FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les études cliniques menées sur la PAC et l'EABC confirment également l'efficacité d'Augmentin SR dans le traitement d'infections dues à H. influenzae et M. catarrhalis producteurs de -lactamases.
Finnish: Avosyntyistä keuhkokuumetta ja AECB:tä koskevat kliiniset tutkimukset edelleen vahvistavat Augmentin SR:n tehon beetalaktamaasia tuottavien H. influenzae- ja M. catarrhalis -bakteerien aiheuttamia infektioita vastaan.
French: Après évaluation des réponses du TAMM, le CHMP a convenu qu'Augmentin est un médicament approprié pour les indications revendiquées de cystite et de pyélonéphrite.
Finnish: Arvioituaan myyntiluvan haltijan vastauksia lääkevalmistekomitea myönsi, että Augmentin on sopiva lääke väitettyihin käyttöaiheisiin virtsarakon tulehdus ja munuaisaltaan ja munuaiskudoksen tulehdus.
French: En particulier, les contre-indications concernant la mononucléose, l'insuffisance hépatique sévère, la présence d'aspartame dans la suspension orale et l'hypersensibilité à l'amoxicilline, à l'acide clavulanique ou à l'un des autres composants, ont été examinées.
Finnish: Erityisesti käsiteltiin vasta-aiheita, jotka viittaavat mononukleoosiin, vakavaan maksan toimintahäiriöön tai maksan vajaatoimintaan, aspartaamiin suun kautta otettavassa suspensiossa sekä yliherkkyyteen amoksisilliinille, klavulaanihapolle tai jollekin apuaineelle.
French: Le TAMM a fourni une discussion commune sur la justification de l'utilisation des rapports 2:1 et 4:1 d'Augmentin.
Finnish: Myyntiluvan haltija käsitteli yhteisesti perusteluita Augmentin-suhteiden 2:1 ja 4:1 käytölle.
French: Le CHMP a adopté la formulation suivante:
Finnish: Lääkevalmistekomitea hyväksyi seuraavan tekstin:
French: Le TAMM n'a soumis aucune donnée étayant cette indication, mais a proposé de reclasser cette indication sous ostéomyélite, en fournissant une justification détaillée, ainsi qu'un examen des propriétés pharmacocinétiques et pharmacodynamiques.
Finnish: Myyntiluvan haltija ei toimittanut mitään tätä käyttöaihetta tukevia tietoja, mutta ehdotti tämän käyttöaiheen uudelleenluokittelemista luutulehdukseksi tarjoten laajat perustelut, mukaan lukien PK/PD-tietojen käsittelyn.
French: Comme la formulation ST a été développée, cliniquement testée et approuvée pour le traitement des SPRP, une mention a été conservée pour informer les prescripteurs que ces formulations sont appropriées pour une utilisation dans le traitement des infections qui sont dues ou suspectées d'être dues à des S. pneumoniae résistants à la pénicilline.
Finnish: Koska Augmentin SR -muoto kehitettiin, kliinisesti testattiin ja hyväksyttiin PRSP-bakteerien hoitoon, säilytettiin ohje lääkkeen määrääjille, jonka mukaan nämä muodot sopivat käytettäväksi hoidettaessa infektioita, jotka vastustuskykyinen S. pneumoniae -kanta on aiheuttanut tai jotka sellaisen epäillään aiheuttaneen.
French: En revanche, dans certains pays, le taux de S. pneumoniae résistants à la pénicilline (SPRP) n'a pas changé au fil du temps; dans ces pays, les tendances à la non-sensibilité de S. pneumoniae des infections des voies respiratoires d'acquisition communautaire et des bactériémies n'ont apporté aucune preuve d'une augmentation de la non-sensibilité au fil du temps.
Finnish: Joissakin maissa sen sijaan vastustuskyvyn taso ei ole muuttunut ajan mukana ja avosyntyisissä hengitystieinfektioissa ja veressä esiintyvissä S. pneumoniae -kannoissa ei ole havaittu vastustuskyvyn kasvua.
