FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: μεξιλετίνη (για την αγωγή του μη ομαλού καρδιακού ρυθμού, μια κατάσταση γνωστή ως κοιλιακή αρρυθμία) ζιδοβουδίνη (η οποία μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την αγωγή του συνδρόμου επίκτητης ανοσοανεπάρκειας (AIDS), μια ασθένεια του ανθρώπινου ανοσολογικού συστήματος) σισπλατίνη (για την αγωγή διαφορετικών τύπων καρκίνου) κινίνη (η οποία μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την πρόληψη των νυχτερινών επώδυνων μυϊκών σπασμών και για την αγωγή ενός τύπου ελονοσίας γνωστής ως ημισεληνοειδής ελονοσία (κακοήθης ελονοσία)) προκαϊναμίδη (για την αγωγή διαταραγμένο καρδιακού ρυθμού)
Lithuanian: žmogaus imuninės sistemos ligą); - cisplatinos (jos vartojama įvairių tipų vėžiui gydyti); - chinino (medikamento, vartojamo naktį pasireiškiančio skausmingo kojų mėšlungio profilaktikai, bei maliarijai, taip vadinamai, falciparum malaria (piktybine maliarija) gydyti; - prokainamido (vartojamo širdies ritmo sutrikimui gydyti).
Greek: Τα SIFROL δισκία 0.088 mg είναι λευκά, στρογγυλού σχήματος, επίπεδα και χωρίς χαραγή.
Lithuanian: SIFROL išvaizda ir kiekis pakuotėje SIFROL 0,088 mg tabletės yra baltos, plokščios, apvalios, be vagelės.
Greek: SIFROL 0.7 mg δισκία
Lithuanian: SIFROL 0,7 mg tabletės
Greek: SIFROL 0.18 mg δισκία EU/1/97/050/003-004
Lithuanian: SIFROL 0,18 mg tabletės EU/1/97/050/003-004
Greek: 2 δισκία SIFROL 0.088 mg τρεις φορές ημερησίως
Lithuanian: Gerti po dvi SIFROL 0,088 mg tabletes tris kartus per parą
Greek: SIFROL 0.088 mg δισκία SIFROL 0.18 mg δισκία SIFROL 0.35 mg δισκία SIFROL 0.7 mg δισκία Πραμιπεξόλη
Lithuanian: SIFROL 0,088 mg tabletės SIFROL 0,18 mg tabletės SIFROL 0,35 mg tabletės SIFROL 0,7 mg tabletės
Greek: Τα αποτελέσματα της δεύτερης μελέτης κρίθηκαν ανεπαρκή για την κατάδειξη της μακροχρόνιας αποτελεσματικότητας του Sifrol.
Lithuanian: Antrojo tyrimo rezultatai nebuvo pakankami ilgalaikiam Sifrol veiksmingumui įrodyti.
Greek: Sifrol πραμιπεξόλη
Lithuanian: Sifrol pramipeksolis
Greek: Η πλήρης δημόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του Sifrol διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στην ηλεκτρονική διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Sifrol EPAR galima rasti EMA interneto svetainėje ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Sifrol.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Sifrol Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Greek: Διατίθεται σε μορφή δισκίων «άμεσης αποδέσμευσης» λευκού χρώματος (στρογγυλά: 0,088 mg, 0,7 mg και 1,1 mg, ωοειδή: 0,18 mg και 0,35 mg) και σε μορφή δισκίων «παρατεταμένης αποδέσμευσης» λευκού χρώματος (στρογγυλά: 0,26 mg και 0,52 mg, ωοειδή: 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg και 3,15 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto baltos greito atpalaidavimo tabletės (apvaliose tabletėse yra 0,088, 0,7 arba 1,1 mg, ovaliose - 0,18 ir 0,35 mg veikliosios medžiagos) ir baltos pailginto atpalaidavimo tabletės (apvaliose tabletėse yra0,26 mg ir 0,52 mg; ovaliose - 1,05, 1,57, 2,1, 2,62 ir 3,15 mg veikliosios medžiagos).
