FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Rate based on twelve prolonged-release exenatide completed long-term efficacy and safety studies n = 2868 total.
Greek: Συχνότητα προκύπτουσα από τις δώδεκα ολοκληρωμένες μακροχρόνιες μελέτες αποτελεσματικότητας και ασφάλειας της εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης.
English: • hypoglycaemia (low blood sugar) when this medicine is used with a medicine that does not contain a sulphonylurea
Greek: • υπογλυκαιμία (χαμηλό επίπεδο σακχάρου στο αίμα) όταν λαμβάνεται με ένα φάρμακο που δεν περιέχει σουλφονυλουρία
English: In a 28-week, double-blind study, the combination of prolonged-release exenatide and dapagliflozin was compared to prolonged-release exenatide alone and dapagliflozin alone in subjects also using metformin.
Greek: Σε μία 28 εβδομάδων διπλά τυφλή μελέτη, ο συνδυασμός εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης και δαπαγλιφλοζίνης συγκρίθηκε με μονοθεραπεία εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης και μονοθεραπεία δαπαγλιφλοζίνης σε ασθενείς που χρησιμοποιούσαν επίσης μετφορμίνη.
English: Injection site reactions were observed more frequently in prolonged-release exenatide treated patients versus comparator-treated patients (16% versus range of 2-7%) during the 6-month controlled phase of studies.
Greek: Στην ελεγχόμενη φάση των μελετών διάρκειας 6 μηνών, παρατηρήθηκαν πιο συχνά αντιδράσεις της θέσης ένεσης στους ασθενείς που λάμβαναν εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης έναντι των ασθενών που λάμβαναν συγκριτικό παράγοντα (16% έναντι εύρους 2-7%).
English: The medicine is injected into your skin (subcutaneously).
Greek: Η ένεση γίνεται στο δέρμα σας (υποδόρια).
English: Dispose of the syringe with the needle still attached as instructed by your doctor or diabetes nurse.
Greek: Απορρίψτε τη σύριγγα με την καλυμμένη βελόνα εφαρμοσμένη, σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας ή της ειδικευμένης στον διαβήτη νοσηλεύτριας.
English: Hold Upright
Greek: Συνεχίστε το κτύπημα
English: Single-dose pre-filled pen
Greek: ΕΤΙΚΕΤΑ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗΣ ΣΥΣΚΕΥΗΣ ΤΥΠΟΥ ΠΕΝΑΣ
English: Bydureon BCise demonstrated superiority to both sitagliptin and placebo in reducing HbA1c from baseline to Week 28 (Table 3).
Greek: Το Bydureon BCise κατέδειξε ανωτερότητα έναντι αμφότερων της σιταγλιπτίνης και του εικονικού φαρμάκου στη μείωση της HbA1c από το σημείο αναφοράς στην Εβδομάδα 28 (Πίνακας 3).
English: PRE-FILLED PEN LABEL
Greek: ΕΤΙΚΕΤΑ ΛΑΒΗΣ ΠΕΝΑΣ
English: Check that the liquid in the pen is clear and free of particles before you begin.
Greek: Πριν ξεκινήσετε, ελέγξτε ότι το υγρό στην πένα είναι διαυγές και χωρίς σωματίδια.
English: Table 2: Results of two studies of prolonged-release versus immediate-release exenatide in combination with diet and exercise alone, metformin and/or sulphonylurea and metformin and/or thiazolidinedione (intent to treat patients)
Greek: Πίνακας 2: Αποτελέσματα δύο μελετών εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης έναντι της εξενατίδης άμεσης αποδέσμευσης σε συνδυασμό με δίαιτα και άσκηση μόνο, με μετφορμίνη και/ή σουλφονυλουρία και με μετφορμίνη και/ή θειαζολιδινεδιόνη (ασθενείς με πρόθεση θεραπείας)
English: Bydureon 2 mg powder for injection exenatide
Greek: Bydureon 2 mg κόνις για ένεση εξενατίδη
English: Each pre-filled pen delivers a dose of 2 mg of exenatide in 0.85 ml.
Greek: Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας απελευθερώνει μία δόση των 2 mg εξενατίδης σε 0,85 ml.
English: You should dispose of the pen safely after each use, as instructed by your doctor or diabetes nurse.
