FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Conbriza was also compared with raloxifene and placebo in another main study involving 1,583 postmenopausal women who were considered to be at risk of osteoporosis.
Slovak: Conbriza sa taktiež porovnával s raloxifénom a placebom v ďalšej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 1 583 žien po menopauze, u ktorých sa predpokladalo riziko vzniku osteoporózy.
English: Conbriza is only for use in women who have been through the menopause, so it must not be used in women who could become pregnant.
Slovak: Liek Conbriza je určený len na použitie u žien po menopauze, a preto ho nesmú užívať ženy, ktoré by mohli otehotnieť.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Conbriza on 17 April 2009.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Conbriza na trh platné v celej Európskej únii.
English: Conbriza must not be used in women who have had venous thromboembolism events (problems due to the formation of blood clots in the veins) including deep vein thrombosis (a blood clot in a deep vein, usually in the leg), pulmonary embolism (a blood clot in the lungs) and retinal vein thrombosis (a blood clot at the back of the eye).
Slovak: Conbriza nesmú užívať ženy, ktoré mali žilové tromboembolické príhody (problémy v dôsledku tvorby krvných zrazením v žilách) vrátane hlbokej žilovej trombózy (krvnej zrazeniny v hlbokej žile, zvyčajne v nohe), pľúcnej embólie (krvnej zrazeniny v pľúcach) a trombózy retinálnych vén (krvnej zrazeniny na očnom pozadí).
English: What benefit has Conbriza shown during the studies?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Conbriza v týchto štúdiách?
English: Bazedoxifene has the same effect as oestrogen in the bone.
Slovak: Bazedoxifén má v kostiach rovnaký účinok ako estrogén.
English: The active substance in Conbriza, bazedoxifene, is a selective oestrogen receptor modulator (SERM).
Slovak: Účinná látka lieku Conbriza, bazedoxifén, je selektívny modulátor estrogénových receptorov (SERM).
English: What is Conbriza?
Slovak: Conbriza?
English: What is the risk associated with Conbriza?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Conbriza?
English: Bazedoxifene acts as an ‘agonist' of the oestrogen receptor (a substance that stimulates the receptor for oestrogen) in some tissues in the body.
Slovak: Bazedoxifén účinkuje ako agonista estrogénového receptora (látka, ktorá stimuluje receptor pre estrogén) v niektorých tkanivách organizmu.
English: In the first study, Conbriza was more effective than placebo at reducing the number of new spine fractures.
Slovak: V prvej štúdii bol liek Conbriza účinnejší ako placebo pri znižovaní počtu nových zlomenín chrbtice.
English: Conbriza has been compared with raloxifene (another medicine used to treat osteoporosis) and placebo (a dummy treatment) in one main study involving about 7,500 women with osteoporosis who had been through the menopause.
Slovak: Conbriza sa porovnával s raloxifénom (iným liekom používaným na liečbu osteoporózy) a placebom (zdanlivým liekom) v jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej približne 7 500 žien s osteoporózou po menopauze.
English: Conbriza is used for the treatment of osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in women who have been through the menopause.
Slovak: Conbriza sa používa na liečbu osteoporózy (choroby, ktorá zapríčiňuje krehkosť kostí) u žien po menopauze.
English: Other information about Conbriza
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
English: Why has Conbriza been approved?
Slovak: Prečo bol liek Conbriza povolený?
English: For the full list of all side effects reported with Conbriza, see the package leaflet.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Conbriza sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
English: How has Conbriza been studied?
Slovak: Ako bol liek Conbriza skúmaný?
English: In the other study, Conbriza was also more effective than placebo at maintaining the bone density of the spine.
Slovak: Aj z ďalšej štúdie vyplynulo, že liek Conbriza bol účinnejší ako placebo pri udržiavaní hustoty kostí v chrbtici.
English: After two years, the average bone density remained almost unchanged in women who received Conbriza, but in women who received placebo it was reduced by over 1%.
Slovak: Po dvoch rokoch sa priemerná hustota kostí v chrbtici takmer nezmenila u žien, ktoré užívali liek Conbriza.
English: Conbriza has been shown to significantly reduce fractures in the spine but not in the hip.
Slovak: Ukázalo sa, že liek Conbriza významne redukuje zlomeniny stavcov (chrbtice), ale tento účinok sa pri zlomeninách bedra nepreukázal.
English: How is Conbriza used?
Slovak: Conbriza používa?
English: Conbriza was not shown to be effective at reducing the number of fractures outside the spine.
Slovak: Conbriza je účinný pri znižovaní počtu iných zlomenín ako zlomenín chrbtice.
English: How does Conbriza work?
Slovak: Conbriza účinkuje?
English: This will help protect against the disease.
Slovak: To pomáha pri ochrane proti tejto chorobe.
English: This summary was last updated in February 2013.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: február 2013
English: EMA/65820/2013 EMEA/V/C/002588
Slovak: EMEA/V/C/002588
English: The effectiveness of the vaccine was first studied in a number of laboratory studies in piglets.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky sa najprv skúmala vo viacerých laboratórnych štúdiách u prasiatok.
English: Protection starts 21 days after vaccination and lasts for 105 days.
Slovak: Ochrana začína 21 dní po očkovaní a trvá 105 dní.
English: Damage to the wall of small blood vessels in the brain results in characteristic nervous signs.
Slovak: Poškodenie stien malých krvných ciev v mozgu vedie k typickým nervovým príznakom.
English: The withdrawal period is the time allowed after administration of the medicine and before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption or eggs or milk used for human consumption.
Slovak: Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku, skôr než možno zviera zabiť a mäso použiť na ľudskú spotrebu alebo skôr než možno na ľudskú spotrebu použiť vajcia alebo mlieko.
English: The purpose of the studies was to establish how long it took for piglets to be fully protected, the length of time protection lasts against oedema disease as well as the influence of maternal antibodies (transmitted from the mother) on the effectiveness of the vaccine.
Slovak: Účelom štúdií bolo stanoviť, ako dlho trvá dosiahnutie úplnej ochrany prasiatok, ako dlho trvá ochrana proti edémovému ochoreniu, ako aj vplyv materských protilátok (prenášaných z matky) na účinnosť očkovacej látky.
English: The benefit/risk balance may be found in the scientific discussion module of this EPAR.
Slovak: Pomer prínosu a rizika je uvedený v časti venovanej vedeckej rozprave tejto správy EPAR.
English: In the future, if the animals are exposed to the bacteria producing the unmodified toxin, the immune system will be able to make antibodies against it more quickly.
Slovak: Ak je zviera v budúcnosti vystavené baktériám tvoriacim neupravený toxín, imunitný systém bude schopný proti nemu rýchlejšie vytvoriť protilátky.
English: The vaccine is given as a single injection into a muscle, preferably the neck muscle behind the ear.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva ako jedna injekcia do svalu, ideálne do svalu krku za uchom.
English: Genetically modified recombinant Stx2e antigen
Slovak: Shiga geneticky modifikovaný rekombinantný antigén Stx2e
English: The most common side effects after injection of Ecoporc Shiga (which may affect up to 1 in 10 animals) are mild swelling, lasting for up to 7 days, at the injection site and a slight rise in body temperature for up to two days after injection; both resolve without treatment.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky po podaní injekcie s očkovacou látkou Ecoporc Shiga (ktoré môžu postihovať až 1 z 10 zvierat) sú mierny opuch v mieste podania injekcie trvajúci najviac 7 dní a mierne zvýšenie telesnej teploty počas maximálne dvoch dní po podaní injekcie.
English: The modified toxin in the vaccine is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by bacteria which have received a gene (DNA) that makes them produce the modified toxin.
Slovak: Upravený toxín v očkovacej látke sa vyrába metódou nazývanou technológia rekombinantnej DNA: vyrábajú ho baktérie, do ktorých bol vložený gén (DNA), a preto môžu produkovať upravený toxín.
English: Ecoporc Shiga contains an adjuvant (aluminium hydroxide) to enhance the immune response.
Slovak: Shiga obsahuje adjuvans (hydroxid hlinitý) na zvýšenie imunitnej reakcie.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Ecoporc Shiga exceed the risks for the approved indications and recommended that Ecoporc Shiga be given a marketing authorisation.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínosy očkovacej látky Ecoporc Shiga sú v schválených indikáciách väčšie než riziko spojené s jeho používaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie očkovacej látky Ecoporc Shiga na trh.
English: Ecoporc Shiga is used in pigs from the age of 4 days for active immunisation against oedema disease, which leads to fluids accumulating in the tissues of the stomach and gut.
Slovak: Shiga sa používa na aktívnu imunizáciu ošípaných vo veku od 4 dní proti edémovému ochoreniu, ktoré vedie k akumulácii tekutín v tkanivách žalúdka a čriev.
English: The withdrawal period for Ecoporc Shiga is zero days.
Slovak: Ochranná lehota pre očkovaciu látku Ecoporc Shiga je nula dní.
English: It is caused by a bacterial toxin (poison) known as Shiga toxin 2e (Stx2e) that is produced by certain strains of Escherichia coli.
Slovak: Spôsobuje ho bakteriálny toxín (jed) známy ako Shiga toxín 2e (Stx2e), ktorý tvoria niektoré kmene baktérie Escherichia coli.
English: Three field trials were also performed to assess the effect on mortality and clinical signs of oedema disease in a total of 518 piglets receiving Ecoporc Shiga compared with a similar number of piglets receiving placebo (a dummy injection).
Slovak: Uskutočnili sa aj tri terénne skúšania na vyhodnotenie vplyvu na úmrtnosť a na klinické príznaky edémového ochorenia u celkového počtu 518 prasiatok, ktoré boli zaočkované očkovacou látkou Ecoporc Shiga, v porovnaní s podobným počtom prasiatok, ktoré dostali placebo (injekciu bez účinnej látky).
English: The laboratory studies showed that the injection had its full effect by 21 days, and that protection lasted for at least 105 days after injection; protection was not affected by antibodies transmitted from the mother.
Slovak: Laboratórne štúdie preukázali, že plný účinok injekcie sa dostavil po 21 dňoch a že ochrana trvala aspoň 105 dní po injekcii.
English: When Ecoporc Shiga is given to pigs, the animal's immune system recognises the toxin contained in the vaccine as ‘foreign' and makes antibodies against it.
Slovak: Keď sa očkovacia látka Ecoporc Shiga podá ošípaným, imunitný systém zvieraťa rozpozná toxín obsiahnutý v očkovacej látke ako cudzí a vytvorí proti nemu protilátky.
English: In case of accidental self-injection, medical advice should be sought immediately and the package leaflet or label shown to the doctor.
Slovak: Ak si náhodne podáte injekciu, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc a ukážte písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lekárovi.
English: Information on the prescription status of this product may be found on the label/outer package.
Slovak: Informácie o predpisovaní tejto očkovacej látky sú uvedené na označení obalu alebo na vonkajšom obale.
English: The field studies showed that the vaccine reduced the mortality and clinical signs of oedema disease compared with placebo: in all three studies no piglets receiving Ecoporc Shiga died, while up to 11% of piglets receiving placebo died.
Slovak: Terénne štúdie preukázali, že očkovacia látka znížila úmrtnosť a klinické príznaky edémového ochorenia v porovnaní s placebom: ani v jednej z troch štúdií neuhynuli žiadne prasiatka, Ktoré boli zaočkované očkovacou látkou Ecoporc Shiga.
English: Ecoporc Shiga is a vaccine containing a form of Shiga toxin (Stx2e) that has been modified so that it can no longer cause disease.
Slovak: Shiga je očkovacia látka, ktorá obsahuje formu Shiga toxínu (Stx2e) upravenú tak, aby nemohla vyvolať ochorenie.
English: Ecoporc Shiga is a vaccine containing the modified toxin Stx2e.
Slovak: Shiga je očkovacia látka obsahujúca upravený toxín Stx2e.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Ecoporc Shiga on 10 April 2013.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Ecoporc Shiga na trh platné v celej Európskej únii.
English: Oedema disease is found worldwide and usually occurs in the first two weeks after weaning of the piglets, and is an acute (short-term) condition which can lead to death within 24 to 48 hours.
Slovak: Edémové ochorenie sa vyskytuje na celom svete a zvyčajne sa objavuje počas prvých dvoch týždňov po odstavení prasiatok.
English: For a full list of all side effects reported with Ecoporc Shiga, see the package leaflet.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní očkovacej látky Ecoporc Shiga sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
English: What benefit has Ecoporc Shiga shown during the studies?
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka Ecoporc Shiga v týchto štúdiách?
English: Other information about Ecoporc Shiga:
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Ecoporc Shiga
English: What is the risk associated with Ecoporc Shiga?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním očkovacej látky Ecoporc Shiga?
English: Why has Ecoporc Shiga been approved?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Ecoporc Shiga povolená?
English: How has Ecoporc Shiga been studied?
Slovak: Akým spôsobom bola očkovacia látka Ecoporc Shiga skúmaná?
English: What is Ecoporc Shiga?
Slovak: Čo je očkovacia látka Ecoporc Shiga?
English: Ecoporc Shiga
Slovak: Ecoporc
English: How does Ecoporc Shiga work?
Slovak: Akým spôsobom očkovacia látka Ecoporc Shiga účinkuje?
English: What is Ecoporc Shiga used for?
Slovak: Na čo sa očkovacia látka Ecoporc Shiga používa?
English: They are packed in bottles.
Slovak: Zabalené sú vo fľaškách.
