FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het middel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden ingeleid en gecontroleerd door een arts die ervaring heeft met de behandeling van het syndroom van Cushing en die kan beschikken over de faciliteiten om de respons van de patiënt te beoordelen.
Swedish: Det är receptbelagt och behandling måste inledas och övervakas av läkare med erfarenhet av behandling av patienter med Cushings syndrom som har tillgång till lämpliga resurser för att bedöma patientens svar på behandling.
Dutch: Verder mag Ketoconazole HRA niet worden gebruikt in combinatie met bepaalde geneesmiddelen die het risico van ernstige bijwerkingen verhogen.
Swedish: Ketoconazole HRA får heller inte ges tillsammans med vissa läkemedel som kan öka risken för svåra biverkningar.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Ketoconazole HRA.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Ketoconazole HRA ska användas.
Dutch: De werkzame stof in Ketoconazole HRA is ketoconazol.
Swedish: Den aktiva substansen i Ketoconazole HRA är ketokonazol.
Dutch: Ketoconazol kan ook de productie blokkeren van andere bijnierhormonen waarvan de concentraties vaak verhoogd zijn bij het syndroom van Cushing.
Swedish: Ketoconazole kan även blockera produktionen av andra hormoner som produceras av binjuren, vilka ofta är förhöjda vid Cushings syndrom.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Ketoconazole HRA te waarborgen?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ketoconazole HRA?
Dutch: Deze kunnen echter in een vroeg stadium ontdekt worden door regelmatige controle.
Swedish: De svåraste biverkningarna är leverproblem, vilka kan upptäckas tidigt genom regelbunden övervakning.
Dutch: Het syndroom van Cushing is een ziekte die gekenmerkt wordt door overmatige productie van het hormoon cortisol door de bijnieren, twee klieren die boven de nieren liggen.
Swedish: Cushings syndrom är en sjukdom som kännetecknas av för stor kortisolproduktion från binjurarna, två körtlar som sitter ovanför njurarna.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Ketoconazole HRA groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Ketoconazole HRA är större än riskerna och rekommenderade att Ketoconazole HRA skulle godkännas för försäljning i EU.
Dutch: Wat betreft de veiligheid van Ketoconazole HRA was het CHMP van mening dat het risico van leverproblemen beheerst kan worden door gerichte maatregelen.
Swedish: Vad gäller säkerheten ansåg CHMP att risken för leverproblem kan hanteras genom lämpliga åtgärder.
Dutch: Het CHMP was van oordeel dat Ketoconazole HRA in de medische praktijk algemeen gebruikt wordt voor behandeling van het syndroom van Cushing en dat het gebruik uitgebreid gedocumenteerd is in de wetenschappelijke literatuur.
Swedish: CHMP fann att användningen av Ketoconazole HRA för att behandla Cushings syndrom var väl fastställd i medicinsk praxis och dokumenterad i den vetenskapliga litteraturen.
Dutch: Overige informatie over Ketoconazole HRA
Swedish: Mer information om Ketoconazole HRA
Dutch: Vóór de start van de behandeling en enkele malen in de eerste zes maanden erna dient de leverfunctie van de patiënt te worden gecontroleerd door middel van een bloedtest.
Swedish: Patientens leverfunktion ska kontrolleras med blodprov innan behandling påbörjas och regelbundet de nästa sex månaderna.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Ketoconazole HRA.
Swedish: En fullständig förteckning över samtliga biverkningar och restriktioner med Ketoconazole HRA finns i bipacksedeln.
Dutch: Waarom is Ketoconazole HRA goedgekeurd?
Swedish: Varför godkänns Ketoconazole HRA?
Dutch: Welke voordelen bleek Ketoconazole HRA tijdens de studies te hebben?
Swedish: Vilken nytta med Ketoconazole HRA har visats i studierna?
Dutch: Ketoconazole HRA mag niet worden gebruikt bij patiënten met een leveraandoening of een verhoogde concentratie van leverenzymen.
Swedish: Ketoconazole HRA får inte ges till patienter med leversjukdom eller vars halter av leverenzymer i blodet ligger över en viss nivå.
Dutch: Ketoconazol komt nog voor in geneesmiddelen voor lokale (plaatselijke) behandeling van schimmelinfecties.
Swedish: Ketoconazole kan fortfarande hittas i topiska läkemedel (läkemedel som appliceras på huden) för behandling av svampinfektioner.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Ketoconazole HRA in?
Swedish: Vilka är riskerna med Ketoconazole HRA?
Dutch: De fabrikant van Ketoconazole HRA zal een brief met informatie over de risico's en bijwerkingen (vooral leveraandoeningen) en over het juiste gebruik van het middel sturen aan artsen die Ketoconazole HRA gaan gebruiken.
Swedish: Läkarna som kommer att använda Ketoconazole HRA kommer även att få ett brev av företaget som tillverkar Ketoconazole HRA som innehåller information om riskerna för biverkningar, särskilt leverskada, och om rätt sätt att använda läkemedlet.
Dutch: Wat is Ketoconazole HRA en wanneer wordt het voorgeschreven?
Swedish: Vad är Ketoconazole HRA och vad används det för?
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Ketoconazole HRA te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Ketoconazole HRA används så säkert som möjligt.
Dutch: Hoe wordt Ketoconazole HRA gebruikt?
Swedish: Hur används Ketoconazole HRA?
Dutch: Hoe werkt Ketoconazole HRA?
Swedish: Hur verkar Ketoconazole HRA?
Dutch: Procedurenummer EU-nummer
Swedish: EMA:s procedurnummer
Dutch: Het kan u helpen om:
Swedish: Det kan hjälpa dig genom att:
Dutch: • uw vermogen te verbeteren om dagelijkse activiteiten uit te voeren.
Swedish: • förbättra förmågan att utföra dagliga aktiviteter.
Dutch: Na week 4 werden geen verdere toenames waargenomen.
Swedish: Efter vecka 4 sågs inga ytterligare ökningar.
Dutch: • De injectie kan tot 15 seconden duren.
Swedish: • Injektionen kan ta upp till 15 sekunder.
Dutch: 50 tot 100
Swedish: 50 till 100
Dutch: • Zorg ervoor dat u het venster kunt zien.
Swedish: • Se till att du kan se fönstret.
Dutch: Tabel 6: Werkzaamheidsresultaten voor MONARCH
Swedish: Tabell 6: Effektresultat för MONARCH
Dutch: Minder dan 50
Swedish: Mindre än 50
Dutch: Er was geen belangrijk verschil tussen de verschillende doseringen.
Swedish: Ingen betydelsefull skillnad sågs mellan doserna.
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking, kan niet afzonderlijk verkocht worden.
Swedish: Del av flerpack, kan inte säljas separat.
Dutch: • u ooit kanker heeft gehad.
Swedish: • du har haft någon form av cancer.
Dutch: • u recent een vaccinatie heeft gehad of deze binnenkort gaat krijgen.
Swedish: • du nyligen fått eller snart ska få någon vaccination.
Dutch: • De effecten van Kevzara op een ongeboren kind zijn onbekend.
Swedish: • Påverkan av Kevzara på det ofödda barnet är okänt.
Dutch: Leeftijd, geslacht, etniciteit en lichaamsgewicht
Swedish: Ålder, kön, etnicitet och kroppsvikt
Dutch: Een toepasselijke antimicrobiële behandeling moet worden gestart en de patiënt moet nauwlettend worden opgevolgd.
Swedish: Lämplig antimikrobiell behandling ska inledas och patienten ska följas noga.
Dutch: De patiëntenwaarschuwingskaart zal de volgende hoofdzaken bevatten:
Swedish: Patientkortet ska innehålla följande viktiga information:
Dutch: eerste klik!
Swedish: Första klicket!
Dutch: Virale reactivatie is gemeld bij immunosuppressieve biologische behandelingen.
Swedish: Viral reaktivering har rapporterats i samband med immunosuppressiva biologiska behandlingar.
Dutch: • Mogelijk ziet u een luchtbelletje, maar dit is normaal.
Swedish: • Det kan finnas någon luftbubbla, det är normalt.
Dutch: Hiermee wordt gecontroleerd of u een laag aantal bloedplaatjes, leverproblemen of veranderingen in uw cholesterolspiegel heeft.
Swedish: Det är för att kontrollera om du har lågt blodvärde, leverproblem eller förändringar i dina kolesterolnivåer.
Dutch: Bekijk het etiket.
Swedish: Titta på etiketten.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u denkt dat u een infectie heeft (komt voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers).
Swedish: Tala direkt om för din läkare om du tror att du har en infektion (vilket kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare).
Dutch: U hoort een tweede klik.
Swedish: Det kommer höras ett andra klick.
Dutch: • Gebruik Kevzara niet als u zwanger bent, tenzij uw arts dit specifiek aanbeveelt.
Swedish: • Använd inte Kevzara om du är gravid, om inte din läkare särskilt rekommenderar det.
Dutch: Aangezien een infectie bij de oudere populatie in het algemeen vaker voorkomt, is voorzichtigheid geboden bij de behandeling van oudere patiënten.
Swedish: Eftersom det generellt finns en större risk för infektioner hos den äldre befolkningen, bör försiktighet iakttas vid behandling av äldre.
Dutch: • Als u geen tweede klik hoort, controleer dan ook of het venster volledig geel geworden is.
Swedish: • Om du inte hör det andra klicket ska du ändå kontrollera att fönstret är helt gult.
Dutch: Zie rubriek 4.8 voor het rapporteren van bijwerkingen.
Swedish: Se avsnitt 4.8 om hur man rapporterar biverkningar
Dutch: Deze responses bleven behouden gedurende 3 jaar behandeling in een openlabelverlengingsonderzoek.
Swedish: Dessa resultat höll i sig under tre års behandling i en öppen fortsättningsstudie.
Dutch: ANC minder dan 0,5
Swedish: ANC mindre än 0,5
Dutch: Monoklonale antilichamen worden niet geëlimineerd via de nieren of lever.
Swedish: Monoklonala antikroppar elimineras inte via njure eller lever.
Dutch: De vaakst gemelde infecties (5% tot 7% van de patiënten) waren infecties van de bovenste luchtwegen, urineweginfecties en nasofaryngitis.
Swedish: De vanligaste rapporterade infektionerna (5% till 7% av patienterna) var övre luftvägsinfektioner, urinvägsinfektioner och nasofaryngit.
Dutch: Een behandeling met immunosuppressiva kan leiden tot een verhoogd risico op maligniteiten.
Swedish: Behandling med immunosuppressiva läkemedel kan resultera i ökad risk för maligniteter.
Dutch: Interacties met CYP450-substraten
Swedish: Interaktion med substrat för CYP450
Dutch: • Controleer de uiterste houdbaarheidsdatum (EXP).
Swedish: • Kontrollera utgångsdatumet (EXP).
Dutch: Afwijkingen in de leverenzymwaarden zijn samengevat in tabel 2.
Swedish: Leverenzymrubbningar sammanfattas i tabell 2.
Dutch: • u een infectie heeft of vaak infecties heeft.
Swedish: • du har någon infektion eller om du ofta får infektioner.
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van sarilumab bij zwangere vrouwen.
Swedish: Det finns inga eller begränsade data från användning av sarilumab hos gravida kvinnor.
Dutch: TARGET onvoldoende TNF-remmerresponders
Swedish: TARGET Otillräckligt svar på TNF-hämmare
Dutch: • Injecteer uw vergeten dosis zodra u kunt.
Swedish: • ta den missade dosen så snart du kan.
Dutch: • die leven in of reizen naar gebieden met endemische tuberculose of endemische mycose.
Swedish: • bott eller rest i områden med endemisk tuberkulos eller endemiska mykoser
Dutch: Aanbeveling
Swedish: Rekommendation
Dutch: • Uitgaande van de farmacodynamiek van de veranderingen in ANC dient u de resultaten die zijn verkregen aan het eind van het doseringsinterval te gebruiken als u een dosisaanpassing overweegt (zie rubriek 5.1).
Swedish: • Baserat på farmakodynamiken hos förändringarna i ANC, använd de resultat som fås i slutet av doseringsintervallet när dosjustering övervägs (se avsnitt 5.1).
Dutch: Als iemand anders u de injectie toedient, kunt u ook de buitenkant van uw bovenarm kiezen.
Swedish: Om någon annan ger dig injektionen kan även utsidan av överarmen användas.
Dutch: • met een voorgeschiedenis van ernstige of opportunistische infecties;
Swedish: • tidigare genomgångna allvarliga eller opportunistiska infektioner
Dutch: Traceerbaarheid van Kevzara
Swedish: Spårbarhet av Kevzara
Dutch: Placebogecontroleerde onderzoeken
Swedish: Placebokontrollerade studier
Dutch: Behandeling met sarilumab resulteerde in een afname van fibrinogeen en serumamyloïd A, en een toename in hemoglobine en serumalbumine.
Swedish: Behandling med sarilumab resulterade i minskat fibrinogen och serumamyloid A, och ökningar i hemoglobin och serumalbumin.
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten effectieve anticonceptie gebruiken tijdens en gedurende 3 maanden na de behandeling.
Swedish: Kvinnor i barnafödande ålder ska använda effektivt preventivmedel under och upp till 3 månader efter behandlingen.
Dutch: In MOBILITY en TARGET werden fysieke functie en handicap beoordeeld aan de hand van de invaliditeitsindex van de gezondheidsbeoordelingsvragenlijst (HAQ-DI).
Swedish: I MOBILITY och TARGET utvärderades fysisk funktion och funktionsnedsättning med hjälp av Health Assessment Questionnaire Disability Index (HAQ-DI).
Dutch: MOBILITY onvoldoende MTX-responders
Swedish: MOBILITY Otillräckligt svar på MTX
Dutch: In het geval van een overdosering moet de patiënt nauwgezet opgevolgd worden, symptomatisch behandeld worden en zo nodig moeten ondersteunende maatregelen genomen worden.
Swedish: I fall av överdos ska patienten följas noga, behandlas symptomatiskt och de stödåtgärder som krävs vidtas.
Dutch: Zeer vaak (komt voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers):
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
Dutch: Simvastatine is een CYP3A4- en OATP1B1-substraat.
Swedish: Simvastatin är substrat för CYP3A4 och OATP1B1.
Dutch: Vermijd het gelijktijdig gebruik van levende vaccins en levende verzwakte vaccins tijdens de behandeling met Kevzara omdat de klinische veiligheid niet is vastgesteld.
Swedish: Undvik samtidig användning av levande vacciner såväl som levande försvagade vacciner under behandling med Kevzara, eftersom klinisk säkerhet inte har fastställts.
Dutch: Injecteer niet door uw kleding.
Swedish: Injicera inte genom kläderna.
Dutch: Daarom kan een vergelijking tussen de incidentie van antilichamen tegen Kevzara en de incidentie van antilichamen tegen andere producten misleidend zijn.
Swedish: Av dessa skäl kan jämförelse mellan förekomst av antikroppar mot Kevzara och förekomst av antikroppar mot andra läkemedel vara missledande.
Dutch: Stap B: De injectie toedienen - Voer stap B alleen uit nadat Stap A "voorbereiden van een injectie" compleet is uitgevoerd
Swedish: Steg B: Genomför injektionen - Genomför endast Steg B efter genomförande av Steg A "Förbered dig för injektionen"
Dutch: • theofylline - gebruikt bij de behandeling van astma
Swedish: • teofyllin, används för att behandla astma
Dutch: Kevzara mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij de klinische toestand van de vrouw behandeling met sarilumab noodzakelijk maakt.
Swedish: Kevzara bör inte ges under graviditet såvida inte den kliniska situationen hos kvinnan kräver sarilumab-behandling.
Dutch: Deze parallelle eliminatiepaden resulteren in een initiële halfwaardetijd van 8 tot 10 dagen, en een effectieve halfwaardetijd van 21 dagen bij steady state wordt geschat.
Swedish: Dessa parallella elimineringsvägar resulterar i en initial halveringstid på 8-10 dagar, och en estimerad effektiv halveringstid på 21 dagarvid steady-state .
Dutch: De patiënten moeten volgens de klinische richtlijnen voor de behandeling van hyperlipidemie worden behandeld.
Swedish: Patienter ska hanteras enligt kliniska riktlinjer för behandling av hyperlipidemi.
Dutch: Duw de zuiger omlaag.
Swedish: Tryck ner kolven
Dutch: Hypercholesterolemie Hypertriglyceridemie
Swedish: Hyperkolesterolemi Hypertriglyceridemi
Dutch: Bij hogere concentraties gebeurt de eliminatie hoofdzakelijk via lineaire, niet-oplosbare proteolytische paden, terwijl lagere concentraties hoofdzakelijk non-lineaire, verzadigbare doelwit-gemedieerde eliminatie laten zien.
Swedish: Vid högre koncentrationer sker eliminering framförallt via linjär ej mättnadsbar proteolys, medan den vid lägre koncentrationer domineras av icke-linjär mättnadsbar målmedierad eliminering.
Dutch: De injectieplaats (buik, dij en bovenarm) moet bij iedere injectie worden afgewisseld.
Swedish: Injektionsställena (buk, lår och överarm) ska alterneras för varje injektion.
Dutch: De wisselwerking van sarilumab met substraten van andere CYP's (CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6) is niet onderzocht.
Swedish: Interaktion mellan sarilumab och substrat för andra CYPar (CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6) har inte studerats.
Dutch: De eliminatie van sarilumab vindt plaats via parallelle lineaire en non-lineaire paden.
Swedish: Sarilumab elimineras via parallella linjära och icke-linjära vägar.
Dutch: Patiënten moeten worden geadviseerd om onmiddellijk medische hulp te zoeken wanneer zij symptomen van een overgevoeligheidsreactie ervaren.
Swedish: Patienter bör uppmanas att uppsöka omedelbar vård om de upplever några symtom på en överkänslighetsreaktion.
Dutch: Om een directe vergelijking te kunnen uitvoeren van het aantal afwijkende laboratoriumwaarden tussen de placebo en de actieve behandeling werden gegevens van week 0-12 gebruikt, omdat deze zijn verzameld voordat patiënten mochten overstappen van placebo op Kevzara.
Swedish: För att möjliggöra en direkt jämförelse av frekvensen av avvikande laboriatorievärden mellan placebo och aktiv behandling användes data från vecka 0-12 eftersom detta var innan patienterna tilläts byta från placebo till Kevzara.
Dutch: • Duw de zuiger langzaam omlaag zover het kan tot de injectiespuit leeg is.
Swedish: • Tryck sakta ner kolven så långt det går tills sprutan är tom.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Kevzara bij kinderen en jongeren tot 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Swedish: Säkerhet och effekt för Kevzara för barn i åldern upp till 18 år har inte fastställts.
Dutch: ANC groter dan 1
Swedish: ANC större än 1
Dutch: Het is onbekend of sarilumab in de moedermelk wordt uitgescheiden of dat het na inname systemisch wordt geabsorbeerd.
Swedish: Det är okänt om sarilumab utsöndras i human bröstmjölk eller absorberas systemiskt efter administration.
Dutch: Raak de naald niet aan.
Swedish: Rör inte nålen.
Dutch: Stop niet met het gebruik van Kevzara zonder eerst met uw arts te overleggen.
Swedish: Sluta inte använda Kevzara utan att tala med din läkare.
Dutch: Lipidenwaarden kunnen afnemen bij patiënten met chronische ontsteking.
Swedish: Lipidnivåerna kan minskas hos patienter med kronisk inflammation.
Dutch: Als er 3 dagen of minder verstreken zijn sinds de vergeten dosis:
Swedish: Om det har gått tre dagar eller färre sedan du glömde en dos:
Dutch: Tabel 3: Klinische respons in week 12, 24 en 52 in de placebogecontroleerde onderzoeken MOBILITY en TARGET
Swedish: Tabell 3: Kliniskt svar i vecka 12, 24 och 52 i placebokontrollerade studier, MOBILITY och TARGET.
Dutch: De uitscheiding van sarilumab in de melk van cynomolgus-apen werd niet onderzocht.
Swedish: Utsöndring av sarilumab i mjölk hos cynomolgus-apor har inte studerats.
Dutch: Kijk naar het geneesmiddel.
Swedish: Titta på läkemedlet.
Dutch: Oudere patiënten: Er is geen dosisaanpassing nodig bij patiënten ouder dan 65 jaar (zie rubriek 4.4).
Swedish: Äldre: Ingen dosjustering krävs hos patienter över 65 års ålder (se avsnitt 4.4).
Dutch: • u virale hepatitis of een andere leverziekte heeft gehad.
Swedish: • du har haft hepatit orsakad av virus eller annan leversjukdom.
Dutch: Draai of trek de oranje dop van de pen.
Swedish: Vrid eller dra av den oranga skyddshylsan.
Dutch: Het waarnemen van een immuunrespons is sterk afhankelijk van de gevoeligheid en specificiteit van de gebruikte assays en de onderzoeksomstandigheden.
Swedish: Mätningen av immunsvar är mycket beroende av analysmetodens sensitivitet och specificitet samt analysbetingelserna.
Dutch: • Het venster zal geleidelijk aan geel worden.
Swedish: • Fönstret kommer börja bli gult.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar wat betreft de secundaire transmissie van infecties door mensen die levende vaccins toegediend kregen naar patiënten die Kevzara gebruiken.
Swedish: Inga data finns tillgängliga vad gäller sekundär infektionsöverföring från personer som får levande vacciner till patienter som får Kevzara.
Dutch: adalimumab *Inclusief patiënten die de frequentie van adalimumab 40 mg moesten verhogen naar iedere week als gevolg van onvoldoende respons
Swedish: p-värde vs. adalimumab * Inklusive patienter vars doseringsfrekvens av 40 mg adalimumab ökades till varje vecka på grund av otillräckligt svar
Dutch: Aangezien sarilumab een monoklonaal antilichaam is wordt verwacht dat het wordt afgebroken in kleine peptiden en aminozuren via een katabolisch proces op dezelfde wijze als endogeen IgG.
Swedish: Eftersom sarilumab är en monoklonal antikropp förväntas den brytas ned till små peptider och aminosyror via katabolism på samma sätt som endogent IgG.
Dutch: Omdat IgG1 wordt uitgescheiden in de moedermelk, moet er worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met sarilumab moet worden gestaakt dan wel niet moet worden ingesteld, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
Swedish: Eftersom IgG1 utsöndras i human bröstmjölk, behöver ett beslut fattas huruvida amningen eller sarilumabbehandlingen bör upphöra, med hänsyn taget till nyttan av amning för barnet och nyttan av behandlingen för kvinnan.
Dutch: • Controleer de uiterste houdbaarheidsdatum (EXP) die vermeld staat op de zijkant van de pennen.
Swedish: • Kontrollera utgångsdatumet (EXP), vilket står på sidan av pennan.
Dutch: De algehele gezondheidstoestand werd beoordeeld door middel van het verkort beoordelingsformulier met 36 items (Short Form health survey, SF-36) van de gezondheidstoestandvragenlijst.
Swedish: Allmän hälsostatus utvärderades med ett självskattningsinstrument (Short Form health survey, SF-36).
Dutch: Van deze patiënten ontvingen 2170 patiënten Kevzara gedurende ten minste 24 weken, 1546 patiënten gedurende ten minste 48 weken, 1020 patiënten gedurende ten minste 96 weken, en 624 gedurende ten minste 144 weken.
Swedish: Av dessa fick 2170 patienter Kevzara i minst 24 veckor, 1546 i minst 48 veckor, 1020 i minst 96 veckor och 624 i minst 144 veckor.
Dutch: Om de traceerbaarheid van biologische geneesmiddelen te verbeteren, moet de handelsnaam en het lotnummer van het toegediende geneesmiddel duidelijk gerapporteerd worden.
Swedish: För att förbättra spårbarheten av biologiska läkemedel bör produktnamnet och tillverkningssatsnumret på det administrerade läkemedlet tydligt noteras.
Dutch: De frequentie van de hieronder vermelde bijwerkingen is gedefinieerd volgens de volgende conventie: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000).
Swedish: Biverkningsfrekvensen delas in enligt följande: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Dutch: Steek de naald in de huidplooi in een hoek van ongeveer 45º.
Swedish: Stick in nålen i hudvecket med ungefär 45° vinkel.
Dutch: Afbeelding 1: Percentage ACR20-respons per bezoek voor MOBILITY
Swedish: Figur 1: Procent ACR20-respons per besök för MOBILITY
Dutch: tweede klik!
Swedish: Andra klicket!
Dutch: Toegenomen frequentie en omvang van deze verhogingen zijn waargenomen wanneer potentieel hepatotoxische geneesmiddelen (bijv. MTX) werden gebruikt in combinatie met Kevzara.
Swedish: Ökad frekvens och magnitud av dessa stegringar kunde ses när potentiellt hepatotoxiska läkemedel (t ex MTX) användes i kombination med Kevzara.
Dutch: Gevallen van herpes zoster zijn waargenomen tijdens klinische onderzoeken met Kevzara.
Swedish: Fall av herpes zoster har observerats i kliniska studier med Kevzara.
Dutch: Patiënten met RA lopen een verhoogd risico op cardiovasculaire ziektes en risicofactoren (bijv. hypertensie, hyperlipidemie) moeten behandeld worden als onderdeel van de standaardzorg.
Swedish: RA-patienter har en ökad risk för kardiovaskulära sjukdomar och riskfaktorerna (t ex hypertoni, hyperlipidemi) bör hanteras som en del av den vanliga standardbehandlingen.
Dutch: ANC 0,5-1
Swedish: ANC 0,5 till 1