FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The Member States should ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented:
Czech: Členské státy zajistí, že jsou zavedeny všechny podmínky a omezení vztahující se k bezpečnému a efektivnímu použití léčivého přípravku popsané níže:
English: • When to seek attention from the health care provider
Czech: • Kdy vyhledat zdravotní péči
English: The Member States shall ensure that the Marketing Authorisation Holder (MAH) will provide all physicians who are expected to prescribe/use Aclasta in the authorised indications of treatment of osteoporosis in post-menopausal women and in men at increased risk of fracture, including those with a recent low-trauma hip fracture, and treatment of osteoporosis associated with long-term systemic glucocorticoid therapy in post-menopausal women and in men at increased risk of fracture with an updated physician information pack containing the following:
Czech: Členské státy zajistí, aby držitel rozhodnutí o registraci poskytl všem lékařům, u nichž se očekává, že by mohli předepisovat/používat Aclastu pro registrované indikace léčby osteoporózy u postmenopauzálních žen a u mužů se zvýšeným rizikem zlomenin, včetně pacientů s nedávnou zlomeninou celkového proximálního femuru po nepřiměřeně malém úrazu a lečby osteoporózy spojené s dlouhodobou léčbou systémovými glukokortikoidy u postmenopauzálních žen a u mužů se zvýšeným rizikem zlomenin.
English: The physician educational material should contain the following key elements:
Czech: Informace pro lékaře by měly obsahovat následující nejdůležitější prvky:
English: • Reminder card with the following key messages: o Need to measure serum creatinine before treatment with Aclasta o Contraindication in patients with creatinine clearance < 35 ml/min o Contraindication in pregnancy and in breast-feeding women due to potential teratogenicity o Need to ensure appropriate hydration of the patient o Need to infuse Aclasta slowly over a period of no less than 15 minutes o One-yearly dosing regime o Adequate calcium and vitamin D intake are recommended in association with Aclasta administration.
Czech: • Kartu upozorňující na následující klíčové informace: o Nutnost změřit hladinu kreatininu v séru před léčbou přípravkem Aclasta o Kontraindikace u pacientů s hodnotou clearance kreatininu < 35 ml/min o Informace o kontraindikaci v těhotenství a u kojících žen z důvodu potenciální teratogenity o Informace o adekvátní hydrataci pacienta o Nutnost podávat infuzi přípravku Aclasta pomalu po dobu nejméně 15 minut o Jednoroční dávkovací režim o Informaci o doporučení zajistit adekvátní příjem kalcia a vitaminu D při podání Aclasty o Informace o nutnosti vhodné fyzické aktivity, nekouření a dodržování zdravé životosprávy
English: • Need for adequate calcium & vitamin D supplementation, appropriate physical activity, non smoking and healthy diet
Czech: • Informaci o nutnosti užívání adekvátní dávky kalcia a vitaminu D, nutnosti vhodné fyzické aktivity, nekuřáctví a zdravé životosprávy
English: • Contraindication in pregnancy and in breast-feeding women
Czech: • Informace o kontraindikaci v těhotenství a u kojících žen
English: The patient information pack should be provided and contain the following key messages:
Czech: Má být poskytnut soubor informací pro pacienta, který má obsahovat následující nejdůležitější informace:
English: • Contraindication in patients with severe kidney problems
Czech: • Informace o kontraindikaci u pacientů se závažnými problémy s ledvinami
English: • Key signs and symptoms of serious adverse events
Czech: • Informace o nejdůležitějších příznacích a projevech závažných nežádoucích účinků
English: • Physician educational material • Patient information pack
Czech: • Informace pro lékaře • Soubor informací pro pacienta
English: • Patient information pack
Czech: • Soubor informací pro pacienta
English: Further information on Mektovi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Další informace k přípravku Mektovi jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Mektovi?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Mektovi?
English: The European Medicines Agency therefore decided that Mektovi's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky tedy rozhodla, že přínosy přípravku Mektovi převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
English: The dose of the other medicine, encorafenib, may also have to be reduced.
Czech: Může být potřeba snížit i dávkování druhého přípravku, enkorafenibu.
English: As for all medicines, data on the use of Mektovi are continuously monitored.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Mektovi průběžně sledovány.
English: Mektovi is available as 15 mg tablets.
Czech: Přípravek Mektovi je k dispozici ve formě 15mg tablet.
English: Patients normally take 45 mg (3 tablets) by mouth twice a day but can have the dose reduced or treatment stopped temporarily if they experience troublesome side effects.
Czech: Pacienti obvykle užívají 45 mg (3 tablety) ústy dvakrát denně, ale dávku lze snížit nebo léčbu dočasně pozastavit, pokud se u pacientů vyskytnou nepříjemné nežádoucí účinky.
English: Mektovi (binimetinib)
Czech: Mektovi (binimetinibum)
English: Other information about Mektovi
Czech: Další informace o přípravku Mektovi
English: Mektovi (binimetinib) EMA/570416/2018
Czech: Mektovi (binimetinibum) EMA/570416/2018
English: Side effects reported with Mektovi are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Mektovi jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
English: The most common side effects with Mektovi and encorafenib taken together at the highest recommended doses are tiredness, nausea (feeling sick), diarrhoea, vomiting, retinal detachment (an eye problem that leads to poor vision), abdominal pain, joint pain, muscle pain and high levels of an enzyme called creatine kinase, which may indicate muscle problems.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky kombinované léčby přípravkem Mektovi a enkorafenibem v nejvyšších doporučených dávkách jsou únava, nauzea (pocit nevolnosti), průjem, zvracení, odchlípení sítnice (potíže s očima, které vedou k poruše vidění), bolest břicha, bolest kloubů, bolest svalů a vysoké hladiny enzymu zvaného kreatinkináza, jež mohou ukazovat na svalové problémy.
English: What is Mektovi and what is it used for?
Czech: Co je přípravek Mektovi a k čemu se používá?
English: It contains the active substance binimetinib.
Czech: Obsahuje léčivou látku binimetinib.
English: For more information about using Mektovi, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Czech: Více informací o používání přípravku Mektovi naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
English: An overview of Mektovi and why it is authorised in the EU
Czech: Přehled pro přípravek Mektovi a proč byl přípravek registrován v EU
English: Mektovi is a medicine for treating melanoma (a skin cancer) that has spread or cannot be removed by surgery.
Czech: Přípravek Mektovi je léčivý přípravek určený k léčbě melanomu (kožního nádoru), který se již rozšířil nebo jej nelze odstranit chirurgicky.
English: What benefits of Mektovi have been shown in studies?
Czech: Jaké přínosy přípravku Mektovi byly prokázány v průběhu studií?
English: Up to 50% of patients with metastatic melanoma have a mutation in BRAF with the V600 mutation being the most common.
Czech: Až 50 % pacientů s metastazujícím melanomem má mutaci genu BRAF, přičemž mutace V600 je nejčastější.
English: What are the risks associated with Mektovi?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Mektovi?
English: Treatment with Mektovi can last for as long as the patient is benefiting from it and does not have unacceptable side effects.
Czech: Léčba přípravkem Mektovi může pokračovat tak dlouho, dokud je pro pacienty přínosná a pokud se u pacientů neobjeví nepřijatelné nežádoucí účinky.
English: The side effects seen with Mektovi are similar to those seen with other medicines in the same class and are considered manageable.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s užíváním přípravku Mektovi jsou podobné nežádoucím účinkům pozorovaným u jiných léčivých přípravků stejné třídy a jsou považovány za zvládnutelné.
English: A study of 577 patients with melanoma with the BRAF V600 mutation that had spread or could not be removed surgically showed that Mektovi with encorafenib prolongs the length of time patients live without their disease getting worse.
Czech: Studie, do níž bylo zahrnuto 577 pacientů s melanomem s mutací V600 genu BRAF, který se již rozšířil nebo který nebylo možné odstranit chirurgicky, ukázala, že přípravek Mektovi spolu s enkorafenibem prodlužuje dobu, po kterou pacienti žijí bez zhoršení onemocnění.
English: Mektovi in combination with encorafenib can help prolong the time these patients live without their disease getting worse.
Czech: Přípravek Mektovi v kombinaci s enkorafenibem může pomoci prodloužit dobu, po kterou pacienti žijí bez zhoršení onemocnění.
English: Mektovi is used in combination with another medicine, encorafenib (Braftovi), and is only for patients whose cancer cells have a specific mutation (change) in their genes called 'BRAF V600'.
Czech: Přípravek Mektovi se používá v kombinaci s jiným léčivem, enkorafenibem (přípravkem Braftovi), a je určen pouze pacientům, jejichž nádorové buňky nesou ve svých genech specifickou mutaci (změnu) zvanou „BRAF V600“.
English: The active substance in Mektovi, binimetinib, works by blocking MEK directly and by preventing its activation by BRAF thereby slowing down the growth and spread of the cancer.
Czech: Léčivá látka v přípravku Mektovi, binimetinib, působí tak, že přímo blokuje bílkovinu MEK a zabraňuje její aktivaci bílkovinou BRAF, čímž zpomaluje růst nádorového onemocnění a jeho šíření.
English: For the full list of side effects and restrictions, see the package leaflet.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a úplný seznam omezení je uveden v příbalové informaci.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Mektovi have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Mektovi, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
English: How is Mektovi used?
Czech: Jak se přípravek Mektovi používá?
English: Why is Mektovi authorised in the EU?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Mektovi registrován v EU?
English: How does Mektovi work?
Czech: Jak přípravek Mektovi působí?
English: Mektovi can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor experienced in prescribing cancer medicines.
Czech: Léčbu by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s používáním protinádorových léčivých přípravků, a měla by probíhat pod jeho dohledem.
English: 15 months
Czech: 15 měsíců
English: Therefore the safety and efficacy of this product when used with any other (either when used on the same day or at different times) has not been demonstrated.
Czech: Proto bezpečnost a účinnost tohoto přípravku při současném podání s jiným přípravkem (ať použitých ve stejný den nebo v různých časech) nebyla prokázána.
English: Vaccination scheme:
Czech: Vakcinační schéma:
English: No information is available on the compatibility of this vaccine with any other.
Czech: Nejsou dostupné žádné informace o kompatibilitě této vakcíny s jinou vakcínou.
English: EXP: (Month/Year) ……/…..
Czech: EXP: (Měsíc/Rok) ……/…..
English: Do not use in birds in lay (see section 4.3).
Czech: Nepoužívat u ptáků ve snášce (viz bod 4.3).
English: (EEC) No 2377/90 does not apply.
Czech: (EHS) č. 2377/90.
English: Use sterile vaccination equipment.
Czech: Používejte sterilní vakcinační vybavení.
English: The first injection can be administered at an age of 6 - 12 weeks.
Czech: První injekci lze aplikovat ve věku 6-12 týdnů.
English: * inducing a mean titre in the chickens of the potency test of at least 11.2 (log2).
Czech: * navozuje průměrný titr u drůbeže v potenčním testu nejméně 11,2 (log2).
English: The import, sale, supply and/or use of the product is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory pursuant to national animal health policy.
Czech: Dovoz, prodej, výdej a/nebo použití tohoto přípravku je nebo může být zakázáno v některých členských státech, na celém nebo části jejich území, v souladu s národní politikou ochrany zdraví zvířat.
English: Occasionally hardened minor local swellings (0.5 - 2.0 cm) were observed which disappeared within 21 days after vaccination.
Czech: Ojediněle byla pozorována malá tuhá zduření (0,5-2,0 cm), která vymizela během 21 dnů po vakcinaci.
English: Do not mix with any other vaccine/immunological product.
Czech: Nemíchat s jinou vakcínou/imunologickým přípravkem.
English: • For the active principle of biological origin intended to produce immunity, Council Regulation
Czech: • Pro účinné složky biologického původu určené k navození imunity se neaplikuje nařízení Rady
English: Excludes aromatic and unsaturated compounds
Czech: Nepřipouští se aromatické a nenasycené sloučeniny
English: The second injection has to be administered at least 6 weeks later at an age of 14 - 18 weeks.
Czech: Druhá injekce se musí aplikovat nejdříve za 6 týdnů ve věku 14-18 týdnů.
English: Mineral hydrocarbons, low to high viscosity including microcristalline waxes, approximately C10-C60; aliphatic, branched aliphatic and alicyclic compounds.
Czech: Minerální uhlovodíky, nizké až vysoké viskozity včetně mikrokrystalických vosků, přibližně C10-C60; alifatické, rozvětvené alifatické a alicyklické sloučeniny.
English: EXPIRY DATE (Month/Year) ……/…..
Czech: DATUM EXSPIRACE (Měsíc/Rok) ……/…..
English: 500 ml (2000 doses)
Czech: 500 ml (2000 dávek)
English: All food producing species
Czech: Všechny potravinové druhy
English: Any person intending to import, sell, supply and/or use the product must consult the relevant Member States Competent Authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/or use.
Czech: Osoba zamýšlející dovoz, prodej, výdej a/nebo použití tohoto přípravku se musí před dovozem, prodejem, výdejem a/nebo použitím informovat u kompetentního orgánu členského státu o aktuálních vakcinačních postupech.
English: • Sorbitan oleate (E 494), Potassium dihydrogen phosphate (E 340), Disodium hydrogen phosphate (E 339) and Potassium chloride (E 508) are approved as additives in foodstuffs for human consumption and therefore covered by Annex II of Council Regulation (EEC) No. 2377/90 for substances with an E- number1 (with the exception of preservatives listed in part C of Annex III
Czech: • Sorbitan-oleát (E 494), dihydrogenfosforečnan draselný (E 340), hydrogenfosforečnan sodný (E 339) a chlorid draselný (E 508) jsou povoleny jako přídatné látky do potravin pro lidskou spotřebu, a proto spadají pod přílohu II nařízení Rady (EHS) č. 2377/90 pro látky s označením E1
English: No other undesirable effects have been observed after administration of a double dose when compared with a single dose of vaccine.
Czech: Po aplikaci dvojnásobné dávky se ve srovnání s aplikací jedné dávky vakcíny nepozorovaly žádné další nežádoucí účinky.
English: Traces of formaldehyde
Czech: Stopy formaldehydu
English: Allow the vaccine to reach room temperature (15-25°C) before using the vaccine.
Czech: Před použitím nechejte vakcínu dosáhnout pokojové teploty (15-25°C).
English: Light liquid paraffin, Polysorbate 80, Sorbitan oleate, phosphate buffered aqueous solution 6.2 Incompatibilities
Czech: Lehký tekutý parafín, polysorbát 80, sorbitan oleát, fosforečnanem pufrovaný vodný roztok 6.2 Inkompatibility
English: In laboratory studies, a local transient swelling was found at post mortem examination in up to 40% of the birds for at least 14 days after subcutaneous vaccination.
Czech: Při laboratorních studiích se zjistil při postmortálním vyšetření místní přechodný otok až u 40% ptáků nejméně 14 dnů po subkutánní vakcinaci.
English: THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY" AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
Czech: OZNAČENÍ “POUZE PRO ZVÍŘATA” A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance
Czech: Název a adresa výrobce biologicky účinné látky
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES
Czech: OBSAH ÚČINNÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
English: Under field conditions, sporadic local and systemic clinical reactions have been reported.
Czech: Za terénních podmínek byly zaznamenány ojedinělé místní a celkové reakce.
English: If you are accidentally injected with this product, seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package insert with you.
Czech: Pokud u vás došlo k náhodné injekci přípravku, vyhledejte lékařskou pomoc, i když šlo jen o malé množství a vezměte příbalovou informaci s sebou.
English: Under field conditions passive immunity is transferred during lay for 43 weeks after the last vaccination of broiler breeders, resulting in a duration of passive immunity in broilers of at least 14 days after hatching.
Czech: Za terénních podmínek se pasivní imunita přenáší během snášky po dobu 43 týdnů po poslední vakcinaci plemenných nosnic a následná pasivní imunita u brojlerů pak trvá nejméně 14 dnů po vylíhnutí.
English: For a list of excipients, see section 6.1
Czech: Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
English: Any unused veterinary medicinal product or waste material derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with the local requirements.
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
English: Shelf life after first opening: Use immediately after opening
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření: Spotřebujte ihned po otevření.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store and transport at 2 - 8°C.
Czech: SPECIÁLNÍ ZPŮSOB UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte a přepravujte při 2-8°C.
English: Subcutaneous injection in the neck or intramuscular injection in the breast of the chicken.
Czech: Subkutánní injekce do krku nebo intramuskulární injekce do prsní svaloviny kuřat.
English: Excipients Traces of formaldehyde
Czech: Excipiens Stopy formaldehydu
English: Expert, PROMPT, surgical attention is required and may necessitate early incision and irrigation of the injected area, especially where there is involvement of finger pulp or tendon.
Czech: Odborná, RYCHLÁ, chirurgická péče je nutná a může vyžadovat včasné chirurgické otevření a výplach místa, kam byla injekce podána, zvláště tam, kde je zasažena pulpa prstu nebo šlacha.
English: • The adjuvants and excipients listed are included in Annex II of Council Regulation (EEC) No
Czech: • Uvedené adjuvans a pomocné látky jsou zahrnuty do přílohy II nařízení Rady (EHS) č. 2377/90.
English: Light liquid paraffin: 107.21 mg
Czech: Lehký tekutý parafin: 107,21 mg
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot: ……
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Lot: ……
English: Intervet International Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Czech: Intervet International Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemsko
English: CONTRAINDICATIONS Do not use for birds in lay
Czech: KONTRAINDIKACE Nepoužívat u ptáků ve snášce.
English: Adjuvant
Czech: Adjuvans
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES 250 ml (1000 doses)
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK 250 ml (1000 dávek)
English: The vaccination scheme consists of two injections with a dose of 0.25 ml, administered subcutaneously in the neck or intramuscularly in the breast.
Czech: Vakcinační program se skládá ze dvou aplikací v dávce 0,25 ml podaných subkutánně do krku nebo intramuskulárně do prsní svaloviny.
English: ACTIVE SUBSTANCE(S) Inactivated whole cell suspension of O. rhinotracheale Light liquid paraffin
Czech: Suspenze inaktivovaných celých buněk zárodku O. rhinotracheale Lehký tekutý parafin
English: Active substance
Czech: Účinné látky
English: Once broached: Use immediately
Czech: Po prvním otevření: Spotřebujte ihned.
English: Store and transport at 2 - 8°C.
Czech: Uchovávejte a přepravujte při teplotě 2-8°C.
English: Light liquid paraffin:
Czech: Lehký tekutý parafin:
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Single dose of 0.25 ml.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Jedna dávka o objemu 0,25 ml.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Per dose of 0.25 ml:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ V jedné dávce (0,25 ml):
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Nobilis OR inac emulsion for injection for chickens
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Nobilis OR inac injekční emulze pro kura domácího
English: Do not use in birds in lay.
Czech: Nepoužívat u ptáků ve snášce.
English: Per dose of 0.25 ml:
Czech: V jedné dávce (0,25 ml):
English: THE WORDS "KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN" Keep out of the reach and sight of children
Czech: OZNAČENÍ “UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ” Uchovávat mimo dosah dětí.
English: Nobilis OR inac emulsion for injection for chickens
Czech: Nobilis OR inac injekční emulze pro kura domácího
English: 1 PET vial with 250 ml (1000 doses) 1 PET vial with 500 ml (2000 doses)
Czech: 1 PET lékovka s 250 ml (1000 dávek) 1 PET lékovka s 500 ml (2000 dávek)
English: For animal treatment only -to be supplied only on veterinary prescription.
Czech: Pouze pro zvířata - veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
English: 1 OJ No L272 of 25.10.1996, p. 2 OJ No L 61 of 18.3.1995, p. 1
Czech: číslo L272 z 25.10.1996, str. 2 Úř.
English: The product contains the inactivated whole cells of Ornithobacterium rhinotracheale serotype A, strain B3263/91 mixed with an oil adjuvant.
Czech: Přípravek obsahuje inaktivované celé buňky zárodku Ornithobacterium rhinotracheale serotypu A, kmen B3263/91, smíchané s olejovým adjuvans.
English: Accidental injection is dangerous - see package insert before use.
Czech: Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem je nebezpečné - před použitím čtěte příbalovou informaci.
English: Accidental self-injection is dangerous - see package insert
Czech: Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem je nebezpečné - čtěte příbalovou informaci.
English: MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Czech: VÝROBCE(I) BIOLOGICKÝCH ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY (LÁTEK) A DRŽITEL(É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Batch: ……
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Č. šarže: ……
English: THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY" For animal treatment only.
Czech: OZNAČENÍ “POUZE PRO ZVÍŘATA” Pouze pro zvířata.
English: Pharmacotherapeutic group: Inactivated bacterial vaccine ATCvet code: QI 01AB07
Czech: ATC Vet kód: QI 01AB07
English: SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
English: Inactivated whole cell suspension of Ornithobacterium rhinotracheale serotype A strain B3263/91 1 x 107 cells *
Czech: Suspenze inaktivovaných celých buněk zárodku Ornithobacterium rhinotracheale serotyp A, kmen B3263/91 1 x 107 buněk *