FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gezien de Zweedse en Noorse ervaringen, het quasi-experiment doordat de terugtrekking van het geneesmiddel in de twee landen op verschillende tijdstippen plaatsvond, alsmede de biologische aannemelijkheid van de hypothese, waren de meningen verdeeld over de sterkte van het epidemiologische bewijs.
Danish: Der blev udtrykt divergerende opfattelser af styrken af den epidemiologiske evidens, der var baseret på de svenske og norske erfaringer, det forsøgslignende forløb bestående i seponeringen af lægemidlet i de to lande til forskellig tid og den biologiske plausibilitet af hypotesen.
Dutch: In gepubliceerde literatuur wordt gewezen op een mogelijk verband tussen het gebruik van folcodine en kruissensibilisatie voor NMB's, leidend tot anafylactische reacties tijdens een operatie.
Danish: Offentliggjorte data tyder på, at der er sammenhæng mellem indtagelse af pholcodin og krydssensibilisering over for NMBA resulterende i anafylaktiske reaktioner under kirurgiske indgreb.
Dutch: Overwegende dat als onderdeel van deze procedure: - het CHMP de tot heden beschikbare onderbouwing vanuit de lidstaten al heeft beoordeeld, en daarbij kennis heeft kunnen nemen van de tekortkomingen ervan; - het CHMP tijdens de verwijzingsprocedure de voorlopige voorstellen voor het door de verschillende vergunninghouders ingediende onderzoeksprotocol al heeft beoordeeld, is het Comité van mening dat het van belang is de toetsing van het protocol van de casecontrolstudie te coördineren, om ervoor te zorgen dat de onderzoeken geschikt zijn om de gegevens te verkrijgen die nodig zijn voor de beoordeling van het mogelijke verband tussen het gebruik van folcodine en NMB-gerelateerde anafylaxie.
Danish: - CHMP har også under denne indbringelsesprocedure gennemgået de indledende forslag til undersøgelsesprotokollen, som forskellige indehavere af markedsføringstilladelserne har fremlagt Udvalget anser det derfor for vigtigt at koordinere gennemgangen af protokollen for denne casekontrollerede undersøgelse for at sikre, at undersøgelserne er egnede til at frembringe de data, der er nødvendige for at vurdere den mulige forbindelse mellem anvendelse af pholcodin og anafylaktiske reaktioner relateret til neuromuskulære blokkere (NMBA).
Dutch: Het Comité concludeerde daarom dat op grond van de op dit moment beschikbare informatie de baten-risicoverhouding van folcodine bevattende geneesmiddelen bij de behandeling van nietproductieve hoest positief is onder normale gebruiksvoorwaarden.
Danish: Udvalget konkluderede derfor, at benefit/risk-forholdet for lægemidler indeholdende pholcodin til behandling af uproduktiv hoste er gunstigt under normale anvendelsesbetingelser.
Dutch: Niettemin oordeelde het Comité dat de mogelijkheid van een verband tussen het gebruik van folcodine en NMB-gerelateerde anafylaxie nader moet worden onderzocht.
Danish: Udvalget fandt imidlertid, at den mulige sammenhæng mellem brug af pholcodin og NMBArelateret anafylaksi kræver nærmere undersøgelse.
Dutch: In werkelijkheid kunnen specialisten in de klinische praktijk met deze factor geen rekening houden, dus wordt onderzoek naar de blootstelling aan folcodine bij individuele patiënten voorafgaand aan anesthesie niet als zinvol beschouwd omdat het de anesthetische praktijk niet zal veranderen.
Danish: Derfor bliver der på nuværende tidspunkt ikke søgt oplysning om tidligere eksponering for pholcodin, og dette ville sandsynligvis være en kompliceret proces, da størstedelen af patienterne enten ikke ville vide eller ikke kunne huske, at de har taget det. I det virkelige liv, hvor specialisterne ikke har mulighed for at tage denne faktor i betragtning i det kliniske arbejde, anses undersøgelse af den enkelte patients eksponering for pholcodin inden anæstesi ikke at ville være en fordel, da det ikke ville ændre praksis ved anæstesi.
