FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Ena Siklos 1000 mg filmsko obložena tableta vsebuje 1.000 mg hidroksikarbamida.
Icelandic: Hver Siklos 1000 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 1.000 mg af hýdroxýkarbamíð.
Slovenian: Zelo redki neželeni učinki ali neznana pogostnost:
Icelandic: Sýkingar af völdum sýkla og sníkjudýra Tíðni ekki þekkt:
Slovenian: Z jemanjem nadaljujte normalno, ko je čas za naslednji odmerek, kot vam je to predpisal zdravnik.
Icelandic: Þegar tími er kominn til að taka næsta skammt skal halda meðferðinni áfram á eðlilegan hátt samkvæmt ávísun læknisins.
Slovenian: Eden od mehanizmov, po katerem hidroksikarbamid deluje, je zvišanje koncentracije fetalnega hemoglobina (HbF) pri bolnikih s srpastoceličnim sindromom.
Icelandic: Einn verkunarmáti hýdroxýkarbamíðs er aukin þéttni fósturblóðrauða (HbF) hjá sigðkornasjúklingum.
Slovenian: Bolezni prebavil:
Icelandic: Taugakerfi:
Slovenian: Zdravilo Siklos je indicirano za preprečevanje ponavljajočih se bolečih vazookluzivnih kriz, vključno z akutnim sindromom bolečine v prsih pri odraslih bolnikih in otrocih, starih več kot 2 leti, ki imajo simptomatični srpastocelični sindrom.
Icelandic: Siklos er ætlað til forvarnar gegn endurtekinni sárri æðaþrengingakreppu, þar með talið bráðum brjóstverkjum, hjá fullorðnum, unglingum og börnum eldri en 2 ára með sigðkornaheilkenni (sjá kafla
Slovenian: Vnetje kože, ki povzroča nastajanje rdečih, luskastih zaplat in se lahko pojavlja skupaj z bolečinami v sklepih.
Icelandic: Húðbólga með rauðum hreistruðum flekkjum og hugsanlega einnig með liðverkjum.
Slovenian: Te neželene učinke se pričakuje na podlagi farmakologije hidroksikarbamida.
Icelandic: Búist er við þessum aukaverkunum í samræmi við líflyfjafræði hýdroxýkarbamíðs.
Slovenian: Neželeni učinek, o katerem so največkrat poročali, je mielosupresija z nevtropenijo kot najbolj pogosta manifestacija.
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem tilkynnt var um var mergbæling og var daufkyrningafæð algengasta einkennið.
Slovenian: Navodilo za uporabo Siklos 100 mg filmsko obložene tablete Siklos 1000 mg filmsko obložene tablete hidroksikarbamid
Icelandic: Fylgiseðill: upplýsingar fyrir notanda lyfsins Siklos 100 mg filmuhúðaðar töflur Siklos 1000 mg filmuhúðaðar töflur
Slovenian: Čimprej obvestite svojega zdravnika, če opazite kateregakoli od sledečih neželenih učinkov zdravila: - Povišana telesna temperatura ali mrzlica, - Občutek slabosti ali splošno slabo počutje, - Izpuščaj (srbeči rdeči kožni izpuščaj), - Ulkusi (razjede) ali rane na nogah, - Rane (odprte kožne okužbe) na koži, - Zmedenost (konfuznost) in omotičnost.
Icelandic: - Hiti eða kuldahrollur, - Ógleðitilfinning eða almenn vanlíðan, - Útbrot (rauð, upphleypt húð ásamt kláða), - Sár á fótleggjum, - Fleiður (opin sýking í húð) á húð, - Skynvilla (rugl) og sundl.
Slovenian: Ena Siklos 100 mg filmsko obložena tableta vsebuje 100 mg hidroksikarbamida.
Icelandic: Hver Siklos 100 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 100 mg af hýdroxýkarbamíð.
Slovenian: Običajno to traja 15 do 30 minut.
Icelandic: Venjulega tekur þetta á milli 15 til 30 mínútur.
Slovenian: Zdravljenje poteka v dveh stopnjah:
Icelandic: Meðferðinni er skipt í tvö stig:
Slovenian: Faks: +49 (0) 6101 603-3888
Icelandic: Fax: +49 (0) 6101 603-3888
Slovenian: Na splošno otrocih in adolescenti pod 30 kg potrebujejo višje vzdrževalne odmerke kot odrasli in otroci nad 30 kg.
Icelandic: Almennt þurfa börn og unglinga undir 30 kg hærri viðhaldsskammta en börn þyngri en 30 kg og fullorðnir.
Slovenian: Zdravilo Silapo se ne sme mešati z drugimi zdravili (glej poglavje 6.2).
Icelandic: Silapo má ekki blanda við önnur lyf (sjá kafla 6.2).
Slovenian: Raztopino injicirajte tako, kot vam je pokazal zdravnik.
Icelandic: Dælið lausninni inn eins og læknirinn hefur sýnt.
Slovenian: O tem bo odločil vaš zdravnik.
Icelandic: Læknirinn þinn mun ákveða þetta.
Slovenian: Odmerek, ki ga dobivate, temelji na vaši telesni masi v kilogramih.
Icelandic: Skammturinn sem þú færð er byggður á líkamsþyngd þinni í kílógrömmum.
Slovenian: če pred operacijo darujete svojo lastno kri in:
Icelandic: Ef þú ert að gefa eigin blóð fyrir skurðaðgerð, og:
Slovenian: Odmerek za otroke in mladostnike temelji na telesni masi v kilogramih.
Icelandic: Skammtar fyrir börn og unglinga er grundvallaðir á líkamsþyngd í kílógrömmum.
Slovenian: V ta namen vas bodo primerno izobrazili.
Icelandic: Þú munt fá viðeigandi þjálfun til að gera þetta.
Slovenian: Priporočljivo je, da začetni eritroidni odziv ocenimo 8 do 12 tednov po začetku zdravljenja.
Icelandic: Ráðlagt er að meta fyrstu rauðkornasvörun (erythroid response) 8til 12vikum eftir að meðferð er hafin.
Slovenian: Zdravljenja ne prekinjajte brez posveta z zdravnikom.
Icelandic: Hættu ekki meðferðinni án þess að ræða við lækninn þinn.
Slovenian: Bolniki, ki iz kakršnegakoli razloga ne morejo prejemati ustrezne profilakse proti trombozi.
Icelandic: Sjúklingar sem af einhverjum ástæðum geta ekki fengið eifullnægjandi segavörn (antithrombotic prophylaxis).
Slovenian: Dolgoročnih študij kancerogenosti niso izvedli.
Icelandic: Langtímarannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum hafa ekki verið gerðar.
Slovenian: Vsako injekcijsko brizgo se sme uporabiti samo za eno injiciranje.
Icelandic: Hver og ein sprauta á að vera notuð til einnar inndælingar aðeins.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Silapo se običajno začenja pod zdravniškim nadzorom.
Icelandic: Silapo meðferð er venjulega hafin undir læknishendi.
Slovenian: Navidezna molekularna masa eritropoetina je med 32 000 in 40 000 Daltoni.
Icelandic: Sýnilegur sameindarmassi rauðkornavaka er 32 000-40 000 Dalton.
Slovenian: Vaš zdravnik lahko odloči, če zdravilo Silapo ne učinkuje pravilno, in bo po potrebi zdravljenje prekinil.
Icelandic: Læknirinn þinn getur þá ákveðið hvort Silapo virkar ekki rétt fyrir þig og mun ljúka meðferðinni ef nauðsynlegt er.
Slovenian: Daje se ga trikrat tedensko z injiciranjem pod kožo.
Icelandic: Þetta er gefið 3 sinnum í viku með inndælingu undir húðina.
Slovenian: Štiri ogljikovodikove verige so s tremi N-glikozidnimi vezmi in eno O-glikozidno vezjo pritrjene na protein.
Icelandic: Kolvetniskeðjurnar fjórar eru tengdar með þremur N-glúkósíðatengjum (N-glycosidic bonds) og einu O-glúkósíðaatengi við protein.
Slovenian: Določil bo pravilni odmerek zdravila Silapo za vas, kako dolgo bo zdravljenje trajalo in na kakšen način boste zdravilo prejemali.
Icelandic: Hann mun finna út hinn rétta skammt af Silapo fyrir þig, hve lengi meðferðin á að vara og hvaða leið er best við gjöf lyfsins.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Icelandic: Ekki nota tvöfaldan skammt til að bæta upp fyrir gleymdan skammt.
Slovenian: • če je bila po nesreči zamrznjena
Icelandic: Verið getur að það hafi óvart verið fryst.
Slovenian: Če se raztopino daje v veno, naj injiciranje traja 1 - 5 minut.
Icelandic: Ef lausnin er gefin í bláæð á inndæling að standa yfir í 1-5 mínútur.
Slovenian: Če do tega vseeno pride, morate odmerek primerno prilagoditi skladno z navodili.
Icelandic: Ef slíkt kemur fyrir skal aðlaga skammta samkvæmt meðfylgjandi leiðbeiningum.
Slovenian: Če se zdravilo Silapo injicira pod kožo (subkutano), si lahko injekcije dajete tudi sami, ko vam pokažejo kako.
Icelandic: Ef Silapo er gefið undir húð getur þú sjálf(ur) dælt í þig, þegar þér hefur verið sýnt hvernig það er gert.
Slovenian: Zdravilo Silapo boste dobivali tri tedne pred operacijo.
Icelandic: Þú munt fá Silapo í 3 vikur fyrir skurðaðgerðina.
Slovenian: Če se na zdravilo Silapo ne odzivate ustrezno, bo zdravnik preveril Vaš odmerek in Vas obvestil, če morate odmerek spremeniti.
Icelandic: Ef þú sýnir ekki fullnægjandi svörun gagnvart Silapo mun læknirinn athuga skammtinn og láta þig vita hvort þú þurfir að breyta skammtinum af Silapo.
Slovenian: Proteinski del molekule prispeva okoli 58% h končni molekularni masi, sestavlja pa ga 165 amino kislin.
Icelandic: Próteinhlutar (protein moiety) sameindarinnar standa fyrir um 58% heildarsameindarmassanum og samanstanda af 165 amínósýrum.
Slovenian: Daje se trikrat tedensko.
Icelandic: Þetta er gefið 3 sinnum í viku.
Slovenian: Pri podaljšanih odmernih intervalih bo morda potrebno zvišati odmerek.
Icelandic: Ef tími milli skammta er lengdur gæti þurft að stækka skammta.
Slovenian: koncentracije počasi rastejo in dosežejo vrh med 12 in 18 urami po odmerjanju.
Icelandic: Þéttni eykst rólega og nær hámarki á milli 12 og 18 klst. eftir gjöf.
Slovenian: Mesto injiciranja vsak dan spremenite.
Icelandic: Breyta skal um stungustað daglega.
Slovenian: • Možganska kap (nezadostna prekrvljenost možganov, kar lahko povzroči nezmožnost premikanja ene ali več okončin na eni strani telesa, nezmožnost razumevanja ali tvorjenja stavkov ali nezmožnost videti del vidnega polja).
Icelandic: Heilablóðfall (ekki nægilegt blóð fyrir heila sem getur leitt til þess að ekki er hægt að hreyfa einn eða fleiri útlimi á annarri hlið líkamans, vangeta til að skilja eða tala eða vangeta til að sjá eina hlið sjónsviðsins).
