FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Pioglitazon (a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére való tabletta) Néhány olyan, régóta fennálló 2-es típusú cukorbetegségben és szívbetegségben vagy korábban szélütésben (sztrókban) szenvedő betegnél, akit pioglitazonnal és inzulinnal kezeltek, szívelégtelenség kialakulását észlelték.
Bulgarian: Някои пациенти с дългогодишен диабет тип 2 и сърдечно заболяване, или прекаран инсулт, лекувани с пиоглитазон и инсулин, развиват сърдечна недостатъчност.
Hungarian: Az alábbiakban találhatók azok a leggyakoribb gyógyszerek, melyek befolyásolhatják az Ön inzulinkezelését.
Bulgarian: Лекарствата, които най-често могат да повлияят върху Вашето лечение с инсулин, са изброени по-долу.
Hungarian: • A befecskendezést követően a tűnek legalább 6 másodpercig a bőr alatt kell maradnia, annak érdekében, hogy a teljes adag bejusson.
Bulgarian: След инжектирането иглата трябва да остане под кожата поне за 6 секунди, за да сте сигурни, че цялата доза е инжектирана.
Hungarian: Gondoskodjon róla, hogy arra az esetre, ha a pumpa meghibásodna rendelkezésére álljon egy másik adagolási módszer az inzulin injekcióként a bőr alá történő beadására (pl. egy inzulinadagoló injekciós toll).
Bulgarian: Осигурете си наличие на алтернативен начин за инжектиране под кожата на Вашия инсулин (например писалка за инжектиране) в случай че помпата спре да работи.
Hungarian: Az üres NovoRapid PumpCart patron eltávolítása a pumpából
Bulgarian: Отстраняване на празен патрон NovoRapid PumpCart от Вашата помпа
Hungarian: Másfelől a NovoRapid injekciós üveg és a NovoRapid PumpCart alkalmazható pumparendszerekkel folyamatos subcutan inzulin infúzióban (Continuous Subcutaneous Insulin Infusion - CSII).
Bulgarian: Освен това NovoRapid флакон и NovoRapid PumpCart може да се използват за продължителна подкожна инсулинова инфузия (ППИИ) в помпени системи.
Hungarian: Ha ezek bármelyike igaz, ne használja a NovoRapid injekciót.
Bulgarian: Ако някое от тези обстоятелства се отнася за Вас, не използвайте NovoRapid.
Hungarian: • Ne ejtse le az injekciós tollat, és ne üsse hozzá kemény felülethez.
Bulgarian: Не изпускайте или удряйте писалката в твърди повърхности.
Hungarian: Diabéteszes retinopátia (egy a cukorbetegséggel összefüggő szembetegség, amely a látás elvesztéséhez vezethet): Ha diabéteszes retinopátiában szenved, és a vércukorszintje nagyon gyorsan javul, a retinopátia rosszabbá válhat.
Bulgarian: Ако имате диабетна ретинопатия и нивото на кръвната Ви захар се подобри много бързо, ретинопатията може да се влоши.
Hungarian: • Helyezzen be egy NovoRapid PumpCart patront a pumpa patrontartójába.
Bulgarian: Поставете NovoRapid PumpCart в отделението за патрона на помпата.
Hungarian: Az öninjekciózás számára a legalkalmasabb helyek: a has bőre, a felkar vagy a comb elülső felszíne.
Bulgarian: Най-подходящите места за инжектиране са: предната част на талията (корема), мишниците или предната част на бедрата.
Hungarian: A szoptatás ideje alatt nem kell korlátozni a NovoRapid kezelést.
Bulgarian: Няма ограничения за прилагането на NovoRapid по време на кърмене.
Hungarian: Ritka mellékhatások
Bulgarian: Много редки
Hungarian: A beteg átállítása más típusú vagy gyártmányú inzulinra szoros orvosi felügyelet mellett történjen.
Bulgarian: Преминаването на даден пациент на друг тип или търговска марка инсулин трябва да се прави под стриктен лекарски контрол.
Hungarian: Az infúziós szerelék cseréjét az infúziós szerelékhez mellékelt használati utasítás szerint kell végezni.
Bulgarian: Смяната на инфузионния набор трябва да се извършва съгласно инструкциите в упътването, придружаващо инфузионния набор.
