FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Graviditet Intrinsa får inte användas av kvinnor som är eller kan bli gravida.
Hungarian: Az Intrinsát nem szabad használni terhesség során, valamint olyan nők kezelésére, akik teherbe eshetnek.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne.
Hungarian: 4.3 Ellenjavallatok A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Swedish: - om du tidigare har haft kraftig akne i vuxen ålder, kropps- eller ansiktshår, håravfall, förstorad klitoris eller djupare röst eller heshet.
Hungarian: - ha előfordult már Önnél a következő problémák valamelyike: kiterjedt felnőttkori akne (gyulladt gennyes pattanás), a test vagy az arc szőrösödése, hajhullás, a klitorisz megnagyobbodása, a hang elmélyülése vagy rekedtség.
Swedish: INNAN DU ANVÄNDER INTRINSA
Hungarian: TUDNIVALÓK AZ INTRINSA ALKALMAZÁSA ELŐTT
Swedish: Innehåller även: Sorbitanoleat, 2-etylhexylakrylat - 1-vinyl-2-pyrrolidonsampolymer, E110, E180, kopparftalocyanin, blått färgämne, polyeten, silikoniserad polyesterfilm.
Hungarian: A készítmény tartalmaz még: szorbitán-oleát, 2-etilhexilakrilát - 1-vinil-2-pirrolidon kopolimer, E110, E180, réz-ftalocianát kék pigment, polietilén és szilikonizált poliészter film.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR DOSPÅSE
Hungarian: A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Swedish: Övriga mindre vanliga biverkningar De flesta av dem är lindriga och går tillbaka.
Hungarian: Egyéb nem gyakori mellékhatások Ezek többnyire enyhék és visszafordíthatóak.
Swedish: Eftersom Intrinsas effekt och säkerhet inte har utvärderats i studier som pågått längre än 1 år rekommenderas att en bedömning av behandlingen genomförs var sjätte månad.
Hungarian: Mivel az Intrinsa hatásosságát és biztonságosságát 1 évnél hosszabb vizsgálatokban nem vizsgálták,
Swedish: Byt plåstret endast på dessa dagar.
Hungarian: Csak ezen a két napon cserélje a tapaszt.
Swedish: Det rekommenderas att plåstret appliceras på ett hudområde som har så lite rynkor som möjligt och som inte täcks av åtsittande kläder.
Hungarian: Javasolt minimálisan gyűrődő bőrfelületet választani, melyet nem fed szoros ruházat.
Swedish: Övriga vanliga biverkningar De flesta av dem är lindriga och går tillbaka.
Hungarian: Egyéb gyakori mellékhatások Ezek többnyire enyhék és visszafordíthatóak.
Swedish: Kan jag duscha, bada och träna?
Hungarian: Hogyan szabad zuhanyozni, fürdeni, testmozgást végezni a kezelés során?
Swedish: Lämplig östrogenbehandling och restriktioner i samband därmed ska övervägas innan behandling med Intrinsa sätts in och under den rutinmässiga utvärderingen av behandlingen.
Hungarian: Az Intrinsa-kezelés megkezdése előtt, valamint a kezelés rutinszerű felülvizsgálatakor figyelembe kell venni az ösztrogén-terápia korlátozásait és megfelelő alkalmazásának szempontjait.
Swedish: Hjärt-kärlsjukdom
Hungarian: Szív- és érrendszeri betegségek
Swedish: Denna dos tillförs genom att ett nytt plåster appliceras kontinuerligt två gånger i veckan.
Hungarian: Ez az adag heti két tapasz megszakítás nélküli használatával érhető el.
Swedish: Hos patienter med diabetes kan testosterons metabola effekter sänka blodglukoshalten och därmed insulinbehovet.
Hungarian: Cukorbetegek Cukorbetegekben a tesztoszteron anyagcserére gyakorolt hatására a vér glükózszintje, ezáltal a szükséges inzulin mennyisége csökkenhet.
Swedish: Steg 2 Håll i plåstret och ta bort den ena halvan av skyddsfilmen på plåstrets klibbiga sida.
Hungarian: 2. lépés A tapaszt kézben tartva húzza le a tapadós oldalon lévő védőfólia egyik felét.
Swedish: Androgena biverkningar
Hungarian: Androgén reakciók
Swedish: Enligt sammantagna fas III-data, med uteslutande av de patienter som tog oralt CEE, hos vilka den sexuella funktionen inte förbättrats signifikant, svarade 50,7 % av de kvinnor som fick Intrinsa (n=274) och 29,4 % av dem som fick placebo (n=269) på behandlingen vad avser helt tillfredsställande sexuell aktivitet (primär effektvariabel), om svar definierades som en ökning > 1 av frekvensen tillfredsställande aktivitet under 4 veckor.
Hungarian: 50,7%-a (n=274) és a placebo-kezelt nők 29,4%-a (n=269) reagált teljesen kielégítő szexuális aktivitással (elsődleges végpont), ahol meghatározás szerint reagálónak számított minden beteg, akinél a kielégítő szexuális aktivitások gyakoriságában minden 4 hetes időszakban bekövetkezett növekedés
Swedish: Övriga innehållsämnen är: Sorbitanoleat, 2-etylhexylakrylat - 1-vinyl-2-pyrrolidonsampolymer.
Hungarian: Egyéb összetevők: Szorbitán-oleát, 2-etilhexilakrilát - 1-vinil-2-pirrolidon kopolimer.
Swedish: CHMP beslutade att MAH ska fortsätta att halvårsvis inlämna PSUR.
Hungarian: A CHMP ezért úgy döntött, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultjának 6 havonta továbbra is
Swedish: Känn efter med fingrarna att plåstrets kanter har fäst ordentligt vid huden.
Hungarian: Ujjaival nyomja le és simítsa végig a tapasz széleit, hogy jól megtapadjon.
Swedish: Intrinsa rekommenderas inte till kvinnor som genomgått naturlig menopaus.
Hungarian: Az Intrinsa természetes menopauzában lévő nőknél nem javallot.
Swedish: Helt tillfredsställande sexuell aktivitet (primär effektvariabel), sexuell lust och sexuella problem på grund av nedsatt sexuell lust (sekundära effektvariabler) utvärderades med validerade instrument.
Hungarian: Validált eszközökkel értékelték a teljesen kielégítő szexuális aktivitást (elsődleges végpont), szexuális vágyat, és a csökkent szexuális vággyal összefüggő distresst
Swedish: De begränsade uppgifter som finns om testosterons effekt på endometriet gör det inte möjligt att dra vare sig positiva eller negativa slutsatser beträffande incidensen av endometriecancer.
Hungarian: Ezen korlátozott számú adatok sem következtetések levonását nem teszik lehetővé, sem nem bizonyító erejűek az endometriumrák kialakulására vonatkozóan.
Swedish: Amning Intrinsa får inte användas av ammande kvinnor.
Hungarian: Az Intrinsa szoptató nőknél történő alkalmazása tilos.
Swedish: Hos kvinnor är cirkulerande serumtestosteron huvudsakligen bundet till SHBG (65-80 %) och till albumin (20-30 %) vilket innebär att endast ca 0,5-2 % återfinns som fritt testosteron.
Hungarian: (65-80%) és az albuminhoz (20-30%) kötődik.
Swedish: Det använda plåstret skall vikas på mitten, med de adhesiva ytorna mot varandra, och kastas på ett säkert sätt utom räckhåll för barn (t.ex. i en soptunna).
Hungarian: A használt tapaszt kettőbe kell hajtani, önmagához ragasztva azt, és a gyermekektől való távoltartás érdekében biztonságos módon kell kidobni (pl. a szeméttárolóba).
Swedish: Anasarka, asteni, tryckkänsla över bröstet,
Hungarian: Anasarca, asthenia, mellkasi szorítás, kellemetlen mellkasi érzés,
Swedish: Intrinsa har ingen effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Hungarian: Az Intrinsa nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.
Swedish: MAH ska fortsätta att halvårsvis inge PSUR:er om inte annat meddelas av CHMP.
