FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Liragliutidas buvo pranašesnis už placebą, siekiant išvengti SNŠKR (1 paveikslas).
Norwegian Bokmål: Liraglutid var overlegen i å forebygge MACE versus placebo (figur 1).
Lithuanian: Klasifikuojant reiškinius pagal organų sistemų klases, dėsningumų nebuvo nustatyta.
Norwegian Bokmål: Det var ikke noe konsistent mønster med hensyn til organklassesystem for bivirkninger.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Dinatrio fosfatas dihidratas, propilenglikolis, fenolis, injekcinis vanduo
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfatdihydrat, propylenglykol, fenol, vann til injeksjonsvæsker.
Lithuanian: Sukite dozės parinkiklį tol, kol ištekėjimo patikrinimo simbolis susilygiuos su rodykle.
Norwegian Bokmål: Vri dosevelgeren til symbolet for gjennomstrømningskontroll kommer på linje med pekeren.
Lithuanian: • Kasos fermentų, tokių kaip lipazės ir amilazės, aktyvumo padidėjimas.
Norwegian Bokmål: • Økning av bukspyttkjertelenzymer (slik som lipase og amylase).
Lithuanian: Victoza vartoti nerekomenduojama, jei Jums yra sunkus širdies nepakankamumas.
Norwegian Bokmål: Bruk av Victoza anbefales ikke dersom du har alvorlig hjertesvikt.
Lithuanian: Žarnyno obstrukcija
Norwegian Bokmål: Intestinal obstruksjon
Lithuanian: 52 savaites trukusio klinikinio tyrimo metu, paskyrus papildomai insulino detemiro prie 1,8 mg liragliutido ir metformino pacientams, kuriems nepavyko pasiekti tikslinės glikemijos su vien liragliutido ir metformino deriniu, HbA1c sumažėjo nuo pradinio 0,54 % , palyginus su 0,20 % 1,8 mg liragliutido ir metformino kontrolinėje grupėje.
Norwegian Bokmål: I en 52-ukers klinisk studie resulterte tillegg av insulin detemir til liraglutid 1,8 mg og metformin hos pasienter som ikke oppnådde glykemisk behandlingsmål med liraglutid og metformin alene, i en nedgang i HbA1c på 0,54 % i forhold til baseline sammenlignet med 0,20 % i kontrollgruppen som fikk liraglutid 1,8 mg og metformin.
Lithuanian: Nėštumo viduryje skyrus Victoza, sumažėjo patelių svoris ir sulėtėjo vaisiaus augimas, o poveikis žiurkių šonkauliams ir triušių griaučių pokyčiams buvo abejotinas.
Norwegian Bokmål: Dosering med Victoza midtveis i drektigheten forårsaket reduksjon av morens vekt og fosterets vekst med tvetydige effekter på ribben hos rotter og skjelettvariasjon hos kaniner.
Lithuanian: 2 nešiklio inhibitorius (SGLT2i) ) ir (arba) insulinas.
Norwegian Bokmål: sulfonylureapreparater, natriumglukose-kotransportør 2 (SGLT2)-hemmere) og/eller insulin.
Lithuanian: Dozės padalijimas į dvi injekcijas Sukite dozės parinkiklį į bet kurią pusę tol, kol 0,6 mg ar 1,2 mg žymė susilygiuoja su rodykle.
Norwegian Bokmål: Vri dosevelgeren i begge retninger inntil 0,6 mg eller 1,2 mg kommer på linje med pekeren.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2014 m.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 30. juni 2009 Dato for siste fornyelse: 11. april 2014
Lithuanian: Kiti vaistai ir Victoza
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Victoza
Lithuanian: Alerginės reakcijos, tokios kaip dilgėlinė, išbėrimas ir niežulys, buvo praneštos iš Victoza vartojimo patirties vaistiniam preparatui esant rinkoje.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner inkludert urtikaria, hudutslett og kløe er rapportert ved bruk av Victoza etter markedsføring.
Lithuanian: Kartu vartojant Victoza ir sulfonilkarbamidą arba insuliną Jums gali pasireikšti hipoglikemija (mažas cukraus kiekis kraujyje), nes sulfonilkarbamidai ir insulinas didina hipoglikemijos riziką.
Norwegian Bokmål: Du kan få hypoglykemi (lavt blodsukker) hvis du bruker Victoza sammen med et sulfonylureapreparat eller insulin, fordi sulfonylureapreparater og insulin øker risikoen for hypoglykemi.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems sitagliptino, po 52 gydymo savaičių vietoje šio preparato paskyrus liragliutido, 78-ąją gydymo savaitę HbA1c dar papildomai statistiškai reikšmingai sumažėjo (-0,24 % ir -0,45 %, 95 % PI: nuo -0,41 iki -0,07 ir -0,67 iki -0,23), tačiau formalios kontrolinės grupės nebuvo.
Norwegian Bokmål: Omstilling av pasienter fra sitagliptin til liraglutid etter 52 uker med behandling resulterte i en ytterligere og statistisk signifikant reduksjon i HbA1c (-0,24 % og -0,45 %, 95 % KI: -0,41 til -0,07 og -0,67 til -0,23) ved uke 78, men en formell kontrollgruppe var ikke etablert.
Lithuanian: Kūno svorio sumažėjimas stebėtas abejose grupėse 2,4 kg liragliutido grupėje ir 1,09 kg placebo grupėje.
Norwegian Bokmål: Redusert kroppsvekt ble observert i begge grupper: -2,4 kg med liraglutid versus -1,09 kg med placebo.
Lithuanian: Amilazės aktyvumo padidėjimas* *Kontroliuojamuose 3b ir 4 fazės klinikiniuose tyrimuose, kai jie buvo matuojami.
Norwegian Bokmål: * Fra klinisk kontrollerte fase 3b- og fase 4-studier, og kun der hvor det ble foretatt enzymmåling.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Victoza
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Victoza Bruk ikke Victoza
Lithuanian: Liragliutidas, gydant 26 savaites kartu su metforminu, glimepiridu, arba metforminu ir roziglitazonu arba SGLT2i ir (arba) metforminu, parodė statistiškai reikšmingą ir ilgalaikį HbA1c sumažėjimą, lyginant su pacientais, gaunančiais placebą (2 lentelė).
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med orale antidiabetika I kombinasjonsbehandling over 26 uker med metformin, glimepirid eller metformin og rosiglitazon eller SGLT2-hemmer ± metformin, resulterte bruk av liraglutid i statistisk signifikant og vedvarende reduksjon i HbA1c sammenlignet med pasienter som fikk placebo (tabell 2).
Lithuanian: Victoza 6 mg/ml injekcinis tirpalas Liraglutidum
Norwegian Bokmål: Victoza 6 mg/ml injeksjonsvæske liraglutid
Lithuanian: Pirštu keletą kartų švelniai spragtelėkite per užtaisą.
Norwegian Bokmål: Knips forsiktig på sylinderampullen med fingeren noen få ganger.
Lithuanian: 1 ml injekcinio tirpalo yra 6 mg liragliutido.
Norwegian Bokmål: 1 ml injeksjonsvæske, oppløsning inneholder 6 mg liraglutid.
Lithuanian: Žymesnis svorio sumažėjimas stebėtas esant didesniam kūno masės indeksui (KMI) pradžioje.
Norwegian Bokmål: Større vektreduksjon ble sett med økende kroppsmasseindeks (BMI) ved baseline.
Lithuanian: Norint įvertinti liragliutido poveikį kontroliuojant gliukozės kiekį buvo atlikti penki dvigubai koduoti, atsitiktinės atrankos, kontroliuojami 3a fazės suaugusiųjų klinikiniai tyrimai (2 lentelė).
Norwegian Bokmål: Fem dobbeltblinde, randomiserte, kontrollerte kliniske fase 3a-studier ble utført hos voksne for å evaluere effekten av liraglutid på glykemisk kontroll (tabell 2).
Lithuanian: Pacientams, tyrimo pradžioje dar negydytiems insulinu, vartojant liragliutidą, palyginus su placebu, intensyvesnio gydymo insulinu poreikis sumažėjo 48 % (RS 0,52 [0,48; 0,57]).
Norwegian Bokmål: Behovet for intensivering av behandling med insulin var redusert med 48 % med liraglutid versus placebo hos insulin-naive pasienter ved baseline (HR 0,52 [0,48; 0,57]).