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Sifrol:
Lithuanian: Kita informacija apie Sifrol
Greek: Το Sifrol χορηγείται όταν δεν μπορεί να προσδιοριστεί η συγκεκριμένη αιτία που προκαλεί τη διαταραχή.
Lithuanian: Sifrol skiriama tada, kai neįmanoma nustatyti tikrosios ligos priežasties.
Greek: Το Sifrol χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των συμπτωμάτων των ακόλουθων νόσων:
Lithuanian: Sifrol vartojamas šių ligų simptomams malšinti:
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Sifrol υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad Sifrol nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Greek: Το Sifrol δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην πραμιπεξόλη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου.
Lithuanian: Sifrol negalima vartoti pacientams, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) pramipeksoliui ar bet kuriai kitai sudėtinei šio vaisto medžiagai.
Greek: Στις 14 Οκτωβρίου 1997, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Boehringer Ingelheim International GmbH για το Sifrol.
Lithuanian: bendrovei „Boehringer Ingelheim International GmbH" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Sifrol rinkodaros teisę.
Greek: Το Sifrol είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία πραμιπεξόλη.
Lithuanian: Sifrol - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos pramipeksolio.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Sifrol, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δημόσια έκθεση αξιολόγησης) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Sifrol rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Greek: • Του μέτριου έως σοβαρού συνδρόμου των ανήσυχων ποδιών, μιας διαταραχής κατά την οποία ο ασθενής νιώθει την ανεξέλεγκτη τάση να μετακινεί τα άκρα του προκειμένου να παύσει να αισθάνεται δυσάρεστες, επίπονες ή περίεργες αισθήσεις, τις οποίες νιώθει στο σώμα του, συνήθως κατά τη διάρκεια της νύχτας.
Lithuanian: • vidutinio sunkumo ir sunkaus neramių kojų sindromo - ligos, kuria sergantys pacientai jaučia nekontroliuojamą poreikį judinti galūnes, kad nejustų - dažniausiai naktį - nemalonių, skausmingų ar neįprastų pojūčių.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Sifrol;
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Sifrol vartojimu?
Greek: Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια του Sifrol (εμφανίζεται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι η ναυτία.
Lithuanian: Dažniausias (pasireiškęs daugiau kaip 1 pacientui iš 10) gydymo Sifrol šalutinis poveikis yra pykinimas.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Sifrol.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Sifrol rinkodaros teisę, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Greek: Τα δισκία Sifrol πρέπει να καταπίνονται με νερό.
Lithuanian: Sifrol tabletės nuryjamos užgeriant vandeniu.
Greek: Τι είναι το Sifrol;
Lithuanian: Kas yra Sifrol?
Greek: Σε τέσσερις μελέτες το Sifrol συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία): σε μία μελέτη όπου συμμετείχαν 360 ασθενείς σε προχωρημένο στάδιο της νόσου, οι οποίοι ήδη λάμβαναν λεβοντόπα, η αποτελεσματικότητα της οποίας όμως είχε αρχίσει να μειώνεται, και σε τρεις μελέτες στις οποίες συμμετείχαν συνολικά 886 ασθενείς σε πρώιμο στάδιο της νόσου οι οποίοι δεν λάμβαναν λεβοντόπα.
Lithuanian: Keturiuose šių tyrimų Sifrol buvo lyginamas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu): viename tyrime dalyvavo 360 progresavusia liga sergančių pacientų, kuriems levodopos poveikis ėmė mažėti, likusiuose trijuose tyrimuose - 886 pacientai, neseniai susirgę Parkinsono liga ir dar negydyti levodopa.
Greek: Για τη νόσο του Πάρκινσον, η δόση έναρξης είναι είτε ένα δισκίο άμεσης αποδέσμευσης των 0,088 mg τρεις φορές την ημέρα, είτε ένα δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης των 0,26 mg μία φορά την ημέρα.
