FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: ZOLVIX soluţie orală, este un antihelmintic cu spectru larg pentru tratamentul şi combaterea infecţiilor gastrointestinale provocate de nematode şi a bolilor asociate la ovine, inclusiv miei, oi până la un an, berbeci şi mioare de reproducție.
Latvian: ZOLVIX šķīdums iekšķīgai lietošanai ir plaša spektra antihelmintisks līdzeklis kuņģa-zarnu trakta nematožu infekciju un saistīto slimību ārstēšanai un kontrolei aitām, ieskaitot jērus, aitas līdz 1 gada vecumam, vaislas teķus un sieviešu kārtas aitas.
Romanian: Cazurile clinice suspecte de rezistenţă la antihelmintice trebuie investigate în continuare folosind teste adecvate (ex. Teste de Reducere a Numărului de Ouă din Fecale) după consultarea specialistului în sănătate animală responsabil.
Latvian: Ja ir aizdomas par rezistences rašanos pret antihelmintiskiem līdzekļiem, ir jāveic turpmāka izmeklēšana, izmantojot atbilstošus testus (piem., oliņu skaita izkārnījumos samazināšanās tests), konsultējoties ar savu veterinārārstu.
Romanian: La manipularea produsului medicinal veterinar trebuie purtat echipament de protecţie personal conținând și mănuși.
Latvian: Rīkojoties ar šīm veterinārajām zālēm, jāizmanto individuālais aizsargtērps, kas sastāv no cimdiem.
Romanian: Interacţiuni cu alte produse medicinale si alte forme de interacţiune:
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi: Nav zināma.
Romanian: Fiecare ml conţine 25 mg de monepantel.
Latvian: Katrs ml satur 25 mg monepantela.
Romanian: ALTE INFORMAŢII Monepantel este un antihelmintic care aparţine clasei de molecule derivate de amino-acetonitril
Latvian: Monepantels ir antihelmintisks līdzeklis, kas pieder molekulu aminoacetonitrila derivāta atvasinājuma
Romanian: 6.4 Precauţii speciale pentru depozitare Acest produs medicinal veterinar nu necesită condiţii speciale de depozitare.
Latvian: Šīm veterinārajām zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Romanian: * inclusiv larvele inhibate
Latvian: * tostarp hipostāzē esošie kāpuri
Romanian: Pentru a ajuta la întârzierea dezvoltării rezistenţei, utilizatorii sunt sfătuiţi să verifice eficienţa tratamentului (ex. semne clinice, numărarea ouălelor din fecale).
Latvian: Lai izvairītos no rezistences rašanās, lietotājiem ir ieteicams pārbaudīt ārstēšanas efektivitāti (piem.,
Romanian: Eficacitatea nu a fost stabilita la ovine cu greutate mai mică de 10 kg.
Latvian: Nav noteikta veterināro zāļu efektivitāte aitām, kas sver mazāk par 10 kg.
Romanian: Excipienţii enumeraţi în secţiunea 6.1 din SPC sunt fie substanţe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR sau consideraţe a nu intra în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizaţi ca în acest produs medicinal veterinar.
Latvian: (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst Regulas
Romanian: Soluţie limpede de culoare portocalie.
Latvian: Oranžs, caurspīdīgs šķīdums.
Romanian: ZOLVIX 25 mg/ml soluţie orală pentru ovine
Latvian: ZOLVIX 25 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai aitām
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR ZOLVIX 25 mg/ml soluţie orală pentru ovine Monepantel
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS ZOLVIX 25 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai aitām
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams Netika novērotas nekādas nevēlamas reakcijas pēc desmitkārtīgas devas ievadīšanas.
Romanian: Haemonchus contortus* Teladorsagia circumcincta* T. trifurcata*
Latvian: Teladorsagia circumcincta*
Romanian: Produsul ZOLVIX s-a dovedit a fi eficient împotriva paraziţilor gastro-intestinali enumeraţi la punctul
Latvian: ZOLVIX izrādījās iedarbīgs pret 4.2. apakšpunktā minētajiem kuņģa un zarnu trakta parazītu celmiem,
Romanian: Substanţa activă din ZOLVIX este o substanţă permisă aşa cum este descrisă în tabelul 1 al anexei la
Latvian: MAKSIMĀLI PIEĻAUJAMO ATLIEKVIELU DAUDZUMS (MRL) Aktīvā viela veterinārajām zālēm ZOLVIX ir atļautā viela, kas iekļauta Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā:
Romanian: Cutie de carton și sticlă HDPE
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA UN TIEŠĀ IEPAKOJUMA Kartona kārba un HDPE pudele
Romanian: Propilen glicol monocaprilat Propilen glicol dicaprilocaprat
Latvian: Propilēnglikola monokaprilāts Propilēnglikola dikaprilokaprāts
Romanian: 4.3 Contraindicaţii Nu există.
Latvian: * tostarp hipostāzē esošie kāpuri 4.3 Kontrindikācijas
Romanian: Produsul medicinal veterinar poate fi folosit la ovinele aflate în perioada de reproducere, inclusiv la ovinele gestante sau în lactație.
Latvian: 4.7 Lietošana grūsnības, laktācijas vai dēšanas laikā Veterinārās zāles var lietot vaislas aitām, tai skaitā grūsnām un laktējošām aitām.
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Serie: {număr}
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS
Romanian: Pentru a asigura înghiţirea completă a volumului scăzut de soluţie, administraţi pe cale orală în spatele limbii.
Latvian: Lai nodrošinātu, ka zāles tiek pilnībā norītas, ievadīt iekšķīgi uz mēles aizmugurējās daļas.
Romanian: Poate fi folosit la ovinele aflate în perioada de reproducere, inclusiv la ovinele gestante sau în lactație.
Latvian: Grūsnība un laktācija: Var lietot vaislas aitām, tai skaitā grūsnām un laktējošām aitām.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: Sticlă (HDPE): 3 ani.
Latvian: Pudele (HDPE): 3 gadi.
Romanian: Alti ingredienti:
Latvian: Palīgvielas:
Romanian: Doza de monepantel este de 2,5 mg/kg greutate corporală.
Latvian: 4.9 Devas un lietošanas veids Deva: 2,5 mg monepantela uz 1 kg ķermeņa svara.
Romanian: AUTORIZAŢIILOR DE COMERCIALIZARE RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Latvian: RAŽOTĀJI, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Romanian: Numele şi adresa producătorilor responsabili pentru eliberarea seriilor de produs
Latvian: A. RAŽOTĀJI, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāju, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese:
Romanian: Spălaţi-vă pe mâini şi pielea expusă după ce aţi manipulat produsul medicinal veterinar.
Latvian: Pēc veterināro zāļu lietošanas, mazgāt rokas un skarto ādu.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în noiembrie 2013.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2013. gada novembrī.
Romanian: Hainele contaminate trebuie îndepărtate.
Latvian: Notraipītais apģērbs jānovelk.
Romanian: Zolvix monepantel
Latvian: Zolvix monepantels
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Zolvix, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 4 noiembrie 2009.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 4. novembrī izsniedza Zolvix reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Romanian: Au fost efectuate o serie de teste de laborator şi pe teren în diferite ţări.
Latvian: Vairākās valstīs tika veikti daudzi laboratorijas pētījumi un lauka izmēģinājumi.
Romanian: Perioada de aşteptare la ovine pentru carne şi pentru organe este de şapte zile.
Latvian: Izdalīšanās periods gaļai un subproduktiem ir septiņas dienas.
Romanian: Au fost efectuate două studii principale, unul în Europa şi celălalt în Noua Zeelandă, la ovine cu diverse tipuri de infecţii cu nematode.