Hungarian: EU/1/99/119/019 1 db 3 ml-es injekciós toll EU/1/99/119/020 5 db 3 ml-es injekciós toll EU/1/99/119/022 1 db 3 ml-es injekciós toll és 7 db NovoFine tű EU/1/99/119/023 1 db 3 ml-es injekciós toll és 7 db NovoTwist tű
Bulgarian: EU/1/99/119/020 5 писалки от 3 ml EU/1/99/119/022 1 писалка от 3 ml и 7 игли NovoFine EU/1/99/119/023 1 писалка от 3 ml и 7 игли NovoTwist
Hungarian: Ha az aszpart inzulin intravénás beadására van szükség, orvos vagy az egészségügyi személyzet más tagja által a NovoRapid injekciós üveg intravénás beadáshoz is alkalmazható.
Bulgarian: NovoRapid флакон може също да се използва, ако е приложимо интравенозно приложение на инсулин аспарт от лекари или друг медицински персонал.
Hungarian: Legfeljebb 37 °C-on tárolandó.
Bulgarian: Да се съхранява под 37°С
Hungarian: A NovoRapid PumpCart olyan előretöltött patron, ami készen áll a közvetlenül a pumpában történő használatra.
Bulgarian: NovoRapid PumpCart е предварително напълнен патрон, готов за употреба директно в помпата.
Hungarian: HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE 1 előretöltött injekciós toll 3 ml-t tartalmaz, ami 300 egységnek felel meg.
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО 1 предварително напълнена писалка съдържа 3 ml, еквивалентно на 300 единици.
Hungarian: Fehér jelzőcsík
Bulgarian: Бяла лента на етикета
Hungarian: Májkárosodás Az aszpart inzulinnal egy egyszeri dózisú farmakokinetikai vizsgálatot végeztek 24 olyan betegen,
Bulgarian: Проведено е проучване на фармакокинетиката на еднократна доза инсулин аспарт при 24 индивиди с чернодробна функция, варираща от нормална до тежко увредена.
Hungarian: • Csatlakoztassa az infúziós szereléket a NovoRapid PumpCart patronnal a pumpához, az adapter pumpára történő csatlakoztatásával.
Bulgarian: Свържете инфузионния набор с NovoRapid PumpCart, като прикрепите адаптора върху Вашата помпа.
Hungarian: Tiszta és színtelen oldat.
Bulgarian: Разтворът е бистър и безцветен.
Hungarian: humán inzulinkezelésre (aszpart inzulin: 14; humán inzulin: 13) a különböző kezelések biztonságossági profilja hasonló volt.
Bulgarian: В допълнение, данни от клинично проучване, включващо 27 жени с гестационен диабет, рандомизирани на лечение с инсулин аспарт, сравнен с човешки инсулин (инсулин аспарт: 14; човешки инсулин: 13), показват сходни профили на безопасност между леченията.
Hungarian: NovoRapid PumpCart injekciót a tárolás és a használat során a túlzott hőtől és fénytől óvni kell.
Bulgarian: NovoRapid PumpCart трябва да се пази от прекомерна топлина и светлина по време на съхранение и употреба.
Hungarian: ► A NovoRapid PumpCart olyan előretöltött patron, ami készen áll a közvetlenül a pumpában történő használatra.
Bulgarian: ► NovoRapid PumpCart е предварително напълнен патрон, готов за употреба директно в помпата.
Hungarian: ► Ha az InnoLet leesett, megsérült vagy eltörött.
Bulgarian: ► Ако InnoLet e изпускан, повреден или смачкан.
Hungarian: 1 injekciós üveg 10 ml-t tartalmaz, ami 1000 egységgel egyenértékű.
Bulgarian: 1 флакон съдържа 10 ml, еквивалентно на 1 000 единици.
Hungarian: Gondosan olvassa el az ebben a betegtájékoztatóban található NovoRapid PumpCart használati utasítást.
Bulgarian: Прочетете внимателно инструкциите за употреба на NovoRapid PumpCart, включени в листовката за пациента.
Hungarian: Mindig, minden egyes injekció beadása után vegye le a tűt, és injekciós tollát hozzácsatlakoztatott tű nélkül tárolja.
Bulgarian: След всяка инжекция винаги отстранявайте иглата и съхранявайте Вашата писалка без прикрепена игла.
Hungarian: A tű eltávolítása • Helyezze vissza a nagy külső tűsapkát és csavarja le a tűt (4. kép), majd megfelelő körültekintéssel dobja ki.
Bulgarian: Поставете голямата външна капачка на иглата и развийте иглата (картинка 4).
Hungarian: J Szúrja a tűt a bőrébe, ahogyan a kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember mutatta.
Bulgarian: Вкарайте иглата подкожно, както Ви е показано от Вашия лекар или медицинска сестра.
Hungarian: Cmax (352±240 pmol/l) értéket és későbbi tmax-ot [60 (interkvartilis tartomány: 50-90) perc] eredményezett.
Bulgarian: Скоростта на абсорбцията до известна степен е по-забавена при пациенти с диабет тип 2, което води до по-ниска Cmax (352±240 pmol/l) и забавяне на tmax (60 (интерквартилен обхват: 50-90) минути).
Hungarian: 1 injekciós üveg 1000 egység aszpart inzulint tartalmaz 10 ml oldatos injekcióban.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 1 000 единици инсулин аспарт в 10 ml инжекционен разтвор.
Hungarian: B Ellenőrizze, hogy az inzulin az injekciós tollban tiszta és színtelen-e.
Bulgarian: Проверете дали инсулинът в писалката е бистър и безцветен.
Hungarian: Nem gyakori - Diabeteses retinopathia
Bulgarian: Нечести - Рефракционни нарушения Нечести - Диабетна ретинопатия
Hungarian: Mielőtt beadná az inzulininjekciót mindig győződjön meg róla, hogy a megfelelő injekciós tollat használja.
Bulgarian: Винаги се уверявайте, че използвате правилната писалка, преди да инжектирате Вашия инсулин.
Hungarian: A NovoRapid injekciós üveg a hatáserősségének megfelelő egységbeosztású inzulinfecskendővel használandó.
Bulgarian: Флаконите NovoRapid са предназначени за употреба с инсулинови спринцовки със съответстваща скала.
Hungarian: Idős betegeknél csökkent felszívódási sebességet figyeltek meg, ami későbbi tmax értéket (82 [interquartilis tartomány: 60-120]) eredményezett, jóllehet a Cmax értéke hasonló volt ahhoz, mint amit 2-es típusú fiatalabb diabeteses betegeknél, és kicsit alacsonyabb, mint amit 1-es típusú diabeteses betegeknél tapasztaltak.
Bulgarian: 60-120) минути), докато Cmax е подобна на тази, наблюдавана при по-млади пациенти с диабет тип 2 и леко понижена в сравнение с пациенти с диабет тип 1.
Hungarian: • Tűvel felfelé tartva nyomja be a nyomógombot, ekkor az adagbeállító visszatér a 0 értékre.
Bulgarian: Задържайки иглата нагоре, натиснете бутона и селекторът на дозата се връща на "0".
Hungarian: Az Ön NovoRapid FlexTouch injekciós tolla egy inzulint tartalmazó előretöltött injekciós toll.
Bulgarian: Вашата писалка NovoRapid FlexTouch е предварително напълнена инсулинова писалка.
Hungarian: • A NovoRapid PumpCart készen áll a közvetlenül a pumpában történő használatra.
Bulgarian: NovoRapid PumpCart е готов за употреба директно в инсулиновата помпа.
Hungarian: A károsodás megelőzése érdekében tartsa a NovoRapid PumpCart patront a buborékcsomagolásban, amíg nem használja.
Bulgarian: Съхранявайте NovoRapid PumpCart в блистера преди употреба, за да се предпази от повреда.
Hungarian: 1 ml 100 egység aszpart inzulint tartalmaz.
Bulgarian: Всеки ml съдържа 100 единици инсулин аспарт.
Hungarian: 1,6 ml oldat (I. típusú üveg) patronban, (brómbutil) dugattyúval és (brómbutil/poliizoprén) gumi lezárással.
Bulgarian: 1,6 ml разтвор в патрон (стъкло тип 1) с бутало (бромобутилово) и гумена запушалка (бромобутил/полиизопренова).
Hungarian: Használat közben vagy ha tartalékként magával hordja: Azt a NovoRapid InnoLet injekciós tollat, amelyet használ, vagy tartalékként hord magával, ne tárolja hűtőszekrényben.
Bulgarian: По време на употреба или когато се носи като резервен: NovoRapid InnoLet, който се използва в момента или се носи като резервен, не трябва да се съхранява в хладилник.
Hungarian: A NovoRapid Penfill patront a Novo Nordisk inzulinadagoló rendszerekkel és a NovoFine vagy NovoTwist tűkkel történő használatra tervezték.
