FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die gesamte blutzuckersenkende Wirkung und die maximale blutzuckersenkende Wirkung (GIRmax) waren bei Fiasp und NovoRapid vergleichbar.
Estonian: Glükoositaseme alandamise kogu- ja maksimaalne toime (GIRmax) olid Fiasp'i ja NovoRapid'i puhul võrreldavad.
German: • Überprüfen Sie immer den Insulinfluss, bevor Sie mit der Anwendung beginnen.
Estonian: • Enne alustamist kontrollige alati insuliini väljavoolu.
German: Studien zeigen zudem, dass die Dissoziation von Insulin aspart vom Insulinrezeptor äquivalent zu der von Humaninsulin ist.
Estonian: Uuringud näitavad ka, aspartinsuliini insuliiniretseptoriga seondumise dissotsiatsioon on samasugune kui humaaninsuliini puhul.
German: Orale Antidiabetika, Monoaminoxidasehemmer (MAO-Hemmer), Betarezeptorenblocker, Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)-Hemmer, Salicylate, anabole Steroide, Sulfonamide und GLP-1-Rezeptor-Agonisten.
Estonian: suukaudsed diabeediravimid, monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (MAOI-d), beetablokaatorid, angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid, salitsülaadid, anaboolsed steroidid, sulfoonamiidid ja GLP-1 retseptori agonistid.
German: Voraussetzung für eine Selbstinjektion durch den Patienten ist daher, dass dieser die Dosierskala ablesen kann.
Estonian: Seetõttu peavad iseendale manustavad patsiendid olema võimelised annuseskaalat lugema.
German: Nur die Dosisanzeige und die Dosismarkierung zeigen an, wie viele Einheiten Sie pro Dosis einstellen.
Estonian: Ainult annuse loendur ja osuti näitavad, kui palju ühikuid olete valinud.
German: Die Vermeidung von zu niedrigem Blutzucker (Hypoglykämien) ist insbesondere für die Gesundheit Ihres Babys wichtig.
Estonian: Lapse tervise seisukohast on eriti oluline veresuhkru madala taseme (hüpoglükeemia) vältimine.
German: Die frühe Insulinexposition und die Maximalkonzentration waren bei Verabreichung in Bauch und Oberarm vergleichbar, aber bei Verabreichung in den Oberschenkel geringer.
Estonian: Insuliini varajane ekspositsioon ja maksimaalne kontsentratsioon oli kõhus ja käsivarres sarnane, kuid reie puhul madalam.
German: Basierend auf den Ergebnissen aus klinischen Studien mit Insulin aspart im Allgemeinen weisen Häufigkeit, Art und Schwere der beobachteten Nebenwirkungen bei älteren Patienten und Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen nicht auf einen Unterschied zu den allgemeinen
Estonian: Aspart-insuliiniga korraldatud kliinilised uuringud üldiselt ei näita mingeid erinevusi kõrvaltoimete sageduse, tüübi ja tõsiduse osas eakatel ning neeru- või maksakahjustusega patsientidel võrreldes kogu populatsiooni osas saadud tulemustega.
German: Wenn Sie blind oder sehbehindert sind und die Dosisanzeige des Pens nicht ablesen können, verwenden Sie den Pen nicht ohne Hilfe.
Estonian: Kui olete pime või vaegnägija ning te ei ole võimeline pen-süstlil olevat annuse loendurit lugema, siis ärge kasutage seda pen-süstlit ilma kõrvalise abita.
German: Die Wirkung der ethnischen Zugehörigkeit (Schwarze gegenüber Weißen und Menschen lateinamerikanischer gegenüber nicht-lateinamerikanischer Herkunft) auf die GesamtInsulinexposition bei Fiasp basiert auf Ergebnissen einer populationspharmakokinetischen Analyse bei Patienten mit Typ 1 Diabetes.
Estonian: Rassi ja rahvuse mõju (musta- vs. valgenahalised ja latiinod vs. mittelatiinod) Fiasp'i insuliini koguekspositsioonile põhines I tüüpi suhkurtõvega patsientide populatsiooni farmakokineetilise analüüsi tulemustel.
German: Vergewissern Sie sich, dass die Dosisanzeige „2" anzeigt.
Estonian: Veenduge, et annuse loenduril oleks näha 2.
German: Wenn Sie die Anwendung von Fiasp abbrechen
Estonian: Kui te lõpetate Fiasp'i kasutamise
German: Anwendung in einem Infusionspumpensystem
Estonian: Kasutamine infusioonipumba süsteemis
German: Die maximale blutzuckersenkende Wirkung von Fiasp trat zwischen 1 und 3 Stunden nach der Injektion ein.
Estonian: Fiasp'i maksimaalne glükoositaset alandav toime ilmnes 1 kuni 3 tundi pärast süstimist.
German: • Ziehen Sie die Nadel aus Ihrer Haut.
Estonian: • Tõmmake nõel nahast välja.
German: Hautreaktionen: Anzeichen einer Allergie auf der Haut wie Ekzem, Ausschlag, Juckreiz, Nesselsucht oder Dermatitis.
Estonian: Nahareaktsioonid: nahal võivad tekkida allergianähud, nagu ekseem, lööve, sügelus, nõgestõbi ja dermatiit.
German: Die Ziffer „0" muss auf Höhe der Dosismarkierung erscheinen.
Estonian: Number 0 peab olema osutiga kohakuti.
German: • Wenn Sie bei Bewusstsein sind, behandeln Sie Ihren niedrigen Blutzuckerspiegel sofort mit 15-20 g schnell wirkender Kohlenhydrate: Nehmen Sie Traubenzucker oder eine andere stark zuckerhaltige Zwischenmahlzeit wie Fruchtsaft, Süßigkeiten oder Kekse zu sich (Sie sollten daher für den Notfall immer Traubenzucker oder eine stark zuckerhaltige Zwischenmahlzeit bei sich haben).
Estonian: • Kui olete teadvusel, siis parandage oma madalat veresuhkrut süües 15…20 g kiiresti imenduvaid süsivesikuid: sööge glükoositablette või muud rohkesti suhkrut sisaldavat toitu, nagu puuviljamahl, maiustused või küpsised (igaks juhuks kandke alati kaasas glükoositablette või rohkesti suhkrut sisaldavat toitu).
German: 6 Injizieren Sie das Insulin unter die Haut.
Estonian: 6 Süstige insuliin naha alla.
German: Eine engmaschige Überwachung des Blutzuckerspiegels wird empfohlen, wenn dieses Arzneimittel nach dem Beginn der letzten Mahlzeit des Tages angewendet wird, um eine nächtliche Hypoglykämie zu vermeiden.
Estonian: Kui seda ravimit manustatakse pärast päeva viimase toidukorra algust, on soovitatav glükoositaset tähelepanelikult jälgida, et vältida öist hüpoglükeemiat.
German: Bei Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen muss die Überwachung des Blutzuckers intensiviert und die Dosis individuell angepasst werden (siehe Abschnitt 5.2).
Estonian: Neeru- või maksakahjustusega patsientidel tuleb glükoositaset tihedamalt jälgida ja insuliiniannust individuaalselt kohandada (vt lõik
German: Bevor Sie Fiasp zum ersten Mal anwenden, wird Ihnen Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal die korrekte Anwendung des Fertigpens zeigen.
Estonian: Enne Fiasp'i esmakordset kasutamist näitab teie arst või meditsiiniõde teile, kuidas seda kasutada.
German: • Schwellung an den Gelenken - Wenn Sie Ihr Arzneimittel zum ersten Mal anwenden, lagert Ihr Körper möglicherweise ungewöhnlich viel Wasser ein.
Estonian: • Tursed liigeste ümber - ravimi kasutamise alustamisel võib organismi koguneda rohkem vett kui peaks.
German: Wenn Sie blind oder sehbehindert sind und die Dosisanzeige des Pens nicht ablesen können, verwenden Sie dieses Insulinarzneimittel nicht ohne Hilfe.
Estonian: Kui olete pime või vaegnägija ning te ei ole võimeline pen-süstlil olevat annuse loendurit lugema, siis ärge kasutage seda insuliinitoodet ilma kõrvalise abita.
German: Prandiales Fiasp zeigte eine statistisch signifikante Verbesserung des mittleren postprandialen Blutzuckeranstiegs nach 1 Stunde über alle drei Hauptmahlzeiten im Vergleich zu NovoRapid (gemessen durch SMPG).
Estonian: Söögiaegne Fiasp näitas võrreldes NovoRapid'iga 1-tunni söögijärgse glükoosi keskmise tõusu statistiliselt olulist paranemist kõigi kolme põhitoidukorra puhul (mõõdetud SMPG).
German: Tabelle 4 Ergebnisse aus einer klinischen Studie mit 26-wöchiger Basal-Bolus-Behandlung von Patienten mit Typ 2 Diabetes
Estonian: Tabel 4; 26-nädalase basaal-boolus kliinilise uuringu tulemused II tüüpi suhkurtõvega patsientidel
German: Das kontinuierliche Wechseln der Injektionsstelle innerhalb des bestimmten Injektionsbereiches kann dabei helfen, das Risiko zu reduzieren, diese Reaktionen zu entwickeln.
Estonian: Pidev süstekoha vahetus sama süstepiirkonna ulatuses võib aidata vähendada selliste reaktsioonide tekkeriski.
German: Fiasp ist eine Injektionslösung, die Insulin aspart enthält, und wird zur Behandlung von Diabetes mellitus bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab dem Alter von 1 Jahr angewendet.
Estonian: Fiasp on süstelahus, mis sisaldab aspart-insuliini ja mida kasutatakse suhkurtõve ravimiseks täiskasvanutel, noorukitel ning 1-aastastel ja vanematel lastel.
German: Zwischen postprandial verabreichtem Fiasp und prandial verabreichtem NovoRapid ergab sich kein signifikanter Unterschied.
Estonian: Söögijärgse Fiasp'i ja söögiaegse NovoRapid'i vahel polnud statistiliselt olulist erinevust.
German: • Wenn Sie mehr Insulin benötigen als die in Ihrem Pen verbliebenen Einheiten, können Sie die
Estonian: • Kui vajate rohkem insuliini, kui on pen-süstlisse jäänud ühikuid, võite jagada annuse kahe pen süstli vahel.
German: Ein niedriger Blutzuckerspiegel kann Ihre Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Werkzeugen und Maschinen einschränken.
Estonian: Liiga madal veresuhkur võib mõjutada teie võimet autot juhtida või masinaid käsitseda.
German: Bei Fiasp wurden gelegentlich generalisierte Überempfindlichkeitsreaktionen (manifestiert durch generalisierten Hautausschlag und Gesichtsödem) berichtet (0,2 % gegenüber 0,3 % beim Vergleichspräparat).
Estonian: Fiasp'i põhjustatud generaliseerunud ülitundlikkusreaktsioonidest (ilmneb ulatusliku nahalööbe ja näotursena) teatati aeg-ajalt (0,2% vs. võrdlusravimi 0,3% ).
German: Es wird empfohlen, Fiasp subkutan in die Bauchdecke oder den Oberarm zu injizieren (siehe Abschnitt 5.2).
Estonian: Fiasp'i soovitatakse manustatada subkutaanselt kõhuseina, õlavarde või reide (vt lõik 5.2).
German: Wenn Sie die Anwendung von Fiasp vergessen haben
Estonian: Kui te unustate Fiasp'i kasutada
German: Wenn er nicht behandelt wird, kann dieser Zustand zu diabetischem Koma und schließlich zum Tod führen.
Estonian: Ilma ravita võib see põhjustada diabeetilise kooma ja lõppeda surmaga.
German: Sie müssen mit Ihrem Arzt sprechen, da möglicherweise die Dosierung oder der Zeitpunkt Ihrer Insulininjektionen, Ihre Ernährung oder Ihre körperliche Bewegung angepasst werden müssen.
Estonian: Peate arstiga rääkima, kuna vajalik võib olla insuliinisüstide annuste või süstimise sageduse, toidu või kehalise koormuse muutmine.
German: Beide können Ihren Blutzuckerspiegel entweder ansteigen lassen oder senken.
Estonian: Need võivad teie veresuhkru taset nii tõsta kui ka langetada.
German: • Bringen Sie den Pen nicht mit Staub, Schmutz oder Flüssigkeiten in Berührung.
Estonian: • Ärge laske pen-süstlil kokku puutuda tolmu, mustuse ega vedelikega.
German: Wenn Sie der Anleitung nicht aufmerksam folgen, erhalten Sie möglicherweise zu wenig oder zu viel Insulin, was zu einem zu hohen oder einem zu niedrigen Blutzuckerspiegel führen kann.
Estonian: Kui te juhiseid hoolikalt ei järgi, võite saada liiga vähe või liiga palju insuliini, mis võib viia liiga kõrge või liiga madala veresuhkru tasemeni.
German: Insuline, einschließlich Insulin aspart, dem Wirkstoff in Fiasp, entfalten ihre spezifische Wirkung durch die Bindung an Insulinrezeptoren.
Estonian: Insuliinid, sh Fiasp'i toimeaine aspartinsuliin, avaldab spetsiifilist toimet seondudes insuliiniretseptoritele.
German: Es gibt keine Einschränkungen für die Behandlung mit Fiasp während der Stillzeit.
Estonian: Fiasp'i kasutamise kohta imetamise ajal ravipiiranguid pole.
German: Dies ist bei Patienten mit häufigen Hypoglykämie-Episoden oder verringerter oder fehlender Wahrnehmung von Hypoglykämie-Warnsymptomen besonders wichtig.
Estonian: See on eriti oluline nende puhul, kellel puudub või on vähenenud võime tunnetada hüpoglükeemia hoiatavaid sümptomeid või kellel on korduvalt esinenud hüpoglükeemiahood.
German: Ihr Pen ist ein Insulin-Fertigpen mit einstellbarer Dosis, der 300 Einheiten Insulin enthält.
Estonian: Teie pen-süstel on eeltäidetud valitava annuse suurusega insuliini pen-süstel, mis sisaldab 300 ühikut insuliini.
German: • Ihr Blutzuckerspiegel oft zu niedrig ist.
Estonian: • teil on veresuhkur tihti liiga madal;
German: Patienten, die Fiasp mit Hilfe einer CSII anwenden, müssen für den Fall, dass die Pumpe versagt, auch in der Gabe von Insulin per Injektion geschult sein und eine alternative Insulintherapie bei sich haben.
Estonian: Fiasp'i CSII kaudu manustavatele patsientidele tuleb õpetada insuliini süstimist ja pumba rikke puhuks peab olema saadaval alternatiivne insuliinravi.
German: An Rezeptoren gebundenes Insulin senkt die Konzentration von Glucose im Blut, indem es die Aufnahme der Glucose in Zellen der Skelettmuskulatur und des Fettgewebes verstärkt und die Freisetzung von Glucose aus der Leber hemmt.
Estonian: Retseptoriga seotud insuliin langetab vere glükoositaset, hõlbustades glükoosi rakulist imendumist skeletilihasesse ja rasvkoesse ning inhibeerides glükoosi vabanemist maksast.
German: Pioglitazon - orales Antidiabetikum zur Behandlung von Typ 2 Diabetes.
Estonian: Pioglitasoon - suukaudne diabeediravim II tüüpi suhkurtõve raviks.
German: Wenn Sie Nieren- oder Leberfunktionsstörungen haben, kann es sein, dass Sie Ihren Blutzuckerspiegel öfter bestimmen müssen.
Estonian: Kui teil on neeru- või maksaprobleemid, võib olla vajalik veresuhkru taseme regulaarsem kontrollimine.
German: • Sie in die stabile Seitenlage bringen müssen, damit Sie nicht ersticken
Estonian: • pöörama teid külili, et vältida lämbumist;
German: Es muss darauf geachtet werden, dass das Insulin in den Infusionsbeutel und nicht nur in den Einstich-Port injiziert wird.
Estonian: Insuliin tuleb süstida kindlasti infusioonikotti, mitte lihtsalt sisestusporti.
German: Das Infusionsset (Schlauch und Kanüle) muss gemäß den Anweisungen in der Bedienungsanleitung des Infusionssets gewechselt werden.
Estonian: Infusioonikomplekti (voolikud ja kanüül) vahetamisel tuleb järgida sellega kaasas olevas tooteteabes toodud juhiseid.
German: Packungsgrößen mit 1 (mit oder ohne Nadeln) Fertigpen, 5 (ohne Nadeln) Fertigpens und eine Bündelpackung mit 10 (2 Packungen zu je 5) (ohne Nadeln) Fertigpens.
Estonian: Pakendi suurused: 1 (koos või ilma nõelteta) pen-süstel, 5 (ilma nõelteta) pen-süstlit ja mitmikpakend, mis sisaldab 10 (2 x 5) (ilma nõelteta) pen-süstlit.
German: Die geschätzte Wahrscheinlichkeit, einen HbA1c-Wert < 7 % zu erzielen, war statistisch signifikant größer mit prandial verabreichtem Fiasp als mit prandial verabreichtem NovoRapid (Odds Verhältnis: 1,47 [1,02; 2,13] 95 % KI).
Estonian: Hinnanguline võimalus saavutada HbA1c < 7% oli söögiaegse Fiasp'i puhul statistiliselt oluliselt suurem kui söögiaegse NovoRapid'i puhul (šansside suhe: 1,47 [1,02; 2,13]95% CI).
German: Eine Einzeldosis-Studie zur Pharmakokinetik von Insulin aspart wurde mit NovoRapid bei 24 Patienten mit einer normalen bis stark eingeschränkten Leberfunktion durchgeführt.
Estonian: Aspart-insuliini ühekordse annusega farmakokineetiline uuring tehti NovoRapid'iga 24 patsiendil, kelle maksatalitlus oli normaalne kuni raskelt halvenenud.
German: Sie können bis zu 80 Einheiten pro Dosis einstellen.
Estonian: Annuse kohta saate valida kuni 80 ühikut.
German: Wird Fiasp mit einer Insulininfusionspumpe angewendet, darf es nicht verdünnt oder mit anderen Insulinarzneimitteln gemischt werden.
Estonian: Insuliini infusioonipumbaga kasutamisel ei tohi seda lahjendada ega segada ühegi muu insuliinipreparaadiga.
German: Fiasp ist eine Insulin aspart-Formulierung für die Bolusgabe, die zusätzliches Nicotinamid (Vitamin B3) enthält, wodurch im Vergleich mit NovoRapid eine schnellere anfängliche Resorption von Insulin erreicht wird.
Estonian: Fiasp on söögiaegne aspart-insuliini preparaat, millele nikotiinamiidi (B3-vitamiini) lisamine kiirendab insuliini algset imendumist võrreldes NovoRapid'iga.
German: Patienten im prandialen Fiasp Studienarm umfassten 16 Kinder im Alter von 2-5 Jahren, 100 Kinder im Alter von 6-11 Jahren und 144 Jugendliche im Alter von 12-17 Jahren.
Estonian: Söögiaegselt Fiasp'i saanud patsientide hulka kuulus 16 last vanuses 2…5 aastat, 100 last vanuses 6…11 aastat ja 144 noorukit vanuses 12…17 aastat.
German: Nach Verabreichung von Fiasp war die Zeit bis zum ersten Auftreten im Blut unabhängig von der Injektionsstelle.
Estonian: Pärast Fiasp'i manustamist säilis ilmnemise kiire algus, olenemata süstekohast.
German: Grobe Behandlung oder Fehlgebrauch kann eine ungenaue Dosierung zur Folge haben, die zu einem hohen oder niedrigen Blutzuckerspiegel führen kann.
Estonian: Hooletu käsitsemine või väärkasutus võib põhjustada ebatäpset annustamist, mis võib viia liiga kõrge või liiga madala veresuhkru tasemeni.
German: Allergische Hautreaktionen
Estonian: Allergilised nahareaktsioonid
German: 2 Überprüfen Sie den Insulinfluss
Estonian: 2 Kontrollige insuliini väljavoolu
German: Es gibt keine klinische Erfahrung in der Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern im Alter von unter 2 Jahren.
Estonian: Kliinilised kogemused Fiasp'i kasutamisega alla 2-aastastel lastel puuduvad.
German: Fiasp hat einen früheren Wirkeintritt im Vergleich zu NovoRapid (siehe Abschnitt 5.2), was zu einer anschließenden erhöhten blutzuckersenkenden Wirkung führt.
Estonian: Fiasp'i toime algus on varasem kui NovoRapid'il (vt lõik 5.2), millest tulenevalt on glükoosi alandav toime suurenenud.
German: 1 ml Lösung enthält 100 Einheiten Insulin aspart.
Estonian: 1 ml lahust sisaldab 100 ühikut aspart-insuliini.
German: Fiasp ist eine Insulin aspart-Formulierung für die mahlzeitenbezogene Gabe, bei der die Zugabe von Nicotinamid (Vitamin B3) die anfängliche Resorption von Insulin beschleunigt.
Estonian: Fiasp on söögiaegne aspart-insuliini preparaat, millele lisatud nikotiinamiid (B3-vitamiin) annab tulemuseks insuliini kiirema algse omandamise.
German: Wann ist Fiasp anzuwenden?
Estonian: Millal Fiasp'i kasutada
German: Allgemeine Auswirkungen einer Insulin-Behandlung einschließlich Fiasp
Estonian: Üldised toimed, mis kaasnevad insuliinraviga, sh Fiasp'iga
German: Der Fertigpen (FlexTouch) ist für die Verwendung mit NovoFine Plus, NovoFine oder NovoTwist Injektionsnadeln vorgesehen.
Estonian: Pen-süstel (FlexTouch) on ette nähtud kasutamiseks nõeltega NovoFine Plus, NovoFine või NovoTwist.
German: Eine Einzeldosis-Studie zur Pharmakokinetik von Insulin aspart wurde mit NovoRapid bei 18 Patienten mit einer normalen bis stark eingeschränkten Nierenfunktion durchgeführt.
Estonian: Aspart-insuliini ühekordse annusega farmakokineetiline uuring tehti NovoRapid'iga 18 patsiendil, kelle neerutalitlus oli normaalne kuni raskelt halvenenud.
German: Die postprandiale Anwendung wurde bei Patienten mit Typ 2 Diabetes nicht untersucht.
Estonian: II tüüpi suhkurtõvega patsientidel pole söögijärgset annustamist uuritud.
German: Kann im Kühlschrank gelagert werden (2°C-8°C).
Estonian: Võib hoida külmkapis (2 °C...8 °C).
German: Dies verursacht Schwellungen an den Knöcheln und anderen Gelenken.
Estonian: See põhjustab hüppe- ja muude liigeste piirkonna turset.
German: • Danazol - zur Behandlung einer Endometriose
Estonian: • danasooli - endometrioosi raviks;
German: Tabelle 3 Ergebnisse aus einer klinischen Studie mit 26-wöchiger Basal-Bolus-Behandlung von Patienten mit Typ 1 Diabetes
Estonian: Tabel 3; 26-nädalase basaal-boolus kliinilise uuringu tulemused I tüüpi suhkurtõvega patsientidel
German: Einmal gefrorenes Fiasp darf nicht mehr verwendet werden.
Estonian: Fiasp'i ei tohi kasutada, kui see on olnud külmunud.
German: • Nachdem die Dosisanzeige auf „0" zurückgegangen ist, lassen Sie die Nadel unter der Haut und zählen Sie langsam bis 6.
Estonian: • Hoidke nõela nahas, kui annuse loendur on naasnud väärtusele 0, ja loendage aeglaselt kuueni.
German: Für postprandiales Fiasp begünstigte dieser Vergleich prandiales NovoRapid.
Estonian: Söögijärgse Fiasp'i puhul oli see võrdlus söögiaegse NovoRapid'i kasuks.
German: Benutzen Sie immer für jede Injektion eine neue Nadel.
Estonian: Kasutage igaks süsteks alati uut nõela.
German: Siehe Hinweise unter „Niedriger Blutzucker" weiter unten.
Estonian: Vt nõuandeid lõigus „Madal veresuhkur".
German: • Glucocorticoide, wie z. B. „Cortison" - zur Behandlung von Entzündungen
Estonian: • glükokortikoide nagu kortisoon - põletiku vastu;
German: Postprandial verabreichtes Fiasp zeigte eine nicht unterlegene glykämische Kontrolle im Vergleich zu prandialem NovoRapid (ETD: 0,13 % [-0,01; 0,26]95 % KI).
Estonian: Söögijärgselt manustatud Fiasp näitas mitte-halvemat glükeemilist kontrolli kui söögiaegne NovoRapid (ETD: 0,13% [-0,01; 0,26]95% CI).
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT (Patrone (Penfill))
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESTEL VAHEPAKENDITEL ETIKETT (kolbampull (Penfill))
German: Sobald der Pen leer ist, entsorgen Sie ihn ohne aufgeschraubte Nadel, wie es Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal gezeigt hat bzw. wie es von den nationalen Behörden vorgeschrieben ist.
Estonian: Kui pen-süstel on tühi, visake see ära ilma selle külge jäetud nõelata, järgides oma arsti, meditsiiniõe või apteekri juhiseid või kohalikke eeskirju.
German: Patienten im postprandialen Fiasp Studienarm umfassten 16 Kinder im Alter von 2-5 Jahren, 100 Kinder im Alter von 6-11 Jahren und 143 Jugendliche im Alter von 12-17 Jahren.
Estonian: Söögijärgselt Fiasp'i saanud patsientide hulka kuulus 16 last vanuses 2…5 aastat, 100 last vanuses 6…11 aastat ja 143 noorukit vanuses 12…17 aastat.
German: • fruchtig (nach Aceton) riechender Atem
Estonian: • puuvilja (atsetooni) lõhn hingeõhus
German: 3 Stellen Sie Ihre Dosis ein • Vergewissern Sie sich, dass die Dosisanzeige auf „0" steht, bevor Sie beginnen.
Estonian: 3 Valige annus • Enne alustamist veenduge, et annuse loendur osutab numbrile 0.
German: Nadeln und Spritzen dürfen nicht mit Anderen geteilt werden.
Estonian: Nõelu ega süstlaid ei tohi anda teistele.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Reproduktions- und Genotoxizität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse ja reproduktsioonitoksilisuse mittekliinilised uuringud pärast aspart-insuliini ekspositsioon ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
German: • Setzen Sie die Penkappe nach jedem Gebrauch wieder auf den Pen, um das Insulin vor Licht zu schützen.
Estonian: • Insuliini valguse eest kaitsmiseks pange pen-süstlile pärast iga kasutuskorda kork uuesti peale.
German: Es wird empfohlen, Fiasp vor der Mahlzeit (0-2 Minuten) zu verabreichen, mit der Flexibilität, dass eine Anwendung bis zu 20 Minuten nach Beginn der Mahlzeit in Situationen möglich ist, in denen Ungewissheit über die Einnahme der Mahlzeit besteht.
Estonian: Fiasp'i soovitatakse manustada enne sööki (0…2 minutit), kuid on võimalik manustada ka kuni 20 minutit pärast sööma hakkamist olukordades, kus söödava toidu koguses on kahtlusi.
German: Bündelpackung: 10 (2 Packungen zu je 5 x 3 ml) Fertigpens
Estonian: Mitmikpakend: 10 (2 pakendit 5 x 3 ml) pen-süstlit
German: Änderungen der medianen Gesamt-Basalinsulin-Dosis vom Ausgangswert bis Studienende waren für Fiasp (0,56→0,53 Einheiten/kg/Tag) und NovoRapid (0,52→0,48 Einheiten/kg/Tag) vergleichbar.
Estonian: Basaalinsuliini koguannuse mediaankeskmise muutus algväärtusest kuni uuringu lõpuni oli Fiasp'i (0,56→0,53 ühikut/kg ööpäevas) ja NovoRapidi (0,52→0,48 ühikut/kg ööpäevas) puhul sarnane.
German: Reaktionen an der Injektions/Infusionsstelle
Estonian: Süste/infusioonikoha reaktsioonid
German: • Die sonstigen Bestandteile sind: Phenol, Metacresol, Glycerol, Zinkacetat, Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat, Argininhydrochlorid, Nicotinamid (Vitamin B3), Salzsäure (zur Einstellung des pH-Wertes), Natriumhydroxid (zur Einstellung des pH-Wertes) (siehe am Ende von Abschnitt 2 unter „Fiasp enthält Natrium") und Wasser für Injektionszwecke.
Estonian: • Teised koostisosad on fenool, metakresool, glütserool, tsinkatsetaat, dinaatriumfosfaatdihüdraat, arginiinvesinikkloriid, nikotiinamiid (B3-vitamiin), vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks), naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) (vt lõigu 2 lõpus jaotist „Oluline teave mõne Fiasp'i koostisosa kohta") ja süstevesi.
German: Die tägliche Dosis hängt davon ab, wie hoch Ihr Blutzuckerwert vor den Mahlzeiten und vor dem Zubettgehen am Vortag war.
Estonian: Igapäevane annus peab põhinema teie eelmise päeva söögiaegse ja magamaminekuaegse veresuhkru tasemel.
German: • Ziehen Sie die äußere Nadelkappe ab und heben Sie diese für später auf.
Estonian: • Tõmmake ära nõela väliskate ja hoidke see alles.
German: Insuline und Analoga zur Injektion, schnell wirkend ATC-Code: A10AB05.
Estonian: ATC-kood: A10AB05.