FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: När Atacand Plus används till patienter med nedsatt njurfunktion rekommenderas regelbunden kontroll av kalium-, kreatininoch urinsyranivåer.
Estonian: Atacand Plusi manustamisel neerufunktsiooni häirega patsientidele tuleb regulaarselt jälgida kaaliumi, kreatiniini ja uurea taset.
Swedish: Då det är kliniskt lämpligt kan en direkt övergång från monoterapi till Atacand Plus övervägas.
Estonian: Otsest vahetust monoteraapialt ravile Atacand Plusiga võib kaaluda kliinilise vajaduse korral.
Swedish: Kandesartan binder inte till och blockerar inte andra hormonreceptorer eller jonkanaler som är kända att vara betydelsefulla för den kardiovaskulära regleringen.
Estonian: Kandesartaan ei seondu ega blokeeri teisi kardiovaskulaarsüsteemi regulatsioonis olulisi hormoonretseptoreid ega ioonkanaleid.
Swedish: Atacand Plus kan tas med eller utan föda.
Estonian: Atacand Plusi tuleb võtta üks kord ööpäevas koos toiduga või ilma.
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Inga särskilda anvisningar
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks <käsitlemiseks> Erinõuded puuduvad.
Swedish: Loopdiuretika är att föredra framför tiazider till denna population.
Estonian: Nendel patsientidel eelistatakse lingudiureetikume tiasiididele.
Swedish: Tiazider kan öka risken för biverkningar orsakat av amantadin.
Estonian: Tiasiidid võivad suurendada amantadiini kõrvaltoimete tekkeohtu.
Swedish: • andningssvårigheter, med eller utan svullnad i ansikte, på läppar, på tunga och/eller svalg.
Estonian: • kui teil ilmnevad hingamisraskused või näo, huulte, keele ja/või kõriturse;
Swedish: • Gulsot (gulfärgning av huden eller ögonvitorna).
Estonian: • ikterus (naha ja silmavalgete muutumine kollaseks).
Swedish: Aorta- och mitralisklaffstenos (obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati) Liksom med andra kärldilaterare ska särskild försiktighet iakttas vid behandling av patienter med hemodynamiskt relevant aorta- eller mitralisklaffstenos eller obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati.
Estonian: Sarnaselt teiste vasodilataatoritega tuleb Atacand Plusi manustamisel hemodünaamiliselt oluliste aordi- või mitraalklapi stenoosi või obstruktiivse hüpertroofilise kardiomüopaatiaga haigetele olla eriti ettevaatlik.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten för kandesartan är cirka 40 % för en oral lösning av kandesartancilexetil.
Estonian: Pärast kandesartaantsileksetiili lahuse suukaudset manustamist on kandesartaani absoluutne biosaadavus 40%.
Swedish: Hos patienter med intravaskulär volym- och/eller natriumförlust kan symtomgivande hypotension uppkomma, såsom är beskrivet för andra substanser som verkar via renin-angiotensinaldosteronsystemet.
Estonian: Intravaskulaarse ruumala tühjenemise ja/või naatriumi taseme langusega haigetel võib sarnaselt teiste reniini-angiotensiini-aldosterooni süsteemi toimivate ravimitega tekkida sümptomaatiline hüpotensioon.
Swedish: Regelbunden bestämning av serumelektrolyter bör utföras med lämpliga intervall.
Estonian: Sobivate ajaintervallide järel tuleb regulaarselt määrata seerumi elektrolüütide taset.
Swedish: Hydroklortiazid kan öka risken för akut njurinsufficiens, speciellt vid höga doser av kontrastmedel som innehåller jod.
Estonian: Hüdroklorotiasiid võib suurendada ägeda neerupuudulikkuse tekkeriski, seda eriti joodisisaldava kontrastaine suurte annuste manustamise korral.
Swedish: Tiaziddiuretika höjer serumkoncentrationen av urinsyra och kan utlösa gikt hos patienter med benägenhet för detta.
