FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Romax Once Weekly 70 mg Compresse
Slovak: Romax Once Weekly 70 mg Tablety
Italian: ACTAVIS S.R.L.
Slovak: Gruppo LePetit S.r.l.
Italian: 200MG/CAP Capsule dure
Slovak: 200MG/CAP tvrdá kapsula
Italian: DK - Danimarca Procter & Gamble Pharmaceuticals UK Ltd., Rusham Park Technical Centre, Whitehall Lane, GBTW20 9 NW Egham, Surrey, England
Slovak: Technical Centre, Whitehall Lane, GBTW20 9 NW Egham, Surrey, England
Italian: BONEFOS 400 mg cápsulas
Slovak: BONEFOS 400 mg cápsulas kapsuly
Italian: PT - Portogallo Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S.A.
Slovak: Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S.A.
Italian: DE - Germania Warner Chilcott Deutschland GmbH
Slovak: DE - Nemecko Warner Chilcott
Italian: HOSPIRA ITALIA Srl Via Orazio, 20/22 80122 Napoli
Slovak: Srl Via Orazio, 20/22
Italian: DK - Danimarca Teva Denmark A/S, Parallelvej 10-12, DK-2800
Slovak: Teva Denmark A/S, Parallelvej 10-12, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
Italian: Alendronat Orion Veckocompresset
Slovak: Alendronat Orion Veckotablett
Italian: Barcelona Espanha
Slovak: Madrid Spain
Italian: UK - Regno Unito Pharmathen SA, 6 Dervenakion Street, Pallini, Athens, GR-153 51, Greece
Slovak: Dervenakion Street, Pallini, Athens, GR-153 51, Greece
Italian: AGIPS FARMACEUTICI Srl Via Amendola 4 - 16035 Rapallo (GE)
Slovak: Srl Via Amendola 4 - 16035
Italian: BONEFOS 800 mg, capsule
Slovak: BONEFOS 800 mg, kapsuly kapsuly
Italian: Alendrixen Veckocompresset
Slovak: Alendrixen Veckotablett
Italian: Risedronat STADA 35 mg Filmcompresseten
Slovak: Risedronat STADA 35 mg Filmomtabletten
Italian: UTERITRIN 70 mg filmcompresseta
Slovak: UTERITRIN 70 mg filmomtabletta
Italian: Ranbaxy Belgium NV Leuvensestraat 28b 1800 Vilvoorde Belgium
Slovak: NL - Holandsko Ranbaxy Belgium NV Leuvensestraat 28b
Italian: BONEACT 35 mg filmcompresseta
Slovak: BONEACT 35 mg filmomtabletta
Italian: PT - Portogallo Laboratórios AnovaProdutos Farmacêuticos, Lda.
Slovak: Laboratórios AnovaProdutos Farmacêuticos, Lda.
Italian: Merck Sharp & Dohme BV, Waarderweg 39, 2031 bn Haarlem, The Netherlands
Slovak: & Dohme BV, Waarderweg 39, 2031 bn Haarlem, The Netherlands
Italian: LABORMED PHARMA S.A. Theodor Pallady Boulevard 44B, Sector 3, RO-032266 Bucharest, Romania
Slovak: Theodor Pallady Boulevard 44B, Sector 3, RO-032266 Bucharest, Romania
Italian: Alendronate Arrow veckocompresset
Slovak: Alendronate Arrow veckotablett
Italian: Rua Tierno Galvan
Slovak: Rua Henrique Paiva
Italian: Rua da Tapada Grande, n2 P-2710-089 ABRUNHEIRA, SINTRA
Slovak: Zona Industrial da Abrunheira, Rua da Tapada Grande, 2 2710-089 Sintra Portugal
Italian: D-82377 Penzberg
Slovak: D-82377
Italian: D-89150 Laichingen
Slovak: D-89150
Italian: Teva Pharmaceuticals S.R.L, Str Domnita Ruxandra nr. 12, parter, sector 2, 020562, Bucuresti Romania
Slovak: TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.,Str. Domniţa Ruxandra nr. 12, Parter, Sectorul 2, Bucureşti, România
Italian: D-01445 Radebeul
Slovak: D-01445
Italian: FR - Francia
Slovak: FR - Francúzsko ALTER
Italian: Merck Sharp & Dohme GmbH, EURO PLAZA Gebäude G, 5.Stock, Am Euro Platz 2, A-1120 Wien, Austria
Slovak: Gebäude G, 5.Stock, Am Euro Platz 2, A-1120 Wien, Austria
Italian: FI-02101 Espoo Finland
Slovak: FI-02101
Italian: Warner Chilcott Pharmaceuticals BVBA Pegasuslaan 5
Slovak: Warner Chilcott Pharmaceuticals BVBA
Italian: Alendronat Hexal Veckocompresset
Slovak: Alendronat Hexal Veckotablett
Italian: Warner Chilcott France Immeuble "Le Jean Monnet" 11, Place des Vosges 92061 Paris La Défense Cedex
Slovak: FR - Francúzsko Warner Chilcott France Immeuble "Le Jean Monnet"
Italian: All-gen Pharmaceuticals & Generics B.V.
Slovak: & Generics B.V.
Italian: RANBAXYGEN 70 mg Comprimidos
Slovak: RANBAXYGEN 70 mg Comprimidos tablety
Italian: Riserdonat Galex 35 mg filmsko obložene
Slovak: Riserdonat Galex 35 mg filmomsko obložene tablete
Italian: Aredia 15 mg prašek in vehikel za koncentrat za raztopino za infundiranje
Slovak: Aredia 15 mg prašek in vehikel za koncentrat za raztopino za infundiranje prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok intravenózne použitie
Italian: KORHISPANA 70 mg comprimidos
Slovak: KORHISPANA 70 mg tablety
Italian: B-dul Ion Mihalache, nr. 11 Sector 1, Cod 011171, Bucureşti, Romania
Slovak: Sector 1, Cod 011171, Sector 1, Cod 011171,
Italian: Sanofi-Aventis Malta Ltd, Triq Kan. K. Pirotta, Birkirkara, BKR 1114, Malta
Slovak: K. Pirotta, Birkirkara, BKR 1114, Malta
Italian: Alendronat STADA veckocompresset
Slovak: Alendronat STADA veckotablett
Italian: Risedronat Hexal einmal wöchentlich 35 mg Filmcompresseten
Slovak: Risedronat Hexal einmal wöchentlich 35 mg Filmomtabletten
Italian: RATIOPHARM 3 mg/ml, soluzione à diluer pour perfusion
Slovak: RATIOPHARM 3 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Italian: Alendronat Actavis Veckocompresset
Slovak: Alendronat Actavis Veckotablett
Italian: Mommaertslaan 14 1831 Diegem-Machelen Belgium
Slovak: Mommaertslaan 14 1831
Italian: DE - Germania Gedeon Richter Plc.
Slovak: DE - Nemecko Gedeon Richter Plc.
Italian: NO - Norvegia Orifarm Energivej 15, POB 69, DK-5260 Odense S
Slovak: Orifarm Energivej 15, POB 69, DK-5260 Odense S Danmark
Italian: RALENOST 70MG
Slovak: RALENOST 70MG 70 mg
Italian: Pamifos 3 mg/ml Konzentrat zur Herstellung eriner Infusioneslösung
Slovak: Pamifos 3 mg/ml Konzentrat zur Herstellung eriner Infusionslösung
Italian: D-64295 Darmstadt
Slovak: D-64295
Italian: Rua do Campo Alegre, 1306, 3º - Sala 301/302Edifício Botânico
Slovak: Rua do Campo Alegre, 1306, 3º - Sala 301/302Edifício Botânico 4150-174 Porto, Portugal
Italian: Alendrostad veckocompresset
Slovak: Alendrostad veckotablett
Italian: Alendronat Polpharma Veckocompresset
Slovak: Alendronat Polpharma Veckotablett
Italian: UK - Regno Unito Sandoz Limited, 37 Woolmer Way, Bordon, Hampshire GU35 9QE
Slovak: Woolmer Way, Bordon, Hampshire GU35 9QE
Italian: PHARMAGENUS 70 mg comprimidos
Slovak: PHARMAGENUS 70 mg comprimidos tablety
Italian: BG - Bulgaria Tchaikapharma High Quality Medicines, 1, G.M.
Slovak: High Quality Medicines, 1, G.M.
Italian: Augusta, 59, 08006
Slovak: Via Augusta, 59, 08006 Barcelona Espanha
Italian: SK - Slovacchia Sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Slovak: SK - Slovensko Sanofi-aventis
Italian: DE - Germania Novartis Pharma GmbH Roonstr.
Slovak: Novartis Pharma GmbH Roonstr.
Italian: Lagoas Park, Edifício 5 APiso 2, 2740-298 Porto Salvo
Slovak: Lagoas Park, Edifício 5 APiso 2, 2740-298
Italian: Vale Pharmaceuticals Ltd 1B Gurtnafleur Business Park, Gurtnafleur, clonmel, Co. Tipperary
Slovak: Vale Pharmaceuticals Ltd 1B Gurtnafleur Business Park, Gurtnafleur, clonmel, Co.
Italian: Alendronsäure Sandoz 70 mg - einmal wöchentlich Filmcompresseten
Slovak: Sandoz 70 mg - einmal wöchentlich Filmomtablette n filmom obalená tableta perorálne
Italian: HUNGARY
Slovak: HONGRIE
Italian: DE - Germania Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegur 76 - 78
Slovak: DE - Nemecko Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegur 76 - 78
Italian: Pamidronat Onkovis 3mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusioneslösung
Slovak: Pamidronat Onkovis 3mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Italian: CLASTOBAN 400 mg, gélule
Slovak: CLASTOBAN 400 mg, gélule kapsula
Italian: DE - Germania esparma GmbH Seepark 7
Slovak: DE - Nemecko esparma GmbH
Italian: Alendron esparma 70 mg einmal wöchentlich Compresseten
Slovak: Alendron esparma 70 mg einmal wöchentlich Tabletten
Italian: FOSAMAX 10 mg Comprimidos
Slovak: FOSAMAX 10mg Tabletten
Italian: LABORATORIOS EDIGEN, S.A Chile 8, 2º Oficina 203.Edificio Euromadrid 28290 Las Matas Madrid
Slovak: 203.Edificio Euromadrid 28290
Italian: DK - Danimarca Pharmachemie B.V., PO Box 552, Swensweg 5, NL-2031
Slovak: Pharmachemie B.V., PO Box 552, Swensweg 5, NL-2031 GA Haarlem, Nederlands
Italian: Actonel Once a Week 35mg Compresse
Slovak: Actonel Once a Week 35mg Tablet
Italian: Alendronate Sodium Accord 10 mg Compresse
Slovak: Alendronate Sodium Accord 10 mg Tablety tablety
Italian: Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Slovak: Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Italian: Alendroarrow veckocompresset
Slovak: Alendroarrow veckotablett
Italian: PAMINJECT 3 mg/ml, soluzione à diluer pour perfusion
Slovak: PAMINJECT 3 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Italian: D-83607 Holzkirchen
Slovak: D-83607
Italian: MERCK SHARP & DOHME CHIBRET
Slovak: FR - Francúzsko MERCK SHARP & DOHME CHIBRET
Italian: Risedronat STADA einmal wöchentlich 35 mg Filmcompresseten
Slovak: Risedronat STADA einmal wöchentlich 35 mg Filmomtabletten
Italian: Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, Nuernberg D-90429 , Germany
Slovak: SI - Slovinsko Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, Nuernberg D-90429 , Germany
Italian: Wall Quay, Dublin 1, Ireland
Slovak: North Wall Uay Dublin 1 - Ireland
Italian: AREDIA 15 mg/5 ml, poudre et solvant pour soluzione pour perfusion
Slovak: AREDIA 15 mg/5 ml, poudre et solvant pour solution pour perfusion
Italian: Aredia 30 mg prašek in vehikel za koncentrat za raztopino za infundiranje
Slovak: Aredia 30 mg prašek in vehikel za koncentrat za raztopino za prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok intravenózne použitie
Italian: ADELAN SEMANAL 70 mg Comprimidos
Slovak: ADELAN SEMANAL 70 mg Comprimidos tablety
Italian: DE - Germania Ovamex Limited 118 larch crescent
Slovak: DE - Nemecko Ovamex Limited 118 larch crescent GB-UB4 9EB HAYES, MIDDLESEX
Italian: PT - Portogallo Frosst PortuguesaProdutos Farmacêuticos, Lda.
