FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nakonec zástupce farmaceutické společnosti, která tuto skupinu antibiotik uvádí na trh, uznal potřebu zlepšit informace o riziku těchto léčivých přípravků v informacích o přípravku, a zejména v příbalových informacích.
Slovenian: Nazadnje je predstavnik ene od farmacevtskih družb, ki tržijo to skupino antibiotikov, poudaril potrebo po izboljšanju informacij o tveganju teh zdravil v njihovi dokumentaciji, zlasti navodilu za uporabo.
Czech: Nejčastěji používané léčivé přípravky v této třídě jsou ciprofloxacin, levofloxacin, moxifloxacin, norfloxacin a ofloxacin.
Slovenian: Zdravila iz te skupine, ki se uporabljajo najpogosteje, so ciprofloksacin, levofloksacin, moksifloksacin, norfloksacin in ofloksacin.
Czech: Pacienti prohlásili, že tyto léčivé přípravky by se měly používat pouze v situacích, kdy jde o život, kdy žádná jiná léčba neúčinkuje, nebo u velmi závažných infekcí, které byly potvrzeny laboratorními testy.
Slovenian: Pravijo, da bi se ta zdravila smela uporabljati samo v primerih, ko je ogroženo življenje bolnika, ko ne deluje nobeno drugo zdravilo ali pri zelo resnih okužbah, potrjenih z laboratorijskimi testi.
Czech: Neal L Millar, Institut pro infekce, imunitu a záněty, Univerzita v Glasgowě, Spojené království Řečník 19:
Slovenian: Neal L. Millar, Inštitut za okužbe, imunost in vnetja, Univerza v Glasgowu, Združeno kraljestvo 19. govornik:
Czech: Dne 13. června 2018 Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) uspořádala veřejné slyšení o chinolonových a fluorochinolonových antibiotikách za účelem projednání názorů pacientů a široké veřejnosti na přetrvávající nežádoucí účinky hlášené u této skupiny léčivých přípravků.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila (EMA) je 13. junija 2018 organizirala javno obravnavo kinolonskih in fluorokinolonskih antibiotikov, da bi se seznanila s stališči bolnikov in širše javnosti v zvezi z vztrajnostjo neželenih učinkov, o katerih poročajo pri tej skupini zdravil.
Czech: Přestože byly nežádoucí účinky známé, tento přezkum zkoumá jejich trvání a dlouhodobou povahu nežádoucích účinků a jejich dopad na životy pacientů.
Slovenian: Čeprav so bili sami neželeni učinki znani že prej, ta pregled obravnava vztrajnost in dolgotrajnost neželenih učinkov ter njihov vpliv na življenje bolnikov.
Czech: Enikő Pongrácz, Maďarsko
Slovenian: Enikő Pongrácz, Madžarska
Czech: Markus Hamedinger, Rakousko
Slovenian: Markus Hamedinger, Avstrija
Czech: Hovořil o nutnosti zlepšit příbalové letáky s cílem zohlednit ty, kteří nemusí být schopni textu porozumět.
Slovenian: Predlagal je izboljšavo navodila za uporabo, namenjeno tistim, ki morda ne zmorejo razumeti besedila.
Czech: Elizabeth Carmouche, Belgie
Slovenian: Elizabeth Carmouche, Belgija
Czech: Farmakovigilační výbor pro posuzování rizik léčiv (PRAC) výboru EMA zahájil přezkum této skupiny léčivých přípravků na základě hlášení závažných a dlouhotrvajících nežádoucích účinků postihujících především svaly, šlachy, klouby a nervový systém.
Slovenian: Odbor EMA za ocenjevanje tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) je začel pregled te skupine zdravil, potem ko so se pojavila poročila o resnih in dolgotrajnih neželenih učinkih, ki prizadenejo predvsem mišice, kite, sklepe in živčevje.
Czech: Florian Wagenlehner, Evropské urologická společnost (EAU) Další intervence
Slovenian: Florian Wagenlehner, Evropsko združenje za urologijo (EAU) Dodatni ukrepi
Czech: • Omezit používání chinolonu a fluorochinolonu na situace, kdy neexistují alternativy.
