FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you miss a dose, just take one tablet on the morning after you remember.
Italian: Se dimentica di prendere la compressa, è sufficiente che prenda una compressa di FOSAVANCE il mattino successivo.
English: After 15 weeks of treatment, the mean serum 25-hydroxyvitamin D levels were significantly higher (26 %) in the FOSAVANCE (70 mg/2,800 IU) group (56 nmol/l [23 ng/ml]) than in the alendronate-only group (46 nmol/l [18.2 ng/ml]).
Italian: Le pazienti sono state trattate con la formulazione a minore dosaggio (70 mg/2.800 UI) di FOSAVANCE (n=350) o con FOSAMAX (alendronato) 70 mg (n=332) una volta a settimana; sono stati proibiti ulteriori integratori di vitamina D. Dopo 15 settimane di trattamento i livelli medi di 25-idrossivitamina D sierica sono risultati significativamente superiori (26 %) nel gruppo FOSAVANCE (70 mg/2.800 UI) (56 nmol/l [23 ng/ml]) rispetto al gruppo trattato con alendronato da solo (46 nmol/l [18,2 ng/ml]).
English: 2) After getting up for the day and before taking any food, drink, or other medicine, swallow your
Italian: 2) Dopo essersi alzato dal letto per iniziare la giornata, e prima di aver preso qualsiasi alimento, bevanda o altro medicinale, ingerisca la compressa intera di FOSAVANCE con un bicchiere pieno di acqua di rubinetto (non acqua minerale) (non meno di 200 ml), in modo che FOSAVANCE sia adeguatamente assorbito.
English: Common headache, dizziness Uncommon dysgeusia
Italian: Non comune eruzione cutanea, eritema
English: Page 2/2©EMEA 2006
Italian: Pagina 2/2©EMEA 2007
English: Cortavance is given once a day for 7 days.
Italian: Cortavance viene somministrato quotidianamente per 7 giorni.
English: Do not smoke when applying this product.
Italian: Non fumare durante la manipolazione del prodotto.
English: This summary was last updated on 09/01/2007.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 09-01-2007.
English: Fifty-four dogs were treated with Cortavance and 51 with this other product.
Italian: Cinquantaquattro cani sono stati trattati con Cortavance e 51 con l'altro prodotto.
English: Other information about Cortavance:
Italian: Altre informazioni su Cortavance:
English: If no improvement is seen after 7 days, the treatment should be re-evaluated by a veterinarian.
Italian: Se i sintomi non migliorano entro 7 giorni, il veterinario dovrà rivalutare il trattamento.
English: In case of accidental contact (skin, eye), wash thoroughly with water.
Italian: In caso di contatto accidentale (cute, occhi) lavare accuratamente con acqua.
English: The treatment area should not normally exceed an area corresponding to the two flanks of the animal.
Italian: La superficie del corpo trattata non deve essere superiore a un'area corrispondente ai due fianchi dell'animale.
English: Spray preferably in a well ventilated area.
Italian: Spruzzare preferibilmente in un ambiente ben ventilato.
English: The studies to determine the dose generally supported the chosen dose and the length of treatment.
Italian: Gli studi condotti per determinare la dose hanno, in generale, confermato la dose e la lunghezza del trattamento scelte.
English: What benefit has Cortavance shown during the studies?
Italian: Quali benefici ha mostrato Cortavance nel corso degli studi?
English: The medicine should not normally be used in dogs suffering from Cushing's syndrome (a disorder where the body produces too much natural steroid), and in young animals (under 7 months of age) as steroids are known to slow growth.
Italian: Di norma il medicinale non deve essere usato nei cani affetti da sindrome di Cushing (una malattia in cui l'organismo produce un numero eccessivo di steroidi naturali) e negli animali giovani (con meno di 7 mesi), dato che è noto che gli steroidi rallentano la crescita.
English: The pump delivers in two sprays enough medicine to treat an area of about 100 cm2.
Italian: Con due spruzzate la pompa eroga un quantitativo di medicinale sufficiente per il trattamento di una superficie di circa 100 cm2.
English: The active substance in Cortavance, hydrocortisone aceponate, is a steroid which is a type of substance that helps to reduce inflammation.
Italian: Il principio attivo in Cortavance, idrocortisone aceponato, è uno steroide, ossia un tipo di sostanza che aiuta a ridurre l'infiammazione.
English: Before treatment, any other existing skin conditions (such as an infection) must be treated and Cortavance should not be used on skin ulcers.
Italian: Prima del trattamento, qualsiasi altra condizione cutanea (come un'infezione) deve essere trattata; Cortavance non deve essere usato in presenza di ulcere della cute.
English: In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the leaflet or the label to the physician.
Italian: In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglio illustrativo o l'etichetta del prodotto.
English: The steroid is in a special chemical form (a diester) that makes it effective at low doses in skin conditions as the medicine is able to get into and remain longer in the outer layer of the skin.
Italian: Lo steroide presenta una forma chimica particolare (diesteri), che lo rende efficace, a basso dosaggio, nelle condizioni cutanee, in quanto il medicinale è in grado di penetrare e permanere più a lungo nella parte superficiale della cute.
English: Significant improvement of the skin condition was demonstrated in several studies under controlled conditions, whereas significant reduction of itching was demonstrated in only one of these laboratory studies in which the dogs received treatment against external parasites at the same time.
Italian: In alcuni studi eseguiti in condizioni controllate si sono registrati significativi miglioramenti della condizione cutanea; per quanto riguarda il prurito, invece, si è registrata una riduzione importante solo in uno di questi studi in laboratorio, durante il quale i cani erano stati sottoposti contemporaneamente a un trattamento contro i parassiti esterni.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Cortavance exceed the risks for the treatment of inflamed and itchy skin conditions and recommended that Cortavance be given a marketing authorisation.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) è del parere che i benefici di Cortavance siano superiori ai rischi nel trattamento delle dermatiti infiammatorie e pruriginose e, pertanto, ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Cortavance.
English: The clinical part of the dossier consisted of studies to determine the dose and of one field trial.
Italian: La parte clinica del fascicolo consta di studi volti a determinare la dose e di uno studio sul campo.
English: What is the risk associated with Cortavance?
Italian: Qual è il rischio associato a Cortavance?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Cortavance to Virback S.A. on 09/01/2007.
Italian: Il 9 gennaio 2007 la Commissione europea ha rilasciato alla Virback S.A. un'autorizzazione all'immissione in commercio per Cortavance, valida in tutta l'Unione europea.
English: The spray is flammable and should not be used next to a naked flame or any incandescent material.
Italian: Lo spray è infiammabile; non spruzzare su fiamme vive o su qualsiasi materiale incandescente.
English: It is sprayed on the affected area, avoiding the eyes.
Italian: Il medicinale viene spruzzato sulla superficie da trattare, evitando il contatto con gli occhi.
English: Cortavance is a spray containing a solution of the active substance hydrocortisone aceponate.
Italian: Cortavance è una soluzione spray contenente il principio attivo idrocortisone aceponato.
English: Why has Cortavance been approved?
Italian: Perché è stato approvato Cortavance?
English: There are no side effects reported in animals who have been treated with Cortavance.
Italian: Non sono stati rilevati effetti indesiderati negli animali che sono stati trattati con Cortavance.
English: The field trial consisted of a multi-site study comparing treatment of dogs with itchy skin conditions with Cortavance to treatment with a different steroid-containing product.
Italian: Lo studio sul campo era uno studio multisito in cui il trattamento con Cortavance in cani affetti da dermatiti pruriginose è stato confrontato con il trattamento a base di un altro prodotto contenente steroidi.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) CORTAVANCE EPAR summary for the public
Italian: EMEA/V/C/110 RELAZIONE DI VALUTAZIONE PUBBLICA EUROPEA (EPAR) CORTAVANCE Sintesi destinata al pubblico
English: Cortavance is used to treat inflamed and itchy skin conditions in dogs.
Italian: Cortavance è indicato nel trattamento delle dermatiti infiammatorie e pruriginose nei cani.
English: What is Cortavance used for?
Italian: Per che cosa si usa Cortavance?
English: Results from the field trial indicated comparable efficacy between Cortavance and the comparator product.
Italian: I risultati dello studio sul campo hanno dimostrato per Cortavance la stessa efficacia del prodotto di confronto.
