FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V prípade kurčiat sa liek Panacur AquaSol pridáva do pitnej vody zvierat v množstve, ktorého cieľom je dodať každému kurčaťu 1 mg fenbendazolu na kg telesnej hmotnosti denne na liečbu infekcií spôsobených druhmi Ascaridia galli a Heterakis gallinarum, a 2 mg fenbendazolu na kg telesnej hmotnosti denne na infekcie spôsobené druhom Capillaria.
Polish: U kurcząt lek Panacur AquaSol dodaje się do wody do picia w takiej ilości, by dawka wynosiła 1 mg fenbendazolu na każdy kilogram masy ciała kurczaka na dobę do leczenia zakażeń Ascaridia galli i Heterakis gallinarum oraz 2 mg fenbendazolu na kg masy ciała na dobę do leczenia zakażeń Capillaria.
Slovak: Liek Panacur AquaSol sa používa na liečbu a kontrolu troch druhov infekcií spôsobených týmito oblými červami v črevách ošípaných:
Polish: Panacur AquaSol stosuje się w leczeniu i kontrolowaniu trzech rodzajów zakażeń nicieniami w jelitach świń:
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe liekom Panacur AquaSol, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Panacur AquaSol właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Panacur AquaSol?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Panacur AquaSol?
Slovak: Aké prínosy lieku Panacur AquaSol boli preukázané v štúdiách?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Panacur AquaSol zaobserwowano w badaniach?
Slovak: Liek Panacur AquaSol sa používa aj na liečbu troch druhov infekcií spôsobených týmito oblými červami v črevách kurčiat:
Polish: Produkt Panacur AquaSol stosuje się również w leczeniu trzech rodzajów zakażeń nicieniami w jelitach kurcząt:
Slovak: Heterakis gallinarum (larvy v štádiu L5 a dospelé štádiá),
Polish: • Heterakis gallinarum (stadia larwalne L5 i postaci dorosłe);
Slovak: Ascaridia galli (larvy v štádiu L5 a dospelé štádiá),
Polish: • Ascaridia galli (stadia larwalne L5 i postaci dorosłe);
Slovak: Capillaria (larvy v štádiu L5 a dospelé štádiá).
Polish: • nicienie Capillaria (stadia larwalne L5 i postaci dorosłe);
Slovak: Akým spôsobom liek Panacur AquaSol účinkuje?
Polish: Jak działa produkt Panacur AquaSol?
Slovak: --1 1 dávka (0,2 ml) obsahuje:
Polish: --1 1 dawka (0,2 ml) zawiera:
Slovak: Táto očkovacia látka obsahuje geneticky modifikované organizmy (GMO).
Polish: Produkt ten zawiera organizmy modyfikowane genetycznie (ang. genetically modified organisms, GMO).
Slovak: Reasortant chrípkového vírusu* (živý atenuovaný) nasledujúceho kmeňa**:
Polish: Reasortant wirusa grypy* (żywy atenuowany) następującego szczepu**:
Slovak: (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Polish: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1), szczep (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136) 10
Slovak: Pandemic influenza vaccine H5N1
Polish: EU/1/16/1089/001 Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca
Slovak: Nazálne použitie Nosový aplikátor (sklo) v zásobníku
Polish: Podanie donosowe rozpylacz (szklany) na tackach
Slovak: 10 nosových aplikátorov
Polish: 10 rozpylaczy
Slovak: *** fluorescenčné ohniskové/fokusové jednotky (fluorescent focus units, FFU).
Polish: *** jednostki ognisk fluorescencji
Slovak: Nosová suspenzná aerodisperzia
Polish: Aerozol do nosa, zawiesina
Slovak: Celosvetovo sa rýchlo šíri.
Polish: Szybko rozprzestrzenia się po całym świecie.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť očkovacej látky v tejto populácii neboli stanovené.
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność szczepionki w tej populacji nie zostały określone.
Slovak: Veľkosť balenia po 10 kusov.
Polish: Opakowanie po 10 sztuk.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 20. mája 2016 Dátum posledného predĺženia registrácie: 4. apríla 2018
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 20 maja 2016 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 4 kwietnia 2018
Slovak: Vekové skupiny uvedené v protokole štúdie.
