FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: u detí vo veku nad 2 roky, ktoré už používajú opioidné lieky a ktoré vyžadujú kontinuálnuliečbu bolesti.
Latvian: • bērniem no 2 gadu vecuma, kas jau lieto opoīdu grupas zāles un kam ilgstoši jālieto pretsāpju līdzekļi.
Slovak: Používanie u starších pacientov
Latvian: Lietošana gados vecākiem pacientiem
Slovak: Nenalepujte si náplasť hneď po teplom kúpeli alebo sprche
Latvian: • Plāksteri nedrīkst uzklāt tieši pēc karstas vannas vai dušas.
Slovak: Nezabúdajte, že lepivá náplasť (nepoužitá alebo použitá) môže byť pre dieťa lákavá a keď sa prilepí na jeho pokožku alebo keď si ju dieťa vloží do úst, následky môžu byť smrteľné.
Latvian: Atcerieties, ka lipīgs plāksteris (nelietots vai lietots) var piesaistīt bērna uzmanību un, ja tas pielīp pie bērna ādas vai nonāk tam mutē, var radīt letālu iznākumu.
Slovak: Akútna alebo pooperačná bolesť, keďže pri krátkodobom použití nie je možná titrácia dávky a vzhľadom na riziko život ohrozujúcej hypoventilácie.
Latvian: Akūtu vai pēcoperācijas sāpju gadījumā, jo šādos gadījumos, lietojot īstermiņā, nav iespējama devas titrēšana un var iestāties smaga vai dzīvībai bīstama hipoventilācija.
Slovak: Používanie a výmena náplastí
Latvian: Plāksteru lietošana un maiņa
Slovak: Po súbežnom podávaní slabých, stredne silných alebo silných inhibítorov CYP3A4 s krátkodobým podávaním intravenózneho fentanylu bolo zníženie klírens fentanylu štandardne < 25%, avšak pri ritonavire (silný inhibítor CYP3A4) sa klírens fentanylu znížil v priemere o 67%.
Latvian: Pēc vienlaicīgas vājas, vidēji spēcīgas vai spēcīgas iedarbības CYP3A4 inhibitoru ievades ar īslaicīgu intravenozas fentanila ievadi fentanila klīrensa samazināšanās parasti bija ≤ 25%, tomēr ar ritonaviru (spēcīgu CYP3A4 inhibitoru), fentanila klīrenss samazinājās vidēji par 67%.
Slovak: Ochorenie podobné chrípke
Latvian: • Gripai līdzīgi simptomi
Slovak: DUROGESIC sa aplikuje na nepodráždenú a neožiarenú pokožku na rovný povrch na tele alebo na hornej časti paže.
Latvian: DUROGESIC transdermālais plāksteris jālieto uz nekairinātas un neapstarotas ādas, uz ķermeņa vai augšdelmu plakanas virsmas.
Slovak: U niektorých pacientov sa môžu po zmene alebo úprave dávky objaviť príznaky z vysadenia opioidov.
Latvian: Dažiem pacientiem pēc terapijas maiņas vai devas pielāgošanas ir iespējami opioīdu abstinences simptomi.
Slovak: Simulácie naznačujú, že rovnovážny stav AUC pri pacientoch s poškodením funkcie pečene stupňa B Child-Pugh (Child-Pugh skóre = 8) by bol približne 1,36-násobne vyšší v porovnaní s pacientmi s normálnou funkciou pečene (stupeň A, Child-Pugh skóre = 5,5).
Latvian: Veikto simulāciju dati liecina, ka pacientu ar aknu slimības B stadiju pēc Child Pugh klasifikācijas (8 punkti pēc Child-Pugh klasifikācijas) AUC vērtība līdzsvara stāvoklī ir aptuveni 1,36 reizes lielāka nekā pacientiem ar normālu aknu darbību (A stadija; 5,5 punkti pēc Child-Pugh klasifikācijas).