Estonian: Tiasiiddiureetikumid tõstavad seerumi kusihappe kontsentratsiooni, mis võib mõnedel patsientidel esile kutsuda podagra.
Swedish: Parestesier
Estonian: Paresteesia
Swedish: Serumelektrolyter och syrabasbalans ska kontrolleras och vid behov korrigeras.
Estonian: Kontrollida ning vajadusel korrigeerida seerumi elektrolüütide taset ja happe-aluse tasakaalu.
Swedish: Dostitrering av kandesartancilexetil rekommenderas till patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance ≥ 30 ml/min/1,73 m2 kroppsyta (BSA)) före behandling med Atacand Plus (rekommenderad startdos av kandesartancilexetil till dessa patienter är 4 mg).
Estonian: Kandesartaantsileksetiili annuse kohandamine enne ravi algust on soovitav kerge või keskmise raskusega neerufunktsiooni häire korral (kreatiniini kliirens  30 ml/min/1,73 m2 kehapinnast (BSA)); kandesartaantsileksetiili soovituslik algannus nendel patsientidel on 4 mg).
Swedish: Nedsatt leverfunktion
Estonian: Maksafunktsiooni häire
Swedish: Kontrollerade epidemiologiska data saknas för angiotensin-II antagonister men likartade risker kan föreligga för denna läkemedelsgrupp.
Estonian: Kuigi puuduvad kontrollitud epidemioloogilised andmed AIIRA seotud riski osas, eksisteerivad sarnased riskid teistel samasse ravimiklassi kuuluvatel preparaatidel.
Swedish: Dostitrering av kandesartancilexetil rekommenderas till patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion före behandling med Atacand Plus (rekommenderad startdos av kandesartancilexetil till dessa patienter är 4 mg).
Estonian: Kerge või keskmise raskusega maksafunktsiooni häiretega patsientidel on soovitatav enne ravi alustamist Atacand Plusiga kandesartaantsileksetiili annust kohandada (kandesartaantsileksetiili soovituslik algannus nendel patsientidel on 4 mg).
Swedish: Mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 10 000 patienter)
Estonian: Väga harva esinevad kõrvaltoimed (vähem kui ühel patsiendil kümnest tuhandest):
Swedish: • Andra läkemedel som kan orsaka en förstärkning av den blodtryckssänkande effekten, som baklofen (ett läkemedel som lindrar spasticitet (muskelkramper)), amifostin (mot cancer) och vissa antipsykotiska läkemedel.
Estonian: - antikoliinergilised ravimid, nagu atropiin ja biperideen; - tsüklosporiin, elundite siirdamisel kasutatav ravim äratõukereaktsiooni vastu; - teised ravimid, mis võivad soodustada vererõhku langetavat toimet, nagu baklofeen (spasmide kergendamiseks), amifostiin (vähktõveravim) ja mõned antipsühhootikumid.
Swedish: Ryggsmärtor, artralgi, myalgi
Estonian: Seljavalu, artralgia, müalgia
Swedish: Behandling med ett tiaziddiuretikum kan försämra glukostoleransen.
Estonian: Ravi tiasiiddiureetikumiga võib vähendada glükoositaluvust.
Swedish: Effekten av icke-depolariserande skelettmuskel-relaxerande medel (t.ex. tubokurarin) kan förstärkas av hydroklortiazid.
Estonian: Hüdroklorotiasiid võib tugevdada mittedepolariseerivate lihasrelaksantide (nt tubokurariin) toimet.
Swedish: • Aptitlöshet, diarré, förstoppning, irritation i magsäcken.
Estonian: • söögiisu kadumine, kõhulahtisus, kõhukinnisus, mao ärritus;
Swedish: Om du känner dig osäker på om något av ovanstående stämmer in på dig ska du tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Atacand Plus.
Estonian: Kui te ei ole kindel, kas teil esineb mõni loetletud vastunäidustustest, rääkige enne Atacand Plusi kasutamist oma arsti või apteekriga.
Swedish: Symtom som yrsel, hypotension, törst, takykardi, kammararytmier, sedering/nedsatt medvetandenivå och muskelkramper kan också förekomma.
Estonian: Samuti võib esineda järgmisi sümptomeid: pearinglus, hüpotensioon, janu, tahhükardia, ventrikulaarsed rütmihäired, unisus/teadvushäired ning lihaskrambid.
Swedish: • Muskelkramper.
Estonian: • kõhunäärmepõletik.
Swedish: Denna effekt av hydroklortiazid förefaller vara mindre påtaglig vid kombination med kandesartancilexetil.
Estonian: Kombinatsioonis kandesartaantsileksetiiliga näib see hüdroklorotiasiidi toime vähem väljenduvat.
Swedish: Atacand Plus kan administreras till patienter vars blodtryck inte kontrolleras optimalt med monoterapi med kandesartancilexetil eller hydroklortiazid eller Atacand Plus i lägre doser.
Estonian: Ravi Atacand Plus tablettidega on soovitav juhul, kui patsiendi vererõhk ei ole optimaalselt kontrollitav kandesartaantsileksetiili või hüdroklorotiasiidi monoraviga väiksemates annustes.
Swedish: Tillägg av hydroklortiazid potentierar kandesartans njurtoxiska effekt.
Estonian: Hüdroklorotiasiidi lisamine põhjustas kandesartaani nefrotoksilisuse suurenemist.
Swedish: Det är känt att behandling med angiotensin-II antagonister under andra och tredje trimestern kan inducera human fostertoxicitet (nedsatt njurfunktion, oligohydramnios, hämning av skallförbening) och neonatal toxicitet (njursvikt, hypotension, hyperkalemi).
Estonian: Teadaolevalt põhjustab AIIRA kasutamine raseduse teisel ja kolmandal trimestril inimestel lootetoksilisust (neerufunktsiooni langus, oligohüdramnion, kolju luustumise pidurdumine) ja vastsündinu toksilisust (neerupuudulikkus, hüpotensioon, hüperkaleemia) (vt lõik 5.3).
Swedish: Samtidig användning av Atacand Plus och kaliumsparande diuretika, kaliumsupplement eller saltersättningsmedel eller andra läkemedel som kan höja serumkaliumnivåerna (t.ex. heparinnatrium) kan leda till ökade halter av serumkalium.
Estonian: Atacand Plusi manustamine koos kaaliumi säilitavate diureetikumide, kaaliumipreparaatide või soolaasendajatega või teiste seerumi kaaliumitaset tõsta võivate ravimitega (nt hepariinnaatrium) põhjustada seerumi kaaliumisisalduse tõusu.
Swedish: Hyperkalemi, hyponatremi
Estonian: Hüperkaleemia, hüpernatreemia
Swedish: Arean under kurvan för serumkoncentration som funktion av tiden (AUC) för kandesartan påverkas ej signifikant av föda.
Estonian: Toit ei mõjuta oluliselt kandesartaani seerumi kontsentratsioonikõvera (AUC) alust piirkonda.
Swedish: Ta inte Atacand Plus: - om du är allergisk (överkänslig) mot kandesartancilexetil eller hydroklortiazid eller mot något av övriga innehållsämnen i Atacand Plus (se även avsnitt 6).
Estonian: Ärge kasutage Atacand Plusi: - kui te olete ülitundlik (allergiline) kandesartaantsileksetiili või hüdroklorotiasiidi või Atacand
Swedish: I en dubbelblind randomiserad studie sänkte Atacand Plus 16 mg/12,5 mg en gång dagligen blodtrycket signifikant mer, och kontrollerade blodtrycket för signifikant fler patienter, än kombinationen losartan/hydroklortiazid 50 mg/12,5 mg en gång dagligen.
Estonian: Topeltpimedas randomiseeritud uuringus selgus, et üks kord ööpäevas annuses 16/12,5 mg manustatud Atacand Plus tagab tõhusa ja sujuva vererõhu languse märksa paremini ning suuremal hulgal patsientidel kui kasutuselolev sarnane fikseeritud kombinatsioonravim, mis sisaldab losartaani 50 mg ja hüdroklorotiasiidi 12,5 mg.
Swedish: Dostitrering av kandesartancilexetil rekommenderas till patienter med risk för hypotension, såsom patienter med möjlig volymförlust (en initialdos av kandesartancilexetil på 4 mg kan övervägas till dessa patienter).
Estonian: Tühjenenud intravaskulaarse ruumalaga patsiendid Hüpotensiooni riskiga patsientidel, näiteks intravaskulaarse ruumalla tühjenemise korral, on soovitav kohandada kandesartaantsileksetiili annust (nendel patsientidel võiks kaaluda kandesartaantsileksetiili 4 mg algannust).
Swedish: Om kombinationen visar sig nödvändig rekommenderas noggrann övervakning av serumlitiumnivåerna.
Estonian: Nende preparaatide koosmanustamisel tuleb seerumi liitiumisisaldust hoolikalt jälgida.
Swedish: Gikt.
Estonian: Podagra.
Swedish: Kalium ska monitoreras vid behov.
Estonian: Vastavalt vajadusele tuleb kaaliumi taset seerumis jälgida.
Swedish: • Kandesartancilexetil tillhör en grupp läkemedel som kallas angiotensin IIreceptorantagonister.
Estonian: - Kandesartaantsileksetiil kuulub angiotensiin II retseptori antagonistide hulka.
Swedish: Den terminala halveringstiden för hydroklortiazid är förlängd hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Estonian: Hüdroklorotiasiid Hüdroklorotiasiidi lõplik t1/2 pikeneb neerufunktsiooni häirega haigetel.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) [Se Bilaga I - Kompletteras nationellt]
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult]
Swedish: Kandesartancilexetil är en prodrug som snabbt omvandlas till det aktiva läkemedlet, kandesartan, genom esterhydrolys under absorptionen från magtarmkanalen.
Estonian: Kandesartaantsileksetiil on eelravim, mis muutub seedeelundkonnas imendumise käigus estri hüdrolüüsi teel kiirelt aktiivseks ühendiks kandesartaaniks.
Swedish: Sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 1 000 patienter)
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed (vähem kui ühel patsiendil tuhandest):
Swedish: KARTONG FÖR BLISTER/KARTONG FÖR BURK/ETIKETT TILL BURK
Estonian: VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED BLISTERKARP/PUDELIKARP/PUDELI KLEEBIS
Swedish: Det finns ingen specifik information om behandling av överdosering av Atacand Plus.
Estonian: Atacand Plusi üleannustamise ravi kohta spetsiifilised andmed puuduvad.
Swedish: Om exponering för angiotensin-II antagonister förekommit under graviditetens andra trimester rekommenderas ultraljudskontroll av njurfunktion och skalle.
Estonian: Kui raseduse teise trimestri ajal on kasutatud AIIRA, on soovitatav neerufunktsiooni ja koljut kontrollida ultraheliuuringul.
Swedish: Elektrolytrubbningar
Estonian: Elektrolüütide tasakaalu häired
Swedish: Kandesartancilexetil/hydroklortiazid är lika effektivt hos patienterna oavsett ålder och kön.
Estonian: Kandesartaantsileksetiili/hüdroklorotiasiidi toime tõhusus ei sõltu east ega soost.
Swedish: • Behandling av essentiell hypertoni hos vuxna patienter med otillräcklig blodtryckskontroll med kandesartancilexetil eller hydroklortiazid i monoterapi.
Estonian: Arteriaalne hüpertensioon täiskasvanud patsientidel, kellel monoteraapia kandesartaani või hüdroklorotiasiidiga ei anna piisavat ravitoimet.
Swedish: HUR ATACAND PLUS SKA FÖRVARAS
Estonian: KUIDAS ATACAND PLUSI SÄILITADA
Swedish: Hypotension kan uppkomma under anestesi och kirurgi på patienter som behandlas med AIIRA, på grund av blockad av renin-angiotensinsystemet.
Estonian: Patsientidel, keda ravitakse angiotensiin II retseptorite antagonistidega, võib anesteesia ja kirurgiliste manipulatsioonide ajal tekkida reniini-angiotensiini süsteemi blokaadi tõttu hüpotensioon.
Swedish: Höjda kolesterol- och triglyceridnivåer har associerats med behandling med tiaziddiuretika.
Estonian: Tiasiiddiureetikumraviga on seostatud ka kolesterooli ja triglütseriidide taseme tõusu.
Swedish: • svår hudklåda (med upphöjda utslag).
Estonian: • kui teil ilmneb tugev nahasügelus (koos naha lööbega).
Swedish: Detta läkemedel innehåller laktos som hjälpämne och patienter med sällsynta ärftliga tillstånd som galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption bör inte använda detta läkemedel.
Estonian: Harvaesineva päriliku galaktoosi talumatusega, laktaasi puudulikkusega või glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooniga patsiendid ei tohi Atacand Plus tablette kasutada.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) [Kompletteras nationellt]
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS [Täidetakse riiklikult]
Swedish: FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
Estonian: RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Swedish: Det sker ingen ackumulering efter upprepad dosering.
Estonian: Kandesartaan ei kumuleeru mitmekordse annustamise tagajärjel.
Swedish: HUR DU TAR ATACAND PLUS
Estonian: KUIDAS ATACAND PLUSI KASUTADA
Swedish: infektion, feber eller att du lätt får blåmärken.
Estonian: Teil võib tekkida väsimus, nakkushaigus või palavik või soodumus verevalumite tekkeks;
Swedish: • När du har ordinerats Atacand Plus ska du diskutera med din läkare innan du dricker alkohol.
Estonian: - Kui te tarbite alkoholi, rääkige oma arstiga enne Atacand Plusi kasutamist.
Swedish: Yrsel, vertigo
Estonian: Pearinglus, vertiigo
Swedish: Kandesartan och hydroklortiazid har additiva antihypertensiva effekter.
Estonian: Kandesartaani ja hüdroklorotiasiidi antihüpertensiivsed toimed on aditiivsed.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING [Kompletteras nationellt]
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Swedish: Överkänslighetsreaktioner mot hydroklortiazid kan uppträda hos patienter med eller utan anamnes på allergi eller bronkialastma, men är mer sannolikt hos patienter med sådan anamnes.
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonid hüdroklorotiasiidile võivad tõenäolisemalt ilmneda varasemast teadaoleva allergiaga või astmaga patsientidel.
Swedish: • Graviditet och amning
Estonian: • Rasedus ja imetamine
Swedish: Användning av AIIRA under den andra och tredje trimestern är kontraindicerat.
Estonian: AIIRA-de kasutamine 2. ja 3. trimestril on vastunäidustatud.
Swedish: • Övriga kontraindikationer
Estonian: • Muud vastunäidustused
Swedish: CHMP övervägde följande styrkor av Atacand Plus tabletter indicerade för oral användning: 8/12,5 mg, 16/12,5 mg, 32/12,5 mg och 32/25 mg.
Estonian: Inimravimite komitee kaalus Atacand Plusi suukaudsete tablettide järgmisi tugevusi: 8/12,5 mg, 16/12,5 mg, 32/12,5 mg ja 32/25 mg.
Swedish: Bipacksedel och märkning
Estonian: Pakendi infoleht ja märgistus
Swedish: Den kortfattade allmänna säkerhetsinformationen från kliniska studier med doser upp till 16/12,5 mg, inklusive siffror för avbruten behandling var samma i de flesta länder.
Estonian: Annustega kuni 16/12,5 mg kliinilistest uuringutest saadud üldine lühike ohutusteave koos ravimi tarvitamise katkestanute arvuga oli enamikus riikides samasugune.
