FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Risikoen for akutte injektionsrelaterede reaktioner og forsinkede overfølsomhedsreaktioner, behovet for at instruere patienter i administrationsteknikken og vejledning af sundhedspersonale i hvordan administrationsfejl rapporteres.
Estonian: • ägedate infektsiooniga seotud reaktsioonide ja edasilükatud süsteemse ülitundlikkuse reaktsioonide risk, vajadus juhendada patsiente manustamistehnika osas ja juhised tervishoiutöötajatele, kuidas teatada manustamisvigadest;
Danish: • Behovet for at vurdere risikoen for både aktiv og inaktiv tuberkulose hos patienter før behandling med Simponi, inklusiv brug af hensigtsmæssige undersøgelsesmetioder.
Estonian: • vajadus hinnata patsiente nii aktiivse kui ka mitteaktiivse tuberkuloosi suhtes enne ravi algust, sealhulgas sobivate sõeltestide kasutamine;
Danish: • Patientinformationskort
Estonian: • patsiendi hoiatuskaart.
Danish: • Risikoen for alvorlige infektioner, inklusiv opportunistiske bakterielle, virus- og svampe infektioner hos patienter behandlet med Simponi.
Estonian: • raskete infektsioonide, sealhulgas oportunistlike bakteriaalsete, viiruslike ja seeninfektsioonide oht Simponiga ravitavatel patsientidel;
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Estonian: LIIKMESRIIKIDE POOLT RAKENDATAVAD TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA TÕHUSAT KASUTAMIST
Danish: BILAG BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Estonian: LISA LIIKMESRIIKIDE POOLT RAKENDATAVAD TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA TÕHUSAT KASUTAMIST
Danish: Medlemsstaterne skal sikre at alle krav eller restriktioner nævnt forneden er implementeret med hensyn til sikkerhed og effektiv anvendelse af det medicinske produkt:
Estonian: Liikmesriigid peavad tagama, et rakendataks kõiki ravimi ohutu ja tõhusa kasutamisega seotud tingimusi ja piiranguid.
Danish: • Produktresume
Estonian: • ravimi omaduste kokkuvõte,
Danish: Alle patienter havde tidligere røget meget.
Estonian: Kõik patsiendid olid minevikus palju suitsetanud.
Danish: Hvis du har brug for hjælp
Estonian: Kas vajate abi?
Danish: De fleste af disse patienter var unge eller yngre voksne mænd.
Estonian: Enamus neist patsientidest olid noorukid või noored täiskasvanud mehed.
Danish: Den gennemsnitlige opfølgningsperiode var ca. 2 år.
Estonian: Jälgimisperiood kestis keskmiselt ligikaudu kaks aastat.
Danish: I dette tilfælde vil du blive trænet i, hvordan
Estonian: Sellisel juhul õpetatakse teile, kuidas
Danish: Hold fast.
Estonian: Hoidke kindlalt.
Danish: Denne kræfttype har sædvanligvis haft dødelig udgang.
Estonian: Seda tüüpi vähk on tavaliselt lõppenud surmaga.
Danish: Nogle af disse patienter døde.
Estonian: Mõned neist patsientidest surid.
Danish: Del af en multipakke, må ikke sælges separat
Estonian: Osa mitmikpakendist, mida ei või müüa eraldi
Danish: Dette er normalt og ikke nødvendigt at fjerne.
Estonian: Need on mõlemad normaalsed ja neid ei ole vaja eemaldada.
Danish: Disse lægemidler anvendes til behandling af reumatoide sygdomme.
Estonian: Neid ravimeid kasutatakse reumaatiliste haiguste raviks.
Danish: • Visse vaccinationer kan forårsage infektioner.
Estonian: • Teatud vaktsineerimised võivad põhjustada infektsioone.
Danish: • Du vil også bemærke en luftboble, hvilket er normalt.
Estonian: • Te märkate ka õhumulli, mis on normaalne.
Danish: • Alle de nævnte områder kan anvendes uanset din kropstype eller størrelse.
Estonian: • Kasutada võib taas kõiki mainitud süstekohti sõltumata teie kehakujust või suurusest.
Danish: • Du vil høre et "klik" - bliv ikke urolig.