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch môžu tieto dýchacie ťažkosti ohrozovať život alebo môžu byť aj smrteľné, hlavne u ľudí, ktorí predtým neužívali silné opioidné analgetiká (ako DUROGESIC alebo morfín).
Latvian: Ļoti retos gadījumos šie elpošanas traucējumi var apdraudēt dzīvību vai radīt letālu iznākumu, it īpaši tas attiecas uz cilvēkiem, kas līdz šim nav pieraduši lietot spēcīgus opioīdu grupas pretsāpju līdzekļus (piemēram, DUROGESIC vai morfīnu).
Slovak: Choroby srdca
Latvian: Sirds slimības
Slovak: U pacientov s chronickou obštrukčnou alebo inou pľúcnou chorobou môže DUROGESIC spôsobiť závažnejšie nežiaduce reakcie.
Latvian: Pacientiem ar hroniskām obstruktīvām vai cita veida plaušu slimībām DUROGESIC transdermālie plāksteri var izraisīt daudz smagākas nevēlamas blakusparādības.
Slovak: Farmakokinetika transdermálne podávaného fentanylu sa nemení s opakovanou aplikáciou.
Latvian: Transdermāli ievadīta fentanila farmakokinētiskās īpašības pēc vairākkārtējas lietošanas nemainās.
Slovak: Svrbiaca vyrážka na pokožke (ekzém), alergická reakcia alebo iné poruchy kože v mieste umiestnenia náplaste
Latvian: • Ādas nieze (ekzēma), alerģiskas reakcijas vai citi ādas bojājumi vietā, kur uzklāts plāksteris
Slovak: Úplný zoznam nežiaducich účinkov nájdete v časti 4.
Latvian: Visu iespējamo blakusparādību sarakstu skatiet 4. punktā.
Slovak: Tieto zistenia je potrebné brať do úvahy pri stanovení odporúčaní dávok u pediatrických pacientov (pozri časti 4.2 a 4.4).
Latvian: Šīs atradnes tika ņemtas vērā, nosakot pediatriskiem pacientiem ieteicamo devu (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
Slovak: Zvyčajne je mierneho stupňa a po odstránení náplaste vymizne.
Latvian: Šīs pazīmes parasti ir vieglas un izzūd pēc plākstera noņemšanas.
Slovak: * uvedená frekvencia (zriedkavé) je odvodená na základe analýz incidencie u dospelých a detských účastníkov klinických štúdií s neonkologickou bolesťou.
Latvian: Piešķirtais biežums (retāk) ir balstīts uz sastopamības analīzi, kurā iekļauti tikai pieauguši un pediatriskie klīniskā pētījuma pacienti ar ne-vēža sāpēm.
Slovak: Tieto látky majú vysokú afinitu k opioidným receptorom s relatívne nízkou vnútornou aktivitou a preto majú čiastočne antagonistický účinok proti analgetickému účinku fentanylu a môžu u pacientov závislých na opioidoch vyvolať abstinenčné príznaky (pozri aj časť 4.4).
Latvian: Šīm zālēm ir augsta afinitāte pret opioīdu receptoriem un relatīvi neliela īpatnējā aktivitāte, un tādēļ tās daļēji antagonizē fentanila analgētisko iedarbību un pacientiem ar opioīdu atkarību var izraisīt abstinences simptomus (skatīt arī
Slovak: Lieky na liečbu tuberkulózy (ako je rifampicín).
Latvian: • Zāles tuberkulozes ārstēšanai (piemēram, rifampicīns).
Slovak: DUROGESIC sa nesmie používať počas tehotenstva pokiaľ ste to neprekonzultovali so svojím lekárom.
Latvian: DUROGESIC grūtniecības laikā nedrīkst lietot, ja vien Jūs neesat apspriedusi to ar ārstējošo ārstu.
Slovak: Aby nenastalo predávkovanie, odporúča sa, aby pacienti, ktorí doteraz neužívali opioidy na začiatku dostávali nízke dávky opioidov s okamžitým uvoľňovaním (napr. morfín, hydromorfón, oxykodón, tramadol a kodeín), s následnou titráciou až do dosiahnutia analgetickej dávky evkivalentnej dávke lieku DUROGESIC s rýchlosťou uvoľňovania 12 µg/h resp. 25 µg/h.
