FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La administración concomitante con alcaloides del cornezuelo del centeno (ver las secciones 4.4 y
Danish: Administration sammen med sekalealkaloider (se pkt.
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a la galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Danish: PREVYMIS indeholder lactosemonohydrat og bør ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form af hereditær lactasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glucose/galactosemalabsorption.
Spanish: PREVYMIS 240 mg y 480 mg concentrado para solución para perfusión es un líquido transparente e incoloro.
Danish: Udseende og pakningsstørrelser Prevymis 240 mg og 480 mg koncentrat til infusionsvæske, opløsning, er en klar, farveløs væske.
Spanish: Los viales de PREVYMIS concentrado para solución para perfusión son para un solo uso.
Danish: Hætteglassene med Prevymis koncentrat til infusionsvæske, opløsning, er kun til engangsbrug.
Spanish: (suma de inhibición de OATP1B1/3 y/o gp-P e inducción de gp-P/UGT)
Danish: (Summen af OATP1B1/3 og/eller P-gp-hæmning og P-gp/UGTinduktion)
Spanish: (probablemente debido a la inducción de CYP2C19)
Danish: (sandsynligvis pga. CYP2C19induktion)
Spanish: Se debe ejercer una estrecha vigilancia por si se aparecen acontecimientos adversos asociados a las estatinas, tales como miopatía.
Danish: Statinrelaterede bivirkninger, f.eks. myopati, bør monitoreres nøje.
Spanish: ↓ letermovir AUC 0,81 (0,67; 0,98) Cmáx 1,01 (0,79; 1,28) C24 0,14 (0,11; 0,19)
Danish: ↓ letermovir AUC 0,81 (0,67; 0,98) Cmax 1,01 (0,79; 1,28) C24 0,14 (0,11; 0,19)
Spanish: AUC 1,36 (1,30; 1,43) Cmáx 0,95 (0,86; 1,04)
Danish: AUC 1,36 (1,30; 1,43) Cmax 0,95 (0,86; 1,04)
Spanish: ↔ letermovir AUC 1,18 (1,04; 1,32) Cmáx 1,11 (0,92; 1,34)
Danish: ↔ letermovir AUC 1,18 (1,04; 1,32) Cmax 1,11 (0,92; 1,34)
Spanish: Materiales compatibles de las bolsas intravenosas y del equipo de perfusión
Danish: Kompatible intravenøse infusionsposer og infusionssæt
Spanish: (600 mg una vez al día por vía oral)/letermovir (480 mg una vez al día por vía oral)
Danish: (600 mg oralt en gang dagligt)/letermovir (480 mg oralt en gang dagligt)
Spanish: Cuando PREVYMIS se administra junto con ciclosporina, la magnitud del aumento en las concentraciones plasmáticas de sirolimus puede ser mayor que con PREVYMIS solo.
Danish: Ved administration af PREVYMIS sammen med ciclosporin kan stigningen i sirolimuskoncentrationen være højere end med PREVYMIS alene.
Spanish: Consulte la información de prescripción respectiva (ver sección 4.4).
Danish: Se det tilhørende produktresumé (se pkt.
Spanish: Variable principal de eficacia
Danish: Primært virkningsmål
Spanish: rifampicina
Danish: rifampicin
Spanish: Cuando PREVYMIS se administra junto con ciclosporina, consulte además la información de prescripción de gliburida para ver las recomendaciones de dosificación específicas.
Danish: Ved administration af PREVYMIS sammen med ciclosporin henvises også til produktresuméet for glyburid for specifikke doseringsanbefalinger.
Spanish: PREVYMIS contiene sodio.
Danish: Prevymis indeholder natrium.
Spanish: Para más información, consulte el prospecto de su otro medicamento.
Danish: Se indlægssedlen for anden medicin, du får, for yderligere oplysninger.
Spanish: Inmunosupresores ciclosporina (50 mg en dosis única)/letermovir (240 mg al día)
Danish: Immunsuppressiva ciclosporin (50 mg enkeltdosis)/ letermovir (240 mg dagligt)
Spanish: ↔ digoxina AUC 0,88 (0,80; 0,96) Cmáx 0,75 (0,63; 0,89)
Danish: AUC 0,88 (0,80; 0,96) Cmax 0,75 (0,63; 0,89)
Spanish: El concentrado de 240 mg y 480 mg para solución para perfusión se envasa en viales de vidrio transparente.
Danish: 240 mg og 480 mg koncentratet til infusionsvæske, opløsning, leveres i hætteglas af klart glas.
Spanish: Inhibidores de la bomba de protones omeprazol
Danish: Protonpumpehæmmere omeprazol
Spanish: No se recomienda el uso concomitante con PREVYMIS solo.
Danish: Samtidig administration anbefales ikke med PREVYMIS alene.
Spanish: Medicamentos transportados por la gp-P en el intestino Letermovir es un inductor de la gp-P intestinal.
Danish: Letermovir er en induktor af intestinal P-gp.
Spanish: PREVYMIS 240 mg concentrado para solución para perfusión Cada vial contiene 240 mg (12 ml por vial) de letermovir.
Danish: PREVYMIS 240 mg koncentrat til infusionsvæske, opløsning Hvert hætteglas indeholder 240 mg (12 ml pr. hætteglas) letermovir.
Spanish: posaconazol (300 mg en dosis única)/letermovir (480 mg al día)
Danish: posaconazol (300 mg enkeltdosis)/ letermovir (480 mg dagligt)
Spanish: Fosfato de potasio
Danish: Kaliumfosfat
Spanish: Consultar la información de prescripción respectiva.
Danish: Se indlægssedlen for yderligere oplysninger.
Spanish: PREVYMIS concentrado para solución para perfusión es una solución transparente e incolora.
Danish: PREVYMIS koncentrat til infusionsvæske, opløsning, er en klar, farveløs opløsning.
Spanish: No se debe administrar de forma rápida o en embolada intravenosa.
Danish: Må ikke administreres som intravenøs push- eller bolus-injektion.
Spanish: No se recomienda la coadministración de PREVYMIS y bosentán.
Danish: Samtidig administration af PREVYMIS og bosentan anbefales ikke.
Spanish: No se debe duplicar la dosis siguiente ni administrar una dosis mayor de la prescrita.
Danish: Patienten må ikke få en dobbeltdosis af den næste dosis og må ikke få mere end den ordinerede dosis.
Spanish: Letermovir puede aumentar las concentraciones plasmáticas de amiodarona.
Danish: Letermovir kan øge plasmakoncentrationen af amiodaron.
Spanish: ↔ aciclovir AUC 1,02 (0,87; 1,2) Cmáx 0,82 (0,71; 0,93)
Danish: ↔ aciclovir AUC 1,02 (0,87; 1,2) Cmax 0,82 (0,71; 0,93)
Spanish: PREVYMIS 240 mg comprimidos recubiertos con película PREVYMIS 240 mg comprimidos recubiertos con película se presenta en forma de un comprimido ovalado de color amarillo, con la inscripción "591" en una cara y el logo MSD en la otra cara.
Danish: Prevymis 240 mg filmovertrukken tablet er en gul oval tablet præget med "591" på den ene side og MSD-logo på den anden side.
Spanish: midazolam (2 mg en dosis única por vía oral)/letermovir (240 mg una vez al día por vía oral)
Danish: midazolam (2 mg oral enkeltdosis)/ letermovir (240 mg oralt en gang dagligt)
Spanish: No agitar el vial de PREVYMIS.
Danish: Omryst ikke hætteglasset med PREVYMIS.
Spanish: PREVYMIS 480 mg concentrado para solución para perfusión Cada vial contiene 480 mg (24 ml por vial) de letermovir.
Danish: PREVYMIS 480 mg koncentrat til infusionsvæske, opløsning Hvert hætteglas indeholder 480 mg (24 ml pr. hætteglas) letermovir.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 240 mg de letermovir o 480 mg de letermovir.
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 240 mg letermovir eller 480 mg letermovir.
Spanish: Si toma más PREVYMIS del que debe Si toma más PREVYMIS del que debe, póngase en contacto con su médico de forma inmediata.
Danish: Hvis du har taget for meget Prevymis Hvis du har taget for meget Prevymis, skal du straks kontakte lægen.
Spanish: Cada dosis de 240 mg (vial de 12 ml) de este medicamento contiene 1.800 mg de hidroxipropilbetadex (ciclodextrina).
Danish: Hver 240 mg dosis (12 ml hætteglas) af dette lægemiddel indeholder 1.800 mg hydroxypropylbetadex (cyclodextrin).
Spanish: La administración conjunta de PREVYMIS puede dar lugar a aumentos clínicamente importantes de las concentraciones plasmáticas de los sustratos de CYP3A administrados de forma conjunta (ver las secciones 4.3, 4.4 y 5.2).
Danish: Samtidig administration af PREVYMIS kan resultere i en klinisk relevant stigning i plasmakoncentrationen af de samtidigt administrerede CYP3A-substrater (se pkt.
Spanish: Medicamentos estimulantes de la vigilia modafinilo
Danish: Midler mod narkolepsi modafinil
Spanish: No se recomienda la coadministración de PREVYMIS y modafinilo.
Danish: Samtidig administration af PREVYMIS og modafinil anbefales ikke.
Spanish: Cada dosis de 240 mg (vial de 12 ml) de este medicamento contiene 1.800 mg de ciclodextrina.
Danish: Hver 240 mg dosis (12 ml hætteglas) af dette lægemiddel indeholder 1.800 mg cyclodextrin.
Spanish: Cada dosis de 480 mg (vial de 24 ml) de este medicamento contiene 3.600 mg de ciclodextrina.
Danish: Hver 480 mg dosis (24 ml hætteglas) af dette lægemiddel indeholder 3.600 mg cyclodextrin.
Spanish: Dosis múltiples de rifampicina disminuyen las concentraciones plasmáticas de letermovir.
Danish: Multiple doser rifampicin nedsætter plasmakoncentrationen af letermovir.
Spanish: PREVYMIS 480 mg comprimidos recubiertos con película PREVYMIS 480 mg comprimidos recubiertos con película se presenta en forma de un comprimido ovalado biconvexo de color rosa, con la inscripción "595" en una cara y el logo MSD en la otra cara.
Danish: Prevymis 480 mg filmovertrukken tablet er en pink oval, bikonveks tablet præget med "595" på den ene side og MSD-logo på den anden side.
Spanish: ↔ letermovir AUC 1,02 (0,97; 1,07) Cmáx 0,92 (0,84; 1,00)
Danish: ↔ letermovir AUC 1,02 (0,97; 1,07) Cmax 0,92 (0,84; 1,00)
Spanish: Inhibidores de la HMG-CoA reductasa atorvastatina (20 mg en dosis única)/letermovir (480 mg al día)
Danish: HMG-CoA-reduktasehæmmere atorvastatin (20 mg enkeltdosis)/ letermovir (480 mg dagligt)
Spanish: Cada dosis de 480 mg (vial de 24 ml) de este medicamento contiene 3.600 mg de hidroxipropilbetadex (ciclodextrina).
Danish: Hver 480 mg dosis (24 ml hætteglas) af dette lægemiddel indeholder 3.600 mg hydroxypropylbetadex (cyclodextrin).
Spanish: Durante la administración de PREVYMIS junto con midazolam se debe ejercer un control clínico estrecho de la depresión respiratoria y/o de la sedación prolongada.
Danish: Der bør foretages nøje klinisk monitorering for respiratorisk depression og/eller langvarig sedation under samtidig administration af PREVYMIS og midazolam.
Spanish: No se debe usar este medicamento con otros materiales de bolsas intravenosas y equipos de perfusión, excepto los mencionados en la sección 6.6.
Danish: Dette lægemiddel må ikke anvendes sammen med andre intravenøse infusionsposer og infusionssæt end dem, der er anført under pkt.
Spanish: Se espera que la exposición clínica prevista a hidroxipropilbetadex con la administración por vía intravenosa de letermovir sea de aproximadamente 3.600 mg/día con una dosis de letermovir de 480 mg.
