FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • Huda srčna bolezen: Zlasti na začetku zdravljenja si boste morali redno meriti krvni tlak.
Latvian: Jums regulāri jāpārbauda asinsspiedienu, īpaši ārstēšanas sākumā.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo morda moral prilagoditi odmerek zdravila ali zdravilo ukiniti.
Latvian: Jūsu ārstam var būt nepieciešams pielāgot zāļu devu vai pārtraukt to lietošanu.
Slovenian: Bela, okrogla, ploska, topokotna tableta premera 5,55 mm, z izbočeno oznako »93« na eni strani in »P1« na drugi strani.
Latvian: Balta, apaļa, plakana tablete ar noapaļotām malām, 5,55 mm diametrā, ar marķējumu „93" vienā pusē un „P1" otrā pusē.
Slovenian: Sindrom nemirnih nog, najpogostnejši neželeni učinki Najpogostejši (≥ 5 %) neželeni učinki, o katerih so poročali pri bolnikih s sindromom nemirnih nog,
Latvian: Nemierīgo kāju sindroms, visbiežākās nevēlamās blakusparādības Pacientiem ar nemierīgo kāju sindromu, kurus ārstēja ar pramipeksolu, visbiežāk (≥5 %) ziņots par sekojošām nevēlamām blakusparādībām: sliktu dūšu, galvassāpēm, reiboni un nogurumu.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Pramipeksol Teva
Latvian: Ja pārtraucat lietot Pramipexole Teva
Slovenian: Zdravila Pramipeksol Teva po možnosti ne smete jemati hkrati z antipsihotiki.
Latvian: Jums jāizvairās no Pramipexole Teva lietošanas kopā ar antipsihotiskiem līdzekļiem.
Slovenian: Pramipeksol Teva 0,088 mg tablete Pramipeksol Teva 0,18 mg tablete Pramipeksol Teva 0,35 mg tablete Pramipeksol Teva 0,7 mg tablete
Latvian: Pramipexole Teva 0,088 mg tabletes Pramipexole Teva 0,18 mg tabletes Pramipexole Teva 0,35 mg tabletes Pramipexole Teva 0,7 mg tabletes
Slovenian: Zaradi možnosti seštevanja učinka morajo biti bolniki previdni, če jemljejo druga sedativna zdravila ali uživajo alkohol sočasno s pramipeksolom (glejte poglavji 4.5, 4.7 in poglavje 4.8).
Latvian: Jāievēro piesardzība, vienlaikus ar pramipeksolu lietojot citas sedatīvas zāles vai alkoholu, jo iespējama aditīva iedarbība (skatīt 4.5, 4.7. un 4.8. apakšpunktu).
Slovenian: Posvetujete se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.
Latvian: Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Slovenian: • pljučnica (vnetje pljuč)
Latvian: • Pneimonija (plaušu iekaisums)
Slovenian: Če zdravilo Pramipeksol Teva predpisujemo sočasno s tovrstnimi zdravili, razmislimo o zmanjšanju odmerka pramipeksola.
Latvian: Ja šādas zāles ordinē vienlaikus ar Pramipexole Teva , jāapsver pramipeksola devas mazināšanas nepieciešamība.
Slovenian: Nato odmerek zmanjšujemo za 0,264 mg pramipeksola (0,375 mg soli) na dan (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Turpmāk deva jāsamazina par 0,264 mg bāzes (0,375 mg sāls) dienā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: Pretisni omoti 30 tablet 50 x 1 tableta 100 tablet 30 x 1 tableta 100 x 1 tableta
Latvian: 30 tabletes 50 x1 tabletes 100 tabletes 30 x 1 tablets 100 x 1 tablets
Slovenian: Možno je tudi zdravljenje z manjšim vzdrževalnim odmerkom, in sicer s tremi tabletami zdravila Pramipeksol Teva 0,088 mg na dan.
Latvian: Var būt arī mazāka balstdeva - trīs Pramipexole Teva 0,088 mg tabletes dienā.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg ali 0,7 mg pramipeksola, v obliki 0,125 mg, 0,25 mg, 0,5 mg ali 1 mg pramipeksolijevega diklorida monohidrata.
