FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Administration af vancomycin ved intraperitoneal injektion under kontinuerlig ambulant peritonealdialyse har været associeret med kemisk peritonitis.
Bulgarian: Приложението на ванкомицин чрез интраперитонеално инжектиране по време на продължителна амбулаторна перитонеална диализа е свързано със синдром на химичен перитонит.
Danish: Den anbefalede vancomycindosis er 10 mg/kg oralt hver 6. time i 10 dage.
Bulgarian: Препоръчителната доза ванкомицин е 10 mg/kg перорално на всеки 6 часа в продължение на 10 дни.
Danish: Oralt administrerede Vancomycin kapsler er ikke effektive ved andre typer infektioner.
Bulgarian: Ванкомицин капсули, които се прилагат перорално, не са ефикасни за лечение на други видове инфекции.
Danish: Phlebitis, rødme af overkroppen og ansigt.
Bulgarian: Флебит, зачервяване на горната част на тялото и лицето
Danish: [For parenterale formuleringer godkendt til intraperitoneal anvendelse:] - hos patienter i peritonealdialyse anvendes vancomycin til voksne og børn til behandling af infektioner relateret til peritonealdialyse.
Bulgarian: [За парентерални форми, разрешени за интраперитонеална употреба:] - при пациенти на перитонеална диализа, ванкомицин се използва при възрастни и деца за лечение на инфекции, свързани с перитонеалната диализа.
Danish: Der er også rapporteret om methicillinresistente Staphylococcus stammer (MRSA) med nedsat følsomhed for vancomycin.
Bulgarian: Също така има съобщения за метицилин-резистентни стафилококови щамове (MRSA) с намалена чувствителност към ванкомицин.
Danish: Vancomycin anvendes til voksne og unge fra 12 år og derover til behandling af infektioner i slimhinden i tynd- og tyktarmen med skader på slimhinden (pseudomembranøs colitis), forårsaget af bakterien Clostridium difficile.
Bulgarian: Ванкомицин се използва при възрастни и юноши над 12-годишна възраст за лечение на инфекции на лигавицата на тънките и дебелите черва, характеризираща се с увреждане на лигавиците (псевдомембранозен колит), причинено от бактерията Clostridium difficile.
Danish: Kun oral anvendelse
Bulgarian: Само за перорално приложение
Danish: Intermitterende terapi: indledende dosis på 30 mg/kg i "long-dwell", efterfulgt af 15 mg/kg hver 3.-5. dag under "long-dwell" (den anden dosis skal være tidsbaseret på et blodniveau opnået 2-4 dage efter den indledende dosis, se pkt.
Bulgarian: Интермитентна терапия: начална доза 30 mg/kg през катетър, последвана от 15 mg/kg на всеки 3-5 дни през катетър (втората доза трябва да е на база нивото в кръвта, получена 2-4 дни след началната доза, вижте точка 4.4).
Danish: Re-dosering baseret på niveauer* * Den korrekte timing og mængde af efterfølgende doser afhænger i vid udstrækning af RRT's modalitet og bør baseres på serum-vancomycinniveauer opnået før dosering og på residual nyrefunktion.
Bulgarian: Подходящото разпределение по време и количество на следващите дози до голяма степен зависи от вида RRT и трябва да се основава на серумните нива на ванкомицин, получени преди прилагането и на остатъчната бъбречна функция.
Danish: Kontinuerlig infusion: Ladningsdosis på 1000 mg/l pr. liter dialysat efterfulgt af 25 mg/l (3-6 timer efter ladningsdosis) ved alle skift.
Bulgarian: Непрекъсната инфузия: натоварваща доза 1000 mg/l, на литър диализен разтвор, последвана от 25 mg/l (3-6 часа след натоварващата доза) при всеки обмен.
Danish: Reaktioner på administrationsstedet
Bulgarian: Реакции, свързани с мястото на приложение
Danish: Den indledende dosis bør baseres på total kropsvægt.
Bulgarian: Началната доза се определя на база общо телесно тегло.
Danish: Akut bakteriel meningitis (For parenterale formuleringer godkendt til akut bakteriel meningitis)
Bulgarian: (За парентерални форми, разрешени за остър бактериален менингит)
Danish: [For vancomycin pulver til koncentrat til infusionsvæske godkendt til oral anvendelse] Vancomycin kan gives oralt til voksne og børn til behandling af infektion i slimhinden i tynd- og tyktarmen med skader på slimhinden (pseudomembranøs colitis), forårsaget af bakterien Clostridium difficile.
