FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Inget fall av leukemi eller myelodysplasi har rapporterats efter behandling med Strimvelis.
Estonian: Strimvelis-ravi järgselt ei ole leukeemia ega müelodüsplaasia juhtudest teatatud.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Strimvelis 1-10 miljoner celler/ml infusionsvätska, dispersion.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Strimvelis 1...10 miljonit rakku/ml infusioonidispersioon.
Swedish: • resultat på blodtester (positivt för antineutrofil cytoplasmaantikropp och glattmuskelantikropp).
Estonian: • neutrofiilide tsütoplasma vastaste antikehade ja silelihaste antikehade positiivne tulemus vereanalüüsis.
Swedish: Inom varje frekvensgrupp anges biverkningarna i minskande allvarlighetsgrad.
Estonian: ≥ 1/100 kuni < 1/10 Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare eller sjuksköterska innan du (eller ditt barn) ges detta läkemedel.
Estonian: Enne selle ravimi manustamist teile (või teie lapsele) pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
Swedish: Hur Strimvelis ges
Estonian: Kuidas Strimvelis't manustatakse
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
Estonian: VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISKONTEINER
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Strimvelis 1-10 miljoner celler/ml infusionsvätska, dispersion.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Strimvelis 1...10 miljonit rakku/ml infusioonidispersioon.
Swedish: T-lymfocyter (x106/l) n median (intervall) % försökspersoner med venöst RBC dAXP <100 nmol/ml efter Strimvelisd) n
Estonian: Uuritavate %, kellel oli Strimvelis-ravi järgselt venoosse vere RBC dAXP <100 nmol/mld n
Swedish: • inflammerad sköldkörtel (autoimmun tyreoidit)
Estonian: • kilpnäärme põletik (autoimmuunne türeoidiit);
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är autolog (patientens egen) CD34+-berikad cellfraktion som innehåller
Estonian: Mida Strimvelis sisaldab - Toimeaine on autoloogne (patsiendi enda) CD34+ rikastatud rakufraktsioon, mis sisaldab CD34+
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress MolMed SpA
Swedish: Den vanligaste rapporterade biverkningen var pyrexi.
Estonian: Kõige sagedamini kirjeldatud kõrvaltoime oli palavik.
Swedish: Infusionspåsarna levereras i en försluten yttre behållare.
Estonian: Infusioonikott(-kotid) pannakse suletud väliskonteinerisse.
Swedish: • resultat på blodtester (positivt för antinukleär antikropp).
Estonian: • tuumavastaste antikehade positiivne tulemus vereanalüüsis.
Swedish: En 4-månaders biodistributionsstudie utfördes på mus. CD34+-celler från friskt humant navelsträngsblod, transducerade med den vektor som används för tillverkning av Strimvelis, administrerades intravenöst till busulfankonditionerade möss.
Estonian: Tervest inimese nabaväädiverest saadud CD34+ rakud transdutseeriti vektoriga, mida kasutatakse Strimvelis'e tootmisel ja manustati intravenoosselt ettevalmistavat busulfaanravi saanud hiirtele.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress MolMed SpA
Swedish: Konventionella studier av farmakokinetik, absorption, distribution, metabolism och eliminering är inte tillämpliga på den typ av läkemedel som Strimvelis utgör.
Estonian: Strimvelis'e olemuse tõttu ei ole tavapärased farmakokineetika, imendumise, jaotumise, biotransformatsiooni ja eritumise uuringud asjakohased.
Swedish: Effekter på han- och hondjurs fertilitet har inte utvärderats i djurstudier.
Estonian: Loomkatsetes ei ole hinnatud toimeid isaste ja emaste loomade fertiilsusele.
Swedish: Dessutom har kvarvarande tymusfunktion, som kan bli nedsatt hos äldre barn, troligen betydelse för framgångsrik bildning av T-celler efter behandling med Strimvelis.
Estonian: Strimvelis-ravi järgset edukat T-rakkude teket mõjutab tõenäoliselt ka tüümuse jääkfunktsioon, mis suurematel lastel võib olla häirunud.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller även: natriumklorid
Estonian: FARMATSEUTILISED ANDMED 6.1 Abiainete loetelu Naatriumkloriid
Swedish: Strimvelis måste administreras på ett specialiserat transplantationscentrum av läkare med tidigare erfarenhet av behandling och vård av patienter med ADA-SCID och användning av autologa CD34+-produkter för genterapi ex vivo.
Estonian: Strimvelis't peab manustama spetsiaalses siirdemeditsiini keskuses arst, kellel on varasem adenosiindeaminaasi puudulikkusest tingitud raske kombineeritud immuunpuudulikkusega (severe combined immunodeficiency due to adenosine deaminase deficiency ADA-SCID) patsientide ravimise ja autoloogsete CD34+ ex vivo geeniteraapia preparaatide kasutamise kogemus.
Swedish: Försiktighetsåtgärder före hantering eller administrering av läkemedlet Detta läkemedel innehåller genetiskt modifierade celler.
Estonian: Enne ravimi käsitsemist või manustamist tuleb järgida ettevaatusabinõusid
Swedish: Märkningen för varje tillverkningssats innehåller uppgift om mängden CD34+-celler/kg och totalt antal celler i produkten.
Estonian: Info CD34+ rakkude arvu/kg kohta ja rakkude koguarvu kohta preparaadis on toodud iga partii märgistusel.
Swedish: Strimvelis ska inte ges till dig om du är gravid.
Estonian: Strimvelis't ei tohi manustada raseduse ajal.
Swedish: Infusionspåsen ligger i en försluten yttre behållare.
Estonian: Infusioonikotid on suletud konteineris.
Swedish: för att göra benmärgen redo att ta emot Strimvelis.
Estonian: et valmistada luuüdi ette Strimvelis'e manustamiseks
Swedish: Konditionering före behandling
Estonian: Ettevalmistav ravi
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET Totalt antal celler: x 106
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI Rakkude arv kokku:
Swedish: • underaktiv sköldkörtel (hypotyreoidism)
Estonian: • kilpnäärme vaegtalitlus (hüpotüreoos);
Swedish: Hypotyreoidism Autoimmun tyreodit
Estonian: Autoimmuunne türeoidiit
Swedish: Ingen immungenicitetstestning har utförts med Strimvelis.
Estonian: Strimvelis'ega ei ole immunogeensuse analüüse tehtud.
Swedish: Behandlingsprov av stamceller tas för att tillverka Strimvelis (se ovan).
Estonian: Strimvelis'e valmistamiseks (vt eespool)
Swedish: 2.2 Kvalitativ och kvantitativ sammansättning Den färdiga produkten består av en eller flera påsar av etenvinylacetat (EVA) med en autolog CD34+-berikad cellfraktion som innehåller CD34+-celler transducerade med en retroviral vektor som kodar för den humana adenosin deaminas (ADA) cDNA-sekvensen.
Estonian: Valmispreparaat koosneb kahest või enamast etüleenvinüülatsetaadist (EVA) valmistatud kotist, mis sisaldavad autoloogset CD34+ rikastatud rakufraktsiooni, mis sisaldab CD34+ rakke, mida on transdutseeritud inimese ADA kodeerivat cDNA järjestust sisaldava retroviirusvektoriga.
Swedish: Strimvelis ska inte ges till dig om du ammar.
Estonian: Strimvelis't ei tohi manustada imetamise ajal.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) En autolog CD34+-berikad cellfraktion som innehåller CD34+-celler transducerade med en retroviral vektor som kodar för den humana ADA cDNA-sekvensen med en koncentration på 1-10 miljoner CD34+-celler/ml.
Estonian: Autoloogne CD34+ rikastatud rakufraktsioon, mis sisaldab CD34+ rakke, mida on transdutseeritud inimese ADA kodeerivat cDNA järjestust sisaldava retroviirusvektoriga; kontsentratsioon on 1...10 miljonit CD34+ rakku/ml.
Swedish: Det finns också en möjlig risk för autoimmuna sjukdomar.
Estonian: Esineb ka potentsiaalne autoimmuunse haiguse tekke risk.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Strimvelis används så säkert som möjligt.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Strimvelise võimalikult ohutu kasutamine.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Strimvelis?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Strimvelise ohutu ja efektiivne kasutamine?
Swedish: Mer information om Strimvelis
Estonian: Muu teave Strimvelise kohta
Swedish: Antalet svåra infektioner minskade efter behandlingen och fortsatte sjunka under långtidsuppföljning i över 3 år.
Estonian: Raskete infektsioonide esinemissagedus vähenes pärast ravi ja jätkas vähenemist ka pikemaajalise järelkontrolli käigus pärast 3 aasta möödumist.
Swedish: Vad är Strimvelis och vad används det för?
Estonian: Mis on Strimvelis ja milleks seda kasutatakse?
Swedish: När det gäller säkerheten tolererades Strimvelis relativt väl, även om det endast finns begränsade data på grund av det fåtal patienter som studerats.
Estonian: Ohutuse aspektist oli Strimvelis suhteliselt hästi talutav, kuigi uuritud patsientide väikse arvu tõttu on andmed piiratud.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Strimvelis är större än riskerna och rekommenderade att Strimvelis skulle godkännas för försäljning i EU.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Strimvelise kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Strimvelise kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Sammanfattningen av ställningstagandet om Strimvelis från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Estonian: Harvikravimite komitee arvamuse kokkuvõte Strimvelise kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Swedish: Patienterna i studien hade ingen lämplig benmärgsdonator och ingen alternativ behandling hade fungerat eller fanns att tillgå.
Estonian: Uuringus osalenud patsientidel puudus sobiv luuüdi doonor ja alternatiivne ravi ei toiminud või ei olnud saadaval.
Swedish: Alla patienter behandlades med Strimvelis och var fortfarande vid liv 3 år efter behandlingen.
Estonian: Kõik Strimvelisega ravitud patsiendid olid 3 aasta möödumisel ravist veel elus.
Swedish: Eftersom Strimvelis produceras med hjälp av ett retrovirus skulle det kunna finnas en risk för cancer orsakad av oavsiktliga förändringar i genmaterialet, även om inga sådana fall hittills har förekommit.
Estonian: Et Strimvelist valmistatakse retroviiruse abil, võivad geneetilises materjali soovimatud muutused potentsiaalselt tekitada vähki haigestumise riski, kuigi seni ei ole selliseid juhtumeid esinenud.
Swedish: Patienten får dessutom en injektion med antihistamin strax före behandlingen för att minska risken för allergiska reaktioner.
Estonian: Patsientidele süstitakse ka vahetult enne ravi antihistamiini, et vähendada allergiliste reaktsioonide tekke riski.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Strimvelis (kan drabba upp till 1 av 10 personer) är pyrexi (feber).
Estonian: Strimvelise kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda kuni 1 patsiendil 10st) on püreksia (palavik).
Swedish: Strimvelis ges som infusion (dropp) i en ven under cirka 20 minuter.
Estonian: Strimvelist manustatakse veeniinfusioonina ligikaudu 20 minuti jooksul.
Swedish: För att framställa Strimvelis tas två benmärgsprover från patienten, ett för tillverkningen av Strimvelis och ett som reserv om Strimvelis inte kan ges eller inte fungerar.
Estonian: Strimvelise valmistamiseks võetakse patsiendi luuüdist kaks proovi - üks Strimvelise valmistamiseks ja teine varuks, kui Strimvelist ei saa manustada või kui see ei toimi.
Swedish: Varför godkänns Strimvelis?
Estonian: Miks Strimvelis heaks kiideti?
Swedish: Vilka är riskerna med Strimvelis?
Estonian: Mis riskid Strimvelisega kaasnevad?
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Strimvelis ska användas.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Strimvelise kasutamise praktilisi nõuandeid.
Swedish: Strimvelis kan endast användas för att behandla den patient vars benmärg använts för tillverkningen av läkemedlet.
Estonian: Strimvelist võib kasutada ainult selle patsiendi raviks, kelle luuüdi ravimi valmistamiseks kasutati.
Swedish: Företaget kommer också att föra register över alla patienter som behandlas med Strimvelis och övervaka utvecklingen regelbundet efter behandlingen för att undersöka långtidssäkerheten med läkemedlet.
Estonian: Ettevõte peab ka Strimvelisega ravitavate patsientide registrit ja jälgib pärast ravi regulaarselt nende tervislikku seisundit, et uurida ravimi pikaajalist ohutust.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Strimvelis.
Estonian: See on ravimi Strimvelis Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Swedish: En fullständig förteckning över restriktioner och biverkningar som rapporterats för Strimvelis finns i bipacksedeln.
Estonian: Strimvelise kohta teatatud piirangute ja kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Swedish: Det får inte användas till patienter som är hiv-positiva (hiv, dvs. humant immunbristvirus, är det virus som orsakar aids), eller har vissa andra infektioner, eller till patienter som tidigare har behandlats med genterapi.
Estonian: Seda ei tohi kasutada patsientidel, kellel on analüüsidega tuvastatud inimese immuunpuudulikkuse viirus (HIV, AIDSi põhjustav viirus) või muid infektsioone, ega patsientidel, kellel on geeniravi varem kasutatud.
Swedish: Nyttan med Strimvelis har visats i en huvudstudie där 12 patienter i åldern 6 månader till cirka 6 år med ADA-SCID deltog.
Estonian: Strimvelise kasulikkust tõendati ühes põhiuuringus, milles osales 12 patsienti vanuses 6 kuust ligikaudu 6 aastani, kellel oli adenosiindeaminaasi vaegusest põhjustatud raske kombineeritud immuunpuudulikkus.
Swedish: För att tillverka Strimvelis tas ett prov från patientens benmärg.
Estonian: Strimvelise valmistamiseks võetakse patsiendi luuüdist proov.
Swedish: Eftersom antalet patienter med ADA-SCID är litet betraktas sjukdomen som sällsynt och Strimvelis klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 26 augusti 2005.
Estonian: Et adenosiindeaminaasi vaegusest põhjustatud raske kombineeritud immuunpuudulikkusega patsientide arv on väike ja seda haigust esineb harva, nimetati Strimvelis 26. augustil 2005 harvikravimiks.
Swedish: Innan Strimvelis ger förbehandlas patienten med ett annat läkemedel, busulfan, för att de onormala cellerna i benmärgen ska försvinna.
Estonian: Enne Strimvelise manustamist saavad patsiendid ettevalmistavat ravi teise ravimi busulfaaniga, et defektsetest luuüdi rakkudest vabaneda.
Swedish: Åtgärder har dock införts för att övervaka sådana händelser när läkemedlet används, i form av ett patientregister med syfte att studera utvecklingen på lång sikt.
Estonian: Nende juhtude suhtes jälgimiseks rakendatakse pärast ravimi kasutuselevõtmist meetmeid, luues patsientide registri nende tervisliku seisundi pikaajaliseks uurimiseks.
Swedish: Dosen beror på patientens kroppsvikt.
Estonian: Annus sõltub patsiendi kehakaalust.
Swedish: Lymfocyterna ökar patientens förmåga att bekämpa infektioner och patenten kan därmed slippa symtomen på sjukdomen i immunsystemet.
Estonian: Need lümfotsüüdid parandavad patsiendi võimet võidelda infektsioonidega ja tulla toime immuunsüsteemiga seotud seisundite sümptomitega.
Swedish: Hur används Strimvelis?
Estonian: Kuidas Strimvelist kasutatakse?
Swedish: Allvarliga biverkningar med Strimvelis kan vara problem kopplade till autoimmunitet (där immunsystemet attackerar kroppens egna celler) såsom hemolytisk anemi (lågt antal röda blodkroppar på grund av alltför snabb nedbrytning), aplastisk anemi (lågt antal blodkroppar på grund av skadad benmärg), hepatit (leverinflammation), trombocytopeni (lågt antal blodplättar) och Guillain-Barrés syndrom (nervskador som kan leda till smärtor, domningar, muskelsvaghet och gångsvårigheter).
Estonian: Strimvelise tõsiste kõrvalnähtude hulka võivad kuuluda autoimmuunsusega seotud nähud (kui immuunsüsteem ründab keha enda rakke), näiteks hemolüütiline aneemia (vere punaliblede vähesus nende liiga kiire lagunemise tõttu), aplastiline aneemia (vererakkude vähesus luuüdi kahjustuse tõttu),
Swedish: Därefter extraheras CD43+-celler (celler som kan producera lymfocyter) från benmärgscellerna.
Estonian: Seejärel ekstraheeritakse luuüdi rakkudest CD34+ rakud (rakud, mis on võimelised tootma lümfotsüüte).
Swedish: Strimvelis innehåller celler från patientens egen benmärg.
Estonian: Strimvelis sisaldab patsiendi oma luuüdist pärinevaid rakke.
Swedish: Autolog CD34+-berikad cellfraktion som innehåller CD34+-celler transducerade med en retroviral vektor som kodar för den humana ADA cDNA-sekvensen
Estonian: Autoloogne CD34+ rakkudega rikastatud rakufraktsioon, mis sisaldab inimese adenosiindeaminaasi (ADA) cDNA järjestust kodeeriva retroviirusvektoriga transdutseeritud CD34+ rakke
Swedish: Strimvelis är receptbelagt och behandlingen ska endast utföras på transplantationsklinik av en läkare med erfarenhet av behandling av ADA-SCID och användning av denna typ av läkemedel.
Estonian: Strimvelis on retseptiravim ning seda tohib määrata ainult vastavas siirdamiskeskuses arst, kellel on kogemusi adenosiindeaminaasi vaegusest põhjustatud raske kombineeritud immuunpuudulikkuse ravis ja seda tüüpi ravimite kasutamises.
Swedish: Strimvelis får inte användas till patienter med leukemi (cancer som drabbar de vita blodkropparna) eller myelodysplasi (en benmärgssjukdom), eller som har haft dessa sjukdomar tidigare.
Estonian: Strimvelist ei tohi kasutada leukeemia (vere valgeliblede vähk) või müelodüsplaasiaga (teatud tüüpi luuüdihäire) patsientidel ega neil, kellel neid seisundeid on varem esinenud.
Swedish: Effekterna förväntas kvarstå livet ut.
Estonian: Need toimed püsivad eeldatavalt kogu patsiendi elu jooksul.
Swedish: Strimvelis används till patienter med ADA-SCID som inte kan behandlas med benmärgstransplantation eftersom det inte finns någon lämplig matchande släkting som kan vara donator.
Estonian: Strimvelist kasutatakse adenosiindeaminaasi vaegusest põhjustatud raske kombineeritud immuunpuudulikkusega patsientidel, keda ei saa ravida luuüdi siirdamisega, sest neile ei ole leitud sobivate näitajatega sugulasest doonorit.
Swedish: Vilken nytta med Strimvelis har visats i studierna?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Strimvelise kasulikkus?
Swedish: En del av cellerna (de så kallade CD34+cellerna) har genmodifierats så att de innehåller en aktiv gen för ADA.
Estonian: Mõningaid rakke (CD34+ rakke) on geneetiliselt muudetud, et nad sisaldaksid adenosiindeaminaasi suhtes toimivat geeni.
Swedish: Strimvelis är ett läkemedel som används för att behandla svår kombinerad immunbrist orsakad av brist på adenosindeaminas (ADA-SCID).
Estonian: Strimvelis on ravim, mida kasutatakse adenosiindeaminaasi vaegusest põhjustatud raske kombineeritud immuunpuudulikkuse raviks.
Swedish: Hur verkar Strimvelis?
Estonian: Kuidas Strimvelis toimib?
Swedish: ADA-SCID är en sällsynt ärftlig sjukdom som innebär att det finns en förändring (mutation) i den gen som behövs för att tillverka enzymet adenosindeaminas (ADA).
Estonian: Adenosiindeaminaasi vaegusest põhjustatud raske kombineeritud immuunpuudulikkus on harvaesinev pärilik haigus, mille korral esineb muutus (mutatsioon) ensüümi adenosiindeaminaasi tootmiseks vajalikus geenis.
Swedish: I benmärgen börjar CD34+-cellerna växa och tillverka normala lymfocyter som kan producera ADA.
Estonian: Pärast patsiendi veeni manustamist kandub Strimvelis verega luuüdisse, kus CD34+ rakud hakkavad kasvama ja tootma normaalseid lümfotsüüte, mis on võimelised tootma adenosiindeaminaasi.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Estonian: Selle alusel lisati Strimvelise ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Swedish: Företaget som tillverkar Strimvelis kommer dessutom att förse patienter och sjukvårdspersonal med utbildningsmaterial med information om läkemedlet.
Estonian: Strimvelist tootev ettevõte koostab lisaks patsientide ja tervishoiuspetsialistide teabematerjali, mis sisaldab ravimi teavet, ning patsiendid peavad allkirjastama enne ravi alustamist nõusoleku vormi.
Swedish: Immunsystemet hos patienter med ADASCID fungerar därför inte som det ska och utan effektiv behandling överlever dessa patienter sällan mer än 2 år.
Estonian: Et adenosiindeaminaas on oluline lümfotsüütide (infektsiooniga võitlevate vere valgeliblede) normaalseks toimimiseks, ei toimi adenosiindeaminaasi vaegusest põhjustatud raske kombineeritud immuunpuudulikkusega patsientidel immuunsüsteem korralikult ning nad elavad ilma efektiivse ravita harva kauem kui 2 aastat.
Swedish: Strimvelis är en typ av läkemedel för avancerad terapi som kallas "genterapiprodukt".
Estonian: Strimvelis on geeniteraapiaravimite hulka kuuluv uudne ravim.
Swedish: Strimvelis är ett möjligt botemedel som förbättrar immunsystemets funktion hos patienter med ADA-SCID, som är ett livshotande tillstånd.
Estonian: Strimvelis võimaldab parandada eluohtliku haiguse, adenosiindeaminaasi vaegusest põhjustatud raske kombineeritud immuunpuudulikkusega patsientide immuunsüsteemi toimimist.
Swedish: Resultat från huvudstudien visar att Strimvelis är effektivt när det gäller att förlänga överlevnaden hos patienter med ADA-SCID.
Estonian: Põhiuuringu tulemuste kohaselt parandab Strimvelis efektiivselt adenosiindeaminaasi vaegusest põhjustatud raske kombineeritud immuunpuudulikkusega patsientide elumust.
Swedish: Pipetterna är färgkodade enligt följande:
Estonian: Pipettidel kasutatavad värvikoodid on järgmised.
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 01/10/2009.
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 25/11/1999 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 01/10/2009
Swedish: Butylerad hydroxytoluen 0,08 % För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Estonian: Butüülhüdroksütolueen 0,08% Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
Swedish: Stronghold får inte släppas ut i vattendrag på grund av fara för fiskar och andra vattenlevande organismer.
Estonian: Stronghold ei tohi sattuda veekogudesse, sest see võib olla ohtlik kaladele ja teistele veeorganismidele.
Swedish: Stronghold skall ges som en engångsdos innehållande minst 6 mg/kg selamektin.
Estonian: Strongholdi manustatakse ühekordse annusena, manustades minimaalselt 6 mg/kg selamektiini.
Swedish: Undvik att få Stronghold på fingrarna.
Estonian: Vältige ravimi sattumist sõrmedele.
Swedish: Dock rekommenderas enligt god veterinärmedicinsk praxis att alla djur över 6 månaders ålder och som lever i länder där en vektor finns testas med avseende på hjärtmaskinfektion innan behandling med Stronghold påbörjas.
Estonian: Siiski on kooskõlas hea loomaarstliku tavaga soovitatav, et kõiki loomi, kes on vanemad kui kuus kuud ja elavad maades, kus eksisteerib Dirofilaria immitis'e siirutaja, kontrollitaks täiskasvanud südameusside infektsiooni suhtes enne Strongholdiga ravimist.
Swedish: Loppangrepp, behandling och förebyggande skydd (katt och hund) För djur som är äldre än sex veckor:
Estonian: Kirbuinvasiooni ravi ja profülaktika (kassid ja koerad) Enam kui 6 nädala vanused loomad
Swedish: Hundar (kg)
Estonian: Koer (kg)
Swedish: Stronghold kan utan risk ges till djur infekterade med vuxna hjärtmaskar.
Estonian: Stronghold on ohutu manustamiseks täiskasvanud südameussidega nakatunud loomadele.
Swedish: Avlägsna sedan huven.
Estonian: Eemaldage kork.
Swedish: Katter (kg)
Estonian: Kass (kg)
Swedish: I omfattande fältstudier har inga interaktioner noterats mellan Stronghold och andra ofta använda veterinärmedicinska produkter eller vid medicinska eller kirurgiska åtgärder.
Estonian: Laialdastel uuringutel ei ilmnenud koostoimeid Strongholdi ja tavaliselt kasutatavate veterinaarravimite ja meditsiiniliste või kirurgiliste protseduuride vahel.
Swedish: Varje pipett med en engångsdos innehåller:
Estonian: Iga üksik Strongholdi annus (pipett) annab:
Swedish: Avlägsna Stronghold-pipetten från skyddsförpackningen.
Estonian: Vabastage Strongholdi pipett pakendist.