Bulgarian: Приложение с инсулиново инжектиращо устройство NovoRapid Penfill е предназначен за употреба с инжектиращи устройства на Novo Nordisk и игли NovoFine или NovoTwist.
Hungarian: EU/1/99/119/020 EU/1/99/119/021 EU/1/99/119/022 EU/1/99/119/023
Bulgarian: EU/1/99/119/019 EU/1/99/119/020 EU/1/99/119/021 EU/1/99/119/022 EU/1/99/119/023
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a NovoRapid PumpCart és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Bulgarian: Какво представлява NovoRapid PumpCart и за какво се използва
Hungarian: Szívjon a fecskendőbe ugyanannyi levegőt, mint az Önnek szükséges NovoRapid adagja.
Bulgarian: Изтеглете въздух в спринцовката в количество, съответстващо на нужната Ви доза NovoRapid.
Hungarian: Gondosan olvassa el az ebben a betegtájékoztatóban található NovoRapid FlexPen használati utasítást.
Bulgarian: Прочетете внимателно инструкциите за употреба на NovoRapid FlexPen, включени в тази листовка.
Hungarian: A hasfalba adott subcutan injekció beadásakor a hatáskezdet az injekciót követő 10-20 percen belül jelentkezik.
Bulgarian: При подкожно инжектиране в коремната стена, началото на действието на инсулина е в рамките на 10-20 минути след инжекцията.
Hungarian: Nyomja be az adagológombot, amíg az adagszámláló vissza nem tér a 0 értékre.
Bulgarian: Натиснете дозовия бутон, докато дозовият брояч се върне на 0.
Hungarian: ► A tűket és a NovoRapid FlexTouch injekciós tollakat tilos másokkal közösen használni.
Bulgarian: ► Иглите и NovoRapid FlexTouch не трябва да се споделят с други лица.
Hungarian: A NovoRapid injekciót subcutan alkalmazzák a hasfal, a comb, a felkar, a deltoid vagy a gluteális régióban.
Bulgarian: NovoRapid се прилага чрез подкожно инжектиране в коремната стена, бедрото, мишницата, рамото или глутеалната област.
Hungarian: 10 000 beteg közül kevesebb mint 1 beteget érinthet.
Bulgarian: Може да засегне по-малко от 1 на 10 000 души.
Hungarian: Tartsa az adagológombot egészen addig benyomva, amíg az injekció beadását követően az adagszámláló vissza nem tér a 0 értékre.
Bulgarian: Задръжте дозовия бутон натиснат, докато дозовият брояч се върне на 0 след инжектирането.
Hungarian: Kizárólag a NovoRapid PumpCart patronokkal történő használatra tervezett pumpákban történő alkalmazásra.
Bulgarian: За употреба само с помпи, предназначени за NovoRapid PumpCart
Hungarian: Hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) tárolható.
Bulgarian: Може да се съхранява в хладилник (2°С - 8°С).
Hungarian: ► A tűket és a NovoRapid Penfill patronokat tilos másokkal közösen használni.
Bulgarian: ► Иглите и NovoRapid Penfill не трябва да се споделят с други лица.
Hungarian: • Figyeljen arra, hogy a befecskendezés alatt az adagbeállítót ne akadályozza mozgásában, mert az adagbeállítónak vissza kell tudnia térni a 0 értékre, mialatt a nyomógombot benyomja.
Bulgarian: Не блокирайте селектора на дозата по време на инжектирането, тъй като когато натискате бутона за инжектиране, селекторът на дозата трябва да има възможност да се върне към 0.
Hungarian: Felbontás előtt: Azt a NovoRapid PumpCart patront, amelyet még nem használ, hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C), a hűtést biztosító részektől távol kell tárolni.
Bulgarian: Преди отваряне: NovoRapid PumpCart, който не се употребява в момента, трябва да се съхранява в хладилник при 2°С до 8°С, далеч от охлаждащия елемент.
Hungarian: Inzulin infúzió során a vércukorszintet monitorozni kell.
Bulgarian: Необходимо е кръвната глюкоза да се проследява по време на инсулиновата инфузия.
Hungarian: 1. ábra.
Bulgarian: Фиг. 1.
Hungarian: 1 patron 3 ml-t tartalmaz, ami 300 egységgel egyenértékű.
Bulgarian: 1 патрон съдържа 3 ml, еквивалентно на 300 единици.
Hungarian: 1 előretöltött injekciós toll 300 egység aszpart inzulint tartalmaz 3 ml oldatos injekcióban.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка съдържа 300 единици инсулин аспарт в 3 ml инжекционен разтвор.
Hungarian: ► A NovoRapid PumpCart kizárólag olyan pumpával alkalmazható, amit ezzel a patronnal történő használatra terveztek, mint például az Accu-Chek Insight és az YpsoPump inzulinpumpák.
Bulgarian: ► NovoRapid PumpCart трябва да се използва само с помпа, предназначена за употреба с този патрон, като инсулиновите помпи Accu-Chek Insight и YpsoPump.
Hungarian: Az InnoLet 1-50 egység közötti, 1 egységnyi pontossággal beállított adag beadását teszi lehetővé.
Bulgarian: InnoLet освобжодава от 1 до 50 единици на стъпки от по 1 единица.
Hungarian: Inzulinját mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza és a bázis (napközbeni folyamatos) és a bólus (étkezési) adagot is annak megfelelően módosítsa.
Bulgarian: Винаги използвайте Вашия инсулин и нагласяйте базалната (целодневна) и болусната (по време на хранене) дози, точно както Ви е предписал Вашият лекар.
Hungarian: Használat közben vagy ha tartalékként magával hordja: A NovoRapid FlexTouch injekciós tollat legfeljebb 4 héten át magával hordhatja és tarthatja legfeljebb 30 °C hőmérsékleten vagy hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C).
Bulgarian: Може да носите Вашия NovoRapid FlexTouch със себе си и да го съхранявате при температура под 30°С или в хладилник (2°С до 8°С) до 4 седмици.
Hungarian: Gondosan olvassa el az ebben a betegtájékoztatóban található NovoRapid FlexTouch használati utasítást.
Bulgarian: Прочетете внимателно инструкциите за употреба на NovoRapid FlexTouch, включени в тази листовка.
Hungarian: A NovoRapid-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за NovoRapid може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A NovoRapid terhes nőknél is alkalmazható.
Bulgarian: NovoRapid може да се прилага при бременни жени.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a NovoRapid biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на NovoRapid?
Hungarian: A NovoRapid-ot általában közvetlenül étkezés előtt kell beadni, szükség esetén azonban étkezés után is beadható.
Bulgarian: Обикновено NovoRapid се прилага непосредствено преди хранене, въпреки че при необходимост може да се приложи и след хранене.
Hungarian: Ez a dokumentum a NovoRapid-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за NovoRapid.
Hungarian: A szokásos adag napi 0,5-1,0 egység testtömeg-kilogrammonként.
Bulgarian: Обичайната доза е между 0,5 и 1,0 единици за килограм телесно тегло на ден.
Hungarian: Hat hónap elteltével a NovoRapid 0,12%-kal, illetve 0,15%-kal nagyobb mértékben csökkentette a HbA1c szintet, mint a humán inzulin.
Bulgarian: NovoRapid намалява нивата на HbA1c с 0,12% и с 0,15% повече, отколкото човешкия инсулин след шест месеца.
Hungarian: A NovoRapid hasonló eredményeket mutatott egy évnél idősebb gyermekeknél is.
Bulgarian: NovoRapid дава сравними резултати и в проучванията при деца на възраст над една година.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a NovoRapid alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) реши, че ползите от NovoRapid са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Hungarian: A NovoRapid ampullában, patronban (Penfill és PumpCart) és előretöltött injekciós tollban (FlexPen, FlexTouch és InnoLet) forgalmazott, csak receptre kapható oldatos injekció.
Bulgarian: NovoRapid е инжекционен разтвор, който се предлага под формата на флакони, патрони (PenFill и PumpCart) и предварително напълнени писалки (FlexPen, FlexTouch и InnoLet) и се отпуска по лекарско предписание.
Hungarian: Étkezés közben történő alkalmazás esetén az inzulinszükséglet 50-70%-át fedezheti a NovoRapid, a maradékot pedig a közepes vagy a hosszú hatástartamú inzulin.
Bulgarian: Когато се употребява с храна, NovoRapid може да осигури от 50 до 70% от потребността от инсулин, а останалата част - от инсулин със средна или дълга продължителност на действие.
Hungarian: A vércukorszint szabályozásával mérséklődnek a cukorbetegség tünetei és szövődményei.
Bulgarian: Чрез контролиране на нивото на кръвната захар се намаляват симптомите и усложненията на диабета.
