FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In addition to the mutations described above, mutations V32I and I47A have been observed in rebound isolates with reduced lopinavir susceptibility from protease inhibitor experienced patients receiving lopinavir/ritonavir therapy, and mutations I47A and L76V have been observed in rebound isolates with reduced lopinavir susceptibility from patients receiving lopinavir/ritonavir therapy.
Portuguese: Além das mutações descritas acima, observaram-se mutações V32I e I47A nos isolados rebound, com suscetibilidade reduzida ao lopinavir dos doentes previamente tratados com inibidores da protease que receberam tratamento com lopinavir/ritonavir e observaram-se mutações I47A e L76V nos isolados rebound, com suscetibilidade reduzida ao lopinavir dos doentes tratados com lopinavir/ritonavir.
English: The study did not contain a control arm of patients not receiving lopinavir/ritonavir.
Portuguese: O estudo não contém um braço controlo de doentes não tratados com lopinavir/ritonavir.
English: Particular caution must be used when prescribing lopinavir/ritonavir and medicinal products known to induce QT interval prolongation such as: chlorpheniramine, quinidine, erythromycin, clarithromycin.
Portuguese: Tem de se ter especial precaução ao prescrever lopinavir/ritonavir e medicamentos que se sabe induzirem o prolongamento do intervalo QT, tais como: clorfeniramina, quinidina, eritromicina, claritromicina.
English: Lopinavir/ritonavir should be prescribed by physicians who are experienced in the treatment of HIV infection.
Portuguese: Lopinavir/ritonavir deve ser receitado por médicos com experiência no tratamento da infeção pelo VIH.
English: A more pronounced effect on DM-6705 exposure may be observed during prolonged co-administration with lopinavir/ritonavir.
Portuguese: Pode ser observado um efeito mais pronunciado na exposição de DM-6705 durante a coadministração prolongada com lopinavir/ritonavir.
English: After 48 weeks of treatment with lopinavir/ritonavir, efavirenz and nucleoside reverse transcriptase inhibitors, plasma HIV RNA ≤ 400 copies/ml was observed in 93% (25/27), 73% (11/15), and 25% (2/8) of patients with < 10-fold, 10 to 40-fold, and > 40-fold reduced susceptibility to lopinavir at baseline, respectively.
Portuguese: Após 48 semanas de tratamento com lopinavir/ritonavir, efavirenz e análogos nucleósidos inibidores da transcriptase reversa, observou-se ARN VIH plasmático  400 cópias/ml em 93 % (25/27), 73 % (11/15) e 25 % (2/8) dos doentes com uma sensibilidade de base reduzida ao lopinavir de, respetivamente, < 10 vezes, 10 a 40 vezes e > 40 vezes.
English: Lopinavir/ritonavir pharmacokinetics have not been studied in patients with renal insufficiency; however, since the renal clearance of lopinavir is negligible, a decrease in total body clearance is not expected in patients with renal insufficiency.
Portuguese: A farmacocinética de lopinavir/ritonavir não foi estudada em doentes com insuficiência renal; no entanto, dado que a depuração renal do lopinavir é insignificante, não se espera uma redução na depuração total em doentes com insuficiência renal.
English: Isolates retained susceptibility to tipranavir with a median increase of IC50 in baseline and rebound isolates of 1.9- and 1.8-fold, respectively, compared to wild type virus.
Portuguese: Os isolados mantiveram suscetibilidade ao tipranavir com um aumento médio da IC50 nos isolados da linha de base e rebound de 1,9 e 1,8 vezes, respetivamente, comparativamente com os vírus de tipo selvagem.
English: Children were eligible when they were aged <18 years, ≥15 kg in weight, receiving cART that included lopinavir/ritonavir, HIV-1 ribonucleic acid (RNA) <50 copies/ml for at least 24 weeks and able to swallow tablets.
Portuguese: As crianças consideradas elegíveis apresentavam idade <18 anos, ≥ 15 kg de peso, sob TARC que incluía lopinavir/ritonavir, ácido ribonucleico (RNA) VIH-1 < 50 cópias/ml durante pelo menos 24 semanas e que conseguiam engolir comprimidos.
English: If this coadministration is judged unavoidable, increased dose of Lopinavir/Ritonavir Mylan at 400 mg/400 mg twice daily may be administered with rifampicin under close safety and therapeutic drug monitoring.
Portuguese: Se esta coadministração for considerada inevitável, pode ser administrada uma dose aumentada de Lopinavir/Ritonavir Mylan 400 mg/400 mg, duas vezes ao dia, com rifampicina com vigilância cuidadosa da segurança e do tratamento.
English: The in vitro antiviral activity of lopinavir against 112 clinical isolates taken from patients failing therapy with one or more protease inhibitors was assessed.
Portuguese: Foi avaliada a atividade antivírica in vitro do lopinavir contra 112 isolados clínicos obtidos em doentes nos quais a terapêutica com um ou mais inibidores da protease falhou.
English: Lopinavir/ritonavir is an antiretroviral medicine.
Portuguese: Lopinavir/ritonavir é um medicamento antirretroviral.
English: Tell your doctor if you or your child experience
Portuguese: Informe o seu médico se você ou o seu filho tiver
English: Lopinavir/ritonavir is likely to increase plasma concentrations of medicinal products that are primarily metabolised by CYP3A.
Portuguese: É provável que lopinavir/ritonavir aumente as concentrações plasmáticas dos medicamentos que são essencialmente metabolizados pela CYP3A.
English: At steady state, lopinavir protein binding remains constant over the range of observed concentrations after 400/100 mg lopinavir/ritonavir twice daily, and is similar between healthy volunteers and HIV-positive patients.
Portuguese: Em estado estacionário, a ligação às proteínas de lopinavir continua constante, acima do limite das concentrações observadas após 400/100 mg de lopinavir/ritonavir, duas vezes ao dia e é semelhante entre os voluntários saudáveis e os doentes VIHpositivos.
English: The dose of maraviroc should be decreased to 150 mg twice daily during co-administration with Lopinavir/Ritonavir Mylan 400/100 mg twice daily.
Portuguese: A dose de maraviroc deve ser reduzida para 150 mg duas vezes ao dia durante a coadministração com Lopinavir/Ritonavir Mylan 400/100 mg duas vezes ao dia.
English: Omeprazole (40 mg QD) Omeprazole: ↔
Portuguese: Antiácidos Omeprazol (40 mg QD) Omeprazol: ↔
English: In rats, embryofoetotoxicity (pregnancy loss, decreased foetal viability, decreased foetal body weights, increased frequency of skeletal variations) and postnatal developmental toxicity (decreased survival of pups) was observed at maternally toxic dosages.
Portuguese: Em ratos, em doses tóxicas para as mães, observou-se toxicidade embriofetal (perda de gravidez, diminuição na viabilidade fetal, pesos corporais dos fetos diminuídos, frequência aumentada de alterações esqueléticas) e toxicidade no desenvolvimento pós-natal (diminuição na sobrevivência das crias).
English: If treatment with a HMG-CoA reductase inhibitor is indicated, pravastatin or fluvastatin is recommended (see section 4.5).
Portuguese: Se for indicado tratamento com um inibidor da HMG-CoA redutase, recomenda-se a utilização de pravastatina ou fluvastatina (ver secção 4.5).
English: Lopinavir/ritonavir medicinal product level decreased Herbal products
Portuguese: Níveis diminuídos do medicamento lopinavir/ritonavir Preparações de plantas medicinais
English: Rifabutin, 150 mg QD Rifabutin (parent drug and active 25O-desacetyl metabolite):
Portuguese: Rifabutina, 150 mg QD Rifabutina (substância original e metabolito ativo 25-O-desacetil):
English: If you or your child take more Lopinavir/Ritonavir Mylan than you should
Portuguese: Se você ou o seu filho tomar mais Lopinavir/Ritonavir Mylan do que deveria
English: Co-administration of increased doses of fosamprenavir (1400 mg BID) with lopinavir/ritonavir (533/133 mg BID) to protease inhibitor-experienced patients resulted in a higher incidence of gastrointestinal adverse events and elevations in triglycerides with the combination regimen without increases in virological efficacy, when compared with standard doses of fosamprenavir/ritonavir.
Portuguese: A coadministração de doses aumentadas de fosamprenavir (1400 mg, BID) com lopinavir/ritonavir (533/133 mg BID), em doentes previamente tratados com inibidores da protease resultou numa incidência mais elevada de acontecimentos adversos gastrointestinais e aumento dos triglicéridos com o regime de associação, sem aumentos na eficácia virológica, quando comparado com doses padrão de fosamprenavir/ritonavir.
English: Lopinavir is essentially completely metabolised by CYP3A.
Portuguese: O lopinavir é essencial e completamente metabolizado pela CYP3A.
English: It may be difficult to tell which side effects have been caused by lopinavir/ritonavir and which may occur due to other medicines you take at the same time or by the complications of the HIV infection.
Portuguese: Pode ser difícil diferenciar entre os efeitos secundários causados por lopinavir/ritonavir e aqueles que podem surgir devido a outros medicamentos que esteja a tomar ao mesmo tempo ou pelas complicações da infeção pelo VIH.
English: Headache (including migraine), neuropathy (including peripheral neuropathy), dizziness, insomnia
Portuguese: Cefaleia (incluindo enxaqueca), neuropatia (incluindo neuropatia periférica) tonturas, insónias
English: weakness beginning in the hands and feet and moving up towards the trunk of the body, palpitations, tremor or hyperactivity, please inform your doctor immediately to seek necessary treatment.
Portuguese: Se sentir alguns sintomas de infeção ou outros sintomas tais como fraqueza muscular, fraqueza que se inicia nas mãos e nos pés progredindo em direção ao tronco, palpitações, tremores ou hiperatividade, deve informar o seu médico imediatamente para receber o tratamento necessário.
English: The pharmacokinetics of lopinavir/ritonavir oral solution 300/75 mg/m2 twice daily and 230/57.5 mg/m2 twice daily have been studied in a total of 53 paediatric patients, ranging in age from 6 months to 12 years.
Portuguese: As farmacocinéticas da solução oral de lopinavir/ritonavir 300/75 mg/m2, duas vezes ao dia e 230/57,5 mg/m2, duas vezes ao dia, foram estudadas num total de 53 doentes pediátricos, com idades entre os 6 meses e os 12 anos de idade.
English: − If you take sildenafil or tadalafil and lopinavir/ritonavir together, you may be at risk of side effects such as low blood pressure, passing out, visual changes and penile erection lasting more than 4 hours.
Portuguese: - Se estiver a tomar sildenafil ou tadalafil e lopinavir/ritonavir ao mesmo tempo, pode estar em risco de ter efeitos secundários como por exemplo pressão arterial baixa, desmaio, alterações visuais e ereção no pénis durante mais de 4 horas.
English: - Lopinavir/ritonavir is prescribed for use in combination with other antiviral medicines.
Portuguese: - Lopinavir/ritonavir é receitado para uso em associação com outros medicamentos antivíricos.
English: If Lopinavir/Ritonavir Mylan is coadministered with parenteral midazolam, it should be done in an intensive care unit (ICU) or similar setting which ensures close clinical monitoring and appropriate medical management in case of respiratory depression and/or prolonged sedation.
Portuguese: Se Lopinavir/Ritonavir Mylan for coadministrado com midazolam por via parentérica, a administração deve ser feita numa Unidade de Cuidados Intensivos (UCI) ou em local semelhante, de modo a assegurar uma monitorização clínica rigorosa e tratamento médico adequado em caso de depressão respiratória e/ou sedação prolongada.
English: What Lopinavir/Ritonavir Mylan is and what it is used for
Portuguese: O que é Lopinavir/Ritonavir Mylan e para que é utilizado
English: Recommended lopinavir/ritonavir dosing (mg) twice daily.
Portuguese: Dose recomendada de lopinavir/ritonavir (mg), duas vezes ao dia.
English: At 30 weeks age of gestation, the dose was increased to 500/125 mg (two 200/50 mg tablets plus one 100/25 mg tablet) twice daily until subjects were 2 weeks postpartum.
Portuguese: Às 30 semanas de gestação, a dose foi aumentada para 500/125 mg (dois comprimidos de 200/50 mg mais um comprimido de 100/25 mg), duas vezes ao dia, até 2 semanas pós-parto.
English: − You must not take lopinavir/ritonavir with sildenafil used to treat pulmonary arterial hypertension (high blood pressure in the pulmonary artery) (see also Do not take Lopinavir/Ritonavir Mylan section above).
Portuguese: - Não deve tomar lopinavir/ritonavir com sildenafil usado para tratar a hipertensão arterial pulmonar (pressão arterial elevada na artéria pulmonar) (ver também secção acima Não tome Lopinavir/Ritonavir Mylan).
English: − Diabetes as increased blood sugars has been reported in patients receiving lopinavir/ritonavir.
Portuguese: - Diabetes porque foi descrito aumento do açúcar no sangue em doentes tratados com lopinavir/ritonavir.
English: − Lopinavir/ritonavir must not be taken once daily with efavirenz, nevirapine, carbamazepine, phenobarbital and phenytoin.
Portuguese: - Lopinavir/ritonavir não deve ser tomado uma vez ao dia com efavirenz, nevirapina, carbamazepina, fenobarbital e fenitoína.
English: Caution must also be exercised and reduced doses should be considered if lopinavir/ritonavir is used concurrently with rosuvastatin.
Portuguese: Também tem de se ter precaução e deverá considerar-se uma redução nas doses, se lopinavir/ritonavir for usado concomitantemente com rosuvastatina.
English: Metabolic parameters Weight and levels of blood lipids and glucose may increase during antiretroviral therapy (see section 4.4).
Portuguese: O peso e os níveis de lípidos e glucose no sangue podem aumentar durante a terapêutica antirretroviral (ser secção 4.4).
English: Lopinavir/ritonavir was not found to be mutagenic or clastogenic in a battery of in vitro and in vivo assays including the Ames bacterial reverse mutation assay, the mouse lymphoma assay, the mouse micronucleus test and chromosomal aberration assays in human lymphocytes
Portuguese: Lopinavir/ritonavir não revelou ser mutagénico nem clastogénico numa série de análises in vitro e in vivo, incluindo o teste de Ames de mutação bacteriana reversa, o teste de linfoma no murganho, o teste de micronúcleo no murganho e os testes de aberrações cromossómicas em linfócitos humanos.
English: Special Populations
Portuguese: Grupos Especiais
English: Increased plasma concentrations of avanafil (see sections 4.4 and 4.5)
Portuguese: Concentrações plasmáticas aumentadas de avanafil (ver secções 4.4 e 4.5).
English: Tell your doctor or pharmacist if you or your child are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se você ou o seu filho estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Mylan SAS
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Mylan SAS
English: Myalgia, musculoskeletal pain including arthralgia and back pain, muscle disorders such as weakness and spasms
Portuguese: Mialgia, dor musculosquelética incluindo artralgia e dor lombar, problemas musculares tais como fraqueza e espasmos
English: Life-threatening and fatal drug interactions have been reported in patients treated with colchicine and strong inhibitors of CYP3A like ritonavir.
Portuguese: Foram notificadas interações medicamentosas fatais e que colocam a vida em risco em doentes tratados com colquicina e inibidores fortes do CYP3A como o ritonavir.
English: − Haemophilia type A and B as lopinavir/ritonavir might increase the risk of bleeding.
Portuguese: - Hemofilia tipo A e B, porque lopinavir/ritonavir pode aumentar o risco de hemorragia.
English: M98-940 was an open-label study of a liquid formulation of lopinavir/ritonavir in 100 antiretroviral naïve (44%) and experienced (56%) paediatric patients.
Portuguese: O M98-940 foi um estudo aberto da formulação líquida de lopinavir/ritonavir efetuado em 100 doentes pediátricos tratados (56 %) ou não-tratados (44 %) com antirretrovirais.
English: Initiation of digoxin in patients already taking Lopinavir/Ritonavir Mylan is likely to result in lower than expected increases of digoxin concentrations.
Portuguese: A inibição da digoxina nos doentes previamente tratados com Lopinavir/Ritonavir Mylan pode resultar em aumentos mais baixos do que o esperado nas concentrações de digoxina.
English: HDPE bottle with white opaque polypropylene screw cap with aluminium induction sealing liner wad and desiccant.
Portuguese: Frasco de HDPE com tampa de rosca em polipropileno branca opaca e com selo de indução em alumínio e dessecante.
English: Particular caution should be used when prescribing Lopinavir/Ritonavir Mylan in patients taking digoxin as the acute inhibitory effect of ritonavir on Pgp is expected to significantly increase digoxin levels.
Portuguese: Deve ter-se especial precaução ao prescrever Lopinavir/Ritonavir Mylan em doentes tratados com digoxina, porque se prevê que o efeito inibitório agudo do ritonavir na Pgp aumente significativamente os níveis de digoxina.
English: Lopinavir/ritonavir 800/200 mg was administered in combination with emtricitabine 200 mg and tenofovir DF 300 mg as part of a once-daily regimen.
Portuguese: Lopinavir/ritonavir 800/200 mg foi administrado em associação com emtricitabina 200 mg e tenofovir DF 300 mg como parte de um regime uma vez ao dia.
English: Monitor for ADRs related to afatinib
Portuguese: Monitorizar as RAMs relacionadas com afatinib.
English: The following table contains dosing guidelines for lopinavir/ritonavir 100/25 mg tablets based on body weight and BSA.
Portuguese: O quadro seguinte contém orientações posológicas para os comprimidos de lopinavir/ritonavir 100/25 mg, com base no peso corporal e na ASC.
English: All patients converted to open-label lopinavir/ritonavir at the 400/100 mg twice daily dose between week 48 and week 72.
Portuguese: Todos os doentes foram convertidos para o estudo aberto com lopinavir/ritonavir 400/100 mg, duas vezes ao dia, entre a semana 48 e a semana 72.
English: - Lopinavir/Ritonavir Mylan contains the active substances lopinavir and ritonavir.
Portuguese: - Lopinavir/Ritonavir Mylan contém as substâncias ativas lopinavir e ritonavir.
English: The standard recommended dosage of lopinavir/ritonavir tablets is 400/100 mg (two 200/50 mg) tablets twice daily taken with or without food.
Portuguese: A dose padrão recomendada de comprimidos de lopinavir/ritonavir é de 400/100 mg (dois comprimidos de 200/50 mg), duas vezes ao dia, com ou sem alimentos.
English: Fluticasone propionate, 50 μg intranasal 4 times daily:
Portuguese: Propionato de fluticasona, 50 g por via nasal, 4 vezes ao dia:
English: HIV-1 has been passaged in vitro with lopinavir alone and with lopinavir plus ritonavir at concentration ratios representing the range of plasma concentration ratios observed during lopinavir/ritonavir therapy.
Portuguese: O VIH-1 foi posto em contacto in vitro com lopinavir isolado e com lopinavir mais ritonavir, em concentrações representativas para as concentrações plasmáticas observadas durante o tratamento com lopinavir/ritonavir.
English: BID Difference [95% CI]
Portuguese: BID Diferença [95% IC]
English: It is important to note that cases of pancreatitis have been reported in patients receiving lopinavir/ritonavir, including those who developed hypertriglyceridaemia.
Portuguese: É importante notar que foram descritos casos de pancreatite em doentes recebendo lopinavir/ritonavir, incluindo aqueles que desenvolveram hipertrigliceridemia.
English: Thyroid-stimulating hormone (TSH) should be monitored in patients treated with levothyroxine at least the first month after starting and/or ending ritonavir treatment.
Portuguese: A hormona estimuladora da tiroide (TSH) deve ser monitorizada nos doentes tratados com levotiroxina pelo menos durante o primeiro mês após o início e/ou interrupção do tratamento com ritonavir.
English: Serum concentrations may be increased due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir, resulting in increased risk of tumor lysis syndrome at the dose initiation and during the ramp-up phase (see section 4.3 and refer to the venetoclax SmPC).
Portuguese: As concentrações séricas podem estar aumentadas devido à inibição da CYP3A pelo lopinavir/ritonavir, resultando em risco aumentado de síndrome de lise tumoral no início da dose e durante a fase de «rampup» (ver secção 4.3 e consultar o RCM do venetoclax).
English: Phosphodiesterase (PDE5) inhibitors Avanafil (ritonavir 600 mg BID)
Portuguese: Inibidores da fosfodiasterase (PDE5) Avanafil (ritonavir 600 mg BID)
English: Common: may affect up to 1 in 10 people
Portuguese: Frequentes: podem afetar até 1 em cada 10 pessoas inflamação do pâncreas;
English: Most tyrosine kinase inhibitors such as dasatinib and nilotinib, vincristine, vinblastine
Portuguese: A maioria dos inibidores das tirosinacinases como dasatinib e nilotinib, vincristina, vinblastina
English: Due to the risk of bedaquiline related adverse events, the combination of bedaquiline and Lopinavir/Ritonavir Mylan should be avoided.
Portuguese: Devido ao risco de reações adversas relacionadas com a bedaquilina, a associação de bedaquilina e Lopinavir/Ritonavir Mylan deve ser evitada.
English: Simeprevir 200 mg daily (ritonavir 100 mg BID)
Portuguese: Simeprevir 200 mg por dia (ritonavir 100 mg BID)
English: Lopinavir is an inhibitor of the HIV-1 and HIV-2 proteases.
Portuguese: Lopinavir é um inibidor das proteases do VIH-1 e do VIH-2.
English: AUC: ↑ 13-fold Parenteral Midazolam: AUC: ↑ 4-fold
Portuguese: AUC: ↑ 13-vezes Midazolam Parentérico: AUC: ↑ 4-vezes
English: It is unknown whether the combination of Lopinavir/Ritonavir Mylan causes a similar increase in trazodone exposure.
Portuguese: Desconhece-se se a associação de Lopinavir/Ritonavir Mylan causa um aumento semelhante na exposição à trazodona.
English: Immunosuppressants Cyclosporin, Sirolimus (rapamycin), and Tacrolimus
Portuguese: Imunossupressores Ciclosporina, Sirolimus (rapamicina), e Tacrolimus
English: The 230/57.5 mg/m2 twice daily regimen without nevirapine and the 300/75 mg/m2 twice daily regimen with nevirapine provided lopinavir plasma concentrations similar to those obtained in adult patients receiving the 400/100 mg twice daily regimen without nevirapine.
Portuguese: O regime de 230/57,5 mg/m2, duas vezes ao dia, sem nevirapina e o regime de 300/75 mg/m2, duas vezes ao dia, com nevirapina traduziram concentrações plasmáticas de lopinavir semelhantes às obtidas em doentes adultos que receberam o regime de 400/100 mg, duas vezes ao dia, sem nevirapina.
English: The risk of diarrhoea may be greater with once daily dosing of lopinavir/ritonavir.
Portuguese: O risco de diarreia pode ser maior com a administração de lopinavir/ritonavir uma vez ao dia.
English: Mean increase from baseline in CD4+ T-cell count (cells/mm3)
Portuguese: Aumento médio desde a linha de base na contagem de células T CD4+ (células/mm3)
English: There is no specific antidote for overdose with lopinavir/ritonavir.
Portuguese: Não existe um antídoto específico para a sobredosagem com lopinavir/ritonavir.
English: Since increased concentrations of HMG-CoA reductase inhibitors may cause myopathy, including rhabdomyolysis, the combination of these agents with Lopinavir/Ritonavir Mylan is contraindicated (see section 4.3).
Portuguese: Dado que concentrações aumentadas de inibidores da HMGCoA redutase podem causar miopatia, incluindo rabdomiólise, está contraindicada a associação destes medicamentos com Lopinavir/Ritonavir Mylan (ver secção 4.3).
English: Ritonavir inhibits the metabolism of lopinavir, thereby increasing the plasma levels of lopinavir.
Portuguese: O ritonavir inibe o metabolismo do lopinavir, aumentando desse modo os níveis plasmáticos do lopinavir.
English: Due to BCRP (breast cancer resistance protein/ABCG2) and acute P-gp inhibition by lopinavir/ritonavir
Portuguese: Devido à inibição de BCRP (proteína de resistência do cancro da mama/ABCG2) e à inibição aguda P-gp pelo lopinavir/ritonavir.
English: BGP Products Switzerland GmbH Eesti filial Tel: +372 6363 052
Portuguese: BGP Products Switzerland GmbH Eesti filiaal Tel: + 372 6363 052