FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal på tidspunktet for den næste periodiske sikkerhedsopdatering sende de nationale kompetente myndigheder en risikostyringsplan for alle de berørte lægemidler ved hjælp af de godkendte konsoliderede risikostyringsplaner, version 2.0 af 21. september 2011, hvor man beskriver betænkelighederne vedrørende sikkerheden i forbindelse med lægemidlerne (uklart bundfald/aseptisk peritonitis med peritonealdialysevæsker og endotoksinfremkaldt systemisk inflammatorisk reaktion med hæmodialyseopløsninger) og deres risikominimering, der omfatter en direkte meddelelse til sundhedsmedarbejdere og kvalitetsforanstaltninger.
Lithuanian: versiją 2.0), kuriame turi būti aprašyti rūpestį dėl preparatų saugumo keliantys klausimai (vartojant peritoninės dializės tirpalus išteka drumstas tirpalas ir (arba) išsivysto aseptinis peritonitas, o vartojant hemodializės tirpalus prasideda endotoksinų sukelta sisteminė uždegiminė reakcija) ir su jais susijusios rizikos mažinimo priemonės, kaip antai tiesioginiai pranešimai sveikatos priežiūros specialistams ir kokybės užtikrinimo veikla.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal gennemføre epidemiologiske undersøgelser bestående af en klinisk audit, i hvilken der indsamles data om antallet af peritonitistilfælde i EU i 2010 og 2011 og en observationsundersøgelse for at vurdere karakteren af peritonitistilfælde og ikke-peritonitistilfælde (herunder dødsfald) og resultatet heraf i overensstemmelse med milepælene for evaluering og indberetning, som er beskrevet i den konsoliderede risikostyringsplan.
Lithuanian: ES nustatytus peritonito atvejus, ir stebimąjį tyrimą, kurio metu turi būti įvertintas peritonito ir ne peritonito atvejų (įskaitant mirtinus atvejus) sunkumas ir jų pasekmės.
Danish: Tilsynsmyndighedens (IMB) tilsyn med produktionsstedet i Castlebar skal gennemføres inden udgangen af december 2011, før væskerne kan genlanceres på markedet.
Lithuanian: Prieš leisdama tirpalus vėl teikti rinkai, nepriklausoma priežiūros institucija (IMB) iki 2011 m.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udarbejde generelle korrigerende og forebyggende tiltag og benytte dem til at forhindre endotoksinforurening på andre produktionssteder for dialysevæsker.
Lithuanian: Kad išvengtų endotoksinų taršos kitose dializės tirpalų gamybos vietose, rinkodaros teisės turėtojas nustato visuotinius taisomuosius ir prevencinius veiksmus ir taiko juos.
Danish: Opbevaringstid for produktet er 24 måneder 12 måneder (for lægemidler fremstillet hos Alliston, Canada og North Cove, USA).
Lithuanian: (12 mėnesių vaistiniam preparatui, pagamintam tiktai Alliston, Kanada ir North Cove, JAV gamyklose).
Danish: Når produktet er fjernet fra yderposen, skal det straks anvendes.
Lithuanian: Išėmus iš išorinio maišelio, preparatas turi būti suvartotas nedelsiant.
Danish: Ændringer er vist som tekst i grå bokse
Lithuanian: Keitimai yra parodyti pilkos spalvos užtemdytu tekstu
Danish: • Bortskaf EXTRANEAL på den måde, som du har fået at vide i undervisningen.
Lithuanian: • Išmeskite nesuvartotą EXTRANEAL tirpalo dalį kaip buvote mokyti.
Danish: Ændringer som skal tilføjes relevante punkter i produktresumeet og indlægssedlen for Dianeal PD4 og Extraneal, efter behov.
Lithuanian: Keitimai, kurie turi būti įtraukti į Dianeal ir Extraneal preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio atitinkamus skyrius.
Danish: Koblingstype per kasse skrue
Lithuanian: Vienetai dėžutėje
Danish: EXTRANEAL
Lithuanian: Kaip laikyti EXTRANEAL
Danish: Bilag III Ændringer til relevante punkter i produktresumeer og indlægssedler
Lithuanian: Preparato charakteristikų santraukų ir pakuotės lapelių atitinkamų skyrių papildymai
Danish: Posetype
Lithuanian: Jungties tipas
Danish: PRODUKTRESUME
Lithuanian: Tūris
Danish: Det gælder navnlig:
Lithuanian: Būtent:
Danish: Der skal ligeledes fremsendes opdaterede analysecertifikater.
Lithuanian: Be to, privaloma pateikti atnaujintus analizės sertifikatus.
Danish: Bilag IV Betingelser for markedsføringstilladelsen
Lithuanian: IV Priedas Rinkodaros teisės sąlygos
Danish: Derfor skal data om de følgende betingelser fremsendes til og gennemgås af CHMP.
Lithuanian: Todėl su toliau nustatytomis sąlygomis susiję duomenys turi būti pateikti ir išnagrinėti CHMP.
Danish: Eur.)
Lithuanian: Eur.) reikalavimus.
Danish: CHMP's koordinerede gennemgang af betingelserne vil muliggøre hensigtsmæssige, harmoniske justeringer med en minimal indvirkning på leveringen af PD-væsker til EU's marked.
Lithuanian: CHMP koordinuojama sąlygų peržiūra leis nustatyti atitinkamus suderintus pakeitimus, turinčius mažiausią poveikį peritoninės dializės tirpalų tiekimui ES rinkai.
Danish: Der har eksisteret en harmoniseret europæisk tilgang til forsyningen, siden problemet blev identificeret i Castlebar, og proceduren i henhold til artikel 31 fortsætter, indtil de udestående spørgsmål er blevet løst.
Lithuanian: Suderinto Europos požiūrio į tiekimą buvo laikomasi nuo pat susirūpinimą keliančių faktų nustatymo Kastlebaro gamybos vietoje ir 31 straipsnio procedūra bus tęsiama, kol bus išspręsti likę klausimai.
Danish: Leverandører af aktive stoffer nævnt nedenfor er ikke tidligere blevet anvendt til EU-lægemidler, og master files for de aktive stoffer (ASMF'er) eller tilsvarende datapakker skal fremsendes for disse leverandører.
Lithuanian: Toliau nurodytų veikliųjų medžiagų tiekėjai anksčiau netiekė preparatų į ES, todėl būtina pateikti šių tiekėjų veikliosios medžiagos pagrindinės informacijos dokumentus (ASMF) arba lygiaverčius duomenų paketus.
Danish: - Natrium S-laktat
Lithuanian: - dekstrozės monohidratas - natrio chloridas - natrio S-laktatas
Danish: Hjælpestofferne vand til injektionsvæsker og natriumhydroxid er kontrolleret i henhold til USA's farmakopé.
Lithuanian: Injekcinis vanduo ir natrio hidroksidas, kurie naudojami kaip pagalbinės medžiagos, tikrinami pagal Jungtinių Amerikos Valstijų farmakopėjos reikalavimus.
Danish: Alle lægemiddelstoffer skal støttes af master files eller passende data om de aktive stoffer og være i overensstemmelse med kravene i Den Europæiske Farmakopé (Ph.
Lithuanian: Visos vaistinės medžiagos turi būti pagrįstos veikliosios medžiagos pagrindinės informacijos dokumentais (active substance master files, ASMF) arba atitinkamais duomenimis ir atitikti Europos farmakopėjos (Ph.
Danish: Der skal fremsendes en passende ændringsforvaltningsplan senest tre uger efter Kommissionens afgørelse.
Lithuanian: Per tris savaites nuo Komisijos sprendimo turi būti pateiktas atitinkamas pokyčių valdymo planas.
Danish: Specifikationer for hjælpestofferne natriumhydroxid og hydrogenchlorid skal angives sammen med analyseresultaterne.
Lithuanian: Kartu su analizės rezultatais turi būti nurodytos pagalbinių medžiagų, natrio hidroksido ir vandenilio chlorido rūgšties, specifikacijos.
Danish: Derudover skal de, hvis relevant, testes og påvises at være i overensstemmelse med Den Europæiske Farmakopé (Ph.
Lithuanian: Be to, turi būti įrodyta jų atitiktis taikomiems Europos farmakopėjos (Ph.
Danish: Den maksimale batchstørrelse i Lublin skal angives, og de aktuelle valideringsdata for disse batchstørrelser skal fremsendes senest tre uger efter Kommissionens afgørelse.
Lithuanian: Per tris savaites nuo Komisijos sprendimo turi būti nurodytas didžiausias Liubline gaminamos serijos dydis ir tikrieji šios serijos dydžio patvirtinimo duomenys.
Danish: Følgende betingelser (beskrevet nedenfor for hvert produktionssted) skal opfyldes af indehaveren af markedsføringstilladelsen.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas turi įvykdyti toliau nurodytas sąlygas (nurodytas kiekvienai gamybos vietai atskirai).
Danish: Der skal foretages en rutinemæssige mikrobiel overvågning af alle udgangsmaterialer (herunder hjælpestoffer), og en passende ændringsforvaltningsplan, som omfatter tidsfristerne for gennemførelsen, skal fremsendes senest en uge efter Kommissionens afgørelse.
Lithuanian: Turi būti atliekami standartiniai visose pradinėse medžiagose (taip pat pagalbinėse medžiagose) esančių mikroorganizmų kiekio tyrimai ir per vieną savaitę nuo Komisijos sprendimo priėmimo pateiktas pokyčių valdymo planas ir jų įgyvendinimo grafikas.
Danish: Der skal fremsendes stabilitetsdata, herunder langsigtede og kortsigtede stabilitetsdata for lægemidler, der er fremstillet i henhold til EU-specifikationerne.
Lithuanian: Turi būti pateikti pagal ES specifikacijas parengti preparatų stabilumo tyrimų duomenys (taip pat ilgalaikio ir pagreitinto stabilumo tyrimo duomenys).
Danish: Det canadiske produktionssted Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sørge for følgende:
Lithuanian: Gamybos vieta Kanadoje Rinkodaros teisės turėtojas privalo įvykdyti šiuos reikalavimus:
Danish: Det polske produktionssted Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sørge for følgende:
Lithuanian: Gamybos vieta Lenkijoje Rinkodaros teisės turėtojas privalo įvykdyti šiuos reikalavimus:
Danish: Det tyrkiske produktionssted Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sørge for følgende:
Lithuanian: Gamybos vieta Turkijoje Rinkodaros teisės turėtojas privalo įvykdyti šiuos reikalavimus:
Danish: De skal fremsendes inden frigivelsen af PD-væsker til EU's marked i henhold til EU-markedsføringstilladelsen.
Lithuanian: Šie duomenys turi būti pateikti prieš pateikiant peritoninės dializės tirpalus ES rinkai pagal ES rinkodaros teisės nuostatas.
Danish: En ændringsforvaltningsplan, som omfatter tidsfristerne for gennemførelsen, skal fremsendes senest en uge efter Kommissionens afgørelse.
Lithuanian: Per vieną savaitę nuo Komisijos sprendimo turi būti pateiktas pokyčių valdymo planas ir jų įgyvendinimo grafikas.
Danish: inden frigivelsen af PD-væsker til EU's marked i henhold til EU-markedsføringstilladelsen.
Lithuanian: Eur.) reikalavimams prieš pateikiant peritoninės dializės tirpalus ES rinkai pagal ES rinkodaros teisę.
Danish: Hætteglas (glas)
Lithuanian: Buteliukas (stiklinis)
Danish: Injektionsvæske, suspension
Lithuanian: Injekcinė suspencija
Danish: 100 ml
Lithuanian: 100 ml buteliukas
Danish: Indgivelsesvej Emballage Indhold Pakningsstørrelse
Lithuanian: Pakuotė Kiekis Pakuotės dydis
Danish: 1 hætteglas Slagtning: 53 dage
Lithuanian: Skerdienai ir subproduktams 53 dienos
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Lithuanian: Paskirties gyvūnų rūšis
Danish: Denne oversigt blev sidst ajourført i marts 2019.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2019 m.
Danish: Der bør vaskes hænder efter brugen af lægemidlet.
Lithuanian: Panaudojus vaistą, reikia nusiplauti rankas.
Danish: Det gives som en enkelt injektion i musklen bag øret på pattegrisene, når de er mellem 48 og 72 timer gamle.
Lithuanian: Atliekama viena vaisto injekcija į raumenį už ausies 48-72 val.
Danish: Yderligere oplysninger om Baycox Iron findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/baycox-iron.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Baycox Iron rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/baycox-iron.
Danish: Gravide og kvinder, der planlægger at blive gravide, bør undgå kontakt med lægemidlet, navnlig utilsigtet selvinjektion.
Lithuanian: Nėščios moterys ir moterys, ketinančios pastoti, turėtų vengti sąlyčio su šiuo veterinariniu vaistu, ypač atsitiktinio įsišvirkštimo.
Danish: Personer, som er overfølsomme (allergiske) over for jernforbindelser eller toltrazuril, bør undgå kontakt med Baycox Iron.
Lithuanian: Žmonės, kurie yra itin jautrūs (alergiški) geležies junginiams arba toltrazuriliui turi vengti sąlyčio su Baycox Iron.
Danish: Baycox Iron (toltrazuril/gleptoferron) EMA/207583/2019
Lithuanian: Baycox Iron (toltrazurilis/gleptoferonas) EMA/207583/2019
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Baycox Iron opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Baycox Iron nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas naudoti ES.
Danish: Baycox Iron fås som en injektionsvæske og udleveres kun efter recept.
Lithuanian: Baycox Iron tiekiamas kaip injekcinė suspensija ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Danish: Injektionen bør ikke gentages.
Lithuanian: Dar kartą vaisto švirkšti nereikia.
Danish: Hvis du ønsker flere oplysninger om anvendelsen af Baycox Iron, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Baycox Iron naudojimą rasite informaciniame lapelyje arba kreipkitės į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Danish: Inficerede pattegrise udskiller sygdomssporer (oocyster) i afføringen, hvilket kan sprede infektionen.
Lithuanian: Su infekuotų paršelių išmatomis į aplinką patenka ligos sporų (oocistų), kurios gali išplatinti infekciją.
Danish: I et feltstudie udført i tre EU-lande med 968 pattegrise på bedrifter med tidligere forekomst af coccidiose, var en enkelt intramuskulær injektion af Baycox Iron, indgivet når pattegrisene var 3 dage gamle, effektivt til at forebygge jernmangelanæmi samt nedsætte oocystudskillelsen og forekomsten af diarré i forbindelse med coccidiose forårsaget af coccidiaparasitten Cystoisospora suissammenlignet med jern givet alene (som gleptoferron) i 3-dagesalderen.
Lithuanian: Lauko tyrime, atliktame su 968 paršeliais 3 ES šalių ūkiuose, kuriuose buvo kokcidiozės atvejų, viena Baycox Iron injekcija į raumenį 3 dienų paršeliams padėjo išvengti geležies trūkumo sukeliamos mažakraujystės ir sumažinti oocistų išsiskyrimą ir kokcidijų parazito Cystoisospora suis sukeltos kokcidiozės sukeliamą viduriavimą, palyginti su 3 dienų paršeliams skiriama viena geležimi (gleptoferonu).
Danish: Der bør udvises forsigtighed for at undgå utilsigtet selvinjektion.
Lithuanian: Reikia vengti atsitiktinio vaisto įsišvirkštimo.
Danish: Hvorfor blev Baycox Iron godkendt i EU?
Lithuanian: Kodėl Baycox Iron buvo patvirtintas ES?
Danish: Overskydende jern lagres hovedsageligt i leveren.
Lithuanian: Perteklinė geležis daugiausia kaupiasi kepenyse.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Baycox Iron (som kan optræde hos op til 1 ud af 10 pattegrise) er en forbigående misfarvning af vævet og en let hævelse ved injektionsstedet.
Lithuanian: Dažniausi Baycox Iron šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 paršeliui iš 10) yra laikinas audinio spalvos pakitimas ir (arba) silpnas patinimas injekcijos vietoje.
Danish: Baycox Iron er et lægemiddel til dyr.
Lithuanian: Baycox Iron - tai veterinarinis vaistas.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Baycox Iron fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų naudojant Baycox Iron sąrašą galima rasti informaciniame lapelyje.
Danish: Andre oplysninger om Baycox Iron
Lithuanian: Kita informacija apie Baycox Iron
Danish: Efter injektion i musklen optages gleptoferron, og det nedbrydes og frigiver jern til brug og/eller lagring afhængigt af pattegrisenes jernbehov.
Lithuanian: Sušvirkštas į raumenis gleptoferonas absorbuojamas ir suskaidomas, kad atpalaiduotų geležį naudojimui ir (arba) kaupimui, priklausomai nuo to, koks yra paršelio geležies poreikis.
Danish: Baycox Iron anvendes også til at begrænse spredningen af infektionen via udskillelse af oocyster i afføring og samtidig forebygge jernmangelanæmi på grund af nyfødte pattegrises begrænsede jernreserver, det lave jernindhold i mælk og pattegrises høje væksthastighed.
Lithuanian: Baycox Iron taip pat naudojamas infekcijos plitimui per oocistas išmatose sumažinti ir profilaktiškai nuo mažakraujystės dėl geležies trūkumo paršeliams, mažo geležies kiekio piene ir didelio žindomų paršelių augimo greičio.
Danish: Baycox Iron (toltrazuril/gleptoferron)
Lithuanian: Baycox Iron (toltrazurilis/gleptoferonas)
Danish: Baycox Iron modtog en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 20. maj 2019.
Lithuanian: Visoje ES galiojantis Baycox Iron registracijos pažymėjimas suteiktas 2019 m.
Danish: Baycox Iron må ikke gives til pattegrise, som formodes at have for lidt E-vitamin eller selen.
Lithuanian: Baycox Iron negalima naudoti paršeliams, kuriems įtariamas vitamino E ir (arba) seleno trūkumas.
Danish: Hvad er Baycox Iron, og hvad anvendes det til?
Lithuanian: Kas yra Baycox Iron ir kam jis naudojamas?
Danish: Coccidiose er en tarmsygdom, der medfører nedsat vækst på grund af diarré.
Lithuanian: Kokcidiozė - tai žarnyno liga, sukelianti viduriavimą ir taip sulėtinanti augimą.
Danish: Baycox Iron indeholder de aktive stoffer toltrazuril og gleptoferron (en jernholdig forbindelse).
Lithuanian: Baycox Iron sudėtyje yra veikliųjų medžiagų toltrazurilio ir gleptoferono (junginio, kuriame yra geležies).
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Baycox Iron?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Baycox Iron naudojimu?
Danish: Hvordan virker Baycox Iron?
Lithuanian: Kaip veikia Baycox Iron?
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød fra svin, der behandles med Baycox Iron, er 53 dage.
Lithuanian: Išlauka Baycox Iron gydytų paršelių skerdienai yra 53 paros.
Danish: Det andet aktive stof i Baycox Iron, gleptoferron, er en jernholdig forbindelse.
Lithuanian: Kita Baycox Iron veiklioji medžiaga gleptoferonas yra junginys, kuriame yra geležies.
Danish: Hvordan anvendes Baycox Iron?
Lithuanian: Kaip naudoti Baycox Iron?
Danish: Baycox Iron kan være skadeligt for det ufødte barn.
Lithuanian: Baycox Iron gali pakenkti vaisiui.
Danish: Oversigt over Baycox Iron, og hvorfor det er godkendt i EU
Lithuanian: Baycox Iron ir jo registracijos ES motyvų apžvalga
Danish: Det kan derfor dræbe parasitterne på alle stadier i deres udvikling og forebygge symptomerne på coccidiose og spredning af infektionen.
Lithuanian: Toltrazurilis yra antiparazitinis vaistas, trikdantis fermentų, kurie kokcidijoms reikalingi energijai gaminti, veiklą. Jis gali naikinti parazitus visais jų vystymosi etapais ir neleidžia pasireikšti kokcidiozės simptomams ir plisti infekcijai.
Danish: Jern er et essentielt næringsstof, der er nødvendigt for at danne hæmoglobin til at transportere ilt i blodet, samt visse vigtige enzymer, og uden yderligere jern vil pattegrise ved intensivt opdræt udvikle anæmi inden for 10 dage efter fødslen.
Lithuanian: Geležis yra labai svarbi maistinė medžiaga, reikalinga, kad hemoglobinas perneštų deguonį ir tam tikrus labai svarbius fermentus į kraują.
Danish: Det anvendes til pattegrise på bedrifter, der tidligere har været ramt af parasitinfektionen coccidiose, til at forebygge diarré forårsaget af en ny coccidioseinfektion.
Lithuanian: Jis naudojamas jauniems paršeliams apsaugoti nuo kokcidiozės sukeliamo viduriavimo ūkiuose, kuriuose buvo kokcidiozės atvejų.
Danish: 1 ml indeholder:
Lithuanian: 1 ml yra:
Danish: Hyppig og gentagen brug af antiprotozo-midler fra samme gruppe kan føre til resistensudvikling.
Lithuanian: Dažnas ir pakartotinis tos pačios klasės antiprotozoinių vaistų naudojimas gali sukelti atsparumo išsivystymą.
Danish: Hygiejniske foranstaltninger kan reducere risikoen for coccidiose.
Lithuanian: Higienos priemonės gali sumažinti kiaulių kokcidiozės riziką.
Danish: Målvæv Andre bestemmelser Terapeutisk klassifikation
Lithuanian: Kitos nuostatos Terapinė klasifikacija
Danish: Under intensive landbrugsforhold har pattegrise ikke adgang til andre jernkilder såsom jord.
Lithuanian: Intensyvaus ūkininkavimo sąlygomis paršeliai neturi prieigos prie kitų geležies šaltinių, pvz.
Danish: Jern er et essentielt mikronæringsstof.
Lithuanian: Geležis yra pagrindinis mikroelementas.
Danish: Derfor bør pattegrise få jerntilskud.
Lithuanian: Todėl paršeliams reikia skirti geležies papildų.
Danish: Aktive stoffer:
Lithuanian: veikliosios medžiagos:
Danish: Derfor bør produktet administreres til alle dyr før forventet udbrud af kliniske tegn, dvs. i den præpatente periode.
Lithuanian: Todėl, vaistas visiems gyvūnams turėtų būti skiriamas prieš numatomą klinikinių požymių atsiradimą, t. y. išankstiniu laikotarpiu.
Danish: 4941 SJ Raamsdonksveer Holland
Lithuanian: 4941 SJ Raamsdonksveer Nyderlandai
Danish: I sjældne tilfælde kan anafylatiske reaktioner forekomme.
Lithuanian: Retai gali pasireikšti anafilaksinės reakcijos.
Danish: Produlab Pharma B.V.
Lithuanian: Produlab Pharma B.
Danish: Brug kun dette veterinærlægemiddel når udbrud af Cystoisospora suis er historisk bekræftet på gården.
Lithuanian: Šį veterinarinį vaistą naudoti tik tada, kai ūkyje istoriškai buvo patvirtinta Cystoisospora suis.
Danish: Gravide kvinder og kvinder som ønsker at blive gravide bør undgå kontakt med veterinærlægemidlet, især utilsigtet selvinjektion.
Lithuanian: Nėščioms moterims ir planuojančioms pastoti reikia vengti kontakto su šiuo veterinariniu vaistu, ypatingai vaisto įsišvirkštimo.
Danish: Toltrazuril sulfon
Lithuanian: Toltrazurilio sulfonas
Danish: Der er ingen specifikke organer involveret i udskillelsen af jern.
Lithuanian: Nėra specifinio organo, kuris išskirtų geležį.
Danish: I nogle tilfælde (n=13 ud af n=29 dyr behandlet flere gange med 3 gange den anbefalede dosis) resulterede det i dødsfald blandt dyrene.
Lithuanian: Kai kurie tokie atvejai (n = 13 iš n = 29 gyvūnų, kurie buvo gydomi kelis kartus su 3 kartus didesne nei rekomenduojama dozė) lėmė gyvūnų kritimą.
Danish: Svin (pattegrise, 48 til 72 timer efter fødsel).
Lithuanian: Kiaulės (paršeliai nuo 48 iki 72 valandų po gimimo).
Danish: Derfor anbefales det samtidigt at forbedre hygiejnetilstanden på gården, især ved øgning af tørhed og renlighed.
Lithuanian: Todėl, rekomenduojama gerinti ūkio higienines sąlygas, ypač didinant sausumą ir švarą.
Danish: Hætteglassets gummiprop kan sikkert gennembrydes op til 30 gange.
Lithuanian: Flakono guminis kamštis gali būti saugiai praduriamas iki 30 kartų.
Danish: Let viskøs, mørkebrun suspension.
Lithuanian: Lengvai klampi tamsiai ruda suspensija.
Danish: Fra 72 timer og frem, følger der en meget langsomt faldende plasmakoncentration med en beregnet gennemsnitlig halveringstid på 960 timer, hvilket indikerer ligevægtstilstande.
Lithuanian: labai lėtai mažėja koncentracija plazmoje, apskaičiuotas vidutinis pusinės eliminacijos laikas 960 h, rodantis pusiausvyros sąlygas.
Danish: Jern udskilles ikke direkte, det meste genbruges, mens kun små mængder udskilles.
Lithuanian: Geležis nėra lengvai pašalinama; didžioji jos dalis panaudojama dar kartą, o pašalinami tik nedideli kiekiai.
Danish: Den totale plasmaeksponering er 3868 til 4097 mg*h/l.
Lithuanian: Bendra ekspozicija plazmoje siekia nuo 3868 iki 4097 mg * h/l.
Danish: Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu)
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Lithuanian: Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Danish: Ryst omhyggeligt før brug, indtil en synlig homogen suspension er opnået og ingen rester sidder fast på (bunden af) hætteglasset.
Lithuanian: Prieš naudojant gerai suplakti, kol susidarys vizualiai homogeniška suspensija ir vaisto likučiai nebus prilipę prie flakono (dugno).
Danish: Produktet er ikke anbefalet til pattegrise som vejer mindre end 0,9 kg.
Lithuanian: Vaisto nerekomenduojama naudoti paršeliams, sveriantiems mažiau nei 0,9 kg.
Danish: TEKSTEN "KUN TIL DYR" SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" IR TIEKIMO BEI NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, JEI TAIKYTINA
Danish: Injicér intramuskulært i nakken bag øret
Lithuanian: Švirkšti į raumenis už ausies kaklo srityje.
Danish: Træk kanylen ud og giv slip på huden
Lithuanian: Adatą ištraukti ir paleisti odą.
Danish: Frie jern(III)ioner fjernes fra plasma med en halveringstid på omkring 8 timer.
Lithuanian: Laisvieji geležies (III) jonai pašalinami iš plazmos apytiksliai per 8 valandų pusinės eliminacijos laiką.
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG.
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL TIEKIMO IR NAUDOJIMO