FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Mindkét enoxaparin-nátrium kezelési protokoll egyenértékű volt a hagyományos heparinterápiával a kiújuló vénás tromboembolizáció (DVT és/vagy PE) kockázatának csökkentése tekintetében.
Bulgarian: Двете схеми с еноксапарин натрий са еквивалентни на стандартното лечение с хепарин по отношение на намаляването на риска от рецидивираща венозна тромбоемболя (ДВТ и/или БЕ).
Hungarian: Ez az agyban kialakult vérzésre utalóhat.
Bulgarian: Това може да бъде признак на кръвоизлив в мозъка.
Hungarian: Ideális helyszín az injekciózáshoz egy fotel, támlás heverő vagy párnákkal megemelt fejrészű ágy.
Bulgarian: Идеални за случая са шезлонг, фотьойл или легло с възглавници за повдигане.
Hungarian: Ha úgy gondolja, hogy túl sok vagy túl kevés Inhixa-t alkalmazott, azonnal értesítse kezelőorvosát, a gondozását végző egészségügyi szakembert vagy gyógyszerészét még akkor is, ha nincsenek tünetei vagy panaszai.
Bulgarian: Ако смятате, че сте използвали твърде много или твърде малко Inhixa, кажете на Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт незабавно, дори и ако нямате никакви признаци за проблем.
Hungarian: A termékenységre vonatkozóan nem állnak rendelkezésre klinikai adatok.
Bulgarian: Няма клинични данни за еноксапарин натрий по отношение на фертилитета.
Hungarian: Váltogassa az injekció helyén a hasa bal és jobb oldala között, attól függően, hogy legutóbb hová adta az injekciót.
Bulgarian: Редувайте мястото на инжектиране от лявата и дясната страна на корема, в зависимост от това къде Ви е поставена последната инжекция.
Hungarian: Szükséges adag 30 NE/kg (0,3 mg/kg)
Bulgarian: Необходима доза 30 IU/kg (0,3 mg/kg)
Hungarian: Benzil-alkohol (további információért olvassa el a betegtájékoztatót) Injekcióhoz való víz
Bulgarian: Бензилов алкохол (вижте листовката за допълнителна информация)
Hungarian: A gyógyszer felbontása és hígítása után érvényes tárolási körülményeket lásd a 6.3 pontban.
Bulgarian: За условия на съхранение след първоначално отваряне и разреждане на лекарствения продукт вижте точка 6.3.
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium ellenjavallt az alábbi kórképekben:
Bulgarian: Еноксапарин натрий е противопоказан при пациенти със:
Hungarian: Ha Ön terhes és mesterséges szívbillentyűje van, a vérrögök kialakulásának kockázata nagyobb lehet az Ön esetében.
Bulgarian: Ако сте бременна и имате механична сърдечна клапа, може да сте изложени на повишен риск от образуване на кръвни съсиреци.
Hungarian: Amennyiben a klinikai tünetek HIT-re utalnak (arteriás és/vagy vénás tromboembólia bármilyen új epizódja, az injekció beadásának helyén fellépő bármilyen fájdalmas bőrelváltozás, a kezelés során fellépő bármilyen allergiás vagy anafilaktoid reakció), a trombocitaszámot ellenőrizni kell.
Bulgarian: Ако има клинични симптоми, насочващи към HIT (нов епизод на артериална и/или венозна тромбоемболия, болезнени кожни лезии на мястото на инжектиране, алергични или анафилактични реакции по време на лечението), броят на тромбоцитите трябва да се измери.
Hungarian: Az állatkísérletek nem mutattak semmilyen termékenységre gyakorolt hatást(lásd 5.3 pont).
Bulgarian: Проучванията при животни не показват ефект върху фертилитета (вж. точка 5.3).
Hungarian: 2. Vérrögképződés megelőzésére a következő helyzetekben:
Bulgarian: Предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци в кръвта Ви в следните случаи:
Hungarian: Akut STEMI kezelése (75 év feletti betegek)
Bulgarian: Лечение на остър STEMI (пациенти на възраст над 75 години)
Hungarian: Állatkísérletek adatai szerint az enoxaparin csekély mértékben jut át a placentán.
Bulgarian: Данните при животни показват, че преминаването на еноксапарин натрий през плацентата е минимално.
Hungarian: A benzil-alkohol csecsemőknél és legfeljebb 3 éves gyermekeknél is toxikus reakciókat okozhat, a felhalmozódás fokozott kockázata következtében.
Bulgarian: Бензиловият алкохол може също да причини токсични реакции при кърмачета и деца до 3-годишна възраст, поради повишен риск от кумулиране.
Hungarian: A jelentős vérzések tekintetében nem mutatkozott eltérés az enoxaparin-nátriumot és a placebót kapó csoport között.
Bulgarian: Не е открита разлика в случаите на масивно кървене между еноксапарин натрий и групата на плацебо.
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium adagolási módja az indikációktól függően eltérő volt ezekben a klinikai vizsgálatokban.
Bulgarian: Схемата на прилагане на еноксапарин натрий по време на тези клинични изпитвания варира в зависимост от показанията.
Hungarian: Ennek oka, hogy ezt a gyógyszert injekcióban kell alkalmazni.
Bulgarian: Това е така, защото той трябва да се прилага под формата на инжекция.
Hungarian: - Gondoskodjon róla, hogy tudja, mennyit kell befecskendezni.
Bulgarian: - Уверете се, че знаете какво количество ще инжектирате.
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium kedvező hatása az elsődleges végpont tekintetében egységesen megmutatkozott valamennyi kulcsfontosságú alcsoportban, így az életkor, a nem, az infarktus lokalizációja, az anamnézisben szereplő cukorbetegség, az anamnézisben szereplő miokardiális infarktus, az alkalmazott fibrinolitikum típusa és a vizsgálati készítmény alkalmazásáig eltelt idő vonatkozásában.
Bulgarian: Благоприятният ефект на еноксапарин натрий по отношение на първичната крайна точка се наблюдава във всички основни подгрупи, включително възраст, пол, локализация на инфаркта, анамнеза за диабет, анамнеза за предишен миокарден инфаркт, вид на приложения фибринолитик и време до лечение с изпитваното лекарство.
Hungarian: A naponta kétszer adandó 100 NE/kg (1 mg/kg) adagolási sémát kell alkalmazni minden más beteg esetében, például túlsúlyosaknál, a tünetekkel járó tüdőembóliában szenvedőknél, tumoros betegeknél, a visszatérő VTE-ben vagy proximális (vena iliaca) trombózisban szenvedő betegeknél.
Bulgarian: Схемата от 100 IU/kg (1 mg/kg), приложени два пъти дневно, трябва да се използва при всички други пациенти, като тези със затлъстяване, със симптоматична БE, карцином, рецидивираща ВТЕ или проксимална венозна тромбоза (на илиачната вена).
Hungarian: Ha szívrohama volt
Bulgarian: След като сте прекарали сърдечен удар
Hungarian: Az antikoaguláns hatás nagymértékben közömbösíthető intravénasan alkalmazott, lassú protamin injekcióval.
Bulgarian: Антикоагулантните ефекти до голяма степен могат да бъдат неутрализирани чрез бавно интравенозно инжектиране на протамин.
Hungarian: A hatásossági adatokat az alábbi táblázatban tüntettük fel:
Bulgarian: Данните за ефикасност са представени в таблицата по-долу.
Hungarian: • Nagyon gyakori: Májenzimszint-emelkedés (főleg transzaminázok , a normál értékek felső határának >3-szorosa)
Bulgarian: Много чести: повишение на чернодробните ензими (главно трансаминази > 3 три пъти горната граница на нормата)
Hungarian: • Ritka: Spinális hematóma* (vagy neuraxiális hematóma).
Bulgarian: Редки: спинален хематом* (или невроаксиален хематом).
Hungarian: 3. Vérrögképződés megakadályozása a dializáló készülék csöveiben
Bulgarian: Предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци в тръбичките на диализния апарат
Hungarian: • Ha veseproblémái vannak, lehetséges hogy kevesebb Inhixa-t adnak be Önnek.
Bulgarian: Ако имате проблеми с бъбреците, може да Ви се прилага по-малко количество Inhixa.
Hungarian: Akut STEMI kezelése (75 év alatti betegek)
Bulgarian: Лечение на остър STEMI (пациенти на възраст под 75 години)
Hungarian: Ha az injekciót a beteg magának adja be, a betegek figyelmét fel kell hívni, hogy a gyógyszer mellé adott betegtájékoztatóban leírt utasításokat kövesse.
Bulgarian: В случай на самостоятелно приложение, пациентите трябва да бъдат съветвани да спазват указанията, дадени в листовката, включена в опаковката на това лекарство.
Hungarian: Összes VTE
Bulgarian: Общо ВТЕ
Hungarian: A műanyag henger alakú biztonsági eszköz automatikusan aktiválódik és teljesen eltakarja a tűt.
Bulgarian: Предпазното устройство за иглата, под формата на пластмасов цилиндър, автоматично ще покрие цялата игла.
Hungarian: Az előretöltött, egyszer használatos fecskendő azonnali felhasználásra kész.
Bulgarian: Предварително напълнената спринцовка за еднократна употреба е готова за незабавна употреба.
Hungarian: • Csökkent vörösvértestszám.
Bulgarian: Намаляване броя на червените кръвни клетки.
Hungarian: - napi egyszeri enoxaparin-nátrium vs heparin (-3,0-3,5)
Bulgarian: - еноксапарин натрий веднъж дневно спрямо хепарин (-3,0 до 3,5)
Hungarian: Enoxaparin-nátriumot vagy hagyományos heparinterápiát alkalmaztak legalább 5 napig, illetve mindaddig, amíg a megcélzott warfarin-nátrium INR értéket el nem érték.
Bulgarian: Лечението с еноксапарин натрий или стандартното лечение с хепарин е приложено за най-малко 5 дни, докато се постигне прицелна стойност на INR за варфарин натрий.
Hungarian: diabéteszes retinopátia alakult ki) ˗ ha Önnek a közelmúltban szem- vagy agyműtéte volt ˗ ha Ön idős (elmúlt 65 éves), különösen, ha 75 évnél is idősebb ˗ ha Ön vesebetegségben szenved ˗ ha Ön májbetegségben szenved ˗ ha Ön sovány vagy túlsúlyos ˗ ha az Ön vérében túl magas a kálium szintje (ezt vérvétellel lehet ellenőrizni) ˗ ha Ön jelenleg olyan gyógyszereket szed, amelyek befolyásolják a vérzést (lásd az „Egyéb gyógyszerek" című részt).
Bulgarian: (наречени диабетна ретинопатия) - наскоро сте имали операция на очите или мозъка - сте в старческа възраст (над 65 години) и особено ако сте над 75-годишна възраст - имате проблеми с бъбреците - имате проблеми с черния дроб - имате под обичайното или наднормено тегло - имате високо ниво на калий в кръвта (това може да се провери с изследване на кръвта) - използвате лекарства, които повлияват кървенето (вижте точка „Други лекарства").
Hungarian: A naponta egyszer adandó 150 NE/kg (1,5 mg/kg) adagolási sémát szövődménymentes esetekben, a VTE kiújulásának szempontjából alacsony rizikójú betegnél kell alkalmazni.
Bulgarian: Схемата от 150 IU/kg (1,5 mg/kg), приложени веднъж дневно, трябва да се използва при пациенти без усложнения, с нисък риск от рецидив на ВТЕ.
Hungarian: Az összes PE-vel kísért vagy a nélküli DVT-vel kezelt beteg Összes VTE (%)
Bulgarian: Всички лекувани пациенти с ДВТ със или без БE Общо ВТЕ (%) Само ДВТ (%)
Hungarian: 2) Megakadályozza a vérrögök kialakulását a vérben.
Bulgarian: Предотвратява образуването на кръвни съсиреци в кръвта.
Hungarian: Az anti-Xa szintek monitorozásán alapuló dózismódosítás májcirrózisban szenvedő betegek esetében megtévesztő, ezért nem javasolt (lásd 5.2 pont).
Bulgarian: Коригирането на дозата на базата на проследяване на нивата на анти-Xa активността не е надеждно при пациенти с чернодробна цироза и не се препоръчва (вж. точка 5.2)
Hungarian: • Proximális DVT
Bulgarian: Проксимална ДВТ
Hungarian: • Hyperkalaemia
Bulgarian: Хиперкалиемия
Hungarian: - 12 óránként alkalmazott enoxaparin-nátrium vs heparin (-4,2-1,7).
Bulgarian: - еноксапарин натрий на 12 часа спрямо хепарин (-4,2 до 1,7).
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium terhességben kizárólag akkor alkalmazható, ha azt az orvos elengedhetetlenül szükségesnek ítéli.
Bulgarian: Еноксапарин натрий трябва да се прилага по време на бременност, само ако е клинично необходимо.
Hungarian: Spinális hematóma jeleinek vagy tüneteinek gyanúja esetén sürgősen meg kell állapítani a diagnózist és a gerincvelői dekompressziót is magában foglaló kezelésre van szükség, bár előfordulhat, hogy a kezelés nem előzi meg vagy fordítja vissza a neurológiai következményeket.
Bulgarian: Ако се подозират признаци или симптоми на спинален хематом, трябва спешно да се започне диагностициране и лечение, включително декомпресия на гръбначния мозък, въпреки че такова лечение може да не предотврати неврологичните последици
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium kezelésben részesülő terhes nők gondos monitorozása szükséges a vérzés kialakulása vagy a fokozott antikoaguláció szempontjából, és figyelmeztetni kell a vérzések kialakulásának kockázatára.
Bulgarian: Бременните жени, които получават еноксапарин натрий, трябва да се проследяват внимателно за признаци на кървене или прекомерна антикоагулация и трябва да бъдат предупредени относно риска от кървене.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell, hogy a fenti jelek vagy tünetek bármelyikének észlelését azonnal jelezzék.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани незабавно да уведомят своя лекар, ако усетят който и да било от гореспоменатите признаци и симптоми.
Hungarian: Az anti-Xa plazmaclearance és a kreatinin clearance között lineáris kapcsolat figyelhető meg dinamikus egyensúlyi állapotban, ami arra utal, hogy vesekárosodás esetén a betegekben csökken az enoxaparin-nátrium clearance-e.
Bulgarian: Наблюдава се линейна връзка между анти-Xa плазмения клирънс и креатининовия клирънс в стационарно състояние, което показва намален клирънс на еноксапарин натрий при пациенти с намалена бъбречна функция.
Hungarian: Inhixa 2000 NE (20 mg)/0,2 ml oldatos injekció Inhixa 4000 NE (40 mg)/0,4 ml oldatos injekció Inhixa 6000 NE (60 mg)/0,6 ml oldatos injekció Inhixa 8000 NE (80 mg)/0,8 ml oldatos injekció Inhixa 10 000 NE (100 mg)/1 ml oldatos injekció enoxaparin-nátrium
Bulgarian: Inhixa 2000 IU (20 mg)/0,2 ml инжекционен разтвор Inhixa 4000 IU (40 mg)/0,4 ml инжекционен разтвор Inhixa 6000 IU (60 mg)/0,6 ml инжекционен разтвор Inhixa 8000 IU (80 mg)/0,8 ml инжекционен разтвор Inhixa 10 000 IU (100 mg)/1 ml инжекционен разтвор еноксапарин натрий (enoxaparin sodium)
Hungarian: Akut STEMI esetén a 75 éves és idősebb betegek kezelése esetén tilos kezdeti intravénás bólus injekciót alkalmazni.
Bulgarian: За лечение на остър STEMI при пациенти в старческа възраст ≥75 години не трябва да се прилага начална интравенозна болус доза.
Hungarian: Mivel a VKA maximális hatását bizonyos idő eltelte után fejti ki, az enoxaparin-nátrium kezelést változatlan dózisban addig kell folytatni, amíg az INR érték az indikációnak megfelelő terápiás tartományban marad két egymást követő vizsgálatban során.
Bulgarian: Тъй като има интервал преди VKA да достигне своя максимален ефект, лечението с еноксапарин натрий трябва да продължи при постоянна доза толкова дълго, колкото е необходимо, за да се поддържа INR в рамките на желания терапевтичен диапазон за показанието при два последователни теста.
Hungarian: Vesekárosodás o Vesekárosodásban szenvedő betegeknél növekszik az enoxaparin-nátrium expozíciója, ami fokozza a vérzés kockázatát.
Bulgarian: При пациенти с бъбречно увреждане е налице увеличаване на експозицията на еноксапарин натрий, което повишава риска от кървене.
Hungarian: Kialakulásakor fel kell deríteni a vérzés helyét, és megfelelő kezelést kell alkalmazni.
Bulgarian: Ако настъпи кървене, трябва да се установи източникът на кръвоизлива и да се започне подходящо лечение.
Hungarian: Újszülötteknél (legfeljebb 4 hetes korig) kizárólag az orvos javaslatára alkalmazható.
Bulgarian: Не прилагайте лекарствения продукт на Вашето новородено бебе (на възраст до 4 седмици), освен ако не е препоръчано от Вашия лекар.
Hungarian: A plazma anti-IIa aktivitása sc. alkalmazást követően hozzávetőlegesen tízszer alacsonyabb, mint az anti-Xa aktivitás.
Bulgarian: Плазмената анти-IIa активност след подкожно приложение е около десет пъти по-ниска от антиXa активността.
Hungarian: Az állatokkal végzett vizsgálatok nem mutattak semmiféle fötotoxicitásra vagy teratogenitásra utaló bizonyítékot (lásd 5.3 pont).
Bulgarian: Проучванията при животни не показват данни за фетотоксичност или тератогенност (вж. точка 5.3).
Hungarian: Nem észleltek farmakokinetikai interakciót az enoxaparin és az azzal párhozamosan alkalmazott trombolitikumok között.
Bulgarian: Не са наблюдавани фармакокинетични взаимодействия между еноксапарин натрий и тромболитици, когато се прилагат едновременно.
Hungarian: A Inhixa alkalmazható:
Bulgarian: Inhixa може да се използва за:
Hungarian: • Az eozinofil sejtek számának növekedése a vérben.
Bulgarian: • увеличаване на броя на еозинофилите в кръвта.
Hungarian: 4) Óvatosan húzza le a tű kupakját a fecskendőről.
Bulgarian: Внимателно издърпайте предпазителя на иглата от спринцовката.
Hungarian: Szúrja be a tűt teljes hosszában a bőrredőbe.
Bulgarian: Въведете цялата игла в кожната гънка.
Hungarian: Túlsúlyos betegek
Bulgarian: Пациенти със затлъстяване
Hungarian: 8) Egyenes vonalban kihúzva távolítsa el a tűt.
Bulgarian: 8) Извадете иглата, като издърпате право навън.
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium elsősorban a májban metabolizálódik deszulfatációval és/vagy depolimerizációval, kisebb molekulasúlyú részekre, és ezzel együtt a biológiai hatékonyság nagyban csökken.
Bulgarian: Еноксапарин натрий се метаболизира предимно в черния дроб посредством десулфатиране и/или деполимеризация до по-нискомолекулни частици със силно намален биологичен потенциал.
Hungarian: A fel nem használt gyógyszert meg kell semmisíteni.
Bulgarian: Изхвърлете неизползваната част от лекарството.
Hungarian: A gyomor-bélrendszeri vérzés incidenciája magasabb volt az enoxaparin-nátriummal kezelt csoportban (0,5%), mint a heparincsoportban (0,1%), míg a koponyaűri vérzés incidenciája hasonló volt mindkét csoportban (enoxaparin-nátriummal 0,8%, heparinnal 0,7%).
Bulgarian: Наблюдавана е по-висока честота на стомашно-чревен кръвоизлив в групата на еноксапарин натрий (0,5%), в сравнение с групата на хепарин (0,1%), докато честотата на вътречерепен кръвоизлив е сходна в двете групи (0,8% с еноксапарин натрий спрямо 0,7% с хепарин).
Hungarian: 75236 Uppsala SVÉDORSZÁG
Bulgarian: 75236 Uppsala Швеция
Hungarian: Immunrendszeri betegségek o Gyakori: Allergiás reakció o Ritka: Anafilaxiás/anafilaktoid reakciók, beleértve a sokkot is*
Bulgarian: Нарушения на имунната система o Чести: алергична реакция o Редки: анафилактични/анафилактоидни реакции, включително шок *
Hungarian: Benzil-alkohol (75 mg / 5,0 ml)
Bulgarian: Бензилов алкохол (75 mg в 5,0 ml)
Hungarian: Amennyiben manuális kompressziós módszert alkalmaznak, a vezetőkanül 6 órával az utolsó intravénás/szubkután enoxaparin-nátrium adag beadását követően távolítható el.
Bulgarian: Ако се използва метод за мануална компресия, дезилето трябва да се отстрани 6 часа след последната интравенозна/подкожна инжекция еноксапарин натрий.
Hungarian: Hemodialízis során az enoxaparin-nátriumot a dializáló kör artériás szárába kell adagolni a dialízis kezdetén.
Bulgarian: По време на хемодиализа еноксапарин натрий трябва да се инжектира в артериалната кръвна линия в началото на диализната сесия.
Hungarian: A VKA kezelésben részesülő betegeknél, a VKA szedését abba kell hagyni, és az enoxaparin-nátrium első adagját akkor kell beadni, amikor az INR érték a terápiás tartomány alá esik.
Bulgarian: При пациенти, които в момента получават VKA, VKA трябва да се прекрати и първата доза еноксапарин натрий трябва да се приложи, когато INR падне под терапевтичния диапазон.
Hungarian: A heparinhoz képest az enoxaparin-nátrium szignifikánsan csökkentette az angina pectoris, a miokardiális infarktus és a halál kombinált incidenciáját, amely a 14. napra 19,8%-ról 16,6%-ra csökkent (a relatív kockázat csökkenése 16,2%).
Bulgarian: В сравнение с хепарин, еноксапарин натрий значително намалява комбинираната честота на стенокардия, миокарден инфаркт и смърт, с намаление от 19,8 на 16,6% (16,2% намаление на относителния риск) на 14ия ден.
Hungarian: • Olyan gyógyszerek, amelyek hatására megnő vér káliumszintje, például káliumsók, vízhajtó tabletták, illetve egyes szívgyógyszerek.
Bulgarian: Лекарства, които повишават нивото на калия в кръвта, като калиеви соли, отводняващи таблетки, и някои лекарства за лечение на сърдечни проблеми.
Hungarian: Ezért alkalmazásukkor különös figyelem szükséges és minden egyes készítmény esetében elengedhetetlen a saját alkalmazási előírásuk utasításainak betartása.
Bulgarian: Ето защо е необходимо специално внимание и спазване на указанията за употреба, специфични за всеки отделен лекарствен продукт.
Hungarian: Máj- vagy vesekárosodásban szenvedő betegeknél és terhes nőknél a benzil-alkoholt tartalmazó gyógyszerek nagy mennyiségben történő alkalmazása fokozott óvatosságot igényel, a benzil-alkohol felhalmozódás és a toxicitás (metabolikus acidózis) kockázatának növekedése következtében.
Bulgarian: Големи обеми от лекарствени продукти, които съдържат бензилов алкохол, трябва да се използват с повишено внимание и само ако е необходимо при пациенти с чернодробно или бъбречно увреждане или при бременни жени, поради риска от кумулиране на бензилов алкохол и неговата токсичност (метаболитна ацидоза).
Hungarian: Laktáló patkányokban az enoxaparin és metabolitjainak koncentrációja az anyatejben igen alacsony.
Bulgarian: При плъхове в период на лактация, преминаването на еноксапарин или неговите метаболити в млякото е много ниско.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél fokozott klinikai ellenőrzés ajánlott, és az anti-Xa aktivitás biológiai monitorozása megfontolandó (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Bulgarian: При тези пациенти се препоръчва внимателно клинично проследяване като може да се обмисли и биологично проследяване чрез измерване на анти-Xa активността (вж. точки 4.2 и 5.2).
Hungarian: Ezek közé a tulajdonságok közé sorolható egyéb véralvadási faktorok, mint pl. a VIIa faktor ATIII függő gátlása, az endogén Szöveti Faktor Útvonal Inhibitor (TFPI) felszabadulásának serkentése, valamint a von Willebrand faktor (vWF) vaszkuláris endotélből a vérkeringésbe történő felszabadulásának csökkentése.
Bulgarian: Това включва АТІІІ-зависимо инхибиране на други коагулационни фактори, като фактор VІІа, индукция на освобождаването на ендогенен инхибитор на пътя на тъканния фактор (TFPI), както и намалено освобождаване на фактора на von Willebrand (VWF) от съдовия ендотел в кръвообращението.
Hungarian: Az enoxaparin alacsony, hozzávetőlegesen 4500 dalton molekulatömegű heparin, amelyben szétválik a standard heparin antitrombotikus és antikoaguláns hatása.
Bulgarian: Еноксапарин натрий е нискомолекулен хепарин (LMWH) със средно молекулно тегло около 4500 далтона, при който антитромбозните и антикоагулантни свойства на стандартния хепарин са разделени.
Hungarian: Csomag:
Bulgarian: Опаковка по:
Hungarian: 6) A fecskendőt úgy tartsa, hogy a tű lefelé mutasson (függőlegesen, 90º-os szögben).
Bulgarian: Дръжте спринцовката така, че иглата да сочи право надолу (вертикално под ъгъл от 90 градуса).
Hungarian: • Csak DVT (%)
Bulgarian: Само ДВТ (%)
Hungarian: • Lehetséges, hogy otthon folytatnia kell a Inhixa alkalmazását és saját magának kell beadnia a gyógyszert (az ehhez szükséges útmutatást lejjebb találja).
Bulgarian: Когато се приберете вкъщи, може да се наложи да продължите да прилагате Inhixa и да си го поставяте сами (вижте по-долу указания за това как да направите това).
Hungarian: Dobja el a kupakot.
Bulgarian: Изхвърлете предпазителя.
Hungarian: Tervezett epidurális anesztézia esetén a beavatkozást megelőzően az enoxaparin-nátrium kezelés abbahagyása javasolt (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: Ако се планира епидурална анестезия, се препоръчва лечението с еноксапарин натрий да се преустанови преди това (вж. точка 4.4).
Hungarian: A benzil-alkohol csecsemőknél és legfeljebb 3 éves gyermekeknél is toxikus reakciókat okozhat, a felhalmozódás fokozott kockázata következtében (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: Бензиловият алкохол може също така да предизвика токсични реакции при кърмачета и деца до 3-годишна възраст, поради повишен риск от кумулиране (вж. точка 4.4).
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium farmakokinetikai paramétereit elsősorban a plazma anti-Xa, valamint az antiIIa aktivitásának időbeli változása alapján tanulmányozták a javasolt adagolási tartományokban, egyszeri és ismételt szubkután alkalmazást, illetve az egyszeri intravénás beadást követően.
Bulgarian: Фармакокинетичните показатели на еноксапарин натрий са изследвани предимно по отношение на времевата крива на плазмената анти-Xa активност, а също и на анти-IIa активността, при препоръчителните дозови интервали след еднократно и многократно подкожно приложение и след еднократно интравенозно приложение.
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei o Gyakori: Urtikária, pruritusz, eritéma o Nem gyakori: Bullózus dermatitisz o Ritka: Alopécia*
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан o Чести: уртикария, пруритус, еритема o Нечести: булозен дерматит o Редки: алопеция*
Hungarian: Az Inhixa nátriumot tartalmaz
Bulgarian: Inhixa съдържа натрий
Hungarian: 4.5 pont),
Bulgarian: точка 4.4)