Lithuanian: Gydant Parkinsono ligą pradinė dozė yra po vieną 0,088 mg greito atpalaidavimo tabletę tris kartus per parą arba viena 0,26 mg pailginto atpalaidavimo tabletė kartą per parą.
Greek: Στο σύνδρομο των ανήσυχων ποδιών, τα δισκία άμεσης αποδέσμευσης Sifrol ήταν αποτελεσματικότερα από το εικονικό φάρμακο στη μείωση των συμπτωμάτων μετά από διάστημα 12 εβδομάδων, αλλά η διαφορά μεταξύ του εικονικού φαρμάκου και του Sifrol ήταν μεγαλύτερη μετά από τέσσερις εβδομάδες προτού μειωθεί.
Lithuanian: Gydant neramių kojų sindromą Sifrol greito atpalaidavimo tabletės veiksmingiau nei placebas slopino ligos simptomus 12 savaičių, bet skirtumas tarp placebo ir Sifrol buvo didžiausias po keturių savaičių nuo gydymo pradžios ir tuomet imdavo mažėti.
Greek: • της νόσου του Πάρκινσον, μιας προοδευτικής διαταραχής του εγκεφάλου που προκαλεί αστάθεια, επιβράδυνση των κινήσεων και μυϊκή δυσκαμψία.
Lithuanian: • Parkinsono ligos - progresuojančios smegenų ligos, pasireiškiančios galūnių drebuliu, sulėtėjusiais judesiais ir raumenų stingimu.
Greek: Το Sifrol μπορεί να χρησιμοποιείται είτε ως μονοθεραπεία είτε σε συνδυασμό με λεβοντόπα (άλλο φάρμακο που χρησιμοποιείται στη νόσο του Πάρκινσον), σε οποιοδήποτε στάδιο της νόσου, περιλαμβανομένων των προχωρημένων σταδίων της κατά τα οποία η λεβοντόπα καθίσταται λιγότερο αποτελεσματική
Lithuanian: Pacientui Sifrol gali būti skiriamas vienas arba kartu su levodopa (kitu vaistu Parkinsono ligai gydyti) esant bet kuriai ligos stadijai, įskaitant vėlyvąsias, kai levodopos poveikis nebe toks stiprus;
Greek: Για το σύνδρομο των ανήσυχων ποδιών, τα δισκία άμεσης αποδέσμευσης Sifrol πρέπει να λαμβάνονται μία φορά την ημέρα, δύο έως τρεις ώρες πριν από την κατάκλιση.
Lithuanian: Gydant neramių kojų sindromą, skiriama viena Sifrol greito atpalaidavimo tabletė kartą per parą dvi tris valandas prieš miegą.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Sifrol περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Sifrol, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Sifrol σύμφωνα με τις μελέτες;
Lithuanian: Kokia Sifrol nauda nustatyta tyrimuose?
Greek: Το Sifrol αποδείχτηκε επίσης αποτελεσματικότερο από τη λεβεντόπα στη βελτίωση των κινητικών συμπτωμάτων στα πρώιμα στάδια της νόσου.
Lithuanian: Sifrol veiksmingiau už levodopą lengvino ankstyvos stadijos ligos simptomus.
Greek: Η δραστική ουσία του Sifrol, η πραμιπεξόλη, είναι αγωνιστής ντοπαμίνης (ουσία που μιμείται τη δράση της ντοπαμίνης).
Lithuanian: Sifrol veiklioji medžiaga pramipeksolis yra dopamino agonistas (medžiaga, kuri veikia kaip dopaminas).
Greek: Πώς δρα το Sifrol;
Lithuanian: Kaip veikia Sifrol?
Greek: Στη μελέτη για τους ασθενείς με προχωρημένη νόσο του Πάρκινσον, οι ασθενείς που έλαβαν δισκία Sifrol άμεσης αποδέσμευσης παρουσίασαν μεγαλύτερη βελτίωση μετά από 24 εβδομάδες θεραπείας με σταθερή δόση σε σύγκριση με όσους έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Lithuanian: Vėlyvos stadijos Parkinsono liga sergančių pacientų tyrimo rezultatai parodė, kad pastovia greito atpalaidavimo Sifrol tablečių doze gydytų pacientų sveikatos būklė po 24 gydymo savaičių pagerėjo labiau nei gydytųjų placebu.
Greek: Σε περίπτωση διακοπής της θεραπείας για οποιονδήποτε λόγο, η δόση πρέπει να μειώνεται σταδιακά.
Lithuanian: Žmonėms, sergantiems inkstų ligomis, Sifrol reikia skirti rečiau. Jei dėl kokių nors priežasčių gydymas nutraukiamas, dozė mažinama palaipsniui.
Greek: Στην πέμπτη μελέτη το Sifrol συγκρίθηκε με λεβοντόπα σε 300 ασθενείς σε πρώιμο στάδιο της νόσου και καταγράφηκε ο αριθμός των ασθενών που παρουσίαζαν κινητικά συμπτώματα.
Lithuanian: Penktajame tyrime su 300 ankstyvos stadijos liga sergančių pacientų buvo lyginamas Sifrol ir levodopos poveikis ir vertinama, kiek pacientų pasireiškė judėjimo sutrikimo simptomai.
Greek: Στη δεύτερη μελέτη συμμετείχαν 150 ασθενείς οι οποίοι έλαβαν Sifrol για έξι μήνες, και στο πλαίσιό της συγκρίθηκαν τα αποτελέσματα της διατήρησης της θεραπείας με Sifrol και της μεταπήδησης σε εικονικό φάρμακο.
Lithuanian: Antrajame tyrime, kuriame dalyvavo 150 šešis mėnesius Sifrol vartojusių pacientų, buvo lyginamas gydymo poveikis pacientams, kurie toliau vartojo Sifrol, ir pacientams, kurie vietoj Sifrol ėmė vartoti placebą.
Greek: Σε ό,τι αφορά το σύνδρομο των ανήσυχων ποδιών, τα δισκία άμεσης αποδέσμευσης Sifrol έχουν μελετηθεί εξίσου στο πλαίσιο δύο κύριων μελετών.
Lithuanian: Tiriant Sifrol poveikį neramių kojų sindromu sergantiems pacientams, greito atpalaidavimo Sifrol tabletės tirtos dviejuose pagrindiniuose tyrimuose.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Sifrol;
Lithuanian: Kaip vartoti Sifrol?
Greek: Στην πρώτη μελέτη, το Sifrol συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο για διάστημα 12 εβδομάδων σε 344 ασθενείς και μέτρησε τη βελτίωση στα συμπτώματα.
Lithuanian: Pirmajame tyrime su 344 pacientais 12 savaičių
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Sifrol;
Lithuanian: Kam vartojamas Sifrol?
Greek: Να μην πωλείται μεμονωμένα.
Lithuanian: Atskirai neparduodama.
Greek: Πολοξαμέριο 188
Lithuanian: Poloksameras 188
Greek: Στη μελέτη εντάχθηκαν 150 ασθενείς.
Lithuanian: Į tyrimą buvo įtraukta 150 pacientų.
Greek: Αν συμβεί αυτό, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας.
Lithuanian: Jeigu taip atsitiktų, nedelsdami pasakykite gydytojui.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα μακροχρόνια στοιχεία παρακολούθησης.
Lithuanian: Ilgalaikio stebėjimo duomenų nėra.
Greek: Παρακαλείστε να ακολουθήσετε τις οδηγίες τους.
Lithuanian: Sekite jų nurodymus.
Greek: Η θεραπεία δεν πρέπει να επαναρχίσει.
Lithuanian: Gydymas negali būti atnaujintas.
Greek: Αυτή είναι μια μακροπρόθεσμη θεραπεία, πιθανόν να διαρκέσει για χρόνια.
Lithuanian: Jums bus skiriamas ilgalaikis gydymas, greičiausiai keletą metų.
Greek: Πίνακας 3 Κύρια αποτελέσματα κατά την εβδομάδα 24 (Μελέτη C2402)
Lithuanian: Svarbiausieji rezultatai po 24 savaičių (C2402 tyrimas)
Greek: Με βάση τους τοπικούς κανόνες κλινικής πρακτικής, ο γιατρός ή ο νοσηλευτής σας θα σας ενημερώσει για το ποιά μέθοδο θα χρησιμοποιείσετε.
Lithuanian: Remiantis vietine klinikine praktika gydytojas ar medicinos sesuo Jums pasakys, kurį metodą turėtumėte naudoti.
Greek: Για να κάνετε την ένεση στον εαυτό σας θα χρειαστείτε:
Lithuanian: Norint susišvirkšti vaisto Jums reikės:
Greek: ΠΡΟΣΟΧΗ:
Lithuanian: DĖMESIO:
Greek: Κανονικοποιημένο IGF-1
Lithuanian: Normalizuotas IGF-1
Greek: Συνολικά 181 ασθενείς συμπλήρωσαν την φάση της μελέτης (24 εβδομάδες).
Lithuanian: Iš viso 181 pacientas baigė pagrindinį (24 savaičių trukmės) tyrimo laikotarpį.
Greek: Σε όλες αυτές τις περιπτώσεις, επιστρέψτε ολόκληρη τη συσκευασία στο φαρμακείο.
Lithuanian: Visais šiais atvejais grąžinkite visą pakuotę į vaistinę.
Greek: Χρησιμοποιώντας το Signifor την ίδια ώρα κάθε μέρα θα σας βοηθήσει να θυμάστε πότε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο σας.
Lithuanian: Vartodami Signifor kiekvieną dieną tuo pačiu metu, lengviau prisiminsite, kada reikia vartoti šį vaistą.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Signifor σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 0 έως 18 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
Lithuanian: Signifor saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams nuo 0 iki 18 metų neištirti.
Greek: Η μεταβολή αυτή είναι μέτρια και θεωρείται ελάσσονος σημασίας, λαμβάνοντας υπόψη το ευρύ φάσμα ηλικιών στο οποίο παρατηρήθηκε η επίδραση.
Lithuanian: Šis pokytis yra vidutinis ir laikomas mažai reikšmingu, atsižvelgiant į plačias amžiaus svyravimo ribas, kuriose toks pokytis buvo pastebėtas.
Greek: Περιέχει ακόμα:
Lithuanian: Sudėtyje taip pat yra:
Greek: Και στις δύο περιπτώσεις, επιστρέψτε ολόκληρη τη συσκευασία στο φαρμακείο.
Lithuanian: Abiem šiais atvejais grąžinkite visą pakuotę į vaistinę.
Greek: Παρόμοιες τάσεις παρατηρήθηκαν και το 12ο μήνα.
Lithuanian: Panaši tendencija buvo pastebėta ir po 12 mėnesių.
Greek: Η δοσολογία μπορεί να μειωθεί προσωρινά ή οριστικώς.
Lithuanian: Dozę galima laikinai ar visam laikui sumažinti.
Greek: Τι είναι το Signifor και ποια είναι η χρήση του
Lithuanian: Kas yra Signifor ir kam jis vartojamas
Greek: Οι βελτιώσεις που παρατηρήθηκαν μέχρι την εβδομάδα 24 μεταξύ των θεραπευτικών ομάδων επίσης δεν ήταν στατιστικά σημαντικές.
Lithuanian: Iki 24osios savaitės nustatyto pagerėjimo skirtumai tarp pacientų grupių taip pat nebuvo statistiškai reikšmingi.
Greek: Η δόση δεν πρέπει να ξεπερνά τα 40 mg.
Lithuanian: Dozė negali viršyti 40 mg.
Greek: Δύο μήνες μετά την έναρξη της θεραπείας με Signifor, θα πρέπει να αξιολογείται το κλινικό όφελος για τους ασθενείς.
Lithuanian: Praėjus dviems mėnesiams nuo gydymo Signifor pradžios, reikia įvertinti klinikinę naudą pacientams.
Greek: - Το Signifor μπορεί να μειώσει τον καρδιακό ρυθμό.
Lithuanian: - Signifor gali lėtinti širdies susitraukimų dažnį.
Greek: Ο γιατρός σας θα παρακολουθεί τακτικά την κατάστασή σας για να ελέγχει ότι η θεραπεία σας έχει τα επιθυμητά αποτελέσματα.
Lithuanian: Gydytojas reguliariai stebės Jūsų būklę ir įvertins, ar gydymas sukelia pageidaujamą poveikį.
Greek: Η θεραπεία με το Signifor θα πρέπει να συνεχιστεί για όσο χρονικό διάστημα ο γιατρός θα σας πει ότι είναι απαραίτητο.
Lithuanian: Gydymą Signifor reikia tęsti tiek laiko, kiek gydytojas nurodo, jog tai būtina.
Greek: Όταν είστε έτοιμος για την ένεση, ακολουθείστε προσεκτικά τα ακόλουθα βήματα: - Πλύνετε καλά τα χέρια σας με σαπούνι και νερό.
Lithuanian: Kai būsite pasiruošę susišvirkšti sau vaisto, atidžiai laikykitės toliau išvardytų veiksmų: - Kruopščiai nusiplaukite rankas muilu ir vandeniu.
Greek: Η κλινική σημασία των αποτελεσμάτων αυτών στους ανθρώπους είναι άγνωστη.
Lithuanian: Šių efektų klinikinis aktualumas žmonėms yra nežinomas.
Greek: N=65 n (%), p τιμή
Lithuanian: N=65 n (%), p reikšmė
Greek: Η κατανομή μεταξύ κυττάρων αίματος και πλάσματος εξαρτάται από τη συγκέντρωση και δείχνει ότι η πασιρεοτίδη εντοπίζεται κυρίως στο πλάσμα (91%).
Lithuanian: Pasiskirstymas tarp kraujo ląstelių ir plazmos nepriklauso nuo koncentracijos; nustatyta, kad pazireotido daugiausia cirkuliuoja plazmoje (91 %).
Greek: Οι ασθενείς οι οποίοι δεν ελέγχονται τον 1ο και το 2ο μήνα, είναι πιθανό (90%) να παραμένουν μη ελεγχόμενοι τον 6ο και το 12ο μήνα.
Lithuanian: Pacientams, kuriems tiek po pirmojo, tiek po antrojo mėnesio liga buvo nekontroliuojama, greičiausiai (90 % tikimybė) liga išliks nekontroliuojama ir po 6 bei 12 mėnesių.
Greek: Εάν έχετε οποιαδήποτε απορία σχετικά με τον τρόπο που λειτουργεί το Signifor ή το λόγο για τον οποίο σας συνταγογραφήθηκε αυτό το φάρμακο, ρωτήστε το γιατρό σας.
Lithuanian: Jeigu turite kokių nors klausimų apie tai, kaip Signifor veikia ir kodėl šis vaistas buvo Jums paskirtas, klauskite gydytojo.
Greek: Σημείωση: Εάν δεν χρησιμοποιηθεί μέσα σε 24 ώρες, το κιτ ένεσης μπορεί να επιστραφεί στο ψυγείο.
Lithuanian: Pastaba: jeigu vaistas nesuvartojamas per 24 valandas, injekcijai skirtą rinkinį galima grąžinti į šaldytuvą.
Greek: Τα δύο-τρίτα όλων των ασθενών είχαν υποβληθεί προηγουμένως σε χειρουργική επέμβαση.
