FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El resumen del dictamen del Comité de Medicamentos Huérfanos sobre Jorveza se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Hungarian: A ritka betegségek gyógyszereivel foglalkozó bizottság Jorveza-ra vonatkozó véleményének összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Jorveza.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Jorveza alkalmazására vonatkozóan.
Spanish: Los efectos adversos de Jorveza son principalmente los mismos que los de otros medicamentos similares.
Hungarian: A Jorveza mellékhatásai alapvetően megegyeznek más hasonló gyógyszerek mellékhatásaival.
Spanish: Los corticosteroides ayudan a reducir la inflamación uniéndose a los receptores de las células inmunitarias y reduciendo la liberación de sustancias que intervienen en el proceso inflamatorio.
Hungarian: A kortikoszteroidok azáltal segítik a gyulladás csökkentését, hogy az immunsejtek receptoraihoz kötődnek, és csökkentik a gyulladásos folyamatban szerepet játszó anyagok felszabadulását.
Spanish: La esofagitis eosinofílica se produce por inflamación del esófago (el tubo por el que pasan los alimentos de la boca al estómago), lo que causa síntomas como disfagia (dificultad para tragar) y obstrucción del esófago.
Hungarian: Az eozinofil nyelőcsőgyulladás a nyelőcső (a szájat a gyomorral összekötő cső) gyulladása, amely tüneteket okoz, mint például nyelési nehézség (diszfágia) és a nyelőcső elzáródása.
Spanish: Se demostró que Jorveza era eficaz en un estudio principal realizado en 88 adultos con esofagitis eosinofílica.
Hungarian: A Jorveza hatásosságát egy fő vizsgálatban 88, eozinofil nyelőcsőgyulladásban szenvedő felnőtt részvételével igazolták.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la concentración de eosinófilos en el esófago y la mejoría de los síntomas.
Hungarian: A hatásosság fő mércéje az eozinofil sejtek nyelőcsőben mérhető szintje és a tünetek javulása volt.
Spanish: Jorveza se comparó con un placebo (un tratamiento ficticio).
Hungarian: A Jorveza-t placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze.
Spanish: Jorveza solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe iniciarlo un médico con experiencia en el diagnóstico y el tratamiento de la esofagitis eosinofílica.
Hungarian: A Jorveza csak receptre kapható, és a kezelést az eozinofil nyelőcsőgyulladás diagnosztizálásában és kezelésében jártas orvos kezdheti meg.
Spanish: Una vez que Jorveza se disuelve en la boca, la saliva lo transporta al esófago, donde reduce la inflamación y alivia los síntomas de la esofagitis eosinofílica.
Hungarian: Miután a Jorveza a szájban feloldódik, a nyállal a nyelőcsőbe jut, ahol csökkenti a gyulladást, és enyhíti az eozinofil nyelőcsőgyulladás tüneteit.
Spanish: Está causada por una gran acumulación de glóbulos blancos denominados eosinófilos en el revestimiento del esófago.
Hungarian: Az okozza, hogy az eozinofil sejteknek nevezett fehérvérsejtek nagy mennyiségben halmozódnak fel a nyelőcsövet borító szövetben.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Jorveza se puede consultar en el prospecto.
Hungarian: A Jorveza alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Jorveza en los estudios realizados?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Jorveza alkalmazásának a vizsgálatok során?
Spanish: Jorveza se presenta en comprimidos bucodispersables (1 mg).
Hungarian: A Jorveza szájban diszpergálódó tabletta (1 mg) formájában kapható.
Spanish: El principio activo de Jorveza, la budesónida, es un corticosteroide.
Hungarian: A Jorveza hatóanyaga, a budezonid egy kortikoszteroid gyógyszer.
Spanish: Jorveza tiene un efecto beneficioso en los pacientes con esofagitis eosinofílica al mejorar los síntomas de la enfermedad y reducir el exceso de eosinófilos.
Hungarian: A Jorveza a betegség tüneteinek javítása és az eozinofil sejtek túl magas számának csökkentése révén jótékony hatású az eozinofil nyelőcsőgyulladásban szenvedő betegekre.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Jorveza, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Hungarian: Amennyiben a Jorveza-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Jorveza se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Hungarian: A Jorveza biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Spanish: Jorveza se utiliza para tratar a adultos con esofagitis eosinofílica.
Hungarian: A Jorveza olyan gyógyszer, amelyet eozinofil nyelőcsőgyulladásban szenvedő felnőttek kezelésére alkalmaznak.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Jorveza?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Jorveza alkalmazása?
Spanish: ¿Cómo actúa Jorveza?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Jorveza?
Spanish: ¿Cómo se usa Jorveza?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Jorveza-t?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Jorveza?
Hungarian: Miért engedélyezték a Jorveza forgalomba hozatalát?
Spanish: Jorveza contiene el principio activo budesónida.
Hungarian: A Jorveza hatóanyaga a budezonid.
Spanish: ¿Qué es Jorveza y para qué se utiliza?
Hungarian: Milyen típusú készítmény a Jorveza és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Spanish: 90 (3 x 30) comprimidos (multienvase)
Hungarian: 90 (3 csomag x 30) filmtabletta (többszörös csomagolás)
Spanish: 30 comprimidos
Hungarian: 30 filmtabletta
Spanish: La dosis recomendada es de un comprimido una vez al día con una comida.
Hungarian: Az ajánlott adag egy tabletta naponta egyszer, étkezéskor bevéve.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Juluca en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: További információ a Juluca gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Juluca no debe utilizarse con los siguientes medicamentos porque pueden reducir su eficacia:
Hungarian: A Juluca nem alkalmazható az alábbi gyógyszerekkel együtt, mivel ezek csökkenthetik a hatásosságát:
Spanish: Ambos principios activos ya están disponibles en la Unión Europea: el dolutegravir está autorizado desde 2014 y la rilpivirina, desde 2011.
Hungarian: Mindkét hatóanyag kapható már az Európai Unióban: a dolutegravir 2014 óta, a rilpivirin pedig 2011 óta rendelkezik engedéllyel.
Spanish: Otras informaciones sobre Juluca
Hungarian: A Juluca-val kapcsolatos egyéb információ
Spanish: Juluca (dolutegravir / rilpivirina)
Hungarian: Juluca (dolutegravir / rilpivirin)
Spanish: No cura la infección por VIH ni el SIDA, pero sí puede frenar el deterioro del sistema inmunitario y la aparición de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
Hungarian: Nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést vagy az AIDS-et, de késleltetheti az immunrendszer károsodását, valamint az AIDS-hez társuló fertőzések és betegségek kialakulását.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Juluca?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Juluca biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Juluca son diarrea y dolor de cabeza.
Hungarian: A Juluca leggyakoribb mellékhatásai a hasmenés és a fejfájás.
Spanish: Dado que Juluca no contiene ITIN, no se asocia a los efectos adversos a largo plazo provocados por los ITIN.
Hungarian: Mivel a Juluca nem tartalmaz NRTI-t, nem jár az NRTI-k által okozott hosszú távú mellékhatásokkal.
Spanish: Los efectos adversos de Juluca son bien conocidos y controlables.
Hungarian: A Juluca mellékhatásai jól ismertek és kezelhetők.
Spanish: De este modo, Juluca ayuda a prevenir la diseminación del VIH-1 y a mantener baja la cantidad de virus en la sangre.
Hungarian: A Juluca így hozzájárul a HIV-1 terjedésének megakadályozásához és a vérben található vírusok számának alacsony szinten tartásához.
Spanish: Los efectos adversos más graves (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes) son reacciones alérgicas, como erupción cutánea, o daño hepático.
Hungarian: A legsúlyosabb mellékhatások (100 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) közé tartoznak az allergiás reakciók, a kiütést vagy májkárosodást is beleértve.
Spanish: No es adecuado para pacientes en los que haya dejado de funcionar algún medicamento contra el VIH o que estén infectados por un tipo de VIH que sea resistente a medicamentos que actúan de la misma forma que los principios activos de Juluca.
Hungarian: A gyógyszer nem megfelelő azon betegek számára, akiknél bármely HIV-gyógyszer hatástalanná vált, vagy akiknek fertőzését olyan HIV okozza, amely ellenálló a Juluca hatóanyagaival megegyező módon működő gyógyszerekkel szemben.
Spanish: Juluca solo se podrá dispensar con receta médica y debe ser recetado por médicos con experiencia en el tratamiento de la infección por el VIH.
Hungarian: A Juluca csak receptre kapható, és kizárólag a HIV-fertőzés kezelésében tapasztalattal rendelkező orvos írhatja fel.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Juluca en la UE?
Hungarian: Miért engedélyezték a Juluca forgalomba hozatalát az EU-ban?
Spanish: En los estudios participaron un total de 1 028 pacientes cuya infección por el VIH estaba bien controlada desde hacía al menos 6 meses con una combinación de tres medicamentos contra el VIH que incluía una clase de medicamentos contra el VIH denominados inhibidores de la transcriptasa inversa nucleosídicos (o nucleotídicos; ITIN).
Hungarian: A vizsgálatokban összesen 1028 olyan beteg vett részt, akiknek HIV-fertőzését legalább 6 hónapig megfelelően kontrollálták három HIVgyógyszerrel, amelyek egyike a HIV-gyógyszerek nukleozid (vagy nukleotid) reverz transzkriptáz inhibitoroknak (NRTI-knek) nevezett csoportjába tartozik.
Spanish: El dolutegravir, un inhibidor de la integrasa, bloquea una enzima denominada integrasa, mientras que la rilpivirina, un inhibidor de la transcriptasa inversa no nucleosídico, bloquea la actividad de otra enzima llamada transcriptasa inversa.
Hungarian: A dolutegravir egy integráz-inhibitor, amely az integráz nevű enzimet gátolja, míg a rilpivirin egy nem-nukleozid reverz transzkriptáz inhibitor, amely egy másik enzim, a reverz transzkriptáz aktivitását gátolja.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos tuvo en cuenta que la eficacia de Juluca era similar a la del tratamiento combinado con tres medicamentos contra el VIH que incluían ITIN.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség úgy ítélte meg, hogy a Juluca hatásossága hasonló az NRTI-ket is tartalmazó, három HIV-gyógyszer kombinációjával végzett kezeléséhez.
Spanish: Información general sobre Juluca y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Hungarian: A Juluca nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Spanish: Juluca es un medicamento contra el VIH que se utiliza para el tratamiento de adultos infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana de tipo 1 (VIH-1), el virus que causa el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Hungarian: A Juluca egy HIV elleni gyógyszer, amelyet a szerzett immunhiányos szindrómát (AIDS) okozó 1-es típusú humán immunhiány vírussal (HIV-1) fertőzött felnőttek kezelésére alkalmaznak.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Juluca consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Hungarian: További információért a Juluca alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Spanish: La Agencia decidió que los beneficios de Juluca son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Hungarian: Az Ügynökség megállapította, hogy a Juluca alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalomba hozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Spanish: • omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol (inhibidores de la bomba de protones para reducir la acidez de estómago);
Hungarian: • omeprazol, eszomeprazol, lanzoprazol, pantoprazol, rabeprazol (gyomorsavszintet csökkentő protonpumpagátlók);
Spanish: Dos estudios principales revelaron que la combinación de dolutegravir y rilpivirina (los principios activos de Juluca) era eficaz para mantener controlada la infección por el VIH.
Hungarian: Két fő vizsgálat azt állapította meg, hogy a dolutegravirnek és a rilpivirinnek (a Juluca hatóanyagainak) a kombinációja hatásosan kontrollálta a HIV-fertőzést.
Spanish: Juluca se emplea solo en los pacientes cuya concentración de VIH-1 en sangre (viremia) se ha mantenido por debajo de las 50 copias/ml durante al menos 6 meses con su tratamiento combinado actual para el VIH.
Hungarian: A Juluca-t csak azoknál a betegeknél alkalmazzák, akiknek a jelenlegi kombinált HIV-kezelésük alatt legalább 6 hónapon keresztül 50 kópia/ml alatt volt a HIV-1 szintje a vérben (vírusterhelés).
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Juluca en los estudios realizados?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Juluca alkalmazásának a vizsgálatok során?
Spanish: La proporción de pacientes cuya viremia era inferior a 50 copias/ml después de 48 semanas fue idéntica en los pacientes que cambiaron de tratamiento que en los que siguieron con la misma medicación (95 % en ambos casos).
Hungarian: Az átállított betegeknél és az aktuális gyógyszerezést folytató betegeknél 48 hét elteltével megegyezett azon betegek aránya, akiknek vírusterhelése 50 kópia/ml alatt volt (mindkét esetben 95%).
Spanish: Los dos principios activos de Juluca, el dolutegravir y la rilpivirina, bloquean las acciones de las enzimas que necesita el VIH para hacer copias de sí mismo en las células que ha infectado.
Hungarian: A Juluca két hatóanyaga, a dolutegravir és a rilpivirin azoknak az enzimeknek a működését gátolja, amelyekre HIV-nek a megfertőzött sejtekben való szaporodáshoz szüksége van.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Juluca se controlan de forma continua.
Hungarian: A Juluca alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Juluca se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Hungarian: A Juluca biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Juluca?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Juluca alkalmazása?
Spanish: Los estudios compararon la eficacia del cambio a la combinación de dolutegravir y rilpivirina con la del mantenimiento de la misma combinación de medicamentos contra el VIH.
Hungarian: A vizsgálatok a HIV-gyógyszerek aktuális kombinációjával végzett kezelés folytatásának és betegek dolutegravir és rilpivirin kombinációra való átállításának hatékonyságát hasonlították össze.
Spanish: Los principios activos de Juluca son el dolutegravir y la rilpivirina.
Hungarian: A Juluca hatóanyagként dolutegravirt és rilpivirint tartalmaz.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Juluca son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Hungarian: A Juluca alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Spanish: ¿Cómo se usa Juluca?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Juluca-t?
Spanish: ¿Cómo actúa Juluca?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Juluca?
Spanish: • Hipérico o hierba de San Juan (hierba medicinal que se usa para tratar la depresión).
Hungarian: • orbáncfű (depresszió kezelésére alkalmazott növényi gyógyszer).
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados con Juluca, consultar el prospecto.
Hungarian: A Juluca alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes korlátozás és mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Spanish: • si su sistema inmunitario está muy debilitado
Hungarian: • ha az immunrendszerük nagyon legyengült,
Spanish: Acuda a un médico de inmediato.
Hungarian: → Azonnal forduljon orvoshoz!
Spanish: Categoría de frecuencia*
Hungarian: Gyakorisági kategória*
Spanish: Normalmente, estas reacciones se han observado en las primeras semanas o meses después iniciar el TARC.
Hungarian: Ilyen reakciót általában a CART indítása utáni első hetekben vagy hónapokban figyeltek meg.
Spanish: • si han tomado un tratamiento combinado durante un largo tiempo
Hungarian: • ha hosszú ideig részesülnek a kombinált kezelésben,
Spanish: Si es posible, muéstreles la caja de Juluca.
Hungarian: Ha lehetséges, mutassa meg nekik a Juluca dobozát.
Spanish: Cuando sea posible, se deben considerar otras opciones, como azitromicina.
Hungarian: Amikor csak lehetséges, alternatív gyógyszerek alkalmazását kell fontolóra venni, mint pl. az azitromicin.
Spanish: Las implicaciones clínicas de este hallazgo de momento son desconocidas.
Hungarian: E megfigyelés klinikai vonatkozásai jelenleg nem ismeretesek.
Spanish: • debilidad que comienza en las manos y pies y que asciende hacia el tronco del cuerpo.
Hungarian: • a kezekben és a lábakban kezdődő gyengeség, amely a törzs felé terjed.
Spanish: Afro-americana/herencia africana/ otras Edad (años)
Hungarian: Rassz Fehér Afrikai amerikai/Afrikai származású/Egyéb Életkor (évek)
Spanish: Fecha de la primera autorización: 16 mayo 2018
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2018. május 16.
Spanish: Los síntomas generalmente incluyen fiebre, además de algunos de los siguientes:
Hungarian: A tünetek között rendszerint előfordul a láz, valamint az alábbiak némelyike:
Spanish: Sin embargo, se recomienda un control clínico, ya que es posible que el tratamiento de mantenimiento de metadona tenga que ajustarse en algunos pacientes.
Hungarian: Azonban javasolt a klinikai monitorozás, mivel a metadon fenntartó kezelésének módosítására lehet szükség egyes betegek esetében.
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák a következők: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg).
Spanish: Todas las demás interacciones medicamentosas mostradas son estimaciones.
Hungarian: Minden egyéb feltüntetett gyógyszer-gyógyszer kölcsönhatás becsült.
Spanish: Este medicamento no es para uso niños o adolescentes menores de 18 años, ya que no se ha estudiado en estos pacientes.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem alkalmas 18 év alatti gyermekek és serdülők kezelésére, mert ezeknél a betegeknél még nem vizsgálták.
Spanish: La inhibición de OAT3 no se ha estudiado in vivo.
Hungarian: Az OAT3 gátlását nem tanulmányozták in vivo.
Spanish: La elevación de creatinina sérica tuvo lugar en las cuatro primeras semanas de tratamiento con Juluca y se mantuvo estable a lo largo de 48 semanas.
Hungarian: A szérum kreatininszint emelkedés a Juluca kezelés első négy hetében jelentkezett, és 48 héten át stabil maradt.
Spanish: Si olvidó tomar Juluca
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Juluca-t
Spanish: Se desconoce el mecanismo que explique esta disminución.
Hungarian: E csökkenés mechanizmusa nem ismert.
Spanish: No conduzca ni maneje maquinaria, a menos que esté seguro de que no le afecta.
