FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para controlar a administração das seis doses diárias, o doente deve ser aconselhado a utilizar o cartão de registo posológico semanal fornecido com o sistema de administração.
Estonian: Veendumaks, et iga päev on manustatud kuus annust, tuleb patsiendile soovitada täita manustamissüsteemiga kaasapandud annuse registreerimiskaarti.
Portuguese: O frasco para injetáveis e qualquer solução remanescente devem ser eliminados no final do dia e sem ultrapassar o período de 12 horas desde que o adaptador de frascos para injetáveis foi ligado (independentemente de ainda haver solução residual no frasco para injetáveis).
Estonian: Viaal ja sellesse allesjäänud lahus tuleb iga päeva lõpus, mitte hiljem kui 12 tunni möödumisel viaaliadapteri ühendamise ajast, ära visata (sõltumata sellest, kas sinna on lahust alles jäänud või ei).
Portuguese: OXERVATE pode causar desconforto ocular ligeiro ou moderado ao doente, como por exemplo, dor nos olhos.
Estonian: OXERVATE võib põhjustada patsiendile kerget kuni mõõdukat ebamugavustunnet silmas, nt silmavalu.
Portuguese: Suavemente empurre o êmbolo da pipeta até uma única gota cair no fórnice conjuntival (figura 7).
Estonian: Vajutage õrnalt pipeti kolvile ja tilgutage konjunktiivkotti üks tilk ravimit (joonis 7).
Portuguese: No cartão, o doente deve registar a data da primeira utilização da embalagem semanal, a hora de abertura do frasco para injetáveis (isto é, quando o adaptador foi colocado no frasco para injetáveis) e a hora das instilações oculares diárias que ocorram durante a semana.
Estonian: Sellele kaardile peab patsient märkima viaali karbi esmakordse kasutamise kuupäeva, viaali avamise kellaaja (st viaaliadapteri viaalile kinnitamise aeg) ning igapäevaste okulaarsete manustamiste kellaajad terve nädala jooksul.
Portuguese: OXERVATE deve ser utilizado com precaução em doentes com cancro ocular.
Estonian: Silmavähiga patsientidel tuleb OXERVATE kasutamisel olla ettevaatlik.
Portuguese: OXERVATE 20 microgramas/ml colírio, solução
Estonian: OXERVATE 20 mikrogrammi/ml silmatilgad, lahus
Portuguese: Não utilize mais de 6 gotas em cada dia no(s) olho(s) afetado(s).
Estonian: Ärge tilgutage haige(te)sse silma(desse) rohkem kui 6 tilka.
Portuguese: Para garantir uma administração exata a cada 2 horas, o doente deve ser aconselhado a configurar um alarme com lembrete da posologia.
Estonian: Tagamaks ravimi täpset manustamist iga 2 tunni järel tuleb patsiendile soovitada manustamiskordade meeldetuletuseks kasutada äratuskella.
Portuguese: • inflamação do olho;
Estonian: • silmapõletik;
Portuguese: OXERVATE veículo (valor p)
Estonian: (p-väärtus)
Portuguese: Sensibilidade da córnea dentro da lesão
Estonian: Sarvkesta haiguskoldesisene tundlikkus
Portuguese: A embalagem semanal contém 7 frascos para injetáveis de OXERVATE (1 frasco para injetáveis por dia da semana).
Estonian: OXERVATE karbis on 7 viaali üheks nädalaks (1 viaal nädalapäeva kohta).
Portuguese: Um frasco para injetáveis multidose individual de OXERVATE deve ser retirado do frigorífico à mesma hora em cada manhã, tendo em conta o plano de tratamento de 12 horas.
Estonian: 12-tunnist raviskeemi meeles pidades tuleb igal hommikul samal kellaajal võtta külmkapist üks OXERVATE mitmeannuseline viaal.
Portuguese: • Remova a cápsula de fecho flip-off de plástico do frasco para injetáveis (figura 1).
Estonian: • Eemaldage viaalilt plastist eemaldatav kork (joonis 1).
Portuguese: A dose recomendada é uma gota de OXERVATE no saco conjuntival do(s) olho(s) afetado(s), 6 vezes por dia com intervalos de 2 horas, a começar de manhã e num período de 12 horas.
Estonian: Soovitatav annus on üks tilk OXERVATE lahust kahjustatud silma(de) pisarakotti, 6 korda ööpäevas 2-tunniste intervallidega, alustades hommikul ja jätkates 12 tunni kestel.
Portuguese: A dose recomendada é 1 gota no olho afetado, seis vezes por dia, com intervalos de 2 horas, a começar de manhã (isto é, 6 gotas por dia durante um período até 12 horas).
Estonian: Soovitatav annus on 1 tilk haigesse silma 6 korda ööpäevas iga 2 tunni järel, alustades hommikul (st 6 tilka päevas 12 tunni kestel).
Portuguese: Depois de o adaptador de frascos para injetáveis estar colocado corretamente, não deve ser retirado do frasco para injetáveis.
Estonian: Pärast seda, kui viaaliadapter on korralikult viaaliga ühendatud, ei tohi seda enam viaalilt eemaldada.
Portuguese: Apresentação: 7 frascos para injetáveis multidose por embalagem
Estonian: Pakendi suurus: 7 mitmeannuselist viaali karbis
Portuguese: OXERVATE 20 µg/ml colírio cenegermina
Estonian: OXERVATE 20 µg/ml silmatilgad tsenegermiin
Portuguese: Receberá uma nova embalagem de OXERVATE todas as semanas, durante o período de tratamento.
Estonian: Kogu raviperioodi jooksul väljastatakse teile igal nädalal uus OXERVATE varu.
Portuguese: 15) Durante o dia, o frasco para injetáveis pode ser colocado novamente no frigorífico após cada utilização ou conservado a uma temperatura inferior a 25 °C (com o adaptador ainda colocado).
Estonian: 15) Kogu päeva jooksul võite viaali pärast kasutamist kas külmkappi tagasi panna või hoida temperatuuril alla 25°C (hoides viaaliadapterit jätkuvalt viaalil).
Portuguese: Usar apenas com os adaptadores de frascos para injetáveis, pipetas e toalhetes desinfetantes fornecidos separadamente.
Estonian: Kasutada ainult koos eraldi tarnitud viaaliadaptrite, pipettide ja desinfitseerivate puhastuslappidega.
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas)
Estonian: Sage (võib esineda kuni ühel inimesel 10st)
Portuguese: Resultados após 8 semanas de tratamento
Estonian: Tulemused pärast 8. ravinädalat
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança (sistema nervoso central), toxicidade de dose única, toxicidade de dose repetida e toxicidade reprodutiva, desenvolvimento embriofetal, desenvolvimento pré- e pós-natal através da administração oftálmica (colírio), intravenosa e/ou subcutânea.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse (kesknärvisüsteem), ühe annuse toksilisuse, korduvtoksilisuse, reproduktsioonitoksilisuse ning embrüofetaalse, pre- ja postnataalse arengutoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele ravimi okulaarsel (silmatilgad), intravenoossel ja/või subkutaansel manustamisel.
Portuguese: Taxa de cicatrização completa da córnea
Estonian: Sarvkesta täieliku paranemise määr
Portuguese: Reações oculares
Estonian: Silmareaktsioonid
Portuguese: Podem ser utilizados outros medicamentos oftálmicos durante o tratamento com OXERVATE, quando utilizados com um intervalo de 15 minutos, à exceção de agentes conhecidos por inibir a cicatrização epitelial (como por exemplo, corticosteroides ou colírios contendo conservantes como cloreto de benzalcónio, poliquatérnio-1, bromido de benzododecínio, cetrimida e outros derivados de amónio quaternário (ver secções 4.2 e 4.4).
Estonian: OXERVATE'ga samaaegselt võib kasutada ka muid paikseid silmaravimeid (v.a ravimid, mis teadaolevalt inhibeerivad epiteeli paranemist, nt kortikosteroide ja säilitusaineid sisaldavad silmatilgad nagu bensalkoonkloriid, polükvaternium-1, bensododetsiinbromiid, tsetrimiid ja muud kvaternaalsed ammooniumiderivaadid) tingimusel, et need manustatakse 15-minutiliste vahedega (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Portuguese: 5) Pegue num toalhete desinfetante individual e limpe suavemente a superfície da válvula do conector Luer do adaptador de frasco para injetáveis.
