FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Tidigare behandling med andra antiinflammatoriska substanser kan leda till ytterligare eller ökad svårighetsgrad av biverkningar och således bör en behandlingsfri period med sådana läkemedel iakttas innan behandling med detta läkemedel påbörjas.
Croatian: Prethodna primjena drugih tvari s protuupalnim djelovanjem može imati za posljedicu dodatne ili pojačane nuspojave te je, sukladno tome, prije početka liječenja ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom potrebno osigurati razdoblje bez primjene takvih lijekova.
Swedish: Hållbarhet efter första öppnandet av tablettburken: 3 månader.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja bočice: 3 mjeseca.
Swedish: Det är inte känt om hundar med en anamnes på överkänslighet mot sulfonamider är överkänsliga mot grapiprant.
Croatian: Nije poznato hoće li psi koji u anamnezi imaju preosjetljivost na sulfonamide biti preosjetljivi i na grapiprant.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och tablettburken efter Utg.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji i bočici poslije EXP.
Swedish: Induktionsförseglade vita, runda HDPE-flaskor (20, 35 och 60 ml) med ett gängat barnskyddande lock med en rayonspiral.
Croatian: Zapečaćene bijele okrugle bočice od polietilena visoke gustoće (HDPE) (od 20 mL, 35 mL i 60 mL) s navojnim zatvaračem s oprugom od rajona koji djeca ne mogu otvoriti.
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR" SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, I FÖREKOMMANDE FALL
Croatian: RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, AKO JE PRIMJENJIVO
Swedish: Inga könsrelaterade skillnader i absorption observerades.
Croatian: Nisu primijećene razlike u apsorpciji s obzirom na spol životinje.
Swedish: Grapiprant absorbseras lätt och snabbt från magtarmkanalen hos hundar.
Croatian: Grapiprant se jednostavno i brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta pasa.
Swedish: Hos friska hundar behandlade med grapiprant under 9 månader i rad observerades lätt och övergående mjuk eller slemmig avföring, ibland blodig, och kräkningar vid dagliga överdoser på cirka 2,5 gånger och 15 gånger den rekommenderade dosen.
Croatian: U zdravih pasa liječenih grapiprantom kroz 9 uzastopnih mjeseci primijećena je prolazna mekano formirana ili sluzava stolica, ponekad krvava, i povraćanje pri dnevnom predoziranju s otprilike
Swedish: Vanliga proteinbundna läkemedel inkluderar hjärtläkemedel, antiepileptika och beteendemodifierande läkemedel.
Croatian: Uobičajeno korišteni veterinarsko-medicinski proizvodi koju se vezuju na proteine uključuju kardiološke, antikonvulzivne i lijekove koji djeluju na ponašanje.
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR För djur.
Croatian: RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" Samo za primjenu na životinjama.
Swedish: Grapiprant är ett icke-steroid, icke-cyklooxygenashämmande antiinflammatoriskt läkemedel i läkemedelsgruppen piprant.
Croatian: Grapiprant je nesteroidni protuupalni lijek iz razreda pripranta koji ne inhibira ciklooksigenazu.
Swedish: dat. {månad/år}
Croatian: Lot {broj}
Swedish: Förvara tabletterna utom räckhåll för djur för att förhindra oavsiktligt intag.
Croatian: Da bi se izbjegla slučajna ingestija tablete čuvajte izvan dosega životinja.
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Croatian: - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja)
Swedish: Eftersom kliniska tecken på osteoartrit hos hund kommer och går kan intermittent behandling vara till nytta för vissa hundar.
Croatian: Budući da jačina znakova osteoartritisa u pasa oscilira (periodično se pojačavaju i slabe), neki psi mogu imati koristi od intermitentne terapije.
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen Svinleverpulver
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari
Swedish: För att erhålla ett tillräckligt behandlingsresultat ska därför läkemedlet endast användas vid lindrig till måttlig osteoartrit.
Croatian: Da bi se postigao značajan odgovor na liječenje, veterinarsko-medicinski proizvod treba primjenjivati samo u slučajevima blagog i umjerenog osteoartritisa.
Swedish: Samtidig användning av proteinbundna läkemedel och grapiprant har inte studerats.
Croatian: Istovremena primjena veterinarsko-medicinskih proizvoda koji se vezuju na proteine s grapiprantom nije ispitana.
Swedish: Hos hundar är grapiprant i huvudsak en utsöndringsprodukt i galla, feces och urin.
Croatian: U pasa, grapiprant se najvećim dijelom izlučuje sa žuči, fecesom i urinom.
Swedish: I kliniska studier har följande lätta och vanligtvis övergående biverkningar observerats: kräkningar, mjuk avföring, diarré och aptitlöshet.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima primijećene su sljedeće blage i uglavnom prolazne nuspojave: povraćanje, mekano formirana stolica, dijareja i inapetencija.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Croatian: 11. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Swedish: Grapiprant gav inte upphov till några tecken på njur- eller levertoxicitet vid dagliga överdoser på upp till 15 gånger den rekommenderade dosen.
Croatian: Pri dnevnom predoziranju, dozama do 15 puta višima od preporučene dnevne doze grapiprant nije izazvao znakove toksičnosti za bubrege ili jetru.
Swedish: Använd inte till dräktiga, lakterande eller avelsdjur då säkerheten av grapiprant inte har fastställts under dräktighet och laktation eller hos avelshundar.
Croatian: 4.7 Primjena tijekom graviditeta, laktacije ili nesenja Ne primjenjivati na gravidnim i rasplodnim životinjama te onima koje doje jer sigurnost primjene grapipranta tijekom graviditeta i laktacije ili na rasplodnim psima još nije utvrđena.
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 1 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Croatian: - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Swedish: I kliniska studier har följande lätta och i allmänhet övergående biverkningar observerats: kräkningar, mjuk avföring, diarré och nedsatt aptit.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima primijećene su sljedeće blage i uglavnom prolazne nuspojave: povraćanje, mekano formirana stolica, proljev i gubitak volje za hranom.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Galliprant 100 mg tabletter grapiprant
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Galliprant 100 mg tablete grapiprant
Swedish: Majoriteten av patienterna som inkluderades i de kliniska fältstudierna hade diagnosticerats med lindrig till måttlig osteoartrit.
Croatian: U većini kliničkih slučajeva, procijenjenih u kliničkim terenskim ispitivanjima, životinje su bolovale, prema procjeni veterinara, od blagog do umjerenog osteoartritisa.
Swedish: Använd inte tilldräktiga, lakterande eller avelsdjur.
Croatian: Ne primjenjivati na gravidnim i rasplodnim životinjama te onima koje doje
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur:
Croatian: Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama:
Swedish: A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Croatian: DODATAK II A. PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Swedish: Laktosmonohydrat Natriumstärkelseglykolat, typ A Natriumlaurilsulftat Kopovidon
Croatian: A Natrijev laurisulfat Kopovidon
Swedish: Mikrokristallincellulosa Magnesiumstearat Kolloidal vattenfri kiseldioxid
Croatian: Magnezijev stearat Silika, koloidna, bezvodna
Swedish: Kräkningar var mycket vanliga, medan mjuk avföring, diarré och aptitlöshet var vanliga.
Croatian: Povraćanje je primijećeno vrlo često, dok su mekano formirana stolica, dijareja i inapetencija primijećeni često.
Swedish: 100 mg tablett
Croatian: 100 mg tableta
Swedish: 20 mg tablett
Croatian: 20 mg tableta
Swedish: Galliprant 20 mg tabletter Galliprant 60 mg tabletter Galliprant 100 mg tabletter grapiprant
Croatian: Galliprant 20 mg tablete Galliprant 60 mg tablete Galliprant 100 mg tablete grapiprant
Swedish: I mycket sällsynta fall har hematemes eller blodig diarré rapporterats vid klinisk användning efter godkännande för försäljning i USA.
Croatian: Nakon odobrenja veterinarsko-medicinskog proizvoda u SAD-u, u vrlo rijetkim slučajevima nakon kliničke primjene prijavljeno je povraćanje krvi ili krvavi proljev.
Swedish: dat. {månad/år} Öppnad förpackning ska användas senast…
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP {mjesec/godina} Jednom otvoren VMP upotrijebiti do...
Swedish: 60 mg tablett
Croatian: 60 mg tableta
Swedish: Dräktighet:
Croatian: Laktacija:
Swedish: Det ges till hundar en gång dagligen på tom mage minst en timme före nästa måltid.
Croatian: Daje se psima jednom dnevno na prazan želudac, barem sat vremena prije sljedećeg obroka.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i november 2017.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u studenome 2017.
Swedish: EPAR för Galliprant finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP Galliprant nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: Galliprant är ett veterinärmedicinskt läkemedel.
Croatian: Galliprant je veterinarsko-medicinski proizvod.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Galliprant (kan uppträda hos fler än 1 av 10 djur) är en lindrig och vanligtvis kortvarig kräkning.
Croatian: Najčešća nuspojava VMP-a Galliprant (može se javiti u više od 1 na 10 životinja) jest blago i uglavnom kratkotrajno povraćanje.
Swedish: Vad är Galliprant och vad används det för?
Croatian: Što je Galliprant i za što se koristi?
Swedish: Sammanlagt 51 procent av hundarna (120 av 235) behandlades framgångsrikt med Galliprant 28 dagar efter behandlingens början.
Croatian: Ukupno je 51 %pasa (120 od 235) bilo uspješno izliječeno VMP-om Galliprant 28 dana nakon početka liječenja, u usporedbi s 36 % pasa koji su primali placebo (82 od 231).
Swedish: Dosen baseras på hundens kroppsvikt och behandlingslängden beror på behandlingssvaret.
Croatian: Doza se utvrđuje na temelju tjelesne težine psa, a trajanje liječenja ovisi o odgovoru.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Galliprant ska användas.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni VMP-a Galliprant.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen grapiprant.
Croatian: Sadržava djelatnu tvar grapiprant.
Swedish: Framgång bedömdes av hundägarna och veterinärerna med hjälp av ett poängsystem för smärtans svårighetsgrad, smärtans interferens och total livskvalitet.
Croatian: Uspjeh liječenja procjenjivali su vlasnici pasa i veterinari primjenjujući sustave za ocjenjivanje jačine boli, utjecaja boli na život pasa i ukupne kvalitete života.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Galliprant.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) VMP-a Galliprant.
Swedish: Grapiprant verkar genom att blockera en specifik målreceptor som kallas EP4, som naturliga ämnen som kallas prostaglandiner verkar genom när de ger smärta vid osteoartrit.
Croatian: Grapiprant djeluje inhibirajući posebne ciljne receptore naziva EP4, preko kojih prirodne tvari naziva prostaglandini uzrokuju bol u slučaju osteoartritisa.
Swedish: Genom att blockera EP4 bidrar grapiprant till att lindra tecknen på sjukdomen.
Croatian: Inhibirajući receptore EP4 grapiprant pomaže pri ublažavanju simptoma bolesti.
Swedish: Vid oavsiktligt intag, uppsök genast läkare.
Croatian: U slučaju da se VMP nehotice proguta, treba odmah potražiti liječničku pomoć.
Swedish: Två fältstudier utfördes på hundar med främst lindrig till måttlig osteoartrit som bekräftats genom röntgen i minst en extremitetsled.
Croatian: Provedena su dva terenska ispitivanja kojima su bili obuhvaćeni psi uglavnom s blagim do umjerenim osteoartritisom u barem jednom nožnom zglobu, što je bilo potvrđeno rendgenskom snimkom.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Galliprant är större än riskerna och rekommenderade att Galliprant skulle godkännas för försäljning i EU.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od VMP-a Galliprant nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Swedish: Den 09/01/2018 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Galliprant som gäller i hela EU.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet VMP-a Galliprant koje je na snazi u Europskoj uniji od 09/01/2018.
Swedish: Mer information om Galliprant
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Galliprant
Swedish: Det ges till hundar för att behandla smärta i samband med lindrig till måttlig osteoartrit, ett tillstånd som orsakar svullnad och smärta i lederna.
Croatian: Primjenjuje se u pasa za liječenje boli povezane s blagim do umjerenim osteoartritisom, koji uzrokuje oticanje i bol u zglobovima.
Swedish: Hur verkar Galliprant?
Croatian: Kako djeluje Galliprant?
Swedish: Intermittent behandling kan vara till nytta för vissa hundar eftersom tecknen på osteoartrit kommer och går.
Croatian: U nekih pasa povremeno liječenje može se pokazati djelotvornim jer se simptomi osteoartritisa pojavljuju i nestaju.
Swedish: Varför godkänns Galliprant?
Croatian: Zašto je VMP Galliprant odobren?
Swedish: Vilka är riskerna med Galliprant?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Galliprant?
Swedish: Galliprant finns som tabletter och är receptbelagt.
Croatian: VMP Galliprant dostupan je u obliku tableta i izdaje se samo na veterinarski recept.
Swedish: Galliprant får inte ges till dräktiga, lakterande tikar eller avelshundar.
Croatian: Galliprant se ne smije davati kujama tijekom graviditeta i laktacije, kao ni rasplodnim psima.
Swedish: Hur används Galliprant?
Croatian: Kako se Galliprant koristi?
Swedish: Galliprant innehåller grapiprant, ett icke-steroid, icke-cyklooxygenashämmande antiinflammatoriskt läkemedel (NSAID) i läkemedelsgruppen piprant, som verkar på ett annat sätt än andra NSAID-medel, vilka blockerar många olika cyklooxygenasenzymer.
Croatian: Galliprant sadržava grapiprant, nesteroidni protuupalni lijek koji ne inhibira ciklooksigenazu (NSAID) iz razreda pripranta.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Galliprant finns i bipacksedeln.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja prilikom primjene VMP-a Galliprant potražite u uputi o VMP-u.
Swedish: Vilken nytta med Galliprant har visats i studierna?
Croatian: Koje su koristi od VMP-a Galliprant utvrđene u ispitivanjima?
Swedish: För praktisk information om hur Galliprant ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
Croatian: Praktične informacije o primjeni VMP-a Galliprant vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti veterinaru ili ljekarniku.
Swedish: Vid intag hos barn kan lätta och övergående gastrointestinala tecken och illamående observeras.
Croatian: Ako ga proguta dijete, mogu se primijetiti blage i prolazne smetnje u probavnom sustavu i mučnina.
Swedish: Mer information till djurägare eller djurhållare om hur Galliprant ska användas finns i bipacksedeln.
Croatian: Dodatne informacije o terapiji VMP-om Galliprant vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti veterinaru ili ljekarniku.
Swedish: Hur mycket du ska ta och när
Croatian: Koliko uzeti i kada
Swedish: Ytterligare information om speciella patientgrupper Äldre (≥65 år)
Croatian: Dodatne informacije o posebnim populacijama Starije osobe (≥65 godina)
Swedish: Ska ej säljas separat.
Croatian: Ne prodaje se zasebno.
Swedish: 112 tabletter.
Croatian: 112 tableta.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten är 85 %.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost je 85%.
Swedish: Statistisk noninferiority uppnåddes inte.
Croatian: Nije postignuta statistička neinferiornost.
Swedish: Ta sedan din nästa dos i vanlig tid.
Croatian: Nakon toga sljedeću dozu uzmite u uobičajeno vrijeme.
Swedish: Detta har dock inte fastställts på målgruppen.
Croatian: To, međutim, nije ustanovljeno u ciljnoj populaciji.
Swedish: Läkaren kommer att tala om exakt hur många tabletter du ska ta av Galvus.
Croatian: Liječnik će Vam reći točno koliko tableta Galvusa trebate uzimati.
Swedish: Du kan behöva läkartillsyn.
Croatian: Možda će biti potrebna medicinska pomoć.
Swedish: Andra läkemedel och Galvus
Croatian: Drugi lijekovi i Galvus
Swedish: Den maximala dagliga dosen är 100 mg.
Croatian: Maksimalna dnevna doza je 100 mg.
Swedish: • Ta Galvus varje dag och så länge som läkaren säger.
Croatian: • Galvus uzimajte svaki dan onoliko dugo koliko Vam liječnik kaže.
Swedish: Egenskaper hos specifika grupper av patienterna
Croatian: Svojstva u posebnim skupinama bolesnika
Swedish: Dessa förändringar anses dock inte kliniskt relevanta.
Croatian: Ove se promjene, međutim, ne smatraju klinički značajnim.
Swedish: Förändringens storlek är dock inte kliniskt signifikant, och Galvus kan därför ges med eller utan föda.
Croatian: Međutim, stupanj promjene nije klinički značajan pa se Galvus može primjenjivati s hranom ili bez nje.
Swedish: Vildagliptin kan inte avlägsnas med hemodialys.
Croatian: Vildagliptin se ne može ukloniti hemodijalizom.
Swedish: Bedömning av varje enskild MACE-händelse visade ingen ökad risk (liknande M-H RR).
Croatian: Ocjena svake pojedinačne MACE komponente pokazala je da nema povećanog rizika (sličan M-H RR).
Swedish: Sällsynta fall av leverdysfunktion (inklusive hepatit) har rapporterats.
Croatian: Rijetko su bili prijavljeni slučajevi poremećaja jetrene funkcije (uključujući hepatitis).
Swedish: Vad Galvus är och vad det används för
Croatian: Što je Galvus i za što se koristi
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Galvus.
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete Galvus
Swedish: • om du är allergisk mot vildagliptin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Croatian: • ako ste alergični na vildagliptin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Swedish: Även om du nu börjar med medicinering mot din diabetes är det viktigt att du fortsätter att följa de kost- och/eller motionsföreskrifter som rekommenderats.
Croatian: Iako sada počinjete uzimati lijek za svoju šećernu bolest, važno je da se nastavite pridržavati prehrane i/ili fizičke aktivnosti koja Vam je preporučena.
Swedish: Om det emellertid snart är dags att ta nästa dos, hoppa över den dos du missat.
Croatian: Ako je uskoro vrijeme za Vašu sljedeću dozu, preskočite dozu koju ste propustili uzeti.
Swedish: Ena sidan är präglad med "NVR" och andra sidan med "FB".
Croatian: Na jednoj je strani utisnuta oznaka „NVR", a na drugoj strani „FB".
Swedish: Om detta inträffar skall du genast kontakta din läkare.
Croatian: Ako se oni pojave, trebate se odmah obratiti liječniku.
Swedish: Frekvenserna definieras som mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Croatian: Učestalost se definira kao vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Swedish: Multipelförpackning: 336 (3 förpackningar med 112) tabletter.
Croatian: Višestruko pakiranje: 336 (3 pakiranja od 112) tableta.
Swedish: Embryofoetal toxicitet har utvärderats hos råtta och kanin.
Croatian: Embriofetalna toksičnost je ispitivana u štakora i kunića.
Swedish: Digoxin (Pgp-substrat), warfarin (CYP2C9-substrat)
Croatian: Digoksin (Pgp supstrat), varfarin (CYP2C9 supstrat)
Swedish: • om du har eller har haft en sjukdom i bukspottkörteln.
Croatian: • ako imate ili ste imali bolest gušterače.
Swedish: Emellertid var det obalans i kardiovaskulära risker vid baseline till fördel för placebo och antalet händelser var lågt, vilket hindrar säkra slutsatser.
Croatian: Međutim, postojale su nejednakosti u početnom kardiovaskularnom riziku u korist placeba, a broj događaja bio je nizak, što onemogućuje čvrste zaključke.
Swedish: Monoterapi i placebokontrollerade studier
Croatian: Ispitivanja monoterapije kontrolirane placebom
Swedish: Inga data finns tillgängliga (se även avsnitt 5.1).
Croatian: Nema dostupnih podataka. (vidjeti također dio 5.1).
Swedish: Inget samband sågs mellan biverkningar och ålder, etnisk tillhörighet, exponeringstid eller daglig dos.
Croatian: Nije utvrđena povezanost između nuspojava i dobi, etničke pripadnosti, trajanja izloženosti ili dnevne doze.
Swedish: Den främsta hydrolysmetaboliten (LAY 151) kan dock avlägsnas med hemodialys.
Croatian: No, glavni se metabolit hidrolize (LAY 151) može ukloniti hemodijalizom.
Swedish: En dubbel dos ska inte tas på samma dag.
Croatian: U istom se danu ne smije uzeti dvostruka doza lijeka.
Swedish: Om du har tagit vildagliptin tidigare men blivit tvungen att sluta ta det på grund av leversjukdom, ska du inte ta detta läkemedel.
Croatian: Ako ste prethodno uzimali vildagliptin, ali ste ga morali prestati uzimati zbog jetrene bolesti, ne smijete uzimati ovaj lijek.
Swedish: Beståndsdel av en multipelförpackning.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja.
Swedish: Högre doser än 100 mg rekommenderas inte.
Croatian: Ne preporučuju se doze veće od 100 mg.
Swedish: Intag av föda fördröjer tiden till maximala plasmakoncentrationer något, till 2,5 timmar, men förändrar inte den totala exponeringen (AUC).
Croatian: Hrana neznatno odgađa vrijeme do postizanja vršne koncentracije u plazmi na 2,5 sata, ali ne mijenja ukupnu izloženost (AUC).
Swedish: EU/1/07/414/001 7 tabletter EU/1/07/414/002 14 tabletter EU/1/07/414/003 28 tabletter EU/1/07/414/004 30 tabletter EU/1/07/414/005 56 tabletter EU/1/07/414/006 60 tabletter EU/1/07/414/007 90 tabletter EU/1/07/414/008 112 tabletter EU/1/07/414/009 180 tabletter EU/1/07/414/010 336 tabletter
Croatian: EU/1/07/414/001 7 tableta EU/1/07/414/002 14 tableta EU/1/07/414/003 28 tableta EU/1/07/414/004 30 tableta EU/1/07/414/005 56 tableta EU/1/07/414/006 60 tableta EU/1/07/414/007 90 tableta EU/1/07/414/008 112 tableta EU/1/07/414/009 180 tableta EU/1/07/414/010 336 tableta
Swedish: Diabetes kan också utvecklas om kroppen producerar för mycket glukagon.
Croatian: Bolest se također može razviti ako tijelo stvara previše glukagona.
Swedish: Om du tar för många tabletter av Galvus, eller om någon annan har tagit ditt läkemedel, kontakta genast läkare.
Croatian: Ako uzmete previše tableta Galvusa, ili ako je netko drugi uzeo Vaš lijek, odmah se javite svom liječniku.
Swedish: Efter att läkemedlet godkänts för försäljning har även följande biverkningar rapporterats:
Croatian: Nakon što je lijek stavljen u promet, prijavljene su i sljedeće nuspojave:
Swedish: Datum för det första godkännandet: 26 september 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 23 juli 2012
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 23. srpnja 2012.