FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Als één van de bovenvermelde situaties op u van toepassing is, gebruik dit middel dan niet.
Slovenian: Če se pojavi katero koli izmed zgoraj naštetih stanj, prenehajte uporabljati to zdravilo.
Dutch: Een nieuwe anticonceptiecyclus begint op de dag volgend op de week waarin geen pleister voor transdermaal gebruik wordt gedragen; de volgende EVRA-pleister voor transdermaal gebruik moet dan worden aangebracht, ook al heeft er geen onttrekkingsbloeding plaatsgehad of is de onttrekkingsbloeding nog niet gestopt.
Slovenian: Naslednji transdermalni obliž EVRA mora ženska namestiti, tudi če krvavitev ni nastopila oz. še ni prenehala.
Dutch: Als tijdens een dergelijke verlengde, pleistervrije periode geslachtsgemeenschap heeft plaatsgehad, moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid van een zwangerschap.
Slovenian: Če je med podaljšanim premorom imela spolni odnos, je treba upoštevati možnost zanositve.
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen soms
Slovenian: Bolezni imunskega sistema občasni preobčutljivost
Dutch: Na 6 opeenvolgende weken een pleister voor transdermaal gebruik gedragen te hebben, moet er een periode zonder pleister voor transdermaal gebruik zijn van 7 dagen.
Slovenian: Šestim tednom neprekinjene uporabe obliža mora slediti 7 dnevni premor.
Dutch: Er hoeft geen extra anticonceptivum te worden gebruikt.
Slovenian: Uporaba dodatne kontracepcije ni potrebna.
Dutch: Zie voor meer informatie over de verschillende risico's van het gebruik van CHC's rubriek 2 ‘Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Slovenian: Za podrobnejše informacije o različnih tveganjih zaradi jemanja kombiniranih hormonskih kontraceptivov glejte poglavje 2 "Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo EVRA".
Dutch: Invloed van leeftijd, lichaamsgewicht en lichaamsoppervlak De effecten van leeftijd, lichaamsgewicht en lichaamsoppervlak op de farmacokinetiek van norelgestromin en ethinylestradiol zijn beoordeeld bij 230 gezonde vrouwen die deelnamen aan negen farmacokinetische onderzoeken naar toediening van EVRA gedurende een enkele periode van 7 dagen.
Slovenian: Pri 230 zdravih ženskah, ki so sodelovale v 9 farmakokinetičnih raziskavah in so obliž EVRA uporabljale samo 7 dni, so proučevali vpliv starosti, telesne mase in telesne površine na farmakokinetiko norelgestromina in etinilestradiola.
Dutch: Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
Slovenian: Kdaj obliža EVRA ne smete uporabljati
Dutch: Derde laag: polyethyleentereftalaat (PET)-film, polydimethylsiloxancoating.
Slovenian: Tretja plast: film iz polietilen tereftalata (PET), obloga iz polidimetilsiloksana.
Dutch: ETIKET VAN HET ZAKJE
Slovenian: BESEDILO NA VREČKI
Dutch: • Gebruik een niet-hormonaal anticonceptiemiddel tot dag 8, wanneer u uw pleister vervangt.
Slovenian: • Do 8. dneva morate sočasno uporabljati nehormonske kontraceptive, nato obliž zamenjate.
Dutch: Roep spoedeisende medische hulp in als u een van de volgende klachten of symptomen bemerkt.
Slovenian: Če opazite katerega od naslednjih znakov ali simptomov, poiščite nujno medicinsko pomoč.
Dutch: De pleister voor transdermaal gebruik moet stevig worden aangedrukt totdat de randen goed vastplakken.
Slovenian: Transdermalni obliž moramo močno pritisniti, da se robovi dobro nalepijo.
Dutch: • U moet gedurende de eerste week van de nieuwe cyclus bovendien voor de zekerheid een extra niet-hormonaal anticonceptiemiddel gebruiken.
Slovenian: • Prvi teden novega cikla morate kot dodatno zaščito uporabljati nehormonsko kontracepcijo.
