FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W ciężkiej postaci zespół hiperstymulacji jajników może zagrażać życiu.
Norwegian Bokmål: Alvorlig OHSS kan være livstruende.
Polish: • zmiany w naczyniach krwionośnych (zakrzepowe zapalenie żył)
Norwegian Bokmål: • problemer i blodkarene (tromboflebitt)
Polish: Tak jak w przypadku podawania innych gonadotropin, podczas stosowania folikulotropiny beta i hCG rzadko obserwowano występowanie choroby zakrzepowo-zatorowej żył lub tętnic.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller har tromboembolisme vært assosiert med follitropin beta/hCG behandling som med andre gonadotropiner.
Polish: Nowotwory jajnika i innych narządów układu rozrodczego Istnieją doniesienia o występowaniu łagodnych i złośliwych nowotworów jajników i innych organów układu rozrodczego u kobiet poddawanych wielokrotnie leczeniu niepłodności.
Norwegian Bokmål: Neoplasier i ovarier og andre forplantningsorganer Det har vært rapportert både godartede og ondartede neoplasmer i ovarier og andre deler av forplantningsorganene hos kvinner som har gjennomgått flere behandlingsregimer i behandling av infertilitet.
Polish: • Kontrolowana hiperstymulacja jajników celem uzyskania rozwoju mnogich pęcherzyków w programach wspomaganego rozrodu [np. zapłodnienie w warunkach in vitro/transfer zarodka (ang. In Vitro Fertilisation/Embryo Transfer - IVF/ET), transfer gamety do jajowodu (ang. Gamete Intra-Fallopian Transfer - GIFT) oraz wewnątrzcytoplazmatyczne wstrzyknięcie plemnika do komórki jajowej (ang. Intracytoplasmic Sperm Injection - ICSI)].
Norwegian Bokmål: in vitro fertilisering/embryo transfer (IVF/ET), gamete intra-fallopian transfer (GIFT) og intracytoplasmatisk spermie injeksjon (ICSI).
Polish: TEKST NA WKŁADZIE Fertavid 300 j.m./0,36 ml
Norwegian Bokmål: SYLINDERAMPULLE TEKST Fertavid 300 IE/0,36 ml
Polish: Po desensytyzacji przysadki wywołanej agonistą GnRH, w celu uzyskania odpowiedniej odpowiedzi pęcherzykowej konieczne może okazać się zastosowanie wyższej dawki produktu Fertavid.
Norwegian Bokmål: Etter desensibilisering av hypofysen ved behandling med en GnRH agonist kan det være nødvendig å gi en høyere dose Fertavid for å oppnå tilstrekkelig follikkelrespons.
Polish: Co to jest Fertavid i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem Fertavid Jak stosować Fertavid
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Fertavid er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Fertavid Hvordan du bruker Fertavid Mulige bivirkninger 5 Hvordan du oppbevarer Fertavid 6 Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Polish: Fertavid roztwór do wstrzykiwań, zawiera:
Norwegian Bokmål: Fertavid injeksjonsvæske, oppløsning inneholder: Sukrose
Polish: Fertavid 150 j.m./0,18 ml roztwór do wstrzykiwań Fertavid 300 j.m./0,36 ml roztwór do wstrzykiwań Fertavid 600 j.m./0,72 ml roztwór do wstrzykiwań Fertavid 900 j.m./1,08 ml roztwór do wstrzykiwań
Norwegian Bokmål: Fertavid 150 IE/0,18 ml injeksjonsvæske, oppløsning Fertavid 300 IE/0,36 ml injeksjonsvæske, oppløsning Fertavid 600 IE/0,72 ml injeksjonsvæske, oppløsning Fertavid 900 IE/1,08 ml injeksjonsvæske, oppløsning
Polish: aktywności rekombinowanego FSH/0,480 ml, co odpowiada 300 j.m.
Norwegian Bokmål: 400 IE rekombinant FSH aktivitet/0,480 ml Nettoinnhold 300 IE
Polish: Warunki przechowywania przez farmaceutę Przechowywać w temperaturze 2°C - 8°C (w lodówce).
Norwegian Bokmål: Oppbevaring i apoteket Oppbevares ved 2°C - 8°C (i kjøleskap).
