FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det verkar på ett liknande sätt som naturligt förekommande kortikosteroidhormoner, och minskar immunsystemets aktivitet genom att binda till receptorer i olika typer av immunceller.
Bulgarian: Действа по сходен начин с излъчваните по естествен път кортикостероидни хормони, като намалява активността на имунната система чрез звързване с рецептори в различни видове имунни клетки.
Swedish: Det kan ges till patienter vars sjukdom inte är tillräckligt kontrollerad av behandlingen med andra astmaläkemedel som kallas kortikosteroider och "kortverkande beta 2-agonister" och som tas genom inhalation, eller till patienter vars sjukdom är tillräckligt kontrollerad av behandlingen med kortikosteroider och "långverkande beta 2-agonister" som tas genom inhalation.
Bulgarian: Лекарството може да се прилага при пациенти, при които не се постига задоволителен контрол на заболяването при лечение с други лекарства за астма, наречени кортикостероиди, и „краткодействащи бета-2 агонисти", приемани чрез инхалация, или при пациенти, при които се постига задоволителен контрол на болестта при лечение с кортикостероиди и „дългодействащи бета-2 агонисти", приемани чрез инхалация.
Swedish: finns i sin helhet på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: är bioekvivalent med referensläkemedlet (dvs. bildar samma halter av den aktiva substansen i kroppen) och att de två läkemedlen verkar på samma sätt.
Bulgarian: Проведени са проучвания, за да бъде показано, че Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. е биоеквивалентен на референтното лекарство (т.е. произвежда същото ниво на активното вещество в организма), както и че двете лекарства действат по един и същ начин.
Swedish: 160/4,5 mikrogram och 320/9 mikrogram har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med de motsvarande styrkorna av Symbicort Turbohaler.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. 160/4,5 микрограма и 320/9 микрограма показват сравнимо качество и са биоеквивалентни на съответните концентрации на Symbicort Turbohaler.
Swedish: Detta innebär att det är likt ett referensläkemedel som innehåller samma aktiva substanser, men Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Bulgarian: Това означава, че е сходно с „референтното лекарство", съдържащо същите активни вещества, но Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. се прилага с различен инхалатор.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Swedish: är välkända och finns i flera läkemedel som används för behandling av astma, antingen ensamt eller i kombination med andra läkemedel.
Bulgarian: Двете активни вещества в Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. са добре познати и се съдържат в няколко лекарства, които се използват за лечение на астма и ХОББ, като самостоятелна терапия или в комбинация с други лекарства.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Swedish: ges med hjälp av en annan inhalator.
Bulgarian: Предлага се под формата на прах за инхалация с портативен инхалатор.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Budesonide/Formoterol Teva
Swedish: Kommittén rekommenderade att Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Bulgarian: Комитетът препоръчва да се издаде разрешение за употреба на Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Swedish: Mer information om Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Bulgarian: Допълнителна информация за Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.:
Swedish: 3 förfyllda injektionspennor
Bulgarian: 3 предварително напълнена писалки
Swedish: Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform AdministreringssättFörpackning
Bulgarian: Лекарствена форма
Swedish: Du ska INTE se något av den gula skalmen.
Bulgarian: Не трябва да виждате нищо от жълтото стъбло.
Swedish: 4) Om du fortfarande inte kan få av kanylen, be någon hjälpa dig.
Bulgarian: 4) Ако все още не можете да свалите иглата, помолете някой да Ви помогне.
Swedish: Du kan fortsätta att ta din dos som vanligt.
Bulgarian: Можете да продължите да прилагате Вашата доза както винаги.
Swedish: Tecken och symptom
Bulgarian: Признаци и симптоми
Swedish: Tvätta alltid händerna före varje injektion.
Bulgarian: Винаги си мийте ръцете преди всяко инжектиране.
Swedish: Andra läkemedel och FORSTEO
Bulgarian: Други лекарства и FORSTEO
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas ska detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Bulgarian: Поради липсата на проучвания относно съвместимостта, този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Swedish: Varje penna är endast avsedd för en patient.