Slovak: Frosst PortuguesaProdutos Farmacêuticos, Lda.
Italian: 1, rue Alexander Fleming 69007 Lyon
Slovak: Fleming 69007
Italian: Alendronate Sodium Accord
Slovak: Alendronate sodium Accord tablety
Italian: Alendronate sodium Accord
Slovak: Alendronate Sodium Accord tablety
Italian: Actonel Plus Ca & D 35mg compresse rivestite con film + 1000mg/800 IU Effervescent Granules
Slovak: Actonel Plus Ca & D 35mg filmom-coated tablet + 1000mg/800 IU Effervescent
Italian: HANTRUX 70 mg filmcompresseta
Slovak: HANTRUX 70 mg filmomtabletta
Italian: ZENTIVA, k.s., Ukabelovny 130 Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czechia
Slovak: Ukabelovny 130 Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czechia
Italian: Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, São Pedro de Penaferrim2714-530 Sintra, Portugal
Slovak: Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, São Pedro de Penaferrim
Italian: HU - Ungheria Merck Sharp & Dohme Magyarország Kft.
Slovak: & Dohme Magyarország Kft.
Italian: BIOMEDICA-CHEMICA S.A. G. LYRA 25
Slovak: BIOMEDICA-CHEMICA S.A.
Italian: DE - Germania betapharm Arzneimittel GmbH
Slovak: DE - Nemecko CT Arzneimittel GmbH
Italian: EVANGELOS KALOFOLIAS & CO IAPHARM
Slovak: & CO IAPHARM
Italian: NOVAPAM 60 mg Pulver zur Herstellung einer
Slovak: NOVAPAM 60 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Italian: H-1103 Budapest
Slovak: H-1103
Italian: 'Interpharm' 10 mgCompresseten
Slovak: Alendronsäure 'Interpharm' 10 mgTabletten
Italian: MEDAC GESELLSCHAFT FÜR KLINISCHE SPEZIALPRÄPARATE MBH Fehlandtstrasse 3
Slovak: AT - Rakúsko medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Fehlandtstraße 3
Italian: NOVARTIS FARMA SpA Largo Umberto Boccioni, 2 21040 Origgio (VA)
Slovak: IT - Taliansko NOVARTIS FARMA SpA Largo Umberto Boccioni, 2
Italian: NOVAPAM 15 mg Pulver zur Herstellung einer
Slovak: NOVAPAM 15 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Italian: MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.Plom 2-4, 5º Planta 08038 Barcelona
Slovak: Plom 2-4, 5º Planta 08038
Italian: Actonel einmal wöchentlich 35 mg Filmcompresseten
Slovak: Actonel einmal wöchentlich 35 mg Filmomtabletten
Italian: DK - Danimarca Orifarm Generics A/S, Postbox 69, Energivej 15, DK-5260 Odense S,
Slovak: Orifarm Generics A/S, Postbox 69, Energivej 15, DK-5260 Odense S,
Italian: Norsed einmal wöchentlich 35 mg Filmcompresseten
Slovak: Norsed einmal wöchentlich 35 mg Filmomtabletten
Italian: 52, boulevard du Parc 92521 Neuilly-sur-Seine Cedex
Slovak: Neuilly-sur-Seine Cedex
Italian: Compresse rivestite con films and effervescent granules
Slovak: UI, comprimé pelliculé et granulés effervescents
Italian: TEVA ITALIA Srl Via Messina, 38 - 20154 Milano
Slovak: Srl Via Messina, 38 - 20154
Italian: SK - Slovacchia STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
Slovak: Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
Italian: ACIDO CLODRONICO 300 mg/10 ml
Slovak: ACIDO CLODRONICO 300 mg/10 ml infúzny roztok intravenózne
Italian: Accord Healthcare Limited Sage House
Slovak: HEALTHCARE LIMITED, Sage hopoužitie,
Italian: ET - Estonia ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm GERMANY
Slovak: ET - Estónsko ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm GERMANY
Italian: Nordic Pharma B.V.
Slovak: NL - Holandsko Nordic Pharma B.V.
Italian: Bonefos 800 mg filmsko obložene compressee
Slovak: Bonefos 800 mg filmomsko obložene tablete
Italian: SK - Slovacchia medac GmbH Theaterstraße 6
Slovak: SK - Slovensko medac GmbH
Italian: SK - Slovacchia Actavis Group PTC ehf; Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur
Slovak: SK - Slovensko Actavis Group PTC ehf; Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur
Italian: HIKMA ITALIA SpA Viale Certosa, 10 27100 Pavia
Slovak: IT - Taliansko HIKMA ITALIA SpA Viale Certosa, 10
Italian: PT - Portogallo Helm Portugal, Lda.
Slovak: Helm Portugal, Lda.
Italian: BVBA
Slovak: ABEE
Italian: Alendron beta einmal wöchentlich 70 mg Compresseten
Slovak: Alendron beta einmal wöchentlich 70 mg Tabletten
Italian: Stato membro EU/EEA
Slovak: Členský štát EU/EEA
Italian: Contenuto (concentrazi one)
Slovak: Obsah (koncentráci a)
Italian: MOTIVAZIONI DEL PARERE
Slovak: ODÔVODNENIE STANOVISKA
Italian: Il CHMP ha valutato i dati disponibili al fine di stabilire se le due indicazioni possano essere confermate.
Slovak: Výbor CHMP dostupné údaje posúdil, aby mohol určiť, či tieto dve indikácie môžu byť podporené.
Italian: Timori sono stati sollevati in merito alle indicazioni proposte da uno Stato membro dissenziente, la Germania.
Slovak: Výhrady k navrhovaným indikáciám vzniesol namietajúci členský štát, Nemecko.
Italian: In conclusione il CHMP ha ritenuto che tale efficacia superi la tossicità del prodotto e che il rapporto rischi/benefici sia favorevole.
Slovak: Záverom výbor CHMP usúdil, že táto účinnosť vyváži toxicitu lieku a že pomer prínosu a rizika je pozitívny.
Italian: Nei Paesi Bassi la bleomicina è attualmente approvata per le seguenti indicazioni:
Slovak: V Holandsku je bleomycín v súčasnosti povolený pre tieto indikácie:
Italian: Sebbene il richiedente fosse disposto a rimuovere le indicazioni contestate dallo Stato membro dissenziente, lo Stato membro di riferimento e gli altri Stati membri interessati e non dissenzienti erano a favore del mantenimento di tali indicazioni.
Slovak: Hoci žiadateľ bol ochotný odstrániť indikácie namietané namietajúcim členským štátom, referenčný členský štát a ostatné dotknuté členské štáty s pozitívnym názorom na žiadosť, boli za zachovanie týchto indikácií.
Italian: Lo stesso vale per l'indicazione del cancro del pene; tale indicazione è sostenuta da resoconti che suggeriscono una modesta efficacia per tale patologia.
Slovak: To isté sa týka indikácie karcinómu penisu - táto indikácia je podložená správami naznačujúcimi miernu účinnosť pre toto ochorenie.
Italian: La domanda per Bleomycin Pharmachemie è stata presentata come "domanda generica" in base all'autorizzazione all'immissione in commercio rilasciata per il prodotto di riferimento nei Paesi Bassi il 18 novembre 1997.
Slovak: Pharmachemie bola predložená ako generická žiadosť na základe povolenia na uvedenie referenčného lieku na trh v Holandsku z 18. novembra 1997.
Italian: Il CHMP ha quindi ritenuto accettabile l'indicazione.
Slovak: Výbor CHMP preto túto indikáciu považuje za povolenú.
Italian: Il CHMP ha osservato che la bleomicina viene usata in ambito clinico fin dagli anni '60, il che spiega l'assenza di un programma di sviluppo clinico.
Slovak: Výbor CHMP poznamenal, že bleomycín sa používa v klinickej praxi už od šesťdesiatych rokov minulého storočia, a tým sa dá objasniť nedostatok programov klinického rozvoja.
Italian: ALLEGATO I ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLE FORME FARMACEUTICHE, DEI DOSAGGI, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, DEI RICHIEDENTI NEGLI STATI MEMBRI
Slovak: PRÍLOHA I ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÝCH FORIEM, SILY LIEKU, CESTA PODANIA, ŽIADATEĽ V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
Italian: Siccome la valutazione del rapporto rischi/benefici del prodotto originator per tali indicazioni era sfavorevole e siccome le indicazioni sono state successivamente cassate dalle indicazioni autorizzate in Germania per tutti i prodotti contenenti bleomicina, le indicazioni sono state considerate come nuove indicazioni e lo Stato membro dissenziente ha ritenuto che i dati presentati non fossero sufficienti per il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per le nuove indicazioni proposte.
Slovak: Keďže hodnotenie pomeru prínosu a rizika pre tieto indikácie bolo pre pôvodný liek negatívne a keďže tieto indikácie boli následne odstránené spomedzi schválených indikácií pre všetky lieky obsahujúce bleomycín v Nemecku, tieto indikácie boli považované za nové indikácie, a namietajúci členský štát usudzoval, že predložené údaje boli nedostatočné na udelenie povolenia na uvedenie lieku na trh pre navrhované nové indikácie.
Italian: In minor grado, la bleomicina agisce anche sull'RNA e sulla sintesi proteica.
Slovak: Bleomycín v menšej miere postihuje aj syntézu RNA a proteínov.
Italian: ALLEGATO III RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO, ETICHETTATUTA E FOGLIO ILLUSTRATIVO
Slovak: PRÍLOHA III SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENIE OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Italian: Il riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglio illustrativo validi sono le versioni finali concordate durante la procedura del gruppo di Coordinamento
Slovak: Platný Súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov sú finálnymi verziami dosiahnutými počas procedúry v koordinačnej skupine.
Italian: Pertanto, nonostante la manifesta tossicità e la modesta efficacia, il CHMP ha ritenuto che la bleomicina costituisca una valida opzione di trattamento sistemico, qualora sia ritenuto necessario per tali indicazioni.
Slovak: Preto aj napriek nadmernej toxicite a slabej účinnosti výbor CHMP usúdil, že bleomycín je cennou možnosťou liečby pre systémovú liečbu, v prípade, že sa pre tieto indikácie považuje za potrebný.
Italian: La maggior parte dei dati presentati descrive la bleomicina come parte di chemioterapie multifarmaco comprendenti cisplatino e pertanto il contributo singolo della bleomicina non può essere determinato in modo inequivocabile; tuttavia esiste una serie di studi e di pubblicazioni che indicano chiaramente una dimostrata efficacia della bleomicina.
Slovak: Väčšina z predložených údajov bleomycín popisuje ako zložku chemoterapie tvorenej viacerými liekmi včítane cisplatiny, a preto osobitný príspevok bleomycínu sa nedá jednoznačne stanoviť, ale množstvo štúdií a publikácií jasne naznačuje, že bleomycín je účinný.
Italian: Pertanto il CHMP è del parere che la bleomicina permanga un valido farmaco chemioterapico e ha adottato tutte le indicazioni proposte per Bleomycin Pharmachemie:
Slovak: Preto je podľa názoru CHMP bleomycín stále hodnotným chemoterapeutickým liekom a výbor prijal navrhované indikácie pre liek Bleomycin Pharmachemie ako celok:
Italian: L'effetto della bleomicina si basa sull'intercalazione con filamenti singoli e doppi di DNA che induce rotture nei filamenti singoli e doppi con conseguente inibizione della divisione cellulare, della crescita e della sintesi del DNA.
Slovak: Účinok bleomycínu spočíva v interkalácii s jednoduchými a dvojitými vláknami DNA, čím nastáva rozpad jednoduchých a dvojitých vlákien, a tým sa inhibuje delenie a rast buniek a syntéza DNA.
Italian: Recentemente è stato dimostrato che la combinazione di bleomicina, vindesina, mitomicina C e cisplatino nei pazienti con carcinoma a cellule squamose della cervice uterina recidivante e/o metastatico presenta benefici in termini di sopravvivenza e uno studio di fase II ha dimostrato che la bleomicina fa parte di un regime terapeutico alternativo al cisplatino clinicamente rilevante nei pazienti con cancro recidivante della cervice uterina.
Slovak: Kombinácia bleomycínu, vindezínu, mitomycínu C a cisplatiny u pacientov s rekurentným a/alebo metastázujúcim karcinómom dlaždicových buniek kŕčka maternice sa nedávno ukázala ako prínosná vzhľadom na prežitie a štúdia fázy II ukázala, že bleomycín je súčasťou klinicky významného alternatívneho liečebného režimu pre cisplatinu u pacientov s rekurentným karcinómom kŕčka maternice.
Italian: Nome di fantasia
Slovak: Názov Sila
Italian: La bleomicina è valida anche nelle terapie di associazione, sebbene le prove sul contributo specifico della bleomicina non siano valutabili.
Slovak: V kombinovanej terapii má bleomycín tiež význam, hoci dôkazy o výlučnom príspevku bleomycínu sa nedajú zhodnotiť.
Italian: Sebbene i tassi di risposta ottenuti con i regimi contenenti bleomicina siano in genere più elevati, la maggiore tossicità si manifesta rapidamente.
Slovak: Hoci miery odpovedí sú vo všeobecnosti pri režimoch liečby so zahrnutým bleomycínom vyššie, prídavná toxicita sa dá ľahko potvrdiť.
Italian: Sebbene attualmente la bleomicina non sia considerata un componente essenziale del trattamento sistemico di prima linea di SCCHN, essa costituisce comunque un'opzione terapeutica per la chemioterapia (concomitante), oppure in associazione a radioterapia, e pertanto non può essere considerata obsoleta per tale indicazione.
Slovak: Hoci sa bleomycín v súčasnosti nepovažuje za základnú zložku systémovej liečby SCCHN prvej línie, stále predstavuje možnosť liečby pre (súbežnú) chemoterapiu, prípadne spoločne s RT, a preto sa liek pre túto indikáciu nemôže považovať za prekonaný.
Italian: Per quanto riguarda l'indicazione per il cancro del collo e della testa, il CHMP è del parere che, sebbene la bleomicina presenti ovvi svantaggi collegati alla sua tossicità (polmonite, fibrosi polmonare, stomatite e variazioni a livello cutaneo), la bleomicina mantiene comunque una funzione nel trattamento (neoadiuvante) della malattia.
Slovak: Vzhľadom na indikáciu karcinómu hlavy a krku je výbor CHMP toho názoru, že hoci bleomycín má obvyklé nevýhody týkajúce sa svojej toxicity (pulmonitída, pľúcna fibróza, stomatitída a zmeny na koži), bleomycín má stále svoje miesto v (neoadjuvantnej) liečbe tohto ochorenia.
Italian: - Linfoma (non) Hodgkin e altri linfomi maligni - Carcinoma del testicolo - Terapia intrapleurica di effusione pleurica maligna.
Slovak: - (non-)Hodgkinov lymfóm a iné malígne lymfómy - karcinóm semenníkov - intrapleurálna terapia malígnej pleurálnej efúzie.
Italian: Forma farmaceutica
Slovak: Lieková Forma
Italian: - Carcinoma a cellule squamose di testa e collo (SCCHN) - Carcinoma a cellule squamose dei genitali esterni: carcinoma del pene e carcinoma del collo dell'utero.
Slovak: - karcinóm dlaždicových buniek hlavy a krku (SCCHN) - karcinóm dlaždicových buniek vonkajších genitálií: karcinóm penisu, karcinóm kŕčka maternice.
Italian: Il CHMP ha ritenuto che, sebbene la bleomicina non costituisca un componente di prima linea scontato nel trattamento sistemico del cancro della cervice uterina, la bleomicina è comunque un citostatico utile che deve continuare ad essere disponibile per i pazienti e per tale indicazione.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že hoci bleomycín nie je obvyklou súčasťou liečby prvej línie v systémovej liečbe karcinómu kŕčka maternice, bleomycín je naďalej užitočným cytostatickým liekom, ktorý musí zostať pre pacientov s touto indikáciou k dispozícii.
Italian: Repubblica Slovacca
Slovak: Slovenská Republika
Italian: La somministrazione della bleomicina avviene quasi sempre in associazione ad altri citostatici e/o a radioterapia.
Slovak: Bleomycín sa spravidla podáva v kombinácii s inými cytostatickými liekmi a/alebo ožarovaním.