FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Udskillelsen af kalium og magnesium er øget, mens urinsyreudskillelsen er nedsat.
Polish: Zwiększa się także wydalanie potasu i magnezu, natomiast zmniejsza wydalanie kwasu moczowego.
Danish: Omkring 70 % af hydrochlorthiazid bliver absorberet fra mave-tarmkanalen efter oral administration.
Polish: Po podaniu doustnym około 70% hydrochlorotiazydu wchłania się z przewodu pokarmowego.
Danish: Såfremt der er sket brug af ACE-hæmmere fra andet trimester af graviditeten, anbefales ultralydskontrol af nyrefunktionen og kranie.
Polish: Jeśli do ekspozycji na inhibitory konwertazy angiotensyny dojdzie od momentu rozpoczęcia drugiego trymestru ciąży, zaleca się przeprowadzenie ultrasonograficznej oceny czynności nerek i kości czaszki.
Danish: Kolestatisk eller cytolytisk hepatitis (I meget få tilfælde med dødelig udgang)), Hepatisk enzyme og/eller bilirubin forhøjet
Polish: Zapalenie wątroby cholestatyczne lub cytolityczne (zgon należy do rzadkich wyjątków), wzrost aktywności enzymów wątrobowych i(lub) zwiększenie stężenia bilirubiny sprzężonej
Danish: Alvorlige bivirkninger inkluderer angioødeedem, anafylaktisk reationer, renal eller hepatisk svækkelse, pancreatitis, alvorlige hudreaktioner og neutropeni/agranulocytose.
Polish: Ciężkimi działaniami niepożądanymi są m.in. obrzęk naczynioruchowy lub odczyn anafilaktyczny, zaburzenia czynności nerek lub wątroby, zapalenie trzustki, ciężkie odczyny skórne i neutropenia/agranulocytoza.
Danish: Patienter med leversygdom
Polish: • Pacjenci z chorobą wątroby
Danish: − Ekstrakorporale behandling der fører til blodkontakt med negativt ladede overflader (se pkt.
Polish: - Pozaustrojowe metody leczenia powodujące kontakt krwi z powierzchniami o ujemnym ładunku elektrycznym (patrz punkt 4.5).
Danish: ACE-hæmmere medfører en højere incidens af angioødem hos sorte patienter end hos ikke-sorte patienter.
Polish: Inhibitory ACE częściej powodują obrzęk naczynioruchowy u pacjentów rasy czarnej niż u osób innych ras.
Danish: Quinini: Hydrochlorothiazid reducerer quinine udskillelsen
Polish: Chinina: hydrochlorotiazyd zmniejsza wydalanie chininy.
Danish: Kombinationen 2,5 mg/12,5 mg medførte større fald i blodtrykket end behandling med enkeltkomponenter, og kombinationen af 5 mg/25 mg havde en bedre terapeutisk effekt, end når dosis af ramipril blev fordoblet til 10 mg.
Polish: Skojarzone stosowanie dawek 5 mg/25 mg dawało lepszy efekt leczniczy niż podwojenie dawki ramiprylu do 10 mg.
Danish: Thiazider kan forøge urin udskillelsen af magnesium, som kan føre til hypomagnesia.
Polish: Wykazano, że tiazydy zwiększają wydalanie magnezu z moczem, czego wynikiem może być hipomagnezemia.
Danish: Elektrolyforstyrrelser
Polish: Zaburzenia równowagi elektrolitowej
Danish: TRITAZIDE anvendes ved forhøjet blodtryk.
Polish: Lek TRITAZIDE stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego.
Danish: Ramipril og hydrochlorthiazid
Polish: Ramipryl i hydrochlorotiazyd
Danish: Det bevirker forhøjede plasmakoncentrationer af ramiprilat, som falder langsommere end hos patienter med normal nyrefunktion.
Polish: Wynika stąd podwyższenie stężenia ramiprylatu w osoczu, obniżające się wolniej niż u osób z prawidłową czynnością nerek.
Danish: En midlertidig seponering af TRITAZIDE bør overvejes før desensibilisering.
Polish: Przed odczulaniem należy rozważyć czasowe odstawienie produktu TRITAZIDE.
Danish: Dette kan være tegn på pancreatitis (betændelse i bugspytkirtlen).
