FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Devem ser usadas luvas de borracha.
Czech: Je doporučeno nosit ochranné rukavice.
Portuguese: A administração de 10 vezes a dose recomendada não provocou quaisquer efeitos indesejáveis.
Czech: Ani podání desetinásobné doporučené dávky vakcíny nezpůsobuje nežádoucí reakce.
Portuguese: Autorização de fabrico emitida em 22 de Dezembro de 1997 pelo Ministère de la solidarité, de la santé et de la protection sociale - Direction de la pharmacie et du médicament - República francesa.
Czech: Rozhodnutí o povolení vydáno dne 22.12.1997, Ministère de la solidarité, de la santé et de la protection sociale - Direction de la Pharmacie et du médicament - Francie Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže VIRBAC SA
Portuguese: Não foram relatados eventos adversos nas espécies-alvo.
Czech: Žádné nežádoucí účinky nebyly zaznamenány u cílových druhů zvířat.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.eu.int/
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/
Portuguese: Os iscos são sucessivamentes embalados em caixas de:
Czech: Návnady jsou baleny v krabicích po:
Portuguese: Os iscos não devem ser distribuídos em zonas habitadas, em estradas ou em zonas alagadas.
Czech: Návnady nepokládat v obydlených oblastech, na silnice a vodní plochy.
Portuguese: Matriz palatável (isco):
Czech: Ochucená matrix (návnada):
Portuguese: * DICC50: Dose infecciosa cultura de células 50%
Czech: * CCID50: Cell Culture Infective Dose 50 % Pomocné látky
Portuguese: Os indivíduos imunodeprimidos não devem ser autorizados a manipular a vacina.
Czech: Imunosuprimovaní jedinci nesmí s touto vakcínou manipulovat.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: vacina vírica viva Código ATCvet: QI07BD
Czech: Farmakoterapeutická skupina: živé virové vakcíny ATCvet kód: QI078D
Portuguese: Não foi demostrada a segurança do medicamento veterinário durante a gestação e a lactação.
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během březosti a laktace.
Portuguese: Rhodor 7046R anti-espuma - Tetraciclina (Hcl) HD - EVA (Acetato de Etilo Vinilo) - parafina blanca 50/52° C - extracto de peixe - Aroma natural de peixe.
Czech: Rhodor 7046R antifoam - Tetracyklin-hydrochlorid HD - Ethyl-vinyl-acetát - Bílá vazelína - tvrdý parafin 50/52 °C - Seah saur- přírodní rybí aroma
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.emea.eu.int/
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/
Portuguese: mapaches observadas por 10 km.
Czech: psíci mývalovití na 10 km.
Portuguese: Como a apresentação contém vestígios de gentamicina e também tetraciclina como biomarcador, podem ocorrer ocasionalmente reacções de hipersensibilidade nos animais domésticos que acidentalmente ingeriram o isco.
Czech: Jelikož tato vakcína obsahuje stopy gentamycinu a obsahuje tetracyklin jako biomarker, může být u domácích zvířat, která náhodně pozřela návnadu, příležitostně pozorována hypersenzitivní reakce.
Portuguese: A substância activa é um mutante duplo de baixa virulência, isolado do vírus da raiva, estirpe SAD Berna, através de duas etapas sucessivas de selecção para impedir a reversão natural à estirpe original.
Czech: Účinná látka je nízkovirulentní mutant viru vztekliny izolovaný z kmenu SAD Bern, u kterého byly provedeny dva postupné selekční kroky k zabránění reverze k rodičovskému kmeni.
Portuguese: Excipientes : Matriz palatável (isco) contendo tetraciclina como biomarcador.
Czech: Ochucená matrix (návnada) obsahuje tetracyklin jako biomarker.
Portuguese: MENÇÃO "MANTER FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS"
Czech: SLOVA „UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ"
Portuguese: Guardar no congelador entre -40°C e -20º C.
Czech: Uchovávat v mrazničce při -40°C až -20°C.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS SAQUETAS
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA SÁČCÍCH
Portuguese: Todavia o vírus da raiva assim como as vacinas de vírus da raiva atenuado não se acumula nos órgãos reprodutores e não tem efeitos directos sobre as funções reprodutoras.
Czech: Virus vztekliny a oslabené vakcinační viry vztekliny však obvykle nekumulují v reprodukčních orgánech a není známo, že by ovlivňovaly reprodukční funkce.
Portuguese: Fosfato disódico - Fosofato monopotasico - Ácido glutámico - Sacarose - Gelatina - TriptonaHidrolizado de lactalbumina - Cloreto de sódio - Agua para injeção.
Czech: Hydrogenfosforečnan sodný - Dihydrogenfosforečnan draselný - Kyselina glutamová - SacharosaŽelatina - Pankreatinem hydrolyzovaný kasein - Hydrolyzát laktalbuminu - Surový chlorid sodnýVoda na injekci
Portuguese: - 200 unidades (4 x 50) - 400 unidades (2 x 200)
Czech: - 200 kusech návnad (4 x 50) - 400 kusech návnad (2x200)
Portuguese: Manter o recipiente bem fechado.
Czech: Uchovávat v dobře uzavřeném obalu.
Portuguese: Vacina na forma líquida, em saquetas de alumínio/PVC, revestida por uma matriz palatável.
Czech: Tekutá vakcína obsažená v hliníkovém/PVC sáčku potaženém ochucenou návnadou.
Portuguese: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, Cyprus (P.O.Box 40261, 6302 Larnaca, Cyprus) Tel: + 357 24813333
Czech: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, Cyprus Tel: +357 24813333
Portuguese: Para mais informações, ver o folheto informativo.
Czech: Další informace obsahuje příbalový leták.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NO ISCO
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA NÁVNADÁCH
Portuguese: A ingestão de um único isco é suficiente para assegurar uma imunização activa e prevenir a infecção pelo o vírus da raiva.
Czech: Příjem jedné návnady je dostatečný k zabezpečení aktivní imunizace proti vzteklině.
Portuguese: Foram relatados em cães que ingeriram acidentalmente o isco, vómitos devido a intolerânia gástrica potencialmente devido ài saqueta de alumínio / PVC que faz parte do isco).
Czech: U psů, kteří náhodně pozřeli návnadu, bylo hlášeno zvracení způsobené žaludeční nesnášenlivostí (potenciálně způsobené sáčkem z hliníku/PVC, což je součást návnady s vakcínou).
Portuguese: No caso de suspeita de exposição humana à substância activa da vacina, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Czech: V případě kontaktu člověka s účinnou látkou vakcíny vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Portuguese: A importação, venda, fornecimento e/ou utilização deste medicamento veterinário está ou pode ser proibida na totalidade ou em parte do território de determinados Estados-membros, em cumprimento da legislação nacional sobre protecção da saúde animal.
Czech: Dovoz, prodej, výdej a/nebo použití tohoto veterinárního léčivého přípravku je nebo může být zakázáno v některých členských státech, na celém nebo části jejich území, v souladu s národní politikou ochrany zdraví zvířat.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Léčivá látka:
Portuguese: As pessoas que manipulam e distribuem a vacina devem ser vacinadas contra a raiva.
Czech: Osoby manipulující s vakcínou a kladoucí návnady by měly být očkovány proti vzteklině.
Portuguese: Rabigen SAG2 é uma vacina viva modificada contra a raiva, especificamente indicada para administração oral a raposas (Vulpes vulpes) e a mapaches (Nyctereutes procyonoides).
Czech: Rabigen SAG2 je živá modifikovaná vakcína proti vzteklině určená k perorálnímu podání liškám obecným (Vulpes vulpes) a psíků mývalovitým (Nyctereutes procyonoides).
Portuguese: A importação, a venda, o fornecimento e/ou a utilização deste medicamento veterinário é ou pode ser proibida em determinados Estados-Membros, na totalidade ou em parte do seu território.
Czech: Dovoz, prodej, distribuce a /nebo použití tohoto veterinárního léčivého přípravku je nebo by mohl být zakázán v určitých členských státech na celém nebo jen části jejich území v závislosti na lokálních předpisech.
Portuguese: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros France
Czech: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros
Portuguese: UTILIZADO OU DOS SEUS RESÍDUOS, SE FOR CASO DISSO Elimine os desperdícios por ebulição, incineração ou imersão num desinfectante adequado autorizado pelas autoridades competentes.
Czech: Nespotřebovaný materiál a nepoužité návnady likvidujte na konci dne, ve kterém probíhala distribuce, vařením, spálením nebo ponořením do příslušného dezinfekčního prostředku, který je k tomuto účelu schválen kompetentními orgány.
Portuguese: Exclusivamente destinado a ser utilizado pelas autoridades competentes designadas para o efeito.
Czech: Omezeno podle nařízení příslušných úřadů.
Portuguese: 1ère Avenue 2065 m L.I.D.
Czech: 1ÉRE AVENUE 2065M L.I.D.
Portuguese: É utilizada na imunização activa de raposas e mapaches caracterizada pela indução de anticorpos específicos contra a raiva.
Czech: Je používaný k aktivní imunizaci lišek obecných a psíků mývalovitých charakterizované navozením specifické imunity proti viru vztekliny.
Portuguese: Qualquer pessoa que queira importar, vender, fornecer e/ou utilizar o medicamento tem de consultar primeiro a autoridade competente do Estadomembro em causa, sobre as políticas sanitárias existentes.
Czech: Osoba zamýšlející dovoz, prodej, výdej a/nebo použití tohoto veterinárního léčivého přípravku se musí před dovozem, prodejem, výdejem a/nebo použitím informovat u kompetentní autority členského státu o aktuálních vakcinačních postupech.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO <Lote> {número}
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Č.Š.
Portuguese: Correo electrónico (e-mail) : darprocedure@virbac.com
Czech: E-mail: info@virbac.gr España
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI VIRBAC SA
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO ROTULAGEM DA EMBALAGEM DE 200 UNIDADES
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABICE PRO 200 KUSŮ NÁVNAD
Portuguese: Raposas (Vulpes vulpes) e cães mapache (Nyctereutes procyonoides).
Czech: Lišky obecné (Vulpes vulpes) a psíci mývalovití (Nyctereutes procyonoides).
Portuguese: Precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento aos animais
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Je doporučeno nosit ochranné rukavice.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO ROTULAGEM DA EMBALAGEM DE 400 UNIDADES
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABICE PRO 400 KUSŮ NÁVNAD
Portuguese: A proporção média de distribuição depende da topografia e da população das espécies-alvo.
Czech: Rozložení návnad záleží na topografii místa a na počtu cílových druhů zvířat v dané oblasti.
Portuguese: A. FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO (AUTORIZAÇÕES) DE FABRICO RESPONSÁVEL (RESPONSÁVEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Czech: A. VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Portuguese: Rabigen SAG2 Suspensão oral, para raposas e cães mapache.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE Rabigen SAG2 perorální suspenze, pro lišky obecné a psíky mývalovité.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Rabigen SAG2 Suspensão oral, para raposas e cães mapache.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Rabigen SAG2 perorální suspenze, pro lišky obecné a psíky mývalovité.
Portuguese: - 20 iscos por km2 nas zonas onde a densidade das raposas / cães mapache é superior a 3 raposas / cães mapache observadas por 10 km.
Czech: Minimální rozložení návnad je následující: - 13 návnad / km2 v oblastech, kde počet viděných lišek / psíků mývalovitých byl ekvivalentní nebo nižší než 3 lišky / psíci mývalovití na 10 km - 20 návnad / km2 v oblastech, kde počet viděných lišek / psíků mývalovitých byl vyšší než 3 lišky /
Portuguese: A proporção mínima de distribuição é : - 13 iscos por km2 nas zonas onde a densidade das raposas / cães mapache é igual ou inferior a 3
Czech: Minimální rozložení návnad je následující: - 13 návnad / km2 v oblastech, kde počet viděných lišek / psíků mývalovitých byl ekvivalentní nebo nižší než 3 lišky / psíci mývalovití na 10 km - 20 návnad / km2 v oblastech, kde počet viděných lišek /psíků mývalovitých byl vyšší než 3 lišky /
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Rabigen SAG2 Suspensão oral para raposas e mapaches
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Rabigen SAG2 perorální suspenze pro lišky a psíky mývalovité.
Portuguese: 06516 Carros - França
Czech: 06516 CARROS - FRANCIE
Portuguese: Imunização activa das raposas e cães mapache para prevenção da infecção pelo vírus da raiva.
Czech: K aktivní imunizaci lišek a psíků mývalovitých proti vzteklině.
Portuguese: VACINA CONTRA A RAIVA NÃO TOCAR Número de telefone para informações: + 33 4 92 08 73 04
Czech: NEDOTÝKAT SE. Informační telefonní číslo: +33 4 92 08 73 04
Portuguese: <FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E> TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO (AUTORIZAÇÕES) DE FABRICO RESPONSÁVEL (RESPONSÁVEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Czech: VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 05-2008.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 05 2008.
Portuguese: Raposas
Czech: Lišky
Portuguese: Cães raccoon
Czech: Psík mývalovitý
Portuguese: A vacina confere uma protecção de 6 meses contra a raiva.
Czech: Vakcína poskytuje šestiměsíční ochranu proti vzteklině.
Portuguese: As vacinas actuam "ensinando" o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) a defender-se contra uma doença.
Czech: Vakcíny působí tak, že „učí" imunitní systém (přirozený systém obrany těla), jak se bránit proti onemocnění.
Portuguese: Os vírus foram seleccionados devido à sua "baixa virulência" (capacidade limitada para causar a doença).
Czech: Tyto viry byly vybrány, protože se jedná o nízkovirulentní viry (mají omezenou schopnost způsobovat onemocnění).
Portuguese: A eficácia baseou-se nos resultados de eficácia dos estudos de laboratório e na utilização extensiva da vacina no terreno para as raposas.
Czech: Účinnost vychází z výsledků účinnosti v rámci laboratorních studií a rozsáhlého použití vakcíny v terénu u lišek.
Portuguese: Não foi notificado qualquer caso de raiva induzido pela vacina, o que confirma a segurança da vacina no terreno.
Czech: Nebyly hlášeny žádné případy nakažení vakcínou vztekliny, což potvrzuje bezpečnost vakcíny v terénu.
Portuguese: A autorização foi renovada em 2005 e alterada em Abril de 2008, a fim de incluir os cães raccoon como nova espécie-alvo.
Czech: Poté byla registrace v roce 2005 obnovena a v dubnu 2008 pozměněna, neboť cílový druh zvířat byl rozšířen o psíka mývalovitého.
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) RABIGEN SAG2 Resumo do EPAR destinado ao público
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) RABIGEN SAG2 Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Portuguese: As pessoas cujo sistema imunitário se encontre enfraquecido não devem ser autorizadas a manipular a vacina.
Czech: Osoby, které mají oslabený imunitní systém, nesmějí s touto vakcínou manipulovat.
Portuguese: Os iscos são distribuídos por terra ou por ar.
Czech: Návnady se distribuují buď ručně nebo z letadla.
Portuguese: O número de iscos a distribuir depende do número de raposas ou cães raccoon, variando entre 13 e 20 por quilómetro quadrado.
Czech: Počet distribuovaných návnad závisí na počtu lišek nebo psíků mývalovitých a pohybuje se od 13 do 20 na km2.
Portuguese: Visto os cães raccoon serem considerados uma espécie menor, não foram realizados ensaios de campo.
Czech: Vzhledem k tomu, že psík mývalovitý je považován za minoritní druh, terénní studie nebyly prováděny.
Portuguese: Em caso de exposição à substância activa da vacina, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Czech: V případě kontaktu člověka s účinnou látkou vakcíny vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalové informace nebo etiketu lékaři.
Portuguese: Além disso, a utilização da vacina tem prevenido eficazmente a reinfecção da área vacinada pelas áreas vizinhas ainda contaminadas.
Czech: Použití této vakcíny navíc účinně ochránilo oblast, ve které došlo k vakcinaci, od nové infekce ze sousedních oblastí.
Portuguese: Após a distribuição de quase quatro milhões de iscos do medicamento durante os ensaios de campo, ao longo de quatro anos, as áreas de vacinação foram intensamente monitorizadas.
Czech: V průběhu terénních studií byly po dobu čtyř let distribuovány téměř čtyři miliony návnad s přípravkem.
Portuguese: Como resultado, verificou-se uma redução significativa da raiva nas áreas vacinadas, e posteriormente a sua eliminação completa.
Czech: Výsledkem bylo, že výskyt vztekliny ve vakcinované oblasti významným způsobem poklesl, až zcela vymizela.
Portuguese: Recomenda-se a utilização de luvas de borracha na manipulação do isco.
Czech: Při manipulaci s návnadou se doporučuje nosit gumové rukavice.
Portuguese: Os vírus são inseridos numa saqueta revestida por uma matriz de isco.
Czech: Viry se nacházejí v sáčku, který je uvnitř návnady.
Portuguese: A Rabigen SAG2 apenas pode ser utilizada por pessoal autorizado no âmbito de programas de vacinação contra a raiva.
Czech: Přípravek Rabigen SAG2 mohou používat pouze oprávněné osoby v rámci vakcinačních kampaní proti vzteklině.
Portuguese: Em 6 de Abril de 2000, a Comissão Europeia concedeu à Virbac S.A. uma autorização de introdução no mercado, válida para toda a União Europeia, para a vacina Rabigen SAG2.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Rabigen SAG2 platné v celé Evropské unii společnosti Virback S.A. dne 6. dubna 2000.
Portuguese: A Rabigen SAG2 é utilizada na imunização activa de raposas (Vulpes vulpes) e cães raccoon (Nyctereutes procyonoides) para prevenção da infecção pelo vírus da raiva.
Czech: Přípravek Rabigen SAG2 se používá k aktivní imunizaci lišky obecné (Vulpes vulpes) a psíka mývalovitého (Nyctereutes procyonoides) proti vzteklině.
Portuguese: A Rabigen SAG2 é uma vacina.
Czech: Přípravek Rabigen SAG2 je vakcína.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pela Rabigen SAG2 durante os estudos?
Czech: Jaký přínos přípravku Rabigen SAG2 byl prokázán v průběhu studií?
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios da Rabigen SAG2 são superiores aos seus riscos para utilização nas raposas e cães raccoon para prevenção da infecção pelo vírus da raiva, e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para a Rabigen SAG2.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že v rámci použití přípravku Rabigen SAG2 pro prevenci infekce virem vztekliny u lišky obecné a psíka mývalovitého převyšují přínosy jeho rizika.
Portuguese: Ao comerem o isco, as raposas ou os cães raccoon são expostos aos vírus e produzem anticorpos contra os mesmos.
Czech: Jakmile lišky nebo psíci mývalovití návnadu pozřou, jsou vystaveni působení virů a začnou proti nim vytvářet protilátky.
Portuguese: Na sequência da ingestão do isco, as raposas adultas e respectivas crias, bem como os cães raccoon, mostraram uma resposta de anticorpos significativa.
Czech: Po požití návnady vykazovaly dospělé lišky, liščí mláďata i psíci mývalovití bohatou tvorbu protilátek.
Portuguese: Não foram observados efeitos indesejáveis associados à Rabigen SAG2.
Czech: U přípravku Rabigen SAG2 nebyly prokázány žádné nežádoucí účinky.
Portuguese: Outras informações sobre a Rabigen SAG2
Czech: Další informace o přípravku Rabigen SAG2:
Portuguese: Quando expostos ao vírus da raiva posteriormente, as raposas ou os cães raccoon não são infectados.
Czech: Pokud jsou lišky nebo psíci mývalovití vystaveni působení viru vztekliny později, již nejsou infikováni.
Portuguese: O que é a Rabigen SAG2?
Czech: Co je Rabigen SAG2?
Portuguese: Qual é o risco associado à Rabigen SAG2?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Rabigen SAG2?
Portuguese: Quando distribuído no meio natural, o isco da vacina SAG2 contra a raiva foi prontamente ingerido por raposas e cães raccoon em liberdade.
Czech: Pokud byl přípravek distribuován ve volné přírodě, volně žijící lišky i psíci mývaloví snadno požívali návnady s vakcínou přípravku Rabigen SAG2.
Portuguese: A Rabigen contém vírus vivos da raiva.
Czech: Přípravek Rabigen SAG2 obsahuje živé viry vztekliny.
Portuguese: A Rabigen SAG2 é uma vacina contra a raiva, que se apresenta na forma de iscos.
Czech: Rabigen SAG2 je vakcína proti vzteklině.
Portuguese: Vírus da raiva, estirpe SPBN GASGAS, vivo - 106.8 a 108.1 FFU* por dose de 1,7 ml * Focus Forming Units - Unidades formadoras de focos
Czech: Virus vztekliny, kmen SPBN GASGAS, živý - 106,8 FFU* - 108,1 FFU* na 1,7 ml dávku * Focus Forming Units - jednotky tvorby ohnisek
Portuguese: Duração da imunidade: pelo menos 6 meses.
Czech: Trvání imunity: nejméně 6 měsíců.
Portuguese: Não tocar!
Czech: Nedotýkat se!
Portuguese: Não foram realizados estudos de campo.
Czech: Žádné terénní studie nebyly provedeny.
Portuguese: 1 dose (1,7 ml) contém:
Czech: 1 dávka (1,7 ml) obsahuje:
Portuguese: IDT Biologika, Alemanha
Czech: IDT Biologika, Německo
Portuguese: A eficácia da vacina foi demonstrada em estudos laboratoriais.
Czech: Účinnost vakcíny byla prokázána v laboratorních testech.
Portuguese: Conservar e transportar congelado.
Czech: Uchovávejte a přepravujte zmrazené.
Portuguese: Distribuição de iscos manualmente ou por ar.
Czech: Distribuce návnad manuálně nebo letecky.
Portuguese: Manuseie os iscos com cuidado.
Czech: Zacházejte s návnadami opatrně.
Portuguese: 17493 Greifswald - Insel Riems Alemanha
Czech: 17493 Greifswald - Insel Riems Německo
Portuguese: 1 x 800 unidades 4 x 200 unidades 40 x 20 unidades
Czech: 1 x 800 ks 4 x 200 ks 40 x 20 ks
Portuguese: EXP: {mês/ano} Os iscos devem ser distribuídos imediatamente após a descongelação.
Czech: EXP: {měsíc/rok} Návnady je třeba distribuovat okamžitě po rozmrazení.
Portuguese: Cloridrato de oxitetraciclina (pode ser adicionado como biomarcador, se solicitado pelas autoridades)
Czech: Oxytetracyklin-hydrochlorid (v případě požadavku úřadů lze přidat jako biomarker)
Portuguese: a) a administração do medicamento veterinário interfere na execução dos programas nacionais de diagnóstico, controlo ou erradicação de doenças animais ou dificulta a verificação da ausência de contaminação dos animais vivos ou dos alimentos ou outros produtos obtidos a partir dos animais tratados.
Czech: a) podání veterinárního léčivého přípravku zvířatům naruší provádění národního programu pro diagnostiku, ochranu či zdolávání nákaz zvířat, nebo způsobí potíže při potvrzování nepřítomnosti infekce u živých zvířat, v potravinách nebo jiných produktech získaných z léčených zvířat;
Portuguese: Em conformidade com o artigo 71.º da Diretiva 2001/82/CE do Conselho e do Parlamento Europeu, com a última redação que lhe foi dada, os Estados-Membros podem, de acordo com a sua legislação nacional, proibir a importação, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de medicamentos veterinários imunológicos na totalidade ou em parte do seu território, caso se verifique que:
Czech: Podle článku 71 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES, ve znění pozdějších předpisů členský stát může, v souladu s národní legislativou, zakázat výrobu, držení, dovoz, prodej, výdej a/nebo použití imunologických veterinárních léčivých přípravků na celém svém území nebo jeho části, je-li prokázáno, že:
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote IDT Biologika GmbH
Czech: Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže IDT Biologika GmbH
Portuguese: FFU*/dose (* Focus Forming Units - Unidades formadoras de focos)
Czech: FFU*/dávku (* Focus Forming Units - jednotky počtu virových ložisek)