Bulgarian: Всяка писалка трябва да се използва само от един пациент.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla behöver inte få dem.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Swedish: Rengöring och förvaring
Bulgarian: Почистване и Съхранение
Swedish: Dessa patienter ska avstå från att köra bil eller använda maskiner tills symptomen har avtagit.
Bulgarian: Тези пациенти трябва да се въздържат от шофиране или работа с машини до отминаване на симптомите.
Swedish: Sjukdomen är särskilt vanlig hos kvinnor efter menopaus, men kan även förekomma bland män.
Bulgarian: Това заболяване се среща предимно при жените след менопауза, но може също да се наблюдава при мъже.
Swedish: Det betyder att du nu har använt allt läkemedel som kan injiceras, även om du fortfarande kan se att det är lite lösning kvar i ampullen.
Bulgarian: Това показва, че сте използвали цялото лекарство, което може точно да се инжектира, дори все още да виждате малко лекарство, останало в патрона.
Swedish: Vad FORSTEO är och vad det används för
Bulgarian: Какво представлява FORSTEO и за какво се използва
Swedish: E. Vad ska jag göra om jag inte kan dra ut den svarta injektionsknappen?
Bulgarian: Какво трябва да направя, ако не мога да изтегля черния инжекционен бутон?
Swedish: 69 % av patienterna fullföljde den första fasen på 18-månader.
Bulgarian: Шестдесет и девет процента от пациентите завършват 18-месечната първоначална фаза.
Swedish: Inga kliniskt betydelsefulla interaktioner observerades.
Bulgarian: Не са установени клинично значими взаимодействия.
Swedish: I sällsynta fall kan allvarliga och potentiellt livshotande allergiska reaktioner inklusive anafylaxi inträffa.
Bulgarian: В редки случаи може да настъпят сериозни и потенциално животозастрашаващи алергични реакции, включително анафилаксия.
Swedish: Rött band Blå pennkropp Ampull med Vit skyddshatt läkemedel
Bulgarian: Червена Синьо тяло Патрон с лекарство Бяла резка капачка
Swedish: Behandling av denna grupp bör endast initieras om fördelarna klart överväger riskerna.
Bulgarian: Лечението трябва да започва само, ако ползата несъмнено превишава рисковете при тази популация.
Swedish: En del patienter blir yra eller får en snabb hjärtfrekvens efter de första doserna.
Bulgarian: Някои пациенти получават замайване или имат ускорено сърцебиене след първите няколко дози.
Swedish: Annars bör läkare kontaktas så snart som möjligt.
Bulgarian: В противен случай уведомете Вашия лекар възможно найбързо.
Swedish: Denna studie inkluderade postmenopausala kvinnor (N=277), premenopausala kvinnor (N=67) samt män (N=83).
Bulgarian: Това проучване включва постменопаузални жени (N=277), пременопаузални жени (N=67) и мъже (N=83).
Swedish: Relativ risk (95 % KI) mot placebo
Bulgarian: Относителен риск (95% CI) спрямо плацебо
Swedish: För att förhindra en eller flera nya kotfrakturer måste 11 kvinnor behandlas med teriparatid under en mediantid av 19 månader.
Bulgarian: За предотвратяването на една или повече нови вертебрални фрактури, 11 жени са лекувани за период с медиана 19 месеца.
Swedish: FORSTEO elimineras genom levern och extrahepatisk clearance (cirka 62 l/timme hos kvinnor och 94 l/timme hos män).
Bulgarian: FORSTEO се елиминира посредством хепатален и екстрахепатален клирънс (приблизително 62 l/час при жени и 94 l/час при мъже).
Swedish: Din läkare kommer att rådgöra med dig och avgöra hur länge du bör fortsätta med FORSTEO.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва и ще реши колко дълго трябва да се лекувате с FORSTEO.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot för FORSTEO.
Bulgarian: Няма специфичен антидот на FORSTEO.
Swedish: • lågt hemoglobin eller lågt antal röda blodkroppar (anemi).
Bulgarian: нисък хемоглобин или брой на червените кръвни клетки (анемия).
Swedish: Patienterna måste utbildas i rätt injektionsteknik (se 6.6).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат обучени да използват правилна техника на инжектиране (вж. точка 6.6).
Swedish: På grund av skillnaden i benfysiologi hos råtta och människa är den kliniska relevansen av dessa fynd sannolikt ringa.
Bulgarian: Поради различията във физиологията на костите при плъховете и човека, клиничната значимост на тези данни вероятно е малка.
Swedish: En liten luftbubbla påverkar inte dosen och är heller inte skadlig.
Bulgarian: Малко въздушно мехурче няма да повлияе на Вашата доза, нито ще Ви навреди.
Swedish: Om du känner dig yr, ska du inte köra bil eller använda verktyg eller maskiner förrän du känner dig bättre.
Bulgarian: В случай, че се почувствате замаян, Вие не трябва да шофирате или да използвате машини, докато не се почувствате по-добре.
Swedish: Distributionsvolymen är cirka 1,7 l/kg.
Bulgarian: Обемът на разпределение е приблизително 1,7 l/kg.
Swedish: Fertila kvinnor/Antikonception hos kvinnor
Bulgarian: Жени с детероден потенциал / Контрацепция при жени
Swedish: Osteoporos hos män
Bulgarian: Остеопороза при мъжете
Swedish: Använd inte FORSTEO om det är eller har varit fryst.
Bulgarian: Не използвайте FORSTEO в случай, че е или е бил замразяван.
Swedish: Om du inte blir bättre ska läkare tillkallas innan behandlingen fortsätts.
Bulgarian: Ако не се почувствате по-добре, трябва да се обадите на Вашия лекар преди да продължите лечението.
Swedish: Serumkalciumkoncentrationen når ett maximum 4 till 6 timmar efter en teriparatiddos och återgår till utgångsvärdet 16 till 24 timmar efter varje dos.
Bulgarian: Серумните калциеви концентрации достигат своя максимум в рамките на 4 до 6 часа и се връщат до изходните стойности 16 до 24 часа след всяка доза терипаратид.
Swedish: • Graviditet och amning (se avsnitt 4.4 och 4.6)
Bulgarian: Бременност и кърмене (вж. точка 4.4 и точка 4.6)
Swedish: Kontrollera att det röda bandet syns.
Bulgarian: Проверете, за да се уверите, че червената резка се показва.
Swedish: Försök inte kompensera den uteblivna dosen.
Bulgarian: Не се опитвайте да компенсирате пропуснатата доза.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera den uteblivna dosen.
Bulgarian: Не поставяйте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Swedish: Hur FORSTEO ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Bulgarian: Как да съхранявате FORSTEO Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Swedish: Det gav inga teratogena effekter på råtta, mus eller kanin.
Bulgarian: Не са установени тератогенни ефекти при плъхове, мишки и зайци.
Swedish: Inga skillnader i farmakokinetiken på grund av ålder (intervall 31-85 år) har påvisats.
Bulgarian: Не са установени различия във фармакокинетиката на FORSTEO във връзка с възрастта (между 31 и 85 години).
Swedish: Ta ett försiktigt tag om huden i låret eller magen och för kanylen rakt in i huden.
Bulgarian: Внимателно захванете кожна гънка на бедрото или корема и въведете иглата директно в кожата.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder FORSTEO
Bulgarian: Какво трябва да знаете преди да използвате FORSTEO
Swedish: Syftet med studien var primärt att insamla säkerhetsdata.
Bulgarian: Основната цел на това проучване е събирането на данни относно безопасността на FORSTEO.
Swedish: Säkerhet och effekt för FORSTEO för barn under 18 år har inte fastställts.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на FORSTEO при деца и юноши на възраст под 18 години не са установени.
Swedish: I regel uppträder dessa inom 4 timmar efter administrering och försvinner spontant inom några minuter eller några timmar.
Bulgarian: Обикновено, това състояние започва в рамките на 4 часа от приложението на дозата и преминава спонтанно в рамките от няколко минути до няколко часа.
