FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Nos doentes que não receberam metotrexato concomitante, a incidência foi de 25,6% (22/86) comparativamente a 5,9% (5/85) quando adalimumab foi utilizado como terapêutica adjuvante a metotrexato.
Dutch: Bij patiënten die niet gelijktijdig methotrexaat kregen was de incidentie 25,6% (22/86) in vergelijking met 5,9% (5/85) wanneer adalimumab tegelijk met methotrexaat werd gebruikt.
Portuguese: Os indivíduos que tiveram um agravamento durante o período em dupla-ocultação receberam Humira 40 mg em semanas alternadas, como terapêutica de emergência, durante pelo menos 12 semanas.
Dutch: Proefpersonen die tijdens de dubbelblinde periode een opvlamming kregen, mochten tenminste 12 weken lang Humira 40 mg eenmaal per twee weken als rescue medicatie gebruiken.
Portuguese: • Lave cuidadosamente as mãos
Dutch: • Was uw handen grondig.
Portuguese: Nos doentes em que a dose foi alterada do regime de semanas alternadas para regime semanal, as médias (± DP) das concentrações séricas de adalimumab na Semana 52 foram de 15,3 ± 11,4 μg/ml (40/20 mg, semanalmente) e 6,7 ± 3,5 μg/ml (20/10 mg, semanalmente).
Dutch: Bij patiënten voor wie de dosering werd verhoogd van eenmaal per twee weken naar een wekelijkse dosering waren de gemiddelde (±SD) serumconcentraties van adalimumab in week 52 15,3±11,4 μg/ml (40/20 mg, wekelijks) en 6,7±3,5 μg/ml (20/10 mg, wekelijks).
Portuguese: Adalimumab reduziu significativamente o tempo até falha do tratamento, em comparação com o placebo (ver Figura 2, p < 0,0001 do teste logarítmico).
Dutch: Adalimumab vertraagde de tijd tot falen van de behandeling significant in vergelijking met placebo (zie figuur 2, P < 0,0001 op basis van log-rank test).
Portuguese: • inflamações
Dutch: • ontstekingen
Portuguese: A segurança e eficácia de Humira foram também avaliadas num estudo aleatorizado em dupla ocultação (Estudo III na Psoríase) em doentes adultos com psoríase crónica em placas moderada a grave e psoríase palmar e/ou plantar concomitante, que eram candidatos a uma terapêutica sistémica.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Humira werden ook bestudeerd in een gerandomiseerd dubbelblind onderzoek (Psoriasis Onderzoek III) bij volwassen patiënten met matige tot ernstige chronische plaque psoriasis met gelijktijdige hand- en/of voetpsoriasis die in aanmerking kwamen voor systemische therapie.
Portuguese: • Enquanto segura com firmeza o adaptador do frasco para injetáveis, insira com uma mão a extremidade da seringa no adaptador e rode a seringa no sentido dos ponteiros do relógio, até fixar.
Dutch: • Stop, terwijl u de injectieflaconadapter stevig vasthoudt, de voorkant van de injectiespuit in de injectieflaconadapter en draai de injectiespuit met één hand met de klok mee, totdat deze stevig vastzit.
Portuguese: Foram notificados casos de tuberculose, incluindo reativação e novo aparecimento de tuberculose, em doentes tratados com Humira.
Dutch: Zowel reactivering als het ontstaan van tuberculose is gemeld bij patiënten die Humira gebruiken.
Portuguese: A tuberculose pode vir a manifestar-se durante o tratamento com Humira, ainda que tenha efetuado tratamento de profilaxia da tuberculose.
Dutch: Het kan zijn dat tuberculose zich ontwikkelt tijdens de behandeling met Humira, zelfs wanneer u preventief bent behandeld tegen tuberculose.
