FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Makrofagaktiveringssyndrom (MAS) är en känd, livshotande sjukdom som kan utvecklas hos patienter med autoimmuna sjukdomar, särskilt vid inflammatorisk tarmsjukdom (IBD) (ej godkänd indikation), och det kan potentiellt finnas en ökad mottaglighet för utveckling av sjukdomen när merkaptopurin används.
Bulgarian: Синдромът на активиране на макрофагите (MAS) е известно животозастрашаващо усложнение, което може да се развие при пациенти с автоимунни заболявания, по-специално при възпалително заболяване на червата (ВЗЧ) (неразрешено показание), и е възможно да има повишена предразположеност към развитието му при употребата на меркаптопурин.
Swedish: Produktresumé (merkaptopurin)
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта (меркаптопурин)
Swedish: Sällsynta: neoplasier inräknat lymfoproliferativa störningar, hudcancer (melanom och icke-melanom), sarkom (Kaposis och icke-Kaposis) och uterin livmodershalscancer in situ.
Bulgarian: Неоплазми - доброкачествени и злокачествени (вкл. кисти и полипи) Редки: неоплазми, включително лимфопролиферативни заболявания, карциноми на кожата (меланомни и немеланомни), саркоми (тип Капоши и други) и карцином на шийката на матката in situ…(вж. точка 4.4).
Swedish: Produktresumé (merkaptopurin och azatioprin):
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта (меркаптопурин и азатиоприн):
Swedish: Axitinib (INLYTA) - Nefrotiskt syndrom (EPITT no 18484)
Bulgarian: Акситиниб (INLYTA) - Нефротичен синдром (EPITT No
Swedish: Tabell över biverkningar
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта
Swedish: 4.8 Biverkningar
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта 4.8
Swedish: Produktresumé (azatioprin)
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта (азатиоприн)
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer):
Bulgarian: Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души)
Swedish: Antagna vid PRAC:s möte den 14-17 maj 2018
Bulgarian: Прието от PRAC на 14-17 май 2018 г.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar REVLIMID [...]
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате REVLIMID [...]
Swedish: Patienten ska också rekommenderas att informera sin partner eller vårdare om behandlingen, eftersom dessa kan upptäcka symtom som patienten inte är medveten om.
Bulgarian: Пациентите също трябва да бъдат посъветвани да информират партньора си или хората, които се грижат за тях, тъй като те могат да забележат симптоми, които пациентът да не забелязва.
Swedish: Eventuella biverkningar (under motsvarande frekvens):
Bulgarian: Възможни нежелани реакции (в съответните категории по честота):
Swedish: Följande läkemedel kan förstärka effekten av Eliquis och öka risken för oönskade blödningar:
Bulgarian: Следните лекарства могат да увеличат ефектите на Eliquis и да увеличат шанса за нежелано кървене:
Swedish: En negativ JCV PCR utesluter inte PML.
Bulgarian: Отрицателният резултат от ПВР за JCV не изключва ПМЛ.
Swedish: Om du hade dessa symtom före behandlingen med lenalidomid, tala om för läkaren om symtomen förändras på något sätt.
Bulgarian: Ако имате тези симптоми преди да започнете лечение с леналидомид, информирайте Вашия лекар за всяка промяна на тези симптоми.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Eliquis Andra läkemedel och Eliquis
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Eliquis Други лекарства и Eliquis
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Lixiana/Roteas Andra läkemedel och Lixiana/Roteas
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Lixiana/Roteas Други лекарства и Lixiana/Roteas
Swedish: Läkaren ska övervaka patienten med jämna mellanrum och överväga PML som differentialdiagnos hos patienter med nya eller förvärrade neurologiska symtom eller kognitiva eller beteendemässiga tecken eller symtom.
Bulgarian: Лекарите трябва да наблюдават пациентите през редовни интервали от време и трябва да вземат предвид ПМЛ при диференциалната диагноза при пациентите с нови или влошаващи се неврологични симптоми, когнитивни или поведенчески признаци или симптоми.
Swedish: Trots dessa resultat kan det farmakodynamiska svaret vara mer uttalat hos vissa individer då trombocythämmande medel administreras samtidigt med apixaban.
Bulgarian: Въпреки тези констатации може да има хора с по-изразен фармакодинамичен отговор, когато антитромбоцитните средства се прилагат едновременно с апиксабан.
