FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Diovan solução oral não é bioequivalente relativamente à formulação em comprimidos e os doentes não devem mudar a menos que seja clinicamente essencial.
Finnish: Diovan oraaliliuos ei ole bioekvivalentti tablettimuodon kanssa eikä potilaita tulisi vaihtaa annosmuodosta toiseen ellei tämä ole kliinisesti välttämätöntä.
Portuguese: O que é Diovan e para que é utilizado Antes de tomar Diovan
Finnish: Mitä Diovan on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin käytät Diovania
Portuguese: Retire a tampa do frasco pressionando-a com força e rodando-a no sentido oposto ao dos ponteiros do relógio (como se mostra na tampa).
Finnish: Poista pullon korkki painamalla sitä lujasti alaspäin ja kiertämällä sitä vastapäivään (kuten kuvio korkin päällä osoittaa).
Portuguese: Pouco frequentes
Finnish: Melko harvinaiset
Portuguese: Não se recomenda a mudança entre Diovan comprimidos e Diovan solução oral a menos que seja clinicamente necessário uma vez que a informação para determinação da dose adequada na mudança entre as duas formulações é insuficiente.
Finnish: Vaihtoa Diovan tablettien ja oraaliliuoksenn välillä ei suositella ellei se ole kliinisesti välttämätöntä, sillä tietoa oikeasta annosvaihdosta kahden eri annosmuodon välillä ei ole riittävästi.
Portuguese: • que consiste num tubo de plástico transparente com um êmbolo no interior.
Finnish: • joka koostuu kirkkaasta muoviputkesta ja sen sisällä olevasta männästä.
Portuguese: Crianças e adolescentes de 6 a 18 anos de idade
Finnish: 6-18-vuotiaat lapset ja nuore
Portuguese: Empurre o êmbolo lentamente e engula o medicamento directamente da seringa para uso oral.
Finnish: Paina mäntää hitaasti ja niele lääke suoraan ruiskusta.
Portuguese: Tenha isto em consideração se tem diabetes mellitus.
Finnish: Huomioi tämä, jos sinulla on diabetes (sokeritauti).
Portuguese: Estes efeitos secundários podem ocorrer com determinadas frequências que são definidas a seguir: muito frequentes: afecta mais de 1 utilizador em cada 10 frequentes: afecta 1 a 10 utilizadores em cada 100 pouco frequentes: afecta 1 a 10 utilizadores em cada 1.000 raros: afecta 1 a 10 utilizadores em cada 10.000 muito raros: afecta menos de 1 utilizador em cada 10.000 desconhecido: não é possível estimar uma frequência a partir dos dados disponíveis
Finnish: hyvin yleiset: yli 1 käyttäjällä 10:stä yleiset: 1-10 käyttäjällä 100:sta melko harvinaiset: 1-10 käyttäjällä 1 000:sta harvinaiset: 1-10 käyttäjällä 10 000:sta hyvin harvinaiset: alle 1 käyttäjällä 10 000:sta tuntematon: saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin.
Portuguese: Cada ml de solução contém 0,3 g de sacarose, 1,62 mg de parahidroxibenzoato de metilo (E218) e 5 mg de poloxamero (188)
Finnish: Yksi ml liuosta sisältää 0,3 g sakkaroosia, 1,62 mg metyyliparahydroksibentsoaattia (E218) ja 5 mg poloksameeria (188).
Portuguese: Se a dose prescrita obrigar a encher a seringa várias vezes, pode despejar as doses medidas do medicamento da seringa para o copo-medida e depois verificar o volume total de solução.
Finnish: Jos lääkärin määräämä annos vaatii ruiskun täyttämistä useampaan otteeseen, voit tyhjentää valmiiksi mitatut osaannokset ruiskusta lääkemittaan ja tarkistaa liuoksen kokonaismäärä siitä.
Portuguese: Para recomendações sobre as doses neste caso, ver secção 4.2.
Finnish: Näissä tapauksissa annnossuosituksia varten katso kohta 4.2.