Dutch: Obesitas (BMI hoger dan 30 kg/m²)
Slovenian: Debelost (indeks telesne mase več kot 30 kg/m²)
Dutch: • Veneuze trombo-embolie - bestaande VTE (bij gebruik van antistollingsmiddelen) of VTE in de voorgeschiedenis (bijv. diepe veneuze trombose [DVT] of longembolie [PE]
Slovenian: • Venska trombembolija - obstoječa VTE (zdravljena z antikoagulanti) ali v anamnezi (npr. globoka venska tromboza [DVT, deep venous thrombosis] ali pljučna embolija [PE]).
Dutch: EVRA is niet bestudeerd bij vrouwen met leverinsufficiëntie.
Slovenian: Obliža EVRA niso proučevali pri ženskah z okvaro jeter.
Dutch: Bevat 1 pleister voor transdermaal gebruik
Slovenian: Vsebuje 1 transdermalni obliž.
Dutch: Middelste laag: polyisobutyleen/polybutheen kleefstof, crospovidon, lauryllactaat, niet-geweven polyester stof.
Slovenian: Srednja plast: poliizobutilen/ polibuten kot lepilo, krospovidon, lavrillaktat, netkan poliesterski material.
Dutch: Aanpassing van de dosering van lamotrigine kan daarom noodzakelijk zijn.
Slovenian: To lahko zmanjša nadzor nad epileptičnimi napadi, zato bo morda potrebno prilagoditi odmerek lamotrigina.
Dutch: Hypertensie Obesitas (BMI hoger dan 30 kg/m
Slovenian: Debelost (indeks telesne mase več kot 30 kg/m
Dutch: Het kan zijn dat vrouwen die gecombineerde hormonale anticonceptiemiddelen gebruiken vaker onderzocht worden.
Slovenian: Morda je več raka dojke odkritega pri ženskah, ki uporabljajo kombinirane hormonske kontraceptive, ker jih zdravniki pogosteje pregledajo.
Dutch: • Toegenomen belangstelling voor seks
Slovenian: • zvečanje spolne sle
Dutch: Na toediening van EVRA, bereiken norelgestromin en ethinylestradiol-concentraties in het serum na ongeveer 48 uur een plateau.
Slovenian: Približno 48 ur po namestitvi obliža EVRA se vrednosti norelgestromina in etinilestradiola v serumu ustalijo.
Dutch: Men dient adequate anticonceptie toe te passen in verband met teratogeniciteit van anticoagulantietherapie (coumarines).
Slovenian: Ker je zdravljenje z antikoagulanti teratogeno (kumarini), mora začeti uporabljati drugo ustrezno kontracepcijo.
Dutch: Er mag geen extra tape of verband worden gebruikt om een EVRA-pleister voor transdermaal gebruik op zijn plaats te houden.
Slovenian: Za pričvrstitev transdermalnega obliža EVRA ne uporabljamo dodatnih lepil ali obvez.
Dutch: EVRA is gecontra-indiceerd bij vrouwen met leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.3).
Slovenian: Obliž EVRA je pri ženskah z okvaro jeter kontraindiciran (glejte poglavje 4.3).
Dutch: Er is een verhoogd risico waargenomen op arteriële en veneuze trombotische en trombo-embolische voorvallen, waaronder myocardinfarct, beroerte, TIA (transient ischemic attack), veneuze trombose en longembolie bij vrouwen die CHC's gebruikten.
Slovenian: Pri ženskah, ki uporabljajo CHC, so opazili povečano tveganje arterijskih in venskih trombotičnih in trombemboličnih dogodkov, vključno z miokardnim infarktom, možgansko kapjo, prehodnimi ishemičnimi napadi, vensko trombozo in pljučno embolijo, ki so bolj podrobno obravnavani v poglavju 4.4.
Dutch: Hoe groot is de kans dat ik een bloedstolsel krijg?
Slovenian: Kakšno je tveganje za nastanek krvnega strdka?
Dutch: • Vocht vasthouden in de benen
Slovenian: • zadrževanje tekočine v nogah
Dutch: • Minder belangstelling voor seks
Slovenian: • zmanjšanje spolne sle
Dutch: De vervanging van pleisters voor transdermaal gebruik mag op elk moment van de geplande vervangdag plaatsvinden.
Slovenian: Na dan, ki je določen za zamenjavo, lahko transdermalni obliž zamenjamo ob katerikoli uri.
Dutch: Als u er niet zeker van bent, neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt.
Slovenian: Če ste negotovi, se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom, s farmacevtom ali z medicinsko sestro.
Dutch: U kunt een lichte bloeding of doorbraakbloeding ondervinden.
Slovenian: lahko se pojavi manjša ali vmesna krvavitev.
Dutch: Als de behandeling van cyclus 1 begint na de eerste dag van de menstruatiecyclus, moet tijdens de eerste 7 daaropvolgende dagen van alleen de eerste behandelcyclus tegelijkertijd een niet-hormonaal anticonceptivum worden gebruikt.
Slovenian: Če ženska prične uporabljati obliž v 1. ciklu po prvem dnevu menstruacijskega cikla, mora prvih 7 dni sočasno uporabljati še nehormonski kontraceptiv (in sicer samo v prvem ciklu).
Dutch: Er is dan geen extra anticonceptivum nodig.
Slovenian: Dodatna kontracepcija ni potrebna.
Dutch: Bij een positieve familiegeschiedenis (ooit opgetreden veneuze tromboembolie, vooral op relatief jonge leeftijdbij broer/zus of ouder)
Slovenian: Pozitivna družinska anamneza (venska trombembolija kadar koli pri sorojencu ali staršu v sorazmerno zgodnji starosti, npr. pred 50 letom).
Dutch: • U dient echter te controleren of de pleister er niet is afgevallen na dit soort activiteiten.
Slovenian: • Kljub temu priporočamo, da po njih preverite, ali je obliž še vedno na svojem mestu.
Dutch: Gedurende de eerste 7 dagen van de nieuwe cyclus moet tegelijkertijd een niet-hormonaal anticonceptivum worden gebruikt.
Slovenian: V prvih 7 dneh novega cikla mora sočasno uporabljati še nehormonski kontraceptiv.
Dutch: Op de beige buitenkant van de steunlaag is onder verwarming 'EVRA' gestempeld.
Slovenian: Zunanja zaščitna plast je kožne barve, s toplotno vtisnjenim napisom "EVRA".
Dutch: • Wacht tot uw bloeding (‘menstruatie') is begonnen.
Slovenian: • Počakajte, da dobite menstruacijo.
Dutch: Het verhoogde risico neemt na het stoppen met gecombineerde hormonale anticonceptiemiddelen geleidelijk af.
Slovenian: Po prekinitvi uporabe kombiniranih hormonskih kontraceptivov se tveganje za pojav raka dojke postopoma zmanjša.
Dutch: EVRA pleister voor transdermaal gebruik, 203 microgram/24 uur + 33,9 microgram/24 uur
Slovenian: EVRA 203 mikrogramov/24 ur + 33,9 mikrogramov/24 ur transdermalni obliž
Dutch: De kans kan ook verhoogd zijn als u na een onderbreking van 4 weken of langer weer begint met het gebruik van een CHC (hetzelfde product of een ander product dan daarvoor).
Slovenian: Tveganje je lahko večje tudi, če boste kombinirani hormonski kontraceptiv (enako ali drugačno zdravilo) začeli jemati ponovno po 4- ali večtedenskem presledku.
Dutch: De kans om met EVRA een bloedstolsel in een been of long (DVT of PE) te krijgen is in het algemeen klein.
Slovenian: Splošno tveganje krvnega strdka v nogah ali pljučih (globoka venska tromboza ali pljučna embolija) z zdravilom EVRA je majhno.
Dutch: Om het milieu te beschermen, moeten ze zorgvuldig worden weggegooid.
Slovenian: Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.
Dutch: 1 pleister geeft 203 microgram norelgestromin en 33,9 microgram ethinylestradiol per 24 uur vrij
Slovenian: Iz 1 transdermalnega obliža se sprostijo 203 mikrogrami norelgestromina in 33,9 mikrogramov etinilestradiola v 24 urah.
Dutch: Als u overschakelt van een orale anticonceptiepil naar EVRA Wanneer u overschakelt van een orale anticonceptiepil naar dit middel:
Slovenian: Če začnete uporabljati obliž EVRA namesto peroralnih kontracepcijskih tablet Če začnete uporabljati to zdravilo namesto peroralnih kontracepcijskih tablet:
Dutch: In de vierde week wordt geen pleister voor transdermaal gebruik gedragen, te beginnen op dag 22.
Slovenian: V četrtem tednu, ki se začne na 22. dan, transdermalnega obliža ne uporabljamo.
Dutch: ** Omvat bijwerkingen gerapporteerd in klinische studies en postmarketing meldingen.
Slovenian: * poročila v obdobju trženja zdravila ** vključno z neželenimi učinki, poročanimi v kliničnih študijah in v obdobju trženja zdravila † glejte poglavje 4.4.
Dutch: De volgende cyclus dient te beginnen op de gebruikelijke ‘vervangdag', d.w.z. de dag na dag 28.
Slovenian: Naslednji cikel mora pričeti na običajen "dan zamenjave", t.j.
Dutch: Belangrijke dingen die u moet weten over gecombineerde hormonale anticonceptiemiddelen (CHC's): - Deze middelen behoren, bij juist gebruik, tot de betrouwbaarste omkeerbare anticonceptiemethoden.
Slovenian: Pomembne informacije, ki jih morate vedeti o kombiniranih hormonskih kontraceptivih (CHC, combined hormonal contraceptives):
Dutch: Zwangerschap en borstvoeding • Gebruik dit middel niet als u zwanger bent of denkt dat u zwanger zou kunnen zijn
Slovenian: • Če ste noseči ali mislite, da ste noseči, tega zdravila ne smete uporabljati.
Dutch: • Borstproblemen zoals pijn, vergroting of knobbeltjes in de borst
Slovenian: • spremembe v dojkah, kot je bolečina, povečane dojke ali zatrdline v dojkah
Dutch: • Borst-, baarmoederhals- of leverkanker
Slovenian: • rak dojke, materničnega vratu ali jeter
Dutch: • vol gevoel, gevoel van indigestie of stikken;
Slovenian: • občutek polnosti, prebavne motnje ali dušenje;
Dutch: Elke pleister van 20 cm² bevat 6 mg norelgestromin en 600 microgram ethinylestradiol.
Slovenian: Vsak 20 cm2 transdermalni obliž vsebuje 6 mg norelgestromina in 600mikrogramov etinilestradiola.
Dutch: De volgende symptomen kunnen wijzen op een myocardinfarct (MI): - pijn, ongemak, druk of een zwaar, beklemd of vol gevoel in de borst, arm of onder het borstbeen; - ongemak dat uitstraalt naar de rug, kaak, keel, arm, maag; - vol gevoel, gevoel van indigestie of stikken; - transpireren, nausea, braken of duizeligheid; - extreme zwakte, angst of kortademigheid; - snelle of onregelmatige hartslag.
Slovenian: Simptomi miokardnega infarkta (MI) lahko vključujejo: - bolečino, nelagodje, pritisk, občutek teže, občutek stiskanja ali polnosti v prsih, rokah ali pod prsnico; - nelagodje, ki se širi v hrbet, čeljust, žrelo, roko, želodec;
Dutch: Uw arts zal een ander type voorbehoedsmiddel voorschrijven voor de start van de behandeling met deze geneesmiddelen.
Slovenian: Pred zdravljenjem s temi zdravili vam bo zdravnik lahko predpisal drugo obliko kontracepcije.
Dutch: Om interferentie met de klevende eigenschappen van EVRA te voorkomen, mogen er geen crèmes, lotions of poeders worden aangebracht op het gebied van de huid waar de EVRA pleister voor transdermaal gebruik zal worden aangebracht.
Slovenian: Da ne bi vplivali na lepljivost obliža EVRA, na predel kože, na katerega namestimo transdermalni obliž EVRA, ne smemo nanašati krem, losjonov ali pudra.
Dutch: Alle vrouwen die CHC's gebruiken hebben een verhoogde kans op bloedstolsels in de aders [veneuze trombo-embolie (VTE)] of bloedstolsels in de slagaders [arteriële trombo-embolie (ATE)].
Slovenian: Povečano tveganje krvnih strdkov v venah [venska trombembolija (VTE)] ali krvnih strdkov v arterijah [arterijska trombembolija (ATE)] je prisotno pri vseh ženskah, ki jemljejo kombinirane hormonske kontraceptive.
Dutch: • U hoeft geen extra anticonceptie toe te passen als u last hebt van uw maag.
Slovenian: • Če imate težave z želodcem, vam ni treba uporabiti dodatne kontracepcijske zaščite.
Dutch: • de weggooisticker op de buitenzijde van het zakje lostrekken
Slovenian: • Odlepite nalepko za uporabljene obliže na zunanji strani blazinice.
Dutch: Dit kan curettage inhouden.
Slovenian: To lahko vključuje odvzem brisa.
Dutch: Herinneringsstickers
Slovenian: Opomnilne nalepke
Dutch: - Chloasma kan zich soms voordoen bij het gebruik van hormonale anticonceptie, vooral bij gebruiksters met een voorgeschiedenis van chloasma gravidarum.
Slovenian: - Pri uporabi hormonske kontracepcije se občasno lahko pojavi kloazma, še posebej pri ženskah, ki so imele kloazmo že prej med nosečnostjo.
Dutch: Malaise
Slovenian: Starost
Dutch: Bij zwangerschap tijdens het gebruik van EVRA, dient EVRA onmiddellijk gestopt te worden.
Slovenian: Če ženska zanosi med uporabo obližev EVRA, jih mora takoj prenehati uporabljati.
Dutch: Interacties kunnen optreden met geneesmiddelen die de microsomale enzymen induceren wat kan resulteren in een verhoogde klaring van geslachtshormonen en wat doorbraakbloedingen en/of zwangerschap tot gevolg kan hebben.
Slovenian: Interakcije se lahko pojavijo z zdravili, ki inducirajo mikrosomalne encime.
Dutch: • pijnloos wazig zien, wat zich kan ontwikkelen tot verlies van gezichtsvermogen.
Slovenian: • zameglitev vida brez bolečine, ki lahko napreduje v izgubo vida tromboza mrežnične vene (krvni strdek v očesu)
Dutch: In het midden van de cyclus (week twee/dag 8 of week drie/dag 15) - gedurende één of twee dagen (maximaal 48 uur): De gebruikster dient onmiddellijk een nieuwe EVRA-pleister voor transdermaal gebruik aan te brengen.
Slovenian: dan) - en ali dva dni (do 48 ur): Ženska mora takoj namestiti nov transdermalni obliž EVRA.
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 vrouwen):
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 žensk):
Dutch: 1 van de 10.000 vrouwen die een laaggedoseerde, levonorgestrelbevattende CHC gebruiken, over een periode van één jaar een VTE ontwikkelen.
Slovenian: 1 od 10.000 žensk, ki uporabljajo nizkoodmerne CHC, ki vsebujejo levonorgestrel.
Dutch: Toplaag: een gepigmenteerde polyethyleen buitenlaag met lage dichtheid, polyester binnenlaag.
Slovenian: Zaščitna plast: obarvana zunanja plast iz polietilena nizke gostote, notranja plast iz poliestra.
Dutch: De werkzame stoffen worden gedurende 7 dagen afgegeven waarbij elke 24 uur gemiddeld 203 microgram norelgestromin en 34 microgram ethinylestradiol wordt afgegeven.
Slovenian: Učinkovini se sprostita v 7 dneh, in sicer povprečno 203 mikrogrami norelgestromina in 33,9 mikrogramov etinilestradiola vsakih 24 ur.
Dutch: • snelle of onregelmatige hartslag.
Slovenian: • hiter ali nepravilen srčni utrip srčni infarkt
Dutch: Om te voorkomen dat een pleister voor transdermaal gebruik niet goed blijft plakken mag geen makeup, crème, lotion, poeder of een ander product voor lokale toepassing op het huidgedeelte worden gebracht waarop op dat moment een pleister pleister voor transdermaal gebruik zit of op korte termijn een dergelijke pleister zal worden aangebracht.
Slovenian: Da ne bi vplivali na lepljivost transdermalnega obliža, na predel kože, kjer je nameščen obliž ali bomo v kratkem namestili obliž, ne smemo nanašati ličil, krem, losjonov, pudrov ali drugih izdelkov za lokalno uporabo.
Dutch: • Spiertrekkingen
Slovenian: • otekline
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij maximaal 1 op de 1.000 vrouwen):
Slovenian: Redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 žensk):
Dutch: De gebruikte pleister voor transdermaal gebruik moet onder het folie worden geplakt met de klevende zijde op het gekleurde vlak.
Slovenian: Uporabljeni transdermalni obliž damo pod odlepljeno nalepko, tako da lepljiva stran pokriva zasenčeni del blazinice.
Dutch: • Begin met een nieuwe cyclus van vier weken, zodra u eraan denkt, door een nieuwe pleister aan te brengen.
Slovenian: • Začnite z novim štiritedenskim ciklom in namestite obliž, čim se spomnite.
Dutch: Achtergebleven hormonale actieve bestanddelen van de pleister voor transdermaal gebruik kunnen schadelijk zijn indien ze in het waterig milieu terechtkomen.
Slovenian: Ker imajo preostale hormonske učinkovine transdermalnega obliža lahko škodljive učinke, če pridejo v stik z vodnimi viri, moramo uporabljeni obliž zavreči previdno.
Dutch: • De hoeveelheid hormonen die u uit EVRA krijgt worden normaal gesproken niet beïnvloed door overgeven (braken) of diarree.
Slovenian: • Slabost (bruhanje) ali diareja ne vplivata na količino učinkovine, ki jo prejmete iz obliža EVRA.
Dutch: Deze zakjes zijn per drie in een doorzichtige, geperforeerde plastic film gewikkeld.
Slovenian: Po tri blazinice so ovite s prozorno plastično folijo.
Dutch: Bij overschakeling van een oraal gecombineerd anticonceptivum De behandeling met EVRA moet beginnen op de eerste dag van de onttrekkingsbloeding.
Slovenian: Če ženska začne uporabljati obliž namesto peroralnega kombiniranega kontraceptiva 1. cikel kontracepcije z obližem EVRA mora ženska začeti na dan, ko se pojavi prekinitvena krvavitev.
Dutch: Om een gebruikte pleister weg te gooien moet u:
Slovenian: Pri odstranjevanju obližev:
Dutch: • U hebt nu een nieuwe dag 1 en een nieuwe ‘pleistervervangdag'.
Slovenian: • Zdaj imate nov 1. dan in nov dan zamenjave obliža.
Dutch: • in aders (dit wordt ‘veneuze trombose', ‘veneuze trombo-embolie' of VTE genoemd)
Slovenian: Krvni strdki lahko nastanejo • v venah (imenujejo se "venska tromboza", "venska trombembolija" ali VTE)
Dutch: 1 pleister van 20 cm² bevat: 6 mg norelgestromin en 600 microgram ethinylestradiol
Slovenian: 1 transdermalni obliž velikosti 20 cm 2 vsebuje 6 mg norelgestromina in 600 mikrogramov etinilestradiola.
Dutch: • De pleister moet stevig aangedrukt worden tot de randen goed hechten.
Slovenian: • Obliž mora biti tesno prilepljen na kožo, da deluje pravilno.
Dutch: • U hebt nu een nieuwe ‘pleistervervangdag' en een nieuwe dag 1.
Slovenian: • Zdaj imate nov dan zamenjave obliža in nov 1. dan.
Dutch: Derde laag polyethyleentereftalaat (PET)-film polydimethylsiloxaancoating.
Slovenian: Tretja plast film iz polietilen tereftalata (PET), obloga iz polidimetilsiloksana.
Dutch: Spierspasmen
Slovenian: Stična ovojnina
Dutch: Eerste pleister
Slovenian: Prvi obliž
Dutch: Als u de pleister op een nieuw stukje van uw lichaam moet plakken op een andere dag dan uw ‘pleistervervangdag'
Slovenian: Če morate namestiti obliž na novo mesto na koži na dan, ki ni vaš "dan zamenjave obliža" Če obliž, ki ga nosite povzroči draženje ali postane neprijeten
Dutch: De symptomen van een beroerte kunnen soms slechts kort duren en vrijwel direct en volledig herstellen.
Slovenian: Včasih so lahko simptomi možganske kapi kratkotrajni s skoraj takojšnjim in popolnim okrevanjem, vendar morate kljub temu poiskati zdravniško pomoč, saj obstaja tveganje za ponovno možgansko kap.
Dutch: Als u er niet zeker van bent of het bovenstaande op u van toepassing is, raadpleeg dan uw arts of apotheker voordat u EVRA gebruikt.
Slovenian: Če menite, da kaj od naštetega velja tudi za vas se pred uporabo obliža EVRA pogovorite z zdravnikom ali farmacevtom.
Dutch: Aan het begin van een pleistercyclus (week 1 (dag 1)):
Slovenian: Če pozabite zamenjati transdermalni obliž na začetku kateregakoli cikla (1. teden (1. dan)):
Dutch: In zeldzame tot uiterst zeldzame gevallen werden enerzijds goedaardige levertumoren, en anderzijds maligne levertumoren gemeld bij COC-gebruiksters.
Slovenian: V redkih primerih so pri ženskah, ki uporabljajo KPKS, poročali o benignih tumorjih na jetrih, še redkeje pa o malignih tumorjih na jetrih.
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij maximaal 1 op de 100 vrouwen):
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 žensk):
Dutch: Een hepatische tumor dient daarom overwogen te worden in de differentiaaldiagnose wanneer zich ernstige pijn in de bovenbuik, leververgroting of tekenen van intra-abdominale hemorragie voordoet bij vrouwen die EVRA gebruiken.
Slovenian: Če se pri ženskah, ki uporabljajo obliže EVRA, pojavijo hude bolečine v zgornjem delu trebuha, povečanje jeter ali znaki krvavitve v trebušni votlini, moramo pri diferencialni diagnozi razmisliti o tumorju na jetrih.
Dutch: Het CHMP is na beoordeling van de aanbeveling van het PRAC van 10 oktober 2013 uit hoofde van artikel 107 duodecies, lid 3, van Richtlijn 2001/83/EG van mening dat de vergunningen voor het in de handel brengen van Evra, Ioa en Zoely moeten worden gewijzigd.
Slovenian: Potem ko je CHMP proučil priporočilo, ki ga je dne 10. oktobra 2013 v skladu s členom 107k(3) Direktive 2001/83/ES izdal PRAC, je menil, da bi bilo treba spremeniti dovoljenja za promet z zdravili Evra, Ioa in Zoely.
Dutch: De herziene samenvatting van de productkenmerken (SPC) en de bijsluiter worden uiteengezet in de respectieve bijlagen I en IIIB voor Evra, Ioa en Zoely.
Slovenian: Spremenjena povzetek glavnih značilnosti zdravila (SmPC) in navodilo za uporabo (PL) sta opredeljena v ustreznih prilogah I in IIIB za zdravila Evra, Ioa in Zoely.
Dutch: Bijlage IV Wetenschappelijke conclusies en redenen voor de wijziging van de voorwaarden van de vergunningen voor het in de handel brengen, en nadere uitleg over het onderscheid in de aanbeveling van het PRAC
Slovenian: Znanstveni zaključki in podlaga za spremembo pogojev dovoljenj za promet z zdravili ter podrobna obrazložitev odstopanj od priporočila odbora PRAC
Dutch: concludeerde het PRAC daarom dat de baten-risicoverhouding van de geneesmiddelen Evra, Ioa en Zoely in de indicatie van anticonceptie gunstig blijft, met inachtneming van de overeengekomen voorwaarden, beperkingen, waarschuwingen, andere wijzingen in de productinformatie en aanvullende risicobeperkende maatregelen.
Slovenian: Posledično je PRAC zaključil, da je razmerje med tveganji in koristmi zdravil Evra, Ioa in Zoely za indikacijo kontracepcije še naprej ugodno pod pogojem, da se upoštevajo dogovorjeni pogoji, omejitve, opozorila in druge spremembe informacij o zdravilu ter dodatni ukrepi za zmanjšanje tveganja.