor: Klinisch waargenomen met 30-50 g/l afname van het hemoglobine.
English: Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172) Macrogol 400
Dutch: Titaniumdioxide (E171) IJzeroxide, geel, (E172) Macrogol 400
English: No dose adjustment is necessary for patients with mild hepatic impairment (see section 5.2).
Dutch: Er is geen aangepaste dosering nodig bij patiënten met een licht verminderde leverfunctie (zie rubriek 5.2).
English: TIMI Major or Minor
Dutch: TIMI-defined Major + Minor
English: Hyperuricaemia d Gout/Gouty Arthritis
Dutch: Jicht / artritis
English: • standard blisters (with sun/moon symbols) in cartons of 60 and 180 tablets
Dutch: • Standaard stripverpakking (met ochtend- en avondaanduiding zon/maan symbolen) in kartonnen doos van 60 en 180 tabletten.
English: Renal impairment No dose adjustment is necessary for patients with renal impairment (see section 5.2).
Dutch: Verminderde nierfunctie Er is geen aangepaste dosering nodig bij patiënten met een verminderde nierfunctie (zie rubriek 5.2).
English: Tablet film-coating: hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), talc, macrogol 400, iron oxide yellow (E172).
Dutch: Tablet filmlaag: hypromellose (E464), titaandioxide (E171), talk, polyethyleenglycol 400, ijzeroxide (geel) (E172).
English: Anhydrous calcium hydrogen phosphate (E341) Sodium stearyl fumarate Hydroxypropylcellulose (E463) Colloidal anhydrous silica
Dutch: Calciumwaterstoffosfaat, watervrij (E341) Natriumstearylfumaraat Hydroxypropylcellulose (E463) Colloïdaal watervrij silica
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Dutch: Vaak (kan voorkomen bij 1 tot 10 op de 100 mensen)
English: Brilique 90 mg orodispersible tablets
Dutch: Brilique 90 mg, orodispergeerbare tabletten
English: • Moderate CYP3A4 inhibitors - Co-administration of diltiazem with ticagrelor increased the ticagrelor Cmax by 69% and AUC to 2.7-fold and decreased the active metabolite Cmax by 38% and AUC was unchanged.
Dutch: • Matige CYP3A4 remmers- Gelijktijdig gebruik van diltiazem met ticagrelor verhoogde de Cmax van ticagrelor met 69% en de AUC met een factor 2,7.
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Dutch: Gebruikt u naast Brilique nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
English: Caution is advised in patients with history of hyperuricaemia or gouty arthritis.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met hyperurikemie in de voorgeschiedenis en bij patiënten met jicht.
English: Co-administration of ticagrelor with tolbutamide resulted in no change in the plasma levels of either medicinal product, which suggests that ticagrelor is not a CYP2C9 inhibitor and unlikely to alter the CYP2C9 mediated metabolism of medicinal products like warfarin and tolbutamide.
Dutch: Dit suggereert dat ticagrelor geen remmende werking heeft op CYP2C9 en dat het onwaarschijnlijk is dat ticagrelor een effect heeft op geneesmiddelen die via dit enzymsysteem worden gemetaboliseerd, zoals warfarine en tolbutamide.
English: Based on a relationship observed in PLATO between maintenance ASA dose and relative efficacy of ticagrelor compared to clopidogrel, co-administration of ticagrelor and high maintenance dose ASA (>300 mg) is not recommended (see section 5.1).
Dutch: Gebaseerd op deze observatie wordt het afgeraden om ticagrelor gelijktijdig te gebruiken met een hoge onderhoudsdosering ASA (>300 mg) (zie rubriek 5.1).
English: • the clot can partly block the blood vessels to the heart; this reduces the blood flow to the heart and can cause chest pain which comes and goes (called ‘unstable angina').
Dutch: Dit kan pijn op de borst veroorzaken die soms overgaat maar later weer kan terugkomen (dit wordt instabiele angina genoemd).
English: Calcium hydrogen phosphate dihydrate Magnesium stearate (E470b) Sodium starch glycolate type A Hydroxypropylcellulose (E463)
Dutch: Calciumwaterstoffosfaatdihydraat Magnesiumstearaat (E470b) Natriumzetmeelglycolaat type A Hydroxypropylcellulose (E463)
English: Brilique-related breathlessness is generally mild and characterised as a sudden, unexpected hunger for air usually occurring at rest and may appear in the first weeks of therapy and for many may disappear.
Dutch: Wanneer de kortademigheid te maken heeft met het gebruik van Brilique, dan is deze normaalgesproken mild van aard en wordt deze gekarakteriseerd door een plotselinge, onverwachte behoefte aan lucht.
English: Round, biconvex, pink tablets marked with ‘60' above ‘T' on one side and plain on the other.
Dutch: Ronde, biconvexe, roze tabletten, aan één zijde gemarkeerd met ‘60' boven ‘T' en een effen andere zijde.
English: There was no evidence of benefit (no reduction in the primary composite endpoint of CV death, MI and stroke, but an increase in major bleeding) when ticagrelor 60 mg twice daily was introduced in clinically stable patients >2 years from the MI, or more than one year after stopping previous ADP receptor inhibitor treatment (see also section 4.2).
Dutch: Bij klinisch stabiele patiënten met een doorgemaakt MI langer dan 2 jaar geleden, of een gestopte behandeling met eerdere ADP-receptorblokkers langer dan 1 jaar geleden, zijn geen bewijzen gevonden voor werkzaamheid (geen reductie in het samengesteld primaire eindpunt: CV sterfte, MI en beroerte maar wel een toename in het aantal Major bloedingen) van ticagrelor 60 mg tweemaal daags (zie ook rubriek 4.2).
English: Round, biconvex, yellow tablets marked with ‘90' above ‘T' on one side and plain on the other.
Dutch: Ronde, biconvexe, gele tabletten, aan één zijde gemarkeerd met ‘ 90' boven ‘T' en een effen andere zijde.
English: TIMI-defined bleeding categories
Dutch: TIMI gedefinieerde bloedingscategorieën ´TIMI Major´
English: Tablet coating Titanium dioxide (E171) Iron oxide black (E172) Iron oxide red (E172) Macrogol 400
Dutch: Tabletomhulling Titaniumdioxide (E171) IJzeroxide, zwart, (E172) IJzeroxide, rood (E172) Macrogol 400
English: Treating 54 ACS patients with ticagrelor instead of clopidogrel will prevent 1 atherothrombotic event; treating 91 will prevent 1 CV death (see Figure 1 and Table 4).
Dutch: Wanneer 54 patiënten met ACS worden behandeld met ticagrelor in plaats van met clopidogrel, dan wordt 1 atherothrombotisch voorval voorkomen.
English: Sodium content
Dutch: Bevat natrium
English: • Simvastatin - Co-administration of ticagrelor with simvastatin increased simvastatin Cmax by 81% and AUC by 56% and increased simvastatin acid Cmax by 64% and AUC by 52% with some individual increases equal to 2- to 3-fold.
Dutch: • Simvastatine - Bij gelijktijdig gebruik van ticagrelor en simvastatine werd een verhoging van 81% en 56% waargenomen, voor respectievelijk de Cmax en AUC van simvastatine.
English: Marketing Authorisation Holder: AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje
Dutch: Houder van de vergunning: AstraZeneca AB SE-151 85
English: What Brilique contains • The active substance is ticagrelor.
Dutch: • De werkzame stof in dit middel is ticagrelor.
English: Round, flat, bevelled edged, white to pale pink, orodispersible tablets marked with ‘90' above ‘TI' on one side and plain on the other.
Dutch: Ronde, platte, wit tot lichtroze, orodispergeerbare tabletten met schuine randen, aan één zijde gemarkeerd met ‘90' boven ‘TI' en een effen andere zijde.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking Brilique if:
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt, als:
English: The corresponding numbers in PEGASUS were 9.1%, 8.8% and 5.5% for ticagrelor 90 mg, 60 mg and placebo, respectively.
Dutch: 5,5% voor respectievelijk ticagrelor 90 mg, ticagrelor 60 mg en placebo.
English: România AstraZeneca Pharma SRL
Dutch: Slovenija AstraZeneca UK Limited
English: Bleeding
Dutch: Oorbloeding
English: In patients that had moderate or severe elevation in one or more liver function tests at baseline, ticagrelor plasma concentrations were on average similar or slightly higher as compared to those without baseline elevations.
Dutch: Ticagrelor is niet bestudeerd bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis en er is geen farmacokinetische informatie beschikbaar over patiënten met een matige leverfunctiestoornis Bij patiënten die een matige tot ernstige verhoging hadden in een of meerdere leverfunctietests bij baseline, waren ticagrelor plasmaconcentraties vergelijkbaar of licht verhoogd ten opzichte van patiënten zonder baseline verhogingen.
English: AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje Sweden
Dutch: SE-151 85 Södertälje Zweden
English: Brilique 90 mg orodispersible tablets ticagrelor
Dutch: Brilique 90 mg, orodispergeerbare tabletten ticagrelor
English: What Brilique looks like and contents of the pack Film-coated tablet (tablet): The tablets are round, biconvex, pink, film-coated marked with a “60” above “T” on one side.
Dutch: Filmomhulde tablet (tablet): De tabletten zijn rond, bol aan beide kanten, roze en aan één kant gemarkeerd met ‘60' boven ‘T'.
English: Brilique 60 mg tablets ticagrelor
Dutch: Brilique 60 mg, tabletten ticagrelor
English: Ticagrelor 90 mg twice daily (% patients with event) N=9333
Dutch: Tabel 4 - Analyse van primaire en secundaire eindpunten op werkzaamheid (PLATO) Ticagrelor 90 mg tweemaal daags (% patiënten met voorval) N=9333
English: Brilique 60 mg film-coated tablets
Dutch: Brilique 60 mg, filmomhulde tabletten
English: Brilique 60 mg film-coated tablets ticagrelor
Dutch: Brilique 60 mg, filmomhulde tabletten ticagrelor
English: What Brilique looks like and contents of the pack The orodispersible tablets are round, flat, bevelled edged, white to pale pink, marked with a “90” above “TI” on one side.
Dutch: De orodispergeerbare tabletten zijn rond, plat, met schuine randen, wit tot lichtroze en aan één kant gemarkeerd met ‘90' boven ‘TI'.
English: Reproductive system bleedings
Dutch: Voortplantingsstelsel bloedingen
English: What Brilique looks like and contents of the pack Film-coated tablet (tablet): The tablets are round, biconvex, yellow, film-coated marked with a “90” above “T” on one side.
Dutch: Filmomhulde tablet (tablet): De tabletten zijn rond, bol aan beide kanten, geel en aan één kant gemarkeerd met ‘90' boven ‘T'.
English: In clinical studies, ticagrelor was commonly administered with ASA, proton pump inhibitors, statins, beta-blockers, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors and angiotensin receptor blockers as needed for concomitant conditions for long-term and also heparin, low molecular weight heparin and intravenous GpIIb/IIIa inhibitors for short durations (see section 5.1).
Dutch: Tijdens klinische studies werd ticagrelor vaak gecombineerd met langdurig gebruik van: ASA, protonpompremmers, statinen, bètablokkers, ACE-remmers en angiotensinereceptorblokkers, zoals benodigd voor bijkomende aandoeningen.
English: Each film-coated tablet contains 60 mg ticagrelor.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 60 mg ticagrelor.
English: Ticagrelor and clopidogrel did not differ in non-CABG PLATO-defined Major Fatal/Lifethreatening bleeding, but PLATO-defined Total Major, TIMI Major, and TIMI Major + Minor bleeding were more common with ticagrelor.
Dutch: Er werd geen verschil waargenomen tussen ticagrelor en clopidogrel qua aantal niet-CABG gerelateerde PLATO-gedefinieerde ‘Major Fatal/Life-Threatening' bloedingen.
English: Brilique 90 mg tablets ticagrelor
Dutch: Brilique 90 mg, tabletten ticagrelor
English: TIMI Major
Dutch: TIMI-defined Major
English: Brilique 90 mg film-coated tablets
Dutch: Brilique 90 mg, filmomhulde tabletten
English: Brilique 90 mg film-coated tablets ticagrelor
Dutch: Brilique 90 mg, filmomhulde tabletten ticagrelor
English: CV death, total MI, stroke, SRI, RI, TIA or other ATE All-cause mortality Definite stent thrombosis
Dutch: CV overlijden, MI (excl. asymptomatisch MI) of beroerte Invasieve intentie Medicamenteuze intentie CV overlijden MI (excl. asymptomatisch MI) Beroerte Overlijden ongeacht oorzaak, MI (excl. asymptomatisch MI) of beroerte CV overlijden, totaal MI, beroerte, SRI, RI, TIA of overige ATE Overlijden ongeacht oorzaak Stenttrombose (onbetwistbaar)
English: Brilique 60 mg twice daily is the recommended dose when an extended treatment is required for patients with a history of MI of at least one year and a high risk of an atherothrombotic event (see section 5.1).
Dutch: Voor patiënten met een myocardinfarct in de voorgeschiedenis, ten minste 1 jaar geleden, en een hoog risico op een atherotrombotisch voorval (zie rubriek 5.1) is de aanbevolen dosering voor de voortgezette behandeling tweemaal daags 60 mg.
English: In PLATO patients undergoing coronary artery bypass grafting (CABG), ticagrelor had more bleeding than clopidogrel when stopped within 1 day prior to surgery but a similar rate of major bleeds compared to clopidogrel after stopping therapy 2 or more days before surgery (see section 4.8).
Dutch: De PLATO studie laat zien dat patiënten die CABG (coronary artery bypass grafting) ondergaan vaker een bloeding krijgen met ticagrelor dan met clopidogrel wanneer de therapie 1 dag voor de ingreep wordt gestopt.
English: Each film-coated tablet contains 90 mg ticagrelor.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 90 mg ticagrelor.
English: Bleeding findings in PLATO
Dutch: PLATO gedefinieerde bloedingscategorieën ´PLATO Major´
English: • Constipation
Dutch: • Verwardheid.
English: EXPIRY DATE
Dutch: Dagen na randomisatie
English: Each orodispersible tablet contains 90 mg ticagrelor.
Dutch: Iedere orodispergeerbare tablet bevat 90 mg ticagrelor.
English: • perforated unit-dosed blisters in a carton of 100x1 tablets Not all pack sizes may be marketed.
Dutch: • Geperforeerde stripverpakking, geschikt voor eenheidsaflevering in een kartonnen doos van 100 x 1 tabletten.
English: 90% of patients had final extent IPA>70% by 2 hours post dose.
Dutch: Bij 90% van de patiënten werd twee uur na toediening een gemiddelde plaatjesaggregatieremming gerealiseerd van meer dan
English: However, no evidence of clinically significant adverse reactions was observed in the PLATO trial after concomitant administration with one or more medicinal products known to induce bradycardia (e.g. 96% beta blockers, 33% calcium channel blockers diltiazem and verapamil and 4% digoxin) (see section 4.5).
Dutch: (bijvoorbeeld 96% bètablokkers, 33% calciumkanaalblokkers diltiazem en verapamil en 4% digoxine) (zie rubriek 4.5).
English: More patients had ventricular pauses with ticagrelor (6.0%) than with clopidogrel (3.5%) in the acute phase; and 2.2% and 1.6%, respectively, after 1 month (see section 4.4).
Dutch: Een maand later waren de percentages 2,2% en 1,6% voor respectievelijk ticagrelor en clopidogrel (zie rubriek 4.4).
English: Your doctor will usually also tell you to take acetylsalicylic acid.
Dutch: Het gebruik van Brilque samen met andere geneesmiddelen tegen bloedstolling Uw arts zal u normaal gesproken ook vertellen dat u aspirine (acetylsalicylzuur) moet gebruiken.
English: AstraZeneca A.E. Τηλ: +30 2 106871500
Dutch: Magyarország AstraZeneca kft Tel.: + 36 1 883 6500
English: Vascular disorders
Dutch: Bloedvat-aandoeningen
English: What Brilique is and what it is used for What you need to know before you take Brilique How to take Brilique
Dutch: Als een of meer van de bovenstaande omschrijvingen op u van toepassing is, dan mag u Brilique niet gebruiken.
English: MI (excl. silent MI) Stroke
Dutch: • Verstopping (obstipatie)
English: • Rash
Dutch: RRR
English: An updated RMP shall be submitted every three years.
Dutch: Een aanpassing van het RMP moet elke drie jaar worden ingediend.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation:19 April 2002
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 19 april 2002 Datum van laatste verlenging: 23 april 2007
English: This applies especially to the medicines listed below taken at the same time with MicardisPlus:
Dutch: Dit geldt vooral voor de geneesmiddelen hieronder beschreven als die tegelijkertijd met MicardisPlus worden gebruikt:
English: It is important that you take MicardisPlus every day until your doctor tells you otherwise.
Dutch: Het is belangrijk dat u MicardisPlus elke dag inneemt totdat uw arts hier verandering in aanbrengt.
English: You can take MicardisPlus with or without food.
Dutch: U kunt MicardisPlus met of zonder voedsel innemen.
English: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA PC: {number} {product code}
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - VOOR MENSEN LEESBARE GEGEVENS PC: {nummer} [productcode]
English: Protect your skin from sun exposure and UV rays while taking MicardisPlus.
Dutch: Bescherm uw huid tegen blootstelling aan de zon en uv-stralen terwijl u MicardisPlus inneemt.