FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En ce qui concerne son profil de sécurité, Glyxambi a été bien toléré, les effets indésirables étant caractéristiques des inhibiteurs du SGLT2 et de la DDP-4.
German: Hinsichtlich seines Sicherheitsprofils wurde Glyxambi gut vertragen, mit Nebenwirkungen, die für SGLT2- und DDP-4-Hemmer charakteristisch sind.
French: Glyxambi est un médicament antidiabétique utilisé chez les adultes atteints de diabète de type 2 pour améliorer le contrôle de leur taux de glucose (sucre) dans le sang.
German: Glyxambi ist ein Arzneimittel gegen Diabetes, das zur Behandlung von Erwachsenen mit Typ-2Diabetes angewendet wird, um bei ihnen die Einstellung des Blutglukosespiegels (Blutzuckerspiegels) zu verbessern.
French: Les résultats ont montré que lorsque l'empaglifozine était ajoutée à la linagliptine et la metformine, les taux de HbA1c diminuaient de 0,7-0,8 points de pourcentage après 24 semaines, alors qu'il n'y avait pas de diminution lorsque le placebo était ajouté.
German: Die Ergebnisse der Studie zeigten, dass, wenn Empagliflozin zusätzlich zu Linagliptin und Metformin verabreicht wurde, die HbA1c-Konzentrationen nach 24 Wochen um 0,7 bis 0,8 Prozentpunkte reduziert wurden, verglichen mit einer ausbleibenden Reduzierung bei zusätzlicher Gabe von Placebo.
French: Autres informations relatives à Glyxambi:
German: Weitere Informationen über Glyxambi
French: Quels sont les bénéfices de Glyxambi démontrés au cours des études?
German: Welchen Nutzen hat Glyxambi in den Studien gezeigt?
French: Le CHMP a considéré que Glyxambi est efficace pour contrôler le taux de glucose dans le sang, les deux composants contribuant à cet effet.
German: Der CHMP war der Auffassung, dass Glyxambi Blutglukosespiegel wirksam kontrolliert, wobei beide Bestandteile zur Wirkung beitragen.
French: La combinaison de ces actions réduit le taux de glucose dans le sang et contribue à contrôler le diabète de type 2.
German: Zusammen führen diese Vorgänge zu einer Senkung des Blutglukosespiegels und helfen bei der Einstellung des Typ-2-Diabetes.
French: Il en résulte une hyperglycémie (niveau élevé de glucose dans le sang).
German: Dies führt zu einem hohen Glukosespiegel im Blut.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Glyxambi?
German: Welche Risiken sind mit Glyxambi verbunden?
French: La linagliptine réduit également la production de glucose par le foie, en augmentant les taux d'insuline et en réduisant les taux de l'hormone glucagon.
German: Zusätzlich vermindert Linagliptin die Glukosebildung in der Leber, indem es den Insulinspiegel erhöht und den Spiegel des Hormons Glukagon senkt.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Glyxambi.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Glyxambi zu verstehen.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Glyxambi, voir la notice.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Glyxambi berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
French: La première étude incluait des patients dont le taux de glucose dans le sang n'était pas contrôlé de manière satisfaisante par la metformine et la linagliptine.
German: An der ersten Studie nahmen Patienten teil, deren Blutglukosespiegel mit Metformin und Linagliptin nicht zufriedenstellend eingestellt werden konnten.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Glyxambi, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Glyxambi benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
French: Son mécanisme d'action consiste à bloquer la dégradation des hormones «incrétines» dans l'organisme.
German: Seine Wirkung beruht darauf, dass er im Körper den Abbau von Inkretin-Hormonen hemmt.
French: En prolongeant l'effet des hormones incrétines dans le sang, la linagliptine incite le pancréas à produire plus d'insuline lorsque les taux de sucre dans le sang sont élevés.
German: Indem Linagliptin die Wirkung der Inkretin-Hormone im Blut verlängert, regt es die Bauchspeicheldrüse dazu an, mehr Insulin zu bilden, wenn der Blutglukosespiegel hoch ist.
French: Pourquoi Glyxambi est-il approuvé?
German: Warum wurde Glyxambi zugelassen?
French: Normalement, lors de la filtration du sang par les reins, le SGLT2 empêche le glucose présent dans le sang d'être éliminé dans l'urine.
German: Während das Blut von den Nieren gefiltert wird, hindert SGLT2 normalerweise die Glukose im Blut daran, in den Urin überzutreten.
French: Qu'est-ce que Glyxambi et dans quel cas est-il utilisé?
German: Was ist Glyxambi und wofür wird es angewendet?
French: En bloquant l'action du SGLT2, l'empagliflozine augmente la quantité de glucose éliminée dans l'urine et réduit ainsi les taux de glucose dans le sang.
German: Durch das Blockieren der Wirkung von SGLT2 führt Empagliflozin dazu, dass mehr Glukose über den Urin ausgeschieden wird, und senkt somit den Blutglukosespiegel.
French: La seconde étude incluait des patients dont le taux de glucose dans le sang n'était pas contrôlé de manière satisfaisante par la metformine plus empagliflozine.
German: An der zweiten Studie nahmen Patienten teil, deren Blutglukosespiegel mit Metformin und Empagliflozin nicht zufriedenstellend eingestellt werden konnten.
French: L'ajout de linagliptine au traitement par empaglifozine et metformine pendant 24 semaines a fait diminuer les taux de HbA1c de 7,8 % à 7,2 %, contre une diminution de 7,9 % à 7,7 % pour l'ajout d'un placebo.
German: sanken die HbA1c-Konzentrationen von 7,8 % auf 7,2 %, verglichen mit einer Reduzierung von 7,9 % auf 7,7 % bei der zusätzlichen Verabreichung von Placebo.
French: Comment Glyxambi est-il utilisé?
German: Wie wird Glyxambi angewendet?
French: Comment Glyxambi agit-il?
German: Wie wirkt Glyxambi?
French: Les patients qui passent de l'association empaglifozine/linagliptine à Glyxambi doivent recevoir le dosage de Glyxambi qui correspond aux doses d'empaglifozine et de linagliptine dans les comprimés distincts qu'ils prenaient.
German: Patienten, die von Empagliflozin und Linagliptin auf Glyxambi umgestellt werden, sollten die Glyxambi
French: • dont les taux de glucose dans le sang ne sont pas suffisamment bien contrôlés par une association d'un des principes actifs de Glyxambi (empagliflozine ou linagliptine) avec d'autres médicaments antidiabétiques (metformine et/ou une sulfonylurée);
German: (Empagliflozin oder Linagliptin) mit anderen Arzneimitteln gegen Diabetes (Metformin und/oder einem Sulfonylharnstoff) nicht ausreichend kontrolliert wird;
French: 1 flacon + 1 flacon
German: 1 Durchstechflasche + 1 Durchstechflasche
French: 1 flacon + 1 seringue pré-remplie poudre: 450 UI solvant: 0,75 ml (600 UI/ml)
German: Lösungsmittel: 0,75 ml (600 I.E./ml)
French: Taille de l'emballage voie sous-cutanée poudre: flacon (verre) solvant: flacon (verre)
German: Durchstechflasche (Glas)
French: Plus la dose est importante, plus il faut de temps pour l'injecter.
German: Je größer die Dosis, desto länger dauert die Injektion.
French: • Il est important que vos mains et que les accessoires que vous utilisez soient aussi propres que possible.
German: • Es ist wichtig, dass Ihre Hände und die verwendeten Gegenstände so sauber wie möglich sind.
French: E - 28760 Tres Cantos (Madrid) Espagne
German: E - 28760 Tres Cantos (Madrid) Spanien
French: •Lavez-vous les mains avec de l'eau et du savon.
German: • Waschen Sie sich die Hände mit Wasser und Seife.
French: Prenez tout le temps nécessaire pour injecter toute la solution.
German: Nehmen Sie sich so viel Zeit, wie Sie benötigen, um die gesamte Lösung zu injizieren.
French: Informez immédiatement votre médecin si :
German: Informieren Sie sofort ihren Arzt, wenn
French: Ne secouez pas.
German: Nicht schütteln.
French: Vous pourriez avoir besoin de la relire.
German: Sie könnten sie nochmals benötigen.
French: Les gonadotrophines sont impliquées dans la reproduction et la fécondité.
German: Gonadotropine sind an der Fortpflanzung und Fruchtbarkeit beteiligt.
French: Le médicament doit être administré immédiatement après préparation.
German: Das Arzneimittel muss sofort nach der Zubereitung verwendet werden.
French: Non fourni dans la boîte :
German: Nicht in der Packung enthalten:
French: • Notez le numéro du jour de traitement (1), la date (2) et l'heure (3) de votre injection.
German: • Notieren Sie den Behandlungstag (1) sowie das Datum (2) und die Uhrzeit (3) Ihrer Injektion.
French: Date du dernier renouvellement : 20 octobre 2010.
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 20. Oktober 2010
French: Les études ont montré que ces deux médicaments pouvaient être mélangés et injectés ensemble sans que cela n'ait d'effet négatif sur l'un ou l'autre des produits.
German: Studien haben gezeigt, dass diese beiden Arzneimittel miteinander gemischt und zusammen injiziert werden können, ohne dass eines der Produkte nachteilig beeinflusst wird.
French: Les termes utilisés ci-après pour exprimer la fréquence des effets indésirables répondent à la définition suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000).
German: Die folgenden Definitionen beziehen sich auf die nachstehend verwendeten Häufigkeitsangaben: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000).
French: ATTENTION :
German: ACHTUNG:
French: Après administration sous-cutanée, la biodisponibilité absolue est d'environ 70 %.
German: Nach subkutaner Gabe beträgt die absolute Bioverfügbarkeit etwa 70 %.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 20 octobre 1995.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 20. Oktober 1995
French: Volume à injecter (mL)
German: zu injizierendes Volumen (ml)
French: Une fois la poudre dissoute (ce qui est généralement instantané), vérifiez que la solution obtenue est limpide et ne contient pas de particules.
German: Sobald sich das Pulver aufgelöst hat (was normalerweise sehr schnell geht), überprüfen Sie, ob die entstandene Lösung klar ist und keine Schwebstoffe enthält.
French: Le pH de la solution est de 6,7 à 7,3.
German: Der pH-Wert der Lösung beträgt 6,7-7,3.
French: Solution limpide incolore.
German: Klare farblose Lösung.
French: Poussez sur le piston jusqu'à ce que les bulles d'air aient disparu.
German: Drücken Sie auf den Spritzenkolben, bis die Luftblasen verschwunden sind.
French: La solution préparée est destinée à votre usage personnel ; elle ne doit pas être administrée à d'autres patients.
German: Die zubereitete Lösung ist nur für Ihren Gebrauch bestimmt und darf nicht an andere Patienten weitergegeben werden.
French: Exemple d'utilisation du journal de traitement :
German: Beispiel für ein Behandlungstagebuch:
French: • Lorsque le stylo est vide, demandez à votre pharmacien comment le jeter.
German: • Wenn der Pen leer ist, fragen Sie Ihren Apotheker, wie er zu entsorgen ist.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt..
French: Aucun effet tératogène n'a été observé dans les études effectuées chez l'animal (voir rubrique 5.3).
German: In tierexperimentellen Studien wurde keine teratogene Wirkung beobachtet (siehe Abschnitt 5.3).
French: EXP Durée de conservation après première utilisation : 28 jours.
German: Haltbarkeit nach erstmaliger Anwendung: 28 Tage
French: • Si vous n'avez pas répondu au traitement après 4 mois, votre médecin pourra vous proposer de poursuivre l'utilisation de ces deux médicaments pendant au moins 18 mois.
German: • Wenn Sie nach 4 Monaten noch nicht auf die Behandlung angesprochen haben, schlägt Ihnen Ihr Arzt vielleicht vor, die Behandlung mit diesen beiden Arzneimitteln für weitere 18 Monate oder länger fortzusetzen.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D codes-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.
German: INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - 2D-BARCODE 2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.
French: • si vous êtes allergique à l'hormone folliculo-stimulante ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
German: • wenn Sie allergisch gegen Follikel stimulierendes Hormon oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
French: Mise en garde : ne serrez pas trop fort car l'aiguille risquerait alors d'être difficile à retirer après l'injection.
German: Warnhinweis: Schrauben Sie die Nadel nicht zu fest, da sie dann nach der Injektion schwierig zu entfernen sein könnte.
French: Lavez-vous les mains et trouvez une surface propre.
German: Waschen Sie sich die Hände und suchen Sie eine saubere Ablagefläche
French: Mise en garde : assurez-vous systématiquement d'utiliser une nouvelle aiguille pour chaque injection.
German: Warnhinweis: Achten Sie stets darauf, bei jeder Injektion eine neue Nadel zu verwenden.
French: Les patientes devront être informées des risques éventuels de grossesse multiple avant le début du traitement.
German: Die Patientinnen müssen vor Behandlungsbeginn über das potenzielle Risiko einer Mehrlingsschwangerschaft informiert werden.
French: • Avant de commencer la préparation, lisez les instructions suivantes jusqu'au bout.
German: • Bevor Sie mit der Zubereitung beginnen, lesen Sie bitte zuerst diese Hinweise vollständig durch.
French: S'il n'a pas été utilisé au bout de 3 mois, il doit être jeté.
German: Ist das Präparat nach 3 Monaten nicht verwendet worden, muss es verworfen werden.
French: Les doses décrites ci-dessous sont exprimées en Unités Internationales (UI) et en millilitres (mL).
German: Die folgenden Dosierungen sind in Internationalen Einheiten (I.E.) und Millilitern (ml) angegeben.
French: • Insérez lentement l'intégralité de l'aiguille dans la peau (1).
German: • Stechen Sie die Nadel langsam und vollständig in die Haut (1).
French: Consultez votre médecin dès que vous vous apercevez que vous avez oublié une dose.
German: Kontaktieren Sie bitte Ihren Arzt, sobald Sie bemerkt haben, dass Sie eine Anwendung vergessen haben.
French: Si vous avez utilisé plus de GONAL-f que vous n'auriez dû
German: Wenn Sie eine größere Menge von GONAL-f angewendet haben, als Sie sollten
French: Il est conseillé de se conformer aux doses initiales recommandées, indiquées ci-dessous.
German: Es wird angeraten, sich an die nachfolgend aufgeführten, empfohlenen Anfangsdosen zu halten.
French: Voir rubrique 5.1.
German: Siehe Abschnitt 5.1
French: Un journal de traitement figure sur la dernière page.
German: Auf der letzten Seite finden Sie ein Behandlungstagebuch.
French: Nombre de jours de stimulation par la FSH
German: Benötigte Tage für FSH-Stimulation
French: L'aggravation d'une porphyrie ou sa survenue peut nécessiter l'arrêt du traitement.
German: Eine Verschlechterung oder erstes Auftreten einer Porphyrie kann ein Absetzen der Behandlung erforderlich machen.
French: Étant donné la réactivité locale à l'alcool benzylique, il faut éviter d'utiliser le même site d'injection deux jours d'affilée.
German: Aufgrund einer möglichen Lokalreaktion gegenüber Benzylalkohol sollte an aufeinanderfolgenden Tagen nicht dieselbe Injektionsstelle verwendet werden.
French: Classe pharmacothérapeutique : hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale, gonadotrophines, Code ATC : G03GA05.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Sexualhormone und Modulatoren des Genitalsystems, Gonadotropine, ATC-Code: G03GA05
French: La solution préparée peut être utilisée pour plusieurs injections.
German: Die zubereitete Lösung kann für mehrere Injektionen verwendet werden.
French: N'utilisez pas GONAL-f si vous êtes enceinte ou que vous allaitez.
German: Wenden Sie GONAL-f nicht an, wenn Sie schwanger sind oder stillen.
French: • 1 aiguille pour la préparation
German: • 1 Nadel für die Zubereitung
French: L'injection suivante devra être faite à la même heure le lendemain.
German: Die nächste Injektion sollte am darauf folgenden Tag um dieselbe Uhrzeit erfolgen.
French: GONAL-f est indiqué en cas d'infertilité (voir rubrique 4.1).
German: GONAL-f ist zur Anwendung bei Infertilität indiziert (siehe Abschnitt 4.1).
French: Le pH de la solution reconstituée est de 6,5 à 7,5.
German: Der pH-Wert der rekonstituierten Lösung beträgt 6,5-7,5.
French: Une étiquette sera collée pour permettre au patient d'indiquer la date de 1ère utilisation.
German: Es wird ein Aufkleber mitgeliefert, auf dem der Patient den Tag der ersten Anwendung notieren kann.
French: À utiliser immédiatement après ouverture et reconstitution ; à usage unique.
German: Nach Öffnung und Rekonstitution zur sofortigen Anwendung und zum einmaligen Gebrauch bestimmt.
French: Si la languette de protection détachable est déchirée ou détachée, n'utilisez pas l'aiguille.
German: Sollte die abziehbare Schutzfolie beschädigt oder abgelöst sein, verwenden Sie diese Nadel nicht.
French: À usage unique.
German: Nur zur einmaligen Anwendung bestimmt.
French: Efficacité et sécurité cliniques chez les hommes
German: Klinische Wirksamkeit und Sicherheit bei Männern
French: • Injectez la solution immédiatement : votre médecin ou votre infirmier/ère vous aura déjà indiqué les zones d'injection (par exemple : le ventre, le devant des cuisses).
German: • Injizieren Sie sich sofort die Lösung: Ihr Arzt oder Ihr Pflegepersonal werden Ihnen bereits gesagt haben, wohin Sie die Lösung injizieren sollen (z.B. Bauch, Oberschenkelvorderseite).
French: Une analyse de sperme est recommandée 4 à 6 mois après le début du traitement dans le cadre de l'évaluation de la réponse au traitement.
German: Es wird empfohlen, 4 bis 6 Monate nach Beginn der Behandlung zur Beurteilung des Ansprechens eine Spermauntersuchung durchzuführen.
French: Insérez l'aiguille dans la peau
German: Stechen Sie die Nadel in die Haut
French: • Pour les injections suivantes de solution GONAL-f déjà préparée, répétez les étapes 4 à 7.
German: • Für weitere Injektionen mit der zubereiteten Injektionslösung von GONAL-f wiederholen Sie bitte die Schritte 4 bis 7.
French: •Vérifiez la date de péremptionsur l'étiquetage du stylo.
German: • Überprüfen Sie das Verfalldatum auf dem Pen-Etikett.
French: Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
German: Informieren Sie Ihren Arzt wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
French: Un SHO peut évoluer rapidement (dans les 24 heures) ou sur plusieurs jours vers un état potentiellement grave.
German: Ein OHSS kann sich rasch (innerhalb von 24 Stunden) oder innerhalb einiger Tage) entwickeln und zu einem schwerwiegenden medizinischen Ereignis werden.
French: Voir la dose restant à injecter avec un deuxième stylo.
German: Die verbleibende Dosis abzulesen, die mit einem zweiten Pen injiziert werden muss.
French: • Pressez ensuite l'aiguille encapuchonnée contre une surface plane jusqu'à entendre un clic (« click »).
German: • Drücken Sie die geschützte Nadel gegen eine feste Oberfläche, bis sie mit einem "Klick" einrastet ("click").
French: Efficacité et sécurité cliniques chez les femmes
German: Klinische Wirksamkeit und Sicherheit bei Frauen
French: • GONAL-f est, en général, injecté chaque jour.
German: • GONAL-f wird üblicherweise täglich angewendet.
French: On pense que cela est dû à des différences dans les caractéristiques parentales (par exemple : âge de la mère, caractéristiques du sperme) et aux grossesses multiples.
German: Es wird angenommen, dass dies auf eine unterschiedliche Vorbelastung der Eltern (z.B. Alter der Mutter, Eigenschaften der Spermien) und Mehrlingsschwangerschaften zurückzuführen ist.
French: Aspect du solvant : solution limpide incolore.
German: Aussehen des Lösungsmittels: Klare farblose Lösung.
French: Par exemple : • Votre médecin/pharmacien vous indiquera combien de stylos vous aurez besoin d'utiliser pour toute la durée de votre traitement.
German: • Ihr Arzt/Apotheker wird Ihnen sagen, wie viele Pens Sie für Ihre gesamte Behandlung brauchen.
French: Les données disponibles sur un nombre limité de grossesse exposées (moins de 300 grossesses) n'ont mis en évidence aucun effet malformatif, ni toxique pour le fœtus ou le nouveau-né de la follitropine alfa.
German: Daten über eine begrenzte Anzahl von exponierten Schwangeren (weniger als 300 Schwangerschaftsausgänge) deuten nicht auf ein Fehlbildungsrisiko oder eine fetale/neonatale Toxizität von Follitropin alfa hin.
French: La follitropine alfa est une « hormone folliculo-stimulante » (FSH) qui appartient à la famille des hormones appelées « gonadotrophines ».
German: Follitropin alfa ist ein „Follikelstimulierendes Hormon" (FSH) und gehört zur Gruppe der Hormone, die als „Gonadotropine" bezeichnet werden.
French: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari), Italie
German: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari), Italien
French: En cas de doute, adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser ce médicament.
German: Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.
French: • Veuillez noter sur le flacon de GONAL-f la date à laquelle vous avez préparé la solution.
German: • Bitte notieren Sie auf der Durchstechflasche von GONAL-f den Tag, an dem Sie die Lösung zubereitet haben.
French: • insuffisance testiculaire primaire
German: • primärer testikulärer Insuffizienz
French: Réservoir
German: Reservoir
French: Les effets de l'administration d'une quantité excessive de GONAL-f ne sont pas connus.
German: Die Auswirkungen einer Anwendung zu großer Mengen von GONAL-f sind nicht bekannt.
French: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Pays-Bas
German: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Niederlande
French: Il n'a pas encore été établi si un traitement par gonadotrophines augmente ou non le risque de survenue de ces tumeurs chez les femmes infertiles.
German: Bisher konnte noch nicht geklärt werden, ob eine Behandlung mit Gonadotropinen Einfluss auf das Risiko unfruchtbarer Frauen für diese Tumoren hat.
French: • Maintenez le bouton enfoncé pendant un minimum de 5 secondes pour vous assurer d'injecter la totalité de la dose (2).
German: • Halten Sie den Dosierknopf mindestens 5 Sekunden lang gedrückt, um sicherzugehen, dass die gesamte Dosis injiziert wird (2).
French: • 1 aiguille fine pour l'injection sous la peau
German: • 1 feine Nadel für die Injektion unter die Haut
French: Le respect de la dose recommandée de GONAL-f et du schéma thérapeutique permet de limiter au maximum le risque d'hyperstimulation ovarienne (voir rubriques 4.2 et 4.8).
German: Durch Einhaltung der empfohlenen GONAL-f-Dosis und des empfohlenen Behandlungsschemas kann das Risiko einer ovariellen Überstimulation minimiert werden (siehe Abschnitte 4.2 und 4.8).
French: À la fin du traitement, toute solution non utilisée doit être jetée.
German: Am Ende der Behandlung muss nicht verbrauchte Injektionslösung verworfen werden.
French: La seringue préremplie de solvant fournie ne doit être utilisée que pour la reconstitution ; elle doit ensuite être éliminée conformément à la réglementation en vigueur.
German: Die beigefügte Fertigspritze mit Lösungsmittel darf nur zur Rekonstitution verwendet werden und ist anschließend entsprechend den nationalen Anforderungen zu entsorgen.