FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A kanagliflozin más gyógyszerekre gyakorolt hatásai
Lithuanian: Kanagliflozino poveikis kitiems vaistiniams preparatams
Hungarian: Kanagliflozin 300 mg (N = 238)
Lithuanian: Kanagliflozina s 300 mg (N = 238)
Hungarian: Az Invokana szedése előtt és a kezelés alatt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Invokana ir gydymo juo metu:
Hungarian: A CANVAS Program elsődleges végpontja egy jelentős cardiovascularis nemkívánatos esemény első megjelenéséig eltelt idő volt.
Lithuanian: Svarbiausia vertinamoji baigtis CANVAS programoje buvo pirmasis SNŠKR pasireiškimas.
Hungarian: Egy egyszeri dózissal végzett nyílt vizsgálat a (CrCl felhasználásával, a Cockroft-Gault-egyenlet alapján osztályozott) különböző mértékű vesekárosodásban szenvedő alanyok esetén a kanagliflozin 200 mg-jának farmakokinetikáját vizsgálta egészséges vizsgálati alanyokkal összevetve.
Lithuanian: Vienos dozės atviro tyrimo metu buvo įvertintos 200 mg kanagliflozino dozės farmakokinetinės savybės tiriamųjų, kuriems buvo įvairaus laipsnio inkstų funkcijos sutrikimas (klasifikuojamas pagal KlKr, apskaičiuotą pagal Cockroft-Gault formulę), organizme, palyginti su sveikais tiriamaisiais.
Hungarian: A beválasztás szerinti populáció (intent to treat population) a glikémiás sürgősségi terápia előtti utolsó vizsgálati megfigyelést használva.
Lithuanian: Bent vienas numatytų gydyti pacientų populiacijos stebėjimas tyrimo metu prieš skiriant neatidėliotiną glikemijos gydymą.
Hungarian: Alsó végtagi amputáció
Lithuanian: Apatinių galūnių amputacija
Hungarian: A bőrkiütés tartalmazza: erythematosus bőrkiütés, generalizált bőrkiütés, macularis bőrkiütés, maculo-papuláris bőrkiütés, papularis bőrkiütés, viszkető bőrkiütés és vesicularis bőrkiütés meghatározásokat.
Lithuanian: Išbėrimas apima eritematozinio išbėrimo, generalizuoto išbėrimo, dėminio išbėrimo, makulopapulinio išbėrimo, papulinio išbėrimo, niežtinčiojo išbėrimo, pūslinio išbėrimo ir vezikulinio išbėrimo sąvokas.
Hungarian: Egy második cardiovascularis vizsgálatban (CANVAS-R) 5807, igazolt vagy a cardiovascularis betegségek legalább két cardiovascularis kockázatával bíró, kezelt beteg esetén az összes, igazolt csonttörés előfordulási gyakoriságának aránya sorrendben 1,1 és 1,3 esemény volt 100 követési betegév alatt a kanagliflozin és a placebo esetén.
Lithuanian: Antrajame širdies ir kraujagyslių tyrime (CANVAS-R) iš 5 807 gydytų tiriamųjų, kuriems nustatyta širdies ir kraujagyslių liga arba yra mažiausiai du jos rizikos veiksniai, visų ištirtų kaulų lūžių pasireiškimo dažnis buvo 1,1 ir 1,3 įvykio per 100 paciento stebėjimo metų, atitinkamai, vartojant kanaglifloziną ir placebą.
Hungarian: A kanagliflozint szedő férfi betegek 2,4%-ának volt egynél több fertőzése.
Lithuanian: Daugiau kaip viena infekcinė liga buvo diagnozuota 2,4 kanaglifloziną vartojusių vyriškos lyties pacientų.
Hungarian: A közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél a szérum kreatininszint 9,2 µmol/l-es és a vér karbamidnitrogénszintjének megközelítőleg 1,0 mmol/l-es emelkedését figyelték meg a kanagliflozin mindkét dózisa mellett.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas vartojant abi kanagliflozino dozes, buvo stebėtas kreatinino koncentracijų serume padidėjimas 9,2 µmol/l ir KŠA koncentracijų padidėjimas maždaug 1,0 mmol/l.
