FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Ve studii u 98 psů s demodektickým svrabem bylo 63 psů léčeno přípravkem MiPet Easecto, a to jednou měsíčně po dobu až 6 měsíců, a 35 psů bylo léčeno kombinací moxidektinu a imidaklopridu.
Slovenian: V študiji, ki je vključevala 98 psov z garjavci vrste Demodex canis, je bilo 63 psov zdravljenih enkrat na mesec z zdravilom MiPet Easecto v obdobju do šestih mesecev, medtem ko je 35 psov prejemalo moksidektin/imidakloprid.
Czech: Po dobu dvou měsíců bylo 53 psů léčeno přípravkem MiPet Easecto, zatímco 26 psům byl podáván léčivý přípravek obsahující moxidektin a imidakloprid.
Slovenian: 53 psov je dva meseca prejemalo zdravilo MiPet Easecto, 26 psov pa zdravilo, ki je vsebovalo moksidektin in imidakloprid.
Czech: Ve studii u psů napadených ušním svrabem bylo přípravkem MiPet Easecto léčeno 283 psů a 131 psů bylo léčeno kombinací moxidektinu a imidaklopridu (léčba napadení roztoči formou nakapání na kůži).
Slovenian: V študiji, ki je vključevala pse z infestacijami ušesnih garjavcev, je bilo 283 psov zdravljenih z zdravilom MiPet Easecto, 131 psov pa je prejemalo moksidektin/imidakloprid (zdravilo proti garjam za kožni nanos).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem MiPet Easecto naleznou majitelé nebo chovatelé zvířat v příbalové informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom MiPet Easecto naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Czech: Přípravek MiPet Easecto byl při snižování počtu blech stejně účinný jako spinosad po dobu až 90 dnů po léčbě.
Slovenian: Zdravilo MiPet Easecto je bilo pri zmanjševanju števila bolh enako učinkovito kot zdravilo spinosad do 90 dni po zdravljenju.
Czech: Po dobu tří měsíců bylo 122 psů léčeno přípravkem MiPet Easecto, zatímco 59 psům bylo podáváno jiné léčivo proti klíšťatům, fipronil.
Slovenian: 122 psov je proti klopom tri mesece prejemalo zdravilo MiPet Easecto, 59 psov pa drugo zdravilo, fipronil.
Czech: Na základě testů na seškrábnuté kůži byl přípravek MiPet Easecto při odstraňování živých roztočů stejně účinný jako moxidektin a imidakloprid.
Slovenian: Zdravilo MiPet Easecto je bilo pri odpravljanju živih garjavcev v kožnih ostružkih enako učinkovito kot moksidektin in imidakloprid.
Czech: Aby byly blechy a klíšťata vystaveny účinkům léčivé látky, musejí se přichytit na kůži a zahájit sání psí krve.
Slovenian: Da bi bili bolhe in klopi izpostavljeni zdravilni učinkovini, se morajo pritrditi na kožo in se začeti hraniti s krvjo psa. Sarolaner ubije zajedavce, ki so zaužili kri psa, tako da deluje na njihov živčni sistem.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek MiPet Easecto používat.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Czech: V rámci léčby sarkoptového svrabu se přípravek MiPet Easecto podává jednou měsíčně po dobu dvou po sobě následujících měsíců.
Slovenian: Za zdravljenje infestacij z garjami vrste Sarcoptes scabiei se zdravilo MiPet Easecto daje mesečno dva meseca zapored.
Czech: V rámci léčby demodektického svrabu by se měl přípravek MiPet Easecto podávat jednou měsíčně po dobu nejméně tří měsíců.
Slovenian: Za zdravljenje infestacij z garjami vrste Demodex canis se zdravilo MiPet Easecto daje enkrat na mesec najmanj tri mesece zapored.
Czech: V rámci léčby napadení klíšťaty a blechami by měl být přípravek MiPet Easecto v sezóně blech a/nebo klíšťat podáván pro optimální kontrolu jednou měsíčně.
Slovenian: Ustrezna jakost tablete se določi glede na telesno maso psa. Za zdravljenje infestacij s klopi in bolhami se zdravilo MiPet Easecto v sezoni klopov in/ali bolh daje enkrat mesečno, da bi dosegli optimalen nadzor.
Czech: Přípravek MiPet Easecto byl stejně účinný jako kombinace moxidektinu a imidaklopridu.
Slovenian: Zdravilo MiPet Easecto je bilo enako učinkovito kot moksidektin/imidakloprid.
Czech: Jak přípravek MiPet Easecto působí?
Slovenian: Kako zdravilo MiPet Easecto deluje?
Czech: Pokud by majitelé nebo chovatelé zvířat chtěli získat praktické informace o používání přípravku MiPet Easecto, měli by si přečíst příbalovou informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila MiPet Easecto naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Czech: Na základě čeho byl přípravek MiPet Easecto schválen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo MiPet Easecto odobreno?
Czech: Jak se přípravek MiPet Easecto používá?
Slovenian: Kako se zdravilo MiPet Easecto uporablja?
Czech: Evropská komise udělila přípravku MiPet Easecto registraci platnou v celé Evropské unii dne
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom MiPet Easecto, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 31/01/2018.
Czech: Nemějte obavy.
Slovenian: Naj vas ne skrbi.
Czech: * je-li třeba
Slovenian: * če je potrebno
Czech: V otevřených pokračujících studiích, které trvaly déle než tři roky, nedošlo ke známkám poklesu účinnosti.
Slovenian: V odprtih nadaljevalnih preskušanjih, ki so trajala več kot tri leta, ni bilo znakov upadanja učinkovitosti.
Czech: Poraďte se s lékařem.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom.
Czech: V tomto případě budete užívat tablety jen jednou nebo dvakrát denně.
Slovenian: V tem primeru boste tablete jemali samo enkrat ali dvakrat na dan.
Czech: Relevance pro člověka není známa.
Slovenian: Pomen za ljudi ni znan.
Czech: V případě závažného kardiovaskulárního onemocnění je třeba opatrnost.
Slovenian: V primeru hudih kardiovaskularnih obolenj moramo biti previdni.
Czech: Absolutní biologická dostupnost je vyšší než 90 %.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost je več kot 90 %.
Czech: Z těchto 87 pacientů 82,8 % nezměnilo svou dávku, 13,8 % zvýšilo a 3,4 % snížilo dávku.
Slovenian: Od teh 87 bolnikov jih 82,8 % ni spremenilo odmerka, 13,8 % ga je povečalo, 3,4 % pa zmanjšalo.
Czech: Mánie a delirium
Slovenian: Manija in delirij
Czech: Setrvání účinnosti bylo prokázáno u pacientů léčených po dobu 33 týdnů.
Slovenian: Ohranitev učinkovitosti so pokazili pri bolnikih, ki so se zdravili 33 tednov.
Czech: Pacienti o tom mají být informováni před zahájením snižování dávky dopaminového agonisty a pak pravidelně sledováni.
Slovenian: Bolnike je treba o tem obvestiti pred začetkom zmanjševanja odmerka dopaminskega agonista, nato pa jih je treba redno spremljati.
Czech: Lékař Vám poradí správné dávkování.
Slovenian: Zdravnik vam bo svetoval primeren odmerek.
Czech: Pramipexol nebyl genotoxický.
Slovenian: Pramipeksol ni bil genotoksičen.
Czech: Zvýšení Cmax není považováno za klinicky významné.
Slovenian: Povečanje Cmax ne velja za klinično pomembno.
Czech: Zapijte tablety vodou.
Slovenian: Tablete pogoltnite z vodo.
Czech: Mohou se objevit halucinace nebo somnolence.
Slovenian: Pojavijo se lahko halucinacije in zaspanost.
Czech: Prostě opomenutou dávku úplně vynechte a následující dávku vezměte ve správný čas.
Slovenian: Enostavno izpustite ves odmerek in vzemite naslednjega ob pravem času.
Czech: Poté můžete dávku znovu stupňovat, podobně jako poprvé.
Slovenian: Nato odmerek povečujete na enak način, kot ste ga prvič.
Czech: Není známo frekvenci nelze z dostupných údajů určit
Slovenian: pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov
Czech: Poslední nález nebyl pozorován ani u pigmentovaných potkanů, ani ve dvouleté studii kancerogenity u albinotických myší, ani u žádného jiného zkoumaného druhu.
Slovenian: Zadnje ugotovitve niso opazili niti pri pigmentiranih podganah niti v raziskavi kancerogenosti pri 2-letnih albino miših ali katerikoli drugi raziskovani vrsti.
Czech: Během udržovací fáze však nebyl žádný významný rozdíl.
Slovenian: V vzdrževalni fazi pa med zdraviloma ni bilo značilne razlike.
Czech: Tablety lze dělit na dvě stejné poloviny.
Slovenian: Tablete lahko razdelimo na enaki polovici.
Czech: Pacienti musí být informováni o možnosti výskytu halucinací (většinou zrakových).
Slovenian: Bolnikom moramo povedati, da lahko pride do halucinacij (večinoma vidnih).
Czech: Pro zahájení léčby se doporučuje následující schéma dávkování:
Slovenian: Za začetek zdravljenja je priporočljivo naslednje odmerjanje:
Czech: U lidí je vazba pramipexolu na proteiny velmi nízká (< 20 %) a distribuční objem je vysoký (400 l).
Slovenian: Pri človeku je vezava pramipeksola na proteine zelo majhna ( 20 %), volumen porazdelitve pa je velik (400 l).
Czech: Pacienti, kteří zaznamenali spavost a/nebo epizody náhlého upadnutí do spánku, nesmí řídit ani obsluhovat stroje.
Slovenian: Bolniki, pri katerih se je že pojavila zaspanost in/ali nenadna epizoda spanja, ne smejo voziti ali upravljati strojev.
Czech: Pokud pacienti toto nahlásí, lékař by měl znovu vyhodnotit odpověď pacienta na léčbu.
Slovenian: Če bolniki poročajo o takšnem opažanju, mora zdravnik ponovno oceniti bolnikov odziv na zdravljenje.
Czech: Většina nežádoucích účinků se obvykle objeví v časné fázi léčby a většinou vymizí i v případě, že léčba pokračuje.
Slovenian: Večina neželenih učinkov na zdravilo se običajno pojavi na začetku zdravljenja, nato pa jih z nadaljevanjem zdravljenja večina izgine.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antiparkinsonika, agonisté dopaminu, ATC kód: N04BC05
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antiparkinsoniki, agonisti dopamina, Oznaka ATC: N04BC05.
Czech: Tyto studie ale neprokázaly přímé nebo nepřímé škodlivé účinky pokud se týká samčí fertility.
Slovenian: Niso pa študije prikazale neposrednega ali posrednega škodljivega učinka na plodnost pri samcih.
Czech: Tourettův syndrom
Slovenian: Tourettov sindrom
Czech: U potkanů byly pozorovány vysoké koncentrace v mozku (přibližně osminásobné ve srovnání s plazmou).
Slovenian: Pri podganah so opazili visoke koncentracije v možganskih tkivih (približno 8-krat večje kot v plazmi).
Czech: Tělesná hmotnost nižší než 30 kg vede ke zvýšení Cmax o 45 %.
Slovenian: Če se telesna masa zmanjša za 30 kg, se Cmax poveča za 45 %.
Czech: Celková expozice (AUC) nebyla ovlivněna současným příjmem jídla.
Slovenian: Celotna izpostavljenost (AUC) ni bila spremenjena ob sočasnem jemanjem hrane.
Czech: Augmentace se týká časnějšího nástupu symptomů večer (nebo dokonce odpoledne), zvýšení intenzity symptomů a rozšíření symptomů na další končetiny.
Slovenian: Poslabšanje pomeni pojav simptomov v zgodnejših večernih urah (ali celo popoldne), povečanje simptomov in njihovo razširitev na druge okončine.
Czech: Pacienti by měli být pravidelně monitorováni z důvodů možnosti rozvoje impulzivních poruch.
Slovenian: Bolnike je treba redno spremljati zaradi možnega razvoja motenj nadzora impulzov.
Czech: Absolutní biologická dostupnost je vyšší než 90 % a maximální plazmatické koncentrace se objevují mezi 1. a 3. hodinou.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost je več kot 90 %, do največjih plazemskih koncentracij pa pride po 1 do 3 urah.
Czech: 1/2) kolísá od 8 hodin u mladých jedinců do 12 hodin u starších jedinců.
Slovenian: Razpolovni čas (t1/2) izločanja variira od 8 ur pri mladih do 12 ur pri starejših ljudeh.
Czech: Jestliže trpíte Parkinsonovou nemocí, mohou se u Vás vyskytnout následující nežádoucí účinky:
Slovenian: Če imate Parkinsonovo bolezen, so možni naslednji neželeni učinki:
Czech: Buďte opatrný(á), pokud užíváte jakýkoliv lék, který má tlumivý účinek, nebo pokud pijete alkohol.
Slovenian: Bodite previdni, če jemljete kakršnakoli zdravila, ki vas pomirijo (imajo sedativni učinek) ali pijete alkohol.
Czech: Tabulka 1: Parkinsonova nemoc Orgánový systém
Slovenian: Preglednica 1: Parkinsonova bolezen Organski sistem
Czech: Pokud pacienti netrpí žádnými neúnosnými nežádoucími účinky, dávka by měla být titrována tak, aby se dosáhlo maximálního terapeutického účinku.
Slovenian: V primeru, da bolniki ne trpijo za nevzdržnimi neželenimi učinki, odmerek prilagajamo, dokler ne dosežemo maksimalnega terapevtskega učinka.
Czech: Nedochází k žádným farmakokinetickým interakcím se selegilinem a levodopou.
Slovenian: Ni farmakokinetičnih interakcij s selegilinom in levodopo.
Czech: Kromě těchto bylo přibližně 1000 pacientů v pokročilejších stadiích současně léčeno levodopou a mělo motorické komplikace.
Slovenian: Od teh jih je približno 1.000 v bolj napredovalih stadijih sočasno prejemalo levodopo in so trpeli za motoričnimi zapleti.
Czech: U zdravých dobrovolníků byl pozorován pokles prolaktinu závislý na dávce.
Slovenian: Pri prostovoljcih so opazili znižanje prolaktina, odvisno od odmerka.
Czech: Pacienti s psychotickým onemocněním mají být léčeni agonisty dopaminu pouze tehdy, pokud potenciální přínos převáží rizika.
Slovenian: Bolnike s psihotičnimi motnjami zdravimo z agonisti dopamina le, kadar potencialna korist opravičuje tveganje.
Czech: Pokud budou problémy přetrvávat déle než několik týdnů, může lékař Vaši léčbu upravit.
Slovenian: Če težave trajajo dlje kot nekaj tednov, bo moral zdravnik morda zdravljenje prilagoditi.
Czech: Vazba na plazmatické proteiny
Slovenian: Vezava na beljakovine v plazmi
Czech: Vylučování pramipexolu do mateřského mléka nebylo u žen studováno.
Slovenian: Izločanja pramipeksola v materino mleko pri ženskah niso raziskovali.
Czech: Možné účinky pramipexolu na reprodukční funkce byly zkoumány u potkanů a králíků.
Slovenian: Potencialne učinke pramipeksola na reproduktivni sistem so raziskovali pri podganah in zajcih.
Czech: Stejná studie též ukázala, že v dávce 2 mg/kg (soli) a vyšší byl pramipexol spojen s degenerací sítnice u albinotických potkanů.
Slovenian: Ista študija je tudi pokazala, da je bil pramipeksol v odmerkih 2 mg/kg (soli) ali več povezan z degeneracijo mrežnice pri albino podganah.
Czech: Zatímco tělesná hmotnost nemá žádný vliv na AUC, byl zjištěn vliv na distribuční objem a tím na maximální koncentraci Cmax.
Slovenian: Telesna masa ne vpliva na AUC, vpliva pa na volumen porazdelitve in s tem na največjo koncentracijio (Cmax).
Czech: Tento postup snižuje riziko zhoršení příznaků.
Slovenian: Tako preprečite nevarnost, da bi se simptomi poslabšali.
Czech: Z těchto důvodů jsou nepravděpodobné interakce s jinými léčivými přípravky, které ovlivňují vazbu na plazmatické bílkoviny nebo vylučování biotransformací.
Slovenian: Zato so interakcije z drugimi zdravili, ki bi vplivale na vezavo na plazemske proteine ali na izločanje z biotransformacijo, malo verjetne.
Czech: Toto zjištění nemá klinický význam u člověka.
Slovenian: Ta ugotovitev ni klinično pomembna za ljudi.
Czech: Pramipexol je po perorálním podání rychle a kompletně absorbován.
Slovenian: Pramipeksol se po peroralnem jemanju hitro in popolnoma absorbira.
Czech: Jestliže musíte přestat s užíváním tohoto léku, lékař Vám bude dávku postupně snižovat.
Slovenian: Če ga morate prenehati jemati, vam bo zdravnik postopno zmanjševal odmerek.
Czech: Impulzivní poruchy
Slovenian: Motnje nadzora impulzov
Czech: Lékař Vaši léčbu zhodnotí po 3 měsících a rozhodne o jejím pokračování.
Slovenian: Zdravnik bo po 3 mesecih preveril učinek zdravljenja in se odločil, ali ga boste nadaljevali.
Czech: Pramipexol je agonista dopaminu, který se s vysokou selektivitou a specificitou váže na dopaminové receptory podskupiny D2, z nichž má přednostní afinitu k receptorům D3, a má plnou vnitřní aktivitu.
Slovenian: Pramipeksol je agonist dopamina, ki se visoko selektivno in specifično veže na podskupino dopaminskih receptorjev D2, med katerimi ima preferenčno afiniteto za receptorje D3, in ima polno intrinzično aktivnost.
Czech: Frekvence výskytu není pravděpodobně větší než „méně časté".
Slovenian: Njihova kategorija pogostnosti verjetno ni višja od kategorije "občasni".
Czech: Vzhledem k selekci zvířecích druhů a omezení zkoumaných parametrů nebyly nežádoucí účinky pramipexolu na graviditu a samčí plodnost úplně objasněny.
Slovenian: Zaradi izbire živalskih vrst in omejenih raziskovanih parametrov neželeni učinki pramipeksola na nosečnost in fertilnost samcev niso bili v celoti pojasnjeni.
Czech: Jestliže se u Vás tyto nežádoucí účinky objevují, nesmíte řídit nebo obsluhovat stroje.
Slovenian: Če te neželene učinke opazite, ne smete voziti ali upravljati strojev.
Czech: 1 (jako je: nutkavé nakupování, patologické hráčství, hypersexualita, záchvatovité přejídání)
Slovenian: 1 (na primer: kompulzivno nakupovanje, patološko hazardiranje, hiperseksualnost, prenajedanje)
Czech: Do mateřského mléka také může přecházet a tím se dostávat do těla kojence.
Slovenian: Poleg tega se lahko tudi izloča v mleko in doseže otroka.
Czech: Nežádoucí účinky jsou rozdělené do tříd orgánových systémů podle frekvence výskytu (počet pacientů, u kterých se očekává výskyt nežádoucího účinku) za použití následujících kriterií: velmi časté (1/10); časté (1/100 až 1/10); méně časté (1/1000 až 1/100); vzácné (1/10 000 až 1/1000); velmi vzácné ( 1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni po organskih sistemih in razvrščeni po pogostnosti (pričakovano število bolnikov, ki bodo doživeli neželen učinek) v naslednje skupine: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Czech: Části tablety mohou někdy projít trávicí soustavou a objevit se ve stolici a mohou vypadat jako celé tablety.
Slovenian: Deli tablete se včasih lahko izločijo v blato in izgledajo kot cele tablete.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 10 tablet s prodlouženým uvolňováním 30 tablet s prodlouženým uvolňováním 100 tablet s prodlouženým uvolňováním
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 10 tablet s podaljšanim sproščanjem 30 tablet s podaljšanim sproščanjem 100 tablet s podaljšanim sproščanjem
Czech: Pacienti s psychotickými poruchami
Slovenian: Bolniki s psihotičnimi motnjami
Czech: Zvládnutí předávkování může vyžadovat obecná podpůrná opatření spolu s laváží žaludku, intravenózním podáním tekutin, podáním aktivního uhlí a monitorováním elektrokardiogramu.
Slovenian: Zdravljenje prevelikega odmerjanja lahko ob izpiranju želodca, dajanju intravenskih tekočin, dajanju aktivnega oglja in spremljanju elektrokardiograma zahteva splošne podporne ukrepe.
Czech: Halucinace jsou známé jako nežádoucí účinek léčby agonisty dopaminu s levodopou.
Slovenian: Halucinacije so znane kot neželeni učinek zdravljenja z agonisti dopamina in levodopo.
Czech: Náhlé upadnutí do spánku a somnolence
Slovenian: Nenaden nepremagljiv spanec in zaspanost
Czech: Účinek přípravku MIRAPEXIN na nenarozené dítě není znám.
Slovenian: Učinek zdravila MIRAPEXIN na nerojenega otroka ni znan.
Czech: Nauzea a únava byly častěji hlášeny u žen léčených přípravkem MIRAPEXIN (20,8 % a 10,5 %, v tomto pořadí) ve srovnání s muži (6,7 % a 7,3 %, v tomto pořadí).
Slovenian: O slabosti in utrujenosti so med zdravljenjem z zdravilom MIRAPEXIN pogosteje poročali pri ženskah (20,8 % in 10,5 %) kot pri moških (6,7 % in 7,3 %).
Czech: Co je MIRAPEXIN a k čemu se používá
Slovenian: Kaj je zdravilo MIRAPEXIN in za kaj ga uporabljamo
Czech: Časté (≥1/100 až
Slovenian: Pogosti (≥1/100 do
Czech: Pokud se během léčby Vaše obtíže s ledvinami zhorší, musíte se co nejdříve poradit se svým lékařem.
Slovenian: Če se vam bodo ledvične težave med zdravljenjem povečale, se morate čim hitreje posvetovati z zdravnikom.
Czech: Endokrinní poruchy nepřiměřená sekrece antidiuretického hormonu
Slovenian: Bolezni endokrinega sistema neustrezno izločanje antidiuretičnega hormona
Czech: Poruchy libida Pramipexol může být méně často spojován s poruchami libida (zvýšení nebo snížení).
Slovenian: Motnje libida Pramipeksol lahko občasno povzroči motnje libida (povečanje ali zmanjšanje).
Czech: Nežádoucí účinky vyskytující se nejméně u 5 % pacientů ve skupině s pramipexolem a častěji ve skupině pacientů léčených pramipexolem než u pacientů užívajících placebo byly: bolest hlavy (27,9 %, placebo 25,0 %), somnolence (7,0 %, placebo 5,0 %), nauzea (18,6 %, placebo 10,0 %), zvracení (11,6 %, placebo 0,0 %), bolest v horní části břicha (7,0 %, placebo 5,0 %), ortostatická hypotenze (9,3 %, placebo 5,0 %), myalgie (9,3 %, placebo 5,0 %), poruchy spánku (7,0 %, placebo 0,0 %), dušnost (7,0 %, placebo 0,0 %) a infekce horních cest dýchacích (7,0 %, placebo 5,0 %).
Slovenian: Neželeni dogodki, ki so se v skupini s pramipeksolom pojavili pri najmanj 5 % bolnikov, in so bili pri bolnikih, ki so se zdravili s pramipeksolom, pogostejši kot pri placebu, so bili: glavobol (27,9 %, placebo 25,0 %), zaspanost (7,0 %, placebo 5,0 %), siljenje na bruhanje (18,6 %, placebo 10,0 %), bruhanje (11,6 %, placebo 0,0 %), bolečina v zgornjem delu trebuha (7,0 %, placebo 5,0 %), ortostatska hipotenzija (9,3 %, placebo 5,0 %), mialgija (9,3 %, placebo 5,0 %), motnja spanja (7,0 %, placebo 0,0 %), dispneja (7,0 %, placebo 0,0 %) in okužba zgornjih dihalnih poti (7,0%, placebo 5,0%).
Czech: Jestliže trpíte syndromem neklidných nohou, mohou se u Vás vyskytnout následující nežádoucí účinky:
Slovenian: Če imate sindrom nemirnih nog, so možni naslednji neželeni učinki:
Czech: Jestliže užívání tablet přerušíte na dobu delší než několik dní a chcete léčbu znovu zahájit, musíte začít opět nejnižší dávkou.
Slovenian: Če tablet niste jemali dlje od nekaj dni in jih želite ponovno jemati, morate ponovno začeti z najmanjšim odmerkom.
Czech: Možný vliv jaterní insuficience na farmakokinetiku přípravku MIRAPEXIN však nebyl studován.
Slovenian: Vendar pa potencialnega vpliva jetrne insuficience na farmakokinetiko zdravila MIRAPEXIN niso raziskovali.
Czech: Pokud jsou přítomny příznaky stimulace centrálního nervového systému, může být indikováno podání neuroleptického přípravku.
Slovenian: Če so prisotni znaki stimulacije osrednjega živčnega sistema, je lahko indiciran nevroleptik.
Czech: Neurofarmakologický nález nasvědčuje zapojení primárního dopaminergního systému.
Slovenian: Nevrofarmakološki podatki kažejo, da v njem sodeluje primarni dopaminergični sistem.
Czech: Inhibitory/kompetitory aktivního renálního eliminačního transportu Cimetidin snižoval renální clearance pramipexolu přibližně o 34 %, pravděpodobně inhibicí kationtového sekrečního transportního systému v renálních tubulech.
Slovenian: Zaviralci/snovi, ki tekmujejo za aktivno pot izločanja skozi ledvice Cimetidin je zmanjšal ledvični očistek pramipeksola za približno 34 %, verjetno z inhibicijo kationskega sekretornega transportnega sistema v ledvičnih tubulih.
Czech: Tablety mohou být užívány s jídlem nebo bez jídla a musí se brát každý den ve stejnou dobu.
Slovenian: Tablete lahko jemljete ob jedi ali ne, mora pa jih vzeti vsak dan ob približno isti uri.
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Lot
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Lot {številka}
Czech: Tablety mají půlící rýhu na obou stranách a lze je dělit na polovinu.
Slovenian: Tablete imajo zarezo na obeh straneh in jih lahko razdelimo na enaki polovici.
Czech: Upravený průměrný rozdíl byl -4,3 bodu (CI 95% -6,4; -2,1 bodu, p-hodnota <0,0001).
Slovenian: Prilagojena srednja razlika je bila -4,3 točke (95-odstotni interval zaupanja -6,4; -2,1 točke, p < 0,0001).
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 23. února 2008
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve pridobitve: 23. februar 1998 Datum zadnjega podaljšanja: 23. februar 2008
Czech: Pacienti léčení přípravkem MIRAPEXIN, u kterých dochází k somnolenci a/nebo k epizodám náhlého spánku, musí být informováni o tom, aby neřídili a nevykonávali aktivity, kde zhoršená pozornost může vystavit je samotné nebo jejich okolí riziku závažného poranění nebo úmrtí (např. při obsluze strojů), a to do té doby, dokud takové opakující se epizody a somnolence nevymizí (viz též body 4.4, 4.5 a 4.8).
Slovenian: Bolnikom, pri katerih se med zdravljenjem z zdravilom MIRAPEXIN pojavlja zaspanost in/ali imajo nenadne epizode spanja, je treba svetovati, naj ne vozijo in naj se ne ukvarjajo z dejavnostmi, pri katerih se zaradi poslabšane budnosti poveča nevarnost resnih poškodb ali smrti (npr. pri upravljanju strojev), dokler ponavljajoče se epizode nenadnega spanja in zaspanost ne minejo (glejte še poglavja 4.4, 4.5 in 4.8).