FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: TESLA was an international, multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled 12-week study in 49 homozygous familial hypercholesterolaemia patients aged 12 to 65 years.
Danish: TESLA var et internationalt, dobbeltblindet, randomiseret, placebokontrolleret 12-ugers multicenterforsøg med 49 patienter med homozygot familiær hyperkolesterolæmi i alderen 12 til 65 år.
English: • Peel the paper off of the tray.
Danish: • Træk papiret af bakken.
English: Each pack contains one single use pre-filled syringe.
Danish: Hver pakning indeholder én fyldt injektionssprøjte til engangsbrug.
English: Important: If medication leaks from the loaded automated mini-doser contact your doctor or pharmacist.
Danish: Vigtigt: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis der lækker medicin ud af det fyldte automatiske minidoseringsapparat.
English: Important: Always keep the sharps disposal container out of the sight and reach of children.
Danish: Vigtigt: Kanylebøtten skal altid opbevares utilgængeligt for børn.
English: Long-term efficacy in primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia
Danish: Langtids-effekt ved primær hyperkolesterolæmi og blandet dyslipidæmi
English: Key: Q2W = once every 2 weeks, QM = once monthly, HMD = Primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia, a p value < 0.05 when compared with ezetimibe, b p value < 0.001 when compared with ezetimibe, c nominal p value < 0.001 when compared with ezetimibe.
Danish: Nøgle: Q2W = én gang hver anden uge, QM = én gang om måneden, HMD = primær hyperkolesterolæmi og blandet dyslipidæmi,a p-værdi < 0,05 sammenlignet med ezetimibe, b p-værdi < 0,001 sammenlignet med ezetimibe, c nominel p-værdi < 0,001 sammenlignet med ezetimibe.
English: In clinical trials, Repatha reduced unbound PCSK9, LDL-C, TC, ApoB, non-HDL-C, TC/HDL-C, ApoB/ApoA1, VLDL-C, TG and Lp(a), and increased HDL-C and ApoA1 in patients with primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia.
Danish: I kliniske forsøg reducerede Repatha ubundet PCSK9, LDL-C, TC, ApoB, non-HDL-C, TC/HDL-C, ApoB/ApoA1, VLDL-C, TG og Lp(a) og forhøjede HDL-C og ApoA1 hos patienter med primær hyperkolesterolæmi og blandet dyslipidæmi.
English: DO NOT: Pick up or pull the pre-filled syringe by the plunger rod or grey needle cap.
Danish: DU MÅ IKKE: Tage fat i eller trække i den fyldte injektionssprøjte ved stempelstangen eller den grå kanylehætte.
English: The pharmacokinetics of evolocumab were influenced by body weight without having any notable effect on LDL-C lowering.
Danish: Farmakokinetikken for evolocumab blev påvirket af legemsvægt, uden at det havde nogen mærkbar virkning på sænkning af LDL-C. Der er derfor ikke behov for justeringer af dosis på baggrund af legemsvægt.
English: • Do not reuse the automated mini-doser.
Danish: • Du må ikke bruge det automatiske minidoseringsapparat igen.
English: OLE Week 144 (n = 180)
Danish: OLE uge 144 (n = 180)
English: The solution is clear to opalescent, colourless to yellowish, and practically free from particles.
Danish: Opløsningen er klar til opaliserende, farveløs til gullig og så godt som uden partikler.
English: B Stretch or pinch your injection site to create a firm surface.
Danish: B Stræk eller klem sammen om injektionsstedet, så der dannes et fast underlag.
English: Wait at least 30 minutes for the pre-filled pen to naturally reach room temperature before injecting.
Danish: Vent mindst 30 minutter, indtil den fyldte pen af sig selv har opnået stuetemperatur inden injektionen.
English: Flashing Warning Light beep-beep-beep-beep-beep
Danish: Blinkende advarselslampe bip-bip-bip-bip-bip
English: Store in the original carton in order to protect from light and moisture.
Danish: Opbevares i den originale karton for at beskytte mod lys og fugt.
English: NonHDLC
Danish: Non-HDLC
English: • for adults or adolescents with homozygous familial hypercholesterolaemia the recommended starting dose is 420 mg once monthly.
Danish: • til behandling af voksne eller unge med homozygot familiær hyperkolesterolæmi er den anbefalede dosis 420 mg én gang om måneden.
English: Do not twist, bend or wiggle the orange cap. Do not put the orange cap back onto the pre-filled pen.
Danish: Du må ikke sno, bøje eller vride den orange hætte.
English: Grey start button
Danish: Grå startknap
English: • The Repatha pre-filled pen is to be stored in the refrigerator (2ºC to 8ºC).
Danish: • Den fyldte pen med Repatha skal opbevares i køleskab (2 °C til 8 °C).
English: Adverse reactions with Repatha
Danish: Bivirkninger af Repatha
English: DO NOT put the grey needle cap back onto the used syringe.
Danish: Sæt IKKE den grå kanylehætte på den brugte injektionssprøjte igen.
English: A flashing green light and a click signals the injection has started.
Danish: M Tryk hårdt på startknappen og slip den. En blinkende grøn lampe og et klik angiver, at injektionen er startet.
English: Long-term efficacy in homozygous familial hypercholesterolaemia
Danish: Langtidseffekt i homozygot familiær hyperkolesterolæmi
English: Make sure clothing does not get in the way of the loaded automated mini-doser, and you can see the blue light at all times.
Danish: Kør en finger rundt i kanten af folien for at fæstne den. Sørg for, at der ikke er noget tøj, som er i vejen for det automatiske minidoseringsapparat, og at du hele tiden kan se den blå lampe.
English: OLE Week 12 (n = 191)
Danish: OLE uge 12 (n = 191)
English: Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled syringe One mL solution in a single use pre-filled syringe made from type I glass with stainless steel 27 gauge needle.
Danish: Repatha 140 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Én ml opløsning i en fyldt injektionssprøjte til engangsbrug, der er fremstillet af type I-glas med 27 gauge kanyle i rustfrit stål.
English: • Do not try to warm the cartridge by using a heat source such as hot water or a microwave.
Danish: • Forsøg ikke at opvarme cylinderampullen ved hjælp af en varmekilde, for eksempel varmt vand eller mikrobølgeovn.
English: Make sure the medicine in the window is clear and colourless to slightly yellow.
Danish: Kontrollér, at medicinen i ruden er klar og farveløs til let gullig.
English: A 3.5 mL solution in a single use cartridge made from cyclic olefin polymer with elastomer septum and piston as product-contact materials, and a resin cap.
Danish: Repatha 420 mg injektionsvæske, opløsning i cylinderampul En 3,5 ml opløsning i en engangscylinderampul, der er fremstillet af cyklisk olefin-polymer med skillevæg og stempel i elastomer som de materialer, der er i kontakt med produktet, samt en prop af resin.
English: Key: HoFH = homozygous familial hypercholesterolaemia, QM = once monthly, a nominal p value < 0.001 when compared with placebo, b p value < 0.001 when compared with placebo.
Danish: Nøgle: HoFH = homozygot familiær hyperkolesterolæmi, QM = én gang om måneden, a nominel p-værdi < 0,001 sammenlignet med placebo, b p-værdi < 0,001 sammenlignet med placebo.
English: RUTHERFO RD-2
Danish: RUTHERFORD-2
English: Remove the grey needle cap from the Repatha pre-filled syringe until you are ready to inject.
Danish: Tage den grå kanylehætte af den fyldte injektionssprøjte med Repatha, før du er klar til injektionen.
English: Step 3: Inject A Hold the PINCH.
Danish: Trin 3: Injicér A Bliv ved med at KLEMME sammen.
English: Flashing Light
Danish: Blinkende lampe
English: OLE Week 24 (n = 191)
Danish: OLE uge 24 (n = 191)
English: MENDEL-2 was an international, multicentre, double-blind, randomised, placebo and ezetimibecontrolled, 12-week study of Repatha in 614 patients with primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia.
Danish: MENDEL-2 var et internationalt, dobbeltblindt, randomiseret, placebo- og ezetimibe-kontrolleret 12-ugers multicenterforsøg med Repatha hos 614 patienter med primær hyperkolesterolæmi og blandet dyslipidæmi.
English: • Do not remove the used cartridge from the automated mini-doser.
Danish: • Tag ikke den brugte cylinderampul ud af det automatiske minidoseringsapparat.
English: Repatha 420 mg once monthly significantly reduced LDL-C from baseline at 52 weeks compared with placebo (p < 0.001).
Danish: Repatha 420 mg én gang om måneden reducerede signifikant LDL-C i forhold til baseline efter 52 uger sammenlignet med placebo (p < 0,001).
English: • Belly, except for a 2-inch (5 centimetre) area around your belly button
Danish: • Maven, bortset fra et område på 5 cm omkring navlen
English: • The automated mini-doser and cartridge must be kept in the refrigerator (2ºC - 8ºC).
Danish: • Det automatiske minidoseringsapparat og cylinderampullen skal opbevares i køleskab (2 °C til 8 °C).
English: DO NOT recycle the syringe or the sharps disposal container or throw it into household rubbish.
Danish: Genbrug IKKE injektionssprøjten eller kanylebøtten, og smid det ikke i skraldespanden.
English: • Do not use the pre-filled pen if any part appears cracked or broken.
Danish: • Brug ikke den fyldte pen, hvis en eller flere dele af den forekommer at have revner eller være ødelagt.
English: The cartridge assembly is co-packed with an administration device.
Danish: Cylinderampulenheden er pakket sammen med en administrationsanordning.
English: • Belly, except for the 2 inches (5 centimetres) around the belly button.
Danish: • Maven, bortset fra de 5 cm omkring navlen.
English: Step 4: Finish A Immediately place the used syringe in a sharps disposal container.
Danish: Trin 4: Afslut A Smid straks den brugte injektionssprøjte i kanylebøtten.
English: Clinical efficacy in primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia
Danish: Klinisk effekt ved primær hyperkolesterolæmi og blandet dyslipidæmi
English: • Do not store the automated mini-doser and cartridge in extreme heat or cold. For example,
Danish: • Det automatiske minidoseringsapparat og cylinderampullen må ikke opbevares i ekstrem varme eller kulde.
English: Do not inject the solution if it contains particles, or is cloudy or discoloured.
Danish: Opløsningen må ikke injiceres, hvis den indeholder partikler eller er grumset eller misfarvet.
English: Back view
Danish: Set bagfra
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON AUTOMATED MINI-DOSER
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON TIL AUTOMATISK MINIDOSERINGSAPPARAT
English: Right pull tab
Danish: Højre trækkeflig
English: • for adults with primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia the dose is either 140 mg every two weeks or 420 mg once monthly.
Danish: • til behandling af voksne med primær hyperkolesterolæmi og blandet dyslipidæmi er dosen enten 140 mg hver anden uge eller 420 mg én gang om måneden.
English: Altitude range is -300 metres to 3,500 metres (-984 feet to 11,483 feet).
Danish: Højde: -300 meter til 3.500 meter.
English: Use a firm and flat skin surface.
Danish: Brug et sted på huden, der er fast og fladt.
English: Other medicines and Repatha
Danish: Brug af anden medicin sammen med Repatha
English: Do not recycle the pre-filled pen or sharps disposal container or throw them into household rubbish.
Danish: Du må ikke genbruge den fyldte pen eller kanylebøtten eller smide det i skraldespanden.
English: • Do not touch or contaminate the needle cover area.
Danish: • Rør ikke ved området omkring kanylehætten og lad ikke området blive kontamineret.
English: Remove the automated mini-doser cover from the clear tray.
Danish: Tag låget til det automatiske minidoseringsapparat ud af den gennemsigtige bakke.
English: The safety and efficacy of Repatha in children aged less than 12 years has not been established in the indication for homozygous familial hypercholesterolaemia.
Danish: Repathas sikkerhed og virkning hos børn og unge under 12 år er endnu ikke klarlagt for indikationen homozygot familiær hyperkolesterolæmi.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 140 mg of evolocumab in 1 mL of solution.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Repatha 140 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 140 mg evolocumab i 1 ml opløsning.
English: Important: After you load the automated mini-doser, proceed to the next step without delay.
Danish: Vigtigt: Fortsæt straks til næste trin, når du har fyldt det automatiske minidoseringsapparat.
English: Repatha significantly reduced LDL-C from baseline at week 12 and week 48 compared with control (nominal p < 0.001).
Danish: Repatha reducerede LDL-C signifikant i forhold til baseline ved uge 12 og uge 48 sammenlignet med kontrolgruppen (nominel p < 0,001).
English: • Do not touch the start button until you place the loaded automated mini-doser and cartridge onto your skin and are ready to inject.
Danish: • Rør ikke ved startknappen, før du har anbragt det fyldte automatiske minidoseringsapparat og cylinderampullen på din hud og er klar til at injicere.
English: OLE Week 96 (n = 180)
Danish: OLE uge 96 (n = 180)
English: To remove:
Danish: Det gives:
English: Solid Light
Danish: Helt grøn lampe
English: • Do not pull the skin adhesive backing off of the automated mini-doser.
Danish: • Træk ikke hudklæbefoliens bagside af det fyldte automatiske minidoseringsapparat.
English: INFORMATION IN BRAILLE Repatha 140 syringe
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Repatha 140 injektionssprøjte
English: The 420 mg dose should be delivered using a single cartridge with the automated mini-doser.
Danish: Repatha 420 mg injektionsvæske, opløsning i cylinderampul Dosis på 420 mg skal tilføres med anvendelse af en enkelt cylinderampul med det automatiske minidoseringsapparat.
English: OLE Week 48 (n = 187)
Danish: OLE uge 48 (n = 187)
English: Syringe label with expiration date
Danish: Sprøjteetiket med udløbsdato Grå kanylehætte på
English: • Belly, except for a 2 inch (5 centimetres) area around your belly button.
Danish: • Maven, bortset fra et område på 5 cm omring navlen.
English: • Do not use if pieces of the cartridge are missing or not securely attached.
Danish: • Må ikke bruges, hvis dele af cylinderampullen mangler eller ikke sidder ordentlig fast.
English: • Do not use if the pre-filled pen has been dropped.
Danish: • Brug ikke den fyldte pen, hvis den har været tabt.
English: The safety and efficacy of Repatha in children aged less than 18 years has not been established in the indication for primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia.
Danish: Repathas sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er endnu ikke klarlagt for indikationen primær hyperkolesterolæmi og blandet dyslipidæmi.
English: Repatha 420 mg solution for injection in cartridge Each cartridge contains 420 mg of evolocumab in 3.5 mL of solution (120 mg/mL).
Danish: Repatha 420 mg injektionsvæske, opløsning i cylinderampul Hver cylinderampul indeholder 420 mg evolocumab i 3,5 ml opløsning (120 mg/ml).
English: • Clear tray containing the automated mini-doser and cartridge
Danish: • Den gennemsigtige bakke med det automatiske minidoseringsapparat og cylinderampullen
English: • Do not touch this area again before injecting.
Danish: • Rør ikke ved dette område af huden igen, før du injicerer.
English: Use a new Repatha pre-filled syringe.
Danish: Brug en ny fyldt injektionssprøjte med Repatha.
English: Repatha significantly reduced LDL-C from baseline to mean of weeks 10 and 12 compared with placebo for the rosuvastatin and simvastatin groups and compared with placebo and ezetimibe for the atorvastatin group (p < 0.001).
Danish: Repatha reducerede LDL-C signifikant i forhold til baseline i gennemsnit af ugerne 10 og 12 sammenlignet med placebo for rosuvastatin- og simvastatin-grupperne og sammenlignet med placebo og ezetimibe for atorvastatin-gruppen (p < 0,001).
English: Before you use the Repatha pre-filled pen, read this important information:
Danish: Læs disse vigtige informationer, inden du bruger den fyldte pen med Repatha:
English: 3 SureClick pre-filled pens.
Danish: 3 SureClick fyldte penne.
English: Accordingly the PRAC agreed to include hypersensitivity reactions in the section 4.8 of the SmPC with a frequency common and update the PL accordingly.
Danish: 4.8 i produktresuméet med hyppigheden almindelig, og at indlægssedlen opdateres i overensstemmelse hermed.
English: Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled pen Keep in the original carton in order to protect from light.
Danish: Repatha 140 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Opbevares i den originale karton for at beskytte mod lys.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON AUTOMATED MINI-DOSER (without blue box)
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON TIL AUTOMATISK MINIDOSERINGSAPPARAT (uden blå boks)
English: B Using slow and constant pressure, PUSH the plunger rod all the way down until the syringe is empty.
Danish: Sæt IKKE din finger på stempelstangen, mens du fører kanylen ind. B SKUB stempelstangen hele vejen ned med et langsomt og konstant tryk, indtil injektionssprøjten er tom.
English: Beep-beep-beep
Danish: Bip-bip-bip
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Repatha 420 mg injection evolocumab
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Repatha 420 mg injektion evolocumab s.c.
English: Cartridge top (do not rotate)
Danish: Cylinderampullens top (må ikke drejes)
English: • The Repatha pre-filled syringe is to be stored in the refrigerator (2ºC to 8ºC).
Danish: • Den fyldte injektionssprøjte med Repatha skal opbevares i køleskab (2 °C til 8 °C).
English: OLE Week 36 (n = 187)
Danish: OLE uge 36 (n = 187)
English: Body weight was a significant covariate in population PK analysis impacting evolocumab trough concentrations, however there was no impact on LDL-C reduction.
Danish: Legemsvægt var en signifikant kovariat i den farmakokinetiske populationsanalyse, der indvirkede på evolocumabs laveste koncentrationer.
English: Changes in other lipid parameters (TC, non-HDL-C, TC/HDL-C, and ApoB/ApoA1) also demonstrated a treatment effect of Repatha administration in patients with homozygous familial hypercholesterolaemia.
Danish: Ændringer i andre lipid-parametre (TC, non-HDL-C, TC/HDL-C og ApoB/ApoA1) viste også en behandlingseffekt af administration af Repatha til patienter med homozygot familiær hyperkolesterolæmi.
English: Immediately place the cap in the sharps disposal container.
Danish: Smid straks hætten i kanylebøtten.
English: Flashing Light beep-beep-beep
Danish: Blinkende lampe bip-bip-bip
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK CARTON AUTOMATED MINI-DOSER (with blue box)
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON TIL MULTIPAKNING MED AUTOMATISK MINIDOSERINGSAPPARAT (med blå boks)
English: Proline
Danish: Prolin
English: Each SureClick pre-filled pen contains 140 mg of evolocumab in 1 mL of solution.
Danish: Hver SureClick fyldt pen indeholder 140 mg evolocumab i 1 ml opløsning.
English: Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 140 mg of evolocumab in 1 mL of solution.
Danish: Repatha 140 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Hver fyldt pen indeholder 140 mg evolocumab i 1 ml opløsning.
English: • Do not use if any part of the cartridge appears cracked or broken.
Danish: • Må ikke bruges, hvis dele af cylinderampullen ser ud til at være revnet eller ødelagt.
English: Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled pen The 140 mg dose should be delivered using a single pre-filled pen.
Danish: Repatha 140 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Dosis på 140 mg skal tilføres med anvendelse af en enkelt fyldt pen.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled syringe Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled pen Repatha 420 mg solution for injection in cartridge
Danish: Repatha 140 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Repatha 140 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Repatha 420 mg injektionsvæske, opløsning i cylinderampul
English: Squeeze tight snap
Danish: Klem hårdt klik
English: No increase in unbound PCSK9 or LDL-C above baseline was observed during the washout of evolocumab suggesting that compensatory mechanisms to increase production of PCSK9 and LDL-C do not occur during treatment.
Danish: Der blev ikke observeret nogen stigning i ubundet PCSK9 eller LDL-C over baselineværdierne under udvaskning af evolocumab.
English: Effect of Repatha on LDL-C in patients with severe familial hypercholesterolaemia (non-HoFH) - mean percent change from baseline to OLE week 216 (and associated 95% CI)
Danish: Effekten af Repatha på LDL-C hos patienter med alvorlig familiær hyperkolesterolæmi (ikke-HoFH) - procentvis gennemsnitlig ændring fra baseline til uge 216 i OLE (og associeret 95 % CI)
English: Medicine Always hold the pre-filled syringe by the syringe barrel.
Danish: Medicin Hold altid på den fyldte injektionssprøjte på sprøjtekammeret.
English: What you need to know before you use Repatha
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Repatha Sådan skal du bruge Repatha Bivirkninger
English: Maximal response was generally achieved within 1 to 2 weeks after dosing with 140 mg every 2 weeks and 420 mg once monthly.
Danish: 2 uger efter dosering med 140 mg hver anden uge og 420 mg én gang om måneden.
English: Instructions for use: Repatha single use pre-filled syringe
Danish: Instruktioner til anvendelsen: Fyldt injektionssprøjte til engangsbrug Repatha
English: Orange cap on
Danish: Orange hætte på
English: Keep the pre-filled pen and the sharps disposal container out of the sight and reach of children.
Danish: Opbevar den fyldte pen og kanylebøtten utilgængeligt for børn.
English: If injecting more than one Repatha pre-filled pen, after reaching room temperature, all injections should be given within a 30 minute period.
Danish: Hvis du skal injicere mere end én fyldt pen med Repatha, skal du give alle injektionerne inden for et tidsrum på 30 minutter, efter at medicinen har opnået stuetemperatur.
English: Important Before you use a single use Repatha pre-filled syringe, read this important information:
Danish: Vigtigt Læs disse vigtige informationer, inden du bruger den fyldte injektionssprøjte til engangsbrug med Repatha:
English: 1 See section Description of selected adverse reactions
Danish: Influenzalignende sygdom Ikke almindelig 1 Se punktet Beskrivelse af udvalgte bivirkninger
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Repatha 140 mg injection evolocumab
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Repatha 140 mg injektion evolocumab s.c.
English: Do not leave the orange cap off for more than 5 minutes.
Danish: Den orange hætte må ikke være af i mere end 5 minutter, da medicinen ellers kan tørre ud.
English: If injecting more than one Repatha pre-filled syringe, after reaching room temperature, all injections should be given within a 30 minute period.
Danish: Hvis du skal injicere mere end én fyldt injektionssprøjte med Repatha, skal du give alle injektionerne inden for et tidsrum på 30 minutter, efter at medicinen har opnået stuetemperatur.
English: Remove the grey needle cap from the pre-filled syringe until you are ready to inject.
Danish: Tage den grå kanylehætte af den fyldte injektionssprøjte, før du er klar til injektionen.
English: Repatha 420 mg once monthly significantly reduced LDL-C from baseline at week 12 and week 52 compared with control (nominal p < 0.001).
Danish: Repatha 420 mg én gang om måneden reducerede signifikant LDL-C i forhold til baseline ved uge 12 og uge 52 sammenlignet med kontrolgruppen (p < 0,001).
English: Your pre-filled pen may be left outside the refrigerator to reach room temperature (up to 25ºC) before injection.
Danish: Den fyldte pen kan tages ud af køleskabet, så den får stuetemperatur (op til 25 °C) inden injektion.
English: If the plunger did not fill the window, contact your doctor.
Danish: Kontakt din læge, hvis stemplet ikke har fyldt ruden helt ud.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each cartridge contains 420 mg of evolocumab in 3.5 mL of solution (120 mg/mL).
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver cylinderampul indeholder 420 mg evolocumab i 3,5 ml opløsning (120 mg/ml).