FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dès lors, ses principales activités ont été liées à l'examen d'anciennes substances et à l'évaluation de médicaments complémentaires/alternatifs.
Danish: Har siden hovedsagelig beskæftiget sig med revurdering af gamle stoffer og evaluering af komplementær/alternativ medicin.
French: Le délai de communication des avis à la Commission européenne a été considérablement réduit, ce qui nécessite un réexamen important des procédures consécutives à l'avis du comité scientifique.
Danish: Tidsfristen for fremsendelse af udtalelsen til Europa-Kommissionen er blevet sat væsentligt ned, hvilket kræver en gennemgribende analyse af de processer, der følger i kølvandet af det videnskabelige udvalgs udtalelse.
French: Ceci nécessite une révision importante de la procédure qui fait suite à l'opinion du CVMP.
Danish: Det kræver en væsentlig revision af proceduren efter CVMP's udtalelse.
French: L'utilisation des médicaments vétérinaires chez les animaux producteurs d'aliments peut entraîner la présence de résidus dans les aliments obtenus à partir des animaux traités.
Danish: Brugen af veterinærmedicinske præparater i fødevareproducerende dyr kan føre til restkoncentrationer i fødevarer hidrørende fra behandlede dyr.
French: Canary Wharf UK - London E14 4HB
Danish: Canary Wharf London E14 4HB UK
French: Poursuite de l'organisation des journées d'information, des groupes de réflexion et des réunions bilatérales.
Danish: Fortsat tilrettelæggelse af infodage, fokusgrupper og bilaterale møder
French: La stimulation de la recherche et de l'innovation dans les domaines des médicaments, des thérapies et technologies émergentes pour soutenir la stratégie de Lisbonne pour le renouvellement économique, social et environnemental, les conclusions du Conseil de la concurrence du 22 septembre 2003, les résolutions du Conseil de la santé du 1er-2 décembre 2003 et les recommandations du G10.
Danish: Initiativer til fremme af forskning og innovation på området for lægemidler, nye behandlingsformer og teknologier i forlængelse af Lissabon-strategien for økonomisk, social og miljømæssig fornyelse, konklusionerne fra Rådets møde (konkurrence) den 22. september 2003, resolutionerne fra Rådets møde (sundhedsministrene) den 1.-2. december 2003 samt G10's henstillinger
French: Assistance en matière de secrétariat pour l'élaboration des rapports annuels, assistance pour des activités spécifiques confiées aux groupes de coordination dans le cadre de leurs programmes de travail et assistance réglementaire et juridique aux activités du groupe.
Danish: Sekretariatsbistand til udarbejdelsen af årsrapporter, bistand til specifikke aktiviteter, som henhører under koordineringsgrupperne i henhold til deres arbejdsprogrammer samt bistand til at yde forskriftsmæssig og juridisk bistand til gruppens aktiviteter
French: Faire progresser le développement d'un programme de projets d'entreprises (25 projets informatiques d'entreprises sur 50) tout en fournissant un soutien à toutes les activités en matière d'informatique liées aux responsabilités élargies de l'Agence.
Danish: At videreudvikle et program for virksomhedsprojekter (25 ud af 50 virksomhedsprojekter inden for IT), samtidig med at der ydes support til alle IT-aktiviteter, der berører agenturets stadigt flere ansvarsområder.
French: L'Agence prévoit de poursuivre la mise en œuvre et le développement de ces projets pour répondre aux exigences législatives en 2005.
Danish: Agenturet påtænker at gennemføre og udvide disse projekter yderligere i konsekvens af lovkrav i 2005.
French: La stratégie de télématique de l'Union européenne pour les produits pharmaceutiques est convenue entre les États membres, l'EMEA et la Commission européenne.
Danish: Den Europæiske Unions telematikstrategi for lægemidler aftales mellem medlemsstater, EMEA og Europa-Kommissionen.
French: Les travaux de mise en œuvre des accords de reconnaissance mutuelle devraient aboutir à une consolidation au moment où l'ensemble des accords, à l'exception de l'accord avec les ÉtatsUnis, deviendront pleinement opérationnels.