Latvian: Tika veikti divi pamatpētījumi, viens Eiropā, bet otrs - Jaunzēlandē, ārstējot aitas ar dažādām nematožu infekcijām.
Romanian: Studiul din Noua Zeelandă şi câteva studii suplimentare au comparat eficacitatea Zolvix cu cea a altor antihelmintice.
Latvian: Jaunzēlandes pētījumā un dažos papildpētījumos salīdzināja Zolvix un citu antihelmintisku līdzekļu efektivitāti.
Romanian: Alte informaţii despre Zolvix:
Latvian: Cita informācija par Zolvix
Romanian: Zolvix se administrează în doză unică de 2,5 mg pe kilogram de greutate corporală.
Latvian: Zolvix ievada vienreizējas devas veidā, 2,5 mg uz vienu kilogramu ķermeņa masas.
Romanian: Zolvix este un medicament care conţine substanţa activă monepantel.
Latvian: Zolvix ir zāles, kas satur aktīvo vielu monepantelu.
Romanian: CVMP a concluzionat că beneficiile Zolvix sunt mai mari decât riscurile asociate în indicaţiile aprobate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Zolvix.
Latvian: CVMP secināja, ka Zolvix ieguvumi pārsniedz šo zāļu radīto risku, lietojot tās saskaņā ar apstiprinātajām indikācijām, un ieteica izsniegt Zolvix reģistrācijas apliecību.
Romanian: Nu s-a stabilit eficacitatea Zolvix la ovinele cu greutatea mai mică de 10 kg şi gradul de siguranţă la ovinele cu greutatea mai mică de 10 kg sau cu vârsta mai mică de două săptămâni.
Latvian: Nav apstiprināta Zolvix efektivitāte aitām ar dzīvmasu, kas nepārsniedz 10 kg, turklāt nav apstiprināts šo zāļu nekaitīgums aitām ar dzīvmasu, kas mazāka par 10 kg, kā arī aitām līdz divu nedēļu vecumam.
Romanian: În caz de contact accidental cu pielea sau cu ochii, zona trebuie clătită imediat cu apă.
Latvian: Ja zāles nejauši nokļuvušas uz ādas vai acīs, attiecīgā vieta nekavējoties jānoskalo ar ūdeni.
Romanian: Este disponibil sub formă de soluţie orală (25 mg/ml).
Latvian: Zolvix ir pieejamas kā šķīdums iekšķīgai lietošanai (25 mg/ml).
Romanian: Cantitatea administrată se calculează în funcţie de greutatea animalului.
Latvian: Lietojamo devu aprēķina, vadoties pēc ārstējamā dzīvnieka svara.
Romanian: Nu este autorizată utilizarea de Zolvix la animale aflate în perioada de lactaţie care produc lapte pentru consum uman.
Latvian: Zolvix nav atļautas lietošanai laktējošiem dzīvniekiem, kuru pienu izmanto cilvēku pārtikā.
Romanian: Pentru a întârzia apariţia rezistenţei, utilizatorii sunt sfătuiţi să verifice eficacitatea tratamentului prin examinarea semnelor clinice la ovine sau prin verificarea eventualei prezenţe a ouălor de paraziţi în fecale.
Latvian: Lai panāktu rezistences attīstības aizkavēšanu, zāļu lietotājiem iesaka kontrolēt terapijas iedarbīgumu, novērtējot aitu klīnisko izskatu vai kontrolējot parazītu oliņu klātbūtni to izkārnījumos.
Romanian: Utilizatorii care administrează acest medicament ovinelor trebuie să poarte mănuşi de protecţie.
Latvian: Personai, kas aitām ievada šīs zāles, jāvalkā aizsargcimdi.
Romanian: Helminţii, cunoscuţi de asemenea sub denumirea de nematode, sunt viermi paraziţi care trăiesc în intestinul animalelor.
Latvian: Helminti, ko dēvē arī par nematodēm, ir tārpveida parazīti, kas dzīvo dzīvnieku zarnās.
Romanian: Zolvix se utilizează pentru tratamentul şi combaterea infecţiilor cu viermi intestinali şi a bolilor asociate la ovine.
Latvian: Zolvix lieto kuņģa-zarnu trakta nematožu infekciju un saistīto slimību ārstēšanai un profilaksei aitām.
Romanian: Aceasta cauzează paralizia şi moartea viermilor.
Latvian: Rezultātā rodas tārpu paralīze un iestājas nāve.
Romanian: Studiile au arătat că Zolvix este eficace împotriva infecţiilor cu toate speciile principale de nematode gastrointestinale, inclusiv împotriva unor specii de paraziţi rezistente la antihelminticele de spectru larg disponibile în prezent.
Latvian: Šajos pētījumos tika pierādīta Zolvix efektivitāte pret visu galveno kuņģa-zarnu trakta nematožu infekcijām, tostarp šo zāļu efektivitāte pret tām parazītu sugām, kas ir rezistentas pret šobrīd pieejamajiem plaša spektra antihelmintiskiem līdzekļiem.
Romanian: Monepantelul blochează o parte a unui receptor, receptorul de acetilcolină nicotinică, care este specifică nematodelor.
Latvian: Monepantels bloķē daļu no receptora, nematodēm specifiskā nikotīnjutīgā acetilholīna receptora.
Romanian: În caz de ingestie accidentală, trebuie să se solicite imediat sfatul medicului şi să se prezinte medicului prospectul produsului sau eticheta.
Latvian: Nejaušas norīšanas gadījumā nekavējoties jāmeklē medicīniskā palīdzība un jāuzrāda ārstam lietošanas pamācība vai marķējums.
Romanian: De ce a fost aprobat Zolvix?
Latvian: Kāpēc Zolvix tika apstiprinātas?
Romanian: În aceste studii, eficacitatea Zolvix a fost evaluată prin examinarea ouălor de paraziţi din fecalele ovinelor în diferite momente pe parcursul studiilor.
Latvian: Abos pētījumos Zolvix efektivitāti novērtēja pēc parazītu oliņu klātbūtnes aitu izkārnījumos dažādos pētījumu posmos.
Romanian: Monepantelul este eficace împotriva nematodelor rezistente la alte antihelmintice.
Latvian: Monepantels ir iedarbīgs līdzeklis pret nematodēm, kas rezistentas pret citiem antihelmintiskiem līdzekļiem.
Romanian: Monepantelul este un antihelmintic, o substanţă care acţionează împotriva helminţilor.
Latvian: Monepantels ir antihelmintisks līdzeklis, viela, kas iedarbojas uz helmintiem.
Romanian: Ce este Zolvix?
Latvian: Kas ir Zolvix?
Romanian: Perioada de aşteptare reprezintă perioada de timp care trebuie să treacă după administrarea medicamentului şi înainte ca animalul să fie sacrificat şi carnea sau laptele să fie utilizate pentru consumul uman.
Latvian: Izdalīšanās periods ir laiks pēc zāļu ievadīšanas līdz brīdim, kad ārstētos dzīvniekus drīkst nokaut un gaļu, un pienu lietot cilvēku uzturā.
Romanian: Zolvix este eficace împotriva unui spectru larg de specii de viermi.
Latvian: Zolvix ir iedarbīgas zāles pret daudzām tārpu sugām.
Romanian: Utilizatorul nu are voie să mănânce, să bea sau să fumeze în timpul manipulării produsului, iar mâinile şi pielea expusă trebuie spălate după manipularea produsului.
Latvian: Rīkojoties ar šīm zālēm, nedrīkst ēst, dzert un smēķēt, bet pēc rīkošanās ar tām jāmazgā rokas un atsegtās ādas zonas.
Romanian: Cum acţionează Zolvix?