Swedish: Avsnitt 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Estonian: Lõik 4.5 - Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Swedish: Avsnitt 5.1 Farmakodynamiska egenskaper
Estonian: Lõik 5.1 - Farmakodünaamilised omadused
Swedish: Kandesartancilexetil är en angiotensinreceptorblockerare (ARB).
Estonian: Kandesartaantsileksetiil on angiotensiini retseptori blokaator (ARB).
Swedish: Huvuddelen av den blodtryckssänkande effekten uppnås vanligtvis inom 4 veckor efter påbörjad behandling".
Estonian: Enamik hüpertooniavastasest toimest saavutatakse ravi esimese nelja nädala jooksul."
Swedish: Meningen om kliniskt signifikanta interaktioner korrigerades i enlighet med tidigare harmoniseringshänskjutande för Atacand.
Estonian: Kliiniliselt oluliste koostoimete lauset parandati Atacandi ühtlustamise eelmise esildise järgi.
Swedish: Avsnitt 4.6 Graviditet och amning
Estonian: Lõik 4.6 - Rasedus ja imetamine
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av Atacand Plus och associerade namn (se bilaga I)
Estonian: Atacand Plusi ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) teadusliku hindamise üldkokkuvõte
Swedish: I enlighet med riktlinjerna för produktresuméer inkluderade två medlemsstater "behandling av" följt av indikationen.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte suunise (2009) kohaselt lisasid kaks liikmesriiki „ravi", millele järgnesid näidustused.
Swedish: CHMP rekommenderade den föreslagna harmoniserade formuleringen: "Den rekommenderade dosen av Atacand Plus är en tablett en gång dagligen.
Estonian: Inimravimite komitee kinnitas esitatud ühtlustatud sõnastuse: „Atacand Plusi soovituslik annus on 1 tablett üks kord ööpäevas.
Swedish: De flesta länder anger "essentiell hypertoni", ett nämnde ordet "arteriell" (vilket utelämnades i det slutliga förslaget) och ett inkluderade ordet "vuxna" (som beaktades i det slutliga förslaget).
Estonian: Liikmesriikides oli ravimi omaduste kokkuvõtetes heakskiidetud näidustuse osas erinevusi: enamikes riikides oli „essentsiaalne hüpertensioon", üks mainis sõna „arteriaalne" (mis jäeti lõplikust taotlusest välja) ja üks lisas sõna „täiskasvanute" (mida kaaluti lõplikus taotluses).
Swedish: Vidare uteslöts hydroklortiazid, eftersom Atacand Plus innehåller hydroklortiazid.
Estonian: Välja jäeti hüdroklorotiasiid, sest Atacand Plus sisaldab hüdroklorotiasiidi.
Swedish: Dosering
Estonian: Annustamine
Swedish: Hydroklortiazid är ett diuretikum som minskar blodvolymen och hjälper till att kontrollera blodtrycket.
Estonian: Hüdroklorotiasiid on diureetikum, mis vere mahtu vähendades aitab reguleerida vererõhku.
Swedish: Andelen patienter som avbröt behandlingen på grund av biverkningar var likartad för kandesartancilexetil/hydroklortiazid (2,3-3,3 %) och placebo (2,6
Estonian: Kõrvalnähtude tõttu ravi katkestanute osakaal oli kandesartaantsileksetiili/hüdroklorotiasiidi ja platseeborühmas sarnane - vastavalt 2,3...3.3% ja
Swedish: Andra avsnitt av produktresumén harmoniserades i enlighet med detta.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte muud lõigud ühtlustati vastavalt.
Swedish: Rapporten av CHMP/PhVWP om användning av ACE-hämmare och angiotensin II-receptorantagonister (AIIRA) under graviditetens första trimester (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007) indikerar att en kontraindikation under graviditetens första trimester inte är motiverad; användning av AIIRA under graviditetens första trimester rekommenderas ej.
Estonian: Inimravimite komitee ravimiohutuse järelevalve töörühma aruanne angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorite ning angiotensiin II retseptori antagonistide (ARB) kasutamise kohta raseduse 1. trimestril (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007) näitab siiski, et vastunäidustatus raseduse 1. trimestril ei ole põhjendatud; angiotensiin II retseptori inhibiitorite kasutamine raseduse 1. trimestril ei ole soovitatav.
Swedish: EUROPEISKA LÄKEMEDELSMYNDIGHETENS VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄLEN TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉN, MÄRKNINGEN OCH BIPACKSEDELN
Estonian: EUROOPA RAVIMIAMETI TEADUSLIKUD JÄRELDUSED NING RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE, PAKENDI MÄRGISTUSE JA PAKENDI INFOLEHE MUUTMISE ALUSED
Swedish: Atacand Plus kan ges till patienter vars blodtryck inte är optimalt kontrollerat med kandesartancilexetil eller hydroklortiazid som monoterapi eller Atacand Plus i låga doser.
Estonian: Atacand Plusi võib manustada patsientidele, kelle vererõhku ei saa optimaalselt reguleerida kandesartaantsileksetiili või hüdroklorotiasiidi monoteraapiaga ega Atacand Plusi väiksemate annustega.
Swedish: • Produktresuméer, märkning och bipacksedel enligt förslag från innehavarna av godkännande för försäljning har bedömts utifrån inlämnad dokumentation och vetenskaplig diskussion inom kommittén.
Estonian: • müügiloa hoidja esitatud ravimi omaduste kokkuvõtet, märgistust ja pakendi infolehte hinnati esitatud dokumentide ja inimravimite komitees toimunud teadusliku arutelu põhjal,
Swedish: Då det bedöms som kliniskt motiverat kan en direkt övergång från monoterapi till Atacand Plus övervägas.
Estonian: Kliinilise sobivuse korral võib kaaluda üleminekut monoteraapialt otse Atacand Plusile.
Swedish: Detta avsnitt uppdaterades i enlighet med riktlinjerna för produktresuméer (2009), inklusive alla biverkningar som angavs i de flesta länder, som harmoniserad text.
Estonian: Selle lõigu ajakohastamisel ravimi omaduste kokkuvõtte suunise (2009) kohaselt ühtlustatud tekstina kaasati kõik ravimi kõrvalnähud, mida loetletakse enamikus riikides.
Swedish: Underrubrikerna i detta avsnitt av produktresumén ändrades i enlighet med riktlinjerna för produktresuméer (2009).
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte selle lõigu alapealkirju parandati ravimi omaduste kokkuvõtte suunise (2009) kohaselt.
Swedish: Avsnitt 4.4 Varningar och försiktighet
Estonian: Lõik 4.4 - Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Swedish: Varningar avseende nedsatt njurfunktion, njurtransplantation, njurartärstenos, minskad blodvolym, anestesi och operation, nedsatt leverfunktion, aorta- och mitralisklaffstenos, primär hyperaldosteronism, elektrolytrubbningar, metabola och endokrina effekter, ljuskänslighet, graviditet och annat harmoniserades.
Estonian: Ühtlustati hoiatused, mis käsitlevad neerupuudulikkust, neerusiirdamist, rasedust, neeruarteri stenoosi, intravaskulaarse mahu vähenemist, anesteesiat ja lõikusi, maksapuudulikkust, aordi- ja mitraalklapi stenoosi, primaarset hüperaldosteronismi, elektrolüütide tasakaalu häiret, metaboolseid ja endokriinseid toimeid, valgustundlikkust, rasedust ning muid nähte.
Swedish: CHMP har rekommenderat ändring av godkännandena för försäljning av Atacand Plus och associerade namn (se bilaga I), för vilka produktresumén, märkningen och bipacksedeln finns i bilaga III, av följande skäl:
Estonian: soovitas inimravimite komitee muuta Atacand Plusi ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) müügilube, millele vastav ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht on esitatud III lisas.
Swedish: Dostitrering med de enskilda komponenterna (kandesartancilexetil och hydroklortiazid) rekommenderas.
Estonian: Soovitatakse tiitrida üksikute koostisainete (kandesartaantsileksetiili ja hüdroklorotiasiidi) annuseid.