FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In CHARM-Alternative, the composite endpoint of cardiovascular mortality or first CHF hospitalisation was significantly reduced with candesartan in comparison with placebo, hazard ratio (HR) 0.77 (95%CI: 0.67 to 0.89, p< 0.001).
Bulgarian: В CHARM-Alternative съставната крайна точка от сърдечно-съдова смъртност или първа хоспитализация за ХСН показва значима редукция за кандесартан в сравнение с плацебо, коефициент на риск (HR) 0,77 (95% CI: 0,67 до 0,89, p< 0,001).
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF ATACAND AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
Bulgarian: ОБЩО РЕЗЮМЕ НА НАУЧНАТА ОЦЕНКА ЗА ATACAND
English: Non-Perforated foil, Perforated foil
Bulgarian: БЛИСТЕРИТЕ Не-перфориран блистер, Перфориран блистер
English: Treatment of Hypertension
Bulgarian: Лечение на артериална хипертония
English: Therefore, periodic monitoring of serum potassium is recommended and the combination of an ACE inhibitor, a potassium-sparing diuretic and candesartan is not recommended and should be considered only after careful evaluation of the potential benefits and risks.
Bulgarian: инхибитор, диуретици, задържащи калий, и кандесартан не се препоръчва и трябва да се разглежда само след внимателна оценка на потенциалните ползи и рискове.
English: LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE MEDICINAL PRODUCT, ROUTES OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Bulgarian: ОБЕМ ИЛИ МАСА, ПЪТИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ, ПРИТЕЖАТЕЛИ
English: The CHMP thus endorsed the wording “Essential hypertension”.
Bulgarian: oдoбрява фoрмулирoвката „Есенциална хипертoния“.
English: Package leaflet and labelling
Bulgarian: Означения върху опаковката и листовката
English: Reversible increases in serum lithium concentrations and toxicity have been reported during concomitant administration of lithium with ACE inhibitors.
Bulgarian: При едновременно приложение на литий с АСЕ инхибитори има съобщения за обратимо повишаване на серумната концентрация на лития и токсичността му.
English: The usual recommended initial dose of Atacand is 4 mg once daily.
Bulgarian: Обичайната препоръчителна начална доза Atacand е 4 mg веднъж дневно.
English: Frequency Undesirable Effect
Bulgarian: Нежелана реакция
English: • The usual dose of Atacand is 8 mg once a day.
Bulgarian: Обичайната дозировка на Atacand е 8 mg еднократно дневно.
English: Blopress 16 mg Tabletten 16 mg Tablet
Bulgarian: Blopress 16 mg Tabletten 16 mg
English: Blopress 32 mg Tabletten 32 mg Tablet
Bulgarian: Blopress 32 mg Tabletten 32 mg
English: Atacand 32 mg - Tabletten 32 mg Tablet
Bulgarian: Atacand 32 mg - Tabletten 32 mg
English: HOW TO STORE ATACAND
Bulgarian: ДА СЪХРАНЯВАТЕ ATACAND
English: There is no effect on ACE and no potentiation of bradykinin or substance P. In controlled clinical trials comparing candesartan with ACE inhibitors, the incidence of cough was lower in patients receiving candesartan cilexetil.
Bulgarian: В контролираните клинични проучвания, сравняващи кандесартан с АСЕ инхибитори, при получаващите кандесартан цилексетил пациенти честотата на развитие на кашлица е по-ниска.
English: Atacand 32, tabletten 32 mg 32 mg Tablet
Bulgarian: Atacand 32, tabletten 32 mg
English: Atacand 16, tabletten 16 mg 16 mg Tablet
Bulgarian: Atacand 16, tabletten 16 mg
English: Atacand 16 mg - Tabletten 16 mg Tablet
Bulgarian: Atacand 16 mg - Tabletten 16 mg
English: Of candesartan patients 36.6% (95%CI: 33.7 to 39.7) and of placebo patients 42.7% (95%CI: 39.6 to 45.8) experienced this endpoint, absolute difference 6.0% (95%CI: 10.3 to 1.8).
Bulgarian: Тази крайна точка се установява при 36,6% от пациентите на кандесартан (95% CI: 33,7 до 39,7) и 42,7% от пациентите на плацебо (95% CI: 39,6 до 45,8), като абсолютната разлика е 6,0% (95% CI: 10,3 до 1,8).
English: 5.2 Pharmacokinetic properties
Bulgarian: Фармакокинетични свойства Резорбция и разпределение
English: Of candesartan patients 33.0% (95%CI: 30.1 to 36.0) and of placebo patients 40.0% (95%CI: 37.0 to 43.1) experienced this endpoint, absolute difference 7.0% (95%CI: 11.2 to 2.8).
Bulgarian: (95% CI: 30,1 до 36,0) и при 40,0% от пациентите на плацебо (95% CI: 37,0 до 43,1), като абсолютната разлика е 7,0% (95% CI: 11,2 до 2,8).
English: The composite endpoint of all-cause mortality or first CHF hospitalisation was also significantly reduced with candesartan, HR 0.87 (95%CI: 0.78 to 0.98, p=0.021).
Bulgarian: Съставната крайна точка от смъртност, без значение на причината или първа хоспитализация за ХСН, също показва значима редукция в групата на кандесартан, HR 0,87 (95% CI: 0,78 до 0,98, p=0,021).
English: An initial dose of 4 mg once daily is recommended in patients with mild to moderate hepatic impairment.
Bulgarian: При пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане се препоръчва начална доза 4 mg еднократно дневно.
English: The composite endpoint of all-cause mortality or first CHF hospitalisation was also significantly reduced with candesartan, HR 0.80 (95%CI: 0.70 to 0.92, p=0.001).
Bulgarian: Съставната крайна точка от смъртност, без значение на причината, или първа хоспитализация за ХСН също показва значима редукция в групата на кандесартан, HR 0,80 (95% CI: 0,70 до 0,92, p=0,001).
English: Of candesartan patients 42.2% (95%CI: 39.5 to 45.0) and of placebo patients 46.1% (95%CI: 43.4 to 48.9) experienced this endpoint, absolute difference 3.9% (95%CI: 7.8 to 0.1).
Bulgarian: Тази крайна точка е установена при 42,2% от пациентите на кандесартан (95% CI: 39,5 до 45,0) и 46,1% от пациентите на плацебо (95% CI: 43,4 до 48,9), като абсолютната разлика е 3,9% (95% CI: 7,8 до 0.1).
English: Section 5.1 Pharmacodynamic properties
Bulgarian: СВОЙСТВА 5.1
English: inhibitors such as enalapril, captopril, lisinopril or ramipril.
Bulgarian: Други лекарства за понижаване на артериалното налягане, включително бета-блокери, диазоксид и ACE инхибитори като еналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл.
English: Of candesartan patients 37.9% (95%CI: 35.2 to 40.6) and of placebo patients 42.3% (95%CI: 39.6 to 45.1) experienced this endpoint, absolute difference 4.4% (95%CI: 8.2 to 0.6).
Bulgarian: Тази крайна точка е установена при 37,9% от пациентите на кандесартан (95% CI: 35,2 до 40,6) и 42,3% от пациентите на плацебо (95% CI: 39,6 до 45,1), като абсолютната разлика е 4,4% (95% CI: 8,2 до 0,6).
English: • Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) such as ibuprofen, naproxen, diclofenac,
Bulgarian: Нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) като ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или еторикоксиб (лекарства за облекчаване на болката и възпалението).
English: Clinical trials in heart failure did not include patients with serum creatinine > 265 mol/l (> 3 mg/dl).
Bulgarian: > 265 mol/l (> 3 mg/dl).
English: Anaesthesia and surgery
Bulgarian: Анестезия и операции
English: Symptoms
Bulgarian: Таблетка
English: AstraZeneca A/S Roskildevej 22, DK-2620 Albertslund, Denmark
Bulgarian: DK-2620 Albertslund,Denmark
English: Sweden AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Sweden
Bulgarian: AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Sweden
English: • The usual starting dose of Atacand is 4 mg once a day.
Bulgarian: Обичайната начална доза на Atacand е 4 mg еднократно дневно.
English: Treatment of adult patients with heart failure and impaired left ventricular systolic function (left ventricular ejection fraction ≤ 40%) as add-on therapy to ACE inhibitors or when ACE inhibitors are not tolerated.
Bulgarian: Лечение на възрастни пациенти със сърдечна недостатъчност и отслабена функция на сърдечния мускул, в допълнение към лечението с инхибитор на ангиотензин конвертиращия ензим (ACE) или когато не може да се използват АСЕ инхибитори (ACE инхибиторите са група лекарства, използвани за лечение на сърдечна недостатъчност).
English: HOW TO TAKE ATACAND
Bulgarian: ДА ПРИЕМАТЕ ATACAND
English: The starting dose is 4 mg in patients with renal impairment, including patients on haemodialysis.
Bulgarian: При пациенти с бъбречно увреждане, включително и такива на хемодиализа, началната доза е 4 mg.
English: • severe itching of the skin (with raised lumps)
Bulgarian: Кожен обрив, надигнат (уртикария).
English: Parapres 4 mg comprimidos 4 mg
Bulgarian: Parapres 4 mg comprimidos
English: Aortic and mitral valve stenosis (obstructive hypertrophic cardiomyopathy) As with other vasodilators, special caution is indicated in patients suffering from haemodynamically relevant aortic or mitral valve stenosis, or obstructive hypertrophic cardiomyopathy.
Bulgarian: Както и при приложение на други вазодилататори, при пациенти, страдащи от хемодинамично значима аортна или митрална стеноза, или от обструктивна хипертрофична кардиомиопатия, се препоръчва да се подхожда със специално внимание.
English: Based on available data, including results from the CHARM study programme (Candesartan in Heart Failure: Assessment of Reduction in Mortality and morbidity) which included patients in NYHA functional class II to IV, the Committee noted there is no reason to exclude NYHA class IV patients.
Bulgarian: Оценка на намаляване на смъртността и заболеваемостта), кoетo включва пациенти във функциoнални класoве oт II дo IV пo
English: Hepato-biliary disorders
Bulgarian: Много редки Гадене Хепато-билиарни нарушения
English: Parapres 8 mg comprimidos 8 mg
Bulgarian: Parapres 8 mg comprimidos
English: Heart failure indication
Bulgarian: Пoказание за сърдечна недoстатъчнoст
English: Section 4.3 Contraindications
Bulgarian: Точка 4.3.
English: The use of AIIRAs is contraindicated during the second and third trimesters of pregnancy (see sections 4.3 and 4.4).
Bulgarian: По време на втория и третия триместър на бременността приемът на АІІРА е противопоказан (вж.
English: Blopress 8 mg comprimidos 8 mg
Bulgarian: Blopress 8 mg comprimidos
English: (ACE inhibitors are a group of medicines used to treat heart failure).
Bulgarian: Комбинирана терапия с ACE инхибитор при сърдечна недостатъчност
English: Atacand 4 mg comprimidos 4 mg
Bulgarian: Atacand 4 mg comprimidos
English: This is usually achieved within a month.
Bulgarian: Обикновено това се постига в рамките на един месец.
English: This summary was last updated in 10-2016
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 10-2016.
English: This helps to improve the symptoms of the disease.
Bulgarian: Това помага за подобряване на симптомите на заболяването.
English: The information from these studies was compared to published reports describing the outcome of untreated patients with the disease.
Bulgarian: Информацията от тези проучвания е сравнена с публикуваните доклади, които описват последиците при нелекувани пациенти с това заболяване.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Cystadane?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Cystadane?
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Cystadane.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Cystadane.
English: Because the number of patients with homocystinuria is low, the disease is considered ‘rare', and Cystadane was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 9 July 2001.
Bulgarian: Тъй като броят на пациентите с хомоцистинурия е малък, болестта се счита за „рядка“ и Cystadane е определен като „лекарство сирак“ (лекарство, използвано при редки болести) на 9 юли 2001 г.
English: It should be dissolved fully in water, juice, milk, formula or food immediately before being taken.
Bulgarian: Непосредствено преди прием той трябва да се разтвори напълно във вода, сок, мляко, мляко на прах или храна.
English: The aim of the treatment is to keep blood levels of homocysteine below 15 micromoles or as low as possible.
Bulgarian: Целта на лечението е да се задържат нивата на хомоцистеин в кръвта под 15 микромола или възможно най-ниски.
English: The standard dose of Cystadane is 100 mg per kilogram of body weight a day, divided into two equal doses.
Bulgarian: Стандартната доза Cystadane е 100 mg на килограм телесно тегло дневно, разделена на две равни дози.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Cystadane.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Cystadane.
English: For 140 patients, information was also provided on their symptoms, the dose and duration of treatment, and other medicines being taken.
Bulgarian: Представена е информация за 140 пациенти и техните симптоми, доза и продължителност на лечението, както и за другите приемани лекарства.
English: This was associated with an improvement in symptoms affecting the cardiovascular system (heart and blood vessels) as well as an improvement in developmental problems in around three quarters of the patients taking Cystadane.
Bulgarian: Това е свързано с подобрение на симптомите, засягащи сърдечносъдовата система (сърцето и кръвоносните съдове), както и с подобрение на проблемите, свързани с развитието, при приблизително три четвърти от пациентите, които приемат Cystadane.
English: The Committee noted that Cystadane is not a substitute for other treatments.
Bulgarian: Комитетът отбеляза, че Cystadane не е заместител на другите лечения.
English: The company presented information on Cystadane from the scientific literature.
Bulgarian: Фирмата представи информация относно Cystadane от научната литература.
English: Cystadane is supplied with 3 measuring spoons to measure 100 mg, 150 mg and 1 g of the powder.
Bulgarian: Cystadane се предлага заедно с три мерителни лъжици за отмерване на 100 mg, 150 mg и 1 g от праха.
English: In particular, the company will monitor cases of cerebral oedema, which was seen in a small number of patients during the testing of the medicine.
Bulgarian: В частност, фирмата ще наблюдава случаите на мозъчен оток, наблюдаван при малък брой пациенти при изпитването на лекарствения продукт.
English: The dose can be adjusted depending on the response to treatment (monitored by measuring the level of homocysteine in the blood).
Bulgarian: Дозата може да бъде коригирана в зависимост от повлияването от лечението (наблюдавано чрез измерване на нивото на хомоцистеин в кръвта).
English: This included 202 reports that described the effects of Cystadane, given at a variety of doses, on homocysteine levels in homocystinuria patients of various ages.
Bulgarian: Това включва 202 доклада, които описват ефектите на Cystadane, прилаган в различни дози, върху нивата на хомоцистеин при пациенти с хомоцистинурия на различна възраст.
English: The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Cystadane can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Bulgarian: Резюме на становището на Комитета по лекарствата сираци за Cystadane може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
English: Betaine is a natural substance that is extracted from sugar beet.
Bulgarian: Бетаинът е естествено вещество, което се извлича от захарното цвекло.
English: This causes a wide range of symptoms, including impaired vision, weak bones and circulatory problems.
Bulgarian: Това предизвиква множество симптоми като влошено зрение, отслабени кости и проблеми с кръвообращението.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Cystadane have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Cystadane, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
English: For more information about treatment with Cystadane, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Bulgarian: За повече информация относно лечението със Cystadane прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
English: The full EPAR for Cystadane can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Cystadane може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What are the risks associated with Cystadane?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Cystadane?
English: In homocystinuria, betaine reduces homocysteine levels in the blood by transforming homocysteine into the amino acid methionine.
Bulgarian: При хомоцистинурия бетаинът намалява нивата на хомоцистеин в кръвта, като преобразува хомоцистеина в аминокиселината метионин.
English: The medicine was effective in patients with all three types of homocystinuria.
Bulgarian: Лекарството е ефективно при пациенти и с трите вида хомоцистинурия.
English: Patients with symptoms of cerebral oedema, such as morning headaches with vomiting, or changes in vision, should speak to their doctor, as treatment with Cystadane may have to be interrupted.
Bulgarian: Пациентите със симптоми на мозъчен оток, например сутрешно главоболие с повръщане, или с промени в зрението, трябва да се обърнат към своя лекар, тъй като е възможно да се наложи прекратяване на лечението със Cystadane.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that, although there were few systematic studies of Cystadane, the medicine is useful when added to existing treatments for homocystinuria, such as vitamin supplementation and using a special diet.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че въпреки малкото систематични проучвания на Cystadane лекарството е полезно като допълнение към съществуващите лечения на хомоцистинурията, например допълнителен прием на витамини и спазване на специален хранителен режим.
English: Most patients were also taking vitamins B6 or B12, or folate.
Bulgarian: Повечето пациенти приемат и витамини В6 или В12, или фолати.
English: Cystadane is a medicine used to treat homocystinuria, an inherited disease where the amino acid homocysteine cannot be broken down and therefore builds up in the body.
Bulgarian: Cystadane е лекарство, което се използва за лечение на хомоцистинурия - наследствено заболяване, при което аминокиселината хомоцистеин не може да се разгради, което води до натрупването ѝ в организма.
English: The most common side effect when taking Cystadane (seen in more than 1 patient in 10) is elevated levels of methionine in the blood.
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при приема на Cystadane (наблюдавана при повече от 1 на 10 пациенти) е повишени нива на метионин в кръвта.
English: For practical information about using Cystadane, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Cystadane пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
English: What benefits of Cystadane have been shown in studies?
Bulgarian: Какви ползи от Cystadane са установени в проучванията?
English: Treatment with Cystadane should be supervised by a doctor who has experience in the treatment of patients with homocystinuria.
Bulgarian: Лечението със Cystadane трябва да се наблюдава от лекар с опит в лечението на пациенти с хомоцистинурия.
English: Other information about Cystadane
Bulgarian: Допълнителна информация за Cystadane:
English: What is Cystadane and what is it used for?
Bulgarian: Какво представлява Cystadane и за какво се използва?
English: The company that makes Cystadane will set up a register of patients taking the medicine to monitor its safety.
Bulgarian: Фирмата производител на Cystadane ще направи списък на пациентите, приемащи лекарството, за да се проследи неговата безопасност.
English: It is used with other treatments, such as vitamin B6 (pyridoxine), vitamin B12 (cobalamin), folate and a special diet.
Bulgarian: Cystadane се използва заедно с други видове лечение, като витамин В6 (пиридоксин), витамин В12 (кобаламин), фолати и специален хранителен режим.
English: Methionine levels should be monitored in patients taking Cystadane, as it might lead to cerebral oedema (swelling in the brain).
Bulgarian: При пациентите, които приемат Cystadane, трябва да се наблюдават нивата на метионин, тъй като това може да причини мозъчен оток (подуване в мозъка).
English: Cystadane contains the active substance betaine anhydrous.
Bulgarian: Съдържа активното вещество бетаин анхидрид (betaine anhydrous).
English: Patients taking Cystadane appeared to have greater reductions in homocysteine levels than untreated patients.
Bulgarian: Установено е, че при пациентите, които приемат Cystadane, понижаването на нивата на хомоцистеин е по-голямо от това на нелекуваните пациенти.
English: How is Cystadane used?
Bulgarian: Как се използва Cystadane?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Cystadane on 15 February 2007.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Cystadane, валидно в Европейския съюз.
English: Why is Cystadane approved?
Bulgarian: Защо Cystadane е разрешен за употреба?
English: How does Cystadane work?
Bulgarian: Как действа Cystadane?
English: It recommended that Cystadane be given marketing authorisation.
Bulgarian: Комитетът препоръча Cystadane да бъде разрешен за употреба.
English: The Committee decided that Cystadane's benefits outweighed its risks in the adjunctive treatment of homocystinuria, when it is used according to its indication.
Bulgarian: Комитетът реши, че при прилагане според показанията, ползите от Cystadane превишават рисковете при адювантното лечение на хомоцистинурията.
English: Cystadane is available as a powder to be taken by mouth.
Bulgarian: Cystadane се предлага под формата на прах за перорално приложение.
English: This dose is expected to be used in only a limited number of the treatments (less than 1%).
Bulgarian: Очаква се тази доза да бъде използвана само в ограничен брой лечения (по-малко от 1%).
English: This might be necessary if patients need to be able to start to breathe on their own again during the operation.
Bulgarian: Това може да е необходимо, ако по време на операцията пациентите трябва да са в състояние да започнат да дишат отново самостоятелно.
English: The full EPAR for Bridion can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Bridion може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Bridion?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Bridion?
English: A risk management plan has been developed to ensure that Bridion is used as safely as possible.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Bridion се използва възможно най-безопасно.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Bridion.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Bridion.
English: There were too few children aged below two years to determine the safety and effectiveness of Bridion in this age group.
Bulgarian: Децата на възраст под две години са твърде малко на брой, за да се определи безопасността и ефективността на Bridion в тази възрастова група.
English: In all of the studies, the main measure of effectiveness was how long it took for the muscles to recover.
Bulgarian: Във всички проучвания основната мярка за ефективност е времето, необходимо на мускулите да се възстановят.
English: For more information about treatment with Bridion, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Bridion прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.