Dutch: Gegevens van Zweden, waar folcodine net als in Noorwegen al sinds de jaren tachtig niet meer in de handel is, wijzen erop dat de mate van IgE-sensibilisatie voor ze
Danish: Data fra Sverige, hvor pholcodin ikke har været markedsført siden 80'erne, tyder ligesom i Norge på, at niveauet af IgE-sensibilisering over for pholcodin med tiden har været aftagende, sideløbende med faldet i antallet af tilfælde af NMBA-relateret anafylaksi3.
Dutch: Het Comité was ook van oordeel dat de gegevens van klinische proeven en uitgebreid postmarketinggebruik de werkzaamheid van folcodine bij de behandeling van niet-productieve hoest hebben aangetoond.
Danish: Udvalget tog desuden data fra kliniske undersøgelser i betragtning og det forhold, at virkningen af pholcodin til behandling af uproduktiv hoste er godtgjort gennem dets omfattende anvendelse efter markedsføring.
Dutch: LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORM(EN), STERKTE(N) VAN HET (DE) GENEESMIDDEL(LEN), TOEDIENINGSWEG(EN), AANVRAGER(S), HOUDER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Danish: BILAG I LISTE OVER NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER PÅ LÆGEMIDLERNE, INDGIVELSESVEJ, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN I MEDLEMSLANDENE
Dutch: Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited,
Danish: Storbritannien Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited,
Dutch: Bell Sons & Company Druggist limited.
Danish: Storbritannien Bell Sons & Company Druggist limited.
Dutch: guaifenesine ;
Danish: guaifenesin ;
Dutch: LPC Medical (UK) Limited, 2 Covent Garden Close, Luton,
Danish: Storbritannien LPC Medical (UK) Limited, 2 Covent Garden Close, Luton,
Dutch: Ayrton Saunders Limited, North Way,
Danish: Storbritannien Ayrton Saunders Limited, North Way,
Dutch: Novartis Consumer Health UK Limited,
Danish: Storbritannien Novartis Consumer Health UK Limited,
Dutch: Litouwen ORIVAS UAB, J.Jasinskio 16B LT-01112 Vilnius, Lithuania
Danish: ORIVAS UAB, J.Jasinskio 16B LT-01112 Vilnius, Lithuania
Dutch: Luxemburg NOVUM PHARMA 66-3, XAVIER DE COCKLAAN
Danish: Luxembourg NOVUM PHARMA 66-3, XAVIER DE COCKLAAN
Dutch: Caltoson Balsamico Tablets
Danish: Caltoson Balsamico Tablet
Dutch: Alkaloid d.o.o., Slandrova ulica 4, Ljubljana 1231, Slovenia
Danish: Slovenien Alkaloid d.o.o., Slandrova ulica 4, Ljubljana 1231,
Dutch: Pinewood Laboratories Limited,
Danish: Storbritannien Pinewood Laboratories Limited,
Dutch: Luxemburg MEDGENIX BENELUX S.A 21, VLIEGVELD
Danish: Luxembourg MEDGENIX BENELUX S.A 21, VLIEGVELD
Dutch: Belgium folcodine thiofeencarboxylaat eucalyptol essentiële olie methylparahydroxybenz oaat parahydroxybenzoate de propyle
Danish: Belgium pholcodin thiophencarboxylat eucalyptol, æterisk olie methylparahydroxybenz oat parahydroxybenzoate de propyle
Dutch: Luxemburg SANOFI-AVENTIS BELGIUM 1C, CULLIGANLAAN
Danish: Luxembourg SANOFI-AVENTIS BELGIUM 1C, CULLIGANLAAN
Dutch: EX17 3AP, United Kingdom
Danish: EX17 3AP,
Dutch: Thornton & Ross Limited, Linthwaite,
Danish: Storbritannien Thornton & Ross Limited, Linthwaite,
Dutch: Day Nurse capsule, hard
Danish: Day Nurse Capsules Kapsel, hård
Dutch: Gifford House, Slaidburn Crescent, Southport,
