FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Safety data at higher exposure levels achieved with posaconazole tablets are at present limited.
Icelandic: Sem stendur eru takmarkaðar upplýsingar til um öryggi við hærri útsetningu með posakónazól töflum.
English: • shivering, feeling generally unwell
Icelandic: • skjálfti, almenn vanlíðunartilfinning
English: After oral administration, posaconazole increased the Cmax and AUC of rifabutin by 31 % and 72 %, respectively.
Icelandic: Posakónazól jók Cmax og AUC fyrir rífabútín um 31% og 72%, talið í sömu röð.
English: When administered through a peripheral venous catheter, the infusion should be administered over approximately 30 minutes.
Icelandic: Þegar lyfið er gefið um útlægan bláæðalegg skal gefa lyfið á u.þ.b. 30 mínútum.
English: that have not improved during treatment with one or more of amphotericin B, itraconazole or fluconazole or when these medicines have had to be stopped.
Icelandic: Coccidioides sem hafa ekki batnað við meðferð með einu eða fleiri af amfótericíni B, ítrakónazóli eða flúconazóli eða þegar stöðva hefur þurft meðferð með þessum lyfjum.
English: • infections caused by fungi of the Aspergillus family that have not improved during treatment with the anti-fungal medicines amphotericin B or itraconazole or when these medicines have had to be stopped;
Icelandic: sýkingar af völdum svepps af Aspergillus ætt sem hafa ekki batnað við meðferð með sveppalyfinu amfótericíni B eða ítrakónazóli eða þegar hætta hefur þurft meðferð með þessum lyfjum;
English: As observed with other azole antifungal agents, effects related to inhibition of steroid hormone synthesis were seen in repeated-dose toxicity studies with posaconazole.
Icelandic: önnur azól-sveppalyf eiga í hlut sáust áhrif sem tengjast hömlun á myndun sterahormóna í rannsóknum á eiturverkunum posakónazóls eftir endurtekna skammta.
English: Gastrointestinal disorders Very Common:
Icelandic: Meltingarfæri Mjög algengar Algengar:
English: If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Noxafil.
Icelandic: Ef eitthvað af ofangreindu á við um þig (eða ef þú ert í vafa) skaltu ráðfæra þig við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn áður en þú notar Noxafil.
English: Each millilitre of oral suspension contains 40 milligrams of posaconazole.
Icelandic: Hver millilítri af mixtúru, dreifu, inniheldur 40 milligrömm af posakónazóli.
English: The recommended dose is 200 mg (one 5 mL spoonful) taken four times daily.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 200 mg (ein full 5 ml mæliskeið) fjórum sinnum á dag.
English: In another study in healthy volunteers, repeat dose administration of posaconazole oral suspension (200 mg twice daily for 7 days) increased the Cmax and AUC of intravenous midazolam (0.4 mg single dose) by an average of 1.3- and 4.6-fold (range 1.7 to 6.4-fold), respectively; Posaconazole oral suspension 400 mg twice daily for 7 days increased the intravenous midazolam Cmax and AUC by 1.6 and 6.2-fold (range 1.6 to 7.6-fold), respectively.
Icelandic: Í annarri rannsókn með heilbrigðum sjálfboðaliðum jókst Cmax og AUC fyrir mídazólam sem gefið var í bláæð (0,4 mg í einum skammti) að meðaltali 1,3- og 4,6-falt (á bilinu 1,7 til 6,4-falt), talið í sömu röð, eftir endurtekna skammta af posakónazóli (200 mg tvisvar á dag í 7 daga).
English: Posaconazole increased the Cmax and AUC of rifabutin by 31 % and 72 %, respectively.
Icelandic: Posakónazól til inntöku jók Cmax og AUC fyrir rífabútín um 31% og 72%, talið í sömu röð.
English: • being completely or partially unable to talk
Icelandic: algjör vangeta til að tala eða truflun á máli að einhverju leyti
English: Echocardiography revealed no indication of cardiac decompensation in a repeat dose safety pharmacology study in rats at a systemic exposure 1.4-fold greater than that achieved therapeutically.
Icelandic: Hjartaómmynd sýndi engar vísbendingar um vantemprun á hjartastarfsemi í lyfjafræðilegri rannsókn á öryggi eftir endurtekna skammta hjá rottum við altæka útsetningu sem var 1,4falt meiri en næst við meðferð.