Hungarian: A Forgalomba Hozatali Engedély Jogosultja félévente további PSUR-okat nyújt be, hacsak a CHMP másként nem rendlekezik.
Swedish: Varje plåster är förpackat i en försluten dospåse.
Hungarian: Mindegyik tapasz egy lezárt tasakban található.
Swedish: Samtidig östrogenbehandling
Hungarian: Egyidejű ösztrogén-kezelés
Swedish: Fortsätt sedan med ditt vanliga schema för plåsterbyte, även om det innebär att du får kasta ett plåster innan du har använt det i 3 eller 4 dagar.
Hungarian: Ezután folytassa a tapaszok cseréjét a már megszokott napokon, akkor is, ha ez azt jelenti, hogy egy tapaszt kevesebb, mint 3-4 napi használat után kell lecserélni.
Swedish: Detta innebär att du kommer att använda två plåster i veckan, ett som ska sitta på i 3 dagar och ett som ska sitta på i 4 dagar.
Hungarian: Vagyis az egyik tapaszt 3 napig, a másikat 4 napig kell hordani.
Swedish: Ödem (med eller utan hjärtsvikt) kan vara en allvarlig komplikation till höga doser av testosteron eller andra anabola steroider hos patienter med befintlig hjärt-, njur- eller leversjukdom.
Hungarian: Fennálló szív-, vese- és májbetegségek esetén a tesztoszteron és egyéb anabolikus szteroidok nagy dózisban történő alkalmazásának egyik súlyos komplikációjaként ödéma léphet fel (pangásos szívelégtelenséggel együtt, vagy anélkül).
Swedish: Testosteron, som är den primära cirkulerande androgenen hos kvinnor, är en naturligt förekommande steroid som utsöndras av äggstockarna och binjurarna.
Hungarian: A tesztoszteron, a nőkben a véráramban keringő elsődleges androgén hormon, egy természetesen előforduló, a petefészkek és a mellékvese által termelt szteroid.
Swedish: Mängden SHBG och albumin i serum och den totala testosteronkoncentrationen bestämmer distributionen av fritt och biotillgängligt testosteron.
Hungarian: A szabad és a biológiailag hozzáférhető tesztoszteron megoszlását a szérumban található SHBG és albumin mennyisége, valamint a teljes tesztoszteron koncentráció határozzák meg.
Swedish: Intrinsa rekommenderas för kvinnor med kirurgisk menopaus, upp till 60 års ålder.
Hungarian: Idős betegek Az Intrinsa alkalmazása műtétileg előidézett menopauzában lévő nők kezelésére, 60 éves korig ajánlott.
Swedish: Under 6 månaders dubbelblind exponering uppträdde nedanstående biverkningar med större incidens i behandlingsgruppen (n=549) än i placebogruppen (n=545) och bedömdes av prövarna som möjligen eller troligen relaterade till behandlingen med Intrinsa.
Hungarian: A 6 hónapos kettős vak kezelés során a következő mellékhatások léptek fel nagyobb gyakorisággal a kezelt (n=549), mint a placebo-csoportban (n=545).
Swedish: - sinusit (bihåleinflammation) - onormal koagulationsfaktor - överkänslighet (allergiska reaktioner) - ökad aptit - agitation - ångest - uppnärksamhetsstörningar - dysgeusi (förändrad smakupplevelse) - nedsatt balans - hyperestesi (onormalt ökad känslighet för stimuli av känselsinnena) - oral parestesi (stickningar eller domningar i munnen)
Hungarian: - túlérzékenység (allergiás reakciók) - megnövekedett étvágy - izgatottság - nyugtalanság - figyelemzavarok - ízérzékelési zavar (diszgeuzia) - egyensúlyzavarok - az érzékelés kóros fokozódása (hiperesztéziaa)
Swedish: 6.1 Förteckning över hjälpämnen
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása Hátsó borítóréteg
Swedish: Intrinsa är avsett för kvinnor upp till 60 års ålder som - har nedsatt sexuell lust, vilket orsakar dem bekymmer eller oro, och - har fått båda äggstockarna borttagna, och - har fått livmodern borttagen (hysterektomi), och - får östrogenbehandling.
Hungarian: - alacsony nemi vágyat éreznek, mely rossz közérzetet vagy szorongást vált ki, és - mindkét petefészkét eltávolították, és - méhét eltávolították (hiszterektómia), és - ösztrogén terápiában részesülnek.
Swedish: Sätt inte plåstret på brösten eller skinkorna.
Hungarian: Ne helyezze a tapaszt a mellre vagy a fenékre.
Swedish: Samtliga övriga vanliga biverkningar försvann hos majoriteten av patienterna.
Hungarian: A betegek többségénél minden más gyakori mellékhatás esetén javulás következett be.
Swedish: Ta bort alla plåster som sitter fast på huden och fråga läkare eller apotekspersonal hur du ska fortsätta behandlingen med Intrinsa.
Hungarian: Ha több mint egy tapaszt használt egyszerre Távolítsa el bőréről az összes tapaszt, és kérje orvosa vagy gyógyszerésze tanácsát az Intrinsa kezelés folytatását illetően.
Swedish: - transient ischemisk attack (ministroke) - diplopi (dubbelseende) - ögonrodnad - palpitationer (hjärtklappning) - nästäppa - trånghetskänsla i halsen - diarré - muntorrhet - illamående - eksem - ökad svettning - rosacea (ansiktsrodnad) - artrit - bröstcysta - förstorad klitoris - genital pruritus (genital klåda) - vaginal sveda - anasarca (utbredd svullnad i huden) - asteni (energi- och kraftlöshet) - tryckkänsla över bröstet - obehag i bröstet - onormalt fibrinogen i blodet (onormal blodkoagulation) - ökad hjärtfrekvens - förhöjt alaninaminotransferas, förhöjt aspartataminotransferas, förhöjt bilirubin i blodet,
Hungarian: - mini szélütés (átmeneti isémiás esemény) - kettőslátás (diplópia) - a szem kivörösödése - gyors és szabálytalan szívverés (palpitációk) - orrdugulás - szorító érzés a torokban - hasmenés - szájszárazság - hányinger - ekcéma - fokozott izzadás - az arc kivörösödése (rozácea) - ízületi gyulladás - emlőciszta - a klitorisz vérbősége
Swedish: Följande förpackningsstorlekar finns: 2, 8 och 24 plåster.
Hungarian: Az alábbi kiszerelésekben kapható: 2, 8 és 24 tapaszt tartalmazó dobozok.
Swedish: Undvik att nudda den klibbiga sidan med fingrarna.
Hungarian: Ujjaival ne érintse a tapasz tapadós oldalát.
Swedish: Hud och subkutan vävnad Hirsutism Akne, alopeci
Hungarian: Hirsutismus Akne, alopecia Ekcéma, fokozott izzadás,
Swedish: Om du använt för många plåster
Hungarian: Ha az előírtnál több tapaszt alkalmazott
Swedish: Det finns få uppgifter om den långsiktiga säkerheten, inklusive effekterna på bröstvävnad, hjärt-kärlsystemet och ökad insulinresistens.
Hungarian: beleértve a mellszövetre, a kardiovaszkuláris rendszerre és az inzulinrezisztencia növekedésére gyakorolt hatást.
Swedish: Jämfört med de kvinnor som fick placebo, rapporterade en signifikant större procentandel av dem som fick Intrinsa att de upplevt förbättringar, som de ansåg vara kliniskt meningsfulla, av de tre effektvariablerna.
Hungarian: A három végpont tekintetében az Intrinsa kezelésben részesült nők közül jelentősen, klinikailag számottevőnek minősülő nagyobb hányad számolt be javulásról, a placebóval kezelt nőkhöz képest.
Swedish: • VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE FÖRORDNANDE OCH ANVÄNDNING SOM ÅLAGTS INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
Hungarian: • A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁRA NÉZVE KÖTELEZŐ FORGALMAZÁSI ÉS RENDELHETŐSÉGI FELTÉTELEK ILLETVE
Swedish: Nedsatt njurfunktion Inga studier har utförts på patienter med nedsatt njurfunktion.
Hungarian: Májkárosodás Nem végeztek vizsgálatokat májkárosodásban szenvedő betegek esetében.
Swedish: De låga doser testosteron som tillförs av Intrinsa-plåstret förväntas emellertid inte ha sådana konsekvenser.
Hungarian: Ennek előfordulása azonban az Intrinsa tapasz által leadott alacsony tesztoszteron dózis mellett nem várható.
Swedish: Patienter som behandlas med konjugerat ekvint östrogen (conjugated equine estrogen, CEE) bör inte använda Intrinsa, eftersom någon effekt inte har kunnat påvisas hos sådana patienter (se avsnitt 4.4 och
Hungarian: A konjugált ló-ösztrogénnel kezelt betegek esetében nem javallott az Intrinsa használata, mivel a hatásosság nem igazolt (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Du kan köra bil och använda maskiner medan du använder Intrinsa.
Hungarian: Az Intrinsa kezelés közben vezethet és dolgozhat gépekkel.
Swedish: Det finns begränsade uppgifter om användning hos kvinnor som är äldre än 60 år. Intrinsa är avsett för kvinnor upp till 60 år som har fått både äggstockarna och livmodern borttagna.
Hungarian: Intrinsa alkalmazása olyan 60 év alatti nőknél javallott, akiknél mindkét petefészek és a méh eltávolításra került.
Swedish: Om du inte kan få plåstret att fastna ordentligt, ska du ta bort det och sätta fast ett nytt plåster.
Hungarian: Ha nem sikerül rendesen visszatapasztani, távolítsa el a meglazult tapaszt.
Swedish: Ta ut plåstret och sätt fast det genast när du har tagit ut det ur dospåsen.
Hungarian: Amint a tasakból kivette azonnal helyezze fel a tapaszt.
Swedish: De går vanligen tillbaka om behandlingen med Intrinsa avbryts.
Hungarian: Ezek a mellékhatások az Intrinsakezelés megszakítását követően általában visszafordíthatóak.
Swedish: Intrinsa är indicerat för behandling av den typ av nedsatt sexuell lust som kallas Hypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD) hos kvinnor som genomgått bilateral ooforektomi och hysterektomi (kirurgisk menopaus) och som samtidigt behandlas med östrogen.
Hungarian: 4.1 Terápiás javallatok Az Intrinsa a hipoaktív nemi vágy (hypoactive sexual desire disorder, HSDD) kezelésére javallott kétoldali ovariectomizált és hysterectomizált (műtétileg előidézett menopauzás) nők esetében, akik egyidejűleg ösztrogén terápiában is részesülnek.
Swedish: Intrinsa är endast avsett för kvinnor som har gått in i klimakteriet efter att ha fått äggstockarna och livmodern borttagna.
Hungarian: Az Intrinsa csak a petefészkek és a méh eltávolítását követő menopauzás nők kezelésére javallott.
Swedish: Genomskinligt polyetenytterskikt Tryckfärg para-orange FCF (E110) litolrubin BK (E180) kopparftalocyanin, blått färgämne
Hungarian: Átlátszó külső polietilén filmréteg Jelölőfesték sunset yellow FCF (E110) latolrubine BK (E180) réz-ftalocianát kék pigment.
Swedish: Endast ett plåster ska användas i taget.
Hungarian: Egyidejűleg csak egy tapasz alklmazható.
Swedish: Förslut genom att stoppa in fliken här.
Hungarian: Becsukáshoz itt hajtsa vissza.
Swedish: - När du har tagit bort ett plåster måste det gå minst en vecka innan du placerar ett nytt plåster på samma ställe.
Hungarian: - A tapasz eltávolítása után legalább egy hétig ne helyezzen ugyanarra a bőrfelületre újabb tapaszt.
Swedish: - Förvaras i skydd mot kyla.
Hungarian: - Hűtőszekrényben nem tárolható!
Swedish: Adhesivt matrixskikt med läkemedel
Hungarian: Öntapadó mátrix gyógyszerréteg
Swedish: Intrinsas administreringssätt gör överdosering osannolik.
Hungarian: Az alkalmazás módjából következően valószínűtlen az Intrinsa túladagolása.
Swedish: Ja, du kan duscha, bada, simma och träna som vanligt medan du använder plåstret.
Hungarian: A tapasz viselése mellett ugyanúgy zuhanyozhat, úszhat, mozoghat, mint máskor.
Swedish: Intrinsa bör därför inte användas av kvinnor som samtidigt behandlas med CEE (se avsnitt 4.2 och 5.1).
Hungarian: kezelésben részesülő nőknél (lásd 4.2 és 5.1 pont).
Swedish: - Du ska bara använda ett plåster i taget.
Hungarian: - Egyidejűleg csak egy tapasz használandó.
Swedish: Ett 28 cm2 plåster innehåller 8,4 mg testosteron och frisätter 300 mikrogram per 24 timmar.
Hungarian: Egy 28 cm2-es tapasz 8,4 mg tesztoszteront tartalmaz és 24 óra alatt 300 mikrogramm tesztoszteront ad le.
Swedish: Ja, men plåstret måste alltid vara övertäckt.
Hungarian: Ügyeljen rá, hogy mindig takarja ruha a tapaszt.
Swedish: Hirsutism rapporterades också som en mycket vanlig biverkning.
Hungarian: Hirsutismusról is nagyon gyakran számoltak be.
Swedish: Markera på ytterkartongen vilka dagar du ska byta plåster så att du säkert kommer ihåg rätt dagar.
Hungarian: Emlékeztetőként jelölje meg a külső csomagoláson, mely napokat választotta a tapasz cseréjére.
Swedish: Diarré, muntorrhet, illamående
Hungarian: Hasi fájdalom Diarrhoea, száraz száj, nausea
Swedish: Om du håller fast vid samma schema hela tiden blir det lättare för dig att komma ihåg vilka dagar du ska byta plåster.
Hungarian: A szokásos napokon történő cseréhez való visszatérés segíti, hogy ne felejtse el, mikor kell tapaszt cserélni.
Swedish: Fortsätt att använda plåstren så länge som din läkare ordinerar.
Hungarian: A készítmény használatát az orvos által előírt ideig folytassa.
Swedish: Serumkoncentrationer av testosteron och SHBG hos patienter som fick Intrinsa i kliniska studier av effekt och säkerhet
Hungarian: szérumkoncentrációja a klinikai biztonságossági és hatásossági tanulmányok során Hormon
Swedish: Plåstret ska bytas mot ett nytt plåster var tredje till var fjärde dag.
Hungarian: A tapaszt 3-4 naponta újra kell cserélni.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Intrinsa 300 mikrogram/24 timmar depotplåster
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Intrinsa 300 mikrogramm/24 óra transzdermális tapasz
Swedish: Allvarligt huderytem, lokalt ödem och blåsbildning kan förekomma på applikationsstället till följd av överkänslighet mot plåstret.
Hungarian: Túlérzékenység Az alkalmazás helyén a tapasszal szembeni túlérzékenység súlyos erythemát, helyi ödémát és hólyagok képződését okozhatja.
Swedish: En analys av svarare i de pivotala fas II- och fas III-studierna visade signifikanta förbättringar av samtliga tre primära effektvariabler hos de patienter som samtidigt behandlades med transdermalt östrogen och oralt icke-CEE-östrogen, jämfört med dem som fick placebo.
Hungarian: A pivot II. és III. fázisbeli vizsgálatok egyidejűleg transzdermális vagy per os nem-CEE ösztrogént kapó betegei közül a reagálók száma jelentős javulást mutatott mindhárom fő klinikai végpontban.
Swedish: Intrinsa 300 mikrogram/24 timmar depotplåster Testosteron
Hungarian: Intrinsa 300 mikrogramm/24 óra transzdermális tapasz Tesztoszteron
Swedish: HUR INTRINSA SKA FÖRVARAS
Hungarian: HOGYAN KELL AZ INTRINSÁT TÁROLNI?
Swedish: Varje plåster innehåller 8,4 mg testosteron och frisätter 300 mikrogram testosteron på 24 timmar.
