FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El tratamiento intravenoso se considera estándar para el tratamiento del zoster en pacientes inmunocomprometidos; sin embargo hay datos limitados que indican un beneficio clínico con valaciclovir para el tratamiento de infección por VVZ (herpes zoster) en determinados pacientes inmunocomprometidos incluyendo aquellos con cáncer de órganos sólidos, VIH, enfermedades autoinmunes, linfoma, leucemia y trasplantes de células madre.
Dutch: Echter, een beperkte hoeveelheid gegevens duidt op een klinisch voordeel van valaciclovir bij de behandeling van een VZV-infectie (herpes zoster) bij bepaalde immuungecompromitteerde patiënten, onder wie patiënten met kanker in de vaste organen, HIV, auto-immuunziekten, lymfomen, leukemie en stamceltransplantaten.
Spanish: La dosis en pacientes inmunocomprometidos es de 1.000 mg tres veces al día durante al menos siete días (dosis diaria total de 3.000 mg) y durante 2 días después de que las lesiones se hayan convertido en costras.
Dutch: De dosering bij immunogecompromitteerde volwassenen is driemaal daags 1.000 mg Valtrex gedurende ten minste 7 dagen (totale dagelijkse dosis 3.000 mg) en gedurende 2 dagen na het ontstaan van korsten op de laesies.
Spanish: Glaxo Wellcome Operations Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, Reino Unido
Dutch: Glaxo Wellcome Operations Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, Verenigd Koninkrijk
Spanish: La segunda dosis se debe tomar en torno a 12 h tras la primera dosis (no antes de 6 h).
Dutch: De tweede dosis moet circa 12 uur (maar minstens 6 uur) na de eerste dosis worden ingenomen.
Spanish: El dolor renal puede estar asociado a fallo renal.
Dutch: Nierpijn kan samenhangen met nierfalen.
Spanish: El CHMP aprobó el texto siguiente: «Para el herpes labial (calenturas), valaciclovir 2000 mg dos veces al día durante un día es un tratamiento eficaz en adultos y adolescentes.
Dutch: Het CHMP keurde de volgende formulering goed: "Een effectieve behandeling voor herpes labialis (koortslip) bij volwassenen en adolescenten is valaciclovir 2 000 mg tweemaal daags gedurende één dag.
Spanish: La dosis de Valtrex se debe reducir en pacientes con la función renal alterada, como se muestra en la Tabla 1 a continuación.
Dutch: Bij patiënten met een ernstig verminderde nierfunctie moet de dosering worden verlaagd zoals hieronder aangegeven in tabel 1.
Spanish: El TAC mantuvo la oportuna advertencia en el texto armonizado del RCP europeo en la sección 4.6 Embarazo y lactancia.
Dutch: De vergunninghouder handhaafde een passende waarschuwing in rubriek 4.6, Zwangerschap en borstvoeding, van de geharmoniseerde samenvatting van de productkenmerken van de EU.
Spanish: Vómitos, diarrea Malestar abdominal
Dutch: braken, diarree
Spanish: • tratar infecciones por VHS de la piel y herpes genital (en adultos y adolescentes mayores de 12 años).
Dutch: • de behandeling van HSV-infecties van de huid en van infecties van de geslachtsorganen (genitale herpes) (bij volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar).
Spanish: Trastornos de la piel y tejido subcutáneo Frecuentes:
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen Vaak:
Spanish: Se debe tener en cuenta el estado clínico del paciente y el perfil de reacciones adversas de Valtrex al considerar la capacidad del paciente para conducir o utilizar maquinaria.
Dutch: Bij de beoordeling of de patiënt rijvaardig is of in staat is machines te bedienen dient men de klinische toestand van de patiënt en het bijwerkingenprofiel van Valtrex in ogenschouw te nemen.
Spanish: Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-Roi cedex, Francia
Dutch: 78163 Marly-le-Roi cedex, Frankrijk
Spanish: El valaciclovir se convierte rápida y casi completamente en aciclovir y L-valina tras experimentar metabolismo intestinal y hepático de primer paso.
Dutch: Valaciclovir wordt snel en bijna volledig omgezet in aciclovir en L-valine via het firstpasseffect in darmen en lever.
Spanish: No debe tener relaciones sexuales si tiene úlceras genitales o ampollas.
Dutch: U moet zich geheel onthouden van seksuele activiteiten zo lang u zweren of blaren heeft.
Spanish: Infecciones por virus varicela-zoster (VVZ) - herpes zoster y zoster oftálmico
Dutch: Varicella zoster virus (VZV) infecties - herpes zoster en oftalmische zoster
Spanish: El TAC justificó el ajuste de la dosis para el tratamiento del herpes labial en los pacientes con insuficiencia renal.
Dutch: De vergunninghouder verstrekte de grondredenen voor de doseringsaanpassing bij de behandeling van herpes labialis bij proefpersonen met een nierfunctiestoornis.
Spanish: Lleve el envase consigo.
Dutch: - Bewaar deze bijsluiter.
Spanish: Raros (afectan hasta 1 de cada 1.000 personas):
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (deze kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 mensen)
Spanish: • si es alérgico (hipersensible) a valaciclovir o aciclovir o a cualquiera de los demás componentes
Dutch: Gebruik Valtrex niet - als u allergisch (overgevoelig) bent voor valaciclovir of aciclovir of voor één van de andere bestanddelen van Valtrex (zie rubriek 6)
Spanish: Los comprimidos de Valtrex 1.000 mg se presentan en envases de 21 comprimidos recubiertos con película.
Dutch: Verpakkingen van Valtrex 1.000 mg bevatten 21 filmomhulde tabletten.
Spanish: Tratamiento de calenturas
Dutch: Behandeling van een koortslip
Spanish: Luxemburgo GlaxoSmithKline s.a.
Dutch: Luxemburg GlaxoSmithKline s.a.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 250 mg de valaciclovir como hidrocloruro de valaciclovir.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Valtrex 250 mg: iedere tablet bevat 250 mg valaciclovir (als valaciclovirhydrochloride).
Spanish: Valtrex y otros medicamentos relacionados (Ver Anexo 1) 250 mg comprimidos recubiertos con película Valtrex y otros medicamentos relacionados (Ver Anexo 1) 500 mg comprimidos recubiertos con película Valtrex y otros medicamentos relacionados (Ver Anexo 1) 1.000 mg comprimidos recubiertos con película [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional] Valaciclovir
Dutch: Valtrex en verwante namen (zie bijlage I) 250 mg filmomhulde tabletten Valtrex en verwante namen (zie bijlage I) 500 mg filmomhulde tabletten Valtrex en verwante namen (zie bijlage I) 1.000 mg filmomhulde tabletten valaciclovir (als valaciclovirhydrochloride)
Spanish: 500 mg dos veces al día 500 mg una vez al día
Dutch: 500 mg tweemaal daags 500 mg eenmaal daags
Spanish: La biodisponibilidad del aciclovir procedente del valaciclovir disminuye algo al aumentar la dosis.
Dutch: Naarmate de dosis toeneemt, neemt de biologische beschikbaarheid van aciclovir uit valaciclovir enigszins af.
Spanish: El éxito de la quimioterapia o el trasplante está comprometido a menudo por una infección durante el período de inmunosupresión posterior al tratamiento o a la intervención quirúrgica, y la reactivación de virus latentes es particularmente frecuente (Bustamante, 1991: Houglund, 2001).
Dutch: Reactivering van latente virussen komt bijzonder vaak voor (Bustamante, 1991: Houglund, 2001).
Spanish: Son blancos y están marcados con "GX CE7" en un lado.
Dutch: De tabletten zijn wit en met opdruk "GX CE7" aan één zijde.
Spanish: Infecciones por virus herpes simple (VHS) Tratamiento de infecciones por VHS - adultos y adolescentes inmunocompetentes
Dutch: Herpes Simplex Virus-(HSV-)infecties Behandeling van HSV-infecties - immunocompetente volwassenen en adolescenten
Spanish: Esta dosis se debe reducir en función del aclaramiento de creatinina (ver Insuficiencia renal abajo).
Dutch: Deze dosering moet worden verminderd op geleide van de creatinineklaring (zie hieronder bij "Verminderde nierfunctie").
Spanish: A raíz de las alertas de seguridad, algunos Estados miembros han revisado las recomendaciones posológicas para el tratamiento del herpes zóster en los pacientes con insuficiencia renal.
Dutch: Sommige lidstaten hebben de dosisaanbevelingen voor patiënten met een nierfunctiestoornis bij de behandeling van herpes zoster herzien op grond van veiligheidssignalen.
Spanish: 2.000 mg dos veces al día 1.000 mg dos veces al día 500 mg dos veces al día 500 mg dosis única
Dutch: 2.000 mg tweemaal op 1 dag 1.000 mg tweemaal op 1 dag 500 mg tweemaal op 1 dag 500 mg eenmalig
Spanish: Los comprimidos de Valtrex 250 mg se presentan en envases de 60 comprimidos recubiertos con película.
Dutch: Verpakkingen van Valtrex 250 mg bevatten 60 filmomhulde tabletten.
Spanish: Infecciones por el citomegalovirus (CMV)
Dutch: 3- infecties met het cytomegalovirus (CMV).
Spanish: 1.000 mg dos veces al día 1.000 mg una vez al día
Dutch: 1.000 mg tweemaal daags 1.000 mg eenmaal daags
Spanish: • Tome Valtrex conforme a las instrucciones de su médico o farmacéutico.
Dutch: Volg bij het gebruik van Valtrex nauwgezet het advies van uw arts. Neem bij twijfel contact op met uw arts of apotheker.
Spanish: Comprimidos recubiertos con película 21 comprimidos
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 21 filmomhulde tabletten
Spanish: Si está embarazada, piensa que puede estarlo o está planificando quedarse embarazada, no tome Valtrex sin consultar con su médico.
Dutch: Als u zwanger bent, of denkt dat u zwanger zou kunnen zijn, of als u probeert om zwanger te worden, gebruik Valtrex dan niet voordat u dit hebt besproken met uw arts. Uw arts zal een afweging maken tussen het voordeel voor u en het risico voor uw ongeboren kind wanneer u Valtrex gebruikt tijdens de zwangerschap of als u borstvoeding geeft.
Spanish: Valaciclovir no afectó a la fertilidad en ratas macho o hembra dosificadas por vía oral.
Dutch: Valaciclovir beïnvloedde na toediening via de orale route de fertiliteit niet bij mannelijke en vrouwelijke ratten.
Spanish: • para el tratamiento y la supresión de infecciones oculares recurrentes causadas por el VHS.»
Dutch: • de behandeling en suppressie van recidiverende oculaire HSV-infecties.
Spanish: El TAC presentó, en una tabla de las respuestas del documento, las frecuencias recalculadas de las reacciones adversas identificadas en la experiencia posterior a la comercialización y los análisis complementarios.
Dutch: De vergunninghouder legde de opnieuw berekende frequenties van deze bijwerkingen over afkomstig uit postmarketingervaringen en de ondersteunende analyses in een tabel met documentantwoorden.
Spanish: El CHMP aceptó una posología reducida en los pacientes con insuficiencia renal.
Dutch: Het CHMP besloot tot een verlaagde dosering bij nierfunctiestoornis.
Spanish: Son blancos y están marcados con "GX CF1" en un lado.
Dutch: De tabletten zijn wit en met opdruk "GX CF1" aan één zijde.
Spanish: A petición del CHMP, el TAC calculó nuevamente las categorías de frecuencia de las reacciones adversas (RA) identificadas a partir de los datos posteriores a la comercialización para tener en cuenta las nuevas directrices sobre RCP.
Dutch: Zoals gevraagd berekende de vergunninghouder de frequentiecategorieën voor bijwerkingen die bekend werden uit postmarketinggegevens opnieuw om te voldoen aan de herziene richtlijnen voor samenvattingen van de productkenmerken.
Spanish: Reino Unido The Wellcome Foundation Ltd Glaxo Wellcome House
Dutch: Litouwen The Wellcome Foundation Ltd, Glaxo Wellcome House,
Spanish: Hay escasos datos sobre el uso de valaciclovir durante el embarazo y los pocos datos existentes acerca del uso de aciclovir en embarazo están disponibles de los registros de embarazo que han documentado los resultados en embarazadas expuestas a valaciclovir o a aciclovir oral o intravenoso (el metabolito activo de valaciclovir); 111 y 1.246 resultados (29 y 756 expuestos durante el primer trimestre de embarazo y la experiencia postcomercialización no indican malformaciones o toxicidad fetal o neonatal.
Dutch: Respectievelijk 111 en 1.246 (waarvan 29 en 756 uit het eerste trimester van de zwangerschap) gevallen en postmarketing ervaring hebben geen aangeboren afwijkingen of foetale/neonatale toxiciteit laten zien.
Spanish: Estearato de magnesio Dióxido de silice coloidal
Dutch: Tabletkern microkristallijne cellulose crospovidon povidon magnesiumstearaat colloïdaal siliciumdioxide
Spanish: Son blancos y están marcados con "GX CF2" en un lado.
Dutch: De tabletten zijn wit en met opdruk "GX CF2" aan één zijde.
Spanish: No obstante, el valaciclovir se mostró eficaz para el tratamiento del herpes labial (calentura), la mucositis secundaria a quimioterapia o radioterapia, la reactivación del VHS tras remodelación facial y el herpes traumático.
Dutch: Dat neemt niet weg dat valaciclovir werkzaam bleek bij de behandeling van herpes labialis (koortslip), mucositis als gevolg van chemotherapie of radiotherapie, HSV-reactivering door ablatieve gezichtsbehandeling, en herpes gladiatorum.
Spanish: Envases de 10, 30, 42, 90 ó 112 comprimidos
Dutch: Valtrex 500 mg: verpakkingen met 10, 30,42, 90 of 112 tabletten.
Spanish: GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist, Holanda
Dutch: Nederland GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62
Spanish: b Para la supresión de VHS en sujetos inmunocompetentes con una historia de ≥ 10 repeticiones/año se pueden obtener mejores resultados con 250 mg dos veces al día.
Dutch: ≥10 recidieven/jaar kunnen mogelijk betere reacties worden bereikt op een dosering van tweemaal daags 250 mg.
Spanish: Infección por virus varicela-zoster
Dutch: Varicella zoster virusinfectie
Spanish: Estearato de magnesio Dióxido de silicio coloidal
Dutch: Tabletkern: microkristallijne cellulose crospovidon povidon magnesiumstearaat colloïdaal siliciumdioxide
Spanish: Se realizaron estudios sobre el tratamiento de valaciclovir y supresión del herpes genital en pacientes coinfectados VIH/VHS con una mediana de recuento de CD4 de >100 células/mm3.
Dutch: Deze patiënten hadden een mediane CD4-telling van > 100 cellen/mm3.
Spanish: Profilaxis de la infección y enfermedad por citomegalovirus (CMV) en adultos y adolescentes (≥12 años)
Dutch: Profylaxe van cytomegalovirus (CMV-) infectie en -ziekte bij volwassenen en adolescenten (≥ 12 jaar)
Spanish: Tratamiento de infecciones por virus herpes simple (VHS) en adultos y adolescentes (≥12 años)
Dutch: Behandeling van herpes simplex virus (HSV-) infecties bij volwassenen en adolescenten (≥ 12 jaar)
Spanish: Para herpes labiales (calenturas), valaciclovir 2.000 mg dos veces al día durante un día es el tratamiento eficaz en adultos y adolescentes.
Dutch: Voor herpes labialis (koortslip) is bij volwassenen en adolescenten tweemaal daags 2000 milligram valaciclovir een effectieve behandeling.
Spanish: Zelitrex 1000 mg, comprimé enrobé
Dutch: Valtrex 1000 mg, comprimé enrobé
Spanish: Datos de ensayos clínicos
Dutch: Klinische onderzoeksgegevens
Spanish: Las altas dosis de valaciclovir requeridas para la profilaxis de CMV puede dar lugar a una mayor frecuencia de reacciones adversas, incluyendo trastornos en el SNC, que las observadas con dosis más bajas administradas para otras indicaciones (ver sección 4.8).
Dutch: Hoge doseringen valaciclovir, zoals die voor CMV-profylaxe vereist zijn, kunnen vaker bijwerkingen, inclusief CZS-afwijkingen, tot gevolg hebben dan bij lagere doseringen waargenomen is.
Spanish: Middlesex , UB6 0NN, Reino Unido
Dutch: Middlesex , UB6 0NN, Verenigd Koninkrijk
Spanish: Infecciones por el virus de la varicela zóster (VVZ) - herpes zóster, 2.
Dutch: 1- infecties met het varicellazostervirus (VZV) - herpes zoster, 2- infecties met het herpessimplexvirus (HSV), en
Spanish: Supresión de infecciones recurrentes por virus herpes simple (VHS) en adultos y adolescentes (≥12 años)
Dutch: Onderdrukken van recidieven van herpes simplex virus (HSV) infecties bij volwassenen en adolescenten (≥ 12 jaar)
Spanish: Comprimidos blancos, biconvexos, alargados con un núcleo de blanco a blanquecino, con una línea parcial en ambas caras y marcado con "GX CF2" en tinta azul en una cara.
Dutch: Valtrex 1000 mg: biconvexe, langwerpige, witte tablet met witte tot gebroken witte kern en met een gedeeltelijke breukstreep aan beide zijden en "GX CF2" in blauwe inkt aan een zijde.
Spanish: El CHMP solicitó al TAC que justificara mejor el ajuste posológico propuesto para los pacientes con insuficiencia renal que recibieran tratamiento durante un día para el herpes labial.
Dutch: Het CHMP verzocht de vergunninghouder om de voorgestelde dosisaanpassing voor nierfunctiestoornis bij de eendagsbehandeling van herpes labialis te bespreken.
Spanish: Adultos inmunocompetentes
Dutch: Immunocompetente volwassenen
Spanish: • mareos
Dutch: • maagongemak
Spanish: El tratamiento debe iniciarse con la aparición de los primeros síntomas de las calenturas (ejm.
Dutch: De behandeling moet worden begonnen bij de eerste tekenen van een koortslip (zoals bij prikkelend, jeukend, branderig gevoel).
Spanish: Allen Farmacéutica S.A. Severo Ochoa, 2
Dutch: Allen Farmacéutica S.A. Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid Spanje
Spanish: Comprimidos recubiertos con película 60 comprimidos
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 60 filmomhulde tabletten
Spanish: Uso en infecciones oftálmicas por VHS
Dutch: Gebruik bij oculaire HSV-infecties
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones Ninguna especial
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen
Spanish: Poco frecuentes (afectan hasta 1 de cada 100 personas):
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (deze kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen)
Spanish: • tiene problemas de hígado
Dutch: • als u leverproblemen heeft
Spanish: No tome Valtrex
Dutch: Wat bevat Valtrex
Spanish: Middlesex UB6 0NN, Reino Unido
Dutch: Middlesex UB6 0NN, Verenigd Koninkrijk
Spanish: Polvo: 5 mg Disolvente: 1,5 ml
Dutch: Poeder: 5 mg Oplosmiddel: 1,5 ml
Spanish: Vía subcutánea Polvo: vial (vidrio) Disolvente: jeringa precargada (vidrio)
Dutch: Poeder: injectieflacon (glas) Oplosmiddel: voorgevulde spuit (glas)
Spanish: EU/1/06/335/001 Valtropin 5 mg/1,5 ml Polvo y disolvente para solución inyectable (multiuso)
Dutch: Valtropin 5 mg/1,5 ml Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie (meervoudig gebruik)
Spanish: 1 vial + 1 jeringa precargada o
Dutch: 1 injectieflacon + 1 voorgevulde spuit l t r
Spanish: No se recomienda ningún tratamiento especial.
Dutch: Er wordt geen speciale behandeling aanbevolen.
Spanish: La Cmax se alcanzó a las 4 h y el t½ fue de 3 h.
Dutch: Cmax werd na 4 uur bereikt en t½ bedroeg 3 uur.
Spanish: Polvo blanco o casi blanco.
Dutch: Wit of bijna wit poeder.
Spanish: El tratamiento es sintomático y de apoyo.
Dutch: Behandeling is symptomatisch en ondersteunend.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/06/335/001
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/06/335/001
Spanish: La dosis diaria total no es habitualmente mayor de 1 mg.
Dutch: De totale dagelijkse dosis is gewoonlijk niet hoger dan 1 mg.
Spanish: Fecha de la última renovación 24.04.2011.
Dutch: Datum van laatste hernieuwing: 24.04.2011
Spanish: No se han realizado estudios de carcinogenicidad a largo plazo.
Dutch: Er is geen carcinogeniteitsonderzoek op lange termijn uitgevoerd.
Spanish: Cualquier reacción no deseada debe vigilarse.
Dutch: Elke ongewenste reactie dient te worden gevolgd.
Spanish: En general, la dosis se calculará como se describe a continuación.
Dutch: Over het algemeen wordt de dosis berekend zoals hieronder is aangegeven.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización 24.04.2006.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste vergunning: 24.04.2006
Spanish: Lea detenidamente estas instrucciones y sígalas paso a paso.
Dutch: Lees de instructies aandachtig door en volg deze stap voor stap.
Spanish: Los efectos adversos de los medicamentos se clasifican a continuación:
Dutch: De bijwerkingen van geneesmiddelen worden als volgt ingedeeld:
Spanish: Se usará la dosis mínima eficaz.
Dutch: De minimale effectieve dosis moet worden gebruikt.
Spanish: No intente inyectarse usted solo, a menos que esté seguro de que entiende el procedimiento y los requisitos para la autoinyección.
Dutch: Probeer niet uzelf te injecteren tenzij u er zeker van bent dat u de procedure en de vereisten voor zelf-injectie begrijpt.
