FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Alogliptiin on enam kui 10 000 korda selektiivsem DPP-4 suhtes kui muude sarnaste ensüümide, sealhulgas DPP-8 ja DPP-9 suhtes.
Latvian: Alogliptīns ir spēcīgs un ļoti selektīvs DPP-4 inhibitors, proti, >10 000 reižu selektīvāks pret DPP-4 nekā pret citiem radniecīgajiem enzīmiem, tostarp DPP-8 un DPP-9.
Estonian: Siiski peavad patsiendid olema teadlikud hüpoglükeemia tekkeriskist, eriti kui Vipidiat kasutatakse koos sulfonüüluurea, insuliini või kombinatsioonravina koos tiasolidiindiooni ja metformiiniga.
Latvian: Tomēr pacienti jābrīdina par hipoglikēmijas risku, īpaši, ja zāles tiek kombinētas ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu, insulīnu vai tiazolidīndiona un metformīna kombināciju.
Estonian: Soovitatav alogliptiini annus on üks 25 mg tablett üks kord ööpäevas täiendava ravina lisaks metformiinile, tiasolidiindioonile, sulfonüüluureale või insuliinile ning kolmikravina koos metformiini ja tiasolidiindiooni või insuliiniga.
Latvian: Ieteicamā alogliptīna deva ir viena 25 mg tablete vienreiz dienā papildus metformīnam, tiazolidīndionam, sulfonilurīnvielas atvasinājumam vai insulīnam vai trīskāršas terapijas veidā kopā ar metformīnu un tiazolidīndionu vai insulīnu.
Estonian: Peale selle viidi 5380 patsiendiga, kellel oli 2. tüüpi diabeet ja hiljuti esinenud äge koronaarsündroom, läbi südame-veresoonkonnaga seotud ravitulemuste uuring, milles 2701 patsienti randomiseeriti alogliptiini rühma ja 2679 patsienti platseeborühma.
Latvian: Turklāt ar 5 380 pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu un nesenu akūtu koronāro sindromu veica kardiovaskulāro iznākumu pētījumu, kurā 2 701 pacientus randomizēja alogliptīna lietošanai, bet 2 679 pacientus randomizēja placebo lietošanai.
Estonian: Loomkatsed on näidanud alogliptiini eritumist piima (vt lõik 5.3).
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem pierādīts, ka alogliptīns izdalās pienā (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Estonian: Peale selle viidi 5380 patsiendiga, kellel oli olemasolev kõrge südame-veresoonkonna haiguste risk, läbi prospektiivne randomiseeritud südame-veresoonkonnaga seotud ravitulemuste ohutusuuring alogliptiini toime uurimiseks võrreldes platseeboga (tavaravile lisamisel) olulistele südame-veresoonkonnaga seotud kõrvaltoimetele, kaasa arvatud aeg ükskõik millise nähu esmakordse tekkimiseni liittulemusnäitajast, millesse kuulusid surm südame-veresoonkonna nähu tagajärjel, surmaga mittelõppenud müokardiinfarkt ja surmaga mittelõppenud insult patsientidel, kellel oli hiljuti (15...90 päeva) esinenud äge pärgarteritega seotud näht.
Latvian: Turklāt ar 5 380 pacientiem, kuriem bija augsts kardiovaskulārais risks, veica prospektīvu, randomizētu, kardiovaskulāro iznākumu drošuma pētījumu, lai izvērtētu alogliptīna ietekmi, salīdzinot ar placebo (kad tas iekļauts aprūpes standartā), attiecībā uz nozīmīgiem nevēlamiem kardiovaskulāriem notikumiem (major adverse cardiovascular events, MACE), ieskaitot laiku līdz pirmajam jebkāda veida notikumam no saliktā kritērija, kuru veidoja kardiovaskulārā nāve, neletāls miokarda infarkts un neletāls insults pacientiem ar nesenu (15 līdz 90 dienas) akūtu koronāru notikumu.
Estonian: Et mõõduka või raske neerukahjustusega või dialüüsi vajava lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel on vajalik annust kohandada, on enne ravi alustamist alogliptiiniga ja seejärel perioodiliselt soovitatav neerutalitluse hindamine (vt lõik 4.2).
Latvian: Tā kā pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem, kā arī pacientiem ar nieru slimību galējā stadijā, kam nepieciešama dialīze, jāpielāgo deva, pirms alogliptīna terapijas sākuma un periodiski pēc tam ieteicams veikt atbilstošu nieru darbības izvērtējumu (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Estonian: Pre- ja postnataalse arengu uuringus rottidel ei kahjustanud kontsentratsioonid, mis ületasid olulisel määral kontsentratsiooni inimestel soovitava annuse puhul, arenevat loodet ega mõjutanud järglaste kasvu ja arengut.
Latvian: Pre- un postnatālās attīstības pētījumā ar žurkām, sistēmiskajai iedarbībai ievērojami pārsniedzot to, kāda vērojama cilvēkiem pēc ieteiktās devas lietošanas, kaitīgu ietekmi uz embrija attīstību vai uz mazuļu augšanu un attīstību nenovēroja.
Estonian: Täiendavateks sümptomiteks võivad olla üldine sügelus ja kuumatunne, mis hõlmab eriti peanahka, suud, kõri, peopesasid ja jalataldu (Stevensi-Johnsoni sündroom).
Latvian: Papildus simptomi var būt, piemēram, vispārēja nieze un karstuma sajūta, īpaši galvas matainās daļas, mutes, rīkles, delnu un pēdu apakšas rajonā (Stīvensa-Džonsona sindroms)
Estonian: Südame-veresoonkonnaga seotud ravitulemuste uuringus oli pankreatiidi esinemissagedus alogliptiini või platseeboga ravitud patsientidel vastavalt 3 või 2 juhtu 1000 patsiendiaasta kohta.
Latvian: Kardiovaskulāro iznākumu pētījumā pankreatīta biežums pacientiem, kurus ārstēja ar alogliptīnu vai placebo, bija attiecīgi 3 vai 2 gadījumi uz 1 000 pacientgadiem.
Estonian: Üldiselt parandas ravi soovitatava alogliptiini ööpäevase annusega 25 mg glükeemilist kontrolli alogliptiini manustamisel monoteraapiana ja algse täiendava kombineeritud ravina.
Latvian: Kopumā ārstēšana ar ieteikto alogliptīna 25 mg dienas devu uzlaboja glikēmijas kontroli, lietojot monoterapijas veidā un kā sākotnēju vai papildus kombinētu terapiju.
Estonian: Kuidas Vipidiat võtta
Latvian: Kā lietot Vipidia
Estonian: Kui alogliptiini kasutatakse kombinatsioonis sulfonüüluurea või insuliiniga, võib hüpoglükeemia riski vähendamiseks kaaluda sulfonüüluurea või insuliini väiksemat annust (vt lõik 4.4).
Latvian: Lietojot alogliptīnu kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu vai insulīnu, var apsvērt mazākas sulfonilurīnvielas atvasinājuma vai insulīna devas lietošanu, lai mazinātu hipoglikēmijas risku (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: Kerge neerukahjustusega (kreatiniini kliirens (CrCl) > 50 ≤ 80 ml/min) patsientidel ei ole alogliptiini annuse kohandamine vajalik (vt lõik 5.2).
Latvian: Pacientiem ar viegliem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss (CrCl) >50 līdz ≤80 ml/min), alogliptīna deva nav jāpielāgo (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Estonian: Kui määrati keskmised 4 tunni söömisjärgsed glükoosi kontsentratsioonid kokku hommiku-, lõuna- ja õhtusöögi kohta, andis 14-päevane ravi 25 mg alogliptiiniga tulemuseks keskmise platseebo suhtes korrigeeritud vähenemise -35,2 mg/dl võrreldes esialgse väärtusega.
Latvian: Kad tika aprēķinātas vidējās glikozes koncentrācijas vērtības četras stundas pēc ēšanas (pēc brokastīm, pusdienām un vakariņām), 14 dienas ilga ārstēšana ar alogliptīnu 25 mg devā bija devusi vidējo pēc placebo koriģēto samazinājumu salīdzinājumā ar sākotnējiem rādītājiem par -35,2 mg/dl.
Estonian: Vipidia ei mõjuta teadaolevalt autojuhtimise või masinate kasutamise võimet.
Latvian: Vipidia neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Estonian: (-lõpmatus, -0,35)
Latvian: (bezgalība, -0,35)
Estonian: Vipidia sisaldab toimeainet alogliptiini, mis kuulub dipeptidüülpeptidaas-4 (DPP-4) inhibiitorite rühma ning mis on suukaudsed diabeedivastased ravimid.
Latvian: Vipidia satur aktīvo vielu alogliptīnu, kas pieder pie zāļu grupas, ko dēvē par DPP-4 inhibitoriem (dipeptidilpeptidāzes-4 inhibitori), kas ir „perorālie pretdiabēta līdzekļi".
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta Citi informācijas avoti Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē: http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Prospektiivses, randomiseeritud, kontrollrühmaga, südame-veresoonkonnaga seotud ravitulemuste uuringus oli uurija teatatud hüpoglükeemia nähtude arv sarnane patsientidel, kes said lisaks tavaravile platseebot (6,5 %) või alogliptiini (6,7 %).
Latvian: Prospektīvā, randomizētā, kontrolētā kardiovaskulāro iznākumu pētījumā pētnieks ziņoja, ka hipoglikēmijas notikumi pacientiem, kuri saņēma placebo (6,5 %) un pacientiem, kuri saņem alogliptīnu (6,7 %) papildus standarta aprūpei, bija līdzīgi.
Estonian: FAS = (full analysis set), kõigi andmete analüüs
Latvian: FAS = full analysis set (pilns analīžu kopums) LOCF = last observation carried forward (pēdējā novērošana pārcelta uz priekšu)
Estonian: Vipidiat võetakse siis, kui dieedi, füüsilise koormuse ja ühe või enama mainitud suukaudse diabeedivastase ravimiga ei ole saavutatud teie veresuhkrusisalduse piisavat vähenemist.
Latvian: Vipidia lieto, ja Jūsu glikozes līmeni asinīs nav iespējams pietiekami kontrolēt ar diētu, fiziskām aktivitātēm un vienu vai vairākām no šīm citām iekšķīgi lietojamām pretdiabēta zālēm.
Estonian: Turuletulekujärgselt on teatatud maksatalitluse häiretest, sealhulgas maksapuudulikkusest.
Latvian: Pēc zāļu reģistrācijas ir saņemti ziņojumi par aknu disfunkciju, ieskaitot aknu mazspēju.
Estonian: Loomkatsetes kõrvaltoimeid fertiilsusele ei täheldatud (vt lõik 5.3).
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem negatīva ietekme uz fertilitāti nav novērota (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Estonian: Seetõttu võib Vipidiat manustada koos toiduga või ilma.
Latvian: Tādēļ Vipidia var lietot ēdienreižu laikā vai neatkarīgi no tām.
Estonian: Muutus 26. nädalal (n = 303)
Latvian: Izmaiņas 26. nedēļā (n=303)
Estonian: Vastavalt 26- ja 39-nädalastes korduva manustamise toksilisuse uuringutes rottidel ja koertel oli täheldatava kahjuliku toimeta annus (no-observed-adverse-effect level, NOAEL) kontsentratsiooni korral, mis olid vastavalt 147 ja 227 korda suuremad kontsentratsioonist inimestel soovitatava 25 mg alogliptiini annuse puhul.
Latvian: Līmenis, kādā nenovēroja nevēlamu ietekmi (no-observed-adverse-effect level, NOAEL) atkārtotu devu toksicitātes pētījumos ar žurkām un suņiem, kuru ilgums bija attiecīgi līdz 26 un 39 nedēļām, ļāva noteikt sistēmiskās iedarbības robežvērtības, kas bija aptuveni attiecīgi 147 un 227 reizes augstākas par sistēmisko iedarbību cilvēkiem, lietojot ieteikto dienas devu, proti, 25 mg alogliptīna.
Estonian: Kui alogliptiini kasutatakse kombinatsioonis metformiini ja/või tiasolidiindiooniga, tuleb metformiini ja/või tiasolidiindiooni annus samaks jätta ja Vipidiat manustada kaasuvana.
Latvian: Lietojot alogliptīnu kombinācijā ar metformīnu un/vai tiazolidīndionu, metformīna un/vai tiazolidīndiona deva jāsaglabā nemainīga un tai papildus jālieto Vipidia.
Estonian: Kesksetes III faasi alogliptiini kliinilistes uuringutes monoteraapia ja täiendava ravina 5659 patsiendil täheldatud kõrvaltoimed on toodud allpool (tabel 1).
Latvian: Turpmāk uzskaitītas nevēlamās blakusparādības, kas novērotas apkopotos, kontrolētos 3. fāzes pamata klīniskajos pētījumos par alogliptīna monoterapiju un papildus kombinētu terapiju, kuros piedalījušies 5 659 pacienti (1. tabula).
Estonian: 12 uuringust pärit andmete koondanalüüsis oli kõigi hüpoglükeemia episoodide esinemissagedus sarnane ≥ 65-aastastel patsientidel, keda raviti 25 mg alogliptiiniga (3,8 %), ja < 65-aastastel patsientidel (3,6 %).
Latvian: Apvienotajā analīzē, izmantojot datus no 12 pētījumiem, kopējā jebkādu hipoglikēmijas epizožu sastopamība starp pacientiem, kuru vecums bija ≥65 gadi un kurus ārstēja ar 25 mg alogliptīna (3,8 %), bija līdzīgs kā pacientiem, kuru vecums bija <65 gadi (3,6 %).
Estonian: Tähtis on see, et hoolimata sellest, et alogliptiinil ja glipisiidil olid sarnased HbA1c ja plasma paastuglükoosisisalduse muutused võrreldes algsete väärtustega, esinesid hüpoglükeemia episoodid 25 mg alogliptiiniga (5,4 %) võrreldes glipisiidiga (26,0 %) oluliselt harvem.
Latvian: Svarīgi, ka, neraugoties uz līdzīgām HbA1c un glikozes līmeņa plazmā tukšā dūšā rādītāju izmaiņām salīdzinājumā ar pētījuma sākumu alogliptīna un glipizīda ietekmē, hipoglikēmijas epizodes retāk piedzīvoja pacienti, kuri saņēma alogliptīnu 25 mg devā (5,4 %), nevis pacienti, kuri saņēma glipizīdu
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Vipidiat säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Vipidia
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioone, sealhulgas anafülaktilised reaktsioonid, angioödeem ja eksfoliatiivsed nahaseisundid (Stevensi-Johnsoni sündroom) ning multiformne erüteem, on täheldatud DPP-4 inhibiitoritega ja neist on alogliptiini puhul turuletulekujärgselt spontaanselt teatatud.
Latvian: Saistībā ar DPP-4 inhibitoriem ir novērotas paaugstinātas jutības reakcijas, tostarp anafilaktiskas reakcijas, angioedēma un eksfoliatīvi ādas stāvokļi, to skaitā arī Stīvensa-Džonsona sindroms un daudzformu eritēma, un par tām ir saņemti arī spontāni ziņojumi pēc alogliptīna reģistrācijas.
Estonian: Monoteraapia platseebokontrollitud uuring Alogliptiin 25 mg üks kord ööpäevas (n = 128)
Latvian: Monoterapijas placebo kontrolēts pētījums Alogliptīns 25 mg vienreiz dienā (n=128)
Estonian: Nendes uuringutes hinnati alogliptiini toimet glükeemilisele kontrollile ja selle ohutust monoteraapiana, algse kombinatsioonravina koos metformiini või tiasolidiindiooniga ja täiendava ravimina lisaks metformiinile või sulfonüüluureale või tiasolidiindioonile (koos metformiini või sulfonüüluureaga või ilma nendeta) või insuliinile (koos metformiiniga või ilma selleta).
Latvian: Šajos pētījumos vērtēta alogliptīna ietekme uz glikēmisko kontroli un tā drošums, lietojot monoterapijas veidā, sākotnējās kombinētās terapijas veidā ar metformīnu vai tiazolidīndionu, kā arī papildinošās terapijas veidā kopā ar metformīnu, sulfonilurīnvielas atvasinājumu vai tiazolidīndionu (kopā ar metformīnu vai sulfonilurīnvielas atvasinājumu vai bez tiem), vai insulīnu (ar metformīnu vai bez tā).
Estonian: LOCF = (last observation carried forward), viimase vaatluse andmete ettetoomise mudel Vähimruutude keskmised, kohandatuna eelneva antihüperglükeemilise ravi staatuse ja algväärtuste suhtes * p < 0,001 võrreldes platseebo või platseebo + kombinatsioonraviga
Latvian: † Vidējie rādītāji pēc mazāko kvadrātu metodes koriģēti atbilstoši iepriekš veiktai antihiperglikēmiskai terapijai un sākotnējām vērtībām * p<0,001, salīdzinot ar placebo vai placebo+kombinētu terapiju
Estonian: Soovitatavate alogliptiini annuste efektiivsust ja ohutust 2. tüüpi suhkurtõve ning raske neerukahjustusega / lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientide alarühmas uuriti eraldi platseebokontrolliga uuringus (6 kuu jooksul said 59 patsienti alogliptiini ja 56 patsienti platseebot) ja leiti, et see vastab normaalse neerutalitlusega patsientide profiilile.
Latvian: Alogliptīna ieteicamo devu efektivitāti un drošumu placebo kontrolētā pētījumā (59 pacienti, kam 6 mēnešus tika lietots alogliptīns, un 56 pacienti, kam 6 mēnešus tika lietots placebo) atsevišķi pētīja apakšgrupā, kurā iekļauti pacienti ar 2. tipa cukura diabētu un smagiem nieru darbības traucējumiem/terminālu nieru slimību, un konstatēja, ka tā atbilst pacientiem ar normālu nieru darbību konstatētam profilam.
Estonian: Seetõttu ei ole kerge kuni mõõduka maksakahjustusega patsientidel (Child-Pugh' skoor 5...9) annuse kohandamine vajalik.
Latvian: Tādēļ pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem (vērtējums pēc Child-Pugh skalas no 5 līdz 9) devas pielāgošana nav nepieciešama.
Estonian: In vitro uuringud näitavad, et alogliptiin ei indutseeri CYP1A2, CYP2B6 ja CYP2C9 ning ei inhibeeri CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 või CYP3A4 kontsentratsioonides, mis saavutatakse soovitatava 25 mg alogliptiini annusega.
Latvian: In vitro pētījumi liecina, ka alogliptīns neinducē CYP1A2, CYP2B6 vai CYP2C9 un neinhibē CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 vai CYP3A4 tādā koncentrācijā, kāda tiek sasniegta, lietojot ieteikto alogliptīna dienas devu, proti, 25 mg. In vitro pētījumi liecina, ka alogliptīns ir vājš CYP3A4 inducētājs, taču in vivo pētījumos nav pierādīts, ka alogliptīns inducētu CYP3A4.
Estonian: Vipidia kasutamise kohta rasedatel või imetamise ajal ei ole kogemusi.
Latvian: Nav pieredzes, lietojot Vipidia grūtniecēm vai barošanas ar krūti periodā.
Estonian: Mõõduka neerukahjustusega (CrCl ≥ 30-≤ 50 ml/min) patsientidel tuleb manustada pool soovitatavast alogliptiini annusest (12,5 mg üks kord ööpäevas; vt lõik 5.2).
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (CrCl ≥ 30 līdz ≤ 50 ml/min) jālieto puse no ieteicamās alogliptīna devas (12,5 mg vienreiz dienā, skatīt 5.2. apakšpunktu).
Estonian: Kasutamisel kombinatsioonis sulfonüüluurea, insuliini või kombinatsioonravi korral tiasolidiindiooni ja metformiiniga tuleb hüpoglükeemia suurenenud tekkeriski vähendamiseks kaaluda nende ravimite väiksemat annust, kui neid ravimeid kasutatakse kombinatsioonis alogliptiiniga (vt lõik 4.2).
Latvian: Ņemot vērā palielināto hipoglikēmijas risku, ja tiek lietota kombinācija ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu, insulīnu vai kombinēta terapija kopā ar tiazolidīndionu un metformīnu, lietojot šīs zāles kombinācijā ar alogliptīnu, var apsvērt mazākas minēto zāļu devas lietošanu (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Estonian: - Teised abiained on mannitool, mikrokristalliline tselluloos, hüdroksüpropüültselluloos, naatriumkroskarmelloos, magneesiumstearaat, hüpromelloos, titaandioksiid (E171), punane raudoksiid (E172), makrogool 8000, šellak ja must raudoksiid (E172).
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir: mannīts, mikrokristāliskā celuloze, hidroksipropilceluloze, kroskarmelozes nātrija sāls, magnija stearāts, hipromeloze, titāna dioksīds (E171), sarkanais dzelzs oksīds (E172), makrogols 8000, šellaka un melnais dzelzs oksīds (E172).
Estonian: Muutus 52. nädalal (n = 382)
Latvian: Izmaiņas 52. nedēļā (n=382)
Estonian: M-I on aktiivne metaboliit ja alogliptiiniga sarnane väga selektiivne DPP-4 inhibiitor; M-II-l puudub inhibeeriv aktiivsus DPP-4 või muude DPP-ga seotud ensüümide suhtes.
Latvian: inhibitors; M-II nepiemīt nekāda inhibējoša aktivitāte pret DPP-4 vai citiem ar DPP saistītiem enzīmiem.
Estonian: Seetõttu tuleb selleks, et hoida alogliptiini süsteemne kontsentratsioon sarnasena normaalse neerutalitlusega patsientide puhul täheldatuga, kasutada mõõduka kuni raske neerukahjustuse või dialüüsi vajava lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel (vt lõik 4.2) väiksemaid alogliptiini annuseid.
Latvian: Tādēļ, lai saglabātu tādu pašu alogliptīna sistēmisko iedarbību, kādu novēro pacientiem ar normāliem nieru darbības rādītājiem, pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem vai pacientiem ar nieru slimību galējā stadijā, kad nepieciešama dialīze, jālieto mazākas alogliptīna devas (skatīt iepriekš un 4.2. apakšpunktu).
Estonian: Teadmata - Maksaprobleemid, nagu iiveldus ja oksendamine, kõhuvalu, ebatavaline või seletamatu väsimus, isu puudumine, tume uriin või naha ning silmavalgete muutumine kollaseks.
Latvian: • aknu darbības traucējumi, piemēram, slikta dūša vai vemšana, sāpes vēderā, neparasts vai neizskaidrojams nogurums, ēstgribas zudums, tumšas krāsas urīns vai iedzeltena ādas vai acu baltumu krāsa.
Estonian: Lisaks põhjustas ravi 25 mg alogliptiiniga üks kord ööpäevas 52. nädalal algse HbA1c vähenemise, mis oli sarnane glipisiidi (keskmine annus = 5,4 mg) põhjustatuga.
Latvian: Turklāt ārstēšana ar alogliptīnu 25 mg devā vienreiz dienā līdz 52. nedēļai bija uzlabojusi sākotnējo HbA1c vērtību, un uzlabojums bija līdzīgs glipizīda (vidējā deva = 5,4 mg) radītajam uzlabojumam.
Estonian: 12 uuringust pärit andmete koondanalüüsis oli kõigi hüpoglükeemia episoodide üldine sagedus väiksem patsientidel, keda raviti 25 mg alogliptiiniga, kui patsientidel, keda raviti 12,5 mg alogliptiini, aktiivse kontrollravimi või platseeboga (vastavalt 3,6 %, 4,6 %, 12,9 % ja 6,2 %).
Latvian: Apvienotajā analīzē, kurā izmantoja datus no 12 pētījumiem, jebkādu hipoglikēmijas epizožu kopējā sastopamība pacientiem, kurus ārstēja ar 25 mg alogliptīna, bija mazāka nekā pacientiem, kurus ārstēja ar 12,5 mg alogliptīna, aktīvu kontroles līdzekli vai placebo (attiecīgi 3,6 %, 4,6 %, 12,9 % un 6,2 %).
Estonian: Keskmine plasma paastuglükoosisisalduse muutus võrreldes algsega 26. nädalal 25 mg alogliptiini puhul näitas vähenemist 8,4 mg/dl võrreldes suurenemisega 2,2 mg/dl platseebo puhul.
Latvian: Vidējās glikozes līmeņa plazmā tukšā dūšā izmaiņas 26. nedēļā, salīdzinot ar sākotnējiem rādītājiem, 25 mg alogliptīna grupā bija samazinājums par 8,4 mg/dl; salīdzinājumam, placebo grupā bija pieaugums par 2,2 mg/dl.
Estonian: Alogliptiini AUC oli mõõduka maksakahjustusega patsientidel võrreldes tervete kontrollisikutega umbes 10 % väiksem ja Cmax umbes 8 % väiksem.
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem alogliptīna kopējā sistēmiskā iedarbība bija aptuveni par 10 % mazāka, un maksimālā iedarbība bija aptuveni par 8 % mazāka nekā veseliem indivīdiem kontroles grupā.
Estonian: Alogliptiin 25 mg üks kord ööpäevas koos insuliini ± metformiiniga (n = 126)
Latvian: Alogliptīns 25 mg vienreiz dienā ar insulīnu ± metformīnu (n=126)
Estonian: Alogliptiini on uuritud monoteraapiana, algse kombinatsioonravina koos metformiini või tiasolidiindiooniga ja täiendava ravina lisaks metformiinile või sulfonüüluureale või tiasolidiindioonile (koos metformiini või sulfonüüluureaga või ilma nendeta) või insuliinile (koos metformiiniga või ilma selleta).
Latvian: Alogliptīns ir pētīts, lietojot to monoterapijas veidā, sākotnējas kombinētas terapijas veidā ar metformīnu vai tiazolidīndionu un papildterapijas veidā metformīnam, sulfonilurīnvielas atvasinājumam vai tiazolidīndionam (kopā ar metformīnu vai sulfonilurīnvielas atvasinājumu vai bez tiem) vai insulīnam (kopā ar metformīnu vai bez tā).
Estonian: Erinevate annustamisskeemide järgimiseks on Vipidia õhukese polümeerikattega tabletid müügil tugevustega 25 mg, 12,5 mg ja 6,25 mg.
Latvian: Dažādu devu shēmu īstenošanai Vipidia ir pieejamas ar šādiem stiprumiem: 25 mg, 12,5 mg un 6,25 mg apvalkotās tabletes.
Estonian: Alogliptiini ei ole uuritud raske maksakahjustusega patsientidel (Child-Pugh' skoor > 9) ja seetõttu ei ole ravimi kasutamine sellistel patsientidel soovitatav (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Latvian: Alogliptīns nav pētīts pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (vērtējums pēc Child-Pugh skalas >9) un tādēļ to nav ieteicams lietot šādiem pacientiem (skatīt 4.4 un 5.2. apakšpunktu).
Estonian: Nii 25 mg alogliptiini manustamisel monoteraapiana kui ka kombinatsioonis 30 mg pioglitasooniga täheldati 16. nädalal võrreldes platseeboga söömisjärgse glükoosisisalduse ja söömisjärgse glükagoonisisalduse olulist vähenemist ning söömisjärgse aktiivse GLP-1 sisalduse olulist suurenemist (p < 0,05).
Latvian: Lietojot alogliptīnu 25 mg devā vienu pašu un kombinācijā ar pioglitazonu 30 mg devā, tika pierādīts būtisks postprandiālās glikozes un postprandiālā glikagona vērtības samazinājums, kā arī būtiski paaugstināts postprandiālā aktīvā GLP-1 līmenis 16. nedēļā salīdzinājumā ar placebo (p<0,05).
Estonian: Alogliptiini ei ole uuritud raske maksakahjustusega patsientidel (Child-Pugh' skoor > 9) ja seetõttu ei ole ravimi kasutamine sellistel patsientidel soovitatav (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Latvian: Alogliptīns nav pētīts pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (vērtējums pēc Child-Pugh skalas >9) un tādēļ to nav ieteicams lietot šādiem pacientiem (skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktu).
Estonian: Alogliptiini kasutamist peritoneaaldialüüsi saavatel patsientidel ei ole uuritud (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Latvian: Alogliptīns nav pētīts pacientiem, kuri saņem peritoneālo dialīzi (skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktu).
Estonian: Alogliptiini kasutamist peritoneaaldialüüsi saavatel patsientidel ei ole uuritud (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Latvian: Alogliptīns nav pētīts pacientiem, kuri saņem peritoneālo dialīzi (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Vipidia 6,25 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Vipidia 6,25 mg
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums
Estonian: 52. nädalal oli HbA1c vähenemine 25 mg alogliptiini kasutamisel koos metformiiniga (-0,76%, tabel 3) sarnane glipisiidi (keskmine annus = 5,2 mg) kasutamisel metformiinvesnikkloriidiga saavutatud tulemusega (keskmine annus = 1824 mg, -0,73%).
Latvian: 52 nedēļā HbA1c vērtības samazināšanās, lietojot alogliptīnu 25 mg devā plus metformīnu (-0,76 %, 3. tabula) bija līdzīga tai, kādu nodrošināja glipizīda (vidējā deva = 5,2 mg) plus metformīna hidrohlorīda terapija (vidēji deva = 1 824 mg, -0,73 %).