FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you notice any of these symptoms talk to a doctor straight away.
Italian: Se nota uno qualsiasi di questi sintomi consulti immediatamente il medico.
English: Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Magnesium stearate Colloidal anhydrous silica
Italian: Lattosio monoidrato Cellulosa microcristallina Magnesio stearato Silice colloidale anidra
English: In addition, amphotericin B carries a risk of cardiac enlargement and cardiac failure with concurrent use.
Italian: Inoltre, l'amfotericina B comporta il rischio di ingrandimento cardiaco e insufficienza cardiaca in caso di uso concomitante.
English: Neofordex is a high-dose glucocorticoid.
Italian: Neofordex è un glucocorticoide ad alto dosaggio.
English: Patients and physicians are advised to be observant for the signs and symptoms of thromboembolism.
Italian: I pazienti e i medici devono essere consapevoli della necessità di prestare attenzione ai segni e ai sintomi di tromboembolia.
English: The incidence of predictable adverse reactions, including adrenal atrophy, correlates with dose, timing of administration and the duration of treatment (see section 4.4).
Italian: L'incidenza di reazioni avverse prevedibili, inclusa atrofia renale, è correlata alla dose, alla tempistica di somministrazione e alla durata del trattamento (vedere paragrafo 4.4).
English: The posology of anti-diabetic medicinal products may have to be adjusted during and after the treatment with dexamethasone.
Italian: Potrebbe essere necessario aggiustare la posologia dei medicinali antidiabetici durante e dopo il trattamento con desametasone.
English: The usual posology of dexamethasone is 40 mg once per day of administration.
Italian: La posologia abituale del desametasone è di 40 mg/die per giorno di somministrazione.
English: • Oral anticoagulants, due to a possible impact of corticosteroids on the metabolism of the oral anticoagulant and on coagulation factors, as well as the haemorrhagic risk (mucosa of the digestive tract, vascular fragility) of dexamethasone therapy itself at high doses or treatment periods above 10 days.
Italian: • Anticoagulanti orali, a causa del possibile impatto dei corticosteroidi sul metabolismo dell'anticoagulante orale e sui fattori della coagulazione nonché del rischio emorragico (mucosa del tratto digerente, fragilità vascolare) della terapia con desametasone stessa, a dosi elevate o per una durata di trattamento superiore ai 10 giorni.
English: Data are derived from historical experience and clinical studies in multiple myeloma patients in which dexamethasone was used as monotherapy or in combination with placebo.
Italian: I dati derivano dall'esperienza storica e dagli studi clinici condotti su pazienti con mieloma multiplo, nei quali il desametasone era stato utilizzato in monoterapia o in associazione a placebo.
English: Neofordex should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with dexamethasone.
Italian: Neofordex non deve essere usato durante la gravidanza a meno che le condizioni cliniche della donna rendano necessario il trattamento con desametasone.
English: Dexamethasone is a synthetic glucocorticoid; it combines high anti-inflammatory effects with low mineralocorticoid activity.
Italian: Il desametasone è un glucocorticoide sintetico che combina elevati effetti antinfiammatori con una bassa attività mineralcorticoide.
English: The adverse reactions observed in patients treated with dexamethasone are listed below by system organ class and frequency.
Italian: Le reazioni avverse osservate nei pazienti trattati con desametasone sono elencate di seguito, classificate per sistemi e organi e frequenza.
English: Prolonged use of corticosteroids may produce subcapsular cataracts, glaucoma with possible damage to the optic nerves, and may enhance the establishment of secondary ocular infections due to fungi or viruses.
Italian: L'uso prolungato di corticosteroidi può provocare cataratta subcapsulare e glaucoma con possibile danno ai nervi ottici e può far aumentare la comparsa di infezioni oculari secondarie dovute a funghi o virus.
English: In Pom + LD-Dex treated patients neutropenia was infrequently serious (2.0% of patients), did not lead to treatment discontinuation, and was associated with treatment interruption in 21.0% of patients, and with dose reduction in 7.7% of patients.
Italian: Nei pazienti trattati con Pom + LD-Dex la neutropenia grave non è stata frequente (2,0% dei pazienti), non ha portato alla sospensione del trattamento ed è stata associata all'interruzione del trattamento nel 21,0% dei pazienti e alla riduzione del dosaggio nel 7,7% dei pazienti.
English: Therefore, erythropoietic medicinal products, or other medicinal products that may increase the risk of thrombosis, such as hormone replacement therapy, should be used with caution in multiple myeloma patients receiving dexamethasone with thalidomide and its analogues.
Italian: Pertanto, i medicinali eritropoietici, o altri medicinali che possono aumentare il rischio di trombosi, come la terapia sostitutiva ormonale, devono essere utilizzati con cautela nei pazienti con mieloma multiplo in trattamento con desametasone insieme a talidomide e relativi analoghi.
English: FN was associated with dose interruption in 3.7% of patients, and with dose reduction in 1.3% of patients, and with no treatment discontinuations.
Italian: La FN è stata associata all'interruzione del trattamento nel 3,7% dei pazienti, alla riduzione del dosaggio nell'1,3% dei pazienti e non è stata associata a sospensioni del trattamento.
English: • Clarithromycin, erythromycin, telithromycin, itraconazole, ketoconazole, posaconazole, voriconazole, nelfinavir, ritonavir: Increased dexamethasone plasma concentration due to reduction of its hepatic metabolism by these enzyme inhibitors.
Italian: • Claritromicina, eritromicina, telitromicina, itraconazolo, ketoconazolo, posaconazolo, voriconazolo, nelfinavir, ritonavir: aumento della concentrazione plasmatica del desametasone a causa della riduzione del suo metabolismo epatico da parte di questi inibitori enzimatici.
English: • With live attenuated vaccines, due to risk of vaccine-related illness with risk of death.
Italian: • Con vaccini vivi attenuati, a causa del rischio di malattia, potenzialmente letale, correlata al vaccino.
English: Patients receiving Neofordex in combination with products containing thalidomide, lenalidomide or pomalidomide should adhere to the pregnancy prevention programmes of those products.
Italian: Le pazienti trattate con Neofordex in associazione a medicinali contenenti talidomide, lenalidomide o pomalidomide devono seguire i programmi di prevenzione della gravidanza previsti per tali medicinali.
English: Particular care is needed when treating patients with renal impairment, hypertension or congestive heart failure.
Italian: È necessaria particolare cautela nel trattamento di pazienti con compromissione della funzione renale, ipertensione o insufficienza cardiaca congestizia.
English: Systemic treatment with glucocorticoids can induce chorioretinopathy which may result in impaired vision including loss of vision.
Italian: Il trattamento sistemico con glucocorticoidi può indurre corioretinopatia, che può provocare compromissione della visione, inclusa perdita della vista.
English: You should tell your doctor if you have symptoms of tumour lysis syndrome such as muscle cramping, muscle weakness, confusion, visual loss or disturbances and shortness of breath
Italian: Si rivolga al medico se ha sintomi di sindrome da lisi tumorale come crampi muscolari, debolezza muscolare, confusione, perdita o disturbi della vista e respiro corto
English: − Increased pressure in the eye including glaucoma, choroid and retinal disorders (chorioretinopathy);
Italian: − aumento della pressione nell'occhio, inclusi glaucoma, patologie della coroide e della retina
English: The combination of dexamethasone with lenalidomide or pomalidomide may cause a decrease in normal white blood cells (blood cells that help fight infection) and/or blood platelets (which help prevent bleeding).
Italian: L'associazione di desametasone con lenalidomide o pomalidomide può causare una riduzione del numero di globuli bianchi (cellule del sangue che contribuiscono a combattere le infezioni) e/o di piastrine (che contribuiscono a prevenire le emorragie).
English: Note: It is important that while you are taking Neofordex you avoid contact with anyone who is suffering from chickenpox, measles or shingles.
Italian: Nota: durante il trattamento con Neofordex, è importante evitare contatti con chiunque sia affetto da varicella, morbillo o herpes zoster.
English: Dexamethasone may cause confusional state, hallucinations, dizziness, somnolence, fatigue, syncope and blurred vision (see section 4.8).
Italian: Il desametasone può causare stato confusionale, allucinazioni, capogiri, sonnolenza, affaticamento, sincope e vista offuscata (vedere paragrafo 4.8).
English: High-dose (40 mg or 20 mg) oral dexamethasone has been studied in the therapy of multiple myeloma in combination with chemotherapy in the VAD regimen (vincristine, adriamycin/doxorubicin and dexamethasone) or in association with novel agents, including thalidomide and its analogues as well as proteasome inhibitors.
Italian: Il desametasone orale ad alto dosaggio (40 mg o 20 mg) è stato studiato nel trattamento del mieloma multiplo in associazione a chemioterapia con regime VAD (vincristina, adriamicina/doxorubicina e desametasone) o in associazione ad agenti nuovi, inclusi talidomide e relativi analoghi così come inibitori del proteasoma.
English: Uncontrolled psychoses.
Italian: Psicosi non controllate.
English: Due to possible stability issues affecting half tablets stored after division, half-tablets that are not taken immediately should be discarded in agreement with local precautions for environmental protection (see also 6.4).
Italian: Le compresse possono essere divise in due metà uguali, seguendo la linea d'incisione, per ottenere la dose da 20 mg. A causa di possibili problemi di stabilità dopo la divisione, le mezze compresse che non vengono immediatamente assunte devono essere eliminate in accordo con le precauzioni locali per la tutela dell'ambiente (vedere anche 6.4).
English: What Neofordex is and what it is used for 2.
Italian: Che cos'è Neofordex e a cosa serve 2.
English: Patients must avoid contact with subjects with chickenpox or measles.
Italian: I pazienti devono evitare contatti con soggetti affetti da varicella o morbillo.
English: • With erythropoietic medicinal products or other medicinal products that may increase the risk of thrombosis, such as hormone replacement therapy, in patients receiving thalidomide or its analogues with Neofordex (see sections 4.4 and 4.8).
Italian: • Con i medicinali eritropoietici o altri medicinali che possono aumentare il rischio di trombosi, come la terapia sostitutiva ormonale, nei pazienti trattati con talidomide o relativi analoghi insieme a Neofordex (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
English: You must avoid getting pregnant during treatment with Neofordex.
Italian: Deve evitare di iniziare una gravidanza durante il trattamento con Neofordex.
English: Concomitant administration of dexamethasone with substances that are metabolised via CYP3A4 or transported by P-gp could lead to increased clearance and decreased plasma concentrations of these substances:
Italian: La somministrazione concomitante di desametasone con sostanze metabolizzate tramite il CYP3A4 o trasportate dalla P-gp potrebbe determinare un aumento della clearance e una riduzione delle concentrazioni plasmatiche di queste sostanze:
English: Take one half tablet straightaway.
Italian: Assuma immediatamente la mezza compressa.
English: Methotrexate is also used to treat rheumatism or psoriasis; - Erythropoietin (EPO, to treat anaemia) - Ciclosporin (for the treatment of psoriasis, atopic dermatitis, rheumatoid arthritis or nephrotic syndrome, and to suppress immune reactions after an organ or bone marrow transplantation) - Ephedrine (to treat asthma attacks or relieve nasal congestion).
Italian: Il metotrexato è utilizzato anche per il trattamento dei reumatismi o della psoriasi; - eritropoietina (EPO, per il trattamento dell'anemia); - ciclosporina (per il trattamento di psoriasi, dermatite atopica, artrite reumatoide o sindrome nefrosica, e per sopprimere le reazioni immunitarie dopo un trapianto d'organo o di midollo osseo); - efedrina (per il trattamento degli attacchi d'asma o per il sollievo della congestione nasale).
English: • Erythromycin, due to increased metabolism of erythromycin in non-carriers of the CYP3A5*1 allele after dexamethasone treatment.
Italian: • Eritromicina, a causa di un aumento del metabolismo dell'eritromicina in soggetti non portatori dell'allele CYP3A5*1 dopo il trattamento con desametasone.
English: Common: Pollakiuria; Uncommon: Renal failure.
Italian: Comune: pollachiuria; Non comune: insufficienza renale.
English: Individual tablets in intact packaging should be separated from the blister using the perforation, e.g. for use in multi-compartment compliance aids.
Italian: Le singole compresse nella confezione integra devono essere separate dal blister utilizzando la perforazione, ad esempio per l'uso in portapillole multiscomparto.
English: When Neofordex is used in combination with known teratogens (e.g. thalidomide, lenalidomide, pomalidomide, plerixafor), particular attention to pregnancy testing and prevention requirements is needed (see section 4.6).
Italian: Quando Neofordex è utilizzato in associazione a noti teratogeni (ad es. talidomide, lenalidomide, pomalidomide, plerixafor), è necessario prestare particolare attenzione ai requisiti in materia di test e prevenzione della gravidanza (vedere paragrafo 4.6).
English: Common: Vision blurred, cataract;
Italian: Comune: vista offuscata, cataratta;
English: In controlled studies, combination treatment with dexamethasone consistently showed better outcomes in terms of survival and response than single-agent dexamethasone.
Italian: In studi controllati, il trattamento in associazione con desametasone ha dimostrato costantemente esiti migliori in termini di sopravvivenza e di risposta in confronto al desametasone in monoterapia.
English: Signs of a developing infection may be masked by dexamethasone therapy.
Italian: I segni dello sviluppo di un'infezione possono essere mascherati dalla terapia con desametasone.
English: • With medicinal products that carry a risk of Torsades de Pointes, due to increased risk of ventricular arrhythmia.
Italian: • Con medicinali che comportano un rischio di torsioni di punta, a causa dell'aumento del rischio di aritmia ventricolare.
English: If you are elderly, some of the side effects of Neofordex may be more serious, especially thinning of the bones (osteoporosis), high blood pressure, low potassium levels, diabetes, susceptibility to infection and thinning of the skin.
Italian: Se è anziano, alcuni degli effetti indesiderati di Neofordex potrebbero essere più gravi, in particolare assottigliamento delle ossa (osteoporosi), pressione sanguigna alta, bassi livelli di potassio, diabete, sensibilità alle infezioni e assottigliamento della pelle.
English: Depending on the duration of treatment, calcium metabolism may be impaired.
Italian: A seconda della durata del trattamento, può insorgere una compromissione del metabolismo del calcio.
English: In one study, 10.7% of patients treated with thalidomide and dexamethasone experienced grade 3/4 neuropathic reactions, compared to 0.9% of patients treated with dexamethasone alone.
Italian: In uno studio, il 10,7% dei pazienti trattati con talidomide e desametasone ha manifestato reazioni neuropatiche di grado 3/4, rispetto allo 0,9% dei pazienti trattati con desametasone da solo.
English: Common: Weight decreased, weight increased.
Italian: Comune: calo ponderale, aumento ponderale.
English: Dexamethasone apoptotic activity is enhanced by the combination with thalidomide or its analogues and with proteasome inhibitor (e.g. bortezomib).
Italian: L'attività apoptotica del desametasone è potenziata dall'associazione con talidomide o relativi analoghi e con inibitori del proteasoma (ad es. bortezomib).
English: Active viral disease (especially viral hepatitis, herpes, varicella, shingles).
Italian: Malattia virale in atto (in particolare, epatite virale, herpes, varicella, herpes zoster).
English: − Epileptic fits;
Italian: − attacchi epilettici;
English: Potassium supplementation should be given particularly if there is a risk of cardiac arrhythmia or concurrent hypokalaemic medicinal products.
Italian: Devono essere somministrati integratori di potassio, in particolare in presenza di un rischio di aritmia cardiaca o somministrazione concomitante di medicinali che inducono ipokaliemia.
English: Dexamethasone can suppress skin reaction to allergy testing.
Italian: Il desametasone può sopprimere la reazione cutanea ai test allergologici.
English: • With digitalis, as hypokalaemia enhances the toxic effects of digitalis.
Italian: • Con la digitale, perché l'ipokaliemia ne potenzia gli effetti tossici.
English: You must not breast-feed during treatment.
Italian: Durante il trattamento non deve allattare.
English: Children do not develop multiple myeloma.
Italian: Il mieloma multiplo non si sviluppa nei bambini.
English: • Isoniazid, as glucocorticoids may decrease isoniazid plasma concentrations, probably due to a stimulation of hepatic metabolism of isoniazid and a reduction of glucocorticoid metabolism.
Italian: • Isoniazide, perché i glucocorticoidi possono ridurre le concentrazioni plasmatiche di questa sostanza, probabilmente a causa di una stimolazione del metabolismo epatico dell'isoniazide e di una riduzione del metabolismo dei glucocorticoidi.
English: The common adverse reactions to systemic corticosteroids may be associated with more serious consequences in old age, especially osteoporosis, hypertension, hypokalaemia, diabetes, susceptibility to infection and thinning of the skin.
Italian: Le reazioni avverse comuni ai corticosteroidi sistemici possono essere associate a conseguenze più gravi nell'età avanzata, in particolare osteoporosi, ipertensione, ipokaliemia, diabete, sensibilità alle infezioni e assottigliamento della cute.
English: Dexamethasone may be used with known teratogens (e.g. thalidomide, lenalidomide, pomalidomide, plerixafor), or with cytotoxic substances which are contraindicated in pregnancy.
Italian: Il desametasone può essere utilizzato con noti teratogeni (ad es. talidomide, lenalidomide, pomalidomide, plerixafor) o con sostanze citotossiche che sono controindicate durante la gravidanza.
English: − Fast or irregular heart rhythm, too high or too low blood pressure, formation of blood clots that may clog blood vessels (for example in legs or lungs), swelling of arms or legs, reddening of the skin of the face or body;
Italian: − battito cardiaco rapido o irregolare, pressione sanguigna troppo alta o troppo bassa, formazione di coaguli di sangue che possono ostruire i vasi sanguigni (ad esempio nelle gambe o nei polmoni),
English: • Topical gastro-intestinal medicinal products, antacids and activated carbon, as well as colestyramine, due to reduction of the intestinal absorption of dexamethasone.
Italian: • Medicinali topici gastrointestinali, antiacidi e carbone attivo, oltre a colestiramina, a causa della riduzione dell'assorbimento intestinale di desametasone.
English: Neofordex administration should follow instructions for dexamethasone administration when described in the Summary of Product Characteristics of the associated treatment(s).
Italian: La somministrazione di Neofordex deve seguire le istruzioni per la somministrazione di desametasone qualora riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto del(i) trattamento(i) associato(i).
English: Not known: Pathological fracture, osteonecrosis, osteoporosis, tendon rupture.
Italian: Non nota: frattura patologica, osteonecrosi, osteoporosi, rottura di tendine.
English: A complete blood cell count, including white blood cell count with differential count, platelet count, haemoglobin, and haematocrit should be performed at baseline, every week for the first 8 weeks of dexamethasone/lenalidomide treatment and monthly thereafter to monitor for cytopenias.
Italian: Il quadro emocromocitometrico, inclusi conta leucocitaria anche differenziale, conta piastrinica, emoglobina ed ematocrito, deve essere monitorato al basale, ogni settimana per le prime 8 settimane di trattamento con desametasone/lenalidomide e successivamente una volta al mese, al fine di rilevare una possibile citopenia.
English: • With methotrexate, due to an increased risk of haematological toxicity.
Italian: • Con metotrexato, a causa di un aumento del rischio di tossicità ematologica.
English: Common: Atrial fibrillation, supraventricular extrasystoles, tachycardia, palpitations;
Italian: Comune: fibrillazione atriale, extrasistoli sopraventricolari, tachicardia, palpitazioni;
English: Use of corticosteroids requires appropriate monitoring in patients with ulcerative colitis (due to perforation risk), recent intestinal anastomoses, diverticulitis, recent myocardial infarction (risk of left ventricular free wall rupture), diabetes mellitus (or family history), renal insufficiency, hepatic impairment, osteoporosis and myasthenia gravis.
Italian: L'uso di corticosteroidi richiede un adeguato monitoraggio nei pazienti con colite ulcerosa (a causa del rischio di perforazione), anastomosi intestinale recente, diverticolite, infarto del miocardio recente (rischio di rottura della parete libera del ventricolo sinistro), diabete mellito (o relativa presenza nell'anamnesi familiare), insufficienza renale, compromissione della funzione epatica, osteoporosi e miastenia grave.
English: In Pom + LD-Dex treated patients, thrombocytopenia was serious in 1.7% of patients, led to dose reduction in 6.3% of patients, to dose interruption in 8% of patients and to treatment discontinuation in 0.7% of patients.
Italian: Nei pazienti trattati con Pom + LD-Dex la trombocitopenia è stata grave nell'1,7% dei pazienti, ha portato alla riduzione del dosaggio nel 6,3% dei pazienti, all'interruzione del dosaggio nell'8% dei pazienti e alla sospensione del trattamento nello 0,7% dei pazienti.
English: Particular care is required when considering the use of systemic corticosteroids in patients with existing or previous history of severe affective disorders in themselves or in their first degree relatives.
Italian: Si richiede particolare cautela nel considerare il ricorso a corticosteroidi sistemici nei pazienti che soffrono o hanno sofferto in passato di gravi disturbi dell'affettività, anche nel caso in cui tali disturbi abbiano riguardato familiari di primo grado.
English: Dexamethasone may cause congenital malformations (see section 5.3).
Italian: Il desametasone può causare malformazioni congenite (vedere paragrafo 5.3).
English: − Sensitivity, numbness, tingling or burning sensation of the skin, or pain in the hands or feet due to nerve damage, dizziness, trembling, headache, loss of or change in the sense of taste;
Italian: − sensibilità, intorpidimento, formicolio o sensazione di bruciore sulla pelle, o dolore alle mani o ai piedi dovuto a danni ai nervi, capogiri, tremore, mal di testa, perdita o alterazione del gusto;
English: • Anticonvulsants that are hepatic enzyme inducers: carbamazepine, fosphenytoin, phenobarbital, phenytoin, primidone, due to the reduction of dexamethasone plasma levels and hence its efficacy.
Italian: • Anticonvulsivanti induttori degli enzimi epatici: carbamazepina, fosfenitoina, fenobarbital, fenitoina, primidone, a causa della riduzione dei livelli plasmatici di desametasone e quindi della sua efficacia.
English: Parasite eradication must be successfully terminated before dexamethasone use (see section 4.4).
Italian: L'eradicazione dei parassiti deve essere conclusa con esito positivo prima dell'impiego di desametasone (vedere paragrafo 4.4).
English: Not known: Infection, sepsis.
Italian: Non nota: infezione, sepsi.
English: − Muscle cramps, muscle weakness;
Italian: − crampi muscolari, debolezza muscolare;