FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No Dia 3, o limite superior do intervalo de confiança de 95% (a uma cauda) para a diferença média máxima do QTcS corrigido aos valores de base pré-dose (QT corrigido pela frequência cardíaca específica do estudo) entre os braços da substância ativa e do placebo foi > 10 mseg para os dois grupos tratados com Invirase potenciado com ritonavir (ver os resultados na Tabela 3).
Lithuanian: study specific heart rate corrected QT) didžiausio vidurkių skirtumo tarp veiklaus vaisto ir placebo grupių dviejose ritonaviru sustiprinto Invirase gydymo grupėse viršutinė vienpusio 95 % pasikliautinojo intervalo riba 3-ąją dieną buvo > 10 msek (rezultatai pateikti 3 lentelėje).
Portuguese: Proporção com carga viral < 50 cópias/ml na semana 48, ITT/e#
Lithuanian: Dalis pacientų, kurių viremija 48 savaitę < 50 kopijų/ml, NG/LG#
Portuguese: Associada ao prolongamento dos intervalos QTc.
Lithuanian: Susijęs su QTc intervalo pailgėjimu
Portuguese: Estes medicamentos irão induzir o CYP3A4 e, portanto, diminuir as concentrações de saquinavir.
Lithuanian: Šie vaistiniai preparatai sužadina CYP3A4 ir dėl to gali sumažinti sakvinaviro koncentraciją.
Portuguese: A bioequivalência das cápsulas e os comprimidos revestidos por película de Invirase, em associação ao ritonavir, foi demonstrada na presença de alimentos.
Lithuanian: Invirase kietų kapsulių ir plėvele dengtų tablečių derinio su ritonaviru bioekvivalentiškumas nustatytas vartojant juos po valgymo.
Portuguese: Interação com inibidores da HMG-CoA redutase: Deve utilizar-se de precaução quando Invirase/ritonavir é usado concomitantemente com atorvastatina, que é metabolizada em menor extensão pelo CYP3A4.
Lithuanian: Privalu elgtis atsargiai, jei Invirase/ritonaviro vartojama kartu su atorvastatinu, kurio metabolizmas mažiau priklauso nuo CYP3A4.
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose quando o saquinavir/ritonavir é combinado com cetoconazol ≤ 200 mg/dia.
Lithuanian: Kai sakvinaviro/ritonaviro vartojama kartu su ketokonazolu ≤ 200 mg/per parą, dozės keisti nereikia.
Portuguese: - Indinavir 800 mg tid (saquinavir 600-1200 mg dose única)
Lithuanian: - Indinaviras po 800 mg 3k/p (sakvinaviro po 600-1200 mg vienkartinė dozė)
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a administração concomitante de Invirase/ritonavir e outros inibidores da bomba de protões.
Lithuanian: Apie Invirase/ritonaviro vartojimą kartu su kitais protonų siurblio inhibitoriais duomenų nėra.
Portuguese: Os efeitos secundários do saquinavir em associação ao ritonavir referidos com maior frequência (que ocorrem em mais de dez em cada cem pessoas) dizem respeito ao trato gastrointestinal, sendo os mais comuns: enjoo, diarreia, cansaço, vómitos, flatulência e dor abdominal.
Lithuanian: Iš pranešimų žinoma, kad vartojant sakvinaviro kartu su ritonaviru dažniausiai (dažniau negu dešimčiai iš šimto pacientų) šalutinis poveikis būna virškinimo traktui - pykina, viduriuojama, apima nuovargis, vemiama, pučia ir skauda pilvą.
Portuguese: Devido à inibição do CYP3A pelo saquinavir/ritonavir, é esperado que as concentrações de lurasidona aumentem.
Lithuanian: Tikėtina, kad dėl CYP3A slopinimo sakvinaviru ir ritonaviru padidės lurazidono koncentracija
Portuguese: No entanto, durante o tratamento com Invirase, foram notificadas tonturas, fadiga e insuficiência visual.
Lithuanian: Gauta pranešimų, kad gydant Invirase preparatu atsirado svaigulys, nuovargis ir regos sutrikimai.
Portuguese: Se o uso concomitante for considerado necessário por o benefício potencial para o doente superar o risco, exige-se um cuidado especial (ver secção 4.4; para informação sobre os fármacos individuais, ver a Tabela 1).
Lithuanian: Jei manoma, kad derinio vartojimas yra neišvengiamas, nes galima nauda pacientui viršija pavojus, reikia imtis ypatingų atsargumo priemonių (žr.
Portuguese: Neste estudo, 5 doentes tinham < 2 anos de idade e 13 doentes tinham entre 2 anos e < 6 anos de idade e receberam 50 mg/kg de saquinavir bid (não excedendo1000 mg bid) potenciado com 3 mg/kg de ritonavir para doentes com um peso corporal entre 5 e <15 kg ou 2,5 mg/kg para doentes com um peso corporal entre 15 e 40 kg (não excedendo 100 mg bid).
Lithuanian: Šio tyrimo jaunesnių nei 2 metų pacientų amžiaus buvo 5 tiriamieji, nuo 2 iki mažiau kaip 6 metų amžiaus - 13 tiriamųjų, kurie visi vartojo po 50 mg/kg sakvinaviro du kartus per parą dozę (neviršijant po 1000 mg du kartus per parą dozės), sustiprintą ritonaviru po 3 mg/kg doze pacientams, sveriantiems nuo 5 iki < 15 kg, ar 2,5 mg/kg doze pacientams, sveriantiems nuo 15 iki 40 kg (neviršijant po 100 mg du kartus per parą dozės).
Portuguese: AUC do saquinavir ↓ 1 % Cmax do saquinavir ↓ 7 % Cmin do saquinavir ↔
Lithuanian: Sakvinaviro AUC ↓ 1 % Sakvinaviro Cmax ↓ 7 % Sakvinaviro Cmin ↔
Portuguese: Proporção com carga viral < 50 cópias/ml na semana 48, "Em tratamento"
Lithuanian: Dalis toliau gydomų pacientų, kurių viremija 48 savaitę < 50 kopijų/ml
Portuguese: Invirase só deve ser administrado em associação com ritonavir e outros medicamentos antirretrovirais (ver secção 4.2).
Lithuanian: Invirase turi būti skiriama tik kartu su ritonaviru ir kitais priešretrovirusiniais vaistiniais preparatais (žr.
Portuguese: A coadministração de ácido fusídico e Invirase/ritonavir pode causar aumento da concentração plasmática de ambos o ácido fusídico e o saquinavir/ritonavir.
Lithuanian: Vartojant fuzido rūgšties kartu su Invirase/ritonaviru gali padidėti tiek fuzido rūgšties, tiek sakvinaviro/ritonaviro koncentracijos plazmoje.
Portuguese: Devido à inibição do CYP3A pelo saquinavir/ritonavir, é esperado que as concentrações de quetiapina aumentem.
Lithuanian: Tikėtina, kad dėl CYP3A slopinimo sakvinaviru ir ritonaviru padidės kvetiapino koncentracija
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta foi, em média, de 4 % (CV 73 %, intervalo: 1 % a 9 %) em 8 voluntários saudáveis, que receberam doses únicas de 600 mg (3 x 200 mg cápsula) de Invirase após um pequeno-almoço pesado.
Lithuanian: 8 sveikiems savanoriams po sočių pusryčių suvartojus vienkartinę 600 mg (3 × 200 mg kietomis kapsulėmis) Invirase dozę, absoliutus biologinis prieinamumas buvo vidutiniškai 4 % (CV 73 %, svyravo nuo 1 % iki 9 %).
Portuguese: Cortisol endógeno ↓ 86 % (82 %89 %, IC 90 %)
Lithuanian: Flutikazono propionato ↑ Endogeninio kortizolio ↓ 86 % (90 % PI; 82 % - 89 %) Kai flutikazono propionato inhaliuojama, lauktinas didesnis poveikis.
Portuguese: Doentes que iniciem tratamento com Invirase potenciado com ritonavir devem ser alertados para o risco arritmogénico associado ao prolongamento dos intervalos QT e PR e instruídos a notificar ao médico qualquer sinal ou sintoma suspeito de arritmia cardíaca (por ex. palpitações torácicas, síncope, pré-síncope).
