FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Quanto à Porcilis M Hyo, o titular da autorização de introdução no mercado submeteu dados sobre o teor do adjuvante (acetato de dl-α-tocoferol), o pH e a esterilidade da mistura após a reconstituição de 2 lotes da Porcilis PRRS em 2 lotes da Porcilis M Hyo, após a conservação durante 3 horas à temperatura ambiente.
Maltese: Fir-rigward ta' Porcilis M Hyo, id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq issottometta dejta dwar il-kontenut tas-sustanza aġġuntiva (dl-α-tocopherol acetate), il-pH u l-isterilità tat-taħlita wara rikostituzzjoni ta' 2 lottijiet ta' Porcilis PRRS f'2 lottijiet ta' Porcilis M Hyo wara ħżin għal 3 sigħat f'temperatura ambjentali.
Portuguese: --1 Subunidade do antigénio de circovírus porcino tipo 2 ORF2: ≥ 4,5 log2 unidades ELISA* * Título de anticorpos obtido de acordo com o teste de potência in vivo em galinhas.
Maltese: --1 Porcine circovirus tip 2 ORF2 subunit antigen ≥4.5 log2 ELISA units* *Titolu tal-antikorpi miksub minn testijiet ta' potenza in vivo fil-flieles.
Portuguese: Embalagem Conteúdo Dimensão da embalagem
Maltese: Ipakkjar Kontenut Daqs talpakkett
Portuguese: Número EU
Maltese: 1 fjala
Portuguese: Nome de fantasia
Maltese: Perjodu ta' tiżmim
Portuguese: Burgwedel Biotech GmbH Im Langen Felde 5
Maltese: Burgwedel Biotech GmbH Im Langen Felden 5
Portuguese: Código ATCvet: QI09AA07.
Maltese: QI09AA07
Portuguese: Data da última renovação: 13/12/2013
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 13/12/2013
Portuguese: 30938 Burgwedel ALEMANHA
Maltese: 30938 Burgwedel Ġermanja
Portuguese: PAÍSES BAIXOS
Maltese: L-Olanda
Portuguese: 100 ml 200 ml 500 ml 10 x 20 ml 10 x 50 ml 10 x 100 ml 10 x 200 ml 10 x 500 ml
Maltese: 200 ml 500 ml 10 x 20 ml 10 x 50 ml 10 x 100 ml 10 x 200 ml 10 x 500 ml
Portuguese: EU/2/08/091/001 20 ml EU/2/08/091/002 50 ml EU/2/08/091/003 100 ml EU/2/08/091/004 200 ml EU/2/08/091/005 500 ml EU/2/08/091/006 10 x 20 ml EU/2/08/091/007 10 x 50 ml EU/2/08/091/008 10 x 100 ml EU/2/08/091/009 10 x 200 ml EU/2/08/091/010 10 x 500 ml
Maltese: EU/2/08/091/003 100 ml EU/2/08/091/004 200 ml EU/2/08/091/005 500 ml EU/2/08/091/006 10 x 20 ml EU/2/08/091/007 10 x 50 ml
Portuguese: Adjuvantes:
Maltese: Eċċipjenti:
Portuguese: NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/08/091/001-010
Maltese: EU/2/08/091/002
Portuguese: Acetato Dl-α-tocoferil Parafina líquida leve Polissorbato 80
Maltese: D1-α-tocopheryl acetate Paraffina likwida ħafifa Polisorbejt 80
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 12/01/2009.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 12/01/2009
Portuguese: Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' l-ingredjenti mhux attivi, ara sezzjoni 6.1.
Portuguese: Utilizar seringas e agulhas esterilizadas.
Maltese: Uża siringi u labar sterilizzati.
Portuguese: 25 mg de acetato Dl-α-tocoferil
Maltese: 25mg D1-α-tocopheryl acetate
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Via intramuscular.
Maltese: METODU U MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI Għall-użu intramoskulari
Portuguese: Evitar a introdução de contaminação.
Maltese: Evita li tinroduċi kontaminazzjoni.
Portuguese: 346 mg de parafina líquida leve.
Maltese: 346mg Paraffina likwida ħafifa
Portuguese: Vacina para estimular a imunidade ativa contra o circovírus porcino tipo 2.
Maltese: Vaċċin biex jistimula immunità attiva kontra l-virus tal-circovirus fil-ħnieżer tip 2.
Portuguese: No caso de ocorrer tais reações, pode ser necessário tratamento.
Maltese: F'każ ta' rejazzjonijiet simili, jista' jkun hemm bżonn ta' trattament.
Portuguese: CONTRAINDICAÇÕES Nenhumas
Maltese: KONTRA INDIKAZZJONIJIET
Portuguese: FABRICANTES DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTES RESPONSÁVEIS PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Maltese: MANIFATTUR TAS-SUSTANZA BIOLOĠIKA ATTIVA U L-MANIFATTUR RESPONSABBLI
Portuguese: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holanda
Maltese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer L-Olanda
Portuguese: Sendo a substância ativa de origem biológica, indicada para desenvolver imunidade ativa, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (EC) n.º 470/2009.
Maltese: Is-sustanza attiva hija fil-prinċipju ta' oriġini bioloġika intenzjonata li tipproduċi immunità attiva, u għaldaqstant ma taqax taħt ir-Regolament tal-Kunsill (EC) No 470/2009.
Portuguese: VAL {mês/ano}
Maltese: Laqqam biss annimali f`saħħithom
Portuguese: Os excipientes (incluindo adjuvantes) listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (EU) n.º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) n.º 470/2009, quando utilizadas neste medicamento veterinário.
Maltese: Is-sustanzi mhux attivi(inkulżi l-aġġuvanti) msemmija f'sezzjoni 6.1 tal-KPQ huma jew sustanzi permessi li t-tabella 1 tal-anness tar-Regoli tal-Kumissjoni (EU) No 37/2010 turi li m'hemmx bżonn MRL's jew li huma kunsidrati li ma jaqgħux taħt l-iskop tar-Regolamenti (EC) No 470/2009 meta użati bħal f'dan il-prodott mediċinali veterinarju.
Portuguese: Este medicamento veterinário contém óleo mineral.
Maltese: Dan il-prodott veterinarju fih żejt minerali.
Portuguese: Quando se suspeita da presença de níveis elevados de anticorpos maternos contra PCV2, é aconselhado o seguinte esquema de duas injeções: a primeira (2 ml) pode ser administrada a partir da idade de 3-5 dias; a segunda injeção (2 ml) 2-3 semanas mais tarde.
Maltese: Meta huwa mistenni li livelli għola ta' antikorpi derivati mill-omm kontra l-PCV2 huma preżenti, liskema li ġejja ta' żewġ vaċċinazzjonijiet hija rrakomandata: l-ewwel injezzjoni (2ml) tista' tingħata mill-età ta' 3-5 ijiem, u t-tieni injezzjoni (2ml) 2-3 ġimgħat wara.
Portuguese: Subunidade do antigénio de circovírus porcino tipo 2 ORF2: ≥ 4,5 log2 unidades ELISA.
Maltese: Circovirus tal-ħnieżer tip 2 ORF2 subunit tal-antiġen: tal-anqas 4.5 log2 ELISA units
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia do medicamento (http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: DATA TA' META ĠIET RIVEDUTA DIN IL-KITBA Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (http://www.emea.europa.eu/
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Por dose de 2ml:
Maltese: TAS-SUSTANZA ATTIVA / SUSTANZI ATTIVI Għall kull doża ta' 2 ml:
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia do medicamento (http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (http://www.emea.europa.eu)
Portuguese: Apresentação: Embalagens de cartão quer com 1 ou 10 frascos de 20, 50, 100, 200 ou 500 ml (10, 25, 50, 100 ou 250 doses).
Maltese: Daqs tal-pakkett: kaxxi tal-kartun b'1 jew 10 kunketti ta' 20, 50, 100, 200 jew 500 ml.(10.25,50,100 jew 250 dożi)
Portuguese: Cada dose de 2 ml contém:
Maltese: Kull doża ta' 2 ml:
Portuguese: Conservar no frigorífico (2ºC - 8ºC).
Maltese: Aħżen fil-friġġ (20C - 80C)
Portuguese: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2009.
Maltese: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2009.
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) PORCILIS PCV Resumo do EPAR destinado ao público
Maltese: RAPPORT PUBBLIKU EWROPEW TA' VALUTAZZJONI (EPAR) PORCILIS PCV Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Portuguese: O Porcilis PCV contém óleo mineral.
Maltese: Porcilis PCV fih żejt minerali.
Portuguese: Esta contém uma proteína (antigénio) do circovírus porcino tipo 2 (PCV2).
Maltese: Fih proteina (antiġene) mill-virus taċ-ċirkovirus tal-ħnieżer tat-tip 2 (PCV2).
Portuguese: Se quiser obter mais informação sobre os fundamentos das recomendações do CVMP, leia a Discussão Científica (também parte do EPAR).
Maltese: Jekk tixtieq aktar informazzjoni abbażi tarrakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (parti wkoll mill-EPAR).
Portuguese: As infecções associadas ao PCV2 podem incluir sinais clínicos tais como a perda de peso ou atrasos no crescimento, gânglios linfáticos aumentados, dificuldades respiratórias, diarreia, pele pálida e icterícia (amarelecimento da pele).
Maltese: Infezzjonijiet assoċjati ma' PCV2 jistgħu jinkludu sinjali kliniċi bħal telf fil-piż jew nuqqas ta' tkabbir, tkassir tal-linfonodi, diffikultà fit-teħid tan-nifs, dijarrea, ġilda pallida u suffejra (sfurija tal-ġilda).
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Porcilis PCV são superiores aos riscos na imunização activa de suínos com idade superior a três dias contra o PCV2, e recomendou que fosse concedida uma autorização de introdução no mercado para o Porcilis PCV.
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għal Użu Veterinarju (CVMP) ikkonkluda li l-benefiċċji ta' Porcilis PCV huma ogħla mir-riskji għall-immunizzazzjoni attiva ta' ħnieżer, ta' età aktar minn tlett ijiem, kontra PCV2, u rrakkomanda li Porcilis PCV jingħata awtorizzazzjoni għattqegħid fis-suq.
Portuguese: O Porcilis PCV é uma vacina.
Maltese: Porcilis PCV huwa vaċċin.
Portuguese: Outras informações sobre o Porcilis PCV
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Porcilis PCV:
Portuguese: Estes estudos foram efectuados em condições laboratoriais e também em condições típicas de exploração representativas de diferentes sistemas de suinicultura.
Maltese: Dawn l-istudji twettqu f'kundizzjonijiet ta' laboratorju kif ukoll f'kundizzjonijiet ta' trobbija tipiċi rappreżentattivi ta' sistemi ta' produzzjoni tal-ħnieżer differenti.
Portuguese: Podem ocorrer reacções de hipersensibilidade sistémica imediatas após a vacinação, resultando em sintomas neurológicos menores tais como tremores e/ou excitação, os quais normalmente se resolvem em minutos sem requerer tratamento.
Maltese: Eżatt wara l-vaċċinazzjoni jistgħu jseħħu reazzjonijiet ta' ipersensittività ta' natura sistemika b'sintomi newroloġiċi minuri, bħal rogħda u/jew eċċitament, li normalment jiġu solvuti wara ftit minuti u ma jeħtiġu l-ebda trattament.
Portuguese: O perfil de benefício-risco pode ser encontrado no módulo 6 do presente EPAR.
Maltese: Il-bilanċ bejn il-benefiċċju u r-riskju jista' jinstab f'modulu 6 ta' dan l-EPAR
Portuguese: Até 2 dias após a vacinação, pode ocorrer um aumento transitório da temperatura corporal que normalmente não excede 1 ºC.
Maltese: Żieda tranżitorja fit-temperatura tal-ġisem, li normalment ma tkunx iktar minn 1°C, tista' sseħħ sa jumejn wara l-vaċċinazzjoni.
Portuguese: -1 Circovírus porcino tipo 2 ORF2, subunidade de antigénio: ≥ 1,436 AU* por 0,2 ml * Unidades antigénicas determinadas através do teste de potência in vitro (ensaio de massa antigénica).
Maltese: -1 Porcine circovirus tip 2 ORF2 subjunit antiġen: ≥ 1,436 AU* per 0.2 ml Tajter ta' unit antiġeniċi miksub minn testijiet ta' potenza in vitro (antigenic mass assay).
Portuguese: Número EU Nome de fantasia
Maltese: EU (MA) Numru Isem ivvintat
Portuguese: 10 x 10 ml 10 x 20 ml
Maltese: 10 ml 20 ml 10 x 10 ml 10 x 20 ml
Portuguese: ≥ 1436 UA
Maltese: ≥ 1436 AU1
Portuguese: Código ATCvet: QI09AA07
Maltese: QI09AA07
Portuguese: Simeticone
Maltese: Simethicone
Portuguese: Cloreto de sódio Cloreto de potássio Fosfato dissódico dihidratado Dihidrogenofosfato de potássio Acetato de dl-α-tocoferol Parafina líquida leve Água para injetáveis
Maltese: Sodium chloride Potassium chloride Disodium phosphate dehydrate Potassium dihydrogen phosphate dl-α-tocopheryl acetate Paraffuna kiwida ħafifa Ilma għall-injezzjonijiet
Portuguese: Subunidade do antigénio PCV2 ORF2 ≥ 1436 UA
Maltese: PCV2 ORF subjunit antiġen ≥ 1436 AU1
Portuguese: Circovírus porcino tipo 2 ORF2, subunidade do antigénio
Maltese: Porcine circovirus tip 2 ORF subjunit antiġen
Portuguese: - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo relatos isolados).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali trattati li juru effetti mhux) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal trattati) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal trattati) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal trattati) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal trattati, inklużi rapporti iżolati).
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Subunidade do antigénio PCV2 ORF2
Maltese: TAS-SUSTANZA(i) ATTIVA(I) PCV2 ORF subjunit antiġen
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Porcilis PCV ID
Maltese: Porcilis PCV ID
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Emulsão injetável.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Emulsjoni għal injezzjoni.
Portuguese: 20 ml
Maltese: 10 ml 20 ml
Portuguese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Maltese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer L-OLANDA
Portuguese: {MM/AAAA}
Maltese: IDAL® .
Portuguese: 4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), (se necessário) Sem informação disponível.
Maltese: 4.10 Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti), jekk ikun hemm bżonn
Portuguese: Para administração intradérmica.
Maltese: U METODU TA' AMMINISTRAZZJONI
Portuguese: Frasco PET (polietileno tereftalato) de 20 ml fechado com tampa de borracha nitrilo e selado com cápsula de alumínio.
Maltese: Kunjett PET (polyethylene terephthalate) ta' 20ml magħluq b'tapp tal-gomma bbażat fuq n-nitryl u ssiġillat b'kappa tal-aluminju.
Portuguese: Evitar múltiplas perfurações.
Maltese: Evita li taqqab ħafna drabi.
Portuguese: Unidades antigénicas determinadas através do teste de potência in vitro (ensaio de massa antigénica).
Maltese: 8.3mg 1 Tajter ta' unit antiġeniċi miksub minn testijiet ta' potenza in vitro (antigenic mass assay)
Portuguese: Acetato de dl-α-tocoferol
Maltese: dl-alpha - tocopherol acetate
Portuguese: Caixa de cartão com 1 ou 10 frascos PET.
Maltese: Kaxxa tal-kartun b' 1 jew 10 kunjetti PET.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA SUBSTÂNCIA ATIVA Uma dose (0,2 ml) contém:
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA Doża waħda (0.2ml) fiha:
Portuguese: Adjuvantes: Acetato de dl-α-tocoferol
Maltese: Sustanza mhux attiva: dl-alpha - tocopherol acetate
Portuguese: Esquema de vacinação:
Maltese: Skema ta' vaċċinazzjoni:
Portuguese: Os animais voltam ao normal 1-2 dias após ter sido observado o pico de temperatura.
Maltese: C. l-annimali jirritornaw għan-normal fi żmien 1-2 ġranet wara li t-temperatura massima tkun osservata.
Portuguese: Em porcos, individualmente, o tamanho pode aumentar até 4 cm e pode ser observada vermelhidão.
Maltese: F`ċerti ħnieżer id-daqs jista' jikber sa 4 cm u ħmura tista tiġi osservata.
Portuguese: Excipientes: Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Maltese: Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização:
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizazzjoni:
Portuguese: C. INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS Sendo a substância ativa de origem biológica, indicada para desenvolver imunidade activa, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009.
Maltese: Is-sustanza attiva li hija prinċipju ta' oriġini bioloġiku maħsuba sabiex tipproduċi immunità attiva ma taqgħax fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: imunológicos para suínos, vacinas virais inativadas para porcos.
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: immunoloġiċi għall-Suidae, vaċċin virali inattivat għall-ħnieżer Kodici ATĊ veterinarja:
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Via intradérmica
Maltese: METODU U MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI Użu minn ġol-ġilda.
Portuguese: EMA/464279/2015 EMEA/V/C/003942
Maltese: EMEA/V/C/003942
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Porcilis PCV ID pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O Porcilis PCV ID contém a substância ativa circovírus porcino (PCV2) ORF2, subunidade de antigénio.
Maltese: Porcilis PCV ID fih is-sustanza attiva antiġen tas-sottounità ORF2 taċ-circovirus tal-qżieqeż (PCV2).
Portuguese: O Porcilis PCV ID é uma vacina veterinária utilizada no tratamento da infeção pelo circovírus porcino tipo 2 (PCV2) em suínos.
Maltese: Porcilis PCV ID huwa vaċċin veterinarju kontra l-infezzjoni taċ-circovirus tal-qżieqeż ta' tip 2 (PCV2) filħnieżer.
Portuguese: O Porcilis PCV ID é uma emulsão que contém óleo mineral.
Maltese: Porcilis PCV ID huwa emulsjoni li fih żejt minerali.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Porcilis PCV ID.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Porcilis PCV ID.
Portuguese: O PCV2 é considerado a principal causa da Síndrome do Depauperamento Multissistémico PósDesmame (PMWS), mas está também associado a uma grande variedade de outras doenças conhecidas, no seu conjunto, como doenças relacionadas com o circovírus porcino (PCVD) na Europa, por exemplo, Doenças do Complexo Respiratório Suíno (PRDC), enterite e distúrbios na reprodução.
Maltese: PCV2 huwa rikonoxxut bħala l-kawża ewlenija tassindrome ta' tkissir multisistemiku wara l-fatma (PMWS), iżda huwa assoċjat ukoll ma' numru ta' kundizzjonijiet oħrajn magħrufa kollettivament bħala l-marda taċ-circovirus tal-qżieqeż fl-Ewropa (PCVD) eż. il-kumpless tal-mard respiratorju tal-qżieqeż (PRDC), enterite, disturbi fis-sistema riproduttiva.
Portuguese: Em 28 de agosto de 2015, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Porcilis PCV ID.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha għal Porcilis PCV ID fit-28 ta' Awwissu 2015.
Portuguese: A vacina contém pequenas quantidades de uma proteína do PCV2.
Maltese: Il-vaċċin fih ammonti żgħar ta' proteina minn PCV2.
Portuguese: ≥ 2,69 UPR** * Unidades antigénicas determinadas pelo teste de potência in vitro (ELISA).
Maltese: ≥ 2.69 RPU** * Units antiġeniċi kif determinati f'test tal-potenza in vitro (ELISA).
Portuguese: --1 Subunidade do antigénio de circovírus porcino tipo 2 ORF2 ≥ 2828 UA* Mycoplasma hyopneumoniae inativado
Maltese: --1 Circovirus tal-ħnieżer tip 2 ORF2 subunit antiġen ≥ 2828 AU* Mycoplasma hyopneumoniae inattivat
Portuguese: ** Unidades de potência relativa definida contra uma vacina de referência.
Maltese: ** Units ta' potenza relattiva kif imqabbla ma' vaċċin ta'refernza.
Portuguese: EMA/546649/2014 EMEA/V/C/003796
Maltese: EMA/546649/2014
Portuguese: Para informações adicionais sobre o Porcilis PCV M Hyo consulte o sítio Internet da Agência em:ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Porcilis PCV M Hyo tinstab fuq is-sit elettroniku talAġenzija:ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Porcilis PCV M Hyo (vacina inativada contra o circovírus porcino e Mycoplasma hyopneumoniae)
Maltese: Porcilis PCV M Hyo (vaċċin taċ-ċirkovirus tal-ħnieżer u talMycoplasma hyopneumoniae, inattivat)
Portuguese: O Porcilis PCV M Hyo contém uma subunidade do antigénio (uma proteína derivada de parte do vírus) de circovírus porcino tipo 2 (PCV2) e uma estirpe inativada (morta) das bactérias Mycoplasma hyopneumoniae.
Maltese: Porcilis PCV M Hyo fih antiġen tas-subunità taċ-ċirkovirus tal-ħnieżer tat-tip 2 (PCV2) (proteina derivata minn parti tal-virus) u razza inattivata (maqtula) ta' batterji ta' Mycoplasma hyopneumoniae.
Portuguese: Outras informações sobre o Porcilis PCV M Hyo
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Porcilis PCV M Hyo
Portuguese: O Porcilis PCV M Hyo é uma vacina.
Maltese: Porcilis PCV M Hyo huwa vaċċin.
Portuguese: • As infeções associadas ao circovírus porcino tipo 2 (PCV2) podem produzir sinais clínicos como perda de peso ou atraso do crescimento, dilatação dos gânglios linfáticos, dificuldade em respirar,
Maltese: • L-infezzjonjiet taċ-cirkovirus tal-ħnieżer tat-tip 2 (PCV2) jistgħu jipproduċu sinjali kliniċi bħal telf fil-piż jew nuqqas ta' żvilupp, limfonodi mkabbra, diffikultà fit-teħid tan-nifs, ġilda pallida u suffejra
Portuguese: Código ATCvet: QI09AL08.
Maltese: Kodici ATC veterinarja : QI09AL08.
Portuguese: Data da primeira autorização: 07/11/2014.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 07/11/2014.
Portuguese: Evitar a introdução de contaminação.
Maltese: Evita li tindroduċi xi kontaminazzjoni.
Portuguese: 1 Unidades antigénicas determinadas pelo teste de potência in vitro (ELISA).
Maltese: 1 Unitajiet antiġeniċi kif determinati f'test tal-potenza in vitro (ELISA).
Portuguese: Milton Keynes Buckinghamshire MK7 7AJ
Maltese: Buckinghamshire MK7 7AJ
Portuguese: 20 ml 50 ml 100 ml 200 ml 500 ml 10x20 ml 10x50 ml 10x100 ml 10x200 ml 10x500 ml
Maltese: 500 ml 10x20 ml 10x50 ml 10x100 ml 10x200 ml 10x500 ml
Portuguese: 30938 Burgwedel ALEMANHA
Maltese: 30938 Burgwedel Il-ĠERMANJA
Portuguese: Conservar no frigorífico (2 °C - 8 °C).
Maltese: Aħżen fil-friġġ (2°C - 8°C ).
Portuguese: Óleo mineral leve Hidróxido de alumínio Oleato de sorbitano Polissorbato 80
Maltese: Żejt minerali ħafif Aluminjum hydroxide Sorbitan oleate Polysorbate 80
Portuguese: EU/2/14/175/001 (20 ml) EU/2/14/175/002 (50 ml) EU/2/14/175/003 (100 ml) EU/2/14/175/004 (200 ml) EU/2/14/175/005 (500 ml) EU/2/14/175/006 (10x20 ml) EU/2/14/175/007 (10x50 ml) EU/2/14/175/008 (10x100 ml)
Maltese: EU/2/14/175/001 (20 ml) EU/2/14/175/002 (50 ml) EU/2/14/175/003 (100 ml) EU/2/14/175/004 (200 ml) EU/2/14/175/005 (500 ml)
Portuguese: Alumínio (como hidróxido)
Maltese: Aluminjum (bħala hydroxide)
Portuguese: 100 ml 200 ml 500 ml
Maltese: 100 ml 200 ml
Portuguese: Se tais reações ocorrerem, é recomendado o tratamento adequado.
Maltese: F'każ ta' reazzjonijiet simili, għandu jkun hemm it-trattament addattat.
Portuguese: ≥ 2,69 UPR2
Maltese: ≥ 2.69 RPU2
Portuguese: Frascos PET (polietileno tereftalato) de 20, 50, 100, 200 ou 500 ml, fechados com tampas de borracha nitrilo e selados com cápsulas de alumínio.
Maltese: Kunjetti PET (polyethylene terephtalate) ta' 20,50, 100, 200 jew 500ml, magħluqa b'tapp tal-gomma nitrile u ssiġillat b'kappa tal-aluminjum.
Portuguese: 5831 AN Boxmeer PAÍSES BAIXOS
Maltese: 5831 AN Boxmeer
Portuguese: Data da última renovação: dd/mm/aaaa
Maltese: Data ta` l-aħħhar tiġdid: dd/mm/yyyyy
Portuguese: 2 ml contém:
Maltese: U KWANTITATTIVA 2 ml fiha:
Portuguese: EU/2/14/175/009 (10x200 ml) EU/2/14/175/010 (10x500 ml)
Maltese: EU/2/14/175/006 (10x20 ml) EU/2/14/175/007 (10x50 ml) EU/2/14/175/008 (10x100 ml) EU/2/14/175/009 (10x200 ml) EU/2/14/175/010 (10x500 ml)
Portuguese: Administração intramuscular.
Maltese: Mhux applikabbli.
Portuguese: Podem ocorrer pouco frequentemente reações de hipersensibilidade após a vacinação.
Maltese: Rejazzjonijiet ta` ipersensittivita jistghu jsehhu rarament wara lvaccinazzjoni.
Portuguese: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer PAÍSES BAIXOS
Maltese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer OLANDA
Portuguese: ≥ 2,69 UPR.
Maltese: ≥ 2.69 RPU.