FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In the absence of a clear aetiology for the lymphadenopathy or in the presence of acute infectious mononucleosis, discontinuation of Protopy should be considered.
Finnish: Etiologian ollessa epäselvä tai mononukleoosin yhteydessä, on harkittava Protopy hoidon keskeyttämistä.
English: Protopy alters the abnormal immune response and relieves the skin inflammation and the itch.
Finnish: Protopy korjaa epänormaalia immuunivastetta ja helpottaa ihotulehdusta ja kutinaa.
English: BEFORE YOU USE PROTOPY
Finnish: ENNEN KUIN KÄYTÄT PROTOPYIA
English: Post-marketing: cases of malignancies, including cutaneous and other types of lymphoma, and skin cancers, have been reported in patients using tacrolimus ointment (see section 4.4).
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen: maligniteettia, mm. iho- ja muita lymfoomia sekä ihosyöpää on todettu takrolimuusivoidetta käyttävillä potilailla (ks. kohta 4.4).
English: Tacrolimus monohydrate
Finnish: Takrolimuusimonohydraatti
English: The other ingredients are white soft paraffin, liquid paraffin, propylene carbonate, white beeswax and hard paraffin.
Finnish: Muut aineet ovat valkovaseliini, nestemäinen parafiini, propyleenikarbonaatti, valkovaha ja kiinteä parafiini.
English: While using Protopy, drinking alcohol may cause the skin or face to become flushed or red and feel hot.
Finnish: Protopyin käyttö ruuan ja juoman kanssa Käyttäessäsi Protopyia voi alkoholin juominen aiheuttaa ihon tai kasvojen kuumotusta ja punotusta.
English: Each affected region of the skin should be treated with Protopy until clearance occurs and then treatment should be discontinued.
Finnish: Kutakin ihoaluetta tulee hoitaa Protopyilla niin kauan, että iho vaikuttaa terveeltä, jonka jälkeen hoito lopetetaan.
English: Treatment should be started with Protopy 0.1% twice a day and treatment should be continued until clearance of the lesion.
Finnish: Hoito tulee aloittaa Protopy 0,1% voiteella, jota levitetään kahdesti päivässä ja hoitoa jatketaan kunnes ihottuma on parantunut.
English: Protopy ointment may be used on any part of the body, including face, neck and flexure areas, except on mucous membranes.
Finnish: Protopy voidetta voidaan käyttää kaikille ihoalueille, mukaan lukien kasvot, kaula ja taipeet, ei kuitenkaan limakalvoille.
English: Specific studies have not been conducted in elderly patients.
Finnish: Käyttö iäkkäillä potilailla (65-vuotiaat ja vanhemmat) Mitään erityisiä tutkimuksia iäkkäillä potilailla ei ole tehty.
English: HOW TO USE PROTOPY
Finnish: MITEN PROTOPYIA KÄYTETÄÄN
English: Protopy contains the active substance tacrolimus, a calcineurin inhibitor.
Finnish: Protopy sisältää vaikuttavana aineena takrolimuusia, joka on kalsineuriinin estäjä.
English: If you have liver failure.
Finnish: Jos Sinulla on maksan vajaatoiminta.
English: A very small number of people who have used Protopy ointment have had malignancies (for example, skin or lymphoma).
Finnish: Erittäin harvoilla Protopy voidetta käyttäneillä on todettu pahanlaatuisia kasvaimia (esim. iholla tai imusolmukkeissa).
English: Rosacea and rosacea-like dermatitis have also been reported.
Finnish: Ruusufinnistä ja ruusufinnin kaltaista ihottumista on myös raportoitu.
English: In the second trial, children aged from 2 to 15 years with moderate to severe atopic dermatitis received twice daily treatment for three weeks of 0.03% tacrolimus ointment, 0.1% tacrolimus ointment or 1% hydrocortisone acetate ointment.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa 2-15 -vuotiaat lapset, joilla oli kohtalainen tai vaikea atooppinen ihottuma, saivat kaksi kertaa päivässä 3 viikon ajan 0,03% takrolimuusivoidetta, 0,1% takrolimuusivoidetta tai 1% hydrokortisoniasetaattivoidetta.
English: Do not apply the ointment to infected lesions.
Finnish: Älä käytä voidetta märkäisille alueille.
English: Alcohol intolerance (facial flushing or skin irritation after consumption of an
Finnish: Alkoholi-intoleranssi (kasvojen kuumotus ja ihon ärsytys alkoholijuoman
English: The active substance of Protopy, tacrolimus monohydrate, is an immunomodulating agent.
Finnish: Protopyin vaikuttava aine, takrolimuusimonohydraatti, on immuunisysteemiin vaikuttava aine.
English: Use in adults (16 years of age and above)
Finnish: Käyttö aikuisilla (16-vuotiaat ja sitä vanhemmat)
English: Use in children (2 years of age and above)
Finnish: Käyttö lapsilla (2-vuotiaat ja sitä vanhemmat)
English: Do not use Protopy after the expiry date which is stated on the tube and carton after EXP.
Finnish: Älä käytä kotelossa ja voideputkessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän ”Käyt.
English: Marketing Authorisation Holder: Astellas Pharma GmbH, Neumarkter Str. 61, D-81673 München, Germany.
Finnish: Myyntiluvan haltija: Astellas Pharma GmbH, Neumarkter Str. 61, D-81673 München, Saksa.
English: If you have infected lesions.
Finnish: Jos Sinulla on märkiviä ihomuutoksia.
English: Since commercial availability a very small number of people who have used Protopy ointment have had malignancies (for example, skin or lymphoma).
Finnish: Valmisteen markkinoille tulon jälkeen erittäin harvoilla Protopy voidetta käyttäneillä on todettu pahanlaatuisia kasvaimia (esim. iholla tai imusolmukkeissa).
English: However, a link to Protopy ointment treatment has not been shown.
Finnish: Yhteyttä Protopy voiteeseen ei kuitenkaan ole osoitettu.
English: Paraesthesias and dysaesthesias (hyperaesthesia, burning sensation) Metabolism and nutrition disorders Common:
Finnish: Parestesia ja tuntohäiriöt (liikaherkkätuntoisuus, polttava tunne) Aineenvaihdunta- ja ravitsemushäiriöt Yleinen:
English: Response rate of ≥ 60% improvement in mEASI (Primary
Finnish: Vaste ≥ 60% paraneminen mEASI:ssa (ensisijainen päätepiste)§§
English: LIST OF EXCIPIENTS white soft paraffin, liquid paraffin, propylene carbonate, white beeswax, hard paraffin.
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA valkovaseliini, nestemäinen parafiini, propyleenikarbonaatti, valkovaha, kiinteä parafiini.
English: Median mEASI Percentage Decrease (Primary Endpoint)§ Improvement ≥ 90% in Physician's Global Evaluation § higher values = greater improvement
Finnish: Paraneminen ≥ 90%, lääkärin yleisarvio § Suurempi arvo = suurempi paraneminen
English: Protopy is available in two strengths, Protopy 0.03% and Protopy 0.1% ointment.
Finnish: Protopy voidetta on saatavilla kahta eri vahvuutta, Protopy 0,03% ja Protopy 0,1% voiteet.
English: The active substance is tacrolimus monohydrate.
Finnish: Vaikuttava aine on takrolimuusimonohydraatti.
English: INFORMATION IN BRAILLE Protopy 0.03%
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Protopy 0.03%
English: Protopy 0.03% ointment is used to treat moderate to severe atopic dermatitis (eczema) in adults who are not adequately responsive to or are intolerant of conventional therapies such as topical corticosteroids and in children (2 years of age and older) who failed to respond adequately to conventional therapies such as topical corticosteroids.
Finnish: Protopy 0,03% voidetta käytetään kohtalaisen vaikean ja vaikean atooppisen ihottuman (ekseeman) hoitoon aikuisilla, joilla perinteinen hoito ei ole auttanut riittävästi tai joille perinteinen hoito, kuten paikallisesti käytettävät kortikosteroidit, ei sovi sekä lapsilla (2-vuotiaat ja sitä vanhemmat), joille perinteisistä hoidoista, esim. paikallisista kortikosteroideista, ei ole riittävästi apua.
English: If symptoms recur, twice daily treatment with Protopy 0.1% should be restarted.
Finnish: Jos oireet uusiutuvat, on aloitettava uudelleen 2 kertaa päivässä annostelu Protopy 0,1% voiteella.
English: INFORMATION IN BRAILLE Protopy 0.1%
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Protopy 0.1%
English: Treatment of moderate to severe atopic dermatitis in children (2 years of age and above) who failed to respond adequately to conventional therapies such as topical corticosteroids.
Finnish: Kohtalaisen vaikean ja vaikean atooppisen ihottuman hoitoon lapsille (2-vuotiaat tai sitä vanhemmat), jotka eivät ole saaneet riittävää vastetta tavanomaisista hoidoista, kuten paikallisesti käytettävistä kortikosteroideista.
English: What Protopy looks like and contents of the pack Protopy is a white to slightly yellowish ointment.
Finnish: Protopy on valkoista tai hieman kellertävää voidetta.
English: Protopy ointment should be applied as a thin layer to affected areas of the skin.
Finnish: Protopy voidetta levitetään ohuelti hoidettavalle ihoalueelle.
English: Laminate tube with an inner lining of low-density-polyethylene fitted with a white polypropylene screw cap.
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot) Laminaattiputki, jossa pienitiheyspolyetyleeninen sisäkerros ja valkea polypropyleeninen kierrekorkki.
English: Do not pass it on to others.
Finnish: Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa..
English: Before receiving a vaccination tell your doctor that you are using Protopy.
Finnish: Ennen hoidon aloittamista kerro lääkärillesi, jos sinulla on turvonneita imusolmukkeita.
English: Endpoint)§§
Finnish: : {KK/VVVV}
English: Hard paraffin
Finnish: Kiinteä parafiini
English: Astellas Pharma GmbH Neumarkter Str. 61 D-81673 München Germany
Finnish: Astellas Pharma GmbH Neumarkter Str. 61 D-81673 München Saksa
English: Protopy 0.1% Ointment Tacrolimus monohydrate
Finnish: Protopy 0,1% voide Takrolimuusimonohydraatti
English: Treatment of moderate to severe atopic dermatitis in adults who are not adequately responsive to or are intolerant of conventional therapies such as topical corticosteroids.
Finnish: Kohtalaisen vaikean ja vaikean atooppisen ihottuman hoitoon aikuisille, jotka eivät ole saaneet riittävää vastetta tavanomaisista hoidoista tai joille konventionaaliset hoidot, kuten paikallisesti käytettävät kortikosteroidit, eivät sovi.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE 1 g ointment contains: 0.3 mg tacrolimus (as monohydrate),
Finnish: VAIKUTTAVA AINE 1 g voidetta sisältää: 0,3 mg takrolimuusia (monohydraattina),
English: PHARMACEUTICAL FORM Ointment
Finnish: LÄÄKEMUOTO Voide
English: Protopy 0.03% Ointment Tacrolimus monohydrate
Finnish: Protopy 0,03% voide Takrolimuusimonohydraatti
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE 1 g ointment contains: 1.0 mg tacrolimus (as monohydrate),
Finnish: VAIKUTTAVA AINE 1 g voidetta sisältää: 1,0 mg takrolimuusia (monohydraattina),
English: Astellas Pharma B.V. Elisabethhof 19
Finnish: Elisabethhof 19
English: Protopy is available in two strengths (Protopy 0.03% and Protopy 0.1% ointment).
Finnish: Protopyia on saatavilla kahta eri vahvuutta (Protopy 0,03% ja Protopy 0,1% voide).
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Ointment
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Voide
English: Protopy 0.1% ointment is used to treat moderate to severe atopic dermatitis (eczema) in adults who are not adequately responsive to or are intolerant of conventional therapies such as topical corticosteroids.
Finnish: Protopy 0,1% voidetta käytetään kohtalaisen vaikean ja vaikean atooppisen ihottuman (ekseeman) hoitoon aikuisilla, joilla perinteinen hoito, kuten paikallisesti käytettävät kortikosteroidit, ei ole auttanut riittävästi tai joille perinteinen hoito ei sovi.
English: Hydrocortisone acetate 1% (N=185)
Finnish: Taulukko 2 Teho kolmannella viikolla Hydrokortisoniasetaatti 1% (N=185)
English: White soft paraffin
Finnish: Nestemäinen parafiini Propyleenikarbonaatti Valkovaha
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PROTOPY 0.1% OINTMENT (10 g TUBE)
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT PROTOPY 0,1% VOIDE (10 g PUTKILO)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PROTOPY 0.03% OINTMENT (10 g TUBE)
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT PROTOPY 0,03% VOIDE (10 g PUTKILO)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/02/202/001
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT EU/1/02/202/001
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Protopy 0.03% Ointment
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Protopy 0,03% voide
English: Propylene carbonate
Finnish: Propyleenikarbonaatti
English: One gram of Protopy 0.03% ointment contains 0.3 mg tacrolimus (as tacrolimus monohydrate).
