FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The orodispersible tablets should be placed on the tongue and left to disintegrate before swallowing.
Spanish: Los comprimidos bucodispersables deberán colocarse en la lengua y dejar que se disuelvan antes de tragar.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Viagra.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Viagra.
English: The main measure of effectiveness was based on the ability of the men to get and maintain an erection.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la capacidad de obtener y mantener una erección.
English: The recommended dose of Viagra is 50 mg taken as needed about one hour before sexual activity.
Spanish: La dosis recomendada de VIAGRA es de 50 mg, tomados cuando sea necesario, aproximadamente una hora antes de la actividad sexual.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Viagra is used as safely as possible.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Viagra se administra de una forma lo más segura posible.
English: The dose may be increased to a maximum of 100 mg or decreased to 25 mg depending on the effectiveness and side effects.
Spanish: La dosis puede incrementarse hasta un máximo de 100 mg o disminuirse hasta 25 mg, dependiendo de su eficacia y de sus efectos adversos.
English: Patients with liver problems or severe kidney problems should start treatment with the 25 mg dose.
Spanish: Los pacientes con problemas hepáticos o problemas serios de riñón deben iniciar el tratamiento con la dosis de 25 mg.
English: This was recorded in a special questionnaire completed at home using a scoring system on a five-point scale, where a score of 5 represents the best result.
Spanish: Lo anterior quedó consignado en un cuestionario especial cumplimentado en el domicilio del paciente, mediante un sistema de puntuación con una escala de hasta de 1 a 5, en la que el 5 representa el mejor resultado.
English: Other information about Viagra
Spanish: Otras informaciones sobre Viagra
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Viagra?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Viagra?
English: Viagra has been studied in four main studies including 1,690 men aged 19 to 87 years, where it was compared with placebo (a dummy treatment) for between 12 and 26 weeks.
Spanish: Viagra se ha estudiado en cuatro estudios principales sobre un total de 1 690 hombres de entre 19 y 87 años, en los que se la comparó con un placebo (tratamiento ficticio) durante 12 a 26 semanas.
English: For more information about treatment with Viagra, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Viagra, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
English: For Viagra to be effective, sexual stimulation is required.
Spanish: Para que Viagra sea efectivo, es necesaria la estimulación sexual.
English: By blocking the breakdown of cGMP, Viagra restores erectile function.
Spanish: Al bloquear la degradación de la GMPc, Viagra restaura la función eréctil.
English: Viagra sildenafil
Spanish: Viagra sildenafilo
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Viagra, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las características del Producto y el prospecto de Viagra la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben tomar los profesionales sanitarios y los pacientes.
English: Viagra is a medicine that contains the active substance sildenafil.
Spanish: Viagra es un medicamento que contiene el principio activo sildenafilo.
English: In the questionnaire, scores for the question on how often the patient was able to achieve intercourse went from about 2 without treatment to 3 or 4 with Viagra 50 mg.
Spanish: Las puntuaciones para la pregunta del cuestionario de con qué frecuencia era capaz el paciente de lograr una relación sexual variaban de 2 sin tratamiento a 3 o 4 con Viagra 50 mg.
English: In the fixed-dose studies, the proportions of patients reporting that treatment improved their erections were 62% (25 mg), 74% (50 mg) and 82% (100 mg), compared with 25% on placebo.
Spanish: En los estudios a dosis fija, las proporciones de pacientes que comunicaron que el tratamiento mejoraba sus erecciones fueron de 62 % (25 mg), 74 % (50 mg) y 82 % (100 mg) en comparación con el 25 % de los tratados con placebo.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Viagra.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
English: Viagra is used to treat adult men with erectile dysfunction (sometimes called impotence), when they cannot get or keep a sufficiently hard penis (erection) for satisfactory sexual activity.
Spanish: Viagra se utiliza para tratar a varones adultos que sufren de disfunción eréctil (llamada a veces impotencia), que no consiguen obtener o mantener una erección suficiente para garantizar una actividad sexual satisfactoria.
English: It must also not be taken by patients who have ever had loss of vision because of a problem with blood flow to the nerve in the eye (non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy or NAION).
Spanish: Tampoco deberán tomarlo pacientes que hayan sufrido alguna vez una pérdida de visión por un problema de flujo sanguíneo hacia el nervio óptico (NAION: neuropatía óptica anterior isquémica no arterítica).
English: Viagra must not be taken with nitrates (medicines used to treat angina) or medicines of the class ‘guanylate cyclase stimulators' such as riociguat (used to treat pulmonary hypertension [high blood pressure in the lungs]).
Spanish: No debe tomarse Viagra con nitratos (medicamentos utilizados para tratar la angina) o medicamentos de la clase "estimuladores de la guanilata ciclasa" como riociguat utilizados para el tratamiento de la hipertensión pulmonar [elevada presión sanguínea en los pulmones]).
English: Two of these studies used fixed doses (patients allocated to 25, 50 or 100 mg) and two studies were flexible (patients started on 25 mg and could be moved to 50 or 100 mg depending on their response).
Spanish: En dos de estos estudios se utilizaron dosis fijas (pacientes con dosis asignadas de 25, 50 o 100 mg) y en otros dos estudios se utilizaron pautas flexibles (los pacientes empezaron con 25 mg, pudiendo aumentar a 50 o 100 mg en función de la respuesta).
English: What benefit has Viagra shown during the studies?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Viagra durante los estudios?
English: What is the risk associated with Viagra?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Viagra?
English: During normal sexual stimulation, cGMP is produced in the penis, where it causes the muscle in the spongy tissue of the penis (the corpora cavernosa) to relax, allowing the flow of blood into the corpora, producing the erection.
Spanish: Durante la estimulación sexual normal se produce GMPc en el pene, lo que provoca la relajación del músculo del tejido esponjoso del mismo (cuerpos cavernosos) permitiendo una mayor afluencia de sangre a los cuerpos cavernosos, encargados de producir la erección.
English: If Viagra is taken with food, the onset of activity may be delayed compared with taking it without food.
Spanish: Cuando se ingiere con alimentos, el efecto de Viagra puede sufrir un retraso que no se produce al tomarlo solo.
English: Viagra must not be used where sexual activity is inadvisable (e.g. men with severe heart disease such as unstable angina or severe heart failure).
Spanish: No debe utilizarse cuando la actividad sexual no es aconsejable (p. ej. en hombres con enfermedades cardiovasculares graves, como angina de pecho inestable o insuficiencia cardiaca grave).
English: Why has Viagra been approved?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Viagra?
English: Because Viagra has not been studied in patients with severe liver disease, hypotension (low blood pressure), recent stroke or myocardial infarction (heart attack), or a hereditary eye disease, such as retinitis pigmentosa, these patients must not use it. For the full list of restrictions, see the package leaflet.
Spanish: Dado que Viagra no se ha estudiado en pacientes con enfermedad hepática grave, hipotensión (tensión baja), que hayan sufrido recientemente un infarto cerebral o de miocardio (ataque al corazón), o que padezcan una enfermedad ocular hereditaria, como la retinitis pigmentosa, estos pacientes no deberán tomar el medicamento.
English: The most common side effects with Viagra are headache, flushing, dyspepsia (indigestion), visual disorders, including visual colour distortion and blurred vision, nasal congestion (blocked nose), dizziness, nausea and hot flushes.
Spanish: Los efectos adversos más comunes de Viagra son dolor de cabeza, enrojecimiento, dispepsia (indigestión), trastornos visuales, como distorsión de la visión de los colores y visión borrosa, congestión nasal, mareo, náuseas y golpes de calor Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Viagra, ver el prospecto.
English: It is available as tablets (25, 50 or 100 mg) and as orodispersible tablets (50 mg).
Spanish: Está disponible en comprimidos (25, 50 o 100 mg) y en comprimidos bucodispersables (50 mg), Los comprimidos bucodispersables son unos comprimidos que se disuelven en la boca.
English: What is Viagra?
Spanish: ¿Qué es Viagra?
English: What is Viagra used for?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Viagra?
English: The active ingredient in Viagra, sildenafil, belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors.
Spanish: El principio activo de Viagra es el sildenafilo, que pertenece a un grupo de fármacos denominados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5), y actúa bloqueando la enzima fosfodiesterasa, responsable de la degradación de una sustancia conocida como guanosina monofosfato cíclico (GMPc).
English: How does Viagra work?
Spanish: ¿Cómo actúa VIAGRA?
English: How is Viagra used?
Spanish: ¿Cómo se usa Viagra?
English: For the full list of all side effects reported with Viagra, see the package leaflet.
Spanish: La lista completa de restricciones puede consultarse en el prospecto
English: How has Viagra been studied?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Viagra?
English: Bioavailability after oral administration is about 60%.
Spanish: La biodisponibilidad tras la administración oral es aproximadamente del 60 %.
English: Treatment may be repeated at 24 hour intervals during 10 consecutive days.
Spanish: El tratamiento puede repetirse a intervalos de 24 horas durante 10 días consecutivos.
English: Date of first authorisation: 12/03/2014 Date of last renewal:
Spanish: Fecha de la primera autorización: 12/03/2014 Fecha de la última renovación:
English: The correct dose should be mixed into a small amount of food.
Spanish: La dosis correcta debe mezclarse con una pequeña cantidad de alimento.
English: NO ENTRY
Spanish: NINGUNA ENTRADA
English: The treatment should be combined with environmental control.
Spanish: El tratamiento debe combinarse con un control ambiental.
English: Once opened, use within 4 weeks.
Spanish: Una vez abierto, utilizar antes de 4 semanas.
English: Therefore horses should be monitored frequently during the treatment period.
Spanish: Por lo tanto, los caballos deben ser monitorizados frecuentemente durante el período de tratamiento.
English: Oral use.
Spanish: Uso oral.
English: The active substance in Equisolon is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Spanish: El principio activo de Equisolon es una sustancia permitida según se indica en el cuadro 1 del anexo del Reglamento de la Comisión (UE) n.º 37/2010:
English: SACHETS (3, 9 and 18 gram)
Spanish: SOBRES (3, 9 y 18 gramos)
English: Excretion of prednisolone is complete within 3 days.
Spanish: La prednisolona se excreta completamente en 3 días.
English: Opened sachets should not be stored.
Spanish: Los sobres abiertos no deben conservarse.
English: Each case should be assessed individually by the veterinarian and an appropriate treatment program determined.
Spanish: El veterinario debe evaluar cada caso individualmente y determinar el programa de tratamiento adecuado.
English: Food mixed with the veterinary medicinal product should be replaced if not consumed within 24 hours.
Spanish: El alimento mezclado con el medicamento veterinario debe sustituirse si no se consume en el intervalo de 24 horas.
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Spanish: 4.10 Sobredosis (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
English: A significant increase in triglycerids occurs very commonly.
Spanish: Un significativo aumento de los triglicéridos ocurre muy frecuentemente.
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required, or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Spanish: Los excipientes mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) n.º 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) n.º 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
English: T½ is 3.1 ±2.3 hours but is not meaningful from a therapy standpoint when evaluating systemic corticosteroids.
Spanish: El T½ es de 3,1 ± 2,3 horas, pero esto no es significativo desde el punto de vista del tratamiento cuando se evalúan los corticosteroides sistémicos.
English: Following oral administration in horses prednisolone is readily absorbed giving a prompt response which is maintained for approximately 24 hours.
Spanish: Tras su administración oral a caballos, la prednisolona se absorbe inmediatamente y proporciona una respuesta rápida que se mantiene durante 24 horas aproximadamente.
English: Treatment with prednisolone should only be initiated when satisfactory alleviation of clinical symptoms have not been obtained or are unlikely to be obtained by environmental control alone.
Spanish: El tratamiento con prednisolona solo debe iniciarse cuando no se haya logrado un alivio satisfactorio de los síntomas clínicos o es poco probable que se obtenga únicamente con el control ambiental.
English: Corticoids/ Glucocorticoids
Spanish: Corticoides/ glucocorticoides
English: Sachets of different pack size can be combined to achieve the correct dose, as per the table below:
Spanish: Pueden combinarse sobres de diferente tamaño para conseguir la dosis correcta; según la siguiente tabla:
English: Do not use during pregnancy.
Spanish: No usar durante la gestación.
English: Because of the pharmacological properties of prednisolone, use with caution when the veterinary medicinal product is used in animals with a weakened immune system.
Spanish: Dadas las propiedades farmacológicas de la prednisolona, úsese con precaución cuando se utilice el medicamento veterinario en animales con un sistema inmunitario debilitado.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label and the carton after EXP.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta y en la caja después de “CAD”.
English: ATCvet code: QH02AB06
Spanish: Código ATC vet: QH02AB06
English: Dosage in medium to long term use should therefore generally be kept to the minimum necessary to control symptoms.
Spanish: La dosis en el tratamiento a medio y largo plazo deberá, por tanto, ser la mínima necesaria para el control de los síntomas.
English: Bodyweight (kg) of horse
Spanish: Peso vivo (kg) del caballo
English: Lactose monohydrate Anise aroma powder Silica colloidal hydrated.
Spanish: Lactosa monohidrato Aroma de anís en polvo Sílice coloidal hidratada.
English: Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Spanish: Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante vertidos domésticos.
English: It is recommended to wear gloves and a protective mask during handling and administration of the product.
Spanish: Se recomienda usar guantes y una máscara protectora durante la manipulación y administración del medicamento.
English: Glucocorticoids have an effect on metabolism by increasing gluconeogenesis.
Spanish: Los glucocorticoides tienen un efecto sobre el metabolismo al aumentar la gluconeogénesis.
English: Administration in late pregnancy is likely to cause abortion or early parturition in ruminants and may have a similar effect in other species.
Spanish: La administración durante estadios de la gestación más avanzados es causa probable de abortos o partos prematuros en rumiantes y puede tener efectos similares en otras especies.
English: In order to prevent dust formation, do not shake the veterinary medicinal product.
Spanish: Para evitar la formación de polvo, no agite el medicamento veterinario.
English: Treatment with prednisolone may not sufficiently restore respiratory function in all cases, and in each individual case the use of medicinal products with more rapid onset of action may need to be considered.
Spanish: El tratamiento con prednisolona podría no ser suficiente para recuperar la función respiratoria en todos los casos, por lo que en cada caso individual deberá considerarse el uso de medicamentos veterinarios con una acción de inicio más rápido.
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Spanish: Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de este deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
English: A measuring spoon is included.
Spanish: Se incluye una cuchara medidora.
English: Not authorised for use in mares producing milk for human consumption.
Spanish: Su uso no está autorizado en yeguas cuya leche se utiliza para el consumo humano.
English: Multiple dosing does not result in plasma accumulation of prednisolone.
Spanish: Las dosis repetidas no inducen acumulación plasmática de prednisolona.
English: Veterinary medicinal product subject to prescription.
Spanish: Medicamento veterinario sujeto a prescripción.
English: Shelf life after incorporation into meal or pelleted feed: 24 hours
Spanish: Período de validez después de su incorporación en el alimento o pienso granulado: 24 horas.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
Spanish: LA MENCIÓN “USO VETERINARIO” Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, SI PROCEDE
English: Short-term administration of even large doses is unlikely to cause serious harmful systemic effects.
Spanish: Es poco probable que la administración a corto plazo, incluso a grandes dosis, cause graves efectos nocivos sistémicos.
English: Pharmacotherapeutic group: corticosteroid for systemic use, glucocorticoid.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: corticosteroides de uso sistémico, glucocorticoides.
English: Excessive sweating has been very rarely observed.
Spanish: Se ha observado sudoración excesiva en muy raras ocasiones.
English: Because corticosteroids can reduce the immunoresponse to vaccination, prednisolone should not be used in combination with vaccines or within two weeks after vaccination.
Spanish: Dado que los corticosteroides pueden reducir la respuesta inmunitaria a las vacunas, no debe utilizarse prednisolona al mismo tiempo que se administran vacunas o en las 2 semanas siguientes a dicha administración.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.emea.europa.eu/.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.emea.europa.eu/).
English: Meat and offal: 10 days.
Spanish: Carne: 10 días.
English: Whilst single high doses of corticosteroids are generally well tolerated, they may induce severe sideeffects in long term use.
Spanish: Aunque una sola dosis alta de corticosteroides suele ser bien tolerada, el uso a largo plazo puede inducir efectos secundarios graves.
English: Very rarely, neurological signs such as ataxia, recumbency, head tilting, restlessness or incoordination have been observed after use of the product.
Spanish: Signos neurológicos tales como ataxia, recumbencia, inclinación de la cabeza, inquietud o falta de coordinación se han observado después del uso del medicamento en muy raras ocasiones.
English: To ensure administration of the correct dose, body weight should be determined as accurately as possible to avoid under- or overdosing.
Spanish: Para garantizar que se administra la dosis correcta, se debe calcular el peso vivo con la mayor exactitud posible, a fin de evitar dosis excesivas o insuficientes.
English: Using the measuring spoon the following dosing table applies:
Spanish: Mediante la cuchara medidora, se aplica la siguiente tabla de dosificación:
English: Equal amounts of prednisolone, prednisone, 20βdihydroprednisolone and 20β-dihydroprednisone are found in urine.
Spanish: En la orina se obtienen cantidades iguales de prednisolona, prednisona, 20β-dihidroprednisolona y 20βdihidroprednisona.
English: People with known hypersensitivity to corticosteroids or any of the excipients must not be in contact with the veterinary medicinal product.
Spanish: Las personas con hipersensibilidad conocida a los corticosteroides o a cualquiera de los excipientes no deben entrar en contacto con el medicamento veterinario.
English: Prednisolone is an intermediate acting corticosteroid having about 4 times the anti-inflammatory activity and about 0.8 times the sodium-retaining effect of cortisol.
Spanish: La prednisolona es un corticosteroide de acción intermedia con una actividad antiinflamatoria 4 veces más potente que el cortisol, con un efecto de retención de sodio de 0,8 veces.
English: Corticosteroids suppress the immunologic response by inhibition of dilatation of capillaries, migration and function of leucocytes and phagocytosis.
Spanish: Los corticosteroides reducen la respuesta inmunitaria al inhibir la dilatación de los capilares, la migración y función de los leucocitos y la fagocitosis.
English: Due to the risk of foetal malformation, the veterinary medicinal product must not be administered by pregnant women.
Spanish: Debido al riesgo de malformación fetal, este medicamento veterinario no debe ser administrado por mujeres embarazadas.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years.
Spanish: Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.
English: Administration of prednisolone may induce hypokalaemia and hence increase the risk of toxicity from cardiac glycosides.
Spanish: La administración de prednisolona puede inducir hipopotasemia y, por tanto, aumentar el riesgo de toxicidad de los glucósidos cardíacos.
English: Alleviation of inflammatory and clinical parameters associated with recurrent airway obstruction (RAO) in horses, in combination with environmental control.
Spanish: Alivio de la inflamación y los parámetros clínicos asociados a la obstrucción recurrente de las vías respiratorias en caballos, en combinación con control ambiental.