FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako ste ikada liječeni zbog depresije ili neke druge psihijatrijske bolesti, smetenosti, nesvjestice, razmišljanja o samoubojstvu ili pokušaja samoubojstva ili ako ste u prošlosti zlorabili sredstva ovisnosti (npr. alkohol ili droge).
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi fost vreodată tratat pentru depresie sau orice alte tulburări psihice, stare de confuzie, stare de inconştienţă, gânduri de sinucidere sau tentative de suicid, sau aveţi istoric de abuz de o substanţe (de exemplu alcool sau droguri).
Croatian: Odrasle bolesnike s anamnezom kongestivnog zatajenja srca, infarkta miokarda i/ili prethodnih ili postojećih poremećaja srčanog ritma kojima je potrebno liječenje lijekom IntronA mora se pomno nadzirati.
Romanian: Pacienţii adulţi care prezintă în antecedente insuficienţă cardiacă congestivă, infarct miocardic şi/sau aritmii anterioare sau curente şi care necesită tratament cu IntronA trebuie monitorizaţi cu atenţie.
Croatian: Dosadašnje kliničko iskustvo pokazuje da terapija održavanja interferonom alfa-2b produljuje fazu platoa, međutim učinci na ukupno preživljenje još nisu konačno dokazani.
Romanian: Experienţa clinică curentă arată faptul că terapia de întreţinere cu interferon alfa-2b prelungeşte faza de platou; cu toate acestea, nu au fost concluzionate efectele asupra supravieţuirii globale.
Croatian: hipotireoza
Romanian: Hipotiroidism
Croatian: Tablica 2. Nuspojave prijavljene vrlo često i često u kliničkim ispitivanjima u djece i adolescenata liječenih lijekom IntronA u kombinaciji s ribavirinom
Romanian: Tabelul 2 Reacţii adverse raportate foarte frecvent şi frecvent în studiile clinice la copii şi adolescenţi trataţi cu IntronA în asociere cu ribavirină
Croatian: Nuspojave su se obično kontrolirale prilagodbom doze.
Romanian: Reacţiile adverse s-au rezolvat de obicei prin ajustarea dozei.
Croatian: KaplanMeierova procjena održivosti trajnog virološkog odgovora tijekom 5 godina iznosi 98% [95% CI: 95%, 100%] za pedijatrijske bolesnike liječene interferonom alfa-2b i ribavirinom.
Romanian: Valoarea estimată Kaplan-Meier pentru răspunsul virologic susţinut pe o perioadă de 5 ani este 98% [IÎ 95%: 95%, 100%], la pacienţii copii şi adolescenţi trataţi cu interferon alfa-2b şi ribavirină.
Croatian: Relativna korist od kombinirane terapije lijekom IntronA i ribavirinom osobito je značajna u podskupinama bolesnika koje je najteže liječiti (genotip 1 i veliko virusno opterećenje) (Tablica 3).
Romanian: Beneficiul relativ al asocierii terapeutice IntronA + ribavirină este deosebit de semnificativ în subgrupa de pacienţi cea mai dificil de tratat (genotip 1 şi încărcătură virală mare) (Tabelul 3).
Croatian: Liječnik će obaviti pretrage krvi kako bi provjerio jesu li broj bijelih krvnih stanica (stanice koje se bore protiv infekcije), broj crvenih krvnih stanica (stanice koje prenose željezo i kisik), broj trombocita (stanice važne za zgrušavanje krvi) te druge laboratorijske vrijednosti u prihvatljivim granicama.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va efectua teste sanguine pentru a se asigura că numărul de celule sanguine albe (celule care luptă împotriva infecţiilor) şi celule sanguine roşii (celule care transportă fierul şi oxigenul), trombocitele (celule care intervin în coagularea sângelui) şi alte valori ale testelor de laborator sunt în limite normale.
Croatian: - Kronični hepatitis u bolesnika koji se liječe ili su se nedavno liječili imunosupresivima, osim kratkotrajnog prekida liječenja kortikosteroidima.
Romanian: - Hepatită cronică la pacienţi care sunt sau au fost trataţi recent cu medicamente imunosupresoare, excluzând întreruperea pe termen scurt a corticosteroizilor.
Croatian: Lijek se izdaje na ograničeni recept (vidjeti Prilog I.: Sažetak opisa svojstava lijeka, dio 4.2).
Romanian: Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală restrictivă (vezi anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Croatian: - ako imate ili ste prethodno imali infekciju virusom hepatitisa B, jer će Vas liječnik možda htjeti pomnije pratiti.
Romanian: dacă aveți o infecție actuală sau anterioară cu virusul hepatitic B, deoarece este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să vă monitorizeze mai îndeaproape.
Croatian: U tom slučaju bolesnicima treba savjetovati da nakon povraćanja temeljito isperu usta.
Romanian: Dacă această reacţie apare, pacienţii trebuie sfătuiţi să îşi clătească bine gura după episod.
Croatian: Taj je sindrom granulomatozni upalni poremećaj koji zahvaća oči, slušni sustav, moždane ovojnice i kožu.
Romanian: Acest sindrom este o afecţiune inflamatorie granulomatoasă care afectează ochii, aparatul auditiv, meningele şi pielea.
Croatian: O tome možete razgovarati sa svojim liječnikom.
Romanian: Puteţi discuta acest aspect cu medicul dumneavoastră.
Croatian: Čini se da je razvoj kardiovaskularnih nuspojava, osobito aritmije, uglavnom povezan s već postojećim kardiovaskularnim bolestima i prethodnim liječenjem kardiotoksičnim lijekovima (vidjeti dio 4.4).
Romanian: Evenimentele adverse cardiovasculare (CV), în special aritmiile, par să se coreleze în cea mai mare parte cu o afecţiune CV preexistentă şi cu un tratament anterior cu medicamente cardiotoxice (vezi pct. 4.4).
Croatian: pegilirani interferon alfa-2b (1,5 μg/kg na tjedan) + ribavirin (800 mg)
Romanian: interferon alfa-2b pegilat (1,5 µg/kg şi săptămână) + ribavirină (800 mg)
Croatian: Navedene bolesti uključuju leukemiju vlasastih stanica, kroničnu mijeloičnu leukemiju, multipli mijelom, folikularni limfom, karcinoid i maligni melanom.
Romanian: Printre acestea se numără: leucemia cu celule păroase, leucemia mieloidă cronică, mielomul multiplu, limfomul folicular, tumorile carcinoide şi melanomul malign.
Croatian: Iako pireksija može biti povezana sa sindromom nalik gripi koji je prijavljen često tijekom liječenja interferonom, moraju se isključiti drugi uzroci uporne pireksije.
Romanian: Deoarece febra poate fi asociată cu sindromul pseudogripal, semnalat în mod frecvent în timpul tratamentului cu interferon, trebuie eliminate alte posibile cauze ale febrei persistente.
Croatian: Suženje svijesti, koma i encefalopatija
Romanian: Obnubilarea, coma şi encefalopatia
Croatian: Liječnik Vam može propisati drugačiju dozu lijeka IntronA, bilo da ga uzimate samog ili u kombinaciji s drugim lijekovima (npr. citarabinom ili ribavirinom).
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate recomanda o doză diferită de IntronA administrat în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente (de exemplu citarabină, ribavirină).
Croatian: Svim bolesnicima uključenima u klinička ispitivanja kroničnog hepatitisa C učinjena je biopsija jetre prije uključenja, no u nekim je slučajevima (tj. u bolesnika s genotipom 2 i 3) moguće započeti liječenje bez histološke potvrde bolesti.
Romanian: La toţi pacienţii în studiile cu hepatită cronică C s-a efectuat o puncţie biopsie hepatică înainte de includere, dar în unele cazuri (adică la pacienţii cu genotip 2 şi 3) tratamentul poate fi posibil şi fără a avea confirmarea histologică.
Croatian: Kardiomiopatija, koja se može povući nakon obustave interferona alfa, prijavljena je rijetko u bolesnika u kojih nije bilo utvrđeno postojanje srčane bolesti (vidjeti dio 4.4).
Romanian: Cardiomiopatia, care poate fi reversibilă prin întreruperea tratamentului cu interferon alfa, a fost raportată rar la pacienţi care nu prezentau în antecedente semne de boală cardiacă (vezi pct. 4.4).
Croatian: U bolesnika koji se liječe od malignog melanoma jetrena funkcija, broj leukocita i diferencijalna krvna slika moraju se pratiti svaki tjedan tijekom uvodne faze liječenja i jednom mjesečno tijekom faze održavanja.
Romanian: La pacienţii trataţi pentru melanom malign, funcţia hepatică, numărul de leucocite şi formula leucocitară trebuie să fie monitorizate săptămânal în timpul fazei de inducţie a terapiei şi lunar în timpul fazei de întreţinere a terapiei.
Croatian: Kada se IntronA primjenjuje s hidroksiurejom, može se povećati učestalost i težina kožnog vaskulitisa.
Romanian: Atunci când IntronA este utilizat în asociere cu hidroxiuree, poate creşte frecvenţa şi severitatea vasculitei cutanate.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate teofilin ili aminofilin za liječenje astme, ali i o svim drugim lijekovima koje uzimate ili ste nedavno uzimali, pa i onima koji se izdaju bez recepta jer će se doze pojedinih lijekova možda morati prilagoditi dok primate IntronA.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi teofilină sau aminofilină pentru astm bronşic, sau dacă luaţi, sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusivdintre cele eliberate fără prescripţie medicală, întrucât dozele unor medicamente pot necesita ajustări în timpul tratamentului cu IntronA.
Croatian: IntronA je dostupan u obliku otopine za injekcije ili infuziju.
Romanian: IntronA este disponibil sub formă de soluţie injectabilă sau perfuzabilă.
Croatian: Treba naglasiti da je prosječno smanjenje na percentilnoj krivulji rasta od početka ispitivanja do kraja dugotrajnog praćenja bilo najizraženije u djece pretpubertetske dobi (vidjeti dio 4.4).
Romanian: În particular, scăderea valorii medii a percentilei corespunzătoare înălţimii, de la valorile iniţiale până la terminarea perioadei de urmărire, a fost mai marcată la copiii de vârstă prepubertară (vezi pct. 4.4).
Croatian: Umjereni do teški neželjeni učinci mogu zahtijevati promjenu režima doziranja ili, u nekim slučajevima, prekid liječenja lijekom IntronA.
Romanian: Reacţiile adverse moderate până la severe pot impune modificarea schemei de tratament a pacientului sau, în unele cazuri, întreruperea tratamentului cu IntronA.
Croatian: Tablica 5. Trajan virološki odgovor u djece i adolescenata koji prethodno nisu bili liječeni IntronA 3 milijuna IU/m2 triput na tjedan ribavirin 15 mg/kg na dan
Romanian: Tabelul 5 Răspuns virologic susţinut la pacienţii copii şi adolescenţi netrataţi anterior IntronA 3 milioane UI/m2 de trei ori pe săptămână ribavirină 15 mg/kg şi zi
Croatian: - Postojeća bolest štitne žlijezde, osim ako se može kontrolirati konvencionalnom terapijom.
Romanian: Afecţiune tiroidiană preexistentă, cu excepția cazului în care aceasta poate fi controlată prin tratament convenţional.
Croatian: Ako imate višedoznu bočicu, svakako je vratite u hladnjak.
Romanian: În cazul flacoanelor multidoză, nu uitaţi să le repuneţi la frigider.
Croatian: Ako se nakon primjerene prilagodbe doze razvije trajna ili rekurentna nepodnošljivost ili dođe do progresije bolesti, treba obustaviti liječenje lijekom IntronA.
Romanian: Dacă în urma ajustării corespunzătoare a dozei se dezvoltă o intoleranţă persistentă sau recurentă sau dacă boala progresează, tratamentul cu IntronA trebuie întrerupt.
Croatian: Stanice ih proizvode i izlučuju kao odgovor na virusne infekcije ili razne sintetske i biološke tvari koje potiču njihovo izlučivanje.
Romanian: Aceştia sunt produşi şi secretaţi de celule ca răspuns la infecţii virale sau la diferiţi inductori sintetici şi biologici.
Croatian: Djeca i adolescenti: rast i razvoj (kronični hepatitis C) Za vrijeme liječenja kombiniranom terapijom interferonom (standardnim i pegiliranim) i ribavirinom u trajanju do 48 tjedana u bolesnika u dobi od 3 do 17 godina čest je bio gubitak tjelesne težine i zastoj u rastu (vidjeti dijelove 4.8 i 5.1).
Romanian: Copii şi adolescenţi: creşterea şi dezvoltarea (hepatita cronică de tip C) În timpul tratamentului cu asocierea ribavirină/interferon (standard şi pegilat) care durează până la 48 de săptămâni, la pacienţi cu vârsta cuprinsă între 3 şi 17 ani au fost observate frecvent scădere în greutate şi inhibare a creşterii (vezi pct. 4.8 şi 5.1).
Croatian: Ako si IntronA injicirate sami, provjerite je li na pakiranju lijeka koji uzimate jasno navedena doza koja Vam je propisana.
Romanian: În cazul în care vă administraţi singur injecţia de IntronA, aveţi grijă ca doza care v-a fost prescrisă să fie clar menţionată pe cutia de medicament pe care o primiţi.
Croatian: Držite bočicu lijeka IntronA uspravno ne dodirujući rukama očišćeni vrh bočice.
Romanian: Ţineţi flaconul cu IntronA în poziţie verticală fără să atingeţi cu mâna partea superioară dezinfectată a flaconului.
Croatian: Polako povlačite klip kako biste u štrcaljku izvukli točnu dozu koju Vam je propisao liječnik (Dijagram A).
Romanian: Trageţi uşor pistonul pentru a extrage în seringă doza necesară prescrisă de medicul dumneavoastră (Diagrama A).
Croatian: pvrijednost pegilirani interferon alfa-2b (100 or 150
Romanian: Valoarea interferon alfa-2b pegilat (100 sau 150
Croatian: Liječenje se može nastaviti sve dok bolesnik reagira na interferon alfa-2b.
Romanian: Tratamentul poate continua atât timp cât pacientul răspunde la tratamentul cu interferon alfa-2b.
Croatian: Bolesnike treba pomno nadzirati tijekom pa i nakon obustave liječenja.
Romanian: Pacienţii trebuie monitorizaţi cu atenţie în timpul tratamentului şi chiar după terminarea acestuia.
Croatian: U bolesnika s hepatitisom nije zabilježen gubitak odgovora na terapiju koji bi bio povezan s niskim titrom protutijela.
Romanian: La pacienţii cu hepatită nu s-a observat pierderea răspunsului în prezenţa titrurilor scăzute.
Croatian: žene: amenoreja, menoragija, menstrualni poremećaj, poremećaj vagine muškarci: bol u testisima
Romanian: Femei: amenoree, menoragie, tulburări menstruale, afecţiuni vaginale Bărbaţi: dureri testiculare
Croatian: Detaljne upute za supkutanu primjenu nalaze se u uputi o lijeku (vidjeti dio „Kako da si sami date injekciju lijeka IntronA").
Romanian: Instrucţiuni detaliate pentru administrarea subcutanată a medicamentului sunt furnizate în prospect (vezi „Cum să vă administraţi singur IntronA").
Croatian: c: Bolesnici s genotipom 3 i malim virusnim opterećenjem (< 600 000 IU/ml) liječeni su 24 tjedna, a bolesnici s genotipom 3 i velikim virusnim opterećenjem (≥ 600 000 IU/ml) 48 tjedana.
Romanian: c: Pacienţilor cu genotip 3 şi încărcătură virală mică (< 600000 UI/ml) li s-a administrat tratament pentru o perioadă de 24 săptămâni în timp ce pacienţilor cu genotipul 3 şi încărcătură virală mare (≥ 600000 UI/ml) li s-a administrat tratament pentru o perioadă de 48 săptămâni.
Croatian: Bolesnike sa znakovima ili simptomima koji odgovaraju autoimunim poremećajima treba pažljivo pregledati te ponovno procijeniti rizik i korist nastavka terapije interferonom (vidjeti i dio 4.4 Kronični hepatitis C, Monoterapija (poremećaji štitne žljezde) i dio 4.8).
Romanian: Pacienţii cu semne sau simptome compatibile cu tulburările autoimune trebuie evaluaţi cu atenţie, iar la aceştia trebuie reevaluat raportul risc-beneficiu al continuării tratamentului cu interferon [vezi de asemenea pct. 4.4 Hepatita cronică C, Monoterapie (afecţiuni tiroidiene) şi pct. 4.8)].
Croatian: U djece i adolescenata provedena su tri klinička ispitivanja: dva sa standardnim interferonom i ribavirinom i jedno s pegiliranim interferonom i ribavirinom.
Romanian: Au fost realizate trei studii clinice care au inclus copii şi adolescenţi; două cu interferon standard şi ribavirină şi unul cu interferon pegilat şi ribavirină.
Croatian: Farmakokinetička svojstva nakon višestrukih doza IntronA injekcija i ribavirin kapsula u djece i adolescenata s kroničnim hepatitisom C, u dobi između 5 i 16 godina, sažeta su u Tablici 7.
Romanian: Proprietăţile farmacocinetice după doze multiple pentru IntronA injectabil şi ribavirină capsule la copii şi adolescenţi cu hepatită cronică C, cu vârsta cuprinsă între 5 şi 16 ani, sunt prezentate pe scurt în Tabelul 7.
Croatian: Rijetko prijavljene nuspojave: upala pluća.
Romanian: Reacţii adverse rar raportate: pneumonie.
Croatian: Po potrebi pritisnite mjesto injiciranja nekoliko sekundi malim tupferom ili sterilnom gazom.
Romanian: Apăsaţi locul injectării cu un mic bandaj sau tifon, dacă este necesar, câteva secunde.
Croatian: Polagano gurnite klip nazad do točne doze.
Romanian: Împingeţi uşor pistonul până ajunge în dreptul dozei corecte.
Croatian: Dugoročniji podaci u djece liječene kombiniranom terapijom standardnim interferonom i ribavirinom također ukazuju na značajno usporenje rasta (smanjenje za > 15 percentila na percentilnoj krivulji rasta u odnosu na početnu vrijednost) u 21% djece (n=20), unatoč tome što je od liječenja prošlo više od 5 godina.
Romanian: Datele pe termen lung disponibile la copii trataţi cu asocierea interferon standard/ribavirină indică, de asemenea, o întârziere substanţială a creşterii (o scădere > 15 percentile a percentilei înălțimii corespunzătoare vârstei, comparativ cu valorile de referinţă) la 21% dintre copii (n=20), deşi aceştia nu mai urmau tratamentul de mai mult de 5 ani.
Croatian: Prijavljeno je i odbacivanje presatka jetre.
Romanian: Rejetul de grefă de ficat a fost, de asemenea, raportat.
Croatian: Bolesnike treba upozoriti da za vrijeme liječenja lijekom IntronA mogu osjetiti umor, somnolenciju ili konfuziju te im se stoga preporučuje izbjegavanje upravljanja motornim vozilima ili rukovanje strojevima.
Romanian: Pacienţii trebuie avertizaţi că pot dezvolta oboseală, somnolenţă sau stare de confuzie în timpul tratamentului cu IntronA şi de aceea este recomandat să evite conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.
Croatian: Postojeće kliničko iskustvo s bolesnicima koji primaju interferon alfa-2b tijekom 4 do 6 mjeseci ukazuje da liječenje može dovesti do nestanka HBV-DNK iz seruma.
Romanian: Experienţa clinică curentă la pacienţii cărora continuă să li se administreze tratament cu interferon alfa-2b timp de 4 până la 6 luni arată că terapia poate produce eliminarea ADN-VHB seric.
Croatian: Injicirajte otopinu tako što ćete nježno pritisnuti klip sve do kraja (Dijagram C).
Romanian: Injectaţi soluţia, împingând uşor pistonul până la capăt (Diagrama C).
Croatian: Ako vidite mjehuriće, malo povucite klip; nježno lupkajte po štrcaljki držeći je iglom usmjerenom prema gore dok mjehurići ne nestanu.
Romanian: Dacă observaţi bule, trageţi pistonul uşor înapoi; loviţi uşor seringa, ţinând acul îndreptat în sus, până în momentul dispariţiei bulelor.
Croatian: Međutim, u bolesnika s cirozom jetre nije isključena naknadna pojava jetrenih događaja (uključujući hepatocelularni karcinom).
Romanian: Totuşi, aceasta nu exclude apariţia evenimentelor hepatice la pacienţi cu ciroză (incluzând carcinomul hepatocelular).
Croatian: - Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Croatian: Nakon što štrcaljku izvadite iz mjesta injiciranja, aktivirajte sigurnosni mehanizam tako što ćete klizni zatvarač gurati naprijed sve dok se potpuno ne izravna i prekrije vrh igle (Dijagram D).
Romanian: Activați mecanismul de siguranță al seringii după extragerea acului de la locul de injectare împingând mânerul dispozitivului complet înainte, până când mânerul dispozitivului este complet extins și vârful acului este acoperit (Diagrama D).
Croatian: Razrijediti prije primjene u venu.
Romanian: A se dilua înainte de administrarea intravenoasă.
Croatian: Prekidom primjene lijeka IntronA nije se popravila funkcija štitne žljezde poremećena tijekom liječenja (vidjeti i Dodatno praćenje rada štitnjače specifično za djecu i adolescente).
Romanian: Întreruperea tratamentului cu IntronA nu a condus la rezolvarea disfuncţiei tiroidiene, apărute în timpul tratamentului (vezi de asemenea Monitorizare tiroidiană suplimentară tiroidiană specifică pentru copii şi adolescenţi).
Croatian: Ovo povećanje djelotvornosti uključivalo je nestanak HCV-a iz seruma (< 100 kopija/ml prema PCR-u), poboljšanje upalnih promjena u jetri i normalizaciju ALT-a, a mjerenja su potvrdila da je bilo održano 6 mjeseci nakon završetka liječenja.
Romanian: Această creştere a eficacităţii a inclus pierderea VHC seric (< 100 copii/ml, prin RLP), ameliorarea inflamaţiei hepatice şi normalizarea ALT şi s-a menţinut la 6 luni de la încheierea tratamentului.
Croatian: Ipak, procjena sustavne izloženosti partnerice ribavirinu nakon spolnog odnosa s liječenim bolesnikom pokazuje da je ona izuzetno mala u usporedbi s terapijskim koncentracijama ribavirina u plazmi.
Romanian: Cu toate acestea, a fost estimată expunerea sistemică la ribavirină a partenerei unui pacient tratat, după un act sexual penetrant, şi s-a dovedit a fi extrem de limitată comparativ cu concentraţia plasmatică terapeutică a ribavirinei.
Croatian: Ako nastupi neka od sljedećih nuspojava, prestanite uzimati IntronA i odmah obavijestite svog liječnika ili otiđite u hitnu službu najbliže bolnice: - oticanje šaka, stopala, gležnjeva, lica, usana, usta ili grla, koje može prouzročiti otežano gutanje ili disanje; koprivnjača; nesvjestica.
Romanian: Dacă apare oricare din următoarele reacţii adverse, opriţi tratamentul cu IntronA şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau prezentaţi-vă la camera de gardă a celui mai apropiat spital: - umflarea mâinilor, picioarelor, gleznelor, feţei, buzelor, gurii sau gâtului, care pot fi însoţite de dificultate la înghiţire sau respiraţie; urticarie; stare de leşin.
Croatian: Farmakokinetika lijeka IntronA ispitivana je u zdravih dobrovoljaca nakon jedne supkutano primijenjene doze od 5 milijuna IU/m2 odnosno 10 milijuna IU, nakon intramuskularno primjenjene doze od 5 milijuna IU/m2 i nakon 30-minutne intravenske infuzije.
Romanian: Farmacocinetica IntronA s-a studiat la voluntari sănătoşi după administrarea subcutanată a unor doze unice de 5 milioane UI/m2 şi 10 milioane UI, după 5 milioane UI/m2 administrate intramuscular şi sub forma unei perfuzii intravenoase cu o durată de 30 minute.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u kojima se primjenjivao IntronA ukupno je 2,8% bolesnika razvilo poremećaje funkcije štitne žljezde.
Romanian: În studiile clinice utilizând tratament cu IntronA, 2,8% dintre pacienţi au dezvoltat tulburări tiroidiene.
Croatian: Reakcije preosjetljivosti
Romanian: Reacţiile de hipersensibilitate
Croatian: Preporučuje se liječiti bolesnike samo lijekom IntronA najmanje 3 do 4 mjeseca, nakon čega se mora odrediti status HCV-RNK.
Romanian: Se recomandă ca pacienţii să fie trataţi cu IntronA administrat în monoterapie timp de cel puţin 34 luni, moment în care trebuie să se determine statusul ARN-VHC.
Croatian: Ako se na rendgenskoj snimci pluća otkriju plućni infiltrati ili se dokaže oštećenje plućne funkcije, bolesnika se mora pomno nadzirati te po potrebi obustaviti liječenje interferonom alfa.
Romanian: Dacă radiografia arată prezenţa infiltratelor pulmonare sau dacă există dovezi ale afectării funcţiei pulmonare, pacientul trebuie monitorizat cu atenţie, iar dacă este cazul, tratamentul cu interferon alfa trebuie întrerupt.
Croatian: Svrha ispitivanja bila je godišnja procjena postojanosti trajnog virološkog odgovora i utjecaja kontinuiranog negativnog nalaza virusa na klinički ishod bolesti u bolesnika koji su pokazali trajan odgovor 24 tjedna nakon 48-tjednog liječenja interferonom alfa-2b i ribavirinom.
Romanian: Obiectivul acestui studiu a fost evaluarea anuală a durabilităţii răspunsului virologic susţinut (RVS) şi estimarea impactului negativităţii virale continue asupra rezultatelor clinice la pacienţii care au avut răspuns susţinut la 24 săptămâni, după 48 săptămâni de tratament cu asocierea interferon alfa-2b şi ribavirină.
Croatian: U bolesnika koji su u fazi platoa (smanjenje mijelomskih proteina za više od 50%) nakon početne uvodne kemoterapije, interferon alfa-2b može se primijeniti kao monoterapija, supkutano, u dozi od 3 milijuna IU/m2 triput na tjedan (svaki drugi dan).
Romanian: La pacienţii care se află în faza de platou (o reducere de peste 50% a proteinei mielomatoase) după chimioterapia iniţială de inducţie, interferon alfa-2b poate fi administrat în monoterapie, subcutanat, în doză de 3 milioane UI/m2, de trei ori pe săptămână (o dată la două zile).
Croatian: * Ove su nuspojave bile česte samo u monoterapiji lijekom IntronA Vidjeti dio 4.4 Značajka skupine lijekova koji sadrže interferon, vidjeti niže Plućna arterijska hipertenzija
Romanian: Scădere în greutate *Aceste evenimente au fost frecvente doar cu IntronA în monoterapie Vezi pct. 4.4 Efect de clasă pentru medicamentele care conțin interferon, vezi mai jos Hipertensiune arterială pulmonară
Croatian: Bolesnici s relapsom (odrasli)
Romanian: Pacienţi cu recădere (adulţi)