Portuguese: Tel: +386 (1)32 08 060
Dutch: Biofarmacevtska družba d.o.o Tel: +386 (1)32 08 060
Portuguese: Humira 40 mg/0,8 ml solução injetável adalimumab
Dutch: Humira 40 mg/0,8 ml oplossing voor injectie adalimumab
Portuguese: • inflamação das pálpebras e inchaço dos olhos
Dutch: • ontsteking van het ooglid en zwelling van het oog
Portuguese: A dose recomendada de Humira é de 80 mg na Semana 0, seguida de 40 mg em semanas alternadas, com início na Semana 1, por injeção subcutânea.
Dutch: De aanbevolen dosis Humira is 80 mg in week 0 gevolgd door 40 mg eenmaal per twee weken vanaf week 1 via subcutane injectie.
Portuguese: Em doentes com artrite idiopática juvenil poliarticular, doença de Crohn, colite ulcerosa e hidradenite supurativa, foi também observada uma diminuição rápida nos níveis de PCR após tratamento com Humira.
Dutch: Een snelle afname van de CRP-spiegels werd ook waargenomen bij patiënten met polyarticulaire juveniele idiopathische artritis, de ziekte van Crohn, colitis ulcerosa en hidradenitis suppurativa na behandeling met Humira.
Portuguese: Humira 40 mg/0,8 ml solução injetável
Dutch: Humira 40 mg/0,8 ml oplossing voor injectie.
Portuguese: Após conclusão dos dois estudos, Humira 40 mg foi administrado em semanas alternadas em 383 doentes envolvidos num estudo de extensão de fase aberta.
Dutch: Na beëindiging van beide onderzoeken werden 383 patiënten geïncludeerd in een open-label extensieonderzoek waarin eenmaal per twee weken 40 mg Humira werd toegediend.
Portuguese: Tabela 8 Respostas ACR no Estudo AR V (percentagem de doentes)
Dutch: Tabel 8 ACR-respons in RA onderzoek V (percentage patiënten)
Portuguese: Não deve tomar Humira com medicamentos contendo as substâncias ativas anacinra ou abatacept devido ao risco elevado de infeções graves.
Dutch: Gebruik Humira niet samen met geneesmiddelen die het werkzame bestanddeel anakinra of abatacept bevatten in verband met een verhoogd risico op ernstige infectie.
Portuguese: • Se a sua criança tem uma infeção grave, incluindo tuberculose ativa (ver "Advertências e precauções").
Dutch: • Uw kind heeft een ernstige infectie, zoals actieve tuberculose (zie ook " Wanneer moet uw kind extra voorzichtig zijn met dit middel?").
Portuguese: Psoríase em placas no adulto
Dutch: Plaque psoriasis bij volwassenen
Portuguese: Nunca voltar a colocar a tampa na agulha.
Dutch: Doe NOOIT een dop weer op een naald.
Portuguese: Pode ser tratado inicialmente com outros medicamentos.
Dutch: Het is mogelijk dat u eerst andere geneesmiddelen heeft gekregen.
Portuguese: Não pressione o botão ativador roxo até estar pronto para iniciar a injeção.
Dutch: Druk niet op de donkerroze activeringsknop tot u gaat injecteren.
Portuguese: Humira é usado no tratamento da artrite reumatoide em adultos.
Dutch: Humira wordt gebruikt voor het behandelen van reumatoïde artritis bij volwassenen.
Portuguese: Nos casos onde é necessária uma resposta mais rápida, o médico da sua criança pode prescrever uma dose inicial de 160 mg, seguida de 80 mg duas semanas após a dose inicial.
Dutch: Als een snellere respons nodig is, kan de arts van uw kind een startdosis van 160 mg voorschrijven, gevolgd door 80 mg twee weken later.
Portuguese: Os doentes tratados com Humira revelaram melhorias estatisticamente significativas à Semana 26 comparativamente com placebo no Dermatology Life Quality Index (DLQI).
Dutch: Humira behandelde patiënten vertoonden statistisch significante verbeteringen in week 26 in vergelijking met placebo in de DLQI.
Portuguese: A dose recomendada de Humira em doentes com doença de Crohn, com idades compreendidas entre os 6 e os 17 anos, é baseada no peso corporal (Tabela 1).
Dutch: De aanbevolen dosis Humira voor patiënten met de ziekte van Crohn van 6 tot en met 17 jaar oud is gebaseerd op lichaamsgewicht (tabel 1).
Portuguese: Resposta Clínica é diminuição desde a linha de base da pontuação de Mayo ≥3 pontos e ≥30%, acompanhado de uma redução na subpontuação de hemorragia retal de ≥ 1 ou um resultado absoluto de hemorragia retal de 0 ou 1. p<0,05 para Humira versus placebo em proporções comparativas emparelhadas **p<0,001 para Humira versus placebo em proporções comparativas emparelhadas a
Dutch: Klinische remissie is Mayo score ≤ 2 met geen subscore > 1; Klinische respons is een daling ten opzichte van baseline in Mayo score ≥ 3punten en ≥ 30% plus een daling ≥1 in de rectale bloedingssubscore [RBS] of een absolute RBS van 0 of 1; *p<0,05 voor Humira vs. placebo paarsgewijze vergelijking van proporties **p<0,001 voor Humira vs. placebo paarsgewijze vergelijking van proporties a
Portuguese: • alterações neurológicas tais como prurido, comichão ou dormência
Dutch: • gevoelsstoornissen zoals tintelingen, prikkelingen of verdoofdheid
Portuguese: • Coloque suavemente o frasco para injetáveis com o adaptador numa superfície de trabalho limpa.
Dutch: • Zet de injectieflacon met de injectieflaconadapter voorzichtig op het schone werkoppervlak.
Portuguese: No Estudo DC I, 299 doentes não tratados previamente com antagonistas-TNF foram aleatorizados para um dos quatro grupos de tratamento; placebo nas Semanas 0 e 2, 160 mg de Humira na Semana 0 e 80 mg na Semana 2, 80 mg na Semana 0 e 40 mg na Semana 2, e 40 mg na Semana 0 e 20 mg na Semana 2.
Dutch: In CD onderzoek I werden 299 TNF-antagonist naïeve patiënten gerandomiseerd naar één van vier behandelgroepen; placebo in week 0 en week 2, 160 mg Humira in week 0 en 80 mg in week 2, 80 mg in week 0 en 40 mg in week 2, en 40 mg in week 0 en 20 mg in week 2.
Portuguese: No estudo AR V, a lesão estrutural articular foi avaliada radiologicamente e expressa como alteração na Escala Total de Sharp modificada (ver Tabela 12).
Dutch: In RA onderzoek V werd structurele gewrichtsschade radiografisch bepaald en uitgedrukt als verandering in de aangepaste Totale Sharp Score (zie tabel 12).
Portuguese: Humira está indicado no tratamento da psoríase crónica em placas, moderada a grave, em doentes adultos que são candidatos a terapêutica sistémica.
Dutch: Humira is bestemd voor de behandeling van matige tot ernstige chronische plaque psoriasis bij volwassen patiënten die in aanmerking komen voor systemische therapie.
Portuguese: Doentes tratados com Humira/metotrexato demonstraram uma progressão radiológica significativamente menor do que os doentes tratados apenas com metotrexato aos 6 e 12 meses (ver Tabela 9).
Dutch: Humira/methotrexaat patiënten vertoonden minder radiografische progressie na 6 en 12 maanden dan patiënten die alleen methotrexaat kregen (zie tabel 9).
Portuguese: • contagem diminuída dos glóbulos vermelhos
Dutch: • verlaagd aantal rode bloedcellen
Portuguese: • Se a sua criança tiver reações alérgicas com sintomas, tais como dificuldade em respirar, respiração ofegante, tonturas, inchaço ou pele irritada, interrompa a administração de Humira e contacte imediatamente o seu médico, uma vez que, em casos raros, estas reações podem ser potencialmente fatais.
Dutch: • Als uw kind allergische reacties krijgt met symptomen als benauwdheid, piepende ademhaling, duizeligheid, zwelling of uitslag, injecteer dan geen Humira meer, maar neem direct contact op met uw arts aangezien, in zeldzame gevallen, deze reacties levensbedreigend kunnen zijn.
Portuguese: Tabela 15 Estudo II na Psoríase (CHAMPION) Resultados de Eficácia à Semana 16
Dutch: Tabel 15 Psoriasisonderzoek II (CHAMPION) Resultaten werkzaamheid na 16 weken
Portuguese: • infeções intestinais (incluindo gastroenterite)
Dutch: • darminfecties (waaronder gastro-enteritis)
Portuguese: • O novo local de injeção deve ter pelo menos 3 cm de distância do local da última injeção.
Dutch: • De nieuwe injectie moet ten minste 3 cm van de laatste injectieplaats gegeven worden.
Portuguese: • Se a sua criança tem insuficiência cardíaca moderada ou grave.
Dutch: • Uw kind lijdt aan matig tot ernstig hartfalen.
Portuguese: É importante que diga ao médico do seu bebé e a outros profissionais de saúde que usou Humira durante a sua gravidez, para que estes possam decidir quando pode ser dada qualquer vacina ao seu bebé.
Dutch: Het is belangrijk dat u de artsen van uw kind en ander medisch personeel op de hoogte stelt wanneer u tijdens uw zwangerschap Humira heeft gebruikt, zodat zij kunnen beslissen wanneer uw kind een vaccin zou moeten krijgen.
Portuguese: Metotrexato b
Dutch: Pwaarde b
Portuguese: Em doentes com AIJ poliarticular com 2 anos a menos de 4 ou com 4 anos de idade e com peso < 15 kg que receberam 24 mg/m2 de adalimumab, as concentrações séricas médias de adalimumab na região de vale da curva no estado estacionário foram de 6,0  6,1 g/ml (101% CV) com adalimumab sem metotrexato concomitante e 7,9 g/ml  CVcom metotrexato concomitante.
Dutch: Bij patiënten met polyarticulaire JIA in de leeftijd van 2 tot 4 jaar of 4 jaar en ouder met een lichaamsgewicht van minder dan 15 kg die 24 mg/m adalimumab kregen, waren de gemiddelde steady-state dalconcentraties van adalimumab 6,0 ± 6,1 μg/ml (101% CV) bij adalimumab zonder gelijktijdig gebruik van methotrexaat en 7,9 ± 5,6 µg/ml (71,2% CV) bij gebruik in combinatie met methotrexaat.
Portuguese: Pouco frequentes Noctúria
Dutch: Bijwerking soms nycturie
Portuguese: • a seringa pré-cheia tiver caído ou estiver danificada
Dutch: • de voorgevulde spuit is gevallen of bekneld is geweest
Portuguese: • Se tiver reações alérgicas com sintomas, tais como dificuldade em respirar, respiração ofegante, tonturas, inchaço ou pele irritada, interrompa a administração de Humira e contacte imediatamente o seu médico uma vez que, em casos raros, estas reações podem ser potencialmente fatais.
Dutch: • Als u allergische reacties met symptomen als benauwdheid, piepende ademhaling, duizeligheid, zwelling of uitslag krijgt, injecteer dan geen Humira meer, maar neem direct contact op met uw arts aangezien, in zeldzame gevallen, deze reacties levensbedreigend kunnen zijn.
Portuguese: Tabela 9 Estudo II na Psoríase (CHAMPION) Resultados de Eficácia à Semana 16
Dutch: Tabel 9 Psoriasisonderzoek II (CHAMPION) Resultaten werkzaamheid na 16 weken
Portuguese: Humira está indicado no tratamento da psoríase crónica em placas, grave, em crianças e adolescentes a partir dos 4 anos de idade, que não tiveram uma resposta adequada ou quando não são candidatos a tratamento tópico e fototerapias.
Dutch: Humira is bestemd voor de behandeling van ernstige chronische plaque psoriasis bij kinderen en adolescenten vanaf 4 jaar die een ontoereikende respons hebben gehad op, of niet geschikt zijn voor, topicale therapie en lichttherapieën.
Portuguese: As taxas de manutenção da remissão e de resposta são apresentadas na Tabela 21.
Dutch: Handhaving van remissie en responspercentages worden weergegeven in tabel 21.
Portuguese: Em doentes adultos com uveíte, uma dose de carga de 80 mg de adalimumab na Semana 0, seguida de 40 mg de adalimumab em semanas alternadas, com início na Semana 1, originou concentrações médias em estado de equilíbrio de aproximadamente 8 a 10 g/ml.
Dutch: Bij volwassen patiënten met uveïtis, resulteerde een oplaaddosis van 80 mg adalimumab in week 0, gevolgd door 40 mg adalimumab eenmaal per twee weken vanaf week 1, in een gemiddelde steadystate concentratie van ongeveer 8 tot 10 μg/ml.
Portuguese: O seu médico pode aumentar a frequência da dose para 20 mg por semana.
Dutch: Uw arts kan de doseringsfrequentie verhogen naar 20 mg per week.
Portuguese: A segurança e eficácia de Humira foram avaliadas em estudos aleatorizados, com dupla ocultação, em doentes adultos com psoríase crónica em placas (BSA  10% e PASI  12 ou  10), que eram candidatos a uma terapêutica sistémica ou fototerapia.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Humira werden in gerandomiseerde, dubbelblinde onderzoeken bestudeerd bij volwassen patiënten met chronische plaque psoriasis (≥ 10% aangedaan lichaamsoppervlak (BSA) en PASI ≥ 12 of ≥ 10) die in aanmerking kwamen voor systemische therapie of lichttherapie.
Portuguese: Após a administração de 24 mg/m2 (até um máximo de 40 mg) por via subcutânea, em semanas alternadas, em doentes com artrite relacionada com entesite com idade entre os 6 e os 17 anos, as concentrações séricas médias de adalimumab na região de vale da curva no estado estacionário (valores medidos na Semana 24) foram de 8,8  6,6 g/ml com adalimumab sem metotrexato concomitante e 11,8  g/ml com metotrexato concomitante.
Dutch: Na subcutane toediening van 24 mg/m2 (tot maximaal 40 mg) eenmaal per twee weken aan patiënten met enthesitis-gerelateerde artritis in de leeftijd van 6 tot en met 17 jaar waren de gemiddelde steadystate dalconcentraties (waarden gemeten op week 24) van adalimumab in serum 8,8 ± 6,6 μg/ml bij adalimumab zonder gelijktijdig gebruik van methotrexaat en 11,8 ± 4,3 µg/ml voor gebruik in combinatie met methotrexaat.
Portuguese: Se estes medicamentos não funcionarem suficientemente bem, a sua criança receberá Humira para tratar a sua artrite idiopática juvenil poliarticular.
Dutch: Als deze geneesmiddelen niet goed genoeg werken, zal uw kind Humira krijgen om de polyarticulaire juveniele idiopathische artritis te behandelen.
Portuguese: A dose recomendada de Humira é de uma dose inicial de 40 mg seguida de 40 mg uma semana após a dose inicial.
Dutch: De aanbevolen dosis Humira is een startdosis van 40 mg, gevolgd door 40 mg een week later.
Portuguese: Tabela 7 Alteração Média Radiológica à Semana 52 no Estudo AR V
Dutch: Tabel 7 Gemiddelde Radiografische Veranderingen in week 52 in RA onderzoek V
Portuguese: • aumento de suor
Dutch: • overmatig zweten
Portuguese: O estudo II na Eax-nr consistiu num estudo de descontinuação do tratamento em doentes com Eax-nr ativa que atingiram remissão durante a fase aberta do tratamento com Humira.
Dutch: In het nr-axSpA II-onderzoek kregen patiënten met actieve nr-axSpA die tijdens openlabel behandeling met Humira remissie hadden bereikt, een placebo behandeling of werd de behandeling met Humira voortgezet.
Portuguese: Humira em seringa pré-cheia é constituído por uma seringa de vidro contendo uma solução de adalimumab.
Dutch: De Humira injectieflacon is een glazen injectieflacon die een oplossing van adalimumab bevat.
Portuguese: Tabela 18 Estudo II na Psoríase (CHAMPION) Resultados de Eficácia à Semana 16
Dutch: Tabel 18 Psoriasisonderzoek II (CHAMPION) Resultaten werkzaamheid na 16 weken
Portuguese: Tabela 19 Regime de manutenção
Dutch: Tabel 19 Onderhoudsdoseringsschema Gewicht patiënt
Portuguese: Pouco frequentes Aneurisma da aorta, oclusão vascular arterial, tromboflebite
Dutch: Bloedvataandoeningen vaak hypertensie, blozen, hematoom soms aneurysma aortae, bloedvatafsluiting, tromboflebitis
Portuguese: • Após treino adequado, a injeção pode ser administrada pela sua criança ou por outra pessoa, por exemplo um familiar ou amigo.
Dutch: • Na een goede training in de injectietechniek kan de injectie door u zelf of door een andere persoon worden toegediend, bijvoorbeeld door een familielid of een vriend(in).
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Humira.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker, voordat u dit middel gebruikt.
Portuguese: • A tuberculose pode vir a manifestar-se durante o tratamento com Humira, ainda que tenha efetuado tratamento de profilaxia da tuberculose.
Dutch: • Het kan zijn dat tuberculose zich ontwikkelt tijdens de behandeling met Humira, zelfs wanneer u bent behandeld ter preventie van tuberculose.
Portuguese: Humira 80 mg solução injetável em seringa pré-cheia Humira 80 mg solução injetável em caneta pré-cheia
Dutch: Humira 80 mg oplossing voor injectie in voorgevulde spuit Humira 80 mg oplossing voor injectie in voorgevulde pen
Portuguese: 4 mg (1 mg/ml) 1 frasco para injetáveis
Dutch: 4 mg (1 mg/ml) 1 injectieflacon
Portuguese: 4 mg (1 mg/ml) 5 frascos para injetáveis
Dutch: 4 mg (1 mg/ml) 5 injectieflacons
Portuguese: A toxicidade era previsível e reversível.
Dutch: De toxiciteit was voorspelbaar en reversibel.
Portuguese: Data da primeira autorização: 12 novembro 1996 Data da última renovação: 20 novembro 2006
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 12 november 1996 Datum van laatste verlenging: 20 november 2006
Portuguese: Em alguns casos, pode precisar de uma transfusão sanguínea.
Dutch: In sommige gevallen kunt u een bloedtransfusie nodig hebben
Portuguese: Idade/peso
Dutch: Leeftijd/gewicht
Portuguese: • na doença a ser tratada.
Dutch: • de ziekte die wordt behandeld.
Portuguese: Conservação da solução preparada
Dutch: Bewaren van de bereide oplossing
Portuguese: Sobrevivência (meses)
Dutch: Overleving (maanden)
Portuguese: Tabela 2 Resultados do Estudo GOG-0179
Dutch: Tabel 2 Onderzoeksresultaten onderzoek GOG-0179
Portuguese: As reações foram ligeiras e, de modo geral, não necessitaram de terapêutica específica.
Dutch: Lichte reacties waarvoor in het algemeen geen specifieke therapie nodig was.
Portuguese: O significado clínico desta observação não é claro.
Dutch: De klinische significantie van deze bevinding is niet duidelijk.
Portuguese: Estudo 065
Dutch: Studie 065
Portuguese: Isto pode ser fatal.
Dutch: Dit kan ernstig zijn.
Portuguese: • se está grávida ou planeia vir a estar.
Dutch: • of u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden.
Portuguese: Instruções de reconstituição, conservação e eliminação de Hycamtin
Dutch: Instructies over reconstitutie, bewaren en verwijdering van Hycamtin
Portuguese: Se se sentir cansado ou fraco, não conduza ou utilize máquinas.
Dutch: Als u zich moe of zwak voelt, rijd dan niet en gebruik geen machines.
Portuguese: É necessária diluição adicional.
Dutch: Verdere verdunning is vereist.
Portuguese: Estudo 396
Dutch: Studie 396
Portuguese: A semivida média aumentou de 1,9 horas para 4,9 horas.
Dutch: De gemiddelde halfwaardetijd steeg van 1,9 tot 4,9 uur.
Portuguese: Após abertura, o produto deve ser utilizado imediatamente.
Dutch: Na opening dient het product onmiddellijk te worden gebruikt.
Portuguese: Este medicamento é de utilização única.
Dutch: Dit geneesmiddel is uitsluitend bedoeld voor eenmalig gebruik.
Portuguese: É improvável que este aumento tenha relevância clínica.
Dutch: Het wordt onwaarschijnlijk geacht dat deze stijging klinisch relevant is.
Portuguese: Foi notificada pancitopenia.
Dutch: Pancytopenie is gemeld.
Portuguese: O produto deve ser utilizado imediatamente após reconstituição, uma vez que não contém conservante antibacteriano.
Dutch: Het product moet onmiddellijk na reconstitutie worden gebruikt aangezien het product geen antibacteriële conserveermiddelen bevat.
Portuguese: Este padrão de tratamento normalmente será repetido a cada 3 semanas.
Dutch: Dit behandelschema wordt normaliter om de 3 weken herhaald.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos nas secções 5.1 e 5.2 mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubrieken 5.1 en 5.2, maar er kan geen doseringsadvies worden gegeven.
Portuguese: Se não for utilizado imediatamente, o tempo e as condições de conservação em uso antes da utilização são da responsabilidade do utilizador.
Dutch: Als het product na opening niet onmiddellijk wordt gebruikt, zijn de bewaartijden en bewaarcondities voorafgaand aan het gebruik de verantwoordelijkheid van de gebruiker.
Portuguese: • no tamanho do seu corpo (área de superfície medida em metros quadrados)
Dutch: • de grootte van uw lichaam (oppervlakte gemeten in vierkante meters)
Portuguese: [n = 9]) (ver secção 4.5).
Dutch: [n = 9]) (zie rubriek 4.5).
Portuguese: Se a sua parceira ficar grávida durante o seu tratamento, informe imediatamente o seu médico.
Dutch: Als uw partner zwanger wordt tijdens de behandeling, vertel dit dan direct uw arts.
Portuguese: • nos resultados das análises de sangue efetuadas antes do tratamento
Dutch: • de resultaten van bloedonderzoeken die worden uitgevoerd vóór de behandeling
Portuguese: O esquema de tratamento pode variar, dependendo dos resultados das suas análises de sangue regulares.
Dutch: De behandeling kan variëren op basis van de resultaten van uw regelmatige bloedonderzoeken.
Portuguese: Hycamtin ajuda na destruição de tumores.
Dutch: Hycamtin helpt met het vernietigen van tumoren.
Portuguese: A sua dose de Hycamtin poderá ter de ser ajustada.
Dutch: Uw dosis Hycamtin moet mogelijk worden aangepast.
Portuguese: • Temperatura corporal elevada (febre).
Dutch: • hoge lichaamstemperatuur (koorts)
Portuguese: No geral, foram observadas 87 respostas completas e parciais, tendo 13 destas ocorrido durante o 5º e 6º ciclo, e 3 ocorrido posteriormente.
Dutch: In totaal werden er 87 complete en partiële responsen waargenomen, waarvan er 13 optraden tijdens kuren 5 en 6 en waarvan er 3 optraden na de zesde kuur.
Portuguese: • Dor ligeira e inflamação no local da injeção.
Dutch: • lichte pijn en ontsteking op de plaats van de injectie
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar / Contraceção masculina e feminina
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden/anticonceptie bij mannen en vrouwen