FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Presná miera rizika spojeného s jednorazovou dávkou nebola stanovená, ani presné trvanie liečby spojenej so zvýšeným rizikom.
Estonian: Ühekordse annusega seotud riski täpset suurust ei ole määratud, samuti ei ole ravi täpset kestust seostatud suurenenud riskiga.
Slovak: Prestaňte užívať Dynastat a ihneď oznámte vášmu lekárovi:
Estonian: Katkestage Dynastati kasutamine ja informeerige kohe oma arsti:
Slovak: Dynastat sa neodporúča počas prvých 6 mesiacov tehotenstva a Dynastat nesmiete dostávať počas posledných troch mesiacov tehotenstva.
Estonian: Dynastati ei soovitata kasutada raseduse esimese 6 kuu vältel ja teile ei tohi anda Dynastati raseduse kolme viimase kuu jooksul.
Slovak: Tieto účinky sú zvyčajne reverzibilné.
Estonian: Need toimed on tavaliselt pöörduvad.
Slovak: Formálne interakčné štúdie neboli uskutočnené.
Estonian: Ei ole tehtud ametlikke koostoime uuringuid.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť parekoxibu u detí vo veku do 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Estonian: Parekoksiibi ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel lastel ei ole tõestatud.
Slovak: Ak je potrebná dávka nižšia ako 40 mg, nadbytočný liek sa musí vyhodiť.
Estonian: Kui on vaja manustada väiksemat annust kui 40 mg, tuleb kasutamata jäänud ravim hävitada.
Slovak: Dynastat a opioidy sa nesmú podávať spolu v tej istej striekačke.
Estonian: Dynastati ja opioide ei tohi manustada koos samas süstlas.
Slovak: Identifikovali sa dve izoformy, COX-1 a COX-2.
Estonian: On identifitseeritud kaks isovormi: COX1 ja COX-2.
Slovak: Plazmatický klírens (CLp) valdekoxibu je asi 6 l/h.
Estonian: Valdekoksiibi plasma kliirens (CLp) on umbes 6 l/tunnis.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi.
Estonian: Ravimit ei tohi segada teiste ravimitega.
Slovak: Dynastat vám podá lekár alebo zdravotná sestra.
Estonian: Dynastati manustab teile arst või õde.
Slovak: Hlásenia zo skúseností po uvedení lieku na trh sú uvedené v kategórii "frekvencia neznáma", pretože príslušné frekvencie sa nedajú odhadnúť z dostupných údajov.
Estonian: Ravimi turuletulekujärgselt teavitatud kõrvaltoimed on ära toodud esinemissageduse kategooria all „Teadmata", sest nende esinemissagedust ei ole võimalik hinnata olemasolevate andmete alusel.
Slovak: Zdá sa, že najvyššie riziko týchto reakcií je u pacientov na začiatku liečby, vo väčšine prípadov nastupuje reakcia počas prvého mesiaca liečby.
Estonian: Tundub, et patsientidel on nende reaktsioonide suurim tekkimise risk varase ravi käigus, reaktsioon tekib enamustel juhtudel esimese ravikuu jooksul.
Slovak: Môže mať aj istú úlohu pri hojení vredov.
Estonian: Tal võib olla osa ka haavandite paranemises.
Slovak: Parekoxib sa používa pri mnohých veľkých a malých chirurgických zákrokoch.
Estonian: Parekoksiibi on kasutatud erinevatel suurtel ja väikestel operatsioonidel.
Slovak: Dynastat vám budú podávať iba krátkodobo a len na úľavu od bolesti.
Estonian: Dynastatiga ravitakse ainult lühiajaliselt ja ainult valu leevendamiseks.
Slovak: • ak máte cukrovku
Estonian: • kui teil on suhkurtõbi
Slovak: • keď máte žltačku (vaša koža alebo bielka vašich očí sa zdajú žlté)
Estonian: • kui teil esineb nahakollasus (teie nahk või silmavalged on kollased)
Slovak: Inhibícia syntézy prostaglandínov však môže nepriaznivo ovplyvniť graviditu.
Estonian: Samas võib prostaglandiinide sünteesi inhibeerimine rasedust negatiivselt mõjutada.
Slovak: O týchto skutočnostiach okamžite informujte lekára alebo zdravotnú sestru.
Estonian: Teatage arstile või õele otsekohe.