Swedish: Den embryotoxicitet som setts hos kaniner kan bero på deras mycket större känslighet för PTHs effekt på joniserat kalcium i blodet, jämfört med gnagare.
Bulgarian: Ембриотоксичността, наблюдавана при зайци, може да е свързана с тяхната много по-голямата чувствителност към ефектите на PTH върху йонизирания калций в кръвта в сравнение с гризачите.
Swedish: Efter 28 dagar ska pennan kasseras, även om den inte är helt tom.
Bulgarian: Всяка писалка трябва да бъде изхвърлена по подходящ начин след 28 дни, независимо че не е напълно празна.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, eftersom de i enstaka fall kan påverka effekten av varandra (t ex digoxin/digitalis, för behandling av hjärtsjukdom).
Bulgarian: Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, защото понякога те могат да си взаимодействат (напр. дигоксин/дигиталис - лекарство, използвано за лечение на сърдечно заболяване).
Swedish: Teriparatids effekt på den humana fosterutvecklingen har inte studerats.
Bulgarian: Ефектът на терипаратид върху развитието на човешкия фетус не е изследван.
Swedish: Dra sedan ut kanylen ur huden.
Bulgarian: След това издърпайте иглата от кожата.
Swedish: Du bör inte få mer än en 24 månaders behandlingskur under din livstid.
Bulgarian: Не трябва да получавате повече от един курс на лечение от 24 месеца през живота си.
Swedish: FORSTEO har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Bulgarian: FORSTEO не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Swedish: Den pivotala studien inkluderade 1637 postmenopausala kvinnor (medelålder 69,5 år).
Bulgarian: Основното проучване включва 1 637 постменопаузални жени (средна възраст 69,5 години).
Swedish: Placebo (N=544)
Bulgarian: Плацебо (N = 544) (%)
Swedish: 1013 (74,5 %) av patienterna fullföljde de 24 månderna.
Bulgarian: 1 013 (74,5%) пациентки завършват 24-месечния период на проследяване.
Swedish: Om du har använt för stor mängd av FORSTEO Om du av misstag använt mer FORSTEO än du borde, kontakta din läkare eller farmaceut.
Bulgarian: Ако приложите повече от необходимата доза FORSTEO Ако, по погрешка, използвате повече FORSTEO от необходимото, свържете се с Вашия лекар или фармацевт.
Swedish: FORSTEO ska inte användas om lösningen är grumlig, färgad eller innehåller partiklar.
Bulgarian: FORSTEO не трябва да се използва, ако разтворът е мътен, оцветен или съдържа частици.
Swedish: d p≤0,025 jämfört med placebo.
Bulgarian: г p≤0,025 сравнено с плацебо.
Swedish: b p≤0,001 jämfört med placebo.
Bulgarian: б p≤0,001 сравнено с плацебо.
Swedish: Problem
Bulgarian: Проблем
Swedish: Använd inte FORSTEO om du är gravid eller ammar.
Bulgarian: Не използвайте FORSTEO, ако сте бременна или кърмите.
Swedish: I stället MÅSTE du återställa FORSTEO-pennan (läs under Felsökning, Problem A).
Bulgarian: Вместо това, ТРЯБВА да нагласите повторно FORSTEO (вижте Неизправности при инжектирането, Проблем A).
Swedish: FORSTEO kan användas upp till 28 dagar efter första injektionen, så länge som pennan förvaras i kylskåp (2°C till 8°C).
Bulgarian: Вие може да използвате FORSTEO до 28 дни след първото инжектиране в случай, че писалката е съхранявана в хладилник (2C до 8C).
Swedish: 437 patienter (medelålder 58,7 år) har inkluderats i en klinisk prövning på män med hypogonadal (definierat som lågt morgontestosteron eller förhöjt FSH eller LH) eller idiopatisk osteoporos.
Bulgarian: 437 пациенти (средна възраст 58,7 години) са включени в клинично проучване за мъже с хипогонадна (определена като нисък сутрешен свободен тестостерон или повишени FSH или LH) или идопатична остеопороза.
Swedish: Den tillhandahålls i en ampull innesluten i en förfylld penna för engångsbruk.
Bulgarian: Той се предлага в патрони, поставени в предварително напълнена писалка за еднократна употреба.
Swedish: Undvik att placera pennorna nära frysdelen i kylskåpet för att förhindra att de fryser.
Bulgarian: Избягвайте поставянето на писалките в близост до камерата на хладилника, за да избегнете замразяване.
Swedish: Inga bentumörer har observerats hos apor med borttagna ovarier, som behandlats i 18 månader och inte heller under den 3-åriga uppföljningsperioden efter avslutad behandling.
Bulgarian: Не са наблюдавани костни тумори при овариоектомирани маймуни, лекувани за период от 18 месеца или по време на 3-годишния период на проследяване след прекратяване на лечението.
Swedish: FORSTEO kan ge en ökad mängd av kalcium i blodet eller urinen.
Bulgarian: FORSTEO може да причини повишаване на количеството на калций в кръвта или урината Ви.
Swedish: Lägg tillbaka pennan i kylskåpet och kontakta din läkare/sköterska.
Bulgarian: Поставете писалката обратно в хладилника и се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Swedish: Håll in den och räkna l å n g s a m t till 5.
Bulgarian: Задръжте го и бройте до 5 б-а-вн-о.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan eller under tiden du använder FORSTEO:
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар или фармацевт преди и докато използвате FORSTEO:
Swedish: • FORSTEO-pennan innehåller läkemedel för 28 dagar.
Bulgarian: • FORSTEO съдържа лекарство за 28 дни.
Swedish: Det kan vara tecken på att du har för mycket kalcium i blodet.
Bulgarian: Това може да са белези на прекалено много калций в кръвта Ви.
Swedish: FORSTEO (rhPTH (1-34)) är det aktiva fragmentet (134) av endogent, humant parathormon.
Bulgarian: FORSTEO (rhPTH(1-34)) е активен фрагмент (1-34) от ендогенния човешки паратиреоиден хормон.
Swedish: Vissa personer kan känna yrsel efter injektion med FORSTEO.
Bulgarian: Някои пациенти може да почувстват замаяност след инжектирането на FORSTEO.
Swedish: • Under injiceringen kan du eventuellt höra ett eller flera klickljud - detta är normalt.
Bulgarian: При инжектиране може да чуете едно или повече щраквания - това е правилна работа на устройството.
Swedish: Varje penna innehåller 2,4 ml lösning som räcker till 28 doser.
Bulgarian: Всяка писалка съдържа 2,4 ml разтвор, достатъчен за 28 дози.
Swedish: Du kan förhindra att detta problem uppstår genom att alltid använda en NY kanyl vid varje injektion, och l å n g s a m t räkna till 5 medan du trycker in den svarta injektionsknappen helt.
Bulgarian: Може да избегнете този проблем като използвате винаги НОВА игла за всяко инжектиране и като натискате черния инжекционен бутон докрай и броите до 5 б-а-в-н-о.
Swedish: Dela aldrig din FORSTEOpenna med andra.
Bulgarian: Никога не преотстъпвайте Вашата писалка FORSTEO на други хора.
Swedish: Eventuellt kan du se en liten stråle eller droppe med lösning.
Bulgarian: Може да видите тънка струя или капка течност.
Swedish: Tills ytterligare kliniska data föreligger ska den rekommenderade behandlingstiden på 24 månader inte överskridas.
Bulgarian: До получаването на допълнителни клинични данни, препоръчваното време на лечение от 24 месеца не трябва да бъде превишавано.
Swedish: Därför bör FORSTEO användas med försiktighet.
Bulgarian: Затова FORSTEO трябва да се използва с повишено внимание.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Kalciumhomeostas, paratyreoidea hormoner och analoger, ATC-kod: H05 AA02.
Bulgarian: Калциева хомеостаза, паратироидни хормони и аналози, ATC код: H05AA02.
Swedish: Några patienter har fått så svåra kramper eller smärtor i ryggen, att de fått behandlas på sjukhus
Bulgarian: Някои пациенти получават тежки схващания или силна болка в гърба, които са причина за постъпване в болница.
Swedish: Pennan innehåller läkemedel för 28 dagar.
Bulgarian: Вашата писалка съдържа лекарство за 28 дни.
Swedish: Inga dödsfall har rapporterats efter överdosering.
Bulgarian: Не са докладвани фатални случаи, свързани с предозиране.
Swedish: Injicera FORSTEO där du snabbt kan sitta eller ligga ned om du blir yr.
Bulgarian: За първите дози инжектирайте FORSTEO там, където веднага можете да седнете или да легнете, ако получите замайване.
Swedish: Tillverkad av Lilly France, F-67640 Fegersheim, Frankrike för Eli Lilly and Company.
Bulgarian: Произведено от Lilly France, F-67640 Fegersheim, Франция за Eli Lilly and Company.
Swedish: Vid studiens början hade 35 % av patienterna vertebrala frakturer och 59 % hade ickevertebrala frakturer.
Bulgarian: Изходно 35 % от пациентите имат вертебрална фрактура, а 59 % имат невертебрална фрактура.
Swedish: Under observationsperioden tilläts andra osteoporosbehandlingar och ytterligare bedömningar av kotfrakturer gjordes.
Bulgarian: През периода на наблюдение е разрешено прилагането на друго лечение на остеопорозата и е проведена допълнителна оценка на вертебралните фрактури.
Swedish: FORSTEO har administrerats i enstaka doser upp till 100 mikrogram och i upprepad dos upp till 60 mikrogram/dag i 6 veckor.
Bulgarian: FORSTEO е прилаган в единични дози до 100 микрограма и като многократно прилагани дози до 60 микрограма/дневно за 6 седмици.
Swedish: I allmänhet påvisades antikroppar först efter 12 månaders behandling och de minskade efter det att behandlingen utsatts.
Bulgarian: Обикновено антитела се откриват за първи път след 12 месеца лечение и намаляват след преустановяване на терапията.
Swedish: Dosjustering på grund av ålder är inte nödvändigt.
Bulgarian: Не е необходима промяна на дозата въз основа на възрастта.
Swedish: Patienterna ska erhålla tillägg av kalcium och D-vitamin, om födointaget av dessa ämnen är otillräckligt.
Bulgarian: Пациентите трябва да получават допълнително калций и витамин D в случай, че техният прием с храната е неадекватен (недостатъчен).
Swedish: Sätt på den vita skyddshatten igen och lägg FORSTEO-pennan i kylskåpet.
Bulgarian: Поставете бялата капачка обратно и поставете FORSTEO в хладилника.
Swedish: Resultatet från en behandlingsperiod på upp till 24 månader (median 19 månader) med FORSTEO visar statistiskt signifikant reduktion av frakturer (Tabell 1).
Bulgarian: Резултатите от до 24-месечното (средно: 19 месеца) лечение с FORSTEO показват статистически значима редукция на фрактурите (Таблица 4).
Swedish: Det fanns inget som tydde på överkänslighetsreaktioner, allergiska reaktioner, effekter på serumkalcium eller effekter på benmineraltätheten (BMD).
Bulgarian: Няма данни за реакции на свръхчувствителност, алергични реакции, ефекти върху серумния калций или ефекти върху костната минерална плътност (КМП).
Swedish: Dessutom hade 15 av 214 patienter i alendronatgruppen (7,0 %) råkat ut för en icke-vertebral fraktur jämfört med 16 av 214 patienter i FORSTEO-gruppen (7,5 %) (p=0,84).
Bulgarian: Освен това 15 от 214 пациенти в групата с алендронат (7,0 %) са претърпели невертебрална фрактура в сравнение с 16 от 214 пациенти в групата с FORSTEO (7,5 %) (p=0,84).
Swedish: Bekräfta dosen
Bulgarian: Потвърде те дозата