Latvian: Kā darbojas Zolvix?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Zolvix?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Zolvix?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Zolvix pe parcursul studiilor?
Latvian: Kāds ir Zolvix iedarbīgums šajos pētījumos?
Romanian: Pentru ce se utilizează Zolvix?
Latvian: Kāpēc lieto Zolvix?
Romanian: Soluţia orală se administrează direct în spatele limbii.
Latvian: Iekšķīgi lietojamo šķidrumu ievada tieši uz mēles aizmugures.
Romanian: Cum a fost studiat Zolvix?
Latvian: Kā noritēja Zolvix izpēte?
Romanian: Zomarist împreună cu alcool
Latvian: Zomarist kopā ar alkoholu
Romanian: Ce este Zomarist şi pentru ce se utilizează
Latvian: Kas ir Zomarist un kādam nolūkam to lieto
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Zomarist
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Zomarist lietošanas
Romanian: Când şi cum să luaţi Zomarist - Înghiţiţi comprimatele întregi, cu un pahar cu apă.
Latvian: Kad un kā lietot Zomarist - Norijiet tabletes, uzdzerot pilnu glāzi ūdens.
Romanian: Dacă trebuie să vi se efectueze o intervenție chirurgicală majoră, trebuie să încetați să luați Zomarist în timpul acesteia și un timp după procedură.
Latvian: Ja Jums ir nepieciešama liela apjoma ķirurģiska operācija, Jums ir jāpārtrauc lietot Zomarist procedūras laikā un kādu laiku pēc tās.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide când trebuie să încetați și când veți relua tratamentul cu Zomarist.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, kad Jums ir jāpārtrauc un kad ir jāatsāk ārstēšana ar Zomarist.
Romanian: Cantitatea de Zomarist pe care trebuie să o utilizeze diferite persoane variază în funcţie de starea acestora.
Latvian: Zomarist daudzums, kas jālieto cilvēkiem, ir atkarīgs no viņu slimības stāvokļa.
Romanian: În timpul tratamentului cu Zomarist, medicul dumneavoastră vă va verifica funcționarea rinichilor cel puțin o dată pe an sau mai frecvent, dacă sunteți vârstnic și/sau dacă funcția rinichilor dumneavoastră se deteriorează.
Latvian: Ārstēšanas ar Zomarist laikā, ārsts pārbaudīs Jūsu nieru darbību vismaz reizi gadā vai biežāk, ja esat gados vecāks cilvēks un/vai, ja Jums ir pavājināta nieru darbība.
Romanian: Zomarist nu este un substitut pentru insulină.
Latvian: Zomarist nav paredzēts insulīna aizvietošanai.
Romanian: Nu utilizaţi Zomarist - dacă sunteţi alergic la vildagliptin, metformină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Latvian: Nelietojiet Zomarist šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret vildagliptīnu, metformīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Romanian: Dacă trebuie să vi se efectueze în fluxul de sânge o injecție cu o substanță de contrast care conține iod, de exemplu în contextul unei radiografii sau al unei scanări, trebuie să încetați să luați Zomarist înaintea injecției sau la momentul acesteia.
Latvian: Ja Jums asinīs ir nepieciešams injicēt kontrastvielu, kas satur jodu, piemēram, saistībā ar rentgenu vai skenēšanu, Jums ir jāpārtrauc lietot Zomarist pirms injekcijas vai injekcijas laikā.
Romanian: Medicul va discuta cu dumneavoastră despre riscul potenţial al administrării Zomarist în timpul sarcinii.
Latvian: Jūsu ārsts apspriedīs ar Jums iespējamo risku, kas ir saistīts ar Zomarist lietošanu grūtniecības laikā.
Romanian: - Nu utilizaţi Zomarist dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi (vezi şi "Nu utilizaţi Zomarist").
Latvian: - Nelietojiet Zomarist, ja Jums iestājusies grūtniecība vai barojat bērnu ar krūti (skatīt arī „Nelietojiet Zomarist šādos gadījumos").
Romanian: Zomarist nu este un substitut al insulinei la pacienţii dependenţi de insulină şi nu trebuie utilizat la pacienţii cu diabet zaharat de tip 1.
Latvian: Zomarist nav insulīna aizstājējs pacientiem, kuriem ir vajadzīgs insulīns, un to nedrīkst lietot pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu.
Romanian: Zomarist poate cauza o reacție adversă foarte rară, dar foarte gravă, numită acidoză lactică, mai ales dacă rinichii dumneavoastră nu funcționează corect.
Latvian: Zomarist var izraisīt ļoti reti sastopamu, bet ļoti nopietnu blakusparādību, ko sauc par laktacidozi, jo īpaši, ja Jūsu nieres nedarbojas pareizi.
Romanian: Dacă nu este disponibilă o concentrație adecvată de Zomarist, în locul combinației în doză fixă trebuie utilizate monocomponentele individuale.
Latvian: Ja nav pieejamas atbilstoša stipruma Zomarist, jāizmanto atsevišķi monokomponenti, nevis fiksētas devas kombinācija.
Romanian: Copii şi adolescenţi Nu se recomandă utilizarea Zomarist la copii şi adolescenţi cu vârsta de până la 18 ani.
Latvian: Bērni un pusaudži Zomarist nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Romanian: La animale, au fost realizate studii cu durată de până la 13 săptămâni cu substanţele asociate în Zomarist.
Latvian: Līdz 13 nedēļām ilgi pētījumi dzīvniekiem veikti ar kombinētām Zomarist vielām.
Romanian: Prin urmare, nu trebuie să vi se administreze Zomarist pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 1.
Latvian: Tādēļ Jūs nedrīkstat saņemt Zomarist 1. tipa cukura diabēta ārstēšanai.
Romanian: Este posibil să aveți nevoie de analize mai frecvente ale glicemiei și ale funcției rinichilor sau poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă ajusteze doza de Zomarist.
Latvian: Jums varētu būt nepieciešams veikt biežākus glikozes līmeņa noteikšanas un nieru darbības testus, vai arī Jūsu ārstam var rasties nepieciešamība pielāgot Zomarist devu.
Romanian: Ce conţine Zomarist - Substanţele active sunt vildagliptin şi clorhidrat de metformină.
Latvian: Ko Zomarist satur - Aktīvās vielas ir vildagliptīns un metformīna hidrohlorīds.
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Dacă simţiţi ameţeli în timp ce utilizaţi Zomarist, nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi utilaje.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Ja Zomarist lietošanas laikā jūtat reiboni, nevadiet transportlīdzekļus un nelietojiet ierīces un mehānismus.
Romanian: Zomarist se utilizează pentru tratarea pacienţilor adulţi cu diabet zaharat de tip 2.
Latvian: Zomarist lieto, lai ārstētu pieaugušos pacientus ar 2. tipa cukura diabētu.
Romanian: Zomarist nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.
Latvian: Zomarist grūtniecības laikā nevajadzētu lietot.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Zomarist la copii şi adolescenţi (< 18 ani) nu au fost stabilite.
Latvian: Zomarist drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem (< 18 gadi) nav pierādīta.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea Zomarist la femeile gravide.
Latvian: Pietiekami dati par Zomarist lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami.
Romanian: Cu toate acestea, a fost demonstrată bioechivalenţa Zomarist cu vildagliptin şi metformină administrate concomitent (vezi pct. 5.2).
Latvian: Tomēr ir pierādīta Zomarist bioekvivalence ar vienlaikus lietotu vildagliptīnu un metformīnu (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Romanian: Următoarele afirmaţii reflectă proprietăţile farmacocinetice ale substanţelor active individuale din Zomarist.
Latvian: Tālāk sniegtie apgalvojumi atspoguļo atsevišķu Zomarist aktīvo vielu farmakokinētiskās īpašības.
Romanian: Zomarist nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi (< 18 ani).
Latvian: Zomarist nav ieteicams lietošanai bērniem un pusaudžiem (< 18 gadi).
Romanian: Nu opriţi administrarea Zomarist decât dacă medicul dumneavoastră vă spune să faceţi asta.
Latvian: Nepārtrauciet Zomarist lietošanu, ja vien to neliek ārsts.
Romanian: Zomarist poate cauza o reacție adversă foarte rară (poate afecta până la 1 utilizator din 10000), dar foarte gravă, numită acidoză lactică (vezi pct. „Atenționări și precauții").
Latvian: • Zomarist var izraisīt ļoti retu (var rasties līdz 1 lietotājam no 10 000), bet ļoti nopietnu blakusparādību, ko sauc par laktacidozi (skatīt sadaļu "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a acordat o derogare de la obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu vildagliptină în combinaţie cu metformină la toate subgrupele de copii şi adolescenţi în diabet zaharat de tip 2 (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus vildagliptīnam kombinācijā ar metformīnu visās pediatriskās populācijas apakšgrupās pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2 apakšpunktā).
Romanian: Cum acţionează Zomarist
Latvian: Kā darbojas Zomarist
Romanian: Nu au fost efectuate studii pentru Zomarist privind efectul asupra fertilităţii la om (vezi pct. 5.3).
Latvian: Nav veikti pētījumi par Zomarist ietekmi uz auglību cilvēkam (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, trebuie să încetați să luați Zomarist și să vă adresați imediat unui medic sau celui mai apropiat spital, deoarece acidoza lactică poate duce la comă.
Latvian: Ja tas notiek, pārtrauciet Zomarist lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu vai tuvāko slimnīcu, jo laktacidoze var izraisīt komu.
Romanian: Alimentele nu afectează procentul şi viteza de absorbţie a vildagliptin din Zomarist.
Latvian: Uzturs neietekmē vildagliptīna uzsūkšanās apjomu un ātrumu no Zomarist.
Romanian: Trebuie să întrerupeţi tratamentul cu Zomarist şi să mergeţi imediat la medicul dumneavoastră dacă prezentaţi următoarele reacţii adverse:
Latvian: Jums nekavējoties jāpārtrauc Zomarist lietošana un jāgriežas pie sava ārsta, ja Jums attīstās kāda no tālāk minētajām blakusparādībām:
Romanian: Evitaţi consumul excesiv de alcool etilic în timp ce luați Zomarist, deoarece acesta poate creşte riscul de acidoză lactică (vezi pct. „Atenționări și precauții").
Latvian: Zomarist terapijas laikā izvairieties no pārmērīgas alkohola lietošanas, jo tas var palielināt laktacidozes risku (skatīt sadaļu "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Zomarist
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Zomarist
Romanian: Pacienţii care dezvoltă icter sau alte semne sugestive de disfuncţie hepatică trebuie să întrerupă administrarea Zomarist.
Latvian: Pacientiem, kuriem attīstās dzelte vai citi simptomi, kas liecina par aknu darbības traucējumiem, jāpārtrauc Zomarist lietošana.
Romanian: Administrarea Zomarist cu sau imediat după consumul de alimente poate reduce simptomele gastrointestinale asociate metforminei (vezi şi pct. 5.2).
Latvian: Zomarist lietošana ēšanas laikā vai uzreiz pēc ēšanas var mazināt gastrointestinālos simptomus, kas saistīti ar metformīna lietošanu (skatīt arī 5.2. apakšpunktu).
Romanian: Substanţele active din Zomarist, vildagliptin şi metformină, aparţin unui grup de medicamente numite „antidiabetice orale".
Latvian: Zomarist aktīvās vielas vildagliptīns un metformīns pieder pie zāļu grupas, ko sauc par "iekšķīgi lietojamie pretdiabēta līdzekļi".