English: Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Icelandic: Öllum lyfjaleifum eða úrgangi skal fargað í samræmi við gildandi reglur
English: Repeat dose administration of fosamprenavir (700 mg twice daily x 10 days) decreased the Cmax and AUC of posaconazole oral suspension (200 mg once daily on the st day, 200 mg twice daily on the 2
Icelandic: Endurteknir skammtar af fosamprenavír (700 mg tvisvar á dag í 10 daga) lækkuðu Cmax fyrir posakónazól mixtúru, dreifu um 21% og minnkuðu AUC um 23% (200 mg einu sinni á dag fyrsta daginn, 200 mg tvisvar á dag á öðrum degi, síðan 400 mg tvisvar á dag í 8 daga).
English: • low magnesium levels - shown up in blood tests
Icelandic: lág gildi magnesíums í blóðinu - sést í blóðrannsókn
English: Take 200 mg (one 5 mL spoonful) three times a day.
Icelandic: 200 mg (ein full 5 ml mæliskeið) tekin þrisvar á dag.
English: • have an abnormal heart rhythm tracing (ECG) that shows a problem called long QTc interval
Icelandic: ef hjartalínurit er óeðlilegt og sýnir frávik sem kallast lenging á QT-bili.
English: Summary of posaconazole concentrate for solution for infusion bridging study Study 5520 was a non-comparative multi-center study performed to evaluate the pharmacokinetic properties, safety, and tolerability of posaconazole concentrate for solution for infusion.
Icelandic: Í rannsókn 5520 sem var fjölsetra rannsókn án samanburðar var lagt mat á lyfjahvörf, öryggi og þol posakónazóls innrennslisþykknis, lausnar.
English: If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Noxafil.
Icelandic: Ef eitthvað af ofangreindu á við um þig (eða ef þú ert í vafa) skaltu ráðfæra þig við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn áður en þú tekur Noxafil.
English: Noxafil should be administered with caution to patients with pro-arrhythmic conditions such as:
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar Noxafil er gefið sjúklingum með kvilla/ástand sem veldur hjartsláttartruflunum svo sem:
English: • allergic reaction
Icelandic: • uppþembutilfinning
English: Patients were treated with posaconazole or fluconazole oral suspension (both posaconazole and fluconazole were given as follows: 100 mg twice a day for 1 day followed by 100 mg once a day for 13 days).
Icelandic: Sjúklingar fengu meðferð með posakónazól eða flúkónazól mixtúru (bæði posakónazól og flúkónazól voru gefin á eftirfarandi hátt:
English: Posaconazole therapy was given for a median duration of 28 days.
Icelandic: Miðgildi meðferðarlengdar með posakónazóli var 28 dagar.
English: gastrointestinal haemorrhage, ileus
Icelandic: Samantekt á rannsóknum á posakónazól mixtúru, dreifu
English: Noxafil 100 mg gastro-resistant tablets posaconazole
Icelandic: Noxafil 100 mg magasýruþolnar töflur posakónazól
English: • rifabutin (used to treat certain infections)
Icelandic: • rífabútín (notað til meðferðar á vissum sýkingum)
English: Increased systolic and arterial blood pressures (up to 29 mm-Hg) were seen in rats and monkeys at systemic exposures 1.4-fold and 4.6-fold greater, respectively, than those achieved with the human therapeutic doses.
Icelandic: Hg) sást hjá rottum og öpum við altæka útsetningu sem var 1,4falt og 4,6falt hærri, talið í sömu röð, en næst við meðferðarskammta hjá mönnum.
English: neutropenia
Icelandic: þunglyndi
English: Thereafter blood levels of tacrolimus should be monitored carefully during co-administration, and upon discontinuation of posaconazole, and the dose of tacrolimus should be adjusted as necessary.
Icelandic: Eftir það skal fylgjast vel með blóðþéttni takrolimus meðan á samhliðanotkun stendur og þegar meðferð með posakónazóli er hætt og breyta á skammti takrolimus eftir þörfum.
English: Reserve azole antifungals, including posaconazole, for patients receiving a vinca alkaloid, including vincristine, who have no alternative antifungal treatment options (see section 4.5).
Icelandic: Eingöngu má gefa sjúklingum sem fá vinka alkalóíða, þ.m.t vinkristín, azólsveppalyf, þ.m.t. posakónazól, ef engin önnur sveppalyfjameðferð er í boði (sjá kafla 4.5).