Hungarian: A NovoRapid leggyakoribb mellékhatása (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) az alacsony vércukorszint (hipoglikémia).
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при NovoRapid (наблюдавана при 1 до 10 на 100 пациенти) е хипогликемия (ниски нива на кръвната захар).
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára aszpart inzulin
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване insulin aspart
Hungarian: A NovoRapid-dal kapcsolatos egyéb információ
Bulgarian: Допълнителна информация за NovoRapid:
Hungarian: A NovoRapid-ot általában közepes vagy hosszú hatástartamú inzulinokkal kombinációban kell alkalmazni, legalább napi egyszeri adagban.
Bulgarian: Обикновено NovoRapid се използва в комбинация с инсулин със средна или дълга продължителност на действие, прилагани поне веднъж дневно.
Hungarian: A vizsgálatok során a NovoRapid-ot humán inzulinnal hasonlították össze a vérben található glikozilált hemoglobin (HbA1c) nevű anyag szintjének mérésével, amely a vércukorszint szabályozottságának mértékét jelzi.
Bulgarian: В проучванията се сравнява NovoRapid с човешкия инсулин чрез измерване на нивото на вещество в кръвта, наречено гликозилиран хемоглобин (HbA1c), което дава показание за степента на контролиране на кръвната захар.
Hungarian: A NovoRapid inzulinpótló készítmény, amely nagyon hasonlít a szervezet által előállított inzulinhoz, de a szervezetben gyorsabban szívódik fel, ezért gyorsabban kezd hatni, mint a humán inzulin.
Bulgarian: NovoRapid е инсулинов заместител, който е много близък до инсулина, произвеждан от организма, но се абсорбира по-бързо от организма и поради това започва да действа по-бързо от човешкия инсулин.
Hungarian: Amennyiben a NovoRapid-dal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с NovoRapid прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Hungarian: A NovoRapid a humán inzulinnal majdnem megegyező válaszokat eredményezett két, 1954, 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő beteg (akiknél a hasnyálmirigy nem képes inzulint termelni) részvételével zajló, valamint egy, 182, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő beteget (akiknél a szervezet nem képes az inzulint hatékonyan felhasználni) bevonó vizsgálatban.
Bulgarian: NovoRapid показва почти еднакви резултати в две проучвания при 1954 пациенти с диабет тип 1 (когато панкреасът не може да произвежда инсулин) и в едно проучване при 182 пациенти с диабет тип 2 (когато организмът не е способен да усвоява инсулина ефективно).
Hungarian: A legalacsonyabb hatékony adag megállapítása érdekében a beteg vércukorszintjét rendszeresesen ellenőrizni kell.
Bulgarian: Кръвната захар на пациента трябва да се изследва редовно, за да се установи най-ниската ефективна доза.
Hungarian: A gyógyszer ugyanolyan biztonságosnak bizonyult mint a humán inzulin, amikor két, 349, 1-es típusú vagy terhességi cukorbetegségben szenvedő terhes nőt bevonó vizsgálatban hasonlították őket össze.
Bulgarian: Безопасността се счита за същата като при човешки инсулин, когато е сравнена в две проучвания при 349 бременности при жени с диабет тип 1 или гестационен диабет (причинен от бременността).
Hungarian: Az inzulinpótló ugyanúgy hat, mint a természetes úton termelődő inzulin, segíti a glükóznak a vérből a sejtekbe jutását.
Bulgarian: Заместващият инсулин действа по същия начин като естествено произведения инсулин и помага на глюкозата да навлезе от кръвта в клетките.
Hungarian: 1999. szeptember 7-én az Európai Bizottság a NovoRapid-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на NovoRapid, валидно в Европейския съюз.
Hungarian: A NovoRapid biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на NovoRapid, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a NovoRapid alkalmazásának a vizsgálatok során?
Bulgarian: Какви ползи от NovoRapid са установени в проучванията?
Hungarian: Hatóanyagként egy gyors hatású inzulint, aszpart inzulint tartalmaz.
Bulgarian: Съдържа активното вещество инсулин аспарт (insulin aspart), което е бързодействащ инсулин.
Hungarian: A NovoRapid-ot cukorbetegségben szenvedő felnőttek, serdülők és egyévesnél idősebb gyermekek kezelésére alkalmazzák.
Bulgarian: NovoRapid се използва за лечение на възрастни, юноши и деца на възраст над една година, които имат диабет.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a NovoRapid alkalmazása?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с NovoRapid?