Estonian: • Te kuulete valju „klõpsatust" - ärge sattuge ärevusse.
Danish: • Du kan vælge mellem to injektionsmetoder.
Estonian: • Te saate valida 2 süstimismeetodi vahel.
Danish: Tilfælde af astma rapporteret i kliniske studier
Estonian: Juhud, millest teatati astma kliinilistes uuringutes
Danish: EXP EXP, hvis opbevaret ved stuetemperatur___________________
Estonian: EXP EXP, kui on hoitud toatemperatuuril ___________________
Danish: Det varer som regel 3-6 sekunder, men det kan tage op til 15 sekunder, før du hører det andet "klik".
Estonian: See võtab aega tavaliselt 3...6 sekundit, kuid võib võtta ka kuni 15 sekundit enne, kui kuulete teist „klõpsatust".
Danish: Gennemsnitlig ændring i SPARCC
Estonian: Keskmine muutus SPARCC
Danish: Tynd skjult nål
Estonian: Peenike peidetud nõel
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 1. oktober 2009 Dato for seneste fornyelse: 19. juni 2014
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 01.10.2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 19.06.2014
Danish: Operationer eller tandbehandling
Estonian: Operatsioonid või hambaravi
Danish: *Fjernelse af luftbobler er med til at sikre, at der gives den korrekte dosis.
Estonian: *Õhumullide eemaldamine võimaldab tagada, et manustatakse õige annus.
Danish: Patienterne havde mindst 4 hævede og 4 ømme led.
Estonian: Patsientidel oli vähemalt 4 turses ja 4 valulikku liigest.
Danish: NA 36% 42%
Estonian: NA NA 36% 42%
Danish: Du skal bruge følgende:
Estonian: Te vajate järgmisi vahendeid:
Danish: Tjek vinduet - en gul indikator bekræfter rigtig håndtering (se figur 9)
Estonian: Kontrollige vaatlusava - kollane indikaator kinnitab korrektset manustamist (vt joonis 9).
Danish: Bivirkninger med ukendt hyppighed:
Estonian: Kõrvaltoimed, mille esinemissagedus ei ole teada:
Danish: Lægers globale vurdering af sygdomsaktivitet (VAS
Estonian: Arsti üldhinnang haiguse aktiivsusele (VAS
Danish: • Den gule indikator vil fylde omkring halvdelen af vinduet.
Estonian: • Kollane indikaator täidab ligikaudu pool vaatlusavast.
Danish: • Nogle af disse reaktioner kan være alvorlige eller i sjældne tilfælde livstruende.
Estonian: • Mõned neist reaktsioonidest võivad olla tõsised või harvemal juhul eluohtlikud.
Danish: Spørg din læge, hvis du ikke ved, om disse infektioner er almindelige i det område, du har boet eller rejst i.
Estonian: Küsige oma arstilt, kui te ei ole kindel, kas need seeninfektsioonid on sagedased piirkonnas, kus te olete elanud või reisinud.
Danish: Den næste dosis skal administreres efter følgende retningslinjer:
Estonian: Järgmine annus tuleb manustada järgnevate juhiste kohaselt:
Danish: All treated-population (AT)
Estonian: Kogu ravitud populatsioon (AT)
Danish: Skift mellem biologiske DMARDs
Estonian: Bioloogiliste DMARD-ide vahetamine
Danish: Vurderingen bør indbefatte koloskopi og biopsier i henhold til lokale retningslinjer.
Estonian: Selle hindamise hulka kuuluvad kolonoskoopia ning biopsiad kooskõlas kohalike soovitustega.
Danish: Ca. halvdelen af tilfældene var lymfomer.
Estonian: Ligikaudu pooled neist olid lümfoomid.
Danish: Det første "klik" betyder, at nålen er ført ind, og indsprøjtningen er startet.
Estonian: Esimene „klõpsatus" tähendab, et nõel on sisse viidud ja süste on alanud.
Danish: Hos nogle patienter kan kroppen ikke producere nok blodceller, som kan hjælpe med at bekæmpe infektioner eller hjælpe med at stoppe blødning.
Estonian: Mõnedel patsientidel võib organism toota ebapiisavalt vererakke, mis aitavad organismil võidelda infektsioonidega või aitavad peatada verejooksu.
Danish: Kortikosteroider skulle nedtrappes ved starten af vedligeholdelsesstudiet.
Estonian: Kortikosteroidide annust vähendati säilitusravi uuringu alguses.
Danish: • Børn, der vejer mindst 40 kg:
Estonian: • Lapsed kehakaaluga vähemalt 40 kg:
Danish: Da eliminationen af golimumab kan tage op til fem måneder, bør monitorering fortsætte i denne periode.
Estonian: Kuna golimumabi eliminatsioon võib kesta kuni 5 kuud, peab patsiente jälgima kogu selle aja jooksul.
Danish: Resultat ______________ • Fortæl det til din læge, hvis du ved eller har mistanke om, at du er bærer af hepatitis B-virus.
Estonian: Tulemus _______________ • Rääkige oma arstile, kui te teate või kahtlustate, et olete hepatiit B viiruse kandja.
Danish: Patientinformationskortet skal indeholde følgende væsentlige elementer:
Estonian: Patsiendi meeldetuletuskaardil on kirjas järgmised põhipunktid:
Danish: Før du begynder at bruge den fyldte pen, skal du vide, hvordan:
Estonian: Enne kui alustate selle pen-süstli kasutamist, peate teadma, kuidas:
Danish: Vis dette kort til enhver læge, der er involveret i din behandling.
Estonian: Näidake seda kaarti kõigile teie ravis osalevatele arstidele.
Danish: • Astma, åndenød, hvæsende vejrtrækning
Estonian: • astma, hingeldus, vilisev hingamine
Danish: *KVÆLNINGSFARE!
Estonian: *LÄMBUMISOHT!
Danish: Graviditet og vaccinationer
Estonian: Rasedus ja vaktsineerimised
Danish: • Du må ikke tage Simponi sammen med lægemidler, der indeholder de aktive stoffer anakinra eller abatacept.
Estonian: • Te ei tohi Simponit võtta koos ravimitega, mis sisaldavad toimeainena anakinrat või abatatsepti.
Danish: Årsager til seponering af tidligere anti-TNF behandling var mangel på effekt (58%), intolerance (13%) og/eller andre årsager end sikkerhed og effekt (29%, hovedsageligt økonomiske årsager).
Estonian: Eelneva TNF-i inhibeeriva ravi katkestamise põhjused olid efektiivsuse puudumine (58%), talumatus (13%) ja/või muud põhjused peale ohutuse või efektiivsuse (29%, enamasti rahalised põhjused).
Danish: Det bør bemærkes, at der i størstedelen af disse tilfælde var tale om tuberkulose med ekstrapulmonal placering i form af enten lokal eller dissemineret sygdom.
Estonian: Tuleb märkida, et enamikul nendest juhtudest oli tegemist kopsuvälise tuberkuloosiga, mis oli lokaalne või dissemineerunud.
Danish: Simponi indeholder latex og sorbitol
Estonian: Simponi sisaldab lateksit ja sorbitooli
Danish: En patient skulle være i remission i både uge 30 og 54 (uden at udvise manglende respons på noget tidspunkt til og med uge 54) for at opnå varig remission.
Estonian: Patsient pidi olema remissioonis nii 30. kui ka 54. nädalal (ilma et ravivastus oleks kordagi kadunud 54 nädala jooksul), et saavutada püsiv remissioon.
Danish: Den potentielle risiko ved kombination af AZA eller 6-MP og golimumab bør overvejes nøje.
Estonian: Potentsiaalset riski AZA või 6-MP ja golimumabi kombinatsiooniga tuleb hoolikalt kaaluda.
Danish: I hver hyppighedsgruppe er bivirkningerne opstillet efter faldende alvorlighed.
Estonian: Igas sageduserühmas on kõrvaltoimed esitatud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Danish: Tilsvarende hyppighed blev vist på tværs af de reumatologiske indikationer.
Estonian: Sarnaseid esinemissagedusi täheldati ka reumatoloogiliste näidustuste puhul.
Danish: Virkningen af dette lægemiddel er ukendt hos gravide.
Estonian: Selle ravimi toimed rasedatele ei ole teada.
Danish: Ca. 48% af patienterne forsatte på stabile methotrexatdoser (≤ 25 mg/uge).
Estonian: Ligikaudu 48% patsientidest jätkas stabiilsete metotreksaadi annuste (≤ 25 mg nädalas) kasutamist.
Danish: Tal med barnets læge om vaccinationer til barnet.
Estonian: Rääkige oma lapse arstiga lapse vaktsineerimisest.
Danish: • Hvis du har hjertesvigt i moderat eller svær grad.
Estonian: • kui teil on mõõdukas või raske südamepuudulikkus.
Danish: * Observeret med andre TNF-blokerende midler.
Estonian: * Täheldatud teiste TNF-i blokeerivate ainetega.
Danish: Din læge kan beslutte at stoppe behandlingen.
Estonian: Teie arst võib otsustada ravi lõpetada.
Danish: Rør ikke ved nålen og lad den ikke røre andre overflader.
Estonian: Ärge puudutage nõela ega laske sellel puutuda vastu mis tahes pinda.
Danish: NA 22% 28%
Estonian: NA NA 22% 28%
Danish: Simponi skal kasseres, hvis det ikke er anvendt inden for de 30 dages opbevaring ved stuetemperatur.
Estonian: Simponi tuleb ära visata, kui seda ei ole kasutatud toatemperatuuril hoidmise 30 päeva jooksul.
Danish: Defineret som 0 eller 1 på endoskopi-subscoren i Mayo-scoren.
Estonian: Defineeritud kui 0 või 1 Mayo skoori endoskoopia alaskooril.
Danish: Det anbefales at foretage indsprøjtningen uden at klemme huden sammen (figur 5a).
Estonian: Soovitatav on süstida ilma nahka pigistamata (joonis 5a).
Danish: Som følge deraf kan disse spædbørn have en øget risiko for infektioner.
Estonian: Sellest tulenevalt võib neil vastsündinutel olla kõrgenenud infektsioonide tekkerisk.
Danish: NA 52% 60%
Estonian: NA NA 52% 60%
Danish: Fjern luftbobler*
Estonian: Eemaldage õhumullid*
Danish: I dette studie var type og frekvens af de rapporterede bivirkninger generelt de samme som set i RA-studier med voksne.
Estonian: Selles uuringus teatatud kõrvaltoimete tüüp ja esinemissagedus olid üldiselt sarnased täiskasvanute RA uuringutes täheldatuga.
Danish: • Så snart knappen er trykket ind, vil den forblive inde, så det er ikke nødvendigt fortsat at trykke på den.
Estonian: • Kui nupp on alla vajutatud, jääb see alla, nii et te ei pea surumist jätkama.
Danish: Golimumab passerer placenta.
Estonian: Golimumab läbib platsenta.
Danish: • En påmindelse til patienterne om, at de skal vise patientinformationskortet til alle behandlende sundhedspersoner, herunder i nødstilfælde, og en besked til sundhedspersoner om, at patienten anvender Simponi.
Estonian: • Meeldetuletus patsiendile, et ta peab näitama patsiendi meeldetuletuskaarti kõigile teda ravivatele tervishoiutöötajatele, ka vältimatu abi tingimustes, ning teade tervishoiutöötajatele, et patsient kasutab Simponit.
Danish: Defineret som en Mayo-score ≤ 2 point, uden individuel subscore > 1
Estonian: Defineeritud kui Mayo skoor ≤ 2 punkti, millest ükski individuaalne alaskoor ei ole > 1.
Danish: • Reducere sygdomstegn og symptomer på din sygdom.
Estonian: • vähendada teie haiguse nähte ja sümptomeid,
Danish: De radiografiske effekter, som blev observeret i uge 52, blev opretholdt frem til uge 104.
Estonian: Radiograafilised muutused, mida täheldati 52. nädalal, püsisid kuni 104. nädalani.
Danish: Pres den fyldte pen fast mod huden (se figur 5 og 6) • Hold den fyldte pen behageligt i hånden.
Estonian: Suruge pen-süstel kindlalt vastu nahka (vt joonised 5 ja 6) • Hoidke pen-süstlit mugavalt oma käes.
Danish: Betydningen af dette er ukendt.
Estonian: Selle leiu tähtsus ei ole teada.
Danish: Antallet af patienter med andre PsA-subtyper var for lavt til at give en meningsfuld evaluering.
Estonian: Teiste psoriaatilise artriidi alatüüpidega patsientide arv oli liiga väike, et selle põhjal tähendusrikast hinnangut anda.
Danish: • Hvis du har tuberkulose (TB) eller en anden alvorlig infektion.
Estonian: • kui teil on tuberkuloos või mõni muu raske infektsioon,
Danish: Figur 5a
Estonian: Joonis 5a
Danish: • Øjenbetændelse (konjunktivitis)
Estonian: • silmapõletik (konjunktiviit)
Danish: Samtidig brug af golimumab og disse biologiske lægemidler anbefales ikke på grund af øget risiko for infektion og andre potentielle farmakologiske interaktioner.
Estonian: Golimumabi samaaegset kasutamist koos nende bioloogiliste preparaatidega ei soovitata võimaliku infektsiooni suurenenud tekkeriski ja teiste võimalike farmakoloogiliste koostoimete tõttu.
Danish: Patienter, der er i behandling med TNF-blokkere, er mere modtagelige over for alvorlige infektioner.
Estonian: TNF-i blokaatoreid võtvad patsiendid on tõsistele infektsioonidele vastuvõtlikumad.
Danish: Hvis du har glemt at tage Simponi
Estonian: Kui te unustate Simponit kasutada
Danish: Den ordinerede volumen af injektionen skal vælges i henhold til patientens højde og vægt, som vist i tabel 1.
Estonian: Süste määramisel tuleb annuse suurus valida vastavalt patsiendi kehapikkusele ja kehakaalule, nagu näidatud tabelis 1.
Danish: • Allergiske reaktioner, der kan være alvorlige eller i sjældne tilfælde livstruende (sjældne).
Estonian: • allergilised reaktsioonid, mis võivad olla tõsised või harva eluohtlikud (harv).
Danish: Det er vigtigt, at du og din læge registrerer produktnavn og lot-nummer på din medicin.
Estonian: On tähtis, et nii teie kui ka teie arst märgiksite üles ravimi nime ja partii numbri.
Danish: Under vedligeholdelsesbehandlingen kan kortikosteroider nedtrappes i henhold til de kliniske retningslinjer.
Estonian: Säilitusravi ajal võib kortikosteroidide annust vähendada vastavalt ravijuhenditele.
Danish: Hvis du er hørehæmmet og ikke kan høre det andet "klik", kan du tælle 15 sekunder fra tidspunktet, hvor du trykker på knappen og derefter løfte den fyldte pen fra indsprøjtningsstedet.
Estonian: Kui teil on kuulmisega raskusi ja te ei kuule teist „klõpsatust", lugege 15 sekundit hetkest, kui te esmakordselt nupu alla vajutasite ja seejärel tõstke pen-süstel süstekohalt üles.
Danish: Det er vigtigt, at du fortæller barnets læge og andet sundhedspersonale om din behandling med Simponi, så de kan afgøre, hvornår dit barn kan blive vaccineret.
Estonian: On oluline, et te räägite oma lapse arstidele ja teistele tervishoiutöötajatele oma Simponi kasutamisest, et nad saaksid otsustada, millal tohib teie last vaktsineerida.
Danish: • Smerter og sår i munden
Estonian: • valu ja haavandid suus
Danish: • Du skal undersøges for TB.
Estonian: • Teid tuleb kontrollida tuberkuloosi suhtes.
Danish: prikken og irritation)
Estonian: surin ja ärritus)
Danish: Patienter bør efter behov informeres om og undgå potentielle risikofaktorer for infektion.
Estonian: Patsientidele tuleb öelda, et nad peavad võimaluse korral vältima kokkupuudet infektsioonide võimalike riskiteguritega.
Danish: Hvis det er nødvendigt med flere injektioner, skal disse gives forskellige steder på kroppen.
Estonian: Kui on vaja teha mitu süstet, siis tuleb need teha keha erinevatesse kohtadesse.
Danish: Du må ikke blive behandlet med Simponi, hvis du har tuberkulose (TB) eller andre alvorlige infektioner.
Estonian: Teid ei tohi ravida Simponiga, kui teil on tuberkuloos või mõni muu raske infektsioon.
Danish: Tidligere behandling med anti-TNF midler var ikke tilladt.
Estonian: Eelnev ravi TNF-i inhibeeriva ravimiga ei olnud lubatud.
Danish: Tag altid den ydre karton og denne indlægsseddel med dig, også selvom kartonen er tom.
Estonian: Võtke alati kaasa käesolev infoleht ja ravimi pakend, isegi kui see on tühi.
Danish: Den trykte udløbsdato er den sidste dag i den nævnte måned.
Estonian: Trükitud kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Danish: Når Simponi har været opbevaret ved stuetemperatur, må det ikke sættes tilbage på køl igen.
Estonian: Kui Simponi't on säilitatud toatemperatuuril, ei tohi seda enam külmkappi tagasi panna.
Danish: Simponi patientinformationskort
Estonian: Simponi patsiendi meeldetuletuskaart
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunsuppressiva, tumornekrosefaktor-alfa (TNF)-hæmmere, ATC-kode: L04AB06
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunosupressandid, tuumorinekroosifaktori alfa (TNF-alfa) inhibiitorid, ATC-kood: L04AB06
Danish: • Vask hænderne grundigt med sæbe og varmt vand.
Estonian: • Peske oma käed põhjalikult seebi ja sooja veega puhtaks.
Danish: • Du er gravid eller planlægger at blive gravid, mens du er i behandling med Simponi.
Estonian: • kui te olete rase või kavatsete Simponi kasutamise ajal rasestuda.
Danish: Yderligere analyser blev udført i undergrupper, som repræsenterede den nævnte population af patienter med svær, aktiv og progressiv RA.
Estonian: Lisaks sellele viidi läbi täiendavad analüüsid patsientide alamgruppides, mis esindasid raske, aktiivse ja progresseeruva reumatoidartriidiga patsientide populatsioone.
Danish: Studier hos dyr indikerer ikke direkte eller indirekte skadelige virkninger med hensyn til graviditet, embryo/foster-udvikling, fødsel eller udvikling efter fødslen (se pkt.
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest ega kaudset kahjulikku toimet rasedusele, embrüo/loote arengule, sünnitusele ega postnataalsele arengule (vt lõik 5.3).
Danish: Ændring fra baseline n angiver antal randomiserede patienter * p = 0,015
Estonian: Muutus võrreldes lähtetasemega n tähistab randomiseeritud patsiente * p = 0,015
Danish: Børn og unge Simponi 100 mg frarådes til børn og unge (under 18 år).
Estonian: Lapsed ja noorukid Simponi 100 mg ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel (alla 18-aastased).
Danish: Infektioner kan udvikle sig hurtigere og kan være mere alvorlige.
Estonian: Infektsioonid võivad kiiremini progresseeruda ja olla raskema kuluga.
Danish: Overalt i dette punkt er den mediane opfølgningsperiode (ca. 4 år) generelt opført for al brug af golimumab.
Estonian: Selles lõigus esitatud jälgimisperioodi mediaan (ligikaudu 4 aastat) kehtib golimumabi üldise kasutamise kohta.
Danish: Lidt orange vil stadig være synligt.
Estonian: Osa oranžist nõelakaitsest jääb nähtavale.
Danish: Vask hænderne grundigt med sæbe og varmt vand.
Estonian: Peske hoolikalt käsi sooja vee ja seebiga.
Danish: Simponi er til subkutan anvendelse.
Estonian: Simponi on subkutaanseks manustamiseks.
Danish: Efter at du har fjernet luftboblerne, kan du eventuelt se en streg inde i inspektionsvinduet.
Estonian: Kui olete õhumullid eemaldanud, võite näha vaateaknas joont.
Danish: Den systemiske clearance af golimumab blev estimeret til 6,9 ± 2,0 ml/dag/kg.
Estonian: Golimumabi süsteemne kliirens oli hinnanguliselt 6,9 ± 2,0 ml ööpäevas kg kohta.
Danish: Tag ikke Simponi:
Estonian: Ärge kasutage Simponit:
Danish: • Tilbagevendende hepatitis B-infektion, hvis du er smittebærer af hepatitis B-virus eller tidligere har haft hepatitis B (sjælden).
Estonian: • B-hepatiidi viiruse taasaktiveerumine, kui te olete nakkusekandja või teil on varem olnud B-hepatiit (harv).
Danish: Klargøring af resten af udstyret
Estonian: Seadke ülejäänud varustus valmis
Danish: Det er ukendt, om dette skyldes en effekt hos mus af hankøn og/eller hunkøn.
Estonian: Ei ole teada, kas see leid oli põhjustatud toimest isastele ja/või emastele isenditele.
Danish: Hvis den gule indikator ikke vises i vinduet, er stemplet ikke kommet langt nok frem, og indsprøjtningen har ikke fundet sted.
Estonian: Kui vaatlusavast ei paista kollast indikaatorit, siis ei ole kolb piisavalt edasi liikunud ja süste on tegemata.
Danish: Den låses på plads, og du vil ikke få dosis.
Estonian: See lukustub ja te ei saa ravimiannust.
Danish: Aftør det valgte indsprøjtningssted med en spritserviet, og lad det tørre.
Estonian: Puhastage valitud süstekoht alkoholilapikesega ja laske kuivada.
Danish: Højde (cm)
Estonian: Kehapikkus (cm)
Danish: Før behandling med golimumab påbegyndes, skal alle patienter evalueres for både aktiv og inaktiv ("latent") tuberkulose.
Estonian: Enne ravi alustamist golimumabiga tuleb kõiki patsiente hinnata nii aktiivse kui ka inaktiivse ("latentse") tuberkuloosi suhtes.
Danish: • Hvis det er nødvendigt, kan du dække indsprøjtningsstedet med et lille stykke plaster.
Estonian: • Vajadusel võite te süstekoha katta väikse plaastriga.
Danish: Bivirkninger kan opstå i flere måneder efter sidste indsprøjtning.
Estonian: Kõrvaltoimed võivad avalduda mitme kuu jooksul pärast viimast süstet.
Danish: Da analyser af immunogenicitet er produkt- og assayspecifikke er det ikke hensigtsmæssigt at sammenligne disse data med data fra andre produkter.
Estonian: Kuna immunogeensuse analüüsid on ravimi- ja uuringuspetsiifilised, ei ole kohane võrrelda antikehade tekke taset erinevate ravimite puhul.
Danish: Du vil ikke kunne trykke knappen ind, medmindre den fyldte pen er presset fast mod huden, og sikkerhedskraven glider ind i clear cover.
Estonian: Te ei saa nuppu alla vajutada, kui pen-süstel ei ole kindlalt vastu nahka surutud ja turvaümbris selgesse kattesse libisenud.
Danish: Ved uge 54 var de observerede kliniske resultater hos disse patienter sammenlignelige med de kliniske resultater, som blev indberettet for patienterne, der opnåede klinisk respons ved uge 6.
Estonian: 54. nädalal olid nendel patsientidel täheldatud kliinilised tulemused sarnased kliiniliste tulemustega, millest teatati 6. nädalaks kliinilise ravivastuse saavutanud patsientidel.
Danish: • Du skal gemme dette kort i 6 måneder efter seneste Simponi-indsprøjtning, da bivirkninger kan optræde lang tid efter din sidste Simponi indsprøjtning.
Estonian: • Hoidke seda kaarti enda juures veel 6 kuud pärast Simponi viimase annuse saamist, sest kõrvaltoimed võivad ilmneda kaua aega pärast Simponi viimase annuse manustamist.
Danish: Hvis dette sker, må du ikke køre bil eller betjene nogen form for værktøj eller maskiner.
Estonian: Kui see tekib, ärge juhtige autot ega käsitsege tööriistu või masinaid.
Danish: I GO-BEFORE blev et major klinisk respons, defineret som vedligeholdelse af ACR 70 over en sammenhængende 6-måneders periode, målt.
Estonian: GO-BEFORE uuringus hinnati olulist kliinilist vastust, mis oli defineeritud kui ACR 70 vastuse säilimine 6-kuulise pideva perioodi vältel.