FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Hirobriz Breezhaler във всички подгрупи на педиатричната популация при хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ) (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Hirobriz Breezhaler i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) (se pkt.
Bulgarian: Индакатеро л веднъж дневно
Norwegian Bokmål: Indakaterol én gang daglig
Bulgarian: Не се наблюдава клинично значимо удължаване на QTc-интервала в хода на клинични проучвания с Hirobriz Breezhaler, прилаган в препоръчваните терапевтични дози (вж. точка 5.1).
Norwegian Bokmål: Klinisk relevante effekter av forlengelse av QTc-intervall har ikke blitt observert i kliniske studier med Hirobriz Breezhaler ved anbefalte terapeutiske doser (se pkt.
Bulgarian: Не е уместно повишаване на дневната доза на Hirobriz Breezhaler над максималната доза от 300 микрограма.
Norwegian Bokmål: En økning av den daglige dosen Hirobriz Breezhaler utover maksimaldosen på 300 mikrogram er ikke hensiktsmessig.
Bulgarian: Не е установено дали индакатерол/метаболитите се екскретират в кърмата.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om indakaterol/metabolitter blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Bulgarian: Прозрачни (неоцветени) капсули, съдържащи бял прах с надпис "IDL 150", отпечетан в черно над черна черта, и логото на компанията ( ), отпечатано в черно под черната черта.
Norwegian Bokmål: Transparente (ufargede) kapsler inneholdende et hvitt pulver, med "IDL 150" trykt i svart over en svart linje og firmalogo ( ) trykt i svart under den svarte linjen.
Bulgarian: Прах за инхалация, твърда капсула
Norwegian Bokmål: Inhalasjonspulver, hard kapsel
Bulgarian: При пациенти с тежка ХОББ развитието на хипокалиемия може да се потенцира от хипоксията и съпътстващата терапия (вж.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig KOLS kan hypokalemi potensieres av hypoxi og samtidig behandling med andre legemidler (se pkt.
Bulgarian: Въпреки че бета2-рецепторите са преобладаващите адренергични рецептори в бронхиалната гладка мускулатура и в човешкото сърце преобладават бета1-рецепторите, в сърцето има и бета2-адренергични рецептори, представляващи 10-50% от общия брой адренергични рецептори.
Norwegian Bokmål: Selv om beta2-reseptorer er de dominerende adrenerge reseptorene i bronkial glatt muskulatur og beta1-reseptorer er de dominerende reseptorene i menneskehjertet er det også beta2-adrenerge reseptorer i menneskehjertet.
Bulgarian: Плазмената концентрация на индакатерол се повишава при многократно приложение веднъж дневно.
Norwegian Bokmål: Serumkonsentrasjon av indakaterol økte med gjentatt dosering én gang daglig.
Bulgarian: Препоръчваната доза е инхалиране на съдържанието на една капсула от 150 микрограма веднъж дневно, като се използва инхалатора
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er inhalasjon av innholdet i én 150 mikrogram kapsel én gang daglig ved bruk av Hirobriz Breezhaler inhalatoren.
Bulgarian: Не поглъщайте капсулите.
Norwegian Bokmål: • Ikke svelg kapslene.
Bulgarian: Повишената честота на доброкачествени овариални лейомиоми и фокална хиперплазия на овариалната гладка мускулатура при плъхове е в съответствие с наблюдаваните подобни находки при други бета2-адренергични агонисти.
Norwegian Bokmål: Økt insidens av benign ovarieleiomyoma og fokal hyperplasi av glatt muskulatur i ovariene hos rotter stemte med tilsvarende funn rapportert for andre beta2-adrenerge agonister.
Bulgarian: Сърдечни нарушения Исхемична болест на сърцето
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer Iskemisk hjertesykdom
Bulgarian: В случай на влошаване на ХОББ по време на лечението с Hirobriz Breezhaler трябва да се направи преоценка на състоянието на пациента и на схемата за лечение на ХОББ.
Norwegian Bokmål: Dersom det skjer en forverring av KOLS under behandling med Hirobriz Breezhaler bør det gjøres en ny vurdering av pasienten og behandlingsregimet for KOLS.
Bulgarian: Орофарингеална болка, включително възпалено гърло
Norwegian Bokmål: Oropharyngeal smerte inkludert halsirritasjon
Bulgarian: ако имате затруднено дишане с хриптене или кашлица (нечесто).
Norwegian Bokmål: • dersom du har pusteproblemer med hvesing eller hosting (mindre vanlig).
Bulgarian: болка в мускулите, костите или ставите
Norwegian Bokmål: • smerter i muskler, ben og ledd
Bulgarian: Затворете инхалатора.
Norwegian Bokmål: • Lukk inhalatoren.
Bulgarian: Малко вероятно е Hirobriz Breezhaler да окаже влияние върху способността Ви за шофиране и работа с машини.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Det er lite sannsynlig at Hirobriz Breezhaler påvirker din evne til å kjøre bil og bruke maskiner.
Bulgarian: възпалено гърло, хрема, запушен нос, кихане, кашлица, главоболие.
Norwegian Bokmål: Du kan få alle eller de fleste av følgende: sår hals, rennende nese, tett nese, nysing, hosting og hodepine.
Bulgarian: Задръжте дъното на инхалатора и наклонете накрайника.
Norwegian Bokmål: Hold i nederste del av inhalatoren, og vipp munnstykket.
Bulgarian: Капсулите Hirobriz Breezhaler не трябва да се гълтат.
Norwegian Bokmål: Hirobriz Breezhaler kapsler må ikke svelges.
Bulgarian: сърбеж/обрив
Norwegian Bokmål: • kløe/utslett
Bulgarian: Hirobriz Breezhaler съдържа лактоза
Norwegian Bokmål: Hirobriz Breezhaler inneholder laktose
Bulgarian: За указания относно употребата на лекарствения продукт преди приложение вижте точка 6.6.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende bruk av dette legemidlet før administrering, se pkt.
Bulgarian: След което издишайте.
Norwegian Bokmål: • Pust så ut.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага, и да не се вади от нея до момента преди употреба.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot fuktighet og tas ikke ut før umiddelbart før bruk.
Bulgarian: Hirobriz Breezhaler е еднодозово инхалационно устройство.
Norwegian Bokmål: Hirobriz Breezhaler er en enkeltdose inhalator.
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 души)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (forekommer hos flere enn 1 av 10 brukere)
Bulgarian: In vitro изследванията показват, че при нивата на системна експозиция, които се достигат в клиничната практика, индакатерол притежава пренебрежим потенциал за метаболитни взаимодействия с други лекарствени продукти.
Norwegian Bokmål: In vitro undersøkelser har indikert at indakaterol har ubetydelig potensiale til å forårsake metabolske interaksjoner med legemidler ved det systemiske eksponeringsnivået som oppnås ved klinisk bruk.
Bulgarian: Поради много ниския принос на уринната екскреция за общото елиминиране от организма проучвания при индивиди с увредена бъбречна функция не са провеждани.
Norwegian Bokmål: Fordi bidraget fra renal utskillelse er så lite sammenlignet med den totale utskillelsen er det ikke utført studier hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Bulgarian: Как да използвате инхалатора
Norwegian Bokmål: Hvordan inhalatoren brukes
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opp til 1 av 100 brukere)
Bulgarian: Няма данни за наличие на зависимост межу концентрацията и промяната на QTc интервала в диапазона на изследваните дози.
Norwegian Bokmål: Det var ingen bevis for en sammenheng mellom konsentrasjon og delta QTc i doseintervallet som ble testet.
Bulgarian: Прах за инхалация, твърди капсули
Norwegian Bokmål: Inhalasjonspulver, harde kapsler
Bulgarian: Прилагането на доза от 300 микрограма води до повишаване на ФЕО1 със 170-180 ml спрямо плацебо (p<0,001) и до повишаване със 100 ml спрямо формотерол в доза от 12 микрограма, прилаган два пъти дневно (p<0,001).
Norwegian Bokmål: Dosen på 300 mikrogram resulterte i en 170-180 ml økning sammenlignet med placebo (p<0,001) og en 100 ml økning sammenlignet med formoterol 12 mikrogram to ganger daglig (p<0,001).
Bulgarian: Hirobriz Breezhaler е показан за продължително бронходилататорно лечение на обструкция на въздухоносните пътища при възрастни пациенти с хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ).
Norwegian Bokmål: Hirobriz Breezhaler er indisert som bronkodilaterende vedlikeholdsbehandling av luftveisobstruksjon hos voksne pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).
Bulgarian: Продупчете капсулата:
Norwegian Bokmål: Klargjøring av kapsel:
Bulgarian: Пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане не показват съответни промени в Cmax или AUC на индакатерол, нито се наблюдават различия по отношение на свързването със серумните белтъци при пациенти с леко и умерено чернодробно увреждане и техните здрави контроли.
Norwegian Bokmål: Pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon viste ingen relevant endring i Cmax eller AUC for indakaterol.
Bulgarian: Системната експозиция се получава от сбора на белодробната и стомашночревната абсорбция; около 75% от системната експозиция се получава в резултат на белодробна абсорбция, а около 25% в резултат на стомашно-чревна абсорбция.
Norwegian Bokmål: Ca. 75 % av systemisk eksponering var fra pulmonær absorpsjon og ca. 25 % fra gastrointestinal absorpsjon.
Bulgarian: ако получите симптоми на алергична реакция, като например обрив, сърбеж, уртикария,
Norwegian Bokmål: • dersom du får symptomer på en allergisk reaksjon som utslett, kløe, elveblest, vanskeligheter med å puste eller svelge, svimmelhet (mindre vanlig).
Bulgarian: Съобщава се за реакции на свръхчувствителност от бърз тип, след прилагане на Hirobriz Breezhaler.
Norwegian Bokmål: Akutte hypersensitivitetsreaksjoner etter bruk av Hirobriz Breezhaler har vært rapportert.
Bulgarian: Проучванията включват измерване на редица показатели за оценка на белодробната функция и здравния статус като диспнея, екзацербации и свързано със здравето качество на живот.
Norwegian Bokmål: Disse studiene inkluderte mål av lungefunksjon og helseutfall som dyspné, eksaserbasjoner og helserelatert livskvalitet.
Bulgarian: Формотерол два пъти дневно
Norwegian Bokmål: Formoterol to ganger daglig
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Hirobriz Breezhaler ако имате астма (в този случай не трябва да използвате Hirobriz Breezhaler); ако имате сърдечни проблеми; ако имате епилепсия; ако имате проблеми с щитовидната жлеза (тиреотоксикоза); ако имате диабет.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg meg lege eller apotek før du bruker Hirobriz Breezhaler dersom du har astma (du skal isåfall ikke bruke Hirobriz Breezhaler).
Bulgarian: Симптоматични ползи
Norwegian Bokmål: Symptomatisk utbytte
Bulgarian: - Всяка капсула Hirobriz Breezhaler от 300 микрограма съдържа 300 микрограма индакатерол като индакатерол малеат.
Norwegian Bokmål: - Hver Hirobriz Breezhaler 300 mikrogram kapsel inneholder 300 mikrogram indakaterol som indakaterol maleat.
Bulgarian: Освободете напълно страничните бутони.
Norwegian Bokmål: Slipp knappene på siden helt ut.
Bulgarian: Винаги ползвайте новия инхалатор Hirobriz Breezhaler от Вашата нова опаковка.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid den nye Hirobriz Breezhaler inhalatoren som kommer med den nye pakningen.
Bulgarian: Hirobriz Breezhaler и капсулите на сухо място.
Norwegian Bokmål: Oppbevar alltid Hirobriz Breezhaler inhalatoren og kapslene på et tørt sted.
Bulgarian: Фаза III проучване при 605 пациенти с ХОББ е установено, че няма клинично значима разлика по отношение на честотата на възникване на ритъмни нарушения, при 24-часово мониториране, в началото на проучването и до 3 пъти по време на 26-седмичния период на лечение между пациентите, лекувани с Hirobriz Breezhaler в препоръчвани дози или тези на лечение с плацебо или тиотропиум.
Norwegian Bokmål: Som vist i en 26 uker, dobbelblind, placebokontrollert fase III studie med 605 KOLS-pasienter var det ingen klinisk relevant forskjell i utvikling av arrytmiske hendelser hos pasienter som fikk anbefalt dose av Hirobriz Breezhaler og de pasientene som fikk placebo eller behandling med tiotropium.
Bulgarian: сърцебиене
Norwegian Bokmål: Hjertebank
Bulgarian: Има бързо начало на действие, в рамките на 5 минути след инхалацията, с повишение на ФЕО1 със 110-160 ml спрямо изходните стойности, сравнимо с ефекта на бързодействащия бета2-агонист салбутамол в доза от 200 микрограма и статистически значимо по-бързо спрямо салметерол/флутиказон в доза от 50/500 микрограма.
Norwegian Bokmål: Dette er sammenlignbart med effekten til den hurtigvirkende beta2-agonisten salbutamol 200 mikrogram og statistisk signifikant hurtigere enn salmeterol/fluticason 50/500 mikrogram.
Bulgarian: Задръжте инхалатора в изправено положение с накрайника сочещ нагоре.
Norwegian Bokmål: • Hold inhalatoren loddrett med munnstykket opp.
Bulgarian: В проучването ADME при хора, където индакатерол се прилага перорално, екскрецията с фецеса преобладава пред тази с урината.
Norwegian Bokmål: I en human ADME-studie der indakaterol ble gitt oralt dominerte fekal utskillelse over renal.
Bulgarian: 46 b 40 c
Norwegian Bokmål: 38 a 46 b c
Bulgarian: Как да почистите Вашия инхалатор
Norwegian Bokmål: Hvordan inhalatoren rengjøres
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Мускулни спазми
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Muskelspasmer
Bulgarian: Вашият лекар не Ви каже да го направите.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk mer enn det legen sier du skal bruke.
Bulgarian: Hirobriz Breezhaler, който се предоставя с всяка нова рецепта.
Norwegian Bokmål: Hirobriz Breezhaler inhalatoren som følger med hver ny utlevering skal benyttes.
Bulgarian: ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА НА ИНХАЛАТОР HIROBRIZ BREEZHALER
Norwegian Bokmål: INSTRUKSJONER FOR BRUK AV HIROBRIZ BREEZHALER INHALATOR
Bulgarian: Начална дата
Norwegian Bokmål: Startdato
Bulgarian: Инхалаторът
Norwegian Bokmål: Inhalatorbunn
Bulgarian: 30 капсули и 1 инхалатор.
Norwegian Bokmål: 30 kapsler og 1 inhalator.
Bulgarian: Капсулите да се съхраняват в блистера, за да се предпазят от влага и да се изваждат непосредствено преди употреба.
Norwegian Bokmål: Kapslene oppbevares i originalblister for å beskytte mot fuktighet og tas ut umiddelbart før bruk.
Bulgarian: Изхвърлете празната капсула в боклука.
Norwegian Bokmål: Kast den tomme kapselen sammen med husholdningsavfallet.
Bulgarian: Никога не изплаквайте инхалатора Hirobriz Breezhaler с вода.
Norwegian Bokmål: Vask aldri Hirobriz Breezhaler inhalatoren med vann.
Bulgarian: 10 капсули и 1 инхалатор.
Norwegian Bokmål: 10 kapsler og 1 inhalator.
Bulgarian: Какво представлява Hirobriz Breezhaler и за какво се използва
Norwegian Bokmål: Hva Hirobriz Breezhaler er og hva det brukes mot
Bulgarian: При ХОББ мускулатурата около дихателните пътища се свива.
Norwegian Bokmål: Ved KOLS strammes musklene rundt luftveiene og dette gjør det vanskelig å puste.
Bulgarian: Изхвърляйте всеки инхалатор след 30 дни употреба.
Norwegian Bokmål: Kast inhalatoren etter 30 dagers bruk.
Bulgarian: Затворете инхалатора и поставете капачката.
Norwegian Bokmål: • Lukk inhalatoren og sett på beskyttelseshetten.
Bulgarian: Освободената от накрайника на инхалатора доза е индакатерол малеат, съответстваща на 240 микрограма индакатерол.
Norwegian Bokmål: Den avgitte dosen som forlater munnstykket på inhalatoren er indakaterol maleat tilsvarende 240 mikrogram indakaterol.
Bulgarian: Hirobriz Breezhaler не е показан за лечение на остри епизоди на бронхоспазъм, т.е като "спасителна" терапия.
Norwegian Bokmål: Hirobriz Breezhaler er ikke indisert for behandling av akutte episoder med bronkospasme, f.eks. som anfallsmedisin.
Bulgarian: Фармакологичните ефекти на бета2-адренорецепторните агонисти могат поне частично да бъдат обяснени със стимулирането на вътреклетъчната аденилатциклаза - ензим, който катализира превръщането на аденозинтрифосфат (ATФ) в цикличен 3',5'-аденозинмонофосфат (цикличен аденозин монофосфат).
Norwegian Bokmål: Farmakologiske effekter av beta2-adrenoceptor agonister kan, i det minste delvis, tilskrives stimulering av intracellulær adenyl cyclase.
Bulgarian: Прахът в капсулите е за инхалиране.
Norwegian Bokmål: Pulveret i kapslene skal inhaleres.
Bulgarian: Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души)
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (forekommer hos opp til 1 av 10 brukere)
Bulgarian: Средната промяна в сърдечната честота е по-малко от един удар за минута, рядко се наблюдава тахикардия, като съобщенията за нея са с честота, подобна на тази при лечение с плацебо.
Norwegian Bokmål: Takykardi var sjeldent og ble rapportert med en hyppighet tilsvarende placebobehandling.
Bulgarian: Обичайната доза е да се инхалира съдържанието на една капсула всеки ден.
Norwegian Bokmål: Hvor mye Hirobriz Breezhaler som skal brukes Den vanlige dosen er å inhalere innholdet i én kapsel hver dag.
Bulgarian: 60 капсули + 2 инхалатора
Norwegian Bokmål: 60 kapsler + 2 inhalatorer
Bulgarian: Диастереомерът на хидроксилното производно, N-глюкуронид на индакатерол и C- и N-деалкилираните продукти са други идентифицирани метаболити.
Norwegian Bokmål: Fenoliske O-glukuronider av indakaterol og hydroksylert indakaterol var også metabolitter det var mye av. En diastrereomer av det hydroksylerte derivatet, et N-glukuronid av indakaterol og C- og N-dealkylerte produkter var metabolitter som også ble identifisert.
Bulgarian: 90 капсули + 3 инхалатора
Norwegian Bokmål: 90 kapsler + 3 inhalatorer
Bulgarian: 300 капсули + 30 инхалатора
Norwegian Bokmål: 300 kapsler + 30 inhalatorer
Bulgarian: Освободената от накрайника на инхалатора доза е индакатерол малеат, съответстваща на 120 микрограма индакатерол.
Norwegian Bokmål: Den avgitte dosen som forlater munnstykket på inhalatoren er indakaterol maleat tilsvarende 120 mikrogram indakaterol.
Bulgarian: Бета-адренергични блокери
Norwegian Bokmål: Adrenerge betablokkere
Bulgarian: Намаляване на впръсквания та/ден или употребата на "спасителна" терапия спрямо изходните стойности
Norwegian Bokmål: Reduksjon i puff/dag av anfallsmedisin sammenlignet med baseline
Bulgarian: 58 b
Norwegian Bokmål: 53 a 58 b
Bulgarian: Получени са съобщения за реакции на свръхчувствителност при постмаркетинговия опит във връзка с употребата на Hirobriz Breezhaler.
Norwegian Bokmål: Rapporter på hypersensitivitet assosiert med bruk av Hirobriz Breezhaler har blitt mottatt etter markedsføringstillatelse.
Bulgarian: 10 капсули + 1 инхалатор
Norwegian Bokmål: 10 kapsler + 1 inhalator
Bulgarian: Степента на увеличение на системната експозиция не е свързана с някакви тревоги, като се имат предвид данните за безопасност на лечението с Hirobriz Breezhaler в клинични проучвания с продължителност до една година в дози до два пъти максималната препоръчвана терапевтична доза.
Norwegian Bokmål: Man har sikkerhetserfaringen med Hirobriz Breezhaler behandling i kliniske studier av opp til ett års varighet med doser opp til to ganger maksimal anbefalt terapeutisk dose, den økte eksponeringen forårsaket av interaksjoner medfører derfor ingen nye bekymringer vedrørende sikkerhet.
Bulgarian: Не разглобявайте инхалатора.
Norwegian Bokmål: Ikke ta inhalatoren fra hverandre.
Bulgarian: Hirobriz Breezhaler от 150 микрограма съдържа 150 микрограма индакатерол като индакатерол малеат.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Hirobriz Breezhaler - Hver Hirobriz Breezhaler 150 mikrogram kapsel inneholder 150 mikrogram indakaterol som indakaterol maleat.
Bulgarian: По отношение на 12седмичната първична крайна точка (ФЕО1 в края на 24-часовия дозов интервал) прилагането на доза от 150 микрограма води до повишаване с 130-180 ml спрямо плацебо (p<0,001) и повишаване с 60 ml спрямо салметерол в доза от 50 микрограма, прилаган два пъти дневно (p<0,001).
Norwegian Bokmål: Etter 12 uker viste 150 mikrogram dosen en 130-180 ml økning sammenlignet med placebo (p<0,001) og 60 ml økning sammenlignet med salmeterol 50 mikrogram gitt to ganger daglig (p<0,001) for det primære endepunktet (24 timer FEV1).
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се прекрати кърменето или да се прекрати/да не се приложи терапията с Hirobriz Breezhaler, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med Hirobriz Breezhaler skal avsluttes/avstås fra.
Bulgarian: Ако започнете да кашляте скоро след инхалирането на лекарството, не се тревожете.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever kortvarig hoste etter inhalasjon av legemidlet trenger du ikke bekymre deg. Sjekk inhalatoren for å se om kapselen er tom og at du har fått i deg hele dosen.
Bulgarian: Кутия, съдържаща 30 капсули и 1 инхалатор.
Norwegian Bokmål: Pakning som inneholder 30 kapsler og 1 inhalator.
Bulgarian: По този начин инхалаторът се отваря.
Norwegian Bokmål: Dette åpner inhalatoren.
Bulgarian: 30 капсули + 1 инхалатор
Norwegian Bokmål: 30 kapsler + 1 inhalator
Bulgarian: Кутия, съдържаща 10 капсули и 1 инхалатор.
Norwegian Bokmål: Pakning som inneholder 10 kapsler og 1 inhalator.
Bulgarian: • хрема
Norwegian Bokmål: • hoste
Bulgarian: Вие ще бъдете инструктирани за:
Norwegian Bokmål: Du vil bli instruert i:
Bulgarian: Системоорганен клас (SOC,
Norwegian Bokmål: Organklassesystem (SOC,
Bulgarian: Затова Вашето бебе може да бъде защитено от определени инфекции.
Norwegian Bokmål: Derfor kan barnet være beskyttet mot visse infeksjoner.
Bulgarian: Запишете следните данни в своя дневник на лечение:
Norwegian Bokmål: Registrer følgende data i behandlingsdagboken din:
Bulgarian: Старателно измийте и подсушете ръцете си
Norwegian Bokmål: 3 Vask og tørk hendene grundig
Bulgarian: Приблизителният процент на подкласовете IgG е както следва:
Norwegian Bokmål: Den omtrentlige prosenten av IgG-subklasser er som følger:
Bulgarian: Последиците от предозиране не са известни.
Norwegian Bokmål: Konsekvensene av overdose er ikke kjent.
Bulgarian: Участниците обикновено са използвали 4 инфузионни места паралелно (до 8 места паралелно).
Norwegian Bokmål: Pasientene brukte generelt 4 infusjonssteder parallelt (opptil 8 steder parallelt).
Bulgarian: Ако това се случи, не трябва да шофирате или да работите с машини, докато тези ефекти не изчезнат.
Norwegian Bokmål: Om dette skjer, skal du ikke kjøre bil eller bruke maskiner fram til disse bivirkningene har forsvunnet.
Bulgarian: Оставете всяко от местата да изсъхне преди да продължите.
Norwegian Bokmål: La hvert infusjonssted tørke før du går videre.
Bulgarian: Обикновено се приготвя от сборна плазма от не по-малко от 1000 донори.
Norwegian Bokmål: Det produseres vanligvis av oppsamlet plasma fra minst 1000 donorer.
Bulgarian: Продължителното лечение на бременната жена осигурява пасивен имунитет за новороденото.
Norwegian Bokmål: Vedvarende behandling av den gravide kvinnen sikrer passiv immunitet for den nyfødte.
Bulgarian: Да не се съхранява над 25 °C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 °C.
Bulgarian: В случай на шок, трябва да се прилага стандартното медицинско лечение.
Norwegian Bokmål: Ved sjokk skal standard medisinsk behandling igangsettes.
Bulgarian: Пациенти с хиперпролинемия тип I или II.
Norwegian Bokmål: Pasienter med hyperprolinemi type I eller II.
Bulgarian: Не използвайте разтвори, които са били замразени.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk oppløsninger som har vært frosset.
Bulgarian: Произведен от плазма на човешки донори.
Norwegian Bokmål: Produsert av plasma fra humane donorer.
Bulgarian: Вижте точка 4.4 за подробна информация за рисковите фактори и препоръките за мониториране.
Norwegian Bokmål: 4.4 for detaljer om risikofaktorer og overvåkningsanbefalinger.
Bulgarian: Няма ограничение на броя на местата за инфузия.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen grense for antall infusjonssteder.
Bulgarian: Това включва състояния като:
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer forhold som:
Bulgarian: Повишено ниво на креатин в кръвта
Norwegian Bokmål: Undersøkelser Forhøyet kreatinin i blod
Bulgarian: Може да се наложи адаптиране на дозата, за да се постигне желания клиничен отговор.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å tilpasse dosen for å oppnå ønsket klinisk respons.
Bulgarian: 1 ml съдържа:
Norwegian Bokmål: 1 ml inneholder: