FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Verhoogd alanineaminotransferas e (zie rubriek 4.4), verhoogd aspartaataminotransfer ase (zie rubriek 4.4), verhoogd alkalische fosfatase in het bloed (zie rubriek 4.4)
Finnish: Suurentunut alaniiniaminotransferaa si (ks. kohta 4.4), suurentunut aspartaattiaminotransfer aasi (ks. kohta 4.4), suurentunut veren alkalinen fosfataasi (ks. kohta 4.4)
Dutch: Voldragen pasgeborenen (0 tot 27 dagen):
Finnish: Täysiaikaisena syntyneet, 0-27 päivän ikäiset vastasyntyneet:
Dutch: Eenmaal geopend moet elke ongebruikte infusie afgevoerd worden.
Finnish: Avaamisen jälkeen tähteeksi jäänyt infuusioneste tulee hävittää.
Dutch: - Een maatlepel van 5 ml en/of een spuit van 5 ml met maatverdeling met een aan de spuit aangepast opzetstuk kan ook meegeleverd worden om de juiste dosis te meten.
Finnish: - Pakkaus saattaa sisältää oikean annoksen mittaamiseksi myös 5 ml:n mittalusikan ja/tai mittaasteikolla varustetun 5 ml:n annosruiskun, jossa on pulloon kiinni painettava sovitin.
Dutch: Diflucan wordt gebruikt om schimmelinfecties te behandelen en kan ook gebruikt worden om te voorkomen dat u een Candida-infectie oploopt.
Finnish: Diflucan-valmistetta käytetään sienten aiheuttamien infektioiden hoitoon sekä sieni-infektioiden estämiseen.
Dutch: Niersysteem
Finnish: Elinjärjestelmä
Dutch: Langere perioden zowel afhankelijk van de ernst van de infectie als van de onderliggende immuunsuppressie en de infectie
Finnish: Tarvittaessa hoitoa voidaan jatkaa pitempäänkin infektion vaikeusasteen tai taustalla olevan immuunipuutoksen ja infektion mukaan.
Dutch: Diflucan is geïndiceerd bij volwassenen voor de behandeling van:
Finnish: Diflucan on tarkoitettu aikuisille seuraavien sieni-infektioiden hoitoon:
Dutch: Behandeling van slijmvliesinfecties door Candida
Finnish: Sisäelinten Candida-infektioiden hoito
Dutch: Diflucan 40 mg/ml poeder voor orale suspensie:
Finnish: Diflucan ja muut kauppanimet 40 mg/ml jauhe oraalisuspensiota varten:
Dutch: Licht uw arts onmiddellijk in als u een van de volgende geneesmiddelen inneemt: astemizol, terfenadine (een antihistaminicum voor de behandeling van allergieën), cisapride (gebruikt bij maagproblemen), pimozide (gebruikt bij de behandeling van mentale aandoeningen), kinidine (gebruikt voor de behandeling van hartritmestoornissen) of erytromycine (een antibioticum voor de behandeling van infecties), want deze geneesmiddelen mogen niet met Diflucan worden ingenomen (zie rubriek: ‘Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?')
Finnish: Kerro lääkärille välittömästi, jos käytät astemitsolia, terfenadiinia (antihistamiineja allergioiden hoitoon) tai sisapridia (mahavaivojen hoitoon) tai pimotsidia (psyykkisten sairauksien hoitoon), kinidiiniä (sydämen rytmihäiriöiden hoitoon) tai erytromysiiniä (antibiootti infektioiden hoitoon), koska niitä ei saa käyttää samanaikaisesti Diflucan-valmisteen kanssa (katso kohta "Älä ota Diflucan-valmistetta").
Dutch: Torsade de pointes (zie rubriek 4.4), QTverlenging (zie rubriek 4.4)
Finnish: Kääntyvien kärkien takykardia (ks. kohta 4.4), QT-ajan piteneminen (ks. kohta
Dutch: Uw arts kan u dit geneesmiddel geven om genitale candidiasis - infectie van de vagina of penis - te behandelen.
Finnish: Lääkäri saattaa määrätä sinulle tätä lääkettä sukupuolielinten hiivatulehduksen, emättimen tai siittimen infektion hoitoon.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is fluconazol.
Finnish: - Vaikuttava aine on flukonatsoli.
Dutch: Tacrolimus: Fluconazol kan de serumspiegel van oraal toegediend tacrolimus tot 5 maal verhogen door remming van de omzetting van tacrolimus door CYP3A4 in de ingewanden.
Finnish: Takrolimuusi: Flukonatsoli voi jopa 5-kertaistaa suun kautta otetun takrolimuusin pitoisuuden seerumissa, koska se estää takrolimuusin CYP3A4-välitteistä metaboliaa suolistossa.
Dutch: Fluconazol toegediend in doses van 200 mg tot 400 mg per dag, heeft geen klinisch significant effect op de endogene steroïdconcentraties, noch op de door ACTH gestimuleerde reactie bij gezonde mannelijke vrijwilligers.
Finnish: Flukonatsoli-annoksilla 200-400 mg/vrk ei ollut kliinisesti merkityksellistä vaikutusta endogeenisiin steroidipitoisuuksiin eikä terveiden miesten ACTH:n stimuloimaan vasteeseen.
Dutch: Neem Diflucan niet in terwijl u zwanger bent of borstvoeding geeft, tenzij uw arts zegt dat u dat moet doen.
Finnish: Sinun ei tule käyttää Diflucankapseleita raskauden ja imetyksen aikana, ellei lääkäri ole toisin määrännyt.
Dutch: Met Diflucan behandelde patiënten die gelijktijdig worden behandeld met geneesmiddelen met een nauw therapeutisch venster die door CYP2C9, CYP2C19 en CYP3A4 gemetaboliseerd worden, moeten gevolgd worden (zie rubriek 4.5).
Finnish: Diflucan-hoitoa saavaa potilasta on tarkkailtava, jos häntä hoidetaan samanaikaisesti lääkkeellä, jolla on kapea terapeuttinen ikkuna ja joka metaboloituu CYP2C9:n, CYP2C19:n tai CYP3A4:n välityksellä (ks. kohta 4.5).
Dutch: 150 mg capsules: doorzichtige PVC blisterverpakkingen of witte ondoorzichtige PVC/PVDC blisterverpakkingen met een achterkant van aluminiumfolie.
Finnish: 150 mg kapselit: alumiinifoliolla suljettu kirkas PVC-läpipainopakkaus tai valkoinen, läpinäkymätön PVC/PVDC-läpipainopakkaus.
Dutch: Een gecontroleerde studie wees uit dat gelijktijdig gebruik van 200 mg fluconazol eenmaal per dag en 20 mg cisapride viermaal per dag een significante toename van de cisaprideplasmaspiegels en een verlenging van het QTc-interval veroorzaakte.
Finnish: Kontrolloidussa tutkimuksessa todettiin, että 200 mg x 1/vrk flukonatsolia ja 20 mg x 4/vrk sisapridia samanaikaisesti käytettynä suurensivat merkittävästi sisapridipitoisuutta plasmassa ja pidensivät QTc-aikaa.
Dutch: Fluconazol is ook een remmer van CYP2C19.
Finnish: Flukonatsoli on myös CYP2C19:n estäjä.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING (Glazen injectieflacons) Niet in de vriezer bewaren.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET (Lasiset injektiopullot) Ei saa jäätyä (PVC-pussit) Säilytä alle 30 C.
Dutch: Azitromycine: In een open-label, gerandomiseerde drie-weg cross-over studie met 18 gezonde proefpersonen werden zowel het effect van een eenmalige orale dosis van 1200 mg azitromycine op de farmacokinetische parameters van een eenmalige orale dosis van 800 mg fluconazol als de effecten van fluconazol op de farmacokinetische parameters van azitromycine geëvalueerd.
Finnish: Atsitromysiini: Avoimessa, satunnaistetussa kolmen hoitoryhmän vaihtovuoroisessa tutkimuksessa arvioitiin 18 terveellä tutkimushenkilöllä, miten suun kautta annettu 1200 mg:n atsitromysiinikertaannos vaikuttaa suun kautta annetun 800 mg:n flukonatsolikerta-annoksen farmakokinetiikkaan ja miten flukonatsoli vaikuttaa atsitromysiinin farmakokinetiikkaan.
Dutch: Vaginale infectie
Finnish: Ihon sieni-infektiot
Dutch: Zijn primaire werkingswijze is de remming van de door het fungaal cytochroom P-450 gemedieerde 14alfa-lanosteroldemethylering, een essentiële stap in de fungale ergosterolbiosynthese.
Finnish: Sen ensisijainen vaikutustapa on sienen ergosterolibiosynteesin olennaisen vaiheen, sytokromi P450 -välitteisen 14-alfalanosterolidemetylaation, estäminen.
Dutch: - Iedere harde capsule bevat 150 mg fluconazol.
Finnish: - Yksi kova kapseli sisältää 150 mg flukonatsolia.
Dutch: De capsulegrootte is nr. 2.
Finnish: Kapselin koko on 2.
Dutch: De verhoogde plasmaconcentraties van pimozide kunnen leiden tot een QT-verlenging en zeldzame voorvallen van torsade de pointes.
Finnish: Pimotsidipitoisuuden suureneminen plasmassa voi aiheuttaa QT-ajan pitenemistä ja harvinaisissa tapauksissa kääntyvien kärkien takykardiaa (torsade de pointes).
Dutch: Uw arts kan u dit geneesmiddel geven om de volgende soorten schimmelinfecties te behandelen: - Cryptokokkenmeningitis - een schimmelinfectie in de hersenen; - Coccidioïdomycose - een aandoening van de longen en de luchtwegen; - Infecties die veroorzaakt worden door Candida en die aangetroffen worden in de bloedbaan,
Finnish: Lääkäri saattaa määrätä sinulle tätä lääkettä seuraavantyyppisten sieni-infektioiden hoitoon: - kryptokokin aiheuttama aivokalvontulehdus - sieni-infektio aivoissa - koksidioidomykoosi - keuhkoputkien-keuhkojen sairaus - infektio, jonka aiheuttaja on Candida ja sitä esiintyy verenkierrossa, elimissä (esim. sydämessä,
Dutch: Halofantrine: Fluconazol kan door het remmend effect op CYP3A4 de plasmaconcentratie van halofantrine verhogen.
Finnish: Halofantriini: Flukonatsoli voi suurentaa halofantriinin pitoisuutta plasmassa CYP3A4:ään kohdistuvan estovaikutuksen vuoksi.
Dutch: Poeder voor orale suspensie.
Finnish: Jauhe oraalisuspensiota varten.
Dutch: - Diflucan harde capsules van 150 mg hebben een turqoiseblauwe onderste helft en een turqoiseblauwe bovenste helft.
Finnish: - Diflucan 150 mg kovien kapseleiden alaosa on turkoosinsininen ja yläosa turkoosinsininen.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Dutch: Bij postmarketing surveillance zijn er zeer zeldzame gevallen van QTverlenging en torsade de pointes geconstateerd bij patiënten die Diflucan gebruikten.
Finnish: Valmisteen markkinoilletulon jälkeisessä seurannassa Diflucan-hoitoa saaneilla potilailla on hyvin harvinaisissa tapauksissa ilmennyt QT-ajan pitenemistä ja kääntyvien kärkien takykardiaa (torsade de pointes).
Dutch: Uveïtis werd gemeld bij patiënten die gelijktijdig behandeld werden met fluconazol en rifabutine.
Finnish: Flukonatsolia ja rifabutiinia samanaikaisesti saaneilta potilailta on ilmoitettu uveiittia.
Dutch: De capsulegrootte is nr. 1.
Finnish: Kapselin koko on 1.
Dutch: Bij patiënten met een fungale meningitis bedragen de fluconazolconcentratie in het cerebrospinaal vocht ongeveer 80% van de overeenkomstige plasmaspiegels.
Finnish: Sienimeningiittiä sairastavia potilaita hoidettaessa flukonatsolin likvorista mitattu pitoisuus on noin 80 % aineen vastaavasta pitoisuudesta plasmassa.
Dutch: Inhoud van de capsules: lactosemonohydraat, maïszetmeel, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat en natriumlaurylsulfaat.
Finnish: Kapselin sisältö: laktoosimonohydraatti, maissitärkkelys, vedetön kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti ja natriumlauryylisulfaatti.
Dutch: Oplaaddosis:
Finnish: Kyllästysannos:
Dutch: Omdat er slechts beperkte gegevens beschikbaar zijn bij patiënten met leverinsufficiëntie, dient fluconazol aan patiënten met leverdisfunctie met voorzichtigheid te worden toegediend (zie rubrieken 4.4 en 4.8).
Finnish: Tämän vuoksi flukonatsolia tulee käyttää varoen potilaille, joilla maksan toiminta on heikentynyt (ks. kohdat 4.4 ja 4.8).
Dutch: Poeder voor orale suspensie (175 ml fles): Bewaren beneden 25°C.
Finnish: Jauhe oraalisuspensiota varten (175 ml:n pullo): Säilytä alle 25 °C.
Dutch: Diflucan 10 mg/ml poeder voor orale suspensie:
Finnish: Diflucan ja muut kauppanimet 10 mg/ml jauhe oraalisuspensiota varten:
Dutch: Hieruit bleek dat dit niet beter werkte dan griseofulvine en het algemene slaagpercentage was lager dan 20%.
Finnish: Se ei ollut grisefulviinia tehokkaampi, hoitoon vastasi alle 20 % potilaista.
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen die bij 1 tot 10 op de 10.000 gebruikers kunnen optreden, zijn: - te laag aantal witte bloedcellen die helpen beschermen tegen infecties en te laag aantal bloedcellen die helpen bij het stoppen van bloedingen - rode of paarse verkleuring van de huid, wat veroorzaakt kan worden door een te laag aantal bloedplaatjes, andere veranderingen van de bloedcellen - veranderingen in de bloedchemie (hoge cholesterol- of vetgehaltes in het bloed) - te weinig kalium in het bloed - trillen - afwijkend elektrocardiogram (ECG), veranderde hartslag of ander hartritme - leverfalen - allergische reacties (soms ernstig), waaronder wijdverspreide huiduitslag met blaarvorming,
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset, joita esiintyy 1-10 käyttäjällä 10 000:sta, on lueteltu seuraavassa: - veren valkosolujen (verisoluja, jotka vaikuttavat puolustuskykyyn infektioita vastaan ja edistävät verenvuodon tyrehtymistä) normaalia pienempi määrä - ihon värin muuttuminen punaiseksi tai purppuranväriseksi, mikä saattaa aiheutua verihiutaleiden vähyydestä, muiden verisolujen muutokset - veren pieni kaliumpitoisuus, - veren kemiallisten ominaisuuksien muutokset (korkea veren kolesterolipitoisuus ja rasvapitoisuus) - vapina - poikkeavuudet sydänsähkökäyrässä (EKG-käyrässä), sydämen syketaajuuden tai rytmin muutokset - maksan vajaatoiminta - allergiset reaktiot (jotka voivat toisinaan olla vakavia), mukaan lukien ihon laaja-alainen rakkulainen ihottuma ja ihon kesiminen, vaikeat ihoreaktiot, huulten tai kasvojen turpoaminen - hiustenlähtö.
Dutch: Dagelijks 100 mg tot 200 mg of driemaal per week 200 mg
Finnish: 100-200 mg kerran päivässä tai 200 mg 3 kertaa viikossa
Dutch: De gradaties op de doseerspuit zijn in ml aangegeven.
Finnish: Ruiskun mitta-asteikon merkinnät ovat millilitran (ml) välein.
Dutch: Hiermee dient rekening te worden gehouden bij patiënten met een gecontroleerd natriumdieet.
Finnish: Suolarajoituksella olevien potilaiden kohdalla tämä tulee ottaa huomioon.
Dutch: Professionele zorgverleners vinden meer informatie in een rubriek onderaan deze bijsluiter.
Finnish: Lisätietoa hoitoalan ammattilaisille on pakkausselosteen lopussa.
Dutch: - Diflucan harde capsules van 200 mg hebben een witte onderste helft en een paarse bovenste helft.
Finnish: - Diflucan 200 mg kovien kapseleiden alaosa on valkoinen ja yläosa purppuranvärinen.
Dutch: organen (bijv. hart, longen) of de urinewegen - Slijmvliescandidiasis (mondspruw) - infectie van het slijmvlies van de mond, keel en ontstekingen van het slijmvlies bij gebitsprothesedragers - Genitale candidiasis - infectie van de vagina of penis - Huidinfecties - bijv. voetschimmel, ringworm, huidschimmel van benen/liezen, nagelinfectie
Finnish: keuhkoissa) tai virtsateissä - limakalvon sammas - suun, kurkun limakalvoinfektio ja hammasproteeseihin liittyvät suun haavaumat - sukupuolielinten hiivatulehdus - emättimen tai siittimen infektio - iho-infektiot - esim. jalkasilsa, silsa, nivustaipeen silsa, kynsisilsa
Dutch: Natriumcitraat
Finnish: Natriumbentsoaatti
Dutch: U kunt Diflucan ook krijgen om: - te voorkomen dat cryptokokkenmeningitis weer terugkomt - te voorkomen dat slijmvliescandidiasis (mondspruw) weer terugkomt - de terugkeer van vaginale schimmelinfecties te verminderen - te voorkomen dat u een Candida-infectie oploopt (als uw afweersysteem verzwakt is en niet goed werkt);
Finnish: Sinulle voidaan määrätä Diflucan-valmistetta myös: - kryptokokkiaivokalvontulehduksen uusiutumisen estoon - limakalvon sammaksen uusiutumisen estoon - vähentämään sukupuolielinten hiivatulehdusten uusiutumista - Candida-infektioiden estoon (jos immuunijärjestelmäsi on heikko eikä toimi kunnolla)
Dutch: Deze gevallen kunnen een alternatieve antifungale behandeling vereisen.
Finnish: Tällaisessa tapauksessa tarvitaan muunlaista sienilääkehoitoa.
Dutch: Dezelfde mg/kg dosis als voor baby's, peuters en kinderen moet om de 48 uur gegeven worden
Finnish: Sama annos (mg/kg) kuin vastasyntyneille, leikki-ikäisille ja lapsille 48 tunnin välein
Dutch: Slijmvliescandidiasis (mondspruw) en keelinfecties die veroorzaakt worden door Candida - dosis en duur hangen af van de ernst en plaats van infectie
Finnish: Limakalvon sammas ja kurkun Candida-infektioannos ja hoidon kesto määräytyvät infektion vaikeusasteen ja sijainnin mukaan
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Buikpijn, braken, diarree, misselijkheid,
Finnish: Ruoansulatuselimistö Vatsakipu, oksentelu, ripuli, pahoinvointi
Dutch: Een stijging van de tacrolimusspiegel kan gepaard gaan met nefrotoxiciteit.
Finnish: Kohonneeseen takrolimuusipitoisuuteen on liittynyt munuaistoksisuutta.
Dutch: De capsulegrootte is nr. 4.
Finnish: Kapselin koko on 4.
Dutch: Anticoagulantia: Sinds het middel in de handel is zijn er, net als voor andere azoolantischimmelmiddelen, bloedingen gemeld (blauwe plekken, epistaxis, gastro-intestinale bloeding, hematurie en melaena) in samenhang met een toename van de protrombinetijd bij patiënten die gelijktijdig fluconazol en warfarine kregen.
Finnish: Antikoagulantit: Kuten muillakin atsoli-sienilääkkeillä, markkinoilletulon jälkeisessä seurannassa on ilmoitettu flukonatsolia ja varfariinia samanaikaisesti saaneilta potilailta protrombiiniajan pitenemisen yhteydessä verenvuototapahtumia (mustelmamuodostusta, nenäverenvuotoa, maha-suolikanavan verenvuotoa, verta virtsassa ja ulosteessa).
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN [Nationaal te implementeren ]
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) [täytetään kansallisesti]
Dutch: Een dosisaanpassing van warfarine kan nodig zijn.
Finnish: Varfariiniannosta on tarvittaessa muutettava.
Dutch: Diflucan dient daarom niet te worden gebruikt voor tinea capitis.
Finnish: Tämän vuoksi Diflucan-valmistetta ei tule käyttää pälvisilsan hoitoon.
Dutch: smaakveranderingen - obstipatie, moeilijke spijsvertering, winderigheid, droge mond - spierpijn - leverschade en gele verkleuring van de huid of ogen (geelzucht) - striemen, blaarvorming (galbulten/netelroos), jeuk, toegenomen transpiratie - moeheid, algemeen gevoel van malaise, koorts
Finnish: - kouristuskohtaukset, huimaus, kihelmöinti, pistely tai puutuminen, makuaistin muutokset - ummetus, ruoansulatusvaivat, ilmavaivat, suun kuivuminen - lihaskipu - maksavaurio sekä ihon ja silmien keltaisuus - lääkkeestä johtuva ihottuma, nokkosihottuma, kutina, lisääntynyt hikoilu - väsymys, yleinen huonovointisuus, kuume.
Dutch: • Coccidioïdomycose (zie rubriek 4.4)
Finnish: alkalinen fosfataasi (ks. kohta 4.4)
Dutch: Het wordt aanbevolen dat uw apotheker het Diflucan poeder voor orale suspensie bereidt en u dat geeft.
Finnish: Diflucan jauhe oraalisuspensiota varten suositellaan sekoittamaan apteekissa käyttövalmiiksi ennen sinulle toimittamista.
Dutch: 400 mg op Dag 1 Volgende dosis: 200 mg tot 400 mg dagelijks
Finnish: 1. päivänä 400 mg Seuraavat annokset: 200-400 mg kerran päivässä.
Dutch: Voor bewaarcondities van het gereconstitueerde geneesmiddel, zie rubriek 6.3.
Finnish: Käyttövalmiin oraalisuspension säilytys: ks. kohta 6.3
Dutch: Schellak (glazuur), zwarte ijzeroxide, N-butylalcohol, gedehydreerde alcohol, gezuiverd water, propyleenglycol, industrieel gemethyleerde spiritus, isopropylalcohol, sterke ammoniakoplossing, kaliumhydroxide
Finnish: Shellakka, musta rautaoksidi (E 172), N-butyylialkoholi, dehydrattu alkoholi, puhdistettu vesi, propyleeniglykoli, teollisesti metyloitu etanoli, isopropyylialkoholi, väkevä ammoniakki, kaliumhydroksidi
Dutch: Hoewel geen specifieke onverenigbaarheden werden waargenomen, wordt mengen met andere geneesmiddelen voor de infusie niet aanbevolen.
Finnish: Diflucan-infuusioliuosta ei suositella lisättäväksi mihinkään muuhun infuusionesteeseen, vaikka mitään erityistä yhteensopimattomuutta ei olekaan havaittu.
Dutch: Het patroon en de incidentie van bijwerkingen en laboratoriumafwijkingen die tijdens pediatrische klinische onderzoeken werden waargenomen, zijn vergelijkbaar met die bij volwassenen.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa lapsilla todetut haittavaikutukset, niiden ilmaantuvuus ja laboratoriotulosten poikkeavuudet ovat vastaavia kuin aikuisilla.
Dutch: De resulterende verhoogde plasmaconcentraties van astemizol kunnen leiden tot een QTverlenging en zeldzame voorvallen van torsade de pointes.
Finnish: Astemitsolipitoisuuden suureneminen plasmassa voi aiheuttaa QT-ajan pitenemistä ja harvinaisissa tapauksissa kääntyvien kärkien takykardiaa (torsade de pointes).
Dutch: De gemiddelde leeftijd bij de eerste dosis was 24 uur (uitersten 9-36 uur) en het gemiddelde geboortegewicht was 0,9 kg (uitersten 0,75-1,10 kg) voor twaalf onvoldragen pasgeborenen met een gemiddelde zwangerschapsduur van ongeveer 28 weken.
Finnish: Keskosten keskimääräinen syntymäpaino oli 0,9 kg (vaihteluväli 0,75-1,10 kg).
Dutch: De gelijktijdige toediening van andere geneesmiddelen waarvan bekend is dat zij zowel het QT-interval verlengen als gemetaboliseerd worden door het cytochroom P450 (CYP) 3A4, is gecontra-indiceerd (zie rubrieken 4.3 en 4.5).
Finnish: Diflucan-valmistetta saaville potilaille ei saa antaa samanaikaisesti muita QT-aikaa tunnetusti pidentäviä ja sytokromi P450 (CYP) 3A4 -entsyymin kautta metaboloituvia lääkkeitä (ks. kohdat 4.3 ja 4.5).
Dutch: Er is een risico van ontwikkeling van carbamazepinetoxiciteit.
Finnish: Potilaalle voi kehittyä karbamatsepiinitoksisuutta.
Dutch: Langere perioden kunnen worden gebruikt bij patiënten met een ernstig gecompromitteerde immuunfunctie.
Finnish: Tarvittaessa hoitoa voidaan jatkaa pitempäänkin, jos potilaan immuunivaste on voimakkaasti heikentynyt.
Dutch: De nier is de belangrijkste uitscheidingsweg: ongeveer 80% van de toegediende dosis wordt als ongewijzigd geneesmiddel in de urine teruggevonden.
Finnish: Flukonatsoli erittyy pääosin munuaisten kautta, jolloin 80 % käytetystä annoksesta erittyy muuttumattomana virtsaan.
Dutch: 150 mg als enkelvoudige dosis
Finnish: 150 mg kerta-annoksena
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS (5 mg/ml drank)
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KOTELO (5 mg/ml oraaliliuos)
Dutch: De gelijktijdige toediening van fluconazol in doseringen lager dan 400 mg met terfenadine moet zorgvuldig gecontroleerd worden.
Finnish: Jos terfenadiinin kanssa samanaikaisesti käytetty flukonatsoliannos on alle 400 mg/vrk, potilasta on seurattava tarkoin.
Dutch: In zeldzame gevallen hebben sommige patiënten onder fluconazol exfoliatieve huidreacties ontwikkeld, zoals het syndroom van Stevens-Johnson of toxische epidermale necrolyse.
Finnish: Hilseileviä ihoreaktioita, kuten Stevens-Johnsonin oireyhtymä ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi, on kehittynyt flukonatsolihoidon aikana vain harvoin.
Dutch: Om te voorkomen dat kinderen een Candida-infectie oplopen (als hun afweersysteem niet goed werkt)
Finnish: Sieni-infektioiden estohoito lapsille (jos lapsen immuunijärjestelmä ei toimi kunnolla)
Dutch: • Coccidioïdomycose (zie rubriek 4.4).
Finnish: - Kryptokokkimeningiitti (ks. kohta 4.4) - Koksidioidomykoosi (ks. kohta 4.4).
Dutch: Fluconazol is een sterke CYP2C9-remmer en een matige CYP3A4-remmer.
Finnish: Flukonatsoli on vahva CYP2C9:n estäjä ja keskivahva CYP3A4:n estäjä.
Dutch: De aanwijzingen voor de werkzaamheid van fluconazol bij de behandeling van andere vormen van endemische mycosen zoals paracoccidioidomycosis, lymfocutane sporotrichose en histoplasmose is beperkt.
Finnish: Flukonatsolin teho muiden syvien endeemisten mykoosien kuten parakokkidioidomykoosin, lymfokutaanisen sporotrikoosin ja histoplasmoosin hoidossa on osoitettu vain rajallisesti, minkä vuoksi annossuosituksia ei voi antaa.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS (10 mg/ml poeder voor orale suspensie - 60 ml en 175 ml flessen)
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KOTELO (10 mg/ml jauhe oraalisuspensiota varten - 60 ml:n ja 175 ml:n pullot)
Dutch: Afhankelijk van de tacrolimusconcentratie moet de dosis oraal toegediend tacrolimus verminderd worden.
Finnish: Suun kautta annetun takrolimuusin annostusta on pienennettävä takrolimuusipitoisuuden mukaan.
Dutch: Daarnaast werden kleine typografische fouten gecorrigeerd.
Finnish: Lisäksi korjattiin pieniä typografisia virheitä.
Dutch: Ook een geharmoniseerde module 3 werd goedgekeurd.
Finnish: Lisäksi hyväksyttiin yhtenäistetty moduuli 3.
Dutch: Bij de meeste patiënten moeten de verschijnselen binnen enkele dagen na aanvang van een werkzame behandeling verdwijnen.
Finnish: Valtaosalla potilaista oireiden tulisi hävitä muutaman päivän kuluessa tehokkaan hoidon aloittamisesta.
Dutch: Daarom is er in deze rubriek een waarschuwing toegevoegd.
Finnish: Tähän kohtaan on lisätty tätä koskeva varoitus.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen is behandeling bij adolescenten echter noodzakelijk (d.w.z. als geen enkele andere (met name lokale) behandelmogelijkheid geschikt is) en deze gevallen moeten niet volledig van behandeling worden uitgesloten.
Finnish: Joissakin hyvin harvoissa tapauksissa nuorten hoito on kuitenkin välttämätöntä (esimerkiksi kun mikään muu, etenkään paikallinen, hoitovaihtoehto ei sovi), joten näitä tapauksia ei tule sulkea kokonaan hoidosta pois.