FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: По-надолу са представени съобщаваните от пациентите нежелани реакции от 2 292 пациенти, лекувани с имиквимод крем в плацебо контролирани и отворени клинични проучвания.
Lithuanian: 2292 pacientams, gydytiems imikvimodo kremu placebu kontroliuojamuose ir atviruose klinikiniuose tyrimuose, nustatytos šalutinės reakcijos yra pateikiamos žemiau.
Bulgarian: Освен това, при 2-годишно проучване за карциногенност при перорално приложение при плъхове не са наблюдавани тумори в определен участък.
Lithuanian: Dar galima pastebėti, kad 2 metus trukusių oraliniu būdu vartojamo preparato kancerogeniškumo tyrimo su žiurkėmis metu navikų nebuvo.
Bulgarian: Взаимодействията със системните лекарства са ограничени, поради минималната перкутанна абсорбция на имиквимод крем.
Lithuanian: Tokia sąveika su sisteminio veikimo vaistais būtų ribota dėl minimalios imikvimodo absorbcijos per odą.
Bulgarian: Вагинит
Lithuanian: Vaginitas
Bulgarian: Aldara крем е оценен при четири рандомизирани, плацебо контролирани, двойно-слепи изпитвания при деца на възраст от 2 до 15 години с молускум контагиозум (имиквимод n=576, плацебо n=313).
Lithuanian: Aldara kremas buvo vertintas keturiose randomizuotuose placebu kontroliuojamuose dvigubai aklu būdu atliktuose klinikiniuose tyrimuose su vaikais nuo 2 iki 15 metų, užsikrėtusiais odos moliusku
Bulgarian: При появата на кожна реакция на непоносимост, кремът трябва да се отстрани, като участъкът се измие с мек сапун и вода.
Lithuanian: Jei įvyksta netoleruotina odos reakcija, kremas turėtų būti nuplautas švelniu muilu ir vandeniu.
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя Aldara 5% крем (Имиквимод) Imiquimod
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Aldara 5 % kremas Imikvimodas
Bulgarian: Изключени са туморите, разположени в рамките на 1 cm от очите, носа, устата, ушите или линията на косата.
Lithuanian: Navikai, esantys iki 1 cm nuo akių, nosies, burnos, ausų arba galvos plaukų augimo linijos, nebuvo įtraukti.
Bulgarian: Локалните възпалителни реакции могат да се придружават или дори да се предхождат от грипоподобни системни признаци и симптоми, включващи общо неразположение, повишена температура, гадене, болки в мускулите и втрисане.
Lithuanian: Vietinės uždegiminės reakcijos gali būti kartu su į gripą panašiais sisteminiais simptomais, įskaitant bendrą negalavimą, karščiavimą, pykinimą, raumenų skausmus ir šaltkrėtį.
Bulgarian: Веднъж отворени, сашетата не трябва да бъдат използвани повторно.
Lithuanian: Vieną kartą atidarytas, paketėlis neturėtų būti naudojamas dar kartą.
Bulgarian: Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Lithuanian: Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Bulgarian: При пациентите на имиквимод, при които е постигнато пълно изчистване на брадавиците, медианното време на изчистване е 12 седмици.
Lithuanian: Tiems pacientams, kuriems karpos buvo visiškai išgydytos, vidutinis gydymo laikas buvo 12 savaičių.
Bulgarian: По-надолу са представени съобщените от пациентите нежелани реакции от 185 пациенти, лекувани с имиквимод крем в плацебо контролирани клинични проучвания фаза ІІІ върху повърхностен базалноклетъчен карцином.
Lithuanian: 185 pacientams, gydytiems imikvimodo kremu placebu kontroliuojamuose III fazės klinikiniuose tyrimuose dėl paviršiaus bazaliomos, nustatytos šalutinės reakcijos pateikiamos žemiau.
Bulgarian: Данните за безопасността при необрязани мъже, третирани с имиквимод крем три пъти седмично и провеждащи рутинна ежедневна хигиена на препуциума, обхващат по-малко от 100 пациента.
Lithuanian: Preparato saugumo duomenų bazėje yra pateikiami mažiau nei šimto pacientų su neapipjaustyta varpa, gydytų imikvimodo kremu tris kartus per savaitę ir besilaikiusių kasdienės prieodės higienos, tyrimo rezultatai.
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система:
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai: Limfadenopatija
Bulgarian: Отваряйте ново саше всеки път, когато използвате крема.
Lithuanian: Kiekvieną kartą vartodami kremą, atidarykite naują paketėlį.
Bulgarian: Ако провеждате лечение за актинична кератоза
Lithuanian: ● Jei gydote aktininę keratozę
Bulgarian: Всяко саше съдържа 250 mg крем (100 mg крем съдържат 5 mg имиквимод).
Lithuanian: Kiekviename paketėlyje yra 250 mg kremo (100 mg kremo yra 5 mg imikvimodo).
Bulgarian: При 119 пациентки, лекувани с имиквимод, комбинираната степен на пълно изчистване е 60%, в сравнение с 20% при 105 пациентки, лекувани с плацебо (95%CI за разликата в процентите: 20% до 61%
Lithuanian: 119 imikvimodu gydytų moterų pacienčių bendras karpų išgydymo santykis buvo 60 %, palyginus su 20 %, gautais gydant 105 pacientes placebu (95 %.
Bulgarian: Лечението с имиквимод крем не трябва да се започва върху тъкани с открити наранявания или рани, докато участъкът не заздравее.
Lithuanian: Nepatariama pradėti gydyti imikvimodo kremu audinių, ant kurių yra atviros opos arba žaizdos, tol, kol jos neužgis.
Bulgarian: Въз основа на сегашните знания, лечението на уретрални, интравагинални, цервикални, ректални или интраанални брадавици не се препоръчва.
Lithuanian: Remiantis šiuo metu turimomis žiniomis, nerekomenduojama gydyti šlaplėje, makšties viduje, gimdos kaklelyje, tiesiojoje žarnoje arba išangės viduje esančias karpas.
Bulgarian: Имиквимод крем трябва да се измива от кожата преди сексуален контакт.
Lithuanian: Prieš lytinius santykius imikvimodo kremą reikia nuplauti nuo odos.
Bulgarian: Освен реакциите на кожата, другите чести ефекти включват главоболие, анорексия, гадене, болки в мускулите, болки в ставите и уморяемост.
Lithuanian: Be odos reakcijų kiti nepageidaujami poveikiai yra galvos skausmas, anoreksija, pykinimas, raumenų skausmas, sąnarių skausmas ir nuovargis.
Bulgarian: При 157 пациенти мъже, лекувани с имиквимод, комбинираната степен на пълно изчистване е 23%, в сравнение с 5% при 161 пациенти, лекувани с плацебо (95%CI за разликата в процентите: 3% до 36%
Lithuanian: 157 imikvimodu gydytų vyrų pacientų bendras karpų išgydymo santykis buvo 23 %, palyginus su 5 %, gautais gydant 161 pacientą placebu (95 %.
Bulgarian: Aldara 5% крем имиквимод
Lithuanian: Aldara 5 % kremas Imikvimodas
Bulgarian: Ако има гной (секрет) или други признаци на инфекция, обсъдете това с Вашия лекар.
Lithuanian: padaryti trumpą gydymo pertrauką). Jei atsiranda pūlių ar kitų infekcijos požymių, pasitarkite su gydytoju.
Bulgarian: Лекарствен продукт, отпускан по лекарско предписание.
Lithuanian: Receptinis vaistinis preparatas.
Bulgarian: Честите ефекти включват: изтръпване, малки подути участъци по кожата, болка, парене, дразнене, кървене, зачервяване или обрив.
Lithuanian: Dažni nepageidaujami poveikiai: adatų badymo jausmas, maži patinę odos plotai, skausmas, deginimas, sudirginimas, kraujavimas, paraudimas arba bėrimas.
Bulgarian: Отворете ново саше и изстискайте от крема върху края на пръста си.
Lithuanian: Atidarykite naują paketėlį ir išspauskite Aldara kremą ant pirštų galiukų.
