FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: In vivo: Den totala incidensen av D30N-mutationen i det virala proteaset av utvärderbara isolat (n=157) från patienter som fick enbart nelfinavir eller nelfinavir i kombination med zidovudin och lamivudin eller stavudin var 54,8 %.
Icelandic: Heildartíðni D30N stökkbreytingar í veiru próteasa hjá metanlegum einöngruðum stofnum (n=157) hjá sjúklingum sem fengu nelfínavír eitt sér eða nelfínavír í samsetningu með zídóvúdíni og lamívúdíni eða stavúdíni var 54,8 %.
Swedish: Exponeringen vid dalkoncentrationen förblir minst tjugofaldigt större än medelvärdet av IC95 under doseringsintervallet för båda doseringsregimerna.
Icelandic: 20 sinnum meiri en meðal IC95 út allt skammtabilið, fyrir báðar áætlanir.
Swedish: Dosjusteringar av midazolam ska övervägas, särskilt om mer än en singeldos av midazolam administreras.
Icelandic: Íhuga skal skammtaaðlögun fyrir mídazólam sérstaklega ef meira en einn skammtur af mídazólam er gefinn.
Swedish: Minskningen av plasma HIV RNA vid användning av PCR analys (< 400 kopior/ml) efter 24 veckor var i genomsnitt 2,33 log10 för de patienter som fått kombinationsterapi med nelfinavir 750 mg tre gånger dagligen jämfört med 1,34 log10 för de patienter som fick enbart zidovudin och lamivudin.
Icelandic: Meðalfall HIV RNA í plasma með því að nota PCR magngreiningu (< 400 eintök/ml) eftir 24 vikur var 2,33 log10 hjá sjúklingum sem fengu samsetta meðferð með 750 mg af nelfínavíri þrisvar á dag samanborið við 1,34 log10 hjá sjúklingum sem fengu eingöngu zídóvúdín og lamívúdín.
Swedish: Flaskan innehåller 144 g oralt pulver.
Icelandic: Flaskan inniheldur 144 g af dufti til inntöku.
Swedish: I sällsynta fall har dessa muskelproblem varit allvarliga och orsakat muskelförsämring (rabdomyolys).
Icelandic: Vöðvakvillarnir hafa í mjög sjaldgæfum tilvikum verið alvarlegir og valdið vöðvahrörnun
Swedish: Viracept 50 mg/g oralt pulver är ett vitt till benvitt pulver.
Icelandic: Viracept 50 mg/g duft til inntöku er hvítt eða beinhvítt duft.
Swedish: • Amiodaron eller kinidin (för oregelbundna hjärtslag)
Icelandic: Amíódarón eða kínidín (við hjartsláttaróreglu)
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa resultat har inte klarlagts
Icelandic: Klínískt gildi þessarar vitneskju hefur ekki verið ákvarðað.
Swedish: Förskrivaren bör förvissa sig om att vårdnadshavaren förstår vikten av att övervaka följsamhet samt den lämpliga metoden för att förbereda och administrera Viracepttabletter till barn i varje viktklass.
Icelandic: Læknirinn sem ávísar lyfinu skal tryggja að umönnunaraðili skilji mikilvægi þess að réttri lyfjagjöf sé fylgt og hvernig rétt sé að undirbúa og gefa börnum í hverjum þyngdarflokki Viracept töflur.
Swedish: Orsaken till och långtidseffekterna av dessa tillstånd är för närvarande inte kända.
Icelandic: Ástæða og langtíma áhrif á heilsuna vegna þessa eru ekki þekkt.
Swedish: Den huvudsakliga oxidativa metaboliten, M8 (tertbutyl hydroxynelfinavir), har samma in vitro antivirusaktivitet som modersubstansen, och bildandet av huvudmetaboliten katalyseras av det polymorfa cytokrom CYP2C19.
Icelandic: Helsta oxaða umbrotsefnið, M8 (tert-bútýl hýdroxý nelfínavír), hefur sömu andveiruvirkni in vitro og móðurefnið og margbreytilega cýtókrómið CYP2C19 er hvati á myndun þess.
Swedish: Biverkningarna ledde endast sällan till att behandlingen med Viracept behövde avbrytas.
