FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Simptomi hipoglikemije obično se pojavljuju iznenada, a mogu uključivati hladan znoj, hladnu blijedu kožu, umor, nervozu ili tremor, anksioznost, neuobičajen umor ili slabost, konfuziju, poteškoće s koncentracijom, omamljenost, izrazitu glad, promjene vida, glavobolju, mučninu i palpitacije.
Estonian: Esineda võib külm higi, külm kahvatu nahk, väsimus, närvilisus või treemor, rahutus, ebatavaline kurnatus või nõrkus, segasusseisund, keskendumisraskused, unisus, suurenenud isu, nägemishäired, peavalu, iiveldus ja palpitatsioonid.
Croatian: Brojka u prozorčiću za doziranje vratit će se na "0" dok budete injicirali.
Estonian: Süstimisel taastub annuse aknas näit „0".
Croatian: Apidra se ne smije staviti neposredno uz zamrzivač ili rashladni uložak.
Estonian: Ärge asetage Apidra't külmkapi sügavkülmutusosa või külmabrikettidega kõrvuti.
Croatian: Možda ćete morati porazgovarati o: - dostupnosti inzulina u zemlji koju posjećujete, - zalihama inzulina, iglama itd., - ispravnom čuvanju inzulina za vrijeme putovanja, - rasporedu uzimanja obroka i inzulina za vrijeme putovanja, - mogućim utjecajima promjene vremenskih zona, - mogućim novim rizicima po zdravlje u zemljama koje namjeravate posjetiti, - tome što trebate učiniti u hitnim slučajevima, ako se ne osjećate dobro ili obolite.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda arutelu alljärgnevatel teemadel: - insuliini kättesaadavus riigis, kuhu reisite, - insuliini, nõelte jms varud, - insuliini korralik säilitamine reisi ajal, - toidukordade ja insuliini manustamise ajastamine reisil olles, - erinevate ajavööndite võimalik mõju, - võimalikud uued terviseriskid riikides, kuhu reisite, - käitumine hädaolukorras halva enesetunde või haigestumise korral.
Croatian: Apidra bočice namijenjene su uporabi samo sa inzulinskim štrcaljkama s odgovarajućom odmjernom skalom i uporabi putem inzulinske pumpe.
Estonian: Apidra viaalid on mõeldud kasutamiseks sobiva ühikuskaalaga insuliinisüstaldes või insuliinipumba abil.
Croatian: Drugo ispitivanje faze I s inzulinom glulizinom i inzulinom lispro u 80 ispitanika sa širokim rasponom indeksa tjelesne mase (18-46 kg/m2) u populaciji koja ne boluje od šećerne bolesti pokazalo je da su brza apsorpcija inzulina i ukupna izloženost uglavnom očuvani u širokom rasponu indeksa tjelesne mase.
Estonian: Teine I faasi uuring glulisiin-insuliini ja lispro-insuliiniga mitte-diabeedipopulatsioonis 80 isikuga kehamassi indeksiga laias vahemikus (18…46 kg/m²) näitas kiire imendumise ja kogu süsteemse saadavuse püsivust kehamassi indeksi laias vahemikus.
Croatian: Kratica odobrena za višejezično pakiranje.
Estonian: Subkutaanne Lühendid lubatud mitmekeelsel pakendil
Croatian: Apidra u napunjenoj brizgalici je prikladna samo za ubrizgavanje neposredno pod kožu.
Estonian: Apidra eeltäidetud pen-süstel sobib ainult süstimiseks naha alla.
Croatian: - ako ne jedete dovoljno, razina šećera u krvi može postati preniska (hipoglikemija).
Estonian: - Kui te ei söö piisavalt, võib teie veresuhkur langeda liiga madalale (hüpoglükeemia).
Croatian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, D-65926 Frankfurt Njemačka
Estonian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, D-65926 Frankfurt Saksamaa
Croatian: Rijetko prijavljene nuspojave: (mogu se javiti u 1 na 1000 osoba)
Estonian: Harva täheldatud kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st)
Croatian: EU/1/04/285/005 1 uložak od 3 ml EU/1/04/285/006 3 uloška od 3 ml EU/1/04/285/007 4 uloška od 3 ml EU/1/04/285/008 5 uložaka od 3 ml EU/1/04/285/009 6 uložaka od 3 ml EU/1/04/285/010 8 uložaka od 3 ml EU/1/04/285/011 9 uložaka od 3 ml EU/1/04/285/012 10 uložaka od 3 ml
Estonian: EU/1/04/285/006 3 kolbampulli, igas 3 ml EU/1/04/285/007 4 kolbampulli, igas 3 ml EU/1/04/285/008 5 kolbampulli, igas 3 ml EU/1/04/285/009 6 kolbampulli, igas 3 ml EU/1/04/285/010 8 kolbampulli, igas 3 ml EU/1/04/285/011 9 kolbampulli, igas 3 ml EU/1/04/285/012 10 kolbampulli, igas 3 ml
Croatian: Pogledajte upute proizvođača za uporabu brizgalice.
Estonian: Järgige tootja pen-süstli kasutamisjuhendit.
Croatian: Ove upute mogu se razlikovati od onih koje dolaze s infuzijskom pupom za inzulin.
Estonian: Need juhised võivad lahkneda insuliini infusioonipumbaga kaasasolevatest juhistest.
Croatian: Vanjski dio svoje SoloStar brizgalice možete prebrisati vlažnom krpom.
Estonian: Te võite puhastada SoloStar'i välispinda niiske lapiga pühkides.
Croatian: Tijekom liječenja inzulinom mogu se pojaviti lokalne reakcije preosjetljivosti (crvenilo, oticanje i svrbež na mjestu injiciranja).
Estonian: Insuliinravi ajal võivad esineda kohalikud ülitundlikkusreaktsioonid (punetus, turse ja sügelus süstekohal).
Croatian: • Poremećaji metabolizma i prehrane
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired
Croatian: Brizgalica se ne smije upotrijebiti nakon isteka tog vremenskog razdoblja.
Estonian: Ärge kasutage viaali pärast nimetatud aja möödumist.
Croatian: Kako bi se spriječila bilo kakva kontaminacija, brizgalicu za višekratnu uporabu smijete koristiti jedino Vi.
Estonian: Igasuguse nakatumise vältimiseks tohite korduvkasutatavat pen-süstlit kasutada ainult teie.
Croatian: Prije svake injekcije uvijek se mora provjeriti naljepnica na inzulinu kako ne bi došlo do pogrešaka u primjeni zbog zamjene inzulina glulizina i drugih inzulina (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Enne igat süstimist peab alati kontrollima insuliini märgistust, et vältida ravivigu glulisiin-insuliini ja teiste insuliinide segiajamise tõttu (vt lõik 4.4).
Croatian: Brizgalica se mora koristiti sukladno preporukama proizvođača tog medicinskog proizvoda.
Estonian: Pen-süstleid tuleb kasutada vastavalt vastava seadme tootja poolt väljastatud kasutamisjuhendile.
Croatian: Pritisnite dugme za injiciranje do kraja.
Estonian: E. Vajutage süstimisnupp lõpuni sisse.
Croatian: To može dovesti do teške hiperglikemije (vrlo visoka razina šećera u krvi) i ketoacidoze (tijelo razgrađuje mast umjesto šećera pa dolazi do nakupljanja kiseline u krvi).
Estonian: See võib viia raske hüperglükeemia (väga kõrge veresuhkur) ja ketoatsidoosini (happesisalduse tõus veres, kuna organism lõhustab suhkru asemel rasvu).
Croatian: Jedan uložak sadrži 3 ml otopine (300 jedinica).
Estonian: Iga kolbampull sisaldab 3 ml lahust (300 Ühikut).
Croatian: U analizama svih ispitivanja inzulina glulizina, bilo u zdravih ispitanika ili ispitanika sa šećernom bolešću tipa 1 ili tipa 2, prividni poluvijek se kretao u rasponu od 37 do 75 minuta (interkvartilni raspon).
Estonian: Erinevate uuringute vahelises analüüsis oli glulisiin-insuliini poolestusaeg tervetel vabatahtlikel või 1. ja 2. tüüpi diabeediga patsientidel 37...75 minutit (vahemik kvartiili piires).
