FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Ve farmakologické studii bezpečnosti s opakovaným podáváním u opic nebyly pozorovány žádné účinky na elektrokardiogramy, včetně QT a QTc intervalů, při maximální plazmatické koncentraci 8,5krát vyšší, než jsou koncentrace dosahované při terapeutických dávkách u lidí.
Icelandic: Engin áhrif á hjartlínurit, þ.m.t. QT- og QTc bil, sáust í lyfjafræðilegri rannsókn á öryggi eftir endurtekna skammta hjá öpum við hámarksplasmaþéttni sem var 8,5-falt meiri en þéttni sem næst við meðferðarskammta hjá mönnum.
Czech: Při expozicích nižších, než jakých je dosahováno při terapeutických dávkách u lidí, vedl posakonazol ke změnám ve vývoji skeletu a k malformacím, dystocii, prodloužené době gestace, snížené průměrné velikosti vrhu a změnám postnatální životaschopnosti.
Icelandic: Við útsetningu, sem var lægri en næst við meðferðarskammta hjá mönnum, olli posaconazol breytingum á beinagrind og vansköpun, erfiðri fæðingu, lengri meðgöngu, minnkun á meðalfjölda afkvæma í goti og minni lífvænleika eftir fæðingu.
Czech: U potkanů a opic byl pozorován vzestup systolického a arteriálního krevního tlaku (až o 29 mmHg)
Icelandic: Hækkun á slagbilsþrýstingi og slagæðablóðþrýstingi (allt að 29 mm
Czech: Je třeba mít na paměti, že se u sirolimu při současném podávání posakonazolu mění vztah mezi minimální koncentrací a AUC.
Icelandic: Hafa skal í huga að tengsl milli lágþéttni sirolimus og AUC breytist þegar posaconazol er gefið samhliða.
Czech: Pevně stanovené obdobíc
Icelandic: Ákveðið tímabilc
Czech: Léčivou látkou přípravku Posaconazole Accord je posaconazolum.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er posaconazol.
Czech: - Invazivní aspergilóza u pacientů s onemocněním, které je refrakterní k amfotericinu B nebo itrakonazolu, nebo u pacientů, kteří tyto léčivé přípravky netolerují; - Fusarióza u pacientů s onemocněním, které je refrakterní k amfotericinu B, nebo u pacientů, kteří amfotericin B netolerují;
Icelandic: - Ífarandi aspergillosis hjá sjúklingum með sjúkdóm sem svarar ekki amfotericini B eða itraconazoli eða hjá sjúklingum sem þola þessi lyf ekki; - Fusariosis hjá sjúklingum með sjúkdóm sem svarar ekki amfotericini B eða hjá sjúklingum sem þola ekki amfotericini B; - Chromoblastomycosis og mycetoma hjá sjúklingum með sjúkdóm sem svarar ekki itraconazoli eða hjá sjúklingum sem þola ekki itraconazol; - Coccidioidomycosis hjá sjúklingum með sjúkdóm sem svarar ekki amfotericini B, itraconazoli eða fluconazoli eða hjá sjúklingum sem þola ekki þessi lyf;
Czech: Fenytoin Fenytoin (200 mg jednou denně) snižoval Cmax a AUC posakonazolu o 41 %, respektive o 50 %.
Icelandic: Phenytoin (200 mg einu sinni á dag) lækkaði Cmax um 41% og minnkaði AUC fyrir posaconazol um 50%, talið í sömu röð.
Czech: Po podání 800 mg posakonazolu v perorální suspenzi denně v rozdělených dávkách při léčbě invazivních mykotických infekcí, byla průměrná nejnižší plazmatická koncentrace u 12 pacientů ve věku 8-17 let (776
Icelandic: Eftir gjöf 800 mg af posaconazol mixtúru, dreifu daglega, deilt í skammta, til meðferðar við ífarandi sveppasýkingum var meðallágþéttni í plasma hjá 12 sjúklingum á aldrinum 8-17 ára (776 ng/ml) svipuð þéttni hjá 194 sjúklingum á aldrinum 18-64 ára (817 ng/ml).
Czech: Absorpce Posakonazol v tabletách se absorbuje s mediánem Tmax 4 až 5 hodin a po jednorázovém i opakovaném podání až do dávky 300 mg vykazuje farmakokinetiku závislou na dávce.
Icelandic: Posaconazol töflur frásogast með að meðaltali Tmax 4-5 klst. og eru lyfjahvörf í hlutfalli við skammt eftir einn og marga skammta upp í allt að 300 mg.
Czech: Studie 316 byla randomizovaná, dvojitě zaslepená studie porovnávající posakonazol v perorální suspenzi (200 mg třikrát denně) s flukonazolem ve formě tobolek (400 mg jednou denně) u alogenních HSCT příjemců s reakcí štěpu proti hostiteli (GVHD).
Icelandic: Rannsókn 316 var slembuð, tvíblind rannsókn á posaconazol mixtúru, dreifu (200 mg þrisvar á dag) með samanburði við fluconazol hylki (400 mg einu sinni á dag) hjá sjúklingum sem höfðu fengið ígræðslu ósamgena blóðmyndandi stofnfrumna og voru með hýsilssótt.
Czech: Přípravek Posaconazole Accord je indikován k použití při léčbě následujících mykotických infekcí u dospělých
Icelandic: Posaconazole Accord er einnig ætlað sem fyrirbyggjandi meðferð við ífarandi sveppasýkingum hjá eftirtöldum sjúklingum:
Czech: Úvodní dávka 300 mg (tři 100mg tablety) dvakrát denně první den, pak 300 mg (tři 100mg tablety) jednou denně.
Icelandic: 300 mg hleðsluskammtur (þrjár 100 mg töflur) tvisvar sinnum á fyrsta degi, síðan 300 mg (þrjár 100 mg töflur) einu sinni á dag eftir það.
Czech: Farmakokinetické modelování s perorálními tabletami naznačuje, že pacienti s tělesnou hmotností vyšší než 120 kg mohou mít nižší expozici posakonazolu.
Icelandic: Lyfjahvarfalíkön með töflu til inntöku benda til þess að útsetning fyrir posaconazoli kunni að vera minni hjá sjúklingum sem eru þyngri en 120 kg.
Czech: Mastek (E553b) Žlutý oxid železitý (E172)
Icelandic: Gult járnoxíð (E172)
Czech: Byla pozorována korelace mezi celkovou expozicí léčivému přípravku dělenou MIC (AUC/MIC) a klinickými výsledky.
Icelandic: Fylgni sást á milli heildarútsetningar fyrir lyfinu deilt með lágmarksheftistyrk (AUC/MIC) og klínískrar útkomu.
Czech: Kombinace fosamprenaviru s posakonazolem může vést ke sníženým plazmatickým koncentracím posakonazolu.
Icelandic: Samhliðanotkun fosamprenavirs og posaconazols getur leitt til lækkunar á plasmaþéttni posaconazols.
Czech: Účinnost posakonazolu v suspenzi v dávce 800 mg/den v rozdělených dávkách byla hodnocena v nesrovnávací „salvage therapy" studii (Studie 0041) u invazivní aspergilózy pacientů s infekcí refrakterní k amfotericinu B (včetně lipozomální formy) nebo itrakonazolu nebo u pacientů, kteří tyto léčivé přípravky netolerovali.
Icelandic: Posaconazol mixtúra, dreifa 800 mg/dag skipt niður í skammta var metin til meðferðar á ífarandi aspergillosis hjá sjúklingum með sjúkdóm sem ekki svaraði amfotericini B (að meðtöldum lípósómformum) eða itraconazoli eða hjá sjúklingum sem voru ónæmir fyrir þessum lyfjum í rannsókn á björgunarmeðferð (salvage therapy trial) (Rannsókn 0041) án samanburðar.
Czech: Současné podávání azolových antimykotik, včetně posakonazolu, s vinkristinem bylo spojeno s neurotoxicitou a jinými závažnými nežádoucími účinky včetně křečí, periferní neuropatie, syndromu nepřiměřené sekrece antidiuretického hormonu a paralytického ileu.
Icelandic: Samhliðagjöf azolsveppalyfja, þ.m.t. posaconazol, og vincristins hefur verið tengd eiturverkun á taugar og öðrum alvarlegum aukaverkunum m.a. flogum, úttaugakvilla, heilkenni ofseytingar þvagstemmuvaka (SIADH; syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion) og garnalömunarstíflu.
Czech: Někteří pacienti po užití přípravku Posaconazole Accord rovněž hlásili pocit zmatenosti, četnost tohoto nežádoucího účinku není známa.
Icelandic: Sumir sjúklingar hafa jafnframt greint frá ringlun eftir að þeir hafa tekið Posaconazole Accord, tíðni þess er óþekkt.
Czech: Plazmatická expozice po podání tablet byla vyšší než plazmatická expozice pozorovaná u perorální suspenze.
Icelandic: Útsetning í plasma við notkun töfluformsins var meiri en kom fram með mixtúrunni.
Czech: Před zahájením a během podávání posakonazolu v perorální suspenzi (400 mg dvakrát denně s jídlem s vysokým obsahem tuku) bylo pořízeno v průběhu 12hodinového intervalu několik záznamů EKG, vždy ve srovnatelnou dobu, u 173 zdravých dobrovolníků mužského a ženského pohlaví ve věku 18 až 85 let.
Icelandic: Fjöldi tímajafnaðra hjartalínurita, sem voru tekin á 12 klukkustunda tímabili, fengust fyrir og meðan á gjöf posaconazol mixtúru, dreifu stóð (400 mg tvisvar á dag með fituríkum máltíðum) hjá 173 heilbrigðum sjálfboðaliðum, bæði konum og körlum, á aldrinum 18 til 85 ára.
Czech: Současné podávání azolových antimykotik, včetně posakonazolu, s vinkristinem bylo spojeno se závažnými nežádoucími účinky (viz bod 4.4).
Icelandic: Samhliða gjöf azolsveppalyfja þ.m.t. posakonazol og vinkristins hefur verið tengd alvarlegum aukaverkunum (sjá kafla 4.4).
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Icelandic: - Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Czech: Byly hodnoceny dvě různé dávkovací skupiny: 200 mg dvakrát denně 1. den, následně 200 mg jednou denně (Část IA) a 300 mg dvakrát denně 1. den, následně 300 mg jednou denně (Část 1B a Část 2).
Icelandic: 200 mg fjórum sinnum á dag (hluti IA) og 300 mg tvisvar sinnum á 1. degi og eftir það 300 mg fjórum sinnum á dag (hluti 1B og hluti 2).
Czech: Poté se mají pečlivě sledovat hladiny takrolimu v krvi během společného podávání obou přípravků a po přerušení podávání posakonazolu a dávka takrolimu má být podle potřeby upravena.
Icelandic: Eftir það skal fylgjast vel með blóðþéttni tacrolimus meðan á samhliðanotkun stendur og þegar meðferð með posaconazoli er hætt og breyta á skammti tacrolimus eftir þörfum.
Czech: *20 pacientů dostávalo 200 mg jednou denně (1. den 200 mg dvakrát denně)
Icelandic: Cav = Meðalþéttni mæld við jafnvægi *20 sjúklingar fengu 200 mg einu sinni á dag (1. degi 200 mg tvisvar sinnum)
Czech: Ve dvanácti-měsíční studii neurotoxicity na psech a opicích nebyly pozorovány žádné účinky na funkce centrálních nebo periferních nervových systémů při expozicích vyšších, než jsou dosahované terapeuticky.
Icelandic: Þessi niðurstaða sást ekki hjá öpum sem fengu skammta í eitt ár. Í tólf mánaða rannsókn á eiturverkunum á taugar hjá hundum og öpum, komu ekki fram áhrif á starfsemi mið- og úttaugakerfis við altæka útsetningu sem var meiri en sú sem næst við meðferð.
Czech: Ujistěte se prosím, že jste svému lékaři řekl(a) o všech lécích, které užíváte (na lékařský předpis nebo volně prodejných).
Icelandic: öllum lyfjum sem þú notar (bæði lyfseðilsskyldum og þeim sem fást án lyfseðils).
Czech: některé léky užívané k léčbě nebo prevenci záchvatů křečí, jako jsou fenytoin,
Icelandic: - sum lyf sem notuð eru til meðferðar og koma í veg fyrir flog eins og fenytoin, carbamazepin, fenobarbital, primidon.
Czech: Azolová antimykotika včetně posakonazolu mají být u pacientů užívajících vinka alkaloidy včetně vinkristinu, podávána jen tehdy, když není možná alternativní antimykotická léčba (viz bod 4.5).
Icelandic: Eingöngu má gefa sjúklingum sem fá vinca alkalóíða, þ.m.t vincristin, azolsveppalyf, þ.m.t. posaconazol, ef engin önnur sveppalyfjameðferð er í boði (sjá kafla 4.5).