Slovenian: • Omejitev uporabe kinolonov in fluorokinolonov na okoliščine, kjer ni drugih možnosti.
Czech: Téměř všichni pacienti uvedli, že by léčbu nepodstupovali, pokud by věděli o rozsahu možných rizik a pokud by byla tato rizika správně popsána v příbalových informacích.
Slovenian: Skoraj vsi bolniki pravijo, da se ne bi odločili za zdravljenje, če bi vedeli za obseg možnih tveganj in če bi bila ta tveganja ustrezno opisana v navodilu za uporabo.
Czech: Dnes se v EU chinolony a fluorochinolony používají ve více než 120 indikacích včetně různých typů infekcí močových cest, infekcí dýchacích cest, pohlavních cest, gastrointestinálního traktu, kůže, kostí a kloubů.
Slovenian: Danes se kinoloni in fluorokinoloni uporabljajo v EU za več kot 120 indikacij, vključno z različnimi vrstami okužb sečil, dihal, genitalij, prebavil, kože, kosti in sklepov.
Czech: • Příznaky ovlivňovaly život a měly široký rozsah.
Slovenian: • Simptomi so bili življenje spreminjajoči in raznovrstni.
Czech: K dispozici jsou v EU od roku 1962 a byly použity k léčbě milionů pacientů s bakteriálními infekcemi včetně závažných nebo život ohrožujících infekcí a těch, které jsou rezistentní vůči jiným typům léčby.
Slovenian: Ta zdravila, ki so v EU na voljo od leta 1962, so že bila uporabljena za zdravljenje milijonov bolnikov z bakterijskimi okužbami, vključno z resnimi ali smrtno nevarnimi okužbami in takimi, ki so odporne proti drugim zdravilom.
Czech: Více informací o probíhajícím přezkumu chinolonových a fluorochinolonových antibiotik je k dispozici na zvláštní internetové stránce.
Slovenian: Več informacij o tekočem pregledu kinolonskih in fluorokinolonskih antibiotikov je na voljo na ustrezni spletni strani.
Czech: • Zlepšit komunikaci týkající se toxicity chinolonu a fluorochinolonu včetně možných rizikových faktorů a přidání dalších informací do informací o přípravku včetně příbalové informace.
Slovenian: • Izboljšanje obveščanja o toksičnosti kinolonov in fluorokinolonov, vključno z možnimi dejavniki tveganja, in dopolnitev informacij o zdravilih, vključno z navodilom za uporabo.
Czech: Hlavní vznesené body
Slovenian: Glavne obravnavane težave
Czech: Pacienti se shodli na tom, že použití chinolonových a fluorochinolonových antibiotik by mělo být značně omezeno.
Slovenian: Bolniki soglašajo, da bi bilo treba uporabo kinolonskih in fluorokinolonskih antibiotikov močno omejiti.
Czech: V neposlední řadě by mělo být lépe sledováno předepisování těchto léčivých přípravků a měla by být zavedena „důrazná upozornění", aby pacienti, u kterých se tyto nežádoucí účinky vyskytly, byli upozorněni, aby okamžitě ukončili léčbu a nikdy už jim tyto léčivé přípravky nebyly předepisovány.
Slovenian: Poleg tega je treba bolje nadzorovati predpisovanje teh zdravil in poskrbeti za ustrezna opozorila; bolnikom, pri katerih se ti neželeni učinki pojavijo, je treba svetovati, naj nemudoma prenehajo uporabljati zdravilo, zadevno zdravilo pa se jim ne sme nikoli več predpisati.
Czech: Mnoho pacientů pokračovalo v užívání těchto léčivých přípravků, přestože měli příznaky, aniž by věděli o možné souvislosti s jejich léčbou.
Slovenian: Številni bolniki so ta zdravila jemali še naprej kljub pojavu simptomov, ne vedoč za možno povezavo z zdravili.
Czech: Další účastníci včetně zdravotnických pracovníků a akademických pracovníků, vyzvali k dalšímu výzkumu, včetně genetického výzkumu, s cílem zjistit přesné mechanismy, jimiž tyto léčivé přípravky způsobují tyto nežádoucí účinky, a určit, jak ovlivňují různé populace, a kvantifikovat celkovou míru rizika.