Latvian: Katra tablete satur 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg vai 0,7 mg pramipeksola attiecīgi 0,125 mg, 0,25 mg,
Slovenian: Bolnikom, ki jemljejo zdravilo Pramipeksol Teva in opažajo zaspanost ali epizode nenadnega spanca ali oboje, moramo svetovati, naj ne vozijo ali se ukvarjajo z dejavnostmi, kjer bi zmanjšana budnost lahko povzročila resne poškodbe ali smrt bolnika ali drugih (na primer pri upravljanju strojev),
Latvian: Pacientiem, kuriem Pramipexole Teva terapijas laikā ir somnolence un/vai pēkšņas iemigšanas epizodes, līdz šo simptomu izzušanai jāiesaka atturēties no transportlīdzekļu vadīšanas vai aktivitātēm (piemēram, mehānismu apkalpošanas), kuru laikā uzmanības traucējumi var pakļaut pašu pacientu vai citus līdzcilvēkus smagu ievainojumu vai nāves riskam (skatīt 4.4., 4.5.
Slovenian: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Latvian: Portugal Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos,
Slovenian: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Táncsics Mihály út 82
Latvian: Táncsics Mihály út 82
Slovenian: Huda srčno-žilna bolezen
Latvian: Smagas kardiovaskulāras slimības
Slovenian: Največjega dnevnega odmerka, to je 1,1 mg pramipeksola (1,5 mg soli), ne smemo prekoračiti.
Latvian: Nedrīkst pārsniegt 1,1 mg pramipeksola bāzes (1,5 mg sāls) maksimālo dienas devu.
Slovenian: Če imate Parkinsonovo bolezen, zdravila Pramipeksol Teva ne prenehajte jemati brez posveta s svojim zdravnikom.
Latvian: Ja Jums ir Parkinsona slimība, Jūs nedrīkstat ārstēšanu ar Pramipexole Teva pārtraukt pēkšņi.
Slovenian: Na primer, če se je očistek kreatinina zmanjšal za 30 %, naj bi tudi dnevni odmerek zdravila Pramipeksol Teva zmanjšali za 30 %.
Latvian: Ja uzturošās terapijas laikā nieru funkcija pasliktinās, Pramipexole Teva diennakts deva būtu jāsamazina tieši par tik procentiem, par cik procentiem samazinās kreatinīna klīrenss, tas ir, ja kreatinīna klīrenss samazinās par 30 %, Pramipexole Teva diennakts deva arī būtu jāsamazina par 30 %.
Slovenian: Bela, okrogla, ploska, topokotna tableta premera 8,82 mm, z izbočeno oznako »8024«/«8024« na strani z zarezo in »93« na drugi strani.
Latvian: Balta, apaļa, plakana tablete ar noapaļotām malām, 8,82 mm diametrā, ar marķējumu „8024" un „8024" tabletes dalījuma līnijas pusē un „93" otrā pusē.
Slovenian: Če je potrebno nadaljnje povečanje odmerka, lahko dnevni odmerek v tedenskih intervalih povečujemo za 0,54 mg pramipeksola (0,75 mg soli) do največjega odmerka 3,3 mg pramipeksola
Latvian: Ja nepieciešama tālāka devas palielināšana, diennakts devu ar nedēļas intervālu jāpalielina par 0,54 mg bāzes (0,75 mg sāls) līdz maksimālai devai 3,3 mg bāzes (4,5 mg sāls) dienā.
Slovenian: Odmerek boste po zdravnikovih navodilih vsakih 5 do 7 dni povečevali, dokler ne bodo simptomi minili (vzdrževalni odmerek).
Latvian: Kopējā dienas deva (mg) To var palielināt ik pēc 5 - 7 dienām, kā norādījis ārsts, līdz Jūsu simptomi tiek kontrolēti (balstdeva).
Slovenian: • cimetidin (zdravilo za zdravljenje čezmernega izločanja želodčne kisline in želodčnih razjed)
Latvian: • cimetidīnu (mazina pārmērīgu kuņģa skābi un kuņģa čūlu)
Slovenian: • čezmerna dnevna zaspanost in nenaden spanec brez opozorila
Latvian: • Pārmērīga miegainība dienas laikā un pēkšņas iemigšanas epizodes
Slovenian: vključno z diplopijo in zamegljenim vidom zmanjšana ostrina vida
Latvian: Redzes traucējumi, ieskaitot redzes dubultošanos, neskaidru redzi redzes asuma samazināšanos
Slovenian: Za uvajanje zdravljenja so priporočljivi naslednji odmerki.
Latvian: Terapijas sākšanai ieteicama šāda devu shēma:
Slovenian: Zdravljenje pričnemo z začetnim odmerkom 0,264 mg pramipeksola (0,375 mg soli) na dan, ki ga postopoma povečujemo vsakih 5-7 dni.
Latvian: Deva jāpalielina pakāpeniski, sākot ar sākuma devu 0,264 mg bāzes (0,375 mg sāls) dienā un palielinot to ik pēc 5-7 dienām.
Slovenian: • pljučnica (vnetje pljuč)*,
Latvian: • Pneimonija (plaušu iekaisums)*
Slovenian: Pri podganah so opazili veliko koncentracijo v možganskih tkivih
Latvian: Žurkām novēroja augstu koncentrāciju smadzeņu audos (apmēram 8 reizes augstāku nekā plazmā).
Slovenian: Če imate zmerno hudo ledvično bolezen, bo vaš začetni odmerek 1 tableta zdravila Pramipeksol Teva 0,088 mg 2-krat na dan.
Latvian: Ja Jums ir vidēji smaga nieru slimība, parastā sākuma deva ir 1 Pramipexole Teva 0,088 mg tablete divas reizes dienā.
Slovenian: Teden Odmerek (mg)
Latvian: Nedēļa Deva (mg bāzes)
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Pramipeksol Teva Ne jemljite zdravila Pramipeksol Teva
Latvian: Kas Jums jāzina pirms PRAMIPEXOLE TEVA lietošanas
Slovenian: Bela ali skoraj bela, ovalna, bikonveksna tableta z vgraviranim 9 vertikalna črta 3 na eni strani in 8023 na drugi strani.
Latvian: Baltas līdz gandrīz baltas, ovālas, abpusēji izliektas tabletes, ar 3 vertikālām dalījuma līnijām, ar iegravētu 9 dalījuma līniju pusē un 8023 otrā pusē.
Slovenian: Pramipeksol Teva 0,35 mg
Latvian: Pramipexole Teva 0,35 mg
Slovenian: • diskinezija (na primer nenormalni, nenadzorovani gibi udov)
Latvian: • Diskinēzija (piemēram, patoloģiskas, nekontrolētas ekstremitāšu kustības)
Slovenian: Ker ni podatkov pri ljudeh, zdravila Pramipeksol Teva ne smemo predpisovati doječim materam.
Latvian: Tā kā pētījumi ar cilvēkiem nav pieejami, Pramipexole Teva nav ieteicams zīdīšanas laikā.
Slovenian: Bolnike je treba o tem obvestiti pred začetkom zmanjševanja odmerka dopaminskega agonista,
Latvian: Pacienti jāinformē par šo risku pirms dopamīna agonista devas samazināšanas un vēlāk regulāri jānovēro.
Slovenian: Uporabe zdravila Pramipeksol Teva pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ne priporočamo.
Latvian: Bērni un pusaudži Pramipexole Teva nav rekomendējams bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Slovenian: Zdravila, ki zavirajo to aktivno pot izločanja skozi ledvice ali se izločajo preko nje, na primer cimetidin, amantadin, meksiletin,
Latvian: Tāpēc zāles, kas inhibē šo aktīvo renālās eliminācijas ceļu vai tiek eliminētas šādā ceļā, kā cimetidīns, amantadīns, meksiletīns, zidovudīns, cisplatīns un prokainamīds, var mijiedarboties ar pramipeksolu, rezultātā samazinot pramipeksola klīrensu.
Slovenian: Pri bolnikih na hemodializi ali s hudo ledvično okvaro uporabe zdravila Pramipeksol Teva niso raziskovali.
Latvian: Pramipexole Teva lietošana hemodialīzes pacientiem vai pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem nav pētīta.
Slovenian: • paranoja (na primer prekomerni strah za lastno blaginjo) • blodnje
Latvian: Retāk: • Paranoja (piemēram, lielas bailes par kāda labklājību)
Slovenian: • amnezija (moten spomin)*,
Latvian: • Amnēzija (atmiņas traucējumi)*
Slovenian: Tél/Tel: +49 73140202
Latvian: Allemagne/Deutschland Tél/Tel: +49 73140202
Slovenian: • zaprtje
Latvian: • Aizcietējums
Slovenian: Shema povečevanja odmerkov zdravila Pramipeksol Teva
Latvian: Pieaugošā kārtībā - Pramipexole Teva dozēšanas shēma
Slovenian: • hipotenzija (nizek krvni tlak),
Latvian: • Hipotensija (zems asinsspiediens)
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev Zdravilo Pramipeksol Teva ima pomemben vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Latvian: Pramipexole Teva var būtiski ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Slovenian: Morebitni učinek pramipeksola na reproduktivno funkcijo so proučevali pri podganah in zajcih.
Latvian: Žurkām un trušiem pētīja potenciālo pramipeksola iedarbību uz reproduktīvo funkciju.
Slovenian: Pramipeksol Teva 0,18 mg
Latvian: Pramipexole Teva 0,18 mg
Slovenian: Pogosti: • sprememba vzorca spanja, na primer nespečnost (insomnia) in zaspanost,
Latvian: • Miega pārmaiņas, piemēram, bezmiegs un miegainība
Slovenian: Zdravila Pramipeksol Teva skupaj s hrano, pijačo in alkoholom
Latvian: Pramipexole Teva kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu Jums jāievēro piesardzība, lietojot alkoholu terapijas laikā ar Pramipexole Teva.
Slovenian: Pramipeksol Teva 0,088 mg
Latvian: Pramipexole Teva 0,088 mg
Slovenian: • Zdravilo Pramipeksol Teva 0,088 mg tablete je v obliki belih, okroglih tablet z izbočeno oznako »93« na eni strani in »P1« na drugi strani.
Latvian: Pramipexole Teva ārējais izskats un iepakojums Pramipexole Teva 0,088 mg tabletes ir baltas, apaļas tabletes, marķētas ar "93" vienā pusē un "P1" otrā pusē.
Slovenian: Bela, okrogla, ploska, topokotna tableta premera 7,00 mm, z izbočeno oznako »P2«/«P2« na strani z zarezo in »93« na drugi strani.
Latvian: Balta, apaļa, plakana tablete ar noapaļotām malām, 7,00 mm diametrā, ar marķējumu „P2" un „P2" tabletes dalījuma līnijas pusē un „93" otrā pusē.
Slovenian: vključno z apatijo, anksioznostjo, depresijo, utrujenostjo, znojenjem in bolečino.
Latvian: depresiju, nogurumu, svīšanu un sāpes
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Latvian: NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN
Slovenian: • Zdravilo Pramipeksol Teva 0,7 mg tablete je v obliki belih, okroglih tablet z zarezo, z izbočeno oznako »8024«/«8024« na strani z zarezo in »93« na drugi strani.
Latvian: Pramipexole Teva 0,7 mg tabletes ir baltas apaļas tablets, marķētas ar "8024" un "8024" dalījuma līnijas pusē un "93" otrā pusē.
Slovenian: Odmerki pramipeksola, objavljeni v literaturi, se nanašajo na sol. Odmerki so zato tu navedeni za obe obliki, pramipeksol in pramipeksolijevo sol (v oklepaju).
Latvian: Tāpēc devas tiek norādītas pramipeksola bāzes un sāls formai (iekavās).
Slovenian: Pramipeksol Teva 0,7 mg
Latvian: Pramipexole Teva 0,7 mg
Slovenian: Puh/Tel: +358 201805900
Latvian: Suomi/Finland ratiopharm Oy Puh/Tel: +358 201805900
Slovenian: Diskinezija Pri bolnikih z napredovalo Parkinsonovo boleznijo se lahko v kombinaciji z levodopo pojavijo diskinezije med začetnim titriranjem zdravila Pramipeksol Teva.
Latvian: Progresējošas Parkinsona slimības gadījumā, lietojot vienlaikus ar levodopu, sākotnējās Pramipexole Teva devas palielināšanas laikā var novērot diskinēziju.
Slovenian: EDINSTVENA OZNAKA - DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA 18.
Latvian: UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - 2D SVĪTRKODS
Slovenian: Pri hudi ledvični bolezni je običajni odmerek 1 tableta zdravila Pramipeksol Teva 0,088 mg na dan.
Latvian: Smagas nieru slimības gadījumā parastā sākuma deva ir tikai 1 Pramipexole Teva 0,088 mg tablete dienā.
Slovenian: Zdravilo Pramipeksol Teva vsebuje zdravilno učinkovino pramipeksol in sodi v skupino zdravil, poimenovanih dopaminski agonisti, ki spodbujajo dopaminske receptorje v možganih.
Latvian: Kas ir PRAMIPEXOLE TEVA un kādam nolūkam tās/to lieto Pramipexole Teva satur aktīvo vielu pramipeksolu un pieder zāļu grupai, ko sauc par dopamīna agonistiem.
Slovenian: - spremenjeno ali povečano spolno zanimanje in vedenje, ki vam ali drugim povzroča znatno zaskrbljenost, na primer povečan libido - čezmerno nakupovanje ali trošenje denarja, ki ju ne morete nadzorovati
Latvian: - Izmainīta vai palielināta seksuāla interese un uzvedība, kas Jums vai citiem rada vērā ņemamas bažas, piemēram, paaugstināta dzimumtieksme.
Slovenian: Zdravilo Pramipeksol Teva lahko jemljete skupaj s hrano ali brez nje.
Latvian: Pramipexole Teva var lietot ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizes.
Slovenian: Če se jemanju ne morete izogniti, morate prenehati dojiti.
Latvian: Ja tomēr nav iespējams pārtraukt zāļu lietošanu, zīdīšana būtu jāpārtrauc.
Slovenian: Povejte zdravniku, če se pojavijo simptomi, kot so depresija, apatija, anksioznost, utrujenost, znojenje ali bolečina, potem ko prenehate zdravljenje z zdravilom Pramipeksol Teva ali vam zmanjšajo odmerek.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jums pēc Pramipexole Teva terapijas pārtraukšanas vai devas samazināšanas rodas tādi simptomi kā nomākts garastāvoklis, apātija, trauksme, nogurums, svīšana vai sāpes.
Slovenian: • Zdravilo Pramipeksol Teva 0,18 mg tablete je v obliki belih, okroglih tablet z zarezo, z izbočeno oznako »P2«/«P2« na strani z zarezo in »93« na drugi strani.
Latvian: Pramipexole Teva 0,18 mg tabletes ir baltas, apaļas tabletes, ar dalījuma līniju, marķētas ar "P2" un "P2" dalījuma līnijas pusē un "93" otrā pusē.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Pramipeksol Teva
Latvian: Kā uzglabāt PRAMIPEXOLE TEVA
Slovenian: • hujšanje, tudi zmanjšan tek
Latvian: • Svara zudums,ieskaitot apetītes pasliktināšanos
Slovenian: Zdravilo Pramipeksol Teva so zlasti pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo povezovali z zaspanostjo in epizodami nepremagljivega spanca.
Latvian: Pramipexole Teva lietošana saistīta ar miegainības rašanos un pēkšņas iemigšanas epizodēm, īpaši pacientiem ar Parkinsona slimību.
Slovenian: 2 tableti zdravila Pramipeksol Teva po 0,18 mg 3-krat na dan
Latvian: 2 Pramipexole Teva 0,18 mg tabletes trīs reizes dienā
Slovenian: • Zaspanost in epizode nepremagljivega spanca.