Croatian: Ispitivanje faze I u 18 pretilih bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 (ITM između 35 i 40 kg/m2) s inzulinom glulizinom i inzulinom lispro [90% CI: 0,81, 0,95 (p = < 0,01)] pokazala je da inzulin glulizin učinkovito kontrolira postprandijalne skokove glukoze tijekom dana.
Estonian: I faasi uuring glulisiin-insuliini ja lispro-insuliiniga 18 ülekaalulisel 2. tüüpi diabeediga patsiendil (KMI vahemikus 35…40 kg/m2 ) näitas veresuhkru päevaste postprandiaalsete kõikumiste efektiivset kontrolli glulisiin-insuliiniga [90% CI:0,81, 0,95 (p=<0,01)].
Croatian: Farmakokinetički podaci o starijim osobama sa šećernom bolešću su ograničeni.
Estonian: Suhkurtõvega eakate patsientide kohta on olemas piiratud farmakokineetilised andmed.
Croatian: Upute za čuvanje
Estonian: Hoidmisjuhised
Croatian: Često prijavljene nuspojave (mogu se javiti u 1 na 10 osoba)
Estonian: Sageli täheldatud kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st)
Croatian: EU/1/04/285/029 1 brizgalica od 3 ml EU/1/04/285/030 3 brizgalice od 3 ml EU/1/04/285/031 4 brizgalice od 3 ml EU/1/04/285/032 5 brizgalica od 3 ml EU/1/04/285/033 6 brizgalica od 3 ml EU/1/04/285/034 8 brizgalica od 3 ml EU/1/04/285/035 9 brizgalica od 3 ml EU/1/04/285/036 10 brizgalica od 3 ml
Estonian: EU/1/04/285/030 3 pen-süstlit, igas 3 ml EU/1/04/285/031 4 pen-süstlit, igas 3 ml EU/1/04/285/032 5 pen-süstlit, igas 3 ml EU/1/04/285/033 6 pen-süstlit, igas 3 ml EU/1/04/285/034 8 pen-süstlit, igas 3 ml EU/1/04/285/035 9 pen-süstlit, igas 3 ml EU/1/04/285/036 10 pen-süstlit, igas 3 ml
Croatian: Lijek se može čuvati najdulje 4 tjedna na temperaturi ispod 25°C.
Estonian: Ravimit võib säilitada maksimaalselt 4 nädalat temperatuuril kuni 25°C.
Croatian: U 12-tjednom kliničkom ispitivanju faze III provedenom u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 koji su primali inzulin glargin kao bazalnu terapiju pokazalo se da je primjena inzulina glulizina neposredno nakon obroka jednako učinkovita kao i kad se inzulin glulizin ili obični inzulin primijene neposredno prije obroka (inzulin glulizin 0-15 min prije, a obični inzulin 30-45 minuta prije obroka).
Estonian: 12-nädalane III faasi kliiniline uuring 1. tüüpi diabeediga patsientidel, kes said basaalravina glargiininsuliini, näitas, et vahetult pärast sööki manustatud glulisiin-insuliini toime oli võrreldav vahetult enne sööki (0…15 minutit) manustatud glulisiin-insuliini ja lühitoimelise insuliiniga (30…45 minutit).
Croatian: U ispitivanju s 18 muških ispitanika sa šećernom bolešću tipa 1, u dobi između 21 i 50 godina, inzulin glulizin je imao učinak na sniženje glukoze u krvi proporcionalan dozi u terapijski relevantnom rasponu doza od 0,075 do 0,15 jedinica/kg te povećanje učinka manje od proporcionalnog pri dozama od 0,3 jedinica/kg naviše, jednako kao i ljudski inzulin.
Estonian: Uuringus 18 meessoost, 1. tüüpi suhkurtõbe põdeva isikuga vanuses 21…50 aastat, oli glulisiininsuliinil annusest sõltuv veresuhkrut langetav toime terapeutilises annusvahemikus 0,075…0,15 Ühikut/kg, ja proportsionaalsest väiksem veresuhkrut langetav toime annuses 0,3 Ühikut/kg või rohkem nagu iniminsuliinilgi.
Croatian: Neke od navedenih brizgalica možda se neće nalaziti na tržištu u Vašoj zemlji.
Estonian: Kõik pen-süstlid ei pruugi olla müügil.
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP ALUMINIJSKA FOLIJA KOJOM JE ZATVOREN PROZIRNI PLASTIČNI PODLOŽAK
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER VÕI RIBAPAKENDIL
Croatian: Liječnik će Vam možda reći da ga uzimate u kombinaciji sa srednjedugodjelujućim inzulinom, dugodjelujućim inzulinom, bazalnim inzulinom ili tabletama koje se koriste za liječenje visoke razine šećera u krvi.
Estonian: Teie arst võib teile määrata lisaks Apidra'le keskmise, pika toimeajaga insuliini, basaalinsuliini või kõrge veresuhkru taseme raviks kasutatavaid tablette.
Croatian: Ispitivanja u zdravih dobrovoljaca i bolesnika koji boluju od šećerne bolesti pokazala su da inzulin glulizin počinje djelovati brže i djeluje kraće u odnosu na obični ljudski inzulin kad se daje supkutano.
Estonian: Tervete vabatahtlikega teostatud kliinilised uuringud on näidanud, et subkutaansel manustamisel algab glulisiin-insuliini toime varem ja on lühema kestusega kui lühitoimelistel iniminsuliinidel.
Croatian: - ako ste alergični na inzulin glulizin ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6) - ako Vam je šećer u krvi prenizak (hipoglikemija), slijedite upute za slučaj hipoglikemije (vidjeti uokvireni tekst na kraju ove Upute o lijeku).
Estonian: - Kui teie vere suhkrusisaldus on liiga madal (hüpoglükeemia), järgige juhiseid hüpoglükeemia kohta (lugege raamitud teksti käesoleva infolehe lõpus).
Croatian: Pedijatrijska populacija Nema dovoljno kliničkih podataka o primjeni lijeka Apidra u djece mlađe od 6 godina.
Estonian: Apidra kasutamise kohta alla 6-aastastel lastel ei ole piisavalt kliinilist informatsiooni.
Croatian: Podaci pokazuju da inzulin glulizin primijenjen 2 minute prije obroka ima sličan učinak na postprandijalnu regulaciju glikemije kao i obični ljudski inzulin primijenjen 30 minuta prije obroka.
Estonian: Tulemused näitasid, et 2 minutit enne söömist manustatud glulisiin-insuliin andis sarnase söömisjärgse vere suhkrusisalduse kontrolli kui lühitoimeline 30 minutit enne sööki manustatud iniminsuliin.
Croatian: Farmakokinetička svojstva inzulina glulizina nisu ispitana u bolesnika sa smanjenom jetrenom funkcijom.
Estonian: Glulisiin-insuliini farmakokineetilisi omadusi ei ole uuritud maksafunktsiooni langusega patsientidel.
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene sistemske reakcije preosjetljivosti
Estonian: Süstekoha reaktsioonid Kohalikud ülitundlikkuse reaktsioonid
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA (uložak)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND (kolbampull)
Croatian: Liječenje pioglitazonom treba prekinuti ako dođe do bilo kakvog pogoršanja srčanih simptoma.
Estonian: Kui ilmneb kardiaalsete sümptomite mistahes halvenemine, tuleb ravi pioglitasooniga lõpetada.
Croatian: 5. korak Injiciranje doze
Estonian: 5. samm Süstige annus
Croatian: Brizgalice u uporabi ne smije se odlagati u hladnjak.
Estonian: Kasutusel olevaid pen-süstleid ei pea hoidma külmkapis.
Croatian: Smije se upotrijebiti samo ako je otopina bistra, bezbojna, bez vidljivih krutih čestica i ako je vodenaste konzistencije.
Estonian: Seda võib kasutada ainult juhul, kui lahus on selge, värvitu, ilma nähtavate osakesteta ja tal on veetaoline konsistents.
Croatian: Kod dojilja će možda biti potrebno prilagoditi dozu inzulina i prehranu.
Estonian: Rinnaga toitvatel naistel võivad insuliiniannus ja dieet vajada kohandamist.
Croatian: Možda ćete morati koristiti lijek Apidra sa štrcaljkama ili brizgalicama.
Estonian: Võib osutuda vajalikuks Apidra manustamine süstla või pen-süstliga.
Croatian: Održavanje
Estonian: Säilitamine
Croatian: Spremnik inzulina
Estonian: Insulinum glulisinum
Croatian: Možda će trebati prilagoditi i dozu oralnih antidijabetika koji se istodobno primjenjuju.
Estonian: Samaaegne suukaudne antidiabeetiline ravi võib vajada kohandamist.
Croatian: Kad se inzulin glulizin daje 2 minute prije obroka, postiže se bolja postprandijalna regulacija razine glikemije nego kad se obični ljudski inzulin primijeni 2 minute prije obroka.
Estonian: 2 minutit enne sööki manustatud glulisiin-insuliin andis parema söömisjärgse kontrolli kui 2 minutit enne sööki manustatud lühitoimeline iniminsuliin.
Croatian: Uvjete čuvanja nakon prvog otvaranja lijeka vidjeti u dijelu 6.3.
Estonian: Avatud viaalid Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi esmast avamist vt lõik 6.3.
Croatian: Lijek se može čuvati najdulje 4 tjedna na temperaturi ispod 25°C, zaštićen od izvora topline i izravne svjetlosti.
Estonian: Seda ravimit võib hoida maksimaalselt 4 nädalat temperatuuril kuni 25°C, otsese kuumuse või valguse eest kaitstult.
Croatian: Lijek se ne smije primijeniti ako otopina nije bistra i bezbojna.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit kui lahus ei ole selge ja värvitu.
Croatian: Nakon prve uporabe: Lijek se može čuvati najdulje 4 tjedna na temperaturi ispod 25°C.
Estonian: Pärast esmast kasutamist: seda ravimit võib säilitada maksimaalselt 4 nädalat temperatuuril kuni 25°C.
Croatian: Nema dovoljno kliničkih podataka o primjeni lijeka Apidra u djece mlađe od 6 godina.
Estonian: Lapsed Apidra kasutamise kohta alla 6-aastastel lastel ei ole piisavalt kliinilist informatsiooni.
Croatian: Držite dugme za injiciranje pritisnutim do kraja.
Estonian: D. Hoidke süstimisnuppu lõpuni sisse vajutatuna.
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari metakrezol natrijev klorid trometamol polisorbat 20 kloridna kiselina, koncentrirana natrijev hidroksid voda za injekcije
Estonian: Naatriumkloriid Trometamool Polüsorbaat 20
Croatian: Prije umetanja u brizgalicu za višekratnu uporabu uložak se mora držati na sobnoj temperaturi 1-2 sata.
Estonian: Enne kolbampulli sisestamist pen-süstlisse peab kolbampull seisma toatemperatuuril 1 kuni 2 tundi.
Croatian: Vratite vanjski zatvarač igle na iglu i pomoću njega odvijte iglu s brizgalice.
Estonian: A. Kinnitage välimine nõelakate tagasi nõelale ja keerake nõel pen-süstli küljest lahti.
Croatian: Poremećaji oka
Estonian: • Silma reaktsioonid
Croatian: Ove se reakcije mogu proširiti i oko mjesta injiciranja.
Estonian: Need võivad levida ka süstekoha ümbrusesse.
Croatian: Ako premašite dozu, možete je vratiti unazad.
Estonian: Kui keerate annuse valija üle soovitud annuse, võite selle tagasi keerata
Croatian: Obavijestite rodbinu, prijatelje i osobe u svojoj okolini o sljedećem: Ako ne možete gutati ili ako ste bez svijesti, trebat će Vam injekcija glukoze ili glukagona (lijek koji povisuje razinu šećera u krvi).
Estonian: Kui te ei ole võimeline neelama või kaotate teadvuse, vajate te glükoosi- või glükagooni (ravim, mis tõstab veresuhkru taset) süsti.
Croatian: KONC.
Estonian: Тел.
Croatian: Nužna je pravovremena identifikacija i uklanjanje uzroka hiperglikemije ili ketoze ili dijabetičke ketoacidoze.
Estonian: Hüperglükeemia, ketoosi või diabeetilise ketoatsidoosi tekkepõhjus tuleb viivitamatult kindlaks teha ja korrigeerida.
Croatian: Apidra u ulošcima prikladna je isključivo za injiciranje pod kožu upotrebom brizgalice za višekratnu primjenu (također vidjeti dio 3).
