FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: However, due to potential pharmacodynamic interactions, caution should be exercised with the concomitant administration of Possia with medicinal products known to alter haemostasis (see section 4.4).
Icelandic: Hins vegar skal gæta varúðar við samhliða gjöf Possia og lyfja sem vitað er að hafa áhrif á storknunarhæfni blóðs vegna hugsanlegra milliverkana á lyfhrif (sjá kafla 4.4).
English: Bleeding of many different kinds can be increased, for example:
Icelandic: Skilgreiningar á flokkun blæðinga:
English: Table 1 - Adverse reactions by frequency and System Organ Class (SOC)
Icelandic: Tafla 1 Aukaverkanir flokkaðar eftir tíðni og líffærum
English: Ísland
Icelandic: Eesti
English: The most commonly reported adverse reactions in patients treated with ticagrelor were dyspnoea, contusion and epistaxis and these reactions occurred at higher rates than in the clopidogrel treatment group.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með ticagrelor voru mæði, mar og blóðnasir.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI
English: AstraZeneca Österreich GmbH Tel: +43 1 711 31 0
Icelandic: Česká republika AstraZeneca Czech Republic s.r.o Tel: +420 222 807 111
English: Ticagrelor is well tolerated in single doses up to 900 mg. Gastrointestinal toxicity was dose-limiting in a single ascending dose study.
Icelandic: Ticagrelor þolist vel í stökum skömmtum allt að 900 mg.
English: d or other ATE
Icelandic: Nýru og þvagfæri
English: • Headache
Icelandic: Höfuðverkur
English: Check with your doctor, pharmacist or dentist before taking Possia if: • You have an increased risk of bleeding because of:
Icelandic: Varnaðarorð og varúðarreglur Ráðfærðu þig við lækninn, lyfjafræðing eða tannlækni áður en þú notar Possia ef:
English: Possia 90 mg film coated tablets
Icelandic: HEITI LYFS Possia 90 mg filmuhúðaðar töflur.
English: clarithromycin, nefazodone, ritonavir, and atazanavir) is contraindicated, as co-administration may lead to a substantial increase in exposure to ticagrelor (see section 4.4 and 4.5).
Icelandic: Ekki skal gefaticagrelor ásamt öflugum CYP3A4 hemlum (t.d. ketoconazoli, clarithromycini, nefozodoni, ritonaviri og atazanaviri), þar sem samhliða gjöf getur leitt til umtalsverðar aukningar á útsetningu fyrir ticagrelori (sjá kafla 4.4 og 4.5).
English: The expected effect of excessive Possia dosing is prolonged duration of bleeding risk associated with platelet inhibition.
Icelandic: Possia sé hætta á lengri blæðingatíma af völdum blóðflagnahömlunar.
English: 1 vial + 1 syringe + 1 needle + 1 adaptor + 2 alcohol pads
Icelandic: + 1 sprauta + 1 nál + 1 millistykki fyrir hettuglas + 2 sprittþurrkur
English: EU/1/19/1356/001 IDACIO 40 mg/0.8 ml
Icelandic: EU/1/19/1356/002
English: Pack size
Icelandic: IDACIO
English: Immediate Packaging
Icelandic: Innri umbúðir Innihald (þéttni) Pakkningastærð
English: Content (concentration)
Icelandic: (Sér)heiti
English: Subcutaneous use vial (glass)
Icelandic: 40 mg/0,8 ml Stungulyf, lausn Til notkunar undir húð hettuglas (gler) 0,8 ml (40 mg/0,8 ml)
English: MA (EU) number (Invented) name
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti
English: Immediate Packaging
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir Pakkningastærð
English: None.
Icelandic: Engin.
English: (See also Section 4.5 ‘Special Precautions for Use'.)
Icelandic: (Sjá jafnframt kafla 4.5 Sérstakar varúðarreglur við notkun).
English: ITALY
Icelandic: ÍTALÍA
English: Do not use in dogs and cats less than 8 weeks old.
Icelandic: Gefið ekki hundum og köttum yngri en 8 vikna.
