FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Other information about Pemetrexed Hospira
German: Weitere Informationen über Pemetrexed Hospira
English: Because Pemetrexed Hospira is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
German: Da Pemetrexed Hospira ein Generikum ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Pemetrexed Hospira.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Pemetrexed Hospira zu verstehen.
English: For more information about treatment with Pemetrexed Hospira, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Pemetrexed Hospira benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
English: Pemetrexed Hospira contains the active substance pemetrexed.
German: Pemetrexed Hospira enthält den Wirkstoff Pemetrexed.
English: Pemetrexed Hospira is a ‘generic medicine'.
German: Pemetrexed Hospira ist ein „Generikum“.
English: The active substance in Pemetrexed Hospira, pemetrexed, is a cytotoxic medicine (a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells), which belongs to the group ‘antimetabolites'.
German: Der Wirkstoff in Pemetrexed Hospira, Pemetrexed, ist ein Zytostatikum (ein Arzneimittel, das Zellen abtötet, die sich teilen, wie z. B. Krebszellen) aus der Gruppe der „Antimetaboliten“.
English: When Pemetrexed Hospira is given with cisplatin, an ‘anti-emetic' medicine (to prevent vomiting) and fluids (to prevent dehydration) should also be given before or after the cisplatin dose.
German: Wenn Pemetrexed Hospira zusammen mit Cisplatin verabreicht wird, sollten vor oder nach der Gabe der Cisplatin-Dosis zusätzlich ein „Antiemetikum“ (Arzneimittel gegen Erbrechen) und Flüssigkeiten (um einem Flüssigkeitsmangel vorzubeugen) gegeben werden.
English: For practical information about using Pemetrexed Hospira, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Pemetrexed Hospira benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
English: Pemetrexed Hospira is available as a powder that is made up into a solution for infusion (drip) into a vein.
German: Pemetrexed Hospira ist als Pulver zur Herstellung einer intravenösen Infusionslösung (Tropfinfusion) erhältlich.
English: Pemetrexed Hospira pemetrexed
German: Pemetrexed Hospira
English: Why is Pemetrexed Hospira approved?
German: Warum wurde Pemetrexed Hospira zugelassen?
English: How has Pemetrexed Hospira been studied?
German: Wie wurde Pemetrexed Hospira untersucht?
English: How is Pemetrexed Hospira used?
German: Wie wird Pemetrexed Hospira angewendet?
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Alimta, the benefit outweighs the identified risk.
German: Der CHMP war daher der Ansicht, dass wie bei Alimta der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, Pemetrexed Hospira zur Anwendung in der EU zuzulassen.
English: How does Pemetrexed Hospira work?
German: Wie wirkt Pemetrexed Hospira?
English: Everyone is different.
German: Alle Menschen sind verschieden.
English: • At the request of the European Medicines Agency;
German: • Nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur;
English: - Use the solution immediately.
German: Verwenden Sie die Lösung sofort.
English: Hands should be washed.
German: Die Hände waschen.
English: Long-term safety data are still limited.
German: Sicherheitsdaten bei Langzeitanwendung sind noch begrenzt.
English: The recommended dose is for:
German: Die empfohlene Dosis beträgt für
English: Wait for the area to dry.
German: Warten Sie, bis die Stelle getrocknet ist.
English: Wash your hands before you continue with the next steps.
German: Waschen Sie bitte die Hände, bevor Sie mit den nächsten Schritten fortfahren.
English: This presentation is intended for multiple use.
German: Diese Präsentation ist für den mehrmaligen Gebrauch bestimmt.
English: The diagnosis of PWS should be confirmed by appropriate genetic testing.
German: Die Diagnose des PWS sollte durch geeignete genetische Tests bestätigt sein.
English: All products:
German: Alle Produkte:
English: It is important to continue treatment until final height is reached.
German: Es ist wichtig, die Behandlung fortzusetzen, bis die Endgröße erreicht ist.
English: The minimum effective dose should be used.
German: Die minimal effektive Dosis sollte appliziert werden.
English: Patients with PWS and one or more of these risk factors may be at greater risk.
German: Patienten mit PWS, die einen oder mehrere dieser Risikofaktoren aufweisen, sind möglicherweise mehr gefährdet.
English: A decrease in peripheral vascular resistance may contribute to this effect.
German: Eine Verringerung des peripheren Gefäßwiderstands könnte zu diesem Effekt beitragen.
English: Use only clear solution.
German: Nur klare Lösung verwenden.
English: Do not shake; this may cause denaturation of the active substance.
German: Nicht schütteln, dies könnte zu einer Denaturierung des Wirkstoffs führen.
English: Acute critical illness
German: Akute schwere Krankheit
English: Inject your growth hormone at about the same time every day.
German: Injizieren Sie sich Ihr Wachstumshormon jeden Tag etwa zur selben Zeit.
English: Do not inject into this site; withdraw the needle and repeat this step.
German: Injizieren Sie nicht an dieser Stelle, sondern ziehen Sie die Nadel heraus und wiederholen Sie diesen Schritt.
English: When treatment with somatropin is started this deficit is rapidly corrected.
German: Nach Beginn der Behandlung mit Somatropin wird dieses Defizit schnell korrigiert.
English: The powder is white.
German: Das Lyophilisat ist weiß.
English: It is recombinant meaning it is not made from human or animal tissue.
German: „Rekombinant“ bedeutet, dass es nicht aus menschlichem oder tierischem Gewebe gewonnen wurde.
English: Your blood sugar level could fall too low and later rise too high.
German: Ihr Blutzuckerspiegel könnte erst übermäßig abfallen und später übermäßig ansteigen.
English: Even higher doses have been used.
German: Auch höhere Dosen sind angewendet worden.
English: Women may require higher doses than men, with men showing an increasing IGF-I sensitivity over time.
German: Frauen können höhere Dosen benötigen als Männer, wobei Männer mit der Zeit eine erhöhte IGF-I-Sensitivität zeigen.
English: It is best to use your growth hormone regularly.
German: Es ist am besten, wenn Sie Ihr Wachstumshormon regelmäßig anwenden.
English: It also helps your fat and muscle tissues to develop in the right amounts.
German: Es trägt auch dazu bei, dass sich Fett- und Muskelgewebe in den richtigen Mengen entwickeln.
English: Do not change the dosage and treatment schedule without consulting your doctor.
German: Ändern Sie nicht die Dosierung oder das Behandlungsschema, ohne vorher mit Ihrem Arzt zu sprechen.
English: Women may require higher doses than men.
German: Bei Frauen kann eine höhere Dosis erforderlich sein als bei Männern.
English: • if you are allergic (hypersensitive) to somatropin or to any of the other ingredients of Omnitrope.
German: • wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Somatropin oder einen der sonstigen Bestandteile von Omnitrope sind.
English: Follow the instructions that come with the transfer set.
German: Folgen Sie den Anweisungen, die mit dem Transfer-Set mitgeliefert werden.
English: * produced in Escherichia coli by recombinant DNA technology.
German: * hergestellt aus Escherichia coli mittels rekombinanter DNA-Technologie
English: Experience in patients with Silver-Russell syndrome is limited.
German: Erfahrungen bei Patienten mit Silver-Russell-Syndrom sind begrenzt.
English: Bedtime is a good time because it is easy to remember.
German: Ein guter Zeitpunkt ist vor dem Schlafengehen, da sich dies leicht merken lässt.
English: Type 2 diabetes mellitus
German: Diabetes mellitus Typ II
English: In children
German: Bei Kindern
English: Contains benzyl alcohol.
German: Enthält Benzylalkohol.
English: Dosage should be monitored every 6 months.
German: Die Dosierung sollte alle 6 Monate überprüft werden.
English: This can be tested by your doctor and if necessary your doctor will prescribe the adequate treatment.
German: Ihr Arzt kann dazu Untersuchungen durchführen und wird gegebenenfalls die entsprechende Behandlung verordnen.
English: You should not use Omnitrope if you are pregnant or trying to become pregnant.
German: Sie sollten Omnitrope nicht anwenden, wenn Sie schwanger sind oder gerade vorhaben, schwanger zu werden.
English: If you forget to use a dose, have your next injection at the usual time the next day.
German: Wenn Sie die Anwendung einmal vergessen, spritzen Sie einfach die nächste Dosis zur gewohnten Uhrzeit am nächsten Tag.
English: Dose recommendations in paediatric patients
German: Dosierungsempfehlungen für pädiatrische Patienten:
English: Omnitrope has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
German: Omnitrope hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
English: Remove the pen needle and dispose of it in accordance with local requirements.
German: Die Pen-Nadel entfernen und entsprechend den nationalen Anforderungen entsorgen.
English: In children Omnitrope is used to treat the following growth disturbances:
German: Bei Kindern wird Omnitrope angewendet, um die folgenden Wachstumsstörungen zu behandeln:
English: Pharmacotherapeutic group: Anterior pituitary lobe hormones and analogues, ATC code: H01AC01.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Hormone des Hypophysenvorderlappens und Analoga, ATC-Code: H01AC01.
English: If you use more Omnitrope than you should
German: Wenn Sie eine größere Menge Omnitrope angewendet haben, als Sie sollten
English: Somatropin may reduce insulin sensitivity.
German: Somatropin kann die Insulinsensitivität vermindern.
English: - Carefully inspect the solution before injecting it and use only if clear and colourless.
German: - Prüfen Sie vor der Injektion die Lösung sorgfältig und verwenden Sie sie nur, wenn sie klar und farblos ist.
English: Signs of scoliosis should be monitored during treatment.
German: Anzeichen einer Skoliose sollten während der Behandlung überwacht werden.
English: Based on this information, these types of patients should not be treated with somatropin.
German: Aufgrund dieser Erkenntnis sollten solche Patienten nicht mit Somatropin behandelt werden.
English: The maximum recommended daily dose should not be exceeded (see section 4.2).
German: Die empfohlene maximale Tagesdosis sollte nicht überschritten werden (siehe Abschnitt 4.2).
English: Your doctor may need to adjust the dose of Omnitrope or of the other medicines:
German: Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosis von Omnitrope oder die der anderen Arzneimittel anpassen:
English: - Prader-Willi syndrome (PWS), for improvement of growth and body composition.
German: - Prader-Willi-Syndrom (PWS), zur Verbesserung des Wachstums und der Körperzusammensetzung.
English: In particular, inform your doctor if you are taking or have recently taken any of the following medicines.
German: Informieren Sie insbesondere Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen oder vor kurzem eingenommen haben.
English: Also see section 4.4 for statements regarding diabetes mellitus and thyroid disorder and section 4.2 for statement on oral oestrogen replacement therapy.
German: Siehe auch Abschnitt 4.4 bezüglich Diabetes mellitus und Schilddrüsenerkrankungen sowie Abschnitt 4.2 bezüglich oraler Östrogenersatztherapie.
English: Do not use Omnitrope if you notice that the solution is cloudy.
German: Sie dürfen Omnitrope nicht verwenden, wenn Sie bemerken, dass die Lösung trübe ist.
English: • Experience in patients above 80 years is limited.
German: • Die Erfahrungen bei Patienten über 80 Jahre sind begrenzt.
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per ml, i.e. essentially ‘sodium- free'.
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro ml, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“.
English: Children born small or too light at birth
German: Kinder, die bei der Geburt zu klein oder zu leicht waren
English: • Pain or burning sensation in the hands or underarms (known as Carpal Tunnel syndrome)
German: • Schmerzen oder Brennen in den Händen oder Unterarmen (sogenanntes Karpaltunnelsyndrom)
English: Date of first authorisation: 12 April 2006 Date of latest renewal: 12 April 2011
German: April 2006 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 12.
English: • medicines to control epilepsy (anticonvulsants),
German: • Epilepsie-Medikamente (Antikonvulsiva)
English: Your other hand will be free to move the plunger.
German: Ihre andere Hand ist nun frei, um den Kolben der Spritze zu bewegen.
English: The clinical relevance of these findings may be limited.
German: Die klinische Relevanz dieser Erkenntnisse ist möglicherweise begrenzt.
English: It has the same structure as natural human growth hormone which is needed for bones and muscles to grow.
German: Es hat dieselbe Struktur wie das körpereigene Wachstumshormon, das Knochen und Muskeln zum Wachsen brauchen.
English: In children • Stiffness in the arms and legs
German: Bei Kindern • steife Arme und Beine
English: If you are pregnant or breast feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
English: Experience with prolonged treatment in adults and in patients with PWS is limited.
German: Erfahrungen bei der Langzeitbehandlung von Erwachsenen und von Patienten mit PWS sind begrenzt.
English: It is not known if somatropin is excreted into breast milk, but absorption of intact protein from the gastrointestinal tract of the infant is extremely unlikely.
German: Es ist nicht bekannt, ob Somatropin in die Muttermilch übergeht, jedoch ist die Resorption von intaktem Protein aus dem Gastrointestinaltrakt des Säuglings extrem unwahrscheinlich.
English: What Omnitrope looks like and contents of the pack
German: Wie Omnitrope aussieht und Inhalt der Packung
English: It should be reconstituted with a transfer set as recommended in the information provided with the transfer set.
German: Dieser muss mit einem Transfer-Set rekonstituiert werden, wie in der beiliegenden Information beschrieben.
English: Do not attempt to inject unless you are sure you understand the procedure and requirements for the injection.
German: Versuchen Sie nicht, die Injektion durchzuführen, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Sie die Vorgehensweise verstanden haben.
English: With your other hand, hold the syringe as you would a pencil.
German: Halten Sie mit der anderen Hand die Spritze, so als ob Sie einen Bleistift halten würden.
English: • Stiffness in the arms and legs, muscle pain
German: • steife Arme und Beine, Muskelschmerzen
English: The binding capacity of these antibodies is low and there is no effect on growth rate.
German: Die Bindungskapazität dieser Antikörper ist gering, und sie wirken sich nicht auf die Wachstumsrate aus.
English: Treatment should not be used in paediatric patients with a growth velocity less than 1 cm per year and near closure of epiphyses.
German: Die Behandlung sollte nicht durchgeführt werden bei pädiatrischen Patienten mit einer Wachstumsgeschwindigkeit von weniger als 1 cm pro Jahr und wenn die Epiphysenfugen fast geschlossen sind.
English: However, there is no evidence of an increased risk of leukaemia without predisposition factors, such as radiation to the brain or head.
German: Es gibt jedoch keine Hinweise auf ein erhöhtes Leukämierisiko ohne prädisponierende Faktoren wie Bestrahlung des Gehirns oder Kopfes.
English: - Change the injection sites to minimise the risk of local lipoatrophy (local reduction of fatty tissue under the skin).
German: - Wechseln Sie die Injektionsstelle, um das Risiko einer lokalen Lipoatrophie (lokaler Schwund des Fettgewebes unter der Haut) gering zu halten.
English: All other patients will require IGF-I assay and one growth hormone stimulation test.
German: Bei allen anderen Patienten sind ein IGF-I-Assay und ein Wachstumshormon-Stimulationstest durchzuführen.
English: • Type 2 diabetes • A decrease in the levels of the hormone Cortisol in your blood
German: • Diabetes mellitus Typ 2 • Verringerung des Cortisol-Hormonspiegels im Blut
English: Insert the needle into the pinched skin at an angle of 45° to 90°.
German: Stechen Sie die Nadel in die Hautfalte in einem Winkel von 45º bis 90º.
English: The accuracy of the growth hormone dose should therefore be controlled every 6 months.
German: Die geeignete Wachstumshormon-Dosis sollte deshalb alle 6 Monate kontrolliert werden.
English: • Treatment should be continued until you have stopped growing.
German: • Die Behandlung sollte solange fortgesetzt werden, bis das Längenwachstum aufgehört hat.
English: After reconstitution, from a microbiological point of view, an immediate use is recommended.
German: Aus mikrobiologischer Sicht wird eine sofortige Verwendung nach der Rekonstitution empfohlen.
English: Higher doses may be necessary if the rate of growth is too low.
German: Höhere Dosen können erforderlich sein, wenn die Wachstumsrate weiterhin zu niedrig ist.
English: The clearance of compounds metabolised by cytochrome P 450 3A4 (e.g. sex steroids, corticosteroids, anticonvulsants and ciclosporin) may be especially increased resulting in lower plasma levels of these compounds.
German: Die Clearance von Substanzen, die durch Cytochrom P 450 3A4 metabolisiert werden (z. B. Sexualsteroide, Kortikosteroide, Antikonvulsiva und Ciclosporin), kann besonders beschleunigt sein, was zu niedrigeren Plasmaspiegeln dieser Substanzen führen kann.
English: This gives your skin and the area under your skin time to recover from one injection before it gets another one in the same place.
German: Dadurch kann sich Ihre Haut und der Bereich darunter von einer Injektion erholen, bevor ein weiteres Mal an derselben Stelle gespritzt wird.
English: Push up the plunger slowly back to the correct dose.
German: Drücken Sie den Kolben langsam wieder zurück auf die korrekte Dosis.
English: You should only be given this medicine by a doctor who has experience with growth hormone treatment and who has confirmed your diagnosis.
German: Dieses Arzneimittel sollte Ihnen nur von einem Arzt verabreicht werden, der in der Behandlung von Wachstumsstörungen erfahren ist und Ihre Diagnose bestätigt hat.
English: 10 A-6336 Langkampfen Austria
German: A-6336 Langkampfen Österreich
English: Treatment should be discontinued after the first year of treatment if the height velocity SDS is below + 1.
German: Die Behandlung sollte nach dem ersten Therapiejahr beendet werden, wenn der SDS der Wachstumsgeschwindigkeit weniger als +1 beträgt.
English: EXP After first opening, use within 28 days.
German: Nach dem ersten Öffnen innerhalb von 28 Tagen verbrauchen.
English: For storage conditions of the in-use medicinal product, see section 6.3.
German: Aufbewahrungsbedingungen des gebrauchsfertigen Arzneimittels, siehe Abschnitt 6.3.
English: Do not share your pen.
German: Lassen Sie niemanden Ihren Pen mitbenutzen.
English: - Pull the needle straight out of the skin.
German: Ziehen Sie die Nadel gerade heraus aus der Haut.
English: Concomitant treatment with glucocorticoids inhibits the growth-promoting effects of Omnitrope.
German: Eine gleichzeitige Behandlung mit Glukokortikoiden hemmt die wachstumsfördernde Wirkung von Omnitrope.
English: You might feel shaky, sweaty, sleepy or “not yourself”, and you might faint.
German: Möglicherweise fühlen Sie sich zittrig, schwitzig, schläfrig, haben das Gefühl, Sie „stehen neben sich“, oder werden bewusstlos.
English: Experience in patients above 80 years is limited.
German: Die Erfahrung mit Patienten über 80 Jahren ist begrenzt.
English: Treatment should be discontinued if height velocity is < 2 cm/year and, if confirmation is required, bone age is > 14 years (girls) or > 16 years (boys), corresponding to closure of the epiphyseal growth plates.
German: Die Behandlung sollte beendet werden, wenn die Wachstumsgeschwindigkeit < 2 cm/Jahr beträgt und, falls eine Bestätigung erforderlich ist, das Knochenalter > 14 Jahre (Mädchen) oder > 16 Jahre (Jungen) ist, was einem Schluss der epiphysären Wachstumsfugen entspricht.
English: Higher doses may be needed if growth velocity is too low.
German: Höhere Dosen können erforderlich sein, wenn die Wachstumsgeschwindigkeit zu gering ist.
English: Keep a note of any missed injections and tell your doctor at your next check-up.
German: Schreiben Sie es sich auf, wenn Sie eine Injektion ausgelassen haben, und informieren Sie beim nächsten Kontrolltermin Ihren Arzt.
English: Therefore, in order to achieve an equivalent clinical and biochemical response compared to men dose adjustments may need to be considered by the prescriber in female patients.
German: Um eine verglichen mit Männern äquivalente klinische und biochemische Reaktion zu erreichen, sollte eine Dosisanpassung für weibliche Patienten von dem verschreibenden Arzt in Betracht gezogen werden.
English: - Pull back on the plunger slowly and withdraw just a bit more than the dose prescribed by your doctor into the syringe.
German: Bewegen Sie den Kolben langsam nach hinten und ziehen Sie ein wenig mehr als die von Ihrem Arzt verschriebene Dosis in die
English: In adults
German: Bei Erwachsenen
English: Each vial must be reconstituted with the accompanying solvent only.
German: Jede Durchstechflasche darf ausschließlich mit dem beigefügten Lösungsmittel rekonstituiert werden.
English: - Childhood onset: Patients who were growth hormone deficient during childhood as a result of congenital, genetic, acquired, or idiopathic causes.
German: - Manifestation in der Kindheit: Patienten, bei denen in der Kindheit ein Wachstumshormonmangel aufgrund kongenitaler, genetischer, erworbener oder idiopathischer Ursachen vorlag.
English: You (or your child) may experience a high blood sugar or reduced levels of thyroid hormone.
German: Bei Ihnen (oder Ihrem Kind) kann ein hoher Blutzuckerspiegel oder ein verminderter Blutspiegel des Schilddrüsenhormons auftreten.
English: To avoid this, use a slightly different place for your injection each time.
German: Um dies zu vermeiden, sollten Sie jedes Mal eine etwas andere Einstichstelle wählen.
English: If necessary, glucocorticoid replacement should be initiated.
German: Falls erforderlich sollte eine Glukokortikoid-Substitutionstherapie eingeleitet werden.
English: • If you were too small or too light at birth and are aged between 9 and 12 years, ask your doctor for specific advice relating to puberty and treatment with this medicine.
German: • Bei Kindern zwischen 9 und 12 Jahren, die mit zu geringem Gewicht oder zu geringer Körpergröße auf die Welt gekommen sind, gibt der Arzt auf Anfrage Ratschläge speziell zum Thema Pubertät und Behandlung mit diesem Arzneimittel.
English: - Leave the cartridge in the pen, put the cap on the pen, and store it in the refrigerator.
German: Belassen Sie die Patrone im Pen, setzen Sie die Verschlusskappe auf den Pen und bewahren Sie ihn im Kühlschrank auf.
English: • After reconstitution, from a microbiological point of view, the product should be used immediately.
German: • Aus mikrobiologischer Sicht muss das Produkt nach Auflösung (Rekonstitution) sofort verwendet werden.
English: A small percentage of patients may develop antibodies to Omnitrope.
German: Ein geringer Prozentsatz der Patienten kann Antikörper gegen Somatropin entwickeln.
English: Most people do their injections into their thigh or their bottom.
German: Die meisten Patienten geben sich die Injektionen in den Oberschenkel oder das Gesäß.