FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Didanosine (avec nourriture) ASC de la didanosine ↓34% (↓41% Cmax de la didanosine ↓38% (↓48% Cmin de la didanosine ↑25% (↓8%
Maltese: Didanosine (mal-ikel) AUC ta' Didanosine ↓34 % (↓41 % Cmax ta' Didanosine ↓38 % (↓48 % Cmin ta' Didanosine ↑25 % (↓8 %
French: REYATAZ (sans ritonavir) a été étudié chez des sujets adultes avec une insuffisance hépatique modérée à sévère (14 sujets avec un Child-Pugh de Classe B et 2 sujets avec un Child-Pugh de Classe C) après une dose unique de 400 mg.
Maltese: REYATAZ (mingħajr ritonavir) ġie studjat fuq individwi adulti b'indeboliment epatiku ta' natura moderata sa severa (14-il individwu b'Child-Pugh tal-Klassi B u żewġ individwi b'Child-Pugh tal-Klassi C) wara doża unika ta' 400 mg.
French: Une taille de conditionnement est disponible: 1 carton avec 30 sachets.
Maltese: Huwa disponibbli daqs tal-pakkett wieħed: kartuna bi 30 qartas.
French: Chaque flacon contient 30 gélules.
Maltese: Kull kartuna fiha 30 qartas.
French: ASC du voriconazole ↓33% (↓42% Cmax du voriconazole ↓10% (↓22% Cmin du voriconazole ↓39% (↓49%
Maltese: AUC ta' Voriconazole ↓33 % (↓42 % Cmax ta' Voriconazole ↓10 % (↓22 % Cmin ta' Voriconazole ↓39 % (↓49 %
French: Tableau 6: Données d'efficacité à la semaine 48a et à la semaine 96 (Etude 045)
Maltese: Tabella 6: Riżultati ta' Effikaċja f'Ġimgħa 48a u f'Ġimgħa 96 (Studju 045) Parametru
French: 100 mgc aChaque sachet contient 50 mg de REYATAZ bRitonavir solution buvable cRitonavir solution buvable ou capsule/comprimé
Maltese: 100 mgc aKull qartas fih 50 mg ta' REYATAZ bRitonavir soluzzjoni orali cRitonavir soluzzjoni orali jew kapsula/pillola
French: Avec fumarate de ténofovir disoproxil 300 mg une fois par jour (équivalant à 245 mg de ténofovir disoproxil)
Maltese: B'Tenofovir disoproxil fumarate 300 mg darba kuljum (ekwivalenti għal 245 mg tenofovir disoproxil)
French: • AI424-451 (PRINCE II) : Chez les patients pédiatriques âgés de 3 mois à moins de 11 ans Dans ces études, 155 patients (59 naïfs de traitement antirétroviral et 96 prétraités) ont reçu REYATAZ poudre orale une fois par jour et du ritonavir, en association avec deux INTIs.
Maltese: AI424-451 (PRINCE II): F'pazjenti pedjatriċi li għandhom bejn 3 xhur u inqas minn 11 snin F'dawn l-istudji, 155 pazjent (59 li qatt ma saritilhom kura antiretrovirali qabel u 96 li kellhom kura antiretrovirali) irċevew REYATAZ trab orali darba kuljum u ritonavir, fimkien ma' żewġ NRTIs.
French: REYATAZ poudre orale contient 1305,15 mg de saccharose par sachet.
Maltese: REYATAZ trab orali fih 1,305.15 mg ta' sucrose f'kull qartas.
French: Co-administration avec des produits contenant du grazoprévir, y compris l'association à dose fixe d'elbasvir/grazoprévir (voir rubrique 4.5).
Maltese: L-għoti flimkien ma' prodotti li fihom grazoprevir, inkluż doża fissa kombinata ta' elbasvir/grazoprevir (ara sezzjoni 4.5).
