FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: MicardisPlus var effektivare än placebo och enbart telmisartan när det gällde att sänka det diastoliska blodtrycket.
Romanian: MicardisPlus a fost mai eficace în reducerea tensiunii arteriale diastolice și decât telmisartanul administrat în monoterapie și decât placebo.
Swedish: Hur används MicardisPlus?
Romanian: Cum se utilizează MicardisPlus?
Swedish: Dosen MicardisPlus som ska ges beror på den dos telmisartan som patienten tagit tidigare: patienter som fått 40 mg telmisartan ska ta tabletterna på 40/12,5 mg och patienter som fått 80 mg telmisartan ska ta tabletterna på 80/12,5 mg. Tabletterna på 80/25 mg ges till patienter vars blodtryck inte går att kontrollera med hjälp av tabletterna på 80/12,5 mg eller vars blodtryck stabiliserats med hjälp av de båda aktiva substanserna som togs var för sig före övergången till MicardisPlus.
Romanian: Doza de MicardisPlus care trebuie utilizată depinde de doza de telmisartan pe care pacientul o lua înainte: pacienții care luau 40 mg telmisartan trebuie să ia comprimatele de 40/12,5 mg, iar pacienții care luau 80 mg telmisartan trebuie să ia comprimatele de 80/12,5 mg.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för MicardisPlus.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru MicardisPlus, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Swedish: Om ingen förbättring inträffat inom 48 timmar bör diagnosen bekräftas.
Romanian: Dacă nu se observă îmbunătăţiri în decurs de 48 de ore, diagnosticul trebuie confirmat.
Swedish: 1 timme 1 timme
Romanian: 1 oră 1 oră
Swedish: I synnerhet har dess aktivitet visats mot följande mikroorganismer:
Romanian: În special, activitatea sa a fost demonstrată împotriva următoarelor microorganisme:
Swedish: • Denna produkt bör endast administreras av veterinär.
Romanian: • Acest produs trebuie administrat numai de către un medic veterinar.
Swedish: 8 timmar 8 timmar
Romanian: 8 ore 8 ore
Swedish: Klar lösning.
Romanian: Soluţie limpede.
Swedish: 1000 Brussel BELGIEN
Romanian: 1000 Brussel BELGIA
Swedish: • Se till att djuren är ordentligt tjudrade, även djur i närheten.
Romanian: • Asiguraţi-vă că animalele sunt imobilizate în mod corespunzător, inclusiv cele aflate în apropiere.
Swedish: 35396 Gießen TYSKLAND
Romanian: 35396 Gießen GERMANIA
Swedish: Ibland kan en lätt diffus svullnad uppstå vid injektionsstället, men detta försvinner inom fem till åtta dagar.
Romanian: Ocazional, o inflamare difuză uşoară poate apărea la locul de injectare, însă aceasta dispare în decurs de cinci până la opt zile.
Swedish: Inga data till stöd för termen "kontroll" lades fram.
Romanian: Nu au fost furnizate date pentru susţinerea termenului „control".
Swedish: En överdosering är sannolik vid så små mängder av produkten.
Romanian: Supradozajul este probabil să se producă la volume atât de mici de produs.
Swedish: • Undvik kontakt med hud och ögon.
Romanian: • Evitaţi contactul cu pielea şi ochii.
Swedish: 4600 Wels ÖSTERRIKE
Romanian: 4600 Wels AUSTRIA
Swedish: Man tror att den påverkar proteinsyntesen.
Romanian: Se consideră că afectează sinteza proteinelor.
Swedish: Officiella, nationella och regionala antimikrobiella riktlinjer bör tas i beaktande när produkten används.
Romanian: Politicile antimicrobiene oficiale, naţionale şi regionale trebuie să fie luate în considerare la utilizarea produsului.
Swedish: Behandlingen verkar vara avsedd som förebyggande åtgärd, vilket inte följer principerna om återhållsam användning av antibiotika.
Romanian: Tratamentul pare a fi destinat prevenţiei, ceea ce nu este în conformitate cu principiile utilizării prudente a antibioticelor.
Swedish: Halveringstiden efter subkutan injektion hos nötkreatur är 2-3 dagar.
Romanian: Timpul de înjumătăţire după injecţia subcutanată la bovine este de 2-3 zile.
Swedish: Produktens säkerhetsmarginal ligger inte heller i linje med säker användning av produkten till kanin med tanke på de mycket små volymer som ska administreras.
Romanian: În plus, marja de siguranţă a produsului nu este conformă cu utilizarea sigură a produsului la specia iepuri, dat fiind volumul foarte redus de administrat.
Swedish: Varje injektionsflaska är förpackad i en pappkartong.
Romanian: Fiecare flacon este ambalat într-o cutie de carton.
Swedish: 3991 RA Houten
Romanian: 3991 RA Houten OLANDA
Swedish: Linda-a-Pastora 2790-326 QUEIJAS PORTUGAL
Romanian: Linda-a-Pastora 2790-326 QUEIJAS PORTUGALIA
Swedish: Används endast efter att ansvarig veterinär gjort en risk-/nyttobedömning.
Romanian: Se utilizează numai în conformitate cu evaluarea beneficiu/risc efectuată de medicul veterinar responsabil.
Swedish: Efter oral eller parenteral administrering av tilmikosin är det huvudsakliga målorganet för toxicitet hjärtat.
Romanian: După administrarea orală sau parenterală de tilmicosin, principalul organ ţintă pentru toxicitate este inima.
Swedish: • Använd inte automatisk injektionsutrustning.
Romanian: • Nu utilizaţi echipamente de injectare automată.
Swedish: Bruten förpackning används inom 28 dagar.
Romanian: După desigilare, se va utiliza în decurs de 28 de zile.
Swedish: FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, TILLHANDAHÅLLANDE OCH/ELLER ANVÄNDNING Ifylls nationellt.
Romanian: INTERDICŢII PENTRU VÂNZARE, ELIBERARE ŞI/SAU UTILIZARE A se completa la nivel naţional.
Swedish: 40 kg djur 28-50 kg djur
Romanian: Animale de 40 kg Animale de 28-50 kg
Swedish: Ska inte ges till hästar, åsnor, svin, getter eller primater.
Romanian: A nu se administra cailor, măgarilor, porcilor, caprelor sau primatelor.
Swedish: Makrolider verkar öka fagocytdödandet av bakterier.
Romanian: Macrolidele par să sporească distrugerea fagocitară a bacteriilor.
Swedish: LILLY FRANCE 13 Rue Pages 92158 Suresnes Cedex FRANKRIKE
Romanian: LILLY FRANCE 13 Rue Pages 92158 Suresnes Cedex FRANŢA
Swedish: Administrering av dobutamin bör också övervägas på grund av dess positiva inotropa effekter, även om det inte påverkar takykardi.
Romanian: Administrarea de dobutamină trebuie, de asemenea, să fie luată în considerare datorită efectelor sale inotrope pozitive, deşi aceasta nu influenţează tahicardia.
Swedish: ATCvet-kod: QJ01FA91
Romanian: Codul veterinar ATC: QJ01FA91
Swedish: Fosforsyra (för pH-justering)
Romanian: Propilenglicol Acid fosforic (pentru ajustarea pH-ului)
Swedish: NOT TILL LÄKAREN
Romanian: NOTĂ PENTRU MEDIC
Swedish: Andra symtom som observerades var: rörelsesvårigheter, minskad aptit och takykardi.
Romanian: Alte simptome observate au fost: dificultate de mişcare, reducerea apetitului alimentar şi tahicardie.
Swedish: Mikrobiologiska data om tilmikosin in vitro i europeiska isolat från nötkreatur med luftvägssjukdom lades fram för flera tidsperioder (2002-2004, 2004-2006 och 2009-2013).
Romanian: Au fost prezentate date microbiologice in vitro pentru tilmicosin din izolatele europene de boli respiratorii la bovine pentru mai multe perioade (2002-2004; 2004-2006 şi 2009-2013).
Swedish: Men den största delen av tilmikosin utsöndras oförändrad.
Romanian: Cu toate acestea, marea parte din tilmicosin este excretată nemodificată.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter Utg.
Romanian: A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe etichetă după EXP.
Swedish: Lägg ett kylande omslag (inte is direkt) på injektionsstället.
Romanian: Aplicaţi o compresă rece (nu gheaţă direct) pe locul de injectare.
Swedish: Förteckning över namn, läkemedelsblanketter, styrkor på den veterinära läkemedelsprodukten, djurslag, administreringssätt, innehavare av godkännande för försäljning i berörda medlemsstater
Romanian: Lista denumirilor, formelor farmaceutice, concentraţiilor produsului medicinal veterinar, speciilor de animale, căilor de administrare, deţinătorilor autorizaţiilor de comercializare din statele membre
Swedish: När det gäller P. multocida kan man dra slutsatsen att denna patogen, på grundval av de uppgifter som finns för nötkreatur, ska kvarstå i indikationen.
Romanian: Referitor la P. multocida se poate concluziona că, pe baza informaţiilor disponibile pentru bovine, acest agent patogen trebuie să rămână în indicaţie.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Ifylls nationellt.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI A se completa la nivel naţional.
Swedish: De primära effekterna på hjärtat är ökad hjärtfrekvens (takykardi) och minskad kontraktilitet (negativ inotrop effekt).
Romanian: Principalele efecte cardiace sunt creşterea ritmului cardiac (tahicardie) şi scăderea contractilităţii (acţiune inotropă negativă).
Swedish: Detta ledde till att CVMP 2005 begränsade användningen av Micotil till får som väger över 15 kg och att det enbart ska ges av veterinär (hänskjutningsförfarande enligt artikel 35 i direktiv 2001/82/EG för Micotil 300 (EMEA/V/A/010)).
Romanian: Acest fapt a condus CVMP la limitarea în 2005 a utilizării Micotil la ovinele care cântăresc mai mult de 15 kg şi la administrarea acestuia numai de către medicii veterinari [procedură de sesizare în temeiul articolului 35 din Directiva 2001/82/EC, pentru Micotil 300 (EMEA/V/A/010)].
Swedish: Om möjligt ska användningen av produkten baseras på resistensbestämning.
Romanian: Atunci când este posibil, utilizarea produsului trebuie să se bazeze pe un test de susceptibilitate.
Swedish: Det är därför svårt att bedöma verkan av tilmikosin eftersom ingen bakteriologisk diagnos ställdes och såväl tilmikosin som den positiva kontrollen administrerades som förebyggande behandling fem dagar före nedkomst.
Romanian: Prin urmare, este dificil de evaluat eficacitatea tilmicosinului întrucât nu a fost efectuat niciun diagnostic bacteriologic şi atât tilmicosinul, cât şi substanţa de control pozitiv au fost administrate ca tratament preventiv, cu cinci zile înainte de parturiţie.
Swedish: Den har bakteriostatisk verkan men vid höga koncentrationer kan det vara bakteriedödande.
Romanian: Are acţiune bacteriostatică, însă poate fi bactericid la concentraţii ridicate.
Swedish: Högre doser (150 mg/kg kroppsvikt) orsakade ataxi, letargi och oförmågan att lyfta huvudet.
Romanian: Dozele mai ridicate (150 mg/kg greutate corporală) au cauzat ataxie, letargie şi incapacitatea de ridicare a capului.
Swedish: Korsresistens mellan tilmikosin och andra makrolider och linkomycin har observerats.
Romanian: S-a observat rezistenţa încrucişată între tilmicosin şi alte macrolide şi lincomicină.
Swedish: I några fall (1 av 12) sågs en smärtreaktion efter subkutan injektion av tilmikosin.
Romanian: Uneori (1 din 12) a fost observată o reacţie dureroasă după injectarea subcutanată a tilmicosinului.
Swedish: En kanin som väger 5 kg skulle behöva en dos på 0,1 ml av produkten och en växande kanin cirka 0,05 ml.
Romanian: O iepuroaică cu greutatea corporală de 5 kg ar necesita o doză de 0,1 ml de produs, iar un iepure aflat în creştere ar necesita un volum de aproximativ 0,05 ml.
Swedish: Dag 10 hade tilmikosin fortfarande lägre juverpoäng, dock ej längre signifikant.
Romanian: În ziua 10 tilmicosinul a părut să aibă în continuare scoruri mai scăzute pentru uger, deşi nu mai erau semnificative.
Swedish: Mjölk: 18 dagar
Romanian: Lapte: 18 zile
Swedish: • Kan ge allergi vid hudkontakt.
Romanian: • Poate cauza sensibilizare prin contactul cu pielea.
Swedish: • Arbeta inte ensam när du använder "produktnamn (kompletteras nationellt)".
Romanian: • Nu acţionaţi singur atunci când utilizaţi „denumirea produsului (a se completa la nivel naţional)".
Swedish: Minsta hämmande koncentration mätt i nyligen (2009-2012) isolerade europeiska fältstammar, härledda från luftvägssjukdom i nötkreatur.
Romanian: Concentraţia minimă inhibitorie măsurată în tulpini de teren europene recent izolate (2009-2012), derivate din boala respiratorie bovină.
Swedish: Via A. Gramsci, 731/733 Sesto Fiorentino ITALIEN
Romanian: ELI LILLY ITALIA S.p.A. Via A. Gramsci, 731/733 Sesto Fiorentino ITALIA
Swedish: Bordetella bronchiseptica isolerades inte i någon klinisk eller preklinisk studie och ingen in vitro-studie med denna bakterie har utförts.
Romanian: Bordetella bronchiseptica nu a fost izolată în niciun studiu clinic sau preclinic şi nu a fost realizat niciun studiu in vitro cu această bacterie.
Swedish: Den 24 april 2012 översände Nederländerna en anmälan om hänskjutning enligt artikel 34.1 i direktiv 2001/82/EG, i dess ändrade lydelse, till CVMP/Europeiska läkemedelsmyndigheten, avseende Micotil 300 mg Injectie och associerade namn.
Romanian: La 24 aprilie 2012, Ţările de Jos au trimis CVMP/Agenţiei Europene pentru Medicamente o notificare de sesizare în temeiul articolului 34 alineatul (1) din Directiva 2001/82/CE, astfel cum a fost modificată, pentru Micotil 300 mg/ml Injectie şi denumirile asociate.
Swedish: Injicera inte mer än 2 ml per injektionsställe.
Romanian: Nu injectaţi mai mult de 2 ml per loc de injectare.
Swedish: Skölj omedelbart bort stänk från hud eller ögon med vatten.
Romanian: Clătiţi imediat cu apă orice stropire a pielii sau ochilor.
Swedish: I avsaknad av jämförande studier ska detta veterinärmedicinska läkemedel inte blandas med andra veterinärmedicinska läkemedel.
Romanian: În absenţa studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Glasflaska - etikett (den utvikbara etikettens uppgifter är samma som bipacksedelns)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR Flacon de sticlă - etichetă de bază (detaliile din eticheta pliabilă sunt aceleaşi cu cele din prospect) DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Swedish: Läs den utvikbara etiketten eller bipacksedeln före användning.
Romanian: Citiţi eticheta pliabilă sau prospectul înainte de utilizare.
Swedish: Denna restriktion för får kan vara svår att vidmakthålla om man samtidigt har ett godkännande för kanin, vars vikt understiger 5 kg (slaktvikten för kanin är i allmänhet cirka 2,5 kg).
Romanian: Această limitare la ovine pare a „coexista" cu dificultate cu o autorizaţie pentru iepuri a căror greutate este mai mică de 5 kg (în general, iepurii sunt sacrificaţi la aproximativ 2,5 kg).
Swedish: Injicera inte mer än 20 ml per injektionsställe.
Romanian: Nu injectaţi mai mult de 20 ml per loc de injectare.
Swedish: För att undvika självinjektion använd inte automatisk injektionsutrustning.
Romanian: Pentru a evita auto-injectarea, nu utilizaţi echipamente de injectare automată.
Swedish: Behandling av interdigital nekrobacillos.
Romanian: Tratamentul necrobacilozei interdigitale.
Swedish: Vatten för injektion
Romanian: Apă pentru injecţii
Swedish: INJEKTION AV TILMIKOSIN PÅ MÄNNISKOR KAN ORSAKA DÖDSFALLIAKTTAG EXTREM FÖRSIKTIGHET SÅ ATT DU UNDVIKER ATT INJICERA DIG SJÄLV OCH FÖLJ NOGGRANT ADMINISTRERINGSINSTRUKTIONERNA OCH VÄGLEDNINGEN NEDAN
Romanian: INJECTAREA TILMICOSIN LA OAMENI POATE FI FATALĂ - ACŢIONAŢI CU EXTREMĂ PRUDENŢĂ PENTRU A EVITA AUTO-INJECTAREA ACCIDENTALĂ ŞI URMAŢI ÎNTOCMAI INSTRUCŢIUNILE DE ADMINISTRARE ŞI RECOMANDĂRILE DE MAI JOS
Swedish: Nytta-riskförhållandet
Romanian: Evaluarea beneficiu-risc
Swedish: Ska inte ges till lamm som väger mindre än 15 kg.
Romanian: A nu se administra mieilor cu greutatea mai mică de 15 kg.
Swedish: Eftersom tilmikosin kvarstår i vävnaderna i flera dagar ska hjärt-kärlsystemet övervakas och stödjande behandling tillhandahållas.
Romanian: Întrucât tilmicosin persistă în ţesuturi timp de câteva zile, sistemul cardiovascular trebuie să fie monitorizat îndeaproape şi trebuie să se furnizeze tratament de susţinere.
Swedish: Micotil 300 Injectie och associerade namn är veterinärmedicinska läkemedel, godkända för användning till djurslagen nötkreatur, får och kanin för behandling av olika infektioner orsakade av mikroorganismer som är känsliga för tilmikosin.
Romanian: Micotil 300 Injectie şi denumirile asociate sunt medicamente de uz veterinar autorizate pentru utilizarea la speciile ţintă bovine, ovine şi iepuri pentru tratamentul diferitelor infecţii produse de microorganisme sensibile la tilmicosin.
Swedish: Det kardiovaskulära systemet är målet för toxiciteten och denna toxicitet kan bero på kalciumkanalblockad.
Romanian: Sistemul cardiovascular este ţinta toxicităţii, iar această toxicitate poate fi cauzată de blocarea canalelor de calciu.
Swedish: Använd inte "produktnamn (ifylls nationellt)" om du märker av några främmande partiklar och/eller onormalt utseende.
Romanian: Nu utilizaţi „denumirea produsului (a se completa la nivel naţional)" dacă observaţi orice particule străine şi/sau un aspect fizic anormal.
Swedish: Mjölk: 36 dagar
Romanian: Lapte: 36 zile
Swedish: Använd inte vid känd överkänslighet mot aktiv substans eller mot några hjälpämnen.
Romanian: Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
Swedish: Dessa resultat tyder på att intravenöst adrenalin kan vara kontraindicerat.
Romanian: Aceste rezultate sugerează că administrarea intravenoasă de epinefrină poate fi contraindicată.
Swedish: Intravenös injektion hos nötkreatur och får har haft dödlig utgång.
Romanian: Injecţia intravenoasă la bovine şi ovine a fost fatală.
Swedish: Administrering av intravenös kalciumklorid bör övervägas endast om exponering för tilmikosin kan fastställas.
Romanian: Administrarea intravenoasă de clorură de calciu trebuie să fie luată în considerare numai dacă există o confirmare pozitivă a expunerii la tilmicosin.
Swedish: Den sammantagna nytta-riskbalansen för produkten när den används till nötkreatur och får bedömdes som positiv efter de rekommenderade ändringarna i produktinformationen (se bilaga III).
Romanian: Raportul general beneficiu-risc al produsului pentru utilizarea la bovine şi ovine a fost considerat pozitiv sub rezerva modificărilor recomandate în informaţiile referitoare la produs (vezi Anexa III).
Swedish: När en grupp av djur ska behandlas, lämna nålen i injektionsflaskan för att dra upp de påföljande doserna.
Romanian: Atunci când trebuie tratat un grup de animale, lăsaţi acul în flacon pentru a scoate dozele ulterioare.
Swedish: Biotransformation: Flera metaboliter bildas, den dominerande identifieras som T1 (N-demetyl tilmikosin).
Romanian: Se formează mai mulţi metaboliţi, cel predominant fiind identificat drept T1 (Ndemetil tilmicosin).
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av Micotil 300 mg/ml Injectie och associerade namn (se bilaga I)
Romanian: Rezumat general al evaluării ştiinţifice pentru Micotil 300 mg/ml Injectie şi denumirile asociate (vezi Anexa I)
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Skyddas mot direkt solljus.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se proteja de lumină directă.
Swedish: Nederländerna Eli Lilly Nederland B.V./Elanco AnimalHealth Grootslag 1-5
Romanian: Eli Lilly Nederland B.V./Elanco AnimalHealth Grootslag 1-5
Swedish: FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER Farmakoterapeutisk grupp: antibakteriella medel för systemiskt bruk, makrolider.
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE Grupa farmacoterapeutică: antibacteriene pentru uz sistemic, macrolide.
Swedish: De kliniska studierna gjordes på naturligt smittade nötkreatur med interdigital nekrobacillos utan bakteriologisk diagnos.
Romanian: Studiile clinice au utilizat bovine infectate pe cale naturală cu necrobaciloza interdigitală fără un diagnostic bacteriologic.
Swedish: Flera fältstudier av naturligt smittade kalvar i olika åldrar med pneumoni som utfördes för över 20 år sedan, visade att tilmikosin inte är sämre än andra positiva kontrolläkemedel såsom långtidsverkande antibiotika eller kombinationer av två antibiotika.
Romanian: Numeroase studii de teren, care au utilizat viţei de diferite vârste infectaţi pe cale naturală cu pneumonie, realizate cu peste 20 de ani în urmă, au indicat că tilmicosinul nu este inferior faţă de alte substanţe de control pozitive, şi anume antibiotice cu acţiune de lungă durată sau combinaţii de două antibiotice.
