FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În sprijinul asocierii acidului alendronic și a vitaminei D3 în același comprimat, compania a realizat, de asemenea, un studiu pe 717 paciente cu osteoporoză, din care 682 de femei în postmenopauză, pentru a demonstra capacitatea Fosavance de a crește nivelul de vitamină D. Pacientele au primit fie Fosavance 70 mg/2 800 UI, fie acid alendronic numai o dată pe săptămână.
Latvian: Lai pamatotu alendronskābes un D3 vitamīna kombinācijas lietošanu vienā tabletē, uzņēmums veica pētījumu, iesaistot tajā 717 pacientes ar osteoporozi, tostarp 682 sievietes pēcmenopauzes vecumā, lai pierādītu Fosavance spēju paaugstināt D vitamīna līmeni.
Romanian: Fosavance (care conține fie 2 800, fie 5 600 UI de colecalciferol) se utilizează pentru tratarea osteoporozei (o boală care fragilizează oasele) la femeile în postmenopauză cu risc de niveluri scăzute ale vitaminei D. Fosavance 70 mg/5 600 UI se utilizează la pacientele care nu iau suplimente de vitamina D. Fosavance reduce riscul de fracturi la nivelul coloanei vertebrale și șoldului.
Latvian: Fosavance (kas satur 2800 vai 5600 SV kolekalciferola) lieto osteoporozes (slimības, kas padara kaulus trauslus) ārstēšanai pēcmenopauzes vecuma sievietēm, kurām ir zema D vitamīna līmeņa risks.
Romanian: Cum acționează Fosavance?
Latvian: Kā Fosavance darbojas?
Romanian: Pentru ce se utilizează Fosavance?
Latvian: Kāpēc lieto Fosavance?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Fosavance?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Fosavance?
Romanian: Cum a fost studiat Fosavance?
Latvian: Kā noritēja Fosavance izpēte?
Romanian: Studiile suplimentare au arătat că includerea vitaminei D3 în același comprimat cu acidul alendronic ar putea mări nivelul de vitamina D. După 15 săptămâni, numărul de paciente cu un nivel scăzut de vitamina D a fost mai mic în cazul pacientelor care au luat Fosavance 70 mg/2 800 UI (11%) decât la pacientele care luaseră numai acid alendronic (32%).
Latvian: Pēc 15 nedēļām grupā, kas lietoja 70mg/2800 SV Fosavance , zems D vitamīna līmenis bija mazākam pacienšu skaitam (11 %) nekā grupā, kurā lietoja tikai alendronskābi (32 %).
Romanian: Tipul de haine care trebuie purtate sunt:
Latvian: Jāvalkā šāda veida apģērbs:
Romanian: Telefon: +49 3641 5195330 Fax: +49 3641 5195331
Latvian: Tel.: +49 3641 5195330 Fakss: +49 3641 5195331
Romanian: Staţi la umbră.
Latvian: Palieciet ēnā.
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice este de 85 - 87%.
Latvian: Saistība ar plazmas olbaltumvielām ir aptuveni 85-87 %.
Romanian: Frecvenţele sunt definite astfel: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Latvian: Biežums definēts šādi: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000); ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 25 C.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25 C.
Romanian: Prima zi (0-24 ore)
Latvian: 1. diena (0 līdz 24 stundas)
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune, de asemenea, ce să faceţi.
Latvian: Kā jārīkojas, Jums pateiks arī ārsts.
Romanian: Aceste efecte pot provoca dificultăţi la mâncat şi băut.
Latvian: Šīs blakusparādības var apgrūtināt ēšanu un dzeršanu.
Romanian: Puteţi repeta testul din nou.
Latvian: Pēc tam pārbaudi varat atkārtot.
Romanian: Aşteptaţi 24 ore să vedeţi dacă există vreo înroşire.
Latvian: Nogaidiet 24 stundas un apskatiet, vai ir parādījies apsārtums.
Romanian: Nu s-au observat alte interacţiuni.