Slovenian: Prekinitev zdravljenja
Icelandic: Hætta meðferð
Slovenian: Študije na živalih kažejo vpliv na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Icelandic: Rannsóknir á dýrum hafa sýnt æxlunareitrun (sjá kafla 5.3).
Slovenian: Izvedli so tudi sistemsko ocenjevanje, ki je vključevalo več kot 9 000 bolnikov z rakom, ki so sodelovali v 57 kliničnih preskušanjih.
Icelandic: Kerfisbundin rýni hefur einnig farið fram á fleiri en 9 000 krabbameinssjúklingum sem tóku þátt í 57 klínískum rannsóknum.
Slovenian: O tem se pogovorite s svojim zdravnikom.
Icelandic: Vinsamlega ræddu þetta við lækninn þinn.
Slovenian: Bolniki so bili stratificirani glede na njihov izhodiščni hemoglobin (≤ 10 g/dl, > 10 do ≤ 13 g/dl in > 13 g/dl).
Icelandic: Sjúklingum var lagskipt eftir blóðrauða við grunngildi (≤ 10 g/dl, > 10 til ≤ 13 g/dl og > 13 g/dl).
Slovenian: Ni znano, ali se eksogeni epoetin zeta izloča v materino mleko.
Icelandic: Ekki er vitað hvort utanaðkomandi epoetín zeta skilst út í brjóstamjólk.
Slovenian: • če je tekočina obarvana ali če je videti v njej plavati delce
Icelandic: Vökvinn er litaður eða ef sjá má agnir á floti í honum
Slovenian: Kot pri vseh rastnih dejavnikih obstaja tudi pri epoetinih skrb, da lahko stimulirajo rast katerega koli tipa malignosti.
Icelandic: Eins og á við um alla vaxtarþætti er mögulegt að epoetín stuðli að hvers konar illkynja vexti.
Slovenian: Razlogi so, da so te spremembe sekundarne posledice znižane rasti telesne mase pri materah.
Icelandic: Þessar breytingar eru túlkaðar sem afleiðing þyngdaraukningar móðurlíkamans.
Slovenian: Vaš zdravnik bo vedno zabeležil, katero zdravilo uporabljate.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaður mun alltaf skrá nákvæmlega það lyf sem þú notar.
Slovenian: Svojega zdravnika ali medicinsko sestro morate nemudoma obvestiti, če mislite, da vam je bilo injicirano preveč zdravila Silapo.
Icelandic: Þú átt að láta lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita strax ef þú heldur að of mikið af Silapo hafi verið notað.
Slovenian: Ciljna koncentracija Hb (10-12 g/dl)
Icelandic: Markgildi- Hb (10-12 g/dl)
Slovenian: Čeprav se ta zaplet pojavlja redko, se morate zavedati, da boste v primeru, če bi prišlo do njega, potrebovali za zdravljenje anemije redne transfuzije krvi, morda celo življenje, in da se bo zdravljenje z zdravilom Silapo prekinilo.
Icelandic: Þó að þessi fylgikvilli sé sjaldgæfur ættir þú að gera þér grein fyrir því að ef þú færð hann munt þú þurfa að fá reglulegar blóðgjafir, hugsanlega ævilangt, til að meðhöndla blóðskortinn og Silapo meðferðinni verður hætt.
Slovenian: Pri večini teh bolnikov so opazili prisotnost eritropoetinskih protiteles (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Icelandic: Í flestum þessara sjúklinga hafa fundist mótefni rauðkornavaka (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Slovenian: Ob začetku Vaše terapije vam bodo zdravilo Silapo injicirali medicinske sestre ali zdravnik.
Icelandic: Við upphaf meðferðar getur Silapo verið dælt í þig af læknum eða hjúkrunarstarfsfólki.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Silapo je treba začeti pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolnikov z zgoraj navedenimi indikacijami.
Icelandic: Meðferð með Silapo verður að fara fram undir leiðsögn lækna sem hafa reynslu í meðferð sjúklinga með ábendingarnar að ofan.
Slovenian: • Kožni izpuščaji in otekanje okoli oči (edem), ki je lahko posledica alergijske reakcije.
Icelandic: Húðútbrot og bólga í kringum augu (bjúgur), sem getur verið vegna ofnæmisviðbragða.
Slovenian: Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan v navedenem mescu.
Icelandic: Fyrningardagsetning er síðasti dagur mánaðarins sem þar kemur fram.
Slovenian: Epoetini niso odobreni za uporabo pri anemijah, povezanih s hepatitisom C.
Icelandic: Epoetín eru ekki viðurkennd til meðferðar á blóðleysi í tengslum við lifrarbólgu C.
Slovenian: Posebna opozorila
Icelandic: Sérstök varúð
Slovenian: Če si zdravilo Silapo injicirate pod kožo, se na enem mestu ne sme injicirati več kot 1 ml.
Icelandic: Ef Silapo er gefið undir húð á magnið sem dælt er á einum stað ekki að fara yfir 1 ml.
Slovenian: Injekcijska brizga je sedaj pripravljena za uporabo.
Icelandic: Sprautan er nú tilbúin til notkunar.
Slovenian: Ko enkrat dosežete terapevtske cilje za posameznega bolnika, morate odmerek zmanjšati za 25 do 50 %, da bi tako ohranili doseženo koncentracijo hemoglobina.
Icelandic: Þegar meðferðarmarkmiði er náð fyrir einstakan sjúkling skal minnka skammtinn um 25% til 50% til að viðhalda blóðrauða á þessu stigi.
Slovenian: Epoetin zeta je kopija človeške beljakovine eritropoetina in deluje na enak način.
Icelandic: Epoetín zeta líkist manna próteininu erythropoietin og virkar á sama hátt.
Slovenian: Odrasli kirurški bolniki v programu darovanja avtologne krvi Priporočeni začetni odmerek je 600 i.e./kg.
Icelandic: Notkun hjá fullorðnum sjúklingum sem taka þátt í sjálfsgjafaráætlun blóðs Ráðlagður upphafsskammtur er 600 a.e./kg.
Slovenian: Pri vsakem koraku je treba odmerek zvečati ali zmanjšati za 25 i.e/kg trikrat na teden.
Icelandic: Í hverju þrepi skal auka eða minnka skammt um 25 a.e./kg 3 sinnum í viku.
Slovenian: Lahko pa se bo zdravnik odločil, da se lahko naučite, kako si zdravilo Silapo pod kožo (subkutano) injicirate sami.
Icelandic: Hins vegar getur læknirinn þinn ákveðið að rétt sé fyrir þig að læra hvernig þú getur dælt Silapo undir eigin húð.
Slovenian: Odstotek preskušancev, ki so prejeli transfuzijo, iz skupine, ki je prejemala epoetin alfa, se je zmanjšal z 51,8 % pri 8 tednih pred izhodiščem na 24,7 % v času med 16. in 24. tednom v primerjavi s skupino, ki je prejemala placebo, pri kateri se je stopnja transfuzije v istem obdobju povečala z 48,9 % na 54,1 %.
Icelandic: Hlutfall einstaklinga sem fengu blóðgjöf í epóetín alfa hópnum lækkaði úr 51,8% á 8 vikunum fyrir upphaf rannsóknarinnar í 24,7% milli viku 16 og 24, samanborið við lyfleysuhópinn þar sem tíðni blóðgjafa hækkaði úr 48,9% í 54,1% á sömu tímabilum.
Slovenian: Priporočen tedenski odmerek je med 75 in 300 i.e/kg.
Icelandic: Vikulegur skammtur sem mælt er með er á milli 75 og 300 a.e./kg.
Slovenian: Vrednosti hemoglobina ne smejo preseči 12g/dl.
Icelandic: Blóðrauðagildi ættu ekki að fara yfir 12g/dl.
Slovenian: Ocenjena pogostnost: zelo pogosti (>1/10); pogosti (>1/100 do <1/10); občasni (>1/1 000 do <1/100); redki (>1/10 000 do <1/1 000); zelo redki (<1/10 000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1 000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10 000 til <1/1 000); koma örsjaldan fyrir (<1/10 000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Slovenian: Eno pakiranje vsebuje 1, 4 do 6 vnaprej napolnjenih injekcijskih brizg.
Icelandic: Ein pakkning inniheldur 1, 4 eða 6 áfylltar sprautur.
Slovenian: Ko je Vaše stanje pod nadzorom, boste dvakrat ali trikrat na teden dobivali običajne odmerke zdravila Silapo.
Icelandic: Þegar stjórn hefur verið náð á ástandi þínu munt þú fá reglulega skammta af Silapo, 2 eða 3 sinnum í viku.
Slovenian: Tekom zdravljenja naj bi se stanje izboljšalo.
Icelandic: Þetta ætti að lagast á meðan á meðferðinni stendur.
Slovenian: Zdravnik bo uporabil najnižji učinkoviti odmerek za nadzorovanje simptomov Vaše anemije.
Icelandic: Læknirinn mun nota minnsta árangursríka skammtinn til þess að meðhöndla einkenni blóðleysis.
Slovenian: Razmisliti morate o primerni titraciji odmerka.
Icelandic: Íhuga skal viðeigandi skammtatítrun.
Slovenian: • Priporočeni odmerek je 600 i.e.na kilogram telesne mase enkrat na teden.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 600 a.e. á hvert kílógramm af líkamsþyngd, einu sinni í viku.
Slovenian: * pridobljeno iz celične linije jajčnika kitajskega hrčka (CHO - "Chinese Hamster Ovary") s tehnologijo rekombinantne DNA
Icelandic: *Framleitt með DNA-samrunaerfðatækni í frumulínu eggjastokka kínverskra hamstra (Chinese Hamster Ovary (CHO)).
Slovenian: Navodila za rokovanje z zdravilom Silapo:
Icelandic: Meðhöndlunarleiðbeiningar fyrir Silapo:
Slovenian: Varnost in učinkovitost epoetina zeta pri pediatričnih bolnikih nista bili dokazani.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun epóetín zeta við barnalækningar.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so po 6 mesecih zdravljenja opazovali naslednje vzdrževalne odmerke.
Icelandic: Eftirfarandi viðhaldsskammtar í klínískum rannsóknum eftir 6 mánaða meðferð voru:
Slovenian: Priporočeni režim odmerjanja je opisan v spodnjem diagramu:
Icelandic: Meðmæltri skammtaáætlun er lýst í eftirfarandi töflu:
Slovenian: peroralno nadomeščanje železa z 200-300 mg/dan se priporoča za vse bolnike z rakom, pri katerih je nasičenost transferina pod 20%.
Icelandic: Mælt er með inntöku járns, 200-300 mg/dag, fyrir alla krabbameinssjúklinga sem hafa transferritínmettun undir 20%.
Slovenian: Bolniki, pri katerih po zdravljenju s katerimkoli eritropoetinom pride do čiste aplazije rdečih krvnih celic (PRCA - "Pure Red Cell Aplasia"), zdravila Silapo ali kateregakoli drugega eritropoetina ne smejo dobivati (glejte poglavje 4.4).
Icelandic: Sjúklingar sem fá rauðkornskímfrumnafæð (Pure Red Cell Aplasia; PRCA) í kjölfar meðferðar með einhverjum rauðkornavaka (erythropoietin) mega ekki fá Silapo eða neinn annan rauðkornavaka (sjá kafla 4.4).
Slovenian: V štirih, s placebom nadzorovanih, študijah so bila razmerja tveganj za skupno preživetje v razponu od 1,25 in 2,47 v prid kontrolam.
Icelandic: Í samanburðarrannsóknunum fjórum þar sem lyfleysa var notuð var áhættuhlutfallið varðandi heildarlifun á bilinu 1,25 til 2,47, samanburðarhópum í hag.
Slovenian: Datum prve odobritve: 18. december 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 20. december 2012
Icelandic: 18. desember 2007
Slovenian: Če ste bolnik s kronično ledvično okvaro; zlasti, če se na zdravilo Silapo ne odzivate ustrezno, bo zdravnik spremljal vaš odmerek zdravila Silapo, ker ponavljajoče se zviševanje odmerka zdravila Silapo, če se na zdravljenje ne odzivate, lahko poveča tveganje za težave s srcem ali krvnimi žilami in lahko poveč tveganje za srčni infarkt, možgansko kap in smrt.
Icelandic: Ef þú ert sjúklingur með langvinna nýrnabilun og einkum ef þú sýnir ekki fullnægjandi svörun við Silapo, mun læknirinn athuga skammtinn vegna þess að ef þú svarar ekki meðferð getur sífellt aukinn skammtur af Silapo aukið hættuna á kvillum í hjarta eða æðum og kann að auka hættu á hjartadrepi, slagi og dauða.
Slovenian: Skupaj (n) sEPO ob presejanju < 200 mU/ml (n) Hemoglobin (g/l)
Icelandic: Skimun sEPO <200 ma.e./ml (N) Blóðrauði (g/l)
Slovenian: PRCA pomeni nezmožnost kostnega mozga, da proizvede dovolj rdečih krvnih celic.
Icelandic: PRCA þýðir að beinmergurinn framleiðir ekki nóg af rauðum blóðkornum.
Slovenian: Ciljna koncentracija hemoglobina je bila v dveh študijah >13 g/dl, v preostalih treh študijah pa od 12 do 14 g/dl.
Icelandic: Blóðrauðamarkþéttni í tveimur rannsóknum var > 13 g/dl, en hún var 12 - 14 g/dl í hinum þremur.
Slovenian: • Če obstaja medicinska potreba za zmanjšanje časa pred operacijo, boste prejemali dnevni odmerek
Icelandic: Ef þörf er á að flýta aðgerð af læknisfræðilegum ástæðum færðu daglegan skammt sem nemur
Slovenian: Vzemite ovojnino z zapečateno injekcijsko brizgo in jo pustite, da stoji nekaj minut in da se pred uporabo ogreje na sobno temperaturo.
Icelandic: Takið eina lokaða þynnupakkningu með sprautu og látið hana standa í nokkrar mínútur uns hún nær herbergishita fyrir notkun.
Slovenian: Vzdrževalni odmerek med 25 in 50 i.e./kg dvakrat tedensko v dveh enakih odmerkih.
Icelandic: Viðhaldsskammtur á milli 25 og 50 a.e./kg 2 sinnum í viku í 2 jafnstórum skömmtum.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo z epoetinom alfa, se lahko pojavi hipertenzija.
Icelandic: Háþrýstingur getur komið upp hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir eru með epoetín alfa.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Silapo
Icelandic: Ef gleymist að nota Silapo
Slovenian: Kot pri vseh bolnikih, ki prejemajo eritropoetin, tudi med zdravljenjem z zdravilom Silapo krvni tlak lahko naraste.
Icelandic: Eins og hjá öllum sjúklingum sem fá rauðkornavaka getur blóðþrýstingur hækkað á meðan Silapomeðferð stendur.
Slovenian: Če imate raka, se morate zavedati, da lahko zdravilo Silapo deluje kot rastni faktor za krvne celice in v nekaterih primerih negativno vpliva na vašo bolezen.
Icelandic: Ef þú ert krabbameinssjúklingur ættir þú að gæta að því að Silapo getur virkað sem blóðfrumuvaxtarþáttur og haft óæskileg áhrif á krabbamein í sumum tilvikum.
Slovenian: Tovrstno zdravljenje smemo predpisati samo bolnikom z zmerno anemijo (hemoglobin (brez pomanjkanja železa), kadar postopki za zmanjšanje izgube krvi niso na razpolago ali če ne zadoščajo za načrtovani večji kirurški poseg, pri katerem je potrebna večja količina krvi (4 ali več enot krvi za ženske oz. 5 ali več enot za moške).
Icelandic: Lyfið á aðeins að gefa sjúklingum með miðlungsblóðleysi (án járnskorts), ef blóðgeymsluferlið er ekki í boði eða ef ekki var geymt nóg þegar tími var kominn á meiriháttar valkvæma skurðaðgerð sem krefst mikils blóðs (4 eða fleiri einingar blóðs fyrir konur eða 5 eða fleiri fyrir karla).
Slovenian: Če je koncentracija hemoglobina nad 12 g/dl (7,5 mmol/l), zdravljenje prekinemo, dokler ne pade na 12 g/dl (7,5 mmol/l) ali nižje, potem pa nadaljujemo s terapijo z zdravilom Silapo z odmerkom, ki je 25 % nižji od predhodnega.
Icelandic: Ef blóðrauðagildið fer yfir 12 g/dl (7,5 mmól/l), þá skal hætta meðferð þar til það fellur niður í 12 g/dl (7,5 mmól/l) eða neðar og hefja þá Silapomeðferð á ný með 25% minni skammti en áður.
Slovenian: Razpolovni čas je pri subkutanem dajanja težko ovrednotiti, po ocenah naj bi bil okoli 24 ur.
Icelandic: Erfitt er að meta helmingunartímann fyrir gjöf undir húð og er hann talinn vera um 24 klst.
Slovenian: Vaš zdravnik bo redno opravljal preiskave krvi, da preveri, če Vaše zdravilo še naprej pravilno učinkuje.
Icelandic: Læknirinn þinn mun panta reglulegar blóðprufur til að tryggja að lyfið þitt haldi áfram að virka rétt.
Slovenian: Če vzroka ni najti, je treba premisliti o preiskavi kostnega mozga za diagnosticiranje PRCA.
Icelandic: Ef engar ástæður finnast á beinmergsrannsókn að vera íhuguð til greiningar PRCA (rauðkornakímfrumnafæð).
Slovenian: Nekateri bolniki z daljšimi odmernimi intervali epoetina (daljšimi kot enkrat tedensko) morda ne bodo ohranili ustreznih nivojev hemoglobina (glejte poglavje 5.1) in bodo morda potrebovali višji odmerek epoetina.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum, þar sem lengri tími líður milli skammta af epóetíni (meira en vika) getur verið að blóðrauðagildi haldist ekki viðunandi (sjá kafla 5.1) og gætu þeir þurft stærri skammt af epóetíni.
Slovenian: Priporočeni odmerek 600 i.e./kg telesne mase je treba dajati subkutano enkrat na teden, tri tedne (na 21., 14. in 7. dan) pred kirurškim posegom in na dan kirurškega posega (dan 0).
Icelandic: Ráðlagður skammtur er Silapo 600 a.e./kg gefinn undir húð vikulega í 3 vikur (dagur 21, 14 og 7) fyrir skurðaðgerð og sama dag og aðgerðin fer fram (dagur 0).
Slovenian: Daje se dvakrat tedensko.
Icelandic: Hann er gefinn tvisvar í viku.
Slovenian: Z dodajanjem železa je treba začeti čim preje, celo več tednov pred začetkom avtolognega odvzema, da bi tako ob začetku terapije z zdravilom Silapo bolnik imel visoke zaloge železa.
Icelandic: Járngjöfina skal hefja eins fljótt og hægt er, jafnvel nokkrum vikum áður en taka hins fyrirfram gefna blóðs hefst til þess að ná upp háum járnforða áður en Silapomeðferðin hefst.