Portuguese: Com excepção de casos isolados de distúrbios gastrointestinais (como dor abdominal, náuseas, vómitos) e tonturas, não foram identificadas diferenças relevantes em relação ao tipo, frequência e gravidade das reacções adversas entre o perfil de segurança para os doentes pediátricos de 6 a 18 anos de idade e o anteriormente reportado para os doentes adultos.
Finnish: Yksittäisiä gastrointestinaalisia häiriöitä (kuten vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu) ja huimausta lukuun ottamatta, haittavaikutusten luonteessa, esiintyvyydessä ja vaikeusasteessa ei todettu merkityksellisiä eroja 6-18-vuotiaiden pediatristen potilaiden haittavaikutusprofiilin ja aikuisilla aiemmin raportoitujen haittavaikutusten välillä.
Portuguese: Devido ao grande volume de solução que seria necessária, a utilização da solução não é recomendada
Finnish: Tarvittavan liuosvolyymin suuruudesta johtuen liuoksen käyttöä ei suositella
Portuguese: As reacções adversas estão ordenadas por frequência, primeiro as mais frequentes, utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100, <1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000, <1/100); raras (≥ 1/10 000, <1/1000); muito raras (<1/10 000), incluindo relatos isolados.
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty yleisyysluokittain haittavaikutuksen esiintymistiheyden mukaan alenevassa järjestyksessä seuraavasti: hyvin yleiset ( 1/10), yleiset ( 1/100 ja < 1/10), melko harvinaiset ( 1/1 000 ja < 1/100), harvinaiset ( 1/10 000 ja < 1/1 000), hyvin harvinaiset
Portuguese: • Lave o copo-medida com água limpa
Finnish: • Huuhtele mitta puhtaalla vedellä.
Portuguese: Assim, se a mudança de Diovan comprimidos para Diovan solução oral for considerada essencial por motivos clínicos, a dose de valsartan deve ser ajustada conforme descrito na tabela abaixo e a pressão arterial deve ser cuidadosamente monitorizada.
Finnish: Siksi, jos vaihtoa Diovan tableteista Diovan oraaliliuokseen pidetään välttämättömänä kliinisistä syistä, valsartaanin annos tulisi sovittaa alla olevan taulukon kuvaamalla tavalla ja verenpainetta tulisi seurata tarkoin.
Portuguese: Leia as instruções no final deste folheto antes de utilizar a seringa para uso oral ou o copomedida.
Finnish: Lue tämän pakkausselosteen lopussa olevat käyttöohjeet ennen kuin käytät suun kautta annosteluun tarkoitettua ruiskua tai lääkemittaa.
Portuguese: Comparações indirectas sugerem que a biodisponibilidade oral de valsartan com a solução é aproximadamente 2 vezes maior do que com os comprimidos.
Finnish: Epäsuora vertailu viittaa siihen että suun kautta otetun valsartaanin hyötyosuus liuoksen kohdalla on suunnilleen kaksi kertaa suurempi kuin tableteilla.
Portuguese: Outras condições com estimulação do sistema renina-angiotensina Em doentes cuja função renal possa depender da actividade do sistema renina-angiotensina (por ex. doentes com insuficiência cardíaca congestiva grave), o tratamento com inibidores da enzima de conversão da angiotensina tem sido associado a oligúria e/ou azotemia progressiva e, em casos raros, a disfunção renal aguda e/ou morte.
Finnish: Muut sairaudet, joihin liittyy reniini-angiotensiinijärjestelmän stimuloitumista Potilailla, joiden munuaistoiminta saattaa riippua reniini-angiotensiinijärjestelmän aktiivisuudesta (esim. potilaat, joilla on vaikea kongestiivinen sydämen vajaatoiminta), ACE:n estäjien käyttöön on liittynyt oliguriaa ja/tai etenevää atsotemiaa ja harvinaisissa tapauksissa akuuttia munuaisten vajaatoimintaa ja/tai kuolemantapauksia.