Swedish: • CVMP granskade den produktresumé, märkning och bipacksedel som föreslagits av innehavarna av godkännande för försäljning och beaktade samtliga inlämnade data.
Romanian: • CVMP a evaluat rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul propuse de deţinătorii autorizaţiilor de introducere pe piaţă şi a analizat toate datele prezentate în ansamblu;
Swedish: INJEKTION AV TILMIKOSIN PÅ MÄNNISKOR KAN ORSAKA DÖDSFALL.
Romanian: INJECTAREA TILMICOSIN LA OAMENI A FOST ASOCIATĂ CU DECESE.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Pappkartong
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton
Swedish: Noggrann vägning av lammen är viktigt för att undvika överdosering.
Romanian: Cântărirea cu precizie a mieilor este importantă pentru evitarea supradozării.
Swedish: Storbritannien Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health Lilly House
Romanian: Marea Britanie Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health Lilly House
Swedish: Användningen av en 2 mlspruta eller mindre underlättar noggrann dosering.
Romanian: Utilizarea unei seringi de 2 ml sau mai mică va facilita dozarea precisă.
Swedish: CVMP har rekommenderat en ändring av godkännandena för försäljning av Micotil 300 Injectie och associerade namn (se bilaga I), för vilka produktresumén, märkningen och bipacksedeln finns i bilaga III, av följande skäl:
Romanian: CVMP a recomandat modificarea autorizaţiilor de punere pe piaţă pentru Micotil 300 Injectie şi denumirile asociate (vezi Anexa I) pentru care rezumatele caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectele sunt stabilite în Anexa III.
Swedish: Säkerheten för det veterinärmedicinska läkemedlet har inte fastställts under dräktighet.
Romanian: Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestaţiei.
Swedish: • Vid oavsiktlig självinjektion UPPSÖK OMEDELBART LÄKARE och ta med injektionsflaskan eller bipacksedeln.
Romanian: • În caz de auto-injectare, SOLICITAŢI IMEDIAT ASISTENŢĂ MEDICALĂ şi luaţi flaconul sau prospectul cu dumneavoastră.
Swedish: Injektion av produkten i getter och svin har haft dödlig utgång.
Romanian: Injectarea produsului la capre şi porci a fost fatală.
Swedish: Användningen av produkten ska baseras på resistensbestämning.
Romanian: Utilizarea produsului trebuie să se bazeze pe teste de susceptibilitate.
Swedish: Forskningsresultat tyder på att makrolider verkar synergistiskt med värdens immunsystem.
Romanian: Dovezile ştiinţifice sugerează că macrolidele acţionează în mod sinergetic împreună cu sistemul imunitar al gazdei.
Swedish: Betaadrenerga antagonister såsom propranolol förvärrar den negativa inotropin av tilmikosin hos hundar.
Romanian: Antagoniştii betaadrenergici, cum ar fi propanolol, exacerbează acţiunea inotropă negativă a tilmicosinului la câini.
Swedish: Veterinärmedicinska läkemedel får inte kastas i avlopp eller dräneringssystem.
Romanian: Produsul medicinal veterinar nu trebuie aruncat în ape reziduale sau sisteme de canalizare.
Swedish: Ska inte ges till primater.
Romanian: A nu se administra primatelor.
Swedish: CVMP fann att, på grund av begränsad tillgänglighet på alternativa veterinärmedicinska produkter för denna indikation och då det inte finns några rapporter om misstänkt bristande effekt, ska indikationen "för behandling av mastit hos får orsakad av Staphylococcus aureus och Mycoplasma agalactiae" kvarstå men i följande ändrade form som bättre återspeglar studieresultaten: "för behandling av akut mastit hos får orsakad av Staphylococcus aureus och Mycoplasma agalactiae".
Romanian: CVMP a concluzionat că, datorită disponibilităţii limitate a medicamentelor de uz veterinar alternative pentru această indicaţie şi în absenţa unor rapoarte privind suspectarea lipsei de eficacitate, indicaţia „pentru tratamentul mastitei la ovine asociate cu Staphylococcus aureus şi Mycoplasma agalactiae" trebuie menţinută, însă de o manieră modificată pentru a reflecta mai bine rezultatele studiului, ca „tratamentul mastitei acute la ovine asociate cu Staphylococcus aureus şi Mycoplasma agalactiae".