English: Sulfonylureas
Icelandic: slímhúðarbólga
English: Based on average Cmin concentrations, a predicted average concentration (Cav) could be calculated for 186 subjects dosed with 300 mg. PK analysis in patients of Cav found that 81 % of the subjects treated with the 300 mg once daily dose attained steady state predicted Cav between 500-2,500 ng/mL.
Icelandic: Greining á lyfjahvörfum til að meta meðalþéttni sýndi að 81% þátttakendanna sem fengu meðferð með 300 mg skammti fjórum sinnum á dag náðu áætlaðri meðalþéttni við jafnvægi, á milli 500-2.500 ng/ml.
English: If concomitant administration is required, close monitoring for breakthrough fungal infections is recommended.
Icelandic: Ef þörf er á samhliða gjöf skal hafa náið eftirlit með tilliti til gegnumbrots sveppasýkinga.
English: Dobutamine hydrochloride Famotidine
Icelandic: Dóbútamín hýdróklóríð Famótidín
English: Following co-administration of posaconazole oral suspension (400 mg twice daily) with atazanavir and ritonavir (300/100 mg once daily) for 7 days in healthy subjects Cmax and AUC of atazanavir increased by an average of 1.5-fold and 2.5-fold (range 0.9 to 4.1-fold), respectively.
Icelandic: Eftir gjöf posakónazóls mixtúru, dreifu (400 mg tvisvar á dag) og atazanavírs og ritonavírs (300/100 mg einu sinni á dag) samhliða í 7 daga hjá heilbrigðum einstaklingum jókst Cmax og AUC fyrir atazanavír að meðaltali 1,5falt og 2,5falt (á bilinu 0,9 til 4,1falt), talið í sömu röð.
English: Increased systolic and arterial blood pressures (up to 29 mm-Hg) were seen in rats and monkeys at systemic exposures 2.2-fold and 8.9-fold greater, respectively, than those achieved with the human therapeutic doses.
Icelandic: Hg) sást hjá rottum og öpum við altæka útsetningu sem var 2,2falt og 8,9falt hærri, talið í sömu röð, en næst við meðferðarskammta hjá mönnum.
English: Repeat dose administration of posaconazole oral suspension (400 mg twice daily for 16 days) increased the Cmax and AUC of sirolimus (2 mg single dose) an average of 6.7-fold and 8.9-fold (range 3.1 to 17.5-fold), respectively, in healthy subjects.
Icelandic: Eftir endurtekna skammta af posakónazól mixtúru, dreifu (400 mg tvisvar á dag í 16 daga) varð hækkun á Cmax og stækkun á AUC fyrir sirolimus (2 mg í einum skammti) að meðaltali 6,7föld og 8,9föld (á bilinu 3,1 til 17,5föld), talið í sömu röð, hjá heilbrigðum einstaklingum.
English: • quinidine (used to treat abnormal heart rhythms).
Icelandic: • kínidín (notað til meðferðar við óeðlilegum hjartsláttartakti).
English: The subject population in Cohort 3 included: 1) patients with AML or MDS who had recently received chemotherapy and had developed or were anticipated to develop significant neutropenia, or 2) patients who had undergone a HSCT and were receiving immunosuppressive therapy for prevention or treatment of GVHD.
Icelandic: Í rannsóknarhóp 3 voru: 1) sjúklingar með brátt kyrningahvítblæði eða mergmisþroska sem höfðu nýlega fengið krabbameinslyfjameðferð og voru með eða búist var við að þeir fengju verulega daufkyrningafæð, og 2) sjúklingar sem höfðu gengist undir ígræðslu blóðmyndandi stofnfruma og voru á ónæmisbælandi meðferð til þess að fyrirbyggja hýsilssótt eða við hýsilssótt.
English: Liver function tests should be evaluated at the start of and during the course of posaconazole therapy.
Icelandic: Meta skal niðurstöður lifrarprófa í upphafi meðferðar og reglulega meðan á meðferð með posakónazóli stendur.
English: Combining fosamprenavir with posaconazole may lead to decreased posaconazole plasma concentrations.
Icelandic: Samhliða notkun fosamprenavírs og posakónazóls getur leitt til lækkunar á plasmaþéttni posakónazóls.
English: Maximum duration of exposure to the concentrate for solution for infusion was shorter than with the oral suspension.
Icelandic: Hámarkstími útsetningar eftir innrennslisþykkni, lausn var styttri en eftir mixtúru, dreifu.
English: However, the safety profile of posaconazole between the Black and Caucasian subjects was similar.
Icelandic: Öryggissnið posakónazóls var svipað hjá blökkumönnum og hvítum einstaklingum.
English: hypersensitivity reaction
Icelandic: ofnæmisviðbrögð ofnæmi
English: After administration of
Icelandic: EÐA ÚRGANGS VEGNA
English: Therefore, reserve azole antifungals, including posaconazole, for patients receiving a vinca alkaloid, including vincristine, who have no alternative antifungal treatment options.
Icelandic: Þess vegna má eingöngu gefa sjúklingum sem fá vinka alkalóíða, þ.m.t vinkristín, azólsveppalyf, þ.m.t. posakónazól, ef engin önnur sveppalyfjameðferð er í boði.
English: Noxafil 300 mg concentrate for solution for infusion
Icelandic: Noxafil 300 mg innrennslisþykkni, lausn posakónazól
English: Echocardiography revealed no indication of cardiac decompensation in a repeat dose safety pharmacology study in rats at a systemic exposure 2.2-fold greater than that achieved therapeutically.
Icelandic: Hjartaómmynd sýndi engar vísbendingar um vantemprun á hjartastarfsemi í lyfjafræðilegri rannsókn á öryggi eftir endurtekna skammta hjá rottum við altæka útsetningu sem var 2,2falt meiri en næst við meðferð.
English: If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor or pharmacist before taking Noxafil.
Icelandic: Ef eitthvað af ofangreindu á við um þig (eða ef þú ert í vafa) skaltu ráðfæra þig við lækninn eða lyfjafræðing áður en þú tekur Noxafil.
English: The length of treatment may depend on the type of infection that you have and may be individually adapted for you by your doctor.
Icelandic: Meðferðarlengd fer eftir tegund sýkingar og hugsanlegt er að læknirinn aðlagi meðferðina einstaklingsbundið.
English: Refractory invasive fungal infections (IFI)/patients with IFI intolerant to 1
Icelandic: Þrálátar ífarandi sveppasýkingar (IFI)/
English: In addition, posaconazole oral suspension (200 mg or 400 mg) prolonged the mean terminal half-life of midazolam from approximately 3-4 hours to 8-10 hours during co-administration.
Icelandic: Posakónazól mixtúra, dreifa (200 mg eða 400 mg) jók auk þess meðallokahelmingunartími mídazólams úr u.þ.b. 3-4 klst. í 8-10 klst. meðan þessi lyf voru gefin samhliða.
English: Each tablet contains 100 mg of posaconazole.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 100 mg af posakónazóli.
English: Daptomycin
Icelandic: Daptómycín
English: Echocardiography revealed no indication of cardiac decompensation in a repeat dose safety pharmacology study in rats at a systemic exposure 2.1-fold greater than that achieved therapeutically.
Icelandic: Hjartaómmynd sýndi engar vísbendingar um vantemprun á hjartastarfsemi í lyfjafræðilegri rannsókn á öryggi eftir endurtekna skammta hjá rottum við altæka útsetningu sem var 2,1 falt meiri en næst við meðferð.
English: Pharmacotherapeutic group: Antimycotics for systemic use, triazole derivatives, ATC code: J02AC04.
Icelandic: Sveppasýkingalyf til altækrar notkunar (systemic use), tríazólafleiður, ATC flokkur:
English: * Based on adverse reactions observed with the oral suspension, gastro-resistant tablets, and concentrate for solution for infusion.
Icelandic: *Byggt á aukaverkunum sem komu fram með mixtúru, dreifu, magasýruþolnum töflum og innrennslisþykkni, lausn.
English: Gender The pharmacokinetics of posaconazole are comparable in men and women.
Icelandic: Kyn Lyfjahvörf posakónazóls eru sambærileg hjá körlum og konum.
English: • efavirenz and fosamprenavir used to treat HIV infection.
Icelandic: • efavírenz og fosamprenavír, sem eru notuð til meðferðar við HIV sýkingu.
English: • abnormal skin sensations, such as numbness, tingling, itching, creeping, pricking or burning
Icelandic: • óeðlileg tilfinning í húðinni, s.s. dofi, fiðringur, kláði, eins og eitthvað sé að skríða undir húðinni, stingir eða sviði
English: nausea vomiting, abdominal pain, diarrhoea, dyspepsia, dry mouth, flatulence, constipation, anorectal discomfort
Icelandic: ógleði uppköst, kviðverkur, niðurgangur, meltingartruflanir, munnþurrkur, vindgangur, hægðatregða, óþægindi í endaþarmsopi
English: No difference in the incidence of brain ventricle enlargement between control and treated animals was observed following the subsequent 5-month treatment-free period.
Icelandic: Eftir 5 mánaða meðferðarhlé var enginn munur á tíðni stækkunar á heilahólfi hjá samanburðarhópi miðað við meðhöndluð dýr.
English: Excipients
Icelandic: Famótidín
English: Ciprofloxacin
Icelandic: Cíprófloxacín
English: • breast pain
Icelandic: • taugaspenna.
English: • stuffy nose
Icelandic: • nefstífla
English: • some medicines used to treat or prevent fits including: phenytoin, carbamazepine, phenobarbital or primidone.
Icelandic: sum lyf sem notuð eru til meðferðar og koma í veg fyrir flog eins og fenýtoín, karbamazepín, fenobarbítal og primidón.
English: There is no special treatment available in the case of overdose with posaconazole.
Icelandic: Engin sérstök meðferð er til við ofskömmtun posakónazóls.
English: After first opening the container: 4 weeks
Icelandic: Eftir að umbúðir hafa verið rofnar:
English: Pack size: 1 vial
Icelandic: Innrennslisþykkni, lausn 1 hettuglas
English: • medicines used to treat HIV called protease inhibitors (including lopinavir and atazanavir,
Icelandic: lyf sem notuð eru við HIV sýkingu, kölluð próteasahemlar (að meðtöldu lópínavíri og atazanavíri sem eru gefin með ritonavíri)
English: Cardiac disorders Uncommon:
Icelandic: Candida parapsilosis:
English: Amikacin sulfate
Icelandic: Tilvik blóðsegareks
English: Two different dosing groups were evaluated in Cohorts 1 and 2: 200 mg twice daily on Day 1, followed by 200 mg once daily thereafter (Cohort 1) and 300 mg twice daily on Day 1, followed by 300 mg once daily thereafter (Cohort 2).
Icelandic: 200 mg tvisvar á dag á 1. degi, og síðan 200 mg einu sinni á dag eftir það (rannsóknahópur 1) og 300 mg tvisvar á dag á 1. degi, og síðan 300 mg einu sinni á dag eftir það (rannsóknahópur 2).
English: • high blood pressure in the blood vessels in the lungs (pulmonary hypertension) this can cause serious damage to your lungs and heart
Icelandic: hár blóðþrýstingur í æðum í lungunum (lungnaháþrýstingur).
English: What you need to know before you use Noxafil
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Noxafil
English: • large purple discolourations on the skin (thrombotic thrombocytopenic purpura)
Icelandic: stór purpuralituð svæði á húð (blóðflagnafæðarpurpuri)
English: • severe sharp chest pain when breathing in (pleurritic pain)
Icelandic: • slæmur nístandi verkur í brjósti við öndun (takverkur)
English: Noxafil 40 mg/mL oral suspension
Icelandic: Noxafil 40 mg/ml mixtúra, dreifa
English: Recommended dose according to indication Indication
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins
English: Each vial contains 300 mg of posaconazole.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 300 mg af posakónazóli.
English: Following co-administration of posaconazole oral suspension (400 mg twice daily) with atazanavir (300 mg once daily) for 7 days in healthy subjects Cmax and AUC of atazanavir increased by an average of 2.6-fold and 3.7-fold (range 1.2 to 26-fold), respectively.
Icelandic: Eftir gjöf posakónazól mixtúru, dreifu (400 mg tvisvar á dag) og atazanavírs (300 mg einu sinni á dag) samhliða í 7 daga hjá heilbrigðum einstaklingum jókst Cmax og AUC fyrir atazanavír að meðaltali 2,6falt og 3,7falt (á bilinu 1,2 til 26falt), talið í sömu röð.
English: The pharmacokinetics of posaconazole tablets are comparable in young and elderly subjects.
Icelandic: Lyfjahvörf posakónazól taflna eru sambærileg hjá ungum og öldruðum einstaklingum.
English: Overall Response Success by Species All mycologically confirmed Aspergillus spp.1
Icelandic: Allar sveppafræðilega staðfestar Aspergillus teg.
English: Discontinuation of Noxafil should be considered if clinical signs and symptoms are consistent with development of liver disease.
Icelandic: Noxafil ef klínísk einkenni benda til þess að um lifrarsjúkdóm sé að ræða.
English: A non-dose related incidence of thrombus/emboli in the lung was seen in the 1 month repeated dose study in the monkey.
Icelandic: Í rannsókn á endurteknum skömmtum hjá apa sem stóð yfir í 1 mánuð sást segamyndun/segarek í lunga sem ekki var skammtaháð.
English: Merck Sharp & Dohme OÜ Tel.: + 372 6144 200 msdeesti@merck.com
Icelandic: + 372 6144 200 msdeesti@merck.com
English: See leaflet
Icelandic: daufkyrningafæð
English: Summary of the safety profile
Icelandic: Öryggi posakónazól innrennslisþykknis, lausnar
English: breast pain
Icelandic: sár í munni
English: you will need a blood test and you will need to look out for some possible side effects of rifabutin.
Icelandic: Ef þú ert á meðferð með rífabútíni þarf að taka blóðsýni til rannsóknar og þú þarft að vera á verði fyrir sumum aukaverkunum sem rifabútín getur hugsanlega valdið.
English: Increased systolic and arterial blood pressures (up to 29 mm-Hg) were seen in rats and monkeys at systemic exposures 2.1-fold and 8.5-fold greater, respectively, than those achieved with the human therapeutic doses.
Icelandic: Hg) sást hjá rottum og öpum við altæka útsetningu sem var 2,1-falt og 8,5 falt hærri, talið í sömu röð, en næst við meðferðarskammta hjá mönnum.
English: Famotidine
Icelandic: Notkun
English: (817 ng/mL).
Icelandic: 0,25 mg/l
English: • Equilibrate the refrigerated vial of Noxafil to room temperature.
Icelandic: Takið Noxafil hettuglasið úr ísskáp og látið ná stofuhita.
English: • fainting
Icelandic: • kláði
English: Plasma concentrations following administration of posaconazole intravenous concentrate for solution for infusion are generally higher than those obtained with posaconazole oral suspension.
Icelandic: Eftir gjöf posakónazóls innrennslisþykknis, lausnar í bláæð er plasmaþéttni yfirleitt hærri en sú sem fæst með posakónazól mixtúru, dreifu.
English: Posaconazole plasma concentrations following administration of posaconazole may increase over time in some patients (see section 5.2).
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum getur plasmaþéttni posakónazóls hækkað með tímanum eftir gjöf posakónazóls (sjá kafla 5.2).
English: • patients having “high-dose immunosuppressive therapy” after “hematopoietic stem cell transplant” (HSCT).
Icelandic: sjúklingum á háskammta-ónæmisbælandi meðferð eftir ígræðslu blóðmyndandi stofnfrumna.
English: Noxafil gastro-resistant tablets are also indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following patients: - Patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukemia (AML) or myelodysplastic syndromes (MDS) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high risk of developing invasive fungal infections; - Hematopoietic stem cell transplant (HSCT) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease and who are at high risk of developing invasive fungal infections.
Icelandic: - Sjúklingum sem fá lyfjameðferð við bráðu kyrningahvítblæði eða mergmisþroska (myelodysplastic syndromes) með það að markmiði að ná fram sjúkdómshléi, og sem búast má við að leiði til áframhaldandi daufkyrningafæðar og sem eru í mikilli hættu á að fá ífarandi sveppasýkingar; - Sjúklingum sem fá ígræðslu blóðmyndandi stofnfrumna (HSCT) og fá háskammta ónæmisbælandi meðferð við hýsilssótt (graft versus host disease) og sem eru í mikilli hættu á að fá ífarandi sveppasýkingar.
English: such as simvastatin, atorvastatin or lovastatin.
Icelandic: atorvastatín eða lovastatín.
English: • low level of “leukocytes” a type of white blood cell (leukopenia) shown in blood tests - this can make you more likely to get infections
Icelandic: • lágt gildi hvítfrumna, ákveðin tegund hvítra blóðkorna (hvítfrumnafæð), sést í blóðrannsókn þetta getur aukið líkur á sýkingum
English: Safety data at higher exposure levels achieved with posaconazole concentrate for solution for infusion are at present limited.
Icelandic: Sem stendur eru takmarkaðar upplýsingar til um öryggi við aukna útsetningu með posakónazóli innrennslisþykkni, lausn.
English: Each ml of oral suspension contains 40 mg of posaconazole.
Icelandic: Hver ml af mixtúru, dreifu inniheldur 40 mg af posakónazóli.
English: Vascular disorders Common:
Icelandic: Órofnar umbúðir: