FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients should be instructed that if they experience these symptoms they should avoid potentially hazardous tasks such as driving or operating machinery.
Bulgarian: На пациентите трябва да бъде обяснено, че ако получат някой от тези симптоми, трябва да избягват рискови занимания като шофиране и работа с машини.
English: Similar elevations were seen in patients treated with control regimens (5% after long-term treatment).
Bulgarian: Подобно повишаване е наблюдавано при пациенти лекувани с контролните схеми на лечение (5% след продължително лечение).
English: Physicians were allowed to change their patient's NRTI regimen upon entry into the study.
Bulgarian: На лекуващите е позволено да променят режима на НИОТ на пациентите си при включването в проучването.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucosegalactose malabsorption should not take this medicinal product.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към галактоза, пълен лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат този лекарствен продукт.
English: When treating HIV infection, it is not always possible to tell whether some of the unwanted effects are caused by Efavirenz Teva or by other medicines that you are taking at the same time, or by the HIV disease itself.
Bulgarian: При лечение на HIV инфекция невинаги е възможно да се каже дали някои от нежеланите реакции са причинени от Ефавиренц Teva или от други лекарства, които приемате едновременно или от самото HIV заболяване.
English: A causal relationship of these events to the use of efavirenz has not been established, and the denominator is unknown.
Bulgarian: Причинно-следствената връзка на тези събития с употребата на ефавиренц не е установена и знаменателят е неизвестен.
English: Efavirenz has a relatively long terminal half-life of at least 52 hours after single doses and 40-55 hours after multiple doses.
Bulgarian: Ефавиренц има сравнително по-дълъг терминален плазмен полуживот от най-малко 52 часа след еднократна доза и 40-55 часа след многократни дози.
English: In such patients, interruption or discontinuation of treatment must be considered (see section 4.8).
Bulgarian: При такива пациенти трябва да се обмисли временно прекъсване или прекратяване на терапията (вж. точка 4.8).
English: Since no dose recommendation for itraconazole can be made, alternative antifungal treatment should be considered.
Bulgarian: Тъй като не може да се направи препоръка за дозата на итраконазол, трябва да се обмисли алтернативно противогъбично лечение.
English: The clinical significance of these changes in clarithromycin plasma levels is not known.
Bulgarian: Клиничната значимост на тези промени в плазмените нива на кларитромицин не е известна.
English: Try not to miss a dose.
Bulgarian: Опитайте се да не пропускате приема на лекарството.
English: Sertraline dose increases should be guided by clinical response.
Bulgarian: Увеличаването на дозата на сертралин трябва да бъде водено от клиничния отговор.
English: - If your doctor has told you that you have high or low levels of electrolytes such as potassium or magnesium in your blood.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казвал, че имате високи или ниски стойности на електролити в кръвта, като калий или магнезий.
English: The clinical implications of such an association are unknown; however, the potential for an increased frequency and severity of efavirenz-associated adverse events cannot be excluded.
Bulgarian: Клиничните последици от такава асоциация не са известни; все пак не може да бъде изключена възможността за увеличена честота и тежест на свързаните с ефавиренц нежелани събития.
English: if you have a history of liver disease, including active chronic hepatitis.
Bulgarian: ако сте имали предшестващо чернодробно заболяване, включително активен хроничен хепатит.
English: Clinical experience in controlled studies with combinations including didanosine or zalcitabine is limited.
Bulgarian: Клиничния опит от контролираните проучвания на комбинации, включващи диданозин или залцитабин е ограничен.
English: In addition, your doctor may prescribe a higher dose of Efavirenz Teva.
Bulgarian: В допълнение, Вашият лекар може да ви предпише повисока доза Ефавиренц Teva.
English: Efavirenz Teva with food and drink
Bulgarian: Ефавиренц Teva с храна и напитки
English: While effective viral suppression with antiretroviral therapy, has been proven to substantially reduce the risk of sexual transmission, a residual risk cannot be excluded.
Bulgarian: Макар че ефективното вирусно потискане с антиретровирусна терапия доказано значително намалява риска от предаване по полов път, не може да бъде изключен остатъчен риск.
English: Efavirenz is highly bound (approximately 99.5-99.75%) to human plasma proteins, predominantly albumin.
Bulgarian: Ефавиренц се свързва във висока степен с плазмените протеини (приблизително 99,5-99,75%), най-значимо с албумина.
English: Dose reduction or splitting the daily dose has not been shown to provide benefit.
Bulgarian: С намаляване на дозата или разделянена дневната доза на няколко приема не е демонстрирано осигуряване на предимство.
English: Study 020 showed similar activity in NRTI-experienced patients over 24 weeks.
Bulgarian: Проучване 020 е показало подобна активност при лекуваните с НИОТ пациенти за период от 24 седмици.
English: In patients treated with other medicinal products associated with liver toxicity, monitoring of liver enzymes is also recommended.
Bulgarian: При пациенти на лечение с други лекарствени продукти свързани с чернодробна токсичност, също се препоръчва мониториране на чернодробните ензими.
English: An empty stomach is commonly defined as 1 hour before or 2 hours after a meal.
Bulgarian: На празен стомах обикновено означава 1 час преди или два часа след хранене.
English: As neural tube defects occur within the first 4 weeks of foetal development (at which time neural tubes are sealed), this potential risk would concern women exposed to efavirenz during the first trimester of pregnancy.
Bulgarian: Тъй като дефектите на невралната тръба се появяват през първите 4 седмици от развитието на плода (период, в който невралните тръби са напълно затворени), този потенциален риск би могъл да засегне жени, изложени на ефавиренц през първия триместър от бременността.
English: Contact your doctor or pharmacist for advice.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар или фармацевт за съвет.
English: In a single-dose study, half-life was doubled in the single patient with severe hepatic impairment (Child Pugh Class C), indicating a potential for a much greater degree of accumulation.
Bulgarian: В проучване с еднократна доза, полуживотът се е удвоил при единствения пациент с тежко чернодробно увреждане (Клас C по Child-Pugh), което показва възможност за много по-голяма степен на акумулация.
English: Patients with a history of psychiatric disorders appear to be at greater risk of these serious psychiatric adverse reactions with frequencies ranging from 0.3% for manic reactions to 2.0% for both severe depression and suicidal ideation.
Bulgarian: Пациенти с анамнеза за психични разстройства са с по-висок риск за поява на тези сериозни психични нежелани реакции, с честота варираща от 0,3% за маниакални реакции до 2,0% за тежка депресия и суицидни намерения.
English: Therefore, you should continue to use contraceptive measures, as above, for 12 weeks after you stop taking Efavirenz Teva.
Bulgarian: Поради това трябва да продължите да използвате контрацептивни мерки като описаните по-горе 12 седмици след като прекратите лечението с Ефавиренц Teva.
English: Atazanavir (pm):
Bulgarian: Атазанавир (pm):
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and on the carton after EXP.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху картонената кутия и блистера, след “Годен до:”.
English: This is very important because the amount of virus may start to increase if the medicine is stopped for even a short time.
Bulgarian: Това е много важно, тъй като ако спрете лекарството дори и за кратко време, количеството на вируса в кръвта може да започне да се увеличава.
English: Patients should be informed that if they do occur, these common symptoms are likely to improve with continued therapy and are not predictive of subsequent onset of any of the less frequent psychiatric symptoms.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани, че ако наблюдават тези чести симптоми, вероятно е те да се подобрят при продължаване на лечението и не предсказват последващо начало на някои от по-редките психични симптоми.
English: Efavirenz exposure may be increased when given with medicinal products (for example, ritonavir) or food (for example, grapefruit juice), which inhibit CYP3A4 or CYP2B6 activity.
Bulgarian: Експозицията на ефавиренц може да бъде увеличена когато се прилага с лекарствени продукти (например ритонавир) или храна (например сок от грейпфрут), които инхибират активността на CYP3A4 или CYP2B6.
English: The antiretroviral medicinal products should be restarted at the same time upon resolution of the intolerance symptoms.
Bulgarian: Приложението на антиретровирусните лекарствени продукти трябва да се възстанови едновременно с отзвучаване на проявите на непоносимост.
English: Teva B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, The Netherlands
Bulgarian: Teva BV, Swensweg 5, 2031GA Haarlem
English: 006 on a subset of 614 patients who had been enrolled for at least 48 weeks are found in Table 2.
Bulgarian: Резултатите за ефикасността от клиничното проучване 006 на базата на 614 пациенти, които са включени за най-малко 48 седмици, са показани в Таблица 2.
English: Nervous system symptoms of moderate-to-severe intensity were experienced by 19% (severe 2%) of patients compared to 9% (severe 1%) of patients receiving control regimens.
Bulgarian: Умерено тежко до тежко изразени неврологични симптоми са съобщавани при 19% (тежки 2%) от пациентите в сравнение с 9% (тежки 1%) при пациенти, получаващи контролни схеми.
English: Symptoms including, but not limited to dizziness, insomnia, somnolence, impaired concentration and abnormal dreaming are frequently reported adverse reactions in patients receiving efavirenz 600 mg daily in clinical studies (see section 4.8).
Bulgarian: Симптоми, които включват, но не се ограничават до замаяност, безсъние, сънливост, нарушена концентрация и кошмарни сънища са често докладвани нежелани реакции при пациенти, които са получавали ефавиренц 600 mg дневно в клинични проучвания (вж. точка 4.8).
English: If you take too much Efavirenz Teva, contact your doctor or nearest emergency department for advice.
Bulgarian: Ако сте приели много голямо количество Ефавиренц Teva, свържете се с Вашия лекар или в най-близкото спешно отделение за съвет.
English: Patients who are receiving concomitant anticonvulsant medicinal products primarily metabolised by the liver, such as phenytoin, carbamazepine and phenobarbital, may require periodic monitoring of plasma levels.
Bulgarian: При пациенти, които успоредно получават антиконвулсивни лекарствени продукти, метаболизирани предимно през черния дроб като фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал, може да е необходимо периодично мониториране на плазмените им нива.
English: If you need help in planning the best times to take your medicine, ask your doctor or pharmacist.
Bulgarian: Ако се нуждаете от помощ, за да планирате най-доброто време за прием на лекарството, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
English: In these studies, efavirenz did not impair mating or fertility of male or female rats (doses up to 100 mg/kg/bid), and did not affect sperm or offspring of treated male rats (doses up to 200 mg/bid).
Bulgarian: В тези проучвания ефавиренц не е нарушавал чифтосването или фертилитета на мъжките, или женските плъхове (дози до 100 mg/kg/два пъти дневно) и не е повлиявал спермата или потомствата на лекуваните мъжки плъхове (дози до 200 mg/два пъти дневно).
English: The incidence of erythema multiforme or Stevens-Johnson syndrome was approximately 0.1%.
Bulgarian: Честотата на поява на еритема мултиформе или синдром на Stevens-Johnson е приблизително 0,1%.
English: Patients should be monitored carefully for dose-related adverse reactions, especially nervous system symptoms.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат мониторирани внимателно за свързани с дозата нежелани реакции, особено от страна на нервната система.
English: Efavirenz may remain in your blood for a time after therapy is stopped.
Bulgarian: Ефавиренц може да остане в кръвта Ви известно време след прекратяване на лечението.
English: Tell your doctor immediately if you feel depressed, have suicidal thoughts or have strange thoughts (see section 4, Possible side effects).
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар незабавно, ако се чувствате депресирани, имате суицидни намерения или странни мисли (вижте т.
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet that is to say essentially ‘sodiumfree'.
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
English: This may stop the medicines from working properly, or may make any side effects worse.
Bulgarian: Това може да попречи на правилното действие на лекарството или да влоши която и да е от нежеланите реакции.
English: Taking Efavirenz Teva on an empty stomach may reduce the undesirable effects.
Bulgarian: Прием на Ефавиренц Teva на празен стомах може да намали нежеланите реакции.
English: If you are taking any of these medicines, tell your doctor immediately.
Bulgarian: Ако приемате някое от тези лекарства, кажете на Вашия лекар незабавно.
English: Time to peak plasma concentrations (3-5 hours) did not change following multiple dosing and steady-state plasma concentrations were reached in 67 days.
Bulgarian: Времето за постигане на максимална плазмена концентрация (3-5 часа) не се променя след многократен прием и стационарните плазмени нива се постигат след 6-7 дни.
English: If you have taken Efavirenz Teva or the combination tablet containing efavirenz, emtricitabine, and tenofovir during your pregnancy, your doctor may request regular blood tests and other diagnostic tests to monitor the development of your child.
Bulgarian: Ако се приемали Ефавиренц Teva или комбинирана таблетка, съдържаща ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир по време на бременността, Вашият лекар може да реши да се правят редовни изследвания на кръвта и други диагностични изследвания, за да наблюдава развитието на Вашето дете.
English: if you have a history of mental illness, including depression, or of substance or alcohol abuse.
Bulgarian: ако сте имали предшестващо психично заболяване, включително депресия или наркотична, или алкохолна зависимост.
English: Resistant virus emerges rapidly when efavirenz is administered as monotherapy.
Bulgarian: Бързо се появява резистентен вирус, когато ефавиренц се прилага като монотерапия.
