FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Blöjutslag med sår i området runt ändtarmsöppningen kan förekomma hos spädbarn, små barn och blöjbarn eftersom treosulfan som utsöndras i urinen kan skada huden.
Czech: U kojenců, batolat a dětí nosících pleny se může objevit plenková vyrážka s tvorbou vředů v okolí řitního otvoru (perianální), protože treosulfan vylučovaný močí může poškodit kůži.
Swedish: • högt blodtryck, rodnad
Czech: • vysoký krevní tlak, zrudnutí
Swedish: I den pivotala fas III-prövningen deltog vuxna patienter med akut myeloisk leukemi (AML) eller myelodysplastiskt syndrom (MDS) och till följd av högre ålder (≥ 50 år) eller komorbiditet (en poäng på > 2 på komorbiditetsindex, en ökad risk för standardmässig konditioneringsbehandling för hematopoetisk stamcellstransplantation [HCT-CI]).
Czech: V pivotním hodnocení fáze III byli dospělí pacienti s akutní myeloidní leukemií (acute myeloid leukaemia, AML) nebo myelodysplastickým syndromem (myelodysplastic syndrome, MDS) a zvýšeným rizikem při standardních přípravných terapiích z důvodu vyššího věku (≥50 let) nebo komorbidit (specifický index pro komorbidity při transplantaci hematopoetických buněk
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Vitt kristallint pulver i en glasinjektionsflaska med gummipropp och aluminiumlock.
Czech: Jak přípravek Trecondi vypadá a co obsahuje toto balení Bílý krystalický prášek ve skleněné injekční lahvičce s pryžovou zátkou a hliníkovým víčkem.
Swedish: • smärta eller inflammation vid injektionsstället, köldkänsla
Czech: • bolest nebo zánět v místě injekce, pocit chladu
Swedish: Grova nålar rekommenderas för att minimera tryck och möjlig bildning av aerosoler.
Czech: Za účelem minimalizace tlaku a možné tvorby aerosolu se doporučuje na propichování zátek použít velkou injekční jehlu.
Swedish: Den totala dosen av treosulfan är 30 g/m²;
Czech: Celková dávka treosulfanu je 30 g/m²;
Swedish: Detta läkemedel används i kombination med läkemedlet fludarabin.
Czech: Tento přípravek se používá v kombinaci s fludarabinem.
Swedish: Du får inte bli gravid under behandlingen med detta läkemedel och upp till 6 månader efter behandlingen.
Czech: Během léčby tímto přípravkem a ještě 6 měsíců po jejím ukončení nesmíte otěhotnět.
Swedish: Treosulfandos (g/m²)
Czech: Plocha tělesného povrchu (m²) Dávka treosulfanu (g/m²)
Swedish: Använd luer-lock-kopplingar på alla sprutor och set.
Czech: U všech injekčních stříkaček a setů používejte uzávěr Luer-lock.
Swedish: Du ska sluta amma innan du påbörjar behandling med detta läkemedel.
Czech: Před zahájením léčby tímto přípravkem musíte přestat kojit.
Swedish: Infektionsfrekvensen var lägst hos patienter som fick en doseringsregim på 10 g/m² treosulfan dagligen, från dag -4 till -2 (7,7 %).
Czech: Míra výskytu infekcí byla nejnižší u pacientů léčených v dávkovém režimu 10 g/m² treosulfanu na den, ode dne -4 do dne -2 (7,7 %).
Swedish: Ingen känd frekvens Frossa, trötthet, smärta
Czech: Není známo Zimnice, únava, bolest
Swedish: Mycket vanliga Pyrexi c
Czech: Bronzová pigmentace c
Swedish: Makulopapulärt utslag, purpura, erytem, palmar-plantar erytrodysestesi, pruritus, alopeci
Czech: Makulopapulózní vyrážka, purpura, erytém, syndrom palmoplantární erytrodysestézie, pruritus, alopecie
Swedish: • Treosulfan ska administreras före fludarabin dag -4, -3, -2 (FT10-regim).
Czech: • Treosulfan se ve dnech -4, -3, -2 podává před fludarabinem (režim FT10).
Swedish: • minskad syretillförsel till delar av kroppen (hypoxi)
Czech: • snížené množství kyslíku dodávaného do tkání (hypoxie)
Swedish: Ingen känd frekvens Emboli, blödning
Czech: Není známo Embolizace, krvácení
Swedish: Det har också rapporterats ytterligare några fall av sekundära maligniteter efter treosulfan-baserad konditioneringsbehandling i andra prövningar.
Czech: Jiní zkoušející lékaři hlásili několik dalších případů sekundárních malignit po přípravné léčbě založené na treosulfanu.
Swedish: Hur Trecondi används
Czech: Jak se přípravek Trecondi používá
Swedish: Den lägsta incidensen registrerades med doseringsregimen 10 g/m²/dag, dag -4 till -2 (4,1 %).
Czech: Nejnižší incidence byla zaznamenána při dávkovém režimu 10 g/m²/den ode dne -4 do dne -2 (4,1 %).
Swedish: Efter rekonstitution innehåller 1 ml lösning 50 mg treosulfan.
Czech: Po rekonstituci obsahuje 1 ml roztoku treosulfanum 50 mg.
Swedish: • andningssvårigheter, näsblod
Czech: • ztížené dýchání, krvácení z nosu
Swedish: Rekonstituera varje injektionsflaska med Trecondi som innehåller 1 g treosulfan i 20 ml förvärmd (maximalt 30 °C) 4,5 mg/ml natriumkloridlösning (0,45 %) genom skakning.
Czech: Jednu injekční lahvičku přípravku Trecondi obsahující 1 g treosulfanu rekonstituujte v 20 ml předehřátého (maximálně 30 °C) roztoku chloridu sodného o koncentraci 4,5 mg/ml (0,45 %) tím, že ji protřepete.
Swedish: Mindre vanliga Akut njurskada, hematuri
Czech: Méně časté Akutní poškození ledvin, hematurie
Swedish: Mycket vanliga Myelosuppression, pancytopeni
Czech: Velmi časté Myelosuprese, pancytopenie
Swedish: Ingen känd frekvens Encefalopati, intrakraniell blödning, synkope
Czech: Encefalopatie, intrakraniální krvácení, synkopa
Swedish: • försämrad njurfunktion, njursvikt, inflammation i urinblåsan (cystit)
Czech: • snížení funkce ledvin, selhání ledvin, zánět močového měchýře (cystitida)
Swedish: • vätskeansamling i kroppen som orsakar svullnad (ödem), feber, frossa
Czech: • zadržování tekutin v organismu způsobující otok (edém), horečka, zimnice
Swedish: Rekonstituera varje injektionsflaska med Trecondi som innehåller 5 g treosulfan i 100 ml förvärmd (maximalt 30 °C) 4,5 mg/ml natriumkloridlösning (0,45 %) genom skakning.
Czech: Jednu injekční lahvičku přípravku Trecondi obsahující 5 g treosulfanu rekonstituujte ve 100 ml předehřátého (maximálně 30 °C) roztoku chloridu sodného o koncentraci 4,5 mg/ml (0,45 %) tím, že ji protřepete.
Swedish: Kräkningar, oral smärta, dysfagi, blödning i munnen, esofageal eller gastrointestinal smärta
Czech: Zvracení, bolest v ústech, dysfagie, krvácení v ústech, ezofageální nebo gastrointestinální bolest
Swedish: Mindre vanliga Erytema multiforme, akneiform dermatit, utslag, hyperhidros
Czech: Erythema multiforme, akneiformní dermatitida, vyrážka, hyperhidróza
Swedish: Infektioner (orsakade av bakterier, virus eller svamp)
Czech: Infekce (bakteriální, virové, mykotické)
Swedish: Män bör få rådgivning om frysförvaring av spermier före behandling eftersom det finns risk att behandlingen leder till irreversibel infertilitet.
Czech: Muži mají před zahájením léčby vyhledat odborné poradenství ohledně kryokonzervace spermií vzhledem k možnosti ireverzibilní neplodnosti z důvodu terapie treosulfanem.
Swedish: • smärta i armar eller ben
Czech: • bolest paží nebo nohou
Swedish: Trecondi används som behandling före blodstamcellstransplantation hos vuxna med cancer och andra sjukdomar (icke-maligna sjukdomar) och hos ungdomar och barn över en månads ålder med cancer.
Czech: Přípravek Trecondi se používá jako léčba před transplantací krevních kmenových buněk u dospělých se zhoubným nebo nezhoubným nádorovým onemocněním a u dospívajících a dětí starších než 1 měsíc se zhoubným nádorovým onemocněním.
Swedish: Den lägsta incidensen av hjärtsjukdomar registrerades med doseringsregimen 10 g/m²/dag, dag -4 till -2 (2,7 %).
Czech: Nejnižší frekvence výskytu srdečních poruch byla pozorována při dávkovém režimu 10 g/m²/den ode dne -4 do dne -2 (2,7 %).
Swedish: Biverkningar av grad 3-4/frekvens
Czech: stupně / frekvence
Swedish: Ingen känd frekvens Behandlingsrelaterad sekundär malignitet
Czech: Není známo Sekundární malignita v souvislosti s léčboua
Swedish: • hudsår, en typ av utslag med röda prickar och ibland med områden som kan vara lila eller ha blåsor i mitten (erytema multiforme), nässelutslag, ett hudtillstånd med vätskefyllda blåsor (bullös dermatit), akne, hand-fotsyndrom (handflatorna eller fotsulorna får stickningar, domningar, blir svullna och gör ont, eller blir röda), blöjutslag med sår i området runt ändtarmsöppningen
Czech: • kožní vřed, typ vyrážky s červenými skvrnami a někdy s fialovými ložisky nebo ložisky s puchýři v centru (erythema multiforme), kopřivka, kožní onemocnění s puchýři naplněnými tekutinou (bulózní dermatitida), akné, syndrom ruka-noha (dlaně nebo chodidla brní, stávají se necitlivými, bolestivě otékají nebo rudnou), plenková vyrážka s tvorbou vředů v okolí řitního otvoru
Swedish: • Treosulfan ska administreras före fludarabin dag -6, -5, -4 (FT14-regim).
Czech: • Treosulfan se ve dnech -6, -5, -4 podává před fludarabinem (režim FT14);
Swedish: Avlägsna treosulfanpulvret noggrant från insidan av injektionsflaskan genom att skaka den.
Czech: Injekční lahvičku protřepejte, čímž dojde k důkladnému odstranění prášku treosulfanu z jejího vnitřního povrchu.
Swedish: Eftersom inflammation i munslemhinnan är en vanlig biverkning av detta läkemedel, ska du vara noggrann med din munhygien.
Czech: Vzhledem k tomu, že častým nežádoucím účinkem tohoto přípravku je zánět sliznice v ústech, je třeba dodržovat dostatečnou ústní hygienu.
Swedish: Omfattande kronisk GvHDa; % (95 % KI) a Upp till 2 år efter allo-HSCT
Czech: Chronická GvHDa; % (95% CI) Extenzivní chronická GvHDa; % (95% CI)
Swedish: Psykiska störningar Vanliga Insomni
Czech: Časté Insomnie
Swedish: Med utgångspunkt från humandata har treosulfan klassificerats som humant karcinogent av "International Agency for Research on Cancer" (IARC).
Czech: Mezinárodní agenturou pro výzkum rakoviny (International Agency for Research on Cancer, IARC)
Swedish: Ingen känd frekvens Njursvikt, cystitc, dysuri
Czech: Není známo Renální selhání, cystitida c, dysurie
Swedish: Exfoliativ dermatit, makulopapulärt utslag, erytem
Czech: Exfoliativní dermatitida, makulopapulózní vyrážka, erytém
Swedish: Rekommenderad dos är 10-14 g/m² kroppsyta.
Czech: Doporučená dávka přípravku je 10-14 g/m² plochy tělesného povrchu.
Swedish: En retrospektiv jämförelse av treosulfanbaserad (n = 16) och busulfanbaserad (n = 81) konditionering hos vuxna patienter avslöjade jämförbara överlevnadsfrekvenser (70,3 ± 15,1 % mot 69,3 ± 5,5 %), medan risk för akut GvHD var lägre i treosulfangruppen (oddskvot 0,28; 95 % KI 0,12-0,67;
Czech: Retrospektivní srovnání přípravné léčby založené na treosulfanu (n = 16) s přípravnou léčbou založenou na busulfanu (n = 81) u dospělých pacientů odhalilo poměrně srovnatelnou míru přežití (70,3 ± 15,1 % vs. 69,3 ± 5,5 %), zatímco riziko akutního GvHD bylo nižší u skupiny léčené treosulfanem (poměr šancí - odds ratio 0,28; 95 % CI 0,12 - 0,67; P = 0,004) (Caocci G et al.; American Journal of Hematology 2017; 92(12):1303-1310).
Swedish: • en typ av utslag med platta eller upphöjda röda knölar på huden (makulopapulärt utslag), röda prickar på huden (purpura), hudrodnad (erytem), hand-fotsyndrom (handflatorna eller fotsulorna får stickningar, domningar, blir svullna och gör ont, eller blir röda), klåda, håravfall
Czech: • typ vyrážky s plochými nebo vyvýšenými červenými hrbolky na kůži (makulopapulární vyrážka), červené skvrny na kůži (purpura), zarudnutí kůže (erytém), syndrom ruka-noha (dlaně nebo chodidla brní, stávají se necitlivými, bolestivě otékají nebo rudnou), svědění, ztráta vlasů
Swedish: Riskkvotb (95 % KI)
Czech: (95% CI)
Swedish: Ökade tranaminaser (ALAT/ASAT), ökat bilirubin
Czech: Zvýšené hladiny aminotransferáz (ALT/AST), zvýšená hladina bilirubinu
Swedish: Alla fem pediatriska patienter fick allo-HSCT för primär immunbristsjukdomar, det vill säga sjukdomar, som i sig, medför ökad risk för neoplasier.
Czech: Všem pěti pacientům byla podána alloHSCT z důvodu primárních imunodeficiencí, tj.
Swedish: Ingen känd frekvens Gastrointestinal blödning, neutropen kolit
Czech: Není známo Gastrointestinální krvácení,
Swedish: Ingen känd frekvens Parestesi
Czech: Není známo Parestezie
Swedish: De vanligaste observerade biverkningarna (vuxna/pediatriska patienter) efter treosulfan-baserad konditionering följt av allo-HSCT är infektioner (13,1 %/11,4 %), gastrointestinala störningar (illamående [39,5 %/30,7 %], stomatit [36,0 %/69,3 %], kräkningar [22,5 %/43,2 %], diarré [15,6 %/33,0 %], buksmärta [10,4 %/17 %]), trötthet (15,1 %/2,3 %), febril neutropeni (11,3 %/1,1 %), ödem (7,8 %/0 %), utslag (7,2 %/12,5 %) och ökningar av alaninaminotransferas (ALT [5,1 %/9,1 %]), aspartataminotransferas (AST [4,4 %/8,0 %]), gammaglutamyltransferas (GGT [3,7 %/2,3 %]) och bilirubin (18,8 %/5,7 %).
Czech: Nejčastěji pozorovanými nežádoucími účinky (u dospělých/pediatrických pacientů) po přípravné léčbě založené na treosulfanu, následované alloHSCT, jsou infekce (13,1 % / 11,4 %), gastrointestinální poruchy (nauzea [39,5 % / 30,7 %], stomatitida [36,0 % / 69,3 %], zvracení [22,5 % / 43,2 %], průjem [15,6 % / 33,0 %], bolest břicha [10,4 % / 17 %]), únava (15,1 % / 2,3 %), febrilní neutropenie
Swedish: Eftersom detta läkemedel ges av läkare kommer du att få rätt dos.
Czech: Pokud Vám bude podáno větší množství přípravku Trecondi, než mělo Vzhledem k tomu, že přípravek podává lékař, bude Vám podána správná dávka.
Swedish: Hur Trecondi ska förvaras
Czech: Jak přípravek Trecondi uchovávat
Swedish: Vanliga Akut njurskada, hematuri
Czech: Časté Akutní poškození ledvin, hematurie
Swedish: Treosulfan administrerades i dosintervallet 10-14 g/m² kroppsyta 3 dagar i rad.
Czech: Treosulfan byl podáván v dávkovém rozmezí 10-14 g/m² BSA po dobu 3 po sobě jdoucích dní.
Swedish: • halsont, minskad syretillförsel till en vävnad (hypoxi), heshet
Czech: • bolest hrdla, snížené množství kyslíku dodávaného do tkání (hypoxie), chrapot
Swedish: Treosulfan administrerades i dosintervallet 10-14 g/m² kroppsyta tre dagar i rad.
Czech: Treosulfan byl podáván v dávkovém rozmezí 10-14 g/m² BSA po dobu tří po sobě jdoucích dní.
Swedish: Mycket vanliga Stomatit/mukosit, illamående
Czech: Velmi časté Stomatitida/mukozitida, nauzea
Swedish: Mindre vanliga Makulopapulärt utslag, purpura, erytem
Czech: Makulopapulózní vyrážka, purpura, erytém
Swedish: Perifer sensorisk neuropati Ingen känd frekvens Encefalopati, intrakraniell blödning, extrapyramidal störning, synkope, parestesi
Czech: Encefalopatie, intrakraniální krvácení, extrapyramidová porucha, synkopa, parestezie
Swedish: Treosulfan har en bred antineoplastisk och antileukemisk aktivitet.
Czech: Spektrum antineoplastických a antileukemických účinků treosulfanu je široké.
Swedish: 1 injektionsflaska innehåller 5 g treosulfan.
Czech: 1 injekční lahvička obsahuje treosulfanum 5 g.
Swedish: • Svår samtidig hjärt-, lung, lever- och njurnedsättning
Czech: • Závažná souběžná porucha funkce srdce, plic, jater nebo ledvin
Swedish: Ingen känd frekvens Akut njurskada, njursvikt, ickeinfektiös cystit
Czech: Akutní poškození ledvin, renální selhání, neinfekční cystitida
Swedish: Ingen känd frekvens Erytem på skrotum
Czech: Není známo Erytém skrota
Swedish: Patogener inkluderade bakterier (t.ex. Staphylococcus, Enterococcus, Corynebacterium), virus (t.ex. cytomegalovirus [CMV], Epstein-Barr-virus [EBV], herpes) samt svamp (t.ex. candida).
Czech: Mezi patogeny byly bakterie (např. Staphylococcus, Enterococcus, Corynebacterium), viry
Swedish: 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Ingen interaktion med treosulfan har observerats vid högdos-kemoterapi.
Czech: Při vysokodávkové chemoterapii nebyla pozorována žádná interakce treosulfanu.
Swedish: Innehållsdeklaration Den aktiva substansen är treosulfan.
Czech: Léčivou látkou je treosulfanum.
Swedish: • ögonblödning, ögontorrhet
Czech: • krvácení v oku, suché oko
Swedish: Ingen dosackumulering observerades vid rekommenderad daglig behandling tre dagar i rad. Treosulfan binder inte till plasmaproteiner.
Czech: Při doporučené denní terapii v délce tří po sobě jdoucích dní nebyla pozorována akumulace dávek.
Swedish: • blödning i munnen, en känsla av uppblåsthet, smärta i matstrupen eller magen, muntorrhet
Czech: • krvácení v ústech, pocit plnosti, bolest hltanu nebo žaludku, sucho v ústech
Swedish: • inflammation i slemhinnor, särskilt i munnen (med sår), diarré, illamående, kräkningar,
Czech: • zánět sliznice, obzvlášť v ústech (s vředy), průjem, nevolnost, zvracení, bolest břicha
Swedish: • njursvikt, inflammation i urinblåsan (cystit), smärta när du kissar
Czech: • selhání ledvin, zánět močového měchýře (cystitida), bolest při močení (dysurie)
Swedish: • ökning av leverenzymer, ökning av C-reaktivt protein (en inflammationsmarkör i kroppen),
Czech: • zvýšená hladina jaterních enzymů, zvýšená hladina C-reaktivního proteinu (ukazatele přítomnosti zánětu v organismu), zvýšení tělesné hmotnosti, snížení tělesné hmotnosti
Swedish: Ingen känd frekvens Hjärtstillestånd, hjärtsvikt, hjärtinfarkt, perikardiell utgjutning
Czech: Srdeční zástava, srdeční selhání, infarkt myokardu, perikardiální výpotek
Swedish: Ingen känd frekvens Konjunktival blödning, ögontorrhet
Czech: Není známo Krvácení spojivky, suché oko
Swedish: Huvudvärk, yrsel
Czech: • bolest hlavy, závrať
Swedish: Det fanns ett signifikant samband mellan ålder och respiratorisk toxicitet hos pediatriska patienter som fick treosulfan-baserad konditioneringsbehandling.
Czech: U pediatrických pacientů s přípravnou léčbou založenou na treosulfanu byla významná souvislost mezi věkem a respirační toxicitou.
Swedish:  Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Czech:  Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře.
Swedish: * Se detaljerade avsnitt nedan a Fallbeskrivningar (> 1) efter treosulfan-baserad konditionering inhämtade från andra källor b Bronspigmentering c Feber utan neutropeni, där neutropeni definieras som ANC < 1,0 × 109/l
Czech: Acidóza mohla nastat následkem uvolnění kyseliny metansulfonové v průběhu aktivace treosulfanu / jeho štěpení v plazmě c Případové studie (>2) po přípravné léčbě založené na treosulfanu získané z jiných zdrojů d Bronzová pigmentace e Horečka bez přítomnosti neutropenie, přičemž neutropenie byla definována jako ANC < 1,0 x 10
Swedish: Oral smärta, gastrit, dyspepsi, förstoppning, dysfagi
Czech: Bolest v ústech, gastritida, dyspepsie, zácpa, dysfagie
Swedish: Ingen känd frekvens Ökat kreatinin i blodet, ökat laktatdehydrogenas (LDH) i blodet
Czech: Zvýšená hladina kreatininu v krvi, zvýšená hladina laktátdehydrogenázy
Swedish: • Tiotepa (intensifierad regim 5 mg/kg två gånger dagligen), ges som två intravenösa infusioner under loppet av 2-4 timmar, dag -2 före stamcellsinfusion (dag 0).
Czech: • Thiotepa (intenzivní režim, 5 mg/kg dvakrát denně), podávaná jako dvě intravenózní infuze po dobu 2-4 hodin v den -2 před infuzí kmenových buněk (den 0).
Swedish: Ingen känd frekvens Hudsår, erytema multiforme, nässelfeber, bullös dermatit, akneiform dermatit, palmarplantar erytrodysestesi, blöjutslaga
Czech: Kožní vřed, erythema multiforme, urtikárie, bulózní dermatitida, akneiformní dermatitida, syndrom palmoplantární erytrodysestézie, plenková dermatitidaa
Swedish: • rodnad och fjällning av stor del av huden på kroppen (exfoliativ dermatit), en typ av utslag med platta eller upphöjda röda knölar på huden (makulopapulärt utslag), utslag, hudrodnad,
Czech: • zarudnutí kůže a její odlupování na většině povrchu těla (exfoliativní dermatitida), typ vyrážky s plochými nebo vyvýšenými červenými hrbolky na kůži (makulopapulární vyrážka), vyrážka, zarudnutí kůže (erytém), kožní bolest, bronzová pigmentace kůže, ztráta vlasů
Swedish: När läkemedlet har rekonstituerats enligt avsnitt 6.6 innehåller 1 ml av infusionslösningen 50 mg treosulfan.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje treosulfanum 5 g. Po rekonstituci podle bodu 6.6 obsahuje 1 ml infuzního roztoku treosulfanum 50 mg.
Swedish: Ingen känd frekvens Ökat GGT
Czech: Není známo Zvýšená hladina γGT
Swedish: Du får inte vaccineras med levande vaccin (viss typ av vaccin) under behandling med treosulfan.
Czech: Během léčby treosulfanem Vám nesmí být podány živé očkovací látky.
Swedish: Ökat bilirubin, ökade transaminaser (ALAT/ASAT), ökat GGT Mindre vanliga
Czech: Zvýšená hladina bilirubinu, zvýšené hladiny aminotransferáz (ALT/AST), zvýšená hladina γGT
Swedish: Exfoliativ dermatit, makulopapulärt utslag, utslag, erytem, smärta i huden, hyperpigmentering av hudenb, alopeci
Czech: Exfoliativní dermatitda, makulopapulózní vyrážka, vyrážka, erytém, kožní bolest, kožní hyperpigmentace b,
Swedish: • Tiotepa 5 mg/kg två gånger dagligen ges som två intravenösa infusioner under loppet av 2-4 timmar dag -2 före stamcellsinfusion (dag 0).
Czech: • Thiotepa 5 mg/kg dvakrát denně, podávaná jako dvě intravenózní infuze po dobu 2-4 hodin v den -2 před infuzí kmenových buněk (den 0).
Swedish: Ingen känd frekvens Neuropen kolit, anal inflammation, dyspepsi, proktit, gastrointestinal smärta, förstoppning
Czech: Neutropenická kolitida, anální zánět, dyspepsie, proktitida, gastrointestinální bolest, zácpa
Swedish: Ökat bilirubin Mindre vanliga Ökade transaminaser (ALAT/ASAT) Ingen känd frekvens Ökat GGT
Czech: Zvýšené hladiny aminotransferáz (ALT/AST) Není známo
Swedish: Detta läkemedel kan göra dig infertil och det är inte säkert att du kan bli gravid efter behandling med det. Om du är bekymrad över din förmåga att kunna få barn, ska du diskutera detta med läkaren före behandlingen.
Czech: Tento přípravek může způsobit neplodnost a po léčbě tímto přípravkem možná nebudete moci otěhotnět.
Swedish: Smärta i extremiteter, ryggsmärta, skelettsmärta, artralgi, myalgi
Czech: Bolest končetin, bolest zad, kostní bolest, artralgie, myalgie
Swedish: Icke-kardiell bröstsmärta, ödem, pyrexie
Czech: Bolest na hrudi jiného než srdečního původu, edém, pyrexiee
Swedish: • leverskada
Czech: • únava
Swedish: • ökad nivå av bilirubin (ett färgämne i levern som ofta är ett tecken på leverproblem) i blodet
Czech: • zvýšená hladina bilirubinu v krvi (jaterního pigmentu, často známka poruchy funkce jater)
Swedish: Blödning i munnen, uppspänd buk, esofageal eller gastrointestinal smärta, muntorrhet
Czech: Krvácení v ústech, břišní distenze, ezofageální nebo gastrointestinální bolest, sucho v ústech
Swedish: Det finns ingen känd antidot vid överdosering av treosulfan.
Czech: Specifické antidotum treosulfanu není známé.
Swedish: • smärta i munnen, inflammation i magen, magbesvär, förstoppning, sväljningssvårigheter
Czech: • bolest v ústech, zánět žaludku, žaludeční nevolnost, zácpa, potíže s polykáním
Swedish: • halsont, näsblod
Czech: • bolest hrdla, krvácení z nosu
Swedish: Ingen känd frekvens Leversvikt, hepatomegali, leversmärta
Czech: Není známo Selhání jater, hepatomegalie, bolest jater
Swedish: • hudrodnad (generaliserat erytem), hudinflammation (dermatit), död hudvävnad, hudsår,
Czech: • zarudnutí kůže (generalizovaný erytém), zánět kůže (dermatitida), odumírání kožní tkáně, kožní vřed, bronzová pigmentace kůže, suchá kůže
Swedish: magsmärta
Czech: Cévní poruchy
Swedish: Immunsystemet* Vanliga Överkänslighet
Czech: Poruchy imunitního systému*
Swedish: Metabolism och nutrition Ingen känd frekvens Alkalos, störningar i elektrolytbalansen, hypomagnesemi
Czech: Alkalóza, elektrolytová nerovnováha, hypomagnezemie
Swedish: Kumulativ incidens av transplantationsrelaterad mortalitet; % (95 % KI) a Baserat på Kaplan-Meier-estimat; b justerat efter donatortyp, riskgrupp och prövningsställe genom användning av Cox regressionsmodell
Czech: a Podle odhadů Kaplanovou-Meierovou metodou; b upraveno pro typ dárce, rizikovou skupinu a centrum za použití Coxova regresního modelu Výsledky GvHD jsou uvedeny v tabulce 2.
Swedish: i blodet, ökad nivå av laktatdehydrogenas (en substans som tyder på vävnads- eller cellskada) i blodet
Czech: • zvýšená hladina kreatininu v krvi (látky, která se za normálních okolností vylučuje ledvinami do moči), zvýšená hladina laktátdehydrogenázy v krvi (látky, která svědčí pro poškození tkáně nebo buněk)
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Trecondi 1 g pulver till infusionsvätska, lösning Trecondi 5 g pulver till infusionsvätska, lösning treosulfan
Czech: Příbalová informace: Informace pro pacienta Trecondi 1 g prášek pro infuzní roztok Trecondi 5 g prášek pro infuzní roztok treosulfanum
Swedish: Ingen känd frekvens Smärta i extremiteter
Czech: Není známo Bolest končetin
Swedish: Förvirringstillstånd Ingen känd frekvens Agitation
Czech: Není známo Agitovanost
Swedish: 49 x 1
Czech: 49 x 1 tableta (jednodávkové balení)
Swedish: • en plötslig och allvarlig allergisk reaktion (anafylaktisk chock).
Czech: • náhlé závažné alergické reakce (anafylaktický šok).