FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pipeta je vložena do dětského bezpečnostního, měkce temperovaného Al/PVC blistru.
Lithuanian: Pipetė yra supakuota į vaikų neatidaromą minkštą aliuminio folijos ir PVC lizdinę plokštelę.
Czech: Po 48 hodinách všechny příznaky, kromě inapetence vymizely.
Lithuanian: Visi požymiai, išskyrus apetito netekimą, išnyko per 48 val.
Czech: Při aplikaci tohoto přípravku se snažte vyhnout potřísnění srsti přípravkem, neboť ta bude následně vypadat ulepeně a rozcuchaně.
Lithuanian: Naudojant veterinarinį vaistą, reikia vengti juo sušlapinti plaukus, nes lašinimo vietoje jie gali sulipti ir atrodyti susivėlę.
Czech: Ve velmi vzácných případech bylo zaznamenáno následující: - reakce v místě aplikace a na kůži: pruritus (svědění kůže), změna srsti, dermatitida (zánět kůže), erytém (zarudnutí kůže), alopecie (ztráta srsti), změna barvy srsti a mastný vzhled srsti; - neurologické reakce: ataxie (ztráta koordinace) a křeče;
Lithuanian: Labai retais atvejais nustatytos tokios nepalankios reakcijos: - užlašinimo vietos ir odos reakcijos: niežulys (niežtinti oda), plaukų pokyčiai, dermatitas (odos uždegimas), eritema (odos paraudimas), alopecija (plaukų iškritimas), kailio išblukimas ir plaukų susiriebalavimas; - neurologinės reakcijos: ataksija (koordinacijos trūkumas) ir traukuliai; - sisteminės reakcijos: letargija (mieguistumas); - virškinamojo trakto reakcijos: vėmimas ir viduriavimas.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Podání nakapáním na kůži - spot-on pro vnější aplikaci na kůži psa.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS Užlašinti (naudoti išoriškai ant odos).
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml bezbarvého až žlutého čirého roztoku pro vnější podání na kůži obsahuje 125 mg pyriprolum.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Viename mililitre yra 125 mg piriprolio, nuo bespalvio iki gelsvos spalvos, skaidraus tirpalo, skirto naudoti išoriškai ant odos.
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost tohoto přípravku pro použití u chovných psů včetně březích fen nebo fen během laktace.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto saugumas veisiamiems šunims, šuningoms kalėms bei per laktaciją nenustatytas.
Czech: U jednoho psa z osmi se dostavily následující přechodné nežádoucí účinky: tremor (třes), ataxie (ztráta koordinace), těžké namáhavé dýchání a křeče.
Lithuanian: Vienam iš 8 šunų buvo pastebėti tokie nepalankūs reiškiniai: tremoras (drebulys), ataksija (koordinacijos trūkumas), nenormalus kvėpavimas ir traukuliai.
Czech: Bezpečnostní informace pro zvíře:
Lithuanian: Gyvūnų saugumo informacija
Czech: Položte špičku pipety na kůži a jemně stiskněte pipetu několikrát na jedno nebo dvě místa,
Lithuanian: Pipetės viršūnėlę priglaudus prie odos, reikia keletą kartų pipetę lengvai spustelti ir ištuštinti vienoje ar dviejose odos vietose.
Czech: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat)
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų),
Czech: Roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro vnější aplikaci na kůži.
Lithuanian: VAISTO FORMA Užlašinamasis tirpalas, skirtas naudoti išoriškai ant odos.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Prac-tic 137,5 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro malé psy
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Prac-tic 137,5 mg užlašinamasis tirpalas mažiems šunims
Czech: Ulomte vrchní část pipety podél dělící rýhy.
Lithuanian: Po to nulaužti pipetės viršūnėlę pagal pažymėtą punktyrinę liniją.
Czech: Prac-tic pro velké psy
Lithuanian: Prac-tic dideliems šunims
Czech: Prac-tic pro malé psy
Lithuanian: Prac-tic mažiems šunims
Czech: Prac-tic roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro psy
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS Prac-tic, užlašinamasis tirpalas šunims
Czech: Dbejte na to, aby srst psa nebyla nadměrně potřísněna veterinárním léčivým přípravkem, to může způsobit lepkavý a rozcuchaný vzhled srsti v místě aplikace.
Lithuanian: Reikia vengti šiuo veterinariniu vaistu perdaug sušlapinti šuns plaukus, nes lašinimo vietoje jie gali sulipti ir atrodyti susivėlę.
Czech: Jedna aplikace je účinná proti klíšťatům po dobu 4
Lithuanian: Vieną kartą gydžius, veiksmingai apsaugoma nuo erkių 4 sav.
Czech: erytém (zarudnutí kůže), alopecie (ztráta srsti), změna barvy srsti a mastný vzhled srsti; - neurologické reakce: ataxie (ztráta koordinace) a křeče; - systémové reakce: letargie (ospalost); - reakce trávicího traktu: emese (zvracení) a průjem.
Lithuanian: - neurologinės reakcijos: ataksija (koordinacijos trūkumas) ir traukuliai; - sisteminės reakcijos: letargija (mieguistumas); - virškinamojo trakto reakcijos: vėmimas ir viduriavimas.
Czech: Po předávkování 10násobkem maximální dávky v jednom případě byly pozorovány následující nežádoucí účinky: zvracení, anorexie (nechutenství), hubnutí, svalový třes, záchvaty, malátnost, ztížené dýchání.
Lithuanian: Vienu atveju viršijus didžiausią dozę 10 kartų, buvo pastebėti tokie nepalankūs reiškiniai: vėmimas, anoreksija (apetito netekimas), kūno svorio sumažėjimas, raumenų drebulys, širdies priepuoliai, svyravimas, pasunkėjęs kvėpavimas.
Czech: Vyhněte se kontaktu přípravku s očima psa.
Lithuanian: Neleisti veterinariniam vaistui patekti į šuns akis.
Czech: PIPETA (137,5 mg)
Lithuanian: JUOSTELIŲ PIPETĖ (137,5 mg)
Czech: Olízne-li si pes ihned po aplikaci srst v místě aplikace přípravku, lze po krátkou dobu pozorovat hypersalivaci (zvýšenou tvorbu slin).
Lithuanian: Jeigu gyvūnas tuoj po gydymo nusilaižo užlašinimo vietą, trumpam gali atsirasti seilėtekis.
Czech: Zamezte, aby tento veterinární léčivý přípravek přišel do styku s očima vašeho psa. Poraďte se s veterinárním lékařem, pokud plánujete použít přípravek u psů, kterým jsou podávány jiné přípravky nebo léčiva.
Lithuanian: Reikia pasitarti su veterinarijos gydytoju, jei veterinarinį vaistą ketinama naudoti šunims, kuriems duodama kitų preparatų ar veterinarinių vaistų.
Czech: Způsob aplikace
Lithuanian: TINKAMUMO DATA
Czech: PIPETA (56,25 mg)
Lithuanian: JUOSTELIŲ PIPETĖ (56,25 mg)
Czech: Roztok dále obsahuje: 0,1 % Butylhydroxytoluen (E321).
Lithuanian: Tirpale taip pat yra 0,1 % butilhidroksitolueno (E321).
Czech: Ostatní doporučení
Lithuanian: Kitos atsargumo priemonės
Czech: Položte špičku pipety na kůži a jemně stiskněte pipetu několikrát na 2-3 místa podél hřbetu velkého psa tak, aby přípravek nestekl po srsti.
Lithuanian: Pipetės viršūnėlę priglaudus prie odos, reikia keletą kartų pipetę lengvai spustelti ir ištuštinti 2-3 vietose išilgai nugaros, kad nenubėgtų.
Czech: Prac-tic pro střední psy
Lithuanian: Prac-tic vidutinio dydžio šunims
Czech: Léčba a prevence napadení klíšťaty: Prac-tic je účinný proti klíšťatům po dobu 4 týdnů.
Lithuanian: Gydyti ir profilaktiškai nuo kraujasiurbių erkių invazijos: Prac-tic veiksmingai apsaugo nuo erkių
Czech: V případě náhodného požití tohoto přípravku vámi nebo někým dalším, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Lithuanian: Pačiam ar kam nors kitam atsitiktinai prarijus šio vaisto, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar etiketę. Naudojant veterinarinį vaistą negalima rūkyti, valgyti ar gerti.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Prac-tic 625 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velké psy
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Prac-tic 625 mg, užlašinamasis tirpalas dideliems šunims
Czech: Tento přípravek je určen pouze pro aplikaci na kůži psů, nepodávejte přípravek perorálně.
Lithuanian: Veterinarinis vaistas yra skirtas tik užlašinti šunims ant odos, negalima jo lašinti šuniui į burną.
Czech: Přípravek je insekticidní a akaricidní roztok pro nakapání na kůži, spot-on, obsahující pyriprol jako účinnou látku.
Lithuanian: 5.1 Farmakodinaminės savybės Veterinarinis vaistas yra insekticidinis ir akaricidinis užlašinamasis tirpalas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos piriprolio.
Czech: Účinnost proti klíšťatům přetrvává po dobu 4 týdnů.
Lithuanian: Apsauginis poveikis nuo erkių išlieka 4 sav.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Léčba a prevence napadení blechami (Ctenocephalides canis a C. felis) u psů.
Lithuanian: Šunims gydyti ir profilaktiškai nuo blusų (Ctenocephalides canis ir C.
Czech: PIPETA (275 mg)
Lithuanian: JUOSTELIŲ PIPETĖ (275 mg)
Czech: Velký pes Větší než 50 kg K dosažení správného dávkování použijte vhodnou kombinaci pipet.
Lithuanian: Naudoti atitinkamų pipečių derinį, kad būtų gauta teisinga dozė.
Czech: Pokud chcete svého psa vykoupat, koupejte ho minimálně za 1 den po ošetření tímto přípravkem.
Lithuanian: Norint maudyti šunį, reikia palikti bent vieną dieną tarp gydymo ir maudymo su šampūnu.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Prac-tic 275 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro střední psy
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Prac-tic 275 mg, užlašinamasis tirpalas vidutinio dydžio šunims
Czech: PIPETA (625 mg)
Lithuanian: JUOSTELIŲ PIPETĖ (625 mg)
Czech: Střední pes
Lithuanian: Vidutinio dydžio šuniui
Czech: Prac-tic 56,25 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velmi malé psy
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Prac-tic 56,25 mg, užlašinamasis tirpalas labai mažiems šunims
Czech: Rozmezí hmotnosti psa (kg)
Lithuanian: Piriprolis, mg/kg kūno svorio
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 12-2012.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2012 m.
Czech: Dospělé blechy jsou zabity dříve, než nakladou vajíčka.
Lithuanian: Suaugusios blusos žūsta prieš padėdamos kiaušinėlius.
Czech: Nedávno ošetřená zvířata by také neměla spát s majiteli v jedné posteli, obzvláště ne s dětmi.
Lithuanian: Neseniai gydytiems gyvūnams negalima leisti miegoti vienoje lovoje kartu su šeimininkais, o ypač su vaikais.
Czech: Při podávání přípravku Prac-tic by daná osoba neměla kouřit, jíst ani pít.
Lithuanian: Duodant Prac-tic gyvūnui, negalima rūkyti, valgyti arba gerti.
Czech: Další informace o přípravku Prac-tic:
Lithuanian: Kita informacija apie Prac-tic:
Czech: Po aplikaci je přípravek účinný po dobu nejméně 4 týdnů.
Lithuanian: Užlašintas preparatas išlieka veiksmingas mažiausiai 4 savaites.
Czech: Byly provedeny dvě terénní studie na psech ve veterinárních zařízeních v několika evropských zemích a různých geografických oblastech.
Lithuanian: Du praktiniai tyrimai su šunimis buvo atlikti veterinarinėse gydyklose keliose skirtingų geografinių regionų Europos šalyse.
Czech: Přípravek Prac-tic nesmí kontaminovat povrchové vody, protože může být nebezpečný pro vodní organismy.
Lithuanian: Reikia stengtis, kad Pract-tic nepatektų į paviršinius vandenis, nes jis gali būti pavojingas vandens organizmams.
Czech: Přípravek Prac-tic by neměl být používán u psů mladších osmi týdnů nebo vážících méně než 2 kg, protože jeho účinek u takových zvířat dosud nebyl dostatečně prozkoumán.
Lithuanian: Prac-tic negalima skirti jaunesniems negu 8 savaičių šuniukams arba šunims, kurių kūno svoris mažesnis negu 2 kg, kadangi vaisto poveikis tokiems gyvūnams nepakankamai ištirtas.
Czech: V případě velkých psů je možné, že pro dosažení správné dávky bude nutné použít kombinaci několika pipet.
Lithuanian: Dideliems šunims gali reikėti naudoti kelių tūbelių derinį, kad būtų gauta teisinga dozė.
Czech: To narušuje fungování nervového systému blech či klíšťat a vede k úhynu těchto parazitů.
Lithuanian: Tai sutrikdo blusų arba erkių nervų sistemą ir šie parazitai žūsta.
Czech: Stejně jako ostatní léčivé přípravky náležející do téže skupiny by ani přípravek Prac-tic neměl být podáván nemocným psům či psům, kteří se právě zotavili z nemoci.
Lithuanian: Kaip ir kiti šios grupės preparatai, Prac-tic neturi būti skiriamas sergantiems gyvūnams arba šunims, kurie ką tik atsigavo po ligos.
Czech: Tento přípravek je speciálně vyvinut pro psy a neměl by být používán u žádného jiného zvířecího druhu.
Lithuanian: Šis vaistas buvo sukurtas tik šunims, todėl jo negalima vartoti jokiems kitiems gyvūnams gydyti.
Czech: Léčivá látka pyriprol vzájemně reaguje s receptorem zapojeným do přenosu nervových impulzů (tzv. GABA receptorem).
Lithuanian: Piriprolis veikia receptorių, kuris padeda perduoti nervinius impulsus (GABA receptorių).
Czech: Účinnost léčby byla posuzována podle počtu živých klíšťat či blech v různých časových odstupech až do tří měsíců po aplikaci přípravku.
Lithuanian: Vaisto veiksmingumas buvo vertinamas pagal likusių gyvų blusų arba erkių skaičių įvairiu metu praėjus ne ilgiau kaip 3 mėnesiams po vaisto vartojimo.
Czech: malých plastových pouzder, která obsahují odpovídající množství přípravku Prac-tic potřebné k léčbě jednoho psa (z hlediska množství léčivé látky je přípravek dostupný ve čtyřech variantách pro různé velikosti psů).
Lithuanian: mažose plastmasinėse talpyklėse, kurios jau pripildytos reikiamo Prac-tic vaisto kiekio vienam šuniui gydyti (Prac-tic pakuotės būna 4 skirtingų dydžių skirtingo dydžio šunims).
Czech: Byly poskytnuty údaje o farmaceutické kvalitě, snášenlivosti přípravku u psů a jeho bezpečnosti u člověka (osob v kontaktu s přípravkem) a bezpečnosti pro životní prostředí.
Lithuanian: Buvo pateikti duomenys apie vaisto farmakologinę kokybę, taip pat apie tai, kaip šunys toleruoja vaistą, ar jis yra saugus žmonėms (dirbantiems su preparatu) ir aplinkai.
Czech: Jelikož přípravek Prac-tic úplně eliminuje produkci vajíček, přeruší tak vývojový cyklus blech.
Lithuanian: Dėl Prac-tic poveikio visiškai sustoja kiaušinėlių gamyba, todėl nutrūksta blusų gyvenimo ciklas.
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že přínosy přípravku Prac-tic převyšují v rámci schválených indikací jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad pagal patvirtintas indikacijas naudojamo Prac-tic nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky u psů jsou lokální reakce v místě aplikace přípravku: změna barvy srsti, vypadávání chlupů, svědění a rovněž změna vzhledu srsti (mastné nebo slepené chlupy).
Lithuanian: Dažniausias šunims pasireiškęs šalutinis poveikis yra vietinė reakcija vaisto užlašinimo vietose: pakitusi kailio spalva, iškritę plaukai ir niežulys, taip pat pasikeitusi kailio išvaizda (riebaluotas ir sulipęs kailis). Jei šuo laižo vaisto užlašinimo vietą, trumpam gali atsirasti seilėtekis.
Czech: Co je Prac-tic?
Lithuanian: Kas yra Prac-tic?
Czech: Přípravek vyhubil blechy do 24 hodin a klíšťata do 48 hodin po aplikaci a byl účinný po dobu minimálně 4 týdnů.
Lithuanian: Vaistas išnaikino blusas per 24 valandas, o erkes - per 48 valandas nuo gydymo pradžios, jo poveikis truko ne trumpiau kaip 4 savaites.
Czech: Účinnost pyriprolu proti napadení blechami a klíšťaty u psů byla zkoumána v laboratorních i terénních studiích.
Lithuanian: Piriprolio veiksmingumas naikinant užsikrėtusių šunų blusas ir erkes buvo tiriamas laboratoriniais ir praktiniais tyrimais.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Prac-tic platné v celé Evropské unii dne 18. prosince 2006.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Prac-tic rinkodaros leidimą.
Czech: Jak byl přípravek Prac-tic zkoumán?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Prac-tic?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Prac-tic?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Prac-tic naudojimu?
Czech: Po rozhrnutí srsti psa se obsah pipety vymáčkne na 1 až 3 místa na kůži v oblasti mezi lopatkami a podél hřbetu.
Lithuanian: Tūbelės turinys lašinamas šuniui ant odos, vienoje vietoje arba iki trijų vietų, praskyrus kailį tarp menčių ir ant nugaros.
Czech: Jaký přínos přípravku Prac-tic byl prokázán v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Prac-tic nauda nustatyta tyrimuose?
Czech: Prac-tic pyriprolum
Lithuanian: Piriprolis
Czech: Prac-tic je roztok pro nakapání na kůži - spot-on, který obsahuje léčivou látku pyriprol.
Lithuanian: Prac-tic yra užlašinamasis tirpalas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos piriprolio.
Czech: Děti by si s ošetřeným psem neměly hrát, dokud místo aplikace neuschne.
Lithuanian: Siekiant apsisaugoti nuo kenksmingo poveikio, reikia vengti tiesioginio kontakto su gydomu šunimi, o vaikams negalima leisti žaisti su gydomu gyvūnu tol, kol vaisto užlašinimo vieta neišdžiūvusi.
Czech: Kontaktu s přípravkem Prac-tic by se měly vyvarovat osoby, u nichž je známa přecitlivělost na látky z třídy fenylpyrazolu nebo na kteroukoli z pomocných látek tohoto přípravku.
Lithuanian: Asmenys, kurie yra itin jautrūs fenilpirazolio klasės junginiams arba bet kuriai iš vaisto sudedamųjų dalių, turėtų vengti sąlyčio su Prac-tic.
Czech: K čemu se přípravek Prac-tic používá?
Lithuanian: Kam naudojamas Prac-tic?
Czech: Přípravek Prac-tic se používá k léčbě a prevenci napadení klíšťaty a blechami u psů.
Lithuanian: Prac-tic vartojamas siekiant išnaikinti šunų blusas ir erkes ir profilaktiniais tikslais.
Czech: Výsledky terénních studií prokázaly, že přípravek Prac-tic je účinný při léčbě a prevenci napadení blechami a klíšťaty u psů.
Lithuanian: Praktinių tyrimų rezultatai parodė, kad Prac-tic veiksmingai išgydė blusomis arba erkėmis užsikrėtusius šunis ir turėjo profilaktinį poveikį.
Czech: Přípravek Prac-tic je „ektoparazitikum", což znamená, že hubí parazity, kteří žijí na kůži nebo v srsti zvířat, jako jsou blechy nebo klíšťata.
Lithuanian: jis naikina ant gyvūnų odos ar kailyje gyvenančius parazitus, pvz., blusas ir erkes.
Czech: Přípravkem Prac-tic nebo jinými přípravky schválenými v EU pro tuto indikaci byli ošetřeni psi různých plemen a věkových i váhových kategorií napadení blechami nebo klíšťaty.
Lithuanian: Įvairių veislių, amžiaus grupių ir svorio šunys, užkrėsti blusomis arba erkėmis, buvo gydomi Prac-tic arba kitais ES registruotais preparatais.
Czech: V případě náhodného kontaktu s očima je nutno je vypláchnout vodou.
Lithuanian: Reikia saugotis, kad tūbelės turinys nepatektų ant odos. Jei preparato atsitiktinai pateko ant odos ar į akis, odą reikia nuplauti, o akis skalauti vandeniu.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Prac-tic schválen?
Lithuanian: Kodėl Pract-tic buvo patvirtintas?
Czech: Podává se psům pomocí předplněných pipet typu spot-on (pro nakapání na kůži), tj.
Lithuanian: Šunims skiriamas vaistas pateikiamas iš anksto užpildytose specialiose tūbelėse, t.
Czech: Účelem tohoto edukačního balíčku je zvýšit povědomí o potenciálním riziku krvácení při léčbě přípravkem Pradaxa a poskytnout návod, jak toto riziko zvládnout.
Lithuanian: Šio mokomojo paketo tikslas − pagilinti žinias apie galimą kraujavimo riziką gydymo Pradaxa metu ir pateikti nurodymus, kaip šią riziką valdyti.
Czech: - Před distribucí edukačního balíčku si musí držitel rozhodnutí o registraci nechat odsouhlasit obsah a formu edukačního materiálu a komunikačního plánu s příslušnou národní kompetentní autoritou.
Lithuanian: - Prieš platindamas mokomąjį paketą, RTT mokomosios medžiagos paketo turinį ir formatą kartu su susisiekimo planu turi suderinti su teisę turinčia nacionaline įstaiga.
Czech: - Edukační balíček musí být k dispozici pro distribuci pro obě léčebné indikace před uvedením nové indikace na trh (prevence cévní mozkové příhody a systémové embolie u dospělých pacientů s nevalvulární fibrilací síní s jedním nebo více rizikovými faktory) v daném členském státě.
Lithuanian: - Abiejų indikacijų mokomasis paketas privalo būti pateiktas platinti prieš įteisinant naują indikaciją (smegenų insulto ir sisteminės embolijos profilaktika suaugusiems žmonėms, sergantiems su vožtuvų liga nesusijusiu prieširdžių virpėjimu, jeigu yra vienas arba daugiau iš šių rizikos veiksnių) šalyse narėse.
Czech: Výstražná karta pro pacienta musí obsahovat následující klíčová bezpečnostní sdělení: o Příznaky a projevy krvácení a kdy je nutné vyhledat odbornou pomoc.
Lithuanian: Paciento budrumo kortelėje turi būti žemiau išvardyta svarbiausia saugumo informacija: o Kraujavimo požymiai ar simptomai ir kada būtina kreiptis į sveikatos priežiūros specialistą.
Czech: o Pokyny jak užívat přípravek Pradaxa
Lithuanian: o Pradaxa vartojimo instrukcija.
Czech: o Příznaky a projevy krvácení a kdy je nutno vyhledat odbornou pomoc o Význam dodržování správného režimu léčby o Nutnost trvale nosit výstražnou kartu u sebe o Nutnost informovat lékaře o užívání přípravku Pradaxa, pokud je nezbytné provést jakýkoliv chirurgický nebo invazivní výkon.
Lithuanian: - Nurodymas, kad visi pacientai turi būti aprūpinti Paciento budrumo kortele ir informacija apie: o kraujavimo požymius ar simptomus ir kada būtina kreiptis į sveikatos priežiūros specialistą; o gydymo nurodymų laikymosi svarbą; o būtinumą visuomet su savimi turėti Paciento budrumo kortelę; o būtinumą prieš bet kokią chirurginę ar kitokią invazinę procedūrą informuoti sveikatos priežiūros specialistą apie Pradaxa vartojimą;
Czech: - Pokyny jak užívat přípravek Pradaxa
Lithuanian: - Pradaxa vartojimo instrukcija.
Czech: Edukační balíček pro lékaře musí obsahovat: - Souhrn údajů o přípravku (SPC) - Doporučení pro předepisujícího lékaře - Výstražné/informační karty pro pacienty
Lithuanian: Gydytojo mokomajame pakete turi būti: - Preparato charakteristikų santrauka.
Czech: V této studii bylo po dobu jednoho roku až tří let léčeno přibližně 18 000 dospělých.
Lithuanian: Tyrime nuo vienų iki trejų metų buvo gydoma apie 18 000 suaugusiųjų.
Czech: Další informace o přípravku Pradaxa jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Pradaxa rasite Agentūros tinklalapyje adresu:ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: V obou skupinách bylo zaznamenáno po jednom úmrtí (méně než 1 % pacientů).
Lithuanian: Kiekvienoje grupėje numirė po vieną pacientą (mažiau nei 1 proc.).
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Pradaxa?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Pradaxa vartojimą?
Czech: Přípravek Pradaxa, který se užívá ústy, je pro pacienty pohodlnější.
Lithuanian: Per burną vartojamas Pradaxa yra patogesnis pacientams.
Czech: To znamená, že se v těle přeměňuje na dabigatran.
Lithuanian: Tai reiškia, kad patekęs į organizmą jis virsta dabigatranu.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky tudíž rozhodla, že přínosy přípravku Pradaxa převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Pradaxa nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Pradaxa průběžně sledovány.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Pradaxa vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Czech: Ve skupině léčené přípravkem Pradaxa zemřeli tři pacienti (méně než 1 %), dvě z těchto úmrtí však nesouvisela s krevními sraženinami.
Lithuanian: Pradaxa grupėje numirė trys pacientai (mažiau nei 1 proc.), tačiau dvi iš šių mirčių nebuvo susijusios su kraujo krešuliais.
Czech: Více informací o používání přípravku Pradaxa naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Pradaxa vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Czech: Další informace o přípravku Pradaxa
Lithuanian: Kita informacija apie Pradaxa
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Pradaxa (který může postihnout více než 1 osobu z 10) je krvácení.
Lithuanian: Dažniausias Pradaxa šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra kraujavimas.
Czech: Pacienti také obdrží informační kartu se souhrnem základních informací týkajících se bezpečnosti přípravku.
Lithuanian: Pacientai taip pat gaus įspėjamąją kortelę, kurioje bus apibendrinta svarbiausia saugumo informacija apie šį vaistą.
Czech: V obou studiích byly zaznamenány určité důkazy, že 220mg dávka přípravku Pradaxa by mohla být účinnější než 150mg dávka.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose buvo įrodymų, kad 220 mg Pradaxa dozė gali būti veiksmingesnė nei 150 mg dozė.
Czech: Co je přípravek Pradaxa a k čemu se používá?
Lithuanian: Kas yra Pradaxa ir kam jis vartojamas?