Bulgarian: [За ванкомицин на прах за концентрат за инфузия, разрешен за перорална употреба] Ванкомицин може да се прилага перорално при възрастни и деца за лечение на инфекции на лигавицата на тънките и дебелите черва, с увреждане на лигавиците (псевдомембранозен колит), причинено от бактерията Clostridium difficile.
Danish: Derfor er nedenstående bivirkninger og frekvenser relateret til parenteral vancomycin administration inkluderet.
Bulgarian: Поради това са включени споменатите по-долу нежелани реакции и честота им, свързани с парентералното приложение на ванкомицин.
Danish: Kombinationen af vancomycin og et cefalosporin har en synergistisk virkning mod nogle oxacillin-resistente Staphylococcus epidermidis-stammer, og kombinationen af vancomycin og rifampicin har en synergistisk virkning mod Staphylococcus epidermidis og en delvis synergistisk virkning mod nogle Staphylococcus aureus-stammer.
Bulgarian: Комбинацията от ванкомицин и цефалоспорин има синергитичен ефект срещу някои щамове Staphylococcus epidermidis, резистентни на оксацилин и комбинацията от ванкомицин и рифампицин има синергитичен ефект срещу Staphylococcus epidermidis и частичен синергичен ефект срещу някои щамове Staphylococcus aureus.
Danish: Antipropulsiva bør undgås, og anvendelse af protonpumpehæmmer bør genovervejes.
Bulgarian: Трябва да се избягва употребата на антимотилитетни средства и да се преосмисли обсъди употребата на инхибитори на протонната помпа.
Danish: Ligeledes kan samtidig anvendelse med andre lægemidler såsom aminoglykosidantibiotika, non-steroide antiinflammatoriske midler (NSAID'er, fx ibuprofen) eller amphotericin B (lægemiddel mod svampeinfektion) øge risikoen for nyreskader.
Bulgarian: По същия начин едновременната употреба с други лекарства като аминогликозидни антибиотици, нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС, напр. Ибупрофен) или амфотерицин
Danish: Erhvervet resistens over for glykopeptider er mest almindelig i enterokokker og er baseret på erhvervelse af forskellige van-genkomplekser, som modificerer D-alanyl-D-alanin målet til D-alanyl-Dlactat eller D-alanyl-D-serin, som binder vancomycin dårligt.
Bulgarian: Придобитата резистентност към гликопептиди е най-честа при ентерококи и се основава на придобиването на различни van гении комплекси, което променя прицелните D-аланил-D-аланин до D-аланил-D лактат или D-аланил-D серин, които слабо свързват ванкомицин.
Danish: Vancomycin kan forstærke myokardiedepression induceret af anæstesi.
Bulgarian: Индуцираната от анестетици миокардна депресия може да се засили от ванкомицин.
Danish: De mest almindelige bivirkninger er flebitis, pseudo-allergiske reaktioner og rødme på overkroppen ("red-neck-syndrome") i forbindelse med for hurtig intravenøs infusion af vancomycin.
Bulgarian: Най-често срещаните нежелани реакции са флебит, псевдоалергични реакции и зачервяване на горната част на тялото (синдром „червен врат"), свързано с прекалено бърза интравенозна инфузия на ванкомицин.
Danish: Hos patienter med flere tilbagefald kan man overveje at behandle den nuværende episode af CDI med vancomycin 125 mg fire gang dagligt i 10 dage efterfulgt af enten nedsat dosis, dvs. gradvis nedsættelse til 125 mg dagligt, eller et pulsregime, dvs. 125-500 mg/dag hver 2.-3. dag i mindst 3 uger.
Bulgarian: При пациенти с множество рецидиви може да се обмисли лечението на настоящия епизод на CDI с ванкомицин, 125 mg четири пъти дневно в продължение на 10 дни, последвано или от намаляване на дозата, т.е. постепенно намаляване до 125 mg на ден или в пулсова схема, т.е. 125-500 mg / ден, за всеки 2-3 дни в продължение на най-малко 3 седмици.
Danish: I visse tilfælde kan lægen beslutte at give en højere daglig dosis på op til 500 mg hver 6 time.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да даде по-висока дневна доза до 500 mg на всеки 6 часа.
Danish: Den anbefalede vancomycindosis er 125 mg hver 6. time i 10 dage til den første episode af ikkealvorlig CDI.
Bulgarian: Препоръчителната доза ванкомицин е 125 mg на всеки 6 часа в продължение на 10 дни за първия епизод на не-тежка CDI.
Danish: Efter oral administration bør serumkoncentrationerne af vancomycin hos patienter med inflammatoriske tarmlidelser monitoreres (se punkt 4.4).
Bulgarian: След перорално приложение, трябва да се проследяват серумните концентрации на ванкомицин при пациенти с възпалителни чревни нарушения (вж. точка 4.4).
Danish: Vancomycin bør anvendes med særlig forsigtighed hos præmature nyfødte og spædbørn, fordi deres nyrer ikke er fuldt udviklede, hvorfor serumkoncentrationen af vancomycin kan være højere.
Bulgarian: Ванкомицин трябва да се използва с особено внимание при недоносени новородени и кърмачета поради незрялост на бъбреците и възможно повишаване на серумната концентрация на ванкомицин.
Danish: Resistent > 2 mg/l 1 breakpoints er baseret på epidemiologiske cut-off-værdier (ECOFFs), som adskiller vildtypeisolater fra dem med nedsat følsomhed.
Bulgarian: Граничните стойности се основават на епидемиологичните гранични стойности (ECOFF), които отличават изолатите от див тип от тези с намалена чувствителност.
Danish: Anaerobe arter Clostridium innocuum
Bulgarian: Clostridium innocuum
Danish: Samtidig administration af vancomycin og anæstetika er blevet forbundet med erytem og histamin-lignende rødme hos børn.
Bulgarian: Съпътстващото приложение на ванкомицин и анестетици е свързано с еритем и подобно на медиирано от хистамин зачервяване при деца.
Danish: Hvis du har en betændelsessygdom i fordøjelseskanalen, især hvis du også har en nyresygdom, kan der dog forekomme bivirkninger som dem, der opstår, når vancomycin gives som infusion.
Bulgarian: Ако обаче имате възпалително заболяване на храносмилателния тракт, особено ако имате и бъбречно нарушение, могат да се появят нежелани реакции, които се появяват, когато ванкомицин се прилага чрез инфузия.
Danish: Vancomycin er et tricyklisk glykopeptidantibiotikum, der hæmmer syntesen af cellevæggen i følsomme bakterier ved binding med høj affinitet til D-alanyl-D-alanin-terminalen af cellevæggens prækursorer.
Bulgarian: Ванкомицин е трицикличен гликопептиден антибиотик, който инхибира синтезата на клетъчната стена при чувствителни бактерии чрез свързване с висок афинитет към D-аланил-D-аланин терминала на прекурсорните единици на клетъчната стена.
Danish: Den anbefalede dosis er 10 til 15 mg/kg legemsvægt hver 6. time (se pkt.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 10 до 15 mg/kg телесно тегло на всеки 6 часа (вж. точка 4.4.).
Danish: følsom ≤ 2 mg/l
Bulgarian: Чувствителни ≤ 2 mg/l
Danish: Kombinationen af vancomycin med et aminoglykosidantibiotikum har en synergistisk virkning mod mange stammer af Staphylococcus aureus, ikke-enterococcale gruppe D-streptokokker, enterokokker og streptokokker af Viridansgruppen.
Bulgarian: Комбинацията от ванкомицин и аминогликозиден антибиотик има синергитичен ефект срещу много щамове Staphylococcus aureus, неентерококова група D-стрептококи, ентерококи и стрептококи от групата Viridans.
Danish: Virkningen og sikkerheden af vancomycin til intrathekal, intralumbar og intraventrikulær administration er ikke fastslået.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на ванкомицин не са установени при интратекални, интралумбални и интравентрикуларни пътища на прилагане.
Danish: Rødme af overkroppen ("red man syndrome"), eksantem og inflammation af slimhinder, pruritus, urticaria
Bulgarian: Зачервяване на горната част на тялото („синдром на червения човек"), екзантем и възпаление на лигавицата, сърбеж, уртикария
Danish: Voksne og unge i alderen 12 til 18 år
Bulgarian: Възрастни и деца на възраст от 12 до по-малко от 18 години
Danish: Også methicillinresistente Staphylococcus -stammer (MRSA) med nedsat følsomhed for vancomycin er rapporteret.
Bulgarian: Също така бяха докладвани метицилин-резистентни стафилококови щамове (MRSA) с намалена чувствителност към ванкомицин.
Danish: Vancomycin er dårligt dialyserbar ved intermitterende hæmodialyse.
Bulgarian: Ванкомицин се диализира слабо чрез интермитентна хемодиализа.
Danish: Ototoksicitet har primært været rapporteret hos patienter, der fik høje doser; eller ved samtidig behandling med andre ototoksiske lægemidler som aminoglykosid; eller hos patienter, der i forvejen havde nedsat nyrefunktion eller nedsat hørelse.
Bulgarian: Ототоксичност се съобщава главно при пациенти, на които е приложена висока доза, или при тези на съпътстваща терапия с други ототоксични лекарствени продукти, напр. аминогликозиди или които са с анамнеза за намален слух или бъбречна дисфункция.
Danish: Krydsresistens med andre glykopeptidantibiotika, såsom teicoplanin, forekommer.
Bulgarian: Все пак, е възможна частична кръстосана резистентност с гликопротеидния антибиотик teicoplanin.
Danish: Systemorganklasse Hyppighed Bivirkning Blod og lymfesystem: Sjælden
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система Редки
Danish: Voksne og unge (fra 12 år og derover)
Bulgarian: Възрастни и юноши (на 12 и повече години)
Danish: Ændringer i relevante punkter i produktresuméerne og indlægssedlerne Bemærk:
Bulgarian: Изменения в съответните раздели на кратката характеристика на продукта и листовката за пациента
Danish: Synergi
Bulgarian: Синергизъм
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Vancomycin
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете
Danish: Vancomycinkoncentrationerne i serum hos patienter med inflammatoriske sygdomme i tarmslimhinden skal monitoreres.
Bulgarian: Трябва да се извършва мониториране на серумните концентрации на ванкомицин при пациенти с възпалителни заболявания на чревната лигавица.
Danish: Spædbørn og børn (fra 1 måned til mindre end 12 år):
Bulgarian: Кърмачета и деца на възраст от един месец до под 12 годишна възраст:
Danish: Absorptionen af vancomycin fra mave-tarm-kanalen er ubetydelig.
Bulgarian: Абсорбцията на ванкомицин през стомашно-чревния тракт е незначителна.
Danish: Lægemiddelinduceret feber,
Bulgarian: Пневмония,
Danish: Løbende tests af auditiv funktion kan være nyttige for at minimere risikoen for ototoksicitet hos patienter med et underliggende høretab, eller som får samtidig behandling med et ototoksisk middel så som et aminoglykosid.
Bulgarian: Тестовете за изследване на слуха могат да бъдат полезни за минимизирането на риска от ототоксичност при пациентите с потенциал за загуба на слуха, или лекувани едновремено с ототоксично вещество като аминогликозид.
Danish: Derfor er bivirkninger efter indtagelse af kapsler usandsynlige.
Bulgarian: Поради незначителното всмукване на ванкомицин в стомашно-чревния тракт, нежеланите реакции след прием на капсули са малко вероятни.
Danish: Tinnitus, muligvis forud for døvhed, bør betragtes som en indikation for at afbryde behandlingen.
Bulgarian: Шум в ушите, вероятно предшестващ загуба на слуха, трябва да се счита за показание знак за прекратяване на лечението.
Danish: For tidligt fødte og fuldbårne nyfødte (fra 0 til 27 dage) Doseringen vil blive beregnet i henhold til den postmenstruelle alder (tidsrummet mellem sidste menstruations første dag og fødsel (gestationsalder) plus tiden efter fødslen (postnatal alder)).
Bulgarian: Дозата ще се изчислява в зависимост от постменструалната възраст (времето, изминало между първия ден от последния менструален цикъл и раждането (гестационната възраст), плюс времето, изминало след раждането (постнатална възраст).
Danish: Eosinofili og systemiske symptomer (DRESS syndrom),
Bulgarian: Eозинофилия и системни симптоми (DRESS синдром), AGEP (oстрата генерализирана екзантематозна пустулоза)
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN [For alle vancomycin 125 mg kapsler] <{Handelsnavn) vancomycin 125 mg kapsel}> [For alle vancomycin 250 mg kapsler] <{(Handelsnavn) vancomycin 250 mg kapsel}>
Bulgarian: ИМЕ НА ЛЕКАРСТВОТО [За всички ванкомицин 125 mg капсули] <{(Свободно избрано) ванкомицин 125mg капсули}> [За всички ванкомицин 125 mg капсули] <{(Свободно избрано) ванкомицин 250mg капсули}>
Danish: Når vancomycin administreres parenteralt, er de mest almindelige bivirkninger flebitis, pseudoallergiske reaktioner og rødmen på overkroppen ("red man syndrome") i forbindelse med for hurtig intravenøs infusion af vancomycin.
Bulgarian: Когато ванкомицин се прилага парентерално, най-често срещаните нежелани реакции са флебит, псевдоалергични реакции и зачервяване на горната част на тялото („червен врат") поради прекалено бърза интравенозна инфузия на ванкомицин.
Danish: Den maksimale daglige dosis bør ikke overstige 2 g. Hvis du tidligere har haft betændelse i slimhinden, er det muligt, at du skal have en anden dosis og en anden varighed af behandlingen.
Bulgarian: Ако сте имали други инфекции (инфекция на лигавицата), може да Ви е необходима друга доза и различна продължителност на лечението.
Danish: Patienter fra 12 år
Bulgarian: Пациенти на възраст 12 и повече години
Danish: Dette kan føre til vancomycinakkumulering hos patienter med samtidig nedsat nyrefunktion.
Bulgarian: Това може да доведе до кумулиране на ванкомицин при пациенти със съпътстващо бъбречно увреждане.
Danish: 4.2 Dosering og indgivelsesmåde
Bulgarian: Дозиране и начин на приложение
Danish: Vancomycin kapsler er ikke egnet til børn under 12 år eller til unge, der ikke er i stand til at sluge dem. Andre typer af dette lægemiddel kan være bedre egnet til børn.
Bulgarian: Ванкомицин капсули не са подходящи за употреба при децата по-малки от 12 години или юноши които не могат да ги поглъщат.
Danish: [For parenterale formuleringer godkendt til oral anvendelse:] Hvis lægemidlet gives som behandling for lidelser i mave-tarm-kanalen (såkaldt pseudomembranøs colitis), skal det indgives som en opløsning til oral anvendelse (du skal tage medicinen gennem munden).
Bulgarian: Ако се прилага за лечение на стомашни заболявания (т.нар. псевдомембранозен колит), лекарственият продукт трябва да се приложи като разтвор за перорална употреба (ще приемете лекарството през устата).
Danish: Heterofermentative Lactobacillus, Leuconostoc spp
Bulgarian: Грам-позитивни бактерии Erysipelothrix rhusiopathiae, Heterofermentative Lactobacillus, Leuconostoc spp
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos 1 ud af 10 personer): - Fald i blodtryk
Bulgarian: Чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 души):
Danish: IV dosis
Bulgarian: i.v. доза
Danish: Efter behov skal der søges ekspertrådgivning, når den lokale forekomst af resistens er sådan, at anvendelsen af midlet i mindst nogle typer infektioner er tvivlsom.
Bulgarian: Когато на локално ниво преобладаването на резистентност е такова, че ползата от лекарството поне при някои видове инфекции е съмнителна, при необходимост трябва да се търси съвет от специалист.
Danish: Tal med lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet under behandlingen med vancomycin, hvis: - du får vancomycin igennem længere tid (det kan være nødvendigt at få dit blod, din lever og dine nyrer undersøgt under behandlingen) - du udvikler en hudreaktion under behandlingen - du udvikler alvorlig eller langvarig diarré under eller efter anvendelse af vancomycin; hvis det sker, skal du straks kontakte din læge.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или болничен фармацевт или медицинска сестра по време на лечението с Ванкомицин, ако: - приемате ванкомицин продължително време (може да се наложат изследвания на кръвта, черния дроб и бъбреците по време на лечението).
Danish: Imidlertid kan absorption forekomme efter oral administration til patienter med (pseudomembranøs) colitis.
Bulgarian: Абсорбция обаче може да се получи при перорално приложение при пациенти с (псевдомембранозен) колит.
Danish: Bivirkninger [Dette afsnit skal lyde som følger:]
Bulgarian: Фармакокинетични свойства [Този раздел трябва да се чете по следния начин:]
Danish: Ved alvorlig betændelse i tarmslimhinden, især i kombination med nyreinsufficiens, kan der dog opstå bivirkninger, som forekommer ved parenteral administration.
Bulgarian: Но, при тежко възпаление на чревната лигавица, особено при пациенти с бъбречна недостатъчност, могат да се появят такива нежелани реакции, каквито се появяват при парентерално приложение.
