FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Amoxil in povezana imena (glejte Prilogo I) 125 mg/1,25 ml prašek za peroralno suspenzijo Amoxil in povezana imena (glejte Prilogo I) 125 mg/5 ml prašek za peroralno suspenzijo Amoxil in povezana imena (glejte Prilogo I) 250 mg/5 ml prašek za peroralno suspenzijo Amoxil in povezana imena (glejte Prilogo I) 500 mg/5 ml prašek za peroralno suspenzijo
Croatian: Amoxil i pridružena imena (vidjeti Dodatak I) 125 mg/1,25 ml prašak za oralnu suspenziju Amoxil i pridružena imena (vidjeti Dodatak I) 125 mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju Amoxil i pridružena imena (vidjeti Dodatak I) 250 mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju Amoxil i pridružena imena (vidjeti Dodatak I) 500 mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju
Slovenian: £ Zaradi tvorbe penicilinaze so proti amoksicilinu odporni skoraj vsi S.aureus.
Croatian: £ Gotovo su svi S. aureus rezistentni na amoksicilin zbog proizvodnje penicilinaze.
Slovenian: Peroralna suspenzija (steklenice): 125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml in 500 mg/5ml; Vrečice: 250 mg, 500 mg, 1 g in 3 g
Croatian: Oralna suspenzija (boce): 125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml i 500 mg/5ml; Vrećice: 250 mg, 500 mg, 1 g i 3 g
Slovenian: Legionella spp.
Croatian: Vrste roda Legionella
Slovenian: Enterobacteriaceae Staphylococcus spp.
Croatian: Enterobakterije Vrste roda Staphylococcus
Slovenian: Pred hemodializo je treba uporabiti dodaten odmerek 15 mg/kg.
Croatian: 15 mg/kg/dan u jednoj dnevnoj dozi Prije hemodijalize treba primijeniti jednu dodatnu dozu od 15 mg/kg.
Slovenian: Amoxil in povezana imena (glejte Prilogo I) 250 mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje Amoxil in povezana imena (glejte Prilogo I) 500 mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje Amoxil in povezana imena (glejte Prilogo I) 1 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje Amoxil in povezana imena (glejte Prilogo I) 2 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Croatian: Amoxil i pridružena imena (vidjeti Dodatak I) 250 mg prašak za otopinu za injekciju ili infuziju Amoxil i pridružena imena (vidjeti Dodatak I) 500 mg prašak za otopinu za injekciju ili infuziju Amoxil i pridružena imena (vidjeti Dodatak I) 1 g prašak za otopinu za injekciju ili infuziju Amoxil i pridružena imena (vidjeti Dodatak I) 2 g prašak za otopinu za injekciju ili infuziju
Slovenian: Navodilo za uporabo Amoxil in povezana imena (glejte Prilogo I) 750 mg disperzibilne tablete Amoxil in povezana imena (glejte Prilogo I) 1 g disperzibilne tablete
Croatian: Uputa o lijeku: Informacija za korisnika Amoxil i pridružena imena (vidjeti Dodatak I) 750 mg raspadljive tablete Amoxil i pridružena imena (vidjeti Dodatak I) 1 g raspadljive tablete
Slovenian: Ciper - Amoxil
Croatian: Cipar - Amoxil
Slovenian: Med dolgotrajno uporabo zdravila Amoxil se lahko pojavijo »gobice« (glivična okužba vlažnih predelov telesa, ki lahko povzroči bolečnost, srbenje in bel izcedek).
Croatian: Ako se Amoxil uzima dulje vrijeme, može se razviti mliječac (gljivična infekcija na vlažnim područjima tijela koja može uzrokovati bol, pečenje i bijele naslage).
Slovenian: Amoxil in povezana imena (glejte Prilogo I) 1 g disperzibilne tablete [glejte Prilogo I - izpolni država članica] amoksicilin
Croatian: Amoxil i pridružena imena (vidjeti Dodatak I) 1 g raspadljive tablete [Vidjeti Dodatak I - ispunjava država članica]
Slovenian: - Zdravilna učinkovina v tableti je 750 mg ali 1 g amoksicilina.
Croatian: Što Amoxil sadrži - Djelatna tvar u svakoj tableti je 750 mg ili 1 g amoksicilina.
Slovenian: Akutno poslabšanje kroničnega bronhitisa Pljučnica, dobljena v domačem okolju
Croatian: Akutne egzacerbacije kroničnog bronhitisa Izvanbolnički stečena upala pluća
Slovenian: Amoxil in povezana imena (glejte Prilogo I) 250 mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje [glejte Prilogo I - izpolni država članica]
Croatian: Amoxil i pridružena imena (vidjeti Dodatak I) 250 mg prašak za otopinu za injekciju ili infuziju [Vidjeti Dodatak I - ispunjava država članica] amoksicilin
Slovenian: Pakiranje po 10 vial.
Croatian: Pakiranja s 10 bočica
Slovenian: 1 g prašek za peroralno suspenzijo (vrečice) krospovidon natrijev citrat aspartam (E951) aroma breskve-limone-jagode
Croatian: krospovidon natrijev citrat aspartam (E951) suha aroma breskve-limuna-jagode
Slovenian: Intramuskularno
Croatian: Intramuskularna primjena
Slovenian: Zdravilo Amoxil 1 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje Belgija- Clamoxyl
Croatian: Amoxil 1 g prašak za otopinu za injekciju ili infuziju Belgija - Clamoxyl
Slovenian: Morda boste potrebovali nujno zdravniško pomoč: Zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov)
Croatian: Sljedeće su nuspojave vrlo rijetke (mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba)
Slovenian: 125 mg/1,25 ml prašek za peroralno suspenzijo (steklenice) Po rekonstituciji 1,25 ml peroralne suspenzije vsebuje 125 mg amoksicilina (100 mg/ml) v obliki amoksicilin trihidrata.
Croatian: 125 mg/1,25 ml prašak za oralnu suspenziju (boce) Nakon rekonstitucije, svakih 1,25 ml oralne suspenzije sadrži 125 mg amoksicilina u obliku amoksicilin trihidrata (100 mg po ml).
Slovenian: Hiperkinezija, omotica in konvulzije (glejte poglavje
Croatian: Poremećaji živčanog sustava vrlo rijetko hiperkinezija, omaglica i konvulzije (vidjeti dio 4.4)
Slovenian: je treba z uporabo amoksicilina nemudoma končati, se posvetovati z zdravnikom in uvesti ustrezno zdravljenje.
Croatian: konzultirati liječnika i uvesti odgovarajuću terapiju.
Slovenian: Navodilo za uporabo Amoxil in povezana imena (glejte Prilogo I) 250 mg kapsule, trde Amoxil in povezana imena (glejte Prilogo I) 500 mg kapsule, trde
Croatian: Amoxil i pridružena imena (vidjeti Dodatak I) 250 mg kapsule, tvrde Amoxil i pridružena imena (vidjeti Dodatak I) 500 mg kapsule, tvrde
Slovenian: Če niste prepričani, ali kaj od naštetega velja za vas, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete zdravilo Amoxil.
Croatian: Ako niste sigurni odnosi li se nešto od gore navedenoga na Vas, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom prije nego uzmete Amoxil.
Slovenian: • estriolske teste (ki se izvajajo med nosečnostjo, da se preveri ali se otrok razvija normalno).
Croatian: • pretrage mokraće (test na glukozu) ili krvi radi kontroliranja jetrene funkcije • pretrage radi određivanja razine estriola (koji se koristi tijekom trudnoće da bi se provjerio normalan razvoj bebe)
Slovenian: Parenteralno: Odrasli in otroci ≥ 40 kg
Croatian: Parenteralna primjena: Odrasli i djeca tjelesne težine ≥ 40 kg Indikacija*
Slovenian: 2 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje Ena viala vsebuje 2 g amoksicilina v obliki amoksicilin trihidrata.
Croatian: 2 g prašak za otopinu za injekciju ili infuziju Jedna bočica sadrži 2 g amoksicilina u obliku amoksicilin natrija.
Slovenian: 500 mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje Ena viala vsebuje 500 mg amoksicilina v obliki amoksicilin trihidrata.
Croatian: 500 mg prašak za otopinu za injekciju ili infuziju Jedna bočica sadrži 500 mg amoksicilina u obliku amoksicilin natrija.
Slovenian: 25 mg/kg/dan v enem odmerku
Croatian: 25 mg/kg/dan u jednoj dozi
Slovenian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje Kapsule, disperzibilne tablete in prašek za peroralno suspenzijo (vrečice): Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Croatian: Kapsule, raspadljive tablete i prašak za oralnu suspenziju (vrećice):
Slovenian: 1 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Croatian: 1 g prašak za otopinu za injekciju ili infuziju
Slovenian: Parenteralne oblike: 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje Prašek v vialah: 3 leta
Croatian: Parenteralne formulacije: 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g prašak za otopinu za injekciju ili infuziju Nema
Slovenian: (E171), indigotin (E132), železov oksid rumeni (E172), in šelak (E904).
Croatian: indigotin (E132), žuti željezov oksid (E172) i šelak (E904) Kako Amoxil izgleda i sadržaj pakiranja
Slovenian: 15 mg/kg/dan v enem odmerku
Croatian: 15 mg/kg/dan u jednoj dozi
Slovenian: Zdravilo Amoxil 125 mg/1,25 ml prašek za peroralno suspenzijo je bel prašek z rumenkastimi zrni, polnjen v steklenicah iz prozornega stekla z nominalnim volumnom 45 ml (za 20 ml obliko).
Croatian: Amoxil 125 mg/1,25 ml prašak za oralnu suspenziju je bijeli prašak sa žućkastim granulama u prozirnim staklenim bocama deklariranog volumena 45 ml (za prezentaciju od 20 ml).
Slovenian: Grčija - Amoxil
Croatian: Grčka - Amoxil
Slovenian: 150 mg/kg/dan v treh deljenih odmerkih
Croatian: 150 mg/kg/dan podijeljeno na tri pojedinačne doze
Slovenian: • imate težave z ledvicami;
Croatian: • ako imate bubrežnih tegoba
Slovenian: IME ZDRAVILA Amoxil in povezana imena (glejte Prilogo I) 250 mg kapsule, trde
Croatian: NAZIV LIJEKA Amoxil i pridružena imena (vidjeti Dodatak I) 250 mg kapsule, tvrde
Slovenian: Antibiotik morate uporabiti le za zdravljenje okužbe, za katero je bil predpisan.
Croatian: Nemojte uzimati antibiotik ako on nije propisan izričito Vama i koristite ga samo za liječenje one infekcije za koju je propisan.
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Vsebuje sorbitol in maltodekstrin (glukoza).
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Sadrži sorbitol i maltodekstrin (glukozu); za više informacija pročitajte Uputu o lijeku.
Slovenian: IME ZDRAVILA Amoxil in povezana imena (glejte Prilogo I) 500 mg kapsule, trde
Croatian: NAZIV LIJEKA Amoxil i pridružena imena (vidjeti Dodatak I) 500 mg kapsule, tvrde
Slovenian: Pakiranje po 3, 6, 8, 10, 12, 16, 18, 20, 21, 24, 30, 32, 50, 100 in 500 kapsul.
Croatian: Pakiranja s 3, 6, 8, 10, 12, 16, 18, 20, 21, 24, 30, 32, 50, 100 i 500 kapsula.
Slovenian: 250 mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje Ena viala vsebuje 250 mg amoksicilina v obliki amoksicilin trihidrata.
Croatian: 250 mg prašak za otopinu za injekciju ili infuziju Jedna bočica sadrži 250 mg amoksicilina u obliku amoksicilin natrija.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se z njim posvetujte, preden vzamete to zdravilo.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere,
Slovenian: 100 mg/kg/dan v dveh deljenih odmerkih
Croatian: 100 mg/kg/dan podijeljeno na dvije pojedinačne doze
Slovenian: Kaj je zdravilo Amoxil in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Amoxil Kako jemati zdravilo Amoxil
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primati Amoxil
Slovenian: Parenteralno:
Croatian: Parenteralna primjena:
Slovenian: Pri bolnikih, ki so na peritonealni dializi
Croatian: U bolesnika na hemodijalizi
Slovenian: Opomba 5
Croatian: Napomena5
Slovenian: Steklenice so pakirane v škatli s priloženo odmerno brizgo.
Croatian: Boce su uložene u kutiju sa štrcaljkom za doziranje.
Slovenian: Kaj je zdravilo Amoxil
Croatian: Što je Amoxil
Slovenian: Trenutno je odobreno v 12 državah članicah Evropske unije (EU).
Croatian: Trenutno je odobren u 12 država članica Europske unije (EU).
Slovenian: Uskladili so tudi mehanizem odpornosti.
Croatian: Usklađen je također mehanizam otpornosti.
Slovenian: Priloga II
Croatian: Dodatek II.
Slovenian: Poleg tega je odbor upošteval nasvet Delovne skupine za infekcijske bolezni;
Croatian: Nadalje, Odbor je razmotrio savjet radne skupine za infektivne bolesti.
Slovenian: Vsebina tega poglavja je bila enaka v vseh državah članicah, vendar se je uporabljeno besedilo rahlo razlikovalo.
Croatian: Sadržaj ovog dijela bio je isti diljem država članica, no korišteni tekst je neznatno varirao.
Slovenian: Vidiki kakovosti
Croatian: Aspekti kvalitete
Slovenian: Poglavja 1, 6.3 in 6.4 so bila usklajena samo delno, saj je treba besedilo v njih sprejeti na nacionalni ravni.
Croatian: Dijelovi 1., 6.3. i 6.4. su djelomično usklađeni budući da je zaključeno kako iste treba nacionalno prilagoditi.
Slovenian: Vendar so glede na različna mesta okužbe razpoložljivi podatki nezadostni, da bi podprli te morebitne indikacije.
Croatian: No, uzimajući u obzir različite lokacije infekcije, dostupno je nedovoljno podataka kako bi se podržale ove potencijalne indikacije.
Slovenian: Kakovost zdravila velja za sprejemljivo.
Croatian: Zaključeno je da je kvaliteta lijeka zadovoljavajuća.
Slovenian: Okužbe ženskih spolovil so etiološko in klinično raznolike.
Croatian: Upale ženskih genitalnih putova razlikuju se etiološki i klinički.
Slovenian: Označevanje
Croatian: Označivanje
Slovenian: Poglavje 4.6 - Plodnost, nosečnost in dojenje
Croatian: Odjeljak 4.6. - Plodnost, trudnoća i dojenje
Slovenian: Poglavje 4.7 - Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Croatian: Odjeljak 4.7. - Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima
Slovenian: Poleg tega so bile vključene manjše uredniške spremembe, ki omogočajo boljšo berljivost.
Croatian: Nadalje uvedene su manje uredničke izmjene kako bi se poboljšala čitljivost.
Slovenian: Klinični vidiki
Croatian: Klinički aspekti
Slovenian: Navadno so bili deleži ozdravitve manjši kot pri drugih indikacijah z veliko incidenco relapsov in ponovitev bolezni.
Croatian: Općenito, broj izlječenja bio je manji nego u drugim indikacijama s većom incidencijom relapsa i rekurencije.
Slovenian: Poglavje 4.5 - Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Croatian: Odjeljak 4.5. - Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Slovenian: Znanstveni zaključki in podlaga za spremembo pogojev dovoljenja za promet z zdravilom
Croatian: Znanstveni zaključci i razlozi za izmjenu uvjeta odobrenja za stavljanje lijeka u promet
Slovenian: Uskladilo se je tudi več izjav glede pomembnih informacij o pomožnih snoveh, prisotnih v nekaterih državah članicah (natrij, aspartam, natrijev benzoat, laktoza in sorbitol).
Croatian: Usklađeno je također nekoliko izjava vezanih uz važne informacije o pomoćnim tvarima, koje su prisutne u pojedinim država članicama (natrij, aspartam, natrij benzoat, laktoza i sorbitol).
Slovenian: Preglednica z mejnimi vrednostmi je bila posodobljena skladno z ugotovitvami združenja EUCAST (različico 4) z dne 1. januarja 2014.
Croatian: Tabela prijelomne točke ažurirana je na temelju EUCAST-a (verzija 4.) od dana 01. siječnja 2014.
Slovenian: Kot posledica tega usklajevalnega postopka je bil Modul 3 obsežno posodobljen in revidiran, tako da vključuje podatke, ki so postali na voljo v letih po prvi izdaji dovoljenja za promet z zdravilom.
Croatian: Kao rezultat ovog postupka usklađivanja, Modul 3 je u značajnoj mjeri ažuriran i pregledan kako bi se uključili podaci koji su postali dostupni tijekom godina od trenutka izdavanja prvog odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Slovenian: Zato sta bila vključena oba mogoča režima, saj predpisovalcu omogočata prilagajanje režima odmerjanja potrebam bolnika in izboljšanje bolnikovega upoštevanja zdravljenja.
Croatian: Stoga, ova dva moguća režima su prikazana kao bi propisivač mogao prilagoditi režim doziranja potrebama bolesnika i poboljšati sukladnost bolesnika.
Slovenian: Razpoložljivi podatki pri živalih in človeku ne kažejo vpliva na sposobnost razmnoževanja.
Croatian: Podaci dostupni u životinja i ljudi ne ukazuju na reproduktivnu toksičnost.
Slovenian: Okužbe kože in mehkih tkiv (OKMT)
Croatian: Infekcije kože i mekih tkiva (SSTI)
Slovenian: Informacije v tem poglavju so skladne v vseh državah članicah in navajajo, da amoksicilin nima vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Croatian: Informacije u ovom djelu konzistentno prikazuju diljem država članica da amoksicilin ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Slovenian: Peptidoglikan je integralna strukturna sestavina stene bakterijske celice in vzdržuje obliko in neokrnjenost celice.
Croatian: Peptidoglikan je integralna strukturalna komponenta bakterijske stanične stjenke i služi za održavanje oblika i cjelovitosti stanice.
Slovenian: Pri uporabi parenteralne formulacije so ugotovili podobne rezultate kot pri peroralni formulaciji.
Croatian: Primjena parenteralne formulacije rezultirala je sličnim rezultatima kao onima u oralnih formulacija.
Slovenian: Zaviranje sinteze peptidoglikanov povzroča oslabitev strukture, čemur navadno sledi celična liza in bakterijska smrt.
Croatian: Inhibicija sinteze peptidoglikana rezultira slabljenjem strukture, nakon čega najčešće slijedi liza stanice i bakterijska smrt.
Slovenian: Predlagali so tudi, naj se usklajeno besedilo opozorila glede morebitnih motenj pri diagnostičnih preiskavah, ki je že prisotno v petih državah članicah, vključi v vseh državah članicah, kar je bilo sprejeto.
Croatian: Usklađeni tekst upozorenja o potencijalnoj interferenciji s dijagnostičkim testovima već dostavljen u 5 država članica predložen je također za implementaciju diljem svih država članica, što je i prihvaćeno.
Slovenian: Poglavje 5.3 - Predklinični podatki o varnosti
Croatian: Odjeljak 5.3 - Pretklinički podaci o sigurnosti
Slovenian: Vendar so večje deleže ozdravitve opazili pri daljšem zdravljenju (7-10 dni) in kadar so bili povzročitelji občutljivi za amoksicilin.
Croatian: No, veći broj izlječenja uočen je s duljim trajanjem liječenja (710 dana) i kada su uzročni organizmi bili podložni za amoksicilin.
Slovenian: Nekaj predloženih študij vključuje različne pogoje, kar še dodatno zmanjša dokaze, ki bi podprli zdravljenje pri posameznih stanjih.
Croatian: Nekoliko dostavljenih informacija obuhvatilo je različita stanja, što je dodatno smanjilo dokaze koji potvrđuju primjenu u svakom stanju.
