FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Aufgrund der Einschränkungen im Studiendesign (z. B. erlaubte nicht-randomisierte Umstellung nach Entscheidung des Patienten oder Arztes) sind Vergleiche zwischen Patienten, die Kapseln bzw. Lösung zum Einnehmen erhielten, nicht aussagekräftig.
Icelandic: Vegna takmörkunar á rannsóknargerð (þ.e. óslembuð skipti leyfð samkvæmt ákvörðun sjúklings/rannsakanda), er samanburður milli sjúklinga sem fengu hylki og sjúklinga sem fengu mixtúru ekki marktækur.
German: Ethnische Zugehörigkeit
Icelandic: Kynstofn
German: Die RESIST-Daten zeigen auch, dass Tipranavir in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir in Woche 48 zu einem besseren Ansprechen auf die Therapie führt, wenn das OBR genotypisch wirksame antiretrovirale Wirkstoffe enthält (z. B. Enfuvirtid).
Icelandic: Upplýsingar úr RESIST sanna einnig að tipranavir, samhliða lágskammta ritonaviri, sýnir betri svörun við meðferð á 48. viku þegar bakgrunnsmeðferðin (OBR) inniheldur fáanlegt arfgerðar andretróveirulyf (t.d. enfuvirtíð).
German: Die Auflistung der Nebenwirkungen erfolgt nach Systemorganklassen und Häufigkeit entsprechend der folgenden Einteilung: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000)
German: Ihr Kind darf Aptivus nicht einnehmen, wenn es noch nie eine antiretrovirale Therapie erhalten hat oder wenn eine Behandlung mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln möglich ist.
Icelandic: Barnið þitt má ekki nota Aptivus ef það hefur aldrei áður fengið meðferð með andretróveirulyfjum eða ef meðferð með öðrum andretróveirulyfjum er möguleg.
German: Die Mehrzahl der Effekte in den Toxizitätsstudien mit Mehrfachgabe trat bei einem systemischen Expositionsniveau auf, das äquivalent dem oder sogar niedriger als der Humanexpositionsbereich in der empfohlenen Dosierung war.
Icelandic: Meirihluti þeirra áhrifa sem komu fram í rannsóknum á eiturverkunum við endurtekna skammta sáust við almenna útsetningu (exposure) sem er samsvarandi og jafnvel lægri en útsetning fyrir menn við ráðlagða klíníska skammta.
German: Bekannte und theoretisch mögliche Wechselwirkungen mit ausgewählten antiretroviralen und weiteren Arzneimitteln sind in der folgenden Tabelle angeführt.
Icelandic: Þekktar og fræðilegar milliverkanir við valin andretróveirulyf og önnur lyf eru taldar upp í töflunni hér á eftir.
German: die die Blutungen verursacht haben könnten.
Icelandic: önnur lyf sem gætu hafa valdið blæðingunni.
German: Aptivus sollte nur als Teil einer antiretroviralen Kombinationsbehandlung bei Patienten angewendet werden, für die es keine anderen therapeutischen Optionen gibt.
Icelandic: Aptivus á aðeins að nota sem hluta af virkri samsettri andtretróveirumeðferð hjá sjúklingum þegar aðrir meðferðarkostir eru ekki til.
German: Die klinischen Auswirkungen dieser Befunde sind nicht bekannt.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessara niðurstaðna er ekki þekkt.
German: Deswegen und wegen des hohen Vitamin-E-Gehaltes der Lösung zum Einnehmen kann das Risiko für Nebenwirkungen (Art, Häufigkeit und/oder Schweregrad) gegenüber den Kapseln erhöht sein.
Icelandic: Vegna þessa og mikils E vítamín innihalds mixtúrunnar getur hættan á aukaverkunum (tegund, tíðni og/eða alvarleiki) verið meiri en við notkun hylkjanna.
German: Nach 4-wöchiger Anwendung von Aptivus 500 mg mit 200 mg Ritonavir (zweimal täglich) betrug der mediane Plasma-Talspiegel von Tipranavir 43,9 µM bei Frauen und 31,1 µM bei Männern.
Icelandic: Eftir fjögurra vikna gjöf Aptivus 500 mg samhliða 200 mg af ritonaviri (tvisvar sinnum á sólarhring) var miðgildi lágþéttni í plasma fyrir tipranavir 43,9 µg fyrir konur og 31,1 µg fyrir karla.
German: • Sonnenallergie ist bei ungefähr 1 von 10 Patienten aufgetreten, die Aptivus eingenommen haben.
Icelandic: 1 af 10 sjúklingum sem fengið hafa Aptivus.
German: Keine besonderen Anforderungen für die Beseitigung.
Icelandic: Engin sérstök fyrirmæli eru um förgun.
German: Carbamazepin induziert CYP3A4.
Icelandic: Carbamazepin örvar CYP3A4.
German: Jedes Entzündungssymptom ist zu bewerten; falls notwendig ist eine Behandlung einzuleiten.
Icelandic: Meta skal öll bólgueinkenni og hefja meðferð þegar þarf.
German: Falls Sie eines dieser Anzeichen bei sich bemerken, informieren Sie bitte Ihren Arzt.
Icelandic: Ef þú færð eitthvað af þessum einkennum áttu að segja lækninum frá því.
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG Nicht unter 15 °C lagern.
Icelandic: Geymið ekki við lægri hita en 15°C. Má ekki geyma í kæli.
German: In einigen Fällen kann jedoch ein Zusammenhang mit Tipranavir nicht ausgeschlossen werden.
Icelandic: Samt sem áður er í sumum tilfellum ekki hægt að útiloka að tipranavir hafi átt hlut að máli.
German: median (min-max) % mit Viruslast > 100.000 Kopien/ml
Icelandic: Miðgildi (lægsta - hæsta) % með VL > 100,000 eintök/ml
German: Die kombinierte Ansprechrate auf die Behandlung nach 48 Wochen (kombinierter Endpunkt, definiert als Patienten mit nachgewiesener RNA-Senkung um ≥ 1 log10 vom Ausgangswert sowie ohne Anzeichen eines Therapieversagens) in beiden Studien war 34 % im Tipranavir mit Ritonavir-Arm und 15 % im Vergleichsarm.
Icelandic: Svörun við samsettri 48 vikna meðferð (samsettur endapunktur skilgreindur þannig að hjá sjúklingum sé staðfest ≥ 1 log RNA-lækkun frá upphafsgildi og engin vísbending um að meðferð hafi brugðist) fyrir báðar rannsóknirnar var 34% í tipranavir samhliða ritonaviri hlutanum og 15% í viðmiðunarhlutanum.
German: Die mittlere Abnahme der Empfindlichkeit im Vergleich zum Wildtyp war 2fach für Tipranavir, 12fach für Amprenavir, 55fach für Atazanavir, 41fach für Indinavir, 87fach für Lopinavir, 41fach für Nelfinavir, 195fach für Ritonavir sowie 20fach für Saquinavir.
Icelandic: Næmi minnkaði að meðaltali 2-falt miðað við villigerð (WT) fyrir tipranavir, 12-falt WT fyrir amprenavir, 55-falt WT fyrir atazanavir, 41-flat WT fyrir indinavir, 87-falt WT fyrir lopinavir, 41-flat WT fyrir nelfinavir, 195-falt WT fyrir ritonavir og 20-falt WT fyrir saquinavir.
German: Rifabutin 150 mg 1 x täglich
Icelandic: Rifabutin 150 mg einu sinni á sólarhring
German: Daher sollen Patienten nicht von Aptivus Kapseln auf Aptivus Lösung zum Einnehmen umgestellt werden (siehe Abschnitte 5.1 und 5.2).
Icelandic: Þess vegna á ekki að láta sjúklinga skipta frá Aptivus hylkjum í Aptivus mixtúru (sjá kafla 5.1 og 5.2).
German: In einer offenen Dosisfindungs-Studie mit Tipranavir in Kombination mit Ritonavir (Studie 1182.14) erhielten 28 Kinder, die 12 Jahre oder älter waren, Aptivus Kapseln.
Icelandic: Í opinni rannsókn til ákvörðunar á skömmtum á tipranaviri með ritonaviri (rannsókn 1182.14) fengu 28 börn sem voru 12 ára eða eldri Aptivus hylki.
German: Bei Patienten, die mit Aptivus oder anderen antiretroviralen Mitteln behandelt werden, können auch weiterhin opportunistische Infektionen und andere Komplikationen der HIV-1-Infektion auftreten.
Icelandic: Sjúklingar, sem nota Aptivus eða eru í einhverri annarri andretróveirumeðferð, geta áfram fengið tækifærissýkingar eða aðra fylgikvilla HIV-1 sýkingar.
German: Die pädiatrische Dosierung soll eine Dosis von 500 mg/200 mg nicht überschreiten.
Icelandic: Skammtar fyrir börn mega ekki fara yfir 500 mg/200 mg skammt.
German: Ein Kausalzusammenhang wird angenommen, obwohl die Wirkungsweise nicht geklärt ist.
Icelandic: Talið er að um orsakasamband sé að ræða þó að verkunarháttur hafi ekki verið skýrður.
German: Die Kapselhülle enthält Gelatine, rotes Eisenoxid, Propylenglycol, gereinigtes Wasser, „Sorbitol spezial - Glycerol Mischung" (d-Sorbitol, 1,4-Sorbitan, Mannitol und Glycerol) und Titandioxid.
Icelandic: Hylkisskelin inniheldur: gelatínu, rautt járnoxíð, própýlenglýcól, hreinsað vatn, sérstaka sorbitól-glýcerínblöndu (d-sorbitól, 1,4 sorbitan, mannitol og glýcerín) og títantvíoxíð.
German: Saquinavir/Ritonavir 600/100 mg 1 x täglich
Icelandic: Saquinavir/ritonavir 600/100 mg einu sinni á sólarhring
German: Zusammenfassung des Sicherheitsprofils
Icelandic: Yfirlit yfir öryggisupplýsingar
German: In klinischen Phase-II- und Phase-III-Studien stellte sich bei 276 Patienten, bei denen Genotypen während der Behandlung isoliert wurden, heraus, dass unter einer Behandlung mit Tipranavir vorwiegend die Mutationen L33F/I/V, V82T/L und I84V auftreten.
Icelandic: stigs klínískum rannsóknum hefur verið sýnt fram á hjá 276 sjúklingum með arfgerðir, sem komu fram í meðferð, að helstu stökkbreytingar sem koma fram við tipranavir meðferð eru L33F/I/V, V82T/L og I84V.
German: Pinkfarbene, längliche Weichgelatinekapseln mit dem schwarzen Aufdruck „TPV 250".
Icelandic: Bleik, ílöng mjúk gelatínhylki með áprentuðu „TPV 250" í svörtu.
German: Die Tests haben bestätigt, dass das HIV in Ihrem Blut gegen die meisten anderen Protease-Hemmer resistent ist.
Icelandic: Þessi sýni hafa staðfest að HIV veiran í þínu blóði er ónæm fyrir flestum öðrum próteasahemlum.
German: In den Faeces repräsentierte unverändertes Tipranavir den Hauptteil der fäkalen Radioaktivität (79,9 %).
Icelandic: Í hægðum var óbreytt tipranavir meirihlutinn af geislavirkni í hægðum (79,9% af geislavirkni í hægðum).
German: Ritonavir bewirkt eine Hemmung des hepatischen Cytochroms P450 CYP3A, der intestinalen P-Glycoprotein(P-gp)-Effluxpumpe, und möglicherweise auch des intestinalen Cytochroms P450 CYP3A.
Icelandic: Ritonavir verkar með því að hemja cytochrom P450 CYP3A í lifur, P-glýcóprótein (P-gp) útstreymispumpu í þörmum og hugsanlega cytochrom P450 CYP3A í þörmum einnig.
German: Die gemeinsame Verabreichung von Tipranavir und Vitamin E wurde bei Hunden nicht untersucht.
Icelandic: Samhliða gjöf tipranavirs og Evítamíns hefur ekki verið rannsökuð í hundum.
German: Es kann jedoch schwierig sein, durch Aptivus verursachte Nebenwirkungen von den Nebenwirkungen anderer Arzneimittel, die Sie ebenfalls einnehmen, und von den Komplikationen der HIV-Infektion zu unterscheiden.
Icelandic: Það getur verið erfitt að greina á milli: - aukaverkana vegna Aptivus - aukaverkana vegna annarra lyfja, sem einnig er verið að nota - fylgikvilla HIV-sýkingarinnar.
German: Tipranavir ist ein Substrat, ein Aktivator und ein Hemmstoff von Cytochrom P450 CYP3A.
Icelandic: Tipranavir er hvarfefni, örvi og hemill cytochrom P450 CYP3A.
German: Phenobarbital und Phenytoin sollten nur mit Vorsicht zusammen mit Aptivus in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
Icelandic: Phenobarbital og phenytoin á að nota með varúð með Aptivus, samhliða lágskammta ritonaviri (sjá kafla 4.4).
German: Eine verstärkte Überwachung (d.h. vor Behandlungsbeginn, alle 2 Wochen während der ersten 3 Monate der Therapie, dann monatlich bis Woche 48 und danach alle 8 - 12 Wochen) ist geboten, wenn Aptivus in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir bei Patienten mit erhöhten AST- oder ALT-Werten, leichter Leberfunktionsstörung, chronischer Hepatitis B oder C, oder vorbestehender Lebererkrankung angewendet wird.
Icelandic: Aukið eftirlit er æskilegt (þ.e. áður en meðferð er hafin, aðra hvora viku fyrstu þrjá mánuði meðferðar, síðan mánaðarlega fram í 48. viku og upp frá því á átta til tólf vikna fresti) þegar Aptivus og lítill skammtur af ritonaviri er notaður handa sjúklingum með hækkuð gildi ASAT og ALAT, vægt skerta lifrarstarfsemi, langvarandi lifrarbólgu
German: Flasche aus Polyethylen hoher Dichte (HDPE) mit einem zweilagigen kindergesicherten Deckel (äußere Schicht und innere Schicht aus Polypropylen, Füllstück aus Zellstoffkarton/Aluminium).
Icelandic: Glas úr eðlisþungu pólýetýleni (High density polyethylene (HDPE)) með tvöföldu barnaöryggisloki (ytri og innri skel úr pólýprópýleni með pappír/ál klæðningu).
German: Ihr Kind muss Aptivus zusammen mit Ritonavir einnehmen.
Icelandic: Barnið þitt verður að nota Aptivus ásamt ritonaviri.
German: Geben Sie Ihrem Kind dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung des Arztes.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknir barnsins hefur sagt til um.
German: Tadalafil darf Ihnen erst verschrieben werden, wenn Sie Aptivus mindestens 7 Tage lang eingenommen haben.
Icelandic: Ekki má ávísa barninu þínu tadalafili fyrr en það hefur notað Aptivus í 7 daga eða lengur.
German: Schwerwiegende Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Aptivus:
Icelandic: Alvarlegar aukaverkanir tengdar Aptivus:
German: Aufgrund der Daten aus der „Cocktail"-Studie, in der die AUC von Coffein (als CYP1A2-Substrat) um 43 % abfiel, ist zu erwarten, dass Tipranavir mit Ritonavir die Theophyllin-Konzentration vermindert.
Icelandic: Byggt á upplýsingum úr fjöllyfjarannsókninni þar sem AUC fyrir koffein (CYP1A2 hvarfefni) minnkaði um 43%, er búst við að tipranavir samhliða ritonaviri, lækki þéttni teophyllins.
German: Bei wiederholter Einnahme ist die Tipranavir-Plasmakonzentration geringer als nach den Daten zur einmaligen Einnahme zu erwarten wäre, wahrscheinlich aufgrund einer Enzyminduktion in der Leber.
Icelandic: Við endurtekna skammta er plasmaþéttni tipranavirs lægri en upplýsingar um staka skammta gefa til kynna, líklega vegna ensímörvunar í lifur.
German: Chinidin
Icelandic: Kinidin
German: Phenobarbital und Phenytoin induzieren CYP3A4.
Icelandic: Phenobarbital og phenytoin örva CYP3A4.
German: Nukleosidische und nukleotidische Reverse-Transkriptase-Hemmer (NRTI) Nukleosid- und Nukleotid-Analoga haben keinen signifikanten Einfluss auf das P450-Enzymsystem, daher ist keine Dosisanpassung von Aptivus bei gleichzeitiger Anwendung mit diesen Wirkstoffen erforderlich.
Icelandic: Þar sem núkleósíð og núkleótíðvirk lyf hafa ekki marktæk áhrif á P450 ensímkerfið er ekki nauðsynlegt að breyta skömmtum Aptivus þegar það er notað samhliða þessum lyfjum.
German: Es wird empfohlen, Tadalafil erst nach zumindest 7-tägiger Behandlung mit Aptivus mit Ritonavir zu verschreiben.
Icelandic: Mælt er með því að ávísa tadalafíli ekki fyrr en að minnsta kosti 7 dögum eftir að byrjað er að gefa Aptivus ásamt ritonaviri.
German: Bei einigen Patienten, die eine antiretrovirale Kombinationsbehandlung erhalten, kann sich eine als Osteonekrose (Absterben von Knochengewebe infolge unzureichender Blutversorgung des Knochens) bezeichnete Knochenerkrankung entwickeln.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum, sem eru í samsettri andretróveirumeðferð, getur komið fram sjúkdómur í beinum sem kallast beindrep (beinvefur deyr vegna minnkaðs blóðflæðis til beina).
German: Eine Beeinflussung auch der Aptivus-Exposition kann daher nicht ausgeschlossen werden.
Icelandic: Því er ekki hægt að útiloka áhrif á útsetningu Aptivus.
German: Mutationen an Position 82 erfolgen über zwei Wege: einerseits aus einer vorbestehenden Mutation 82A, die zu 82T mutiert, andererseits aus dem Wildtyp 82V, der zu 82L mutiert.
Icelandic: önnur frá stökkbreytingu sem fyrir er við 82A sem beinist að (e. selecting to) 82T og hin frá villigerð 82V sem beinist að82L.
German: Patienten, die mindestens 12 Jahre alt waren und die Höchstdosis von 500 mg/200 mg zweimal täglich erhielten, konnten ab Studientag 28 auf Aptivus Kapseln umstellen.
Icelandic: Sjúklingar á barnsaldri sem voru 12 ára eða eldri og fengu hámarksskammtinn 500 mg/200 mg tvisvar á sólarhring gátu skipt í Aptivus hylki á rannsóknardegi
German: Auf dem Flaschenboden können sich auch andere kleine Teilchen befinden.
Icelandic: Aðrar agnir geta verið á botni glassins.
German: In einer Untersuchung an Ratten mit Tipranavir in einem systemischen Expositionsbereich (AUC), der dem Humanexpositionsbereich in der empfohlenen klinischen Dosierung äquivalent ist, ergab sich kein Einfluss auf das Paarungsverhalten und die Fertilität.
Icelandic: Í rannsókn sem gerð var á tipranaviri á rottum við almenna (systemic) þéttni (AUC) samsvarandi útsetningu fyrir menn við ráðlagða kíníska skammta komu ekki fram nein áhrif við pörun eða á frjósemi.
German: Um eine effektive Tipranavir-Plasmakonzentration mit einem zweimal täglichen Dosierungsschema zu erreichen, ist eine zweimal tägliche Anwendung von Tipranavir in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir unabdingbar (siehe Abschnitt 4.2).
Icelandic: Til að ná verkunarþéttni tipranavirs í plasma og skömmtun tvisvar sinnum á sólarhring er nauðsynlegt að nota litla skammta af ritonaviri tvisvar sinnum á sólarhring samhliða tipranaviri (sjá kafla 4.2).
German: Tipranavir ist ein nicht-peptidischer Hemmstoff der HIV-1-Protease und hemmt die Virusreplikation, indem es die Reifung der viralen Partikel verhindert.
Icelandic: Tipranavir er hemill, sem ekki er peptíð, HIV-1 próteasa og hemur veiruafritun með því að koma í veg fyrir myndun veiruagna.
German: Pflanzliche Arzneimittel Johanniskraut (Hypericum perforatum)
Icelandic: NÁTTÚRULYF Jóhannesarjurt (St. John's wort, Hypericum perforatum)
German: Aufgrund der bekannten Wechselwirkung zwischen Voriconazol und niedrig dosiertem Ritonavir (siehe die Produktinformation zu Voriconazol) soll eine gleichzeitige Anwendung von Tipranavir/Ritonavir und Voriconazol vermieden werden, sofern nicht die Nutzen-RisikoAbschätzung die Anwendung von Voriconazol rechtfertigt.
Icelandic: Ef litið er til þekktra milliverkana voriconazols við lágskammta ritonaviri (sjá Samantekt á eiginleikum lyfs (SmPC) fyrir voriconazol) á að forðast að gefa tipranavir/r og voriconazol saman nema mat á ávinnningi/áhættu fyrir sjúklinginn réttlæti notkun voriconazols.
German: Bis zum Austausch der Flasche soll Ihr Kind die Einnahme von Aptivus Lösung zum Einnehmen unverändert fortsetzen.
Icelandic: Þar til þú ert búin að skipta glasinu út skaltu halda áfram að gefa barninu þínu venjulega skammta af Aptivus mixtúrunni.
German: Methadon Cmax ↓ 55 % Methadon AUC ↓ 53 % Methadon Cmin ↓ 50 %
Icelandic: Metadon Cmax ↓ 55% Metadon AUC ↓ 53% Metadon Cmin ↓ 50%
German: Telaprevir wird in der Leber durch CYP3A metabolisiert und ist ein Substrat des P-Glykoproteins (Pgp), aber auch andere Enzyme können an seinem Abbau beteiligt sein.
Icelandic: Telaprevir er umbrotið í lifur af CYP3A og er P-glýkóprótein (P-gp) hvarfefni, en önnur ensím gætu komið að umbrotinu.
German: In vitro besteht eine inverse Korrelation zwischen dem Resistenzgrad gegen Tipranavir und der Replikationsfähigkeit des Virus.
Icelandic: In vitro er öfugt samband milli stigs ónæmis fyrir tipranaviri og getu veira til að afrita.
German: Für Patienten mit beeinträchtigter Nierenfunktion ist eine Anpassung der Dosis zu erwägen (siehe die Produktinformationen zu Clarithromycin und zu Ritonavir).
Icelandic: Hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi skal íhuga minnkun skammta clarithromycins (sjá Samantekt á eiginleikum lyfs fyrir clarithromycin og ritonavir).
German: Nach den derzeitig gültigen Behandlungsrichtlinien wird eine Doppelbehandlung mit Protease-Hemmern generell nicht empfohlen.
Icelandic: Samkvæmt núgildandi leiðbeiningum um meðferð er samsett meðferð með próteasa hemlum yfirleitt ekki ráðlögð.
German: Weitere Angaben zu möglichen Nebenwirkungen im Zusammenhang mit einer antiretroviralen Kombinationsbehandlung
Icelandic: Frekari upplýsingar um mögulegar aukaverkanir tengdar samsettri andretróveirumeðferð:
German: In den Phase-III-Studien wurden bis Woche 48 bei 15,5 % der Männer und 20,5 % der Frauen, die Aptivus in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir erhielten, verschiedenartige Hautausschläge beobachtet.
Icelandic: stigs rannsóknum komu fram ýmis konar útbrot hjá 15,5% karla og 20,5% kvenna sem fengu Aptivus, samhliða lágskammta ritonaviri.
German: Nach 48 Wochen verringerte sich das relative Risiko auf 1,27 (95 %-Konfidenzintervall: 0,76 - 2,12).
Icelandic: Eftir 48 vikur minnkaði hlutfallsleg áhætta í 1,27 (95% CI=0,76, 2,12).
German: • Protease-Hemmer: Die Einnahme von Aptivus kann einen starken Abfall des Blutspiegels anderer HIV-Protease-Hemmer zur Folge haben.
Icelandic: Notkun Aptivus getur valdið umtalsverðri lækkun á blóðþéttni annarra HIV próteasahemla.
German: Verwendbarkeit nach Anbruch: 60 Tage (nicht über 25 °C) nach dem ersten Öffnen der Flasche.
Icelandic: 60 dagar (við lægra hitastig en 25°C) eftir að glasið er fyrst opnað.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Ihr Kind mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnt, denn sie enthält wichtige Informationen.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en barnið byrjar að nota lyfið.
German: Bei Ratten wurde bei einer Tipranavir-Exposition, die dem 0,8fachen der Humanexposition in der klinischen Dosierung entspricht, eine fetale Toxizität (verminderte sternale Knochenbildung und verringertes Körpergewicht) festgestellt.
Icelandic: Við útsetningu tipranavirs hjá rottum sem er 0,8-föld útsetning hjá mönnum við klíníska skammta sáust fósturskemmandi áhrif (minnkuð beinmyndun í bringubeinslið og líkamsþyngd).
German: Jede Packung enthält eine Flasche mit 95 ml Lösung zum Einnehmen sowie eine 5-ml-Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen aus durchsichtigem Polypropylen, HDPE Schutzkappe und durchsichtigen LDPE Adapter.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur 1 glas með 95 ml af mixtúru, lausn og meðfylgjandi er 5 ml inntökusprauta, HDPE hetta á oddi sprautu og gegnsætt LDPE glas-sprautu millistykki.
German: In einer Studie mit antiretroviral nicht vorbehandelten erwachsenen Patienten war Tipranavir 500 mg mit Ritonavir 200 mg zweimal täglich gegenüber Lopinavir/Ritonavir mit häufigerem Auftreten signifikanter Erhöhungen der Transaminasen (Grad 3 und 4) verbunden, ohne einen Vorteil hinsichtlich der Wirksamkeit (mit Tendenz zu geringerer Wirksamkeit).
Icelandic: Meðferð hjá sjúklingum sem ekki hafa verið meðhöndlaðir áður Í rannsókn á fullorðnum sjúklingum sem ekki höfðu áður verið í andretróveirumeðferð var tipranavir 500 mg samhliða ritonaviri 200 mg tvisvar sinnum á sólarhring, samanborið við lopinavir/ritonavir, tengt miklum fjölda tilvika verulegrar hækkunar á transaminasa (gráðu 3 og 4) án þess að aukin verkun kæmi fram (tilhneiging til minni verkunar).
German: Öffnen Sie die Flasche durch Druck auf die Verschlusskappe und Drehen der Kappe gegen den Uhrzeigersinn.
Icelandic: Opnið glasið með því að ýta niður á lokið og skrúfa rangsælis.
German: Die Ritonavir-Dosierung soll nicht niedriger als 200 mg zweimal täglich sein, weil sonst die Wirksamkeit der Kombinationstherapie verändert sein könnte.
Icelandic: Ekki er ráðlegt að nota lægri skammta af ritonaviri en 200 mg tvisvar á dag vegna þess að það getur haft áhrif á árangur af samsettu meðferðinni.
German: Das virologische Ansprechen wurde im Hinblick auf die Anzahl der zu Studienbeginn vorhandenen primären PI-Mutationen (d.h. jegliche Mutation in den Protease-Codons 30, 32, 36, 46, 47, 48, 50, 53, 54, 82, 84, 88 und 90) untersucht.
Icelandic: - Frumkomnar stökkbreytingar gegn próteasahemli Greiningar voru gerðar til að meta veirusvörun eftir fjölda frumkominna stökkbreytinga gegn próteasahemlum (allar breytingar á próteasatáknum (codons) 30, 32, 36, 46, 47, 48, 50, 53, 54, 82, 84, 88 og 90) sem voru til staðar í upphafi.
German: Im Alter von 12 Jahren sollen Kinder von Aptivus Lösung zum Einnehmen auf Aptivus Kapseln umgestellt werden.
Icelandic: Við 12 ára aldur eiga börn sem meðhöndluð eru með Aptivus að skipta frá mixtúru í hylkin.
German: Aptivus darf bei Patienten mit mittelgradiger oder schwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse B oder C) nicht angewendet werden (siehe Abschnitte 4.3, 4.4 und 5.2).
Icelandic: Notkun Aptivus handa sjúklingum með í meðallagi eða alvarlega skerta lifrarstarfsemi er ekki ráðlögð (Child-Pugh Class B eða C) (sjá kafla 4.3, 4.4 og
German: Andere HMG-CoA-ReduktaseHemmer wie z. B. Pravastatin, Fluvastatin oder Rosuvastatin sind in Betracht zu ziehen (siehe auch Abschnitt 4.4 und die nachfolgenden Angaben zu Rosuvastatin und Pravastatin).
Icelandic: Íhuga skal notkun annarra HMG-CoA redúktasahemla svo sem pravastatins, fluvastatins eða rosuvastatins (sjá einnig kafla 4.4 og ráðleggingar fyrir rosuvastatin og pravastatin).
German: Darüber hinaus die Anwendung des α1-AdrenozeptorAntagonisten Alfuzosin sowie von Sildenafil zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie.
Icelandic: Ennfremur notkun alfa-1 adrenviðtaka hemilsins alfuzosin, og sildenafils þegar það er notað við lungnaháþrýstingi.