FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If clinical signs have not improved 48 hours after treatment, the diagnosis and treatment of the condition should be re-evaluated.
Icelandic: Hafi klínísk merki ekki batnað 48 klukkustundum eftir meðferð, á að endurskoða greiningu og meðferð kvillans.
English: Shake the bottle vigorously for 30 seconds, or until all visual settlement has been resuspended.
Icelandic: Hristið flöskuna kröftuglega í 30 sekúndur, eða þar til að allt hefur leyst upp.
English: No effects on the reproductive performance were observed in both species.
Icelandic: Ekki sáust nein áhrif á fjölgunargetu í báðum tegundum.
English: Resolution has been observed at 56 days post-injection.
Icelandic: 56 dögum eftir inndælingu.
English: Figure 1.
Icelandic: 1. mynd.
English: Avoid contact with skin or eyes.
Icelandic: Forðist að lyfið berist á húð eða í augu.
English: Bordetella bronchiseptica is inherently insensitive to ceftiofur in vitro.
Icelandic: Bordetella bronchiseptica hefur arfgengt ónæmi gegn ceftiofur in vitro.
English: 2,000 µg/kg Fat 2,000 µg/kg Liver 6,000 µg/kg Kidney 100 µg/kg Milk
Icelandic: 1000 µg/kg 2000 µg/kg 2000 µg/kg 6000 µg/kg 100 µg/kg
English: To ensure a correct dosage, bodyweight should be accurately determined to avoid under-dosing.
Icelandic: Til að tryggja réttan skammt verður að meta líkamsþyngd nákvæmlega til að koma í veg fyrir að of lítill skammtur sé gefinn.
English: In cattle, although Naxcel has not been specifically tested for overdoses, no signs of systemic toxicity related to ceftiofur have been observed following 55 mg/kg parenteral daily overdoses of ceftiofur sodium for five days.
Icelandic: Þótt Naxcel hafi ekki verið prófað sérstaklega með tilliti til ofskömmtunar hjá nautgripum, hefur ekki orðið vart við nein merki um almenna eiturvirkni tengda ceftiofur í kjölfar 55 mg/kg ofskömmtunar með ceftiofur natríum í æð á dag í fimm daga.
English: Protein binding of ceftiofur and its major metabolite is high, approximately 70% - 90%.
Icelandic: Próteinbinding ceftiofur og aðalumbrotsefnisins er mikil eða um 70%-90 %.
English: Sum of all residues retaining the betalactam structure expressed as desfuroylceftiofur
Icelandic: Samtala allra leifa sem halda eftir betalaktam formgerðinni sem kemur fram sem desfuroylceftiofur
English: Date of first authorisation: 08/10/2009.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 08/10/2009.
English: Figure 2.
Icelandic: 2. mynd.
English: Shake bottle vigorously for 30 seconds, or until all visual settlement has been resuspended.
Icelandic: Hristið hettuglasið kröftuglega í 30 sekúndur eða þar til búið er að dreifa aftur öllu sjáanlegu botnfalli.
English: The active substance in Naxcel is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Icelandic: DÝRALYFJALEIFA Virka efnið í Naxcel er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
English: In very rare cases, sudden death has been reported following administration of the product.
Icelandic: Í örfáum tilfellum hefur verið tilkynnt um skyndilegan dauða eftir gjöf lyfsins.
English: • Hold the syringe and insert the needle behind the animal's ear so the needle and syringe point in the direction of an imaginary line that would pass through the head toward the animal's opposite eye (see
Icelandic: Haldið á sprautunni og stingið nálinni bak við eyra dýrsins þannig að nálin og sprautan miði eftir ímyndaðri línu sem færi gegnum höfuðið í áttina að auga dýrsins hinum megin (sjá 2. mynd).
English: If you develop symptoms following exposure such as a skin rash or persistent eye irritation, you should seek medical advice and show the package leaflet or the label to the physician.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir einkennum í kjölfarið eins og útbrotum á húð eða þrálátri ertingu í augum, skaltu leita ráða hjá lækni og sýna honum fylgiseðil eða umbúðir lyfsins.
English: Milk: zero days.
Icelandic: Núll dagar.
