FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Jylamvo.
Hungarian: A Jylamvo biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Danish: Den dosis, som patienten tager hver uge, afhænger af, hvilken betændelsessygdom den anvendes til, hvor godt behandlingen virker, og, for så vidt angår børn, barnets højde og vægt.
Hungarian: A heti adag a kezelendő gyulladásos betegségtől, a kezelés hatásosságától,
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Jylamvo?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Jylamvo alkalmazásának a vizsgálatok során?
Danish: * Indbringelsesprocedure EMEA/H/A-31/1463
Hungarian: *Eljárást EMEA/H/A-31/1463
Danish: Uåbnet flaske 15 måneder
Hungarian: Felbontatlan palack 15 hónap.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 29. marts 2017
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017. március 29.
Danish: Fra datoen for kundgørelse af Kommissionens afgørelse*
Hungarian: A bizottsági határozatról szóló értesítés napjától*
Danish: Du må aldrig selv ændre dosis.
Hungarian: Soha ne módosítsa saját maga az adagot.
Danish: For rådgivning om prævention til mænd se punkt 4.6.
Hungarian: A férfiakra vonatkozó, fogamzásgátlással kapcsolatos tanácsokat lásd a 4.6 pontban.
Danish: En risiko kan dog ikke udelukkes helt og der findes ingen oplysninger om højere methotrexatdoser.
Hungarian: Ugyanakkor a kockázatot nem lehet teljesen kizárni, és magasabb metotrexát-adagokra vonatkozóan nincsenek adatok.
Danish: Der skal gives klare anvisninger til sundhedspersonale og patienter.
Hungarian: Az egészségügyi szakemberek és a betegek számára egyértelmű útmutatást kell adni.
Danish: Der kan blive taget andre prøver før og efter behandlingen.
Hungarian: A kezelés előtt és után más vizsgálatokra is sor kerülhet.
Danish: De fleste bivirkninger er reversible, hvis de opdages tidligt.
Hungarian: A legtöbb mellékhatás visszafordítható, ha korán észlelik.
Danish: Anbefalede undersøgelser og sikkerhedsforanstaltninger
Hungarian: Javasolt vizsgálatok és óvintézkedések
Danish: Der er set teratogene virkninger hos fire arter (rotter, mus, kaniner og katte).
Hungarian: Teratogén hatást négy faj esetében (patkányok, egerek, nyulak, macskák) azonosítottak.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder E214 og E219.
Hungarian: E214-et és E219-et tartalmaz.
Danish: Methotrexat kan være genotoksisk.
Hungarian: A metotrexát genotoxikus lehet.
Danish: Disse bivirkninger kan ikke udelukkes, når methotrexat anvendes til at behandle andre sygdomme.
Hungarian: Ezek a mellékhatások nem zárhatók ki, ha a metotrexátot más betegségek kezelésére alkalmazzák.
Danish: • Alkoholmisbrug
Hungarian: • Alkohol abusus
Danish: Du skal derfor bruge effektiv prævention i hele denne periode (se også punktet "Advarsler og forsigtighedsregler").
Hungarian: Ezért az említett időszakban mindenkor hatékony fogamzásgátlásról kell gondoskodnia (lásd még a „Figyelmeztetések és óvintézkedések" című pontot).
Danish: Når det ønskede behandlingsresultat er opnået, bør dosis gradvis nedsættes til den lavest mulige effektive vedligeholdelsesdosis.
Hungarian: A kívánt terápiás hatás elérése után az adagot fokozatosan a lehető legkisebb, hatékony fenntartó adagra kell csökkenteni.
Danish: Før behandlingen påbegyndes
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt
Danish: • vejledning til sundhedspersoner
Hungarian: • Útmutató egészségügyi szakemberek számára
Danish: Teratogenicitet - Reproduktiv risiko
Hungarian: Teratogenitás - reproduktív kockázat
Danish: Derudover er følgende bivirkninger rapporteret:
Hungarian: Az alábbi mellékhatásokat szintén jelentették:
Danish: Utilsigtet indtagelse kan være dødelig for børn.
