FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Următoarele practici trebuiesc evitate deoarece acestea cresc riscul de dezvoltare a rezistenței și în final poate rezulta o terapie ineficientă: - utilizarea prea frecventă și repetată a acaricidelor din aceeași clasă o perioadă prea lungă de timp, - subdozarea, care poate fi rezultat al unei estimări greșite a greutății corporale, administrarea greșită a produsului, lipsa calibrării dispozitivului pentru masurarea volumului.
Norwegian Bokmål: Følgende praksis bør unngås fordi de øker risikoen for resistensutvikling, og kan føre til at behandlingen blir ineffektiv: - for ofte og gjentatt bruk av akaricider fra samme klasse over en lengre periode - underdosering, som kan skyldes underestimering av kroppsvekt, feiladministrasjon av preparatet eller mangel på kalibrering av måleutstyret.
Romanian: Debutul activității împotriva Dermanyssus gallinae se realizează la puii tratați în patru ore de când acarienii încep să se hrănească.
Norwegian Bokmål: Effekten mot Dermanyssus gallinae inntrer innen 4 timer etter at midden begynner å suge blod fra behandlede høns.
Romanian: A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării care este marcată pe etichetă după EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP. Holdbarhet etter anbrudd av beholder: 1 år.
Romanian: Fertilitate si perioada de ouat:
Norwegian Bokmål: Fertilitet og egglegging:
Romanian: Soluția stoc trebuie ulterior diluată cu apa de băut și administrată în timp, utilizând un repartitor sau o pompă de dozare.
Norwegian Bokmål: Stamløsningen skal videre fortynnes med drikkevann og administreres over tid, ved hjelp av en doseringsfordeler eller med doseringspumpe.
Romanian: EU/2/17/212/002 (4 litres)
Norwegian Bokmål: EU/2/17/212/001 (1 liter) EU/2/17/212/002 (4 liter)
Romanian: Se conectează bazinul de medicație sau repartitorul sau pompa de dozare la sistemul de apă de băut.
Norwegian Bokmål: Koble medisineringstanken, doseringsfordeleren eller doseringspumpen til drikkevannssystemet.
Romanian: Măsuri stricte de biosecuritate a halei și fermei trebuiesc implementate pentru prevenirea reinfestării halelor tratate.
Norwegian Bokmål: Strenge biosikkerhetstiltak i hønsehus og på gårdsnivå må implementeres for å forhindre re-infestasjon av behandlede hønsehus.
Romanian: Se calculează volumul de produs necesar bazat pe greutatea totală a păsărilor dintr-o hală care sunt de tratat.
Norwegian Bokmål: Volmet av preparat som trengs beregnes basert på den totale vekten til alle fuglene som skal behandles i hønsehuset.
Romanian: Producător responsabil pentru eliberarea seriei: Intervet Productions SA
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Intervet Productions SA Rue de Lyons
Romanian: 65 µg/kg 650 µg/kg
Norwegian Bokmål: Fluralaner Fjørfe 65 mikrog/kg 650 mikrog/kg
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: produse antiparazitare, ectoparaziticide pentru uz sistemic, isoxazoline Codul veterinar ATC: QP53BE02.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiparasitære midler, ektoparasittmidler til systemisk bruk, isoxazoliner.
Romanian: o Amestecați volumul cerut de produs cu apă într-un bazin mare pentru medicamente sau creați o soluție stoc într-un recipient mic.
Norwegian Bokmål: o Bland det nødvendige volumet av preparat med vann i en stor medisineringstank eller lag en stamløsning i en mindre beholder.
Romanian: Pentru asigurarea controlului pe termen lung a populației de acarieni în hala tratată este esențial să fie tratate celelalte hale de păsări infestate din apropierea halei tratate.
Norwegian Bokmål: For å sikre langtidskontroll på middpopulasjonen i et behandlet hus er det viktig å behandle all infestert fjørfe i nærliggende hønsehus.
Romanian: Soluția se amestecă ușor sau conținutul din bazinul de medicament până când apa medicamentată este omogenă.
Norwegian Bokmål: Rør forsiktig i stamløsningen eller innholdet i medisineringstanken til det medisinerte vannet er homogent.
Romanian: Proprietăţi referitoare la mediul înconjurător:
Norwegian Bokmål: Miljøegenskaper:
Romanian: Produsul trebuie adaugat la volumul de apă pe care păsările îl vor consuma într-o zi.
Norwegian Bokmål: Preparatet skal tilsettes i den mengden vann som kyllingene vil drikke i løpet av én dag.
Romanian: Mărimi de ambalaj: flacoane de 50 ml, de 1 litru sau 4 litri.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: flaske med 50 ml, 1 liter eller 4 liter.
Romanian: CONTRAINDICAŢII Nu sunt.
Norwegian Bokmål: Ingen notater.
Romanian: • Se asigură că pompa de dozare este setată corespunzător pentru a distribui apa medicamentată pe parcursul perioadei predeterminate de tratament (ore).
Norwegian Bokmål: • Kontrollér at doseringspumpen er riktig innstilt slik at det medisinert vannet gjøres tilgjengelig i den behandlingsperioden (timer) man har bestemt.
Romanian: Carne și organe: 14 zile.
Norwegian Bokmål: Slakt: 14 dager.
Romanian: Volumul neceasr de produs pentru fiecare zi de tratament e calculat pentru intreaga greutate corporală (kg) a întregului efectiv de păsări care urmează să fie tratate:
Norwegian Bokmål: Det nødvendige volumet av preparat per behandlingsdag beregnes utifra kroppsvekten til hele gruppen med kyllinger som skal behandles:
Romanian: Exzolt nu ar trebui deversat în circuitul apei, deoarece acest lucru ar putea fi periculoase pentru nevertebrate acvatice.
Norwegian Bokmål: Vann og vassdrag må ikke kontamineres med Exzolt, da preparatet kan være skadelig for vannlevende organismer.
Romanian: Siguranţa produsului medicinal veterinar a fost demonstrată la reproducători și găini ouă consum.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet er vist hos verpehøns og avlshøns.
Romanian: Prin urmare, 500 ml de produs tratează 10,000 kg greutate corporală (ex. 5,000 pui de 2 kg greutate corporală fiecare) pe ziua de administrare a tratamentului.
Norwegian Bokmål: 500 ml preparat behandler 10 000 kg kroppsvekt (f.eks 5 000 kyllinger á 2 kg kroppsvekt) per behandlingsdag.
Romanian: Prin urmare, 50 ml de produs tratează 1, 000 kg greutate corporală (ex. 500 pui de 2 kg greutate corporală fiecare) pe ziua de administrare a tratamentului.
Norwegian Bokmål: 50 ml preparat behandler 1000 kg kroppsvekt (f.eks 500 kyllinger á 2 kg kroppsvekt) per behandlingsdag.
Romanian: Tratamentul împotriva infestație acarienilor roșii a puilor (Dermanyssus gallinae) la tineret inlocuire rase ușoare și rase grele, reproducători și găini ouă consum
Norwegian Bokmål: Behandling av infestasjon med rød hønsemidd (Dermanyssus gallinae) hos unghøns, avlshøns og verpehøns.
Romanian: Fluralaner a fost dovedit a fi foarte persistente în sol în condiţii atât aerobe cât și anaerobe.
Norwegian Bokmål: Fluralaner er svært bestandig i jord under både aerobe og anaerobe betingelser.
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE)
Norwegian Bokmål: Farmakologisk aktivt (aktive) virkestoff(er)
Romanian: Pentru a se asigura administrarea dozei corecte, greutatea corporală trebuie determinată cat mai precis si se va utiliza un dispozitiv de dozare precis pentru măsurarea volumului calculat al produsului care urmează a fi administrat.
Norwegian Bokmål: For å sikre administrasjon av korrekt dose bør kroppsvekten bestemmes så nøyaktig som mulig.
Romanian: Soluție de la galben deschis până la galben închis
Norwegian Bokmål: Lysgul til mørkgul oppløsning.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml conține:
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder:
Romanian: Exzolt 10 mg/ml soluție pentru administrare în apa de băut la pui fluralaner
Norwegian Bokmål: Exzolt 10 mg/ml oppløsning til bruk i drikkevann til høns fluralaner
Romanian: Soluție pentru utilizarea în apa de băut
Norwegian Bokmål: Oppløsning til bruk i drikkevann.
Romanian: ETICHETĂ FLACON (doar prezentarea de 50 ml)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Etikett til flaske (kun 50 ml pakning)
Romanian: Găini (tineret inlocuire rase ușoare și rase grele, reproducători și găini ouă consum)
Norwegian Bokmål: Høns (unghøns, avlshøns og verpehøns).
Romanian: Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
Romanian: Exzolt 10 mg/ml soluție pentru administrare în apa de băut la pui
Norwegian Bokmål: Exzolt 10 mg/ml oppløsning til bruk i drikkevann til høns
Romanian: Fluralaner este degradabil în sedimentele acvatice în condiții anaerobe, în timp ce a fost dovedit a fi foarte persistent în condiții aerobe.
Norwegian Bokmål: Fluralaner brytes ned i vandig sediment under anaerobe betingelser, men har vist seg å være svært bestandig under aerobe betingelser.
Romanian: PROSPECT (prezentare de 50 ml) Exzolt 10 mg/ml soluție pentru administrare în apa de băut la pui
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG (50 ml pakning): Exzolt 10 mg/ml oppløsning til bruk i drikkevann til høns
Romanian: PROSPECT -(prezentare de 1L si 4L) Exzolt 10 mg/ml soluție pentru administrare în apa de băut la pui
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG (1 liter og 4 liter pakning): Exzolt 10 mg/ml oppløsning til bruk i drikkevann til høns
Romanian: Wim de Körverstraat 35
Norwegian Bokmål: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/17/212/001-003
Norwegian Bokmål: EU/2/17/212/001-003
Romanian: REACŢII ADVERSE
Norwegian Bokmål: KONTRAINDIKASJONER
Romanian: Intravitroasă flacon (sticlă)
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte (glass)
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform
Romanian: Mai mult, este important să știți că:
Norwegian Bokmål: Det er dessuten viktig at du vet at:
Romanian: Prin urmare, nu este relevantă administrarea la acest grup de vârstă.
Norwegian Bokmål: Bruk i denne aldersgruppen er derfor ikke relevant.
Romanian: Absorbţie/distribuţie
Norwegian Bokmål: Absorpsjon/distribusjon
Romanian: Este important ca orice simptom să fie diagnosticat şi tratat cât mai curând posibil.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at disse symptomene diagnostiseres og behandles så snart som mulig.
Romanian: Medicul dumneavoastră va monitoriza acest lucru după fiecare injectare.
Norwegian Bokmål: Legen din vil overvåke dette etter hver injeksjon.
Romanian: Recurențele trebuie tratate drept o nouă manifestare a bolii.
Norwegian Bokmål: Tilbakefall bør behandles som en ny manifestasjon av sykdommen.
Romanian: Hipersensibilitate***
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet***
Romanian: • la cererea Agenţiei Europene pentru Medicamente (EMA);
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency);
Romanian: Acestea pot fi grave şi este necesar să vă contactaţi imediat medicul.
Norwegian Bokmål: Disse kan være alvorlige og kan kreve at du kontakter lege umiddelbart.
Romanian: Nu sunt necesare precauţii speciale.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å ta spesielle forholdsregler.
Romanian: • Când să solicite asistenţă de urgenţă din partea personalului medical
Norwegian Bokmål: • Når skal man oppsøke øyeblikkelig hjelp hos helsepersonell
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind potenţialul mutagen sau carcinogen al aflibercept.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier av det mutagene eller karsinogene potensialet til aflibercept.
Romanian: Majoritatea pacienților din ambele studii clinice aveau diabet zaharat de tip II.
Norwegian Bokmål: De fleste av pasientene i begge studiene hadde diabetes type II.
Romanian: Faceţi o nouă programare pentru examinare şi injectare.
Norwegian Bokmål: Be om ny avtale for undersøkelse og injeksjon.