Latvian: Lai novērstu pārdozēšanu, pacientiem, kuri opioīdu grupas vielas saņem pirmo reizi, ieteicams izvēlēties mazas ātras iedarbības opioīdu (kā morfīns, hidromorfons, oksikodons, tramadols, un kodeīns) devas, kuras jātitrē, līdz tiek sasniegta pretsāpju zāļu deva, kas ekvivalenta DUROGESIC transdermālajiem plāksteriem ar atbrīvošanas ātrumu 12 μg/stundā vai 25 μg/stundā.
Slovak: Nie je k dispozícii dostatočné množstvo údajov o používaní lieku DUROGESIC u gravidných žien.
Latvian: Nav pietiekamu datu par DUROGESIC transdermālo plāksteru lietošanu grūtniecēm.
Slovak: Po aplikácii náplaste DUROGESIC pokožka pod náplasťou absorbuje fentanyl a v horných vrstvách pokožky sa koncentruje depotná zásoba fentanylu.
Latvian: Pēc DUROGESIC transdermālā plākstera pielīmēšanas āda zem sistēmas absorbē fentanilu, un fentanila "depo" koncentrējas virspusējos ādas slāņos.
Slovak: Náplaste sú vodotesné
Latvian: • Plāksteri ir ūdensizturīgi.
Slovak: Je možné, že bude potrebné zvýšiť dávku lieku DUROGESIC, prípadne môže byť potrebný prechod na inú látku s analgetickým účinkom.
Latvian: Var būt nepieciešams palielināt DUROGESIC transdermālo plāksteru devu vai pārslēgties uz citu analgētisku aktīvo vielu.
Slovak: Rozsah interakcie inhibítorov CYP3A4 s dlhodobo transderermálne podávaným fentanylom nie je známy, avšak môže byť väčší než pri krátkodobom intravenóznom podávaní.
Latvian: CYP3A4 inhibitoru mijiedarbība ar ilgstošas darbības transdermālu fentanila ievadi nav zināma, bet var būt lielāka, nekā ar īslaicīgas darbības intravenozu fentanila ievadi.
Slovak: Ak dávka lieku DUROGESIC prekročí 300 µg/h, u niektorých pacientov treba zvážiť dodatočné alebo alternatívne analgetické metódy.
Latvian: Dažiem pacientiem, ja DUROGESIC transdermālo plāksteru devas lielums pārsniedz 300 μg/stundā, ir jāapsver nepieciešamība izmantot papildu vai alternatīvu opioīdu grupas vielu ievadīšanas metodes.
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje DUROGESIC môže mať vplyv na psychické a/alebo fyzické schopnosti potrebné na výkon potenciálne nebezpečných úkonov, ako je napríklad vedenie vozidiel alebo obsluha strojov.
Latvian: DUROGESIC transdermālie plāksteri var ietekmēt garīgās un/vai fiziskās spējas kādas nepieciešamas, lai veiktu potenciāli bīstamus uzdevumus, kā, piemēram, vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Slovak: Úprava individuálneho dávkovania fentanylu sa robí na základe odpovede a úrovne tolerancie pacienta.
Latvian: Individuāla fentanila deva jānosaka, ņemot vērā pacienta atbildes reakciju un tolerances līmeni.
Slovak: respiračná úzkosť
Latvian: respiratorais distress
Slovak: Ak si náplasť vymeníte neskoro, mali by ste sa porozprávať s lekárom pretože je možné, že budete potrebovať ďalšie analgetiká, ale nenalepujte si ďalšiu náplasť.
Latvian: • Ja plākstera nomaiņa ir īpaši aizkavējusies, konsultējieties ar ārstu, jo Jums, iespējams, vajadzēs lietot papildu pretsāpju līdzekļus, bet Jūs nedrīkstat uzklāt papildu plāksteri.
Slovak: Fentanyl sa akumuluje v kostrovom svalstve a tuku a pomaly sa uvoľňuje do krvi.
Latvian: Fentanils uzkrājas skeleta muskuļos un taukaudos un lēnām izdalās asinīs.
Slovak: Tento liek bol predpísaný iba vám (alebo vášmu dieťaťu).
Latvian: • Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums.
Slovak: Čo je DUROGESIC a na čo sa používa
Latvian: Kas ir DUROGESIC un kādam nolūkam tās/to lieto
Slovak: Tabuľka 5: Nežiadude reakcie u dospelých a detských pacientov
Latvian: Nevēlamās blakusparādības pieaugušiem un pediatriskiem pacientiem
Slovak: Ak máte akékoľvek iné otázky týkajúce sa používania tohto lieku, spýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.
Slovak: Ak vám náplasť odpadne predtým než ju máte vymeniť, nalepte si hneď novú a poznačte si dátum a čas.
Latvian: • Ja plāksteris nokrīt, pirms tas ir jānomaina, nekavējoties uzklājiet jaunu plāksteri un atzīmējiet dienu un laiku.
Slovak: Pacienti dosahujú a udržiavajú si rovnovážnu sérovú koncentráciu v závislosti od individuálnej variability permeability pokožky a klírensu fentanylu z organizmu.
Latvian: Pacienti sasniedz un saglabā stabilu līdzsvara koncentrāciju serumā, ko nosaka ādas caurlaidības un ķermeņa fentanila klīrensa individuālā vajadzība.
Slovak: DUROGESIC
Latvian: DUROGESIC deva
Slovak: Útlm dýchania môže pretrvávať aj po odstránení náplaste DUROGESIC.
Latvian: Elpošanas nomākums var saglabāties arī pēc DUROGESIC transdermālā plākstera noņemšanas.
Slovak: Opakované používanie náplastí môže spôsobiť zníženie účinku lieku (stanete sa "tolerantní" na liek) alebo môže vzniknúť závislosť.
Latvian: Atkārtota plāksteru lietošana var izraisīt zāļu iedarbības samazināšanos (Jums izveidojas tolerance pret tām) vai var izveidoties atkarība no tām.
Slovak: • Odtrhnite alebo odstrihnite vrecko na mieste perforácie, označenom šípkou
Latvian: • Noplēsiet vai atgrieziet paciņu ar bultu norādītajā iegriezuma vietā.
Slovak: V takýchto prípadoch je vhodné na úvodnú zvážiť dávku DUROGESIC 12 µg/h.
Latvian: Šādos gadījumos sākotnējai ārstēšanai ir jāapsver tikai DUROGESIC transdermālais plāksteris devā 12 μg/stundā.
Slovak: Príznakmi predávkovania fentanylom je vystupňovanie jeho farmakologických účinkov, pričom najvážnejší je útlm dýchania.
Latvian: Fentanila pārdozēšanas izpausmes atbilst pastiprinātai vielas farmakoloģiskajai iedarbībai, visnopietnākās sekas ir elpošanas nomākums.
Slovak: Z tohto dôvodu treba počas liečby liekom DUROGESIC a minimálne 72 hodín po odstránení náplaste prerušiť dojčenie.
Latvian: Tādēļ DUROGESIC transdermālo plāksteru terapijas laikā un vismaz 72 stundas pēc plākstera noņemšanas, barošana ar krūti ir jāpārtrauc.
Slovak: Zhoršenie vedomia alebo bezvedomie.
Latvian: • Pazemināts apziņas līmenis vai samaņas zudums.
Slovak: Modré sfarbenie pokožky spôsobené nízkou hladinou kyslíka v krvi (cyanóza)
Latvian: • Lēna sirdsdarbība (bradikardija) vai pazemināts asinsspiediens • Zila ādas nokrāsa, ko izraisa skābekļa trūkums asinīs (cianoze)
Slovak: Ťažký útlm dýchania.
Latvian: Smags elpošanas nomākums.
Slovak: Riziko nežiaducich účinkov sa zvyšuje ak užívate určité lieky ako sú antidepresíva.
Latvian: Vienlaicīga DUROGESIC un antidepresantu lietošana Blakusparādību risks palielinās, ja tiek lietotas zāles, piemēram, noteikti antidepresanti.
Slovak: Za okolností, kedy nie je možné začať perorálnymi opioidmi a DUROGESIC sa považuje za jedinú vhodnú možnosť liečby pre pacientov, ktorí doteraz opioidy nepoužívali, mala by sa zvážiť výlučne len minimálna úvodná dávka (t.j. 12 µg/h).
Latvian: Situācijā, kad perorālo opioīdu pielietošana tiek uzskatīta par neiespējamu un uzskata, ka DUROGESIC transdermālie plāksteri ir vienīgā piemērotā ārstēšanas iespēja pacientiem, kuri opioīdu grupas vielas saņem pirmo reizi, ir jāapsver tikai mazākas sākuma devas (t.i., 12 μg/stundā) nozīmēšana.
Slovak: DUROGESIC môže mať vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlá a používať stroje alebo nástroje, pretože môže spôsobovať ospalosť alebo závrate.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana DUROGESIC var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus, apkalpot mehānismus vai lietot instrumentus, jo tas var radīt miegainību vai reiboni.
Slovak: Ak zabudnete, hneď ako si na to spomeniete, náplasť si vymeňte a poznačte si dátum a čas.
Latvian: • Ja esat aizmirsis nomainīt plāksteri, nomainiet to, tiklīdz atceraties, un atzīmējiet dienu un laiku.
Slovak: Boli hlásené ťažké a nepredvídateľné interakcie s inhibítormi MAO, vrátane zosilnenia opiátových účinkov alebo zosilnenia serotonínergných účinkov.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar MAO inhibitoriem, ziņots par smagu un neparedzamu mijiedarbību, kas ietvēra opioīdu vai serotonīnerģiskās iedarbības pastiprināšanos.
Slovak: Pri druhej 72-hodinovej aplikácii sa dosahuje rovnovážny stav a udržiava sa počas ďalších podávaní náplastí rovnakej veľkosti.
Latvian: Uzliekot otru 72 stundu plāksteri, tiek sasniegta stabila līdzsvara koncentrācija serumā un, kas saglabājas nākamo tā paša izmēra plāksteru lietošanas laikā.
Slovak: Vplyv poruchy funkcie obličiek na farmakokinetiku fentanylu bude zrejme obmedzený, pretože vylučovanie nezmeneného fentanylu do moču jemenej ako 10 % a žiadne známe aktívne metabolity vylučované obličkami nie sú známe.
Latvian: Paredzams, ka nieru darbības traucējumu ietekme uz fentanila farmakokinētiskajām īpašībām ir ierobežota, jo fentanila izdalīšanās urīnā neizmainītā veidā ir mazāka par 10 % un nav datu par aktīva metabolīta izvadīšanu caur nierēm.
Slovak: Pred aplikáciou náplaste musí byť pokožka úplne suchá.
Latvian: Pirms tiek uzlikts plāksteris, ādai jābūt pilnīgi sausai.
Slovak: Nezvyčajné pocity na pokožke ako je tŕpnutie alebo mravenčenie (parestézie)
Latvian: • Neparastas ādas sajūtas, piemēram, tirpšanas vai kņudēšanas sajūta (parestēzija)
Slovak: V opačnom prípade, alebo ak vám náplasť výrazne podráždi pokožku, povedzte o tom svojmu lekárovi.
Latvian: Ja tā nenotiek vai ja plāksteris rada smagu ādas kairinājumu, konsultējieties ar ārstu.
Slovak: Pocit točenia hlavy (vertigo)
Latvian: • Vestibulārs reibonis (vertigo)
Slovak: Ak si myslíte, že budete potrebovať anestéziu svojmu lekárovi alebo zubnému lekárovi povedzte, že užívate DUROGESIC.
Latvian: Operācijas Ja domājat, ka saņemsit anestēziju, pastāstiet ārstam vai zobārstam, ka lietojat DUROGESIC.
Slovak: Ako uchovávať DUROGESIC
Latvian: Kā uzglabāt DUROGESIC
Slovak: Dávka sa môže dodatočne titrovať smerom k vyšším alebo nižším hodnotám pomocou náplastí 12 alebo 25 mikrogramov / h, aby sa dosiahla najnižšia vhodná dávka lieku DUROGESIC v závislosti od liečebnej odozvy a potreby dodatočnej analgézie.
Latvian: Ja nepieciešams, devu pēc tam var pakāpeniski palielināt vai samazināt ik pa 12 vai 25 µg/stundā, lai sasniegtu vismazāko piemēroto DUROGESIC transdermālo plāksteru devu atkarībā no atbildes reakcijas un nepieciešamā papildu analgētiskā līdzekļa.
Slovak: Kontinuálna absorpcia fentanylu z kožných zásob po odstránení náplaste znamená, že polčas fentanylu po transdermálnom podaní je 2-3 krát dlhší než pri intravenóznom podaní.
Latvian: Pēc plākstera noņemšanas un fentanila ilgstošas uzsūkšanās no depo ādas fentanila eliminācijas pusperiods, ko radīja transdermāla ievadīšana, ir 2-3 reizes ilgāks nekā pēc intravenozas ievadīšanas.
Slovak: DUROGESIC obsahuje {pomocná(é) látka(y)
Latvian: DUROGESIC satur {palīgvielas(-u) nosaukums(-i)}
Slovak: Rozsah interakcie so silnými inhibítormi CYP3A4 môže byť vyšší než v prípade slabých alebo stredne silných inhibítorov CYP3A4.
Latvian: Paredzams, ka mijiedarbības ar stipras iedarbības CYP3A4 inhibitoriem apjoms ir lielāks nekā ar vājas vai vidēji spēcīgas iedarbības CYP3A4 inhibitoriem.
Slovak: Niektoré štúdie u potkanov odhalili zníženú fertilitu a zvýšenú embryonálnu mortalitu pri všetkých dávkach toxických pre matku (pozri časť 5.3).
Latvian: Dažos pētījumos ar žurkām ir konstatēta samazināta fertilitāte un pastiprināta embriju mirstība pie mātēm toksiskām devām (skatīt
Slovak: Pocit rýchleho alebo nepravidelného srdcového tepu (palpitácie, tachykardia)
Latvian: • Paātrinātas vai nevienmērīgas sirdsdarbības sajūta (sirdsklauves, tahikardija)
Slovak: Po manipulácii s náplasťou si vždy umyte ruky len čistou vodou
Latvian: Mazgāšanās • Pēc rīkošanās ar plāksteri obligāti nomazgājiet rokas tikai ar tīru ūdeni.
Slovak: Snažte sa nedotýkať sa lepivého povrchu náplaste
Latvian: Centieties nepieskarties plākstera lipīgajai daļai.
Slovak: Pravidelne kontrolujte, či náplasť zostáva prilepená na pokožku.
Latvian: • Bieži pārbaudiet, vai plāksteris vēl aizvien ir pielipis ādai.
Slovak: 15b metadón perorálne parenterálne
Latvian: 15b metadons perorāli parenterāli
Slovak: Odporúča sa, aby sa liek DUROGESIC používal u pacientov, u ktorých bola preukázaná tolerancia na opioidy.
Latvian: Ir ieteicams, ka DUROGESIC transdermālie plāksteri tiks lietoti pacientiem, kuriem ir pierādīta tolerance pret opioīdiem.
Slovak: V klinických štúdiách boli dávky perorálneho morfínu v tomto intervale použité ako základ pre prechod na DUROGESIC.
Latvian: 2 Klīniskajos pētījumos šīs dienas perorāli lietotā morfīna devu diapazoni tika izmantots, lai pārietu uz DUROGESIC
Slovak: Ak si to vyžaduje klinická situácia, je potrebné zabezpečiť a udržať priechodnosť dýchacích ciest, buď pomocou orofaryngeálnej alebo endotracheálnej kanyly, a podľa potreby je potrebné podávať kyslík, prípadne zabezpečiť podporu alebo reguláciu dýchania.
Latvian: Ja klīniskā situācija to prasa, jānodrošina un jāuztur pacienta elpceļu caurlaidība, iespējams orofaringeālas elpceļu vai endotraheālas intubācijas veidā un jānozīmē skābeklis, un, ja nepieciešams, manuāla vai kontrolēta ventilācija.
Slovak: Váš lekár vám môže povedať ako dlho budete asi náplaste používať.
Latvian: Ārsts Jums pateiks, kāds ir paredzamais plāksteru lietošanas laiks.
Slovak: K príznakom predávkovania patria dýchacie problémy alebo plytké dýchanie, únava, extrémna ospalosť, neschopnosť jasného myslenia, normálnej chôdze alebo rozprávania a pocit na odpadnutie, závrat alebo zmätenosť.
Latvian: Pārdozēšanas pazīmes ir, piemēram, elpošanas traucējumi vai sekla elpošana, nogurums, pārmērīga miegainība, nespēja skaidri domāt, pārvietoties vai runāt kā parasti un nespēka, reiboņa vai apjukuma sajūta.
Slovak: Nasledujúca tabuľka uvádza, kedy si máte vymeniť náplasť.
Latvian: • Nākamajā tabulā ir norādīts plākstera mainīšanas grafiks.
Slovak: Nežiaduce reakcie uvádzané pri užívaní lieku DUROGESIC z týchto klinických štúdií, vrátane vyššie uvedených nežiaducich reakcií a z post-marketingových správ sú uvedené v tabuľke 5.
Latvian: No šiem klīniskajiem pētījumiem, tai skaitā, iepriekš minētās nevēlamās blakusparādības, un no pēcreģistrācijas pieredzes ziņotās nevēlamās blakusparādības, lietojot DUROGESIC transdermālos plāksterus, uzskaitītas turpmāk 5. tabulā.
Slovak: Pri pacientoch s poškodením funkcie pečene stupňa C (Child-Pugh skóre = 12,5), výsledky naznačujú, že s každým podaním sa koncentrácia fentanylu zvyšuje, čo znamená, že pacienti budú mať približne 3,72-násobne vyššiu hodnotu AUC v rovnovážnom stave.
Latvian: Pacientu ar aknu slimības C stadiju pēc Child Pugh klasifikācijas (12,5 punkti pēc Child-Pugh klasifikācijas) rezultāti liecina par fentanila koncentrācija uzkrāšanos pēc katras lietošanas, radot šiem pacientiem aptuveni 3,72 reizes lielāku AUC vērtību līdzsvara stāvoklī.
Slovak: DUROGESIC sa nesmie používať počas tehotenstva, pretože účinná látka môže mať vplyv na dýchanie novorodenca.
Latvian: DUROGESIC nedrīkst lietot dzemdību laikā, jo zāles var ietekmēt jaundzimušā bērna elpošanu.
Slovak: Preto sa DUROGESIC nemá používať do 14 dní od ukončenia liečby inhibítormi MAO.
Latvian: Tādēļ DUROGESIC transdermālos plāksterus nedrīkst lietot 14 dienas pēc MAO inhibitoru lietošanas pārtraukšanas.
Slovak: Opuchnuté ruky, členky alebo chodidlá (periférny edém)
Latvian: • Plaukstu, potīšu vai pēdu pietūkums (perifēra tūska)
Slovak: Pokračovať sa môže podávaním špecifického antagonistu opioidov, ako je naloxón.
Latvian: Pēc tam var ievadīt specifisku opioīdu antagonistu (piemēram, naloksonu).
Slovak: Aj keď sa nepredpokladá, že by poškodenie funkcie obličiek malo klinicky relevantný vplyv na elimináciu fentanylu, odporúča sa zvýšená opatrnosť, pretože v tejto populácii pacientov sa nehodnotila farmakokinetika fentanylu (pozri časť 5.2).
Latvian: Pat pie aizdomām, ka nieru funkcija varētu klīniski nozīmīgi neietekmēt fentanila elimināciju, iesaka ievērot piesardzību, jo fentanila farmakokinētika šai pacientu populācijai nav tikusi novērota (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Slovak: DUROGESIC sa má počas gravidity používať len ak je to absolútne nevyhnutné.
Latvian: DUROGESIC transdermālos plāksterus nedrīkst lietot grūtniecības laikā, izņemot gadījumus, kad tas ir absolūti nepieciešams.
Slovak: Ak nie je možné sa vyhnúť súbežnému používaniu náplastí DUROGESIC a inhibítora CYP3A4, odporúča sa dôkladné sledovanie z hľadiska výskytu príznakov a symptómov zvýšeného alebo predĺženého terapeutického účinku a nežiaducich účinkov fentanylu (hlavne útlm dýchacieho systému) a dávka DUROGESIC sa musí znížiť prípade používanie prerušiť ak je to potrebné (pozri časť 4.5).
Latvian: Ja no DUROGESIC transdermālo plāksteru un CYP3A4 inhibitoru vienlaikus lietošanas nav iespējams izvairīties, ir jāveic stingra pastiprināti vai ilgstošu terapeitiskās iedarbības un blakusparādību pazīmju vai simptomu, kā arī fentanila lietošanas blakusparādību (jo īpaši, elpošanas nomākuma) novērošana, un DUROGESIC transdermālo plāksteru deva ir pēc nepieciešamības jāsamazina vai to lietošana jāpārtrauc (skatīt 4.5 apakšpunktu).
Slovak: Sérová koncentrácia fentanylu je priamo úmerná veľkosti náplaste DUROGESIC.
Latvian: Iegūtā fentanila koncentrācija serumā bija proporcionāla DUROGESIC plākstera izmēram.
Slovak: DUROGESIC môže u niektorých pacientov spôsobiť útlm dýchania, a preto treba pacientov kvôli tomuto účinku sledovať.
Latvian: Dažiem pacientiem DUROGESIC transdermālo plāksteru lietošanas laikā iespējams būtisks elpošanas nomākums, tādēļ pacienti jānovēro attiecībā uz šādu iedarbību.
Slovak: Vzhľadom na akumuláciu sú hodnoty AUC a Cmax v priebehu dávkovacieho intervalu v rovnovážnom stave - približne o 40 % vyššie než pri jednotlivej aplikácii.
Latvian: Uzkrāšanās dēļ AUC (Area under cirve; Laukums zem līknes) un Cmax vērtības visā devu pielāgošanas intervālā stabilā līdzsvara stāvoklī ir par aptuveni 40% augstākas nekā pēc vienreizējas pielietošanas.
Slovak: Fentanyl sa vylučuje do materského mlieka a môže u dojčaťa spôsobiť sedáciu a útlm dýchania.
Latvian: Fentanils izdalās cilvēka mātes pienā un ar krūti barotam zīdainim var izraisīt miegainību un elpošanas nomākumu.
Slovak: DUROGESIC vám môže spôsobiť ospalosť alebo spomalenie dýchania.
Latvian: DUROGESIC var radīt miegainību vai vēl vairāk palēnināt elpošanu.
Slovak: Každé tri dni (72 hodín) si vymieňajte náplaste vždy v rovnakom čase.
Latvian: • Plāksteris ik pēc 3 dienām (72 stundām) jāmaina vienā un tajā pašā laikā.
Slovak: Fentanyl
Latvian: Fentanils
Slovak: [Doplniť lokálne]
Latvian: [Aizpilda nacionāli]
Slovak: Dávkovanie sa nesmie zvyšovať v intervaloch kratších ako 72 hodín.
Latvian: Devu nedrīkst palielināt agrāk kā reizi 72 stundās.