FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: (Malta) Pakaitinis: John Joseph BORG10
Maltese: • Patricia VELLA BONANNO9 (Malta) Sostitut: John Joseph BORG10
Lithuanian: EMEA PMF/VAMF sertifikavimo procesas - tai PMF/VAMF paraiškos bylos vertinimas.
Maltese: Il-proċess ta' l-EMEA għaċ-ċertifikazzjoni PMF/VAMF jinvolvi valutazzjoni tad-dokument ta' applikazzjoni tal-PMF/VAMF.
Lithuanian: pabaigos
Maltese: Finalizzati
Lithuanian: Veterinarinių vaistų agentūrų vadovai http://www.hevra.org
Maltese: Kapijiet ta' l-Aġenziji tal-Mediċini-Veterinarji http://www.hevra.org
Lithuanian: 3 lygio architektūrą)
Maltese: Arkitettura fuq 3 livelli
Lithuanian: Pirmininkas: Bjarne ORSKOV LINDHARDT EMEA kontaktinis asmuo: Agnès SAINTRAYMOND
Maltese: Bjarne ORSKOV LINDHARDT Kuntatt fl-EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Lithuanian: Pakaitinis: Bruno FLAMION
Maltese: Bruno FLAMION5
Lithuanian: Ligų paplitimo ad hoc darbo grupė Pirmininkas: Kalle HOPPU EMEA kontaktinis asmuo: Spiros VAMVAKAS
Maltese: Grupp ta' Ħidma Ad hoc dwar il-Prevalenza President: Kalle HOPPU Kuntatt fl-EMEA: Spiros VAMVAKAS
Lithuanian: 1 Pakeitė Rashmi SHAH nuo 2004 m.
Maltese: 1 Ħa post Rashmi SHAH mil-laqgħa ta' Diċembru 2004.
Lithuanian: Nervų sistema
Maltese: Is-sistema tan-nervituri
Lithuanian: Treatment of HIV-1 infected adults in combination with other antiretroviral products
Maltese: Treatment of HIV-1 infected adults in combination with other antiretroviral pruducts
Lithuanian: Pirmininkas: Daniel BRASSEUR EMEA kontaktinis asmuo: Anthony HUMPHREYS
Maltese: Daniel BRASSEUR Kuntatt fl-EMEA: Anthony HUMPHREYS
Lithuanian: Informaciją apie USR galima rasti EMEA tinklalapyje adresu: http://www.EMEA.eu.int/htms/human/drugalert/drugalert.htm
Maltese: Tagħrif dwar l-USRs jinsab fuq il-website ta' l-EMEA fuq: http://www.EMEA.eu.int/htms/human/drugalert/drugalert.htm
Lithuanian: • "Žmonėms skirtų vaistinių preparatų, registruojamų taikant centralizuotą procedūrą, sugalvotų pavadinimų tinkamumo gairių" (CPMP/328/98, 4 red.) 4 pataisyta redakcija išorės svarstymui buvo pateikta 2004 m.
Maltese: • Ir-reviżjoni 4 tal-‘Linja ta' gwida dwar l-aċċettabilità ta' ismijiet ivvintati għal prodotti mediċinali għall-użu tal-bniedem ipproċessati bil-proċedura ċentralizzata' (CPMP/328/98, Rev 4) inħareġ għal konsultazzjoni esterna f'Settembru 2004.
Lithuanian: EMEA ir PSO atstovai dalyvavo vieni kitų posėdžiuose, kuriuose buvo aptariami pasaulinės svarbos klausimai, tokie kaip tropinės ligos, gripo pandemija, farmakologinis budrumas ir konsultacijos dėl tarptautinių nepatentinių pavadinimų (INN).
Maltese: Rappreżentanti ta' l-EMEA u tal-WHO ipparteċipaw fil-laqgħat ta' xulxin sabiex jiddiskutu kwistjonjiet ta' sinifikat globali, bħall-mard tropiku, il-pandemiji ta' influwenza, il-farmakoviġilanza u l-konsultazzjonijiet dwar ismijiet komuni internazzjonali (INNs).
Lithuanian: gautos 253 periodinės saugumo atnaujinimo ataskaitos (PSUR).
Maltese: Fl-2004 ġew riveduti 253 rapport perjodiku ta' aġġornament dwar is-sigurtà (PSURs).
Lithuanian: ￭ Heribert PITTNER (Austrija)
Maltese: • Heribert PITTNER (Awstrija)
Lithuanian: Tamás L PAÁL (Pakaitinis: Beatrix HORVÁTH)
Maltese: Tamás L PAÁL (Sostituta:
Lithuanian: Pirmininkas: Yann LE CAM/Agnès SAINTRAYMOND
Maltese: Grupp ta' Ħidma ma' Partijiet Interessati President: Yann LE CAM/Agnès SAINTRAYMOND
Lithuanian: • Visose veiklos srityse, susijusiose su paraiškomis dėl centralizuotų procedūrų ir MRL paraiškomis, buvo 100 % laikomasi reglamentuose nustatytų terminų.
Maltese: • Kien hemm konformità ta' 100 % mat-termini ta' skadenza regolatorji għall-attivitajiet kollha relatati ma' applikazzjonijiet għal proċeduri ċentralizzati u applikazzjonijiet ta' l-MRL.
Lithuanian: Personalas
Maltese: Personal
Lithuanian: Horst REICHENBACH, Fernand SAUER (Pakaitiniai: Paul WEISSENBERG, Patricia BRUNKO)
Maltese: Paul WEISSENBERG, Patricia BRUNKO)
Lithuanian: Pasiteiravimui dėl VAMF sertifikatų:
Maltese: Għal mistoqsijiet dwar ċertifikati ta‘ VAMF:
Lithuanian: ISPANIJA
Maltese: Spanja
Lithuanian: Ispanija
Maltese: SPANJA
Lithuanian: Plenariniuose posėdžiuose dalyvavo vienos EEE-EFTA valstybės veterinarinės institucijos stebėtojas.
Maltese: Osservatur għall-awtorità veterinarja ta' stat wieħed taż-ŻEE-EFTA ħa sehem fis-sessjonijiet plenarji.
Lithuanian: ￭ John O'BRIEN (Jungtinė Karalystė) Pakaitinis: Martin ILOTT
Maltese: • John O'BRIEN (Renju Unit) Sostitut:
Lithuanian: Imunologinių preparatų darbo grupė Pirmininkas: Jean-Claude ROUBY EMEA kontaktinis asmuo: Jill ASHLEY-SMITH
Maltese: Grupp ta' Ħidma dwar Prodotti Immunoloġiċi President: Jean-Claude ROUBY Kuntatt fl-EMEA: Jill ASHLEY-SMITH
Lithuanian: Paraiškų dėl žmonėms skirtų vaistinių preparatų mokslinio įvertinimo skaičius buvo daug didesnis nei 2003 m.: buvo pateikta 21 paraiška daugiau dėl vaistų priskyrimo retiesiems vaistams, 25 prašymais daugiau suteikti mokslinius patarimus ir pagalbą dėl protokolo, 12 prašymų daugiau atlikti pradinį vertinimą registracijos tikslais, 8 nuomonėmis daugiau dėl pradinės registracijos bei 61 poregistracine nuomone daugiau.
Maltese: Il-volum ta' applikazzjonijiet għal valutazzjoni xjentifika ta' prodotti mediċinali għall-użu tal-Bniedem kien sostanzjalment ogħla milli fl-2003, b'21 applikazzjoni aktar għal klassifikar ta' prodotti bħala mediċini ltiema, 25 talba aktar għal parir xjentifiku u assistenza għall-protokoll, 12-il applikazzjoni aktar għal valutazzjoni inizjali għal tqegħid fis-suq, 8 opinjonijiet aktar dwar valutazzjoni inizjali għal tqegħid fis-suq, u 61 opinjoni aktar ta' wara l-awtorizzazzjoni.
Lithuanian: Kitas kreipimasis buvo dėl veterinarinio vaistinio preparato Micotil 300 (limikozino).
Maltese: Ir-referenza l-oħra kienet tirrigwarda l-prodott mediċinali veterinarju Micotil 300 (tilmicosin).
Lithuanian: Anna-Liisa ENKOVAARA (Suomija) Pakaitinis: Sari KOSKI
Maltese: ENKOVAARA (Finlandja) Sostitut: Sari KOSKI
Lithuanian: Robert SCHLÖGEL (Pakaitinis: Christian KALCHER)
Maltese: Robert SCHLÖGEL (Sostitut:
Lithuanian: Elektroninis teikimas
Maltese: Apparat alimentari
Lithuanian: ￭ Michał PIROŻYŃSKI (Lenkija) Pakaitinis: Piotr SIEDLECKI
Maltese: • Michał PIROŻYŃSKI (Polonja) Sostitut:
Lithuanian: ￭ David LYONS (Airija) Pakaitinis: Patrick SALMON
Maltese: • David LYONS (Irlanda) Sostitut:
Lithuanian: Xagrid anagrelide Part B
Maltese: anagrelide Part B
Lithuanian: Į MMS įeina ekspertų duomenų bazė, kuri leidžia automatiškai parengti daugelį administracinių dokumentų, tokių kaip kvietimai, dalyvių sąrašai ir išlaidų kompensavimo formos, ir sukurti informacijos apie viešbučius ir keliones suradimo sistemą.
Maltese: L-MMS tinkludi database ta' l-Esperti u tippermetti l-awtomazzjoni ta' ħafna dokumenti amministrattivi, bħal stediniet, listi ta' parteċipazzjoni u formoli ta' rimbors, u t-twaqqif ta' sistema ta' ntraċċar għad-dettalji ta' lukandi u ta' l-ivjaġġar.
Lithuanian: Kent WOODS (Pakaitinis: Steve DEAN)
Maltese: Kent WOODS (Sostitut:
Lithuanian: Dairíne DEMPSEY (Airija) Pakaitinis: Elaine BRESLIN
Maltese: Dairíne DEMPSEY (Irlanda) Sostituta:
Lithuanian: EMEA bendroji informacinė tarnyba:
Maltese: Servizz ġenerali ta' informazzjoni ta' l-EMEA:
Lithuanian: Likusios nuostatos apima šias svarbias sritis: sąlyginių registravimo liudijimų ir greitesnių svarstymo procedūrų diegimas, išduodant vaistų registravimo liudijimus; platesnis centralizuotos procedūros taikymas, kad būtų privalu kreiptis į EMEA dėl vaistinių preparatų, vartojamų ŽIV/AIDS, vėžio ir nervų degeneracinėms ligoms bei diabetui gydyti, įvertinimo; naujos farmakologinio budrumo ir priežiūros priemonės vaistų saugumui didinti; didesnis dėmesys skaidrumui, komunikacijai ir informacijos teikimui.
Maltese: Oqsma importanti tad-dispożizzjonjiet li jibqa' jinkludu: l-implimentazzjoni ta' awtorizzazzjoni kondizzjonali għal tqegħid fis-suq u proċeduri mgħaġġla ta' reviżjoni għall-awtorizzazzjoni ta' prodotti mediċinali; qasam ta' applikazzjoni estiż tal-proċedura ċentralizzata sabiex tiġi inkluża lapplikazzjoni obbligatorja lill-EMEA għall-valutazzjoni ta' prodotti mediċinali għall-HIV/AIDS, ilkanċer, il-mard newrodeġenerattiv u d-dijabete; għajnuniet ġodda ta' farmakoviġilanza u sorveljanza sabiex tiżdied is-sigurtà ta' mediċini; emfasi akbar fuq it-trasparenza, il-komunikazzjoni u l-provvista ta' informazzjoni.
Lithuanian: • Dalies EMEA kabinetų pertvarkymas, įrengiant darbo vietas naujiems darbuotojams, telematikos projektams, delegatams ir ekspertams iš naujųjų valstybių narių.
Maltese: • Xogħol ta' arranġamenti f'partijiet mill-uffiċċji ta' l-EMEA biex jiġu akkomodati personal ġdid, proġetti ta' telematika, u delegati u esperti mill-Istati Membri l-ġodda
Lithuanian: Raumenų ir skeleto sistema
Maltese: Sistema muskoluskeletrika
Lithuanian: Specialus ES įnašas
Maltese: Kontribuzzjoni speċjali ta' l-UE
Lithuanian: EMEA/CVMP Patvirtinimas Nuomonė Aktyvusis laikas
Maltese: EMEA/CVMP Validazzjoni Opinjoni
Lithuanian: organizacijos projektų pavyzdžiai:
Maltese: Websites:
Lithuanian: Per tris viešo svarstymo mėnesius gauta atsiliepimų iš maždaug 65 subjektų, tokių kaip ES institucijos, nacionalinės sveikatos priežiūros institucijos, pacientų grupės, sveikatos priežiūros profesionalios organizacijos, farmacijos įmonės, prekybos asociacijos, aukštųjų mokyklų dėstytojai ir kitos suinteresuotos šalys.
Maltese: Fil-perjodu ta' konsultazzjoni ta' tlett xhur li segwa twasslu kummenti minn madwar 65 kontributur, inklużi l-istituzzjonijiet ta' l-UE, l-awtoritajiet nazzjonali tas-saħħa, gruppi ta' pazjenti, organizzazzjonjiet professjonisti fil-kura tas-saħħa, kumpanniji farmaċewtiċi, assoċjazzjonijiet kummerċjali, akkademiċi u partijiet oħra interessati.
Lithuanian: kovo mėn., o 2004 m.
Maltese: Marzu 2004
Lithuanian: pabaigos beveik 10 % visų 335 EMEA personalo narių buvo vienos iš 10 naujųjų valstybių narių piliečiai.
Maltese: Sat-tmiem ta' l2004, kważi 10 % tat-total ta' 335 membru tal-personal ta' l-EMEA kienu ċittadini ta' xi wieħed mill10 Stati Membri ġodda.
Lithuanian: Hematologija
Maltese: Ematologija
Lithuanian: Gianmartino BENZI, José-Luis VALVERDE LÓPEZ
Maltese: Il-Parlament Ewropew Gianmartino BENZI, José-Luis VALVERDE LÓPEZ Il-Kummissjoni Ewropea Horst REICHENBACH, Fernand SAUER
Lithuanian: 2.1 Retieji vaistiniai preparatai
Maltese: 2.1 Prodotti mediċinali ltiema
Lithuanian: Tarp pateiktų paraiškų - 3 paraiškos biologiškai panašiems preparatams ir 6 daugybinės paraiškos.
Maltese: Dan it-total jinkludi 3 applikazzjonijiet għal prodotti bijosimili u 6 applikazzjonijiet multipli.
Lithuanian: Pat O'MAHONY (Pakaitinis: Joan GILVARRY)
Maltese: Pat O'MAHONY (Sostituta:
Lithuanian: Ingolf J PETERSEN (Pakaitinis: Rannveig GUNNARSDÓTTIR)
Maltese: Ingolf J PETERSEN (Sostitut:
Lithuanian: Įvertinta per <90 dienų Įvertinta per 90-180 dienų Įvertinta >180 dienų
Maltese: Valutazzjoni f'<90 jum Valutazzjoni f'90-180 jum Valutazzjoni f' >180 jum
Lithuanian: • Sudaryta bandomoji duomenų sandėliavimo ir verslo žvalgybos sistema.
Maltese: • Ġiet stabbiltà sistema pilota ta' ħżin ta' data u ta' busines intelligence
Lithuanian: Patikrinimų skaičius 2002-2004 m.
Maltese: Numru ta' spezzjonijiet 2002-2004
Lithuanian: ￭ Marc WIRTOR (Liuksemburgas) Pakaitinis: Maurice HOLPER
Maltese: • Marc WIRTOR (Lussemburgu) Sostitut:
Lithuanian: I etapas II etapas III etapas IV etapas
Maltese: Fażi-I Fażi-II Fażi-III Fażi-IV
Lithuanian: Per CLAESON (Švedija) Pakaitinis: Ubonwan CLAESON
Maltese: Ubonwan CLAESON
Lithuanian: Catherine HARVALA (Graikija) Pakaitinis: Foteini TZAVELLA
Maltese: Catherine HARVALA (Greċja) Sostitut:
Lithuanian: 7 priedas EMEA 2003-2005 m.
Maltese: Anness 7 Il-Budgets ta' l-EMEA fil-Qosor għall-2003-2005
Lithuanian: Registracijos numeris
Maltese: Numru ta' viżitaturi
Lithuanian: Tikslinės paslaugos, teikiamos EMEA darbuotojams, delegatams ir ES telematikos sistemų naudotojams, pradedant pačiomis taikomosiomis programomis ir baigiant trijų lygių skubios pagalbos tarnybos paslaugomis, užtikrina, kad šios sitemos atitiktų Agentūros veiklos reikalavimus.
Maltese: Il-firxa dedikata ta' servizzi pprovduti lillpersonal ta' l-EMEA, delegati u utenti ta' sistemi telematiċi ta' l-UE millapplikazzjonijiet innifishom lit-tlett livelli tas-servizzi ta' appoġġ tal-helpdesk tiżgura li dawn is-sistemi jkunu konformi mal-ħtiġijiet tax-xogħol ta' l-Aġenzija
Lithuanian: Panayiota KOKKINOU (Pakaitinis: Louis PANAYI)
Maltese: Panayiota KOKKINOU (Sostitut:
Lithuanian: Arnold J VLIETINCK (Belgija) Pakaitinis: Heidi NEEF
Maltese: Maria STAVROU Arnold J VLIETINCK (Belġju) Sostituta:
Lithuanian: Patricia VELLA BONANNO (Pakaitinis: Kenneth MIFSUD)
Maltese: Patricia VELLA BONANNO (Sostitut:
Lithuanian: EMEA/SPLG sekretoriatui galima rašyti elektroniniu paštu mrp@EMEA.eu.int
Maltese: Is-segretarjat ta' l-EMEA/MRFG jista' jiġi kkuntattjat permezz ta' email lil: mrp@EMEA.eu.int
Lithuanian: Sąskaitos
Maltese: Kontabilità
Lithuanian: kovo 11 d.
Maltese: 11 ta' Marzu 2004
Lithuanian: Dr Geoffrey Allan Treatment of Rabson-Mendenhall syndrome
Maltese: Dr Geoffrey Allan Treatment of Rabson
Lithuanian: • Psoriazė (žvynelinė)
Maltese: • Psorijażi
Lithuanian: Lichtenšteinas
Maltese: LIECHTENSTEIN
Lithuanian: Piotr BLASZCZYK (Pakaitinis: Jacek SPLAWINSKI)
Maltese: Jacek SPLAWINSKI)
Lithuanian: Keratoconjunctiviti s
Maltese: Keratoconjunctivi tis
Lithuanian: Mokslinių patarimų ir protokolo pagalbos prašymai (gauti)
Maltese: Talbiet g?al parir xjentifiku u assistenza g?all-protokoll (ir?evuti)
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenų bazės
Maltese: Databases ta' provi kliniċi
Lithuanian: • (Iki)klinikinė biotechnologinių preparatų palyginamumo darbo grupė
Maltese: • Il-Grupp ta' Ħidma (Pre-)Klinikali dwar il-Paragunabbiltà ta' Prodotti Bijoteknoloġiċi
Lithuanian: Prieš stojimą EMEA peržiūrėjo centralizuotai registruotų 199 žmonėms skirtų ir 41 veterinarinio preparato tekstus devyniomis naujosiomis ES kalbomis.
Maltese: L-EMEA waqqfet ‘proċess ta' reviżjoni lingwistika ta' qabel l-adeżjoni' għal 199 prodott għall-użu tal-bniedem u 41 prodott veterinarju awtorizzati ċentralment bid-9 lingwi ġodda ta' l-UE.
Lithuanian: 14 priedas EMEA kontaktiniai centrai
Maltese: Anness 14 Punti ta' Kuntatt fl-EMEA
Lithuanian: COMP priėmė 75 teigiamas nuomones dėl vaistų priskyrimo retųjų vaistinių preparatų kategorijai.
Maltese: Il-COMP adotta 75 opinjoni pożittiva dwar il-klassifikar ta' prodotti mediċinali ltiema fl-2004.
Lithuanian: balandžio mėn.
Maltese: April 2004
Lithuanian: 1 Pakeitė Carlos LENS CABRERA nuo 2004 m.
Maltese: 1 Ħa post Carlos LENS CABRERA mill-laqgħa ta' Ġunju 2004.
Lithuanian: EMEA/COMP Pateikimas Pradžios data Nuomonė Aktyvusis laikas
Maltese: EMEA/COMP Sottomissjoni Data tal-bidu Opinjoni Ħin attiv
Lithuanian: ISLANDIJA
Maltese: L-Islanda
Lithuanian: Taip pat buvo sukurta sisteminga Agentūros specialistų recenzavimo sistema, siekiant užtikrinti aukštą galutinių CHMP patvirtintų MP ir PP atsakymų tęstinumo, nuoseklumo ir kokybės lygį.
Maltese: Ġiet żviluppata wkoll sistema interna ta' reviżjoni talpari sistematika biex tgħin tiżgura livell għoli ta' kontinwità, konsistenza u kwalità ta' ittri ffinalizzati ta' SA/PA adottati mis-CHMP.
Lithuanian: ￭ Eric ABADIE (Prancūzija) (vicepirmininkas) Pakaitinis: Jean-Hugues TROUVIN
Maltese: • Eric ABADIE (Franza) (viċi president) Sostitut:
Lithuanian: Ataskaitoje taip pat apibendrinama decentralizuota (savitarpio pripažinimo) procedūra pagal Tarybos direktyvos 2001/83/EB dėl Bendrijos kodekso, reglamentuojančio žmonėms skirtus vaistus, iš dalies pakeistos Direktyva 2004/27/EB, 38 straipsnio 1 dalį ir pagal Tarybos direktyvos 2001/82/EB, iš dalies pakeistos Direktyva 2004/28/EB, 42 straipsnio 1 dalį.
Maltese: Ir-rapport jiġbor ukoll fil-qosor l-operat tal-proċedura deċentralizzata (ta' rikonoxximent reċiproku) skond l-Artikolu 38(1) tad-Direttiva tal-Kunsill 2001/83/KE dwar il-kodiċi Komunitarja relatata ma' prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem kif emendata bid-Direttiva 2004/27/KE u l-Artikolu 42(1) tad-Direttiva tal-Kunsill 2001/82/KE kif emendata bid-Direttiva 2004/28/KE.
Lithuanian: Emiel VAN GALEN (Nyderlandai) Pakaitinis: Burt H KROES
Maltese: Emiel VAN GALEN (Olanda) Sostitut:
Lithuanian: Medžiagos INN
Maltese: INN tas-Sustanza
Lithuanian: Paraiðkos dël didþiausiø leidþiamø likuèiø koncentracijos iðplëtimo ir pakeitimo 2002-2004 m.
Maltese: Applikazzjonijiet g?al estensjoni/modifika tal-limiti massimi ta' residwi 2002-2004
Lithuanian: Kitos
Maltese: Diversi
Lithuanian: Pirmininkas: Gérard MOULIN EMEA kontaktinis asmuo: Peter JONES
Maltese: Kuntatt fl-EMEA: Peter JONES Membri
Lithuanian: 2377/90 III priedą 2003 m., nustatant laikinas MRL, kurių galiojimas baigiasi 2008 m.
Maltese: III tar-Regolament (KEE) Nru 2377/90 fl-2003, b'MRLs proviżorji li jiskadu fl-2008.
Lithuanian: 6 Pakeitė Jens ERSBŲLL nuo 2004 m.
Maltese: Ħa post Jens ERSBØLL mil-laqgħa ta' Novembru 2004.
Lithuanian: Pastabos
Maltese: Osservaturi
Lithuanian: ￭ Birgit AASMÄE (Estija) Pakaitinis: Helen MAHLA
Maltese: • Birgit AASMÄE (Estonja)
Lithuanian: Įgyvendinti vieną bendrą ir standartinį visų šalių, dalyvaujančių ES farmacijos reguliavimo procese, katalogą.
Maltese: Li jiġi implimentat direttorju wieħed komuni u standard tal-partijiet kollha involuti fil-proċess regolatorju farmaċewtiku ta' l-UE
Lithuanian: Kvėpavimo
Maltese: Respiratorji
Lithuanian: 3.5 Poregistracinio laikotarpio veikla
Maltese: 3.5 Attivitajiet ta' wara l-awtorizzazzjoni
Lithuanian: 18 174 pranešimai buvo gauti iš ES šaltinių ir 46 012 pranešimai iš šaltinių, nepriklausančių ES.
Maltese: 18 174 rapport intbagħtu minn sorsi ġewwa l-UE waqt li 46 012 ġew minn barra l-UE.
Lithuanian: Integruotas kokybės valdymas / auditas
Maltese: Verifika/Ġestjoni integrata tal-kwalità
Lithuanian: Įvertinta per <60 dienų Įvertinta per 60-120 dienų Įvertinta per >120 dienų
Maltese: Valutazzjoni f' < 60 jum Valutazzjoni f'60-120 jum Valutazzjoni f'> 120 jum
Lithuanian: (Jungtinė Karalystė)
Maltese: (co-opted)
Lithuanian: Elektroniniu būdu gauta 7984 pranešimai apie SUSAR, iš jų 3746 - gauti iš ES šaltinių, o 4238 - iš šaltinių, nepriklausančių ES.
Maltese: L-għadd ta' SUSARs li ntbagħtu elettronikament kien ta' 7 984, li minnhom 3 746 kienu minn sorsi flUE u 4 238 minn barra l-UE.
Lithuanian: RT (EU) numeris
Maltese: Numru tal-MA (UE) Isem (ivvintat) Qawwa
Lithuanian: 30 dozių) (sudėtinė pakuotė)
Maltese: 3 inalaturi (3 x 30 doża) (pakkett multiplu)
Lithuanian: 1 inhaliatorius (30
Maltese: inalatur 1 (30 doża)
Lithuanian: Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė Pakuotė
Maltese: Għamla farmaċewtika
Lithuanian: 1 inhaliatorius (7 dozių)
Maltese: Daqs talpakkett inalatur 1 (7 dożi)
Lithuanian: (umeklidino bromidas / vilanterolis)
Maltese: (umeclidinium bromide / vilanterol)
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Anoro Ellipta rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Ši apžvalga paskutinį kartą atnaujinta 2018-09.
Maltese: Din il-ħarsa ġenerali ġiet aġġornata l-aħħar f'09-2018.
Lithuanian: Su kiekviena inhaliacija į paciento organizmą patenka 55 mikrogramai umeklidino (umeklidino bromido forma) ir 22 mikrogramai vilanterolio.
Maltese: Kull inalazzjoni tipprovdi 55 mikrogramma ta' umeclidinium (bħala umeclidinium bromide) u 22 mikrogramma ta' vilanterol.
Lithuanian: Umeklidinas yra muskarininių receptorių antagonistas.
Maltese: L-umeclidinium hija antagonista tar-riċettur muskariniku.
Lithuanian: Dažniausias Anoro Ellipta šalutinis poveikis (galintis pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra viršutinių kvėpavimo takų infekcijos (nosies ir gerklės infekcija), šlapimo takų infekcijos, faringitas (gerklės uždegimas), sinusitas (sinusų uždegimas), nazofaringitas (nosies ir gerklės uždegimas), galvos skausmas, kosulys, burnos ir gerklės skausmas, vidurių užkietėjimas ir džiūstanti burna.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Anoro Ellipta (li jistgħu jaffettwaw sa persuna 1 minn kull 10) huma infezzjonijiet fl-apparat respiratorju ta' fuq (infezzjoni tal-imnieħer u tal-griżmejn), infezzjonijiet fl-apparat tal-awrina (infezzjoni tal-istrutturi li jġorru l-awrina), farinġite (infjammazzjoni tal-griżmejn), sinusite (infjammazzjoni tas-sinusis), nażofarinġite (infjammazzjoni tal-imnieħer u tal-griżmejn), uġigħ ta' ras, sogħla, uġigħ orofarinġeali (uġigħ fil-ħalq u l-griżmejn), stitikezza u ħalq xott.
Lithuanian: Anoro Ellipta ir didesnių umeklidino bromido ir vilanterolio dozių (113 / 22 mikrogramų) derinys buvo lyginamas su placebu (netikru vaistu), vienu vilanteroliu, vienu umeklidinu ir kitu vaistu nuo LOPL tiotropiu atliekant 5 pagrindiniuose tyrimuose.
Maltese: Anoro Ellipta u kombinazzjoni ta' doża ogħla ta' umeclidinium u vilanterol (113-il mikrogramma/22 mikrogramma) tqabblu ma' plaċebo (kura finta), vilanterol waħdu, umeclidinium waħdu jew mediċina oħra tas-COPD msejħa tiotropium f'5 studji ewlenin.
Lithuanian: Anoro Ellipta sudėtyje yra veikliųjų medžiagų umeklidino bromido ir vilanterolio.
Maltese: Anoro Ellipta fih is-sustanzi attivi umeclidinium bromide u vilanterol.
Lithuanian: Vilanterolis yra ilgalaikio poveikio beta-2 agonistas.
Maltese: Il-vilanterol hija beta-2-agonista adrenerġika li taġixxi fit-tul.
Lithuanian: Ši medžiaga jungiasi prie beta-2 adrenerginių receptorių, kurių yra daugelio organų, įskaitant plaučių kvėpavimo takus, raumenų ląstelėse.
Maltese: Din taħdem billi teħel ma' riċetturi adrenerġiċi beta-2 li jinsabu fiċ-ċelloli tal-muskoli ta' bosta organi inkluż il-passaġġi tal-arja fil-pulmun.
Lithuanian: Kita informacija apie Anoro Ellipta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Anoro Ellipta
Lithuanian: Anoro Ellipta - tai vaistas, kuris skiriamas suaugusiesiems, siekiant palengvinti lėtinės obstrukcinės plaučių ligos (LOPL) simptomus.
Maltese: Anoro Ellipta huwa mediċina użata biex ittaffi s-sintomi tal-mard pulmonari ostruttiv kroniku (COPD) fladulti.
Lithuanian: Anoro Ellipta įregistruotas visoje ES 2014 m.
Maltese: Anoro Ellipta rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fit-8 ta' Mejju 2014.
Lithuanian: Trijuose tyrimuose, kurių metu Anoro Ellipta buvo lyginamas su tiotropiu, po 24 gydymo savaičių Anoro Ellipta vartojusių pacientų FIT1 buvo padidėjęs atitinkamai 60, 90 ir 112 ml daugiau nei vartojusių tiotropį.
Maltese: Iż-żieda medja fil-FEV1 b'Anoro Ellipta kienet 60, 90 u 112-il ml aktar milli bi tiotropium wara 24 ġimgħa ta' kura fit-tliet studji fejn Anoro Ellipta tqabbel ma' tiotropium.
Lithuanian: Be to, vartojant Anoro Ellipta, pacientų FIT1 padidėjo vidutiniškai iki 95 ml daugiau nei vartojant vieną vilanterolį ir 52 ml daugiau nei vartojant vieną umeklidino bromidą.
Maltese: Anoro Ellipta żied ukoll l-FEV1 b'medja sa 95 ml aktar minn vilanterol waħdu u bi 52 ml aktar minn umeclidinium bromide waħdu.
Lithuanian: Visuose 5 tyrimuose, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 5 600 pacientų, pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų forsuoto iškvėpimo tūrio (FIT1 - didžiausio oro tūrio, kurį žmogus gali iškvėpti per vieną sekundę) pokytis.
Maltese: Fil-5 studji kollha, li involvew aktar minn 5,600 pazjent, il-kejl ewlieni tal-effikaċja kien ibbażat fuq ittibdil fil-volumi espiratorji furzati tal-pazjenti (FEV1, il-volum massimu ta' arja li persuna tista' toħroġ man-nifs f'sekonda).
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Anoro Ellipta vartojimu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Anoro Ellipta?
Lithuanian: 7 dozės 30 dozių
Maltese: 7 dożi 30 doża
Lithuanian: Antimuskarininis aktyvumas
Maltese: Attività antimuskarinika
Lithuanian: Barnard Castle, County Durham DL12 8DT
Maltese: Barnard Castle, County Durham DL12 8DT Ir-Renju Unit
Lithuanian: Laktozė monohidratas Magnio stearatas
Maltese: Lactose monohydrate Magnesium stearate
Lithuanian: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Airija GlaxoSmithKline (Ireland) Limited logotipas
Maltese: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlanda GlaxoSmithKline (Ireland) Limited logo
Lithuanian: Supraventrikulinės ekstrasistolės
Maltese: Ekstrasistoli supraventrikulari Palpitazzjonijiet
Lithuanian: Anafilaksiją, angioedemą ir urtikariją
Maltese: Anafilassi, anġjoedema u urtikarja
Lithuanian: n/į
Maltese: n/e
Lithuanian: Beta adrenoreceptorių blokatoriai
Maltese: Imblokkaturi beta-adrenerġiċi
Lithuanian: (funkcinė liekamoji talpa [angl., the functional residual capacity {FRC}] > 120 %).
Maltese: [FRC] >120%).
Lithuanian: Nedažnas Retas
Maltese: Rari Rari