FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Dogs in areas endemic for heartworm, or those which have travelled to endemic areas, may be infected with adult heartworms.
Bulgarian: Кучетата, които живеят в ендемични за дирофилариозата области или такива, които са пътували до ендемични зони могат да бъдат заразени с възрастни форми.
English: Whipworm
Bulgarian: Трихуриди
English: Each 4 ml pipette contains: Active substances: 400 mg imidacloprid, 100 mg moxidectin.
Bulgarian: Активни субстанции: 400 mg imidacloprid, 100 mg moxidectin
English: • the treatment of infections with gastrointestinal nematodes (L4 larvae, immature adults and adults of Toxocara cati (roundworm) and Ancylostoma tubaeforme (hookworm).
Bulgarian: лечение на инвазии, причинени от гастроинтестинални нематоди (L4 ларви, незрели възрастни и възрастни форми на Toxocara cati (кръгъл червей) и Ancylostoma tubaeforme (анкилостома).
English: Advocate 250 mg + 62.5 mg spot-on solution for large dogs Imidacloprid, moxidectin
Bulgarian: Адвокейт 250 mg + 62,5 mg спот-он разтвор за големи кучета
English: Advocate 80 mg + 8 mg spot-on solution for large cats Imidacloprid, moxidectin
Bulgarian: Адвокейт 80 mg + 8 mg спот-он разтвор за големи котки
English: Louse
Bulgarian: Бълхи
English: Advocate 40 mg + 10 mg spot-on solution for small dogs Imidacloprid, moxidectin
Bulgarian: Адвокейт 40 mg + 10 mg спот-он разтвор за малки кучета
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Advocate for small dogs
Bulgarian: Адвокейт спот-он разтвор за малки кучета
English: Advocate 400 mg + 100 mg spot-on solution for extra-large dogs Imidacloprid, moxidectin
Bulgarian: Адвокейт 400 mg + 100 mg спот-он разтвор за много големи кучета
English: Each 0.4 ml pipette contains: Active substances: 40 mg imidacloprid, 10 mg moxidectin.
Bulgarian: Активни субстанции: 40 mg imidacloprid, 10 mg moxidectin.
English: • the treatment of the lungworm Eucoleus aerophilus (syn.
Bulgarian: лечение при опаразитяване с белодробни паразити Eucoleus aerophilus (син. Capillaria aerophila) (възрастни),
English: Dosage schedule
Bulgarian: ЕДИНИЧНА ДОЗА
English: Advocate 40 mg + 4 mg spot-on solution for small cats and ferrets Advocate 80 mg + 8 mg spot-on solution for large cats
Bulgarian: Адвокейт 40 mg + 4 mg спот-он разтвор за малки котки и порове
English: • the treatment of infections with gastrointestinal nematodes (L4 larvae, immature adults and adults of Toxocara canis, Ancylostoma caninum and Uncinaria stenocephala, adults of
Bulgarian: лечение на опаразитяване, причинено от гастроинтестинални нематоди (L4 ларви, незрели възрастни и възрастни на Toxocara canis (кръгъл червей), Ancylostoma caninum (анкилостома)
English: Cats in areas endemic for heartworm, or those which have travelled to endemic areas, may be infected with adult heartworms.
Bulgarian: Котките, които живеят в ендемични за дирофилариозата области или такива, които са пътували до ендемични зони могат да бъдат заразени с възрастни форми на дирофилария.
English: Ferrets in areas endemic for heartworm, or those which have travelled to endemic areas, may be infected with adult heartworms.
Bulgarian: Поровете, които живеят в ендемични за дирофилариозата области, или такива, които са пътували до ендемични зони могат да бъдат заразени с възрастни форми на дирофилария.
English: Pipette size to be used Volume [ml]
Bulgarian: Размер на пипетата, която трябва да се използва
English: • the prevention of angiostrongylosis (L4 larvae and immature adults of Angiostrongylus vasorum),
Bulgarian: профилактика на ангиостронгилоза (L4 ларви и незрели възрастни на Angiostrongylus vasorum), • лечение на инвазии, причинени от Angiostrongylus vasorum, Crenosoma vulpis,
English: Advocate 100 mg + 25 mg spot-on solution for medium dogs Imidacloprid, moxidectin
Bulgarian: Адвокейт 100 mg + 25 mg спот-он разтвор за средни кучета
English: Otodectes
Bulgarian: Нематоди
English: Treatment of Crenosoma vulpis
Bulgarian: Лечение на инвазии, причинени от Crenosoma vulpis Прилага се единична доза.
English: Veterinary medicinal product subject to prescription.
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Pазтвор за прилагане върху ограничен участък.
English: Bayer HealthCare Animal Health
Bulgarian: Bayer Animal
English: • the treatment of notoedric mange (Notoedres cati),
Bulgarian: лечение на нотоедроза, причинена от Notoedres cati,
English: Heartworm
Bulgarian: ПРИТЕЖАТЕЛ
English: The full EPAR for Provenge can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Provenge може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Provenge?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Provenge?
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Provenge.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Provenge.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Provenge is used as safely as possible.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Provenge се използва възможно най-безопасно.
English: In a main study involving 512 patients, the average overall survival for patients treated with Provenge was 25.8 months, compared with 21.7 months for patients given placebo.
Bulgarian: В основно проучване, включващо 512 пациенти, средната обща преживяемост при пациенти, лекувани с Provenge, е 25,8 месеца в сравнение с 21,7 месеца за пациентите, лекувани с плацебо.
English: This is a type of medicine containing cells or tissues that have been manipulated so that they can be used to cure, diagnose or prevent a disease.
Bulgarian: Този вид лекарство съдържа клетки или тъкани, които са били подложени на манипулации, така че да се използват за лечение, диагностика или профилактика на заболяване.
English: Once prepared, the medicine is given as an infusion lasting around 1 hour.
Bulgarian: След като се приготви, лекарството се прилага под формата на инфузия с продължителност около 1 час.
English: It contains immune cells that are extracted from the patient's blood.
Bulgarian: То съдържа имунни клетки, извлечени от кръвта на пациента.
English: It is used when the cancer is metastatic (has spread to other parts of the body), and when medical or surgical castration (stopping the production of male hormones) has not worked or no longer works but treatment with chemotherapy (medicines that kill fast-growing cells like cancer cells) is not yet considered appropriate.
Bulgarian: Прилага се при метастатичен рак (разпространил се е в други части на тялото) и когато медицинска или хирургическа кастрация (спиране на производството на мъжки хормони) не са подействали или вече не действат, но лечението с химиотерапия (лекарства, които убиват бързо растящи клетки като раковите клетки) все още не се счита за подходящо.
English: The patient should be monitored for at least half an hour after the infusion.
Bulgarian: Пациентът трябва да се наблюдава в продължение най-малко на половин час след
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Provenge's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Provenge са по-големи от рисковете, и препоръча Provenge да бъде разрешен за употреба в ЕС.
English: It must be given under the supervision of a doctor experienced in the treatment of prostate cancer and in an environment where resuscitation equipment is available.
Bulgarian: Трябва да се прилага под наблюдението на лекар с опит в лечението на рак на простатата и в среда, в която е налично оборудване за реанимация.
English: Around half an hour before each infusion, the patient should take paracetamol and an antihistamine to reduce infusion-related reactions with Provenge.
Bulgarian: Приблизително половин час преди всяка инфузия пациентът трябва да вземе парацетамол и антихистамин за намаляване на инфузионните реакции, свързани с Provenge.
English: The leukapheresis and infusion are repeated on two further occasions, each approximately 2 weeks apart.
Bulgarian: Левкаферезата и инфузията се повтарят още два пъти, с интервал от около 2 седмици между дозите.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Provenge, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и листовката за Provenge, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
English: It will also supply cards for patients to record the scheduled leukapheresis and infusion dates.
Bulgarian: Тя ще достави и карти за пациентите, за да записват насрочените дати за левкафереза и инфузия.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Provenge.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Provenge.
English: The main risks included acute infusion reactions, toxicities associated with the leukapheresis procedure and infections, but the CHMP considered that these were manageable and adequately addressed by risk minimisation measures for this medicine.
Bulgarian: Основните рискове включват остри реакции към инфузията, токсичност, свързани с левкаферезата и инфекции, но СНМР счита, че те са управляеми и адекватно решавани чрез мерки за минимизиране на риска за това лекарство.
English: In addition, the company that markets Provenge will provide educational materials for doctors and patients on how to use the medicine and the leukapheresis procedure.
Bulgarian: В допълнение, фирмата, която предлага Provenge, ще осигури образователни материали за лекарите и пациентите относно начина на използване на лекарството и процедурата левкофереза.
English: When the immune cells are infused back into the patient, they stimulate an immune response against PAP, resulting in the immune system attacking and killing prostate cancer cells because they contain PAP.
Bulgarian: Когато имунните клетки се вливат обратно в пациента, те стимулират имунен отговор срещу PAP, в резултат на което имунната система атакува и убива раковите клетки в простатата, защото те съдържат PAP.
English: Three days before the infusion, a procedure called leukapheresis is performed to collect immune cells from the patient's blood, and these are then sent to a manufacturing facility to prepare the medicine.
Bulgarian: Три дни преди инфузията се извършва процедура, нареченa левкафереза, за събиране на имунните клетки от кръвта на пациента, след което те се изпращат до производствен обект за получаване на лекарството.
English: Regarding its safety, the CHMP noted that Provenge was generally well tolerated.
Bulgarian: По отношение на неговата безопасност, СНМР отбелязва, че Provenge обикновено се понася добре.
English: The company will also set up an EUbased registry of patients treated with Provenge in order to monitor overall survival and side effects reported (particularly stroke and heart attack), and will provide data from a US-based registry.
Bulgarian: Фирмата ще създаде също EС-базиран регистър на пациенти, лекувани с Provenge, с цел наблюдение на общата преживяемост и съобщените нежелани лекарствени реакции (особено инсулт и миокарден инфаркт) и ще предостави данни от базирания в САЩ регистър.
English: Provenge is a cancer medicine that is prepared specifically for each patient using their own immune cells (cells that form part of the body's natural defences).
Bulgarian: Provenge е противораково лекарство, което се приготвя специално за всеки пациент, като се използват собствените имунни клетки на пациента (клетки, които формират част от естествената защита на организма).
English: The CHMP concluded that the improvement in overall survival seen with Provenge is important for patients.
Bulgarian: СНМР заключава, че подобряването на общата преживяемост, наблюдавано с Provenge, е важно за пациентите.
English: These cells are then mixed outside the patient's body with a ‘fusion protein', which is taken up by the cells.
Bulgarian: След това тези клетки се смесват извън тялото на пациента с „фузионен протеин“, който се поема от клетките.
English: Provenge is an immunotherapy, a medicine that stimulates the immune system to kill cancer cells.
Bulgarian: Provenge е имунотерапия - лекарство, което стимулира имунната система да убива раковите клетки.
English: For the full list of all side effects reported with Provenge, see the package leaflet.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Provenge, вижте листовката.
English: The fusion protein consists of prostatic acid phosphatase (PAP), a molecule found in most prostate cancer cells, attached to granulocyte-macrophage colony-stimulating factor (GM-CSF), a molecule that activates immune cells.
Bulgarian: Фузионният протеин се състои от простатна кисела фосфатаза (PAP), молекула в повечето ракови клетки в простатата, свързана с гранулоцитно-макрофагеален колония-стимулиращ фактор (GM-CSF), молекула, която активира клетките на имунната система.
English: For more information about treatment with Provenge, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Provenge прочетете листовката (също част от EPAR) или
English: Provenge was shown to improve overall survival (the average length of time the patients lived) of patients with castration-resistant metastatic prostate cancer, compared with placebo (a dummy treatment).
Bulgarian: Показано е, че Provenge подобрява общата преживяемост (средната продължителност от времето, преживяно от пациентите) на пациенти с метастатичен, резистентен на кастрация рак на простатата в сравнение с плацебо (сляпо лечение).
English: This summary was last updated in 09-2013.
Bulgarian: На 6 септември 2013 г.
English: Provenge is a type of advanced therapy medicine called a ‘somatic cell therapy product'.
Bulgarian: Provenge е лекарствен продукт за модерна терапия, наречен „продукт за терапия със соматични клетки“.
English: Further studies will also be carried out to provide additional supportive data on the effectiveness of Provenge.
Bulgarian: Ще се извършват допълнителни проучвания с цел предоставяне на допълнителни данни
English: The most common side effects with Provenge (which may affect more than 1 in 10 people) include chills, fatigue (tiredness), pyrexia (fever), nausea (feeling sick), arthralgia (joint pain), headache and vomiting.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Provenge (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 души) включват втрисане, отпадналост (умора), пирексия (повишена температура), гадене (позиви за повръщане), артралгия (болки в ставите), главоболие и повръщане.
English: This type of prostate cancer is called castration-resistant matastatic prostate cancer.
Bulgarian: Този вид рак на простатата се нарича метастатичен, резистентен на кастрация рак на простатата.
English: Serious side effects with Provenge include severe acute infusion reactions, severe infection (catheter sepsis and staphylococcal bacteraemia), heart attack and cerebrovascular events (related to the blood supply to the brain).
Bulgarian: Сериозни нежелани лекарствени реакции при Provenge включват тежки остри инфузионни реакции, тежки инфекции (катетър-свързан сепсис и стафилококова бактериемия), инфаркт и сърдечносъдови събития (свързани с кръвоснабдяването на мозъка).
English: Provenge can only be obtained with a prescription.
Bulgarian: Provenge се отпуска по лекарско предписание.
English: Provenge is used to treat adult men with cancer of the prostate (a gland of the male reproductive system) who have few or no symptoms.
Bulgarian: Provenge се използва за лечение на възрастни мъже с рак на простатата (жлеза от мъжката репродуктивна система), който е с минимални симптоми или асимптомен.
English: Provenge is available as a liquid dispersion for infusion (drip) into a vein.
Bulgarian: Provenge се предлага под формата на инфузионна дисперсия (вливане във вена).
English: Provenge autologous peripheral blood mononuclear cells activated with PAP-GM-CSF (sipuleucel-T)
Bulgarian: Автоложни мононуклеарни клетки от периферна кръв, активирани с PAP
English: For practical information about using Provenge, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Provenge пациентите следва да прочетат
English: Other information about Provenge
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Provenge,
English: Young children are most at risk, followed by adolescents.
Bulgarian: Малките деца са изложени на най-голям риск, следвани от юношите.
English: The number of injections given, and the interval between them, varies depending on the age of the patient.
Bulgarian: Броят на приложените инжекции и интервалът между тях варират в зависимост от възрастта на пациента.
English: Further information on Bexsero can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Bexsero можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: A smaller supportive study was also carried out in adults and similar results were seen in this study.
Bulgarian: Проведено е също така по-малко подкрепящо проучване при възрастни, при което са наблюдавани сходни резултати.
English: The second main study involved 1,631 adolescents aged between 11 and 17.
Bulgarian: Второто основно проучване обхваща 1631 юноши на възраст между 11 и 17 години.
English: Bexsero should be used according to official recommendations.
Bulgarian: Bexsero трябва да се прилага в съответствие с официалните препоръки.
English: Although group B meningococcal disease is relatively uncommon in Europe, it is more common in certain regions of Europe.
Bulgarian: Въпреки че менингококовата болест, причинена от група B, се среща сравнително рядко в Европа, тя е по-честа в някои региони на Европа.
English: Other information about Bexsero
Bulgarian: Допълнителна информация за Bexsero
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Bexsero?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Bexsero?
English: This means that the proteins are fixed onto a compound containing aluminium, to stimulate a better immune response.
Bulgarian: Това означава, че протеините се фиксират върху алуминиево съединение за стимулиране на по-добър имунен отговор.
English: The first main study involved 2,627 children who were two months old when the study started.
Bulgarian: Първото основно проучване обхваща 2627 деца на възраст два месеца при започване на проучването.
English: For more information about using Bexsero, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Bexsero вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
English: The European Medicines Agency decided that Bexsero's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Bexsero са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
English: As for all medicines, data on the use of Bexsero are continuously monitored.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Bexsero непрекъснато се проследяват.
English: An overview of Bexsero and why it is authorised in the EU
Bulgarian: Общ преглед на Bexsero и защо е разрешен за употреба в ЕС
English: What are the risks associated with Bexsero?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Bexsero?
English: Invasive disease occurs when the bacteria spread through the body causing serious infections such as meningitis (infection of the membranes that surround the brain and spine) and septicaemia (blood infection).
Bulgarian: Инвазивно заболяване настъпва, когато бактериите се разпространяват в организма, като причиняват сериозни инфекции например менингит (инфекция на мембраните около мозъка и гръбначния мозък) и септицемия (инфекция на кръвта).
English: Why is Bexsero authorised in the EU?
Bulgarian: Защо Bexsero е разрешен за употреба в ЕС?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Bexsero have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Bexsero, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
English: Side effects reported with Bexsero are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Bexsero, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
English: What benefits of Bexsero have been shown in studies?
Bulgarian: Какви ползи от Bexsero са установени в проучванията?
English: For the full list of side effects and restrictions with Bexsero, see the package leaflet.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията, съобщени при Bexsero, вижте листовката.
English: What is Bexsero and what is it used for?
Bulgarian: Какво представлява Bexsero и за какво се използва?
English: The effects of giving three doses of Bexsero at two-month intervals together with other routine infant vaccinations were compared with giving the routine vaccinations alone.
Bulgarian: Ефектите от прилагането на три дози Bexsero с двумесечни интервали заедно с други рутинни детски ваксини са сравнени с прилагането на рутинните ваксинации самостоятелно.
English: When a person is given the vaccine, the immune system recognises the parts of the bacterium contained in the vaccine as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Bulgarian: При прилагане на ваксината имунната система разпознава частите от съдържащата се във ваксината бактерия като „чужди“ и произвежда антитела срещу тях.
English: The effects of giving one, two or three doses of Bexsero (at intervals of at least one month) were compared with giving placebo (a dummy treatment).
Bulgarian: Ефектите от прилагането на една, две или три дози Bexsero (с интервали от най-малко един месец) са сравнени с тези при плацебо (сляпо лечение).
English: Bexsero is available as a suspension for injection in a pre-filled syringe and can only be obtained with a prescription.
Bulgarian: Bexsero се предлага под формата на инжекционна суспензия в предварително напълнена спринцовка и се отпуска по лекарско предписание.
English: Bexsero is a vaccine used to protect individuals from the age of two months against invasive meningococcal disease caused by one group of the bacterium Neisseria meningitidis (group B).
Bulgarian: Bexsero е ваксина, която се използва за предпазване на лица на възраст над два месеца от инвазивно менингококово заболяване, причинено от една група на бактерията Neisseria meningitidis (група В).
English: Bexsero received a marketing authorisation valid throughout the EU on 14 January 2013.
Bulgarian: Bexsero получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 14 януари
English: It is given by deep injection into a muscle, preferably into the shoulder muscle, or into the thigh muscle in children under two years old.
Bulgarian: Bexsero се прилага чрез дълбока интрамускулна инжекция, за предпочитане в раменния мускул, или при деца на възраст под две години - в бедрения мускул.