FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Doza recomandată de iniţiere a tratamentului cu filgrastim este de 0,1 MU (1 µg)/kg şi zi administrată zilnic până la maxim 0,4 MU (4 µg)/kg şi zi până la un număr normal este atins şi poate fi menţinut (NAN > 2,0 x 109/L).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte startdosen med filgrastim er 0,1 ME (1 µg)/kg/dag gitt daglig, med titrering opp til maksimalt 0,4 ME (4 µg )/kg/dag til en normal verdi av nøytrofile er oppnådd og kan opprettholdes (ANC > 2,0 x 109/l).
Romanian: În general, aceste cazuri au apărut la pacienţi care sufereau de boli maligne, aflate într-un stadiu avansat, şi de sepsis şi care erau supuşi unor tratamente de chimioterapie şi unor proceduri de hemafereză (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Disse har som regel oppstått hos pasienter med fremskreden ondartet sykdom, sepsis, som behandles med flere ulike cellegiftmedikamenter, eller som gjennomgår aferese (se avsnitt.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet.
Romanian: Pentru perfuzii, filgrastimul trebuie diluat cu 20 ml de soluție de glucoză
Norwegian Bokmål: For infusjoner skal filgrastim fortynnes i 20 ml 5 % glukoseoppløsning (se pkt.
Romanian: Valori crescute ale gamaglutamil transferazei
Norwegian Bokmål: Økning i gammaglutamyltransf erase
Romanian: Hemoragie pulmonară
Norwegian Bokmål: Pulmonal blødning
Romanian: În studiile clinice respective, reacţiile adverse raportate cu frecvenţă egală la pacienţii cu cancer trataţi cu filgrastim/chimioterapie şi placebo/chimioterapie au inclus greaţă şi vărsături, alopecie, diaree, fatigabilitate, anorexie, mucozită, cefalee, tuse, erupţie cutanată tranzitorie, durere toracică, slăbiciune generalizată, durere faringiană, constipaţie şi durere.
Norwegian Bokmål: Rapporterte bivirkninger med lik frekvens hos kreftpasienter som ble behandlet med filgrastim/kjemoterapi og placebo/kjemoterapi, inkluderte kvalme og oppkast, alopesi, diaré, fatigue, anoreksi, mucositt, hodepine, hoste, hudutslett, brystsmerter, generell svakhet, sår hals, forstoppelse og smerter.
Romanian: Apărătoarea de siguranță pentru ac nu se va activa decât dacă a fost administrată întreaga doză.
Norwegian Bokmål: Nålebeskytteren aktiveres ikke med mindre hele dosen er gitt.
Romanian: Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
Norwegian Bokmål: Dette omfatter også bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Romanian: La un volum final de injectare de 20 ml, dozele totale de filgrastim mai mici de 30 MU (300 μg) trebuie administrate cu adăugarea a 0,2 ml de soluţie de albumină serică umană 200 mg/ml (20%).
Norwegian Bokmål: Eksempel: I et endelig volum på 20 ml, bør totaldoser med filgrastim på under 30 ME (300 μg) gis med en tilsetning på 0,2 ml av en oppløsning med humant serumalbumin 200 mg/ml (20 %).
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament pot fi găsite pe următorul site:
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
Romanian: Apărătoarea de siguranţă pentru ac acoperă acul după injectare, pentru a preveni leziunile prin înţeparea cu acul.
Norwegian Bokmål: Nålebeskyttelsen dekker nålen etter injeksjonen for å forhindre nålestikkskade.
Romanian: BIOLOGIC ACTIVE ŞI FABRICANTUL (FABRICANŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK AKTIVT(AKTIVE) VIRKESTOFF(ER) OG INNEHAVER(E) AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Romanian: Doza uzuală este de 0,5 milioane unităţi (5 micrograme) pe kilogram de greutate corporală, zilnic.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen er 0,5 millioner enheter (5 mikrogram) per kg kroppsvekt hver dag.
