FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Prečo bol liek Axumin povolený?
Hungarian: Miért engedélyezték az Axumin forgalomba hozatalát?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Axumin a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Hungarian: Az Axumin alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások és korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Slovak: Ako sa liek Axumin používa?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Axumin-t?
Slovak: Čo je liek Axumin a na čo sa používa?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Axumin és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Slovak: 10 fliaš
Hungarian: 10 palackok
Slovak: EU čísla
Hungarian: EU törzskönyvi szám
Slovak: Tmax je medzi 3 a 8 hodín.
Hungarian: A tmax 3 és 8 óra között van.
Slovak: Nie je známe potenciálne riziko pre ľudí.
Hungarian: Az ember esetén a lehetséges kockázat ismeretlen.
Slovak: Iné lieky a Axura
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Axura
Slovak: Objem distribúcie je okolo 10 l/kg.
Hungarian: A megoszlási térfogat körülbelül 10 l/kg.
Slovak: V inom prípade značného predávkovania pacient taktiež prežil a zotavil sa.
Hungarian: Egy másik nagy dózisú túladagolási esetben a beteg szintén életben maradt, és felgyógyult.
Slovak: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Hungarian: A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Slovak: 4 roky.
Hungarian: 4 év.
Slovak: Tablety sa majú zapíjať vodou.
Hungarian: A tablettákat vízzel kell lenyelni.
Slovak: Váš lekár vám poradí.
Hungarian: Az orvosa tanácsot ad Önnek.
Slovak: Po otvorení použiť do 3 mesiacov.
Hungarian: Felnyitás után 3 hónapon belül felhasználandó.
Slovak: Diagnóza má byť stanovená podľa súčasných diagnostických odporúčaní.
Hungarian: A diagnózist a mindenkor érvényben lévő diagnosztikai irányelvek szerint kell felállítani.
Slovak: Pacientovi bola podaná symptomatická liečba a plazmaferéza.
Hungarian: A beteg tüneti kezelést és plazmaferezist kapott.
Slovak: Neznáme (frekvencia sa nedá určiť z dostupných údajov):
Hungarian: Nem ismert (agyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Slovak: Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
Hungarian: A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Slovak: Účinky barbiturátov alebo neuroleptík môžu byť naopak znížené.
Hungarian: A barbiturátok és neuroleptikumok hatása csökkenhet.
Slovak: Tolerancia a dávkovanie memantínu majú byť pravidelne prehodnocované, pokiaľ možno do troch mesiacov po začatí liečby.
Hungarian: A memantin tolerálhatóságát és adagolását rendszeresen felül kell vizsgálni, lehetőleg a kezelés megkezdését követő három hónapon belül.
Slovak: Niektoré faktory, ktoré môžu zvýšiť pH moču (pozri časť 5.2 „Eliminácia"), vyžadujú starostlivé sledovanie pacienta.
Hungarian: Egyes tényezők emelhetik a vizelet pH értékét (lásd 5.2 pont „Elimináció"), ami a beteg fokozott ellenőrzését teheti szükségessé.
Slovak: Dôsledkom toho je fakt, že k dispozícii je len obmedzené množstvo údajov a pacienti s týmito ochoreniami majú byť starostlivo sledovaní.
Hungarian: Ennek következtében csak kevés adat áll rendelkezésünkre és az ilyen állapotú betegeket szorosan ellenőrizni kell.
Slovak: Pacient sa zotavil bez trvalých následkov na zdraví.
Hungarian: A beteg maradandó szövődmény nélkül felgyógyult.
Slovak: Žilová trombóza/tromboembólia
Hungarian: Vénás trombózis/tromboembólia
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 17 máj 2007
Hungarian: Az utolsó megújítás dátuma: 2007. május 17.
Slovak: Žiaden z týchto metabolitov nevykazuje NMDA-antagonistickú aktivitu.
Hungarian: Ezen metabolitok közül egyik sem rendelkezik NMDAantagonista aktivitással.
Slovak: po dobu 7 dní.
Hungarian: 7 napon keresztül.
Slovak: Obe látky sú chemicky príbuzné NMDA-antagonistom.
Hungarian: Mindkét vegyület kémiailag rokon az NMDA-antagonistákkal.
Slovak: Axura sa neodporúča u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Hungarian: Az Axura nem ajánlott gyermekek és 18 éven aluli fiatalok számára.
Slovak: U potkanov sa zistilo zníženie rastu plodu pri expozičných hladinách, ktoré boli identické alebo mierne vyššie ako expozičné hladiny u ľudí.
Hungarian: Patkányokban a foetus növekedésének csökkenését figyelték meg az emberi expozícióval megegyező, vagy azt kismértékben meghaladó expozíciós szintek mellett.
Slovak: To isté môže platiť pre ketamín a dextrometorfán (pozri tiež časť 4.4).
Hungarian: Ugyanez igaz lehet a ketamin és dextrometorfán esetében is (lásd 4.4 pont).
Slovak: Nie je dostupné žiadne špecifické antidotum pri intoxikácii alebo pri predávkovaní.
Hungarian: Az intoxikáció és túladagolás kezelésére nincs specifikus antidotum.
Slovak: Ak idete do nemocnice, oznámte ošetrujúcemu lekárovi, že užívate Axuru.
Hungarian: Ha kórházba kerül, kérjük, figyelmeztesse az orvost arra, hogy Axura-kezelés alatt áll!
Slovak: Psychotické reakcie2
Hungarian: Pszichotikus reakciók2
Slovak: Tento účinok je známy aj u iných účinných látok s kationovými amfifilickými vlastnosťami.
Hungarian: Ez a hatás már más kationos amfifilikus tulajdonságokkal rendelkező hatóanyagok esetében is megfigyelhető volt.
Slovak: Tato dávka sa bude každý týždeň zvyšovať o 5 mg až kým sa nedosiahne odporúčaná (udržiavaca) dávka.
Hungarian: Ezt a dózist hetente 5 mg-mal kell emelni, amíg a javasolt (fenntartó) dózist elérik.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat,amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Slovak: V dôsledku farmakologických efektov a mechanizmu účinku memantínu sa môžu objaviť nasledovné interakcie:
Hungarian: A memantin farmakológiai hatása és hatásmechanizmusa alapján az alábbi interakciókkal kell számolni:
Slovak: Keďže takéto účinky neboli pozorované v dlhodobých štúdiách u hlodavcov ani u nehlodavcov, klinický význam týchto zistení zostáva nejasný.
Hungarian: Mivel ezt a hatást sem hosszú-távú patkánykísérletben, sem más, nem rágcsálókon végzett kísérletben nem észlelték, így ezen eredmények klinikai jelentősége ismeretlen.
Slovak: Prerušenie liečby memantínom sa má zvážiť v prípade, keď nebude prítomný preukázateľný terapeutický prínos alebo pacient nebude tolerovať liečbu.
Hungarian: A kezelés abbahagyása mérlegelendő, ha a terápiás hatás már nem bizonyított vagy a beteg nem tolerálja a kezelést.
Slovak: Axura balenie pre začiatok liečby sa má užívať iba na začiatku liečby Axurou.
Hungarian: Az Axura kezelés kezdő csomagját csak az Axura kezelés kezdetén lehet használni.
Slovak: Nie sú dôkazy o tom, že by potrava ovplyvňovala absorpciu memantínu.
Hungarian: Nincs arra mutató jel, hogy az étel befolyásolná a memantin felszívódását.
Slovak: - Tento liek bol predpísaný vám.
Hungarian: - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel.
Slovak: U pacientov s mierne až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene (Child-Pugh A a Child-Pugh B) nie je potrebná úprava dávky.
Hungarian: Enyhe vagy középsúlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetében (Child-Pugh A és ChildPugh B) nincs szükség dózismódosításra.
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
Hungarian: Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei a betegsége az Önéhez hasonlóak.
Slovak: Podrobný návod na prípravu a zaobchádzanie s liekom pozri v časti 6.6.