Hungarian: → Ne vezessen, és ne kezeljen gépeket mindaddig, amíg nem biztos abban, hogy Önre nincs ilyen hatással a készítmény.
Spanish: No se estudió ningún efecto beneficioso sobre de la tasa de fracturas.
Hungarian: A törési rátára gyakorolt bármilyen előnyös hatás vizsgálatára nem került sor.
Spanish: • rifabutina para tratar la tuberculosis (TB) y otras infecciones bacterianas.
Hungarian: • rifabutin, amelyet a tuberkulózis (tbc) és egyéb bakteriális fertőzések ellen alkalmaznak.
Spanish: Otros medicamentos y Juluca
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Juluca
Spanish: Es importante tomarlo con comida para conseguir los niveles adecuados de medicamento en el organismo.
Hungarian: Az ételnek fontos szerepe van abban, hogy a gyógyszer megfelelő szintet érjen el az Ön szervezetében.
Spanish: Se debe evaluar cualquier síntoma inflamatorio e instaurar un tratamiento cuando sea necesario.
Hungarian: Minden gyulladásos tünetet ki kell vizsgálni, illetve szükség esetén kezelni kell.
Spanish: • pensamientos y comportamientos suicidas (en especial en pacientes que con anterioridad han tenido depresión o problemas de salud mental)
Hungarian: • öngyilkossági gondolatok és öngyilkos viselkedés (különösen olyan betegeknél, akiknél korábban előfordult depresszió vagy mentális probléma),
Spanish: TAR actual N=511 n (%)
Hungarian: CAR N = 511 n (%)
Spanish: La variabilidad intrasujeto (CVintra %) es menor que la variabilidad entre sujetos.
Hungarian: Az intraindividuális variabilitás (CVw%) kisebb, mint az interindividuális variabilitás.
Spanish: En perros se observaron efectos similares a colestasis.
Hungarian: Kutyákban cholestasis-szerű hatásokat figyeltek meg.
Spanish: Aunque se confirmó que 24 recién nacidos no estaban infectados, 5 eran indeterminados debido a una prueba incompleta, ver las secciones 4.2; 4.4 y 5.2.
Hungarian: Míg 24 újszülöttnél igazoltak fertőzésmentességet, 5-nél határozatlan volt az eredmény nem teljeskörű tesztvizsgálat miatt, lásd 4.2, 4.4 és 5.2 pont.
Spanish: * basado en controles históricos.
Hungarian: *korábbi kontrollok alapján
Spanish: Su médico puede decidir que usted necesite revisiones adicionales.
Hungarian: Kezelőorvosa dönthet úgy, hogy Önnek gyakoribb ellenőrző vizsgálatokra van szüksége.
Spanish: Boceprevir ↔ (controles históricos).
Hungarian: Boceprevir ↔ (korábbi kontrollok)
Spanish: Análisis agrupado SWORD-1 y SWORD-2 *** DTG + RPV N=513 n (%)
Hungarian: A SWORD-1 és SWORD-2 vizsgálat összesített adatai*** DTG + RPV N = 513 n (%)
Spanish: 2 años.
Hungarian: 2-3 óra.
Spanish: Estos cambios están relacionados con la inhibición del transportador activo y no se consideran clínicamente relevantes, ya que no reflejan un cambio en la tasa de filtración glomerular.
Hungarian: Ezek a változások az aktív transzport gátlásának tulajdoníthatók, és nem tekintik klinikailag relevánsnak, mivel nem utalnak a glomerulus filtrációs ráta változására.
Spanish: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Hungarian: → Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Spanish: En estos casos, el médico debe hacer referencia a las fichas técnicas de estos medicamentos.
Hungarian: Ezekben az esetekben az orvosnak át kell tanulmányoznia ezen gyógyszerek Alkalmazási előírását.
Spanish: No hay evidencia de que los pacientes de edad avanzada requieran una dosis diferente a la de los adultos más jóvenes (ver sección 5.2).
Hungarian: Nincs bizonyíték arra, hogy az idős betegek más adagot igényelnének, mint a fiatalabb felnőttek (lásd 5.2 pont).
Spanish: La categoría de frecuencia de rara se estimó en base a los informes poscomercialización.
Hungarian: A ritka gyakorisági kategória a forgalomba hozatal utáni jelentések alapján megállapított becsült gyakoriság.
Spanish: Antagonistas de los receptores H2 Famotidina
Hungarian: H2-receptor antagonisták Famotidin
Spanish: Diferencia ajustada (IC 95%) -0,6 (-1,7 a 0,6).
Hungarian: A korrigált különbség (95% CI) -0,6 (-1,7, 0,6).