FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Urinary tract infections, upper respiratory tract infections (e.g. sore throat, inflamed sinuses, common cold), deficiency in red blood cells (anaemia), high potassium levels in the blood, shortness of breath, bloating, increased sweating, kidney damage including sudden inability of the kidneys to work, increased levels of creatinine.
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet): Húgyúti fertőzések, felső légúti fertőzés (pl. torokfájás, az arc melléküregeinek gyulladása, nátha), a vörösvértestek számának csökkenése (vérszegénység), magas káliumszint a vérben, légszomj, puffadás, fokozott verejtékezés, a veseműködés károsodása, beleértve a heveny veseelégtelenséget is, emelkedett kreatininszint a vérben.
English: EU/1/10/648/001 (14 tablets) EU/1/10/648/002 (28 tablets) EU/1/10/648/003 (30 x 1 tablets) EU/1/10/648/004 (56 tablets) EU/1/10/648/005 (90 x 1 tablets) EU/1/10/648/006 (98 tablets)
Hungarian: EU/1/10/648/001 (14 tabletta) EU/1/10/648/002 (28 tabletta) EU/1/10/648/003 (30 × 1 tabletta) EU/1/10/648/004 (56 tabletta) EU/1/10/648/005 (90 × 1 tabletta) EU/1/10/648/006 (98 tabletta)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Unit dose blister of 10 tablets - 40 mg/10 mg
Hungarian: 10 tablettát tartalmazó, adagonként perforált buborékcsomagolás - 40 mg/10 mg
English: Blue and white oval shaped two layer tablets engraved with the product code A1 and the company logo on the white layer.
Hungarian: Kék és fehér színű, ovális alakú, kétrétegű tabletta, a fehér oldalon A1 termékkód bevéséssel és a gyártó cégjelzésével ellátva.
English: Maize starch
Hungarian: Binger Str.
English: Blue and white oval shaped two layer tablets engraved with the product code A4 and the company logo on the white layer.
Hungarian: Kék és fehér színű, ovális alakú, kétrétegű tabletta, a fehér oldalon A4 termékkód bevéséssel és a gyártó cégjelzésével ellátva.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Unit dose blister of 10 tablets - 40 mg/5 mg
Hungarian: 10 tablettát tartalmazó, adagonként perforált buborékcsomagolás - 40 mg/5 mg
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/648/014 (360 (4 x 90 x 1) tablets)
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/10/648/014 (360 (4 × 90 × 1) tabletta)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/648/021 (360 (4 x 90 x 1) tablets)
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/10/648/021 (360 (4 × 90 × 1) tabletta)
English: Blue and white oval shaped two layer tablets engraved with the product code A3 and the company logo on the white layer.
Hungarian: Kék és fehér színű, ovális alakú, kétrétegű tabletta, a fehér oldalon A3 termékkód bevéséssel és a gyártó cégjelzésével ellátva.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER LABEL ON MULTIPACKS OF 360 (4 PACKS OF 90 x 1 TABLETS) BUNDLEDINCLUDING THE BLUE BOX - 40 mg/10 mg
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 360 TABLETTÁT TARTALMAZÓ GYŰJTŐCSOMAGOLÁS KÜLSŐ CÍMKÉJE, KÖTEGELT (BLUE BOX-SZAL) - 40 mg/10 mg
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON OF THE MULTIPACKS OF 360 (4 PACKS OF 90 x 1 TABLETS) - WITHOUT BLUE BOX - 40 mg/10 mg
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 360 TABLETTÁT TARTALMAZÓ GYŰJTŐCSOMAGOLÁS KÖZBÜLSŐ KARTONDOBOZA (BLUE BOX NÉLKÜL) - 40 mg/10 mg
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON OF THE MULTIPACKS OF 360 (4 PACKS OF 90 x 1 TABLETS) - WITHOUT BLUE BOX - 40 mg/5 mg
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 360 TABLETTÁT TARTALMAZÓ GYŰJTŐCSOMAGOLÁS KÖZBÜLSŐ KARTONDOBOZA (BLUE BOX NÉLKÜL) - 40 mg/5 mg
English: Blue and white oval shaped two layer tablets engraved with the product code A2 and the company logo on the white layer.
Hungarian: Kék és fehér színű, ovális alakú, kétrétegű tabletta, a fehér oldalon A2 termékkód bevéséssel és a gyártó cégjelzésével ellátva.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/648/028 (360 (4 x 90 x 1) tablets)
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/10/648/028 (360 (4 × 90 × 1) tabletta)
English: Simvastatin
Hungarian: Adagolás
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER LABEL ON MULTIPACKS OF 360 (4 PACKS OF 90 x 1 TABLETS) BUNDLEDINCLUDING THE BLUE BOX - 40 mg/5 mg
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 360 TABLETTÁT TARTALMAZÓ GYŰJTŐCSOMAGOLÁS KÜLSŐ KÖTEGELT CÍMKÉJE, (BLUE BOX-SZAL) - 40 mg/5 mg
English: No posology adjustment is required for patients with mild to moderate renal impairment.
Hungarian: Enyhe és közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél a dózis módosítása nem szükséges.
English: The half-life of amlodipine is prolonged and AUC values are higher in patients with impaired liver function; dosage recommendations have not been established.
Hungarian: Károsodott májműködés esetén az amlodipin felezési ideje és az AUC értékek megnövekednek.
English: There is an apparent trend to a dose relationship to a time to recovery of baseline systolic blood pressure.
Hungarian: Dózisfüggőnek tűnik, hogy a szisztolés vérnyomás mennyi idő alatt tér vissza a kiindulási szintre.
English: The three main studies involved a total of almost 113,000 people.
Hungarian: A három fő vizsgálatban összesen csaknem 113 000 személy vett részt.
English: This subunit is not toxic by itself.
Hungarian: Ez az alegység önmagában nem toxikus.
English: This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Dukoral.
Hungarian: Ez a dokumentum a Dukoral-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
English: Because Dukoral has been in use in Sweden since 1991, the company presented the results of three main studies that had already been carried out in order to support the use of Dukoral.
Hungarian: Mivel a Dukoral-t Svédországban 1991 óta alkalmazzák, a vállalat három, már elvégzett fő vizsgálat eredményeit nyújtotta be, amelyek a Dukoral alkalmazásának alátámasztására szolgáltak.
English: The full EPAR for Dukoral can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Dukoral-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Once prepared, the suspension should be drunk within two hours.
Hungarian: Elkészítés után a szuszpenziót két órán belül meg kell inni.
English: The course should be completed at least one week before potential exposure to cholera.
Hungarian: Az oltási sorozatot legalább egy héttel a kolerának való lehetséges kitettség kezdete előtt be kell fejezni.
English: The studies took place in areas where cholera is found.
Hungarian: A vizsgálatokat olyan területeken végezték, ahol előfordul a kolera.
English: The company also presented data from the published literature.
Hungarian: A vállalat a szakirodalomból származó adatokat is benyújtott.
English: Dukoral cholera vaccine (inactivated, oral)
Hungarian: Dukoral kolera elleni vakcina (inaktivált, orális)
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Dukoral on 28 April 2004.
Hungarian: 2004. április 28-án az Európai Bizottság a Dukoral-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
English: Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to protect itself against a disease.
Hungarian: A vakcinák úgy fejtik ki a hatásukat, hogy „megtanítják” az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszerét) arra, hogyan védekezzen egy betegség ellen.
English: In adults, two vaccine doses were shown to be as effective as three.
Hungarian: Felnőtteknél két vakcinaadag ugyanolyan hatásosnak bizonyult, mint három.
English: The CHMP noted that the risk of cholera for regular tourists is minor, but that Dukoral could be important for certain groups, such as healthcare workers in cholera epidemics.
Hungarian: A CHMP megjegyezte, hogy a kolera kockázata az általános turizmus területén alacsony, de a Dukoral alkalmazása fontos lehet bizonyos csoportoknál, így az egészségügyi dolgozóknál kolerajárvány idején.
English: Other information about Dukoral:
Hungarian: A Dukoral-lal kapcsolatos egyéb információ
English: Dukoral is a vaccine.
Hungarian: A Dukoral egy vakcina.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Dukoral.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Dukoral alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
English: However, the following side effects are seen in between 1 and 10 patients in 1,000: headache, diarrhoea, and abdominal (tummy) pain, cramps, gurgling (gas) or discomfort.
Hungarian: A következő mellékhatások azonban 1000 beteg közül 1-10-nél jelentkeznek: fejfájás, hasmenés és hasi fájdalmak, görcsök, bugyborékoló (gázképződés) vagy kellemetlen érzés.
English: The granules are dissolved in water and mixed with the vaccine before intake.
Hungarian: A granulátumot vízben kell feloldani és bevétel előtt a vakcinához keverni.
English: Dukoral is used to protect against cholera (a very serious disease caused by V. cholerae, which is caught from contaminated food or water and causes severe diarrhoea).
Hungarian: A Dukoral-t a kolera (a V. cholerae által okozott, nagyon súlyos betegség, amely szennyezett vízzel vagy étellel kapható el és súlyos hasmenést okoz) elleni védettség kialakítására alkalmazzák.
English: For more information about treatment with Dukoral, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Hungarian: Amennyiben a Dukoral-lal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
English: Dukoral should be given according to official recommendations, taking into account where cholera is found and the risk of contracting the disease.
Hungarian: A Dukoral-t a hivatalos ajánlásoknak megfelelően kell alkalmazni, figyelembe véve, hogy melyek a kolerával fertőzött területek, és milyen mértékben áll fenn a megbetegedés kockázata.
English: Side effects with Dukoral are not common.
Hungarian: A Dukoral esetében a mellékhatások nem gyakoriak.
English: Dukoral must not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to any of the active substances, to any of the other ingredients or to formaldehyde.
Hungarian: A Dukoral nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a készítmény bármelyik hatóanyagával vagy bármely más összetevőjével, illetve a formaldehiddel szemben.
English: The people in the final study also received a booster dose 10 to 12 months later.
Hungarian: Az utolsó vizsgálatban részt vevő személyek 10-12 hónap múlva emlékeztető oltást is kaptak.
English: Dukoral should not replace standard protective measures against cholera, including advice on diet and hygiene.
Hungarian: A Dukoral nem helyettesítheti a kolera elleni szokásos óvintézkedéseket, így az étkezési és higiéniai ajánlásokat sem.
English: What benefit has Dukoral shown during the studies?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Dukoral alkalmazásának a vizsgálatok során?
English: Food, drink and other medicines taken by mouth should be avoided for one hour before and one hour after each dose of Dukoral.
Hungarian: Étel, ital fogyasztását vagy más, szájon át alkalmazandó gyógyszerek bevételét kerülni kell az egyes Dukoral-adagok bevételét megelőző, illetve azt követő egy órában.
English: In all three studies, the main measure of effectiveness was the ‘protective effectiveness' of the vaccine, calculated by comparing the number of people in the studies who developed cholera after receiving Dukoral and after receiving placebo.
Hungarian: Mindhárom vizsgálatban a fő hatékonysági mutató a vakcina „védő hatása” volt, amelyet azoknak a vizsgált személyeknek a számát összevetve számítottak ki, akiknél a Dukoral, illetve a placebo beadása után kolera alakult ki.
English: Dukoral is used in adults, adolescents and children from two years of age who will be visiting high-risk areas.
Hungarian: A Dukoral-t olyan felnőttek, serdülők és legalább kétéves gyermekek esetében alkalmazzák, akik nagy kockázatú területre utaznak.
English: When a person is given the vaccine, the immune system recognises the bacteria and the toxin, and makes antibodies against them.
Hungarian: A vakcina beadásakor az immunrendszer felismeri a baktériumot és a toxint, és antitesteket termel ellenük.
English: The first study involved over 89,000 people in Bangladesh and compared Dukoral with the same vaccine without the toxin and with placebo.
Hungarian: Az első vizsgálat, amelyben több mint 89 000 személy vett részt Bangladesben, a Dukoral-t a toxint nem tartalmazó, ugyanazon vakcinával és placebóval hasonlította össze.
English: The information presented was not sufficient to support the use of Dukoral in traveller's diarrhoea.
Hungarian: A benyújtott adatok nem voltak elegendők a Dukoral utazási hasmenés esetében történő alkalmazásának alátámasztására.
English: The Committee decided that Dukoral's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Hungarian: A bizottság megállapította, hogy a Dukoral alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a vakcinára vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
English: A further study was carried out to show that Dukoral could produce antibodies in people who do not come from areas where cholera is found.
Hungarian: Egy további vizsgálatot végeztek annak kimutatására, hogy a Dukoral olyan személyek esetében is képes antitest-termelést kiváltani, akik koleramentes területekről érkeztek.
English: The company also presented information on the use of Dukoral for the prevention of a severe type of traveller's diarrhoea caused by a bacterium called ‘enterotoxigenic Escherichia coli'.
Hungarian: A vállalat olyan adatokat is benyújtott a Dukoral-lal kapcsolatban, amelyeket az „enterotoxigén Escherichia coli”-nak nevezett baktérium által okozott utazási hasmenés egy súlyos típusának megelőzésére történő alkalmazás során gyűjtöttek.
English: Children aged between two and six years should receive three doses, with an interval of one to six weeks between each dose.
Hungarian: Kettő és hat év közötti gyermekeknek három adagot kell adni, az egyes adagok között egy-hat hetes időkülönbséggel.
English: For continuous protection against cholera, a single booster dose is recommended within two years for people from six years of age, and within six months for children aged between two and six years.
Hungarian: A kolera elleni folyamatos védettséghez egyszeri emlékeztető adag ajánlott legalább hatéves személyeknél két éven, kettő és hat év közötti gyermekek esetében pedig hat hónapon belül.
English: The length of protection was different for adults and children, lasting for six months in children and for two years in adults.
Hungarian: A védettség időtartama eltérő volt felnőttek és gyermekek esetében, gyermekeknél hat hónap,
English: The course should be repeated in adults who have not been given a booster within two years and in children not given a booster within six months.
Hungarian: Az oltási sorozatot meg kell ismételni azoknál a felnőtteknél, akik két éven belül nem kaptak emlékeztető oltást, illetve azoknál a gyermekeknél, akik hat hónapon belül nem kapták meg azt.
English: The other two studies compared Dukoral (containing recombinant cholera toxin) with placebo in over 22,000 people in Peru.
Hungarian: A másik két vizsgálatban a (rekombináns koleratoxint tartalmazó) Dukoral-t placebóval hasonlították össze több mint 22 000 személy részvételével Peruban.
English: Dukoral contains small amounts of inactivated (killed) cholera bacteria and a part of the cholera toxin called the ‘B subunit'.
Hungarian: A Dukoral inaktivált (elölt) kolerabaktériumok kis mennyiségét és a „B alegységnek” nevezett kolera toxin egy részét tartalmazza.
English: The other study in Peru showed that after a booster dose, the protective effectiveness of Dukoral during the second year of follow-up was 61%.
Hungarian: A Peruban végzett másik vizsgálat azt mutatta, hogy az emlékeztető adag beadása után a Dukoral védő hatása a megfigyelési időszak második évében 61%-os volt.
English: These antibodies will help to protect against cholera by preventing the bacteria and the toxins from attaching to the walls of the gut and entering the body's cells.
Hungarian: Az antitestek azáltal, hogy megakadályozzák a baktériumoknak és a toxinoknak a belek falához történő tapadását és a szervezet sejtjeibe történő bejutását, elősegítik a kolera elleni védekezést.
English: In the study in Bangladesh, the protective effectiveness of Dukoral was 85% over the first six months of follow-up.
Hungarian: A bangladesi vizsgálatban a Dukoral védő hatása a megfigyelési időszak első hat hónapjában 85%-os volt.
English: In this study, Dukoral was made using cholera toxin extracted from cholera bacteria in place of the newer recombinant toxin.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban az újabb rekombináns toxin helyett a kolerabaktériumból kivont toxin felhasználásával állították elő a Dukoral-t.
English: The vaccine contains four different inactivated strains (types) of the bacterium Vibrio cholerae (V. cholerae) serotype O1, and part of a toxin from one of these strains as active substances.
Hungarian: cholerae) baktérium négy különböző, inaktivált törzsét (típusát) és az ezen törzsek egyikéből származó toxin egy részét tartalmazza.
English: In all three studies, Dukoral, given as either two or three doses, was compared with placebo (a dummy vaccine).
Hungarian: Mindhárom vizsgálatban a Dukoral-t két vagy három adagban alkalmazva placebóval (hatóanyag nélküli vakcinával) hasonlították össze.
English: In the first of the two studies in Peru, the protective effectiveness of Dukoral was 85% for the first five months of follow-up.
Hungarian: A két perui vizsgálat közül az elsőben a Dukoral védő hatása a megfigyelési időszak első öt hónapjában 85%-os volt.
English: In adults and children from six years of age, Dukoral is given as two doses, one to six weeks apart.
Hungarian: Felnőtteknek és legalább hatéves gyermekeknek a Dukoral-t két adagban, egy-hat hetes időkülönbséggel adják.
English: What is the risk associated with Dukoral?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Dukoral alkalmazása?
English: Its use should be postponed in patients with a short-lived illness affecting the stomach or gut, or with a fever.
Hungarian: A gyomrot vagy a beleket érintő, illetve lázzal járó rövid lefolyású betegség esetén a vakcina alkalmazását el kell halasztani.
English: In the future, the immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is exposed to cholera bacteria.
Hungarian: Később, amikor az immunrendszer ismét találkozik a kolerabaktériummal, gyorsabban tud majd antitesteket termelni ellene.
English: Dukoral is a vaccine that is given by mouth.
Hungarian: A Dukoral egy szájon át alkalmazott vakcina.
English: It is available as a suspension in a bottle together with effervescent granules in a sachet.
Hungarian: Üveges szuszpenzió formájában kapható, amelyhez egy zacskó pezsgőgranulátum tartozik.
English: The vaccine is made up by dissolving the granules in a glass of water to prepare an effervescent (sparkling) solution, and adding the contents of the bottle.
Hungarian: A vakcina elkészítéséhez a granulátumot egy pohár vízben fel kell oldani, és az így keletkező pezsgő oldathoz hozzá kell adni az üveg tartalmát.
English: For the full list of side effects reported with Dukoral, see the package leaflet.
Hungarian: A Dukoral alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
English: How has Dukoral been studied?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Dukoral-t?
English: How is Dukoral used?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Dukoral-t?
English: Why has Dukoral been approved?
Hungarian: Miért engedélyezték a Dukoral forgalomba hozatalát?
English: What is Dukoral used for?
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a Dukoral?
English: Further information on Brinavess can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/brinavess.
Hungarian: A Brinavess-szel kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/brinavess.
English: The European Medicines Agency decided that Brinavess's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Brinavess alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Brinavess?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Brinavess biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
English: If the blood pressure or heart rate suddenly decreases the infusion should be stopped immediately.
Hungarian: Ha a vérnyomás vagy a szívfrekvencia hirtelen lecsökken, az infúziót azonnal le kell állítani.
English: The main measure of effectiveness was the proportion of patients whose heart rhythm returned to normal.
Hungarian: A hatásosság fő mutatója azoknak a betegeknek az aránya volt, akiknek szívritmusa normalizálódott.
English: By blocking these channels, vernakalant can prevent abnormal electrical activity that can lead to atrial fibrillation.
Hungarian: E csatornák gátlásával a vernakalant képes megakadályozni a rendellenes elektromos tevékenység kialakulását, amely pitvarfibrillációhoz vezethet.
English: The healthcare professional should monitor the patient's blood pressure and heart rate while the medicine is being given and for at least 15 minutes afterwards.
Hungarian: Az egészségügyi szakembernek a beteg vérnyomását és szívfrekvenciáját figyelemmel kell kísérnie a gyógyszer beadása során, valamint azt követően legalább 15 percen keresztül.
English: If the heart rhythm has not returned to normal 15 minutes after the end of the first infusion, a second, smaller dose may be given.
Hungarian: Ha a szívritmus az első infúzió beadása után 15 perccel nem normalizálódott, beadható egy második, kisebb adag.
English: Patients should not be given more than 5 mg of Brinavess per kg body weight within any 24-hour period, or a maximum of 565 mg in patients weighing more than 113 kg.
Hungarian: 24 órán belül nem alkalmazható testtömeg-kilogrammonként 5 mg-nál, illetve 113 kg-nál nagyobb testsúlyú betegek esetében a maximális 565 mg-nál több Brinavess.
English: Why has Brinavess been authorised in the EU?
Hungarian: Miért engedélyezték a Brinavess forgalomba hozatalát az EU-ban?
English: Brinavess received a marketing authorisation valid throughout the European Union on 01 September
Hungarian: 2010. szeptember 1-én a Brinavess az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
English: The dose of Brinavess depends on the patient's body weight.
Hungarian: A Brinavess adagja a beteg testsúlyától függ.
English: Brinavess must not be used in patients with severe aortic stenosis (narrowing of the aorta), low systolic blood pressure (blood pressure when the heart is contracting), advanced heart failure (when the heart does not pump enough blood around the body), some types of altered electrical activity in the heart or a very slow heart rate.
Hungarian: A Brinavess nem alkalmazható súlyos aortaszűkület, alacsony szisztolés (a szív összehúzódásakor mért) vérnyomás, előrehaladott szívelégtelenség (amikor a szív nem pumpál elegendő vért körbe a szervezetben), a szív megváltozott elektromos tevékenységének egyes típusai vagy nagyon alacsony szívfrekvencia esetén.
English: Brinavess contains the active substance vernakalant hydrochloride.
Hungarian: A Brinavess hatóanyaga a vernakalant-hidroklorid.