Slovenian: Drugi udeleženci, vključno z zdravstvenimi strokovnjaki in akademiki, pozivajo k več raziskavam, vključno z genskimi raziskavami, za ugotavljanje natančnih mehanizmov, s katerimi zdravila povzročajo te neželene učinke, vpliva neželenih učinkov na različne skupine bolnikov in količinsko ovrednotenje splošnega obsega tveganja.
Czech: Tyto nežádoucí účinky byly hlášeny u pacientů, kteří užívali léčivé přípravky ústy nebo v injekční formě, a mělo se za to, že tyto nežádoucí účinky rovněž způsobují léčivé přípravky podávané ve formě ušních a očních kapek.
Slovenian: O teh neželenih učinkih so poročali bolniki, ki so zadevna zdravila jemali peroralno ali z injiciranjem, za povzročitelje naštetih učinkov pa veljajo tudi zdravila, ki se dajejo v obliki kapljic v ušesa in oči.
Czech: Navíc někteří pacienti již nemohou pracovat ani cvičit a zapojovat se do aktivních činností, nebo dokonce provádět každodenní úkony, jako například zavázat si tkaničku na botě nebo si zapnout košili.
Slovenian: Poleg tega nekateri bolniki niso več zmožni delati, se ukvarjati s telesno vadbo ali aktivnimi dejavnostmi ali celo opravljati vsakodnevnih nalog, kot sta zavezovanje čevljev ali zapenjanje srajce; nekateri so ves čas v bolečinah in imajo simptome, ki prizadenejo številne mišice in kite.
Czech: Potíže se šlachami obecně postihují hned několik šlach najednou, na rozdíl od mnoha dalších onemocnění šlach, které obvykle postihují jen jednu.
Slovenian: Težave s kitami na splošno zadevajo več kit, kar je v nasprotju s številnimi drugimi boleznimi, ki običajno prizadenejo posamezno kito.
Czech: Jaroslaw Linka, Polsko
Slovenian: Jaroslaw Linka, Poljska
Czech: V mnoha případech byly chinolony a fluorochinolony předepsány pro drobné infekce nebo byly použity k prevenci infekcí.
Slovenian: V številnih primerih so bili kinoloni in fluorokinoloni predpisani za zdravljenje blagih okužb ali so se uporabljali samo za preprečevanje okužb.
Czech: Jamie Wilkinson, Farmaceutická skupina Evropské unie (PGEU) Řečník 16:
Slovenian: Jamie Wilkinson, Farmacevtska skupina Evropske unije (PGEU) 16. govornik:
Czech: Zatímco někteří lékaři si byli vědomi příznaků, které ovlivňují Achillovu šlachu, mnozí z nich nevěděli o jiných nežádoucích účincích, které by mohly být spojeny s chinolony a fluorochinolony a ani tyto nežádoucí účinky nehlásili.
Slovenian: Čeprav so bili nekateri zdravniki seznanjeni s simptomi, ki prizadenejo Ahilovo kito, pa mnogi niso vedeli za druge neželene učinke, ki bi lahko bili povezani s kinoloni in fluorokinoloni, ali jih prepoznali ali poročali o njih.
Czech: Chinolony a fluorochinolony jsou syntetická antibiotika používaná u široké škály bakteriálních infekcí.
Slovenian: Kinoloni in fluorokinoloni so sintetični antibiotiki, ki se uporabljajo za zdravljenje širokega spektra bakterijskih okužb.
Czech: Mnoho pacientů nebylo o rizicích informováno a uvedlo, že neměli pocit, že byli vyslechnuti, když upozornili na možnou souvislost se svou léčbu.
Slovenian: Številni bolniki niso bili obveščeni o tveganjih in pravijo, da jim ni nihče prisluhnil, ko so poskusili opozoriti na možno povezavo s predpisanimi zdravili.
Czech: • Jaký je váš názor na úlohu chinolonů a fluorochinolonů v léčbě infekcí?
Slovenian: • Kakšno je vaše mnenje o vlogi kinolonov in fluorokinolonov pri zdravljenju okužb?
Czech: Paul Tulkens, Výzkumný ústav léčiv v Louvainu, Belgie Řečník 21:
Slovenian: Paul Tulkens, Louvain Drug Research Institute, Belgija 21. govornik:
Czech: Hlášení zahrnovala zdravotní postižení ovlivňující život a dlouhodobou bolest.
Slovenian: Poročila vključujejo življenje spreminjajoče vrste invalidnosti in dolgotrajne bolečine.
Czech: Pacienti a zdravotničtí pracovníci vzali na vědomí potřebu zlepšit léčbu pacientů s nežádoucími účinky a spojit odborné znalosti z různých oborů s cílem řešit tyto nejrůznější příznaky.
Slovenian: Bolniki in zdravstveni delavci opozarjajo na potrebo po učinkovitejši obravnavi bolnikov, ki imajo neželene učinke, in po združitvi strokovnega znanja z različnih področij, ki bi pomagala pri spoprijemu z raznolikimi simptomi.
Czech: Pacienti požadovali lepší pochopení schémat toxicity chinolonů a fluorochinolonů (někdy označované jako syndrom postižení asociovaný s fluorochinolonem).
Slovenian: Bolniki pozivajo k izboljšanju prepoznavanja vzorcev toksičnosti kinolonov in fluorokinolonov (ki jih včasih imenujejo »sindrom invalidnosti, povezan s fluorokinoloni«).
Czech: Pravidelným tématem byla nedostatečná znalost možných nežádoucích účinků mezi lékaři.
Slovenian: Rdeča nit pri teh primerih je bila nevednost zdravnikov glede možnih neželenih učinkov.
Czech: Elsa Leitã, Německo
Slovenian: Elsa Leitão, Nemčija
Czech: Někteří pacienti rovněž zaznamenali zhoršení příznaků, pokud jim byly následně podávány léky proti bolesti typu NSAID nebo steroidy.
Slovenian: Nekateri bolniki so poročali tudi o poslabšanju simptomov, ko so se pozneje zdravili z nesteroidnimi antirevmatiki (NSAID) za lajšanje bolečin ali s steroidi.
Czech: Manex Bettan Arguinzoniz, Španělsko Řečník 3:
Slovenian: Manex Bettan Arguinzoniz, Španija
Czech: Slyšení předsedala předsedkyně výboru PRAC June Raine, téma uvedla Eva Jirsová, zpravodajka výboru PRAC (vedoucí hodnotitel), a další pokyny poskytl vedoucí oddělení agentury EMA pro zapojení veřejnosti Juan Garcia-Burgos.
Slovenian: Uvod v temo je pripravila poročevalka in glavna ocenjevalka odbora PRAC Eva Jirsová, medtem ko je vodja javnega udejstvovanja Evropske agencije za zdravila Juan Garcia-Burgos poskrbel za dodatna navodila.
Czech: Někteří pacienti popsali zhoršení příznaků po pozření některých potravin, včetně masa a ryb, a pacienti se obávali, že by mohli být vystaveni chinolonům a fluorochinolonům používaným k léčbě hospodářských zvířat.
Slovenian: Nekateri bolniki so opisali poslabšanje simptomov po uživanju nekaterih živil, vključno z mesom in ribami, in so zaskrbljeni zaradi možne izpostavljenosti kinolonom in fluorokinolonom, ki se uporabljajo za zdravljenje rejnih živali.
Czech: • Podpořit výzkum, včetně genetického výzkumu, ohledně toho, jak tyto léčivé přípravky způsobují nežádoucí účinky.
Slovenian: • Spodbujanje raziskav o tem, kako zdravila povzročajo neželene učinke, vključno z genskimi raziskavami.
Czech: Richard Cooknell, Spojené království Řečník 4:
Slovenian: Richard Cooknell, Združeno kraljestvo
Czech: Vzhledem k tomu, že lékaři neposkytovali odpovědi, museli se pacienti spoléhat na informace na internetu, aby pochopili příznaky, které se u nich objevují.
Slovenian: Bolniki, ki od zdravstvenih delavcev niso dobili odgovorov, so se za pojasnitev svojih simptomov morali zateči k informacijam na internetu.
