FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'efficacité de Duloxétine Lilly comme traitement de la douleur neuropathique diabétique a été démontrée par deux essais randomisés de 12 semaines, en double aveugle versus placebo, à dose fixe, chez des adultes (âgés de 22 à 88 ans) souffrant de douleur neuropathique diabétique depuis au moins 6 mois.
Dutch: Diabetische perifere neuropathische pijn: De werkzaamheid van Duloxetine Lilly bij de behandeling van diabetische perifere neuropathische pijn is vastgesteld in twee gerandomiseerde, 12 weken durende dubbelblinde, placebo vaste dosering gecontroleerde studies bij volwassenen (22 tot 88 jaar) met diabetische neuropathische pijn voor de duur van tenminste 6 maanden.
French: Par conséquent, la prudence est recommandée chez le sujet âgé traité à la posologie maximale (voir rubriques 4.2 et 5.2).
Dutch: Voorzichtigheid is daarom geboden bij het behandelen van ouderen met de maximum dosering (zie de rubrieken 4.2 en 5.2).
French: L'utilisation de Duloxétine Lilly n'est pas recommandée pendant l'allaitement.
Dutch: Het gebruik van Duloxetine Lilly tijdens het geven van borstvoeding wordt niet aanbevolen.
French: • déshydratation, diminution du sodium dans le sang (surtout chez les personnes âgées ; les symptômes peuvent inclure sensations vertigineuses, faiblesse, confusion, somnolence ou grande fatigue, ou des nausées ou vomissements, les symptômes plus graves sont des évanouissements, des convulsions, ou des chutes), syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique (SIADH)
Dutch: • uitdroging, verlaagde natriumconcentratie in het bloed (meestal bij oudere mensen; de verschijnselen kunnen zijn: zich duizelig, zwak, verward, slaperig of zeer vermoeid voelen, of misselijkheid of braken; ernstiger verschijnselen zijn flauwvallen, toevallen of vallen), syndroom van inadequate secretie van antidiuretisch hormoon (SIADH)
French: La prudence s'impose si Duloxétine Lilly est co-administré avec des médicaments principalement métabolisés par le CYP2D6 (rispéridone, antidépresseurs tricycliques tels que la nortriptyline, l'amitryptyline et l'imipramine), en particulier, s'ils présentent un index thérapeutique étroit (comme la flécaïne, la propafénone et le métoprolol).
Dutch: Voorzichtigheid is geboden als Duloxetine Lilly gelijktijdig wordt toegediend met geneesmiddelen die voornamelijk worden gemetaboliseerd door CYP2D6 (risperidon, tricyclische antidepressiva [TCA's] zoals nortriptyline, amitryptiline en imipramine) met name als deze een smalle therapeutische breedte hebben (zoals flecainide, propafenon en metoprolol).
French: 28 gélules gastro-résistantes 56 gélules gastro-résistantes 84 gélules gastro-résistantes 98 gélules gastro-résistantes
Dutch: 28 harde maagsapresistente capsules 56 harde maagsapresistente capsules 84 harde maagsapresistente capsules 98 harde maagsapresistente capsules
French: Les données sur l'utilisation de Duloxétine Lilly à la posologie de 120 mg par jour chez les patients âgés présentant un trouble dépressif majeur et un trouble anxiété généralisée sont limitées.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens over het gebruik van 120 mg Duloxetine Lilly bij oudere patiënten met depressieve stoornis en gegeneraliseerde angststoornis.
French: Duloxétine Lilly peut avoir une influence légère à modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Dutch: Duloxetine Lilly kan een lichte tot matige invloed hebben op uw rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
French: Indiquez à votre médecin avant de prendre Duloxétine Lilly si vous : - prenez d'autres médicaments pour traiter la dépression (voir « Autres médicaments et
Dutch: Om de volgende redenen kan Duloxetine Lilly niet geschikt zijn voor u. Praat met uw arts voordat u Duloxetine Lilly gebruikt als u: - andere geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van depressie (zie: ‘Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?')