Romanian: Doza recomandată de filgrastim este de 0,5 MU/kg şi zi (5 micrograme/kg şi zi).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av filgrastim er 0,5 ME/kg/dag (5 mikrogram/kg/dag).
Romanian: Doza uzuală de începere a tratamentului este cuprinsă între 0,5 milioane unităţi (5 micrograme) şi 1,2 milioane unităţi (12 micrograme) pe kilogram de greutate corporală, zilnic, în doză unică sau divizată.
Norwegian Bokmål: Vanlig startdose er mellom 0,5 millioner enheter (5 mikrogram) og 1,2 millioner enheter (12 mikrogram) per kg kroppsvekt per dag i en enkelt eller oppdelt dose.
Romanian: Valori scăzute ale hemoglobineie
Norwegian Bokmål: Redusert hemoglobine
Romanian: Doza fără reacții adverse de toxicitate embriofetală observate în acest studiu a fost de 10 µg/kg/zi, ceea ce a corespuns unei expuneri sistemice de aproximativ 3-5 ori mai mare decât expunerile observate la pacienții tratați cu doza clinică.
Norwegian Bokmål: Nivået for ingen observerte bivirkninger for embryoføtal toksisitet i denne studien var 10 mikrogram / kg / dag, noe som svarer til systemisk eksponering på ca 3-5 ganger eksponeringen observert hos pasienter behandlet med den kliniske dosen.
Romanian: Osteoporoză
Norwegian Bokmål: Osteoporose
Romanian: Pentru mobilizarea CPSP la donatori normali înainte de transplantul de CPSP alogene Pentru mobilizarea CPSP la donatorii normali, filgrastim trebuie administrat în doză de 1,0 MU (10 µg/kg şi zi) timp de 4 - 5 zile consecutiv.
Norwegian Bokmål: For PBPC-mobilisering hos normale donorer skal filgrastim administreres med 1,0 MU (10 µg)/kg/dag i 4-5 påfølgende dager.
Romanian: Alopeciea
Norwegian Bokmål: Alopesia
Romanian: Capacul acului de la seringa preumplută conţine cauciuc natural uscat (un derivat al latexului), care poate determina reacţii alergice.
Norwegian Bokmål: Nålebeskyttelsen på den ferdigfylte sprøyten inneholder naturlig tørrgummi (utvunnet fra lateks), som kan gi allergiske reaksjoner.
Romanian: Au fost raportate cazuri frecvente de splenomegalie în urma administrării de filgrastim.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av splenomegali har blitt rapportert ofte etter administrasjon av filgrastim.
Romanian: Accofil 48 MU/0,5 ml (0,96 mg/ml) soluţie injectabilă sau perfuzabilă în seringă preumplută filgrastim
Norwegian Bokmål: Accofil 48 ME/0,5 ml (0,96 mg/ml) injeksjons-/ infusjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte filgrastim
Romanian: Pe baza datelor raportate pentru alt medicament care conține filgrastim similar cu Accofil, au fost observate constatări similare plus un număr crescut de malformații fetale la doza de 100 µg/kg/zi, o doză cu toxicitate maternă care a corespuns unei expuneri sistemice de circa aproximativ 50-90 de ori mai mare decât expunerile observate la pacienții tratați cu doza clinică de 5 µg/kg/zi.
Norwegian Bokmål: Basert på innrapporterte data for et annet filgrastim-legemiddel som ligner på Accofil, ble det observert sammenlignbare funn pluss økt antall føtale misdannelser ved 100 mikrogram / kg / dag, en maternal toksisk dose som svarer til systemisk eksponering på ca. 50-90 ganger eksponeringen som ble observert hos pasienter som ble behandlet med den kliniske dosen på 5 mikrogram / kg / dag.
Romanian: În cadrul experienţei de după punerea pe piaţă, la pacienţii cu anemie falciformă s-au raportat cazuri izolate de crize de anemie falciformă (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring ble isolerte tilfeller av sigdcelleskriser rapportert hos pasienter med sigdcellesykdom (se pkt.