Czech: Pacienti popsali příznaky ovlivňující život po léčbě chinolonovými a fluorochinolonovými antibiotiky včetně bolesti a invalidity trvající několik let, přičemž u některých pacientů docházelo v průběhu času pouze k omezenému zlepšení.
Slovenian: Bolniki so po zdravljenju s kinolonskimi in fluorokinolonskimi antibiotiki opisali življenje spreminjajoče simptome, vključno z bolečinami in invalidnostjo, ki so trajali več let, pri čemer so samo nekateri bolniki sčasoma dosegli delno izboljšanje.
Czech: Ber Oomen, Evropské organizace odborných zdravotních sester (ESNO) Řečník 20:
Slovenian: Ber Oomen, Evropsko združenje specialistov zdravstvene nege (ESNO) 20. govornik:
Czech: Veřejná slyšení se konají na základě individuálních případů, kdy výbor rozhodne, že kromě dalších kanálů zapojení zúčastněných stran, jako jsou návrhy zúčastněných stran nebo účast pacientů a zdravotnických pracovníků na zasedáních odborníků, bude mít získání stanovisek veřejnosti přidanou hodnotu k jeho přezkumu.
Slovenian: Javna obravnava se organizira za vsak primer posebej, kadar odbor PRAC ugotovi, da bi preverjanje stališč javnosti prineslo dodano vrednost njegovemu pregledu poleg uporabe drugih poti vključevanja zainteresiranih strani, kot so prispevki zainteresiranih strani, ali sodelovanja bolnikov in zdravstvenih delavcev na strokovnih srečanjih.
Czech: • Jaký je váš názor na rizika spojená s užíváním chinolonu a fluorochinolonu?
Slovenian: • Kakšen je vaš pogled na tveganja, povezana z uporabo kinolonov in fluorokinolonov?
Czech: Mary McCarthy, Evropská unie praktických lékařů (UEMO) Řečník 18:
Slovenian: Mary McCarthy, Evropska zveza splošnih zdravnikov (UEMO) 18. govornik:
Czech: • S výjimkou onemocnění Achillovy šlachy si zdravotničtí pracovníci obecně nebyli vědomi rozsahu a závažnosti možných příznaků.
Slovenian: • Zdravstveni delavci na splošno niso bili seznanjeni z obsegom in resnostjo možnih simptomov, z izjemo bolezni Ahilove kite.
Czech: • Jaká další opatření by mohla být podle vašeho názoru zavedena k optimalizaci bezpečného používání chinolonů a fluorochinolonů?
Slovenian: • Kakšne dodatne ukrepe predlagate za izboljšanje varnosti uporabe kinolonov in fluorokinolonov?
Czech: Graham Bothamley, Evropská společnost pro respirační onemocnění (ERS) Řečník 17:
Slovenian: Graham Bothamley, Evropsko združenje pulmologov (ERS) 17. govornik:
Czech: • Zohlednit, jak některé potraviny ovlivňují příznaky pacientů, zvláště pak maso ze zvířat léčených chinolony a fluorochinolony.
Slovenian: • Obravnava vpliva določenih živil, zlasti mesa živali, zdravljenih s kinoloni in fluorokinoloni, na simptome pri bolnikih.
Czech: Joshua Sutton, Spojené království Řečník 11:
Slovenian: Joshua Sutton, Združeno kraljestvo
Czech: Souvislosti
Slovenian: Ozadje
Czech: Miriam Knight, Podpora pro toxicitu chinolonů Spojené království Raymond Miller, Podpora pro toxicitu chinolonů Spojené království Geoffrey Robinson, Oběti toxicity fluorochinolonů v Evropě Řečník 6:
Slovenian: Raymond Miller, Quinolone Toxicity Support UK (spletno mesto za podporo v zvezi s toksičnostjo kinolonov)
Czech: Miriam van Staveren, Nizozemsko Řečník 12 (spojení přes telefon):
Slovenian: Miriam van Staveren, Nizozemska
Czech: Více dokončených postupů v kratším čase
Slovenian: Več dokončanih postopkov v krajšem času
Czech: Tento úspěch uznaly všechny zúčastněné subjekty agentury.
Slovenian: Ta uspeh priznavajo vse interesne skupine Agencije.
