FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Hypertensieve patiënten met type 2 diabetes en nefropathie Uit een analyse van de studie bij patiënten met vergevorderde nefropathie bleek dat de effecten van irbesartan op zowel renale als cardiovasculaire voorvallen niet uniform over alle subgroepen waren verdeeld.
Lithuanian: Hipertenzija, II tipo cukrinis diabetas ir nefropatija Tyrimų, kurių metu irbesartanu buvo gydomi progresavusia nefropatija sergantys pacientai, rezultatai rodo, jog medikamento poveikis visų tiriamųjų pogrupių pacientų inkstų ir širdies bei kraujagyslių reiškiniams buvo nevienodas ir mažiau palankus moterims ir nebaltaodžiams (žr.
Dutch: Aanvullende informatie over interacties met irbesartan In klinische onderzoeken werd de farmacokinetiek van irbesartan niet beïnvloed door hydrochloorthiazide.
Lithuanian: Klinikiniais tyrimais nustatyta, kad hidrochlorotiazidas irbesartano farmakokinetikai įtakos nedaro.
Dutch: - Soms (kan bij maximaal 1 op de 100 patiënten voorkomen): verhoogde hartslag, blozen, hoest, diarree, gestoorde spijsvertering/brandend maagzuur, seksuele disfunctie (problemen met seksuele prestaties), pijn op de borst.
Lithuanian: • Nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100): padažnėjęs širdies ritmas, veido ir kaklo paraudimas, kosulys, viduriavimas, nevirškinimas, rėmuo, sutrikusi lytinė funkcija bei krūtinės skausmas.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is irbesartan.
Lithuanian: Irbesartan Teva sudėtis - Veiklioji medžiaga yra irbesartanas.
Dutch: De andere kant van de tablet bevat de inscriptie "7466".
Lithuanian: Kitoje tabletės pusėje įspaustas skaičius „7466".
Dutch: Zoals ook waargenomen voor ACE-remmers, zijn irbesartan en de andere angiotensine-2receptorantagonisten duidelijk minder effectief in verlaging van de bloeddruk bij patiënten met een donkere huidskleur dan bij patiënten met een lichte huidskleur, mogelijk als gevolg van de hogere prevalentie van een laag-renine status in de zwarte hypertensieve populatie (zie rubriek 5.1).
Lithuanian: Nustatyta, jog juodaodžiams žmonėms AKF inhibitoriai, matyt ir irbesartanas bei kitokie angiotenzino II receptorių blokatoriai, kraujospūdį mažina silpniau negu nejuodaodžiams, galbūt dėl to, kad hipertenzija sergančių juodaodžių pacientų kraujyje renino kiekis dažniau būna mažas (žr.
Dutch: Patiënten met primair hyperaldosteronisme zullen in de regel niet reageren op antihypertensiva die werken door remming van het renine-angiotensinesysteem.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra pirminis aldosteronizmas, į antihipertenzinius vaistinius preparatus, kurių poveikis pasireiškia dėl renino ir angiotenzino sistemos slopinimo, nereaguoja, vadinasi jų irbesartanu gydyti nerekomenduojama.
Dutch: Bloedvataandoeningen Vaak:
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai Dažni:
Dutch: Voorafgaande behandeling met hoog gedoseerde diuretica kan volumedepletie en het risico van hypotensie tot gevolg hebben, als met de behandeling met irbesartan begonnen wordt (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Dėl didelių diuretikų dozių vartojimo gali sumažėti kraujo tūris, todėl pradėjus gydyti irbesartanu, gali pasireikšti hipotenzija (žr.
Dutch: Geneesmiddel op medisch voorschrift
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Dutch: De dosis mag later verhoogd worden tot 300 mg eenmaal daags, afhankelijk van het effect op uw bloeddruk.
Lithuanian: Vėliau, atsižvelgiant į kraujospūdžio mažėjimą, paros dozę galima padidinti iki 300 mg kartą per parą.
Dutch: Irbesartan Teva 75 mg filmomhulde tabletten Irbesartan Teva 150 mg filmomhulde tabletten Irbesartan Teva 300 mg filmomhulde tabletten
Lithuanian: Irbesartan Teva 75 mg plėvele dengtos tabletės Irbesartan Teva 150 mg plėvele dengtos tabletės Irbesartan Teva 300 mg plėvele dengtos tabletės
Dutch: hyperkaliëmie
Lithuanian: Hiperkalemija
Dutch: Patiënten behandeld met placebo hadden een toename in de bloeddruk van 2,4 en 2,0 mmHg in respectievelijk SeSBP en SeDBP vergeleken met een verandering van respectievelijk +0,1 en -0,3 mmHg in de groep behandeld met irbesartan (zie rubriek 4.2).
Lithuanian: Per kitas dvi savaites, kai pacientai buvo iš naujo randomizuoti ir jiems buvo skiriamas arba aktyvus vaistinis preparatas, arba placebas, placebą vartojusių pacientų SKSs padidėjo 2,4 mm Hg, o DKSs - 2,0 mm Hg, lyginant su atitinkamai +0,1 mm Hg ir -0,3 mm Hg pokyčiais pacientams, kurie vartojo visas irbesartano dozes (žr. 4.2 skyrių).
Dutch: Vertel uw arts als u denkt zwanger te zijn (of zwanger zou kunnen worden)..
Lithuanian: Jeigu manote, kad esate (arba galite tapti) nėščia, turite apie tai pasakyti savo gydytojui.
Dutch: Zowel na orale als na IV-toediening van 14C-irbesartan wordt ca. 20% van de radioactiviteit teruggevonden in de urine en de rest in de feces.
Lithuanian: žymėto irbesartano preparato, maždaug 20 % radioaktyvumo išsiskiria su šlapimu, likusi dalis - su išmatomis.
Dutch: - als u een ACE-remmer of aliskiren inneemt (zie ook de informatie in de rubrieken "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?"
Lithuanian: Jeigu vartojate AKF inhibitorių arba aliskireną (taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyriuose „Irbesartan Teva vartoti negalima" ir „Įspėjimai ir atsargumo priemonės").
Dutch: De andere kant van de tablet bevat de inscriptie "7464".
Lithuanian: Kitoje tabletės pusėje įspaustas skaičius „7464".
Dutch: Bij therapeutische doseringen bij mensen lijkt de hyperplasie/hypertrofie van de juxtaglomerulaire cellen geen enkele betekenis te hebben.
Lithuanian: Nepanašu, kad tyrimų metu gauti duomenys apie ląstelių, esančių arti glomerulų, hiperplaziją ir hipertrofiją būtų reikšmingi terapinę dozę vartojančiam žmogui.
Dutch: - Patiënten met hoge bloeddruk en type 2 diabetes met nierziekte
Lithuanian: • II tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, kuriems padidėjęs kraujospūdis ir sutrikusi inkstų veikla
Dutch: De andere kant van de tablet bevat de inscriptie "7465".
Lithuanian: Kitoje tabletės pusėje įspaustas skaičius „7465".
Dutch: Als zwangerschap wordt vastgesteld, dient de behandeling met angiotensine-2-receptor antagonisten onmiddellijk gestaakt te worden, en moet, indien nodig begonnen worden met een alternatieve therapie (zie rubrieken 4.3 en 4.6).
Lithuanian: Nustačius nėštumą, AIIRB vartojimą būtina nedelsiant nutraukti ir, jei reikia, skirti kitokį tinkamą gydymą (žr.
Dutch: Het is bekend dat blootstelling aan angiotensine-2-receptor antagonisten gedurende het tweede en derde trimester foetale toxiciteit (verslechterde nierfunctie, oligohydramnie, achterstand in schedelverharding) en neonatale toxiciteit (nierfalen, hypotensie, hyperkaliëmie) kan induceren (zie rubriek 5.3).
Lithuanian: Žinoma, kad antruoju arba trečiuoju nėštumo trimestru vartojami AIIRB sukelia toksinį poveikį žmogaus vaisiui (inkstų funkcijos susilpnėjimą, oligohidramnioną, kaukolės kaulėjimo sulėtėjimą) ir naujagimiui (inkstų nepakankamumą, hipotenziją, hiperkalemiją) (žr.
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de patiënt Irbesartan Teva 75 mg filmomhulde tabletten
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Irbesartan Teva 75 mg plėvele dengtos tabletės
Dutch: Indien gelijktijdig gebruik noodzakelijk is, wordt aanbevolen de serumlithiumspiegels nauwkeurig te controleren.
Lithuanian: 4.4 skyrių). Jeigu taip gydyti būtina, reikia atidžiai stebėti ličio kiekį kraujo serume.
Dutch: Bij hypertensieve diabetespatiënten met microalbuminurie en normale nierfunctie kwam hyperkaliëmie (≥ 5,5 mEq/l) voor bij 29,4% van de patiënten in de irbesartan 300 mg groep en bij 22% van de patiënten in de placebogroep.
Lithuanian: hiperkalemija* pasireiškė dažniau cukriniu diabetu sirgusiems ir irbesartano vartojusiems pacientams, negu vartojusiems placebo; hiperkalemija (≥ 5,5 mEq/l) pasireiškė 29,4% 300 mg irbesartano paros doze gydytų cukriniu diabetu ir hipertenzija sergančių pacientų, kurių inkstų funkcija buvo normali ir kuriems buvo mikroalbuminurija, bei 22% placebo vartojusių pacientų; cukriniu diabetu ir hipertenzija sergantiems pacientams, kuriems buvo lėtinis inkstų nepakankamumas ir akivaizdi proteinurija,
Dutch: Bij 1715 hypertensieve patiënten met type 2 diabetes, proteïnurie ≥ 900 mg/dag en serumcreatininewaarden van 1,0-3,0 mg/dl, werden de langetermijn effecten (gemiddeld 2,6 jaar) van irbesartan op de progressie van nefropathie en mortaliteit onderzocht.
Lithuanian: Tyrimu nustatinėta ilgalaikio (2,6 metų) gydymo irbesartanu įtaka 1715 pacientų, kurie serga hipertenzija ir II tipo cukriniu diabetu ir kurių proteinurija yra ≥ 900 mg per parą, o kreatinino koncentracija kraujo serume - 1-3 mg/dl, mirštamumui nuo bet kokios priežasties ir nefropatijos progresavimui.
Dutch: De maximale bloeddrukdaling wordt 3-6 uur na inname bereikt en het bloeddrukverlagend effect houdt ten minste 24 uur aan.
Lithuanian: Daugiausiai kraujospūdis sumažėja, praėjus 3-6 val.
Dutch: In alle behandelingsgroepen werden patiënten behandeld met 2 tot 4 antihypertensiva (b.v. diuretica, bètablokkers, alfablokkers) om de vooraf vastgestelde te bereiken bloeddrukwaarde van ≤ 135/85 mmHg, of indien de uitgangswaarde > 160 mmHg was een 10 mmHg afname in systolische druk, te bereiken.
Lithuanian: , diuretiką, beta adrenoblokatorių, alfa adrenoblokatorių), kad kraujospūdis būtų ≤ 135/85 mm Hg arba kad sistolinis kraujospūdis sumažėtų 10 mm Hg.
Dutch: Aliskiren-bevattende geneesmiddelen of ACE-remmers De gegevens uit klinische studies laten zien dat dubbele blokkade van het renine-angiotensinealdosteronsysteem (RAAS) bij het gecombineerde gebruik van ACE-remmers, angiotensine IIreceptorantagonisten en aliskiren in verband wordt gebracht met een hogere frequentie van bijwerkingen zoals hypotensie, hyperkaliëmie en een verminderde nierfunctie (inclusief acuut nierfalen) in vergelijking met het gebruik van een enkel geneesmiddel dat op het RAAS werkt (zie rubrieken 4.3, 4.4 en 5.1).
Lithuanian: Preparatai, kurių sudėtyje yra aliskireno arba AKF inhibitoriai Klinikinių tyrimų duomenys parodė, kad, palyginti su vieno RAAS veikiančio preparato vartojimu, dvigubas renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos (RAAS) nuslopinimas, kai vartojamas AKF inhibitorių, angiotenzino II receptorių blokatorių ar aliskireno derinys, siejamas su dažniau pasitaikančiais nepageidaujamais reiškiniais, tokiais kaip hipotenzija, hiperkalemija ir inkstų funkcijos susilpnėjimas (įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą) (žr.
Dutch: Daling van de bloeddruk met een getitreerde doeldosering van 0,5 mg/kg (lage dosis), 1,5 mg/kg (medium dosis) en 4,5 mg/kg (hoge dosis), werd gedurende 3 weken geëvalueerd bij 318 kinderen en adolescenten van 6-16 jaar met hypertensie of risico op hypertensie (diabetes, hypertensie in de familie).
Lithuanian: Titruotų irbesartano dozių kraujospūdį mažinantis poveikis buvo ištirtas, 318 hipertenzija sergantiems ar rizikos grupių (sergantiems cukriniu diabetu ar turintiems šeiminę hipertenzijos anamnezę) vaikams ir paaugliams nuo 6 iki 16 metų skiriant mažą (0,5 mg/kg), vidutinę (1,5 mg/kg) ir didelę (4,5 mg/kg) vaisto dozę tris savaites.
Dutch: (30-300 mg/dag) en normale nierfunctie (serum creatinine ≤ 1,5 mg/dl in mannen en < 1,1 mg/dl in vrouwen).
Lithuanian: Tyrime dalyvavo 590 pacientų, sergančių II tipo cukriniu diabetu, kuriems buvo mikroalbuminurija (30-300 mg per parą) ir kurių inkstų veikla buvo normali (vyrų kraujo serume kreatinino buvo ≤ 1,5 mg/dl, moterų< 1,1 mg/dl).
Dutch: Terwijl vergelijkbare bloeddrukwaarden werden bereikt in alle behandelingsgroepen, bereikte minder patiënten met irbesartan 300 mg (5,2%) dan met placebo (14,9%) of in de irbesartan 150 mg groep (9,7%) het eindpunt van uitgesproken proteïnurie, hetgeen een 70% afname in relatief risico voor de hogere dosis versus placebo (p = 0,0004) demonstreert.
Lithuanian: aiški proteinurija pasireiškė rečiau (5,2 %), negu vartojusiems placebo (14,9 %) arba 150 mg irbesartano paros dozę (9,7 %).
Dutch: Bij type 2 diabetes patiënten met hypertensie, dient voor de behandeling van nefropathie te worden gestart met eenmaal daags 150 mg irbesartan en te worden getitreerd naar de aanbevolen onderhoudsdosering van eenmaal daags 300 mg.
Lithuanian: Hipertenzija ir II tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų inkstų ligai gydyti pradinė dozė, vartojama kartą per parą, yra 150 mg.
Dutch: Een beperkte accumulatie van irbesartan (18%) in plasma werd gezien na herhaald eenmaal daags doseren.
Lithuanian: Kartotinę dozę vartojant kartą per parą, kraujo plazmoje vaisto susikaupia mažai (18 %).
Dutch: Derhalve wordt het gebruik van irbesartan niet aanbevolen.
Lithuanian: Ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu Irbesartan Teva vartoti nerekomenduojama.
Dutch: ref.: EMEA/711415/2009 EMEA/H/C/1093
Lithuanian: EMEA/711412/2009 EMEA/H/C/1093
Dutch: Irbesartan Teva irbesartan
Lithuanian: Irbesartan Teva irbesartanas
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Aprovel, het voordeel groter was dan de geïdentificeerde risico's.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Aprovel, šio vaisto nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Dutch: Irbesartan Teva wordt niet aanbevolen voor patiënten jonger dan 18 jaar, aangezien er onvoldoende informatie over de veiligheid en de werkzaamheid bij deze leeftijdsgroep beschikbaar is.
Lithuanian: Irbersartan Teva nerekomenduojama vartoti pacientams iki 18 metų, kadangi nepakanka informacijos apie šio vaisto saugumą ir veiksmingumą šiai pacientų grupei.
Dutch: Overige informatie over Irbesartan Teva:
Lithuanian: Kita informacija apie Irbesartan Teva:
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van witte tabletten (75, 150 en 300 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto baltos tabletės (75 mg, 150 mg ir 300 mg).
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten aangetoond is dat Irbesartan Teva van vergelijkbare kwaliteit is als en bio-equivalent is aan Aprovel.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Irbesartan Teva yra panašios kokybės kaip ir Aprovel ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Irbesartan Teva.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Irbesartan Teva rinkodaros teisę.
Dutch: Hierdoor kan de bloeddruk dalen en neemt het met hoge bloeddruk in verband gebrachte risico, zoals een beroerte, af.
Lithuanian: Išsiplėtus kraujagyslėms sumažėja kraujo spaudimas ir su juo susijusi rizika, pavyzdžiui, patirti insultą.
Dutch: Irbesartan Teva wordt voorgeschreven aan patiënten met essentiële hypertensie (hoge bloeddruk).
Lithuanian: Irbesartan Teva skiriamas pirmine hipertenzija (aukštu kraujo spaudimu) sergantiems pacientams.
Dutch: Irbesartan Teva is een ‘generiek geneesmiddel'.
Lithuanian: Irbesartan Teva yra generinis vaistas.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Irbesartan Teva?
Lithuanian: Kokia yra Irbesartan Teva nauda ir rizika?
Dutch: Irbesartan Teva wordt ook gebruikt om nieraandoeningen te behandelen bij patiënten met hypertensie en type 2-diabetes (niet insuline-afhankelijke diabetes).
Lithuanian: Irbesartan Teva taip pat vartojamas hipertenzija ir II tipo cukriniu (nuo insulino nepriklausomu) diabetu sergančių pacientų inkstų ligoms gydyti.
Dutch: Aangezien Irbesartan Teva een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Lithuanian: Kadangi Irbesartan Teva yra generinis vaistas, kuris yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo naudos ir rizikos santykis yra toks pat kaip ir referencinio vaisto.
Dutch: Dit betekent dat Irbesartan Teva gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie is toegelaten onder de naam Aprovel.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Irbesartan Teva yra panašus į Europos Sąjungoje jau įregistruotą referencinį vaistą.
Dutch: Indien de bloeddruk niet voldoende onder controle is, kan de dosis worden verhoogd naar 300 mg per dag of kunnen andere bloeddrukverlagende middelen worden toegevoegd, zoals hydrochloorthiazide.
Lithuanian: Rekomenduojama šio vaisto dozė - 150 mg kartą per parą. Jei šios dozės nepakanka kraujospūdžiui sureguliuoti, dozę galima padidinti iki 300 mg kartą per parą arba papildomai skirti kitų antihipertenzinių vaistų, pavyzdžiui, hidrochlorotiazido (diuretiko).
Dutch: Waarom is Irbesartan Teva goedgekeurd?
Lithuanian: Kodėl Irbesartan Teva buvo patvirtintas?
Dutch: Irbesartan Teva is een geneesmiddel dat de werkzame stof irbesartan bevat.
Lithuanian: Irbesartan Teva - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos irbesartano.
Dutch: Aangezien Irbesartan Teva een generiek geneesmiddel is, bestonden de onderzoeken uitsluitend uit tests waarmee moest worden aangetoond dat het middel biologisch gelijkwaardig is aan het referentiegeneesmiddel Aprovel.
Lithuanian: Kadangi Irbesartan Teva yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Aprovel įrodyti.
Dutch: Bij patiënten met hypertensie en type 2-diabetes wordt Irbesartan Teva toegevoegd aan andere bloeddrukverlagende middelen.
Lithuanian: Hipertenzija ir II tipo diabetu sergantiems pacientams Irbesartan Teva skiriama kartu su kitais vaistais nuo hipertenzijos.
Dutch: Irbesartan Teva moet oraal worden ingenomen, al dan niet met voedsel.
Lithuanian: Irbesartan Teva tabletė geriama valgant arba nevalgius.
Dutch: De werkzame stof in Irbesartan Teva, irbesartan, is een ‘angiotensine II-receptorantagonist'.
Lithuanian: Veiklioji Irbesartan Teva medžiaga irbesartanas yra angiotenzino II receptorių antagonistas, kuris organizme slopina hormono angiotenzino II poveikį.
Dutch: Door blokkering van de receptoren waaraan angiotensine II zich normaliter bindt, verhindert irbesartan de werking van het hormoon,
Lithuanian: Angiotenzinas II - stiprus vazokonstriktorius (kraujagysles siaurinanti medžiaga). Blokuodamas receptorius, prie kurių paprastai jungiasi angiotenzinas II, irbesartanas nutraukia hormono poveikį ir leidžia kraujagyslėms išsiplėsti.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 30 oktober 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Irbesartan Teva verleend aan Teva Pharma B.V.
Lithuanian: bendrovei „Teva Pharma B.V." suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Irbesartan Teva rinkodaros teisę.
Dutch: Wat is Irbesartan Teva?
Lithuanian: Kas yra Irbesartan Teva?
Dutch: De normale aanbevolen dosis is 150 mg eenmaal daags.
Lithuanian: Gydymas pradedamas nuo kartą per parą vartojamos 150 mg vaisto dozės.
Dutch: Hoe werkt Irbesartan Teva?
Lithuanian: Kaip veikia Irbesartan Teva?
Dutch: De behandeling wordt gestart met 150 mg eenmaal daags en wordt gewoonlijk verhoogd naar 300 mg eenmaal daags.
Lithuanian: Vėliau ši dozė paprastai padidinama iki 300 mg per parą.
Dutch: Hoe is Irbesartan Teva onderzocht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Irbesartan Teva?
Dutch: Hoe wordt Irbesartan Teva gebruikt?
Lithuanian: Kaip vartoti Irbesartan Teva?
Dutch: Binnen twee jaar na het besluit van de Commissie
Lithuanian: 2 mėnesius nuo Komisijos sprendimo paskelbimo.
Dutch: Irbesartan Zentiva dient niet te worden gegeven aan kinderen jonger dan 18 jaar.
Lithuanian: Irbesartan Zentiva negalima vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams.
Dutch: 63.09 17404 Riells i Viabrea (Girona) Spanje
Lithuanian: 09 17404 Riells i Viabrea (Girona)
Dutch: Onderzoeken: Zeer vaak:
Lithuanian: Tyrimai Labai dažnas:
Dutch: Op het ogenblik van het besluit van de Commissie
Lithuanian: Komisijai priimant sprendimą.
Dutch: 2112 Veresegyhaz Hongarije
Lithuanian: 2112 Veresegyhaz
Dutch: Patiënten met hoge bloeddruk
Lithuanian: Pacientams, kuriems padidėjęs kraujospūdis
Dutch: De studie is voortijdig gestopt wegens een verhoogd risico op bijwerkingen.
Lithuanian: Tyrimas buvo nutrauktas pirma laiko, nes padidėjo nepageidaujamų baigčių rizika.
Dutch: Uw arts kan regelmatig uw nierfunctie, bloeddruk en de hoeveelheid electrolyten (bv kalium) in uw bloed controleren.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali reguliariai ištirti Jūsų inkstų funkciją, kraujospūdį ir elektrolitų (pvz., kalio) kiekį kraujyje.
Dutch: Pediatrische patiënten: de veiligheid en werkzaamheid van Irbesartan Zentiva bij kinderen in de leeftijd van 0 tot 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Lithuanian: Irbesartan Zentiva saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 0 iki 18 metų amžiaus nebuvo nustatytas.
Dutch: De frequentie van de hieronder vermelde ongewenste reacties is gedefinieerd met gebruikmaking van de volgende conventie: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden
Lithuanian: Toliau nurodytų nepageidaujamų reakcijų dažnis vertinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000).
Dutch: Oudere patiënten: hoewel men in overweging dient te nemen om bij patiënten ouder dan 75 jaar te beginnen met 75 mg, is er doorgaans bij oudere patiënten geen dosisaanpassing nodig.
Lithuanian: Nors vyresnius nei 75 metų pacientus patariama pradėti gydyti 75 mg paros doze, tačiau paprastai senyviems žmonėms dozės keisti nereikia.
Dutch: Irbesartan Zentiva is geïndiceerd voor de behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen.
Lithuanian: Irbesartan Zentiva skirtas suaugusiems pirminei hipertenzijai gydyti.
Dutch: Het bloeddrukverlagend effect van Irbesartan Zentiva treedt binnen 1-2 weken op; een maximaal effect wordt 4-6 weken na aanvang van de behandeling bereikt.
Lithuanian: Hipotenzinis Irbesartan Zentiva poveikis pasireiškia per 1 - 2 savaites, stipriausias būna praėjus 4 - 6 savaitėms nuo gydymo pradžios.
Dutch: Indien dubbele blokkade absoluut nodig wordt geacht, dient dit alleen te gebeuren onder strikte supervisie door de specialist door middel van monitoring van de nierfunctie, electrolyten en bloeddruk.
Lithuanian: Vis dėlto, jei dvigubas nuslopinimas laikomas absoliučiai būtinu, šis gydymas turi būti atliekamas tik prižiūrint specialistams ir dažnai bei atidžiai tiriant inkstų funkciją, elektrolitų koncentracijas bei kraujospūdį.
Dutch: Irbesartan Zentiva bevat lactose.
Lithuanian: Irbesartan Zentiva sudėtyje yra laktozės
Dutch: Wat is Irbesartan Zentiva en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Lithuanian: Kas yra Irbesartan Zentiva ir kam jis vartojamas
Dutch: Als u denkt dat u een dergelijke reactie ontwikkelt of last krijgt van kortademigheid, stop dan met Irbesartan Zentiva en raadpleeg direct uw arts.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė bet kuris iš minėtų požymių arba atsirado dusulys, Irbesartan Zentiva vartojimą nutraukite ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Dutch: Datum van eerste vergunning: 19 januari 2007 Datum van laatste hernieuwing: 19 januari 2012
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2012 m.
Dutch: Het gebruik van Irbesartan Zentiva wordt niet aanbevolen tijdens het begin van de zwangerschap en dient niet te worden ingenomen indien u langer dan 3 maanden zwanger bent, aangezien dit ernstige nadelige effecten kan hebben voor uw baby indien dit wordt ingenomen in die periode (zie de rubriek zwangerschap).
Lithuanian: Irbesartan Zentiva yra nerekomenduojamas ankstyvojo nėštumo laikotarpiu ir negali būti vartojamas, jei esate daugiau kaip tris mėnesius nėščia, nes tuomet jis gali labai pakenkti Jūsų kūdikiui.
Dutch: Dubbele blokkade van het RAAS door gelijktijdig gebruik van ACE-remmers, angiotensine-2-receptor blokkers of aliskiren is daarom niet aanbevolen (zie rubrieken 4.5 en 5.1).
Lithuanian: Todėl nerekomenduojama dvigubai nuslopinti RAAS, vartojant AKF inhibitorių, angiotenzino II receptorių blokatorių ar aliskireno derinį (žr. 4.5 ir 5.1 skyrius).
Dutch: Hoewel dit niet is gedocumenteerd voor Irbesartan Zentiva, kan een dergelijk effect verwacht worden bij het gebruik van angiotensine-2-receptorantagonisten.
Lithuanian: Nors tokio Irbesartan Zentiva poveikio nepastebėta, tačiau negalima teigti, kad vartojant angiotenzino II receptorių antagonistų jis nepasireikš.
Dutch: De werkzame stof in dit middel is irbesartan.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra irbesartanas.
Dutch: hyperkaliëmie Zenuwstelselaandoeningen: Vaak:
Lithuanian: hiperkalemija Nervų sistemos sutrikimai Dažni: