FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las lincosamidas (clindamicina, lincomicina y pirlimicina) inhiben la síntesis proteica en Gram-positivos y en bacterias anaerobias así como en Mycoplasma spp.
Slovenian: linkomicin in pirlimicin) inhibirajo sintezo beljakovin pri grampozitivnih in anaerobnih bakterijah kot tudi pri Mycoplasmi spp.
Spanish: Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Slovenian: Ne odvrzite zdravila v odpadno vodo ali med godpodinjske odpadke.
Spanish: Lavar las manos y cualquier parte de la piel expuesta con jabón y agua y quitarse las ropas contaminadas inmediatamente después de su uso.
Slovenian: Ob morebitnem stiku rok ali kože z intramamarno raztopino, si morate umiti roke z vodo in milom in odstraniti onesnažena oblačila takoj po uporabi.
Spanish: Mantener las jeringas en el envase original.
Slovenian: Shranjujte injektorje v originalni ovojnini.
Spanish: Insertar la cánula dentro del canal del pezón; infusionar el producto con cuidado.
Slovenian: Nežno vstavite konico injektorja v seskov kanal; previdno vnesite zdravilo.
Spanish: Vía intramamaria.
Slovenian: Intramamarna uporaba.
Spanish: Infundir una jeringa (50 mg de pirlimicina) en cada cuarterón infectado.
Slovenian: Vnesite vsebino enega injektorja (50 mg pirlimicina) v vsako okuženo vimensko četrt.
Spanish: La pirlimicina clorhidrato es un antibiótico lincosamida semi-sintético.
Slovenian: Pirlimicin hidroklorid je polsintetični antibiotik iz skupine linkozamidov.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta y en la caja.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na nalepki oziroma zunanji ovojnini.
Spanish: Lavarse las manos antes de manipular la ubre de la vaca.
Slovenian: Pred prijemanjem vimena si operite roke.
Spanish: Pirlimicina clorhidrato equivalente a 50 mg de pirlimicina por jeringa de 10 ml
Slovenian: Pirlimicin hidroklorid, ekvivalentno 50 mg pirlimicina na 10 ml injektor.
Spanish: Inserción: Sacar el tapón blanco tirando directamente hacia arriba.
Slovenian: Vnos: s potegom odstranite bel pokrovček.
Spanish: Para el tratamiento de mastitits subclínicas en vacas en lactación debidas a cocos Gram-positivos sensibles a la pirlimicina incluyendo organismos estafilocócicos tales como Staphylococcus aureus, penicilinasa-positivos y penicilinasa-negativos, y estafilococos coagulasa-negativos; estreptococos incluyendo Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae y Streptococcus uberis.
Slovenian: Za zdravljenje subkliničnega mastitisa pri kravah v obdobju laktacije, ki ga povzročajo grampozitivni koki, občutljivi na pirlimicin, vključno s stafilokoki kot so Staphylococcus aureus (penicilinaza pozitivni, penicilinaza negativni in koagulaza negativni stafilokoki), streptokoki, vključno s Streptococcus agalctiae, Streptococcus dysgalactiae in Streptococcus uberis.
Spanish: Los excipientes mencionados en la sección 6.1 del RCP no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Slovenian: Pomožne snovi, navedene v poglavju 6.1 SPC, ne spadajo v področje uporabe Uredbe (ES) št.
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/00/027/001
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/00/027/001
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/00/027/001-003
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/00/027/001-003
Spanish: No tocar el extremo de los pezones limpios antes de aplicar la infusión de la sustancia.
Slovenian: Čistih konic seskov se ne dotikajte vse do vnosa zdravila.
Spanish: Asegurar la limpieza adecuada del pezón (y de la ubre - si es necesario) antes de la infusión.
Slovenian: Pred vnosom zagotovite ustrezno čiščenje seskov (in vimena, če je to potrebno).
Spanish: También son envasadas en en cubo de plástico con 120 jeringas de 10 ml.
Slovenian: Injektorji so pakirani tudi kot 120 x 10 ml injektorjev v plastičnem vedru.
Spanish: 6 NÚMERO DE LOTE Lote: {número}
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Lot {številka}
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S)
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Učinkovina(e):
Spanish: Utilizar una toallita desinfectante para cada pezón.
Slovenian: Za čiščenje vsakega seska uporabimo nov razkužilni robček.
Spanish: Lavar el extremo del pezón hasta que no aparezca más suciedad en la toallita.
Slovenian: Konico seska čistite toliko časa, da na krpi ne ostajajo več sledovi umazanije.
Spanish: Músculo Grasa Hígado Riñón Leche
Slovenian: Brezvodna citronska kislina Natrijev citrat Voda za injekcije
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes responsables de la liberación de los lotes
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca(proizvajalcev) zdravila, odgovornega (odgovornih) za sproščanje serij
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Pirsue 5 mg/ml
Slovenian: Pirsue 5 mg/ml
Spanish: Después de la infusión, es aconsejable sumergir los pezones en un baño con un desinfectante adecuado para pezones.
Slovenian: Po končanem vnosu, vse seske potopite v razkužilno kopel za seske.
Spanish: impidiendo, por tanto, la unión del aminoacil-tARN e inhibiendo la reacción peptidiltransferasa que interfiere con la síntesis proteica de la bacteria.
Slovenian: Delujejo tako, da preprečuje sintezo beljakovin s tem, da se veže na podenoto bakterijskega ribosoma (50S), s tem zavirajo vezavo aminoacilne-tRNK, kar pri občutljivih bakterijah povzroči moteno aktivnost peptidiltransferaze.
Spanish: Evitar el contacto con la solución.
Slovenian: Izogibajte se direktnemu stiku z intramamarno raztopino.
Spanish: Desinfectar el extremo del pezón con un agente detergente adecuado.
Slovenian: Konico seska nato razkužite s primernim čistilnim sredstvom.
Spanish: Para el tratamiento de mastitis subclínicas en vacas en lactación debidas a cocos Gram-positivos sensibles a la pirlimicina incluyendo organismos estafilocócicos tales como Staphylococcus aureus, penicilinasa-positivos y penicilinasa-negativos y estafilococos coagulasa-negativos; estreptococos incluyendo Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae y Streptococcus uberis.
Slovenian: Za zdravljenje subkliničnega mastitisa pri kravah v obdobju laktacije, ki ga povzročajo grampozitivni koki, občutljivi na pirlimicin, vključno s stafilokoki kot so Staphylococcus aureus (penicilinaza pozitivni, penicilinaza negativni in koagulaza negativni stafilokoki), streptokoki, vključno s
Spanish: Lavar los ojos con agua durante 15 minutos inmediatamente después de la exposición.
Slovenian: Če pride raztopina v kontakt z očmi, moramo oči spirati z vodo 15 minut.
Spanish: PROSPECTO: Pirsue 5mg/ml solución intramamaria para vacuno
Slovenian: Pirsue 5 mg/ml intramamarna raztopina za govedo
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Pirsue 5 mg/ml solución intramamaria para vacuno
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Pirsue 5 mg/ml intramamarna raztopina za govedo
Spanish: Clasificación terapéutica pirlimicina pirlimicina Bovina 100 μg/kg 100 μg/kg
Slovenian: 100 μg/kg 100 μg/kg 1000 μg/kg 400 μg/kg 100 μg/kg meso maščoba jetra ledvica mleko
Spanish: Tiempo(s) de espera: Carne: 23 días Leche: 5 días
Slovenian: 4.11 Karenca Meso in organi: 23 dni.
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 8 x 10 ml jeringas intramamarias 24 x 10 ml jeringas intramamarias 120 x 10 ml jeringas intramamarias
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI 8×10 ml injekorji
Spanish: DATOS CLÍNICOS
Slovenian: Terapevtske indikacije
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía intramamaria
Slovenian: ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA
Spanish: La autorización se renovó el 29 de enero de 2006.
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo podaljšano dne 29. januarja 2006.
Spanish: Otras informaciones sobre Pirsue:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Pirsue:
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 05-2013.
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen 05-2013.
Spanish: La eficacia clínica se estudió en un gran número de cabañas lecheras en 8 países europeos.
Slovenian: Klinično učinkovitost so preučili na velikem številu čred molznih krav v 8 evropskih državah.
Spanish: Pirlimicina clorhidrato
Slovenian: Pirlimicin hidroklorid
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización válida para toda la Unión Europea para Pirsue el 29 de enero de 2001.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Pirsue, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 29. januarja 2001.
Spanish: Como consecuencia, la bacteria ya no puede producir proteínas y deja de crecer.
Slovenian: Zaradi tega bakterije ne morejo več tvoriti beljakovin in posledično se njihova rast prekine.
Spanish: Se facilitó información sobre la calidad farmacéutica, la tolerancia del producto en vacas y la seguridad para el ser humano (personas en contacto con el producto y consumidores de carne y leche) y para el medio ambiente.
Slovenian: Predloženi so bili podatki o farmacevtski kakovosti, toleranci na zdravilo pri kravah ter njegovi varnosti za ljudi (za ljudi, ki pridejo v stik z zdravilom, in ljudi, ki uživajo meso in mleko) in okolje.
Spanish: Si desea más información sobre la enfermedad de su animal o el tratamiento de la misma, pregunte a su veterinario.
Slovenian: Če potrebujete več informacij o zdravstvenem stanju ali zdravljenju vaše živali, se posvetujte z veterinarjem.
Spanish: Las vacas con mastitis subclínica recibieron tratamiento con Pirsue (administrado una vez al día durante 8 días) o con otro antibiótico autorizado en la UE para el tratamiento de estas infecciones.
Slovenian: Krave s subklinično okužbo vimena so zdravili z zdravilom Pirsue (enkrat dnevno v trajanju 8 dni) ali z drugim antibiotikom, ki je dovoljen v EU za zdravljenje teh okužb.
Spanish: La mastitis es una infección de la ubre.
Slovenian: Mastitis je okužba vimena.
Spanish: El balance de beneficios y riesgos puede consultarse en el módulo 6 de este EPAR.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji je na voljo v modulu 6 tega Evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Spanish: ¿Cuánto tiempo debe esperarse para destinar la leche ordeñada al consumo humano?
Slovenian: Koliko časa mora preteči, preden se lahko mleko uporabi za prehrano ljudi?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Pirsue?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Pirsue?
Spanish: ¿Cuánto tiempo debe esperarse para sacrificar al animal y destinar la carne a consumo humano (tiempo de espera)?
Slovenian: Koliko časa mora preteči, preden se žival lahko zakolje in meso porabi za prehrano ljudi (obdobje karence)?
Spanish: Pirlimicina clorhidrato puede causar una intensa irritación de los ojos y la piel.
Slovenian: Pirlimicin hidroklorid močno draži oči in kožo.
Spanish: Que la mastitis es subclínica quiere decir que la infección está presente, pero no suficientemente desarrollada para producir síntomas clínicos claros en el animal.
Slovenian: Subklinična okužba pomeni, da je okužba že prisotna, vendar se še ni dovolj razvila, da bi se pri kravi pokazali jasni klinični znaki.
Spanish: En estos estudios se determinó la concentración efectiva de pirlimicina que se necesita para detener el crecimiento bacteriano.
Slovenian: V teh raziskavah so določili učinkovito koncentracijo pirlimicina, ki je potrebna za zaustavitev rasti bakterij.
Spanish: En general, Pirsue es bien tolerado en vacas.
Slovenian: Krave na splošno dobro prenašajo zdravilo Pirsue.
Spanish: Las vacas tratadas no deben sacrificarse hasta 23 días después del último día de tratamiento con Pirsue.
Slovenian: Zdravljena krava se ne sme zaklati 23 dni po zadnjem dnevu zdravljenja z zdravilom Pirsue.
Spanish: Pirsue se administra en cada cuarterón infectado de la ubre durante 8 días consecutivos.
Slovenian: Zdravilo Pirsue dajemo v vsak okužen sesek 8 dni zapored.
Spanish: Se analizaron diariamente muestras de leche hasta 30 días después del tratamiento para detectar la presencia de bacterias y otros signos de infección.
Slovenian: Vzorce mleka so vsak dan do 30. dne po končanem zdravljenju preverjali za vsebnost bakterij in druge znake okužbe.
Spanish: Actúa bloqueando los ribosomas bacterianos, que son la parte de la célula en la que se producen las proteínas.
Slovenian: Deluje tako, da blokira delovanje bakterijskih ribosomov, ki v celicah tvorijo beljakovine.
Spanish: Antes de administrar Pirsue, deben limpiarse correctamente tanto el pezón como la ubre y ha de desinfectarse la punta del pezón.
Slovenian: Pred uporabo zdravila Pirsue je treba sesek in vime primerno očistiti, konec seska pa razkužiti.
Spanish: Puesto que la leche se somete a controles de rutina para detectar la presencia de bacterias y otros signos de infección, la mastitis en una vaca lechera puede diagnosticarse fácilmente en sus primeros estadios.
Slovenian: Ker se mleko redno preverja za vsebnost bakterij in druge znake okužbe, lahko pri molznih kravah z lahkoto odkrijemo zgodnje stopnje okužbe vimena.
Spanish: Estas infecciones fueron causadas por una administración incorrecta: al introducir la persona la jeringa sin respetar escrupulosamente las normas de higiene, introdujo también en la ubre bacterias patógenas (causantes de enfermedades) presentes en el ambiente.
Slovenian: Te okužbe so bile posledice nepravilnega dajanja zdravila, pri čemer je oseba, ki je dajala zdravilo, vstavila brizgo brez primernega postopka čiščenja, zato je iz okolja v vime prenesla patogene bakterije (povzročitelje bolezni).
Spanish: Pirsue está indicado para el tratamiento de la mastitis subclínica en vacas lecheras causada por determinados grupos de bacterias.
Slovenian: Zdravilo Pirsue se uporablja za zdravljenje subkliničnega mastitisa pri molznih kravah, ki ga povzročajo posebne skupine bakterij.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de Pirsue son mayores que sus riesgos para el tratamiento de la mastitis subclínica en vacas en lactación y, en consecuencia, recomendó que se autorizase la comercialización de Pirsue.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je mnenja, da so koristni učinki zdravila Pirsue za zdravljenje subkliničnega mastitisa pri kravah v obdobju laktacije večji od z njim povezanih tveganj, zato priporoča odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Pirsue.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Pirsue?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Pirsue odobreno?
Spanish: No obstante, en algunos casos aislados han aparecido mastitis bacterianas graves después del tratamiento.
Slovenian: Vendar so se v nekaterih redkih primerih po zdravljenju pojavile hude bakterijske okužbe vimena.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Pirsue durante los estudios?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Pirsue izkazalo med raziskavami?
Spanish: El principio activo de Pirsue es pirlimicina clorhidrato, un antibiótico del grupo de las lincosaminas.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Pirsue je pirlimicin hidroklorid, ki je antibiotik iz skupine linkozamidov.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Pirsue?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Pirsue uporablja?
Spanish: El estudio de campo demostró que el tratamiento con Pirsue en la dosis recomendada era eficaz para el tratamiento de mastitis subclínicas.
Slovenian: Preskušanje na terenu je pokazalo, da je zdravljenje s priporočenim odmerkom zdravila Pirsue učinkovito pri zdravljenju subkliničnih okužb vimena.
Spanish: Se administra a vacas lecheras mediante infusión intramamaria a través del canal del pezón utilizando una jeringa precargada.
Slovenian: Daje se molznim kravam v vime preko seskovega kanala z infuzijo s pomočjo napolnjene brizge.
Spanish: Los resultados de esos estudios demostraron que Pirsue es eficaz para inhibir el crecimiento de algunas bacterias.
Slovenian: Rezultati teh raziskav so pokazali, da zdravilo Pirsue učinkovito zavira rast določenih bakterij.
Spanish: Pirsue es un antibiótico que contiene pirlimicina clorhidrato como principio activo.
Slovenian: Zdravilo Pirsue je antibiotik, ki vsebuje zdravilno učinkovino pirlimicin hidroklorid.
Spanish: La leche ordeñada de vacas tratadas con Pirsue no debe utilizarse hasta 5 días después del último día de tratamiento.
Slovenian: Mleko zdravljenih krav se lahko začne uporabljati po 5 dnevih od zadnjega dneva zdravljenja z zdravilom Pirsue.
Spanish: La piel que haya estado en contacto con Pirsue debe lavarse, y los ojos lavarse con agua, durante 15 minutos inmediatamente después de la exposición.
Slovenian: Oči je treba takoj po stiku z raztopino začeti spirati z vodo in nadaljevati s tem 15 minut.
Spanish: ¿Cómo actúa Pirsue?
Slovenian: Kako zdravilo Pirsue deluje?
Spanish: La eficacia antimicrobiana de la pirlimicina frente a diferentes grupos de bacterias causantes de enfermedades en vacas lecheras se investigó en laboratorios microbiológicos.
Slovenian: V mikrobioloških laboratorijih so raziskali učinkovitost protimikrobnega delovanja pirlimicina proti različnim skupinam bakterij, ki povzročajo bolezen pri molznih kravah.
Spanish: ¿Qué es Pirsue?
Slovenian: Kaj je zdravilo Pirsue?
Spanish: Por tanto, es necesario actuar con sumo cuidado para no introducir microorganismos patógenos en la ubre.
Slovenian: To pomeni, da mora oseba, ki je daje zdravilo, biti posebno pozorna, da v sesek ne vnese patogenih organizmov.
Spanish: En el etiquetado de la caja puede encontrarse información sobre las condiciones de dispensación de este medicamento.
Slovenian: Informacije o predpisovanju tega zdravila lahko najdete na notranji/zunanji ovojnini.
Spanish: Polvo para concentrado para solución para perfusión
Slovenian: 29 mg prašek za pripravo koncentrata za pripravo raztopine za infundiranje intravenska uporaba viala (steklena) 1 viala
Spanish: Intravenosa
Slovenian: Ovojnina
Spanish: Esto lo hará una enfermera o un médico.
Slovenian: To bosta opravila medicinska sestra ali zdravnik.
Spanish: * NYHA: New York Heart Association (Asociación de Cardiología de Nueva York).
Slovenian: * NYHA: New York Heart Association (Newyorško združenje za srce).
Spanish: Esto es extremadamente importante ya que el uso de más de un medicamento al mismo tiempo puede fortalecer o debilitar su efecto.
Slovenian: To je zelo pomembno, saj uporaba več zdravil hkrati lahko okrepi ali oslabi njihov učinek.
Spanish: Vial cerrado 5 años.
Slovenian: Neodprta viala 5 let
Spanish: Esto está determinado por su estatura y peso.
Slovenian: Ta se določi na podlagi vaše teže in višine.
Spanish: Se utilizan para tratar el cáncer.
Slovenian: Uporabljajo se za zdravljenje raka.
Spanish: Reducir la dosis en un 20 %.
Slovenian: Odmerek zmanjšajte za 20 %.
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, el producto se debe utilizar inmediatamente.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča je treba zdravilo porabiti takoj.
Spanish: No se llevó a cabo ningún estudio de tolerancia local.
Slovenian: Študij lokalne tolerance niso izvedli.
Spanish: Valor de P
Slovenian: Vrednost p
Spanish: Evitar el contacto con los ojos y la piel.
Slovenian: Preprečite stik s kožo in očmi.
Spanish: Hay que tener precaución al tratar a estos pacientes.
Slovenian: Pri zdravljenju teh bolnikov je potrebna previdnost.
Spanish: Otras toxicidades frecuentes
Slovenian: Druge pogoste toksičnosti
Spanish: También se tendrán en cuenta los resultados de los análisis de sangre y su enfermedad.
Slovenian: Upoštevali bodo tudi rezultate krvnih preiskav in vaše zdravstveno stanje.
Spanish: Este efecto no se ha evaluado en seres humanos.
Slovenian: Ta učinek pri človeku ni bil ocenjen.
Spanish: En caso de sobredosis, se recomienda tratamiento de apoyo.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja se priporoča podporno zdravljenje.
Spanish: Se puede producir una mielodepresión intensa.
Slovenian: Lahko se pojavi huda mielosupresija.
Spanish: * LIN: Límite inferior del intervalo normal.
Slovenian: * SMN: spodnja meja normalnega razpona.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/12/764/001
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/12/764/001
Spanish: Instrucciones detalladas para los usuarios
Slovenian: Podrobna navodila za uporabnike
Spanish: No se ha establecido la seguridad del uso intratecal.
Slovenian: Varnost intratekalne uporabe ni bila dokazana.
Spanish: Retrasar el tratamiento hasta la recuperación del grado 1.
Slovenian: Počakajte z zdravljenjem do okrevanja do 1. stopnje.
Spanish: Se pueden utilizar factores de crecimiento hematopoyético recombinantes de acuerdo con las directrices institucionales o de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO).
Slovenian: Uporabijo se lahko rekombinantni hematopoetski rastni faktorji skladno z bolnišničnimi smernicami ali smernicami Evropskega društva za medicinsko onkologijo (European Society for Medical Oncology, ESMO).
Spanish: Mujeres en edad fértil Se debe recomendar a las mujeres en edad fértil y a sus parejas que eviten el embarazo.
Slovenian: Ženske v rodni dobi Ženskam v rodni dobi in njihovim partnerjem je treba svetovati, naj se izognejo nosečnosti.
Spanish: Durará aproximadamente una hora si no se indica lo contrario.
Slovenian: Kako dolgo traja infundiranje Infundiranje traja približno eno uro, razen če ni navedeno drugače.
Spanish: Las mujeres y los hombres deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento y hasta 6 meses después de finalizarlo.
Slovenian: Ženske in moški morajo uporabljati učinkovito kontracepcijo med zdravljenjem in do 6 mesecev po njem.
Spanish: Corazón
Slovenian: Srce
Spanish: Pixuvri no contiene nada para evitar el crecimiento de bacterias y se recomienda, por lo tanto, utilizarlo inmediatamente después de su reconstitución.
Slovenian: Zdravilo Pixuvri ne vsebuje ničesar, kar preprečuje rast bakterij, zato ga je priporočljivo uporabiti takoj po rekonstituciji.
Spanish: OTRA ADVERTENCIA ESPECIAL, SI ES NECESARIO Citotóxico: manejar con precaución.
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Citotoksično: ravnajte previdno.
Spanish: LEA LAS INSTRUCCIONES COMPLETAS DE PREPARACIÓN ANTES DE LA RECONSTITUCIÓN
Slovenian: PRED REKONSTITUCIJO PREBERITE CELOTNA NAVODILA ZA PRIPRAVO
Spanish: Aumento de los eosinófilos en la sangre.
Slovenian: - povečano število eozinofilcev v krvi.
Spanish: Los metabolitos acetilados eran farmacológicamente inactivos y metabólicamente estables.
Slovenian: Acetilirani presnovki so bili farmakološko neaktivni in presnovno stabilni.
Spanish: Las infecciones se han asociado con hospitalización, choque séptico y la muerte.
Slovenian: Okužbe so bile povezane s hospitalizacijo, septičnim šokom in smrtjo.
Spanish: No se observó ninguna otra interacción significativa clínicamente relevante con los CYP450.
Slovenian: Drugih klinično pomembnih interakcij z encimi CYPP450 niso opazili.
Spanish: Esto equivale al 50% de la ingesta máxima diaria recomendada de sodio para un adulto.
Slovenian: To je enako 50 % priporočenega največjega dnevnega vnosa natrija s hrano za odrasle osebe.
Spanish: ABC (0-24h) (ng.h/ml)
Slovenian: AUC (0-24) (ng.h/ml )
Spanish: • Informes periódicos actualizados de seguridad (IPS)
Slovenian: Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR)
Spanish: Fecha de la primera autorización: 10 mayo 2012 Fecha de la última renovación: 06 junio 2019
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 06. junij 2019
Spanish: ** CAN: Cifra absoluta de neutrófilos.
Slovenian: ** ANC: absolutno število nevtrofilcev
Spanish: • Cuando se modifique el plan de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil de beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Slovenian: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Spanish: Tal vez haya que reducir la velocidad de perfusión o detenerla.
Slovenian: Infundiranje bo morda treba upočasniti ali prekiniti.