FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Na análise da intenção de tratamento observaram-se 939 efeitos no grupo do clopidogrel e 1.020 no grupo do ácido acetilsalicílico (redução relativa do risco (RRR) de 8,7%, [ IC 95%: 0,2-16,4%]; p=0,045), o que corresponde a que para cada 1.000 doentes tratados em 2 anos, 10 doentes adicionais [IC: 0-20] seriam protegidos para a ocorrência de um novo acidente isquémico.
Lithuanian: Atliekant analizę paaiškėjo, kad klopidogreliu gydytiems pacientams buvo 939, o ASR gydytiems pacientams - 1 020 reiškinių (santykinis rizikos sumažėjimas (SRS) 8,7 % [95 % PI: 0,2-16,4]; p = 0,045); tai reiškia, kad iš 1 000 pacientų, gydytų dvejus metus, papildomai 10 pacientų (PI : 0-20) buvo apsaugoti nuo naujo išeminio reiškinio.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local doTitular da Autorização de Introdução no Mercado:
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Portuguese: Qual o aspecto de Plavix e conteúdo da embalagem Os comprimidos revestidos por película de Plavix 75 mg são redondos, biconvexos, cor rosa, revestidos por película, tendo gravado num dos lados o número "75" e no outro o número "1171".
Lithuanian: Plavix 75 mg plėvele dengtos tabletės yra apvalios, abipus išgaubtos, rožinės, vienoje jų pusėje įspaustas skaičius "75", kitoje - skaičius "1171".
Portuguese: Trombocitopénica Trombótica (PTT) (ver secção 4.4), anemia aplástica/Pancitopénia, agranulocitose, trombocitopenia grave, hemofilia adquirida A granulocitopenia, anemia.
Lithuanian: 4.4 skyrių), aplastinė anemija, pancitopenija, agranulocitozė, sunki trombocitopenija, įgyta hemofilija, granuliocitopenija, mažakraujystė.
Portuguese: Qual o aspecto de Plavix e conteúdo da embalagem Os comprimidos revestidos por película de Plavix 300 mg são oblongos, de cor rosa, revestidos por película, tendo gravado num dos lados o número "300" e no outro o número "1332".
Lithuanian: Plavix 300 mg plėvele dengtos tabletės yra pailgos, rožinės, vienoje jų pusėje įspaustas skaičius "300", kitoje - skaičius "1332".
Portuguese: Lote número:
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Lot:
Portuguese: O número de doentes que atingiram o objectivo primário [morte cardiovascular (CV), enfarte de miocárdio (EM), ou Acidente Vascular Cerebral] foi de 582 (9,3%) no grupo tratado com clopidogrel e 719 (11,4%) no grupo tratado com placebo, com redução do risco relativo em 20% (IC 95% de 10%28%; p=0,00009) para o grupo tratado com clopidogrel (17% de redução do risco relativo quando os doentes foram tratados de forma conservadora, 29% quando submetidos a uma angioplastia coronária percutânea transluminal (PTCA) com ou sem stent e 10% quando submetidos a um bypass enxerto arterial coronário (CABG).
Lithuanian: Klopidogreliu gydytų pacientų, kuriems nustatyta pagrindinė vertinamoji baigtis [kardiovaskulinė (KV) mirtis, miokardo infarktas (MI) arba insultas], buvo 582 (9,3 %), o placebu gydytų pacientų719 (11,4 %); santykinė rizika klopidogreliu gydytiems pacientams sumažėjo 20 % (95 % PI 10-28 %, p = 0,00009) (santykinė rizika sumažėjo 17 %, kai pacientai buvo gydomi konservatyviai, 29 % - kai buvo atliekama perkutaninė transliuminalinė vainikinė angioplastika (PTCA) su stentu ar be jo, ir 10 % - kai buvo atliekama vainikinių arterijų šuntavimo operacija (CABG)).
Portuguese: Plavix é fornecido em caixas de cartão contendo 4x1, 10x1, 30x1 e 100x1 comprimidos em blisters perfurados de dose unitária de alumínio.
Lithuanian: Plavix tiekiamas kartono dėžutėse, kuriose yra 4x1, 10x1, 30x1 ir 100x1 plėvele dengtų tablečių aliuminio folijos perforuotose dalomosiose lizdinėse plokštelėse.
Portuguese: Se surgir uma hemorragia prolongada ao tomar Plavix Se se cortar ou ferir, poderá levar mais tempo do que o normal para estancar a hemorragia.
Lithuanian: Ką daryti, jei vartodami Plavix ilgai kraujuojate Jei įsipjaunate ar kitaip susižeidžiate, gali truputį ilgiau negu paprastai kraujuoti.
Portuguese: Após o regime dose de 300 mg/75 mg, as respostas antiplaquetárias diminuíram nos metabolizadores fracos com IAP média (5 μM ADP) de 24% (24 horas) e 37% (Dia 5) quando comparado com IAP 39% (24 horas) e 58% (Dia 5) nos metabolizadores extensos e 37% (24 horas) e 60% (Dia 5) nos metabolizadores intermédios.
Lithuanian: Po 300 mg/75 mg dozių vartojimo, antitrombocitinis atsakas blogai metabolizuojančiųjų grupėje sumažėjo - vidutinis TAS (5 μM ADP) 24 % (po 24 valandų) ir 37 % (5 dieną) lyginant su aktyviai metabolizuojančiųjų TAS (39 % (po 24 valandų) ir 58 % (5 dieną)) ir vidutiniškai metabolizuojančiųjų TAS (37 % (po 24 valandų) ir 60 % (5 dieną)). Blogai metabolizuojančiųjų grupėje, po 600 mg/150 mg dozių pavartojimo, aktyvaus metabolito ekspozicija buvo didesnė nei 300 mg/75 mg vartojusiųjų grupėje.
Portuguese: Dores de cabeça, úlcera de estômago, vómitos, náuseas, prisão de ventre, gás excessivo no estômago ou intestinos, erupção cutânea, comichão, tonturas, formigueiro ou dormência.
Lithuanian: Galvos skausmas, skrandžio opa, vėmimas, pykinimas, vidurių užkietėjimas, dujų kaupimasis skrandyje ar žarnyne, išbėrimai, niežėjimas, svaigulys, dilgčiojimo ar tirpimo jutimas.
Portuguese: Data da primeira autorização: 15 de Julho de 1998 Data da última renovação: 15 de Julho de 2008
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2008 m.
Portuguese: Stevens Johnson, eritema multiforme, pustulose exantematosa generalizada aguda (PEGA)), angioedema, síndrome de hipersensibilidade induzida por fármacos, erupção cutânea com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS), erupção cutânea eritematosa ou exfoliativa, urticária, eczema e líquen plano
Lithuanian: acute generalised exanthematous pustulosis, AGEP)), angioedema, vaistinių preparatų sukeltas padidėjusio jautrumo sindromas, vaistinių preparatų sukeltas išbėrimas su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (drug rash with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS), eritematozinis išbėrimas arba eksfoliacija, dilgėlinė, egzema, paprastoji kerpligė.
Portuguese: Os acontecimentos hemorrágicos definidos como todos os BARC, ocorreram em 30 doentes (9,3%) no grupo de troca TAPD e em 76 doentes (23,5%) no grupo TAPD inalterado (p <0,01).
Lithuanian: 30 pacientų (9,3%) susilpninto DATG grupėje ir 76 pacientams (23,5%) nekeisto DATG grupėje (p<0,01).
Portuguese: Grupo farmaco-terapêutico : Antiagregantes plaquetários excluindo heparina, Código ATC: B01AC
Lithuanian: ATC kodas: B01AC
Portuguese: - Compromisso hepático A experiência terapêutica em doentes com doença hepática moderada, que podem ter diátese hemorrágica, é limitada (ver secção 4.4).
Lithuanian: Pacientų, sergančių vidutinio sunkumo kepenų liga, kuri gali sąlygoti kraujavimo diatezę, gydymo patirties yra nedaug (žr. 4.4 skyrių).
Portuguese: Como conservar Plavix
Lithuanian: Kaip laikyti Plavix
Portuguese: Se ficar grávida durante o tratamento com Plavix, deve consultar imediatamente o seu médico, uma vez que é recomendado não tomar clopidogrel enquanto estiver grávida.
Lithuanian: Jei esate ar manote, kad esate nėščia, prieš Plavix vartojimą būtinai pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Jei Plavix vartojimo laikotarpiu pastojote, nedelsdama pasitarkite su gydytoju, nes nėščioms moterims klopidogrelio vartoti nerekomenduojama.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S)
Lithuanian: Kitos pagalbinės medžiagos (žr.
Portuguese: * Se sofrer de uma doença grave do fígado.
Lithuanian: - Jeigu sergate sunkia kepenų liga.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Plavix
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Plavix
Portuguese: • Se tem uma hemorragia activa, como por exemplo, uma úlcera de estômago ou hemorragia cerebral.
Lithuanian: - Jeigu sergate liga, kuri sukelia kraujavimą, pavyzdžiui, skrandžio opa ar kraujavimas į smegenis.
Portuguese: Os comprimidos de 300 mg de clopidogrel são para ser administrado como dose de carga.
Lithuanian: Plavix 300 mg plėvele dengtos tabletės Ši 300 mg klopidogrelio tabletė yra skirta prisotinamosios dozės taikymui.
Portuguese: COMO TOMAR PLAVIX
Lithuanian: Kaip vartoti Plavix
Portuguese: Excipientes
Lithuanian: REGISTRUOTOJAS
Portuguese: Amamentação
Lithuanian: Perdozavimas
Portuguese: Plavix clopidogrel
Lithuanian: Plavix klopidogrelis
Portuguese: O EPAR completo sobre o Plavix pode ser consultado no sítio web da EMA em ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Plavix EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje adresu ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Por outras palavras, cerca de 10 em 1000 doentes evitarão um novo evento isquémico nos dois anos após iniciarem tratamento com o Plavix em vez de aspirina.
Lithuanian: Kitaip tariant, apie 10 pacientų iš 1 000 išvengs naujo išemijos reiškinio dvejus metus nuo to laiko, kai jie vietoj aspirino pradeda vartoti Plavix.
Portuguese: Em 15 de Julho de 1998, a Comissão Europeia concedeu à Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Plavix.
Lithuanian: bendrovei „Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Plavix rinkodaros teisę.
Portuguese: Isto significa que ajuda a prevenir a formação de coágulos sanguíneos.
Lithuanian: jis padeda išvengti kraujo krešulių susidarymo.
Portuguese: O Plavix é utilizado para prevenir problemas causados por coágulos sanguíneos em adultos que:
Lithuanian: Plavix skiriamas siekiant išvengti kraujo krešulių sukeliamų problemų suaugusiems pacientams:
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Plavix.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Plavix Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Plavix são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Plavix teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Portuguese: Tal demonstrou que o Plavix reduz o risco de um evento.
Lithuanian: Tai parodė, kad Plavix sumažina išeminio reiškinio riziką.
Portuguese: A dose recomendada de Plavix é de um comprimido de 75 mg uma vez ao dia.
Lithuanian: Standartinė Plavix dozė yra viena 75 mg tabletė kartą per parą.
Portuguese: O Plavix não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao clopidogrel ou a qualquer outro componente do medicamento.
Lithuanian: Plavix negalima vartoti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) klopidogreliui ar bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai.
Portuguese: Em alguns destes doentes pode ter sido introduzido um stent (um pequeno tubo) numa artéria para a impedir de fechar.
Lithuanian: Kai kuriems iš šių pacientų į arteriją galėjo būti įstatytas stentas (trumpas vamzdelis), neleidžiantis arterijai užsikimšti;
Portuguese: Outras informações sobre o Plavix
Lithuanian: Kita informacija apie Plavix:
Portuguese: Por razões genéticas, alguns doentes podem não transformar o Plavix tão eficazmente como outros, o que pode reduzir a resposta ao medicamento.
Lithuanian: Dėl genetinių priežasčių Plavix kai kurių pacientų organizme gali virsti aktyvia medžiaga ne taip efektyviai kaip kitų pacientų, todėl vaistas gali būti ne toks veiksmingas.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Plavix, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Plavix galima rasti pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba gauti iš savo gydytojo ar vaistininko.
Portuguese: O Plavix foi mais eficaz do que a aspirina na prevenção de novos eventos isquémicos.
Lithuanian: Plavix veiksmingiau už aspiriną apsaugojo nuo naujų išemijos atvejų.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Plavix.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Plavix rinkodaros teisę, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Plavix (observados em 1 a 10 doentes em cada 100) são hematoma (colecção de sangue sob a pele), epistaxe (hemorragias nasais), hemorragia gastrointestinal (hemorragia no estômago ou nos intestinos), diarreia, dor abdominal (dor de barriga), dispepsia (azia), equimoses (nódoas negras) e hemorragia no local onde a pele é puncionada.
Lithuanian: Dažniausi gydymo Plavix šalutiniai reiškiniai (nustatyti 1-10 pacientų iš 100) yra hematoma (kraujo išlaja po oda), epistaksė (kraujavimas iš nosies), virškinamojo trakto hemoragija (kraujavimas iš skrandžio ar žarnyno ), viduriavimas, skausmas pilvo srityje, dispepsija (rėmuo), kraujosruvos ir kraujavimas iš pradurtos odos.
Portuguese: O tratamento com o Plavix pode ser iniciado alguns dias após o enfarte e até 35 dias depois do enfarte;
Lithuanian: Plavix galima pradėti gerti praėjus kelioms, bet ne daugiau kaip 35 dienoms po širdies smūgio;
Portuguese: O Plavix é um medicamento que contém a substância activa clopidogrel.
Lithuanian: Plavix - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos klopidogrelio.
Portuguese: O Plavix foi comparado com a aspirina no estudo CAPRIE que incluiu cerca de 19 000 doentes que tinham tido recentemente um ataque cardíaco ou um acidente vascular cerebral isquémico, ou com doença arterial periférica estabelecida.
Lithuanian: Plavix poveikis buvo lyginamas su aspirino „CAPRIE" tyrime su 19 000 pacientų, kurie neseniai patyrė širdies smūgį ar išeminį insultą arba kuriems nustatyta periferinių arterijų liga.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Plavix durante os estudos?
Lithuanian: Kokia Plavix nauda nustatyta tyrimuose?
Portuguese: Na síndrome coronária aguda e na fibrilhação auricular, o Plavix é utilizado em associação com aspirina, cuja dose não deve ser superior a 100 mg.
Lithuanian: Ūminiu koronariniu sindromu ir prieširdžių virpėjimu sergantiems pacientams Plavix skiriamas kartu su aspirinu, kurio dozė neturėtų būti didesnė kaip 100 mg.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Plavix, consulte o Folheto Informativo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Plavix, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Portuguese: O Plavix é transformado na sua forma activa no organismo.
Lithuanian: Organizme Plavix virsta aktyvia medžiaga.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Plavix?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Plavix vartojimu?
Portuguese: O que é o Plavix?
Lithuanian: Kas yra Plavix?
Portuguese: O tratamento com o Plavix pode ser iniciado sete dias após o AVC e até seis meses depois;
Lithuanian: Plavix galima pradėti gerti praėjus ne mažiau kaip septynioms dienoms ir ne daugiau kaip šešiems mėnesiams po insulto;
Portuguese: Por que foi aprovado o Plavix?
Lithuanian: Kodėl Plavix buvo patvirtintas?
Portuguese: A redução do risco significa que o número de doentes que sofrerão novos eventos isquémicos será menor entre os que tomem o Plavix, comparativamente com os que tomem aspirina.
Lithuanian: Rizikos sumažėjimas reiškia, kad naują išeminį reiškinį patiria mažiau Plavix vartojančių pacientų nei vartojančiųjų aspiriną.
Portuguese: A substância activa do Plavix, o clopidogrel, é um inibidor da agregação de plaquetas.
Lithuanian: Plavix veiklioji medžiaga, klopidogrelis, yra trombocitų agregacijos inhibitorius, t. y.
Portuguese: No enfarte do miocárdio com elevação do segmento ST, no grupo de doentes que receberam o Plavix, o número dos que sofreram eventos foi menor do que no grupo dos que receberam o placebo (262 contra 377 no estudo CLARITY, e 2121 contra 2310 no estudo COMMIT).
Lithuanian: Miokardo infarkto su ST pakilimu atveju Plavix vartojusiems pacientams pasireiškė mažiau išeminių reiškinių nei placebą vartojusiems pacientams („CLARITY" tyrime - atitinkamai 262 ir 377 ir „COMMIT" tyrime - atitinkamai 2 121 ir 2 310 pacientų).
Portuguese: Na síndrome coronária aguda, o Plavix foi comparado com um placebo (tratamento simulado) num estudo que incluiu mais de 12 000 doentes sem elevação do segmento ST, e 2172 doentes nos quais foi inserido um stent (estudo CURE com a duração máxima de um ano).
Lithuanian: Plavix poveikis buvo lyginamas su placebo (gydomojo poveikio neturinčio preparato) viename tyrime su 12 000 pacientų, sergančių ūminiu koronariniu sindromu be ST segmento pakilimo, iš kurių 2 172 pacientams tyrimo (vienerių metų trukmės „CURE" tyrimo) metu buvo įstatytas stentas.
Portuguese: No estudo CAPRIE, ocorreram 939 eventos no grupo tratado com o Plavix e 1020 no grupo tratado com aspirina, o que corresponde a uma redução relativa do risco de 9% em comparação com a aspirina.
Lithuanian: „CAPRIE" tyrime Plavix gydomiems pacientams pasireiškė 939 reiškiniai, gydomiems aspirinu - 1 020 reiškinių.
Portuguese: Na síndrome coronária aguda, o tratamento é geralmente iniciado com uma dose de carga de um comprimido de 300 mg ou de quatro comprimidos de 75 mg. Segue-se a dose habitual de 75 mg uma vez ao dia durante, pelo menos, quatro semanas (enfarte do miocárdio com elevação do segmento ST) ou até um máximo de 12 meses (angina instável e enfarte do miocárdio "sem onda Q").
Lithuanian: Po to gydymas tęsiamas vartojant standartinę 75 mg dozę kartą per parą mažiausiai keturias savaites (miokardo infarkto su ST segmento pakilimu atveju) arba iki 12 mėnesių (nestabilios anginos arba miokardo infarkto be Q bangos atveju).
Portuguese: Como funciona o Plavix?
Lithuanian: Kaip veikia Plavix?
Portuguese: Como foi estudado o Plavix?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Plavix?
Portuguese: No estudo em doentes com fibrilhação auricular, o Plavix tomado em associação com aspirina reduziu o risco de novos eventos em 11%, em comparação com o placebo associado a aspirina, tendo a maior redução (28%) sido observada relativamente a AVC.
Lithuanian: Prieširdžių virpėjimu sergančių pacientų tyrime Plavix kartu su aspirinu vartojusiems pacientams naujo reiškinio rizika sumažėjo 11 proc., palyginti su pacientais, vartojusiais placebą ir aspiriną.
Portuguese: Para que é utilizado o Plavix?
Lithuanian: Kam vartojamas Plavix?
Portuguese: Na fibrilhação auricular, o Plavix foi comparado com um placebo (ambos tomados em associação com aspirina) num estudo principal que incluiu cerca de 7500 doentes com pelo menos um factor de risco para eventos vasculares e que não podiam ser tratados com antagonistas da vitamina K. Os doentes foram tratados durante uma média de três anos, e o principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes que sofreram um "evento" como ataque cardíaco, AVC isquémico ou morte.
Lithuanian: Tiriant vaisto poveikį prieširdžių virpėjimu sergantiems pacientams, Plavix buvo lyginamas su placebu (abu preparatus vartojant kartu su aspirinu) viename pagrindiniame tyrime su maždaug 7 500 pacientų, kuriems buvo nustatytas bent vienas kraujagyslių sutrikimų rizikos veiksnys ir kuriems nebuvo galima skirti gydymo K antagonistu.
Portuguese: Como se utiliza o Plavix?
Lithuanian: Kaip vartoti Plavix?
Portuguese: O Plavix foi também comparado com um placebo em dois estudos em que foram incluídos doentes com elevação do segmento ST: o estudo CLARITY, que incluiu mais de 3000 doentes e teve a duração máxima de oito dias, e o estudo COMMIT, que incluiu quase 46 000 doentes que receberam o Plavix com ou sem metoprolol (outro medicamento utilizado para os problemas de coração ou a pressão arterial elevada) durante um máximo de quatro semanas.
Lithuanian: Plavix taip pat buvo lyginamas su placebu dviejuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo pacientai su ST segmento pakilimu: „CLARITY" tyrime dalyvavo daugiau kaip 3 000 pacientų ir jis truko iki aštuonių dienų.
Portuguese: 6 (3 x 2) canetas pré-cheias (embalagem múltipla)
Lithuanian: 6 (3 x 2) užpildyti švirkštikliai (sudėtinė pakuotė)
Portuguese: 1 seringa précheia (94 µg)
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas (63 µg) + 1 užpildytas švirkštas (94 µg)
Portuguese: 1 caneta précheia (94 µg)
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštiklis (63 µg) + 1 užpildytas švirkštiklis (94 µg)
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Plegridy?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Plegridy vartojimą?
Portuguese: Mais informações sobre Plegridy podem ser encontradas no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/plegridy.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Plegridy rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/plegridy.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Plegridy são continuamente monitorizados.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Plegridy vartojimo duomenys nuolatos stebimi.
Portuguese: Outras informações sobre Plegridy
Lithuanian: Kita informacija apie Plegridy
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado com uma dose de 63 microgramas, seguida de uma dose de 94 microgramas após duas semanas e, em seguida, de 125 microgramas a cada duas semanas.
Lithuanian: Gydymą reikia pradėti nuo 63 mikrogramų dozės, praėjus dviem savaitėms suleisti 94 mikrogramų vaisto dozę, o vėliau, kas dvi savaites švirkšti po 125 mikrogramus vaisto.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Plegridy são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Lithuanian: Plegridy šalutinis poveikis kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Portuguese: Plegridy só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado sob a supervisão de um médico com experiência no tratamento de EM.
Lithuanian: Plegridy galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymas pradedamas prižiūrint IS gydymo patirties turinčiam gydytojui.
Portuguese: Este estudo foi prolongado por mais dois anos para investigar a segurança e a eficácia a longo prazo de Plegridy, e os dados disponíveis da fase de extensão à data da aprovação eram coerentes com os resultados do estudo principal.
Lithuanian: Šis tyrimas buvo pratęstas dar dvejiems metams, siekiant ištirti ilgalaikį Plegridy saugumą ir veiksmingumą; vaisto patvirtinimo metu turėti tęstinio tyrimo duomenys pagrindinio tyrimo rezultatams neprieštaravo.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Plegridy são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Plegridy nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Plegridy durante os estudos?
Lithuanian: Kokia Plegridy nauda nustatyta tyrimų metu?
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de surtos que os doentes registaram ao longo de um ano, mas o estudo também analisou outros parâmetros, incluindo a rapidez da progressão da incapacidade dos doentes.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo per vienus metus pacientams pasireiškusių recidyvo epizodų skaičius, tačiau tyrimo metu buvo vertinami ir kiti rodikliai, taip pat tai, kaip greitai progresavo pacientų negalia.
Portuguese: O que é Plegridy e para que é utilizado?
Lithuanian: Kas yra Plegridy ir kam jis vartojamas?
Portuguese: Plegridy está disponível na forma de solução injetável em canetas pré-cheias ou seringas pré-cheias que contêm 63, 94 ou 125 microgramas de peginterferão beta-1a.
Lithuanian: Plegridy tiekiamas injekcinio tirpalo forma užpildytuose švirkštikliuose arba užpildytuose švirkštuose, kuriuose yra 63, 94 arba 125 mikrogramai peginterferono beta-1a.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Plegridy, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Plegridy vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Portuguese: Plegridy continuou a produzir benefícios no segundo ano de tratamento.
Lithuanian: Gydymo Plegridy nauda buvo matoma ir antraisiais gydymo metais.