Danish: Arbejdet med gennemførelsen af gensidige anerkendelsesaftaler forventes at fortsætte mod en fuld konsolidering, efterhånden som alle aftaler, med undtagelse af aftalen med USA, bliver fuldt operationelle.
French: Les principaux objectifs et priorités pour 2005 peuvent être synthétisés comme suit: 1.
Danish: De vigtigste målsætninger og prioritetsområder for 2005 kan sammenfattes således:
French: Le CVMP continuera à envisager le besoin, le cas échéant, de nouvelles lignes directrices, fondées sur la prise en compte préalable des documents-concepts et soumises à la consultation la plus large possible.
Danish: CVMP vil fortsat vurdere, i hvilket omfang der er behov for nye retningslinjer, baseret på en forudgående vurdering af konceptdokumenter, og efter den bredest mulige høring.
French: La charge de travail dans le domaine des infrastructures est directement liée à l'augmentation du personnel, des réunions, des activités de télécommunication et des visiteurs qui se rendent à l'Agence.
Danish: Arbejdet på infrastrukturområdet hænger direkte sammen med stigningen i antallet af ansatte, møder, telekommunikationsaktiviteter og besøgende i agenturet.
French: Outre les défis législatifs, l'Agence est également confrontée à un développement rapide dans le domaine de la science et de la technologie, ainsi qu'à des changements récents dans l'environnement politique.
Danish: Agenturet står - ud over de lovgivningsmæssige udfordringer - tillige over for udfordringerne fra en hurtig udvikling inden for videnskab og teknologi, samt nye ændringer i det politiske klima.
French: Mise en œuvre de la nouvelle législation pharmaceutique et du plan à long terme de l'EMEA.
Danish: Gennemførelse af den nye lægemiddellovgivning og EMEA's langsigtede plan
French: Le tableau ci-joint donne une vue d'ensemble de la charge de travail probable en comptabilité pour l'année 2005.
Danish: Tabellen neden for giver et overblik over den sandsynlige arbejdsmængde på regnskabssiden i 2005.
French: Afin d'assurer la continuité de l'efficacité du système européen des médicaments, il est essentiel que le solide partenariat entre l'EMEA et les autorités réglementaires nationales des États membres soit maintenu.
Danish: For at sikre det europæiske lægemiddelsystems fortsatte effektivitet er det afgørende, at det rodfæstede partnerskab mellem EMEA og medlemsstaternes nationale kontrolmyndigheder fastholdes.
French: L'Agence aide les délégués dans les domaines logistique et administratif.
Danish: Agenturet bistår delegerede med logistik og praktiske arrangementer.
French: Les rapports européens publics d'évaluation devront contenir des résumés rédigés de manière compréhensible pour le public.
Danish: De europæiske offentlige evalueringsrapporter skal indeholde resuméer affattet i et almindeligt forståeligt sprog.
French: Gestion de l'impact de l'élargissement sur les divers services dans le domaine des infrastructures.
Danish: Fokus på arbejdsmiljøet Styring af virkningen af udvidelsen på de forskellige tjenester på infrastrukturområdet
French: À réviser selon le programme de travail du PhVWP-V pour 2005 (réunion du sous-groupe VEDDRA en mai 2005; adoption par le PhVWP en juillet 05 et le par le CVMP en septembre 05)
Danish: PhVWP-V's arbejdsprogram for 2005 (VEEDRA-undergruppen mødes den 5. maj, vedtagelse i PhVWP den 5. juli & CVMP den 5. sept. 05)
French: L'Agence publiera et communiquera davantage d'informations sur ses procédures et ses activités.
Danish: Agenturet vil offentliggøre og formidle mere information om sine processer og aktiviteter.
French: En outre, l'EMEA organisera la formation des évaluateurs nationaux sur des sujets convenus avec les comités scientifiques de l'Agence et les autorités nationales compétentes de l'UE.
Danish: Derudover vil EMEA tilrettelægge uddannelse af nationale eksperter i faglig vurdering om emner, der aftales med agenturets videnskabelige udvalg og EU's nationale kompetente myndigheder
French: Clarification des exigences liées au contenu du dossier de demande d'enregistrement.
Danish: Præcisering af kravene til indholdet af et dossier for en registreringsansøgning.
French: Faire progresser les projets Eudra de manière homogène et bien structurée, et mettre en place les modifications des systèmes et des services nécessaires pour la réussite de l'application de la nouvelle législation.
Danish: At videreføre Eudra-projekter på en konsistent og velstruktureret måde, og at iværksætte de ændringer af systemer og tjenester, der er nødvendige for en vellykket gennemførelse af den nye lovgivning.
French: La nouvelle législation pharmaceutique a donné à l'EMEA et à l'ensemble du réseau européen une mission plus étendue pour accroître la transparence de ses activités.
Danish: Den nye lægemiddellovgivning har givet EMEA og det europæiske netværk som helhed et bredere mandat til at skabe større gennemsigtighed vedrørende agenturets aktiviteter.
French: Annexe 3 Lignes directrices et documents de travail en 2005
Danish: Bilag 3 Retningslinjer og arbejdsdokumenter i 2005
French: Ces tâches comprennent des conseils et des recommandations sur des questions générales de santé publique liées aux médicaments.
Danish: Hertil hører rådgivning og anbefalinger vedrørende generelle folkesundhedsspørgsmål i forbindelse med lægemidler.
French: Elle était chargée de la coordination des aspects réglementaires des procédures européennes et des activités de la Conférence Européenne sur l'Harmonisation (ICH).
Danish: Der havde hun bl.a. ansvaret for at koordinere de europæiske procedurers forskriftsmæssige aspekter og aktiviteterne i forbindelse med den internationale harmoniseringskonference (ICH).
French: (anciennement SmithKline Beecham Animal Health) comme directrice des affaires réglementaires.
Danish: SmithKline Beecham Animal Health) som ansvarlig for forskrifts- og tilsynsanliggender.
French: L'élaboration de lignes directrices et de procédures découlant de l'impact de la révision de la législation sur les BPF constituera une partie importante du plan de travail en 2005.
Danish: Udvikling af retningslinjer og procedurer i forbindelse med virkningen af revisionen af lovgivningen for GMP vil udgøre en væsentlig del af arbejdsplanen i 2005.
French: Les procédures de saisine au titre des articles 31 et 36 sont le plus souvent initiées dans l'intérêt communautaire et pour des questions liées à la sécurité.
Danish: Henvisningsprocedurer i henhold til artikel 31 og 36 iværksættes primært, hvis det er i Fællesskabets interesse og i forbindelse med sikkerhedsrelaterede spørgsmål.
French: Amélioration continue de la procédure de désignation.
Danish: Fortsat forbedring af udpegelsesproceduren
French: L'objectif est de 100 % des demandes.
Danish: Målet er 100 % af ansøgningerne
French: Nombre de réunions
Danish: Antal møder
French: Les modifications de type I continuent à augmenter parallèlement au nombre total d'autorisations de mise sur le marché, avec un chiffre de 25 prévu pour 2005.
Danish: Type I-ændringer fortsætter med at vokse i takt med de samlede markedsføringstilladelser, med skønnede 25 for 2005.
French: Ses ouvrages publiés comprennent des dizaines d'articles parus dans des revues informatiques au cours des années 1980 et plusieurs progiciels populaires.
Danish: Hans offentliggjorte værker omfatter en lang række artikler i computertidsskrifter op gennem 1980'erne og adskillige populære softwarepakker.
French: Ces exigences de lisibilité seront également applicables aux notices.
Danish: Disse krav til læsbarheden vil også finde anvendelse på indlægssedler.
French: Traitement du budget pour le budget 2006.
Danish: Gennemførelse af budgettet for 2005 Budgetproces for budgettet for 2006
French: Le but est d'encourager tous les demandeurs dans le domaine des nouvelles technologies et thérapies à recevoir des conseils scientifiques.
Danish: Målet er at tilskynde alle ansøgere vedrørende nye teknologier og behandlingsformer til at tage imod videnskabelig rådgivning
French: Traiter les notifications de distribution parallèle conformément à la procédure de l'EMEA et en respectant les délais réglementaires.
Danish: At behandle anmeldelser om paralleldistribution i overensstemmelse med EMEA's procedure og under overholdelse af forskriftsmæssige frister
French: Assurer un fonctionnement de qualité des principales activités par le biais d'une gestion efficace de la charge de travail croissante et du respect des délais réglementaires réduits pour les activités avant et après autorisation.
Danish: Sikring af, at funktionen af centrale aktiviteter er af høj kvalitet gennem en effektiv styring af den stigende arbejdsbyrde og overholdelse af afkortede forskriftsmæssige frister for aktiviteter før og efter godkendelse
French: Suite à la mise en œuvre des accords de confidentialité avec la Food and Drug Administration des États-Unis, les discussions se poursuivront avec la FDA concernant des questions spécifiques sur le développement des médicaments.
Danish: Efter gennemførelsen af fortrolighedsaftalerne med US Food and Drug Administration vil drøftelserne blive videreført med FDA om specifikke spørgsmål i forbindelse med udvikling af lægemidler
French: Ceci aidera l'Agence à contrôler de manière plus efficace la sécurité des médicaments autorisés et à prendre des décisions plus opportunes.
Danish: Det vil hjælpe agenturet med at overvåge sikkerhedsmønsteret for tilladte lægemidler mere effektivt og at træffe beslutninger mere rettidigt.
French: Ces documents, ainsi que d'autres, sont disponibles
Danish: Disse og andre dokumenter:
French: Mise en place de procédures pour l'évaluation et la réévaluation de médicaments cinq ans après la désignation et/ou le retrait du registre communautaire.
Danish: Fastlæggelse af procedurer for vurdering og revurdering af produkter fem år fra udpegelsen og/eller fjernelse fra fællesskabsregistret
French: Riccardo Ettore, adjoint au chef du secteur Technologies de l'information,
Danish: Riccardo Ettore, viceleder af sektionen for informationsteknologi,
French: La nouvelle législation établit le fondement légal et les responsabilités élargies de l'Agence dans le domaine des conseils scientifiques.
Danish: Den nye lovgivning fastlægger retsgrundlaget og de udvidede ansvarsområder for agenturet med hensyn til videnskabelig rådgivning.
French: Révision de la déclaration de principes de 1997 qui fixe les principes fondamentaux du partenariat entre les autorités nationales compétentes et l'EMEA (comprenant le modèle de contrat pour les services scientifiques et les inspections).
Danish: Revision af dokumentet om ‘Principgrundlaget' fra 1997, som fastlægger de grundlæggende principper for partnerskabet mellem de nationale kompetente myndigheder og EMEA (herunder standardkontrakten vedrørende udførelse af videnskabelige tjenester og inspektionstjenester)
French: L'Agence travaillera à la mise en oeuvre du système de gestion intégrée de la qualité approuvé par le conseil d'administration en 2004.
Danish: Agenturet vil arbejde for at gennemføre det integrerede kvalitetsstyringssystem, som blev vedtaget af bestyrelsen i 2004.
French: Impact de la nouvelle approche de la coopération avec l'OMS dans le contexte du plan de certification.
Danish: Virkninger af en ny strategi for samarbejdet med WHO inden for rammerne af certificeringsordningen
French: Suite à un échange de vues très utile avec l'IFAH Europe en 2004, la procédure et l'orientation des futurs demandeurs pour solliciter des conseils scientifiques ont été considérablement modifiées.
Danish: Tendenser: Efter en meget nyttig udveksling af synspunkter i 2004 med IFAH-Europe er proceduren for og vejledningen til potentielle ansøgere for anmodning om videnskabelig rådgivning blevet væsentligt forbedret.
French: À cette époque, il a également été collaborateur de rédaction pour une publication sur les affaires européennes et comme correspondant à Bruxelles pour une revue pharmaceutique américaine.
Danish: I løbet af denne periode arbejdede han ligeledes som medredaktør af en publikation om europæiske anliggender og som Bruxelles-korrespondent for et amerikansk medicinaltidsskrift.
French: Le comité des médicaments orphelins (COMP) est chargé d'adresser des recommandations à la Commission européenne pour la désignation de médicaments orphelins destinés aux maladies rares.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme (COMP) har ansvaret for at fremsætte anbefalinger over for Europa-Kommissionen om udpegelse af lægemidler, der er bestemt til sjældne sygdomme.
French: Ces informations seront non seulement plus accessibles pour les patients, les professionnels de la santé et le public, mais elles seront également rédigées de manière à être comprises du grand public.
Danish: Disse informationer vil ikke alene blive lettere tilgængelige for patienter, ansatte i sundhedssektoren og offentligheden, men vil også blive affattet i et almindeligt forståeligt sprog.
French: 4.4 Certificats
Danish: 4.4 Certifikater
French: Une procédure d'appel d'offre public ouvert pour la désignation des membres du comité consultatif d'audit sera lancée en 2005.
Danish: Der vil i 2005 blive lanceret en åben offentlig procedure for udnævnelse af medlemmer til det rådgivende revisionsudvalg.
French: Soutenir la contribution européenne aux discussions internationales sur les BPF / les systèmes qualité en coopération avec la FDA et dans le cadre de l'ICH et du VICH.
Danish: Støtte til Europas bidrag til internationale diskussioner om GMP/kvalitetssystemer i samarbejde med FDA og inden for rammerne af ICH og VICH
French: La nouvelle législation dans le domaine des médicaments à usage vétérinaire introduit un certain nombre de changements importants ayant des conséquences pour l'Agence en termes de procédures, d'administration et de ressources.
Danish: Den nye lovgivning for evaluering af veterinærlægemidler indfører en række vigtige ændringer, som har lovmæssige, administrative og ressourcemæssige konsekvenser for agenturet.
French: Suite aux résultats de l'audit du CVMP en octobre 2004, mise en œuvre de ses recommandations pour renforcer le système d'assurance qualité en ce qui concerne les procédures du CVMP.
Danish: Efter resultatet af CVMP's revision i oktober 2004 gennemførelse af udvalgets anbefalinger om at styrke kvalitetssikringssystemet i relation til CVMP's procedurer
French: Poursuivre la mise en œuvre de la stratégie de gestion des risques de l'EMEA, dans le cadre de la stratégie de gestion des risques de l'UE.
Danish: At fortsætte gennemførelsen af EMEA's risikostyringsstrategi inden for rammerne af EU's risikostyringsstrategi
French: Une coopération précoce avec les autorités réglementaires dans les pays adhérents avant l'élargissement historique de l'Union européenne en 2004 a largement contribué à la réussite de leur intégration dans le réseau européen des médicaments.
Danish: Et tidligt samarbejde med kontrolmyndighederne i tiltrædelseslandene forud for den historiske udvidelse af Den Europæiske Union var stærkt medvirkende til, at det var muligt at integrere disse lande gnidningsfrit i det europæiske lægemiddelnetværk.
French: Mise en place des mesures nécessaires pour fournir une assistance aux sociétés produisant des médicaments vétérinaires qui ont des marchés limités ou sont destinés à lutter contre des maladies qui affectent une région en particulier (article 79 du règlement 726/2004).
Danish: Fastlæggelse af de nødvendige foranstaltninger til at yde bistand til medicinalvirksomheder, der producerer veterinærlægemidler med et begrænset marked, eller som er bestemt til sygdomme med regional udbredelse (artikel 79 i forordning 726/2004)
French: Il a ensuite rejoint l'association française contre les myopathies (AFM) comme conseiller spécial du président afin de promouvoir la politique de santé publique sur les maladies rares, de créer l'alliance française Maladies rares, une organisation nationale qui chapeaute 134 associations de patients.
Danish: Arbejdede dernæst i den franske Sammenslutning for Neuromuskulære Sygdomme (AFM) som særlig rådgiver, hvor han bl.a. bidrog til at fremme en sundhedspolitik for sjældne sygdomme og oprette den franske Alliance Maladies Rares, en national paraplyorganisation for 134 patientforeninger.
French: Groupes de travail permanents et temporaires
Danish: Stående og midlertidige arbejdsgrupper
French: 4.2 Mise en œuvre de la directive sur les essais cliniques
Danish: 4.2 Gennemførelse af direktivet om kliniske forsøg
French: Contribution, sur demande (voir BWP)
Danish: Bidrag, hvis der anmodes derom (se BWP)
French: Contribution au projet élaboré par les groupes de travail EudraVigilance
Danish: Bidrag til udkast udarbejdet af EudraVigilance arbejdsgrupperne
French: Mettre en œuvre la nouvelle législation dans les domaines des BPF, en particulier en ce qui concerne les substances actives.
Danish: At gennemføre den nye lovgivning om GMP, navnlig med hensyn til aktive stoffer
French: 1.2 Mise en œuvre de la nouvelle législation pharmaceutique
Danish: 1.2 Gennemførelse af den nye lægemiddellovgivning
French: L'Agence continue de s'engager à gérer de manière effective et efficace ses missions et responsabilités élargies, en veillant à ce que les patients et les utilisateurs des médicaments aient accès à des médicaments sûrs et efficaces dans les délais fixés par la législation.
Danish: Agenturet vil fortsætte sin engagerede indsats for at styre de stadig flere opgaver og ansvarsområder, det får pålagt, effektivt og sikre, at patienter og brugere af lægemidler har adgang til sikre og effektive lægemidler inden for de tidsfrister, der er fastlagt i lovgivningen
French: À finaliser (avec le SWP) à l'issue de la consultation publique
Danish: Afsluttes (med SWP) efter offentlig høring
French: L'éventail des médicaments pour lesquels la procédure centralisée est obligatoire s'élargit pour inclure de nouvelles catégories thérapeutiques.
Danish: De lægemidler, for hvilke den centraliserede procedure er obligatorisk, udvides til at omfatte nye terapeutiske kategorier.
French: À finaliser après la révision de l'annexe I de la directive 2001/82/CE
Danish: Færdigudarbejdes efter revision af bilag I i direktiv 2001/82/EF
French: Notons que la pharmacovigilance est un domaine de priorité pour l'Agence; par conséquent, l'EMEA poursuivra et renforcera ses efforts pour garantir la sécurité de l'utilisation des produits autorisés conformément à la procédure centralisée.
Danish: Det skal bemærkes, at lægemiddelovervågning er et prioriteret aktivitetsområde for agenturet, og at EMEA som konsekvens heraf vil fortsætte og yderligere forstærke sin indsats for sikker brug af produkter, der er godkendt i overensstemmelse med den centraliserede procedure.
French: Le Dr Keller est membre de la Société américaine de pharmacognosie et de la Société internationale de recherche en matière de plantes médicinales.
Danish: Dr Keller er medlem af "American Society of Pharmacognosy" og " International Society for Medicinal Plant Research".
French: Poursuite de la collaboration avec la Direction générale de la santé et de la protection des consommateurs concernant les menaces biologiques et les maladies infectieuses, et mise en place d'une collaboration avec le nouveau Centre européen de prévention et de contrôle des maladies.
Danish: Fortsat samarbejde med Generaldirektoratet for Sundhed og Forbrugerbeskyttelse om biologiske trusler og smitsomme sygdomme, samt etablering af samarbejde med det nyligt oprettede Europæiske Center for Sygdomsforebyggelse og -kontrol
French: Après un an dans des services bancaires d'investissement, il a été directeur financier d'une société privée de 1988 à 1995.
Danish: Efter et år inden for merchant banking var han økonomidirektør i et privat firma fra 1988 til 1995.
French: L'EMEA élaborera et concevra également une base de données sur les autorisations de fabrication et les certificats de bonnes pratiques de fabrication nécessaires en vertu de la nouvelle directive sur les médicaments à usage humain.
Danish: EMEA ligeledes udarbejde og udforme en database over fremstillingsgodkendelser og certifikater for god fremstillingspraksis, der kræves i henhold til det nye direktiv om humanmedicinske lægemidler