FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Keytruda biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įtrauktos saugaus ir veiksmingo Keytruda vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Hungarian: 18 hónap elteltével a kombinációval kezelt betegek 81%-a volt életben, míg a szunitinibbel kezelt csoport esetében ez az arány 71% volt.
Lithuanian: Po 18 mėnesių tebebuvo gyvi 81 proc. abiejų vaistų derinį ir 71 proc.
Hungarian: A Keytruda részlegesen vagy teljesen elpusztítja a daganatos sejteket olyan klasszikus Hodgkinlimfóma esetében, amely autológ őssejt-transzplantációval vagy anélkül végzett brentuximab vedotin kezelést követően kiújult, illetve az ilyen kezelésre nem javult.
Lithuanian: Keytruda iš dalies arba visiškai sunaikina vėžines ląsteles sergant klasikine Hodžkino limfoma, kurios gydymas brentuksimabo vedotinu buvo neveiksmingas arba kuri po gydymo šiais vaistais atsinaujino, nepriklausomai nuo to, ar autologinės kamieninės ląstelės buvo persodintos, ar ne.
Hungarian: A Keytruda mellékhatásai többségében az immunrendszer aktivitásához kapcsolódnak, ami a test szerveinek és szöveteinek gyulladását eredményezheti, és súlyosak lehetnek, bár a legtöbb mellékhatás megfelelő kezelés hatására vagy a Keytruda leállításával megszűnik.
Lithuanian: Keytruda šalutinis poveikis daugiausia yra poveikis imuninei sistemai, kuris gali sukelti įvairių organų ir audinių uždegimą; toks šalutinis poveikis gali turėti rimtų pasekmių, nors taikant atitinkamą gydymą arba nutraukus gydymą Keytruda, jis išnyksta.
Hungarian: Bizonyos daganattípusok egy fehérjét (PD-L1) termelnek, amely a PD-1 receptorhoz kötődve kikapcsolja az immunrendszer (a szervezet természetes védekező rendszere) bizonyos sejtjeinek a működését, megakadályozva őket abban, hogy megtámadják a daganatot.
Lithuanian: Kai kurie navikai gamina baltymą (PD-L1), kuris susijungęs su PD-1 „išjungia" tam tikras imuninės sistemos (natūralios organizmo apsaugos sistemos) ląsteles, taip neleisdamas joms „pulti" vėžio ląstelių.
Hungarian: • a fejet és a nyakat érintő daganat, úgynevezett fej-nyaki laphámsejtes karcinóma (HNSCC);
Lithuanian: • galvą ir kaklą pažeidžiantis vėžys, vadinamas galvos ir kaklo plokščialąsteline karcinoma (GKPLK).
Hungarian: A kezelőorvos bizonyos mellékhatások jelentkezése esetén késleltetheti az adagok beadását, vagy teljesen leállíthatja a kezelést, ha a mellékhatások súlyosnak bizonyulnak.
Lithuanian: Jei pasireiškia tam tikri šalutinio poveikio reiškiniai, gydytojas dozes gali atidėti, o jeigu šalutinis poveikis sunkus - visiškai nutraukti gydymą.
Hungarian: Az önmagában alkalmazott Keytruda adagja háromhetente 200 mg vagy hathetente 400 mg.
Lithuanian: Kai Keytruda vartojamas be kitų vaistų, jo dozė yra 200 mg kas tris savaites arba 400 mg kas šešias savaites.
Hungarian: • nem-kissejtes tüdőrák (NSCLC), a tüdőrák egyik típusa;
Lithuanian: • nesmulkiųjų ląstelių plaučių vėžys (NSLPV) - tam tikros rūšies plaučių vėžys,
Hungarian: Vesesejtes karcinóma esetében a Keytruda-t más daganatellenes gyógyszerekkel kombinálva alkalmazzák.
Lithuanian: Gydant inkstų ląstelių karcinomą Keytruda vartojamas su kitais vaistais nuo vėžio.
Hungarian: Egy 542, korábban platinaalapú gyógyszerekkel kezelt beteg részvételével végzett vizsgálatban a betegek Keytruda-t vagy a kezelőorvos által választott másik daganatellenes gyógyszert (paklitaxel, docetaxel vagy vinflunin) kaptak.
Lithuanian: Atliekant tyrimą, buvo vertinamas vaisto poveikis 542 anksčiau platinos preparatais gydytiems pacientams, kurie vartojo arba Keytruda, arba kitą gydytojo parinktą vaistą nuo vėžio (paklitakselį, docetakselį arba vinfluniną).
Hungarian: Egy másik, 882 HNSCC-ben szenvedő beteg bevonásával végzett vizsgálatban kimutatták, hogy a Keytruda önmagában vagy platina és 5-fluorouracil (5-FU) kemoterápiával kombinációban alkalmazva hatásos a betegek élettartamának meghosszabbításában, ha a teszt kimutatta, hogy a HNSCC egy bizonyos mennyiségű PD-L1-et termel.
Lithuanian: Kitas tyrimas, kuriame dalyvavo 882 GKPLK sergantys pacientai, parodė, kad be kitų vaistų arba su platina ir 5-fluorouracilu (5-FU) skiriamo Keytruda chemoterapija veiksmingai pailgina pacientų gyvenimą, kurių GKPLK tyrimuose nustatytas tam tikras PD-L1 kiekis.
Hungarian: A Keytruda-t főként előrehaladott stádiumban lévő, áttétes (a test más részeire átterjedt) vagy más kezelésekre nem reagáló daganatos betegségek kezelésére alkalmazzák.
Lithuanian: Keytruda dažniausiai skiriamas tada, kai vėžys yra pažengusios stadijos, išplitęs į kitas kūno dalis (metastazavęs) arba kai jo gydymas kitais vaistais neveiksmingas.
Hungarian: Bizonyos daganattípusok esetében a gyógyszert kizárólag olyan betegeknek adják, akiknél a tumor nagy mennyiségben termeli a PD-L1 elnevezésű fehérjét.
Lithuanian: Gydant kai kuriuos vėžinius susirgimus, šis vaistas skiriamas tik tiems pacientams, kurių navikai dideliais kiekiais gamina baltymą, vadinamą PD-L1.
Hungarian: A betegség súlyosbodásáig eltelt átlagos idő körülbelül 11 hónap volt.
Lithuanian: Vidutinė pacientų gyvenimo trukmė iki ligai dar kartą paūmėjant buvo maždaug 11 mėnesių.
Hungarian: A Keytruda-t melanóma műtéti eltávolítását követően a daganat kiújulásának megelőzésére is alkalmazzák (adjuváns terápia).
Lithuanian: Keytruda taip pat vartojamas, kad vėžys neatsinaujintų po melanomos šalinimo operacijos (adjuvantinė terapija).
Hungarian: Egyes betegeknél a gyógyszer hatásosságának feltétele, hogy a tumor nagy mennyiségben termelje a PD-L1 fehérjét.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams vaistas veiksmingas tik, jei jų navikai dideliais kiekiais gamina PD-L1.
Hungarian: Egy, 210 beteggel végzett fő vizsgálatban a Keytruda 145 betegnél (69%) a daganat teljes vagy részleges remisszióját (eltűnését) eredményezte; 47 betegnél (22%) teljes remisszió következett be, ami azt jelenti, hogy a daganatnak semmiféle jele sem volt kimutatható náluk.
Lithuanian: Atliekant pagrindinį tyrimą su 210 pacientų, vartojant Keytruda, visišką arba dalinę vėžio remisiją (atoslūgį) pavyko pasiekti 145 (69 proc.) pacientams; iš jų visišką remisiją pasiekė 47 (22 proc.) pacientai.
Hungarian: Egy 616, áttétes, nem laphámsejtes NSCLC-ben szenvedő beteg részvételével végzett vizsgálatban a Keytruda-val, pemetrexeddel és platina kemoterápiával kezelt betegek 69%-a volt életben 11 hónap elteltével, szemben a csak pemetrexedet és platina kemoterápiát kapó betegek kevesebb mint felével.
Lithuanian: Atliekant tyrimą su 616 pacientų, kuriems buvo diagnozuotas išplitęs neplokščialąstelinis NSLPV, po 11 mėnesių vis dar gyvi buvo 69 proc. Keytruda ir pemetreksedą bei platinos chemoterapinius preparatus vartojusių pacientų; tik pemetreksedą ir chemoterapinius platinos preparatus vartojusių pacientų grupėje iki to laiko išgyveno mažiau nei pusė pacientų.
Hungarian: Egy másik, 370 olyan beteggel végzett vizsgálatban, akik nem kaphattak ciszplatin-tartalmú gyógyszereket, a Keytruda 108 betegnél (29%) a daganat teljes vagy részleges remisszióját (eltűnését) eredményezte; köztük 30 betegnél (8%) teljes remisszió következett be, ami azt jelenti, hogy a daganatnak semmiféle jele sem volt kimutatható náluk.
Lithuanian: Antrame tyrime, kuriame dalyvavo 370 pacientų, kurių nebuvo galima gydyti vaistais su cisplatina, vartojant Keytruda, visišką arba dalinę vėžio remisiją (atoslūgį) pavyko pasiekti 108 pacientams (29 proc.); iš jų, visišką remisiją pasiekė 30 pacientų (8 proc.).
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a betegség átlagosan 5,1 hónapig nem súlyosbodott a Keytruda kombinációt kapó betegeknél, 3,2 hónapig a Keytruda-t önmagában kapó betegeknél és 5,0 hónapig az egyéb standard kezeléseket kapó betegeknél.
Lithuanian: Šiame tyrime liga neprogresavo vidutiniškai 5,1 mėnesio Keytruda ir kitų vaistų deriniu gydomiems pacientams, 3,2 mėnesio - pacientams, kurie buvo gydomi tik Keytruda, ir 5,0 mėnesio - pacientams, kurie buvo gydomi kitais standartiniais vaistais.
Hungarian: A Keytruda egy daganatellenes gyógyszer, amelyet az alábbi betegségek kezelésére alkalmaznak:
Lithuanian: Keytruda - tai vaistas nuo vėžio, kuriuo gydoma:
Hungarian: Bőrrák
Lithuanian: Odos vėžys
Hungarian: Más daganatellenes gyógyszerekkel összehasonlítva a Keytruda nem késleltette a betegség súlyosbodását (a betegség súlyosbodásáig eltelt idő 2, illetőleg 3 hónap volt).
Lithuanian: Keytruda nesulėtino ligos progresavimo, palyginti su kitais vaistais nuo vėžio (liga imdavo sunkėti po atitinkamai 2 ir 3 mėnesių).
Hungarian: A Keytruda alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Lithuanian: Keytruda šalutinis poveikis kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Keytruda?
Lithuanian: Kaip veikia Keytruda?
Hungarian: Egy 861, vesesejtes karcinómában szenvedő beteg részvételével végzett vizsgálatban a Keytruda-t egy a vesesejtes karcinómára már engedélyezett gyógyszerrel (axitinib) kombinációban kapó betegek körülbelül 15 hónapig éltek a betegségük súlyosbodása nélkül, szemben az egy másik, a vesesejtes karcinóma kezelésére kontrollkezelésként alkalmazott gyógyszerrel (szunitinib) kezelt betegeknél tapasztalt 11 hónappal.
Lithuanian: Tyrime su 861 inkstų ląstelių karcinoma sergančiu pacientu nustatyta, kad pacientai, kuriems Keytruda buvo skiriamas su įregistruotu vaistu nuo inkstų ląstelių karcinomos aksitinibu, ligai neprogresuojant išgyveno maždaug 15 mėnesių, o pacientai, gydyti kitu vaistu nuo inkstų ląstelių karcinomos sunitinibu (kuris buvo skiriamas kaip kontrolinis vaistas), - 11 mėnesių.
Hungarian: A Keytruda-t kapó csoportban a betegek átlagosan 6 hónapig éltek a betegség súlyosbodása nélkül, míg a placebo csoportban ez az időtartam 4,8 hónap volt.
Lithuanian: Keytruda grupės pacientai ligai neprogresuojant išgyveno vidutiniškai 6 mėnesius, o vartojusieji placebą - 4,8 mėnesio.
Hungarian: Egy másik, tüdőrákra vonatkozó vizsgálatban, amelyben 305, erős PD-L1 pozitivitást mutató tumorban szenvedő, korábban nem kezelt beteg vett részt, a Keytruda-val kezelt betegek körülbelül 10 hónapig éltek a betegségük súlyosbodása nélkül, szemben a platinaalapú kemoterápiát kapó betegeknél tapasztalt 6 hónappal.
Lithuanian: Antrame tyrime, kuriame dalyvavo 305 plaučių vėžiu sergantys pacientai, kurių navikai dideliais kiekiais gamino PD-L1 ir kurie dar nebuvo gydyti, Keytruda gydomi pacientai iki ligai pasunkėjant gyveno maždaug 10 mėnesių, o vartojantys chemoterapinius platinos preparatus - 6 mėnesius.
Hungarian: A Keytruda hatásos a túlélés javításában és a betegség súlyosbodásának késleltetésében az előrehaladott, illetve áttétes vagy kiújult daganatban szenvedő betegeknél.
Lithuanian: Keytruda padeda pailginti pacientų išgyvenimo trukmę arba atitolinti ligos pasunkėjimą sergant pažengusios stadijos, išplitusiu arba atsinaujinusiu vėžiu.
Hungarian: A többi daganattípus esetében a Keytruda-t csak önmagában alkalmazzák.
Lithuanian: Kitų rūšių vėžiui gydyti Keytruda vartojamas vienas.
Hungarian: NSCLC, korábban nem kezelt uroteliális daganat vagy HNSCC esetében a kezelés megkezdése előtt meg kell határozni a PDL1 szintet.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, pacientams, kuriems diagnozuotas NSLPV, dar negydytas urotelio vėžys arba GKPLK, reikia atlikti tyrimus PD-L1 kiekiui nustatyti.
Hungarian: NSCLC és HNSCC esetében önmagában vagy más daganatellenes gyógyszerekkel kombinációban is alkalmazható.
Lithuanian: Jis gali būti vartojamas vienas arba kartu su kitais vaistais nuo vėžio, kai gydoma NSLPV ir GKPLK.
Hungarian: A Keytruda hatásos az áttétes vagy kiújult, fej-nyaki laphámsejtes karcinómában (HNSCC) szenvedő betegek túlélésének javításában is.
Lithuanian: Keytruda taip pat pailgina į kitas kūno dalis išplitusia arba atsinaujinusia galvos ir kaklo plokščialąsteline karcinoma (GKPLK) sergančių pacientų išgyvenimo trukmę.
Hungarian: A Keytruda-val kezelt betegek akár 5,6 hónapig éltek a betegség súlyosbodása nélkül, míg az ipilimumab esetén ez az időtartam 2,8 hónap volt.
Lithuanian: Keytruda vartojusių pacientų išgyvenimo trukmė ligai nesunkėjant siekė 5,6 mėnesio, o vartojusių ipilimumabą - 2,8 mėnesio.
Hungarian: Uroteliális daganat
Lithuanian: Urotelio vėžys
Hungarian: A Keytruda-t vénás infúzióként adják be.
Lithuanian: Keytruda vartojamas infuzijos būdu (lašinamas į veną).
Hungarian: • melanóma, a bőrrák egyik típusa;
Lithuanian: • melanoma - odos vėžys,
Hungarian: Emellett a Keytruda-t önmagában kapó betegek átlagosan 12,3 hónapot éltek, míg az egyéb standard kezeléseket kapó betegek 10,3 hónapot.
Lithuanian: Be to, tik Keytruda gydomi pacientai išgyveno vidutiniškai 12,3 mėnesio, o kitais standartiniais vaistais gydomi pacientai - 10,3 mėnesio.
Hungarian: Emellett a Keytruda-val kezelt betegek akár 74%-a élt legalább 12 hónapot a kezelés megkezdése után, míg az ipilimumab esetében ez az arány 59% volt.
Lithuanian: Be to, bent 12 mėnesių nuo gydymo pradžios gyveno iki 74 proc.
Hungarian: Ezenfelül a Keytruda-kezelésben részesülő betegek átlagosan 8,8 hónapig éltek a betegségük súlyosbodása nélkül, míg a Keytruda-t nem kapó betegeknél ez az időtartam 4,9 hónap volt.
Lithuanian: Be to, Keytruda gydytų pacientų ligai nepaūmėjo vidutiniškai 8,8 mėnesio, o placebą vartojusiųjų - 4,9 mėnesio.
Hungarian: A Keytruda kombinációs kezelésként is hatásos nem laphámsejtes NSCLC esetén, az érintett daganatos sejtek típusától függően.
Lithuanian: Keytruda ir kitų vaistų derinys taip pat veiksmingas nuo neplokščialąstelinio NSLPV (taip vadinamo dėl vėžio ląstelių tipo).
Hungarian: A Keytruda-val kezelt betegek túlélési ideje átlagosan 10 hónap, míg az egyéb daganatellenes szerekkel kezelt betegeknél ez az idő mintegy 7 hónap volt.
Lithuanian: Keytruda gydytų pacientų gyvenimo trukmė - vidutiniškai apie 10 mėnesių, o kitais vaistais nuo vėžio - apie 7 mėnesius.
Hungarian: A Keytruda javítja az uroteliális daganatban szenvedő betegek túlélését.
Lithuanian: Keytruda pailgina urotelio vėžiu sergančių pacientų gyvenimo trukmę.
Hungarian: Egy, körülbelül 1000, korábban kezelt beteget bevonó vizsgálatban a Keytruda-t önmagában kapó betegek túlélése hosszabb volt (körülbelül 11 hónap), mint egy másik daganatellenes gyógyszerrel, a docetaxellel kezelt betegeké (körülbelül 8 hónap), míg a betegség súlyosbodásáig eltelt idő mindkét kezelés esetében körülbelül 4 hónap volt.
Lithuanian: Tyrime, kuriame dalyvavo maždaug 1 000 anksčiau gydytų pacientų, Keytruda vartoję pacientai gyveno ilgiau (maždaug 11 mėnesių) nei pacientai, kurie buvo gydomi kitu vaistu nuo vėžio docetakseliu (maždaug 8 mėnesius).
Hungarian: Egy 540, előzőleg már kezelt melanómás beteg részvételével végzett vizsgálatból származó eredmények azt igazolták, hogy a kezelés megkezdése után 2 évvel a Keytruda-t kapó betegek 16%-ánál nem súlyosbodott a betegség, míg a kemoterápiával kezelt betegek esetében ez az arány kevesebb, mint 1% volt.
Lithuanian: Tyrimo, kuriame dalyvavo 540 anksčiau gydytų melanoma sergančių pacientų, duomenimis, per 2 metus nuo gydymo pradžios liga nepaūmėjo 16 proc.
Hungarian: A Keytruda szintén hatásos a betegség súlyosbodásának késleltetésében és a túlélési idő javításában olyan, NSCLC-ben szenvedő betegek esetében, akiknél kimutatták a PD-L1 fehérjét.
Lithuanian: Keytruda taip pat padeda pristabdyti NSLPV sergančių ir PD-L1 baltymą turinčių pacientų ligos progresavimą ir pailginti jų išgyvenimo trukmę.
Hungarian: A Keytruda kombinációval kezelt betegek átlagosan 13,6 hónapig éltek, szemben az egyéb standard kezelésekkel kezelt betegeknél tapasztalt 10,4 hónappal.
Lithuanian: Keytruda ir kitų vaistų deriniu gydomi pacientai gyveno vidutiniškai 13,6 mėnesio, o kitais standartiniais vaistais gydomi pacientai10,4 mėnesio.
Hungarian: PD-L1 teszt erős pozitív eredményt adott: ezeknek a betegeknek a túlélési ideje átlagosan 15 hónap, míg a betegségük súlyosbodásáig eltelt idő ebből 5 hónap volt.
Lithuanian: Keytruda buvo veiksmingesnis pacientams, kurių navikai dideliais kiekiais gamino PD-L1; šie pacientai gyveno vidutiniškai 15 mėnesių, o liga neūmėjo 5 mėnesius.
Hungarian: Várjon legfeljebb 5 percet a buborékok eltűnéséig.
Lithuanian: Palaukite iki 5 minučių, kol išnyks burbuliukai.
Hungarian: 17,7 (15,2; NA)
Lithuanian: 17,7 (15,2; ND)
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása a 4.8, 5.1 és 5.2 pontokban található.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 4.8, 5.1 ir 5.2 skyriuose.
Hungarian: Egyéb esetben a kezelést le kell állítani.
Lithuanian: Kitu atveju gydymą reikia nutraukti visam laikui.
Hungarian: Biztonságosság és hatásosság idős betegeknél
Lithuanian: Saugumas ir veiksmingumas senyviems pacientams
Hungarian: Ezek a szövődmények súlyosak lehetnek, és halálhoz vezethetnek.
Lithuanian: Šios komplikacijos gali būti sunkios ir gali lemti mirtį.
Hungarian: A reakció súlyossága és típusa alapján (2. vagy 3. fokozat)
Lithuanian: Pagal reakcijos sunkumą ir pobūdį (2-ojo ar 3-iojo laipsnių)
Hungarian: Ön egyidejűleg több mellékhatást is tapasztalhat.
Lithuanian: Vienu metu Jums gali pasireikšti keli šalutiniai poveikiai.
Hungarian: A szövődmények akkor léphetnek fel, ha Ön korábban ilyen típusú átültetést kapott, vagy a jövőben kapni fog.
Lithuanian: Jų gali pasireikšti, jeigu Jums anksčiau buvo atlikta tokio tipo transplantacija arba jeigu ji Jums bus atliekama ateityje.
Hungarian: Fontos, hogy tartsa meg a Betegkártyát és mutassa meg partnerének vagy a gondozóinak.
Lithuanian: Yra svarbu, kad saugotumėte šią įspėjamąją kortelę ir parodytumėte ją savo partneriui ar globėjui.
Hungarian: Ezek lehetnek például kortikoszteroidok, mint például a prednizon.
Lithuanian: Jų pavyzdžiai gali būti kortikosteroidai, tokie kaip prednizonas.
Hungarian: A KEYTRUDA bevezetése előtt valamennyi tagállamban a forgalomba hozatali engedély jogosultjának egyeztetnie kell az illetékes nemzeti hatósággal az oktatási program tartalmát és formáját, beleértve a kommunikációs eszközöket, a terjesztés módját, valamint a program bármely egyéb szempontját.
Lithuanian: Prieš pateikdamas KEYTRUDA į šalies narės rinką registruotojas privalo su tos šalies narės nacionaline kompetentinga institucija susitarti dėl mokomosios programos turinio ir formos, įskaitant komunikacijos priemones, platinimo sąlygas ir visus kitus programos aspektus.
Hungarian: Kettő kivételével valamennyi beteg fehér bőrű volt.
Lithuanian: Visi, išskyrus du pacientus, buvo baltaodžiai.
Hungarian: • Adatok az RNS és proteomikus szérum profilozásról
Lithuanian: • Duomenys apie RNR ir proteomų profiliavimą serume.
Hungarian: - Fontos, hogy a kezelés alatt magánál tartsa a Betegkártyát.
Lithuanian: - Yra svarbu, kad gydymo metu su savimi turėtumėte įspėjamąją kortelę.
Hungarian: Standard kezelés:
Lithuanian: Standartinis gydymas:
Hungarian: Azonnal értesítse vagy keresse fel kezelőorvosát, ha az alább felsoroltak közül bármelyik jelentkezik Önnél.
Lithuanian: Nedelsdami skambinkite arba kreipkitės į savo gydytoją, jeigu pasireikštų bet kuri iš žemiau išvardytų būklių.
Hungarian: KG Birkendorfer Straße 65 88397 Biberach an der Riss Németország
Lithuanian: KG Birkendorfer Straße 65 88397 Biberach an der Riss Vokietija
Hungarian: Összesen 861 beteget randomizáltak.
Lithuanian: Į tyrimą iš viso buvo įtrauktas 861 pacientas.
Hungarian: Az ezekben a vizsgálatokban szereplő állatok közül azonban sok nem volt szexuálisan érett.
Lithuanian: Vis dėlto dauguma minėtuose tyrimuose tirtų gyvūnų nebuvo lytiškai subrendę.
Hungarian: Az elkészített vagy hígított oldatot tilos lefagyasztani.
Lithuanian: Paruošto ar praskiesto tirpalo negalima užšaldyti.
Hungarian: AstraZeneca Pharmaceuticals LP, Frederick Manufacturing Center (FMC) 633 Research Court Frederick, Maryland (MD) 21703 Amerikai Egyesült Államok (USA)
Lithuanian: AstraZeneca Pharmaceuticals LP, Frederick Manufacturing Center (FMC) 633 Research Court Frederick, Maryland (MD) 21703 Jungtinės Amerikos Valstijos (JAV)
Hungarian: Lásd 2. pont.
Lithuanian: Žiūrėkite 2 skyriuje.
Hungarian: Egy kivételével valamennyi beteg fehér bőrű volt.
Lithuanian: Visi, išskyrus vieną pacientą, buvo baltaodžiai.
Hungarian: • Annak fontossága, hogy a beteg mindig vigye magával a betegkártyát, és minden orvosi vizit során (a gyógyszert felíró orvos kivételével) bemutassa azt az orvosnak (pl. sürgősségi ellátást végző orvosok).
Lithuanian: • svarba nuolat su savimi nešiotis paciento įspėjamąją kortelę ir parodyti ją kiekvieno apsilankymo pas sveikatos priežiūros specialistą metu (pvz., skubios pagalbos sveikatos priežiūros specialistams), išskyrus vaistą išrašiusiam gydytojui.
Hungarian: Összesen 559 beteget randomizáltak.
Lithuanian: Iš viso į tyrimą atsitiktine tvarka buvo įtraukti 559 pacientai.
Hungarian: * A p-érték nominális.
Lithuanian: * Pateikta nominalioji p reikšmė.
Hungarian: Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információt tartalmaz.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš Jums sulašinant šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Hungarian: A gyakorisági kategóriák meghatározása: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000); és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Hungarian: A kizárás kritériumai hasonlóak voltak a KEYNOTE-002-nél alkalmazottakéhoz.
Lithuanian: Neįtraukimo kriterijai buvo panašūs kaip ir KEYNOTE-002 atveju.
Hungarian: Ezt az információt a Betegkártyában is megtalálja, amelyet a kezelőorvosa ad Önnek.
Lithuanian: Jūs taip pat rasite šią informaciją paciento įspėjamojoje kortelėje, kurią Jums davė gydytojas.
Hungarian: Az e betegektől származó adatok mennyisége túlságosan korlátozott az erre a populációra vonatkozó biztonságossági vagy hatásossági következtetések levonásához.
Lithuanian: Duomenų, gautų šiems pacientams, nepakanka, kad būtų galima daryti su saugumu ar veiksmingumu susijusias išvadas šiai populiacijai.
Hungarian: Óvatos felfordítással elegyítse a hígított oldatot.
Lithuanian: Atsargiai vartydami sumaišykite praskiestą tirpalą.
Hungarian: A fáradtság és a gyengeség a KEYTRUDA nagyon gyakori mellékhatásai.
Lithuanian: Nuovargio ar silpnumo jausmas yra labai dažnas KEYTRUDA šalutinis poveikis.
Hungarian: A súlyos bőrreakciók 64 betegnél rendeződtek.
Lithuanian: Sunkios odos reakcijos praėjo 64 pacientams.
Hungarian: A KEYTRUDA-t felíró minden orvosnak ismernie kell az orvosoknak szóló tájékoztatót és kezelési irányelveket.
Lithuanian: Visi KEYTRUDA skiriantys gydytojai privalo būti susipažinę su Gydytojo informacijos ir gydymo gairėmis.
Hungarian: A KEYTRUDA-t felnőtteknél alkalmazzák:
Lithuanian: KEYTRUDA yra skirtas suaugusiesiems gydyti:
Hungarian: Gyermekek és serdülők A KEYTRUDA-t nem szabad gyermekeknél és 18 évesnél fiatalabb serdülőknél alkalmazni.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams KEYTRUDA negalima vartoti jaunesniems kaip 18 metų amžiaus vaikams ir paaugliams.
Hungarian: 36 betegnél a hepatitis rendeződött.
Lithuanian: Hepatitas praėjo 36 pacientams.
Hungarian: • A KEYTRUDA egyszeri alkalmazásra való.
Lithuanian: • KEYTRUDA yra skirtas tik vienkartiniam vartojimui.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a gyógyszer nem keverhető más gyógyszerekkel, kivéve a 6.6 pontban említetteket.
Lithuanian: Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šio vaistinio preparato maišyti su kitais negalima, išskyrus nurodytus 6.6 skyriuje.
Hungarian: • Annak fontossága, hogy a beteg ne kísérelje meg önmaga kezelni bármelyik tünetét előzetes orvosi konzultáció nélkül
Lithuanian: • svarba nebandyti savarankiškai gydytis jokių simptomų, prieš tai nepasitarus su savo sveikatos priežiūros specialistu;
Hungarian: Kedvező Közepes
Lithuanian: Palanki Vidutinė
Hungarian: A dózisok elhalasztása vagy a kezelés leállítása (lásd még 4.4 pont)
Lithuanian: Dozės atidėjimas arba gydymo nutraukimas (taip pat žr. 4.4 skyrių)