Greek: Πρέπει να απορρίψετε τη συσκευή τύπου πένας με ασφάλεια μετά από κάθε χρήση, σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας ή της ειδικευμένης στον διαβήτη νοσηλεύτριας.
English: Figure O
Greek: Εικόνα Ο
English: − Is a single use, fixed dose pen that automatically injects your medicine.
Greek: Το Bydureon BCise συσκευή τύπου πένας: - Είναι μίας χρήσης, σταθερής δόσης συσκευή τύπου πένας, η οποία ενίει αυτόματα το φάρμακό σας.
English: C. Check the suspension.
Greek: Γ. Ελέγξτε την ανάμιξη.
English: Prolonged-release exenatide must be injected subcutaneously immediately after mixing of the powder and the solvent.
Greek: Η εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης πρέπει να χορηγείται υποδόρια με ένεση αμέσως μετά την ανάμιξη της κόνεως και του διαλύτη.
English: Lock
Greek: Κλειδώνει
English: Multi-pack of 3 x (4 single dose kits).
Greek: Πολυσυσκευασία των 3 x (4 συστημάτων χορήγησης εφάπαξ δόσεων).
English: Prolonged-release suspension for injection 4 single-dose pre-filled pens (BCise) BCise
Greek: Ενέσιμο εναιώρημα παρατεταμένης αποδέσμευσης 4 προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας εφάπαξ δόσεων (BCise) (BCise)
English: Each pre-filled pen delivers 2 mg of exenatide in a volume of 0.85 ml.
Greek: Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας απελευθερώνει 2 mg εξενατίδης σε όγκο 0,85 ml.
English: a.
Greek: Α.
English: • hives
Greek: • εμετός
English: 3i
Greek: 3ι
English: Rare side effects • feeling jittery
Greek: Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες • αίσθηση εκνευρισμού
English: Table 4: Results of two studies of prolonged-release versus immediate-release exenatide in combination with diet and exercise alone, metformin and/or sulphonylurea and metformin and/or thiazolidinedione (intent to treat patients)
Greek: Πίνακας 4: Αποτελέσματα δύο μελετών εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης έναντι της εξενατίδης άμεσης αποδέσμευσης σε συνδυασμό με δίαιτα και άσκηση μόνο, με μετφορμίνη και/ή σουλφονυλουρία και με μετφορμίνη και/ή θειαζολιδινεδιόνη (ασθενείς με πρόθεση θεραπείας)
English: A mean increase in heart rate (HR) of 2.4 beats per minute (bpm) from baseline (74 bpm) was observed in the controlled period of the Bydureon BCise clinical studies.
Greek: Στην ελεγχόμενη περίοδο των κλινικών μελετών του Bydureon BCise, παρατηρήθηκε μέση αύξηση του καρδιακού ρυθμού (ΚΡ) κατά 2,4 παλμούς το λεπτό (bpm, beats per minute) από την αρχική τιμή (74 bpm).
English: Sulphonylureas
Greek: Σουλφονυλουρίες
English: Green shield pops up
Greek: Πράσινο κάλυμμα που εμφανίζεται επάνω
English: Interaction with warfarin
Greek: Αλληλεπίδραση με τη βαρφαρίνη
English: Mean difference in change from baseline between combination and single active medicinal product (95%CI)
Greek: Μέση διαφορά στη μεταβολή από σημείο αναφοράς μεταξύ του συνδυασμού και του μονού δραστικού φαρμακευτικού προϊόντος (95% CI)
English: After mixing, use the suspension only if the mixture is white to off white and cloudy.
Greek: Μετά την ανάμιξη, χρησιμοποιήστε το εναιώρημα μόνο εάν το μίγμα είναι λευκό έως υπόλευκο και θολό.
English: Check that the liquid in the syringe is clear and free of particles before you begin.
Greek: Πριν ξεκινήσετε, ελέγξτε ότι το υγρό στη σύριγγα είναι διαυγές και χωρίς σωματίδια.
English: Plasma/serum glucose
Greek: Γλυκόζη πλάσματος/ορού
English: 2i
Greek: 2η
English: Digoxin and lisinopril
Greek: Γλαργινική ινσουλίνη
English: • Refer to the Common questions and answers
Greek: • Ανατρέξτε στην ενότητα Συχνές ερωτήσεις και απαντήσεις
English: After mixing the liquid with the powder, use the suspension only if the mixture is white to off white and cloudy.
Greek: Μετά την ανάμιξη του υγρού με τον κόνι, χρησιμοποιήστε το εναιώρημα μόνο εάν το μίγμα είναι λευκό έως υπόλευκο και θολό.
English: Remove one pen from the refrigerator and let it stand at room temperature for at least 15 minutes.
Greek: Βγάλτε μια πένα από το ψυγείο και αφήστε την σε θερμοκρασία δωματίου για τουλάχιστον 15 λεπτά.
English: The pre-filled pen must be stored flat.
Greek: Η προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας πρέπει να φυλάσσεται σε επίπεδη θέση.
English: Immediaterelease exenatide 10 mcg twice daily
Greek: Εξενατίδη άμεσης αποδέσμευσης 10 µg δις ημερησίως
English: Bydureon must be injected immediately after mixing.
Greek: Το Bydureon πρέπει να χορηγείται με ένεση αμέσως μετά την ανάμιξη.
English: STEP 4: Inject the Dose
Greek: ΕΙΚΟΝΑ 4: Χορηγήστε με ένεση τη Δόση
English: Shake Hard
Greek: Ανακινείστε έντονα
English: Shake hard again until well mixed.
Greek: Ανακινήστε έντονα ξανά, έως ότου το φάρμακο αναμιχθεί καλά.
English: Hypoglycaemia (without a sulphonylurea)
Greek: Υπογλυκαιμία (χωρίς σουλφονυλουρία)
English: Bydureon must be injected immediately after suspension of the powder in the solvent.
Greek: Το Bydureon πρέπει να χορηγείται με ένεση αμέσως μετά την εναιώρηση της κόνεως στον διαλύτη.
English: Hold the pen up straight with the orange cap toward the ceiling.
Greek: Κρατήστε τη συσκευή τύπου πένας σε κατακόρυφη θέση ευθεία με το πορτοκαλί πώμα προς τα πάνω.
English: 1 spare injection needle
Greek: 1 εφεδρική βελόνα για την ένεση
English: You may see white medicine along the sides, bottom or top.
Greek: Μπορεί να παρατηρήσετε λευκό φάρμακο κατά μήκος των πλευρών, στη βάση ή την κορυφή του παραθύρου της συσκευής αυτοχορηγούμενης ένεσης.
English: by holding the pen against the page.
Greek: αφαιρώντας το κάλυμμα από τη γωνία.
English: Powder and solvent for prolonged-release suspension for injection.
Greek: Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα παρατεταμένης αποδέσμευσης.
English: Mean difference change from baseline between treatments (95% CI) versus pioglitazone
Greek: Μέση διαφορά μεταβολής από το σημείο αναφοράς μεταξύ των θεραπειών (95% CI) έναντι της πιογλιταζόνης
English: This medicine is available in pack sizes of 4 single-dose kits and 3 packs of 4 single-dose kits.
Greek: Αυτό το φάρμακο διατίθεται σε συσκευασία των 4 συστημάτων χορήγησης εφάπαξ δόσεων και σε συσκευασία 3 κουτιών με 4 συστήματα χορήγησης εφάπαξ δόσεων.
English: Clinically and statistically significantly more subjects on prolonged-release compared to immediate-release exenatide patients achieved an HbA1c reduction of ≤ 7 % or < 7 % in the two studies (p <0.05 and p ≤0.0001, respectively).
Greek: Κλινικά και στατιστικά σημαντικά περισσότερα άτομα υπό εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης, σε σύγκριση με τους ασθενείς υπό εξενατίδη άμεσης αποδέσμευσης, πέτυχαν μείωση της HbA1c ≤ 7 % ή < 7 % στις δύο μελέτες (p <0,05 και p ≤0,0001, αντίστοιχα).
English: Prolonged-release exenatide was superior to placebo in reducing body weight at Week 28 (Table 8).
Greek: Η εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης ήταν ανώτερη από το εικονικό φάρμακο στη μείωση του βάρους σώματος την Εβδομάδα 28 (Πίνακας 8).
English: A delay in tmax of about 2 h was observed when warfarin was administered 35 min after immediate-release exenatide.
Greek: Όταν χορηγήθηκε βαρφαρίνη 35 λεπτά μετά την εξενατίδη άμεσης αποδέσμευσης, παρατηρήθηκε καθυστέρηση του tmax κατά 2 ώρες περίπου.
English: Adjusted least squares means (LS Means) and treatment group difference(s) in the change from baseline values at Week 28 are modelled using a mixed model with repeated measures (MMRM) including treatment, region, baseline HbA1c stratum (< 9.0% or ≥ 9.0%), week, and treatment by week interaction as fixed factors, and baseline value as a covariate.
Greek: Η προσαρμοσμένη μέση τιμή ελαχίστων τετραγώνων (LS Means) και η(οι) διαφορά(ές) της ομάδας θεραπείας στη μεταβολή από τις αρχικές τιμές την Εβδομάδα 28 προσομοιώνονται χρησιμοποιώντας ένα μικτό μοντέλο με επαναλαμβανόμενες μετρήσεις (MMRM), συμπεριλαμβανομένων της θεραπείας, της περιοχής, της διαστρωμάτωσης της αρχικής HbA1c (< 9,0% ή ≥ 9,0%), των εβδομάδων και τη θεραπεία ανά εβδομάδα αλληλεπίδρασης ως σταθεροί παράγοντες και της αρχικής τιμής ως συμμεταβλητή.
English: - In the solvent: carmellose sodium, sodium chloride, polysorbate 20, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate heptahydrate, water for injection and sodium hydroxide (for pH adjustment).
Greek: - Διαλύτης: καρμελλόζη νατριούχος, χλωριούχο νάτριο, πολυσορβικό 20, δισόξινο φωσφορικό νάτριο μονοϋδρικό, φωσφορικό δινάτριο επταϋδρικό, ύδωρ για ενέσιμα και υδροξείδιο του νατρίου (για τη ρύθμιση του pH).
English: The pens must be stored flat.
Greek: Οι συσκευές τύπου πένας πρέπει να φυλάσσονται σε επίπεδη θέση.
English: Ελλάδα
Greek: Άνω άκρο πένας
English: Gastroesophageal reflux disease
Greek: Νόσος γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης
English: Prolonged-release exenatide was superior to placebo in reducing body weight at Week 28 (Table 6).
Greek: Η εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης ήταν ανώτερη από το εικονικό φάρμακο στη μείωση του βάρους σώματος την Εβδομάδα 28 (Πίνακας 6).
English: Intestinal obstruction Skin and subcutaneous tissue disorders Urticaria
Greek: Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού Κνίδωση
English: Vial connector package
Greek: Συσκευασία ενδιάμεσου σύνδεσμου
English: Treatment with prolonged-release exenatide resulted in significant reductions in fasting plasma/serum glucose concentrations, these reductions were observed as early as 4 weeks.
Greek: Η θεραπεία με εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης οδήγησε σε σημαντική μείωση της συγκέντρωσης γλυκόζης νηστείας στο πλάσμα/τον ορό.
English: A. Let your pen warm up.
Greek: Βήμα 1: Προετοιμάστε την πένα σας A. Αφήστε την πένα να ζεσταθεί.
English: Injection Button
Greek: Έμφραγμα του Μυοκαρδίου
English: Fifteen percent of prolonged-release exenatide treated patients had mean increases in HR of ≥ 10 bpm; approximately 5% to 10% of subjects within the other treatment groups had mean increases in HR of ≥ 10 bpm.
Greek: Περίπου 5% έως 10% των ασθενών των άλλων θεραπευτικών ομάδων είχαν μέσες αυξήσεις του ΚΡ ≥10 bpm.
English: Fifteen percent of prolonged-release exenatide treated patients had mean increases in HR of ≥10 bpm; approximately 5% to 10% of subjects within the other treatment groups had mean increases in HR of ≥10 bpm.
Greek: Περίπου 5% έως 10% των ασθενών των άλλων θεραπευτικών ομάδων είχαν μέσες αυξήσεις του ΚΡ ≥ 10 bpm.
English: Change from baseline in 2-hour postprandial plasma glucose (mmol/l) (± SE)
Greek: Μεταβολή από το σημείο αναφοράς στη μεταγευματική γλυκόζη πλάσματος 2 ωρών (mmol/l) (± SE)
English: You should inject this medicine immediately after mixing the powder and the solvent.
Greek: Αυτό το φάρμακο πρέπει να χορηγείται με ένεση αμέσως μετά την ανάμιξη της κόνεως και του διαλύτη.
English: Adjusted LS means and treatment group difference(s) in the change from baseline values at Week 28 are modeled using a mixed model with repeated measures (MMRM) including treatment, region, baseline HbA1c stratum (<9.0% or ≥9.0%), baseline SU-use stratum (yes vs. no), week, and treatment by week interaction as fixed factors, and baseline value as a covariate.
Greek: Η προσαρμοσμένη μέση τιμή ελαχίστων τετραγώνων και η(οι) διαφορά(ές) της ομάδας θεραπείας στη μεταβολή από τις αρχικές τιμές την Εβδομάδα 28 προσομοιώνονται χρησιμοποιώντας ένα μικτό μοντέλο με επαναλαμβανόμενες μετρήσεις (MMRM), συμπεριλαμβανομένων της θεραπείας, της περιοχής, της διαστρωμάτωσης της αρχικής HbA1c (< 9,0% ή ≥ 9,0%), της διαστρωμάτωσης της αρχικής χρήσης σουλφονυλουρίας (ναι έναντι όχι), των εβδομάδων και τη θεραπεία ανά εβδομάδα αλληλεπίδρασης ως σταθεροί παράγοντες και της αρχικής τιμής ως συμμεταβλητή.
English: Change in fasting serum glucose (mmol/l) (± SE)
Greek: Μέση μεταβολή από το σημείο αναφοράς στη γλυκόζη πλάσματος νηστείας (mmol/l) (± SE)
English: If you miss a dose and there are 3 days or more until your next dose is due, then take the missed dose as soon as it is possible to do so. For your next injection you can return to your chosen injection day.
Greek: Εάν παραλείψετε μια δόση και μεσολαβούν 3 ημέρες ή περισσότερο μέχρι τη χορήγηση της επόμενης δόσης σας, τότε πάρτε την παραληφθείσα δόση το συντομότερο δυνατό.
English: With your thumb, push down the plunger until it stops and hold your thumb in place.
Greek: Με τον αντίχειρά σας, πιέστε προς τα κάτω το έμβολο έως ότου σταματήσει.
English: Back
Greek: Πίσω πλευρά
English: The prolonged-release exenatide and dapagliflozin treatment group showed superior reductions in HbA1c from baseline compared to prolonged-release exenatide alone and dapagliflozin alone (Table 7).
Greek: Η ομάδα εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης και δαπαγλιφλοζίνης έδειξε μεγαλύτερη μείωση στην HbA1c συγκριτικά με την αρχική εκτίμηση συγκρινόμενη με την μονοθεραπεία εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης και τη μονοθεραπεία δαπαγλιφλοζίνης (Πίνακας 7).
English: How do I dispose of my Bydureon pen?
Greek: Πώς απορρίπτω την πένα Bydureon;
English: A mean increase in heart rate (HR) of 2.6 beats per minute (bpm) from baseline (74 bpm) was observed in pooled prolonged-release exenatide clinical studies.
Greek: Σε ομαδοποιημένες κλινικές μελέτες εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης, παρατηρήθηκε μέση αύξηση του καρδιακού ρυθμού (ΚΡ) κατά 2,6 παλμούς το λεπτό (bpm, beats per minute) από την αρχική τιμή (74 bpm).
English: After suspension The suspension must be injected immediately after mixing the powder and the solvent.
Greek: Μετά την εναιώρηση Το εναιώρημα πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως μετά την ανάμιξη της κόνεως και του διαλύτη.
English: In the prolonged-release exenatide clinical studies, background therapies included diet and exercise, metformin, a sulphonylurea, a thiazolidinedione, a combination of oral glucose-lowering medicinal products or a basal insulin.
Greek: Στις κλινικές μελέτες της εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης, οι υπάρχουσες θεραπείες περιελάμβαναν δίαιτα και άσκηση, μετφορμίνη, σουλφονυλουρία, θειαζολιδινεδιόνη, συνδυασμό από του στόματος φαρμακευτικών προϊόντων μείωσης της γλυκόζης ή βασική ινσουλίνη.
English: in either your stomach, thigh, or back of the arm. Each week you can use the same area of your body but choose a different injection site in that area.
Greek: Κάθε εβδομάδα μπορείτε να χρησιμοποιείτε την ίδια περιοχή του σώματος αλλά να επιλέγετε διαφορετικό σημείο για την ένεση στην
English: You should dispose of the pen safely, with the needle still attached, after use, as instructed by your doctor or diabetes nurse.
Greek: Πρέπει να απορρίπτετε την πένα με ασφάλεια μετά από κάθε χρήση, με τη βελόνα να παραμένει στη θέση της, σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας ή της ειδικευμένης στον διαβήτη νοσηλεύτριας.
English: Eructation
Greek: Επιλογέας
English: You should inject this medicine immediately after mixing the suspension.
Greek: Αυτό το φάρμακο πρέπει να χορηγείται με ένεση αμέσως μετά την ανάμιξη εναιωρήματος.
English: Animal studies with exenatide did not indicate harmful effects with respect to fertility; high doses of exenatide caused skeletal effects and reduced foetal and neonatal growth.
Greek: Υψηλές δόσεις εξενατίδης προκάλεσαν επιδράσεις στο σκελετικό σύστημα και μειωμένη εμβρυϊκή και νεογνική ανάπτυξη.
English: This medicine is available in pack of 4 single-dose pre-filled pens, and a multipack containing 12 (3 packs of 4) single-dose pre-filled pens.
Greek: Αυτό το φάρμακο διατίθεται σε συσκευασία των 4 προγεμισμένων συσκευών τύπου πένας εφάπαξ δόσεων και σε πολλαπλή συσκευασία που περιέχει 12 (3 κουτιά των 4) προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας.
English: This medicine is available in a pack size of 4 single-dose pre-filled pens (BCise) and a multipack containing 12 (3 packs of 4) single-dose pre-filled pens (BCise).
Greek: Αυτό το φάρμακο διατίθεται σε μέγεθος συσκευασίας των 4 προγεμισμένων συσκευών τύπου πένας εφάπαξ δόσεων (BCise) και σε πολλαπλή συσκευασία που περιέχει 12 (3 κουτιά των 4) προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας εφάπαξ δόσεων (BCise).
English: Reversibility of altered renal function has been observed with supportive treatment and discontinuation of potentially causative medicinal products, including exenatide.
Greek: Μετά από υποστηρικτική αγωγή και διακοπή των αιτιογενών φαρμακευτικών προϊόντων που πιθανά τις προκάλεσαν, περιλαμβανομένης της εξενατίδης, παρατηρήθηκε αναστροφή της διαταραγμένης νεφρικής λειτουργίας.
English: Renal and urinary disorders Altered renal function
Greek: Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών Διαταραγμένη νεφρική λειτουργία
English: 4 single-dose pre-filled pens.
Greek: 4 προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας εφάπαξ δόσεων.
English: Rate based on twelve prolonged-release exenatide completed long-term efficacy and safety studies n = 2868 total (patients on sulphonylurea n = 1002).
Greek: n= 2868 σύνολο, (ασθενείς σε σουλφονυλουρία n= 1002).
English: Each vial contains 2 mg exenatide
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 2 mg εξενατίδης
English: OUTER CARTON, MULTIPACK OF 3 X (4 SINGLE-DOSE KITS) - INCLUDING THE BLUE BOX
Greek: ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ, ΠΟΛΥΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΤΩΝ 3 x (4 ΣΥΣΤΗΜΑΤΩΝ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΕΦΑΠΑΞ ΔΟΣΕΩΝ) - ΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΕΙ BLUE BOX
English: You must inject your dose right after mixing it.
Greek: Πρέπει να κάνετε την ένεσή σας αμέσως μετά την ανάμιξη.
English: VIAL LABEL
Greek: ΕΤΙΚΕΤΑ ΦΙΑΛΙΔΙΩΝ
English: Remove 1 pen from the refrigerator and rest it flat for 15 minutes.
Greek: Βγάλτε 1 συσκευή τύπου πένας από το ψυγείο και αφήστε τη να παραμείνει σε επίπεδη θέση για 15 λεπτά.
English: Insulin glargine
Greek: Λιπίδια νηστείας
English: Solvent carmellose sodium sodium chloride polysorbate 20 sodium dihydrogen phosphate monohydrate disodium phosphate heptahydrate water for injections sodium hydroxide (for pH adjustment)
Greek: Διαλύτης καρμελλόζη νατριούχος χλωριούχο νάτριο πολυσορβικό 20 δισόξινο φωσφορικό νάτριο μονοϋδρικό μονόξινο φωσφορικό δινάτριο επταϋδρικό ύδωρ για ενέσιμα υδροξείδιο νατρίου (για τη ρύθμιση του pH)
English: 2 injection needles
Greek: 2 βελόνες
English: The prolonged-release exenatide and dapagliflozin treatment group showed superior reductions in HbA1c from baseline compared to prolonged-release exenatide alone and dapagliflozin alone (Table 5).
Greek: Η ομάδα εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης και δαπαγλιφλοζίνης έδειξε μεγαλύτερη μείωση στην HbA1c συγκριτικά με την αρχική εκτίμηση συγκρινόμενη με την μονοθεραπεία εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης και τη μονοθεραπεία δαπαγλιφλοζίνης (Πίνακας 5).
English: Prolonged-release exenatide demonstrated superiority to placebo in reducing HbA1c from baseline to Week 28 (Table 8).
Greek: Η εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης κατέδειξε ανωτερότητα έναντι του εικονικού φαρμάκου στη μείωση της HbA1c από τo σημείο αναφοράς έως την Εβδομάδα 28 (Πίνακας 8).
English: 1f
Greek: 1γ
English: Step 2: Mix your dose
Greek: Βήμα 2: Αναμίξτε τη δόση σας Α. Συνδυάστε το φάρμακο.
English: Background therapies in the prolonged-release exenatide clinical trials included diet and exercise, metformin, a sulphonylurea, a thiazolidinedione, a combination of oral glucose-lowering agents or a basal insulin.
Greek: Οι υπάρχουσες θεραπείες στις κλινικές δοκιμές εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης περιελάμβαναν δίαιτα και άσκηση, μετφορμίνη, σουλφονυλουρία, θειαζολιδινεδιόνη, συνδυασμό από του στόματος παραγόντων μείωσης της γλυκόζης ή βασική ινσουλίνη.
English: Mean HbA1c (%) Baseline
Greek: Μέση τιμή HbA1c (%) Έναρξη
English: - In the solvent: carmellose sodium, sodium chloride, polysorbate 20, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate heptahydrate and water for injection.
Greek: - Διαλύτης: καρμελλόζη νατριούχος, χλωριούχο νάτριο, πολυσορβικό 20, δισόξινο φωσφορικό νάτριο μονοϋδρικό, φωσφορικό δινάτριο επταϋδρικό και ύδωρ για ενέσιμα.
English: 4c
Greek: 4ζ
English: OUTER CARTON MULTIPACK OF 3 X (4 SINGLE-DOSE PRE-FILLED PENS) - INCLUDING THE BLUE BOX
Greek: ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ ΠΟΛΥΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ ΤΩΝ 3 X (4 ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΕΣ ΣΥΣΚΕΥΕΣ ΤΥΠΟΥ ΠΕΝΑΣ ΕΦΑΠΑΞ ΔΟΣΕΩΝ) - ΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΕΙ BLUE BOX
English: Prolonged-release exenatide demonstrated superiority to placebo in reducing HbA1c from baseline to Week 28 (Table 6).
Greek: Η εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης κατέδειξε ανωτερότητα έναντι του εικονικού φαρμάκου στη μείωση της HbA1c από τo σημείο αναφοράς έως την Εβδομάδα 28 (Πίνακας 6).
English: Use your thumb to remove the green cap.
Greek: Αφαιρέστε το πράσινο πώμα με τον αντίχειρά σας.
English: How to Store Bydureon BCise pen
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Bydureon BCise συσκευή τύπου πένας
English: You must take your injection of Bydureon immediately after mixing it.
Greek: Πρέπει να κάνετε την ένεση Bydureon αμέσως μετά την ανάμιξη.
English: Injection site reaction
Greek: Εξάνθημα στη θέση ένεσης
English: Table 4: Results of one 26-week study of prolonged-release exenatide versus sitagliptin and versus pioglitazone in combination with metformin (intent to treat patients)
Greek: Πίνακας 4: Αποτελέσματα της μελέτης 26 εβδομάδων με εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης έναντι της σιταγλιπτίνης και έναντι της πιογλιταζόνης σε συνδυασμό με μετφορμίνη (ασθενείς με βάση την πρόθεση για θεραπεία)
English: Just like you might break a stick, you are breaking off the cap.
Greek: Το πώμα αποσπάται όπως ακριβώς θα σπάγατε ένα κλαράκι.