FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Constella fås i pakninger, der indeholder 10, 28 eller 90 kapsler og i multipakninger med 112 kapsler, der består af 4 æsker, der hver indeholder 28 kapsler.
Slovenian: Zdravilo Constella je na voljo v pakiranjih, ki vsebujejo po 10, 28 ali 90 kapsul, in v velikih pakiranjih s 112 kapsulami, ki vsebujejo 4 plastenke s po 28 kapsulami.
Danish: Det er bedst at tale med lægen om at stoppe behandlingen, før du stopper.
Slovenian: Najbolje je, da se pred dejanskim prenehanjem jemanja zdravila Constella o tem pogovorite s svojim zdravnikom.
Danish: Overfølsomhed over for linaclotid eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Slovenian: Preobčutljivost na linaklotid ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Danish: Linaclotid har gennem sin virkning på GC-C vist sig at reducere visceral smerte og forkorte transittiden i mave-tarmkanalen i dyremodeller og forkorte transittiden i colon hos mennesker.
Slovenian: Na živalskih modelih so dokazali, da delovanje linaklotida na GC-C zmanjša visceralne bolečine in poveča prehod skozi prebavila, pri ljudeh pa poveča prehod skozi debelo črevo.
Danish: Pakningsstørrelser: 10, 28 eller 90 kapsler og multipakninger, der indeholder 112 (4 pakker a 28) kapsler.
Slovenian: Velikosti pakiranja: 10, 28 ali 90 kapsul ter večkratna pakiranja s 112 (4 pakiranja po 28) kapsulami.
Danish: 4.8), bør disse patienter overvåges nøje, og behandlingens benefit/risk-forhold bør vurderes omhyggeligt og regelmæssigt.
Slovenian: Zaradi visokega tveganja za pojav driske, ki so ga opazili pri kliničnih preskušanjih (glejte poglavje 4.8), je treba tem bolnikom posvetiti posebno pozornost, skrbno in redno pa je treba ocenjevati tudi razmerje med koristmi in tveganji zdravljenja.
Danish: Indtagelse af Constella efter et måltid medførte hyppigere og løsere afføringer samt flere gastrointestinale bivirkninger end i fastende tilstand (se pkt.
Slovenian: Jemanje zdravila Constella na poln želodec je povzročilo pogostejše odvajanje in bolj mehko blato ter več neželenih učinkov na črevesje kot pri jemanju na tešče (glejte poglavje 5.1).
Danish: Reduktion af bicarbonat i blodet
Slovenian: Preiskave znižane ravni hidrogen karbonata v krvi
Danish: Sådan skal du tage Constella
Slovenian: Kako jemati zdravilo Constella
Danish: • Blødning fra endetarmen
Slovenian: • krvavenje iz danke
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Reduceret bicarbonat i blodet
Slovenian: • znižana raven hidrogenkarbonata v krvi
Danish: Constella er ikke blevet undersøgt hos patienter, som har nedsat nyrefunktion.
Slovenian: Uporabe zdravila Constella pri bolnikih z okvaro ledvic niso preučili.
Danish: - hvis du er allergisk over for linaclotid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Constella (angivet i punkt 6).
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Constella Ne jemljite zdravila Constella: če ste alergični na linaklotid ali katero koli drugo sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Danish: Den mest sandsynlige virkning af at tage for meget Constella er diarré.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Constella, kot bi smeli Najverjetnejši učinek prevelikega odmerka zdravila Constella je driska.
Danish: Sådan virker Constella
Slovenian: Kako deluje zdravilo Constella
Danish: Constella bør kun bruges efter organiske sygdomme er blevet udelukket og en diagnose af moderat til svær IBS-C (se pkt.
Slovenian: Zdravilo Constella uporabite po izključitvi organskih bolezni in po postavitvi diagnoze zmerno hudega do hudega razdražljivega črevesja z zaprtjem (glejte poglavje 5.1).
Danish: UDEN BLUE BOX
Slovenian: ŠKATLA Z ENO PLASTENKO
Danish: Hvid, HDPE (high-density polyethylen) beholder med en sikkerhedsforsegling og en børnesikret lukning samt en eller flere tørrekapsler med silicagel.