Czech: Celkem Stažení z trhu Třída 1 Třída 2 Třída 3
Slovenian: Skupaj Umiki Razred 1 Razred 2 Razred 3
Czech: Zvláštní finanční podpora z rozpočtu EU
Slovenian: Posebna finančna podpora iz proračuna EU
Czech: Je mi potěšením představit vám opět naši zprávu o činnostech a úspěších Evropské agentury pro léčivé přípravky za minulý rok.
Slovenian: Z veseljem vam ponovno predstavljam poročilo o dejavnostih in dosežkih Evropske agencije za zdravila v lanskem letu.
Czech: Základ systému už je vytvořen.
Slovenian: Temeljni sistem je vzpostavljen.
Czech: Hlavní iniciativy tohoto nového rámce jsou:
Slovenian: Glavne pobude tega novega okvira:
Czech: 2.4 Poregistrační činnost Počet žádostí o změnu vzrostl téměř o třetinu
Slovenian: 2.4 Dejavnosti po izdaji dovoljenja Število vlog za spremembe naraslo skoraj za tretjino
Czech: Evropská komise přijme svá rozhodnutí za pomoci stálého výboru složeného ze zástupců členských států.
Slovenian: Evropska komisija sprejme odločitev s pomočjo stalnega odbora, ki ga sestavljajo predstavniki držav članic.
Czech: Byla dokončena a zveřejněna analýza všech závad oznámených v roce 2005.
Slovenian: Zaključena in objavljena je bila analiza vseh pomanjkljivosti, prijavljenih leta 2005.
Czech: Než skončím, chtěl bych připomenout našeho drahého přítele a kolegu ze správní rady profesora Gianmartina Benziho, který zemřel v listopadu 2006.
Slovenian: Preden zaključim, želim počastiti spomin na našega dragega prijatelja in kolega iz upravnega odbora, profesorja Gianmartina Benzija, ki je umrl novembra 2006.
Czech: Živý zájem organizací pacientů a spotřebitelů
Slovenian: Velik interes organizacij bolnikov in potrošnikov
Czech: Byl úspěšně zaveden a proveden nový sytém příjmů (fakturace).
Slovenian: Uveden in uspešno izveden je bil nov sistem prihodkov (fakturiranja).
Czech: Jen pro ilustraci uvedu několik významných úspěchů v hlavních oblastech činnosti:
Slovenian: Navedimo samo nekatere pomembne dosežke na ključnih področjih poslovanja:
Czech: V úvodu bych rád pogratuloval výkonnému řediteli, jeho pracovníkům, vědeckým výborům a všem pracovním skupinám k vynikajícímu výkonu v roce 2006.
Slovenian: Dovolite mi, da na začetku čestitam izvršnemu direktorju, njegovemu osebju, znanstvenim odborom in vsem delovnim skupinam za njihovo izjemno uspešnost v letu 2006.
Czech: 2.8 Paralelní distribuce
Slovenian: 2.8 Vzporedna distribucija
Czech: Evropa první schválila podobné biologické léčivé přípravky
Slovenian: Evropa prva odobrila biološko podobne izdelke
Czech: ** Od roku 2006 se pro prezentaci počtu obdržených / očekávaných bezpečnostních zpráv o jednotlivých případech v čase používá nová metoda.
Slovenian: ** Od leta 2006 se uporablja nova metoda za predstavitev prejetega/pričakovanega števila varnostnih poročil o posameznih primerih v določenem času.
Czech: Nařízení (ES) č. 1901/2006 o léčivých přípravcích pro pediatrické použití.
Slovenian: Uredba (ES) št. 1901/2006 o zdravilih za pediatrično uporabo.
Czech: Výsledky vyžadující další šetření byly zjištěny u 18 přípravků.
Slovenian: Rezultati, ki so zahtevali nadaljnje preiskave, so bili ugotovljeni pri 18 izdelkih.
Czech: Výsledky testování ukázaly, že většina přípravků je vysoké jakosti.
Slovenian: Rezultati preizkušanja so pokazali, da je bila večina izdelkov visoke kakovosti.
Czech: Síť je vytvořená, propojuje regulační orgány v Evropském hospodářském prostoru, včetně dvou nových členských států, Bulharska a Rumunska.