Danish: Den forventede kliniske eksponering for hydroxypropylbetadex med intravenøst administreret letermovir forventes at være ca. 3.600 mg/dag for en letermovir-dosis på 480 mg. Der var ingen tilfælde af nyreskade forårsaget af hydroxypropylbetadex i studier hos mennesker, der modtog letermovir intravenøst med behandlingsvarigheder på op til 47 dage.
Spanish: Cómo se le administra PREVYMIS
Danish: Sådan får du Prevymis
Spanish: No se recomienda la coadministración de PREVYMIS y efavirenz.
Danish: Samtidig administration af PREVYMIS og efavirenz anbefales ikke.
Spanish: PREVYMIS contiene lactosa monohidrato.
Danish: Prevymis indeholder lactosemonohydrat.
Spanish: Durante la administración de PREVYMIS en combinación con ciclosporina y alfentanilo o fentanilo, se debe ejercer una estrecha vigilancia clínica de la depresión respiratoria y/o sedación prolongada.
Danish: Der bør foretages nøje klinisk monitorering for respiratorisk depression og/eller langvarig sedation under samtidig administration af PREVYMIS i kombination med ciclosporin og alfentanil eller fentanyl.
Spanish: 240 mg por vía IV, con ciclosporina
Danish: 240 mg intravenøst, med ciclosporin
Spanish: La dosis recomendada de PREVYMIS es de 480 mg una vez al día.
Danish: Den anbefalede dosis af PREVYMIS er 480 mg en gang dagligt.
Spanish: gliburida
Danish: Klargøring
Spanish: Generalmente se recomienda aumentar la vigilancia de las concentraciones de ciclosporina, tacrolimus y sirolimus durante las primeras 2 semanas después de iniciar y de completar el tratamiento con letermovir (ver sección 4.5), así como después de cambiar la vía de administración de letermovir.
Danish: Øget monitorering af ciclosporin, tacrolimus, sirolimus anbefales generelt i løbet af de første 2 uger efter initiering og afslutning af behandling med letermovir (se pkt.
Spanish: PREVYMIS contiene sodio
Danish: Prevymis indeholder natrium
Spanish: Inspeccione el contenido del vial antes de la dilución para comprobar si se observan cambios de color o la presencia de partículas.
Danish: Kontroller hætteglassets indhold for misfarvning og partikler før fortynding.
Spanish: Letermovir es un inhibidor de los transportadores OATP1B1/3.
Danish: Letermovir hæmmer OATP1B1/3-transportører.
Spanish: No tome PREVYMIS:
Danish: Forventet:
Spanish: ↓ fenitoína
Danish: ↓ phenytoin
Spanish: PREVYMIS 480 mg comprimidos letermovir
Danish: PREVYMIS 480 mg tabletter letermovir
Spanish: Trastornos hepatobiliares Poco frecuentes alanina aminotransferasa elevada, aspartato aminotransferasa elevada Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Poco frecuentes espasmos musculares
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv Ikke almindelig muskelkramper
Spanish: 480 mg por vía IV, sin ciclosporina
Danish: 480 mg intravenøst, uden ciclosporin
Spanish: La dosis recomendada de PREVYMIS es de un comprimido de 480 mg una vez al día.
Danish: Den anbefalede dosis af PREVYMIS er en 480 mg tablet en gang dagligt.
Spanish: PREVYMIS 480 mg comprimidos recubiertos con película Comprimido ovalado biconvexo de color rosa y dimensiones de 21,2 mm x 10,3 mm, con la inscripción "595" en una cara y el logo MSD en la otra cara.
Danish: Pink oval, bikonveks tablet, 21,2 mm x 10,3 mm, præget med "595" på den ene side og MSD-logo på den anden side.
Spanish: PREVYMIS 240 mg comprimidos letermovir
Danish: PREVYMIS 240 mg tabletter letermovir
Spanish: tacrolimus (5 mg en dosis única)/letermovir (480 mg al día)
Danish: tacrolimus (5 mg enkeltdosis)/ letermovir (480 mg dagligt)
Spanish: Previsto: ↑ opiáceos metabolizados por CYP3A
Danish: Forventet: ↑ CYP3A-metaboliserede opioider
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blíster después de CAD.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på kartonen og hætteglasset efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 480 mg de letermovir.
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 480 mg letermovir.
Spanish: Estos antivirales pueden disminuir las concentraciones plasmáticas de letermovir.
Danish: Disse antivirale midler kan nedsætte plasmakoncentrationen af letermovir.
Spanish: Otras informaciones sobre Prevymis
Danish: Andre oplysninger om Prevymis
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Prevymis.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Prevymis.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Prevymis (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 pacientes) son náuseas, diarrea y vómitos.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Prevymis (som optræder hos op til 1 ud af 10 patienter) er kvalme, diarré og opkastning.
Spanish: Si se utiliza ciclosporina (un medicamento que previene el rechazo del trasplante) al mismo tiempo, la dosis de Prevymis se reduce a 240 mg una vez al día.
Danish: Hvis ciclosporin (et lægemiddel, der forebygger afstødning af transplantatet) tages samtidigt, reduceres Prevymis-dosen til 240 mg én gang dagligt.
Spanish: Por tanto, la Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Prevymis son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Prevymis opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Prevymis?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Prevymis?
Spanish: Todos los pacientes de este estudio eran seropositivos para el CMV, lo que significa que habían estado en contacto con el virus antes y que probablemente eran portadores de una forma inactiva.
Danish: Alle patienter i denne undersøgelse var cytomegalovirus-seropositive, hvilket betyder, at de havde været i kontakt med virussen før og sandsynligvis havde den i en ikke-aktiv form.
Spanish: Cerca del 38 % (122 de 325) de los pacientes que recibieron Prevymis presentaron signos de infección por CMV 24 semanas después del trasplante de células madre, en comparación con el 61 % de los pacientes (103 de 170) que recibieron placebo.
Danish: Blandt de patienter, der fik Prevymis, havde ca. 38 % (122 ud af 325) tegn på aktivering af cytomegalovirus 24 uger efter stamcelletransplantationen sammenholdt med 61 % (103 ud af 170) blandt de patienter, der fik placebo.
Spanish: El EPAR completo de Prevymis se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Prevymis findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Muchas personas son portadoras del CMV en su cuerpo, pero normalmente es inactivo y no causa daños.
Danish: Mange mennesker har cytomegalovirus i kroppen, men det er typisk inaktiveret og medfører ingen skade.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Prevymis?
Danish: Hvorfor blev Prevymis godkendt?
Spanish: Prevymis no debe utilizarse junto con el medicamento pimozida, ni con medicamentos ergotamínicos como ergotamina o dihidroergotamina.
Danish: Prevymis må ikke anvendes sammen med lægemidlet pimozid eller ergot-lægemidler som f.eks. ergotamin og dihydroergotamin.
Spanish: La terminasa participa en el empaquetamiento del ADN en las envolturas proteicas del virus.
Danish: Terminase medvirker til at pakke dna'et ind i virussens proteinskaller.
Spanish: El resumen del dictamen del Comité de Medicamentos Huérfanos sobre Prevymis se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Danish: Sammendraget af udtalelsen fra Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme om Prevymis findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Spanish: Dado que el número de pacientes con enfermedad causada por el CMV es escaso, esta enfermedad se considera «rara», por lo que Prevymis fue designado «medicamento huérfano» (es decir, un medicamento utilizado en enfermedades raras) el 15 de abril de 2011.
Danish: Da antallet af patienter med cytomegalovirus er lavt, anses sygdommen for at være "sjælden", og letermovir blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 15. april 2011.
Spanish: Para que el CMV se multiplique, su material genético (ADN) debe copiarse y empaquetarse en envolturas proteicas para producir más virus que puedan infectar a otras células.
Danish: For at cytomegalovirus kan formere sig, skal dets genetiske materiale (dna) kopieres og pakkes ind i proteinskaller, så det kan producere mere virus, som så kan inficere andre celler.
Spanish: La dosis habitual recomendada por vía oral o mediante perfusión es de 480 mg una vez al día.
Danish: Den sædvanlige anbefalede dosis er 480 mg én gang dagligt taget gennem munden eller som infusion.
Spanish: Prevymis contiene el principio activo letermovir.
Danish: Prevymis indeholder det aktive stof letermovir.
Spanish: La combinación de Prevymis y ciclosporina no debe utilizarse con dabigatrán, atorvastatina, pitavastatina, rosuvastatina y simvastatina.
Danish: Kombinationen af Prevymis og ciclosporin må ikke anvendes sammen med dabigatran, atorvastatin, pitavastatin, rosuvastatin og simvastatin.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Prevymis?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Prevymis?
Spanish: Tiene pocos efectos secundarios, a diferencia de otros medicamentos utilizados para el tratamiento de la enfermedad por CMV, que pueden dañar la médula ósea y afectar a las células sanguíneas.
Danish: Det har få bivirkninger i modsætning til andre lægemidler, der anvendes i behandlingen af cytomegalovirus, som kan beskadige knoglemarv og påvirke blodlegemer.
Spanish: ¿Qué es Prevymis y para qué se utiliza?
Danish: Hvad er Prevymis, og hvad anvendes det til?
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Prevymis.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Prevymis bør anvendes.
Spanish: El tratamiento con Prevymis se inicia el día del trasplante o cualquier otro día hasta 28 días después y se continúa durante 100 días después del trasplante; en algunos pacientes puede considerarse un tratamiento más prolongado.
Danish: Behandling med Prevymis iværksættes på dagen for transplantationen eller i løbet af de første 28 dage bagefter, og den fortsættes i 100 dage efter transplantationen.
Spanish: Ahora bien, el CMV puede reactivarse en pacientes cuyo sistema inmunitario esté debilitado, como los que reciben trasplantes de células madre.
Danish: Cytomegalovirus kan imidlertid blive aktiveret hos patienter, hvis immunsystem er svækket, f.eks. patienter, der har fået en stamcelletransplantation.
Spanish: El letermovir, el principio activo de Prevymis, bloquea una enzima del virus llamada «terminasa».
Danish: Letermovir, der er det aktive stof i Prevymis, blokerer et virusenzym, der hedder terminase.
Spanish: Al bloquear la enzima, el medicamento impide que los virus se desarrollen correctamente, de modo que el CMV no puede multiplicarse e infectar a otras células.
Danish: Ved at blokere enzymet forhindrer lægemidlet virussen i at udvikle sig normalt, og så kan cytomegalovirussen ikke formere sig og inficere andre celler.
Spanish: Prevymis solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe iniciarlo un médico con experiencia en el tratamiento de pacientes que hayan recibido un trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas.
Danish: Prevymis udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes af en læge med erfaring i behandling af patienter, der har fået en allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation.
Spanish: En un estudio principal en el que participaron 570 adultos, se observó que Prevymis era más eficaz que un placebo (un tratamiento ficticio) para prevenir la infección por CMV después de un trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas.
Danish: Det er i en hovedundersøgelse med 570 voksne påvist, at Prevymis var mere effektivt end placebo (ikke-aktivt stof) til at forebygge cytomegalovirus-infektion efter allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation.
Spanish: Los médicos deben tener en cuenta las directrices oficiales sobre el uso de medicamentos antivirales cuando utilicen Prevymis.
Danish: Læger, der ordinerer Prevymis, bør tage højde for officielle behandlingsvejledninger for brugen af antivirale lægemidler.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Prevymis, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Prevymis, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Spanish: ¿Cómo actúa Prevymis?
Danish: Hvordan virker Prevymis?
Spanish: Prevymis es un medicamento antirretroviral que se utiliza para prevenir la enfermedad causada por citomegalovirus (CMV) en adultos que reciben un trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas para reemplazar su médula ósea.
Danish: Prevymis er et antiviralt lægemiddel, der anvendes til at forebygge sygdom forårsaget af cytomegalovirus (CMV) hos voksne, der har fået en allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation for at udskifte deres knoglemarv.
Spanish: El trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas implica el uso de células madre de un donante para reemplazar las células de la médula ósea del receptor y formar una nueva médula ósea capaz de producir células sanguíneas sanas.
Danish: Allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation går ud på at erstatte en modtagers knoglemarvsceller med stamceller fra en donor, således at der er ny knoglemarv, som kan danne nye raske blodceller.