FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der sås ingen farmakokinetisk interaktion mellem rivastigmin og digoxin, warfarin, diazepam eller fluoxetin i studier med raske frivillige forsøgspersoner.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar veseliem brīvprātīgajiem farmakokinētiska mijiedarbība starp rivastigmīnu un digoksīnu, varfarīnu, diazepāmu vai fluoksetīnu nav novērota.
Danish: Nimvastid indeholder sorbitol E420.
Latvian: Nimvastid satur sorbītu (E420).
Danish: - Aktivt stof: Rivastigminhydrogentartrat.
Latvian: - Aktīvā viela ir rivastigmīna hidrogēntartrāts.
Danish: Synkes hele, må ikke knuses eller åbnes.
Latvian: Kapsulas jānorij veselas, nesasmalcinot un neatverot.
Danish: QUALIA PHARMA S.A. Tηλ: +30 210 6256177
Latvian: Tηλ: +30 210 6256177
Danish: Balanceforstyrrelser Muskuloskeletal stivhed Rigor
Latvian: Muskuļu rigiditāte Līdzsvara traucējumi Skeleta muskuļu stīvums Drebuļi
Danish: Nimvastid kan påvirke antikolinerg medicin (medicin, der bruges mod mavekramper og Parkinsons sygdom eller til at forebygge transportsyge).
Latvian: Nimvastid var mijiedarboties ar antiholīnerģiskajiem līdzekļiem (zālēm, ko lieto, lai atvieglotu krampjus un spazmas vēderā, ārstētu Parkinsona slimību vai novērstu sliktu dūšu ceļojot).
Danish: Smeltetabletterne er runde og hvide tabletter.
Latvian: Mutē disperģējamās tabletes ir apaļas un baltas tabletes.
Danish: De mest almindeligt rapporterede bivirkninger er gastrointestinale, inklusive kvalme (38%) og opkastning (23%), særligt under dosistitrering.
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās blakusparādības (NB) izpaužas kuņģa-zarnu traktā - tai skaitā nelabums (38%) un vemšana (23%), īpaši laikā, kad pielāgo zāļudevu.
Danish: Det anbefales at udvise forsigtighed ved valg af anæstesimiddel.
Latvian: Lietojot anestēzijas līdzekļus jāievēro piesardzība.
Danish: Startdosis er 1,5 mg to gange dagligt.
Latvian: Sākuma deva ir 1,5 mg divas reizes dienā.
Danish: • Dehydrering (for stort væsketab)
Latvian: - Dehidratācija (liels šķidruma zudums)
Danish: • Din læge vil gradvist øge din dosis afhængigt af, hvordan du reagerer på behandlingen.
Latvian: - Atkarīgi no Jūsu reakcijas uz ārstēšanu, ārsts pakāpeniski palielinās devu.
Danish: Det er svært at fjerne den intakte smeltetablet fra munden.
Latvian: Izņemt neskartu mutē disperģējamo tableti no mutes ir grūti.
Danish: Nogle tilfælde af alvorlig opkastning blev associeret med øsofagusruptur (se pkt 4.4).
Latvian: Dažos gadījumos novēroja smagu vemšanu, kas izraisīja barības vada plīsumu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Danish: Andre bivirkninger, der er set med rivastigmin depotplaster, og som kan forekomme ved brug af hårde kapsler:
Latvian: Citas blakusparādības, kas novērotas pēc Nimvastid transdermālo plāksteru lietošanas, un kas var rasties arī pēc kapsulu lietošanas:
Danish: Ifølge dets metabolisme forekommer metaboliske interaktioner med andre lægemidler højst sandsynligt ikke, selvom rivastigmin kan hæmme den butylkolinesterase-medierede metabolisme hos andre stoffer.
Latvian: Ievērojot šo zāļu vielmaiņas procesa īpatnības, metaboliska rakstura mijiedarbība ar citām zālēm ir maz ticama, lai gan rivastigmīns var inhibēt citu vielu vielmaiņas procesus, kuros ir iesaistīta butirilholīnesterāze.
Danish: Graviditet, amning og frugtbarhed
Latvian: Grūtniecība, barošana ar krūti, fertilitāte
Danish: Patienter med klinisk signifikant nedsat nyre- eller leverfunktion kan opleve flere bivirkninger (se pkt.
Latvian: Pacientiem ar klīniski nozīmīgiem nieru vai aknu darbības traucējumiem blakusparādības var attīstīties biežāk (skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktu).
Danish: Det aktive stof i Nimvastid er rivastigmin.
Latvian: Nimvastid aktīvā viela ir rivastigmīns.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Nimvastid Fortæl altid lægen eller på apotekpersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: Nimvastid 3 mg, 4,5 mg og 6 mg: Mikrokrystallinsk cellulose, hypromellose, kolloid vandfri silica, magnesiumstearat i kapselindhold og titandioxid (E171), gul jernoxid (E172), rød jernoxid (E172) og gelatine i kapselskallen.
Latvian: - Citas sastāvdaļas Nimvastid 3 mg, 4,5 mg un 6 mg kapsulām ir mikrokristāliskā celuloze, hipromeloze, koloidāls bezūdens silīcija dioksīds, magnija stearāts kapsulas saturā un titāna dioksīds (E171), dzeltenais dzelzs oksīds (E172), sarkanais dzelzs oksīds (E172) un želatīns kapsulas apvalkā.
Danish: Nimvastid kan give svimmelhed og døsighed, specielt i starten af behandlingen, eller når dosis øges.
Latvian: Nimvastid var izraisīt reiboņus un miegainību, galvenokārt terapijas sākumā vai laikā, kad palielina preparāta devu.
Danish: Den sekundære definition af respons krævede en mindst 4-pointsforbedring af ADAS-Cog og, ingen forværring af CIBIC-Plus og ingen forværring af PDS.
Latvian: Sekundārās definīcijas gadījumā nepieciešams 4 vai vairāk punktus liels ADAS-Cog rezultātu uzlabojums, kā arī, lai nevājinātos CIBIC-Plus un PDS rezultāti.
Danish: Andre bivirkninger, der er set med rivastigmin depotplaster, og som kan forekomme ved brug af smeltetabletter:
Latvian: Citas blakusparādības, kas novērotas pēc rivastigmīna transdermālo plāksteru lietošanas, un kas var rasties arī pēc disperģējamo tablešu lietošanas:
Danish: Nimvastid kan imidlertid anvendes hos denne patientpopulation, men det er nødvendigt at følge patienterne tæt.
Latvian: Tomēr Nimvastid drīkst lietot šajā pacientu grupā un nepieciešams veikt rūpīgu kontroli.
Danish: Beholder: 200 hårde kapsler 250 hårde kapsler
Latvian: Konteiners: 200 cietās kapsulas 250 cietās kapsulas
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Latvian: 9. PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
Danish: En initial dosis på 0,03 mg/kg intravenøs atropinsulfat anbefales med efterfølgende doser afhængigt af klinisk respons.
Latvian: Ieteicamā sākuma deva ir 0,03 mg/kg atropīna sulfāta intravenozi.
Danish: Rivastigmin kan, som en kolinesterasehæmmer, muligvis forstærke virkningerne af muskelrelaksantia af succinylkolintypen under anæstesi.
Latvian: Kā holīnesterāzes inhibitors, anestēzijas laikā rivastigmīns var pastiprināt sukcinilholīna grupas miorelaksantu iedarbību.
Danish: • Den højeste dosis, som bør tages, er 6 mg to gange daglig.
Latvian: - Augstākā deva, kas jālieto, ir pa 6,0 mg divas reizes dienā.
Danish: Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter) • Uregelmæssig hjerterytme (puls), dårlig kontrol over bevægelser
Latvian: Retāk (var attīstīties ne vairāk kā 1 cilvēkam no katriem 100 cilvēkiem) - Neregulāra sirdsdarbība un apgrūtināta kustību kontrole
Danish: Tag fat i hjørnet af folien og træk folien helt af.
Latvian: Paceliet uz augšu folijas malu un to pilnīgi noplēsiet;
Danish: Hold blisterstrippen i hjørnerne og riv forsigtigt en blisterlomme af strippen langs med perforeringen.
Latvian: Turiet plāksnīti pie malām un atdaliet vienu plāksnītes šūnu no pārējās plāksnītes, viegli noplēšot pa punktoto līniju ap to.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: Mannitol, mikrokrystallinsk cellulose, hydroxypropylcellulose, spearmint-aroma (pebermynteolie, majsmaltodextrin), pebermynte-aroma (maltodextrin, arabisk gummi, sorbitol E420, agermynteolie, l-menthol), crospovidon, calciumsilikat, magnesiumstearat.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir mannīts, mikrokristāliskā celuloze, hidroksipropilceluloze, krūzmētras aromātviela (piparmētru eļļa, kukurūzas maltodekstrīns), piparmētras aromātviela (maltodekstrīns, arābijas gumija, sorbīts (E420), tīruma mētras lapu eļļa, L-mentols), krospovidons, kalcija silikāts, magnija stearāts.
Danish: Bivirkningerne i tabel 1 er rapporteret hos patienter med Alzheimers demens, som har fået rivastigmin.
Latvian: 1. tabulu) ir novērotas ar rivastigmīnu ārstētiem Alcheimera demences slimniekiem.
Danish: Totalt antal patienter i studiet Totalt antal patienter med prædefinerede bivirkninger
Latvian: Pētītie pacienti kopā Pacienti ar iepriekš noteiktu blakusparādību(ām) kopā
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: Nimvastid 1,5 mg hårde kapsler: Mikrokrystallinsk cellulose, hypromellose, kolloid vandfri silica, magnesiumstearat i kapselindhold og titandioxid (E171), gul jernoxid (E172) og gelatine i kapselskallen.
Latvian: - Citas sastāvdaļas Nimvastid 1,5 mg kapsulām ir mikrokristāliskā celuloze, hipromeloze, koloidāls bezūdens silīcija dioksīds, magnija stearāts kapsulas saturā un titāna dioksīds (E171), dzeltenais dzelzs oksīds (E172) un želatīns kapsulas apvalkā.
Danish: Totalt antal patienter med prædefinerede bivirkninger Tremor
Latvian: Pacienti ar iepriekš noteiktu blakusparādību(ām) kopā Trīce
Danish: Totalt antal patienter i studiet
Latvian: Pētītie pacienti kopā
Danish: HDPE-beholder: Æske med 200 eller 250 hårde kapsler.
Latvian: ABPE konteiners: kārbiņā 200 vai 250 cietās kapsulas.
Danish: Bradykardi Atrieflimren Atrioventrikulært blok Syg sinus-syndrom
Latvian: Kambaru fibrilācija Atrioventrikulāra blokāde Sinusa mezgla vājums
Danish: Der er ikke nogen akkumulering af rivastigmin eller decarbamyleret metabolit hos patienter med Alzheimers sygdom.
Latvian: Pacientiem ar Alcheimera slimību rivastigmīna vai dekarbamilētā metabolītu kumulāciju nenovēro.
Danish: Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter)
Latvian: Retāk (var attīstīties ne vairāk kā 1 cilvēkam no katriem 100 cilvēkiem)
Danish: • Synk kapslerne hele sammen med væske.
Latvian: - Kapsulas jānorij veselas, kopā ar dzērienu.
Danish: Nimvastid 4,5 mg (kun på æsken)
Latvian: Nimvastid 4,5 mg (tikai klartona kastītei)
Danish: Patienter med stærkt nedsat leverfunktion er ikke blevet undersøgt.
Latvian: Nav veikti pētījumi pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
Danish: På grund af øget biotilgængelighed hos disse patienter bør anbefalingerne vedrørende titrering i henhold til individuel tolerance dog følges nøje, da patienter med klinisk signifikant nedsat nyre- eller leverfunktion kan opleve flere dosisafhængige bivirkninger.
Latvian: Tomēr sakarā ar to, ka šajā pacientu grupā zāļu iedarbība pastiprinās, ir rūpīgi jāievēro ieteikumi, kas attiecas uz devas pielāgošanu un to, kā pacients individuāli panes zāles, jo pacientiem ar klīniski nozīmīgiem nieru vai aknu darbības traucējumiem no devas atkarīgas blakusparādības var attīstīties biežāk.
Danish: Calciumsilikat
Latvian: Kalcija silikāts
Danish: Nimvastid 1,5 mg smeltetabletter Nimvastid 3 mg smeltetabletter Nimvastid 4,5 mg smeltetabletter Nimvastid 6 mg smeltetabletter Rivastigmin
Latvian: Nimvastid 1,5 mg mutē disperģējamās tabletes Nimvastid 3 mg mutē disperģējamās tabletes Nimvastid 4,5 mg mutē disperģējamās tabletes Nimvastid 6 mg mutē disperģējamās tabletes Rivastigminum
Danish: Spearmintaroma (pebermynteolie, majsmaltodextrin) Pebermyntearoma (maltodextrin, arabisk gummi, sorbitol E420, agermynteolie, l-menthol) Crospovidon
Latvian: Krūzmētras aromātviela (piparmētru eļļa, kukurūzas maltodekstrīns) Piparmētras aromātviela (maltodekstrīns, arābijas gumija, sorbīts (E420), tīruma mētras lapu eļļa, Lmentols)
Danish: Nimvastid 1,5 mg (kun på æsken)
Latvian: Nimvastid 1,5 mg (tikai klartona kastītei)
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen, på apoteket eller sundhedspersonalet.
Latvian: - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Danish: Rivastigmin kan medføre øget mavesyresekretion.
Latvian: Rivastigmīns var pastiprināt kuņģa skābes sekrēciju.
Danish: • Fortæl dit plejepersonale, at du er i behandling med Nimvastid.
Latvian: Zāļu lietošana - Informējiet savu aprūpes speciālistu, ka lietojat Nimvastid.
Danish: Nimvastid indeholder:
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt:
Danish: Træthed og asteni Generel utilpashed Fald ved uheld
Latvian: - Nogurums vai vājums - Vispārējs savārgums - Trīce vai apjukums - Samazināta apetīte - Nakts murgi
Danish: Nedsat appetit Dehydrering
Latvian: Apetītes mazināšanās Dehidratācija
Danish: Bradykinesi
Latvian: Bradikardija
Danish: Kapselskal Titandioxid (E171), Gul jernoxid (E172), Rød jernoxid (E172) Gelatine
Latvian: Dzeltenais dzelzs oksīds (E172) Sarkanais dzelzs oksīds (E172) Želatīns
Danish: Gastrointestinale gener som kvalme, opkastning og diarré er dosisrelaterede og kan specielt forekomme, når behandlingen påbegyndes, og/eller når dosis øges (se pkt.
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumi, piemēram, slikta dūša, vemšana un caureja, ir atkarīgi no devas un var attīstīties, uzsākot terapiju un/vai palielinot devu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Danish: Hver smeltetablet indeholder rivastigminhydrogentartrat svarende til 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg eller 6 mg rivastigmin.
Latvian: Katra Nimvastid kapsula satur rivastigmīna hidrogēntartrātu, kas atbilst 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg, 6 mg rivastigmīna.
Danish: Cmax for rivastigmin var cirka 60% højere, og AUC for rivastigmin var mere end dobbelt så høj hos personer med let til moderat nedsat leverfunktion end hos raske personer.
Latvian: Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem rivastigmīna Cmax ir par aptuveni 60%, bet AUC - vairāk kā divas reizes lielāks kā veseliem cilvēkiem.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD(PAKNINGSSTØRRELSE)
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS
Danish: Munden bør være tom, inden du lægger tabletten på tungen.
Latvian: Pirms tabletes uzlikšanas uz mēles mutei jābūt tukšai.
Danish: Nimvastid 1,5 mg hårde kapsler Nimvastid 3 mg hårde kapsler Nimvastid 4,5 mg hårde kapsler Nimvastid 6 mg hårde kapsler
Latvian: Nimvastid 1,5 mg cietās kapsulas Nimvastid 3 mg cietās kapsulas Nimvastid 4,5 mg cietās kapsulas Nimvastid 6 mg cietās kapsulas Rivastigminum
Danish: Vær forsigtig, hvis du tager Nimvastid sammen med betablokkere (lægemidler som atenolol, som bruges til behandling af hypertension, hjertekrampe (angina pectoris) og andre hjertesygdomme).
Latvian: Nimvastid lietojot vienlaikus ar bēta blokatoriem (tādas zāles kā atenolols, ko lieto, lai ārstētu paaugstinātu asinsspiedienu, stenokardiju un citas sirds slimības), jāievēro piesardzība.
Danish: Blisterpakning (PVC/PVDC/Al-folie): Æske med 14 (kun for 1,5 mg), 28, 30, 56, 60 eller 112 hårde kapsleri en æske.
Latvian: Blisteri (PVH/PVDH/alumīnija folija): kārbiņā 14 (tikai 1,5 mg), 28, 30, 56, 60 vai 112 cietās kapsulas.
Danish: • Du skal tage Nimvastid to gange dagligt, én gang sammen med din morgenmad og én gang sammen med din aftensmad.
Latvian: - Lietojiet Nimvastid divas reizes dienā - kopā ar rīta un vakara ēdienreizi.
Danish: Nimvastid 6 mg (kun på æsken)
Latvian: Nimvastid 6 mg (tikai klartona kastītei)
Danish: Rivastigmins totale plasmaclearance var ca. 130 l/t efter en 0,2 mg intravenøs dosis og faldt til 70 l/t efter en 2,7 mg intravenøs dosis.
Latvian: Pēc 2,7 mg intravenozas devas tas samazinās līdz 70 l/h.
Danish: Der sås ingen negative virkninger på kardial overledning efter samtidig indgift af digoxin og rivastigmin.
Latvian: Pēc vienlaicīgas digoksīna un rivastigmīna lietošanas nevēlamu ietekmi uz sirds impulsu pārvadi nenovēro.
Danish: 28 hårde kapsler 30 hårde kapsler 56 hårde kapsler 60 hårde kapsler 112 hårde kapsler
Latvian: 28 cietās kapsulas 30 cietās kapsulas 56 cietās kapsulas 60 cietās kapsulas 112 cietās kapsulas
Danish: Kapselskal Titandioxid (E171) Gul jernoxid (E172) Gelatine
Latvian: Kapsulas apvalks Titāna dioksīds (E171)
Danish: 14 hårde kapsler 28 hårde kapsler 30 hårde kapsler 56 hårde kapsler 60 hårde kapsler 112 hårde kapsler
Latvian: 14 cietās kapsulas 28 cietās kapsulas 30 cietās kapsulas 56 cietās kapsulas 60 cietās kapsulas 112 cietās kapsulas
Danish: ÆSKE TIL BLISTER OG ÆSKE TIL BEHOLDER - ETIKET TIL BEHOLDER
Latvian: KARTONA KASTĪTE BLISTERIEM UN KONTEINERAM UN UZLĪME KONTEINERAM
Danish: Abdominale smerter og dyspepsi Øget spytsekretion
Latvian: Sāpes vēderā un dispepsija Siekalu hipersekrēcija
Danish: • Unormalt langsomme eller ukontrollerede bevægelser
Latvian: - Neregulāra sirdsdarbība un apgrūtināta kustību kontrole
Danish: hos patienter med demens, associeret med Parkinsons sygdom
Latvian: Pacienti ar Parkinsona slimības izraisītu demenci
Danish: Rivastigmin var ikke mutagent i et standardbatteri af in vitro- og in vivo-tests, på nær i en kromosonal Abberation Test i humane perifere lymfocytter ved en dosis på 104 gange den maksimale kliniske relevante.
Latvian: Izņemot hromosomu aberācijas testu ar cilvēka perifērajiem leikocītiem, izmantojot zāļuiedarbību, kas 4 reizes pārsniedz maksimālo klīniskajā praksē izmantojamo iedarbību, standarta in vivo un in vitro testu komplektā mutagēna rivastigmīna iedarbība nav konstatēta.
Danish: Nimvastid 3 mg (kun på æsken)
Latvian: Nimvastid 3 mg (tikai klartona kastītei)
Danish: Resultaterne for patienter med klinisk relevant respons, der var poolet fra to fleksible dosisstudier ud af tre pivotale 26-ugers multicenterstudier hos patienter med mild til moderat svær Alzheimers demens, er vist i Tabel 4 nedenfor.
Latvian: Veikti trīs pivotāli 26 nedēļu, daudzcentru pētījumi vieglas vai vidēji smagas Alcheimera slimības pacientiem, divos no tiem tika lietotas elastīgas devas.
Danish: Sådan skal du tage Nimvastid
Latvian: Kā uzglabāt Nimvastid
Danish: Der er ikke relevant at anvende Nimvastid hos den pædiatriske population til indikationen Alzheimers demens.
Latvian: Pediatriskā populācija Nimvastid nav piemērots lietošanai pediatriskā populācijā Alcheimera slimības terapijai.
Danish: Hvis du har taget for meget Nimvastid
Latvian: Ja esat lietojis Nimvastid vairāk nekā noteikts
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Hver smeltetablet indeholder 15,75 µg sorbitol E420.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: Katra mutē disperģējamā tablete satur 15,75 μg sorbīta (E420).
Danish: Hvidt til næsten hvidt pulver i en kapsel med orange overdel og orange underdel.
Latvian: Balts vai gandrīz balts pulveris kapsulā ar oranžu vāciņu un oranžu korpusu.
Danish: I andre tilfælde er rivastigmin blevet seponeret (se pkt.
Latvian: Citos gadījumos rivastigmīna terapija ir bijusi pārtraukta (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Danish: Symptomatisk behandling af let til moderat svær Alzheimers demens.
Latvian: Simptomātiska viegli vai vidēji izteiktas Alcheimera slimības terapija.
Danish: Ikke kendt (hyppighed kan ikke beregnes ud fra tilgængelige data)
Latvian: Nav zināmi (blakusparādību biežumu nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem) - Smaga vemšana, kas var izraisīt barības vada plīsumu (savieno mutes dobumu ar kuņģi)
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof, over for andre carbamatderivater eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Latvian: Šo zāļu lietošana ir kontrindicēta pacientiem ar zināmu paaugstinātu jutību pret aktīvo vielu rivastigmīnu, citiem karbamātu atvasinājumiem vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Hver smeltetablet indeholder 21µg sorbitol E420.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: Katra mutē disperģējamā tablete satur 21 μg sorbīta (E420).
Danish: Nimvastid 3 mg hårde kapsler, som indeholder et hvidt til næsten hvidt pulver, har en orange overdel og orange underdel.
Latvian: Nimvastid 3 mg cietās kapsulas, kas satur baltu vai gandrīz baltu pulveri, ir ar oranžu vāciņu un oranžu korpusu.
Danish: Patienter med moderat demens (MMSE 10-17)
Latvian: Pacienti ar vidēji smagas formas demenci (MMSE
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Almindelig
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā
Danish: Parkinsons sygdom (forværring) Bradykinesi
Latvian: Parkinsona slimība (pasliktināšanās) Siekalu hipersekrēcija
Danish: Der var ingen tegn på karcinogenicitet i studier med mus og rotter ved den maksimalt tolererede dosis, selvom optagelsen af rivastigmin og dets metabolitter var lavere end den humane optagelse.
Latvian: Pētījumos ar žurkām un pelēm, izmantojot maksimālās panesamās devas, pierādījumi par zāļukarcinogenitāti nav iegūti, lai gan rivastigmīna un tā metabolītu iedarbība bija vājāka kā cilvēkam.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 05-2009.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja {05-2009}.
Danish: Det fås som kapsler (gule: 1,5 mg, orange: 3 mg, rødbrun: 4,5 mg, og rødbrun og orange: 6 mg) og som hvide smeltetabletter (1,5 mg, 3 mg, 4.5 mg, og 6 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kā kapsulas (dzeltenas: 1,5 mg; oranžas: 3 mg, brūngansarkanas: 4,5 mg, un brūngansarkanas un oranžas: 6 mg) un kā baltas mutē šķīstošas tabletes (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg un 6 mg).
Danish: Nimvastid skal gives to gange dagligt sammen med morgen- og aftensmåltidet.
Latvian: Nimvastid lieto divreiz dienā, rīta un vakara ēdienreizēs.
Danish: Andre oplysninger om Nimvastid:
Latvian: Cita informācija par Nimvastid.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Nimvastid til KRKA,d.d., Novo mesto den 11. maj 2009.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 11. maijā izsniedza Nimvastid reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam KRKA,d.d., Novo mesto.
Danish: Det betyder, at Nimvastid er identisk med et "referencelægemiddel", der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Exelon.
Latvian: Tas nozīmē, ka Nimvastid ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Exelon.
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Nimvastid?
Latvian: Kāda ir ieguvumu/riska attiecība, lietojot Nimvastid?
Danish: Startdosis for Nimvastid er 1,5 mg to gange dagligt.
Latvian: Nimvastid sākumdeva ir 1,5 mg divreiz dienā.
Danish: Hvorfor blev Nimvastid godkendt?
Latvian: Kāpēc Nimvastid tika apstiprinātas?
Danish: Smeltetabletter er tabletter, som opløser sig i munden.
Latvian: Mutē šķīstošas tabletes ir tabletes, kas izšķīst mutē.
Danish: For at få størst mulig gavnlig virkning bør der anvendes den højeste dosis, som patienten tåler, dog ikke over 6 mg to gange dagligt.
Latvian: Lai panāktu maksimālo iedarbīgumu, jālieto augstākā panesamā deva, bet nav jāpārsniedz 6 mg divreiz dienā.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at Nimvastid i overensstemmelse med EU's krav har vist sig at være af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Exelon.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Nimvastid kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence zālēm Exelon.
Danish: Behandling med Nimvastid bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af Alzheimers sygdom og demens hos patienter med Parkinsons sygdom.
Latvian: Ārstēšana ar Nimvastid jāsāk un jāuzrauga ārstam, kam ir pieredze Alcheimera slimības vai demences diagnostikā un ārstēšanā Parkinsona slimības pacientiem.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Nimvastid findes her.
Latvian: Pilns Nimvastid EPAR teksts ir atrodams šeit.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Exelon.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Exelon gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Danish: Behandling bør kun iværksættes, hvis patienten har en omsorgsgiver, der regelmæssigt overvåger patientens indtagelse af Nimvastid.
Latvian: Ārstēšanu sāk vienīgi tad, ja ir kopējs, kas regulāri uzrauga, kā pacients lieto Nimvastid.
Danish: Nimvastid anvendes til behandling af patienter med let til middelsvær Alzheimers sygdom, en fremadskridende hjernesygdom, der gradvis angriber hukommelse, intellektuelle evner og adfærd.
Latvian: Nimvastid lieto, lai ārstētu pacientus ar viegli izteiktu līdz vidēji smagu Alcheimera demenciprogresējošu smadzeņu darbības traucējumu, kas pakāpeniski ietekmē atmiņu, prāta spējas un uzvedību.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Nimvastid.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Nimvastid reģistrācijas apliecību.
Danish: Da Nimvastid er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet (dvs. at de to lægemidler producerer samme mængde af det aktive stof i kroppen).
Latvian: Nimvastid ir ģenēriskas zāles, tāpēc pētījumos veica tikai testus, lai pierādītu šo zāļu bioekvivalenci ar atsauces zālēm (t.i., ka abas zāles rada vienādu aktīvās vielas koncentrāciju organismā).
Danish: Hvad er Nimvastid?
Latvian: Kas ir Nimvastid?