Swedish: Alla dessa symtom kan tyda på en allvarlig och potentiellt dödlig hjärnsjukdom som kallas progressiv multifokal leukoencefalopati (PML).
Bulgarian: Това може да са симптоми на сериозно и потенциално животозастрашаващо заболяване на мозъка, известно като прогресивна мултифокална левкоенцефалопатия (ПМЛ).
Swedish: PML rapporterades efter flera månader upp till flera år efter påbörjad behandling med lenalidomid.
Bulgarian: За поява на ПМЛ се съобщава няколко месеца до няколко години след започване на лечение с леналидомид.
Swedish: Fallen har vanligen rapporterats hos patienter som samtidigt tar dexametason eller som tidigare behandlats med annan immunsuppressiv kemoterapi.
Bulgarian: Такива случаи са съобщавани обикновено при пациенти, приемащи съпътстващо дексаметазон или след предшестващо лечение с друга имуносупресивна химиотерапия.
Swedish: Interaktioner med andra läkemedel som påverkar hemostasen
Bulgarian: Взаимодействие с други лекарствени продукти, повлияващи хемостазата
Swedish: Eliquis bör användas med försiktighet vid samtidig behandling med SSRI/SNRI eller NSAID (inklusive acetylsalicylsyra), då dessa läkemedel vanligen medför ökad blödningsrisk.
Bulgarian: Eliquis трябва да се използва внимателно, когато се прилага едновременно със SSRI/SNRI или НСПВС (включително ацетилсалицилова киселина), тъй като тези лекарствени продукти обикновено повишават риска от кървене.
Swedish: Utredningen av PML ska baseras på neurologisk undersökning, magnetresonanstomografi av hjärnan, samt analys av cerebrospinalvätskan avseende DNA från JC-virus (JCV) genom polymeraskedjereaktion (PCR) eller hjärnbiopsi med test avseende JCV.
Bulgarian: Оценката за ПМЛ трябва да се основава на неврологично изследване, магнитно резонансно образно изследване на мозъка и анализ на гръбначно-мозъчната течност за ДНК на JC вируса (JCV) чрез полимеразна верижна реакция (ПВР) или мозъчна биопсия с тестване за JCV.
Swedish: Tala alltid omedelbart om för läkaren eller sjuksköterskan om du någon gång under eller efter behandlingen får något av följande: dimsyn, synförlust eller dubbelseende, talsvårigheter, svaghet i en arm eller ett ben, förändring i sättet att gå eller problem med balansen, ihållande domningar, nedsatt känsel eller förlorad känsel, minnesförlust eller förvirring.
Bulgarian: Ако в който и да е момент по време на лечението или след него имате: замъглено зрение, загуба на зрение или двойно виждане, затруднен говор, слабост при движение на ръка или крак, промяна в походката или проблеми с равновесието, постоянно изтръпване, намалена чувствителност или загуба на чувствителност, загуба на памет или объркване, незабавно уведомете
Swedish: Om PML misstänks måste behandlingen skjutas upp tills PML har kunnat uteslutas.
Bulgarian: При съмнения за ПМЛ, приложението следва да се прекрати, докато не се изключи ПМЛ.
Swedish: Lenograstim; lipegfilgrastim; pegfilgrastim - Pulmonell blödning (EPITT nr 19181)
Bulgarian: Ленограстим; липегфилграстим; пегфилграстимБелодробен кръвоизлив (EPITT № 19181)
Swedish: Fall av progressiv multifokal leukoencefalopati (PML), inklusive dödliga fall, har rapporterats med lenalidomid.
Bulgarian: Случаи на прогресивна мултифокална левкоенцефалопатия (ПМЛ), включително с летален изход, са съобщени при употребата на леналидомид.
Swedish: Pembrolizumab - Aseptisk meningit (EPITT nr 19115)
Bulgarian: Пембролизумаб - асептичен менингит (EPITT № 19115)
Swedish: • antiinflammatoriska och smärtlindrande läkemedel (t.ex. naproxen eller acetylsalicylsyra (aspirin))
Bulgarian: противовъзпалителни и болкоуспокояващи лекарства (напр. напроксен или ацетилсалицилова киселина (аспирин)
Swedish: Lenalidomid - Progressiv multifokal leukoencefalopati (PML) (EPITT nr 19130)
Bulgarian: Леналидомид - прогресивна мултифокална левкоенцефалопатия (ПМЛ) (EPITT № 19130)
Swedish: Hjärnhinneinflammation, vilket kan ge symtom som nackstelhet, huvudvärk, feber, ljuskänsliga ögon, illamående och kräkningar (meningit).
Bulgarian: Възпаление на обвивката на главния и гръбначния мозък, което може да се прояви като скованост на врата, главоболие, треска, чувствителност към светлина, гадене и повръщане (менингит)
Swedish: Apixaban; edoxaban - Läkemedelsinteraktion mellan apixaban eller edoxaban och selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI) och/eller serotoninoch noradrenalinåterupptagshämmare (SNRI) som leder till ökad blödningsrisk (EPITT nr 19139)
Bulgarian: Апиксабан; едоксабан - лекарствено взаимодействие между апиксабан или едоксабан и селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (SSRI) и/или инхибитори на обратното захващане на серотонин и норадреналин (SNRI), водещи до повишен риск от кървене (EPITT № 19139)
Swedish: En signifikant ökad blödningsrisk rapporterades hos patienter med akut koronart syndrom som i en klinisk studie fick en trippelkombination av apixaban, ASA och klopidogrel (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Съобщава се за значително увеличение на риска от кървене при тройната комбинация от апиксабан, ASA и клопидогрел в клинично проучване при пациенти с остър коронарен синдром (вж. точка 4.4).
Swedish: Försiktighet måste iakttas om patienten samtidigt behandlas med selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI) eller serotonin- och noradrenalinåterupptagshämmare (SNRI), eller icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel (NSAID) inklusive acetylsalicylsyra.
Bulgarian: Трябва да се внимава, ако пациентите се лекуват едновременно със селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (SSRI) или инхибитори на обратното захващане на серотонин и норадреналин (SNRI), или нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), включително ацетилсалицилова киселина.
Swedish: Dessa omfattar acetylsalicylsyra (ASA), trombocytaggregationshämmare (P2Y12-receptorhämmare), andra antitrombotiska medel, fibrinolytisk behandling, selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI) eller serotonin- och noradrenalinåterupptagshämmare (SNRI), och kronisk behandling med icke-steroida antiinflammatoriska medel (NSAID) (se avsnitt 4.5).
Bulgarian: Сред тях са ацетилсалицилова киселина (ASA), P2Y12 тромбоцитни инхибитори, други антитромботични средства, фибринолитична терапия, селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (SSRIs) или инхибитори на обратното захващане на серотонин и норадреналин (SNRIs) и хронични нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) (вж. точка 4.5).
Swedish: Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Antikoagulantia, trombocytaggregationshämmare, och NSAID och SSRI/SNRI
Bulgarian: Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие Антикоагуланти, антитромбоцити и НСПВС и SSRI/SNRI
Swedish: Blodiga upphostningar (hemoptys) - mindre vanliga* Blödning från lungorna (pulmonell blödning) - sällsynta*
Bulgarian: Кървене от белия дроб (белодробен кръвоизлив) - редки*
Swedish: - läkemedel mot högt blodtryck eller hjärtproblem (t.ex. diltiazem) - antidepressiva läkemedel, så kallade selektiva serotoninåterupptagshämmare eller serotonin- och noradrenalinåterupptagshämmare
Bulgarian: - лекарства за високо кръвно налягане или сърдечни проблеми (напр. дилтиазем) - лекарства за лечение на депресия, наречени селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина или инхибитори на обратното захващане на серотонин и норадреналин
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Frekvens "sällsynta": meningit (aseptisk)
Bulgarian: С категория по честота „редки": менингит (асептичен) Листовка
Swedish: Apixaban
Bulgarian: Апиксабан
Swedish: Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Antikoagulantia, trombocytaggregationshämmare, SSRI/SNRI och NSAID
Bulgarian: Антикоагуланти, инхибитори на агрегацията на тромбоцитите, SSRI/SNRI и НСПВС
Swedish: Edoxaban
Bulgarian: signals.
Swedish: För lipegfilgrastim och lenograstim ska frekvensen beräknas av innehavarna av godkännandena för försäljning.
Bulgarian: Посочените категории по честота са приложими за пегфилграстим; за липегфилграстим и ленограстим честотата се изчислява от ПРУ.
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Hemoptys (mindre vanliga*) Pulmonell blödning (sällsynta*)
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения Хемоптиза (нечести*)
Swedish: Antikoagulantia, trombocytaggregationshämmare och trombolytika Interaktion med andra läkemedel som påverkar hemostas
Bulgarian: Антикоагуланти, антитромбоцитни и тромболитични средства
Swedish: Patienterna bör övervakas noggrant under behandlingen för uppkomst av möjliga allvarliga och opportunistiska infektioner.
Bulgarian: По време на лечението пациентите трябва да бъдат внимателно наблюдавани за поява на възможни сериозни и опортюнистични инфекции.
Swedish: Antagna vid PRAC:s möte den 2-5 maj 2017
Bulgarian: Прието от PRAC на 2-5 май 2017 г.
Swedish: Brentuximab vedotin - reaktivering av cytomegalovirus (CMV) (EPITT nr 18789)
Bulgarian: Брентуксимаб ведотин - реактивиране на цитомегаловирус (CMV) (EPITT № 18789)
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos färre än 1 av 100 personer) - ny eller återkommande infektion med cytomegalovirus (CMV)
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (засягат по-малко от 1 на 100 души) - нова или рецидивираща инфекция с цитомегаловирус (CMV)
Swedish: Allvarliga infektioner såsom pneumoni, stafylokockbakteriemi, sepsis/septisk chock (inklusive fall med dödlig utgång) och herpes zoster, cytomegalovirus (CMV) (reaktivering) samt opportunistiska infektioner som Pneumocystis jiroveci-pneumoni och oral candidiasis har rapporterats hos patienter som behandlats med brentuximab vedotin.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с брентуксимаб ведотин, са съобщени сериозни инфекции като пневмония, стафилококова бактериемия, сепсис/септичен шок (включително с летален изход) и херпес зостер, цитомегаловирус (CMV) (реактивиране) и опортюнистични инфекции като пневмония, причинена от Pneumocystis jiroveci, и орална кандидоза.
Swedish: Frekvensen "mindre vanliga": Infektion med eller reaktivering av cytomegalovirus
Bulgarian: Инфекция с цитомегаловирус или реактивиране
Swedish: Infektioner och infestationer
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции Инфекции и инфестации
Swedish: Antagna vid PRAC:s möte den 2-5 september 2019
Bulgarian: Прието от PRAC на 2-5 септември 2019 г.
Swedish: Patienter verkar löpa störst risk för dessa reaktioner tidigt under behandlingen, då reaktionen oftast uppträder inom behandlingens första månad.
Bulgarian: Пациентите изглежда са изложени на най-висок риск от тези реакции на ранен етап по време на лечението, като настъпването на реакцията се наблюдава в повечето случаи в рамките на първия месец от лечението.
Swedish: I båda fallen kan bBehandling med <produktnamn> kan återupptas närnär ketonvärdena är normala och patientens tillstånd har stabiliserats.
Bulgarian: В двата случая, лЛечението с <наименование на продукта> може да се възобнови, след като когато стойностите на кетоните са нормални и състоянието на пациента се стабилизира.
Swedish: Sluta använda <produktnamn> omedelbart om du utvecklar dessa symtom och sök läkarhjälp omedelbart.
Bulgarian: Спрете употребата на <наименование на продукта>, ако развиете тези симптоми, и незабавно потърсете медицинска помощ.
Swedish: Allvarliga hudreaktioner har rapporterats i samband med behandling med <produktnamn>.
Bulgarian: Съобщава се за сериозни кожни реакции, свързани с лечение с <наименование на продукта>.
Swedish: Latens från början av behandlingen med ibrutinib fram till uppkomsten av ischemiska centralnervösa kärlsjukdomar var i de flesta av fallen flera månader (över 1 månad i 78 procent av fallen och över 6 månader i 44 procent av fallen), vilket understryker behovet av regelbunden patientmonitorering (se avsnitt 4.4 Hjärtarytmi och hypertoni och avsnitt 4.8).
Bulgarian: Времето от започването на лечението с ибрутиниб до появата на исхемични съдови заболявания на централната нервна система в повечето случаи е няколко месеца (повече от 1 месец при 78 % и повече от 6 месеца при 44 % от случаите), като се подчертава необходимостта от редовно наблюдение на пациентите (вж. точка 4.4 „Сърдечна аритмия и хипертония" и точка 4.8).
Swedish: 2 Följande text ska ersätta all befintlig information om allvarliga hudreaktioner i avsnittet Varningar och försiktighet.
Bulgarian: Следващият текст трябва да замени всяка настояща информация относно сериозни кожни реакции в точка „Предупреждения и предпазни мерки".
Swedish: 2 Kanagliflozin; kanagliflozin, metformin; dapagliflozin; dapagliflozin, metformin; empagliflozin; empagliflozin, metformin; empagliflozin, linagliptin; ertugliflozin, metformin; ertugliflozin, sitagliptin; saxagliptin, dapagliflozin
Bulgarian: 2 Канаглифлозин; канаглифлозин, метформин; дапаглифлозин; дапаглифлозин, метформин; емпаглифлозин; емпаглифлозин, метформин; емпаглифлозин, линаглиптин; ертуглифлозин, метформин; ертуглифлозин, ситаглиптин; саксаглиптин, дапаглифлозин
Swedish: För kombinationer mellan ibuprofen och pseudoefedrin 4.4.
Bulgarian: Отнася се за комбинации на ибупрофен и псевдоефедрин 4.4.
Swedish: 1 Endast om den redan befintliga AGEP-biverkningen i avsnitt 4.8 är särskilt listad för pseudoefedrin.
Bulgarian: Само ако вече съществуващата НЛР AGEP е изброена в точка 4.8 конкретно за псевдоефедрин.
Swedish: Du ska omedelbart sluta ta <produktnamn> och söka läkarhjälp om du utvecklar några som helst hudutslag, sår på slemhinnor, blåsor eller andra tecken på allergi, då detta kan vara de första tecknen på en mycket allvarlig hudreaktion.
Bulgarian: Трябва да спрете приема на <наименование на продукта> и незабавно да потърсите лекарска помощ, ако развиете кожен обрив, лезии на лигавиците, мехури или други признаци на алергия, тъй като това може да са първите признаци на много сериозна кожна реакция.
Swedish: Natrium-glukos kotransportör 2-hämmare (SGLT2hämmare)2 - Ny information om det kända sambandet mellan SGLT2-hämmare och diabetesketoacidos hos kirurgipatienter (EPITT no 19355)
Bulgarian: Инхибитори на натриево-глюкозния ко-транспортер 2 (SGLT2)2 - нова информация за известната връзка между инхибитори на SGLT2 и диабетна кетоацидоза при пациенти, подложени на хирургична процедура (EPITT
Swedish: Mindre vanliga: cerebrovaskulär händelse, transitorisk ischemisk attack, ischemisk stroke
Bulgarian: Нечести: мозъчносъдов инцидент, преходна исхемична атака, исхемичен инсулт
Swedish: Allvarliga hudreaktioner, varav vissa livshotande, inräknat exfoliativ dermatit, Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys har rapporterats i sällsynta fall vid användning av NSAIDpreparat (se avsnitt 4.8).
Bulgarian: Сериозни кожни реакции, някои от които летални, включително ексфолиативен дерматит, синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза се съобщават рядко във връзка с употребата на НСПВС (вж. точка 4.8).
Swedish: Varningar och försiktighet Diabetesketoacidos
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба Диабетна кетоацидоза
Swedish: För monoterapi med ibuprofen eller ibuprofen i kombinationer förutom kombinationer med pseudoefedrin
Bulgarian: Отнася се за монотерапия с ибупрофен или ибупрофен в комбинации, с изключение на комбинации с псевдоефедрин
Swedish: Fall av cerebrovaskulära händelser, transitorisk ischemisk attack och ischemisk stroke, inräknat fall med dödlig utgång, har rapporterats i samband med användningen av ibrutinib, med eller utan samtidigt inträffande förmaksflimmer och/eller hypertoni.
Bulgarian: Случаи на мозъчносъдов инцидент, преходна исхемична атака и исхемичен инсулт, включително смъртни случаи, се съобщават при употребата на ибрутиниб, със и без съпътстващо предсърдно мъждене и/или хипертония.
Swedish: Behandling med ibuprofen ska avslutas vid första tecken och symtom på allvarliga hudreaktioner, såsom hudutslag, sår på slemhinnor eller något annat tecken på överkänslighet.
Bulgarian: Ибупрофен трябва да се прекрати при първата поява на признаци и симптоми на тежки кожни реакции като обрив по кожата, лезии на лигавицата или друг признак на свръхчувствителност.
Swedish: Utbredda röda, fjällande utslag med knölar under huden och blåsor huvudsakligen i hudveck, på bålen och armarna tillsammans med feber vid början av behandlingen (akut generaliserad exantematös pustulos).
Bulgarian: Червен, люспест, обхващащ голяма повърхност обрив с издутини под кожата и мехури, локализиран главно по кожните гънки, тялото и горните крайници, придружен с висока температура при започването на лечение (остра генерализирана екзантематозна пустулоза).
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder [produktnamn]
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате <наименование на продукта> Предупреждения и предпазни мерки
Swedish: Ibuprofen - Akut generaliserad exantematös pustulos (AGEP) (EPITT no 19409)
Bulgarian: Ибупрофен - остра генерализирана екзантематозна пустулоза (AGEP) (EPITT № 19409)
Swedish: Teriflunomid - Psoriasis (EPITT no 19366)
Bulgarian: Терифлуномид - псориазис (EPITT № 19366)
Swedish: Ibrutinib - Ischemisk stroke (EPITT no 19369)
Bulgarian: Ибрутиниб - исхемичен инсулт (EPITT № 19369)
Swedish: Tala omedelbart om för läkare om du lägger märke till någon av följande biverkningar: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer): Tillfälligt nedsatt neurologisk funktion som orsakats av förlorat blodflöde, stroke.
Bulgarian: Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души): временен епизод на неврологична дисфункция, причинена от прекъсване на кръвоснабдяването, инсулт.
Swedish: Hud och subkutan vävnad Ingen känd frekvens: Psoriasis (inräknat pustulär psoriasis)b b: se avsnitt 4.4
Bulgarian: Псориазис (включително пустулозен псориазис)б б: (вж. точка 4.4)
Swedish: Detta kan vara tecken och symtom på stroke (allvarlig inre blödning i hjärnan).
Bulgarian: Това може да са признаци и симптоми на инсулт.
Swedish: Allvarliga hudreaktioner såsom akut generaliserad exantematös pustulos (AGEP) kan uppstå med ibuprofen och läkemedel som innehåller pseudoefedrin.
Bulgarian: Възможна е поява на тежки кожни реакции, като остра генерализирана екзантематозна пустулоза (AGEP), при продукти, съдържащи ибупрофен и псевдоефедрин.
Swedish: Akut generaliserad exantematös pustulos (AGEP) har rapporterats i samband med läkemedel som innehåller ibuprofen.
Bulgarian: Съобщава се за остра генерализирана екзантематозна пустулоза (acute generalised exanthematous pustulosis, AGEP) във връзка с продукти, съдържащи ибупрофен.
Swedish: Biverkningar
Bulgarian: Листовка
Swedish: Varningar och försiktighet Hudreaktioner
Bulgarian: Предупреждения и предпазни мерки
Swedish: Varningar och försiktighet Allvarliga hudreaktioner
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба Кожни реакции
Swedish: Kontakta genast läkare om du får något av dessa symtom.
Bulgarian: Незабавно се свържете с лекар, ако получите някои от тези симптоми.
Swedish: Avsnitt 4.4 eller 4.5, i förekommande fall:
Bulgarian: Точка 4.4 или 4.5, както е приложимо:
Swedish: 2 - Vad du behöver veta innan du tar {produktnamn}
Bulgarian: - Какво трябва да знаете, преди да <приемете> {име на продукта}
Swedish: Inga interaktionsstudier har utförts med någon av komponenterna i <produktnamn>.
Bulgarian: взаимодействието с нито един от компонентите на <име на продукта>.
Swedish: Antagna vid PRAC:s möte den 24-27 oktober 2016
Bulgarian: Приети от PRAC на 24-27 октомври 2016 г.
Swedish: Plasmakoncentrationer av dessa läkemedel kan öka när de administreras samtidigt med <produktnamn>, vilket leder till minskade serumkoncentrationer av kortisol.
Bulgarian: Плазмените концентрации на тези лекарствени продукти могат да се повишат при едновременно прилагане с <име на продукта>, което да доведе до понижаване на серумните концентрации на кортизол.
Swedish: Röda, fjälliga utslag med knölar under huden och blåsor (exantematisk pustulos).
Bulgarian: Червен, люспест обрив с подутини под кожата и мехури (екзантематозна пустулоза).