Latvian: • miegainība un pēkšņas iemigšanas epizodes
Slovenian: Tel: +40 212306524
Latvian: Teva Pharmaceuticals S.R.L. Tel: +40 212306524
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 11-2008.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 11./2008.
Slovenian: Največji dovoljeni dnevni odmerek je 1,1 mg trikrat na dan.
Latvian: Maksimālā dienas deva ir 1,1 mg trīs reizes dienā.
Slovenian: Na voljo je v belih, okroglih tabletah (0,088, 0,18. 0,35 in 0,7 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kā baltas, apaļas tabletes (0,088; 0,18; 0.35 un 0,7 mg).
Slovenian: Za več informacij o generičnih zdravilih si oglejte dokument z vprašanji in odgovori, ki je na voljo tukaj.
Latvian: Plašāka informācija par ģeneriskajām zālēm ir atrodama jautājumu un atbilžu dokumentā šeit.
Slovenian: Bolniki nato izgubijo zmožnost zanesljivega nadzora nad svojimi gibi.
Latvian: Slimnieki tad zaudē spēju droši kontrolēt savas kustības.
Slovenian: Zdravilo Pramipexole Teva se lahko uporablja bodisi samostojno bodisi v kombinaciji z levodopo (drugim zdravilom za zdravljenje Parkinsonove bolezni) v katerem koli stadiju bolezni, vključno s poznim stadijem, ko začne učinek levodope popuščati.
Latvian: Pramipexole Teva var lietot vienas pašas vai kopā ar levodopu (citām zālēm Parkinsona slimības ārstēšanai) jebkurā slimības attīstības stadijā, tai skaitā vēlākos posmos, kad levodopa sāk būt mazāk iedarbīga.
Slovenian: Začetni odmerek je 0,088 mg trikrat na dan. Odmerek je treba povečevati vsakih pet do sedem dni, dokler simptomi niso pod nadzorom, ne da bi povzročili nevzdržne neželene učinke.
Latvian: Devu palielina ik pēc piecām līdz septiņām dienām, kamēr simptomus var kontrolēt, neizraisot nepanesamas blakusparādības.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Pramipexole Teva, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Teva Pharma BV dne 18. decembra 2008.
Latvian: Eiropas Komisija 2008. gada 18. decembrī izsniedza Pramipexole Teva reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Teva Pharma B.V.
Slovenian: Pramipexole Teva je „generično zdravilo".
Latvian: Pramipexole Teva ir „ģeneriskās zāles".
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v s skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Pramipexole Teva primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Sifrol ter mu je biološko enakovredno.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Pramipexole Teva kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence zālēm ar nosaukumu Sifrol.
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Pramipexole Teva?
Latvian: Kāda ir ieguvumu un riska attiecība, lietojot Pramipexole Teva?
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Sifrol.
Latvian: Tas nozīmē, ka Pramipexole Teva ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā ar nosaukumu Sifrol.
Slovenian: Zaradi tega je CHMP menil, da njegove koristi tako kot pri zdravilu Sifrol odtehtajo z njim povezana tveganja.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Sifrol gadījumā, pacienta ieguvums pārsniedz identificēto risku.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Pramipexole Teva, pramipeksol, je agonist dopamina, ki posnema delovanje dopamina.
Latvian: Pramipexole Teva aktīvā viela ir pramipeksols, dopamīna agonists, kas imitē dopamīna darbību.
Slovenian: Za več informacij glejte navodilo za uporabo.
Latvian: Sīkāka informācija ir atrodama zāļu lietošanas pamācībā.
Slovenian: Ker je zdravilo Pramipexole Teva generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse, s katerimi se dokazuje, da je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu (tj. da zdravili dosegata enake ravni zdravilne učinkovine v telesu).
Latvian: Tā kā Pramipexole Teva ir ģeneriskas zāles, pētījumos veica tikai testus, lai pierādītu šo zāļu bioekvivalenci ar atsauces zālēm (t.i., ka abas zāles rada vienādu aktīvās vielas koncentrāciju organismā).
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Pramipexole Teva odobri dovoljenje za promet.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Pramipexole Teva reģistrācijas apliecību.
Slovenian: Pramipeksol stimulira možgane enako kot dopamin, tako da lahko bolniki spet nadzirajo svoje gibe in kažejo manj znakov in simptomov Parkinsonove bolezni, kot so tresenje, otrplost mišic in upočasnjeno izvajanje gibov.
Latvian: Pramipeksols stimulē smadzenes tāpat kā dopamīns, kas ļauj slimniekiem kontrolēt savas kustības, un samazina tādus Parkinsona slimības simptomus kā trīce, stīvums un palēninātas kustības.
Slovenian: Tablete Pramipexole Teva je treba pogoltniti z vodo, skupaj s hrano ali brez nje.
Latvian: Pramipexole Teva tabletes var ieņemt ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizes, uzdzerot nedaudz ūdens.
Slovenian: Pramipexole Teva je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino pramipeksol.
Latvian: Pramipexole Teva ir zāles, kas satur aktīvo vielu pramipeksola bāzi.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Pramipexole Teva:
Latvian: Cita informācija par Pramipexole Teva.
Slovenian: Ker je Pramipexole Teva generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, se upošteva, da ima enake koristi in tveganja kot referenčno zdravilo.
Latvian: Tā kā Pramipexole Teva ir ģeneriskas zāles un ir bioloģiski līdzvērtīgas atsauces zālēm, Pramipexole Teva ieguvumu/riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu/riska attiecībai.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Pramipexole Teva odobreno?
Latvian: Kāpēc Pramipexole Teva tika apstiprinātas?
Slovenian: Zdravilo Pramipexole Teva se uporablja za zdravljenje simptomov Parkinsonove bolezni, napredujoče okvare možganov, ki povzroča tresenje, upočasnjeno izvajanje gibov in otrplost mišic.
Latvian: Parkinsona slimība ir pieaugoši smadzeņu darbības traucējumi, kas izraisa trīci, lēnas kustības un muskuļu stīvumu.
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) PRAMIPEXOLE TEVA Povzetek EPAR za javnost
Latvian: PRAMIPEXOLE TEVA EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Slovenian: Zdravilo Pramipexole Teva je treba bolnikom, ki imajo težave z ledvicami, dajati manj pogosto.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem Pramipexole Teva jāieņem retāk.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Pramipexole Teva raziskano?
Latvian: Kā noritēja Pramipexole Teva izpēte?
Slovenian: Kako zdravilo Pramipexole Teva deluje?
Latvian: Kā Pramipexole Teva darbojas?
Slovenian: Kaj je zdravilo Pramipexole Teva?
Latvian: Kas ir Pramipexole Teva?
Slovenian: Zdravilo Prandin skupaj z alkoholom
Latvian: Prandin kopā ar alkoholu
Slovenian: Odziv na zdravilo Prandin se lahko spremeni, če jemljete še druga zdravila, še posebej:
Latvian: Jūsu organisma reakcija uz Prandin var mainīties, ja Jūs lietojat arī citus medikamentus, jo īpaši:
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības atbilstoši ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Slovenian: Zdravilo Prandin nima neposrednega vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji, vendar pa lahko povzroči hipoglikemijo.
Latvian: Prandin nav tiešas ietekmes uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus, bet var izraisīt hipoglikēmiju.
Slovenian: Kaj je zdravilo Prandin in za kaj ga uporabljamo
Latvian: Kas ir Prandin un kādam nolūkam to lieto
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Prandin
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Prandin
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Prandin
Latvian: Citas zāles un Prandin
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Prandin).
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Prandin lietošanas
Slovenian: Ne jemljite večjega odmerka zdravila Prandin, kot vam ga je predpisal zdravnik.
Latvian: Nelietojiet vairāk Prandin nekā nozīmējis Jūsu ārsts.
Slovenian: Če ste noseči ali nameravate zanositi, zdravila Prandin ne smete jemati.
Latvian: Ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību, Prandin nedrīkst lietot.