FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Nateglinide efficacy was inferior to that of metformin in monotherapy (decrease in HbA1c (%) with metformin 500 mg three times daily monotherapy: -1.23 [95% CI: -1.48; -0.99] and with nateglinide 120 mg three times daily monotherapy -0.90 [95% CI: -1.14; -0.66]).
French: L'efficacité du natéglinide a été inférieure à celle de la metformine en monothérapie (diminution de l'HbA1c en % avec la metformine en monothérapie à la dose de 500 mg trois fois par jour : -1,23 [95% IC : -1,48 ; -0,99] et avec le natéglinide en monothérapie à la dose de 120 mg trois fois par jour de0,90 [95% IC : -1,14 ; -0,66]).
English: Each tablet contains 60, 120 or 180 mg nateglinide.
French: Chaque comprimé contient 60, 120 ou 180 mg de natéglinide.
English: Blisters: PVC/PE/PVDC blisters, backed with a heat-sealable lacquered aluminium foil.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Plaquettes PVC/PE/PVDC/Aluminium recouvertes d'un film aluminium laqué thermosoudé.
English: - Rifampin (used, for example, to treat tuberculosis).
French: - De la rifampicine (utilisée, par exemple, pour traiter la tuberculose).
English: Nateglinide is rapidly absorbed following oral administration of Starlix tablets prior to a meal, with mean peak drug concentration generally occurring in less than 1 hour.
French: Après administration orale de comprimés de Starlix avant un repas, le natéglinide est rapidement absorbé, les pics moyens de concentrations plasmatiques étant généralement atteints en moins d'une heure.
English: When these medicinal products - that enhance or reduce the hypoglycaemic effect of nateglinide - are administered to or withdrawn from patients receiving nateglinide, the patient should be observed closely for changes in glycaemic control.
French: Il conviendra, lors de l'administration ou de l'arrêt de ces traitements - qui augmentent ou réduisent l'effet hypoglycémique du natéglinide -, d'instaurer chez les patients sous natéglinide une surveillance étroite afin de déceler des modifications de l'équilibre glycémique.
English: - Somatostatin analogues such as lanreotide and octreotide (used to treat acromegaly).
French: - Des analogues de la somatostatine tels que le lanréotide ou l'octréotide (utilisés pour traiter l'acromégalie).
English: If you stop taking Starlix
French: Si vous arrêtez de prendre Starlix
English: The systemic availability and half-life of nateglinide in non-diabetic subjects with mild to moderate hepatic impairment did not differ to a clinically significant degree from those in healthy subjects.
French: La biodisponibilité systémique et la demi-vie du natéglinide chez les sujets non diabétiques présentant une insuffisance hépatique légère à modérée ne différent pas de manière cliniquement significative de celles des sujets sains.
English: Combination with ACE-inhibitors, NSAIDs, salicylates, monoamine oxidase inhibitors, non-selective beta-adrenergic-blocking agents and anabolic hormones
French: Association avec les IEC, AINS, les salicylés, les inhibiteurs de monoamine oxydase, les bêtabloquants non sélectifs et les hormones anabolisantes
English: Other adverse events observed in clinical studies were of a similar incidence in Starlix-treated and placebo-treated patients.
French: L'incidence des autres événements indésirables observés au cours des études cliniques a été similaire dans les groupes traités par Starlix et dans les groupes placebo.
English: • feeling sick (nausea)
French: • sensation de nausée
English: 12 film-coated tablets 24 film-coated tablets 30 film-coated tablets 60 film-coated tablets 84 film-coated tablets 120 film-coated tablets 360 film-coated tablets
French: 12 comprimés pelliculés 24 comprimés pelliculés 30 comprimés pelliculés 60 comprimés pelliculés 84 comprimés pelliculés 120 comprimés pelliculés 360 comprimés pelliculés
English: Discontinuation should be considered in patients with severe renal impairment who present with potentiation of the hypoglycaemic effect.
French: L'arrêt du traitement doit être envisagé chez les patients atteints d'une insuffisance rénale sévère qui présentent une potentialisation de l'effet hypoglycémique.
English: Packs contain 12, 24, 30, 60, 84, 120 and 360 tablets.
French: Boîtes de 12, 24, 30, 60, 84, 120 et 360 comprimés pelliculés.
English: - The other ingredients are lactose monohydrate; cellulose, microcrystalline; povidone;
French: Les autres composants sont : lactose monohydraté, cellulose microcristalline, povidone,
English: to treat high blood pressure and certain heart conditions).
French: (utilisés notamment pour le traitement de l'hypertension artérielle et de certaines maladies cardiaques).
English: The following agents may enhance the hypoglycaemic effect of nateglinide: angiotensin-converting enzyme inhibitors (ACEI), non-steroidal anti-inflammatory agents, salicylates, monoamine oxidase inhibitors, non-selective beta-adrenergic-blocking agents and anabolic hormones (e.g. methandrostenolone).
French: Les médicaments suivants peuvent augmenter l'effet hypoglycémiant du natéglinide : inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC), les anti-inflammatoires non stéroïdiens, les salicylés, les inhibiteurs de monoamine oxydase, les bêta-bloquants non sélectifs et les hormones anabolisantes (ex. méthandrosténolone).
English: What you need to know before you take Starlix
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Starlix
English: The systemic availability and half-life of nateglinide in diabetic patients with mild, moderate (creatinine clearance 31-50 ml/min) and severe (creatinine clearance 15-30 ml/min) renal impairment (not undergoing dialysis) did not differ to a clinically significant degree from those in healthy subjects.
French: La biodisponibilité sytémique et la demi-vie du natéglinide chez les patients diabétiques présentant une insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine de 31-50 ml/min) et sévère (clairance de la créatinine de 15-30 ml/min) et ne subissant pas de dialyse, ne diffèrent pas de manière cliniquement significative de celles des sujets sains.
English: The recommended starting dose of Starlix is 60 mg three times daily, taken before each of the three main meals.
French: La dose initiale recommandée de Starlix est de 60 mg trois fois par jour, prise avant chacun des trois principaux repas.
English: Diuretics, corticosteroids, beta2 agonists, somatropin, somatostatin analogues, rifampin, phenytoin and St. John's Wort (Hypericum perforatum)
French: Diurétiques, corticostéroïdes, bêta 2-agonistes, somatropine, analogues de la somatostatine, rifampicine, phénytoïne et millepertuis (Hypericum perforatum)
English: If you have any further questions on the use of this medicine, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère.
English: If you forget to take Starlix
French: Si vous oubliez de prendre Starlix
English: - Beta blockers or ACE inhibitors (angiotensin-converting enzyme inhibitors) (used, for example,
French: - Des bêta-bloquants ou des IEC (inhibiteurs de l'enzyme de conversion) de l'angiotensine
English: What Starlix is and what it is used for
French: Qu'est-ce que Starlix et dans quels cas est-il utilisé Qu'est-ce que Starlix
English: - if you have a severe kidney problem.
French: - si vous souffrez d'un problème grave des reins.
English: Combination with metformin is associated with an increased risk of hypoglycaemia compared to monotherapy.
French: L'association à la metformine, en comparaison à la monothérapie, est accompagnée d'une augmentation du risque d'hypoglycémie.
English: How Starlix works
French: Comment Starlix agit
English: The following agents may reduce the hypoglycaemic effect of nateglinide: diuretics, corticosteroids, beta2 agonists, somatropin, somatostatin analogues (e.g. lanreotide, octreotide), rifampin, phenytoin and St. John's Wort (Hypericum perforatum).
French: Les médicaments suivants peuvent réduire l'effet hypoglycémiant du natéglinide : diurétiques, corticostéroïdes, bêta 2-agonistes, somatropine, analogues de la somatostatine (ex. lanréotide, octréotide), rifampicine, phénytoïne et millepertuis (Hypericum perforatum).
English: Therefore, dose discontinuation is advisable in patients with severe renal impairment who present with potentiation of hypoglycaemic effect while on Starlix.
French: Par conséquent, l'arrêt du traitement est recommandé chez les patients ayant une insuffisance rénale sévère et qui présentent une potentialisation de l'effet hypoglycémiant lorsqu'ils sont traités par Starlix.
English: The maximum recommended dose is 180 mg three times daily, taken before each of the three main meals.
French: La dose maximale recommandée est de 180 mg trois fois par jour, prise avant chacun des trois principaux repas.
English: Starlix tablets contain lactose monohydrate.
French: Les comprimés de Starlix contiennent du lactose monohydraté.
English: Post-marketing experience
French: Données après la mise sur le marché
English: The recommended maximum daily dose is 180 mg three times daily to be taken before the three main meals.
French: La dose maximale journalière recommandée est de 180 mg trois fois par jour, à prendre avant les 3 principaux repas.
English: Excipient with known effect Lactose monohydrate: 283 mg per tablet.
French: Excipient à effet notoire : Lactose monohydraté : 283 mg par comprimé.
English: In combination with metformin, which mainly affected fasting plasma glucose, the effect of nateglinide on HbA1c was additive compared to either agent alone.
French: En association avec la metformine, qui agit essentiellement sur la glycémie à jeun, le natéglinide a induit un effet additif sur le taux d'HbA1c comparativement à chacun des produits administré seul, Efficacité et sécurité cliniques
English: Excipient with known effect Lactose monohydrate: 141.5 mg per tablet.
French: Excipient à effet notoire Lactose monohydraté : 141,5 mg par comprimé.
English: Excipient with known effect Lactose monohydrate: 214 mg per tablet.
French: Excipient à effet notoire : Lactose monohydraté : 214 mg par comprimé.
English: How to take Starlix
French: Comment prendre Starlix
English: - if you have another medical condition that may cause low blood sugar (e.g. an under-active pituitary or adrenal gland).
French: si vous souffrez d'affections pouvant causer des diminutions de la quantité de sucre dans le sang (par ex. insuffisance de l'hypophyse ou de la glande surrénale).
English: Starlix contains lactose monohydrate.
French: Starlix contient du lactose monohydraté.
English: These symptoms include excessive thirst, frequent urination, weakness, fatigue, nausea, shortness of breath or confusion.
French: des urines fréquentes, une faiblesse, une fatigue, des nausées, un essoufflement, ou une confusion.
English: Croscarmellose sodium Magnesium stearate Red iron oxide (E172) Hypromellose Titanium dioxide (E171) Talc
French: Croscarmellose sodique Stéarate de magnésium Oxyde de fer rouge (E 172) Hypromellose Dioxyde de titane (E 171) Talc
English: Croscarmellose sodium Magnesium stearate Yellow iron oxide (E172) Hypromellose Titanium dioxide (E171) Talc
French: Croscarmellose sodique Stéarate de magnésium Oxyde de fer jaune (E 172) Hypromellose Dioxyde de titane (E 171) Talc
English: • Rare (may affect up to 1 in 1,000 people): mild abnormalities in liver function tests, allergic
French: • Rare (peut toucher jusqu'à 1 patient sur 1 000) : anomalies légères des examens de la fonction hépatique, réactions allergiques (hypersensibilité) sous forme d'éruptions cutanées ou de démangeaisons
English: Starlix works by stimulating the pancreas to produce insulin more quickly, which helps to keep blood sugar levels under control after meals.
French: Starlix agit en stimulant le pancréas afin qu'il produise plus rapidement de l'insuline.
English: No clinically significant differences in nateglinide pharmacokinetics were observed between men and women.
French: Sexe Aucune différence cliniquement significative liée au sexe n'a été observée au niveau de la pharmacocinétique du natéglinide.
English: Thus, no dosage adjustment is required for digoxin, warfarin or other drugs that are CYP2C9 or CYP3A4 substrates upon coadministration with Starlix.
French: Aucun ajustement posologique n'est donc nécessaire en cas de co-administration de Starlix avec la digoxine, la warfarine ou autres molécules, substrats de la CYP2C9 et de la CYP3A4.
English: - Inhibitors of drug metabolism such as fluconazole (used to treat fungal infection), gemfibrozil
French: - Des inhibiteurs du métabolisme des médicaments comme le fluconazole (utilisé pour le traitement des infections fongiques), le gemfibrozil (utilisé pour le traitement des hyperlipidémies) ou la sulfinpyrazone (utilisée pour le traitement de la goutte chronique).
English: - Diuretics (used to treat high blood pressure).
French: - Des diurétiques (utilisés pour traiter l'hypertension artérielle).
English: Rare: Elevations in liver enzymes.
French: Affections hépatobiliaires Rare : Augmentations du taux des enzymes hépatiques.
English: Each film-coated tablet contains 60 mg nateglinide.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 60 mg de natéglinide.
English: Nateglinide, when taken before a meal, restores early or first phase insulin secretion, which is lost in patients with type 2 diabetes, resulting in a reduction in post-meal glucose and HbA1c.
French: Pris avant un repas, le natéglinide restaure la sécrétion précoce d'insuline, résultant en une diminution de la glycémie post-prandiale et du taux d'HbA1c.
English: Each blister pack contains 12, 24, 30, 60, 84, 120 or 360 tablets.
French: Chaque boîte contient 12, 24, 30, 60, 84, 120 et 360 comprimés pelliculés en plaquettes thermoformées.
English: EU/1/01/174/015 12 film-coated tablets EU/1/01/174/016 24 film-coated tablets EU/1/01/174/017 30 film-coated tablets EU/1/01/174/018 60 film-coated tablets EU/1/01/174/019 84 film-coated tablets EU/1/01/174/020 120 film-coated tablets EU/1/01/174/021 360 film-coated tablets
French: EU/1/01/174/015 12 comprimés pelliculés EU/1/01/174/016 24 comprimés pelliculés EU/1/01/174/017 30 comprimés pelliculés EU/1/01/174/018 60 comprimés pelliculés EU/1/01/174/019 84 comprimés pelliculés EU/1/01/174/020 120 comprimés pelliculés EU/1/01/174/021 360 comprimés pelliculés
English: EU/1/01/174/001 12 film-coated tablets EU/1/01/174/002 24 film-coated tablets EU/1/01/174/003 30 film-coated tablets EU/1/01/174/004 60 film-coated tablets EU/1/01/174/005 84 film-coated tablets EU/1/01/174/006 120 film-coated tablets EU/1/01/174/007 360 film-coated tablets
French: EU/1/01/174/001 12 comprimés pelliculés EU/1/01/174/002 24 comprimés pelliculés EU/1/01/174/003 30 comprimés pelliculés EU/1/01/174/004 60 comprimés pelliculés EU/1/01/174/005 84 comprimés pelliculés EU/1/01/174/006 120 comprimés pelliculés EU/1/01/174/007 360 comprimés pelliculés
English: EU/1/01/174/008 12 film-coated tablets EU/1/01/174/009 24 film-coated tablets EU/1/01/174/010 30 film-coated tablets EU/1/01/174/011 60 film-coated tablets EU/1/01/174/012 84 film-coated tablets EU/1/01/174/013 120 film-coated tablets EU/1/01/174/014 360 film-coated tablets
French: EU/1/01/174/008 12 comprimés pelliculés EU/1/01/174/009 24 comprimés pelliculés EU/1/01/174/010 30 comprimés pelliculés EU/1/01/174/011 60 comprimés pelliculés EU/1/01/174/012 84 comprimés pelliculés EU/1/01/174/013 120 comprimés pelliculés EU/1/01/174/014 360 comprimés pelliculés
English: How to store Starlix
French: Comment conserver Starlix
English: Each film-coated tablet contains 180 mg nateglinide.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 180 mg de natéglinide.
English: What Starlix looks like and contents of the pack Starlix 60 mg film-coated tablets are pink, round tablets with “STARLIX” marked on one side and “60” on the other.
French: Comment se présente Starlix et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés Starlix 60 mg sont des comprimés pelliculés roses, ronds, portant les inscriptions « STARLIX » sur une face et « 60 » sur l'autre.
English: Each film-coated tablet contains 120 mg nateglinide.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 120 mg de natéglinide.
English: 60 mg pink, round, bevelled-edge tablets with “STARLIX” marked on one side and “60” on the other.
French: Comprimés de 60 mg, ronds, roses, à bords biseautés, portant les inscriptions « STARLIX » sur une face et « 60 » sur l'autre.
English: The extent of serum protein binding is independent of drug concentration over the test range of 0.1-10 g Starlix/ml.
French: Dans la fourchette des concentrations de Starlix étudiées (entre 0,1 et 10 µg/ml), le taux de liaison aux protéines plasmatiques est indépendant de la concentration du médicament.
English: STARLIX 60 mg film-coated tablets STARLIX 120 mg film-coated tablets STARLIX 180 mg film-coated tablets
French: STARLIX 60 mg, comprimés pelliculés STARLIX 120 mg, comprimés pelliculés STARLIX 180 mg, comprimés pelliculés
English: Starlix 120 mg film-coated tablets are yellow, ovaloid tablets with “STARLIX” marked on one side and “120” on the other.
French: Les comprimés Starlix 120 mg sont des comprimés pelliculés jaunes, de forme ovale, portant les inscriptions « STARLIX » sur une face et « 120 » sur l'autre.
English: Starlix 60 mg film-coated tablets Starlix 120 mg film-coated tablets Starlix 180 mg film-coated tablets nateglinide
French: Notice : Information de l'utilisateur Starlix 60 mg comprimés pelliculés Starlix 120 mg comprimés pelliculés Starlix 180 mg comprimés pelliculés natéglinide
English: Starlix 180 mg film-coated tablets are red, ovaloid tablets with “STARLIX” marked on one side and “180” on the other.
French: Les comprimés Starlix 180 mg sont des comprimés pelliculés rouges, de forme ovale, portant les inscriptions « STARLIX » sur une face et « 180 » sur l'autre.
English: - The tablet coating contains hypromellose; titanium dioxide (E171); talc; macrogol and red (60
French: Le pelliculage des comprimés contient : hypromellose, dioxyde de titane (E 171), talc, macrogol, oxyde de fer rouge (E 172, comprimés à 60 mg et 180 mg) ou jaune (E 172, comprimés à 120 mg).
English: - Phenytoin (used, for example, to treat seizures).
French: - De la phénytoïne (utilisée, par exemple, pour traiter les crises épileptiques).
English: 180 mg red, ovaloid tablets with “STARLIX” marked on one side and “180” on the other.
French: Comprimés de 180 mg, de forme ovale, rouges, portant les inscriptions « STARLIX » sur une face et « 180 » sur l'autre.
English: STARLIX 60 mg film-coated tablets
French: STARLIX 60 mg comprimés pelliculés
English: Insulin is a substance produced in the body by the pancreas.
French: L'insuline est une substance produite dans le corps par le pancréas, qui permet d'abaisser la quantité de sucre dans le sang, en particulier après les repas.
English: 120 mg yellow, ovaloid tablets with “STARLIX” marked on one side and “120” on the other.
French: Comprimés de 120 mg, de forme ovale, jaunes, portant les inscriptions « STARLIX » sur une face et « 120 » sur l'autre.
English: STARLIX 120 mg film-coated tablets
French: STARLIX 120 mg comprimés pelliculés
English: STARLIX 180 mg film-coated tablets
French: STARLIX 180 mg comprimés pelliculés
English: Starlix 60 mg film-coated tablets nateglinide
French: Starlix 60 mg, comprimés pelliculés natéglinide
English: What Starlix contains - The active substance is nateglinide.
French: La substance active est le natéglinide.
English: Starlix 120 mg film-coated tablets nateglinide
French: Starlix 120 mg, comprimés pelliculés natéglinide
English: Starlix 180 mg tablets nateglinide
French: Starlix 180 mg, comprimés natéglinide
English: Starlix 180 mg film-coated tablets nateglinide
French: Starlix 180 mg, comprimés pelliculés natéglinide
English: Starlix 60 mg tablets nateglinide
French: Starlix 60 mg, comprimés natéglinide
English: Starlix 120 mg tablets nateglinide
French: Starlix 120 mg, comprimés natéglinide
English: Common (may affect up to 1 in 10 people):
French: Fréquents (peut toucher jusqu'à 1 patient sur 10) : Il s'agit de symptômes d'hypoglycémie, généralement légers :
English: Doctors and patients must be aware of this possibility.
French: Les médecins et les patientes doivent être conscients de cette possibilité.
English: It is used to treat the following groups:
French: Il est utilisé pour le traitement des groupes de patients suivants:
English: Previously, the FSH used in medicines was extracted from urine.
French: Auparavant, la FSH utilisée dans les médicaments était extraite de l'urine.
English: The main measure of effectiveness was the number of oocytes (immature eggs) collected.
French: La principale mesure de l'efficacité était le nombre d'oocytes (ovules immatures) recueillis.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ovaleap on 27 September 2013.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Ovaleap, le 27 septembre 2013.
English: After the first injection, the patient or their partner may give the injections themselves, if they are well motivated, have been trained and have access to expert advice.
French: Après la première injection, les patients ou leurs partenaires peuvent pratiquer l'injection eux-mêmes, s'ils sont motivés, ont reçu une formation et bénéficient des conseils d'un spécialiste.
English: This is called ‘ovarian hyperstimulation syndrome'.
French: Cela s'appelle le «syndrome d'hyperstimulation ovarienne».
English: The full EPAR for Ovaleap can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: L'EPAR complet relatif à Ovaleap est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ovaleap.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Ovaleap.
English: In some women, the ovaries can over-respond to stimulation.
French: Chez certaines femmes, les ovaires peuvent développer une sur-réponse à la stimulation.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Ovaleap.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Ovaleap.
English: This means that Ovaleap is similar to a biological medicine (the ‘reference medicine') that is already authorised in the European Union (EU) and that Ovaleap and the reference medicine contain the same active substance.
French: Cela signifie qu'Ovaleap est similaire à un médicament biologique (le «médicament de référence»), qui est déjà autorisé dans l'Union européenne (UE) et qu'Ovaleap et le médicament de référence contiennent le même principe actif.
English: Ovaleap follitropin alfa
French: Ovaleap follitropine alfa
English: It must not be used when it would not be possible for the patient to have an effective response, such as in patients whose ovaries or testicles do not work or in women who should not get pregnant for medical reasons.
French: Il ne doit pas être utilisé quand les patients ne peuvent pas développer une réponse efficace, par exemple chez les patients dont les testicules ou les patientes dont les ovaires ne fonctionnement pas, ni chez les femmes qui ne doivent pas devenir enceintes pour des raisons médicales.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Ovaleap is used as safely as possible.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer qu'Ovaleap est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
English: The average number of oocytes collected was 12.2 in the Ovaleap group, compared with 12.0 in the GONAL-f group.
French: Le nombre moyen d'oocytes recueillis était de 12,2 dans le groupe Ovaleap, par comparaison à 12,0 dans le groupe GONAL-f.
English: The dose of Ovaleap and how often it is given depend on why it is being used and on the patient's response to treatment.
French: La dose d'Ovaleap et la fréquence d'administration dépendent de la raison pour laquelle il est utilisé et de la réponse des patients au traitement.