Danish: Slaidburn Crescent, Southport,
Dutch: Luxemburg Eurogenerics S.A. ESPLANADE HEYSEL, B.22 1020 BRUXELLES Belgium fenylefrine-HCl
Danish: Luxembourg Eurogenerics S.A. ESPLANADE HEYSEL, B.22 1020 BRUXELLES Belgium phenylephrinhydrochlori d
Dutch: Belgium folcodine 0,12 g
Danish: Belgium pholcodin 0,12 g
Dutch: Tixylix cough and Cold Stroop
Danish: Tixylix cough and Cold Syrup
Dutch: folcodine ; sulfogaiacol
Danish: pholcodin ; sulfogaiacol
Dutch: Luxemburg COOPERATION PHARM.FRANCAISE PLACE LUCIEN AUVERT 77020 MELUN CEDEX France
Danish: Luxembourg COOPERATION PHARM.FRANCAISE PLACE LUCIEN AUVERT 77020 MELUN CEDEX France
Dutch: Birmingham, B12 9DR,
Danish: B12 9DR,
Dutch: Belgium doxylamine folcodine benzoëzuur sulfogaiacol
Danish: Belgium doxylamin pholcodin benzoesyre sulfogaiacol
Dutch: Folcodine; Paracetamol; diphenhydramine hydrochloride;
Danish: Pholcodin; Paracetamol; diphenhydramine hydrochloride;
Dutch: folcodine ; Natrii benzoas
Danish: pholcodin ; natrii benzoas
Dutch: Wimblehurst Road, Horsham,
Danish: Wimblehurst Road,
Dutch: Avonbridge House, Bath Road,
Danish: Avonbridge House,
Dutch: Beecham Group PLC, 980 Great West Road, Brentford,
Danish: Storbritannien Beecham Group PLC, 980 Great West Road, Brentford,
Dutch: Bedfordshire, LU4 8QB,
Danish: LU4 8QB,
Dutch: 8560 Wevelgem Belgium folcodine eucalyptolum camphora syntheticum gaiacolum fenol
Danish: 8560 Wevelgem Belgium pholcodin eucalyptolum camphora synthetica gaiacolum phenolum
Dutch: 8560 Wevelgem Belgium folcodine 15 mg/15ml Sulfogaiacol 300 mg/15ml
Danish: 8560 Wevelgem Belgium pholcodin 15 mg/15ml Sulfogaiacol 300 mg/15ml
Dutch: Diagonal, 67-69 Barcelona 08019 Spain folcodine ; cineol ; laurierkerswater ; menthol ; terpineol ; benzocaïne
Danish: Diagonal, 67-69 Barcelona 08019 Spain pholcodin ; cineol ;
Dutch: Huddersfield, West Yorkshire, HD7 5QH
Danish: West Yorkshire, HD7 5QH,
Dutch: 9830 Sint-Martens-Latem Belgium folcodine 5 mg/5ml Doxylaminesuccinaat 5 mg/5ml
Danish: 9830 Sint-Martens-Latem Belgium pholcodin 5 mg/5ml Doxylaminsuccinat 5 mg/5ml
Dutch: Cunard Road, Park Royal,
Danish: Cunard Road,
Dutch: Wise Pharmaceuticals Limited,
Danish: Storbritannien Wise Pharmaceuticals Limited,
Dutch: Vloeistof voor oraal gebruik
Danish: Oral væske
Dutch: Alliance Pharmaceuticals Limited,
Danish: Storbritannien Alliance Pharmaceuticals Limited,
Dutch: Sterling Pharmaceuticals Limited,
Danish: Storbritannien Sterling Pharmaceuticals Limited,
Dutch: West Sussex, RH12 5AB,
Danish: RH12 5AB,
Dutch: Difenhydraminehydrochl oride ; Paracetamol ; Ethanol
Danish: Diphenhydraminhydroc hlorid ; Paracetamol ; Ethanol
Dutch: Folcodine ; Paracetamol
Danish: Pholcodin ; Paracetamol
Dutch: Belgium kamfer eucalyptol gaiacol fenol folcodine
Danish: Belgium camphre eucalyptol gaiacol phenol pholcodin
Dutch: Promethazine Hydrochloride, Paracetamol, Dextromethorfanhydrob romide
Danish: Promethazine Hydrochloride, Paracetamol, Dextromethorphanhydr obromid
Dutch: Co Tipperary, Ireland
Danish: Co Tipperary,
Dutch: Capsule, hard Oraal gebruik
Danish: Kapsel, hård
Dutch: Erysimum (vloeibaar extract); folcodine
Danish: Erysimum (flydende ekstrakt) ; pholcodin
Dutch: biclotymol ; cineol; folcodine
Danish: biclotymol ; cineol ; pholcodin
Dutch: 0.1%w/w Bell Pholcodine Linctus Vloeistof voor oraal gebruik
Danish: 0.1%w/w Bell Pholcodine Linctus Oral væske
Dutch: Zetpil
Danish: Sugetablet
Dutch: mirte (essentiële olie); alfa-terpineol ; folcodine
Danish: myrte (æterisk olie); alpha-terpineol ; pholcodin
Dutch: Kalii guaiacolsulfonas 47,5 mg/5ml Natrii benzoas 50 mg/5ml
Danish: Kalii guaiacolsulfonas47,5 mg/5ml
Dutch: Ballymacarbry, Clonmel,
Danish: Ballymacarbry,
Dutch: folcodine ; Erysimum (droog extract)
Danish: pholcodin ; Erysimum (tør ekstrakt)
Dutch: Ephedromel, sirop Stroop
Danish: Ephedromel, sirop Syrup
Dutch: 7 Oxford Street, Manchester, M1 4PB,
Danish: 7 Oxford Street,
Dutch: Pseudo-efedrine
Danish: Pseudoephedrin
Dutch: Efedrinehydrochloride, Chloorfenamine Maleate
Danish: Ephedrinhydrochlorid, Chlorphenamin Maleate
Dutch: Chippenham, Wiltshire,
Danish: Chippenham,
Dutch: Pseudo-efedrine Hydrochloride ;
Danish: Pseudoephedrin Hydrochloride ;
Dutch: Folcodine, Chloorfenamine, Biclotymol
Danish: Pholcodin, Chlorphenamin, Biclotymol
Dutch: Cotrane Pholcodine Stroop
Danish: Cotrane Pholcodine Syrup
Dutch: Zuigtablet
Danish: natriumtenoat
Dutch: Hexapneumine Adults Stroop
Danish: Hexapneumine Adults Syrup
Dutch: Folcodine, Chloorfenamine, Biclotymolm
Danish: Pholcodin, Chlorphenamin, Biclotymolm
Dutch: Diphenhydramine Pseudo-efedrine Hydrochloride
Danish: Diphenhydramine Pseudoephedrin Hydrochloride
Dutch: Myrtine Enfants, sirop Stroop
Danish: Myrtine Enfants, sirop Syrup
Dutch: Folcodine ; Paracetamol ; Pseudo-efedrine Hydrochloride
Danish: Pholcodin ; Paracetamol ; Pseudoephedrin Hydrochloride
Dutch: Fantasienaam Sterkten Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking Inhoud
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage Indhold
Dutch: EUprocedurenummer
Danish: EU's procedurenr Særnavn Styrker
Dutch: De volgende belangrijke elementen dienen opgenomen te zijn in het educatieve materiaal:
Danish: Følgende hovedelementer skal inkluderes i informationsmaterialet:
Dutch: − Al het ongebruikte product of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Danish: − Ikke anvendte lægemidler eller affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Dutch: − Er zijn een aantal mogelijke bijwerkingen waarvan patiënten op de hoogte moeten zijn.
Danish: − Der er en række mulige bivirkninger, som patienterne skal være opmærksomme på.
Dutch: − Het is belangrijk een van toepassing zijnde lichtdosis en een juiste instelling voor de laser te hebben.
Danish: − Det er vigtigt at have en passende lysdosis og en korrekt indstillet laser.
Dutch: Handleiding voor de patiënt − Korte achtergrond en inleiding tot Barrett's oesofagus en ernstige dysplasie
Danish: Patientvejledning − Kort baggrundsbeskrivelse og introduktion af Barrets øsofagus og højt
Dutch: − Patiënten moeten gewaarschuwd worden over de mogelijkheid van bijwerkingen op de lange termijn, vooral fotosensitiviteit, en de noodzaak om medische hulp te zoeken als ze voorkomen.
Danish: − Patienterne skal advares om muligheden for langvarige bivirkninger, især lysfølsomhed, og om nødvendigheden af at søge lægehjælp, hvis de skulle opstå.
Dutch: − U mag niet behandeld worden met PhotoBarr als u een ernstige leveraandoening
Danish: − Du kan ikke få behandling med PhotoBarr, hvis du har en alvorlig leversygdom
Dutch: − Noteer het huidtype van de patiënt en de datum van injectie op de alarmkaart voor de patiënt
Danish: − Registrere patientens hudtype og dato for injektion på alarmkortet.
Dutch: − De noodzaak om deze kaart te laten zien aan elke arts die hen behandelt
Danish: Alarmkort − Dette kort skal vises til alle læger, der måtte behandle patienterne.
Dutch: De Lidstaten zullen tot overeenstemming komen met de MAH over de bijzonderheden van de educatieve materialen volgens nationale regelgeving en gezondheidszorgsystemen, en garanderen dat het zo geïmplementeerd wordt dat alle zorgverleners die van plan zijn PhotoBarr voor te schrijven en/of toe te dienen, van het volgende voorzien worden:
Danish: Medlemsstaterne skal aftale detaljerne vedrørende uddannelsesmaterialer med indehaveren af markedsføringstilladelsen i overensstemmelse med de nationale bestemmelser og sundhedssystemer og sikre, at det implementeres på nationalt plan, således at alle sundhedspersoner, der skal ordinere og/eller uddele PhotoBarr, er forsynet med følgende:
Dutch: De Lidstaten dienen ervoor te zorgen dat alle voorwaarden of beperkingen met betrekking tot een veilig en doeltreffend gebruik van het geneesmiddel zoals hieronder beschreven staat, geïmplementeerd worden:
Danish: Medlemsstaterne skal sikre, at alle betingelser eller begrænsninger med hensyn til en sikker og virkningsfuld anvendelse af det nedenfor nævnte lægemiddel implementeres:
Dutch: − Zorgverleners moeten op de hoogte zijn van de bijwerkingen die tijdens of kort na de behandeling kunnen voorkomen en hoe deze behandeld moeten worden.
Danish: − Sundhedspersoner skal kende de bivirkninger, der kan forekomme under eller kort efter behandling, og de skal vide, hvordan disse behandles.
Dutch: • Handleiding voor de voorschrijver
Danish: • Ordinationsvejledning
Dutch: − Ruimte op kaart waar de arts huidtype en datum van injectie kan noteren.
Danish: − Plads på kortet til lægens registrering af hudtype og dato for injektion.
Dutch: − Fotosensitiviteit kan alleen voorkomen worden door blootstelling aan de zon gedurende 90 dagen na de PhotoBarr-injectie te vermijden
Danish: o Lysfølsomhed kan kun forebygges ved at undgå udsættelse for sol i 90 dage efter at have modtaget injektionen med PhotoBarr.
Dutch: − Het is belangrijk dat patiënten het hun arts vertellen als ze blootgesteld zijn aan zonlicht na het ondergaan van een behandeling met PhotoBarr.
Danish: − Det er vigtigt, at patienterne fortæller det til lægen, hvis de udsættes for sollys efter
Dutch: • Diaset voor de voorschrijver
Danish: • Ordinationspræparatsæt
Dutch: o Moeten patiënten blootstelling aan licht gedurende 60-90 dagen post o Moeten alle patiënten weten dat UV-zonnefilters niet effectief zijn voor het blokkeren van zichtbaar licht waardoor porfimeer geactiveerd wordt.
Danish: o Alle patienter skal vide, at UV-blokering ikke effektivt blokerer synligt lys,
Dutch: o Moeten patiënten geïnstrueerd worden om medisch advies te vragen als verschijnselen/symptomen die fotosensitiviteit suggereren tijdens of na de behandeling met porfimeer optreden.
Danish: o Patienterne skal kende til potentielle risikofaktorer (hudfølsomhedstype og o Patienterne skal have besked på at søge læge, hvis der opstår tegn/symptomer, der tyder på lysfølsomhed, under eller efter terapi med porfimer.
Dutch: o Gedurende 60 - 90 dagen na de injectie in het lichaam blijft o Er een verhoogd risico bestaat op fotosensitiviteit (gevoeligheid voor licht) o Blootgestelde huid zal rood worden en in de meeste gevallen ongemak veroorzaken, maar ernstige gevallen van fotosensitiviteit zijn mogelijk o Commercieel beschikbare zonwerende producten zijn niet effectief bij het
Danish: o Eksponeret hud bliver rød og giver i de fleste tilfælde ubehag, men alvorlige tilfælde af lysfølsomhed er mulige.
Dutch: − De voorlichtingshulpmiddelen worden ontwikkeld om artsen te helpen bij het optimaliseren van de baten/risicoverhouding van de behandeling met porfimeer.
Danish: Ordinationsvejledning og ordinationspræparatsæt − Informationsredskaberne er udarbejdet til at hjælpe lægerne med at optimere o de har en tracheo-øsofageal eller broncho-øsofageal fistel.
Dutch: VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN VAN HET GENEESMIDDEL, DIE GEÏMPLEMENTEERD MOETEN WORDEN DOOR DE
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER, SOM SKAL IMPLEMENTERES AF MEDLEMSSTATERNE, MED HENBLIK PÅ EN SIKKER OG VIRKNINGSFULD
Dutch: − als u 75 jaar of ouder bent
Danish: hvis De er 75 år eller mere
Dutch: Poeder: 3 jaar
Danish: Pulver: 3 år
Dutch: 53%) in patiënten.
Danish: 53%) hos patienter.
Dutch: − Op verzoek van het Europese Geneesmiddelen Bureau
Danish: − på anmodning fra det Europæiske Lægemiddelagentur
Dutch: wanneer u een verandering in uw gezichtsvermogen bemerkt.
Danish: hvis De bemærker forandringer i Deres syn.
Dutch: Bescherm uw ogen met een donkere zonnebril.
Danish: Beskyt øjnene med mørke solbriller.
Dutch: Vanuit een microbiologisch standpunt gezien moet het product onmiddellijk worden gebruikt.
Danish: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt bør produktet anvendes straks.
Dutch: Indien meer dan dit nodig is, moet het systeem nagekeken worden.
Danish: Hvis der kræves mere end dette, skal systemet kontrolleres.
Dutch: Bovendien moet er een bijgewerkte RMP worden ingediend:
Danish: Desuden skal en opdateret RMP fremsendes
Dutch: U hoeft niet in een verduisterde kamer te verblijven.
Danish: De behøver ikke at opholde Dem i et mørkelagt rum.
Dutch: Het behandelschema wordt samengevat in Tabel 4.
Danish: Behandlingsregimenet er opsummeret i Tabel 4.
Dutch: Wanneer u lijdt aan leveraandoeningen kan deze periode langer zijn.
Danish: Hvis De har leverproblemer, kan denne periode være længere.
Dutch: Er zijn geen gegevens bij mensen bekend om deze mogelijkheden te bekrachtigen of te weerleggen.
Danish: Der er ingen tilgængelige data fra mennesker, der kan bekræfte eller afkræfte disse muligheder.
Dutch: De beschikbare behandel- en controlerichtlijnen dienen in acht genomen te worden.
Danish: Tilgængelige retningslinjer for behandling og overvågning bør tages i betragtning.
Dutch: frequentie kan niet worden bepaald uit de beschikbare data.
Danish: hyppighed kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data.
Dutch: In de PDT + OMgroep werden 133 patiënten behandeld.
Danish: I PDT + OM gruppen blev 133 patienter behandlet.
Dutch: Gegevens over het langetermijneffect van PhotoBarr (na twee jaar) zijn op dit moment niet beschikbaar.
Danish: Data om langtidseffekten af PhotoBarr (udover to år) er ikke tilgængelige i øjeblikket.
Dutch: De vorming van oesophageale stenose kan niet verminderd of geëlimineerd worden door het gebruik van steroïden.
Danish: Dannelsen af øsofagusstenose kan ikke reduceres eller elimineres ved brug af steroider.
Dutch: Vóór of na bestraling gebruiken
Danish: Brug før eller efter stråleterapi
Dutch: Raadpleeg uw arts onmiddellijk:
Danish: Tal øjeblikkeligt med lægen:
Dutch: Het weefsel rond de ogen kan gevoeliger zijn en om die reden is het niet aan te raden het gezicht voor de test te gebruiken.
Danish: Vævet omkring øjnene kan være mere følsomt, hvorfor det ikke anbefales, at ansigtet bruges til testning.
Dutch: Progressie tot kanker was gerelateerd aan het aantal toegediende PDT-kuren.
Danish: Progression til cancer var relateret til antallet af administrerede PDT-kure.
Dutch: Bijwerkingen kunnen optreden volgens bepaalde frequenties, die als volgt worden gedefinieerd: Zeer vaak:
Danish: Bivirkninger kan forekomme med visse hyppigheder, der defineres på følgende måde: Meget almindelig:
Dutch: Hoe werkt fotodynamische (PDT) therapie?
Danish: Hvordan virker fotodynamisk terapi (PDT)?
Dutch: Het niveau van lichtovergevoeligheid zal variëren voor verschillende gebieden van het lichaam, afhankelijk van de mate van eerdere blootstelling aan licht.
Danish: Graden af lysfølsomhed vil variere for forskellige områder af kroppen afhængig af varigheden af tidligere eksponering for lys.
Dutch: Het geslacht had geen effect op farmacokinetische parameters behalve bij tmax, die ongeveer 1,5 uur bij vrouwen en 0,17 uur bij mannen was.
Danish: Kønnet har ingen indvirkning på farmakokinetiske parametre undtagen tmax, som var cirka 1,5 timer for kvinder og 0,17 timer for mænd.
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd op
Danish: Denne indlægsseddel blev senest godkendt
Dutch: Behandelend artsen dienen zich tevens bewust te zijn van de mogelijkheid van schilferige woekering en het risico van het over het hoofd zien van kanker.
Danish: Behandlende læger skal også være klar over muligheden for skvamøs overvækst og risikoen for at overse cancer.
Dutch: − Binnen 60 dagen nadat er een belangrijke (farmacovigilantie of risicominimalisatie) mijlpaal bereikt is
Danish: − senest 60 dage efter en vigtig milepæl er nået (pharmacovigilance eller risikominimering)
Dutch: Het doel is om alle dysplasiegebieden en de totale lengte van de BO te belichten en te behandelen.
Danish: Målet er at eksponere og behandle alle områder af HGD og hele længden af BO.
Dutch: Plasmamonsters werden tot 56 dagen (patiënten) of 36 dagen (vrijwilligers) na injectie genomen.
Danish: Plasmaprøver blev taget indtil 56 dage (patienter) eller 36 dage (frivillige) efter injektion.
Dutch: Om die reden moet adequate en nauwgezette controle voortgezet worden ondanks mogelijk endoscopisch partieel of volledig herstel van het normale schilferige mucosa.
Danish: Derfor bør adækvat og streng overvågning fortsættes trods mulig endoskopisk delvis eller fuldstændig restitution af den normale pladeepitelmucosa.
Dutch: Indien er toch extravasatie optreedt, dient dit gebied gedurende ten minste 90 dagen tegen licht beschermd te worden.
Danish: Hvis der forekommer ekstravasation, skal området beskyttes mod lys i mindst 90 dage.
Dutch: Voor de meeste patiënten (tot 75 kg) zullen twee ampullen PhotoBarr 75 mg voldoende zijn.
Danish: Til de fleste patienter (op til 75 kg) vil to hætteglas PhotoBarr 75 mg være tilstrækkeligt.
Dutch: Chemische en fysieke stabiliteit bij gebruik is aangetoond voor 3 uur bij 23 °C.
Danish: Kemisk og fysisk holdbarhed i brug er påvist i 3 timer ved 23 °C.
Dutch: De meerderheid van deze gemelde bijwerkingen waren mild tot gematigd in intensiteit.
Danish: Hovedparten af disse rapporterede bivirkninger var af mild til moderat intensitet.
Dutch: De meer actieve levensstijl van de gezonde en relatief jongere proefpersonen vergeleken met kankerpatiënten kan een bijdragende factor geweest zijn in deze lichtovergevoeligheidsreacties.
Danish: De sunde og forholdsvis yngre personers mere aktive livsstil sammenlignet med cancerpatienternes kan have været en medvirkende faktor ved disse lysfølsomhedsreaktioner.
Dutch: Verdenking op erosie van grote bloedvaten vanwege het risico op een grote, mogelijk fatale, bloeding.
Danish: Mistænkt erosion af større blodkar på grund af risikoen for massiv, potentielt fatal blødning.