English: Substitutions at RT positions 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 or 225 were also observed, but at lower frequencies, and often only in combination with K103N.
Bulgarian: Наблюдавана е също субституция на позиции 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 или 225 в молекулата на обратната транскриптаза, макар и порядко и често само в съчетание с K103N.
English: While the clinical significance of decreased indinavir concentrations has not been established, the magnitude of the observed pharmacokinetic interaction should be taken into consideration when choosing a regimen containing both efavirenz and indinavir.
Bulgarian: Независимо от това че клиничната значимост на понижените концентрации на индинавир не е установена, степента на наблюдаваното фармакокинетично взаимодействие трябва да се има предвид, когато се избира схема, която съдържа едновременно ефавиренц и индинавир.
English: Your doctor may require you to take a pregnancy test to ensure you are not pregnant before starting treatment with Efavirenz Teva.
Bulgarian: Вашият лекар може да поиска да направи изследване за бременност, за да е сигурен, че не сте бременна преди да започнете лечение с Ефавиренц Teva.
English: If any antiretroviral medicinal product in a combination regimen is interrupted because of suspected intolerance, serious consideration should be given to simultaneous discontinuation of all antiretroviral medicinal products.
Bulgarian: Ако приложението на някой от антиретровирусните лекарствени продукти от комбинираната терапия се прекъсне, поради подозирана непоносимост, трябва сериозно да се обмисли прекратяване употребата на всички антиретровирусни лекарствени продукти.
English: In the analysis of responder rates (the non-completer equals failure analysis [NC = F]), patients who terminated the study early for any reason, or who had a missing HIV-RNA measurement that was either preceded or followed by a measurement above the limit of assay quantification were considered to have HIV-RNA above 50 or above 400 copies/ml at the missing time points.
Bulgarian: При анализ на степента на отговор (незавършили се равнява на недостатъчен отговор [NC=F]), пациентите които приключват с участието си в проучването по някаква причина рано или при които липсва измерване на HIV-РНК, което да е предшествано, или последвано от измерване на стойности над границата за количествена оценка, се приема, че имат HIV-РНК над 50 или над 400 копия/ml по време на пропуснатите времеви точки.
English: Efavirenz is not recommended for patients who have had a life-threatening cutaneous reaction (e.g., Stevens-Johnson syndrome) while taking another NNRTI.
Bulgarian: Ефавиренц не се препоръчва при пациенти, които са имали животозастрашаваща кожна реакция (напр. синдром на StevensJohnson), докато са приемали друг ННИОТ.
English: Since fluoxetine shares a similar metabolic profile with paroxetine, i.e. a strong CYP2D6 inhibitory effect, a similar lack of interaction would be expected for fluoxetine.
Bulgarian: Тъй като флуоксетин има сходен метаболитен профил като пароксетин, т.e. силен CYP2D6 инхибиторен ефект, подобна липса на заимодействие може да се очаква за флуоксетин.
English: - The dose for adults is 600 mg once daily.
Bulgarian: - Дозата за възрастни е 600 mg веднъж дневно.
English: The pharmacokinetic parameters for efavirenz at steady state in paediatric patients were predicted by a population pharmacokinetic model and are summarized in Table 4 by weight ranges that correspond to the recommended doses of the capsules.
Bulgarian: Фармакокинетичните параметри за ефавиренц в стационарно състояние при педиатрични пациенти са прогнозирани въз основа на фармакокинетичен популационен модел и са обобщени в Таблица 4 по граници на телесното тегло, отговарящи на препоръчителните дози на капсулите.
English: Intermittent monotherapy and sequential reintroduction of antiretroviral agents is not advisable because of the increased potential for selection of resistant virus.
Bulgarian: Междинна монотерапия и последователно въвеждане на антиретровирусните средства не е препоръчително, поради повишен риск от селекция на резистентни вируси.
English: Study number/ Treatment regimensb n % (95% C.I.c) % (95% C.I.c) cells/mm3
Bulgarian: Проучване номер/Схеми на лечение b n % (95% C.I.c) % (95% C.I.c) клетки/mm3 (S.E.M.d)
English: Effects on drug levels Mean percent change in AUC, Cmax, Cmin with confidence intervals if availablea (mechanism)
Bulgarian: Средна промяна в проценти в AUC, Cmax, Cmin с доверителни интервали, ако са наличниa (механизъм)
English: - Efavirenz Teva should never be used alone to treat HIV.
Bulgarian: - Ефавиренц Teva не трябва да се използва никога самостоятелно при лечение на HIV.
English: Severe skin reactions such as Stevens-Johnson syndrome and erythema multiforme, psychiatric adverse reactions including severe depression, death by suicide, and psychosis-like behaviour, and seizures have been reported in patients treated with efavirenz.
Bulgarian: Тежки кожни реакции като синдром на Stevens-Johnson и еритема мултиформе, психични нежелани реакции, включително тежка депресия, смърт чрез самоубийство и наподобяващо психоза поведение, и припадъци са съобщени при пациентина лечение с ефавиренц.
English: - If you have a heart condition, such as changes in the rhythm or rate of the heart beat, a slow heart beat, or severe heart disease.
Bulgarian: - Ако имате проблеми със сърцето, като промяна в сърдечния ритъм или сърдечната честота, забавен сърдечен ритъм или тежко сърдечно заболяване.
English: d S.E.M., standard error of the mean.
Bulgarian: S.E.M., стандартна грешка на средната стойност.
English: If you take these two medicines together, the dose of voriconazole must be increased and the dose of efavirenz must be reduced.
Bulgarian: Ако приемате тези две лекарства едновременно, дозата вориконазол трябва да бъде повишена, а дозата ефавиренц да бъде намалена.
English: This mutation was observed in 90% of patients receiving efavirenz with virological failure.
Bulgarian: Тази мутация е наблюдавана при 90% от пациентите на лечение с ефавиренц с вирусологичен неуспех.
English: - You can still pass on HIV when taking this medicine, although the risk is lowered by effective antiretroviral therapy.
Bulgarian: - Когато приемате това лекарство, все още сте в състояние да предавате заразата с НІV, въпреки че рискът се понижава от ефективна антиретровирусна терапия.
English: Interactions between efavirenz and protease inhibitors, antiretroviral agents other than protease inhibitors and other non-antiretroviral medicinal products are listed in Table 1 below (increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”, no change as “↔”, and once every 8 or 12 hours as “q8h” or “q12h”).
Bulgarian: Взаимодействията между ефавиренц и протеазните инхибитори, антиретровирусните средства различни от протеазни инхибитори и други неантиретровирусни лекарствени продукти са описани в Таблица 1 по-долу (повишаването е отбелязано с “↑”, понижаването с “↓”, без промяна с “↔”, а веднъж на 8 или 12 часа като “q8h” или “q12h”).
English: Patients should be advised that if they experience symptoms such as severe depression, psychosis or suicidal ideation, they should contact their doctor immediately to assess the possibility that the symptoms may be related to the use of efavirenz, and if so, to determine whether the risks of continued therapy outweigh the benefits (see section 4.8).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани, ако наблюдават симптоми като тежка депресия, психоза или суицидни намерения, незабавно да се консултират с лекуващия лекар за оценка на вероятността тези симптоми да са свързани с използването на ефавиренц, и ако е така да се прецени дали рискът от продължаване на терапията надвишава ползата от нея (вж. точка
English: What Efavirenz Teva is and what it is used for
Bulgarian: Какво представлява Ефавиренц Teva и за какво се използва
English: Your doctor will check your cholesterol levels and will consider changing the dose of your statin, if needed.
Bulgarian: Вашият лекар ще провери нивото на холестерола Ви и ще прецени необходимостта от промяна на дозата на статина.
English: - You must remain under the care of your doctor while taking Efavirenz Teva.
Bulgarian: - Вие трябва да бъдете под наблюдение от Вашия лекар, докато приемате Ефавиренц Teva.
English: This proportion is approximately 3-fold higher than the non-protein-bound (free) fraction of efavirenz in plasma.
Bulgarian: Това е приблизително три пъти повече от несвързаната с белтък (свободна) фракция на ефавиренц в плазмата.
English: †These adverse reactions were identified through post-marketing surveillance; however, the frequencies were determined using data from 16 clinical trials (n=3,969).
Bulgarian: Тези нежелани реакции са установени при наблюдението след пускане на пазара; все пак честотата е определена на базата на данните от 16 клинични проучвания (n=3 969).
English: In clinical controlled trials, frequently reported adverse reactions included, but were not limited to dizziness, insomnia, somnolence, impaired concentration and abnormal dreaming.
Bulgarian: В контролирани клинични проучвяния често съобщаваните нежелани реакции включват, но не се свеждат само до: замаяност, безсъние, сънливост, нарушено внимание и необичайни сънища.