Hungarian: Egy tapasz 8,4 mg tesztoszteront tartalmaz és 24 óra alatt 300 mikrogramm tesztoszteront ad le.
Swedish: • Inom 60 dagar efter att en viktig (farmakovigilans eller riskförebyggande) milstolpe har uppnåtts.
Hungarian: • A biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló újabb, meghatározó eredmények merülnek fel; ezen eredményeknek 60 napon belül elérhetőeknek kell lenniük.
Swedish: Receptbelagt läkemedel.
Hungarian: SZEMPONTJÁBÓL Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
Swedish: Steg 1 Öppna dospåsen.
Hungarian: Hogyan helyezze fel a tapaszt 1. lépés Szakítsa fel a tasakot.
Swedish: Jämfört med baslinjen fanns det inga signifikanta skillnader i serumnivåerna av östradiol och östron hos patienter som hade behandlats med Intrinsa i upp till 52 veckor.
Hungarian: Az 52 hetes Intrinsa-kezelés során sem tapasztaltak jelentős eltérést a szérum ösztradiol és ösztron szintekben az alapértékhez
Swedish: Sorbitanoleat
Hungarian: Szorbitán-oleát
Swedish: Depotplåstret skall inte spolas ned i toaletten.
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések A transzdermális tapaszt nem szabad leöblíteni a toaletten.
Swedish: Därför måste du diskutera typen av östrogen du får med din läkare, som kan ge dig råd om vilken typ av östrogen som är lämplig att använda tillsammans med Intrinsa.
Hungarian: Az Intrinsa hatásossága csökken, ha Ön egy bizonyos típusú (‘konjugált ló-ösztrogén') ösztrogénkezelést kap. Ezért beszélje meg orvosával ösztrogén-kezelése típusát, és orvosa ezt követően megmondja Önnek, hogy milyen ösztrogén alkalmazható az Intrinsával együtt.
Swedish: Intrinsa-plåstret är så utformat att det tillför blodomloppet 300 mikrogram testosteron per dygn.
Hungarian: Az Intrinsa úgy lett kifejlesztve, hogy napi 300 mikrogramm hatóanyagot juttasson a szisztémás keringésbe.
Swedish: BILAGA II A. INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Hungarian: GYÁRTÁSI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I) B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYBEN FOGLALT FELTÉTELEK
Swedish: Häftmassa av akrylsampolymer innehållande 2-etylhexylakrylat - 1-vinyl-2-pyrrolidonsampolymer
Hungarian: 2-etilhexilakrilát - 1-vinil-2-pirrolidon kopolimert tartalmazó akril kopolimer ragasztóanyag.
Swedish: Nedsatt leverfunktion Inga studier har utförts på patienter med nedsatt leverfunktion.
Hungarian: Nem végeztek vizsgálatokat veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében.
Swedish: Om någon del av plåstret inte fäster, ska den pressas fast.
Hungarian: Ha a tapasz egy helyen elválik a bőrtől, azon a helyen le kell nyomni.
Swedish: Baslinje
Hungarian: Alapszint
Swedish: Om sådana symtom uppträder bör användning av plåstren avbrytas.
Hungarian: Ilyen esetben a tapasz használatát fel kell függeszteni.
Swedish: - Används före utgångsdatum som anges på kartongen och dospåsen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Hungarian: - A dobozon és a tasakon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/EXP) után ne alkalmazza az
Swedish: DHT = dihydrotestosteron, SHBG = könshormonbindande globuliner SEM = standardfel
Hungarian: SHBG (nmol/l) 547 91,7 (2,5) DHT = dihidrotesztorszteron, SHBG= szexhormon kötő globulin SEM = az átlag szórása (standard error of mean)
Swedish: Använd inte sax eftersom det finns risk att du klipper i plåstret.
Hungarian: Ne használjon ollót, mert véletlenül megsértheti a tapaszt.
Swedish: Vecka 52 N Medel (SEM) N Medel (SEM) N Medel (SEM)
Hungarian: N Közép (SEM)
Swedish: Välj och kryssa för två dagar.
Hungarian: Válassza ki ezt a két napot, és pipálja ki a megfelelő négyzetet.