Romanian: • Utilizarea antibioticelor conform ghidurilor naţionale
Norwegian Bokmål: • Bruk av antibiotika i henhold til nasjonale retningslinjer
Romanian: Este posibil să apară reacţiile alergice (hipersensibilitate).
Norwegian Bokmål: Det er risiko for at allergiske reaksjoner (overfølsomhet) kan oppstå.
Romanian: Nu a fost identificat NOAEL legat de dezvoltare.
Norwegian Bokmål: Utvikling av NOAEL ble ikke identifisert.
Romanian: Data ultimei reautorizări: 13 Iulie 2017
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 13. juli 2017
Romanian: Nu există date privind utilizarea aflibercept la femeile gravide.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av aflibercept hos gravide kvinner.
Romanian: Tratamentul dumneavoastră va continua cu injectarea lunară până când starea dumneavoastră este stabilă.
Norwegian Bokmål: Behandlingen din vil fortsette med én månedlig injeksjon inntil tilstanden din er stabil.
Romanian: Ce este Eylea şi pentru ce se utilizează
Norwegian Bokmål: Hva Eylea er og hva det brukes mot
Romanian: Nu există experienţă privind tratamentul - pacienților cu infecții acute.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen erfaring med behandling av - pasienter med akutte infeksjoner.
Romanian: Control Activ (laser)/Eylea
Norwegian Bokmål: Aktiv kontroll (laser)/Eylea
Romanian: Dintre aceştia, 2501 pacienţi au fost trataţi cu doza recomandată de 2 mg.
Norwegian Bokmål: Av disse ble 2501 pasienter behandlet med den anbefalte dosen på 2 mg.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Eylea nu au fost stabilite la copii şi adolescenţi.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Eylea har ikke blitt fastslått hos barn og ungdom.
Romanian: Diferenţa semnificativă statistic a fost menţinută până în săptămâna 52.
Norwegian Bokmål: Den statistisk signifikante forskjellen ble opprettholdt til og med uke 52.
Romanian: 3,6 mg/90 microlitri
Norwegian Bokmål: 3,6 mg/90 mikroliter
Romanian: • Informaţii pentru medici
Norwegian Bokmål: • Informasjon til lege
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 22 Noiembrie 2012
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 22. november 2012
Romanian: Aceste reacţii adverse grave care afectează ochii au apărut în timpul studiilor clinice la mai puţin de 1 din 1900 injectări.
Norwegian Bokmål: Disse alvorlige bivirkningene som påvirker øynene, forekom ved mindre enn 1 av 1900 injeksjoner i kliniske studier.
Romanian: Tratamentul lunar continuă până când se obține acuitatea vizuală maximă şi/sau nu există semne de activitate a bolii.
Norwegian Bokmål: Månedlig behandling fortsetter inntil maksimal synsskarphet oppnås og/eller inntil det ikke er tegn på sykdomsaktivitet.
Romanian: Această lipsă a informațiilor trebuie luată în considerare de către medic atunci când tratează acești pacienți.
Norwegian Bokmål: Denne mangelen på informasjon må vurderes av legen ved behandling av slike pasienter.
Romanian: În urma acesteia, pacienții din ambele grupuri au fost eligibili în continuare pentru injecții suplimentare în cazul persistenței sau recurenței bolii.
Norwegian Bokmål: Etter dette var pasientene i begge gruppene kvalifisert til å få ytterligere injeksjoner ved vedvarende sykdom eller tilbakefall.
Romanian: Modificarea medie a acuităţii vizuale (litere)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring i synsskarphet (bokstaver)
Romanian: • Utilizarea iodurii de povidonă sau a unui echivalent
Norwegian Bokmål: • Bruk av povidonjod eller tilsvarende
Romanian: Similar altor proteine cu molecule mari, se anticipează că atât aflibercept liber cât şi cel legat vor fi eliminate prin catabolism proteolitic.
Norwegian Bokmål: Som for andre store proteiner, er det forventet at både fritt og bundet aflibercept elimineres via proteolytisk katabolisme.
Romanian: Acest beneficiu s-a menținut până în săptămâna 100.
Norwegian Bokmål: Denne effekten ble opprettholdt til og med uke 100.
Romanian: • Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe etichetă după
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og etiketten etter EXP.
Romanian: Schema de monitorizare şi tratament trebuie stabilită de către medicul curant în funcţie de răspunsul individual al pacientului.
Norwegian Bokmål: Plan for oppfølging og behandling bestemmes av behandlende lege og baseres på pasientens individuelle respons.
Romanian: În plus, pacienţii trebuie monitorizaţi în timpul săptămânii după injectare, pentru a permite tratamentul precoce în cazul apariţiei unei infectii.
Norwegian Bokmål: I tillegg skal pasientene følges opp i uken etter injeksjonen for å kunne gi tidlig behandling dersom en infeksjon oppstår.
Romanian: Deţinătorul Autorizaţie de Punere pe Piaţă a fost de acord să transmită Materiale Educaţionale pentru Eylea la nivel European.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen har samtykket til å gjøre opplæringsmateriell for Eylea tilgjengelig i EU.
Romanian: Control activ
Norwegian Bokmål: Aktiv kontroll
Romanian: Aflibercept liber se leagă de VEGF pentru a forma un complex inert, stabil.
Norwegian Bokmål: Fritt aflibercept bindes til VEGF og danner et stabilt, inert kompleks.
Romanian: O valoare pozitivă favorizează Eylea.
Norwegian Bokmål: En positiv verdi er i favør av Eylea.
Romanian: Foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/100 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000).
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000)
Romanian: Pacienții cu patologie bilaterală au fost eligibili pentru a li se administra tratament anti-VEGF la celălalt ochi, dacă medicul a considerat că este necesar acest lucru.
Norwegian Bokmål: Pasienter med bilateral sykdom var kvalifiserte til å få anti-VEGF-behandling i det andre øyet dersom legen vurderte dette som nødvendig.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Eylea
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får Eylea
Romanian: Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje cât timp se menţin aceste tulburări.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke kjøre eller bruke maskiner så lenge disse vedvarer.
Romanian: Pacienții cu NVC miopică au fost tratați cu o singură injecție.
Norwegian Bokmål: Pasienter med myopisk CNV vil bli behandlet med én enkelt injeksjon.
Romanian: Trebuie exercitată precauție în cazul în care sunt tratați acești pacienți.
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet ved behandling av slike pasienter.
Romanian: • Pachetul de informaţii pentru pacienţi
Norwegian Bokmål: • Pakker med pasientinformasjon
Romanian: Dacă oricare dintre situaţiile menţionate mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, medicul dumneavoastră va lua în considerare această absență a informațiilor când vă tratează cu Eylea.
Norwegian Bokmål: Dersom noe av det ovenfor gjelder deg, vil legen din vurdere denne mangelen på informasjon når du behandles med Eylea.
Romanian: Începând din acest moment, tuturor pacienţilor li s-a administrat tratament dacă au întrunit criteriile specificate în prealabil.
Norwegian Bokmål: Fra og med dette tidspunktet ble samtlige pasienter behandlet hvis de forhåndsspesifiserte kriteriene var oppfylt.
Romanian: Informaţii pentru medici din materialul educaţional conţine următoarele elemente cheie:
Norwegian Bokmål: Informasjon til lege som inngår i opplæringsmateriellet inneholder følgende nøkkelinformasjon:
Romanian: Aflibercept nu se acumulează în plasmă când este administrat intravitros la interval de 4 săptămâni.
Norwegian Bokmål: Aflibercept akkumuleres ikke i plasma når det administreres intravitrealt hver 4. uke.
Romanian: • Tratamentul trebuie întrerupt şi nu trebuie reluat mai devreme de 28 de zile înainte sau după planificarea sau efectuarea unei intervenţii chirurgicale intraoculare.
Norwegian Bokmål: • Dosen skal holdes tilbake i 28 dager før og/eller etter utført eller planlagt intraokulær kirurgi.
Romanian: - dacă vi s-a efectuat sau urmează să vi se efectueze o intervenţie chirurgicală la nivelul ochiului în ultimele patru sau în următoarele patru săptămâni.
Norwegian Bokmål: - du har hatt eller det er planlagt et kirurgisk inngrep på øyet de foregående eller de påfølgende fire ukene.
Romanian: Diferențele pentru ambele obiective s-au menținut până la săptămâna 48.
Norwegian Bokmål: Forskjellene for begge endepunktene ble opprettholdt til og med uke 48.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă aflibercept se excretă în laptele uman.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om aflibercept blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Romanian: Dacă tratamentul bilateral este efectuat în acelaşi timp, acest lucru poate duce la o expunere sistemică crescută ceea ce poate creşte riscul reacţiilor adverse sistemice.
Norwegian Bokmål: Dersom bilateral behandling utføres samtidig kan dette føre til økt systemisk eksponering, noe som kan øke risikoen for systemiske bivirkninger.
Romanian: Înaintea injectării, medicul va utiliza o soluţie dezinfectantă de spălare a ochilor, pentru a vă curăţa bine ochiul şi a preveni infecţia.
Norwegian Bokmål: Før injeksjonen bruker legen en desinfisierende øyeskyllevæske til rensing av øyet og for å forebygge infeksjon.
Romanian: Sunt necesare precauţii speciale la pacienţi cu glaucom insuficient controlat prin tratament (nu se injectează Eylea dacă presiunea intraoculară este ≥ 30 mmHg).
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler er nødvendig hos pasienter med dårlig kontrollert glaukom (Eylea skal ikke injiseres dersom det intraokulære trykket er ≥30 mmHg).
Romanian: Vi se vor administra injecții suplimentare numai dacă examinările efectuate de către medicul dumneavoastră arată că afecțiunea de care suferiți nu s-a ameliorat.
Norwegian Bokmål: Du vil få flere injeksjoner kun hvis legens undersøkelser viser at tilstanden din ikke har blitt bedre.
Romanian: Referitor la toate indicațiile, nu a fost observată nicio diferență notabilă între grupurile tratate cu aflibercept și grupurile comparator respective.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett noen betydelig forskjell på tvers av indikasjonene mellom gruppene behandlet med aflibercept og de respektive gruppene de ble sammenlignet med.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa acestui medicament sunt stabilite în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice modificări ulterioare publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Romanian: Pot fi administrate doze suplimentare dacă rezultatele vizuale și/sau anatomice indică faptul că boala persistă.
Norwegian Bokmål: Ytterligere doser kan administreres hvis resultater på syn og/eller anatomi indikerer at sykdommen vedvarer.
Romanian: Nu există nicio cerință pentru monitorizarea dintre injectări.
Norwegian Bokmål: Det kreves ikke oppfølging mellom injeksjonene.
Romanian: Noiembrie 2021
Norwegian Bokmål: November 2020
Romanian: • Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace, iar gravidele nu trebuie să utilizeze Eylea
Norwegian Bokmål: • Kvinner som kan bli gravide skal bruke sikker prevensjon og gravide skal ikke bruke Eylea
Romanian: PlGF se leagă numai de VEGFR-1, prezent de asemenea pe suprafaţa leucocitelor.
Norwegian Bokmål: PIGF bindes kun til VEGFR-1, som også finnes på overflaten av leukocytter.
Romanian: Pacienţii nu trebuie să conducă vehicule sau să manipuleze utilaje până când funcţia lor vizuală nu s-a restabilit suficient.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal ikke kjøre bil eller bruke maskiner før synet er tilfredsstillende igjen.
Romanian: Monitorizarea adecvată poate consta în verificarea perfuzării nervului optic sau tonometrie.
Norwegian Bokmål: Egnet overvåking kan bestå av kontroll av perfusjon av synsnervehodet eller tonometri.
Romanian: Când macula se umflă cu lichid, vederea centrală devine neclară.
Norwegian Bokmål: Når makula hovner opp pga. væske, blir sentralsynet uklart.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente oftalmologice / Medicamente antineovascularizaţie Codul ATC: S01LA05
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Øyemidler / Antineovaskulariserende midler ATC-kode: S01L A05
Romanian: - dacă aveţi glaucom.
Norwegian Bokmål: - du har grønn stær (glaukom).