FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il rischio di lesioni alla borsa e la limitazione dell'immunosoppressione sono chiaramente indicati nel SPC (così come la necessità di limitare l'uso del prodotto ai casi di focolai di ceppi di IBVD ad alta virulenza) e fanno parte della valutazione del rapporto rischi/benefici effettuata dal veterinario al momento in cui decide di utilizzare questo prodotto.
Estonian: Kloaagipauna kahjustuse risk ja piiratud immuunsupressioon on ravimi omaduste kokkuvõttel selgelt kirjas (samuti vajadus piirata toote kasutamist juhtudega, kui esinevad väga virulentse IBDV-tüvega seotud puhangud) ja moodustavad osa loomaarsti poolt tehtavast riski-kasulikkuse hindamisest enne toote kasutamise otsust.
Italian: La monografia tuttavia riguarda esclusivamente i ceppi classici e si presume che le lesioni alla borsa siano associate ai ceppi vaccinali intermediate plus.
Estonian: Monograafia kehtib siiski ainult klassikaliste tüvede korral ja arvatakse, et kloaagipauna kahjustus on seotud keskmisest tugevama toimega vaktsiinitüvede kasutamisega.
Italian: • Per quanto riguarda il livello di lesioni alla borsa osservate nei polli SPF vaccinati con Poulvac Bursa Plus, è stato osservato che i risultati dei test di conferma indipendenti effettuati su Poulvac Bursa Plus dalla Germania e presentati durante l'attuale procedura dimostrano che il livello delle lesioni alla borsa osservate è conforme a quello osservato in seguito alla vaccinazione con prodotti simili già autorizzati in molti Stati membri e quindi ampiamente usati nell'ambito dell'Unione europea.
Estonian: • Seoses Poulvac Bursa Plusiga vaktsineeritud SPF lindudel kirjeldatud kloaagipauna kahjustuse astmega tuleb märkida, et käesoleva menetluse ajal esitletud ning Saksamaal tehtud Poulvac Bursa Plusi sõltumatu kinnitava analüüsimise tulemused näitavad, et kloaagipauna kahjustuste aste on kooskõlas kahjustustega, mis tekivad sarnaste toodetega vaktsineerimise järel, mis juba on heaks kiidetud paljudes liikmesriikides ja seetõttu Euroopa Liidus laialdaselt kasutusel.
Italian: • Poulvac Bursa Plus ha un impatto negativo sulla risposta sierologica indotta dalla vaccinazione contro la NDV.
Estonian: • Poulvac Bursa Plusil on negatiivne mõju NDV vastasest vaktsineerimisest indutseeritud seroloogilisele vastusele.
Italian: • Anche l'efficacia del vaccino in presenza di una gamma di titoli di MDA (titolo medio pari a circa 500 unità ELISA come raccomandato) è stata dimostrata in condizioni di laboratorio: è stata dimostrata una sensibile riduzione delle lesioni alla borsa a 14 e 32 giorni dal challenge.
Estonian: • Laboritingimustes tõestati ka vaktsiini tõhusus mitmetes MDA tiitri vahemikes (keskmine tiiter oli ligikaudu 500 ELISA ühikut, nagu soovitatud): kloaagipauna kahjustuste olulist vähenemist näidati 14 päeva pärast vaktsineerimist ja 32 päeva jooksul.
Italian: Valutazione di Poulvac Bursa Plus
Estonian: Poulvac Bursa Plusi hindamine
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (MAH) ha fornito 5 studi cardine, 7 studi di supporto e 3 studi sul campo per valutare la sicurezza del vaccino.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas vaktsiini ohutuse hindamiseks kokku 5 keskset uuringut, 7 toetavat uuringut ja 3 välitingimustes tehtud uuringut.
Italian: Il vaccino dev'essere utilizzato specificamente nel caso di focolai causati da ceppi di IBDV ad alta virulenza (vvIBDV).
Estonian: Vaktsiini tuleb kasutada puhangute korral, mida põhjustab on väga virulentne IBDV-tüvi (vvIBVD).
Italian: • Se somministrata a polli SPF con un sovradosaggio di 10 volte, la vaccinazione non produce segni clinici né provoca la mortalità.
Estonian: • 10kordsel üleannustamisel SPF kanadele vaktsiin kliinilisi tunnuseid ega suremust ei põhjusta.
Italian: Il MAH ha fornito 2 studi cardine, 7 studi di supporto e 4 studi sul campo.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas 2 keskset uuringut, 7 toetavat uuringut ja 4 välitingimustes tehtud uuringut.
Italian: • Benché non si rivendichi alcuna compatibilità, sono stati forniti dati sierologici per dimostrare l'assenza di un'interazione negativa tra Poulvac Bursa Plus e altri vaccini.
Estonian: • Kuigi andmeid kokkusobivuse kohta ei nõuta, on esitatud seroloogilised andmed negatiivsete koostoimete puudumise tõestamiseks Poulvac Bursa Plusi ja teiste vaktsiinide vahel.
Italian: Il livello delle lesioni alla borsa osservate nei test di conferma indipendenti di Poulvac Bursa Plus è conforme a quello osservato in seguito alla vaccinazione con prodotti simili già autorizzati in molti Stati membri e utilizzati nell'ambito dell'Unione europea.
Estonian: Poulvac Bursa Plusi sõltumatutes kinnitavates uuringutes täheldatud kloaagipauna kahjustuste aste on kooskõlas kahjustustega, mis tekivad mitmes liikmesriigis juba heaks kiidetud ja Euroopa Liidus kasutatavate sarnaste toodetega vaktsineerimise järel.
Italian: Dal momento che non è stata richiesta alcuna dichiarazione di compatibilità, si ritiene che siano state fornite informazioni sufficienti per dimostrare l'assenza di un'interazione negativa tra Poulvac Bursa Plus e altri vaccini.
Estonian: Arvestades asjaolu, et andmeid kokkusobivuse kohta ei nõuta, ollakse arvamusel, et esitatud on piisavalt teavet, et tõestada negatiivsete koostoimete puudumine Poulvac Bursa Plusi ja teiste vaktsiinide vahel.
Italian: Quindi i benefici del prodotto sono stati ampiamente dimostrati e qualsiasi rischio associato alla virulenza residua è un rischio riconosciuto che si associa a questo tipo di prodotto, che è raccomandato esclusivamente in un ambiente contaminato da vvIBD.
Estonian: Seega on selle toote kasulikkus küllaldaselt tõestatud ja jääkvirulentsusega seotud riskid on toote puhul, mida soovitatakse kasutada ainult vvIBD-ga saastunud keskkonnas, teadaolevad riskid.
Italian: Il potenziale vantaggio conferito dall'utilizzo di ceppi intermediate plus o hot, come quelli contenuti in Poulvac Bursa Plus, sta nella loro capacità di penetrare livelli più alti di anticorpi di derivazione materna (MDA) rispetto ai ceppi più deboli.
Estonian: Keskmisest tugevama toimega või nn kuumade tüvede (näiteks Poulvac Bursa Plusis kasutatav tüvi) kasutamise potentsiaalne eelis on see, et nad suudavad ületada suurema MDA-kontsentratsiooni kui nõrgemad tüved.
Italian: Dagli studi presentati nella parte del dossier relativa alla sicurezza, si possono trarre le seguenti conclusioni:
Estonian: Dokumentatsiooni ohutust käsitlevas osas esitletud uuringute alusel saab teha alltoodud järeldused.
Italian: Benché non sia necessario dimostrare una protezione migliore rispetto ai prodotti esistenti, è stato dimostrato sul campo che Poulvac Bursa Plus è capace di ripristinare la performance perduta in seguito a vvIBD che abbiano penetrato la protezione offerta dai vaccini classici contenenti ceppi mild o intermediate.
