FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Fall, diarrhoea, convulsions (fits), loss of consciousness, swelling of arms or legs, seeing or hearing things that are not really there (hallucinations), drug dependence (addiction), drug abuse, fatigue, malaise, withdrawal syndrome (may manifest by the occurrence of the following side effects nausea, vomiting, diarrhoea, anxiety, chills, tremor, and sweating), shortness of breath.
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): cadute, diarrea, convulsioni (attacchi epilettici), perdita di coscienza, gonfiore delle braccia o delle gambe, vedere o sentire cose che non sono reali (allucinazioni), tossicodipendenza (dipendenza), abuso di farmaci, affaticamento, malessere, sindrome da astinenza (può manifestarsi con la comparsa dei seguenti effetti indesiderati: nausea, vomito, diarrea, ansia, brividi, tremore e sudorazione), fiato corto.
English: The batteries cannot be replaced.
Italian: Le batterie all'interno del contenitore per spray nasale non possono essere sostituite.
English: How to store Instanyl
Italian: Come conservare Instanyl
English: Nasal spray, solution 2.0 ml Nasal spray, solution 3.2 ml Nasal spray, solution 4.3 ml Nasal spray, solution 5.3 ml
Italian: Spray nasale, soluzione 2,0 ml Spray nasale, soluzione 3,2 ml Spray nasale, soluzione 4,3 ml Spray nasale, soluzione 5,3 ml
English: Before using the nasal spray for the first time:
Italian: Preparazione di Instanyl spray nasale per l'uso: - Prima di usare lo spray nasale per la prima volta:
English: Instanyl comes in different pack sizes of 2, 6, 8 and 10 single-dose containers.
Italian: Instanyl è disponibile in differenti confezioni da 2, 6, 8 e 10 contenitori monodose È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
English: The concomitant use of other central nervous system depressants (including opioids, sedatives, hypnotics, general anaesthetics, phenothiazines, tranquillisers, sedating antihistamines and alcohol) and skeletal muscle relaxants, may produce additive depressant effects: hypoventilation, hypotension, profound sedation, coma or death may occur.
Italian: L'uso concomitante di altri depressivi del sistema nervoso centrale (compresi oppioidi, sedativi, ipnotici, anestetici generali, fenotiazine, tranquillanti, antistaminici sedativi e alcool) e di rilassanti muscolo-scheletrici può produrre ulteriori effetti depressivi: si possono verificare ipoventilazione, ipotensione, sedazione profonda, coma o morte.
English: The symbol disappears from the display, when the white button on the side of the nasal spray is pressed.
Italian: L'icona scompare dal display premendo il pulsante bianco laterale sullo spray nasale.
English: The display now shows ‘P3' and the lock symbol.
Italian: Sul display comparirà la scritta “P3” e l'icona del lucchetto.
English: Nasal spray, solution 1.8 ml Nasal spray, solution 2.9 ml Nasal spray, solution 5.0 ml
Italian: Spray nasale, soluzione 1,8 ml Spray nasale, soluzione 2,9 ml Spray nasale, soluzione 5,0 ml
English: The nasal spray is supplied in a child-resistant outer box and comes in three different pack sizes: 1.8 ml (equal to 10 doses), 2.9 ml (equal to 20 doses) and 5.0 ml (equal to 40 doses).
Italian: Lo spray nasale è fornito in confezioni con chiusura a prova di bambino con 3 concentrazioni diverse: 1,8 ml (corrispondente a 10 dosi), 2,9 ml (corrispondente a 20 dosi) e 5,0 ml (corrispondente a 40 dosi).
English: Do not drink alcohol whilst being treated with Instanyl, as it can increase the risk of experiencing dangerous side effects.
Italian: Assunzione di Instanyl con cibi, bevande o alcolici Non beva alcool durante il trattamento con Instanyl, perché ciò può aumentare il rischio di effetti indesiderati pericolosi.
English: The clinical experience with Instanyl in patients with background opioid treatment equivalent to ≥ 500 mg/day morphine or ≥ 200 micrograms/hour transdermal fentanyl is limited.
Italian: L'esperienza clinica con Instanyl in pazienti con trattamento del dolore di base con oppioidi a dosi equivalenti a  500 mg/giorno di morfina o ≥ 200 microgrammi/ora di fentanil transdermico è limitata.
English: Clean the nasal spray tip after use with a clean tissue, and then throw away the tissue afterwards.
Italian: Pulire l'erogatore dello spray nasale dopo l'uso con un panno pulito e quindi gettare il panno.
English: Fentanyl can get into breast milk and may cause side effects in the breast-fed infant.
Italian: Il fentanil può passare nel latte materno e può provocare effetti indesiderati nel neonato allattato con latte materno.
English: Redose with same strength.
Italian: Somministrare una seconda dose uguale.
English: Instanyl is intended for nasal use only.
Italian: Instanyl è solo per uso nasale.
English: Serotonin syndrome may include mental-status changes (e.g., agitation, hallucinations, coma), autonomic instability (e.g., tachycardia, labile blood pressure, hyperthermia), neuromuscular abnormalities (e.g., hyperreflexia, incoordination, rigidity), and/or gastrointestinal symptoms (e.g., nausea, vomiting, diarrhoea).
Italian: La sindrome serotoninergica può comprendere alterazioni dello stato mentale (per esempio agitazione, allucinazioni, coma), instabilità autonomica (per esempio tachicardia, pressione arteriosa instabile, ipertermia), anomalie neuromuscolari (per esempio iperriflessia, incoordinazione, rigidità) e/o sintomi gastrointestinali (per esempio nausea, vomito, diarrea).
English: INSTRUCTIONS FOR USE OF INSTANYL NASAL SPRAY
Italian: ISTRUZIONI PER L'USO DI INSTANYL SPRAY NASALE
English: Fentanyl should be administered with caution to patients with moderate to severe hepatic or renal impairment.
Italian: Fentanil deve essere somministrato con cautela ai pazienti con compromissione epatica o renale da moderata a severa.
English: If after 10 minutes you need a second dose of Instanyl to relieve your pain, repeat step 1 to 7 in the other nostril.
Italian: Se dopo 10 minuti è necessario assumere una seconda dose di Instanyl per ottenere sollievo dal dolore, ripetere la procedura dal punto 1 al punto 7 nell'altra narice.
English: If you see the person taking Instanyl suddenly acting slowly, having difficulties breathing or if you have difficulties waking the person up: - you should immediately call for emergency help.
Italian: Se vi accorgete che la persona che sta assumendo Instanyl improvvisamente agisce lentamente, ha difficoltà di respirazione o se avete difficoltà a svegliare la persona: - Dovete chiamare immediatamente il pronto soccorso - Mentre aspettate il soccorso, dovete tenere la persona sveglia parlandole o scuotendola gentilmente ogni tanto - Se la persona ha difficoltà a respirare, dovete sollecitare la persona a respirare ogni 5-10 secondi - Se la persona ha smesso di respirare, dovete cercare di rianimarla fino all'arrivo dei soccorsi.
English: Blow your nose if it feels blocked or you have a cold. 2.
Italian: Soffiarsi il naso se lo si sente intasato o se ha il raffreddore.
English: Close one nostril by placing your finger against the side of your nose and insert the spray tip into the other nostril (approximately 1 cm).
Italian: Chiudere una narice premendola lateralmente con un dito e inserire il beccuccio dello spray nell'altra narice (circa 1 cm).
English: How to use Instanyl nasal spray
Italian: Come usare Instanyl spray nasale
English: Do not use Instanyl if you are breast-feeding.
Italian: Non usi Instanyl se sta allattando.
English: The nasal spray comes in four different pack sizes: 2.0 ml (equal to 10 doses), 3.2 ml (equal to 20 doses), 4.3 ml (equal to 30 doses) and 5.3 ml (equal to 40 doses).
Italian: Lo spray nasale è disponibile in quattro differenti confezioni: 2,0 ml (corrispondente a 10 dosi), 3,2 ml (corrispondente a 20 dosi), 4,3 ml (corrispondente a 30 dosi) e 5,3 ml (corrispondente a 40 dosi).
English: Following administration of two doses within 60 minutes, Instanyl will lock for a period of 2 hours, from the first dose taken, before another dose can be administered.
Italian: In caso di somministrazione di due dosi di Instanyl nell'arco di 60 minuti, l'erogatore si blocca, impedendo la somministrazione di altre dosi per un periodo di 2 ore a partire dalla prima dose assunta.
English: Instanyl must be kept out of the sight and reach of children.
Italian: Instanyl deve essere tenuto fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
English: - if you use other nasal spray products, e.g. for common cold or allergy.
Italian: Faccia riferimento al paragrafo Altri medicinali e Instanyl per ulteriori informazioni; - se usa altri spray nasali per es. per il trattamento del comune raffreddore o allergie.
English: Discontinue the treatment and contact your doctor, hospital or emergency room immediately, if you: - experience severe breathing difficulties.
Italian: Interrompa immediatamente il trattamento e contatti il medico, l'ospedale o il pronto soccorso se: - Ha una grave difficoltà a respirare - Sente un rantolo quando inspira - Ha un dolore convulso - Prova forti capogiri
English: • Always to put the child-resistant cap back on to the multi-dose nasal spray DoseGuard, and close after use.
Italian: • Dopo l'uso applicare sempre il cappuccio a prova di bambino sullo spray nasale multidose DoseGuard per chiudere il contenitore.
English: If you regularly have breakthrough pain episodes that are less than 4 hours apart, contact your doctor as your usual cancer pain treatment may have to be changed.
Italian: Se regolarmente ha eventi di dolore episodico intenso con un intervallo minore di 4 ore l'uno dall'altro, contatti il medico, in quanto il trattamento del suo dolore di base deve essere modificato.
English: You should however continue to take your usual pain relieving medicine to treat your cancer pain.
Italian: Deve tuttavia continuare ad assumere il solito medicinale per il trattamento del dolore oncologico.
English: Pharmacotherapeutic group: Analgesics, opioids, ATC code: N02AB03
Italian: Codice ATC: N02AB03
English: Press on the white button on the side of the nasal spray.
Italian: Premere il pulsante bianco sul lato dello spray nasale.
English: If the product has not been used for a period of more than 7 days, the nasal spray must be primed again, by actuating once before the next dose is taken, this is indicated by ‘P' in the display.
Italian: Se il prodotto non viene usato per un periodo superiore a sette giorni, premere una volta a vuoto lo spray nasale prima di assumere la dose, che sarà indicata sul display da “P”.
English: Sleeplessness, drowsiness, convulsive muscle contractions, abnormal sensation of the skin even unpleasant, change of taste, motion sickness, low blood pressure, severe breathing problems, nose bleeds, nasal ulcer, runny nose, constipation, inflammation of the mouth, dry mouth, skin pain, itching of the skin, fever.
Italian: Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100): insonnia, torpore, contrazioni muscolari convulsive, anomala e spiacevole sensazione sulla pelle, cambiamenti nel gusto, mal d'auto, pressione sanguigna bassa, gravi problemi di respirazione, sanguinamento dal naso, ulcera nasale, naso che cola, stipsi, infiammazione della bocca, bocca secca, dolore cutaneo, prurito alla cute, febbre.
English: • ritonavir, nelfinavir, amprenavir, and fosamprenavir (medicines that help control HIV infection);
Italian: • ritonavir, nelfinavir, amprenavir, e fosamprenavir (usati per il trattamento dell'infezione da HIV)
English: Instanyl must be kept out of reach and sight of children.
Italian: Instanyl deve essere tenuto fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
English: Keep the bottle stored upright.
Italian: Conservare il flacone in posizione diritta.
English: You should not start breast-feeding until at least 5 days after the last dose of Instanyl.
Italian: Per almeno 5 giorni dopo l'ultima dose di Instanyl non deve cominciare ad allattare con latte materno.
English: If adequate analgesia is not achieved, redosing of the same strength may be administered at the earliest after 10 minutes.
Italian: Se non si raggiunge un'adeguata analgesia si può somministrare una seconda dose di uguale concentrazione dopo almeno 10 minuti.
English: The countdown-clock is counting downwards.
Italian: L'icona indica un conto alla rovescia.
English: The labelling of the three Instanyl strengths is differentiated by colour: 50 micrograms labelling is orange.
Italian: L'etichettatura delle tre concentrazioni di Instanyl è differenziata per colore: 50 microgrammi l'etichettatura è arancione 100 microgrammi l'etichettatura è viola 200 microgrammi l'etichettatura è blu-verdognolo.
English: Chronic pulmonary disease
Italian: Malattie polmonari croniche
English: The concomitant use of partial opioid agonists/antagonists (e.g. buprenorphine, nalbuphine, pentazocine) is not recommended.
Italian: Non è consigliabile l'uso concomitante con oppioidi parziali agonisti/antagonisti (es. buprenorfina, nalbufina, pentazocina).
English: If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di Instanyl, si rivolga al medico o al farmacista.
English: A priming sequence of 5 actuations of the nasal spray container is required, indicated by ‘P5', ‘P4', ‘P3', ‘P2' and ‘P1' in the display.
Italian: Precauzioni da adottare prima di manipolare o somministrare il medicinale Prima di usare Instanyl per la prima volta, lo spray nasale deve essere caricato premendo il contenitore per 5 volte consecutive, che saranno indicate sul display da “P5”, “P4”, “P3”, “P2” e “P1”.
English: Concomitant use of Instanyl with other medicinal products (other than oxymetazoline) administered via the nose has not been evaluated in the clinical trials.
Italian: Negli studi clinici, non è stato valutato l'uso concomitante di Instanyl con altri medicinali (oltre alla ossimetazolina) somministrati per via nasale.
English: Instanyl incorporates an electronic dose counter, and a lock out period between doses to reduce the risk of overdose, and helps you to use it adequately.The dose counter enables you, and your doctor, to monitor and adapt your use.
Italian: Instanyl è dotato di un contadosi elettronico incorporato e di un meccanismo che blocca l'erogazione tra una dose e l'altra, in modo da ridurre il rischio di sovradosaggio e aiutarla ad assumere questo farmaco in modo corretto.
English: What Instanyl looks like and contents of the pack Instanyl DoseGuard is a nasal spray, solution.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Instanyl e contenuto della confezione Instanyl DoseGuard è una soluzione spray nasale.
English: Treatment of acute pain other than breakthrough pain.
Italian: Trattamento del dolore acuto diverso dal Dolore Episodico Intenso (DEI).
English: The display now shows ‘P4' and a lock symbol appears.
Italian: Sul display comparirà la scritta “P4” e l'icona del lucchetto.
English: INFORMATION IN BRAILLE Instanyl 50
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Instanyl 50
English: Each single-dose container contains only one dose.
Italian: Ogni contenitore monodose contiene una sola dose.
English: INSTRUCTIONS FOR USE OF INSTANYL SINGLE-DOSE NASAL SPRAY Please read the following instructions carefully to learn how to use Instanyl single-dose nasal spray:
Italian: ISTRUZIONI PER L'USO DI INSTANYL SPRAY NASALE MONODOSE Per imparare a usare Instanyl spray nasale monodose, leggere attentamente le istruzioni riportate di seguito:
English: • Block one nostril by placing your other index finger against the side of your nose and insert the spray tip into the other nostril (approximately 1 cm).