Hungarian: A véletlen lenyelés gyermekek esetében halálos lehet.
Danish: • Svære, akutte eller kroniske infektioner, såsom tuberkulose og HIV
Hungarian: • Súlyos, akut vagy krónikus fertőzések, például tuberculosis és HIV-fertőzés
Danish: Dette lægemiddel frarådes til børn under 3 år, da der ikke er tilstrækkelig erfaring hos denne aldersgruppe.
Hungarian: Ez a gyógyszer 3 éves kor alatti gyermekeknél nem ajánlott, mivel ebben a korcsoportban nem áll rendelkezésre elegendő tapasztalat.
Danish: Bemærk: Dette lægemiddel kan påvirke din reaktionsevne og evne til at føre motorkøretøj.
Hungarian: Figyelem: Ez a gyógyszer befolyásolhatja a reakciókészségét és a vezetéssel kapcsolatos képességét.
Danish: Symptomerne kan vende tilbage efter seponering af behandlingen.
Hungarian: A tünetek a kezelés abbahagyása után visszatérhetnek.
Danish: EXP: Kasseres 3 måneder efter anbrud.
Hungarian: EXP: 3 hónappal a felbontás után dobja ki.
Danish: Maksimal serumkoncentration nås inden for 1‐2 timer.
Hungarian: A szérumban a csúcskoncentrációt 1-2 órán belül éri el.
Danish: Selvom denne virkning kan reduceres ved indgift af calciumfolinat, bør samtidig anvendelse undgås.
Hungarian: Bár ezt a hatást kalcium-folináttal csökkenteni lehet, az egyidejű alkalmazást el kell kerülni.
Danish: Børn, unge og ældre
Hungarian: Gyermekek, serdülők és idősek
Danish: Den gennemsnitlige terminale halveringstid er 6‐7 timer, dog med betydelig variation (3‐17 timer).
Hungarian: Terminális felezési ideje átlagosan 6-7 óra, és jelentős (3-17 óra közötti) változékonyságot mutat.
Danish: Har du mistanke om, at du selv (eller en anden) har taget for meget Jylamvo, skal du straks sige det til lægen eller kontakte nærmeste akutmodtagelse.
Hungarian: Ha azt gyanítja, hogy Ön (vagy valaki más) túl sok Jylamvo-t vett be, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, vagy forduljon a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához.
Danish: Hvis relevante laboratorieprøver er normale en uge senere, kan behandling initieres.
Hungarian: Amennyiben egy héttel később a vonatkozó laborvizsgálatok eredményei normálisak, meg lehet kezdeni a kezelést.
Danish: Ved dosisstigning bør hyppigere monitorering overvejes.
Hungarian: Az adag emelésekor mérlegelni kell a gyakoribb ellenőrzést.
Danish: Hvis serumkreatinin er forhøjet, bør dosis nedsættes.
Hungarian: Ha a szérum kreatininszintje emelkedett, a dózist csökkenteni kell.
Danish: Respons på behandlingen kan forventes efter ca. 4‐8 uger.
Hungarian: Terápiás válasz körülbelül 4-8 hét után várható.
Danish: (Se monitorering af nyrefunktionen)
Hungarian: (Lásd a veseműködés ellenőrzéséről szóló részt)
Danish: Hvis du ønsker at blive gravid, skal du tale med lægen, som vil henvise dig til specialistrådgivning før behandlingens planlagte påbegyndelse.
Hungarian: Ha teherbe szeretne esni, beszéljen kezelőorvosával, aki a kezelés tervezett megkezdése előtt szakorvoshoz utalhatja Önt tanácsadásra.
Danish: På grund af risikoen for svære eller endog dødelige toksiske reaktioner skal lægen informere patienterne grundigt om de mulige risici (herunder tidlige symptomer på toksicitet) og de anbefalede sikkerhedsforanstaltninger.
Hungarian: A súlyos vagy akár halálos kimenetelű toxikus reakciók veszélye miatt a kezelőorvosnak a betegek részére teljes körű tájékoztatást kell nyújtania a kockázatokról (beleértve a toxicitás okozta korai panaszokat és tüneteket is) és a javasolt óvintézkedésekkel kapcsolatban.
Danish: Det vil sige, at lægemidlet kan forårsage mutationer i generne.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a gyógyszer genetikai mutációt okozhat.
Danish: Nedenstående undersøgelser skal udføres ugentligt de første to uger, derefter hver anden uge i en måned; derefter - afhængigt af leukocyttal og stabiliteten af patientens tilstand - mindst én gang om måneden de næste seks måneder, og derefter mindst hver tredje måned.
Hungarian: Az első két hétben hetente, majd a következő hónapban kéthetente ezt követően, a fehérvérsejtszámtól és a beteg stabilitásától függően, a következő hat hónapban legalább havonta egyszer, majd ezt követően legalább háromhavonta el kell végezni az alábbi vizsgálatokat.
Danish: Tag lægemiddelpakningen med til lægen eller hospitalet.
Hungarian: Vigye magával a gyógyszer csomagolását, amikor az orvoshoz vagy a kórházba megy.
Danish: Brug ikke Jylamvo, hvis du prøver på at blive gravid.
Hungarian: Ne alkalmazza a Jylamvo-t, ha teherbe próbál esni.
Danish: • en redegørelse vedrørende den ordinerende læges ansvar for at afgøre, hvilke patienter der kan være egnede til hjemme- eller selvadministration af Jylamvo.
Hungarian: • Nyilatkozat arról, hogy a készítményt rendelő orvos felelőssége meghatározni, melyik betegek alkalmazhatják a Jylamvo-t otthon vagy saját maguk által.
Danish: Patienter med JIA bør altid henvises til en reumatologisk afdeling, der er specialiseret i behandling af børn/unge.
Hungarian: A JIA-ban szenvedő betegeket mindig gyermekek/serdülők kezelésére szakosodott reumatológiai osztályra kell irányítani.
Danish: Hvis du har glemt at tage Jylamvo
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Jylamvo-t
Danish: Lymfom1
Hungarian: Lymphoma1
Danish: Jylamvo bør kun ordineres af læger, der er fortrolige med lægemidlets egenskaber og virkemåde.
Hungarian: A Jylamvo-t csak olyan orvos írhatja fel, aki tisztában van a gyógyszer tulajdonságaival és működésének módjával.
Danish: Respons på behandlingen kan sædvanligvis forventes efter ca. 4‐8 uger.
Hungarian: Terápiás válasz általában körülbelül 4-8 hét után várható.
Danish: Det anbefales at kontrollere patientens vitamin B12-niveau før initiering af tilskud af folsyre, navnlig hos patienter over 50 år, da indtagelse af folsyre kan maskere vitamin B12-mangel.
Hungarian: A folsavpótlás megkezdése előtt ajánlott a B12-vitamin szintjének ellenőrzése, különösen az 50 év feletti betegeknél, mivel a folsav szedése miatt a B12-vitamin hiánya rejtve maradhat.
Danish: • oplysninger om behandling med Jylamvo, administration og dosering.
Hungarian: • Információk a Jylamvo-kezelésről, az alkalmazásról és az adagolásról.
Danish: Følg nedenstående anvisninger for anvendelse af lægemidlet:
Hungarian: A gyógyszer alkalmazásakor kövesse az alábbi utasításokat:
Danish: • Samtidig vaccination med levende vacciner
Hungarian: • Élő kórokozókat tartalmazó vakcinákkal történő egyidejű immunizálás
Danish: Højere doser bør gives parenteralt.
Hungarian: A magasabb adagokat parenteralisan kell alkalmazni.
Danish: Anvendelse hos børn under 3 år frarådes, da der ikke foreligger tilstrækkelige data om virkning og sikkerhed hos denne patientgruppe.
Hungarian: Alkalmazása 3 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem ajánlott, mivel ebben a betegcsoportban nem áll elegendő adat rendelkezésre a hatásosságáról és biztonságosságáról.
Danish: Det vides ikke, om methotrexat er til stede i sæd.
Hungarian: Nem ismert, hogy a metotrexát jelen van-e az ondóban.
Danish: Behandlingsvarigheden fastlægges af den behandlende læge.
Hungarian: A kezelés időtartamát a kezelőorvos határozza meg.
Danish: Mucositis indtræder sædvanligvis 3-7 dage efter behandlingsstart, leukopeni og trombocytopeni følger få dage senere.
Hungarian: Mucositis általában a metotrexát alkalmazása után 3-7 nappal jelentkezik, és néhány nappal később leukopenia és thrombocytopenia követi.
Danish: Patienter med reumatologiske eller dermatologiske sygdomme skal informeres grundigt om, at behandlingen kun skal tages én gang om ugen og ikke dagligt.
Hungarian: A reumatológiai vagy bőrgyógyászati betegeket egyértelműen tájékoztatni kell arról, hogy a kezelést csak hetente egyszer és nem naponta kell alkalmazni.
Danish: Fordelene ved behandling skal i hvert enkelt tilfælde opvejes mod den mulige risiko for fostret.
Hungarian: Minden egyes esetben mérlegelni kell a kezelésből származó előnyt a magzatot fenyegető lehetséges kockázat ellenében.
Danish: Forældre, omsorgspersoner og patienter skal informeres om at opbevare methotrexat utilgængeligt for børn, helst i aflåst skab.
Hungarian: A szülőknek, a gondozóknak és a betegeknek azt kell tanácsolni, hogy a metotrexátot tartsák gyermekek elől elzárva, lehetőleg zárható szekrényben.
Danish: Ved reumatologiske indikationer foreligger der ikke evidens, der understøtter anvendelse af leverbiopsier til at overvåge hepatotoksicitet.
Hungarian: Reumatológiai javallatokban nincs olyan bizonyíték, amely alátámasztaná a májbiopsia alkalmazását a hepatotoxicitás monitorozása céljából.
Danish: Der er mistanke om en mutagen virkning hos mennesker.
Hungarian: A mutagén hatás gyanúja embereknél is felmerül.
Danish: Methotrexat påvirker spermatogenese og oogenese og kan nedsætte fertiliteten.
Hungarian: A metotrexát befolyásolja a spermatogenesist és az oogenesist, valamint csökkentheti a termékenységet.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen bør anvende de vedtagne målrettede opfølgningsspørgeskemaer for alle medicineringsfejl, der medfører overdosering.
Hungarian: A forgalombahozatali engedély jogosultjának be kell vezetnie a megállapodás szerinti, célzott utánkövetési kérdőívet minden, túladagoláshoz vezető gyógyszerelési hiba esetében.
Danish: Du vil få taget en blodprøve for at kontrollere, om der er et fald i antallet af hvide blodlegemer (agranulocytose).
Hungarian: Vérvizsgálatot fognak végezni Önnél, hogy ellenőrizzék a fehérvérsejtek számának esetleges csökkenését (agranulocitózis).
Danish: Sådanne abnormiteter bør normaliseres inden for to uger, hvorefter behandlingen kan genoptages efter lægens skøn.
Hungarian: Az ilyen kóros elváltozások várhatóan két héten belül normalizálódnak, ezt követően az orvos belátása szerint folytatódhat a kezelés.
Danish: Under behandlingen
Hungarian: A kezelés alatt
Danish: Methotrexat‐inducerede lungesygdomme såsom pneumonitis kan optræde akut og på ethvert tidspunkt under behandlingen, er ikke altid fuldstændigt reversible og er iagttaget ved alle doser (herunder lave doser på 7,5 mg (3,75 ml) pr. uge).
Hungarian: metotrexát okozta tüdőbetegségek, mint például a pneumonitis, akut formában bármikor jelentkezhetnek a terápia alatt, nem mindig teljesen visszafordíthatóak, és azokat már minden dózisszintnél megfigyelték (beleértve az alacsony, heti 7,5 mg/3,75 ml dózist is).
Danish: En overdosis af methotrexat kan medføre alvorlige reaktioner.
Hungarian: A metotrexát túladagolása súlyos reakciókat okozhat.
Danish: Akut hepatitis og hepatotoksicitet
Hungarian: Akut hepatitis és hepatotoxicitás
Danish: Dosis og behandlingsvarighed fastlægges individuelt på grundlag af patientens kliniske tilstand og tolerance over for methotrexat.
Hungarian: A kezelés adagját és időtartamát egyedi alapon, a betegnél fennálló klinikai kép és a metotrexát tolerálhatósága alapján határozzák meg.
Danish: Ca. 5‐20 % af methotrexat og 1‐5% af 7‐hydroxymethotrexat udskilles i galden.
Hungarian: A metotrexát körülbelül 5-20%-a, a 7-hidroxi-metotrexátnak pedig 1-5%-a ürül ki az epével.
Danish: Læs dette punkt i produktresuméet meget omhyggeligt.
Hungarian: Kérjük, nagyon alaposan olvassa el az alkalmazási előírásnak ezt a pontját.
Danish: Efter fordeling findes det primært i lever, nyrer og milt som polyglutamater, der kan tilbageholdes i uger eller måneder.
Hungarian: Az eloszlás után különösen a májban, a vesében és a lépben halmozódik fel, poliglutamátok formájában, ami hetekig vagy hónapokig is fennmaradhat.
Danish: Hos børn og unge forventes bivirkningerne at være af samme hyppighed, art og sværhedsgrad som hos voksne.
Hungarian: Gyermekek és serdülők esetében a mellékhatások gyakorisága, típusa és súlyossága várhatóan ugyanolyan, mint felnőtteknél.
Danish: Kvindelige patienter med reproduktivt potentiale skal rådgives om graviditetsforebyggelse og planlægning.
Hungarian: A fogamzóképes nőbetegeket tanácsadásban kell részesíteni a terhességmegelőzésről és a családtervezésről.
Danish: Methotrexat kan medføre alvorlige (undertiden livstruende) bivirkninger.
Hungarian: A metotrexát súlyos (olykor életveszélyes) mellékhatásokat okozhat.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at alle sundhedspersoner, der forventes at ordinere eller administrere Jylamvo, i alle medlemsstater, hvor Jylamvo markedsføres, har adgang til følgende informationspakke:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles gondoskodni arról, hogy minden olyan tagállamban, ahol a Jylamvót forgalomba hozzák, a Jylamvót várhatólag rendelő vagy kiadó összes egészségügyi szakember hozzájusson a következő oktatócsomaghoz:
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antineoplastiske og immunmodulerende midler, antimetabolitter, folsyreanaloger, ATC-kode: L01BA01
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Daganatellenes és immunmoduláló szerek, antimetabolitok, folsav-analógok, ATC-kód: L01BA01
Danish: Vis altid dette kort til sundhedspersoner, som ikke er bekendt med din methotrexatbehandling, for at advisere dem om din indtagelse én gang ugentligt (f.eks. ved hospitalsindlæggelse, ændring afpleje).
Hungarian: Mindig mutassa be ezt a kártyát azoknak az egészségügyi szakembereknek, akik nem tudnak az ön metotrexát-kezeléséről, hogy felhívja figyelmüket a heti egyszeri alkalmazásra (pl. kórházi felvételkor vagy gondozóváltás esetén).
Danish: Særlig forsigtighed er desuden påkrævet ved inaktive kroniske infektioner (f.eks. herpes zoster, tuberkulose, hepatitis B eller C), da disse infektioner muligvis kan blive aktiveret.
Hungarian: Fokozott óvatosság szükséges inaktív, krónikus fertőzések (például herpes zoster, tuberculosis, hepatitis B vagy C) jelenléte esetén is, mivel ezek a fertőzések aktiválódhatnak.
Danish: Hvis anvendelse i ammeperioden er nødvendig, skal amning ophøre før behandlingsstart.
Hungarian: Ha alkalmazása a szoptatási időszakban szükségessé válik, a szoptatást a kezelés megkezdése előtt abba kell hagyni.
Danish: Dosis bør øges gradvis, men bør normalt ikke overstige 25 mg methotrexat om ugen.
Hungarian: Az adagot fokozatosan kell emelni, de a heti 25 mg metotrexát dózist általában nem szabad túllépni.
Danish: Methotrexat har vist sig at være genotoksisk i dyreforsøg, således at risikoen for genotoksiske virkninger på sædceller ikke helt kan udelukkes.
Hungarian: A metotrexátról állatkísérletek során igazolták, hogy genotoxikus, ezért a spermiumokra kifejtett genotoxikus hatások kockázata nem zárható ki teljes mértékben.
Danish: Hvis du bliver gravid under behandlingen eller mistænker, at du måske er gravid, skal du tale med lægen hurtigst muligt.
Hungarian: Amennyiben a kezelés ideje alatt teherbe esik, vagy gyanítja, hogy terhes lehet, a lehető leghamarabb beszéljen kezelőorvosával.
Danish: Hvis din læge finder, at fortsat behandling med methotrexat er absolut nødvendig, skal du holde op med at amme.
Hungarian: Ha a kezelőorvosa úgy ítéli meg, hogy a metotrexát-kezelés folytatása feltétlenül szükséges, akkor abba kell hagynia a szoptatást.
Danish: Den ordinerende læge skal sikre sig, at patienter forstår, at Jylamvo (methotrexat) kun skal tages én gang om ugen.
Hungarian: A felíró orvosnak meg kell győződnie arról, hogy a beteg megértette, hogy a Jylamvo-t (metotrexátot) hetente csak egyszer szabad alkalmazni.
Danish: • Aktiv reumatoid artritis hos voksne.
Hungarian: • Aktív rheumatoid arthritis felnőtt betegeknél.
Danish: • oplyse om alvorlige bivirkninger, der kan være dødelige og om symptomer på overdosering og skridt, der skal tages, hvis der skulle opstå symptomer, for derved at gøre det muligt for patienten at søge rettidig lægehjælp
Hungarian: • Tájékoztatás azokról a súlyos mellékhatásokról, amelyek végzetesek lehetnek, a túladagolás tüneteiről, és arról, hogy a tünetek jelentkezése esetén mit kell tenni a betegnek azért, hogy idejében jusson orvosi segítséghez.
Danish: Før markedsføring af Jylamvo i de enkelte medlemsstater skal indehaveren af markedsføringstilladelsen aftale indhold og form af informationsmaterialet, herunder kommunikationsmedier, distribution og alle øvrige aspekter af programmet, med den relevante nationale myndighed.
Hungarian: A Jylamvo első forgalomba hozatala előtt a forgalomba hozatali engedély jogosultjának minden tagállamban meg kell egyeznie az illetékes nemzeti hatósággal az oktatási anyagok tartalmáról és formátumáról, beleértve a kommunikációs csatornát, a terjesztés módját vagy a program bármely egyéb aspektusát is.
Danish: Herpes zoster Sepsis Cytomegalovirusinducerede infektioner
Hungarian: Herpes zoster Sepsis Cytomegalovirus okozta fertőzések
Danish: Da behandling med methotrexat ved højere doser sædvanligvis anvendt ved kræftbehandling kan forårsage ufrugtbarhed og genetiske mutationer, tilrådes mandlige patienter, der tager mere end 30 mg (15 ml) methotrexat pr. uge, at overveje sæddeponering, før behandling påbegyndes (se også "Advarsler og forsigtighedsregler").
Hungarian: Mivel a metotrexát a daganatos betegségek kezelésére gyakran alkalmazott magasabb adagokban terméketlenséghez és genetikai mutációkhoz vezethet, a heti 30 mg-nál (15 ml) magasabb metotrexát-adagokkal kezelt férfi betegeknek tanácsos lehet a sperma tárolását illetően tanácsot kérniük a kezelés megkezdése előtt (lásd még „Figyelmeztetések és óvintézkedések" című pontot).
Danish: Sikker håndtering
Hungarian: Biztonságos kezelés
Danish: Benigne, maligne og uspecificerede tumorer (herunder cyster og polypper)
Hungarian: Jó-, rosszindulatú és nem meghatározott daganatok (beleértve a cisztákat és polipokat is)
Danish: I så fald skal behandlingen med methotrexat afbrydes, indtil symptomerne er forsvundet.
Hungarian: Ebben az esetben a metotrexát alkalmazását a tünetek megszűnéséig meg kell szakítani.
Danish: Hvordan lægemidlet skal tages
Hungarian: Hogyan kell bevenni a gyógyszert?
Danish: Ved administration af lave doser (7,5 mg/m til 80 mg/m legemsoverflade) er methotrexats biotilgængelighed i gennemsnit ca. 70 %, dog med betydelige inter- og intra-individuelle forskelle (25‐100 %).
Hungarian: Kis dózisú (7,5 mg/m2-től 80 mg/m2-ig) adagolás esetén a metotrexát átlagos biohasznosulása körülbelül 70%, de egyének között és egyénen belül jelentős eltérések lehetnek (25-100%).
Danish: Celleproliferation er sædvanligvis mere udtalt i maligne tumorer end i normalt væv, hvorfor methotrexat kan have vedholdende virkning på malign vækst uden at medføre irreversible skader på normalt væv.
Hungarian: A sejtproliferáció a malignus tumorokban rendszerint fokozottabb, mint a normál szövetekben, a metotrexát ezért a normál szövetek visszafordíthatatlan károsodása nélkül fejt ki tartós hatást a malignus burjánzásra.
Danish: Det er rapporteret, at methotrexat hos mennesker forårsager nedsat fertilitet, oligospermi, menstruationsforstyrrelser og amenoré under behandlingen og i en kort periode efter seponering, hvilket påvirker spermatogenese og oogenese i administrationsperioden - virkninger, som synes at være reversible ved seponering af behandlingen.
Hungarian: Arról számoltak be, hogy a metotrexát a termékenység csökkenését, oligospermiát, menstruációs zavarokat és amenorrhoeát okoz embereknél, a kezelés alatt és rövid ideig a kezelés befejezése után, azáltal, hogy alkalmazásának időszaka alatt befolyásolja a spermatogenesist és az oogenesist - ezek a hatások a terápia abbahagyására reverzibilisnek tűnnek.
Danish: Prævention hos mænd
Hungarian: Fogamzásgátlás férfiaknál
Danish: Under behandlingen skal patienterne monitoreres på passende vis, så tegn på mulige toksiske virkninger og bivirkninger opdages og vurderes så hurtigt som muligt.
Hungarian: A betegeket a kezelés alatt megfelelő megfigyelés alatt kell tartani, hogy az esetleges toxikus hatások vagy mellékhatások jeleit minimális késedelemmel észleljék és értékeljék.
Danish: Dehydrering kan ligeledes forstærke toksiciteten af methotrexat.
Hungarian: A dehidráció szintén felerősítheti a metotrexát toxicitását.
Danish: Methotrexat kan nedsætte clearance af theophyllin.
Hungarian: A metotrexát csökkentheti a teofillin clearance-ét.
Danish: Akut eller kronisk interstitiel pneumoni kan forekomme, ofte ledsaget af eosinofili, og dødelige tilfælde er beskrevet.
Hungarian: Előfordulhat akut vagy krónikus interstitialis pneumonia, gyakran eosinophiliával társulva, valamint halálesetekről is beszámoltak.
Danish: Advarsler mod hjælpestoffer
Hungarian: Segédanyagokra vonatkozó figyelmeztetés
Danish: Interstitiel alveolitis/pneumoni (kan være dødelig)
Hungarian: Interstitialis alveolitis/pneum onia (halálos kimenetelű
Danish: Dette bør ligeledes overvejes ved samtidig administration af hæmatotoksiske lægemidler.
Hungarian: Ugyanez mérlegelendő a haematotoxikus gyógyszerek egyidejű alkalmazásakor is.