Icelandic: Aukaverkanirnar leiddu mjög sjaldan til þess að hætta yrði að taka
Swedish: Det säkerställer att du får rätt mängd av ditt
Icelandic: Það tryggir að rétt magn af lyfinu sé gefið.
Swedish: Se avsnitt 2 och 6.1 för mer information om hjälpämnen.
Icelandic: Sjá frekari upplýsingar um hjálparefni í kafla 2 og 6.1.
Swedish: En dosjustering behövs inte då nevirapin ges samtidigt med nelfinavir.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun þegar nevírapín er gefið ásamt nelfínavíri.
Swedish: (Mycket vanlig (≥10 %), vanlig (≥1 % och <10 %)) Kroppssystem
Icelandic: (Mjög algengar (≥ 10 %); algengar (≥ 1 % og < 10 %))
Swedish: Medianen för ursprungsvärdet av antalet CD4+ celler var 177 x106 celler/l och 166 x106 celler/l för nelfinavirgruppen respektive fosamprenavir/ritonavir-gruppen.
Icelandic: Miðgildi CD4+ frumufjölda á grunnlínu var 177 og 166 x106 frumur/l í nelfínavír og fosamprenavír/rítónavír hópunum, hvorum fyrir sig.
Swedish: En högre risk för lipodystrofi har associerats med individuella faktorer som hög ålder samt med läkemedelsrelaterade faktorer som längre behandlingstid med antiretrovirala medel och associerade metaboliska störningar.
Icelandic: Meiri hætta á fitukyrkingi hefur tengst einstökum þáttum eins og hærri aldri, og lyfjatengdum þáttum eins og lengri meðferð með andretróveirumeðferð og tengdri truflun á niðurbroti.
Swedish: Lipidrubbningar ska behandlas på ett lämpligt sätt kliniskt (se avsnitt 4.8).
Icelandic: Röskun á fitu skal meðhöndla eins og klínískt á við (sjá kafla 4.8).
Swedish: • Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, maltodextrin, tvåbasiskt kaliumfosfat, krospovidon, hypromellos, aspartam (E 951), sackarospalmitat samt naturliga och artificiella smakämnen.
Icelandic: örkristallaður sellulósi, maltódextrín, tvíbasískt kalíumfosfat, krospóvídón, hýdroxýprópýlmetýlsellulósi, aspartam (E951), súkrósapalmítat og náttúrulegt og gervibragðefni.
Swedish: För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet
Icelandic: Ef óskað er frekari upplýsinga um lyfið, vinsamlegast hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á
Swedish: Syrlig föda eller juice (t ex apelsinjuice, äppeljuice eller äppelpuré) rekommenderas inte att användas i kombination med VIRACEPT då kombinationen kan ge en bitter smak.
Icelandic: Súran mat eða súra ávaxtadrykki (t.d. appelsínusafa, eplasafa eða eplamauk) er ekki ráðlegt að nota ásamt VIRACEPT þar sem slík samsetning getur valdið römmu
Swedish: Detta kan innefatta minskad fettmängd på ben, armar och ansikte, ökad fettmängd kring magen och andra inre organ, förstoring av brösten och fettansamling i nacken ("buffelpuckel").
Icelandic: Meðal þeirra geta verið fitutap á fótleggjum, handleggjum og andliti, aukin fita á kvið (maga) og öðrum innri líffærum, brjóstastækkun og fituhnúðar aftan á hálsi (nautssvíri).
Swedish: Parenteralt midazolam bör administreras samtidigt med nelfinavir på en intensivvårdsavdelning för att säkerställa noggrann klinisk övervakning.
Icelandic: Mídazólam á formi stungulyfs á að gefa samhliða nelfínavíri á gjörgæsludeild til að tryggja náið klínískt eftirlit.
Swedish: Många patienter hade andra komplicerade sjukdomstillstånd varav en del krävde behandling med läkemedel som kan inducera diabetes eller hyperglykemi.
Icelandic: Margir sjúklinganna voru með alvarlega sjúkdóma og þurfti að meðhöndla nokkra þeirra með lyfjum sem tengjast myndun á sykursýki eða blóðsykurshækkun.
Swedish: Elimination: Estimat av oralt clearance efter singel doser (24-33 l/tim) och upprepade doser (26-61 l/tim) tyder på att nelfinavir har normal till hög biotillgänglighet i levern.
Icelandic: Úthreinsun eftir einn skammt til inntöku (24-33 l/klst.) og eftir marga skammta (26-61 l/klst.) bendir til þess að nelfínavír sýni miðlungi mikið til hátt lifraraðgengi.
Swedish: Ingen av personerna uppvisade abstinenssymtom i denna studie.
Icelandic: Enginn einstaklinganna í rannsókninni upplifði fráhvarfseinkenni.
Swedish: Viracept påverkar sannolikt inte din förmåga att köra bil eller använda verktyg och maskiner.
Icelandic: Ekki er líklegt að Viracept hafi áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar áhalda eða véla.
Swedish: Samtidig administrering av nelfinavir med simvastatin eller lovastatin kan resultera i signifikant ökning av plasmakoncentrationerna av simvastatin och lovastatin och rekommenderas inte (se avsnitt 4.3).
Icelandic: Samhliða gjöf nelfínavírs og simvastatíns eða lóvastatíns gæti leitt til marktækrar aukningar á plasmaþéttni simvastatíns og lóvastatíns og er hún ekki ráðlögð (sjá kafla 4.3).
Swedish: Klyvningen av dessa virala polyproteiner är essentiell för att det smittsamma viruset skall kunna mogna.
Icelandic: Klofnun þessara veirufjölpróteina er nauðsynlegt þroskaferli veirunnar svo hún sé smitandi.
Swedish: Se även den relevanta produktinformationen för dessa läkemedel om samtidig antiviral behandling mot hepatit B eller C pågår.
Icelandic: Vinsamlegast lesið einnig viðeigandi samantekt á eiginleikum lyfs fyrir þau lyf sem við á þegar samhliða veiruhamlandi meðferð á sér stað við lifrarbólgu B eða C.
Swedish: Användningen av nelfinavir hos patienter med måttligt nedsatt leverfunktion har inte studerats.
Icelandic: Notkun nelfínavírs hjá sjúklingum með miðlungsmikla skerðingu á lifrarstarfsemi hefur ekki verið rannsökuð.
Swedish: I en studie med 297 HIV-1 seropositiva patienter behandlade med zidovudin och lamivudin i kombination med nelfinavir (2 olika doser) eller enbart zidovudin och lamivudin, var medel CD4 cell antalet före behandling 288 celler/mm3 och medelplasma HIV RNA före behandling 5,21 log10 kopior/ml (160 394 kopior/ml).
Icelandic: Í rannsókn á 297 sjúklingum með jákvætt HIV-1 í sermi sem fengu zídóvúdín og lamívúdín ásamt nelfínavíri (í tveim mismunandi skömmtum) eða eingöngu zídóvúdín og lamívúdín var meðal grunnlína meðalfrumufjölda CD4 288 frumur/mm3 og meðal grunnlína HIV RNA í plasma 5,21 log10 eintök/ml (160,394 eintök/ml).
Swedish: amprenavir, efavirenz eller nevirapin.
Icelandic: amprenavír, efavírenz eða nevírapín
Swedish: Nelfinavir är också en hämmare av CYP3A4.
Icelandic: Nelfínavír er einnig hemill á CYP 3A4.
Swedish: Behandlingsutlöst NRTI-resistens var signifikant mindre frekvent med fosamprenavir/ritonavir jämfört med nelfinavir (13 % jämfört med 57 %; p<0,001).
Icelandic: Tíðni ónæmis fyrir núkleósíða bakritahemlum vegna meðferðar var marktækt minni hjá fosamprenavír/rítónavír hópnum samanborið við nelfínavír hópinn (13 % á móti 57 %; p<0,001).
Swedish: VIRACEPT 50 mg/g oralt pulver tillhandahålls i HDPE plastflaskor med barnsäkra polypropylenlock vars insida är täckt med polyetylen.
Icelandic: VIRACEPT 50 mg/g duft til inntöku fæst í HDPE plastflöskum lokað með pólýprópýlen barnaöryggisloki með pólýetýlen klæðningu.
Swedish: Följande biverkningar kan uppkomma med detta läkemedel.
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir geta komið fram með þessu lyfi.
Swedish: Trots att studie 542 inte visade några statistiskt signifikanta skillnader i effekt mellan de två doseringsregimerna i en patientpopulation som huvudsakligen ej behandlats tidigare med antiretrovirala medel, så är signifikansen av dessa resultat för patienter som tidigare behandlats med proteashämmare inte känd.
Icelandic: 542 sýndi engan tölfræðilega marktækan mun á lyfjagjöfunum tveimur hvað varðar virkni hjá sjúklingahópi sem að stórum hluta hafði ekki notað andretróveirulyf, er ekki vitað hvaða gildi þessar niðurstöður hafa fyrir sjúklinga sem hafa notað
Swedish: Ta inte Viracept och tala om för din läkare eller apotekspersonal om något av ovanstående gäller för dig.
Icelandic: Taktu ekki Viracept og láttu lækninn eða lyfjafræðing vita ef eitthvað af þessu á við um þig.
Swedish: Majoriteten av patienterna i dessa studier fick antingen 750 mg tre gånger dagligen, antingen enbart eller i kombination med nukleosidanaloger, eller 1250 mg två gånger dagligen i
Icelandic: Flestir sjúklinganna í þessum rannsóknum fengu annaðhvort 750 mg þrisvar á dag, ýmist eitt sér eða samhliða núkleósíð hliðstæðum, eða 1250 mg tvisvar á dag með núkleósíð
Swedish: Effekten av nelfinavir (enbart eller i kombination med andra antiretrovirala medel) på biologiska markörer för sjukdomsaktivitet såsom antalet CD4-celler och virus-RNA har studerats i flera studier med HIV-1
Icelandic: Verkun nelfínavírs (eitt sér eða samsett með öðrum andretróveirulyfjum) á virkni líffræðilegra merkigena sjúkdómsins, CD4-frumufjölda og veiru RNA var metin í nokkrum rannsóknum á HIV-1 sýktum einstaklingum.
Swedish: • Det aktiva innehållsämnet i Viracept är nelfinavir.
Icelandic: Virka efnið í Viracept er nelfínavír.
Swedish: Patienter med blödarsjuka skall därför göras uppmärksamma på risken för ökad blödningsbenägenhet.
Icelandic: Gera þarf sjúklingum með dreyrasýki ljóst að hugsanlega sé um aukna blæðingartilhneigingu að ræða.
Swedish: Delavirdin 400 mg tre gånger dagligen (Nelfinavir 750 mg tre gånger dagligen)
Icelandic: Delavirdín 400 mg 3svar á dag (nelfínavír 750 mg 3svar á dag)
Swedish: Mindre vanliga (förekommer hos färre än 1 av 100 personer):
Icelandic: Sjaldgæfar (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 100):
Swedish: Dessutom kan aktivt kol användas för att underlätta eliminering av nelfinavir som ej absorberats.
Icelandic: Einnig má gefa lyfjakol til þess að fjarlægja það nelfínavír sem ekki hefur frásogast.
Swedish: Effekt på läkemedelsnivå % förändring
Icelandic: Áhrif á þéttni lyfs Breyting í %
Swedish: Dos som ges tre gånger per dag till barn i åldern 3 till 13 år Rekommenderat antal tabletter vid varje måltid
Icelandic: Skammtur gefinn þrisvar á dag fyrir börn 3 til 13 ára Ráðlagður fjöldi taflna með hverri máltíð
Swedish: Interaktioner och dosrekommendationer med andra läkemedel Läkemedel uppdelat per terapiområde (dos nelfinavir som användes i studien)
Icelandic: Milliverkanir og ráðlagðir skammtar ásamt öðrum lyfjum Lyf flokkuð eftir lyfjafræðilegri virkni (skammtur nelfínavírs sem notaður var í rannsókn)
Swedish: Det var ingen signifikant skillnad mellan låga doser av ritonavir (antingen 100 eller 200 mg två gånger dagligen) avseende effekt på AUC för nelfinavir och M8.
Icelandic: Ekki var um marktækan mun að ræða milli lágra skammta af rítonavíri (annaðhvort 100 eða 200 mg 2svar á dag) á flatarmál undir kúrfu, AUC hjá nelfínavíri og M8.
Swedish: Dosreduktion av rifabutin till 150 mg en gång dagligen är nödvändigt när nelfinavir 750 mg tre gånger dagligen eller 1250 mg två gånger dagligen och rifabutin ges samtidigt.
Icelandic: Skammtaminnkun rífabútíns í 150 mg á dag er nauðsynleg þegar nelfínavír 750 mg 3svar á dag eða 1250 mg 2svar á dag er gefið samtímis.
