FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Poly (O-2-hydroxyethyl starch (HES), sodium chloride, potassium chloride, calcium chloride dihydrate, magnesium chloride hexahydrate, sodium acetate trihydrate
Dutch: Poly(O-2hydroxyethyl)zetmeel (HES), Natriumchloride, Kaliumchloride, Calciumchloride dihydraat, Magnesiumchloride hexahydraat, Natriumacetaat trihydraat
English: United Kingdom poly (o-2hydroxyethyl)starch sodium chloride
Dutch: Poly(O-2hydroxyethyl)zetmeel natriumchloride
English: Vitakoll 10 % 100 g/l, 6 g/l, 0.4 g/l, 0.134 g/l, 0.2 g/l, 3.7 g/l
Dutch: Vitakoll 10 % 100 g/l, 6 g/l, 0,4 g/l, 0,134 g/l, 0,2 g/l,
English: Vitafusal 10 % 100g/l, 6 g/l, 0.4 g/l, 0.134 g/l, 0.2 g/l, 3.7 g/l
Dutch: Vitafusal 10 % 100 g/l, 6 g/l, 0,4 g/l, 0,134 g/l, 0,2 g/l,
English: Hidroxietil amidon, Sodium chloride, Potassium chloride, Magnesium chloride hexahydrate, Calcium chloride dihydrate,Sodium acetate trihydrate, Malic acid
Dutch: Hydroxyethyl amidon, Natriumchloride, Kaliumchloride, Magnesiumchloride hexahydraat, Calciumchloride dihydraat, Natriumacetaat trihydraat, Appelzuur
English: Sodium Chloride, malic acid, Calcium Chloride, Potassium Chloride, Magnesium Chloride, Sodium acetate
Dutch: Natriumchloride, Kaliumchloride, Magnesiumchloride, Natriumacetaat, Zoutzuur
English: Sodium Chloride + Potassium Chloride + Calcium Chloride Dihydrate + Magnesium Chloride Hexahydrate + Sodium Acetate Trihydrate + Malic Acid
Dutch: Natriumchloride + Kaliumchloride + Calciumchloride dihydraat + Magnesiumchloride hexahydraat + Natriumacetaat trihydraat + Appelzuur
English: Hydroxyethyl Starch + Sodium Acetate Trihydrate + Sodium Chloride + Potasium Chloride + Magnesium Chloride Hexahydrate
Dutch: Hydroxyethylzetmeel + Natriumacetaat trihydraat + Natriumchloride + Kaliumchloride+ Magnesiumchloride hexahydraat
English: hydroxyethyl starch, Sodium acetate trihydrate, Sodium chloride, Potassium chloride, Magnesium chloride hexahydrate
Dutch: Hydroxyethylzetmeel, Natriumacetaat trihydraat, Natriumchloride, Kaliumchloride, Magnesiumchloride hexahydraat
English: 100 g/l 6,252 g/l 0,2984 g/l 0,3675 g/l
Dutch: 100 g/l 6,252 g/l 0,2984 g/l 0,3675 g/l 0,2033 g/l 3,266 g/l 0,6710 g/l
English: Potassium chloride + Sodium acetate trihydrate + Magnesium chloride hexahydrate + Hydroxyethyl starch + Sodium chloride
Dutch: Kaliumchloride + Natriumacetaat trihydraat + Magnesiumchloride hexahydraat + Hydroxyethylzetmeel + Natriumchloride
English: Tetraspan 10 % 100g/l, 6,25g/l, 0,30 g/l, 0.37 g/l,
Dutch: Tetraspan 10 % 100 g/l, 6,25 g/l, 0,30 g/l,
English: Hydroxyethyl Starch + Sodium Chloride + Potasium Chloride + Calcium Chloride Dihydrate + Magnesium Chloride Hexahydrate + Sodium Acetate Trihydrate
Dutch: Hydroxyethylzetmeel + Natriumchloride + Kaliumchloride + Calciumchloride dihydraat + Magnesiumchloride hexahydraat + Natriumacetaat trihydraat
English: Calcium chloride dihydrate, hydroxyethyl starch (HES), potassium chloride, magnesium chloride hexahydrate, sodium chloride, sodium acetate trihydrate, malic acid
Dutch: Calciumchloride dihydraat, hydroxyethylzetmeel (HES), kaliumchloride, magnesiumchloride hexahydraat, natriumchloride, natriumacetaat trihydraat, appelzuur
English: Hydroxyethyl Starch, Sodium acetate trihydrate, Sodium chloride, Potassium chloride, Magnesium chloride hexahydrate,
Dutch: Natriumacetaat trihydraat, natriumchloride, kaliumchloride, magnesiumchloride hexahydraat,
English: Poly(0-2hydroxyethyl)starch 200 kDa mol.substitution 0,45-0,55, Sodium chloride
Dutch: Poly(O-2hydroxyethyl)zetmeel 200 kDa mol.subst.
English: Poly(O-2-hydroxyethyl) starch (HES), Sodium chloride, Potassium chloride, Calcium chloride dihydrate, Magnesium chloride hexahydrate, Sodium acetate trihydrate, Malic acid
Dutch: Poly(O-2hydroxyethyl)zetmeel (HES), Natriumchloride, Kaliumchloride, Calciumchloride dihydraat, Magnesiumchloride hexahydraat, Natriumacetaat trihydraat, Appelzuur
English: Hydroxyethyl starch + Sodium chloride+Sodium acetate trihydrate+Potassium chloride+Magnesium chloride hexahydrate
Dutch: Hydroxyethylzetmeel + Natriumchloride + Natriumacetaat trihydraat + Kaliumchloride + Magnesiumchloride hexahydraat
English: Hydroxyethyl starch, Sodium chloride, potassium chloride, calcium chloride, magnesium chloride, sodium acetat, malic acid
Dutch: Hydroxyethylzetmeel, natriumchloride, kaliumchloride, calciumchloride, magnesiumchloride, natriumacetaat, appelzuur
English: Hydroxyethyl Starch + Sodium Chloride + Potasium Chloride + Calcium Chloride Dihydrate + Magnesium Chloride Hexahydrate + Sodium Acetate Trihydrate + Malic Acid
Dutch: Hydroxyethylzetmeel + Natriumchloride + Kaliumchloride+ Calciumchloride dihydraat + Magnesiumchloride hexahydraat + Natriumacetaat trihydraat + Appelzuur
English: Hydroxyethyl starch, sodium acetat, sodium chloride, potassium chloride, magnesium chloride
Dutch: Hydroxyethylzetmeel, natriumacetaat, natriumchloride, kaliumchloride, magnesiumchloride
English: Hydroxyethyl starch, Sodium acetate trihydrate, Sodium chloride, Sodium chloride, Magnesium chloride
Dutch: Hydroxyethylzetmeel, Natriumacetaat trihydraat, Natriumchloride, Natriumchloride, Magnesiumchloride
English: Hydroxyethyl starch, Sodium Chloride, Potassium Chloride, Calcium Chloride Dihydrate, Magnesium Chloride Hexahydrate Sodium Acetate Trihydrate
Dutch: Hydroxyethylzetmeel, Natriumchloride, Kaliumchloride, Calciumchloride dihydraat, Magnesiumchloride hexahydraat Natriumacetaat trihydraat
English: Poly(o-2-hydroxyethyl) Starch, Sodium Acetate Trihydride, Sodium Chloride, Potassium Chloride, Magnesium Chloride Hexahydrate
Dutch: Poly(O-2hydroxyethyl)zetmeel, Natriumacetaat trihydraat, Natriumchloride, Kaliumchloride, Magnesiumchloride hexahydraat
English: Hydroxyethyl starch, Sodium acetate trihydrate, Potassium chloride, Magnesium chloride hexahydrate, Sodium chloride
Dutch: Hydroxyethylzetmeel, Natriumacetaat trihydraat, Kaliumchloride, Magnesiumchloride hexahydraat, Natriumchloride
English: Poly(O-2-hydroxyethyl) starch, Sodium chloride, Potassium chloride, Calcium chloride dihydrate, Magnesium chloride hexahydrate, Sodium acetate trihydrate, Malic acid
Dutch: Poly(O-2hydroxyethyl)zetmeel, Natriumchloride, Kaliumchloride, Calciumchloride dihydraat, Magnesiumchloride hexahydraat, Natriumacetaat trihydraat, Appelzuur
English: Hydroxyethyl Starch, Sodium Chloride, Potassium Chloride, Calcium Chloride Dihydrate, Magnesium Chloride Hexahydrate, Sodium Acetate Trihydrate
Dutch: Hydroxyethylzetmeel, Natriumchloride, Kaliumchloride, Calciumchloride dihydraat, Magnesiumchloride hexahydraat, Natriumacetaat trihydraat
English: Hydroxyethyl starch, Sodium chloride, Sodium acetate trihydrate, Potassium chloride, Magnesium chloride hexahydrate
Dutch: Hydroxyethylzetmeel, Natriumchloride, Natriumacetaat trihydraat, Kaliumchloride, Magnesiumchloride hexahydraat
English: This overview was last updated in 11-2019.
Dutch: Dit overzicht is voor het laatst bijgewerkt in 11-2019.
English: Further information on Plegridy can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/plegridy.
Dutch: Meer informatie over Plegridy is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/plegridy.
English: Plegridy received a marketing authorisation valid throughout the EU on 18 July 2014.
Dutch: Plegridy heeft op 18 juli 2014 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Plegridy?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Plegridy te waarborgen?
English: Other information about Plegridy
Dutch: Overige informatie over Plegridy
English: Plegridy continued to produce benefit in the second year of treatment.
Dutch: Plegridy bleef in het tweede jaar van de behandeling voordeel opleveren.
English: Treatment should start with a dose of 63 micrograms, followed by a dose of 94 micrograms after two weeks, and then 125 micrograms every two weeks thereafter.
Dutch: De behandeling dient te worden gestart met een dosis van 63 microgram, gevolgd door een dosis van 94 microgram na twee weken, en daarna 125 microgram om de twee weken.
English: This decreases the rate at which the medicine is removed from the body and allows it to be given less often.
Dutch: Hierdoor neemt de snelheid waarmee het geneesmiddel uit het lichaam wordt verwijderd af en hoeft het minder vaak te worden toegediend.
English: As for all medicines, data on the use of Plegridy are continuously monitored.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Plegridy continu gevolgd.
English: Patients can inject Plegridy themselves, provided that they have been trained.
Dutch: Patiënten kunnen Plegridy zelf injecteren, op voorwaarde dat zij hierin zijn getraind.
English: Plegridy must not be used in patients who have severe depression or have thoughts of suicide.
Dutch: Plegridy mag niet gebruikt worden bij patiënten met een ernstige depressie of bij patiënten met zelfmoordgedachten.
English: The main measure of effectiveness was the number of relapses that patients experienced over one year but the study also looked at other measures including how fast the patients' disability progressed.
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid was het aantal recidieven dat patiënten over een periode van één jaar ondervonden, maar in de studie werd ook gekeken naar andere graadmeters, waaronder de snelheid waarmee de invaliditeit van patiënten verergerde.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Plegridy have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Plegridy, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
English: The European Medicines Agency decided that Plegridy's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Plegridy groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
English: Plegridy can only be obtained with a prescription and treatment should be started under the supervision of a doctor experienced in treating MS.
Dutch: Plegridy is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart onder toezicht van een arts die ervaring heeft met de behandeling van MS.
English: It is used specifically in adults with a type of MS known as relapsing-remitting MS, where the patient has flareups of symptoms (relapses) between periods of recovery (remissions).
Dutch: Het wordt specifiek gebruikt bij volwassenen met een vorm van MS die 'relapsing-remitting' MS wordt genoemd, waarbij de patiënt opflakkeringen van symptomen heeft (recidieven), gevolgd door periodes van herstel (remissies).
English: The exact way that Plegridy works in MS is not yet known but it seems to calm down the immune system, and prevents relapses of MS.
Dutch: Het is nog niet precies bekend hoe Plegridy werkt bij MS, maar het lijkt het immuunsysteem te kalmeren en voorkomt recidieven van MS.
English: The active substance in Plegridy is the protein interferon beta-1a, one of a group of interferons that can be naturally produced by the body to help it fight against viruses and other attacks.
Dutch: De werkzame stof in Plegridy is het eiwit interferon beta-1a, onderdeel van een groep interferonen die op natuurlijke wijze door het lichaam kunnen worden geproduceerd om het te helpen strijden tegen virussen en andere aanvallen.
English: Plegridy is available as a solution for injection in pre-filled pens or pre-filled syringes that contain 63, 94 or 125 micrograms peginterferon beta-1a.
Dutch: Plegridy is beschikbaar in de vorm van een oplossing voor injectie in voorgevulde pennen of spuiten die 63, 94 of 125 microgram peginterferon beta-1a bevatten.
English: With regards to the safety profile, the most common side effects observed during treatment with Plegridy are considered to be manageable and generally consistent with those seen with non-pegylated interferon products.
Dutch: Met betrekking tot het veiligheidsprofiel werden de meest voorkomende bijwerkingen die tijdens de behandeling met Plegridy zijn waargenomen, beschouwd als beheersbaar en over het algemeen in overeenstemming met de bijwerkingen die bij niet-gepegyleerde interferonproducten worden waargenomen.
English: An overview of Plegridy and why it is authorised in the EU
Dutch: Een overzicht van Plegridy en waarom het is geregistreerd in de EU
English: Plegridy is a medicine used to treat multiple sclerosis (MS), a disease in which inflammation damages the protective insulation around nerves (demyelination) as well as the nerves themselves.
Dutch: Plegridy is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van multiple sclerose (MS), een ziekte waarbij ontstekingen de beschermende isolatielaag rondom de zenuwcellen beschadigen (demyelinisatie), alsook de zenuwcellen zelf.
English: Side effects reported with Plegridy are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Plegridy worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
English: When Plegridy was given every four weeks its beneficial effect was smaller, and it was not possible to identify a group of patients in whom this less frequent dosing was considered appropriate.
Dutch: Toen Plegridy om de vier weken werd toegediend, was het heilzame effect ervan kleiner en was het niet mogelijk om een groep patiënten te identificeren bij wie deze minder frequente dosering passend werd geacht.
English: The Agency considered that Plegridy given every two weeks has been shown to produce about a 30% reduction in the number of relapses in patients with relapsing-remitting MS compared with placebo, which is comparable to the effect of other MS medicines containing nonpegylated interferon beta, and is considered clinically relevant.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau was van oordeel dat is aangetoond dat om de twee weken toegediende Plegridy zorgt voor een afname van 30% van het aantal recidieven bij patiënten met relapsing-remitting MS vergeleken met een placebo, wat vergelijkbaar is met het effect van andere MS-geneesmiddelen die niet-gepegyleerde interferon beta bevatten, en klinisch relevant wordt geacht.
English: The most common side effects with Plegridy (which may affect more than 1 in 10 people) are headache, muscle pain, joint pain, influenza (flu)-like symptoms, pyrexia (fever), chills, asthenia (weakness), and erythema (reddening of the skin), pain or pruritus (itching) at the injection site.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Plegridy (die bij meer dan 1 op de 10 patiënten kunnen optreden) zijn hoofdpijn, spierpijn, gewrichtspijn, griepachtige symptomen, koorts, koude rillingen, zwakte en erytheem (roodheid van de huid), pijn of jeuk op de injectieplaats.
English: In MS, the immune system (the body's natural defences) malfunctions and attacks parts of the central nervous system (the brain, spinal cord and optic nerve [nerve that sends signals from the eye to the brain]), causing inflammation that damages the nerves and the insulation around them.
Dutch: Bij MS werkt het immuunsysteem (de natuurlijke afweer van het lichaam) niet goed en valt het delen van het centrale zenuwstelsel (de hersenen, het ruggenmerg en de oogzenuw, die signalen van het oog naar de hersenen stuurt) aan, waardoor de ontsteking ontstaat die de zenuwen en hun isolatielaag beschadigt.
English: The progression of disability was reduced in patients given Plegridy every two weeks but less clearly so in those given the medicine every four weeks.
Dutch: De invaliditeitsprogressie was afgenomen bij patiënten die om de twee weken Plegridy kregen, maar dit was minder duidelijk bij patiënten die het geneesmiddel om de vier weken kregen.
English: this interferon has been ‘pegylated' (attached to a chemical called polyethylene glycol).
Dutch: Bij Plegridy is dit interferon ‘gepegyleerd' (gehecht aan de chemische stof polyethyleenglycol).
English: Also, the Agency considered Plegridy to be of greater benefit to patients when given every two weeks as compared to less frequent injections tested in the study.
Dutch: Het Bureau beschouwde Plegridy ook als een groter voordeel voor patiënten wanneer het om de twee weken wordt toegediend in vergelijking met minder frequente injecties die in de studie werden getest.
English: Plegridy is given by injection under the skin of the abdomen, the arm or the thigh.
Dutch: Plegridy wordt toegediend via een onderhuidse injectie in de buik, arm of dij.
English: Why is Plegridy authorised in the EU?
Dutch: Waarom is Plegridy geregistreerd in de EU?
English: During the first year, patients treated with Plegridy every two or four weeks experienced fewer relapses on average than patients on placebo: 0.26 and 0.29 relapses versus 0.40, respectively.
Dutch: In het eerste jaar traden gemiddeld minder recidieven op bij patiënten die om de twee of vier weken met Plegridy werden behandeld dan patiënten die placebo's kregen: respectievelijk 0,16 en 0,29 recidieven versus 0,40.
English: How is Plegridy used?
Dutch: Hoe wordt Plegridy gebruikt?
English: What benefits of Plegridy have been shown in studies?
Dutch: Welke voordelen bleek Plegridy tijdens de studies te hebben?
English: Plegridy contains the active substance peginterferon beta-1a.
Dutch: Plegridy bevat de werkzame stof peginterferon beta-2a.
English: How does Plegridy work?
Dutch: Hoe werkt Plegridy?
English: For more information about using Plegridy, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Plegridy.
English: This study was extended for two further years to investigate the long-term safety and efficacy of Plegridy, and available data from the extension phase at the time of approval were consistent with the results of the main study.
Dutch: De beschikbare gegevens van de uitbreidingsfase op het moment van goedkeuring kwamen overeen met de resultaten van de hoofdstudie.
English: For the full list of side effects and restrictions with Plegridy, see the package leaflet.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor het gebruik van Plegridy.
English: What are the risks associated with Plegridy?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Plegridy in?
English: During the first year, patients were given Plegridy every two or four weeks, or placebo (a dummy treatment); during the second year, all patients were given Plegridy every two or four weeks.
Dutch: In het eerste jaar kregen patiënten om de twee of vier weken Plegridy of een placebo (een schijnbehandeling) toegediend.
English: What is Plegridy and what is it used for?
Dutch: Wat is Plegridy en wanneer wordt het voorgeschreven?
English: Plegridy has been shown to reduce the rate of relapses in patients with relapsing-remitting MS in a main study which lasted two years and involved 1,516 patients.
Dutch: In een twee jaar durende hoofdstudie onder 1 516 patiënten is aangetoond dat Plegridy het aantal recidieven vermindert bij patiënten met relapsing-remitting MS.
English: ATCvet code: QI01AD07.
Dutch: QI01AD07.
English: 4) Offer to birds immediately.
Dutch: 4) Biedt direct aan de vogels aan.
English: However, the chance of a hazard occurring has been estimated very low.
Dutch: Echter, het risico hierop wordt heel laag geschat.
English: Patent Blue V (E131)
Dutch: Patent Blauw V (E131)
English: Date of first authorisation: 04/09/2014.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 04/09/2014.
English: After reconstitution the suspension looks clear.
Dutch: Na reconstitutie ziet de suspensie er helder uit.
English: Date of last renewal: 13/06/2019.
Dutch: Datum van laatste verlenging: 13/06/2019.
English: Store in a refrigerator.
Dutch: Bewaren in een koelkast.
English: Simultaneous use of both vaccines increases the risk of recombination of viruses and potential emergence of new variants.
Dutch: Gemengd gebruik van beide vaccins verhoogt het risico op recombinatie van de virussen en mogelijk het ontstaan van nieuwe varianten.
English: The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Dutch: Het werkzame bestanddeel, zijnde van biologische oorsprong, bedoeld om een actieve immuniteit te bewerkstelligen valt buiten het toepassingsgebied van Verordening (EC) Nr 470/2009.
English: 3) Mix thoroughly with a clean stirrer, ensuring that all vaccine is dissolved.
Dutch: 3) Meng grondig met een schone roerder, ervoor zorgend dat alle vaccin is opgelost.
English: The protection against other circulating IB strains has not been investigated.
Dutch: De bescherming tegen andere circulerende IB stammen is niet onderzocht.
English: The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Dutch: De hulpstoffen (met inbegrip van adjuvantia) vermeld in paragraaf 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
English: Duration of immunity: 8 weeks.
Dutch: Duur van de immuniteit: 8 weken.
English: Wash and disinfect hands and equipment after vaccination to avoid the spread of the virus.
Dutch: Was en desinfecteer handen en apparatuur na vaccinatie om verspreiding van het virus te voorkomen.
English: 3) One drop containing one dose should be applied into one nostril or one eye.
Dutch: 3) Een één dosis bevattende druppel dient te worden aangebracht in één neusgat of één oog.
English: Solvent:
Dutch: Solvens:
English: 1) Reconstitute the lyophilisate using water of good quality (e.g. free from chlorine and/or disinfectants).
Dutch: 1) Reconstitueer het lyofilisaat met water van goede kwaliteit (bijvoorbeeld vrij van chloor en/of desinfecteermiddelen).
English: Live IBV, D388
Dutch: Levend IBV, D388
English: All containers used for reconstitution should be clean and free from any traces of detergent or disinfectant.
Dutch: Alle containers die gebruikt worden voor reconstitutie dienen schoon en vrij te zijn van sporen van reinigings- of desinfectiemiddelen.
English: Reconstitute the lyophilisate immediately and entirely after opening of the cup.
Dutch: Reconstitueer het lyofilisaat direct en volledig na het openen van het kuipje.
English: a) the administration of the product to animals will interfere with the implementation of a national programme for the diagnosis, control or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
Dutch: a) de toediening van het diergeneesmiddel aan dieren de uitvoering van een nationaal programma voor de diagnose, de controle of de uitroeiing van een dierziekte belemmert, dan wel de waarborging dat levende dieren of de levensmiddelen of andere producten die van de behandelde dieren afkomstig zijn niet zijn besmet, bemoeilijkt.
English: Cups may contain 3 spheres to up to 400 spheres depending on the required dosages and production yields.
Dutch: Kuipjes kunnen 3 tot 400 bolletjes bevatten, afhankelijk van de benodigde doseringen en de productie opbrengst.
English: The safety and efficacy of the veterinary medicinal product has not been established during lay.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van het diergeneesmiddel tijdens de leg is niet vastgesteld.