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Diovan solução
Finnish: Tärkeää tietoa Diovan oraaliliuoksen sisältämistä aineista
Portuguese: O frasco contém 160 ml de solução.
Finnish: Pullo sisältää 160 ml liuosta.
Portuguese: Após a administração oral de valsartan isoladamente, o pico das concentrações plasmáticas de valsartan é atingido em 2-4 horas com comprimidos e em 1-2 horas com a formulação em solução..
Finnish: Kun pelkkää valsartaania otetaan suun kautta, valsartaanin huippupitoisuudet plasmassa saavutetaan tableteilla 2-4 tunnissa ja oraaliliuoksella 1-2 tunnissa.
Portuguese: Um adaptador pressionável para o frasco:
Finnish: Pullon sisälle painettava adapteri:
Portuguese: • Volte sempre a colocar o copo-medida sobre a tampa depois de o utilizar e limpar.
Finnish: • Laita aina lääkemitta takaisin pullon korkin päälle käytön ja puhdistamisen jälkeen.
Portuguese: Intolerância hereditária à fructose, má absorção de glucose-galactose ou insuficiência de sacaraseisomaltase
Finnish: Perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi imeytymishäiriö tai sakkaroosi-isomaltaasin vajaatoimintaa
Portuguese: Dose de valsartan
Finnish: PAKKAUSSELOSTE
Portuguese: Tomar Diovan sempre de acordo com as indicações do médico, de modo a obter os melhores resultados e reduzir o risco de efeitos secundários.
Finnish: Käytä Diovania juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt, jotta hoito onnistuisi mahdollisimman hyvin ja haittavaikutusten riski pienenisi.
Portuguese: Posteriormente, deve ser efectuada uma monitorização frequente da pressão arterial tendo em conta uma potencial sub-dosagem e a dose deve ser ainda ajustada com base na resposta da pressão arterial e tolerabilidade.
Finnish: Jatkossa verenpainetta tulisi monitoroida säännöllisesti ottaen huomioon mahdollinen aliannostelu ja annos tulisi edelleen titrata verenpainevasteeseen ja siedettävyyteen pohjautuen.
Portuguese: ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS
Finnish: ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POIS LASTEN ULOTTUVILTA
Portuguese: • A seringa para uso oral cabe no adaptador do frasco e é utilizada para medir a quantidade necessária de medicamento a retirar do frasco.
Finnish: • Ruisku sopii pullon sisälle painettuun adapteriin, ja ruiskua käytetään oikean lääkemäärän vetämiseksi pullosta.
Portuguese: • A substância activa é valsartan.
Finnish: • Vaikuttava aine on valsartaani.
Portuguese: • Faça-o cada vez que utilizar a seringa para uso oral.
Finnish: • Tee tämä joka kerta, kun olet käyttänyt ruiskua.
Portuguese: Mudança de forma farmacêutica
Finnish: Lääkemuodon muutos
Portuguese: o No plano de farmacovigilância:
Finnish: o Lääketurvasuunnitelma:
Portuguese: Use um adaptador novo e uma seringa doseadora para uso oral nova sempre que iniciar um novo frasco de medicamento.
Finnish: Käytä aina uutta adapteria ja ruiskua, kun aloitat uuden lääkepullon.
Portuguese: Coloque a extremidade da seringa na boca.
Finnish: Laita ruiskun pää suuhun.
Portuguese: Nota: Se não conseguir pressionar o adaptador até ao final não importa porque este será forçado quando voltar a colocar a tampa no frasco.
Finnish: Et ehkä pysty painamaan pullon adapteria ihan alas paikoilleen asti, mutta tällä ei ole merkitystä, sillä adapteri työntyy paikoilleen, kun kierrät korkin takaisin kiinni.
Portuguese: Riscos potenciais: insuficiência renal, aumento dos valores da função hepática, hipersensibilidade incluindo angioedema e doença do soro, redução dos níveis de hemoglobina/hematócrito e erro de medicação incluindo sobredosagem.
Finnish: Mahdolliset riskit: munuaisten vajaatoiminta, maksan toiminta-arvojen nousu, yliherkkyys mukaan lukien angioedeema ja seerumitauti, hemoglobiinin/hematokriitin lasku ja lääkityspoikkeama mukaan lukien yliannostus.
Portuguese: Os sinais podem incluir erupção cutânea, comichão, urticária.
Finnish: Merkkejä allergiasta voivat olla ihottuma, kutina, nokkosihottuma.
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS
Finnish: FARMASEUTTISET TIEDOT
Portuguese: Na hipertensão em crianças e adolescentes, onde as anomalias renais subjacentes são frequentes, recomenda-se precaução com a utilização concomitante de valsartan e outras substâncias inibidoras do sistema renina-angiotensina-aldosterona que podem aumentar o potássio sérico.
Finnish: Lasten ja nuorten hypertensiossa, jossa munuaisten poikkeavuudet ovat perussairautena yleisiä, suositellaan noudattamaan varovaisuutta käytettäessä samanaikaisesti valsartaania ja muita reniini angiotensiini-aldosteronijärjestelmää estäviä lääkeaineita, jotka saattavat suurentaa seeruminkaliumpitoisuutta.
Portuguese: Outras informações
Finnish: Muuta tietoa
Portuguese: • Depois de aberto o frasco pode ser conservado até 3 meses a temperatura inferior a 30°C.
Finnish: • Ensimmäisen avaamisen jälkeen pullon voi säilyttää enintään 3 kuukauden ajan alle 30 C:ssa.
Portuguese: O relatório final do estudo deverá ser submetido até ao último trimestre de 2010.
Finnish: Lopullinen tutkimusraportti on tulee toimittaa 2010 viimeisen neljänneksen loppuun mennessä.
Portuguese: Nalguns casos o seu médico pode pedir-lhe que tome até 80 mg de valsartan (correspondente a 27 ml de solução).
Finnish: Joissakin tapauksissa lääkäri saattaa kehottaa sinua ottamaan jopa 80 mg valsartaania (vastaa 27 ml liuosta).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de submissão dos resultados dos estudos com Diovan em todos os subgrupos da população pediátrica na insuficiência cardíaca e insuficiência cardíaca após enfarte do miocárdio recente.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Diovanvalmisteen käytöstä kaikkien sydämen vajaatoimintaa ja äskettäisen sydäninfarktin seurauksena sydämen vajaatoimintaa sairastavien pediatristen potilasalaryhmien hoidossa.
Portuguese: Fertilidade
Finnish: Hedelmällisyys
Portuguese: • Limpe o exterior da seringa para uso oral com um pano limpo e seco.
Finnish: • Pyyhi ruiskun ulkopinta puhtaaksi kuivalla, puhtaalla pyyhkeellä.
Portuguese: o a dose habitual é 40 mg de valsartan (correspondente a 13 ml de solução).
Finnish: tavanomainen annos on 40 mg valsartaania (vastaa 13 ml liuosta).
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose, má absorção de glucose-galactase ou insuficiência de sacarase-isomaltase não devem tomar Diovan solução oral uma vez que contém sacarose.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi imeytymishäiriö tai sakkaroosi-isomaltaasin vajaatoimintaa, ei tule käyttää Diovan-oraaliliuosta, sillä liuos sisältää sakkaroosia.
Portuguese: A dose inicial para a solução oral de Diovan é 20 mg (correspondente a 7 ml de solução) uma vez por dia em crianças com peso inferior a 35 kg e 40 mg (correspondente a 13 ml de solução) uma vez por dia em crianças com 35 kg de peso ou mais.
Finnish: Diovan-oraaliliuoksen aloitusannos on 20 mg (vastaa 7 ml liuosta) kerran vuorokaudessa alle 35 kg painaville lapsille ja 40 mg (vastaa 13 ml liuosta) kerran vuorokaudessa 35 kg tai sitä enemmän painaville lapsille.
Portuguese: • Diovan solução contém parahidroxibenzoato de metilo (E218).
Finnish: • Diovan-oraaliliuos sisältää metyyliparahydroksibentsoaattia (E218).
Portuguese: Depois de aberto o frasco pode ser conservado até 3 meses a temperatura inferior a 30ºC.
Finnish: Ensimmäisen avaamisen jälkeen pullon voi säilyttää enintään 3 kuukauden ajan alle 30 C:ssa.
Portuguese: A dose deve ser ajustada com base na resposta da pressão arterial e tolerabilidade.
Finnish: Annos tulisi titrata verenpaineen ja siedettävyyden perusteella.
Portuguese: INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO [A ser completado nacionalmente]
Finnish: KÄYTTÖOHJEET [Täytetään kansallisesti]
Portuguese: Não é necessário ajustamento da dose em doentes pediátricos com depuração de creatinina >30 ml/min (ver secções 4.2 e 5.2).
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa, jos pediatrisen potilaan kreatiniinipuhdistuma on > 30 ml/min (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
Portuguese: Retire a seringa para uso oral do adaptador do frasco rodando-a com cuidado.
Finnish: Poista ruisku pullon adapterista varovasti kiertäen.
Portuguese: Para crianças que não conseguem engolir comprimidos, recomenda-se a utilização de Diovan solução até 80 mg de valsartan (correspondente a 27 ml).
Finnish: Lapsille, jotka eivät kykene nielemään tabletteja, suositellaan Diovan-oraaliliuoksen käyttöä aina 80 mg:n (vastaa 27 ml) valsartaaniannoksiin saakka.
Portuguese: Neste folheto:
Finnish: Tässä pakkausselosteessa esitetään:
Portuguese: Qual o aspecto de Diovan e conteúdo da embalagem Diovan 3 mg/ml solução oral é uma solução límpida, incolor a amarelo-claro.
Finnish: Diovanin kuvaus ja pakkauskoot Diovan 3 mg/ml oraaliliuos on kirkas, väritön tai vaaleankeltainen liuos.
Portuguese: As crianças com peso entre ≥18 kg e <35 kg receberam 80 mg de valsartan ou 10 mg de enalapril , as com peso entre ≥35 kg e <80 kg receberam 160 mg de valsartan ou 20 mg de enalapril, as com ≥80 kg receberam 320 mg de valsartan ou 40 mg de enalapril.
Finnish: ≥18 ja <35 kg:n painoiset lapset saivat 80 mg valsartaania tai 10 mg enalapriilia, ≥35 ja <80 kg:n painoiset saivat 160 mg valsartaania tai 20 mg enalapriilia ja ≥80 kg:n painoiset saivat 320 mg valsartaania tai 40 mg enalapriilia.
Portuguese: Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Finnish: Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Portuguese: Tratamento da hipertensão em crianças e adolescentes de 6 a 18 anos de idade.
Finnish: Hypertension hoito 6-18-vuotiailla lapsilla ja nuorilla.
Portuguese: • Volte sempre a colocar a tampa depois de utilizar o medicamento.
Finnish: • Kierrä aina korkki kiinni, kun olet ottanut lääkettä.
Portuguese: Listas de verificação específicas para o acompanhamento dos eventos adversos indicados em cima como riscos potenciais para a população pediátrica.
Finnish: Tarkistuslistat edellä lapsipotilaiden mahdollisina riskeinä mainittujen haittavaikutusten seurantaa varten.
Portuguese: Propilenoglicol (E1520); hidróxido de sódio; ácido clorídrico; água purificada.
Finnish: propyleeniglykoli (E1520), natriumhydroksidi, kloorivetyhappo, puhdistettu vesi.
Portuguese: Segurando o frasco aberto sobre uma mesa, coloque o adaptador na abertura do frasco e pressione-o com força o máximo que conseguir.
Finnish: Pidä avattu pullo pystyasennossa pöydällä, ja työnnä adapteri tiiviisti sisälle pullon kaulaan niin pitkälle alas kuin se menee.
Portuguese: • podem ocorrer reacções alérgicas com erupção cutânea, comichão e urticária, sintomas de febre, inchaço das articulações, dor nas articulações, dor muscular, nódulos linfáticos inchados e/ou sintomas semelhantes aos da gripe (sinais de doença do soro)
Finnish: • allerginen reaktio, jonka oireita ovat ihottuma, kutina ja nokkosihottuma; oireina voi esiintyä myös kuumetta, nivelten turpoamista ja nivelkipua, lihaskipua, imusolmukkeiden turvotusta ja/tai flunssankaltaisia oireita (joiden syynä voi olla seerumitauti)
Portuguese: Efeitos secundários possíveis
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset
Portuguese: Contém sacarose, parahidroxibenzoato de metilo (E218) e poloxamero (188) (para mais informações consultar o folheto informativo).
Finnish: Sisältää sakkaroosia, metyyliparahydroksibentsoaattia (E218) ja poloksameeria (188) (lisätiedot, ks. pakkausseloste).
Portuguese: Consultar o folheto informativo antes de utilizar.
Finnish: Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Finnish: Myyntiluvan haltija
Portuguese: Na maioria dos doentes, após a administração de uma dose oral única, o início da actividade antihipertensora ocorre no intervalo de 2 horas, atingindo-se a redução máxima da pressão arterial no intervalo de 4-6 horas.
Finnish: Useimmilla potilailla verenpainetta alentava vaikutus alkaa 2 tunnin kuluessa suun kautta otetusta kerta-annoksesta, ja verenpainetta alentavan vaikutuksen huippu saavutetaan 4-6 tunnissa.
Portuguese: Experiência clínica em crianças com 6 anos de idade ou mais Num estudo clínico envolvendo 261 doentes pediátricos hipertensos de 6 a 16 anos de idade, os doentes com peso <35 kg receberam 10, 40 ou 80 mg de valsartan em comprimidos diariamente (dose baixa, média e alta), e os doentes com ≥35 kg receberam 20, 80 e 160 mg de valsartan em comprimidos diariamente (dose baixa, média e alta).
Finnish: Kliininen kokemus 6-vuotiaista ja vanhemmista lapsista Kliinisessä tutkimuksessa, jossa oli mukana 261 hypertensiivistä iältään 6-16-vuotiasta pediatrista potilasta, < 35 kg:n painoiset potilaat saivat 10, 40 tai 80 mg:n valsartaanitabletteja päivittäin (pieni, keskisuuri ja suuri annos) ja ≥ 35 kg:n painoiset potilaat saivat 20, 80 tai 160 mg:n valsartaanitabletteja päivittäin (pieni, keskisuuri ja suuri annos).
Portuguese: Diovan solução oral contém poloxamero (188) o que pode causar fezes moles.
Finnish: Diovan-oraaliliuos sisältää poloksameeria (188), mikä voi aiheuttaa löysiä ulosteita.
Portuguese: Tome Diovan solução uma vez por dia
Finnish: Ota Diovan-liuosta kerran vuorokaudessa
Portuguese: 6.3 Prazo de validade
Finnish: 6.3 Kestoaika
Portuguese: Diovan solução oral contém 0,3 g de sacarose por mililitro.
Finnish: Diovan-oraaliliuos sisältää 0,3 g sakkaroosia per millilitra.
Portuguese: Aroma artificial de mirtilo (538926 C) Propilenoglicol (E1520) Hidróxido de sódio Ácido clorídrico
Finnish: keinotekoinen mustikka-aromi (538926 C), propyleeniglykoli (E1520), natriumhydroksidi, kloorivetyhappo, puhdistettu vesi.
Portuguese: Diovan não foi estudado em doentes com disfunção hepática grave (ver secção 4.2, 4.3 e 4.4).
Finnish: Diovania ei ole tutkittu potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta (ks. kohdat 4.2, 4.3 ja 4.4).
Portuguese: MEDIDA
Finnish: Määrä
Portuguese: Colocar o adaptador pressionável num frasco novo de medicamento
Finnish: Pullon sisälle painettavan adapterin asettaminen uuteen lääkepulloon
Portuguese: Comprimidos
Finnish: Tabletit
Portuguese: • que deve colocar na abertura do frasco.
Finnish: • jonka painat sisälle pullon kaulaan.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Solução límpida, incolor a amarelo-claro.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Kirkas, väritön tai vaaleankeltainen liuos.
Portuguese: Qual a composição de Diovan
Finnish: Mitä Diovan sisältää
Portuguese: Necessidade de adaptação da dose ao alterar o modo de administração entre a solução oral e comprimidos.
Finnish: Annoksen mukauttamisen tarve lääkemuotoa (oraaliliuos ja tabletit) vaihdettaessa.
Portuguese: • Reinício do ciclo de apresentação de relatórios periódicos de segurança (PSUR) para o Diovan: o PSUR semestrais até à obtenção de dois anos completos de experiência com a indicação pediátrica na UE.
Finnish: • Diovanin määräaikaisten turvallisuustarkastusten jaksotus alkaa uudelleen seuraavasti: o määräaikainen turvallisuustarkastus tehdään puolivuosittain,
Portuguese: A dose deve ser ajustada com base na resposta da pressão arterial até à dose máxima de 80 mg de valsartan (correspondente a 27 ml de solução).
Finnish: Annos tulee säätää verenpainevasteen mukaan, ja enimmäisannos on 80 mg valsartaania (vastaa 27 ml liuosta).
Portuguese: Se o seu médico lhe disse que tem intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar Diovan solução.
Finnish: Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi,
Portuguese: • 1 ml de solução oral contém 3 mg de valsartan.
Finnish: • 1 ml oraaliliuosta sisältää 3 mg valsartaania.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação Não existem requisitos especiais.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle
Portuguese: Parahidroxibenzoato de metilo
Finnish: Metyyliparahydroksibentsoaatti
Portuguese: • puxe lentamente o êmbolo até que a seringa para uso oral fique completamente cheia com medicamento.
Finnish: • vetämällä mäntä hitaasti täysin ulos siten, että ruisku täyttyy lääkkeellä,
Portuguese: • Diovan solução contém 0,3 g de sacarose por mililitro.
Finnish: • Diovan-oraaliliuos sisältää 0,3 g sakkaroosia yhdessä millilitrassa.
Portuguese: Se sentir tonturas graves e/ou desmaio, contacte imediatamente o seu médico e deite-se. Se acidentalmente tomou mais Diovan solução do que deveria, contacte o seu médico, farmacêutico ou hospital.
Finnish: Jos sinua huimaa voimakkaasti ja/tai pyörryt, ota välittömästi yhteys lääkäriin ja asetu makuulle.
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA
Portuguese: As instruções irão ajudá-lo a utilizar correctamente a seringa para administração oral e o copo-medida.
Finnish: Ohjeet opastavat lääkkeen annosteluun tarkoitetun ruiskun ja annosmitan oikeassa käytössä.
Portuguese: 6.1 Lista de excipientes
Finnish: 6.1 Apuaineet
Portuguese: Antes de medir a sua dose é necessário eliminar quaisquer bolhas que possam existir dentro da seringa para uso oral.
Finnish: Ennen kuin vedät tarvitsemasi annoksen ruiskuun, sinun on poistettava mahdolliset isot ilmakuplat ruiskusta.
Portuguese: Disfunção renal aguda, Elevação da creatinina sérica
Finnish: Akuutti munuaisten vajaatoiminta, seerumin kreatiniiniarvojen suureneminen
Portuguese: Volte a colocar cuidadosamente o frasco e a seringa na posição vertical.
Finnish: Käännä pullo ja ruisku takaisin pystyasentoon.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE [A ser completado nacionalmente]
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA [Täytetään kansallisesti]