FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Wirksamkeit der zweimal täglichen Gabe ist gegenüber der dreimal täglichen Gabe von VIRACEPT 250 mg Tabletten vorwiegend bei jenen Patienten untersucht worden, die nicht mit PIs vorbehandelt waren.
Finnish: VIRACEPT 250 mg:n tablettien tehoa annostelulla kaksi kertaa vuorokaudessa on verrattu kolme kertaa vuorokaudessa tapahtuvan annostelun tehoon potilailla, jotka eivät aikaisemmin olleet käyttäneet proteaasinestäjiä.
German: HIV-Isolate von ausgewählten Patienten, die mit Nelfinavir allein oder in Kombination mit ReverseTranskriptase-Inhibitoren behandelt worden waren, wurden in klinischen Studien über einen Zeitraum von 2 bis 82 Wochen auf phänotypische (n = 19) und genotypische (n = 195, von denen 157 auswertbar waren) Veränderungen überwacht.
Finnish: Isolaattien fenotyyppi- (n = 19) ja genotyyppimuutokset (n = 195, joista 157 oli arvioitavissa) lääkeherkkyydessä mitattiin 2-82 viikkoa kestäneen jakson aikana.
German: Wenn Sie an Hämophilie Typ A oder B leiden, können in seltenen Fällen vermehrt Blutungen auftreten.
Finnish: Harvoissa tapauksissa on ilmennyt lisääntynyttä verenvuototaipumusta tyypin A ja B hemofiliapotilailla.
German: Starke CYP3A-Induktoren (z.B. Rifampicin, Phenobarbital und Carbamazepin) verringern die
Finnish: Voimakkaat CYP3A-induktorit (esim. rifampisiini, fenobarbitaali ja karbamatsepiini) voivat alentaa nelfinaviirin pitoisuuksia plasmassa.
German: • Triazolam oder oral eingenommenes Midazolam (bei Angstgefühlen oder Schlafstörungen)
Finnish: • Triatsolaami tai suun kautta otettu midatsolaami (ahdistuneisuuteen tai unta antavana lääkkeenä)
German: VIRACEPT Filmtabletten sind in HDPE-Plastikflaschen, die mit einem kindersicheren Verschluss aus HDPE und einer Verbundscheibe aus Polyethylen ausgestattet sind, mit entweder 270 oder 300
Finnish: Kalvopäällysteisiä VIRACEPT-tabletteja on saatavana joko 270 tai 300 tablettia sisältävissä HDPE-muovipurkeissa, joissa on HDPE-turvakorkki ja polyetyleenitiiviste.
German: PDE-5 Inhibitoren zur Behandlung der erektilen Dysfunktion (ED) Tadalafil
Finnish: Fosfodiesteraasi tyyppi-5:n (PDE5) estäjät pulmonaalihypertension (PAH) hoitoon Tadalafiili
German: VIRACEPT hat keinen oder vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Finnish: VIRACEPTin vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn on merkityksetön.
German: Die Resorption von Nelfinavir könnte ungeachtet der Ursache bei erhöhtem pH-Wert der Magensäure reduziert sein.
Finnish: Nelfinaviirin imeytyminen voi vähentyä, jos mahan pH nousee (syystä riippumatta).
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND AUF DEM BEHÄLTNIS FLASCHENETIKETT
Finnish: MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE
German: • Die sonstigen Bestandteile sind: Mikrokristalline Cellulose, Maltodextrin, Kaliummonohydrogenphosphat, Crospovidon, Methylhydroxypropylcellulose, Aspartam (E 951), Sucrosemonopalmitat sowie natürliche und künstliche Aromastoffe.
Finnish: Jauhe sisältää: - mikrokiteistä selluloosaa - maltodekstriiniä - kaksiemäksistä kaliumfosfaattia - krospovidonia - hydroksipropyylimetyyliselluloosaa - aspartaamia (E951) - sakkaroosipalmitaattia - luonnollisia ja keinotekoisia makuaineita
German: Anzahl der Einnahmen
Finnish: Mittalusikoiden määrä
German: Selten (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): Erstmaliges Auftreten eines Diabetes mellitus oder Verschlechterung eines bestehenden Diabetes mellitus.
Finnish: Harvinainen (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): Diabetes mellituksen puhkeaminen tai paheneminen.
German: Nicht untersucht.
Finnish: Käytä harkiten.
German: • Sie dürfen Viracept nicht mit Orangensaft, Apfelmus oder anderen säurehaltigen Flüssigkeiten oder Nahrungsmitteln mischen.
Finnish: • Älä sekoita jauhetta appelsiinimehuun, omenasoseeseen tai muihin happamiin nesteisiin tai ruokiin, koska ne saattavat antaa lääkkeelle karvaan maun.
German: Eine Filmtablette enthält 292,25 mg Nelfinavirmesilat entsprechend 250 mg Nelfinavir als freie Base.
Finnish: Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 292,25 mg nelfinaviirimesilaattia vastaten 250 mg nelfinaviiria vapaana emäksenä.
German: Kreuzresistenz in vitro: HIV-Isolate von 5 Patienten während einer Nelfinavir-Therapie zeigten im Vergleich zu entsprechenden Ausgangsisolaten eine 5- bis 93-fache Verminderung der NelfinavirEmpfindlichkeit in vitro, aber keine gleichzeitig einhergehende Verminderung der Empfindlichkeit gegenüber Indinavir, Ritonavir, Saquinavir oder Amprenavir in vitro.
Finnish: Ristiresistenssi in vitro: Viideltä nelfinaviirilla hoidetulta potilaalta kerätyt HI-virusisolaatit osoittivat in vitro -olosuhteissa 5-93-kertaisen laskun nelfinaviirin herkkyydessä verrattuna lähtötason isolaatteihin.
German: Patienten, die VIRACEPT zweimal täglich erhielten (n = 10), erreichten maximale Plasmakonzentrationen von Nelfinavir von 4,0 ± 0,8 µg/ml sowie morgens minimale Plasmakonzentrationen von 2,2 ± 1,3 µg/ml bzw. abends minimale Plasmakonzentrationen von 0,7 ± 0,4 µg/ml.
Finnish: VIRACEPTia kaksi kertaa vuorokaudessa saavien potilaiden (n = 10) nelfinaviirin Cmax-arvo oli 4,0 ± 0,8 mikrog/ml jäännöspitoisuuden ollessa aamuisin 2,2 ± 1,3 mikrog/ml ja iltaisin 0,7 ± 0,4 mikrog/ml.
German: Im Vergleich zu Kontrollpatienten mit normaler Leberfunktion waren die AUC und Cmax von Nelfinavir bei Patienten mit leichter Leberfunktionsstörung nicht signifikant unterschiedlich, bei Patienten mit mäßiger Leberfunktionsstörung jedoch um 62 % bzw. 22 % erhöht.
Finnish: Potilailla, joilla on kohtalainen maksan vajaatoiminta AUCarvo nousi 62 % ja Cmax-arvo 22 %.
German: Die Gesamtinzidenz anderer Mutationen, die mit primärer PI-Resistenz assoziiert war, betrug bei der L90M-Substitution 9,6 % wogegen Substitutionen bei den Positionen 48, 82 und 84 nicht beobachtet wurden.
Finnish: Muiden, primaariseen proteaasinestäjäresistenssiin liittyvien mutaatioiden kokonaisesiintyvyys oli 9,6 % (L90M).
German: • Die Immunabwehr unterdrückende Arzneimittel wie Tacrolimus oder Ciclosporin
Finnish: • Immunosuppressantit, kuten takrolimuusi ja siklosporiini
German: Selten (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): Aufblähung des Abdomens.
Finnish: Harvinainen (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): Vatsan turvotus.
German: Wenn Sie die Einnahme von Viracept abbrechen Brechen Sie die Einnahme dieses Arzneimittels nicht ab, ohne zuerst mit Ihrem Arzt zu sprechen.
Finnish: Älä lopeta tämän lääkkeen käyttöä keskustelematta asiasta ensin lääkäärin kanssa.
German: Ein Gramm Pulver zum Einnehmen enthält Nelfinavirmesilat, das 50 mg Nelfinavir entspricht.
Finnish: Jokainen gramma jauhetta sisältää nelfinaviirimesilaattia, joka vastaa 50 mg nelfinaviiria.
German: Kombination mit anderen Arzneimitteln: Vorsicht ist geboten, wenn VIRACEPT gleichzeitig mit Wirkstoffen verabreicht wird, welche Induktoren oder Inhibitoren und/oder Substrate von CYP3A4 sind; solche Kombinationen können eine Dosisanpassung erfordern (siehe auch Abschnitt 4.3 und
Finnish: Yhdistettynä muihin lääkkeisiin: Varovaisuutta tulisi noudattaa aina annettaessa VIRACEPTia samanaikaisesti CYP3A4:n induktoreiden tai estäjien ja/tai substraattien kanssa.
German: Tabelle 3 Dreimal täglich zu verabreichende Dosis bei Kindern zwischen 3 und 13 Jahren, die mehr als 7,5 kg wiegen Empfohlene Anzahl der zu gebenden Tabletten zu jeder Mahlzeit
Finnish: 3-13-vuotiaiden lasten kolme kertaa vuorokaudessa otettava annos Suositeltu tablettien määrä aterioittain
German: • Niedrige Anzahl von bestimmten weißen Blutzellen, die Infektionen bekämpfen (Neutrophile).
Finnish: • Tiettyjen veren valkosolujen niukkuus, joiden tehtävä elimistössä on torjua tulehduksia
German: Terfenadin, Astemizol, Cisaprid, Amiodaron, Chinidin, Ergotamin-Derivate, Pimozid, Midazolam zur oralen Einnahme, Triazolam, Alfuzosin und Sildenafil zur Behandlung der pulmonalen arteriellen
Finnish: amiodaroni, kinidiini, torajyväalkaloidit, pimotsidi, oraalinen midatsolaami, triatsolaami, alfutsosiini ja sildenafiili käytettäessä sitä pulmonaalihypertension hoidossa (ks. kohta 4.3).
German: Roche Pharma AG Emil-Barell-Straße 1
Finnish: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 D-79639 Grenzach/Wyhlen Saksa
German: In vivo: Die Gesamtinzidenz der D30N-Mutation in der viralen Protease der auswertbaren Isolate (n = 157) von Patienten, die Nelfinavir als Monotherapie oder in Kombination mit Zidovudin und Lamivudin oder Stavudin erhalten haben, betrug 54,8 %.
Finnish: In vivo: Tutkittaessa isolaatteja, joita kerättiin yksinään nelfinaviirilla tai lääkeyhdistelmällä (nelfinaviiri + tsidovudiini ja lamivudiini tai nelfinaviiri + stavudiini) hoidetuilta potilailta, D30N-mutaation kokonaisesiintyvyys viruksen proteaasissa oli 54,8 % (n = 157).
German: Weißes bis cremefarbiges amorphes Pulver.
Finnish: Valkoinen tai lähes valkoinen amorfinen jauhe.
German: Nelfinavir bindet reversibel an das aktive Zentrum der HIV-Protease und verhindert auf diese Weise die Spaltung der Polyproteine, was zur Bildung unreifer, nicht infektiöser Viruspartikel führt.
Finnish: Nelfinaviiri sitoutuu palautuvasti HIV-proteaasin vaikutuskohtiin ja estää prekursoriproteiinien pilkkomisen.
German: Es befinden sich 2 Messlöffel in der Faltschachtel:
Finnish: Viraceptin sekoittaminen Pakkauksessa on kaksi mittalusikkaa:
German: Sie können den Griff des zweiten Messlöffels zum Abstreifen des überschüssigen Pulvers benutzen und Ihren Messlöffel damit glatt streichen (siehe nachstehende Abbildung).
Finnish: Voi käyttää toisen lusikan vartta tasamaan annosta, jotta mittaamasi määrä olisi tarkka (ks. alla oleva kuva).
German: H1-Rezeptor-Antagonisten, 5-HT-Agonisten Terfenadin, Astemizol, Cisaprid Nelfinavir erhöht die wahrscheinlich.
Finnish: H1-reseptorisalpaajat, 5HT agonistit Terfenadiini, astemitsoli, sisapridi Nelfinaviiri lisää terfenadiinin ovat mahdollisia myös astemitsolin ja sisapridin kanssa.
German: • Lungenerkrankung (Lungenentzündung).
Finnish: • Keuhkotauti (keuhkokuume)
German: Gemütsaufhellung)
Finnish: (neutrofiilit)
German: Ein Gramm Pulver zum Einnehmen enthält 50 mg Nelfinavir (als Mesilat).
Finnish: Jokainen gramma jauhetta sisältää 50 mg nelfinaviiria (mesilaattina).
German: Tabelle 1: Wechselwirkungen und Dosierungsempfehlungen mit anderen Arzneimitteln Empfehlungen zur Begleitmedikation
Finnish: Yhteisvaikutukset ja annossuositukset muiden lääkkeen kanssa Lääkkeet terapia-alueittain (tutkimuksessa käytetty nelfinaviiriannos)
German: Die empfohlene Dosis von VIRACEPT Pulver zum Einnehmen, die bei Kindern zwischen 3 und 13 Jahren zweimal täglich unter kombinierter Verwendung des weißen 1-g- und des blauen 5-gMesslöffels anzuwenden ist, ist in der nachfolgenden Tabelle zusammengestellt.
Finnish: VIRACEPT-jauheen suositusannos 3-13-vuotiaille lapsille kaksi kertaa vuorokaudessa annettuna saadaan käyttämällä sekä valkoista 1 g:n että sinistä 5 g:n mittalusikkaa seuraavassa taulukossa esitetyllä tavalla.
German: Methadon abfallen; deshalb kann bei gleichzeitiger Gabe eine steigende Anpassung der Methadon Dosis notwendig sein.
Finnish: Metadonin AUC-arvo voi laskea käytettäessä sitä samanaikaisesti nelfinaviirin kanssa, jolloin metadoniannoksen nostaminen voi olla tarpeen.
German: Tabelle 2: Häufigkeiten der Nebenwirkungen und klinisch bedeutsame Laborwertveränderungen aus Phase II und Phase III Studien (sehr häufig [≥ 10 %]; häufig
Finnish: Taulukko 2: Haittavaikutusten ja huomattavien laboratorioarvojen poikkeamien esiintyvyys faasin II ja III tutkimuksissa.
German: Amprenavir 800 mg dreimal täglich (Nelfinavir 750 mg dreimal täglich)
Finnish: Amprenaviiri 800 mg kolme kertaa vrk:ssa (Nelfinaviiri 750 mg kolme kertaa vrk:ssa)
German: Sucrosemonopalmitat, eine Esterverbindung, entsprechen theoretisch, wenn vollständig aufgelöst, maximal 5,9 mg Sucrose (Saccharose).
Finnish: vastaten teoreettisesti enintään 5,9 mg täysin hydrolyisotua sokeria.
German: Woche 195 Zellen/mm3 und 207 Zellen/mm3 in der Nelfinavir- bzw.
Finnish: 207 solulla/mm3.
German: Aspartataminotransferase (ASAT), Neutropenie, erhöhte Blutkreatininphosphokinase (CPK), Abnahme der Neutrophilenzahl
Finnish: Kohonneita ALAT- ja ASAT-arvoja, neutropenia, kohonnut CK-arvo, neutrofiilimäärän lasku
German: Die empfohlene Dosis von VIRACEPT Pulver zum Einnehmen, die bei Kindern zwischen 3 und 13 Jahren dreimal täglich unter kombinierter Verwendung des weißen 1-g- und des blauen 5-gMesslöffels anzuwenden ist, ist in der nachfolgenden Tabelle zusammengestellt.
Finnish: VIRACEPT-jauheen suositusannos 3-13-vuotiaille lapsille kolme kertaa vuorokaudessa annettuna saadaan käyttämällä sekä valkoista 1 g:n että sinistä 5 g:n mittalusikkaa seuraavassa taulukossa esitetyllä tavalla.
German: Häufig (betrifft weniger als 1 von 10 Personen):
Finnish: Yleisiä (ilmenevät harvemmalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä)
German: • Wenn es jedoch fast Zeit für die Einnahme Ihrer nächsten Dosis ist, nehmen Sie die vergessene
Finnish: • Älä kuitenkaan ota unohtunutta annosta, jos seuraavan annoksen ottamisajankohta on lähellä.
German: Anstieg von AUC, Cmax und Tmax von Nelfinavir nach der Gabe von 1250 mg VIRACEPT (5 x 250 mg Tabletten) mit Nahrungsaufnahme in Bezug auf die Anwendung im Nüchternzustand
Finnish: Nelfinaviirin AUC-, Cmax- ja Tmax-arvojen nousu ruokailun yhteydessä verrattuna paastotilaan 1250 mg:n VIRACEPT-annoksen jälkeen (5 x 250 mg tablettia) Kalorimäärä Rasva
German: Nukleosidische Reverse-Transkriptase-Inhibitoren (NRTIs)
Finnish: Nukleosidit (NRTI)
German: Empfehlungen zur Begleitmedikation
Finnish: Samanaikaista käyttöä koskevat suositukset
German: VIRACEPT Pulver zum Einnehmen enthält Sucrose (Saccharose): Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-IsomaltaseMangel sollten VIRACEPT nicht einnehmen.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosiintoleranssi, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö tai sukraasi-isomaltaasipuutos, ei pidä käyttää tätä lääkettä.
German: Es wurde ein Zusammenhang zwischen der viszeralen Lipomatose und PIs sowie der Lipoatrophie und nukleosidischen Reverse-Transkriptase-Inhibitoren (NRTIs) hergestellt.
Finnish: Oletetaan, että viskeraalinen lipomatoosi liittyy proteaasinestäjien käyttöön ja lipoatrofia nukleosidirakenteisten käänteiskopioijaentsyymin estäjien (NRTI) käyttöön.
German: Selten (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): Vermehrte spontane Hämorrhagien bei Patienten mit Hämophilie.
Finnish: Verisuonisto: Harvinainen (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): Hemofiliapotilaiden lisääntynyt spontaani verenvuototaipumus.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn in Ihrer Vorgeschichte Lebererkrankungen aufgetreten sind.
Finnish: Keskustele hoitavan lääkärisi kanssa, jos sinulla on tai on ollut maksasairaus.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Sildenafil zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie und VIRACEPT ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Finnish: Pulmonaalihypertension hoitoon määrättynä sildenafiili on vasta-aiheista VIRACEPTin kanssa samanaikaisesti käytettynä (ks. 4.3).
German: • Sie können das Pulver mit einer kleinen Menge Wasser, Milch, Babymilchnahrung, Sojamilchnahrung, Sojamilch, Diätgetränken oder Pudding vermischen.
Finnish: • Voit sekoittaa jauheen pieneen määrään vettä, maitoa, äidinmaitovastiketta, soijamaitoseosta,
German: Protokoll Nr.
Finnish: Tutkimusnumero
German: Saquinavir 1200 mg dreimal täglich (Nelfinavir 750 mg Einzeldosis)
Finnish: Sakinaviiri 1200 mg kolme kertaa vrk:ssa (Nelfinaviiri kerta-annos 750 mg)
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält Nelfinavirmesilat, das 250 mg Nelfinavir entspricht.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää nelfinaviirimesilaattia vastaten 250 mg nelfinaviiria.
German: Woche
Finnish: Ikä
German: Selten (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): Erhöhung der CPK-Werte, Myalgie, Myositis und Rhabdomyolyse wurden für PIs, insbesondere bei Kombination mit Nukleosidanaloga, berichtet.
Finnish: Harvinainen (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): CK:n nousua, lihaskipua ja lihastulehdusta sekä rabdomyolyysiä on raportoitu proteaasinestäjien käytön yhteydessä, erityisesti silloin, kun näitä lääkkeitä on käytetty yhdessä nukleosidijohdosten kanssa.
German: Osteonekrose: Obwohl eine multifaktorielle Ätiologie angenommen wird (darunter Anwendung von Kortikosteroiden, Alkoholkonsum, schwere Immunsuppression, höherer Body-Mass-Index), wurden Fälle von Osteonekrose insbesondere bei Patienten mit fortgeschrittener HIV-Erkrankung und/oder Langzeitanwendung einer ART berichtet.
Finnish: Osteonekroosi: Osteonekroositapauksia on esiintynyt erityisesti pitkälle edenneen HIV-infektion ja/tai pitkäaikaisen antiretroviraalisen yhdistelmähoidon (CART) yhteydessä, vaikkakin syitä tapauksille on ollut useita (mukaan lukien kortikosteroidihoito, alkoholin käyttö, vaikea immuunisuppressio, korkea painoindeksi).
German: (8- bis 113-fach) in vitro im Vergleich zum Ausgangswert auch eine verminderte Empfindlichkeit gegenüber Nelfinavir in vitro (5- bis 40-fach).
Finnish: Nämä kuusi isolaattia osoittivat alentunutta herkkyyttä myös nelfinaviirille in vitro (5-40-kertainen lasku).
German: Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörung sollten Colchicin und Nelfinavir nicht gleichzeitig anwenden (siehe Abschnitt
Finnish: Munuaisten tai maksan vajaatoimintapotilaille ei pidä antaa kolkisiinia yhdessä nefinaviirin kanssa (ks. kohta
German: Pulver mit Wasser, Milch, Babymilchnahrung, Babysojamilchnahrung, Sojamilch oder Nahrungsergänzungsmittel
Finnish: Sekoita jauhe veteen, maitoon, äidinmaidonvastikkeeseen, soijamaitoon, ravintolisiin tai
German: Die meisten dieser Patienten hatten zuvor noch keine Proteasehemmer eingenommen.
Finnish: Useimmat näistä potilaista eivät olleet käyttäneet aiemmin proteaasinestäjiä.
German: Viracept wurde auch bei 37 Kindern
Finnish: Viraceptia on tutkittu myös 37 lapsella.
German: Am 22. Januar 1998 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Viracept in der gesamten Europäischen Union.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Viraceptia varten 22. tammikuuta 1998.
German: Es bestanden keine Unterschiede zwischen den beiden Dosen von Viracept.
Finnish: Kahden Viracept-annoksen välillä ei ollut eroja.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Viracept finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Viraceptia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Die Dosis für Kinder im Alter von drei bis 13 Jahren richtet sich nach dem Körpergewicht.
Finnish: 3-13-vuotiaiden lasten annos riippuu lapsen painosta.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Viracept.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Viraceptvalmistetta.
German: Es ist als Pulver zum Einnehmen (50 mg pro Gramm) und als Tabletten (250 mg) erhältlich.
Finnish: Lääkettä saa oraalijauheena (50 mg/g) ja tabletteina (250 mg).
German: Die Behandlung mit Viracept sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Behandlung der HIV-Infektion besitzt.
Finnish: Viracept-hoidon saa aloittaa vain lääkäri, jolla on kokemusta HIV-infektion hoidosta.
German: Hierin wird erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Viracept zu gelangen.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Viraceptin käytön ehdoista.
German: Bei Patienten über 13 Jahren beträgt die empfohlene Dosis von Viracept 1 250 mg zweimal täglich oder 750 mg dreimal täglich und wird zusammen mit Nahrung eingenommen.
Finnish: Yli 13-vuotiailla potilailla suositeltava Viracept-annos on 1 250 mg kahdesti vuorokaudessa tai 750 mg kolmesti vuorokaudessa ruoan kanssa.
German: • Arzneimittel, die genauso wie Viracept abgebaut werden und in hohen Konzentrationen im Blut gesundheitsschädlich sind.
Finnish: • lääkkeet, jotka hajoavat elimistössä samaan tapaan kuin Viracept ja jotka suurina pitoisuuksina veressä ovat haitallisia.
German: Die häufigste Nebenwirkung von Viracept (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) ist Diarrhö (Durchfall).
Finnish: Viracept-hoidon yleisin sivuvaikutus (esiintyy useammalla kuin 1 potilaalla kymmenestä) on ripuli.
German: Die Studie an Kindern zeigte, dass die Konzentrationen des Wirkstoffs im Blut bei Kindern und Erwachsenen ähnlich hoch und die Nebenwirkungen sowie die Wirksamkeit vergleichbar sind.
Finnish: Lapsilla toteutettu tutkimus osoitti, että lääkkeen vaikuttavaa ainetta esiintyi lasten veressä yhtä paljon kuin aikuisilla ja että sivuvaikutukset ja teho olivat samanlaiset.
German: Viracept darf auch nicht bei Patienten angewendet werden, die eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
Finnish: Sitä ei myöskään saa antaa, jos potilas käyttää jotakin seuraavista lääkkeistä:
German: Nach 24 Wochen bewirkte Viracept eine stärkere Verringerung der Viruslast und eine stärkere Zunahme der CD4-Zellzahl als die Vergleichsmedikamente.
Finnish: 24 viikon Viracept-hoito pienensi viruskuormaa ja suurensi CD4solumäärää enemmän kuin vertailulääkkeet.
German: Der Wirkstoff in Viracept, Nelfinavir, ist ein Proteasehemmer.
Finnish: Viraceptin vaikuttava aine, nelfinaviiri, on proteaasinestäjä.
German: Welchen Nutzen hat Viracept in diesen Studien gezeigt?
Finnish: Mitä hyötyä Viraceptista on havaittu tutkimuksissa?
German: Welches Risiko ist mit Viracept verbunden?
Finnish: Mitä riskejä Viraceptiin liittyy?
German: Viracept vermag die HIV-Infektion bzw. AIDS nicht zu heilen, kann jedoch die Schädigung des Immunsystems und damit auch die Entwicklung der mit AIDS verbundenen Infektionen und
Finnish: Viracept ei paranna HIVinfektiota eikä AIDSia, mutta se saattaa hidastaa immuunijärjestelmän vaurioitumista ja viivyttää AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
German: Viracept verringert bei Einnahme in Kombination mit weiteren antiviralen Arzneimitteln die Menge an HIV im Blut und hält sie niedrig.
Finnish: Viracept-hoito yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa vähentää HI-viruksen määrää veressä ja pitää virusmäärän alhaisena.
German: In drei Studien wurde die Wirksamkeit der Dosierung von Viracept zweimal und dreimal täglich in Kombination mit Stavudin und Lamivudin bei 635 Patienten verglichen.
Finnish: Kolmessa tutkimuksessa verrattiin kahdesti ja kolmesti vuorokaudessa annetun Viraceptin tehoa, kun lääkettä käytettiin yhdessä stavudiinin ja lamivudiinin kanssa 635 potilaalla.
German: Der Arzt sollte bei Patienten, die Viracept einnehmen, Alternativen zu Arzneimitteln, die den Abbau von Viracept beschleunigen, wie Phenobarbital und Carbamazepin (zur Behandlung der Epilepsie) in Erwägung ziehen.
Finnish: Kun potilas saa Viraceptia, lääkärin on harkittava vaihtoehtoisia valmisteita Viraceptin hajoamista nopeuttaville lääkkeille, kuten fenobarbitaalille ja karbamatsepiinille (käytetään epilepsian hoidossa).
German: Wie wirkt Viracept?
Finnish: Miten Viracept vaikuttaa?
German: In der zweiten Studie sank die Viruslast bei den Patienten, welche die höhere Dosis von Viracept einnahmen, um mehr als 99 %, verglichen mit 95 % bei den Patienten, welche die Vergleichsmedikamente einnahmen.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa suurempia Viracept-annoksia käyttäneiden potilaiden viruskuorma aleni yli 99 prosenttia, mutta vertailulääkkeitä käyttävien potilaiden viruskuorma vain 95 prosenttia.
German: Bei Patienten, die nicht in der Lage sind, die Tablette zu schlucken, können die Viracept-Tabletten in Wasser aufgelöst werden, oder es wird das Pulver zum Einnehmen angewendet.
Finnish: Potilaat, jotka eivät pysty nielemään tabletteja, voivat liuottaa tabletit veteen tai käyttää oraalijauhetta.
German: Die Hauptindikatoren für die Wirksamkeit waren die Veränderung der Konzentrationen von HIV im Blut (Viruslast) und die Veränderung der Anzahl an CD4-T-Zellen im Blut (CD4-Zellzahl).
Finnish: Tehon tärkein mitta oli veren HI-virusmäärän (viruskuorman) muutokset ja veren CD4 T -solumäärän muutokset.