Polish: Może to być oznaka choroby nerek (śródmiąższowe zapalenie nerek)
Danish: 4.6) - Svært nedsat nyrefunktion med en kreatininclearance på under 30 ml/min.
Polish: - Ciężkie zaburzenia czynności nerek z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml/min u pacjentów niedializowanych.
Danish: Diabetes mellitus utilstrækkelig kontrol, glukose tolerance nedsat, blod glukose nedsat, blod urin syre forhøjet, podagra forværret, blod kolesterol
Polish: Niedostateczna kontrola cukrzycy, zmniejszenie tolerancji glukozy, zwiększenie stężenia glukozy, zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi, nasilenie dny, zwiększenie stężenia cholesterolu i(lub) triglicerydów we krwi spowodowany przez hydrochlorotiazyd
Danish: TRITAZIDE er kontraindiceret ved alvorlig nedsat leverfunktion (se afsnit 4.3).
Polish: TRITAZIDE jest przeciwwskazany w przypadkach ciężkich zaburzeń czynności wątroby (patrz punkt 4.3).
Danish: Nedsat libido hos mænd
Polish: • Powiększenie piersi u mężczyzn
Danish: Vær ekstra forsigtig med at tage TRITAZIDE Tal med din læge eller apoteket, hvis du:
Polish: Przed zastosowaniem leku TRITAZIDE, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą:
Danish: Grækenland: Triatec Plus 2.5 mg/12.5 mg δισκία, Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία
Polish: Triatec Plus 2,5 mg/12,5 mg δισκία, Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία
Danish: Letland Lithauen Luxembourg
Polish: Łotwa Litwa
Danish: Muskulær svækkelse, muskuloskeletal stivhed, tetani pga hydrochlorothiazide
Polish: Osłabienie mięśniowe, sztywność mięśniowoszkieletowa, tężyczka spowodowana przez hydrochlorotiazyd
Danish: Triatec HCT 2.5 mg/12.5 mg compresse, Triatec HCT 5 mg/25 mg compresse Ramipril E Idrocloritiazide sanofi-aventis 2.5 mg/12.5 mg compresse Ramipril E Idrocloritiazide sanofi-aventis 5 mg/25 mg compresse Unipril Diur 2.5 mg/12.5 mg compresse, Unipril Diur 5 mg/25 mg compresse Idroquark 2.5 mg/12.5 mg compresse, Idroquark 5 mg/25 mg compresse
Polish: Triatec HCT 2,5 mg/12,5 mg compresse, Triatec HCT 5 mg/25 mg compresse Ramipryl E Idrocloritiazide sanofi-aventis 2,5 mg/12,5 mg compresse Ramipryl E Idrocloritiazide sanofi-aventis 5 mg/25 mg compresse Unipril Diur 2,5 mg/12,5 mg compresse, Unipril Diur 5 mg/25 mg compresse Idroquark 2,5 mg/12,5 mg compresse, Idroquark 5 mg/25 mg compresse Luksemburg:
Danish: Cerebral iskæmi inklusiv iskæmisk stroke og transient iskæmisk anfald svækkelse af de psychomotoriske evner s, parosmi
Polish: Niedokrwienie mózgu, w tym udar niedokrwienny i przemijający napad niedokrwienny (transient ischaemic attack, TIA), zaburzenia sprawności psychoruchowej, spaczenie węchu
Danish: Hypercalkæmi
Polish: Hiperkaliemia
Danish: Kontakt straks lægen hvis du oplever: Øget puls, hjertebanken (palpitations), brystsmerter, strammende fornemmelse i brystet eller mere alvorlige lidelser som blodprop i hjertet eller hjerteanfald.
Polish: • Przyspieszona czynność serca, niemiarowe lub silne uderzenia serca (palpitacje), ból w klatce piersiowej, wrażenie ciasnoty w klatce piersiowej lub cięższe zaburzenia krążenia, w tym zawał serca lub udar mózgu.
Danish: IDROCLORITIAZIDE SANOFI-AVENTIS 2.5mg/12.5mg
Polish: RAMIPRYL E IDROCLORITIAZIDE SANOFI-AVENTIS 2,5 mg/12,5 mg
Danish: Administration af ramipril forårsager en udtalt reduktion i den periferalee arterielle modstand.
Polish: Podanie ramiprylu powoduje wyraźny spadek obwodowego oporu tętniczego.
Danish: Pancreatitis (sjældne tilfælde med dødelig udgang med ACE hæmmere), pancreatisk enzymes forhøjet, tyndtarmsangioødem
Polish: Zapalenie trzustki (donoszono o wyjątkowo rzadkich przypadkach zgonu z tego powodu pacjentów leczonych inhibitorami ACE), wzrost aktywności enzymów trzustkowych, obrzęk naczynioruchowy jelita cienkiego
Danish: Dette kombinationspræperat er indiceret til patienter, der ikke kan behandles sufficient med monoterapi.
Polish: Takie skojarzenie stałej dawki jest wskazane u pacjentów, u których kontrola ciśnienia krwi za pomocą monoterapii ramiprylem lub hydrochlorotiazydem jest niewystarczająca.
Danish: Alveolitisk allergi, non cardiogen lungeødem pga hydroklorthiazid
Polish: Alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych, niekardiogenny obrzęk płuc spowodowany przez hydrochlorotiazyd
Danish: Graviditet: ACE-hæmmere såsom ramipril eller Angiotension II Receptor Antagonister (AIIRA) bør ikke påbegyndes under graviditet.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Szczególne grupy pacjentów Ciąża: Podczas ciąży nie należy rozpoczynać stosowania inhibitorów ACE, takich jak ramipryl, ani antagonistów receptora angiotensyny II (AIIRA).
Danish: Hydrochlorthiazid kan forårsage føto-placental iskæmi og risiko for væksthæming i tilfælde af forlænget eksponering under tredje trimester af graviditeten.
Polish: Hydrochlorotiazyd, w przypadku przedłużonej ekspozycji podczas trzeciego trymestru ciąży, może powodować niedokrwienie płodowo-łożyskowe i ryzyko opóźnienia rozwoju płodu.
Danish: Den aktive metabolit af ramipril, ramiprilat, kan kun i ringe grad cleares fra cirkulation ved dialyse.
Polish: Ramiprylat, aktywny metabolit ramiprylu, jest w niewielkim stopniu usuwany z krążenia ogólnego za pomocą hemodializy.
Danish: Som med andre ACE-hæmmere kan ramipril være mindre effektiv til sænkning af blodtrykket hos sorte patienter end hos ikke-sorte patienter, sandsynligvis på grund af en højere prævalens af hypertension med lavt renin niveau hos den sorte, hypertensive population.
Polish: Ramipryl, jak i inne inhibitory ACE, może mniej skutecznie obniżać ciśnienie tętnicze u osób rasy czarnej niż u pacjentów innych ras.
Danish: • Hvis du lider af nyresygdom hvor blodtilførslen til nyrerne er nedsat (renal arterie stenose)
Polish: • Jeśli u pacjenta stwierdzono choroby nerek, związane ze zmniejszonym dopływem krwi do nerki (zwężenie tętnicy nerkowej).
Danish: Vasopressor sympatomimetika og andre stoffer (f.eks. isoproterenol, dobutamin, dopamin, epinephrin) der kan reducere den antihypertensive effekt af TRITAZIDE: Der anbefales monitorering af blodtrykket.
Polish: Sympatomimetyki wazopresyjne i inne substancje (adrenalina), które mogą zmniejszać przeciwnadciśnieniowy efekt ramiprylu: zaleca się monitorowanie ciśnienia krwi.
Danish: Synsforstyrrelser inklusiv sløret syn konjunktivitis
Polish: Zaburzenia wzroku, w tym widzenie niewyraźne, zapalenie spojówek
Danish: • Hvis du drikker alkohol samtidig med at du anvender TRITAZIDE kan du blive svimmel.
Polish: • Picie alkoholu w czasie przyjmowania leku TRITAZIDE może wywołać zawroty głowy i uczucie oszołomienia.
Danish: Maksimal tilladt dosis er 5 mg ramipril og 25 mg hydrochlorothiazid dagligt.
Polish: Maksymalne dopuszczalne dawki dobowe w takich przypadkach to 5 mg ramiprylu i 25 mg hydrochlorotiazydu.