Estonian: 5) Võtke üks desinfitseeriv puhastuslapp ja puhastage õrnalt viaaliadapteri luer-lock konnektori klapi pinda.
Portuguese: Excipientes: trealose di-hidratada, manitol, hidrogenofosfato dissódico anidro, di-hidrogenofosfato de sódio, hidroxipropilmetilcelulose, polietilenoglicol 6000, L-metionina, água para preparações injetáveis, ácido clorídrico, hidróxido de sódio, azoto.
Estonian: Abiained: trehaloosdihüdraat, mannitool, veevaba dinaatriumvesinikfosfaat, naatriumdivesinikfosfaat hüdraat, hüpromelloos, makrogool 6000, metioniin, süstevesi, vesinikkloriidhape, naatriumhüdroksiid, lämmastik.
Portuguese: Infeções oculares
Estonian: Silmainfektsioonid
Portuguese: 1) Com as mãos acabadas de lavar, coloque o frasco para injetáveis numa superfície plana estável e retire a cápsula de fecho flip-off de plástico.
Estonian: 1) Asetage viaal puhtale tasasele pinnale puhaste värskelt pestud kätega ja eemaldage plastist eemaldatav kork.
Portuguese: Hidrogenofosfato dissódico, anidro Di-hidrogenofosfato de sódio di-hidratado Hidroxipropilmetilcelulose Polietilenoglicol 6000
Estonian: Veevaba dinaatriumvesinikfosfaat Naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat Hüdroksüpropüülmetüültselluloos Makrogool 6000
Portuguese: • Pegue numa pipeta (conta-gotas) e retire-a da respetiva embalagem protetora.
Estonian: • Võtke pipett (tilguti) selle kaitsepakendist välja.
Portuguese: Populações especiais Idosos:
Estonian: Patsientide erirühmad Eakad
Portuguese: Suavemente empurre o êmbolo da pipeta até uma única gota ser instilada no fórnice conjuntival.
Estonian: Vajutage õrnalt pipeti kolvile ja tilgutage konjunktiivkotti üks tilk ravimit.
Portuguese: A cenegermina administrada em colírio é maioritariamente eliminada com a secreção de lágrimas.
Estonian: Silmatilkadena manustatav tsenegermiin eritub peamiselt pisaravooluga.
Portuguese: Deve esperar, pelo menos, 15 minutos antes ou depois de utilizar OXERVATE se usar qualquer outro colírio.
Estonian: Muude silmatilkade kasutamise korral tuleb neid kasutada vähemalt 15 minutit enne või pärast OXERVATE silmatilkade kasutamist.
Portuguese: • Descole a proteção da embalagem blister do adaptador de frasco para injetáveis (figura 2).
Estonian: • Tõmmake ära viaaliadapteri blisterpakendi tagakaas (joonis 2).
Portuguese: De um ponto de vista microbiológico, o método de abertura (isto é, ligando o adaptador apropriado ao frasco para injetáveis) exclui o risco de contaminação microbiana.
Estonian: Mikrobioloogilise saastatuse välistab avamismeetod (st viaaliadapteri ühendamine viaaliga).
Portuguese: Após a abertura do frasco para injetáveis, conservar a temperatura inferior a 25 °C ou no frigorífico.
Estonian: Avatud viaali tuleb hoida temperatuuril alla 25°C või külmkapis.
Portuguese: Uma sobredosagem de cenegermina pode ser lavada do(s) olho(s) com água morna.
Estonian: Tsenegermiini paikse üleannustamise korral tuleb silma(silmi) loputada leige veega.
Portuguese: A embalagem semanal contendo os frascos para injetáveis tem de ser conservada no congelador (-20 °C ±5 °C).
Estonian: Karpi viaalidega üheks nädalaks tuleb hoida sügavkülmas (-20°C ± 5°C).
Portuguese: • Enrosque a pipeta (no sentido dos ponteiros do relógio) no conector do adaptador do frasco para injetáveis (figura 5).
Estonian: • Kruvige pipett päripäeva pöörates viaaliadapteri konnektorile (joonis 5).
Portuguese: OXERVATE 72,2% veículo (valor p)
Estonian: OXERVATE 72,2 % Toimeaineta ravim 60,0 %
Portuguese: Se isto acontecer, espere até a sua visão ficar nítida, antes de conduzir ou utilizar máquinas.
Estonian: Sel juhul ärge juhtige autot ega kasutage tööriistu või masinaid enne, kui teie nägemine on selginenud.
Portuguese: A dose em falta pode ser administrada mais tarde, no prazo das 12 horas de validade do frasco para injetáveis de uso diário.
Estonian: Vahelejäänud annuse võib manustada hiljem, selle päeva viaali 12-tunnise kõlblikkusaja kestel.
Portuguese: Precauções a ter em conta antes de administrar o medicamento:
Estonian: Enne ravimi manustamist tuleb järgida ettevaatusabinõusid.
Portuguese: • Elimine imediatamente a pipeta usada depois da administração, mesmo que ainda contenha algum líquido.
Estonian: • Visake kasutatud pipett kohe ära, isegi siis, kui selles on veel ravimit.
Portuguese: 11) Assim que estiver corretamente cheia, desenrosque a pipeta do conector Luer do adaptador de frascos para injetáveis.
Estonian: 11) Kui pipett on korralikult täidetud, kruvige pipett viaaliadapteri luer-lock konnektori küljest lahti.
Portuguese: As seguintes reações adversas, abaixo listadas, foram observadas em estudos clínicos em doentes com queratite neutrópica tratados com OXERVATE 20 µg/ml.
Estonian: Kliinilistes uuringutes osalenud neurotroofse keratiidiga patsientidel, keda raviti 20 μg/ml OXERVATE'ga, täheldati alltoodud kõrvaltoimed.
Portuguese: Compensação completa da córnea
Estonian: Sarvkesta täielik paranemine
Portuguese: - A substância ativa é a cenegermina.
Estonian: - Toimeaine on tsenegermiin.
Portuguese: agulha do adaptador de frasco para injetáveis deve perfurar a rolha de borracha do frasco para injetáveis.
Estonian: Viaaliadapteri nõel peab läbistama viaali kummist punnkorgi.
Portuguese: Para garantir uma administração exata a cada 2 horas, deve configurar um alarme com lembrete da posologia.
Estonian: Tagamaks ravimi täpset manustamist iga 2 tunni järel võite manustamiskordade meeldetuletuseks kasutada äratuskella.
Portuguese: Uma nova embalagem de OXERVATE será fornecida todas as semanas, durante o período de tratamento.
Estonian: Kogu raviperioodi jooksul väljastatakse patsiendile igal nädalal uus OXERVATE varu.
Portuguese: • Inverta o frasco para injetáveis de cabeça para baixo (com a pipeta ainda colocada) e puxe suavemente o êmbolo da pipeta até parar, para retirar a solução para a pipeta.
Estonian: • Pöörake (pipetiga ühendatud) viaal alaspidi ja image lahus pipetti, tõmmates pipeti kolbi aeglaselt välja, kuni see peatub.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR - FRASCO PARA INJETÁVEIS
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISKARP - VIAAL
Portuguese: Os frascos para injetáveis estão acondicionados numa embalagem de cartão semanal contendo 7 frascos para injetáveis.
Estonian: Viaalid üheks nädalaks pakitakse pappkarpi, milles on 7 viaali.
Portuguese: Siga estas instruções cuidadosamente e fale com o seu médico ou farmacêutico, se tiver alguma dúvida.
Estonian: Järgige neid juhiseid hoolikalt ja kui teile jääb midagi arusaamatuks, pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Portuguese: O doente receberá uma embalagem semanal contendo 7 frascos para injetáveis de OXERVATE.
Estonian: Patsiendile väljastatakse karp üheks nädalaks, milles on 7 OXERVATE viaali.
Portuguese: Azoto
Estonian: Imendumine
Portuguese: Elimine imediatamente a pipeta usada depois da administração, mesmo que ainda contenha algum líquido.
Estonian: Kõik pipetid tuleb kohe pärast kasutamist ära visata, isegi siis, kui selles on veel ravimit.
Portuguese: • dor na pálpebra;
Estonian: • valu silmalaus;
Portuguese: Não utilize uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Estonian: Ärge kasutage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral vahele.
Portuguese: Elimine o frasco para injetáveis usado no final de cada dia (mesmo que ainda contenha algum líquido) e, em caso algum, ultrapasse as 12 horas desde o momento que colocou o adaptador de frasco para injetáveis.
Estonian: Kasutatud viaal tuleb ära visata (isegi siis, kui selles on veel ravimit) iga päeva lõpus ja kindlasti mitte hiljem kui 12 tunni möödumisel viaaliadapteri kinnitamisest.
Portuguese: Lista de reações adversas em tabela
Estonian: Andmed on kokku võetud alltoodud tabelis.
Portuguese: Após este período de tempo, o conteúdo do frasco para injetáveis deve ser eliminado independentemente de ainda conter resíduos do medicamento.
Estonian: Pärast selle aja möödumist tuleb viaal koos allesjäänud ravimiga ära visata.
Portuguese: • Assim que estiver corretamente cheia, desenrosque a pipeta do conector do adaptador de frascos para injetáveis.
Estonian: • Kui pipett on korralikult täidetud, kruvige pipett viaaliadaptri otsiku küljest lahti.
Portuguese: Se tiver alguma reação mais grave no olho, aconselhe-se com o seu médico.
Estonian: Kui teil tekib ägedamaid silmareaktsioone, pöörduge abi saamiseks oma arsti poole.
Portuguese: Um frasco para injetáveis multidose individual de OXERVATE deve ser retirado do frigorífico para ser utilizado durante um único dia. Cada frasco para injetáveis aberto pode ser conservado no frigorífico ou a uma temperatura inferior a 25 °C, mas tem de ser utilizado no prazo de 12 horas.
Estonian: Iga avatud viaali võib hoida külmkapis või temperatuuril alla 25°C, kuid see tuleb ära kasutada 12 tunni jooksul.
Portuguese: O tratamento deve ser continuado durante 8 semanas.
Estonian: Ravi kestus on 8 nädalat.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Oxervate?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Oxervate ohutu ja efektiivne kasutamine?
Portuguese: A dose recomendada é 1 gota no olho afetado a cada 2 horas, 6 vezes por dia.
Estonian: Soovitatav annus on 1 tilk haigesse silma iga 2 tunni järel 6 korda ööpäevas.
Portuguese: Oxervate cenegermina
Estonian: Oxervate tsenegermiin
Portuguese: Por conseguinte, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Oxervate são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Estonian: Seetõttu otsustas Euroopa Ravimiamet, et Oxervate kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Portuguese: O que é o Oxervate e para que é utilizado?
Estonian: Mis on Oxervate ja milleks seda kasutatakse?
Portuguese: Outras informações sobre o Oxervate
Estonian: Muu teave Oxervate kohta
Portuguese: Este medicamento é utilizado apenas em adultos com doença moderada ou grave.
Estonian: Ravimit kasutatakse üksnes mõõduka või raske neurotroofse keratiidiga täiskasvanutel.
Portuguese: O resumo do parecer emitido pelo Comité dos Medicamentos Órfãos para o Oxervate pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Estonian: Harvikravimite komitee arvamuse kokkuvõte Oxervate kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Portuguese: No segundo estudo, os valores foram 70 % (16 em 23) com o Oxervate e 29 % (7 em 24) com o tratamento simulado.
Estonian: Teises uuringus olid vastavad näitajad Oxervate rühmas 70% (16 patsienti 23st) ja platseeborühmas 29% (7 patsienti 24st).
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Oxervate.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Oxervate kasutamise praktilisi nõuandeid.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Oxervate pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Oxervate kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Oxervate?
Estonian: Mis riskid Oxervatega kaasnevad?
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Oxervate.