Czech: Vzácné: následující nežádoucí účinky mohou postihnout až 1 z 1 000 osob zápal plic - příznaky zahrnují pocit dušnosti a tvorbu zabarveného hlenu vysoký krevní tlak v plicních cévách (plicní hypertenze), to může vyvolat závažné poškození plic a srdce krevní problémy, jako je neobvyklá srážlivost krve nebo prodloužené krvácení těžké alergické reakce, včetně rozsáhlé vyrážky s tvorbou puchýřů a olupování kůže duševní problémy, jako je slyšení hlasů nebo vidění věcí, které neexistují mdloby problémy s myšlením nebo mluvením, trhavé pohyby, zvláště rukou, které nemůžete ovládat mrtvice - příznaky zahrnují bolest, slabost, necitlivost nebo brnění v končetinách vznik slepé nebo tmavé skvrny v zorném poli srdeční selhání nebo infarkt myokardu, které mohou vést k zástavě srdce a úmrtí, problémy se srdečním rytmem s náhlým úmrtím krevní sraženiny v nohou (hluboká žilní trombóza) - příznaky zahrnují intenzivní bolest nebo otok nohou krevní sraženiny v plicích (plicní embolie) - příznaky zahrnují pocit dušnosti nebo bolest při dýchání krvácení do žaludku nebo střev - příznaky zahrnují zvracení krve nebo krev ve stolici blokáda střev (intestinální obstrukce), zvláště v „ileu"(části tenkého střeva).
Icelandic: Þetta getur valdið alvarlegum skemmdum á lungum og hjarta - kvillar í blóði eins og óeðlileg storknun blóðs eða lengdur blæðingartími - alvarleg ofnæmisviðbrögð, þ.m.t. útbreidd útbrot með blöðrum og flögnun húðar - geðræn vandamál eins og að heyra raddir eða sjá hluti sem ekki eru til staðar - yfirlið - erfiðleikar með að hugsa eða tala, rykkjóttar hreyfingar, einkum í höndum, sem ekki er hægt að hafa stjórn á - heilaslag - einkennin eru m.a. verkur, máttleysi, dofi eða fiðringur í útlimum - blindur eða dökkur blettur í sjónsviði - hjartabilun eða hjartaáfall sem gæti leitt til hjartastopps og dauða, hjartsláttartruflanir ásamt skyndidauða - blóðtappar í fótleggjum (blóðtappamyndun í djúplægri bláæð) - einkennin eru m.a. mikill verkur eða þroti á fótleggjum - blóðtappar í lungum (lungnasegarek) - einkennin eru m.a. mæði eða verkur við öndun - blæðing í maga eða þörmum - einkennin eru m.a.
Czech: Analýzy kvartilů Cav u pivotních studií na pacientech s posakonazolem v tabletách a perorální suspenzi
Icelandic: Tafla 3. Greining fjórðungsmarks meðalþéttni í lykilrannsóknum á sjúklingum með posaconazoltöflum og mixtúru, dreifu Posaconazol tafla
Czech: Přípravek Posaconazole Accord ve formě enterosolventních tablet lze užívat bez ohledu na jídlo (viz bod 5.2).
Icelandic: Posaconazole Accord má taka hvort sem er með eða án fæðu (sjá kafla 5.2).
Czech: 42 % pacientů léčených posakonazolem ve srovnání s 26 % v externí skupině.
Icelandic: Eins og sýnt er í töflu 4, sást árangursrík svörun (algjör eða nokkur hjöðnun) við lok meðferðar hjá 42% sjúklinga sem voru meðhöndlaðir með posaconazoli samanborið við 26% hjá ytri hópi.