English: Allergic reactions to these substances may occasionally be serious.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð gagnvart þessum efnum geta stundum verið alvarleg:
English: (periodontal 2008)
Icelandic: (tannvegur 2008)
English: Treated animals should not be used for breeding for 12 weeks after the last administration.
Icelandic: Dýr sem fengið hafa meðferð á ekki að nota til undaneldis í 12 vikur frá síðustu gjöf.
English: It is, therefore, advisable to determine the underlying cause and to treat the animal accordingly.
Icelandic: Því er ráðlegt að greina ástæðuna sem liggur að baki og meðhöndla dýrið í samræmi við það.
English: In the event of contact, wash skin with soap and water.
Icelandic: Ef til snertingar kemur á að þvo húðina með sápu og vatni.
English: Store in the original package in order to protect from light (before and after reconstitution).
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi (fyrir og eftir blöndun).
English: ATCvet code: QJ01DD91.
Icelandic: QJ01DD91
English: Elimination half-life is long - approximately 5.5 days.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs er langur, um 5,5 dagar.
English: If required, treatment may be repeated at 14 day intervals up to a further three times.
Icelandic: Ef þurfa þykir má endurtaka meðferðina á 14 daga fresti allt að þrisvar sinnum í viðbót.
English: Elimination half-life is long - approximately 6.9 days.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs er langur, um 6,9 dagar.
English: After reconstitution, use within 28 days.
Icelandic: Eftir blöndun skal nota lyfið innan 28 daga.
English: Shake the vial until the powder is seen to have fully dissolved.
Icelandic: Hristið hettuglasið þar til sjá má að stofninn er að fullu uppleystur.
English: Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C).
Icelandic: Geymið í kæli (2 °C - 8 °C).
English: The safety of Convenia has not been assessed in animals suffering from severe renal dysfunction.
Icelandic: Öryggi Convenia hefur ekki verið metið hjá dýrum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi.
English: Swelling of the face, lips or eyes or difficulty in breathing are more serious symptoms and require urgent medical attention.
Icelandic: Bólga í andliti, vörum eða augum eða öndunarerfiðleikar eru alvarlegri einkenni og kalla á tafarlausa læknisaðstoð.
English: Resistance may be chromosomal or plasmid-encoded and may be transferred if associated with transposons or plasmids.
Icelandic: Þol getur verið litningatengt eða plasmíðkóðað og hægt er að flytja það ef það tengist stökklum (transposons) eða plasmíðum.
English: The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal upplýsa Framkvæmdastjórn Evrópusambandsins um markaðssetningaráætlun fyrir þetta lyf.
English: Dog Cat Pasteurella multocida Dog Cat
Icelandic: Hundar Kettir Pasteurella multocida
English: If you develop symptoms following exposure, such as a skin rash, you should seek medical advice and show the doctor this warning.
Icelandic: Ef einkenni svo sem útbrot á húð koma fram eftir útsetningu fyrir lyfinu, á að leita læknis og sýna honum varnaðarorð þessi.
English: Do not use in small herbivores (including guinea pigs and rabbits).
Icelandic: Gefið ekki litlum grasbítum (svo sem naggrísum og kanínum).
English: S.S. 156 Km 47,600 04100 Borgo San Michele Latina
Icelandic: S.S. 156 Km 47,600 04100 Borgo
English: Manufacturer responsible for batch release: Haupt Pharma Latina S.r.l.
Icelandic: Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt Haupt Pharma Latina S.r.l.
English: Dogs:
Icelandic: Hundar:
English: If required, an additional dose may be administered 14 days after the first injection.
Icelandic: Ef þurfa þykir má gefa annan skammt 14 dögum eftir fyrri innspýtingu.
English: Plasma protein binding is high (96.0 % to 98.7 %) and the volume of distribution is low (0.1 l/kg).
Icelandic: Lyfið hefur mikla bindingu við prótein í plasma (96,0 % til 98,7 %) og dreifingarrúmmál er lítið (0,1 l/kg).
