FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Therefore, given the serious doubts regarding the reliability and the correctness of the data from the critical pivotal bioequivalence study 10540314, submitted in support of the marketing authorisations, and in the absence of a reliable bioequivalence study specifically designed to establish the bioequivalence of Fenofibrato Pensa and Fenofibrato Ranbaxy to their reference product, the CHMP was unable to conclude on the bioequivalence of Fenofibrato Pensa and Fenofibrato Ranbaxy.
Latvian: Tādēļ, ņemot vērā nopietnās bažas par to nozīmīgā galvenā bioekvivalences pētījuma Nr. 10540314 datu ticamību un precizitāti, kas iesniegti, lai pamatotu zāļu reģistrāciju, kā arī tāpēc, ka nav ticama bioekvivalences pētījuma, kas būtu īpaši izstrādāts, lai pierādītu Fenofibrato Pensa un Fenofibrato Ranbaxy bioekvivalenci atsauces zālēm, CHMP nevarēja izdarīt secinājumus par Fenofibrato Pensa un Fenofibrato Ranbaxy bioekvivalenci.
English: • The Committee considered the procedure under Article 31 of Directive 2001/83/EC for Fenofibrato Pensa and Fenofibrato Ranbaxy.
Latvian: • Komiteja izskatīja saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu veikto procedūru zālēm Fenofibrato Pensa un Fenofibrato Ranbaxy;
English: Fenofibrato Pensa and Fenofibrato Ranbaxy contain fenofibrate, a drug of the fibrate class.
Latvian: Fenofibrato Pensa un Fenofibrato Ranbaxy sastāvā ir fenofibrāts, zāles no fibrātu grupas.
English: Fenofibrato Pensa and Fenofibrato Ranbaxy are both available as 160mg tablets.
Latvian: Gan Fenofibrato Pensa, gan Fenofibrato Ranbaxy pieejamas 160 mg tabletēs.
English: The MAH submitted grounds for the re-examination, which consisted of a new bioequivalence study (study 2016_FENOF_11), carried out to replace the pivotal bioequivalence study (study 10540314), for which serious doubts were raised regarding the reliability and the correctness of the data.
Latvian: 2016_FENOF_11), ko veica, lai aizstātu galveno bioekvivalences pētījumu (pētījums Nr. 10540314), saistībā ar kuru radušās nopietnas bažas attiecībā uz datu ticamību un precizitāti.
English: In conclusion, the CHMP considered that the potential deficiencies in the conduct of bio-analytical studies by the Cetero Research facilities invalidate the pivotal bioequivalence study.
Latvian: CHMP secināja, ka iespējamie trūkumi Cetero Research filiālē veiktajos bioanalītiskajos pētījumos galveno bioekvivalences pētījumu padara par spēkā neesošu.
English: Having assessed the available data, the CHMP retained serious doubts due to the findings of the inspection of the Cetero Research facilities in Houston (Texas, USA), regarding the reliability and the correctness of the data from the critical pivotal bioequivalence study submitted in support of the marketing authorisations.
Latvian: Pēc pieejamo datu izvērtēšanas, CHMP joprojām bija nopietnas bažas saistībā ar pārbaudes konstatējumiem Cetero Research filiālē Hjūstonā (Teksasā, ASV), kas saistīti ar nozīmīgā galvenā bioekvivalences pētījuma datu ticamību un precizitāti, kas iesniegti, lai pamatotu zāļu reģistrāciju.
English: Therefore, and in the absence of a reliable bioequivalence study specifically designed to establish the bioequivalence of Fenofibrato Pensa and Fenofibrato Ranbaxy to its EU reference product, the benefit-risk balance of Fenofibrato Pensa and Fenofibrato Ranbaxy cannot be considered to be favourable.
Latvian: Šā iemesla dēļ, kā arī tāpēc, ka trūkst uzticama bioekvivalences pētījuma, kas būtu īpaši izstrādāts, lai pierādītu Fenofibrato Pensa un Fenofibrato Ranbaxy bioekvivalenci ES atsauces zālēm, Fenofibrato Pensa un Fenofibrato Ranbaxy ieguvumu un riska attiecību nevar uzskatīt par labvēlīgu.
