FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pacienta brīdinājuma kartē (naudas maka izmērā), ko izsniedz zāles izrakstošais speciālists un kas jālasa saistībā ar lietošanas instrukciju, jāietver šāda nozīmīga informācija:
Lithuanian: Vaisto skiriantis gydytojas turi išduoti paciento įspėjimo kortelę (piniginės dydžio), kurią reikia skaityti kartu su paciento pakuotės lapeliu ir kurioje pateikiama ši pagrindinė informacija:
Latvian: Vāji metabolizētāji PM)
Lithuanian: Silpnas metabolizmas (SM)
Latvian: Namuscla kapsulas ir ar baltu pulveri pildītas kapsulas (20 mm) ar cietu želatīna apvalku zviedru oranžā krāsā.
Lithuanian: Namuscla kapsulės yra rausvai oranžinės kietos želatininės kapsulės (20 mm), pripildytos baltų miltelių.
Latvian: Biežas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem): - miegainība; - galvassāpes; - tirpšana rokās un kājās; - neskaidra redze; - vertigo (līdzsvara zuduma sajūta); - ātra sirdsdarbība; - pietvīkums; - zems asinsspiediens (kas var izraisīt reiboni un nespēku); - nelabums (slikta dūša); - pinnes; - sāpes rokās vai kājās; - nogurums; - vājums; - diskomforta sajūta krūškurvī; - savārgums (vispārēja diskomforta un slimības sajūta).
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių): - mieguistumas; - galvos skausmas; - dilgčiojimas rankose ir kojose; - neryškus matymas; - galvos sukimasis (pusiausvyros netekimo pojūtis); - tankus širdies plakimas; - kraujo antplūdis; - sumažėjęs kraujospūdis (kuris gali sukelti galvos svaigimą ir alpulį); - pykinimas (šleikštulio pojūtis); - spuogai; - rankų ir kojų skausmas; - nuovargis; - silpnumas; - nemalonus pojūtis krūtinėje; - negalavimas (bendrai nemaloni būsena ir liguistumas).
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju. Jeigu vartodama Namuscla pastojate, nedelsdama kreipkitės į gydytoją, nes nėštumo metu Namuscla geriau vartoti.
Latvian: Kā lietot Namuscla
Lithuanian: Kaip vartoti Namuscla
Latvian: CYP1A2 un CYP2D6 inducētāji
Lithuanian: CYP1A2 ir CYP2D6 induktoriai
Latvian: Elektrolītu līdzsvara traucējumi, piemēram, hipokalēmija, hiperkalēmija vai hipomagniēmija var palielināt meksiletīna proaritmisko iedarbību.
Lithuanian: Proaritminį meksiletino poveikį gali padidinti elektrolitų disbalansas, pvz., hipokalemija, hiperkalemija arba hipomagnezemija.
Latvian: • pirms ārstēšanas sākuma veselības aprūpes speciālistiem jāveic detalizēts un rūpīgs kardiālais novērtējums visiem pacientiem, lai noteiktu Namuscla kardiālo panesamību.
Lithuanian: • Prieš pradėdamas gydymą SPS turi atlikti visų pacientų išsamų ir stropų širdies įvertinimą, kad nustatytų, kaip širdis toleruoja Namuscla vartojimą.
Latvian: Informācijas par meksiletīna ietekmi uz jaundzimušajiem/zīdaiņiem nav pietiekama.
Lithuanian: Nėra pakankamai duomenų apie meksiletino poveikį naujagimiams ir kūdikiams.
Latvian: Ieteicamā meksiletīna sākumdeva ir 167 mg (1 kapsula dienā).
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 167 mg per parą (po 1 kapsulę per parą).
Latvian: Meksiletīna lietošana vienlaicīgi ar aknu enzīmu inducētāju (CYP1A2 inducētājs: omeprazols; CYP2D6 inducētājs: fenitoīns, rifampicīns) var palielināt meksiletīna klīrensu un eliminācijas ātrumu, ko ietekmē palielināts aknu metabolisms, kas samazina meksiletīna koncentrāciju plazmā un tā pusizvades periodu.
Lithuanian: Meksiletiną vartojant kartu su kepenų fermentų induktoriumi (CYP1A2 induktorius: omeprazolas; CYP2D6 induktorius: fenitoinas, rifampicinas) gali padidėti meksiletino klirensas ir eliminacijos sparta dėl padidėjusio metabolizmo kepenyse, dėl kurio sumažėja meksiletino koncentracija plazmoje ir pusėjimo trukmė.
Latvian: Gremošanas traucējumu gadījumā kapsulas jālieto ēšanas laikā.
Lithuanian: Jeigu vaisto netoleruoja virškinimo traktas, kapsules reikia vartoti su maistu.
Latvian: Nelietojiet Namuscla šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret meksiletīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir alerģija pret kādu vietējās anestēzijas līdzekli; - ja Jums ir bijusi sirdstrieka; - ja Jūsu sirds pietiekami labi nedarbojas; - ja Jums ir noteikti sirds ritma traucējumi; - ja Jūsu sirds sitas pārāk ātri; - ja Jūsu sirds asinsvadi ir bojāti; - ja Jūs lietojat zāles, arī lai ārstētu sirds ritma traucējumus (skatīt "Citas zāles un Namuscla"); - ja Jūs lietojat arī noteiktas zāles, kurām ir šaurs terapeitiskais logs (skatīt "Citas zāles un
Lithuanian: 6 skyriuje); - jeigu esate alergiški bet kuriam vietiniam anestetikui; - jeigu buvote patyrę širdies smūgį; - jeigu Jūsų širdis neveikia pakankamai gerai; - jeigu turite tam tikrų širdies ritmo sutrikimų; - jeigu Jūsų širdis plaka per greitai; - jeigu pažeistos Jūsų širdies kraujagyslės; - jeigu kartu vartojate tam tikrus vaistus širdies ritmo sutrikimams gydyti (žr.
Latvian: Galvenie sekundārie mērķa kritēriji bija izmaiņas ar veselību saistītajā dzīves kvalitātē, ko mērīja pēc individualizētu neiromuskulāru dzīves kvalitātes (individualised neuromuscular quality of life, INQoL) skalas un laika, cik nepieciešams, lai pieceltos no krēsla, apietu apkārt krēslam un atkal apsēstos (krēsla tests).
Lithuanian: individualised neuromuscular quality of life, INQoL) skalę ir laiką, kurio reikia atsistoti nuo kėdės, ją apeiti ir vėl į ją atsisėti (bandymas su kėde).
Latvian: Bieži: galvassāpes, parestēzija, neskaidra redze Retāk: krampji, runas traucējumi
Lithuanian: Dažni: galvos skausmas, parestezija, neryškus matymas Nedažni: traukuliai, kalbos sutrikimai
Latvian: Ļoti bieži: sāpes vēderā
Lithuanian: Labai dažni: pilvo skausmas
Latvian: Pēc vienas (167 mg) un vairāku (83 mg divreiz dienā 8 dienu laikā) meksiletīna devu iekšķīgas lietošanas meksiletīna kopējais klīrenss CYP1A2 indukcijas dēļ smēķētājiem ir būtiski palielināts (no 1,3 līdz 1,7 reizēm), kas izraisa atbilstoši samazinātu eliminācijas pusizvades periodu un zāļu iedarbību.
Lithuanian: Per burną pavartojus vieną (167 mg) ir kartotines (po 83 mg du kartus per parą 8 dienas) meksiletino dozes bendrasis meksiletino klirensas gerokai padidėjo rūkančiųjų organizme (nuo 1,3 iki 1,7 karto) dėl CYP1A2 indukcijos, dėl kurios atitinkamai sumažėjo eliminacijos pusėjimo trukmė ir vaisto ekspozicija. Jeigu pacientas pradeda rūkyti gydomas meksiletinu, jo dozę gali reikėti padidinti, o jeigu nustoja rūkyti - ją sumažinti.
Latvian: Ļoti retas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 10 000 cilvēkiem): - aknu bojājumi, ieskaitot iekaisumu (hepatīts); - smaga reakcija uz zālēm (ar izsitumiem un drudzi);
Lithuanian: Labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 000 žmonių): - kepenų pažaida, įskaitant uždegimą (hepatitas); - sunki reakciją į vaistą (su bėrimu ir karščiavimu).
Latvian: Ļoti reti: zāļu izraisīts aknu bojājums, aknu darbības traucējums, hepatīts Ādas un zemādas audu bojājumi
Lithuanian: Labai reti: vaisto sukelta kepenų pažaida, kepenų sutrikimas, hepatitas Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Latvian: CYP1A2 un CYP2D6 inhibitori
Lithuanian: CYP1A2 ir CYP2D6 inhibitoriai
Latvian: Personām, kuras ir vāji CYP2D6 metabolizētāji (poor metaboliser, PM), novēro augstāku meksiletīna koncentrāciju nekā vidējiem (intermediate, IM), ekstensīviem t.i., normāliem) vai īpaši ātriem (ultra-rapid, UM) CYP2D6 metabolizētājiem.
Lithuanian: Asmenų, kuriems būdingas silpnas CYP2D6 metabolizmas (SM), organizme meksiletino koncentracija būna didesnė nei tų asmenų, kuriems būdingas vidutinis (VM), intensyvus (t. y. normalus) arba ypač spartus (YSM) CYP2D6 metabolizmas, organizme.
Latvian: Pastāstiet ārstam ai farmaceitam, ja lietojat kādas no tālāk minētajām zālēm, kas vai ko var ietekmēt Namuscla:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate kuriuos nors iš šių vaistų, nes jie gali įtakoti Namuscla poveikį arba būti paveikti Namuscla:
Latvian: Bieži: akne
Lithuanian: Dažni: aknė
Latvian: 7 dienu periods, lai nodrošinātu, ka ir sasniegts līdzsvara stāvoklis un meksiletīna panesamība ir laba visiem pacientiem neatkarīgi no CYP450 polimorfisma.
Lithuanian: Prieš dozės padidinimą reikia palaukti bent 7 dienų laikotarpį, kad būtų užtikrinta, jog bus pasiekta pusiausvyrinės apykaitos koncentracija ir kad meksiletinas yra gerai toleruojamas visų pacientų, neatsižvelgiant į CYP450 polimorfizmą.
Latvian: Meksiletīna farmakokinētiku raksturo ievērojami zemāks kopējais un nieru klīrenss, kas nosaka pagarinātu eliminācijas pusizvades periodu, lielāku iedarbību un mazāku izkliedes tilpumu vājos metabolizētājos salīdzinājumā ar plašajiem metabolizētājiem.
Lithuanian: Meksiletino farmakokinetikai būdingas gerokai mažesnis bendrasis ir inkstų klirensas, dėl to ilgesnė eliminacijos pusėjimo trukmė, didesnė ekspozicija ir mažesnis pasiskirstymo tūris pacientų, kuriems būdingas silpnas metabolizmas, organizme, palyginti su tais pacientais, kuriems būdingas intensyvus metabolizmas.
Latvian: Zāļu reakcija ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS)
Lithuanian: Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS)
Latvian: Retas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem): - aknu darbības patoloģija (novēro pēc asins analīzēm).
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių: - sutrikusi kepenų veikla (stebima atlikus kraujo tyrimus).
Latvian: Katra cietā kapsula satur meksiletīna hidrohlorīdu, kas atbilst 166,62 mg meksiletīna
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra meksiletino hidrochlorido, atitinkančio 166,62 mg meksiletino
Latvian: Vismaz reizi gadā vai, ja nepieciešams, biežāk standarta kardiālā novērtējuma laikā ieteicams veikt Holtera monitorēšanu un ehokardiogrāfiju.
Lithuanian: Holterio stebėjimą ir echokardiografiją rekomenduojama atlikti bent kartą per metus arba dažniau, jeigu manoma, kad būtina, atliekant įprastą širdies patikrinimą.
Latvian: Pēc meksiletīna lietošanas var parādīties nogurums, apjukums, redzes miglošanās (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: Pavartojus meksiletino gali pasireikšti nuovargis, sumišimas, neryškus matymas (žr.
Latvian: Meksiletīna un citu klašu antiaritmiķu (IB klase: lidokaīns, fenitoīns, tokainīds; II klase: propranolols, esmolols, timolols, metoprolols, atenolols, karvedilols, bisoprolols, nebivolols; IV klase: verapamils, diltiazēms) vienlaicīga lietošana nav ieteicama, izņemot īpašus gadījumus, kad pastāv palielināts nevēlamu kardiālu blakusparādību risks (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Meksiletiną vartoti kartu su kitų klasių antiaritminiais vaistiniais preparatais (Ib klasės: lidokainas, fenitoinas, tokainidas; II klasės: propranololis, esmololis, timololis, metoprololis, atenololis, karvedilolis, bizoprololis, nebivololis; IV klasės: verapamilis, diltiazemas) nerekomenduojama, nebent išimtiniais atvejais, kadangi didėja nepageidaujamų širdies reakcijų rizika (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: • pacientiem šī karte vienmēr jānēsā sev līdz un jāuzrāda visās medicīniska rakstura vizītēs pie tiem veselības aprūpes speciālistiem, kuri nav šo zāļu izrakstītāji (piem., neatliekamās palīdzības veselības aprūpes speciālistiem);
Lithuanian: • pacientai turi visada nešiotis kortelę ir parodyti ją per visus vizitus pas SPS, išskyrus vaisto skyrusįjį gydytoją (pvz.
Latvian: Bieži: pietvīkums, hipotensija
Lithuanian: Dažni: kraujo antplūdis, hipotenzija
Latvian: CYP2D6 polimorfisms var ietekmēt meksiletīna farmakokinētiku (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: CYP2D6 polimorfizmas gali įtakoti meksiletino farmakokinetiką (žr.
Latvian: Retākas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem): - konvulsijas (krampji); - runas traucējumi; - lēna sirdsdarbība.
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių): - konvulsijos (traukuliai); - kalbos sutrikimai; - mažas širdies susitraukimų dažnis.
Latvian: • informācija pacientiem, ka pirms Namuscla terapijas sākuma un visā tās laikā veselības aprūpes speciālistiem jāveic detalizēts un rūpīgs kardiālais novērtējums;
Lithuanian: • pacientai informuojami, kad, prieš pradėdamas gydymą Namuscla ir viso gydymo metu, SPS turi atlikti išsamų ir stropų širdies įvertinimą;
Latvian: Hormosan Pharma GmbH Hanauer Landstraße 139-143, 60314 Frankfurt am Main Vācija
Lithuanian: Hormosan Pharma GmbH Hanauer Landstraße 139-143, 60314 Frankfurt am Main Vokietija
Latvian: Kā uzglabāt Namuscla
Lithuanian: Kaip laikyti Namuscla
Latvian: Meksiletīns pārliecīga darbības potenciāla uzplūdu (lietojumatkarīga blokāde) un/vai paildzinātas depolarizācijas (no sprieguma atkarīgā blokāde) situācijās, kas notiek slimajos audos, nevis fizioloģiskas uzbudināmības dēļ (miera stāvokļa vai toniskā blokāde), bloķē nātrija kanālus ar lielāku spēku.
Lithuanian: Meksiletinas blokuoja natrio kanalus ir šis poveikis stipresnis tais atvejais, kai pernelyg sustiprėja veikimo potencialai (nuo vartojimo priklausanti blokada) ir (arba) yra ilgalaikė depoliarizacija (nuo įtampos priklausanti blokada), o būtent tai pasireiškia nesveikuose audiniuose, o ne tuomet, kai yra fiziologinis jaudrumas (ramybės arba toninė blokada).
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Bieži: nogurums, astēnija, diskomforta sajūta krūšu kurvī, savārgums
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažni: nuovargis, astenija, nemalonus pojūtis krūtinėje, negalavimas
Latvian: Nelietojiet Namuscla kopā ar noteiktām zālēm, kas paredzētas sirds ritma traucējumu ārstēšanai (hinidīns, prokainamīds, dizopiramīds, ajmalīns, enkainīds, flekainīds, propafenons, moricizīns, amiodarons, sotalols, ibutilīds, dofetilīds, dronedarons, vernakalants).
Lithuanian: Nevartokite Namuscla su tam tikrais vaistais širdies ritmo sutrikimams gydyti (chinidinu, prokainamidu, dizopiramidu, ajmalinu, enkainidu, flekainidu, propafenonu, moricizinu, amjodaronu, sotaloliu, ibutilidu, dofetilidu, dronedaronu, vernakalantu).
Latvian: Tādēļ šajā pacientu populācijā meksiletīna lietošana nav ieteicama (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Todėl šios populiacijos pacientams meksiletino vartoti nerekomenduojama (žr. 4.2 skyrių).
Latvian: Nav zināmi: leikopēnija, trombocitopēnija
Lithuanian: Dažnis nežinomas: leukopenija, trombocitopenija Imuninės sistemos sutrikimai
Latvian: Koloidālais bezūdens silīcija dioksīds
Lithuanian: Kukurūzų krakmolas Bevandenis koloidinis silicio dioksidas Magnio stearatas
Latvian: Par meksiletīna lietošanu > 65 gadus veciem pacientiem ar miotoniskiem traucējumiem pieredze ir ierobežota.
Lithuanian: Meksiletino vartojimo patirties miotoninių sutrikimų turintiems vyresniems kaip 65 metų pacientams nepakanka.
Latvian: • Pacientiem ar sirds funkcijas patoloģijām un pacientiem ar noslieci uz šādām patoloģijām pirms un pēc katra devas palielinājuma jāveic detalizēta sirds funkcijas izmeklēšana, ieskaitot EKG.
Lithuanian: • Jeigu pacientai turi širdies sutrikimų arba linkę į tokius sutrikimus, prieš bet kokį dozės padidinimą ir po jo reikia atlikti išsamų širdies įvertinimą, įskaitant EKG registravimą.
Latvian: Katra cietā kapsula satur: - meksiletīna hidrohlorīdu, kas atbilst 166,62 mg meksiletīna (aktīvā viela) - Citas sastāvdaļas (kukurūzas ciete, koloidālais bezūdens silīcija dioksīds, magnija stearāts,
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra: - meksiletino hidrochlorido, atitinkančio 166,62 mg meksiletino (veikliosios medžiagos) - Pagalbinės medžiagos (kukurūzų krakmolas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, magnio stearatas, želatina, geležies oksidas [E 172], titano dioksidas [E 171]).
Latvian: Īpaši ātri metabolizētāji (UM)
Lithuanian: Ypač spartus metabolizmas (YSM)
Latvian: Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem): - samazināts balto asins šūnu vai trombocītu skaits; - vilkēdes sindroms (imūnsistēmas slimība); - ādas apsārtums un lobīšanās; - Stīvensa-Džonsona sindroms: smaga alerģiska reakcija ar izsitumiem uz ādas, bieži čūlu un čulgu veidā mutes dobumā un acīs, un citās gļotādās; - čūlas uz ādas, savārgums un drudzis saistībā ar slimību, ko sauc par DRESS; - halucinācijas (redzat vai dzirdat kaut ko neesošu); - pārejošs apjukums (īslaicīga nespēja skaidri domāt vai koncentrēties); - redzes dubultošanās; - garšas sajūtas izmaiņas; - sirds ritma traucējumi; - ģībonis; - karstuma viļņi; - plaušu fibroze (plaušu slimība); - caureja; - vemšana;
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): - baltųjų kraujo ląstelių arba trombocitų kiekio sumažėjimas; - vilkligės sindromas (imuninės sistemos liga); - odos paraudimas ir lupimasis; - Stevens-Johnson sindromas: sunki alerginė reakcija, kai beria odą, dažnai pūslėmis ir opomis burnos ir akių bei kitų gleivinių srityse; - pūslės ant odos, negalavimas ir karščiavimas, lydintys būklę, vadinamą reakcija į vaistą patiriant eozinofiliją ir sisteminius simptomus (angl.
Latvian: - smaga alerģija pret meksiletīnu (ar tādiem simptomiem kā stipri izsitumi ar drudzi); šī ir ļoti reta blakusparādība un var rasties ne vairāk kā 1 no 10 000 cilvēkiem. - sirds ritma traucējumi, simptomus un papildinformāciju skatiet sadaļā "Brīdinājumi un piesardzība"; šī ir bieži sastopama blakusparādība un var rasties 1 no 10 cilvēkiem.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite į artimiausią skubios pagalbos centrą, jeigu patiriate kurį nors iš toliau nurodytų šalutinių poveikių: - sunki alergija meksiletinui (su tokiais simptomais kaip stiprus išbėrimas su karščiavimu); tai yra labai retas šalutinis poveikis, galintis pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 000 žmonių; - širdies ritmo sutrikimai (simptomai nurodyti ir daugiau informacijos pateikta skyriuje „Įspėjimai ir atsargumo priemonės"); tai yra dažnas šalutinis poveikis, galintis pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių.
Latvian: - zems magnija līmenis asinīs; - epilepsija.
Lithuanian: - kepenų sutrikimų; - inkstų sutrikimų; - sumažėjusią arba padidėjusią kalio koncentraciją kraujyje; - sumažėjusią magnio koncentraciją kraujyje; - epilepsiją.
Latvian: Pirms Namuscla lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu, ja Jums ir: - problēmas ar sirdi; - problēmas ar aknām; - problēmas ar nierēm; - zems vai augsts kālija līmenis asinīs;
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Namuscla, jeigu turite: - širdies negalavimų;
Latvian: Lupin Europe GmbH Hanauer Landstraße 139-143, 60314 Frankfurt am Main Vācija
Lithuanian: Lupin Europe GmbH Hanauer Landstraße 139-143, 60314 Frankfurt am Main Vokietija
Latvian: Krēsla tests(-i)
Lithuanian: Bandymas (-ai) su kėde
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija pacientam Namuscla 167 mg cietās kapsulas mexiletine
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija pacientui Namuscla 167 mg kietosios kapsulės meksiletinas
Latvian: Namuscla uzturošās devas laikā kardiālais novērtējums jāveic ik pēc 2448 stundām.
Lithuanian: Palaikomojo gydymo Namuscla metu išsamų širdies įvertinimą reikia atlikti kas 24-48 valandas.
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Bieži: sāpes ekstremitātēs
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Dažni: galūnių skausmas
Latvian: Smēķēšana ietekmē meksiletīna farmakokinētiku (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Lithuanian: Rūkymas įtakoja meksiletino farmakokinetiką (žr.
Latvian: Namuscla ārējais izskats un iepakojums
Lithuanian: Namuscla išvaizda ir kiekis pakuotėje
Latvian: Lai izvairītos no sāpēm vēderā, Jūs varat lietot Namuscla maltītes laikā (skatīt "Iespējamās blakusparādības").
Lithuanian: Namuscla galite vartoti su valgiu, kad išvengtumėte pilvo skausmo (žr.
Latvian: Augstākas pakāpes sistēmiska ekspozīcija ir gaidāma pacientiem, kuri ir vāji CYP2D6 metabolizētāji vai kuri lieto zāles, kas inhibē CYP2D6 (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Lithuanian: Pacientų, kuriems būdingas silpnas CYP2D6 metabolizmas, arba CYP2D6 slopinančius vaistinius preparatus (žr. 4.5 skyrių) vartojančių pacientų organizme tikimasi didesnės sisteminės ekspozicijos.
Latvian: Mediānās vērtības absolūtās izmaiņas salīdzinājumā ar bāzes līmeni Ārstēšanas ietekme (jaukts lineārais modelis)
Lithuanian: Medianos absoliutusis pokytis nuo pradinio įvertinimo Gydymo poveikis (tiesinis mišrusis modelis)
Latvian: Sirds vadītspējas patoloģiju vai 4.3. apakšpunktā minēto kontrindikāciju gadījumā meksiletīna lietošana nekavējoties jāpārtrauc.
Lithuanian: Meksiletino vartojimą reikėtų nedelsiant nutraukti aptikus bet kokių širdies laidumo sutrikimų arba bet kokių kontraindikacijų, išvardytų 4.3 skyriuje.
Latvian: Uzturošās terapijas laikā vismaz reizi gadā vai, ja nepieciešams biežāk, standarta novērtējuma ietvaros ieteicams veikt sirds funkcijas izmeklējumu, ieskaitot EKG, 24-48 stundu Holtera monitorēšanu un ehokardiogrāfiju.
Lithuanian: Palaikomojo gydymo metu išsamus širdies įvertinimas, įskaitant EKG registravimą, 24-48 valandų Holterio stebėjimą ir echokardiografiją, rekomenduojamas bent kartą per metus arba dažniau, jeigu manoma, kad būtina, atliekant įprastą širdies patikrinimą.
Latvian: Bieži: miegainība
Lithuanian: Dažni: mieguistumas
Latvian: Tādēļ enzīmu inducētāja terapijas laikā un pēc tās meksiletīna deva jāpielāgo, pamatojoties uz klīnisko atbildes reakciju.
Lithuanian: Todėl, remiantis klinikiniu atsaku, meksiletino dozė turi būti pritaikyta gydant fermentų induktoriumi ir po to.
Latvian: Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem meksiletīns jālieto piesardzīgi.
Lithuanian: Meksiletiną turi atsargiai vartoti pacientai, kuriems yra nesunkus arba vidutinio sunkumo kepenų veiklos sutrikimas.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Lupin Europe GmbH Hanauer Landstraße 139-143, 60314 Frankfurt am Main Vācija
Lithuanian: Registruotojas Lupin Europe GmbH Hanauer Landstraße 139-143, 60314 Frankfurt am Main Vokietija
Latvian: Pacientiem, kuri ir vāji CYP2D6 metabolizētāji, var novērot augstāku meksiletīna līmeni asinīs (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Pacientai, kuriems būdingas silpnas ar intensyvus CYP2D6 metabolizmas Pacientų, kuriems būdingas silpnas CYP2D6 metabolizmas, kraujyje gali būti padidėjusi meksiletino koncentracija (žr.
Latvian: Pirms meksiletīna terapijas sākšanas jāveic detalizēta un rūpīga kardiālā novērtēšana; kamēr notiek ārstēšana ar meksiletīnu, kardiālā novērošana jāturpina un jāpielāgo pacienta sirdsdarbībai (kontrindikācijas skatīt 4.3. apakšpunktā un brīdinājumus - 4.4. apakšpunktā).
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą meksiletinu, reikia atlikti išsamų ir stropų širdies patikrinimą; gydant meksiletinu širdies veiklos stebėjimą reikia toliau tęsti ir pritaikyti, atsižvelgiant į paciento širdies veiklos būklę (žr.
Latvian: Ja Jums ir kādas šaubas, jautājiet ārstam vai farmaceitam.
Lithuanian: Jeigu turite abejonių, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Latvian: • zāles sirds slimību ārstēšanai (lidokaīns, tokainīds, propranolols, esmolols, metoprolols, atenolols, karvedilols, bisoprolols, nebivolols, verapamils, diltiazēms,
Lithuanian: • vaistus nuo širdies sutrikimų (lidokainą, tokainidą, propranololį, esmololį, metoprololį, atenololį, karvedilolį, bizoprololį, nebivololį, verapamilį, diltiazemą);
Latvian: Nav zināmi: cirkulators kolapss, karstuma viļņi Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības Nav zināmi: pulmonārā fibroze
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Dažnis nežinomas: plaučių fibrozė
Latvian: Meksiletīna izvadīšana var palielināties, ja urīna Ph ir skābs, salīdzinājumā ar normālu vai sārmainu pH. Klīniskajā pētījumā 51 % meksiletīna devas tika izvadīts caur nierēm, ja urīna pH bija 5, salīdzinājumā ar 10 % ar normālu pH. Sagaidāms, ka izmaiņas urīna pH ietekmē meksiletīna efektivitāti vai drošumu.
Lithuanian: Klinikiniame tyrime, kai šlapimo pH buvo 5, per inkstus buvo pašalinta 51 % meksiletino dozės, o kai pH buvo normalus - 10 %.
Latvian: Sekundārā analīze Klīniskās miotonijas skala - Smaguma pakāpes globālā skala
Lithuanian: Klinikinė miotonijos skalė.
Latvian: Jāņem vērā, ka pacientiem ar sirds aritmiju pieaug kofeīna koncentrācija, kad to lieto vienlaicīgi ar meksiletīnu.
Lithuanian: Padidėjusi kofeino koncentracija, atsirandanti dėl kartu vartojamo meksiletino, gali kelti rūpestį širdies aritmiją turintiems pacientams.