FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: • σύμφωνα με τα διαθέσιμα δεδομένα, η CVMP έκρινε ότι οι ενδείξεις για τα παθογόνα M.gallisepticum, M.synoviae, A.paragallinarium, P.multocida και E.coli σε ορνίθια και τα παθογόνα M.gallisepticum, M.synoviae, P.multocida και E.coli σε γαλοπούλες πρέπει να διατηρηθούν
Latvian: • pamatojoties uz pieejamajiem datiem, CVMP uzskatīja, ka pret M.gallisepticum, M.synoviae, A.paragallinarium, P.multocida un E.coli cāļiem un pret M.gallisepticum, M.synoviae, P.multocida un E.coli tītariem vērstās indikācijas ir jāsaglabā;
Greek: Όλα τα προϊόντα χορηγούνται σε δόση 10 mg ενροφλοξακίνης ανά κιλό σωματικού βάρους.
Latvian: Visas zāles lieto devā 10 mg enrofloksacīna uz kg ķermeņa masas.
Greek: Η μελέτη κατέδειξε ότι ένα απομονωθέν στέλεχος E.coli εμφάνισε ανθεκτικότητα από τη συμβιωτική χλωρίδα των ορνιθίων.
Latvian: Pētījumā nepierādīja, ka viena izolētā E.coli pārņemtu rezistenci no cāļu normālās mikrofloras.
Greek: Μια ακόμη μελέτη πεδίου που διενεργήθηκε στην ΕΕ απέδειξε ότι οι δόσεις έως 20,6 mg/kg σωματικού βάρους επιφέρουν μεν έλεγχο των ενδείξεων αλλά δεν εξαλείφουν το παθογόνο.
Latvian: Citā Eiropas Savienībā veiktā lauka pētījumā konstatēja, ka arī deva līdz 20,6 mg/kg ķermeņa masas novērsa pazīmes, bet nelikvidēja patogēnu.
Greek: Τόσο οι χαμηλές δόσεις 1,5 mg/kg σωματικού βάρους όσο και αυτές έως 13,02 mg/kg σωματικού βάρους κατάφεραν να ελέγξουν τη θνησιμότητα και τη νοσηρότητα.
Latvian: Devas robežās no 1,5 līdz 13,02 mg/kg ķermeņa masas nodrošināja veiksmīgu mirstības un saslimstības kontroli.
Greek: 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona Ισπανία
Latvian: 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona Spānija
Greek: LABORATORIOS DR ESTEVE
Latvian: LABORATORIOS DR ESTEVE Avda.
Greek: Μια πρόσφατη μελέτη στην Ιταλία (Russo et al. (2012)10 έδειξε ότι το 30,34% των ογδόντα εννέα απομονωθέντων παθογόνων στελεχών E.coli των πτηνών από γαλοπούλες κατηγοριοποιήθηκαν ως ανθεκτικά στην ενροφλοξακίνη ενώ το 40,45% εμφάνισε ενδιάμεση ανθεκτικότητα με όριο ευαισθησίας τα 2 µg/ml.
Latvian: Nesen (2012. gadā) Itālijā veiktā pētījumā Russo et al.10 konstatēja, ka 30,34 % no 89 APEC (putniem patogēnu E.coli) izolātiem broileriem bija rezistenti pret enrofloksacīnu un 40,45 % bija vidēji rezistenti ar robežvērtību 2 µg/ml.
Greek: Σύμφωνα με αυτήν την πρόταση, διασφαλίζεται η ασφάλεια των καταναλωτών κατά την κατανάλωση κρέατος και εντοσθίων από ορνίθια και γαλοπούλες στα οποία χορηγήθηκε θεραπεία με κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν ενροφλοξακίνη σε πόσιμο νερό στη συνιστώμενη δόση των 10 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα επί 5 διαδοχικές ημέρες.
Latvian: Šis ierosinājums nodrošinātu cāļu un tītaru gaļas un blakusproduktu patērētāju drošumu gadījumos, kad šie putni ārstēti ar enrofloksacīnu saturošām veterinārām zālēm, kas cāļiem un tītariem lietotas ar dzeramo ūdeni ieteiktajā devā pa 10 mg/kg ķermeņa masas dienā piecas dienas pēc kārtas.
Greek: Το ισχύον δοσολογικό σχήμα για τις λοιμώξεις από E. coli δεν κρίνεται βέλτιστο σε ό,τι αφορά την αποτελεσματικότητα ή τον περιορισμό της ανάπτυξης ανθεκτικότητας του συγκεκριμένου παθογόνου-στόχου.
