FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En la actualidad se instauran medidas de prevención de las úlceras con regularidad en un número considerable de pacientes tratados con AINE, y la eficacia superior de los IBP sobre los antagonistas H2 en la cicatrización de las úlceras gastroduodenales inducidas por AINE, cuando los AINE no pueden interrumpirse, ha quedado demostrada.
Finnish: Säännöllinen haavojen ehkäiseminen on aloitettu merkittävällä määrällä NSAID-lääkkeitä käyttäviä potilaita, ja protonipumpun estäjät ovat osoittautuneet H2-antagonisteja tehokkaammaksi maha- ja pohjukaissuolihaavojen hoidossa NSAID-lääkkeisiin yhdistettynä potilailla, joilla NSAID-lääkkeiden käyttöä ei voida lopettaa.
Spanish: Se administra como profármaco e inhibe de manera específica y proporcional a la dosis la ATPasa H+/K+ gástrica (bomba de protones), inhibiendo así la transferencia de iones H+ en la luz gástrica, que es el mecanismo responsable de la secreción de ácido en las células de la pared del estómago.
Finnish: Se annetaan aihiolääkkeenä, ja se estää suoraan ja annoksesta riippuvana mahan H+/K+-ATPaasientsyymiä (protonipumppu).
Spanish: También se evaluó y se justificó el uso profiláctico de Losec, que debe diferenciarse de las indicaciones terapéuticas.
Finnish: Hoitoaiheiden lisäksi käsiteltiin ja perusteltiin myös Losecin ennalta ehkäisevää käyttöä.
Spanish: El CHMP coincidió en que los datos disponibles sobre la administración del comprimido MUPS inmediatamente después de un desayuno rico en grasas indican una disminución y un retraso de la absorción del omeprazol.
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi MUPS-tablettien antotavasta saatavissa olevien tietojen osoittavan, että omepratsolin imeytyminen viivästyy ja heikkenee, jos tabletti otetaan heti runsasrasvaisen aamiaisen jälkeen.
Spanish: La esofagitis por reflujo se produce por la combinación de un reflujo gastroesofágico excesivo de los jugos del estómago y una disminución de la eliminación esofágica del reflujo.
Finnish: Ruokatorven refluksitulehduksen aiheuttaa yhteisvaikutus, joka johtuu mahanesteiden liiallisesta noususta ruokatorveen ja mahansisällön eli refluksaatin heikentynyt poistuminen ruokatorvesta.
Spanish: El tratamiento de la esofagitis por reflujo consiste en la reducción del ácido, y los IBP se consideran en la actualidad el tratamiento más eficaz para la esofagitis por reflujo; el CHMP consideró, por tanto, que esta indicación podía aprobarse.
Finnish: Ruokatorven refluksitulehduksen hoitoon kuuluu happamuuden vähentäminen, ja protonipumpun estäjiä pidetään tällä hetkellä ruokatorven refluksitulehduksen tehokkaimpana hoitomuotona.
Spanish: c) "Tratamiento de las úlceras duodenales" y "Prevención de la recidiva de las úlceras duodenales" La indicación en las úlceras negativas para H. pylori se ha separado de la indicación en la infección concomitante por H. pylori.
Finnish: c) "Pohjukaissuolihaavojen hoito" ja "Pohjukaissuolihaavojen uusiutumisen ehkäiseminen" H. pylori -negatiivisiin haavoihin ja samanaikaiseen H. pylori -infektioon liittyvät käyttöaiheet erotettiin toisistaan.
Spanish: Sección 4.1 - Indicaciones terapéuticas en adultos; polvo para inyectable y polvo para perfusión
Finnish: Kohta 4.1: Aikuisia koskevat käyttöaiheet - injektiokuiva-aine ja infuusiokuiva-aine
Spanish: - que el ámbito de la remisión era la armonización del resumen de las características del producto, el prospecto y el etiquetado,
Finnish: - menettelyn kohteena oli valmisteyhteenvedon, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteen yhdenmukaistaminen
Spanish: El CHMP consideró que la información científica disponible demuestra suficientemente la eficacia del omeprazol en el tratamiento de la pirosis y el reflujo ácido y su superioridad con respecto al placebo, en particular para el uso a corto plazo de 20 mg al día de la formulación de venta sin receta.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että saatavana olevat tieteelliset tiedot riittävät osoittamaan omepratsolin tehon lumelääkkeeseen verrattuna närästyksen ja happamien röyhtäysten hoidossa, etenkin kun itsehoitovalmistetta käytetään lyhytaikaisesti ja vuorokausiannos on 20 mg. Lääkevalmistekomitea katsoi myös, että tutkimuskirjallisuus ja pitkä markkinoille tulon jälkeinen kokemus osoittavat, että omepratsolin 20 mg:n vuorokausiannos on turvallinen 14 vuorokauden ajan käytettynä.
Spanish: En cuanto a la prevención de la recidiva de las úlceras duodenales en pacientes negativos para H. pylori, o cuando no es posible la erradicación de H. pylori, la dosis recomendada es de 20 mg una vez al día.
Finnish: Pohjukaissuolihaavojen uusiutumisen ehkäisyssä suositeltava annos on 20 mg kerran vuorokaudessa H. pylori -negatiivisilla potilailla ja potilailla, joilla helikobakteerin häätöhoito ei ole mahdollista.
Spanish: El CHMP observó que los datos de los estudios mostraron que 20 mg una vez al día produce una inhibición más pronunciada y uniforme que las dosis más bajas y, por consiguiente, aceptó una dosis máxima diaria de 20 mg.
Finnish: Lääkevalmistekomitea pani merkille, että tutkimustietojen mukaan 20 mg kerran vuorokaudessa otettuna aiheuttaa korostuneempaa ja johdonmukaisempaa estoa kuin pienemmät annokset, joten hyväksytty vuorokauden enimmäisannos on 20 mg. Itsehoito on rajattava enintään 14 vuorokauteen, minkä jälkeen potilasta on kehotettava oireiden jatkuessa ottamaan yhteyttä lääkäriin.
Spanish: El CHMP consideró que la prevención de la recidiva de las úlceras gástricas negativas para H. pylori está suficientemente demostrada y consideró que estas indicaciones podían aprobarse.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että H. pylori -negatiivisten mahahaavojen uusiutumisen ehkäisemisestä on riittävästi näyttöä, ja piti näitä käyttöaiheita hyväksyttävinä.
Spanish: Sección 4.1 - Indicaciones terapéuticas en niños; cápsulas y comprimidos
Finnish: Kohta 4.1: Lapsia koskevat käyttöaiheet - kapselit ja tabletit
Spanish: De acuerdo con las directrices europeas y la bibliografía, y debido a la falta de estudios concluyentes relevantes para esta indicación, se suprimieron del RCP armonizado propuesto esta indicación y la posología correspondiente.
Finnish: Tämä käyttöaihe ja siihen liittyvä annostus poistettiin ehdotetusta yhtenäistetystä valmisteyhteenvedosta eurooppalaisen ohjeistuksen ja kirjallisuuden perusteella sekä siksi, ettei ratkaisevia tutkimuksia kyseisestä käyttöaiheesta ole tehty.
Spanish: Se ha añadido una frase sobre la posibilidad de que la absorción de los principios activos aumente o disminuya, ya que la absorción depende del pH gástrico al reducirse la acidez intragástrica.
Finnish: Valmisteyhteenvetoon lisättiin lauseke, jonka mukaan mahansisäisen happamuuden väheneminen voi tehostaa tai heikentää niiden vaikuttavien aineiden imeytymistä, joiden imeytymiseen mahan pH vaikuttaa.
Spanish: En cuanto a la forma de administración de las cápsulas y los comprimidos, y en relación con los pacientes con dificultades para deglutir, el CHMP se mostró de acuerdo en que la cápsula puede abrirse para tragar el contenido, según indican los estudios in vivo (de bioequivalencia) e in vitro sobre la toma en dispersión o suspensión de las formas farmacéuticas orales en comprimidos/granulado.
Finnish: Kapseleiden ja tablettien antotavan osalta lääkevalmistekomitea katsoi, että suun kautta otettavien valmisteiden liuotetuista/suspendoiduista tableteista/rakeista tehtyjen in-vivo- (biovastaavuus) ja invitro-saantitutkimusten nojalla kapseli voidaan avata ja sisältö nielaista, jos potilaalla on nielemisvaikeuksia.
Spanish: El CHMP consideró que esta indicación podía aprobarse.
Finnish: Lääkevalmistekomitea piti tätä käyttöaihetta hyväksyttävänä.
Spanish: Sección 4.1 - Indicaciones terapéuticas en adultos; cápsulas y comprimidos
Finnish: Kohta 4.1: Aikuisia koskevat käyttöaiheet - kapselit ja tabletit
Spanish: El CHMP consideró que debía mencionarse en el RCP el aumento de la incidencia de infecciones bacterianas gastrointestinales como consecuencia de la disminución de la acidez gástrica.
Finnish: Lääkevalmistekomitean mukaan valmisteyhteenvedossa on aiheellista mainita, että mahan happamuuden väheneminen lisää tavallisesti maha-suolikanavan bakteeritulehdusten esiintymistiheyttä.
Spanish: • En combinación con antibióticos para el tratamiento de la úlcera duodenal causada por H.
Finnish: • H. pylorin aiheuttamien pohjukaissuolihaavojen hoito yhdessä antibioottien kanssa
Spanish: En los pacientes con esofagitis intensa, se recomienda una dosis de 40 mg una vez al día y la curación se consigue normalmente en ocho semanas.
Finnish: Vakavissa ruokatorven tulehduksissa suositeltava annos on 40 mg kerran vuorokaudessa, ja parantuminen tapahtuu yleensä kahdeksassa viikossa.
Spanish: • Prevención de la recidiva de las úlceras gástricas
Finnish: • Pohjukaissuolihaavojen uusiutumisen ehkäisy
Spanish: Además, Losec MUPS (sistema multigranular) en comprimidos se comercializa sin receta.
Finnish: Itsehoitovalmisteena on saatavana myös Losec MUPS -tabletteja (tablettivalmiste, jonka voi liuottaa veteen pieniksi pelleteiksi).
Spanish: Para el tratamiento a largo plazo de los pacientes con esofagitis por reflujo curada, la dosis recomendada es de 10 mg una vez al día.
Finnish: Suositeltava annos parantuneen ruokatorven refluksitulehduksen pitkäaikaisessa ylläpitohoidossa on 10 mg kerran vuorokaudessa.
Spanish: Para el tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomática, la dosis recomendada es de 20 mg al día.
Finnish: Suositeltava annos oireisen gastroesofageaalisen refluksitaudin hoidossa on 20 mg vuorokaudessa.
Spanish: El CHMP consideró que las formulaciones IV son alternativas al tratamiento oral en los pacientes adultos cuando el uso de medicamentos orales es inadecuado.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että laskimonsisäisesti annettavia valmisteita voidaan käyttää suun kautta annettavien valmisteiden sijasta, kun suun kautta annettavat lääkevalmisteet eivät sovellu potilaalle.
Spanish: • Tratamiento de las úlceras gástricas
Finnish: • Pohjukaissuolihaavojen hoito
Spanish: • Tratamiento a largo plazo de los pacientes con esofagitis por reflujo curada
Finnish: • Parantuneen ruokatorven refluksitulehduksen pitkäaikainen ylläpitohoito
Spanish: • Tratamiento de la esofagitis por reflujo
Finnish: • Ruokatorven refluksitulehduksen hoito
Spanish: • Tratamiento sintomático de la pirosis y la regurgitación ácida en la enfermedad por reflujo gastroesofágico
Finnish: • Närästyksen ja happorefluksin oireenmukainen hoito gastroesofageaalisessa refluksitaudissa Yli 4-vuotiaat lapset ja nuoret
Spanish: MUPS y cápsulas
Finnish: MUPStabletit ja kapselit
Spanish: ANEXO IV CONDICIONES DE LAS AUTORIZACIONES DE COMERCIALIZACIÓN
Finnish: MYYNTILUPIIN LIITTYVÄT EHDOT
Spanish: El TAC se compromete a realizar un estudio epidemiológico sobre el riesgo de caídas y fracturas y a proporcionar los resultados de este estudio en el segundo trimestre de 2011.
Finnish: Myyntiluvan haltija sitoutuu tekemään epidemiologisen tutkimuksen kaatumis- ja murtumariskistä ja toimittamaan kyseisen tutkimuksen tulokset vuoden 2011 toisen neljänneksen loppuun mennessä.
Spanish: Todas las formulaciones
Finnish: Kaikki valmisteet
Spanish: El TAC se compromete a investigar, justificar e introducir los límites de impurezas de conformidad con la directriz ICH Topic Q3B: Impurities in new Drug Products.
Finnish: Myyntiluvan haltija sitoutuu selvittämään ja perustelemaan rajat epäpuhtauksia varten sekä ottamaan ne käyttöön uusien lääkevalmisteiden epäpuhtauksista annetun ohjeen (ICH Topic Q3B: Impurities in new Drug Products) mukaisesti.
Spanish: El TAC se compromete a actualizar el expediente de conformidad con las diversas normas y con la Directiva 2001/83/CE de la UE.
Finnish: Myyntiluvan haltija sitoutuu päivittämään valmisteasiakirjat asetusten ja EUdirektiivin 2001/83/EY mukaisesti.
Spanish: El TAC se compromete a actualizar el documento «P3-03 Descripción del proceso de fabricación y controles en proceso del principio activo».
Finnish: Myyntiluvan haltija sitoutuu päivittämään valmistusprosessin ja prosessinhallinnan kuvausta koskevan asiakirjan nimeltä "P3-03 Description of Manufacturing Process and Process Controls for Drug Product".
Spanish: Cápsulas, solución inyectable y solución para perfusión
Finnish: Kapselit, injektioneste ja liuos infuusiota varten
Spanish: El TAC se compromete a responder a las siguientes cuestiones pendientes relativas a la calidad mediante el análisis y la aplicación de las medidas pertinentes en el contexto de una actualización de la documentación del DTC en mayo de 2010.
Finnish: Myyntiluvan haltija sitoutuu puuttumaan seuraaviin ratkaisemattomiin laatuseikkoihin käsittelemällä niitä ja toteuttamalla tarvittavat toimet teknisen asiakirjan (Common Technical Document, CTD) päivityksen yhteydessä toukokuussa 2010.
Spanish: El TAC se compromete a aportar los documentos de apoyo en relación con la seguridad en cuanto a las EET (encefalopatías espongiformes transmisibles).
Finnish: Myyntiluvan haltija sitoutuu toimittamaan asiakirjoja TSE-turvallisuuden (tarttuvat spongiformiset enkefalopatiat) tueksi.
Spanish: El TAC se compromete a investigar, justificar e introducir límites para diversos productos de degradación.
Finnish: Myyntiluvan haltija sitoutuu selvittämään ja perustelemaan rajat useita hajoamistuotteita varten sekä ottamaan ne käyttöön.
Spanish: El TAC se compromete a desarrollar y a introducir un segundo método de identificación para el principio activo omeprazol.
Finnish: Myyntiluvan haltija sitoutuu kehittämään ja ottamaan käyttöön toisen tunnistusmenetelmän omepratsolia varten.
Spanish: El TAC se compromete a aclarar las actividades del fabricante del principio activo.
Finnish: Myyntiluvan haltija sitoutuu selventämään lääkevalmisteen valmistajan toimintaa.
Spanish: El TAC se compromete a modificar la información del producto de la forma pertinente en función de los resultados del estudio.
Finnish: Myyntiluvan haltija sitoutuu tarvittaessa muuttamaan valmisteyhteenvetoa tutkimustulosten perusteella.
Spanish: El TAC se compromete a proporcionar los documentos y datos de apoyo relativos a la estabilidad de la modificación de los principios activos omeprazol magnésico y omeprazol.
Finnish: Myyntiluvan haltija sitoutuu toimittamaan asiakirjoja ja tietoja omepratsolimagnesiumin ja omepratsolin vakaudesta lääkeaineiden muuttamisen jälkeen.
Spanish: El TAC se compromete a proporcionar los datos de estabilidad del producto intermedio/a granel.
Finnish: Myyntiluvan haltija sitoutuu toimittamaan välituotteen / lopullisen valmisteen vakaustiedot.
Spanish: El TAC se compromete a aportar los documentos de apoyo en relación con la bioequivalencia con el biolote.
Finnish: Myyntiluvan haltija sitoutuu toimittamaan asiakirjoja, jotka tukevat biologisen erän biovastaavuutta.
Spanish: Solución inyectable y solución para perfusión
Finnish: Injektioneste ja liuos infuusiota varten
Spanish: El TAC se compromete a actualizar las especificaciones incluyendo la uniformidad en el análisis de las unidades de dosis.
Finnish: Myyntiluvan haltija sitoutuu päivittämään määritykset annosyksiköiden testatun yhdenmukaisuuden mukaisesti.
Spanish: 2745-663 Barcarena Portugal
Finnish: 2745-663 Barcarena Portugali
Spanish: ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN, TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Finnish: LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOSTA, VAHVUUDESTA, ANTOREITEISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Spanish: 2700 AN, Zoetermeer Holanda
Finnish: 2700 AN, Zoetermeer Alankomaat
Spanish: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Viena Austria
Finnish: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien Itävalta
Spanish: Laboratorio Tau, S.A. C/ Serrano Galvache, 56 Edificio Roble 28033 Madrid España
Finnish: Laboratorio Tau, S.A. C/ Serrano Galvache, 56 Edificio Roble 28033 Madrid Espanja
Spanish: AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex Francia
Finnish: AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex Ranska
Spanish: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Atenas Grecia
Finnish: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens Kreikka
Spanish: AstraZeneca BV Postbus 599
Finnish: Alankomaat AstraZeneca BV Postbus 599
Spanish: DK-2620 Albertslund Dinamarca
Finnish: DK-2620 Albertslund Tanska
Spanish: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Suecia
Finnish: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Ruotsi
Spanish: Alemania AstraZeneca GmbH 22876 Wedel
Finnish: AstraZeneca GmbH 22876 Wedel Saksa
Spanish: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Bruselas
Finnish: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
Spanish: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Reino Unido
Finnish: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Iso-Britannia
Spanish: AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park, SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Reino Unido
Finnish: Tšekinmaa AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park, SK10
Spanish: Luxemburgo NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Bruselas
Finnish: Luxemburg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
Spanish: Losec 10mgKapseln cápsula, dura
Finnish: Losec 10mgKapseln kapseli, kova
Spanish: FI-02200 Espoo Finlandia
Finnish: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Suomi
Spanish: Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό
Finnish: Losec MUPS Γαστροανθεκτικό δισκίο
Spanish: Γαστροανθεκτικό δισκίο 20
Finnish: Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 20 mg/CAP
Spanish: Γαστροανθεκτικό δισκίο 40
Finnish: Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 40 mg/CAP
Spanish: Losec, Ενέσιμο λυόφιλο για ενδοφλέβια έγχυση 40
Finnish: , Ενέσιμο λυόφιλο για ενδοφλέβια έγχυση 40 mg/VIAL
Spanish: Losec 20mgKapseln cápsula, dura
Finnish: Losec 20mgKapseln kapseli, kova
Spanish: Comprimidos recubiertos con película
Finnish: Tabletti, kalvopäällysteinen Suun kautta
Spanish: Γαστροανθεκτικό δισκίο 10
Finnish: Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 10 mg/CAP
Spanish: Envase sin abrir: 2 años.
Finnish: Avaamattomat pakkaukset: 2 vuotta.
Spanish: Esto dependerá de su afección y de su edad.
Finnish: Tämä riippuu tilastasi ja iästäsi.
Spanish: La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Finnish: Viimeinen käyttöpäivämäärä viittaa ko. kuukauden viimeiseen päivään.
Spanish: Mecanismo desconocido
Finnish: Tuntematon mekanismi
Spanish: Se puede utilizar omeprazol durante el embarazo.
Finnish: Omepratsolia voidaan käyttää raskauden aikana.
Spanish: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtuneen annoksen.
Spanish: Puede que no presente ninguno de ellos.
Finnish: Et ehkä saa mitään niistä.
Spanish: • Losec puede administrarse a adultos, incluidos los ancianos.
Finnish: • Losecia voidaa antaa aikuisille, myös vanhuksille.
Spanish: Algunos niños con enfermedades crónicas pueden necesitar tratamiento a largo plazo, aunque éste no se recomienda.
Finnish: Lapset, joilla on krooninen sairaus, saattavat tarvita pitkäaikaista hoitoa, vaikkakaan sitä ei suositella.
Spanish: No se preocupe por esta lista de posibles efectos adversos.
Finnish: Älä huolestu tässä listassa olevista haittavaikutuksista.
Spanish: La dosis de los niños se basa en el peso corporal y el médico decidirá la dosis correcta.
Finnish: Annostus perustuu lapsen painoon ja lääkäri päättää oikean annoksen.
Spanish: • Su médico ajustará la dosis dependiendo de sus necesidades y decidirá además durante cuánto tiempo tiene que tomar el medicamento.
Finnish: • Lääkäri sovittaa annoksen omien tarpeittesi mukaan ja päättää myös siitä, kuinka kauan sinun tulee käyttää lääkettä.
Spanish: No tome Losec durante más de 14 días sin consultar a su médico.
Finnish: Älä käytä Losec-valmistetta yli 14 päivän ajan ilman, että keskustelet siitä lääkärin kanssa.
Spanish: El perfil de reacciones adversas en general fue el mismo que para los adultos tanto en el tratamiento a corto como a largo plazo.
Finnish: Haittavaikutusprofiili oli yleisesti ottaen samanlainen kuin aikuisilla niin lyhyt- kuin pitkäaikaishoidossa.
Spanish: - Los demás componentes son:
Finnish: - Muut aineet ovat :
Spanish: Las categorías de frecuencia se definen de acuerdo al siguiente criterio: Muy frecuentes (≥1/10), Frecuentes (≥1/100 a <1/10), Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), Raras (≥1/10.000 a <1/1.000), Muy raras (<1/10.000) Frecuencia desconocida (no se puede estimar en función de los datos disponibles).
Finnish: Haittavaikutukset on luokiteltu seuraavasti esiintyvyyden ja elinjärjestelmän mukaan: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Spanish: El tratamiento debe ser supervisado por un especialista.
Finnish: Hoidon tulee tapahtua erikoislääkärin valvonnassa.
Spanish: La importancia clínica de esta interacción no está clara.
Finnish: Tämän yhteisvaikutuksen kliinisestä merkityksestä ei voi vetää varmoja.
Spanish: Losec puede ocultar los síntomas de otras enfermedades.
Finnish: Losec saattaa peittää muiden sairauksien oireet.
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros, salvo los mencionados en la sección 6.6.
Finnish: Tätä valmistetta ei saa sekoittaa muihin kuin kohdassa 6.6 mainittuihin liuottimiin.
Spanish: Este estudio no contiene información sobre niños menores de 4 años de edad.
Finnish: Tämä tutkimus ei tarjoa tietoja omepratsolin käytöstä alle 4-vuotiailla lapsilla.
Spanish: QUÉ ES LOSEC Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Finnish: MITÄ LOSEC ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Spanish: No obstante, si queda poco tiempo para la toma siguiente, sáltese la dosis olvidada.
Finnish: Jos seuraavaan annokseen on kuitenkin vain lyhyt aika, jätä unohtamasi annos ottamatta.
Spanish: Los pacientes no deben tomar omeprazol como medicación preventiva.
Finnish: Potilaiden ei tule käyttää omepratsolia ennaltaehkäisevänä hoitona.
Spanish: • Sensación de malestar general y falta de energía.
Finnish: • Yleinen huonovointisuus ja energian puute.
Spanish: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Finnish: Tuntematon yleisyyttä ei voida arvioida käytettävissä olevan tiedon perusteella
Spanish: Nefritis intersticial
Finnish: Interstitiaalinen nefriitti
Spanish: Las dosis recomendadas son las siguientes:
Finnish: Suositellut hoitoannokset ovat seuraavat:
Spanish: Se han realizado pruebas con las terapias duales y se ha visto que son menos efectivas que las terapias triples.
Finnish: Kaksoishoitoyhdistelmiä on testattu ja niiden on havaittu olevan tehottomampia kuin kolmoishoitoyhdistelmien.
Spanish: Si se olvidó de tomar una dosis, tómela en cuanto se acuerde.
Finnish: Jos unohdit ottaa yhden annoksen, ota se välittömästi.
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, el producto debe utilizarse inmediatamente, salvo que se haya reconstituido en condiciones asépticas controladas y validadas.
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta valmis liuos pitää käyttää välittömästi, ellei sitä ole valmistettu kontrolloiduissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
Spanish: No se debe utilizar ningún otro disolvente.
Finnish: Mitään muuta liuotinta ei saa käyttää.
Spanish: • Se recomienda tomar los comprimidos por la mañana.
Finnish: • Tabletit suositellaan otettavaksi aamulla.
Spanish: En pacientes con dificultad para tragar
Finnish: Potilaat, joilla on nielemisvaikeuksia
Spanish: Es importante no dañar los gránulos.
Finnish: On tärkeää, että pelletit eivät vahingoitu.
Spanish: • Son mayores de 55 años de edad y sus síntomas han cambiado recientemente o son nuevos.
Finnish: • he ovat yli 55-vuotiaita ja heillä on uusia tai hiljattain muuttuneita oireita.
Spanish: Su médico le indicará cuántos comprimidos debe tomar y durante cuánto tiempo.
Finnish: Lääkäri kertoo, kuinka monta tablettia sinun tulee ottaa ja miten kauan niitä käytetään.
Spanish: • Se recomienda tomar las cápsulas por la mañana.
Finnish: • Kapselit suositellaan otettavaksi aamulla.
Spanish: Esto hará más fácil añadir el resto del disolvente.
Finnish: Tämä helpottaa jäljellä olevan liuottimen lisäämistä pulloon.
Spanish: • Alucinaciones (ver, sentir u oír cosas que no existen).
Finnish: • Aistiharhat (potilas näkee, tuntee tai kuulee olemattomia asioita)