Danish: Hjertestop
Bulgarian: Сърдечен арест
Danish: [For vancomycin pulver til koncentrat til infusionsvæske godkendt til intravenøs anvendelse] Vancomycin anvendes til alle aldersgrupper ved infusion til behandling af følgende alvorlige betændelsestilstande: - betændelser i huden og i væv under huden - betændelser i knogler og led - lungebetændelse (også kaldet "pneumoni") - betændelse i hjertehinden (endocarditis) og for at forhindre endocarditis hos risikopatienter,
Bulgarian: Ванкомицин се използва при всички възрастови групи чрез инфузия за лечение на следните тежки инфекции: - инфекции на кожата и меките тъкани - инфекции на костите и ставите - инфекция на белите дробове, наречена пневмония - инфекция на вътрешната обвивка на сърцето (ендокардит) и за предотвратяване на ендокардит при пациенти с риск, когато са подложени на големи хирургични процедури - инфекция, засягаща централната нервна система.
Danish: Vancomycin kapsler er indiceret hos patienter fra 12 år og ældre til behandling af Clostridium difficile infektion (CDI) (se pkt.
Bulgarian: Капсулите ванкомицин са показани при пациенти на 12 и повече години за лечение на инфекция с Clostridium difficile (CDI) (вж. точки 4.2, 4.4 и 5.1).
Danish: Overfølsomhed overfor det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното същество или към някое от помощните вещества (вж. 4.4.)
Danish: Den maksimale daglige dosis må ikke overstige 2 g. Hos patienter med flere tilbagefald kan man overveje at behandle den nuværende episode af CDI med vancomycin, 125 mg fire gange dagligt i 10 dage efterfulgt af enten en gradvist nedsat dosis til 125 mg dagligt eller et pulsregime, dvs. 125-500 mg/dag hver 2.-3. dag i mindst 3 uger.
Bulgarian: При пациенти с множество рецидиви може да се обмисли лечение на настоящия епизод на CDI с ванкомицин, 125 mg четири пъти дневно в продължение на 10 дни, последвано или от намаляване на дозата, т.е. постепенно намаляване до 125 mg на ден или в пулсова схема, т.е. 125-500 mg/ден, за всеки 2-3 дни в продължение на най-малко 3 седмици.
Danish: Vaskulitis
Bulgarian: Васкулит
Danish: Nedsat leverfunktion: Ingen dosisjustering er nødvendig hos patienter med nedsat leverfunktion.
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата при пациенти с чернодробна недостатъчност.
Danish: Akut tubulær nekrose
Bulgarian: Остра тубулна некроза
Danish: Imidlertid kan absorption forøges hos patienter med inflammatoriske sygdomme i tarmslimhinden eller med Clostridium difficileinduceret pseudomembranøs colitis.
Bulgarian: Въпреки това, абсорбцията може да се повиши при пациенти с възпалителни заболявания на чревната лигавица или с псевдомембранозен колит, индуциран от Clostridium difficile.
Danish: [For parenterale formuleringer godkendt til perioperativ antibakteriel profylakse skal følgende ordlyd inkluderes:]
Bulgarian: [За парентерални форми, разрешени за периоперативна антибактериална профилактика, включете текста, както следва:]
Danish: Hver kapsel indeholder 125 mg vancomycinhydrochlorid svarende til 125.000 IE vancomycin.
Bulgarian: Всяка капсула съдържа 125 mg ванкомицинов хидрохлорид съответстващ на 125,000 IU ванкомицин .
Danish: Overfølsomhedsreaktioner, anafylaktiske reaktioner
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност, анафилактични реакции Нарушения на ухото и лабиринта Нечести
Danish: Patienter på 12 år og derover
Bulgarian: Пациенти на възраст 12 и повече години:
Danish: Ligeledes er samtidig anvendelse af nefrotoksiske lægemidler, såsom aminoglykosidantibiotika, NSAID (fx ibuprofen til lukning af åben ductus arteriosus) eller amphotericin B forbundet med en øget risiko for nefrotoksicitet (se punkt 4.5), og derfor er hyppigere kontrol af serumniveauerne af vancomycin og af nyrefunktionen indikeret.
Bulgarian: В е свързана с повишен риск от нефротоксичност (вж. точка 4.5) и затова е показзано по-често наблюдение на серумните нива на ванкомицин и бъбречната функция.