French: 300 mg (6 sachetsa)
Maltese: 300 mg (6 qratasa)
French: Inhibiteurs nucléosidiques/nucléotidiques de la transcriptase inverse (INTIs) Lamivudine 150 mg deux fois par jour + zidovudine 300 mg deux fois par jour (400 mg d'atazanavir une fois par jour)
Maltese: Nucleoside/nucleotide reverse transcriptase inhibitors (NRTIs) Lamivudine 150 mg darbtejn kuljum + zidovudine 300 mg darbtejn kuljum (atazanavir 400 mg darba kuljum)
French: Comment conserver REYATAZ 6.
Maltese: Kif taħżen REYATAZ 6.
French: ASC du norgestimate ↑85% (↑67% Cmax du norgestimate ↑68% (↑51% Cmin du norgestimate ↑102% (↑77%
Maltese: AUC ta' Norgestimate ↑85 % (↑67 % Cmax ta' Norgestimate ↑68 % (↑51 % Cmin ta' Norgestimate ↑102 % (↑77 %
French: ASC du bocéprévir ↔ 5 % Cmax du bocéprévir ↔ 7 % Cmin du bocéprévir ↔ 18 %
Maltese: AUC ta' Boceprevir ↔5% Cmax ta' Boceprevir ↔7% Cmin ta' Boceprevir ↔18%
French: Le sildénafil, le taldalafil et le vardénafil sont métabolisés par le CYP3A4.
Maltese: Sildenafil, tadalafil, vardenafil Sildenafil, tadalafil u vardenafil huma metabolizzati minn CYP3A4.
French: d Ritonavir solution buvable ou capsule/comprimé.
Maltese: d Ritonavir soluzzjoni orali jew kapsula/pillola.
French: élevées de kétoconazole et d'itraconazole (> 200 mg/jour) ne sont pas recommandées.
Maltese: għoljin ta' ketoconazole u itraconazole (>200 mg/kuljum).
French: 14-OH clarithromycine ASC de la 14-OH clarithromycine Cmax de la 14-OH clarithromycine Cmin de la 14-OH clarithromycine
Maltese: 14-OH clarithromycin AUC ta' 14-OH clarithromycin ↓70 % Cmax ta' 14-OH clarithromycin ↓72 % Cmin ta' 14-OH clarithromycin ↓62 %
French: ARN VIH <50 copies/ml, % Tous les patientsd Différence estimée [IC 95%]d
Maltese: HIV RNA <50 kopja/ml, % Il-pazjenti kollhad Stima tad-differenza [95% CI]d
French: Des études in vitro ont montré que le canal potassique cardiaque humain cloné (hERG) était inhibé à 15% avec une concentration d'atazanavir (30 μM) correspondant à 30 fois la Cmax de la substance libre chez l'homme.
Maltese: Waqt studji in vitro, materjal kardijaku uman ikklonjat tal-potassju (hERG), kien impedut bi 15 % f'konċentrazzjoni (30 μM) ta' atazanavir li tikkorrispondi għal 30-darba l-konċentrazzjoni ta' droga libera Cmax fin-nies.
French: Linéarité/non-linéarité : la pharmacocinétique d'atazanavir a été évaluée chez des volontaires sains adultes et des patients infectés par le VIH; des différences significatives ont été observées entre les deux groupes.
Maltese: Linearità/nuqqas ta' linearità: il-farmakokinetika ta' atazanavir ġiet evalwata f'voluntiera adulti b'saħħithom u f'pazjenti infettati bl-HIV; ma dehru ebda differenzi sinjifikanti bejn iż-żewġ gruppi.
French: ASC de l'éthinyloestradiol ↑48% Cmax de l'éthinyloestradiol ↑15% (↓1% Cmin de l'éthinyloestradiol ↑91%
Maltese: AUC ta' Ethinyloestradiol ↑48 % Cmax ta' Ethinyloestradiol ↑15 % (↓1 % Cmin ta' Ethinyloestradiol ↑91 %
French: Antirétroviraux
Maltese: ANTI-RETROVIRALI
French: ASC de l'éthinyloestradiol ↓19% Cmax de l'éthinyloestradiol ↓16% Cmin de l'éthinyloestradiol ↓37%
Maltese: AUC ta' Ethinyloestradiol↓19 % Cmax ta' Ethinyloestradiol ↓16 % Cmin ta' Ethinyloestradiol ↓37 %
French: La moyenne géométique (CV%) de la Cmin et l'ASC pour l'atazanavir était respectivement de 120 (109) ng/ml et 14874 (91) ng•h/ml.
Maltese: Il-medja ġeometrika (CV %) għas-Cmin u lAUC ta' atazanavir kienu ta' 120 (109) ng/ml u ta' 14,874
French: Voir notice pour plus d'informations.
Maltese: Ara l-fuljett għal aktar informazzjoni.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS PC:
Maltese: IDentifikatur uniku - data li tinqara mill-bniedem PC:
French: ASC totale de la rifabutine et de 25-Odésacétyl-rifabutine : ↑ 119 % (↑ 78 %
Maltese: Total ta' rifabutin u AUC ta' 25-O-desacetylrifabutin ↑119 % (↑78 % ↑169 %).
French: L'aspartame est composé de phénylalanine.
Maltese: Aspartame huwa sors ta' phenylalanine.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit web tal-Aġenzija Ewropea għallMediċini: http://www.ema.europa.eu/.
French: REYATAZ 150 mg gélules
Maltese: REYATAZ 150 mg
French: - Les autres composants sont de la crospovidone, du lactose monohydraté et du stéarate de magnésium.
Maltese: - L-ingredjenti l-oħra huma crospovidone, lactose monohydrate u magnesium stearate.
French: Pour les conditions de conservation après mélange du médicament, voir rubrique 6.3.
Maltese: Għall-kondizzjonijiet ta' ħażna wara t-taħlit tal-prodott mediċinali, ara t-taqsima 6.3. 6.5
French: ARN VIH<400 copies/ml, %a au moins 5 à < 10 kg (REYATAZ 150 and 200 mg) au moins 10 à < 15 kg au moins 15 à < 25 kg au moins 25 à < 35 kg
Maltese: HIV RNA <400 kopja/ml, %a mill-inqas 5 sa <10 kg (REYATAZ 150 u 200 mg) mill-inqas 10 sa <15 kg mill-inqas 15 sa <25 kg mill-inqas 25 sa <35 kg
French: b Dix patients avaient une résistance phénotypique à J0 à l'atazanavir + ritonavir (amplitude de modification [FC] > 5,2 fois).
Maltese: b Għaxar pazjenti kellhom reżistenza fenotipika tal-linjabażi għal atazanavir + ritonavir (bidla tal-fold [FC]>5.2).
French: ARN VIH<50 copies/ml, %a au moins 5 à < 10 kg (REYATAZ 150 and 200 mg) au moins 10 à < 15 kg au moins 15 à < 25 kg au moins 25 à < 35 kg
Maltese: HIV RNA <50 kopja/ml, %a mill-inqas 5 sa <10 kg (REYATAZ 150 u 200 mg) mill-inqas 10 sa <15 kg mill-inqas 15 sa <25 kg mill-inqas 25 sa <35 kg
French: Le mécanisme de l'interaction entre l'amiodarone ou la lidocaïne systémique et l'atazanavir consiste en une inhibition du CYP3A.
Maltese: Il-mekkaniżmu ta' amiodarone jew interazzjoni sistemika ta' lidocaine/atazanavir hija linibizzjoni ta' CYP3A.
French: L'efficacité de REYATAZ/ritonavir en association avec le fumarate de ténofovir disoproxil a été démontrée chez les patients prétraités dans l'étude clinique 045 et chez les patients naïfs dans l'étude clinique 138 (voir rubriques 4.8. et 5.1).
Maltese: L-effikaċja ta' REYATAZ/ritonavir f'kombinazzjoni ma' tenofovir disoproxil fumarate f'pazjenti li kienu diġà ħadu l-kura qabel, ġiet osservata fl-istudju kliniku 045 u f'pazjenti li qatt ma ħadu l-kura qabel fi studju kliniku 138 (ara sezzjonijiet 4.8 u 5.1).
French: Sofosbuvir 400 mg / velpatasvir 100 mg /voxilaprévir 100 mg en dose unique* (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg une fois par jour)
Maltese: Sofosbuvir 400 mg / velpatasvir 100 mg / voxilaprevir 100 mg doża waħda* (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg darba kuljum)
French: CONTRACEPTIFS HORMONAUX Ethinyloestradiol 25 μg + norgestimate (atazanavir 300 mg une fois par jour avec ritonavir 100mg une fois par jour)
Maltese: KONTRAĊETTIVI ORMONALI Ethinyloestradiol 25 μg + norgestimate (atazanavir 300 mg darba kuljum ma' ritonavir 100 mg darba kuljum)
French: CORTICOSTEROIDES Propionate de fluticasone intranasal 50 µg 4 fois par jour pendant 7 jours (ritonavir gélules 100 mg deux fois par jour)
Maltese: KORTIKOSTEROJDI Fluticasone propionate li jingħata minn ġol-imnieħer 50 µg 4 darbiet kuljum għal 7 ijiem (ritonavir 100 mg kapsuli darbtejn kuljum)
French: Inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTIs) Efavirenz 600 mg une fois par jour (atazanavir 400 mg une fois par jour avec ritonavir 100mg une fois par jour)
Maltese: Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs) Efavirenz 600 mg darba kuljum (atazanavir 400 mg darba kuljum ma' ritonavir 100 mg darba kuljum)
French: Etui du flacon (1 flacon): 60 gélules Etui du flacon : (3 flacons) : 3 x 60 gélules (3 flacons de 60 gélules) Etiquette du flacon : 60 gélules
Maltese: Pakkett tal-Kartun tal-Flixkun (flixkun 1): 60 kapsula iebsa Pakkett tal-Kartun tal-flixkun: (3 fliexken): 3 x 60 kapsula iebsa (3 fliexken ta' 60 kapsula iebsa) Tikketta tal-Pakkett tal-fliexken: 60 kapsula iebsa
French: Tableau 8 : Résultats d'efficacité de la poudre orale (patients pédiatriques âgés d'au moins 3 mois et pesant moins de 5 kg) à la Semaine 48 (Etudes AI424-397 et AI424-451)
Maltese: Tabella 8: Eżiti ta' Effikaċja għal trab orali (pazjenti pedjatriċi li għandhom tal-inqas 3 xhur u li jiżnu tal-inqas 5 kg) fil-Ġimgħa 48 (Studji AI424-397 u AI424-451)
French: Patients prétraités REYATAZ Poudre orale/ritonavir n=82
Maltese: Pazjenti li Kienu Kkurati filPassat bi Trab ta' REYATAZ/ritonavir n=82
French: Chaque gélule de REYATAZ 150 mg contient 150 mg d'atazanavir.
Maltese: Kull kapsula ta' REYATAZ 150 mg fiha 150 mg atazanavir.
French: L'efficacité de REYATAZ + saquinavir a été démontrée comme étant inférieure à celle de l'association lopinavir + ritonavir.
Maltese: REYATAZ + saquinavir jidher li hu inferjuri għal lopinavir + ritonavir.
French: 80 mgc au moins 35
Maltese: 80 mgc tal-inqas 35
French: Onze sujets (13%) dans le bras REYATAZ non boosté et 6 (7%) dans le bras REYATAZ + ritonavir, ont présenté un rebond virologique.
Maltese: Ħdax-il individwu (13 %) fil-grupp ta' REYATAZ mhux imsaħħaħ u 6 (7 %) fil-grupp ta' REYATAZ + ritonavir, kellhom rikaduta viroloġika.
French: ASC du diltiazem ↑125% (↑109% Cmax du diltiazem ↑98% (↑78% Cmin du diltiazem ↑142% (↑114%
Maltese: AUC ta' Diltiazem ↑125 % (↑109 % Cmax ta' Diltiazem ↑98 % (↑78 % Cmin ta' Diltiazem ↑142 % (↑114 %
French: Administration concomittante d'atazanavir avec ddI+d4T (à jeun) ASC d'atazanavir ↓87% (↓92% ↓79%) Cmax d'atazanavir ↓89% (↓94% ↓82%) Cmin d'atazanavir ↓84% (↓90% ↓73%)
Maltese: Atazanavir, għoti fl-istess ħin ma' ddI+d4T (fi stat sajjem) AUC ta' Atazanavir ↓87 % (↓92 % Cmax ta' Atazanavir ↓89 % (↓94 % Cmin ta' Atazanavir ↓84 % (↓90 %
French: g Les substitutions sélectionnées incluent tout changement au niveau des positions L10, K20, L24, V32, L33, M36, M46, G48, I50, I54, L63, A71, G73, V82, I84, et L90 (0-2, 3, 4 ou plus) à J0.
Maltese: g Sostituzzjonijiet magħżula nklużi kwalunkwe tibdil fil-pożizzjonijiet L10, K20, L24, V32, L33, M36, M46, G48, I50, I54, L63, A71, G73, V82, I84, u L90 (0-2, 3, 4 jew aktar) fil-linja bażi.
French: ASC de velpatasvir : ↑93% (↑58% Cmax de velpatasvir : ↑29% (↑7%
Maltese: ↑93% (↑58% Cmax ta' velpatasvir: ↑29% (↑7%
French: REYATAZ 50 mg poudre orale atazanavir
Maltese: REYATAZ 50 mg trab orali atazanavir
French: Selon l'analyse en per protocol ne prenant pas en compte les valeurs manquantes, les pourcentages de patients avec une charge virale VIH inférieure à 400 copies/ml (< 50 copies/ml) pour REYATAZ + ritonavir étaient de 84% (72%) et pour le lopinavir + ritonavir étaient de 82% (72%).
Maltese: Skond l-analiżi hekk kif trattati, meta teskludi l-valuri nieqsa, il-proporzjon ta' pazjenti blHIV RNA <400 kopji/ml (<50 kopji/ml) għal REYATAZ + ritonavir kien ta' 84 % (72 %) u għal lopinavir + ritonavir kien ta' 82 % (72 %).
French: ASC de sofosbuvir : ↑40% (↑25% Cmax du sofosbuvir : ↑29% (↑9%
Maltese: AUC ta' sofosbuvir : ↑40% (↑25% Cmax ta' sofosbuvir:↑29% (↑9% ↑52%) AUC ta' velpatasvir:
French: Cmin d'atazanavir ↔12% (↓16%
Maltese: Cmin ta' Atazanavir ↔12 % (↓16 %
French: Dose de Ritonavir une fois par jour (mg)
Maltese: Ritonavir Doża darba kuljum (mg)
French: Différence moyenne sur la période ATV/RTVLPV/RTV [IC 97.5%d] Semaine 48 Semaine 96 Semaine 48 Semaine 96 Semaine 48 Semaine 96 Variation moyenne des taux d'ARN-VIH par rapport aux valeurs initiales, log10 copies/ml Tous les patients
Maltese: Differenza skont il-Medja tal-Ħin ATV/RTVLPV/RTV [97.5 % CId] Ġimgħa 48 Ġimgħa 96 Ġimgħa 48 Ġimgħa 96 Ġimgħa 48 Ġimgħa 96 Bidla Medja fl-HIV RNA mil-Linja Bażi, log10 kopji/ml Il-pazjenti kollha
French: Didanosine 200 mg en dose unique (comprimés tamponnés) /stavudine 40 mg en dose unique (atazanavir 400 mg en dose unique)
Maltese: Didanosine (pilloli buffered) 200 mg/stavudine 40 mg, ittnejn doża waħda (atazanavir 400 mg doża waħda)
French: peu fréquents : atrophie musculaire, arthralgie, myalgie ; rares : myopathie
Maltese: mhux komuni: atrofija tal-muskoli, artralġja, uġigħ filmuskoli; rari: mijopatija
French: peu fréquents : néphrolithiasea, hématurie, protéinurie, pollakiurie, néphrite interstitielle, insuffisance rénale chroniquea ; rares : douleur rénale
Maltese: mhux komuni: nefrolitjażia, ematurja, proteinurja, pollakurja; nefrite interstizjali, mard tal-kliewi kronikua; rari: uġigħ fil-kliewi
French: Inhibiteurs de l'intégrase Raltégravir 400 mg deux fois par jour (atazanavir/ritonavir)
Maltese: Inibituri tal-Integrase Raltegravir 400 mg darbtejn kuljum (atazanavir/ritonavir)
French: Peu fréquents : torsades de pointea rares : allongement de l'intervalle QTa, oedème, palpitation
Maltese: mhux komuni: torsades de pointesa rari: titwil tal-QTca, edema, palpitazzjonijiet
French: Pour la posologie pédiatrique recommandée, REYATAZ poudre orale contient 3915,45 mg de saccharose par 150 mg d'atazanavir, 5220,60 mg de saccharose par 200 mg d'atazanavir, 6525,75 mg de saccharose par 250 mg d'atazanavir et 7830,90 mg de saccharose par 300 mg d'atazanavir.
Maltese: Għad-dożaġġ pedjatriku rakkomandat, REYATAZ trab orali fih 3,915.45 mg sucrose għal kull 150 mg atazanavir, 5,220.
French: LISTE DES EXCIPIENTS Excipients : contient du lactose (voir notice pour plus d'informations).
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Eċċipjenti: fih lactose (ara l-fuljett għal aktar informazzjoni).
French: ASC d'atazanavir ↑18% (↑6,5% Cmax d'atazanavir ↑18% (↑6,7% Cmin d'atazanavir ↑24% (↑10%
Maltese: Atazanavir AUC ↑18% (↑6.5% Cmax ta' Atazanavir ↑18% (↑6.7% Cmin ta' Atazanavir ↑24 % (↑10%
French: Voie orale
Maltese: Trab orali
French: Semaine 48 : -3% [-7,6%, 1,5%] Semaine 96 : 2,2% [-2,3%, 6,7%]
Maltese: Ġimgħa 48: -3 % [-7.6 %, 1.5 %]
French: Chaque gélule de REYATAZ 300 mg contient 300 mg d'atazanavir.
Maltese: Kull kapsula ta' REYATAZ 300 mg fiha 300 mg atazanavir.
French: Chaque gélule de REYATAZ 200 mg contient 200 mg d'atazanavir.
Maltese: Kull kapsula ta' REYATAZ 200 mg fiha 200 mg atazanavir.
French: Instructions d'utilisation pour REYATAZ poudre orale :
Maltese: Struzzjonijiet għal REYATAZ trab orali:
French: Des cas d'éruption cutanée grave, dont le syndrome de Stevens-Johnson, ont été rapportés chez des patients prenant REYATAZ.
Maltese: Raxx serju tal-ġilda, inkluż is-Sindromu ta' Stevens-Johnson, ġie rrapportat f'pazjenti li kienu qegħdin jieħdu REYATAZ.
French: Patients adultes naïfs de traitement antirétroviral
Maltese: F'pazjenti adulti li diġà ħadu kura antiretrovirali
French: 15 à moins de 35
Maltese: Tal-inqas 15 sa inqas minn 35
French: fréquents : fatigue ; peu fréquents : douleur de poitrine, malaise, pyréxie, asthénie ; rares : démarche anormale a Ces effets indésirables ont été identifiés après la mise sur le marché du médicament, cependant, les fréquences ont été estimées à partir d'un calcul statistique basé sur le nombre total de patients exposés à REYATAZ lors des essais cliniques randomisés et contrôlés et d'autres essais cliniques disponibles (n = 2321).
Maltese: komuni: għeja; mhux komuni: uġigħ fis-sider, telqa, deni, astenja; rari: disturbi fil-mixi a Dawn ir-reazzjonijiet avversi ġew identifikati permezz ta' sorveljanza ta' wara t-tqegħid fis-suq, madankollu l-frekwenzi ġew stmati minn kalkolazzjoni statistika bbażata fuq in-numru totali ta' pazjenti esposti għal REYATAZ fi provi kliniċi randomizzati u kkontrollati u fi provi kliniċi disponibbli oħrajn (n=2,321).
French: Sachet avec film d'étanchéité en Polyester/Aluminium/Polyéthylène.
Maltese: In-natura u tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih Qartas b'kisja tal-Polyester/kisja siġillanti tal-Aluminju/Polyethylene.
French: Plaquettes thermoformées: 60 gélules
Maltese: Pakkett tal-folji: 60 kapsuli ibsin
French: ASC du fumarate de ténofovir disoproxil ↑37% (↑30% ↑45%) Cmax du fumarate de ténofovir disoproxil ↑34% (↑20% ↑51%) Cmin du fumarate de ténofovir disoproxil ↑29% (↑21% ↑36%)
Maltese: AUC ta' Tenofovir disoproxil fumarate ↑37 % (↑30 % ↑45 %) Cmax ta' Tenofovir disoproxil fumarate Cmin ta' Tenofovir disoproxil fumarate
French: ASC de voxilaprévir : ↑331% (↑276% Cmax de voxilaprévir : ↑342% (↑265%
Maltese: AUC ta' voxilaprevir : ↑331% (↑276% Cmax ta' voxilaprevir:
French: DATE DE PÉREMPTION EXP {MM/YYYY}
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST {XX/SSSS}
French: 3) et les valeurs initiales des taux plasmatiques d'ARN-VIH-1 étaient de 4,67 log10 copies/ml (intervalle : de 3,70 à 5,00 log10 copies/ml).
Maltese: 3) u linja bażi medja tal-HIV 1 RNA fil-plażma ta' 4.67 log10 kopji/ml (medda 3.70 sa 5.00 log10 kopji/ml).
French: Six femmes sur 20 (30%) recevant REYATAZ/ritonavir 300/100 mg et 13 femmes sur 21 (62%) recevant REYATAZ/ritonavir 400/100 mg ont présenté une hyperbilirubinémie de grade 3 à 4.
Maltese: Sitta mill-20 (30 %) mara li kienu fuq REYATAZ/ritonavir 300/100 mg u 13 mill-21 (62 %) mara li kienu fuq REYATAZ/ritonavir 400/100 mg esperjenzaw iperbilirubinemija ta' skala 3 sa 4.
French: Lidocaïne systémique,
Maltese: Systemic lidocaine, Quinidine
French: L'atazanavir se lie à la fois à la alpha-1glycoprotéine acide et à l'albumine dans les mêmes proportions (89% et 86%, respectivement, à la concentration de 1.000 ng/ml).
Maltese: Atazanavir jingħaqad kemm mal-glikoproteina alpha-1-acid (AAG) kif ukoll ma' l-albumina bl-istess ammont (rispettivament 89 % u 86 % f'1,000 ng/ml).
French: ASC du ritonavir ↓12% (↓17% ↓7%) Cmax du titonavir ↓9% (↓17% ↔0%) Cmin du ritonavir ↓25% (↓35% ↓14%)
Maltese: AUC ta' Ritonavir ↓12 % (↓17 % Cmax ta' Ritonavir ↓9 % (↓17 % Cmin ta' Ritonavir ↓25 % (↓35 %
French: A conserver à une température ne dépassant pas 25ºC.
Maltese: Taħżinx f'temperatura ‘il fuq minn 25°C.
French: REYATAZ/ritonavirb (300 mg/100 mg une fois par jour) n=440
Maltese: REYATAZ/ritonavirb (300 mg/100 mg darba kuljum) n=440
French: Encre blanche contenant : gomme laque, dioxyide de titane (E171), hydroxyde d'ammonium, propylène glycol et siméthicone
Maltese: Linka bajda li fiha: shellac, titanium dioxide (E171), ammonium hydroxide, propylene glycol u simethicone
French: Cmax d'atazanavir ↔9% (↓5% ↑26%)
Maltese: Cmax ta' Atazanavir ↔9 % (↓5 %
French: Chez certains patients présentant une infection par le VIH à un stade avancé (SIDA) et des antécédents d'infection opportuniste, les signes et symptômes inflammatoires provenant d'infections antérieures peuvent survenir peu après le début du traitement anti-VIH.
Maltese: F'xi pazjenti b'infezzjoni HIV fi stat avvanzat (AIDS) u passat ta' infezzjoni opportunistika, jista' jkun hemm sinjali u sintomi ta' infjammazzjoni minn infezzjonijiet ta' qabel, ftit wara li tibda l-kura kontra l-HIV.
French: EMA/355543/2016 EMEA/H/C/000494
Maltese: EMA/355543/2016 EMA/H/C/000494
French: Reyataz atazanavir
Maltese: Reyataz atażanavir
French: Il est disponible sous la forme de gélules (100 mg, 150 mg, 200 mg et 300 mg) et de poudre orale (50 mg).
Maltese: Jiġi bħala kapsuli (100 mg, 150 mg, 200 mg u 300 mg) u fi trab orali (50 mg).
French: L'EPAR complet relatif à Reyataz est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Autres informations relatives à Reyataz:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Reyataz:
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Reyataz.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Reyataz.
French: Le principe actif de Reyataz, l'atazanavir, est un inhibiteur de protéase.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Reyataz, l-atażanavir, hija inibitur tal-proteażi.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Reyataz, le 2 mars 2004.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Reyataz valida fl-Unjoni Ewropea kollha fit-2 ta' Marzu 2004.
French: Chez l'adulte (âgé de 18 ans ou plus), la dose recommandée est de 300 mg une fois par jour.
Maltese: Għall-adulti (minn 18-il sena 'l fuq), id-doża rakkomandata hija 300 mg darba kuljum.
French: Reyataz est utilisé en association avec le ritonavir à faible dose et d'autres médicaments antiviraux dans le traitement des adultes et des enfants âgés de 3 mois et plus et pesant au moins 5 kg, infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), un virus qui provoque le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA).
Maltese: Reyataz jintuża flimkien ma' doża baxxa ta' ritonavir u ma' mediċini antivirali oħra fil-kura ta' adulti u tfal minn 3 xhur 'il fuq u li jiżnu mill-inqas 5 kg li jkunu infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV-1), virus li jikkawża s-sindromu ta' immunodefiċjenza akkwiżita(AIDS).
French: Chez les patients âgés de 6 à 18 ans, 81 % de ceux n'ayant pas suivi de traitement contre le VIH auparavant (13 sur 16) et 24 % de ceux qui en avaient suivi un (6 sur 25) présentaient des charges virales inférieures à 50 copies/ml après 48 semaines.
Maltese: F'pazjenti li kellhom bejn sitt snin u 18-il sena, 81% ta' dawk li ma ngħatawx kura qabel kontra l-HIV (13 minn 16) u 24% minn dawk li kienu ngħataw kura fl-imgħoddi (6 minn 25) kellhom tagħbijiet virali taħt il-50 kopja/ml wara 48 ġimgħa.
French: Le CHMP a estimé que l'efficacité de Reyataz avait été démontrée chez les patients âgés d'au moins 3 mois et pesant au moins 5 kg.
Maltese: Is-CHMP ikkunsidra li l-effikaċja ta' Reyataz intweriet f'pazjenti ta' mill-inqas 3 xhur u li jiżnu mill-inqas 5 kg.