Danish: Cypern: Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία
Polish: Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία
Danish: Stigning i kolesterol- og triglyceridniveau kan være associeret med behandling med thiazider.
Polish: Z leczeniem tiazydami wiąże się wzrost stężenia cholesterolu i triglicerydów.
Danish: Angioødem er blevet rapporteret hos patienter i behandling med ACE-hæmmere inklusive ramipril (se pkt.
Polish: Donoszono o obrzęku naczynioruchowym u pacjentów leczonych inhibitorami ACE, w tym ramiprylem (patrz punkt 4.8).
Danish: • Hvis du er gravid i anden og tredje trimester (se afsnittet nedenfor om graviditet og amning)
Polish: • W okresie ostatnich sześciu miesięcy ciąży (patrz punkt „Ciąża i karmienie piersią").
Danish: Medmindre fortsat ACE-hæmmer-terapi skønnes nødvendig, skal patienter, der planlægger graviditet, skifte til alternativ antihypertensiv behandling med bedre sikkerhedsprofiler for brug under graviditet.
Polish: Jeśli nieprzerwane stosowanie inhibitorów konwertazy angiotensyny nie jest uznawane za niezwykle ważne, u pacjentek planujących ciążę należy zmienić lek obniżający ciśnienie na alternatywny, posiadający ugruntowany profil bezpieczeństwa podczas stosowania w okresie ciąży.
Danish: Steady-state plasmakoncentration af ramiprilat efter en daglig dosering med sædvanlig dosis ramipril opnås omtrent på behandlingens fjerdedag.
Polish: Stan stacjonarny w osoczu po podawaniu raz na dobę zwykłych dawek ramiprylu występuje po około czterech dobach leczenia.
Danish: Forværring eller aktivering af systemisk lupus erythematosus er rapporteret i forbindelse med behandling med thiazider.
Polish: Donoszono o możliwości zaostrzenia lub uczynnienia tocznia rumieniowatego układowego (systemic lupus erythematosus, SLE).
Danish: D-65926 Frankfurt am Main, Tyskland
Polish: D-65926 Frankfurt am Main, Niemcy
Danish: SÅDAN SKAL DU TAGE TRITAZIDE
Polish: JAK STOSOWAĆ LEK TRITAZIDE
Danish: Hovedpine eller træthedsfornemmelse
Polish: Bóle i zawroty głowy
Danish: Distribution Ca. 40% hydrochlorthiazid er bundet til plasmaproteiner.
Polish: Białka osocza wiążą 40% hydrochlorotiazydu.
Danish: Spørg din læge eller apoteket til råds, før du tager nogen form for medicin
Polish: Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Danish: Denne ændring af teksten skal sikre, at der ikke tilrådes til omgående provokeret abort, hvilket der ikke er grundlag for på baggrund af de kliniske erfaringer, der er indsamlet indtil nu. CHMP vedtog således en harmoniseret formulering i overensstemmelse med arbejdsgruppen vedrørende lægemiddelovervågnings formulering omkring brugen af ACE-I under graviditet.
Polish: Zmiana tekstu służy zagwarantowaniu, że nie będzie on sugerował natychmiastowego przeprowadzania aborcji; nie jest to bowiem uzasadnione dotychczasowym doświadczeniem klinicznym.
Danish: Ramicor D 2.5 mg/12.5 mg comprimidos, Ramicor D 5 mg/25 mg comprimidos Triatec Composto 2.5 mg/12.5 mg comprimidos, Triatec Composto Forte 5 mg/25 mg comprimidos
Polish: Ramicor D 2,5 mg/12,5 mg comprimidos, Ramicor D 5 mg/25 mg comprimidos Triatec Composto 2,5 mg/12,5 mg comprimidos, Triatec Composto Forte 5 mg/25 mg comprimidos Rumunia:
Danish: TRITAZIDE indeholder [Udfyldes nationalt]
Polish: INNE INFORMACJE Co zawiera lek TRITAZIDE [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Danish: Orale antikoagulantia: Effekten af antikoagulanter kan nedsættes ved samtidig behandling med hydrochlorothiazid.
Polish: Doustne leki przeciwzakrzepowe: działanie leków przeciwzakrzepowych może być słabsze przy równoczesnym stosowaniu hydrochlorotiazydu.
Danish: Blodprøveresultater der viser mindre kalium i blodet end normalt
Polish: • W badaniach krwi mniej potasu niż zwykle.
Danish: • Medicin der nedsætter mængden af kalium i blodet såsom medicin mod forstoppelse, vanddrivende medicin, amphotericin B (mod svampeinfektioner) og ACTH (der bruges til at teste at binyrerne fungerer)
Polish: Są to m.in. leki stosowane w zaparciu, leki moczopędne (odwadniające), amfoterycyna B (używana w zakażeniach grzybiczych) i ACTH
Danish: Reduktion i natrium niveau kan initialt være asymptomatisk og jævlig måling er derfor nødvendig.
Polish: Zmniejszenie stężenia sodu może początkowo nie powodować objawów; z tego powodu niezbędne jest regularne wykonywanie badań laboratoryjnych.
Danish: Akut leverinsufficiens eller kolestatisk gulsot, hepatocellulær skade
Polish: Ostra niewydolność wątroby, żółtaczka cholestatyczna, uszkodzenie hepatocytów
Danish: Gastrointestinal betændelse, fordøjelses forstyrrelser, abdominal ubehag, dyspepsi, gastritis, kvalme og forstoppelse
Polish: Zapalenie żołądka i jelit, zaburzenia trawienia, dyskomfort w jamie brzusznej, dyspepsja, nieżyt żołądka, nudności, zaparcie
Danish: Forhøjet antal af visse hvide blodlegemer i blodet (pancytopenia) Blodprøveresultater der viser en ændring i indholdet af salte som f.eks. natrium, kalcium, magnesium og klor i dit blod
Polish: • Zmiana ilości takich jonów we krwi, jak sód, wapń, magnez i chlorki
Danish: − Ved angioødem (arveligt eller idiopatisk angioødem, eller grundet tidligere angioødem med ACEhæmmere eller AIIRA'ere.)
Polish: - W wywiadzie obrzęk naczynioruchowy (dziedziczny, idiopatyczny, na skutek stosowania inhibitorów ACE lub antagonistów receptora angiotensyny II (angiotensin II receptor antagonist, AIIRA).
Danish: • Er overfølsom over for de aktive stoffer ramipril eller hydrochlorthiazid eller et eller flere af de øvrige indholdsstoffer i TRITAZIDE.
Polish: • Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na ramipryl, hydrochlorotiazyd lub którykolwiek z pozostałych składników leku TRITAZIDE (patrz punkt 6).
Danish: Visse bivirkninger (f.eks. nogle symptomer på reduktion af blodtryk så som uklarhed og svimmelhed) kan påvirke evnen til koncentrere sig og reagere, og udgør derfor en risiko i situationer hvor disse evner er særligt vigtige (f.eks.ved betjening af motorkøretøj eller betjening af maskiner i mindre eller moderat grad.).
Polish: Niektóre działania niepożądane (np. objawy obniżenia ciśnienia krwi, takie jak zawroty głowy) mogą upośledzać zdolność koncentracji i reakcji pacjenta.
Danish: • Skal have testet din biskjoldbruskkirtel.
Polish: • Planowane jest wykonanie testu oceniającego czynność przytarczyc.
Danish: Dette enzym katalyseres i plasma, hvor vævomdannelsen af angiotensin I til den aktive vasokonstriktor angiotensin II samt nedbrydningen af den aktive vasodilatatorbradykin sker.
Polish: W osoczu i tkankach enzym katalizuje konwersję angiotensyny I do aktywnej substancji zwężającej naczynia - angiotensyny II, jak również katalizuje rozpad bradykininy, aktywnego związku rozszerzającego naczynia krwionośne.
Danish: Delix 2.5 Plus 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Delix 5 Plus 5 mg/25 mg Tabletten Ramilich Comp 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Ramilich Comp 5 mg/25 mg Tabletten Vesdil 2.5 Plus 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Vesdil 5 Plus 5 mg/25 mg Tabletten
Polish: Delix 2,5 Plus 2,5 mg/12,5 mg Tabletten, Delix 5 Plus 5 mg/25 mg Tabletten Ramilich Comp 2,5 mg/12,5 mg Tabletten, Ramilich Comp 5 mg/25 mg Tabletten Vesdil 2,5 Plus 2,5 mg/12,5 mg Tabletten, Vesdil 5 Plus 5 mg/25 mg Tabletten Grecja:
Danish: Ved eksponering for ACE-hæmmere i andet eller tredje trimester anbefales ultralydsscanning af fosterets nyrefunktion og kranium.