Hungarian: Az elkészítésre és a készítmény használatára vonatkozó részletes útmutatót lásd a 6.6 pontban.
Slovak: Užívajte jednu tabletu jedenkrát denne.
Hungarian: Egy tablettát vegyen be naponta egyszer.
Slovak: Memantín nebol u potkanov a králikov teratogénny, dokonca ani pri dávkach toxických pre matku,
Hungarian: A memantin a patkányok és nyulak esetén nem bizonyult teratogénnek, még az anyaállatra toxikus mértékű dózis mellett sem,
Slovak: Obal tablety hypromelóza makrogol 400
Hungarian: Hipromellóz Makrogol 400
Slovak: V prospektívne definovanej primárnej analýze nebola dosiahnutá štatistická významnosť v primárnom ukazovateli účinnosti v 24. týždni.
Hungarian: Az előzetesen meghatározott elvek szerint végzett elsődleges értékelésben az elsődleges hatékonysági végpont tekintetében a 24. héten nem értek el statisztikailag szignifikáns különbséget.
Slovak: Ak zabudnete užiť Axuru
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Axura-t
Slovak: Memantín má absolútnu biodostupnosť približne 100%.
Hungarian: A memantin abszolút biohasznosulása körülbelül 100%-os.
Slovak: Neužívajte Axuru
Hungarian: Ne szedje az Axura-t
Slovak: V celoživotných štúdiách na myšiach a potkanoch sa nedokázala žiadna karcinogenita.
Hungarian: Az egereken és patkányokon élethosszig végzett vizsgálatok nem mutattak carcinogenitást.
Slovak: ZOZNAM POMOCNÝCH LÁTOK LIEKOVÁ FORMA A OBSAH
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Slovak: Je možný vzťah medzi touto akumuláciou a vakuolizáciou pozorovanou v pľúcach.
Hungarian: Összefüggés lehet a fent leírt felhalmozódás és a tüdőben megfigyelt vakuolizáció között.
Slovak: Psychoanaleptiká, iné liečivá proti demencii, ATC kód: N06DX01.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: egyéb anti-dementia gyógyszerek, ATC-kód: N06D X01.
Slovak: Terapia sa má začať len vtedy, ak je opatrovník schopný pravidelne kontrolovať, ako pacient užíva lieky.
Hungarian: A kezelés csak akkor kezdhető meg, ha biztosított a beteg gyógyszerszedését rendszeresen ellenőrző személy.
Slovak: Veľmi zriedkavé Záchvaty
Hungarian: Járászavar Nagyon ritka Görcsrohamok
Slovak: Axura môže meniť účinok najmä nasledujúcich liekov a ich dávkovanie môže byť upravené vašim lekárom:
Hungarian: Az Axura főként a következő gyógyszerek hatására lehet befolyással, így szükség lehet arra, hogy e gyógyszerek adagolását kezelőorvosa módosítsa:
Slovak: Ak dávka je dobre tolerovaná minimálne 7 dní liečby, môže byť zvýšená až do 20 mg/deň podľa štandardnej titračnej schémy.
Hungarian: Amennyiben a kezelést a beteg legalább 7 napig jól tolerálta, úgy az adag a standard titrálási séma szerint napi 20 mg-ig emelhető.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 17 máj 2002
Hungarian: Az engedély első kiadásának dátuma: 2002. május 17.
Slovak: Liečbu má začať a sledovať lekár, skúsený v diagnostike a liečbe Alzheimerovej demencie.
Hungarian: A kezelést csak az Alzheimer típusú dementia diagnózisában és kezelésében kellő tapasztalattal rendelkező orvos rendelheti el, illetve folytathatja.
Slovak: Najčastejšie sa vyskytujúce nežiaduce účinky s vyšším výskytom v skupine s Axurou voči placebovej skupine boli závraty (6,3% voči 5,6%), bolesti hlavy (5,2% voči 3,9%), zápcha (4,6% voči 2,6%), ospalosť (3,4% voči 2,2%) a hypertenzia (4,1% voči 2,8%).