Lithuanian: Dviem trečdaliams visų pacientų anksčiau buvo atlikta operacija.
Greek: Ρωτήστε τον γιατρό σας σχετικά με την ανάγκη για αντισύλληψη πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju apie kontracepcijos poreikį, prieš pradėdami vartoti šio vaisto.
Greek: Ένα ηχητικό «κλικ» επιβεβαιώνει τη σωστή ενεργοποίηση.
Lithuanian: Girdimas „spragtelėjimas" patvirtina tinkamą apsaugos aktyvavimą.
Greek: Οι συχνότητες ορίστηκαν ως εξής: Πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažniai nurodyti naudojant tokius apibūdinimus: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100).
Greek: Το Signifor μειώνει την παραγωγή αυτών των ορμονών και πιθανόν επίσης το μέγεθος των αδενωμάτων.
Lithuanian: Vartojant Signifor sumažėja šių hormonų gamyba ir galimai pačios adenomos dydis.
Greek: Αφαιρέστε το Signifor κιτ ένεσης από το ψυγείο.
Lithuanian: Išimkite injekcijai skirtą Signifor rinkinį iš šaldytuvo.
Greek: Σωματοστατίνη (SRIF-14) Πασιρεοτίδη Οκτρεοτίδη Λανρεοτίδη
Lithuanian: Somatostatinas (SRIF-14) Pazireotidas Oktreotidas Lanreotidas
Greek: Κρατήστε πατημένο το έμβολο και κρατήστε ακίνητη τη σύριγγα για 5 δευτερόλεπτα.
Lithuanian: Laikykite stūmoklį nuspaustą žemyn ir nejudindami palaikykite švirkštą 5 sekundes.
Greek: Μη δίνετε αυτό το φάρμακο σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών, καθώς δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για αυτή την ηλικιακή ομάδα.
Lithuanian: Šio vaisto negalima skirti vaikams ir paaugliams jaunesniems kaip 18 metų amžiaus, kadangi duomenų apie vaisto vartojimą šios amžiaus grupės pacientams nėra.
Greek: Το Signifor δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (Child-Pugh C) (βλ. παραγράφους 4.3 και 4.4).
Lithuanian: Signifor negalima vartoti pacientams, kuriems yra sunkus kepenų veiklos sutrikimas (Child Pugh C klasės) (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
Greek: GH <2,5 μg/l
Lithuanian: AH <2,5 μg/l
Greek: Ο βαθμός σύνδεσης με πρωτεΐνες πλάσματος είναι μέτριος (88%) και δεν εξαρτάται από τη συγκέντρωση.
Lithuanian: Pazireotidas vidutiniškai jungiasi prie plazmos baltymų (88 %) ir tai nepriklauso nuo koncentracijos.
Greek: Με βάση την αναλογία συσσώρευσης της AUC, η υπολογιζόμενη αποτελεσματική ημιπερίοδος ζωής (t1/2,eff) σε υγιείς εθελοντές ήταν περίπου 12 ώρες.
Lithuanian: Remiantis AUC rodiklio akumuliacijos santykiu, apskaičiuotasis tikrasis pusinės eliminacijos laikas (t1/2,tikr) sveikiems savanoriams yra maždaug 12 valandų.
Greek: Επίδραση στη γονιμότητα της γυναίκας
Lithuanian: Poveikis moterų vaisingumui
Greek: Πόσο καιρό να χρησιμοποιήσετε το Signifor
Lithuanian: Kiek laiko vartoti Signifor
Greek: Κρατήστε τη σύριγγα στο ένα χέρι ανάμεσα στα δύο δάκτυλα με τον αντίχειρα στη βάση του εμβόλου.
Lithuanian: Laikykite švirkštą vienoje rankoje tarp dviejų pirštų, o nykštį - ant stūmoklio apačios.
Greek: Ποτέ μην μοιράζεστε βελόνες και σύριγγες.
Lithuanian: Niekada nesidalinkite adatomis ir švirkštais su kitais asmenimis.
Greek: Οι αντιδράσεις αυτές απέδραμαν αυτόματα και δεν χρειάστηκαν παρέμβαση.
Lithuanian: Šios reakcijos praėjo savaime, dėl jų pasireiškimo jokių intervencijų skirti nereikėjo.
Greek: Το κλινικό όφελος του ασθενούς θα πρέπει να αξιολογείται μετά τον πρώτο μήνα θεραπείας και κατόπιν περιοδικά.
Lithuanian: Klinikinę gydymo naudą pacientui reikia įvertinti praėjus pirmam gydymo mėnesiui ir vėliau periodiškai.
Greek: - Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C-8°C).
Lithuanian: - Laikyti šaldytuve (2 C - 8 C).
Greek: - Το Signifor δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης, εκτός κι αν κρίνεται απολύτως αναγκαίο.
Lithuanian: - Nėštumo laikotarpiu Signifor vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
Greek: Με βάση τα αποτελέσματα και το πώς αισθάνεστε, η δοση του Signifor που δίνεται σε κάθε ένεση μπορεί να χρειαστεί να μειωθεί ή να αυξηθεί.
Lithuanian: Priklausomai nuo šių tyrimų rezultatų ir nuo Jūsų savijautos, kiekvienos injekcijos metu leidžiamą Signifor dozę gali reikėti sumažinti ar padidinti.
Greek: Ο γιατρός σας θα ελέγχει τακτικά το πώς ανταποκρίνεστε στη θεραπεία με Signifor και θα προσδιορίζει ποια είναι η καλύτερη δόση για εσάς.
Lithuanian: Gydytojas reguliariai patikrins Jūsų organizmo atsaką į gydymą Signifor ir nustatys, kokia vaisto dozė Jums yra tinkamiausia.
Greek: - Εάν είστε γυναίκα σε αναπαραγωγική ηλικία, θα πρέπει να χρησιμοποιείτε επαρκή μέτρα αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Lithuanian: - Jei esate seksualiai aktyvi moteris, gydymo metu turite naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą.
Greek: Το σημείο της ένεσης είναι το μέρος του σώματός σας στο οποίο θα κάνετε την ένεση.
Lithuanian: Injekcijos vieta yra Jūsų kūno sritis, kur Jūs ruošiatės susišvirkšti sau vaisto.
Greek: Η θεραπεία δεν πρέπει να επαναρχίσει εάν υπάρχει η υπόνοια ότι οι διαταραχές της ηπατικής λειτουργίας σχετίζονται με την πασιρεοτίδη.
Lithuanian: Gydymas negali būti atnaujintas, jeigu įtariama, kad kepenų funkcijos sutrikimas yra susijęs su pazireotido vartojimu.
Greek: Σε υγιείς εθελοντές, η πασιρεοτίδη απορροφάται ταχέως και η μέγιστη συγκέντρωση πλάσματος επιτυγχάνεται εντός 0,25-0,5 ωρών.
Lithuanian: Tyrimų su sveikais savanoriais duomenimis, pazireotidas greitai absorbuojamas, ir didžiausia jo koncentracija plazmoje susidaro po 0,25-0,5 val.
Greek: D-90429 Νυρεμβέργη
Lithuanian: D-90429 Nürnberg
Greek: Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών Τι είναι το Signifor και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Signifor Πώς να χρησιμοποιήσετε το Signifor Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το Signifor Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Signifor ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Signifor Kaip vartoti Signifor Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Signifor Pakuotės turinys ir kita informacija
Greek: Τα αποτελέσματα είναι οι μέσες τιμέςSEM IC50 εκφρασμένες σε nmol/l.
Lithuanian: Pateikiami rezultatai yra IC50 reikšmės vidurkiai  vidurkio standartinė paklaida (SEM), išreikšti nmol/l.