Hungarian: filmbevonat: makrogol (3350), poli(vinil-alkohol), talkum, titán-dioxid (E171).
Lithuanian: 2 skyrių „Invokana sudėtyje yra laktozės), magnio stearatas ir mikrokristalinė celiuliozė; tabletės plėvelė: makrogolis 3350, polivinilo alkoholis, talkas ir titano dioksidas (E171).
Hungarian: Polivinil klorid/Aluminium (PVC/Al) adagonként perforált buborékcsomagolás.
Lithuanian: Polivinilchlorido / aliuminio (PVC / aliuminio) perforuota dalomoji lizdinė plokštelė.
Hungarian: HbA1c < 7% elérő betegek aránya (%) Éhomi plazma glükózszint (mg/dl) A vizsgálat megkezdésekor mért érték (átlag)
Lithuanian: Gliukozės kiekis plazmoje nevalgius (mg/dl) Pradinis (vidurkis)
Hungarian: Az emelkedett szérum káliumszint teljes előfordulási gyakoriságának aránya magasabb volt a közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél, ami sorrendben 4,9, 6,1 és 5,4 esemény/100 betegévnyi expozíció volt a 100 mg kanagliflozin, a 300 mg kanagliflozin és a placebo esetén.
Lithuanian: Kalio koncentracijos serume padidėjimo bendrasis pasireiškimo dažnis buvo didesnis pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas: dažnis buvo atitinkamai 4,9, 6,1 ir 5,4 įvykio per 100 paciento metų, vartojant 100 mg kanagliflozino, 300 mg kanagliflozino ir placebo.
Hungarian: Mundipharma Polska Sp. z o.o. ul.
Lithuanian: Mundipharma Polska Sp.
Hungarian: A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei nem gyakori csonttörés
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Nedažni
Hungarian: 2011 betegnél volt az eGFR 30 - < 60 ml/perc/1,73 m 2. Ebben az alcsoportban a MACE eredmények konzisztensek voltak az összes eredménnyel.
Lithuanian: /1,73 m 2. SNŠKR rezultatai šiame pogrupyje atitiko bendrus rezultatus.
Hungarian: Különbség a 300 mg kanagliflozinhoz képest (korrigált átlag) (95%-os CI)
Lithuanian: Skirtumas nuo 300 mg kanagliflozin o (koreguotas vidurkis) (95 % PI)
Hungarian: Kanagliflozin 100 mg (N = 237)
Lithuanian: Kanagliflozina s 100 mg (N = 237)
Hungarian: Hármas kezelés metforminnal és szulfonilureával szitagliptinhez képest (52 hét)
Lithuanian: N/D Palyginti su sitagliptinu, skiriant gydymą trimis vaistiniais preparatais kartu su metforminu ir sulfonilurėjos dariniu (52 savaitės)
Hungarian: Az igazoltan cardiovascularis betegségben szenvedő vagy a cardiovascularis betegségek legalább két kockázati tényezőjével rendelkező, 2-es típusú diabetesben szenvedő betegeknél a kanagliflozin hosszú távú klinikai vizsgálataiban az alsó végtagi amputáció (elsősorban nagylábujj és lábközépcsont-szintű) kockázatának megközelítőleg 2-szeres emelkedését figyelték meg a kanagliflozinnal kezelt betegeknél (lásd 4.8 pont).
Lithuanian: Ilgalaikiuose kanagliflozino tyrimuose su pacientais, sergančiais 2 tipo cukriniu diabetu su nustatytomis širdies ir kraujagyslių ligomis (ŠKL) arba kuriems yra mažiausiai 2 ŠKL rizikos veiksniai, pacientams, gydytiems kanagliflozinu maždaug 2 kartus padidėjo apatinių galūnių amputacijos rizika (pirmiausia pirštų ir vidurinės pėdos dalies)(žr.
Hungarian: A kanagliflozin 100 mg kettős kezelésként metforminnal a HbA1c hasonló csökkenését eredményezte a vizsgálat megkezdésekor mért értékhez képest, illetve a 300 mg-os adag a HbA1c nagyobb (p < 0,05) csökkenését eredményezte a glimepiridhez képest, így igazolva a non-inferioritást.
Lithuanian: 4). Skiriant gydymą dviem vaistiniais preparatais kartu su metforminu, 100 mg kanagliflozinas panašiai sumažino HbA1c nuo pradinio rodmens, o 300 mg daugiau sumažino (p < 0,05) HbA1c, palyginti su glimepiridu, taigi įrodyta, kad yra ne blogesnis vaistinis preparatas.
Hungarian: A klinikai fejlesztési programban 1085 beteget értékeltek, akiknél a vizsgálat megkezdésekor az eGFR érték 30 ml/perc/1,73 m2 - < 60 ml/perc/1,73 m2 volt.
Lithuanian: Klinikinio vystymo programos duomenimis, buvo tirti 1 085 pacientai, kurių pradinis aGFG buvo nuo 30 ml/min.
Hungarian: Különbség a 100 mg kanagliflozinhoz képest (korrigált átlag) (95%-os CI)
Lithuanian: Skirtumas nuo 100 mg kanagliflozin o (koreguotas vidurkis) (95 % PI)
Hungarian: Az eGFR kezelés alatt bármikor bekövetkező, nagyobb csökkenése (> 30%) előfordulási gyakoriságának aránya sorrendben 7,3, 8,1 és 6,5 esemény/100 betegévnyi expozíció volt a 100 mg kanagliflozin, a 300 mg kanagliflozin és a placebo esetén.
Lithuanian: Pacientų, kuriems pasireiškė didesnis aGFG (> 30 %) sumažėjimas bet kuriuo gydymo laiku, pasireiškimo dažnis buvo 7,3, 8,1 ir 6,5 įvykio per 100 paciento metų, vartojant, atitinkamai, 100 mg kanagliflozino, 300 mg kanagliflozino ir placebo.
Hungarian: Az utolsó, kiindulási utáni érték mellett az ilyen csökkenés előfordulási gyakoriságának aránya 3,3 volt a 100 mg kanagliflozinnal, 2,7 volt a 300 mg kanagliflozinnal, és 3,7 esemény/100 betegévnyi expozíció volt a placebo esetén (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Vertinant paskutinę reikšmę tokio sumažėjimo pasireiškimo dažnis buvo 3,3 pacientams, gydytiems 100 mg kanagliflozinu, 2,7, gydytiems 300 mg kanagliflozino, ir 3,7 įvykio per 100 paciento metų, vartojant placebą (žr. 4.4 skyrių).
Hungarian: Mit tartalmaz az Invokana
Lithuanian: Kaip vartoti Invokana
Hungarian: Fázis I vizsgálatokban, az akár 100 mg, akár 300 mg kanagliflozinnal kezelt 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő vizsgálati alanyoknál az RTG csökkenések megnövekedett UGE-t eredményeztek 77 g/nap - 119 g/nap tartományban.
Lithuanian: RTG sumažėjimas sukėlė GEŠ padidėjimą II tipo diabetu sergantiems tiriamiesiems, gydytiems arba 100 mg, arba 300 mg kanagliflozino doze (kitimo sritis nuo 77 g per parą iki 119 g per parą) visuose I fazės tyrimuose.
Hungarian: HbA1c < 7% elérő betegek aránya (%) Testsúly
Lithuanian: Pacientai (%), kurie pasiekė HbA1c
Hungarian: Inzulinhoz hozzáadott kezelés d (18 hét) Kanagliflozin + inzulin placebo + inzulin (N = 565)
Lithuanian: Papildomas gydymas kartu su insulinu d (18 savaičių) Kanagliflozinas + insulinas
Hungarian: Változás a vizsgálat megkezdésekor mért értékhez képest (korrigált átlag)
Lithuanian: Pokytis, palyginti su pradiniu (koreguotas vidurkis)
Hungarian: Polyuria vagy pollakisuria tartalmazza: polyuria, pollakisuria, sürgető vizelési inger, nocturia és megnövekedett vizeletmennyiség meghatározásokat.
Lithuanian: Poliurija ar polakiurija apima poliurijos, polakiurijos, skubaus poreikio pasišlapinti, šlapinimosi naktimis ir padidėjusio šlapimo išsiskyrimo sąvokas.
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával, hogy terhesség kimutatásakor hogyan kell az Invokana-kezelést abbahagyni.
Lithuanian: Pasikalbėkite su savo gydytoju, kaip geriausia nutraukti Invokana vartojimą ir kontroliuoti cukraus kiekį kraujyje vos tik sužinote, kad esate nėščia.
Hungarian: A placebo- és aktív-kontrollos vizsgálatok összesített elemzésekor az alábbi, 1. táblázatban felsorolt mellékhatásokat azonosították.
Lithuanian: 1 yra pagrįsti pirmiau aprašytų placebu ir aktyviai kontroliuojamų tyrimų bendros analizės duomenimis.
Hungarian: Az Invokana-t alkalmazzák önmagában vagy együtt más, az Ön 2-es típusú cukorbetegsége kezelésére szolgáló gyógyszerekkel (mint pl. metforminnal, inzulinnal, DPP-4 gátlóval [pl. szitagliptin, szaxagliptin vagy linagliptin], egy szulfonilureával [pl. glimepirid vagy glipizid] vagy pioglitazonnal), melyek csökkentik a vércukorszintet.
Lithuanian: Invokana galima vartoti vieną arba kartu su kitais vaistais, kuriuos galite vartoti II tipo diabetui gydyti (pvz., metforminas, insulinas, DPP-4 inhibitorius [pvz.
Hungarian: Azonban a betegeket figyelmeztetni kell a hypoglykaemia kockázatára, amikor a kanagliflozint inzulinhoz vagy egy inzulin szekréciót fokozó gyógyszerhez adják kiegészítésként, továbbá a volumen-deplécióval összefüggő mellékhatások, mint a posturalis szédülés fokozott kockázatára (lásd 4.2, 4.4 és 4.8 pont).
Lithuanian: Vis dėlto pacientus reikia perspėti apie hipoglikemijos riziką vartojant kanagliflozino papildomam gydymui kartu su insulinu arba insulino sekreciją skatinančiais vaistiniais preparatais bei nepageidaujamų reakcijų, susijusių su skysčių trūkumu organizme (pvz., nuo padėties priklausomo galvos svaigimo) rizikos padidėjimą (žr.
Hungarian: • hányinger;
Lithuanian: • pykinimas;
Hungarian: Amikor a kanagliflozint egy szulfonilureával végzett kezeléshez adták, hypoglykaemiát 4,1%, 12,5%, és 5,8%-ban figyeltek meg 100 mg kanagliflozinnal, 300 mg kanagliflozinnal, illetve placebóval kezelt betegeknél (lásd 4.2 és 4.5 pont).
Lithuanian: Kanaglifloziną paskyrus papildomai kartu su sulfonilurėjos dariniu, hipoglikemija pasireiškė atitinkamai 4,1 %, 12,5 % ir 5,8 % pacientų, gydytų 100 mg kanagliflozinu, 300 mg kanagliflozinu ar placebu (žr.
Hungarian: Ennek a gyógyszernek a szedése előtt és mindaddig, amíg szedi a gyógyszert, veseműködését ellenőrizni fogják egy vérvizsgálattal.
Lithuanian: Inkstų funkcija Jūsų inkstai bus ištirti atliekant kraujo tyrimą prieš pradedant vartoti Invokana ir kol vartosite šį vaistą.
Hungarian: A vizsgálat megkezdésekor 30 ml/perc/1,73 m2 -< 60 ml/perc/1,73 m2 eGFR értékkel rendelkező betegek többsége inzulin és/vagy egy szulfonilurea kezelést kapott (85% [614/721]).
Lithuanian: /1,73 m vartojo insuliną ir (arba) sulfonilurėjos darinį (85 % [614 iš 721]).
Hungarian: A kanagliflozin biztonságosságát és hatásosságát az 1-es típusú diabetesben szenvedő betegeknél nem igazolták, és a kanagliflozint nem szabad 1-es típusú diabetesben szenvedő beteg kezelésére alkalmazni.
Lithuanian: Kanagliflozino saugumas ir veiksmingumas pacientams, sergantiems I tipo cukriniu diabetu, nenustatytas ir kanagliflozino turi nevartoti pacientai, sergantys I tipo cukriniu diabetu. Riboti klinikinių tyrimų duomenys rodo, kad I tipo cukriniu diabetu sergančius pacientus gydant SGLT2 inhibitoriais, DKA pasireiškia dažnai.
Hungarian: és 63,5 ml/perc/1,73 m2 volt a 100 mg kanagliflozin, a 300 mg kanagliflozin és a kontroll-csoport esetén (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Lithuanian: /1,73 m2, atitinkamai, vartojant 100 mg kanagliflozino, 300 mg kanagliflozino ir kontrolinėje grupėje (žr. 4.2 ir 4.4 skyrių).
Hungarian: Tíz, az Invokana szénhidrátanyagcsere-egyensúlyra gyakorolt hatását értékelő kettős-vak, kontrollos klinikai hatásossági és biztonságossági vizsgálatban összesen 10 501, 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő beteg vett részt.
Lithuanian: Iš viso 10501 pacientas, sergantis II tipo diabetu, dalyvavo dešimtyje dvigubai koduotuose kontroliuojamuosiuose klinikinio veiksmingumo ir saugumo tyrimuose, kurie buvo atlikti, siekiant įvertinti Invokana poveikį glikemijos kontrolei.
Hungarian: • közönséges orbáncfű (depresszió kezelésére szolgáló gyógynövény);
Lithuanian: • jonažolių preparatų (vaistažolių preparatas depresijai gydyti);
Hungarian: Négy, placebo-kontrollos vizsgálatban a kanagliflozin-kezelést monoterápiaként alkalmazva vagy egy vagy két orális vércukorszint-csökkentő gyógyszerhez hozzáadva, a vizsgálat megkezdésekor mért értékhez képest csökkentette az FPG-t placebóval összehasonlítva; a kanagliflozin 100 mg alkalmazása mellett -1,2 mmol/l-től -1,9 mmol/l-ig illetve a kanagliflozin 300 mg alkalmazása mellett -1,9 mmol/l-től -2,4 mmol/l-ig terjedően.
Lithuanian: Keturių placebu kontroliuojamųjų tyrimų duomenimis, gydymas kanagliflozinu, skiriant monoterapiją arba papildomą gydymą su vienu ar dviem geriamaisiais gliukozės koncentraciją kraujyje mažinančiais vaistiniais preparatais, sukėlė vidutinį atitinkamai nuo -1,2 mmol/l iki -1,9 mmol/l GPN pokytį nuo pradinio, palyginti su placebu, vartojant 100 mg kanagliflozino, ir nuo -1,9 mmol/l iki -2,4 mmol/l, vartojant 300 mg kanagliflozino.
Hungarian: A placebo-kontrollos vizsgálatokban a 100 mg és 300 mg kanagliflozin-kezelés sorrendben a szisztolés vérnyomás átlagosan -3,9 Hgmm-es és -5,3 Hgmm-es csökkenését eredményezte a placebóhoz képest (-0,1 Hgmm), és kisebb hatása volt a diasztolés vérnyomásra, az átlagos változás a
Lithuanian: Placebu kontroliuojamų tyrimų metu gydymas 100 mg ir 300 mg kanagliflozinu lėmė vidutinį sistolinio kraujospūdžio sumažėjimą, atitinkamai, -3,9 mmHg ir -5,3 mmHg, lyginant su placebu (-0,1 mmHg), ir mažesnį poveikį diastoliniam kraujospūdžiui, kai vidutinis pokytis, vartojant 100 mg ir 300 mg kanagliflozino, atitinkamai, buvo -2,1 mmHg ir -2,5 mmHg, lyginant su placebu (-0,3 mmHg).
Hungarian: Egy, a kanagliflozin 300 mg-os adagját metforminnal és egy szulfonilureával hármas terápiában adott szitagliptin 100 mg-os adagjával összehasonlító vizsgálatban a kanagliflozin nem alacsonyabb (p < 0,05) és nagyobb mértékű (p < 0,05) HbA1c csökkenést eredményezett, mint a szitagliptin.
Lithuanian: Tyrimo, kurio metu buvo palygintas gydymas 300 mg kanagliflozinu su gydymu 100 mg sitagliptinu doze, skiriant gydymą trimis vaistiniais preparatais kartu su metforminu ir sulfonilurėjos dariniu, duomenimis, įrodyta, kad kanagliflozinas yra ne blogesnis vaistinis preparatas (p < 0,05) ir geriau (p < 0,05) sumažina HbA1c, palyginti su sitagliptinu.
Hungarian: A kanagliflozint metforminnal kettős kezelésként adott glimepiriddel és metforminnal és egy szulfonilureával hármas kezelésként adott szitagliptinnel hasonlították össze (4. táblázat).
Lithuanian: Gydymas kanagliflozinu buvo palygintas su glimepiridu, skiriant gydymą dviem vaistiniais preparatais kartu su metforminu, ir palygintas su sitagliptinu, skiriant gydymą trimis vaistiniais preparatais kartu su metforminu ir sulfonilurėjos dariniu (lentelė Nr.
Hungarian: Hármas kezelés metforminnal és szulfonilureával (26 hét) Kanagliflozin + metformin és szulfonilurea placebo + metformin és szulfonilurea (N = 156)
Lithuanian: Gydymas trimis vaistiniais preparatais kartu su metforminu ir sitagliptino deriniu (26 savaitės) Kanagliflozinas + metformino ir sitagliptino derinys (N = 107)
Hungarian: • vizeletében vagy vérében magasabb a „ketontestek" szintje,
Lithuanian: • padidėjusios ketoninių kūnų koncentracijos Jūsų šlapime arba kraujyje;
Hungarian: Invokana 100 mg tabletta Invokana 300 mg tabletta kanagliflozin
Lithuanian: Invokana 100 mg tabletės Invokana 300 mg tabletės canagliflozinum
Hungarian: Az inzulin és az inzulin szekréciót fokozó gyógyszerek, mint például a szulfonilureák hypoglykaemiát okozhatnak.
Lithuanian: Insulinas ir insulino sekreciją skatinantys vaistiniai preparatai (pvz., sulfonilurėjos dariniai) gali sukelti hipoglikemiją.
Hungarian: Volumen-deplécióval összefüggő; lásd 4.4 pont és lásd a mellékhatás leírását alább.
Lithuanian: Susijęs su skysčių trūkumu organizme (žr. 4.4 skyrių) ir nepageidaujamų reakcijų (NR) aprašymu toliau.
Hungarian: Az Invokana lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Invokana vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Hungarian: Az Invokana-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Invokana EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: 2013 November 15-én az Európai Bizottság az Invokana-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Lithuanian: Europos Komisija 15.11.2013 suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Invokana rinkodaros leidimą.
Hungarian: Az Invokana tabletta (100 és 300 mg) formájában, és csak receptre kapható.
Lithuanian: Invokana tiekiamas tabletėmis (po 100 ir 300 mg) ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Hungarian: A tablettát naponta egyszer, lehetőleg a napi első étkezést megelőzően kell bevenni.
Lithuanian: Tabletės vartojamos kartą per parą, geriausiai prieš pirmąkart valgant.
Hungarian: Milyen intézkedéseket hoztak az Invokana biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Invokana vartojimą?
Hungarian: Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy az Invokana előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszer forgalomba hozatalának engedélyezését az EU-ban.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Invokana nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Hungarian: Végeztek egy tanulmányt közepesen beszűkült vesefunkciójú betegekkel is, és egyet idősebb, 55-80 év közötti betegekkel.
Lithuanian: Taip pat atliktas tyrimas su pacientais, turinčiais vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimų, ir tyrimas su vyresniais, 55-80 metų pacientais.
Hungarian: Az Invokana-t kilenc fő vizsgálatban értékelték, amelyekben összesen mintegy 10 000 olyan beteg vett részt, akik 2-es típusú diabéteszben szenvednek.
Lithuanian: Invokana buvo vertinamas atliekant 9 pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo iš viso maždaug 10 000 2 tipo diabetu sergančių pacientų.
Hungarian: Ha szükséges, az adag napi 300 mg-ra emelhető.
Lithuanian: Prireikus, dozę galima didinti iki 300 mg per parą.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Invokana alkalmazására vonatkozóan.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Invokana.
Hungarian: • Az Invokana-ról azt is kimutatták, hogy legalább olyan hatékony, mint a glimepirid és szitagliptin nevű diabétesz gyógyszerek 52 hetes kezelés után.
Lithuanian: • Taip pat nustatyta, kad po 52 gydymo savaičių Invokana buvo bent toks pat veiksmingas, kaip vaistai nuo diabeto glimepiridas ir sitagliptinas.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2013. November
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2013-11.
Hungarian: A biztonságosság tekintetében úgy vélték, hogy az hasonló az azonos osztályba (SGLT2 inhibitorok) tartozó más gyógyszerekhez.
Lithuanian: Kalbant apie Invokana saugumą, laikytasi nuomonės, kad jo saugumas yra panašus į tos pačios klasės vaistų (SGLT2 inhibitorių).
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Invokana alkalmazása?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Invokana vartojimu?
Hungarian: Az ajánlott kezdőadag 100 mg naponta egyszer.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 100 mg kartą per parą.
Hungarian: A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy az Invokana bizonyítottan hatékony a vércukorszint kontrollálásában.
Lithuanian: CHMP priėjo prie išvados, jog įrodyta, kad Invokana veiksmingai kontroliuoja gliukozės kiekį kraujyje.
Hungarian: A terv alapján az Invokana-ra vonatkozó alkalmazási előírásban és betegtájékoztatóban a biztonsági információkat, többek között az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket tüntették fel.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Invokana preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Hungarian: Ez magas vércukorszintet eredményez.
Lithuanian: Dėl to kraujyje susidaro didelis gliukozės kiekis.
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Invokana alkalmazásának a vizsgálatok során?
Lithuanian: Kokia Invokana nauda nustatyta tyrimuose?
Hungarian: Az Invokana leggyakoribb mellékhatásai a hipoglikémia (alacsony vércukorszint) inzulinnal vagy szulfonilureával együtt alkalmazva, vulvovaginális kandidiázis (a női nemi szervek gombás fertőzése, amelyet a Candida okoz), húgyúti fertőzés (a vizelet-elvezető szervek fertőzése) és poliuria (kórosan nagy mennyiségű vizelet-kiválasztás) vagy pollakiszuria (kórosan gyakori vizelés).
Lithuanian: Dažniausi Invokana šalutiniai reiškiniai yra hipoglikemija (sumažėjęs gliukozės kiekis kraujyje), kai šis vaistas vartojamas kartu su insulinu arba sulfonilkarbamidu; moters išorinių lyties organų ir makšties kandidozė (pienligė, Candida mieliagrybių sukeliama grybelinė moters lyties organų srities infekcija); šlapimo takų (struktūrų, kuriomis teka šlapimas) infekcija ir poliurija (gausesnis nei įprastai šlapinimasis) arba poliakiurija (neįprastai dažnas šlapinimasis).
Hungarian: Az Invokana-val kapcsolatos egyéb információ:
Lithuanian: Kita informacija apie Invokana
Hungarian: Az Invokana önmagában vagy más diabétesz gyógyszerekkel kombinációban alkalmazva a HbA1c szint csökkentésében hatékonyabbnak bizonyult a placebónál, és legalább olyan hatékonynak, mint az összehasonlító gyógyszerek:
Lithuanian: Nustatyta, kad vienas ir kartu su kitais vaistais nuo diabeto vartojamas Invokana yra veiksmingesnis už placebą ir bent toks pat veiksmingas, kaip palyginamieji vaistai, siekiant sumažinti HbA1c kiekį:
Hungarian: Minden vizsgálatban a hatékonyság fő mértéke a glikozilált hemoglobin (HbA1c) nevű anyag szintje volt a vérben, ami arról ad felvilágosítást, hogy mennyire jól kontrollált a vércukorszint.
Lithuanian: Atliekant visus šiuos tyrimus, pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo medžiagos, vadinamos glikozilintu hemoglobinu (HbA1c), pagal kurį vertinama, kaip pacientui sekasi kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje, kiekis kraujyje.