FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: S'assurer que le lyophilisat est entièrement dissous avant utilisation.
Slovenian: Liofilizat se mora pred uporabo popolnoma rekonstituirati.
French: Solvant : - Flacon verre (1 ml ou 10 ml) : pas de précautions particulières de conservation.
Slovenian: - viale (1 ml ali 10 ml): Za shranjevanje ni posebnih navodil.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque dose de vaccin reconstitué contient :
Slovenian: Vsak odmerek rekonstituiranega cepiva vsebuje:
French: 6.6 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments Éliminer les déchets par ébullition, incinération ou immersion dans un désinfectant approprié approuvé par les autorités compétentes.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi Odpadne snovi odstranite s prekuhavanjem, sežigom ali potopitvijo v ustreznem dezinfekcijskem sredstvu, katerega uporabo odobrijo pristojni organi.
French: PROPRIÉTÉS IMMUNOLOGIQUES Groupe pharmacothérapeutique: Immunologiques pour léporidés (lapins ou lièvres), vaccin viral vivant, code ATCvet : QI08AD
Slovenian: IMUNOLOŠKE LASTNOSTI Farmakoterapevtska skupina: živo virusno cepivo, oznaka ATCvet: QI08AD
French: Lot {numéro}
Slovenian: {MM/LLLL}
French: DATE DE PEREMPTION EXP {mois/année}
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP { mesec/leto }
French: Chez les lapins de compagnie, dans de très rares cas, des réactions locales au site d'injection telles qu'une nécrose, des croûtes ou une perte de poils peuvent survenir.
Slovenian: Pri hišnih kuncih v zelo redkih primerih lahko pride do lokalnih reakcij, kot so nekroza, kraste ali izpadanje dlake.
French: - Flacons verre de 1 ml et 10 ml : 4 ans - Flacons PET de 50 ml : 2 ans
Slovenian: • 1 ml in 10 ml steklene viale: 4 leta • 50 ml plastenke iz PET: 2 leti
French: Intervet International B.V., site Boxmeer Wim de Körverstraat 35
Slovenian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
French: Aucune étude d'innocuité sur les performances de reproduction n'a été réalisée chez les lapins mâles.
Slovenian: Na samcih ni bila opravljena nobena študija v zvezi z reprodukcijo.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na steklenički.
French: Toute personne ayant pour intention de fabriquer, d'importer, de détenir, de vendre, de délivrer et/ou d'utiliser Nobivac Myxo-RHD est tenue de consulter au préalable l'autorité compétente pertinente de l'Etat membre sur la politique de vaccination en vigueur.
Slovenian: Vsakdo, ki namerava uvažati, prodajati, oskrbovati in/ali uporabljati Nobivac Myxo-RHD, se mora posvetovati s pristojnimi organi posamezne države članice o veljavnih programih cepljenja še pred uvozom, prodajo, oskrbo in/ali uporabo.
French: 4.2 Indications d'utilisation spécifiant les espèces cibles Immunisation active des lapins, dès l'âge de 5 semaines, afin de réduire la mortalité et les signes cliniques dus à la myxomatose et de prévenir la mortalité due à la maladie hémorragique des lapins (MHL) provoquée par les souches classiques du virus de la maladie hémorragique des lapins.
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Za aktivno imunizacijo kuncev od 5 tednov starosti dalje za zmanjšanje smrtnosti in kliničnih znakov miksomatoze in za preprečevanje smrtnosti zaradi hemoragične bolezni kuncev, ki jo povzroča klasični RHD sev virusa.
French: Ajouter 1-2 ml de Nobivac Myxo-RHD Solvant dans le flacon de 50 doses de vaccin et s'assurer que le lyophilisat est totalement dissous.
Slovenian: Dodajte 1-2 ml Nobivac Myxo-RHD vehikla v plastenko/e s 50 odmerki cepiva in poskrbite, da se liofilizat popolnoma raztopi.
French: Solvant (flacons verre de 1 ml et 10 ml) :
Slovenian: Vehikel (1 ml and 10 ml viala):
French: Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno)
French: La technologie du vecteur utilisé pour développer la souche vaccinale permet la production in vitro du virus de la maladie hémorragique du lapin au lieu d'avoir recours à des lapins vivants pour la culture.
Slovenian: Vektorska tehnologija, ki se uporablja za pripravo seva cepiva, omogoča, da se RHD virusna komponenta proizvaja in vitro, namesto da bi uporabili žive kunce.
French: Après une infection avec le virus sauvage de la myxomatose, quelques animaux vaccinés peuvent développer quelques vésicules de très petite taille, particulièrement aux endroits dépourvus de poils, formant rapidement des croûtes.
Slovenian: Po okužbi z miksoma virusom se pri nekaterih cepljenih živalih lahko pojavi nekaj zelo majhnih oteklin, posebno na neporaščenih delih telesa, ki se hitro spremenijo v kraste.
French: INTERDICTION DE VENTE, DE DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION Conformément aux législations nationales, la fabrication, l'importation, la possession, la vente, la délivrance et/ou l'utilisation de Nobivac Myxo-RHD peut être interdite sur tout ou partie du territoire de certains Etats Membres.
Slovenian: Uvoz, prodaja, oskrba in/ali uporaba Nobivac Myxo-RHD je ali je lahko prepovedana v nekaterih državah članicah na njihovem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalnim programom zdravstvenega varstva živali.
French: ESPÈCES CIBLES Lapins.
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
French: S'assurer que la suspension vaccinale contenue dans le flacon de Nobivac Myxo-RHD Solvant est correctement mélangée.
Slovenian: Poskrbite, da je nastala suspenzija cepiva v viali z Nobivac Myxo-RHD vehiklom dobro premešana.
French: Les lapins ayant été précédemment vaccinés avec un autre vaccin contre la myxomatose ou ayant contracté une myxomatose naturelle sur le terrain, peuvent ne pas développer de réponse immunitaire appropriée contre la maladie hémorragique du lapin, suite à la vaccination.
Slovenian: Pri kuncih, ki so bili predhodno cepljeni s kakšnim drugim cepivom proti miksomatozi ali ki so preboleli miksomatozo, po cepljenju ne bo prišlo do pravega imunskega odgovora na hemoragično bolezen kuncev.
French: Flacon verre de 1 ou 50 doses fermé par un bouchon caoutchouc halogénobutyle et une capsule aluminium.
Slovenian: Viala z 1 ali 50 odmerki z zamaškom iz halogenbutilne gume in aluminijasto zaporko.
French: Flacon verre de 1 ou 10 ml, ou flacon polyéthylène téréphtalate (PET) de 50 ml fermé par un bouchon caoutchouc halogénobutyle et une capsule aluminium.
Slovenian: Viala z 1 ml ali 10 ml, ali plastenka iz polietilen tereftalata (PET) s 50 ml z zamaškom iz halogenbutilne gume in aluminijasto zaporko.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Nobivac Myxo-RHD
Slovenian: Nobivac Myxo-RHD
French: Après reconstitution, administrer 1 dose de vaccin par animal, par voie sous-cutanée, dès l'âge de 5
Slovenian: Po rekonstituciji injicirajte 1 odmerek cepiva subkutano kuncem od 5 tednov starosti dalje.
French: CONDITIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION Conserver au réfrigérateur.
Slovenian: Shranjujte v hladilniku.
French: A. FABRICANTS DU PRINCIPE ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Slovenian: A. IZDELOVALEC BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE IN IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROSTITEV SERIJE
French: Reconstituer une dose unique de vaccin à l'aide de Nobivac Myxo-RHD Solvant et injecter la totalité du contenu du flacon.
Slovenian: Rekonstituirajte vialo z enkratnim odmerkom cepiva z 1 ml Nobivac Myxo-RHD vehikla in injicirajte vso vsebino viale.
French: Phosphate disodique dihydraté Phosphate potassique dihydrogéné Eau pour préparations injectables
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi hidrolizirana želatina pankreasni presnovek kazeina sorbitol dinatrijev hidrogenfosfat dihidrat kalijev dihidrogenfosfat voda za injekcije
French: Après reconstitution, utiliser dans les 4 heures.
Slovenian: Ko je cepivo rekonstituirani, ga je treba porabiti v 4 urah.
French: La souche vaccinale est un virus de la myxomatose qui exprime le gène codant pour la protéine de capside du virus de la maladie hémorragique du lapin.
Slovenian: Sev cepiva je miksoma virus, ki ima v kapsidi proteinski gen virusa hemoragične bolezni kuncev.
French: Conditionnements :
Slovenian: Pakiranja:
French: Immunisation active des lapins, dès l'âge de 5 semaines, afin de réduire la mortalité et les signes cliniques dus à la myxomatose et de prévenir la mortalité due à la maladie hémorragique des lapins (MHL) provoquée par les souches classiques du virus de la maladie hémorragique des lapins.
Slovenian: Za aktivno imunizacijo kuncev za zmanjšanje smrtnosti in kliničnih znakov miksomatoze in za preprečevanje smrtnosti zaradi hemoragične bolezni kuncev, ki jo povzroča klasični RHD sev virusa.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Lyophilisat et solvant pour suspension injectable.
Slovenian: Liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje
French: Vaccin : conserver au réfrigérateur (entre + 2°C et + 8°C).
Slovenian: Cepivo: shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
French: NOTICE Nobivac Myxo-RHD, lyophilisat et solvant pour suspension injectable pour lapins
Slovenian: Nobivac Myxo-RHD liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje za kunce
French: Un œdème non douloureux de petite taille (d'un diamètre maximum de 2 cm) au site d'injection est communément observé dans les deux premières semaines suivant la vaccination.
Slovenian: Lahko pride do prehodnega povišanja temperature za 1-2° C. V prvih dveh tednih po cepljenju običajno opazimo na mestu injiciranja majhno, nebolečo oteklino (največ 2 cm premera).
French: Prélever le concentré de vaccin reconstitué du flacon et le réinjecter dans le flacon de Nobivac Myxo-RHD Solvant.
Slovenian: Izvlecite rekonstituirani koncentrat cepiva iz vial/e in ga injicirajte nazaj v vialo z Nobivac MyxoRHD vehiklom.
French: A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Slovenian: Samo za živali - na veterinarski recept
French: Dans de très rares cas, l'apparition de légers signes cliniques de myxomatose peut survenir dans les trois semaines après la vaccination ; une infection récente ou latente par des souches terrain du virus de la myxomatose semble, dans une certaine mesure, y jouer un rôle.
Slovenian: V zelo redkih primerih se v treh tednih po cepljenju lahko pojavijo blagi klinični znaki miksomatoze.
French: Solvant (flacon PET de 50 ml) : Conserver au réfrigérateur (entre + 2°C et + 8°C).
Slovenian: Vehikel (50 ml plastenak iz PET): Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
French: Pour une reconstitution appropriée du flacon multi-doses, procéder de la manière suivante :
Slovenian: 0.2 ml Za pravilno rekonstitucijo večodmerne plastenke ravnajte, kot sledi:
French: Flacon multi-doses
Slovenian: Večodmerne plastenke Količina vehikla
French: Conserver au réfrigérateur (entre + 2°C et + 8°C).
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
French: Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN
French: Rappel annuel.
Slovenian: Cepljenje ponovimo vsako leto.
French: Le vaccin stimule l'immunité contre le virus de la myxomatose et de la maladie hémorragique du lapin.
Slovenian: Za stimulacijo imunosti proti virusu miksomatoze in proti virusu hemoragične bolezni kuncev.
French: FABRICANTS DU PRINCIPE ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Slovenian: IZDELOVALEC BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE IN IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE
French: LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) ET D'AUTRES SUBSTANCES Virus vivant de la myxomatose exprimant une glycoprotéine du virus de la MHL, souche 009 : ≥ 103.0 FFU/dose.
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SNOVI Miksoma virus, živi vektorski RHD sev 009: ≥10
French: En cas de surdosage, un léger oedème des ganglions lymphatiques peut être observé, en plus des effets indésirables constatés après administration d'une dose unique, dans les 3 premiers jours suivant la vaccination.
Slovenian: Poleg znakov, ki jih opazimo po cepljenju z enkratnim odmerkom, lahko v prvih 3 dneh po cepljenju s prevelikim odmerkom opazimo rahlo oteklino lokalnih limfnih vozlov.
French: 5 x 1 dose de vaccin incluant le solvant 25 x 1 dose de vaccin incluant le solvant 10 x 50 doses de vaccin + 10 x 1 flacon verre de 10 ml de solvant 10 x 50 doses de vaccin + 2 x 1 flacon PET de 50 ml de solvant
Slovenian: 5 x 1 odmerek cepiva z vehiklom 25 x 1 odmerek cepiva z vehiklom 10 x 50 odmerkov cepiva - 10 ml viale z vehiklom
French: Flacon de 1 ml et 10 ml
Slovenian: 1 ml in 10 ml viale
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE ETIQUETTE SOLVANT
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA STIČNI OVOJNINI (OZNAKA)
French: BOITE
Slovenian: VEHIKLA
French: INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
Slovenian: Sistem farmakovigilance
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DELIVRANCE ET L'UTILISATION
Slovenian: • Pogoji ali omejitve dovoljenja za promet z zdravilom glede oskrebe in uporabe Na veterinarski recept
French: Solvant
Slovenian: Odmerek
French: Il en résulte que les lapins sont immunisés à la fois contre le virus de la myxomatose et de la maladie hémorragique du lapin.
Slovenian: Tako so kunci imunizirani proti miksoma virusu in proti virusu hemoragične bolezni kuncev.
French: Volume d'injection
Slovenian: Več odmerkov
French: Une augmentation transitoire de la température corporelle de 1 à 2 °C peut se produire.
Slovenian: Lahko pride do prehodnega povišanja temperature za 1-2 °C.
French: Cela contribuera à la protection contre les maladies.
Slovenian: To mu bo pomagalo pri obrambi pred boleznimi.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 07/09/2011.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen dne 07/09/2011.
French: Il peut également se former un petit gonflement non douloureux au niveau du site d'injection au cours des deux semaines qui suivent la vaccination.
Slovenian: Na mestu injiciranja se lahko v obdobju prvih dveh tednov po cepljenju pojavi tudi majhna, neboleča oteklina.
French: Par la suite, si les lapins sont exposés à l'un des virus, leur système immunitaire sera capable de répondre plus rapidement.
Slovenian: Ob ponovni izpostavitvi kuncev kateremu koli virusu se bo v prihodnje imunski sistem lahko hitreje odzval.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Nobivac Myxo-RHD à Intervet International BV, le 07/09/2011.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Nobivac Myxo-RHD, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Intervet International BV dne 07/09/2011.
French: Nobivac Myxo-RHD, comme tous les vaccins, agit en «apprenant» au système immunitaire (les défenses naturelles du corps) comment se défendre contre la maladie.
Slovenian: Zdravilo Nobivac Myxo-RHD podobno kot vsa cepiva deluje tako, da imunski sistem (naravni obrambni mehanizem telesa) „nauči", kako naj se brani pred boleznijo.
French: Il contient une souche atténuée du virus de la myxomatose, qui a été génétiquement modifiée de façon à pouvoir produire une protéine du virus MHL.
Slovenian: Vsebuje oslabljen sev virusa miksoma, ki je bil gensko spremenjen, tako da lahko proizvaja beljakovino virusa RHD.
French: Il est disponible sous forme de lyophilisat (substance déshydratée par le froid) et de solvant à reconstituer en suspension injectable.
Slovenian: Na voljo je v obliki liofilizata (snov, posušena z zmrzovanjem) in vehikla za pripravo suspenzije za injiciranje.
French: Le temps d'attente est la période entre l'administration du médicament et le moment à partir duquel l'abattage de l'animal est autorisé et la viande peut être utilisée pour la consommation humaine.
Slovenian: Karenca je časovno obdobje, ki mora preteči po uporabi zdravila in preden se lahko žival zakolje in meso uporabi za prehrano ljudi.
French: Les études ont montré que Nobivac Myxo-RHD était efficace s'agissant de l'apparition d'une immunité contre la myxomatose et la MHL trois semaines après la vaccination et de la persistance de l'immunité après un an.
Slovenian: Študije so pokazale, da je bilo zdravilo Nobivac Myxo-RHD učinkovito pri zagotavljanju imunosti proti miksomatozi in RHD tri tedne po cepljenju ter da je bila imunost prisotna tudi po enem letu.
French: Quinze études de terrain et de laboratoire ont été réalisées, dans le cadre desquelles des lapins vaccinés par Nobivac Myxo-RHD ont été comparés avec des lapins non vaccinés, afin de déterminer le début et la durée de l'immunité contre les virus de la myxomatose et de la MHL.
Slovenian: Izvedenih je bilo 15 preskušanj na terenu in v laboratorijih, pri katerih so kunce, cepljene z zdravilom Nobivac Myxo-RHD, primerjali z necepljenimi kunci pri ugotavljanju začetka in trajanja imunosti proti virusom miksoma in RHD.
French: Le rapport bénéfice-risque peut être consulté dans le module «Discussion scientifique» du présent EPAR.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji lahko najdete v znanstveni razpravi tega evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a estimé que les bénéfices de Nobivac MyxoRHD sont supérieurs à ses risques lorsqu'il est utilisé pour réduire la mortalité et les signes cliniques dus à la myxomatose et pour prévenir la mortalité induite par la maladie hémorragique des lapins.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini ( CVMP ) je zaključil, da so koristi zdravila Nobivac Myxo-RHD večje od z njim povezanih tveganj, kadar se zdravilo uporablja za zmanjševanje smrtnosti in kliničnih znakov miksomatoze ter preprečevanje smrtnosti zaradi hemoragične bolezni kuncev.
French: Nobivac Myxo-RHD est utilisé chez les lapins à partir de l'âge de cinq semaines, pour réduire la mortalité et les signes cliniques dus à la myxomatose (tumeurs de la peau induites par le virus de la myxomatose) et pour la prévention de la mortalité provoquée par la maladie hémorragique des lapins (MHL), une maladie conduisant à la formation de caillots sanguins causée par le virus de la MHL.
Slovenian: Zdravilo Nobivac Myxo-RHD se uporablja pri kuncih, starih pet tednov ali več, za zmanjševanje smrtnosti in kliničnih znakov miksomatoze (kožni tumorji, ki jih povzroča virus miksoma) in preprečevanje smrtnosti zaradi hemoragične bolezni kuncev (RHD), bolezni, pri kateri virus RHD povzroča tvorjenje krvnih strdkov.
French: Autres informations relatives à Nobivac Myxo-RHD:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Nobivac Myxo-RHD:
French: Lorsqu'il est administré aux lapins, le système immunitaire de ces derniers reconnaît les matières des virus de la myxomatose et de la MHL comme étant «étrangères» et produit
Slovenian: Pri cepljenju kuncev njihov imunski sistem viruse miksoma in RHD snovi prepozna kot „tujke" in proti njim razvije protitelesa.
French: Les lapins vaccinés par Nobivac Myxo-RHD présentaient moins de signes de myxomatose, plus d'anticorps dirigés contre le virus de la MHL dans leur sang et un taux de mortalité plus faible que les lapins non vaccinés.
Slovenian: Pri kuncih, cepljenih z zdravilom Nobivac Myxo-RHD, se je pojavljalo manj znakov miksomatoze, v njihovi krvi je bilo več protiteles proti virusu RHD, stopanja umrljivosti pa je bila nižja kot pri necepljenih kuncih.
French: Nobivac Myxo-RHD est un vaccin qui contient le virus vivant de la myxomatose exprimant une glycoprotéine du virus de la MHL, souche 009.
Slovenian: Zdravilo Nobivac Myxo-RHD je cepivo, ki vsebuje miksoma virus, živi vektorski RHD sev 009.
French: Le gonflement se résorbera complètement avant la fin de la troisième semaine.
Slovenian: Oteklina popolnoma izgine v treh tednih po cepljenju.
French: Quel est le bénéfice démontré par Nobivac Myxo-RHD au cours des études?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Nobivac Myxo-RHD izkazalo med študijami?
French: Pourquoi Nobivac Myxo-RHD a-t-il été approuvé?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Nobivac Myxo-RHD odobreno?
French: Il a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Nobivac Myxo-RHD.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Nobivac Myxo-RHD odobri dovoljenje za promet z zdravilom.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Nobivac Myxo-RHD?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Nobivac Myxo-RHD?
French: Virus vivant de la myxomatose exprimant une glycoprotéine du virus de la MHL, souche 009
Slovenian: Miksoma virus, živi vektorski RHD sev 009
French: Le temps d'attente pour Nobivac Myxo-RHD est de zéro jour.
Slovenian: Karenca pri zdravilu Nobivac Myxo-RHD je nič dni.
French: Quel est le temps d'attente?
Slovenian: Kaj je karenca?
French: Solvent: 10 vials
Slovenian: Topilo: 10 vials
French: --1 Virus vivant de la myxomatose exprimant une glycoprotéine du virus de la MHL : Souche 009 : ≥103,0 et ≤105,8 FFU*
Slovenian: --1 Miksoma virus, živi vektorski RHD virus: Sev 009: ≥103.0 i ≤105.8 FFU* Sev MK1899: ≥103.0 i ≤105.8 FFU*
French: Conditionnement Contenu Taille d'emballage
Slovenian: Velikost pakiranja
French: Lyophilisat : 10 flacons, Dans une boîte en carton :
Slovenian: V kartonski škatli: Liofilizat: 10 vials, V kartonskoj škatli:
French: Lyophilisat doses, solvant : 10 ml
Slovenian: 50 odmerkov, topilo: 10 ml
French: Les lapins doivent être revaccinés chaque année.
Slovenian: Kunce je treba vsako leto ponovno cepiti.
French: Le gonflement disparaît complètement trois semaines après la vaccination.
Slovenian: Oteklina popolnoma izgine v treh tednih po cepljenju.
French: Le virus provoque un gonflement et des sécrétions au niveau des yeux, du nez et de l'arrière-train ainsi que la mort de la plupart des lapins en l'espace de 10 à 14 jours.
Slovenian: Virus povzroča otekanje in izcedek iz oči, nosu in zadka, večina kuncev pa umre v 10 do 14 dneh.
French: La protection débute trois semaines après la vaccination et dure un an.
Slovenian: Zaščita se vzpostavi po treh tednih in traja eno leto.
French: Quatre études de laboratoire menées sur de jeunes lapins ont montré que la protection contre RHDV1 et RHDV2 commençait trois semaines après la vaccination et était d'une durée de 12 mois.
Slovenian: Pri mladih kuncih so bile opravljene štiri laboratorijske študije, ki so pokazale, da se je zaščita pred virusoma RHD1 in RHDV2 začela tri tedne po cepljenju in je trajala 12 mesecev.
French: Les taux d'anticorps ont augmenté jusqu'à six semaines après la vaccination et sont restés à ce niveau pendant 12 mois.
Slovenian: Raven protiteles je naraščala največ šest tednov po cepljenju in je na tej stopnji ostala 12 mesecev.
French: Le vaccin est administré à des lapins dès l'âge de cinq semaines en une injection unique sous la peau.
Slovenian: Cepivo se daje kuncem od petega tedna starosti dalje z enkratnim injiciranjem pod kožo.
French: De plus amples informations sur Nobivac Myxo-RHD Plus sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nobivac-myxo-rhd-plus.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Nobivac Myxo-RHD Plus so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nobivac-myxo-rhd-plus.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Nobivac Myxo-RHD Plus (qui peuvent toucher jusqu'à un animal sur 10) sont une augmentation de la température de courte durée de 1 à 2 °C et un léger gonflement non douloureux (maximum 2 cm de diamètre) sur le site d'injection au cours des deux premières semaines suivant la vaccination.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka cepiva Nobivac Myxo-RHD Plus (ki lahko prizadeneta največ 1 žival od 10) sta prehodno povišanje temperature za 1-2 °C in majhna, neboleča oteklina (največ 2 cm premera) na mestu injiciranja v prvih dveh tednih po cepljenju.