Slovenian: Bela plastenka iz polietilena velike gostote (HDPE) s pečatom proti poseganju, z za otroke varnim pokrovčkom, skupaj z enim ali več vsebniki silikagela kot sredstva za sušenje.
Danish: • Defækationstrang
Slovenian: • slabost
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Læs indlægssedlen inden brug Oral anvendelse SÆRLIG ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN Opbevares utilgængeligt for børn EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER
Slovenian: peroralna uporaba POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Danish: Af disse patienter modtog 892 patienter linaclotid med den anbefalede dosis på 290 mikrogram pr. dag.
Slovenian: 892 od teh bolnikov je prejemalo linaklotid v priporočenemu odmerku 290 mikrogramov na dan. Celokupna izpostavitev v načrtu kliničnega razvoja je presegala 1.500 bolnikov-let.
Danish: EU/1/12/801/001 10 kapsler
Slovenian: EU/1/12/801/001 10 kapsul
Danish: - Lægemidler, som kræver meget nøje og eksakt dosering, såsom lyvothyroxin (et hormon til behandling af nedsat skjoldbruskkirtelfunktion).
Slovenian: Glejte navodila v navodilih za uporabo kontracepcijskih tablet, ki jih jemljete; - zdravila, ki zahtevajo skrbno in natančno odmerjanje, kot je levotiroksin (hormon za zdravljenje zmanjšanega delovanja ščitnice).
Danish: I et cross-over-interaktionsstudie med blev Constella, 290 mikrogram, givet til 18 raske forsøgspersoner i 7 dage i både fastende og ikke-fastende tilstand.
Slovenian: Pri navzkrižni študiji interakcij s hrano so 18 zdravim osebam 7 dni dajali zdravilo Constella 290 mikrogramov na poln želodec in na tešče.
Danish: Constella indeholder - Aktivt stof: linaclotid.
Slovenian: Zdravilna učinkovina je linaklotid.
Danish: EU/4/12/801/004 90 kapsler
Slovenian: EU/1/12/801/004 90 kapsul
Danish: Efter 26 uger viste studie 1, at 37 % og 54 % af de patienter, som blev behandlet med linaclotid, havde respons på henholdsvis IBS-lindring (p<0,0001) og abdominal(t) smerte/ubehag (p<0,0001) sammenlignet med 17 % og 36 % af de patienter, som blev behandlet med placebo.
Slovenian: Podatki za 26 tednov v študiji 1 so pokazali, da je je odziv olajšanja sindroma razdražljivega črevesja doseglo 37 % bolnikov, zdravljenih z linaklotidom, v primerjavi s 17 % bolnikov, zdravljenih s placebom (p < 0,0001), odziv olajšanja abdominalne bolečine/nelagodja pa je doseglo 54 % bolnikov, zdravljenih z linaklotidom, v primerjavi s 36 % bolnikov, zdravljenih s placebom (p < 0,0001).
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end l ud af 10 patienter)
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov)
Danish: Effekten af linaclotid er dokumenteret i to randomiserede, dobbeltblinde, placebokontrollerede fase 3 kliniske studier hos patienter med IBS-C. I et af disse kliniske studier (studie 1) blev 802 patienter behandlet med Constella, 290 mikrogram, eller placebo 1 gang dagligt i 26 uger.
Slovenian: V eni klinični študiji (študija 1) so 802 bolnika 26 tednov zdravili z zdravilom Constella 290 mikrogramov ali s placebom enkrat na dan.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter)
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov)
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/12/801/001/005 Multipakning: 112 (4 pakker a 28) kapsler 13.
Slovenian: EU/1/12/801/005 112 Veliko pakiranje: 112 (4 pakiranja po 28) kapsul
Danish: Det havde desuden vist gavnlig virkning på patienternes livskvalitet.
Slovenian: Prav tako ima koristen vpliv na kakovost življenja bolnikov.
Danish: Det fås som kapsler (290 µg).
Slovenian: Na voljo je v obliki kapsul (290 mikrogramov).
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Constella den 26. november 2012.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Constella, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 26. novembra 2012.
Danish: Lægen bør med mellemrum vurdere behovet for fortsat behandling.
Slovenian: Zdravnik mora redno ocenjevati potrebo po nadaljevanju zdravljenja.
Danish: En af undersøgelserne vedrørte desuden virkningerne af Constella efter 26 ugers behandling.
Slovenian: V eni študiji so proučevali tudi učinek zdravila Constella po 26 tednih zdravljenja.
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden linaclotid
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost linaklotid
Danish: Andre oplysninger om Constella
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Constella
Danish: Virkningerne af Constella blev først afprøvet i forsøgsmodeller, inden de blev undersøgt hos mennesker.
Slovenian: Učinki zdravila Constella so bili najprej preskušeni na poskusnih modelih, nato pa so jih raziskali pri ljudeh.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Constella findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Constella je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Udvalget bemærkede dog også, at omkring halvdelen af patienterne ikke fik tilstrækkelig gavn af behandlingen, og anbefalede derfor, at behovet for fortsat behandling tages op til overvejelse efter fire uger.
Slovenian: Odbor je zabeležil tudi, da približno polovica bolnikov ni imela ustreznih koristi zaradi zdravljenja, zato priporoča, da se po štirih tednih razmisli o nadaljevanju zdravljenja.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Constella.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Constella.
Danish: Den anbefalede dosis af Constella er én tablet én gang dagligt, der indtages mindst 30 minutter før et måltid.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Constella je ena kapsula enkrat dnevno vsaj 30 minut pred obrokom.
Danish: Hvis patienten ikke har mærket bedring i symptomerne efter fire ugers behandling, bør fordelene og risiciene ved fortsat behandling overvejes.
Slovenian: Če se pri bolniku v štirih tednih zdravljenja simptomi ne izboljšajo, je treba znova razmisliti o koristih in tveganjih nadaljevanja zdravljenja.
Danish: Constella må ikke anvendes hos personer, der er overfølsomme (allergiske) over for linaclotid eller andre af indholdsstofferne.
Slovenian: Zdravila Constella ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) linaklotid ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Danish: I sjældne og mere alvorlige tilfælde kan diarré medføre dehydrering, hypokaliæmi (for lavt indhold af kalium i blodet), fald i bikarbonatindholdet i blodet, svimmelhed og ortostatisk hypotension (blodtryksfald når man rejser sig op).
Slovenian: V redkih in hudih primerih lahko to povzroči dehidracijo, hipokaliemijo (nizko raven kalija v krvi), znižane ravni bikarbonata v krvi, omotico in ortostatsko hipotenzijo (nizek krvni tlak pri vstajanju).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Constella, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Constella preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Constella.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Constella, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Constella?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Constella?
Danish: Hvorfor blev Constella godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Constella odobreno?
Danish: Det aktive stof i Constella, linaclotid, bindes til nogle receptorer i tarmen, som kaldes guanylatcyklase C. Ved at bindes til disse receptorer mindsker stoffet smerterne og øger væskeudskillelsen i tarmen, hvorved afføringen bliver løsere, og tarmbevægelserne øges.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Constella, linaklotid, se veže na nekatere receptorje v črevesju, imenovane gvanilat ciklaze C. Z vezavo nanje zmanjša bolečino in poveča izločanje tekočine v črevesje ter s tem zmehča blato in poveča njegovo izločanje.
Danish: Det må heller ikke anvendes hos patienter med kendt eller formodet maveeller tarmblokade.
Slovenian: Zdravila prav tako ni dovoljeno uporabljati pri bolnikih z znano ali morebitno blokado v želodcu ali črevesju.
Danish: CHMP afgjorde derfor, at fordelene ved Constella overstiger risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Constella.
Slovenian: Zato je zaključil, da so koristi zdravila Constella večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Danish: Constella blev undersøgt i to hovedundersøgelser, der omfattede 1 608 patienter med irritabel tyktarm med forstoppelse.
Slovenian: Zdravilo Constella so proučevali v dveh glavnih študijah, v kateri je bilo vključenih 1.608 bolnikov z IBS z zaprtostjo, pri katerih so primerjali zdravilo Constella s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine).
Danish: Constella er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof linaclotid.
Slovenian: Constella je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino linaklotid.
Danish: Den hyppigste bivirkning med Constella er diarré, hovedsagelig let til moderat, der forekommer hos mellem 10 og 20 ud af 100 behandlede.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Constella je blaga do zmerno huda driska, ki se pojavi pri 10 do 20 bolnikih od 100.
Danish: Constella var mere effektivt end placebo til at bedre symptomerne på irritabel tyktarm.
Slovenian: Zdravilo Constella je bilo pri izboljšanju simptomov IBS učinkoviteje od placeba.
Danish: CHMP bemærkede, at Constella havde vist klinisk relevant gavnlig virkning hos patienter med langvarig (op til seks måneder) irritabel tyktarm med forstoppelse.
Slovenian: CHMP je zaključil, da ima zdravilo Constella dolgoročne (do šest mesecev) klinično pomembne koristne učinke pri bolnikih z IBS z zaprtostjo.
Danish: Irritabel tyktarm er en langvarig tarmsygdom med smerter eller ubehag i maven, oppustethed og ændrede afføringsvaner.
Slovenian: IBS je dolgotrajna bolezen črevesja, za katero so značilni bolečina, neugodje v trebuhu in napenjanje s spremembami v delovanju črevesja.
Danish: Hvordan blev Constella undersøgt?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Constella raziskano?
Danish: Constella anvendes til behandling af symptomerne på irritabel tyktarm med forstoppelse hos voksne.
Slovenian: Zdravilo Constella se uporablja za zdravljenje simptomov zmerno hudega do hudega sindroma razdražljivega črevesja z zaprtostjo (IBS-C − irritable bowel syndrome with constipation) pri odraslih.
Danish: Efter 26-ugers behandling var der bedring i smerter (i mindst 13 uger ud af de 26 uger) hos 54 % af de patienter, der fik Constella, sammenholdt med 36 % af dem, der fik placebo, og lindring af symptomerne i mindst 13 uger hos 37 % af de patienter, der fik Constella, sammenholdt med 17 % af patienterne i placebogruppen.
Slovenian: Rezultati po 26 tednih zdravljenja so pokazali zmanjšanje bolečine (za vsaj 13 od 26 tednov) pri 54 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Constella, v primerjavi s 36 % bolnikov, ki so prejemali placebo, kakor tudi zmanjšanje simptomov za vsaj 13 tednov pri 37 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Constella, v primerjavi s 17 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Danish: I den første undersøgelse mærkede 55 % af de patienter, der fik Constella, en forbedring på 30 % eller derover med hensyn til smerter og ubehag i mindst 6 ud af de 12 ugers behandling, sammenholdt med 42 % af dem, der fik placebo.
Slovenian: V prvi študiji sta se pri 55 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Constella, bolečina in neugodje zmanjšala za 30 % ali več za vsaj 6 od 12 tednov zdravljenja v primerjavi z 42 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Danish: Vedrørende sikkerheden konkluderede CHMP, at bivirkningerne med Constella, hovedsagelig diarré, er håndterbare.
Slovenian: menil, da so neželeni učinki zdravila Constella, v glavnem driska, obvladljivi.
Danish: Hvad er Constella?
Slovenian: Kaj je zdravilo Constella?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Constella?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Constella izkazalo med študijami?
Danish: Desuden fik 37 % af de patienter, der fik Constella, væsentlig eller fuldstændig lindring af symptomerne i mindst 6 ud af de 12 ugers behandling, sammenholdt med 19 % af dem, der fik placebo.
Slovenian: Poleg tega so se pri 37 % bolnikih, ki so prejemali zdravilo Constella, simptomi znatno izboljšali ali popolnoma izginili za vsaj 6 od 12 tednov zdravljenja v primerjavi z 19 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig bedømt på det antal patienter, der mærkede mindst 30 % bedring i smerter og ubehag, og det antal patienter, der fik betydelig eller fuldstændig lindring af alle symptomerne på irritabel tyktarm i mindst 6 ud af de 12 ugers behandling.
Slovenian: Glavni merili učinkovitosti sta bili število bolnikov z vsaj 30 % zmanjšanjem bolečine in neugodja ter število bolnikov, pri katerih so se vsi simptomi IBS znatno izboljšali ali so popolnoma izginili za vsaj 6 od 12 tednov zdravljenja.
Danish: Hvad anvendes Constella til?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Constella uporablja?
Danish: Den anden undersøgelse gav tilsvarende resultater: 54 % af patienterne på Constella fik bedring af smerter og ubehag, og 39 % fik væsentlig eller fuldstændig lindring af symptomerne i mindst 6 ud af de 12 ugers behandling, sammenholdt med henholdsvis 39 % og 17 % af patienterne i placebogruppen.
Slovenian: O podobnih rezultatih so poročali v drugi študiji, kjer sta se bolečina in neugodje zmanjšala pri 54 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Constella, pri 39 % bolnikov pa so se simptomi znatno izboljšali ali popolnoma izginili za vsaj 6 od 12 tednov zdravljenja v primerjavi z 39 % oz. 17 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Danish: Hvordan anvendes Constella?
Slovenian: Kako se zdravilo Constella uporablja?
Danish: Hvordan virker Constella ?
Slovenian: Kako zdravilo Constella deluje?
Danish: Indgivelsesvej Emballage Indhold Pakningsstør -relse
Slovenian: Vsebina Velikost pakiranja
Danish: Tilbageholdelsesti d
Slovenian: Karenca
Danish: Disse foranstaltninger skal bidrage til at beskytte miljøet.
Slovenian: Ti ukrepi pomagajo varovati okolje .
Danish: Symptomerne var reversible.
Slovenian: Simptomi so bili reverzibilni.
Danish: Om nødvendigt kan en yderligere dosis gives efter 24 timer.
Slovenian: Po potrebi lahko odmerek po 24 urah ponovimo.
Danish: Se også afsnit 4.3.
Slovenian: Glejte tudi poglavje 4.3.
Danish: Dette blev observeret hos mindre end 10% af behandlet kvæg i kliniske studier.
Slovenian: To so zasledili pri manj kot 10% goveda v kliničnih raziskavah.
Danish: En ml indeholder:
Slovenian: En ml vsebuje:
Danish: injektion.
Slovenian: injekcija.
Danish: Fordelingsvoluminet er 0,12 l/kg.
Slovenian: Porazdelitveni volumen je 0,12 l/kg.
Danish: Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Nederlandene
Slovenian: Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, NIZOZEMSKA
Danish: Maksimal plasmakoncentration opnås efter cirka 2-3 timer.
Slovenian: Največjo koncentracijo v plazmi doseže približno po 2 do 3 urah.
Danish: 15 μg/kg Mælk
Slovenian: 15 μg/kg Mleko
Danish: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIEN
Slovenian: 1348 Louvain-la-Neuve, BELGIJA
Danish: TEKSTEN "TIL DYR" Til dyr.
Slovenian: BESEDILO ''SAMO ZA ŽIVALI'' Samo za živali.
Danish: Må kun udleveres efter veterinærrecept.
Slovenian: Oskrba le na podlagi veterinarskega recepta.
Danish: Alle hovedmetabolitter har vist sig at være farmakologisk inaktive.
Slovenian: Vsi poglavitni presnovki so farmakološko neaktivni.
Danish: Må ikke bruges til heste under 6 uger.
Slovenian: Ne uporabite pri konjih, mlajših od 6 tednov.
Danish: Ca. 50 % af den indgivne dosis elimineres via urinen og resten med fæces.
Slovenian: Približno 50 % vnesenega odmerka se izloči s sečem, preostanek pa z blatom.
Danish: Kvalitativt er metabolismen ens hos rotter, smågrise, mennesker, kvæg og svin, men kvantitativt er der forskelle.
Slovenian: Presnavljanje je kakovostno podobno pri podganah, mini prašičih, ljudeh, govedih in prašičih , količinsko pa se razlikuje.
Danish: ATCvet-kode: QM01AC06
Slovenian: (oksikami) Oznaka ATCvet: QM01AC06
Danish: Kvæg og svin: Kan anvendes under drægtighed og laktation.
Slovenian: Govedo in prašiči: Lahko se uporablja v obdobju brejosti in laktacije.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 06/12/2012
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 06/12/2012
Danish: - Ethanol (96%) - Poloxamer 188 - Macrogol 400 - Glycin - Natriumhydroxid - Saltsyre, koncentreret - Meglumin - Vand til injektionsvæsker
Slovenian: - etanol, 96-odstotni - poloksamer 188 - makrogol 400 - glicin - natrijev hidroksid - klorovodikova kislina, koncentrirana - meglumin - voda za injekcije
Danish: Akkumulationsfaktoren er 1,08, hvilket indikerer, at meloxicam ikke akkumulerer ved daglig indgift.
Slovenian: Faktor kopičenja 1,08 kaže, da se meloksikam pri vsakodnevnem dajanju ne kopiči.
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse:
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet:
Danish: Meloxicam findes overvejende i plasma.
Slovenian: Meloksikam se pretežno nahaja v plazmi.
Danish: Behandling af kalve med Contacera 20 minutter før afhorning reducerer postoperativ smerte.
Slovenian: Zdravljenje telet z zdravilom Contacera 20 minut pred odstranitvijo rogov zmanjša pooperativno bolečino.
Danish: 4.4 Særlige advarsler
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila
Danish: Det reducerer leukocyt infiltrationen i det betændte væv.
Slovenian: Zmanjša infiltracijo levkocitov v vneto tkivo.
Danish: Heste: i.v.
Slovenian: Konji: i.v.
Danish: Hovedmetabolitterne, som blev fundet i alle species var 5-hydroxy- og 5carboxymetabolitter samt oxalyl-metabolitten.
Slovenian: Poglavitni presnovki, ki so jih odkrili pri vseh vrstah, so 5-hidroksi- in 5- karboksipresnovki ter oksalil-presnovek.
Danish: Hvis lægemidlet opblandes i foderet, bør det tilsættes en lille mængde foder, som gives lige inden fodring.
Slovenian: Če zdravilo dajemo zamešano v hrano, ga moramo dodati majhni količini hrane pred hranjenjem.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på ydre emballage og flasken efter EXP. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na zunanji ovojnini in viali za EXP. Rok uporabnosti se nanaša na zadnji dan v mesecu.
Danish: Hvis der forekommer bivirkninger, bør behandlingen afbrydes, og dyrlægen kontaktes.
Slovenian: Če se pojavijo neželeni učinki, je treba zdravljenje prekiniti in se posvetovati z veterinarjem.
Danish: Dette svarer til 1 ml Contacera for hver 25 kg kropsvægt af hest.
Slovenian: To je enakovredno 1 ml Contaceraa na 25 kg telesne mase konja.
Danish: Mere end 98 % af meloxicam er bundet til plasmaproteiner.
Slovenian: Več kot 98 % meloksikama se veže na beljakovine v plazmi.
Danish: Det farmakologisk aktive stof
Slovenian: Farmakološko aktivna snov
Danish: Råhvid til gul tyktflydende oral suspension med honningsmag
Slovenian: Umazano bela do rumena viskozna peroralna suspenzija, z aromo medu.
Danish: Hos svin indeholder galde og urin kun spor af moderstoffet.
Slovenian: Pri prašičih vsebujeta žolč in urin samo sledi matične spojine.
Danish: 6.2 Væsentlige uforligeligheder
Slovenian: 6.2 Glavneinkompatibilnosti
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 3 år.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 3 leti
Danish: Hos heste kan der ualmindeligt forekomme en forbigående hævelse på injektionsstedet, som forsvinder uden indgriben.
Slovenian: Občasni neželeni učinki pri konjih vključujejo prehodne otekline na mestu injiciranja, ki minejo brez posredovanja.