Finnish: 1 g Protopy 0,03% voidetta sisältää 0,3 mg takrolimuusia (monohydraattina).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/02/202/003
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT EU/1/02/202/003
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/02/202/006 10 g
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT EU/1/02/202/006 10 g
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 g of Protopy 0.03% ointment contains 0.3 mg of tacrolimus as tacrolimus monohydrate (0.03%).
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 g Protopy 0,03% voidetta sisältää 0,3 mg takrolimuusia takrolimuusimonohydraattina (0,03%).
English: White beeswax
Finnish: Valkovaseliini
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 g of Protopy 0.1% ointment contains 1.0 mg of tacrolimus as tacrolimus monohydrate (0.1%).
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 g Protopy 0,1% voidetta sisältää 1,0 mg takrolimuusia takrolimuusimonohydraattina (0,1%).
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Common:
Finnish: Yleisluontoiset ja annostuspaikan häiriöt Erittäin yleinen:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PROTOPY 0.1% OINTMENT (10 g, 30 g, 60 g CARTON)
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PROTOPY 0,1% VOIDE (10 g, 30 g, 60 g ULKOPAKKAUS)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/02/202/005 10 g
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT EU/1/02/202/005 10 g
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/02/202/003 30 g
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT EU/1/02/202/003 30 g
English: RELEASE
Finnish: Voide
English: One gram of Protopy 0.1% ointment contains 1.0 mg tacrolimus (as tacrolimus monohydrate).
Finnish: 1 g Protopy 0,1% voidetta sisältää 1,0 mg takrolimuusia (monohydraattina).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PROTOPY 0.03% OINTMENT (10 g, 30 g, 60 g CARTON)
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PROTOPY 0,03% VOIDE (10 g, 30 g, 60 g ULKOPAKKAUS)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Protopy 0.1% ointment
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Protopy 0,1% voide
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/02/202/001 30 g
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT EU/1/02/202/001 30 g
English: Two strengths of Protopy (Protopy 0.03% and Protopy 0.1% ointment) are available for adult patients.
Finnish: Aikuisille potilaille on saatavilla kahta eri Protopy vahvuutta (Protopy 0,03% ja Protopy 0,1% voide).
English: Application site warmth, application site erythema, application site pain, application site irritation, application site paraesthesia, application site rash
Finnish: Annostuspaikan kuumotus, annostuspaikan punoitus, annostuspaikan kipu, annostuspaikan ärtyminen, annostuspaikan parestesia, annostuspaikan ihottuma
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING PROTOPY 0.03% OINTMENT (30 g, 60 g TUBE)
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PROTOPY 0,03% VOIDE (30 g, 60 g PUTKILO)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING PROTOPY 0.1% OINTMENT (30 g, 60 g TUBE)
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PROTOPY 0,1% VOIDE (30 g, 60 g PUTKILO)
English: Nervous system disorders Common:
Finnish: Hermoston häiriöt
English: Two strengths of Protopy (Protopy 0.03% and Protopy 0.1% ointment) are available for adult patients (16 years of age and older).
Finnish: Aikuisille potilaille (16-vuotiaat ja sitä vanhemmat) on saatavilla kahta eri Protopy vahvuutta (Protopy 0,03% ja Protopy 0,1% voide).
English: This summary was last updated in 10-2006.©EMEA 2006
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 10-2006.©EMEA 2006
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Ultratard to Novo Nordisk A/S in on 7 October 2002.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Novo Nordisk A/S:lle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Ultratardia varten 7. lokakuuta 2002.
English: By controlling the blood sugar, the symptoms and complications of diabetes are reduced.
Finnish: Verensokerin säätelyn avulla vähennetään diabeteksen oireita ja komplikaatioita.
English: In type 1 diabetes, the dosage varies between 0.5 and 1.0 IU/kg (0.7 and 1.0 IU/kg in children before puberty), in type 2 diabetes the dosage is 0.3 to 0.6 IU/kg.
Finnish: Tyypin 1 diabeteksessa annostus vaihtelee välillä 0,5 - 1,0 KY/kg (0,7 - 1,0 KY/kg lapsilla ennen murrosikää), tyypin 2 diabeteksessa annostus on 0,3 - 0,6 KY/kg.
English: The patient's blood sugar should be tested regularly to find the lowest effective dose.
Finnish: Potilaan veren sokeripitoisuutta olisi testattava säännöllisesti, jotta löydettäisiin alin tehoava annostus.
English: The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Ultratard's benefits are greater than its risks for the treatment of diabetes.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Ultratardin edut ovat sen riskejä suuremmat diabeteksen hoidossa.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) ULTRATARD EPAR summary for the public
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) ULTRATARD Julkinen EPAR-yhteenveto
English: Ultratard doses might also need to be adjusted when given with a number of other medicines which may have an effect on blood sugar (the full list is available in the Package Leaflet).
Finnish: Ultratardin annostusta voi myös olla tarvetta muuttaa, kun sitä annetaan samanaikaisesti joidenkin muiden lääkkeiden kanssa, joilla voi olla vaikutusta veren sokeripitoisuuteen (näiden valmisteiden luettelo on kokonaisuudessaan pakkausselosteessa).
English: Diabetes is a disease in which the body does not produce enough insulin to control the blood sugar.
Finnish: Diabetes on sairaus, jossa keho ei tuota tarpeeksi insuliinia veren sokeripitoisuuden säätelemiseksi.
English: What benefit has Ultratard shown during the studies?
Finnish: Mitä hyötyä Ultratardista on havaittu tutkimuksissa?
English: Other information about Ultratard:
Finnish: Muita tietoja Ultratardista
English: What is the risk associated with Ultratard?
Finnish: Mitä riskejä Ultratardiin liittyy?
English: Ultratard is used in patients with diabetes mellitus.
Finnish: Ultratardia käytetään diabetes mellitusta sairastavien potilaiden hoitoon.
English: Ultratard can be used in type 1 diabetes, when the pancreas cannot produce insulin, and in type 2 diabetes, when the body is not able to use insulin effectively.
Finnish: Ultratardia voidaan käyttää hoidettaessa tyypin 1 diabetesta, jolloin haima ei kykene tuottamaan insuliinia, ja hoidettaessa tyypin 2 diabetesta, jolloin keho ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti hyväkseen.
English: Why has Ultratard been approved?
Finnish: Miksi Ultratard on hyväksytty?
English: Ultratard is a long-acting insulin, it can be given as a once daily or twice daily injection, with or without a fast-acting insulin (at meal times), according to the doctor's recommendation.
Finnish: Sitä voidaan antaa kerran päivässä tai kaksi kertaa päivässä ruiskeena joko yhdessä nopeavaikutteisen insuliinin kanssa tai ilman sitä (aterioiden yhteydessä) lääkärin suosituksen mukaan.
English: The insulin is made by a yeast that has received a gene (DNA), which makes it able to produce insulin.
Finnish: Insuliini tehdään geenin (DNA) saaneen hiivan avulla, joka siten pystyy tuottamaan insuliinia.
English: Ultratard has been studied in both type 1 and type 2 diabetes, and it has been compared to other types of insulin (porcine, human).
Finnish: Ultratardia on tutkittu sekä tyypin 1 että tyypin 2 diabeteksessa ja sitä on verrattu muunlaisiin insuliineihin (sian, ihmisen).
English: Ultratard may cause hypoglycaemia (low blood sugar).
Finnish: Ultratard saattaa aiheuttaa hypoglykemiaa (tavallista alhaisempaa veren glukoosipitoisuutta).
English: Ultratard led to a decrease in the level of HbA1c, indicating that blood sugar levels had been controlled to a similar level to that seen with other human insulin.
Finnish: Ultratard johti HbA1c:n pitoisuuden laskuun, mikä osoitti, että veren sokeripitoisuus oli saatu samalle tasolle kuin muulla ihmisinsuliinilla.
English: Ultratard is an insulin suspension for injection.
Finnish: Ultratard on insuliini-injektioneste, suspensio.
English: Ultratard was effective for both Type 1 and Type 2 diabetes.
Finnish: Ultratard oli tehokas sekä tyypin 1 että tyypin 2 diabeteksen hoidossa.
English: Ultratard contains the active ingredient insulin human (rDNA).
Finnish: Ultratard sisältää vaikuttavana aineena ihmisinsuliinia (rDNA).
English: They recommended that Ultratard be given marketing authorisation.
Finnish: CHMP suositteli myyntiluvan myöntämistä Ultratardille.
English: If convenient it may also be given in the abdominal wall (tummy), the buttocks or the deltoid region (shoulder).
Finnish: Sitä voidaan myös antaa vatsanpeitteisiin, pakaroihin tai hartioiden alueelle.
English: The full EPAR for Ultratard is available here.
Finnish: Ultratardia koskeva julkinen arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
English: The studies measured the level of fasting blood sugar or a substance (glycosylated haemoglobin, HbA1c), which gives an indication of how well the blood sugar is controlled.
Finnish: Tutkimuksissa mitattiin veren sokeripitoisuutta, kun potilas ei ollut syönyt mitään, tai veren HbA1c-tasoa sen selvittämiseksi, miten hyvin veren sokeripitoisuus on tasapainossa.
English: Ultratard contains insulin mixed with another substance, zinc, in particles from which the insulin is absorbed much more slowly during the day; and this gives Ultratard a longer duration of action.
Finnish: Seos on hiukkasina, joista insuliini imeytyy paljon hitaammin päivän aikana.
English: How has Ultratard been studied?
Finnish: Miten Ultratardia on tutkittu?
English: Ultratard should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to insulin human (rDNA) or to any of the other ingredients.
Finnish: Henkilöiden, jotka voivat olla allergisia ihmisinsuliinille (rDNA) tai lääkkeen jollekin muulle aineelle, ei pitäisi käyttää Ultratardia.
English: Ultratard is supplied as 40 or 100 IU strengths in vials.
Finnish: Sitä on saatavana injektiopulloissa 40 tai 100 kansainvälisen yksikön (KY) vahvuisena.
English: What is Ultratard?
Finnish: Mitä Ultratard on?
English: Ultratard is a replacement insulin which identical to the insulin made by the pancreas .The active ingredient of Ultratard, insulin human (rDNA), is produced by a method known as ‘recombinant technology'.
Finnish: Ultratardin vaikuttava aine, ihmisinsuliini (rDNA), tuotetaan yhdistelmätekniikka-nimisellä menetelmällä.
English: How is Ultratard used?
Finnish: Miten Ultratardia käytetään?
English: Ultratard is given subcutaneously (under the skin) by injection, usually in the thigh.
Finnish: Ultratardia annetaan ihon alle ruiskeena, yleensä reiteen.
English: For the full description of the side effects reported with Ultratard, please see the Package Leaflet.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Ultratardin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
English: How does Ultratard work?
Finnish: Miten Ultratard vaikuttaa?
English: What is Ultratard used for?
Finnish: Mihin Ultratardia käytetään?
English: 22 September 2011
Finnish: 22. syyskuuta 2011
English: The European Commission issued a Decision on 22 September 2011.
Finnish: Euroopan komissio teki asiasta päätöksen 22. syyskuuta 2011.
English: What is Canazole?
Finnish: Mitä Canazole on?
English: Why was Canazole reviewed?
Finnish: Miksi Canazolea arvioitiin?
English: Without ergosterol, the fungus is killed or prevented from spreading.
Finnish: Ilman ergosterolia sieni kuolee tai ei voi levitä.
English: The marketing authorisation in Ireland should also be suspended.
Finnish: Irlannissa voimassa oleva myyntilupa tulisi peruuttaa.
English: However, the Member States were not able to reach an agreement and the Irish medicines regulatory agency referred the matter to the CHMP for arbitration on 25 November 2010.
Finnish: Jäsenvaltiot eivät kuitenkaan päässeet asiasta yksimielisyyteen, ja Irlannin lääkevirasto siirsi asian 25. marraskuuta 2010 lääkevalmistekomitealle välimiesmenettelyä varten.
English: The company which recently marketed this product wanted the authorisation to be recognised in the United Kingdom (the ‘concerned Member State').
Finnish: Tätä valmistetta viimeksi markkinoinut yhtiö halusi, että myyntilupa tunnustetaan Yhdistyneessä kuningaskunnassa (asianosainen jäsenvaltio).