FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le volume maximal pouvant être prélevé en une seule fois est de 5 ml.
Spanish: El volumen máximo que puede extraer de una vez es de 5 ml.
French: 25 et plus
Spanish: 25 y superior
French: Qu'est-ce que Viramune et dans quels cas est-il utilisé
Spanish: Qué es Viramune y para qué se utiliza
French: Informez votre médecin si vous trouvez des morceaux de comprimés dans vos selles.
Spanish: Informe a su médico si encuentra trozos de comprimidos en sus heces.
French: ND = Non Déterminé, ↑ = Augmenté, ↓ = Diminué,  = Pas d'effet.
Spanish: ND = No determinado, ↑ = Aumento, ↓ = Disminución,  = Sin efecto.
French: Vous devez donc rester en contact régulier avec votre médecin.
Spanish: Debe por lo tanto mantenerse en contacto con su médico de forma regular.
French: Région - Amérique du Nord
Spanish: Región - América del Norte
French: Consultez votre médecin si vous avez pris plus de Viramune que vous n'auriez dû.
Spanish: Consulte a su médico si ha tomado más Viramune del que debe.
French: Aucune différence n'a été observée sur la base de la formulation administrée (libération immédiate deux fois par jour ou libération prolongée une fois par jour).
Spanish: No hubo diferencias basadas en la formulación tomada (de liberación inmediata dos veces al día o de liberación prolongada una vez al día).
French: Prélever le volume nécessaire
Spanish: Extraer el volumen de dosis requerido
French: 43,8 et plus
Spanish: 43,8 y superior
French: Pour les traitements administrés de façon concomitante, il est nécessaire de suivre les doses recommandées par les fabricants.
Spanish: Para los tratamientos administrados de forma concomitante, se debe seguir la dosis recomendada por los fabricantes.
French: Les données sur les symptômes potentiels d'événements hépatiques ont été recueillies de manière prospective au cours de cette étude.
Spanish: En este estudio los datos sobre los síntomas potenciales de acontecimientos hepáticos se recogieron prospectivamente.
French: 3 (11 % vs 0,9 %).
Spanish: 3 (11,0% frente a 0,9%).
French: Instructions pour l'administration:
Spanish: Instrucciones de administración:
French: Viramune ne guérit pas l'infection au VIH.
Spanish: Viramune no cura la infección por VIH.
French: En empêchant la transcriptase inverse de fonctionner, Viramune aide à contrôler l'infection par le VIH-1.
Spanish: Impidiendo el funcionamiento de la transcriptasa inversa, Viramune ayuda a controlar la infección por VIH-1.
French: L'exposition à la clarithromycine a été diminuée de façon significative, l'exposition au métabolite 14OH a été augmentée.
Spanish: La exposición de claritromicina disminuyó significativamente; la exposición del metabolito 14-OH aumentó.
French: Absorption : La névirapine est facilement absorbée après administration orale (> 90 %) chez des volontaires sains et des adultes infectés par le VIH-1.
Spanish: Absorción: La nevirapina se absorbe fácilmente (> 90%) después de la administración oral en voluntarios sanos y en adultos con infección por VIH-1.
French: Les données suivantes ont été obtenues avec Viramune comprimés à libération immédiate, mais il est attendu qu'elles s'appliquent à toutes les formes pharmaceutiques.
Spanish: Los siguientes datos se generaron utilizando Viramune comprimidos de liberación inmediata pero cabe esperar que apliquen a todas las formas farmacéuticas.
French: Votre médecin surveillera avec attention les effets de Viramune et de ces médicaments si vous les prenez en même temps.
Spanish: Su médico controlará cuidadosamente el efecto de Viramune y de cualquiera de estos medicamentos si los está utilizando a la vez.
French: En outre, dans le cas où Viramune est utilisé en dose unique pour prévenir la transmission verticale de l'infection par le VIH-1, un risque d'hépatotoxicité chez la mère et chez l'enfant ne peut pas être exclu.
Spanish: Además, en el caso de que Viramune se utilice en dosis únicas para prevenir la transmisión vertical de la infección por VIH-1, no puede excluirse el riesgo de hepatotoxicidad en la madre y en el niño.
French: D'après les données disponibles à ce jour, il n'a pas été démontré que cela ait une incidence sur la réponse thérapeutique.
Spanish: En base a los datos disponibles hasta el momento, no se ha visto que esto afecte a la respuesta terapéutica.
French: Pour une dose plus importante, répéter les étapes 4 et 5 ci-dessus
Spanish: Si necesita una dosis mayor, repita los pasos 4 a 5.
French: Ils peuvent ressembler à des comprimés entiers mais il n'a pas été mis en évidence que cela affecte l'efficacité de la névirapine.
Spanish: Estos pueden parecer comprimidos enteros, pero no se ha visto que afecten a la eficacia de nevirapina.
French: Le pourcentage global de répondeurs au traitement observés au cours de l'étude 1100.1486 (y compris la période d'initiation), quelle que soit la formulation, a été de 793/1 068 = 74,3 %.
Spanish: El porcentaje global de pacientes que respondieron al tratamiento observado en el estudio 1100.1486 (incluyendo la fase inicial), independientemente de la formulación, es de 793/1.068 = 74,3 %.
French: Le dénominateur 1 068 comprend 55 patients ayant arrêté le traitement au cours de la période d'initiation et deux patients randomisés n'ayant jamais été traités avec la dose randomisée.
Spanish: El denominador 1.068 incluye 55 pacientes que suspendieron el tratamiento durante la fase inicial y dos pacientes aleatorizados pero que nunca fueron tratados con la dosis aleatorizada.
French: La dose pédiatrique recommandée en fonction du poids corporel dépend de l'âge du patient, les doses recommandées étant différentes pour les enfants âgés de 3 ans à < 8 ans et pour ceux âgés de 8 ans ou plus.
Spanish: La dosis pediátrica recomendada en función del peso depende de la edad del paciente, con dosis recomendadas diferentes para niños de 3 a < 8 años y para niños de 8 años o mayores.
French: Ceci doit être pris en compte chez les patients diabétiques.
Spanish: Esto debe ser tenido en cuenta en pacientes con diabetes mellitus.
French: Ces réactions surviennent principalement au cours des 18 premières semaines du traitement par Viramune.
Spanish: Estas reacciones se producen principalmente durante las primeras 18 semanas de tratamiento con Viramune.
French: Insérer la seringue dans l'adaptateur
Spanish: Insertar la jeringa en el adaptador
French: La moyenne géométrique de la Cmin,ss de la névirapine a été de 2 770 ng/ml.
Spanish: La media geométrica de la Cmin,ss de nevirapina fue de 2.770 ng/ml.
French: D'une manière générale, l'incidence des événements hépatiques symptomatiques a été comparable entre les hommes et les femmes participant à l'étude VERxVE.
Spanish: En conjunto, la incidencia de acontecimientos hepáticos sintomáticos fue comparable entre los hombres y las mujeres incluídos en VERxVE.
French: Dans l'étude 1100.1526 (TRANxITION), aucun événement hépatique clinique de grade 3 ou 4 n'a été observé dans les différents groupes de traitement.
Spanish: En el estudio 1100.1526 (TRANxITION), no se observó ningún caso de acontecimiento hepático clínico de Grado 3 o 4 en ningún grupo de tratamiento.
French: Vous ne devez pas prendre Viramune seul.
Spanish: No debe utilizar Viramune por su cuenta.
French: Contacter votre médecin si vous remarquez une modification des graisses corporelles (voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Spanish: Consulte a su médico si observa cambios en la grasa corporal (ver sección 4 "Posibles efectos adversos").
French: Sexe et personnes âgées
Spanish: Género y ancianos
French: Ceci est particulièrement important pendant les 14 premiers jours du traitement (pour plus d'informations, voir le paragraphe « Comment prendre Viramune »).
Spanish: Esto es especialmente importante durante los primeros 14 días de tratamiento (ver más información en "Cómo tomar Viramune").
French: Qu'est-ce que Viramune et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Viramune Comment prendre Viramune
Spanish: Qué es Viramune y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Viramune Cómo tomar Viramune
French: Hydroxyde de sodium (pour ajustement de pH) Eau purifiée.
Spanish: Hidróxido de sodio (para ajustar el pH) Agua purificada
French: Six cas de syndrome de Stevens-Johnson ont été rapportés au cours de l'étude ; tous sauf un sont survenus au cours des 30 premiers jours de traitement par la névirapine.
Spanish: En el estudio se notificaron seis casos de síndrome de Stevens-Johnson, todos excepto uno aparecieron dentro de los 30 primeros días de tratamiento con nevirapina.
French: Le choix d'un traitement à la suite d'un traitement par Viramune doit être basé sur l'expérience clinique et les tests de résistance (voir rubrique 5.1).
Spanish: La selección del tratamiento posterior a Viramune debe basarse en la experiencia clínica y en los tests de resistencia (ver sección 5.1).
French: La catégorie de fréquence a été estimée par un calcul statistique basé sur le nombre total de patients exposés à la névirapine dans les études cliniques randomisées contrôlées (n=2 718).
Spanish: La categoría de frecuencia se estimó a partir de un cálculo estadístico basado en el número total de pacientes expuestos a nevirapina en ensayos clínicos controlados aleatorizados (n=2.718).
French: Au cours des 18 premières semaines de votre traitement par Viramune, il est très important que vous et votre médecin fassiez attention à tout signe d'atteinte hépatique ou cutanée.
Spanish: Durante las primeras 18 semanas de tratamiento con Viramune es muy importante que usted y su médico vigilen la aparición de reacciones hepáticas o cutáneas.
French: Population pédiatrique Enfants âgés de trois ans et plus et adolescents
Spanish: Población pediátrica: Niños de tres años de edad o mayores y adolescentes
French: Lorsque d'autres médicaments antirétroviraux sont accessibles, le traitement par dose unique de Viramune doit être associé à d'autres médicaments antirétroviraux efficaces (comme indiqué dans les recommandations internationales validées).
Spanish: Si existen otros medicamentos antiretrovirales accesibles, el régimen con dosis únicas de Viramune debe combinarse con medicamentos antiretrovirales efectivos adicionales (como recomiendan las directrices internacionalmente reconocidas).
French: Agitez bien le flacon avant de prendre votre médicament.
Spanish: Agite el frasco antes de utilizar el medicamento.
French: Le numérateur 793 est le nombre de patients ayant répondu au traitement à 48 semaines (384 avec la formulation à libération immédiate et 409 avec la formulation à libération prolongée).
Spanish: El numerador 793 es el número de pacientes que respondieron al tratamiento a las 48 semanas (384 correspondientes al grupo de liberación inmediata y 409 correspondientes al grupo de liberación prolongada).
French: Patients naïfs de traitement
Spanish: Pacientes naïve al tratamiento
French: Un contrôle de la fonction hépatique doit être réalisé toutes les 2 semaines pendant les 2 premiers mois de traitement, lors du 3
Spanish: Se debería realizar una monitorización de las pruebas hepáticas cada dos semanas durante los 2 primeros meses de tratamiento, al 3
French: Surveillez attentivement toute apparition d'une éruption cutanée chez votre enfant.
Spanish: Preste especial atención a cualquier erupción que pudiera aparecer en su hijo.
French: Comment prendre Viramune
Spanish: Cómo tomar Viramune
French: Si vous prenez de façon concomitante de la névirapine et de la zidovudine, informez votre médecin car il pourrait avoir besoin de faire vérifier votre nombre de globules blancs.
Spanish: Si está tomando nevirapina y zidovudina de forma conjunta, informe a su médico porque puede que deba comprobar sus glóbulos blancos.
French: À 12 mois, les estimations de Kaplan-Meier de la probabilité de satisfaire le critère ont été de 10 % dans le groupe Viramune, 6 % dans le groupe éfavirenz et 13 % dans le groupe abacavir (p = 0,10 selon une analyse en intention de traiter).
Spanish: A los 12 meses, las estimaciones Kaplan-Meier de la posibilidad de alcanzar la variable fueron del 10% en el grupo de Viramune, 6% en el grupo de efavirenz y 13% en el grupo abacavir (P=0,10 según el análisis por intención de tratar).
French: Certains patients ont signalé la présence de résidus dans leurs selles pouvant ressembler à des comprimés intacts.
Spanish: Algunos pacientes han notificado la aparición de restos en las heces que pueden parecer comprimidos intactos.
French: Boîtes contenant 2 plaquettes (14 comprimés).
Spanish: Cajas que contienen 2 tiras blíster (14 comprimidos).
French: Viramune comprimés à libération prolongée doit uniquement être utilisé après deux semaines de traitement avec une autre forme de Viramune (comprimés à libération immédiate ou suspension buvable), sauf si vous êtes actuellement traité par Viramune et que vous changez pour la forme à libération prolongée.
Spanish: Viramune comprimidos de liberación prolongada únicamente debe usarse después de un tratamiento de dos semanas con otro tipo de Viramune (suspensión o comprimidos de liberación inmediata) a menos que usted esté actualmente en tratamiento con Viramune y esté cambiando a la forma de liberación prolongada.
French: Si les patients rapportent un tel événement, ils doivent être rassurés sur l'absence d'impact sur la réponse thérapeutique.
Spanish: Si los pacientes notifican este hecho, se debe reasegurar que no hay impacto en la respuesta terapéutica.
French: L'insuffisance rénale (légère, modérée ou sévère) n'a pas entraîné de modification significative des propriétés pharmacocinétiques de névirapine.
Spanish: La insuficiencia renal (leve, moderada y grave) no produce un cambio significativo en la farmacocinética de nevirapina.
French: VOUS DEVEZ ARRÊTER DE PRENDRE VIRAMUNE ET CONTACTER votre médecin IMMÉDIATEMENT car ces effets peuvent mettre votre vie en danger ou entraîner le décès.
Spanish: DEBE DEJAR DE TOMAR VIRAMUNE Y PONERSE EN CONTACTO con su médico INMEDIATAMENTE, ya que estas reacciones pueden suponer un riesgo para la vida o producir la muerte.
French: Très fréquent (peut affecter plus d'1 personne sur 10) : éruption cutanée
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): - erupción
French: Parmi ces 50 patients, 28 ont développé une résistance à l'éfavirenz et 39 ont développé une résistance à l'étravirine (la mutation de résistance apparaissant le plus fréquemment étant Y181C).
Spanish: De estos 50 pacientes, 28 desarrollaron resistencia a efavirenz y 39 desarrollaron resistencia a etravirina (siendo la mutación relacionada con resistencia emergente más frecuente la Y181C).
French: Votre médecin pourra ensuite décider de reprendre le traitement par Viramune à une dose plus faible.
Spanish: Asimismo, su médico podría decidir reiniciar el tratamiento a dosis inferiores.
French: Les données d'interaction présentées correspondent aux valeurs des moyennes géométriques avec un intervalle de confiance de 90 % (90 % IC) quand ces données sont disponibles.
Spanish: Los datos de interacciones se presentan como el valor de la media geométrica con un intervalo de confianza del 90% (IC 90%) cuando estos datos están disponibles.
French: Les femmes semblent présenter un risque plus élevé de développer une éruption cutanée que les hommes, qu'elles reçoivent ou non un traitement comprenant la névirapine.
Spanish: Las mujeres parecen tener más riesgo que los hombres de desarrollar exantema, tanto si reciben tratamiento conteniendo nevirapina como si no.
French: Comme Viramune doit toujours être pris en association à d'autres médicaments antirétroviraux, vous devez suivre attentivement les instructions pour ces autres médicaments.
Spanish: Como Viramune siempre debe tomarse en combinación con otros medicamentos antirretrovirales, debe seguir las instrucciones de sus otros medicamentos cuidadosamente.
French: Avaler les comprimés entiers, ne pas mâcher, couper ou écraser.
Spanish: Tragar entero, no masticar, dividir ni triturar.
French: Viramune doit être prescrit par des médecins expérimentés dans le traitement de l'infection par le VIH.
Spanish: Viramune debe ser administrado por médicos con experiencia en el tratamiento de la infección por VIH.
French: En fonction des résultats, votre médecin pourra décider de suspendre ou d'interrompre le traitement par Viramune.
Spanish: Es posible que dependiendo de los resultados, su médico decida interrumpir o suprimir el tratamiento con Viramune.
French: La division de la dose totale de 200 mg en quatre doses de 50 mg plutôt qu'en deux doses de 100 mg a entraîné une absorption globale plus élevée de 7 à 11 %, mais avec des taux de libération du médicament comparables.
Spanish: La división de una dosis total de 200 mg en cuatro dosis de 50 mg en vez de dos dosis de 100 mg causó una absorción total un 7-11 % superior, pero con tasas de liberación del medicamento comparables.
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Viramune.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Viramune.
French: Dans cette étude, aucune éruption cutanée de grade 3 ou 4 n'a été observée dans les différents groupes de traitement.
Spanish: En este estudio, no se observó ningún caso de exantema de Grado 3 o 4 en ningún grupo de tratamiento.
French: Les patients ayant arrêté le traitement au cours de la période d'initiation ont été exclus.
Spanish: Quedan excluídos los pacientes que suspendieron el tratamiento durante el periodo inicial.
French: Ceci est dû à l'induction par le millepertuis des enzymes du métabolisme et/ou des protéines de transport.
Spanish: Esto es debido a la inducción de enzimas del metabolismo del medicamento y/o proteínas de transporte producida por el hipérico.
French: Cette étude a démontré une réduction significative de la transmission du VIH en utilisant une dose unique de névirapine (13,1% (n = 310) dans le groupe Viramune, contre 25,1% (n = 308) dans le groupe zidovudine avec un shéma d'utilisation ultra-court (p = 0,00063)).
Spanish: Este estudio demostró una reducción significativa en la transmisión utilizando dosis únicas de nevirapina (13,1% (n=310) en el grupo con Viramune, versus 25,1% (n=308) en el grupo ultracorto con zidovudina (p=0,00063)).
French: Ces résultats comprennent ceux de l'ensemble des patients randomisés après la période d'initiation du traitement de 14 jours avec Viramune à libération immédiate et ayant reçu au moins une dose de médicament en aveugle.
Spanish: Estos resultados incluyen todos los pacientes que fueron aleatorizados después del periodo inicial de 14 días con Viramune de liberación inmediata y recibieron al menos una dosis del medicamento ciego.
French: Triglycérides (mg/dl) * Le pourcentage de changement est la médiane des changements intra-patients par rapport aux valeurs initiales pour les patients disposant de valeurs initiales et à 48 semaines, mais il ne constitue pas une simple différence entre les valeurs initiales et les valeurs moyennes à la semaine 48.
Spanish: Triglicéridos (mg/dl) * El cambio porcentual es la mediana de los cambios intrapaciente respecto al valor inicial para pacientes con ambos, el valor inicial y el valor a la semana 48, y no es una simple diferencia de los valores medios inicial y a la semana 48, respectivamente.
French: La sécurité et l'efficacité de Viramune chez les patients présentant des troubles sous-jacents significatifs de la fonction hépatique n'ont pas été établies.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Viramune en pacientes con trastornos hepáticos subyacentes significativos.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Viramune
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Viramune
French: Aucune étude spécifique d'interaction n'a été conduite.
Spanish: No se han realizado estudios de interacciones específicos.
French: Arrêt du traitement avant la semaine 48
Spanish: Medicamento discontinuado antes de la semana 48
French: Si vous oubliez de prendre Viramune
Spanish: Si olvidó tomar Viramune
French: Ethinyl estradiol (EE) 0,035 mg
Spanish: Etinil-estradiol (EE) 0,035 mg
French: 3, qui débutent un traitement par la névirapine s'applique également aux femmes enceintes.
Spanish: 3 sea también aplicable a mujeres embarazadas.
French: De nombreuses études ont été réalisées sur l'utilisation de Viramune dans la transmission périnatale, notamment HIVNET 012.
Spanish: Se han realizado numerosos estudios examinando el uso de Viramune en relación a la transmisión perinatal, el más notable HIVNET 012.
French: Viramune est également disponible sous forme de comprimés.
Spanish: Viramune también está disponible en forma de comprimidos.
French: La sécurité et l'efficacité de Viramune comprimés à libération prolongée n'ont pas été établies chez les enfants âgés de moins de 3 ans.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Viramune comprimidos de liberación prolongada en niños menores de 3 años.
French: 400 (1 × 400 mg)
Spanish: 400 (1 x 400 mg)
French: La prednisone ne doit pas être utilisée pour traiter une éruption cutanée liée à la prise de Viramune.
Spanish: No se debe utilizar prednisona para tratar erupciones asociadas a Viramune.
French: Vous pouvez prendre Viramune avec ou sans nourriture.
Spanish: Puede tomar Viramune con o sin alimentos.
French: Par conséquent, vous pouvez continuer à développer des infections et d'autres troubles associés à l'infection à VIH.
Spanish: Por lo tanto, usted puede seguir padeciendo infecciones y otras enfermedades asociadas con la infección por VIH.
French: 3 pour les groupes traités respectivement par Viramune à libération immédiate et Viramune à libération prolongée.
Spanish: 3 para los grupos que recibían Viramune de liberación inmediata y Viramune de liberación prolongada, respectivamente.
French: Il est recommandé aux femmes infectées par le VIH de ne pas allaiter leur enfant afin d'éviter un risque de transmission postnatale du virus et d'interrompre l'allaitement en cas d'instauration d'un traitement par la névirapine.
Spanish: Se recomienda que madres con infección por VIH no den el pecho a sus hijos para evitar el riesgo de transmisión postnatal del VIH y que interrumpan la lactancia si reciben tratamiento con nevirapina.
French: De même, le risque d'une résistance croisée entre la névirapine et les INTI est faible dans la mesure où les molécules ont des sites de liaison différents sur la transcriptase inverse.
Spanish: Asimismo, la posibilidad de resistencia cruzada entre nevirapina e INTIs es baja porque las moléculas tienen distintos sitios de unión en la transcriptasa inversa.
French: Environ la moitié des patients recevaient en traitement de fond ténofovir + emtricitabine, les autres recevaient le sulfate d'abacavir + la lamivudine ou la zidovudine + la lamivudine.
Spanish: Aproximadamente la mitad de los pacientes recibían tenofovir + emtricitabina como tratamiento de base, recibiendo el resto de los pacientes abacavir sulfato + lamivudina o zidovudina + lamivudina.
French: L'analyse consolidée issue des protocoles 245, 356, 366, 377 et 403 du Peadiatric AIDS Clinical Trials Group (PACTG) a permis l'évaluation des patients pédiatriques de moins de 3 mois (n=17) inclus dans ces essai PACTG.
Spanish: El análisis consolidado de los protocolos 245, 356, 366, 377 y 403 del Grupo de Ensayos Clínicos del SIDA Pediátrico (Paediatric AIDS Clinical Trials Group, PACTG), permitió la evaluación de pacientes pediátricos de menos de 3 meses de edad (n = 17), incluidos en estos estudios PACTG.
French: Les autres formulations de névirapine, telles que les comprimés à libération immédiate ou la suspension buvable doivent être utilisées (voir rubrique 4.2).
Spanish: Se deben utilizar otras formulaciones de nevirapina, como los comprimidos de liberación inmediata o la suspensión oral (ver sección 4.2).
French: Boîtes contenant 6 ou 12 plaquettes (60 ou 120 comprimés).
Spanish: Cajas que contienen 6 ó 12 tiras blíster (60 ó 120 comprimidos).
French: Le cobicistat, un inhibiteur du cytochrome P450 3A, inhibe de façon significative les enzymes hépatiques, ainsi que les autres voies métaboliques.
Spanish: Cobicistat, un inhibidor del citocromo P450 3A inhibe significativamente las enzimas hepáticas, así como otras vías metabólicas.