FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bitte teilen Sie Ihrem Arzt unverzüglich mit, wenn Sie irgendeine der folgenden oder eine Kombination folgender Nebenwirkungen bemerken:  Schwellung oder Aufgedunsenheit, welche verbunden sein können mit weniger häufigem
Swedish: Om du får någon eller några av följande biverkningar ska du omedelbart kontakta läkare:  svullnader eller uppsvälldhet, vilket kan vara förknippat med att urinering sker mer sällan än vanligt, andningssvårigheter, svullen buk och en känsla av övermättnad, samt en allmän trötthetskänsla.
German: Bei Patienten mit Sichelzell-Anlage oder Sichelzellkrankheit wurden Sichelzellkrisen mit der Anwendung von Pegfilgrastim in Verbindung gebracht (siehe Abschnitt 4.8).
Swedish: Sicklecellkris har associerats med behandling av pegfilgrastim hos patienter med sicklecelltrait eller sicklecellanemi (se avsnitt 4.8).
German: Zum EinnehmenBlister (Aclar/PVC) 196 (2 x 98) Tabletten
Swedish: Oral användning Blister (Aclar/PVC) 196 (2 x 98)
German: Zum EinnehmenBlister (Aclar/PVC) 49 x 1 Tabletten (Einzeldosis)
Swedish: Oral användning Perforerad endosblister (Aclar/PVC)
German: Anzahl der Tage pro Woche
Swedish: Antal dagar per vecka
German: Der größte Teil der Dosis wurde innerhalb von 96 Stunden ausgeschieden.
Swedish: Huvuddelen av dosen utsöndrades inom 96 timmar.
German: Eine offensichtliche Überempfindlichkeitsreaktion wurde berichtet (< 1 %).
Swedish: En uppenbar överkänslighetsreaktion har rapporterats (<1%).
German: Das heißt, ein oder mehrere Wirkstoffe werden über einen bestimmten Zeitraum langsam freigesetzt.
Swedish: Det betyder att en eller flera aktiva substanser långsamt frisätts över en tidsperiod.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 3. Juli 2008
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 3 juli 2008
German: • Ausschlag am ganzen Körper
Swedish: • utslag på hela kroppen
German: Im Fall einer Überdosierung werden die üblichen symptomatischen und supportiven Maßnahmen empfohlen.
Swedish: I händelse av överdos ska vanliga symptomatiska och understödjande åtgärder vidtagas.
German: Behandlungswochen
Swedish: Behandlingsveckor
German: Nehmen Sie Pelzont nicht ein, wenn einer der oben erwähnten Punkte auf Sie zutrifft.
Swedish: Ta inte Pelzont om något av ovanstående gäller dig.
German: Wenn Sie Acetylsalicylsäure aus anderen Gründen einnehmen, befolgen Sie weiterhin die Anweisungen Ihres Arztes.
Swedish: Om du tar acetylsalicylsyra av någon annan orsak, fortsätt att följa din läkares råd.
German: Dosierungen über 2.000 mg/40 mg täglich wurden nicht untersucht und werden daher nicht empfohlen.
Swedish: En daglig dos över 2 000 mg/40 mg har inte studerats och rekommenderas därför inte.
German: Ihr Arzt kann Ihren Cholesterinwert mit einer einfachen Blutuntersuchung messen.
Swedish: Din läkare kan mäta dina kolesterolvärden med ett enkelt blodprov.
German: Wenn es zu einem Flush kommt, werden die Symptome im Allgemeinen zu Beginn bemerkt und gehen dann allmählich zurück.
Swedish: Om flush uppkommer är symtomen ofta märkbara i början och avtar sedan efter en tid.
German: Häufig: Hitzegefühl
Swedish: Vanliga: värmekänsla
German: Ihr Arzt wird die Entscheidung treffen, ob Pelzont für Sie geeignet ist.
Swedish: Din läkare avgör om Pelzont är rätt för dig.
German: Patienten, die erhöhte Transaminasenwerte entwickeln, sollten beobachtet werden, bis sich die Werte normalisiert haben.
Swedish: Patienter som utvecklar förhöjda transaminasnivåer bör följas till dess att de förhöjda nivåerna har normaliserats.
German: • Signifikante oder unklare Leberfunktionsstörung.
Swedish: • Signifikant eller oförklarad leverfunktionsnedsättning.
German: Flush ist die häufigste Nebenwirkung von Pelzont.
Swedish: Flush är den vanligaste biverkningen av Pelzont.
German: Teil einer Bündelpackung, Einzelverkauf nicht zulässig.
Swedish: Del av multipelförpackning, kan inte säljas separat.
German: Sie können Ihr Risiko für eine Herzerkrankung erhöhen.
Swedish: Dessa kan öka din risk för hjärtbesvär.
German: Wirksamkeits- und Sicherheitsuntersuchungen von Pelzont in Kombination mit Simvastatin > 40 mg waren nicht in der Studie enthalten.
Swedish: Säkerhet och effekt med Pelzont i kombination med simvastatin >40 mg ingick inte i denna studie.
German: Was ist Pelzont und wofür wird es angewendet?
Swedish: Vad Pelzont är och vad det används för
German: PVC/Aclar-Blisterpackungen: 2 Jahre Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen: 18 Monate
Swedish: PVC/Aclar blister: 2 år Aluminium/Aluminium blister: 18 månader
German: Laropiprant ist weitgehend (> 99 %) an Plasmaproteine gebunden, wobei die Bindung konzentrationsunabhängig ist.
Swedish: Laropiprant binds i hög grad (>99%) till plasmaproteiner och dess bindning är oberoende av koncentration.
German: Die Tabletten sollten als Ganzes mit dem Essen am Abend oder vor dem Schlafengehen eingenommen werden.
Swedish: Tabletterna ska tas hela, tillsammans med mat, på kvällen eller vid sänggåendet.
German: • Schneller oder unregelmäßiger Herzschlag
Swedish: • snabba eller oregelbundna hjärtslag
German: Nebenwirkungen von Pelzont sind:
Swedish: Biverkningar med Pelzont är:
German: • Arterielle Blutungen.
Swedish: • Arteriell blödning.
German: Leberfunktionstests werden vor Beginn der Behandlung sowie im Verlauf der Behandlung zunächst alle 6-12 Wochen im ersten Jahr, danach in regelmäßigen Abständen (z. B. halbjährlich) empfohlen.
Swedish: Leverfunktionstester rekommenderas före påbörjad behandling, var 6-12 vecka under det första året och därefter regelbundna (t ex halvårsvisa) kontroller.
German: • Ausschlag mit flachen, roten Punkten
Swedish: • utslag med platta, röda prickar
German: Zusätzlich wurden u. a. folgende Symptome einer allergischen Reaktion unter Pelzont berichtet.
Swedish: En eller flera av följande symtom har dessutom rapporterats som en del av en allergisk reaktion mot Pelzont.
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG Nicht über 30 ºC lagern.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 30ºC.
German: Wenn die Blutzufuhr blockiert ist, kann es zu einem Herzinfarkt oder einem Schlaganfall kommen.
Swedish: Blockad av blodflödet kan resultera i en hjärtinfarkt eller stroke.
German: Pelzont sollte daher während einer Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, es ist unbedingt notwendig.
Swedish: Pelzont ska därför inte användas under graviditet såvida det inte är absolut nödvändigt.
German: Es ist nicht bekannt, ob Pelzont das ungeborene Kind schädigen kann.
Swedish: Det är okänt om Pelzont är skadligt för ditt ofödda barn.
German: Beim Führen von Fahrzeugen oder Bedienen von Maschinen sollte berücksichtigt werden, dass über Schwindel berichtet wurde (siehe Abschnitt 4.8).
Swedish: Vid bilkörning eller användning av maskiner bör det tas i beaktande att yrsel har rapporterats (se avsnitt 4.8).
German: Regelmäßige Bestimmungen der Creatinkinase (CK) sind in solchen Situationen in Betracht zu ziehen, jedoch kann dadurch das Auftreten einer schweren Myopathie nicht ausgeschlossen werden.
Swedish: Regelbunden kontroll av serumkreatinfosfokinas (S-CK) bör övervägas i sådana situationer, men detta är ingen garanti för att förhindra uppkomsten av allvarlig myopati.
German: Der Wirkungsmechanismus, über den Nicotinsäure das Lipidprofil im Plasma verändert, ist noch nicht vollständig geklärt.
Swedish: Den verkningsmekanism genom vilken nikotinsyra modifierar lipidprofilen i plasma har inte helt klarlagts.
German: Auch wenn die Gesamtmortalität in beiden Gruppen nach 5 Jahren ähnlich war, waren in einer Nachbeobachtung nach insgesamt 15 Jahren 11 % weniger Todesfälle in der Nicotinsäure-Gruppe als in der Plazebo-Kohorte zu verzeichnen.
Swedish: Trots att totalmortaliteten var likvärdig i de båda grupperna efter 5 år, visade en 15-årig kumulativ uppföljning 11% färre dödsfall i gruppen som fått nikotinsyra jämfört med placebo.
German: Laropiprant und sein Acylglucuronidkonjugat sind die Hauptbestandteile, die im menschlichen Plasma zirkulieren.
Swedish: Laropiprant och dess acyl-glukuronidkonjugat är de huvudsakliga komponenter som cirkulerar i plasma hos människa.
German: „Primär" bedeutet, dass die Hypercholesterinämie keine bekannte Ursache hat.
Swedish: Med primär menas att hyperkolesterolemin inte har någon identifierbar orsak.
German: Laropiprant ist ein potenter und selektiver Antagonist von DP1.
Swedish: Laropiprant är en potent och selektiv DP1-antagonist.
German: Eine Anpassung der Ernährung und/oder der blutzuckersenkenden Therapie kann erforderlich sein.
Swedish: Justering av kost och/eller hypoglykemisk behandling kan bli nödvändig.
German: Ältere Patienten Für ältere Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Swedish: Äldre patienter Ingen dosjustering är nödvändig hos äldre patienter.
German: Bei Diabetikern wurde ein medianer Anstieg des HbA1c von 0,2 % beobachtet (Anpassung der blutzuckersenkenden Therapie war erlaubt).
Swedish: Hos diabetiker observerades en medianökning av HbA1c med 0,2% (i de fall där korrigering av hypoglykemisk behandling var tillåten).
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Pelzont
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Pelzont
German: Setzen Sie die Einnahme am nächsten Abend bzw. vor dem Schlafengehen wie gewohnt fort.
Swedish: Fortsätt med din vanliga dos nästa kväll eller vid sänggåendet.
German: Die pharmakokinetische Wechselwirkung von Pelzont mit Statinen wurde nur mit Simvastatin untersucht (siehe Abschnitt 4.4).
Swedish: Den farmakokinetiska interaktionen mellan Pelzont och statiner har endast studerats med simvastatin (se avsnitt 4.4).
German: ▲ Pelzont → Nicotinsäure (Laropiprant Entzug ab Woche 21)
Swedish: ▲ Pelzont  nikotinsyra (avslutad behandling med laropiprant vid Vecka 21)
German: Laropiprant ist bei Ratten und Kaninchen plazentagängig.
Swedish: Laropiprant passerar placenta hos råtta och kanin.
German: Diäten oder andere nicht pharmakologische Behandlungen (z. B. Bewegung, Gewichtsreduktion) sollten während der Therapie mit Pelzont fortgesetzt werden.
Swedish: Kost och andra icke-farmakologiska behandlingar (t ex motion, viktminskning) ska fortsätta under behandling med Pelzont.
German: Nicotinsäure: Es liegen keine pharmakokinetischen Daten von älteren Menschen (≥ 65 Jahre) vor.
Swedish: Nikotinsyra: Farmakokinetikdata för äldre (≥65 år) saknas.
German: Genetische und pharmakologische Studien an Tiermodellen erbrachten den Nachweis, dass PGD2 über DP1, einer von zwei Rezeptoren für PGD2, eine Schlüsselrolle beim Nicotinsäure-induzierten Flush spielt.
Swedish: Genetiska och farmakologiska studier i djurmodeller har påvisat att PGD2, genom DP1, en av de två receptorerna för PGD2, spelar en nyckelroll för nikotinsyra-inducerad flush.
German: Da Nicotinsäure und ihre Metaboliten über die Niere ausgeschieden werden, sollte Pelzont bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen mit Vorsicht angewendet werden.
Swedish: Då nikotinsyra och dess metaboliter utsöndras via njurarna, bör Pelzont användas med försiktighet hos patienter med nedsatt njurfunktion.
German: Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeiten zugrunde gelegt: Sehr häufig (≥ 1/10), Häufig (≥ 1/100, < 1/10), Gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), Selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), Sehr selten (< 1/10.000), Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Swedish: Biverkningarna presenteras inom varje frekvensområde enligt följande indelning: Mycket vanliga (>1/10); vanliga (>1/100, <1/10); mindre vanliga (>1/1 000, <1/100); sällsynta (>1/10 000, <1/1 000) och mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
German: Insgesamt waren die Behandlungseffekte auf alle Lipidparameter in allen untersuchten Subgruppen konsistent.
Swedish: Skillnaden i behandlingseffekt mellan grupperna, avseende samtliga lipidparametrar, överrensstämde i allmänhet i alla patient-subgrupper som undersöktes.
German: In-vitro-Studien zeigten, dass das Acylgluronidkonjugat von Laropiprant eine im Vergleich zu Laropiprant um mindestens das 65-Fache verringerte Affinität zu DP1 hat; daher geht man nicht davon aus, dass es zu der Gesamt-DP1-Aktivität von Laropiprant beiträgt.
Swedish: In vitro studier har visat att acyl-glukuronidkonjugatet av laropiprant hade åtminstone en 65-faldig minskad affinitet för DP1 jämfört med laropiprant, vilket betyder att den inte förväntas bidra till den totala DP1-aktiviteten för laropiprant.
German: Es gibt keinen Unterschied bei der oralen Bioverfügbarkeit von Nicotinsäure zwischen Männern und Frauen, die Pelzont einnehmen.
Swedish: Det finns ingen skillnad i oral biotillgänglighet för nikotinsyra hos män och kvinnor som intar Pelzont.
German: Die Erhöhung der Transaminasen war nach dem Absetzen der Therapie reversibel.
Swedish: Transaminasstegringarna var reversibla vid utsättande av behandlingen.
German: Gehen Sie regelmäßig zum Arzt, beobachten Sie die Entwicklung Ihrer Cholesterinwerte und besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Behandlungsziele.
Swedish: Besök din läkare regelbundet, följ upp dina kolesterolvärden och diskutera vilka värden du bör ha med din läkare.
German: Der Weg über die Glyzinkonjugation ist im klinisch relevanten Dosisbereich nicht gesättigt, basierend auf der dosisproportionalen Zunahme der Plasmakonzentration von NUA von 1.000 mg auf 2.000 mg.
Swedish: Metabolismvägen för glycinkonjugeringen är inte mättnadsbar inom det kliniskt relevanta dosintervallet, baserat på dosproportionella ökningar av plasmakoncentrationer av NUA från 1 000 mg till 2 000 mg.
German: Diese Erhöhungen waren im Allgemeinen asymptomatisch und gingen nach Absetzen der Therapie oder im Verlauf der Therapie auf die Ausgangswerte zurück.
Swedish: Dessa stegringar var generellt asymtomatiska och återgick till utgångsvärdet efter utsättande av behandlingen eller vid fortsatt behandling.
German: • Nehmen Sie Pelzont einmal täglich, am Abend bzw. vor dem Schlafengehen ein.
Swedish: Hur du ska ta Pelzont - Ta Pelzont en gång dagligen, på kvällen eller vid sänggåendet.
German: Pelzont wurde nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren untersucht.
Swedish: Pelzont har inte studerats hos barn och ungdomar under 18 års ålder.
German: Die Plazebo-adjustierten Ansprechraten für LDL-Cholesterin, HDL-Cholesterin und Triglyzeride waren bei Frauen offenbar höher als bei Männern und bei älteren Patienten (≥ 65 Jahre) höher als bei jüngeren Patienten (< 65 Jahre).
Swedish: De placebojusterade svaren för LDL-kolesterol, HDL-kolesterol och triglycerider visade sig vara större hos kvinnor jämfört med män och visade sig vara större hos äldre patienter (≥65 år) jämfört med yngre patienter (<65 år).
German: Nach 4 Wochen kann Ihr Arzt Ihre Dosis auf zwei Tabletten Pelzont pro Tag erhöhen.
Swedish: Efter fyra veckor kan din läkare höja dosen av Pelzont till två tabletter per dag.
German: • Hauterkrankung mit dunklen, samtartigen Belägen (Acanthosis nigricans)
Swedish: • hudproblem med mörka, sammetslika plack som kallas acanthosis nigricans
German: Nicotinsäure: siehe Abschnitte 4.3 und 4.4
Swedish: Nikotinsyra: se avsnitt 4.3 och 4.4.
German: Eine Therapie mit Nicotinsäure senkt das Mortalitätsrisiko als auch das Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse und es verlangsamt die Progression oder führt zur Regression atherosklerotischer Läsionen.
Swedish: Behandling med nikotinsyra minskar risken för död och kardiovaskulära händelser och minskar progressionen eller främjar regressionen av aterosklerotiska lesioner.
German: Kapselförmige, weiße bis gebrochen-weiße Tablette mit der Prägung "552" auf einer Seite.
Swedish: Kapselformad, vit till benvit tablett, märkt "552" på ena sidan.
German: In einem Pool von vier aktiv- oder plazebokontrollierten klinischen Studien (n = 4.747, n = 2.548 unter Pelzont) wurde Flush bei 12,3 % der Patienten unter Pelzont berichtet.
Swedish: I en sammanslagen analys av fyra aktivt- eller placebokontrollerade studier (N=4 747, n=2 548 som behandlades med Pelzont), rapporterades flush hos 12,3% av patienterna som behandlades med Pelzont.
German: Nicotinsäure Bei einer Überdosierung mit Nicotinsäure sollten supportive Maßnahmen ergriffen werden.
Swedish: Nikotinsyra Vid överdosering av nikotinsyra ska understödjande åtgärder vidtagas.
German: Wenn Sie die Einnahme von Pelzont abbrechen Brechen Sie die Einnahme von Pelzont nicht ab, ohne Ihren Arzt zu fragen.
Swedish: Om du slutar att ta Pelzont Sluta inte att ta Pelzont utan att ha rådfrågat din läkare.
German: Ihr Gesamtcholesterin besteht hauptsächlich aus "schlechtem" (LDL) und "gutem" (HDL) Cholesterin.
Swedish: Ditt totalkolesterol består huvudsakligen av det "onda" (LDL) och det "goda" (HDL) kolesterolet.
German: Laropiprant besitzt auch eine Affinität für den Thromboxan-A2-Rezeptor (TP) (wenn es auch bedeutend weniger potent für TP als für DP1 ist).
Swedish: Laropiprant har också affinitet till tromboxan A2-receptorn (TP) (även om den har väsentligt svagare bindning till TP jämfört med DP1).
German: Nicotinsäure wird vorwiegend im Urin in Form ihrer Metaboliten ausgeschieden.
Swedish: Nikotinsyra utsöndras huvudsakligen i urinen som metaboliter.
German: Der erste Metabolisierungsweg führt zur Bildung von Nicotinamin-Adenin-Dinukleotid (NAD) und Nicotinamid.
Swedish: Den första metabolismvägen leder till bildandet av nikotinamid-adenindinukleotid (NAD) och nikotinamid.
German: Pelzont sollte bei Patienten, die erhebliche Mengen Alkohol zu sich nehmen und/oder eine Lebererkrankung in ihrer Krankengeschichte haben, mit Vorsicht eingesetzt werden.
Swedish: Pelzont bör användas med försiktighet hos patienter som konsumerar stora mängder alkohol och/eller har leversjukdom i anamnesen.
German: Daher ist keine Behandlung mit Acetylsalicylsäure zur Erleichterung der Flush-Symptome erforderlich (siehe Abschnitt 5.1).
Swedish: Behandling med acetylsalicylsyra för att mildra flushsymtom är därför inte nödvändig (se avsnitt 5.1).
German: Es wird nicht angenommen, dass Laropiprant die Produktion von Prostaglandinen hemmt.
Swedish: Laropiprant förväntas inte hämma prostaglandinproduktionen.
German: Der oxidative Metabolismus von Laropiprant wird vorwiegend über CYP3A4 katalysiert, während mehrere UGT-Isoformen (1A1, 1A3, 1A9 und 2B7) die Acylglucuronidierung katalysieren.
Swedish: Den oxidativa metabolismen av laropiprant katalyseras primärt av CYP3A4, medan flera isoformer av UGT (1A1, 1A3, 1A9 och 2B7) katalyserar acyl-glukuronideringen.
German: Der Hauptbestandteil (73 % der Radioaktivität) in den Fäzes ist Laropiprant (bestehend aus nicht resorbierter Wirksubstanz und/oder hydrolysiertem Glucuronsäurekonjugat).
Swedish: Den huvudsakliga komponenten (73% av radioaktivitet) i feces är laropiprant (utgjort av oabsorberad aktiv substans och/eller hydrolyserat glukuronidsyrakonjugat).
German: Es wurden keine Studien bei säugenden Tieren mit Pelzont durchgeführt.
Swedish: Inga studier har utförts med Pelzont hos digivande djur.
German: Abb. 2 Prozentualer Anteil der Patienten mit moderaten oder stärkeren Flushsymptomen über 1-32 Wochen
Swedish: Bild 2 Procentandel patienter, med måttliga till kraftiga flushsymtom Vecka 1-32
German: Deshalb soll Pelzont bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.
Swedish: Pelzont bör därför inte användas hos barn och ungdomar under 18 års ålder.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Mittel, die den Lipidstoffwechsel beeinflussen, Nicotinsäure und Derivate, ATC-Code: C10AD52.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Lipidmodifierande läkemedel, nikotinsyra och derivat, ATC-kod C10AD52.
German: Die Sicherheit der gleichzeitigen Gabe von Nicotinsäure und Laropiprant wurde an Hunden und Ratten untersucht.
Swedish: Säkerhet vid samtidig behandling med nikotinsyra och laropiprant utvärderades i hund och råtta.
German: Im Urin ist der hauptsächliche Arzneimittelbestandteil das Acylglucuronidkonjugat (64 % der Radioaktivität) mit kleineren Anteilen der Ausgangssubstanz (5 %).
Swedish: I urin är den primära komponenten acyl-glukuronidkonjugatet (64% av radioaktivitet) med mindre bidrag från modersubstansen (5%).
German: Daher ist Laropiprant weder ein Induktor noch ein Inhibitor von CYP3A4.
Swedish: Laropiprant är därför inte en inducerare eller hämmare av CYP3A4.
German: Daher sind Patienten, die sich einer Operation unterziehen müssen, sorgfältig zu untersuchen.
Swedish: Patienter som ska genomgå kirurgi bör därför utvärderas noga.
German: Bei niedrigeren Dosen Nicotinsäure oder niedrigeren Resorptionsraten überwiegt der erste Metabolisierungsweg.
Swedish: Vid låga doser av nikotinsyra eller låga absorptionshastigheter överväger den första metabolismvägen.
German: Es gibt keine Erfahrungen mit Dosierungen von Laropiprant über mehr als 900 mg beim Menschen.
Swedish: Erfarenhet saknas av doser högre än 900 mg hos människa.
German: Bei höheren Dosen oder höheren Resorptionsraten ist der NAD-Metabolisierungsweg sättigbar und ein zunehmend großer Anteil der oralen Dosis erreicht den Blutkreislauf unverändert als Nicotinsäure.
Swedish: Vid höga doser eller höga absorptionshastigheter är metabolismsvägen för NAD mättnadsbar och en ökad andel av den orala dosen når blodbanan oförändrad som nikotinsyra.
German: Es wird angenommen, dass HDL am Transport von Cholesterin aus dem Gewebe zurück zur Leber beteiligt ist, die im Zusammenhang mit Arteriosklerose auftretende vaskuläre Entzündung unterdrückt und eine anti-oxidative und anti-thrombotische Wirkung aufweist.
Swedish: HDL antas bidra till transporten av kolesterol från vävnaden tillbaka till levern, hämma vaskulär inflammation förenad med ateroskleros och inneha antioxidativa och antitrombotiska effekter.
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein.
Swedish: Ta alltid detta läkemedel enligt din läkares anvisningar.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/08/460/012
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/08/460/012
German: Wurde die Einnahme von Pelzont weniger als 7 Tage in Folge unterbrochen, können die Patienten die Therapie mit der zuletzt verordneten Dosis wieder aufnehmen.
Swedish: Om man missar att ta Pelzont under färre än 7 dagar i följd, kan patienten fortsätta behandlingen enligt den senaste ordinerade dosnivån.
German: • Missempfindungen oder taubes Gefühl in Händen oder Füßen
Swedish: • stickningar eller domning i händer eller fötter
German: Die Mäuse in dieser Studie erhielten das ca. 9- bis 13-Fache einer humantherapeutischen Dosis von 2.000 mg/Tag, basierend auf der Berechnung auf mg/m2.
Swedish: I denna studie fick mössen cirka 9 till 13 gånger den nikotinsyrados för människa om 2 000 mg/dag, vid beräkning baserad på mg/m2.
German: SONSTIGE BESTANDTEILE Enthält auch Lactose-Monohydrat.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller även laktosmonohydrat.
German: In kontrollierten klinischen Studien mit gesunden Probanden wurden Einzeldosen bis zu 900 mg Laropiprant und Mehrfachdosen bis zu 450 mg einmal täglich über 10 Tage im Allgemeinen gut vertragen.
Swedish: I kontrollerade kliniska studier med friska individer tolererades enskilda doser på upp till 900 mg av laropiprant väl, liksom multipla doser upp till 450 mg en gång dagligen under 10 dagar.
German: Klinische Studien sowie In-vitroStudien stützen die Schlussfolgerung, dass Laropiprant ein leichter bis moderater Inhibitor von UGT2B4/UGT2B7 ist.
Swedish: Kliniska studier och in vitro studier stödjer slutsatsen att laropiprant är en svag till måttlig hämmare av UGT2B4/UGT2B7.
German: Dieses Arzneimittel ist eine Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung.
Swedish: Detta läkemedel är en tablett med modifierad frisättning.
German: Nicotinsäure: siehe Abschnitt 4.4
Swedish: Nikotinsyra: se avsnitt 4.4.
German: In einer laufenden klinischen Endpunktstudie zeigte eine Zwischenanalyse einer unabhängigen Sicherheitskommission, dass die Myopathiehäufigkeit bei chinesischen Patienten unter Pelzont zusammen mit Simvastatin 40 mg höher als erwartet war.
Swedish: I en preliminär analys av en pågående klinisk studie har en oberoende säkerhetsövervakningskommitté identifierat en högre än förväntad incidens av myopati hos kinesiska patienter som behandlas med Pelzont tillsammans med simvastatin 40 mg.