FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: SAPPHIRE-I foi um ensaio aleatorizado, multicêntrico global, com dupla ocultação, controlado com placebo, realizado em 631 adultos sem exposição anterior ao tratamento, com infeção crónica pelo vírus da hepatite C de genótipo 1, sem cirrose.
Latvian: SAPPHIRE I bija nejaušināts, globāls daudzcentru, dubultakls, placebo kontrolēts pētījums, kurā piedalījās 631 iepriekš neārstēts pieaugušais ar hronisku 1. genotipa C hepatīta vīrusa infekciju bez aknu cirozes.
Portuguese: Podem ser necessários monitorização clínica e ajuste de dose para outros substratos do CYP1A2 (por exemplo ciprofloxacina, ciclobenzaprina, teofilina e cafeína).
Latvian: Ja tiek lietoti citi CYP1A2 substrāti (piemēram, ciprofloksacīns, ciklobenzaprīns, teofilīns vai kofeīns), var būt nepieciešama klīniska uzraudzība un devas pielāgošana.
Portuguese: Braço A: Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV
Latvian: A grupa: Exviera un ombitasvīrs/paritaprevīrs/ritonavīrs + RBV
Portuguese: Mecanismo: aumento de dasabuvir possivelmente devido à inibição do CYP2C8 pelo trimetoprim
Latvian: Mehānisms: dasabuvīra iedarbības pastiprināšanā s, iespējams, tādēļ, ka trimetoprims inhibē
Portuguese: VHC genótipo 1b
Latvian: CHV 1.b genotips
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico de Exviera em doentes com compromisso renal ligeiro, moderado ou grave ou doença renal terminal em diálise (ver secção 5.2).
Latvian: Pacientiem ar vieglu, vidēji smagu vai smagu nieru mazspēju vai dializējamiem pacientiem ar nieru slimību terminālā stadijā Exviera devas pielāgošana nav nepieciešama (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Portuguese: Ensaio Clínico em indivíduos submetidos a transplante hepático
Latvian: Klīniskais pētījums ar aknu transplantu recipientiem
Portuguese: SAPPHIRE-II - genótipo 1, com experiência com peginterferão + ribavirina
Latvian: SAPPHIRE II - 1. genotipa vīruss, ar peginterferonu un ribavirīnu iepriekš ārstēti pacienti
Portuguese: As variantes M28T, M28V ou Q30R em NS5A resultantes do tratamento com ombitasvir foram observadas em 32 indivíduos.
Latvian: 32 pētījuma dalībniekiem tika atklāti ar ombitasvīra terapiju saistīti NS5A varianti M28T, M28V vai Q30R.
Portuguese: NA Não é necessário ajuste da dose para o carisoprodol; aumentar a dose se clinicamente indicado.
Latvian: NP Karisoprodola devas nav pielāgošana nav nepieciešama, deva jāpalielina atbilstoši klīniskajām indikācijām.
Portuguese: ANTIBIÓTICOS (ADMINISTRAÇÃO SISTÉMICA) Sulfametoxaz ol, trimetoprim
Latvian: Sulfometoksaz ols/ trimetoprims
Portuguese: Realizou-se uma análise agrupada em indivíduos com infeção pelo genótipo 1 do VHC que foram tratados com dasabuvir, ombitasvir e paritaprevir com ou sem ribavirina nos ensaios clínicos de Fase 2b e 3, para explorar a associação entre as substituições/polimorfismos NS3/4A, NS5A ou NS5B iniciais e os resultados do tratamento nestes regimes recomendados.
Latvian: Pirmsterapijas CHV substitūcijas/polimorfisma ietekme uz atbildes reakciju Lai noskaidrotu pirmsterapijas NS3/4A, NS5A vai NS5B substitūciju/polimorfisma saistību ar ieteiktās terapijas shēmas iznākumu, tika veikta apvienotā 2.b un 3. fāzes klīnisko pētījumu datu analīze dalībniekiem ar 1. genotipa CHV infekciju, kuri lietoja dasabuvīru, ombitasvīru un paritaprevīru kopā ar ribavirīnu vai bez tā.