English: 1 h 20 min
Slovak: 1 hod 20 min
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Slovak: Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
English: In individual cases, only some of these symptoms and/or findings may be evident.
Slovak: V jednotlivých prípadoch sa môžu vyskytnúť len niektoré z týchto symptómov a/alebo nálezov.
English: wait at least 2 to 3 hours before taking the other.
Slovak: Po užití jedného z nich počkajte aspoň 2 až 3 hodiny, kým užijete druhý.
English: • uncontrollable excessive shopping or spending;
Slovak: • nekontrolovateľné nadmerné nakupovanie a míňanie peňazí;
English: • if you have ever had a heart attack or any other diseases of the heart;
Slovak: • ak ste niekedy mali srdcový infarkt alebo akékoľvek iné ochorenia srdca;
English: Your doctor may need to review your treatments.
Slovak: Lekár možno bude musieť prehodnotiť vašu liečbu.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the bottle label.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na štítku fľašky.
English: To open the bottle for the first time: open the closure, and then press with your thumb on the seal until it breaks.
Slovak: Prvé otvorenie fľašky: Odstráňte viečko a potom tlačte palcom na uzáver, až sa roztrhne.
English: Other important side effects which may occur:
Slovak: Ďalšie dôležité vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť:
English: • Uncontrollable movements;
Slovak: Neovládateľné pohyby;
English: Approximately 92 % of the dose is eliminated during ß-phase with a short elimination half-life of 30 minutes.
Slovak: Približne 92 % dávky sa eliminuje počas fázy s krátkym, 30-minútovým polčasom eliminácie.
English: The pharmacokinetic properties of entacapone are similar in both young people and elderly.
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti entakaponu sú podobné u mladých aj starších osôb.
English: In doses of 1,400 to 2,000 mg per day, the following side effects are more common:
Slovak: Pri dávkach 1 400 až 2 000 mg denne sú častejšie nasledujúce vedľajšie účinky:
English: In particular please tell your doctor if you are taking any of the following:
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, najmä ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov:
English: • warfarin used to thin the blood;
Slovak: • warfarín používaný na zníženie zrážavosti krvi;
English: Date of first authorisation: 18 August 2011 Date of latest renewal: 8 April 2016
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 8. apríla 2016
English: If this happens, you should not drive or use any tools or machines (see Driving and using machines).
Slovak: Ak sa to stane, nesmiete viesť vozidlo, obsluhovať stroje alebo používať nástroje (pozri „Vedenie vozidiel a obsluha strojov“).
English: Patients should be regularly monitored for the development of impulse control disorders.
Slovak: Pacientov je potrebné pravidelne sledovať na vznik porúch kontroly impulzov.
English: Weight decrease * Adverse reactions are ranked under headings of frequency, the most frequent first, using the following convention: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data, since no valid estimate can be derived from clinical trials or epidemiological studies).
Slovak: * Nežiaduce účinky sú zoradené podľa častosti ich výskytu, najčastejšie ako prvé, pri čom sa používajú nasledujúce dohodnuté kritériá: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov, pretože žiadny platný odhad sa nedá odvodiť z klinických skúšaní alebo epidemiologických štúdií).
English: • if you are taking certain antidepressants (ask your doctor or pharmacist whether your antidepressive medicine can be taken together with Entacapone Orion);
Slovak: • ak užívate niektoré antidepresíva (opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika, či vaše lieky proti depresii možno užívať spolu s Entacapone Orionom);
English: There are four different pack sizes (bottles containing 30, 60, 100 or 175 tablets).
Slovak: Sú štyri rôzne veľkosti balenia (fľašky obsahujúce 30, 60, 100 alebo 175 tabliet).
English: A small amount of entacapone, the (E)-isomer, is converted to its (Z)-isomer.
Slovak: Malé množstvo entakaponu, (E)-izoméru, sa premieňa na jeho (Z)-izomér.
English: • strong impulse to gamble excessively despite serious personal or family consequences;
Slovak: • silnú túžbu hrať hazardné hry napriek závažným následkom pre vás a vašu rodinu;
English: If you are allergic to peanut or soya, do not use this medicine.
Slovak: Ak ste alergický na arašidy alebo sóju, neužívajte tento liek.
English: Therefore, do not take Entacapone Orion and iron supplements at the same time.
Slovak: Preto neužívajte Entacapone Orion a doplnky železa v rovnakom čase.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Rare:
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva Zriedkavé:
English: It is estimated that 8090% of the dose is excreted in faeces, although this has not been confirmed in man.
Slovak: Odhaduje sa, že asi 80-90 % dávky sa vylučuje stolicou, hoci u človeka sa to nepotvrdilo.
English: • altered or increased sexual interest and behaviour of significant concern to you or to others,
Slovak: • zmenený alebo zvýšený záujem o sex a s tým spojené zmeny v správaní týkajúce sa vás alebo ostatných, napr. zvýšená chuť na sex;
English: You may experience the following side effects:
Slovak: Možno pocítite nasledujúce vedľajšie účinky:
English: Hepatic impairment See section 4.3.
Slovak: Porucha funkcie pečene Pozri časť 4.3.
English: When Entacapone Orion is given at higher doses:
Slovak: Keď sa Entacapone Orion podáva vo vyšších dávkach:
English: For further information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
English: Therefore, the use of Entacapone Orion in children or adolescents cannot be recommended.
Slovak: Preto použitie Entacapone Orionu u detí alebo dospievajúcich nemožno odporučiť.
English: • if you are taking a medicine which may cause dizziness or light-headedness (low blood pressure) when rising from a chair or bed;
Slovak: • ak užívate liek, ktorý môže vyvolať závraty (zníženie krvného tlaku), keď vstávate zo stoličky alebo postele;
English: Tell your doctor if you or your family/carer notices you are developing urges or cravings to behave in ways that are unusual for you or you cannot resist the impulse, drive or temptation to carry out certain activities that could harm yourself or others.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak si vy alebo niekto z vašej rodiny/opatrovateľ všimne, že cítite nutkanie alebo túžbu po správaní, ktoré je pre vás nezvyčajné, alebo neviete odolať popudom, podnetom alebo pokušeniu robiť veci, ktoré vám alebo iným môžu ublížiť.
English: • if you are allergic to entacapone or to peanut or soya or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6);
Slovak: • ak ste alergický na entakapon alebo na arašidy alebo sóju alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6);
English: Pharmacotherapeutic group: other dopaminergic agents, ATC code: N04BX02.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: iné dopaminergické liečivá, ATC kód: N04BX02.
English: For the characteristics of NMS see Section 4 Possible side effects.
Slovak: Charakteristiku NMS pozri v časti 4 Možné vedľajšie účinky.
English: vivid dreams, and confusion;
Slovak: nespavosť, živé sny a zmätenosť;
English: Experience with Entacapone Orion in patients under 18 years is limited.
Slovak: Orionom u pacientov mladších ako 18 rokov sú obmedzené.
English: • hallucinations (seeing/hearing/feeling/smelling things that are not really there), sleeplessness,
Slovak: • halucinácie (zrakom/sluchom/hmatom/čuchom sa vnímajú veci, ktoré v skutočnosti nie sú),
English: However, in an interaction study with healthy volunteers, entacapone did not change the plasma levels of S-warfarin, while the AUC for R-warfarin increased on average by 18% [CI90 11-26%].
Slovak: V štúdii interakcií u zdravých dobrovoľníkov však entakapon nemenil plazmatické hladiny S-warfarínu, zatiaľ čo AUC R-warfarínu sa zvýšilo priemerne o 18
English: After absorption from the gastrointestinal tract, entacapone is rapidly distributed to the peripheral tissues with a distribution volume of 20 litres at steady state (Vdss).
Slovak: Po absorpcii z gastrointestinálneho traktu sa entakapon rýchlo distribuuje do periférnych tkanív, distribučný objem v rovnovážnom stave (Vdss) je 20 litrov.
English: Clinical interaction studies with diazepam and nonsteroidal anti-inflammatory medicinal products have not been carried out.
Slovak: Štúdie klinických interakcií s diazepamom a nesteroidnými protizápalovými liečivami sa nevykonali.
English: The peak concentration (Cmax) in plasma is usually reached about one hour after ingestion of a 200 mg entacapone tablet.
Slovak: Maximálna koncentrácia (Cmax) v plazme sa zvyčajne dosiahne asi za 1 hodinu po požití 200 mg tablety entakaponu.
English: Patients who are hypersensitive to peanut or soya, should not use this medicinal product.
Slovak: Pacienti, ktorí sú precitlivení na arašidy alebo sóju nesmú užívať tento liek.
English: The safety and efficacy of Entacapone Orion in children below age 18 have not been established.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Entacapone Orionu u detí vo veku menej ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
English: Entacapone and iron preparations should be taken at least 2-3 hours apart (see section 4.8).
Slovak: Entakapon a lieky obsahujúce železo sa majú užívať s odstupom aspoň 2-3 hodín (pozri časť 4.8).
English: Ischaemic heart disease events other than myocardial infarction (e.g. angina pectoris)
Slovak: Ischemické srdcové príhody iné ako infarkt myokardu (napr. angina pectoris)