FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Patienten bør titreres i dosisforøgelser på ≤ 2,4 μg/dag op til en maksimumdosis på 21,6 μg/dag.
Slovak: 2,4 μg/deň, do maximálnej dávky 21,6 μg/deň.
Danish: EMA/80652/2014 EMEA/H/C/00551
Slovak: EMEA/H/C/00551
Danish: Dosis må ikke øges mere end én gang for hver 24 timer.
Slovak: Dávka sa nesmie zvýšiť viac ako raz v priebehu 24 hodín.
Danish: Den tredje undersøgelse vedrørte brugen af lægemidlet i en periode på over tre uger.
Slovak: V tretej štúdii sa sledovalo používanie lieku počas troch týždňov.
Danish: Efter at virksomheden havde forelagt de supplerende oplysninger, det var blevet anmodet om, blev de "særlige omstændigheder" ophævet den 17. januar 2014.
Slovak: Keďže spoločnosť predložila ďalšie požadované informácie, tieto mimoriadne okolnosti sa 17. januára 2014 skončili.
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden ziconotid
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť zikonotid
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Prialt anvendes så sikkert som muligt.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Prialt bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Prialt.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Prialt.
Danish: To af dem var korttidsundersøgelser af fem eller seks dages varighed: Den ene vedrørte smerter, som er forårsaget af kræft eller aids, og den anden vedrørte smerter, der er forårsaget af andre forhold som f.eks. nervebeskadigelser.
Slovak: Dve zo štúdií boli krátkodobé a trvali päť alebo šesť dní: jedna sa týkala bolestí z dôvodu rakoviny alebo AIDS a jedna sa týkala bolestí z iných príčin, takých ako napr. poškodenie nervov.
Danish: Prialt var mere effektivt end placebo i de to første undersøgelser.
Slovak: Prialt bol v prvých dvoch štúdiách účinnejší ako placebo.
Danish: Den maksimale dosis er 21,6 mikrogram dagligt.
Slovak: Maximálna dávka je 21,6 mikrogramov za deň.
Danish: Da antallet af patienter med langvarige smerter, der kræver smertestillende medicin ved direkte indsprøjtning i rygmarven, er lavt, betragtes sygdommen som "sjælden", og Prialt blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 9. juli 2001.
Slovak: Keďže je počet pacientov s dlhodobou bolesťou, ktorá si vyžaduje podávanie liekov proti bolesti formou injekcie priamo do chrbtice, nízky, ochorenie sa považuje za zriedkavé, a preto bol liek Prialt 9. júla 2001 označený za liek na ojedinelé ochorenia.
Danish: Dosis bør gradvis øges med intervaller på to dage eller mere for at opnå den bedst mulige balance mellem smertelindring og eventuelle bivirkninger.
Slovak: Táto dávka sa má postupne zvyšovať, najlepšie každé dva dni alebo viac dní, aby sa dosiahla najlepšia rovnováha medzi úľavou od bolesti a možnými vedľajšími účinkami.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at Prialt er et alternativ til andre intratekale smertestillende midler såsom opioider.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k názoru, že liek Prialt predstavuje alternatívu k iným intratekálnym liekom proti bolesti, ako sú napr. opiáty.
Danish: De fleste patienter har ikke behov for større dosis end 9,6 mikrogram dagligt.
Slovak: Väčšina pacientov potrebuje dávky nižšie ako 9,6 mikrogramov za deň.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Prialt skal anvendes.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Prialt.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Prialt?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku Prialt?
Danish: På skalaen tildeler patienterne deres smerter en scoreværdi fra 0 mm (ingen smerte) til 100 mm (stærkeste smerter).
Slovak: Je to skóre, ktorým pacienti hodnotia svoju bolesť na stupnici od 0 mm (bez bolesti) až po 100 mm (maximálna bolesť).
Danish: Prialt blev sammenlignet med virkningen af placebo (virkningsløs behandling) hos 589 patienter med svære langvarige smerter i tre hovedundersøgelser.
Slovak: Prialt sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) v prípade 589 pacientov s vážnou, dlhodobou bolesťou v troch hlavných štúdiách.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Prialt (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er omtågethed, svimmelhed, øjensitren, glemsomhed, hovedpine, søvnighed, sløret syn, kvalme, opkastning, besvær med at gå normalt og kraftesløshed.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Prialt (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú zmätenosť, závrat, nystagmus (nekontrolovaný pohyb očí), poškodenie pamäte (zábudlivosť), bolesť hlavy, somnolencia (ospalosť), zahmlené videnie, nauzea (pocit nevoľnosti), vracanie, ťažkosti s chôdzou a asténia (slabosť).
Danish: Hvorfor blev Prialt godkendt?
Slovak: Prečo bol liek Prialt povolený?
Danish: Den fuldstændige EPAR for Prialt findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Prialt sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Behandling med Prialt bør kun gives af en læge med erfaring i intratekal indgivelse af lægemidler.
Slovak: Prialt má vykonávať len lekár, ktorý má skúsenosti s intratekálnym dávkovaním liekov.
Danish: Prialt blev oprindeligt godkendt under "særlige omstændigheder", da der på godkendelsestidspunktet kun forelå sparsomme oplysninger som følge af sygdommens sjældenhed.
Slovak: Prialt bol pôvodne povolený za mimoriadnych okolností, pretože choroba je zriedkavá a v čase povolenia bolo dostupné len obmedzené množstvo údajov.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Prialt den 21. februar 2005.
Slovak: Európska komisia udelila povolenie na uvedenie lieku Prialt na trh platné v celej Európskej únii.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Prialt?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Prialt?
Danish: Hvordan blev Prialt undersøgt?
Slovak: Ako bol liek Prialt skúmaný?
Danish: Prialt anvendes til behandling af svære, langvarige smerter hos voksne, der har behov for smertestillende medicin ved intratekal injektion (indsprøjtning i det hulrum, der omgiver rygmarven og hjernen).
Slovak: Prialt sa používa na liečbu vážnej, dlhodobej bolesti u dospelých, ktorí potrebujú liek proti bolesti formou intratekálnej injekcie (injekcia do miesta obklopujúceho miechu a mozog).
Danish: Prialt må ikke anvendes hos patienter samtidig med intratekal kemoterapi (kræftmedicin, der gives ved indsprøjtning i rygmarvskanalen).
Slovak: Prialt sa nesmie používať u pacientov, ktorí súčasne dostávajú intratekálnu chemoterapiu (lieky na liečbu rakoviny vpichované do miechy).
Danish: Startdosis af Prialt er 2,4 mikrogram dagligt.
Slovak: Prialt je 2,4 mikrogramov za deň.
Danish: I alle undersøgelserne blev behandlingens virkning hovedsagelig bedømt på ændringen i den visuelle analoge smerteskala (VAS).
Slovak: Vo všetkých štúdiách bola hlavným meradlom účinnosti zmena Vizuálnej analógovej mierky intenzity bolesti (VAMIB).
Danish: Det aktive stof i Prialt, ziconotid, er en kopi af et naturligt stof kaldet omega-conopeptid, der findes i giften fra en særlig havsnegleart.
Slovak: Prialt, zikonotid, je kópiou prírodnej látky nazývanej omega-konopeptid, ktorá sa nachádza v jede jedného druhu morského slimáka.
Danish: Andre oplysninger om Prialt
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Danish: Sammendraget af udtalelsen fra Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme om Prialt findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovak: Prialt sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Danish: Før behandlingen havde patienterne med smerter som følge af kræft eller aids en gennemsnitlig VAS-score på 74 mm, og patienterne med smerter af andre årsager havde en score på 80 mm.
Slovak: Pacienti s bolesťami z dôvodu rakoviny alebo AIDS pred liečbou zaznamenali priemerné skóre VAMIB s mierou 74 mm a pacienti s inými druhmi bolesti mali skóre 80 mm.
Danish: Ziconotid virker ved, at det blokerer de særlige porer (calciumkanaler) på overfladen af de nerveceller, som overfører smertesignalerne.
Slovak: Zikonotid pôsobí tak, že zablokuje špeciálne póry nazývané kalciové kanály na povrchu nervových buniek, ktoré prenášajú signály bolesti.
Danish: Efter behandlingen havde de patienter, der fik Prialt, en score på henholdsvis 35 og 54 mm, mens den hos de patienter, der fik placebo, var på 61 og 72 mm.
Slovak: Prialt po liečbe znížilo na 35, resp. 54 mm, pričom skóre u pacientov, ktorí dostávali placebo, bolo 61 a 72 mm.
Danish: Prialt er en opløsning til infusion, der indeholder det aktive stof ziconotid.
Slovak: Prialt je infúzny roztok, ktorý obsahuje účinnú látku zikonotid.
Danish: Ved at blokere calciumstrømmen ind i nervecellerne griber ziconotid ind i overførslen af smertesignaler i rygmarven, og dermed lindres smerterne.
Slovak: Blokovaním toku kalcia do nervových buniek zikonotid narúša prenos signálov bolesti v chrbtici.
Danish: Prialt gives ved meget langsom, uafbrudt infusion gennem et intratekalt kateter (en slange, der er ført ind i rygmarvskanalen) ved hjælp af en infusionspumpe, der er i stand til at afgive en nøjagtig mængde af lægemidlet.
Slovak: Prialt sa musí podávať veľmi pomalou plynulou infúziou cez intratekálny katéter (trubica zavedená do miechového kanálu) pomocou infúznej pumpy na presné dávkovanie množstva lieku.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Prialt, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovak: Prialt, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Danish: Det kan være nødvendigt at fortynde Prialt, før det bruges, især ved de lavere doser, der er behov for ved behandlingens start.
Slovak: Prialt zriediť, najmä v prípade, ak sa na začiatku liečby vyžadujú nižšie dávky lieku.
Danish: Virksomheden, der fremstiller Prialt, er i færd med at undersøge langtidsanvendelsen af lægemidlet, specielt muligheden for at udvikle tolerance over for behandlingen (dvs. at virkningen af en bestemt lægemiddeldosis efterhånden aftager).
Slovak: Prialt vyrába, vykonáva štúdiu sledujúcu dlhodobé používanie tohto lieku a najmä možnosť rozvoja tolerancie k liečbe (keď dávky lieku, ktoré boli predtým účinné, sa stanú v priebehu času menej účinnými).
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Prialt, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Slovak: Prialt vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Danish: Det besluttede, at fordelene ved Prialt opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Prialt.
Slovak: Prialt sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie tohto lieku na trh.
Danish: Således aftog VAS-scoren fra 81 mm før behandlingen til 68 mm ved behandling med Prialt og til 74 mm ved behandling med placebo.
Slovak: V tretej štúdii prevládal trend, že liek Prialt je účinnejší ako placebo so zmenou skóre VAMIB z 81 mm pred liečbou na 68 mm u pacientov užívajúcich liek Prialt a na 74 mm u pacientov užívajúcich placebo.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Prialt fremgår af indlægssedlen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Prialt a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Danish: Hvad er Prialt?
Slovak: Prialt?
Danish: Hvordan anvendes Prialt?
Slovak: Prialt používa?
Danish: Behandlingen fortsatte i op til 15 måneder.
Slovak: Dĺžka terapie dosahovala až 15 mesiacov.
Danish: Dette er imidlertid reversibelt.
Slovak: Tá je však reverzibilná.
Danish: Andre oplysninger om PRILACTONE:
Slovak: Ďalšie informácie o PRILACTONE:
Danish: PRILACTONE-tabletter indeholder det aktive stof spironolacton (10 mg, 40 mg eller 80 mg).
Slovak: Tablety PRILACTONE obsahujú účinnú látku spironolakton (10 mg, 40 mg alebo 80 mg).
Danish: Den anvendte dosis er 2 mg per kilogram af hundens legemsvægt.
Slovak: Používa sa dávka 2 mg na jeden kilogram živej hmotnosti psa.
Danish: PRILACTONE gives til hunden én gang daglig sammen med mad (enten blandet i maden eller umiddelbart efter fodring).
Slovak: PRILACTONE sa podáva psovi raz denne spolu s krmivom (buď zmiešaný s krmivom alebo bezprostredne po kŕmení).
Danish: Tabletterne har delekærv, så de lettere kan deles, hvis der kræves mindre doser.
Slovak: Tablety majú zárezy, aby sa dali ľahšie rozlomiť ak sú potrebné menšie dávky.