Portuguese: Exviera + ombitasvir/parita previr/ritonavir
Latvian: Exviera + ombitasvīrs/parita prevīrs/ritonavīrs
Portuguese: Estudo 1468 (LEPTON)
Latvian: Pētījums 1468 (LEPTON)
Portuguese: O relatório final do estudo deve ser submetido até:
Latvian: Pētījuma gala ziņojums jāiesniedz līdz:
Portuguese: 2.º trimestre de 2021
Latvian: 2021. gada 2. ceturksnim
Portuguese: h. Limites de equivalência/bioequivalência 80-125%.
Latvian: h. Bioekvivalence/ekvivalences robeža 80-125%.
Portuguese: • Os outros componentes são
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir
Portuguese: Mais de 99,8% de ledipasvir está ligado às proteínas plasmáticas humanas.
Latvian: Vairāk nekā 99,8% ledipasvīra saistās ar cilvēka plazmas olbaltumvielām.
Portuguese: NS: não estudado.
Latvian: NS (not studied): nav pētīta.
Portuguese: Está em curso um estudo de carcinogenicidade em ratos.
Latvian: Šobrīd notiek kancerogenitātes pētījums ar žurkām.
Portuguese: • Se estiver a tomar presentemente qualquer um dos seguintes medicamentos:
Latvian: • ja Jūs šobrīd lietojat kādu no šīm zālēm:
Portuguese: Tratamento e duração
Latvian: Ārstēšana un ilgums
Portuguese: Cinquenta e cinco por cento (55%) dos doentes tinham tido exposição anterior a tratamento.
Latvian: Piecdesmit pieci procenti (55%) no pacientiem bija iepriekš ārstēti.
Portuguese: As características iniciais e demográficas eram equilibradas nos dois grupos de tratamento.
Latvian: Demogrāfiskie un sākotnējā stāvokļa rādītāji tika salīdzināti starp abām ārstēšanas grupām.
Portuguese: Aconselhe-se junto do seu médico sobre um método contracetivo eficaz adequado para si.
Latvian: Palūdziet, lai ārsts Jums iesaka piemērotu efektīvu kontracepcijas metodi.
Portuguese: • O seu médico possa decidir se deverá tomar Harvoni e durante quanto tempo;
Latvian: • ārsts varētu izlemt, vai Jums jālieto Harvoni un cik ilgi tas jālieto;
Portuguese: Dos 155 doentes incluídos, 1 doente descontinuou o tratamento enquanto estava a ser medicado com placebo.
Latvian: No 155 iekļautajiem pacientiem 1 pacients pārtrauca ārstēšanu laikā, kad saņēma placebo.
Portuguese: A duração do tratamento foi fixa em cada estudo.
Latvian: Ārstēšanas ilgums visos pētījumos bija iepriekš noteikts.
Portuguese: Outros medicamentos e Harvoni
Latvian: Citas zāles un Harvoni
Portuguese: Consequentemente, deverá ser considerado um tratamento mais longo em doentes cujas opções subsequentes de repetição do tratamento são incertas.
Latvian: Līdz ar to būtu jāapsver ilgāka ārstēšana pacientiem, kuriem turpmākas atkārtotas ārstēšanas iespējas ir neskaidras.
Portuguese: Data da primeira autorização: 17 de novembro de 2014
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2014. gada 17. novembris
Portuguese: Estes medicamentos podem diminuir a quantidade de ledipasvir no seu sangue.
Latvian: Šīs zāles var samazināt ledipasvīra daudzumu asinīs.
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības.
Portuguese: O comprimido tem 19 mm de comprimento e 10 mm de largura.
Latvian: Tabletes garums ir 19 mm un platums - 10 mm.
Portuguese: d. Ausência de ligações de interação farmacocinética 70-143%.
Latvian: d. Nekonstatē farmakokinētisko mijiedarbību 70-143% robežās.
Portuguese: Harvoni pode ser administrado independentemente dos alimentos.
Latvian: Harvoni var lietot neatkarīgi no uztura.
Portuguese: Não mastigue, esmague ou divida o comprimido porque este tem um sabor muito amargo.
Latvian: Nekošļājiet, nesmalciniet un nesadaliet tableti, jo tai ir ļoti rūgta garša.
Portuguese: Harvoni durante 12 semanas.
Latvian: Harvoni 12 nedēļas.
Portuguese: Também contém lactose.
Latvian: Tas satur arī laktozi.
Portuguese: Mediana (intervalo)a
Latvian: Mediāna (intervāls)a
Portuguese: O que é Harvoni e para que é utilizado
Latvian: Kas ir Harvoni un kādam nolūkam to lieto
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antivírico de ação direta, código ATC: J05AX65
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: tiešas darbības pretvīrusu līdzeklis, ATĶ kods: J05AX65
Portuguese: Não se podem excluir interações com outros inibidores da HMG-CoA redutase.
Latvian: Nevar izslēgt mijiedarbību ar citiem HMG-CoA reduktāzes inhibitoriem.
Portuguese: População de doentes*
Latvian: Pacientu grupa*
Portuguese: Os doentes com uma pontuação de CPT > 12 foram excluídos.
Latvian: Tika izslēgti pacienti ar CPT rādītāju > 12.
Portuguese: Em cultura de células
Latvian: Šūnu kultūrā
Portuguese: A dose recomendada é de um comprimido uma vez por dia.
Latvian: Ieteicamā deva Ieteicamā deva ir viena tablete vienu reizi dienā.
Portuguese: Se estas situações forem aplicáveis a si, não tome Harvoni e informe imediatamente o seu médico.
Latvian: Ja tas attiecas uz Jums, nelietojiet Harvoni un nekavējoties pastāstiet par to ārstam.
Portuguese: Estes devem ser tomados pelo menos 4 horas antes ou 4 horas depois de Harvoni;
Latvian: Šīs zāles jālieto vismaz 4 stundas pirms vai 4 stundas pēc Harvoni;
Portuguese: Diminuir a dose de ribavirina para 600 mg/dia se:
Latvian: Samaziniet ribavirīna devu līdz 600 mg/dienā, ja:
Portuguese: d. 3/3 destes doentes tinham cirrose.
Latvian: d. 3/3 no šiem pacientiem bija ciroze.
Portuguese: As substâncias ativas presentes no medicamento atuam em conjunto bloqueando duas proteínas diferentes que o vírus necessita para crescer e reproduzir-se, permitindo que a infeção seja eliminada permanentemente do organismo.
Latvian: Zāļu aktīvās vielas sadarbojas, bloķējot divas dažādas olbaltumvielas, kas vīrusam nepieciešamas, lai attīstītos un pavairotu sevi, ļaujot infekciju pilnībā izdalīt no organisma.
Portuguese: O seu médico poderá necessitar de aumentar a frequência das suas análises ao sangue para verificar se o sangue coagula corretamente.
Latvian: Ārstam var būt nepieciešams veikt biežāk asins analīzes, lai pārbaudītu, cik labi var sarecēt Jūsu asinis.
Portuguese: EU/1/14/958/002
Latvian: EU/1/14/958/001 EU/1/14/958/002
Portuguese: • Outros problemas de fígado além da hepatite C, por exemplo
Latvian: • citas aknu slimības, neskaitot C hepatītu, piemēram:
Portuguese: Não administre este medicamento a crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Latvian: Nedodiet šīs zāles bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar o primeiro relatório periódico de segurança para este medicamento no prazo de 6 meses após a concessão da autorização.
Latvian: • Periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu pirmais periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums 6 mēnešu laikā pēc reģistrācijas apliecības piešķiršanas.
Portuguese: Macrogol 3350
Latvian: Makrogols 3350 Talks
Portuguese: Número de respondedores no fim do tratamento
Latvian: Uz ārstēšanu reaģējušo pacientu skaits ārstēšanas beigās
Portuguese: A variante mais frequente foi a Y93H.
