FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: QS4+QS4-C, které představovaly v průměru mezi 49,3 % a 68,3 % celkové podané dávky.
Croatian: Nakon jednokratne ili ponovljene oralne doze od 750 mg lijeka Raxone, QS4+QS4-C bili su najzastupljeniji metaboliti idebenona u urinu, što predstavlja prosječno između 49,3% i 68,3% ukupno primijenjene doze.
Czech: Oranžová žluť
Croatian: Boja sunset yellow
Czech: 14 odst.
Croatian: PRILOG III.
Czech: Ve studii RHODOS a v rámci programu rozšířené dostupnosti u pacientů s LHON užívali idebenon v dávce 900 mg/den po dobu až 33 měsíců celkem 3 pacienti ve věku 9 až 11 let a 27 pacientů ve věku
Croatian: U ispitivanjima RHODOS i EAP u bolesnika s LHON-om, ukupno 3 bolesnika u dobi između 9 i 11
Czech: - trpíte jakoukoliv poruchou funkce krve, jater nebo ledvin.
Croatian: - imate problema s krvi, jetrom ili bubrezima Promjena u boji urina
Czech: Podle očekávání byl rozdíl ve skupině léčené idebenonem oproti skupině léčené placebem výraznější.
Croatian: Isključenje ovog bolesnika imalo je za posljedicu slične rezultate kao i u ITT populaciji; kao što se moglo i očekivati, razlika između idebenona i placeba bila je neznatno veća.
Czech: Záchvaty, delirium, halucinace, agitovanost,
Croatian: Napadaj, delirij, halucinacije, agitacija, diskinezija, hiperkinezija, poriomanija, omaglica, glavobolja, nemir, stupor
Czech: - k léčbě silné bolesti, tak zvané „opioidy" (fentanyl).
Croatian: - za sprječavanje odbacivanja transplantiranog organa (sirolimus, takrolimus) - za liječenje jake boli, lijekovi koji se nazivaju "opioidi" (fentanil)
Czech: Jak přípravek Raxone uchovávat
Croatian: Moguće nuspojave Kako čuvati Raxone
Czech: - Přípravek Raxone obsahuje barvivo oranžovou žluť (E110).
Croatian: Raxone sadrži laktotzu i boju sunset yellow (E110).
Czech: - k léčbě poruch srdečního rytmu (chinidin) - k léčbě migrény (dihydroergotamin, ergotamin)
Croatian: - antihistaminici za liječenje alergija (astemizol, terfenadin) - za liječenje žgaravice (cisaprid) - za liječenje mišićnih i govornih tikova povezanih s Touretteovim sindromom (pimozid) - za liječenje poremećaja srčanog ritma (kinidin) - za liječenje migrene (dihidroergotamin, ergotamin)
Czech: Vyrážka, svědění
Croatian: Osip, pruritus
Czech: Jádro tablety: monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza, sodná sůl kroskarmelózy,
Croatian: Jezgra tablete: laktoza hidrat, mikrokristalična celuloza, umrežena karmelozanatrij, povidon K25, magnezijev stearat i koloidni silicijev dioksid.
Czech: Raxone idebenonum
Croatian: Raxone idebenon
Czech: Raxone je k dispozici ve formě 150mg tablet a doporučená dávka jsou dvě tablety třikrát denně užívané s jídlem.
Croatian: Raxone je dostupan kao tablete od 150 mg, a preporučena doza je dvije tablete koje se uzimaju tri puta na dan sa hranom.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti bylo zlepšení zraku, vycházející především z počtu písmen, které byli pacienti schopni přečíst na běžném optotypu.
Croatian: Glavni pokazatelj učinkovitosti bilo je poboljšanje vida, većinom na temelju na broju slova koje su bolesnici bili sposobni pročitati na standardnoj ploči za testiranje vida.
Czech: Někteří pacienti, kteří byli na začátku studie klasifikováni jako „mimo optotyp" (nebyli schopni na optotypu přečíst žádné písmeno), byli navíc po léčbě schopni přečíst při očním vyšetření nejméně jeden řádek, což bylo také považováno za klinicky významné.
Croatian: Nadalje, pojedini bolesnici koji su klasificirani kao „najlošiji" (nisu mogli pročitati nijedno slovo s ploče) na početku ispitivanja, nakon terapije mogli su pročitati najmanje jedan red tijekom testiranja oka, što je također ocijenjeno klinički važnim.
Czech: Co je Raxone a k čemu se používá?
Croatian: Što je Raxone i za što se koristi?
Czech: Kromě toho došlo u 30 % pacientů (16 z 53) léčených přípravkem Raxone ke klinicky relevantnímu navrácení zraku nejméně v jednom oku v porovnání s 10 % pacientů (3 z 29) ve skupině s placebem.
Croatian: Osim toga, 30 % bolesnika liječenih lijekom Raxone (16 od 53) doživjelo je klinički značajan oporavak vida u najmanje jednom oku, u usporedbi s 10 % bolesnika (3 od 29) u placebo skupini.
Czech: To znamená, že mitochondrie nevytvářejí správně energii a produkují toxické formy kyslíku (volné radikály), které poškozují nervové buňky oka nutné k vidění.
Croatian: To znači da mitohondriji ne funkcioniraju ispravno i stvaraju energiju te da proizvode toksične oblike kisika (slobodne radikale) koji oštećuju živčane stanice u oku koje su potrebne za vid.
Czech: Referenčním přípravkem přípravku Raxone je Mnesis (45mg tablety).
Croatian: Referentni lijek za lijek Raxone je Mnesis (tablete od 45 mg).
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Raxone.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Raxone.
Czech: Shrnutí stanoviska k přípravku Raxone vydaného Výborem pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Croatian: Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti za lijek Raxone dostupan je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation
Czech: Znamená to, že je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který obsahuje stejnou léčivou látku, ale přípravek Raxone obsahuje idebenon v jiné síle.
Croatian: To znači da je sličan „referentom lijeku" koji sadrži iste djelatne tvari, no Raxone sadrži idebenon druge jačine.
Czech: Ke konci studie byli pacienti léčení přípravkem Raxone schopni přečíst v průměru o 3 až 6 písmen více než pacienti, kteří dostávali placebo.
Croatian: Do završetka ispitivanja bolesnici liječeni lijekom Raxone mogli su pročitati prosječno 3 do 6 slova više u odnosu na bolesnike koji su primali placebo.
Czech: Jelikož počet pacientů s Leberovou hereditární optickou neuropatií je nízký, toto onemocnění se považuje za zřídka se vyskytující a přípravek Raxone byl dne 15. února 2007 označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění".
Croatian: Budući da je broj bolesnika s Leberovom nasljednom optičkom neuropatijom nizak, ta se bolest smatra „rijetkom" te je lijek Raxone uvršten u skupinu lijekova za rijetke bolesti 15. veljače 2007.
Czech: Přípravek Raxone je „hybridní léčivý přípravek".
Croatian: Raxone je „hibridni lijek".
Czech: Výbor CHMP agentury rozhodl, že přínosy přípravku Raxone převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Raxone nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Czech: Výbor poukázal na absenci léčby v prevenci ztráty zraku nebo zvrácení procesu ztráty zraku u pacientů s LHON.
Croatian: Odbor je zaključio da postoji nedostatak terapija za sprječavanje ili poništavanje gubitka vida u bolesnika s LHON-om.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Raxone?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Raxone?
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Raxone používat.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka Raxone.
Czech: Další informace o přípravku Raxone
Croatian: Ostale informacije o lijeku Raxone
Czech: Léčivá látka v přípravku Raxone, idebenon, je antioxidační látka, která působí na mitochondrie (struktury uvnitř buněk, které vytvářejí energii nezbytnou pro buněčné funkce).
Croatian: Idebenon, djelatna tvar lijeka Raxone, antioksidantno je sredstvo koje djeluje na mitohondrije (strukturalne unutarnje stanice koje proizvode energiju potrebnu za funkcioniranje stanica).
Czech: Idebenon má pomáhat zlepšit tvorbu energie prostřednictvím obnovy funkce mitochondrií a tím předcházet poškození buněk a ztrátám zraku pozorovaným u LHON.
Croatian: Smatra se da idebenon pomaže u proizvodnji energije tako što ponovno uspostavlja mitohondrijsko djelovanje te stoga sprječava stanično oštećenje i gubitak vida uočen kod LHON-a.
Czech: Pacienti postižení Leberovou hereditární optickou neuropatií (LHON) mají mutace (defekty) v genetickém materiálu mitochondrií.
Croatian: Bolesnici koji boluju od LHON-a imaju mutacije (nedostatke) u genetskom materijalu mitohondrija.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Raxone (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10), jsou nazofaryngitida a kašel; časté (postihující až 1 osobu z 10) jsou také mírný až středně závažný průjem a bolest zad.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Raxone (koje su uočene u više od 1 na 10 bolesnika) su nazofaringitis i kašalj; blagi do umjereni proljev i bol u leđima najčešće su nuspojave (zahvaćaju do 1 na 10 osoba).
Czech: Přípravek Raxone byl zkoumán v jedné hlavní studii, která zahrnovala 85 pacientů s LHON a srovnávala tento přípravek s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) po dobu 24 týdnů.
Croatian: Raxone je ispitan u jednom glavnom ispitivanju koje je obuhvatilo 85 bolesnika s LHON-om i usporedilo ga s placebom (lažnim liječenjem) tijekom 24 tjedna.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Raxone, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Raxone bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Raxone byl vypracován plán řízení rizik.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Raxone.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Raxone?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Raxone?
Czech: Jelikož přípravek Raxone byl schválen za výjimečných okolností, společnost, která přípravek Raxone dodává na trh, provede dodatečné studie dlouhodobé účinnosti a bezpečnosti přípravku Raxone a zavede a bude udržovat registr pacientů s LHON léčených přípravkem Raxone.
Croatian: Budući da je lijek Raxone odobren u iznimnim okolnostima, tvrtka koja lijek Raxone stavlja u promet mora provesti dodatna ispitivanja o dugoročnom djelovanju i sigurnoj primjeni lijeka Raxone te utvrditi i održavati registar bolesnika s LHON-om liječenih lijekom Raxone.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Raxone zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Croatian: Na temelju tog plana u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Raxone nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Czech: Výsledky hlavní studie ukázaly u pacientů léčených přípravkem Raxone zlepšení zraku a tento trend k příznivému účinku potvrdily další údaje z programu rozšířeného přístupu a z průzkumu zaznamenaných případů.
Croatian: Rezultati glavnog ispitivanja pokazali su poboljšanje vida bolesnika liječenih lijekom Raxone te je trend u smjeru korisnog djelovanja potvrđen dodatnim podacima iz programa proširenog ispitivanja i pregleda evidencije slučajeva.
Czech: Další údaje dokládající přínos přípravku Raxone pocházejí z programu rozšířeného přístupu, díky kterému byl přípravek Raxone zpřístupněn jednotlivým pacientům, kteří se neúčastnili klinické studie, a z průzkumu zaznamenaných případů, který zahrnoval údaje od neléčených pacientů s LHON.
Croatian: Dodatni podaci o koristima lijeka Raxone potječu iz programa proširenog ispitivanja kojim je lijek Raxone učinjen dostupnim pojedinim bolesnicima koji nisu sudjelovali u kliničkom ispitivanju te iz pregleda evidencije slučajeva, kojim su obuhvaćeni podaci bolesnika s LHON-om koji nisu primili nikakvo liječenje.
Czech: Přípravek Raxone obsahuje léčivou látku idebenon.
Croatian: Raxone sadrži djelatnu tvar idebenon.
Czech: Z hlediska bezpečnosti přípravku Raxone byla většina nežádoucích účinků pozorovaných u tohoto léčivého přípravku mírné až středně závažné intenzity.
Croatian: Uzimajući u obzir sigurnu primjenu lijeka Raxone, većina nuspojava zabilježenih pri primjeni ovog lijeka bila je blagog ili umjerenog intenziteta.
Czech: Analýzy všech těchto dat ukázaly shodné výsledky, kdy obecně došlo u pacientů léčených přípravkem Raxone ke zlepšení zraku ve větší míře než u pacientů neléčených nebo užívajících placebo.
Croatian: Analize svih ovih podataka pokazale su konzistentan uzorak u skladu s kojim je načelno veći udio bolesnika liječenih lijekom Raxone doživio poboljšanje vida u usporedbi s neliječenim ili placebom liječenim bolesnicima.
Czech: Jak přípravek Raxone působí?
Croatian: Kako djeluje Raxone?
Czech: Raxone je léčivý přípravek používaný k léčbě poruch zraku u dospělých a dospívajících od 12 let věku s Leberovou hereditární optickou neuropatií (LHON), což je vrozené onemocnění charakterizované progresivní ztrátou zraku.
Croatian: Raxone je lijek koji se koristi za liječenje oštećenja vida u odraslih osoba i adolescenata u dobi od 12 godina i starijih s Leberovom nasljednom optičkom neuropatijom (engl.
Czech: Jaké přínosy přípravku Raxone byly prokázány v průběhu studií?
Croatian: Koje su koristi lijeka Raxone utvrđene u ispitivanjima?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Raxone je uveden v příbalové informaci.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Raxone potražite u uputi o lijeku.
Czech: Jak se přípravek Raxone používá?
Croatian: Kako se Raxone koristi?
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Raxone je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Raxone kao i sažetak plana upravljanja rizikom za taj lijek možete pronaći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Više informacija o terapiji lijekom Raxone pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Raxone schválen?
Croatian: Zašto je lijek Raxone odobren?
Czech: Výdej přípravku Raxone je vázán na lékařský předpis a léčba by měla být zahájena a vedena pod dozorem lékaře, který má zkušenosti s Leberovou hereditární optickou neuropatií (LHON).
Croatian: Raxone se izdaje samo na liječnički recept te liječenje treba započeti i provoditi liječnik s iskustvom u liječenju LHON-a.
Czech: Přípravek Raxone byl registrován „za výjimečných okolností", neboť vzhledem ke vzácné povaze tohoto onemocnění nebylo možné o přípravku Raxone získat úplné informace.
Croatian: Tome je razlog nemogućnost dobivanja potpunih informacija o lijeku Raxone zbog rijetkosti bolesti.
Czech: Jaké informace o přípravku Raxone nebyly dosud předloženy?
Croatian: Koje se još informacije očekuju o lijeku Raxone?
Czech: --1 Na 1 dávka (1 ml): calicivirus felis attenuatum (kmen F9)104.6 -106.1 CCID50; virus rhinotracheitidis felis attenuatum (kmen F2) 105.0 -106.6 CCID50; virus panleucopeniae contagiosae felis attenuatum (kmen LR 72) 103.7 -104.5 CCID50; a purifikovaný obalovaný antigen p 45FeL min. 102 µg
Croatian: --1 Po dozi 1 ml: Atenuirani živi mačji kalicivirus (soj F9) 104,6 -106,1 CCID50; atenuirani živi virus mačjeg rinotraheitisa (soj F2) 105,0 -106,6 CCID50; atenuirani živi virus panleukopenije mačaka (soj LR 72) 103,7 -104,5 CCID50 i antigen omotača p45 FeLV u najmanjoj količini od 102 µg
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v 06-2018.
Croatian: Pregled je posljednji put ažuriran u 06. 2018.
Czech: Vakcíny působí tak, že „učí" imunitní systém (přirozený obranný systém těla), jak se bránit proti onemocněním.
Croatian: Cjepiva djeluju „učeći" imunosni sustav (prirodna obrana tijela) kako se obraniti od bolesti.
Czech: V laboratorních podmínkách byly provedeny další studie za účelem potvrzení dalších přínosů očkování.
Croatian: Provedena su dodatna ispitivanja u laboratorijskim uvjetima kako bi se potvrdile druge koristi cijepljenja.
Czech: Vakcína napomáhá zmírnit známky těchto onemocnění.
Croatian: Cjepivo pomaže pri ublažavanju znakova bolesti.
Czech: První injekce se podává koťatům ve věku přibližně 8 týdnů a druhá injekce s odstupem 3 až 4 týdnů.
Croatian: Prva injekcija daje se mačićima u dobi od otprilike osam tjedana, a druga injekcija tri ili četiri tjedna poslije.
Czech: Další informace o přípravku Leucofeligen FeLV/RCP jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o VMP-u Leucofeligen FeLV/RCP nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Tato vakcína je vydávána pouze na předpis.
Croatian: Cjepivo se izdaje samo na veterinarski recept.
Czech: Obsah těchto dvou injekčních lahviček se před očkováním použije k přípravě injekční suspenze.
Croatian: Sadržaj dviju bočica miješa se prije primjene kako bi se pripremila suspenzija za injekciju.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Leucofeligen FeLV/RCP (které mohou postihnout více než 1 kočku z 10) jsou středně závažné a krátkodobé lokální reakce (< 2 cm) po podání první injekce, které odezní bez léčby během 3 až 4 týdnů, zvýšená tělesná teplota (trvající 1 až 4 dny), apatie (strnulost) a poruchy trávení.
Croatian: Najčešće nuspojave VMP-a Leucofeligen FeLV/RCP (mogu se javiti u manje od 1 na 10 mačaka) umjerene su i prolazne lokalne reakcije (≤ 2 cm) nakon prve injekcije koje se povlače bez liječenja u roku od 3 do 4 tjedna, povišena tjelesna temperatura (traje od jednog do četiri dana), apatija (bezvoljnost) i probavne smetnje.
Czech: Protein viru leukemie koček používaný ve vakcíně není extrahován z virů, nýbrž je vyroben v bakterii pomocí „technologie rekombinantní DNA".
Croatian: Protein FeLV koji se upotrebljava u cjepivu nije izvađen iz virusa, nego se dobiva iz bakterije primjenom „tehnologije rekombinantne DNK".
Czech: Obsahuje rovněž protein viru leukemie koček.
Croatian: Također sadrži protein virusa mačje leukemije (FeLV).
Czech: Přípravek Leucofeligen FeLV/RCP je k dispozici ve formě dvou injekčních lahviček, z nichž jedna obsahuje bílou práškovou peletu a jedna obsahuje tekutinu.
Croatian: Leucofeligen FeLV/RCP dostupan je u obliku dviju bočica, od kojih jedna sadrži prah u bijelim peletama, a druga sadrži tekućinu.
Czech: Přípravek Leucofeligen FeLV/RCP byl zkoumán ve dvou hlavních „terénních" studiích, které zahrnovaly koťata ve věku od 8 do 9 týdnů.
Croatian: Leucofeligen FeLV/RCP ispitan je u dvama glavnim „terenskim" ispitivanjima koja su obuhvatila mačiće u dobi od osam do devet tjedana.
Czech: panleukopenie koček (závažné onemocnění způsobující krvavé průjmy a pokles počtu bílých krvinek, které je způsobeno parvovirem),
Croatian: panleukopenije mačaka (ozbiljna bolest koja uzrokuje krvavi proljev i pad broja bijelih krvnih stanica koju uzrokuje parvovirus);
Czech: Jelikož se přípravek Leucofeligen FeLV/RCP vyrábí ze dvou vakcín, které jsou v Evropské unii (EU) k dispozici již od 80. let 20. století (Feligen RCP a Leucogen), společnost použila na podporu použití přípravku Leucofeligen FeLV/RCP údaje ze studií provedených s těmito dvěma vakcínami.
Croatian: Budući da je VMP Leucofeligen FeLV/RCP sastavljen od dvaju cjepiva koja su dostupna u Europskoj uniji od 1980-ih (Feligen RCP i Leucogen), tvrtka je koristila podatke iz ispitivanja koja su provedena s tim dvama cjepivima kako bi iznijela dokaze u korist uporabe VMP-a Leucofeligen FeLV/RCP.
Czech: Vakcína obsahuje živé kočičí viry, které byly atenuovány (oslabeny), aby nevyvolávaly onemocnění: kočičí kalicivirus (kmen F9), virus virové rhinotracheitidy (kmen F2) a virus panleukopenie koček (kmen LR 72).
Croatian: Cjepivo sadrži žive mačje viruse koji su atenuirani (oslabljeni) radi sprečavanja pojave bolesti: mačji kalicivirus (soj F9), virus mačjeg rinotraheitisa (soj F2) i virus panleukopenije mačaka (soj LR 72).
Czech: leukemie koček (onemocnění postihující imunitní systém, které vyvolává ztrátu chuti k jídlu, úbytek hmotnosti, špatný stav srsti, horečku, bledé dásně a průjem a je způsobeno retrovirem).
Croatian: leukemije mačaka (bolest koja djeluje na imunosni sustav, što izaziva gubitak apetita, gubitak tjelesne težine, loše stanje krzna, vrućicu, blijede desni i proljev, koju uzrokuje retrovirus).
Czech: Laboratorní studie, v rámci níž byly kočky vystaveny viru leukemie koček, potvrdila, že po prvním přeočkování po jednom roce byly kočky chráněny proti leukemii po dobu 3 let.
Croatian: U laboratorijskom ispitivanju u kojemu su mačke izložene virusu mačje leukemije potvrđeno je trogodišnje razdoblje zaštite mačaka od leukemije nakon prve godišnje doze docjepljivanja.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Leucofeligen FeLV/RCP převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove je odlučila da koristi od VMP-a Leucofeligen FeLV/RCP nadmašuju s njim povezane rizike te se može izdati odobrenje za njegovu primjenu u EU-u.
Czech: U starších koček je tedy přeočkování přípravkem Leucofeligen FeLV/RCP nutné provádět pouze jednou za 3 roky, zatímco každý rok je nutné přeočkování přípravkem Feligen RCP za účelem ochrany proti kaliciviróze, rhinotracheitidě a panleukopenii.
Croatian: Stoga je starije mačke potrebno ponovno cijepiti VMP-om Leucofeligen FeLV/RCP svake tri godine, uz ponovno cijepljenje VMP-om Feligen RCP jedanput godišnje kako bi ih se zaštitilo od kaliciviroze, virusnog rinotraheitisa i panleukopenije.
Czech: Studie prokázaly, že přípravek Leucofeligen FeLV/RCP poskytuje ochranu proti výše uvedeným onemocněním, a to na základě stanovení přítomností protilátek proti virům v krvi očkovaných koťat.
Croatian: U ispitivanjima je dokazano da VMP Leucofeligen FeLV/RCP pruža zaštitu od prethodno navedenih bolesti, što je izmjereno na temelju prisutnosti protutijela na viruse u krvi cijepljenih mačića.
Czech: Ochrana vakcíny proti panleukopenii a leukemii začíná 3 týdny po podání druhé injekce a ochrana proti kaliciviróze a virové rhinotracheitidě začíná 4 týdny po podání druhé injekce.
Croatian: Cjepivo postaje djelotvorno u zaštiti od panleukopenije i leukemije tri tjedna nakon druge injekcije, a zaštita od kaliciviroze i virusnog rinotraheitisa započinje četiri tjedna nakon druge injekcije.
Czech: Přípravku Leucofeligen FeLV/RCP bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské Unii dne 25. června 2009.
Croatian: Za VMP Leucofeligen FeLV/RCP izdano je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 25. lipnja 2009.
Czech: Leucofeligen FeLV/RCP je vakcína, která se používá k ochraně koček od věku 8 týdnů proti těmto onemocněním:
Croatian: VMP Leucofeligen FeLV/RCP je cjepivo koje se primjenjuje za zaštitu mačaka starijih od osam tjedana protiv sljedećih bolesti:
Czech: Přípravek Leucofeligen FeLV/RCP obsahuje malá množství tří výše uvedených oslabených virů a protein z vnějšího obalu viru leukemie koček nazývaný „obalový protein p45".
Croatian: Leucofeligen FeLV/RCP sadrži male količine triju oslabljenih virusa koji su prethodno navedeni i protein iz vanjskog sloja virusa FeLV naziva „antigen omotača p45".
Czech: Rovněž předchází rozvoji panleukopenie koček a perzistentní virémii onemocnění leukemie koček (přítomnost viru leukemie koček v krvi).
Croatian: Također sprečava panleukopeniju mačaka i trajnu viremiju kod leukemije mačaka (prisutnost virusa mačje leukemije u krvi).
Czech: Jeho použití se nedoporučuje u koček kojících koťata.
Croatian: Primjena VMP-a ne preporučuje se tijekom laktacije mačaka.
Czech: Pokud se imunitní systém kočky v budoucnu dostane do kontaktu s formami virů vyvolávajícími onemocnění, bude schopen vytvářet protilátky rychleji, což napomůže ochraně organismu před onemocněními způsobenými těmito viry.
Croatian: Ubuduće će imunosni sustav mačke moći brže proizvoditi protutijela ako je izložen oblicima virusa koji uzrokuju bolest.