FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Administrarea concomitentă de tenofovir disoproxil şi didanozină a determinat o creştere cu 40-60% a expunerii sistemice la didanozină, care poate creşte riscul reacţiilor adverse asociate utilizării didanozinei.
Latvian: Tenofovīra disoproksila un didanozīna vienlaicīga lietošana izraisa didanozīna sistēmiskās iedarbības pastiprināšanos par 40 - 60%, kas var palielināt didanozīna izraisīto blakusparādību risku.
Romanian: • Dacă realizaţi acest lucru după 12 ore sau mai mult de la momentul în care ar fi trebuit să luaţi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva în mod obişnuit, nu mai luaţi doza pe care aţi uitat-o.
Latvian: • Ja Jūs to pamanāt 12 vai vairāk stundas pēc laika, kad Jūs parasti lietojat Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, nelietojiet izlaisto devu.
Romanian: Se recomandă ajustarea intervalului dintre doze pentru pacienţii infectaţi cu HIV-1, cu un clearance al creatininei între 30-49 ml/min (vezi pct.
Latvian: Ar HIV-1 inficētiem pacientiem, kuriem kreatinīna klīrenss ir 30-49 ml/min, ieteicams pielāgot devu lietošanas intervālus(skatīt 4.2. apakšpunktu).
Romanian: Tratamentul cu Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva nu este recomandat la persoanele cu vârsta sub 18 ani cu insuficienţă renală (vezi pct 4.2 și 4.4).
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva lietošana nav ieteicama indivīdiem līdz 18 gadu vecumam ar nieru darbības traucējumiem (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
Latvian: Ļoti bieži sastopamas blakusparādības (var ietekmēt vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem)
Romanian: • ameţeli, dureri de cap,
Latvian: • reibonis, galvassāpes;
Romanian: Media expunerii sistemice (CV%) la tenofovir a crescut de la 2185 (12%) ng•oră/ml la pacienţii cu funcţie renală normală, la 3064 (30%) ng•oră/ml, 6009 (42%) ng•oră/ml şi 15985 (45%) ng•oră/ml, la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară, moderată şi respectiv severă.
Latvian: Tenofovīra vidējā (%VK) iedarbība palielinājās no 2 185 (12%) ng•h/ml personām ar normālu nieru darbību līdz attiecīgi 3 064 (30%) ng•h/ml, 6 009 (42%) ng•h/ml un 15 985 (45%) ng•h/ml personām ar viegliem, vidēji smagiem un smagiem nieru darbības traucējumiem.
Romanian: S-a raportat un risc mai mare de insuficiență renală la pacienții infectaţi cu HIV-1 la care s-a administrat tenofovir disoproxil în asociere cu un inhibitor de protează cu concentrație sporită cu ritonavir sau cobicistat.
Latvian: Par augstāku nieru darbības traucējumu risku ziņots ar HIV-1 inficētiem pacientiem, kuri saņem tenofovīra disoproksilu kombinācijā ar ritonavīra vai kobicistata pastiprinātu proteāzes inhibitoru.
Romanian: Tratamentul cu Emtricitabine/Tenofovir disoproxil nu trebuie inițiat la copiii și adolescenții cu insuficiență renală și trebuie întrerupt la copiii și adolescenții care dezvoltă insuficiență renală în timpul utilizării de Emtricitabină/tenofovir disoproxil Zentiva.
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva lietošanu nedrīkst uzsākt pediatriskajiem pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, un lietošana jāpārtrauc pediatriskajiem pacientiem, kuriem Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva lietošanas laikā rodas nieru darbības traucējumi.
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva la orice copil sau adolescent, este necesar un consult endocrinologic și/sau nefrologic.
Latvian: Ja jebkuram pediatriskajam pacientam Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva lietošanas laikā tiek atklāti kaulu bojājumi vai rodas aizdomas par tiem, jāsaņem endokrinologa un/vai nefrologa konsultācija.
Romanian: voxilaprevir și un potențator farmacocinetic (de exemplu ritonavir sau cobicistat) nu a fost stabilită.
Latvian: un farmakokinētisko pastiprinātāju (piem., ritonavīru vai kobicistatu), nav noteikts.
Romanian: (ClCr 50-80 ml/min)
Latvian: Viegli nieru darbības traucējumi (kreatinīna klīrenss 50-80 ml/min)
Romanian: În timp ce luați Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva pentru tratarea infecției cu HIV sau pentru a reduce riscul de contactare a HIV:
Latvian: Lietojot Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, lai ārstētu HIV vai samazinātu HIV iegūšanas risku:
Romanian: ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓ 34%
Latvian: Darunavīrs: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓ 34%
Romanian: ASC: ↓ 29% (↓ 36 până la Cmax: ↓ 41% (↓ 51 până la
Latvian: AUC: ↓ 29% (↓ 36 līdz ↓ 22) Cmax: ↓ 41% (↓ 51 līdz ↓ 29)
Romanian: TPLDRV = Timpul până la dispariţia răspunsului virologic a Testul Van Elteren Într-un studiu clinic randomizat (M02-418), 190 de adulţi netrataţi anterior cu medicamente antiretrovirale au fost, trataţi cu emtricitabină şi tenofovir disoproxil o dată pe zi, în asociere cu lopinavir/ritonavir administrate o dată sau de două ori pe zi.
Latvian: Randomizētā klīniskā pētījumā (M02-418) 190 ar pretretrovīrusu terapiju neārstētus pieaugušos ārstēja reizi dienā ar emtricitabīnu un tenofovīra disoproksilu kombinācijā ar lopinavīru/ritonavīru, lietojot reizi vai divreiz dienā.
Romanian: Media modificărilor înregistrate în numărul celulelor CD4 faţă de momentul iniţial
Latvian: CD4 šūnu skaita sākotnējā līmeņa vidējās pārmaiņas (šūnas/mm3) p vērtība
Romanian: • ganciclovir (pentru tratamentul infecţiilor virale).
Latvian: • ganciklovīrs (vīrusinfekcijas ārstēšanai);
Romanian: sofosbuvir/velpatasvir sau sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir a crescut concentrațiile plasmatice de tenofovir, în special când a fost utilizat împreună cu un regim HIV conținând tenofovir disoproxil și un potențator farmacocinetic (ritonavir sau cobicistat).
Latvian: Novērots, ka tenofovīra disoproksila vienlaicīga lietošana kopā ar ledipasvīru/sofosbuvīru, sofosbuvīru/velpatasvīru vai sofosbuvīru/velpatasvīru/voksilaprevīru var palielināt tenofovīra koncentrāciju plazmā, it īpaši, lietojot kopā ar HIV terapiju, kurā iekļauts tenofovīra disoproksils un farmakokinētiskais pastiprinātājs (ritonavīrs vai kobicistats).
Romanian: Administrarea concomitentă de tenofovir disoproxil şi didanozină nu este recomandată, deoarece determină o creştere cu 40-60% a expunerii sistemice la didanozină, ceea ce poate creşte riscul reacţiilor adverse asociate didanozinei (vezi pct. 4.5).
Latvian: Tenofovīra disoproksila un didanozīna vienlaicīga lietošana nav ieteicama, jo tā izraisa didanozīna sistēmiskās iedarbības pastiprināšanos par 40-60%, kas var palielināt didanozīna izraisīto blakusparādību risku (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Romanian: Au fost raportate cazuri de insuficiență renală acută după inițierea tratamentului cu doze mari sau repetate de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) la pacienții infectaţi cu HIV-1, tratați cu tenofovir disoproxil și cu factori de risc pentru disfuncție renală.
Latvian: Sākot lietot lielas devas vai vairākus nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus (NPL) HIV-1 inficētiem pacientiem ar nieru darbības traucējumu riska faktoriem, kuri ārstēti ar tenofovīra disoproksilu, ziņots par akūtas nieru mazspējas gadījumiem.
Romanian: Tratamentul infecției cu HIV-1 la copii și adolescenți Nu au fost efectuate studii clinice cu combinaţia emtricitabină/tenofovir disoproxil la copiii și adolescenții cu infecție cu HIV-1.
Latvian: HIV-1 infekcijas ārstēšana pediatriskajā populācijāPediatriskajā populācijā ar HIV-1 infekciju nav veikti klīniskie pētījumi ar emtricitabīna/tenofovīra disoproksilu.
Romanian: Cmin: ↑ 91% (↑ 74 până la
Latvian: Cmin: ↑ 91% (↑ 74 līdz ↑ 110)
Romanian: • noduli limfatici măriți la nivelul gâtului sau inghinal Informați medicul dumneavoastră dacă prezentați simptome similare gripei - fie în luna precursoare administrării Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, fie în orice moment al administrării Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam par jebkuru gripai līdzīgu slimību - vai nu mēneša laikā pirms Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva lietošanas sākšanas, vai jebkurā laikā, kad lietojat Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Romanian: Reacţii adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
Latvian: Retāk sastopamas blakusparādības (var ietekmēt līdz 1 no 100 cilvēkiem)
Romanian: Dacă valoarea fosfatului seric este < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) sau clearance-ul creatininei scade la < 60 ml/minut la orice persoană care primește Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva pentru profilaxia ante-expunere, funcția renală trebuie reevaluată într-o săptămână, incluzând determinări ale concentrațiilor de glucoză și potasiu din sânge și a glucozei din urină (vezi pct. 4.8 tubulopatie proximală).
Latvian: Ja fosfātu līmenis serumā ir < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) vai kreatinīna klīrenss ir pazeminājies līdz < 60 ml/min visiem indivīdiem, kas saņem Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva pirmskontakta profilaksei, nieru darbība atkārtoti jāpārbauda pēc vienas nedēļas, tostarp jānosaka glikozes koncentrācija asinīs, kālija koncentrācija asinīs un glikozes koncentrācija urīnā (skatīt 4.8. apakšpunktu, proksimāla tubulopātija).
Romanian: Modificarea procentuală medie a ASC, Cmax, Cmin cu intervale de încredere de
Latvian: Zāles pēc terapeitiskajām grupām Ietekme uz zāļu līmeni Vidējās AUC, Cmax, Cmin izmaiņas procentos ar 90% ticamības intervālu, ja piemērojams (mehānisms)
Romanian: • Furnizează informații despre cum trebuie luat Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
Latvian: • Sniedz informāciju par to, kā lietot Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Romanian: Nu s-au efectuat studii de farmacocinetică pentru emtricitabină sau tenofovir (administrat sub formă de tenofovir disoproxil) la pacienţii vârstnici (cu vârsta peste 65 ani).
Latvian: Vecāka gadagājuma cilvēkiem (> 65 gadus veciem) emtricitabīna vai tenofovīra (lietots kā tenofovīra disoproksils) farmakokinētikas pētījumi nav veikti.
Romanian: Comprimatele filmate de Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva 200 mg/245 mg sunt comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare albastră, fără linie mediană, cu dimensiuni aproximative de
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ārējais izskats un iepakojums Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva 200 mg/245 mg apvalkotās tabletes ir zilas, ovālas, abpusēji izliektas apvalkotas tabletes bez dalījuma līnijas un ar aptuveno izmēru 19,35 x 9,75 mm.
Romanian: Farmacocinetica emtricitabinei nu a fost studiată la pacienţi cu insuficienţă hepatică.
Latvian: Emtricitabīna farmakokinētika pacientiem ar aknu darbības traucējumiem nav pētīta.
Romanian: ASC: ↓ 28% (↓ 34 până la Cmax: ↓ 38% (↓ 46 până la
Latvian: AUC: ↓ 28% (↓ 34 līdz ↓ 20) Cmax: ↓ 38% (↓ 46 līdz ↓ 29)
Romanian: Administrarea concomitentă de tenofovir disoproxil şi didanozină Administrarea concomitentă nu este recomandată, deoarece determină o creştere cu 40-60% a expunerii sistemice la didanozină, care poate creşte riscul reacţiilor adverse asociate utilizării didanozinei (vezi pct. 4.5).
Latvian: Tenofovīra disoproksila un didanozīna vienlaicīga lietošana Vienlaicīga lietošana nav ieteicama, jo tas izraisa didanozīna sistēmiskās iedarbības pastiprināšanos par 40-60%, kas var palielināt didanozīna izraisīto blakusparādību risku (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Romanian: Administrarea Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva trebuie evitată la pacienții cu HIV 1 care prezintă mutația K65R și au fost tratați anterior cu medicamente antiretrovirale (vezi pct. 5.1).
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva nedrīkst lietot ar pretretrovīrusu līdzekļiem iepriekš ārstētiem pacientiem, kuriem ir HIV-1 celmi ar K65R mutāciju (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Romanian: Dacă valoarea fosfatului seric este < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) sau clearance-ul creatininei scade la < 50 ml/min la orice pacient la care s-a administrat Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, funcţia renală trebuie reevaluată într-o săptămână, incluzând determinări ale concentraţiilor de glucoză şi potasiu şi a glucozei din urină (vezi pct. 4.8, tubulopatie proximală).