Slovak: Roztok je len na jednorazové použitie a nesmie sa uchovávať v chladničke ani v mrazničke.
Estonian: Lahus on ainult ühekordseks kasutamiseks ja seda ei tohi säilitada külmkapis või sügavkülmas.
Slovak: Ako vyzerá Dynastat a obsah balenia
Estonian: Kuidas Dynastat välja näeb ja pakendi sisu
Slovak: Ďalšie štúdie v iných chirurgicky zameraných odboroch potvrdili podobné pozorovania.
Estonian: Täiendavad uuringud muudel kirurgilistel näidustustel andsid samasuguseid tulemusi.
Slovak: Rekonštituovaný liek sa má použiť okamžite (do 24 hodín, ak sa pripraví za aseptických podmienok) a nemá sa uchovávať v mrazničke ani v chladničke.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud lahus tuleb kohe ära kasutada (kuni 24 tunni jooksul, kui see on valmistatud aseptilistes tingimustes) ja seda ei tohi hoida külmkapis ega sügavkülmutada.
Slovak: Nesmiete dostať viac ako 80 mg za 24 hodín.
Estonian: Ravimit ei manustata teile rohkem kui 80 mg 24 tunni jooksul.
Slovak: Účinky parekoxibu sa nehodnotili v neskorej fáze gravidity alebo počas pre- a postnatálneho obdobia.
Estonian: Parekoksiibi toimet raseduse hilises järgus või pre- ja postnataalses perioodis ei ole uuritud.
Slovak: Lieky sa môžu niekedy navzájom ovplyvňovať.
Estonian: Ravimid võivad vahel teiste ravimite toimet segada.
Slovak: Cyklooxygenáza je zodpovedná za tvorbu prostaglandínov.
Estonian: Tsüklooksügenaas vastutab prostaglandiinide tootmise eest.
Slovak: • keď máte pľuzgiere alebo sa vám odlupuje koža - toto sa vyskytuje zriedkavo
Estonian: • kui teie nahk hakkab ketendama või maha kooruma - seda juhtub harva
Slovak: S liečbou Dynastatom dlhšou ako 3 dni sú obmedzené klinické skúsenosti.
Estonian: Üle kolme päeva kestvast Dynastati kasutamisest on kliiniline kogemus piiratud.
Slovak: Niektoré z týchto prípadov sa vyskytli bez ďalších znakov anafylaxie.
Estonian: Mõned eelpoolnimetatud juhtudest on esinenud ilma teiste anafülaksia sümptomiteta.
Slovak: Krátkodobá liečba pooperačnej bolesti u dospelých.
Estonian: Operatsioonijärgse valu lühiajaline ravi täiskasvanutel.
Slovak: Dynastat môže maskovať horúčku a iné príznaky zápalu (pozri časť 5.1).
Estonian: Dynastat võib maskeerida palavikku ja teisi põletiku tunnuseid (vt lõik 5.1).
Slovak: Čas použiteľnosti nerekonštituovaného lieku je 3 roky.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muutmata ravimi kõlblikkusaeg on 3 aastat.
Slovak: Toto sa môže vyskytnúť krátko po začatí liečby a zvyčajne je to reverzibilné.
Estonian: Sellised toimed võivad ilmneda kohe ravi alguses ja on tavaliselt pöörduvad.
Slovak: Dynastat sa musí podať do 24 hodín po rekonštitúcii (pozri časť 6.3), alebo sa musí zlikvidovať.
Estonian: 24 tunni jooksul pärast valmislahuse valmistamist tuleb Dynastat manustada (vt lõik 6.3) või hävitada.
Slovak: Valdekoxib sa nedá odstrániť hemodialýzou.
Estonian: Valdekoksiibi ei saa eemaldada hemodialüüsi teel.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu .
Slovak: Pacienti musia byť dostatočne hydratovaní a potreba monitorovania renálnych funkcií sa musí stanoviť na začiatku súbežnej liečby a neskôr v pravidelných intervaloch.
Estonian: Patsiendid peavad olema piisavalt hüdreeritud ning neerufunktsiooni jälgimise vajadust tuleb hinnata samaaegset ravi alustades ja edaspidi perioodiliselt.
Slovak: Pri súbežnom podávaní týchto liekov sa má preto postupovať opatrne.