Swedish: • Tala med din läkare innan du tar Viracept om du är gravid eller planerar att bli gravid.
Icelandic: Talaðu við lækninn áður en þú tekur Viracept ef þú ert þunguð eða ráðgerir að verða þunguð.
Swedish: Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
Icelandic: Ef læknirinn hefur sagt að þú þolir ekki eða getir ekki melt sumar sykrur (hafir óþol fyrir sumum sykrum), skaltu hafa samband við lækninn áður en þú tekur lyfið.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM OG INNRI UMBÚÐUM TEXTI Á YTRI UMBÚÐIR
Swedish: Pravastatins och fluvastatins metabolism är inte beroende av CYP3A4 och interaktioner förväntas inte med nelfinavir.
Icelandic: Umbrot pravastatíns og flúvastatíns eru ekki háð CYP3A4 og ekki er búist við milliverkunum við nelfínavír.
Swedish: • Tadalafil (för pulmonell arteriell hypertension (PAH) eller för att få eller behålla erektion)
Icelandic: Tadalafíl (við lungnaslagæðaháþrýstingi eða til að fá eða halda stinningu)
Swedish: VIRACEPT ska endast ges under graviditet om den förväntade nyttan
Icelandic: VIRACEPT skal einungis gefa á meðgöngu ef væntanlegur ávinningur réttlætir hugsanlega áhættu fyrir fóstrið.
Swedish: Hos långsamma metaboliserare av CYP2C19 eller hos patienter som samtidigt får starka hämmare av CYP2C19 (se avsnitt 4.5) förväntas plasmanivåerna av nelfinavir vara förhöjda medan nivåerna av tert-butyl hydroxynelfinavir skulle vara försumbara eller ej mätbara.
Icelandic: Gert er ráð fyrir að hjá þeim einstaklingum þar sem umbrot CYP2C19 er lítið eða hjá sjúklingum sem fá samhliða sterka CYP2C19 hemla (sjá kafla 4.5) séu plasmagildi nelfínavírs hækkuð, en gildi tert-bútýl hýdroxý nelfínavírs hverfandi eða ekki mælanleg.
Swedish: Effekten vid administrering två gånger dagligen jämfört med behandling tre gånger dagligen med VIRACEPT 250 mg tabletter har primärt utvärderats hos patienter som inte tidigare behandlats med PI.
Icelandic: Virkni lyfjagjafar tvisvar á dag hefur verið metin samanborið við lyfjagjöf þrisvar á dag fyrir VIRACEPT 250 mg töflur, einkum hjá sjúklingum sem hafa ekki fengið próteasahemla áður.
Swedish: Farmakokinetiska data för nelfinavir har utvärderats hos friska individer och hos HIV-infekterade patienter.
Icelandic: Lyfjahvörf nelfínavírs hafa verið metin hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum og HIV-sýktum sjúklingum.
Swedish: Interaktioner och dosrekommendationer med andra läkemedel
Icelandic: Milliverkanir og ráðlagðir skammtar ásamt öðrum lyfjum
Swedish: Det hjälper till att minska antalet HIV-partiklar i ditt
Icelandic: Það stuðlar að því að draga úr fjölda HIV-agna í blóði.
Swedish: • Förvaras i originalförpackningen.
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum.
Swedish: Det kan leda till en
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á
Swedish: Ökning av nelfinavir AUC, Cmax och tmax vid födointag med lite fett (20%) jämfört med mycket fett (50%) jämfört med vid fasta efter 1250 mg VIRACEPT (5 x 250 mg tabletter) Cmax "faldig" ökning
Icelandic: Aukning á AUC, Cmax og Tmax fyrir nelfínavír með fituskertum (20%) á móti fituríkum (50%) mat samanborið við föstu eftir 1250 mg af VIRACEPT (5 x 250 mg töflur)
Swedish: Överdosering med nelfinavir kan teoretiskt ge upphov till förlängning av QT-intervallet i EKG (se avsnitt 5.3).
Icelandic: Ofskömmtun nelfínavírs væri fræðilega séð hægt að tengja við lengingu á QT-bili hjartalínurits (sjá kafla 5.3).
Swedish: Sällsynt (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): abdominell utspändhet
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %):
Swedish: Ingen dosjustering rekommenderas för nelfinavir.
