FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Päämetaboliittien on todettu olevan farmakologisesti inaktiivisia.
Czech: Bylo prokázáno, že všechny hlavní metabolity jsou farmakologicky inaktivní.
Finnish: Koira ja kissa.
Czech: Psi a kočky.
Finnish: EXP: {KK/VVVV}
Czech: EXP: {měsíc/rok}
Finnish: Ei saa käyttää alle 6 viikon ikäisille eläimille eikä alle 2 kg painoisille kissoille.
Czech: Nepoužívat u zvířat mladších 6 týdnů a u koček do živé hmotnosti 2 kg.
Finnish: Enemmän kuin 97 % meloksikaamista sitoutuu plasman proteiineihin.
Czech: Více než 97% meloxikamu je vázáno na proteiny plazmy.
Finnish: Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Czech: Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
Finnish: Erityistä huomiota on kiinnitettävä annostelun tarkkuuteen.
Czech: Zvláštní pozornost je nutno věnovat přesnému dávkování.
Finnish: 4.7 Käyttö tiineyden, laktaation tai muninnan aikana
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 09.12.2008 Uudistamispäivämäärä: 09.12.2013
Czech: Datum posledního prodloužení: 09.12.2013
Finnish: Koirilla nämä haittavaikutukset ilmenevät yleensä ensimmäisellä hoitoviikolla ja ovat useimmissa tapauksissa lyhytaikaisia ja menevät ohi, kun hoito lopetetaan, mutta joissain hyvin harvinaisissa tapauksissa ne saattavat olla vakavia tai kuolemaan johtavia.
Czech: Tyto vedlejší příznaky se u psů dostavují obvykle v průběhu prvního týdne léčby, jsou ve většině případů přechodné, vymizí po ukončení léčby a jen ve zcela vzácných případech mohou být vážné nebo končit fatálně.
Finnish: Ei saa käyttää pahvikoteloon ja pulloon merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby spotřeby i (EXP) uvedené na krabičce a na láhvi.
Finnish: Noin 75 % annoksesta erittyy ulosteessa ja loput virtsassa.
Czech: Přibližně 75 % aplikované dávky je vylučováno močí a zbytek trusem.
Finnish: Vältä valmisteen kontaminoitumista käytön aikana.
Czech: V průběhu použití zabraňte kontaminaci.
Finnish: Metabolia
Czech: Metabolismus
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel:
Finnish: Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Tulehdus- ja reumalääkkeet, steroideihin kuulumattomat (oksikaamit) ATCvet-koodi: QM01AC06.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Protizánětlivé a antirevmatické přípravky, nesteroidní (oxikamy) ATCvet kód: QM01AC06
Finnish: Hävitä jätemateriaali paikallisten määräysten mukaisesti.
Czech: Odpad likvidujte podle místních právních předpisů.
Finnish: MUUT TIEDOT
Czech: DALŠÍ INFORMACE
Finnish: Meloksikaamin on osoitettu sekä in vitro että in vivo estävän suhteellisesti enemmän syklo-oksygenaasi-2:ta (COX-2) kuin syklo-oksygenaasi-1:tä (COX-1).
Czech: Studiemi in vivo a in vitro bylo rovněž prokázáno, že meloxikam inhibuje ve větší míře cyklo-oxygenázu 2 (COX-2) než cyklo-oxygenázu 1 (COX-1).
Finnish: Se vähentää leukosyyttien infiltraatiota tulehtuneeseen kudokseen.
Czech: Snižuje infiltraci leukocytů do zanícené tkáně.
Finnish: MYYNTIÄ, TOIMITTAMISTA JA/TAI KÄYTTÖÄ KOSKEVA KIELTO
Czech: ZÁKAZ PRODEJE, VÝDEJE A/NEBO POUŽITÍ Neuplatňuje se.
Finnish: Aikaisempi hoito anti-inflammatorisilla aineilla saattaa lisätä haittavaikutuksia, siksi näiden lääkkeiden antamisen jälkeen tulisi odottaa ainakin 24 tuntia ennen lääkityksen aloittamista.
Czech: Předchozí léčba protizánětlivými látkami může navodit další nebo zesílené nežádoucí účinky, proto je nutno před zahájením podávání začlenit období nejméně 24 hodin zcela bez léčby obdobnými léky.
Finnish: Se estää vähäisessä määrin myös kollageenin indusoimaa trombosyyttien aggregaatiota.
Czech: Mírně snižuje rovněž agregaci trombocytů navozenou kolagenem.
Finnish: Jos haittavaikutuksia ilmenee, hoito tulee keskeyttää ja ottaa yhteyttä eläinlääkäriin.
Czech: Dojde-li k nežádoucím reakcím, je nutno léčbu přerušit a poradit se s veterinárním lékařem.
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet)
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota)
Finnish: Yhteensopimattomuudet
Czech: Inkompatibility
Finnish: Meloksikaami.
Czech: Meloxicamum.
Finnish: Muut steroideihin kuulumattomat tulehduskipulääkkeet, diureetit, antikoagulantit, aminoglykosidiantibiootit ja voimakkaasti proteiineihin sitoutuvat aineet voivat kilpailla proteiineihin sitoutumisesta ja siten aikaansaada toksisia vaikutuksia.
Czech: Jiná nesteroidní antiflogistika (NSAID), diuretika, antikoagulancia, aminoglykosidová antibiotika a látky s vysokou schopností vazby na proteiny mohou vazebně konkurovat a navodit toxické účinky.
Finnish: 5.2 Farmakokinetiikka
Czech: 5.2 Farmakokinetické údaje
Finnish: Meloksikaami metaboloituu alkoholiksi, happojohdokseksi ja useiksi polaarisiksi metaboliiteiksi.
Czech: Meloxikam je metabolizován na alkohol, derivát kyseliny a na několik polárních metabolitů.
Finnish: Kissa:
Czech: Kočky:
Finnish: 4.11 Varoaika
Czech: 4.11 Ochranné lhůty
Finnish: Ei saa käyttää tiineille tai imettäville eläimille.
Czech: Nepoužívat u březích a laktujících zvířat.
Finnish: Leikkauksen jälkeisen kivun hoito (vaikutus kestää 24 tuntia):
Czech: Pro zmírnění pooperační bolesti (po dobu 24 hodin):
Finnish: Katso kohta "Vasta-aiheet".
Czech: Viz „Kontraindikace".
Finnish: Meloksikaamin eliminaation puoliintumisaika on koirilla 24 tuntia ja kissoilla 15 tuntia.
Czech: Meloxikam je u psů vylučován s biologickým poločasem 24 hodin, u koček 15 hodin.
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, eläinlääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento veterinární léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími veterinárními léčivými přípravky.
Finnish: Koirilla jakautumistilavuus on 0,3 l/kg ja kissoilla 0,09 l/kg.
Czech: Distribuční objem je 0,3 l/kg u psů a 0,09 l/kg u koček.
Finnish: Valmisteen injisointi vahingossa itseen voi aiheuttaa kipua.
Czech: Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa on raportoitu kohonneita maksaentsyymitasoja.
Czech: Ve velmi vzácných případech bylo zaznamenáno zvýšení hodnot jaterních enzymů.
Finnish: 4.1 Kohde-eläinlajit
Czech: 4.1 Cílové druhy zvířat
Finnish: Nahanalaisen annostelun jälkeen meloksikaami imeytyy täydellisesti ja korkein pitoisuus plasmassa koirilla on 0,73 mikrog/ml ja se saavutetaan noin 2,5 tunnin kuluttua, kissoilla se on 1,1 mikrog/ml, joka saavutetaan noin 1,5 tunnin kuluttua annostuksesta.
Czech: Po podkožní injekci je meloxikam zcela biologicky dostupný a maximální průměrná koncentrace v plazmě u psů 0,73 μg/ml je dosahována za 2,5 hodin a u koček 1,1 μg/ml za 1,5 hodin po aplikaci.
Finnish: Yliannostustapauksissa tulee antaa oireenmukaista hoitoa.
Czech: V případě předávkování je nutné zahájit symptomatickou léčbu.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Finnish: Ei saa käyttää eläimille, joilla on maha-suolikanavan sairauksia, kuten mahaärsytys ja verenvuoto, maksan, sydämen tai munuaisten vajaatoiminta ja verenvuotoa aiheuttavia sairauksia.
Czech: Nepoužívat u zvířat trpících poruchami gastrointestinálního traktu, jako např. podráždění a krvácení, s narušenou funkcí jater, srdce nebo ledvin a onemocněním s krvácením.
Finnish: Lot: {numero}
Czech: : {číslo}
Finnish: − hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Czech: − velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Czech: B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO
Finnish: Koira:
Czech: Psi:
Finnish: Ecuphar NV Legeweg 157-i B-8020 Oostkamp Belgia
Czech: Ecuphar NV Legeweg 157-i B-8020 Oostkamp Belgie
Finnish: iv tai sc Kissa: sc
Czech: nebo s.c. Kočka: s.c.
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (NSAID) tulisi välttää kosketusta tämän eläinlääkevalmisteen kanssa.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na NSAID by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Czech: Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek.
Finnish: Etanoli 150 mg/ml.
Czech: Ethanol 150 mg/ml.
Finnish: − hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 eläintä saa haittavaikutuksen hoidon aikana)
Czech: − velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření)
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce
Finnish: Injisoitaessa valmistetta vahingossa, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite
Czech: Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže
Finnish: Acticamia ei saa käyttää yhdessä muiden steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden tai glukokortikosteroidien kanssa.
Czech: Přípravek Acticam se nesmí aplikovat současně s ostatními NSAID nebo s glukokortikoidy.
Finnish: Natriumhydroksidi Injektionesteisiin käytettävä vesi
Czech: Chlorid sodný Hydroxid sodný Voda na injekci
Finnish: Yksi ml sisältää:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý ml obsahuje:
Finnish: Etanoli, vedetön Poloksameeri 188
Czech: Bezvodý etanol Poloxamer 188 Glykofurol Meglumin Glycin
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 3 vuotta.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky.
Finnish: Odotusaika riippuu kuitenkin aiemmin käytettyjen lääkeaineiden farmakologisista ominaisuuksista.
Czech: Délka tohoto období bez léčby se však musí řídit farmakologickými vlastnostmi předchozího přípravku.
Finnish: Samanaikaista käyttöä mahdollisesti munuaistoksisten lääkkeiden kanssa tulee välttää.
Czech: Je nutno vyvarovat se současné aplikaci potenciálně nefrotoxických léčiv.
Finnish: Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.
Czech: Pokud chcete získat informace o tomto veterinárním léčivém přípravku, kontaktujte prosím příslušného místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
Finnish: Kirkas, tyypin I lasia oleva 10 ml injektiopullo, jossa harmaa EPDM-kumitulppa ja alumiinisuljin.
Czech: Bezbarvé skleněné lahvičky na injekce s obsahem 10 ml, uzavřené pryžovou zátkou a opatřenou hliníkovou pertlí.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ
Finnish: Terapeuttisilla annoksilla koirilla lääkeaineen pitoisuus plasmassa muuttuu lineaarisesti käytetyn annoksen mukaan.
Czech: Po podání terapeutické dávky meloxikamu byla u psů prokázána lineární závislost mezi aplikovanou dávkou a plazmatickou koncentrací.
Finnish: VAIKUTTAVA AINE JA MUUT AINEET
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Finnish: 4.10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa)
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné V případě předávkování je nutné zahájit symptomatickou léčbu.
Finnish: Hyvin harvoin voi esiintyä anafylaktisia reaktioita.
Czech: Ve velmi vzácných případech se může objevit pseudoanafylaktická reakce, kterou je nutno léčit symptomaticky.
Finnish: Kissoille ei saa käyttää meloksikaamia tai muuta steroideihin kuulumatonta tulehduskipulääkettä (NSAID) suun kautta annettavaan jatkohoitoon, koska turvallista annosta ei tiedetä.
Czech: Nepoužívat u koček s následnou perorální terapii s použitím meloxikamu nebo jiného NSAID, protože nebylo dosud stanoveno bezpečné dávkování pro opakované perorální podání.
Finnish: Satunnaisesti on raportoitu steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille tyypillisiä haittavaikutuksia, kuten ruokahaluttomuutta, oksentelua, ripulia, verta ulosteessa, väsymystä ja munuaisten vajaatoimintaa.
Czech: Příležitostně byly pozorovány nežádoucí reakce typické pro NSAID, jako je ztráta chuti k příjmu potravy, zvracení, průjem, skrytá krev v trusu, skleslost, selhání ledvin.
Finnish: Leikkauksen jälkeisen kivun lievitys kohdun ja munasarjojen poistoleikkauksen sekä pienten pehmytkudoskirurgisten toimenpiteiden jälkeen: kerta-annoksena nahan alle ennen toimenpidettä esim. anestesian induktion yhteydessä.
Czech: Pro zmírnění pooperační bolesti po ovariohysterektomii a po menších operacích měkkých tkání: jednorázová podkožní injekce před operací, například v době navození anestezie.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže
Finnish: Apuaineet: Etanoli, vedetön 150 mg.
Czech: Pomocné látky: Bezvodý ethanol 150 mg.
Finnish: 4.4 Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh
Finnish: Leikkauksen jälkeisessä kivun lievityksessä kissoilla valmisteen turvallisuus on osoitettu ainoastaan tiopentaali-halotaanianestesian yhteydessä.
Czech: Pro zmírnění pooperační bolesti u koček byla stanovená bezpečnost pouze po anestezii pomocí thiopental/halotanu.
Finnish: Jos anestesian aikana annetaan NSAI-lääkettä, mahdollista munuaisvaurioriskiä ei voida poissulkea.
Czech: Při souběžné anestezii a aplikaci NSAID nelze vyloučit riziko alterace funkce ledvin.
Finnish: Acticam 5 mg/ml injektioneste, liuos koirille ja kissoille.
Czech: Acticam 5 mg/ml injekční roztok pro psy a kočky.
Finnish: Injektioneste, liuos.
Czech: Injekční roztok.
Finnish: Meloksikaami 5 mg/ml.
Czech: Meloxicamum 5 mg/ml.
Finnish: Leikkauksen jälkeisen kivun ja tulehduksen lievittäminen ortopedisten ja pehmytkudoskirurgisten toimenpiteiden jälkeen.
Czech: Snížení pooperačních bolestí a zánětu po ortopedických chirurgických zákrocích a operacích měkkých tkání.
Finnish: Leikkauksen jälkeisen kivun hoito (vaikutus kestää 24 tuntia): kerta-annoksena suonensisäisesti tai nahan alle ennen toimenpidettä esim. anestesian induktion yhteydessä.
Czech: Pro zmírnění pooperační bolesti (po dobu 24 hodin): jednorázová intravenózní nebo podkožní injekce před operací, například v době navození anestezie.
Finnish: MERKINTÄ " EI LASTEN NÄKYVILLE EIKÄ ULOTTUVILLE."
Czech: OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ"
Finnish: EXP: {KK/VVVV} Pakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 28 vrk.
Czech: EXP: {měsíc/rok} Exspirace po prvním otevření balení: 28 dní.
Finnish: Koirilla on hyvin harvinaisissa tapauksissa raportoitu veristä ripulia, verta oksennuksessa ja ruoansulatuskanavan haavaumia.
Czech: Ve velmi vzácných případech byl u psů pozorován hemoragický průjem, hemateméza a gastrointestinální ulcerace.
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUKSET
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á)
Finnish: − yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 eläintä)
Czech: − časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat)
Finnish: Anestesian aikaista laskimon sisäistä tai nahan alaista nesteytystä tulee harkita eläimillä, joille anestesia on riski (esim. iäkkäät eläimet).
Czech: U zvířat s riziky při anestezií (např. u starých zvířat) je nutno v průběhu anestezie počítat s intravenózní nebo podkožní aplikací tekutin.
Finnish: Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Czech: Uchovávat mimo dosah dětí.
Finnish: Tulehduksen ja kivun lievittäminen sekä akuuteissa että kroonisissa luusto-lihassairauksissa.
Czech: Ke zmírnění zánětlivých reakcí a bolestí jak při akutním, tak chronickém postižení muskuloskeletálního systému.
Finnish: Eliminaatio
Czech: Vylučování
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Acticam 5 mg/ml injektioneste, liuos koirille ja kissoille
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: Acticam 5 mg/ml injekční roztok pro psy a kočky
Finnish: Käytä avattu pakkaus……….. mennessä.
Czech: Po 1. otevření spotřebujte do ...
Finnish: Kerta-annoksena nahan alle 0,3 mg meloksikaamia painokiloa kohti (= 0,06 ml/kg) ennen toimenpidettä esim. anestesian induktion yhteydessä.
Czech: 0,06 ml/kg živé hmotnosti) před operací, například v době navození anestezie.
Finnish: Tiineys / Maidon erittyminen
Czech: Březost / Laktace
Finnish: Koirilla meloksikaami on metaboloitumattomana plasmassa ja sapessa, sen sijaan virtsassa havaitaan ainoastaan hyvin pieniä aktiiviainepitoisuuksia.
Czech: U psů je nalézán meloxikam převážně v plazmě a představuje rovněž hlavní součást vylučovanou žlučí, zatím co moč obsahuje pouze stopy původní látky.
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 28 vuorokautta.
Czech: Doba spotřeby po prvním otevření balení: 28 dní.
Finnish: Meloksikaami on steroideihin kuulumaton, prostaglandiinisynteesiä estävä tulehduskipulääke (NSAID), joka kuuluu oksikaamiryhmään.
Czech: Meloxikam je nesteroidní protizánětlivý léčivo (NSAID) ze skupiny oxikamů, který inhibuje syntézu prostaglandinů a má tak protizánětlivé, antiexsudativní, analgetické a antipyretické účinky.
Finnish: Leikkauksen jälkeisen kivun hoito:
Czech: Pro zmírnění pooperační bolesti:
Finnish: − harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 eläintä)
Czech: − vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 zvířat)
Finnish: MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE
Czech: PŘÍLOHA III OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Finnish: VAROAIKA
Czech: OCHRANNÁ LHŮTA
Finnish: Eläimille - vain eläinlääkärin määräyksestä.
Czech: Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Finnish: − melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 eläintä)
Czech: − neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 zvířat)
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Czech: A. DRŽITEL(É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Finnish: LIITE I
Czech: Č.š.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi tammikuuta 2012.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován ledna 2012.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa ne saattavat olla vakavia tai kuolemaan johtavia.
Czech: Jen ve velmi vzácných případech mohou být vážné nebo i smrtelné.
Finnish: Meloksikaami
Czech: Meloxicamum
Finnish: Tämä teksti ei korvaa henkilökohtaista keskustelua eläinlääkärin kanssa.
Czech: Tento dokument nemůže nahradit osobní diskusi s vaším veterinárním lékařem.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Acticamia varten 9. joulukuuta 2008.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Acticam platné v celé Evropské unii dne 9. prosince 2008.
Finnish: Jos tarvitset lisätietoja eläimesi terveydentilasta tai hoidosta, ota yhteyttä eläinlääkäriisi.
Czech: Chcete-li získat další informace o onemocnění svého zvířete nebo jeho léčbě, obraťte se na svého veterinárního lékaře.
Finnish: Tämä teksti on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR).
Finnish: Valmisteen injisointi vahingossa itseen voi aiheuttaa kipua.
Czech: Náhodná aplikace injekce do vlastního těla může vyvolat bolesti.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten eläinlääkekomitea (CVMP) on arvioinut toimitettuja asiakirjoja ja päätynyt suosituksiin lääkkeen käytöstä.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem vyhodnotil Výbor pro veterinární léčivé přípravky předloženou dokumentaci, aby mohl vypracovat doporučení ohledně používání přípravku.
Finnish: Nämä sivuvaikutukset ilmenevät tavallisesti ensimmäisellä hoitoviikolla ja ovat yleensä ohimeneviä.
Czech: Tyto vedlejší účinky se obvykle objevují v průběhu prvního týdne léčby, ve většině případů jsou pouze dočasné a vymizí po ukončení léčby.
Finnish: Tutkimuksissa Acticamia on verrattu Metacamiin, joka on jo hyväksytty EU:ssa.
Czech: Přípravek Acticam byl v rámci výzkumu porovnáván s přípravkem Metacam, který je v Evropské unii již registrován.
Finnish: Meloksikaami toimii estämällä prostaglandiinisynteesiä.
Czech: Meloxicam působí tak, že zabraňuje syntéze prostaglandinů.
Finnish: Acticamia ei saa antaa tiineille tai imettäville eläimille, koska lääkevalmisteen turvallisuutta ei ole osoitettu näissä tapauksissa.
Czech: Přípravek Articam by se neměl podávat březím nebo kojícím zvířatům, neboť bezpečnost přípravku v těchto případech nebyla prokázána.
Finnish: Mitä varotoimenpiteitä eläinlääkevalmistetta antavan tai eläimen kanssa kosketuksessa olevan henkilön on noudatettava?
Czech: Jaká je třeba přijmout opatření u osob, které podávají lék nebo se dostávají do kontaktu se zvířetem?
Finnish: Muita tietoja Acticamista
Czech: Další informace o přípravku Acticam:
Finnish: Ajoittain ilmeneviä Acticamin aiheuttamia sivuvaikutuksia ovat steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (NSAID) tyypilliset sivuvaikutukset, kuten ruokahaluttomuus, oksentelu, ripuli, veri ulosteessa ja apatia (vireyden puute).
Czech: Příležitostně byly u přípravku Acticam zaznamenány vedlejší účinky, které jsou příznačné i pro ostatní NSAID, jako jsou ztráta chuti k jídlu, zvracení, průjem, krev v trusu a skleslost (nedostatek vitality).
Finnish: Mitä hyötyä Acticamista on havaittu tutkimuksissa?
Czech: Jaký přínos přípravku Acticam byl prokázán v průběhu studií?
Finnish: Mitä Acticam on?
Czech: Co je Acticam?
Finnish: Jos valmistetta injisoidaan vahingossa, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Czech: V případě náhodné aplikace injekce do vlastního těla neprodleně vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte lékaři příbalové informace nebo etiketu přípravku.
Finnish: Valmisteen hyöty-riskisuhde esitetään tämän EPAR-arviointilausunnon tieteellisen keskustelun moduulissa.
Czech: Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku jsou k dispozici v části této zprávy EPAR věnované vědecké diskusi.
Finnish: Prostaglandiinit ovat tulehduksia, kipua, tulehduksellista tihkumista ja kuumetta vähentäviä aineita, joten meloksikaami lieventää näitä reaktioita.
Czech: Jelikož prostaglandiny jsou látky, které způsobují zánět, bolest, pocení a horečku, meloxicam tyto následky tlumí.
Finnish: Myyntipäällysmerkinnässä/ulkopakkauksessa on tieto valmisteen reseptistatuksesta.
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou k dispozici na etiketě/vnějším obalu.
Finnish: Mikäli henkilö on vahingossa niellyt valmistetta, on hänen käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen.
Czech: V případě pozření přípravku člověkem je třeba okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.
Finnish: Acticam sisältää meloksikaamia, joka on steroideihin kuulumaton tulehduskipulääke (NSAID).
Czech: Přípravek Acticam obsahuje meloxicam, který patří do skupiny léků nazývaných nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID).
Finnish: Mitä riskejä Acticamiin liittyy?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Acticam?
Finnish: Acticamia saa oraalisuspensiona (1.5 mg/ml), joka annetaan koiralle ruokaan sekoitettuna, tai injektioliuoksena (5 mg/ml).
Czech: Přípravek Acticam je k dispozici ve formě 1,5 mg/ml perorální suspenze pro psy (podává se zamíchaný v krmivu) a 5 mg/ml injekčního roztoku.
Finnish: Jos haluat CVMP:n suositusten perusteella lisätietoa, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös EPAR-arviointilausuntoon).
Czech: Bližší informace o tom, na základě čeho Výbor pro veterinární léčivé přípravky svá doporučení vypracoval, jsou uvedeny ve vědeckých diskusích (rovněž součástí zprávy EPAR).