FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: Bensylalkohol (10 mg/1 ml) För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Slovenian: Pomožna snovi z znanim učinkom: benzilalkohol (10 mg/1 ml) Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Swedish: Ta dina nästföljande doser med 5 dagars intervall tills du åter kommer på din vanliga schemalagda veckodag.
Slovenian: Naslednje odmerke vzemite v 5-dnevnih intervalih, dokler se ne vrnete na vaš določeni dan v tednu.
Swedish: Predikterbart värde
Slovenian: Napovedna vrednost
Swedish: En behandlingstid kortare än 48 veckor har inte studerats tillräckligt.
Slovenian: Zdravljenja, krajšega od 48 tednov, niso zadostno proučevali.
Swedish: Samtliga patienter följdes upp under 24 veckor efter behandlingsslut (grupp A och C), eller efter den huvudsakliga observationsperioden (grupp B).
Slovenian: Vse bolnike so spremljali do 24 tednov po koncu zdravljenja (skupini A in C) ali po glavnem obdobju opazovanja (skupina B).
Swedish: NPV Sensitivitet Specificitet HBeAg-positiv(a)
Slovenian: NPV Občutljivost Specifičnost HBeAg-pozitivni
Swedish: De flesta biverkningar som rapporterades i studien var lindriga eller måttliga i allvarlighetsgrad.
Slovenian: Večina neželenih učinkov, o katerih so poročali v študiji, je bila po izraženosti blagih ali zmernih.
Swedish: ● Kontakta din vårdgivare.
Slovenian: • Obrnite se na zdravstvenega delavca.
Swedish: Studiens effektresultat för dessa patienter sammanfattas i tabell 25.
Slovenian: Podatki učinkovitosti študije za te bolnike so povzeti v preglednici 25.
Swedish: 5) Ta bort skyddshylsan
Slovenian: 5) Odstranite pokrovček
Swedish: Abnorm psykiatrisk utvärdering
Slovenian: Preiskave nenormalna psihiatrična ocena
Swedish: Du ska borsta dina tänder noggrant två gånger om dagen och ha regelbundna tandläkarundersökningar.
Slovenian: Zobe si morate temeljito umiti dvakrat na dan in redno hoditi na pregled k zobozdravniku.
Swedish: Samtliga patienter ska noggrant följas avseende tecken eller symtom på psykiatrisk sjukdom.
Slovenian: Pri vseh bolnikih je treba skrbno spremljati kakršne koli znake ali simptome psihiatričnih motenj.
Swedish: Ta ut den förfyllda injektionspennan från kylskåpet.
Slovenian: Vzemite napolnjeni injekcijski peresnik iz hladilnika.
Swedish: Alla patienter som klagar på försämrad eller förlorad syn ska snabbt genomgå en fullständig ögonundersökning.
Slovenian: Vsak bolnik, pri katerem se pojavi poslabšanje ali izguba vida, mora na takojšen in celovit pregled oči.
Swedish: Organsystem Mycket vanliga Vanliga
Slovenian: Organski sistem zelo pogosti pogosti
Swedish: För spontanrapporterade biverkningar efter godkännandet är frekvensen okänd (kan inte beräknas från tillgänglig data).
Slovenian: Za spontana poročila o neželenih učinkih v obdobju po prihodu zdravila na trg pogostnost ni znana (je ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Swedish: Den rekommenderade totala behandlingstiden är 48 veckor.
Slovenian: Priporočeno skupno trajanje zdravljenja je 48 tednov.
Swedish: Lämplig infektionsbehandling ska inledas omedelbart och avbrytande av behandlingen ska övervägas.
Slovenian: Potrebno je takoj pričeti z ustreznim zdravljenjem proti okužbam in razmisliti o prekinitvi zdravljenja.
Swedish: Patienter ska borsta sina tänder noggrant två gånger om dagen och ha regelbundna tandläkarundersökningar.
Slovenian: Bolniki si morajo dvakrat na dan temeljito umiti zobe in imeti redne preglede pri zobozdravniku.
Swedish: Mer frekvent kontroll av leverfunktionen rekommenderades för samtliga fall.
Slovenian: Pri vseh primerih so priporočali pogostejše spremljanje jetrne funkcije.
Swedish: Injektionssprutan, nålen och allt injektionsmaterial är avsett för engångsbruk och måste kastas efter injektionen.
Slovenian: Injekcijska brizga, igla in vsi injekcijski materiali so namenjeni enkratni uporabi in morajo biti po injiciranju uničeni.
Swedish: Interaktionen mellan teofyllin och Pegasys förväntas vara störst efter mer än fyra veckors behandling med Pegasys.
Slovenian: Interakcija med teofilinom in zdravilom Pegasys je verjetno največja po več kot 4 tednih zdravljenja z zdravilom Pegasys.
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har uppnåtts.
Slovenian: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Swedish: Om din kvinnliga partner inte är gravid, men i fertil ålder måste hon ta ett graviditetstest en gång i månaden under behandlingen och under 7 månader efter att behandlingen har avslutats.
Slovenian: Če vaša partnerka ni noseča, vendar je v rodni dobi, mora vsak mesec v času zdravljenja in 7 mesecev po končanem zdravljenju opraviti test nosečnosti.
Swedish: Absolut antal neutrofiler
Slovenian: Absolutno število nevtrofilcev
Swedish: ● om du utvecklar tecken på blödningar eller ovanliga blåmärken, tag genast kontakt med din läkare.
Slovenian: • če opazite znake krvavitev ali nenavadne modrice, takoj obvestite svojega zdravnika,
Swedish: Interferon är ett protein som påverkar kroppens immunsystem och hjälper på så sätt till att bekämpa infektioner och allvarliga sjukdomar.
Slovenian: Interferon je beljakovina, ki spremeni imunski odgovor organizma, tako da se telo lahko brani pred okužbami in težkimi boleznimi.
Swedish: Förvärrad anemi på grund av ribavirin har rapporterats när zidovudin är en del av behandlingsregimen vid HIV-behandling även om den exakta mekanismen kvarstår att klarläggas.
Slovenian: O poslabšanju anemije zaradi ribavirina so poročali, kadar je bil zidovudin del sheme zdravljenja HIV, čeprav natančen mehanizem ni znan.
Swedish: Inga data gällande långtidsuppföljning efter behandlingsslut finns tillgängliga för dessa patienter (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Podatkov o dolgoročnem spremljanju po zdravljenju pri teh bolnikih ni na voljo (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Tvätta dina händer ordentligt med tvål och vatten.
Slovenian: Z milom in vodo si dobro umijte roke.
Swedish: Den terminala halveringstiden efter subkutan administrering hos patienter är längre med ett medelvärde på 160 timmar (84 till 353 timmar).
Slovenian: Končna razpolovna doba po subkutanem dajanju je pri bolnikih daljša, s srednjo vrednostjo 160 ur (84 do 353 ur).
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kanske ska ta andra läkemedel.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če uporabljate, ste pred kratkim uporabljali ali pa boste morda začeli uporabljati katero koli drugo zdravilo.
Swedish: Observera: Försök inte redan nu trycka på aktiveringsknappen.
Slovenian: OPOMBA: Ne poskušajte še pritisniti gumba.
Swedish: HBV genotyp A B
Slovenian: HBV genotipa A B
Swedish: • Nyfödda och småbarn upp till 3 års ålder p.g.a. hjälpämnet bensylalkohol (se avsnitt 4.4 för bensylalkohol)
Slovenian: • novorojenčki in otroci do tretjega leta starosti, zaradi pomožne snovi benzilalkohola (glejte poglavje 4.4 za benzilalkohol),
Swedish:  Du kan höra ytterligare ett "klickljud" då aktiveringsknappen trycks tillbaka.
Slovenian:  Lahko zaslišite drugi "klik", ko se sprožilni gumb vrne na prvotno mesto.
Swedish: Hormonsystemet: Diabetes (högt blodsocker)
Slovenian: Bolezni endokrinega sistema: diabetes (visok krvni sladkor).
Swedish: Vid CHB, till skillnad från CHC, är exacerbationer av sjukdomen inte ovanliga under behandling och kännetecknas av övergående och potentiellt signifikanta ökningar av ALAT i serum.
Slovenian: Pri CHB, v nasprotju s CHC, poslabšanja bolezni med zdravljenjem niso redka in so opisana kot prehodna in potencialno pomembna zvišanja ALT v serumu.
Swedish: Du ska injicera din vanliga dos omedelbart på fredag och ta nästa injektion på onsdag (5 dagar efter fredagsdosen).
Slovenian: V petek si takoj injicirajte priporočeni odmerek, naslednji odmerek pa si injicirajte v sredo (5 dni po petkovem odmerku).
Swedish: ● kanske inte nålskyddet har låst sig.
Slovenian: • je možno, da se ščitnik za iglo ni zaklenil.
Swedish: Tala om för din läkare om du använder läkemedel mot astma, eftersom dosen för ditt astmaläkemedel eventuellt behöver ändras.
Slovenian: Če jemljete zdravila proti astmi, to povejte svojemu zdravniku, ker bo zdravnik morda moral prilagoditi odmerek zdravila proti astmi.
Swedish: 7) Ge injektionen
Slovenian: 7) Dajte injekcijo
Swedish: Instruktionerna nedan ska användas som en generell guide för säker hantering av riskavfall: Skyddshylsan behöver inte sättas tillbaka.
Slovenian: Spodnja navodila naj služijo kot splošna navodila za primerno odstranjevanje: Pokrovčka ni treba ponovno pritrditi.
Swedish: Behåll skyddshylsan på den förfyllda injektionspennan till steg 5.
Slovenian: Pustite zaščitni pokrovček na napolnjenem injekcijskem peresniku do koraka 5.
Swedish: Får inte ges till prematura barn eller nyfödda.
Slovenian: Predčasno rojenim otrokom in novorojenčkom ga ne smemo dajati.
Swedish: Ribavirinbehandling är kontraindicerat hos gravida kvinnor.
Slovenian: Zdravljenje z ribavirinom je pri nosečnicah kontraindicirano.
Swedish: * För HBeAg-positiva patienter: HBV DNA < 10
Slovenian: * za HBeAg-pozitivne bolnike: HBV DNA < 10
Swedish: Pegasys får enbart användas under graviditet om den möjliga nyttan överväger den potentiella risken för fostret.
Slovenian: Zdravilo Pegasys se lahko uporablja med nosečnostjo samo, če potencialna korist upravičuje potencialno tveganje za plod.
Swedish: Användning av alfa-interferoner har associerats med provokation av eller försämrad psoriasis och sarkoidos.
Slovenian: Uporaba interferonov alfa je bila povezana s poslabšanjem ali pojavom psoriaze in sarkoidoze.
Swedish: ● om du har sköldkörtelsjukdom som inte är väl kontrollerad med läkemedel.
Slovenian: • če imate bolezen ščitnice, ki ni popolnoma nadzorovana z zdravili,
Swedish: Om den inte används inom 5 minuter ska den förfyllda injektionspennan kasseras och en ny förfylld injektionspenna ska användas.
Slovenian: Če ga ne uporabite v 5 minutah, je treba napolnjeni injekcijski peresnik zavreči in uporabiti novega.
Swedish: Om du har glömt att ta Pegasys
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Pegasys
Swedish: När hylsan har tagits bort ska den förfyllda injektionspennan genast användas.
Slovenian: Potem ko pokrovček odstranite, je treba napolnjeni injekcijski peresnik uporabiti nemudoma.
Swedish: I studie WV16240 inkluderades patienter som var positiva för HBeAg, medan studie WV16241 inkluderade patienter som var negativa för HBeAg och positiva för anti-HBe.
Slovenian: V študijo WV16240 so bili vključeni bolniki, ki so bili HBeAg pozitivni, v študijo WV16241 pa so bili vključeni HBeAg negativni in anti-HBe pozitivni bolniki.
Swedish: Skillnaden mellan behandlingsregimerna påverkades i allmänhet inte av frånvaro/närvaro av cirros, och därför är behandlingsrekommendationerna för genotyp 1, 2 och 3 oberoende av denna parameter.
Slovenian: Prisotnost ali odsotnost ciroze v splošnem na razlike med shemami zdravljenja ni imela vpliva, zato so priporočila za zdravljenje za genotipe 1, 2 ali 3 neodvisna od te osnovne značilnosti.
Swedish: * En subgrupp av patienter med genotyp D hade en högre andel ALAT före behandling < 1,5x ULN (13/31) jämfört med övriga genotypsgrupper (16/70).
Slovenian: * V podskupini bolnikov z genotipom D je bil delež z izhodiščno ALT < 1.5x ULN (13/31) večji kot pri drugih skupinah genotipov (16/70).
Swedish: Som ett exempel: Din ordinarie veckovisa Pegasysinjektion är på måndagar.
Slovenian: Primer: vaš običajni dan injiciranja injekcije zdravila Pegasys je ponedeljek.
Swedish: HBeAg negativ / anti-HBe positiv studie WV16241
Slovenian: HBeAg negativni / anti-HBe pozitivni študija WV16241
Swedish: Kan orsaka förgiftningsreaktioner och allergireaktioner hos spädbarn och småbarn upp till 3 års ålder.
Slovenian: Lahko povzroči toksične in alergijske reakcije pri dojenčkih in otrocih do 3. leta starosti.
Swedish: Om ALAT-stegringar är progressiva eller ihållande ska dosen initialt sänkas till 135 mikrogram.
Slovenian: Če je zvečanje koncentracij ALT progresivno ali vztrajno, odmerek v začetku zmanjšamo na 135 mikrogramov.
Swedish: Vid ihållande eller oförklarade lunginfiltrat eller lungfunktionsnedsättning ska behandlingen avbrytas.
Slovenian: Pri dolgotrajnih ali nerazložljivih pljučnih infiltratih ali motenem pljučnem delovanju moramo zdravljenje prekiniti.
Swedish: Om du upplever att effekten av Pegasys är för stark eller för svag, vänd dig till din läkare eller apotekspersonal.
Slovenian: Če menite, da je učinek zdravila Pegasys premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: Verksamma karakteristika för dessa biomarkörer visas i tabell 11.
Slovenian: Značilnosti teh bioloških označevalcev so predstavljene v preglednici 11.
Swedish: Din nästa injektion kommer på måndagen, 5 dagar efter onsdagsinjektionen.
Slovenian: Vaš naslednji odmerek bo v ponedeljek, 5 dni po sredini injekciji.
Swedish: ● om du är vuxen och har eller har haft ett missbruk (t ex alkohol eller narkotika).
Slovenian: • če ste odrasli in imate ali ste imeli v anamnezi zlorabo psihoaktivnih substanc (alkohol ali droge),
Swedish: Skillnader i kvarstående virologiskt svar (SVR) baserade på behandlingslängd, demografi och de bästa behandlingssvaren av föregående behandling visas i tabell 19.
Slovenian: Razlike v trajnem virološkem odzivu glede na trajanje zdravljenja, demografijo in najboljši odziv na prejšnje zdravljenje so prikazane v preglednici 19.
Swedish: Transplantation
Slovenian: Presaditve
Swedish: *Gradering i enlighet med Trey, Burns and Saunders (1966)
Slovenian: *stopnja po Treyu, Burnsu in Saundersu (1966)
Swedish: ● om du behandlas med telbivudin, ett läkemedel för hepatit B-infektion (se "Andra läkemedel och Pegasys").
Slovenian: • se zdravite s telbivudinom, zdravilom za okužbo z virusom hepatitisa B (glejte "Druga zdravila in zdravilo Pegasys").
Swedish:  Ett "klickljud" indikerar att injektionen startar.
Slovenian:  Zvok "klik" naznanja začetek injiciranja.
Swedish: Dessa patienter hade stabil HIV-infektion och medelvärdet för antal CD4 Tceller var ungefär 500 celler/μl.
Slovenian: Ti bolniki so imeli stabilno bolezen HIV, srednje število celic CD4+ pa je bilo približno 500 celic/μl.
Swedish: Det kan komma en eller några små droppar eller lite vätska från injektionspennan.
Slovenian: Opazite lahko eno ali več majhnih kapljic ali iztek manjše količine tekočine iz peresnika.
Swedish: Om du injicerar läkemedlet själv så kommer du att bli instruerad hur du ska ta injektionen.
Slovenian: Če si boste zdravilo injicirali sami, vas bodo poučili o pravilnem postopku.
Swedish: Exponeringen av didanosin eller dess aktiva metabolit (dideoxiadenosin 5'-trifosfat) ökar in vitro då didanosin ges tillsammans med ribavirin.
Slovenian: Izpostavljenost didanozinu ali njegovemu aktivnemu presnovku (dideoksiadenozin 5`- trifosfat) je povečana in vitro, če didanozin jemljemo sočasno z ribavirinom.
Swedish: Instruktionerna för användaren som finns i ytterkartongen måste följas noggrant av patienten.
Slovenian: Navodila za uporabnika, ki so dodana v škatli, mora bolnik skrbno upoštevati.
Swedish: 180 mikrogram <75 kg = 1 000 mg ≥75 kg = 1 200 mg
Slovenian: 180 mikrogramov < 75 kg = 1000 mg ≥ 75 kg = 1200 mg
Swedish: • Om ditt barn har eller tidigare har haft en psykisk störning, tala med din läkare som kommer att kontrollera om ditt barn får tecken eller symtom på depression (se avsnitt 4).
Slovenian: • Če ima vaš otrok psihične motnje ali jih je kadar koli imel, se posvetujte z zdravnikom, ki bo spremljal vašega otroka glede pojava znakov ali simptomov depresije (glejte poglavje 4).
Swedish: Dessutom är inte nyttan av kombinationen med telbivudin och interferon alfa (pegylerat eller standardinterferon) fastställd för närvarande.
Slovenian: Razen tega korist kombinacije telbivudina in interferona alfa (pegiliranega ali standardnega) trenutno ni dokazana.
Swedish: Studie NV15496 + NV15497 + NV15801
Slovenian: Študija NV15496 + NV15497 + NV15801
Swedish: Svarsfrekvensen i grupperna A och B vid uppföljningen vecka 24 presenteras i tabell 22.
Slovenian: Deleži odzivov skupin A in B ob koncu 24-tedenskega spremljanja so predstavljeni v preglednici 22.
Swedish: Patienter som startar behandling före sin 18-årsdag ska fortsätta med pediatrisk dosering genom hela behandlingen.
Slovenian: Bolniki, ki z zdravljenjem začnejo pred svojim 18. rojstnim dnevom, morajo odmerjanje za pediatrične bolnike ohraniti do zaključka zdravljenja.
Swedish: Samtidig administrering av ribavirin och didanosin rekommenderas inte.
Slovenian: Sočasno jemanje ribavirina in didanozina ni priporočljivo.
Swedish: Läkare som överväger behandling av dessa patienter bör noggrant överväga riskerna jämfört med nyttan med återbehandling.
Slovenian: Ko zdravniki razmišljajo o zdravljenju teh bolnikov, naj skrbno pretehtajo tveganja in koristi ponovnega zdravljenja.
Swedish: Studie NV 15495 inkluderade specifikt patienter med en histologisk diagnos för cirros (cirka 80%) eller övergång till cirros (cirka 20%).
Slovenian: Študija NV15495 je specifično vključevala bolnike s histološko diagnozo ciroze (okoli 80 %) ali prehoda v cirozo (okoli 20 %).
Swedish: 16 veckor(a) eller 24 veckor
Slovenian: 16 tednov(a) ali
Swedish: Child-Pugh-poängen kan påverkas av behandlingsrelaterade faktorer (d.v.s. indirekt hyperbilirubinemi, minskat albumin) och är inte nödvändigtvis beroende av leverdekompensation.
Slovenian: Na število točk po Child-Pughovi lestvici lahko vplivajo dejavniki, ki so povezani z zdravljenjem (to so indirektna hiperbilirubinemija, znižan albumin) in niso nujno povezani z jetrno dekompenzacijo.
Swedish: Användandet av peginterferon alfa-2a och ribavirin samtidigt med azatioprin bör undvikas.
Slovenian: Uporabi peginterferona alfa-2a in ribavirina sočasno z azatioprinom se je treba izogibati.
Swedish: Låt huden torka i 10 sekunder.
Slovenian: Počakajte 10 sekund, da se koža osuši.
Swedish: Överskrid inte den rekommenderade dosen.
Slovenian: Priporočenega odmerka ne smete prekoračiti.
Swedish: Samtliga patienter följdes upp i 24 veckor efter avslutad behandling.
Slovenian: Vse bolnike so spremljali 24 tednov po končanem zdravljenju.
Swedish: Pegasysbehandlingen var associerad med minskat antal CD4+celler inom de första 4 veckorna utan en reduktion av procentandelen CD4+celler.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Pegasys je bilo povezano z zmanjšanjem absolutnega števila celic CD4+ v prvih 4 tednih zdravljenja, odstotek celic CD4+ pa ni bil zmanjšan.
Swedish: Patienter i grupp A och C (n=111) behandlades med Pegasys en gång i veckan i 48 veckor enligt BSA-kategorier, och patienter i grupp B observerades under en period av 48 veckor (huvudsakliga observationsperioden).
Slovenian: Bolnike iz skupin A in C (n = 111) so zdravili z zdravilom Pegasys enkrat na teden 48 tednov glede na telesno površino, razdeljeno v kategorije, bolnike iz skupine B pa so opazovali 48 tednov (glavno obdobje opazovanja).
Swedish: Detta är särskilt viktigt hos patienter med en tidigare anamnes av zidovudininducerad anemi.
Slovenian: To je še posebej pomembno pri bolnikih, pri katerih je znano, da je pri njih prišlo do anemije zaradi zidovudina.
Swedish: Om detta inträffar ska du se till att noggrant skölja munnen efteråt.
Slovenian: Če se to zgodi tudi vam, si takoj zatem temeljito izperite usta.
Swedish: Svar vecka 12
Slovenian: Odziv do 12. tedna
Swedish: 24 veckor eller 48 veckor
Slovenian: 24 ali 48 tednov
Swedish: Multipel regression och poolade gruppanalyser som utvärderar betydelsen av behandlingstiden och användandet av induktionsdosering identifierade klart behandlingstid i 72 veckor som den primära faktorn för att uppnå ett kvarstående virologiskt svar.
Slovenian: Multipla regresija in skupna analiza skupin, s katerima so ocenjevali vpliv trajanja zdravljenja in uporabe indukcijskega odmerjanja, je jasno pokazala, da je 72-tedensko zdravljenje primarno gonilo za dosego trajnega virološkega odziva.
Swedish: * Jämförbart med effektmått för HBV DNA < 105 kopior/ml.
Slovenian: * Podobno kot izid HBV DNA < 105 kopij/ml.
Swedish: Patienter med avancerad fibros behandlades med Pegasys (grupp C, n=10).
Slovenian: Bolnike z napredovalo fibrozo so določili za zdravljenje z zdravilom Pegasys (skupina C, n = 10).
Swedish: ● om du lider av diabetes eller högt blodtryck; din läkare kan be dig att göra en synundersökning.
Slovenian: • če imate sladkorno bolezen ali visok krvni tlak, da vas bo zdravnik morda napotil na pregled oči,
Swedish: Beslut om behandling ska fattas från fall till fall (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Odločitev za zdravljenje je potrebno sprejeti za vsak primer posebej (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Den förväntade nyttan av behandlingen ska från fall till fall noga vägas mot de säkerhetsfynd som observerats för barn och ungdomar i kliniska prövningar (se avsnitt 4.8 och 5.1).
Slovenian: Pričakovano korist zdravljenja je treba pri vsakem primeru posebej skrbno pretehtati glede na znane izsledke kliničnih preskušanj o varnosti pri otrocih in mladostnikih (glejte poglavji 4.8 in 5.1).
Swedish: Monoterapi vid hepatit C bör endast övervägas vid fall av kontraindikation för andra läkemedel.
Slovenian: Samostojno zdravljenje hepatitisa C uvedemo le v primerih kontraindikacij drugih zdravil.
Swedish: Negativ
Slovenian: Negativen
Swedish: Efter 8 veckors behandling var progressiv minskning ovanligt.
Slovenian: Progresivno zmanjšanje po 8 tednih zdravljenja je bilo redko.
Swedish: Enbart Pegasys används endast om du av någon anledning inte kan ta ribavirin.
Slovenian: Zdravilo Pegasys boste jemali samostojno le v primeru, da ribavirina iz katerega koli razloga ne smete jemati.
Swedish: Rör inte sprutans spets.
Slovenian: Ne dotikajte se vrha brizge.
Swedish: På grund av risken för biverkningar hos det ammande barnet bör amningen avbrytas innan behandlingen inleds.
Slovenian: Zaradi možnih neželenih učinkov pri dojenih otrocih je treba pred začetkom zdravljenja dojenje prekiniti.
Swedish: Använd inte Pegasys om du tar telbivudin (se "Använd inte Pegasys") eftersom kombinationen av dessa läkemedel ökar risken för att utveckla perifer neuropati (domningar, stickningar och/eller brännande känsla i armar och/eller ben).
Slovenian: Če jemljete telbivudin, ne uporabljajte zdravila Pegasys (glejte "Ne uporabljajte zdravila Pegasys, če"), ker kombinacija teh zdravil poveča tveganje za nastanek periferne nevropatije (otopelost, mravljinci in/ali pekoč občutek v rokah, nogah ali obojih).
Swedish: Förvara alltid behållaren för vassa föremål utom räckhåll för barn.
Slovenian: Zabojnik za ostre predmete ves čas shranjujte izven dosega otrok.
Swedish: Vad Pegasys är och vad det används för
Slovenian: Kaj je zdravilo Pegasys in za kaj ga uporabljamo
Swedish: Totalt fick 55 patienter initial kombinationsbehandling med Pegasys och ribavirin av vilka 51% var av kvinnligt kön, 82% var kaukasier och 82% var infekterade med HCV genotyp 1.
Slovenian: Skupno 55 bolnikov je prejelo začetno kombinacijo zdravljenja z zdravilom Pegasys in ribavirinom, od tega je bilo 51 % žensk, 82 % belcev in 82 % okuženih s HCV genotipa 1.
Swedish: Behandling med Pegasys kan påbörjas eller fortsätta om TSH-nivåerna kan hållas inom normalområdet med farmaceutiska medel.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Pegasys lahko začnemo ali nadaljujemo, če lahko z zdravilom vzdržujemo koncentracije TSH v normalnih mejah.
Swedish: Lämplig utbildning rekommenderas för icke-sjukvårdspersonal som administrerar detta läkemedel.
Slovenian: Če to zdravilo dajejo ljudje, ki niso zdravstveni strokovnjaki, je zanje priporočljivo ustrezno izobraževanje.
Swedish: Andelen patienter som hade cirros och som avbröt behandlingen motsvarade den andel i den totala populationen som avbröt behandlingen i respektive behandlingsgrupp.
Slovenian: Delež bolnikov s cirozo, ki so prenehali z zdravljenjem, je bil podoben deležu pri celotni populaciji v vsaki zdravljeni skupini.