FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukcióra kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nem-klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény emberen való alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenitet eller reproduksjonstoksisitet.
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása cink-oxid meta-krezol glicerin sósav (pH beállítás) nátrium-hidroxid (pH beállítás) injekcióhoz való víz
Norwegian Bokmål: Saltsyre (for pH-regulering) Natriumhydroksid (for pH-regulering) Vann til injeksjonsvæsker
Hungarian: Tájékoztatnia kell kezelőorvosát, ha terhességet kíván vállalni, vagy ha a terhesség ténye már megállapítást nyert.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Hungarian: Csak akkor használható fel, ha az oldat tiszta, színtelen, vízszerűen folyékony és nem tartalmaz látható részecskéket.
Norwegian Bokmål: Den skal bare anvendes dersom oppløsningen er klar, fargeløs, uten noen synlige partikler og hvis den har vannlignende konsistens.
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek Ízérzés zavara
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer
Hungarian: Különleges betegcsoportok
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner
Hungarian: - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel.
Norwegian Bokmål: - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre.
Hungarian: Ne az adagológomb elfordításával próbálja meg beadni az inzulint.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å injisere insulinet ved å vri på doseringsstempelet.
Hungarian: • Csavarja az adagbeállító gombot, amíg annyi egység nem látható, amennyit be kell adnia.
Norwegian Bokmål: • Vri doseringsstempelet for å velge antallet enheter du skal injisere.
Hungarian: Az ABASAGLAR csak akkor használható, ha az oldat tiszta, színtelen, és vízszerűen folyékony.
Norwegian Bokmål: Du skal bare bruke ABASAGLAR KwikPen hvis oppløsningen er klar, fargeløs og vannlignende.
Hungarian: Hogyan kell az ABASAGLAR-t tárolni?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer ABASAGLAR
Hungarian: - A páros számok vannak nyomtatva a tárcsán.
Norwegian Bokmål: - Partall vises med siffer.
Hungarian: Nem szabad az üres tollat újratölteni, és megfelelően kell eldobni.
Norwegian Bokmål: Tomme penner skal ikke fylles igjen og skal kastes på en forsvarlig måte.
Hungarian: Javasolt a vércukorszintjét a szőlőcukor bevételét követően azonnal megmérni, így tudja ellenőrizni,
Norwegian Bokmål: Du anbefales å kontrollere blodsukkeret umiddelbart etter inntak av glukosen, for å kontrollere om du virkelig har hypoglykemi.
Hungarian: Csomagolás
Norwegian Bokmål: Emballasje
Hungarian: EU/1/04/276/036 Abilify 7,5 mg/ml Oldatos Injekció Intramusculari s alkalmazás
Norwegian Bokmål: 7,5 mg/ ml
Hungarian: 56 x 1 tabletta (adagonként perforált buborékfólia)
Norwegian Bokmål: 1 plastflaske + 1 beger + 1 kalibrert dråpeteller
Hungarian: Név Hatáserőss ég
Norwegian Bokmål: Legemidle ts navn
Hungarian: EU törzskönyvi szám
Norwegian Bokmål: EU-nummer
Hungarian: Tartalom Kiszerelés
Norwegian Bokmål: Intramuskulær bruk
Hungarian: Ne hagyja abba a kezelést csak azért, mert jobban érzi magát.
Norwegian Bokmål: Ikke stans behandlingen bare fordi du føler deg bedre.
Hungarian: Lehetséges, hogy le kell feküdnie addig, míg jobban nem érzi magát.
Norwegian Bokmål: Du vil antagelig ha behov for å ligge ned til du føler deg bedre.
Hungarian: Nincsenek rendelkezésre álló adatok.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data.
Hungarian: 1101 CT, Amsterdam Hollandia
Norwegian Bokmål: 1101 CT, Amsterdam Nederland
Hungarian: A betegek több mint 75%-a 13 év alatti volt.
Norwegian Bokmål: Over 75 % av pasientene var yngre enn 13 år.
Hungarian: 3 év
Norwegian Bokmål: 3 år
Hungarian: A betegeket szoros megfigyelés alatt kell tartani az egész időszakban.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør overvåkes nøye i hele perioden.
Hungarian: Az alkoholfogyasztás kerülendő.
Norwegian Bokmål: Alkohol bør unngås.
Hungarian: Nem ismert
Norwegian Bokmål: Ikke kjent
Hungarian: Ez a különbség nem bizonyult statisztikailag szignifikánsnak.
Norwegian Bokmål: Forskjellen er ikke statistisk signifikant.
Hungarian: A hosszú távú biztonságossági vizsgálat időtartamát 52 hétre korlátozták.
Norwegian Bokmål: Varigheten av den langvarige sikkerhetsstudien var begrenset til 52 uker.
Hungarian: Fontos, hogy ne hagyja ki a tervezett adagokat.
Norwegian Bokmål: Det er viktig ikke å glemme den planlagte dosen.
Hungarian: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Olaszország
Norwegian Bokmål: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Italia
Hungarian: Aszpartám (E 951)
Norwegian Bokmål: Aspartam (E 951)
Hungarian: Tisztított víz
Norwegian Bokmål: Renset vann
Hungarian: • öngyilkossági gondolatok, öngyilkossági kísérlet és öngyilkosság,
Norwegian Bokmål: • selvmordstanker, selvmordsforsøk og selvmord,
Hungarian: B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK
Hungarian: Klinikai hatásosság és biztonságosság
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt og sikkerhet
Hungarian: Ezt figyelembe kell venni azokban az esetekben, amikor teljes éberség szükséges, pl. gépjármű vezetésekor vagy gépek kezelésekor.
Norwegian Bokmål: Dette skal tas hensyn til i tilfeller hvor høy oppmerksomhet kreves, f.eks. ved kjøring av bil eller håndtering av maskiner.
Hungarian: Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Hungarian: • megváltozott vagy fokozott szexuális érdeklődés,
Norwegian Bokmål: • endret eller økt seksuell interesse,
Hungarian: Egyéb tünetek lehetnek:
Norwegian Bokmål: Andre symptomer kan inkludere:
Hungarian: A gyógyszer biztonságossága és hatásossága ezeknél a betegeknél nem ismert.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt er ikke kjent hos disse pasientene.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hungarian: Az antipszichotikus kezelés ideje alatt a beteg klinikai állapotának javulása több napot, illetve néhány hetet is igénybe vehet.
Norwegian Bokmål: Ved antipsykotisk behandling kan forbedring av pasientens kliniske tilstand ta fra flere dager til noen uker.
Hungarian: A tabletta gyógyszerforma abszolút orális biohasznosulása 87%.
Norwegian Bokmål: Den absolutte orale biotilgjengeligheten av tablettformuleringen er 87 %.
Hungarian: Fruktózt, szacharózt, E218-at és E216-ot tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Inneholder fruktose, sakkarose, E218 og E216.
Hungarian: 12 hetet.
Norwegian Bokmål: 24 timer.
Hungarian: A biztonságossági profil összefoglalása
Norwegian Bokmål: Sammendrag av sikkerhetsprofilen
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren
Hungarian: Egyéb információforrások
Norwegian Bokmål: Andre informasjonskilder
Hungarian: Előfordulhat, hogy kezelőorvosa meg akarja mérni a vérnyomását és pulzusát.
Norwegian Bokmål: Legen din kan også ønske å måle blodtrykket og pulsen din.
Hungarian: • hirtelen, megmagyarázhatatlan halál,
Norwegian Bokmål: • brå, uforklarlig død,
Hungarian: Vérnyomást, pulzust, légzésszámot és a tudati szintet rendszeresen ellenőrizni kell.
Norwegian Bokmål: Blodtrykk, puls, respirasjonsrate og bevissthetsnivå bør overvåkes regelmessig.
Hungarian: Az orvosi megfigyelésnek és nyomon követésnek a beteg felépüléséig kell tartania.
Norwegian Bokmål: Medisinsk overvåking og monitorering skal fortsette inntil pasienten er restituert.
Hungarian: Ugyanakkor ennek az eredménynek a klinikai jelentősége nem igazolt.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av dette funnet har imidlertid ikke blitt etablert.
Hungarian: Az aripiprazol minimális pre-szisztémás metabolizmuson megy keresztül.
Norwegian Bokmål: Aripiprazol gjennomgår minimal presystemisk metabolisme.
Hungarian: Amennyiben kihagyott egy adagot, vegye be az elfelejtett adagot amilyen gyorsan csak lehet, de ne vegyen be kétszeres adagot egy nap alatt.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer en dose, ta den glemte dosen så snart du kommer på det, men ikke ta to doser på samme dag.
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon
Hungarian: Ezért ezen gyógyszerek egyidejű alkalmazásakor fokozott elővigyázatosság szükséges.
Norwegian Bokmål: Derfor skal det utvises stor forsiktighet ved bruk av disse legemidlene samtidig.
Hungarian: Óvatosan kell eljárni, különösen akkor, ha Ön idős vagy legyengült beteg.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises, spesielt hvis du er en eldre pasient eller er svekket.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2009. június 04.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 04. juni 2004 Dato for siste fornyelse: 04. juni 2009
Hungarian: • a szemgolyók egy helyben való rögzülése,
Norwegian Bokmål: • fiksering av øyeeplene i én posisjon,
Hungarian: A gyógyszerkészítmény különleges tárolást nem igényel.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Hungarian: Tardiv dyskinesia
Norwegian Bokmål: Tardiv dyskinesi
Hungarian: A fruktóz károsíthatja a fogakat.
Norwegian Bokmål: Fruktose kan skade tennene.
Hungarian: 18 hónap A készítmény felbontás után azonnal felhasználandó.
Norwegian Bokmål: 18 måneder Etter åpning: bruk preparatet umiddelbart.
Hungarian: A biztonságossági profil tartalmazta a testtömeg-növekedést és a prolaktinszint változását.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen omfattet vektøkning og endringer i prolaktinnivå.
Hungarian: Patológiás játékszenvedély és egyéb impulzuskontroll-zavarok
Norwegian Bokmål: Spilleavhengighet og andre impulskontrollforstyrrelser
Hungarian: • szokatlan izommozgások (főleg az arcon és a nyelvben) és csökkent éberségi szint.
Norwegian Bokmål: • uvanlige bevegelser (spesielt i ansiktet eller tungen) og redusert bevissthetsnivå.
Hungarian: Dohányzás
Norwegian Bokmål: Røyking
Hungarian: Emiatt ezeknek a nemkívánatos eseményeknek a gyakoriságát a „nem ismert" kategóriába sorolták.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av disse bivirkningene klassifiseres følgelig som "ikke kjent".
Hungarian: Okulogyriás crisis
Norwegian Bokmål: Okulogyrisk krise
Hungarian: • akaratlan vizeletürítés (inkontinencia),
Norwegian Bokmål: • ufrivillig vannlating (inkontinens),
Hungarian: A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Hungarian: Az ABILIFY használatra kész.
Norwegian Bokmål: ABILIFY er klar til bruk.
Hungarian: Még ha jobban is érzi magát, ne változtassa meg, illetve ne hagyja abba az ABILIFY napi adagjának szedését anélkül, hogy azt előzőleg kezelőorvosával megbeszélte volna.
Norwegian Bokmål: Selv om du føler deg bedre, må du ikke endre den daglige dosen eller slutte å ta ABILIFY uten å rådføre deg med legen din først.
Hungarian: 5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
Norwegian Bokmål: 5.2 Farmakokinetiske egenskaper
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Pszicholeptikumok, egyéb antipszichotikumok, ATC kód; N05AX12
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Psykoleptika, andre antipsykotika, ATC-kode: N05AX12
Hungarian: Az ABILIFY-t lehetőleg minden nap ugyanabban az időpontban szedje be.
Norwegian Bokmål: Prøv å ta ABILIFY til samme tid hver dag.
Hungarian: Ezért az újszülötteket szoros megfigyelés alatt kell tartani (lásd 4.8 pont).
Norwegian Bokmål: Nyfødte bør derfor overvåkes nøye (se pkt.
Hungarian: • ha az Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza;
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency);
Hungarian: D. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY ALKALMAZÁSÁRA VONATKOZÓAN
Norwegian Bokmål: D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Hungarian: Több gyógyszer együttes alkalmazásának lehetőségét mérlegelni kell.
Norwegian Bokmål: Muligheten av innvirkning av flere legemidler bør vurderes.
Hungarian: Depressio Hypersexualitas
Norwegian Bokmål: Depresjon Hyperseksualitet
Hungarian: Felnőttek
Norwegian Bokmål: Voksne
Hungarian: Terápiás koncentrációknál az aripiprazol és a dehidro aripiprazol több mint 99%-ban kötődik szérumfehérjékhez, elsősorban az albuminhoz.
Norwegian Bokmål: Ved terapeutiske konsentrasjoner er aripiprazol og dehydroaripiprazol mer enn 99 % bundet til serumproteiner, hovedsakelig til albumin.
Hungarian: A második injekció 2 órával az elsőt követően beadható, az egyén klinikai állapotától függően, de 24 órán belül háromnál több injekció nem alkalmazható.
Norwegian Bokmål: En ny injeksjon kan administreres 2 timer etter den første injeksjonen, basert på individuell klinisk status, og det bør ikke gis mer enn tre injeksjoner i løpet av en 24-timers periode.
Hungarian: A prolaktinszinteket az aripiprazol összes dózisának minden vizsgálatában mérték (n = 28 242).
Norwegian Bokmål: Prolaktinnivået ble evaluert i alle studier og med alle doser av aripiprazol (n = 28 242).
Hungarian: • a szokásosnál több nyál termelődése a szájban,
Norwegian Bokmål: • mer spytt i munnen enn normalt,
Hungarian: Az aszpartám fenilalanin forrás.
Norwegian Bokmål: Aspartam er en kilde til fenylalanin.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél az adagolást körültekintéssel kell végezni.
Norwegian Bokmål: Hos disse pasientene bør dosering administreres med varsomhet.
Hungarian: • görcsök (görcsrohamok), mert előfordulhat, hogy kezelőorvosa szorosabb megfigyelés alatt kívánja tartani;
Norwegian Bokmål: • anfall, ettersom legen kanskje ønsker tettere oppfølging
Hungarian: Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Hungarian: Azonnal értesítse kezelőorvosát vagy a kórházat, ha a fentiek bármelyikét tapasztalja.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din eller sykehuset umiddelbart hvis du opplever noe av dette.
Hungarian: KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
Norwegian Bokmål: ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN
Hungarian: Ezért azonnal meg kell kezdeni a cardiovascularis ellenőrzést, amelynek a lehetséges arrhythmiák kimutatása céljából folyamatos elektrokardiográfiás vizsgálatot is tartalmaznia kell.
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær overvåking bør derfor startes omgående og bør inkludere kontinuerlig elektrokardiogramovervåkning for å oppdage mulig arytmi.
Hungarian: - falási rohamok (rövid idő alatt nagy mennyiségű étel fogyasztása) vagy kényszeres evés (a normálisnál és az éhség csillapítására elegendő mennyiségűnél több étel fogyasztása),
Norwegian Bokmål: - overspising (mye mat over en kort tidsperiode) eller tvangsspising (spiser mer mat enn normalt og mer enn man har behov for).
Hungarian: Kezelőrvosa határozza meg, hogy az ABILIFY-ra milyen adagban és meddig van szüksége.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme hvor mye ABILIFY du har behov for, og hvor lenge du trenger det.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: Allergiás reakciókat okozhat (amelyek esetleg csak később jelentkeznek).
Norwegian Bokmål: Kan forårsake allergiske reaksjoner (mulig først etter en stund).
Hungarian: A táblázat a klinikai vizsgálatokban és/vagy a forgalomba hozatal utáni alkalmazás során jelentett nemkívánatos eseményeken alapul.
Norwegian Bokmål: Tabellen er basert på bivirkninger rapportert under kliniske studier og/eller bruk etter markedsføring.
Hungarian: • elhúzódó és/vagy fájdalmas merevedés,
Norwegian Bokmål: • forlenget og/eller smertefull ereksjon,
Hungarian: A szervezetben az aripiprazol mindenhol eloszlik, látszólagos eloszlási térfogata 4,9 l/kg, amely extenzív extravascularis eloszlásra utal.
Norwegian Bokmål: Aripiprazol fordeles i hele kroppen med et tilsynelatende distribusjonsvolum på 4,9 l/kg og indikerer omfattende ekstravaskulær fordeling.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre hosszú távú adatok arra vonatkozóan, hogy az aripiprazol mennyire hatásos és biztonságos az ilyen fluktuáló zavarban szenvedő betegeknél.
Norwegian Bokmål: Ingen langsiktige data er tilgjengelige med hensyn til effekt og sikkerhet av aripiprazol for denne fluktuerende sykdommen.
Hungarian: Az akut dystonia emelkedett kockázatát figyelték meg férfiaknál és a fiatalabb korosztályú betegeknél.
Norwegian Bokmål: En forhøyet risiko for akutt dystoni er observert hos menn og i yngre aldersgrupper.
Hungarian: • életveszélyes, szabálytalan szívverés,
Norwegian Bokmål: • livstruende, uregelmessige hjerteslag,
Hungarian: • elvonási tünetek újszülötteknél, a gyógyszer terhesség alatti alkalmazása esetén,
Norwegian Bokmål: • abstinenssymptomer hos nyfødte i tilfellet eksponering under graviditet,
Hungarian: Ismert hatású segédanyag
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt
Hungarian: Erre a készítményre a PSUR-okat a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er) for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency).
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása az 5.1 pontban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
Norwegian Bokmål: For tiden tilgjengelige data er beskrevet i punkt 5.1 men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER
Hungarian: Laboratóriumi értékek
Norwegian Bokmål: Laboratorieparametre
Hungarian: Hyperhidrosis
Norwegian Bokmål: Hyperhidrose
Hungarian: Bővebb információért lásd a mellékelt betegtájékoztatót.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget for mer informasjon.
Hungarian: Így nem valószínű, hogy az aripiprazol klinikailag jelentős gyógyszerinterakciókat okozna ezeken az enzimeken keresztül.
Norwegian Bokmål: Det er derfor usannsynlig at aripiprazol vil forårsake klinisk viktige interaksjoner mediert av disse enzymene.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát ha Ön vagy családja/ gondozója úgy találja, hogy Önnél szokatlan viselkedést kiváltó belső kényszer vagy kínzó vágy alakult ki, és nem tud ellenállni bizonyos, saját magát vagy másokat veszélyeztető cselekedetekre ösztönző indítéknak, késztetésnek vagy kísértésnek.
Norwegian Bokmål: Du må fortelle legen din dersom du eller din familie/omsorgsperson oppdager at du utvikler trang eller lyst til en oppførsel som er uvanlig for deg og du ikke klarer å motstå impulsen, drivkraften eller fristelsen til enkelte aktiviteter som kan skade deg eller andre.
Hungarian: A következő mellékhatásokat a szájon át szedett aripiprazol forgalomba hozatalát követően jelentették, de előfordulási gyakoriságuk nem ismert:
Norwegian Bokmål: De følgende bivirkningene er rapportert under bruk etter markedsføring av oral aripiprazol, men hyppigheten for forekomst er ikke kjent:
Hungarian: Ha kihagy egy injekciót, tájékoztassa kezelőorvosát, hogy mielőbb gondoskodhasson a következő injekció beadásáról.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer en injeksjon, kontakt legen for å få neste injeksjon så snart du kan.
Hungarian: Amennyiben észleli, hogy többet vett be az ABILIFY-ból, mint amennyit kezelőorvosa Önnek előírt (vagy azt, hogy valaki más bevett az Ön ABILIFY-ából), azonnal értesítse kezelőorvosát.
Norwegian Bokmål: Hvis du oppdager at du har tatt mer ABILIFY enn legen din har anbefalt (eller hvis noen andre har tatt noe av din ABILIFY), bør du kontakte lege med en gang.
Hungarian: • a kezek, bokák vagy lábak duzzanata,
Norwegian Bokmål: • hevelse i hender, ankler eller føtter,
Hungarian: • a tuberkulózis kezelésére használt bizonyos antibiotikumok (rifabutin, rifampicin).
Norwegian Bokmål: • visse antibiotika som brukes til å behandle tuberkoluse (rifabutin, rifampicin)
Hungarian: Kiújulást megelőző hatást nem igazoltak.
Norwegian Bokmål: Forhindring av tilbakefall ble ikke fastslått.
Hungarian: Tardiv dyskinesia Dystonia
Norwegian Bokmål: Tardiv dyskinesi Dystoni
Hungarian: • gombaellenes szerek (pl. ketokonazol, itrakonazol)
Norwegian Bokmål: • soppmidler (f.eks. ketokonazol, itrakonazol)
Hungarian: Állatokon végzett kísérletek alapján nem lehet kizárni a potenciális fejlődési toxicitást (lásd 5.3 pont).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier kan ikke ekskludere potensial til å utvikle toksisitet (se pkt.
Hungarian: A vizsgálat nyílt, 26 hetes kiterjesztése során a biztonságossági profil hasonló volt ahhoz, amit a rövid távú, placebokontrollos vizsgálatban tapasztaltak.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen i en 26-ukers, åpen ekstensjonsstudie var tilsvarende den som ble observert i den korttids, placebokontrollerte studien.
Hungarian: Ezek a tünetek átmenetileg súlyosbodhatnak, ill. még a terápia abbahagyása után is felléphetnek.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene kan forbigående bli svakere eller til og med oppstå etter seponering av behandlingen.
Hungarian: Nincs jelentősége,
Norwegian Bokmål: Ikke relevant.
Hungarian: Mivel az antipsychotikumokkal kezelt betegeknél gyakran észlelhetők a VTE szerzett kockázati tényezői, az aripiprazol-kezelés előtt, illetve alatt a VTE minden lehetséges rizikófaktorát azonosítani kell, és preventív intézkedéseket kell tenni.
Norwegian Bokmål: Siden pasienter som behandles med antipsykotika ofte har ervervet risikofaktorer for VTE, bør alle mulige risikofaktorer for VTE utredes før og under behandling med aripiprazol og hensiktsmessige forholdsregler bør tas.
Hungarian: KÜLSŐ DOBOZ ÉS PALACK CÍMKESZÖVEG
Norwegian Bokmål: YTTERKARTONG OG FLASKENS ETIKETT
Hungarian: Túladagolás esetén támogató kezelésre kell fektetni a hangsúlyt, biztosítani kell a szabad légutat, az oxigénellátást, a légzést és tüneti kezelést kell végezni.
Norwegian Bokmål: Overdosebehandling bør fokusere på støttende behandling, opprettholdelse av frie luftveier, oksygenering og ventilering samt behandling av symptomer.
Hungarian: Kevert epizódú vagy súlyos agitációban szenvedő betegek alcsoportján végzett analízisek a teljes betegpopulációéhoz hasonló hatékonysági mintázatot mutattak, de a minta kicsiny mérete miatt statisztikai szignifikanciát nem lehetett megállapítani.
Norwegian Bokmål: I analyser av undergruppene av pasienter med blandede episoder eller pasienter med alvorlig agitasjon ble det observert et tilsvarende mønster på effekt som den totale gruppen, men på grunn av et redusert antall prøver er ikke dette statistisk signifikant.
Hungarian: Az ABILIFY (minden gyógyszerformájának) teljes adagja nem haladhatja meg a 30 mg-ot naponta.
Norwegian Bokmål: Total dose av ABILIFY (alle formuleringer) skal ikke overskride 30 mg daglig.
Hungarian: • feldobottnak érzik magukat, túl sok energiájuk van, a szokásosnál kevesebb az alvásigényük, nagyon gyorsan beszélnek, gondolatrohanásuk van és néha kifejezetten ingerlékenyek.
Norwegian Bokmål: • føle seg "høy", ha enorm energi, ha behov for mye mindre søvn enn vanlig, snakke veldig raskt og ha mange idéer og av og til være veldig irritabel.
Hungarian: Száraz száj
Norwegian Bokmål: • tørr munn.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazásának ideje alatt szédülés és látásproblémák jelentkezhetnek (lásd 4. pont).
Norwegian Bokmål: Svimmelhet og synsproblemer kan forekomme under behandling med dette legemidlet (se avsnitt 4).