FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Eye disorder - Fast improvements in blood sugar control may lead to a temporary worsening of diabetic eye disorder.
Icelandic: - Hröð bæting í blóðsykursstjórn gæti valdið tímabundinni versnun augnsjúkdóms af völdum sykursýki.
English: No statistical significant difference was shown between postmeal Fiasp and mealtime NovoRapid.
Icelandic: Enginn tölfræðilega marktækur munur sást þegar borið var saman Fiasp gefið eftir máltíð og NovoRapid gefið við máltíð.
English: Pull the needle out of the vial.
Icelandic: Dragðu nálina úr hettuglasinu.
English: The effect of gender on the pharmacokinetics of Fiasp was examined in an across-trial analysis of the pharmacokinetic studies.
Icelandic: Í greiningu á lyfjahvarfarannsóknum (e. across-trial analysis) var skoðað hvort kyn hefði áhrif á lyfjahvörf Fiasp.
English: Table 3 Results from 26 week basal-bolus clinical trial in patients with type 1 diabetes
Icelandic: Tafla 3 Niðurstöður úr 26-vikna klínískri rannsókn á grunnmeðferð með insúlíni í stökum skömmtum hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1
English: Children: Fiasp should be injected right before (0-2 minutes) the start of the meal, with the possibility to inject up to 20 minutes after starting the meal in situations, when there is uncertainty about how the child will eat.
Icelandic: Börn: dæla á Fiasp inn rétt fyrir upphaf máltíðar (0 til 2 mínútum fyrir), en það má dæla því inn allt að 20 mínútum eftir upphaf máltíðarinnar í aðstæðum þar sem óvissa er um hversu mikið barnið mun borða.
English: • Before lunch - dose should be adjusted according to the blood sugar level before dinner the previous day.
Icelandic: Fyrir hádegisverð - aðlaga á skammt í samræmi við blóðsykurgildi fyrir kvöldverð daginn á undan.
English: One vial contains 1,000 units of insulin aspart in 10 mL solution.
Icelandic: Eitt hettuglas inniheldur 1.000 einingar af aspartinsúlíni í 10 ml af lausn.
English: Omission of a meal or unplanned, strenuous physical exercise may lead to hypoglycaemia.
Icelandic: Sé máltíð sleppt eða óvænt líkamlega áreynsla getur leitt til blóðsykursfalls.
English: Compared to NovoRapid, the influence of BMI on the absorption was less pronounced for Fiasp leading to relatively higher initial exposure.
Icelandic: Áhrif líkamsþyngdarstuðuls á frásog voru minni fyrir Fiasp samanborið við NovoRapid, sem leiddi af sér hlutfallslega meiri útsetningu í upphafi.
English: Rough handling or misuse may cause inaccurate dosing, which can lead to high or low blood sugar levels.
Icelandic: Óvarleg meðhöndlun pennans eða röng notkun getur valdið ónákvæmri skömmtun, sem getur valdið háum eða lágum blóðsykri.
English: After first opening or if carried as a spare: You can carry your vial with you and keep it at room temperature (not above 30°C) or in a refrigerator (2°C-8°C) for up to 4 weeks (including time in a pump reservoir).
Icelandic: Þú getur haft hettuglasið meðferðis og geymt það við stofuhita (ekki við hærri hita en 30°C) eða í kæli (2 C-8°C) í allt að 4 vikur (þ.m.t. geymslutími í dælu).
English: Animal reproduction studies have not revealed any differences between insulin aspart and human insulin regarding fertility.
Icelandic: Æxlunarrannsóknir á dýrum hafa ekki leitt í ljós neinn mun á aspartinsúlíni og mannainsúlíni hvað varðar frjósemi.
English: Total and maximum glucose-lowering effect of Fiasp increase linearly with increasing dose within the therapeutic dose range.
Icelandic: Heildar- og hámarksblóðsykurslækkandiáhrif Fiasp aukast línulega með hækkandi skömmtum innan ráðlags skammtabils.
English: Skin reactions: Signs of allergy on the skin such as eczema, rash, itching, hives and dermatitis may occur.
Icelandic: Merki um ofnæmisviðbrögð í húð, svo sem exem, útbrot, kláði, ofsakláði og húðbólga geta komið fram.
English: • anabolic steroids - such as testosterone
Icelandic: • vefaukandi stera - t.d. testósterón
English: EU/1/16/1160/010 5 cartridges of 3 mL EU/1/16/1160/011 10 cartridges of 3 mL
Icelandic: EU/1/16/1160/010 5 rörlykjur með 3 ml EU/1/16/1160/011 10 rörlykjur með 3 ml
English: Do not store above 30°C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30°C. Má ekki frjósa.
English: • if the protective cap on the vial is loose or missing.
Icelandic: ef engin hlífðarhetta er á hettuglasinu eða ef hún er laus.
English: A drop of insulin may appear at the needle tip.
Icelandic: Dropi af insúlíni getur komið fram á nálaroddinum.
English: Pen cap
Icelandic: Sjá kafla
English: Insulins, including insulin aspart, the active ingredient in Fiasp, exert their specific action through binding to insulin receptors.
Icelandic: Insúlín, þ.m.t. aspartinsúlín, sem er virka innihaldsefnið í Fiasp, verka sértækt með því að bindast insúlínviðtökum.
English: If cartridge is carried as a spare and unused, the cartridge should be kept in the outer carton in order to protect from light.
Icelandic: Ef rörlykjan er höfð meðferðis til vara skal geyma hana í ytri umbúðunum til varnar gegn ljósi.
English: • thyroid hormones - for thyroid problems
Icelandic: skjaldkirtilshormón - við skjaldkirtilssjúkdómum
English: • oral contraceptives (birth control pills)
Icelandic: • getnaðarvarnarlyf til inntöku (getnaðarvarnarpillur)
English: Pump or infusion set malfunctions can lead to a fast onset of hyperglycaemia and ketosis.
Icelandic: Ef insúlíndæla eða innrennslissett bilar getur það leitt til hraðrar blóðsykurshækkunar og ketónblóðsýringar.
English: The treatment effect of Fiasp in achieving glycaemic control was assessed when administered at mealtime or postmeal.
Icelandic: Fiasp á blóðsykursstjórnun voru metin þegar það var gefið við máltíð eða eftir máltíð.
English: • Always keep spare syringes and a spare vial of Fiasp.
Icelandic: Gættu þess að eiga ávallt varabirgðir af sprautum og hettuglas með Fiasp til vara.
English: Lipodystrophy (including lipohypertrophy, lipoatrophy) was reported at the injection/infusion site in patients treated with Fiasp (0.5% vs. 0.2% in comparator).
Icelandic: Greint var frá fitukyrkingi (þ.m.t. fituhnútum, fiturýrnun) á stungustað/innrennslisstað hjá sjúklingum sem fengu Fiasp (0,5% á móti 0,2% fyrir samanburðarlyf).
English: The following substances may reduce insulin requirement:
Icelandic: Eftirtalin efni geta dregið úr insúlínþörf:
English: NovoRapid + insulin glargine
Icelandic: NovoRapid ásamt glargíninsúlíni
English: If you stop using Fiasp
Icelandic: Ef hætt er að nota Fiasp
English: • To see precisely how much insulin is left, use the dose counter:
Icelandic: Notaðu skammtateljarann til að sjá nákvæmlega hversu mikið insúlín er eftir:
English: Tubings in which the inner surface materials are made of polyethylene or polyolefin have been evaluated and found compatible with pump use.
Icelandic: Innrennslisslöngur með innra byrði úr pólýetýleni eða pólýólefíni hafa verið metnar og teljast þær samrýmanlegar til notkunar með dælum.
English: • Press and hold down the dose button until the dose counter shows 0.
Icelandic: Ýttu og haltu þrýstihnappinum niðri þar til skammtateljarinn sýnir 0.
English: EU/1/16/1160/009 5 vials of 10 mL
Icelandic: EU/1/16/1160/009 5 hettuglös með 10 ml
English: • Push the needle straight onto the pen.
Icelandic: Þrýstu nálinni beint á lyfjapennann.
English: This medicine is for injection under the skin (subcutaneous injection) or for continuous infusion in pumps.
Icelandic: Þessu lyfi á að dæla inn undir húð (húðbeðsdæling) eða gefa í stöðugu innrennsli með dælu.
English: Blood glucose monitoring and insulin dose adjustment are recommended to achieve optimal glycaemic control.
Icelandic: Mælt er með mælingum á blóðsykri og aðlögun insúlínskammta til þess að ná bestu mögulegu stjórn á blóðsykri.
English: • fruity (acetone) breath
Icelandic: • ávaxtalykt (asetón) úr vitum
English: Dose for type 1 and type 2 diabetes
Icelandic: Skammtastærðir fyrir sykursýki af tegund 1 og 2
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (Cartridge (Penfill))
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI ASKJA (rörlykja (Penfill))
English: The onset of action was 5 minutes earlier and time to maximum glucose infusion rate was 11 minutes earlier with Fiasp than with NovoRapid.
Icelandic: Samanborið við NovoRapid komu áhrif Fiasp fram 5 mínútum fyrr og tími fram að mesta innrennslishraða glúkósa var 11 mínútum fyrr.
English: A 6-week, randomised (2:1), double-blind, parallel-group, active controlled trial evaluated compatibility of Fiasp and NovoRapid administered via CSII system in adult patients with type 1 diabetes.
Icelandic: Insúlíngjöf með stöðugu innrennsli undir húð (continuous subcutaneous insulin infusion, CSII) Í slembiraðaðri (2:1), tvíblindri, samhliða rannsókn með virku samanburðarlyfi sem stóð yfir í 6 vikur var metinn samrýmanleiki Fiasp og NovoRapid sem gefin voru fullorðnum sjúklingum með sykursýki af tegund 1 með CSII.
English: Data were limited in patients with moderate and severe renal impairment.
Icelandic: Upplýsingar um sjúklinga með miðlungsmikið og verulega skerta nýrnastarfsemi voru takmarkaðar.
English: If the vial is not in perfect condition when you get it,
Icelandic: Ef hettuglasið er ekki í fullkomnu lagi þegar þú færð það í hendurnar skaltu skila hettuglasinu til söluaðila.
English: • if you have trouble with your kidneys or liver, or with your adrenal, pituitary or thyroid glands.
Icelandic: ef þú ert með nýrna- eða lifrarsjúkdóm eða sjúkdóma í nýrnahettum, heiladingli eða skjaldkirtli.
English: How to store Fiasp
Icelandic: Hvernig geyma á Fiasp
English: Hepatic impairment
Icelandic: Svipuð lækkun
English: Fiasp administered postmeal resulted in higher 1-hour postmeal glucose increment and comparable 2-hour postmeal glucose increment to NovoRapid dosed at mealtime (Table 3).
Icelandic: Þegar Fiasp var gefið eftir máltíð hækkaði blóðsykur meira 1 klukkustund eftir máltíð og var svipaður 2 klukkustundum eftir máltíð samanborið við NovoRapid gefið við máltíð (tafla 3).
English: • cool pale skin
Icelandic: köld og föl húð
English: With Fiasp generalised hypersensitivity reactions (manifested by generalised skin rash and facial oedema) was reported uncommonly (0.2% vs. 0.3% for comparator).
Icelandic: Sjaldan var greint frá almennum ofnæmisviðbrögðum (sem lýsa sér sem húðútbrot um allan líkamann og bjúgur í andliti) í tengslum við Fiasp (0,2% á móti 0,3% fyrir samanburðarlyf).
English: • Pre-lunch dose should be adjusted according to the pre-dinner SMPG the previous day
Icelandic: (SMPG) sem gerð var fyrir kvöldverð daginn á undan
English: Subcutaneous injection
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD
English: Careful control of your diabetes is needed in pregnancy.
Icelandic: Mikilvægt er að hafa góða stjórn á sykursýkinni á meðgöngu.
English: The signs may include: rash, redness, inflammation, bruising, irritation, pain and itching.
Icelandic: Einkennin geta m.a. verið: útbrot, roði, bólga, mar, erting, verkur og kláði.
English: Dose counter Dose pointer
Icelandic: Stungulyf, lausn
English: Dose button
Icelandic: Ekki má þynna
English: Pack sizes of 1 vial, 5 vials and a multipack containing 5 (5 packs of 1) vials.
Icelandic: Pakkningastærðir eru 1 hettuglas, 5 hettuglös og fjölpakkning með 5 (5 pakkningar með 1 hettuglasi hver) hettuglösum.
English: Each cartridge contains 3 mL of solution.
Icelandic: Hver rörlykja inniheldur 3 ml af lausn.
English: Allergic reactions such as generalised skin rash and facial swelling may occur.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð eins og t.d. húðútbrot um allan líkamann og bjúgur í andliti geta komið fram.
English: Fiasp 100 units/mL solution for injection in vial One vial contains 1,000 units of insulin aspart in 10 mL solution.
Icelandic: Fiasp 100 einingar/ml stungulyf, lausn í hettuglasi Eitt hettuglas inniheldur 1.000 einingar aspartinsúlín í 10 ml af lausn.
English: The pre-filled pen is only suitable for subcutaneous injections.
Icelandic: Áfyllti lyfjapenninn hentar aðeins til inndælingar undir húð.
English: Fiasp administered postmeal showed non-inferior glycaemic control compared to NovoRapid mealtime (ETD: 0.13% [-0.01; 0.26]95% CI).
Icelandic: Fiasp gefið eftir máltíð sýndi ekki yfirburði hvað varðar blóðsykursstjórnun samanborið við NovoRapid gefið við máltíð, m.t.t. breytinga á HbA1c (ETD: 0,13% [-0,01; 0,26]95% CI).
English: Fiasp (0.41→0.39 units/kg/day), postmeal Fiasp (0.43→0.42 units/kg/day) and mealtime NovoRapid
Icelandic: (0,41→0,39 einingar/kg/sólarhring), Fiasp gefið eftir máltíð (0,43→0,42 einingar/kg/sólarhring) og NovoRapid gefið við máltíð (0,43→0,43 einingar/kg/sólarhring).
English: EU/1/16/1160/007 1 vial of 10 mL EU/1/16/1160/008 5 vials of 10 mL
Icelandic: EU/1/16/1160/007 1 hettuglas með 10 ml EU/1/16/1160/008 5 hettuglös með 10 ml
English: You may see a drop of insulin at the needle tip after injecting.
Icelandic: Dropi af insúlíni getur komið fram á nálaroddinum eftir inndælingu.
English: • if the vial has not been stored correctly (see section 5 ‘How to store Fiasp').
Icelandic: ef rörlykjan hefur ekki verið geymd á réttan hátt (sjá kafla 5, „Hvernig geyma á Fiasp“).
English: Fiasp is recommended to be administered prior to the meal (0-2 minutes), with the flexibility to administer up to 20 minutes after starting the meal in situations, when there is uncertainty about the meal intake.
Icelandic: Ráðlagt er að gefa Fiasp fyrir máltíð (0-2 mínútum), með sveigjanleika til að gefa lyfið allt að 20 mínútum eftir að máltíð hefst í aðstæðum þegar óvissa er um inntöku máltíðarinnar.
English: Throw away the needle after each injection.
Icelandic: Fargaðu nálinni eftir hverja inndælingu.
English: Changes in median total basal insulin dose from baseline to end of trial were comparable for mealtime
Icelandic: Breytingar á miðgildi heildarskammts grunninsúlíns frá upphafsgildum til loka rannsóknar voru svipaðar fyrir Fiasp gefið við máltíð
English: Insulin scale Insulin window
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA
English: Injecting Fiasp
Icelandic: Skammtastærðir Fiasp
English: Discard the needle after each injection
Icelandic: Fargið nálinni eftir hverja inndælingu
English: Fiasp 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen One pre-filled pen contains 300 units of insulin aspart in 3 mL solution.
Icelandic: Fiasp 100 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Einn áfylltur lyfjapenni inniheldur 300 einingar aspartinsúlín í 3 ml af lausn.
English: • Always use a new needle for each injection to prevent contamination.
Icelandic: Ávallt skal nota nýja nál við hverja inndælingu til að forðast mengun.
English: Always check the flow before you inject.
Icelandic: Ávallt skal prófa flæðið fyrir inndælingu.
English: • Always keep a spare pen in case you lose your pen or it gets damaged.
Icelandic: Vertu ávallt með lyfjapenna til vara ef penninn skyldi glatast eða skemmast.
English: Fiasp starts to lower blood sugar faster compared to other mealtime insulins.
Icelandic: Fiasp lækkar blóðsykurinn hraðar í upphafi en önnur insúlínlyf sem notuð eru með máltíðum.
English: In the paediatric population lipodystrophy was reported with a frequency of 2.1% for Fiasp vs. 1.6% for NovoRapid.
Icelandic: Greint var frá fitukyrkingi hjá 2,1% barna sem fengu Fiasp samanborið við 1,6% barna sem fengu NovoRapid.
English: Fiasp is a mealtime insulin.
Icelandic: Fiasp er skjótverkandi aspartinsúlín.
English: The following substances may increase insulin requirement:
Icelandic: Eftirtalin efni geta aukið insúlínþörf:
English: Solution for injection
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF
English: Time to maximum concentration and total insulin aspart exposure were all comparable between the abdomen, upper arm and the thigh.
Icelandic: Tími fram að hámarksþéttni og heildarútsetning fyrir aspartinsúlíni var sambærilegt hvort sem lyfið var gefið í kvið, upphandlegg eða læri.
English: This medicine is only suitable for injection under the skin (subcutaneous injection).
Icelandic: Þessu lyfi á aðeins að dæla inn undir húð (húðbeðsdæling).
English: Injection/infusion site reactions
Icelandic: Viðbrögð á stungustað/innrennslisstað
English: Administration with a syringe
Icelandic: Til notkunar með innrennslisdælu
English: Fiasp can be used for CSII in pumps suitable for insulin infusion and will cover both the bolus insulin requirement (approximately 50%) and basal insulin.
Icelandic: Fiasp má gefa með stöðugu innrennsli undir húð í dælum sem henta til að gefa insúlín með innrennsli og nær Fiasp bæði yfir meðferð með insúlíni í stökum skömmtum (um það bil 50%) og grunninsúlín.
English: 4 Inject your dose
Icelandic: 4 Skammti dælt inn
English: The total insulin exposure was comparable between Fiasp and NovoRapid.
Icelandic: Heildarútsetning fyrir insúlíni var sambærileg hvort sem um var að ræða Fiasp eða NovoRapid.
English: (0.43→0.43 units/kg/day).
Icelandic: 0,36→0,38 einingar/kg/sólarhring).
English: One vial contains 1,000 units of insulin aspart in 10 mL solution 1 mL solution contains 100 units of insulin aspart (equivalent to 3.5 mg)
Icelandic: 1.000 einingar af aspartinsúlíni í 10 ml af lausn 1 ml af lausn inniheldur 100 einingar af aspartinsúlíni (jafngildir 3,5 mg)
English: • if the cartridge has not been stored correctly (see section 5 ‘How to store Fiasp').
Icelandic: ef hettuglasið hefur ekki verið geymt á réttan hátt (sjá kafla 5, „Hvernig geyma á Fiasp“).
English: Before travelling between different time zones, the patient should seek the doctor's advice.
Icelandic: Sjúklingar eiga að ráðfæra sig við lækni áður en ferðast er milli tímabelta.
English: Prompt identification and correction of the cause of hyperglycaemia or ketosis is necessary.
Icelandic: Nauðsynlegt er að greina og leiðrétta fljótt orsök blóðsykurshækkunar eða ketónblóðsýringar.
English: The absolute bioavailability of insulin aspart after subcutaneous administration of Fiasp in the abdomen, deltoid and thigh was approximately 80%.
Icelandic: Heildaraðgengi (nýting) aspartinsúlíns eftir gjöf Fiasp undir húð á kvið, upphandlegg eða læri var um það bil 80%.
English: Fiasp 100 units/mL solution for injection in cartridge Needles and cartridges must not be shared.
Icelandic: Fiasp 100 einingar/ml stungulyf, lausn í hettuglasi Ekki má deila nálum og sprautum.
English: Intravenous use
Icelandic: VIRKT EFNI
English: • High blood sugar (hyperglycaemia) - If your blood sugar is too high, follow the guidance for high blood sugar in section 4 ‘Possible side effects'.
Icelandic: - Ef blóðsykurinn er of hár, fylgdu leiðbeiningum fyrir háan blóðsykur í kafla 4 „Hugsanlegar aukaverkanir“.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INNER PACKAGING CARTON FOR MULTIPACK (Pre-filled pen (FlexTouch) - without blue box)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM ASKJA FYRIR FJÖLPAKKNINGU (áfylltur lyfjapenni (FlexTouch) - án blue box)
English: One pre-filled pen contains 300 units of insulin aspart in 3 mL solution 1 mL solution contains 100 units of insulin aspart (equivalent to 3.5 mg)
Icelandic: Ein rörlykja inniheldur 300 einingar af aspartinsúlíni í 3 ml af lausn 1 ml af lausn inniheldur 100 einingar af aspartinsúlíni (jafngildir 3,5 mg)
English: Fiasp 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen Solution for injection (FlexTouch).
Icelandic: Fiasp 100 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Stungulyf, lausn (FlexTouch).
English: Onset and early insulin exposure of Fiasp was similar in children and adolescents to that in adults.
Icelandic: Hjá börnum og unglingum var upphafsútsetning og snemmbúin útsetning Fiasp svipuð og hjá fullorðum.
English: Fiasp showed a comparable earlier onset of exposure and a higher early insulin exposure whilst maintaining a similar total exposure and maximum concentration compared to NovoRapid for both females and male patients with type 1 diabetes.
Icelandic: Með Fiasp var snemmbúin útsetning fyrir insúlíni og hámarksútsetning fyrir insúlíni sambærileg hvort sem um var að ræða konur eða karla með sykursýki af tegund 1.
English: Keep away from the freezing element.
Icelandic: Geymið ekki nálægt kælikerfinu.
English: Adults: Fiasp should be injected right before (0-2 minutes) the start of the meal, with an option to inject up to 20 minutes after starting the meal.
Icelandic: Fullorðnir: dæla á Fiasp inn rétt fyrir upphaf máltíðar (0 til 2 mínútum fyrir), en það má dæla því inn allt að 20 mínútum eftir upphaf máltíðarinnar.
English: After first opening or if carried as a spare: Do not refrigerate.
Icelandic: Eftir fyrstu notkun eða haft meðferðis til vara:
English: • Turn the dose selector back until the dose counter shows 0.
Icelandic: Snúðu skammtamælinum aftur á bak þar til skammtateljarinn sýnir 0.
English: Table 2 Adverse reactions from clinical trials MedDRA System Organ Class
Icelandic: Tafla 2 Aukaverkanir sem fram komu í klínískum rannsóknum
English: One cartridge contains 300 units of insulin aspart in 3 mL solution.
Icelandic: Ein rörlykja inniheldur 300 einingar af aspartinsúlíni í 3 ml af lausn.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR MULTIPACK (Pre-filled pen (FlexTouch) - with blue box)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM ASKJA FYRIR FJÖLPAKKNINGU (áfylltur lyfjapenni (FlexTouch) - með blue box)
English: Converting from another mealtime insulin can be done on a unit-to-unit basis.
Icelandic: Hægt er að umreikna skammta frá öðru insúlínlyfi sem gefið er með máltíðum sem einingu á móti einingu.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (Pre-filled pen (FlexTouch))
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI ASKJA (áfylltur lyfjapenni (FlexTouch))
English: Start by checking your pen to make sure that it contains Fiasp 100 units/mL, then look at the illustrations below to get to know the different parts of your pen and needle.
Icelandic: Byrjaðu á því að skoða pennann til að fullvissa þig um að hann innihaldi Fiasp 100 einingar/ml,
English: One pre-filled pen contains 300 units of insulin aspart in 3 mL solution.
Icelandic: Einn áfylltur lyfjapenni inniheldur 300 einingar af aspartinsúlíni í 3 ml af lausn.
English: Interim therapy with subcutaneous injection may be required.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að veita bráðabirgðameðferð með inndælingu insúlíns undir húð.
English: Can be stored in the refrigerator (2°C8°C).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C - 8°C).
English: Your blood sugar level may fall (hypoglycaemia) if you take:
Icelandic: Blóðsykurinn getur lækkað (blóðsykursfall) ef þú notar:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS (VIAL - with blue box)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM MERKIMIÐI Á YTRI UMBÚÐUM FJÖLPAKKNINGA (HETTUGLAS - með blue box)
English: • Pioglitazone used together with insulin - This may increase the risk of heart failure, see under ‘Other medicines and Fiasp' below.
Icelandic: - Þetta getur aukið hættu á hjartabilun, sjá „Notkun annarra lyfja samhliða Fiasp“ hér á eftir.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INNER PACKAGING CARTON FOR MULTIPACK (VIAL - without blue box)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM ASKJA FYRIR FJÖLPAKKNINGU (HETTUGLAS - án blue box)
English: Pioglitazone - oral anti-diabetic medicine used to treat type 2 diabetes.
Icelandic: Píóglítazón - sykursýkilyf til inntöku sem notað er til að meðhöndla sykursýki af tegund
English: Filling the pump
Icelandic: Notkun í bláæð
English: • Low blood sugar (hypoglycaemia) - If your blood sugar is too low, follow the guidance for low blood sugar in section 4 ‘Possible side effects'.
Icelandic: - Ef blóðsykurinn er of lágur, fylgdu leiðbeiningum fyrir lágan blóðsykur í kafla 4 „Hugsanlegar aukaverkanir“.
English: Your pen is a pre-filled dial-a-dose insulin pen containing 300 units of insulin.
Icelandic: Penninn er áfylltur lyfjapenni með snúningsskammtastilli og inniheldur 300 einingar af insúlíni.
English: Solution for injection Multipack: 5 (5 packs of 1 x 10 mL) vials
Icelandic: 5 (5 pakkningar með 1 x 10 ml) hettuglös
English: Each pre-filled pen contains 3 mL of solution.
Icelandic: Hver áfylltur lyfjapenni inniheldur 3 ml af lausn.
English: • Before dinner - dose should be adjusted according to the bedtime blood sugar level the previous day.
Icelandic: Fyrir kvöldverð - aðlaga á skammt í samræmi við blóðsykurgildi fyrir svefn daginn á undan.