Czech: Neužívejte přípravek Posaconazole Accord:
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Posaconazole Accord Ekki má nota Posaconazole Accord:
Czech: Upozornění a opatření Před užitím přípravku Posaconazole Accord se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Posaconazole Accord er notað:
Czech: Přípravek Posaconazole Accord lze použít u dospělých k léčbě následujících typů plísňových infekcí, pokud jiná antimykotika nezabírala nebo pokud jste je musel(a) přestat užívat: - infekce způsobené plísněmi rodu Aspergillus, které se nezlepšily během léčby antimykotickými přípravky amfotericin B nebo itrakonazol, nebo pokud musela být léčba těmito přípravky přerušena; - infekce způsobené plísněmi rodu Fusarium, které se nezlepšily během léčby amfotericinem B, nebo pokud musela být léčba amfotericinem B přerušena;
Icelandic: Posaconazole Accord má nota hjá fullorðnum við eftirfarandi sveppasýkingum þegar önnur sveppalyf hafa ekki dugað til eða ef þurft hefur að hætta meðferð með þeim: - sýkingar af völdum svepps af Aspergillus ætt sem hafa ekki batnað við meðferð með sveppalyfinu amfotericini B eða itraconazoli eða þegar hætta hefur þurft meðferð með þessum lyfjum; - sýkingar af völdum svepps af Fusarium ætt sem hafa ekki batnað við meðferð með sveppalyfinu amfotericini B eða þegar stöðva hefur þurft meðferð með amfotericini B; - sýkingar af völdum svepps sem veldur einkennum eins og „chromoblastomycosis" og sveppahnútum (mycetoma) sem hafa ekki batnað með meðferð með itraconazoli eða þegar stöðva hefur þurft meðferð með itraconazoli; - sýkingar af völdum svepps sem kallast Coccidioides sem hafa ekki batnað við meðferð með einu eða fleiri af amfotericini B, itraconazoli eða fluconazoli eða þegar stöðva hefur þurft meðferð með þessum lyfjum;
Czech: neutropenie trombocytopenie, leukopenie, anemie, eosinofilie, lymfadenopatie, infarkt sleziny hemolyticko-uremický syndrom, trombotická trombocytopenická purpura, pancytopenie, koagulopatie, krvácení
Icelandic: þvageitrunarblóðlýsa (haemolytic uraemic syndrome), segablóðflögufæðarpurpuri (thrombotic thrombocytopenic purpura), blóðfrumnafæð, storkukvilli, blæðing
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete přípravek Posaconazole Accord užívat.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú ert þunguð eða þig grunar að þú sért þunguð áður en þú byrjar að nota Posaconazole Accord.
Czech: Většina cirkulujících metabolitů jsou glukuronidové konjugáty posakonazolu, bylo pozorováno jen malé množství oxidativních metabolitů (zprostředkovaných
Icelandic: Af umbrotsefnum í blóðrásinni er meirihlutinn glúkúróníðtengingar posaconazols og aðeins minni háttar magn oxaðra (CYP450 miðluð) umbrotsefna greindust.
Czech: které jsou podávány s ritonavirem) midazolam, triazolam, alprazolam nebo další benzodiazepiny (užívány jako sedativa nebo ke snížení napětí svalů) diltiazem, verapamil, nifedipin, nisoldipin nebo další blokátory vápníkových kanálů (užívané k léčbě vysokého krevního tlaku) digoxin (užívaný k léčbě srdečního selhání) glipizid nebo další deriváty sulfonylmočoviny (užívány k léčbě vysoké hladiny cukru v krvi).
Icelandic: Þessi lyf eru: - vinkristin, vinblastin og aðrir vinca alkalóíðar (notuð til meðferðar á krabbameini) - ciklosporin (notað meðan á skurðaðgerð vegna líffæraígræðslu stendur eða eftir að henni er lokið) - takrolimus og sirolimus (notuð meðan á skurðaðgerð vegna líffæraígræðslu stendur eða eftir að henni er lokið) - rifabutin (notað til meðferðar við ákveðnum sýkingum) - lyf sem notuð eru við HIV-sýkingu, kölluð próteasahemlar (að meðtöldu lopinaviri og atazanaviri sem eru gefin með ritonaviri) - midazolam, triazolam, alprazolam eða önnur benzódíazepínlyf (notuð sem róandi eða vöðvaslakandi) - diltiazem, verapamil, nifedipin, nisoldipin eða aðrir kalsíumgangablokkar (notuð við háum blóðþrýstingi) - digoxin (notað til meðferðar við hjartabilun) - glipizid eða önnur súlfonýlúrea (notað til meðferðar við háum blóðsykri).
Czech: Současné podávání s námelovými alkaloidy (viz bod 4.5).
Icelandic: Samhliðagjöf ergotalkalóíða (sjá kafla 4.5).
Czech: jestliže jste někdy měl(a) alergickou reakci na jiné antimykotikum, jako je ketokonazol, flukonazol, itrakonazol nebo vorikonazol.
Icelandic: - ef þú hefur einhvern tímann fengið ofnæmi fyrir öðru sveppalyfi eins og ketoconazoli,
Czech: Současné podávání posakonazolu v perorální suspenzi (400 mg dvakrát denně) a atazanaviru (300 mg jednou denně) po dobu 7 dní vedlo u zdravých osob v průměru ke 2,6násobnému, respektive 3,7násobnému (rozpětí 1,2 až 26) zvýšení Cmax a AUC atazanaviru.
Icelandic: Eftir gjöf posaconazol mixtúru, dreifu (400 mg tvisvar á dag) og atazanavirs (300 mg einu sinni á dag) samhliða í 7 daga hjá heilbrigðum einstaklingum jókst Cmax og AUC fyrir atazanavir að meðaltali 2,6-falt og 3,7-falt (á bilinu 1,2 til 26-falt), talið í sömu röð.
Czech: V jiné studii na zdravých dobrovolnících vedlo opakované podávání posakonazolu v perorální suspenzi (200 mg dvakrát denně po dobu 7 dní) v průměru k 1,3násobnému, respektive 4,6násobnému (rozpětí 1,7 až 6,4) zvýšení Cmax a AUC intravenózně podaného midazolamu (0,4 mg v jedné dávce); podávání posakonazolu v perorální suspenzi 400 mg dvakrát denně po dobu 7 dní vedlo k 1,6násobnému, respektive 6,2násobnému (rozpětí 1,6 až 7,6) zvýšení Cmax a AUC intravenózně podaného midazolamu.
Icelandic: Í annarri rannsókn með heilbrigðum sjálfboðaliðum jókst Cmax og AUC fyrir midazolam sem gefið var í bláæð (0,4 mg í einum skammti) að meðaltali 1,3- og 4,6-falt (á bilinu 1,7 til 6,4-falt), talið í sömu röð, eftir endurtekna skammta af posaconazoli (200 mg tvisvar á dag í 7 daga).
Czech: sirolimus, atazanavir a midazolam.
Icelandic: fluconazoli, itraconazoli eða voriconazoli.
Czech: Perorální suspenze Perorální podání lahvička (sklo) 105 ml
Icelandic: 105 ml
Czech: Nalačno byl vzestup
Icelandic: Dagsetning þegar umbúðir voru rofnar:_________
Czech: fenobarbital nebo primidon.
Icelandic: fenobarbital, primidon.
Czech: 08039 Barcelona, Španělsko
Icelandic: 08039 Barcelona, Spánn
Czech: 30 měsíců
Icelandic: 30 dagar
Czech: Pokud jste vynechal(a) dávku, užijte ji ihned poté, co si vzpomenete, a potom pokračujte jako předtím.
Icelandic: Ef gleymist að taka skammt, skaltu taka skammt um leið og þú manst eftir honum og halda síðan áfram eins og venjulega.
Czech: Pokud Vám více než 30 dní po prvním otevření zbývá v lahvi suspenze, dále ji již neužívejte.
Icelandic: - Ef eitthvað er eftir af mixtúrunni í glasinu meira en 30 dögum eftir að hún var opnuð, skaltu ekki nota lyfið.
Czech: Chromoblastomykóza/mycetom
Icelandic: Chromoblastomycosis/Mycetoma
Czech: Glycerol (E422)
Icelandic: Glýcerol (E422)
Czech: Obecně měly expozice tendenci být vyšší u starších pacientů (7 až < 18 let), než u mladších pacientů (2 až
Icelandic: Almennt var tilhneiging til hærri útsetningar hjá eldri sjúklingum (7 til <18 ára) en hjá yngri sjúklingum (2 til <7 ára).
Czech: Lékař bude sledovat Vaši odpověď a stav, aby stanovil, jak dlouho je třeba přípravek Posaconazole AHCL užívat a zda je třeba upravit denní dávku.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast með svörun hjá þér og ástandi til að ákveða hversu lengi á að gefa Posaconazole AHCL eða hvort þörf er á að breyta dagskammtinum.
Czech: Přípravek Posaconazole AHCL se nesmí používat u dětí (ve věku 17 let a mladších).
Icelandic: Börn Ekki má nota Posaconazole AHCL hjá börnum (17 ára og yngri).
Czech: Nejsou k dispozici žádné informace o vlivu alkoholu na posakonazol.
Icelandic: Engar upplýsingar eru fyrirliggjandi um áhrif áfengis á posaconazol.
Czech: Pacienti s malabsorpcí glukózygalaktózy tento lék nemají užívat.
Icelandic: Sjúklingar með glúkósa-galaktósa vanfrásog skulu ekki taka lyfið.
Czech: 27 hodin až na asi 43 hodin.
Icelandic: 27 klst. til allt að ~43 klst. hjá hvorum hóp fyrir sig.
Czech: World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, Barcelona, 08039 Barcelona, Španělsko
Icelandic: World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, Barcelona, 08039 Barcelona, Spánn
Czech: Prosím, vraťte lahev s veškerým zbývajícím množstvím suspenze svému lékárníkovi.
Icelandic: Vinsamlegast skilaðu glasinu með afganginum af mixtúrunni í apótek.
Czech: Natrium-benzoát (E211)
Icelandic: Natríumbenzóat (E211)
Czech: Koncentrace volného posakonazolu nebyly stanoveny a nemůže být vyloučeno, že je větší zvýšení v expozici volnému posakonazolu než pozorované 60 % zvýšení v celkové AUC.
Icelandic: Þéttni óbundins lyfs var ekki mæld og ekki er hægt að útiloka að aukning á útsetningu fyrir óbundnu posaconazoli sé meiri en sú 60% aukning sem sést hefur á heildar AUC.
Czech: Perorální suspenze 105 ml
Icelandic: 105 ml
Czech: Byl pozorován vzestup Cmax (26 %) a AUC (29 %) u starších subjektů (24 subjektů ≥ 65 let věku) v porovnání s mladšími subjekty (24 subjektů 18-45 let věku).
Icelandic: Aukning á Cmax (26%) og AUC (29%) kom fram hjá öldruðum einstaklingum (24 einstaklingar ≥ 65 ára) miðað við yngri einstaklinga (24 einstaklingar 18-45 ára).
Czech: Přípravek Posaconazole AHCL s jídlem a pitím
Icelandic: Notkun Posaconazole AHCL með mat eða drykk
Czech: Kritický poměr pro subjekty s infekcí Aspergillem byl okolo 200.
Icelandic: Markhlutfall fyrir einstaklinga með Aspergillus sýkingu var ~200.
Czech: Většina těchto případů aspergilózy byla považována za refrakterní k předchozí léčbě jak v posakonazolové skupině (88 %), tak v externí kontrolní skupině (79 %).
Icelandic: Flest af aspergillosis tilvikunum voru talin vera óviðráðanleg fyrir meðferð bæði í posaconazol hópnum (88%) og í ytri viðmiðunarhópnum (79%).
Czech: Zlikvidujte za 30 dní po otevření.
Icelandic: Fargið 30 dögum eftir að umbúðir eru rofnar.
Czech: Jak ukazuje tabulka 3, úspěšná odpověď (celkové nebo částečné vyléčení) byla pozorována na konci léčby u 42 % pacientů léčených posakonazolem ve srovnání s 26 % v externí skupině.
Icelandic: Eins og sýnt er í töflu 3, sást árangursrík svörun (algjör eða nokkur hjöðnun) við lok meðferðar hjá 42% sjúklinga sem voru meðhöndlaðir með posaconazoli samanborið við 26% hjá ytri hópi.
Czech: Tablety a perorální suspenze se nemají navzájem zaměňovat kvůli rozdílům mezi těmito dvěma lékovými formami ve frekvenci dávkování, způsobu podávání s jídlem a dosažené plazmatické koncentraci léčiva.
Icelandic: Töflu og mixtúru má ekki nota hvora í staðinn fyrir aðra vegna mismunar milli þessara tveggja lyfjaforma á tíðni skammta, lyfjagjöf með mat og plasmaþéttni lyfsins.
Czech: jestliže se u Vás objeví těžký průjem nebo zvracení, neboť tyto stavy mohou omezit účinnost tohoto léčivého přípravku.
Icelandic: - ef þú færð slæman niðurgang eða uppköst, þar sem þessir kvillar geta orðið til þess að verkun lyfsins verði minni.
Czech: Flukonazol
Icelandic: Fluconazole
Czech: Posaconazole AHCL obsahuje přibližně 1,75 g glukózy v 5 ml suspenze.
Icelandic: Posaconazole AHCL inniheldur u.þ.b. 1,75 g af glúkósa í 5 ml af mixtúru.
Czech: mg denně v rámci profylaxe IMI (Studie 316 a 1899).
Icelandic: Fyrirbyggjandi meðferð við ífarandi sveppasýkingum (Rannsóknir 316 og 1899)