Romanian: Capacul acului de la seringa preumplută conţine cauciuc natural uscat (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Nålebeskyttelsen på den ferdigfylte sprøyten inneholder naturlig tørrgummi (se pkt.
Romanian: Pentru mobilizarea CPSP, doza recomandată de filgrastim, când este utilizat în monoterapie, este de 1,0 MU (10 µg)/kg şi zi, timp de 5-7 zile consecutiv.
Norwegian Bokmål: Anbefalt filgrastimdose for PBPC-mobilisering når brukt alene, er 1,0 ME (10 µg)/kg/dag i 5-7 påfølgende dager.
Romanian: Doza recomandată de iniţiere a tratamentului este de 1,2 MU (12 µg)/kg şi zi, în doză unică sau în doze divizate.
Norwegian Bokmål: Kongenital nøytropeni Anbefalt startdose er 1,2 ME (12 µg)/kg/dag som en enkeltdose eller som oppdelte doser.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza parametrii sângelui pentru a determina cea mai bună perioadă de recoltare a celulelor stem.
Norwegian Bokmål: Legen din vil overvåke blodet ditt for å avgjøre når det er mest egnet å hente ut stamceller.
Romanian: • înroșirea pielii (eritem)
Norwegian Bokmål: • rødhet i huden (erytem)
Romanian: Vă rugăm să îi spuneți imediat medicului dacă pe durata tratamentului cu Accofil:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege umiddelbart under behandling med Accofil hvis du:
Romanian: Exacerb area artritei reumato oide
Norwegian Bokmål: Eksase rbasjon av revmat oid artritt
Romanian: Pentru a determina valoarea pre-doză a NAN sau valoarea minimă a NAN la care nu apar reacţii adverse pentru un pacient, se recomandă ca probele de sânge să fie recoltate pentru determinarea NAN imediat înaintea oricărei administrări programate de filgrastim.
Norwegian Bokmål: For å fastslå en pasients gjennomgående eller nadir ANC, anbefales det å ta blodprøver for ANC-måling umiddelbart før en planlagt dosering av filgrastim.
Romanian: După administrarea de filgrastim şi leucafereză s-a observat trombocitopenie tranzitorie (trombocite < 100 x 109/L) la 35% dintre subiecţii studiaţi.
Norwegian Bokmål: Forbigående trombocytopeni (blodplater < 100 x 109/l) etter administrering av filgrastim og leukaferese ble observert hos 35 % av de personene som deltok i studien.
Romanian: Nu s-au stabilit efectele filgrastimului asupra neutropeniei datorate infecţiilor măduvei osoase sau afecţiunilor maligne.
Norwegian Bokmål: Effektene av filgrastim på nøytropeni på grunn av benmargsinfiltrerende infeksjon eller malignitet er ikke godt fastslått.
Romanian: Acid acetic, hidroxid de sodiu, sorbitol (E420), polisorbat 80 şi apă pentru preparate injectabile.
Norwegian Bokmål: Eddiksyre, natriumhydroksid, sorbitol (E420), polysorbat 80 og vann til injeksjonsvæsker.
Romanian: Vasculita cutanată a fost raportată la pacienții tratați cu filgrastim.
Norwegian Bokmål: Kutan vaskulitt har vært rapportert hos pasienter behandlet med filgrastim.
Romanian: Filgrastim poate fi administrat sub formă de injecţii zilnice subcutanate sau, alternativ, sub formă de perfuzie intravenoasă zilnică diluată cu soluţie de glucoză 50 mg/ml (5%), administrată în decurs de 30 minute.
Norwegian Bokmål: Filgrastim kan gis som en daglig subkutan injeksjon, eller som en daglig intravenøs infusjon fortynnet i 50 mg/ml (5 %) glukoseløsning gitt over 30 minutter.
Romanian: În aceste cazuri, tratamentul cu filgrastim trebuie întrerupt şi se va administra tratamentul adecvat.
Norwegian Bokmål: Filgrastim skal seponeres, og det skal gis egnet behandling i slike tilfeller.
Romanian: Trombocitope nie
Norwegian Bokmål: Trombocytope ni
Romanian: Durere orofaringianăa,e
Norwegian Bokmål: Orofaryngeal smerte a,e
Romanian: Doza obişnuită de început a tratamentului este de 1 milion unităţi (10 micrograme) pe kilogram de greutate corporală, zilnic, administrată sub formă de perfuzie.
Norwegian Bokmål: Vanlig startdose er 1 millioner enheter (10 mikrogram) per kg kroppsvekt per dag, gitt som infusjon.
Romanian: SERIA DE FABRICAŢIE Serie:
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Lot:
Romanian: Utilizarea filgrastimului pentru mobilizarea CPSP la donatorii normali, înainte de transplantul de CPSP alogene
Norwegian Bokmål: Bruk av filgrastim for mobilisering av PBPCer hos normale donorer før allogen PBPCtransplantasjon
Romanian: • sângerare nazală (epistaxis)
Norwegian Bokmål: • neseblødning (epistakse)
Romanian: Fiecare seringă preumplută conţine 30 MU filgrastim (echivalent cu 300 micrograme) în 0,5 ml de soluţie injectabilă sau perfuzabilă.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylt sprøyte inneholder 30 ME (tilsvarende 300 mikrogram) filgrastim i 0,5 ml injeksjons/infusjonsvæske, oppløsning.
Romanian: • anomalii la radiografia plămânilor (infiltrate pulmonare)
Norwegian Bokmål: • unormale røntgenbilder av lungene (lungeinfiltrasjon)
Romanian: • inflamație a plămânilor (boală pulmonară interstițială)
Norwegian Bokmål: • betennelse i lungene (interstitiell lungesykdom)
Romanian: În timp ce menţineţi pistonul apăsat, scoateţi acul din pacient.
Norwegian Bokmål: Mens trykket opprettholdes på stemplet, fjernes sprøyten fra pasienten.
Romanian: • creșterea numărului de globule albe din sânge (leucocitoză)
Norwegian Bokmål: • økning i hvite blodceller (leukocytose)
Romanian: Ajustarea dozei de filgrastim
Norwegian Bokmål: Dosejustering av filgrastim
Romanian: Nu poate fi exclus riscul la adresa sugarilor.
Norwegian Bokmål: En risiko for barn der ammes kan ikke utelukkes.
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER
Romanian: Utilizarea la copii şi adolescenţi în cazuri de NCS şi cancer Şaizeci şi cinci de procente dintre pacienţii studiaţi în programul de studii pentru NCS aveau vârsta sub 18 ani.
Norwegian Bokmål: 65 % av pasientene som ble undersøkt i SCN-studien var under 18 år gamle.
Romanian: - chimioterapie - transplant de măduvă osoasă - neutropenie cronică severă (număr redus al unui anumit tip de globule albe din sânge) - neutropenie (număr redus al unui anumit tip de globule albe din sânge) la pacienţi cu infecţie cu
Norwegian Bokmål: - kjemoterapi - benmargstransplantasjon - alvorlig kronisk nøytropeni (lavt antall av en type hvite blodceller) - nøytropeni (lavt antall av en type hvite blodceller) hos pasienter med HIV-infeksjon - perifer stamcellemobilisering (for å stimulere stamceller til å gå tilbake i blodet, slik at de kan brukes i benmargstransplantasjon).
Romanian: Perioada studiului
Norwegian Bokmål: OPPDATERINGSDATO
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Accofil sunt similare la adulţii şi copiii cărora li se administrează chimioterapie citotoxică.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Accofil er lik hos voksne og barn som mottar cytotoksisk kjemoterapi.
Romanian: • tensiune arterială mică (hipotensiune arterială)
Norwegian Bokmål: • lavt blodtrykk (hypotensjon)
Romanian: Nu se recomandă sub nicio formă diluarea la o concentraţie finală mai mică de 0,2 MU (2 μg) pe ml.
Norwegian Bokmål: Fortynning til en endelig konsentrasjon på mindre enn 0,2 ME (2 µg) per ml anbefales ikke på noe tidspunkt.
Romanian: • tampoane impregnate cu alcool sau un produs similar.
Norwegian Bokmål: • Spritserviett eller lignende
Romanian: Fiecare ml de soluţie conţine 96 milioane unităţi (MU) filgrastim (echivalent cu 960 micrograme [μg]) de filgrastim.
Norwegian Bokmål: Hver ml oppløsning inneholder 96 millioner enheter (ME) (tilsvarende 960 mikrogram (μg))
Romanian: Trebuie acordată o atenţie deosebită diagnosticării neutropeniilor cronice severe (NCS), pentru a le diferenţia de alte tulburări hematopoietice, cum sunt anemia aplastică, mielodisplazia şi leucemia mieloidă.
Norwegian Bokmål: Transformasjon til leukemi eller myelodysplastisk syndrom Det skal utvises spesiell varsomhet i diagnosen av SCNer for å skille dem fra andre hematopoetiske sykdommer som for eksempel aplastisk anemi, myelodysplasi og myeloid leukemi.
Romanian: 1 seringă preumplută (0,5 ml) + 1 tampon impregnat cu alcool "3 seringi preumplute (0,5 ml) + 3 tampoane impregnate cu alcool" "5 seringi preumplute (0,5 ml) + 5 tampoane impregnate cu alcool" "10 seringi preumplute (0,5 ml) + 10 tampoane impregnate cu alcool" "7 seringi preumplute (0,5 ml) + 7 tampoane impregnate cu alcool"
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte (0,5 ml) + 1 spritserviett "3 ferdigfylte sprøyter (0,5 ml) + 3 spritservietter" "5 ferdigfylte sprøyter (0,5 ml) + 5 spritservietter" "10 ferdigfylte sprøyter (0,5 ml) + 10 spritservietter " "7 ferdigfylte sprøyter (0,5 ml) + 7 spritservietter "
Romanian: Reacțiile adverse raportate cel mai frecvent sunt febra, durerile musculoscheletice (care includ dureri osoase, dorsalgie, artralgie, mialgie, durere la nivelul extremităților, dureri musculoscheletice, dureri musculoscheletice la nivelul toracelui, durere cervicală), anemie, vărsături și greață.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene er pyreksi, muskel-/skjelettsmerter (inkludert bensmerter, ryggsmerter, artralgi, myalgi, smerter i ekstremiteter, muskel-/skjelettsmerter, muskel-/skjelettsmerter i brystet, nakkesmerter), anemi, oppkast og kvalme.
Romanian: Mai puţin frecvente: între ≥ 1/1 000 și < 1/100 Rare: între ≥ 1/10 000 și < 1/1 000
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: ≥ 1/1000 til < 1/100 Sjeldne: ≥ 1/10000 til < 1/1000
Romanian: Accofil este disponibil în ambalaje care conţin 1, 3, 5, 7 sau 10 seringi preumplute, cu apărătoare de siguranţă pentru ac, gata fixată, și tampon impregnat cu alcool.
Norwegian Bokmål: Accofil er tilgjengelig i pakninger som inneholder 1, 3, 5, 7 og 10 ferdigfylte sprøyter, med eller uten påsatt og spritservietter.
Romanian: Valori crescute ale fosfatazei alcaline sangvine
Norwegian Bokmål: Økning i alkalisk fosfatase i blod
Romanian: Accofil 30 MU/0,5 ml soluţie injectabilă sau perfuzabilă filgrastim s.c./i.v.
Norwegian Bokmål: Accofil 30 ME/0,5 ml Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning filgrastim s.c./i.v.
Romanian: Frecvente: ≥ 1/100 și < 1/10
Norwegian Bokmål: Vanlige: ≥ 1/100 til < 1/10
Romanian: Doza recomandată de iniţiere a tratamentului este de 0,5 MU (5 µg)/kg şi zi, în doză unică sau în doze divizate.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose er 0,5 ME (5 µg)/kg/dag som en enkeltdose eller som oppdelte doser.
Romanian: Accofil şi neutropenia (număr redus al unui anumit tip de globule albe din sânge) asociată chimioterapiei
Norwegian Bokmål: Accofil og nøytropeni (lavt antall av en type hvite blodceller) i forbindelse med kjemoterapi
Romanian: Accofil este disponibil în ambalaje care conţin 1, 3, 5, 7 sau 10 seringi preumplute, cu apărătoare de siguranţă pentru ac gata fixată, și tampon impregnat cu alcool.
Norwegian Bokmål: Accofil er tilgjengelig i pakninger som inneholder 1, 3, 5, 7 og 10 ferdigfylte sprøyter, med eller uten påsattog spritservietter.
Romanian: Au existat raportări de BGcG şi decese la pacienţi cărora li s-a administrat G-CSF după transplant alogen de măduvă osoasă (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Norwegian Bokmål: Det har vært rapporter om GvHD og dødsfall hos pasienter som mottar G-CSF etter allogene benmargstransplantasjoner (se pkt.
Romanian: Numele şi adresa fabricantului(fabricanţilor) substanţei(lor) biologic active
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) av biologisk(e) virkestoff(er)
Romanian: Vasculită cutanatăa
Norwegian Bokmål: Kutan vaskuli tta
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Ytteremballasjen
Romanian: Datele provenite din utilizarea filgrastimului la femeile gravide sunt inexistente sau limitate.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av filgrastim hos gravide kvinner.
Romanian: recomandările cu privire la estimările numerice, bazate pe studii la alte laboratoare, trebuie interpretate cu atenţie.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra flow-cytometrisk analyse av CD34+-celleantall varierer, avhengig av hvilken presis metodikk som brukes, og derfor må anbefalinger vedrørende antall som er basert på studier i andre laboratorier, fortolkes med varsomhet.
Romanian: Accofil 48 MU/0,5 ml soluţie injectabilă sau perfuzabilă filgrastim s.c./i.v.
Norwegian Bokmål: Accofil 48 ME/0,5 ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning filgrastim s.c./i.v.
Romanian: Creşterile în volum,
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER
Romanian: ALTE INFORMAȚII
Norwegian Bokmål: KLINISKE OPPLYSNINGER
Romanian: "3 seringi preumplute (0,5 ml) + 3 tampoane impregnate cu alcool" "5 seringi preumplute (0,5 ml) + 5 tampoane impregnate cu alcool" "10 seringi preumplute (0,5 ml) + 10 tampoane impregnate cu alcool" "7 seringi preumplute (0,5 ml) + 7 tampoane impregnate cu alcool"
Norwegian Bokmål: "3 ferdigfylte sprøyter (0,5 ml) + 3 spritservietter" "5 ferdigfylte sprøyter (0,5 ml) + 5 spritservietter" "10 ferdigfylte sprøyter (0,5 ml) + 10 spritservietter" "7 ferdigfylte sprøyter (0,5 ml) + 7 spritservietter"
Romanian: După ce aţi injectat lichidul, scoateți acul în timp ce mențineți seringa la același unghi și ţineţi pistonul apăsat, apoi daţi drumul pielii.
Norwegian Bokmål: Etter at ha injisert væsken, fjern nålen mens du holder sprøyten i samme vinkel og opprettholde trykket på stempelet, slipp deretter huden.
Romanian: 1 seringă preumplută (0,5 ml) + 1 tampon impregnat cu alcool "5 seringi preumplute (0,5 ml) + 5 tampoane impregnate cu alcool" "3 seringi preumplute (0,5 ml) + 3 tampoane impregnate cu alcool" "10 seringi preumplute (0,5 ml) + 10 tampoane impregnate cu alcool"
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte (0,5 ml) + 1 spritserviett "5 ferdigfylte sprøyter (0,5 ml) + 5 spritservietter" "3 ferdigfylte sprøyter (0,5 ml) + 3 spritservietter" "10 ferdigfylte sprøyter (0,5 ml) + 10 spritservietter"
Romanian: Seringă preumplută cu apărătoare de siguranţă pentru ac h.
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte med nålebeskyttelse h.
Romanian: Seringă preumplută fără apărătoare de siguranţă pentru ac b. Introduceți complet acul în piele, așa cum v-a arătat medicul sau asistenta medicală (vezi figura c. Trageți ușor de piston, pentru a verifica dacă nu ați înțepat un vas de sânge.
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte uten nålebeskyttelse b. Stikk kanylen helt inn i huden som vist av sykepleier eller lege (se bilde 6).
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare seringă de 0,5 ml conţine 30 MU de filgrastim (0,6 mg/ml).
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver sprøyte på 0,5 ml inneholder 30 millioner enheter (ME) filgrastim (0,6 mg/ml).
Romanian: Medicul vă poate testa sângele la intervale periodice, pentru a vedea cât de bine funcţionează tratamentul cu Accofil.
Norwegian Bokmål: Legen din vil med jevne mellomrom ta blodprøver av deg for å kontrollere hvor godt behandlingen virker.
Romanian: Dureri musculoscheleticec
Norwegian Bokmål: Smerter i muskler og skjelettc
Romanian: • inflamația plămânilor (bronșită)
Norwegian Bokmål: • betennelse i lungene (bronkitt)
Romanian: Seringi din sticlă de tip I cu ac din oţel inoxidabil montat permanent în vârf şi marcate pe rezervor diviziuni de 1/40, începând cu 0,1 ml, până la capacitatea de 1 ml.
Norwegian Bokmål: Type I-glas ferdigfylte sprøytene er laget med en permanent festet nål i rustfritt stål og påtrykt 1/40 merking for stigningsgrad fra 0,1 ml til 1 ml på sylinderen.
Romanian: Recomandările privind dozele la copii şi adolescenţi sunt similare celor pentru adulţii cărora li se administrează chimioterapie citotoxică mielosupresivă.
Norwegian Bokmål: Doseanbefalingene til pediatriske pasienter er de samme som for voksne som mottar myelosuppressiv cytotoksisk kjemoterapi.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare seringă preumplută în 0,5 ml conţine 48 MU de filgrastim (0,96 mg/ml).
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver sprøyte på 0,5 ml inneholder 48 millioner enheter (ME) filgrastim (0,96 mg/ml).
Romanian: La un volum final de injectare de 20 ml, dozele totale de filgrastim mai mici de 30 MU (300 µg) trebuie administrate cu adăugarea a 0,2 ml de soluţie 200 mg/ml (20%) de albumină umană.
Norwegian Bokmål: Eksempel: I et endelig injeksjonsvolum på 20 ml bør totaldoser med filgrastim på under 30 ME (300 µg) gis med 0,2 ml av 200 mg/ml (20 %) tilsatt humant serumalbumin
Romanian: k. Împingeţi pistonul lent, cu presiune constantă, în timp ce țineți de clema pentru deget, ţinând mereu pielea între degete, până când întreaga doză a fost administrată şi pistonul nu mai poate fi împins.
Norwegian Bokmål: k. Hold huden sammenpresset hele tiden mens du trykker stemplet sakte og jevnt mens du holder fingerflensen til hele dosen er tilført og det ikke er mulig å trykke stemplet lenger inn.
Romanian: A se păstra seringa în cutie, pentru a fi protejată de lumină.
Norwegian Bokmål: Oppbevar sprøyten i ytter esken for å beskytte mot lys.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea administrării filgrastimului la pacienţi cu sindrom mielodisplazic sau cu leucemie granulocitară cronică nu au fost stabilite.
Norwegian Bokmål: Myelodysplastisk syndrom eller kronisk myeloid leukemi Sikkerhet og effekt ved administrering av filgrastim hos pasienter med myelodysplastisk syndrom eller kronisk myelogen leukemi har ikke blitt fastslått.