Slovenian: Zdravilo Amoxil je pridobilo dovoljenje za promet z zdravilom v Evropi s 17 različnimi formulacijami: kapsule dveh jakosti (250 mg in 500 mg), disperzibilne tablete dveh jakosti (750 mg in 1 g), prašek za peroralno suspenzijo štirih jakosti (125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml), prašek za peroralno suspenzijo v vrečici štirih jakosti (250 mg, 500 mg, 1 g in 3 g) in štiri jakosti 125 mg/1,25 ml prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje intravensko ali intramuskularno (i.v./i.m.)
Croatian: Amoxil je odobren za stavljanje u promet u Europi u 17 različitih formulacije: kapsule dvije jačine (250 mg i 500 mg), otopive tablete dvije jačine (750 mg i 1 g), prašak za oralnu suspenziju četiri jačine (125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml), prašak za oralnu suspenziju u vrećicama četiri jačine (250, 500, 1 g i 3 g) kao i četiri jačine od praška od 125 mg/1,25 ml za pripremu otopine za infuziju za injekciju ili infuziju intravenoznim ili intramišićnim putem (IV/IM) ili oboje (250 mg (intravenozno ili intramišićno, IV/IM), 500 mg (IV/IM), 1 g (IV/IM i IM) i 2 g (IV)).
Slovenian: Delež učinkovitosti amoksicilina je bil približno 80-odstoten, kar je primerljivo z različnimi aktivnimi kontrolami, ki so bile uporabljene v predstavljenih študijah.
Croatian: Stope djelotvornosti za amoksicilin kretale su se oko 80%, što je usporedivo s različitim aktivnim kontrolama korištenim u dostavljenim ispitivanjima.
Slovenian: Hude okužbe ušesa, nosu in žrela (kot so mastoiditis, peritonzilarne okužbe, epiglotitis in sinusitis, če jih spremljajo hudi sistemski znaki ter simptomi) - parenteralna formulacija
Croatian: Nekoliko infekcija uha, nosa i grla (poput mastoiditisa, peritonsilarnih infekcija, epiglotitisa i sinusitisa kada su popraćeni ozbiljnim sistemskim znakovima i simptomima) - parenteralna formulacija
Slovenian: Zdravljenje in profilaksa pri endokarditisu - vse formulacije
Croatian: Terapija i profilaksa endokarditisa - sve formulacije
Slovenian: Vedno večja odpornost H. influenzae, M. catarrhalis (prek tvorbe β-laktamaze), S. pneumoniae in H. influenzae (prek sprememb na mestu vezave beljakovin) na amoksicilin je povečala tveganje neuspešnosti zdravljenja, zato se amoksicilin ne sme uporabljati kot empirično zdravljenje teh okužb.
Croatian: Povećavajući otpornost H. influenzae i M. catarrhalis (zbog stvaranja β-laktamaze) teS. pneumoniae i H. influenzae (zbog promjena u mjestu vezivanja proteina) na amoksicilin povećalo je rizik od neuspješne terapije, stoga amoksicilin se ne smije koristiti kao empiriska terapija za ove infekcije.
Slovenian: Bakteriemija, ki je povezana ali domnevno povezana z katerimi koli zgoraj navedenimi okužbamiparenteralna formulacija
Croatian: Bakteremija koja nastupa zajedno s ili za koju se sumnja da je povezana s bilo kojom prethodno navedenom infekcijom - parenteralna formulacija
Slovenian: Poglavje 4.3 - Kontraindikacije
Croatian: Odjeljak 4.3 - Kontraindikacije
Slovenian: Besedilo o farmakoterapevtski skupini, mehanizmu delovanja in oznaki ATC je bilo usklajeno.
Croatian: Usklađen je tekst o farmakoterapijskoj grupi, mehanizmu djelovanja i ACT kodu.
Slovenian: Usklajene so samo kontraindikacije glede preobčutljivosti na zdravilno učinkovino (ali katere koli penicilinske ter betalaktamske antibiotike) in pomožne snovi.
Croatian: Usklađene su samo kontraindikacije vezane uz preosjetljivost na djelatnu tvar (ili na bilo koji penicilin i beta laktam) kao i pomoćne tvari.
Slovenian: Z uporabo različnih režimov odmerjanja od 40 mg/kg/dan do 90 mg/kg/dan so v večini preskušanj pokazali približno 90-odstotne deleže učinkovitosti.
Croatian: Uporaba režima doza koji variraju od 40 mg/kg/ danu do 90 mg/kg/danu potvrdila je stope djelotvornosti od otprilike 90% u većine ispitivanja.
Slovenian: Posodobili so seznam organizmov, občutljivih za amoksicilin.
Croatian: Ažuriran je popis organa podložnih na amoksicilin.
Slovenian: Poleg tega je imetnik dovoljenja za promet z zdravilom predložil podatke iz priznanih živalskih modelov, ki so podprli indikacijo profilakse in zdravljenja.
Croatian: Nadalje, nositelj odobrenja dostavio je podatke prikupljene u priznatih životinjskih modela koji podržavaju primjenu u indikaciji profilakse i terapije.
Slovenian: Poleg tega amoksicilin v mnogih smernicah (npr. American College of Gastroenterology, National Institute for Health and Care Excellence) priporočajo v kombinaciji z zaviralcem protonske črpalke in klaritromicinom.
Croatian: Nadalje, amoksicilin preporučen je u nekoliko smjernica (primjerice Američkog instituta za gastroenterologiju, Nacionalnog instituta za izvrsnost u zdravstvu i skrbi) u kombinaciji s inhibitorom protonske pumpe i klaritromicinom.
Slovenian: Morebitna interakcija s peroralnimi kontracepcijskimi sredstvi zaradi učinka na črevesno floro je bila odstranjena skladno s priporočilom Usklajevalne skupine za postopek z medsebojnim priznavanjem in decentralizirani postopek - zdravila za uporabo v humani medicini (CMDh) glede odstranitve te interakcije iz informacij o zdravilu za številne antibiotike, vključno z amoksicilinom (CMDh/326/2015, Rev.0).
Croatian: Uklonjena je moguća interakcija s oralnim kontraceptivima putem djelovanja na crijevnu floru, u skladu s najnovijom preporukom Koordinacijske grupe za postupak međusobnog priznavanja i decentralizirani postupak za humane lijekove (CMDh) za uklanjanje ove interakcije iz informacija o proizvodu za brojne antibiotike uključujući amoksicilin (CMDh/326/2015, Rev.0).
Slovenian: Odbor CHMP je menil, da je parenteralna pot uporabe ustrezna za hujše okužbe ušesa, nosu in žrela.
Croatian: CHMP je zaključio kako je parenteralni put primjeren za ozbiljnije infekcije uha, nosa i grla.
Slovenian: Na začetku postopka je imetnik dovoljenja za promet z zdravilom predlagal odstranitev nekaterih indikacij, pri katerih amoksicilin ni več primeren, zato jih ni obravnaval v poročilu.
Croatian: U ranoj fazi postupka, nositelj odobrenja predložio je uklanjanje određenih indikacija za koje se amoksicilin više ne smatra prigodnim, te stoga nisu raspravljene u izvještaju.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je priporočil uskladitev priporočil za odmerjanje pri pediatrični populaciji, tako da bi se uporabil najpogosteje odobreni odmerek v mg/kg (40-90 mg/kg/dan v razdeljenih odmerkih).
Croatian: Nositelj odobrenja predložio je usklađivanje preporuka za doziranje u pedijatrijskih bolesnika primjenom najčešće odobrene mg/kg doze (40 - 90 mg/kg/danu u podijeljenim dozama).
Slovenian: Poleg tega nove smernice ne podpirajo uporabe amoksicilina pri okužbah spolovil, kot so vnetna bolezen medenice ali vaginoza, pri katerih so priporočeni drugi antibiotiki.
Croatian: Nadalje, najnovije smjernice ne podržavaju primjenu amoksicilina za genitalne infekcije poput upalne bolesti zdjelice ili vaginoze, za koje su preporučeni drugi antibiotici.