French: Il n'y a pas de données cliniques sur l'association amoxicilline/acide clavulanique chez les enfants âgés de moins de 3 mois.
Finnish: Amoksisilliinista/klavuliinihaposta alle 3 kuukauden ikäisillä lapsilla ei ole mitään kliinisiä tietoja.
French: Le TAMM a conclu que les données pharmacocinétiques et pharmacodynamiques sont en faveur de la poursuite de l'utilisation de la formulation orale à rapport 2:1 et qu'elle continue à être active contre de nombreux agents pathogènes.
Finnish: Myyntiluvan haltija katsoi johtopäätöksenä, että PK/PD-tiedot tukevat 2:1-suhteen suun kautta otettavan muodon käytön jatkamista ja että se on edelleen tehokas monia patogeeneja vastaan.
French: Un schéma posologique BID ne permettrait donc probablement pas d'obtenir les propriétés pharmacocinétiques et pharmacodynamiques visées pour éradiquer les agents pathogènes avec des CMI plus élevées.
Finnish: Kahdesti päivässä -annostelulla ei siksi todennäköisesti saavutettaisi PK/PD-tavoitetta, joka tarvitaan patogeenien, joilla on korkeammat MICarvot, tuhoamiseksi.
French: Enfin, le TAMM a examiné les propriétés pharmacocinétiques et pharmacodynamiques du rapport 8:1, déclarant que les valeurs moyennes à l'équilibre du T>CMI prédisent que cette formulation administrée TID permet d'obtenir une éradication maximale des souches de S. pneumoniae avec des CMI d'amoxicilline ou de l'association amoxicilline/acide clavulanique ≤ 2 g/ml et sera d'une certaine efficacité contre les souches avec des CMI de 4 g/ml.
Finnish: Lopuksi myyntiluvan haltija käsitteli 8:1-suhteen PK/PD-tietoja ilmoittaen, että vakaan tilan keskimääräiset T>MIC-arvot ennustavat, että annettaessa tätä muotoa kolmesti päivässä saavutetaan maksimiteho S. pneumoniae -kantoja vastaan, kun amoksisilliinin tai amoksisilliinin/klavulaanihapon MIC ≤2 μg/mL, ja jonkin verran tehoa kantoja vastaan saadaan MIC-arvolla 4 μg/mL.
French: Le TAMM a également passé en revue les autres mentions figurant dans les RCP de certains États membres.
Finnish: Myyntiluvan haltija tarkasti myös joidenkin jäsenvaltioiden valmisteyhteenvetoihin sisältyvät lisätekstit.
French: Augmentin est considéré comme approprié pour le traitement de l'ostéomyélite, car il possède des propriétés pharmacocinétiques et pharmacodynamiques adaptées, est efficace contre Staphylococcus aureus sensible à la méthicilline (SASM), les bactéries Gram-négatives (isolats sensibles) et couvre aussi les anaérobies des infections polymicrobiennes.
Finnish: Augmentin katsotaan sopivaksi luutulehduksen hoitoon, koska sillä on sopivat PK/PD-ominaisuudet, se on tehokas MSSA-infektiota ja gramnegatiivisia bakteereja (epäiltyjä eristettyjä kantoja) vastaan ja suojaa myös anaerobisilta bakteereilta useiden eri mikrobien aiheuttamassa infektiossa.
French: Le TAMM a fourni des justifications détaillées pour conserver l'indication de sinusite bactérienne aiguë (SBA).
Finnish: Myyntiluvan haltija tarjosi laajoja perusteluja käyttöaiheen akuutti bakteerien aiheuttama sinuiitti (ABS) säilyttämiseksi.
French: Comme Augmentin ES a été étudié dans le cadre du traitement de S. pneumoniae résistants à la pénicilline, une mention a été conservée pour informer les prescripteurs que ce rapport est approprié pour une utilisation dans le traitement des infections qui sont dues ou suspectées d'être dues à des S. pneumoniae résistants à la pénicilline.
Finnish: Kos Augmentin ES -muotoa tutkittiin penisilliinille vastustuskykyisten S. pneumoniae -kantojen hoidossa, säilytettiin lääkkeen määrääjille osoitettu ohje, jonka mukaan tämä suhde sopii käytettäväksi hoidettaessa infektioita, jotka vastustuskykyinen S. pneumoniae -kanta on aiheuttanut tai jotka sellaisen epäillään aiheuttaneen.
French: Des données sur quelques centaines de patients et un résumé de données cliniques ont été présentés à l'appui du traitement de l'ostéomyélite.
Finnish: Luutulehduksen hoidon tueksi komitealle toimitettiin tiedot muutamasta sadasta potilaasta ja yhteenveto kliinisistä tiedoista.
French: Antécédent d'une réaction d'hypersensibilité immédiate sévère (anaphylaxie par exemple) à un autre agent bêta-lactame (par exemple.
Finnish: Aiempi vakava välitön yliherkkyysreaktio (esim. anafylaksia) toiselle beetalaktaamilääkkeelle (esim. kefalosporiini, karbapeneemi tai monobaktaami).
French: Le TAMM a reconnu que le programme de phase III n'avait étudié que l'OMA et que les autres indications, notamment la PAC, la sinusite bactérienne aiguë (SBA) et les IPTM avaient été extrapolées sur la base de principes pharmacocinétiques et pharmacodynamiques, car des résultats d'études ayant porté sur l'OMA avaient montré que le concept pharmacocinétique et pharmacodynamique est prédictif des résultats cliniques.
Finnish: Myyntiluvan haltija myönsi, että vaiheen III ohjelmassa tutkittiin vain äkillistä välikorvan tulehdusta ja että muut käyttöaiheet, kuten avosyntyinen keuhkokuume, akuutti bakteerien aiheuttama sinuiitti ja ihon ja pehmytkudoksen infektiot, yleistettiin PK/PD-periaatteiden mukaisesti, koska tulokset äkillisen välikorvan tulehduksen (AOM) tutkimuksista osoittavat, että PK/PD-tiedot ennustavat kliinisen tuloksen.
French: Le CHMP a fait remarquer que Augmentin ES a été étudié pour un usage pédiatrique pour l'otite moyenne aiguë persistante ou récurrente, lorsqu'il existe des facteurs de risque pour une présence de souches produisant des ßlactamases ou de S. pneumoniae présentant une sensibilité réduite à la pénicilline.
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi, että Augmentin ES -muotoa tutkittiin lapsilla pysyvää tai toistuvaa äkillistä välikorvan tulehdusta vastaan silloin, kun on riski beetalaktamaasia tuottavista kannoista tai penisilliinille vastustuskykyisistä S. pneumoniae -kannoista.
French: Augmentin ES (extra fort), suspension pédiatrique, a été développé à partir d'études cliniques menées sur l'OMA (otite moyenne aiguë) et de données pharmacocinétiques et pharmacodynamiques issues de modèles animaux, pour une meilleure éradication de S. pneumoniae résistants à la pénicilline (SPRP) avec des CMI de pénicilline allant jusqu'à 4 g/ml inclus.
Finnish: Augmentin ES (erikoisvahvuus), lapsille, kehitettiin käyttämällä kliinisiä tutkimuksia äkillisestä välikorvan tulehduksesta ja PK/PD-tietoja eläinmalleista, jotta saataisiin parempi sellaisten penisilliinille vastustuskykyisten S. pneumoniae -kantojen (PRSP:t) tuhoaminen, joiden penisilliinin MIC-arvot ovat vähintään 4 g/mL.
French: Le CHMP a accepté la proposition du TAMM.
Finnish: Lääkevalmistekomitea hyväksyi myyntiluvan haltijan ehdotuksen.
French: • Infections de la peau et des tissus mous, en particulier cellulite, morsures d'animaux, abcès dentaires graves évoluant en cellulite
Finnish: • Ihon ja pehmytkudoksen infektiot, erityisesti sidekudoksen tulehdus, eläinten puremat ja vakava hammasmätä, johon liittyy leviävä sidekudoksen tulehdus
French: Toutefois, comme les données des essais cliniques se limitent essentiellement à des données concernant des patients souffrant de PAC en présence de co-morbidités, le CHMP a limité l'indication à la PAC. De plus, l'utilisation d'Augmentin doit être limitée aux indications pour lesquelles les deux composants sont nécessaires.
Finnish: Koska kliinisten kokeiden tiedot rajoittuvat kuitenkin pääasiassa tietoihin potilaista, joilla on avosyntyinen keuhkokuume ja muita samanaikaisia sairauksia, lääkevalmistekomitea rajoitti käyttöaiheen avosyntyiseen keuhkokuumeeseen.
French: Les informations fournies pour cette rubrique s'appliquent à tous les rapports d'Augmentin.
Finnish: Tätä osaa varten toimitetut tiedot koskevat kaikkia Augmentin-suhteita.
French: Le rapport 16:1 d'Augmentin a été développé pour et étudié dans des indications spéciales chez les adultes et les adolescents âgés de 16 ans et plus, nécessitant des concentrations d'amoxicilline plus élevées par rapport à la dose d'acide clavulanique.
Finnish: Augmentinin 16:1-suhde kehitettiin erityisiin käyttöaiheisiin, joissa tarvitaan suurempaa amoksisilliini-klavulaanihapposuhdetta aikuisille ja vähintään 16-vuotialla potilailla, ja sitä myös tutkittiin samassa ryhmässä.
French: Infections de l'appareil génito-urinaire
Finnish: Sukupuoli- ja virtsateiden infektiot
French: Augmentin présente les propriétés pharmacocinétiques et pharmacodynamiques appropriées susceptibles de prédire une efficacité clinique contre les agents pathogènes Gram-positifs et de nombreux Gram-négatifs, notamment les agents pathogènes anaérobies, et pénètre bien dans le péritoine.
Finnish: Augmentinilla on sopiva PK/PD, joka ennustaisi kliinistä tehokkuutta grampositiivisia ja monia gramnegatiivisia patogeeneja vastaan, mukaan lukien anaerobiset patogeenit, ja se tunkeutuu hyvin vatsakalvoon.
French: Le CHMP a approuvé une formulation harmonisée pour inclusion dans les RCP harmonisés.
Finnish: Lääkevalmistekomitea hyväksyi yhdenmukaistetun sanamuodon sisällytettäväksi yhdenmukaistettuihin valmisteyhteenvetoihin.
French: Le TAMM a aussi énuméré de nombreuses études publiées et a examiné d'autres indications, comme les infections de la peau et des tissus mous (IPTM), les infections des os et des articulations, l'infection abdominale, la maladie inflammatoire pelvienne, les IVU et les infections dentaires.
Finnish: Myyntiluvan haltija luetteli myös joukon julkaistuja tutkimuksia ja käsitteli muita käyttöaiheita, kuten ihon ja pehmytkudoksen infektioita, luun ja nivelen infektioita, vatsainfektioita, lantion alueen tulehdussairauksia, virtsateiden infektioita ja hammasinfektioita.
French: Le TAMM a présenté un résumé détaillé des études clés évaluées et d'autres justifications et données à l'appui de l'indication de PAC, de SBA et d'exacerbations aiguës de la bronchite chronique (EABC).
Finnish: Myyntiluvan haltija toimitti kattavan yhteenvedon tärkeimmistä tarkastelluista tutkimuksista ja lisäperusteita ja -tietoja tukemaan käyttöaiheita CAP, ABS ja AECB.
French: Chez les enfants, le dosage plus élevé est recommandé pour les infections comme l'otite moyenne, la sinusite, les infections des voies respiratoires inférieures et les infections des voies urinaires.
Finnish: Lapsilla suurempaa annosta suositellaan sellaisiin infektioihin kuten välikorvan tulehdus, sinuiitti, virtsatien infektio ja alahengitystieinfektio.
French: Le rapport 8:1 d'Augmentin a été autorisé en 1990, développé en réponse à des inquiétudes concernant la prévalence croissante de souches résistantes de S. pneumoniae en France, notamment chez les jeunes enfants souffrant d'otite moyenne aiguë.
Finnish: Se oli kehitetty vastauksena huoliin vastustuskykyisten S. pneumoniae -kantojen kasvusta Ranskassa, erityisesti äkillisestä välikorvan tulehduksesta kärsivien nuorten lasten keskuudessa.
French: • Infections des os et des articulations, en particulier ostéomyélite
Finnish: • Luun ja nivelten infektiot, erityisesti luutulehdus
French: Le CHMP a adopté les indications «Cystite» et «Pyélonéphrite».
Finnish: Lääkevalmistekomitea hyväksyi käyttöaiheet "Virtsarakkotulehdus" ja "Virtsatietulehdus".
French: Le CHMP a approuvé les données et la justification du TAMM, en particulier la nature polymicrobienne des infections intra-abdominales et l'utilisation récente d'Augmentin dans des essais contrôlés étaye l'utilisation d'Augmentin à la fois pour le traitement IV empirique initial et la poursuite du traitement par voie orale, après l'arrêt du traitement IV. Plusieurs documents d'orientation sont également en faveur de cette utilisation et le CHMP a adopté l'indication: «Infections intra-abdominales» pour les formulations IV d'Augmentin.
Finnish: Lääkevalmistekomitea vahvisti myyntiluvan haltijan tiedot ja perustelut, erityisesti intra-abdominaalisten infektioiden monimikrobisen luonteen, ja Augmentinin viimeaikainen käyttö kontrolloiduissa kokeissa tukee Augmentinin käyttöä sekä ensimmäisessä empiirisessä suonensisäisessä hoidossa että jatketussa suun kautta otetussa hoidossa, kun on vaihdettu pois suonensisäisestä hoidosta.
French: Le CHMP était d'accord avec la proposition du TAMM d'inclure dans le RCP de plusieurs formulations d'Augmentin une formulation concernant la possibilité de passer du traitement IV à une administration par voie orale pour plusieurs indications, mais était d'avis que ce passage du traitement
Finnish: Lääkevalmistekomitea hyväksyi myyntiluvan haltijan ehdotuksen sisällyttää valmisteyhteenvetoon useiden Augmentinin muotojen osalta mahdollisuus vaihtaa suonensisäisestä suun kautta otettavaan hoitoon useille eri käyttöaiheille mutta oli sitä mieltä, että vaihtaminen suonensisäisestä suun kautta otettavaan hoitoon ei rajoitu mihinkään tiettyihin käyttöaiheisiin vaan sen pitäisi olla vaihtoehtona kaikissa käyttöaiheissa.
French: Le TAMM a dressé la liste des indications actuellement approuvées, en discutant en particulier l'utilisation de ce rapport pour le traitement des IPTM et des amygdalites récurrentes, des otites moyennes, des sinusites, des IVRI, des infections de l'appareil urinaire (IVU), ainsi que des IVRS et des infections de l'appareil génito-urinaires; il a examiné les propriétés pharmacocinétiques et pharmacodynamiques, démontrant l'équivalence bactériologique des formulations BID et TID.
Finnish: Myyntiluvan haltija luetteli tällä hetkellä hyväksytyt käyttöaiheet käsitellen erityisesti käyttöä ihon ja pehmytkudoksen infektioihin ja toistuvaan tonsilliittiin, välikorvan tulehdukseen, sinuiittiin, alahengitystieinfektioihin ja virtsatien infektioihin, samoin kuin ylähengitystieinfektioihin ja sukupuoli- ja virtsateiden infektioihin ja käsitteli PK/PD-tietoja osoittaen kahdesti ja kolmesti päivässä annettavien muotojen bakteriologisen ekvivalenssin.
French: Le TAMM a dressé la liste des indications actuellement approuvées et a examiné les infections des voies respiratoires (IVR), l'OMA, la pneumonie d'acquisition communautaire (PAC), l'amygdalo-pharyngite et la sinusite, les infections de la peau et des tissus mous (IPTM) et les infections des voies urinaires (IVU).
Finnish: Myyntiluvan haltija luetteli tällä hetkellä hyväksytyt käyttöaiheet ja käsitteli hengitysinfektioita, äkillistä välikorvan tulehdusta, avosyntyistä keuhkokuumetta, tonsillofaryngiittiä ja sinuiittia, ihon ja pehmytkudoksen infektioita (SSTI) ja virtsateiden infektioita (UTI).
French: Le TAMM a également examiné les propriétés pharmacocinétiques et pharmacodynamiques du rapport 2:1, déclarant que le temps au-dessus de la concentration minimale inhibitrice (T>CMI) est un facteur déterminant de l'efficacité des antibactériens -lactames.
Finnish: Myyntiluvan haltija käsitteli myös 2:1suhteen PK/PD-tietoja ilmoittaen, että MIC-arvon ylittävä aika (T>MIC) määrittää beetalaktaamiantibioottien tehoa.
French: Les principales indications examinées pour le rapport 2:1 d'Augmentin comprennent les infections de l'appareil génito-urinaire, les infections des voies respiratoires (IVR) et les IPTM.
Finnish: Tärkeimpiä Augmentinin 2:1-suhteen osalta käsiteltyjä käyttöaiheita ovat sukupuoli- ja virtsateiden infektiot, hengitystieinfektiot ja ihon ja pehmytkudoksen infektiot.
French: En résumé, le CHMP a accepté et adopté une formulation harmonisée pour inclusion dans les RCP harmonisés.
Finnish: Yhteenvetona lääkevalmistekomitea hyväksyi yhdenmukaistetun sanamuodon sisällytettäväksi yhdenmukaistettuihin valmisteyhteenvetoihin.
French: INDICATIONS THERAPEUTIQUES COMMUNES A DIFFERENTS RAPPORTS D'AUGMENTIN
Finnish: USEILLE ERI AUGMENTIN-MUODOILLE YHTEISET KÄYTTÖAIHEET
French: Le CHMP a recommandé d'inclure les formulations suivantes dans les RCP harmonisés:
Finnish: CHMP hyväksyi seuraavan sanamuodon yhdenmukaistetuille valmisteyhteenvedoille:
French: Le TAMM a mis à jour les RCP pour Augmentin conformément aux recommandations du CHMP relatives au développement d'agents antibactériens.
Finnish: Myyntiluvan haltija päivitti Augmentinin valmisteyhteenvedot lääkevalmistekomitean bakteereja tuhoavien aineiden kehittelyä koskevan ohjeiston mukaisesti.
French: Après le lancement des schémas posologiques d'Augmentin TID et BID, la résistance aux pénicillines chez les agents pathogènes des voies respiratoires a globalement augmenté de manière significative.
Finnish: Sen jälkeen, kun Augmentinin kahdesti ja kolmesti päivässä otettavat annostelut tulivat käyttöön, hengitystiepatogeenien vastustuskyky on kasvanut merkittävästi.
French: Les propriétés ADME (absorption, distribution, métabolisme et excrétion) de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique, seuls ou en association, ont également été résumées.
Finnish: Lisäksi annettiin yhteenveto Amoksisilliinin ja klavulaanihapon ADME-ominaisuuksista, yhdessä ja erikseen.
French: Le TAMM a fourni un volume important de données étayant l'utilisation d'Augmentin IV, notamment des études et des articles de revue confirmant l'efficacité du traitement par Augmentin pour les IVRI, que ce soit par voie intraveineuse ou en traitement séquentiel IV/oral.
Finnish: Myyntiluvan haltija toimitti suuren määrän suonensisäisen Augmentinin käyttöä tukevaa tietoa, mukaan lukien tutkimukset ja katsaukset, jotka vahvistivat sekä suonensisäisen että peräkkäisen suonensisäisen/suun kautta otettavan Augmentin-hoidon tehon alahengitystieinfektioissa.
French: • Infections des os et des articulations, en particulier ostéomyélite.
Finnish: • Luun ja nivelten infektiot, erityisesti luutulehdus.
French: Amygdalite
Finnish: Tonsilliitti
French: INDICATIONS THERAPEUTIQUES COMMUNES AUX RAPPORTS 2:1, 4:1, 7:1 ET 8:1 D'AUGMENTIN (FORMULATIONS ORALES)
Finnish: AUGMENTIN-SUHTEILLE 2:1, 4:1, 7:1 JA 8:1 (SUUN KAUTTA OTETTAVAT) YHTEISET KÄYTTÖAIHEET
French: En résumé, le CHMP a accepté et adopté la formulation harmonisée suivante, pour inclusion dans les RCP harmonisés:
Finnish: Yhteenvetona lääkevalmistekomitea hyväksyi seuraavan sanamuodon sisällytettäväksi yhdenmukaistettuihin valmisteyhteenvetoihin:
French: Les formulations IV et orales facilitent le passage ou le traitement séquentiel à partir du traitement IV initial au traitement subséquent par voie orale.
Finnish: Suonensisäisesti ja suun kautta otettavat muodot mahdollistavat vaihdon tai peräkkäisen hoidon, joka alkaa suonensisäisellä ja jatkuu suun kautta otettavalla hoidolla.
French: Rubrique 4.2 - Posologie et mode d'administration
Finnish: Osa 4.2 - Annostus ja antotapa
French: La dose standard est une prise TID et le CHMP a limité la dose plus faible aux IPTM et à la sinusite non grave.
Finnish: Vakioannos annetaan kolmesti päivässä ja lääkevalmistekomitea rajoitti pienemmän annoksen ihon ja pehmytkudoksen infektioihin ja lievään sinuiittiin.
French: Le TAMM a proposé les mêmes indications pour les rapports 2:1, 4:1, 7:1 et 8:1, qui font l'objet d'un examen commun.
Finnish: Myyntiluvan haltija ehdotti Augmentin-suhteille 2:1, 4:1, 7:1 ja 8:1 yhteisiä käyttöaiheita ja niitä käsitellään yhdessä.
French: Antécédents de jaunisse/insuffisance hépatique due à l'association amoxicilline/acide clavulanique (voir rubrique 4.8).»
Finnish: Aiempi keltaisuus/maksan toimintahäiriö, joka johtui amoksisilliinista/klavulaanihaposta (katso osa
French: ANNEXE I LISTE DES DÉNOMINATIONS, FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITIONS QUANTITATIVES DES MÉDICAMENTS, VOIES D'ADMINISTRATION, TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
French: 170 09 Sverige (SWE) Suède
Finnish: 170 09 Sverige (SWE) Ruotsi
French: DK-3450 Allerød Danemark
Finnish: DK-3450 Allerød Tanska
French: Kifissias 266, 152 32 Halandri, Athènes
Finnish: Kifissias 266, 152 32 Halandri, Athens
French: GSK d.o.o., Ljubljana Knezov štradon 90 SI-1000 Ljubljana Slovénie
Finnish: GSK d.o.o., Ljubljana Knezov štradon 90 SI-1000 Ljubljana Slovenia
French: A. Goštauto g. 40A LT-01112 Vilnius, Lituanie
Finnish: A. Goštauto g. 40A LT-01112 Vilnius, Liettua
French: GlaxoSmithKline EOOD Ivan Vasov Complex Dimitar Manov street, bl.10, 1408 Sofia, Bulgarie
Finnish: GlaxoSmithKline EOOD Ivan Vasov Complex Dimitar Manov street, bl.10, 1408 Sofia, Bulgaria
French: Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles78163 Marly-le-Roi Cedex
Finnish: GlaxoSmithKline 100, route de Versailles78163 Marly-le-Roi Cedex
French: Royaume-Uni Beecham Group PLC SB House
Finnish: Iso-Britannia Beecham Group PLC SB House
French: Slovaquie GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104
Finnish: GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava,
French: Augmentin Duo 500/125 comprimés
Finnish: Augmentin Duo 500/125 tablets
French: GlaxoSmithKline Latvia SIA Bruninieku 5, Riga, LV-1001, Lettonie
Finnish: Bruninieku 5, Riga, LV1001, Latvia
French: GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43 Hongrie
Finnish: GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43 Unkari
French: À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado
Finnish: À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugali