FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: - Laktacidoza, ki je zelo redka (pojavi se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov) Zdravilo Qtrilmet lahko povzroči zelo redek, toda zelo resen neželen učinek, imenovan laktacidoza.
Norwegian Bokmål: - Laktacidose, svært sjelden (kan ramme opptil 1 av 10 000 personer) Qtrilmet kan forårsake en svært sjelden, men svært alvorlig bivirkning som kalles laktacidose.
Slovenian: Kaj je zdravilo Qtrilmet in za kaj ga uporabljamo
Norwegian Bokmål: Hva Qtrilmet er og hva det brukes mot
Slovenian: Metformin poveča prenašalno kapaciteto specifičnih vrst membranskih prenašalcev glukoze (GLUT-1 in GLUT-4).
Norwegian Bokmål: Metformin øker transportkapasiteten til spesifikke typer glukosetransportører i membraner (GLUT-1 og GLUT-4).
Slovenian: Povprečno absolutno število limfocitov je ostalo stabilno med vsakodnevno uporabo do 102 tedna.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig absolutt antall lymfocytter forble stabilt ved daglig dosering med en varighet på opptil 102 uker.
Slovenian: Zdravila Qtrilmet se med nosečnostjo ne sme uporabljati.
Norwegian Bokmål: Qtrilmet skal ikke brukes under graviditet.
Slovenian: Varnost in učinkovitost pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 nista ugotovljeni in zdravila Qtrilmet se ne sme uporabljati za zdravljenje takšnih bolnikov.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt hos pasienter med diabetes type 1 har ikke blitt fastslått og Qtrilmet skal ikke brukes til behandling av pasienter med diabetes type 1.
Slovenian: Če imate sladkorno bolezen tipa 2, v trebušni slinavki ali ne nastaja dovolj insulina ali pa telo ne zmore uporabiti insulina, ki ustrezno nastaja v trebušni slinavki.
Norwegian Bokmål: Dersom du har diabetes type 2, produserer ikke bukspyttkjertelen nok insulin, eller kroppen din er ikke i stand til å bruke insulinet som produseres på riktig måte.
Slovenian: Ti farmakokinetični učinki niso klinično pomembni in ne zahtevajo prilagoditve odmerka.
Norwegian Bokmål: Disse farmakokinetiske effektene er ikke klinisk relevante, og krever ikke dosejustering.
Slovenian: Dapagliflozin: Dapagliflozin je približno 91-odstotno vezan na beljakovine.
Norwegian Bokmål: Dapagliflozin: Dapagliflozin er ca. 91 % proteinbundet.
Slovenian: Metformin: Vezava na beljakovine v plazmi je zanemarljiva.
Norwegian Bokmål: Metformin: Proteinbindingsgraden i plasma er ubetydelig.
Slovenian: Randomizirani in zdravljeni bolniki.
Norwegian Bokmål: Randomiserte og behandlede pasienter.
Slovenian: Da bi preprečili preveliko odmerjanje, ne nadaljujte jemanja ločenih tablet teh zdravil hkrati z zdravilom Qtrilmet.
Norwegian Bokmål: For å unngå overdosering skal du ikke fortsette å ta de separate tablettene med disse virkestoffene samtidig som du tar Qtrilmet.
Slovenian: Med jemanjem zdravila Qtrilmet se izogibajte prekomernemu uživanju alkohola, kajti to lahko poveča tveganje za laktacidozo (glejte "Opozorila in previdnostni ukrepi" in "Ne jemljite zdravila Qtrilmet").
Norwegian Bokmål: Unngå høyt alkoholinntak mens du bruker Qtrilmet, siden det kan øke risikoen for laktacidose (se avsnittet "Advarsler og forsiktighetsregler" og "Bruk ikke Qtrilmet dersom du").
Slovenian: Klinično pomembnega učinka med uporabo z drugimi induktorji (npr. karbamazepinom, fenitoinom ali fenobarbitalom) ni pričakovati.
Norwegian Bokmål: En klinisk relevant effekt med andre induktorer (f.eks. karbamazepin, fenytoin og fenobarbital) er ikke forventet.
Slovenian: Uporaba pri bolnikih s tveganjem za zmanjšanje volumna, hipotenzijo in/ali neravnovesje elektrolitov
Norwegian Bokmål: Bruk hos pasienter med risiko for volumdeplesjon, hypotensjon og/eller elektrolyttubalanse
Slovenian: Saksagliptin: V programu kliničnih študij saksagliptina so opažali majhno zmanjšanje absolutnega števila limfocitov, približno 100 celic/mikroliter v primerjavi s placebom.
Norwegian Bokmål: Saksagliptin: På tvers av kliniske studier i saksagliptinprogrammet ble det observert en liten reduksjon i absolutt antall lymfocytter, ca. 100 celler/mikroliter sammenlignet med placebo.
Slovenian: Včasih se lahko neaktivne sestavine tega zdravila izločijo v blatu kot mehka, hidrirana masa, ki je lahko podobna originalni tableti.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller kan de inaktive stoffene i dette legemidlet skilles ut i feces som en myk, hydrert masse som kan ligne på den opprinnelige tabletten.
Slovenian: Zaradi mehanizma delovanja zdravila imajo bolniki, ki jemljejo dapagliflozin, pozitiven izvid testa za glukozo v urinu.
Norwegian Bokmål: På grunn av virkningsmekanismen vil pasienter som bruker dapagliflozin teste positivt på glukose i urinen.
Slovenian: Spremljanje urejenosti glikemije s testom z 1,5-AG ni priporočljivo, ker so meritve 1,5-AG nezanesljive za ocenjevanje urejenosti glikemije pri bolnikih, ki prejemajo zaviralce SGLT2.
Norwegian Bokmål: Overvåkning av glykemisk kontroll ved analyse av 1,5-AG er ikke anbefalt, ettersom analyser av 1,5-AG er upålitelige til å vurdere glykemisk kontroll hos pasienter som tar SGLT2-hemmere.
Slovenian: Za obvladovanje sladkorne bolezni morate upoštevati zdravnikova navodila glede diete in telesne dejavnosti, tudi če jemljete to zdravilo.
Norwegian Bokmål: For å kontrollere din diabetes må du følge rådene fra legen din om diett og fysisk aktivitet, selv om du tar dette legemidlet.
Slovenian: Pred uvedbo zdravila Qtrilmet je treba v bolnikovi anamnezi oceniti dejavnike, ki bi lahko povečali nagnjenost h ketoacidozi.
Norwegian Bokmål: Før oppstart med Qtrilmet skal pasientens anamnese evalueres for faktorer som kan predisponere for ketoacidose.
Slovenian: Bolnika je treba s tem seznaniti in potrebno je pogosto spremljanje glukoze v krvi, zlasti na začetku zdravljenja s takšnimi zdravili; bolnika je treba spremljati glede izgube nadzora nad glukozo v krvi ali hipoglikemije.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør informeres, og det bør gjennomføres hyppigere kontroll av blodglukose, spesielt i begynnelsen av behandlingen med slike legemidler, samt observeres for tap av blodglukosekontroll eller hypoglykemi.
Slovenian: Če je akutni pankreatitis potrjen, se tega zdravila ne sme znova začeti uporabljati.
Norwegian Bokmål: Ved bekreftet akutt pankreatitt skal behandlingen ikke gjenopptas.
Slovenian: Srčno-žilna varnost
Norwegian Bokmål: Kardivaskulær sikkerhet
Slovenian: Ena tableta vsebuje 48 mg laktoze (v obliki brezvodne laktoze).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 48 mg laktose (vannfri).
Slovenian: Bolnik mora vsako tableto pogoltniti celo.
Norwegian Bokmål: Hver tablett skal svelges hel.
Slovenian: Uporaba z insulinom ali insulinskimi sekretagogi, ki povzročajo hipoglikemijo
Norwegian Bokmål: Bruk sammen med insulin og insulinsekretagoger som er kjent for å forårsake hypoglykemi
Slovenian: Sprememba HbA1c od izhodišča do 24. tedna, izključujoč podatke pri randomiziranih preiskovancih, pri katerih so uporabili rešilne ukrepe - študiji MB102129 in CV181168
Norwegian Bokmål: Endring i HbA1c fra baseline ved uke 24, ekskludert data etter tilleggsbehandling (rescue), for randomiserte personer - studiene MB102129 og CV181168
Slovenian: Pri bolnikih, ki že imajo zvišan hematokrit, je zato potrebna previdnost.
Norwegian Bokmål: Det må derfor utvises forsiktighet hos pasienter som allerede har økt hematokrit.
Slovenian: V ločeni vnaprej opredeljeni analizi podskupin so bila povprečna znižanja HbA1c od izhodišča na splošno večja pri bolnikih z višjimi izhodiščnimi vrednostmi HbA1c.
Norwegian Bokmål: I en separat forhåndsdefinert subgruppeanalyse var gjennomsnittlig reduksjon i HbA1c fra baseline generelt større hos pasienter med høyere HbA1cverdier ved baseline.
Slovenian: Bolnike je treba seznaniti z značilnimi simptomi srčnega popuščanja in jim naročiti, da morajo o takšnih simptomih takoj poročati.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør informeres om de karakteristiske symptomene på hjertesvikt, og om å rapportere slike symptomer umiddelbart.
Slovenian: Diabetične kožne spremembe in težave s stopali
Norwegian Bokmål: Diabetiske hud- og fotproblemer
Slovenian: Diagnostični laboratorijski izvidi so zmanjšan pH krvi (< 7,35), zvišane ravni laktata v plazmi nad 5 mmol/l ter povečana anionska vrzel in razmerje laktat/piruvat.
Norwegian Bokmål: Diagnostiske laboratoriefunn er nedsatt pH i blodet (< 7,35), økt laktatnivå i plasma til over 5 mmol/l og økt aniongap og laktat/pyruvat-forhold.
Slovenian: Od 1169 preiskovancev, zajetih v združene podatke o varnosti iz 3 kliničnih preskušanj, je bilo 1007 preiskovancev (86,1 %) starih < 65 let, 162 preiskovancev (13,9 %) ≥ 65 let in 9 preiskovancev (0,8 %) ≥ 75 let.
Norwegian Bokmål: Av de 1169 personene som er behandlet i de samlede sikkerhetsdataene fra de 3 kliniske studiene var 1007 personer (86,1 %) i alderen < 65 år, 162 personer (13,9 %) var i alderen ≥ 65 år og 9 personer (0,8 %) var i alderen ≥ 75 år.
Slovenian: Zdravilo Qtrilmet je indicirano pri odraslih, starih 18 let ali več, s sladkorno boleznijo tipa 2:
Norwegian Bokmål: Qtrilmet er indisert til voksne i alderen 18 år og eldre med diabetes mellitus type 2:
Slovenian: Poleg tega je treba bolnike opozoriti na tveganje za hipoglikemijo, če je to zdravilo uporabljeno v kombinaciji z drugimi antidiabetičnimi zdravili, za katere je znano, da povzročajo hipoglikemijo (npr. insulin, sulfonilsečnine).
Norwegian Bokmål: I tillegg bør pasienter gjøres oppmerksom på risikoen for hypoglykemi dersom dette legemidlet brukes i kombinasjon med andre glukosesenkende legemidler som er kjent for å forårsake hypoglykemi (f.eks. insulin og sulfonylureapreparater).
Slovenian: Metformin: Podatkov pri osebah z zmerno insuficienco ledvic je malo in tako ni bilo mogoče zanesljivo oceniti sistemske izpostavljenosti metforminu v tej podskupini v primerjavi z osebami z normalnim delovanjem ledvic.
Norwegian Bokmål: Metformin: Tilgjengelige data er begrenset hos personer med moderat nedsatt nyrefunksjon, og ingen pålitelig beregning kunne foretas av den systemiske eksponeringen for metformin i denne undergruppen sammenlignet med personer med normal nyrefunksjon.
Slovenian: V primeru suma na Fournierjevo gangreno je treba zdravilo Qtrilmet prenehati uporabljati in takoj uvesti zdravljenje (vključno z antibiotiki in kirurško odstranitvijo prizadetega tkiva).
Norwegian Bokmål: Hvis Fourniers gangren mistenkes, bør Qtrilmet seponeres og umiddelbar behandling (inkludert antibiotika og kirurgisk debridement) igangsettes.
Slovenian: Pomembno je redno pregledovanje stopal in upoštevanje vseh nasvetov za oskrbo stopal, ki ste jih dobili od zdravstvenega delavca.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du sjekker føttene dine regelmessig og følger rådene du får av helsepersonell om fotpleie.
Slovenian: To je normalno; ovojnica je tisto, kar ostane od tablete, ko se vse zdravilo sprosti.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt og er det som er igjen av tabletten etter at virkestoffene er frigitt.
Slovenian: Potem je ostal odmerek glimepirida/placeba stalen, razen v primeru zmanjšanja za preprečitev hipoglikemij.
Norwegian Bokmål: Dosen med glimepirid/placebo ble deretter holdt stabil, bortsett fra ved nedtitrering for å hindre hypoglykemi.
Slovenian: Študije medsebojnih delovanj so izvedli s posameznimi učinkovinami zdravila Qtrilmet.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier har blitt utført med de individuelle virkestoffene i Qtrilmet.
Slovenian: Ob sumu teh simptomov mora bolnik prenehati jemati zdravilo Qtrilmet in mora takoj poiskati zdravniško pomoč.
Norwegian Bokmål: Ved mistenkelige symptomer skal pasienten slutte å ta Qtrilmet og umiddelbart oppsøke medisinsk hjelp.
Slovenian: Večina učinkov ni bila resnih, so bili blagi ali zmerni in so izzveneli.
Norwegian Bokmål: De fleste hendelsene ble ansett som ikke-alvorlige, lette eller moderate i intensitet, og gikk over.
Slovenian: To zdravilo je namenjeno za zdravljenje vrste sladkorne bolezni, imenovane "sladkorna bolezen tipa 2".
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet brukes mot en type diabetes som kalles diabetes type 2.
Slovenian: Delež drugega sekundarnega opazovanega dogodka, umrljivosti zaradi vseh vzrokov, je bil v skupini s saksagliptinom 5,1 % in v skupini s placebom 4,6 %.
Norwegian Bokmål: Et annet sekundært endepunkt, mortalitet uansett årsak, hadde en forekomst på 5,1 % i saksagliptingruppen og på 4,6 % i placebogruppen.
Slovenian: Zdravila Qtrilmet ne smete uporabljati, če dojite ali nameravate dojiti.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke bruke Qtrilmet dersom du ammer eller planlegger å amme.
Slovenian: laktacidoza pomanjkan je vitamina B12
Norwegian Bokmål: Laktacidose Vitamin B12mangel
Slovenian: Bolnike je treba seznaniti z značilnim simptomom akutnega pankreatitisa: dolgotrajno, hudo bolečino v trebuhu.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om de karakteristiske symptomene på akutt pankreatitt: vedvarende, kraftig abdominalsmerte.
Slovenian: Bolnike z znaki in simptomi okužbe sečil je treba ovrednotiti in jih nemudoma zdraviti, če je indicirano.
Norwegian Bokmål: Pasienter med tegn og symptomer på urinveisinfeksjoner skal undersøkes og raskt behandles når dette er indisert.
Slovenian: Poleg tega je pri starejših bolnikih verjetneje, da prejemajo antihipertenzivna zdravila, ki lahko povzročijo zmanjšanje volumna in/ali spremenijo delovanje ledvic [npr. zaviralce angiotenzinske konvertaze (ACE-I - angiotensin-converting enzyme inhibitorss) ali antagoniste receptorjev angiotenzina II tipa 1 (ARB - angiotensin II type 1 receptor blockers)].
Norwegian Bokmål: I tillegg er det mer sannsynlig at eldre pasienter behandles med antihypertensiver som kan forårsake volumdeplesjon og/eller forandringer i nyrefunksjon [f.eks. angiotensinkonverterende enzymhemmere (ACE-hemmere) og angiotensin II type 1 reseptorblokkere (ARB)].
Slovenian: Povprečni ledvični očistek saksagliptina (~230 ml/min) je bil večji od povprečne ocenjene hitrosti glomerularne filtracije (~120 ml/min); to kaže na določen delež aktivnega ledvičnega izločanja.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig renal clearance av saksagliptin (~ 230 ml/min) var større enn den gjennomsnittlige estimerte glomerulære filtrasjonshastigheten (~ 120 ml/min), som tyder på noe aktiv renal ekskresjon.
Slovenian: Saksagliptin je zelo močan (Ki: 1,3 nM), selektiven, reverzibilen in kompetitiven zaviralec DPP-4, encima, odgovornega za razgradnjo inkretinskih hormonov.
Norwegian Bokmål: Saksagliptin er en svært potent (Ki: 1,3 nM), selektiv, reversibel og kompetitiv hemmer av DPP-4, et enzym som er ansvarlig for å bryte ned inkretinhormoner.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z zdravilom Qtrilmet za vse podskupine pediatrične populacije za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Qtrilmet i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen i behandling av diabetes type 2 (se pkt.
Slovenian: Posebna pozornost je potrebna v okoliščinah, ko bi se lahko pojavila okvara ledvic, npr. na začetku zdravljenja z antihipertenzivi ali diuretiki, ali ob uvedbi zdravljenja z NSAID.
Norwegian Bokmål: Spesiell forsiktighet bør utvises i situasjoner der nyrefunksjonen kan bli nedsatt, for eksempel ved oppstart av antihypertensiv eller diuretisk behandling, eller ved oppstart av behandling med et NSAID.
Slovenian: Uporabo zdravila Qtrilmet je treba prekiniti v času kirurškega posega v splošni, spinalni ali epiduralni anesteziji.
Norwegian Bokmål: Qtrilmet må seponeres idet det skal utføres kirurgi under generell, spinal eller epidural anestesi.
Slovenian: Po povprečno 2-letnem spremljanju je preskušanje doseglo primarni opazovani dogodek varnosti in je dokazalo, da saksagliptin, dodan trenutnemu osnovnemu zdravljenju, v primerjavi s placebom pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 ne poveča srčno-žilnega tveganja.
Norwegian Bokmål: Etter en oppfølgning som varte i gjennomsnitt i 2 år nådde studien det primære sikkerhetsendepunktet, som viste at saksagliptin ikke øker den kardiovaskulære risikoen hos pasienter med diabetes type 2 sammenlignet med placebo når det legges til allerede eksisterende behandling.
Slovenian: Zdravilo Qtrilmet nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Norwegian Bokmål: Qtrilmet har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Slovenian: - Dehidracija (prekomerna izguba tekočine iz telesa), pojavi se občasno (pojavi se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov)
Norwegian Bokmål: - Dehydrering (tap av for mye kroppsvæske), mindre vanlig (kan ramme opptil 1 av 100 personer).
Slovenian: Metformin: Po enkratnem peroralnem odmerku metformina v tabletah s podaljšanim sproščanjem je bila Cmax dosežena po mediano 7 urah in v razponu od 4 do 8 ur.
Norwegian Bokmål: Meformin: Etter én enkelt oral dose metformin med forlenget frisetting ble Cmaks oppnådd etter median 7 timer, med en variasjon på 4 til 8 timer.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri ≥ 2 % preiskovancev s katero koli od teh učinkovin samo in pri ≥ 1 % več kot s placebom, ne pa v združeni analizi varnosti.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger ble rapportert hos ≥ 2 % av personene med én av enkeltkomponentene, og ≥ 1 % mer enn placebo, men ikke i den samlede sikkerhetsanalysen.
Slovenian: Metformin Klinično pomembnega medsebojnega delovanja niso ugotovili.
Norwegian Bokmål: Metformin Ingen klinisk relevante interaksjoner har blitt identifisert.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na pretisnem omotu in škatli poleg oznake ‘EXP'.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blisterpakningen og esken etter "EXP".
Slovenian: Zdravljenja se ne sme ponovno uvesti prej kot 48 ur po kirurškem posegu ali po ponovnem začetku peroralnega hranjenja ter pod pogojem, da je bilo delovanje ledvic ponovno ovrednoteno in ocenjeno kot stabilno.
Norwegian Bokmål: Behandlingen kan gjenopptas tidligst 48 timer etter operasjonen eller etter gjenopptatt oral ernæring, forutsatt at nyrefunksjonen er vurdert på nytt og funnet å være stabil.
Slovenian: Večje izločanje glukoze v urinu zaradi zavrtja SGLT2 povzroči osmotsko diurezo in lahko zniža sistolični krvni tlak.
Norwegian Bokmål: Den økte utskillelsen av glukose gjennom urinen ved hemming av SGLT2 forårsaker en osmotisk diurese, og kan resultere i en reduksjon av systolisk blodtrykk.
Slovenian: Povprečna starost je bila 53,8 leta in 49,8 % je bilo žensk.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalder var 53,8 år og 49,8 % av pasientene var kvinner.
Slovenian: Saksagliptin: Rasa ni bila statistično značilna sospremenljivka, kar zadeva navidezni očistek saksagliptina in njegovega presnovka.
Norwegian Bokmål: Saksagliptin: Etnisitet ble ikke identifisert som en statistisk signifikant kovariat på tilsynelatende clearance av saksagliptin og dets metabolitt.
Slovenian: Metforminijev klorid: V analizi glede na spol se farmakokinetični parametri metformina niso značilno razlikovali med zdravimi preiskovanci in bolniki s sladkorno boleznijo tipa 2 (moški = 19, ženske = 16).
Norwegian Bokmål: Metforminhydroklorid: De farmakokinetiske parametrene til metformin var ikke signifikant forskjellige mellom friske personer og pasienter med diabetes type 2 med hensyn til kjønn (menn=19, kvinner=16).
Slovenian: Zvišanja kreatinina so bila med nadaljevanjem zdravljenjem na splošno prehodna oziroma po prenehanju zdravljenja reverzibilna.
Norwegian Bokmål: Kreatininøkningene var som regel forbigående ved fortsatt behandling eller reversible etter seponering av behandlingen.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Qtrilmet Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Qtrilmet Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Slovenian: V običajnih okoliščinah uporabe se hipoglikemija ne pojavi pri bolnikih, ki jemljejo samo metformin, lahko pa se pojavi med sočasno uporabo z drugimi zdravili, ki znižujejo glukozo.
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi oppstår vanligvis ikke hos pasienter som får kun metformin, men kan oppstå ved samtidig bruk av andre glukosesenkende midler.
Slovenian: Gastrointestinalni simptomi (kar vključuje izraze navzea, bruhanje, driska, bolečine v trebuhu in izguba apetita) se najpogosteje pojavijo med uvedbo zdravljenja in večinoma spontano izzvenijo.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale symptomer (inkludert undertermer som kvalme, oppkast, diaré, abdominalsmerte og tap av appetitt) opptrer hyppigst under behandlingsstart, og går i de fleste tilfeller over av seg selv.
Slovenian: Terapevtskih izkušenj pri bolnikih, starih 65 let ali več, je malo, pri bolnikih, starih 75 let ali več, pa zelo malo.
Norwegian Bokmål: Terapeutisk erfaring hos pasienter som er 65 år og eldre er begrenset, og svært begrenset hos pasienter som er 75 år og eldre.
Slovenian: Maternalna toksičnost je bila opazna le pri najvišjem testiranem odmerku in je bila omejena na prehodna zmanjšanja telesne mase in uživanja hrane pri tem odmerku.
Norwegian Bokmål: Maternal toksisitet viste seg bare ved den høyeste dosen som ble testet, og var begrenset til forbigående reduksjon i kroppsvekt og matinntak ved dosering.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda predpisal zdravilo za zdravljenje alergijske reakcije in zamenjal zdravilo za sladkorno bolezen.
Norwegian Bokmål: Legen din kan forskrive et legemiddel for å behandle den allergiske reaksjonen din og bytte til et annet legemiddel for din diabetes.
Slovenian: Kombinacija enkratnega odmerka 20 mg dapagliflozina in simvastatina (substrat CYP3A4) je povzročila 19-odstotno povečanje vrednosti AUC simvastatina in 31-odstotno povečanje vrednosti AUC simvastatinske kisline.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av en enkeltdose dapagliflozin på 20 mg og simvastatin (et CYP3A4-substrat) førte til en 19 % økning i AUC for simvastatin og en 31 % økning i AUC for simvastatinsyre.
Slovenian: Če pa pozabi vzeti dnevni odmerek in je do naslednjega odmerka < 12 ur, mora izpuščeni odmerek preskočiti, nato pa naslednji odmerek vzeti ob običajnem času.
Norwegian Bokmål: Dersom en daglig dose glemmes og det er < 12 timer til neste dose, skal den glemte dosen hoppes over, og den neste dosen tas til vanlig tid.
Slovenian: Ker ne spodbuja izločanja insulina, ne povzroča hipoglikemije.
Norwegian Bokmål: Det stimulerer ikke insulinsekresjonen, og forårsaker derfor ikke hypoglykemi.
Slovenian: To se lahko pojavi ne glede na koncentracijo glukoze v krvi.
Norwegian Bokmål: Dette kan oppstå uavhengig av blodglukosenivået.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek varnosti (neinferiornost) in učinkovitosti (superiornost) je bil sestavljen opazovani dogodek, ki je obsegal čas do prvega pojava katerega od naslednjih hudih neželenih srčno-žilnih dogodkov (MACE - major adverse CV events): srčno-žilne smrti, miokardnega infarkta brez smrtnega izida ali možganske kapi brez smrtnega izida.
Norwegian Bokmål: Det primære sikkerhets- (non-inferiority) og effektendepunktet (superiority) var et sammensatt endepunkt som bestod av tid-til-første forekomst av en av de følgende alvorlige kardiovaskulære hendelsene (MACE): kardiovaskulær død, ikke-fatalt hjerteinfarkt eller ikke-fatalt iskemisk slag.
Slovenian: Srčno-žilne smrti so bile med terapevtskima skupinama uravnotežene.
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær død var jevnt fordelt på tvers av behandlingsgruppene.
Slovenian: Povprečno trajanje sladkorne bolezni tipa 2 ob vstopu v študijo je bilo 7,6 leta, povprečni izhodiščni HbA1c je bil 8,94 % in bolniki so bili na stabilnem odmerku metformina (1500 mg na dan ali več) vsaj 8 tednov pred presejalnim obiskom.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig varighet av diabetes mellitus type 2 ved inklusjon i studien var 7,6 år, gjennomsnittlig baselinenivå av HbA1c var 8,94 % og pasientene hadde stått på en stabil dose metformin (1500 mg eller mer per dag) i minst 8 uker før screeningbesøk.
Slovenian: Bolnikom, ki so prejemali glimepirid/placebo, so odmerek povečevali po 1 mg na dan v obdobju 12 tednov do optimalnega glikemičnega učinka (glukoza v plazmi na tešče < 6,1 mmol/l) ali do največjega toleriranega odmerka.
Norwegian Bokmål: Pasienter som fikk doser med glimepirid/placebo ble opptitrert fra 1 mg per dag over 12 uker til optimal glykemisk effekt (FPG < 6,1 mmol/l), eller til høyeste tolererbare dose.