Polish: Zakres wieku jak opisano w protokole badania.
Slovak: Pokyny na podávanie, pozri časť 6.6.
Polish: Instrukcje dotyczące podawania, patrz punkt 6.6.
Slovak: Prejavy pandemickej chrípky sú podobné prejavom bežnej chrípky, môžu však byť závažnejšie.
Polish: Objawy grypy pandemicznej są podobne do objawów zwykłej grypy, ale mogą być poważniejsze.
Slovak: • alergické reakcie.
Polish: • reakcje alergiczne
Slovak: Všetkým deťom a dospievajúcim sa odporúčajú dve dávky.
Polish: U wszystkich dzieci i młodzieży zalecane jest podawanie dwu dawek.
Slovak: 1 dávka (0,2 ml) obsahuje:
Polish: 1 dawka (0,2 ml) zawiera:
Slovak: • bolesť svalov.
Polish: • bóle mięśni
Slovak: M = mesiace.
Polish: M = miesiące.
Slovak: V čase schválenia ďalšej pandémie
Polish: W momencie zatwierdzenia następnej zmiany pandemicznej
Slovak: Tieto udalosti neviedli k smrti a žiadne z hospitalizovaných detí nevyžadovalo mechanickú ventiláciu alebo príjem na jednotke intenzívnej starostlivosti.
Polish: Żadne z tych przypadków nie doprowadziły do zgonu; również żadne z hospitalizowanych dzieci nie wymagało stosowania wentylacji mechanicznej lub przyjęcia do oddziału intensywnej terapii.
Slovak: • ťažká alergická reakcia: prejavy ťažkej alergickej reakcie môžu zahŕňať dýchavičnosť a opuch tváre alebo jazyka.
Polish: • Poważna reakcja alergiczna: objawy reakcji alergicznej mogą obejmować duszność i obrzęk twarzy lub języka.
Slovak: Dospelí vo veku 22 až 54 rokov
Polish: Osoby dorosłe w wieku od 22 do 54 lat
Slovak: Po 1 alebo 2 dávkach zodpovedajúcich 10
Polish: Po 1 lub 2 dawkach 10
Slovak: Nosový aplikátor uchovávajte vo vonkajšej škatuli na ochranu pred svetlom.
Polish: Aplikator do nosa przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Slovak: • krvácanie z nosa,
Polish: • krwawienie z nosa
Slovak: Dospelí vo veku 18 až 49 rokov
Polish: Osoby dorosłe w wieku od 18 do 49 lat
Slovak: Menej časté: reakcie z precitlivenosti (vrátane opuchu tváre, žihľavky a veľmi zriedkavých anafylaktických reakcií).
Polish: Niezbyt często: Reakcje nadwrażliwości (w tym obrzęk twarzy, pokrzywka oraz bardzo rzadkie reakcje anafilaktyczne)
Slovak: 7 nariadenia (ES) 726/2004 držiteľ rozhodnutia o registrácii do určeného termínu vykonať nasledujúce opatrenia:
Polish: 7 rozporządzenia (WE) nr 726/2004, podmiot odpowiedzialny wykona następujące czynności, zgodnie z określonym harmonogramem: Opis
Slovak: Pandemická chrípka je druh chrípky, ktorý sa vyskytuje v časových úsekoch siahajúcich od menej ako 10 rokov až po viacero desaťročí.
Polish: Grypa pandemiczna jest odmianą grypy występującą w odstępach czasu od poniżej 10 lat do wielu dziesięcioleci.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje u osôb s ťažkou imunosupresiou (pozri časť 4.4).
Polish: Nie są dostępne żadne dane dotyczące osób z ciężką immunosupresją (patrz punkt 4.4).
Slovak: Časté: horúčka.
Polish: Często: gorączka
Slovak: • ak už užívate kyselinu acetylsalicylovú (liečivo prítomné v mnohých liekoch používaných na zmiernenie bolesti a zníženie horúčky).
Polish: • jeśli pacjent zażywa już kwas acetylosalicylowy (substancję obecną w wielu lekach stosowanych do uśmierzenia bólu i obniżenia gorączki).
Slovak: Počet účastníkov štúdie v1. alebo 2. roku primárnej analýzy účinnosti.
Polish: M = miesiące Liczba uczestników badania w 1. roku lub 2. roku pierwszorzędowej analizy skuteczności.
Slovak: Vzorky séra boli k dispozícii od 7 osôb v skupine 3 v 28. deň a od 18 osôb v skupine 5 v 56. deň.
Polish: Próbki surowicy były dostępne od 7 osób w grupie 3. w dniu 28 i od 18 osób w grupie 5. w dniu 56.
Slovak: Je to kvôli riziku výskytu veľmi zriedkavého, ale závažného ochorenia (Reyeov syndróm).
Polish: Przyczyną tego jest ryzyko wystąpienia bardzo rzadkiej, ale poważnej choroby (zespołu Reye'a).
Slovak: Ďalšie špeciálne populácie:
Polish: Inne specjalne grupy pacjentów:
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako sa podá očkovacia látka, pretože obsahuje dôležité informácie pre vás alebo vaše dieťa.
Polish: Należy zapoznać się z treścią ulotki przed otrzymaniem szczepionki, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla Ciebie albo Twojego dziecka
Slovak: Liverpool, L24 9JW Spojené kráľovstvo
Polish: Liverpool, L24 9JW Wielka Brytania
Slovak: Imunitná odpoveď u pacientov s endogénnou alebo iatrogénnou imunosupresiou môže byť nedostatočná.
Polish: Odpowiedź immunologiczna u pacjentów z endogenną lub jatrogenną immunosupresją może być niewystarczająca.
Slovak: • Nepoužívať s injekčnou ihlou.
Polish: • NIE UŻYWAĆ Z IGŁĄ.
Slovak: Očkovacia látka LAIV proti pandémii H1N1 u detí vo veku 2 až 17 rokov
Polish: Szczepionka przeciw grypie pandemicznej H1N1 LAIV u dzieci w wieku 2 do 17 lat
Slovak: 56 dní po podaní inaktivovanej očkovacej látky
Polish: 56 dni po podaniu inaktywowanej szczepionki
Slovak: • ak má dieťa menej ako 12 mesiacov.
Polish: • jeśli dziecko ma mniej niż 12 miesięcy.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii predloží konečné výsledky tejto štúdie.
Polish: Podmiot odpowiedzialny powinien przedstawić końcowe wyniki tego badania.
Slovak: Údaje uvedené pre klinické skúšanie D153-P504 sa týkajú účastníkov štúdie, ktorým boli podané dve dávky skúšanej očkovacej látky alebo placeba.
Polish: Dane przedstawiono dla badania klinicznego D153-P504 i dla uczestników badania, którzy otrzymali dwie dawki badanej szczepionki lub placebo.
Slovak: Táto očkovacia látka spĺňa odporúčanie Svetovej zdravotníckej organizácie a rozhodnutie EÚ pre pandémiu.
Polish: Szczepionka ta jest zgodna z zaleceniami WHO i decyzją UE dla pandemii.
Slovak: Maximálne množstvo ovalbumínu je menšie ako 0,024 mikrogramov v 0,2 ml dávke (0,12 mikrogramov na ml).
Polish: Maksymalna ilość albuminy jaja kurzego wynosi mniej niż 0,024 mikrograma na dawkę 0,2 ml (0,12 mikrogramów na ml).
Slovak: Štyri placebom kontrolované štúdie zahŕňali opätovné očkovanie v druhej chrípkovej sezóne.
Polish: W czterech badaniach prowadzonych z kontrolą placebo stosowano powtórne szczepienie w drugim sezonie.
Slovak: 28 dní po podaní inaktivovanej očkovacej látky
Polish: 28 dni po podaniu inaktywowanej szczepionki
Slovak: Spôsob podávania Imunizácia sa musí vykonať podaním do nosa.
Polish: Immunizację należy przeprowadzić poprzez podanie do nosa.
Slovak: Podávanie antivirotík proti chrípke v priebehu dvoch týždňov po očkovaní môže ovplyvniť odpoveď na očkovaciu látku.
Polish: Podawanie leków przeciw wirusowi grypy w czasie do 2 tygodni po szczepieniu może zakłócać odpowiedź na szczepionkę.
Slovak: Keďže niektoré vírusy sa vylučujú do ľudského mlieka, očkovacia látka sa nemá používať počas dojčenia.