Latvian: Citi mijiedarbības veidi nav novēroti.
Romanian: Ce ar trebui să fac pentru a preveni arsurile?
Latvian: Kas man jādara, lai nepieļautu apdegumus?
Romanian: Pot fi expuse mai multe câmpuri care nu se suprapun.
Latvian: Var apstarot vairākas zonas, kuras nepārklājas.
Romanian: După 2-4 zile, zona tratată se înnegreşte.
Latvian: Pēc 2-4 dienām ārstētā zona kļūs melna.
Romanian: Dintre aceştia 6 au avut un răspuns local complet conform criteriilor OMS.
Latvian: No šiem pacientiem sešiem iestājās pilnīga vietēja atbildes reakcija atbilstoši PVO kritērijiem.
Romanian: Durerea apare în ziua următoare expunerii la radiaţia luminoasă şi durează de obicei 2-4 săptămâni.
Latvian: Sāpes rodas nākamajā dienā pēc apstarošanas un parasti ilgst 2-4 nedēļas.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi foscan
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Foscan lietošanas
Romanian: 15 07745 Jena Germania
Latvian: 15 07745 Jena Vācija
Romanian: Puteţi privi la televizor.
Latvian: Atļauts skatīties televīzijas pārraides.
Romanian: Ochii dumneavoastră pot fi foarte sensibili la lumină puternică în timpul acestei săptămâni.
Latvian: Šīs nedēļas laikā acis var būt ļoti jutīgas pret spilgtu gaismu.
Romanian: • Sensibilitate la lumină
Latvian: • Jutīgums pret gaismu
Romanian: Foscan va fi depozitat la farmacia spitalului.
Latvian: Foscan tiks uzglabāts stacionāra aptiekā.
Romanian: Nu vă expuneţi la lumina soarelui mai mult de 15 minute prima dată.
Latvian: Pirmo reizi nepalieciet saulē ilgāk kā 15 minūtes.
Romanian: Se poate mări expunerea cu 15 minute în fiecare zi, de exemplu, a doua zi 30 de minute, a treia zi 45 de minute, a patra zi 60 de minute, etc.
Latvian: Uzturēšanās laiku saulē katru dienu atļauts pagarināt par 15 minūtēm, t. i., otrajā dienā - 30 minūtes, trešajā - 45, ceturtajā - 60 minūtes utt.
Romanian: La 37 de pacienţi li s-au administrat cel puţin 2 cure de tratament cu Foscan.
Latvian: 37 pacienti saņēma vismaz divus Foscan terapijas kursus.
Romanian: • Nu purtaţi haine prea subţiri, pentru că acestea nu vă vor proteja de lumina puternică.
Latvian: • nevalkājiet pārāk plānu apģērbu, jo tas nespēj aizsargāt pret spilgtu gaismu.
Romanian: • Aceste instrucţiuni sunt scrise în acest prospect.
Latvian: • Šie norādījumi ir atrodami šajā lietošanas instrukcijā.
Romanian: Durata medie de răspuns a tumorii observate pentru toţi pacienţii a fost de 57 zile pentru răspunsul general şi 84 de zile pentru răspunsul complet.
Latvian: Vidējais novērotais vispārējās audzēja atbildes reakcijas ilgums visiem pacientiem bija 57 dienas, bet pilnīgas atbildes reakcijas ilgums - 84 dienas.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă temoporfina/metaboliţii acesteia se excretă în laptele uman.
Latvian: Nav zināms, vai temoporfīns/metabolīti izdalās cilvēka pienā.
Romanian: Zilele 2-7
Latvian: 2. līdz 7. diena
Romanian: Numărul scăzut de pacienţi trataţi nu a permis identificarea reacţiilor adverse care să poată fi clasificate ca mai puţin frecvente şi rare.
Latvian: Ārstēto pacientu nelielais skaits neļāva identificēt nevēlamās blakusparādības, kas varētu tikt definētas kā retākas vai retas.