Latvian: Uzskata, ka pašreizējā dozēšanas shēma E.coli infekciju gadījumā nav optimāla no iedarbība viedokļa vai vērtējot spēju ierobežot rezistences veidošanos šim mērķa patogēnam.
Greek: Σύμφωνα με τη συνοπτική έκθεση του EFSA, 2010, το 24% των απομονωθέντων στελεχών Salmonella spp από κοπάδια αναπαραγωγής, ωοτόκα και κρεατοπαραγωγά ήταν ανθεκτικό (όπως ορίζεται από επιδημιολογικές τιμές διαχωρισμού) στη σιπροφλοξασίνη.
Latvian: Saskaņā ar EFSA 2010. gada kopsavilkuma ziņojumu 24 % salmonellu sugu izolātu no vaislas putniem, dējējputniem un broileriem bija rezistenti pret ciprofloksacīnu (definējot pēc epidemioloģiskām robežvērtībām).
Greek: Τα δεδομένα δεν τεκμηριώνουν με βεβαιότητα το προτεινόμενο δοσολογικό σχήμα έναντι των ως άνω ειδών μυκοπλάσματος.
Latvian: Dati viennozīmīgi neapliecina ierosinātās devas pret minētajām mikoplazmu sugām.
Greek: Η πειραματική μελέτη που διενεργήθηκε το 2009 (με τη χρήση ευαίσθητου απομονωθέντος στελέχους E.coli) έδειξε ότι όταν το παθογόνο E.coli ανιχνεύθηκε στην τραχεία 4 ημέρες μετά την έναρξη της θεραπείας η ημερήσια δόση των 10 mg/kg σωματικού βάρους επί 5 ημέρες ήταν πιο αποτελεσματική στον έλεγχο της νόσου και στη μείωση της επαναπομόνωσης του E.coli σε σύγκριση με τη συνολική δόση (50 mg/kg σωματικού βάρους) χορηγούμενη σε διάστημα 20 ωρών.
Latvian: 2009. gadā veiktā eksperimentālā pētījumā (izmantojot jutīgu E.coli izolātu) konstatēja, ka dienas deva 10 mg/kg ķermeņa masas piecas dienas slimības kontroli un atkārtotas E.coli izolēšanas biežuma samazināšanos nodrošināja efektīvāk nekā 20 stundu laikā lietota kopējā deva (50 mg/kg ķermeņa masas), E.coli trahejā konstatējot četras dienas pēc ārstēšanas uzsākšanas.
Greek: Πόσιμο διάλυμα Από το στόμα Ορνίθια και γαλοπούλες (κρεατοπαραγωγά) , περιστέρια μη προοριζόμενα για κατανάλωση από τον άνθρωπο
Latvian: Cāļi un tītari (broileri); baloži, kurus nav paredzēts izmantot cilvēka uzturā
Greek: Enroveto-20 belsőleges oldat
Latvian: Enroveto-20 belsõleges oldat
Greek: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe VET-AGRO Sp.
Latvian: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe VET-AGRO Sp. z o.o., ul.
Greek: Βουλγαρία Farma vet Ltd. 40 Otec Paisii Str.
Latvian: Farma vet Ltd. 40 Otec Paisii Str. Shumen 9700
Greek: Η ενροφλοξακίνη είναι δραστική κατά πολλών αρνητικών κατά Gram βακτηρίων, θετικών κατά Gram βακτηρίων και κατά του Mycoplasma spp.
Latvian: Enrofloksacīns ir efektīvs pret daudzām gramnegatīvām baktērijām, grampozitīvām baktērijām un Mycoplasma sugām.
Greek: Η κλινική απόκριση επηρεάζεται επίσης από τη φαρμακοδυναμική μεταβλητότητα (απόκριση ξενιστή, κατανομή των τιμών MIC στον πληθυσμό για τον παθογόνο στόχο).
Latvian: Farmakodinamiskā dažādība (saimniekorganisma atbildes reakcija, mērķa patogēnu MIC vērtību izkliede populācijā) arī ietekmē klīnisko atbildes reakciju.
Greek: CRIDA PHARM S.R.L.
Latvian: CRIDA PHARM S.R.L. Str. Stadionului nr.
Greek: Στις εναλλακτικές θεραπείες περιλαμβάνονται η αμοξικιλλίνη, η ερυθρομυκίνη, οι τετρακυκλίνες και οι σουλφοναμίδες, παρότι στην Ασία έχει αναφερθεί ανθεκτικότητα σε αμινογλυκοσίδες και μακρολίδια, η οποία μπορεί να οφείλεται σε πλασμίδια.
Latvian: Alternatīvi ārstēšanas līdzekļi ir amoksicilīns, eritromicīns, tetraciklīni un sulfonamīdi, lai gan saņemti ziņojumi par, iespējams, plazmīdu pārnestu rezistenci pret aminoglikozīdiem un makrolīdiem Āzijā.
Greek: Προς στήριξη της ένδειξης για το παθογόνο E.coli υποβλήθηκαν αρκετές μελέτες και αναφορές.
Latvian: Pret E.coli vērstās indikācijas atbalstam bija iesniegts daudz pētījumu un atsauču.
Greek: • Λαμβάνοντας υπόψη τη μείωση στην εικόνα ευαισθησίας του E. coli από την αρχική έγκριση της ενροφλοξακίνης για χρήση σε πουλερικά που παρατηρήθηκε στο πλαίσιο της επιτήρησης στην ΕΕ, πρέπει να αναπτυχθεί ένα δοσολογικό σχήμα με βάση τις νέες μελέτες που λαμβάνουν υπόψη την τρέχουσα ευαισθησία του E. coli και τα νέα φαρμακοκινητικά/φαρμακοδυναμικά δεδομένα με στόχο τον περιορισμό της ανάπτυξης ανθεκτικότητας των παθογόνων στόχων.
Latvian: • ņemot vērā E.coli jutības samazināšanos, kas Eiropas Savienībā novērota kopš enrofloksacīna pirmās reģistrācijas mājputnu sugām, jāizstrādā dozēšanas shēma, balstoties uz jauniem pētījumiem, kas ietver pašreizējo E.coli jutību un jaunas farmakokinētikas/farmakodinamikas koncepcijas, kuru mērķis ir ierobežot rezistences veidošanos mērķa patogēniem.
Greek: Η μελέτη που διενεργήθηκε στην ΕΕ κατέληξε στα ίδια συμπεράσματα, παρότι η MIC90 παρέμεινε σε χαμηλά επίπεδα, στα 0,03 µg/ml, με εύρος τιμών από 0,008 -2 µg/ml (Wallman et al, 2007)3.
Latvian: Vienā Eiropas Savienībā veiktā pētījumā bija izdarīti līdzīgi secinājumi, lai gan MIC90 aizvien bija zema - 0,03 µg/ml, diapazonā no
Greek: Τα δεδομένα ανεκτικότητας από το 2009 δείχνουν ότι με τις δόσεις των 300 και 600 mg ενροφλοξακίνης/kg σωματικού βάρους χορηγούμενες άπαξ ή επί 5 ημέρες σε κρεατοπαραγωγά ορνίθια ηλικίας 21 ημερών, παρατηρήθηκε διάρροια και μη φυσιολογική συμπεριφορά όπως απροθυμία κίνησης,
Latvian: 2009. gadā iegūtie panesamības dati liecina, ka, lietojot enrofloksacīnu pa 300 un 600 mg/kg ķermeņa masas vienreiz vai piecas dienas 21 dienu veciem broileru cāļiem, novēroja caureju un patoloģisku uzvedību, piemēram, nevēlēšanos kustēties, samazinātu motoro aktivitāti un kustību koordinācijas traucējumus.
Greek: Salmonella spp
Latvian: Salmonellu sugas
Greek: 08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Ισπανία
Latvian: 08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Spānija
Greek: Η ευαισθησία έχει αποδειχθεί in vitro σε στελέχη (i) αρνητικών κατά Gram ειδών όπως Escherichia coli, Pasteurella multocida και Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum και (ii) Mycoplasma gallisepticum και Mycoplasma synoviae.
Latvian: In vitro jutība ir pierādīta (i) gramnegatīvu sugu, piemēram, Escherichia coli, Pasteurella multocida un Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum celmiem un (ii)
Greek: • η CVMP έκρινε ότι προκειμένου να ληφθεί υπόψη η εξέλιξη της εικόνας ευαισθησίας του E.coli από την αρχική έγκριση της ενροφλοξακίνης για πουλερικά, καθώς και τα νέα στοιχεία φαρμακοκινητικής/φαρμακοδυναμικής, το δοσολογικό σχήμα πρέπει να βελτιστοποιηθεί σε ό,τι αφορά την αποτελεσματικότητα και τον περιορισμό της πιθανότητας περαιτέρω ανάπτυξης ανθεκτικότητας των παθογόνων στόχων
Latvian: • CVMP uzskatīja, ka, lai ņemtu vērā E.coli jutības izmaiņas kopš enrofloksacīna pirmās reģistrācijas mājputniem un jaunās farmakokinētikas/farmakodinamikas koncepcijas, dozēšanas shēma ir jāoptimizē, lai sasniegtu labāku iedarbīgumu un ierobežotu iespējamu turpmāku rezistences veidošanos mērķa patogēniem;
Greek: Στην κτηνιατρική, οι φθοροκινολόνες αναγνωρίζονται ως κρίσιμης σημασίας αντιμικροβιακά για τη θεραπεία της σηψαιμικής κολιβακίλωσης και της χρόνιας αναπνευστικής νόσου σε πουλερικά.
Latvian: Uzskata, ka fluorhinoloni ir veterinārijā ļoti nozīmīgi antibakteriālie līdzekļi, kurus lieto kolibacilozes izraisītas septicēmijas un hroniskas elpceļu slimības ārstēšanai mājputniem.
Greek: Quinoex 10 belsőleges oldat
Latvian: Quinoex 10 belsõleges oldat
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη όλα τα δεδομένα, η ένδειξη για τη θεραπεία του P.multocida σε γαλοπούλες με δόση 10 mg/kg σωματικού βάρους επί 3-5 ημέρες κρίνεται αποδεκτή.
Latvian: Ņemot vērā visus datus, P.multocida infekcijas ārstēšanas tītariem indikācija ir apstiprināma, lietojot devu 10 mg/kg ķermeņa masas 3-5 dienas.
Greek: Η MIC του στελέχους τεχνητής λοίμωξης, όπου αναφέρθηκε, ήταν 0,06 µg/ml.
Latvian: Ja MIC bija norādīta, tā pret izmantoto celmu bija 0,06 µg/ml.
Greek: Βουλγαρία VET - PARTNERS Ltd. 25 Ivan Asen II Str.
Latvian: VET - PARTNERS Ltd. 25 Ivan Asen II Str. 4270 Parvomay Bulgārija
Greek: Σε όλα τα προϊόντα διαγράψτε το υπάρχον κείμενο και προσθέστε τη διατύπωση: 4.9 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης Ορνίθια και γαλοπούλες
Latvian: Pievienot visiem līdzekļiem un dzēst esošo tekstu: 4.9.
Greek: Labiana Life Sciences, S.A. C/ Venus, 26
Latvian: Labiana Life Sciences, S.A.
Greek: Υποβλήθηκαν δεδομένα ελάχιστης ανασταλτικής συγκέντρωσης (MIC) της ενροφλοξακίνης έναντι των απομονωθέντων παθογόνων-στόχων (E.coli, P. multocida, M. gallisepticum, M. synoviae) από λοιμώξεις της αναπνευστικής οδού ή από σηψαιμία σε πουλερικά.
Latvian: Bija iesniegti dati par enrofloksacīna MIC pret mērķa patogēniem (E.coli, P. multocida, M. gallisepticum, M. synoviae), kas izolēti no mājputniem, kuri slimo ar elpceļu infekcijām vai septicēmiju.
Greek: Ονομασία προϊόντος
Latvian: Marķējuma teksts
Greek: Σύμφωνα με τις αρχές που έχουν τεθεί, οι AUC0-24h/MIC και Cmax/MIC άνω των 100 και άνω των 8, αντίστοιχα, αποτελούν παράγοντα πρόβλεψης της κλινικής έκβασης των φθοροκινολονών.
Latvian: Izteikta doma, ka AUC0-24h/MIC un Cmax/MIC attiecības attiecīgi > 100 un > 8 liecina par klīnisko iznākumu, lietojot fluorhinolonus.
Greek: Επισημαίνεται ότι τα επίπεδα ενροφλοξακίνης που καταγράφονται στους πνεύμονες των ορνιθίων ανέρχονται σταθερά σε 0,88 µg/g μετά τη χορήγηση δόσης 10 mg ενροφλοξακίνης/kg σωματικού βάρους στο συγκεκριμένο είδος ζώου.
Latvian: Jāņem vērā, ka pastāvīgi ziņots, ka enrofloksacīna līmenis cāļu plaušās pēc enrofloksacīna lietošanas cāļiem 10 mg/kg devā, ir 0,88 µg/g.