Hungarian: A leggyakoribb olyan mellékhatás, ami az Axura csoportban gyakrabban fordult elő, mint a placebo csoportban a szédülés (6,3% vs 5,6%), a fejfájás (5,2% vs 3,9%), a székrekedés (4,6% vs 2,6%) az aluszékonyság (3,4% vs 2,2%) és a hipertenzió (4,1% vs 2,8%) volt.
Slovak: Klinický význam týchto zistení je nejasný.
Hungarian: A jelenség klinikai jelentősége nem ismert.
Slovak: Podrobný návod na prípravu a zaobchádzanie s liekom je uvedený na konci písomnej informácie pre používateľov.
Hungarian: Az elkészítésre és a készítmény használatára vonatkozó részletes útmutatót lásd a betegtájékoztató végén.
Slovak: Nie je známe, či sa memantín u žien vylučuje do materského mlieka, ale ak vezmeme do úvahy lipofilitu tejto látky, je to pravdepodobné.
Hungarian: Szoptatás Nem ismert, hogy a memantin átjut-e a humán anyatejbe, de a vegyület lipofil tulajdonságát figyelembe véve valószínű, hogy igen.
Slovak: ŠKATUĽA A ŠTÍTOK 50 ml FĽAŠE AKO MEDZIOBAL / SÚČASŤ
Hungarian: 50 ml-os PALACK DOBOZA ÉS CIMKÉJE MINT KÖZBENSŐ CSOMAGOLÁS /
Slovak: Súčasť skupinového balenia, samostatne nepredajné.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás része, önmagában nem árusítható.
Slovak: Roztok sa má užiť s trochou vody.
Hungarian: Az oldatot egy kevés vízzel kell lenyelni.
Slovak: Pediatrická populácia Bezpečnosť a účinnosť prípravku Axura u detí mladších ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Hungarian: Az Axura biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Slovak: Pankreatitída2
Hungarian: Pancreatitis2
Slovak: Pokračujte v užívaní Axury dovtedy, kým vám prináša úžitok.
Hungarian: Az Axura-t addig szedje, amíg használ Önnek.
Slovak: Navyše Axura má menší až stredný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, takže ambulantných pacientov je potrebné upozorniť, aby si dávali špeciálny pozor.
Hungarian: Továbbá az Axura kis- vagy közepes mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket, ezért az ambuláns betegeket figyelmeztetni kell, hogy fokozott óvatosság szükséges gépjárművezetés és gépek kezelése esetén.
Slovak: Alzheimerova choroba býva sprevádzaná depresiou, samovražednými predstavami a suicídiom.
Hungarian: Az Alzheimer-betegség depresszióval, öngyilkossági gondolatokkal és öngyilkossággal társult.
Slovak: Halucinácie boli pozorované hlavne u pacientov s ťažkým stupňom Alzheimerovej choroby.
Hungarian: 1 Hallucinációkat elsősorban súlyos Alzheimer-betegségben szenvedő betegeknél figyeltek meg.
Slovak: U hlodavcov sa pozorovala fosfolipidóza v pľúcnych makrofágoch v dôsledku nahromadenia memantínu v lyzozómoch.
Hungarian: A rágcsálók tüdő-makrofágjáiban phospholipidosist figyeltek meg, ami a lizoszómákban felhalmozódott memantin hatására volt visszavezethető.
Slovak: Ďalej, tento liek obsahuje draslík menej ako 1 mmol (39 mg) na jednu dávku, čiže v podstate draslík neobsahuje.
Hungarian: Továbbá e készítmény tartalmaz ugyan káliumot, de adagonként kevesebb, mint 1 mmol-t (39 mg-ot) , így gyakorlatilag káliummentesnek tekinthetjük.
Slovak: Memantín in vitro neinhibuje CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, flavín obsahujúcu monoxygenázu, epoxid hydrolázu alebo sulfatión.
Hungarian: A memantin in vitro nem gátolta a CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A enzimeket, a flavin tartalmú monoxigenázt, az epoxid-hidrolázt vagy a szulfatálást.
Slovak: Váš lekár vám povie, či vám vaša choroba dovoľuje bezpečne viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Hungarian: Kezelőorvos megmondja Önnek, hogy betegsége mellett biztonságosan vezethet-e járművet, illetve kezelhet-e gépeket.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy nesmú užívať tento liek.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes fruktóz intoleranciában a készítmény nem szedhető.
Slovak: Ďalšie zložky sú káliumsorbát, sorbitol (E 420) a čistená voda.
Hungarian: Egyéb összetevők: kálium-szorbát, szorbit (E 420) és tisztított víz.
Slovak: Tento účinok bol pozorovaný u hlodavcov len pri vysokých dávkach.
Hungarian: A hatás a rágcsálókban csak igen magas dózisok mellett jelentkezett.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME 17. ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - DVOJROZMERNÝ ČIAROVÝ
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK 17. EGYEDI AZONOSÍTÓ - 2D VONALKÓD
Slovak: 50 ml (a 10 x 50 ml) v hnedých sklenených fľašiach (Hydrolytická trieda II) a 100 ml v hnedých sklenených fľašiach (Hydrolytická trieda III).
Hungarian: 50 ml (és 10 × 50 ml) barna üvegpalackban (II-es típusú) és 100 ml barna üvegpalackban (III-as típusú).
Slovak: U ľudí je asi 80% cirkulujúceho memantínového materiálu prítomného v podobe materskej látky.
Hungarian: Az emberi szervezetben keringő memantin-rokon anyagok 80%-a az anyavegyületként van jelen.
Slovak: Z klinických štúdií a post-marketingovej praxe sú dostupné len obmedzené skúsenosti s predávkovaním.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokból és a forgalomba hozatalt követő tapasztalatok alapján a túladagolásról csak kevés információ áll rendelkezésre.
Slovak: Memantín sa vylučuje monoexponenciálnym spôsobom s konečným t1/2 od 60 do 100 hodín.
Hungarian: A memantin eliminációja monoexponenciális, a terminális t1/2 60-100 óra.
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu (výrobcov) zodpovedného za uvoľnenie šarže
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe
Slovak: Ak zistíte, že ste zabudli užiť dávku Axury, počkajte a užite až nasledujúcu dávku v obvyklom čase.
Hungarian: - Amennyiben elfelejti bevenni az Axura adagját, várjon és vegye be a következő dózist a szokott időben.
Slovak: V prípade predávkovania má byť liečba symptomatická.
Hungarian: Túladagolás esetén tüneti kezelés szükséges.
Slovak: Pred prvým použitím dávkovacej pumpy sa odskrutkuje uzáver fľašky.
Hungarian: Az első használat előtt a pumpás adagolót az üvegre fel kell csavarni.
Slovak: Memantín je na napätí závislý, nekompetitívny antagonista NMDA receptorov strednej afinity.
Hungarian: A memantin egy feszültségfüggő, közepes affinitású, nem kompetitív NMDA-receptor antagonista.
Slovak: Hlavnými metabolitmi u ľudí sú N-3,5-dimetyl-gludantán, izomerická zmes 4- a 6-hydroxy-memantínu a 1-nitrózo-3,5-dimetyl-adamantán.
Hungarian: A fő emberi metabolitok az N-3,5-dimetil-gludantán, a 4- és 6-hidroxi-memantin izomerikus keveréke, valamint az 1-nitrozo-3,5-dimetil-adamantán.
Slovak: Existuje len jedna publikovaná kazuistika o možnom riziku kombinácie memantínu a fenytoínu.
Hungarian: Egy olyan esetet is közöltek, amely bizonyos kockázatra utal a memantin és fenitoin kombinált alkalmazása esetén.
Slovak: Každá tableta obsahuje 5/10/15/20 mg memantíniumchloridu, čo zodpovedá 4,15/8,31/12,46/16,62 mg memantínu.
Hungarian: Minden egyes tabletta 5/10/15/20 mg memantin-hidrokloridot (ami 4,15/8,31/12,46/16,62 mg memantinnak felel meg) tartalmaz.
Slovak: Jedna tableta denne
Hungarian: Naponta egy tabletta
Slovak: týždeň č.1
Hungarian: 1. hét
Slovak: Ďalej má byť klinický prínos memantínu a tolerancia liečby vyhodnocovaná v pravidelných intervaloch podľa aktuálnych terapeutických postupov.
Hungarian: Ezt követően a memantin terápiás előnyét és a beteg kezeléssel szembeni toleranciáját az érvényben lévő klinikai irányelvek szerint kell rendszeresen felülvizsgálni.
Slovak: Zmierňuje účinky patologicky zvýšených tonických hladín glutamátu, ktoré môžu viesť k neuronálnej dysfunkcii.
Hungarian: memantin modulálja azt a glutamát okozta patológiásan megnövekedett izgalmi szintet, mely neuronális diszfunkcióhoz vezethet.
Slovak: V štúdiách toxicity po opakovanej dávke u hlodavcov a psov, ale nie u opíc, sa premenlivo pozorovali očné zmeny.
Hungarian: A rágcsálókban és kutyákban végzett ismételt dózisú toxicitási vizsgálatokban a szemészeti elváltozások inkonzisztens előfordulását figyelték meg, szemben a majmok esetén.
Slovak: - Túto písomnú informáciu si uschovajte.
Hungarian: - Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Hungarian: Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Slovak: Axura sa užíva ústami dvakrát denne (okrem prvého týždňa liečby).
Hungarian: Az Axura-t (a kezelés első hetét kivéve) naponta egyszer kell szájon át bevenni.
Slovak: Blistrové balenia obsahujúce 14 filmom obalených tabliet v PVDC/PE/PVC/Al blistri alebo PP/Al blistrovém stripe.
Hungarian: Buborékcsomagolásban 14 filmtabletta egy PVDC/PE/PVC/alumínium buborékfóliában, vagy PP/alumínium buborékfólia csíkban.
Slovak: Váš lekár má liečbu pravidelne hodnotiť.
Hungarian: Kezelőorvosának rendszeresen ellenőriznie kell az Ön kezelését.
Slovak: Pri štandardných vyšetreniach sa po testovaní memantínu nezistila žiadna genotoxicita.
Hungarian: A memantinnal végzett standard vizsgálatok során nem mutattak ki genotoxicitást.
Slovak: Skupinové balenie 500 ml, obsahujúce 10 balení, každé s 1 fľaštičkou o obsahu 50 ml perorálneho roztoku.
Hungarian: 500 ml gyűjtőcsomagolásban, 10 csomag egyenként 1x 50 ml belsőleges oldatot tartalmazó palackban.
Slovak: 2 Ojedinelé prípady zaznamenané z postmarketingového sledovania.
Hungarian: 2 A gyógyszer kereskedelmi bevezetését követően regisztrált egyedi esetek.
Slovak: Štúdie na dobrovoľníkoch demonštrovali lineárnu farmakokinetiku v dávkovom rozpätí 10 až 40 mg. Farmakokinetický/farmakodynamický vzťah
Hungarian: Önkénteseken végzett vizsgálatokban a memantin farmakokinetikája a 10-40 mg-os dózistartományban lineáris.
Slovak: Liečebná schéma/režim je taktiež vyznačená na baleniu pre začiatok liečby.
Hungarian: A kezelési terv a kezdő kezelési csomagon is fel van tüntetve.
Slovak: Informujte sa u svojho lekárnika ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete.
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.
Slovak: Tablety možno užívať s jedlom aj bez jedla.
Hungarian: A tabletták akár étkezéssel, akár anélkül is bevehetőek.
Slovak: V mozgu sa nachádzajú tzv. N-metyl-D-aspartát (NMDA)-receptory, ktoré sú zapojené do prenosu nervových signálov, dôležitých pri učení a pre pamäť.
Hungarian: Az agyban úgynevezett N-metil-D-aszparát(NMDA)-receptorok találhatók, melyek részt vesznek a tanuláshoz és emlékezéshez fontos idegimpulzusok továbbításában.
Slovak: 98 filmom obalených tabliet
Hungarian: 98 filmtabletta
Slovak: U dobrovoľníkov s normálnymi funkciami obličiek dosahuje celkový klírens (Cltot) množstvo do 170 ml/min/1,73 m2 a časť celkového obličkového klírensu sa dosahuje tubulárnou sekréciou.
Hungarian: A normális veseműködésű önkénteseken 170 ml/perc/1,73 m2 teljes clearance (Cltot) volt mérhető, és a teljes renális clearance egy része tubuláris szekréció útján ment végbe.
Slovak: Keď sa podávali denné dávky 5 až 30 mg, priemerný pomer cerebrospinálny likvor (CSF)/sérum bol vypočítaný na 0,52.
Hungarian: 5-30 mg-os napi dózis mellett 0,52-es átlagos (cerebrospinalis folyadék, CSF) liquor/szérum arányt mértek.
Slovak: Dávkovacia pumpa pri prvom použití nebude dávkovať správne množstvo ústneho roztoku.
Hungarian: A pumpás adagoló az első használatkor még nem a megfelelő mennyiségű belsőleges oldatot fogja adagolni.
Slovak: Ženy, ktoré užívajú memantín, nemajú dojčiť.
Hungarian: Memantin kezelés alatt álló nők nem szoptathatnak.
Slovak: Trvanie liečby
Hungarian: A kezelés időtartama
Slovak: - amantadín, ketamín, dextrometorfán - dantrolén, baklofén - cimetidín, ranitidín, prokaínamid, chinidín, chinín, nikotín - hydrochlórotiazid (alebo akákoľvek kombinácia s hydrochlórotiazidom)
Hungarian: - amantadin, ketamin, dextrometorfán - dantrolen, baklofén - cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin, nikotin - hidroklorotiazid (vagy hidroklorotiazid tartalmú bármilyen kombináció) - antikolinerg szerek (mozgászavarok vagy bélgörcsök kezelésére használt gyógyszerkészítmények)
Slovak: Odporúčaná udržiavacia dávka je 20 mg jedenkrát denne a dosiahne sa jej na počiatku 4. týždňa.
Hungarian: A javasolt fenntartó dózis 20 mg egyszer egy nap, melyet a 4. hét elejére lehet elérni.
Slovak: Nežiaduce účinky sú zoradené podľa tried orgánových systémov pri použití nasledovnej konvencie: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000
Hungarian: A mellékhatásokat szervrendszerenként az elfogadott osztályozás szerint az alábbi gyakorisági csoportokba sorolták: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100-<1/10), nem gyakori (≥1/1 000
Slovak: In vitro sa nezistil metabolizmus, katalyzovaný niektorým z cytochrómov P-450.
Hungarian: In vitro nem mutattak ki citokróm P 450 által katalizált metabolizmust.
Slovak: 42 filmom obalených tabliet
Hungarian: 42 filmtabletta
Slovak: Nasledujúce nežiaduce účinky lieku v doleuvedenej tabuľke boli zozbierané z klinických štúdií s liekom Axura a z obdobia od jeho uvedenia na trh.
Hungarian: A következő táblázat az Axura-val végzett klinikai vizsgálatok során illetve a készítmény piaci bevezetése óta előfordult gyógyszermellékhatásokat összegzi.
Slovak: Rýchlosť obličkovej eliminácie memantínu môže byť za alkalických podmienok moču znížená, faktor zníženia sa pohybuje od 7 do 9 (pozri časť 4.4).
Hungarian: A memantin renális eliminációs aránya lúgos vizelet mellett 7-9 közötti faktorral csökkenhet (ld.
Slovak: Špecifické oftalmoskopické vyšetrenia v klinických štúdiách s memantínom však žiadne takéto zmeny neodhalili.
Hungarian: A memantinnal folytatott klinikai vizsgálatok során végzett specifikus szemvizsgálatok nem tártak fel semmiféle szemészeti változást.