English: • The Committee considered that the available data gave rise to serious doubts as to the evidence of the bioequivalence of Fenofibrato Pensa and Fenofibrato Ranbaxy with the EU reference product in view of concerns on the reliability of the data, due to the findings of the inspection of the Cetero Research facilities.
Latvian: • Komiteja uzskatīja, ka pieejamie dati rada nopietnas bažas attiecībā uz pierādījumu par Fenofibrato Pensa un Fenofibrato Ranbaxy bioekvivalenci ES atsauces zālēm, ņemot vērā bažas par datu uzticamību, kas radušās pēc Cetero Research filiālē pārbaudes laikā iegūtajiem datiem;
English: The Committee, as a consequence, recommended the suspension of the marketing authorisations for Fenofibrato Pensa and Fenofibrato Ranbaxy, pursuant to Article 116 of Directive 2001/83/EC; as a. the risk-benefit balance cannot be considered favourable and b. the particulars supporting the application as provided in Article 10 of Directive 2001/83/EC cannot be considered correct
Latvian: ieguvumu un riska attiecību nevar uzskatīt par labvēlīgu un; b. datus, kas pamato pieteikumu saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 10. pantu, nevar uzskatīt par korektiem.
English: • The Committee is of the opinion that considering the serious doubts in respect of the evidence of bioequivalence, the benefit-risk of Fenofibrato Pensa and Fenofibrato Ranbaxy cannot be confirmed.
Latvian: • Komiteja uzskata, ka ņemot vērā nopietnās bažas par bioekvivalences pierādījumu, Fenofibrato Pensa un Fenofibrato Ranbaxy ieguvumu un riska attiecību nevar apstiprināt.
English: • The Committee considered that the responses of the MAH are not adequate to refute the serious doubts as to the evidence of the bioequivalence of Fenofibrato Pensa and Fenofibrato Ranbaxy with the EU reference product.
Latvian: • Komiteja uzskatīja, ka MAH atbildes nav pietiekamas, lai atspēkotu nopietnās bažas par Fenofibrato Pensa un Fenofibrato Ranbaxy bioekvivalences pierādījumu ES atsauces zālēm;
English: Overall summary of the scientific evaluation of Fenofibrato Pensa and Fenofibrato Ranbaxy (see Annex I)
Latvian: Fenofibrato Pensa un Fenofibrato Ranbaxy (skat.
English: List of the names, pharmaceutical form, strength of the medicinal products, route of administration, applicants in the Member States
Latvian: Zāļu nosaukumi, zāļu formas, stiprumi, lietošanas veidi, peteikuma iesniedzēji dalībvalstīs
English: Delivrie 0,02 mg/3 mg Filmtabletten ethinylestradiol : 0.02 mg/ Drospirenone : 3 mg
Latvian: Delivrie 0,02 mg/3 mg Filmtabletten
English: Refer also to section 4.8
Latvian: Lūdzu skatīt arī 4.8. apakšpunktā.
English: EU/2/10/119/001 EU/2/10/119/002 EU/2/10/119/003 EU/2/10/119/004 EU/2/10/119/005 EU/2/10/119/006 EU/2/10/119/007 EU/2/10/119/008 EU/2/10/119/009 EU/2/10/119/010 EU/2/10/119/011
Latvian: EU/2/10/119/001 EU/2/10/119/002 EU/2/10/119/003 EU/2/10/119/004 EU/2/10/119/005 EU/2/10/119/006 EU/2/10/119/007 EU/2/10/119/008 EU/2/10/119/009 EU/2/10/119/010 EU/2/10/119/011 EU/2/10/119/012
English: There is no specific antidote to this product.
Latvian: Šīm zālēm nav specifiska antidota.
English: Treatment duration:
Latvian: Ārstēšanas ilgums:
English: The following table is presented as an example of how the tablets and tablet parts could be used in order to reach the recommended dose.
Latvian: Tālāk dotajā tabulā ir piemēri tam, kā jālieto tabletes un to daļas, lai iegūtu ieteicamo devu.
English: The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāinformē Eiropas Komisija par tirdzniecības plāniem attiecībā uz medicīnisko produktu, kura izplatīšanu atļauj šis lēmums.
English: The elimination half-life (t1/2) is 1.38 (± 0.24) hours.
