FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Pazienti con malattie cardiache, compromissione epatica o renale non sono stati inclusi negli studi clinici.
Slovak: Pacienti s poškodenou funkciou srdca, pečene alebo obličiek neboli zaradení do klinických skúšaní.
Italian: Segni e sintomi influenzali a livello sistemico possono accompagnare o addirittura precedere reazioni cutanee locali intense e possono comprendere affaticamento, nausea, febbre, mialgia, artralgia e brividi.
Slovak: Prudké lokálne reakcie kože môžu byť sprevádzané, prípadne im môžu predchádzať systémové príznaky podobné chrípke a symptómy, ako je únava, nevoľnosť, horúčka, myalgia, artralgia a zimnica.
Italian: Gli atri componenti sono acido isostearico, alcol benzilico, alcol cetilico, alcol stearilico, paraffina morbida bianca, polisorbato 60, sorbitano stearato, glicerolo, metilparaidrossibenzoato (E 218), propilparaidrossibenzoato (E 216), gomma xanthan, acqua depurata (vedere anche paragrafo 2 "Zyclara contiene metilparaidrossibenzoato, propilparaidrossibenzoato, alcol cetilico, alcol stearilico e alcol benzilico.")
Slovak: - Ďalšie zložky sú kyselina izostearová, benzylalkohol, cetylalkohol, stearylalkohol, biely vazelín, polysorbát 60, sorbitanstearát, glycerol, metylparabén (E 218), propylparabén (E 216), xantánová guma, čistená voda (pozri tiež časť 2 „Zyclara obsahuje metylparabén, propylparabén, cetylalkohol, stearylalkohol a benzylalkohol").
Italian: Si ritiene che tali riduzioni non siano clinicamente significative in pazienti con riserva ematologica normale.
Slovak: U pacientov s normálnou hematologickou rezervou sa tieto zníženia nepovažujú za klinicky významné.
Italian: Si rivolga al medico, prima di interrompere il trattamento con Zyclara.
Slovak: Pred ukončením liečby Zyclarou sa porozprávajte s lekárom.
Italian: L'emivita apparente dopo il dosaggio topico di imiquimod crema al 3,75% nello studio di farmacocinetica è stata calcolata come circa 29 ore.
Slovak: Vo farmakokinetickej štúdii sa zdanlivý polčas eliminácie po lokálnom podaní 3,75 % krému imichimodu vypočítal približne na 29 hodín.
Italian: È stato segnalato carcinoma a cellule squamose nell'1,3% (2/160) dei pazienti trattati con imiquimod 3.75%, nello 0,6% (1/159) trattato con l'agente veicolante.
Slovak: Karcinóm zo skvamóznych buniek (SCC) sa hlásil u 1,3 % (2/160) pacientov liečených imichimodom 3,75
Italian: Emoglobina ridotta Conta dei leucociti diminuita Conta dei neutrofili diminuita Conta delle piastrine diminuita
Slovak: Frekvencia neznáma znížený hemoglobín znížený počet bielych krviniek znížený počet neutrofilov znížený počet trombocytov
Italian: - Ciascuna bustina di Zyclara crema 3,75% contiene 250 mg di una crema di colore da bianco a lievemente giallo, con un aspetto uniforme.
Slovak: % krému obsahuje 250 mg bieleho až mierne žltého krému s jednotným vzhľadom.
Italian: Evitare il contatto con occhi, labbra e narici.
Slovak: Je potrebné sa vyvarovať kontaktu s očami, perami a nosovými dierkami.
Italian: Solo nei topi femmina le incidenze di adenomi epatocellulari sono state lievemente maggiori di quelle dei gruppi di controllo.
Slovak: Výskyt hepatocelulárnych adenómov sa mierne zvýšil iba u samičiek myší v porovnaní s kontrolami.
Italian: Zyclara non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Slovak: 4.7 Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Zyclara nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Italian: Dermatite in sede di applicazione Sanguinamento in sede di applicazione Papule in sede di applicazione Parestesia in sede di applicazione Iperestesia in sede di applicazione Infiammazione in sede di applicazione Cicatrice in sede di applicazione Lesione cutanea in sede di applicazione Vesciche in sede di applicazione Calore in sede di applicazione Astenia
Slovak: Menej časté dermatitída v mieste podania krvácanie v mieste podania pupence v mieste podania parestézia v mieste podania hyperestézia v mieste podania zápal v mieste podania jazva v mieste podania poškodenie kože v mieste podania vezikuly v mieste podania teplo v mieste aplikácie asténia triaška letargia nepohoda
Italian: Ciascuna bustina contiene 9,375 mg di imiquimod in 250 mg di crema (100 mg di crema contengono 3,75 mg di imiquimod).
Slovak: Každé vrecko obsahuje 9,375 mg imichimodu v 250 mg krému (100 mg krému obsahuje 3,75 mg imichimodu).
Italian: Il rischio potenziale per l'uomo è ignoto.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne klinické údaje, možné riziko pre ľudí nie je známe.
Italian: Pazienti con funzionalità epatica o renale compromessa non sono stati inclusi negli studi clinici.
Slovak: Pacienti s poruchou funkcie pečene alebo obličiek neboli do klinických skúšaní zaradení.
Italian: La crema a base di imiquimod è stata valutata in un saggio biologico di fotocancerogenicità in topi albini privi di pelo, esposti a radiazione ultravioletta (UVR) solare simulata.
Slovak: Krém imichimodu sa hodnotil v bioteste fotokarcinogenity na bielych bezsrstých myšiach,
Italian: Zyclara deve essere applicato una volta al giorno, prima di coricarsi, sulla cute dell'area di trattamento e lasciata sulla cute per circa 8 ore. Durante questo periodo, il paziente deve evitare di fare docce o bagni.
Slovak: Zyclara sa má nanášať jedenkrát denne pred spaním na postihnutú kožu liečenej oblasti (plochy) a nechať pôsobiť na pokožke približne 8 hodín.
Italian: Depressione Irritabilità
Slovak: Menej časté depresia podráždenosť
Italian: Eccipienti: acido isostearico, alcol benzilico, alcol cetilico, alcol stearilico, paraffina morbida bianca, polisorbato 60, sorbitano stearato, glicerolo, metilparaidrossibenzoato (E 218), propilparaidrossibenzoato (E 216), gomma xanthan, acqua depurata.
Slovak: Pomocné látky: kyselina izostearová, benzylalkohol, cetylalkohol, stearylalkohol, biela vazelína, polysorbát 60, sorbitanstearát, glycerol, metylparabén (E 218), propylparabén (E 216),
Italian: - Aumento degli enzimi del fegato
Slovak: Frekvencia neznáma zvýšené pečeňové enzýmy
Italian: Solo monouso Gettare l'eventuale crema avanzata nella bustina dopo l'uso.
Slovak: Vyhoďte zvyšok krému, ktorý vo vrecku zostal po použití.
Italian: Se applicata a livello topico, è improbabile un sovradosaggio sistemico con crema a base imiquimod, a causa del minimo assorbimento percutaneo.
Slovak: V dôsledku minimálnej perkutánnej absorpcie je pri lokálnom nanášaní krému imichimodu systémové predávkovanie nepravdepodobné.
Italian: Le reazioni cutanee locali nell'area di trattamento sono in parte attese e comuni, a causa del meccanismo di azione di Zyclara (vedere paragrafo 4.4).
Slovak: Z dôvodu mechanizmu účinku imichimodu sú lokálne kožné reakcie na liečenej oblasti očakávané a časté (pozri časť 4.4).
Italian: Ciascun ciclo di trattamento non deve essere prolungato oltre le 2 settimane a causa delle dosi dimenticate o dei periodi di riposo.
Slovak: Žiaden liečebný cyklus sa nesmie predĺžiť nad 2 týždne z dôvodu vynechania dávok alebo prestávok.
Italian: Irritazione congiuntivale Edema delle palpebre
Slovak: Menej časté podráždenie spojoviek opuch očných viečok
Italian: Ciascuna bustina contiene 9,375 mg di imiquimod in 250 mg di crema (3,75 %).
Slovak: Každé vrecko obsahuje 9,375 mg imichimodu v 250 mg krému (3,75
Italian: Malattia simil-influenzale Dolore
Slovak: - Vracanie - Príznaky podobné chrípke
Italian: Negli studi clinici non sono stati studiati pazienti con ridotta riserva ematologica.
Slovak: Pacienti so zníženou hematologickou rezervou sa v klinických skúšaniach neštudovali.
Italian: Molto comune (può interessare più di 1 persona su 10) - Arrossamento della pelle, formazione di croste, desquamazione della pelle, secrezione, secchezza della pelle, gonfiore della pelle, ulcera della pelle e riduzione della pigmentazione della pelle nella sede di applicazione
Slovak: - Sčervenenie kože, chrastavosť, šupinatenie kože, výtok, suchá koža, opuchnutá koža, kožný vred a znížená pigmentácia kože v mieste nanášania
Italian: Tuttavia, solo l'11% (17/160) dei pazienti negli studi clinici con Zyclara ha necessitato di periodi di riposo (interruzione del trattamento), a causa di reazioni avverse locali.
Slovak: V klinických skúšaniach so Zyclarou bola potrebná z dôvodu lokálnych nežiaducich reakcií prestávka (prerušenie liečby) iba u 11
Italian: Uso in pazienti immunocompromessi e/o in pazienti con patologie autoimmuni La sicurezza e l'efficacia di Zyclara non sono state ancora stabilite in pazienti immunocompromessi (ad esempio, pazienti sottoposti a trapianto di organo) e/o pazienti affetti da patologie autoimmuni.
Slovak: u pacientov s transplantovaným orgánom) a/alebo u pacientov s autoimunitnými ochoreniami nie je stanovená.
Italian: - Nausea - Diarrea - Vomito - Sintomi simil-influenzali - Febbre - Dolore - Dolore muscolare e articolare - Dolore al petto - Insonnia - Stanchezza - Infezione virale (herpes simplex) - Aumento della glicemia (livello di glucosio nel sangue)
Slovak: - Horúčka - Bolesť - Bolesť svalov a kĺbov - Bolesť na hrudi - Nespavosť
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Zyclara :
Slovak: Predtým, ako začnete používať Zyclaru, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:
Italian: I soggetti hanno applicato fino a due bustine di Zyclara crema 3,75% o dell'agente veicolante ogni giorno sulla cute dell'area interessata (l'intero viso o il cuoio capelluto calvo, ma non entrambi) per due cicli di terapia di 2 settimane, separati da un ciclo di pausa di 2 settimane.
Slovak: % krému alebo vehikula denne na postihnutú plochu kože (buď na celú tvár alebo na kožu na temene hlavy, nie na obidve) dva 2-týždňové liečebné cykly oddelené 2-týždňovým cyklom bez liečby.
Italian: Dopo un'ingestione accidentale di una dose singola di imiquimod da 200 mg, che corrisponde al contenuto di più di 21 bustine di Zyclara, possono manifestarsi nausea, emesi, cefalea, mialgia e febbre.
Slovak: Po náhodnom požití jednorazovej dávky 200 mg imichimodu, čo zodpovedá obsahu viac ako 21
Italian: Se interrompe il trattamento con Zyclara
Slovak: Ak prestanete používať Zyclaru
Italian: Loughborough Leicestershire LE11 5SF, Regno Unito
Slovak: LE11 5SF, Veľká Británia
Italian: 1138 Budapest Váci út 150
Slovak: Váci út 150
Italian: Non sono stati effettuati studi di interazione, inclusi quelli con medicinali immunosoppressori.
Slovak: Patria sem štúdie s imunosupresívami.
Italian: Non comune (≥1/1000, <1/100); Raro (≥1/10.000, <1/1.000);
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000);
Italian: Tuttavia, il ciclo di trattamento di 2 settimane non deve essere prolungato a causa delle dosi dimenticate o dei periodi di riposo.
Slovak: Žiaden liečebný cyklus sa však nemá predĺžiť nad 2 týždne z dôvodu vynechania dávok alebo období bez liečby.
Italian: Mylan Products Ltd. Station Close Potters Bar
Slovak: Mylan Products Ltd.
Italian: Dolore dorsale Dolore alle estremità
Slovak: Menej časté bolesť chrbta bolesť končatiny
Italian: Infezione cutanea
Slovak: ZATRIEDENIE LIEKU
Italian: Se necessario, è possibile far osservare al paziente un periodo di riposo di diversi giorni se il paziente lamenta fastidio o a seconda della gravità della reazione cutanea locale.
Slovak: V prípade nadmerných ťažkostí pacienta alebo závažnosti lokálnej kožnej reakcie možno vymedziť na niekoľko dní prestávku. 2-týždenný liečebný cyklus sa však nemá predĺžiť z dôvodu vynechania dávok alebo prestávky.
Italian: EMA/780973/2017 EMEA/H/C/000179
Slovak: EMEA/H/C/000179
Italian: Il trattamento quotidiano deve proseguire per 2 settimane.
Slovak: Každodenná liečba má trvať dva týždne.
Italian: Il 23 agosto 2012 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Zyclara, valida in tutta l'Unione europea.
Slovak: Dňa 23. augusta 2012 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Zyclara na trh platné v celej Európskej únii.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Zyclara consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Zyclara sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Ciò significa che utilizza il sistema immunitario per produrre i suoi effetti.
Slovak: Znamená to, že na vyvolanie účinku využíva imunitný systém.
Italian: È necessario valutare la risposta del paziente al trattamento 8 settimane dopo la fine dello stesso e, se necessario, è possibile prendere in considerazione un terzo ciclo di 2 settimane.
Slovak: Odpoveď pacienta na liečbu sa má vyhodnotiť osem týždňov po skončení liečby a v prípade potreby možno zvážiť tretiu dvojtýždňovú kúru.
Italian: Inoltre, sono stati segnalati altri effetti indesiderati tra cui mal di testa e stanchezza.
Slovak: Nahlásené boli aj niektoré ďalšie vedľajšie účinky vrátane bolesti hlavy a únavy.
Italian: Zyclara imiquimod
Slovak: Zyclara imikvimod
Italian: Il principio attivo di Zyclara crema, imiquimod, è un modificatore della risposta immunitaria.
Slovak: Účinná látka krému Zyclara, imikvimod, je modifikátor imunitnej odpovede.
Italian: La crema deve restare sulla cute per tutta la notte (almeno per 8 ore) prima di essere eliminata mediante un lavaggio.
Slovak: Krém má pred umytím zostať na koži celú noc (asi osem hodín).
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Zyclara?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Zyclara?
Italian: Qualora la cheratosi attinica sia scomparsa dopo due cicli di 2 settimane ma poi si sia ripresentata, è possibile trattarla nuovamente con uno o due cicli di trattamento di 2 settimane a condizione che ciò avvenga dopo una pausa di almeno 12 settimane dal trattamento iniziale.
Slovak: Ak sa aktinická keratóza odstráni po dvoch dvojtýždňových kúrach, ale následne sa vráti, možno ju liečiť znova jednou alebo dvomi dvojtýždňovými liečebnými kúrami, ak sa podajú po prestávke trvajúcej aspoň 12 týždňov po prvej liečbe.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Zyclara.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Zyclara.
Italian: Seguono una pausa di 2 settimane senza trattamento e poi altre 2 settimane di trattamento.
Slovak: Po liečbe nasleduje dvojtýždňová prestávka bez liečby a potom ďalšia dvojtýždňová liečba.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Zyclara.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Zyclara.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha concluso che Zyclara crema 3,75 % si è dimostrato efficace nell'eliminazione della cheratosi attinica dalla cute e che il suo utilizzo non desta preoccupazioni significative in termini di sicurezza.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že sa preukázala účinnosť 3,75 % krému Zyclara pri odstránení aktinickej keratózy z kože a že jeho používanie nevyvolalo významné obavy týkajúce sa bezpečnosti.
Italian: Quando imiquimod viene applicato sulla cute, agisce localmente sul sistema immunitario per indurre il rilascio di citochine, compreso l'interferone.
Slovak: Keď sa imikvimod nanesie na kožu, lokálne pôsobí na imunitný systém a vyvolá uvoľňovanie cytokínov vrátane interferónu.
Italian: Zyclara è disponibile sotto forma di crema al 3,75 % in bustine singole.
Slovak: Zyclara je k dispozícii vo forme 3,75 % krému v jednotlivých vreckách.
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha deciso che i benefici di Zyclara sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Slovak: Agentúra preto rozhodla, že prínosy lieku Zyclara sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučila udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Italian: Nel caso in cui la cheratosi attinica non mostri sufficienti miglioramenti con Zyclara, è necessario provare un trattamento diverso.
Slovak: Ak sa aktinická keratóza pri použití lieku Zyclara dostatočne nezlepší, treba vyskúšať inú liečbu.
Italian: La cheratosi attinica è un'anomala escrescenza della cute precancerosa, che si sviluppa a seguito di un'eccessiva esposizione ai raggi solari.
Slovak: Aktinická keratóza je predrakovinový abnormálny rast kože, ktorý vzniká po príliš intenzívnom vystavení slnečnému svetlu.
Italian: Contiene il principio attivo imiquimod a un dosaggio del 3,75 % (100 mg di crema contengono 3,75 mg di imiquimod).
Slovak: Liek obsahuje účinnú látku imikvimod so silou 3,75 % (100 mg krému obsahuje 3,75 mg imikvimodu).
Italian: Zyclara è un medicinale "ibrido".
Slovak: Zyclara je tzv. hybridný liek.
Italian: Zyclara è usato nel trattamento di adulti il cui sistema immunitario (le difese naturali dell'organismo) funziona regolarmente, quando altri trattamenti cutanei per la cheratosi attinica non possono essere usati o sono meno appropriati.
Slovak: Liek Zyclara sa používa na liečbu dospelých s normálnym fungovaním imunitného systému (prirodzenej obrany organizmu) v prípade, keď nemožno použiť iné druhy kožnej liečby aktinickej keratózy alebo sú menej vhodné.
Italian: Queste sostanze contribuiscono all'eliminazione delle cellule anomale a livello cutaneo che causano la cheratosi.
Slovak: Tieto látky pomáhajú zabíjať abnormálne bunky v koži, ktoré vedú ku keratóze.
Italian: Una o due bustine di Zyclara vengono applicate in uno strato sottile alle zone colpite del viso o del cuoio capelluto calvo, una volta al giorno prima di andare a letto.
Slovak: Zyclara sa nanáša v tenkej vrstve na postihnuté oblasti tváre alebo pokožky hlavy bez vlasov jedenkrát denne pred spaním.
Italian: Perché Zyclara è approvato?
Slovak: Prečo bol liek Zyclara povolený?
Italian: Quali benefici di Zyclara sono stati evidenziati negli studi?
Slovak: Zyclara boli preukázané v štúdiách?
Italian: Zyclara è una crema usata nel trattamento della cheratosi attinica sul viso e su zone calve del cuoio capelluto.
Slovak: Zyclara je krém, ktorý sa používa na liečbu aktinickej keratózy na tvári a častiach pokožky hlavy bez vlasov.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Zyclara?
Slovak: Zyclara a na čo sa používa?
Italian: Quali sono i rischi associati a Zyclara?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Zyclara?
Italian: Ciò significa che è simile a un "medicinale di riferimento" contenente lo stesso principio attivo.
Slovak: To znamená, že sa podobá tzv. referenčnému lieku obsahujúcemu tú istú účinnú látku, ale liek Zyclara je dostupný s inou silou.
Italian: Inoltre, grazie al suo dosaggio inferiore, Zyclara può essere utilizzato su un'area più ampia della cute e quindi trattare una parte più estesa di cute colpita.
Slovak: Jeho nižšia sila okrem toho umožňuje používať ho na väčších oblastiach kože a liečiť tak väčšiu časť postihnutej kože.
Italian: Il medicinale di riferimento di Zyclara è Aldara, che contiene imiquimod a un dosaggio del 5 %.
Slovak: Aldara, ktorý obsahuje imikvimod so silou 5 %.
Italian: Nei due studi, circa il 36 % dei pazienti trattati con Zyclara crema al 3,75 % non mostrava più alcun segno di cheratosi attinica, rispetto al 6 % circa dei pazienti trattati con placebo.
Slovak: V dvoch štúdiách aktinická keratóza úplne zmizla z kože u približne 36 % pacientov liečených 3,75 % krémom Zyclara v porovnaní so 6 % pacientov liečených placebom.
Italian: La maggior parte dei pazienti trattati con Zyclara ha manifestato effetti indesiderati a livello cutaneo dove era stato applicato il medicinale (più comunemente arrossamento, formazione di croste, secchezza e desquamazione della cute).
Slovak: Zyclara sa vyskytli vedľajšie účinky na koži, kde sa liek nanášal (najčastejšie začervenanie, tvorba krúst, suchosť a olupovanie kože).
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Zyclara, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Zyclara, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Italian: Rispetto ad Aldara, il trattamento con Zyclara presenta il vantaggio di potere essere seguito più facilmente in quanto prevede un regime posologico più semplice.
Slovak: Zyclara má výhodu v tom, že sa ľahšie dodržiava ako liečba liekom Aldara, keďže jej režim dávkovania je jednoduchší.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Zyclara i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Zyclara, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Zyclara sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Zyclara boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Italian: Come si usa Zyclara?
Slovak: Ako sa liek Zyclara používa?
Italian: Il principale parametro dell'efficacia è stato il numero di pazienti la cui cute, al termine del trattamento, non presentava più segni di cheratosi attinica.
Slovak: %) porovnávali s placebom (zdanlivým liekom), pričom hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov, u ktorých po liečbe úplne zmizla aktinická keratóza z kože.
Italian: È stata dimostrata l'efficacia di Zyclara nell'eliminazione della cheratosi attinica dalla cute in due studi principali condotti su 479 pazienti affetti da cheratosi attinica su viso e cuoio capelluto.
Slovak: V dvoch hlavných štúdiách zahŕňajúcich 479 pacientov s aktinickou keratózou na tvári a pokožke hlavy sa preukázalo, že liek Zyclara je účinný pri odstránení aktinickej keratózy z kože.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni di Zyclara, vedere il foglio illustrativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Zyclara a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Italian: Come agisce Zyclara?
Slovak: Zyclara účinkuje?
Italian: Il dosaggio più basso di Zyclara (2,5 %) ha evidenziato una percentuale di successo inferiore rispetto al dosaggio del 3,75 %.
Slovak: %) sa pozorovala nižšia miera odstránenia aktinickej keratózy ako v prípade sily 3,75 %.
Italian: In tali studi sono state confrontate due dosi di Zyclara (2,5 % e 3,75 %) con placebo (un trattamento fittizio).
Slovak: V týchto štúdiách sa dve dávky lieku Zyclara (2,5
Italian: Altre informazioni su Zyclara
Slovak: Zyclara
Italian: EU/2/15/189/001 Zycortal
Slovak: EU/2/15/189/001
Italian: Sospensione iniettabile a rilascio prolungato
Slovak: Injekčná suspenzia s predĺženým uvoľňovaním
Italian: 1 flaconcino Non pertinente
Slovak: 1 liekovka
Italian: 4 ml
Slovak: Liekovka (skla) 4 ml
Italian: Uso sottocutaneo Flaconcino (vetro)
Slovak: Subkutánne použitie
Italian: Non esiste un antidoto specifico.
Slovak: Nie je k dispozícii žiadne konkrétne antidotum.
Italian: Non somministrare la dose 2 il giorno 10.
Slovak: Nepodávajte 2. dávku na 10. deň.
Italian: Ciò è particolarmente importante in caso di iniezione di piccoli volumi.
Slovak: To je mimoriadne dôležité pri injikovaní malých objemov.
Italian: Dosi successive e gestione a lungo termine:
Slovak: Ďalšie dávky a dlhodobý manažment:
Italian: Evitare il contatto con gli occhi e con la cute.
Slovak: Vyhýbať sa kontaktu s očami a kožou.
Italian: ≥ 24 e < 27
Slovak: ≥ 24 až < 27
Italian: Zycortal sostituisce unicamente gli ormoni mineralcorticoidi.
Slovak: Zycortal nahrádza len mineralokortikoidné hormóny.
Italian: Possono essere osservate poliuria e polidipsia.
Slovak: Môže sa pozorovať polyúria a polydipsia.
Italian: Una volta determinati la dose ottimale e l'intervallo di somministrazione, mantenere lo stesso regime.
Slovak: Po stanovení optimálnej dávky a dávkovacieho intervalu zachovávajte rovnaký režim.
Italian: Prima di una situazione stressante, prendere in considerazione un aumento temporaneo della dose di glucocorticoide.
Slovak: Pred stresujúcou situáciou zvážte dočasné zvýšenie dávky glukokortikoidu.