Slovenian: Mreža je vzpostavljena in povezuje regulativne organe v evropskem gospodarskem prostoru, vključno z dvema novima državama članicama EU, Bolgarijo in Romunijo;
Czech: Agentura nadále přispívala k podpoře výzkumu a vývoje v Evropě.
Slovenian: Agencija še naprej spodbuja raziskave in razvoj v Evropi.
Czech: Počet stažených žádostí (20) byl nejnižší za uplynulých 6 let.
Slovenian: Število umaknjenih vlog (20) je bilo najnižje v zadnjih šestih letih.
Czech: V jednom případě toto vedlo ke stažení jedné šarže přípravku z trhu.
Slovenian: V enem primeru je to povzročilo umik serije izdelka.
Czech: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, Londýn, E14 4HB, Spojené království Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
Slovenian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel.: (44-20) 74 18 84 00 Faks: (44-20) 74 18 84 09 E-pošta: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
Czech: V prosinci 2006 HMPC představil Evropské komisi komplexní přehled činností a úspěchů, kterých od svého vytvoření v září 2004 dosáhl.
Slovenian: Decembra 2006 je HMPC Evropski komisiji predstavil celovit pregled svojih dejavnosti in dosežkov od njegove ustanovitve septembra 2004.
Czech: Rok 2006 byl také prvním rokem, kdy správní rada pracovala v plném složení.
Slovenian: Leto 2006 je bilo tudi prvo leto, v katerem je upravni odbor deloval v popolni sestavi.
Czech: Koordinátoři a jejich hodnotitelé / odborníci jsou nyní systematicky zapojováni do fáze plánování / fáze před předložením žádosti ve všech postupech vědeckého poradenství.
Slovenian: koordinatorji in njihovi ocenjevalci/strokovnjaki se sedaj sistematično vključujejo v fazo načrtovanja/fazo pred oddajo vlog vseh postopkov znanstvenega svetovanja.
Czech: Bylo provedeno každoroční přezkoumání řízení s cílem zajistit, že jsou nástroje řízení účinné a vhodné.
Slovenian: Opravil se je letni pregled upravljanja, katerega cilj je zagotoviti, da so orodja upravljanja učinkovita in primerna.
Czech: Kratší průměrná doba hodnocení než v roce 2005
Slovenian: Povprečni čas ocenjevanja krajši kot v letu 2005
Czech: Všechny inspekce byly dokončeny v zákonné časové lhůtě a podle norem vyžadovaných systémem řízení jakosti agentury.
Slovenian: Vsi inšpekcijski pregledi so bili zaključeni v zakonskih rokih in v skladu s standardi, ki jih zahteva sistem upravljanja kakovosti Agencije.
Czech: Ke konci roku 2006 agentura zaměstnávala celkem 497 pracovníků.
Slovenian: Konec leta 2006 je Agencija zaposlovala skupaj 497 članov osebja.
Czech: 6.2 Integrovaný systém řízení jakosti v agentuře
Slovenian: 6.2 Integrirano upravljanje kakovosti v Agenciji
Czech: Změny, které přinesly revidované farmaceutické právní předpisy, měly zásadní dopad na strukturu a organizaci správní rady.
Slovenian: Spremembe, ki jih je povzročila revidirana farmacevtska zakonodaja, so bistveno vplivale na sestavo in organizacijo upravnega odbora.
Czech: Tento dokument je shrnutím výroční zprávy EMEA za rok 2006.
Slovenian: Ta dokument je povzetek letnega poročila EMEA za leto 2006.
Czech: Pokračovaly práce na zlepšení fungování programu odebírání vzorků a testování.
Slovenian: Nadaljevalo se je delo za izboljšanje delovanja programa vzorčenja in preizkušanja.
Czech: Mezi další iniciativy pro zvyšování bezpečnosti veterinárních léčivých přípravků patřilo:
Slovenian: Druge pobude za izboljšanje varnosti veterinarskih zdravil vključujejo:
Czech: V červenci 2006 agentura provedla nový rámec pro poskytování vědeckého poradenství.
Slovenian: Julija 2006 je Agencija uvedla nov okvir za zagotavljanje znanstvenega svetovanja.