English: Staphylococcus pseudintermedius
Icelandic: Staphylococcus intermedius
English: To ensure a correct dosage, body weight should be determined as accurately as possible to avoid underdosing.
Icelandic: Til að tryggja réttan skammt á að ákvarða líkamsþyngd eins nákvæmlega og unnt er til þess að koma í veg fyrir of litla skammta.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot: {number}
Icelandic: 17. LOTUNÚMER FRAMLEIÐANDA Lot: {númer}
English: Plasma protein binding is high (more than 99 %) and the volume of distribution is low (0.09 l/kg).
Icelandic: Lyfið hefur mikla bindingu við prótein í plasma (meiri en 99 %) og dreifingarrúmmál er lítið (0,09 l/kg).
English: Skin and soft tissue infections in dogs:
Icelandic: Húð- og mjúkvefssýkingar í hundum:
English: Cefovecin has unique pharmacokinetic properties with extremely long elimination half-lives in both dogs and cats.
Icelandic: Cefóvecín hefur einstaka lyfjafræðilega eiginleika með sérstaklega löngum helmingunartíma, bæði hjá hundum og köttum.
English: 10.8 ml water for injections
Icelandic: 10,8 ml af vatni fyrir stungulyf
English: Periodontal isolates were collected during a European (France and Belgium) clinical efficacy and safety field study (2008).
Icelandic: Sýni voru tekin frá tannvegi í evrópskri (Frakkland og Belgía) vettvangsrannsókn á klínískri verkun og öryggi (2008).
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
English: BATCH NUMBER Lot: {number}
Icelandic: LOTUNÚMER Lot: {númer}
English: It differs from other cephalosporins in that it is highly protein bound and has a long duration of activity.
Icelandic: Það er ólíkt öðrum cefalósporínum að því leyti að það er mjög próteinbundið og hefur langan verkunartíma.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/059/001 (23 ml vial) EU/2/06/059/002 (5 ml vial)
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/06/059/001 (23 ml) EU/2/06/059/002 (5 ml)
English: Cefovecin is a third generation cephalosporin with a broad-spectrum of activity against Gram-positive and Gram-negative bacteria.
Icelandic: Cefóvecín er þriðju kynslóðar cefalósporín sem er breiðvirkt gegn Gram-jákvæðum og Gramneikvæðum bakteríum.
English: Dogs and cats.
Icelandic: Hundar og kettir
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni.
English: PACKAGE SIZE 10 ml (after reconstitution) 4 ml (after reconstitution)
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 10 ml (eftir blöndun) 4 ml (eftir blöndun)
English: However, if stored as recommended, potency is not affected.
Icelandic: Ef lyfið er geymt eins og ráðlagt er, dregur það þó ekki úr áhrifum þess.
English: For use only for the following infections which require prolonged treatment.
Icelandic: Einungis til notkunar við eftirfarandi sýkingum sem kalla á langa meðferð.
English: Caution should be exercised in patients that have previously shown hypersensitivity reactions to cefovecin, other cephalosporins, penicillins, or other drugs.
Icelandic: Gæta skal varúðar við meðferð sjúklinga sem hafa áður sýnt ofnæmisviðbrögð gagnvart cefóvecíni, öðrum cefalósporínum, penicillínum eða öðrum lyfjum.
English: Skin and soft tissue abscesses and wounds in cats:
Icelandic: Húð- og mjúkvefsígerðir og sár á köttum:
English: Dog 29 ≤0.008
Icelandic: Hundar 29 ≤0,008 4 0,125 1
English: As with other cephalosporins, the colour of the reconstituted solution may darken during this period.
Icelandic: Eins og við á um önnur cefalóspórín getur litur lausnar eftir blöndun dökknað á þessum tíma.
English: As with all cephalosporins, the action of cefovecin results from the inhibition of bacterial cell wall synthesis; cefovecin has bactericidal activity.
Icelandic: Eins og við á um öll cefalósporín er verkun cefóvecíns afleiðing hömlunar á samtengingu frumuveggjar baktería; cefóvecín hefur bakteríudrepandi verkun.
English: Cats:
Icelandic: Kettir:
English: INDICATION(S)
Icelandic: VIRK(T)
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated ) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
English: 5.2 Pharmacokinetic particulars
Icelandic: 5.2 Lyfjahvörf
English: and during European (France, Germany, Spain and United Kingdom) clinical efficacy and safety field studies (2001 - 2003) are listed below.
Icelandic: Byggt er á heildarniðurstöðum úr evrópskri (Danmörk, Frakkland, Þýskaland, Ítalía og Bretland) rannsókn á lágmarks heftistyrk (MIC survey) (1999 - 2000) og úr evrópskum (Frakkland, Þýskaland, Spánn og Bretland) vettvangsrannsóknum á klínískri verkun og öryggi (2001 - 2003).
English: Porphyromonas gingivalis and Prevotella intermedia collected from canine periodontal disease were also shown to be susceptible.
Icelandic: Porphyromonas gingivalis og Prevotella intermedia sem teknar voru úr hundum með tannvegssjúkdóm reyndust líka vera næmar.
English: Following repeated administrations at the recommended dose, elevated concentrations of cefovecin were observed in plasma.
Icelandic: Eftir endurtekna gjöf í ráðlögðum skammti varð vart við hækkuð gildi cefóvecíns í plasma.
English: Do not handle this product if you know you are sensitised or if you have been advised not to work with such preparations.
Icelandic: Meðhöndlið ekki lyfið ef vitað er um næmingu eða ef ráðið hefur verið frá því að vinna með slík lyf.
English: Hypersensitivity to penicillins may lead to cross sensitivity to cephalosporins and vice versa.
Icelandic: Ofnæmi fyrir penicillínum getur valdið víxlofnæmi fyrir cefalósporínum og öfugt.
English: The antimicrobial activity of Convenia following a single injection lasts for up to 14 days.
Icelandic: Convenia eftir eina innspýtingu dugar í allt að 14 daga.
English: Reconstitution yields either 4 ml or 10 ml of solution for injection respectively.
Icelandic: Við blöndun verða til annað hvort 4 ml eða 10 ml af stunglyfi, lausn.
English: Resistance to cephalosporins results from enzymatic inactivation (β-lactamase production), from reduced permeability by porin mutations or change in efflux, or by selection of low-affinity penicillin-binding proteins.
Icelandic: Þol fyrir cefalósporínum stafar af því að ensím eru gerð óvirk (beta-laktamasa framleiðsla), af minna gegndræpi vegna porín stökkbreytinga eða breytingar á útflæði eða vegna ýmissa lágsækni próteina sem binda penicillín.
English: Dog 272 ≤0.008
Icelandic: Hundar 272 ≤0,008 1 0,031 0,062
English: Cat
Icelandic: Kettir
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 852 mg cefovecin.
Icelandic: VIRKRA INNIHALDSEFNA Hvert hettuglas inniheldur 852 mg af cefóvesíni.
English: Dog4 Cat4
Icelandic: Hundar Kettir4
English: Concurrent use of other substances that have a high degree of protein binding (e.g. furosemide, ketoconazole, or non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs)) may compete with cefovecin binding and thus may cause adverse effects.
Icelandic: Samhliða notkun annarra efna með mikla próteinbindingu (t.d. fúrósemíðs, ketókónazóls eða bólgueyðandi gigtarlyfja (NSAIDs)) getur valdið samkeppni við bindingu cefóvecíns og valdið þannig aukaverkunum.
English: Pyoderma is often secondary to an underlying disease.
Icelandic: Graftarákomur eru oft afleiðing annars sjúkdóms.
English: Coagulase positive Staphylococcus spp.3, 4
Icelandic: Coagulase jákvæðar Staphylococcus spp.3, 4
English: Dog Cat β haemolytic Streptococcus spp.
Icelandic: Hundar Kettir β-rauðaleysandi Streptococcus spp.
English: Special precautions for use in animals
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum
English: Handle this product with care to avoid exposure, taking all recommended precautions.
Icelandic: Lyf þetta á að meðhöndla með varúð til að forðast útsetningu og gera á allar ráðlagðar varúðarráðstafanir.
English: When applying a proposed microbiological breakpoint of I ≤ 4 µg/ml, cefovecin resistance in S. pseudintermedius and beta-haemolytic Streptococci isolates was less than 0.02 % and 3.4 % in Prevotella intermedia isolates.
Icelandic: I ≤ 4 míkróg/ml sem ráðlögð örverufræðileg mörk var cefóvecínþol hjá tilfellum S. intermedius og beta-rauðaleysandi Streptococci minna en 0,02 % og 3,4 % hjá Prevotella intermedia stofnum.
English: If you know you are allergic to penicillins or cephalosporins, avoid contact with contaminated litter.
Icelandic: Ef vitað er um ofnæmi fyrir penicillínum eða cefalósporínum á að forðast snertingu við mengaðan úrgang.
English: At ten and fourteen days after administration, urine concentrations were 1.3 µg/ml and 0.7 µg/ml, respectively.
Icelandic: Tíu og fjórtán dögum eftir að lyfið var gefið var þéttni í þvagi 1,3 míkróg/ml og 0,7 míkróg/ml, hvorn dag fyrir sig.
English: The safety of Convenia in dogs and cats has not been established during pregnancy and lactation.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi Convenia hjá hundum og köttum á meðgöngu og við mjólkurgjöf.
English: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIUM
Icelandic: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGÍA
English: Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Water for injection
Icelandic: Natríum hýdroxíð (til að stilla sýrustig) Hýdróklórsýra (til að stilla sýrustig)
English: A single administration of 22.5 times the recommended dose caused transient oedema and discomfort at the injection site.
Icelandic: Þegar 22,5 sinnum ráðlagður skammtur var gefinn í einni gjöf olli það skammvinnum bjúg og óþægindum á stungustað.
English: Fourteen days after administration, the mean cefovecin concentration in plasma was 5.6 μg/ml.
Icelandic: Fjórtán dögum eftir gjöf var meðalþéttni cefóvecíns í plasma 5,6 míkróg/ml.
English: TARGET SPECIES Dogs and cats.
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Hundar og kettir.
English: EXPIRY DATE EXP: {mm/yyyy}
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP {mm/áááá}
English: 13 mg/ml benzyl alcohol 4.45 ml water for injections
Icelandic: 13 mg/ml af benzýl alkóhóli 4,45 ml af vatni fyrir stungulyf
English: Fourteen days after administration the mean cefovecin concentration in plasma was 18 µg/ml.
Icelandic: Fjórtán dögum eftir gjöf var meðalþéttni cefóvecíns í plasma 18 míkróg/ml.
English: 04100 Borgo San Michele Latina
Icelandic: 04100 Borgo
English: Peak concentrations in tissue cage fluid of 31.9 μg/ml were measured 2 days after administration.
Icelandic: Hámarksþéttni í grindarvefsvökva sem nam 31,9 míkróg/ml mældist 2 dögum eftir að lyfið var gefið.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið
English: Penicillins and cephalosporins may cause hypersensitivity (allergy) following injection, inhalation, ingestion or skin contact.
Icelandic: Penicillín og cefalósporín geta valdið ofnæmi eftir innspýtingu, innöndun, inntöku eða snertingu.
English: It is prudent to reserve third generation cephalosporins for the treatment of clinical conditions, which have responded poorly, or are expected to respond poorly, to other classes of antimicrobials or first generation cephalosporins.
Icelandic: Ráðlegt er að nota cefalósporín af þriðju kynslóð einungis fyrir meðferð á klínísku ástandi sem hefur svarað illa meðferð með öðrum flokkum örverueyðandi lyfja eða er talið munu svara illa slíkri meðferð eða cefalósporín af fyrstu kynslóð.
English: A single subcutaneous injection of 8 mg/kg bodyweight (1 ml per 10 kg bodyweight).
Icelandic: Ein innspýting undir húð sem nemur 8 mg/kg líkamsþyngdar (1 ml fyrir hver 10 kg líkamsþyngdar).
English: Shelf-life after reconstitution according to directions: 28 days.
Icelandic: Geymsluþol eftir þynningu samkvæmt leiðbeiningum:
English: To reconstitute, withdraw the required volume of the supplied diluent from its vial (for 23 ml vial containing 852 mg of lyophilised powder reconstitute using 10 ml of diluent, or for 5 ml vial containing 340 mg of lyophilised powder reconstitute using 4 ml of diluent) and add to the vial containing the lyophilised powder.
Icelandic: Til að blanda lyfið á að draga upp viðeigandi magn af leysinum sem fylgir með úr hettuglasinu (notið 10 ml af leysi til að blanda í 23 ml hettuglas sem inniheldur 852 mg af frostþurrkuðu dufti og notið 4 ml af leysi til að blanda í 5 ml hettuglas sem inniheldur 340 mg af frostþurrkuðu dufti) og bæta því í hettuglasið með frostþurrkuðum stofninum.
English: Resistance to cephalosporins results from enzymatic inactivation (β-lactamase production) or from other mechanisms.
Icelandic: Þol fyrir cefalósporínum stafar af því að ensím eru gerð óvirk (beta-laktamasa framleiðsla), eða öðrum þáttum.
English: Cross resistance with other cephalosporins and other beta-lactam antibacterial agents can be observed.
Icelandic: Sjá má kross-ónæmi (cross resistance) við önnur cefalósporín og önnur beta-laktam sýklalyf.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 19/06/2006
Icelandic: 19/6/2006 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
English: In cats, when cefovecin was administered as a single subcutaneous dose of 8 mg/kg bodyweight, absorption was rapid and extensive; peak plasma concentration at 2 hours was 141 µg/ml and bioavailability approximately 99 %.
Icelandic: Þegar cefóvecín var gefið köttum sem stakur skammtur undir húð sem nam 8 mg/kg líkamsþyngdar var frásog hratt og mikið; hámarksplasmaþéttni eftir 2 klukkustundir var 141 míkróg/ml og aðgengi um 99 %.
English: In dogs, when cefovecin was administered as a single subcutaneous dose of 8 mg/kg bodyweight, absorption was rapid and extensive; peak plasma concentration at 6 hours was 120 µg/ml and bioavailability approximately 99 %.
Icelandic: Þegar cefóvecín var gefið hundum sem stakur skammtur undir húð sem nam 8 mg/kg líkamsþyngdar var frásog hratt og mikið; hámarksplasmaþéttni eftir 6 klukkustundir var 120 míkróg/ml og aðgengi um 99 %.
English: Dog Cat
Icelandic: Hundar Kettir
English: At fourteen days after administration, urine concentrations were 2.9 μg/ml.
Icelandic: Fjórtán dögum eftir að lyfið var gefið var þéttni í þvagi 2,9 míkróg/ml.
English: Active substance:
Icelandic: Virkt innihaldsefni:
English: collected from feline abscesses were shown to be susceptible.
Icelandic: sem safnað var úr ígerðum í köttum reyndust vera næmar.
English: When applying a proposed microbiological breakpoint of S ≤ 2 µg/ml, no resistance to cefovecin was detected in Pasteurella multocida, Fusobacterium spp.
Icelandic: Þegar notað var S ≤ 2 míkróg/ml sem ráðlögð örverufræðileg mörk, varð ekki vart við neitt ónæmi fyrir cefóvecíni í vettvangstilfellum af Pasteurella multocida spp., Fusobacterium spp. og Porphyromonas spp.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Dogs and cats: 8 mg cefovecin/kg body weight (1 ml/10 kg body weight).
Icelandic: Hundar og kettir: 8 mg af cefóvecíni/kg líkamsþyngdar (1 ml/10 kg líkamsþyngdar).
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 10 ml (after reconstitution)
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA 10 ml (eftir blöndun)
English: For the treatment of urinary tract infections associated with Escherichia coli.
Icelandic: Ætlað til meðferðar á þvagrásarsýkingum af völdum Escherichia coli.