FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Sanohex is een dosisaërosol die een suspensie van salbutamolsulfaat 100 µg/spray bevat, met HFA 134a als drijfgas.
Greek: Το Sanohex είναι βαθμονομημένο δοσίμετρο εισπνοής αερολύματος που περιέχει εναιώρημα θειικής σαλβουταμόλης 100 µg/σπρέι και HFA 134a ως προωθητικό μέσο.
Dutch: De in een vochtige omgeving uitgevoerde in-vitro-onderzoeken laten geen equivalentie zien die is toe te schrijven aan superioriteit voor de fracties met de fijnste deeltjes, zowel afzonderlijk als na pooling
Greek: Οι in vitro δοκιμές που διεξήχθησαν σε υγρό περιβάλλον καταδεικνύουν μη ισοδυναμία λόγω ανωτερότητας στις βαθμίδες στις οποίες παράγονται τα λεπτότερα σωματίδια, τόσο χωριστά όσο και μετά από ομαδοποίηση.
Dutch: De hoeveelheid salbutamol die in de long of in bepaalde delen van de long neerslaat, is van klinisch belang en dus vertegenwoordigen afzonderlijke fracties van de impactor deeltjes van een bepaalde afmeting of afmetingenbereik die overeenkomen met de plaats van depositie.
Greek: Η ποσότητα της σαλβουταμόλης που εναποτίθεται στους πνεύμονες ή σε ορισμένες περιοχές των πνευμόνων έχει κλινική συνάφεια και, κατά συνέπεια, οι επιμέρους βαθμίδες του διαχωριστήρα αντιπροσωπεύουν συγκεκριμένο μέγεθος ή εύρος μεγέθους σωματιδίων που συσχετίζεται με το σημείο εναπόθεσης.
Dutch: - het CHMP van oordeel was dat Sanohex en het referentiegeneesmiddel hetzelfde systemische veiligheidsprofiel hebben, zoals aangetoond aan de hand van bio-equivalentie voor systemische spiegels (AUC en Cmax);
Greek: - η CHMP έκρινε ότι το Sanohex και το προϊόν αναφοράς διαθέτουν το ίδιο προφίλ συστημικής ασφάλειας, όπως καταδείχθηκε από τη βιοϊσοδυναμία σε συστημικά επίπεδα (AUC και Cmax),
Dutch: De farmacokinetische gegevens voor bio-equivalentie bevestigden ook dat Sanohex en het referentiegeneesmiddel hetzelfde systemische veiligheidsprofiel hebben aangezien bio-equivalentie voor systemische spiegels (AUC en Cmax) bij gebruik met of zonder voorzetkamer is aangetoond.
Greek: Τα στοιχεία για τη φαρμακοκινητική βιοϊσοδυναμία επίσης επιβεβαίωσαν ότι το Sanohex και το προϊόν αναφοράς διαθέτουν το ίδιο προφίλ συστημικής ασφάλειας, δεδομένου ότι καταδείχθηκε η βιοϊσοδυναμία σε συστημικά επίπεδα (AUC και Cmax), τόσο με όσο και χωρίς τη χρήση αποστάτη.
Dutch: De aanvrager stelde dat voor farmacokinetische onderzoeken equivalentie doorgaans wordt aangetoond door voor het 90 % betrouwbaarheidsinterval een grens van +/- 20 % aan te houden en hanteerde daarom deze grenzen voor de FDP-vergelijking, ondanks het recente EMEA-richtsnoer waarin voor in-vitro-equivalentie een grens van +/- 15 % wordt aanbevolen en voor in vivo farmacokinetische equivalentie grenzen tot +/- 20 %.
Greek: FDP ο αιτών εφάρμοσε τα συγκεκριμένα όρια, παρότι ο EMEA στις πρόσφατες οδηγίες του συνέστησε όρια +/- 15% για την in vitro ισοδυναμία και όρια +/- 20% για την in vivo φαρμακοκινητική ισοδυναμία.
Dutch: 100 µg/dosis
Greek: 100 µg/δόση Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση
Dutch: Nauwlettend toezicht, zelfs in ogenschijnlijk eenvoudige gevallen.
Greek: Στενή παρακολούθηση ακόμη και σε φαινομενικά απλές περιπτώσεις.
Dutch: U heeft een grotere kans dat u dit soort gedachten vertoont:
Greek: Ενδέχεται να έχετε μεγαλύτερη πιθανότητα να κάνετε αυτές τις σκέψεις:
Dutch: • als u een jongvolwassene bent.
Greek: • Εάν είστε νεαρός ενήλικας.
Dutch: Behandeling 1.
Greek: Θεραπεία 1.
Dutch: Langetermijncarcinogeniteitsstudies zijn niet uitgevoerd.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μακροχρόνιες μελέτες καρκινογένεσης.
Dutch: • gevoel van innerlijke onrust en dwingende behoefte om constant in beweging te zijn
Greek: • αίσθημα εσωτερικής ανησυχίας και επιτακτική ανάγκη να είστε σε συνεχή κίνηση
Dutch: Het mechanisme dat dit hogere risico veroorzaakt is onbekend.
Greek: Ο μηχανισμός που οδηγεί σε αυτόν το κίνδυνο δεν είναι γνωστός.
Dutch: De onderstaande bijwerkingen zijn gemeld in de volgende frequenties:
Greek: Οι παρακάτω παρενέργειες έχουν αναφερθεί στις ακόλουθες συχνότητες:
Dutch: ATC-code: N 06 AA 09
Greek: ΚΩΔΙΚΟΣ ATC: N 06 AA 09
Dutch: Dit geneesmiddel wordt elke avond als een enkele dagelijkse dosis ingenomen.
Greek: Αυτό το φάρμακο λαμβάνεται κάθε βράδυ ως μονή ημερήσια δόση.
Dutch: Sommige geneesmiddelen kunnen een invloed hebben op de werking van andere geneesmiddelen, en dit kan soms ernstige bijwerkingen veroorzaken.
Greek: Ορισμένα φάρμακα ενδέχεται να επηρεάσουν τη δράση άλλων φαρμάκων και αυτό μπορεί μερικές φορές να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες.
Dutch: Het kan nodig zijn om de dosering van deze geneesmiddelen aan te passen.
Greek: Ενδέχεται να είναι απαραίτητη η προσαρμογή της δοσολογίας αυτών των φαρμάκων.
Dutch: As u te snel stopt met uw behandeling, kunnen de symptomen terugkeren.
Greek: Εάν σταματήσετε τη θεραπεία σας πολύ νωρίς, τα συμπτώματά σας μπορεί να επανέλθουν.
Dutch: Bij kinderen jonger dan 6 jaar.
Greek: Σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών.
Dutch: De aanbevolen doseringen staan in rubriek 4.2.
Greek: Οι συνιστώμενες δόσεις προβλέπονται στην παράγραφο 4.2.
Dutch: Neem de volgende dosis op de gewone tijd.
Greek: Πάρτε την επόμενη δόση τη συνήθη ώρα.
Dutch: Doe dit ook als er geen tekenen van ongemak of vergiftiging zijn.
Greek: Αυτό πρέπει να το κάνετε ακόμα και αν δεν υπάρχουν σημεία δυσφορίας ή δηλητηρίασης.
Dutch: Zie rubriek 2 voor verdere informatie.
Greek: Για περαιτέρω πληροφορίες βλέπε παράγραφο 2.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt gebruik voor de behandeling van:
Greek: Το φάρμακο αυτό χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση των ακόλουθων:
Dutch: De onderliggende ziekte kan voor een lange tijd aanhouden.
Greek: Η υποκείμενη νόσος ενδέχεται να επιμείνει για μεγάλο διάστημα.
Dutch: In dergelijke gevallen is het belangrijk dat u onmiddellijk contact opneemt met uw dokter die uw medicatie wellicht zal aanpassen.
Greek: Σε τέτοιες περιπτώσεις, είναι σημαντικό να επικοινωνήσετε με τον γιατρό σας, ο οποίος κατά πάσα πιθανότητα θα αλλάξει τη φαρμακευτική αγωγή σας.
Dutch: Niet alle doseringsschema's kunnen bereikt worden met alle farmaceutische vormen/sterktes.
Greek: Δεν μπορούν να επιτευχθούν όλα τα δοσολογικά σχήματα με όλα τα φαρμακευτικά σκευάσματα/περιεκτικότητες.
Dutch: Dit schijnt verband te houden met de antidepressieve activiteit.
Greek: Αυτό φαίνεται να σχετίζεται με την αντικαταθλιπτική δράση.
Dutch: De reden voor het effect op de vruchtbaarheid is niet bekend.
Greek: Ο λόγος για την επίδραση στη γονιμότητα είναι άγνωστος.
Dutch: Combinaties die voorzorgen bij gebruik vereisen
Greek: Συνδυασμοί που απαιτούν προφυλάξεις κατά τη χρήση
Dutch: Dit is te herkennen aan overvloedige en snel veranderende ideeën, overdreven opgewektheid en overmatige lichamelijke activiteit.
Greek: Αυτή χαρακτηρίζεται από έντονες και ραγδαία μεταβαλλόμενες ιδέες, υπερβολική ευθυμία και υπερβολική σωματική δραστηριότητα.
Dutch: Indien nodig kan het beschikbare dosisbereik worden benut.
Greek: Εάν χρειαστεί, μπορεί να γίνει αξιοποίηση του διαθέσιμου εύρους δοσολογίας.
Dutch: Dit geneesmiddel kan sufheid en duizeligheid veroorzaken, vooral in het begin van de behandeling.
Greek: Αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει υπνηλία και ζάλη, ειδικά στην αρχή της θεραπείας.
Dutch: Onderzoek op klinische kenmerken.
Greek: Εξέταση για κλινικά χαρακτηριστικά.
Dutch: Verhoging van de dosis
Greek: Αύξηση δόσης
Dutch: De melkconcentratie/plasmaconcentratie-verhouding bij vrouwen is ongeveer 1:1.
Greek: Η αναλογία συγκέντρωσης γάλακτος/συγκέντρωσης πλάσματος στις γυναίκες είναι περίπου 1:1.
Dutch: • U heeft in de afgelopen 14 dagen MAO-remmers gebruikt.
Greek: • αν έχετε πάρει αναστολείς MAO εντός των τελευταίων 14 ημερών
Dutch: Deze symptomen kunnen de eerste tekenen zijn dat uw bloed of beenmerg is aangetast.
Greek: Αυτά τα συμπτώματα μπορεί να είναι τα πρώτα σημεία ότι το αίμα σας ή ο μυελός των οστών μπορεί να έχει προσβληθεί.
Dutch: Deze gedachten kunnen toenemen als u voor het eerst middelen tegen depressie (antidepressiva) gaat innemen, aangezien deze geneesmiddelen allemaal de tijd nodig hebben, in het algemeen ongeveer twee weken maar soms langer, om te gaan werken.
Greek: Αυτές μπορεί να αυξηθούν όταν ξεκινήσετε για πρώτη φορά τα αντικαταθλιπτικά, καθώς όλα αυτά τα φάρμακα χρειάζονται χρόνο για να λειτουργήσουν, συνήθως περίπου δύο εβδομάδες αλλά μερικές φορές και περισσότερο.
Dutch: Uw arts zal na 3 maanden uw behandeling opnieuw evalueren en indien nodig een nieuw ecg maken.
Greek: Ο γιατρός σας θα αξιολογήσει εκ νέου την αγωγή σας έπειτα από 3 μήνες και εάν χρειαστεί θα διενεργήσει ένα νέο ΗΚΓ.
Dutch: Er is aanzienlijke individuele variabiliteit in respons op een overdosis.
Greek: Παρουσιάζεται σημαντική ατομική μεταβλητότητα στην απόκριση στην υπερδοσολογία.
Dutch: (tmax = 3,89±1,87 uur; bereik 1,93-7,98 uur).
Greek: (tmax = 3,89±1,87 ώρες, εύρος 1,93-7,98 ώρες).
Dutch: • als u al eerder gedachten heeft gehad over zelfdoding of zelfverwonding.
Greek: • Αν είχατε στο παρελθόν σκέψεις αυτοκτονίας ή αυτοκαταστροφικές.
Dutch: Over het algemeen dient de laagste werkzame dosis te worden gebruikt voor de kortste duur die nodig is om de symptomen te behandelen.
Greek: Γενικά, θα πρέπει να χρησιμοποιείται η χαμηλότερη αποτελεσματική δόση για τη μικρότερη διάρκεια που απαιτείται για τη θεραπεία των συμπτωμάτων.
Dutch: • lage natriumconcentratie in het bloed
Greek: • χαμηλή συγκέντρωση νατρίου στο αίμα
Dutch: • verhoogde gevoeligheid voor zonlicht
Greek: • αυξημένη ευαισθησία στο ηλιακό φως
Dutch: Patiënten met speciale risico's
Greek: Ασθενείς ειδικών κινδύνων
Dutch: Net zoals met andere geneesmiddelen voor de behandeling van depressie kan het een paar weken duren voor u enige verbetering opmerkt.
Greek: Όπως και με άλλα φάρμακα για τη θεραπεία της κατάθλιψης μπορεί να χρειαστούν μερικές εβδομάδες πριν να αισθανθείτε κάποια βελτίωση.
Dutch: Behandeling met een ademhalingsapparaat wordt geadviseerd om mogelijke ademstilstand te voorkomen.
Greek: Η θεραπεία σε αναπνευστήρα συνιστάται ώστε να αποτρέψει πιθανή αναπνευστική ανακοπή.
Dutch: • trillen van de handen of van andere lichaamsdelen
Greek: • τρέμουλο στα χέρια ή άλλα μέρη του σώματος
Dutch: • ongecontroleerde bewegingen
Greek: • ανεξέλεγκτες κινήσεις
Dutch: Neem de verpakking van dit geneesmiddel mee als u naar een arts of ziekenhuis gaat.
Greek: Πάρτε το δοχείο αυτού του φαρμάκου μαζί σας, αν πάτε σε γιατρό ή στο νοσοκομείο.
Dutch: Zo mogelijk wordt dit geneesmiddel enkele dagen voor een operatie gestaakt.
Greek: Αν είναι δυνατόν, διακόψτε αυτό το φάρμακο αρκετές ημέρες πριν από την επέμβαση.
Dutch: Bij een groot deel van de patiënten kan een behandeling met een duur van een aantal jaren noodzakelijk zijn.
Greek: Σε πολλούς ασθενείς, μπορεί να χρειαστεί θεραπεία για αρκετά χρόνια.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gegeven worden aan kinderen jonger dan 6 jaar.
Greek: Αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών.
Dutch: • andere geneesmiddelen gebruikt die hartproblemen kunnen veroorzaken, of
Greek: • λαμβάνετε οποιαδήποτε άλλη φαρμακευτική αγωγή που ενδέχεται να προκαλέσει καρδιακά προβλήματα ή
Dutch: • Depressie bij volwassenen (ernstige depressieve episodes)
Greek: • Κατάθλιψη σε ενήλικες (μείζονα καταθλιπτικά επεισόδια)
Dutch: De dosis en de duur van de behandeling worden door uw arts bepaald op basis van de ernst van uw ziekte en uw klinische respons.
Greek: Η δόση και η διάρκεια της θεραπείας θα καθορίζεται από τον γιατρό σας με βάση τη βαρύτητα της νόσου σας και την κλινική απόκριση σας.
Dutch: Suïcide/suïcidegedachten
Greek: Αυτοκτονία/αυτοκτονικές σκέψεις
Dutch: Bij voldoende effect moet de dosis zo laag mogelijk zijn.
Greek: Σε περίπτωση επαρκούς δράσης, η δόση θα πρέπει να είναι όσο πιο χαμηλή γίνεται.
Dutch: Het wordt over het algemeen aangeraden om de behandeling te starten met het lagere dosisbereik dat voor volwassenen wordt aangeraden.
Greek: Γενικά συνιστάται η έναρξη της θεραπείας στο χαμηλότερο εύρος δόσεων, όπως συνιστάται για τους ενήλικες.
Dutch: Hoewel deze onderzoeken gedeeltelijk tegenstrijdige resultaten toonden, kan met name de mogelijkheid om chromosomale afwijkingen te veroorzaken niet worden uitgesloten.
Greek: Αν και αυτές οι έρευνες είχαν εν μέρει αντιφατικά αποτελέσματα, δεν μπορεί να αποκλειστεί η ικανότητα πρόκλησης χρωμοσωμικών ανωμαλιών.
Dutch: Het voorkomen van de heropname van deze monoamineneurotransmitters versterkt de werking ervan in de hersenen.
Greek: Η πρόληψη της επαναπρόσληψης αυτών των νευροδιαβιβαστών μονοαμίνης ενισχύει τη δράση τους στον εγκέφαλο.
Dutch: Risico voor de pasgeborenen/zuigeling kan niet worden uitgesloten.
Greek: Ο κίνδυνος στα θηλάζοντα βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί.
Dutch: U moet onmiddellijk uw ogen laten onderzoeken voordat behandeling met dit geneesmiddel kan worden voortgezet.
Greek: Θα πρέπει να υποβληθείτε αμέσως σε οφθαλμολογική εξέταση πριν να μπορέσει να συνεχιστεί η θεραπεία με αυτό το φάρμακο.
Dutch: Er was een mogelijk verband met een effect op de vruchtbaarheid bij ratten, namelijk een lager aantal zwangerschappen.
Greek: Υπήρξε πιθανή συσχέτιση με επίδραση στη γονιμότητα σε αρουραίους, συγκεκριμένα χαμηλότερο ποσοστό κυήσεων.
Dutch: Doorlopende ecg-bewaking van de hartfunctie gedurende 3-5 dagen.
Greek: Συνεχής παρακολούθηση της καρδιακής λειτουργίας με ΗΚΓ για 3-5 ημέρες.
Dutch: De effecten van een overdosis worden versterkt door gelijktijdig gebruik van alcohol en andere psychotropen.
Greek: Οι επιδράσεις της υπερδοσολογίας θα ενισχύονται από την ταυτόχρονη κατανάλωση αλκοόλ και άλλων ψυχοτρόπων.
Dutch: Indien u één van de volgende symptomen krijgt, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts:
Greek: Αν έχετε κάποιο από τα παρακάτω συμπτώματα θα πρέπει να δείτε τον γιατρό σας αμέσως:
Dutch: Verminderde eetlust.
Greek: Μειωμένη όρεξη.
Dutch: Neem contact op met uw arts als u de indruk heeft dat het effect van dit middel te sterk of te zwak is.
Greek: Μιλήστε με τον γιατρό σας, σε περίπτωση που έχετε την εντύπωση ότι η δράση του Χ είναι υπερβολικά ισχυρή ή ανίσχυρη.
Dutch: Het kan helpen als u een vriend of familielid vertelt dat u zich depressief voelt Vraag hen deze bijsluiter te lezen.
Greek: Μπορεί να σας βοηθήσει να πείτε σε έναν συγγενή ή στενό φίλο ότι έχετε κατάθλιψη και να τους ζητήσετε να διαβάσουν αυτό το φυλλάδιο.
Dutch: Er is een verhoogd risico op botbreuken gezien bij patiënten die dit soort geneesmiddelen gebruiken.
Greek: Αυξημένος κίνδυνος καταγμάτων των οστών έχει παρατηρηθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν αυτό το είδος φαρμάκων.
Dutch: Ouderen vereisen vaak een aanzienlijk lagere dosis en tonen bij een halve dagelijkse dosis vaak een bevredigend behandelingssucces.
Greek: Οι ηλικιωμένοι συχνά χρειάζονται σημαντικά χαμηλότερη δόση και εμφανίζουν συχνά ικανοποιητική επιτυχία θεραπείας στη μισή καθημερινή δόση.
Dutch: Patiënten (en zorgverleners van patiënten) moeten op de hoogte worden gebracht van de noodzaak om te letten op elke klinische verergering, suïcidaal gedrag of suïcidegedachten en ongewone gedragsveranderingen en de noodzaak om onmiddellijk medisch advies in te winnen als deze symptomen zich voordoen.
Greek: Οι ασθενείς (και οι φροντιστές των ασθενών) θα πρέπει να είναι σε εγρήγορση σχετικά με την ανάγκη παρακολούθησης για οποιαδήποτε κλινική επιδείνωση, αυτοκτονική συμπεριφορά ή σκέψεις και οποιεσδήποτε ασυνήθιστες αλλαγές στη συμπεριφορά και να αναζητήσουν ιατρική συμβουλή αμέσως εάν εμφανιστούν αυτά τα συμπτώματα.
Dutch: Dit kan ook gebeuren bij gewone doses als u een reeds bestaande hartziekte heeft.
Greek: Αυτό ενδέχεται επίσης να συμβεί και στις συνήθεις δόσεις εάν έχετε προϋπάρχουσα καρδιοπάθεια.
Dutch: Als u behandeld wordt met X, moet u met dit geneesmiddel stoppen en 14 dagen wachten voordat u behandeling met een MAO-remmer opstart.
Greek: Αν λαμβάνετε θεραπεία με το Χ, πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο και να περιμένετε 14 ημέρες πριν ξεκινήσετε θεραπεία με αναστολέα MAO.
Dutch: Als een dosis moet worden verhoogd dient dit binnen 3 tot 7 dagen stapsgewijs te worden gedaan.
Greek: Εάν απαιτείται αύξηση δόσης, αυτή θα πρέπει να γίνεται βαθμιαία εντός 3 έως 7 ημερών.
Dutch: Regelmatige herbeoordeling wordt aanbevolen om te bevestigen dat het voortzetten van de behandeling wenselijk blijft voor de patiënt.
Greek: Συνιστάται τακτική επαναξιολόγηση για να επιβεβαιωθεί ότι η συνέχιση της θεραπείας παραμένει κατάλληλη για τον ασθενή.
Dutch: Symptomen van een overdosis zijn:
Greek: Τα συμπτώματα της υπερβολικής δόσης περιλαμβάνουν:
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet aan kinderen of adolescenten gegeven worden voor de behandeling van depressie.
Greek: Αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά ή εφήβους για τη θεραπεία της κατάθλιψης.
Dutch: De dosis kan eenmaal daags worden ingenomen, of opgesplitst in twee doses.
Greek: Η δόση μπορεί να ληφθεί μία φορά την ημέρα ή να διαχωριστεί σε δύο δόσεις.
Dutch: De dosis kan worden verhoogd afhankelijk van de individuele respons van en verdraagbaarheid door de patiënt.
Greek: Η δόση μπορεί να αυξηθεί ανάλογα με την ατομική ανταπόκριση του ασθενούς και την ανεκτικότητα.
Dutch: De onderhoudsdosis is de laagste effectieve dosis.
Greek: Η δόση συντήρησης είναι η χαμηλότερη αποτελεσματική δόση.
Dutch: De dosis dient geleidelijk te worden verhoogd.
Greek: Η δόση θα πρέπει να αυξάνεται σταδιακά.
Dutch: • onduidelijk of langzaam praten
Greek: • μπερδεμένη ή αργή ομιλία
Dutch: Voordat de behandeling opgestart wordt, zal uw arts een elektrocardiogram (ecg) van uw hart maken om te controleren op tekenen van een ongewone hartslag.
Greek: Πριν από την έναρξη της θεραπείας, ο γιατρός σας θα διενεργήσει ένα ΗΚΓ της καρδιάς σας για να ελέγξει για σημεία ασυνήθιστου καρδιακού παλμού.
Dutch: Het metabolisme kan worden beïnvloed door genetische polymorfismen.
Greek: Ο μεταβολισμός υπόκειται σε γενετικό πολυμορφισμό.
Dutch: • epilepsie, een voorgeschiedenis van stuipen of toevallen
Greek: • επιληψία, ιστορικό σπασμών ή κρίσεων
Dutch: Dit geneesmiddel kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Greek: Αυτό το φάρμακο μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς φαγητό.
Dutch: Plasma-eiwitbinding is ongeveer 95%.
Greek: Η σύνδεση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι περίπου 95%.
Dutch: Omdat het mogelijk is dat gedurende de eerste paar weken of langer geen verbetering optreedt, moeten patiënten zeer goed gevolgd worden tot een dergelijke verbetering wel optreedt.
Greek: Καθώς μπορεί να μη σημειωθεί βελτίωση κατά τη διάρκεια των πρώτων λίγων ή περισσότερων εβδομάδων θεραπείας, οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά έως ότου επιτευχθεί τέτοια βελτίωση.
Dutch: Het genotoxische potentieel van amitriptyline is onderzocht in diverse in vitro- en in vivo-studies.
Greek: Η γενοτοξική ικανότητα της αμιτριπτυλίνης έχει διερευνηθεί σε διάφορες in vitro και in vivo μελέτες.
Dutch: Wat is X en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Greek: Τι είναι το Χ και ποια η χρήση του
Dutch: • ademhalingsmoeilijkheden
Greek: • δυσκολία στην αναπνοή
Dutch: • paranoia
Greek: • παράνοια
Dutch: Als u dat ondervindt, mag u niet rijden of werken met toestellen of machines.
Greek: Μην οδηγείτε ή μην εργάζεστε με εργαλεία ή μηχανήματα εάν πάσχετε.
Dutch: Alopecia, lichtgevoeligheidsreactie.
Greek: Αλωπεκία, αντίδραση φωτοευαισθησίας.
Dutch: Bij chronisch gebruik en na toediening in de laatste weken van de zwangerschap kunnen neonatale ontwenningsverschijnselen optreden.
Greek: Κατά τη διάρκεια της χρόνιας χρήσης και μετά τη χορήγηση κατά τις τελευταίες εβδομάδες της εγκυμοσύνης, ενδέχεται να επέλθουν συμπτώματα στέρησης του νεογνού.
Dutch: Verander de dosis van het geneesmiddel niet en stop niet met het geneesmiddel zonder dat u eerst uw arts raadpleegt.
Greek: Μην αλλάζετε τη δόση του φαρμάκου ή να σταματήσετε τη λήψη του φαρμάκου χωρίς να συμβουλευτείτε πρώτα τον γιατρό σας.
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van amitriptyline is aangetoond voor de behandeling van enuresis nocturna bij kinderen van 6 jaar en ouder (zie rubriek 4.1).
Greek: Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια της αμιτριπτυλίνης έχει αποδειχθεί για θεραπείες της νυκτερινής ενούρησης σε παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω (βλέπε παράγραφο 4.1).
Dutch: De effecten op het bloed kunnen zijn: een afname van het aantal rode bloedcellen (die zuurstof door het lichaam dragen), witte bloedcellen (die infecties helpen bestrijden) en bloedplaatjes (die helpen met de stolling van het bloed).
Greek: Επιπτώσεις στο αίμα θα μπορούσαν να περιλαμβάνουν μείωση του αριθμού των ερυθρών αιμοσφαιρίων (τα οποία μεταφέρουν οξυγόνο σε όλο το σώμα), των λευκών αιμοσφαιρίων (τα οποία βοηθούν στην καταπολέμηση των λοιμώξεων) και των αιμοπεταλίων (τα οποία βοηθούν στην πήξη).
Dutch: Vraag ze het u te vertellen als zij denken dat uw depressie of angststoornis erger wordt of als zij zich zorgen maken over veranderingen in uw gedrag.
Greek: Μπορείτε να τους ζητήσετε να σας πουν αν πιστεύουν ότι η κατάθλιψη ή η αγχώδης διαταραχή σας έχει χειροτερέψει ή αν ανησυχούν για αλλαγές στη συμπεριφορά σας.
Dutch: Deze bijwerkingen kunnen worden vergroot door het gelijktijdig gebruik van alcohol.
Greek: Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες ενδέχεται να ενισχύονται από την ταυτόχρονη πρόσληψη αλκοόλ.
Dutch: De renale eliminatie van onveranderd amitriptyline is niet significant (ongeveer 2%).
Greek: Η νεφρική απέκκριση της αμετάβλητης αμιτριπτυλίνης είναι ασήμαντη (περίπου 2%).
Dutch: Na vermindering van de depressieve symptomen dient de behandeling met amitriptyline tot maximaal 6 maanden te worden voortgezet.
Greek: Μετά από τη μείωση των καταθλιπτικών συμπτωμάτων, η θεραπεία με αμιτριπτυλίνη θα πρέπει να συνεχιστεί για μέχρι 6 μήνες.
Dutch: Praat met uw arts over de duur van uw behandeling en blijf dit geneesmiddel gebruiken zolang uw arts dit raadzaam acht.
Greek: Συζητήστε με τον γιατρό σας σχετικά με τη διάρκεια της θεραπείας σας και συνεχίστε να παίρνετε το φάρμακο για όσο χρονικό διάστημα συνιστά ο γιατρός σας.
Dutch: Bij een volwassene kan inname van 750 mg of meer ernstige toxiciteit tot gevolg hebben.
Greek: Η κατάποση 750 mg ή περισσότερο από ενήλικες μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρή τοξικότητα.
Dutch: Bedplassen tijdens de nacht Uw arts zal na 3 maanden evalueren of de behandeling moet worden voortgezet.
Greek: Νυχτερινή ενούρηση Ο γιατρός σας θα αξιολογήσει εάν η θεραπεία θα πρέπει να συνεχιστεί έπειτα από 3 μήνες.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING [nationaal te implementeren]
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ [να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Dutch: Uw arts zal waarschijnlijk kiezen om uw behandeling te beginnen met Saroten filmomhulde tabletten voordat de behandeling met X begint.
Greek: Κατά πάσα πιθανότητα, ο γιατρός σας θα επιλέξει να ξεκινήσει τη θεραπεία σας με επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Saroten πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με Χ.
Dutch: Uw lever kan zijn aangetast.
Greek: Το ήπαρ σας μπορεί να έχει προσβληθεί.
Dutch: Het werkingsmechanisme omvat tevens ionenkanaalblokkerende effecten op het natrium-, kalium- en NMDA-kanaal op zowel centraal niveau als in het ruggenmerg.
Greek: Ο μηχανισμός δράσης περιλαμβάνει επίσης επιδράσεις αποκλεισμού διαύλων ιόντων στους διαύλους νατρίου, καλίου και NDMA τόσο σε κεντρικό επίπεδο όσο και σε επίπεδο νωτιαίου μυελού.
Dutch: Er zijn geen gegevens over de effecten van amitriptyline op de menselijke vruchtbaarheid beschikbaar.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τις επιδράσεις της αμιτριπτυλίνης στην ανθρώπινη γονιμότητα.
Dutch: Door de breuklijn kan de tablet in 4 delen (12,5 mg/deel) worden gebroken.
Greek: Η εγκοπή διευκολύνει τη θραύση του δισκίου σε 4 μέρη (12,5 mg/μέρος).
Dutch: De plasmaconcentraties van amitriptyline en nortriptyline verschillen sterk tussen individuele personen en er is geen eenvoudig verband met therapeutische respons vastgesteld.
Greek: Οι συγκεντρώσεις της αμιτριπτυλίνης και νορτριπτυλίνης στο πλάσμα ποικίλλουν ευρέως μεταξύ των ατόμων και δεν έχει τεκμηριωθεί απλή συσχέτιση με τη θεραπευτική ανταπόκριση.
Dutch: Informatie uit klinische onderzoeken heeft een toegenomen risico aangetoond op zelfdodingsgedrag bij jongvolwassenen (jonger dan 25 jaar) met psychiatrische aandoeningen die behandeld werden met een antidepressivum.
Greek: Πληροφορίες από κλινικές δοκιμές έχουν καταδείξει αυξημένο κίνδυνο αυτοκτονικής συμπεριφοράς σε νεαρούς ενήλικες (ηλικίας κάτω των 25 ετών) με ψυχιατρικές παθήσεις που λάμβαναν θεραπεία με αντικαταθλιπτικό.
Dutch: Het voorkomt de heropname en daardoor het inactiveren van noradrenaline en van serotonine in de zenuweinden.
Greek: Εμποδίζει την επαναπρόσληψη και συνεπώς την απενεργοποίηση της νοραδρεναλίνης και της σεροτονίνης στις νευρικές απολήξεις.