FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om du har använt för stor mängd av Bydureon Om du har använt för mycket av detta läkemedel ska du kontakta din läkare först, eftersom du kan behöva läkarvård.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Bydureon, kot bi smeli Če ste uporabili več tega zdravila, kot bi smeli, se o tem najprej posvetujte z zdravnikom, saj boste morda potrebovali zdravljenje.
Swedish: Om du slutar använda detta läkemedel kan detta påverka dina blodsockernivåer.
Slovenian: Če prenehate uporabljati to zdravilo, lahko to vpliva na vašo raven sladkorja v krvi.
Swedish: Det kan kännas som om kolvstången fjädrar tillbaka lite.
Slovenian: Morda boste čutili, da se bat pomika malenkost nazaj.
Swedish: Därefter kan patienter återgå till sitt vanliga doseringsschema med en dos i veckan.
Slovenian: Potem lahko bolnik nadaljuje uporabo po običajnemu urniku enkrat na teden.
Swedish: Om akut pankreatit kan bekräftas ska behandlingen inte återupptas.
Slovenian: Če je akutni pankreatitis potrjen, se zdravljenja ne sme ponovno uvesti.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Bydureon
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Bydureon
Swedish: Skriv upp att du tagit din dos Bydureon idag, och sätt en markering i kalendern när det är dags för nästa injektion.
Slovenian: Označite si, da ste danes že vzeli zdravilo Bydureon in na koledarju označite, kdaj je vaša naslednja injekcija.
Swedish: - om du använder insulin kommer läkaren att tala om hur du sänker insulindosen och rekommendera att du oftare kontrollerar ditt blodsocker för att undvika hyperglykemi (högt blodsocker) och diabetesketoacidos (en komplikation vid diabetes som inträffar när kroppen inte kan bryta ner glukos eftersom det inte finns tillräckligt mycket insulin).
Slovenian: - če uporabljate insulin; zdravnik vam bo povedal, kako zmanjšate odmerek insulina, ter vam priporočil pogostejše spremljanje sladkorja v krvi, da preprečite pojav hiperglikemije (visoka raven sladkorja v krvi) in diabetične ketoacidoze (zaplet pri sladkorni bolezni, ki nastopi, ko telo zaradi pomanjkanja insulina ni sposobno razgraditi glukoze).
Swedish: Primärt utfallsmått för säkerhet (inte underlägsen [noninferiority]) och effekt (överlägset bättre [superiority]) i EXSCEL studien var tid till första större negativa kardiovaskulära händelse (Major Adverse Cardiovascular Event, MACE): kardiovaskulär död, icke-fatal hjärtinfarkt, eller icke-fatal stroke.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek varnosti (neinferiornost) in učinkovitosti (superiornost) v študiji EXSCEL je bil čas do prvega potrjenega hudega srčnega neželenega dogodka (MACE - Major Adverse Cardiac Event): smrti zaradi SŽ vzroka, miokardnega infarkta (MI) brez smrtnega izida ali možganske kapi brez smrtnega izida.
Swedish: Svår hypoglykemi rapporterades för en patient, eftersom han hade lågt blodglukosvärde (2,2 mmol/l) och behövde assistans med oral kolhydratbehandling, vilket avhjälpte episoden.
Slovenian: Pri enem bolniku so poročali o hujši hipoglikemiji, saj je bila pri njem vrednost glukoze v krvi nizka (2,2 mmol/l) in je potreboval pomoč peroralnih ogljikovih hidratov, kar je rešilo stanje.
Swedish: C. Kontrollera vätskan, i inspektionsfönstret.
Slovenian: C. Preverite tekočino skozi okence za ogled.
Swedish: • Fortsätta hålla injektionspennan upprätt för att förhindra att läkemedlet råkar läcka.
Slovenian: • Še naprej držite peresnik pokonci, da boste preprečili naključno iztekanje zdravila.
Swedish: 13,1 år. Medelvärde för HbA1c var 8,1 %.
Slovenian: Povprečni HbA1c je bil 8,1 %.
Swedish: Fortsätt skaka tills vätskan och pulvret har blandats ordentligt.
Slovenian: S stresanjem nadaljujte, dokler nista tekočina in prašek dobro zmešana.
Swedish: Anvisning steg för steg
Slovenian: Vaš vodič korak za korakom
Swedish: Håll rakt upp
Slovenian: Držite pokonci
Swedish: Gömd nål
Slovenian: Prekrita igla
Swedish: Läkemedlet är ordentligt blandat när vätskan ser grumlig ut från båda sidor av fönstret.
Slovenian: Zdravilo je dobro premešano, ko je tekočina motna na obeh straneh okenca.
Swedish: Totalt sett var den glykemiska kontrollnivån (HbA1c) jämförbar med den som observerades hos patienter utan antikroppstitrar.
Slovenian: Celostno je bil nivo glikemične kontrole (HbA1c) primerljiv s tistim, ki so ga opazili pri bolnikih brez titra protiteles.
Swedish: Figur 1: Tid till första bekräftade MACE (intention to treat-patienter)
Slovenian: Slika 1: Čas do prvega presojenega dogodka MACE (bolniki z-namenom-zdravljenja)
Swedish: Om du fortfarande inte kan trycka in knappen, kan det betyda att nålen är tilltäppt.
Slovenian: Če gumba še vedno ne morete potisniti noter, to lahko pomeni, da je igla zamašena.
Swedish: Frekvenser rapporterade från poolade data från de kontrollerade faserna av de två fas 3 studierna (n = 410).
Slovenian: Pogostnosti, poročane v združenih podatkih iz kontroliranih obdobij dveh kliničnih študij 3. faze (n = 410).
Swedish: B. Kontrollera utgångsdatum (märkt EXP) tryckt på injektionspennans etikett.
Slovenian: B. Preverite datum izteka roka uporabnosti (označen je z EXP), ki je natisnjen na nalepki peresnika.
Swedish: -Till fördel för Placebo ->
Slovenian: -V korist placeba->
Swedish: Medelvärdet för skenbart clearance av exenatid är 9 l/tim.
Slovenian: Povprečni navidezni očistek eksenatida je 9 l/h.
Swedish: Vanliga frågor och svar
Slovenian: Pogosta vprašanja in odgovori
Swedish: Den gröna skärmen gömmer nålen.
Slovenian: Zeleni ščitnik prekrije iglo.
Swedish: Efter klicket fortsätter du att hålla kvar nålen i huden i 10 sekunder.
Slovenian: Po kliku naj ostane igla v koži še 10 sekund.
Swedish: - blodförtunnande läkemedel (antikoagulanter) t.ex. warfarin, eftersom du kommer att behöva ytterligare övervakning av förändringar i INR (ett mått på hur tunt blodet är) under inledningen av behandlingen med detta läkemedel.
Slovenian: - zdravila za redčenje krvi (antikoagulanti), na primer varfarin, ker boste med uvajanjem tega zdravila potrebovali dodatno spremljanje sprememb INR (merilo za gostoto krvi).
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu
Swedish: Du kan även byta injektionsdag, förutsatt att din senaste dos har tagits 3 dagar tidigare eller mer.
Slovenian: Dan za injekcijo lahko tudi spremenite pod pogojem, da ste zadnji odmerek uporabili pred 3 dnevi ali več.
Swedish: Patienter och anhörigvårdgivare bör få utbildning av sjukvårdspersonal.
Slovenian: Zdravstveni delavci morajo ustrezno poučiti bolnike in negovalce.
Swedish: Då exenatid gavs i kombination med metformin och/eller en tiazolidindion observerades ingen ökad incidens av hypoglykemi jämfört med placebo i kombination med metformin och/eller en tiazolidindion, vilket kan bero på den glukosberoende insulinotropa mekanismen (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Ko so eksenatid uporabljali v kombinaciji z metforminom in/ali tiazolidindionom, niso opazili povečanja incidence hipoglikemije glede na placebo v kombinaciji z metforminom in/ali tiazolidindionom, kar je lahko zaradi tega od glukoze odvisnega insulinotropnega mehanizma (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Rengör försiktigt området med tvål och vatten eller en spritsudd.
Slovenian: Predel previdno očistite z milom in vodo ali z alkoholnim zložencem.
Swedish: Etinylestradiol och levonorgestrel
Slovenian: Etinilestradiol in levonorgestrel
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska genomföra de erforderliga farmakovigilansaktiviteter och åtgärder som finns beskrivna i den överenskomna riskhanteringsplanen (Risk Management Plan, RMP) som finns i modul 1.8.2. i godkännandet för försäljning samt eventuella efterföljande överenskomna uppdateringar av riskhanteringsplanen.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
Swedish: I de kommande stegen ska du blanda läkemedlet och fylla på sprutan.
Slovenian: V naslednjih korakih boste mešali zdravilo in polnili injekcijsko brizgo.
Swedish: Förhöjt INR (International normalised ratio) (se avsnitt 4.4)
Slovenian: Preiskave zvišanje mednarodnega umerjenega razmerja (glejte poglavje 4.4)
Swedish: Genomsnittlig kroppsvikt (kg)
Slovenian: Povprečna telesna masa (kg)
Swedish: Hur vet jag om jag har injicerat hela dosen?
Slovenian: Kako naj vem, ali sem si injiciral celoten odmerek?
Swedish: Användning av exenatid med långsam frisättning i kombination med exenatid med omedelbar frisättning har inte studerats och rekommenderas inte.
Slovenian: Sočasne uporabe eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem in eksenatida v obliki s takojšnim sproščanjem niso preučevali in se ne priporoča.
Swedish: Det är normalt om du ser luftbubblor i vätskan, och de kommer inte att orsaka någon skada.
Slovenian: Normalno je, če v tekočini vidite zračne mehurčke, saj vam ti ne bodo škodovali.
Swedish: Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter blandning finns i avsnitt 6.3.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja po mešanju zdravila glejte poglavje 6.3.
Swedish: • ökad svettning
Slovenian: • povečano znojenje
Swedish: Administrering av det orala antikonceptionsmedlet 35 minuter efter exenatid påverkade inte AUC, men resulterade i en reduktion av Cmax med 45 % för etinylestradiol, och Cmax med 27-41 % för levonorgestrel samt en fördröjning av tmax med 2-4 timmar på grund av fördröjd magtömning.
Slovenian: Dajanje peroralnega kontraceptiva 35 minut po dajanju eksenatida ni vplivalo na AUC, vendar je povzročilo znižanje Cmax etinildiestrola za 45 % in Cmax levonorgestrela za 27-41 % ter zakasnitev tmax za 2-4 ure zaradi upočasnjenega praznjenja želodca.
Swedish: De flesta enskilda knutorna hindrade inte deltagandet i studien och försvann över tid.
Slovenian: Večina nodulov ni vplivala na udeležbo v študiji in je sčasoma izzvenela.
Swedish: • Tar bort det blå locket på injektionsnålen, se steg 1d
Slovenian: • odstraniti moder pokrovček igli, glejte korak 1d
Swedish: A. Kombinera läkemedlet.
Slovenian: A. Premešajte zdravilo.
Swedish: Den ska vara klar och utan partiklar.
Slovenian: Biti mora bistra in brez delcev.
Swedish: Hos en del av dessa var det glykemiska svaret på exenatid med långsam frisättning obefintligt vid slutet av studiernas kontrollerade period; 2,6 % av patienterna visade ingen glukosförbättring vid hög titer av antikroppar medan 1,6 % inte visade någon glukosförbättring vid frånvaro av antikroppar.
Slovenian: Pri deležu je bil glikemični odziv na eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem ob koncu kontroliranih študij odsoten; 2,6 % bolnikov ni pokazalo izboljšanja glukoze z višjimi titri protiteles, 1,6 % bolnikov pa ni pokazalo izboljšanja, ko so bili negativni za protitelesa.
Swedish: Totalt sett var den glykemiska kontrollnivån (HbA1c) hos patienter behandlade med Bydureon BCise med låg titer av antikroppar vid det sista besöket (-1,1 % to -1,5 %) jämförbar med den som observerades hos patienter utan antikroppstitrar (-1,1 % to -1,4 %).
Slovenian: Na splošno je bila raven urejenosti glikemije (HbA1c) pri bolnikih, ki so bili zdravljeni z zdravilom Bydureon BCise in so imeli ob zadnjem obisku nizke titre protiteles (-1,1 % do -1,5 %), primerljiva s tisto, opaženo pri bolnikih, ki niso imeli titrov protiteles (-1,1 % do -1,4 %).
Swedish: • är stor nog att rymma hela injektionspennan,
Slovenian: • je dovolj velik, da drži celoten peresnik,
Swedish: Effekter av överdosering av exenatid (baserat på kliniska studier av exenatid med omedelbar frisättning) inkluderade svårt illamående, svåra kräkningar och snabbt fallande glukoskoncentrationer i blodet.
Slovenian: Učinki prevelikega odmerjanja eksenatida (na osnovi kliničnih študij z eksenatidom v obliki s takojšnim sproščanjem) so vključevali hudo navzeo, hudo bruhanje in hitro padanje koncentracije glukoze v krvi.
Swedish: Spädningsvätskan ska kontrolleras visuellt före användning.
Slovenian: Vehikel je pred uporabo potrebno dobro vizualno pregledati.
Swedish: INTE ordentligt blandat
Slovenian: NI dobro premešano
Swedish: Cirka 49,3 % hade lätt nedsatt njurfunktion (uppskattad glomerulär filtreringshastighet [eGFR] ≥60 till ≤89 ml/min/1,73m2) och 21,6 % hade måttligt nedsatt njurfunktion (eGFR ≥30 till ≤59 ml/min/1,73m2).
Slovenian: Približno 49,3 % bolnikov je imelo blago okvaro ledvic (ocenjena hitrost glomerularne filtracije [eGFR] ≥ 60 do ≤ 89 ml/min/1,73 m2) in 21,6 % jih je imelo zmerno okvaro ledvic (eGFR ≥ 30 do ≤ 59 ml/min/1,73 m2).
Swedish: Effekten på HbA1c förblev kliniskt signifikant över 52 veckor men minskade gradvis över tid hos den grupp som initialt gavs Bydureon BCise.
Slovenian: Vpliv na HbA1c je ostal klinično pomemben do 52. tedna, a se je sčasoma delno zmanjšal v skupini, ki je uvodoma prejemala zdravilo Bydureon BCise.
Swedish: Trots att patienter med hög titer av antikroppar vid det sista besöket hade ett förminskat HbA1c-svar, var HbA1c-reduktionen hos dessa patienter kliniskt relevant (0,6 % to -0,7 %).
Slovenian: Bolniki z visokimi titri protiteles na zadnjem obisku so imeli sicer manjši odziv HbA1c, vendar so bila znižanja HbA1c pri teh bolnikih klinično pomembna (-0,6 % do -0,7 %).
Swedish: Läs dessa instruktioner noga före användning Läs även Bipacksedeln i kartongen
Slovenian: Pred uporabo natančno preberite ta navodila Preberite tudi navodilo za uporabo, priloženo v škatli
Swedish: Det förekom även reaktioner vid injektionsstället (pruritus, subkutana knutor, erytem), hypoglykemi (i kombination med en sulfonureid) och huvudvärk.
Slovenian: Pojavile so se tudi reakcije na mestu injiciranja (pruritus, noduli, eritrem), hipoglikemija (s sulfonilsečninami) in glavobol.
Swedish: Håll nålen mot din hud i 15 sekunder.
Slovenian: Držite iglo v koži 15 sekund.
Swedish: Jag har problem med att blanda min dos.
Slovenian: Imam težave z mešanjem odmerka.
Swedish: Om du känner att du vill sluta använda detta läkemedel bör du rådfråga läkaren först.
Slovenian: Če menite, da bi morali prenehati uporabljati to zdravilo, se o tem najprej posvetujte z zdravnikom.
Swedish: Luftbubblor är inget problem vid denna typ av injektion.
Slovenian: Zračni mehurčki pri takšni vrsti injiciranja niso problem.
Swedish: I kliniska studier med Bydureon BCise inträffade akut pankreatit i 0,4 % av patienterna.
Slovenian: V kliničnih študijah z zdravilom Bydureon BCise se je akutni pankreatitis pojavil pri 0,4 % bolnikov.
Swedish: Du behöver en punkteringssäker behållare som:
Slovenian: Potrebovali boste vsebnik, odporen proti prebadanju, ki:
Swedish: Injicera inte i en ven eller en muskel.
Slovenian: Ne injicirajte v veno ali mišico.
Swedish: Exenatid har visat sig binda till och aktivera den kända, humana GLP-1-receptorn in vitro, och verkningsmekanismen medieras av cykliskt AMP och/eller andra intracellulära signalsystem.
Slovenian: Pokazali so, da se eksenatid in vitro veže na in aktivira znani humani receptor GLP-1, katerega mehanizem delovanja posreduje ciklični AMP in/ali druge znotrajcelične poti sporočanja.
Swedish: Därefter bibehölls exenatidkoncentrationer på cirka 151-265 pg/ml, vilket tydde på att steady-state hade uppnåtts.
Slovenian: Po tem je koncentracija eksenatida ostala na približno 151-265 pg/ml, kar je znak, da je bilo doseženo stanje dinamičnega ravnovesja.
Swedish: Du kan använda en behållare för biofarligt material, en annan hård plastbehållare eller en metallbehållare.
Slovenian: Uporabite lahko vsebnik za biološko nevarne odpadke, kakšen drug vsebnik iz trde plastike ali kovinski vsebnik.
Swedish: Plasma-/serumglukos
Slovenian: Glukoza v plazmi/serumu
Swedish: 2 Koppla ihop delarna 3 Blanda läkemedlet och fylla på sprutan 4 Injicera läkemedlet
Slovenian: 2 Povezovanje sestavnih delov 3 Mešanje zdravila in polnjenje injekcijske brizge 4 Injiciranje zdravila
Swedish: Poolade data från kliniska studier för Bydureon BCise omfattar två fas 3 komparatorkontrollerade studier på 6 till 12 månader.
Slovenian: Združeni podatki kliničnih študij za zdravilo Bydureon BCise obsegajo podatke dveh od 6- do 12-mesečnih kontroliranih študij 3. faze s primerjalno učinkovino.
Swedish: Fertilitet Inga fertilitetsstudier har utförts på människa.
Slovenian: Plodnost Študij plodnosti pri ljudeh niso izvedli.
Swedish: Fortsätt att följa det kost- och motionsprogram du har fått.
Slovenian: Nadaljujte s sledenjem vašega načrta prehranjevanja in telesne vadbe.
Swedish: Egenkontroll av blodglukos krävs för att justera dosen av sulfonureid eller insulin, särskilt när behandling med exenatid med långsam frisättning inleds och insulinet sänks.
Slovenian: Bolnikov samonadzor glukoze v krvi pa je potreben za prilagajanje odmerka sulfonilsečnine in insulina, zlasti ob začetku zdravljenja z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem in zmanjšanju odmerka insulina.
Swedish: Ta inte två doser av Bydureon inom samma 3-dagars-period.
Slovenian: Ne uporabite dveh odmerkov zdravila Bydureon v presledku manj kot 3 dni.
Swedish: För mycket av detta läkemedel kan orsaka illamående, kräkningar, yrsel eller symtom på lågt blodsocker (se avsnitt 4).
Slovenian: Če uporabite preveč tega zdravila, to lahko povzroči slabost (siljenje na bruhanje), bruhanje, omotico ali simptome nizkega krvnega sladkorja (glejte poglavje 4).
Swedish: Resultaten från två studier med Bydureon BCise och sex kliniska långtidsstudier av exenatid med långsam frisättning presenteras nedan.
Slovenian: Rezultati dveh študij z zdravilom Bydureon BCise in šestih dolgotrajnih kliničnih študij z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem so prikazani spodaj.
Swedish: Håll kolvstången på plats med en hand så att den inte flyttar på sig.
Slovenian: Z eno roko držite bat tako, da se ne bo premikal.
Swedish: Vid undersökning av antikroppspositiva prover sågs ingen signifikant korsreaktivitet med liknande endogena peptider (glukagon eller GLP-1).
Slovenian: Preiskava vzorcev s pozitivnimi protitelesi ni pokazala značilne navzkrižne reaktivnosti s podobnimi endogenimi peptidi (glukagon ali GLP-1).
Swedish: Totalt sett var andelen antikroppspositiva patienter samma i alla de kliniska studierna.
Slovenian: Celostno je bil odstotek bolnikov s pozitivnimi protitelesi v kliničnih študijah podoben.
Swedish: Dosering Den rekommenderade dosen är 2 mg exenatid en gång per vecka.
Slovenian: Odmerjanje Priporočen odmerek je 2 mg eksenatida enkrat tedensko.
Swedish: Därefter bibehölls exenatidkoncentrationer på cirka 153-208 pg/ml, vilket tydde på att steady-state hade uppnåtts.
Slovenian: Po tem je koncentracija eksenatida ostala na približno 153-208 pg/ml, kar je znak, da je bilo doseženo stanje dinamičnega ravnovesja.
Swedish: Genomsnittligt BMI var 32,7 kg/m2 och genomsnittlig tid med diabetes var
Slovenian: Povprečni ITM je bil 32,7 kg/m2 in povprečno trajanje sladkorne bolezni 13,1 leta.
Swedish: Under den kontrollerade perioden av den kliniska studien som jämförde Bydureon BCise med exenatid med omedelbar frisättning, rapporterades illamående hos 9,6 % och 20,5 % av patienterna i varje grupp.
Slovenian: Med kontroliranim obdobjem klinične študije, ki je primerjala zdravilo Bydureon BCise in eksenatid v obliki s takojšnim sproščanjem, so o navzei poročali pri 9,6 % bolnikov s prvim in pri 20,5 % bolnikov z drugim.
Swedish: Reduktionen av Cmax har begränsad klinisk relevans, och det krävs ingen dosjustering för orala antikonceptionsmedel.
Slovenian: Znižanje Cmax ima majhno klinično pomembnost, zato prilagoditev odmerjanja peroralnih kontraceptivov ni potrebna.
Swedish: Hur länge efter att jag har blandat läkemedlet kan jag vänta innan jag tar injektionen?
Slovenian: Koliko časa lahko po premešanju zdravila počakam, preden dam injekcijo?
Swedish: Det kan förekomma luftbubblor.
Slovenian: Zračni mehurčki so lahko prisotni.
Swedish: B. Medan du fortfarande håller injektionspennan upprätt, skruva stadigt av det orangefärgade locket.
Slovenian: B. Medtem ko peresnik še vedno držite pokonci, odločno odvijte oranžni pokrovček.
Swedish: Det kan hjälpa att hålla upp injektionspennan mot ljuset för att titta i fönstret.
Slovenian: Pomaga lahko, če peresnik podržite proti svetlobi, da boste videli okence.
Swedish: Varför ska jag förvara mina injektionspennor plant i kylskåpet?
Slovenian: Zakaj moram peresnik v hladilniku shranjevati v vodoravnem položaju?
Swedish: Om du får en reaktion vid injektionsstället (rodnad, utslag eller klåda) kan du be läkaren om något som lindrar besvären.
Slovenian: Če se pojavi reakcija na mestu injiciranja (rdečina, izpuščaj ali srbečica), lahko zdravnika prosite za zdravilo, ki bo pomagalo ublažiti znake in simptome.
Swedish: Säkerhetsprofilen vid 156 veckor överensstämde med dem som rapporterades vid 26 veckor.
Slovenian: Ugotovitve o varnosti po 156 tednih so bile skladne s tistimi, ki so bile poročane po 26 tednih.
Swedish: HR (aktiv/placebo) och KI är baserade på en proportionell riskmodell enligt Cox regressionsmodell, stratifierad enligt tidigare kardiovaskulära händelser och med behandlingsgrupp endast som förklarande variabel.
Slovenian: Razmerje ogroženosti (učinkovina/placebo) in IZ temeljijo na Coxovem modelu sorazmernih ogroženosti, stratificiranem glede na predhoden SŽ dogodek in s terapevtsko skupino zgolj kot razlagalno spremenljivko.
Swedish: Den genomsnittliga dosen insulin glargin var 10,1 IE/dag i början av behandlingen och ökade till 31,1 IE/dag för patienter som behandlades med insulin glargin.
Slovenian: Srednja vrednost odmerka insulina glargina na začetku zdravljenja je bila 10,1 i.e./dan in je narasla na 31,1 i.e./dan pri bolnikih, zdravljenih z insulinom glarginom.
Swedish: Injektionspennan innehåller en integrerad nål.
Slovenian: Peresnik ima integrirano iglo.
Swedish: Läs i bipacksedeln (avsnitt 3) vad du ska göra om du är osäker på om du har fått en full dos.
Slovenian: Glejte Navodilo za uporabo (poglavje 3), kaj narediti v primeru, če niste prepričani, ali ste prejeli celotni odmerek.
Swedish: Vid följande injektioner bör man använda olika injektionsställen varje vecka.
Slovenian: Mesto injiciranja nadaljnjih injekcij naj bo vsak teden različno.
Swedish: Läkemedel som gavs samtidigt var ACE-hämmare, angiotensin II-antagonister, NSAID-läkemedel och diuretika.
Slovenian: Sočasno uporabljena zdravila so vključevala zaviralce angiotenzinske konvertaze, antagoniste angiotenzina II, nesteroidna protivnetna zdravila in diuretike.
Swedish: Antal patienter i riskzonen
Slovenian: Število izpostavljenih tveganju
Swedish: Bland patienter som fick Bydureon BCise evaluerbara för antikroppar (N = 393), var incidensen av potentiella immunogena reaktioner vid injektionsstället (oftast små subkutana knutor) cirka 20 % under de två studierna.
Slovenian: Med bolniki, ki so bili zdravljeni z zdravilom Bydureon BCise in jih je bilo mogoče oceniti glede protiteles (N = 393), je bila pojavnost potencialno imunogenih reakcij na mestu injiciranja (najpogosteje nodul na mestu injiciranja) v teh dveh študijah približno 20 %.
Swedish: Suspensionen måste blandas genom att skaka kraftigt i minst 15 sekunder.
Slovenian: Suspenzijo je treba premešati, tako da se jo vsaj 15 sekund močno stresa.
Swedish: Den absoluta förändringen av 2timmars postprandiellt plasmaglukos vid vecka 28 modelleras på liknande sätt med användning av ANCOVA.
Slovenian: Absolutna sprememba postprandialne koncentracije glukoze v plazmi 2 uri po obroku po 28 tednih je modelirana podobno z uporabo ANCOVA.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för exenatid med långsam frisättning för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för typ 2-diabetes mellitus (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem za eno ali več podskupin pediatrične populacije z diabetesom mellitusom tipa 2 (za informacije o pediatrični uporabi glejte poglavje 4.2).
Swedish: Detta är för att säkerställa att du får den fulla dosen.
Slovenian: Tako boste zagotovili, da boste dobili celoten odmerek.
Swedish: Det ingår ingen behållare i kartongen.
Slovenian: Vsebnik ni priložen v škatli.
Swedish: Nål Pennans övre del
Slovenian: Igla Vrh peresnika