FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Alla mekanismerna leder till en minskad känslighet för bakterien mot fluorokinoloner.
Latvian: Visi mehānismi izraisa baktēriju jutības samazināšanos pret fluorhinoloniem.
Swedish: INN-namn Styrka Läkemedelsform Djurslag
Latvian: Stiprums Zāļu forma Dzīvnieku sugas
Swedish: 4.5 Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Latvian: 4.5 Īpaši piesardzības pasākumi lietošanā Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Swedish: Sammanfattningsvis kan kommittén godta denna indikation eftersom det är en injicerbar beredning och eftersom nödvändiga restriktioner i produktresumén, tillsammans med karenstiden, skulle tala för en mer adekvat användning av det veterinärmedicinska läkemedlet hos kaniner i jämförelse med användningen enligt kaskaden.
Latvian: Komiteja var apstiprināt šo indikāciju, ņemot vērā ka tā ir injicējama zāļu forma un ka zāļu aprakstā iekļautie ierobežojumi kopā ar izdalīšanās periodu veicinātu atbilstošāku veterināro zāļu lietošanu trušiem salīdzinājumā ar lietošanu kaskādes veidā.
Swedish: Nötkreatur (subkutant)
Latvian: Liellopi (subkutāni)
Swedish: Därför skall veterinären vara medveten om korrekta temperaturnivåer för den aktuella reptilarten och den enskilda patientens vätskestatus.
Latvian: Tādēļ veterinārārstam jāzina konkrētai rāpuļu sugai nepieciešamā temperatūra un konkrētā pacienta hidratācijas stāvoklis.
Swedish: Av samtliga data som innehavarna av godkännande för försäljning tillhandahållit (effektdata, PK/PD-data och data om målpatogeners resistens) kan slutsatsen dras att dosen på 2,5 mg/kg kroppsvikt/dag (med t.o.m. ett relativt gott kliniskt svar i vissa fall) kanske inte möjliggör en fullständig eliminering av bakterier och kan leda till resistensutveckling mot E. coli.
Latvian: Pamatojoties uz visiem reģistrācijas apliecības īpašnieku sniegtajiem datiem (iedarbīguma dati, farmakokinētika/farmakodinamika un mērķa patogēnu rezistence), var secināt, ka deva 2,5 mg/kg ķermeņa masas dienā (lai gan dažos gadījumos pret to ir konstatēta salīdzinoši laba klīniskā atbildes reakcija), var nenodrošināt pilnīgu baktēriju elimināciju un var izraisīt rezistences veidošanos pret E. coli.
Swedish: 48308 Senden-Bösensell Tyskland
Latvian: 48308 Senden-Bösensell Vācija
Swedish: Off-labelanvändning överlämnar beslutet om den använda doseringen till veterinären och för med sig en potentiell risk för missbruk, och kan därför öka risken för antimikrobiell resistensutveckling.
Latvian: Lietojot nereģistrētai indikācijai, lēmumu par devu pieņem veterinārārsts un ir iespējama nepareiza zāļu lietošana, kas var palielināt antibakteriālās rezistences veidošanās risku.
Swedish: Beroende på de kliniska symtomen, kan dosen fördubblas vid behov.
Latvian: Ja nepieciešams, atkarībā no klīnisko pazīmju smaguma pakāpes šo devu var divkāršot.
Swedish: Till följd av brister i de inlämnade uppgifterna kunde inte en karenstid tas fram med det statistiska förfaringssättet.
Latvian: Iesniegto datu trūkumu dēļ izdalīšanās periodu nav iespējams noteikt, izmantojot statistisku pieeju.
Swedish: Efter subkutan injektion:
Latvian: Pēc subkutānas injekcijas:
Swedish: Endast ett fåtal data har lämnats in av innehavarna av godkännande för försäljning vad gäller resistens i livsmedelsburna bakterier.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieki bija iesnieguši nedaudz datu par rezistenci ar uzturu pārnestām baktērijām.
Swedish: För att optimera dosen och undvika utveckling av resistens har slutsatsen dragits att doseringen på 2,5 mg/kg kroppsvikt/dag bör tas bort för alla indikationer hos nötkreatur.
Latvian: Lai optimizētu dozēšanu un izvairītos no rezistences veidošanās, secināja, ka deva 2,5 mg/kg ķermeņa masas dienā ir jādzēš visām liellopiem noteiktajām indikācijām.
Swedish: (t.ex. Staphylococcus aureus) och mot Mycoplasma spp.
Latvian: (piemēram, Staphylococcus aureus) un pret Mycoplasma spp.
Swedish: Hundar, katter, exotiska djur
Latvian: Suņi, kaķi, eksotiskie dzīvnieki
Swedish: Alla restmängder underskred MRL-värdet vid fjärde mjölkningen (48 timmar).
Latvian: Visas atliekvielas bija zem maksimālā pieļaujamā atliekvielu līmeņa 4. slaukšanas reizē (pēc 48 stundām).
Swedish: Den första tidpunkt vid vilken alla restmängder underskred MRL-värdena i båda studierna var 3 dagar efter behandling.
Latvian: Pirmais laika brīdis, kad visu atliekvielu daudzums bija zem maksimālā pieļaujamā atliekvielu līmeņa, abos pētījumos bija 3 dienas pēc ārstēšanas.
Swedish: I båda studierna var 72 timmar den första tidpunkt vid vilken restmängder i mjölk från alla djur underskred MRL-värdet.
Latvian: Abos pētījumos pirmais laika brīdis, kad atliekvielu daudzums pienā visiem dzīvniekiem bija zem maksimālā pieļaujamā atliekvielu līmeņa, bija 72 stundas.
Swedish: • Utifrån de tillgängliga uppgifterna fann CVMP att indikationerna i bilaga III var motiverade.
Latvian: • pamatojoties uz pieejamajiem datiem, CVMP uzskatīja, ka ir pamatotas III pielikumā minētās indikācijas;
Swedish: Reptiler är växelvarma och är beroende av yttre värmekällor för att upprätthålla en kroppstemperatur som är optimal för en korrekt funktion av alla kroppens organ.
Latvian: Rāpuļi ir aukstasiņu dzīvnieki, un tiem ir vajadzīgs ārējs siltuma avots, lai uzturētu ķermeņa temperatūru optimālā līmenī un nodrošinātu visu organisma sistēmu pilnvērtīgu darbību.
Swedish: Vid komplicerade infektioner kan högre doser och längre behandlingstider vara nödvändiga.
Latvian: Jauktas infekcijas gadījumā var būt nepieciešamas lielākas devas un ilgstošāka ārstēšana.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) ombads överväga vilka indikationer, doseringsscheman, behandlingslängder och karenstider som bör tillämpas för de berörda läkemedlen för varje djurslag för att garantera en effektiv behandling, konsumentsäkerhet samt minskad risk för att utveckla antimikrobiell resistens mot enrofloxacin med hänsyn tagen till de tillgängliga uppgifterna.
Latvian: Ņemot vērā pieejamos datus, veterināro zāļu komitejai (CVMP) lūdza apsvērt, kādas indikācijas, dozēšanas shēmas, ārstēšanas ilgums un izdalīšanās periodi ir attiecināmi uz iesaistītajām zālēm katrai mērķa sugai, lai nodrošinātu efektīvu ārstēšanu, patērētāju drošumu un mazinātu antibakteriālās rezistences pret enrofloksacīnu veidošanos.
Swedish: Enrofloxacin är ett syntetiskt kemoterapeutiskt medel av klassen fluorokinolonkarboxylsyraderivat.
Latvian: Enrofloksacīns ir sintētisks ķīmijterapeitisks līdzeklis no fluorhinolonu karboksilskābes atvasinājumu grupas.
Swedish: Dokumentation lämnades in som beskriver det injicerbara veterinärmedicinska läkemedlets användning vid behandling av infektioner i både matsmältningskanalen och andningsvägarna, liksom för behandling av hud- och sårinfektioner.
Latvian: Bija iesniegta dokumentācija, kurā aprakstīta injicējamu veterināro zāļu lietošana gremošanas trakta un elpceļu infekciju, kā arī ādas un brūču infekciju ārstēšanā.
Swedish: (4) Ortega et al. Characterisation and public health risks of antimicrobial resistance in Staphylococcus aureus in intensive rabbit breeding.
Latvian: Characterisation and public health risks of antimicrobial resistance in Staphylococcus aureus in intensive rabbit breeding.
Swedish: Vidare måste man beakta att det finns stora skillnader i enrofloxacins farmakokinetik mellan olika arter, vilket ytterligare kommer att påverka fastställandet av rätt dosering av "produktnamn (fylls i nationellt)".
Latvian: Turklāt jāņem vērā, ka enrofloksacīna farmakokinētika dažādām sugām ir ļoti atšķirīga, kas papildus ietekmēs lēmumu par pareizu "zāļu nosaukuma (jānorāda nacionālā līmenī)" devu.
Swedish: Brusselsesteenweg 396 1980 Eppegem Belgien
Latvian: Vandenbussche Farma Service Brusselsesteenweg 396 1980 Eppegem
Swedish: Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50 51368 Leverkusen Tyskland
Latvian: Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50 51368 Leverkusen Vācija
Swedish: Det finns dock farhågor över de måttligt till höga resistenstal som ses i enteriska E. coli som har isolerats från nötkreatur och svin.
Latvian: Taču ir bažas par mēreniem līdz augstiem rezitences rādītājiem, kas novēroti no liellopiem un cūkām iegūtiem enterāliem E. coli izolātiem.
Swedish: Vad gäller indikationen för behandling av sår- och hudinfektioner orsakade av Staphylococcus aureus tydde de tillgängliga uppgifterna på en ofullständig bakteriologisk läkning, och inga PK/PD-data fanns att tillgå.
Latvian: Attiecībā uz Staphylococcus aureus izraisītu ādas un brūču infekciju ārstēšanu pieejamie dati liecināja par nepilnīgu bakterioloģisku izārstēšanos, un farmakokinētikas/farmakodinamikas dati nebija pieejami.
Swedish: Följande ska läggas till för samtliga produkter:
Latvian: Pievienot visām zālēm:
Swedish: • CVMP ansåg att det totala nytta-riskförhållandet är positivt för de veterinärmedicinska läkemedlen
Latvian: • CVMP uzskatīja, ka vispārējā ieguvumu un riska attiecība veterinārām zālēm (skatīt I pielikumu) ir pozitīva, ja tiek veikti grozījumi zāļu aprakstā;
Swedish: • Utifrån de tillgängliga uppgifterna fann CVMP att doseringen på 2,5 mg/kg kroppsvikt/dag bör tas bort för alla indikationer hos nötkreatur.
Latvian: • pamatojoties uz pieejamajiem datiem, CVMP uzskatīja, ka deva 2,5 mg/kg ķermeņa masas dienā jādzēš no visām liellopiem noteiktajām indikācijām;
Swedish: Puławy Polen
Latvian: Puławy Polija
Swedish: Laboratorios Dr. Esteve, S.A. Avda.
Latvian: Laboratorios Dr. Esteve, S.A.
Swedish: Detta gäller även för infektioner i matsmältningskanalen och septikemi som orsakas av E. coli hos svin.
Latvian: Tas pats attiecas arī uz E. coli izraisītām gremošanas trakta infekcijām un septicēmiju cūkām.
Swedish: Ett säkerhetsspann på 30 procent användes för att kompensera för bristerna i studierna.
Latvian: Lai kompensētu pētījumu trūkumus, izmantoja 30% drošuma koeficientu.
Swedish: 08041 Barcelona Spanien
Latvian: 08041 Barcelona Spānija
Swedish: Drwalewskie Zakłady Przemysłu
Latvian: Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A.
Swedish: D-59387 Ascheberg Tyskland
Latvian: Lüdinghauser Str. 23 D-59387 Ascheberg Vācija
Swedish: Antimikrobiell resistens i målpatogener
Latvian: Mērķa patogēnu antibakteriālā rezistence
Swedish: Det ansågs lämpligt att ta fram en enda karenstid utifrån de kombinerade uppgifterna från dessa två studier med hjälp av det alternativa förfaringssättet.
Latvian: Uzskatīja, ka ir jānosaka viens izdalīšanās periods, pamatojoties uz šo 2 pētījumu kombinētiem datiem, izmantojot alternatīvu pieeju.
Swedish: Bielawa Polen
Latvian: Bielawa Polija
Swedish: Ingen resistens påträffades i prov från får och getter.
Latvian: No aitām un kazām ņemtos paraugos rezistenci nekonstatēja.
Swedish: Mjölk: 3 dagar.
Latvian: Piens: 3 dienas.
Swedish: Edifício Suécia II Piso 4A
Latvian: Edifício Suécia II
Swedish: Bulgarien Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50
Latvian: Norvēģija Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50
Swedish: • Utifrån de tillgängliga uppgifterna fann CVMP att doseringen på 2,5 mg/kg kroppsvikt/dag bör tas bort för infektioner i matsmältningskanalen och septikemi till följd av E. coli hos svin.
Latvian: • pamatojoties uz pieejamajiem datiem, CVMP uzskatīja, ka deva 2,5 mg/kg ķermeņa masas dienā jādzēš E. coli izraisītu gremošanas trakta infekciju un septicēmijas gadījumā cūkām;
Swedish: Till följd av uppgifternas variabilitet ansågs inte den statistiska metoden vara lämplig och en karenstid togs fram med hjälp av det alternativa förfaringssättet.
Latvian: Datu mainīguma dēļ statistisko metodi uzskatīja par nepiemērotu, un izdalīšanās periodu noteica, izmantojot alternatīvu pieeju.
Swedish: Begreppet "Får och get" ska användas i stället för "Tackor/lamm" och "Getter/killingar".
Latvian: Termini "Piena aitas/jēri" un "Piena kazas/kazlēni" jāaizstāj ar terminu "Aitas un kazas".
Swedish: För att kompensera för de osäkra biologiska faktorerna och uppgifternas variabilitet användes ett säkerhetsspann på 30 procent, vilket gav en karenstid på 13 dagar.
Latvian: Lai kompensētu bioloģiskās neskaidrības un datu mainīgumu, izmantoja 30% drošuma koeficientu, kā rezultātā noteica izdalīšanās periodu 13 dienas.
Swedish: Co. Galway
Latvian: Galway
Swedish: (8) CVMP note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf karenstiden för kött och slaktbiprodukter från nötkreatur för djur som behandlas vid den rekommenderade dosen 5 mg/kg kroppsvikt/dag under 5 dagar med antingen styrkan 50 mg/ml eller styrkorna 100 mg/ml och administreras subkutant.
Latvian: 8 CVMP note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf periods liellopu pienam, ārstējot dzīvniekus ar ieteicamo devu 5 mg/kg ķermeņa masas, ievadot 100 mg/ml stiprumu subkutāni.
Swedish: Mjölk (styrkan 100 mg/ml): Endast en studie av restmängdseliminering i mjölk från nötkreatur ansågs lämplig för fastställandet av en karenstid i mjölk.
Latvian: Piens (100 mg/ml stiprums): tikai vienu atliekvielu daudzuma mazināšanās pētījumu ar liellopu pienu uzskatīja par piemērotu, lai noteiktu izdalīšanās periodu pienam.
Swedish: Det är därför lämpligt att ta fram en enda harmoniserad karenstid baserad på de samlade restmängdsuppgifterna från samtliga beredningsgrupper.
Latvian: Tādēļ ir jānosaka viens saskaņots izdalīšanās periods, pamatojoties uz visiem atliekvielu datiem visām zāļu formu grupām.
Swedish: Nederländerna Krka d.d.
Latvian: Nīderlande Krka d.d.
Swedish: Kött och slaktbiprodukter (styrkorna 50 mg/ml och 100 mg/ml): I linje med CVMP-riktlinjen om säkerhet och krav på uppgifter om restmängder för veterinärmedicinska läkemedel avsedda för mindre vanligt förekommande användning eller mindre vanligt förekommande djurslag (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)9 kan, i förhållande till identiska produkter, karenstiden som fastställts för en mer vanligt förekommande idisslare extrapoleras till en mindre vanligt förekommande idisslare med hjälp av ett säkerhetsspann på 1,5 där det finns potential för lokala restmängder.
Latvian: Gaļa un subprodukti (50 mg/ml un 100 mg/ml stiprumi): saskaņā ar CVMP vadlīniju par prasībām drošuma un atliekvielu datiem veterinārām zālēm, kas paredzētas mazāk nozīmīgām indikācijām vai mazāk nozīmīgām sugām (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)9, līdzīgi kā identiskiem preparātiem, nozīmīgām atgremotāju sugām noteikto izdalīšanās periodu var ekstrapolēt uz mazāk nozīmīgām atgremotāju sugām, piemērojot drošuma koeficientu 1,5, ja ir iespējama lokāla atliekvielu uzkrāšanās.
Swedish: Enrofloxacin har en bakteriedödande effekt som är koncentrationsberoende.
Latvian: Enrofloksacīns darbojas kā baktericīds, un tā baktericīdā aktivitāte ir atkarīga no koncentrācijas.
Swedish: Denna karenstid bör tillämpas på alla berörda produkter.
Latvian: Šis izdalīšanās periods piemērojams visām procedūrā ietvertajām zālēm.
Swedish: Nötkreatur, svin som väger över 25 kg
Latvian: Liellopi, cūkas, kuru svars pārsniedz 25 kg
Swedish: En säkerhetsspann på 20 procent ansågs lämplig för att kompensera för det låga antalet djur i studien.
Latvian: Lai kompensētu nelielo pētījumā iekļauto dzīvnieku skaitu, par piemērotu uzskatīja 20% drošuma koeficientu.
Swedish: Nötkreatur, svin >25kg
Latvian: Liellopi, cūkas >25 kg
Swedish: För att kompensera för de osäkra biologiska faktorerna och uppgifternas variabilitet användes ett säkerhetsspann på 30 procent, vilket gav en karenstid på 12 dagar.
Latvian: Lai kompensētu bioloģiskās neskaidrības un datu mainīgumu, izmantoja 30% drošuma koeficientu, kā rezultātā noteica izdalīšanās periodu 12 dienas.
Swedish: ESTEVE FARMA, LDA Av. Do Forte, 3
Latvian: Portugāle ESTEVE FARMA, LDA Av.
Swedish: Lublin Polen
Latvian: Lublin Polija
Swedish: Data om resistens mot enrofloxacin hos målpatogener har lämnats in för nötkreatur, svin, får, getter, hundar och katter.
Latvian: Dati par mērķa patogēnu rezistenci pret enrofloksacīnu bija sniegti par liellopiem, cūkām, aitām, kazām, suņiem un kaķiem.
Swedish: Mjölk: 4 dagar.
Latvian: Piens: 4 dienas.
Swedish: 190 21 Praha 9
Latvian: Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 Čehija
Swedish: Preparatet kan ges som långsam intravenös eller subkutan administrering.
Latvian: Zāles var ievadīt lēnas intravenozas vai subkutānas injekcijas veidā.
Swedish: Behandlingen kan inledas med injektionen och fortsättas med enrofloxacintabletter.
Latvian: Ārstēšanu var sākt ar injicējamām zālēm un turpināt ar enrofloksacīna tabletēm.
Swedish: Rumänien PASTEUR Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944 Filipestii de Padure Jud.
Latvian: 944 Filipestii de Padure Jud.
Swedish: Österrike aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Latvian: Austrija aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Swedish: Vid den lägre dosen överskred dock restmängderna MRLvärdena vid dag 1 men underskred MRL-värdena vid den andra tidpunkten (dag 4 efter administrering).
Latvian: Taču, lietojot mazāko devu, atliekvielu daudzums 1. dienā pārsniedz maksimālo pieļaujamo atliekvielu līmeni, bet otrajā laika brīdī (4. dienā pēc zāļu lietošanas) bija zem maksimālā pieļaujamā atliekvielu līmeņa.
Swedish: Rumänien S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
Latvian: ROMVAC COMPANY S.A.
Swedish: En konsekvens av samtidig administrering av flunixin och enrofloxacin är en minskning av elimineringshastigheten, vilket tyder på att dessa ämnen samverkar under utsöndringsfasen.
Latvian: Lietojot fluniksīnu vienlaikus ar enrofloksacīnu, samazinās zāļu klīrenss, kas liecina, ka šīs vielas mijiedarbojas eliminācijas fāzē.
Swedish: aureus LAMRSA (ST398, spatyper t034 och t5210) hos intensivuppfödda kaniner för köttproduktion och involverande jordbruksanställda och deras familjemedlemmar (5).
Latvian: - Pētījumā aprakstīts pirmais ar mājlopiem saistītu meticilīnrezistentu Staph. aureus LA-MRSA (ST398, spa tipi t034 aun d t5210) rašanās gadījums trušiem, kas intensīvi audzēti gaļas ieguvei un ietver fermas darbiniekus vai viņu ģimenes locekļus5.
Swedish: Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50.
Latvian: Bayer Hungária Kft.
Swedish: (t.ex. Pasteurella multocida), Bordetella spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., mot grampositiva bakterier såsom Staphylococcus spp.
Latvian: (piemēram, Pasteurella multocida), Bordetella spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., pret tādām grampozitīvām baktērijām kā Staphylococcus spp.
Swedish: En statistisk analys kunde inte utföras av uppgifterna och därför togs karenstiden fram med hjälp av det alternativa förfaringssättet.
Latvian: Datu statistisko analīzi nav iespējams veikt un līdz ar to informāciju par izdalīšanās periodu ieguva, izmantojot alternatīvu pieeju.
Swedish: Nötkreatur, svin som väger över 25 kg, hundar, katter
Latvian: Liellopi, cūkas, kuru svars pārsniedz 25 kg, suņi, kaķi
Swedish: Behandlingstiden bör baseras på behandlingsperioden som godkänts för tablettformuleringen och den nuvarande indikationen, angivet i produktinformationen.
Latvian: Ārstēšanas ilgums jānosaka atbilstoši tablešu preparāta zāļu aprakstā norādītajam ārstēšanas ilgumam, kāds apstiprināts attiecīgai indikācijai.
Swedish: Det ansågs lämpligt att ta fram en enda harmoniserad karenstid utifrån de kombinerade uppgifterna från de fyra studierna.
Latvian: Uzskatīja, ka ir jānosaka viens saskaņots izdalīšanās periods, pamatojoties uz četru pētījumu kombinētiem datiem.
Swedish: 4.8 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner För att undvika biverkningar, måste särskild försiktighet iakttas vid samtidig användning av flunixin och enrofloxacin hos hundar.
Latvian: 4.8 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Lietojot suņiem fluniksīnu vienlaikus ar enrofloksacīnu, jāievēro piesardzība, lai izvairītos no zāļu nevēlamām blakusparādībām.
Swedish: Slovenien aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Latvian: Slovēnija aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Swedish: Laboratorios Calier, S.A. c/ Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Latvian: c/ Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Swedish: Kroppstemperaturen är kritisk för metabolismen av substanser och för aktiviteten hos immunsystemet.
Latvian: Tādējādi vielu metabolisms un imūnsistēmas darbība ir ļoti nozīmīgi atkarīga no ķermeņa temperatūras.
Swedish: Tyskland aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Latvian: Vācija aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Swedish: Ett säkerhetsspann på 20 procent för att kompensera för brister i studien resulterar i en karenstid på 6 dagar för kött och slaktbiprodukter från kaniner för djur som behandlas vid den rekommenderade dosen 10 mg/kg kroppsvikt med styrkan 25 mg/ml genom subkutan injektion.
Latvian: Piemērojot 20% drošuma koeficientu, lai kompensētu pētījuma rezultātu trūkumus, noteica 6 dienu izdalīšanās periodu trušu gaļai un subproduktiem dzīvniekiem, kurus ārstē ar ieteicamo devu 10 mg/kg ķermeņa masas, ievadot 25 mg/ml stiprumu subkutānu injekciju veidā.
Swedish: Replikerings-gafflar och transkriptionskomplex kan inte passera sådana enzym-DNA-fluorokinolonkomplex, och hämning av DNA- och mRNA-syntes startar en process som resulterar i en snabb, dosberoende avdödning av patogena bakterier.
Latvian: Ja izveidojas šādi enzīma un DNS-fluorhinolona kompleksi, replikācijas dakšu un translācijas kompleksu turpmāka darbība nav iespējama, un DNS un mRNS sintēzes inhibīcija ierosina notikumus, kuru rezultātā notiek strauja, no zāļu koncentrācijas atkarīga patogēno baktēriju nonāvēšana.
Swedish: Varningsmeddelanden har införts i avsnitt 4.5 och 4.6 i produktresumén avseende potentialen för ledbroskskada hos växande nötkreatur och lamm, baserat på den tillgängliga litteraturen.
Latvian: Pamatojoties uz pieejamo literatūru, zāļu apraksta 4.5. un 4.6. apakšpunktos iekļāva brīdinājumus par iespējamo locītavu skrimšļa bojājumu augošiem liellopiem un jēriem.
Swedish: 4.2 Indikationer, specificera djurslag
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Liellopi
Swedish: 08028 Barcelona Spanien
Latvian: 08028 Barcelona Spānija
Swedish: Resistens mot fluorokinoloner har rapporterats ha fem anledningar: (i) punktmutationer i de gener som kodar för DNA-gyras och/eller topoisomeras IV, vilket leder till förändring av respektive enzym, (ii) förändringar av läkemedlets permeabilitet i gramnegativa bakterier, (iii) effluxmekanismer, (iv) plasmid-medierad resistens och (v) proteiner som skyddar gyras.
Latvian: Pēc literatūras datiem rezistencei pret fluorhinoloniem ir pieci iemesli: (i) punktveida mutācijas gēnos, kuri kodē DNS girāzi un/vai topoizomerāzi IV, kā rezultātā notiek konkrētā enzīma izmaiņas, (ii) zāļu caurlaidības izmaiņas grampozitīvām baktērijām, (iii) izplūdes mehānismi, (iv) plazmīdu radīta rezistence un (v) girāzes aizsargproteīni.
Swedish: I de fall användning till följande djurslag redan har godkänts ska nedanstående ordalydelse för relevanta djurslag användas:
Latvian: Ja turpmāk minētās mērķa sugas jau ir apstiprinātas, jāizmanto turpmāk norādītais, uz konkrēto sugu attiecinātais formulējums:
Swedish: Vet Microbiol 2014;170:172-177 (6) CVMP reflection paper on the use of fluoroquinolones in food producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf (7) CVMP public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf
Latvian: CVMP reflection paper on the use of fluoroquinolones in food producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf 7 CVMP public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf
Swedish: Ändringar av relevanta avsnitt av produktresumé, märkning och bipacksedel
Latvian: Grozījumi attiecīgos zāļu aprakstu, marķējuma teksta un lietošanas instrukciju apakšpunktos
Swedish: 105b D-06406 Bernburg Tyskland
Latvian: Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr. 105b D-06406 Bernburg Vācija