Estonian: Apidra kolbampullid sobivad ainult süstimiseks naha alla korduvkasutatava pen-süstliga (vt ka lõik 3).
Croatian: EU/1/04/285/001 1 bočica od 10 ml EU/1/04/285/002 2 bočice od 10 ml EU/1/04/285/003 4 bočice od 10 ml EU/1/04/285/004 5 bočica od 10 ml
Estonian: EU/1/04/285/002 2 viaali, igas 10 ml EU/1/04/285/003 4 viaali, igas 10 ml EU/1/04/285/004 5 viaali, igas 10 ml
Croatian: Kada se primjenjuje uz pomoć pumpe za supkutanu infuziju inzulina, Apidra se ne smije miješati s otapalima ni drugim inzulinima.
Estonian: Manustamisel insuliini subkutaanse infusioonipumbaga ei tohi Apidra't lahjendada ega segada ühegi teise insuliiniga.
Croatian: U kliničkom ispitivanju faze III koje je trajalo 26 tjedana uspoređivani su inzulin glulizin i inzulin lispro, oba primijenjena supkutano neposredno (0-15 minuta) prije obroka u djece (4-5 godina: n=9; 6-7 godina: n=32 i 8-11 godina: n=149) i adolescenata (12-17 godina: n=382) koji boluju od šećerne bolesti tipa 1 i uzimaju inzulin glargin ili NPH inzulin kao bazalni inzulin.
Estonian: 26-nädalases III faasi uuringus, milles võrreldi glulisiin-insuliini lispro-insuliiniga, kumbki manustatuna subkutaanselt vahetult (0…15 minutit) enne sööki 1. tüüpi diabeediga lastele (4...5 aastased: n=9; 6...7 aastased: n=32 ja 8...11 aastased: n=149) ning noorukitele (12...17 aastased: n=382), kes kasutasid glargiin-insuliini või basaalinsuliinina NPH-d. Glulisiin-insuliin oli samaväärne lispro-insuliiniga glükeemilise kontrolli osas, mida peegeldas glükeeritud hemoglobiini muutus (GHb väljendatuna HbA1c ekvivalendina) lähteväärtusest väärtuseni uuringu lõpus ja ise mõõdetud veresuhkrusisalduse väärtus.
Croatian: Apidra ulošci smiju se upotrebljavati samo sa sljedećim brizgalicama: - JuniorSTAR, kojim se može dozirati lijek Apidra u koracima od 0,5 jedinica - OptiPen, ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar i AllStar PRO kojima se može dozirati lijek
Estonian: Õige annuse manustamiseks tuleb Apidra kolbampulle kasutada ainult järgnevates pen-süstlites: - JuniorSTAR võimaldab annustada 0,5 ühiku täpsusega; - ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar või AllStar PRO võimaldavad annustada 1 ühiku täpsusega.
Croatian: Smiju se koristiti samo igle koje su prikladne za uporabu sa SoloStar brizgalicom.
Estonian: Kasutada tohib ainult SoloStar'ile sobivaid nõelu.
Croatian: U ispitivanju s 18 muškaraca sa šećernom bolešću tipa 1 u dobi od 21 do 50 godina inzulin glulizin pokazao je proporcionalnost dozi kad je u pitanju rana, najveća i ukupna izloženost lijeku u rasponu doza od 0,075 do 0,4 jedinica/kg.
Estonian: Uuringus 18 meessoost, 1. tüüpi suhkurtõbe põdeva isikuga vanuses 21…50 aastat täheldati glulisiininsuliini varase, maksimaalse ja kogu süsteemse saadavuse sõltuvust annusest vahemikus 0,075…0,4 Ühikut/kg.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svome liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Apidra sisaldab
Croatian: Apidra 100 jedinica/ml otopina za injekciju u bočici: Većina slučajeva bila je povezana s pogrešnim rukovanjem ili kvarom pumpnog sustava prilikom primjene lijeka Apidra putem kontinuirane supkutane infuzije inzulina.
Estonian: (1) 100 Ühikut/ml süstelahus viaalis: Apidra manustamisel subkutaanse püsiinfusioonina oli enamik juhtudest seotud käsitsemisvigade või infusioonipumba rikkega.
Croatian: Da bi se spriječila bilo kakva kontaminacija, brizgalicu za višekratnu uporabu smije koristiti samo jedan bolesnik.
Estonian: Igasuguse nakatumise vältimiseks tohib korduvkasutatavat pen-süstlit kasutada ainult üks patsient.
Croatian: Za detaljne informacije pogledajte knjižicu s uputama za uporabu brizgalice.
Estonian: Täiendava informatsiooni saamiseks vaadake insuliini pen-süstli kasutamisjuhendit.
Croatian: Brizgalice u uporabi Uvjete čuvanja nakon prvog otvaranja lijeka vidjeti u dijelu 6.3.
Estonian: Kasutusel kolbampullid Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi esmast avamist vt lõik 6.3.
Croatian: 1 bočica od 10 ml
Estonian: Süstelahus viaalis 1 viaal 10 ml
Croatian: Nakon prve uporabe, lijek se može čuvati najdulje 4 tjedna na temperaturi ispod 25°C.
Estonian: Pärast esmast kasutamist võib ravimit säilitada maksimaalselt 4 nädalat temperatuuril kuni 25°C.
Croatian: - ako uzimate ili ste uzimali neke druge lijekove (vidjeti dio 2. "Drugi lijekovi i Apidra").
Estonian: või teil on olnud trauma, operatsioon, infektsioon või palavik, - te tarvitate või olete tarvitanud teatud teisi ravimeid (vt lõik 2 „Muud ravimid ja Apidra").
Croatian: Razina šećera u krvi može porasti ili pasti ako konzumirate alkohol.
Estonian: Teie veresuhkur võib nii tõusta kui ka langeda, kui te võtate:
Croatian: Prije svake injekcije uvijek morate provjeriti naljepnicu na inzulinu kako ne biste zamijenili lijek Apidra s drugim inzulinima.
Estonian: Te peate alati kontrollima insuliini märgistust enne igat süstimist, et vältida ravivigu Apidra ja teiste insuliinide segiajamise tõttu.
Croatian: Lijekovi koji mogu uzrokovati povišenje razine šećera u krvi (hiperglikemiju) obuhvaćaju: - kortikosteroide (poput kortizona, koriste se za liječenje upale),
Estonian: − kortikosteroidid (nt „kortisoon", kasutatakse põletiku raviks),
Croatian: Mogu se pojaviti reakcije na mjestu primjene (poput crvenila, neobično intenzivne boli pri injiciranju, svrbeža, koprivnjače, oticanja ili upale).
Estonian: • Naha reaktsioonid ja allergilised reaktsioonid Süstekohal võib esineda nahaärritust (nt punetust, ebatavaliselt tugevat valu süstimisel, sügelemist, paistetust, löövet ja põletikku).
Croatian: Posebne populacije bolesnika
Estonian: Eripopulatsioonid
Croatian: Uložak se ne smije upotrijebiti nakon isteka tog vremenskog razdoblja.
Estonian: Ärge kasutage seda pärast nimetatud aja möödumist.
Croatian: Bolesnika treba uputiti da prije uporabe brizgalice SoloStar pažljivo pročita upute za uporabu koje su sastavni dio upute o lijeku.
Estonian: Patsiendile peab soovitama hoolikalt lugeda pakendi infolehes sisalduvat kasutusjuhendit enne SoloStar'i kasutamist.
Croatian: O tome ste prethodno trebali razgovarati sa svojim liječnikom ili medicinskom sestrom.
Estonian: Teie arst või diabeediõde on sellest teiega varem vestelnud.
Croatian: Zatim treba pritisnuti dugme za injiciranje do kraja.
Estonian: Seejärel peab süstimisnupu täielikult sisse vajutama.
Croatian: Apidra 100 jedinica/ml otopina za injekciju u ulošku je bistra, bezbojna, vodena otopina bez vidljivih čestica.
Estonian: Apidra 100 Ühikut/ml süstelahus viaalis on selge, värvitu, veetaoline lahus, mis ei sisalda nähtavaid osakesi.
Croatian: Jedan uložak sadrži 3 ml otopine za injekciju, što odgovara 300 jedinica.
Estonian: Iga kolbampull sisaldab 3 ml süstelahust, mis vastab 300 Ühikule.
Croatian: - Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Estonian: - Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.