FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Trudexa mag niet worden gebruikt voor patiënten met tuberculose, overige ernstige infecties of matig tot ernstig hartfalen.
Greek: Το Trudexa δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς µε φυµατίωση, άλλες σοβαρές λοιµώξεις ή µε µέτρια ή σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια.
Dutch: Het is verkrijgbaar als oplossing voor injectie in een flacon, voorgevulde spuit of gevulde pen met een dosis van 40 mg adalimumab.
Greek: Διατίθεται υπό µορφή ενέσιµου διαλύµατος σε φιαλίδιο, σε προγεµισµένη σύριγγα ή προγεµισµένη σύριγγα τύπου πένας και περιέχει 40 mg της ουσίας αδαλιµουµάµπης.
Dutch: Bij patiënten die eerder geen methotrexaat hadden gebruikt, was bij meer patiënten met een combinatietherapie van Trudexa en methotrexaat sprake van een vermindering van 50 % van de symptomen dan bij de groep die gedurende een jaar alleen methotrexaat gebruikte (respectievelijk 62 % en 46 %).
Greek: Στους ασθενείς που δεν είχαν λάβει κατά το παρελθόν µεθοτρεξάτη, σε έναν χρόνο θεραπείας παρατηρήθηκε ότι οι ασθενείς που λάµβαναν Trudexa και µεθοτρεξάτη και που παρουσίασαν µείωση στα συµπτώµατα κατά 50% ήταν περισσότεροι σε σύγκριση µε όσους λάµβαναν µόνο µεθοτρεξάτη (62% και 46%, αντίστοιχα).
Dutch: Trudexa mag niet worden gebruikt bij patiënten die mogelijk overgevoelig (allergisch) reageren op adalimumab of één van de overige bestanddelen.
Greek: Το Trudexa δεν πρέπει να χορηγείται σε άτοµα που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην αδαλιµουµάµπη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρµάκου.
Dutch: Na de injectietechniek goed te hebben geoefend, kunnen patiënten zelf Trudexa injecteren als zij hiervoor toestemming krijgen van hun arts.
Greek: Μετά από κατάλληλη εκπαίδευση, οι ασθενείς µπορούν να κάνουν µόνοι τους την ένεση Trudexa, εφόσον συµφωνεί ο ιατρός τους.
Dutch: De sterkste vermindering trad op tijdens de onderzoeken waarbij Trudexa als toevoeging aan methotrexaat werd gebruikt: in de twee onderzoeken samen kon bij rond twee derde van de patiënten die elke twee weken 40 mg Trudexa aan hun behandeling toevoegden, na 6 maanden een vermindering van de symptomen met ten minste 20 % worden geconstateerd.
Greek: Οι σηµαντικότερες µειώσεις παρατηρήθηκαν στις µελέτες στις οποίες εξετάστηκε το Trudexa ως πρόσθετη θεραπεία στη µεθοτρεξάτη: εξετάζοντας τα αποτελέσµατα και των δύο µελετών µαζί, περίπου τα δύο τρίτα των ασθενών που λάµβαναν πρόσθετα 40 mg Trudexa κάθε 2 εβδοµάδες παρουσίασαν µείωση των συµπτωµάτων κατά τουλάχιστον 20% µετά από 6 µήνες, σε σύγκριση µε το ένα τέταρτο όσων λάµβαναν εικονικό φάρµακο ως πρόσθετη θεραπεία.
Dutch: De werkzaamheid van Trudexa werd in vijf onderzoeken onderzocht waarbij bijna 2 900 patiënten met matige tot ernstige reumatoïde artritis waren betrokken.
Greek: Διεξήχθησαν πέντε µελέτες για το Trudexa, στις οποίες συµµετείχαν 2.900 ασθενείς µε µέτρια έως βαριάς µορφής ρευµατοειδή αρθρίτιδα.
Dutch: Waarom is Trudexa goedgekeurd?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Trudexa;
Dutch: Deze boodschapper is betrokken bij het ontstaan van ontstekingen en komt in hoge concentraties voor bij patiënten die lijden aan de aandoeningen die met Trudexa worden behandeld.
Greek: Ο συγκεκριµένος νευροδιαβιβαστής συµµετέχει στην πρόκληση φλεγµονής και υπάρχει σε υψηλά επίπεδα σε ασθενείς που πάσχουν από νόσους για τη θεραπεία των οποίων χρησιµοποιείται το Trudexa.
Dutch: Bij vier van deze onderzoeken (waarbij ruim 2 000 patiënten waren betrokken), werd de werkzaamheid van Trudexa als monotherapie of als toevoeging aan andere ontstekingsremmende middelen, waaronder methotrexaat, vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) bij patiënten die in het verleden meestal met antireumatische middelen waren behandeld.
Greek: Σε τέσσερις από αυτές τις µελέτες (όπου συµµετείχαν 2.000 ασθενείς), η αποτελεσµατικότητα του Trudexa, ως µονοθεραπείας ή ως πρόσθετης θεραπείας σε άλλα αντιφλεγµονώδη φάρµακα, περιλαµβανοµένης και της µεθοτρεξάτης, συγκρίθηκε µε αυτήν εικονικού φαρµάκου (εικονική θεραπεία) σε ασθενείς που, εν γένει, κατά το παρελθόν είχαν λάβει φάρµακα κατά της αρθρίτιδας.
Dutch: Door TNF te blokkeren, vermindert adalimumab de ontsteking en andere symptomen van deze aandoeningen.
Greek: Αναστέλλοντας τη δράση του παράγοντα νέκρωσης όγκων, η αδαλιµουµάµπη βελτιώνει τη φλεγµονή και τα λοιπά συµπτώµατα των νόσων.
Dutch: De Trudexa-behandeling moet worden gestart en plaatsvinden onder toezicht van een arts met ervaring in het behandelen van de aandoeningen waarvoor Trudexa is bedoeld.
Greek: Η έναρξη και η επίβλεψη της θεραπείας µε Trudexa πρέπει να πραγµατοποιείται από ιατρό έµπειρο στη θεραπεία νόσων για την αντιµετώπιση των οποίων χρησιµοποιείται το Trudexa.
Dutch: Adalimumab hecht zich aan een chemische boodschapper in het lichaam, genaamd tumornecrosefactor (TNF).
Greek: Η αδαλιµουµάµπη µπορεί να προσκολλάται σε έναν χηµικό νευροδιαβιβαστή στο σώµα, ο οποίος αποκαλείται παράγοντας νέκρωσης όγκων (TNF).
Dutch: Voor artritis psoriatica werd Trudexa in twee onderzoeken met in totaal 413 patiënten vergeleken met placebo.
Greek: Στην ψωριασική αρθρίτιδα, το Trudexa συγκρίθηκε µε εικονικό φάρµακο σε δύο µελέτες στις οποίες συµµετείχαν 413 ασθενείς.
Dutch: Op grond van een verhoogde kans op infecties moeten patiënten tijdens en tot 5 maanden na de behandeling met Trudexa nauwlettend op infecties worden gecontroleerd, waaronder tuberculose.
Greek: Λόγω του αυξηµένου κινδύνου λοίµωξης, οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται στενά για τυχόν λοιµώξεις, περιλαµβανοµένης της φυµατίωσης, κατά τη διάρκεια αλλά και έως και 5 µήνες µετά από τη θεραπεία µε Trudexa.
Dutch: De aanbevolen dosis Trudexa is 40 mg éénmaal per twee weken, toegediend als een enkele dosis via subcutane (onderhuidse) injectie.
Greek: Η συνιστώµενη δόση του Trudexa είναι 40 mg χορηγούµενα µε µία υποδόρια (κάτω από το δέρµα) ένεση κάθε 2 εβδοµάδες.
Dutch: Trudexa wordt gebruikt in combinatie met methotrexaat (een geneesmiddel dat werkt op het immuunsysteem) voor de behandeling van patiënten met matige tot ernstige reumatoïde artritis die onvoldoende hebben gereageerd op een andere behandeling, of patiënten met ernstige reumatoïde artritis die niet eerder zijn behandeld met methotrexaat.
Greek: Το Trudexa χορηγείται σε συνδυασµό µε µεθοτρεξάτη (ένα φάρµακο που επιδρά στο ανοσοποιητικό σύστηµα) σε ασθενείς µε ήπια ή βαριά µορφή της νόσου οι οποίοι δεν αποκρίθηκαν επαρκώς σε άλλες θεραπείες, ή σε ασθενείς µε βαριά µορφή της νόσου που κατά το παρελθόν δεν είχαν λάβει µεθοτρεξάτη.
Dutch: De werkzame stof in Trudexa, adalimumab, is een monoklonaal antilichaam.
Greek: Η δραστική ουσία στο Trudexa, η αδαλιµουµάµπη, είναι µονοκλωνικό αντίσωµα.
Dutch: Trudexa is een geneesmiddel dat de werkzame stof adalimumab bevat.
Greek: Το Trudexa είναι ένα φάρµακο που περιέχει τη δραστική ουσία αδαλιµουµάµπη.
Dutch: Patiënten die Trudexa aan hun therapie toevoegden, hadden na een behandelingsduur van één jaar minder schade aan de gewrichten en ervoeren een minder ernstige verslechtering van de fysieke functies dan de patiënten die een placebo gebruikten.
Greek: Μετά από έναν χρόνο θεραπείας, οι ασθενείς που λάµβαναν Trudexa ως πρόσθετη θεραπεία εµφάνιζαν λιγότερες βλάβες των αρθρώσεων και παρουσίαζαν µικρότερη µείωση στη φυσική δραστηριότητα σε σύγκριση µε όσους λάµβαναν εικονικό φάρµακο ως πρόσθετη θεραπεία.
Dutch: Trudexa is een ontstekingsremmend geneesmiddel.
Greek: Το Trudexa είναι αντιφλεγµονώδες φάρµακο.
Dutch: De geneesmiddelen werden als monotherapie of in combinatie met andere ontstekingsremmers, zoals methotrexaat, ingenomen.
Greek: Το φάρµακο λαµβανόταν µόνο του ή σε συνδυασµό µε άλλο αντιφλεγµονώδες φάρµακο, όπως η µεθοτρεξάτη.
Dutch: Sommige patiënten met reumatoïde artritis die Trudexa zonder methotrexaat gebruiken, kunnen baat hebben bij een verhoging van de dosering Trudexa tot 40 mg per week.
Greek: Ορισµένοι ασθενείς που πάσχουν από ρευµατοειδή αρθρίτιδα και λαµβάνουν Trudexa χωρίς µεθοτρεξάτη, ενδέχεται να µπορούν να λαµβάνουν την εν λόγω δόση ανά εβδοµάδα.
Dutch: Bij de behandeling van reumatoïde artritis bleek Trudexa in combinatie met methotrexaat het tempo waarin de gewrichtsbeschadiging voortwoekerde, te verlagen en de fysieke functie te bevorderen.
Greek: Στη ρευµατοειδή αρθρίτιδα καταδείχθηκε ότι το Trudexa όταν χορηγείται σε συνδυασµό µε µεθοτρεξάτη, µειώνει το ρυθµό επιδείνωσης της βλάβης των αρθρώσεων και βελτιώνει τη φυσική λειτουργία.
Dutch: Voor spondylitis ankylopoetica werd de werking van Trudexa en een placebo als toevoeging aan een bestaande behandeling onderzocht tijdens twee onderzoeken met in totaal 397 patiënten.
Greek: Για την αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα διεξήχθησαν δύο µελέτες µε τη συµµετοχή 397 ασθενών, οι οποίες σύγκριναν το Trudexa και το εικονικό φάρµακο ως πρόσθετες σε ήδη υπάρχουσες θεραπείες.
Dutch: Voor de andere twee aandoeningen bleek Trudexa effectiever voor de vermindering van de symptomen dan placebo.
Greek: Στις δύο άλλες νόσους που µελετήθηκαν, το Trudexa είχε σηµαντικότερη βελτίωση των συµπτωµάτων σε σύγκριση µε το εικονικό φάρµακο.
Dutch: Hoe wordt Trudexa gebruikt?
Greek: Πώς χρησιµοποιείται το Trudexa;
Dutch: Zie de bijsluiter voor aanvullende informatie.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες περιλαµβάνονται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Dutch: Trudexa kan gegeven worden als monotherapie (op zichzelf staande behandeling) als methotrexaat niet wordt verdragen.
Greek: Το Trudexa µπορεί να χρησιµοποιηθεί µόνο του (ως µονοθεραπεία) εάν ο ασθενής δεν µπορεί να λάβει µεθοτρεξάτη.
Dutch: Bij het vijfde onderzoek waren 799 patiënten betrokken, waarvan geen enkele in het verleden met methotrexaat was behandeld.
Greek: Η πέµπτη µελέτη, στην οποία συµµετείχαν 799 ασθενείς, κανένας εκ των οποίων δεν είχε λάβει µεθοτρεξάτη στο παρελθόν, σύγκρινε την αποτελεσµατικότητα του συνδυασµού Trudexa και µεθοτρεξάτης µε τη χορήγηση αποκλειστικά µεθοτρεξάτης ή αποκλειστικά Trudexa.
Dutch: Lees beide zijden voor volledige instructies
Greek: Διαβάστε και τις δύο πλευρές για πλήρεις οδηγίες
Dutch: VOORDAT U BEGINT Pak
Greek: ΠΡΙΝ ΞΕΚΙΝΗΣΕΤΕ Πάρτε
Dutch: Eenmaal per week.
Greek: Μία φορά την εβδομάδα.
Dutch: met of zonder metformine.
Greek: με ή χωρίς μετφορμίνη.
Dutch: Exenatide+
Greek: Εξενατίδη+
Dutch: Denk hieraan in alle situaties waarin u zichzelf en anderen in gevaar zou kunnen brengen (bijvoorbeeld autorijden of machines gebruiken).
Greek: Παρακαλείστε να το έχετε αυτό υπόψη σε κάθε περίσταση κατά την οποία θα μπορούσατε να θέσετε σε κίνδυνο τον εαυτό σας και άλλους (π.χ. οδήγηση αυτοκινήτου ή χειρισμός μηχανημάτων).
Dutch: door uw handen te wassen.
Greek: πλένοντας τα χέρια σας.
Dutch: • in aanvulling op andere geneesmiddelen voor de behandeling van diabetes.
Greek: • επιπρόσθετα σε άλλα φαρμακευτικά προϊόντα για την αντιμετώπιση του διαβήτη.
Dutch: Controleer dat de pen vergrendeld is.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι η πένα είναι κλειδωμένη.
Dutch: • Trulicity wordt eenmaal per week toegediend.
Greek: • Το Trulicity χορηγείται μία φορά την εβδομάδα.
Dutch: Dat hoeft niet, maar het kan helpen om de pen onbeweeglijk en stevig tegen uw huid te houden.
Greek: Κάτι τέτοιο δεν είναι απαραίτητο, αλλά μπορεί να σας βοηθήσει να κρατάτε την πένα σταθερή και ακίνητη πάνω στο δέρμα σας.
Dutch: Dat hoort bij de normale werking van de pen.
Greek: Αυτό είναι μέρος της φυσιολογικής λειτουργίας της πένας.
Dutch: - u ernstige problemen met de vertering van voedsel heeft of voedsel langer dan normaal in uw maag blijft (inclusief gastroparese).
Greek: - έχετε σοβαρά προβλήματα με την πέψη των τροφών ή οι τροφές παραμένουν στο στομάχι σας για περισσότερο χρόνο από το φυσιολογικό (συμπεριλαμβανομένης της γαστροπάρεσης).
Dutch: Zo mogelijk moet u het altijd op dezelfde dag van de week gebruiken.
Greek: Εάν μπορείτε, θα πρέπει να τη χρησιμοποιείτε την ίδια ημέρα κάθε εβδομάδα.
Dutch: Ik heb meer dan twee klikken tijdens mijn injectie gehoord - twee luidere klikken en een zachte.
Greek: Άκουσα περισσότερα από δύο κλικ κατά τη διάρκεια της ένεσής μου - δύο πιο δυνατά κλικ και ένα απαλό.
Dutch: Deze effecten hielden tot het einde van de studie (104 weken) aan.
Greek: Αυτές οι επιδράσεις διατηρήθηκαν έως την ολοκλήρωση της μελέτης (104 εβδομάδες).
Dutch: Noteer de dag van de week waarop u uw geneesmiddel wilt gebruiken om het u te helpen herinneren.
Greek: Σημειώστε την ημέρα της εβδομάδας που θέλετε να χρησιμοποιείτε το φάρμακό σας για να μπορείτε να το θυμάστε.
Dutch: De mediane follow-up periode was 5,4 jaar.
Greek: Ο διάμεσος χρόνος παρακολούθησης στη μελέτη ήταν 5,4 έτη.
Dutch: Er waren 3.114 (31,5%) patiënten met vastgestelde CV ziekte.
Greek: Υπήρχαν 3.114 (31,5%) ασθενείς με εγκατεστημένη καρδιαγγειακή νόσο.
Dutch: De klinische relevantie van deze bevindingen is momenteel onbekend.
Greek: Η κλινική σημασία αυτών των ευρημάτων είναι επί του παρόντος άγνωστη.
Dutch: Daarvan waren er 1.206 ≥ 65 jaar oud van wie er 119 ≥ 75 jaar oud waren.
Greek: Από αυτούς, οι 1.206 ήταν ηλικίας ≥ 65 ετών, από τους οποίους οι 119 ήταν ηλικίας ≥ 75 ετών.
Dutch: Als u wilt, kunt u elke week hetzelfde gebied op uw lichaam gebruiken.
Greek: Εάν θέλετε, μπορείτε να χρησιμοποιείτε την ίδια περιοχή του σώματός σας κάθε εβδομάδα.
Dutch: Risico voor pasgeborenen/zuigelingen kan niet worden uitgesloten.
Greek: Δεν μπορεί να αποκλειστεί η ύπαρξη κινδύνου για τα νεογέννητα/βρέφη.
Dutch: Sommige patiënten kunnen een zachte klik direct voor de tweede luide klik horen.
Greek: Κάποιοι ασθενείς μπορεί να ακούσουν ένα απαλό κλικ ακριβώς πριν από το δεύτερο δυνατό κλικ.
Dutch: Mogelijk zijn niet alle verpakkingsgrootten beschikbaar in uw land.
Greek: Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες στη χώρα σας.
Dutch: ^ Patiënten die uit de gerandomiseerde behandeling werden teruggetrokken vóór 24 weken werden beschouwd als het doel niet te hebben gehaald.
Greek: ^ Οι ασθενείς που αποχώρησαν από την τυχαιοποιημένη θεραπεία πριν από τις 24 εβδομάδες θεωρήθηκαν ότι δεν πέτυχαν το στόχο
Dutch: Injecteer uw volgende dosis op uw normale geplande dag.
Greek: Κάντε την ένεση της επόμενης δόσης σας κατά την κανονικά προγραμματισμένη ημέρα.
Dutch: Ik weet niet zeker of mijn pen goed heeft gewerkt.
Greek: Έχω αμφιβολίες για το κατά πόσον η πένα μου λειτούργησε σωστά.
Dutch: Verander (roteer) uw injectieplaats elke week.
Greek: Αλλάζετε (εναλλάσσετε) τη θέση της ένεσης κάθε εβδομάδα.
Dutch: Hoewel de tmax van metoprolol met 1 uur vertraagd was, was deze verandering niet statistisch significant.
Greek: Αν και ο tmax της μετοπρολόλης παρατάθηκε κατά 1 ώρα, αυτή η μεταβολή δεν ήταν στατιστικά σημαντική.
Dutch: Het kan zijn dat uw arts de dosis van deze andere geneesmiddelen moet veranderen om dit risico te verminderen.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τη δόση των άλλων αυτών φαρμάκων που παίρνετε για να μειωθεί αυτός ο κίνδυνος.
Dutch: De instructies over gebruik en weggooien van de injectiespuit zijn niet bedoeld om in de plaats te komen van het lokale beleid of de richtlijnen van de instelling.
Greek: Οι οδηγίες σχετικά με τον χειρισμό και την απόρριψη της σύριγγας δεν παρέχονται με σκοπό να υποκαταστήσουν τις τοπικές πολιτικές ή τις πολιτικές του νοσοκομείου.
Dutch: Trulicity wordt niet aanbevolen voor kinderen en jongeren tot 18 jaar omdat het bij deze patiënten niet is onderzocht.
Greek: Το Trulicity δεν συνιστάται για παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών, καθώς δεν έχει μελετηθεί σε αυτούς τους ασθενείς.
Dutch: • De pen bevat glazen onderdelen.
Greek: • Η πένα περιέχει γυάλινα μέρη.
Dutch: De gemiddelde leeftijd was 66,2 jaar, de gemiddelde BMI was 32,3 kg/m2 en 46,3% van de patiënten was vrouw.
Greek: Η μέση ηλικία ήταν 66,2 έτη, ο μέσος BMI ήταν 32,3 kg/m² και το 46,3% των ασθενών ήταν γυναίκες.
Dutch: Luchtbelletjes zijn normaal.
Greek: Η παρουσία φυσαλίδων αέρα είναι φυσιολογική.
Dutch: Elke MACE-component droeg bij aan de reductie van MACE, zoals getoond in figuur 2.
Greek: Κάθε σύμβαμα από τα MACE συνέβαλε στη μείωση των MACE, όπως φαίνεται στην Εικόνα 2.
Dutch: Neem ook contact op met het lokale filiaal van Lilly, genoemd in de bijsluiter voor verdere instructies.
Greek: Επικοινωνήστε επίσης με το τοπικό γραφείο της Lilly που αναφέρεται στις Πληροφορίες για τον ασθενή για περαιτέρω οδηγίες.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Greek: Μην χρησιμοποιείτε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Dutch: VERWIJDEREN VAN DE HULS 2.
Greek: 1. ΑΦΑΙΡΕΣΤΕ ΤΟ ΚΑΠΑΚΙ 2.
Dutch: Gebruik een nieuwe pen voor uw injectie.
Greek: Χρησιμοποιήστε μία καινούρια πένα για την ένεσή σας.
Dutch: Breng de naald in de huid in onder een hoek van ongeveer 45 graden.
Greek: Εισάγετε τη βελόνα στο δέρμα σας με γωνία 45 μοιρών περίπου.
Dutch: Ik weet niet hoe ik een subcutane injectie moet geven.
Greek: Δεν ξέρω πώς να κάνω μία υποδόρια ένεση.
Dutch: Bewaren in de koelkast (2ºC - 8ºC).
Greek: Να διατηρείται στο ψυγείο (2ºC - 8ºC).
Dutch: Wat is Trulicity en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Greek: Τι είναι το Trulicity και ποια είναι η χρήση του
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van dulaglutide bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της ντουλαγλουτίδης σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
Dutch: Wat als ik de zuiger niet kan indrukken?
Greek: Τι γίνεται εάν δεν μπορώ να πιέσω το έμβολο;
Dutch: Patiënten moeten worden geïnformeerd over de kenmerkende symptomen van acute pancreatitis.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται σχετικά με τα χαρακτηριστικά συμπτώματα της οξείας παγκρεατίτιδας.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 21 november 2014 Datum van laatste verlenging: 23 augustus 2019
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 23 Αυγούστου 2019
Dutch: WIJZE VAN TOEDIENING Eenmaal per week
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Μία φορά την εβδομάδα
Dutch: VEELGESTELDE VRAGEN
Greek: ΣΥΧΝΕΣ ΕΡΩΤΗΣΕΙΣ
Dutch: Bewaren in de koelkast (2°C - 8°C).
Greek: Να διατηρείται στο ψυγείο (2°C - 8°C).
Dutch: Deze bijwerkingen zijn meestal niet ernstig.
Greek: Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες δεν είναι συνήθως σοβαρές.
Dutch: Trulicity mag niet worden gebruikt als het bevroren is geweest.
Greek: Το Trulicity δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται εάν έχει καταψυχθεί.
Dutch: GEBRUIKEN.
Greek: ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ.
Dutch: het etiket om er zeker van te zijn dat u het juiste geneesmiddel heeft en de uiterste houdbaarheidsdatum niet is verstreken.
Greek: την ετικέτα για να βεβαιωθείτε ότι έχετε το σωστό φάρμακο και ότι δεν έχει παρέλθει η ημερομηνία λήξης του.
Dutch: Deze andere geneesmiddelen kunnen middelen zijn die u via de mond inneemt en/of insuline die per injectie wordt toegediend.
Greek: Αυτά τα άλλα φάρμακα μπορεί να είναι φάρμακα που λαμβάνονται από το στόμα ή/και ινσουλίνη που χορηγείται με ένεση.
Dutch: Er was geen verschil in diastolische bloeddruk (DBD).
Greek: Δεν παρατηρήθηκε διαφορά στη διαστολική αρτηριακή πίεση (ΔΑΠ).
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Als vóór het eerste gebruik de verzegeling is verbroken, neem dan contact op met de apotheker.
Greek: ΑΛΛΗ(ΕΣ) ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Εάν το κάλυμμα ασφαλείας είναι ανοιγμένο πριν από την πρώτη χρήση, επικοινωνήστε με τον φαρμακοποιό.
Dutch: Kijk of u uw dosis heeft ontvangen.
Greek: Ελέγξτε για να διαπιστώσετε εάν έχετε λάβει τη δόση σας.
Dutch: WAAR MEER INFORMATIE VINDEN
Greek: ΠΟΥ ΜΠΟΡΕΙΤΕ ΝΑ ΜΑΘΕΤΕ ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΑ
Dutch: Haal de pen niet van uw huid af tot u de tweede luidere klik hoort.
Greek: Μην απομακρύνετε την πένα από το δέρμα σας έως ότου ακούσετε το δεύτερο πιο δυνατό κλικ.
Dutch: Neem contact op met uw arts als u vragen of zorgen heeft.
Greek: Επικοινωνήστε με το γιατρό σας εάν έχετε ερωτήσεις ή ανησυχίες.
Dutch: Zo nodig kunt u ook de dag van de week waarop u Trulicity injecteert veranderen, zolang er maar minstens 3 dagen sinds uw vorige dosis Trulicity zijn verstreken.
Greek: Μπορείτε επίσης, εάν είναι απαραίτητο, να αλλάξετε την ημέρα της εβδομάδας κατά την οποία κάνετε την ένεση του Trulicity, με την προϋπόθεση ότι έχουν παρέλθει τουλάχιστον 3 ημέρες από τη λήψη της τελευταίας δόσης του Trulicity.
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten tijdens behandeling met dulaglutide anticonceptie gebruiken.
Greek: Οι γυναίκες που θα μπορούσαν να μείνουν έγκυες θα πρέπει να χρησιμοποιούν αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ντουλαγλουτίδη.
Dutch: Trulicity bevat natrium
Greek: Το Trulicity περιέχει νάτριο
Dutch: Het is onbekend of dulaglutide schadelijk kan zijn voor uw ongeboren kind.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν η ντουλαγλουτίδη θα μπορούσε να βλάψει το αγέννητο παιδί σας.
Dutch: In beide gevallen kunnen patiënten hun normale toedieningsschema van eenmaal per week hervatten.
Greek: Σε κάθε περίπτωση, οι ασθενείς μπορούν στη συνέχεια να επανέλθουν στο κανονικό χρονοδιάγραμμα χορήγησης του φαρμάκου, μία φορά την εβδομάδα.
Dutch: Verwijder de bodemdop niet en gebruik de pen niet.
Greek: Μην αφαιρέσετε το καπάκι βάσης και μην χρησιμοποιήσετε την πένα.
Dutch: Voor onderzoeksresultaten met betrekking tot combinaties, effecten op glykemische controle en cardiovasculaire events, en de onderzochte populaties, zie rubriek 4.4, 4.5 en 5.1.
Greek: Για τα αποτελέσματα της μελέτης σε σχέση με τους συνδυασμούς, τις επιδράσεις στον γλυκαιμικό έλεγχο και τα καρδιαγγειακά συμβάματα και τους πληθυσμούς που μελετήθηκαν, βλ. παραγράφους 4.4, 4.5 και 5.1.
Dutch: Wat als er een druppel vloeistof of bloed op mijn huid zit na mijn injectie?
Greek: Τι θα γίνει εάν υπάρχει μία σταγόνα υγρού ή αίματος στο δέρμα μου μετά την ένεση;
Dutch: U kunt hetzelfde gebied op uw lichaam gebruiken, maar zorg ervoor dat u elke keer een andere injectieplaats in dat gebied kiest.
Greek: Μπορείτε να χρησιμοποιήσετε την ίδια περιοχή του σώματός σας, αλλά μην παραλείψετε να επιλέξετε μία διαφορετική θέση ένεσης σε εκείνη την περιοχή.
Dutch: Sitagliptine kan gedurende een periode van 24 uur het DPP-4 tot 80% remmen.
Greek: Η σιταγλιπτίνη μπορεί να προκαλέσει αναστολή της DPP-4 έως και 80% σε διάστημα 24 ωρών.
Dutch: Na week 1 werden patiënten opgetitreerd naar 1,2 mg/dag en dan in week 2 naar 1,8 mg/dag.
Greek: Μετά από την Εβδομάδα 1, η δόση των ασθενών αυξήθηκε σε 1,2 mg/ημέρα και στη συνέχεια, κατά την Εβδομάδα 2, σε 1,8 mg/ημέρα.
Dutch: • Deel uw injectiespuit niet met iemand anders.
Greek: • Μην μοιράζεστε τη σύριγγά σας με κάποιον άλλο.
Dutch: Zo nodig kan de dag van de wekelijkse toediening worden veranderd, zolang de vorige dosis 3 of meer dagen (72 uur) eerder is toegediend.
Greek: Η ημέρα της εβδομαδιαίας χορήγησης μπορεί να αλλάξει, εάν είναι απαραίτητο, υπό την προϋπόθεση ότι η τελευταία δόση χορηγήθηκε 3 ή περισσότερες ημέρες (72 ώρες) νωρίτερα.
Dutch: Over het algemeen waren deze reacties licht of matig en van voorbijgaande aard.
Greek: Σε γενικές γραμμές, αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν ήπιας ή μέτριας βαρύτητας και παροδικές.
Dutch: Dit gebeurt na ongeveer 5-10 seconden als de naald zich gaat terugtrekken.
Greek: Αυτό θα γίνει όταν η βελόνα ξεκινήσει να αποσύρεται σε περίπου 5-10 δευτερόλεπτα.
Dutch: Als u deze op een hard oppervlak laat vallen, gebruik de pen dan niet.
Greek: Εάν σας πέσει σε μία σκληρή επιφάνεια, μην τη χρησιμοποιήσετε.
Dutch: Resultaten uit de studie naar cardiovasculaire uitkomsten op lange termijn met 4949 naar dulaglutide gerandomiseerde patiënten die werden gevolgd gedurende een periode met een mediaan van 5,4 jaar, waren consistent met deze bevindingen.
Greek: Τα αποτελέσματα από τη μακροχρόνια μελέτη καρδιαγγειακής έκβασης με 4.949 ασθενείς που τυχαιοποιήθηκαν στη ντουλαγλουτίδη και παρακολουθήθηκαν για διάμεσο διάστημα 5,4 ετών ήταν σύμφωνα με αυτά τα ευρήματα.
Dutch: Trulicity heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Greek: Το Trulicity δεν έχει καμία ή έχει αμελητέα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων.
Dutch: Gebruik van GLP-1-receptoragonisten is geassocieerd met een risico op acute pancreatitis.
Greek: Η χρήση αγωνιστών του υποδοχέα του GLP-1 έχει σχετιστεί με κίνδυνο ανάπτυξης οξείας παγκρεατίτιδας.
Dutch: De AUCINR nam met 2% toe, wat waarschijnlijk niet klinisch significant is, en er was geen effect op de maximale international normalized ratio respons (INRmax).
Greek: Η AUCINR αυξήθηκε κατά 2%, μία αύξηση που είναι μάλλον απίθανο να είναι κλινικά σημαντική, ενώ δεν παρατηρήθηκε επίδραση στην ανταπόκριση του μέγιστου διεθνούς κανονικοποιημένου λόγου (INRmax).