FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: EMA:s engagemang i denna process beror på att en del substanser av humant ursprung bearbetas till avancerade behandlingar, som sedan omfattas av särskild lagstiftning.
Latvian: EMA līdzdalība šajā procesā saistīta ar to, ka daļa no cilvēka izcelsmes vielām tiek pārstrādātas, lai izveidotu uzlabotās terapijas, uz kurām bieži attiecas īpaši tiesību akti.
Swedish: Följderna när det gäller ekonomi och arbetsbelastning samt myndighetens och nätverkets förmåga att svara ska även fortsättningsvis övervakas och ändras vid behov.
Latvian: Šīs shēmas finansiālā ietekme un ietekme uz darba slodzi, kā arī tīkla atbildes spēja tiks uzraudzīta arī turpmāk un nepieciešamības gadījumā pārskatīta.
Swedish: Ledamöterna diskuterade huruvida den nya policyn skulle kunna begränsa deltagandet av företrädare för patienter och den akademiska världen i EMA:s verksamhet, framför allt när det gäller mindre organisationer.
Latvian: Valdes locekļi apsprieda, vai jaunā politika varētu ierobežot pacientu un akadēmiķu pārstāvju līdzdalību EMA darbībā, jo īpaši, ja tas attiecas uz mazākām organizācijām.
Swedish: Styrelsen godkände också förslaget att styrelsens ordförande ska bjudas in att en gång per år närvara vid ett av den rådgivande revisionskommitténs sammanträden, och att kommitténs ordförande ska bjudas in att en gång per år närvara vid ett av styrelsens sammanträden.
Latvian: Valde arī piekrita priekšlikumam, ka Valdes priekšsēdētāju uzaicinās piedalīties vienā Komitejas sanāksmē gada laikā un Komitejas priekšsēdētāju uzaicinās piedalīties vienā Valdes sanāksmē gadā.
Swedish: Syftet med att införa denna nya policy är att garantera största möjliga tillgång till myndighetens dokument samtidigt som man tar hänsyn till policyns principer, till exempel skydd av kommersiellt konfidentiell information och personuppgifter.
Latvian: Ieviešot jaunu politiku, Aģentūras mērķis ir nodrošināt pēc iespējas plašāku piekļuvi tās dokumentiem, vienlaicīgi ievērojot virkni politikā noteikto principu, tostarp konfidenciālas komercinformācijas un personas datu aizsardzību.
Swedish: Myndigheten räknar inte med att EU-anslagen till myndigheten kommer att öka utan snarare utgöra en mindre del av myndighetens budget.
Latvian: Aģentūra pieņem, ka ES dotācija Aģentūrai nepalielināsies, un, iespējams, tā varētu samazināties proporcionāli Aģentūras budžetam.
Swedish: Protokoll från styrelsens sextioåttonde sammanträde
Latvian: Valdes sešdesmit astotās sanāksmes protokols
Swedish: Företagsledningen uppskattade att Europeiska läkemedelsmyndigheten och US Food and Drug Administration samarbetade i frågan och gjorde ett samordnat tillkännagivande av sina respektive beslut.
Latvian: Vadība izteica apmierinātību, ka šajā jautājumā bija notikusi sadarbība starp Aģentūru un ASV Pārtikas un zāļu pārvaldi, kas bija nākušas klajā ar saskaņotu paziņojumu par atbilstošajiem lēmumiem.
Swedish: Kent Woods, styrelsens observatör i kommissionens del av urvalsförfarandet, kommer att förbereda frågor inför intervjun och säkerställa att urvalskriterierna har granskats tillräckligt tillsammans med några ledamöter.
Latvian: Kent Woods, Valdes novērotājs Komisijas atlases procesa daļā, kopā ar vēl dažiem Valdes locekļiem sagatavos jautājumus intervijai, nodrošinot, ka pienācīgi ievēroti atlases kritēriji.
Swedish: Myndigheten kommer att publicera en sammanfattande rapport med bilder från mötet och dokumentet kommer att slutföras under 2011.
Latvian: Aģentūra publicēs kopsavilkuma ziņojumu ar sanāksmes slaidiem un pabeigs dokumenta izstrādi 2011. gadā.
Swedish: Styrelsen gav kommentarer beträffande skälen till det minskade antalet ansökningar för humanläkemedel, det ökade antalet ansökningar för pediatriska prövningsprogram och de tidigare diskussionerna inom styrelsen on betalningssystemet för nationella behöriga myndigheter.
Latvian: Valde sniedza skaidrojumu par iemesliem, kāpēc samazinājies cilvēkiem paredzēto zāļu reģistrācijas pieteikumu skaits un pieaudzis iesniegumu par pediatriskās izpētes plāniem skaits, kā arī un par iepriekšējām Valdes diskusijām par maksājumu sistēmu valstu kompetentajām iestādēm.
Swedish: Gruppen kommer att bidra till arbetet med att främja utvecklingen av och lagstiftningen kring alternativa metoder för djurförsök, stärka myndighetens roll när det gäller djurens välfärd och förbättra kommunikationen med intressenterna.
Latvian: Grupa dos savu ieguldījumu darbā, kura mērķis ir veicināt alternatīvo metožu dzīvnieku izmantošanai eksperimentos izstrādi un pieņemšanu regulēšanas līmenī, pastiprinās Aģentūras lomu dzīvnieku labturības jomā un atvieglos komunikāciju ar iesaistītajām personām.
Swedish: Styrelsen diskuterade olika sätt att skapa en närmare relation mellan kommittén och styrelsen.
Latvian: Valde apsprieda veidus, lai izveidotu ciešāku sadarbību starp Komiteju un Valdi.
Swedish: Vid sammanträdet konstaterades att det behövs ett separat styrelsesammanträde för att få en mer heltäckande översikt över det arbete som gjorts inom utvärderingen av hälso- och sjukvårdens metoder på rådets och Europaparlamentets nivå.
Latvian: Sanāksme uzskatīja, ka valdei nepieciešama īpaša sesija, lai gūtu labāku pārskatu par darbu, kas paveikts veselības tehnoloģiju izvērtējuma jomā Padomes un Eiropas Parlamenta līmenī.
Swedish: Ämnessamordnarna kommer att fortsätta att samarbeta med myndigheten, och man räknar med att kunna fatta beslut i slutet av 2010 eller början av 2011.
Latvian: Tēmas koordinatori turpinās sadarbību ar Aģentūru šajā jautājumā, un paredzams, ka tam jābūt sagatavotam lēmuma pieņemšanai līdz 2010. gada beigām vai 2011. gada sākumam.
Swedish: Samtliga organ som kunde tillhandahålla information om pandemin deltog.
Latvian: Tajā piedalījās visas iestādes, kas bija piedalījušās darbībās saistībā ar pandēmiju.
Swedish: Avgiftssystemet bör ses över för att fastställa en lämplig finansiering av myndigheten och nätverket.
Latvian: Lai nodrošinātu Aģentūras un tīkla atbilstošu finansēšanu, jāpārskata maksājumu sistēma.
Swedish: Kommissionen arbetar med att nå en lösning för stöd och samarbete på europeisk nivå.
Latvian: Eiropas Komisija meklē risinājumu, lai nodrošinātu atbalstu ES līmeņa uzdevumu veikšanai un to koordināciju.
Swedish: Styrelsen betonade att nätverket måste ha ett gemensamt synsätt när det gäller insynen i beslutsprocessen.
Latvian: Valde uzsvēra, ka tīklā nepieciešama kolektīva pieeja lēmumu pieņemšanas procesa caurskatāmībai.
Swedish: I samband med styrelsens samrådsförfarande för nomineringar till de vetenskapliga kommittéerna diskuterade styrelsen vilken vetenskaplig kompetens de som nomineras till kommittéerna bör besitta samt önskade kvalifikationer och erfarenheter hos ledamöterna med avseende på vetenskapligt arbete och tillsyn.
Latvian: Valdes konsultāciju procesā par kandidātu izvirzīšanu zinātniskajām komitejām Valde apsprieda komiteju locekļu kandidātu zinātnisko kompetenci un locekļu vēlamo zinātnisko un regulēšanas kvalifikāciju un pieredzi.
Swedish: På begäran av den spanska styrelseledamoten noterade ledamöterna utkastet till rådets slutsatser om innovation och solidaritet inom läkemedelssektorn som sammanställts av ordförandeskapet.
Latvian: Saskaņā ar lūgumu, ko iesniedza Valdes loceklis no Spānijas, Valdes locekļi pieņēma zināšanai Padomes secinājumu projektu par inovāciju un solidaritāti farmācijas sektorā, ko sagatavojusi prezidentūra.
Swedish: Inprättandet av en gemensam ad-hoc-expertgrupp för CVMP/CHMP om tillämpningen av 3R-principen (Replacement, Reduction and Refinement, dvs. ersättning, minskning och förbättring) inom läkemedelsutvecklingen
Latvian: 18. Apvienotās CVMP/CHMP ekspertu grupas par 3R (Replacement, Reduction and Refinement [aizvietošana, samazināšana un uzlabošana)) piemērošanu zāļu izstrādē izveidošana
Swedish: Reviderad policy om hantering av intressekonflikter
Latvian: 15. Pārskatītā interešu konfliktu risināšanas politika
Swedish: Den nuvarande verkställande direktören kommer att sköta utnämningen.
Latvian: Iecelšanu veiks pašreizējais izpilddirektors.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel rekommenderade att försäljningen av Avandia tillfälligt skulle dras in.
Latvian: Cilvēkiem domāto zāļu komiteja ieteica apturēt Avandia reģistrācijas apliecību.
Swedish: Under utfrågningen tog man upp ämnen som samordning av anskaffning av vaccin, tillräckligheten hos de mekanismer som används för att tillkännage en pandemi, riskbedömning och åtgärder för hantering av intressekonflikter.
Latvian: Noklausīšanās laikā tika apskatīti tādi jautājumi, kā piemēram, vakcīnu iepirkumu koordinācija, pandēmijas izsludināšanas mehānismu atbilstība, riska novērtējums, interešu konflikta pārvaldības metodes un citi.
Swedish: Bland annat planerar myndigheten att se över ramen för samverkan mellan EMA och dessa organisationer, och att undersöka hur patienter och konsumenter kan engageras i nytta-/riskbedömningen för läkemedel.
Latvian: Cita starpā Aģentūra plāno pārskatīt EMA un PCO „sadarbības struktūru" un izskatīt iespējas pacientu un patērētāju iesaistīšanai zāļu ieguvumu/ riska novērtēšanā.
Swedish: • Skrivelse från Europaparlamentets företrädare i styrelsen och företrädaren för läkarorganisationerna till kommissionsledamot John Dalli om förslaget till EMA:s reviderade policy om hantering av intressekonflikter hos ledamöter och experter i vetenskapliga kommittéer
Latvian: • Eiropas Parlamenta pārstāvja Valdē un Ārstu organizācijas pārstāvja vēstule komisāram John Dallli par ierosināto pārskatīto EMA zinātniskās komitejas locekļiem un ekspertiem paredzēto interešu konfliktu risināšanas politiku
Swedish: Det föreslogs att man i framtiden ska undersöka möjligheterna att nå en överenskommelse med industrin beträffande formatet för ansökningar om godkännande för försäljning, så att tillgången främjas utan att kommersiellt konfidentiell information och personuppgifter behöver lämnas ut i dokumenten.
Latvian: Tika ierosināts, ka nākotnē būtu jāizskata iespēja panākt vienošanos ar nozari par reģistrācijas pieteikumu formātu tādā veidā, lai atvieglotu piekļuvi, izvairoties no nepieciešamības rediģēt konfidenciālo komercinformāciju un personas datu informāciju visā dokumentā.
Swedish: Ändringarna gäller förlängningar av godkännanden för försäljning, ändringar av typ II, årsavgifter, ändringar av plasma master files och vaccine antigen master files.
Latvian: Grozījumi saistīti ar reģistrācijas apliecības termiņa pagarināšanu, II tipa izmaiņām, ikgadējiem maksājumiem, izmaiņām plazmas pamatdatnēs un vakcīnas antigēnu pamatdatnēs.
Swedish: Utnämning av tillförordnad verkställande direktör [EMA/MB/578243/2010] Eftersom en ny verkställande direktör inte kommer att utnämnas i tid för att tillträda tjänsten den 1 januari 2011, diskuterade styrelsen utnämningen av en tillförordnad verkställande direktör och rekommenderade Andreas Pott, som är administrativ chef.
Latvian: Izpilddirektora pienākumu izpildītāja iecelšana [EMA/MB/578243/2010] Ņemot vērā, ka jauno izpilddirektoru nevarēs savlaicīgi izvēlēties, lai viņš uzsāktu amata pienākumu pildīšanu no 2011. gada 1. janvāra, Valde apsprieda izpilddirektora pienākumu izpildītāja iecelšanu un ieteica iecelt Andreas Pott, Administrācijas vadītāju.
Swedish: • [EMA/496888/2010] Rapport med uppdateringar om myndighetens genomförande av EU:s telematikstrategi
Latvian: • [EMA/496888/2010] Atjaunināts ziņojums par Aģentūras veikto ES telemātikas stratēģijas īstenošanu
Swedish: Uppdatering från ordförandegruppen för EU-organen Vid gruppens senaste sammanträde diskuterades den pågående interinstitutionella granskningen av EU-organen och ordföranden för EU:s grupp för verkställande direktörer deltog.
Latvian: Jaunākā informācija no ES aģentūru priekšsēdētāju grupas Grupas pēdējā sanāksmē tika apspriests iestāžu veicamais ES aģentūru novērtēšanas process ar ES izpilddirektoru grupas priekšsēdētāja piedalīšanos.
Swedish: EMA:s halvårsrapport för 2010
Latvian: 5. EMA 2010. gada pusgada pārskats
Swedish: • Nomineringsformulär och CV för nomineringen till CVMP
Latvian: • CVMP kandidātu izvirzīšanas veidlapa un CV
Swedish: • Den slutliga engelska versionen av annonseringen för urvalsförfarandet för verkställande direktör
Latvian: • Paziņojuma par kandidātu uz izpilddirektora amatu atlases procedūru galīgā versija angļu valodā
Swedish: • HMA:s godkännande av förslaget till samförståndsavtal om övervakning av den vetenskapliga nivån och oberoendet hos den utvärdering som gjorts av nationella konkurrensmyndigheter åt myndigheten.
Latvian: • HMA apstiprinājums Saprašanas memoranda projektam par zinātniskā līmeņa un NCA [valstu kompetento iestāžu] veiktā novērtējuma Aģentūras vajadzībām neatkarības uzraudzību;
Swedish: Framtida lokaler för myndigheten
Latvian: 14. Aģentūras atrašanās vieta nākotnē
Swedish: Tillgång till dokument
Latvian: 7. Piekļuve dokumentiem
Swedish: [EMA/MB/531926/2010] Styrelsen diskuterade den fråga som togs upp i rapporten från Health Action International (HAI) om att inte alla patient- och konsumentorganisationer uppfyller myndighetens krav på ekonomisk insyn.
Latvian: [EMA/MB/531926/2010] Valde apsprieda jautājumu, kas ierosināts Health Action International ziņojumā, kurā norādīts, ka ne visas pacientu un patērētāju organizācijas atbilst Aģentūras finanšu caurskatāmības kritērijiem.
Swedish: • [EMA/MB/539466/2010] MBTC:s implementationsgrupp för telematik: ordförandens utnämningsförfarande och roll
Latvian: • [EMA/MB/539466/2010] MBTC Telemātikas ieviešanas grupa: priekšsēdētāja iecelšanas procedūra un viņa loma
Swedish: Styrelsen diskuterade frågan om att insynen i de överläggningar som leder fram till beslut måste förbättras och att allmänheten måste få mer information under olika skeden i beslutsfattandet.
Latvian: Valde apsprieda nepieciešamību uzlabot apspriešanas, kā rezultātā tiek pieņemts lēmums, caurskatāmību, un dažādos lēmuma pieņemšanas posmos sniegt plašāku informāciju sabiedrībai.
Swedish: [EMA/MB/603657/2010] Styrelsen antog den överföring på 4,4 miljoner euro som "provisoriskt anslag" (5,4 miljoner euro) som avsattes för eventuella förändringar i avgiftsintäkterna.
Latvian: [EMA/MB/603657/2010] Valde apstiprināja EUR 4,4 miljonu „provizoriskās apropriācijas" (EUR 5,4 miljoni), kas bija atlikta, lai segtu iespējamās izmaiņas ieņēmumos no maksājumiem, pārvietošanu.
Swedish: Vid sammanträdet behandlades även framtida samarbete mellan de båda grupperna och ett förslag om resultatindikatorer för ledamöter i en styrelse.
Latvian: Sanāksmē tika apspriesta arī turpmākā abu grupu mijiedarbība un darbības rādītāju koncepcija, kas attiecināma uz valdes locekļiem.
Swedish: Styrelsen fick en presentation om vilka alternativ myndigheten har när det gäller dess framtida lokaler och de kriterier som har tillämpats för att bedöma de olika alternativen.
Latvian: Valdei tika sniegta prezentācija par šobrīd Aģentūrai pieejamajām iespējām saistībā ar tās nākamo atrašanās vietu un kritērijiem, kas tiek piemēroti šo iespēju izvērtēšanai.
Swedish: [EMA/MB/575243/2010] Verkställande direktören upprättade den rådgivande revisionskommittén med syftet att fungera som övervakande och rådgivande organ om interna kontroller, finans- och riskhantering samt revisioner för att säkerställa god ledning och effektiv ansvarsskyldighet och insyn.
Latvian: [EMA/MB/575243/2010] Izpilddirektors bija izveidojis Revīzijas konsultatīvo komiteju, lai tā pārraudzītu iekšējo kontroli, finanšu un riska pārvaldību un revīzijas un sniegtu viņam konsultācijas, tādējādi palīdzot nodrošināt labu pārvaldību un efektīvu uzskaiti un caurskatāmību.
Swedish: MUMS-policyn (Minor Use Minor Species): årsrapport för 2010
Latvian: 13. Politika attiecībā uz reti izmantojamām zālēm maznozīmīgām sugām: 2010. gada pārskats
Swedish: • [EMA/MB/528844/2010] Sammanfattning av anslagsöverföringar i budgeten 2010.
Latvian: • [EMA/MB/528844/2010] Kopsavilkums par apropriāciju pārvietojumiem 2010. gada budžetā.
Swedish: • [EMA/MB/535239/2010] Resultat av skriftliga förfaranden under perioden från den 7 juni 2010 till den 4 oktober 2010.
Latvian: • [EMA/MB/535239/2010] Rakstveida procedūru iznākumi laika posmā no 2010. gada 7. jūnija līdz
Swedish: Ett antal styrelseledamöter ansåg att endast ledamöter med lämpliga vetenskapliga kvalifikationer bör godkännas, även om det slutgiltiga beslutet om utnämning av en ledamot tas av medlemsstaten i enlighet med artikel 61 i förordning (EG) nr 726/2004.
Latvian: Vairāki Valdes locekļi uzskatīja, ka, lai gan saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 726/2004 61. pantu galīgo lēmumu par locekļa iecelšanu pieņem dalībvalsts, pieņemami ir tikai locekļi ar atbilstošu zinātnisko kvalifikāciju.
Swedish: • Presentation av EMA:s strategi för nya lokaler
Latvian: • EMA mītnes stratēģijas prezentācija
Swedish: Ledamöterna tog del av rapporten med uppdateringar från kommissionen om en rad ämnen, bland andra följande:
Latvian: Valdes locekļi pieņēma zināšanai Eiropas Komisijas jaunāko ziņojumu par dažādiem tematiem, tostarp par šādiem tematiem:
Swedish: Rapport från läkemedelsmyndigheternas chefer Ledamöterna tog del av rapporten med uppdateringar från läkemedelsmyndigheternas chefer (HMA) om en rad ämnen, bland andra följande:
Latvian: Valdes locekļi pieņēma zināšanai Zāļu aģentūru vadītāju (HMA) jaunāko ziņojumu par dažādiem tematiem, tostarp par šādiem tematiem:
Swedish: • Presentation av EMA:s policy om hantering av intressekonflikter hos ledamöter och experter i vetenskapliga kommittéer
Latvian: • EMA zinātniskās komitejas locekļiem un ekspertiem paredzētas interešu konfliktu risināšanas politikas prezentācija
Swedish: Den 6-7 september 2010 höll myndigheten en internationell workshop som en del av det offentliga samrådet om förslaget till diskussionsunderlag om god klinisk praxis och etiska krav vid kliniska prövningar som utförs i tredjeländer och lämnas in vid ansökningar om godkännande för försäljning (centraliserat förfarande).
Latvian: Starptautisks seminārs GCP [labas klīniskās prakses] jomā un ētikas prasības attiecībā uz klīniskajiem pētījumiem2010. gada 6.-7. septembrī pārdomu dokumenta par GCP un ētikas prasībām attiecībā uz klīniskajiem pētījumiem, ko veic trešās valstīs un iesniedz reģistrācijas pieteikumos centralizētajā procedūrā, projekta sabiedriskās apspriešanas ietvaros Aģentūra organizēja starptautisku semināru.
Swedish: Preliminär dagordning för sammanträdet den 7 oktober 2010
Latvian: 1. Darba kārtības projekts 2010. gada 7. oktobra sanāksmei
Swedish: [EMA/MB/398075/2010] Dagordningen godkändes med följande tillägg: Utkast till rådets slutsatser om innovation och solidaritet inom läkemedelssektorn.
Latvian: [EMA/MB/398075/2010] Darba kārtība tika pieņemta ar šādu papildinājumu: Padomes secinājumu projekts par inovāciju un solidaritāte farmācijas sektorā.
Swedish: I rapporten konstaterades att det nya systemet uppfyller målet att stimulera utvecklingen och godkännandet av nya veterinärmedicinska läkemedel för mindre användningsområden och mindre arter.
Latvian: Pārskatā secināts, ka jaunā shēma sasniedz mērķi veicināt jaunu MUMS veterināro zāļu izstrādi un reģistrāciju.
Swedish: [EMA/MB/575364/2010] Styrelsen noterade förslaget till skriftligt förfarande för antagande av tidigare nämnda policy, som kommer att införas när myndigheten har fått yttrandet från Europeiska tillsynsmannen för dataskydd.
Latvian: [EMA/MB/575364/2010] Valde pieņēma zināšanai priekšlikumu par rakstveida procedūru norādītās politikas pieņemšanai, kas tiks uzsākta pēc tam, kad Aģentūra būs saņēmusi Eiropas Datu aizsardzības uzrauga slēdzienu.
Swedish: Rapport från Europeiska kommissionen
Latvian: 21. Eiropas Komisijas ziņojums
Swedish: Närvarande vid styrelsens sextioåttonde sammanträde i London den 7 oktober 2010
Latvian: Valdes sešdesmit astotās sanāksmes dalībnieku saraksts, Londona, 2010. gada 7. oktobris
Swedish: [EMA/MB/528780/2010; EMA/MB/216485/2009; EMA/MB/281870/2010] Styrelsen antog EMA:s reviderade budgetförordning och dess tillämpningsbestämmelser.
Latvian: [EMA/MB/528780/2010; EMA/MB/216485/2009; EMA/MB/281870/2010] Valde pieņēma pārskatīto EMA Finanšu regulu un īstenošanas noteikumus.
Swedish: Rådgivande revisionskommitténs hjälpdokument till styrelsen
Latvian: 8. Revīzijas konsultatīvās komitejas dokuments valdei
Swedish: Styrelsen antog förfarandet för val av verkställande direktör.
Latvian: Valde pieņēma procedūru izpilddirektora amata kandidātu atlasei.
Swedish: • Framstegen rörande "läkemedelspaketet" (dvs. lagstiftningen om biverkningsbevakning som ska börja tillämpas under mitten av 2012 samt lagstiftningsförslag för att förhindra att läkemedelsförfalskningar kommer in i leveranskedjan och patientinformation).
Latvian: 2012. gada vidū; likumdošanas priekšlikumiem par viltotu zāļu nonākšanas legālajā piegādes ķēdē novēršanu, kā arī par pacientiem paredzēto informāciju;
Swedish: Lägesrapport för EudraVigilance för humanläkemedel 2009
Latvian: 19. 2009. gada EudraVigilance par cilvēkiem paredzētajām zālēm --ziņojums par stāvokli
Swedish: Nomineringar till CVMP
Latvian: 20. CVMP locekļu izvirzīšana
Swedish: [EMA/MB/818152/2009] Styrelsen antog ändringarna av tillämpningsbestämmelserna för myndighetens avgifter.
Latvian: [EMA/MB/818152/2009] Valde pieņēma Aģentūras maksājumu īstenošanas noteikumu grozījumus.
Swedish: [EMA/MB/599720/2010] Styrelsen godkände lägesrapporten för EudraVigilance för humanläkemedel 2009.
Latvian: [EMA/MB/599720/2010] Valde apstiprināja EudraVigilance ziņojumu par stāvokli attiecībā uz cilvēkiem paredzētajām zālēm par 2009. gadu.
Swedish: [EMA/MB/588579/2010; EMA/MB/589332/2010] Styrelsen godkände myndighetens uppdaterade policy om hantering av intressekonflikter hos ledamöter och experter i vetenskapliga kommittéer, och noterade det dokument som innehåller en översikt över tillåtna intressen för EMA:s vetenskapliga verksamheter.
Latvian: [EMA/MB/588579/2010; EMA/MB/589332/2010] Valde apstiprināja Aģentūras atjaunināto zinātniskās komitejas locekļiem un ekspertiem paredzētu interešu konfliktu risināšanas politiku un pieņēma zināšanai dokumentu, kurā sniegts pārskats par pieļaujamajiem interešu konfliktiem attiecībā uz dažādām EMA zinātniskajām darbībām.
Swedish: Sylvie Bénéfice Jean-Claude Brival Riccardo Ettore Martin Harvey Allchurch Anthony Humphreys
Latvian: Martin Harvey Allchurch Anthony Humphreys
Swedish: [EMA/MB/568706/2010] Styrelsen antog förslaget till ändring av myndighetens interna kontrollstandard för känsliga funktioner.
Latvian: [EMA/MB/568706/2010] Valde pieņēma ierosināto pārskatīto Aģentūras iekšējās kontroles standartu par sensitīvām funkcijām.
Swedish: Styrelsens förfarande för val av verkställande direktör [EMA/MB/400828/2009] Styrelsen noterade att annonseringen av den lediga tjänsten som verkställande direktör för EMA kommer att publiceras den 27 oktober 2010 med sista ansökningsdatum den 24 november 2010.
Latvian: [EMA/MB/400828/2009] Valde pieņēma zināšanai, ka paziņojums par EMA izpilddirektora brīvo amata vietu tiks publicēts 2010. gada 27. oktobrī ar pieteikumu iesniegšanas termiņu 2010. gada 24. novembrī.
Swedish: [EMA/MB/577848/2010; EMA/577855/2010] Styrelsen godkände årsrapporten om genomförandet av riktlinjerna för mindre användningsområden och mindre arter (MUMS) och förslaget att fortsätta med systemet i ytterligare ett år.
Latvian: [EMA/MB/577848/2010; EMA/577855/2010] Valde apstiprināja gada pārskatu par politikas attiecībā uz reti izmantojamām zālēm maznozīmīgām sugām (Minor Use Minor Species [MUMS]) darbību un priekšlikumu turpināt šīs shēmas darbību vēl vienu gadu.
Swedish: [EMA/MB/511582/2010] Styrelsen noterade halvårsrapporten för 2010.
Latvian: [EMA/MB/511582/2010] Valde pieņēma zināšanai 2010. gada pusgada pārskatu.
Swedish: London den 7 oktober 2010
Latvian: Sanāksme notika Londonā 2010. gada 7. oktobrī
Swedish: Protokoll från det sextiosjunde sammanträdet den 10 juni 2010 [EMA/MB/404038/2010] Styrelsen lade det slutliga protokollet, som godkänts genom skriftligt förfarande den 4 augusti 2010, till handlingarna.
Latvian: [EMA/MB/404038/2010] Valde pieņēma zināšanai protokola galīgo variantu, kas pieņemts ar rakstveida procedūru 2010. gada 4. augustā.
Swedish: [EMA/MB/559867/2010] Styrelsen godkände förslaget att inrätta en gemensam ad hoc-expertgrupp för CVMP/CHMP om tillämpningen av 3R inom läkemedelsutvecklingen.
Latvian: [EMA/MB/559867/2010] Valde apstiprināja priekšlikumu par apvienotās CVMP/CHMP ekspertu grupas par 3R (aizvietošana, samazināšana un uzlabošana) piemērošanu zāļu izstrādē izveidošanu.