FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Le produit est trouble ou s'il contient des particules.
Bulgarian: Лекарството е мътно или има частици в него.
French: Avant de vous injecter Aranesp, vous devez procéder comme indiqué ci-dessous : Pour éviter de tordre l'aiguille, tirez précautionneusement le capuchon de l'aiguille sans le tourner comme le montrent les figures 1 et 2.
Bulgarian: За да избегнете прегъване на иглата внимателно издърпайте капачката на иглата без да я завъртате, както е показано на фиг.
French: Des cas de réactions d'hypersensibilité graves ont été rapportés après commercialisation, y compris réactions anaphylactiques, œdème de Quincke, bronchospasme allergique, rash cutané et urticaire, associés à la darbepoetin alfa.
Bulgarian: Има съобщения от постмаркетинговия опит за сериозни реакции на свръхчувствителност, включително анафилактична реакция, ангиоедем, алергичен бронхоспазъм, кожен обрив и уртикария, свързани с дарбепоетин алфа.
French: Une fois qu'Aranesp a été sorti du réfrigérateur et a atteint la température ambiante (jusqu'à 25°C) il doit être utilisé dans les 7 jours ou éliminé.
Bulgarian: След като се извади от хладилника и достигне стайна температура (до 25°C), трябва да се използва в рамките на 7 дни или да се изхвърли.
French: Des cas de réactions allergiques graves ont été rapportés, y compris réactions anaphylactiques, œdème de Quincke, bronchospasme allergique, rash cutané et urticaire, associés à la darbepoetin alfa.
Bulgarian: Има съобщения за сериозни реакции на свръхчувствителност, включително анафилактична реакция, ангиоедем, алергичен бронхоспазъм, кожен обрив и уртикария, свързани с дарбепоетин алфа.
French: IV/SC 0,375 ml
Bulgarian: i.v./s.c. 0,375 ml
French: Chez les enfants à partir de 1 an, la dose initiale est de 0,45 mcg/kg de poids corporel, administrée par voie sous-cutanée ou intraveineuse, en une injection unique hebdomadaire.
Bulgarian: При пациенти на възраст ≥ 1 година възраст, началната доза, приложена подкожно или интравенозно е 0,45 µg/kg телесно тегло, като единична инжекция веднъж седмично.
French: Une amélioration de la fatigue, mesurée par l'échelle d'évaluation fonctionnelle de la fatigue liée à la chimiothérapie anticancéreuse (FACT-fatigue), a également été observée.
Bulgarian: Наблюдава се също така и намаляване на умората на организма при пациентите, измерено чрез Функционална скала за оценка на умората от химиотерапията
French: Aranesp est présenté en flacon prêt à l'emploi.
Bulgarian: Aranesp се доставя готов за употреба във флакон.
French: Hypertension artérielle
Bulgarian: Хипертония
French: Avant d'utiliser une seringue préremplie d'Aranesp avec système de sécurité automatique de l'aiguille, veuillez lire attentivement les instructions suivantes :
Bulgarian: Прочетете тази важна информация, преди да използвате Aranesp предварително напълнена спринцовка с автоматичен предпазител на иглата:
French: Hémorragie au point d'injection
Bulgarian: Кръвоизлив на мястото на инжектиране
French: Si le taux d'hémoglobine est supérieur à 12 g/dL (7,5 mmol/L) chez les patients atteints de tumeurs solides ou de pathologies malignes lymphoprolifératives, respecter strictement l'adaptation posologique décrite à la rubrique 4.2, afin de minimiser les risques éventuels d'évènements thromboemboliques.
Bulgarian: При пациенти със солидни тумори или малигнени лимфопролиферативни образувания, ако хемоглобинът надхвърли 12 g/dl (7,5 mmol/l), дозата трябва да се коригира, съгласно указанията, описани в точка 4.2, за да се избегне потенциалния риск от тромбоемболични усложнения.
French: Qu'est-ce qu'Aranesp et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Aranesp Comment utiliser Aranesp
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Aranesp Как да използвате Aranesp
French: Pendant la phase d'entretien, la posologie ne doit pas être modifiée plus d'une fois toutes les deux semaines.
Bulgarian: Промени в дозата през поддържащата фаза на лечение не трябва да бъдат предприемани по-често от веднъж на две седмици.
French: 4 seringues préremplies à usage unique.
Bulgarian: 4 предварително напълнени спринцовки за еднократна употреба.
French: Ne réutilisez pas la seringue préremplie
Bulgarian: Не използвайте повторно предварително напълнената спринцовка.
French: Source : comprend 5 études contrôlées contre comparateur actif, randomisées, en double aveugle (970200,
Bulgarian: Източник: включва 8 рандомизирани, двойнослепи, плацебо-контролирани проучвания (980291- схема 1
French: Pour tous les adultes et les enfants âgés d'1 an et plus, insuffisants rénaux chroniques, une fois que votre anémie est corrigée vous continuerez à recevoir Aranesp en injection unique, soit une fois par semaine soit toutes les deux semaines.
Bulgarian: Всички възрастни и педиатрични пациенти на възраст ≥ 1 година с хронична бъбречна недостатъчност, след коригиране на анемията ще продължат да получават Aranesp, прилаган като единична инжекция веднъж седмично или веднъж на всеки две седмици.
French: Classe pharmacothérapeutique : préparation anti-anémique, autres préparations anti-anémiques - Code ATC : B03XA02.
Bulgarian: Антианемични препарати, други антианемични препарати, ATC
French: Emballage contenant une ou quatre seringues préremplies.
Bulgarian: Опаковка от 1 или 4 предварително напълнени спринцовки.
French: Une hypertension artérielle a été observée chez les patients cancéreux lors de l'expérience après commercialisation (voir rubrique 4.4).
Bulgarian: При постмаркетинговия опит е наблюдавана хипертония при онкологични пациенти (вж. точка 4.4).
French: • Choisissez une zone d'injection différente à chaque nouvelle injection.
Bulgarian: Избирайте различно място всеки път, когато си поставяте инжекцията.
French: Emballage contenant 1 ou 4 stylos préremplis.
Bulgarian: Опаковка от 1 или 4 предварително напълнени писалки.
French: • Conservez le stylo prérempli dans son carton d'emballage à l'abri de la lumière ou de tout endommagement.
Bulgarian: Съхранявайте предварително напълнената писалка в картонената опаковка, за да се предпази от светлина или физическа повреда.
French: N'essayez pas de retirer l'étiquette détachable de la seringue préremplie avant l'injection.
Bulgarian: Не се опитвайте да отстраните отлепващия се етикет от тялото на предварително напълнената спринцовка, преди да сте си поставили инжекцията.
French: • Votre professionnel de santé a prescrit Aranesp solution injectable en stylo prérempli pour injection dans le tissu situé juste sous la peau (voie sous-cutanée).
Bulgarian: Вашият медицински специалист е предписал Aranesp предварително напълнена писалка за инжектиране в тъканта точно под кожата (подкожно приложение).
French: Capuchon gris de l'aiguille, retiré
Bulgarian: Свалена сива капачка на иглата
French: b Les effets indésirables d'événements thrombo-emboliques en termes préférentiels MedDRA (PT) comprennent l'embolie, la thrombose, la thrombose veineuse profonde, la thrombose veineuse jugulaire, la thrombose veineuse, la thrombose artérielle, la thrombose veineuse pelvienne, l'embolie périphérique, l'embolie pulmonaire, ainsi que la thrombose liée au dispositif médical selon la classification par discipline médicale (SOC) problèmes de produit.
Bulgarian: тромбоза, дълбока венозна тромбоза, тромбоза на югуларната вена, венозна тромбоза, артериална тромбоза, тазова венозна тромбоза, периферна емболия, белодробна емболизя, както и тромбоза на изделие, от проблеми, свързани с продукта за СГ. в Нежеланите реакции „обрив" включват предпочитаните термини обрив, пруритичен обрив,
French: Date d'expiration
Bulgarian: Дата на изтичане на срока на годност
French: Ne retirez pas le capuchon de la seringue avant d'être prêt à injecter.
Bulgarian: Не махайте капачката на спринцовката, докато не сте готови да инжектирате.
French: Afin de déterminer avec précision la demi-vie terminale, une étude pharmacocinétique a été réalisée chez des patients présentant une anémie chimio-induite, traités par une dose sous-cutanée de darbepoetin alfa de 6,75 mcg/kg toutes les trois semaines.
Bulgarian: Проведено е фармакокинетично проучване при пациенти с анемия, предизвикана от химиотерапия, лекувани с 6,75 µg/kg дарбепоетин алфа, прилаган подкожно на всеки три седмици в комбинация с химиотерапия, което позволява пълна оценка на терминалния полуживот.
French: La dose initiale est de 0,45 mcg/kg de poids corporel, administrée par voie sous-cutanée ou intraveineuse, en une injection unique hebdomadaire.
Bulgarian: Началната доза при подкожно или интравенозно приложение е 0,45 µg/kg телесно тегло под формата на еднократна инжекция веднъж седмично.
French: Aranesp 25 microgrammes solution injectable en flacon Aranesp 40 microgrammes solution injectable en flacon Aranesp 60 microgrammes solution injectable en flacon Aranesp 100 microgrammes solution injectable en flacon Aranesp 200 microgrammes solution injectable en flacon Aranesp 300 microgrammes solution injectable en flacon darbepoetin alfa
Bulgarian: Aranesp 25 микрограма инжекционен разтвор във флакон Aranesp 40 микрограма инжекционен разтвор във флакон Aranesp 60 микрограма инжекционен разтвор във флакон Aranesp 100 микрограма инжекционен разтвор във флакон Aranesp 200 микрограма инжекционен разтвор във флакон Aranesp 300 микрограма инжекционен разтвор във флакон дарбепоетин алфа (darbepoetin alfa)
French: Si le taux d'hémoglobine est supérieur à 12 g/dL (7,5 mmol/L), une diminution de dose devra être envisagée.
Bulgarian: Ако хемоглобинът надвишава 12 g/dl (7,5 mmol/l), трябва да се обмисли намаляване на дозата.
French: Important : Ne touchez pas, à ce stade, au bouton rouge.
Bulgarian: Не пипайте още червения бутон за стартиране.
French: • Formation de caillots au point d'accès de la dialyse
Bulgarian: Кръвни съсиреци в достъпа за диализа
French: Capuchon gris attaché
Bulgarian: Поставена сива капачка
French: IV/SC 1 ml
Bulgarian: i.v./s.c. 1 ml
French: • Réactions allergiques subites (anaphylaxie) pouvant conduire à une mise en danger du pronostic vital
Bulgarian: Внезапни животозастрашаващи алергични реакции (анафилаксия)
French: • Pansement
Bulgarian: ОПАКОВКИ
French: N'utilisez pas le stylo prérempli si le produit est trouble, décoloré ou contient des flocons ou particules.
Bulgarian: Не използвайте предварително напълнената писалка, ако лекарството е мътно или с променен цвят, или съдържа люспи или частици.
French: Pour retirer la seringue préremplie de la barquette, saisissez-la par le système de protection de l'aiguille.
Bulgarian: Хванете предпазителя на предварително напълнената спринцовка, за да я извадите от гнездото.
French: B Ouvrez la barquette, ôtez la pellicule de couverture.
Bulgarian: Отворете гнездото като отлепите покритието.
French: Les patients dialysés traités par une injection d'Aranesp toutes les 2 semaines devront recevoir une dose initiale d'Aranesp équivalente au double de la dose hebdomadaire préalablement administrée.
Bulgarian: Пациенти на диализа, преминаващи от веднъж седмично на прилагане на Aranesp всяка втора седмица, първоначално трябва да получат доза, равна на удвоената предходна доза, прилагана веднъж седмично.
French: • Le nouveau stylo prérempli
Bulgarian: Нова предварително напълнена писалка
French: • La partie haute de votre cuisse
Bulgarian: Горната част на бедрото
French: Chez les patients dialysés, Aranesp peut continuer à être administré en une injection unique hebdomadaire ou une injection une fois toutes les deux semaines.
Bulgarian: При пациенти на диализа, Aranesp може да продължи да се прилага като еднократна инжекция веднъж седмично или веднъж на всеки две седмици.
French: Retirez avec précaution le stylo prérempli de la boîte.
Bulgarian: Внимателно извадете предварително напълнената писалка право нагоре от картонената опаковка.
French: Ne pas agiter la seringue préremplie.
Bulgarian: Не разклащайте предварително напълнената спринцовка.
French: Aranesp peut être administré par voie sous cutanée ou intraveineuse afin d'augmenter l'hémoglobinémie à la valeur maximale de 12 g/dL (7,5 mmol/L).
Bulgarian: Aranesp се прилага или подкожно или интравенозно за повишаване на хемоглобина до не повече от 12 g/dl (7,5 mmol/l).
French: ÉTIQUETAGE DU FLACON
Bulgarian: КУТИЯ ФЛАКОН
French: Les convulsions ont été fréquentes dans les groupes placebo.
Bulgarian: Гърчовете са чести и при групите с плацебо.
French: La dose administrée doit être évaluée de façon à maintenir le taux d'hémoglobine cible.
Bulgarian: Дозата трябва да се титрира толкова, колкото е необходимо, за да се поддържат желаните нива на хемоглобина.
French: • Il est important de ne pas procéder vous-même à l'injection avant que votre médecin ou un professionnel de santé ne vous ait montré comment faire.
Bulgarian: Важно е да не се опитвате да си поставяте сами инжекцията, ако не сте били обучени от Вашия лекар или медицински специалист.
French: EPO-ANE-3010, une étude randomisée, multicentrique, en ouvert, a été conduite chez 2 098 femmes anémiques présentant un cancer du sein métastatique, ayant reçu une chimiothérapie en première ou seconde ligne.
Bulgarian: 098 жени с анемия, с метастатичен рак на млечната жлеза, които получават химиотерапия от първа или втора линия.
French: Le maintien d'un taux d'hémoglobine supérieur à 12 g/dL (7,5 mmol/L) doit être évité ; des recommandations pour l'ajustement posologique lorsque le taux d'hémoglobine dépasse 12 g/dL (7,5 mmol/L) sont détaillées ci-après.
Bulgarian: Продължително ниво на хемоглобин над 12 g/dl (7,5 mmol/l) трябва да се избягва; указания за подходящо коригиране на дозата при случаите, когато се наблюдават стойности на хемоглобина надвишаващи 12 g/dl (7,5 mmol/l), са описани по-долу.
French: Ventre
Bulgarian: Бедро
French: Avant d'utiliser le stylo prérempli Aranesp SureClick, veuillez lire attentivement les informations suivantes : Conservation de vos stylos préremplis Aranesp SureClick
Bulgarian: Прочетете тази важна информация преди да използвате Aranesp предварително напълнена писалка SureClick:
French: La variabilité du taux d'hémoglobine devra être contrôlée en ajustant la posologie par rapport au taux cible d'hémoglobine compris entre 10 g/dL (6,2 mmol/L) et 12 g/dL (7,5 mmol/L).
Bulgarian: Спрямо вариабилността на хемоглобина трябва да се подходи чрез контролиране на дозата при отчитане на таргетната граница на хемоглобина от 10 g/dl (6,2 mmol/l) до 12 g/dl (7,5 mmol/l).
French: Etiquette de la seringue
Bulgarian: Етикет на спринцовката
French: Si l'augmentation du taux d'hémoglobine est insuffisante (moins de 1 g/dL [0,6 mmol/L] en quatre semaines), la dose peut être augmentée d'environ 25 %.
Bulgarian: Ако повишението на хемоглобина е недостатъчно (по-малко от 1 g/dl (0,6 mmol/l) за период от четири седмици) дозата се повишава с приблизително 25%.
French: N'utilisez pas le stylo prérempli si le stylo prérempli est tombé.
Bulgarian: Не използвайте предварително напълнената писалка, ако е била изпусната.
French: La seringue préremplie contient soit 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300 ou 500 microgrammes de darbepoetin alfa.
Bulgarian: Предварително напълнената спринцовка съдържа 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300 или 500 микрограма дарбепоетин алфа.
French: Des cas isolés d'érythroblastopénie, dus à des anticorps neutralisants dirigés contre l'érythropoïétine, ont été rapportés principalement chez les patients atteints d'IRC traités par Aranesp par voie souscutanée.
Bulgarian: В изолирани случаи, предимно при пациенти с ХБН, лекувани чрез подкожно приложение, се съобщава за чиста аплазия на червените кръвни клетки, медиирана от неутрализиращи анти-еритропоетинови антитела, свързана с лечението с Aranesp.
French: Si vous avez des questions sur l'injection, demandez conseil à votre médecin ou à l'infirmier/ère.
Bulgarian: Ако имате въпроси как да си поставите инжекцията помолете за съдействие Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.
French: Douleur au point d'injection
Bulgarian: Болка на мястото на инжектиране
French: Il n'est pas nécessaire d'éliminer la bulle avant l'injection.
Bulgarian: Не трябва да отстранявате мехурчетo въздух преди да инжектирате.
French: Technique du pincement
Bulgarian: Метод на опъване
French: Source : comprend 8 études randomisées, en double aveugle, contrôlées versus placebo (980291-schéma posologique 1 et 2, 980297, 990114, 20000161, 20010145, 20030232 et 20070782) a Les événements d'hypersensibilité comprennent tous les événements sous le SMQ (Question MedDRA Normalisée) hypersensibilité.
Bulgarian: и 2, 980297, 990114, 20000161, 20010145, 20030232 и 20070782).
French: Piston après utilisation
Bulgarian: Бутало след употреба
French: Les patients présentant une tumeur solide (par exemple cancer du poumon, du sein, du colon ou des ovaires) ou des hémopathies malignes lymphoïdes (par exemple lymphome, ou myélome multiple) ont été inclus dans ces études cliniques.
Bulgarian: При клиничните изпитвания са били включени пациенти със солидни тумори (напр. на белия дроб, на гърдата, на дебелото черво, на яйчниците) и злокачествени лимфоидни заболявания (напр.
French: Patients insuffisants rénaux chroniques
Bulgarian: Пациенти с хронична бъбречна недостатъчност
French: • un racourcissement du temps jusqu'à progression tumorale chez les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou à un stade avancé et recevant une radiothérapie, lorsque les ASE étaient administrés dans le but d'atteindre des taux cibles d'hémoglobine supérieurs à 14 g/dL (8,7 mmol/L).
Bulgarian: скъсяване на времето до прогресия на тумора при пациенти с напреднал злокачествен тумор на главата и шията, получаващи лъчетерапия, когато се прилага за достигане на хемоглобин над 14 g/dl (8,7 mmol/l), ССЕ не са показани за употреба при тази популация пациенти.
French: Aranesp est disponible en boîtes de 1 ou 4 seringues préremplies sécurisées sous plaquette.
Bulgarian: Aranesp е в опаковки от 1 или 4 предварително напълнени спринцовки.
French: N'agitez pas le stylo prérempli.
Bulgarian: Не разклащайте предварително напълнената писалка.
French: Comment se présente Aranesp et contenu de l'emballage extérieur Aranesp est une solution injectable en stylo prérempli, claire, incolore ou légèrement opalescente.
Bulgarian: Как изглежда Aranesp и какво съдържа опаковката Aranesp е бистър, безцветен или леко перлен инжекционен разтвор във флакон.
French: Aranesp 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300, 500 microgrammes solution injectable en seringue préremplie
Bulgarian: Aranesp 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300, 500 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
French: Le capuchon de protection du stylo prérempli contient du caoutchouc naturel sec (un dérivé du latex).
Bulgarian: Капачката на иглата на предварително напълнената писалка съдържа сух естествен каучук (производно на латекс).
French: - Si vous êtes un patient atteint d'insuffisance rénale chronique, et particulièrement si vous ne répondez pas correctement au traitement par Aranesp, votre médecin vérifiera votre dose d'Aranesp, car l'augmentation répétée de votre dose d'Aranesp alors que vous ne répondez pas au traitement pourrait vous exposer à un risque de problème cardiaque ou vasculaire et pourrait augmenter le risque d'infarctus du myocarde, d'accident vasculaire cérébral et de décès.
Bulgarian: Вашата доза Aranesp, тъй като многократното увеличаване на дозата, ако не отговаряте на лечението може да повиши риска от проблем със сърцето или кръвоносните съдове и да повиши риска от миокарден инфаркт, мозъчен удар (инсулт) и смърт.
French: • Tenez les seringues usagées hors de la portée et de la vue des enfants.
Bulgarian: Съхранявайте използваните спринцовки на място, недостъпно за деца.
French: Dosage Forme Pharmaceutique
Bulgarian: Лекарствена форма
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments
Bulgarian: • по искане на Европейската агенция по лекарствата;
French: La fertilité n'a pas été réduite.
Bulgarian: Фертилитетът не е намален.
French: Les études d'interactions ont été réalisées chez les adultes.
Bulgarian: Проучвания за взаимодействията са провеждани само при възрастни.
French: Arava avec des aliments, boissons et de l'alcool
Bulgarian: Arava с храна, напитки и алкохол
French: Procréation (recommandations chez l'homme)
Bulgarian: Възпроизводство (препоръки към мъжете)
French: Autres médicaments et Arava
Bulgarian: Други лекарства и Arava
French: Date de première autorisation : 02 septembre 1999 Date de dernier renouvellement : 02 septembre 2009
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 2 септември 2009 г.
French: Les infections peuvent être de nature plus sévère et, par conséquent, pourront nécessiter un traitement précoce et énergique.
Bulgarian: Инфекциите могат да бъдат по-тежки по естество и следователно да изискват ранно и енергично лечение.
French: Ces données ne permettent pas de recommander une dose efficace et sûre.
Bulgarian: Тези данни не позволяват ефективна и безопасна препоръка за дозировка.
French: Chez le rat et le chien, des corps de Heinz et/ou de Howell-Jolly ont été observés.
Bulgarian: При плъхове и кучета са намерени телца на Heinz и/или Howell-Jolly.
French: La plupart des patients se sont améliorés après l'arrêt d'Arava.
Bulgarian: Повечето пациенти са се подобрили след прекратяване на Arava.
French: Classification des fréquences attendues :
Bulgarian: Класификация на очакваните честоти:
French: La plupart des cas sont survenus au cours des 6 premiers mois de traitement.
Bulgarian: Повечето от случаите са възникнали през първите 6 месеца на лечението.
French: Pour plus d'information, veuillez lire la rubrique 4 (Quels sont les effets indésirables éventuels).
Bulgarian: За повече информация за това, моля, прочетете точка 4 (Възможни нежелани реакции).
French: Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez, à moins que l'heure de la dose suivante ne soit proche.
Bulgarian: Ако забравите да вземете една доза, вземете я веднага след като си спомните, освен ако това не е близко до времето когато трябва да приемете следващата доза.
French: Dans ce cas, les patients doivent éviter de conduire ou d'utiliser des machines.
Bulgarian: В такива случаи пациентите трябва да се въздържат от шофиране и работа с машини.
French: Il est recommandé d'utiliser une autre méthode contraceptive.
Bulgarian: Препоръчва се използване на алтернативни контрацептивни методи.
French: Enfants et adolescents Il est déconseillé d'utiliser Arava chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Bulgarian: Деца и юноши Arava не се препоръчва за употреба при деца и юноши на възраст под 18 години.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
French: Si possible, emmenez vos comprimés ou votre flacon avec vous pour les montrer au médecin.
Bulgarian: Ако е възможно вземете със себе си таблетките или кутията, за да му ги покажете.
French: La durée d'une procédure de washout complète est habituellement de 11 jours.
Bulgarian: Продължителността на цялостното очистване обикновено е 11 дни.
French: Une supplémentation folique était facultative et utilisée uniquement chez 10 % des patients.
Bulgarian: Добавянето на фолиева киселина е било по избор и е прилагано само при 10% от пациентите.
French: Concernant la procédure de washout et les mesures recommandées en cas de grossesse désirée ou non, voir rubrique 4.6.
Bulgarian: За очистващата процедура и други препоръчителни мерки в случай на желана или непредвидена бременност, вижте точка 4.6.
French: Conserver le flacon soigneusement fermé.
Bulgarian: Съхранявайте бутилката плътно затворена.
French: Oxyde de fer jaune (E172)
Bulgarian: Жълт железен оксид (E172)
French: Votre médecin peut effectuer des tests supplémentaires pour établir un diagnostic différentiel.
Bulgarian: Вашият лекар може да извърши допълнителни изследвания за диференциална диагноза.
French: - si vous êtes un homme désireux d'avoir un enfant.
Bulgarian: - ако сте мъж и искате да станете баща.