Polish: Odpowiada to stężeniu 150 j.m./ml.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer en styrke på 150 IE/ml.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy również poinformować lekarza:
Norwegian Bokmål: Før du begynner å bruke dette legemidlet må du i tillegg informere legen din dersom du:
Polish: Fertavid 50 j.m./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań Fertavid 75 j.m./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań Fertavid 100 j.m./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań Fertavid 150 j.m./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań Fertavid 200 j.m./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań folitropina beta
Norwegian Bokmål: Fertavid 50 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning Fertavid 75 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning Fertavid 100 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning Fertavid 150 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning Fertavid 200 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning follitropin beta
Polish: Fertavid 150 j.m./0,18 ml roztwór do wstrzykiwań Fertavid 300 j.m./0,36 ml roztwór do wstrzykiwań Fertavid 600 j.m./0,72 ml roztwór do wstrzykiwań Fertavid 900 j.m./1,08 ml roztwór do wstrzykiwań folitropina beta
Norwegian Bokmål: Fertavid 150 IE/0,18 ml injeksjonsvæske, oppløsning Fertavid 300 IE/0,36 ml injeksjonsvæske, oppløsning Fertavid 600 IE/0,72 ml injeksjonsvæske, oppløsning Fertavid 900 IE/1,08 ml injeksjonsvæske, oppløsning follitropin beta
Polish: Wkłady przystosowane do stosowania w połączeniu z penem.
Norwegian Bokmål: I sylinderampuller, utviklet til bruk sammen med en injeksjonspenn.
Polish: Inaktywowane bakterie Chlamydophila felis (szczep Cello): 1,69-3,50 R.P.
Norwegian Bokmål: Inaktivert Chlamydophila felis, stamme Cello:
Polish: Inaktywowany wirus białaczki kotów (szczep 61E): 1,45-2,00 R.P.
Norwegian Bokmål: Inaktivert felint leukemivirus, stamme 61E:
Polish: --1 Inaktywowany wirus panleukopenii kotów (szczep CU4): 8,5-12,25 R.P.
Norwegian Bokmål: --1 Inaktivert felint panleukopenivirus, stamme CU4:
Polish: Inaktywowany kaliciwirus kotów (szczep 255): 1,26-2,40 R.P.
Norwegian Bokmål: Inaktivert felint calicivirus, stamme 255:
Polish: Względna moc (R.P.)
Norwegian Bokmål: Relativ styrke (R.P.)
Polish: Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA
Norwegian Bokmål: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA
Polish: Adiuwant: olej mineralny.
Norwegian Bokmål: Adjuvans: mineralolje.
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 27 lutego 2007.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 27 februar 2007
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków (http://www.ema.europa.eu/).
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor http://www.ema.europa.eu/
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykieciepo EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP.
Polish: Strzykawki zabezpieczone są gumowymi nakładkami.
Norwegian Bokmål: Sprøytene er forseglet med gummihetter.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 5 lutego 1997.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE /SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 5 februar 1997
Polish: Interakcje z innym produktem leczniczym lub inne rodzaje interakcji:
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon:
Polish: Rewakcynacja: szczepić jednokrotnie, co roku.
Norwegian Bokmål: Revaksinasjon: en enkelt dose gis en gang i året.
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER ENDOSESPRØYTE
Polish: Inaktywowane FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV.
Norwegian Bokmål: Inaktiveret FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV.
Polish: NAPIS " WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, JEŚLI
Norwegian Bokmål: TEKSTEN " TIL DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNING MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK, HVIS RELEVANT
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII EXP: {miesiąc/rok}
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP {måned/år}
Polish: 1% (v/v) 3% (v/v) 5% (v/v)
Norwegian Bokmål: 5 % (v/v)
Polish: Wygląd szczepionki: blady, mleczno-różowy płyn bez stałych cząsteczek.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er en blekrosa melkeaktig væske uten faste partikler.
Polish: Bezwodnik kwasu etylenomaleinowego (EMA-31) Neocryl
Norwegian Bokmål: Etylen/maleinsyreanhydrid (EMA-31)
Polish: Nie obserwowanio działań niepożądanych inne niż te wymienione w punkcie 6.
Norwegian Bokmål: Det har ikke vært observert andre bivirkninger enn de som er nevnt i pkt.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: 6.4 Oppbevaringsbetingelser Oppbevares og transporteres nedkjølt 2 °C - 8 °C.
Polish: Jednodawkowe polipropylenowe strzykawki zawierające 1 dawkę (1 ml) szczepionki.
Norwegian Bokmål: Engangssprøyte av type I glass som inneholder 1 dose (1 ml) vaksine.
Polish: W przypadku wystąpienia reakcji anafilaktycznej, należy podać domięśniowo adrenalinę.
Norwegian Bokmål: Ved anafylaktoide reaksjoner bør adrenalin administreres intramuskulært.
Polish: Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.
Norwegian Bokmål: Det må derfor avgjøres i det enkelte tilfelle om denne vaksinen skal brukes før eller etter et andre veterinærpreparater.
Polish: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Norwegian Bokmål: Uforlikeligheter: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(ER) FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV
Polish: Szczepienie podstawowe kotów w wieku 9 tygodni i starszych: dwie dawki w odstępie 3 - 4 tygodni.
Norwegian Bokmål: Grunnvaksinasjon av katter som er 9 uker gamle eller eldre: to doser med et intervall på 3 til 4 uker.
Polish: Szczepienie ciężarnych kotek nie jest zalecane.
Norwegian Bokmål: Vaksinering av drektige dyr anbefales ikke.
Polish: Szczepienie seropozytywnych dla FeLV kotów nie przynosi korzyści.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon av FeLV-positive katter har ingen hensikt.
Polish: SPOSÓB I DROGA (-I) PODANIA Podanie podskórne.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Subkutan bruk.
Polish: Konieczna jest fachowa i SZYBKA pomoc chirurgiczna, mogąca obejmować wczesne nacięcie i płukanie miejsca iniekcji, szczególnie, jeśli dotyczy to opuszki palca lub ścięgna.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedet må RASKT vurderes av kirurgisk ekspertise, og om nødvendig må det foretas incisjon og utskylling av det affiserte område, spesielt når sene eller fingerbløtvev er involvert.
Polish: Należy szczepić tylko zwierzęta seronegatywne, a osobniki seropozytywne powinny być odizolowane od innych kotów i ponownie poddane badaniu w ciągu 1-2 miesięcy.
Norwegian Bokmål: Testnegative dyr kan vaksineres, mens testpositive katter bør isoleres fra andre katter og testes igjen innenfor 1-2 måneder.
Polish: EU/2/96/002/001-003
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER EU/2/96/002/001-003
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach, w ciągu pierwszych godzin po szczepieniu obserwowano wystąpienie reakcji anafilaktycznej, której towarzyszył obrzęk, świąd, niewydolność układu oddechowego i układu krążenia, ciężkie objawy ze strony układu pokarmowego lub wstrząs.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfelle er det sett anafylaktiske reaksjoner med ødem, kløe, påkjent respirasjon og sirkulasjon, alvorlige gastrointestinale symptomer og sjokk i den første timen etter vaksinasjon.
Polish: Zaleca się podanie dodatkowej dawki jest dla kociąt przebywających w warunkach znacznego narażenia na zakażenie FeLV i które otrzymały pierwszą dawkę przed upływem 12 tygodnia życia.
Norwegian Bokmål: En ytterligere dose anbefales for kattunger som lever i miljøer med høy FeLV-risiko, og som fikk første dose før 12 ukers alder.
Polish: EU/2/96/002/001 10 x 1 ml EU/2/96/002/002 20 x 1 ml EU/2/96/002/003 25 x 1 ml
Norwegian Bokmål: EU/2/96/002/002 20 x 1 ml
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkty lecznicze weterynaryjne zwierzętom
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet
Polish: Niezgodności:
Norwegian Bokmål: Drektighet:
Polish: 1 pudełko tekturowe zawierające 10, 20 lub 25 jednodawkowych (1 ml) napełnionych strzykawek i odpowiednio 10, 20 lub 25 sterylnych igieł.
Norwegian Bokmål: Kartong med 10, 20 eller 25 ferdigfylte engangssprøyter med 1 ml dose og 10, 20 eller 25 sterile nåler respektivt.
Polish: Zaleca się podanie dodatkowej dawki dla kociąt przebywających w warunkach znacznego narażenia na zakażenie wirusem białaczki kotów (FeLV) i które otrzymały pierwszą dawkę szczepionki przed upływem 12 tygodnia życia.
Norwegian Bokmål: En ytterligere dose anbefales for kattunger som lever i miljøer med høy felint leukemivirus (FeLV) -risiko, og som fikk første dose før 12 ukers alder.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty immunologiczne dla kotowatych, inaktywowane wirusowe i inaktywowane bakteryjne szczepionki dla kotów Kod ATCvet: QI06AL01.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til katt, inaktiverte virusvaksiner og inaktiverte bakterievaksiner til katter.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM PUDEŁKO Z 10 X 1 ML JEDNODAWKOWA STRZYKAWKA, 20 X 1 ML JEDNODAWKOWA STRZYKAWKA, 25 X 1 ML JEDNODAWKOWA
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE MED 10 X 1 ML FERDIGFYLTE ENGANGSSPRØYTER, 20 X 1 ML FERDIGFYLTE ENGANGSSPRØYTER, 25 X 1 ML FERDIGFYLTE ENGANGSSPRØYTER
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE
Polish: STRZYKAWKA NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Polish: U szczepionych kotów mogą wystąpić reakcje poszczepienne obejmujące przejściową gorączkę, wymioty, utratę apetytu i/lub depresja, które zazwyczaj ustępują w ciągu 24 godzin.
Norwegian Bokmål: Vaksinerte katter kan utvikle reaksjoner etter vaksinering, inkludert forbigående feber, oppkast, anoreksi og/eller depresjon.
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży nie zostało określone.
Norwegian Bokmål: Preparatets sikkerhet ved bruk til drektige dyr er ikke klarlagt.
Polish: W miejscu podania mogą wystąpić reakcje miejscowe z obrzękiem, bolesnością, świądem lub wypadaniem sierści.
Norwegian Bokmål: Lokal reaksjon med hevelse, smerte, kløe eller håravfall på injeksjonsstedet kan ses.
Polish: Szczepionka Fevaxyn Pentofel stymuluje wytwarzanie czynnej odporności przeciw zakażeniu wirusem panleukopenii kotów, wirusem zaplenia nosa i tchawicy kotów, kaliciwirusem kotów, bakterią Chlamydophila felis, oraz wirusem białaczki kotów.
Norwegian Bokmål: Fevaxyn Pentofel stimulerer utviklinga av aktiv immunitet mot felint panleukopenivirus, felint rhinotrakeittvirus, felint calicivirus, felin Chlamydophila felis og felint leukemivirus.
Polish: Więcej informacji w pkt.
Norwegian Bokmål: Se pkt.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Przed użyciem należy zapoznać się z ulotką Przypadkowe wstrzyknięcie jest niebezpieczne.
Norwegian Bokmål: SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER OM NØDVENDIG Les pakningsvedlegget før bruk.
Polish: OKRES(-Y) KARENCJI Nie dotyczy.
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTID(ER) Ikke relevant.
Polish: Czynne uodparnianie zdrowych kotów w 9 tygodniu życia i starszych przeciw wirusom panleukopenii i białaczki kotów, zakażeniom układu oddechowego wywołanym przez wirus zapalenia nosa i tchawicy kotów, kaliciwirus kotów oraz bakterie Chlamydophila felis.
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av friske katter som er 9 uker eller mer mot felin panleukopeni og felint leukemivirus, og mot sykdom i respirasjonsorganene forårsaket av felint rhinotracheittvirus, felint calicivirus og Chlamydophila felis.
Polish: 10 x 1 jednodawkowa strzykawka 20 x 1 jednodawkowa strzykawka 25 x 1 jednodawkowa strzykawka
Norwegian Bokmål: 10 engangssprøyter med 1 ml dose 20 engangssprøyter med 1 ml dose 25 engangssprøyter med 1 ml dose
Polish: 6.2 Główne niezgodności farmaceutyczne Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Norwegian Bokmål: 6 FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Liste over hjelpestoffer Eagles Earles Medium med Hepes 6.2 Relevante uforlikeligheter Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy(ów) substancji biologicznie czynnej(ych):
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere av biologiske virkestoffer
Polish: Dlatego zaleca się, aby koty przebywające w warunkach znacznego narażenia na FeLV poddać przed zaszczepieniem badaniom serologicznym na obecność antygenu wirusa białaczki kotów.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales det at katter som har en signifikant risiko for å ha vært utsatt for FeLV, testes for FeLV-antigen før vaksinering.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkty lecznicze weterynaryjne zwierzętom:
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler regler for personen som håndterer veterinærpreparatet:
Polish: Inaktywowany wirus zapalenia nosa i tchawicy kotów, szczep 605 Inaktywowane bakterie Chlamydophila felis, szczep Cello
Norwegian Bokmål: Inaktivert felint panleukopenivirus, stamme CU4 Inaktivert felint calicivirus, stamme 255 Inaktivert felint rhinotracheittvirus, stamme 605 Inaktivert Chlamydophila felis, stamme Cello Inaktivert felint leukemivirus, stamme 61E Adjuvans
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Zoetis Belgium SA
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere ansvarlig for batch release
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawisina do wstrzykiwań
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, suspensjon
Polish: Podanie podskórne
Norwegian Bokmål: Reseptpliktig.
Polish: Osobniki seronegatywne w powtórnym badaniu mogą zostać zaszczepione mimo, że najprawdopodobniej przebyły zakażenie wirusem białaczki kotów.
Norwegian Bokmål: Katter som er negative ved andre gangs testing kan vaksineres, da det er sannsynlig at de er fri for FeLV-smitte.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Fevaxyn Pentofel zawiesina do wstrzykiwań dla kotów
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Fevaxyn Pentofel, injeksjonsvæske, suspensjon til katter
Polish: EU/1/15/1039/001 Fexeric
Norwegian Bokmål: EU/1/15/1039/001
Polish: Numer UE
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer
Polish: 200 tabletek
Norwegian Bokmål: Flaske (HDPE) 200 tabletter
Polish: Tabletka powlekana Podanie doustne Butelka (HDPE)
Norwegian Bokmål: 1 g fimdrasjerte tablett Oral bruk
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Norwegian Bokmål: Ikke for oppbevaring over 25 °C.
Polish: 54 miesiące po pierwszym wprowadzeniu do obrotu w UE.
Norwegian Bokmål: 54 måneder etter første lansering i EU
Polish: Niezbyt często:
Norwegian Bokmål: Svært vanlige:
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 23 września 2015.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 23. september 2015
Polish: Wszystkie pozostałe parametry były drugorzędowymi lub poznawczymi punktami końcowymi tych
Norwegian Bokmål: Alle andre parametre var sekundære eller utforskende endepunkter i de to studiene.
Polish: Nie należy podawać tego leku dzieciom w wieku poniżej 18 lat.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn og ungdom under 18 år.
Polish: jedynie dla sewelameru)
Norwegian Bokmål: kun for sevelamer)
Polish: Po pierwszym otwarciu butelki produkt należy zużyć w ciągu 60 dni.
Norwegian Bokmål: Etter åpning av flasken skal innholdet brukes innen 60 dager.
Polish: W związku z tym pacjenci mogą wymagać obniżenia dawki czynników
Norwegian Bokmål: Derfor kan pasienter trenge en reduksjon av
Polish: Nie zaleca się stosowania produktu Fexeric u kobiet w ciąży oraz u kobiet w okresie rozrodczym, które nie stosują metod antykoncepcji.
Norwegian Bokmål: Fexeric er ikke anbefalt under graviditet og hos kvinner i fertil alder som ikke bruker prevensjonsmetoder.
Polish: Przedawkowanie żelaza jest niebezpieczne, w szczególności u dzieci, i wymaga ono niezwłocznej pomocy lekarskiej.
Norwegian Bokmål: Overdosering av jern er farlig, spesielt hos barn, og krever umiddelbar oppmerksomhet.
Polish: Hgb: hemoglobina; ND: nie dotyczy; SD: odchylenie standardowe; TSAT: wysycenie transferyny
Norwegian Bokmål: Hgb: hemoglobin; NAP: ikke aktuelt, SD: standardavvik; TSAT: transferrinmetning
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na butelce i pudełku po: EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på flaske og kartong etter "EXP".
Polish: Produkt Fexeric można stosować u tych pacjentów jedynie po starannej ocenie stosunku korzyści do
Norwegian Bokmål: Fexeric bør bare brukes hos disse pasientene etter nøye vurdering av forholdet nytte/risiko.
Polish: Jeżeli pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie leczenia, powinna zasięgnąć porady lekarza.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid under behandlingsperioden, må du rådføre deg med lege.
Polish: Są one dostarczane w jednym rozmiarze opakowania: 200 tabletek w butelce.
Norwegian Bokmål: De leveres i en pakkestørrelse med 200 tabletter per flaske.
Polish: Wymiary tabletki: długość 19 mm, grubość 7,2 mm, szerokość 10 mm.
Norwegian Bokmål: Tablettene er 19 mm lange, 7,2 mm tykke og 10 mm brede.
Polish: Dane pochodzące z badań na zwierzętach są niewystarczające w odniesieniu do toksycznego wpływu na reprodukcję (patrz punkt 5.3).
Norwegian Bokmål: Studier på dyr er utilstrekkelige med hensyn på reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Polish: Leczenie wysokiej zawartości fosforu we krwi zazwyczaj trwa przez długi czas.
Norwegian Bokmål: Langtidsbehandling av høye fosfornivåer i blodet er vanligvis nødvendig.
Polish: Żadnego z działań niepożądanych zgłoszonych podczas badania 204 nie uznano za prawdopodobnie związane ze stosowaniem produktu Fexeric.
Norwegian Bokmål: Ingen av de rapporterte alvorlige hendelsene i studie 204 ble vurdert å muligens være relatert til Fexeric.
Polish: Czynny lek kontrolny N = 146
Norwegian Bokmål: Aktiv kontroll N=146
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku byli leczeni zgodnie z zalecanym schematem dawkowania, bez obaw związanych z bezpieczeństwem.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter ble behandlet i henhold til anbefalt doseringsregime uten bekymringer om sikkerhet.
Polish: • w razie zmiany systemu zarządzania ryzykiem, zwłaszcza w wyniku uzyskania nowych informacji, które mogą istotnie wpłynąć na stosunek ryzyka do korzyści, lub w wyniku uzyskania istotnych informacji, dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepæl (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Polish: Należy przyjąć kolejną przepisaną dawkę o zwykłej porze wraz z posiłkiem.
Norwegian Bokmål: Ta neste dose til vanlig tid sammen med et måltid.
Polish: Uszkodzenie mięśni
Norwegian Bokmål: Muskelskader
Polish: • należy także poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent przyjmuje lub planuje przyjmować leki wymienione poniżej.
Norwegian Bokmål: • Informer også legen din eller apoteket dersom du bruker eller planlegger å bruke legemidlene nedenfor.
Polish: Brak jest danych dotyczących przedawkowania produktu Fexeric u ludzi.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data vedrørende overdosering av Fexeric hos mennesker.
Polish: Fosfor znajduje się w wielu produktach spożywczych.
Norwegian Bokmål: Mange matvarer inneholder fosfor.
Polish: Przyjmowanie tabletek z posiłkiem ułatwi działanie
Norwegian Bokmål: Å ta tablettene med mat vil bidra til at legemidlet virker.
Polish: Dawka początkowa czynnego leku kontrolnego stanowiła dawkę przypisaną danemu pacjentowi przed okresem wypłukania.
Norwegian Bokmål: Startdosen av aktiv kontroll var pasientens dose før utvaskingsperioden.
Polish: W związku z tym cyprofloksacyny nie należy podawać jednocześnie z produktem Fexeric, ale co najmniej 2 godziny przed podaniem lub po podaniu tego produktu.
Norwegian Bokmål: Derfor bør ciprofloksacin ikke tas på samme tidspunkt, men minst to timer før eller etter Fexeric.
Polish: Może to prowadzić do podwyższonej zawartości fosforu we krwi.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til høye fosfornivåer i blodet.