FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Eosinofilie Leukopenie Trombocytopenie
Polish: Eozynofilia Leukopenia
Dutch: Na overlijden werd neerslag van ceftriaxon-calciumzout waargenomen in de longen en nieren.
Polish: W badaniu pośmiertnym zaobserwowano strąty soli wapniowej ceftriaksonu w płucach i nerkach.
Dutch: Bij patiënten ouder dan 28 dagen mogen ceftriaxon en calciumhoudende oplossingen echter wel na elkaar worden toegediend indien er infuuslijnen op verschillende plaatsen worden gebruikt of indien de infuuslijnen tussen de verschillende infusies vervangen of grondig met een fysiologische zoutoplossing gespoeld worden om neerslagvorming te voorkomen.
Polish: Jednak w celu uniknięcia wytrącenia osadu, u pacjentów w wieku powyżej 28 dni ceftriakson i roztwory zawierające wapń można podawać kolejno jeden po drugim, jeżeli linie infuzyjne są wkłute w różne miejsca lub są wymienione, lub pomiędzy infuzjami zostaną starannie przepłukane fizjologicznym roztworem soli.
Dutch: 100 mg/kg (maximaal 4 g)
Polish: 100 mg/kg mc. (maksymalnie 4 g)
Dutch: Bij dieronderzoek bleken hoge doses ceftriaxon-calciumzout bij honden en apen te leiden tot de vorming van concrementen en neerslag in de galbaas.
Polish: Dane uzyskane w badaniach na zwierzętach wskazują, że duże dawki soli wapniowej ceftriaksonu prowadzą do powstawania złogów i strątów w pęcherzyku żółciowym u psów i małp; jak wykazano, zjawisko to jest odwracalne.
Dutch: Non-lineariteit wordt dan ook alleen waargenomen voor het totaal aan ceftriaxon in het plasma, en niet voor vrij (ongebonden) ceftriaxon.
Polish: Ta nieliniowość wynika z wysycania wiązania się z białkami osocza, w związku z czym obserwowana jest dla całkowitego stężenia ceftriaksonu w osoczu, ale nie dla wolnej (niezwiązanej) frakcji ceftriaksonu.
Dutch: Beperkte gegevens suggereren dat bij een ernstig zieke patiënt of na falen van de voorgaande behandeling, Rocephin effectief kan zijn wanneer het wordt toegediend als een intramusculaire dosis van 1-2 g per dag gedurende 3 dagen.
Polish: Produkt Rocephin można podać w pojedynczej dawce domięśniowej 1 do 2 g. Ograniczone dane wskazują, że w przypadku, gdy pacjent jest ciężko chory lub poprzednie leczenie nie przynosi poprawy, produkt Rocephin może być skuteczny podczas podawania domięśniowego w dawce 1 do 2 g na dobę przez 3 dni.
Dutch: De ceftriaxonspiegel kan niet door middel van hemodialyse of peritoneale dialyse worden verlaagd.
Polish: Nie można zmniejszyć stężenia ceftriaksonu podczas hemodializy lub dializy otrzewnowej.
Dutch: • Ontsteking van de tong (glossitis).
Polish: • zapalenie języka.
Dutch: De piekconcentratie van ceftriaxon in het hersenvocht wordt ongeveer 46 uur na intraveneuze injectie bereikt.
Polish: Maksymalne stężenie ceftriaksonu w CSF osiągane jest w ciągu około 4-6 godzin po wstrzyknięciu dożylnym.
Dutch: De oppervlakte onder de plasmaconcentratietijdcurve na intramusculaire toediening is gelijk aan de oppervlakte onder de plasmaconcentratietijdcurve na intraveneuze toediening van een gelijkwaardige dosis.
Polish: Pole pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu po podaniu domięśniowym jest takie samo, jak obserwowane po dożylnym podaniu równoważnej dawki.
Dutch: • Een fout-positieve uitslag bij een antiglobulinetest (een test op bepaalde bloedproblemen)
Polish: • fałszywie dodatni wynik testu Coombsa (testu wykrywającego pewne zaburzenia krwi),
Dutch: • als u kortgeleden behandeld bent of binnenkort behandeld dient te worden met een product dat calcium bevat;
Polish: • pacjent niedawno otrzymał lub ma niedługo otrzymać produkty zawierające wapń,
Dutch: Er zijn tegenstrijdige bevindingen gemeld ten aanzien van een mogelijk verhoogde mate van niertoxiciteit van aminoglycosiden wanneer deze worden gebruikt in combinatie met cefalosporinen.
Polish: Istnieją sprzeczne dowody na temat ryzyka nasilenia toksycznego działania antybiotyków aminoglikozydowych na nerki podczas podawania w skojarzeniu z cefalosporynami.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) [nationaal te implementeren]
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Dutch: • Schimmelinfecties (zoals candidiasis)
Polish: • zakażenia grzybicze (na przykład pleśniawki),
Dutch: Colitis/overmatige groei van ongevoelige micro-organismen
Polish: Zapalenie jelita grubego, nadmierny wzrost drobnoustrojów niewrażliwych
Dutch: Bedlegerige of uitgedroogde patiënten hebben een verhoogde kans op neerslagvorming.
Polish: Ryzyko powstawania strątów jest zwiększone u pacjentów unieruchomionych lub odwodnionych.
Dutch: Rocephin is geïndiceerd voor de behandeling van de onderstaande infecties bij volwassenen en kinderen, inclusief voldragen neonaten (vanaf de geboorte):
Polish: Produkt Rocephin jest wskazany do stosowania w leczeniu następujących zakażeń u dorosłych i dzieci, w tym noworodków urodzonych o czasie (od urodzenia): Bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych
Dutch: Ernstige allergische reacties (de frequentie is niet bekend; deze kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Polish: Ciężkie reakcje alergiczne (częstość nieznana - nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Dutch: Wanneer op echobeelden schaduwen worden waargenomen, dient de aanwezigheid van calciumceftriaxonneerslag te worden overwogen.
Polish: W razie zaobserwowania cieni w badaniu USG, należy wziąć pod uwagę możliwość wytrącenia się soli wapniowej ceftriaksonu.
Dutch: De dosisaanbevelingen bij syfilis, waaronder neurosyfilis, zijn gebaseerd op zeer beperkte gegevens.
Polish: Zalecenia dotyczące dawkowania w leczeniu kiły, w tym kiły układu nerwowego, są ustalone na podstawie bardzo ograniczonych danych.
Dutch: Indicaties voor neonaten, zuigelingen en kinderen in de leeftijd van 15 dagen tot 12 jaar (< 50 kg) waarbij een specifiek toedieningsschema gebruikt dient te worden:
Polish: Wskazania do stosowania u noworodków, niemowląt i dzieci w wieku od 15. dnia do 12 lat (< 50 kg), które wymagają specjalnych schematów dawkowania:
Dutch: Verdunningstest (MRC, mg/l) Gevoelig Resistent
Polish: (MIC, mg/l)
Dutch: Bestuur geen auto en gebruik geen gereedschap of machines als u zich duizelig voelt.
Polish: Jeśli pacjent odczuwa zawroty głowy, nie powinien prowadzić pojazdów ani nie używać żadnych narzędzi czy maszyn.
Dutch: Als een patiënt tijdens het gebruik van ceftriaxon anemie ontwikkelt, dient de diagnose cefalosporinegeassocieerde anemie te worden overwogen en het gebruik van ceftriaxon te worden gestaakt tot de oorzaak is achterhaald.
Polish: Jeżeli podczas leczenia ceftriaksonem u pacjenta wystąpi niedokrwistość, należy wziąć pod uwagę możliwość niedokrwistości związanej z cefalosporyną i przerwać leczenie ceftriaksonem do czasu określenia etiologii niedokrwistości.
Dutch: Ook deze toename komt tot stand door een verhoging van de ongebonden fractie ceftriaxon in het plasma, die bijdraagt aan de waargenomen paradoxale verhoogde klaring van het totaal aan ceftriaxon.
Polish: Wynika to także ze zwiększenia wolnej frakcji ceftriaksonu w osoczu, co przyczynia się do obserwowanego paradoksalnego zwiększenia całkowitego klirensu leku równolegle ze zwiększeniem objętości dystrybucji odpowiadającym zwiększeniu klirensu całkowitego.
Dutch: 50 mg/kg
Polish: 50 mg/kg mc.
Dutch: Bij gebruik van een lidocaïneoplossing als oplosmiddel mag de ceftriaxonoplossing uitsluitend als intramusculaire injectie worden toegediend.
Polish: Jeżeli jako rozpuszczalnik stosowany jest roztwór lidokainy, otrzymany roztwór ceftriaksonu może być użyty tylko do wstrzyknięć domięśniowych.
Dutch: WIJZE VAN TOEDIENING Niet mengen met calciumhoudende oplossingen
Polish: Nie mieszać z roztworami zawierającymi wapń.
Dutch: Intraveneuze doses van 50 mg/kg of meer bij zuigelingen en kinderen jonger dan 12 jaar moeten door middel van een infusie worden gegeven.
Polish: U niemowląt i dzieci w wieku poniżej 12 lat dawki dożylne wynoszące 50 mg/kg mc. lub więcej należy podawać w postaci infuzji.
Dutch: Gebruik van een niet-enzymatische meetmethode voor het bepalen van de hoeveelheid glucose in de urine zou ook een fout-positieve uitslag kunnen opleveren.
Polish: Nieenzymatyczne metody oznaczania glukozy w moczu mogą dać fałszywie dodatnie wyniki.
Dutch: Verschijnselen van zulke problemen zijn onder andere het snel krijgen van blauwe plekken en pijnlijke en gezwollen gewrichten
Polish: Objawy takiego działania mogą obejmować łatwe powstawanie siniaków oraz ból i obrzęk stawów.
Dutch: Gebruik van lidocaïne
Polish: Stosowanie lidokainy
Dutch: De dosisaanbevelingen bij syfilis, waaronder neurosyfilis, zijn gebaseerd op beperkte data.
Polish: Zalecenia dotyczące dawkowania w leczeniu kiły, w tym kiły układu nerwowego, są ustalone na podstawie ograniczonych danych.
Dutch: Bij een antiglobulinetest (Coombs test) kan verstoring optreden, aangezien het gebruik van Rocephin tot een fout-positieve uitslag kan leiden.
Polish: Rocephin może wpływać na wyniki testu Coombsa, bowiem może spowodować fałszywie dodatni wynik testu.
Dutch: Bij overdosering dient symptomatische behandeling te worden toegepast.
Polish: Leczenie przedawkowania jest objawowe.
Dutch: • de botten en gewrichten;
Polish: • kości i stawów, • skóry i tkanek miękkich,
Dutch: 250 mg poeder voor oplossing voor injectie Poeder voor oplossing voor injectie [nationaal te implementeren]
Polish: 250 mg proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Dutch: • Pijn of een branderig gevoel rond de ader waarin Rocephin is toegediend.
Polish: • ból lub pieczenie wzdłuż żyły, do której podano Rocephin; ból w miejscu wstrzyknięcia leku,
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in <{MM/JJJJ}><maand JJJJ>.
Polish: Data ostatniej aktualizacji ulotki: <{MM/RRRR}> <{miesiąc RRRR}>.
Dutch: • vertel dan degene die het monster afneemt dat u Rocephin heeft gebruikt.
Polish: • należy poinformować osobę pobierającą próbkę, że pacjent otrzymuje Rocephin.
Dutch: • plotselinge zwelling van het gezicht, de keel, de lippen of de mond. Deze zwelling kan de ademhaling of het slikken bemoeilijken;
Polish: • Nagły obrzęk twarzy, gardła, warg lub jamy ustnej.
Dutch: Contra-indicaties van lidocaïne moeten uitgesloten worden vóór intramusculaire injectie van ceftriaxon wanneer lidocaïne-oplossing gebruikt wordt als oplosmiddel (zie rubriek 4.4).
Polish: Przed domięśniowym wstrzyknięciem ceftriaksonu rozpuszczonego w roztworze lidokainy należy wykluczyć przeciwwskazania do stosowania lidokainy (patrz punkt 4.4).
Dutch: Er kan ook een neerslag van ceftriaxon-calcium worden gevormd als ceftriaxon in dezelfde intraveneuze toedieningslijn met een calciumhoudende oplossing wordt gemengd.
Polish: Wytrącanie się soli wapniowej ceftriaksonu może wystąpić także w razie zmieszania ceftriaksonu z roztworem zawierającym wapń w tym samym zestawie do podawania dożylnego.
Dutch: 80-100 mg/kg (maximaal 4 g)
Polish: 80 do 100 mg/kg mc. (maksymalnie 4 g)
Dutch: Hoe ziet Rocephin eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Polish: Jak wygląda lek Rocephin i co zawiera opakowanie [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Dutch: Intramusculaire toediening moet worden overwogen wanneer de intraveneuze toedieningsroute niet mogelijk is of wanneer deze minder geschikt is voor de patiënt.
Polish: Wstrzyknięcia domięśniowe należy wykonywać na odpowiednią głębokość w obrębie względnie dużego mięśnia; nie podawać w jedno miejsce więcej niż 1 g. Podawanie domięśniowe należy rozważyć wtedy, gdy podanie dożylne nie jest możliwe lub jest mniej odpowiednie dla danego pacjenta.
Dutch: • als u een natriumarm dieet volgt.
Polish: • pacjent stosuje dietę niskosodową.
Dutch: Als u nier- en/of leverproblemen heeft, kan de dosis die u krijgt afwijken van de gebruikelijke dosis.
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek Pacjent może otrzymać dawkę inną od zwykle stosowanej.
Dutch: 50-100 mg/kg (maximaal 4 g)
Polish: 50 do 100 mg/kg mc. (maksymalnie 4 g)
Dutch: In dergelijke gevallen dient staking van de ceftriaxonbehandeling en toediening van een specifieke behandeling gericht tegen Clostridium difficile te worden overwogen.
Polish: Należy rozważyć przerwanie leczenia ceftriaksonem i podanie leków działających swoiście na Clostridium difficile.
Dutch: Bij zowel volwassenen als kinderen is melding gemaakt van ernstige, waaronder dodelijke, gevallen van hemolytische anemie tijdens het gebruik van Rocephin.
Polish: Obserwowano ciężkie przypadki niedokrwistości hemolitycznej, w tym przypadki zakończone zgonem, podczas leczenia produktem Rocephin, zarówno u dorosłych, jak i u dzieci.
Dutch: Patiënten met een verminderde nier- of leverfunctie
Polish: Pacjenci z zaburzeniem czynności nerek lub wątroby
Dutch: • U heeft wel eens een plotseling optredende of ernstige allergische reactie gehad op penicilline of een vergelijkbaar antibioticum (zoals cefalosporines, carbapenems of monobactams).
Polish: • jeśli pacjent miał nagłą lub ciężką reakcję alergiczną na penicylinę lub podobne antybiotyki
Dutch: • Een vorm van bloedarmoede waarbij de rode bloedcellen vernietigd worden (hemolytische anemie)
Polish: • pewien rodzaj niedokrwistości, w którym dochodzi do niszczenia czerwonych krwinek
Dutch: • U bent allergisch voor lidocaïne en aan u is voorgeschreven dat Rocephin bij u in een spier dient te worden geïnjecteerd.
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na lidokainę i ma otrzymać lek Rocephin w zastrzyku domięśniowym.
Dutch: Soms (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 personen)
Polish: Niezbyt często (mogą występować u maksymalnie 1 na 100 pacjentów)
Dutch: In symptomatische gevallen wordt conservatieve niet-chirurgische behandeling geadviseerd en het staken van de behandeling moet door de arts worden overwogen, gebaseerd op een specifieke inschatting van de baten en de risico's (zie rubriek 4.8).
Polish: niechirurgiczne; lekarz powinien rozważyć przerwanie leczenia ceftriaksonem na podsatwie oceny stosunku korzyści do ryzyka u konkretnego pacjenta (patrz punkt 4.8).
Dutch: Bij melding van diarree na het gebruik van ceftriaxon kunnen de klachten veroorzaakt zijn door Clostridium difficile.
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Doniesienia o biegunce po leczeniu ceftriaksonem mogą być związane z Clostridium difficile.
Dutch: Ceftriaxon wordt niet door peritoneale of hemodialyse uit het lichaam verwijderd.
Polish: Ceftriakson nie jest usuwany podczas hemodializy ani dializy otrzewnowej.
Dutch: 2 g poeder voor oplossing voor infusie Poeder voor oplossing voor infusie [nationaal te implementeren]
Polish: 2 g proszek do sporządzania roztworu do infuzji Proszek do sporządzania roztworu do infuzji [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Dutch: 250 mg, 500 mg, 1g poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie [nationaal te implementeren]
Polish: 250 mg, 500 mg, 1 g proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Dutch: Overdosering kan leiden tot de symptomen misselijkheid, braken en diarree.
Polish: W razie przedawkowania mogą wystąpić takie objawy, jak nudności, wymioty i biegunka.
Dutch: Bij niet-neonatale patiënten mogen ceftriaxon en calciumhoudende oplossingen echter wel na elkaar worden toegediend indien de infuuslijnen tussen de verschillende infusies grondig met een verenigbare oplossing worden gespoeld.
Polish: Jednakże u pacjentów innych niż noworodki ceftriakson i roztwory zawierające wapń można podawanć kolejno jeden po drugim, jeżeli linie infuzyjne zostaną starannie przepłukane pomiędzy infuzjami odpowiednim,
Dutch: Genitale schimmelinfectie
Polish: Grzybicze zakażenie narządów płciowych
Dutch: 2 g poeder voor oplossing voor infusie intraveneus gebruik
Polish: 2 g proszek do sporządzania roztworu do infuzji
Dutch: Immuungemedieerde hemolytische anemie
Polish: Autoimmunologiczna niedokrwistość hemolityczna
Dutch: Ceftriaxon passeert de placenta.
Polish: Ceftriakson przenika przez barierę łożyskową.
Dutch: In symptomatische gevallen moet echografie worden uitgevoerd.
Polish: Jeśli wystąpią objawy, należy przeprowadzić badanie USG.
Dutch: Fout-positieve uitslag bij antiglobulinetestb Fout-positieve uitslag bij test op galactosemie b
Polish: Fałszywie dodatni wynik testu na galaktozemięb
Dutch: Calcium-ceftriaxonneerslag is slechts zelden gepaard gegaan met symptomen.
Polish: Rzadko strąty soli wapniowej ceftriaksonu powodują objawy.
Dutch: Bacteriële meningitis Bacteriële endocarditis * Bij gedocumenteerde bacteriëmie moet de dosis aan de hoge kant van het aanbevolen dosisbereik worden overwogen.
Polish: Bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych * W potwierdzonej bakteriemii należy rozważyć zastosowanie dawek z górnej granicy zalecanego zakresu.
Dutch: Ceftriaxon dringt door in de hersenvliezen.
Polish: Przenikanie do szczególnych tkanek Ceftriakson przenika przez opony mózgowo-rdzeniowe.
Dutch: Gevoeligheidstestcriteria
Polish: Wartości graniczne w testach wrażliwości
Dutch: Pediatrische patiënten
Polish: Paciorkowce zieleniące
Dutch: Kernicterus
Polish: Małopłytkowoś ć
Dutch: • Ontsteking van het mondslijmvlies (stomatitis)
Polish: • zapalenie jelita grubego (okrężnicy).
Dutch: Voorafgaand aan gebruik dienen de contra-indicaties van lidocaïne, waarschuwingen en andere relevante informatie uit de Samenvatting van de Productkenmerken van lidocaïne in overweging te worden genomen (zie rubriek 4.3).
Polish: Przed użyciem należy wziąć pod uwagę przeciwwskazania do stosowania lidokainy, ostrzeżenia i inne istotne informacje wymienione w
Dutch: Ceftriaxon (als ceftriaxonnatrium)
Polish: Ceftriakson (w postaci soli sodowej ceftriaksonu)
Dutch: Rocephin en verwante namen (zie bijlage I) 2 g poeder voor oplossing voor infusie Rocephin en verwante namen (zie bijlage I) 2 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie Rocephin en verwante namen (zie bijlage I) 1 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie Rocephin en verwante namen (zie bijlage I) 1 g poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Rocephin en verwante namen (zie bijlage I) 500 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
Polish: Rocephin i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 2 g proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji Rocephin i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 1 g proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji
Dutch: 250 mg, 500 mg, 1 g poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie 250 mg poeder voor oplossing voor injectie 1 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie 2 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie intraveneus of intramusculair gebruik
Polish: 250 mg proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 1 g proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji
Dutch: Rocephin en verwante namen (zie bijlage I) 250 mg poeder voor oplossing voor injectie [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren]
Polish: Rocephin i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 250 mg proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Dutch: Neerslag van ceftriaxon-calciumzout
Polish: Wytrącanie się soli wapniowej ceftriaksonu
Dutch: De relatief bescheiden verlenging van de halfwaardetijd bij patiënten met een verminderde nierfunctie is toe te schrijven aan een compenserende toename van de niet-renale klaring.
Polish: Wyjaśnieniem względnie niewielkiego zwiększenia okresu półtrwania w zaburzeniu czynności nerek jest kompensacyjne zwiększenie klirensu pozanerkowego, wynikające ze zmniejszenia wiązania się z białkami i odpowiadającego mu zwiększenia klirensu pozanerkowego ceftriaksonu.
Dutch: Misselijkheid Braken
Polish: Zaburzenia krzepnięcia
Dutch: Hematurie Glycosurie
Polish: Kamica nerkowa
Dutch: Bij patiënten met bacteriële meningitis bedraagt de gemiddelde piekconcentratie van ceftriaxon in het hersenvocht naar verluidt tot wel 25% van de plasmaspiegel, terwijl deze concentratie bij patiënten zonder ontstoken hersenvliezen slechts 2% van de plasmaspiegel bedraagt.
Polish: 25% stężenia w osoczu, w porównaniu z 2% stężenia w osoczu u pacjentów bez stanu zapalnego opon.
Dutch: De maximale plasmaconcentratie na een enkelvoudige intramusculaire dosis van 1 g bedraagt circa 81 mg/l en wordt binnen 2 à 3 uur na toediening bereikt.
Polish: 81 mg/l i jest osiągane po 2 - 3 godzinach od podania.
Dutch: Het bestaan van een aanleiding of cofactor voor het ontstaan van Rocephin-gerelateerde neerslag in de galblaas of galwegen kan niet worden uitgesloten.
Polish: Nie można wykluczyć, że produkt Rocephin jest czynnikiem wyzwalającym lub sprzyjającym powstawaniu osadów żółciowych.
Dutch: Gecompliceerde infecties van de huid en weke delen Infecties van de botten en gewrichten
Polish: Raz na dobę Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich Zakażenia kości i stawów
Dutch: De leesbaarheid is op nationaal niveau getest.
Polish: Test czytelności przeprowadzono na poziomie krajowym.
Dutch: Daarom zijn verdere herzieningen niet nodig.
Polish: W związku z tym nie zalecono dodatkowych poprawek.
Dutch: • het Comité de verwijzing krachtens artikel 30 van Richtlijn 2001/83/EG in acht heeft genomen;
Polish: • Komitet rozważył procedurę arbitrażową zgodną z art. 30 dyrektywy 2001/83/WE;
Dutch: De gegevens over patiënten met neurosyfilis zijn nog beperkter.
Polish: Dane dotyczące leczenia pacjentów z kiłą układu nerwowego są jeszcze bardziej ograniczone.
Dutch: Redenen voor de wijziging in de voorwaarden van de vergunning voor het in de handel brengen
Polish: Podstawy zmiany warunków pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
Dutch: De halfwaardetijd neemt toe met de leeftijd en bij personen ouder dan 75 jaar is de gemiddelde eliminatiehalfwaardetijd meestal twee- tot driemaal die van jongvolwassenen.
Polish: Okres półtrwania ulega wydłużeniu u osób starszych, natomiast u osób powyżej 75. roku życia średni okres półtrwania w fazie eliminacji jest zazwyczaj od dwóch do trzech razy dłuższy niż u młodych dorosłych.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd van totaal Ceftriaxon bij volwassenen is ongeveer 8 uur.
Polish: Okres półtrwania całkowitego ceftriaksonu w fazie eliminacji u osób dorosłych wynosi około 8 godzin.
Dutch: Informatie over resorptie, distributie, metabolisme en eliminatie is beschikbaar gesteld.
Polish: Przedłożono informacje dotyczące wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu oraz eliminacji.
Dutch: Opgemerkt werd dat het voorstel voor de indicatie in lijn is met de eerder goedgekeurde bewoording voor vergelijkbare antibiotica.
Polish: Zwrócono uwagę na fakt, że proponowane wskazanie jest zgodne z poprzednio zatwierdzoną treścią dotyczącą podobnych antybiotyków.
Dutch: Algehele samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling van Rocephin en verwante namen (zie bijlage I)
Polish: Ogólne podsumowanie oceny naukowej dotyczącej produktu Rocephin i nazw produktów związanych (patrz aneks I)
Dutch: Rubriek 4.5- Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Polish: Punkt 4.5 - Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Dutch: De aanbevelingen voor dosering worden weergegeven in tabellen volgens de doseringsschema's voor de verschillende indicaties bij: Volwassenen en jongeren van 12 jaar en ouder (≥ 50 kg), pasgeborenen, zuigelingen en kinderen van 15 dagen tot 12 jaar oud (<50 kg) en pasgeborenen van 0-14 dagen.
Polish: Zalecenia dotyczące dawkowania wyszczególniono w postaci tabeli, zgodnie ze schematami dawkowania dla każdego wskazania u: osób dorosłych i dzieci powyżej 12. roku życia (≥ 50 kg), noworodków, niemowląt oraz dzieci w wieku od 15 dni do 12 lat (< 50 kg), a także noworodków w wieku do 14 dni.
Dutch: Overige indicaties
Polish: Inne wskazania
Dutch: De incidentie van kruisallergie tussen penicillinen en cefalosporinen van de 2e en 3e generatie is laag.
Polish: Częstość występowania alergii krzyżowej pomiędzy penicylinami a cefalosporynami II lub III generacji jest niska.
Dutch: Bijlage II Wetenschappelijke conclusies en redenen voor de wijziging in de voorwaarden van de vergunning voor het in de handel brengen
Polish: Wnioski naukowe i podstawy zmiany warunków pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
Dutch: Bacteriëmie
Polish: Bakteriemia
Dutch: De vergunninghouder heeft ook een onderzoek ingediend met 48 pediatrische patiënten van 2 maanden tot 5 jaar oud.
Polish: Podmiot odpowiedzialny przedłożył również wyniki jednego badania z udziałem dzieci, do którego zakwalifikowano 48 pacjentów w wieku od 2 miesięcy do 5 lat.