Estonian: Seetõttu tuleb olla ettevaatlik nende ravimite samaaegsel manustamisel.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Dynastat
Estonian: Mida on vaja teada enne Dynastati kasutamist
Slovak: Tretí trimester gravidity a dojčenie (pozri časti 4.6 a 5.3).
Estonian: Raseduse kolmas trimester ja imetamine (vt lõigud 4.6 ja 5.3).
Slovak: • komplikácie s liečením kože po operáciách
Estonian: • Naha paranemise tüsistused peale operatsiooni
Slovak: Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1800 633 363 (bezplatné)
Estonian: Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1800 633 363 (tasuta telefoninumber)
Slovak: Účinok indukcie enzýmov sa neštudoval.
Estonian: Ensüümiinduktsiooni toimet ei ole uuritud.
Slovak: Väzba na plazmatické proteíny je približne 98 % v koncentračnom rozsahu pri najvyššej odporúčanej dávke 80 mg/deň.
Estonian: Seondumine plasmavalkudega on umbes 98% kontsentratsioonivahemikus, mis saavutatakse kõrgeima soovitatava annusega 80 mg/ööpäevas.
Slovak: Dynastat znižuje množstvo týchto prostaglandínov.
Estonian: Dynastat toimib nende prostaglandiinide koguse vähendamise kaudu.
Slovak: • môžete mať pocit znecitlivenia - vaša koža môže stratiť citlivosť na bolesť a dotyk
Estonian: • Võite tunda tuimust - teie nahk võib kaotada valu- ja puutetundlikkuse
Slovak: Váš lekár vám môže znížiť dávku Dynastatu alebo iných liekov, alebo budete musieť začať užívať iný liek.
Estonian: Arst võib vähendada Dynastati või teiste ravimite annuseid või te peate kasutama mingeid muid ravimeid.
Slovak: • zápal podžalúdkovej žľazy (môže viesť k bolesti žalúdka)
Estonian: • Kõhunäärme põletik (võib põhjustada kõhuvalu)
Slovak: • môžete mať pocit agitovanosti alebo môžete mať ťažkosti so zaspávaním
Estonian: • Võite tunda end ärritatuna või teil on raske uinuda
Slovak: Tieto výsledky naznačujú, že hoci sa valdekoxib nemetabolizuje prostredníctvom CYP2C19, môže byť inhibítorom tohto izoenzýmu.
Estonian: Need tulemused näitavad, et kuigi valdekoksiib ei metaboliseeru CYP2C19 vahendusel, võib ta olla selle isoensüümi inhibiitoriks.
Slovak: Z dôvodu dôležitosti rizika mikrobiálnej infekcie injekčných liekov sa má však rekonštituovaný roztok použiť okamžite po rekonštitúcii, pokiaľ rekonštitúcia neprebehla za kontrolovaných a validovaných aseptických podmienok.
Estonian: Kuid võttes arvesse mikroobse infektsiooni riski olulisust süstitavate ravimite kasutamisel, tuleb manustamiskõlblikuks muudetud lahus kohe ära kasutada, välja arvatud juhul, kui manustamiskõlblikuks muutmine on toimunud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
Slovak: Údaje z epidemiologických štúdií naznačujú zvýšené riziko spontánneho potratu v skorom štádiu gravidity po použití inhibítorov syntézy prostaglandínov.
Estonian: Epidemioloogiliste uuringute andmed viitavad nurisünnituse suurenenud riskile pärast prostaglandiinide sünteesi inhibiitorite kasutamist raseduse varases staadiumis.
Slovak: Čo je Dynastat a na čo sa používa
Estonian: Mis ravim on Dynastat ja milleks seda kasutatakse
Slovak: Neznáme: frekvencia sa nedá odhadnúť z dostupných údajov
Estonian: Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Slovak: Úrazy, otravy a komplikácie liečebného postupu postprocedurálna komplikácia (kožná)
Estonian: Vigastus, mürgistus ja protseduuri tüsistused Protseduurijärgsed tüsistused (nahk)
Slovak: Ak sa Dynastat používa súčasne so silnými liekmi proti bolesti (nazývanými opioidné analgetiká), ako je morfín, bude dávka Dynastatu rovnaká, ako je vysvetlené vyššie.
Estonian: Kui Dynastati kasutatakse koos tugevatoimeliste valuvaigistitega (nimetatakse opioidseteks analgeetikumideks) näiteks morfiin, siis on Dynastati annus sama kui eespool kirjeldatud.
Slovak: Dynastat sa musí pred použitím rekonštituovať.