Estonian: See on ravimi Oxervate Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Portuguese: Dado o número de doentes afetados por queratite neurotrófica ser reduzido, a doença é considerada rara, pelo que o Oxervate foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) em 14 de dezembro de 2015.
Estonian: Et neurotroofse keratiidiga patsientide arv on väike ja see haigus esineb harva, nimetati Oxervate 14. detsembril 2015 harvikravimiks.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Oxervate (que podem afetar mais de 1 em cada 100 pessoas) são dor e inflamação no olho, aumento das lágrimas (olhos lacrimejantes), dor na pálpebra e sensação de um corpo estranho no olho.
Estonian: Oxervate kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 100st) on silmavalu japõletik, suurenenud pisaravool, silmalau valulikkus ja tunne, et silmas on võõrkeha.
Portuguese: Os efeitos secundários associados ao Oxervate estão principalmente relacionados com o olho, são de gravidade ligeira ou moderada e resolvem-se ao longo do tempo.
Estonian: Oxervate kõrvalnähud avalduvad peamiselt silmas, on kerged või mõõdukad ja taanduvad aja jooksul.
Portuguese: No primeiro estudo, 74 % (37 em 50) dos doentes tratados com Oxervate durante 8 semanas atingiram uma cicatrização completa da superfície do olho em comparação com 43 % (22 em 51) dos doentes tratados com um tratamento simulado contendo a mesma formulação de colírio mas sem substância ativa.
Estonian: Esimeses uuringus paranes Oxervatega 8 nädala jooksul ravitud patsientidest 74%-l (37 patsiendil 50st) silmapind täielikult, samas kui platseebot ehk näivat ravimit (samad silmatilgad, kuid ilma toimeaineta) saanud patsientide seas saavutas sama ravitulemuse 43% (22 patsienti 51st).
Portuguese: Por que foi aprovado o Oxervate?
Estonian: Miks Oxervate heaks kiideti?
Portuguese: Os doentes com queratite neurotrófica têm níveis inferiores aos normais de determinadas substâncias, incluindo fatores de crescimento que são normalmente fornecidos pelo nervo trigémeo e desempenham um papel importante no crescimento e na sobrevivência das células da superfície do olho.
Estonian: Neurotroofse keratiidiga patsientidel on silmapinnal normaalsest väiksem kogus aineid (sh kasvufaktoreid), mille tekkes tavaliselt osaleb kolmiknärv ning millel on oluline roll silmapinna rakkude kasvus ja ellujäämises.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Oxervate durante os estudos?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Oxervate kasulikkus?
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Oxervate, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Kui vajate Oxervatega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições de utilização relativamente ao Oxervate, consulte o Folheto Informativo.
Estonian: Oxervate kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Oxervate.
Estonian: Oxervate ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Portuguese: O Oxervate demonstrou aumentar, aproximadamente em 30-40 %, o número de doentes que atinge uma cicatrização completa da superfície do olho em comparação com o colírio sem substância ativa.
Estonian: Uuringud näitasid, et silmapinna täieliku paranemise saavutanud patsientide arv oli Oxervate kasutamisel 30-40% võrra suurem kui toimeainet mittesisaldavate silmatilkade kasutamisel.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Oxervate, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Kui vajate Oxervate kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Portuguese: Quando administrada, sob a forma de colírio, aos doentes com queratite neurotrófica, a cenegermina ajuda a restaurar parte do processo de cicatrização natural no olho e repara os danos na superfície do olho associados à doença.
Estonian: Kui neurotroofse keratiidiga patsientidele manustatakse silmatilkadena tsenegermiini, aitab see taastada silmas teatud loomulikud paranemisprotsessid ning parandada haigusseisundist tingitud kahjustused silmapinnal.
Portuguese: O Oxervate só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um especialista dos olhos.
Estonian: Ravi peab alustama ning jälgima silmaarst.
Portuguese: O Oxervate contém a substância ativa cenegermina.
Estonian: Oxervate sisaldab toimeainena tsenegermiini.
Portuguese: A substância ativa do Oxervate, a cenegermina, é uma cópia de um fator de crescimento humano designado por fator de crescimento nervoso.
Estonian: Oxervate toimeaine tsenegermiin on inimese närvikasvufaktori koopia.