FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No se hallaron datos de saturación de la captación ósea tras la dosis crónica con dosis intravenosas acumulativas de hasta 35 mg/kg en animales.
Lithuanian: Nenustatyta, kad gyvūnų, kuriems į veną yra skiriamos kumuliacinės dozės ne daugiau kaip 35 mg/kg kūno svorio ilgą laiką, kaulai prisisotintų.
Spanish: No se ha demostrado la toxicidad de la vitamina D durante el tratamiento crónico en adultos generalmente sanos a una dosis inferior a 10.000 UI/día.
Lithuanian: Ilgai taikant vitaminą D sveikiems suaugusiesiems dozėmis, mažesnėmis kaip 10 000 TV per parą, jo toksinio poveikio nebuvo nustatyta.
Spanish: El componente alendronato en el comprimido en combinación de ADROVANCE (70 mg/2.800 UI) y en el comprimido en combinación de ADROVANCE (70 mg/5.600 UI) es bioequivalente al comprimido de alendronato 70 mg.
Lithuanian: ADROVANCE (70 mg/2800 TV) sudėtinės tabletės ir ADROVANCE (70 mg/5600 TV) sudėtinės tabletės sudedamoji dalis alendronatas yra biologiškai ekvivalentiška 70 mg tabletės alendronatui.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Merck Sharp & Dohme B.V.
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas Merck Sharp & Dohme B.
Spanish: Los demás componentes son celulosa microcristalina (E-460), lactosa anhidra (ver sección 2), triglicéridos de cadena media, gelatina, croscarmelosa sódica, sacarosa (ver sección 2), dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio (E-572), butilhidroxitolueno (E-321), almidón modificado (maíz) y silicato de aluminio y sodio (E-554).
Lithuanian: 2 skyrių), koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas (E572), butilhidroksitoluenas (E321), modifikuotas krakmolas (kukurūzų) ir natrio aliuminio silikatas (E554).
Spanish: Debe considerarse la interrupción del tratamiento con bisfosfonatos, valorando de forma individualizada el balance beneficio/riesgo, en aquellas pacientes en las que exista sospecha de fractura atípica de fémur pendiente de evaluación.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti, ar pacientams, kuriems įtariamas atipinis šlaunikaulio lūžis, gydymo bisfosfonatais nevertėtų nutraukti, kol jam individualiai bus įvertintas naudos ir rizikos santykis.
Spanish: EU/1/06/364/006 (2 comprimidos) EU/1/06/364/007 (4 comprimidos) EU/1/06/364/008 (12 comprimidos)
Lithuanian: EU/1/06/364/006 (2 tabletės) EU/1/06/364/007 (4 tabletės) EU/1/06/364/008 (12 tablečių)
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar ADROVANCE
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant ADROVANCE
Spanish: Celulosa microcristalina (E-460) Lactosa anhidra
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė (E460), bevandenė laktozė (žr.
Spanish: Para minimizar el riesgo de irritación esofágica y de reacciones adversas relacionadas, se deben seguir exactamente las siguientes instrucciones (ver sección 4.4):
Lithuanian: Siekiant kiek įmanoma sumažinti stemplės dirginimo ir su juo susijusių nepageidaujamų reakcijų riziką, reikia tiksliai laikytis šių nurodymų (žr.
Spanish: No hubo diferencias entre los grupos de tratamiento en los niveles séricos de calcio y fosfato medios, ni en el calcio en orina de 24 horas.
Lithuanian: Vidutinis kalcio ir fosfatų kiekis serume bei kalcio kiekis 24 valandų šlapime abiejose grupėse nesiskyrė.
Spanish: Los comprimidos de ADROVANCE 70 mg/5.600 UI están disponibles en envases que contienen 2, 4 ó 12 comprimidos.
Lithuanian: ADROVANCE 70 mg/5600 TV tabletės yra tiekiamos pakuotėmis po 2, 4 ar 12 tablečių.
Spanish: EU/1/06/364/003 - 6 comprimidos
Lithuanian: EU/1/06/364/003 - 6 tabletės
Spanish: El porcentaje de pacientes con déficit de vitamina D (25-hidroxivitamina D sérica < 22,5 nmol/l) [< 9 ng/ml]) se redujo significativamente en un 92 % con ADROVANCE (70 mg/2.800 UI) frente a alendronato sólo (1 % frente a 13 %, respectivamente).
Lithuanian: Pacienčių, kurioms yra vitamino D trūkumas (serume 25-hidroksivitamino D kiekis buvo < 22,5 nmol/l [< 9 ng/ml]), procentas buvo žymiai mažesnis (sumažėjo 92 %) toje grupėje, kuri vartojo ADROVANCE (70 mg/2800 TV), negu toje, kuri vartojo tik vieno alendronato (atitinkamai 1 % ir 13 %).
Spanish: ADROVANCE 70 mg/2.800 UI comprimidos
Lithuanian: ADROVANCE 70 mg/2800 TV tabletės
Spanish: Lactancia
Lithuanian: Mankšta
Spanish: Raros (que pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
Lithuanian: Reti (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1000 pacientų):
Spanish: ADROVANCE 70 mg/2.800 UI comprimidos ácido alendrónico/colecalciferol
Lithuanian: ADROVANCE 70 mg/2800 TV tabletės alendrono rūgštis/kolekalciferolis
Spanish: EU/1/06/364/004 - 12 comprimidos
Lithuanian: EU/1/06/364/004 - 12 tablečių
Spanish: Cada comprimido contiene 70 mg de ácido alendrónico (como sal sódica trihidratada) y 70 microgramos (2.800 UI) de colecalciferol (vitamina D3).
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 70 mg alendrono rūgšties (natrio druskos trihidrato pavidalu) ir 70 mikrogramų (2800 TV) kolekalciferolio (vitamino D3).
Spanish: La equivalencia terapéutica de 70 mg de alendronato una vez a la semana (n=519) y 10 mg de alendronato al día (n=370) se demostró en un ensayo multicéntrico de un año de duración en mujeres postmenopáusicas con osteoporosis.
Lithuanian: Per vienerių metų daugiacentrį tyrimą, kuriame dalyvavo osteoporoze sergančios moterys po menopauzės, įrodytas 70 mg kartą per savaitę vartojamo alendronato (n = 519) ir 10 mg kartą per parą vartojamo alendronato (n = 370) terapinis ekvivalentiškumas.
Spanish: Fracturas atípicas de fémur
Lithuanian: Atipiniai šlaunikaulio lūžiai
Spanish: Cada comprimido contiene 70 mg de ácido alendrónico (como sal sódica trihidratada) y 140 microgramos (5.600 UI) de colecalciferol (vitamina D3).
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 70 mg alendrono rūgšties (natrio druskos trihidrato pavidalu) ir 140 mikrogramų (5600 TV) kolekalciferolio (vitamino D3).
Spanish: Este medicamento está destinado a un uso a largo plazo.
Lithuanian: Šis vaistas skirtas ilgalaikiam vartojimui.
Spanish: La autorización de comercialización es válida por cinco años, transcurridos los cuales puede renovarse.
Lithuanian: Rinkodaros teisė suteikta penkeriems metams, po kurių ji gali būti atnaujinta.
Spanish: La dosis recomendada de Adrovance es de un comprimido una vez a la semana.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena tabletė kartą per savaitę.
Spanish: El EPAR completo de Adrovance puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Adrovance EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 04-2011
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2011-04.
Spanish: El comprimido debe tragarse entero y no se debe machacar, ni masticar ni dejar que se disuelva en la boca.
Lithuanian: Tabletę reikia nuryti visą, jos negalima smulkinti, kramtyti ar leisti jai ištirpti burnoje.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Adrovance son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Adrovance teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Adrovance.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Adrovance Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Spanish: Los huesos se vuelven gradualmente más delgados, frágiles y porosos.
Lithuanian: Palaipsniui kaulai retėja, tampa ploni, trapūs ir neatsparūs lūžiams.
Spanish: Otras informaciones sobre Adrovance
Lithuanian: Kita informacija apie Adrovance:
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Adrovance, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Adrovance rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Adrovance?
Lithuanian: Kodėl Adrovance buvo patvirtintas?
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Adrovance rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Spanish: La osteoporosis se manifiesta con más frecuencia en las mujeres después de la menopausia, cuando descienden los niveles de estrógeno, dado que esta hormona ayuda a mantener sanos los huesos.
Lithuanian: Osteoporoze dažniau serga moterys po menopauzės, kai jų organizme sumažėja moteriškojo hormono estrogeno, kuris padeda išlaikyti sveikus moters kaulus.
Spanish: La autorización se basó en la autorización concedida a Fosavance en 2005 («consentimiento informado»).
Lithuanian: suteikta vaisto Fosavance rinkodaros teise („informuotas sutikimas").
Spanish: Como el alendronato y la vitamina D3 ya se usan por separado en medicamentos autorizados en la Unión Europea, la empresa presentó datos procedentes de estudios anteriores y de la literatura publicada sobre mujeres que habían tenido la menopausia y tomaban alendronato y vitamina D en comprimidos separados.
Lithuanian: Kadangi alendrono rūgštis ir vitaminas D3 atskirai jau naudojami Europos Sąjungoje užregistruotuose vaistuose, bendrovė pateikė duomenis iš ankstesnių tyrimų ir mokslinės literatūros, kur aprašomos moterys po menopauzės, vartojusios atskiras alendrono rūgšties ir vitamino D tabletes.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Adrovance puede consultarse en el prospecto.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Adrovance, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Spanish: La información presentada por la empresa procedente de estudios anteriores y de la literatura publicada mostró que la dosis de ácido alendrónico incluida en Adrovance era la misma que la dosis necesaria para prevenir la pérdida ósea.
Lithuanian: Bendrovės pateikti duomenys iš ankstesnių tyrimų ir paskelbtos mokslinės literatūros parodė, kad Adrovance sudėtyje esanti alendrono rūgšties dozė yra tokia, kokios reikia kauliniam audiniui apsaugoti nuo nykimo.
Spanish: La vitamina D3 es un nutriente que se encuentra en algunos alimentos, pero también la produce la piel a través de la exposición a la luz solar.
Lithuanian: Vitaminas D3 yra mitybinė medžiaga, kurios yra tam tikruose maisto produktuose. Jį taip pat gamina saulės spindulių veikiama oda.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Adrovance (observados en 1 a diez de cada 100 pacientes) son dolor de cabeza, dolor abdominal (dolor de estómago), dispepsia (ardor de estómago), estreñimiento, diarrea, flatulencia (gases), úlceras de esófago, disfagia (dificultad para tragar), distensión abdominal (tripa hinchada), regurgitación ácida y dolor musculoesquelético (dolor en músculos, huesos y articulaciones).
Lithuanian: Dažniausi gydymo Adrovance šalutiniai reiškiniai yra galvos skausmas, pilvo (skrandžio) skausmas, dispepsija (rėmuo), vidurių užkietėjimas, viduriavimas, dujų kaupimasis virškinimo trakte, stemplės opa, disfagija (rijimo sutrikimas), pilvo išsipūtimas, atsirūgimas rūgštimi ir raumenų, kaulų ir sąnarių skausmas.
Spanish: Al bloquear la acción de estas células, el ácido alendrónico reduce la pérdida de hueso.
Lithuanian: Slopinant šių ląstelių veiklą, kaulinis audinys apsaugomas nuo nykimo.
Spanish: No debe utilizarse en pacientes con anomalías del esófago, con hipocalcemia (niveles de calcio bajos), o que no puedan permanecer de pie o sentados con la espalda erguida durante al menos 30 minutos.
Lithuanian: Jo negalima skirti pacientėms, turinčioms stemplės anomaliją, sergančioms hipokalcemija (žema kalcio koncentracija kraujyje) arba negalinčioms stovėti arba tiesiai sėdėti bent 30 minučių.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la reducción del número de pacientes con carencia de vitamina D pasadas 15 semanas.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacienčių, kurių vitamino D koncentracija organizme buvo žema, skaičiaus sumažėjimas po 15 savaičių.
Spanish: ¿Qué es Adrovance?
Lithuanian: Kas yra Adrovance?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Adrovance?
Lithuanian: Kam vartojamas Adrovance?
Spanish: La paciente debe tomar el comprimido con un vaso lleno de agua (pero no de agua mineral) al menos 30 minutos antes de tomar cualquier alimento, bebida u otros medicamentos (incluidos los antiácidos,
Lithuanian: Pacientė tabletę turi nuryti užsigerdama pilna stikline vandens (ne mineralinio) mažiausiai 30 minučių rytą prieš ką nors valgydama, gerdama arba vartodama kitus vaistus (įskaitant antacidus, kalcio papildus ir vitaminus).
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Adrovance durante los estudios?
Lithuanian: Kokia Adrovance nauda nustatyta tyrimuose?
Spanish: Adrovance ácido alendrónico y colecalciferol
Lithuanian: Adrovance alendrono rūgštis / kolekalciferolis
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Adrovance?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Adrovance vartojimu?
Spanish: Adrovance no debe usarse en personas hipersensibles (alérgicas) al ácido alendrónico, a la vitamina D3 o a cualquiera de los demás componentes del medicamento.
Lithuanian: Adrovance vartoti negalima esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) alendrono rūgščiai, vitaminui D3 arba bet kuriai kitai pagalbinei vaisto medžiagai.
Spanish: El ácido alendrónico es un bisfosfonato que se utiliza en el tratamiento de la osteoporosis desde mediados de los años 90. que ralentiza la acción de los osteoclastos, las células que se encargan de la destrucción del tejido óseo.
Lithuanian: Alendrono rūgštis yra bifosfonatas, osteoporozei gydyti naudojamas nuo dešimtojo dešimtmečio vidurio. Jis slopina kaulinį audinį ardančių ląstelių osteoklastų veiklą.
Spanish: Adrovance contiene dos principios activos: el ácido alendrónico y el colecalciferol (vitamina D3).
Lithuanian: Adrovance sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų: alendrono rūgšties ir kolekalciferolio (vitamino D3).
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Adrovance a Merck Sharp & Dohme Ltd. el 4 de enero de 2007.
Lithuanian: bendrovei „Merck Sharp & Dohme Ltd." suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią vaisto Adrovance rinkodaros teisę.
Spanish: Para evitar la irritación del esófago (garganta), la paciente no deberá tumbarse hasta después de su primera comida del día, la cual deberá ingerir al menos 30 minutos después de tomar el comprimido.
Lithuanian: Kad vaistas nesudirgintų stemplės, jo išgėrusi pacientė negali gultis nepavalgiusi pusryčių (valgyti galima praėjus bent 30 minučių nuo tabletės išgėrimo).
Spanish: La osteoporosis aparece cuando no se genera suficiente cantidad de nuevo tejido óseo para sustituir al hueso que se desgasta de forma natural.
Lithuanian: Osteoporozė išsivysto tada, kai organizmas nesugeba pakeisti natūraliai suirusio kaulinio audinio nauju.
Spanish: ¿Cómo actúa Adrovance ?
Lithuanian: Kaip veikia Adrovance?
Spanish: Las pacientes deben tomar también suplementos de calcio si su dieta no contiene el suficiente.
Lithuanian: Pakankamai kalcio su maistu negaunančios pacientės turėtų vartoti jo papildus.
Spanish: Junto con otras formas de la vitamina D, es necesaria para la absorción del calcio y la formación normal del hueso.
Lithuanian: Vitaminas D3 kartu su kitų formų vitaminu D skatina kalcio absorbciją ir kaulinio audinio formavimąsi.
Spanish: Adrovance contiene esa vitamina ya que puede que las pacientes con osteoporosis no obtengan la suficiente vitamina D3 a través de la exposición a la luz solar.
Lithuanian: Kadangi osteoporoze sergančioms pacientėms gali nepakakti dėl saulės poveikio susidarančio vitamino D3, jo yra Adrovance sudėtyje.
Spanish: Se presenta como comprimidos de color blanco (en forma de cápsulas: 70 mg de ácido alendrónico y 2 800 unidades internacionales [UI] de colecalciferol; de forma rectangular: 70 mg de ácido alendrónico y 5 600 UI de colecalciferol).
Lithuanian: Adrovance - tai vaistas, kuriame yra dviejų veikliųjų medžiagų: alendrono rūgšties ir kolekalciferolio (vitamino D3). Jis tiekiamas baltomis tabletėmis (kapsulės formos tabletėje yra 70 mg alendrono rūgšties ir 2 800 tarptautinių vienetų [TV] kolekalciferolio, stačiakampio formos tabletėje - 70 mg alendrono rūgšties ir 5 600 TV kolekalciferolio).
Spanish: Este estudio se amplió a 652 pacientes durante otras 24 semanas para comparar los efectos de continuar con Adrovance 70 mg/2.800 UI en monoterapia o los de añadir otras 2.800 UI de vitamina D3 (equivalente a utilizar Adrovance 70 mg/5.600 UI).
Lithuanian: 652 pacientės buvo toliau stebimos 24 savaites siekiant palyginti Adrovance, kurio sudėtyje yra 70 mg alendrono rūgšties ir 2 800 TV kolekalciferolio, toliau skiriamo vieno arba skiriamo su 2 800 TV vitamino D3 (ši vitamino D3 dozė atitinka Adrovance, kurio sudėtyje yra 70 mg alendrono rūgšties ir 5 600 TV kolekalciferolio), poveikį.
Spanish: En el estudio de ampliación, el número de pacientes con niveles bajos de vitamina D fue similar entre los que tomaron Adrovance 70 mg/2.800 UI y los que tomaron Adrovance 70 mg/5.600 UI, sin embargo los pacientes que tomaron Adrovance 70 mg/5.600 UI experimentaron mayores aumentos del nivel de vitamina D durante las 24 semanas que duró el estudio.
Lithuanian: Tolesniame tyrime žema vitamino D koncentracija (nesiekianti 6 proc.) nustatyta maždaug tiek pat pacienčių abiejose grupėse (ir tarp vartojusių Adrovance 70 mg/2 800 TV, ir tarp vartojusių Adrovance 70 mg/5 600 TV), tačiau pacienčių, vartojusių Adrovance 70 mg/5 600 TV 24 tyrimo savaites, organizme vitamino D koncentracija padidėjo labiau.
Spanish: Para apoyar la combinación del alendronato y la vitamina D3 en el mismo comprimido, la empresa también realizó un estudio en 717 pacientes con osteoporosis, incluidas 682 mujeres que habían tenido la menopausia, para demostrar la capacidad de Adrovance para aumentar los niveles de vitamina D. Las pacientes recibieron Adrovance 70 mg/2 800 UI o ácido alendrónico solo una vez por semana.
Lithuanian: Alendrono rūgšties ir vitamino D derinio vienoje tabletėje veiksmingumui pagrįsti bendrovė atliko tyrimus su 717 osteoporoze sergančių pacienčių, tarp kurių buvo 628 moterys po menopauzės, kad įrodytų, jog Adrovance didina vitamino D koncentraciją organizme.
Spanish: Adrovance (con 2.800 o 5.600 UI de colecalciferol) se utiliza para tratar la osteoporosis (una enfermedad que fragiliza los huesos) en mujeres que han tenido la menopausia y corren el riesgo de tener niveles bajos de vitamina D. Adrovance 70 mg/5.600 UI está indicado para su uso en pacientes que no toman suplementos de vitamina D. Adrovance reduce el riesgo de fracturas de columna vertebral y de cadera.
Lithuanian: Adrovance (kuriame yra 2 800 arba 5 600 TV kolekalciferolio) skirtas osteoporoze (kaulų išretėjimo liga) sergančioms moterims po menopauzės, kurių organizme esančio vitamino D kiekis gali būti nepakankamas, gydyti.
Spanish: Para más información, consulte el prospecto.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos galima rasti pakuotės lapelyje.
Spanish: Envase
Lithuanian: EU numeris
Spanish: Forma farmacéutica
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma
Spanish: 2333 BE Leiden Países Bajos
Lithuanian: 2333 BE Leiden Nyderlandai
Spanish: Espere al menos una hora hasta la siguiente comida.
Lithuanian: Palaukite mažiausiai 1 valandą iki sekančio valgymo.
Spanish: Lecitina (de soja)
Lithuanian: Lecitinas (sojų)
Spanish: La mayoría de los pacientes se recupera de forma completa una vez tomadas las medidas apropiadas.
Lithuanian: Daugumai pacientų būklė visiškai atsistato, jei imamasi tinkamų priemonių.
Spanish: Sylviusweg 62
Lithuanian: V. Sylviusweg 62
Spanish: A fecha de hoy, no se dispone de datos epidemiológicos pertinentes adicionales.
Lithuanian: Daugiau svarbių epidemiologinių duomenų kol kas nėra.
Spanish: Qué es Advagraf y para qué se utiliza
Lithuanian: Kas yra Advagraf ir kam jis vartojamas
Spanish: Infecciones, incluidas las infecciones oportunistas
Lithuanian: Infekcijos, įskaitant oportunistines infekcijas
Spanish: La prevención y el tratamiento se deben hacer de acuerdo con las guías clínicas apropiadas.
Lithuanian: Prevencija ir valdymas turi būti atliekami remiantis atitinkamomis klinikinėmis gairėmis.
Spanish: Para tratar el rechazo, se pueden utilizar estas mismas dosis.
Lithuanian: Gydant atmetimo reakciją, galima naudoti tokias pat dozes.
Spanish: Si se le ha olvidado tomar sus cápsulas de Advagraf por la mañana, tómeselas cuanto antes el mismo día.
Lithuanian: Jei pamiršote išgerti Advagraf kapsulę ryte, išgerkite ją kaip įmanoma greičiau tą pačią dieną.
Spanish: Los resultados mejoraron continuamente al aumentar la experiencia a lo largo de 11 años.
Lithuanian: Per 11 metų, sukaupiant vis daugiau patyrimo, gydymo rezultatai nuolat gerėjo.
Spanish: Toma de Advagraf con alimentos y bebidas
Lithuanian: Advagraf vartojimas su maistu ir gėrimais
Spanish: OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO
Lithuanian: KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
Spanish: Se han identificado varios metabolitos.
Lithuanian: Nustatyti keli metabolitai.
Spanish: Debe evitarse el uso de vacunas vivas atenuadas.
Lithuanian: Reikia vengti vartoti gyvas susilpnintas vakcinas.
Spanish: Los tres estudios demostraron tasas de supervivencia similares.
Lithuanian: Trimis tyrimais nustatytas panašus išgyvenamumo dažnumas.
Spanish: Después de abrir la envoltura de aluminio: 1 año
Lithuanian: Atidarius aliuminio pakuotę: 1 metai
Spanish: Aproximadamente el 2% de la radiactividad se eliminó en la orina.
Lithuanian: Apytikriai 2% radioaktyvumo pašalinta su šlapimu.
Spanish: Debe mantenerse en contacto habitual con su médico.
Lithuanian: Palaikykite pastovų ryšį su savo gydytoju.
Spanish: Lleve ropa protectora adecuada, y use un protector solar con un factor de protección solar elevado.
Lithuanian: Dėvėkite tinkamai saugančius drabužius ir naudokite kremus nuo saulės su dideliu apsaugos faktoriumi.
Spanish: síndrome de Stevens Johnson
Lithuanian: Stevens Johnson sindromas.
Spanish: Otros medicamentos y Advagraf
Lithuanian: Kiti vaistai ir Advagraf
Spanish: En individuos sanos, la semivida de eliminación en sangre es de aproximadamente 43 horas.
Lithuanian: Sveikiems asmenims vidutinis pusinės eliminacijos laikas kraujyje apytikriai yra 43 valandos.
Spanish: Durante el tratamiento se recomienda una monitorización cuidadosa con VEB-PCR.
Lithuanian: Gydymo metu rekomenduojama atidžiai stebėti EBV-PCR.
Spanish: Una vez al día.
Lithuanian: Vieną kartą per parą.
Spanish: Advagraf no está recomendado para uso en niños menores de 18 años debido a la escasez de datos sobre seguridad y/o eficacia.
Lithuanian: Advagraf nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams, nes duomenų apie saugumą ir (arba) veiksmingumą nepakanka.
Spanish: Se han notificado un número de casos de rechazo de trasplantes asociados a este hecho (no se puede estimar la frecuencia a partir de los datos disponibles).
Lithuanian: Pranešta apie su tuo susijusius transplantato atmetimo atvejus (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Spanish: Debe advertirse a los pacientes que no se traguen el desecante.
Lithuanian: Pacientą reikia įspėti nenuryti sausiklio.
Spanish: claritromicina, josamicina).
Lithuanian: klaritromicinui, josamicinui).
Spanish: La semivida de eliminación de tacrolimus es larga y variable.
Lithuanian: Takrolimuzo pusinės eliminacijos laikas yra ilgas ir kintantis.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentará los informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107ter, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Lithuanian: Registruotojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.