Danish: PRILACTONE er blevet undersøgt i laboratoriet samt i tre undersøgelser med hunde med hjerteklapsygdomme, som blev behandlet i forskellige dyrlægepraksisser eller -klinikker i Europa (‘kliniske undersøgelser‘).
Slovak: PRILACTONE bol skúmaný laboratórne, a taktiež v troch štúdiách na psoch s ochorením srdcových chlopní, ktorí boli liečení v rôznych veterinárnych ošetrovniach alebo klinikách po celej Európe (klinické štúdie).
Danish: Når hjerteklapperne er defekte, er hjertet ikke i stand til at pumpe blodet rundt så effektivt som tidligere.
Slovak: Pri poruche srdcových chlopní srdce nemôže čerpať krv rovnako efektívne ako predtým.
Danish: PRILACTONE var generelt veltolereret, når det blev givet daglig ved den anbefalede dosis i op til 15 måneder hos hunde med hjerteinsufficiens.
Slovak: Vo všeobecnosti bol PRILACTONE dobre znášaný pri každodennom podávaní v odporúčanej dávke počas 15 mesiacov u psov so srdcovou poruchou.
Danish: Enhver, der håndterer PRILACTONE, bør efterfølgende vaske hænder.
Slovak: Po manipulácii s PRILACTONE si treba umyť ruky.
Danish: I disse kliniske undersøgelser gav hundeejerne deres hunde enten PRILACTONE tabletter eller placebo (uvirksomme tabletter uden noget aktivt stof) én gang daglig i en dosis på 2 mg/kg sammen med mad.
Slovak: V týchto klinických štúdiách majitelia zvierat podávali svojim psom tablety PRILACTONE alebo placeba (tablety zdanlivého lieku bez účinnej látky) raz denne v dávke 2 mg/kg s krmivom.
Danish: Oplysninger om udleveringsbestemmelserne for dette lægemiddel findes på den ydre emballage.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku nájdete na vonkajšom obale.
Danish: Det er almindelig kendt, at der også er andre måder, hvorpå spironolacton virker på hjertet og blodkarrene i forbindelse med kongestiv hjerteinsufficiens (men disse virkningsmekanismer er endnu ikke blevet fuldt ud påvist hos hunde).
Slovak: Všeobecne uznávaný je názor, že existujú aj ďalšie spôsoby účinku spironolaktonu na srdce a cievy pri kongestívnej srdcovej poruche (hoci tieto mechanizmy účinku ešte nebol v plnom rozsahu preukázané na psoch).
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med PRILACTONE?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním PRILACTONU?
Danish: De bør heller ikke anvendes til dyr, der har et højt indhold af kalium i blodet (hyperkaliæmi) eller et lavt indhold af natrium i blodet (hyponatriæmi) eller til dyr, der lider af hypoadrenokorticisme (en sygdom, der skyldes en nedsættelse af sekretionen af kortikosteroid fra binyren).
Slovak: Nesmú sa podávať ani zvieratám s vysokými úrovňami draslíka v krvi (hyperkaliémia) alebo s nízkymi úrovňami sodíka v krvi (hyponatriémia), ani zvieratám s hypoadrenokorticizmom (chorobou spôsobovanou znížením vylučovania kortikosteroidu z nadľadviny).
Danish: Det korrekte antal tabletter, halve tabletter eller kvarte tabletter, der skal gives ud fra hundens størrelse, fremgår af indlægssedlen.
Slovak: Príslušný počet tabliet, polovičiek tabliet alebo štvrtiek tabliet, ktoré majú byť podané v závislosti od veľkosti psa sa uvádza v písomnej informácii pre používateľa.
Danish: PRILACTONE-tabletter bør ikke anvendes til hunde, der bruges til avl, eller som man påtænker at bruge til avl, da det er blevet påvist, at spironolacton kan medføre skade på nyfødte eller unge forsøgsdyr.
Slovak: Tablety PRILACTONE sa nesmú používať u chovných psov alebo zvierat určených na chov, pretože bolo preukázané, že spironolakton môže poškodzovať novonarodené alebo mladé laboratórne zvieratá.
Danish: Hvorfor blev PRILACTONE godkendt?
Slovak: Prečo bol PRILACTONE schválený?
Danish: Ved at blokere aldosteron får spironolacton nyrerne til at udskille salt og væske, men tilbageholde kalium, hvorved hjertefunktionen forbedres.
Slovak: Spironolakton blokovaním aldosterónu spôsobuje vylučovanie soli a tekutín, avšak retenciu draslíka, čím sa zlepšuje funkcia srdca.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for PRILACTONE til CEVA SANTE ANIMALE den 20. juni 2007.
Slovak: Európska komisia vydala pre PRILACTONE povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti CEVA SANTE ANIMALE.
Danish: Det aktive stof i PRILACTONE, spironolacton, blokerer virkningerne af et hormon, der kaldes aldosteron, i nyrerne, hjertet og blodkarrene.
Slovak: Účinná látka v lieku PRILACTONE, spironolakton, blokuje pôsobenie hormónu nazývaného aldosterón v obličkách, srdci a cievach.
Danish: Hvad anvendes PRILACTONE til?
Slovak: Na čo sa PRILACTONE používa?
Danish: PRILACTONE kan medføre overfølsomhed af huden, så personer, der ved, at de er allergiske over for spironolacton, bør ikke håndtere produktet.
Slovak: PRILACTONE môže spôsobovať kožnú precitlivenosť, ľudia s alergiou na spironolakton by preto nemali s liekom manipulovať.
Danish: PRILACTONE anvendes til behandling af hunde med kongestiv hjerteinsufficiens forårsaget af defekte hjerteklapper.
Slovak: PRILACTONE sa používa na liečbu kongestívneho zlyhania srdca spôsobeného poruchou srdcových chlopní u psov.
Danish: PRILACTONE-tabletter bør ikke gives til hunde med dårlig nyrefunktion, der får medicin, der er kendt som non-steroide anti-inflammatoriske midler (NSAID'er).
Slovak: Tablety PRILACTONE sa nesmú podávať psom so zhoršenou funkciou obličiek, ktorí dostávajú lieky známe pod názvom nesteroidné zápalové lieky (NSAID).
Danish: Resultaterne fra undersøgelserne viste, at hunde med kongestiv hjerteinsufficiens forårsaget af defekte hjerteklapper, som fik PRILACTONE tabletter som tillæg til anden hjertemedicin (‘standardbehandling'), havde en længere overlevelsestid end hunde, der fik standardbehandling plus placebotabletter.
Slovak: Výsledky štúdií ukázali, že psi s kongestívnou srdcovou poruchou spôsobenou poruchou srdcových chlopní, ktorým boli podávané tablety PRILACTONU spolu s ďalším srdcovým liekom (štandardná terapia) dosiahli dlhší čas prežitia ako psi, ktorí dostávali štandardnú terapiu s tabletami placeba.
Danish: Af de samme grunde bør PRILACTONE-tabletter ikke anvendes hos hunde i vækst.
Slovak: Z tých istých dôvodov sa tablety PRILACTONE nesmú podávať ani mladým psom.
Danish: Da spironolacton kan nedsætte niveauet af visse mandlige hormoner, kan prostatakirtlen blive mindre hos hanhunde, der ikke er kastreret.
Slovak: Pretože spironolakton môže znižovať úrovne niektorých samčích hormónov, u mladých samcov, ktorí neboli vykastrovaní, môže dochádzať k atrofii prostaty.
Danish: Da spironolacton nedbrydes i leveren, bør tabletterne anvendes med forsigtighed til hunde med leversygdom.
Slovak: Pretože spironolakton sa rozkladá v pečeni, pri podávaní tabliet psom s ochorením pečene je potrebná zvýšená opatrnosť.
Danish: I en langtidsundersøgelse blev der hos hunde, der blev behandlet med PRILACTONE, endvidere set en mindre forværring af deres hjertesygdom sammenlignet med hunde, der kun fik ‘standardbehandling'.
Slovak: V dlhodobej štúdii vykázali psi liečení PRILACTONOM tiež menší rozsah zhoršenia ich srdcového ochorenia v porovnaní so psami liečenými iba štandardnou terapiou.
Danish: PRILACTONE anvendes i kombination med ‘standardbehandling' (anden hjertemedicin, herunder vanddrivende behandling om nødvendigt).
Slovak: PRILACTONE sa používa v kombinácii so štandardnou terapiou (iné lieky na srdce, v prípade potreby vrátane podpory diurézy).
Danish: Hvordan blev PRILACTONE undersøgt?
Slovak: Ako bol PRILACTONE skúmaný?
Danish: PRILACTONE-tabletterne blev givet sammen med mad, da dette resulterer i, at mere af det aktive stof bliver absorberet fra tabletterne.
Slovak: Tablety PRILACTONE sa podávali spolu s krmivom, pretože sa tak zvyšuje absorpcia liečiva z tabliet.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR).Formålet er at forklare, hvordan Udvalget for Veterinærlægemidlers (CVMP) vurdering af denforelagte dokumentation førte til, at man anbefalede at anvende lægemidlet som beskrevet nedenfor.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vyhodnotil vykonané štúdie, aby dospel k odporúčaniam, ako používať liek.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) har fundet, at fordelene ved PRILACTONE er større end risiciene ved brug i kombination med standardbehandling (herunder vanddrivende behandling om nødvendigt) til behandling af kongestiv hjerteinsufficiens forårsaget af utætte hjerteklapper hos hunde.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) rozhodol, že prínos PRILACTONE je väčší ako akékoľvek riziká spojené s jeho použitím v kombinácii so štandardnou terapiou (v prípade potreby s podporou diurézy) na liečbu kongestívnej srdcovej poruchy spôsobenej valvulárnou regurgitáciou u psov a odporučil pre PRILACTONE udelenie povolenia na uvedenie na trh.
Danish: Hvis det sker, at en person utilsigtet kommer til at sluge PRILACTONE-tabletter, skal der omgående søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Slovak: V prípade náhodného požitia tabliet PRILACTONE je potrebné okamžite vyhľadať pomoc lekára.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved PRILACTONE og interaktioner med andre lægemidler fremgår af indlægssedlen.
Slovak: Úplný zoznam všetkých vedľajších účinkov hlásených pri používaní prípravku PRILACTONE sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Danish: endvidere ‘standardbehandling' (normalt et andet lægemiddel i gruppen ‘ACE-hæmmere' og om nødvendigt vanddrivende behandling).
Slovak: Všetci psi dostávali aj štandardnú terapiu (vo všeobecnosti išlo o iný liek zo skupiny takzvaných ACE-inhibítorov a, v prípade potreby, o diuretikum).
Danish: Som resultat heraf kan blodet akkumulere i venerne, og der kan lække væske ind i vævet, hvilket gør det umuligt for hjertet at sende iltet blod rundt i kroppen tilstrækkelig effektivt.
Slovak: V dôsledku toho sa krv môže hromadiť v žilách a tekutina môže unikať von do okolitých tkanív.
Danish: Hvad er PRILACTONE?
Slovak: Čo je PRILACTONE?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved PRILACTONE?
Slovak: Aký prínos preukázal PRILACTONE v týchto štúdiách?
Danish: Oplysninger trykt på blisterfolien ville derfor ikke være synlige.
Slovak: Preto by informácia vytlačená na blistri nebola viditeľná.
Danish: Priligy bruges til at behandle for tidlig sædafgang hos mænd mellem 18 og 64 år.
Slovak: Priligy sa používa na liečbu predčasnej ejakulácie u mužov vo veku 18 až 64 rokov.
Danish: Det kan give problemer for manden og for det seksuelle forhold.
Slovak: Môže to spôsobiť problémy mužovi a môže to spôsobiť problémy v sexuálnom vzťahu.
Danish: • Pas på ikke at rejse dig hurtigt, efter at du har siddet eller ligget ned i længere tid.
Slovak: Nevstávajte rýchlo, ak ste dlhý čas sedeli alebo ležali.
Danish: Kvinder må ikke tage Priligy.
Slovak: Ženy nemajú užívať Priligy.
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selv om de har de samme symptomer, som du har.
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ako Vy.
Danish: • Den sædvanlige dosis er 30 mg. Din læge kan øge denne dosis til 60 mg.
Slovak: Zvyčajná dávka je 30 mg. Váš lekár môže zvýšiť dávku na 60 mg.
Danish: • Hvis du bemærker humørforandringer
Slovak: Pozorujete akúkoľvek zmenu nálady