Romanian: Genotoxicitatea temoporfinei a fost investigată într-o măsură limitată.
Latvian: Temoporfīna genotoksicitāte ir pētīta ierobežotā apjomā.
Romanian: Trebuie să urmaţi cu atenţie instrucţiunile.
Latvian: Jums tie rūpīgi jāievēro.
Romanian: Durerea la locul injectării este tranzitorie şi poate fi micşorată prin încetinirea ritmului injectării.
Latvian: Sāpes injekcijas vietā ir pārejošas, un tās var samazināt, palēninot injekcijas ātrumu.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă şi pe cutie.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz marķējuma un kastītes.
Romanian: Ce este Foscan şi pentru ce se utilizează
Latvian: Kas ir Foscan un kādam nolūkam to lieto
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 24 octombrie 2001
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2001. gada 24. oktobris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2011. gada 22. septembris
Romanian: Lumina laserului nu este fierbinte şi nu va produce arsuri.
Latvian: Lāzera gaisma nav karsta, tā neapdedzinās.
Romanian: - O procedură chirurgicală planificată în următoarele 30 zile.
Latvian: Ķirurģiska operācija, kas plānota tuvāko 30 dienu laikā.
Romanian: Trebuie avut în vedere tratamentul profilactic cu corticosteroizi.
Latvian: Jāapsver profilaktiskas ārstēšanas ar kortikosteroīdiem nepieciešamība.
Romanian: Evenimente apărute cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
Latvian: Nezināma biežuma blakusparādības (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Romanian: Staţi în interior într-o cameră întunecoasă.
Latvian: Jāpaliek iekštelpās, aptumšotā istabā.
Romanian: Trebuie să ieşiţi din zona cu radiaţie luminoasă imediat.
Latvian: Nekavējoties jāiziet no apgaismotās zonas.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente antineoplazice, alte medicamente antineoplazice, codul ATC: L01XD05
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretaudzēju līdzekļi, citi pretaudzēju līdzekļi, ATĶ kods: L01XD05.
Romanian: Începeţi în ziua a 8-a cu 10 - 15 minute în aer liber.
Latvian: Sākot ar 8. dienu, laukā var pavadīt 10-15 minūtes.
Romanian: Intervenţiile chirurgicale neplanificate sau de urgenţă atunci când Foscan a fost administrat în ultimele 30 de zile trebuie să fie efectuate numai dacă este absolut necesar şi dacă potenţialul beneficiu terapeutic depăşeşte riscul pentru pacient.
Latvian: Neplānotas vai neatliekamas ķirurģiskas operācijas gadījumā, ja iepriekšējo 30 dienu laikā ir ievadīts Foscan, ir atļauts izdarīt tikai absolūtas nepieciešamības gadījumā un tikai tad, ja potenciālais ieguvums pacientam atsver iespējamo risku.
Romanian: În schimb, este recomandată utilizarea lanternelor frontale.
Latvian: To vietā ieteicams izmantot galvas lukturīšus.
Romanian: Este important ca pacienţii să fie reintroduşi treptat la lumina normală (vezi recomandările privind protecţia pacienţilor faţă de lumină la sfârşitul acestui paragraf).
Latvian: Ir būtiski pacientu pie gaismas iedarbības pieradināt pakāpeniski (skatīt norādījumus pacientiem par aizsardzību pret gaismu šā apakšpunkta beigās).
Romanian: Ambii metaboliţi prezintă caracter de conjugaţi.
Latvian: Abi metabolīti ir konjugātu tipa.
Romanian: Pentru tratamentul altor tipuri de durere enumerate la acest punct, vezi pct. 4.4.
Latvian: Par šajā apakšpunktā minēto cita veida sāpju ārstēšanu skatīt 4.4. apakšpunktā.
Romanian: Staţi în zonele cu umbră sau ieşiţi când este înnorat.
Latvian: Palieciet ēnā vai ejiet laukā mākoņainā laikā.