Icelandic: Ekki er mælt með skammtaaðlögun fyrir nelfínavír.
Swedish: Om nelfinavir ges samtidigt med parenteralt midazolam ska det göras på en intensivvårdsavdelning eller annan likvärdig avdelning, för att säkerställa noggrann klinisk övervakning och lämpligt medicinskt omhändertagande vid fall av respiratorisk depression och/eller förlängd sedering.
Icelandic: Sé nelfínavír gefið ásamt mídazólam stungulyfi á að gefa lyfið á gjörgæsludeild eða við svipaðar aðstæður þar sem náið klínískt eftirlit er tryggt og viðeigandi búnaður er til staðar ef öndunarbæling og/eða langvarandi slæving á sér stað.
Swedish: Medianen för ursprungsvärdet för HIV-1 RNA var 4,98 log10kopior/ml och 5,01 log10 kopior/ml för behandlingsgrupperna nelfinavir respektive lopinavir/ritonavir.
Icelandic: RNA í upphafi var 4,98 log10 eintök/ml í nelfínavír meðferðarhópnum og 5,01 log10 eintök/ml lópínavír/rítónavír meðferðarhópnum.
Swedish: Under 48 veckors behandling sågs en statistiskt signifikant högre andel av patienter i lopinavir/ritonavir-gruppen som hade HIV-1 RNA < 50 kopior/ml jämfört med i nelfinavirgruppen.
Icelandic: Í 48 vikna meðferð var tölfræðilega marktækt hærra hlutfall sjúklinga í lópínavír/rítónavír hópnum með HIV-1 RNA < 50 eintök/ml en í nelfínavír hópnum.
Swedish: De uppskattade distributionsvolymerna hos både djur och människor är (2-7 l/kg) vilket överskrider den totala volymen av kroppsvatten, vilket tyder på omfattande penetration av nelfinavir till vävnad.
Icelandic: Áætlað dreifingarrúmmál í bæði dýrum og mönnum er 2-7 l/kg sem fór fram yfir heildarvatnsmagn líkamans og bendir til umtalsverðar
Swedish: Lipodystrofi: Antiviral kombinationsbehandling har associerats med omfördelning av kroppsfett (förvärvad lipodystrofi) hos HIV-patienter.
Icelandic: Samsett andretróveirumeðferð hefur tengst endurdreifingu á líkamsfitu (áunninn fitukyrkingur) hjá HIV sjúklingum.
Swedish: Alternativa preventivmetoder skall övervägas.
Icelandic: Íhuga skal aðrar leiðir til getnaðarvarna.
Swedish: Huvuddelen (87 %) av en oral dos på 750 mg som innehöll 14C -nelfinavir återfanns i feces.
Icelandic: Meirihluti (87 %) af 750 mg 14C-nelfínavírskammti til inntöku kom fram í saur; heildargeislavirkni í saur innihélt nelfínavír (22 %)
Swedish: Innehållsdeklaration
Icelandic: LOKASAMÞYKKT
Swedish: HIV-isolat från selekterade patienter behandlade med enbart nelfinavir eller i kombination med nukleosidananloger undersöktes avseende fenotypiska (n=19) och genotypiska (n=195, varav 157 var utvärderbara) förändringar i kliniska prövningar under en period av 2 till 82 veckor.
Icelandic: Fylgst var með einöngruðum HIV stofnum úr völdum sjúklingum á meðferð með nelfínavíri einu sér eða með bakritahemlunum hvað varðar breytingar á svipgerð (n=19) og arfgerð (n=195, þar af 157 sem voru metanlegir) í klínískri rannsókn yfir tímabilið 2 til 82 vikur.
Swedish: Försiktighet skall iakttas när VIRACEPT ges till patienter med nedsatt njur- eller
Icelandic: Gæta skal varúðar ef VIRACEPT er gefið sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi.
Swedish: Administrering av 300 mg/kg/dag resulterade i en ökad incidens av tyroid follikulärcellsadenom.
Icelandic: Þegar 300 mg/kg/dag voru gefin, olli það aukinni tíðni skjaldbúskirtilæxla.
Swedish: Sammantaget tyder resultaten på att nelfinavir sannolikt inte är karcinogent hos människa.
Icelandic: Sönnunarbyrðin gefur til kynna að nelfínavír sé ólíklegt til að valda krabbameini í
Swedish: Nelfinavirkoncentrationen mättes inte
Icelandic: Nelfínavír styrkur ekki mældur
Swedish: • Tillsätt inte vätska till pulvret i Viracepts originalförpackning.
Icelandic: Bættu ekki vökva í duftið í upprunalegum umbúðum þess.
Swedish: Till barn i åldern 3 till 13 år är den rekommenderade dosen av Viracept tabletter baserat på barnets kroppsvikt.
Icelandic: Hjá börnum 3 til 13 ára fer ráðlagður skammtur af Viracept töflum eftir líkamsþyngd.
Swedish: • Vardenafil (för pulmonell arteriell hypertension (PAH) eller för att få eller behålla erektion)
Icelandic: Vardenafíl (við lungnaslagæðaháþrýstingi eða til að fá eða halda stinningu)
Swedish: Försiktighet skall iakttas vid samtidig användning av andra läkemedel som inducerar CYP3A4.
Icelandic: Gæta skal varúðar við samhliða gjöf annarra lyfja sem örva CYP3A4.
Swedish: Flerdos farmakokinetiken av nelfinavir har inte studerats hos HIV-positiva patienter med leverinsufficiens.
Icelandic: Lyfjahvörf nelfínavírs eftir marga skammta hafa ekki verið rannsökuð í HIV-sýktum sjúklingum með lifrarbilun.
Swedish: PDE-5 hämmare: Särskild försiktighet bör vidtas när sildenafil, tadalafil eller vardenafil förskrivs för behandling av erektil dysfunktion hos patienter som får VIRACEPT.
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar þegar síldenafíl, tadalafíl eða vardenafíl er ávísað til meðhöndlunar ristruflana hjá sjúklingum sem fá VIRACEPT.
Swedish: När pulvret blandats ska hela blandningen intas för att uppnå full dos.
Icelandic: Eftir blöndun verður að neyta alls innihaldsins til þess að fá allan skammtinn.
Swedish: Samtidig administrering av VIRACEPTtillsammans med dessa läkemedel förväntas öka deras koncentrationer och kan resultera i associerade biverkningar såsom hypotoni, synkope, synförändringar och förlängd erektion (se avsnitt 4.5).
Icelandic: Talið er að samtímis notkun VIRACEPT og þessara lyfja auki þéttni þeirra og geti valdið tengdum aukaverkunum, svo sem lágþrýstingi, yfirliði, sjóntruflunum og lengdri stinningu (sjá kafla 4.5).
Swedish: Atorvastatin är inte lika beroende av CYP3A4 för metabolism.
Icelandic: Atorvastatín er ekki eins háð CYP3A4 hvað varðar umbrot.
Swedish: AUC för nelfinavir ökade med 49 %-69 % hos patienterna i gruppen med nedsatt leverfunktion (Child-Turcotte klass A-C) jämfört med gruppen av friska försökspersoner.
Icelandic: Fram kom 49 % - 69 % aukning á flatarmáli nelfínavírs undir blóðþéttniferli hjá hópunum með skerta lifrarstarfsemi með skerðingu (Child-Turcotte flokkar A til C) miðað við heilbrigða hópinn.
Swedish: Kombination av simvastatin eller lovastatin och nelfinavir rekommenderas inte (se kontraindikation).
Icelandic: Ekki er mælt með samtímis notkun simvastatíns eða lóvastatíns og nelfínavírs (sjá Frábendingar).
Swedish: Patienter med hemofili: Fall av ökad blödningsbenägenhet, inklusive spontana hudhematom och hemartroser har rapporterats hos patienter med hemofili typ A och B som behandlas med PI. Till vissa patienter gavs ytterligare faktor VIII.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um aukna blæðingu, meðal annars sjálfkrafa húðblæðingar og liðblæðingar, hjá sjúklingum með dreyrasýki af tegund A og B í meðferð með próteasahemlum.
Swedish: Vissa andra läkemedel kan också påverka hur
Icelandic: Einnig geta sum önnur lyf haft áhrif á verkun Viracept.
Swedish: Samtidig administrering av salmeterol och VIRACEPT rekommenderas inte.
Icelandic: Ekki er mælt með samtímis gjöf salmeteróls og VIRACEPT.