FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hepatitis C-virus optræder i forskellige varianter (genotyper), og Epclusa kan anvendes til at behandle alle genotyper af virusset.
Finnish: Hepatiitti C -viruksesta on olemassa useita eri muotoja (genotyyppejä), ja Epclusaa voidaan käyttää viruksen kaikkien genotyyppien aiheuttaman hepatiitti C:n hoidossa.
Danish: Ved at blokere disse proteiner forhindrer Epclusa hepatitis Cvirusset i at formere sig og inficere nye celler.
Finnish: Salpaamalla nämä proteiinit Epclusa estää C -virusta lisääntymästä ja tartuttamasta uusia soluja.
Danish: Der blev gennemført en yderligere undersøgelse hos 267 patienter med hepatitis C, hvis lever ikke fungerede normalt (Child-Pugh B-cirrose).
Finnish: 267:llä hepatiitti C -potilaalla, joiden maksa ei toiminut kunnolla (Child-Pughin luokan B kirroosi), tehtiin lisätutkimus.
Danish: • carbamazepin, phenobarbital, phenytoin (lægemidler mod epilepsi)
Finnish: • karbamatsepiini, fenobarbitaali, fenytoiini (epilepsialääkkeitä)
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Epclusa?
Finnish: Mitä riskejä Epclusaan liittyy?
Danish: Hvordan virker Epclusa?
Finnish: Miten Epclusa vaikuttaa?
Danish: De aktive stoffer i Epclusa, sofosbuvir og velpatasvir, blokerer to proteiner, som hepatitis C-virusset behøver for at formere sig.
Finnish: Epclusan vaikuttavat aineet sofosbuviiri ja velpatasviiri salpaavat kaksi proteiinia, joita hepatiitti Cvirus tarvitsee lisääntyäkseen.
Danish: Til sammenligning gjaldt dette kun for 84 % af de patienter, der blev behandlet med Epclusa alene.
Finnish: Pelkästään Epclusalla hoidetuilla potilailla tämä luku oli 84 prosenttia.
Danish: Epclusa er blevet undersøgt i tre hovedundersøgelser med i alt 1 446 patienter med hepatitis C (genotype 1-6), hvis lever stadig fungerede tilstrækkeligt, men hvor nogle af dem havde kompenseret levercirrose.
Finnish: Niihin osallistui yhteensä 1 446 potilasta, joilla oli hepatiitti C -tartunta (genotyypit 1-6) ja joiden maksa pystyi silti toimimaan riittävästi.
Danish: der er en variant, som er vanskeligere at behandle.
Finnish: C -virusinfektion (tätä muotoa on vaikeampi hoitaa).
Danish: • prikbladet perikon (et naturlægemiddel til behandling af depression og angst).
Finnish: • mäkikuisma (kasvirohdosvalmiste masennuksen ja ahdistuneisuuden hoitoon).
Danish: Det kan også overvejes at give samtidig ribavirinbehandling til Epclusa-behandlede patienter, der har kompenseret levercirrose (ardannelse på leveren, men hvor leveren stadig fungerer tilstrækkeligt), og som er inficeret med hepatitis C-virus genotype 3,
Finnish: Ribaviriinin lisäämistä Epclusa-hoitoon voidaan harkita myös niiden potilaiden kohdalla, joilla on kompensoitunut maksakirroosi (kun maksa on arpeutunut mutta toimii silti riittävän hyvin) ja jotka ovat saaneet genotyypin 3 aiheuttaman hepatiitti
Danish: Sofosbuvir blokerer enzymet "NS5B RNA-afhængig RNA-polymerase", mens velpatasvir virker på proteinet "NS5A".
Finnish: Sofosbuviiri salpaa entsyymin nimeltä "NS5B RNA -riippuvainen RNApolymeraasi".
Danish: Hvordan anvendes Epclusa?
Finnish: Miten Epclusaa käytetään?
Danish: Epclusa er et lægemiddel mod virus (et antiviralt lægemiddel), der anvendes til behandling af voksne med kronisk hepatitis C, der er en smitsom sygdom, som angriber leveren og forårsages af hepatitis Cvirus.
Finnish: Epclusa on viruslääke, jolla hoidetaan aikuisten kroonista (pitkäaikaista) hepatiitti C -infektiota (hepatiitti C -viruksen aiheuttama tarttuva maksasairaus).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Epclusa, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Finnish: Lisätietoja Epclusalla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Epclusa?
Finnish: Mitä hyötyä Epclusasta on havaittu tutkimuksissa?
Danish: Epclusa indeholder de aktive stoffer sofosbuvir og velpatasvir.
Finnish: Epclusan vaikuttavat aineet ovat sofosbuviiri ja velpatasviiri.
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen er der indføjet anbefalinger og forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge med henblik på sikker og effektiv anvendelse af Epclusa.
Finnish: Epclusan turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Epclusa, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Finnish: Potilas saa Epclusan käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Epclusa fremgår af indlægssedlen.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Epclusan sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Indhold (Koncentration)
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti Sisäpakkaus
Danish: (Særnavn) Navn
Finnish: Sisältää
Danish: Jo langsommere du trykker, jo lettere vil det føles at injicere.
Finnish: Mitä hitaammin painat, sitä helpommalta pistos tuntuu.
Danish: Figur T -------VENT!
Finnish: Kuva T ------ODOTA!
Danish: Der blev ikke set andre virkninger på udviklingen.
Finnish: Muita kehitykseen kohdistuvia vaikutuksia ei esiintynyt.
Danish: Stik ind, tryk på knappen & vent
Finnish: Pistä, paina nappia ja odota
Danish: Vask hænder og undersøg pennen
Finnish: Pese kädet ja tarkista kynä
Danish: Der blev også observeret en lille stigning i antallet af øceller.
Finnish: Myös vähäistä saarekesolujen määrän lisääntymistä havaittiin.
Danish: De to lægemidler må aldrig blandes.
Finnish: Kahta lääkevalmistetta ei saa koskaan sekoittaa keskenään.
Danish: Størstedelen af denne reduktion blev observeret inden for de første 2 behandlingsuger.
Finnish: Suurin osa tästä laskusta havaittiin kahden ensimmäisen hoitoviikon aikana.
Danish: Forhold du skal være opmærksom på:
Finnish: Tilat, joita sinun tulee varoa:
Danish: Du har type-2 diabetes enten:
Finnish: Sinulla on tyypin 2 diabetes:
Danish: Alternativ metode til rekonstitution (kun for læger og sundhedspersonale):
Finnish: Vaihtoehtoinen liuotusmenetelmä (vain terveydenhuollon ammattilaisille):
Danish: ATC-kode: A10BJ04
Finnish: ATC-koodi: A10BJ04
Danish: Ældre patienter (> 65 år)
Finnish: Iäkkäät (> 65-vuotiaat) potilaat
Danish: Lægen vil muligvis ændre din dosis af disse andre lægemidler for at nedsætte risikoen.
Finnish: Lääkäri saattaa muuttaa näiden muiden lääkkeiden annostusta riskin pienentämiseksi.
Danish: Studierne varede fra 32 uger og op til 3 år.
Finnish: Tutkimusten kesto oli 32 viikosta 3 vuoteen.
Danish: Desuden er der rapporteret nogle andre bivirkninger (hyppigheden ikke kendt, kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
Finnish: Lisäksi joitakin muita haittavaikutuksia on raportoitu (esiintymistiheys tuntematon, ei voida arvioida saatavissa olevan tiedon perusteella):
Danish: Hvis du får:
Finnish: Jos sinulle ilmaantuu:
Danish: Vigtige advarsler
Finnish: Tärkeät varoitukset
Danish: Én gang ugentligt.
Finnish: Kerran viikossa.
Danish: Lægen vil fortælle dig, hvad du skal gøre, hvis du får lavt blodsukker.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle mitä tehdä jos verensokeriarvo
Danish: Søg straks læge hvis du får disse symptomer.
Finnish: Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos saat näitä oireita.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 21. marts 2014
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 21.3.2014
Danish: 5 gange
Finnish: 5 kertaa
Danish: Tag ikke Eperzan:
Finnish: Älä käytä Eperzania:
Danish: Populationer, der ikke er undersøgt
Finnish: Potilasryhmät, joita ei ole tutkittu
Danish: Tæl til 5------
Finnish: Laske viiteen-----
Danish: Tryk langsomt ned
Finnish: Paina hitaasti
Danish: Fortsæt med at dreje til du kan se [3] i vinduet.
Finnish: Jatka kiertämistä, kunnes näet numero kolmen [3] ikkunassa.
Danish: Bland aldrig insulin og Eperzan sammen.
Finnish: Älä koskaan sekoita insuliinia ja Eperzania keskenään.
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis på grund af alder.
Finnish: Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen iän perusteella.
Danish: Tag pakningen eller denne indlægsseddel med, hvis det er muligt.
Finnish: Näytä heille lääkepakkaus tai tämä pakkausseloste, jos mahdollista.
Danish: P-værdi (non-inferioritet)
Finnish: p-arvo (vertailukelpoisuus, non-inferiority)
Danish: Hvis der er mulighed for, at du kan blive gravid, skal du anvende et effektivt præventionsmiddel, når du tager dette lægemiddel.
Finnish: Jos on mahdollista, että voit tulla raskaaksi, sinun on käytettävä tehokasta ehkäisyä tämän lääkkeen käytön aikana.
Danish: Stop med at tage Eperzan, og kontakt lægen med det samme.
Finnish: Lopeta Eperzanin käyttö ja ota heti yhteyttä lääkäriin.
Danish: 67 % af patienterne var kaukasiere, 15 % var afroamerikanere/af afrikansk herkomst, og 11 % var asiater.
Finnish: Potilaista 67 % oli kaukaasialaisia, 15 % oli alkuperältään afroamerikkalaisia / afrikkalaisia ja 11 % aasialaisia; 26 % potilaista oli latinalaisamerikkalaisia.
Danish: Træk beskyttelsespapiret af
Finnish: Irrota suojapaperi
Danish: Eperzan anbefales ikke til børn og unge.
Finnish: Eperzania ei suositella lapsille eikä nuorille.
Danish: På grund af albiglutids halveringstid (5 dage) kan en længere periode med observation for og behandling af disse symptomer være nødvendig.
Finnish: Albiglutidin pitkän puoliintumisajan (5 vuorokautta) vuoksi näiden oireiden pitkäaikainen seuranta ja hoito voi olla tarpeen.
Danish: Denne effekt blev ikke anset for at være klinisk relevant.
Finnish: Tällä vaikutuksella ei katsottu olevan kliinistä merkitystä.
Danish: Da den relative belastning på grund af energiforbruget ved laktation er langt mindre hos mennesker end hos mus, og mennesker har store energireserver, anses de mortaliteter, der er observeret hos diegivende mus, ikke at være relevante for mennesker.
Finnish: Koska imetyksen vaatimasta energiasta johtuva suhteellinen stressi on ihmisellä huomattavasti pienempi kuin hiirillä ja ihmisen energiavarastot ovat suuret, imettävien hiirten kuolleisuudella ei katsota olevan merkitystä ihmisen kannalta.
Danish: Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Finnish: Hävittäminen Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Danish: Japanske patienter viste eksponeringer, der var ca. 30-40 % højere end hos kaukasiere, hvilket sandsynligvis skyldes lavere legemsvægt.
Finnish: Japanilaisten potilaiden lääkeainealtistus oli noin 30-40 % suurempi kuin kaukaasialaisten potilaiden, mikä johtui todennäköisesti pienemmästä ruumiinpainosta.
Danish: Se i punkt 4.8, hvordan bivirkninger indberettes.
Finnish: Ks. kohdasta 4.8, miten haittavaikutuksista ilmoitetaan.
Danish: Andre nødvendige ting
Finnish: Muut tarvittavat välineet
Danish: Det vides ikke, om Eperzan er sikkert og virker hos personer under 18 år.
Finnish: Ei tiedetä, onko Eperzan turvallinen ja tehokas alle 18-vuotiaiden potilaiden hoidossa.
Danish: Hvis nålen sættes på før trin 5, kan noget af lægemidlet gå tabt under sammenblandingen.
Finnish: Jos neula kiinnitetään ennen vaihetta 5, osa lääkkeestä saattaa mennä hukkaan sekoittamisen aikana.
Danish: Gastrisk motilitet
Finnish: Mahalaukun motiliteetti
Danish: Glaxo Operations UK Limited (Forhandler som Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Finnish: Glaxo Operations UK Limited (Trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Danish: • lungebetændelse (pneumoni)
Finnish: • keuhkokuume (pneumonia)
Danish: (122 let, 99 moderat, 15 svær)a
Finnish: (122 potilaalla lievä, 99:lla kohtalainen, 15:llä vaikea)a
Danish: Ved mistanke om overdosering skal der indledes hensigtsmæssig understøttende behandling i henhold til personens kliniske status.
Finnish: Yliannosta epäiltäessä on aloitettava asianmukainen kliininen tukihoito potilaan kliinisen tilan mukaisesti.
Danish: Læs begge sider af denne indlægsseddel
Finnish: Lue tämän pakkausselosteen molemmat puolet.
Danish: Ændring ved uge 52b
Finnish: Muutos viikolla 52b
Danish: Eperzan bør seponeres mindst 1 måned før en planlagt graviditet på grund af den lange udvaskningsperiode for albiglutid.
Finnish: Eperzan-hoito on lopetettava vähintään 1 kuukausi ennen suunniteltua raskautta albiglutidin pitkän poistumisajan vuoksi.
Danish: Valg af andre lægemidler og dosis bør overvejes i overensstemmelse hermed, da bivirkninger fortsat kan forekomme og effekten kan vare ved, i hvert fald delvist, indtil albiglutid-niveauet falder.
Finnish: Tämä on otettava huomioon muita lääkevalmisteita ja annoksia valittaessa, sillä haittavaikutukset saattavat jatkua ja teho voi säilyä ainakin osittain, kunnes albiglutidin pitoisuus pienenee.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig (se også tidligere under punkt 2 'Advarsler og forsigtighedsregler').
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä (ks. myös edellä kappale 2 "Varoitukset ja varotoimet").
Danish: Læger og sundhedspersonale kan benytte følgende alternative metode til rekonstitution, der muliggør en hurtigere opløsning.
Finnish: Terveydenhoitohenkilökunta voi käyttää seuraavaa vaihtoehtoista liuotusmenetelmää, joka nopeuttaa liukenemista.
Danish: • Fordi din krop ikke er i stand til at udnytte insulinen ordentligt.
Finnish: • koska elimistösi ei pysty kunnolla hyödyntämään insuliinia.
Danish: • hævelse, sommetider i ansigtet, munden eller halsen, hvilket giver åndedrætsbesvær.
Finnish: • turvotus, toisinaan kasvojen, suun tai kurkun turvotus, aiheuttaen hengitysvaikeuksia.
Danish: • hævede og kløende udslæt
Finnish: • kohonnut ja kutiava ihottuma,
Danish: Pancreatitis kan være en alvorlig og livstruende tilstand.
Finnish: Haimatulehdus voi olla vakava ja hengenvaarallinen.
Danish: Hvis der er gået mere end 8 timer efter, at medicinen blev blandet i trin 2, skal du kassere pennen og bruge en ny pen.
Finnish: Jos on kulunut yli 8 tuntia siitä, kun lääke sekoitettiin vaiheessa 2, hävitä kynä ja ota uusi kynä käyttöön.
Danish: min. sek.
Finnish: min. sec.
Danish: Vent 15 minutter
Finnish: Odota 15 minuuttia
Danish: Brug kun hver pen én gang.
Finnish: Käytä yhtä kynää vain yhden kerran.
Danish: Der blev observeret et fald i halveringstiden af simvastatin og simvastatinsyre fra ~7 timer til 3,5 timer.
Finnish: Simvastatiinin ja simvastatiinihapon puoliintumisajan havaittiin pienentyneen ~7 tunnista 3,5 tuntiin.
Danish: Glucagon-lignende peptid-1 receptor (GLP-1) analog.
Finnish: Glukagoninkaltainen peptidi-1 analogit (GLP-1-analogit).
Danish: 4 penne 4 nåle
Finnish: 4 kynää 4 kynäneulaa
Danish: Trin 4 Vip pennen og undersøg medicinen
Finnish: 4 Heiluta kynää ja tarkista lääke
Danish: Generelt var reaktioner på injektionsstedet lette i intensitet og krævede ikke behandling.
Finnish: Injektiokohdan reaktiot olivat yleensä lieviä eivätkä vaatineet hoitoa.
Danish: VIGTIGT: Der er to nålehætter, en ydre og en indre.
Finnish: TÄRKEÄÄ: Neulan päällä on kaksi suojusta, ulompi ja sisempi neulansuojus.
Danish: • hvis du har haft pancreatitis (betændelse i bugspytkirtlen).
Finnish: • jos sinulla on joskus ollut haimatulehdus (pankreatiitti).
Danish: 9a Træk nålen ud af huden (Figur U).
Finnish: 9a Vedä neula ulos ihosta (Kuva U).
Danish: Advarselstegnene på for lavt blodsukker kan omfatte koldsved, kølig og bleg hud, hovedpine, døsighed, svaghed, svimmelhed, følelse af forvirring eller irritabilitet, sult, hurtig puls og skælven.
Finnish: Alhaisesta verensokerista varoittavia oireita voivat olla kylmä hiki, viileä ja kalpea iho, päänsärky, uneliaisuuden tunne, heikotus, huimaus, sekavuus tai ärtyisyys, nälän tunne, nopea sydämen syke ja hermostuneisuuden tunne.
Danish: Tryk lige ned
Finnish: Paina suoraan alaspäin
Danish: • Pennen MÅ IKKE nedfryses.
Finnish: • Kynä EI SAA jäätyä.
Danish: • hvis du er allergisk over for albiglutid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Eperzan (angivet i punkt 6).
Finnish: • jos olet allerginen albiglutidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Danish: Eperzan bør ikke anvendes til behandling af diabetisk ketoacidose.
Finnish: Eperzania ei saa käyttää diabeettisen ketoasidoosin hoitoon.
Danish: På baggrund af resultaterne af de farmakokinetiske populationsanalyser, der omfattede kaukasiske, afroamerikanske/afrikanske, asiatiske og latinamerikanske/ikke-latinamerikanske patienter, havde race og etnicitet ingen klinisk betydningsfuld effekt på farmakokinetikken af Eperzans clearance.
Finnish: Populaatiofarmakokineettisissä analyyseissä, joissa oli mukana kaukaasialaisia, afrikkalaisia, afroamerikkalaisia, aasialaisia ja latinalaisamerikkalaisia / ei-latinalaisamerikkalaisia valkoihoisia potilaita, etnisellä taustalla ei ollut kliinisesti merkittävää vaikutusta Eperzanin puhdistuman farmakokinetiikkaan.
Danish: Du kan give begge injektioner i samme kropsområde (for eksempel i maveområdet), men du skal ikke give injektionerne lige ved siden af hinanden.
Finnish: Voit pistää molemmat lääkkeet samalle alueelle (esimerkiksi vatsaan), mutta älä pistä niitä kovin lähelle toisiaan.
Danish: Du må ikke injicere en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Finnish: Älä pistä kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Danish: Se efter partikler
Finnish: Tarkista, onko hiukkasia
Danish: Dette fjerner de store luftbobler.
Finnish: Näin poistat suuret ilmakuplat.
Danish: Der skal udvises forsigtighed hos patienter, som får lægemidler med et snævert terapeutisk indeks eller lægemidler, der kræver omhyggelig klinisk monitorering.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, jos potilas saa samanaikaisesti lääkevalmisteita, joilla on kapea terapeuttinen indeksi tai jotka vaativat huolellista kliinistä seurantaa.
Danish: Du kan injicere i samme område af kroppen hver uge, men injicer ikke på nøjagtig samme sted hver gang.
Finnish: Voit pistää sen samalle ihoalueelle joka viikko, mutta älä pistä joka kerralla aivan samaan kohtaan.
Danish: Undersøg medicinen
Finnish: Tarkista lääke
Danish: 5 gange min. sek.
Finnish: 5 kertaa min. sec.
Danish: Eperzans sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt (se pkt.
Finnish: Eperzanin turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu (ks. kohta 5.2).
Danish: • voldsomme mavesmerter, der ikke går over, kan dette være et symptom på pancreatitis.
Finnish: • kovaa vatsakipua, joka ei hellitä, se voi olla haimatulehduksen oire.
Danish: Dette lægemiddel injiceres én gang om ugen.
Finnish: Tämä lääke pistetään kerran viikossa.
Danish: Hver injektionspen bør kun anvendes af én person og er til engangsbrug.
Finnish: Yksi injektiokynä on tarkoitettu vain yhden henkilön käyttöön, ja se on kertakäyttöinen.
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D STREGKODE
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - 2D VIIVAKOODI
Danish: Du må ikke stoppe med at tage Eperzan, medmindre lægen råder dig til det.
Finnish: Älä lopeta lääkkeen käyttöä, ellei lääkäri kehota sinua tekemään niin.
Danish: Tal med lægen, hvis du tager acarbose og Eperzan på samme tid.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa, jos käytät akarboosia ja Eperzania samanaikaisesti.
Danish: Resultaterne efter 104 uger er vist i tabel 3.
Finnish: Taulukossa 3 ovat tulokset 104 viikon kuluttua.
Danish: Eperzan er ikke blevet undersøgt hos patienter med svær gastrointestinal sygdom, herunder svær gastroparese, og derfor anbefales det ikke til disse patienter.
Finnish: Eperzania ei ole tutkittu potilailla, joilla on vaikeita ruoansulatuselimistön sairauksia, kuten vaikea gastropareesi, eikä sitä siksi suositella näille potilaille.
Danish: Hvis du planlægger at få et barn, kan lægen beslutte at stoppe din behandling med Eperzan, mindst én måned før, du prøver at blive gravid.
Finnish: Jos suunnittelet lapsen hankkimista, lääkäri saattaa lopettaa Eperzan-hoidon ainakin yhtä kuukautta ennen kuin yrität tulla raskaaksi.
Danish: Alvorlige allergiske reaktioner
Finnish: Vaikeat allergiset reaktiot
Danish: Pennen har lægemiddelpulver i et rum og vand i et andet rum.
Finnish: Kynän sisällä on lääkejauhe yhdessä lokerossa ja vesi toisessa lokerossa.
Danish: Hvis det sker, må du ikke køre bil eller motorcykel eller betjene maskiner.
Finnish: Jos näin tapahtuu, älä aja äläkä käytä koneita.
Danish: • Et rent og tomt bæger (Figur C).
Finnish: • Puhdas ja tyhjä kuppi (Kuva C).
Danish: Injektionspennen indeholder pulver og vand, som skal blandes, før du kan bruge den.
Finnish: Injektiokynän sisällä on jauhetta ja vettä, jotka sinun on sekoitettava keskenään ennen kuin voit pistää lääkkeen.
Danish: Ændringerne i pancreas var ikke forbundet med histomorfologiske abnormiteter eller tegn på øget proliferation.
Finnish: Haimamuutoksiin ei liittynyt histomorfologisia poikkeavuuksia eikä viitteitä lisääntyneestä proliferaatiosta.
Danish: Tal med lægen om, hvordan du genkender symptomerne på ketoacidose og søg omgående læge, hvis de forekommer.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa kuinka tunnistat ketoasidoosin oireet ja hakeudu pikaisesti hoitoon, jos niitä ilmaantuu.
Danish: Det skyldes, at det tager tid, inden Eperzan er ude af kroppen.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että Eperzanin poistuminen elimistöstäsi kestää pitkään.
Danish: Overfølsomhedsreaktion
Finnish: Yliherkkyysreaktiot
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge, sygeplejerske eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä, sairaanhoitajalta tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Danish: Hvad sker der, hvis jeg ikke sætter nålen på som instrueret?
Finnish: Mitä, jos en kiinnitä neulaa ohjeiden mukaisesti?
Danish: Hver pen bruges til én dosis.
Finnish: Jokaista kynää käytetään yhden annoksen ottamiseen.
Danish: Disse fund stemmer overens med laktationsrelateret ileussyndrom, som tidligere er rapporteret hos mus.
Finnish: Nämä löydökset ovat yhdenmukaisia hiirillä aikaisemmin raportoidun imetykseen liittyvän ileusoireyhtymän kanssa.
Danish: Gennemsigtig cylinderampul✝
Finnish: Läpinäkyvä sylinteriampulli✝
Danish: Drej pennen for at blande medicinen
Finnish: Käännä kynää, jotta lääke sekoittuu
Danish: Hold lodret & drej til tallet 2
Finnish: Pidä pystyssä ja käännä numero kahteen
Danish: Træk nålehætterne af og kassér dem
Finnish: Poista neulansuojukset ja heitä ne pois
Danish: Dette kan medføre, at nålen tilstoppes.
Finnish: Tämä voi johtaa neulan tukkeutumiseen.
Danish: Det skal besluttes, om amning skal ophøre eller Eperzan seponeres, idet der tages højde for fordelene ved amning for barnet i forhold til de terapeutiske fordele for moderen.
Finnish: On päätettävä lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Danish: Hold lodret og drej til tallet 3
Finnish: Pidä pystyssä ja käännä numero kolmeen
Danish: • Efter at pulveret og væsken er blandet inde i pennen, skal pennen bruges inden for 8 timer.
Finnish: • Kun kuiva-aine ja neste on sekoitettu keskenään kynän sisällä, kynä on käytettävä 8 tunnin kuluessa.
Danish: Vent 30 minutter
Finnish: Odota 30 minuuttia
Danish: Den kliniske erfaring med patienter > 75 år er meget begrænset (se pkt.
Finnish: Kliiniset kokemukset yli 75-vuotiaista potilaista ovat hyvin vähäiset (ks. kohta 5.2).
Danish: De resterende pakninger skal opbevares ved 2C til 8C indtil anvendelse.
Finnish: Muut pakkaukset on säilytettävä 2°C - 8°C:ssa kunnes niitä tarvitaan.
Danish: For 30 mg pennen er pulveret normalt fuldstændigt opløst inden for 2 minutter, men det kan tage op til 5 minutter.
Finnish: Täydellinen liukeneminen tapahtuu 30 mg:n kynää käytettäessä yleensä 2 minuutissa, mutta se voi kestää jopa 5 minuuttia.