English: Approximately 60% and 15% of the dose are excreted in the urine and faeces, respectively, within 10 days after administration.
Icelandic: 60 % af skammtinum útskilst með þvagi og 15% með saur, innan 10 daga eftir gjöf.
English: Visible swellings have been noted at the injection site in about two thirds of treated animals, two days after injection in field conditions.
Icelandic: Vart hefur orðið við sýnilegan þrota á stungustað hjá um tveimur þriðju meðferðardýra tveimur dögum eftir inndælingu í dýr sem eru í haga.
English: One hour after a single administration, plasma concentrations are above 1 µg/ml.
Icelandic: Einni klukkustund eftir staka gjöf er plasmaþéttni yfir 1 µg/ml.
English: Swelling of the face, lips or eyes or difficulty with breathing are more serious symptoms and require urgent medical attention.
Icelandic: Bólga í andliti, vörum eða augum eða öndunarerfiðleikar eru alvarlegri einkenni og þarfnast tafarlausrar læknishjálpar.
English: Occasionally, transient local swelling may occur following intramuscular injection.
Icelandic: Einstaka sinnum getur skammvinn staðbundin bólga komið fram eftir inndælingu í vöðva.
English: Ceftiofur is a third generation cephalosporin antibiotic, which is active against many Gram-positive and Gram-negative pathogens.
Icelandic: Ceftiofur er þriðju kynslóðar cefalóspórín sýklalyf sem er virkt gegn ýmsum Gram-jákvæðum og Gram-neikvæðum sýklum.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25 °C.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið við lægri hita en 25°C.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 19/05/2005.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 19/05/2005.
English: Diagram of the head showing the direction for the base of the ear injections administered toward the animal's opposite eye.
Icelandic: Teikning af höfði sem sýnir stefnu þegar sprautað er við rót eyrans, í átt að gagnstæðu auga dýrsins.
English: Use of the product should be based on susceptibility testing and take into account official and local antimicrobial policies.
Icelandic: Notkun lyfsins skal byggð á næmisprófi og taka mið af opinberri og staðbundinni stefnu varðandi örveruvarnir.
English: • Take appropriate precautions to avoid intra-arterial or intravenous injection, such as restraining appropriately the animal (chute or head restraint for example) and using appropriate needles [1 inch (2.54 cm) long, 16 gauge].
Icelandic: Gerið viðeigandi varúðarráðstafanir til að komast hjá inndælingu í slagæð eða bláæð, svo sem með því að skorða dýrið með fullnægjandi hætti (t.d. með stíu eða múl) og nota viðeigandi nálar [1 tomma (2,54 cm) að lengd, nr. 16 (16 gauge)].
English: People with known hypersensitivity to penicillins and cephalosporins should avoid contact with this veterinary medicinal product.
Icelandic: Þeir sem hafa ofnæmi fyrir penicillínum og cefalóspórínum skulu forðast snertingu við dýralyfið.
English: When considering the treatment strategy, it is appropriate to consider improvement of the herd management practice and use supporting treatment with suitable local products (e.g. disinfectants).
Icelandic: Við ákvörðun meðferðaráætlunar er rétt að hafa í huga hvort bæta megi aðferðir hjarðmeðhöndlunar og nota stuðningsmeðferð með viðeigandi efnum til staðbundinnar notkunar (t.d. sótthreinsiefnum).
English: Mild tissue reactions at the injection site, such as small areas (less than 6 cm²) of discolouration and small cysts have been observed for up to 42 days after injection.
Icelandic: Sést hafa vægar aukaverkanir á vefi á stungustað, eins og upplitun húðar á litlu svæði (minna en 6 cm3) og litlar blöðrur í allt að 42 daga eftir inndælingu.
English: OTHER INFORMATION Naxcel is available in 100 ml vials.
Icelandic: 15. AÐRAR UPPLÝSINGAR Naxcel er fáanlegt í 100 ml hettuglasi.
English: (<0.2 μg/ml) for the target bacteria isolated in clinical studies for at least 158 hours.
Icelandic: Í ráðlögðum skammti, var plasmastyrkur hærri en MIC90 gildin (< 0,2 µg/ml) hjá bakteríunum, sem voru einangraðar í klínískum rannsóknum í að minnsta kosti 158 klukkustundir.
English: Ceftiofur (as crystalline free acid)
Icelandic: Ceftiofur (sem kristölluð óbundin sýra)
English: Desfuroylceftiofur is the principal active metabolite.
Icelandic: Desfuroylceftiofur er mikilvægasta virka umbrotsefnið.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Ceftiofur 100 mg/ml
Icelandic: VIRKRA INNIHALDSEFNA Ceftiofur 100 mg/ml
English: Maximum concentrations in plasma (about 5 µg/ml) occurred from 12 hours following administration.
Icelandic: Hámarksplasmaþéttni (um 5 µg/ml) kom fram eftir 12 klukkustundir frá gjöf.
English: Pharmacotherapeutic group: Antibacterials for systemic use, third-generation cephalosporins.
Icelandic: Bakteríulyf til altækrar notkunar (systemic use), þriðju kynslóðar cefalóspórín.
English: Laboratory studies in rats have shown no evidence of teratogenic effects but maternotoxic (soft faeces) and foetotoxic (reduced foetal weight) effects were observed.
Icelandic: Rannsóknir á rottum hafa ekki sýnt fram á vansköpunaráhrif en eiturverkanir móður (mjúkar hægðir) eða fósturskemmdir (minni þyngd fósturs) hafa sést.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENTS One ml contains:
Icelandic: VIRKT INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Einn ml inniheldur:
English: Penicillins and cephalosporins such as ceftiofur may cause hypersensitivity in people and in animals following injection, inhalation, ingestion or skin contact.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Penicillín og cefalóspórín, svo sem ceftiofur geta valdið ofnæmi hjá mönnum og dýrum eftir inndælingu, innöndun, inntöku eða þegar þau komast í snertingu við húð.
English: Treatment of acute interdigital necrobacillosis in cattle also known as Panaritium or foot rot.
Icelandic: Meðferð við bráðri drepstafgerlasýkingu milli klaufa (interdigital necrobacillosis) hjá nautgripum, en hún kallast einnig Panaritium eða fótrot.
English: Once broached, use within 28 days.
Icelandic: Rofna pakkningu skal nota innan 28 daga.
English: After administration, ceftiofur is quickly metabolised to desfuroylceftiofur, the principal active metabolite.
Icelandic: Eftir gjöf umbrotnar ceftiofur hratt í desfuroylceftiofur, mikilvægasta virka umbrotsefnið.
English: Do not use in cases of hypersensitivity to ceftiofur or other β-lactam antibiotics, or to any of the excipients.
Icelandic: Notið ekki í tilfellum ofnæmis fyrir ceftiofur og öðrum β-laktam sýklalyfjum, eða einhverju hjálparefnanna.
English: It is recommended to limit injection volumes to a maximum of 4 ml.
Icelandic: Mælt er með að takmarka inndælingarrúmmálið í hámark 4 ml.
English: Ceftiofur is well absorbed in cattle following base of the ear injection.
Icelandic: Ceftiofur frásogast vel í nautgripum eftir inndælingu við rót eyrans.
English: Owing to the low toxicity of ceftiofur in pigs overdoses do not typically lead to any clinical signs, other than transient local swellings as described in section 6 (Adverse reactions).
Icelandic: Vegna lítilla eituráhrifa ceftiofur á svín leiðir ofskömmtun yfirleitt ekki til neinna sjúkdómseinkenna, annarra en möguleika á skammvinnri staðbundinni bólgu eins og skýrt er frá í kafla 6 (Aukaverkanir).
English: It is essential that Naxcel is only administered subcutaneously at the base of ear location in non-edible tissue, as described in section 4.9, in order to comply with the meat withdrawal period.
Icelandic: Það skiptir öllu að Naxcel sé aðeins gefið undir húð við rót eyrans í vef sem ekki er nýttur til manneldis eins og lýst er í kafla 4.9 svo það samræmist biðtíma fyrir kjötnýtingu.
English: It is recommended to limit injection volumes to a maximum of 30 ml per injection site.
Icelandic: Mælt er með því að inndælingarmagn sé takmarkað við 30 ml að hámarki á hverjum stungustað.
English: Injection site swellings may result in mild to moderate pain in some animals in the initial days following injection.
Icelandic: Þroti á stungustað getur valdið vægum eða frekar vægum verk hjá sumum dýrum fyrstu dagana eftir inndælingu.
English: Lactation: This veterinary medicinal product can be used during lactation.
Icelandic: Dýralyf þetta má nota meðan á mjólkurgjöf stendur.
English: Treatment of acute interdigital necrobacillosis (Panaritium, foot rot).
Icelandic: Meðferð við bráðri drepstafgerlasýkingu milli klaufa (interdigital necrobacillosis) (Panaritium, fótrot) hjá nautgripum.
English: Pregnancy and fertility:
Icelandic: Meðganga og frjósemi:
English: In such cases, death has been attributed to intra-vascular administration of the product or anaphylaxis.
Icelandic: Í þeim tilvikum hafa dauðsföll verið rakin til gjafar lyfsins í æð eða bráðaofnæmis.
English: Hypersensitivity to penicillins may lead to cross reactions to cephalosporins and vice versa.
Icelandic: Ofnæmi fyrir penicillínum getur leitt til krossverkana við cefalóspórín.
English: It has an antimicrobial activity similar to that of ceftiofur against the target pathogens.
Icelandic: Það hefur örverudeyðandi virkni sem svipar til virkni ceftiofur gegn marksýklunum.
English: Maximum concentrations in plasma (4.2±0.9 µg/ml) are reached at approximately 22 hours after administration.
Icelandic: Hámarksstyrkur í plasma (4,2 ± 0,9 µg/ml) næst u.þ.b. 22 klst.
English: 1,000 µg/kg Muscle For porcine species the fat MRL relates to ‘skin and fat in natural proportions'
Icelandic: á MRL-gildi fyrir fitu við „húð og fitu í eðlilegum hlutföllum“
English: Plasma concentrations above 0.2 µg/ml of ceftiofur and its metabolite are maintained for an appropriate period of time.
Icelandic: Plasmastyrkur ceftiofur og umbrotsefnis þess yfir 0,2 µg/ml helst í viðunandi tíma.
English: No studies have been conducted in pregnant or lactating sows, or in breeding pigs.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa farið fram á grísafullum eða mjólkandi gyltum eða ræktuðum svínum.
English: No specific studies have been conducted in pregnant or lactating sows, or in breeding pigs.
Icelandic: Engar sértækar rannsóknir hafa verið gerðar á grísafullum eða mjólkandi gyltum eða ræktuðum svínum.
English: Treatment of septicaemia, polyarthritis or polyserositis associated with Streptococcus suis infection.
Icelandic: Meðferð við blóðeitrun, fjölliðagigt eða polyserositis af völdum Streptococcus suis sýkingar.
English: Treatment of bacterial respiratory disease associated with Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis and Streptococcus suis.
Icelandic: Meðferð öndunarfærasýkingar sem af völdum Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis og Streptococcus suis.
English: IM Read the package leaflet before use.
Icelandic: IM Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
English: Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis and Streptococcus suis.
Icelandic: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis og Streptococcus suis.
English: Increased use, including use of the product deviating from the instructions given in the summary of product characteristics (SPC), may increase the prevalence of bacteria resistant to ceftiofur.
Icelandic: Aukin notkun, þar með talið þegar vikið er frá leiðbeiningum um notkun lyfsins í samantekt á eiginleikum lyfsins (SmPC), getur aukið algengi baktería sem eru ónæmar fyrir ceftiofuri.
English: Do not use in cases of hypersensitivity to ceftiofur or other beta-lactam antibiotics, or to any of the excipients.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir ceftiofur eða öðrum beta-laktam sýklalyfjum eða einhverju hjálparefnanna.
English: Take appropriate precautions to avoid intra-arterial or intravenous injection.
Icelandic: Gerið viðeigandi varúðarráðstafanir til að komast hjá inndælingu í slagæð eða bláæð.
English: Cardboard box with one type I glass vial of 50 ml or 100 ml with a chlorobutyl-isoprene rubber stopper and aluminium cap.
Icelandic: Pappaaskja með einu 100 ml hettuglasi úr gleri af gerð I með klóróbútýl-ísópren gúmmítappa og álhettu.
English: Increased use, including use of the product deviating from the instructions given above, may increase the prevalence of bacteria resistant to ceftiofur.
Icelandic: Aukin notkun, þar með talið þegar vikið er frá leiðbeiningum um notkun lyfsins hér að ofan, getur aukið algengi baktería sem eru ónæmar fyrir ceftiofuri.
English: Subcutaneous administration of Naxcel at the posterior aspect of the ear where it attaches to the head (base of ear).
Icelandic: Naxcel gefið undir húð aftan á eyra þar sem það gengur út úr höfði (rót eyrans).
English: Dose of 5 mg ceftiofur/kg bodyweight (equivalent to 1 ml of Naxcel per 20 kg bodyweight) administered once in the neck by intramuscular injection.
Icelandic: 5 mg ceftiofur/kg líkamsþunga (jafngildir 1 ml af Naxcel á hver 20 kg líkamsþunga) gefið einu sinni með inndælingu í hálsvöðva.
English: Active substance:
Icelandic: INNIHALDSEFNI Virkt innihaldsefni:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE VIAL of 100 ml
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM 100 ml hettuglas
English: It is essential that Naxcel is only administered subcutaneously at the base of ear location in non-edible tissue, in order to comply with the meat withdrawal period.
Icelandic: Það skiptir öllu að Naxcel sé aðeins gefið undir húð við rót eyrans í vef sem ekki er nýttur til manneldis svo það samræmist biðtíma fyrir kjötnýtingu.
English: Laboratory studies in mice have not produced any evidence of teratogenic, foetotoxic or maternotoxic effects.
Icelandic: Rannsóknir á músum hafa ekki sýnt fram á vansköpunaráhrif eða eiturverkanir á fóstur eða móður.
English: No specific studies have been conducted in breeding cattle.
Icelandic: Engar sértækar rannsóknir hafa verið gerðar á kúm á meðgöngu.
English: If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Icelandic: Gerið dýralækni viðvart ef vart verður einhverra aukaverkana, jafnvelaukaverkana sem ekki eru tilgreindar í fylgiseðlinum eða ef svo virðist sem lyfið hafi ekki tilætluð áhrif.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/05/053/001 (100 ml)
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/05/053/001 (100 ml) EU/2/05/053/002 (50 ml)
English: In cattle, ceftiofur is active against the following micro-organisms which are involved in acute postpartum (puerperal) metritis: Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes and Fusobacterium necrophorum; and interdigital necrobacillosis: Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum, Porphyromonas spp.
Icelandic: Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes og Fusobacterium necrophorum, og drepstafgerlasýkingu milli klaufa hjá nautgripum:
English: Naxcel must only be administered at the base of ear location in non-edible tissue in order to comply with the withdrawal period.
Icelandic: Naxcel má aðeins gefa undir húð við rót eyrans í vef sem ekki er nýttur til manneldis svo það samræmist biðtíma fyrir afurðanýtingu.
English: Ceftiofur inhibits the bacterial cell wall synthesis, thereby exerting bactericidal properties.
Icelandic: Ceftiofur hamlar nýmyndun frumuveggja í sýklinum og hefur því bakteríudeyðandi eiginleika.
English: Treatment of acute post-partum (puerperal) metritis in cases where treatment with another antimicrobial has failed.
Icelandic: Meðferð við bráðri legbólgu eftir burð hjá kúm þegar meðferð með öðrum sýklalyfjum hefur ekki borið árangur.
English: Oily vehicle (vegetable origin).
Icelandic: Olíukennt burðarefni (úr plöntum).
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary Owing to the low toxicity of ceftiofur in pigs overdoses do not typically lead to any clinical signs, other than transient local swellings as described in section 4.6 (Adverse reactions).
Icelandic: Vegna lítilla eituráhrifa ceftiofur á svín leiðir ofskömmtun yfirleitt ekki til neinna sjúkdómseinkenna, annarra en möguleika á skammvinnri staðbundinni bólgu eins og skýrt er frá í kafla 4.6 (Aukaverkanir).
English: Single subcutaneous injection of 6.6 mg ceftiofur/kg bw (equivalent to 1ml of Naxcel per 30 kg bw) administered at the base of the ear.
Icelandic: Ein inndæling undir húð sem nemur 6,6 mg af ceftiofur/kg (jafngildir 1 ml af Naxcel á hver 30 kg) gefin við rót eyrans.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER (S) EU/2/05/053/001-002
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/05/053/001-002
English: Single subcutaneous injection of 6.6 mg ceftiofur/kg bodyweight (equivalent to 1 ml of Naxcel per 30 kg bodyweight) administered at the base of the ear.
Icelandic: Ein inndæling undir húð sem nemur 6,6 mg af ceftiofur/kg líkamsþyngdar (jafngildir 1 ml af Naxcel á hver 30 kg líkamsþyngdar) gefin við rót eyrans.
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Meat and offal: 71 days.
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU Kjöt og innmatur: 9 dagar.
English: TARGET SPECIES Cattle.
Icelandic: DÝRATEGUND Nautgripir.
English: Injection location for the subcutaneous administration of Naxcel at the posterior aspect of the ear where it attaches to the head (base of ear).
Icelandic: Stungustaður fyrir gjöf Naxcel undir húð aftan á eyra þar sem það gengur út úr höfði (rót eyrans).
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Naxcel 200 mg/ml suspension for injection for cattle ceftiofur
Icelandic: Naxcel 200 mg/ml stungulyf, dreifa fyrir nautgripi ceftiofur
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Naxcel 100 mg/ml suspension for injection for pigs ceftiofur
Icelandic: Naxcel 100 mg/ml stungulyf, dreifa fyrir svín ceftiofur
English: Total plasma concentrations above 0.2µg/ml and 1µg/ml of ceftiofur and its active metabolites are maintained for at least 7 and 4 days, respectively.
Icelandic: Heildar plasmaþéttni yfir 0,2 µg/ml af ceftiofur helst í a.m.k.
English: Whenever possible, cephalosporins should only be used based on susceptibility testing.
Icelandic: Cefalósporín á ekki að nota nema að undangengnu næmisprófi, ef því verður komið við.
English: th generation, such as ceftiofur), it should be reflected that these are to be reserved for the treatment of clinical conditions which have responded poorly, or are expected to respond poorly, to other antimicrobials.
Icelandic: Breiðvirk cefalósporín til almennrar verkunar (3. og 4. kynslóðar, svo sem ceftiofur) á eingöngu að nota til meðferðar við sjúkdómsástandi þar sem svörun hefur verið lítil eða búast má við að svörun verði lítil við öðrum sýklalyfjum.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/05/053/003
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/05/053/003
English: No specific studies have been conducted in pregnant cows or in breeding cattle.
Icelandic: Engar sértækar rannsóknir hafa verið gerðar á kúm á meðgöngu eða nautgripum til undaneldis.
English: MRLs
Icelandic: Sýklalyf
English: Opaque white to light brown suspension.
Icelandic: Ógegnsæ, hvít eða ljósbrún dreifa.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Naxcel 100 mg/ml suspension for injection for pigs
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Naxcel 100 mg/ml stungulyf, dreifa fyrir svín
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Ceftiofur (as crystalline free acid)
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI Ceftiofur (sem kristölluð óbundin sýra)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/05/053/001
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/05/053/001
English: Excipie nts: Oily vehicle (vegetable oil).
Icelandic: Olíukennt burðarefni (úr jurtum).
English: All mammalian food producing species
Icelandic: Allar spendýrategundir til manneldis
English: - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Icelandic: - Koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð, þ.m.t. einstök tilvik)
English: Use only accordingly to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
Icelandic: Dýralyfið má eingöngu nota að undangengnu ávinnings/áhættumati viðkomandi dýralæknis.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Naxcel 200 mg/ml suspension for injection for cattle
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Naxcel 200 mg/ml stungulyf, dreifa, fyrir nautgripi
English: Pigs
Icelandic: Hjá svínategundum
English: Subcutaneous use.
Icelandic: Bómullarfræolía.