FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det må heller ikke indtages af patienter, som på noget tidspunkt har haft nedsat syn forårsaget af et problem med blodtilførslen til nerven i øjet (non-arteritis anterior iskæmisk opticusneuropati eller NAION).
Estonian: Samuti ei tohi seda kasutada patsiendid, kellel on kunagi esinenud silmanärvi verevarustushäirete (optilise mittearteriitse anterioosse isheemilise neuropaatia, NAION) tõttu nägemiskaotust.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Levitra opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Levitra.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Levitra kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Danish: Levitra anvendes til behandling af voksne mænd (over 18 år) med erektil dysfunktion (undertiden kaldet impotens), hvilket er manglende evne til at opnå eller opretholde en tilstrækkelig hård penis (erektion) til at kunne gennemføre tilfredsstillende seksuel aktivitet.
Estonian: Levitrat kasutatakse erektsioonihäirete (mida mõnikord nimetatakse impotentsuseks) raviks täiskasvanud (vähemalt 18-aastastel) meestel, kui nad ei suuda saavutada või säilitada rahuldavaks seksuaaleluks vajalikku peenise jäigastumist (erektsiooni).
Danish: Det aktive indholdsstof i Levitra, vardenafil, tilhører en gruppe af lægemidler, som kaldes hæmmere af fosfodiesterase type 5 (PDE5).
Estonian: Levitra toimeaine vardenafiil kuulub 5. tüüpi fosfodiesteraasi (PDE5) inhibiitoriteks nimetatavate ravimite rühma.
Danish: Levitra-tabletter og -smeltetabletter var betydeligt mere virkningsfulde end placebo i alle målinger i samtlige undersøgelser.
Estonian: Levitra tabletid ja suus dispergeeruvad tabletid olid kõigis uuringutes platseebost kõigi näitajate poolest oluliselt efektiivsemad.
Danish: Det får blodet til at strømme ind i corpora, som bevirker erektionen.
Estonian: See võimaldab vere juurdevoolu sugutikorgaskehasse, mis tekitabki erektsiooni.
Danish: Levitra må ikke gives sammen med ketoconazol og itraconazol (til behandling af svampeinfektioner) til mænd over 75 år eller sammen med lægemidler kaldet "hiv-proteasehæmmere" som f.eks. ritonavir og indinavir (til behandling af hiv-infektion).
Estonian: Levitrat ei tohi kasutada koos ketokonasooli ja itrakonasooliga (seennakkuste ravimid) üle 75-aastased meestel, ega koos HIV-proteaasiinhibiitoritega, näiteks ritonaviiri ja indinaviiriga (HIV-nakkuse ravimid).
Danish: • patienter med svær lever- eller nyresygdom i slutstadiet, som kræver dialyse
Estonian: • raske maksahaigusega patsiendid ja dialüüsravi vajava raske või lõppstaadiumis neeruhaigusega patsiendid;
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Levitra fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Levitra kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: Den maksimalt anbefalede dosishyppighed er én filmovertrukken tablet eller smeltetablet dagligt.
Estonian: Levitra suurim soovitatav annus on üks õhukese polümeerkattega tablett või suus dispergeeruv tablett ööpäevas.
Danish: I én af disse undersøgelser indgik mænd med sukkersyge, og i en anden indgik mænd, som havde fået deres prostatakirtel fjernet.
Estonian: Üks uuring toimus meestega, kellel oli diabeet (suhkurtõbi), ja üks meestega, kellel oli eesnääre eemaldatud.
Danish: Hvordan virker Levitra?
Estonian: Kuidas Levitra toimib?
Danish: Levitra må ikke anvendes til patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for vardenafil eller andre af indholdsstofferne.
Estonian: Levitrat ei tohi kasutada patsiendid, kes on vardenafiili või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Levitra?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Levitra kasulikkus?
Danish: Seksuel stimulering er stadig nødvendig for at frembringe en erektion.
Estonian: Erektsiooni saavutamiseks on siiski vaja seksuaalset stimulatsiooni.
Danish: Smeltetabletter er tabletter, som opløses i munden.
Estonian: Suus dispergeeruvad tabletid lahustuvad suus.
Danish: Det virker ved at blokere fosfodiesteraseenzymet, som normalt nedbryder et stof, der kaldes cyklisk guanosinmonofosfat (cGMP).
Estonian: Toimeaine blokeerib fosfodiesteraasi - ensüümi, mis tavaliselt lagundab tsüklilist guanosiinmonofosfaati (cGMP).
Danish: For patienter med milde til moderate leverproblemer eller svære nyreproblemer anbefales en startdosis på 5 mg. Dosen skal muligvis justeres hos patienter, som tager andre lægemidler, der blokerer de enzymer, som nedbryder Levitra.
Estonian: Kergete või mõõdukate maksaprobleemidega või raskete neeruprobleemidega patsientidel tuleb võimaluse korral kasutada lähteannust 5 mg. Patsientidel, kes võtavad muid ravimeid, mis blokeerivaid
Danish: Seksuel stimulering er nødvendig for, at Levitra kan virke.
Estonian: Et Levitra oleks efektiivne, on vaja seksuaalset stimulatsiooni.
Danish: Under normal seksuel stimulering produceres der cGMP i penis, hvor det får musklen i svulmelegemet i penis (corpora cavernosa) til at slappe af.
Estonian: Normaalse seksuaalse stimulatsiooni korral tekib peenises cGMP, mis põhjustab korgaskehapõrkade (sugutikorgaskeha elastsest sidekoest ja silelihaskoest koosnevad põrgad) lõdvestuse.
Danish: Hvis filmovertrukne Levitra-tabletter indtages samtidig med et måltid med højt fedtindhold, kan virkningens indtræden forsinkes.
Estonian: Levitra polümeerkattega tablettide manustamisel koos rasvase toiduga võib ravim mõjuda aeglaselt.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Levitra.
Estonian: See on ravimi Levitra Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Danish: • patienter med ustabil angina eller arvelige øjenproblemer kaldet "retinale degenerative sygdomme".
Estonian: • ebastabiilse stenokardia ja teatud pärilike silmahaigustega (degeneratiivsete võrkkestahaigustega) patsiendid.
Danish: I to yderligere hovedundersøgelser blev smeltetabletterne sammenlignet med placebo hos 701 mænd i alderen 21 til 84 år.
Estonian: Kahes lisauuringus võrreldi suus dispergeeruvaid tablette platseeboga (kokku 701 meesosalejat vanuses 2183 eluaastat).
Danish: Levitra-tabletter blev sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) i fire hovedundersøgelser af 2 431 mænd med erektil dysfunktion i alderen 20 til 83 år.
Estonian: Levitra tablette uuriti neljas põhiuuringus, milles osales kokku 2431 erektsioonihäiretega 20-83aastast meest ja kus Levitrat võrreldi platseeboga (näiva ravimiga).
Danish: Ydermere må Levitra ikke gives sammen med lægemidler af typen guanylatcyclasestimulatorer, herunder riociguat (til behandling af pulmonal hypertension [forhøjet blodtryk i lungerne]).
Estonian: Levitrat ei tohi kasutada ka guanülaattsüklaasi stimulaatorite rühma kuuluvate ravimitega, näiteks riotsiguaadiga (pulmonaalse hüpertensiooni (kopsude kõrge vererõhu) ravim).
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter recept.
Estonian: Levitra on retseptiravim.
Danish: Hvordan anvendes Levitra?
Estonian: Kuidas Levitrat kasutatakse?
Danish: Smeltetabletterne skal tages uden væske.
Estonian: Suus dispergeeruvad tabletid tuleb sisse võtta ilma vedelikuta.
Danish: Det må ikke anvendes, når seksuel aktivitet er frarådet, f.eks. hos mænd med alvorlige hjertesygdomme.
Estonian: Levitrat ei tohi kasutada patsiendid, kellel suguelu ei ole soovitatav (nt raske südamehaigusega mehed).
Danish: Hvordan er Levitra blevet undersøgt?
Estonian: Kuidas Levitrat uuriti?
Danish: Hvad anvendes Levitra til?
Estonian: Milleks Levitrat kasutatakse?
Danish: Levitra må ikke indtages sammen med nitrater (lægemidler, der anvendes til behandling af hjertekrampe (angina)).
Estonian: Levitrat ei tohi võtta koos nitraatidega (teatud stenokardiaravimid).
Danish: Jo før du tager tabletten, efter du har haft ubeskyttet sex, desto bedre virker tabletten.
Estonian: Mida kiiremini pärast kaitsmata vahekorda te tableti võtate, seda paremini tablett toimib.
Danish: Produktresumé (SmPC)
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõte (SmPC)
Danish: Tabletten må ikke tygges, men skal sluges hel med vand.
Estonian: Ärge närige tabletti, vaid neelake alla tervelt koos veega.
Danish: Du skal ikke vente med at tage tabletten.
Estonian: Ärge lükake tableti võtmist edasi.
Danish: Samtidig administration af efavirenz er vist at reducere levonorgestrels plasmakoncentration (AUC) med ca. 50%.
Estonian: On täheldatud, et efavirensi samaaegne manustamine vähendab levonorgestreeli taset plasmas (AUC) ligikaudu 50%.
Danish: • Hvis du allerede bruger almindelig prævention, som f.eks. p-piller, kan du fortsætte med at tage dem, som du plejer.
Estonian: • Kui te juba kasutate regulaarset kontratseptsioonimeetodit nagu pillid, võite selle kasutamist regulaarselt jätkata.
Danish: [Nedenstående skal indsættes i dette punkt]
Estonian: [Allolev lause tuleb antud lõiku lisada]
Danish: [For alle lægemidler i Bilag I skal den eksisterende produktinformation ændres (tekst tilføjes, erstattes eller slettes, afhængigt af hvad der er relevant) for at afspejle nedenstående endelige ordlyd]
Estonian: [Kõikide lisas I nimetatud ravimite ravimiinfosid täiendatakse (lisatakse, asendatakse või kustutatakse vastavalt) järgnevalt vastavalt kokkulepitud sõnastusele]
Danish: Nogle typer medicin kan forhindre, at <lægemidlet navn> virker ordentligt effektivt disse omfatter.
Estonian: Mõned ravimid võivad takistada <ravimi nimi> efektiivset toimimist.
Danish: (Se også afsnit 3 "Sådan skal du tage <lægemidlets navn").
Estonian: (Lisateabe saamiseks vt lõik 3 "Kuidas <ravimi nimi>" võtta).
Danish: - barbiturater og anden medicin til behandling af epilepsi (f.eks. primidon, phenytoin og carbamazepin) - medicin til behandling af tuberkulose (f.eks. rifampicin, rifabutin) - medicin til behandling af hiv infektion(ritonavir, efavirenz) - medicin til behandling af svampeinfektioner (griseofulvin) - naturlægemidler, der indeholder perikon (Hypericum perforatum) - medicine ciclosporin (undertrykker immunsystemet).
Estonian: - barbituraadid ja muud ravimid (kasutatakse epilepsia raviks (näiteks, primidoon, fenütoiin ja karbamasepiin) - tuberkuloosiravimid (näiteks rifampitsiin, rifabutiin) - HIV- infektsiooni ravimid (ritonaviir, efavirens) - seeninfektsioonide ravimid (griseofulviin) - taimsed ravimid, mis sisaldavad naistepunaürti (Hypericum perforatum) - Ravim, mida nimetatakse tsüklosporiinika (pärsib immuunsüsteemi).
Danish: <lægemidlets navn> kan også påvirke virkningen af anden medicin - lægemidlet ciclosporin (undertrykker immunsystemet).
Estonian: <Ravimi nimi> võib samuti mõjutada seda, kui hästi teised ravimid toimivad - Ravim, mida nimetatakse tsüklosporiiniks (pärsib immuunsüsteemi).
Danish: Lægemidler, der er mistænkt for at have den en sammenlignelig evne til at reducere virkningen af levonorgestrel-holdige lægemidler på grund af lignende effekt på plasmakoncentrationen af levonorgestrel, inkluderer barbiturater (herunder primidon), phenytoin, carbamazepin, naturlægemidler indeholdende perikon (Hypericum perforatum), rifampicin, ritonavir, rifabutin og griseofulvin.
Estonian: Ravimite, millel kahtlustatakse sarnast võimet vähendada levonorgestreeli sisaldavate ravimite efektiivsust, taset plasmas hulka kuuluvad barbituraadid (sh primidoon), fenütoiin, karbamasepiin, naistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavad taimsed ravimid, rifampitsiin, ritonaviir, rifabutiin ja griseofulviin.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Levonelle 1500
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne Levonelle 1500 võtmist
Danish: Hvis du har taget en eller flere af disse typer medicin, skal du tage [antal] <lægemidlets navn> tabletter.
Estonian: Kui te kasutate neid ravimeid, tuleb <ravimi nimi> võtta [arv] tabletti.
Danish: Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis du har brug for rådgivning om den korrekte dosis.
Estonian: Pidage nõu oma apteekri või arstiga, kui te vajate nõu teile sobiliku annuse osas.
Danish: • Hvis du tager et af de lægemidler, der kan forhindre, at <lægemidlets navn> virker korrekt (se ovenstående afsnit "Brug af anden medicin sammen med <lægemidlets navn"), eller hvis du har taget et af disse disse lægemidler inden for de seneste 4 uger, vil <lægemidlets navn> måske virke mindre effektivt.
Estonian: • Kui te kasutate mõnda ravimit, mis võib takistada <ravimi nimi> efektiivset toimimist (vt lõik "Muud ravimid ja <ravimi nimi>") või te olete viimase 4 nädala jooksul kasutanud mõnda nendest ravimitest, ei pruugi <ravimi nimi> teil efektiivselt toimida.
Danish: Lægemidler, der indeholder levonorgestrel, kan øge risikoen for ciclosporintoksicitet på grund af mulig hæmning af metaboliseringen af ciclosporin.
Estonian: Võimaliku tsüklosporiini metabolismi inhibeerimise tõttu võivad levonorgestreeli sisaldavad ravimid suurendada tsüklosporiini toksilisuse riski.
Danish: Hvis du har taget et eller flere af nedenstående lægemidler inden for de seneste 4 uger, kan <lægemidlets navn> være mindre egnet til dig.
Estonian: Kui te olete viimase 4 nädala jooksul kasutanud mõnda allnimetatud ravimist, ei pruugi <ravimi nimi> olla teile sobilik.
Danish: Bilag III Ændringer til relevante afsnit af produktresumé, mærkning og indlægsseddel
Estonian: III lisa Täiendused ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe vastavatesse lõikudesse
Danish: Kontakt lægen så snart som muligt, efter du har taget tabletterne, for at få rådgivning om en sikker form for prævention og for at udelukke graviditet.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga niipea kui võimalik pärast tablettide võtmist, et leida sobilik regulaarne rasestumisvastane meetod ja välistada rasedus enne Levonelle1500 kasutamist, kui te kasutate mõnda eelpool nimetatud ravimist.
Danish: En dobbeltdosis levonorgestrel (dvs. 3000 mikrogram inden for 72 timer efter det ubeskyttede samleje) er en mulighed for kvinder, som ikke kan eller ønsker at anvende kobberspiral, skønt denne specifikke kombination (en dobbeltdosis levonorgestrel under samtidig brug af et enzym-inducerende lægemiddel) ikke er undersøgt.
Estonian: Naistel, kes ei saa või ei soovi vasest emakasisest vahendit kasutada, on võimalik kasutada levonorgestreeli topeltannust (nt 3000 mcg 72 tunni jooksul pärast kaitsmata vahekorda), kuigi selle kombinatsiooni (levonorgestreeli topeltannus samaaegselt koos ensüümi indutseerijaga) kasutamist ei ole uuritud.
Danish: Hvis du er I tvivl eller ønsker en anden behandling, skal du tale med din læge eller apotekspersonalet, før du tager <lægemidlets navn>."
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel või arvate, et vajate mõnda teist ravi, rääkige enne <ravimi nimi> kasutamist oma arsti või apteekriga. "
Danish: Hvis dette ikke er en mulighed for dig, eller hvis du ikke omgående kan tage til lægen, kan du tage en dobbeltdosis af <lægemidlets navn>:
Estonian: Kui see ei ole teile sobilik või teil ei ole võimalik oma arstiga kohtumist kokku leppida, võite te manustada topeltannuse <ravimi nimi>:
Danish: Hvis dette ikke er en mulighed for dig, eller hvis du ikke omgående kan tage til lægen, kan du tage en dobbeltdosis af <lægemidlets navn> (dvs. tage 2 tabletter på én gang).
Estonian: Kui see ei ole teile sobilik või teil ei ole võimalik oma arstiga kohtumist kokku leppida, võite te manustada topeltannuse <ravimi nimi> (nt manustades korraga 2 tabletti):
Danish: Til kvinder, som har behov for levonorgestrel nødprævention, mens de anvender og/eller som har taget enzym-inducerende lægemidler inden for de seneste 4 uger, og som har behov for nødprævention, bør ikke-hormonel nødprævention (dvs. kobberspiral) overvejes.
Estonian: Naistel, kes vajavad levonorgestreeli sisaldavat hädaabikontratseptsiooni on kasutanud viimase 4 nädala jooksul ensüüme indutseerivaid ravimeid ning peavad kasutama hädaabikontratseptsiooni, tuleb kaaluda mittehormonaalse hädaabikontratseptsiooni (nt vasest emakasisese vahendi) kasutamist.
Danish: Metaboliseringen af levonorgestrel øges ved samtidig behandling med stoffer, der inducerer leverenzymer, hovedsageligt CYP3A4-induktorer.
Estonian: Maksaensüümide, peamiselt CYP3A4, indutseerijate samaaegne kasutamine suurendab levonorgestreeli metabolismi.
Danish: Din læge vil muligvis ordinere en anden type (ikke-hormonel) nødprævention, dvs. en kobberspiral.
Estonian: Teie arst võib teile määrata mõnda teist tüüpi (mittehormonaalse) hädaabikontratseptiivi, nt vasest emakasisese vahendi.
Danish: "Hvis du har taget en bestemt type medicin inden for de seneste 4 uger, især medicin til behandling af epilepsi, tuberkulose, hiv-infektion eller naturlægemidler, der indeholder perikon (se indlægssedlen), kan <lægemidlets navn> være mindre effektivt.
Estonian: [Allolev info tuleb antud lõiku lisada] "Kui te olete viimase 4 nädala jooksul kasutanud teatud tüüpi ravimeid, eriti epilepsia, tuberkuloosi või HIV- infektsiooni ravimeid või naistepunaürti sisaldavaid ravimeid, võib <ravimi nimi> olla vähem efektiivne.
Danish: • Tag tabletten så hurtigt som muligt, helst inden for 12 timer og ikke senere end 72 timer (3 dage) efter du har haft ubeskyttet sex. <lægemidlets navn> kan tages på ethvert tidspunkt i din menstruationscyklus, forudsat at du ikke allerede er gravid eller har mistanke om, at du er gravid.
Estonian: • Võtke tablett niipea kui võmalik, eelistatult 12 tunni jooksul, kuid mitte hiljem kui 72 tundi (3 päeva) pärast kaitsmata seksuaalvahekorda.
Danish: 4.2 Dosering og administration [Nedenstående skal indsættes i dette punkt]
Estonian: Lõik 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed [Antud lõigu sõnastust tuleb täiendada vastavalt allolevale]
Danish: Dette er dog ikke nødvendigvis realistisk i alle situationer.
Estonian: Samas ei ole see tegelikkuses alati võimalik.
Danish: De berørte medlemsstater er: Østrig, Belgien, Tjekkiet, Tyskland, Grækenland, Spanien, Frankrig, Irland, Island, Italien, Litauen, Luxembourg, Holland, Norge, Polen, Portugal og Sverige.
Estonian: Asjaomased liikmesriigid olid Austria, Belgia, Tšehhi Vabariik, Saksamaa, Kreeka, Hispaania, Prantsusmaa, Iirimaa, Island, Itaalia, Leedu, Luksemburg, Madalmaad, Norra, Poola, Portugal ja Rootsi.
Danish: Infectious Diseases in Obstetrics and Gynecology, 2012:137192, 4 sider
Estonian: Infectious Diseases in Obstetrics and Gynecology, 2012:137192, 4 pages
Danish: Levonelle 1500 µg og relaterede navne fås som én tablet.
Estonian: Levonelle 1500 µg ja sarnased nimetused sisaldavad üht tabletti.
Danish: (iii) Behandlingsmuligheder - dosisøgning/andre behandlinger
Estonian: (iii) Riskijuhtimisvõimalused - annuse suurendamine / muud ravivõimalused
Danish: Type II-variationen begyndte 17. september 2014.
Estonian: Müügiloa II tüüpi muudatuse menetlus algas 17. detsembril 2014.
Danish: • Udvalget har også taget højde for skriftlige høringer af forbrugere, patienter og sundhedspersoner, før det traf beslutningen om at anbefale de foreslåede ændringer i produktinformationen.
Estonian: • Komitee arvestas ka kirjalikke konsultatsioone klientide, patsientide ja tervishoiutöötajatega, enne kui soovitas ravimiteabe muutmist.
Danish: CMDh-procedurens dag 60 var d. 1. oktober 2015, hvor et endeligt standpunkt blev vedtaget af de fleste medlemsstater, dog ikke Italien.
Estonian: Koordineerimisrühma menetluse 60. päev oli 1. oktoober 2015, mis ajaks saavutasid peaaegu kõik liikmesriigid ühise seisukoha, v.a Itaalia.
Danish: Opsætning af et kobberindlæg er en speciallægeprocedure, og denne mulighed er ikke nødvendigvis tilgængelig, velegnet eller acceptabel for alle kvinder.
Estonian: Vaskspiraali paigaldamine on keerukas ja see meetod ei pruugi olla kättesaadav, sobiv ega vastuvõetav kõigile naistele.
Danish: Proceduren omhandler kun Levonelle og relaterede navne, der er godkendt i EU som hormonel nødprævention.
Estonian: Menetluses käsitletakse ainult Levonellet ja sarnaseid nimetusi, millel on Euroopa Liidus müügiluba hormonaalsete erakorraliste kontratseptiividena.
Danish: Den 17. september 2014 indsendte Gedeon Richter Plc en ansøgning vedrørende Levonelle og relaterede navne om en type II-variation gennem den gensidige anerkendelsesprocedure (UK/H/0803/001/II/022) med Storbritannien som referencemedlemsstat.
Estonian: 17. septembril 2014 esitas Gedeon Richter Plc vastastikuse tunnustamise menetluse kaudu ravimi Levonelle ja sarnaste nimetuste müügiloa II tüüpi muudatuse taotluse (UK/H/0803/001/II/022).
Danish: CMDh's 60-dages sagsbehandling blev påbegyndt den 3. august 2015.
Estonian: Koordineerimisrühma 60-päevane menetlus algas 3. augustil 2015.
Danish: Samlet set tyder dette på, at estimatet af efavirenz-indvirkningens omfang er pålideligt1.
Estonian: Kokkuvõttes järeldub siit, et efavirensi toime ulatust on usaldusväärselt hinnatud1.
Danish: Alle medlemsstater anerkendte eksistensen af en klinisk relevant interaktion, men nogle var ikke sikre på, hvilken vejledning der skal gives med henblik på håndtering af interaktionen.
Estonian: Kõik liikmesriigid toetasid kliiniliselt olulise koostoime olemasolu, kuigi neist osa ei olnud kindel, mida soovitada teha koostoime leevendamiseks.
Danish: (ii) Klinisk betydning af reduceret levonorgestrel-koncentration i plasma
Estonian: (ii) LNG plasmakontsentratsiooni vähenemise kliiniline olulisus
Danish: Årsagen til denne underrapportering kendes ikke, men den kan skyldes en forventning om lavere effekt sammenholdt med andre præventionsmidler.
Estonian: Alateatamise põhjused ei ole teada, kuid võivad olla seotud kontratseptsiooni eeldatava väiksema efektiivsusega kui muudel kontratseptiividel.
Danish: • Udvalget har behandlet henvisningsproceduren i henhold til artikel 13, stk. 2, i forordning nr. 1234/2008.
Estonian: • inimravimite komitee arutas määruse (EÜ) nr 1234/2008 artikli 13 lõike 2 kohast esildist.
Danish: Der er et behov for at gøre sundhedspersoner og patienter opmærksomme på betænkelighederne vedrørende interaktion og de dermed forbundne anbefalinger.
Estonian: Tervishoiutöötajatele ja patsientidele tuleb anda koostoime võimaluse teavet ning sellega seotud soovitused.
Danish: Den aktuelt godkendte dosis på 1 500 µg blev ikke undersøgt i nogen af præventionseffektundersøgelserne, så en direkte effektsammenligning er ikke mulig.
Estonian: Praegu heakskiidetud annust 1500 µg ei kasutatud kummaski kontratseptsiooni efektiivsuse uuringus, mispärast ei ole efektiivsuse otsene võrdlus võimalik.
Danish: Der var 75 graviditeter i den gruppe, der fik 400 µg levonorgestrel, svarende til en fejlrate på 3,52 % og en metodemæssig fejlrate på 1,69 %.
Estonian: Levonorgestreeli 400 µg annuse rühmas oli 75 rasestumist, mille järgi on ebaõnnnestumise määr 3,52% ja meetodi ebaõnnestumise määr 1,69%.
Danish: Desuden har udvalget drøftet data vedrørende andre leverenzym-inducere, herunder barbiturater og andre lægemidler til behandling af epilepsi, lægemidler til behandling af tuberkulose, f.eks. rifampicin, og naturlægemidler indeholdende prikbladet perikon.
Estonian: Peale selle arutas komitee andmeid maksaensüümide muude indutseerijate kohta, sh barbituraatide ja muude epilepsiaravimite, tuberkuloosiravimite (nt rifampitsiini) ja naistepuna sisaldavate taimsete ravimite kohta.
Danish: Nedenfor præsenteres en relevant oversigt over konklusionerne.
Estonian: Järelduste kokkuvõte on järgmine.
Danish: Den 1. oktober 2015 indledte Storbritannien som referencemedlemsstat en henvisningsprocedure i henhold til artikel 13, stk. 2, i Kommissionens forordning (EF) nr. 1234/2008.
Estonian: 1. oktoobril 2005 tegi Ühendkuningriik viiteliikmesriigina komisjoni määruse (EÜ) nr 1234/2008 artikli 13 lõike 2 kohase esildise.
Danish: CHMP drøftede den mulighed, at en dobbeltdosis måske ikke er tilstrækkelig til fuldt ud at kompensere for virkningen af stærke enzym-inducere.
Estonian: Inimravimite komitee arutas võimalust, et kahekordne annus ei pruugi täielikult kompenseerida tugevate ensüümiindutseerijate toimet.
Danish: Selv om denne undersøgelse ikke omhandlede enzym-inducere, tyder resultaterne dog på, at lineariteten af Cmax fastholdes op til 3 mg levonorgestrel.
Estonian: Kuigi uuringus ei käsitletud ensüümiindutseerijaid, viitab see siiski võimalusele, et Cmax on lineaarne kuni levonorgestreeli annuseni 3 mg.
Danish: Det vurderes, at der ikke er behov for decideret undervisning af sundhedspersoner, men at der bør sendes et brev til sundhedspersonerne for at gøre opmærksom på ændringen i ordinationsoplysningerne.
Estonian: Tervishoiutöötajad tõenäoliselt ei vaja konkreetset koolitust, pigem tuleb saata määramissoovituste muudatuste kohta tervishoiutöötajate teatis.