FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Actos-tabletteja voidaan käyttää yksinään potilaille, jotka eivät voi käyttää metformiinia ja kun ruokavaliohoito ja liikunta eivät riitä verensokerin hallintaan, tai ne voidaan yhdistää muihin hoitoihin (kuten metformiini, sulfonyyliurea tai insuliini), joilla verensokeria ei ole saatu riittävästi hallintaan.
Slovenian: Zdravilo Actos se lahko uporablja kot samostojno zdravilo pri bolnikih, ki ne morejo jemati metformina, in ko zdravljenje z dieto in s telesno vadbo ni uspešno pri nadzoru krvnega sladkorja.
Finnish: Nesteretentio ja sydämen vajaatoiminta
Slovenian: Zastajanje tekočine in srčno popuščanje
Finnish: Pioglitatsonin käytössä tulee noudattaa varovaisuutta, jos potilas käyttää samanaikaisesti CYP2C8:n isoentsyymin estäjiä (esim. gemfibrotsiili) tai induktoreja (esim. rifampisiini).
Slovenian: Pri sočasnem dajanju z zaviralci (npr. gemfibrozil) ali induktorji (npr. rifampicin) citokroma P450 2C8 je potrebna previdnost.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Actos 15 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Actos 15 mg
Finnish: Miehillä, jotka saivat pioglitatsonia, ei havaittu murtumien lisääntymistä vertailuvalmisteeseen nähden (pioglitatsoni 1,7 % vs. vertailuvalmiste 2,1 %).
Slovenian: Pri moških, zdravljenih s pioglitazonom, niso opazili povečane stopnje zlomov (1,7%) v primerjavi s primerjalnim zdravilom (2,1%).
Finnish: Kerro myös lääkärillesi, jos käytät tulehduskipulääkkeitä, jotka voivat myös aiheuttaa nesteen kertymistä elimistöön ja turvotusta.
Slovenian: Če jemljete protivnetna zdravila, ki tudi lahko povzročijo zastajanje tekočine v telesu in otekanje, morate o tem prav tako obvestiti svojega zdravnika.
Finnish: Sinulta on otettava verikoe ennen Actos-hoidon aloittamista maksasi toiminnan tarkistamiseksi.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Actos vam bodo odvzeli vzorec krvi, da se preveri delovanje jeter.
Finnish: Actos-tabletit sisältävät laktoosimonohydraattia.
Slovenian: Zdravilo Actos vsebuje laktozo monohidrat.
Finnish: Raskaus
Slovenian: Dojenje
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KOTELO
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA
Finnish: Actos-tabletteja on otettava joka päivä, jotta ne vaikuttavat asianmukaisella tavalla.
Slovenian: Za pravilno delovanje morate zdravilo Actos jemati vsak dan.
Finnish: Tätä yhteenvetoa on päivitetty viimeksi 05-2016.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 05-2016.
Finnish: Actos pioglitatsoni
Slovenian: Actos pioglitazon
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Actosvalmistetta varten 13. lokakuuta 2000.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Actos, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 13. oktobra 2000.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa yhteensä lähes 7 000 potilasta sai Actosia.
Slovenian: V vseh študijah skupaj je zdravilo Actos prejemalo skoraj 7 000 bolnikov.
Finnish: Tabletit on nieltävä veden kera.
Slovenian: Tablete je treba pogoltniti z vodo.
Finnish: Sitä saa tabletteina (15, 30 ja 45 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (15, 30 in 45 mg).
Finnish: Jatkotutkimuksissa tutkittiin myös Actosin pitkäaikaista käyttöä.
Slovenian: V nadaljnjih študijah so proučevali tudi dolgoročno uporabo zdravila Actos.
Finnish: Actosia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan lääkeviraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Actos je na voljo na spletni strani agencije:ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Actos-hoitoa on arvioitava 3-6 kuukauden kuluttua sen aloittamisesta, ja se on lopetettava niiltä potilailta, jotka eivät hyödy siitä riittävästi.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Actos je treba ponovno oceniti po treh do šest mesecih in ga pri bolnikih, ki od njega nimajo zadostne koristi, ukiniti.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Actosin turvallinen ja tehokas käyttö?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Actos?
Finnish: Actosin yleisimmät sivuvaikutukset (havaittu 1-10 potilaalla 100:sta) ovat ylempien hengitysteiden infektiot (flunssa), hypestesia (tuntoaistin heikkeneminen), näköhäiriöt, luunmurtumat ja painonlisäys.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Actos (opaženi pri 1 do 10 bolnikih od 100) so okužba zgornjih dihal (prehladi), hipestezija (zmanjšan občutek za dotik), motnje vida, zlomi kosti in povečanje telesne mase.
Finnish: Sitä käytetään ruokavalioon ja liikuntaan yhdistettynä seuraavasti:
Slovenian: Uporablja se kot dodatek k ustrezni prehrani in telesni vadbi, in sicer:
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi Actosin hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Slovenian: Odbor CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Actos večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Finnish: Tämän seurauksena veren glukoosipitoisuus laskee, mikä auttaa tyypin 2 diabeteksen hallinnassa.
Slovenian: Posledično se raven glukoze v krvi zniža, kar pripomore k nadzoru sladkorne bolezni tipa 2.
Finnish: Tämä on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Actos-valmistetta.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Actos.
Finnish: Actos on lääke, jonka vaikuttava aine on pioglitatsoni.
Slovenian: Actos je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino pioglitazon.
Finnish: Actosia käytetään tyypin 2 diabeteksen hoitoon aikuisilla (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat), erityisesti ylipainoisilla.
Slovenian: Zdravilo Actos se uporablja za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 pri odraslih (starejših od 18 let), zlasti tistih s prekomerno telesno maso.
Finnish: Näissä tutkimuksissa mitattiin veren glykosyloidun hemoglobiinin (HbA1c) pitoisuus, joka osoittaa, kuinka hyvin veren glukoosi on hallinnassa.
Slovenian: V študijah so merili raven snovi v krvi, imenovane glikozilirani hemoglobin (HbA1c), ki kaže, kako dobro je raven glukoze v krvi uravnavana.
Finnish: Mitä hyötyä Actosista on havaittu tutkimuksissa?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Actos izkazalo med študijami?
Finnish: Seuraavissa arvioinneissa lääkettä määräävien lääkärin tulee vahvistaa, että lääkkeestä on potilaalle edelleen hyötyä.
Slovenian: Pri nadaljnjih pregledih morajo zdravniki, ki zdravilo predpisujejo, preveriti, ali zdravilo še vedno zagotavlja enake koristi.
Finnish: Miksi Actos on hyväksytty?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Actos odobreno?
Finnish: Tyypin 2 diabetes on sairaus, jossa haima ei tuota tarpeeksi insuliinia veren glukoosipitoisuuden säätelemiseksi tai jossa elimistö ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti.
Slovenian: Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezen, pri kateri trebušna slinavka ne tvori dovolj insulina za uravnavanje ravni glukoze v krvi ali pri kateri ga telo ne more učinkovito izrabiti.
Finnish: Jos Actosia käytetään yhdessä muiden diabeteslääkkeiden kanssa, myös muita sivuvaikutuksia voi esiintyä.
Slovenian: Če se zdravilo Actos uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni, se lahko pojavijo še drugi neželeni učinki.
Finnish: Mitä riskejä Actosiin liittyy?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Actos?
Finnish: Lääke on reseptivalmiste.
Slovenian: Izdaja zdravila je le na recept.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Actosin käytön ehdoista.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Finnish: Tätä annosta voi olla tarpeen nostaa yhden tai kahden viikon kuluttua 45 mg:aan vuorokaudessa, jos veren glukoosipitoisuus on saatava paremmin hallintaan.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek zdravila Actos je 15 ali 30 mg enkrat na dan. Odmerek bo po enem ali dveh tednih morda treba povečati na 45 mg enkrat na dan, če je potrebno boljše uravnavanje glukoze (sladkorja) v krvi.
Finnish: Joissakin tutkimuksissa tarkasteltiin myös Actosin antamista yhdessä sulfonyyliurean, insuliinin tai metformiinin kanssa taikka metformiinin ja sulfonyyliurean yhdistelmän kanssa.
Slovenian: V nekaterih študijah so proučevali tudi kombiniranje zdravila Actos s sulfonilsečnino, insulinom ali metforminom ali s kombinacijo metformina in sulfonilsečnine.
Finnish: Actosin vaikuttava aine pioglitatsoni herkistää solut (rasva-, lihas- ja maksasolut) insuliinille, minkä ansiosta elimistö saa tuottamastaan insuliinista paremman hyödyn.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Actos, pioglitazon, poveča občutljivost celic (maščevja, mišic in jeter) za insulin, kar pomeni, da telo bolje izrablja insulin, ki ga proizvaja.
Finnish: Sitä ei saa antaa potilaille, joilla on tai on ollut virtsarakon syöpä, eikä potilaille, joiden virtsassa esiintyvää verisyyttä ei ole vielä tutkittu.
Slovenian: Poleg tega ga ne smejo uporabljati bolniki, ki imajo ali so imeli rak sečnega mehurja, ali bolniki, ki imajo kri v urinu, vendar preiskave v zvezi s tem še niso bile opravljene.
Finnish: Lisätietoja Actos-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Actos preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: • ainoana lääkkeenä potilailla, joille metformiini (toinen diabeteslääke) ei sovi
Slovenian: • kot samostojno zdravilo pri bolnikih, za katere metformin (drugo zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni) ni primerno;
Finnish: Siinä käsitellään mahdollista sydämen vajaatoiminnan ja virtsarakonsyövän riskiä pioglitatsonia sisältävän lääkityksen yhteydessä, potilasvalintaa sekä tarvetta arvioida säännöllisesti hoitoa, joka on keskeytettävä, jos potilaalle ei enää ole siitä hyötyä.
Slovenian: Družba, ki trži zdravilo Actos, bo zagotovila izobraževalno gradivo za zdravnike, ki bodo predpisovali zdravilo, in bo vključevalo možno tveganje za srčno popuščanje ter rak sečnega mehurja pri zdravljenju s pioglitazonom, merila za izbiro bolnikov in potrebo po redni oceni zdravljenja ter prekinitvi zdravljenja, če bolnikom ne koristi več.
Finnish: • yhdessä insuliinin kanssa potilailla, joiden sairautta pelkkä insuliini ei saa tyydyttävästi hallintaan ja jotka eivät voi käyttää metformiinia.
Slovenian: • skupaj z insulinom pri bolnikih, pri katerih bolezen ni zadostno nadzorovana zgolj z insulinom in za katere metformin ni primeren.
Finnish: Actos paransi veren glukoosipitoisuuden hallintaa tyypin 2 diabeteksessa myös silloin, kun sitä lisättiin potilaan jo saamaan sulfonyyliurea-, insuliini- tai metformiinilääkitykseen tai metformiinin ja sulfonyyliurean yhdistelmään.
Slovenian: Z zdravilom Actos je bila tudi bolje nadzorovana glukoza pri sladkorni bolezni tipa 2, če se je dodalo obstoječemu zdravljenju s sulfonilsečnino, insulinom ali metforminom ali kombinaciji metformina in sulfonilsečnine.
Finnish: Actosin turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo so bili vključeni priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki za varno in učinkovito uporabo zdravila Actos.
Finnish: Actosia ei saa antaa potilaille, joilla on maksaongelmia, sydämen vajaatoiminta tai diabeettinen ketoasidoosi (yksi diabeteksen komplikaatio).
Slovenian: Zdravila ne smejo uporabljati bolniki, ki imajo težave z jetri, bolniki s srčnim popuščanjem (pri katerih srce ne deluje, kot bi moralo) ali bolniki z diabetično ketoacidozo (zapletom pri sladkorni bolezni).
Finnish: • metformiiniin yhdistettynä potilailla, joiden sairautta metformiini yksin käytettynä ei pidä riittävästi hallinnassa, tai sulfonyyliureaan (toisen tyyppinen diabeteslääke) yhdistettynä, kun metformiini ei sovi potilaille, joiden sairautta sulfonyyliurea yksin käytettynä ei pidä riittävästi hallinnassa
Slovenian: • v kombinaciji z metforminom pri bolnikih, pri katerih zgolj z metforminom ni mogoče doseči zadovoljivega uravnavanj, ali s sulfonilsečnino (drugo vrsto zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni), če metformin ni primeren, pri bolnikih, pri katerih zgolj s sulfonilsečnino ni mogoče doseči zadovoljivega uravnavanja;
Finnish: Muuta tietoa Actosista
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Actos:
Finnish: • yhdistelmähoitona sekä metformiinin että sulfonyyliurean kanssa potilailla, joilla kaksi suun kautta otettavaa lääkettä eivät aikaansaa tyydyttävää hoitotasapainoa.
Slovenian: • skupaj z metforminom in sulfonilsečnino pri bolnikih, pri katerih kljub peroralnemu zdravljenju z obema zdraviloma ni vzpostavljeno zadovoljivo uravnavanje;
Finnish: Miten Actosia on tutkittu?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Actos raziskano?
Finnish: Actos johti HbA1c-pitoisuuden alenemiseen, mikä osoitti, että veren glukoosipitoisuus oli alentunut 15, 30 ja 45 mg:n annoksilla.
Slovenian: Zdravilo Actos je znižalo ravni HbA1c, kar pomeni, da se je raven glukoze v krvi znižala pri odmerkih 15 mg, 30 mg in 45 mg. Kot samostojno zdravilo se je izkazalo za enako učinkovito kot metformin in gliklazid.
Finnish: Mihin Actosia käytetään?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Actos uporablja?
Finnish: Actosia on verrattu lumelääkkeeseen, metformiiniin ja gliklatsidiin (eräs sulfonyyliurea) useissa tutkimuksissa.
Slovenian: Zdravilo Actos so v številnih študijah primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine), metforminom in gliklazidom (sulfonilsečnino).
Finnish: Mitä Actos on?
Slovenian: Kaj je zdravilo Actos?
Finnish: EPAR-yhteenveto
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost
Finnish: Miten Actosia käytetään?
Slovenian: Kako se zdravilo Actos uporablja?
Finnish: Miten Actos vaikuttaa?
Slovenian: Kako zdravilo Actos deluje?
Finnish: Ennen avaamista: 30 kuukautta.
Slovenian: Pred odprtjem: 30 mesecev.
Finnish: Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 7. lokakuuta 2002 Viimeisin uudistamispäivämäärä: 18. syyskuuta 2007
Slovenian: Datum prve odobritve: 7. oktober 2002 Datum zadnjega podaljšanje: 18. september 2007
Finnish: ATC-koodi: A10AD01.
Slovenian: A10AD01.
Finnish: Iäkkäät (≥ 65-vuotiaat)
Slovenian: Starostniki (≥ 65 let)
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää, jos käytät useampaa kuin yhtä insuliinityyppiä.
Slovenian: To je zlasti pomembno, če uporabljate več kot eno vrsto insulina.
Finnish: Pidä mielessäsi, että saatat vaarantaa itsesi tai muut.
Slovenian: Vedite, da s tem lahko ogrozite sebe ali druge.
Finnish: Tärkeää lisätietoa
Slovenian: Dodatne pomembne informacije
Finnish: Ks. myös yllä kohta Vakava allerginen reaktio.
Slovenian: Glejte tudi podpoglavje Resna alergijska reakcija zgoraj.
Finnish: Miten ja mihin pistät
Slovenian: Kako in kje injicirati
Finnish: Reaktiot yleensä häviävät muutaman päivän tai viikon aikana.
Slovenian: Reakcije običajno minejo v nekaj dneh do nekaj tednih.
Finnish: • Jos allergiaoireet leviävät kehon muihin osiin.
Slovenian: • če se znaki alergije razširijo na druge dele telesa,
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS, JOS TARPEEN
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA
Finnish: Sinun lääkkeesi voi olla haitallista muiden terveydelle.
Slovenian: Vaše zdravilo bi drugim lahko škodilo.
Finnish: He eivät saa antaa sinulle syötävää tai juotavaa, koska voit tukehtua.
Slovenian: Ne smejo vam dajati hrane ali pijače, ker se lahko zadušite.
Finnish: Mikäli mahdollista, mittaa verensokerisi ja lepää.
Slovenian: Če je mogoče, si izmerite vrednost krvnega sladkorja in počivajte.
Finnish: 12 yksikköä
Slovenian: 12 enot
Finnish: Varoittavat oireet tulevat vähitellen.
Slovenian: Opozorilni znaki se pojavijo postopoma.
Finnish: Tutkimuksissa on osoitettu, että t½ on noin 5-10 tuntia.
Slovenian: Preskušanja so pokazala, da t1/2 znaša približno 5-10 ur.
Finnish: Näin varmistat, että olet saanut koko annoksen.
Slovenian: Tako zagotovite, da boste dobili celoten odmerek.
Finnish: Hyperglykemian ensimmäiset oireet ilmaantuvat yleensä vähitellen tuntien tai päivien kuluessa.
Slovenian: Prvi simptomi hiperglikemije se običajno razvijejo postopoma, v času nekaj ur ali dni.
Finnish: Vaikutus alkaa ½ tunnin kuluessa, on voimakkaimmillaan 2-8 tunnin välillä ja kestää 24 tuntia.
Slovenian: Delovati začne v 1/2 ure, največji učinek doseže v 2-8 urah, celotni čas delovanja pa je do 24 ur.
Finnish: Ennen avaamista: Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C).
Slovenian: Pred odprtjem: shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Finnish: Hävitä se huolellisesti.
Slovenian: Pazljivo jo zavrzite.
Finnish: Actraphane alkaa alentaa verensokeria noin 30 minuutin kuluttua sen pistämisestä ja sen vaikutus kestää noin 24 tuntia.
Slovenian: Zdravilo Actraphane začne sladkor v krvi zniževati približno 30 minut po uporabi, njegov učinek pa traja približno 24 ur.
Finnish: • Syöt liian vähän tai sinulta jää ateria väliin.
Slovenian: • če premalo jeste ali izpustite obrok,
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Finnish: 2880 Bagsværd, Tanska.
Slovenian: 2880 Bagsvaerd, Danska.
Finnish: Yleensä insuliinin tarve vähenee raskauden ensimmäisellä kolmanneksella ja lisääntyy myöhemmin raskauden toisella ja kolmannella kolmanneksella.
Slovenian: V prvem trimesečju nosečnosti se potreba po insulinu običajno zmanjša, v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti pa nato poveča.
Finnish: Tämä voi tarkoittaa, että neula on tukkeutunut tai vahingoittunut.
Slovenian: To lahko pomeni, da je injekcijska igla zamašena ali poškodovana.
Finnish: Yksilöllinen insuliinin tarve on yleensä 0,3-1,0 kansainvälistä yksikköä/kg/vrk.
Slovenian: Potreba posameznega bolnika po insulinu je običajno od 0,3 do 1,0 mednarodne enote/kg/dan.
Finnish: Lyhytvaikutteisen insuliinin huippupitoisuus plasmassa saavutetaan 1,5-2,5 tunnin kuluttua ihonalaisesta pistoksesta.
Slovenian: Največja koncentracija hitro delujočega insulina v plazmi je dosežena v 1,5 do 2,5 ure po subkutani aplikaciji.
Finnish: • Anabolisia steroideja (kuten testosteroni)
Slovenian: • anabolne steroide (kot je testosteron),
Finnish: Synnytyksen jälkeen insuliinin tarve tavallisesti palautuu nopeasti raskautta edeltävälle tasolle.
Slovenian: Po porodu se potreba po insulinu običajno hitro vrne na vrednosti pred nosečnostjo.
Finnish: Ihmisinsuliinin pitoisuus ilmaistaan kansainvälisissä yksiköissä.
Slovenian: Moč humanega insulina izražamo v mednarodnih enotah.
Finnish: Tällöin sekoittaminen on helpompaa.
Slovenian: Resuspendiranje bo tako lažje.
Finnish: Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Slovenian: Obvestite zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa, jos sinun tarvitsee pistää insuliini toisella tavalla.
Slovenian: Pogovorite se z zdravnikom, če si morate insulin injicirati na drug način.
Finnish: Et saa koskaan itse pistää insuliinia suoraan laskimoon (intravenoosisti) tai lihakseen (intramuskulaarisesti).
Slovenian: Insulina nikoli ne smete injicirati neposredno v veno (intravensko) ali mišico (intramuskularno).
Finnish: Älä vaihda insuliiniasi, ellei lääkäri ole niin määrännyt.
Slovenian: Ne spreminjajte svojega insulina, če vam tega ne naroči zdravnik.
Finnish: Insuliinisekoitteita annetaan yleensä kerran tai kahdesti vuorokaudessa, kun nopeaan alkuvaikutukseen halutaan liittää pitempään kestävä vaikutus.
Slovenian: Mešane insuline običajno uporabljamo enkrat ali dvakrat na dan, če želimo doseči hiter začetni učinek skupaj s podaljšanim učinkom.
Finnish: ► Jos sitä ei ole säilytetty oikein tai jos se on jäätynyt, ks. kohta 5.
Slovenian: ► če zdravilo ni bilo pravilno shranjeno ali je zmrznilo, glejte poglavje 5,
Finnish: Esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: Hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Slovenian: Kategorije pogostnosti so opredeljene v skladu z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Finnish: Voit valita 1-60 yksikön annoksen yhden yksikön välein.
Slovenian: Izberete lahko odmerke od 1 do 60 enot v koraku po 1 enoto.
Finnish: Hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon:
Slovenian: Nemudoma poiščite zdravniško pomoč:
Finnish: ► Poista suojaava muovihattu.
Slovenian: ► Odstranite zaščitno zaporko.
Finnish: ► Oireet voivat olla osoitus hyvin vakavasta tilasta, nk. diabeettisesta ketoasidoosista (vereen vapautuu happoja, koska elimistö hajottaa rasvaa sokerin sijaan).
Slovenian: ► To so lahko znaki zelo resnega stanja, ki ga imenujemo diabetična ketoacidoza (kopičenje kisline v krvi, ker telo razgrajuje maščobe namesto sladkorja).
Finnish: Kun se on tyhjä, se täytyy hävittää.
Slovenian: Ko so prazni, jih morate zavreči.
Finnish: A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT
Slovenian: A. IZDELOVALCI BIOLOŠKE UČINKOVINE IN IZDELOVALCI, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ
Finnish: Sinun tulee aina mitata verensokerisi säännöllisesti.
Slovenian: Redno si morate meriti sladkor v krvi.
Finnish: • Jos tunnet olosi yllättäen huonovointiseksi ja alat hikoilla, alat voida pahoin (oksennat), sinun on vaikea hengittää, sydämesi tykyttää tai sinua huimaa.
Slovenian: • če se nenadoma začnete počutiti slabo in se začnete znojiti, vam postane slabo (bruhate), težko dihate, vam srce hitro bije, ste omotični.
Finnish: Kerro muille, että sinulla on diabetes ja mitä seurauksia siitä voi tulla, mukaan lukien pyörtymisen (tajunnan menetyksen) riski verensokerin ollessa matala.
Slovenian: Ustreznim osebam povejte, da imate sladkorno bolezen in kakšne so lahko posledice, vključno s tveganjem, da se zaradi nizkega krvnega sladkorja lahko tudi onesvestite (izgubite zavest).
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c (7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Finnish: Jos glukagonipistos ei tehoa, tarvitset sairaalahoitoa.
Slovenian: Če se na zdravljenje z glukagonom ne odzovete, bo potrebno zdravljenje v bolnišnici.
Finnish: Se voi johtaa risti-infektioon.
Slovenian: To lahko povzroči prenos okužb.
Finnish: Jos epäilet, että sylinteriampulli on vahingoittunut, palauta se apteekkiin.
Slovenian: Če sumite, da je vložek poškodovan, ga vrnite dobavitelju.
Finnish: Ihmisinsuliinilla tehdyt eläinten lisääntymistutkimukset eivät ole viitanneet hedelmällisyyteen liittyviin haittavaikutuksiin.
Slovenian: Študije vplivov humanega insulina na sposobnost razmnoževanja pri živalih ne kažejo nobenih neželenih učinkov na plodnost.
Finnish: Alla on lueteltu yleisimmät lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa insuliinihoitoosi.
Slovenian: V nadaljevanju so navedena najpogostejša zdravila, ki lahko vplivajo na zdravljenje z insulinom.
Finnish: Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Ranska.
Slovenian: 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Francija.
Finnish: Näin varmistetaan insuliinin virtaus.
Slovenian: To zagotavlja pretok insulina.