FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Omejeni podatki iz raziskave faze IIa pri bolnikih okuženih s HIV kažejo na klinično nepomembno 20-odstotno zmanjšanje Cmin TPV.
Latvian: Ierobežoti IIa fāzes pētījuma, kurā piedalās ar HIV inficēti pacienti, dati liecina par klīniski nenozīmīgu TPV Cmin samazināšanos par 20%.
Slovenian: Če je bilo zdravilo Viramune predpisano vašemu otroku, prosimo upoštevajte, da vse informacije v tem navodilu veljajo samo za vašega otroka ("vi" berite kot "vaš otrok").
Latvian: Ja ārsts Viramune nozīmējis Jūsu bērnam, lūdzam ievērot, ka visa šajā lietošanas instrukcijā sniegtā informācija attiecas uz Jūsu bērnu (šādā gadījumā „Jūs" jālasa kā „Jūsu bērns").
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih in genotoksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka, ki bi se razlikovalo od tistega, ki so ga pokazale klinične raziskave.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti un genotoksicitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam, izņemot to, ko novēroja vispārpieņemtajos pētījumos.
Slovenian: Odrasli bolniki :
Latvian: Pieaugušie pacienti:
Slovenian: Noretindron (NET) 1,0 mg na dan
Latvian: Noretindrons (NET) 1,0 mg dienā
Slovenian: Če bolnik že jemlje šentjanževko, je treba preveriti raven nevirapina in po možnosti virusa, bolnik pa naj jo preneha jemati.
Latvian: Ja pacients jau lieto asinszāli saturošu preparātu, jāpārbauda nevirapīna un, ja iespējams, vīrusu līmenis un jāpārtrauc asinszāles lietošana.
Slovenian: V vseh raziskavah z naključno izbiro preizkušank, v katerih so proučevali prav ta pojav, so nosečnice izključili, poleg tega je bilo število nosečnic premajhno tudi v kohortnih raziskavah in pri metaanalizah.
Latvian: Visos randomizētajos pētījumos, kas aplūkoja šo tēmu, netika iekļautas grūtnieces, un kohortu pētījumos kā arī metaanalīzēs bija mazs grūtnieču skaits.
Slovenian: Na vrat odprte plastenke namestite plastični adapter, tako da ga najprej potisnite navzdol, nato privijte.
Latvian: Pievienojiet plastmasas adapteri pudeles kakliņam, vispirms piespiežot, pēc tam pagriežot.
Slovenian: To je še posebej pomembno prvih 14 dni zdravljenja (glejte podrobnejše informacije v odstavku ''Kako jemati zdravilo Viramune'').
Latvian: Tas ir sevišķi svarīgi pirmajās 14 ārstēšanas dienās (sīkāku informāciju skatīt „Kā lietot Viramune").
Slovenian: V cerebrospinalni tekočini pri človeku (n = 6) so bile nevirapinove koncentracije 45 % ( 5 %) glede na plazemske; to razmerje je približno enako frakciji, ki se ne veže na beljakovine v plazmi.
Latvian: Nevirapīna koncentrācija cilvēka cerebrospinālajā šķidrumā (n=6) bija 45% (5%) no plazmas koncentrācijas; šī attiecība aptuveni atbilst ar plazmas proteīniem nesaistītai frakcijai.
Slovenian: • so stari  8 let in imajo telesno maso 43,8 kg ali več ali
Latvian: • vecums  8 gadi un ķermeņa masa 43,8 kg vai vairāk vai
Slovenian: Priporočeno peroralno odmerjanje za otroke na podlagi telesne površine je opisano v spodnji tabeli.
Latvian: Ieteicamā perorālā deva bērniem atbilstoši ķermeņa masai ir norādīta tālāk tabulā.
Slovenian: V celični kulturi se pojavljajo izolati HIV-1 z zmanjšano občutljivostjo (100- do 250-krat) za nevirapin.
Latvian: In vitro šūnu kultūrās ir iegūti HIV-1 izolāti ar samazinātu jutību pret nevirapīnu (100-250 reizes mazāku).
Slovenian: AUC itrakonazola  0,39 Cmin itrakonazola  0,13
Latvian: Itrakonazola AUC  0,39 Itrakonazola Cmin  0,13
Slovenian: Vsi našteti učinki so po ukinitvi nevirapina minili.
Latvian: Visas šīs blakusparādības pēc nevirapīna lietošanas pārtraukšanas izzuda.
Slovenian: Zdravilo Viramune skupaj s hrano in pijačo Za jemanje zdravila Viramune s hrano in pijačo ni nobenih omejitev.
Latvian: Viramune kopā ar uzturu un dzērienu Nav ierobežojumu Viramune lietošanai kopā ar uzturu un dzērienu.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost je bila pri 12 zdravih odraslih po enkratnem odmerku 93  9 % (srednja SD) za tableto po 50 mg in 91  8 % za peroralno raztopino.
Latvian: Absolūtā biopieejamība 12 veseliem pieaugušiem pēc vienreizējas devas bija 939% (vidējā SN) 50 mg tabletēm un 918% iekšķīgi lietojamam šķīdumam.
Slovenian: Pri teh bolnikih zdravljenja z nevirapinom ne smemo ponoviti.
Latvian: Šādiem pacientiem nevirapīna lietošanu nedrīkst atsākt.
Slovenian: V kliničnih študijah so zdravilo Viramune povezovali s povečanjem HDL holesterola in splošnim izboljšanjem razmerja med skupnim holesterolom in HDL holesterolom.
Latvian: Klīnisko pētījumu laikā Viramune lietošana ir bijusi saistīta ar ABL holesterīna koncentrācijas palielināšanos un vispārēju kopējās un ABL holesterīna koncentrācijas attiecības uzlabošanos.
Slovenian: Monoterapijo z zdravilom Viramune povezujejo z razvojem odpornosti proti NNRTI.
Latvian: Monoterapija ar Viramune bija saistīta ar NNRTI rezistences attīstīšanos.
Slovenian: Vsi bolniki so kot osnovno zdravljenje jemali tenofovir + emtricitabin.
Latvian: Visi pacienti saņēma tenofoviru + emtricitabīnu kā fona terapiju.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 240 ml peroralne suspenzije
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 240 ml suspensijas iekšķīgai lietošanai
Slovenian: Zmanjšanje števila rdečih krvničk (anemija), ki je lahko povezana z zdravljenjem z nevirapinom, je prav tako pri otrocih pogostnejša.
Latvian: Sarkano asins šūnu samazināšanās, ko varētu saistīt ar nevirapīna lietošanu, arī ir biežāk novērota bērniem.
Slovenian: Plastenko obrnite in počasi odvzemite ven potrebno količino peroralne suspenzije Viramune.
Latvian: Apgrieziet pudeli otrādi un lēni ievelciet mēršļircē nepieciešamo Viramune suspensijas iekšķīgai lietošanai daudzumu.
Slovenian: * Zajema 2 bolnika, ki sta bila naključno razvrščena, toda nista nikoli prejela prikritih zdravil.
Latvian: Ietver 2 pacientus, kas bija nejaušināti, bet nekad nesaņēma maskētās zāles.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Viramune
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Viramune lietošanas
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da vi (ali vaš otrok) ne prenašate nekaterih sladkorjev ali če so pri vas ugotovili dedno intoleranco za fruktozo, redko genetsko bolezen, pri kateri ne morete razgraditi fruktoze, se posvetujte z zdravnikom, preden vi (ali vaš otrok) vzamete ali dobite to zdravilo.
Latvian: Ja ārsts ir teicis, ka Jums (vai Jūsu bērnam) ir kāda cukura nepanesība, vai Jums ir diagnosticēta reta ģenētiska slimība - iedzimta fruktozes nepanesība, kuras gadījumā organismā nesadalās fruktoze, pirms lietojat vai saņemat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.
Slovenian: Virološki neuspeh - do vključno 48. tedna ni bilo supresije - ponovitev
Latvian: Viroloģiska neveiksme - Nekad nav bijis panākts nomākums līdz 48. nedēļai - Atsitiens
Slovenian: Spol in starejši
Latvian: Dzimums un gados vecāki cilvēki
Slovenian: - Latinska Amerika
Latvian: - Latīņamerika
Slovenian: Tveganje je možno tudi po tem obdobju, zato moramo zdravljenje ves čas spremljati s pogostimi pregledi.
Latvian: Tomēr risks saglabājas arī pēc šī perioda, tāpēc monitorēšana pastāvīgos laika intervālos jāturpina visu terapijas laiku.
Slovenian: Zdravilo Viramune je na voljo tudi v obliki tablet s podaljšanim sproščanjem v nižji jakosti (za otroke, starejše od 3 let, po končanem uvajalnem obdobju) ali peroralne suspenzije (za vse starostne skupine).
Latvian: Viramune ir pieejams arī kā mazākas ilgstošās darbības tabletes (bērniem no 3 gadu vecuma pēc ievadperioda) vai kā suspensija iekšķīgai lietošanai (visām vecuma grupām).
Slovenian: V adapter vstavite brizgo.
Latvian: Ievietojiet mēršļirci adapterī.
Slovenian: Izključeni so bolniki, ki so prekinili zdravljenje med uvajalnim obdobjem.
Latvian: Pacienti, kas pārtraukuši terapiju ievadperioda laikā, ir izslēgti no pētījuma.
Slovenian: • so stari < 8 let in imajo telesno maso 25 kg ali več ali
Latvian: • vecums < 8 gadi un ķermeņa masa 25 kg vai vairāk vai
Slovenian: ** Zajema bolnike, za katere ni bilo podatkov o sledenju, so umaknili privolitev, niso upoštevali predpisanega zdravljenja ali zdravilo ni bilo učinkovito, nosečnice in druge bolnike.
Latvian: Ietver pacientus, kas nozuduši novērošanas laikā, atsaukuši piekrišanu, neievēro norādījumus, kuriem zāles nav efektīvas, kam iestājusies grūtniecība u.c.
Slovenian: Nekateri bolniki so v blatu opazili preostanke, ki so bili podobni nespremenjenim tabletam.
Latvian: Daži pacienti ir ziņojuši par tabletēm līdzīgu palieku sastopamību fēcēs.
Slovenian: Bolniki, 16-letni in starejši
Latvian: Pacienti no 16 gadu vecuma
Slovenian: To je retrospektivna multicentrična študija, v kateri primerjajo 3-letno protiretrovirusno učinkovitost zdravila Viramune in efavirenza v kombinaciji s stavudinom in lamivudinom pri bolnikih iz študije 2NN, in sicer od 49. do 144. tedna.
Latvian: Šis bija retrospektīvs daudzcentru pētījums, kura laikā tika salīdzināta 3 gadus ilga Viramune un efavirenza pretvīrusu efektivitāte (kombinācijā ar stavudīnu un lamivudīnu) no 49. līdz 144. nedēļai pacientiem, kuri tika iekļauti pētījumā 2NN.
Slovenian: Ne kaže, da bi se nevirapinova farmakokinetika pri s HIV-1 okuženih odraslih spreminjala s starostjo (v razponu od 19 do 68 let) ali glede na raso (črnci, Latinoameričani ali belci).
Latvian: Nevirapīna farmakokinētika ar HIV-1 inficētiem pieaugušiem nemainās saistībā ar pacienta vecumu (19-68 gadu robežās) un rasi (melnā, baltā-spāņi vai kaukāzieši).
Slovenian: Če so skupni odmerek po 200 mg razdelili na štiri odmerke po 50 mg, in ne na dva odmerka po 100 mg, je bila skupna absorpcija za 7 do 11 % večja, toda pri primerljivi hitrosti sproščanja.
Latvian: Sadalot 200 mg kopējo devu četrās 50 mg devās, nevis divās 100 mg devās, ieguva par 7 - 11 % lielāku kopējo uzsūkšanās apjomu, bet ar līdzīgu zāļu izdalīšanās ātrumu.
Slovenian: Čeprav je videti kot običajen izpuščaj (npr. plenični izpuščaj), je lahko v resnici posledica jemanja zdravila Viramune.
Latvian: Kaut gan tie var izlikties parasti (piemēram, autiņu radīti izsitumi), patiesībā tie var būt Viramune izraisīti.
Slovenian: Ni sprememb navideznega očistka lamivudina in volumna porazdelitve, kar kaže, da nevirapin nima indukcijskega učinka na očistek lamivudina.
Latvian: Nav lamivudīna šķietamā klīrensa un izkliedes tilpuma pārmaiņu, kas liecina, ka nevirapīns neveicina lamivudīna klīrensu.
Slovenian: Po 48 tednih je bila srednja sprememba izhodiščnega števila CD4 184 celic/mm
Latvian: 48. nedēļā vidējās CD4 šūnu skaita pārmaiņas, salīdzinot ar pētījuma sākumu, bija 184 šūnas/mm
Slovenian: Srednja vrednost EC50 nevirapina (ob 50 % zaviralni koncentraciji) je bila 63 nM proti naboru izolatov HIV-1 iz skupine M genotipskih skupin A, B, C, D, F, G in H ter rekombinantnim oblikam v obtoku (CRF), CRF01_AE, CRF02_AG in CRF12_BF, ki se razmnožujejo v človeških embrionalnih ledvičnih celicah 293.
Latvian: Vidējā nevirapīna EC50 vērtība (50 % no inhibējošās koncentrācijas) pret M HIV-1 izolātiem no radniecīgajām A, B, C, D, F, G un H grupām, kā arī cirkulējošajām rekombinētajām formām (CRF) CRF01 AE, CRF02_AG un CRF12_BF, kuru replikācija notiek cilvēka embrija 293. tipa nieru šūnās, ir 63 nM.
Slovenian: Bolnikom je treba povedati, da se med zdravljenjem z nevirapinom lahko pojavijo neželeni učinki, na primer utrujenost.
Latvian: Taču pacientiem jānorāda, ka ārstēšanas laikā ar nevirapīnu ir iespējamas nevēlamas blakusparādības, piemēram, nogurums.
Slovenian: Če jemljete ali so vam predpisali rifampicin za zdravljenje tuberkuloze, obvestite svojega zdravnika preden boste to zdravilo vzeli skupaj z zdravilom Viramune.
Latvian: Ja Jūs lietojat vai Jums ir izrakstīts rifampicīns tuberkulozes ārstēšanai, lūdzu, informējiet ārstu, pirms šo zāļu lietošanas vienlaikus ar Viramune.
Slovenian: Večina izkušenj z zdravilom Viramune izvira iz kombiniranega dajanja z nukleozidnimi zaviralci reverzne transkriptaze (NRTI).
Latvian: Vislielākā pieredze ar Viramune ir kombinācijā ar nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitoriem (NRTI).
Slovenian: Nevirapin v celični kulturi ni učinkoval protivirusno na izolate HIV-1 iz skupine O ali izolate HIV-2.
Latvian: Šūnu kultūrā nevirapīnam nebija pretvīrusu aktivitātes pret O grupas HIV-1 izolātiem vai HIV-2 izolātiem.
Slovenian: Tablete je treba jemati s tekočino, ne sme se jih drobiti ali žvečiti.
Latvian: Tabletēm jāuzdzer šķidrums, tās nedrīkst sasmalcināt vai košļāt.
Slovenian: Biotransformacija in izločanje: raziskave in vivo pri človeku ter raziskave in vitro s človeškimi jetrnimi mikrosomi so pokazale, da se nevirapin obsežno presnavlja prek citokroma P450 (oksidacijsko) v več hidroksiliranih presnovkov.
Latvian: Biotransformācija un eliminācija: In vivo pētījumos ar cilvēkiem un in vitro pētījumos ar cilvēka aknu mikrosomām pierādīts, ka nevirapīns ekstensīvi biotransformējas citohroma P450 (oksidatīvo) metabolisma ceļā līdz vairākiem hidroksilētiem metabolītiem.
Slovenian: Metil- in propilparahidroksibenzoat: Zdravilo Viramune peroralna suspenzija vsebuje metilparahidroksibenzoat in propilparahidroksibenzoat, ki lahko povzročita alergijsko reakcijo (ki je lahko zapoznela).
Latvian: Metil- un propil- parahidroksibenzoāti: Viramune suspensijas iekšķīgai lietošanai satur metilparahidroksibenzoātu un propilparahidroksibenzoātu, kuri var izraisīt alerģiskas reakcijas (iespējams, aizkavētas).
Slovenian: Tablete s podaljšanim sproščanjem niso primerne za zdravljenje v 14-dnevnem uvajalnem obdobju pri bolnikih, ki začnejo jemati nevirapin.
Latvian: Ilgstošās darbības tabletes nav piemērotas 14 dienu ievadfāzei pacientiem, kuri sāk lietot nevirapīnu.
Slovenian: Telaprevir se presnavlja v jetrih s CYP3A in je substrat P-glikoproteina.
Latvian: Aknās telaprevīru metabolizē CYP3A un tas ir P-glikoproteīna substrāts.
Slovenian: občasni zmanjšana raven fosforja v krvi; zvišan krvni tlak
Latvian: Retāk samazināts fosfātu līmenis asinīs, paaugstināts asinsspiediens
Slovenian: Izsledki raziskav o DDI, v katerih so proučevali telaprevir in efavirenz, kažejo, da je pri hkratnem dajanju telaprevirja in induktorjev P450 potrebna previdnost.
Latvian: Telaprevīra un efavirenza mijiedarbības pētījumu rezultāti liecina, ka, vienlaicīgi lietojot telaprevīru un P450 induktorus, jāievēro piesardzība.
Slovenian: Klinične študije s tabletami s podaljšanim sproščanjem
Latvian: Klīniskie pētījumi ar ilgstošas darbības tabletēm
Slovenian: Zdravilo Viramune ne ozdravi okužbe s HIV.
Latvian: Viramune neizārstē HIV infekciju.
Slovenian: To je potrebno, ker lahko dializa zdravilo Viramune delno odstrani iz telesa.
Latvian: Tas nepieciešams tādēļ, ka Viramune dialīzes rezultātā var tikt daļēji izvadīts no Jūsu organisma.
Slovenian: Farmakokinetična razlika med zdravilom Viramune 50 mg in 100 mg tablete s podaljšanim sproščanjem ni klinično pomembna, 50 mg tableta s podaljšanim sproščanjem je lahko alternativa nekoliko večji 100 mg tableti.
Latvian: Novērotās farmakokinētikas atšķirības starp Viramune 50 mg un 100 mg ilgstošās darbības tabletēm nav klīniski nozīmīgas, un 50 mg ilgstošās darbības tabletes var lietot kā alternatīvu līdzekli nedaudz lielākajai 100 mg tabletei.
Slovenian: Manjše število podatkov, ki so na voljo o uporabi mehkih želatinskih kapsul sakvinavirja ob sočasnem jemanju ritonavirja, ne kaže na klinično pomembno interakcijo med sakvinavirjem ob sočasnem jemanju ritonavirja in nevirapina.
Latvian: Sakvinavīrs/ritonavīrs Ierobežoti pieejamie dati par sakvinavīra mīksto želatīna kapsulu lietošanu kopā ar ritonavīru neliecina par klīniski nozīmīgu sakvinavīra mijiedarbību, lietojot vienlaikus ar ritonavīru un nevirapīnu.
Slovenian: Ker na nevirapinov očistek ni vplivala telesna masa niti indeks telesne mase (ITM), vpliva spola ne moremo pojasniti s telesno velikostjo.
Latvian: Tā kā ne ķermeņa svaram, ne ķermeņa masas indeksam nav ietekmes uz nevirapīna izplatību, "dzimuma efektu" nevar izskaidrot ar ķermeņa izmēru rādītājiem.
Slovenian: Bolnik z virološkim odzivom (HIV-1 RNK < 50 kopij/ml)
Latvian: Viroloģiska atbildes reakcija (HIV-1 RNS <50 kopijas/ml)
Slovenian: Skupna pogostnost neželenih učinkov je bila značilno manjša pri skupini z abakavirjem (61 bolnikov ali 41 %) kot pri skupini z nevirapinom (83 bolnikov ali 54 %) ali efavirenzem (89 bolnikov ali 57 %).
Latvian: Kopējais nevēlamo blakusparādību biežums abakavīra grupā bija ievērojami mazāks (61 pacientam jeb 41 % pacientu) nekā nevirapīna grupā (83 pacientiem jeb 54 % pacientu) vai efavirenza grupā (89 pacientiem jeb 57 % pacientu).
Slovenian: Če je bilo zdravilo Viramune predpisano vašemu otroku, se vse informacije v tem navodilu za uporabo nanašajo na vašega otroka (v tem primeru prosim berite "vaš otrok" namesto "vi").
Latvian: Ja Viramune ir parakstīts Jūsu bērnam, lūdzu, ņemiet vērā, ka visa šajā lietošanas instrukcijā sniegtā informācija ir paredzēta Jūsu bērnam (lūdzu, vārda „Jūs" vietā lasiet „Jūsu bērns").
Slovenian: Po 12 mesecih so bile Kaplan-Meierjeve ocene verjetnosti za doseganje opazovanega dogodka 10 % v skupini z zdravilom Viramune, 6 % v skupini z efavirenzem in 14 % v skupini z abakavirjem (P = 0,10 po podatkih iz analize vseh vključenih bolnikov (ITT - Intention to treat).
Latvian: Pēc 12 mēnešiem saskaņā ar aprēķinu pēc Kaplana - Meijera metodes rezultāta sasniegšanas iespēja Viramune grupā bija 10 %, efavirenza grupā - 6 %, bet abakavīra grupā - 13 % (saskaņā ar ārstēto pacientu datu analīzes rezultātiem p = 0,10).
Slovenian: Zaradi nevarnosti povečane izpostavljenosti zdravilu Viramune moramo biti pri sočasnem dajanju teh zdravil previdni in bolnike skrbno spremljati.
Latvian: Lietojot šīs zāles vienlaicīgi, paaugstinātas Viramune iedarbības riska dēļ jāievēro piesardzība un pacienti rūpīgi jāuzrauga.
Slovenian: Če ste odrasli in želite suspenzijo odmeriti kako drugače (npr. v skodelici ali z malo žlico) pazite, da boste popili ves odmerek, ker lahko nekaj zdravila Viramune ostane na stenah skodelice ali na žlici.
Latvian: Ja esat pieaudzis cilvēks un izvēlaties citu mērierīci, kā, piemēram, mērglāzi vai tējkaroti, lūdzu, pārliecinieties, ka visa nepieciešamā deva ir iedzerta, jo daļa Viramune var palikt mērglāzē vai uz karotes.
Slovenian: TAKOJ MORATE PRENEHATI JEMATI zdravilo Viramune in se NEMUDOMA POSVETOVATI z zdravnikom, ker so lahko takšne reakcije življenjsko nevarne ali povzročijo smrt.
Latvian: VIRAMUNE LIETOŠANA UN NEKAVĒJOTIES JĀMEKLĒ ārsta palīdzība, jo šādas reakcijas var apdraudēt dzīvību vai būt nāvējošas.
Slovenian: Bolniki z obstoječo motnjo jetrne funkcije, tudi kroničnim aktivnim hepatitisom, imajo med kombiniranim protivirusnim zdravljenjem pogosteje moteno jetrno delovanje, zato jih je treba spremljati v skladu s standardno prakso.
Latvian: Pacientiem ar iepriekš pastāvošu aknu disfunkciju, tajā skaitā hronisku aktīvu hepatītu, kombinētas antiretrovirālas terapijas laikā palielinās aknu funkcijas traucējumu biežums, uzraudzība jāveic atbilstoši standarta praksei.
Slovenian: KG Binger Strasse 173 - 55216 Ingelheim am Rhein Nemčija
Latvian: KG Binger Strasse 173 - 55216 Ingelheim am Rhein Vācija
Slovenian: Ustrezni primeri so citomegalovirusni retinitis, generalizirane in/ali žariščne okužbe z mikobakterijami in s Pneumocystis jirovecii povzročena pljučnica.
Latvian: Nozīmīgākie šādu reakciju piemēri ir citomegalovīrusu izraisīts tīklenes iekaisums, ģeneralizētas un/vai vietējas mikobaktēriju izraisītas infekcijas un Pneumocystis jiroveci pneimonija.
Slovenian: Bela plastenka iz polietilena visoke gostote (HDPE) z dvodelnim, za otroke varnim zapiralom (zunanji del je iz belega polietilena visoke gostote, notranji iz naravnega polipropilena) z oblogo iz penastega polietilena nizke gostote (LDPE).
Latvian: Balta augsta blīvuma polietilēna (ABPE) pudele ar 2-daļīgu, bērniem neatveramu vāciņu (ārējais- balts augsta blīvuma polietilēns, iekšējais - dabīgs polipropilēns) un plānu zema blīvuma polietilēna (ZBPE) pārvalku.
Slovenian: Zdravilo Viramune lahko predpisujejo zdravniki, ki imajo izkušnje z zdravljenjem okužbe s HIV.
Latvian: Viramune drīkst ordinēt ārsts, kuram ir pieredze HIV infekcijas ārstēšanā.
Slovenian: Pri kombiniranju z zdravilom Viramune priporočajo povečanje odmerka lopinavirja z ritonavirjem do 533/133 mg (4 kapsule) ali 500/125 mg (5 tablet po 100/25 mg) 2-krat na dan ob jedi.
Latvian: Kombinējot ar Viramune, ieteicams paaugstināt lopinavīra/ritonavīra devu līdz 533/133 mg (4 kapsulas) vai 500/125 mg (5 tabletes) divreiz dienā ēšanas laikā.
Slovenian: Pogoltnite celo, ne žvečite, delite ali drobite.
Latvian: Norīt veselu, nedrīkst sakost, dalīt vai saspiest
Slovenian: Podobne vrednosti EC50 dobimo, če izmerimo nevirapinovo protivirusno aktivnost pri enojedrnih celicah periferne krvi, makrofagih iz monocitov ali limfoblastoidni celični liniji.
Latvian: Līdzīgas EC50 vērtības tika iegūtas, nevirapīna pretvīrusu aktivitāti, nosakot perifēro asiņu mononukleārajās šūnās, monocītu makrofāgu atvasinājumos vai limfoblastoīdu šūnu līnijā.
Slovenian: Skrbno spremljanje otrok je posebno pomembno, zlasti prvih 18 tednov zdravljenja, ker je pri njih manj verjetno kot pri odraslih, da bodo opazili kožne reakcije ali o njih obvestili zdravnika.
Latvian: Sevišķi svarīga ir uzmanīga bērnu novērošana, īpaši pirmajās 18 ārstēšanas nedēļās, jo šie pacienti var laicīgi neievērot un neziņot par ādas reakcijām.
Slovenian: Škatle vsebujejo 6 ali 12 pretisnih omotov (60 ali 120 tablet).
Latvian: Kartona kārbā 6 vai 12 blisteri (60 vai 120 tabletes).
Slovenian: Pri hkratnem dajanju telaprevirja in zdravil, ki inducirajo CYP3A in/ali Pgp , se lahko zmanjša koncentracija telaprevirja v plazmi.
Latvian: Telaprevīra un zāļu, kas inducē CYP3A un/vai P-gp, vienlaicīga lietošana var pazemināt telaprevīra koncentrāciju plazmā.
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Boehringer Ingelheim (Logo)
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS Boehringer Ingelheim (logo)
Slovenian: V študiji 1100.1090, iz katere izvira večina podatkov o povezanih neželenih dogodkih (n=28), je bila pojavnost granulocitopenije večja pri bolnikih, ki so prejemali placebo (3,3 %), kot pri bolnikih, ki so prejemali nevirapin (2,5 %).
Latvian: Pētījumā 1100.1090, no kura visvairāk (n=28) blakusparādību gadījumi tika saņemti, pacientiem placebo grupā granulocitopēnijas biežums bija augstāks (3,3%) nekā nevirapīna grupā (2,5%).
Slovenian: TRANxITION (1100.1526) je študija 3. faze, v kateri ocenjujejo varnost in protivirusno delovanje pri bolnikih, ki zamenjajo zdravilom Viramune s takojšnjim sproščanjem za zdravilo Viramune s podaljšanim sproščanjem.
Latvian: TRANxITION (pētījums 1100.1526) ir 3. fāzes pētījums drošuma un pretvīrusu aktivitātes novērtēšanai pacientiem, kas maina terapiju no Viramune tūlītējas darbības zāļu formas uz Viramune ilgstošas darbības zāļu formu.
Slovenian: Vse otroke začnemo zdraviti s 150 mg/m2 (izračunano po Mostellerjevi formuli) ali 4 mg/kg telesne mase, enkrat na dan, prvih 14 dni.
Latvian: Visiem bērniem ārstēšana jāsāk ar 150 mg/m2 (aprēķināts, izmantojot Mosteller formulu) vai 4 mg/kg ķermeņa masas, devu ievadot vienreiz dienā pirmās 14 dienas.
Slovenian: Toda pri približno 15 % bolnikov z jetrno fibrozo je bila koncentracija nevirapina pred naslednjim odmerkom večja od 9,000 ng/ml (2-kratna običajna srednja koncentracija pred naslednjim odmerkom).
Latvian: Tomēr, aptuveni 15 % no šiem pacientiem ar aknu fibrozi, nevirapīna koncentrācija bija virs 9000 ng/ml (2 reizes virs vidējās).
Slovenian: Bolnikom moramo naročiti, da morajo ob njihovem pojavu nemudoma poiskati zdravniško pomoč.
Latvian: Pacients jāinformē, ka, parādoties šiem simptomiem, nekavējoties jāmeklē ārsta palīdzība.
Slovenian: V raziskavah o kancerogenosti povzroča nevirapin pri podganah in miših tumorje na jetrih.
Latvian: Kancerogenitātes pētījumos konstatēts, ka nevirapīns ierosina aknu audzējus žurkām un pelēm.
Slovenian: Nevirapin: v primerjavi s prejšnjimi, kontrolnimi vrednostmi so bile ravni nespremenjene.
Latvian: Nevirapīns: salīdzinot ar iepriekš veikto pārbaužu rezultātiem, līmenis nemainījās.
Slovenian: Naslednji podatki so bili pridobljeni pri uporabi zdravila Viramune tablete s takojšnjim sproščanjem, predvideva se, da veljajo za vse farmacevtske oblike.
Latvian: Turpmāk sniegtos datus ieguva, izmantojot Viramune tūlītējas darbības tabletes, bet paredzams, ka tie attieksies uz visām zāļu formām.