Italian: • Chiudere una narice premedola lateralmente con l'indice dell'altra mano ed inserire il beccuccio dello spray nell'altra narice (circa 1 cm).
English: You will hear a ‘click' sound when the pump is pressed down completely and the nasal spray has delivered the dose.
Italian: Se la pompa è stata premuta a fondo si sentirà un “clic”, a indicare che la dose è stata correttamente erogata dallo spray nasale.
English: Close one nostril by placing your finger against the side of your nose and insert the spray tip into the other nostril.
Italian: Chiudere una narice premendola lateralmente con un dito e inserire il beccuccio dello spray nell'altra narice.
English: Instanyl 50 micrograms nasal spray, solution in single-dose container 23 months
Italian: Instanyl 50 microgrammi spray nasale, soluzione in contenitore monodose 23 mesi
English: What Instanyl looks like and contents of the pack Instanyl is a nasal spray, solution in a single-dose spray container.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Instanyl e contenuto della confezione Instanyl è una soluzione spray nasale, in contenitore spray monodose.
English: INFORMATION IN BRAILLE Instanyl 200
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Instanyl 200
English: If the patient has insufficient pain relief, redosing with same strength can be undertaken at the earliest after 10 minutes.
Italian: Se il paziente ha una insufficiente riduzione del dolore, può essere somministrata una dose addizionale uguale dopo almeno 10 minuti.
English: • Instanyl nasal spray is only indicated and licensed for the management of breakthrough pain in adults already receiving maintenance opioid therapy for chronic cancer pain.
Italian: • Instanyl spray nasale è indicato ed autorizzato solo per il trattamento del dolore episodico intenso in adulti che sono già in terapia di mantenimento con un oppiaceo per il dolore oncologico cronico.
English: Tolerance and physical and/or psychological dependence may develop upon repeated administration of opioids such as fentanyl.
Italian: Ripetute somministrazioni di oppioidi come il fentanil possono far sviluppare forme di tolleranza e dipendenza fisica e/o psicologica.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER BOX - CARTON: DoseGuard
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA ESTERNA - CARTONE: DoseGuard
English: The COUNTDOWN-CLOCK symbol is displayed together with the LOCK-symbol.
Italian: L'icona circolare del CONTO ALLA ROVESCIA viene visualizzata insieme all'icona di BLOCCO.
English: • diltiazem and verapamil (medicines for treatment of high blood pressure or heart diseases).
Italian: • diltiazem e verapamil (usati per il trattamento della pressione sanguigna alta o di malattie cardiache) - Medicinali chiamati inibitori della monoammino ossidasi (MAO) (usati nelle depressioni gravi), assunti nelle ultime due settimane
English: Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Disodium phosphate dihydrate Purified water
Italian: Sodio diidrogeno fosfato diidrato Fosfato disodico diidrato Acqua depurata
English: An in-built lock-out mechanism which controls how often the nasal spray can be used A child-resistant cap, which must be put on the nasal spray, when the nasal spray is not used An electronic display which:
Italian: Instanyl spray nasale è dotato di: - Un meccanismo interno di blocco che controlla la frequenza di utilizzo dello spray nasale - Un cappuccio a prova di bambino, che deve essere applicato sullo spray nasale quando questo non viene utilizzato - Un display elettronico che  fornisce informazioni sul numero di pressioni per la carica della pompa  indica il numero di dosi disponibili  indica se lo spray nasale è bloccato o pronto per l'uso
English: If you stop using Instanyl
Italian: Se interrompe il trattamento con Instanyl
English: Instanyl 200 micrograms nasal spray, solution in single-dose container 42 months
Italian: Instanyl 200 microgrammi spray nasale, soluzione in contenitore monodose 42 mesi
English: INFORMATION IN BRAILLE Instanyl 100
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Instanyl 100
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CHILD-RESISTANT OUTER BOX (Multi dose)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA ESTERNA A PROVA DI BAMBINO (Multi-dose)
English: The labelling of the three Instanyl strengths is differentiated by colour: 50 micrograms/dose labelling is orange.
Italian: L'etichettatura delle tre concentrazioni di Instanyl è differenziata per colore: 50 microgrammi/dose l'etichettatura è arancione 100 microgrammi/dose l'etichettatura è viola 200 microgrammi/dose l'etichettatura è blu-verdognolo.
English: PHARMACEUTICAL FORM Nasal spray, solution (nasal spray).
Italian: FORMA FARMACEUTICA Spray nasale, soluzione (spray nasale) Soluzione limpida, incolore.
English: Instanyl 100 micrograms/dose nasal spray, solution 42 months
Italian: Instanyl 100 microgrammi/dose spray nasale, soluzione 42 mesi
English: The display counts down one number and the lock symbol is displayed shortly.
Italian: Sul display comparirà il numero immediatamente inferiore a quello visualizzato in precedenza e, per un breve periodo, l'icona del lucchetto.
English: Please read the instruction for use at the end of this leaflet to learn how to use the nasal spray.
Italian: Per imparare a usare lo spray nasale, legga le Istruzioni per l'uso alla fine di questo foglio illustrativo.
English: Hold the edge of the foil, peel the foil back and take the nasal spray out.
Italian: Sollevare l'estremità della pellicola di chiusura del blister, toglierla ed estrarre lo spray nasale.
English: Any used or unused nasal spray should be returned systematically and discarded according to local requirements or returned to the pharmacy.
Italian: Qualsiasi spray nasale usato o non usato deve essere sistematicamente reso e smaltito secondo le disposizioni locali o riconsegnato al farmacista.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release for multi-dose nasal spray DoseGuard
Italian: Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti per lo spray nasale multidose DoseGuard
English: Please read the instruction for use at the end of this leaflet to learn how to use Instanyl.
Italian: Per imparare a usare Instanyl, legga le Istruzioni per l'uso alla fine di questo foglio illustrativo.
English: If you experience more than four episodes of breakthrough pain per day, contact your doctor, as your usual cancer pain treatment may have to be changed.
Italian: Nel caso manifesti più di quattro eventi di dolore episodico intenso al giorno, contatti il medico, perché potrebbe considerare di cambiare il trattamento di base del dolore oncologico.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release for multi-dose nasal spray
Italian: Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti per lo spray nasale multidose
English: Instanyl is indicated for the management of breakthrough pain in adults already receiving maintenance opioid therapy for chronic cancer pain.
Italian: Instanyl è indicato per il trattamento del dolore episodico intenso in adulti che sono già in terapia di mantenimento con un oppioide per il dolore oncologico cronico.
English: Instanyl 50 micrograms/dose nasal spray, solution 3 years
Italian: Instanyl 50 microgrammi/dose spray nasale, soluzione 3 anni
English: Because of the possible misuse of fentanyl unused nasal spray single-dose containers must be returned systematically and suitably in the child-resistant blister and disposed of in accordance with local requirements or returned to the pharmacy.
Italian: A causa del possibile uso improprio di fentanil i contenitori spray nasali monodose non usati devono essere sistematicamente e adeguatamente resi nel loro blister a prova di bambino e smaltiti secondo le disposizioni locali o restituiti al farmacista.
English: Impaired renal or hepatic function
Italian: Funzione renale o epatica compromessa
English: Instanyl 100 micrograms nasal spray, solution in single-dose container 3 years
Italian: Instanyl 100 microgrammi spray nasale, soluzione in contenitore monodose 3 anni
English: BATTERY symbol
Italian: Icona della BATTERIA
English: Instanyl 200 micrograms/dose nasal spray, solution 4 years
Italian: Instanyl 200 microgrammi/dose spray nasale, soluzione 4 anni
English: • Only to use Instanyl nasal spray if they have been experiencing breakthrough cancer pain episodes.
Italian: • Usare Instanyl spray nasale solo se si è avuta esperienza di dolore episodico intenso oncologico.