Greek: Σε όλα τα προϊόντα προσθέστε τη διατύπωση:
Latvian: Pievienot visiem līdzekļiem:
Greek: Η μειωμένη ευαισθησία (11,3-49,4%) έχει παρατηρηθεί εδώ και χρόνια, με βάση το όριο ευαισθησίας ≥4 µg/ml και τη μη άγριου τύπου MIC ≥0,12 µg/ml.
Latvian: Pamatojoties uz robežvērtību ≥4 µg/ml un MIC pret ne-dabīga tipa baktērijām ≥0,12 µg/ml, samazinātu jutību (11,3-49,4 %) konstatēja vairākus gadus.
Greek: Συνεπώς, προτείνεται να αναπτυχθεί ένα νέο δοσολογικό σχήμα το οποίο λαμβάνει υπόψη την εξέλιξη της εικόνας ευαισθησίας του E. coli, καθώς η ενροφλοξακίνη έλαβε αρχικά άδεια κυκλοφορίας για χρήση σε πουλερικά και οι νέες παράμετροι φαρμακοκινητικής/φαρμακοδυναμικής έχουν ως στόχο τον περιορισμό της ανάπτυξης ανθεκτικότητας των παθογόνων-στόχων.
Latvian: Tādēļ ierosināts izstrādāt jaunu dozēšanas shēmu, ņemot vērā E.coli jutības izmaiņu kopš enrofloksacīna pirmās reģistrācijas mājputniem novērtējumu un jaunās farmakokinētikas/farmakodinamikas koncepcijas, kuru mērķis ir ierobežot rezistences veidošanos mērķa patogēniem.
Greek: Δεδομένου ότι η ενροφλοξακίνη εγκρίθηκε αρχικά για χρήση σε πουλερικά, υπήρξε γενικευμένη μείωση της ευαισθησίας του E.coli στις φθοροκινολόνες, καθώς και εμφάνιση ανθεκτικών οργανισμών.
Latvian: Kopš enrofloksacīna pirmās reģistrācijas lietošanai mājputniem E.coli jutība pret fluorhinoloniem ir būtiski samazinājusies un ir radušies rezistenti mikroorganismi.
Greek: Σε όλα τα προϊόντα διαγράψτε το υπάρχον κείμενο και προσθέστε τη διατύπωση: 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων Θεραπεία των λοιμώξεων που προκαλούνται από τα ακόλουθα ευαίσθητα στην ενροφλοξακίνη βακτήρια: Ορνίθια
Latvian: 4.2. Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Turpmāk minēto pret enrofloksacīnu jutīgo baktēriju izraisīto infekciju ārstēšana: Cāļi
Greek: La Selva 135, 17170 - Amer (Girona) Ισπανία
Latvian: La Selva 135, 17170 - Amer (Girona)
Greek: Vetoquinol Biowet Sp.
Latvian: Vetoquinol Biowet Sp. z.o.o., ul.
Greek: 1161 Budapest,
Latvian: 1161 Budapest, Ungārija
Greek: Προς στήριξη της ένδειξης για το P.multocida σε γαλοπούλες υποβλήθηκαν τέσσερις πειραματικές μελέτες με διάφορες δόσεις.
Latvian: Pret P.multocida vērstas indikācijas atbalstam tītariem bija iesniegti četri eksperimentāli pētījumi, kuros izmantotas dažādas devas.
Greek: La Selva, 135, 17170 Amer (Girona) Ισπανία
Latvian: La Selva, 135, 17170 Amer (Girona)
Greek: ENROXIL 100 mg/ml geriamasis tirpalas paukščiams
Latvian: 100 mg/ml geriamasis tirpalas paukščiams
Greek: Λόγοι για την τροποποίηση των περιλήψεων των χαρακτηριστικών του προϊόντος, της επισήμανσης και των φύλλων οδηγιών χρήσης
Latvian: Zāļu aprakstu, marķējuma tekstu un lietošanas instrukciju grozījumu pamatojums
Greek: Από το 2002-3 άρχισε να σημειώνει αύξηση φτάνοντας κατά τα έτη 2005-2006 στο 5,9%.
Latvian: Cāļiem E.coli klīniskā rezistence pret ciprofloksacīnu 1999.-2000. gadā bija 1,9 %, un 2002.-2003. gadā tā palielinājās, 2005.-2006. gadā sasniedzot 5,9 %.
Greek: Μία μελέτη κατέδειξε επίσης ότι η συνεχής χορήγηση του προϊόντος σε δόση 10 mg/kg σωματικού βάρους ήταν αποτελεσματικότερη από τη χορήγηση της ίδιας δόσης ανά συγκεκριμένα χρονικά διαστήματα.
Latvian: Vienā pētījumā pierādīts, ka nepārtraukta zāļu lietošana devā 10 mg/kg dod labāku
Greek: Ως εκ τούτου, στις 18 Οκτωβρίου 2012, το Ηνωμένο Βασίλειο απέστειλε στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων κοινοποίηση παραπομπής σύμφωνα με το άρθρο 35 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ, με αντικείμενο όλα τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν ενροφλοξακίνη και χορηγούνται μέσω του πόσιμου νερού σε ορνίθια ή/και γαλοπούλες.
Latvian: Apvienotā Karaliste norādīja, ka izdalīšanās periodi enrofloksacīnu saturošiem perorālajiem šķīdumiem dalībvalstīs ir dažādi - no 3 līdz 15 dienām cāļiem un no 3 līdz 13 dienām tītariem, tādēļ 2012. gada 18. oktobrī Apvienotā Karaliste Eiropas Zāļu aģentūrai iesniedza lūgumu veikt pārskatīšanu saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 35. pantu visām enrofloksacīnu saturošām veterinārajām zālēm, kas lietojamas cāļiem un/vai tītariem, pievienojot dzeramajam ūdenim.
Greek: La Selva 135, 17170 Amer (Girona) Ισπανία
Latvian: La Selva 135, 17170 Amer (Girona)
Greek: Τα απομονωθέντα στελέχη προήλθαν από περιστατικά λοιμώξεων της αναπνευστικής οδού ή σηψαιμίας σε πουλερικά.
Latvian: Izolāti iegūti no mājputniem, kas slimo ar elpceļu infekcijām vai septicēmiju.
Greek: 59073 Hamm
Latvian: Im Landwehrwinkel 22 59073 Hamm Vācija
Greek: Τροποποιήσεις των σχετικών παραγράφων των περιλήψεων των χαρακτηριστικών του προϊόντος, της επισήμανσης και των φύλλων οδηγιών χρήσης
Latvian: Grozījumi atbilstošos zāļu apraksta, marķējuma teksta un lietošanas instrukcijas apakšpunktos
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντιβακτηριακοί παράγοντες κινολόνης και κινοξαλίνης, φθοροκινολόνες.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: hinolonu un hinoksalīna antibakteriālie līdzekļi, fluorhinoloni.
Greek: Η CVMP εξέτασε επίσης το ενδεχόμενο σημαντικών διαφορών μεταξύ των σκευασμάτων των προϊόντων που ενδέχεται να εξηγούν τη μεταβλητότητα του μεταβολισμού και τη μείωση που οφείλεται σε δυνητικές διαφορές βιοδιαθεσιμότητας.
Latvian: CVMP izskatīja iespējamību, ka arī zāļu formas varēja būt ļoti atšķirīgas, kas var izraisīt metabolisma un noārdīšanās atšķirības iespējamo biopieejamības atšķirību dēļ; taču visu ietverto zāļu formas ir ļoti līdzīgas un satur līdzīgas palīgvielas.
Greek: LANFLOX 100 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez házityúk és pulyka részére
Latvian: 100 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez házityúk és pulyka részére
Greek: Universal Farma, S.L., Gran Via Carlos III, 98-7a, 08028 Barcelona Ισπανία
Latvian: Universal Farma, S.L., Gran Via Carlos III, 98-7a, 08028 Barcelona Spānija
Greek: Σε δημόσια δήλωσή της (2007)18η CVMP εξέτασε την επίδραση των λοιμώξεων από ανθεκτικά στη φθοριοκινολόνη τροφιμογενή βακτήρια στην υγεία των ανθρώπων λόγω της χρήσης φθοροκινολονώνσε τροφοπαραγωγά ζώα στην ΕΕ.
Latvian: CVMP ņēma vērā ietekmi uz cilvēku veselību, ko rada inficēšanās ar pārtikā esošām baktērijām, kas ir rezistentas pret fluorhinoloniem, saistībā ar fluorhinolonu lietošanu produktīvām dzīvnieku sugām Eiropas Savienībā, kas iztirzāta CVMP publiskajā paziņojumā (2007. gads)18.