Spanish: No se debe exceder la dosis diaria máxima recomendada (ver sección 4.2).
Dutch: De maximale aanbevolen dagelijkse dosis mag niet worden overschreden (zie rubriek 4.2).
Spanish: La cantidad variará según su enfermedad.
Dutch: Dit varieert afhankelijk van uw ziekte.
Spanish: Observaciones generales
Dutch: Algemene opmerkingen
Spanish: Su médico le dirá cuánto debe usar.
Dutch: Uw arts vertelt u hoeveel u moet gebruiken.
Spanish: Si ha padecido cáncer de niño.
Dutch: - Als u als kind kanker hebt gehad.
Spanish: De esta forma se hace menos daño que si se introduce la aguja lentamente.
Dutch: Dit doet minder pijn dan wanneer u de naald er langzaam induwt.
Spanish: La hormona de crecimiento regula el crecimiento y desarrollo de las células.
Dutch: Groeihormoon regelt de groei en ontwikkeling van cellen.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad este medicamento no debe mezclarse con otros.
Dutch: In verband met het ontbreken van onderzoek naar onverenigbaarheden mag dit geneesmiddel niet met andere geneesmiddelen gemengd worden.
Spanish: Frecuencia desconocida
Dutch: Frequentie niet bekend
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Valtropin puede dar lugar a efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Valtropin bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.
Spanish: En caso de producirse un embarazo, deberá comunicarlo inmediatamente a su médico.
Dutch: Als u zwanger wordt, moet u uw arts onmiddellijk op de hoogte stellen.
Spanish: El disolvente es una solución transparente.
Dutch: Het oplosmiddel is een heldere oplossing.
Spanish: La significación clínica de esta reducción es desconocida.
Dutch: De klinische betekenis van deze verlaging is niet bekend.
Spanish: Continúe con la pauta de administración prescrita.
Dutch: Ga verder met het voorgeschreven doseringsschema.
Spanish: No se dispone de datos sobre la fertilidad.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar met betrekking tot de vruchtbaarheid.
Spanish: Después de usar el medicamento durante algún tiempo puede ser necesario reducir la dosis, en particular en los varones.
Dutch: Nadat u dit geneesmiddel enige tijd heeft gebruikt, kan het nodig zijn om de dosis te verlagen, met name bij mannen.
Spanish: En este folleto, el paciente es "usted".
Dutch: In deze bijsluiter wordt de patiënt met "u" aangesproken.
Spanish: Los datos disponibles actualmente acerca de la insuficiencia renal se describen en la sección 4.4, pero no se puede efectuar recomendación alguna acerca de la posología.
Dutch: De op dit moment bekende gegevens over nierfunctiestoornissen zijn beschreven in rubriek 4.4, maar er kan geen dosisaanbeveling worden gegeven.
Spanish: No usar agua del grifo.
Dutch: Gebruik geen kraanwater.
Spanish: Tiene 191 aminoácidos y un peso molecular de 22.125 Da.
Dutch: Het bestaat uit 191 aminozuurresten en heeft een moleculair gewicht van 22.125 dalton.
Spanish: Lávese bien las manos con agua y jabón antes de preparar el medicamento.
Dutch: Was uw handen grondig met water en zeep voordat u het geneesmiddel bereidt.
Spanish: • Torundas con alcohol
Dutch: • gaasjes met alcohol
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (Véase anexo I: resumen de las características del producto, 4.2).
Dutch: Aan beperkt medisch recept onderworpen geneesmiddel (Zie bijlage I: samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2).
Spanish: NO LO AGITE.
Dutch: NIET SCHUDDEN.
Spanish: No existe antídoto para la sobredosis de somatropina.
Dutch: Er bestaat geen antidotum voor een overdosis somatropine.
Spanish: Si se está inyectando este medicamento usted mismo, le darán instrucciones sobre cómo preparar y administrar la inyección.
Dutch: Als u dit geneesmiddel zelf injecteert, dan krijgt u instructie over het voorbereiden en geven van de injectie.
Spanish: No cambie la dosis sin consultar con su médico.
Dutch: Verander de dosering niet zonder uw arts hierover te raadplegen.
Spanish: No obstante, la dosis puede variar en cada caso y el médico hará los cambios necesarios según sus necesidades específicas.
Dutch: De individuele dosis kan echter variëren en de arts kan uw dosis veranderen op basis van uw specifieke behoefte.