FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Mepivacaine must be used safely and effectively under appropriate conditions: The local anaesthetic effects may be reduced when {Scandonest and associated names} is injected into an inflamed or infected area.
Lithuanian: Vietinis anestezinis poveikis gali susilpnėti, kai {Scandonest ir susiję pavadinimai} leidžiamas į uždegimo ar infekcijos apimtą sritį.
English: Injection site pain
Lithuanian: Skausmas injekcijos vietoje
English: Hyperacusis
Lithuanian: Hiperakuzija
English: Caution should be exercised when mepivacaine is administered concomitantly with propranolol.
Lithuanian: Mepivakainą skiriant kartu su propanololiu reikia imtis atsargumo priemonių.
English: The marketed presentation is cartridges of 1.7 ml or 2.2 ml contained in box of 50 cartridges.
Lithuanian: Rinkai tiekiamos dėžutės po 50 užtaisų, kuriuose yra 1,7 ml arba 2,2 ml tirpalo.
English: The patient's state of consciousness should be monitored after each local anaesthetic injection.
Lithuanian: Po kiekvienos vietiškai veikiančio anestetiko injekcijos būtina stebėti paciento sąmonės būklę.
English: The availability of appropriate resuscitation equipment and medication and adequately trained staff is recommended before induction of regional anaesthesia with local anaesthetics to enable prompt treatment of any respiratory and cardiovascular emergencies.
Lithuanian: Prieš sukeliant regioninę anesteziją vietinio poveikio anestetikais, turi būti parengta tinkama gaivinimo įranga, vaistai bei pasirengę tinkamai apmokyti darbuotojai, kad pasireiškus kvėpavimo ar širdies ir kraujagyslių sutrikimams būtų galima nedelsiant suteikti skubią pagalbą.
English: If sedatives are employed to reduce patient's apprehension, reduced doses of anaesthetics should be used since local anaesthetic agents, like sedatives, are central nervous system depressants which in combination may have an additive effect.
Lithuanian: Raminamieji vaistiniai preparatai (slopinantys centrinę nervų sistemą) Jei pacientui nuraminti skiriami raminamieji vaistai, reikia vartoti mažesnę anestetikų dozę, nes vietiškai veikiantys anestetikai, panašiai kaip raminamieji vaistai, slopina centrinę nervų sistemą, o jų derinys gali sukelti stipresnį poveikį.
English: In case a reinjection is required, patient should be monitored, to identify any sign of relative overdose.
Lithuanian: Jei vaistinio preparato reikia suleisti pakartotinai, reikia stebėti, ar pacientui nepasireiškia perdozavimo požymių.
English: The lowest dose leading to efficient anaesthesia should be used.
Lithuanian: Reikia vartoti mažiausią dozę, sukeliančią veiksmingą anesteziją.
English: Accidental intraneural injection may lead the drug to move in retrograde manner along the nerve.
Lithuanian: Su injekcija į nervą susijusi rizika Dėl atsitiktinės injekcijos į nervą vaistinis preparatas gali retrogradiniu būdu plisti šalia nervo.
English: Mepivacaine should be administered with caution in patients, who are using antiplatelet/anticoagulant medicines or are suffering from a coagulation disorder, because of higher risk of bleeding.
Lithuanian: Mepivakainą reikia atsargiai vartoti pacientams, vartojantiems trombocitų aktyvumą slopinančius ir (arba) krešėjimą mažinančius vaistus ar patiriantiems krešėjimo sutrikimų, nes padidėja kraujavimo rizika.
English: The drug administration to the patient should take place immediately after the opening of the cartridge.
Lithuanian: Pacientui vaistinio preparato reikia suleisti iš karto atidarius užtaisą.
English: Diplopia (paralysis of oculomotor muscles)
Lithuanian: Diplopija (akomotorinių nervų paralyžius)
English: This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: [See Annex I - To be completed nationally]
Lithuanian: Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
English: This property could be beneficial when the use of vasoconstrictor is contraindicated.
Lithuanian: Šios savybės gali būti naudingos, kai negalima skirti kraujagysles sutraukiančių vaistų.
English: Local anaesthetics should be injected with caution when there is inflammation and/or infection at the site of the injection.
Lithuanian: Vietiškai veikiančius anestetikus reikia leisti atsargiai, jei injekcijos vieta yra apimta uždegimo ir (arba)
English: Propranolol
Lithuanian: Propranololis
English: Mepivacaine distribution covers all body tissues.
Lithuanian: Mepivakainas pasiskirsto visuose organizmo audiniuose.
English: 4.1 Therapeutic indications {Scandonest and associated names (see Annex I) strength pharmaceutical form} is a local anaesthetic indicated for the local and loco-regional anaesthesia in dental surgery in adults, adolescents and children above 4 years of age (c.a.
Lithuanian: I priedą), stiprumas, farmacinė forma} yra vietiškai veikiantis anestetikas, skirtas vietinei ir sritinei anestezijai atliekant odontologines procedūras suaugusiesiems, paaugliams ir vyresniems kaip 4 metų amžiaus vaikams (sveriantiems apie 20 kg) sukelti.
English: This medicine is given as an injection in the oral cavity.
Lithuanian: Šis vaistas švirkščiamas atliekant injekciją burnos ertmėje.
English: Toxic effects are dose-dependent, comprising progressively more severe neurological manifestations, followed by vascular, respiratory and finally cardiovascular signs such as hypotension, bradycardia, arrhythmia and cardiac arrest
Lithuanian: Toksinis poveikis priklauso nuo dozės; pirmiausia atsiranda sunkėjantys neurologiniai sutrikimai, po kurių pasireiškia kraujagyslių, kvėpavimo, o galiausiai širdies ir kraujagyslių požymiai, pvz.: hipotenzija,
English: - You have a high acidity in the blood (acidosis); - You have poor blood circulation; - Your general condition is impaired ; - You have inflammation or infection in the injection site.
Lithuanian: - jums padidėjęs kraujo rūgštingumas (acidozė); - jūsų kraujotaka yra prasta; - sutrikusi jūsų bendra būklė;
English: − tremor;
Lithuanian: − mieguistumas;
English: Hyperhidrosis (sweating or perspiration)
Lithuanian: Hiperhidrozė (prakaitavimas)
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR
Lithuanian: SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
English: Cartridges of 1.7 ml or 2.2 ml.
Lithuanian: 1,7 ml arba 2,2 ml užtaisas.
English: The mepivacaine displays slight vasoconstrictive properties leading to a longer duration of action than with most other local anesthetics when administered without a vasoconstrictor.
Lithuanian: Mepivakainas pasižymi tam tikromis kraujagysles sutraukiančiomis savybėmis, todėl jį skiriant be kraujagysles sutraukiančių vaistų veikia ilgiau už kitus vietiškai veikiančius anestetikus.
English: These data originated in post-marketing reports, mostly following nerve blocks in mandible, involving various branches of the trigeminal nerve;
Lithuanian: Remiantis rinkos stebėjimo pranešimų duomenimis, po apatinio žandikaulio blokadų dažniausiai buvo užregistruota įvairių trišakio nervo šakų pažeidimų.
English: No nursing mothers were included in the clinical studies with {Scandonest and associated names}.
Lithuanian: {Scandonest ir susiję pavadinimai} klinikiniuose tyrimuose žindančios moterys nedalyvavo.
English: Types of overdose
Lithuanian: Perdozavimas Perdozavimo tipai
English: MedDRA Sytem Organ Class Frequency Adverse reactions Immune system disorders
Lithuanian: MedDRA organų sistemų klasė Dažnis
English: − feeling sick, vomiting, mouth or gum ulcers, swelling of tongue, lips or gums;
Lithuanian: − pykinimas, vėmimas, burnos gleivinės ar dantenų opos, liežuvio, lūpų ar dantenų patinimas;
English: Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the cartridge label and carton after EXP.
Lithuanian: Ant dėžutės ir užtaiso etiketės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: − metallic taste, taste distortion, taste loss (dysesthesia);
Lithuanian: − nenormalūs pojūčiai aplink burną (hipostezija); − metalo skonis, pakitęs skonio pojūtis, skonio netekimas (dizestezija);
English: Mepivacaine is metabolized by the liver and can lead to elevated plasma levels in patients with hepatic impairment, in particular after repeated use.
Lithuanian: Mepivakainas metabolizuojamas kepenyse, todėl vartojant pakartotinai kepenų nepakankamumu sergantiems pacientams gali padidėti vaistinio preparato koncentracija plazmoje.
English: Patients who are being treated with antiarrhythmic drugs may encounter an accumulation of side effects after the use of mepivacaine due the similarity of structures (such as Class I drug i.e. lidocaine).
Lithuanian: Vaistiniais preparatais nuo aritmijos (pvz., I klasės vaistiniu preparatu lidokainu) gydomiems pacientams po mepivakaino injekcijos dėl panašios vaistų struktūros gali pasireikšti sunkesnių nepageidaujamų poveikių).
English: − failure of the heart to contract effectively (cardiac arrest), rapid and erratic heartbeats (ventricular fibrillation), severe and crushing chest pain (angina pectoris);
Lithuanian: − neefektyvi širdies veikla (širdies sustojimas), greitas ir nereguliarus širdies plakimas (skilvelių virpėjimas), sunkus ir sekinantis skausmas krūtinėje (krūtinės angina); − nesureguliuotas širdies plakimas (laidumo sutrikimai, atrioventrikulinė blokada), nenormaliai lėtas širdies plakimas (bradikardija), nenormaliai greitas širdies plakimas (tachikardija), stiprus širdies plakimas;
English: These plasmatic concentrations are well below the threshold of CNS and CVS toxicity, respectively 10 to 25 fold lower.
Lithuanian: Ši koncentracija plazmoje yra atitinkamai 10 ir 25 kartus mažesnė už ribinę koncentraciją, sukeliančią toksinį poveikį CNS bei širdies ir kraujagyslių sistemai.
English: Each cartridge of 1.7 ml of solution for injection contains 51 mg of mepivacaine hydrochloride.
Lithuanian: Kiekviename užtaise (1,7 ml injekcinio tirpalo) yra 51 mg mepivakaino hidrochlorido.
English: As all amide-type local anaesthetics, mepivacaine is largely metabolised in the liver by microsomal enzymes (cytochrome P450 1A2 (CYP1A2)).
Lithuanian: Kaip visi amidų grupės anestetikai mepivakainas daugiausia metabolizuojamas kepenyse mikrosomų fermentais (citochromu P450 1A2 (CYP1A2) Atsižvelgiant į tai, P450 izofermentai gali sulėtinti jo metabolizmą ir padidinti nepageidaujamo poveikio riziką (žr.
English: The cartridges are intended for single use.
Lithuanian: Užtaisas skirtas naudoti tik vieną kartą.
English: Confusional state, disorientation Speech disorder3 (e.g., dysarthria, logorrhea)
Lithuanian: Kalbos sutrikimas3 (pvz., dizartrija,
English: 50 x 1.7 ml cartridges
Lithuanian: 50 x 1,7 ml užtaisų 50 x 2,2 ml užtaisų
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION [To be completed nationally]
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA [pildoma kiekvienoje šalyje]
English: hypoesthesia, dysesthesia, hyperesthesia, etc) of the lips, tongue and oral tissues.
Lithuanian: parestezija, hipestezija, dizestezija, hiperestezija ir kt.).
English: − swelling of the mouth, lips, tongue and gums, high saliva production;
Lithuanian: − burnos, lūpų, liežuvio ir dantenų patinimas, gausus seilių išsiskyrimas;
English: Patients with cardiovascular disorders: - Peripheral vascular disease, - Arrhythmias particularly of ventricular origin, - Atrio-ventricular conduction disorders, - Heart failure,
Lithuanian: - periferinių kraujagyslių liga, - aritmijos, ypač skilvelinės,
English: Tell your dentist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, particularly: - other local anaesthetics; - medicines used to treat heartburn and ulcers of the stomach and intestines (such as cimetidine); - tranquilizing and sedative medicines; - medicines used to stabilize heartbeat (antiarrythmics); - Cytochrom P450 1A2 inhibitors; - medicines used to treat hypertension (propranolol).
Lithuanian: - raminamiesiems ir slopinamiesiems vaistams; - vaistams, skirtiems širdies ritmui stabilizuoti (antiaritminiams preparatams); - citochromo P450 1A2 inhibitoriams; - vaistams nuo hipertenzijos (propanololiui).
English: General toxicity studies (Single dose toxicity, Repeat-dose toxicity) were performed with mepivacaine demonstrating a good safety margin.
Lithuanian: Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys Atlikti bendri mepivakaino toksiškumo tyrimai (vienos dozės toksiškumo ir kartotinių dozių toksiškumo)
English: Dialysis is not effective in treating an overdose of Mepivacaine.
Lithuanian: Gydant nuo mepivakaino perdozavimo dializė yra neveiksminga.
English: Avoid eating, included chewing-gum, until normal sensation is restored because there is a risk that you may bite your lips, cheeks or tongue, especially in children.
Lithuanian: X vartojimas su maistu Kol visiškai neatsistatys jutimai, nevalgykite ir nekramtykite kramtomosios gumos, nes taip galite sukandžioti lūpas, skruostus ar liežuvį; tai ypač aktualu vaikams.
English: Do not use X: - If you are allergic to mepivacaine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6); - if you are allergic to other local anaesthetics of the same group (e.g. lidocaine, bupivacaine); - If you suffer from:
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant X X vartoti negalima: - jeigu yra alergija mepivakainui ar bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
English: Caution is advised when associating the product of interest with these medications as dizziness may last longer (see section 4.7.
Lithuanian: Mepivakaino kartu su pirmiau minėtais vaistiniais preparatais rekomenduojama skirti atsargiai, nes galvos svaigimas gali trukti ilgiau (žr. 4.7 skyrių).
English: Antiarrhythmic drugs
Lithuanian: Antiaritminiai vaistiniai preparatai
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 ml solution for injection contains 30 mg of mepivacaine hydrochloride.
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS 1 ml injekcinio tirpalo yra 30 mg mepivakaino hidrochlorido.
English: One or more of the following side effects may occur following administration of X.
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti X
English: 6.2 Incompatibilities
Lithuanian: Nesuderinamumas
English: − burning sensation, prickling skin sensation, tingling with no apparent physical cause around the mouth
Lithuanian: − skausmas dėl nervo pažeidimo (neuropatinis skausmas); − odos deginimo, dūrimo pojūtis, dilgčiojimas aplink burną be akivaizdžios fizinės priežasties
English: 4 neural pathologies that may occur with the various symptoms of abnormal sensations (i.e., paresthesia,
Lithuanian: 4 nervų sistemos patologija, galinti pasireikšti įvairiais sutrikusiais lūpų, liežuvio ir burnos audinių jutimų simptomais (t. y.
English: Additionally, there are important individual variations with regards to the onset and duration of action.
Lithuanian: Be to, skirtingiems pacientams poveikio pradžia ir trukmė taip pat skiriasi.
English: − pain due to nerve damage (neuropathic pain);
Lithuanian: Neuropatija4 Neuralgija (neuropatinis skausmas)
English: Early control of seizures and aggressive airway management to treat hypoxaemia and acidosis may prevent cardiac arrest.
Lithuanian: Širdies sustojimo išvengti gali padėti ankstyva traukulių kontrolė ir atkaklus kvėpavimo sistemos valdymas reguliuojant hipoksemiją ir acidozę.
English: Common Headache Rare
Lithuanian: Galvos skausmas
English: Neuralgia (Neuropathic pain) Paresthesia (i.e., burning, prickling, itching, tingling, local sensation of heat or cold, with no apparent physical cause) of oral and perioral structures Hypoesthesia / numbness (oral and perioral)
Lithuanian: deginimas, dūrimas, niežėjimas, dilgsėjimas, vietinis karščio ar šalčio pojūtis be akivaizdžios fizinės priežasties) Hipestezija ir nutirpimas (burnos ir aplink burną esančių audinių) Dizestezija (burnos ir aplink burną esančių audinių), įskaitant disgeuziją (pvz.
English: Precautions for use
Lithuanian: VARTOJIMO INSTRUKCIJA
English: wheezing/asthma, hives (urticaria): these might be symptoms of hypersensitivity reactions (allergic or allergy-like reactions);
Lithuanian: − išbėrimas, niežulys, veido, lūpų, dantenų, liežuvio ir (arba) gerklės patinimas ir dusulys, švokštimas, astma, dilgėlinė - tai gali būti padidėjusio jautrumo reakcijos (alerginės ar panašios į alerginę reakcijos) simptomai;
English: Not known Myocardial depression
Lithuanian: Stiprus širdies plakimas Nežinomas Miokardo slopinimas
English: Several factors such as pH of tissue, pKa, lipid solubility, local anaesthetic concentration, diffusion in the nerve of local anaesthetic, etc., may influence the onset and the duration of the local anaesthetic.
Lithuanian: Vietiškai veikiančio anestetiko poveikio pradžiai ir trukmei įtakos gali turėti keletas veiksnių, pvz.: audinių pH, pKa, tirpumas riebaluose, vietiškai veikiančio anestetiko koncentracija ir jo difuzija nervu bei kt.
English: Gingival / oral mucosal exfoliation (sloughing) / ulceration Swelling of tongue, lip, gums Not known Stomatitis, glossitis, gingivitis Salivary hypersecretion
Lithuanian: Nežinomas Stomatitas, glositas, gingivitas
English: Acidosis exacerbates the toxic effects of local anaesthetics.
Lithuanian: Vietiškai veikiančių anestetikų toksinį poveikį sustiprina acidozė.
English: This medicine contains 24.67 mg sodium per 10 ml (maximum recommended dose).
Lithuanian: Šio vaistinio preparato 10 ml (didžiausioje rekomenduojamoje dozėje) yra 24,67 mg natrio; tai atitinka
English: − impaired sense of balance (disequilibrium);
Lithuanian: − sutrikęs pusiausvyros pojūtis;
English: − drowsiness;
Lithuanian: − žiovulys;
English: - If you get any side effects, talk to your doctor, dentist or pharmacist.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, kreipkitės į gydytoją, odontologą ar vaistininką.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
English: − restlessness, agitation;
Lithuanian: − neramumas, sujaudinimas;
English: − abnormal sensation in and around the mouth (hypoesthesia);
Lithuanian: Burnos ir aplink burną esančių struktūrų parestezija (t. y.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [To be completed nationally]
Lithuanian: PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA [pildoma kiekvienoje šalyje]
English: Patients with a hepatic disease: The lowest dose leading to efficient anaesthesia should be used.
Lithuanian: Kepenų liga sergantys pacientai Reikia vartoti mažiausią dozę, sukeliančią veiksmingą anesteziją.
English: Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people): − high blood pressure.
Lithuanian: Labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip vienam asmeniui iš 10000):
English: The cartridges are for single use.
Lithuanian: Užtaisai skirti naudoti tik vieną kartą.
English: The drug administration should take place immediately after opening.
Lithuanian: Vaisto reikia suleisti iš karto atidarius užtaisą.
English: This medicinal product contains 24.67 mg sodium per 10 ml (maximum recommended dose), equivalent to 1.23 % of the WHO recommended maximum daily intake of 2g sodium for an adult.
Lithuanian: Šio vaisto 10 ml (didžiausia rekomenduojama dozė) yra 24,67 mg natrio.
English: Additive interactions with other local anaesthetics
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas Anafilaksinės, anafilaktoidinės reakcijos
English: Dysphonia (Hoarseness1)
Lithuanian: Hiperkapnija7 Disfonija (užkimimas1)
English: Dyspnoea2
Lithuanian: Žiovulys Dusulys2
English: − dizziness (lightheadedness);
Lithuanian: − galvos svaigimas (lengvas nuoalpis); − drebulys;
English: Method of administration Infiltration and perineural use For single use
Lithuanian: Infiltracija ir leisti aplink nervus. Skirta vienkartiniam vartojimui.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION [See Annex I - To be completed nationally]
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BUDAS (-AI) Žr.
English: Dizziness (including a feeling of “spinning”, vision disorder and fatigue), loss of consciousness may occur following administration of this medicine (see section 4).
Lithuanian: Suvartojus šio vaisto gali pasireikšti svaigulys (įskaitant galvos sukimąsi, regos sutrikimą ir nuovargį) (žr.
English: Excipient(s) with known effect
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga , kurios poveikis žinomas:
English: Local swelling Injection site swelling Not known Chest pain Fatigue, asthenia (weakness) Feeling hot
Lithuanian: Lengvas sąmonės sutrikimas, nuoalpis; Sumišimo būklė, dezorientacija
English: − vision blurred, problems clearly focusing an object, visual impairment;
Lithuanian: − neryškus matymas, negalėjimas aiškiai fokusuoti objekto, regos pablogėjimas; − galvos svaigimas (pojūtis, lyg viskas suktųsi aplink);
English: It may harm them,
Lithuanian: , cimetidinui);
English: Skin and subcutaneous tissue Rare
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai
English: Increased serum levels of amide anaesthetics have been reported after concomitant administration of cimetidine.
Lithuanian: Vartojant kartu su cimetidinu buvo pranešta apie didesnį amidų grupės anestetikų kiekį serume.
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT [To be completed nationally]
Lithuanian: REGISTRUOTOJAS [pildoma kiekvienoje šalyje]
English: − muscle twitching;
Lithuanian: − kraujagyslių išsiplėtimas;
English: Restlessness / agitation3
Lithuanian: Nerimas, nervingumas3
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT [See Annex I - To be completed nationally]
Lithuanian: I priedą - pildoma kiekvienoje šalyje]
English: Elimination
Lithuanian: Išbėrimas
English: Balance disorder (disequilibrium) Somnolence
Lithuanian: Nuovargis, astenija (silpnumas)
English: 5 mostly in patients with underlying cardiac disease or those receiving certain drugs; 6 in predisposed patients or those with risk factors of ischemic heart disease; 7 hypoxia and hypercapnia are secondary to respiratory depression and / or to seizures and sustained muscular exertion; 8 by accidental biting or chewing of the lips or tongue while the anaesthesia persists.
Lithuanian: 7 hipoksija ir hiperkapnija yra antrinės, dėl kvėpavimo slopinimo ir (arba) traukulių bei nuolatinės raumenų įtampos pasireiškiančios būklės.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS [Žr.
English: Enophthalmos
Lithuanian: Enoftalmas
English: Contains sodium, see package leaflet for further information.
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite pakuotes lapelyje.
English: Dizziness (including vertigo, vision disorder and fatigue) may occur following administration of mepivacaine (see section 4.8).
Lithuanian: Suvartojus mepivakaino gali pasireikšti svaigulys (įskaitant galvos svaigimą, regos sutrikimą ir nuovargį) (žr.
English: Dysesthesia (oral and perioral), including dysgeusia (e.g., taste metallic, taste distorted), ageusia Dizziness (light headedness) Tremor3
Lithuanian: , metalo skonis burnoje, pakitęs skonio pojūtis), ageuzija
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): Headache
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip vienam asmeniui iš 10 žmonių):
English: Hypersensitivity
Lithuanian: Karščio pojūtis
English: - Hypotension.
Lithuanian: infekcijos.
English: If you get any side effects, talk to your doctor or dentist.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba odontologui.
English: 1 laryngo-pharyngeal oedema may characteristically occur with hoarseness and/or dysphagia; 2 bronchospasm (bronchoconstriction) may characteristically occur with dyspnoea; 3 several adverse events, like agitation, anxiety / nervousness tremor, speech disorder may be warning signs before CNS depression.
Lithuanian: 3 tam tikras nepageidaujamas poveikis, pvz.: sujaudinimas, nerimas, nervingumas ir tremoras, kalbos sutrikimas gali būti įspėjamieji CNS slopinimo požymiai.
English: − excessive sweating;
Lithuanian: − gausus prakaitavimas;
English: Do not use this medicine if you notice that the solution is not clear and colourless.
Lithuanian: Pastebėjus, kad tirpalas neskaidrus ir įgavo spalvą, šio vaisto vartoti negalima.
English: Frequency “not known”: “not known (cannot be estimated from the available data)”.
Lithuanian: (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
English: Ref. EMEA/CHMP/319054/2008
Lithuanian: EMEA/CHMP/319054/2008