Estonian: Dynastat tuleb lahustada enne kasutamist.
Slovak: V prípade predávkovania sa musí u pacientov zahájiť symptomatická a podporná liečba.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb rakendada sümptomaatilist ja toetavat ravi.
Slovak: • metotrexát - používaný na reumatoidnú artritídu a rakovinu
Estonian: • Metotreksaat - kasutatakse reumatoidartriidi ja vähi korral
Slovak: Okrem toho boli v súvislosti s užívaním NSAID hlásené zriedkavé závažné nežiaduce reakcie a nemožno ich vylúčiť ani v prípade Dynastatu: bronchospazmus a hepatitída.
Estonian: Peale selle on MSPVA-de kasutamisel teavitatud veel järgmistest tõsistest kõrvaltoimetest, mida ei saa välistada ka Dynastati korral: bronhospasm ja hepatiit.
Slovak: Ak krvný tlak signifikantne stúpa, musí sa zvážiť alternatívna liečba.
Estonian: Vererõhu märkimisväärse tõusu puhul tuleb kaaluda alternatiivsete ravimite kasutamist.
Slovak: Dynastat sa preto nesmie podávať dojčiacim ženám (pozri časť 4.3).
Estonian: Dynastati ei tohi manustada imetavatele naistele (vt lõik 4.3).
Slovak: Pacienti, ktorí pociťujú závraty, vertigo alebo ospalosť po podaní Dynastatu sa majú vyvarovať vedeniu vozidiel alebo obsluhe strojov.
Estonian: Patsiendid, kellel Dynastati kasutamise järgselt tekib pearinglus, vertiigo või unisus, peavad vältima autojuhtimist või masinate kasutamist.
Slovak: Antiflogistiká a antireumatiká, koxiby, ATC kód: M01AH04
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Mittesteroidsed põletiku- ja reumavastased ained, koksiibid, ATC-kood: M01AH04
Slovak: Štúdie dokázali, že metabolizmus valdekoxibu u ľudí je sprostredkovaný prevažne izoenzýmami CYP3A4 a 2C9.
Estonian: Inimesel näitasid uuringud, et valdekoksiibi metabolismi vahendatakse peamiselt CYP3A4 ja 2C9 isoensüümide kaudu.
Slovak: Biely až sivobiely prášok.
Estonian: Valge kuni tuhmvalge pulber.
Slovak: Ako uchovávať Dynastat
Estonian: Kuidas Dynastati säilitada
Slovak: Poruchy ucha a labyrintu bolesť ucha
Estonian: Kõrva ja labürindi kahjustused Kõrvavalu
Slovak: Ako používať Dynastat
Estonian: Kuidas Dynastati kasutada
Slovak: Výrobca: Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgicko.
Estonian: Tootja: Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgia
Slovak: Parekoxib sa rýchlo a takmer úplne konvertuje na valdekoxib a kyselinu propionovú in vivo s plazmatickým polčasom približne 22 minút.
Estonian: Parekoksiib muundub in vivo kiiresti ja peaaegu täielikult valdekoksiibiks ja propioonhappeks, kusjuures plasma poolväärtusaeg on umbes 22 minutit.
Slovak: Injekcia sa môže podať rýchlo a priamo do žily alebo do existujúcej intravenóznej súpravy (tenká hadička vedúca do žily), alebo sa môže podávať pomaly a hlboko do svalu.
Estonian: Ravimi võib manustada kiiresti otse veeni või olemasolevasse veeniteesse (peenike toru, mis on viidud veeni) või aeglaselt ja sügavale lihasesse.
Slovak: Dynastat môže viesť k zvýšeniu krvného tlaku alebo k zhoršeniu už existujúceho vysokého krvného tlaku, čo môže viesť k zvýšenému počtu vedľajších účinkov spojených s ochoreniami srdca.
Estonian: Dynastat võib tõsta vererõhku või süvendada olemasolevat kõrgvererõhutõbe, mis võib viia südameprobleemidega seotud kõrvaltoimete esinemissageduse suurenemiseni.
Slovak: Najčastejšou nežiaducou reakciou Dynastatu je nauzea.
Estonian: Dynastati kõige sagedasem kõrvaltoime on iiveldus.
Slovak: Dynastat je kontraindikovaný v treťom trimestri gravidity (pozri časť 4.3).
Estonian: Dynastat on vastunäidustatud raseduse kolmandal trimestril (vt lõik 4.3).
Slovak: • kožné reakcie sa môžu vyskytnúť kedykoľvek, ale najčastejšie sa vyskytujú v prvom mesiaci liečby; zdá sa, že hlásená miera výskytu týchto udalostí je väčšia u valdekoxibu, lieku príbuznému k parekoxibu, v porovnaní s ostatnými COX-2 inhibítormi
Estonian: • nahareaktsioonid võivad tekkida kogu ravi kestel, ent sagedamini esimeste ravikuude jooksul; nende reaktsioonide esinemissagedus on valdekoksiibi, parekoksiibiga sarnase ravimi, kasutamisel suurem kui teiste COX-2 inhibiitorite kasutamisel
Slovak: Dynastat je dostupný v baleniach obsahujúcich 10 injekčných liekoviek.
Estonian: Dynastat on saadaval pakendites, mis sisaldavad 10 viaali.
Slovak: Preto je potrebné pacientom užívajúcim perorálne antikoagulanciá starostlivo monitorovať ich protrombínový čas INR, obzvlášť počas prvých dní, keď sa liečba parekoxibom začne alebo sa zmení dávka parekoxibu (pozri časť 4.4).
Estonian: Seepärast tuleb suukaudseid antikoagulante saavatel patsientidel tähelepanelikult jälgida protrombiini aega (INR), eriti esimese paari päeva jooksul pärast parekoksiibravi alustamist või parekoksiibi annuse muutmist (vt lõik 4.4).
Slovak: Ak po injekcii cítite závraty alebo únavu, nesmiete viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje, pokiaľ sa nebudete cítiť lepšie.
Estonian: Kui süst tekitab teil pearingluse või väsimuse, hoiduge autojuhtimisest või masinatega ja mehhanismide käsitsemisest, kuni te tunnete end jälle paremini.
Slovak: • zmeny sfarbenia kože alebo vytváranie modrín
Estonian: • Naha värvuse muutus või sinikad
Slovak: COX-2 selektívne inhibítory znižujú tvorbu systémového (a tým pravdepodobne aj endoteliálneho) prostacyklínu bez ovplyvnenia trombocytárneho tromboxanu.
Estonian: COX-2 selektiivsed inhibiitorid vähendavad süsteemse (ja seetõttu võib-olla ka endoteliaalse) prostatsükliini tekkimist ilma trombotsüütide tromboksaani mõjutamata.
Slovak: Klinický význam týchto pozorovaní sa nestanovil.
Estonian: Nende leidude kliiniline tähtsus ei ole veel selge.
Slovak: V analýze spojených údajov od 676 pacientov 318 dostávalo placebo a 358 dostávalo parekoxib.
Estonian: Koondanalüüsis, kus hinnati 676 patsiendi andmeid, manustati 318 patsiendile platseebot ja 358-le parekoksiibi.
Slovak: • ak ste mali alergickú reakciu na skupinu liekov nazývaných sulfónamidy (napr. niektoré antibiotiká používané na liečbu infekcií)
Estonian: • kui teil on esinenud allergiline reaktsioon sulfoonamiidide rühma kuuluvate ravimite kasutamisel (näiteks mõned infektsioonide ravimiseks kasutatavad antibiootikumid)
Slovak: Dynastat sa používa na krátkodobú liečbu bolesti u dospelých po operácii.
Estonian: Dynastati kasutatakse täiskasvanutel operatsioonijärgse valu lühiajaliseks raviks.
Slovak: U žien, ktoré majú problémy s počatím alebo ktoré sú vyšetrované na infertilitu, sa má zvážiť prerušenie podávania NSAID vrátane Dynastatu.
Estonian: Naistel, kellel on raskusi rasestumisega või keda uuritakse viljatuse osas, tuleb kaaluda MSPVA-de, sealhulgas Dynastati, kasutamisest loobumist.
Slovak: Preto sa antiagreagačná liečba nemá ukončiť (pozri časť 5.1).
Estonian: Seetõttu ei tohi antitrombootilist ravi katkestada (vt lõik 5.1).
Slovak: Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie pred rozpustením.
Estonian: See ravimpreparaat ei vaja enne lahustamist säilitamisel eritingimusi.
Slovak: Dynastat je bez konzervačných látok.
Estonian: Dynastat ei sisalda säilitusaineid.
Slovak: U človeka bola COX-2 identifikovaná v tkanivách v okolí gastrických vredov, ale jej vzťah k hojeniu vredov nebol stanovený.
Estonian: COX-2 on leitud inimese maohaavandeid ümbritsevas koes, kuid tema seost haavandi paranemisega ei ole kindlaks tehtud.
Slovak: • zmeny vášho krvného tlaku (smerom hore alebo dolu)
Estonian: • Vererõhu muutus (kõrge või madal)
Slovak: StevensovJohnsonov syndróm, multiformný erytém, exfoliatívna dermatitída
Estonian: StevensiJohnsoni sündroom, multiformne erüteem, eksfoliatiivne dermatiit
Slovak: Ak ste tehotná alebo sa snažíte otehotnieť, oznámte to lekárovi.
Estonian: • Kui te olete rase või kavatsete rasestuda, teatage sellest arstile.
Slovak: Z tých pacientov, ktorí boli liečení parekoxibom, 317 pacientov dostávalo parekoxib až 4 dni, 32 pacientov až 5 dní, zatiaľ čo len 8 pacientov bolo liečených až 6 dní a 1 pacient 7 alebo viac dní.
Estonian: Parekoksiibiga ravitud patsientidest manustati parekoksiibi 317 patsiendile kuni 4 päeva, 32 patsiendile kuni 5 päeva ja ainult 8 patsienti said ravi kuni 6 päeva ja 1 patsient 7 päeva või kauem.
Slovak: • vysoké hladiny enzýmov v krvi pri vyšetreniach krvi, ktoré poukazujú na poškodenie alebo stres v srdci, mozgu alebo svalovom tkanive
Estonian: • Ensüümide kõrge tase vere näitudes, mis näitavad vigastust või stressi südames, ajus või lihaskoes
Slovak: Odporúča sa, aby sa Dynastat použil čo najskôr po jeho zmiešaní s rozpúšťadlom, aj keď sa môže uchovávať pri prísnom dodržaní pokynov na konci písomnej informácie pre používateľa.
Estonian: Dynastati on soovitatav manustada niipea kui võimalik pärast segamist lahustiga, aga seda võib ka säilitada infolehe lõpus toodud juhiste järgi.
Slovak: • srdce môže biť pomalšie
Estonian: • Südame löögisagedus võib aeglustuda
Slovak: • kyselinu acetylsalicylovú (aspirín) alebo iné protizápalové lieky
Estonian: • Atsetüülsalitsüülhape (aspiriin) või teised põletikuvastased ravimid
Slovak: Parekoxib sa rýchlo hydrolyzuje na aktívny metabolit valdekoxib.
Estonian: Parekoksiib hüdrolüüsub kiiresti aktiivseks metaboliidiks valdekoksiibiks.
Slovak: Po i.v. alebo i.m. dávke parekoxibu je eliminačný polčas (t1/2) valdekoxibu asi 8 hodín.
Estonian: Parekoksiibi intravenoosse või intramuskulaarse annuse manustamise järgselt on valdekoksiibi eliminatsiooni poolväärtusaeg (t1/2) umbes 8 tundi.
Slovak: Rozpúšťadlo je balené v bezfarebných neutrálnych sklenených ampulkách (2 ml)
Estonian: Lahusti sisaldub värvitutes neutraalsest klaasist ampullides (2 ml).
Slovak: • môžete mať svrbenie kože
Estonian: • Nahk võib sügeleda
Slovak: U zdravých starších jedincov bol zdanlivý perorálny klírens valdekoxibu znížený, čím sa dosiahli približne o 40 % vyššie plazmatické hladiny valdekoxibu v porovnaní so zdravými mladými jedincami.
Estonian: Tervetel eakatel patsientidel oli valdekoksiibi suukaudne kliirens vähenenud, mille tulemuseks oli valdekoksiibi plasmaekspositsiooni suurenemine umbes 40% võrra võrreldes tervete noorte uuritavatega.
Slovak: Po uvedení parekoxibu na trh boli hlásené prípady závažnej hypotenzie krátko po podaní parekoxibu.
Estonian: Turuletulekujärgselt on teatatud tõsise hüpotensiooni juhtudest, mis tekkisid vahetult pärast parekoksiibi manustamist.
Slovak: Vo všetkých klinických hodnoteniach sa parekoxib podával v pevne stanovených časových intervaloch, zatiaľ čo opioidy sa podávali podľa potreby.
Estonian: Kõigis kliinilistes uuringutes manustati parekoksiibi fikseeritud ajavahemike tagant, samas kui opioide manustati vajaduse kohaselt.
Slovak: Ak dostanete viac Dynastatu ako máte, môžu sa u vás objaviť vedľajšie účinky, ktoré boli hlásené pri odporúčaných dávkach.
Estonian: Kui te võtate Dynastati rohkem kui ette nähtud, siis võivad teil tekkida kõrvaltoimed, mida on kirjeldatud soovitatavate annuste kasutamisel.
Slovak: V tomto prípade sa odporúča pacientov najprv dostatočne rehydratovať a potom začať liečbu Dynastatom.
Estonian: Taolistel juhtudel soovitatakse patsiendid enne rehüdreerida ja seejärel alustada ravi Dynastatiga.
Slovak: Po jednorazovej dávke bolo trvanie analgézie závislé od dávky a modelu klinickej bolesti a pohybovalo sa v rozmedzí od 6 do viac ako 12 hodín.
Estonian: Ühekordse annuse järgselt sõltus analgeesia kestus annusest ja kliinilisest valumudelist ning ulatus kuuest tunnist enam kui 12 tunnini.
Slovak: Počas prvého a druhého trimestra gravidity sa má Dynastat podávať iba v nevyhnutných prípadoch.
Estonian: Raseduse esimese ja teise trimestri ajal ei tohi Dynastati ilma tungiva vajaduseta kasutada.
Slovak: Karcinogénny potenciál parekoxibu sa nehodnotil.
Estonian: Parekoksiibi kantserogeensust ei ole uuritud.
Slovak: Klinické štúdie naznačujú, že Dynastat sa môže podávať s nízkymi dávkami kyseliny acetylsalicylovej ( 325 mg).
Estonian: Kliinilised uuringud näitavad, et Dynastati võib anda koos atsetüülsalitsüülhappe väikeste annustega ( 325 mg).
Slovak: U starších pacientov ( 65 rokov) vo všeobecnosti nie je potrebné upravovať dávku.
Estonian: Tavaliselt ei ole eakatel patsientidel (65-aastastel ja vanematel) annuse kohandamine vajalik.
Slovak: Niektoré z týchto reakcií sa vyskytli u pacientov, u ktorých sa v minulosti vyskytli reakcie podobné alergii na sulfonamidy (pozri časť 4.3).
Estonian: Mõned nendest reaktsioonidest on esinenud patsientidel, kellel on anamneesis allergilist tüüpi reaktsioonid sulfoonamiididele (vt lõik 4.3).
Slovak: Injekcia i.m. sa musí podávať pomaly a hlboko do svalu.
Estonian: Intramuskulaarne süst tuleb teha aeglaselt ja sügavale lihasesse.
Slovak: Avšak v štúdiách toxicity po opakovanom podaní u psov a potkanov boli systémové hladiny valdekoxibu (aktívny metabolit parekoxibu) približne 0,8-násobkom systémových hodnôt u starších ľudských jedincov pri maximálnej odporúčanej terapeutickej dávke 80 mg denne.
Estonian: Siiski, kroonilise toksilisuse uuringutes koertel ja rottidel oli süsteemne ekspositsioon valdekoksiibile (parekoksiibi aktiivne metaboliit) umbes 80% sellest süsteemsest ekspositsioonist, mis esineb eakatel inimestel maksimaalse soovitatava raviannuse 80 mg ööpäevas kasutamisel.
Slovak: Tri zo šiestich kardiovaskulárnych tromboembolických príhod v skupine liečenej placebom/valdecoxibom sa objavili počas obdobia liečby placebom; títo pacienti nedostali valdekoxib.
Estonian: Kolm kuuest kardiovaskulaarsest/trombemboolilisest sündmusest platseebo-/valdekoksiibravi rühmas esines platseeboravi ajal, need patsiendid ei saanud valdekoksiibi.
Slovak: Distribučný objem valdekoxibu po i.v. podaní je približne 55 litrov.
Estonian: Valdekoksiibi jaotusmaht intravenoosse manustamise järgselt on umbes 55 liitrit.
Slovak: Valdekoxib, nie však parekoxib, sa značne rozdeľuje do erytrocytov.
Estonian: Valdekoksiib, kuid mitte parekoksiib, tungib ulatuslikult erütrotsüütidesse.