Lithuanian: • Esminė informacija pacientams Vaistinį preparatą skiriantis gydytojas turi užtikrinti, kad pacientai būtų išsamiai supažindinti su šia informacija apie širdies laidumo ir repoliarizacijos sutrikimus: - Pradedančius gydymą ritonaviru sustiprintu Invirase pacientus reikia įspėti apie aritmijų atsiradimo pavojų, susijusį su QT ir PR intervalų pailgėjimu, ir paprašyti, kad jie pasakytų savo gydytojui apie bet kokius įtariamos širdies aritmijos požymius ar simptomus (pvz.
Portuguese: Efavirenz 600 mg qd (saquinavir/ ritonavir 1600/200 mg qd, ou saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid, ou saquinavir/ ritonavir 1200/100 mg qd)
Lithuanian: Efavirenzas po 600 mg 1k/p (sakvinaviras/ritonaviras po 1600/200 mg 1k/p, arba sakvinaviras/ritonaviras po 1000/100 mg 2k/p, arba sakvinaviras/ritonaviras po 1200/100 mg 1k/p)
Portuguese: Parestesia, neuropatia periférica, tonturas, disgeusia, cefaleia
Lithuanian: Parestezija, periferinė neuropatija, svaigulys, sutrikęs skonio pojūtis, galvos skausmas
Portuguese: A farmacocinética, a seguranca e a atividade do saquinavir foram avaliadas num estudo aberto multicêntrico, em 18 crianças maiores de 4 meses e menores de 6 anos de idade, às quais foi administrado saquinavir (50 mg/kg bid até à dose adulta de 1000 mg bid) em combinação com uma solução oral de ritonavir (3 mg/kg bid para um peso corporal de 5 a 15 kg, 2,5 mg/kg bid para um peso corporal entre 15 e 40 kg e 100 mg bid para um peso corporal > 40 kg) e 2 ou mais ARVs de suporte.
Lithuanian: Sakvinaviro farmakokinetika, saugumas ir veiklumas buvo vertintas atvirame, daugiacentriame klinikiniame tyrime, kuriame dalyvavusiems 18 vaikų nuo 4 mėnesių iki 6 metų amžiaus buvo skiriamas sakvinaviro (po 50 mg/kg du kartus per parą dozė, neviršijant suaugusiųjų dozės - po 1000 mg du kartus per parą) ir ritonaviro geriamojo tirpalo (po 3 mg/kg du kartus per parą, kai kūno svoris nuo 5 iki 15 kg, arba po 2,5 mg/kg du kartus per parą, kai kūno svoris nuo 15 iki 40 kg, arba po 100 mg du kartus per parą, kai pacientas svėrė daugiau kaip 40 kg) plius 2 ar daugiau bazinių antiretrovirusinių vaistų (ARVs) derinys.
Portuguese: Ritmos cardíacos anormais (arritmias):
Lithuanian: • anksčiau buvęs nenormalus širdies ritmas (aritmijos),
Portuguese: Saquinavir ↔
Lithuanian: Sakvinaviras ↔
Portuguese: Mediana do ARN VIH-1 na linha de base, log10 cópias/ml (IQR) Mediana da contagem de células CD4+ na linha de base, cel/mm3 (IQR) † Informação obtida a partir do relatório do ensaio clínico
Lithuanian: Pradinė ŽIV-1 RNR mediana, log10 kopijų/ml (IQR) Pradinė CD4
Portuguese: Halofantrina Pentamidina Esparfloxacina (saquinavir/ritonavir)
Lithuanian: - Halofantrinas Pentamidinas Sparfloksacinas (sakvinaviras/ritonaviras)
Portuguese: A média das alterações máximas do intervalo PR relativamente ao valor de base pré-dosagem foi 25 mseg no grupo tratado com100 mg/100 mg duas vezes por dia de Invirase potenciado com ritonavir e 34 mseg no grupo tratado com 1500/100 mg duas vezes por dia Invirase potenciado com ritonavir (consultar também secção 4.4)
Lithuanian: Didžiausi PR intervalo vidurkio pokyčiai, atitinkantys prieš pradedant tyrimą buvusį dydį, buvo atitinkamai 25 msek ir 34 msek dviejose ritonaviru sustiprinto Invirase gydymo grupėse, kuriose buvo gydyta 1000/100 mg du kartus per parą doze ir 1500/100 mg du kartus per parą doze (taip pat žr. 4.4 skyrių).
Portuguese: Farmacologia de segurança: A condução in vitro no canal de potássio cardíaco humano clonado (hERG) foi inibida em 75% por 30 µM de saquinavir.
Lithuanian: 30 mkM sakvinaviro nuslopino 75 % transporto per klonuotus žmogaus širdies kalio kanalus (angl.
Portuguese: O que contém este folheto:
Lithuanian: Bet kurį iš šių vaistų:
Portuguese: É recomendada a monitorização da neutropenia e dos níveis das enzimas hepáticas devido a esperado aumento na exposição à rifabutina.
Lithuanian: Dėl tikėtino ekspozicijos rifabutinui padidėjimo rekomenduojama sekti neutropenijos lygį ir kepenų fermentų aktyvumą.
Portuguese: No tratamento de doentes infetados por VIH-1 sem terapêutica prévia a iniciarem o tratamento com um regime de administração de Invirase/ritonavir modificado de Invirase 500 mg duas vezes por dia com ritonavir 100 mg duas vezes por dia nos primeiros 7 dias de tratamento e com aumento para Invirase 1000 mg duas vezes por dia com ritonavir 100 mg duas vezes por dia nos 7 dias subsequentes, a exposição sistémica a saquinavir geralmente aproximou-se ou excedeu o intervalo dos valores em estado de equilíbrio históricos com o regime de administração padrão de Invirase/ritonavir 1000 mg/100 mg bid, ao longo dos dias de estudo (ver tabelas 8 e 9).
Lithuanian: Pradedant anksčiau negydytų ŽIV-1 užsikrėtusių pacientų gydymą Invirase ir ritonaviro deriniu pagal modifikuotą Invirase ir ritonaviro dozavimo schemą, kuomet pirmąsias 7 gydymo dienas skiriama Invirase po 500 mg du kartus per parą ir ritonaviro po 100 mg du kartus per parą, o vėlesnes 7 dienas Invirase dozė padidinama iki po 1000 mg du kartus per parą, o ritonaviro skiriama po 100 mg du kartus per parą, sakvinaviro sisteminė ekspozicija įprastai siekė arba viršijo istoriškai nustatytas pusiausvyrinės koncentracijos ribas taikant standartinę dozavimo schemą, pagal kurią visomis tyrimo dienomis skiriama Invirase po 1000 mg ir ritonaviro po 100 mg du kartus per parą (žr.
Portuguese: Medicamentos contendo cobicistate Cobicistate
Lithuanian: Kobicistato turintys vaistiniai preparatai Kobicistatas
Portuguese: Invirase 500 mg comprimidos revestidos por película Saquinavir
Lithuanian: Invirase 500 mg plėvele dengtos tabletės Sakvinaviras
Portuguese: Antibióticos do grupo das estreptograminas (saquinavir/ritonavir)
Lithuanian: - Streptogramino grupės antibiotikai (sakvinaviras/ritonaviras)
Portuguese: Doença do fígado: Por favor, consulte o seu médico se tiver antecedentes de doença do fígado.
Lithuanian: Taip pat prašom pasitarti su savo gydytoju, jeigu sirgote kepenų liga.
Portuguese: Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Lithuanian: Prieš vartojant bet kurį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju ar vaistininku.
Portuguese: Hipromelose,
Lithuanian: takrolimuzas,
Portuguese: Não é recomendada a administração concomitante de tipranavir, coadministrado com uma dose baixa de ritonavir, com saquinavir/ritonavir.
Lithuanian: Tipranaviro, vartojamo kartu su maža ritonaviro doze, su sakvinaviru/ritonaviru vartoti nerekomenduojama.
Portuguese: - Sildenafil 100 mg (dose única) (saquinavir não potenciado 1200 mg tid)
Lithuanian: - Sildenafilis 100 mg (vienkartinė dozė) (sakvinaviras po 1200 mg
Portuguese: Compromisso renal: A depuração renal é apenas uma via secundária de eliminação do saquinavir, sendo o fígado a principal via metabólica e de excreção do saquinavir.
Lithuanian: Per inkstus eliminuojama tik maža dalis sakvinaviro; daugiausia jo metabolizuojama ir šalinama per kepenis.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Invirase 500 mg comprimidos revestidos por película Saquinavir
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Invirase 500 mg plėvele dengtos tabletės Sakvinaviras
Portuguese: Portanto, é contraindicado o uso de Invirase potenciado com ritonavir concomitantemente com medicamentos que prolonguem os intervalo QT e/ou PR.
Lithuanian: Dėl to ritonaviru sustiprintą Invirase kartu su kitais QT ir (arba) PR intervalą ilginančiais vaistiniais preparatais skirti draudžiama.
Portuguese: Não foram calculadas as concentrações de saquinavir/ritonavir, não se prevê nenhum efeito.
Lithuanian: Sakvinaviro/ritonaviro koncentracijos netirtos, poveikis nėra tikėtinas.
Portuguese: Tabela 4: Resumo dos Parâmetros do Electrocardiograma após administração do Regime Modificado de Invirase/ritonavir no Tratamento de Doentes infetados por VIH-1 sem terapêutica prévia a iniciarem o tratamento com Invirase/ritonavir.
Lithuanian: ŽIV-1 infekuotų ir dar negydytų pacientų, kuriuos pradedama gydyti Invirase ir ritonaviro deriniu pagal modifikuotą Invirase / ritonaviro dozavimo schemą, elektrokardiogramos parametrų santrauka
Portuguese: Ver tabela 1, secção 4.5 para os fármacos que têm interação conhecida e/ou interação potencial com o saquinavir e suas recomendações específicas.
Lithuanian: Informaciją apie vaistinius preparatus, kurių sąveika su sakvinaviro yra žinoma ir (arba) galima, ir specifinės rekomendacijos pateikiamos 4.5 skyriuje esančioje 1 lentelėje.
Portuguese: Estão disponíveis dados limitados de segurança obtidos num estudo pediátrico (NV20911, n=18) em que foi estudada a segurança das cápsulas duras de saquinavir (50 mg/Kg bid, não excedendo 1000 mg bid) em combinação com uma dose baixa de solução oral de ritonavir (3 mg/Kg bid para um peso corporal entre 5 e <15 Kg, 2,5 mg/Kg bid para um peso corporal entre 15 e 40 Kg e 100 mg bid para um peso corporal > 40 Kg) em doentes pediátricos com 4 meses a 6 anos de idade.
Lithuanian: Pediatriniame klinikiniame tyrime (NV20911, n = 18), kurio metu buvo tirtas sakvinaviro kietųjų kapsulių (po 50 mg/kg du kartus per parą, bet neviršijant po 1000 mg du kartus per parą dozės) ir mažos ritonaviro geriamojo tirpalo dozės (po 3 mg/kg du kartus per parą, kai kūno svoris nuo 5 iki 15 kg, arba po 2,5 mg/kg du kartus per parą, kai kūno svoris nuo 15 iki 40 kg, arba po 100 mg du kartus per parą, kai pacientas svėrė daugiau kaip 40 kg) derinio saugumas nuo 4 mėnesių iki 6 metų amžiaus vaikams, duomenų apie saugumą gauta nedaug.
Portuguese: A variável primária do estudo foi a alteração máxima da média dos valores de base pré-dose do intervalo QTcF (ΔQTcFdenso).
Lithuanian: Pagrindinis tirtas kintamasis buvo didžiausias QTcF pokytis (ΔQTcFdense) nuo buvusio tankio prieš ankstesnę dozę ar prieš pradedant tyrimą.
Portuguese: Em doentes infetados por VIH-1, Invirase ou saquinavir cápsulas moles em associação com o ritonavir em doses de 1000/100 mg, duas vezes por dia, origina uma exposição sistémica ao saquinavir, durante um período de 24 horas, semelhante ou superior à obtida com saquinavir cápsulas moles 1200 mg, três vezes por dia (ver secção 5.2).
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kurie vartojo Invirase arba sakvinaviro minkštomis kapsulėmis kartu su ritonaviru po 1000/100 mg du kartus per parą, sakvinaviro sisteminė ekspozicija per 24 valandas buvo panaši arba didesnė kaip ta, kuri susidaro vartojant sakvinaviro minkštomis kapsulėmis po 1200 mg tris kartus per parą (žr.
Portuguese: Tabela 2: Incidência de reações adversas e alterações laboratoriais significativas nos estudos clínicos e na experiência após a comercialização em doentes adultos Sistema de Órgãos
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų ir laboratorinių tyrimų rodmenų ryškių nukrypimų nuo normos dažniai suaugusiems pacientams klinikinių tyrimų metu ir poregistracinės stebėsenos metu
Portuguese: Os acontecimentos adversos possivelmente relacionados com saquinavir, potenciado com ritonavir (i.e. reações adversas) mais frequentemente notificados foram: náusea, diarreia, fadiga, vómitos, flatulência e dor abdominal.
Lithuanian: nepageidaujamos reakcijos), kurie bent galimai galėjo būti susiję su sakvinaviru, kurio veikimą stiprino ritonaviras, buvo šie: pykinimas, viduriavimas, nuovargis, vėmimas, dujų kaupimasis virškinimo trakte ir pilvo skausmas.
Portuguese: - Os níveis plasmáticos do saquinavir não potenciado podem ser reduzidos pela administração concomitante de preparações contendo hipericão (Hypericum perforatum).
Lithuanian: - Kai kartu vartojamas augalinis paprastosios jonažolės (Hypericum perforatum) preparatas, sakvinaviro (kai jo veikimas nesustiprinamas) koncentracija plazmoje gali būti sumažėjusi.
Portuguese: Fluconazol/miconazol (saquinavir/ritonavir)
Lithuanian: Flukonazolas/mikonazolas (sakvinaviras/ritonaviras)
Portuguese: Nevirapina (saquinavir não potenciado)
Lithuanian: - Nevirapinas (sakvinaviras, kai jo veikimas nesustiprinamas)
Portuguese: Tabela 8: AUC média ( %CV), Cmax e Cmin do saquinavir em doentes, após doses múltiplas de Invirase, saquinavir cápsulas moles, Invirase/ritonavir e saquinavir cápsulas moles/ritonavir
Lithuanian: Pacientų, gydytų daugkartinėmis Invirase, sakvinaviro minkštomis kapsulėmis, Invirase/ritonaviro ir sakvinaviro minkštomis kapsulėmis /ritonaviro dozėmis, vidutinis (% CV) sakvinaviro AUC, Cmax ir Cmin
Portuguese: • medicamentos para a gota, tais como colquicina
Lithuanian: • vaistai podagrai gydyti - kolchicinas,
Portuguese: Invirase contém a substância ativa saquinavir que é um agente antivírico.
Lithuanian: Invirase sudėtyje esanti veiklioji medžiaga sakvinaviras yra priešvirusinis vaistas.
Portuguese: Peso e parâmetros metabólicos: Durante a terapêutica antirretroviral pode ocorrer um aumento do peso e dos níveis de lípidos e glucose no sangue.
Lithuanian: Taikant antiretrovirusinę terapiją gali padidėti kūno masė bei lipidų ir gliukozės koncentracija kraujyje.
Portuguese: • Informação Essencial para o Doente:
Lithuanian: Invirase draudžiama skirti pacientams, kuriems yra:
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose de saquinavir/ritonavir.
Lithuanian: Sakvinaviro/ritonaviro dozės keisti nereikia.
Portuguese: Apenas 2/21 (9%) dos doentes, ao longo de todos os dias de estudo, tiveram uma alteração máxima da QTcF a partir da média dos valores de base pré-dose ≥ 30 mseg após a administração do regime modificado de Invirase/ritonavir no tratamento da população de doentes infetados por VIH-1 sem tratamento prévio; e a alteração média máxima da média dos valores de base pré-dose no QTcF foi < 10 mseg ao longo de todos os dias de estudo.
Lithuanian: Pradėjus taikyti gydymą Invirase ir ritonaviro deriniu pagal modifikuotą dozavimo schemą dar negydytų ŽIV - 1 užsikrėtusių pacientų populiacijoje, tik 2 iš 21 (9 %) paciento visomis tyrimo dienomis didžiausias QTcF pokytis nuo buvusio tankio prieš ankstesnę dozę ar prieš pradedant tyrimą buvo 30 msek ar didesnis, o didžiausias vidutinis QTcF pokytis nuo buvusio tankio prieš ankstesnę dozę ar prieš pradedant tyrimą visomis šio tyrimo dienomis buvo mažesnis nei 10 msek.
Portuguese: As concentrações destes medicamentos aumentam várias vezes quando coadministrados com Invirase/ritonavir.
Lithuanian: Kai šių vaistinių preparatų vartojama kartu su Invirase/ritonaviru, jų koncentracijos kelis kartus padidėja.
Portuguese: Assim, não deve tomar Invirase/ritonavir simultaneamente com outros medicamentos sem o consentimento do seu médico.
Lithuanian: Dėl to be gydytojo leidimo Jūs neturėtumėte vartoti Invirase/ritonaviro kartu su kitais vaistais.
Portuguese: O itraconazol é um inibidor moderadamente potente do CYP3A4.
Lithuanian: - Itrakonazolas yra vidutinio stiprumo CYP3A4 inhibitorius.
Portuguese: Foram notificados casos de progressão da doença hepática, incluindo hipertensão portal, em doentes com hepatite B ou C subjacentes, cirrose e outras alterações hepáticas subjacentes.
Lithuanian: Pastebėta, kad pacientams, jau sergantiems hepatitu B ar hepatitu C, ciroze ar kita kepenų liga, paūmėjo lėtinis kepenų funkcijos sutrikimas, įskaitant ir vartų venos kraujospūdžio didėjimą.
Portuguese: As concentrações de bepridilo, lidocaína sistémica, quinidina ou hidroquinidina podem ser aumentadas quando estes medicamentos são coadministrados com Invirase/ritonavir.
Lithuanian: Kai vartojama kartu su Invirase/ritonaviru, bepridilio, sisteminio poveikio lidokaino, kvinidino ar hidrokvinidino koncentracijos gali būti padidėjusios.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco e na embalagem após VAL.
Lithuanian: Ant dėžutės ir buteliuko po Tinka iki nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Portuguese: Prevê-se que uso concomitante de alfuzosina e saquinir/ritonavir aumente os níveis plasmáticos da alfuzosina.
Lithuanian: Alfuzozino vartojimas kartu su sakvinaviru/ritonaviru, tikėtina, kad padidina alfuzozino koncentraciją plazmoje.
Portuguese: É necessária uma monitorização terapêutica cuidadosa destes imunossupressores quando coadministrados com Invirase/ritonavir.
Lithuanian: Invirase/ritonaviru būtina atidi šių imunosupresantų terapinė stebėsena.
Portuguese: • determinados medicamentos (chamados inibidores da tirosina quinase) utilizados para tratar diferentes tipos de cancro como o dasatinib e sunitinib.
Lithuanian: • vaistus (vadinamus tirozino kinazės inhibitoriais) tam tikroms vėžio ligoms gydyti, pvz.
Portuguese: - A interação com Invirase/ ritonavir não foi avaliada.
Lithuanian: - Sąveika su sakvinaviru/ritonaviru nebuvo vertinta.
Portuguese: Mais informações sobre o Invirase podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Invirase rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Outras informações sobre o Invirase
Lithuanian: Kita informacija apie Invirase
Portuguese: O que é o Invirase e para que é utilizado?
Lithuanian: Kas yra Invirase ir kam jis vartojamas?
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização do Invirase são continuamente monitorizados.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Invirase vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Portuguese: Invirase (saquinavir)
Lithuanian: Invirase (sakvinaviras)
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Invirase são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Invirase nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.