Estonian: Puudub nõue tõestada parema kaitse olemasolu võrreldes olemasolevate toodetega, kuigi välitingimustes on näidatud, et Poulvac Bursa Plus suudab taastada funktsiooni, mis on kadunud vvIBD tõttu, mis oli ületanud nõrga või keskmise tugevusega tüvesid sisaldavate klassikaliste vaktsiinide poolt pakutava kaitse.
Italian: Dagli studi forniti nella parte del dossier relativa all'efficacia, si possono trarre le seguenti conclusioni:
Estonian: Dokumentatsiooni tõhusust käsitlevas osas esitletud uuringute alusel saab teha alltoodud järeldused.
Italian: Fino alla comparsa di questi ceppi, era prassi comune nella produzione di broiler vaccinare i polli immediatamente prima dell'ovodeposizione per indurre nei pulcini un alto livello di immunità passiva, che li avrebbe protetti fino a un'età in cui l'infezione da IBDV sarebbe stata meno dannosa dal punto di vista dell'immunosoppressione.
Estonian: Enne selliste tüvede ilmumist kasutati broilerikasvatuses tavaliselt kanade vaktsineerimist enne munemise algust, et tekitada tibudes suur passiivne immuunsus, mis kaitseks neid vanuseni, mil IBDVinfektsiooni immuunsupressiivne mõju ei ole enam nii kahjulik.
Italian: Il vaccino ha un effetto negativo sul livello della risposta sierologica alla vaccinazione NDV, ma senza influire in alcun modo sulla capacità del vaccino NDV di indurre una risposta protettiva capace di resistere al challenge con NDV virulento.
Estonian: Vaktsiinil on negatiivne toime NDV vastase vaktsineerimise seroloogilise vastuse astmele, kuid see ei mõjutanud NDV vastase vaktsiini võimet indutseerida selline kaitsev toime, mis suudab kaitsta linde virulentse NDV infektsiooni eest.
Italian: I dati degli studi sul campo confermano i benefici della vaccinazione in condizioni pratiche nei siti in cui siano stati registrati continui problemi con vvIBD, per i quali i prodotti intermedi non sono riusciti a controllare il problema vvIBD.
Estonian: Väliandmed kinnitavad vaktsineerimise kasulikkust tegelikes tingimustes kohtades, milles on pidevalt esinenud probleeme vvIBD-ga ja kus keskmise tugevusega tüvesid sisaldavad tooted ei ole vvIBD probleemi ohjamisel olnud edukad.
Italian: • L'efficacia del vaccino (titolo minimo) è stata dimostrata utilizzando polli SPF dell'età minima raccomandata: in questi animali si è ottenuta la prevenzione della mortalità e la riduzione delle lesioni alla borsa provocate da un vvIBDV.
Estonian: • Vaktsiini tõhusus (minimaalne tiiter) on tõestatud, kasutades soovitatava miinimumvanusega SPF kanu: neil loomadel saavutati vvIBDV poolt põhjustatud kloaagipauna kahjustuste vähenemine ja suremuse ennetamine.
Italian: Questa ridotta risposta sierologica alla NVD tuttavia non si è tradotta in una minore protezione clinica da challenge virulenti.
Estonian: NDV vastase seroloogilise reaktsiooni vähenemine ei tähendanud seejuures kliinilise kaitse vähenemist viiruse ekspositsiooni suhtes.
Italian: Poulvac Bursa Plus è un vaccino vivo contro il virus della borsite infettiva (IBDV), nota anche come malattia di Gumboro.
Estonian: Poulvac Bursa Plus on lindude nakkava bursiidi (teise nimetusega Gumboro haigus) viiruse (IBDV, Infectious Bursal Disease Virus) vastane elusvaktsiin.
Italian: • Da quando il prodotto è stato autorizzato, l'incidenza dichiarata delle reazioni avverse è zero, a dimostrazione del fatto che il profilo di sicurezza è accettabile.
Estonian: • Toode on juba heaks kiidetud ning toote kohta ei ole teatatud ühestki kõrvalnähust, mis näitab, et toote ohutusprofiil on aktsepteeritav.
Italian: Il titolo di penetrazione è stato sostenuto, appoggiando così la raccomandazione d'uso e confermando la capacità del prodotto di superare gli MDA (presenti ai livelli specificati nel SPC): questione che provoca costanti problemi per i vaccini di tipo intermediate.
Estonian: Katsed toetavad lävitiitrit, mis põhjendab kavandatud kasutussoovitusi ja kinnitab toote võimet ületada MDA (ravimi omaduste kokkuvõttes näidatud kontsentratsioonide korral), mis on tavaliselt probleemiks keskmise tugevusega tüvesid sisaldavate vaktsiinide korral.
Italian: Tuttavia si riscontrano alcuni problemi nel valutare l'efficacia della vaccinazione nei broiler commerciali (con MDA) in condizioni di laboratorio; per esempio essi non sono solitamente colpiti da challenge di IBDV ad alta virulenza (vvIBDV), a differenza dei polli SPF (privi di agenti patogeni specifici).
Estonian: Üks vaktsineerimise tõhususe hindamisega seotud probleeme müügiks mõeldud broileritel (kellel on MDA) laboritingimustes on asjaolu, et tavaliselt neid vvIBDV-ekspositsioon kliiniliselt ei mõjuta, erinevalt spetsiifilisest patogeenist vabadest (SPF, specific pathogen free) kanadest.
Italian: o E' stato accettato che l'immunosoppressione osservata era un rischio riconosciuto associato al prodotto, compensato dalla sua dimostrata capacità di offrire protezione da vvIBD in presenza dei livelli di MDA specificati nel SPC.
Estonian: o võeti teatavaks, et täheldatud immuunsupressioon on tootega seotud teadaolev risk, mida korvab tõestatud toime tagada kaitse vvIBD vastu ravimi omaduste kokkuvõttes täpsustatud MDA-kontsentratsiooni juures;
Italian: Benché si raccomandi la somministrazione orale, sono stati effettuati alcuni studi sulla sicurezza utilizzando la somministrazione intraoculare; questa infatti consente un
Estonian: Kuigi soovitatav manustamistee on suukaudne, on mõned ohutusuuringud tehtud ka intraokulaarse manustamistee kasutamisega.
Italian: Specie animale
Estonian: Loomaliik Manustamisviis
Italian: Il vaccino è indicato per l'immunizzazione attiva di polli con livelli di anticorpi materni ≤ 500 unità ELISA, al fine di ridurre la mortalità e le lesioni alla borsa provocate dalla malattia di Gumboro.
Estonian: Vaktsiin on näidustatud kanade, kellel emalt saadud antikehade (MDA, maternally derived antibodies) kontsentratsioon on ≤ 500 ELISA ühikut, aktiivseks immuniseerimiseks, et vähendada Gumboro haigusest tingitud suremust ja kloaagipauna kahjustusi.
Italian: Studi sull'efficacia sono stati effettuati sia in condizioni di laboratorio, in polli SPF e commerciali con MDA, sia sul campo.
Estonian: Tõhususe uuringud on tehtud nii labori- kui ka välitingimustes nii SPF kanadel kui ka MDAga müügiks kasvatavatel kanadel.
Italian: Tuttavia questo effetto non influisce sulla capacità del vaccino contro la malattia di Newcastle di proteggere dal challenge con NDV virulento.
Estonian: Samas ei muutnud see toime Newcastle'i tõve vastase vaktsiini võimet linde kaitsta virulentse NDV eest.
Italian: • Sul campo, è stato dimostrato che Poulvac Bursa Plus era in grado di ripristinare la performance perduta in seguito a vvIBD che avessero penetrato la protezione offerta dai vaccini classici contenenti ceppi mild o intermediate.
Estonian: • Välitingimustes näidati, et Poulvac Bursa Plus suutis taastada funktsiooni, mis oli kadunud vvIBD tõttu, mis olid ületanud nõrga või keskmise tugevusega tüvesid sisaldavate klassikaliste vaktsiinide poolt pakutava kaitse.
Italian: o Benché il prodotto non sia conforme alla monografia 01/2008:0587 della Farmacopea europea sui vaccini IBDV classici, in quanto sono state riscontrate lesioni alla borsa e un'interferenza con la risposta sierologica alla NDV, è stato riconosciuto che la conformità con questa monografia non era richiesta poiché il prodotto è stato classificato come ceppo di tipo intermediate plus.
Estonian: monograafia tingimustele (01/2008:0587) selles osas, et esineb kloaagipauna kahjustus ja toime NDV vastase vaktsineerimise seroloogilisele vastusele, oldi arvamusel, et toode ei pea vastama selle monograafia tingimustele, sest see on klassifitseeritud keskmisest tugevama toimega tüvena;
Italian: • Il vaccino non è conforme alla monografia della Farmacopea europea relativa alla sezione 2.4.2 dal momento che sono state osservate lesioni superiori ai limiti accettabili alla borsa di Fabrizio.
Estonian: monograafia lõigule 2.4.2, sest täheldati aktsepteeritavast suuremat kloaagipauna kahjustust.
Italian: Il Belgio ha dichiarato infatti che secondo lo studio effettuato dal Richiedente conformemente alla monografia 01/2008:0587 della Farmacopea europea, questo ceppo vaccinale provoca danni considerevoli alla borsa di Fabrizio, con conseguente immunosoppressione.
Estonian: monograafiale 01/2008:0587 tehtud uuring näitas, et selle vaktsiinitüvi põhjustab olulist kloaagipauna kahjustust, mis omakorda põhjustab immuunsupressiooni.
Italian: In condizioni di laboratorio, è stata dimostrata l'efficacia contro vvIBDV utilizzando polli SPF.
Estonian: Laboritingimustes on tõestatud toote tõhusus vvIBDV vastu, kasutades SPF kanasid.
Italian: • Per valutare la potenziale immunosoppressione legata alla somministrazione del vaccino, è stato effettuato uno studio conforme alle raccomandazioni della Farmacopea europea (utilizzando polli SPF).
Estonian: • Vaktsiini manustamisega seotud potentsiaalset immuunsupressiooni hindav uuring tehti vastavalt Ph. Eur.
Italian: I risultati hanno dimostrato che il ceppo vaccinale ha ridotto la risposta sierologica indotta dalla vaccinazione contro il virus della malattia di Newcastle (NDV) osservata nei polli precedentemente vaccinati con Poulvac Bursa Plus.
Estonian: Tulemused näitasid, et varem Poulvac Bursa Plus vaktsiiniga vaktsineeritud kanadel vähendas vaktsiinitüvi märkimisväärselt Newcastle'i tõve viiruse (NDV, Newcastle Disease Virus) vastase vaktsinatsiooni poolt indutseeritud seroloogilist vastust.
Italian: Utilizzando polli SPF, l'efficacia del vaccino è stata ampiamente dimostrata in laboratorio, in misura sufficiente a confermare la prevenzione della mortalità e la riduzione delle lesioni alla borsa provocate da vvIBDV.
Estonian: Vaktsiini tõhusus on laboris küllaldaselt tõestatud, mis on piisav vvIBDV-st tingitud suremuse ennetamise ja kloaagipauna kahjustuste vähendamise kinnitamiseks SPF kanadel.
Italian: L'insorgenza e la durata dell'immunità sono state confermate nei pulcini di broiler commerciali in uno studio di laboratorio simile in presenza di MDA.
Estonian: Immuunsuse algus ja kestus on MDA juuresolekul sarnases laboriuuringus kinnitatud müügiks mõeldud broileritibudel.
Italian: Questi benefici sono stati dimostrati sul campo, nelle circostanze in cui si intendeva utilizzare il prodotto, e in presenza di livelli MDA che devono necessariamente essere considerati tipici.
Estonian: Neid kasulikke toimeid on välitingimustes näidatud situatsioonides, kus toote kasutamine on ette nähtud, ning kus arvestatakse MDA-kontsentratsioone, mistõttu neid situatsioone peab pidama tüüpilisteks kasutussituatsioonideks.
Italian: Si tratta di un rischio accettabile che si associa alla protezione offerta dai vvIBD rispetto ai MDA.
Estonian: MDA-kontsentratsiooni arvestava kaitse tagamisel vvIBD vastu on tegemist aktsepteeritava riskiga.
Italian: Tali studi sono stati condotti in condizioni pratiche, in branchi di polli con livelli di MDA che devono essere necessariamente considerati tipici delle situazioni in cui si utilizzerebbe il prodotto.
Estonian: Katsed on tehtud praktilistes tingimustes lindlates, kus MDAkontsentratsioon on tüüpiline situatsioonidele, milles toote kasutamine ette on nähtud.
Italian: Per Poulvac Bursa Plus, l'età ottimale di vaccinazione in giorni raccomandata nel riassunto delle caratteristiche del prodotto (SPC) dev'essere calcolata utilizzando la formula Kouwenhoven; il target da raggiungere per quanto riguarda i livelli massimi di MDA al momento della vaccinazione è pari a 500 unità ELISA utilizzando i kit in commercio; ma indipendentemente dall'età ottimale calcolata, la vaccinazione di polli di età inferiore ai 10 giorni è sconsigliata.
Estonian: MDA maksimaalne sihtväärtus vaktsineerimise ajal on 500 ELISA ühikut, mis on määratud müügil oleva komplektiga, kuid meeles tuleb pidada seda, et vaatamata sellele, missugune vaktsineerimispäev valemi abil saadakse, on alla 10päevaste kanade vaktsineerimine vastunäidustatud.
Italian: o I dati relativi alla sicurezza e all'efficacia forniti dal richiedente sono stati sufficienti a concludere che il rapporto generale rischi/benefici del prodotto sia positivo.
Estonian: o ravimi omaduste kokkuvõte esitab lõppkasutajale piisavalt teavet, sealhulgas soovitus kasutada toodet ainult vvIBD olemasolul, et võimaldada toote asjakohast kasutamist, ning o taotleja esitatud ohutuse ja tõhususe andmed on piisavad, et pidada toote üldist kasulikkuse ja riski tasakaalu positiivseks.
Italian: accurato dosaggio del virus che, secondo quanto dichiarato dal MAH, non è possibile nei pulcini molto piccoli mediante la somministrazione orale.
Estonian: See võimaldab viirust täpselt annustada, mis müügiloa hoidja vältel ei ole suukaudse manustamistee kasutamise korral väga noortel lindudel võimalik.
Italian: --1 Escherichia coli vivo deleto del gene aroA, tipo O78, ceppo EC34195 da 5,2 x 106 a 9,1 x 108 UFC* * Unità formanti colonia coltivate in piastre agar soia triptico.
Estonian: --1 Elus eemaldatud aroA geeniga Escherichia coli, tüüp O78, tüvi EC34195 - 5,2x106 kuni 9,1x108 CFU* * Kolooniaid moodustavad ühikud kasvatatuna Petri tassidel trüptilisel sojaagaril.
Italian: Confezionamento
Estonian: Pakend
Italian: Tempo di attesa
Estonian: Tuge vus
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Estonian: Ravimvorm Loomaliigid Manustamisv iis
Italian: Numero EU Nome di fantasia
Estonian: Müügiloa number (numbrid)
Italian: Contenuto Confezione
Estonian: Sisaldus Pakendi suurus
Italian: Codice ATCvet: QI01AE04.
Estonian: ATCvet kood: QI01AE04.
Italian: Polli e tacchini
Estonian: Kanad ja kalkunid.
Italian: Il principio attivo è di origine biologica, mirato a produrre una immunità attiva, pertanto non rientra nell'ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 470/2009.
Estonian: Toimeaine, mis põhimõtteliselt on bioloogilist päritolu ja mõeldud aktiivse immuunsuse esile kutsumiseks ei kuulu määruse (EL) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 15/05/2017.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 15/05/2017.
Italian: Rimuovere il sigillo e il tappo.
Estonian: Eemaldada kinnitus ja kork.
Italian: Adottare le normali precauzioni di asepsi durante tutte le procedure di somministrazione.
Estonian: Rakendada tavalisi aseptilisi ettevaatusabinõusid kõikidel manustamisprotseduuridel.
Italian: Vaccinare solo uccelli sani.
Estonian: Vaktsineerida ainult terveid linde.
Italian: Una dose contiene:
Estonian: Üks annus sisaldab:
Italian: Tempo di attesa: 0 giorni.
Estonian: Keeluaeg: 0 päeva.
Italian: Gli eccipienti (inclusi gli adiuvanti) elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono o sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) n. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Estonian: Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele või määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Italian: Non fare trattamenti antibiotici la settimana prima e dopo la vaccinazione perché i trattamenti antibiotici potrebbero compromettere l'efficacia del vaccino.
Estonian: Mitte kasutada antibiootikumiravi 1 nädala jooksul enne ja pärast vaktsineerimist, sest antibiootikumiravi võib kahjustada vaktsiini tõhusust.
Italian: Il volume raccomandato per una dose è tra 0,1 e 0,5 ml.
Estonian: Soovitatav 1 annuse maht on 0,1 kuni 0,5 ml.
Italian: Disinfettare le mani e l'apparecchiatura dopo l'uso.
Estonian: Pärast kasutamist desinfitseerida käed ja seadmed.
Italian: Il contatto con disinfettanti rende il vaccino inefficace.
Estonian: Kokkupuude desinfektandiga muudab vaktsiini ebaefektiivseks.
Italian: L'immunizzazione deve essere considerata come una componente di un complesso programma di controllo che consideri tutti gli importanti fattori di igiene e salute per avicoli.
Estonian: Immuniseerimist peab lugema üheks osaks komplekssest tõrjeprogrammist, mis tegeleb kõikide oluliste hügieeni-ja tervisefaktoritega kodulindudel.
Italian: Non sono disponibili informazioni dell'influenza di elevati livelli di anticorpi di origine materna sull'efficacia.
Estonian: Informatsioon maternaalsete antikehade kõrge taseme mõju kohta tõhususele puudub.
Italian: 12 settimane per la riduzione delle lesioni e della mortalità (acqua da bere).
Estonian: 12 nädalat kahjustuste ja suremuse vähendamiseks (joogivees).
Italian: Usare acqua fresca e fredda, non clorata e senza ioni metallo.
Estonian: Kasutage külma ja värsket mittekloreeritud vett, mis ei sisalda metalliioone.
Italian: Usare apparecchiature pulite per la vaccinazione e mantenere spenta la ventilazione fino a 15 minuti dopo la vaccinazione.
Estonian: Kasutada vaktsineerimiseks puhtaid materjale ja lülitada ventilatsioon välja kuni 15 minutiks pärast vaktsineerimist.
Italian: Durante la somministrazione, è raccomandato l'uso di occhiali protettivi, guanti e mascherine da parte dell'operatore.
Estonian: Manustajal soovitatakse manustamise ajal kasutada silmade kaitset, kindaid ja suu-nina maski.
Italian: Data della prima autorizzazione: 15/06/2012.
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 15.06.2012.
Italian: Nome ed indirizzo del produttore del principio attivo biologico Zoetis Inc.
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress Zoetis Inc.
Italian: Altre precauzioni:
Estonian: Teised ettevaatusabinõud: