FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Po enkratnem 165 mg odmerku aprepitanta dva dni pričakujemo prehodno zmerno povečanje, nato pa morda blago zmanjšanje izpostavljenosti imunosupresivom, ki se presnavljajo s CYP3A4 (npr. ciklosporin, takrolimus, everolimus in sirolimus).
Norwegian Bokmål: Etter en enkeltdose med 165 mg aprepitant er det forventet en forbigående moderat økning i to dager, muligens etterfulgt av en mild nedgang i eksponeringen av immunosuppressiva som metaboliseres via CYP3A4 (f. eks.
Slovenian: Kot zmerni zaviralec CYP3A4 lahko aprepitant (125 mg/80 mg) zviša plazemske koncentracije sočasno uporabljenih zdravilnih učinkovin, ki se presnavljajo s CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Som en moderat hemmer av CYP3A4, kan aprepitant (125 mg/80 mg) øke plasmakonsentrasjonene av virkestoff som gis samtidig og som metaboliseres via CYP3A4.
Slovenian: Zdravilo EMEND je povečalo AUC midazolama, ki je občutljiv substrat za CYP3A4, in sicer za 2,3-krat 1. dan in za 3,3-krat 5. dan po enem peroralnem odmerku midazolama 2 mg 1. in 5. dan zdravljenja z zdravilom EMEND po shemi 125 mg 1. dan in 80 mg/dan od 2. do 5. dne.
Norwegian Bokmål: EMEND førte til at AUC for midazolam, som er et sensitivt CYP3A4-substrat, ble 2,3 ganger høyere på dag 1 og 3,3 ganger høyere på dag 5, når en enkelt oral dose på 2 mg midazolam ble gitt på dag 1 og dag 5 sammen med EMEND 125 mg på dag 1 og 80 mg/dag på dagene 2 til 5.
Slovenian: V teku so nadaljnje študije za ovrednotenje uporabe aprepitanta pri pediatričnih bolnikih (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Norwegian Bokmål: Ytterligere studier som undersøker bruk av aprepitant hos pediatriske pasienter er pågående (se pkt.
Slovenian: Zdravilo EMEND uporabljamo pri odraslih v kombinaciji z drugimi zdravili za preprečevanje navzee (siljenja na bruhanje) in bruhanja zaradi kemoterapije (zdravljenje raka), ki vključuje cisplatin (močan povzročitelj navzee in bruhanja), in pri kemoterapiji, ki povzroča zmerno navzeo in bruhanje (kot so ciklofosfamid, doksorubicin ali epirubicin).
Norwegian Bokmål: EMEND brukes hos voksne sammen med andre legemidler for å forebygge kvalme og oppkast forårsaket av kjemoterapi (kreftbehandling) som inneholder cisplatin (en sterk trigger av kvalme og oppkast) og kjemoterapi som er moderate triggere av kvalme og oppkast (som cyklofosfamid, doksorubicin eller epirubicin).
Slovenian: Spodaj so navedeni neželeni učinki, ki so jih v metaanalizi študij HEC in MEC pri aprepitantu opazili pogosteje kot pri standardnem zdravljenju pri odraslih ali pediatričnih bolnikih, in neželeni učinki iz obdobja trženja zdravila.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger ble observert i en samlet analyse av både HEC- eller MEC-studier med en høyere insidens med aprepitant enn ved standard behandling hos voksne eller pediatriske pasienter, eller ved bruk etter markedsføring.
Slovenian: Po koncu zdravljenja zdravilo EMEND povzroči prehodno blago indukcijo CYP2C9, CYP3A4 in glukuronidacije.
Norwegian Bokmål: Etter behandlingens slutt forårsaker EMEND en forbigående mild induksjon av CYP2C9, CYP3A4 og glukuronidering.
Slovenian: Bolezni kože in podkožja izpuščaj, akne občasni fotosenzitivnostna reakcija, hiperhidroza, seboreja, lezije kože, srbeč izpuščaj, Stevens-Johnsonov sindrom/toksična epidermalna nekroliza redki pruritus, urtikarija neznana
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer utslett, akne mindre vanlige fotosensitivitetsreaksjon, hyperhidrose, seborré, hudlesjon, kløende utslett, Stevens-Johnsons syndrom/toksisk epidermal nekrolyse sjeldne pruritus, urtikaria ikke kjent
Slovenian: Ena 80 mg kapsula vsebuje 80 mg aprepitanta.
Norwegian Bokmål: Hver 80 mg kapsel inneholder 80 mg aprepitant.
Slovenian: Težave z jetri
Norwegian Bokmål: Lever problemer
Slovenian: EMEND 165 mg trde kapsule so na voljo v škatlah v naslednjih velikostih pakiranja: - aluminijast pretisni omot, ki vsebuje eno 165 mg kapsulo - 6 aluminijastih pretisnih omotov, vsak z eno 165 mg kapsulo
Norwegian Bokmål: EMEND 165 mg harde kapsler finnes i kartonger i følgende pakningsstørrelser: - Aluminiumblister inneholdende én 165 mg kapsel.
Slovenian: Povečanje vrednosti ALT je bila najpogostejša neželena reakcija, katere pogostnost je bila pri odraslih, ki so prejemali 40 mg aprepitanta večja (1,1 %) od pogostnosti pri odraslih, ki so prejemali ondansetron (1,0 %).
Norwegian Bokmål: Den vanligste bivirkningen som ble rapportert med større forekomst hos voksne som fikk aprepitant 40 mg (1,1 %) sammenlignet med pasienter som fikk ondansetron (1,0 %), var økt ALAT.
Slovenian: Pogosti: pojavijo se lahko pri do 1 od 10 bolnikov - zaprtje ali prebavne motnje - glavobol - utrujenost - izguba apetita - kolcanje - zvišana vrednost jetrnih encimov v krvi (pokaže se na preiskavah krvi).
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan påvirke opptil 1 av 10 pasienter - forstoppelse eller fordøyelsesbesvær - hodepine - tretthet - dårligere appetitt - hikke - økte nivåer av leverenzymer i blodet (vist i prøver).
Slovenian: Bolezni prebavil bolečine v zgornjem predelu trebuha, nenormalni črevesni zvoki, suha usta, navzea, neugodje v želodcu, zaprtje*, subileus*
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer smerte i øvre del av abdomen, unormale tarmlyder, tørr munn, kvalme, mageubehag, forstoppelse*, subileus*
Slovenian: Pakiranje za 3-dnevno zdravljenje vsebuje: 1 x 125 mg trda kapsula 2 x 80 mg trda kapsula
Norwegian Bokmål: 3-dagers pakning inneholdende: 1 x 125 mg hard kapsel og 2 x 80 mg hard kapsel
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka, o katerih so med prejemanjem emetogene kemoterapije raka pogosteje poročali pri pediatričnih bolnikih, zdravljenih s shemo z aprepitantom, kot pri zdravljenih s kontrolno shemo, sta bila kolcanje (3,3 % v primerjavi z 0,0 %) in zardevanje (1,1 % v primerjavi z 0,0 %).
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene rapportert med høyere insidens hos pediatriske pasienter behandlet med aprepitant-regimet sammenlignet med kontroll-regimet mens de ble behandlet med emetogen kjemoterapi mot kreft var hikke (3,3 % versus 0,0 %) og rødming (1,1 % versus 0,0 %).
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije utrujenost pogosti astenija, splošno slabo počutje občasni edem, nelagodje v prsnem košu, motnja hoje redki
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet fatigue vanlige asteni, utilpasshet mindre vanlige ødem, ubehag i brystet, gangforstyrrelse sjeldne
Slovenian: Po pripravi:
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering (tilberedning):
Slovenian: Meje za klinično pomembno izpostavljenost ni bilo.
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjell fra klinisk relevant eksponering.
Slovenian: V dodatni z zdravilno učinkovino nadzorovani klinični študiji, kjer je 1.169 odraslih bolnikov prejemalo aprepitant in HEC, je bil profil neželenih učinkov na splošno podoben kot pri drugih študijah HEC z aprepitantom.
Norwegian Bokmål: I ytterligere en aktiv kontrollert klinisk studie på 1169 voksne pasienter som fikk aprepitant og HEC, var bivirkningsprofilen generelt lik som i de andre HEC-studier med aprepitant.
Slovenian: Po zaužitju zdravila EMEND se lahko pojavita omotica in utrujenost (glejte poglavje 4.8).
Norwegian Bokmål: Svimmelhet og fatigue kan oppstå etter inntak av EMEND (se pkt.
Slovenian: Aprepitant zavira delovanje izoencima 3A4 citokroma P450 (CYP3A4), zaradi česar bi se lahko zvišale plazemske koncentracije teh zdravilnih učinkovin, kar bi lahko povzročilo resne neželene reakcije (glejte poglavje 4.5).
Norwegian Bokmål: Hemming av cytokrom P450 isoenzym 3A4 (CYP3A4) forårsaket av aprepitant kan føre til økte plasmakonsentrasjoner av disse virkestoffene, og potensielt forårsake alvorlige bivirkninger (se pkt.
Slovenian: ZUNANJA OVOJNINA - ŠKATLA - pakiranje za 3-dnevno zdravljenje
Norwegian Bokmål: YTTEREMBALLASJE - TREDELT BRETTET KARTONG - 3-dagers pakning
Slovenian: 2. dan
Norwegian Bokmål: Dag 2
Slovenian: Za kratkotrajno uporabo v skladu s priporočeno shemo odmerjanja ti izsledki niso klinično pomembni.
Norwegian Bokmål: Disse funnene er ikke ansett å være klinisk relevante for korttidsbehandling i henhold til anbefalt doseringsregime.
Slovenian: Režim zdravljenja s fosaprepitantom je vključeval fosaprepitant 150 mg 1. dan v kombinaciji z intravenskim ondansetronom 32 mg 1. dan in deksametazonom 12 mg 1. dan, 8 mg 2. dan in 8 mg dvakrat na dan 3. in 4. dan.
Norwegian Bokmål: Fosaprepitant-regimet inkluderte fosaprepitant 150 mg på dag 1 i kombinasjon med intravenøs ondansetron 32 mg på dag 1 og deksametason 12 mg på dag 1, 8 mg på dag 2, og 8 mg to ganger daglig på dag 3 og 4.
Slovenian: Aprepitant je selektivni antagonist z visoko afiniteto na humanih receptorjih za substanco P nevrokinin 1 (NK1).
Norwegian Bokmål: Aprepitant er en selektiv høyaffinitets antagonist for human substans-P-neurokinin 1 (NK1)reseptorer.
Slovenian: Zdravilo EMEND se lahko vzame s hrano ali brez hrane.
Norwegian Bokmål: EMEND kan tas med eller uten mat.
Slovenian: V tem obdobju svetujemo previdnost pri dajanju varfarina, acenokumarola, tolbutamida, fenitoina in drugih zdravilnih učinkovin, ki se presnavljajo s CYP2C9.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales når warfarin, acenokumarol, tolbutamid, fenytoin eller andre virkestoffer som er kjent for og metaboliseres via CYP2C9 gis i løpet av denne tidsperioden.
Slovenian: Bolniki so prejeli midazolam v odmerku 2 mg intravensko 1 uro po prejemu enega samega 125 mg peroralnega odmerka zdravila EMEND.
Norwegian Bokmål: Midazolam 2 mg ble gitt intravenøst én time etter oral administrering av en enkeltdose EMEND 125 mg. AUC i plasma for midazolam ble 1,5 ganger høyere.
Slovenian: Morda boste morali med zdravljenjem s tem zdravilom in še do 2 meseca po koncu zdravljenja uporabljati drugo ali dodatno nehormonsko obliko kontracepcije.
Norwegian Bokmål: Annen form for prevensjon eller ikke-hormonell tilleggsprevensjon bør benyttes under behandling med dette legemidlet og i opptil 2 måneder etter avsluttet behandling.
Slovenian: Študije za ovrednotenje uporabe aprepitanta pri pediatričnih bolnikih so v teku (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Norwegian Bokmål: Studier som undersøker bruk av aprepitant hos pediatriske pasienter pågår (se pkt.
Slovenian: Vpliv drugih zdravil na farmakokinetiko aprepitanta Pri sočasni uporabi zdravila EMEND in zdravilnih učinkovin, ki zavirajo aktivnost CYP3A4 (npr. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol, klaritromicin, telitromicin, nefazodon in zaviralci proteaz) je potrebna previdnost, ker se zaradi kombinacije pričakuje večkratno zvišanje plazemskih koncentracij aprepitanta (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: Effekten av andre legemidler på aprepitants farmakokinetikk Samtidig behandling med EMEND og virkestoffer som hemmer CYP3A4 aktivitet (f.eks. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol, klaritromycin, telitromycin, nefazodon og proteasehemmere) bør utøves med forsiktighet da denne kombinasjonen er forventet å resultere i flere ganger økte plasmakonsentrasjoner av aprepitant (se pkt.
Slovenian: Obvestite zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro, če otrok jemlje, je pred kratkim jemal ali pa bo morda začel jemati katero koli drugo zdravilo.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier dersom barnet bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Slovenian: Zdravilo EMEND vedno jemljite skupaj z drugimi zdravili za preprečevanje navzee in bruhanja.
Norwegian Bokmål: Ta alltid EMEND sammen med andre legemidler for å motvirke kvalme og oppkast.
Slovenian: Aprepitant (N = 521)
Norwegian Bokmål: Aprepitantbehandling (N= 521)
Slovenian: To zdravilo dajte vedno skupaj z drugimi zdravili za preprečevanje navzee (siljenja na bruhanje) in bruhanja.
Norwegian Bokmål: Gi alltid dette legemidlet sammen med andre legemidler for å motvirke kvalme og oppkast.
Slovenian: Aprepitant (N = 425)
Norwegian Bokmål: Aprepitantbehandling (N=425)
Slovenian: Pri enkratnem 40 mg odmerku, ki je priporočen za uporabo pri PONV, je zaviranje CYP3A4 šibko.
Norwegian Bokmål: Under behandlingen medfører en enkeltdose 40 mg aprepitant, som er den anbefalte dosen ved PONV, en svak hemming av CYP3A4.
Slovenian: Zdravilo EMEND ima lahko blag vpliv na sposobnost vožnje s kolesom in upravljanja s stroji.
Norwegian Bokmål: EMEND kan ha en liten påvirkning på evnen til sykle og bruke maskiner.
Slovenian: Vsaka škatla vsebuje eno vrečko s praškom za peroralno suspenzijo, en 1-ml in en 5-ml odmernik (iz polipropilena s silikonskim o-obročkom), eno zaporko in eno čašo za mešanje (iz polipropilena).
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder en dosepose med pulver til mikstur, suspensjon, en 1 ml og en 5 ml målesprøyte (polypropylen med silikon o-ring), en hette og et blandebeger (polypropylen).
Slovenian: Zdravilo EMEND ima lahko blag vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Norwegian Bokmål: EMEND kan ha en liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Slovenian: V randomizirani, dvojno slepi študiji, ki je skupaj zajela 866 odraslih bolnikov (864 žensk, 2 moška), ki so dobivali kemoterapijo s ciklofosfamidom 750-1500 mg/m2 ali ciklofosfamidom 500-1500 mg/m in doksorubicinom ( 60 mg/m2) ali epirubicinom ( 100 mg/m2), so primerjali aprepitant v kombinaciji z ondansetronom/deksametazonom (glejte poglavje 4.2) ter standardno terapijo (placebo in ondansetron 8 mg peroralno (dvakrat 1. dan ter na 12 ur 2. in 3. dan) ter deksametazon 20 mg peroralno 1. dan).
Norwegian Bokmål: I en randomisert dobbeltblind studie med totalt 866 voksne pasienter (864 kvinner, 2 menn) som fikk kjemoterapi som inkluderte cyklofosfamid 750-1500 mg/m 2; eller cyklofosfamid 500-1500 mg/m 2 og doksorubicin (≤ 60 mg/m2) eller epirubicin (≤ 100 mg/m2), ble aprepitant i kombinasjon med et ondansetron/deksametason-regime (se pkt.
Slovenian: Učinek traja nekaj dni, potem pa počasi upada in je klinično nepomemben v dveh tednih po koncu zdravljenja z zdravilom EMEND.
Norwegian Bokmål: Effekten opprettholdes i noen få dager, deretter reduseres den sakte og er klinisk ubetydelig to uker etter avsluttet behandling med EMEND.
Slovenian: Zdravila EMEND se ne sme uporabljati skupaj s pimozidom, terfenadinom, z astemizolom ali s cisapridom (glejte poglavje 4.3).
Norwegian Bokmål: EMEND må ikke brukes samtidig med pimozid, terfenadin, astemizol eller cisaprid (se pkt.
Slovenian: Preprečevanje navzee in bruhanja, povezanih z zmerno emetogeno kemoterapijo raka pri odraslih.
Norwegian Bokmål: Forebygging av kvalme og oppkast i forbindelse med moderat emetogen cancer-kjemoterapi hos voksne.
Slovenian: EMEND 80 mg trde kapsule se jemlje 2 dni zapored enkrat na dan. EMEND kapsule lahko vzamete s hrano ali brez.
Norwegian Bokmål: EMEND 80 mg kapsler skal tas en gang daglig i 2 påfølgende dager.
Slovenian: Ena kapsula vsebuje 40 mg aprepitanta.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 40 mg aprepitant.
Slovenian: Pri enkratnem odmerku 375 mg aprepitanta 9. dan 14-dnevnega zdravljenja z rifampicinom (ki je močan induktor CYP3A4) 600 mg/dan se je AUC aprepitanta zmanjšal za 91 %, srednji končni razpolovni čas aprepitanta pa se je skrajšal za 68 %.
Norwegian Bokmål: Når en enkeltdose på 375 mg aprepitant ble gitt på dag 9 av et 14-dagers regime med rifampicin 600 mg/dag, en sterk CYP3A4-induser, minsket AUC for aprepitant med ca. 91 % og gjennomsnittlig terminal halveringstid minsket med 68 %.
Slovenian: Kot šibek zaviralec CYP3A4 lahko aprepitant (40 mg) zviša plazemske koncentracije sočasno uporabljenih peroralnih zdravilnih učinkovin, ki se presnavljajo s CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Som en svak hemmer av CYP3A4, kan aprepitant (40 mg) øke plasmakonsentrasjonene av oralt administrerte virkestoffer som gis samtidig og som metaboliseres via CYP3A4.
Slovenian: Pri uporabi po shemi EMEND 125 mg skupaj z deksametazonom 20 mg per os 1. dan ter EMEND 80 mg/dan skupaj z deksametazonom 8 mg per os od drugega do petega dne, je zdravilo EMEND 1. in 5. dan zdravljenja za 2,2-krat povečalo AUC deksametazona, ki je substrat CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Under behandling med EMEND 125 mg på dag 1 samtidig med 20 mg deksametason oralt, og 80 mg/dag på dagene 2 til 5 samtidig med deksametason 8 mg oralt, ble AUC for deksametason, et CYP3A4-substrat, 2,2 ganger høyere på dagene 1 og 5.
Slovenian: Za dodatne informacije o načinu jemanja zdravila EMEND glejte priloženo navodilo!
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende tilberedning og administrering av miksturen, se pkt.
Slovenian: Aprepitant zavira CYP3A4, zaradi česar bi se lahko zvišale plazemske koncentracije teh zdravilnih učinkovin, kar bi lahko povzročilo resne ali življenjsko nevarne reakcije.
Norwegian Bokmål: Hemming av CYP3A4 forårsaket av aprepitant kan føre til økte plasmakonsentrasjoner av disse virkestoffene, og potensielt forårsake alvorlige eller livstruende reaksjoner.
Slovenian: Pri študijah na živalih ni bilo znakov neposrednih ali posrednih škodljivih vplivov na nosečnost, razvoj zarodka/plodu, porod ali postnatalni razvoj (glejte poglavje 5.3).
Norwegian Bokmål: I dyrestudier var det ingen direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn til graviditet, embryo-/fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling (se pkt.
Slovenian: standardni odmerek antagonista 5-HT3 Za pravilno odmerjanje glejte navodilo za uporabo za izbrani antagonist 5-HT3.
Norwegian Bokmål: 5-HT3 -antagonister Standarddose av 5HT3-antagonister.
Slovenian: Zdravilo EMEND prašek za peroralno suspenzijo se daje v sklopu kombiniranega zdravljenja (glejte poglavje 4.2).
Norwegian Bokmål: EMEND pulver til mikstur, suspensjon gis som en del av en kombinasjonsbehandling (se pkt.
Slovenian: Pri zdravih preiskovancih se je po enem 100 mg intravenskem odmerku C-fosaprepitanta, predzdravila aprepitanta, 57 % radioaktivnosti izločilo v urinu, 45 % pa v blatu.
Norwegian Bokmål: C]-fosaprepitant, som er en prodrug av aprepitant, il friske forsøkspersoner, ble 57 % av radioaktiviteten gjenfunnet i urin og 45 % i feces.
Slovenian: Po peroralnem zaužitju enega 125 mg odmerka zdravila EMEND 1. dan ter 80 mg enkrat na dan 2. in 3. dan je AUC0-24 ur (povprečje  SD) znašal 19,6  2,5 μg•h/ml 1. dan ter 21,2  6,3 μg•h/ml 3. dan. Cmax je znašala 1,6  0,36 μg/ml 1. dan ter 1,4  0,22 μg/ml 3. dan.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering av EMEND 125 mg som enkeltdose på dag 1 og 80 mg en gang daglig på dagene 2 og 3 var AUC0-24timer (gjennomsnitt  SD) henholdsvis 19,62,5 µg ● timer/ml på dag 1 og 21,26,3 µg ● timer/ml på dag 3.
Slovenian: Standardno zdravljenje (N = 424)
Norwegian Bokmål: Standardbehandling (N=424)
Slovenian: Druge sestavine zdravila so: saharoza, mikrokristalna celuloza (E 460), hidroksipropilceluloza (E 463), natrijev lavrilsulfat, želatina, titanov dioksid (E 171), indigotin (E 132), šelak, kalijev hidroksid in črni železov oksid (E 172).
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er: sukrose, mikrokrystallinsk cellulose (E 460), hydroksypropylcellulose (E 463), natriumlaurylsulfat, gelatin, titandioksid (E 171), indigokarmin (E 132), sjellakk, kaliumhydroksid, sort jernoksid (E 172).
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo ali galaktozo, malabsorpcijo glukoze/galaktoze, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali pomanjkanjem saharoza-izomaltaze ne smejo jemati tega zdravila.
Norwegian Bokmål: Pasienter med de sjeldne arvelige sykdommene fruktose- eller galaktoseintoleranse, glukose-galaktosemalabsorpsjon, en sjelden form for arvelig laktasemangel (Lapp lactase deficiency) eller sukrase-isomaltasemangel må ikke ta dette legemidlet.
Slovenian: Kot zmerni zaviralec CYP3A4 lahko aprepitant zviša plazemske koncentracije sočasno uporabljenih zdravilnih učinkovin, ki se presnavljajo s CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Som en moderat hemmer av CYP3A4, kan aprepitant øke plasmakonsentrasjonene av virkestoff som gis samtidig og som metaboliseres via CYP3A4.
Slovenian: Kapsule zdravila EMEND se uporabljajo pri odraslih in mladostnikih od 12. leta dalje v kombinaciji z drugimi zdravili za preprečevanje navzee (siljenja na bruhanje) in bruhanja zaradi zdravil proti raku (kemoterapije), ki so močni ali zmerni sprožilniki siljenja na bruhanje in bruhanja (takšni so na primer cisplatin, ciklofosfamid, doksorubicin ali epirubicin).
Norwegian Bokmål: EMEND kapsler brukes hos voksne og ungdom sammen med andre legemidler for å forebygge kvalme og oppkast forårsaket av kjemoterapibehandling (kreftbehandling) som er sterke og moderate triggere av kvalme og oppkast (som cisplatin, cyklofosfamid, doksorubicin eller epirubicin).
Slovenian: Vsebino ene vrečke za enkratno uporabo je treba suspendirati v 4,6 ml vode, da je končna koncentracija 25 mg na ml.
Norwegian Bokmål: Innholdet i hver dosepose til engangsbruk skal suspenderes i 4,6 ml vann.
Slovenian: Priporočeni peroralni odmerek zdravila EMEND je ena 40 mg kapsula, ki jo morate zaužiti v 3 urah pred začetkom anestezije.
Norwegian Bokmål: Anbefalt oral dose av EMEND er én 40 mg kapsel innen 3 timer før bedøvelsen gis.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom Ena kapsula vsebuja 80 mg saharoze (v 80 mg kapsuli).
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 80 mg sukrose (i 80 mg kapselen).
Slovenian: Preprečevanje navzee in bruhanja, ki spremljata zelo emetogeno ter zmerno emetogeno kemoterapijo raka pri odraslih in mladostnikih od 12. leta starosti.
Norwegian Bokmål: Forebygging av kvalme og oppkast i forbindelse med sterkt og moderat emetogen cancer-kjemoterapi hos voksne og ungdom fra 12 år.
Slovenian: Pri bolnikih na kroničnem zdravljenju z varfarinom, je treba protrombinski čas (INR) skrbno nadzorovati med zdravljenjem z zdravilom EMEND in 2 tedna po vsakem 3-dnevnem ciklusu zdravljenja navzee in bruhanja zaradi kemoterapije z zdravilom EMEND (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som står på kronisk behandling med warfarin må protrombintid (INR) overvåkes nøye i løpet av behandlingen med EMEND og i 2 uker etter hver 3-dagers kur med EMEND mot kjemoterapiindusert kvalme og oppkast (se pkt.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro, preden otroku daste to zdravilo.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du gir dette legemidlet til barnet.
Slovenian: Ena trda kapsula vsebuje 165 mg aprepitanta.
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 165 mg aprepitant.
Slovenian: Verjetno je ta učinek pri peroralnem odmerjanju metilprednizolona izrazitejši.
Norwegian Bokmål: Denne effekten forventes å være mer uttalt for oralt administrert metylprednisolon.
Slovenian: Okvara ledvic: Bolnikom s hudo okvaro ledvic (očistek kreatinina < 30 ml/min) ter bolnikom s končno odpovedjo ledvic, ki potrebujejo hemodializo, so dali po en sam 240 mg odmerek aprepitanta.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon: En enkeltdose av aprepitant på 240 mg ble gitt til pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (CrCl < 30 ml/min) og til pasienter med terminal nyresykdom (ESRD) med behov for hemodialyse.
Slovenian: Nekaterih zdravil med zdravljenjem z zdravilom EMEND ne smete jemati (kot so pimozid, terfenadin, astemizol in cisaprid), pri nekaterih pa je treba prilagoditi odmerek (glejte tudi "Ne jemljite zdravila EMEND").
Norwegian Bokmål: Det finnes noen legemidler som ikke må brukes sammen med EMEND (som pimozid, terfenadin, astemizol og cisaprid) eller som krever en dosejustering (se også "Bruk ikke EMEND").
Slovenian: 3. dan
Norwegian Bokmål: Dag 3
Slovenian: V dodatni z zdravilno učinkovino nadzorovani klinični študiji pri 1.169 odraslih bolnikih, ki so prejemali peroralni aprepitant po 3-dnevni shemi in zelo emetogeno kemoterapijo, je bil profil neželenih učinkov na splošno podoben tistemu v drugih HEC študijah s peroralnim aprepitantom po 3-dnevni shemi.
Norwegian Bokmål: I en annen kontrollert klinisk studie hos 1169 voksne pasienter som fikk en 3-dagers oral aprepitantkur og HEC, var bivirkningsprofilen generelt lik den som ble sett hos andre HEC studier med 3-dagers regimet med oral aprepitant.
Slovenian: Ena škatla vsebuje eno vrečko, en 1-ml in en 5-ml odmernik (iz polipropilena in s silikonskim oobročkom), eno zaporko in eno čašo za mešanje (iz polipropilena).
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelsen på 1 eske inneholder en dosepose, en 1 ml og en 5 ml målesprøyte (polypropylen med silikon o-ring), en hette og et blandebeger (polypropylen).