Bulgarian: При сборен анализ на тези две проучвания, хистологично изчистване е отбелязано при 82% (152/185) от пациентите.
Lithuanian: Šių dviejų tyrimų bendra analizė rodo, kad histologinis išgydymas buvo 82 %.
Bulgarian: Намаляването на броя на кръвните клетки може да Ви направи по-податливи на инфекции, да улесни посиняването при контузии или да причини умора.
Lithuanian: Dėl to gali sumažėti atsparumas infekcijoms, gali greičiau atsirasti mėlynės ar pasireikšti nuovargis.
Bulgarian: Всяко саше с Aldara 5% крем съдържа 250 mg бял до светложълт крем.
Lithuanian: Aldara kremo išvaizda ir kiekis pakuotėje - Kiekviename Aldara 5 % kremo paketėlyje yra 250 mg nuo baltos iki gelsvos spalvos kremo.
Bulgarian: Много редки нежелани реакции (които могат да се проявят при по-малко от 1 от 10 000 пациенти)
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis paveikis (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 pacientų) Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 10 pacientų) Nedažnas šalutinis paveikis (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 100 pacientų) Retas šalutinis .poveikis (gali pasireikšrti mažiau nei 1 iš 1000 pacientų) Labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 10000 pacientų)
Bulgarian: ФАРМАКОЛОГИЧНИ ДАННИ
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA
Bulgarian: Ако персистират лезии, лечението се повтаря за още четири седмици.
Lithuanian: Jei aktininės keratozės (AK) pažeidimų dar lieka, gydymas turi būti kartojamas dar 4 savaites.
Bulgarian: Имиквимод крем се прилага 3 пъти седмично (например: понеделник, сряда и петък) за период от четири седмици преди обичайното време за сън, като се оставя върху кожата за около 8 часа.
Lithuanian: Imikvimodo kremą tepkite 3 kartus per savaitę (pavyzdžiui: pirmadienį, trečiadienį ir penktadienį) 4 savaites prieš miegą, ir ant odos palikite maždaug 8 valandoms.
Bulgarian: Вагинална болка
Lithuanian: Vaginos skausmas
Bulgarian: Тук не са представени по-ниските честоти от клиничните проучвания.
Lithuanian: Retesni šalutiniai reiškiniai, nustatyti klinikinių tyrimų metu, čia nepateikiami.
Bulgarian: Ако някога сте използвали Aldara крем или други подобни препарати, информирайте
Lithuanian: o Jei Aldara kremą arba kitus panašius preparatus vartojote, apie tai pasakykite gydytojui prieš pradėdami šį gydymą .
Bulgarian: Трябва да информирате Вашия лекар, ако сте бременна или възнамерявате да забременеете.
Lithuanian: Jūs privalote pasikalbėti su gydytoju, jei esate nėščia arba planuojate pastoti. Jūsų gydytojas paaiškins apie Aldara kremo vartojimo riziką ir privalumus nėštumo metu.
Bulgarian: Тези реакции са в участъци без брадавици, които може да са били в контакт с имиквимод крем.
Lithuanian: Šios reakcijos buvo ne karpų augimo vietose, bet matomai dėl sąlyčio su imikvimodo kremu.
Bulgarian: Всяко саше съдържа 250 mg крем.
Lithuanian: Kiekviename yra 250 mg kremo.
Bulgarian: Имиквимод не е оценен в лечението на базалноклетъчни карциноми в рамките на 1 см от клепачите, носа, устните и линията на косата.
Lithuanian: Imikvimodas nebuvo ištirtas, gydant bazaliomas, nutolusias iki 1 cm nuo akies vokų, nosies, lūpų arba galvos plaukų augimo linijos.
Bulgarian: Малки повърхностни базалноклетъчни карциноми (пБККи) при възрастни.
Lithuanian: Suaugusių žmonių lyties organų ir išangės karpas (smailiagales kondilomas) Suaugusių žmonių mažas paviršines bazaliomas
Bulgarian: Вижте 4.2 и 4.4 за информация относно периодите на почивка.
Lithuanian: 4.2 ir 4.4 skyrius.
Bulgarian: Помощни вещества: изостеаринова киселина, бензилов алкохол, цетилов алкохол, стеарилов алкохол, бял мек парафин, полисорбат 60, сорбитанов стеарат, глицерол, метил хидроксибензоат (E218), пропил хидроксибензоат (E216), ксантанова гума, пречистена вода.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: izostearino rūgštis, benzilo alkoholis, cetilo alkoholis, stearilo alkoholis, minkštasis baltas parafinas, polisorbatas 60, sorbitano stearatas, glicerolis,metilo hidroksibenzoatas (E218),propilo hidroksibenzoatas (E216), ksantano lipai, išgrynintas vanduo.
Bulgarian: Крем Бял до светложълт крем.
Lithuanian: Kremo spalva - nuo baltos iki gelsvos.
Bulgarian: Съобщаваните реакции от постмаркетинговия опит включват еритема мултиформе, синдром на Stevens-Johnson и кожен лупус еритематозус.
Lithuanian: Po imikvimodo registracijos, buvo pranešimų apie sunkių odos reakcijų, tokių kaip multiforminės eritemos, Stevens - Johnson sindromo ar odos raudonosios vilkligės pasireiškimą.
Bulgarian: Žalgirio str. 92, #2 Vilnius LT-09303 Tel. + 370 52059367
Lithuanian: 92, #2 Vilnius LT-09303 Tel.
Bulgarian: 100 mg крем съдържат 5 mg имиквимод.
Lithuanian: 100 mg kremo yra 5 mg imikvimodo.
Bulgarian: Има съобщения и за други локални реакции, като втвърдяване, разязвяване, образуване на струпеи и мехурчета.
Lithuanian: Taip pat buvo pastebėtos ir kitos vietinės reakcijos: sukietėjimas, opėjimas, apšašimas ir pūslėtumas.
Bulgarian: Преди и след прилагането на крема ръцете трябва да се измиват внимателно.
Lithuanian: Prieš tepant kremą ir po tepimo reikėtų kruopščiai nusiplauti rankas.
Bulgarian: 03 септември 2008 г.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2008 m.rugsėjo mėn.
Bulgarian: Смята се, че е възможно тези нежелани ефекти да бъдат поне причинно свързани с лечението с имиквимод.
Lithuanian: Manoma, kad šie šalutiniai reiškiniai gali būti susiję su gydymu imikvimodu.
Bulgarian: Имиквимод крем се прилага на тънък слой и се втрива в почистения участък с брадавиците, докато попие.
Lithuanian: Imikvimodo kremą reikia tepti plonu sluoksniu ir trinti į švarų karpos plotą tol, kol įsigers į odą.
Bulgarian: Повечето кожни реакции са леки до умерени по тежест и отзвучават в рамките на 2 седмици след спиране на лечението.
Lithuanian: Pagal sunkumą dauguma odos reakcijų buvo nuo švelnių iki vidutiniškų ir išnyko per 2 savaites po gydymo pabaigos.
Bulgarian: Дерматит
Lithuanian: Dermatitas
Bulgarian: Често някои пациенти (4% или по-малко) получават главоболие, нечесто треска и грипоподобни симптоми като болки в ставите и мускулите; пролапс на матката; болка при полово сношение при жени; затруднена ерекция; засилено потене; гадене; стомашно-чревни симптоми; пищене в ушите; зачервяване; уморяемост; замайване; мигрена; изтръпване; безсъние; депресия; загуба на апетит; подути жлези; бактериални, вирусни и гъбични инфекции (например, херпес симплекс); вагинални инфекции, включително кандидоза; кашлица и хрема със зачервено гърло.
Lithuanian: Dažnai kai kurie pacientai (4 % arba mažiau) jautė galvos skausmą, nedažnai į gripą panašius simptomus, sąnarių ir raumenų skausmus bei karščiavimą; gimdos prolapsą; moterys skausmą lytinių santykių metu; erekcijos sutrikimus; prakaitavimo pagausėjimą; blogą savijautą; skrandžio ir žarnyno simptomus; skambėjimą ausyse; paraudimą; nuovargį; galvos svaigimą; migreną; dilgčiojimus; nemigą;
Bulgarian: Външни генитални брадавици, повърхностен базалноклетъчен карцином и актинична кератоза:
Lithuanian: Išorinių genitalijų karpos, paviršinė bazalioma ir aktininė keratozė;
Bulgarian: При това проучване степента на перкутанната абсорбция не се променя значително между първата и последната дози.
Lithuanian: Pasisavinimas per oda tarp pirmos ir paskutinės dozės šio tyrimo eigoje ženkliai nesiskyrė.
Bulgarian: Нечесто при някои пациенти се появяват промени на мястото на приложението (кървене, възпаление, секреция, чувствителност, подуване, малки подути участъци по кожата, изтръпване, лющене, образуване на белег, разязвяване или усещане за затопляне или дискомфорт) или възпаление на лигавицата на носа, запушен нос, грип или грипоподобни симптоми, депресия, дразнене на очите, подуване на клепачите, болка в гърлото, диария, актинична кератоза, зачервяване, подуване на лицето, язви, болка в крайниците, повишена температура, слабост или втрисане.
Lithuanian: Nedažnai kai kuriems pacientams vartojimo vietoje atsiranda kraujavimas, uždegimas, išskyros, jautrumas, patinimas, nedideli patinimai odoje, dilgčiojimas, šašai, randai, opos ar šilumos pojūtis arba nemalonus pojūtis arba nosies gleivinės uždegimas, užgulta nosis, gripas ar į gripą panašūs simptomai, depresija, akių sudirginimas, akių vokų patinimas, gerklės skausmas, viduriavimas, aktininė keratozė, paraudimas, veido patinimas, opos, galūnių skausmas, karščiavimas, silpnumas, drebulys.
Bulgarian: Някои са с цвета на кожата, други са сивкави, розови, червени или кафяви.
Lithuanian: Kai kurie aktininės keratozės židiniai yra odos spalvos, kiti - pilkšvi, rausvi, raudoni ar rudi. Jie gali būti lygūs ir žvynuoti, arba iškilę, šiukštūs, kieti ar su karpomis.
Bulgarian: След като сте приложили Aldara крем, не покривайте третирания участък с бинтове или други превръзки.
Lithuanian: o Ant karpų užtepę Aldara kremo, neuždenkite jų bintais arba kitais tvarsčiais.
Bulgarian: Нарушения на нервната система:
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai: Galvos skausmas
Bulgarian: д) Педиатрична популация
Lithuanian: e) Vaikų populiacija
Bulgarian: Външни генитални брадавици при възрастни:
Lithuanian: Suaugusių asmenų išorinių genitalijų karpos
Bulgarian: Ако получите кожни увреждания или петна върху кожата, които започват като малки червени участъци и прогресират до вид, подобен на малки мишени, с възможни симптоми като сърбеж, треска, общо неразположение, болезнени стави, зрителни проблеми, парене, болка или сърбеж в очите и разраняване в устата, спрете да използвате Aldara крем и веднага съобщете на Вашия лекар.
Lithuanian: Apie sunkias odos reakcijas į vaistą buvo pranešama retai. Jei atsiranda odos pažeidimai ar dėmelės, kurios pradžioje būna maži raudoni ploteliai, vėliau progresuoja, jei pasireiškia niežėjimas, karščiavimas, bloga savijauta, pradeda skaudėti sąnarius, atsiranda regos sutrikimų, deginimo pojūtis akyse, skauda ar niežti akis, pradeda skaudėti gerklę, tuoj pat nustokite naudoti Aldara kremą ir apie tai skubiai pasakykite savo gydytojui.
Bulgarian: Ринит
Lithuanian: Rinitas
Bulgarian: Болка в крайниците
Lithuanian: Galūnių skausmas
Bulgarian: Актиничните кератози са груби участъци от кожата, срещащи се при хора, които през живота си са се излагали много на слънце.
Lithuanian: Tai liga, kai atsiranda šiurkštūs, sausi, žvynuoti iškilimai, žmonėms, kuriems tekdavo ilgai būti saulėje.
Bulgarian: Mylan Healthcare B.V. Krijgsman 20
Lithuanian: Mylan Healthcare B.
Bulgarian: Гъбична инфекция
Lithuanian: Grybelinė infekcija
Bulgarian: То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като
Lithuanian: - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Bulgarian: Актинична кератоза при възрастни
Lithuanian: Suaugusiųjų aktininė keratozė
Bulgarian: Meda Pharma SIA 101 Mūkusalas str. Rīga LV‐1004
Lithuanian: Rīga LV‐1004
Bulgarian: Фармакокинетични свойства
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Aldara крем:
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Aldara kremą.
Bulgarian: Рядко могат да възникнат силни локални възпалителни реакции, включващи мокра екзема или ерозия на кожата, само след няколко апликации на имиквимод крем.
Lithuanian: Retai po keleto imikvimodo kremo aplikacijų gali atsirasti ryškios vietinės uždegiminės reakcijos, įskaitant odos šlapiavimą ar erozijas.
Bulgarian: По време на лечението с имиквимод са наблюдавани кожни инфекции.
Lithuanian: Buvo pastebėtos odos infekcijos gydymo imikvimodu metu.
Bulgarian: Повърхностен базалноклетъчен карцином при възрастни:
Lithuanian: Suaugusių asmenų paviršinė bazalioma
Bulgarian: Болка в корема
Lithuanian: Pilvo skausmas
Bulgarian: По-малко от 0,9% от локално приложената единична доза радиомаркиран имиквимод се абсорбира през кожата при хора.
Lithuanian: vienkartinės vietiškai vartotos radioaktyviai ženklinto imikvimodo dozės.
Bulgarian: Няма клиничен опит относно употребата на имиквимод крем при имунокомпрометирани пациенти.
Lithuanian: Nėra klinikinės patirties vartojant imikvimodo kremą pacientams, kurių imunitetas susilpnėjęs.
Bulgarian: Лечението с имиквимод крем може да започне отново след отзвучаването на кожната реакция.
Lithuanian: Gydymas imikvimodo kremu gali būti tęsiamas, kai odos reakcija sumažėja.
Bulgarian: ако сте алергични към имиквимод или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Aldara kremą Aldara kremą vartoti negalima: - jeigu yra alergija imikvimodui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Bulgarian: Реакция на мястото на приложение
Lithuanian: Reakcija vartojimo vietoje
Bulgarian: Всяко саше съдържа 12,5 mg имиквимод (imiquimod) в 250 mg крем (5 %).
Lithuanian: Kiekviename 250 mg kremo paketėlyje yra 12,5 mg imikvimodo (5 %).
Bulgarian: Честите ефекти включват болка, парене, дразнене или зачервяване.
Lithuanian: Dažni nepageidaujami reiškiniai: skausmas, deginimas, sudirginimas arba paraudimas.
Bulgarian: Кремът се втрива в третирания участък, докато попие.
Lithuanian: Kremas turi būti trinamas į gydomą vietą tol, kol jis išnyks.
Bulgarian: Наличните данни за актинични кератози на предмишниците и ръцете не подкрепят ефикасността при това показание и поради това употребата в тези случаи не се препоръчва.
Lithuanian: Yra duomenų, kad kremas neefektyvus gydant plaštakų ir dilbių AK, todėl šiose vietose jo naudoti nepatariama.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.
Lithuanian: Prieš vartojant bet kurį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Bulgarian: Често възникващи странични ефекти:
Lithuanian: Šalutinio poveikio dažnis yra skirstomas:
Bulgarian: Tel: +420 222 004 400
Lithuanian: 100 10 Praha 10 Tel: +420 222 004 400
Bulgarian: Ако е необходимо, поради дискомфорта на пациента или тежестта на локалната кожна реакция, може да се даде неколкодневен период на почивка.
Lithuanian: Šios vietinės odos reakcijos gali būti susiję su vietinio imuninio atsako stimuliacija. Jei pacientas patiria stiprų diskomfortą arba vietinės odos reakcijos labai intensyvios, galima daryti kelių parų pertrauką.
Bulgarian: Артралгия
Lithuanian: Artralgija
Bulgarian: Сърбеж
Lithuanian: Pūlinukai
Bulgarian: Нечесто при някои пациенти се появяват промени на мястото на приложението (секреция, възпаление, подуване, лющене, увреждане на кожата, мехури, дерматит) или раздразнителност, гадене, сухота в устата, грипоподобни симптоми и уморяемост.
Lithuanian: Nedažnai kai kuriems pacientams pakitimai gali pasitaikyti vartojimo vietose (spalvos pakitimas, uždegimas, patinimas, lupimasis, odos trūkinėjimas, pūslės, dermatitas) arba sudirginimas, pykinimas, burnos sausumas, gripo simptomai ir nuovargis.
Bulgarian: Имиквимод крем трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с органни трансплантати (вж. точка 4.5).
Lithuanian: Imikvimodo kremas turi būti atsargiai skiriamas pacientams po organų transplantacijos (žr.
Bulgarian: Нарушения на ухото и лабиринта:
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimai: Ūžimas ausyse
Bulgarian: Външни генитални брадавици:
Lithuanian: Išorinių genitalijų karpos
Bulgarian: Изследвани са фармакокинетичните свойства на имиквимод след еднократно и многократно локално приложение при педиатрични пациенти с молускум контагиозум (MК).
Lithuanian: Farmakokinetinės imikvimodo savybės tirtos vaikams užsikrėtusiems odos moliusku (OM) po vienkartinės ir kartotinų dozių vaistinį preparatą skiriant lokaliai.
Bulgarian: При приложение 3 пъти седмично за 16 седмици е наблюдавана минимална системна абсорбция на имиквимод 5% крем през кожата на 58 пациенти с актинична кератоза.
Lithuanian: 58 pacientams su aktine keratoze buvo stebimas minimalus sisteminis imikvimodo pasisavinimas per odą , kai 5 %.
Bulgarian: Локалните кожни реакции, като еритема, ерозия, ексфолиация, лющeне или оток, са чести.
Lithuanian: Dažnos vietinės odos reakcijos, pvz.: raudonė, erozija, ekskoriacija, odos lupimasis ir pabrinkimas.
Bulgarian: измийте крема с мек сапун и вода.
Lithuanian: Per didelę kremo dozę nuplaukite švelniu muilu ir vandeniu.
Bulgarian: Третираният АК участък се намира на оплешивяващ скалп или лице с прилежаща площ от около 40 cm² за двете терапевтични групи, с изявени средно 7 клинично типични лезии на АК на изходното ниво.
Lithuanian: Prieš pradedant tyrimą abiejose gydymo grupėse gydoma AK sritis buvo ant plinkančios galvos odos arba veido su maždaug 40 cm2
Bulgarian: Имиквимод не е оценен за лечението на актинични кератози на клепачите, вътрешността на ноздрите или ушите, или участъка на устните от вътрешната страна на червената граница.
Lithuanian: Imikvimodas nėra ištirtas šnervių ir ausų vidinių paviršių, vokų bei lūpų raudonės AK gydymui.
Bulgarian: Имиквимод има потенциала да обостря възпалителните заболявания на кожата.
Lithuanian: Imikvimodo kremas gali paaštrinti odos uždegimą.
Bulgarian: Česká republika MEDA Pharma s.r.o. Kodaňská 1441 / 46
Lithuanian: Česká republika MEDA Pharma s.r.o.
Bulgarian: Може да се появят и втвърдяване под кожата, малки отворени наранявания, крусти, които се образуват при заздравяването, а също и малки мехурчета под кожата.
Lithuanian: Taip pat galimos kitos odos reakcijos, pvz., sukietėjimas po oda, mažos atviros opos, gijimo metu atsiradęs šašas arba mažos oro pūslelės po oda.
Bulgarian: Нарушения на възпроизводителната система и гърдата:
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai: