FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kartongkarp, milles on üks 76 ml HDPE pudel.
Icelandic: Askja með HDPE glasi með 76 ml.
Estonian: IE: Ireland
Icelandic: Ireland
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarp 76 ml pudeliga
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM Pappaaskja með 76 ml glasi
Estonian: Kasutada ainult vastavalt vastutava veterinaari kasu-riski hinnangule.
Icelandic: Notið eingöngu eftir samanburð dýralæknis á áhættu og ávinningi.
Estonian: Aeg (nädalad)
Icelandic: Tími (Vikur)
Estonian: Kasutage seda ravimit alati nagu arst on teile selgitanud.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Estonian: Te võite näha väikest õhumulli, mis on normaalne.
Icelandic: Þú getur séð litlar loftbólur, sem er eðlilegt.
Estonian: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Prantsusmaa
Icelandic: S.A.S. Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Frakkland
Estonian: Teie arst otsustab, kas ja millal võite raviga uuesti alustada.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvort og hvenær þú mátt hefja meðferðina að nýju.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit:
Icelandic: Ekki skal nota lyfið:
Estonian: • See tähendab, et ravim on manustatud.
Icelandic: Það þýðir að lyfið hefur verið gefið.
Estonian: DAS28-CRP 16. nädal
Icelandic: DAS28-CRP Vika 16
Estonian: Need nähud on loetletud „Tõsiste kõrvaltoimete" all lõigus 4.
Icelandic: Slík einkenni eru talin upp undir „Alvarlegar aukaverkanir" í kafla 4.
Estonian: Täheldatud paranemine püsis 52 nädala jooksul (uuringud 1 ja 2).
Icelandic: Þessi bæting hélst í 52 vikur (rannsóknir 1 og 2).
Estonian: ASAS 40 ravivastus, % hsCRP, (post-BSL/BSL suhe)
Icelandic: ASAS 40 svörun, % hsCRP, (post-BSL/BSL hlutfall)
Estonian: Ainult hooldajatele ja tervishoiutöötajatele:
Icelandic: Umönnunaraðilar og heilbrigðisstarfsfólk eingöngu:
Estonian: Kontrollige, kas roheline märk täidab vaateava:
Icelandic: Skoðaðu hvort græni vísirinn fylli gluggann:
Estonian: 18 kuud
Icelandic: 18 mánuðir
Estonian: Võite kasutada ka alakõhtu, kuid mitte alal, mis on lähemal kui 5 sentimeetrit nabast.
Icelandic: Þú getur einnig notað neðri hluta kviðar, en ekki svæðið sem er 5 sentimetra í kring um naflann.
Estonian: • kui teil on Crohni tõbi.
Icelandic: ef þú ert með Crohn's sjúkdóm.
Estonian: Pöörduge arsti poole, kui rohelist märki ei ole näha.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef græni vísirinn er ekki sjáanlegur.
Estonian: Ärge kunagi jätke süstlit kohtadesse, kus teised võivad seda kahjustada.
Icelandic: Aldrei skilja sprautuna eftir á glámbekk þar sem aðrir gætu átt við hana.
Estonian: • kui teil on aktiivne infektsioon, mida teie arst peab oluliseks.
Icelandic: ef þú ert með virka sýkingu sem læknirinn telur að skipti máli.
Estonian: Süstlit ei saa uuesti kasutada.
Icelandic: Ekki er hægt að nota sprautuna aftur.
Estonian: Kui olete valmis süstlit kasutama, peske käsi hoolikalt seebi ja veega.
Icelandic: Þegar þú ert tilbúin að nota sprautuna skaltu þvo þér vandlega um hendurnar með sápu og vatni.
Estonian: Mitme sekundi pärast näitab 2. plõksatus, et süstimine on peaaegu lõppenud.
Icelandic: Nokkrum sekúndum síðar mun síðari smellurinn gefa til kynna að inndælingunni sé næstum lokið.
Estonian: • näo, huulte, keele või kõri tursumine
Icelandic: • þroti í andliti, vörum, tungu eða hálsi
Estonian: Eakad (65 aastat ja vanemad) Annuse kohandamine ei ole vajalik (vt lõik 5.2).
Icelandic: Aldraðir sjúklingar (65 ára og eldri) Ekki þarf að aðlaga skammta (sjá kafla 5.2).
Estonian: ** p-väärtused võrreldes etanertseptiga: p=0,0250
Icelandic: ** p gildi samanborið við etanercept: p=0,0250
Estonian: Süstimise ajal kuulete 2 valjut plõksatust.
Icelandic: Meðan á inndælingunni stendur munt þú heyra 2 háværa smelli.
Estonian: Võimalikud tõsised kõrvaltoimed - nähtudena võivad esineda:
Icelandic: Hugsanlega alvarlegar sýkingar - einkennin geta verið:
Estonian: 1. plõksatus näitab, et süstimine on alanud.
Icelandic: Fyrri smellurinn gefur til kynna að inndælingin sé hafin.
Estonian: Lapsed Cosentyxi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Cosentyx hjá börnum yngri en 18 ára.
Estonian: Psoriaasi uuringus 1 (ERASURE) hinnati 738 patsienti.
Icelandic: Í sórarannsókn 1 (ERASURE) var lagt mat á 738 sjúklinga.
Estonian: Täiendavas psoriaasiuuringus (CLEAR) hinnati 676 patsienti.
Icelandic: Í viðbótarsórarannsókn (CLEAR) var lagt mat á 676 sjúklinga.
Estonian: Pärast subkutaanse süstimise tehnika põhjalikku harjutamist võivad patsiendid ise Cosentyxi süstida, kui arst peab seda asjakohaseks.
Icelandic: Eftir viðeigandi þjálfun í inndælingu undir húð geta sjúklingar sprautað sig sjálfir með Cosentyx ef læknirinn telur að það sé viðeigandi.
Estonian: Teie ja teie arst otsustate, kas te võite Cosentyxi ise süstida.
Icelandic: Þú og læknirinn skuluð ákveða hvort þú átt að gefa þér Cosentyx sjálf/sjálfur.
Estonian: Teie ja teiste ohutuse ja tervise huvides ei tohi nõelu ja kasutatud süstleid kunagi uuesti kasutada..
Icelandic: Vegna öryggis og heilsu þinnar og annarra má aldrei nota aftur nálar og notaðar sprautur.
Estonian: Kõikides uuringutes oli esmane tulemusnäitaja Ameerika Reumatoloogia Kolleegiumi (American College of Rheumatology, ACR) 20 ravivastus.
Icelandic: Í öllum rannsóknunum var aðalendapunkturinn ACR (American College of Rheumatology) 20 svörun.
Estonian: Kui palju ja kui kaua Cosentyxi manustatakse Teie arst otsustab, kui palju Cosentyxi te vajate ja kui kaua te peate seda kasutama.
Icelandic: Hversu mikið Cosentyx á að gefa og hversu lengi Læknirinn mun ákveða hversu mikið af Cosentyx þú þarft og í hversu langan tíma.
Estonian: Süstekohal võib olla väikene kogus verd.
Icelandic: Það getur verið smá blóð á stungustaðnum.
Estonian: • Kontrollige, kas roheline märk täidab vaateava ning enam ei liigu.
Icelandic: Skoðaðu hvort græni vísirinn fylli gluggann og sé hættur að hreyfast.
Estonian: Aksiaalse haaratusega PsA patsientide arv oli liiga väike, et võimaldada tähendusrikast hindamist.
Icelandic: Fjöldi PsA sjúklinga með áslægan sjúkdóm var of lítill til að hægt væri að veita mikilvægt mat.
Estonian: Valmistamisaeg korgi läbistamisest kuni täieliku lahustumiseni kestab keskmiselt 20 minutit ja ei tohi ületada 90 minutit.
Icelandic: Tíminn sem það tekur að útbúa lausnina frá því að gat er gert á tappann og þar til blönduninni er lokið er að meðaltali 20 mínútur og á ekki að vera lengri en 90 mínútur.
Estonian: Ärge kasutage Cosentyxi:
Icelandic: Ekki má nota Cosentyx:
Estonian: Kõiki patsiente jälgiti kuni 52 nädalat pärast uuringuravi esimest manustamist.
Icelandic: 16. Öllum sjúklingunum var fylgt eftir í allt að 52 vikur frá fyrstu gjöf rannsóknarmeðferðar.
Estonian: Joonis 1 Keskmise PASI skoori protsentuaalne muutus aja jooksul võrreldes ravieelsega uuringus 1 (ERASURE)
Icelandic: Mynd 1 Tímaferill fyrir hlutfallslegar breytingar á meðaltalsskori PASI frá upphafsgildi í rannsókn 1 (ERASURE)
Estonian: • Peske käsi seebi ja veega.
Icelandic: Þvoðu þér um hendurnar með sápu og heitu vatni.
Estonian: Joonis 2 ACR20 ravivastus PsA uuringus 2 aja jooksul kuni 52. nädalani
Icelandic: Mynd 2 ACR20 svörun í PsA rannsókn 2 yfir tíma fram að viku 52
Estonian: MITTE LASTA KÜLMUDA.
Icelandic: Má ekki frjósa.
Estonian: Võite suruda süstekohale vatitampooni või sideme ning hoida seda 10 sekundit.
Icelandic: Þú getur þrýst bómullarhnoðra eða grisju yfir stungustaðinn og haldið í 10 sekúndur.
Estonian: PASI % muutus võrreldes ravieelsega
Icelandic: PASI % breyting frá upphafsgildi
Estonian: Nelikümmend protsenti uuringutes 1 ja 2 osalenutest täitsid psoriaasi sümptomite päevikut©.
Icelandic: Fjörtíu prósent þátttakendanna í rannsóknum 1 og 2 fylltu út dagbók yfir einkenni sóra (Psoriasis Symptom Diary©).
Estonian: SEDA PEATE LUGEMA ENNE SÜSTIMIST .
Icelandic: ÞÚ VERÐUR AÐ LESA ÞETTA FYRIR INNDÆLINGU.
Estonian: Esmane tulemusnäitaja oli ASAS 20 16. nädalal.
Icelandic: Aðalendapunktur var ASAS 20 í viku
Estonian: Psoriaasi uuringus 5 (SCULPTURE) hinnati 966 patsienti.
Icelandic: Í sórarannsókn 5 (SCULPTURE) var lagt mat á 966 sjúklinga.
Estonian: Valige iga kord süstimiseks erinev koht.
Icelandic: Veldu mismunandi stað í hvert skipti sem þú gefur inndælingu.
Estonian: Teavitage oma arsti või apteekrit enne Cosentyxi kasutamist:
Icelandic: Láttu lækninn eða lyfjafræðing vita áður en þú notar Cosentyx:
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile:
Icelandic: Láttu lækninn eða lyfjafræðing vita:
Estonian: Siiski peab arst tagama nõuetele vastava patsientide jälgimise.
Icelandic: Engu að síður skal læknirinn tryggja viðeigandi eftirfylgni með sjúklingunum.
Estonian: Patsiendid, kes randomiseeriti saama „vastavalt vajadusele kasutatavat kordusravi", ei saavutanud piisavalt püsivat ravivastust ning seetõttu on soovitatav fikseeritud igakuine säilitusravi skeem.
Icelandic: Sjúklingarnir sem slembiraðað var á „endurmeðferð eftir þörfum" náðu ekki að viðhalda svörun á fullnægjandi hátt og því er mælt með reglulegri mánaðarlegri viðhaldsmeðferð.
Estonian: Kui te arvate, et võite olla allergiline, pidage enne Cosentyxi kasutamist nõu oma arstiga.
Icelandic: Ef þú heldur að þú gætir verið með ofnæmi skaltu leita ráða hjá lækninum áður en Cosentyx er notað.
Estonian: Neeru- / maksakahjustus Cosentyxi ei ole nendes patsiendirühmades uuritud.
Icelandic: Cosentyx hefur ekki verið rannsakað hjá þessum sjúklingahópum.
Estonian: Ärge viaali loksutage ega ümber pöörake.
Icelandic: Ekki hrista eða snúa hettuglasinu við.
Estonian: Lastel ja noorukitel (alla 18-aastased) ei soovitada Cosentyxi kasutada, sest seda ravimit ei ole selles vanuserühmas uuritud.
Icelandic: Notkun Cosentyx er ekki ráðlögð hjá börnum og unglingum (yngri en 18 ára) vegna þess að það hefur ekki verið rannsakað hjá þessum aldurshópi.
Estonian: Ei ole teada, kas sekukinumab eritub rinnapiima.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort secukinumab skilst út í brjóstamjólk.
Estonian: Nende puudutamisel võib süstlikaitse enneaegselt aktiveeruda.
Icelandic: Með því að snerta þá getur verið að sprautuhlífin virkist of snemma.
Estonian: Pigistage õrnalt süstekohas nahka ning torgake nõel naha alla nagu näidatud.
Icelandic: Klíptu varlega saman húðina á stungustaðnum og stingdu nálinni inn eins og sýnt er.
Estonian: ASAS 20 ravivastus, %
Icelandic: ASAS 20 svörun, %
Estonian: Hoidke süstlit nagu näidatud.
Icelandic: Haltu sprautunni eins og sýnt er.
Estonian: Tõsine allergiline reaktsioon - nähtudena võivad esineda:
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð - einkennin geta verið:
Estonian: Tehke arstiga rääkides kindlaks, millal peate oma süsteid saama ja kordusvisiidile tulema.
Icelandic: Gættu þess að ræða við lækninn hvenær þú átt að fá inndælingarnar og hvenær þú átt að mæta í eftirlit.
Estonian: Cosentyx ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Icelandic: Cosentyx hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Estonian: Annustamissoovitusi ei saa anda.
Icelandic: Ekki er hægt að veita neinar ráðleggingar varðandi skammta.
Estonian: Cosentyx vähendab põletikku ning teisi haiguse sümptome.
Icelandic: Cosentyx dregur úr bólgunni og öðrum einkennum sjúkdómsins.
Estonian: See ravim on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Icelandic: Lyfið er einungis einnota.
Estonian: 9/l (CTCAE 4. aste) juhtudest teatati harva.
Icelandic: 9/l (CTCAE 4. stig).
Estonian: Trehaloosdihüdraat Histidiin
Icelandic: Trehalosa tvíhýdrat Histidín
Estonian: Platseebo n=179
Icelandic: Lyfleysa n=179
Estonian: Platseebo n=296
Icelandic: Lyfleysa n=296
Estonian: Ärge proovige korki uuesti tagasi panna.
Icelandic: Ekki reyna að setja hettuna aftur á.
Estonian: Immunoglobuliinid erituvad rinnapiima ning ei ole teada, kas sekukinumab imendub pärast suukaudset manustamist süsteemselt.
Icelandic: Immunoglobulin skiljast út í brjóstamjólk og ekki er þekkt hvort secukinumab frásogast altækt eftir inntöku.
Estonian: Teie arst jälgib regulaarselt teie seisundit, et teha kindlaks, kas ravil on soovitud tulemus.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast reglulega með sjúkdómnum til að ganga úr skugga um að meðferðin hafi tilætluð áhrif.
Estonian: Sekukinumab on monoklonaalne antikeha, mis kuulub ravimite rühma, mida kutsutakse interleukiini (IL) inhibiitoriks.
Icelandic: Secukinumab er einstofna mótefni sem tilheyrir flokki lyfja sem kallast interleukin (IL) hemlar.
Estonian: Enamik järgnevatest kõrvaltoimetest on kerged kuni mõõdukad.
Icelandic: Flestar eftirtalinna aukaverkana eru vægar eða miðlungsmiklar.
Estonian: Kui ravim on aegunud, tagastage kogu pakend apteeki.
Icelandic: Ef lyfið er útrunnið skal skila allri pakkningunni í apótekið.
Estonian: Kui te olete fertiilses eas, on teil soovitatav rasestumist vältida ning peate kasutama Cosentyx-ravi ajal ja vähemalt 20 nädalat pärast viimast Cosentyxi annust sobivat rasestumisvastast vahendit.
Icelandic: Ef þú ert kona á barneignaraldri er þér ráðlagt að forðast að verða þunguð og þú verður að nota fullnægjandi getnaðarvörn meðan á meðferð með Cosentyx stendur og í að minnsta kosti 20 vikur eftir síðasta skammt af Cosentyx.
Estonian: Kallutage viaali ligikaudu 45° ja liigutage seda umbes 1 minuti jooksul ettevaatlikult sõrmeotste vahel.
Icelandic: Hallaðu hettuglasinu þannig að það sé í um það bil 45° halla og snúðu því varlega með fingurgómunum í um það bil 1 mínútu.
Estonian: Kui teil tekib anafülaksia või muu tõsine allergiline reaktsioon, tuleb sekukinumabi manustamine koheselt lõpetada ning alustada asjakohase raviga.
Icelandic: Ef bráðaofnæmi eða önnur alvarleg ofnæmisviðbrögð koma fram skal tafarlaust stöðva meðferð með secukinumabi og hefja viðeigandi meðferð.
Estonian: Sugu ei mõjutanud kliirensit.
Icelandic: Kyn hafði ekki áhrif á heildarúthreinsun.
Estonian: Torgake süstlinõel täies ulatuses sisse, et kindlustada ravimi täielik manustamine.
Icelandic: Þrýstu nálinni alla leið inn til að tryggja að hægt sé að gefa lyfið að fullu.
Estonian: • Roheline märk näitab süstimise kulgu.
Icelandic: Græni vísirinn sýnir framgang inndælingarinnar.
Estonian: • väsimus või õhupuuduse tunne; köha, mis ei taandu
Icelandic: • þreytutilfinning eða mæði, hósti sem vill ekki fara
Estonian: Sekukinumabiga ravitud patsiendid kirjeldasid tervisega seotud elukvaliteedi olulist paranemist, mõõdetuna SF-36 PCS (Short Form-36 Health Survey Physical Component Summary, SF-36 terviseküsimustiku füüsilise komponendi kokkuvõte) skoori alusel (p<0,001).
Icelandic: Sjúklingar á meðferð með secukinumabi greindu frá marktækri bætingu á heilsutengdum lífsgæðum samkvæmt SF-36 PCS (Short Form-36 Health Survey Physical Component Summary) skori (p<0,001).
Estonian: Eemaldage ettevaatlikult süstli nõelakate.
Icelandic: Fjarlægðu nálarhettuna varlega af sprautunni.
Estonian: Mõlemad korraga ei ole lubatud.
Icelandic: Þú átt ekki að gera hvort tveggja.
Estonian: Nädal 52 Platseebo 150 mg 300 mg 150 mg 300 mg 150 mg 300 mg
Icelandic: Vika 52 Lyfleysa 150 mg 300 mg 150 mg 300 mg 150 mg 300 mg
Estonian: Uus ja kasutamata Cosentyx SensoReady pen-süstel (300 mg annuse jaoks on vaja 2 pen-süstlit).
Icelandic: Nýr og ónotaður Cosentyx SensoReady lyfjapenni (nota þarf 2 lyfjapenna fyrir 300 mg skammt).
Estonian: Patsiente tuleb hoolikalt jälgida.
Icelandic: Hafa skal náið eftirlit með sjúklingum.
Estonian: Kui patsiendil tekib tõsine infektsioon, tuleb patsienti hoolikalt jälgida ning sekukinumabi ei tohi uuesti manustada enne, kui infektsioon on paranenud.
Icelandic: Ef sjúklingur fær alvarlega sýkingu á að hafa náið eftirlit með sjúklingnum og ekki á að gefa secukinumab fyrr en sýkingin hefur gengið til baka.
Estonian: Mõnede osalise ravivastuse saavutanud patsientide seisund võib veelgi paraneda jätkates ravi pärast 16 nädalat.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum sem sýna hlutasvörun í upphafi getur ástand batnað þegar meðferð er haldið áfram lengur en í 16 vikur.
Estonian: Oluline ohutuse kontroll enne süstimist: Vedelik peab olema selge.
Icelandic: Mikilvæg öryggisatriði sem þarf að skoða fyrir inndælingu: Vökvinn á að vera tær.
Estonian: Nendest rohkem kui 11 700 patsienti said ravi sekukinumabiga vähemalt ühe aasta.
Icelandic: Af þeim fengu fleiri en 11.700 sjúklingar meðferð með secukinumab í að minnsta kosti eitt ár. Samræmi er í öryggi secukinumabs milli allra ábendinga.
Estonian: Pen-süstlit peate hoidma tugevalt naha vastas, kuni roheline märk täidab vaateava ning enam ei liigu.
Icelandic: Þú verður að halda lyfjapennanum áfram þétt upp að húðinni þar til þú sérð grænan vísi fylla gluggann og hætta að hreyfast.
Estonian: Mida on süstimiseks veel vaja:
Icelandic: Hvað þú þarft til viðbótar fyrir inndælinguna:
Estonian: Järgmine teave on ainult meditsiini- või tervishoiutöötajatele:
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru einungis ætlaðar læknum og heilbrigðisstarfsfólki.
Estonian: Vahetage süstla külge kinnitatud nõel 27G x ½″ nõela vastu.
Icelandic: Skiptu um nál og settu 27G x ½″ nál í staðinn.
Estonian: Kui te unustate Cosentyxi annuse süstimata, süstige järgmine annus kohe, kui see meenub.
Icelandic: Ef þú hefur gleymt að sprauta þig með skammti af Cosentyx skaltu gefa þér næsta skammt um leið og þú manst eftir því.
Estonian: Hulgipakendi osa.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu.
Estonian: • sügelev lööve (urtikaaria)
Icelandic: • klæjandi útbrot (ofsakláði)
Estonian: Kui te kasutate Cosentyxi rohkem kui ette nähtud Kui teile on manustatud Cosentyxi rohkem kui ette nähtud või arsti ettekirjutusest varem, rääkige sellest oma arstile.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af Cosentyx en mælt er fyrir um Ef þú hefur fengið stærri skammt af Cosentyx en þú áttir að fá eða ef skammturinn hefur verið gefinn fyrr en læknirinn sagði til um, skaltu láta lækninn vita.
Estonian: Tabel 2 Kliinilise ravivastuse PASI 50/75/90/100 & IGA mod 2011 „puhas" või „peaaegu puhas" kokkuvõte psoriaasi uuringutes 1, 3 ja 4 (ERASURE, FEATURE ja JUNCTURE)
Icelandic: Tafla 2 Samantekt á PASI 50/75/90/100 & IGA mod 2011 „einkennalaus" eða „einkennalítil" klínískri svörun í sórarannsóknum 1, 3 og 4 (ERASURE, FEATURE og JUNCTURE)
Estonian: Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): • naha ja limaskestade seennakkused (sealhulgas söögitoru kandidiaas)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum): • sveppasýkingar í húð og slímhúð (þar með talið hvítsveppasýking í vélinda).
Estonian: Lõpetage Cosentyxi kasutamine ning teavitage oma arsti või otsige meditsiinilist abi, kui märkate mis tahes järgmisi kõrvaltoimeid:
Icelandic: Hættu að nota Cosentyx og láttu lækninn vita eða leitaðu læknisaðstoðar tafarlaust ef þú færð einhverja eftirtalinna aukaverkana.
Estonian: Andmed näitavad, et kõikide ülal loetletud näidustuste korral saavutatakse kliiniline ravivastus tavaliselt 16-nädalase ravi jooksul.
Icelandic: Fyrir allar ábendingarnar hér að framan benda fyrirliggjandi upplýsingar til þess að klínísk svörun náist yfirleitt eftir innan við 16 vikna meðferð.
Estonian: • madal vererõhk, mis võib põhjustada pearinglust või uimasust
Icelandic: • lágur blóðþrýstingur, sem getur valdið sundli eða svima
Estonian: (nasofarüngiit, riniit)
Icelandic: (nefkoksbólga, nefslímubólga).
Estonian: Vältige armide või venitusarmidega piirkondi.
Icelandic: Forðist svæði með örum eða slitförum.
Estonian: Elukvaliteet/patsiendi kirjeldatud tulemused
Icelandic: Lífsgæði/niðurstöður sem sjúklingarnir greindu frá
Estonian: See on mõeldud tervishoiutöötajate, ravimit ise manustavate patsientide ja manustamist abistavate isikute ohutuse parandamiseks, et kaitsta juhuslike nõelatorgete eest.
Icelandic: Þetta er ætlað til að hjálpa til við að verja heilbrigðisstarfsmenn, sjúklinga sem gefa sér sjálfir lyf sem ávísað hefur verið af lækni og einstaklinga sem aðstoða sjúklinga sem gefa sér lyfið sjálfir, fyrir áverkum af völdum nálarstunga fyrir slysni.
Estonian: Kui te unustate Cosentyxi kasutada Kui Cosentyxi süst jäi manustamata, rääkige sellest oma arstile.
Icelandic: Ef gleymist að nota Cosentyx Ef þú hefur misst af Cosentyx inndælingu skaltu ræða við lækninn.
Estonian: Kõiki p-väärtusi on kohandatud testimise kordsuse järgi eelnevalt kindlaksmääratud hierarhia põhjal 16. nädalal PsA uuringus 3, välja arvatud ACR70, mis oli uurimuslik tulemusnäitaja, ja kõik tulemusnäitajad 24. nädalal.
Icelandic: Öll p-gildi eru aðlöguð að fjölbreytileika prófana samkvæmt fyrirfram skilgreindri stigskipan (hierarchy) í viku 16 í PsA 3 rannsókninni, nema fyrir ACR70, sem var könnunarendapunktur og allir endapunktar í viku
Estonian: ** p-väärtused võrreldes platseeboga ja kohandatud kordsuse järgi: p<0,0001.
Icelandic: ** p gildi samanborið við lyfleysu og aðlöguð að fjölbreytileika; p<0,0001.
Estonian: Elusvaktsiine ei tohi koos sekukinumabiga manustada (vt ka lõik 4.4).
Icelandic: Ekki skal gefa lifandi bóluefni samhliða secukinumabi (sjá einnig kafla 4.4).
Estonian: Käte, randmete ja jalgade röntgenipildid tehti ravieelselt, 16. ja/või 24. nädalal ja neid hinnati eraldiseisvalt vähemalt kahe lugeja poolt, kes ei teadnud ravirühma ega visiidi numbrit.
Icelandic: Röntgenmyndir af úlnlið og fótum voru teknar í upphafi, í viku 16 og/eða viku 24 og skor metið sjálfstætt af að minnsta kosti tveimur aðilum sem voru blindaðir gagnvart meðferðarhópi og skipti heimsóknar.
Estonian: Olge tähelepanelik infektsioonide ja allergiliste reaktsioonide suhtes Cosentyx võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid, sealhulgas infektsioone ja allergilisi reaktsioone.
Icelandic: Verið á varðbergi fyrir sýkingum og ofnæmisviðbrögðum Cosentyx getur hugsanlega haft alvarlegar aukaverkanir, þar með talið sýkingar og ofnæmisviðbrögð.
Estonian: Ärge avage suletud välispakendit enne, kui olete valmis kasutama seda ravimit.
Icelandic: Ekki opna innsigluðu ytri öskjuna fyrr en þú ert tilbúin/tilbúinn að nota lyfið.
Estonian: Kogu raviperioodi vältel (kokku raviti sekukinumabiga 3430 patsienti, enamikku patsiente kuni 52 nädalat) teatati infektsioonidest 47,5%-l sekukinumabiga ravi saanud patsientidest (0,9 juhtu patsiendiaasta kohta jälgimisperioodil).
Icelandic: Á heildar meðferðartímabilinu (samtals 3.430 sjúklingar fengu meðferð með secukinumabi, meirihlutinn í allt að 52 vikur) var greint frá sýkingum hjá 47,5% sjúklinga á meðferð með secukinumabi (0,9 fyrir hvert sjúklingaár í eftirfylgni).
Estonian: Üleannustamise korral on soovitatav patsienti jälgida mis tahes kõrvaltoimete nähtude ja sümptomite suhtes ning kohe alustada asjakohast sümptomaatilist ravi.
Icelandic: Ef um ofskömmtun er að ræða er ráðlagt að hafa eftirlit með sjúklingnum með tilliti til einkenna um aukaverkanir og hefja tafarlaust viðeigandi meðferð við einkennum.
Estonian: IL-17A on organismiomane tsütokiin, mis osaleb normaalsetes põletikulistes ja immuunreaktsioonides.
Icelandic: IL-17A er náttúrulegt cýtókín sem á þátt í eðlilegri bólgu- og ónæmissvörun.
Estonian: Need juhendid on mõeldud abistamaks teid õigesti süstima kasutades Cosentyx SensoReady pen-süstlit.
Icelandic: Þessar leiðbeiningar eru til að hjálpa þér að nota Cosentyx SensoReady lyfjapennann á réttan hátt.
Estonian: Süstimise lõpp:
Icelandic: Inndælingunni lokið:
Estonian: PsA uuring 3
Icelandic: PsA rannsókn 3
Estonian: • eritis silmadest koos sügeluse, punetuse ja tursega (konjunktiviit)
Icelandic: • útferð úr auga ásamt kláða, roða og þrota (tárubólga)
Estonian: Selle ravimi toimed rasedatele on teadmata.
Icelandic: Áhrif lyfsins hjá þunguðum konum eru ekki þekkt.
Estonian: Mida on süstimiseks vaja:
Icelandic: Það sem þú þarft fyrir inndælinguna:
Estonian: • soe, punetav ja valulik nahk või valulik nahalööve koos villidega
Icelandic: • heit, rauð og aum húð eða aum húðútbrot með blöðrum
Estonian: Platseebokontrolliga uuringutesse kaasatud 2403 patsiendist 79% ei olnud varem bioloogilist ravi saanud ning 45%-l ei olnud mittebioloogiline ravi ja 8%-l bioloogiline ravi (6%-l anti-TNF ravi ja 2%-l anti-p40 ravi) tulemust andnud.
Icelandic: Af þeim 2.403 sjúklingum sem tóku þátt í samanburðarrannsóknunum með lyfleysu höfðu 79% ekki áður fengið meðferð með lífefnalyfjum (biologic-naive), 45% höfðu ekki svarað meðferð með lyfjum sem ekki voru lífefnalyf (non-biologic failures) og 8% höfðu ekki svarað meðferð með lífefnalyfjum (biologic failures) (6% höfðu ekki svarað meðferð með lyfjum gegn TNF, og 2% höfðu ekki svarað meðferð með lyfjum gegn p40).
Estonian: Uurige süstlit.
Icelandic: Skoðaðu sprautuna.