Greek: Προς στήριξη της ένδειξης για το παθογόνο E.coli υποβλήθηκαν δύο πειραματικές μελέτες και δύο μελέτες πεδίου.
Latvian: Pret E.coli vērstās indikācijas atbalstam bija iesniegti divi eksperimentāli un divi lauka pētījumi.
Greek: Ρουμανία UNIVERSAL PHARMA Gran Via Carlos III 98-7a 08028-Barcelona
Latvian: UNIVERSAL PHARMA Gran Via Carlos III 98-7a 08028-Barcelona Spānija
Greek: 11-500 Giżycko
Latvian: Bialostocka 12, 11-500 Giżycko Polija
Greek: Ουγγαρία Vetpharma Animal Health S.L.,
Latvian: Nīderlande Vetpharma Animal Health S.L.,
Greek: Η αξιολόγηση των δεδομένων που θα προκύψουν από την εκπλήρωση των συγκεκριμένων όρων πρέπει να πραγματοποιηθεί από τη CVMP με σκοπό τη διατήρηση της εναρμονισμένης προσέγγισης σε επίπεδο ΕΕ που επετεύχθη στο πλαίσιο της συγκεκριμένης διαδικασίας παραπομπής, λαμβάνοντας υπόψη τη σημασία της διαμόρφωσης ενός βέλτιστου δοσολογικού σχήματος για τη συγκεκριμένη κατηγορία προϊόντων για την ΕΕ.
Latvian: Lai saglabātu vienotu pieeju Eiropas Savienībā, kas nodrošināta, veicot šo pārskatīšanas procedūru, un ņemot vērā, cik svarīgi ir noteikt optimālu dozēšanas shēmu šīm zālēm visā Eiropas Savienībā, pildot šos nosacījumus iegūto datu novērtēšana jāveic CVMP.
Greek: Για τη στήριξη των ενδείξεων για τα παθογόνα M.gallisepticum, M.synoviae, A.paragallinarium, P.multocida και E.coli σε ορνίθια και τα παθογόνα M.gallisepticum, M.synoviae, P.multocida και E.coli σε γαλοπούλες έχουν υποβληθεί επαρκή δεδομένα.
Latvian: Bija iesniegti atbilstoši dati, kas atbalsta pret M.gallisepticum, M.synoviae, A.paragallinarium, P.multocida un E.coli cāļiem un pret M.gallisepticum, M.synoviae, P.multocida un E.coli tītariem vērstās indikācijas.
Greek: Spectron 100 mg/ml concentrate for oral solution
Latvian: 100 mg/ml concentrate for oral solution
Greek: 1126 Budapest, Ουγγαρία
Latvian: Dolgos u. 2., 1126 Budapest, Ungārija
Greek: Ρουμανία Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
Latvian: Lavet Pharmaceuticals Ltd., Ottó u. 14.,
Greek: Στην πλειονότητα των μελετών χρησιμοποιήθηκε πειραματικός
Latvian: Lielākajā daļā pētījumu bija izmantota eksperimentāla inficēšana ar M.gallisepticum.
Greek: 43206 Reus.
Latvian: Ctra Reus- Cambrils, Km 3. 43206 Reus.
Greek: H CVMP εισηγήθηκε τροποποιήσεις στις άδειες κυκλοφορίας των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν ενροφλοξακίνη για χρήση στο πόσιμο νερό ορνιθίων ή/και γαλοπούλων (βλ. Παράρτημα I της γνώμης) προκειμένου να τροποποιηθούν οι περιλήψεις των χαρακτηριστικών προϊόντος, η επισήμανση και τα φύλλα οδηγιών χρήσης όπως ορίζονται στο Παράρτημα III.
Latvian: • CVMP uzskatīja, ka vispārējā ieguvumu un riska attiecība enrofloksacīnu saturošām ar dzeramo ūdeni cāļiem un/vai tītariem lietojamām veterinārām zālēm (skatīt I pielikumu) ir pozitīva, ja tiek veikti grozījumi zāļu aprakstā un mainīti reģistrācijas apliecību nosacījumi; CVMP ieteica veikt izmaiņas enrofloksacīnu saturošo ar dzeramo ūdeni cāļiem un/vai tītariem lietojamo veterināro zāļu (skatīt atzinuma I pielikumu) reģistrācijas apliecībās, veicot arī III pielikumā izklāstītos grozījumus zāļu aprakstos, marķējuma tekstos un lietošanas instrukcijās.
Greek: 1107 Budapest,
Latvian: 1107 Budapest, Ungārija
Greek: Σλοβακία Ceva Animal Health Slovakia, spol s r.o., Račianska 77,
Latvian: Ceva Animal Health Slovakia, spol s r.o., Račianska 77, 831 02 Bratislava, Slovākija
Greek: Η διασταυρούμενη ανθεκτικότητα μεταξύ των αντιμικροβιακών της τάξης των φθοροκινολονών είναι συνήθης.
Latvian: Bieži sastopama krusteniska rezistence fluorhinolonu antibakteriālo līdzekļu grupas ietvaros.
Greek: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19.
Latvian: Esmeralda, 19.
Greek: ul.
Latvian: Ctra.
Greek: Mommaertslaan 14 B-1831 Diegem (Machelen)
Latvian: Luksemburga Bayer Belgium J.E. Mommaertslaan 14 B-1831 Diegem (Machelen) Beļģija
Greek: Ο δραστικός μεταβολίτης της ενροφλοξακίνης, η σιπροφλοξασίνη, ταξινομείται ως κρίσιμης σημασίας αντιμικροβιακό για ιατρική χρήση σε ανθρώπους.
Latvian: Enrofloksacīna aktīvo metabolītu ciprofloksacīnu uzskata par ļoti nozīmīgu antibiotiku cilvēku ārstēšanai.
Greek: Υποβλήθηκε λεπτομερής φαρμακοκινητική/φαρμακοδυναμική ανάλυση η οποία έδειξε ότι η ενροφλοξακίνη χορηγούμενη με μία εφάπαξ δόση από το στόμα 10 mg/kg σωματικού βάρους έναντι ενός λιγότερο ευαίσθητου απομονωθέντος στελέχους E.coli με MIC της τάξης του 0,5 µg/ml, η AUC/MIC ήταν 28,8 σε ορνίθια ενώ στις γαλοπούλες η AUC/MIC ήταν 32,2.
Latvian: Tas liecināja, ka, lietojot enrofloksacīnu vienreizējā perorālā devā 10 mg/kg ķermeņa masas pret mazāk jutīgu E.coli izolātu ar MIC 0,5 µg/ml, AUC/MIC cāļiem bija 28,8, bet tītariem - 32,2. Ņemot vērā enrofloksacīna līmeni infekcijas vietā plaušās 0,84 µg/g pret to pašu patogēnu, Cmax/MIC ir būtiski zem klīniskās paredzošās vērtības 8.
Greek: Spectron 100 mg/ml belsőleges oldat csirkék és pulykák részére
Latvian: 100 mg/ml belsőleges oldat csirkék és pulykák részére
Greek: Πορτογαλία Global Vet Health S.L.
Latvian: Luksemburga Global Vet Health S.L.
Greek: 7100 Szekszárd, Ουγγαρία
Latvian: Rįkóczi u. 146. 7100 Szekszįrd, Ungārija
Greek: Μια πρόσφατη μελέτη στην Ιταλία (Russo et al.) (2012) έδειξε ότι το 30,34% των ογδόντα εννέα απομονωθέντων παθογόνων στελεχών E.coli από γαλοπούλες κατηγοριοποιήθηκαν ως ανθεκτικά στην ενροφλοξακίνη, ενώ το 40,45% εμφάνισε ενδιάμεση ανθεκτικότητα με όριο ευαισθησίας τα 2 µg/ml.
Latvian: (2012. gadā) konstatēja, ka 30,34 % no 89 APEC (putniem patogēnu E.coli) izolātiem broileriem bija rezistenti pret enrofloksacīnu un 40,45 % bija vidēji rezistenti ar robežvērtību 2 µg/ml.
Greek: Αμφότερες οι μελέτες που διενεργήθηκαν το 1997 και το 2002 κατέδειξαν ότι στις περιπτώσεις που τα πτηνά είχαν μολυνθεί από E.coli μειωμένης ευαισθησίας, η MIC ήταν ίση με 0,5 µg/ml, η
Latvian: Divos 1997. un 2002. gadā veiktos pētījumos pierādīja, ka tad, ja putni bija inficēti ar mazāk jutīgu E.coli, MIC=0,5 µg/ml, 10 mg/kg enrofloksacīna devas efektivitāte bija samazināta - klīnisko pazīmju kontrole bija sliktāka, un vienā pētījumā mirstība bija aptuveni 43 %.