Latvian: Visbiežāk konstatēja Y93H variantu.
Portuguese: A ribavirina pode ser muito prejudicial para um feto.
Latvian: Ribavirīns var ļoti kaitēt nedzimušajam bērnam.
Portuguese: e. Estes são fármacos dentro de uma classe na qual se podem prever interações semelhantes.
Latvian: Šīs zāles pieder zāļu grupai, kurai paredzama līdzīga mijiedarbība.
Portuguese: g. Este estudo foi realizado na presença de outros dois antivíricos de ação direta.
Latvian: g. Šis pētījums tika veikts, lietojot vēl divas tiešas darbības pretvīrusu zāles.
Portuguese: Não d f
Latvian: Nē d f
Portuguese: Descontinuar a ribavirina se:
Latvian: Pārtrauciet ribavirīna lietošanu, ja:
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de ledipasvir, sofosbuvir ou Harvoni em mulheres grávidas é limitada (menos de 300 gravidezes expostas) ou inexistente.
Latvian: Dati par ledipasvīra, sofosbuvīra vai Harvoni lietošanu sievietēm grūtniecības laikā ir ierobežoti (mazāk par 300 grūtniecības iznākumu) vai nav pieejami.
Portuguese: • As substâncias ativas são o ledipasvir e o sofosbuvir.
Latvian: • Aktīvās vielas ir ledipasvīrs un sofosbuvīrs.
Portuguese: GT n TEa
Latvian: GT n TE
Portuguese: Outras estatinas
Latvian: Citi statīni
Portuguese: A associação deve ser utilizada com precaução com monitorização renal frequente, se não estiverem disponíveis outras alternativas (ver secção 4.4).
Latvian: Kombinācija jālieto piesardzīgi, veicot biežu nieru funkcijas uzraudzību, ja nav pieejamas citas alternatīvas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Portuguese: O tratamento com Harvoni deve ser orientado por uma avaliação dos potenciais benefícios e riscos para o doente individual.
Latvian: Ārstējot ar Harvoni, jāņem vērā iespējamo ieguvumu un risku novērtējums katram pacientam individuāli.
Portuguese: A hepatite C é uma infeção do fígado causada por um vírus.
Latvian: C hepatīts ir aknu infekcija, ko izraisa vīruss.
Portuguese: < 12 g/dl apesar de 4 semanas numa dose reduzida
Latvian: < 12 g/dl, lai arī 4 nedēļas lietota samazināta deva
Portuguese: • Toma atualmente, ou tomou nos últimos meses, o medicamento amiodarona para o tratamento de frequências cardíacas irregulares (o seu médico pode considerar tratamentos alternativos no caso de ter tomado este medicamento).
Latvian: • Jūs pašlaik lietojat vai pēdējo pāris mēnešu laikā neregulāras sirdsdarbības ārstēšanai esat lietojis amiodaronu (ja esat lietojis šīs zāles, ārsts var izvēlēties citus ārstēšanas veidus).
Portuguese: Não o tome antes de Harvoni.
Latvian: Nelietojiet to pirms Harvoni.
Portuguese: Estes incluem medicamentos à base de plantas e medicamentos obtidos sem receita médica.
Latvian: Tas attiecas arī uz augu valsts preparātiem un zālēm, ko var iegādāties bez receptes.
Portuguese: Leve consigo o frasco de comprimidos para que possa descrever facilmente o que tomou.
Latvian: Ņemiet līdzi tablešu pudeli, lai varētu pastāstīt, kādas zāles esat lietojis.
Portuguese: O seu médico fará análises ao seu sangue antes, durante e depois do seu tratamento com Harvoni.
Latvian: Ārsts veiks Jums asins analīzes pirms un pēc Harvoni ārstēšanas kursa, kā arī tā laikā.
Portuguese: Não pare de tomar este medicamento a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.
Latvian: Nepārtrauciet lietot šīs zāles, ja vien ārsts nav devis šādus norādījumus.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a não tomar uma dose a dobrar.
Latvian: Pacienti jābrīdina, ka nedrīkst lietot dubultu devu.
Portuguese: Observou-se evidência de um metabolismo oxidativo lento através de um mecanismo desconhecido.
Latvian: Ir iegūti pierādījumi par lēnu oksidatīvo metabolismu, kura mehānisms nav zināms.
Portuguese: ROTULAGEM DO FRASCO E DA EMBALAGEM
Latvian: PUDELES UN KASTĪTES MARĶĒJUMS
Portuguese: O tratamento com Harvoni deve ser iniciado e monitorizado por um médico com experiência no tratamento de doentes com HCC.
Latvian: Harvoni terapija jāuzsāk un jāuzrauga ārstam ar pieredzi HCH pacientu ārstēšanā.
Portuguese: Caso se esqueça de tomar uma dose, tente lembrar-se quanto tempo decorreu desde que tomou pela última vez Harvoni:
Latvian: Ja Jūs izlaižat devu, aprēķiniet, cik ilgs laiks ir pagājis kopš pēdējās Harvoni lietošanas:
Portuguese: A utilização de Harvoni em crianças e adolescentes não foi ainda estudada.
Latvian: Harvoni lietošana bērniem un pusaudžiem līdz šim nav pētīta.
Portuguese: 10% dos recetores de transplante hepático foram submetidos a uma modificação dos seus agentes imunossupressores.
Latvian: 10% aknu transplantāta saņēmējiem tika pielāgotas imūnsupresīvo vielu devas.
Portuguese: Se a dose inicial não for bem tolerada, a dose deverá ser diminuída conforme clinicamente indicado com base nos níveis da hemoglobina.
Latvian: Ja sākuma devas panesamība nav laba, deva jāsamazina atbilstoši klīniskajām indikācijām, pamatojoties uz hemoglobīna rādītājiem.
Portuguese: A AUC e a Cmax do ledipasvir foram respetivamente 77% e 58% mais elevadas em mulheres do que nos homens; contudo, a relação entre o sexo e as exposições ao ledipasvir não foram consideradas clinicamente relevantes.
Latvian: Ledipasvīra AUC un Cmax vērtības sievietēm un vīriešiem bija par attiecīgi 77% un 58% augstākas, tomēr saistība starp dzimumu un ledipasvīra iedarbību netiek uzskatīta par klīniski būtisku.
Portuguese: Depois tome a dose seguinte à hora habitual.
Latvian: Nākamo devu lietojiet ierastajā laikā;
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar (duas doses muito próximas).
Latvian: Nelietojiet dubultu devu (divas devas ar nelielu laika atstarpi).
Portuguese: O ledipasvir inalterado também é a principal espécie presente nas fezes.
Latvian: Neizmainīts ledipasvīrs ir arī galvenais savienojums, kas izdalās ar fēcēm.
Portuguese: Engula o comprimido inteiro com ou sem alimentos.
Latvian: Norijiet tableti veselu kopā ar uzturu vai bez tā.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver problemas em engolir comprimidos.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir grūtības norīt tabletes.
Portuguese: Se estiver a tomar um antiácido, tome-o pelo menos 4 horas antes ou pelo menos 4 horas depois de Harvoni.
Latvian: Ja lietojat antacīdu, lietojiet to vismaz 4 stundas pirms vai vismaz 4 stundas pēc Harvoni.
Portuguese: As reações adversas estão a seguir indicadas por classes de sistemas de órgãos e frequência.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības norādītas saskaņā ar orgānu sistēmu klasifikāciju un sastopamības biežumu.
Portuguese: Harvoni (sem ribavirina) durante 24 semanas.
Latvian: Harvoni (bez ribavirīna) 24 nedēļas.
Portuguese: • Se tem alergia ao ledipasvir, ao sofosbuvir, ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6 deste folheto).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret ledipasvīru vai sofosbuvīru, vai kādu citu (šīs instrukcijas 6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Portuguese: Os dados de sequenciação profunda da NS5A e NS5B (limite do ensaio de 1%), obtidos após o início do estudo, estavam disponíveis para, respetivamente, 37/37 e 36/37 doentes.
Latvian: NS5A un NS5B padziļinātas sekvencēšanas dati (testa robežslieksnis 1%) pēc sākotnējā stāvokļa bija pieejami attiecīgi 37/37 un 36/37 pacientiem.
Portuguese: (Indução da P-gp)
Latvian: (inducē P-gp)
Portuguese: CPT A = pontuação 5-6 de CPT (compensada), CPT B = pontuação 7-9 de CPT (descompensada), CPT C = pontuação 10-12 de CPT (descompensada).
Latvian: CPT A = CPT rādītājs 5-6 (kompensēts), CPT B = CPT rādītājs 7-9 (dekompensēts), CPT C = CPT rādītājs 10-12 (dekompensēts).
Portuguese: Devido à longa semivida da amiodarona, deve proceder-se também a uma monitorização adequada no caso dos doentes que suspenderam a toma da amiodarona nos últimos meses e que irão iniciar a toma de Harvoni.
Latvian: Amiodarona garā eliminācijas pusperioda dēļ arī pacientiem, kuri dažu pēdējo mēnešu laikā ir pārtraukuši amiodarona lietošanu un sāks lietot Harvoni, jāveic atbilstoša uzraudzība.
Portuguese: • Não tome nenhum outro medicamento que contenha sofosbuvir, uma das substâncias ativas de Harvoni.
Latvian: • Nelietojiet jebkādas citas zāles, kas satur sofosbuvīru - vienu no Harvoni aktīvajām vielām.
Portuguese: A dose recomendada de Harvoni é de um comprimido uma vez por dia, com ou sem alimentos (ver secção 5.2).
Latvian: Ieteicamā Harvoni deva ir viena tablete reizi dienā kopā ar uzturu vai bez tā (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Portuguese: Na infeção com o genótipo 4, 5 e 6, apenas um pequeno número de doentes foi avaliado (total de 5 doentes com falência).
Latvian: No pacientiem ar 4., 5. un 6. genotipa infekciju novērtēts tikai neliels skaits pacientu (kopā 5 pacienti ar neveiksmi).
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a engolir o comprimido inteiro com ou sem alimentos.
Latvian: Pacienti jāinformē, ka tablete jānorij vesela kopā ar uzturu vai bez tā.
Portuguese: As doses mais elevadas documentadas de ledipasvir e sofosbuvir foram, respetivamente, de 120 mg duas vezes por dia durante 10 dias e uma dose única de 1.200 mg.
Latvian: Lielākās dokumentētās ledipasvīra un sofosbuvīra devas bija attiecīgi 120 mg divas reizes dienā 10 dienas un vienreizēja 1 200 mg deva.
Portuguese: A exposição ao ledipasvir diminui com o aumento do peso corporal, mas o efeito não é considerado clinicamente relevante.
Latvian: Palielinoties ķermeņa masai, ietekme uz ledipasvīru samazinās, bet iedarbība netiek uzskatīta par klīniski nozīmīgu.
Portuguese: Harvoni + ribavirina durante 12 semanas ou
Latvian: Harvoni + ribavirīns 12 nedēļas vai
Portuguese: Se tomar acidentalmente mais do que a dose recomendada, deverá contactar imediatamente o seu médico ou os serviços de urgência do hospital mais próximo para aconselhamento.
Latvian: Ja nejauši esat pārsniedzis ieteicamo devu, Jums nekavējoties jāsazinās ar ārstu vai jādodas uz tuvāko neatliekamās palīdzības punktu, lai saņemtu konsultāciju.
Portuguese: Os estudos em animais não indicam efeitos nefastos diretos no que respeita à toxicidade reprodutiva.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda tiešu kaitīgu ietekmi saistītu ar reproduktīvo toksicitāti.
Portuguese: Se vomitar após tomar Harvoni, pode afetar a quantidade de Harvoni no seu sangue.
Latvian: Ja Jums rodas vemšana pēc Harvoni lietošanas, tas var ietekmēt Harvoni daudzumu asinīs.
Portuguese: Não a b b
Latvian: Nē a b b
Portuguese: Idade (anos): mediana (intervalo)
Latvian: Vecums (gadi): mediāna (intervāls)
Portuguese: Hemoglobina em doentes sem doença cardíaca
Latvian: Hemoglobīna koncentrācija pacientiem bez sirds slimības
Portuguese: O que contém este folheto O que é Harvoni e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Harvoni Como tomar Harvoni
Latvian: Kas ir Harvoni un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Harvoni lietošanas Kā lietot Harvoni
Portuguese: Recomenda-se o controlo clínico e bioquímico nestes doentes, podendo ser necessário um ajuste da dose (ver secção 4.4).
Latvian: Šiem pacientiem ieteicama klīnisko un bioķīmisko rādītāju kontrole, un var būt nepieciešama devas pielāgošana (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Harvoni [apenas no acondicionamento secundário]
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Harvoni [Tikai ārējam iepakojumam]
Portuguese: É muito importante que termine o ciclo completo de tratamento para dar ao medicamento toda a possibilidade de tratar a sua infeção pelo vírus da hepatite C.
Latvian: Ir ļoti svarīgi saņemt pilnu ārstēšanas kursu, lai zāles efektīvi iedarbotos pret C hepatīta vīrusa infekciju.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco e na embalagem exterior, após "EXP".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudeles un kastītes pēc „Der. līdz".
Portuguese: Desconhecem-se os efeitos de doses mais elevadas.
Latvian: Lielāku devu iedarbība nav zināma.
Portuguese: Os estudos clínicos de ledipasvir/sofosbuvir incluíram 235 doentes (8,6% do número total de doentes) com idade igual ou superior a 65 anos.
Latvian: Ledipasvīra/sofosbuvīra klīniskajos pētījumos piedalījās 235 pacienti (8,6% no kopējā pacientu skaita), kuri bija vecumā no 65 gadiem.
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais do que 1 em cada 10 pessoas)
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības (var novērot vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem)
Portuguese: A mutagénese sítio-dirigida da substituição S282T em replicões de 8 genótipos conferiu uma sensibilidade 2 a 18 vezes menor ao sofosbuvir e diminuiu a capacidade de replicação viral em 89% a 99%, em comparação com o tipo selvagem correspondente.
Latvian: Tēmēta S282T substitūcijas mutaģenēze 8 genotipu replikonos izraisīja 2 līdz 18 kārtēju jūtības samazināšanos pret sofosbuvīru un samazināja vīrusu replikācijas kapacitāti par 89% līdz 99% salīdzinājumā ar atbilstošo savvaļas tipu.
Portuguese: O tratamento da sobredosagem com Harvoni consiste em medidas gerais de suporte incluindo monitorização dos sinais vitais e observação do estado clínico do doente.
Latvian: Ārstēšana Harvoni pārdozēšanas gadījumā ietver vispārējus uzturošus pasākumus, ieskaitot vitālo pazīmju un pacienta klīniskā stāvokļa novērošanu.
Portuguese: Harvoni não deve ser administrado concomitantemente com outros medicamentos contendo sofosbuvir.
Latvian: Harvoni nedrīkst lietot vienlaicīgi ar citām zālēm, kas satur sofosbuvīru.
Portuguese: • Tratamento em curso para uma infeção pelo VIH, porque o seu médico pode querer controlá-lo mais frequentemente.
Latvian: • šobrīd noritoša HIV infekcijas ārstēšana, jo Jums var būt nepieciešama stingrāka ārsta uzraudzība.
Portuguese: Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)
Latvian: Biežas blakusparādības (var novērot līdz 1 no 10 cilvēkiem)
Portuguese: Isto para que:
Latvian: Tas nepieciešams tāpēc, lai:
Portuguese: Dados limitados indicam que este tipo de mutações na NS5A não sofre reversão durante o seguimento a longo prazo.
Latvian: Ierobežoti dati liecina, ka šīs NS5A mutācijas ilgtermiņa novērošanas periodā neizzūd.