Polish: W przypadku ekspozycji na inhibitor ACE od drugiego trymestru ciąży zaleca się sprawdzenie nerek i czaszki płodu w badaniu ultrasonograficznym.
Danish: Metabolismen af ramipril til ramiprilat var forsinket hos patienter med nedsat leverfunktion, grundet formindsket aktivitet af leveresteraser, og således blev plasmakoncentrationen af ramipril hos disse patienter forøget.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby metabolizm ramiprylu do ramiprylatu spowalnia się na skutek obniżenia aktywności esteraz wątrobowych i stężenie ramiprylu w osoczu wzrasta.
Danish: Terapeutisk klassifikation:C 09 BA 05 - ACE-hæmmere og diuretika
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: ramipryl i diuretyki, kod ATC C09BA05
Danish: [Se bilag I - udfyldes nationalt] {Navn og adresse} {telefon} {fax} {e-mail}
Polish: {Nazwa i adres} {Telefon} {Faks} {e-mail}
Danish: Tritazide 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Tritazide 5 mg/25 mg Tabletten Hypren Plus 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Hypren Plus Forte 5 mg/25 mg Tabletten
Polish: TRITAZIDE 2,5 mg/12,5 mg Tabletten, TRITAZIDE 5 mg/25 mg Tabletten Hypren Plus 2,5 mg/12,5 mg Tabletten, Hypren Plus Forte 5 mg/25 mg Tabletten Belgia:
Danish: Hævelser, smerter og rødmen i kinden (betændelse af spytkirtlerne) Hævelse i tarmsystemet kaldet "intestinal angiødem" der medfører symptomer som smerter i maveregionen, opkast og diarré
Polish: • Obrzęk jelita, nazywany obrzękiem naczynioruchowym jelit, powodujący takie objawy, jak ból brzucha, wymioty i biegunka
Danish: • Colestyramin (der nedsætter fedtindholdet i blodet)
Polish: • Cholestyramina (zmniejszająca ilość tłuszczów, tj. lipidów, we krwi).
Danish: Ramipril bliver absorberet hurtigt efter oral administration gennem mave-tarmkanalen: Maksimal plasmakoncentration for ramipril opnås inden for én time.
Polish: Po podaniu doustnym ramipryl wchłania się szybko z przewodu pokarmowego i w ciągu godziny osiąga stężenie maksymalne w osoczu.
Danish: Blodprøveresultater der viser højere sukkerindhold i blodet end normalt.
Polish: • Badanie krwi wykazuje wyższe niż zwykle stężenie glukozy.
Danish: Din læge vil tage dit blodtryk.
Polish: Konieczne będzie sprawdzenie ciśnienia tętniczego przez lekarza.
Danish: Methyldopa: Hæmolyse er muligt.
Polish: Metyldopa: możliwość wystąpienia hemolizy.
Danish: Oversigt over indlægssedlen:
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI Termin ważności:
Danish: 3 x 30 tabletter (multipakni ng)
Polish: 3 x 30 tabletek (opakowanie zbiorcze)
Danish: Hvornår opstår disse reaktioner?
Polish: Kiedy mogą wystąpić takie reakcje?
Danish: Hvem får sådanne reaktioner?
Polish: U kogo mogą wystąpić takie reakcje?
Danish: Det er meget vigtigt, at du læser og forstår oplysningerne om denne alvorlige reaktion.
Polish: Bardzo ważne jest, aby przeczytać i zrozumieć informacje na temat tej ciężkiej reakcji.
Danish: • Udvikling af et eller flere symptomer fra minimum 2 af følgende grupper:
Polish: • występuje jeden lub więcej objawów z przynajmniej dwóch spośród następujących grup:
Danish: Interaktion geometrisk middelændring (%)
Polish: Interakcja Zmiana średniej geometrycznej (%)
Danish: Derfor bør følgende altid overholdes:
Polish: W związku z tym należy zawsze przestrzegać następujących zaleceń:
Danish: Forskellen i endepunktet forblev statistisk signifikant (p = 0,006).
