FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Če se je pri vas pojavil hud izpuščaj ali eden od teh kožnih simptomov, prenehajte z jemanjem zdravila NeoRecormon in se takoj posvetujte z zdravnikom ali poiščite zdravniško pomoč.
Croatian: U slučaju nastanka ozbiljnog osipa ili drugih kožnih simptoma, prestanite uzimati NeoRecormon i odmah se obratite svojem liječniku ili potražite medicinsku pomoć.
Slovenian: • 1 vsebnik za odpadne ostre predmete, za varno odstranjevanje gumijastega pokrovčka, pokrovčka injekcijske igle in uporabljene injekcijske brizge.
Croatian: ● 1 neprobojan spremnik ili spremnik za oštre predmete za sigurno odlaganje gumenog zatvarača, zatvarača igle i upotrijebljene štrcaljke
Slovenian: Največji odmerek pri intravenskem dajanju ne sme preseči 1600 i.e./kg telesne mase na teden, pri subkutanem dajanju pa ne 1200 i.e./kg na teden.
Croatian: Ne smije se prekoračiti maksimalna doza od 1600 IU/kg tjel. mase tjedno pri intravenskoj primjeni te 1200 IU/kg tjel. mase tjedno pri supkutanoj primjeni.
Slovenian: Ti vključujejo zvišano telesno temperaturo, mrzlico, glavobole, bolečino v udih, bolečino v kosteh in/ali splošno slabo počutje.
Croatian: Ti simptomi uključuju: vrućicu, zimicu, glavobolje, bolove u udovima i kostima i/ili opće loše osjećanje.
Slovenian: Napolnjena injekcijska brizga zdravila NeoRecormon je pripravljena za uporabo.
Croatian: NeoRecormon napunjena štrcaljka je spremna za uporabu.
Slovenian: 5 Injekcijsko brizgo namestite na čisto, ravno površino.
Croatian: Položite štrcaljku na čistu i ravnu površinu.
Slovenian: V zelo redkih primerih so med zdravljenjem z rekombinantnim humanim eritropoetinom poročali o pojavu nevtralizirajočih protiteles proti epoetinu s čisto aplazijo rdečih krvnih celic (PRCA) ali brez nje.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima tijekom terapije rekombinantnim humanim eritropoetinom (rHuEPO) došlo je do pojave neutralizirajućih antieritropoetinskih antitijela s ili bez izolirane aplazije crvene krvne loze (PRCA).
Slovenian: Zaradi variabilnosti med bolniki lahko občasno opazimo, da je koncentracija hemoglobina posameznega bolnika nad ali pod želeno vrednostjo.
Croatian: Zbog varijabilnosti među bolesnicima, u pojedinih bolesnika povremeno mogu biti primijećene vrijednosti hemoglobina koje su iznad ili ispod željene razine.
Slovenian: Ena ampula vsebuje 10 ml vehikla (voda za injekcije z benzilalkoholom in benzalkonijevim kloridom kot konzervansoma).
Croatian: Jedna ampula sadrži 10 ml otapala (voda za injekcije s konzervansima benzilnim alkoholom i benzalkonijevim kloridom).
Slovenian: Kadar zvišanega krvnega tlaka z zdravili ne moremo uspešno obvladovati, je zdravljenje z zdravilom NeoRecormon priporočljivo začasno prekiniti.
Croatian: Ako se povišenja krvnog tlaka ne mogu kontrolirati lijekovima, preporučuje se privremeni prekid liječenja lijekom NeoRecormon.
Slovenian: Prvih 8 tednov zdravljenja je priporočljivo redno nadzorovanje števila trombocitov.
Croatian: Preporučuje se redovita kontrola broja trombocita kroz prvih 8 tjedana terapije.
Slovenian: Datum prve pridobitve dovoljenja za promet: 16. julij 1997 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 16. julij 2007
Croatian: Datum prvog odobrenja: 16. srpnja 1997.
Slovenian: Po subkutanem vnosu epoetina beta uremičnim bolnikom ima podaljšana absorpcija za posledico serumski koncentracijski plato, maksimalna plazemska koncentracija pa je v povprečju dosežena po 12−28 urah.
Croatian: Nakon supkutane primjene epoetina beta u uremičnih bolesnika, produžena apsorpcija rezultira koncentracijskim platoom u serumu, zbog čega se maksimalna koncentracija postiže u prosjeku nakon
Slovenian: Rekonstituirano zdravilo je brezbarvna, bistra do rahlo opalescenčna raztopina.
Croatian: Pripremljeni lijek je bezbojna, bistra do blago opalescentna otopina.
Slovenian: • navodila za dajanje zdravila in navodilo za uporabo
Croatian: Upute za uporabu i uputa o lijeku.
Slovenian: Z zdravljenjem z epoetinom beta povezana glavobol in hipertenzija, ki jo lahko zdravimo z zdravili, sta pogosta (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Glavobolja i hipertenzija, povezane s liječenjem epoetinom beta, koje se mogu liječiti lijekovima su česte (vidjeti dio 4.4)
Slovenian: • Injekcijsko brizgo, iglo in vsebnik za odpadne ostre predmete shranjujte nedosegljivo otrokom.
Croatian: ● Štrcaljku i iglu te neprobojan spremnik ili spremnik za oštre predmete čuvajte izvan dohvata djece.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom NeoRecormon bo začel zdravnik, ki ima izkušnje z vašo boleznijo.
Croatian: Liječenje lijekom NeoRecormon započinje liječnik, specijalist za Vaše stanje odnosno bolest.
Slovenian: Če ste ledvični bolnik na dializi in imate tveganje za obvodno trombozo, se lahko v vašem spoju (cevčica za povezavo z dializnim sistemom) tvorijo krvni strdki (tromboze).
Croatian: Ako ste bubrežni bolesnik na hemodijalizi i izloženi ste riziku tromboze šanta, krvni ugrušci (trombi) mogli bi se stvoriti u šantu (žila koja se koristi za priključivanje na sustav za dijalizu).
Slovenian: Analiza posameznih komponent sestavljene končne točke je pokazala sledeče razmerje ogroženosti (95-% interval zaupanja): smrt 1,05 (0,92, 1,21), kap 1,92 (1,38, 2,68), kongestivno srčno popuščanje (KSP) 0,89 (0,74, 1,08), miokardni infarkt (MI) 0,96 (0,75, 1,23), hospitalizacija zaradi miokardne ishemije 0,84 (0,55, 1,27), KLO 1,02 (0,87, 1,18).
Croatian: (1,38; 2,68), kongestivno zatajenje srca 0,89 (0,74; 1,08), infarkt miokarda 0,96 (0,75; 1,23), hospitalizacija zbog ishemije miokarda 0,84 (0,55; 1,27), završna faza bolesti bubrega 1,02 (0,87;
Slovenian: Izsledki kliničnih raziskav pri otrocih so pokazali, da povprečno potrebujejo večji odmerek zdravila NeoRecormon, čim mlajši so.
Croatian: Rezultati kliničkih ispitivanja provedenih u djece pokazali su u prosjeku da što su djeca mlađa, to su potrebne više doze lijeka NeoRecormon.
Slovenian: Liofilizat je bel, vehikel pa je bister in brezbarven.
Croatian: Liofilizat je bijel, a otapalo bistro i bezbojno.
Slovenian: • Ne poskušajte odstraniti uporabljene injekcijske igle z injekcijske brizge.
Croatian: Nemojte pokušavati skinuti upotrijebljenu iglu s upotrijebljene štrcaljke.
Slovenian: Ko je injekcijska igla vstavljena, sprostite kožno gubo in injekcijsko brizgo trdno držite na mestu.
Croatian: Nakon što ubodete iglu, pustite nabor kože i čvrsto držite štrcaljku na mjestu.
Slovenian: Poročali so o povečanju koncentracije kalija pri manjšem številu uremičnih bolnikov, ki so se zdravili z zdravilom NeoRecormon, vendar pa vzročne povezave niso ugotovili.
Croatian: Zabilježene su povišene vrijednosti kalija u nekolicine uremičnih bolesnika koji su primali NeoRecormon, iako nije otkrivena uzročno posljedična veza.
Slovenian: • Injekcijske brizge nikoli ne poskušajte razstaviti.
Croatian: Nikada nemojte pokušavati rastaviti štrcaljku.
Slovenian: Injekcijske brizge ne uporabljajte, če je tekočina motna, obarvana ali vsebuje delce.
Croatian: Nemojte upotrijebiti štrcaljku ako je tekućina zamućena, ako je promijenila boju ili ako sadrži čestice.
Slovenian: • Škatle ne obračajte navzdol, da bi odstranili injekcijsko brizgo.
Croatian: Nemojte prevrtati kutiju da biste izvadili štrcaljku.
Slovenian: Po raztopitvi injiciramo zdravilo NeoRecormon pod kožo (subkutano) ali v veno (intravensko).
Croatian: Nakon otapanja NeoRecormon se ubrizgava pod kožu (supkutano) ili u venu (intravenski).
Slovenian: Nato ga individualno prilagajamo bolniku vsak teden ali na dva tedna (vzdrževalni odmerek).
Croatian: Nakon toga se u razmacima od jedan ili dva tjedna odredi doza za svakog bolesnika posebno (doza održavanja).
Slovenian: Pokrovček za iglo takoj zavrzite v vsebnik za odpadne ostre predmete.
Croatian: Zatvarač igle odmah odložite u spremnik za oštre predmete.
Slovenian: Bolniki, ki se dobro odzivajo pri odmerjanju enkrat na teden, lahko preidejo na odmerjanje enkrat na dva tedna.
Croatian: Bolesnici koji su stabilni pri režimu doziranja jednom tjedno, mogu se prebaciti na režim primjene jednom u dva tjedna.
Slovenian: Če povečanje števila trombocitov znaša več kot 150 x 109/l ali prekorači referenčno območje, moramo zdravljenje z zdravilom NeoRecormon ukiniti.
Croatian: Ukoliko je porast trombocita veći od 150 x 109/l ili ako broj trombocita prijeđe normalnu razinu, treba prekinuti liječenje lijekom NeoRecormon.
Slovenian: Študija ni dosegla primarnega cilja - dokazati zmanjšanje tveganja za splošno umrljivost, srčnožilno obolevnost ali končno ledvično odpoved (KLO).
Croatian: Ispitivanje nije postiglo niti jedan od glavnih ciljeva koji su bili prikazati smanjenje rizika od smrti bez obzira na uzrok te smanjenje rizika oboljenja od kardiovaskularnih bolesti ili završne faze bolesti bubrega.
Slovenian: • Ne uporabljajte zdravila, če je rok uporabnosti potekel, če vam je injekcijska brizga padla ali je poškodovana ali če se vam zdi, da je bila škatla odprta.
Croatian: ● Nemojte upotrijebiti štrcaljku ako je istekao rok valjanosti, ako je štrcaljka pala ili je oštećena te ako postoje znakovi neovlaštenog rukovanja kutijom.
Slovenian: • 1 alkoholni zloženec • 1 suha sterilna blazinica
Croatian: ● 1 suha sterilna gaza
Slovenian: Posebno opozorilo: Med zdravljenjem z zdravilom NeoRecormon
Croatian: Posebna upozorenja: Tijekom liječenja lijekom NeoRecormon
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki med zdravljenjem z zdravilom NeoRecormon je zvišanje krvnega tlaka ali poslabšanje obstoječe hipertenzije, ki se pojavljata zlasti pri hitrem povečanju vrednosti hematokrita (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Anemični bolesnici s kroničnim zatajenjem bubrega Tijekom liječenja lijekom NeoRecormon najčešća nuspojava je porast krvnog tlaka ili pogoršanje postojeće hipertenzije, poglavito u slučajevima vrlo brzog porasta vrijednosti hematokrita (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Žilne bolezni hipertenzija pogosti hipertenzivna kriza občasni
Croatian: Često Hipertenzivna kriza Manje često
Slovenian: volumen krvi (ml) = 44 (ml/kg) x telesna masa (kg) + 1600 (ml) (telesna masa ≥ 45 kg)
Croatian: volumen krvi [ml] = 44 [ml/kg] x tjel. masa [kg] + 1600 [ml]
Slovenian: Dodatni neželeni učinki pri bolnikih s kronično ledvično boleznijo (ledvična anemija)
Croatian: Dodatne nuspojave u osoba s kroničnom bolesti bubrega (bubrežna anemija)
Slovenian: • preprečevanje anemije pri nedonošenčkih (ki tehtajo 750 do 1500 g in so rojeni pri manj kot 34 tednih);
Croatian: Sprječavanje anemije u nedonoščadi (mase 750 do 1500 g, rođenih prije 34. tjedna trudnoće).
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom fenilalanin (do 5,0 mg na vialo), natrij (manj kot 1 mmol na odmerek), benzilalkohol (do 40 mg na večodmerno ampulo vehikla).
Croatian: fenilalanin (do 5,0 mg/bočici) natrij (manje od 1 mmol po dozi) benzilni alkohol (do 40 mg po višedoznoj ampuli s otapalom)
Slovenian: Redko se pojavijo z zdravljenjem z epoetinom beta povezane spremembe na koži, kot so osip, srbečica, koprivnica ali reakcija na mestu vboda.
Croatian: Rijetko se mogu javiti kožne reakcije povezane s liječenjem epoetinom beta poput osipa, pruritusa, urtikarije ili reakcija na mjestu primjene.
Slovenian: V randomizirani, dvojno slepi, s placebom kontrolirani študiji s 4038 bolniki s kronično ledvično boleznijo, ki niso bili na dializi in sladkorno boleznijo tipa 2, ter koncentracijo hemoglobina ≤ 11 g/dl, so bolniki prejeli zdravljenje z darbepoetinom alfa, da bi dosegli koncentracijo hemoglobina 13 g/dl, ali placebo (glejte poglavje 4.4).
Croatian: bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega i dijabetesom tipa 2 koji nisu bili na dijalizi, a razine hemoglobina su im bile ≤ 11 g/dl, bolesnici su primali ili darbepoetin alfa radi podizanja ciljnih razina hemoglobina na 13 g/dl, ili placebo (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Potem počasi potisnite bat, da zračne mehurčke iztisnete iz injekcijske brizge.
Croatian: Zatim lagano potiskujte klip kako biste mjehuriće istisnuli iz štrcaljke.
Slovenian: Zdravilo NeoRecormon se lahko injicira pod kožo: v trebuh, roko ali stegno, lahko pa tudi v veno.
Croatian: NeoRecormon se može injicirati pod kožu na području trbuha, nadlaktice ili bedra; ili u venu.
Slovenian: Klinične študije so pokazale zvečano pogostnost trombemboličnih zapletov pri bolnikih z rakom, zdravljenih z zdravilom NeoRecormon, v primerjavi s kontrolno skupino (nezdravljeno ali zdravljeno s placebom).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima zapažena je nešto veća učestalost tromboembolijskih događaja u bolesnika s rakom liječenih lijekom NeoRecormon, u odnosu na neliječenu kontrolnu skupinu ili placebo.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi med 2 °C in 8 °C Vedno uporabljajte aseptične postopke Za vsak odmerek uporabljajte sterilne brizge in igle za enkratno uporabo
Croatian: Čuvati na 2°C-8°C Uvijek se pridržavajte aseptičkih postupaka
Slovenian: V preskušanjih so otroci povprečno potrebovali večji odmerek zdravila NeoRecormon (čim mlajši je otrok, večji odmerek potrebuje).
Croatian: Tijekom kliničkih ispitivanja djeci je obično trebala veća doza lijeka NeoRecormon (što je dijete bilo mlađe, potrebna doza je bila veća).
Slovenian: • Pokrovčka igle na iglo ne nameščajte ponovno.
Croatian: Nemojte vraćati zatvarač igle na iglu.
Slovenian: Dodatni neželeni učinki pri odraslih, ki prejemajo kemoterapijo zaradi raka
Croatian: Dodatne nuspojave u odraslih koji primaju kemoterapiju zbog raka
Slovenian: • če ste v preteklem mesecu doživeli miokardni infarkt ali možgansko kap,
Croatian: ● ste imali srčani ili moždani udar unutar mjesec dana prije liječenja
Slovenian: Nanj lahko pritisnete suho sterilno blazinico.
Croatian: Mjesto injiciranja možete pritisnuti suhom sterilnom gazom.
Slovenian: Pri bolnikih s kronično ledvično boleznijo, pri katerih obstaja tveganje obvodne tromboze, so priporočljivi zgodnji pregledi obvodov in preprečevanje nastajanja krvnih strdkov, na primer z acetilsalicilno kislino.
Croatian: U bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega kod kojih postoji rizik od tromboze šanta treba razmotriti ranu reviziju šanta i profilaksu tromboze, primjerice primjenom acetilsalicilatne kiseline.
Slovenian: EU/1/97/031/041 - 042 EU/1/97/031/043 - 044 EU/1/97/031/045 - 046
Croatian: EU/1/97/031/025 - 026 EU/1/97/031/029 - 030 EU/1/97/031/031 - 032 EU/1/97/031/033 - 034 EU/1/97/031/035 - 036 EU/1/97/031/037 - 038 EU/1/97/031/041 - 042 EU/1/97/031/043 - 044 EU/1/97/031/045 - 046
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom NeoRecormon, je bila incidenca 7-% v primerjavi s 4-% v kontrolni skupini.
Croatian: U bolesnika liječenih lijekom NeoRecormon incidencija je 7%, u usporedbi s 4% u kontrolnoj skupini; to nije povezano s porastom mortaliteta uslijed tromboembolije u usporedbi s kontrolnom skupinom.
Slovenian: Ena viala vsebuje 50.000 i.e. (mednarodnih enot) epoetina beta.
Croatian: Jedna bočica sadrži 50 000 IU (internacionalnih jedinica) epoetina beta.
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo neposredne ali posredne škodljive vplive na nosečnost, razvoj zarodka/plodu, porod ali postnatalni razvoj (glejte poglavje 5.3).
Croatian: embrionalni/fetalni razvoj, porod ili postnatalni razvoj (vidjeti dio 5.3).
Slovenian: NeoRecormon večodmerna raztopina za injiciranje vsebuje konzervans benzilalkohol, zato ga pri novorojenčkih in otrocih do tretjega leta starosti ne smemo dajati.
Croatian: NeoRecormon Multidose sadrži konzervans benzilni alkohol pa se stoga ne smije davati djeci u dobi do 3 godine.
Slovenian: (3) Odstranite igelno zaščito in potisnite iglo skozi gumijast pokrov pripomočka.
Croatian: (3) Odstranite pokrov igle i uvedite iglu kroz gumeni zatvarač nastavka.
Slovenian: Opomba: Vsako pakiranje vsebuje 1 injekcijsko brizgo in 1 injekcijsko iglo, 4 injekcijske brizge in 4 injekcijske igle ali 6 injekcijskih brizg in 6 injekcijskih igel.
Croatian: Napomena: Jedno pakiranje lijeka NeoRecormon sadrži 1 štrcaljku/1 iglu, 4 štrcaljke/4 igle ili 6 štrcaljki/6 igala.
Slovenian: (2) Z viale odstranite plastično zaporko.
Croatian: (2) Uklonite plastični zatvarač s bočice.
Slovenian: 10 Obrišite mesto injiciranja z alkoholnim zložencem in pustite, da se 10 sekund suši.
Croatian: Očistite mjesto injiciranja tupferom natopljenim alkoholom i pričekajte 10 sekundi da se koža sama osuši.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti in vpliva na sposobnost razmnoževanja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti i reproduktivne toksičnosti.
Slovenian: Naslednja navodila pojasnjujejo, kako dati injekcijo zdravila NeoRecormon.
Croatian: U sljedećim se uputama objašnjava kako injicirati lijek NeoRecormon.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom NeoRecormon smejo odrediti le zdravniki z izkušnjami pri naštetih indikacijah za zdravljenje.
Croatian: Liječenje NeoRecormonom treba započeti liječnik s iskustvom u gore navedenim indikacijama.
Slovenian: V brizgo zajemite raztopino zdravila NeoRecormon, iz brizge odstranite zrak v vialo in prilagodite količino raztopine zdravila NeoRecormon v brizgi predpisanemu odmerku.
Croatian: Izvucite otopinu lijeka NeoRecormon u štrcaljku, istjerajte zrak iz štrcaljke u bočicu i prilagodite količinu otopine lijeka
Slovenian: Brezbarvna, bistra do rahlo opalescenčna raztopina.
Croatian: Bezbojna, bistra do blago opalescentna otopina.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih poročajo o zmanjšani količini železa v serumu (glejte poglavje 4.4).
Croatian: U nekih bolesnika zapažen je pad parametara serumskog željeza (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Iz ovojnine vzemite eno priloženo iglo, jo namestite na brizgo in odstranite zaščitni pokrovček z igle.
Croatian: Izvadite jednu iglu iz pakiranja, pričvrstite je na štrcaljku i uklonite pokrov s igle.
Slovenian: Pri obeh načinih dajanja največji odmerek ne sme preseči 720 i.e./kg na teden.
Croatian: Maksimalna doza kod oba puta primjene ne smije prijeći 720 IU/kg tjedno.
Slovenian: Eritropoetin je rastni dejavnik, ki primarno stimulira nastajanje rdečih krvnih celic.
Croatian: Eritropoetin je faktor rasta koji primarno stimulira proizvodnju crvenih krvnih stanica.
Slovenian: Dolgotrajni koncentraciji hemoglobina nad 12 g/dl (7,5 mmol/l) se je treba izogibati.
Croatian: Treba izbjegavati trajnu razinu hemoglobina iznad 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Slovenian: Zdravljenje simptomatske anemije, nastale zaradi zdravljenja s kemoterapijo pri bolnikih z rakom
Croatian: Liječenje simptomatske anemije uzrokovane kemoterapijom u bolesnika s rakom
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo NeoRecormon Če menite, da ste izpustili injekcijo ali so vam injicirali premajhen odmerek, se posvetujte z zdravnikom.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti NeoRecormon Ako mislite da ste propustili injekciju ili da Vam je ubrizgana premala doza, obratite se svom liječniku.
Slovenian: • Neuporabljene injekcijske brizge shranjujte v originalni ovojnini v hladilniku pri temperaturi med
Croatian: Upute za čuvanje ● Neiskorištenu(e) štrcaljku(e) čuvajte u originalnoj kutiji u hladnjaku na temperaturi od 2°C do
Slovenian: Če med zdravljenjem zasledimo povečano koncentracijo kalija ali njeno naraščanje, moramo presoditi o ukinitvi zdravljenja z zdravilom NeoRecormon, dokler je ne uravnamo.
Croatian: Ukoliko se zamijete povećane ili rastuće vrijednosti kalija, treba razmisliti o prekidu terapije lijekom NeoRecormon, sve dok se ne izvrši korekcija kalija.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča se že odprta pripravljena raztopina lahko shranjuje največ en mesec pri 2-8 °C.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, jednom otvorena, pripremljena otopina može se čuvati najdulje jedan mjesec na 2°C - 8°C.
Slovenian: Odtrgajte vrh ampule in zajemite ves vehikel v brizgo.
Croatian: Primite vrh ampule i odlomite ga u smjeru od sebe.
Slovenian: Če bodo koncentracije kalija previsoke ali bodo naraščale, bo zdravnik ponovno pretehtal o vašem zdravljenju;
Croatian: Poveća li Vam se razina kalija, liječnik bi mogao ponovno razmotriti Vaše liječenje.
Slovenian: Vaš zdravnik bo odločil, kaj je za vas najbolje.
Croatian: Vaš će liječnik odlučiti koji je način injiciranja najbolji za Vas.
Slovenian: Bolniki, ki sodelujejo v programu avtolognega darovanja krvi Pri bolnikih, ki sodelujejo v programu avtolognega darovanja krvi, so poročali o rahlo povečani pogostnosti trombemboličnih zapletov, vendar vzročne povezave z zdravilom NeoRecormon niso mogli ugotoviti.
Croatian: U bolesnika u programu predonacije autologne krvi prijavljena je nešto veća učestalost tromboembolijskih događaja, međutim nije bilo moguće ustanoviti uzročnu povezanost s terapijom lijekom NeoRecormon.
Slovenian: Če se kar koli izmed naštetega nanaša ali bi se lahko nanašalo na vas, se posvetujte z zdravnikom.
Croatian: Ako se bilo što od nabrojanog odnosi ili bi se moglo odnositi na Vas, obavijestite svog liječnika.
Slovenian: Pri bolnikih, ki sodelujejo v programu avtolognega darovanja krvi, lahko pride do povečanja števila trombocitov, ki pa večinoma ne prekorači referenčnega območja.
Croatian: Kod bolesnika u programu predonacije autologne krvi može doći do porasta broja trombocita, uglavnom unutar normalnih granica.
Slovenian: Za subkutano injekcijo mesto injiciranja na koži očistite z alkoholom.
Croatian: Za supkutanu injekciju kožu na mjestu injiciranja očistite vaticom natopljenom alkoholom.
Slovenian: • Preverite, če je injekcijska brizga ali injekcijska igla poškodovana.
Croatian: ● Provjerite ima li na štrcaljki i igli znakova oštećenja.
Slovenian: • Odrasli s simptomatsko anemijo, ki prejemajo kemoterapijo zaradi raka
Croatian: • Odrasli bolesnici sa simptomatskom anemijom koji primaju kemoterapiju zbog raka
Slovenian: Zdravilo vsebuje fenilalanin in natrij.
Croatian: Lijek sadrži fenilalanin i natrij.
Slovenian: - krajše celokupno preživetje in povečano število smrti zaradi napredovanja bolezni v četrtem mesecu pri bolnikih z metastatskim rakom dojk, ki so prejemali kemoterapijo, če so z zdravili želeli doseči koncentracijo hemoglobina 12−14 g/dl (7,5−8,7 mmol/l); - večje tveganje za smrt pri bolnikih z aktivno maligno boleznijo, ki se niso zdravili s kemoterapijo ali z radioterapijo, če so z zdravili želeli doseči ciljno koncentracijo hemoglobina 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Croatian: - skraćuju ukupno preživljenje i povećava smrtnost povezanu s napredovanjem bolesti nakon četiri mjeseca u bolesnika s metastatskim rakom dojke koji primaju kemoterapiju, kada se daju radi postizanja ciljne razine hemoglobina od 12 - 14 g/dl (7,5 - 8,7 mmol/l), povećavaju rizik od smrti kada se daju radi postizanja ciljne razine hemoglobina od 12 g/dl (7,5 mmol/l) u bolesnika s aktivnom zloćudnom bolesti koji se ne liječe ni kemoterapijom ni radioterapijom.
Slovenian: Zdravnik vam bo lahko zdravil visok krvni tlak z zdravili.
Croatian: Vaš liječnik može visok krvni tlak liječiti lijekovima.
Slovenian: Zdravilo NeoRecormon je indicirano za: - zdravljenje simptomatske anemije, povezane s kronično ledvično boleznijo pri odraslih in pediatričnih bolnikih.
Croatian: KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije NeoRecormon je indiciran za: Liječenje simptomatske anemije povezane s kroničnim zatajenjem bubrega u odraslih i pedijatrijskih bolesnika.
Slovenian: V primeru diagnoze čiste aplazije rdečih krvnih celic (PRCA), posredovane s protitelesi proti eritropoetinu, je treba zdravljenje z zdravilom NeoRecormon prekiniti, bolnikom pa se ne sme uvesti zdravljenja z drugim eritropoetskim proteinom (glejte poglavje 4.4).
Croatian: U slučaju dijagnosticiranja PRCA-e, terapiju lijekom NeoRecormon treba odmah prekinuti i takve bolesnike se ne smije nastaviti liječiti bilo kojim drugim eritropoetinskim proteinom (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: - Zdravljenje simptomatske anemije pri odraslih bolnikih z malignomi nemieloične vrste, ki prejemajo kemoterapijo.
Croatian: Liječenje simptomatske anemije u odraslih bolesnika s nemijeloičnim zloćudnim bolestima koji primaju kemoterapiju.
Slovenian: Če se je koncentracija hemoglobina v enem mesecu povečala za več kot 2 g/dl (1,25 mmol/l) ali če se koncentracija hemoglobina povečuje in približuje 12 g/dl (7,45 mmol/l), odmerek zdravila zmanjšajte za približno 25 %.
Croatian: Ako je brzina porasta hemoglobina unutar jednog mjeseca veća od 2 g/dl (1,25 mmol/l) ili ako vrijednost hemoglobina raste i približava se vrijednosti od 12 g/dl (7,45 mmol/l), dozu je potrebno smanjiti za otprilike 25%.