FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITAVNI SASTAV Djelatna tvar:
Maltese: U KWANTITATTIVA Sustanza attiva:
Croatian: Odgovorna primjena antimikrobnih proizvoda
Maltese: Użu responsabbli ta' antimikrobijali
Croatian: Plastične žličice: 50 % HIPS (polistiren visoke žilavosti) i 50 % GPPS (polistiren za opću uporabu).
Maltese: Imgħaref tal-plastik: 50% HIPS (High Impact Polystyrene - Polystyrene ta' Impatt Qawwi) u 50% GPPS (General Purpose Polystyrene - Polystyrene ta' Għan Ġenerali).
Croatian: Djelatna tvar u Econor, valnemulin, je dozvoljena tvar kako je navedeno u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010:
Maltese: Is-sustanza attiva f'Econor, valnemulin, hija sustanza ammissibbli kif deskritt fit-tabella 1 fl-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010:
Croatian: Econor 50 % premiks Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl AUSTRIJA
Maltese: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250
Croatian: 106,5 mg/g što odgovara bazi valnemulina
Maltese: 106.5 mg/g equivalent to valnemulin base
Croatian: Econor 50 % Hipromeloza Talk
Maltese: Econor 50% Hypromellose Talc
Croatian: Doza (mg/kg tjelesne mase)
Maltese: Rata tad-doża (mg/kg piż talġisem)
Croatian: 100 µg/kg 500 µg/kg 50 µg/kg
Maltese: Valnemulin1 Valnemulin Majjali, fniek 100 µg/kg 500 µg/kg
Croatian: Indikacija Doza (djelatna tvar)
Maltese: Indikazzjoni Dożaġġ (sustanza attiva)
Croatian: Vidi u odjeljku 4.4.
Maltese: bejn 1 u 4.5 sigħat.
Croatian: I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA
Maltese: Data ta' skadenza
Croatian: Farmakoterapijska grupa: antiinfektivi za sustavnu primjenu, pleuromutilini.
Maltese: Antiinfettivi għal użu sistemiku, pleuromutilins.
Croatian: Valnemulin pokazuje snažnu aktivnost protiv Mycoplasma spp. i spiroheta poput Brachyspira hyodysenteriae i Brachyspira pilosicoli i Lawsonia intracellularis.
Maltese: Valnemulin juri attività għolja kontra Mycoplasma spp. u spirochaetes bħal Brachyspira hyodysenteriae u Brachyspira pilosicoli u Lawsonia intracellularis.
Croatian: 4 tjedna.
Maltese: 2 snin.
Croatian: Liječenje kliničkih znakova proliferativne enteropatije svinja (ileitisa) koju uzrokuje bakterija Lawsonia intracellularis.
Maltese: Kura ta' sinjali kliniċi ta' enteropatija proliferattiva tal-majjali (ileitis) ikkawżata minn Lawsonia intracellularis.
Croatian: Terapijska klasifikacija
Maltese: Klassifikazzjoni terapewtika
Croatian: 500 mg/g (odgovara 532,5 mg/g valnemulinklorida)
Maltese: Valnemulin 500 mg/g (ekwivalenti għal 532.5 mg/g valnemulin hydrochloride)
Croatian: Pri dozi od 3,8 mg/kg ukupna koncentracija u kolonu iznosila je 1,6 µg/g.
Maltese: F'doża ta' 3.8 mg/kg ta' għoti, il-konċentrazzjoni totali tal-kontenut fil-kolon kienet 1.6 µg/g.
Croatian: Naziv veterinarsko-medicinskog proizvoda
Maltese: Isem tal-prodott mediċinali veterinarju
Croatian: Iz fecesa je oporavljeno 73 % do 95 % dnevne doze ukupne radioaktivnosti.
Maltese: 73% - 95% tad-doża ta' kuljum tarradjuattività totali ġew irkuprati mill-ippurgar.
Croatian: Vrste
Maltese: Specijiet
Croatian: Maksimalne koncentracije u plazmi (Cmax) radiooznačenih ili „hladnih" materijala postignute su 1 - 4 sata nakon doziranja (Tmax) s poluživotom u plazmi (t½) koji je procijenjen iz neradioaktivnih podataka između 1 i 4,5 sata.
Maltese: Konċentrazzjonijiet massimi ta' plasma (Cmax) ta' materjal radjo-tikkettjat jew ‘kiesaħ' inkisbu 1-4 sigħat wara d-dożaġġ (Tmax) b'half-life tal-plasma (t½), stmat minn dejta mhux radjuattiva, ta'
Croatian: INDIKACIJE
Maltese: Indikazzjoni
Croatian: Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija:
Maltese: Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra jew forom oħra ta' interazzjoni:
Croatian: Econor 10 % peroralni prašak za svinje dostupan je u vrećama od 1 kg.
Maltese: Econor 10% trab orali għal majjali huwa disponibbli f'boroż ta' 1 kg.
Croatian: Valnemulin 100 mg/g (odgovara 106,5 mg/g valnemulinklorida)
Maltese: Valnemulin 100 mg/g (ekwivalenti għal 106.
Croatian: Datuma prvog odobrenja: 12/03/1999.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 12/03/1999 Data tal-aħħar tiġdid: 06/03/2009.
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI Valnemulin
Maltese: Sustanza attiva Valnemulin hydrochloride
Croatian: Proizvod se pokazao stabilnim u procesu peletiranja pri temperaturi od 75 °C.
Maltese: Il-prodott ġie muri li huwa stabbli għall-proċess ta' pritkunazzjoni f'temperaturi ta' 75 °C.
Croatian: Nemojte čuvati pri temperaturi iznad 25 °C.
Maltese: Taħżinx f'temperaturi ogħla minn 25 °C.
Croatian: Izračun dnevne doze:
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid:
Croatian: Tjelesna masa (kg)
Maltese: Piż tal-ġisem (kg)
Croatian: 5.1 Farmakodinamička svojstva
Maltese: 5.1 Kwalitajiet farmakodinamiku
Croatian: Čini se da ne postoji razvoj otpornosti M. hyopneumoniae i L. intracellularis na valnemulin.
Maltese: Jidher li ma hemm ebda żvilupp ta' reżistenza għal valnemulin sal-lum minn M. hyopneumoniae u L. intracellularis.
Croatian: 10 - 12 mg/kg tjelesne mase/dan
Maltese: 10 - 12 mg/kg piż korporali/kuljum
Croatian: Farmakološk i djelatna tvar
Maltese: Sustanza farmakoloġi kament attiva
Croatian: Econor 10 % 350 mg/kg hrane
Maltese: Econor 10% 350 mg/kg għalf
Croatian: kunić
Maltese: Speċi
Croatian: 4.11 Karencija(e) Meso i jestive iznutrice: 1 dan.
Maltese: 4.11 Perjodu ta' tiżmim Laħam u Ġewwieni tal-Annimali: 1 jum
Croatian: Lot: {broj}
Maltese: JIS {xahar/sena}
Croatian: 21 dan.
Maltese: 24 siegħa.
Croatian: Valnemulin pokazuje malu aktivnost protiv Enterobacteriaceae, poput Salmonella spp. i Escherichia coli.
Maltese: Valnemulin għandu ftit attività kontra Enterobacteriaceae, bħal Salmonella spp.
Croatian: Kunići:
Maltese: Majjali:
Croatian: Miješanje 200 mg djelatne tvari po kg hrane s:
Maltese: Inkorporazzjoni ta' 200 mg ta' sustanza attiva għal kull kilogramm ta' għalf ma':
Croatian: 1,0 - 1,5 mg/kg tjelesne mase/dan
Maltese: 1.0 - 1.5 mg/kg piż korporali/kuljum minimu ta' 7 ijiem u sa
Croatian: Valnemulin pokazuje slabo djelovanje na Enterobacteriaceae, poput Salmonella spp. i Escherichia coli.
Maltese: Valnemulin ftit li xejn huwa attiv kontra Enterobacteriaceae, bħal Salmonella spp.
Croatian: OBLIK Peroralni prašak.
Maltese: Użu orali.
Croatian: ATCvet kod: QI09AB02.
Maltese: QI09AB02.
Croatian: EU/2/13/149/001 EU/2/13/149/002
Maltese: EU/2/13/149/002
Croatian: Aluminijev hidroksid (Al(OH)3) Tiomersal
Maltese: Aluminium hydroxide (Al(OH)3) Thiomersal
Croatian: 50 ml (50 doza) 100 ml (100 doza)
Maltese: 50 ml (50 doża) 100 ml (100 doża)
Croatian: ≥ 3,2 x 106 ELISA jedinica
Maltese: ≥ 3.2 x 106 Unitajiet ELISA
Croatian: Voda za injekcije Glutaraldehid
Maltese: Ilma għall-injezzjonijiet Glutaraldehyde
Croatian: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau
Maltese: Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau
Croatian: EU/2/13/149/001 PET bočica od 50 ml EU/2/13/149/002 PET bočica od 100 ml
Maltese: EU/2/13/149/001 flixkun PET li jkun fih 50 ml EU/2/13/149/002 flixkun PET li jkun fih 100 ml
Croatian: Genetski modificirani antigen Stx2e:
Maltese: Antiġen Stx2e rikombinanti modifikat ġenetikament:
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Nakon primjene dvostruke doze cjepiva nisu primijećene nuspojave osim obih opisanih u odjeljku 4.6. 4.11 Karencija
Maltese: 4.10 Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti), jekk ikun hemm bżonn Wara l-għoti ta' doża doppja tal-vaċċin ma ġew osservati, l-ebda reazzjonijiet avversi ħlief dawk deskritti f'sezzjoni 4.6.. 4.11 Perjodu ta' tiżmim Xejn
Croatian: Djelatna tvar je biološkog podrijetla namijenjena da potakne aktivni imunitet nije propisana Uredbom (EC) 470/2009.
Maltese: Is-sustanza attiva tkun prinċipju ta' oriġini bijoloġika intiża li tipproduċi immunità attiva ma jkunx fl ambitu tar-Regolament (KE) Nru 470/2009.
Croatian: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)) - često (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja od 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinja na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirana slučajeve).
Maltese: kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Croatian: Tiomersal maks.
Maltese: Użu ġol-muskolu.
Croatian: Nastup imuniteta:
Maltese: Inkompatibilitajiet maġġuri:
Croatian: NUSPOJAVE
Maltese: Qżieqeż
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Lot: {broj}
Maltese: {numru}:
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Ecoporc SHIGA suspenzija za injekcije za svinje
Maltese: VETERINARJU Ecoporc SHIGA Suspensjoni għall-injezzjoni għal qżieqeż
Croatian: Cjepivo se sastoji od genetski modificiranog rekombinantnog Stx2e koji stimulira aktivni imunitet na toksin Shiga 2e koji proizvodi uzročnik edemske bolesti svinja.
Maltese: Il-vaċċin li jikkonsisti f'Stx2e rikombinanti modifikat ġenetikament tistimula immunità attiva kontra tossina 2e Shiga prodotta mill-aġent kawżattiv tal-marda tal-edema fil-qżieqeż.
Croatian: 15. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET IDT Biologika GmbH
Maltese: Isem u indirizz tal-manufattur tas-sustanza bijoloġika attiva IDT Biologika GmbH
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET IDT Biologika GmbH
Maltese: DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ IDT Biologika GmbH
Croatian: Injicira se jednokratno (1 ml) svinjama u dobi od četiri dana nadalje.
Maltese: Injezzjoni waħda ġol-muskoli (1 ml) lil qżieqeż mill-età ta' 4 ijiem.
Croatian: Aktivna imunizacija praščića u dobi od četiri dana radi smanjenja smrtnosti i kliničkih znakova edemske bolesti uzrokovanih toksinom Stx2e koji proizvodi E. coli (STEC).
Maltese: Tilqima attiva ta' qżieqeż mill-età ta' 4 ijiem, biex titnaqqas il-mortalità u sinjali kliniċi ta' mard taledema kkawżat minn tossina Stx2e prodotta minn E. coli (STEC).
Croatian: Intramuskularna primjena.
Maltese: Mhux applikabbli.
Croatian: Djelatna tvar:
Maltese: Sustanza Attiva :
Croatian: Ecoporc SHIGA
Maltese: TWISSIJIET SPEĊJALI
Croatian: Klinički znakovi poput privremenih blagih poremećaja u ponašanju rijetko se primjećuju nakon primjene cjepiva Ecoporc SHIGA.
Maltese: Jistgħu jiġu osservati wkoll sinjali kliniċi oħra bħal disturbi temporanji ħfief flimġieba, imma dawn jiġu osservati b'mod inqas komuni wara l-applikazzjoni ta' Ecoporc SHIGA.
Croatian: Genetski modificirani rekombinantni antigen Stx2e:
Maltese: Doża waħda (1 ml) fiha: Antiġen Stx2e rikombinanti modifikat ġenetikament:
Croatian: Izgled nakon protresanja: žućkasta do smećkasta homogena suspenzija.
Maltese: Id-dehra wara li tħawdu: suspensjoni omoġena minn safranija sa kannella.
Croatian: SADRŽAJ: TEŽINA, VOLUMEN ILI BROJ DOZA 50 doza
Maltese: PIŻ, VOLUM JEW NUMRU TA' DOŻI 50 doża
Croatian: OBLIK Suspenzija za injekcije.
Maltese: Suspensjoni għall-injezzjoni.
Croatian: Pitanja i odgovori: Stajališta o specifičnim pitanjima koja su upućena radnoj skupini za farmakokinetiku.
Maltese: Questions & Answers: Positions on specific questions addressed to the pharmacokinetics working party.
Croatian: 09 listopada 2013.
Maltese: 09 ta' Ottubru 2013
Croatian: Ishod postupka u skladu s člankom 29. Direktive 2001/83/EZ
Maltese: Riżultat ta' proċedura skont l-Artikolu 29 tad-Direttiva 2001/83/KE
Croatian: 11. Zahtjevi za dokazivanjem bioekvivalencije za generičke formulacije za oralnu primjenu s dvofaznim modificiranim otpuštanjem.
Maltese: Requirements for demonstration of bioequivalence for generics of biphasic modified release formulations for oral use.
Croatian: Što je Methylphenidate Hexal?
Maltese: X'inhu Methylphenidate Hexal?
Croatian: Koji su zaključci CHMP?
Maltese: X'inhuma l-konklużjonijiet tas-CHMP?
Croatian: Metilfenidat je lijek koji se koristi za liječenje djece u dobi između 6 i 18 godina koja imaju ADHD (poremećaj deficita pažnje/hiperaktivnost), stanje u kojem djeca pokazuju stalnu nesposobnost usmjeravanja pažnje, hiperaktivnost i impulzivno ponašanje.
Maltese: Methylphenidate huwa mediċina li tintuża fil-kura ta' tfal bejn is-6 u t-18-il sena li għandhom ADHD (disturb ta' nuqqas ta' attenzjoni/iperattività), kundizzjoni li fiha t-tfal juru inabilità persistenti li jikkonċentraw, iperattività u mġiba impulsiva.
Croatian: Methylphenidate Hexal je generički lijek koji se temelji na „referentnom lijeku" Concerta koji je odobren u svim državama članicama EU-a.
Maltese: Methylphenidate Hexal huwa mediċina ġenerika bbażata fuq ‘mediċina ta' referenza', Concerta, li hija awtorizzata fl-Istati Membri kollha tal-UE.
Croatian: Europska agencija za lijekove dovršila je 25. srpnja 2013. postupak arbitraže nakon neslaganja između država članica Europske unije (EU) u svezi izdavanja odobrenja za lijek Methylphenidate Hexal.
Maltese: Fil-25 ta' Lulju 2013, l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini temmet proċedura ta' arbitraġġ wara nuqqas ta' qbil fost l-Istati Membri tal-Unjoni Ewropea (UE) dwar l-awtorizzazzjoni tal-mediċina Methylphenidate Hexal.
Croatian: Na temelju procjene trenutačno dostupnih podataka i znanstvenih rasprava unutar Povjerenstva, CHMP je zaključio da je neuspjeh u dokazivanju bioekvivalencije između Methylphenidate Hexala i njegovog referentnog lijeka u fazi neposrednog otpuštanja, u uvjetima kad je ispitanicima bilo dozvoljeno konzumiranje hrane, bio uzrokovan razlikama između bolesnika u učinku punomasnog obroka na način rukovanja lijekovima od strane tijela, a ne razlikama između formulacija između dva lijeka i da je bioekvivalencija s referentnim lijekom dokazana.
Maltese: Abbażi tal-valutazzjoni tad-dejta attwalment disponibbli u d-diskussjoni xjentifika fi ħdan il-Kumitat, isCHMP ikkonkluda li n-nuqqas ta' turija ta' bijoekwivalenza bejn Methylphenidate Hexal u l-mediċina ta' referenza tiegħu fil-fażi ta' rilaxx immedjat taħt kondizzjonijiet ta' wara l-ikel kienu dovuti għal differenzi bejn il-pazjenti fl-effetti ta' ikla b'kontenut għoli ta' xaħam dwar il-mod kif il-mediċini jiġu ttrattati mill-ġisem, u mhux għal differenzi bejn il-formulazzjonijiet taż-żewġ prodotti mediċinali, u li lbijoekwivalenza għall-prodott mediċinali ta' referenza kienet intweriet.
Croatian: Hexal za postupak međusobnog priznavanja na temelju početnog odobrenja kojeg Danska dala 29. ožujka 2012. godine, a koje također vrijedi i kroz decentralizirani postupak u Irskoj.
Maltese: Hexal A/S ippreżenta Methylphenidate Hexal għal rikonoxximent reċiproku abbażi tal-awtorizzazzjoni inizjali li ngħatat mid-Danimarka fid-29 ta' Marzu 2012 u wkoll valida permezz ta' proċedura deċentralizzata fl-Irlanda.
Croatian: Europska komisija izdala je odluku o ovom mišljenju 09. listopada 2013.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea ħarġet deċiżjoni dwar din l-opinjoni fi 09 ta' Ottubru 2013.
Croatian: Wicklow, Irska
Maltese: Wicklow, Irlanda
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Maltese: - għandek problemi fil-qalb (inkluż insuffiċjenza tal-qalb, attakk tal-qalb riċenti). - qatt kellek puplesija.
Croatian: Bray Business Park Kilruddery Co Wicklow Irska
Maltese: Bray Business Park Kilruddery Co Wicklow Irlanda
Croatian: Proizvođač: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, Co.
Maltese: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, Co.
Croatian: Azilsartan se metabolizira do dva primarna metabolita.
Maltese: Azilsartan huwa metabolizzat għal żewġ metaboliti primarji.
Croatian: Zabilježena incidencija tih nuspojava uz Edarbi, olmesartanmedoksomil i valsartan iznosila je za omaglicu 3,0%, 3,3% odnosno 1,8%; za glavobolju 4,8%, 5,5% odnosno 7,6%, a za dislipidemiju 3,5%, 2,4% odnosno 1,1%.
Maltese: Għal Edarbi, olmesartan medoximil u valsartan, ripettivament sturdament kien osservat b'inċidenza ta' 3.0%, 3.3% u 1.8%, uġigħ ta' ras ta' 4.8%, 5.5% u 7.6% u dislipidemja ta' 3.5%, 2.4% u 1.1%.
Croatian: Aktivirani renin-angiotenzin-aldosteronski sustav (RAAS)
Maltese: Sistema attivata ta' renin-anġjotensina-aldosteron (RAAS - renin-angiotensin-aldosterone system)
Croatian: Glavni enzim odgovoran za metabolizam azilsartana je CYP2C9.
Maltese: L-enżima prinċipali responsabbli għall-metaboliżmu azilsartan hija CYP2C9.
Croatian: OLM-M = olmesartanmedoksomil, LS = najmanji kvadrati, LOCF = prijenos zadnje mjerene vrijednosti
Maltese: OLM-M = olmesartan medoxomil, LS = least squares, LOCF = last observation carried forward * Differenza sinjifikanti vs.
Croatian: Volumen distribucije azilsartana iznosi približno 16 litara.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni ta' azilsartan huwa madwar 16 litru.
Croatian: Tecnimede, Sociedade Técnicio-Medicinal, S.A Tel: +351 932 333 108
Maltese: Tecnimede, Sociedade Técnicio-Medicinal, S.ATel: +351 932 333 108
Croatian: Dvostruka blokada RAAS-a
Maltese: Imblokk doppju tal-RAAS
Croatian: U bolesnika s blagim, umjerenim i teškim oštećenjem funkcije bubrega, ukupna izloženost azilsartanu (AUC) bila je povećana za +30%, +25% odnosno +95%.
Maltese: F'pazjenti b'indeboliment renali ħafif, moderat, u sever esponiment totali lejn azilsartan (AUC) żdied b' +30%, +25% u + 95%.
Croatian: 14, 28, 30, 56, 90 ili 98 tableta.
Maltese: 14, 28, 30, 56, 90 jew 98 pillola.
Croatian: 14 tablete 28 tableta 30 tableta 56 tableta 90 tableta 98 tableta
Maltese: 14-il pillola 28 pillola 30 pillola 56 pillola 90 pillola 98 pillola
Croatian: Poremećaji živčanog sustava često omaglica
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża Komuni
Croatian: Datum prvog odobrenja: 7. prosinca 2011.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 7 ta' Diċembru 2011
Croatian: Takeda Pharma A/S, Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danska
Maltese: Takeda Pharma A/S, Dybendal Alle 10, 2630
Croatian: Edarbi 20 mg: svaka tableta sadrži 20 mg azilsartanmedoksomila (u obliku kalijeve soli) Edarbi 40 mg: svaka tableta sadrži 40 mg azilsartanmedoksomila (u obliku kalijeve soli) Edarbi 80 mg: svaka tableta sadrži 80 mg azilsartanmedoksomila (u obliku kalijeve soli)
Maltese: Edarbi 20 mg: Kull pillola fiha 20 mg azilsartan medoxomil (bħala potassju) Edarbi 40 mg: Kull pillola fiha 40 mg azilsartan medoxomil (bħala potassju) Edarbi 80 mg: Kull pillola fiha 80 mg azilsartan medoxomil (bħala potassju)
Croatian: Farmakoterapijska skupina: lijekovi koji djeluju na renin-angiotenzinski sustav, antagonisti angiotenzina II, čisti, ATK oznaka: C09CA09
Maltese: Sustanzi li jaġixxu fuq is-sistema renin-angiotensin, antagonisti tarriċetturi anġjotensina II, sempliċi, Kodiċi ATC: C09CA09
Croatian: Azilsartan se u visokom postotku veže za proteine plazme (> 99%), uglavnom serumski albumin.
Maltese: Azilsartan hu marbut mal-proteini filplażma (> 99%), prinċipalment mal-albumina fis-serum.
Croatian: Takeda Pharma A/S Tlf: +45 46 77 11 11
Maltese: Danmark Takeda Pharma A/S Tlf: +45 46 77 11 11
Croatian: 2. Doze su bile forsirano titrirane u 2. tjednu s 20 na 40 mg i sa 40 na 80 mg za Edarbi, sa 20 na 40 mg za olmesartanmedoksomil i sa 160 na 320 mg za valsartan.
Maltese: Id-dożi kienu titrati b'forza fit-2 Gimgħa minn 20 sa 40 mg u 40 sa 80 mg ta' Edarbi, u 20 sa 40 mg u 160 sa 320 mg, rispettivament, għal olmesartan medoxomil u valsartan
Croatian: U ispitivanjima nisu zabilježene klinički značajne interakcije azilsartanmedoksomila ili azilsartana kad se davao s amlodipinom, antacidima, klortalidonom, digoksinom, flukonazolom, gliburidom, ketokonazolom, metforminom i varfarinom.
Maltese: Ma kien hemm ebda interazzjonijiet klinikament sinjifikanti rrappurtati fl-istudji ta' azilsartan medoxomil azilsartan jew azilsartan meta ġie mogħti ma' amlodipin, antaċidi, klortalidon, digoxin, flukonażol, gliburid, ketokonażol, metformin u warfarina.
Croatian: Edarbi je pakiran u blister pakiranjima sa 14 tableta ili 15 tableta unutar kutija koje sadrže 14, 28, 56ili 98 tableta i u blisterima s ugrađenim sredstvom za sušenje sa 14 ili 15 tableta unutar kutija koje sadrže 14, 28, 30, 56, 90 ili 90 tableta.
Maltese: Edarbi jiġi provdut f'folji ta' 14-il pillola jew 15-il pillola ġo kartun li fihom 14, 28, 56 jew 98 pillola u folji integrati b'dessikant b'jew 14-il pillola jew 15-il pillola f'kartun li jkun fih 14, 28, 30, 56, 90 jew 98 pillola.
Croatian: Placebo Edarbi 20 mg
Maltese: Plaċebo Edarbi 20 mg
Croatian: Klasa organskih sustava Učestalost
Maltese: Sistema tal-klassifika talorgani
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari manitol (E 421) fumaratna kiselina (E 297) natrijev hidroksid hidroksipropilceluloza (E 463) umrežena karmelozanatrij mikrokristalična celuloza (E 460) magnezijev stearat (E 572)
Maltese: Microcrystalline cellulose (E 460) Magnesium stearate (E 572)
Croatian: Među bolesnicima je bilo 51% muškaraca, a 26% bolesnika bilo je u dobi od 65 ili više godina (5% ≥ 75 godina); 67% bili su bijelci, a 19% crnci.
Maltese: B'mod ġenerali, 51% talpazjenti kienu rġiel u 26% kellhom 65 sena jew aktar (5% ≥ 75 sena); 67% kienu bojod u 19% kienu suwed.
Croatian: telmisartana, irbesartana).
Maltese: ramipril jew valsartan, telmisartan, irbesartan).
Croatian: Takeda UAB Tel: +370 521 09 070 lt-info@takeda.com
Maltese: Tel: +370 521 09 070 lt-info@takeda.com
Croatian: Primarni hiperaldosteronizam
Maltese: Iperaldosteroniżmu primarju
Croatian: - Pomoćne tvari su manitol, fumaratna kiselina, natrijev hidroksid, hidroksipropilceluloza, umrežena karmelozanatrij, mikrokristalična celuloza i magnezijev stearat.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma mannitol, aċidu fumariku, idrossidu tas-sodju, idroksipropilċellulosi, sodju kroskarmellosju, ċellulosi mikrokristallina, u sterat tal-manjesju.
Croatian: Farmakokinetika azilsartana ne razlikuje se značajno između mlađih (u dobi od 18 do 45 godina) i starijih (u dobi od 65 do 85 godina) bolesnika.
Maltese: Il-farmakokinetiċi ta' azilsartan ma jvarjawx b'mod sinifikanti bejn pazjenti żgħażagħ (ta' etajiet bejn it-18 u 45 sena) u anzjani (ta' etajiet bejn 65-85 sena).
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Edarbija u djece i adolescenata u dobi od 0 do < 18 godina još nisu ustanovljene.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' Edarbi fit-tfal u adolexxenti ta' età minn 0 sa < 18-il sena għadhom ma ġewx determinati s'issa.
Croatian: U sedam dvostruko slijepih, kontroliranih ispitivanja ukupno je bilo procijenjeno 5941 bolesnika (3672 je dobivalo Edarbi, 801 je dobivalo placebo, a 1468 je dobivalo aktivnu kontrolu).
Maltese: Fis-seba' studji doppji għomja kkontrollati, total ta' 5,941 pazjent (3,672 mogħtija Edarbi, 801 mogħtija plaċebo, u 1468 mogħtija komparatur attiv) kienu evalwati.
Croatian: Ne može se isključiti mogućnost da Edarbi ima slične učinke.
Maltese: Il-possibbiltà ta' effetti simili ma tistax tiġi eskluża b'Edarbi.
Croatian: Litij
Maltese: Litju
Croatian: Primjena Edarbija u trajanju do 5 dana u ispitanika s blagim (Child-Pugh A) ili umjerenim (Child-Pugh B) oštećenjem funkcije jetre dovela je do blagog povećanja izloženosti azilsartanu (AUC povećan za 1,3 do 1,6 puta, vidjeti dio 4.2).
Maltese: L-amministrazzjoni ta' Edarbi sa 5 ijiem f'suġġetti b'indeboliment ħafif ta' indeboliment epatiku (Child-Pugh A) jew moderat (Child-Pugh B) rriżulta f'żieda żgħira f'esposizzjoni ta' azilsartan (AUC żied minn 1.3 għal 1.6 il-darba (ara sezzjoni 4.2)).
Croatian: Približna apsolutna bioraspoloživost azilsartanmedoksomila nakon peroralne primjene određena na temelju razina azilsartana u plazmi iznosi približno 60%.
Maltese: Il-bijodisponibiltà orali assoluta stmata ta' azilsartan medoxomil bbażata fuq livelli fil-plażma ta' azilsartan hi madwar 60%.
Croatian: 14, 28, 56 ili 98 tableta; ili
Maltese: 14, 28, 56 jew 98 pillola; jew
Croatian: M-I i M-II ne pridonose farmakološkom djelovanju azilsartanmedoksomila.
Maltese: M-I u M-II ma jikkontribixxux għall-attività farmakoloġika ta' azilsartan medoxomil.
Croatian: Pedijatrijska populacija Farmakokinetika azilsartana nije ispitana u djece u dobi manjoj od 18 godina.
Maltese: Il-farmakokinetiċi ta' azilsartan ma ġewx studjati fit-tfal ta' età ta' taħt it-18-il sena.
Croatian: Edarbi 40 mg tablete
Maltese: Edarbi 40 mg pilloli