Lithuanian: Victoza gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Norwegian Bokmål: Victoza har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Lithuanian: Remiantis įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo ir genotoksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenimis, specifinio pavojaus žmogui nėra.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering eller gentoksisitet.
Lithuanian: 2 paveikslas: Atskirų širdies ir kraujagyslių reiškinių tipų efekto analizės diagrama - išsamiai analizei būtinus duomenis turinti populiacija
Norwegian Bokmål: Figur 2: Balansediagram ("Forest-plot") av analyser av individuelle kardiovaskulære hendelsestyper - "FAS"-populasjon
Lithuanian: Suleidus vieną liragliutido dozę po oda, vidutinis klirensas yra maždaug 1,2 l/val.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig clearance etter subkutan administrasjon av en enkeltdose liraglutid er ca. 1,2 l/t med en halveringstid for eliminasjon på ca. 13 timer.
Lithuanian: laikyti užpildytą švirkštiklį žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje arba šaldytuve (2 °C - 8 °C), atokiai nuo šaldymo kameros ne ilgiau kaip 1 mėnesį.
Norwegian Bokmål: Holdbar i 1 måned hvis pennen er oppbevart ved høyst 30 °C eller i kjøleskap (2 °C - 8 °C) og oppbevart vekk fra fryseseksjonen.
Lithuanian: Dauguma epizodų buvo lengvi arba vidutinio sunkumo ir pasireiškė priklausomai nuo dozės.
Norwegian Bokmål: De fleste episodene var milde til moderate og de var doseavhengige.
Lithuanian: Liragliutido nėštumo metu vartoti negalima ir vietoj jo rekomenduojama vartoti insuliną. Jeigu pacientė ruošiasi pastoti arba pastoja, Victoza vartojimą reikia nutraukti.
Norwegian Bokmål: Liraglutid skal ikke brukes under graviditet, i stedet anbefales bruk av insulin.
Lithuanian: Victoza galima leisti ne ilgesnėmis kaip 8 mm bei 32G storio adatomis.
Norwegian Bokmål: Victoza kan administreres med nåler opp til en lengde på 8 mm og så tynne som 32G.
Lithuanian: Remiantis farmakokinetikos tyrimo su sveikais žmonėmis rezultatais ir pacientų populiacijos (nuo 18 iki 80 metų amžiaus) farmakokinetikos duomenų analize, amžius liragliutido farmakokinetikai kliniškai reikšmingo poveikio neturėjo.
Norwegian Bokmål: Alder hadde ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken til liraglutid basert på resultatene fra en farmakokinetikk-studie med friske personer og dataanalyse av populasjonsfarmakokinetikk på pasienter (18 til 80 år).
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP), atsižvelgdamas į Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) liragliutido periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo (PASP) vertinimo ataskaitą, padarė toliau išdėstytas mokslines išvadas:
Norwegian Bokmål: Basert på evalueringsrapporten fra PRAC vedrørende den/de periodiske sikkehetsoppdateringsrapporten(e) (PSUR) for liraglutid har CHMP kommet frem til følgende konklusjoner:
Lithuanian: , glimepirido arba glibenklamido) ar insulino.
Norwegian Bokmål: • Sulfonylurea (slik som glimepirid eller glibenklamid) eller insulin.
Lithuanian: Ilgos trukmės klinikinių tyrimų su Victoza metu buvo pranešta keli (0,05 %) angioneurozinės edemos atvejai.
Norwegian Bokmål: Få tilfeller (0,05 %) av angioødem er rapportert i løpet av alle langtids kliniske studier med Victoza.
Lithuanian: Liragliutidu gydytų pacientų grupėje sunkių hipoglikemijos epizodų nebuvo.
Norwegian Bokmål: Det forekom ingen alvorlige hypoglykemiske episoder i behandlingsgruppen som fikk liraglutid.
Lithuanian: Vienoje vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver dose, og er så godt som «natriumfritt».
Lithuanian: Kaip laikyti Victoza
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Victoza
Lithuanian: Nustatytas panašus liragliutido poveikis paaugliams ir vaikams kaip suaugusiųjų populiacijoje.
Norwegian Bokmål: Liraglutideksponeringen hos ungdom og barn var sammenlignbar med det som ble observert i den voksne populasjonen.
Lithuanian: Suleidus [3H] liragliutido dozę, šlapime ar išmatose nepakitęs liragliutidas aptiktas nebuvo.
Norwegian Bokmål: Intakt liraglutid ble ikke sett i urin eller feces etter en [3H]-liraglutiddose.
Lithuanian: Injekcinis tirpalas.
Norwegian Bokmål: Injiser dosen.
Lithuanian: Pacientų, kurių HbA1c pasiekė žemesnę negu 7 % reikšmę, skaičius liragliutido vartojusiųjų grupėje buvo reikšmingai didesnis, negu vartojusiųjų eksenatido grupėje (54,2 % palyginus su 43,4 %, p = 0,0015).
Norwegian Bokmål: Signifikant flere pasienter oppnådde HbA1c under 7 % med liraglutid sammenlignet med exenatid (54,2 % versus 43,4 %, p=0,0015).
Lithuanian: poskyrį „Įtaka širdies ir kraujagyslių sistemai") 873 pacientai tyrimo pradžioje ir vėliau bent 26 savaites buvo gydomi mišriu insulinu (kartu vartojant arba nevartojant geriamųjų vaistinių preparatų nuo cukrinio diabeto).
Norwegian Bokmål: I LEADER-studien (se avsnittet Kardiovaskulær evaluering) var 873 pasienter behandlet med ferdigblandet insulin (med eller uten orale antidiabetika) ved baseline og i minst 26 påfølgende uker.
Lithuanian: Jums gali pasireikšti pykinimas, vėmimas ar viduriavimas.
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve å bli kvalm, kaste opp eller få diaré.
Lithuanian: 1,2 mg liragliutido 1,8 mg liragliutido
Norwegian Bokmål: Liraglutid 1,8 mg
Lithuanian: Liragliutido vartojimas nepakeitė bendros atorvastatino ekspozicijos iki kliniškai reikšmingo laipsnio, paskyrus vienkartinę 40 mg atorvastatino dozę, todėl, skiriant liragliutidą, atorvastatino dozės koreguoti nereikia.
Norwegian Bokmål: Liraglutid endret ikke samlet eksponering av atorvastatin i klinisk relevant grad etter inntak av en enkeltdose av atorvastatin på 40 mg.
Lithuanian: Vartoti Victoza nerekomenduojama, jei sergate sunkia kepenų liga.
Norwegian Bokmål: Bruk av Victoza anbefales ikke dersom du har alvorlig leversykdom.
Lithuanian: Nustatyta 1,2 mg
Norwegian Bokmål: Liraglutid 1,2 mg
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems eksenatido, po 26 gydymo savaičių vietoje šio preparato paskyrus liragliutido, 40-ąją gydymo savaitę HbA1c dar papildomai statistiškai reikšmingai sumažėjo (-0,32 %, 95 % PI: nuo -0,41 iki -0,24), tačiau formalios kontrolinės grupės nebuvo.
Norwegian Bokmål: Omstilling av pasienter fra exenatid til liraglutid etter 26 ukers behandling resulterte i en ytterligere og statistisk signifikant reduksjon av HbA1c (-0,32 %; 95 % KI: -0,41 til -0,24) ved uke 40, men en formell kontrollgruppe var ikke etablert.
Lithuanian: Požymiai gali būti: skrandžio skausmas, pykinimas ir vėmimas.
Norwegian Bokmål: Symptomene inkluderer magesmerte, kvalme og oppkast.
Lithuanian: Ištraukite adatą.
Norwegian Bokmål: Dra av pennehetten.
Lithuanian: Derinyje su metforminu (2000 mg per parą) + roziglitazonu (4 mg 2 kartus per parą)
Norwegian Bokmål: Tillegg til metformin (2000 mg/dag) + rosiglitazon (4 mg to ganger daglig) Liraglutid 1,2 mg
Lithuanian: Nemirtinas insultas
Norwegian Bokmål: Ikke-fatalt slag
Lithuanian: Pacientams, kartu su liragliutidu vartojantiems sulfonilkarbamidą arba insuliną, gali padidėti hipoglikemijos rizika (žr. 4.8 skyrių).
Norwegian Bokmål: Pasienter som får liraglutid i kombinasjon med et sulfonylureapreparat eller insulin, kan ha økt risiko for hypoglykemi (se pkt.
Lithuanian: 0,6 mg, 1,2 mg ar 1,8 mg dozes.
Norwegian Bokmål: Du kan velge doser på 0,6 mg, 1,2 mg og 1,8 mg.
Lithuanian: Skydliaukės nepageidaujami reiškiniai, tokie kaip gūžys, buvo pastebėti klinikinių tyrimų metu tiems pacientams, kurie prieš tai jau sirgo kokia nors skydliaukės liga.
Norwegian Bokmål: Thyreoideabivirkninger, slik som struma, er rapportert i kliniske studier og spesielt hos pasienter med allerede eksisterende thyreoideasykdom.
Lithuanian: Ilgalaikių kontroliuojamų 3 fazės klinikinių tyrimų su Victoza metu buvo pranešta apie kelis (< 0,2 %) ūmaus pankreatito atvejus.
Norwegian Bokmål: Få tilfeller av akutt pankreatitt (< 0,2 %) er rapportert under kliniske langtids kontrollerte fase 3studier med Victoza.
Lithuanian: • Negalavimas (bloga savijauta).
Norwegian Bokmål: • Malaise (sykdomsfølelse)
Lithuanian: Tuomet nusukite adatą.
Norwegian Bokmål: Deretter skrus nålen av.
Lithuanian: Nedažnas: gali pasireikšti mažiau negu 1 vartotojui iš 100
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan berøre flere enn 1 av 100 brukere
Lithuanian: Grizeofulvino ir kitų blogai tirpstančių ir didelės skvarbos komponentų dozių koreguoti nereikia.
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer for griseofulvin og andre forbindelser med lav løselighet og høy permeabilitet er ikke nødvendig.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Victoza negalima vartoti, jei jis nėra skaidrus ir bespalvis arba beveik bespalvis.
Norwegian Bokmål: Victoza skal ikke brukes dersom preparatet ikke fremstår som klart og fargeløst eller nesten fargeløst.
Lithuanian: Suleidus 1,8 mg liragliutido, vidutinė pastovi liragliutido koncentracija serume (AUCτ/24) siekė maždaug 34 nmol/l (apytiksliai vidutinis kūno svoris buvo 76 kg).
Norwegian Bokmål: Beregnet maksimal liraglutidkonsentrasjon var 9,4 nmol/l (gjennomsnittlig kroppsvekt ca. 73 kg) for en subkutan enkeltdose med liraglutid 0,6 mg. Ved 1,8 mg liraglutid ble gjennomsnittlig steady state-konsentrasjon av liraglutid (AUCτ/24) ca. 34 nmol/l (gjennomsnittlig kroppsvekt ca. 76 kg).
Lithuanian: • Alerginės reakcijos tokios kaip niežulys (niežėjimas) ir dilgėlinė (odos bėrimas).
Norwegian Bokmål: • Allergiske reaksjoner som pruritus (kløe) og urtikaria (en type hudutslett)
Lithuanian: Kad išvengtumėte dehidratacijos, svarbu vartoti daug skysčių.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å unngå uttørring ved å drikke rikelig med væske.
Lithuanian: Derinyje su SGLT2i5 ± metforminu (≥1500 mg per parą) 1,8 mg liragliutido
Norwegian Bokmål: Tillegg til SGLT2-hemmer5 ± metformin (≥1500 mg/dag)
Lithuanian: Po papildomo 26 savaičių trukmės atviro modelio tyrimo pratęsimo, patvirtinančio pastovią glikemijos kontrolę Victoza, nustatytas 1,3% HbA1c gydymo skirtumas.
Norwegian Bokmål: Behandlingsforskjellen i HbA1c var 1,3 % etter ytterligere 26 uker ved åpen forlengelse,som bekreftet den vedvarende glykemiske kontrollen med Victoza.
Lithuanian: Neleiskite jo į veną arba raumenis.
Norwegian Bokmål: Du må aldri injisere det i en blodåre eller muskel.
Lithuanian: Pavartojus per didelę Victoza dozę
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Victoza
Lithuanian: • Nuovargis.
Norwegian Bokmål: • Kvalme.
Lithuanian: Perspėjamieji mažo cukraus kiekio kraujyje požymiai nurodyti 4 skyriuje. Jei vartojate sulfonilkarbamido preparatus (pvz., glimepirido arba glibenklamido) ar insuliną, Jūsų gydytojas gali paprašyti ištirti Jūsų gliukozės kiekį kraujyje.
Norwegian Bokmål: Hvis du også tar et sulfonylureapreparat (slik som glimepirid eller glibenklamid) eller insulin, kan legen gi beskjed om at du må kontrollere blodsukkernivået.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos pakenkimas, dozės koreguoti nereikia.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering anbefales hos pasienter med mild eller moderat nedsatt leverfunksjon.
Lithuanian: 95% PI [0,78; 0,97]
Norwegian Bokmål: HR: 0,87 95 % KI [0,78; 0,97] p<0,001 for ikkeunderlegenhet («non-inferiority») p=0,005 for overlegenhet
Lithuanian: Išplėstinio SNŠKR papildomos sudedamosios dalys:
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP sendes inn:
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Victoza 6 mg/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Victoza 6 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn liraglutid
Lithuanian: Pilvo ištempimas Gastroezofagini o refliukso liga Pilvo diskomfortas
Norwegian Bokmål: Flatulens Abdominal distensjon Gastroøsofageal reflukssykdom Abdominalt ubehag
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia lengvas ir vidutinio sunkumo inkstų pažeidimas (kreatinino klirensas yra atitinkamai 60-90 ml/min.
Norwegian Bokmål: Pasienter med lett og moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance henholdsvis 60-90 ml/min og 30-59 ml/min) kan oppleve flere gastrointestinale effekter når de behandles med liraglutid.
Lithuanian: Nustatytas panašus Victoza veiksmingumo ir saugumo profilis kaip Victoza vartojusių suaugusiųjų pacientų populiacijoje.
Norwegian Bokmål: Effekt- og sikkerhetsprofilen til Victoza var sammenlignbar med det som ble observert i den voksne populasjonen behandlet med Victoza.
Lithuanian: Ilgalaikiais, kontroliuojamais 3a fazės klinikiniais liragliutido tyrimais buvo nustatyti keli cholelitiazės (0,4%) ir cholecistito (0,1%) atvejai.
Norwegian Bokmål: Få tilfeller av gallesten (0,4 %) og kolecystitt (0,1 %) er rapportert under kliniske langtids kontrollerte fase 3a-studier med liraglutid.
Lithuanian: Kartu su standartine terapija skiriant liragliutido arba placebo, pastebėta, kad skiriant liragliutido, palyginus su placebu, nuo tyrimo pradžios iki 36 mėnesio reikšmingai ir ilgam sumažėjo HbA1c (-1,16 % palyginus su -0,77 %; apskaičiuotas gydymo skirtumas [AGS] -0,40 % [-0,45; -0,34]).
Norwegian Bokmål: En signifikant og vedvarende reduksjon i HbA1c fra baseline til måned 36 ble observert med liraglutid versus placebo, begge som tillegg til standardbehandling (-1,16 % versus -0,77 %; estimert behandlingsdifferanse -0,40 % [-0,45; -0,34].
Lithuanian: Suleidus vieną liragliutido dozę, jo AUC variacijos tarp tiriamųjų koeficientas buvo 11 %.
Norwegian Bokmål: Den intraindividuelle-variasjonskoeffisienten for liraglutid AUC var 11 % etter administrasjon av en enkeltdose.
Lithuanian: Atviro klinikinio tyrimo metu palyginus liragliutido 1,8 mg (vieną kartą per parą) ir eksenatido 10 mikrogramų (du kartus per parą) saugumą ir veiksmingumą skiriant pacientams, kurių glikemijos kontrolė gydant metforminu ir (ar) sulfonilkarbamidu buvo nepakankama (vidutinis HbA1c 8,3 %), po 26 savaičių liragliutidas statistiškai reikšmingai geriau mažino HbA1c, negu eksenatidas (-1,12 % palyginus su -0,79 %; apskaičiuotas skirtumas: -0,33; 95 % PI nuo -0,47 iki -0,18).
Norwegian Bokmål: I en åpen studie, som sammenlignet effekt og sikkerhet av liraglutid 1,8 mg gitt én gang daglig og exenatid 10 mikrog gitt 2 ganger daglig hos pasienter som ikke var tilstrekkelig kontrollert av behandling med metformin- og/eller sulfonylurea (gjennomsnittlig HbA1c 8,3 %), var liraglutid statistisk bedre enn behandling med exenatid med hensyn til å redusere HbA1c etter 26 uker (-1,12 % versus -0,79 %; estimert behandlingsforskjell: -0,33; 95 % KI: -0,47 til -0,18).
Lithuanian: Tyrimu LEADER nustatytas gydytojo sprendimu patvirtinto ūminio pankreatito dažnis, vartojant liragliutidą, buvo 0,4%, o vartojant placebą - 0,5% (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
Norwegian Bokmål: I LEADER-studien var frekvensen av akutt pankreatitt bekreftet av en ekstern kommité, og frekvensen var henholdsvis 0,4 % for liraglutid og 0,5 % for placebo (se pkt.
Lithuanian: Victoza negalima leisti į veną arba į raumenis.
Norwegian Bokmål: Victoza skal ikke administreres intravenøst eller intramuskulært.
Lithuanian: Digoksino didžiausios koncentracijos kraujo plazmoje susidarymo laiko (tmax) mediana pailgėjo nuo 1 val.
Norwegian Bokmål: Digoksin median tmax ble forsinket fra 1 time til 1,5 time.
Lithuanian: Vartojant liragliutidą, abiejų medžiagų tmax pailgėjo 1,5 val.
Norwegian Bokmål: Tmax ble forsinket med 1,5 time med liraglutid for begge forbindelser.
Lithuanian: Lizinoprilio didžiausios koncentracijos kraujo plazmoje susidarymo laiko (tmax) mediana pailgėjo nuo 6 val.
Norwegian Bokmål: Lisinopril median tmax ble forsinket fra 6 timer til 8 timer med liraglutid.
Lithuanian: Dažniausiai taip gali nutikti vartojant kartu sulfonilkarbamidą arba insuliną. Jūsų gydytojas gali sumažinti šių vaistinių preparatų dozes prieš paskirdamas Jums Victoza.
Norwegian Bokmål: Det kan være at legen din vil redusere dosen av disse legemidlene før du begynner å bruke Victoza.
Lithuanian: Taigi, kai gliukozės kiekis kraujyje didelis, insulino sekrecija stimuliuojama, o gliukagono sekrecija slopinama.
Norwegian Bokmål: Ved høy blodglukose blir således insulinutskillelse stimulert og glukagonutskillelse hemmet.
Lithuanian: Pradinė liragliutido dozė yra 0,6 mg per parą, kad virškinimo trakte būtų geriau toleruojama.
Norwegian Bokmål: For å bedre gastrointestinal toleranse er startdosen 0,6 mg liraglutid daglig.
Lithuanian: Remiantis vyriškosios ir moteriškosios lyties pacientų populiacijos farmakokinetikos duomenų analize ir farmakokinetikos tyrimu su sveikais žmonėmis, lytis liragliutido farmakokinetikai kliniškai reikšmingo poveikio neturėjo.
Norwegian Bokmål: Kjønn hadde ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken til liraglutid basert på resultatene fra en dataanalyse av populasjonsfarmakokinetikken for mannlige og kvinnelige pasienter og en farmakokinetikk-studie på friske personer.
Lithuanian: Victoza nerekomenduojama vartoti, jeigu Jūs esate dializuojamas.
Norwegian Bokmål: Bruk av Victoza anbefales ikke dersom du får dialysebehandling.
Lithuanian: Tik nedidelė suleistos radioaktyvios medžiagos dalis buvo išskirta su šlapimu ar išmatomis, su liragliutidu susijusių metabolitų pavidalu (atitinkamai 6 % ir 5 %). Radioaktyvioji medžiaga su šlapimu ir išmatomis daugiausiai buvo išskiriama pirmąsias 6-8 dienas, ir tuomet atitinkamai buvo aptikti trys nežymūs metabolitai.
Norwegian Bokmål: Radioaktiviteten i urin og feces ble hovedsakelig skilt ut i løpet av de første 6-8 dagene og korresponderte med henholdsvis tre mindre metabolitter.