Latvian: Ja fosfātu līmenis serumā ir < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) vai kreatinīna klīrenss ir pazeminājies līdz < 50 ml/min visiem pacientiem, kas saņem Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, nieru darbība atkārtoti jāpārbauda pēc vienas nedēļas, tostarp jānosaka glikozes koncentrācija asinīs, kālija koncentrācija asinīs un glikozes koncentrācija urīnā (skatīt 4.8. apakšpunktu, proksimāla tubulopātija).
Romanian: În cadrul unui studiu clinic efectuat la 498 bărbați, media modificărilor DMO de la intrarea în studiu la săptămâna 24 a variat între -0,4% și -1,0% la nivelul șoldului, coloanei vertebrale, colului femural și trohanterului la bărbații care au primit zilnic tratament profilactic cu emtricitabină/tenofovir disoproxil
Latvian: Pētījumā, kurā piedalījās 498 vīrieši, novērotās vidējās izmaiņas, salīdzinot sākotnējo KMB un KMB 24. nedēļā, vīriešiem, kuri katru dienu profilaksei saņēma emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu (n = 247) salīdzinājumā ar placebo (n = 251), bija diapazonā no 0,4% līdz 1,0% gūžā, mugurkaulā, augšstilba kaula kakliņā un trohanterā.
Romanian: • Furnizează informații despre modul de păstrare al Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
Latvian: • Sniedz informāciju par to, kā uzglabāt Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Romanian: Administrarea doar de Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva nu poate opri contactarea HIV.
Latvian: • Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva lietošana pati par sevi nevar novērst HIV iegūšanu.
Romanian: Tulburări psihice Frecvente insomnie, vise anormale
Latvian: bezmiegs, neparasti sapņi
Romanian: Cmin: ↑ 29% (↑ 15 până la
Latvian: Cmin: ↑ 29% (↑ 15 līdz ↑ 44)
Romanian: * Pacienţii cărora li s-au administrat emtricitabină, tenofovir disoproxil şi efavirenz au fost trataţi cu combinaţia emtricitabină / tenofovir disoproxil plus efavirenz din săptămâna 96 până în săptămâna 144.
Latvian: Pacienti, kuri saņēma emtricitabīnu, tenofovīra disoproksilu un efavirenzu, no 96. līdz 144. nedēļai saņēma emtricitabīnu, tenofovīra disoproksilu ar efavirenzu.
Romanian: sofosbuvir/velpatasvir sau sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir pentru tratamentul infecției cu virusul hepatitic C.
Latvian: Svarīgi arī pastāstīt ārstam, ja lietojat ledipasvīru/sofosbuvīru vai sofosbuvīru/velpatasvīru vai sofosbuvīru/velpatasvīru/voksilaprevīru, lai ārstētu C hepatīta infekciju.
Romanian: Întreruperea utilizării Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
Latvian: Nepārtrauciet lietot Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
Romanian: FTC/tenofovir disoproxila
Latvian: FTC/tenifovīra disoproksila grupaa
Romanian: 3 Această reacţie adversă a fost raportată în timpul supravegherii ulterioare punerii pe piaţă a medicamentului, dar nu a fost observată în studiile clinice randomizate, controlate, la adulţi sau în studiile clinice la copii şi adolescenţi infectaţi cu HIV pentru emtricitabină sau în studiile clinice randomizate, controlate, sau în cadrul programului de acces prelungit cu tenofovir disoproxil pentru tenofovir disoproxil.
Latvian: kontrolētos klīniskajos pētījumos pieaugušajiem vai HIV klīniskajos pētījumos bērniem, vai lietojot tenofovīra disoproksilu randomizētos, kontrolētos klīniskajos pētījumos vai tenofovīra disoproksila paplašinātas lietošanas programmā (expanded access program).
Romanian: Au fost evaluate numai probele de la subiecții randomizați la emtricitabină/tenofovir disoproxil pentru nivelurile plasmatice sau intracelulare de tenofovir disoproxil-DP.
Latvian: Atklājamie tenofovīra disoproksila-DF līmeņi plazmā un intracelulārajā telpā tika novērtēti tikai paraugos, kas paņemti no emtricitabīna/tenofovīra disoproksila lietošanai randomizētajām personām.
Romanian: Luxembourg/Luxemburg
Latvian: Luxembourg/Luxemburg Zentiva, k.s.
Romanian: Norgestimat/etinil estradiol/ tenofovir disoproxil
Latvian: PERORĀLIE KONTRACEPCIJAS LĪDZEKĻI Norgestimāts/Etinilestradiols/ Tenofovīra disoproksils
Romanian: Sofosbuvir/velpatasvir (400 mg/100 mg q.d.) + raltegravir (400 mg b.i.d) +
Latvian: Sofosbuvīrs/Velpatasvīrs (400 mg/100 mg q.d.) + Raltegravīrs (400 mg b.i.d) +
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva pentru profilaxia ante-expunere la adulți și adolescenți
Latvian: • Galvenās drošuma informācijas saistībā ar Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva lietošanu pirmskontakta profilaksei pieaugušajiem un pusaudžiem atgādinājums.
Romanian: ASC: ↓ 53% (↓ 61 până la Cmax: ↓ 47% (↓ 57 până la Cmin: ↓ 57% (↓ 64 până la
Latvian: AUC: ↓ 53% (↓ 61 līdz ↓ 43) Cmax: ↓ 47% (↓ 57 līdz ↓ 36) Cmin: ↓ 57% (↓ 64 līdz ↓ 48)
Romanian: Famciclovir/emtricitabină
Latvian: Lopinavīrs/Ritonavīrs/Emtricitabīns
Romanian: S.C. Zentiva S.A.
Latvian: ZENTIVA S.A.
Romanian: ASC: ↑ 142% (↑ 123 până la Cmax: ↑ 55% (↑ 41 până la Cmin: ↑ 301% (↑ 257 până la
Latvian: AUC: ↑ 142% (↑ 123 līdz ↑ 164) Cmax: ↑ 55% (↑ 41 līdz ↑ 71) Cmin: ↑ 301% (↑ 257 līdz ↑ 350)
Romanian: ASC: ↓ 27% (↓ 35 până laCmax: ↓ 37% (↓ 48 până la
Latvian: AUC: ↓ 27% (↓ 35 līdz ↓ 18) Cmax: ↓ 37% (↓ 48 līdz ↓ 25)
Romanian: Rasă, N (%)
Latvian: Vecums (gadi), vidējais (SN) Rase, N (%)
Romanian: Nu luaţi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva dacă luaţi deja alte medicamente care conţin componentele din Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva (emtricitabină şi tenofovir disoproxil)
Latvian: Citas zāles un Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva Nelietojiet Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, ja Jūs jau lietojat citas zāles, kas satur Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sastāvdaļas (emtricitabīnu un tenofovīra disoproksilu) vai jebkādas citas pretvīrusu zāles, kas satur tenofovira lafenamīdu, lamivudīnu vai adefovīra dipivoksilu.
Romanian: • Dacă aveţi hepatită B, este deosebit de important să nu încetaţi tratamentul cu
Latvian: • Ja Jums ir B hepatīts, ir īpaši svarīgi, lai Jūs nepārtrauktu Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ārstēšanu, pirms neesat konsultējies ar ārstu.
Romanian: ARN HIV-1 < 50 copii/ml (TPLDRV) Valoarea p
Latvian: HIV-1 RNS < 50 kopijas/ml (TLOVR) p vērtība % atšķirība (95% TI)
Romanian: Zentiva?
Latvian: Zentiva lietošanu?
Romanian: Acesta este un „medicament generic".
Latvian: Tās ir „ģenēriskas zāles".
Romanian: Medicamentul se ia o dată pe zi, în timpul mesei.
Latvian: Tās ir jāieņem vienreiz dienā ar pārtiku.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Tenofovir disoproxil Zentiva este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Tenofovir disoproxil Zentiva EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru medicamentul de referință este, de asemenea, disponibil pe site-ul agenției.
Latvian: Pilns atsauces zāļu EPAR teksts arī pieejams aģentūras tīmekļa vietnē.
Romanian: Tenofovirul este un inhibitor nucleotidic al reverstranscriptazei (INRT).
Latvian: Tenofovīrs ir nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors (NRTI).
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Viread, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Tenofovir disoproxil Zentiva gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Tenofovir disoproxil Zentiva.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Tenofovir disoproxil Zentiva.
Romanian: La adolescenți (cu vârste cuprinse între 12 și 18 ani), se utilizează numai la cei la care nu se pot administra alte tratamente de primă linie cu inhibitori nucleotidici ai reverstranscriptazei (INRT).
Latvian: Šīs zāles ir paredzētas lietošanai tikai tiem pusaudžiem (no 12 līdz 18 gadu vecuma), kurus nav iespējams ārstēt ar citiem pirmās rindas nukleotīdu reversās transkriptāzes inhibitoriem (NRTI).
Romanian: La adulți, medicamentul se poate folosi și la pacienții cu leziuni hepatice al căror ficat nu funcționează corespunzător (boală hepatică decompensată) și la pacienții care nu răspund la tratamentul cu lamivudină (alt medicament pentru tratarea hepatitei B).
Latvian: Tās var lietot arī pieaugušiem pacientiem, kuriem ir aknu bojājumi, kuru aknas nedarbojas labi (dekompensēta aknu slimība), kā arī tiem pacientiem, kuri nereaģē uz ārstēšanu ar lamivudīnu (citām zālēm B hepatīta vīrusa ārstēšanai).
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Tenofovir disoproxil
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Tenofovir disoproxil
Romanian: Pentru mai multe informații privind modul de administrare a medicamentului, inclusiv dozele pentru adulți și adolescenți, citiți rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Latvian: Plašāka informācija par zāļu lietošanu, tostarp par devām pieaugušajiem un pusaudžiem, ir atrodama zāļu aprakstā (kas arī ir EPAR daļa).
Romanian: Tenofovir disoproxil Zentiva este disponibil sub formă de comprimate (245 mg) cu administrare orală.
Latvian: Tenofovir disoproxil Zentiva ir pieejamas iekšķīgi lietojamu tablešu (245 mg) veidā.
Romanian: Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Tenofovir disoproxil Zentiva în UE.
Latvian: Komiteja ieteica Tenofovir disoproxil Zentiva apstiprināt lietošanai ES.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Tenofovir disoproxil Zentiva are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Viread.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Tenofovir disoproxil Zentiva un Viread ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Romanian: Aceasta înseamnă că Tenofovir disoproxil Zentiva este similar cu „medicamentul de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Viread.
Latvian: Tas nozīmē, ka Tenofovir disoproxil Zentiva ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas
Romanian: Compania care comercializează Tenofovir disoproxil Zentiva se va asigura că toți medicii care urmează să prescrie sau să utilizeze medicamentul vor primi materiale educaționale care conțin informații importante privind siguranța, în special cu privire la riscurile și măsurile de precauție referitoare la funcția renală și la oase.
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Tenofovir disoproxil Zentiva, nodrošinās, lai visiem ārstiem, kuri paraksta vai nozīmē šīs zāles, ir pieejama izglītojoša informācija par šo zāļu drošu lietošanu, jo īpaši par risku un piesardzības pasākumiem saistībā ar nieru darbību un kauliem.
Romanian: Tenofovir disoproxil Zentiva nu vindecă infecția cu virusul HIV sau SIDA dar poate întârzia degradarea sistemului imunitar și poate duce la evitarea apariției infecțiilor și a bolilor asociate cu SIDA.
Latvian: Tenofovir disoproxil Zentiva neārstē HIV infekciju vai AIDS, bet tās var aizkavēt imūnās sistēmas bojājumus un ar AIDS saistīto infekciju un slimību attīstību.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Tenofovir disoproxil Zentiva, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Tenofovir disoproxil Zentiva lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: Tenofovirul interferează de asemenea cu acțiunea unei enzime produse de virusul hepatitei B, numite „ADN polimerază", care este implicată în formarea ADN-ului viral.
Latvian: Tenofovīrs kavē arī B hepatīta vīrusa ražotā fermenta DNS polimerāzes, kas iesaistīta vīrusa DNS veidošanā, darbību.
Romanian: Tenofovir disoproxil Zentiva, administrat în asociere cu alte medicamente antivirale, reduce cantitatea de HIV din sânge și o menține la un nivel scăzut.
Latvian: Tenofovir disoproxil Zentiva kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm samazina HIV daudzumu asinīs un uztur to zemā līmenī.
Romanian: Substanța activă din Tenofovir disoproxil Zentiva, tenofovirul disoproxil, este un „promedicament" care în organism se transformă în tenofovir.
Latvian: Tenofovir disoproxil Zentiva aktīvā viela tenofovīra dizoproksils ir zāļu "priekštečviela", kas organismā pārvēršas par tenofovīru.
Romanian: Tenofovir disoproxil Zentiva se utilizează în asociere cu alte medicamente împotriva HIV.
Latvian: Tenofovir disoproxil Zentiva tiek lietotas kombinācijā ar citām HIV infekcijas ārstēšanai paredzētām zālēm.