FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Storbritannien Reckitt Benkiser Healthcare (UK) Limited, Wellcroft House, Wellcroft Road, Slough, Berkshire SL1
Estonian: Reckitt Benkiser Healthcare (UK) Limited, Wellcroft House, Wellcroft Road, Slough, Berkshire SL1 4AQ,
Swedish: Kodeinfosfat, hydroxizin diklorhydrat och propifenazon
Estonian: Kodeiinfosfaat, hüdroksüsiin diklorohüdraat ja propifenasoon
Swedish: Warner-Lambert CH Migraleve Tabletts
Estonian: Warner-Lambert CH Migraleve Tablets
Swedish: Macarthy's Kodein Phosphate Injection BP 60mg/ml
Estonian: Macarthy's Codeine Phosphate Injection BP 60mg/ml
Swedish: 5 mg/5ml 200 mg/5ml suspension
Estonian: 5 mg/5ml 200 mg/5ml suspensioon suukaudne
Swedish: Storbritannien Wrafton Laboratories Limited, Exeter Road, Wrafton, Braunton, Devon EX33 2DL
Estonian: Wrafton Laboratories Limited, Exeter Road, Wrafton, Braunton, Devon EX33 2DL Ühendkuningriik
Swedish: 1070 Brussels Belgien
Estonian: 1070 Brussels Belgia
Swedish: Warner-Lambert CH Migraleve Pink Tabletts
Estonian: Warner-Lambert CH Migraleve Pink Tablets
Swedish: TALVOSILEN FORTE SUPPOSITORIUM
Estonian: TALVOSILEN FORTE SUPPOSITORY
Swedish: Galen Limited, Seogoe Industiral Estate, Craigavon BT 63 5 UA, Storbritannien
Estonian: Galen Limited, Seogoe Industiral Estate, Craigavon BT 63 5 UA, Ühendkuningriik
Swedish: Storbritannien FOURRTS (UK)PHARMACARE LIMITED, 30 Chaul End Lane, Luton,
Estonian: FOURRTS (UK)PHARMACARE LIMITED, 30 Chaul End Lane, Luton, Bedfordshire, LU4 8EZ, Ühendkuningriik
Swedish: Tylex 30 mg / 500 mg Hard Capsules kapsel, hård oral användning
Estonian: Tylex 30 mg / 500 mg Hard Capsules kõvakapsel
Swedish: Road, Eaton Socon, St Neots, Cambridgeshire PE19 8ET
Estonian: Tillomed Laboratories Limited, 3 Howard Road, Eaton Socon, St Neots, Cambridgeshire PE19 8ET
Swedish: Brentford TW8 9GS Storbritannien
Estonian: Brentford TW8 9GS Ühendkuningriik
Swedish: Propain tabletts
Estonian: Propain tablets
Swedish: Vitabalans Oy Varastokatu 8, 13500 Hämeenlinna Finland
Estonian: Vitabalans Oy Varastokatu 8, 13500 Hämeenlinna Soome
Swedish: Veganin Plus Tabletts 500mg 8mg
Estonian: Veganin Plus Tablets 500mg 8mg
Swedish: 1 mg/ml sirap
Estonian: 1 mg/ml siirup
Swedish: Galen Limited, Seogoe Industiral Estate, Craigavon BT 63 5 UA Storbritannien
Estonian: Galen Limited, Seogoe Industiral Estate, Craigavon BT 63 5 UA Ühendkuningriik
Swedish: Solpadeine Plus Soluble Tabletts
Estonian: Solpadeine Plus Soluble Tablets
Swedish: Storbritannien Aspar Pharmaceuticals Limited, 29-30 Capitol Way, Colindale,
Estonian: Aspar Pharmaceuticals Limited, 29-30 Capitol Way, Colindale, London NW9 0EQ Ühendkuningriik
Swedish: Paracod Mylan dispergerbar tablett
Estonian: Paracod Mylan dispergeeruv tablett
Swedish: Storbritannien McNeil Products Limited, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG Storbritannien
Estonian: McNeil Products Limited, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG Ühendkuningriik
Swedish: 25 boulevard de l'amiral bruix
Estonian: Prantsusmaa Meda Pharma (France) 25 boulevard de l'amiral bruix
Swedish: Tjeckien kodein + paracetamol + fenpiverine + pitofenon
Estonian: Tšehhi Vabariik kodeiin + paratsetamool + fenpiveriin + pitofenoon
Swedish: U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy 102 37 Prague 10 Tjeckien
Estonian: U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy 102 37 Prague 10 Tšehhi Vabariik
Swedish: Storbritannien ibuprofen + kodein Nurofen Plus
Estonian: Ühendkuningriik ibuprofeen + kodeiin Nurofen Plus
Swedish: Pinex Forte suppositorium rektal användning
Estonian: Pinex Forte rektaalsuposiit rektaalne
Swedish: TALVOSILEN TABLETT 500mg/20mg
Estonian: TALVOSILEN TABLET 500mg/20mg
Swedish: Paracetamol 500mg Kodeinfosfat8mg Buclizine Hydrochloride 6.25mg
Estonian: Paracetamol 500mg Codeine Phosphate 8mg Buclizine Hydrochloride 6.25mg
Swedish: Tylex 30 mg / 500 mg Effervescent Tabletts.
Estonian: Tylex 30 mg / 500 mg Effervescent Tablets.
Swedish: Via Nocera Umbra, 75 00181 Roma Italien paracetamol + kodein 'PARACETAMOLO + CODEINA ANGENERICO
Estonian: Via Nocera Umbra, 75 00181 Roma Itaalia paratsetamool + kodeiin
Swedish: Herterichstrasse 1 81479 MÜNCHEN Tyskland
Estonian: Herterichstrasse 1 81479 MÜNCHEN Saksamaa
Swedish: Migraleve Yellow filmdragerad tablett
Estonian: Migraleve Yellow õhukese polümeerikattega tablett
Swedish: Storbritannien kodeinfosfat
Estonian: Ühendkuningriik kodeiinfosfaat
Swedish: Migraleve Yellow Tabletts: 520mg, 8mg filmdragerad tablett
Estonian: Migraleve Yellow Tablets: 520mg, 8mg õhukese polümeerikattega tablett
Swedish: Bio EEL S.R.L.Str.
Estonian: Rumeenia S.C. Bio EEL S.R.L.Str.
Swedish: Efferalgan Kodein
Estonian: Efferalgan Codeine
Swedish: Rumänien Zentiva, k.s.U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praga 10,
Estonian: Rumeenia Zentiva, k.s.U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praga 10,
Swedish: Manx Pharma Cocodamol 30 mg/500 mg effervescent tabletts
Estonian: Manx Pharma Cocodamol 30 mg/500 mg effervescent tablets
Swedish: Solpadeine Plus Tabletts 500mg +8mg + 30mg
Estonian: Solpadeine Plus Tablets 500mg +8mg + 30mg
Swedish: Paracetamol/Kodein GAOSEDAL KODEIN, comprimé
Estonian: Paratsetamool/kodeiin GAOSEDAL CODEINE, comprimé
Swedish: Paracetamol/Kodein ALGISEDAL, comprimé 400 mg/25 mg,
Estonian: Paratsetamool/kodeiin ALGISEDAL, comprimé 400 mg/25 mg,
Swedish: Solpadol Tabletts
Estonian: Solpadol Tablets
Swedish: Dafalgan kodein
Estonian: Dafalgan codeine
Swedish: Slovakien GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road, TW8
Estonian: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road,
Swedish: Paracetamol, kodein +koffein
Estonian: Paracetamol, codeine +caffeine
Swedish: Via Lorenzini, 8 20139 Milano Italien paracetamol + kodeinfosfat
Estonian: Via Lorenzini, 8 20139 Milano Itaalia
Swedish: Slovenien kodein, paracetamol, propyfenazon, koffein
Estonian: Sloveenia kodeiin, paratsetamool, propüfenasoon, kofeiin
Swedish: Kodein (klorhydrerad) /acetylsalicylsyra/ paracetamol/paracétam ol granulé 96
Estonian: Kodeiin (klorohüdraat) /atsetüülsalitsüülhape/ paratsetamool/paratsetamool graanulid 96
Swedish: International, Brentford, TW8 9GS Storbritannien
Estonian: International, Brentford, TW8 9GS Ühendkuningriik
Swedish: DOLODENS GRAGEAS 10 mg, 15 mg and 100 mg dragerad tablett oral användning
Estonian: DOLODENS GRAGEAS 10 mg, 15 mg and 100 mg kaetud tablett
Swedish: Apfen Plus 200mg / 12.8mg Film-Coated Tabletts filmdragerad tablett
Estonian: Apfen Plus 200mg / 12.8mg Film-Coated Tablets õhukese polümeerikattega tablett
Swedish: Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG Storbritannien
Estonian: Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG Ühendkuningriik
Swedish: Kodeinfostaat 15 PCH, tablettten 15 mg
Estonian: Codeinefostaat 15 PCH, tabletten 15 mg
Swedish: Paracetamol/Kodein DAFALGAN KODEIN, comprimé pelliculé
Estonian: Paratsetamool/kodeiin DAFALGAN CODEINE, comprimé pelliculé
Swedish: Bristol Labs Kodein Phosphate Tabletts 15mg
Estonian: Bristol Labs Codeine Phosphate Tablets 15mg
Swedish: Paralgin Major suppositorium rektal användning
Estonian: Paralgin Major rektaalsuposiit rektaalne
Swedish: Kodein HCl 10 PCH, tablettten 10 mg
Estonian: Codeine HCl 10 PCH, tabletten 10 mg
Swedish: Kodein HCl 20 PCH, tablettten 20 mg
Estonian: Codeine HCl 20 PCH, tabletten 20 mg
Swedish: Tyskland bene - Arzneimittel GmbH
Estonian: Saksamaa bene - Arzneimittel GmbH
Swedish: Paracetamol/Kodein DAFALGAN KODEIN, comprimé effervescent sécable
Estonian: Paratsetamool/kodeiin DAFALGAN CODEINE, comprimé effervescent sécable
Swedish: Paralgin Minor suppositorium rektal användning
Estonian: Paralgin Minor rektaalsuposiit rektaalne
Swedish: 167 14 Bromma Sverige kodeinfosfathemih ydrat/ paracetamol
Estonian: 167 14 Bromma Rootsi kodeiinfosfaat hemihüdraat / paratsetamool
Swedish: Kodeinfosfathemihy drat + ibuprofen
Estonian: Kodeiinfosfaat hemihüdraat + ibuprofeen
Swedish: Migraleve Yellow Filmcoated Tabletts Paracetamol 500mg Kodeinfosfat8mg filmdragerad tablett
Estonian: Migraleve Yellow Filmcoated Tablets Paracetamol 500mg Codeine phosphate 8mg õhukese polümeerikattega tablett
Swedish: Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW Storbritannien
Estonian: CIPLA (EU) LIMITED, Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW Ühendkuningriik
Swedish: Viale Amelia 70 00181 Roma Italien paracetamol kodeinfosfat
Estonian: Viale Amelia 70 00181 Roma Itaalia
Swedish: Nevrine kodein
Estonian: Nevrine codeine
Swedish: Paracetamol, Buklizinklorhydrat, kodeinfosfat och dokusatnatrium
Estonian: Paratsetamool, buklisiin klorohüdraat, kodeiinfosfaat ja dokusaatnaatrium
Swedish: LONARID N TABLETT 400mg+50mg+10m g
Estonian: LONARID N TABLET 400mg+50mg+10m g
Swedish: 600 mg suppositorium rektal användning
Estonian: 600 mg rektaalsuposiit rektaalne
Swedish: Kodeinfosfathemih ydrat diklofenaknatrium
Estonian: Kodeiinfosfaat hemihüdraat diklofenaknaatrium
Swedish: Kodeinfostaat 20 PCH, tablettten 20 mg
Estonian: Codeinefostaat 20 PCH, tabletten 20 mg
Swedish: Solpadeine Soluble Tabletts
Estonian: Solpadeine Soluble Tablets
Swedish: 3 Rue Joseph Monier 92500 Rueil Malmaison Frankrike paracetamol + kodeinfosfat
Estonian: 3 Rue Joseph Monier 92500 Rueil Malmaison Prantsusmaa
Swedish: 125 mg + 7,5 mg brusgranulat
Estonian: 125 mg + 7,5 mg kihisevad graanulid
Swedish: Lettland Actavis UK Ltd., Whiddon Valley, Barnstaple, N Devon, EX32 8NS
Estonian: Actavis UK Ltd., Whiddon Valley, Barnstaple, N Devon, EX32 8NS
Swedish: 8 mg+500 mg +30 mg kapsel, tablett, brustablett
Estonian: 8 mg+500 mg +30 mg kapsel, tablett, kihisev tablett
Swedish: Nurofen Plus Tabletts Ibuprofen 200mg Kodeinfosfathemihydr at 12.8mg filmdragerad tablett
Estonian: Nurofen Plus Tablets Ibuprofen 200mg Codeine Phosphate Hemihydrate 12.8mg õhukese polümeerikattega tablett
Swedish: Warner-Lambert CH Migraleve Yellow Tabletts
Estonian: Warner-Lambert CH Migraleve Yellow Tablets kaetud tablett
Swedish: Tyskland kodeinfosfathemi hydrat codi OPT
Estonian: Kodeiinfosfaat hemihüdraat codi OPT
Swedish: Solpadol 500 mg/30 mg Effervescent Tabletts brustablett
Estonian: Solpadol 500 mg/30 mg Effervescent Tablets kihisev tablett
Swedish: Kodeinfosfaat ratiopharm 20 mg, tablettten
Estonian: Codeinefosfaat ratiopharm 20 mg, tabletten
Swedish: 50 mg suppositorium rektal användning
Estonian: 50 mg rektaalsuposiit rektaalne
Swedish: 1000mg+30mg suppositorium rektal användning
Estonian: 1000mg+30mg rektaalsuposiit rektaalne
Swedish: SOLPADEINE SOLUBLE TABLETT
Estonian: SOLPADEINE SOLUBLE TABLET
Swedish: 400 mg, 9.6 mg and 50 mg suppositorium rektal användning
Estonian: 400 mg, 9.6 mg and 50 mg rektaalsuposiit rektaalne
Swedish: Panadeine Extra Strength Tabletts Paracetamol 500 mg Kodeinfosfathemihydr at 12.8 mg filmdragerad tablett
Estonian: Panadeine Extra Strength Tablets Paracetamol 500 mg Codeine Phosphate hemihydrate 12.8 mg õhukese polümeerikattega tablett
Swedish: Tjeckien kodein + paracetamol
Estonian: Tšehhi Vabariik kodeiin + paratsetamool
Swedish: Sterwin Meds Cocodamol 8/500 tabletts
Estonian: Sterwin Meds Cocodamol 8/500 tablets
Swedish: Paracetamol/Kodein CLARADOL KODEIN 500 mg/20 mg, comprimé
Estonian: Paratsetamool/kodeiin CLARADOL CODEINE 500 mg/20 mg, comprimé
Swedish: Co-codamol tabletts 15/500mg
Estonian: Co-codamol tablets 15/500mg
Swedish: Tjeckien bene-Arzneimittel GmbH
Estonian: Tšehhi Vabariik bene-Arzneimittel GmbH
Swedish: Storbritannien Manx Pharma Limited, Taylor Group House, Wedgnock Lane,
Estonian: Manx Pharma Limited, Taylor Group House, Wedgnock Lane, Warwick CV34 5YA Ühendkuningriik
Swedish: Combaren 50 mg/50 mg Filmtablettten filmdragerad tablett
Estonian: Combaren 50 mg/50 mg Filmtabletten õhukese polümeerikattega tablett
Swedish: Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple, Devon, EX32 8NS Storbritannien
Estonian: Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple, Devon, EX32 8NS Ühendkuningriik
Swedish: 170 09 Solna Sverige kodeinfosfathemih ydrat
Estonian: 170 09 Solna Rootsi kodeiinfosfaat hemihüdraat
Swedish: 500/30 mg suppositorium rektal användning
Estonian: 500/30 mg rektaalsuposiit rektaalne
Swedish: Co-Codamol Tabletts BP 8/500mg
Estonian: Co-Codamol Tablets BP 8/500mg
Swedish: Titretta Zäpfchen suppositorium rektal användning
Estonian: Titretta Zäpfchen rektaalsuposiit rektaalne
Swedish: 120 mg and 12 mg / 5 ml oral lösning
Estonian: 120 mg and 12 mg / 5 ml suukaudne lahus suukaudne
Swedish: Industrial Estate, Runcorn, Cheshire WA7 1NU
Estonian: Ayrton Saunders Limited, 9 Arkwright Road, Astmoor Industrial Estate, Runcorn, Cheshire WA7 1NU
Swedish: Winthrop Pharms Cocodamol 8/500 tabletts
Estonian: Winthrop Pharms Cocodamol 8/500 tablets
Swedish: Ennogen Pharma Cocodamol brustablett
Estonian: Ennogen Pharma Cocodamol kihisev tablett
Swedish: Paracetamol och kodeinfosfathemih ydrat och askorbinsyra
Estonian: Paratsetamool ja kodeiinfosfaat hemihüdraat ja askorbiinhape
Swedish: 102 37 Praha 10Dolní Měcholupy Tjeckien
Estonian: U kabelovny 130 102 37 Praha 10Dolní Měcholupy Tšehhi Vabariik
Swedish: Tyskland kodeinfosfathemi hydrat paracetamol talvosilen 1000 mg/20 mg Zäpfchen suppositorium rektal användning
Estonian: Kodeiinfosfaat hemihüdraat paratsetamool talvosilen 1000 mg/20 mg Zäpfchen rektaalsuposiit rektaalne
Swedish: Paracetamol/Kodein COMPRALGYL 400 mg/20 mg, comprimé sécable
Estonian: Paratsetamool/kodeiin COMPRALGYL 400 mg/20 mg, comprimé sécable
Swedish: Ultracod 500 mg/30 mg tabletts
Estonian: Ultracod 500 mg/30 mg tablets
Swedish: Bristol Labs Co-codamol Tabletts 8mg/500mg
Estonian: Bristol Labs Co-codamol Tablets 8mg/500mg
Swedish: Paralgin Forte suppositorium rektal användning
Estonian: Paralgin Forte rektaalsuposiit rektaalne
Swedish: Voltaren Plus 50 mg/50 mg Filmtablettten filmdragerad tablett
Estonian: Voltaren Plus 50 mg/50 mg Filmtabletten õhukese polümeerikattega tablett
Swedish: Kodeinfostaat 10 PCH, tablettten 10 mg
Estonian: Codeinefostaat 10 PCH, tabletten 10 mg
Swedish: 19,2 mg + 500 mg + 10 mg + 0,1 mg suppositorium rektal användning
Estonian: 19,2 mg + 500 mg + 10 mg + 0,1 mg rektaalsuposiit rektaalne
Swedish: 1000mg/60 mg suppositorium rektal användning
Estonian: 1000mg/60 mg rektaalsuposiit rektaalne
Swedish: Kodeinfosfaat ratiopharm 10 mg, tablettten
Estonian: Codeinefosfaat ratiopharm 10 mg, tabletten
Swedish: Co-codamol tabletts BP 8mg + 500mg
Estonian: Co-codamol tablets BP 8mg + 500mg
Swedish: Frankrike Sanofi-Aventis Frankrike 1-13, Boulevard Romain Rolland
Estonian: Prantsusmaa Sanofi-Aventis France 1-13,
Swedish: Tipperary, Irland kodeinfosfat
Estonian: Tipperary, Iirimaa
Swedish: Paracetamol/Codein 500 mg/30 mg bene suppositorium rektal användning
Estonian: Paracetamol/Codein 500 mg/30 mg bene rektaalsuposiit rektaalne
Swedish: 170 09 Solna Sverige kodeinfosfathemihydr at/koffein/ acetylsalicylsyra
Estonian: 170 09 Solna Rootsi kodeiinfosfaat hemihüdraat/kofeiin/ atsetüülsalitsüülhape
Swedish: 400mg + 20mg suppositorium rektal användning
Estonian: 400mg + 20mg rektaalsuposiit rektaalne
Swedish: Kapake 30mg/500mg Tabletts
Estonian: Kapake 30mg/500mg Tablets
Swedish: Ibuprofen + Kodeinfosfat
Estonian: Ibuprofeen + kodeiinfosfaat
Swedish: 25 mg filmdragerad tablett
Estonian: 25 mg õhukese polümeerikattega tablett
Swedish: Citodon suppositorium rektal användning
Estonian: Citodon rektaalsuposiit rektaalne
Swedish: Polen bene Arzneimittel GmbH
Estonian: Poola bene Arzneimittel GmbH
Swedish: Tyskland kodeinfosfathemi hydrat paracetamol talvosilen 250 mg/5 mg Zäpfchen suppositorium rektal användning
Estonian: Kodeiinfosfaat hemihüdraat paratsetamool talvosilen 250 mg/5 mg Zäpfchen rektaalsuposiit rektaalne
Swedish: Slovakien Zentiva k.s.
Estonian: Zentiva k.s.
Swedish: 400 mg and 30 mg granulat till oral suspension
Estonian: 400 mg and 30 mg suukaudse suspensiooni graanulid
Swedish: PANADOL ULTRA RAPIDE 8 mg + 500 mg + 30 mg brustablett
Estonian: PANADOL ULTRA RAPIDE 8 mg + 500 mg + 30 mg kihisev tablett
Swedish: 19,2 mg+500 mg+0,1 mg +10 mg suppositorium rektal användning
Estonian: 19,2 mg+500 mg+0,1 mg +10 mg sektaalsuposiit rektaalne
Swedish: Tjeckien GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, GlaxoSmithKline Export Ltd.
Estonian: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, GlaxoSmithKline Export Ltd.
Swedish: Tillomed Labs Cocodamol Tabletts 8mg/500mg
Estonian: Tillomed Labs Cocodamol Tablets 8mg/500mg
Swedish: Co-codamol 30/500 mg tabletts
Estonian: Co-codamol 30/500 mg tablets
Swedish: Plivadon tablette
Estonian: Plivadon tablete
Swedish: Paracetamol/Kodein KLIPAL KODEIN 600 mg/50 mg, comprimé
Estonian: Paratsetamool/kodeiin KLIPAL CODEINE 600 mg/50 mg, comprimé
Swedish: Tyskland kodeinfosfathemi hydrat paracetamol talvosilen 500 mg/30 mg 30 mg 500 mg suppositorium rektal användning
Estonian: Kodeiinfosfaat hemihüdraat paratsetamool talvosilen 500 mg/30 mg 30 mg 500 mg rektaalsuposiit rektaalne
Swedish: suppositorium rektal användning
Estonian: rektaalsuposiit rektaalne
Swedish: Winthrop Pharms Cocodamol 8/500 effervescent tabletts brustablett
Estonian: Winthrop Pharms Cocodamol 8/500 effervescent tablets kihisev tablett
Swedish: Detta innebär att det inte får användas i denna patientgrupp.
Estonian: See tähendab, et seda ei tohi sellel patsiendirühmal kasutada.
Swedish: 24 april 2015 EMA/249413/2015
Estonian: 24. aprill 2015 EMA/249413/2015
Swedish: Kontakta vår pressansvariga Monika Benstetter
Estonian: EMA pressiesindaja Monika Benstetter
Swedish: Tfn +44 (0)20 3660 8427 E-post: press@ema.europa.eu
Estonian: Tel +44 (0)20 3660 8427 E-post: press@ema.europa.eu
Swedish: Till följd av dessa nya åtgärder gäller följande:
Estonian: Nimetatud uute meetmete tulemusena
Swedish: Granskningen av kodein vid användning för hosta och förkylning inleddes i april 2014 på begäran av Tysklands läkemedelsmyndighet (BfArM), enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG.
Estonian: Kodeiini läbivaatamine seoses selle kasutamisega köha ja külmetuse raviks lastel algas 2014. aasta aprillis Saksamaa ravimiameti (BfArM) taotlusel vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ artiklile 31.
Swedish: Kodein marknadsförs som ett läkemedel med en enda ingrediens eller i kombination med andra aktiva substanser.
Estonian: Kodeiini turustatakse kas ühe toimeainega ravimina või kombinatsioonis teiste toimeainetega.
Swedish: • Om du eller ditt barn behandlas med kodein och har frågor eller är oroliga när det gäller behandlingen, tala med läkare eller apotekspersonal.
Estonian: • Kui teid või teie last ravitakse kodeiiniga ja teil tekib küsimusi ravi kohta, rääkige sellest arsti või apteekriga.
Swedish: Höga halter av morfin kan leda till allvarliga effekter, till exempel andningssvårigheter.
Estonian: Suur morfiinisisaldus võib põhjustada raskeid toimeid, näiteks hingamisraskusi.
Swedish: Eftersom man insåg att liknande överväganden kunde gälla användningen av kodein för hosta och förkylning hos barn, inleddes en andra EU-täckande granskning av en sådan användning.
Estonian: Kuna mõisteti, et sarnased kaalutlused võivad kehtida kodeiini kasutamisel köha ja külmetuse ravis lastel, algatati sellise kasutamise teine ELi hõlmav läbivaatamine.
Swedish: • Kodein är dessutom kontraindicerat hos kvinnor som ammar och hos patienter som man vet är ultrasnabba CYP2D6-metaboliserare.
Estonian: • Kodeiin on vastunäidustatud ka rinnaga toitvatel naistel ja patsientidel, kes on teadaolevalt CYP2D6 ensüümi ülikiired metaboliseerijad.
Swedish: • Efter en EU-täckande granskning av kodein vid användning för hosta och förkylning har ändringar införts i det sätt på vilket läkemedlet används för att säkerställa att nyttan fortsätter att vara större än riskerna hos barn och ungdomar.
Estonian: • Kodeiini kasutamist köha ja külmetuse raviks käsitlenud ELi hõlmava läbivaatamise järel on tehtud muudatusi ravimi kasutusviisis, tagamaks, et selle kasulikkus oleks laste ja noorukite puhul jätkuvalt suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Swedish: Dessa nya åtgärder följer på en granskning av tillgängliga uppgifter om säkerhet och effekt av kodein vid användning för hosta och förkylning, däribland data från kliniska studier, observationsstudier och metaanalyser, uppgifter efter godkännande för försäljning i Europa och övrig publicerad litteratur om användningen av kodein hos barn.
Estonian: Need uued meetmed on kooskõlas kättesaadavate ohutus- ja efektiivsuse andmete läbivaatamisega, mis käsitles kodeiini kasutamist köha ja külmetuse raviks, sealhulgas kliinilistest uuringutest, vaatlusuuringutest ja metaanalüüsidest pärit andmed, turustamisjärgsed andmed Euroopa kohta ja teised kirjanduses avaldatud andmed, milles käsitletakse kodeiini kasutamist lastel.
Swedish: • Föräldrar och vårdare som lägger märke till något av följande symtom hos en patient som får kodein ska sluta ge läkemedlet och omedelbart uppsöka läkare: långsam och ytlig andning, förvirring, sömnighet, små pupiller, sjukdomskänsla eller illamående, förstoppning och dålig aptit.
Estonian: • Lapsevanemad ja hooldajad, kes märkavad kodeiini saanud patsiendil mõnda järgmist sümptomit, peavad katkestama ravimi andmise ja pöörduma viivitamata arsti poole: aeglane või pindmine hingamine, segasus, unisus, pupillide ahenemine, iiveldus või oksendamine, kõhukinnisus ja isutus.
Swedish: Denna granskning kommer efter en tidigare granskning av kodein för smärtlindring hos barn, som ledde till att flera restriktioner infördes för att säkerställa att läkemedlet användes så säkert som möjligt.
Estonian: Kõnealune läbivaatamine järgneb eelmisele läbivaatamisele, mis käsitles kodeiini lastel valuvaigistina kasutamist, mille tulemusena kehtestati mitmed piirangud, et tagada ravimi võimalikult ohutu kasutamine.
Swedish: Barn som redan har problem med andningen kan dessutom vara känsligare för andningsproblem på grund av kodein.
Estonian: Lisaks võivad lapsed, kellel juba on hingamisprobleeme, olla vastuvõtlikumad kodeiinist põhjustatud hingamisteede probleemidele.
Swedish: 1 CMD(h) är ett kontrollorgan för läkemedel som företräder EU:s medlemsstater, Island, Liechtenstein och Norge.
Estonian: 1 Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühm on Euroopa Liidu liikmesriike, Islandit, Liechtensteini ja Norrat esindav ravimite reguleerimise organ.
Swedish: Det används allmänt för smärtlindring och för behandling av symtomen på hosta och förkylning.
Estonian: Seda kasutatakse laialdaselt valu vaigistamiseks ning köha ja külmetuse sümptomite raviks.
Swedish: Inom EU har läkemedel som innehåller kodein godkänts genom nationella förfaranden och är tillgängliga antingen på recept eller receptfritt i de olika medlemsländerna.
Estonian: Euroopa Liidus on kodeiini sisaldavad ravimid heaks kiidetud riiklike menetlustega ja neid turustatakse eri liikmesriikides retseptiravimite või käsimüügiravimitena.
Swedish: CMD(h) är ett organ som företräder EU:s medlemsstater samt Island, Liechtenstein och Norge, och ansvarar för säkerställandet av harmoniserade säkerhetsnormer för läkemedel som har godkänts via nationella förfaranden inom hela EU.
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühm on Euroopa Liidu liikmesriike ning Islandit, Liechtensteini ja Norrat esindav organ ja vastutab ühtlustatud ohutusstandardite tagamise eest ravimitele, mis on saanud Euroopa Liidus müügiloa riiklike menetluste kaudu.
Swedish: Sammanlagt identifierades 14 fall av kodeinförgiftning hos barn (i åldern 17 dagar till 6 år) i samband med behandling av hosta och luftvägsinfektion i den publicerade litteraturen, av vilka fyra hade dödlig utgång.
Estonian: Kokku tehti avaldatud kirjanduses kindlaks 14 kodeiinimürgistuse juhtu, mis olid seotud köha ja hingamisteede infektsiooni raviga lastel (vanuses alates 17 päevast kuni 6. eluaastani), neli neist juhtudest lõppesid surmaga.
Swedish: De nya åtgärderna följer på en granskning av EMA:s kommitté för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel (PRAC).
Estonian: Uued meetmed vastavad Euroopa Ravimiameti ravimiohutuse riskihindamise komitee läbivaatamisele.