Polish: Z tego względu, biorąc pod uwagę, że niektóre wirusy są wydzielane z mlekiem, szczepionki nie należy stosować u kobiety w okresie karmienia piersią.
Slovak: USA, Európa, Ázia/Oceánia
Polish: USA, Europa, Azja/ Oceania
Slovak: Osoby so 4násobným nárastom hladiny protilátok (percentá)
Polish: Osoby z 4-krotnym wzrostem miana (odsetek)
Slovak: %. Miery séroodpovede boli mierne vyššie u východiskovo séronegatívnych osôb.
Polish: Wskaźniki odpowiedzi serologicznej były nieznacznie wyższe u osób wyjściowo seroujemnych.
Slovak: • ak ste v blízkom kontakte s niekým, kto má ťažko oslabený imunitný systém (napríklad s pacientom po transplantácii kostnej drene vyžadujúcim izoláciu).
Polish: • jeśli pacjent ma bliską styczność z osobą o poważnie osłabionym układzie odpornościowym (na przykład z pacjentem poddawanym przeszczepowi szpiku kostnego i wymagającym izolacji).
Slovak: Dvadsaťjeden ďalších osôb dostalo jednu dávku vírusu očkovacej látky predstavujúcu 10
Polish: Dodatkowych dwadzieścia jeden osób otrzymało jedną dawkę wirusa szczepionki w ilości 10
Slovak: Výskyt sipotu nebol zvýšený u osôb vo veku 24 mesiacov a starších dostávajúcich T/LAIV.
Polish: Częstość występowania świszczącego oddechu nie była zwiększona u dzieci w 24. miesiącu życia i starszych otrzymujących T/LAIV.
Slovak: • ak máte krvnú poruchu alebo rakovinu, ktoré ovplyvňujú imunitný systém.
Polish: • jeśli u pacjenta występuje choroba krwi lub nowotwór mający wpływ na układ odpornościowy.
Slovak: Poruchy nervového systému Veľmi časté: bolesť hlavy.
Polish: Zaburzenia układu nerwowego Bardzo często: ból głowy
Slovak: To znamená, že sa očakávajú ďalšie údaje o tomto lieku.
Polish: To oznacza, że oczekiwane są dalsze dane dotyczące tego produktu leczniczego.
Slovak: Neexistujú žiadne dôkazy o významných nežiaducich účinkoch u 138 gravidných žien, ktoré mali v databáze platiteľov zdravotnej starostlivosti v USA záznam o podaní sezónnej očkovacej látky T/LAIV.
Polish: Nie było żadnych dowodów istotnych reakcji niepożądanych związanych z podawaniem leku u 138 kobiet ciężarnych, które otrzymywały sezonową szczepionkę T/LAIV według informacji z bazy danych roszczeń z tytułu ubezpieczenia zdrowotnego w Stanach Zjednoczonych.
Slovak: Ďalšie údaje pochádzajú od 289 dospelých zaradených v štúdiách kandidátov na očkovacie látky s ďalšími 7 podtypmi chrípky a od 240 dospelých a 259 detí zaradených v štúdiách monovalentnej pandemickej očkovacej látky H1N1 z roku 2009.
Polish: Dodatkowe dane pochodzą od 289 osób dorosłych uczestniczących w badaniach preparatów-szczepionek kandydackich dla dodatkowych 7 podtypów grypy oraz od 240 osób dorosłych i 259 dzieci uczestniczących w badaniach monowalentnej szczepionki pandemicznej 2009 H1N1.
Slovak: Je to kvôli tomu, že očkovacia látka môže byť menej účinná.
Polish: Mogłoby to spowodować zmniejszenie skuteczności szczepionki.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje u osôb s významnou klinickou imunodeficienciou.
Polish: Nie są dostępne dane dotyczące osób z klinicznie istotnym niedoborem odporności.
Slovak: Všetok nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku sa má zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.
Polish: Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi odpadów medycznych.
Slovak: K dispozícii je pomerne malé množstvo údajov o použití T/LAIV a sezónnej očkovacej látky Fluenz Tetra u gravidných žien.
Polish: Dostępna jest umiarkowana ilość danych dotyczących stosowania T/LAIV oraz sezonowej szczepionki Fluenz Tetra u kobiet w ciąży.
Slovak: FFU v 0,2 ml dávke
Polish: FFU na 0,2 ml dawkę
Slovak: Európska agentúra pre lieky najmenej raz za rok posúdi nové informácie o tomto lieku a túto písomnú informáciu bude podľa potreby aktualizovať.
Polish: Europejska Agencja Rejestracji każdego roku oceni nowe informacje o leku i ta ulotka będzie aktualizowana, jeśli to będzie niezbędne.
Slovak: Geometrický priemer titrov
Polish: Średnia geometrycz na miana
Slovak: Bezpečnosť sezónnej živej atenuovanej očkovacej látky proti chrípke (LAIV) u detí s ťažkou astmou a aktívnym sipotom sa primerane neskúmala.
Polish: Bezpieczeństwo sezonowej żywej atenuowanej szczepionki przeciw grypie (LAIV) u dzieci z ciężką astmą i czynnymi świstami oddechowymi nie zostało wystarczająco przebadane.
Slovak: Afrika, Latinská Amerika
Polish: Afryka, Ameryka Środkowa
Slovak: menej prípadov ako pri injekčnej očkovacej látke menej prípadov ako pri injekčnej očkovacej látke
Polish: mniej przypadków niż w grupie szczepionki we wstrzyknięciu mniej przypadków niż w grupie szczepionki we wstrzyknięciu
Slovak: Údaje o účinnosti T/LAIV v pediatrickej populácii pozostávajú z 9 kontrolovaných štúdií zahŕňajúcich vyše 20 000 dojčiat a batoliat, detí a dospievajúcich, vykonaných v priebehu 7 chrípkových sezón.
Polish: Dane dotyczące skuteczności szczepionki T/LAIV u dzieci i młodzieży obejmują 9 kontrolowanych badań z udziałem ponad 20 000 niemowląt i małych dzieci, dzieci i młodzieży, przeprowadzonych w trakcie 7 sezonów grypowych.
Slovak: V rámci osôb predtým neočkovaných P/LAIV bol nárast v 7. deň ≥ 4-násobný len u 10
Polish: U osób uprzednio nieszczepionych szczepionką P/LAIV tylko 10% stwierdzono ≥ 4-krotny wzrost miana do dnia 7.
Slovak: Za relevantné sa navyše považujú aj štúdie vykonané s očkovacou látkou LAIV proti pandémii H1N1 spoločnosti AstraZeneca z roku 2009 a sezónnou očkovacou látkou T/LAIV, pretože všetky tieto očkovacie látky sú vyrábané rovnakým postupom, podávané rovnakou cestou a skúmané predovšetkým u predtým neočkovaných osôb.
Polish: Dodatkowo badania przeprowadzone ze szczepionką AstraZeneca przeciw grypie pandemicznej H1N1 z 2009 roku LAIV i szczepionką przeciw grypie sezonowej T/LAIV są także uznawane za pomocnicze, gdyż wszystkie te szczepionki są wytwarzane z użyciem tego samego procesu, podawane tą samą drogą i badane głównie u osób uprzednio nieszczepionych.
Slovak: • ak máte ťažkú astmu alebo sipot v súčasnej dobe.
Polish: • jeśli pacjent ma ciężką astmę lub występuje u niego obecnie świszczący oddech.
Slovak: Po vyhlásení pandémie v EÚ a po zavedení pandemickej vakcíny
Polish: Europejskiej oraz po wprowadzeniu szczepionki pandemicznej
Slovak: Svorku na rozdelenie dávky na opačnom konci aplikátora neodstraňujte.
Polish: Nie zdejmować zacisku separatora dawki na drugim końcu aplikatora.
Slovak: Deťom nepodávajte kyselinu acetylsalicylovú (liečivo prítomné v mnohých liekoch používaných na zmiernenie bolesti a zníženie horúčky) po dobu 4 týždňov po očkovaní Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca, pokiaľ vám lekár, zdravotná sestra alebo lekárnik nepovie inak.
Polish: • Nie podawać kwasu acetylosalicylowego (substancji obecnej w wielu lekach stosowanych do uśmierzenia bólu i obniżenia gorączki) dzieciom przez 4 tygodnie po szczepieniu szczepionką przeciw grypie pandemicznej H5N1 AstraZeneca, chyba że lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta zalecą inaczej.