Romanian: ADMINISTRAREA FOSCAN (96 ore înainte de expunerea la radiaţie luminoasă a zonei tratate)
Latvian: FOSCAN IEVADĪŠANA (96 stundas pirms terapijas zonas apstarošanas ar lāzeru)
Romanian: Timpul după injecţia cu Foscan
Latvian: Laika posms pēc Foscan injekcijas
Romanian: Majoritatea pacienţilor vor putea să revină la viaţa obişnuită după ziua 22.
Latvian: Vairums pacientu atgriežas parastajā dienas ritmā 22. dienā pēc terapijas kursa.
Romanian: Acest răspuns este asociat în mod frecvent cu edem şi durere, urmate de necroză.
Latvian: Šāda atbildes reakcija parasti ir saistīta ar tūsku un sāpēm, kam seko nekroze.
Romanian: Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, Foscan poate provoca reacţii adverse.
Latvian: Iespējamās blakusparādības Tāpat kā visas zāles, Foscan var izraisīt blakusparādības.
Romanian: Foscan este utilizat pentru tratamentul cancerului de cap şi gât la pacienţii cărora nu li se pot administra alte medicamente.
Latvian: Foscan lieto galvas un kakla vēža ārstēšanai pacientiem, kuriem nevar izmantot cita veida ārstēšanu.
Romanian: Trebuie anticipate complicaţiile care pot rezulta (dispnee sau chiar obstrucţia căilor respiratorii care duce, de exemplu, la intubaţie sau traheotomie).
Latvian: Jāparedz izrietošās komplikācijas (t. i., aizdusa vai pat elpceļu nosprostojums, kura dēļ var būt nepieciešama, piemēram, intubācija vai traheotomija).
Romanian: Temoporfina se leagă de lipoproteinele plasmatice şi de proteinele de înaltă densitate ca şi de albumina din sânge.
Latvian: Temoporfīns saistās ar plazmas lipoproteīniem un augsta blīvuma proteīniem, piemēram, albumīniem asinīs.
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul şi până la 3 luni după tratament/ului.
Latvian: Sievietēm reproduktīvā vecumā ārstēšanās laikā un vēl 3 mēnešus pēc ārstēšanās jālieto efektīva kontracepcijas metode.
Romanian: Într-un studiu clinic la 147 pacienţi cu carcinom cu celule scumoase în stadiu avansat, la nivelul capului şi gâtului, răspunsul tumorii, definit printr-o reducere cu minim 50% a masei tumorale în cel puţin 4 săptămâni, s-a observat în proporţie de 25% după un singur tratament.
Latvian: Klīniskajā pētījumā, kurā piedalījās 147 pacienti ar progresējošu galvas un kakla plakanšūnu karcinomu, pēc viena terapijas kursa 25 % pacientu ne vēlāk kā pēc četrām nedēļām novēroja audzēja atbildes reakciju, kas definēta kā audzēja masas samazināšanās vismaz par 50 %.
Romanian: În prima zi după testarea pielii puteţi sta direct la lumina soarelui timp de 15 minute.
Latvian: Pirmajā dienā pēc ādas testa tiešā saules gaismā drīkst uzturēties 15 minūtes.
Romanian: Fiecare ambalaj conţine un flacon din sticlă şi un filtru.
Latvian: Katrs iepakojums satur 1 stikla flakonu un filtru.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Latvian: Citas zāles un Foscan Pastāstiet ārstam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Romanian: Studiile la animale au arătat anumite modificări hematologice şi biochimice (scăderea trombocitelor, eritrocitelor şi hemoglobinei, creşterea numărului neutrofilelor, fibrinogenului, bilirubinei, trigliceridelor şi a colesterolului).
Latvian: Eksperimentos ar dzīvniekiem pierādītas dažas asins hematoloģiskā un ķīmiskā sastāva izmaiņas (samazinās trombocītu un eritrocītu skaits, hemoglobīna koncentrācija, pieaug neitrofilo leikocītu skaits, kā arī fibrinogēna, bilirubīna, triglicerīdu un holesterīna koncentrācija).
Romanian: • Cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua orice medicament dacă sunteţi gravidă.
Latvian: • Grūtniecības laikā pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: • După tratamentul cu laser puteţi simţi durere în zona tratată, de exemplu durere la nivelul feţei sau durere de cap.
Latvian: • Pēc lāzerterapijas Jūs varat just sāpes ārstētajā zonā, piemēram, sāpes sejā vai galvassāpes.
Romanian: Pentru a evita acest lucru, trebuie să urmaţi cu atenţie instrucţiunile pentru expunerea treptată la intensităţi crescătoare de lumină în interior, după prima săptămână şi în exterior, la umbră în timpul săptămânii a doua după tratament (vă rugăm să citiţi tabelul de la sfârşitul acestui prospect).
Latvian: Lai to nepieļautu, Jums rūpīgi jāievēro nosacījumi, kas attiecas uz pakāpenisku gaismas iedarbības palielinājumu iekštelpās pirmās nedēļas laikā un apēnotas āra gaismas iedarbību otrās nedēļas laikā pēc terapijas kursa (lūdzam skatīt tabulu šīs instrukcijas beigās).
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Foscan decât trebuie
Latvian: Ja Jums ir ievadīts Foscan vairāk nekā noteikts
Romanian: - Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Romanian: Această înnegrire este provocată de celulele canceroase distruse (necroză).
Latvian: Šā melnuma cēlonis ir mirušas audzēja šūnas (nekroze).
Romanian: Se recomandă respectarea strictă a regimului de reducere a intensităţii luminii.
Latvian: Stingri jāievēro noteiktais samazinātas gaismas režīms.
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
Latvian: Ļoti bieži sastopamās blakusparādības (var izpausties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem)
Romanian: Foscan este fotosensibil.
Latvian: Foscan ir gaismas jutīgs.
Romanian: - Porfirie sau alte boli exacerbate de către lumină.
Latvian: Porfīrija un citas slimības, ko pastiprina gaismas iedarbība.
Romanian: Zilele 8-14
Latvian: 8. līdz 14. diena
Romanian: Concentraţiile plasmatice maxime apar la 2-4 ore după injectare, după care concentraţiile plasmatice scad într-un mod bi-exponenţial.
Latvian: Augstākā koncentrācija plazmā iestājas 2 līdz 4 stundas pēc injekcijas, un vēlāk koncentrācija plazmā samazinās bieksponenciāli.
Romanian: Nu există recirculare enterohepatică a acestor metaboliţi.
Latvian: Šo metabolītu enterohepatisko recirkulāciju nenovēro.
Romanian: Ataşati filtrul la seringă (figura 2).
Latvian: Šļircei pievieno filtru (2. zīmējums).
Romanian: Foscan nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepţia cazului în care starea clinică a femeii impune tratament cu temoporfină.
Latvian: Foscan grūtniecības laikā nevajadzētu lietot, ja vien sievietes klīniskā stāvokļa dēļ nav nepieciešama ārstēšana ar temoporfīnu.
Romanian: A fost observat un volum mare de distribuţie care este intermediar între apa totală şi cea extracelulară a corpului.
Latvian: Novēro lielu izplatīšanās tilpumu, kas vienlīdzīgi sadalās starp kopējo un ekstracelulāro organisma ūdens daudzumu.
Romanian: Fiecare ml conţine etanol anhidru 376 mg şi propilenglicol 560 mg.
Latvian: Katrs mililitrs satur 376 mg bezūdens etilspirta un 560 mg propilēnglikola.
Romanian: • Cremele de protecţie solară nu vor preveni această sensibilitate.
Latvian: • Saules aizsargkrēmi šādas gaismas jutības profilaksi nenodrošina.
Romanian: - Celelalte componente sunt etanol anhidru (E1510) şi propilenglicol (E1520)
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir bezūdens etilspirts (E1510) un propilēnglikols (E1520).
Romanian: Această reacţie a fost raportată cu 5-fluororacil aplicat topic.
Latvian: Šāda reakcija ir aprakstīta pēc vietējas 5-fluoruracila lietošanas.
Romanian: Cantitatea de alcool din acest medicament poate modifica efectele altor medicamente.
Latvian: Etilspirta klātbūtne šajās zālēs var mainīt citu zāļu iedarbību.
Romanian: Pot apărea reacţii de fotosensibilitate; cu toate acestea, respectarea recomandărilor privind protecţia faţă de lumină (vezi pct. 4.4 de mai sus) şi evitarea luminii artificiale excesive pe parcursul expunerii la radiaţia luminoasă reduce acest risc.
Latvian: Var rasties fotosensitivitātes reakcijas, taču, ja ievēro norādījumus par aizsardzību pret gaismu (skatīt 4.4. apakšpunktu iepriekš) un apstarošanas laikā izvairās no nevajadzīgas iekštelpu gaismas, risks mazinās.
Romanian: • Fistulă în zona tratată
Latvian: • Fistula ārstētajā zonā
Romanian: Dacă este absolut necesar să ieşiti în timpul zilei, trebuie să fiţi atenţi să vă acoperiţi toată pielea incluzând faţa şi mâinile şi să purtaţi ochelari cu lentile de culoare închisă.
Latvian: Ja iekštelpas nepieciešams atstāt dienas gaismas laikā, rūpīgi jānosedz visa āda, tai skaitā arī seja un rokas, jānēsā tumšas brilles.
Romanian: Scoateţi canula intravenoasă imediat după injectare.
Latvian: Pēc injekcijas intravenozo katetru nekavējoties izņem.
Romanian: • Pălărie cu bor larg: pentru cap, gât, nas şi urechi;
Latvian: • cepure ar platām malām - lai aizsargātu galvu, kaklu, degunu un ausis;
Romanian: Doza este 0,15 mg/kg.
Latvian: Deva ir 0,15 mg/kg ķermeņa masas.
Romanian: Vă puteţi întoarce treptat la lumina normală de interior.
Latvian: Atļauts pakāpeniski atgriezties parastajā iekštelpu apgaismojumā.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē: http://www.ema.europa.eu
Romanian: • Nu se recomandă conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor pentru primele 15 zile după injecţia de Foscan, datorită restricţiilor recomandate privind expunerea la lumină.
Latvian: • Nav ieteicams vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus pirmajās 15 dienās pēc Foscan injekcijas sakarā ar ieteiktajiem gaismas iedarbības ierobežojumiem.
Romanian: Expunerea tumorii la radiaţie luminoasă trebuie realizată dacă potenţialul beneficiu justifică riscul potenţial al necrozării excesive.
Latvian: Audzēju drīkst apstarot tikai tad, ja potenciālais ieguvums attaisno potenciālo pārmērīgas audu nekrozes risku.
Romanian: Nu s-au detectat metaboliţi în circulaţia sistemică.
Latvian: Sistēmiskā asinsritē metabolītus nekonstatē.
Romanian: Aceasta înseamnă că lumina normală a zilei sau o lumină puternică de interior v-ar putea produce arsuri la nivelul pielii.
Latvian: Tas nozīmē, ka parasta dienas gaisma vai spilgts iekštelpu apgaismojums var radīt saules apdegumus.
Romanian: La 15 zile după injectare, concentraţia plasmatică de temoporfină va fi în scădere până la nivelul minim astfel că pacienţii sunt în general capabili să înceapă o întoarcere treptată la condiţiile de lumină exterioară (din afară).
Latvian: 15 dienu laikā pēc infūzijas temoporfīna koncentrācija plazmā samazinās līdz izejas līmenim tā, ka pacientiem parasti ir iespējams pakāpeniski atgriezties normālos ārējā apgaismojuma apstākļos.
Romanian: • Medicul sau asistenta vă va administra Foscan prin injectare intravenoasă lentă, care va dura aproximativ 6 minute.
Latvian: • Jūsu ārsts vai medicīnas māsa ievadīs Foscan Jums vēnā lēnas injekcijas, kas ilgs apmēram 6 minūtes, veidā.
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor sau profesioniştilor din domeniul sănătăţii Foscan soluţie injectabilă 1 mg/ml
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai medicīnas vai veselības aprūpes speciālistiem Foscan 1 mg/ml šķīdums injekcijām
Romanian: Temoporfina nu se concentrează în ţesuturi.
Latvian: Temoporfīns nekoncentrējas audos.
Romanian: Un răspuns complet local a fost observat la 14% din pacienţi, conform OMS (Organizaţia Mondială a Sănătăţii).
Latvian: PVO pilnīgu vietēju atbildes reakciju novēroja 14 % pacientu.
Romanian: Reacţiile de fotosensibilizare ale pielii sunt determinate de lumina vizibilă, în consecinţă produsele care protejează faţă de razele ultraviolete nu oferă protecţie.
Latvian: Ādas fotosensitivitātes reakcijas izraisa redzamā gaisma, tādēļ ultravioletās gaismas aizsargekrāni aizsardzību nenodrošina.
Romanian: Nu se recomandă celor care suferă de alcoolism.
Latvian: Kaitīgs cilvēkiem, kuriem ir atkarība no alkohola.
Romanian: Dacă nu observaţi înroşirea pielii în următoarele 24 de ore, puteţi creşte treptat timpul petrecut în aer liber în timpul săptămânii.
Latvian: Ja nākamo 24 stundu laikā ādas apsārtums nav novērojams, ir atļauts nedēļas laikā pakāpeniski palielināt ārā atrašanās laiku.
Romanian: Datele provenite din utilizarea temoporfinei la femeile gravide sunt inexistente.
Latvian: Dati par temoporfīna lietošanu sievietēm grūtniecības laikā nav pieejami.
Romanian: Durerea, alta decât durerea la locul injectării, enumerată la pct. 4.8, poate să necesite administrarea de AINS sau analgezice opioide pentru o perioadă scurtă de timp după tratament.
Latvian: Citu 4.8. apakšpunktā minētu sāpju, izņemot sāpes injekcijas vietā, gadījumā var būt nepieciešama NSPL vai opioīdu grupas pretsāpju līdzekļu lietošana īsu laiku pēc terapijas.
Romanian: A NU se spăla cu soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9 %) sau apă pentru preparate injectabile.
Latvian: NESKALOT ar ūdens šķīdumiem, piemēram, 9 mg/ml (0,9 %) nātrija hlorīda šķīdumu injekcijām vai ūdeni injekcijām.
Romanian: Unele puls-oximetre pot produce lumină cu lungime de undă apropiată de cea folosită pentru fotoactivarea Foscan.
Latvian: Daži pulsējošie oksimetri ģenerē gaismu, kuras viļņa garums ir tuvs tam, ko lieto Foscan fotoaktivācijai.
Romanian: Toate precauţiile trebuie luate pentru a se evita expunerea directă a pacientului la radiaţia luminoasă a lămpilor chirurgicale în timpul acestor intervenţii.
Latvian: Ir jāveic visi iespējamie piesardzības pasākumi, lai šo procedūru laikā nepieļautu pacienta tiešu apgaismošanu ar ķirurģiskajām lampām.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul biolitec Pharma Ltd.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs biolitec Pharma Ltd.
Romanian: Studiile clinice publicate au arătat că durata şi intensitatea fotosensibilităţii la doza recomandată de 0,15 mg/kg a fost redusă cu o treime faţă de doza de 0,3 mg/kg.
Latvian: Publicēto klīnisko pētījumu rezultāti pierāda, ka, salīdzinot ar 0,3 mg/kg lielu preparāta devu, lietojot ieteikto preparāta devu (0,15 mg/kg), fotosensibilitātes reakciju ilgums un intensitāte samazinās par trešo daļu.