Latvian: Eliminācijas pusperiods (t1/2) ir 1,38 (± 0,24)stundas.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reactions during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums ir definēts izmantojot sekojošas biežuma kategorijas: - Ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem, kuriem viena ārstēšanas kursa laikā novērotas blakusparādības) - Bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 no 100 dzīvniekiem) - Retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 no 1000 dzīvniekiem) - Reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 no 10000 dzīvniekiem) - Ļoti reti (mazāk nekā 1 no 10000 dzīvniekiem, ieskaitot arī izolētus ziņojumus)
English: Lactose monohydrate Povidone K25
Latvian: Laktozes monohidrāts Povidons K25
English: Do no use in dogs less than 10 weeks of age.
Latvian: Nelietot suņiem jaunākiem par 10 nedēļām.
English: All strengths are available in the following pack sizes and types:
Latvian: Visi stiprumi ir pieejami sekojošos iepakojuma izmēros un tipos:
English: Although no data are available in dogs, studies with laboratory animals have shown effects on their fertility and foetal development.
Latvian: Lai gan nav pieejami dati par suņiem, pētījumos laboratorijas dzīvniekiem tika konstatēta iedarbība uz auglību un augļa attīstību.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/10/119/001-012
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/2/10/119/001-012
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency: http://www.ema.europa.eu/
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
English: Pharmacotherapeutic group: non-steroidal anti-inflammatory drug, ATCvet code: QM01AH93
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Nesteroīdie pretiekaisuma un pretreimatiskie līdzekļi, ATĶ vet kods: QM01AH93
English: The tablets are flavoured and studies (in healthy Beagle dogs) show they are likely to be taken voluntarily by most dogs.
Latvian: Tabletes ir aromatizētas un pētījumi (veseliem bīgliem) pierādīja, ka vairums suņu tās paņem brīvprātīgi.
English: The choice of the most suitable tablet type or tablet parts is left to the discretion of the veterinarian based on the circumstances in each case, without leading to important over- or underdosing.
Latvian: Vispiemērotākā tabletes tipa vai tabletes daļas izvēle ir atkarīga no veterinārārsta viedokļa ņemot vērā katru individuālo gadījumu, un nepieļaujot būtisku pārdozēšanu vai nepietiekamu devu.
English: The metabolising enzymes have not been fully investigated and slower metabolism (up to four-fold increased exposure) has been noted in some individuals.
Latvian: Metabolizējošies enzīmi nav tikuši pilnībā izpētīti un lēnāka vielmaiņa (līdz pat 4 reizes ilgāka) tika atzīmēta dažiem dzīvniekiem.
English: 8 tablets 32 tablets 144 tablets 45 tablets
Latvian: 8 tabletes 32 tabletes 144 tabletes 45 tabletes
English: The peak concentration (Cmax) is 0.3918 (± 0.09021) µg/ml, area under the curve (AUC) is 1.676 (± 0.4735) µg.hr/ml, and oral bioavailability is 44.53 (± 10.26) percent.
Latvian: Maksimālā koncentrācija (Cmax) ir 0,3918 (± 0,09021) µg/ml, zemlīknes laukumi (AUC) ir 1,676 (± 0,4735) µg.hr/ml un iekšķīgā biopieejamība ir 44,53 (± 10,26) procenti.
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/
Latvian: 14. DATUMS, KAD LIETOŠANAS INSTRUKCIJA PĒDĒJO REIZI TIKA APSTIPRINĀTA Sīkākas ziņas par šīm zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
English: The oral administration of cimicoxib with food did not significantly influence the bioavailability but decreased significantly the observed Tmax.
Latvian: Cimikoksiba iekšķīgai lietošanai kopā ar barību nav būtiskas ietekmes uz biopieejamību, bet būtiski samazinās novērotais Tmax.
English: Avoid using this product in any animals which are dehydrated, hypovolaemic or hypotensive, as it may increase the risk of renal toxicity.
Latvian: Izvairīties no šo zāļu lietošanas dehidratētiem, hipovolēmiskiem vai hipotensīviem dzīvniekiem, jo tas var palielināt nieru toksicitātes risku.
English: After oral administration in dogs at the recommended dose of 2 mg/kg without food, cimicoxib is rapidly absorbed and the time to maximal concentration (Tmax) is 2.25 (± 1.24) hours.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas suņiem ieteicamajā devā 2 mg/kg bez barības, cimikoksibs tiek ātri uzsūkts un maksimālās koncentrācijas laiks (Tmax) ir 2,25 (±1,24) stundas.
English: The recommended dose of cimicoxib is 2 mg per kg bodyweight, once daily.
Latvian: Ieteicamā cimikoksiba deva ir 2 mg uz kg ķermeņa svara vienreiz dienā.
English: Pack sizes of 8, 32 or 144 tablets.
Latvian: 8, 32 vai 144 tabletes.
English: • Aluminium blisters (each strip containing 8 tablets) packaged into an outer cardboard box.
Latvian: • Alumīnija blisteri (katra plāksnīte satur 8 tabletes), iepakoti ārējā kartona kārbā.
English: • Relief of pain and inflammation associated with osteoarthritis: 6 months.
Latvian: • Sāpju un iekaisuma mazināšanai osteoartrīta gadījumā: 6 mēneši.
English: If such use cannot be avoided, these animals require careful veterinary monitoring.
Latvian: Ja nevar izvairīties no šo zāļu lietošanas, tad šādiem dzīvniekiem veic rūpīgu veterināro novērošanu.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Outer carton (for both blisters and bottle)
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Ārējais kartona iepakojums (gan blisteriem, gan pudelei)
English: Since the safety of the medicinal product has not been adequately demonstrated in young animals, careful monitoring is advised during the treatment of young dogs aged less than 6 months.
Latvian: Tā kā veterināro zāļu drošums nav ticis pienācīgi pierādīts jauniem dzīvniekiem, ārstējot suņus, kas jaunāki par 6 mēnešiem, ieteicams veikt rūpīgu novērošanu.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Bottle pack
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Pudele
English: Vétoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure France
Latvian: Vétoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure Francija
English: Similar dose related changes to haematology and white blood cell counts, as well as renal integrity, were also noted.
Latvian: Līdzīgas, kā ar devu saistītas, izmaiņas tika atzīmētas hematoloģijā un balto asinsķermenīšu skaitā, kā arī nieru integritātē.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz iepakojuma.
English: Vétoquinol SA Magny Vernois 70200 Lure France
Latvian: Vétoquinol SA Magny Vernois 70200 Lure Francija
English: Furthermore, in very rare cases, renal failure has been reported.
Latvian: Papildus tam ļoti retos gadījumos ir ziņots par nieru mazspēju.
English: Disposal: Read Package Leaflet.
Latvian: Atkritumu iznīcināšana: izlasiet lietošanas instrukciju.
English: • Plastic (HDPE) bottle with child resistant plastic (PP) closure packaged into an outer cardboard box.
Latvian: • Plastikāta (HDPE) pudele ar bērniem drošu plastikāta (PP) vāciņu, iepakota ārējā kartona kārbā.
English: Crospovidone Sodium laurylsulfate Macrogol 400
Latvian: Krospovidons Nātrija laurilsulfāts Makrogols 400
English: Metabolism of cimicoxib is extensive.
Latvian: Cimikoksiba metabolisms ir ekstensīvs.
English: In an overdose study where 3 times (5.8 to 11.8 mg/kg body weight) and 5 times (9.7 to 19.5 mg/kg body weight) the recommended dose was administered to dogs for a period of 6 months, a dose related increase in gastrointestinal disturbances, which affected all dogs in the highest dose group, was noted.
Latvian: Pārdozēšanas pētījumā suņiem tika ievadīta 3-kārtīga (5,8 - 11,8 mg/kg ķermeņa svara) un 5-kārtīga (9,7 - 19,5 mg/kg ķermeņa svara) ieteicamā deva 6 mēnešu periodā, tika atzīmēta ar devu saistīta kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumu pastiprināšanās, kas skāra visus suņus augstākās devas grupā.
English: Any divided tablets should be stored in the blister pack/bottle.
Latvian: Jebkuras sadalītās tabletes jāuzglabā blistera iepakojumā/pudelē.
English: COX-2 on the other hand, is mainly inducible and synthesized by macrophages and inflammatory cells after stimulation by cytokines and other mediators of inflammation.
Latvian: COX-2 no otras puses galvenokārt ir makrofāgu un iekaisuma šūnu veicināts un sintezēts pēc stimulācijas ar citokīniem un citiem iekaisuma mediatoriem.
English: • Management of peri-operative pain due to orthopaedic or soft tissue surgeries: one dose 2 hours prior to surgery, followed by 3 to 7 days of treatment, based on the judgment of the attending veterinarian.
Latvian: • Pēcoperācijas sāpju mazināšanai ortopēdisku vai mīksto audu ķirurģisku operāciju gadījumā: viena deva 2 stundas pirms operācijas, turpinot ārstēšanu 3 - 7 dienas pēc kārtas, atbilstoši veterinārārsta norādījumiem.
English: Cimalgex tablets can be administered with or without food.
Latvian: Cimalgex tabletes var dot kopā ar barību vai bez tās.
English: In an artificially induced pain model in dogs it was shown that the pain and inflammation reducing effects of cimicoxib lasted for approximately 10-14 hours.
Latvian: Mākslīgi izraisītā sāpju modelī suņiem tika pierādīts, ka cimikoksiba sāpes un iekaisumu samazinošā iedarbība ilgst aptuveni 10-14 stundas.
English: In very rare cases, increases in kidney function results (renal biochemistry parameters) were noted.
Latvian: Ļoti retos gadījumos tika atzīmēta nieru funkciju rezultātu palielināšanās (nieru bioķīmiskie rādītāji).
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētajā iepakojumā: 3 gadi.
English: It selectively inhibits the cyclooxygenase 2 enzyme (COX-2), which is responsible for pain, inflammation or fever.
Latvian: Tas darbojas selektīvi inhibējot ciklooksigenāzi 2 (COX-2), kas ir atbildīga par sāpēm, iekaisumu vai drudzi.
English: In an in vivo inflammatory acute pain model, it was shown that the simulated effect of cimicoxib lasted for approximately 10-14 hours.
Latvian: In vivo iekaisuma akūtu sāpju modelī tika pierādīts, ka cimikoksiba stimulējošs efekts ilgst aptuveni 10-14 stundas.
English: For longer-term treatment, regular monitoring should be undertaken by the veterinarian.
Latvian: Ilgstoša terapija jāveic regulārā veterinārārsta uzraudzībā.
English: If adverse reactions such as persistent vomiting, repeated diarrhoea, faecal occult blood, sudden weight loss, anorexia, lethargy or worsening of renal or hepatic biochemistry parameters occur, use of the product should be discontinued and appropriate monitoring and/or treatment should be put in place.
Latvian: Ja parādās tādas nevēlamas blakusparādības, kā vemšana, atkārtota caureja, asiņainas fekālijas, pēkšņs svara zudums, anoreksija, letarģija, nieru vai aknu bioķīmisko rādītāju pasliktināšanās, jāpārtrauc šo zāļu lietošana un jāveic atbilstoši uzraudzības un/vai ārstēšanas pasākumi.
English: The tablets can be divided into equal thirds.
Latvian: Tabletes var sadalīt trīs vienādās daļās.
English: The treatment-free period should take into account the pharmacokinetic properties of the veterinary medicinal products used previously.
Latvian: Nosakot šo pārtraukumu, ir jāņem vērā iepriekš lietoto veterināro zāļu farmakokinētiskās īpašības.
English: COX-1 is usually a constitutive enzyme expressed in tissues, which synthesize products responsible for normal physiologic functions (e.g. in the gastro-intestinal tract and kidneys).
Latvian: COX-1 ir parasti noteicošais enzīms audos, kas sintezē produktus, kuri ir atbildīgi par normālām fizioloģiskām funkcijām (piemēram, kuņģa-zarnu trakts un nieres).
English: Sodium stearyl fumarate Pork liver powder
Latvian: Nātrija stearilfumarāts Cūku aknu pulveris
English: The tablets can be divided into equal quarters.
Latvian: Tabletes var sadalīt vienādās daļās.
English: If any observed adverse effect persists after stopping treatment, the advice of a veterinarian should be sought.
Latvian: Ja pēc ārstēšanas pārtraukšanas kādas nevēlamās blakusparādības turpinās, jākonsultējas ar veterinārārstu.
English: People with a known hypersensitivity to cimicoxib should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Latvian: Personām, ar pastiprinātu jutību pret cimikoksibu vajadzētu izvairīties no saskares ar šīm veterinārajām zālēm.
English: Pretreatment with other anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such drugs should be observed before the commencement of treatment with Cimalgex.
Latvian: Iepriekšēja ārstēšana ar citām pretiekaisuma zālēm var izraisīt papildus vai pastiprinātas nevēlamās blakusparādības un tāpēc šādām zālēm jāievēro pārtraukums pirms uzsāk ārstēšanu ar Cimalgex.
English: The major metabolite, demethylated cimicoxib is mainly eliminated in faeces by the biliary route and, to a lesser extent, in urine.
Latvian: Nozīmīgākais metabolīts: demetilēts cimikoksibs galvenokārt tiek izvadīts ar fēcēm, caur žultsvadiem un mazāk ar urīnu.
English: As with any NSAID, overdose may cause gastrointestinal, kidney, or liver toxicity in sensitive or compromised dogs.
Latvian: Tāpat kā citiem NPL, pārdozēšana izraisa kuņģa-zarnu trakta, nieru vai aknu toksicitāti jutīgiem vai slimiem dzīvniekiem.
English: Symptomatic, supportive therapy is recommended consisting of administration of gastrointestinal protective agents and infusion of isotonic saline.
Latvian: Ieteicama simptomātiska, atbalstoša terapija, kas satur gastrointestinālos protektīvos līdzekļu un izotonisko sāls šķīdumu lietošanu.
English: 4.11 Withdrawal period Not applicable.
Latvian: 4.11. Ierobežojumu periods(i) dzīvnieku produkcijas izmantošanā Nav piemērojams.
English: Do not use at the same time as corticosteroids or other non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
Latvian: Nelietot vienlaicīgi ar kortikosteroīdiem vai citiem nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL).
English: If adverse reactions such as persistent vomiting, repeated diarrhoea, blood in the stools, sudden weight loss, loss of appetite, lethargy or worsening of liver or kidney function results occur, use of the product should be discontinued and the advice of your veterinary surgeon should be sought immediately.
Latvian: Ja parādās tādas nevēlamas blakusparādības, kā vemšana, atkārtota caureja, asiņainas fekālijas, pēkšņs svara zudums, anoreksija, letarģija, nieru vai aknu bioķīmisko rādītāju pasliktināšanās, jāpārtrauc šo zāļu lietošana un nekavējoties jāgriežas pie veterinārārsta.
English: After oral administration in dogs at the recommended doses, cimicoxib is rapidly absorbed.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas suņiem ieteicamajā devā, cimikoksibs tiek ātri uzsūkts Cimikoksiba metabolisms ir ekstensīvs.
English: The other metabolite, glucuronide conjugate of the demethylated cimicoxib, is eliminated in urine.
Latvian: Otrs metabolīts: demetilēta cimikoksiba un glikuronīda savienojums tiek izvadīts ar urīnu.
English: Any remaining divided tablets should be discarded after 90 days storage in the bottle.
Latvian: Jebkuras neizlietotās sadalītās tabletes jāiznīcina pēc 90 dienu uzglabāšanas pudelē.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 45 tablets
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS 45 tabletes
English: Blister packs - Any remaining divided tablets should be stored in the blisters but discarded if not used within 2 days.
Latvian: Blistera iepakojumi - Jebkuras neizlietotās sadalītās tabletes jāuzglabā blistera iepakojumā, bet jāiznīcina, ja netiek izlietotas pēc 2 dienu uzglabāšanas.
English: Cimicoxib may cause skin sensitisation.
Latvian: Cimikoksibs var izraisīt ādas sensibilizāciju.
English: In very rare cases, increases in renal biochemistry parameters were noted.
Latvian: Ļoti retos gadījumos tika atzīmēta nieru bioķīmisko rādītāju palielināšanās.
English: For the treatment of pain and inflammation associated with osteoarthritis, and the management of perioperative pain due to orthopaedic or soft tissue surgery, in dogs.
Latvian: Sāpju un iekaisuma mazināšanai osteoartrīta gadījumā un pēcoperācijas sāpju mazināšanai ortopēdisku vai mīksto audu ķirurģisku operāciju gadījumā suņiem.
English: Pack sizes of 45 tablets.
Latvian: Iepakojumā 45 tabletes.