Slovak: V podmienkach, keď kontaktu s ťažko imunokompromitovanými osobami nemožno zabrániť, sa má zvážiť možné riziko prenosu vírusu očkovacej látky proti chrípke oproti riziku nákazy a prenosu divého typu vírusu chrípky.
Polish: W sytuacjach, w których styczność z osobami o znacznie obniżonej odporności jest nieunikniona, należy rozważyć potencjalne ryzyko przeniesienia wirusa ze szczepionki przeciw grypie wobec ryzyka zarażenia się i przeniesienia wirusa grypy typu dzikiego.
Slovak: Nepoužívajte túto očkovaciu látku po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku aplikátora po skratke EXP.
Polish: Nie stosować tej szczepionki po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie aplikatora po napisie EXP.
Slovak: V prípade pandémie je však vhodné očkovaciu látku podať za predpokladu, že v prípade potreby sú okamžite k dispozícii resuscitačné zariadenia.
Polish: Jednakże, w sytuacji pandemii, podanie szczepionki może być właściwe, pod warunkiem zapewnienia natychmiastowej dostępności środków koniecznych do prowadzenia resuscytacji w razie potrzeby.
Slovak: Účinnosť T/LAIV
Polish: Skuteczność szczepionki T/LAIV
Slovak: Očkovacia látka P/LAIV H5N1
Polish: Szczepionka P/LAIV H5N1
Slovak: Klinické štúdie hodnotili výskyt nežiaducich reakcií u 59 dospelých vo veku 18 až 49 rokov, ktorí dostali aspoň jednu dávku Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca.
Polish: W badaniach klinicznych oceniano częstość występowania reakcji niepożądanych u 59 osób dorosłych w wieku od 18 do 49 lat, którzy otrzymali co najmniej jedną dawkę szczepionki Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca.
Slovak: Počet dávok inaktivovanej očkovacej látky kmeňa Vietnam 2004
Polish: Liczba dawek inaktywowa nej szczepionki Vietnam
Slovak: Hlavný cirkulujúci kmeň mal v porovnaní s kmeňom H3N2 zastúpeným v očkovacej látke odlišné antigény; účinnosť voči nezhodujúcemu sa kmeňu A/H3N2 bola 85,9 % (95 % IS: 75,3; 91,9).
Polish: Główny krążący szczep był pod względem antygenowym odmienny od szczepu H3N2 w szczepionce; skuteczność stosunku do niedopasowanego szczepu A/H3N2 była równa 85,9% (95% CI: 75,3, 91,9).
Slovak: Táto očkovacia látka sa nesmie podávať deťom mladším ako 12 mesiacov vzhľadom na riziko výskytu vedľajších účinkov.
Polish: Dzieci w wieku poniżej 12 miesięcy nie powinny otrzymywać tej szczepionki ze względu na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Veľmi časté: znížená chuť do jedla.
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Bardzo często: zmniejszenie łaknienia
Slovak: Druhá dávka sa má podať po uplynutí intervalu najmenej 4 týždňov.
Polish: Druga dawka powinna zostać podana po upływie co najmniej 4 tygodni od podania pierwszej dawki.
Slovak: Očkovacia látka sa musí použiť pred uplynutím dátumu uvedeného na štítku aplikátora.
Polish: Produkt należy użyć przed datą podaną na etykiecie aplikatora.
Slovak: Odstráňte gumený ochranný kryt špičky.
Polish: Przygotować aplikator Zdjąć gumowe zabezpieczenie końcówki dyszy.
Slovak: Po uvedení očkovacej látky na trh sa hlásili podania dvojnásobného množstva odporúčanej dávky sezónnej očkovacej látky Fluenz Tetra a sezónnej trivalentnej živej intranazálnej očkovacej látky proti chrípke (T/LAIV).
Polish: Po wprowadzeniu do obrotu zgłaszano przypadki podania dawki dwukrotnie wyższej niż dawka zalecana sezonowej szczepionki Fluenz Tetra oraz sezonowej żywej trójwalentnej szczepionki donosowej (T/LAIV).
Slovak: Táto očkovacia látka môže obsahovať stopové množstvá nasledujúcich látok: vaječné proteíny (napr. ovalbumín) a gentamicín.
Polish: Szczepionka może zawierać pozostałości następujących substancji: białek jaja kurzego (np. albuminy jaja kurzego) i gentamycyny.
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné:
Polish: Niektóre działania niepożądane mogą być poważne
Slovak: Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z vyššie uvedených účinkov, ihneď sa obráťte na svojho lekára alebo vyhľadajte bezodkladnú lekársku starostlivosť.
Polish: Jeśli wystąpią jakiekolwiek powyższe objawy niepożądane, należy natychmiast zwrócić się do lekarza lub pilnie uzyskać pomoc medyczną.
Slovak: S 10 JEDNORAZOVÝMI NOSOVÝMI APLIKÁTORMI (V ZÁSOBNÍKOCH)
Polish: OPAKOWANIE Z 10 JEDNORAZOWYMI APLIKATORAMI DO NOSA (NA TACKACH)
Slovak: Je potrebné sa vyhnúť použitiu salicylátov u detí a dospievajúcich po dobu 4 týždňov po očkovaní, pokiaľ nie sú lekársky indikované, pretože po použití salicylátov počas infekcie divým typom chrípky sa hlásil Reyeov syndróm.
Polish: Nie należy stosować salicylanów u dzieci i młodzieży przez 4 tygodnie po szczepieniu, chyba że jest to medycznie wskazane, ponieważ odnotowano występowanie zespołu Reye'a po zastosowaniu salicylanów podczas infekcji grypy wywołanej wirusem typu dzikiego.
Slovak: Tabuľka 1: Účinnosť T/LAIV v placebom kontrolovaných pediatrických štúdiách
Polish: Tabela 1 Skuteczność szczepionki T/LAIV w badaniach z udziałem populacji pediatrycznej prowadzonych z kontrolą placebo
Slovak: U siedmich z 11 (64
Polish: Siedem z 11 (64%) osób w grupie 1.
Slovak: Celkovo bol bezpečnostný profil T/LAIV u obmedzeného počtu osôb s mierne až stredne ťažko oslabenou funkciou imunitného systému nesúvisiacou s HIV, asymptomatickou alebo mierne symptomatickou infekciou HIV alebo s rakovinou (solídne nádory a hematologické malignity) porovnateľný profilu u zdravých osôb a nenaznačuje žiadny nežiaduci účinok.
Polish: Ogólnie, profil bezpieczeństwa T/LAIV u ograniczonej liczby pacjentów z łagodnym do umiarkowanego upośledzeniem czynności układu odpornościowego niezwiązanym z zakażeniem wirusem HIV, z bezobjawowym lub łagodnym objawowym zakażeniem wirusem HIV lub z nowotworem (guzy lite oraz nowotwory hematologiczne) był podobny do profilu bezpieczeństwa u osób zdrowych i nie wskazuje na występowanie jakiegokolwiek efektu niepożądanego.
Slovak: Štúdie vývinovej toxicity u zvierat vykonané s T/LAIV a Fluenzom Tetra nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky z hľadiska reprodukčnej toxicity.
Polish: Badania toksycznego oddziaływania na rozwój zwierząt przeprowadzone z wykorzystaniem szczepionek T/LAIV oraz Fluenz Tetra nie wykazują bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu tych produktów na rozród.
Slovak: Všetky deti dostanú po uplynutí najmenej 4 týždňov druhú následnú dávku.
Polish: Wszystkie dzieci otrzymają drugą, kolejną dawkę po przerwie wynoszącej co najmniej 4 tygodnie.
Slovak: Hlásené nežiaduce reakcie boli podobné tým, ktoré sa pozorovali pri odporúčanej jednorazovej dávke T/LAIV a Fluenzu Tetra.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane były podobne do działań obserwowanych przy zalecanej dawce pojedynczej szczepionek T/LAIV oraz Fluenz Tetra.
Slovak: • výtok z nosa alebo upchatý nos,
Polish: • wodnisty katar lub zatkany nos
Slovak: Deti vo veku menej ako 12 mesiacov
Polish: Dzieci w wieku poniżej 12 miesięcy