Polish: Różnica w punkcie końcowym pozostawała statystycznie istotna (p=0,006).
Danish: Medianalder (år) Kvinde
Polish: Mediana wieku (lata) Kobiety
Danish: (Se også punkt 3).
Polish: (wymienionych w punkcie 6).
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 2. september 2014 Dato for seneste fornyelse:
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 2 września 2014 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia:
Danish: Tryk her (med oplysningskort vedhæftet)
Polish: Nacisnąć tutaj (z dołączoną kartą ostrzeżeń)
Danish: Tag kortet ud, og hav det altid på dig.
Polish: Kartę tę należy odłączyć i nosić przez cały czas przy sobie.
Danish: (hæmning af organiske kation transportere)
Polish: (hamowanie białka transportującego kationy organiczne)
Danish: Interaktionsstudier er kun udført hos voksne.
Polish: Badania dotyczące interakcji przeprowadzono wyłącznie u osób dorosłych.
Danish: Tabellen bør ikke betragtes som værende fuldstændig, men er repræsentativ for de lægemiddelklasser, der er undersøgt.
Polish: Tabeli tej nie należy uznawać za wyczerpującą, lecz jest ona reprezentatywna dla badanych grup leków.
Danish: 85 dage
Polish: 85 dni
Danish: Dette lægemiddel er ikke til børn under 12 år.
Polish: Ten lek nie jest przeznaczony dla dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Danish: ATC-kode: J05AR13.
Polish: Kod ATC: J05AR13
Danish: Hepatitis B-infektion var et af de vigtigste udelukkelseskriterier.
Polish: Jednocześnie występujące zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B stanowiło jedno z głównych kryteriów wykluczenia.
Danish: • overfølsomhedsreaktion (se 'Overfølsomhedsreaktioner' tidligere i dette afsnit)
Polish: • reakcja nadwrażliwości (patrz „Reakcje nadwrażliwości" wcześniej w tym punkcie),
Danish: Behandlingsforskel*
Polish: Różnica pomiędzy metodami leczenia*
Danish: Del af multipakning, må ikke sælges enkeltvis.
Polish: Składnik opakowania zbiorczego, nie może być sprzedawany oddzielnie.
Danish: Det er derfor meget vigtigt, at du fortæller lægen om enhver ændring i dit helbred.
Polish: Dlatego bardzo ważne jest, aby informować lekarza o wszystkich zmianach stanu zdrowia pacjenta.
Danish: • Den sædvanlige dosis er 1 tablet én gang daglig.
Polish: • Zalecana dawka to jedna tabletka raz na dobę
Danish: • manglende energi (træthed).
Polish: • brak energii (zmęczenie).
Danish: De individuelle komponenter er blevet undersøgt hos unge (12-17 år).
Polish: Poszczególne substancje czynne oceniano u młodzieży (w wieku od 12 do 17 lat).
Danish: Begge disse aktive stoffer kan forårsage en alvorlig allergisk reaktion kendt som en overfølsomhedsreaktion.
Polish: Obie te substancje czynne mogą powodować ciężkie reakcje alergiczne, określane jako reakcje nadwrażliwości.
Danish: Aktuel ART N=278 n (%)
Polish: Dotychczasowa ART N=278 n (%)
Danish: Bivirkningernes hyppighed er defineret som: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1000), meget sjælden (< 1/10.000).
Polish: Częstość występowania zdefiniowano jako: bardzo często (1/10), często (1/100 do <1/10), niezbyt często (1/1000 do <1/100), rzadko (1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000).
Danish: De farmakokinetiske parametre kan sammenlignes med dem, der er rapporteret hos voksne.
Polish: Parametry farmakokinetyczne są porównywalne do tych, które odnotowano u osób dorosłych.
Danish: Effekter på elektrokardiogram
Polish: Wpływ na elektrokardiogram
Danish: Polyvinylalkohol - delvist hydrolyseret Titandioxid
Polish: Alkohol poliwinylowy - częściowo zhydrolizowany Tytanu dwutlenek
Danish: Årsager
Polish: Przyczyny