FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: General disorders and administration site conditions: Common
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: Comune
English: Immune system disorders: Rare
Italian: Disturbi del sistema immunitario: Raro
English: The absorption of vancomycin from the gastrointestinal tract is negligible.
Italian: L'assorbimento di vancomicina dal tratto gastrointestinale è trascurabile.
English: Vancomycin pharmacokinetics is not altered in patients with hepatic impairment.
Italian: La farmacocinetica di vancomicina non è alterata in pazienti con compromissione epatica.
English: Regular monitoring of the blood levels of vancomycin is indicated in high dose therapy and longer-term use, particularly in patients with renal dysfunction or impaired faculty of hearing as well as in concurrent administration of nephrotoxic or ototoxic substances, respectively (see section 4.2).
Italian: È indicato un monitoraggio regolare dei livelli di vancomicina durante terapie ad alte dosi e per l'uso a più lungo termine, particolarmente in pazienti con disfunzione renale o compromessa capacità uditiva, nonché in caso di somministrazione contemporanea di sostanze rispettivamente nefrotossiche o ototossiche, (vedere paragrafo 4.2).
English: Treatment duration with vancomycin may need to be tailored to the clinical course of individual patients.
Italian: La durata del trattamento con vancomicina può dover essere aggiustata in base al decorso clinico dei singoli pazienti.
English: To achieve this target when MICs are ≥ 1.0 mg/l, dosing in the upper range and high trough serum concentrations (15-20 mg/l) are required (see section 4.2).
Italian: Per raggiungere questo target quando i MIC sono ≥ 1.0 mg/l, sono necessari dosaggi nell'intervallo superiore e concentrazioni sieriche minime alte (15-20 mg/l) (vedere paragrafo
English: 5.1 Pharmacodynamic properties [This section should read as follows:] [the following paragraphs should be reflected in this section:]
Italian: 5.1 Proprietà farmacodinamiche [Questo paragrafo deve contenere quanto segue:] [I seguenti paragrafi devono essere riflessi in questo paragrafo:]
English: Vancomycin is active against gram-positive bacteria, such as staphylococci, streptococci, enterococci, pneumococci, and clostridia.
Italian: Vancomicina è attiva contro i batteri gram-positivi, come gli stafilococchi, streptococchi, enterococchi, pneumococchi e clostridi.
English: If you have an inflammatory disorder of the digestive tract (you may be at risk of side effects, especially if you also have a kidney disorder).
Italian: Se soffre di una malattia infiammatoria del tratto digestivo (può essere a rischio di effetti indesiderati, soprattutto se ha anche una malattia ai reni).
English: Vancomycin should be used with particular care in premature neonates and young infants, because of their renal immaturity and the possible increase in the serum concentration of vancomycin.
Italian: Vancomicina deve essere usata con particolare cura in neonati prematuri e nei bambini piccoli, a causa della loro immaturità renale e del possibile aumento delle concentrazioni sieriche di vancomicina.
English: Vancomycin is administered intravenously for the treatment of systemic infections.
Italian: Vancomicina è somministrata per via endovenosa per il trattamento di infezioni sistemiche.
English: - You have kidney disorder (you will need to have your blood and kidneys tested during treatment).
Italian: - Se ha una malattia renale (dovrà sottoporsi ad esami del sangue e dei reni durante il trattamento).
English: The combination of vancomycin with an aminoglycoside antibiotic has a synergistic effect against many strains of Staphylococcus aureus, non-enterococcal group D-streptococci, enterococci and streptococci of the Viridans group.
Italian: La combinazione di vancomicina con un aminoglicoside antibiotico ha un effetto sinergico contro molti ceppi di Staphylococcus aureus, D-streptococco del gruppo non-enterococco, enterococchi e streptococchi del gruppo Viridans.
English: Interstitial nephritis, acute renal failure.
Italian: Nefrite interstiziale, insufficienza renale acuta
English: Concomitant administration of vancomycin and anaesthetic agents has been associated with skin redness (erythema) and allergic reactions in children.
Italian: La somministrazione contemporanea di vancomicina e agenti anestetici è stata associata ad arrossamento cutaneo (eritema) e reazioni allergiche nei bambini.
English: Cardiac disorders Very rare
Italian: Patologie cardiache Molto raro
English: Continuous vancomycin infusion may be considered, e.g., in patients with unstable vancomycin clearance.
Italian: Può essere presa in considerazione l'infusione continua di vancomicina ad es. in pazienti con clearance della vancomicina instabile.
English: [For parenteral formulations authorised for intraperitoneal use:] - In patients receiving peritoneal dialysis, vancomycin is used in adults and children for the treatment of infections related to peritoneal dialysis.
Italian: [Per le formulazioni parenterali autorizzate per l'uso intraperitoneale:] - Nei pazienti che ricevono dialisi peritoneale, vancomicina è usata negli adulti e bambini per il trattamento di infezioni correlate alla dialisi peritoneale.
English: The duration of the therapy may be different depending on the individual response to treatment for every patient.
Italian: La durata della terapia può essere diversa per ogni paziente in base alla risposta individuale al trattamento.
English: [for vancomycin powder for concentrate for infusion authorised for intravenous use] Vancomycin is used in in all age groups by infusion for the treatment of the following serious infections: - Infections of the skin and tissues below the skin.
Italian: [Per vancomicina polvere per concentrato per infusione autorizzato per l'uso endovenoso] Vancomicina è usato in tutti i gruppi di età mediante infusione per il trattamento delle seguenti infezioni serie: - Infezioni delle cute e del tessuto sottostante.
English: Ototoxicity, which may be transitory or permanent (see section 4.8) has been reported in patients with prior deafness, who have received excessive intravenous doses, or who receive concomitant treatment with another ototoxic active substance such as an aminoglycoside.
Italian: È stata riportata ototossicità, che può essere transitoria o permanete (vedere paragrafo 4.8) in pazienti con precedente sordità, che hanno ricevuto dosi endovenose eccessive, o che ricevono un trattamento concomitante con un'altra sostanza che provoca ototossicità quale un aminoglicoside.
English: As vancomycin in combination with a cephalosporin may also have an antagonistic effect against some Staphylococcus epidermidis strains and in combination with rifampicin against some Staphylococcus aureus strains, preceding synergism testing is useful.
Italian: Poiché la vancomicina in combinazione con cefalosporina può anche avere un effetto antagonistico contro alcuni ceppi di Staphylococcus epidermidis e in combinazione con rifampicina contro alcuni ceppi di Staphylococcus aureus, è utile eseguire precedenti test di sinergismo.
English: Serial tests of auditory function may be helpful in order to minimise the risk of ototoxicity in patients with an underlying hearing loss, or who are receiving concomitant therapy with an ototoxic agent such as an aminoglycoside.
Italian: Possono essere utili esami periodici della funzione uditiva per ridurre al minimo il rischio di ototossicità in pazienti con perdita di udito di base, o che stanno ricevendo la terapia concomitante con un agente ototossico come un aminoglicoside.
English: Similarly, concomitant use with nephrotoxic agents such as aminoglycoside antibiotics, NSAIDs (e.g., ibuprofen for closure of patent ductus arteriosus) or amphotericin B is associated with an increased risk of nephrotoxicity (see section 4.5) and therefore more frequent monitoring of vancomycin serum levels and renal function is indicated.
Italian: Analogamente, l'uso concomitante con agenti nefrotossici come antibiotici aminoglicosidici, FANS (ad es. ibuprofene per la chiusura del dotto arterioso pervio) e anfotericina B è associato ad un aumento del rischio di nefrotossicità (vedere paragrafo 4.5) e pertanto è indicato il monitoraggio più frequente dei livelli sierici di vancomicina e della funzione renale.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: Common
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: Comune
English: Patients aged 12 years and older
Italian: Pazienti di età pari e superiore a 12 anni
English: The most common adverse reactions are phlebitis, pseudo-allergic reactions and flushing of the upper body (“red-neck syndrome”) in connection with too rapid intravenous infusion of vancomycin.
Italian: Le reazioni avverse più comuni sono flebite, reazioni pseudo-allergiche e vampate della parte superiore del corpo ("sindrome del collo rosso") in relazione all'infusione endovenosa troppo rapida di vancomicina.
English: Each vial contains 500 mg vancomycin hydrochloride equivalent to 500,000 IU vancomycin.
Italian: Ogni flaconcino contiene 500 mg di vancomicina cloridrato equivalente a 500.000 IU di vancomicina.
English: If symptoms or signs of SJS (e.g. progressive skin rash often with blisters or mucosal lesions) are present, vancomycin treatment should be discontinued immediately and specialised dermatological assessment be sought.
Italian: eruzione cutanea progressiva spesso con vesciche o lesioni mucosali), il trattamento con vancomicina deve essere immediatamente interrotto e deve essere richiesta una valutazione dermatologica specializzata.
English: Serial monitoring of renal function should be performed when treating patients with underlying renal dysfunction or patients receiving concomitant therapy with an aminoglycoside or other nephrotoxic drugs.
Italian: Deve essere eseguito il monitoraggio periodico della funzione renale quando si trattano pazienti con disfunzione renale di base o pazienti che ricevono terapia concomitante con un aminoglicoside o altri farmaci nefrotossici.
English: Vancomycin is a tricyclic glycopeptide antibiotic that inhibits the synthesis of the cell wall in sensitive bacteria by binding with high affinity to the D-alanyl-D-alanine terminus of cell wall precursor units.
Italian: La vancomicina è un antibiotico glicopeptidico triciclico che inibisce la sintesi della parete cellulare nei batteri sensibili legandosi ad alta affinità all'estremità D-alanil-D-alanina delle unità precursori della parete cellulare.
English: [For parenteral formulations authorised for intraperitoneal use:] If given for the treatment of of infections related to peritoneal dialysis, vancomycin will be added to the dialysate solution in the long-dwell exchange.
Italian: [Per le formulazioni parenterali autorizzate per l'uso intraperitoneale:] Se somministrata per il trattamento delle infezioni correlate alla dialisi peritoneale, vancomicina sarà aggiunta alla soluzione di dialisato nello scambio a permanenza.
English: Intravenous vancomycin should be infused slowly.
Italian: La vancomicina per via endovenosa deve essere infusa lentamente.
English: Flushing of the upper body (“red man syndrome”), exanthema and mucosal inflammation, pruritus, urticaria
Italian: Vampate della parte superiore del corpo ("sindrome dell'uomo rosso"), esantema e infiammazione della mucosa, prurito, orticaria
English: In patients with multiple recurrences, consideration may be given to treat the current episode of CDI with vancomycin, 125 mg four times daily for 10 days followed by either tapering the dose, i.e., gradually decreasing it until 125 mg per day or a pulse regimen, i.e., 125-500 mg/day every 2-3 days for at least 3 weeks.
Italian: Nei pazienti con ricorrenze multiple, può essere preso in considerazione di trattare l'episodio corrente di CDI con vancomicina 125 mg quattro volte al giorno per 10 giorni, seguito da una diminuzione graduale della dose fino a 125 mg al giorno o da un regime intermittente, cioè 125-500 mg/giorno ogni 2-3 giorni per almeno 3 settimane.
English: The drug is slowly bactericidal for dividing microorganisms.
Italian: Il farmaco è lentamente battericida nei confronti di microrganismi in divisione.
English: *The appropriate timing and amount of subsequent doses largely depends on the modality of RRT and should be based on serum vancomycin levels obtained prior to dosing and on residual renal function.
Italian: Ri-dosare in base ai livelli* *La tempistica appropriata e la quantità di dosi successive dipende in gran parte dalla modalità del RRT e deve essere basata sui livelli di vancomicina sierica ottenuti prima del dosaggio e sulla funzione renale residua.
English: Drug interactions with anti-motility agents and proton pump inhibitors Anti-motility agents should be avoided and proton pump inhibitor use should be reconsidered.
Italian: Interazioni farmacologiche con agenti anti motilità e inibitori della pompa protonica Gli agenti anti-motilità devono essere evitati e deve essere ripreso in considerazione l'uso di inibitori della pompa protonica.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION [For all vancomycin 500 mg powder for concentrate for solution for infusion, the following wording to be reflected in this section]
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA [Per vancomicina 500 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione, le seguenti frasi devono essere riflesse in questo paragrafo]
English: Continuous infusion: loading dose of 1000 mg/L per litter of dialysate followed by 25 mg/L (after 3-6 h of loading dose) in all exchanges.
Italian: Infusione continua: la dose da carico di 1.000 mg/L per litro di dializzato seguita da 25 mg/L (dopo 3-6 ore di dose da carico) in tutti gli scambi.
English: The usual infusion dose is 10 to 15 mg for each kg of body weight.
Italian: La dose abituale di infusione è 10-15 mg per ogni kg di peso corporeo.
English: Men: [Weight (kg) x 140 - age (years)]/ 72 x serum creatinine (mg/dl) Women: 0.85 x value calculated by the above formula.
Italian: Uomini: [Peso (kg) x 140 - età (anni)]/ 72 x creatinina sierica (mg/dl)
English: 4 to 6 weeks**
Italian: 4-6 settimane**
English: Dose adjustments in paediatric patients aged 1 year and older could be based on glomerular filtration rate estimated (eGFR) by the revised Schwartz formula: eGFR (mL/min/1.73m2 ) = (height cm x 0.413)/ serum creatinine (mg/dl) eGFR (mL/min/1.73m2)= (height cm x 36.2/serum creatinine (µmol/L) For neonates and infants below 1 year of age, expert advice should be sought as the revised Schwartz formula is not applicable to them.
Italian: Gli aggiustamenti della dose nei pazienti pediatrici con età pari o superiore ad 1 anno, possono essere basati sul tasso di filtrazione glomerulare stimato (eGFR) mediante la formula di Schwartz rivista: eGFR (mL/min/1,73m2 ) = (altezza cm x 0,413)/ creatinina sierica (mg/dl)
English: Always take this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you.
Italian: Come prendere [Denominazione del medicinale] Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista.
English: 4.2 Posology and method of administration [This section should read as follows:]
Italian: 4.2 Posologia e modo di somministrazione [Questo paragrafo deve contenere quanto segue:]
English: The combination of vancomycin with a cephalosporin has a synergistic effect against some oxacillin-resistant Staphylococcus epidermidis strains, and the combination of vancomycin with rifampicin has a synergistic effect against Staphylococcus epidermidis and a partial synergistic effect against some Staphylococcus aureus strains.
Italian: La combinazione di vancomicina con una cefalosporina ha un effetto sinergico contro alcuni ceppi di Staphylococcus epidermidis oxacillina-resistenti, e la combinazione di vancomicina con rifampicina ha un effetto sinergico contro Staphylococcus epidermidis ed un effetto parzialmente sinergico contro alcuni ceppi di Staphylococcus aureus.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION [For all vancomycin 125 mg capsule] [The following wording to be reflected in this section] Each capsule contains 125mg vancomycin hydrochloride equivalent to 125,000IU vancomycin.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA [Per vancomicina 125 mg capsule] [Le frasi seguenti saranno riflesse in questo paragrafo] Ogni capsula contiene 125 mg di vancomicina cloridrato equivalente a 125.000 IU di vancomicina.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders: Common
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: Comune
English: Each vial contains 1000 mg contains vancomycin hydrochloride equivalent to 1,000,000 IU vancomycin.
Italian: Ogni flaconcino contiene 1000 mg di vancomicina cloridrato equivalente a 1.000.000 IU di vancomicina.
English: The usual infusion dose is 15 to 20 mg for each kg of body weight.
Italian: La dose abituale di infusione è 15-20 mg per ogni kg di peso corporeo.
English: SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Italian: RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO (SMPC)
English: Vancomycin is used in adults and adolescents from 12 years of age for the treatment of infections of the mucosa of the small and the large intestines with damage to the mucosae (pseudomembranous colitis), caused by the Clostridium difficile bacterium.
Italian: La vancomicina è usata negli adulti e adolescenti a partire da 12 anni di età per il trattamento di infezioni della mucosa dell'intestino tenue e crasso con danno della mucosa (colite pseudomembranosa), provocata dal batterio Clostridium difficile.
English: Concomitant administration of vancomycin and anaesthetic agents has been associated with erythema and histamine-like flushing in children.
Italian: La somministrazione contemporanea di vancomicina e agenti anestetici è stata associata all'eritema e a vampate simil-istaminiche nei bambini.
English: Peri-operative prophylaxis of bacterial endocarditis in all age groups The recommended dose is an initial dose of 15 mg/kg prior to induction of anaesthesia.Depending on the duration of surgery, a second vancomycin dose may be required.
Italian: Profilassi perioperatoria dell'endocardite batterica in tutti i gruppi di età La dose raccomandata è una dose iniziale di 15 mg/kg prima dell'induzione dell'anestesia.
English: Vascular disorders: Common
Italian: Patologie vascolari: Comune
English: When vancomycin is administered parenterally, the most common adverse reactions are phlebitis, pseudo-allergic reactions and flushing of the upper body (“red-neck syndrome”) in connection with too rapid intravenous infusion of vancomycin.
Italian: Quando la vancomicina è somministrata per via parenterale, le reazioni avverse più comuni sono flebite, reazioni pseudo-allergiche e vampate della parte superiore del corpo ("sindrome del collo rosso") in relazione all'infusione endovenosa troppo rapida di vancomicina.
English: Gram positive anaerobes
Italian: Anaerobi gram-positivi
English: Monitoring vancomycin serum concentrations after oral administration in patients with inflammatory intestinal disorders should be performed (see section 4.4).
Italian: Deve essere eseguito il monitoraggio delle concentrazioni sieriche della vancomicina dopo somministrazione orale in pazienti con disturbi infiammatori intestinali (vedere paragrafo 4.4).
English: Vancomycin is indicated in all age groups for the treatment of peritoneal dialysis-associated peritonitis (see sections 4.2, 4.4 and 5.1).
Italian: Vancomicina è indicata in tutti i gruppi di età per il trattamento della peritonite associata a dialisi (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.1).
English: Vancomycin is indicated in all age groups for the treatment of Clostridium difficile infection (CDI) (see sections 4.2, 4.4 and 5.1).
Italian: Vancomicina è indicata in tutti i gruppi di età per il trattamento delle infezioni da Clostridium difficile (CDI) (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.1).
English: CLINICAL PARTICULARS 4.1 Therapeutic indications [This section should read as follows:]
Italian: INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche [Questo paragrafo deve contenere quanto segue:]
English: Ototoxicity has primarily been reported in patients given high doses, or in those on concomitant treatment with other ototoxic medicinal product like aminoglycoside, or in those who had a preexisting reduction in kidney function or hearing.
Italian: L'ototossicità è stata principalmente riportata in pazienti a cui vengono somministrate dosi alte, o in coloro in trattamento concomitante con altri medicinali ototossici quali aminoglicoside, o in coloro che hanno una riduzione preesistente della funzione renale o uditiva.
English: No dose adjustment is needed in patients with hepatic insufficiency.
Italian: Compromissione epatica: Non è necessario un adattamento del dosaggio in pazienti affetti da insufficienza epatica.
English: - Loss of balance, ringing in your ears, dizziness - Blood vessel inflammation - Nausea (feeling sick) - Inflammation of the kidneys and kidney failure - Pain in the chest and back muscles - Fever, chills
Italian: - Perdita di equilibrio, ronzio nelle orecchie, capogiro - Infiammazione dei vasi sanguigni - Nausea (senso di disgusto) - Infiammazione dei reni e insufficienza renale - Dolore al torace e ai muscoli della schiena - Febbre, brividi
English: Vancomycin is poorly dialyzable by intermittent hemodialysis.
Italian: La vancomicina è scarsamente dializzabile mediante emodialisi intermittente.
English: The drug is bactericidal for dividing microorganisms.
Italian: Il farmaco è battericida nei confronti di microrganismi in divisione.
English: Intraperitoneal administration
Italian: Somministrazione intraperitoneale
English: IV dose
Italian: Dose EV
English: This may be associated with a high fever and joint pains - Cardiac arrest - Inflammation of the bowel which causes abdominal pain and diarrhea, which may contain blood Not known (frequency cannot be estimated from the available data): - Being sick (throwing up), diarrhoea - Confusion, drowsiness, lack of energy, swelling, fluid retention, decreased urine - Rash with swelling or pain behind the ears, in the neck, groin, under the chin and armpits (swollen lymph nodes), abnormal blood and liver function tests - Rash with blisters and fever.
Italian: Questo può essere associato a febbre alta e dolori articolari - Arresto cardiaco - Infiammazione dell'intestino che provoca dolore addominale e diarrea, che può contenere sangue Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): - Vomito, diarrea - Confusione, capogiro, perdita di energia, gonfiore, ritenzione di liquidi, urine diminuite - Eruzione con gonfiore o dolore dietro le orecchie, nel collo, inguine, sotto il mento e ascelle
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): - Fall in blood pressure - Breathlessness, noisy breathing (a high pitched sound resulting from obstructed air flow in the upper airway) - Rash and inflammation of the lining of the mouth, itching, itching rash, hives - Kidney problems which may be detected primarily by blood tests - Redness of upper body and face, inflammation of a vein Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): - Temporary or permanent loss of hearing
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono colpire fino a 1 persona su 10): - Riduzione della pressione sanguigna - Mancanza di respiro, respiro rumoroso (un rumore acuto provocato dall'ostruzione del flusso d'aria nelle vie aeree superiori) - Eruzione e infiammazione dell'interno della bocca, prurito, eruzione pruriginosa, orticaria - Problemi renali che possono essere rilevati principalmente negli esami del sangue - Arrossamento della parte superiore del corpo e del viso, infiammazione di una vena Effetti indesiderati non comuni (possono colpire fino a 1 persona su 100): - Perdita temporanea o permanente dell'udito