English: How does Cortavance work?
Italian: Come agisce Cortavance?
English: What is Cortavance?
Italian: Che cos'è Cortavance?
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 21 September 2009
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 21 Settembre 2009
English: • Adults and elderly
Italian: • Adulti e persone anziane
English: Date of latest renewal:
Italian: Data di ultimo rinnovo :
English: Children and adolescents Do not give this medicine to children because it does not work.
Italian: Bambini e adolescenti Non somministrare questo farmaco ai bambini perché non funziona.
English: Package leaflet: Information for the user
Italian: FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
English: Clopidogrel is indicated in:
Italian: Clopidogrel è indicato nei:
English: • if you have had an allergy or reaction to any medicine used to treat your disease.
Italian: • se ha avuto un'allergia o reazione a qualsiasi farmaco usato per trattare la malattia.
English: Some other medicines may influence the use of Clopidogrel dura or vice versa.
Italian: Alcuni medicinali possono influenzare l'uso di Clopidogrel Dura o viceversa.
English: The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) ) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines webportal.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve presentare rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza di questo prodotto in conformità con i requisiti stabiliti nella lista della Union reference dates (EURD list), previsto dall'articolo 107c(7) della Direttiva 2001/83/CE e pubblicati sul portale web europeo dei medicinali
English: Other medicines and Clopidogrel Dura
Italian: Altri medicinali e Clopidogrel Dura
English: Their frequency is defined using the following conventions: common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to < 1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Italian: La loro frequenza è definita utilizzando le seguenti convenzioni: comune(≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000), non nota (non può essere stimata dai dati disponibili).
English: Contact your doctor or the nearest hospital emergency department because of the increased risk of bleeding.
Italian: Contatti il medico o il Pronto soccorso del più vicino ospedale per il rischio di un aumento del sanguinamento.
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet.
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza delle dosi singole.
English: Pregnancy and breast-feeding It is preferable not to take this medicine during pregnancy .
Italian: Gravidanza e allattamento E' preferibile non assumere questo medicinale durante la gravidanza.
English: What you need to know before you take Clopidogrel Dura
Italian: COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CLOPIDOGREL DURA
English: As a precautionary measure, breast-feeding should not be continued during treatment with Clopidogrel dura.
Italian: Come misura precauzionale, non si deve continuare l'allattamento durante il trattamento con Clopidogrel Dura.
English: In COMMIT, the overall rate of noncerebral major bleeding or cerebral bleeding was low and similar in both groups
Italian: Nello studio COMMIT, il tasso complessivo di sanguinamenti maggiori non cerebrali o di sanguinamenti cerebrali è risultato basso e simile nei due gruppi.
English: What Clopidogrel Dura is and what it is used for
Italian: CHE COS'E' CLOPIDOGREL DURA E A CHE COSA SERVE
English: • Risk Management Plan (RMP)
Italian: Piano di Gestione del Rischio (RMP) Non applicabile.
English: Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains important information for you.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.. - Conservi questo foglio.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul confezionamento esterno e sul blister dopo la parola SCAD.
English: In cases of confirmed isolated activated Partial Thromboplastin Time (aPTT) prolongation with or without bleeding, acquired haemophilia should be considered.
Italian: Nei casi di confermato prolungamento attivato tempo di tromboplastina parziale (aPTT), con o senza sanguinamento, deve essere considerate l'emofilia acquisita.
English: If you take more Clopidogrel dura than you should:
Italian: Se prende più Clopidogrel Dura di quanto deve:
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people):
Italian: Effetti indesiderati non comuni (può interessare fino a 1 persona su 100):
English: Patients with a confirmed diagnosis of acquired haemophilia should be managed and treated by specialists, and clopidogrel should be discontinued.
Italian: I pazienti con diagnosi confermata di emofilia acquisita devono essere gestite e trattate da specialisti, e clopidogrel deve essere sospeso
English: Due to the risk of bleeding and haematological adverse reactions, blood cell count determination and/or other appropriate testing should be promptly considered whenever clinical symptoms suggestive of bleeding arise during the course of treatment (see section 4.8).
Italian: A causa del rischio di sanguinamento e di reazioni avverse di tipo ematologico, l'esecuzione di un esame emocromocitometrico e/o di altri esami appropriati, deve subito essere presa in considerazione ogni volta si presentino sintomi clinici suggeriscono sanguinamento durante il trattamento (vedere paragrafo 4.8).
English: What Clopidogrel dura looks like and contents of the pack The film-coated tablets are pink, round and slightly convex.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Clopidogrel Dura e contenuto della confezione Le compresse rivestite con film sono rosa, rotonde e leggermente convesse.
English: However, if you are concerned by your bleeding, you should contact your doctor straightaway (see section 2 ‘Warnings and precautions').
Italian: Tuttavia se è preoccupato per il sanguinamento, contatti subito il medico (vedere paragrafo 2 "Avvertenze e precauzioni").
English: If you become pregnant while taking Clopidogrel dura, consult your doctor immediately as it is recommended not to take clopidogrel while you are pregnant.
Italian: Nel caso si verifichi una gravidanza mentre assume Clopidogrel Dura, consulti immediatamente il medico, poiché si raccomanda di non prendere Clopidogrel Dura durante la gravidanza..
English: • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Italian: • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 2 o
English: The usual dose is one 75 mg tablet of Clopidogrel dura per day to be taken orally with or without food, and at the same time each day.
Italian: La dose abituale è una compressa di 75 mg di Clopidogrel Dura al giorno, da prendere per via orale durante o lontano dai pasti, e alla stessa ora ogni giorno.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to medical prescription.
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA ED UTILIZZO Medicinale soggetto a prescrizione medica.
English: If you experience prolonged bleeding when taking Clopidogrel dura If you cut or injure yourself, it may take longer than usual for bleeding to stop.
Italian: Se si presenta un sanguinamento prolungato mentre prende Clopidogrel Dura Nel caso in cui si tagliasse o si facesse male può essere necessario un tempo più lungo del solito perchè il sanguinamento si fermi.
English: There have been a number of retrospective analyses, however, to evaluate this effect in patients treated with clopidogrel for whom there are genotyping results: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), and ACTIVE-A (n=601), as well as a number of published cohort studies.
Italian: Tuttavia, esistono un certo numero di analisi retrospettive al fine di valutare questo effetto nei pazienti trattati con clopidogrel per i quali esistono risultati sul genotipo: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (N=227), TRITON-TIMI 38 (N=1477), ed un certo numero di studi di coorte pubblicati.
English: Titanium dioxide (E171) Red iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172) Talc
Italian: Alcool polivinilico Titanio diossido (E 171) Ossido di ferro rosso(E172) Ossido di ferro giallo (E 172) Talco
English: • Adults patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days),
Italian: • Pazienti adulti affetti da infarto miocardico (da pochi giorni fino a meno di 35), ictus ischemico
English: Detailed information is available on the European Medicines Agency website: http://www.ema.europa.eu.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu
English: If any of the situations mentioned below apply to you, you should tell your doctor before taking Clopidogrel dura:
Italian: In presenza di una delle situazioni menzionate qui sotto, informi il medico prima di prendere Clopidogrel Dura:
English: Monitoring for signs of hypersensitivity in patients with a known allergy to thienopyridines is advised.
Italian: Si consiglia di monitorare i segni di ipersensibilità in pazienti con un' allergia nota alle tienopiridine.
English: Prevention of atherothrombotic events
Italian: Prevenzione di eventi di origine aterotrombotica
English: In CURE, CLARITY and one of the cohort studies (Trenk), no increased event rate was observed based on metaboliser status.
Italian: Negli studi CURE, CLARITY, ACTIVE-A e in uno degli studi di coorte (Trenk) non si è osservato nessun aumento dell'incidenza di eventi sulla base dello stato dei metabolizzatori.
English: EU/1/09/560/001-009
Italian: NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/09/560/001-009
English: If you forget to take a dose of Clopidogrel dura, but remember within 12 hours of your usual time, take your tablet straightaway and then take your next tablet at the usual time.
Italian: Se dimentica di prendere una dose di Clopidogrel Dura, ma si ricorda entro le 12 ore dall'orario usuale, assuma una compressa subito e quindi prenda la successiva all'orario usuale.
English: - If you have any side effects, including any side effects not listed in this leaflet, please talk to your doctor or pharmacist.
Italian: Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
English: Jaundice; severe abdominal pain with or without back pain; fever, breathing difficulties sometimes associated with cough; generalised allergic reactions (for example, overall sensation of heat with sudden general discomfort until fainting); swelling in the mouth; blisters of the skin; skin allergy; sore mouth (stomatitis); decrease in blood pressure; confusion; hallucinations; joint pain; muscular pain; changes in taste of food.
Italian: Effetti indesiderati molto rari (può interessare fino a 1 persona su 10.000): ittero; dolore addominale grave con o senza dolore alla schiena; febbre, difficoltà di respiro a volte associata a tosse; reazioni allergiche generalizzate (per esempio, generale sensazione di calore con improvviso malessere generale fino a svenire); gonfiore nella bocca; bolle della pelle; dolore alla bocca (stomatite); diminuzione della pressione sanguigna; confusione; allucinazioni; dolore alle articolazioni; dolore muscolare; alterazioni del gusto del cibo.
English: You have been prescribed Clopidogrel dura to help prevent blood clots and reduce the risk of these severe events because: - You have a condition of hardening of arteries (also known as atherosclerosis), and - You have previously experienced a heart attack, stroke or have a condition known as peripheral
Italian: Clopidogrel Dura le è stato prescritto come aiuto nel prevenire la formazione di coaguli sanguigni e per ridurre il rischio di questi gravi eventi perché: - Lei presenta una condizione nota come indurimento delle arterie (anche detta aterosclerosi), e - Lei ha avuto in precedenza un attacco cardiaco, un ictus o una condizione nota come arteriopatia obliterante periferica.
English: D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL
Italian: D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL PRODOTTO MEDICINALE
English: Serum sickness, anaphylactoid reactions, cross reactive drug hypersensitivity among thienopyridines (such as ticlopidine, prasugrel) (see section 4.4)*
Italian: Malattia da siero, reazioni anafilattoidi, ipersensibilità crossreattiva al farmaco fra tienopiridine (ad esempio ticlopidina, prasugrel) (vedi paragrafo 4.4) *
English: What Clopidogrel dura contains
Italian: Cosa contiene Clopidogrel Dura
English: Bleeding time prolonged, neutrophil count decreased, platelet count decreased * Information related to clopidogrel with frequency “not known”.
Italian: Esami diagnostici neutrofili, diminuzione delle piastrine * Le informazioni relative a clopidogrel con frequenza "non nota".
English: You should take Clopidogrel dura for as long as your doctor continues to prescribe it.
Italian: Clopidogrel Dura deve essere preso per tutto il tempo che il medico lo ritiene necessario.
English: If you think any of these apply to you, or if you are in any doubt at all, consult your doctor before taking Clopidogrel dura.
Italian: Se ritiene che uno di questi casi la riguardi, o se ci fossero dubbi in proposito, consulti il medico prima di usare Clopidogrel Dura.
English: Magyarország Mylan Kft Tel: 36 1 8026993
Italian: Mylan Kft Tel: 36 1 8026993
English: Rare side effect (may affect up to 1 in 1000 people): Vertigo.
Italian: Effetti indesiderati rari (può interessare fino a 1 persona su 1000): Vertigini.
English: - Tablet core: microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, crospovidone (type A), macrogol 6000, hydrogenated castor oil (see section 2 ‘Clopidogrel Dura contains hydrogenated castor oil') - Tablet coating: Polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172), talc and macrogol 3000.
Italian: Gli altri eccipienti sono: - Nucelo della compressa: cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra, crospovidone (tipo A), macrogol 6000, olio di ricino idrogenato (vedere paragrafo 2 “Clopidogrel Dura contiene olio di ricino idrogenato”) - Rivestimento della compressa: alcool polivinilico, titanio diossido (E 171), ossido di ferro rosso (E 172), ossido di ferro giallo (E 172), talco e macrogol 3000.
English: The most common side effect reported is bleeding.
Italian: Il più comune effetto indesiderato segnalato con Clopidogrel Dura è il sanguinamento.