French: • Parlez-en à votre médecin si vous êtes enceinte ou souhaitez l'être pendant la prise de
Dutch: • Licht uw arts in als u zwanger wordt, of als u probeert zwanger te worden, terwijl u Duloxetine
French: Utilisation chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans L'utilisation de Duloxétine Lilly est déconseillée chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans. Des comportements de type suicidaire (tentatives de suicide et idées suicidaires) et de type hostile (principalement agressivité, comportement d'opposition et colère) ont été plus fréquemment observés au cours des études cliniques chez les enfants et adolescents traités par antidépresseurs par rapport à ceux traités par placebo.
Dutch: Aan suïcide gerelateerde gedragingen (suïcidepogingen en suïcidale gedachten) en vijandigheid (voornamelijk agressie, oppositioneel gedrag en woede) werden in klinische studies vaker waargenomen bij kinderen en jongeren behandeld met antidepressiva vergeleken met diegenen behandeld met placebo.
French: L'instauration du traitement par Duloxétine Lilly est contre-indiquée chez les patients présentant une hypertension artérielle non équilibrée qui pourrait les exposer à un risque potentiel de crise hypertensive (voir rubriques 4.4 et 4.8).
Dutch: Start van de behandeling met Duloxetine Lilly is gecontra-indiceerd bij patiënten met ongecontroleerde hypertensie; dit zou tot een verhoogd risico op hypertensieve crisis bij deze patiënten kunnen leiden (zie rubriek 4.4 en 4.8).
French: Duloxétine Lilly a démontré une supériorité statistique versus placebo mesurée par l'amélioration du score total sur l'échelle de dépression de Hamilton (HAMD-17), qui prend en compte à la fois les symptômes émotionnels et somatiques de la dépression.
Dutch: Duloxetine Lilly vertoonde een statistische superioriteit ten opzichte van placebo zoals gemeten door verbetering van de totale score op de Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) met 17 items (voor zowel de emotionele als de somatische symptomen van depressie).
French: Affections du rein et des voies urinaires Dysurie
Dutch: Spierspasmen Spiertrekkingen Nier- en urinewegaandoeningen Dysurie
French: Compte tenu de la demi-vie de la duloxétine, un délai d'au moins 5 jours doit être respecté après l'arrêt du traitement par Duloxétine Lilly avant d'initier un traitement par IMAO (voir rubrique 4.3).
Dutch: Op basis van de halfwaardetijd van duloxetine moet na het stopzetten van Duloxetine Lilly tenminste 5 dagen worden gewacht voordat met een MAO-remmer kan worden begonnen (zie rubriek 4.3).
French: Duloxétine Lilly est indiqué chez l'adulte.
Dutch: Duloxetine Lilly is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen.
French: Sími + 354 540 8000
Dutch: Icepharma hf. Sími + 354 540 8000
French: Duloxétine Lilly 60 mg à 120 mg, une fois par jour, a démontré une supériorité au placebo statistiquement significative (p < 0,001) pour la prévention des rechutes, mesurée par le délai de rechute.
Dutch: Duloxetine Lilly 60 mg tot 120 mg eenmaal daags vertoonde een statistisch significante superioriteit vergeleken met placebo (p<0.001) op de terugvalpreventie, gemeten als tijdsduur tot terugval.
French: Baisse de la libido Anxiété
Dutch: Verminderd libido
French: L'association de Duloxétine Lilly avec les IMAO sélectifs réversibles, comme le moclobémide n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4).
Dutch: Gelijktijdig gebruik van Duloxetine Lilly met selectieve, reversibele MAO-remmers, zoals moclobemide, wordt niet aangeraden (zie rubriek 4.4).
French: Dans une étude en ouvert à long terme non contrôlée, chez les patients répondeurs à un traitement de 8 semaines avec Duloxétine Lilly 60 mg une fois par jour, la réduction de la douleur mesurée par la variation de l'item douleur moyenne sur 24 heures du Brief Pain Inventory (BPI) était maintenue pendant une période supplémentaire de 6 mois.
Dutch: In een lange termijn ongecontroleerde open label studie bleef bij patiënten die respondeerden op 8 weken acute behandeling met eenmaal daags Duloxetine Lilly 60 mg de pijnreductie nog 6 maanden gehandhaafd, zoals gemeten op basis van de verandering op de Brief Pain Inventory (BPI) 24-uurs gemiddelde pijn item.
French: Coque de la gélule :
Dutch: Capsule-omhulsel:
French: Votre médecin vous dira si vous devez prendre Duloxétine Lilly.
Dutch: Uw arts kan u vertellen of u Duloxetine Lilly kunt innemen.
French: La prudence s'impose si Duloxétine Lilly est administré en même temps que des agents sérotoninergiques comme les ISRS, les IRSNA, les antidépresseurs tricycliques tels que la clomipramine ou l'amitriptyline, les IMAOs tels que le moclobémide ou le linézolide, le millepertuis (Hypericum perforatum) ou les triptans, le tramadol, la péthidine et le tryptophane (voir rubrique 4.4).
Dutch: Voorzichtigheid is geboden als Duloxetine Lilly tegelijk wordt gebruikt met serotonerge middelen zoals SSRI's, SNRI's, tricyclische antidepressiva zoals clomipramine of amitriptyline, MAO-remmers zoals moclobemide of linezolide, sint-janskruid (Hypericum perforatum) of triptanen, tramadol, pethidine en tryptofaan (zie rubriek 4.4).
French: Parlez avec votre médecin de la durée de votre traitement par Duloxétine Lilly.
Dutch: Praat met uw arts over hoe lang u Duloxetine Lilly moet blijven gebruiken.
French: Duloxétine Lilly ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une pathologie hépatique entraînant une insuffisance hépatique (voir rubriques 4.3 et 5.2).
Dutch: Duloxetine Lilly mag niet worden gebruikt bij patiënten met een leveraandoening die leidt tot leverfunctiestoornis (zie de rubrieken 4.3 en 5.2).
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR EMBALLAGE MULTIPLE - BOITE INTÉRIEURE DE GÉLULES GASTRO-RÉSISTANTES DOSÉES À 60 MG (sans la blue box)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD MULTIVERPAKKING - BINNENDOOSJE VOOR 60 MG HARDE MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES (zonder blue box)
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition Baisse de l'appétit Hyperglycémie (rapportée particulièrement chez les patients diabétiques)
Dutch: Hyperglykemie (vnl. gerapporteerd bij diabetische patiënten)
French: Chaque gélule contient des granules de chlorhydrate de duloxétine avec un enrobage pour les protéger de l'acidité gastrique.
Dutch: Elke capsule Duloxetine Lilly bevat korrels van de werkzame stof met een deklaag om deze te beschermen tegen maagzuur.
French: Dans les essais cliniques, les effets indésirables observés à l'arrêt brutal du traitement sont survenus chez environ 45 % des patients traités par Duloxétine Lilly et 23 % des patients traités par placebo.
Dutch: In een klinisch onderzoek werden bijwerkingen waargenomen na abrupt stopzetten van de behandeling in 45 % van de patiënten behandeld met Duloxetine Lilly en in 23 % van de patiënten behandeld met placebo.
French: Duloxétine Lilly ») - prenez du millepertuis, un traitement à base de plantes (Hypericum perforatum) - avez une maladie rénale - avez déjà eu des convulsions - avez eu un ou plusieurs épisodes maniaques - souffrez de trouble bipolaire - avez des problèmes oculaires, par exemple certains types de glaucome (augmentation de la pression intra-oculaire) - avez des antécédents de troubles hémorragiques (tendance à avoir des ecchymoses, des
Dutch: - sint-janskruid (Hypericum perforatum), een kruidenpreparaat, gebruikt - een nierziekte heeft - insulten (toevallen) heeft gehad - een manie heeft gehad - lijdt aan een bipolaire stoornis - oogproblemen heeft, zoals bepaalde vormen van glaucoom (verhoogde druk in het oog).
French: Populations particulières
Dutch: Speciale groepen patiënten
French: Par ailleurs, vous devrez attendre au moins 5 jours après l'arrêt de Duloxétine Lilly avant de pouvoir prendre un IMAO.
Dutch: Tevens moet u, nadat u bent gestopt met het gebruik van Duloxetine Lilly, ten minste 5 dagen wachten voordat u een MAO-remmer gebruikt.
French: 6.1 Liste des excipients Gélule :
Dutch: FARMACEUTISCHE GEGEVENS 6.1 Lijst van hulpstoffen In de capsule:
French: Il est également important de savoir que les patients de moins de 18 ans présentent un risque accru d'effets indésirables, tels que tentative de suicide, pensées suicidaires et comportement hostile
Dutch: Ook moet u weten dat patiënten jonger dan 18 jaar een verhoogd risico op bijwerkingen hebben zoals suïcidepogingen, suïcidale gedachten en vijandigheid (voornamelijk agressie, oppositioneel gedrag en woede) wanneer ze medicijnen uit deze klasse innemen.
French: Consulter la notice pour plus d'information.
Dutch: Bevat sacharose Zie bijsluiter voor meer informatie
French: Dans une étude de prévention des rechutes, les patients ayant répondu à un traitement initial en ouvert de 12 semaines par Duloxétine Lilly 60 mg, une fois par jour, ont été randomisés, pour une durée supplémentaire de 6 mois, soit dans le groupe Duloxétine Lilly 60 mg une fois par jour, soit dans le groupe placebo.
Dutch: In een onderzoek naar terugvalpreventie werden patiënten die reageerden op 12 weken van acute behandeling met open label 60 mg eenmaal daags Duloxetine Lilly gerandomiseerd ingedeeld bij ofwel 60 mg eenmaal daags Duloxetine Lilly ofwel placebo gedurende nog eens 6 maanden.
French: Duloxétine Lilly doit être pris par voie orale.
Dutch: Duloxetine Lilly dient oraal (via de mond) te worden ingenomen.
French: Dans une étude de prévention des rechutes, les patients ayant répondu à un traitement initial en ouvert de 6 mois par Duloxétine Lilly, ont été randomisés, pour une durée supplémentaire de 6 mois, soit dans un groupe Duloxétine Lilly, soit dans un groupe placebo.
Dutch: In een onderzoek naar terugvalpreventie werden patiënten die respondeerden op 6 maanden acute behandeling met open label Duloxetine Lilly gerandomiseerd naar ofwel Duloxetine Lilly ofwel placebo voor nog eens 6 maanden.
French: Association à la fluvoxamine, à la ciprofloxacine ou à l'énoxacine (inhibiteurs puissants du CYP1A2), associations entraînant une augmentation des concentrations plasmatiques de duloxétine (voir rubrique
Dutch: Duloxetine Lilly dient niet te worden gebruikt in combinatie met fluvoxamine, ciprofloxacine of enoxacine (d.w.z. krachtige CYP1A2-remmers) aangezien de combinatie leidt tot verhoogde plasmaconcentraties van duloxetine (zie rubriek 4.5).
French: Duloxétine Lilly a démontré une supériorité statistiquement significative versus placebo dans les cinq études menées, dont quatre études à court-terme randomisées, contrôlées en double insu versus placebo et une étude de prévention des rechutes chez des patients adultes présentant un trouble anxiété généralisée.
Dutch: Gegeneraliseerde angststoornis: Duloxetine Lilly vertoonde een statistisch significante superioriteit ten opzichte van placebo in vijf van vijf studies waarvan vier gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde acute studies, en een terugvalpreventiestudie bij volwassen patiënten met gegeneraliseerde angststoornis.
French: Les patients en insuffisance rénale terminale (IRT) dialysés présentaient des valeurs de Cmax et d'Aire Sous la Courbe (ASC), pour la duloxétine, deux fois plus élevées que les sujets sains.
Dutch: Patiënten met nierziekte in het eindstadium die dialyse ondergingen, hadden 2 keer zo hoge Cmax- en AUC-waarden voor duloxetine als gezonde proefpersonen.
French: D'une façon générale, l'efficacité de Duloxétine Lilly a été démontrée à des doses journalières comprises entre 60 et 120 mg dans cinq des sept études cliniques à dose fixe, randomisées, en double insu, contrôlées versus placebo, conduites chez des patients adultes non hospitalisés présentant un trouble dépressif majeur.
Dutch: In het algemeen werd de werkzaamheid van Duloxetine Lilly aangetoond bij dagdoses tussen 60 en 120 mg in totaal vijf van de zeven gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, acute onderzoeken met vaste dosis bij volwassen poliklinische patiënten met depressieve stoornis.
French: Comme la tolérance de la duloxétine n'est pas connue chez le nouveauné, l'administration de Duloxétine Lilly est déconseillée pendant l'allaitement.
Dutch: Aangezien de veiligheid van duloxetine bij kinderen niet is vastgesteld, wordt het gebruik van Duloxetine Lilly tijdens het geven van borstvoeding niet aanbevolen.
French: « bleus ») - présentez un risque de diminution du sodium dans le sang (par exemple si vous prenez des diurétiques, surtout si vous êtes âgé) - êtes actuellement traité par un autre médicament qui peut endommager le foie - prenez d'autres médicaments contenant de la duloxétine (voir « Autres médicaments et
Dutch: gebruikt, in het bijzonder als u tot de ouderen behoort) - op dit moment wordt behandeld met een ander geneesmiddel dat leverschade kan veroorzaken - andere geneesmiddelen gebruikt die duloxetine bevatten (zie ‘Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?')
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/14/972/008 (100 gélules gastro-résistantes) (5 boîtes de 20) EU/1/14/972/009 (500 gélules gastro-résistantes) (25 boîtes de 20)
Dutch: EU/1/14/972/008 (100 harde maagsapresistente capsules) (5 verpakkingen van 20) EU/1/14/972/009 (500 harde maagsapresistente capsules) (25 verpakkingen van 20)
French: Duloxétine Lilly avec des aliments, boissons et de l'alcool Duloxétine Lilly peut être pris pendant ou en dehors des repas.
Dutch: Duloxetine Lilly kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
French: Slovenská republika Eli Lilly Slovakia, s.r.o.
Dutch: Eli Lilly Slovakia, s.r.o.
French: Lire la notice avant utilisation.
Dutch: Voor oraal gebruik Lees voor het gebruik de bijsluiter.
French: Encre verte comestible contenant : Oxyde de fer noir synthétique (E172) Oxyde de fer jaune synthétique (E172) Propylène glycol
Dutch: Eetbare groene inkt bevat: Zwart ijzeroxide - synthetisch (E172) Geel ijzeroxide - synthetisch (E172) Propyleenglycol
French: Si vous avez pris plus de Duloxétine Lilly que vous n'auriez dû Contactez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien si vous avez pris une dose de Duloxétine Lilly supérieure à la dose prescrite.
Dutch: Bel onmiddellijk uw arts of apotheker als u meer Duloxetine Lilly heeft ingenomen dan de hoeveelheid die is voorgeschreven door uw arts.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 7 gélules gastro-résistantes 28 gélules gastro-résistantes 98 gélules gastro-résistantes
Dutch: 7 harde maagsapresistente capsules 28 harde maagsapresistente capsules 98 harde maagsapresistente capsules
French: Trouble de la marche
Dutch: Warm aanvoelen Verstoring van het lopen
French: Duloxétine Lilly en gélules gastro-résistantes contient du saccharose.
Dutch: Duloxetine Lilly harde maagsapresistente capsules bevatten sacharose.
French: Duloxétine Lilly, à la dose de 60 mg une fois par jour, a démontré une supériorité statistiquement significative versus placebo sur le critère primaire d'évaluation qui était la prévention des rechutes, mesurée par le délai de rechute (p = 0,004).
Dutch: Duloxetine Lilly 60 mg eenmaal daags vertoonde een statistisch significante superioriteit in vergelijking met placebo (p = 0,004) wat betreft het primaire eindpunt, de preventie van terugval van depressie, zoals gemeten aan de hand van de tijdsduur tot terugval.
French: Frissons
Dutch: Blozen
French: Duloxétine Lilly 30 mg Corps blanc opaque imprimé « 30 mg » et coiffe bleu opaque imprimée « 9543 ».
Dutch: Ondoorzichtig witte romp met het opschrift ‘30 mg' en een ondoorzichtig blauw kapje met het opschrift ‘9543'.
French: Tel: + 34 91 623 17 32
Dutch: Dista S.A.. Tel: + 34 91 623 17 32
French: Des cas de mydriase ayant été rapportés avec la duloxétine, Duloxétine Lilly doit être prescrit avec prudence chez les patients présentant une pression intra-oculaire élevée ou un risque de glaucome aigu à angle fermé.
Dutch: Derhalve is voorzichtigheid geboden wanneer Duloxetine Lilly wordt voorgeschreven aan patiënten met verhoogde intraoculaire druk of aan degenen met een risico van acuut nauwekamerhoekglaucoom.
French: Vous devez informer votre médecin si l'un des symptômes énumérés ci-dessus apparaît ou s'aggrave lors de la prise de Duloxétine Lilly par un patient de moins de 18 ans. Vous devez également savoir que la sécurité à long terme concernant la croissance, la maturation et le développement cognitif et comportemental de Duloxétine Lilly n'a pas encore été établie dans cette tranche d'âge.
Dutch: Als uw arts Duloxetine Lilly heeft voorgeschreven bij een patiënt die jonger dan 18 jaar is en u wilt dit bespreken, vraag het dan aan uw arts. U moet uw arts informeren indien een van de symptomen die hierboven zijn beschreven zich ontwikkelen of verslechteren als patiënten jonger dan 18 jaar Duloxetine Lilly innemen.
French: Affections musculo-squelettiques et systémiques Douleurs musculosquelettiques
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Skeletspierpijn Spierstijfheid Trismus
French: L'efficacité de Duloxétine Lilly à la posologie recommandée de 60 mg, une fois par jour, a été démontrée dans les trois études à court terme, randomisées, contrôlées en double insu versus placebo, utilisant des doses fixes de duloxétine chez des patients adultes non hospitalisés présentant un trouble dépressif majeur.
Dutch: De werkzaamheid van Duloxetine Lilly bij de aanbevolen dosis van 60 mg eenmaal daags werd aangetoond in drie van de drie gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, acute onderzoeken met vaste dosis bij volwassen poliklinische patiënten met depressieve stoornis.
French: Association aux inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) non sélectifs, irréversibles (voir rubrique 4.5).
Dutch: Gelijktijdig gebruik van Duloxetine Lilly met niet-selectieve, irreversibele monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.5).
French: La pharmacocinétique de la duloxétine est modifiée en cas d'atteinte hépatique modérée (Classe B de Child Pugh).
Dutch: Matige leverziekte (Child-Pugh klasse B) beïnvloedde de farmacokinetiek van duloxetine.
French: Duloxétine Lilly 60 mg
Dutch: Duloxetine Lilly 60 mg
French: Baisse du débit urinaire
Dutch: Polyuria Verminderde urinestroom
French: L'efficacité de Duloxétine Lilly à la posologie de 30 à 120 mg (posologie flexible) une fois par jour chez les patients âgés (> 65 ans) présentant un trouble anxiété généralisée a été évaluée dans une étude qui a démontré une amélioration statistiquement significative du score total sur la HAM-A chez les patients traités par la duloxétine comparativement aux patients sous placebo.L'efficacité et la sécurité d'emploi de Duloxétine Lilly à la posologie de 30 à 120 mg une fois par jour chez les patients âgés présentant un trouble anxiété généralisée étaient similaires à celles observées dans les études chez des patients adultes plus jeunes.
Dutch: De werkzaamheid van Duloxetine Lilly 30 -120 mg (flexibele dosering) eenmaal per dag bij ouderen (> 65 jaar) met gegeneraliseerde angststoornis werd geëvalueerd in een studie die een statistisch significante verbetering aantoonde in de HAM-A totaalscore voor patiënten behandeld met duloxetine vergeleken met patiënten behandeld met placebo.
French: EU/1/14/972/004 (28 gélules gastro-résistantes) EU/1/14/972/005 (56 gélules gastro-résistantes) EU/1/14/972/006 (84 gélules gastro-résistantes) EU/1/14/972/007 (98 gélules gastro-résistantes)
Dutch: EU/ 1/14/972/004 (28 harde maagsapresistente capsules) EU/ 1/14/972/005 (56 harde maagsapresistente capsules) EU/ 1/14/972/006 (84 harde maagsapresistente capsules) EU/ 1/14/972/007 (98 harde maagsapresistente capsules)
French: • dépression majeure;
Dutch: • ernstige depressie;
French: Une réponse apparaît généralement dans un délai de deux à quatre semaines.
Dutch: Een respons is meestal na twee tot vier weken waarneembaar.
French: La principale mesure de l'efficacité était l'évolution de la gravité des douleurs d'une semaine à l'autre.
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid was de verandering in de ernst van de pijn per week.
French: • trouble d'anxiété généralisée (anxiété ou nervosité à long terme sur des problèmes quotidiens).
Dutch: • gegeneraliseerde angststoornis (langdurige angst of nervositeit voor dagelijkse zaken).
French: La réponse thérapeutique doit être régulièrement évaluée.
Dutch: De reactie van de patiënt op de behandeling dient regelmatig te worden beoordeeld.