FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Topotecan Teva also affects non-cancer cells, which causes side effects.
Italian: Topotecan Teva intacca anche cellule non tumorali, causando quindi effetti indesiderati.
English: Because Topotecan Teva is a generic medicine, the company has provided data from the published literature on topotecan.
Italian: Poiché Topotecan Teva è un medicinale generico, la ditta farmaceutica ha presentato dati già pubblicati nella letteratura medica su topotecan.
English: The active substance in Topotecan Teva, topotecan, is an anticancer medicine that belongs to the group ‘topoisomerase inhibitors'.
Italian: Il principio attivo di Topotecan Teva, topotecan, è un medicinale antitumorale appartenente al gruppo degli “inibitori topoisomerasici”.
English: Why has Topotecan Teva been approved?
Italian: Perché è stato approvato Topotecan Teva?
English: Topotecan Teva is an anticancer medicine.
Italian: Topotecan Teva è un farmaco antitumorale.
English: What is Topotecan Teva?
Italian: Che cos'è Topotecan Teva?
English: The Committee recommended that Topotecan Teva be given marketing authorisation.
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Topotecan Teva.
English: Other information about Topotecan Teva:
Italian: Altre informazioni su Topotecan Teva
English: How does Topotecan Teva work?
Italian: Come agisce Topotecan Teva?
English: What is Topotecan Teva used for?
Italian: Per che cosa si usa Topotecan Teva?
English: Topotecan Teva topotecan EPAR summary for the public
Italian: Topotecan Teva topotecan
English: How is Topotecan Teva used?
Italian: Come si usa Topotecan Teva?
English: How has Topotecan Teva been studied?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Topotecan Teva?
English: 1138, Budapest Hungary
Italian: 1138, Budapest
English: Zona Industrial da Abrunheira - Edifício 10 - Sintra Business Park,
Italian: Edificio 10 Sintra Business Park,
English: Baxter Hungary Kft. Népfürdő u. 22.
Italian: Ungheria Baxter Hungary Kft. Népfürdö u. 22.
English: 164 94 Kista
Italian: 16494 Kista Sverige
English: 00-380 Warsawa, Poland
Italian: Kruczkowskiego 8 st., 00-380 Warszawa, Poland
English: Germany Baxter Deutschland GmbH
Italian: Germania Baxter Deutschland GmbH Edisonstr.
English: Baxter Healthcare GmbH, Stella-KleinLöw-Weg 15, A1020 Wien, Austria
Italian: Baxter Healthcare GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 15, A-1020 Wien Austria
English: Baxter SPA piazzale dell' industria 2000144-Roma Italy
Italian: Piazzale dell'Industria 20 00144 Roma Italy
English: 089 Sintra Portugal
Italian: 2710-089 Sintra
English: Halandri, 152 33 Greece
Italian: Diophar SA Kifissias 368 Halandri 15233 Greece
English: Annex I
Italian: N/A
English: Denmark Baxter A/S, Gydevang 43, DK3450 Allerød,
Italian: Danimarca Baxter A/S Gydevang 43
English: Baxter B.V., Kobaltweg 49, 3542 CE Utrecht, the Netherlands
Italian: 3542 CE Utrecht The Netherlands
English: Edisonstr.
Italian: Abrunheira,
English: B-7860 Lessines Belgium
Italian: Boulevard R. Branquart 80 7680 Lessines Belgium
English: 0.0051 % w/v
Italian: 0,0184% w/v 0,0051% w/v
English: HEALTHCARE Ltd., Caxton Way, Thetford, Norfolk, 1P24 3SE, Thetford, United Kingdom
Italian: Thetford, Norfolk, IP24 3SE, United Kingdom
English: Dianeal PD4 med Glucos 22,7 mg/ml
Italian: Dianeal PD4 Glucose 22,7 mg/ml
English: Dianeal PD4 med Glucos 38,6 mg/ml
Italian: Dianeal PD4 Glucose 38,6 mg/ml
English: Castlebar
Italian: Forma
English: Lithuania Baxter Healthcare S.A., Moneen Road, Castlebar County Mayo, Ireland
Italian: Baxter Healthcare SA, Moneen Road, Castlebar, Co. Mayo, Ireland
English: 5.4 g / l 4.5 g / l 0.184 g / l
Italian: 0.184 g/l
English: 1,36%/2,27%/3,86% dextrose anydre
Italian: Dianeal PD4 Glucose 1,36%/2,27%/3,86% destrosio anidro
English: This means that Clopidogrel Acino Pharma is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Plavix.
Italian: Ciò significa che esso è analogo a un “medicinale di riferimento”, già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Plavix.
English: The standard dose of Clopidogrel Acino Pharma is one 75 mg tablet once a day, taken with or without food.
Italian: La dose standard di Clopidogrel Acino Pharma è una compressa da 75 mg una volta al giorno, durante o fuori dai pasti.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Clopidogrel Acino Pharma has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Plavix.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha concluso che, conformemente ai requisiti richiesti dalle normative dell'UE, Clopidogrel Acino Pharma ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Plavix.
English: Clopidogrel Acino Pharma can be given to the following groups of patients:
Italian: Clopidogrel Acino Pharma può essere somministrato ai seguenti gruppi di pazienti:
English: Because Clopidogrel Acino Pharma is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
Italian: Poiché Clopidogrel Acino Pharma è un medicinale generico, bioequivalente al medicinale di riferimento, si considera che i suoi benefici e i suoi rischi siano gli stessi di quelli del medicinale di riferimento.
English: Other information about Clopidogrel Acino Pharma:
Italian: Altre informazioni su Clopidogrel Acino Pharma:
English: Clopidogrel Acino Pharma is used in adults to prevent atherothrombotic events (problems caused by blood clots and hardening of the arteries).
Italian: Clopidogrel Acino Pharma è indicato nella prevenzione di eventi aterotrombotici (problemi dovuti a coaguli del sangue e all'indurimento delle arterie) negli adulti.
English: Clopidogrel Acino Pharma clopidogrel EPAR summary for the public
Italian: Clopidogrel Acino Pharma clopidogrel Sintesi destinata al pubblico
English: Clopidogrel Acino Pharma is a ‘generic medicine'.
Italian: Clopidogrel Acino Pharma è un “medicinale generico”.
English: Because Clopidogrel Acino Pharma is a generic medicine, studies have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Plavix.
Italian: Poiché Clopidogrel Acino Pharma è un medicinale generico, gli studi si sono limitati a prove destinate a dimostrare che il farmaco è bioequivalente al medicinale di riferimento, Plavix.
English: Clopidogrel Acino Pharma can be started between seven days and six months after the stroke;
Italian: Il trattamento con Clopidogrel Acino Pharma può essere avviato nel periodo compreso tra sette giorni e sei mesi successivi all'ictus;
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Clopidogrel Acino Pharma to Acino Pharma GmbH on 21 September 2009.
Italian: Il 21 settembre 2009 la Commissione europea ha rilasciato alla Acino Pharma GmbH un'autorizzazione all'immissione in commercio per Clopidogrel Acino Pharma, valida in tutta l'Unione europea.
English: Clopidogrel Acino Pharma can be started between a few days and 35 days after the attack;
Italian: Acino Pharma può essere avviato nel periodo compreso tra pochi giorni e 35 giorni successivi all'infarto;
English: What are the benefit and risk of Clopidogrel Acino Pharma?
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Clopidogrel Acino Pharma?
English: The Committee recommended that Clopidogrel Acino Pharma be given marketing authorisation.
Italian: Il comitato ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Clopidogrel Acino Pharma.
English: Why has Clopidogrel Acino Pharma been approved?
Italian: Perché è stato approvato Clopidogrel Acino Pharma?
English: The full EPAR for Clopidogrel Acino Pharma can be found here.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Clopidogrel Acino Pharma cliccare qui.
English: The active substance in Clopidogrel Acino Pharma, clopidogrel, is an inhibitor of platelet aggregation.
Italian: Il principio attivo di Clopidogrel Acino Pharma, clopidogrel, è un inibitore dell'aggregazione piastrinica, ovverosia aiuta a prevenire la formazione di coaguli di sangue.
English: What is Clopidogrel Acino Pharma?
Italian: Che cos'è Clopidogrel Acino Pharma?
English: How does Clopidogrel Acino Pharma work?
Italian: Come agisce Clopidogrel Acino Pharma?
English: Clopidogrel Acino Pharma is a medicine that contains the active substance clopidogrel.
Italian: Clopidogrel Acino Pharma è un medicinale contenente il principio attivo clopidogrel, disponibile in compresse rotonde di colore bianco (75 mg).
English: How is Clopidogrel Acino Pharma used?
Italian: Come si usa Clopidogrel Acino Pharma?
English: What is Clopidogrel Acino Pharma used for?
Italian: Per che cosa si usa Clopidogrel Acino Pharma?
English: This summary was last updated in July 2019.
Italian: Ultimo aggiornamento della presente sintesi: luglio 2019.
English: Contact with the applicator should be avoided.
Italian: Occorre evitare il contatto con l'applicatore.
English: All these signs resolve spontaneously within 24 hours.
Italian: Tutti questi segni scompaiono spontaneamente nell'arco di 24 ore.
English: Other information about Broadline
Italian: Altre informazioni su Broadline
English: Consequently, it is recommended that recently treated animals do not sleep with owners, especially children.
Italian: Pertanto, si raccomanda che gli animali appena trattati non dormano con i proprietari, in particolare i bambini.
English: Why is Broadline authorised in the EU?
Italian: Perché Broadline è autorizzato nell'UE?
English: The European Medicine Agency decided that Broadline's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Broadline sono superiori ai rischi e che l'uso può essere autorizzato nell'UE.
English: What benefits of Broadline have been shown in studies?
Italian: Quali benefici di Broadline sono stati evidenziati negli studi?
English: The product is to be used only when all three groups of parasites are targeted at the same time.
Italian: Il medicinale è indicato esclusivamente quando tutti e tre i gruppi di parassiti devono essere trattati contemporaneamente.
English: People applying the medicine should not smoke, eat or drink while doing so and should wash their hands after handling the product.
Italian: Le persone che somministrano il medicinale non devono fumare, mangiare o bere durante l'applicazione e devono lavarsi le mani dopo l'uso.
English: Broadline must not be used in sick or recovering animals.
Italian: Broadline non deve essere utilizzato in animali malati o in fase di recupero.
English: For lungworm a second treatment may be recommended one month after the initial treatment.
Italian: Per i vermi polmonari può essere raccomandato un secondo trattamento un mese dopo quello iniziale.
English: Further information on Broadline can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/broadline.
Italian: Per ulteriori informazioni su Broadline, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/broadline.
English: If the cat licks the application site, temporary excessive salivation may occur.
Italian: Se il gatto lecca il sito di applicazione, può prodursi un'ipersalivazione temporanea.
English: The content of one full applicator (appropriate to the cat's weight) is applied directly to the cat's skin after parting the hair, in a single spot on the middle of the neck.
Italian: L'intero contenuto di un applicatore (adeguato al peso del gatto) viene applicato direttamente sulla cute dell'animale, dopo avere scostato il pelo, in un unico sito al centro del collo.
English: Broadline received a marketing authorisation valid throughout the EU on 4 December 2013.
Italian: Il 4 dicembre 2013 è stata rilasciata un'autorizzazione all'immissione in commercio di Broadline, valida in tutta l'Unione europea.
English: It must not be used in rabbits or in cases of hypersensitivity (allergy) to any of the ingredients.
Italian: Inoltre, non deve essere usato nei conigli o in caso di ipersensibilità (allergia) a uno qualsiasi degli ingredienti.
English: People with known hypersensitivity to any of the ingredients should avoid contact with the product.
Italian: Le persone con ipersensibilità nota a uno qualsiasi degli ingredienti devono evitare il contatto con il medicinale.
English: Handling of treated animals should be limited until the application site is dry and children should not play with treated animals during this period.
Italian: La manipolazione degli animali trattati deve essere limitata fino a quando il sito di applicazione non sia secco; nel frattempo i bambini non devono giocare con gli animali trattati.
English: What are the risks associated with Broadline?
Italian: Quali sono i rischi associati a Broadline?
English: Broadline was 100% effective against the L4 larval stage of heartworm.
Italian: Broadline ha avuto un'efficacia del 100 % contro la fase larvale L4 delle filarie.
English: Broadline (fipronil/(S)methoprene/eprinomectin/praziquantel)
Italian: Broadline (fipronil/(S)methoprene/eprinomectina/praziquantel)
English: It may also be used as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis (an allergic reaction to flea bites).
Italian: Può essere impiegato anche nell'ambito di una strategia terapeutica per la dermatite allergica da pulci (una reazione allergica alle punture di pulce).
English: If accidental exposure to the eyes occurs, the eyes should be rinsed with water and in case of accidental exposure to the skin, the skin should be washed with soap and water.
Italian: In caso di esposizione accidentale degli occhi, lavarli con acqua e, in caso di esposizione accidentale della pelle, lavarla con acqua e sapone.
English: Broadline is available as a spot-on solution in applicators of two different volume sizes for use in cats of various bodyweights and can only be obtained with a prescription.
Italian: Broadline è disponibile come soluzione spot-on in applicatori di due volumi differenti da usare in gatti di diverso peso corporeo e può essere ottenuto soltanto con prescrizione veterinaria.
English: For more information about using Broadline, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sull'impiego di Broadline, vedere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
English: Twenty cats naturally infested with lungworm were treated with Broadline.
Italian: Venti gatti con infestazioni naturali da vermi polmonari sono stati trattati con Broadline.
English: It treats tick infestations and prevents new infestations for up to three weeks.
Italian: Per le zecche è efficace nel trattamento delle infestazioni e nella prevenzione di ulteriori infestazioni fino a tre settimane.
English: The effectiveness of Broadline against feline lungworm was investigated in a field study in Italy.
Italian: L'efficacia di Broadline contro i vermi polmonari dei felini è stata esaminata in uno studio sul campo in Italia.
English: For ticks, effectiveness was between 85 and 93% for Broadline-treated cats compared with 92 and 98% for cats treated with the comparator product.
Italian: Contro le zecche l'efficacia è stata compresa tra l'85 e il 93 % per i gatti trattati con Broadline e tra il 92 e il 98 % per i gatti trattati con il medicinale di confronto.
English: Mild and short-lived skin reactions (itching, hair loss) may occur at the application site.
Italian: Possono verificarsi reazioni cutanee lievi e transitorie (prurito, perdita di pelo) al sito di applicazione.
English: Effectiveness was measured by identifying adult worm segments (tapeworms) or counting worm eggs (roundworms) in faeces at day 14 after treatment.
Italian: L'efficacia è stata misurata individuando i segmenti di vermi adulti (tenie) o contando le uova dei vermi (vermi cilindrici) nelle feci al giorno 14 dopo il trattamento.
English: The main measure of effectiveness was reduction of numbers of worm larvae in faeces at 28 days after single treatment.
Italian: La principale misura dell'efficacia è stata la riduzione del numero di larve di vermi nelle feci 28 giorni dopo un singolo trattamento.
English: Broadline can also be used to prevent heartworm disease for one month.
Italian: Broadline può essere utilizzato anche per la prevenzione della filariosi cardio-polmonare per un mese.
English: Broadline was more than 90% effective in reducing lungworm larvae at 28 days after treatment and all treated cats showing respiratory signs (such as wheezing, persistent coughing and a runny nose) were clinically cured.
Italian: Broadline ha avuto un'efficacia superiore al 90 % nel ridurre le larve di vermi polmonari 28 giorni dopo il trattamento e tutti i gatti trattati che mostravano segni respiratori (come sibilo, tosse persistente e naso che cola) hanno raggiunto la guarigione clinica.
English: What is Broadline and what is it used for?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Broadline?
English: (S)-methoprene is an insect growth regulator which stops the flea life cycle by killing eggs and blocking the development of juvenile flea stages and causing their death.
Italian: (S)-methoprene è un regolatore della crescita degli insetti, che interrompe il ciclo di vita delle pulci uccidendo le uova e bloccando lo sviluppo degli stadi larvali delle pulci con conseguente morte del parassita.
English: An overview of Broadline and why it is authorised in the EU
Italian: Sintesi relativa a Broadline e motivi dell'autorizzazione nell'UE
English: The measure of effectiveness was reduction of the number of Notoedres cati mites found in skin scrapings compared to cats that received no treatment.
Italian: La misura dell'efficacia è stata la riduzione del numero di acari Notoedres cati rinvenuti in raschiati cutanei rispetto ai gatti non sottoposti a trattamenti.
English: For external parasites, Broadline treats flea infestations and prevents new infestations for at least one month; it also prevents environmental flea contamination for over a month.
Italian: Per gli ectoparassiti Broadline è efficace nel trattamento delle infestazioni da pulci e nella prevenzione di nuove infestazioni per almeno un mese, oltre che nella prevenzione della contaminazione dell'ambiente da pulci per oltre un mese.
English: The study showed over 98% effectiveness of the medicine against the mite, with a clinical cure in all animals.
Italian: Lo studio ha evidenziato un'efficacia del medicinale contro l'acaro superiore al 98 % e il raggiungimento della guarigione clinica in tutti gli animali.
English: How does Broadline work?
Italian: Come agisce Broadline?
English: How is Broadline used?
Italian: Come si usa Broadline?
English: If a cat swallows the medicine, it may result in vomiting (being sick) and/or short-lived effects on the nervous system, shown by signs such as lack of muscular coordination, disorientation, lack of interest in surroundings and pupil dilation.
Italian: In caso di ingestione orale del medicinale, il gatto può manifestare vomito e/o effetti di breve durata sul sistema nervoso, resi palesi da segni quali coordinazione muscolare carente, disorientamento, mancanza di interesse nell'ambiente circostante e dilatazione pupillare.
English: Broadline-treated cats were compared to cats treated with a spot-on product containing the worm medicines emodepside and praziquantel.
Italian: I gatti trattati con Broadline sono stati confrontati con gatti trattati con un medicinale spot-on contenente i vermicidi emodepside e praziquantel.
English: Broadline is a veterinary medicine used to treat cats with, or at risk of, mixed infestations by tapeworms, roundworms and external parasites (fleas, ticks, and a burrowing mite called Notoedres cati which is a cause of mange).
Italian: Broadline è un medicinale veterinario usato per il trattamento di gatti affetti da, o a rischio di, infestazioni miste causate da tenie, ascaridi ed ectoparassiti (pulci, zecche e un acaro scavatore denominato Notoedres cati, che causa la rogna).
English: Broadline contains four active substances: fipronil, (S)-methoprene, eprinomectin and praziquantel.
Italian: Broadline contiene quattro principi attivi: fipronil, (S)-methoprene, eprinomectina e praziquantel.
English: If eye irritation persists, or if side effects are noticed, medical advice should be sought and the package leaflet or label shown to the doctor.
Italian: Qualora l'irritazione degli occhi persista o si notino effetti indesiderati, rivolgersi a un medico mostrandogli il foglio illustrativo o l'etichetta.
English: Praziquantel acts on the cell membranes of tapeworms, leading to the death of the parasite.
Italian: Praziquantel agisce sulle membrane cellulari delle tenie, portando alla morte dei parassiti.
English: The effectiveness of Broadline to prevent heartworm disease was shown in three laboratory studies, using artificially infected cats.
Italian: L'efficacia di Broadline nella prevenzione della filariosi cardio-polmonare è stata dimostrata in tre studi di laboratorio, utilizzando gatti con infestazioni artificiali.
English: The study showed almost 100% effectiveness against tapeworms, roundworms and hookworms for both Broadline and the comparator product.
Italian: Lo studio ha mostrato un'efficacia di quasi il 100 % contro tenie, vermi cilindrici e anchilostomi sia per Broadline sia per il medicinale di confronto.
English: The study showed effectiveness of 86 to 87% against adult fleas for Broadline throughout the 30 day post-treatment period compared with between 76 and 82% for cats treated with another medicine containing just fipronil and (S)-methoprene.
Italian: In base allo studio, per tutto il periodo post-trattamento di 30 giorni Broadline ha avuto un'efficacia dell'86-87 % contro le pulci adulte, mentre nei gatti trattati con un altro medicinale contenente solo fipronil e (S)-methoprene l'efficacia è stata compresa tra il 76 e l'82 %.
English: The effectiveness of Broadline against fleas and ticks was investigated in an EU field study involving cats infested with fleas, ticks, or both.
Italian: L'efficacia di Broadline contro pulci e zecche è stata esaminata in uno studio dell'UE sul campo, che ha riguardato gatti con infestazioni da pulci, zecche o entrambe.
English: The effectiveness of Broadline against cat mange was examined in a laboratory study with 18 naturally infested cats.
Italian: L'efficacia di Broadline contro la rogna del gatto è stata esaminata in uno studio di laboratorio condotto su 18 gatti con infestazioni naturali.
English: Eprinomectin interferes with channels in the nerve and muscle cells of roundworms that allow charged chloride particles (ions) to pass, leading to their paralysis and death.
Italian: Eprinomectina interferisce con i canali delle cellule nervose e muscolari degli ascaridi che consentono il passaggio delle particelle cariche di cloruro (ioni), determinandone la paralisi e la morte dei parassiti.
English: It blocks channels in their nerve cells that allow charged chloride particles (ions) to pass, interfering with the transmission of nerve signals and leading to overstimulation and death.
Italian: Fipronil uccide i parassiti adulti: blocca i canali delle cellule nervose che consentono il passaggio delle particelle cariche di cloruro (ioni), interferendo con la trasmissione dei segnali nervosi e provocando un'eccessiva stimolazione e la morte.
English: The effectiveness of Broadline against intestinal worms was investigated in one EU field study involving cats with tapeworm, roundworm or hookworm infections or mixed infections.
Italian: L'efficacia di Broadline contro i vermi intestinali è stata esaminata in uno studio dell'UE sul campo, che ha coinvolto gatti con infestazioni da tenie, vermi cilindrici o anchilostomi oppure infestazioni miste.
English: For worms, Broadline is used to treat tapeworms, roundworms and hookworms in the gut as well as a type of worm that infects the bladder and two types of feline lungworm.
Italian: Per i vermi Broadline è usato per il trattamento di tenie, ascaridi e anchilostomi intestinali, un tipo di verme vescicale e due tipi di vermi polmonari dei felini.