FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Afsnit 4.1 - Terapeutiske indikationer for voksne - kapsler og tabletter
Slovak: Časť 4.1 - Terapeutické indikácie v prípade dospelých - kapsuly a tablety
Danish: Selvom der ikke opstod nogen uventede eller nye sikkerhedsmæssige problemer i disse undersøgelser, anså CHMP denne indikation for at være uacceptabel, da effekten ikke var påvist.
Slovak: Údaje, ktoré predložil držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh, dostatočne nepodporili nárokovanú indikáciu, a hoci z týchto štúdií nevyplynuli žiadne neočakávané alebo nové výhrady týkajúce sa bezpečnosti, výbor CHMP túto indikáciu považoval za neprijateľnú vzhľadom na nedokázanú účinnosť.
Danish: • Forebyggelse af NSAID-associeret gastrisk og duodenalt ulcus hos patienter i risikogruppen
Slovak: • prevencia žalúdočných a dvanástnikových vredov spojených s nesteroidnými protizápalovými liekmi v prípade rizikových pacientov,
Danish: En advarsel om, at H. pylori-status skal fastlægges før behandling, blev inkluderet i produktresuméet.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku bolo zahrnuté upozornenie, že pred liečbou by sa mal určiť stav H. pylori.
Danish: Til langvarig håndtering af patienter med helbredt refluksøsofagitis er den anbefalede dosis 10 mg én gang dagligt.
Slovak: Odporúčaná dávka pre dlhodobú starostlivosť o pacientov s vyliečenou refluxnou ezofagitídou je 10 mg raz denne.
Danish: Forebyggelse af ulcus indledes aktuelt på regelmæssig basis hos et større antal patienter, som bruger NSAID'er, og der er påvist større effekt af PPI'er end H2antagonister på helbredelse af gastroduodenalt ulcus associeret med NSAID'er, når NSAID'er ikke kan seponeres.
Slovak: Prevencia vredov sa v súčasnosti začína pravidelne v prípade značného počtu pacientov užívajúcich nesteroidné protizápalové lieky a pri hojení žalúdočno-dvanástnikových vredov súvisiacich s nesteroidnými protizápalovými liekmi, keď sa tieto lieky nemôžu prestať užívať, sa dokázala lepšia účinnosť inhibítorov PPI v porovnaní s antagonistami H2.
Danish: Baseret på de europæiske retningslinjer og litteraturen og på grund af manglen på afgørende undersøgelser, som er relevante for denne indikation, blev indikationen og den tilhørende dosering fjernet fra det foreslåede, harmoniserede produktresumé.
Slovak: Táto indikácia a súvisiace dávkovanie sa z navrhnutého harmonizovaného súhrnu charakteristických vlastností lieku odstránili na základe európskych usmernení a vedeckej literatúry, ako aj z dôvodu nedostatku presvedčivých štúdií relevantných pre túto indikáciu.
Danish: Indledende GERD-behandling håndteres med en symptombaseret metode.
Slovak: Pôvodná liečba ochorenia GERD sa riadi prístupom založeným na symptómoch; môže sa použiť empirická skúška potlačenia tvorby kyseliny.
Danish: Hvis man mener, at samtidig administration er uundgåelig, anbefales tæt klinisk monitorering sammen med øget dosis antiretroviralt lægemiddel, da plasmaniveauer for nelfinavir og atazanavir reduceres, hvis disse stoffer gives samtidig med omeprazol.
Slovak: V súhrne charakteristických vlastností lieku sa preto uvádza, že súbežné podávanie atazanaviru a nelfinaviru s inhibítormi protónovej pumpy sa neodporúča a ak sa súbežné podávanie považuje za nevyhnutné, odporúča sa pozorné klinické sledovanie spolu so zvýšením dávky antiretrovírusového lieku, lebo v prípade súbežného podávania s omeprazolom sa znižujú plazmatické hladiny nelfinaviru a atazanaviru.
Danish: Identificerede eller mistænkte lægemiddelbivirkninger er opført i disse afsnit.
Slovak: V tejto časti sa uvádzajú zistené nežiaduce reakcie na liek alebo podozrenie na takéto reakcie.
Danish: Derfor er forebyggelse af tilbagefald af gastrisk ulcus en rimelig fremgangsmåde.
Slovak: Prevencia relapsu žalúdočných vredov je preto odôvodnená.
Danish: Harmonisering af produktresumé og indlægsseddel for håndkøbsproduktet
Slovak: Harmonizácia súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov pre voľnopredajný liek
Danish: Den mest effektive behandling af refluksøsofagitis er at reducere syreniveauet, og PPI'er betragtes aktuelt som den mest effektive behandling af refluksøsofagitis.
Slovak: Liečba refluxnej ezofagitídy zahŕňa zníženie vylučovania kyseliny a za najúčinnejšiu liečbu refluxnej ezofagitídy sa v súčasnosti považujú inhibítory PPI a výbor CHMP preto považoval za vhodné schváliť túto indikáciu.
Danish: - Formålet med indbringelsen af sagen var at harmonisere produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen.
Slovak: - dôvodom tohto konania bola harmonizácia súhrnu charakteristických vlastností lieku, označenia na obale a písomnej informácie pre používateľov,
Danish: BILAG II
Slovak: PREDPIS
Danish: e) "Behandling af NSAID-associerede gastriske og duodenale ulcera" og "Forebyggelse af NSAID-associerede gastriske og duodenale ulcera hos patienter i risikogruppen" Med hensyn til forebyggelse af gastrisk ulcus, duodenalt ulcus eller gastroduodenale erosioner associeret med non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler (NSAID'er) hos patienter i risikogruppen er det på grund af den høje og stigende forekomst en rimelig fremgangsmåde at forebygge ulcus hos NSAID-brugere i risikogruppen.
Slovak: Pokiaľ ide o prevenciu žalúdočných vredov súvisiacich s nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAID), dvanástnikových vredov alebo žalúdočno-dvanástnikových erózií v prípade rizikových pacientov, o prevenciu tvorby vredov v prípade rizikových používateľov nesteroidných protizápalových liekov, je odôvodnená vzhľadom na vysoký a stúpajúci výskyt.
Danish: Forebyggelse af tilbagefald af H. pylori-negative duodenalt og gastrisk ulcusindikationer er indiceret ved såkaldte "idiopatiske ulcera".
Slovak: Prevencia relapsu dvanástnikových a žalúdočných vredov nesúvisiacich s mikroorganizmom H. pylori je indikovaná v prípade takzvaných idiopatických vredov.
Danish: CHMP bemærkede, at undersøgelsesdata viste, at 20 mg en gang dagligt giver en mere udtalt hæmning end de lavere doser, og accepterede derfor en maksimal daglig dosis på 20 mg. Selvbehandling bør være begrænset til en maksimal periode på 14 dage, og patienten skal instrueres om at konsultere en læge, hvis symptomerne varer ved.
Slovak: Výbor CHMP poznamenal, že údaje zo štúdie dokazujú, že dávka 20 mg raz denne vytvára silnejšiu a konzistentnejšiu inhibíciu ako nižšie dávky, a preto schválil maximálnu dennú dávku 20 mg.
Danish: • Behandling af refluksøsofagitis
Slovak: • liečba refluxnej ezofagitídy,
Danish: Hos patienter med duodenalt ulcus, som reagerer dårligt på behandling, anbefales 40 mg én gang dagligt, og helbredelsen sker som regel inden for otte uger.
Slovak: V prípade pacientov so žalúdočným vredom, ktorí nedostatočne reagujú na liečbu, sa odporúča dávka 40 mg raz denne a uzdravenie sa zvyčajne dosiahne do ôsmich týždňov.
Danish: Til forebyggelse af tilbagefald hos patienter med gastrisk ulcus, som reagerer dårligt på behandling, er den anbefalede dosis 20 mg én gang dagligt.
Slovak: Odporúčaná dávka na prevenciu relapsu v prípade pacientov so žalúdočným vredom, ktorí dostatočne nereagujú na liečbu, je 20 mg raz denne.
Danish: CHMP anså forebyggelse af tilbagefald af H. pylori-negative gastriske ulcera for at være tilstrækkeligt påvist og mente, at disse indikationer kunne godkendes.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že prevencia relapsu žalúdočných vredov nesúvisiacich s mikroorganizmom H. pylori je dostatočne dokázaná a tieto indikácie považoval za vhodné na schválenie.
Danish: BILAG IV
Slovak: PRÍLOHA IV PODMIENKY
Danish: De nationale kompetente myndigheder, koordineret af referencemedlemsstaten, skal sikre, at følgende betingelser opfyldes af indehaverne af markedsføringstilladelsen:
Slovak: Príslušné vnútroštátne úrady koordinované referenčným členským štátom majú zabezpečiť, aby držitelia povolenia na uvedenie na trh splnili tieto podmienky:
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at gennemføre en epidemiologisk undersøgelse af risikoen ved fald og frakturer samt at fremlægge resultaterne af denne undersøgelse senest i andet kvartal af 2011.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje uskutočniť epidemiologickú štúdiu o riziku pádu a fraktúr a predložiť výsledky tejto štúdie do druhého štvrťroku 2011.
Danish: BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSERNE
Slovak: PRE UDELENIE POVOLENÍ NA UVEDENIE
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at opdatere dossieret i henhold til de forskellige regler i EU's direktiv 2001/83/EF.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje aktualizovať dokumentáciu podľa rôznych nariadení a smernice EÚ 2001/83/ES.
Danish: MUPS og kapsler
Slovak: Tablety MUPS a kapsuly
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at besvare følgende uløste kvalitetsrelaterede spørgsmål ved at drøfte og implementere alt efter relevans i konteksten af en opdatering af CTD-dokumentationen i maj 2010.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje odpovedať na nasledujúce nevyriešené otázky týkajúce sa kvality, a to prostredníctvom diskusie a príslušného začlenenia do kontextu aktualizácie dokumentácie CTD v máji 2010.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at undersøge, begrunde og indføre grænser for urenheder i overensstemmelse med retningslinjen ICH Topic Q3B: Impurities in new Drug Products
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje preskúmať, odôvodniť a zaviesť limity pre nečistoty v súlade s usmernením ICH Topic Q3B: Nečistoty v nových liekových produktoch.
Danish: Kapsler og injektionsvæske, opløsning og infusionsvæske, opløsning
Slovak: Kapsuly, injekčný roztok a infúzny roztok
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at undersøge, begrunde og indføre grænser for et antal nedbrydningsprodukter.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje preskúmať, odôvodniť a zaviesť limity pre niekoľko degradačných produktov.
Danish: Alle formuleringer
Slovak: Všetky zmesi
Danish: Injektionsvæske, opløsning og infusionsvæske, opløsning
Slovak: Injekčný roztok a infúzny roztok
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at indføre relevante ændringer i produktinformationen, baseret på udfaldet af undersøgelsen.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje náležite zmeniť a doplniť informáciu o produkte na základe výsledkov tejto štúdie.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at opdatere specifikationerne med doseringsenhedernes ensartethed i test.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje aktualizovať špecifikácie s testovou jednotnosťou dávkovacích jednotiek.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at redegøre for lægemiddelproducentens aktiviteter.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje objasniť činnosti výrobcu liekového produktu.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at fremlægge understøttende dokumentation vedrørende sikkerhed for TSE (overførbare spongiforme encephalopatier).
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje predložiť podporné dokumenty týkajúce sa bezpečnosti TSE (prenosné spongiformné encefalopatie).
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at fremlægge understøttende dokumentation vedrørende grænser for kvantificering af lægemidlet.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje predložiť podporné dokumenty týkajúce sa limitov kvantifikácií liekového produktu.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at udvikle og præsentere en ny identifikationsmetode for lægemiddelstoffet omeprazol.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje vyvinúť a zaviesť druhú metódu na identifikáciu liekovej látky omeprazol.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at fremlægge understøttende dokumentation vedrørende bioækvivalens med biobatchet.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje predložiť podporné dokumenty týkajúce sa bioekvivalencie s biologickou šaržou.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at fremlægge understøttende dokumenter og data vedrørende stabiliteten af ændringen af lægemiddelstoffet omeprazolmagnesium og omeprazol.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh sa zaväzuje predložiť podporné dokumenty a údaje týkajúce sa stability modifikácie liekovej látky horečnatej soli omeprazolu a omeprazolu.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at fremlægge understøttende dokumentation vedrørende holdbarhedsspecifikationen for det færdige produkt.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje predložiť podporné dokumenty týkajúce sa špecifikácie času použiteľnosti konečného produktu.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at fremlægge stabilitetsdata for mellem-/bulkprodukter.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje predložiť údaje o stabilite medziproduktu/množstevného produktu.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at opdatere dokumentet "P3-03 Description of Manufacturing Process and Process Controls for Drug Product".
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje aktualizovať dokument P3-03
Danish: 2700 AN, Zoetermeer Holland
Slovak: 2700 AN, Zoetermeer Holandsko
Danish: FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE
Slovak: PRÍLOHA I ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÉ FORMY, SILA LIEKU, CESTY PODANIA, DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
Danish: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien Østrig
Slovak: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien Rakúsko
Danish: AstraZeneca Kft. H-2045 Törökbálint, Park u.
Slovak: Maďarsko AstraZeneca Kft. H-2045 Törökbálint, Park u.
Danish: Holland AstraZeneca BV Postbus 599
Slovak: Holandsko AstraZeneca BV Postbus 599
Danish: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.
Slovak: Taliansko Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.
Danish: Frankrig AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex Frankrig
Slovak: Francúzsko AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON
Danish: Tyskland AstraZeneca GmbH 22876 Wedel
Slovak: Nemecko AstraZeneca GmbH 22876
Danish: DK-2620 Albertslund Danmark
Slovak: DK-2620 Albertslund
Danish: Storbritannien AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU
Slovak: Veľká Británia AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU
Danish: AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park, SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Storbritannien
Slovak: Park ,SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Veľká Británia
Danish: Bracco S.p.A.
Slovak: Taliansko Bracco S.p.A.
Danish: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Storbritannien
Slovak: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU
Danish: Via E. Folli 50 20134 Milano Italien
Slovak: Via E. Folli 50
Danish: 151 25 Maroussi Athen Grækenland
Slovak: & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens Grécko
Danish: Spanien Laboratorio Tau, S.A. C/ Serrano Galvache, 56
Slovak: C/ Serrano Galvache, 56
Danish: 2620 Albertslund Danmark
Slovak: Roskildevej 22 2620 Albertslund Dánsko
Danish: Luxembourg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Bruxelles
Slovak: Luxembursko NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
Danish: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Bruxelles Belgien
Slovak: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussel
Danish: AstraZeneca S.p.A.
Slovak: AstraZeneca S.A.
Danish: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Sverige
Slovak: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Švédsko
Danish: Rumænien AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Sverige
Slovak: Rumunsko AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Švédsko
Danish: Via Lungo l'Ema 7 50015 Bagno a Ripoli (FI) Italien
Slovak: Bagno a Ripoli (FI)
Danish: Losec MUPS Γαστροανθεκτικό δισκίο
Slovak: Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό
Danish: Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 20 mg/CAP
Slovak: Γαστροανθεκτικό δισκίο 20
Danish: Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 40 mg/CAP
Slovak: Γαστροανθεκτικό δισκίο 40
Danish: MUPS ® 20 mg Enterotabletter
Slovak: Mups 20 mg enterotabletti
Danish: Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 10 mg/CAP
Slovak: Γαστροανθεκτικό δισκίο 10
Danish: BILAG I
Slovak: Basiglio (MI)
Danish: Uåbnede pakninger: 2 år
Slovak: Neotvorené balenia: 2 roky
Danish: Det vil afhænge af din tilstand, og hvor gammel du er.
Slovak: Bude to závisieť od Vášho stavu a veku.
Danish: Dette kan være
Slovak: Toto by mohlo predstavovať
Danish: Behandlingen bør foregå under supervision af en specialist.
Slovak: Liečba má prebiehať pod dohľadom odborníka.
Danish: Ukendt mekanisme
Slovak: Neznámy mechanizmus
Danish: Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Slovak: Dátum expirácie sa vzťahuje na posledný deň v uvedenom mesiaci.
Danish: Dette forsøg giver ingen informationer om børn under 4 år.
Slovak: Toto klinické skúšanie neprináša žiadne údaje týkajúce sa detí mladších ako 4 roky.
Danish: Vær ikke bekymret over denne liste af bivirkninger.
Slovak: Neznepokojujte sa týmto zoznamom možných vedľajších účinkov.
Danish: • Hvis du kaster mad eller blod op.
Slovak: Začnete vracať jedlo alebo krv.
Danish: • Se, føle eller høre ting, der ikke er der (hallucinationer).
Slovak: Videnie, pociťovanie alebo počutie neexistujúcich javov (halucinácie).
Danish: Ikke kendt:
Slovak: Nie známe:
Danish: Følgende oplysninger er tiltænkt læger og sundhedspersonale:
Slovak: Nasledujúce informácie sú určené výlučne zdravotným pracovníkom:
Danish: Højere doser kan være nødvendige, og dosis bør justeres individuelt.
Slovak: Môžu byť potrebné vyššie dávky a dávka sa má upravovať individuálne.
Danish: Den kliniske relevans af denne interaktion er uafklaret.
Slovak: Klinická závažnosť tejto interakcie je neurčitá.
Danish: Bivirkningsprofilen var generelt den samme som hos voksne i både korttids- og langtidsbehandling.
Slovak: Profil nežiaducich účinkov bol vo všeobecnosti rovnaký ako u dospelých, a to pri krátkodobej aj dlhodobej liečbe.
Danish: Efter gentagen dosering en gang dagligt øges biotilgængeligheden til ca. 60 %.
Slovak: Po opakovanom podávaní jedenkrát denne sa biologická dostupnosť zvyšuje na približne 60%.
Danish: Ingen særlige forholdsregler.
Slovak: Žiadne špeciálne požiadavky.
Danish: De sædvanlige doser er angivet nedenfor.
Slovak: Zvyčajné dávkovanie je uvedené nižšie.
Danish: Det kan være nødvendigt at tage tabletterne i 2-3 på hinanden følgende dage for at opnå en bedring af symptomerne.
Slovak: Možno bude nevyhnutné užívať tablety 2-3 následujúce dni na dosiahnutie zlepšenia symptómov.
Danish: Hvis symptomkontrol ikke er opnået efter 2-4 uger, bør patienten undersøges yderligere.
Slovak: Ak sa po 2 až 4 týždňoch nedosiahne kontrola príznakov, pacient si vyžaduje ďalšie vyšetrenie.
Danish: De beskrevne symptomer har været forbigående, og der er ikke rapporteret om alvorlige følgevirkninger.
Slovak: Opísané príznaky boli prechodné a nebol hlásený žiadny závažný klinický dôsledok.
Danish: Patienterne bør ikke tage omeprazol som et forebyggende lægemiddel.
Slovak: Pacienti nemajú úžívať omeprazol ako preventívnu liečbu.
Danish: Hyppigheden af episoder med opkastning/regurgitation faldt med 50 % efter 8 ugers behandling uanset dosis.
Slovak: Výskyt epizód vracania/regurgitácie sa po 8 týždňoch liečby znížil o 50%, bez ohľadu na dávku lieku.
Danish: 6.6 Regler for destruktion og anden håndtering Ingen særlige forholdsregler.
Slovak: 6.6 Špeciálne opatrenia na likvidáciu Žiadne špeciálne požiadavky.
Danish: Disse ændringer er derfor ikke en direkte effekt af et enkelt lægemiddel.
Slovak: Tieto zmeny teda nie sú výsledkom priameho účinku žiadneho z liečiv.
Danish: Der må ikke anvendes andre opløsningsmidler.
Slovak: Nemá sa použiť žiadne iné rozpúšťadlo.
Danish: Digoxintoksicitet er sjældent blevet rapporteret.
Slovak: Toxicita digoxínu bola hlásená zriedkavo.
Danish: Patienter bør instrueres i at kontakte lægen, hvis:
Slovak: Pacienti majú byť poučení konzultovať s lekárom ak:
Danish: Ældre Omeprazols metabolisme er noget nedsat hos ældre personer (75-79 år).
Slovak: Starší pacienti Miera metabolizmu omeprazolu je o niečo znížená u pacientov vo vyššom veku (75 až 79-ročných).
Danish: Dosis til børn afhænger af barnets vægt, og lægen vil finde frem til den rigtige dosis.
Slovak: Dávka u detí je stanovená podľa hmotnosti dieťaťa a správnu dávku určí lekár.
Danish: • Generel utilpashed og mangel på energi.
Slovak: Celkový pocit indisponovanosti a nedostatku energie.
Danish: Omeprazols sikkerhed er undersøgt hos i alt 310 børn mellem 0 og 16 år med syrerelateret sygdom.
Slovak: Bezpečnosť omeprazolu bola hodnotená u celkového počtu 310 detí vo veku 0 - 16 rokov s ochorením v súvislosti s hyperaciditou.
Danish: Hos børn yngre end 6 måneder er omeprazols clearance lav på grund af lav metaboliseringskapacitet for omeprazol.
Slovak: U detí mladších ako 6 mesiacov je klírens omeprazolu nízky, kvôli nízkej schopnosti metabolizovať omeprazol.
Danish: Plasmaproteinbindingsgraden af omeprazol er ca. 97 %.
Slovak: Väzba omeprazolu na plazmatické proteíny je približne 97%.
Danish: Som ved al langtidsbehandling, især når behandlingsvarigheden overstiger et år, bør patienterne tilses regelmæssigt.
Slovak: Počas každej dlhodobej liečby, najmä ak trvá dlhšie ako 1 rok, majú byť pacienti pravidelne sledovaní.
Danish: Hvis det næsten er tid til næste dosis, skal du dog springe den glemte dosis over.
Slovak: Ak už takmer nastal čas pre užitie nasledujúcej dávky, zabudnutú dávku vynechajte.
Danish: Absorption af omeprazol finder sted i tyndtarmen og er sædvanligvis fuldstændig i løbet af 3-6 timer.
Slovak: K absorpcii omeprazolu dochádza v tenkom čreve a zvyčajne je ukončená v priebehu 3 až 6 hodín.
Danish: De gennemsnitlige peakplasmakoncentrationer var også 3-5 gange højere.
Slovak: Priemerné maximálne koncentrácie v plazme boli tiež 3- až 5- násobne vyššie.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: protonpumpehæmmer, ATC-kode: A02B C01
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: inhibítory protónovej pumpy, ATC kód: A02BC01
Danish: Omeprazol metaboliseres fuldstændigt af cytochrom P-450-systemet (CYP).
Slovak: Omeprazol sa úplne metabolizuje systémom cytochrómu P450 (CYP).
Danish: Losec kan i meget sjældne tilfælde påvirke de hvide blodlegemer og derved føre til en svækkelse af immunforsvaret.
Slovak: Losec môže vo veľmi zriedkavých prípadoch zasiahnuť biele krvinky, čo môže viesť až k imunitnej nedostatočnosti.
Danish: • Forstørrede bryster hos mænd.
Slovak: Zväčšenie prsnej žľazy u mužov.
Danish: Drik blandingen med det samme eller inden for 30 minutter.
Slovak: Potom zmes okamžite alebo v priebehu 30 minút vypite.
Danish: Børn og unge over 4 år
Slovak: Deti a dospievajúci starší ako 4 roky
Danish: Omeprazols farmakokinetik inklusive systemiske biotilgængelighed og eliminationshastighed er uændret hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Slovak: Farmakokinetika omeprazolu, vrátane systémovej biologickej dostupnosti a miery eliminácie ostáva u pacientov so zníženou renálnou funkciou nezmenená.
Danish: Behandlingen er, hvis nødvendig, symptomatisk.
Slovak: Ak je potrebná liečba, jedná sa o symptomatickú liečbu.
Danish: • De er over 55 år og får nye eller nyligt ændrede symptomer
Slovak: • majú viac ako 55 rokov s novými alebo súčasne zmenenými symptómami
Danish: Fortæl din læge eller på apoteket, hvis du tager nogle af følgende lægemidler:
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate ktorýkoľvek z nasledovných liekov:
Danish: Overfølsomhed over for omeprazol, substituerede benzimidazoler eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Slovak: Precitlivenosť na omeprazol, substituované benzimidazoly alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.
Danish: daglig.
Slovak: 1-krát denne.
Danish: Ca. 3 % af den kaukasiske befolkning og 15-20 % af den asiatiske befolkning mangler et funktionelt CYP2C19-enzym og kaldes "poor metabolisers".
Slovak: Približne 3% belošskej populácie a 15 až 20% populácie aziatov chýba funkčný enzým CYP2C19 a nazývajú sa slabými metabolizérmi.
Danish: Hos patienter med Zollinger-Ellisons syndrom bør dosis tilpasses individuelt, og behandlingen bør fortsætte så længe, det er klinisk indiceret.
Slovak: U pacientov so Zollinerovým-Ellisonovým syndrómom sa má dávkovanie nastaviť individuálne a liečba má pokračovať tak dlho, ako je klinicky považovaná za potrebnú.