FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Treatment should be maintained for a minimum of 2 days and continued until clinical stabilization.
German: Die Behandlung sollte mindestens 2 Tage erfolgen und bis zur klinischen Stabilisierung fortgesetzt werden.
English: After dilution the solution should be used within 8 hours.
German: Nach der Verdünnung muss die Lösung innerhalb von 8 Stunden verwendet werden.
English: There were no differences in the rates of bleeding or other complications during the double-blind or follow-up periods.
German: Es traten keine Unterschiede bezüglich der Blutungsrate oder der Rate anderer Komplikationen während der doppelblinden und der Follow-up-Phase auf.
English: • If you have problems with your kidneys you may be given a smaller amount of Thorinane.
German: • Wenn Sie Probleme mit Ihren Nieren haben, erhalten Sie möglicherweise eine kleinere Menge von Thorinane.
English: These are more likely to appear in the area you have been injected with Thorinane.
German: Diese treten mit größerer Wahrscheinlichkeit in dem Bereich auf, in den Thorinane gespritzt wurde.
English: • Your doctor will normally ask you to take aspirin (acetylsalicylic acid) as well.
German: • In der Regel wird Ihnen Ihr Arzt empfehlen, zusätzlich ASS (Acetylsalicylsäure) einzunehmen.
English: Extracorporeal use (in the dialysis circuit).
German: Extrakorporale Anwendung (im Dialysekreislauf).
English: Plasma potassium should be monitored regularly especially in patients at risk.
German: Die Kaliumspiegel im Plasma sollten regelmäßig überprüft werden, besonders bei gefährdeten Patienten.
English: • If you are going to have an operation your first injection will be usually given 2 hours or 12 hours before your operation.
German: • Wenn Sie sich einer Operation unterziehen, erhalten Sie Ihre erste Spritze in der Regel entweder 2 Stunden oder 12 Stunden vor dem Eingriff.
English: This is more likely to happen in people with kidney problems or diabetes.
German: Dies tritt mit größerer Wahrscheinlichkeit bei Personen mit Nierenproblemen oder Zuckerkrankheit auf.
English: Thorinane is indicated in adults for:
German: Thorinane wird angewendet bei Erwachsenen zur:
English: There is no information available concerning the first trimester.
German: Zum ersten Trimenon liegen keine Daten
English: Do not inject Thorinane into a muscle.
German: Spritzen Sie Thorinane nicht in einen Muskel.
English: 8) Remove the needle by pulling it straight out.
German: 8) Entfernen Sie die Nadel, indem Sie diese gerade herausziehen.
English: Different doses and formulations and dosing regimens can be used.
German: Verschiedene Dosierungen und Zubereitungen und Dosierungsschemata können angewendet werden.
English: Overall list of possible side effects: Very common (may affect more than 1 in 10 people)
German: Vollständige Aufzählung möglicher Nebenwirkungen: Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
English: The administration should be alternated between the left and right anterolateral or posterolateral abdominal wall.
German: Die Verabreichung sollte zwischen der linken und rechten anterolateralen oder posterolateralen
English: 3) Choose an area on the right or left side of your stomach.
German: 3) Wählen Sie einen Bereich auf der rechten oder linken Bauchseite.
English: The safety and efficacy of prophylactic doses in obese patients (BMI >30 kg/m2) has not been fully determined and there is no consensus for dose adjustment.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit prophylaktischer Dosen bei adipösen Patienten (BMI > 30 kg/m2) ist nicht vollständig bestimmt worden und es besteht kein Konsens hinsichtlich einer Dosisanpassung.
English: Before injecting yourself with Thorinane - Check the expiry date on the medicine.
German: Vor der Selbstinjektion von Thorinane - Überprüfen Sie das Verfalldatum auf dem Arzneimittel.
English: The beneficial effect of enoxaparin sodium on the primary end point observed during the first 30 days was maintained over a 12 month follow-up period.
German: Der günstige Effekt von Enoxaparin-Natrium auf den primären Endpunkt, der während der ersten 30 Tage beobachtet wurde, blieb auch in der 12-monatigen Nachbeobachtungsperiode erhalten.
English: Instruct patients to report immediately if they experience any of the above signs or symptoms.
German: Patienten sind anzuweisen, unverzüglich das medizinische Fachpersonal oder den Arzt zu informieren, wenn sie eines der oben angeführten Anzeichen oder Symptome bemerken.
English: It is important for you to keep having Thorinane injections until your doctor decides to stop them.
German: Es ist wichtig, dass Sie die Anwendung von Thorinane fortsetzen, bis Ihr Arzt entscheidet, diese zu beenden.
English: Do not try to inject yourself if you have not been trained how to do so.
German: Geben Sie sich nicht selbst eine Injektion, wenn Sie nicht darin geschult wurden.
English: A lounge chair, recliner, or bed propped up with pillows is ideal.
German: Ein Sessel, Lehnstuhl oder mit Kissen unterstütztes Bett ist hierfür ideal.
English: As with other anticoagulants, bleeding may occur at any site.
German: Wie bei anderen Antikoagulanzien kann eine Blutung überall auftreten.
English: Some of these cases were pregnant women in whom thrombosis led to maternal and foetal death.
German: Einige dieser Fälle waren schwangere Frauen, bei denen die Thrombose zum mütterlichen und fetalen Tod führte.
English: These reactions have resulted in varying degrees of neurologic injuries including long-term or permanent paralysis (see section 4.4).
German: Diese Reaktionen führten zu neurologischen Schäden verschiedenen Umfangs, einschließlich langfristiger oder dauerhafter Paralyse (siehe Abschnitt 4.4).
English: • you have high level of potassium in your blood (this may be checked with a blood test)
German: • Ihre Kaliumspiegel im Blut erhöht sind (dies kann mit einem Bluttest überprüft werden),
English: These included major haemorrhages, reported at most in 4.2 % of the patients (surgical patients).
German: Dazu gehörten schwere Blutungen, die bei maximal 4,2 % der Patienten (chirurgische Patienten) berichtet wurden.
English: Like other similar medicines (medicines to reduce blood clotting), Thorinane may cause bleeding which may potentially be life-threatening.
German: Wie andere vergleichbare Arzneimittel (Arzneimittel zur Vermeidung von Blutgerinnseln) kann auch Thorinane zu Blutungen führen, die möglicherweise lebensbedrohlich sein können.
English: • you have endocarditis (an infection of the inner lining of the heart)
German: • Sie eine Endokarditis (eine Infektion der inneren Herzenwand) haben,
English: Renal clearance of active fragments represents about 10% of the administered dose and total renal excretion of active and non-active fragments 40% of the dose.
German: Die renale Clearance aktiver Fragmente repräsentiert circa 10 % der verabreichten Dosis und die renale Gesamt-Clearance aktiver und nicht aktiver Fragmente liegt bei 40 % der Dosis.
English: Clear, colourless to pale yellow solution.
German: Klare, farblose bis blassgelbe Lösung.
English: Keeping a diary will help to make sure you do not miss a dose.
German: Ein Tagebuch kann Ihnen dabei helfen sicherzustellen, dass Sie keine
English: • Thorinane can be given by injection into your vein (intravenous) after certain types of heart attack or operation.
German: • Thorinane kann durch Spritzen in Ihre Vene (intravenös) nach bestimmten Arten von Herzinfarkt oder Operationen gegeben werden.
English: Note for the pre-filled syringes fitted with an automatic safety system: The safety system is triggered at the end of the injection (see instructions in section 6.6).
German: Bei Fertigspritzen mit einem automatischen Sicherheitssystem ist folgendes zu beachten: Die Sicherung wird am Ende einer Injektion ausgelöst (siehe Hinweise in Abschnitt 6.6).
English: Treatment in patients with acute STEMI
German: Behandlung von Patienten mit akutem STEMI
English: Your doctor may decide to keep you under closer observation or change your medicine.
German: Ihr Arzt wird möglicherweise entscheiden, Sie unter genauer Beobachtung zu halten oder Ihr
English: Elderly patients (especially patients eighty years of age and older) may be at an increased risk for bleeding complications with the therapeutic dosage ranges.
German: Bei älteren Patienten (insbesondere Patienten ab 80 Jahren) kann im therapeutischen Dosisbereich das Risiko für Blutungskomplikationen erhöht sein.
English: These medicinal products differ in their manufacturing process, molecular weights, specific anti-Xa and anti-IIa activities, units, dosage and clinical efficacy and safety.
German: Diese Arzneimittel unterscheiden sich bezüglich des Herstellungsprozesses, des Molekulargewichts, der spezifischen Anti-Xa- und Anti-IIa-Aktivität, der Einheiten, der Dosierung und der klinischen Wirksamkeit und Sicherheit.
English: Pharmacotherapeutic group: Antithrombotic agents, heparin group.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antithrombotische Mittel, Heparingruppe.
English: Use in children and adolescents The safety and efficacy of Thorinane has not been evaluated in children or adolescents.
German: Anwendung bei Kindern und Jugendlichen Die Sicherheit und Wirksamkeit von Thorinane wurden bei Kindern und Jugendlichen nicht untersucht.
English: If you are able to give this medicine to yourself, your doctor or nurse will show you how to do this.
German: Wenn Sie sich dieses Arzneimittel selbst geben können, wird Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal Ihnen zeigen, wie Sie dabei vorgehen.
English: • You notice yellowing of your skin or eyes and your urine becomes darker in colour.
German: • Sie bemerken eine Gelbfärbung der Haut oder Augen und eine dunklere Farbe des Urins.
English: For treatment of acute STEMI in elderly patients ≥75 years of age, an initial IV bolus must not be used.
German: Für die Behandlung des akuten STEMI bei älteren Patienten ≥ 75 Jahren darf kein anfänglicher i.v.
English: What Thorinane is and what it is used for
German: Was ist Thorinane und wofür wird es angewendet?
English: - Check the syringe is not damaged and the medicine in it is a clear solution.
German: - Kontrollieren Sie, dass die Spritze nicht beschädigt ist und das Arzneimittel darin als klare
English: Make sure you can see the place you are going to inject.
German: Achten Sie darauf, dass Sie die Stelle sehen können, in die Sie sich die Injektion geben.
English: • Medicines which increase potassium level in your blood such as potassium salts, water pills, some medicines for heart problems.
German: • Arzneimittel, die den Kaliumspiegel im Blut erhöhen, wie Kaliumsalze, Wassertabletten, einige Arzneimittel gegen Herzerkrankungen.
English: Other adverse reactions observed in clinical studies and reported in post-marketing experience (* indicates reactions from post-marketing experience) are detailed below.
German: Die in klinischen Studien beobachteten und nach der Markteinführung (* indiziert Nebenwirkungen aus Post-Marketing-Erfahrungen) berichteten Nebenwirkungen sind nachstehend aufgeführt.
English: • Rare: Anaphylactic/Anaphylactoid reactions including shock*
German: • Selten: anaphylaktische/anaphylaktoide Reaktionen, einschließlich Schock*
English: In case of self-administration, patient should be advised to follow instructions provided in the patient information leaflet included in the pack of this medicine.
German: Im Fall einer Selbstverabreichung sollte der Patient darauf hingewiesen werden, den Anweisungen in der Packung beiliegenden Gebrauchsinformation zu folgen.
English: Frequencies are defined as follows: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to <1/1,000); and very rare (< 1/10,000) or not known (cannot be estimated from available data).
German: Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten ( 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
English: Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders • Rare: Osteoporosis* following long term therapy (greater than 3 months)
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen • Selten: Osteoporose* nach Langzeittherapie (länger als 3 Monate)
English: Pregnant women receiving enoxaparin sodium should be carefully monitored for evidence of bleeding or excessive anticoagulation and should be warned of the haemorrhagic risk.
German: Schwangere Frauen, die Enoxaparin-Natrium erhalten, sollten sorgfältig auf Anzeichen von Blutungen oder übermäßiger Antikoagulation untersucht werden und vor dem hämorrhagischen Risiko gewarnt werden.
English: In case a closure device is used, the sheath can be removed immediately.
German: Wenn ein Gefäßverschlusssystem verwendet wird, kann die Gefäßschleuse sofort entfernt werden.
English: It is important to achieve haemostasis at the puncture site after PCI.
German: Es ist wichtig, nach der PCI eine Hämostase an der Punktionsstelle zu erreichen.
English: • Common: Urticaria, pruritus, erythema
German: • Häufig: Urtikaria, Pruritus, Erythem
English: Should thrombocytopenia occur, it usually appears between the 5
German: Sollte eine Thrombozytopenie auftreten, ist dies üblicherweise zwischen dem 5. und 21.
English: • If you are allergic to heparin or other low molecular weight heparins such as nadroparin, tinzaparin or dalteparin.
German: • wenn Sie gegen Heparin oder andere niedermolekulare Heparine wie Nadroparin, Tinzaparin und Dalteparin allergisch sind,
English: Stopping blood clots forming in your blood in the following situations: Operation or periods of limited mobility due to an illness
German: Verhinderung der Bildung von Blutgerinnseln in Ihrem Blut in den folgenden Situationen: Bei Operationen oder während Zeiten mit eingeschränkten Mobilität aufgrund einer Krankheit
English: In humans, there is no evidence that enoxaparin crosses the placental barrier during the second and third trimester of pregnancy.
German: Beim Menschen gibt es keinen Anhalt dafür, dass Enoxaparin im zweiten und dritten Schwangerschaftstrimenon die Plazentaschranke passiert.
English: Enoxaparin sodium treatment is prescribed for an average period of 10 days.
German: Enoxaparin-Natrium wird über einen Zeitraum von durchschnittlich 10 Tagen verschrieben.
English: After dilution is completed, the volume to be injected can be calculated using the following formula [Volume of diluted solution (mL) = Patient weight (kg) x 0.1] or using the table below.
German: Nach erfolgter Verdünnung kann das zu injizierende Volumen anhand folgender Formel [Volumen der verdünnten Lösung (ml) = Patientengewicht (kg) x 0,1] oder unter Nutzung der unten stehenden Tabelle berechnet werden.
English: VTE = venous thromboembolic event (DVT and/or PE) *The 95% Confidence Intervals for the treatment differences for total VTE were:
German: VTE = venöse Thromboembolien (TVT mit/ohne LE) *Die 95%igen Konfidenzintervalle für die Therapieunterschiede in den Gesamt-VTEs waren:
English: This could be because of a blood problem with low platelet counts.
German: Dies könnte infolge eines Problems in Ihrem Blut mit verminderter Blutplättchenanzahl auftreten.
English: - Decide where you are going to inject the medicine.
German: - Bestimmen Sie die Stelle, an der Sie sich das Arzneimittel injizieren wollen.
English: The recommended dosage adjustments do not apply to the haemodialysis indication.
German: Die empfohlenen Dosisanpassungen gelten nicht für das Anwendungsgebiet Hämodialyse.
English: • Your doctor will decide how long you should receive Thorinane.
German: • Ihr Arzt entscheidet, wie lange Sie Thorinane erhalten sollen.
English: Anaesthetics): a delay should be respected between Thorinane use and this procedure
German: „Operationen und Anästhetika“): Eine zeitliche Verzögerung sollte zwischen Thorinane und diesen Verfahren eingehalten werden,
English: • Large red irregularly shaped skin lesions with or without blisters.
German: • Große, rote, unregelmäßig geformte Hautläsionen mit oder ohne Blasen
English: If you experience any bleeding event that does not stop by itself or if you experience signs of excessive bleeding (exceptional weakness, tiredness, paleness, dizziness, headache or unexplained swelling), consult your doctor immediately.
German: Bei jeder auftretenden Blutung, die nicht von selbst aufhört oder wenn Sie Anzeichen von übermäßiger Blutung (außergewöhnliche Schwäche, Müdigkeit, Blässe, Schwindelgefühl, Kopfschmerzen oder unerklärliche Schwellung) wahrnehmen, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.
English: 7) Press down on the plunger with your finger.
German: 7) Drücken Sie den Spritzenkolben mit Ihrem Finger nach unten.
English: It should not be mixed or co-administered with other medications.
German: Es sollte nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt oder gleichzeitig appliziert werden.
English: The whole length of the needle should be introduced vertically into a skin fold gently held between the thumb and index finger.
German: Die Nadel sollte in ihrer ganzen Länge senkrecht in eine Hautfalte, die behutsam zwischen Daumen und Zeigefinger festgehalten wird, eingeführt werden.
English: It is advised that the trade name and batch number of the product you are using are recorded by your healthcare professional.
German: Es wird empfohlen, dass der Handelsname und die Chargennummer des von Ihnen verwendeten Arzneimittels von Ihrem Arzt erfasst werden.
English: Enoxaparin sodium has been evaluated in more than 15,000 patients who received enoxaparin sodium in clinical trials.
German: Enoxaparin-Natrium wurde an mehr als 15.000 Patienten, die Enoxaparin-Natrium in klinischen Studien erhielten, untersucht.
English: • Prednisolone, dexamethasone or other medicines used to treat asthma, rheumatoid arthritis and other conditions
German: • Prednisolon, Dexamethason oder andere Arzneimittel, die zur Behandlung von Asthma, rheumatoider Arthritis und anderen Erkrankungen verwendet werden,
English: In order to improve the LMWH traceability, it is recommended that health care professionals record the trade name and batch number of the administered product in the patient file.
German: Um die Rückverfolgbarkeit von NMH zu verbessern, wird empfohlen, dass Ärzte den Handelsnamen und die Chargennummer des verabreichten Arzneimittels in
English: If you are pregnant and have a mechanical heart valve, you may be at an increased risk of developing blood clots.
German: Wenn Sie schwanger sind und eine mechanische Herzklappe besitzen, kann das Risiko für die Bildung von Blutgerinnseln erhöht sein.
English: • Warfarin - used for thinning the blood
German: • Warfarin - Verwendung zur Blutverdünnung,
English: STEMI type of heart attack if you are 75 years old or older:
German: Behandlung eines STEMI-Herzinfarkts, wenn Sie 75 Jahre oder älter sind:
English: - The other ingredient is water for injections.
German: - Der sonstige Bestandteil ist: Wasser für Injektionszwecke.
English: If bleeding occurs, the origin of the haemorrhage should be investigated and appropriate treatment instituted.
German: Wenn es zu einer Blutung kommt, sollte deren Ursprung lokalisiert und eine geeignete Therapie eingeleitet werden.
English: • If you have restricted mobility due to illness, you will normally be given 4,000 IU (40 mg) of Thorinane each day.
German: • Wenn Sie sich aufgrund Ihrer Krankheit nur eingeschränkt bewegen können, erhalten Sie für gewöhnlich täglich 4.000 IE (40 mg) Thorinane.
English: • The dose will depend on how likely you are to develop a clot.
German: • Die Dosis hängt davon ab, wie wahrscheinlich es ist, dass sich bei Ihnen ein Blutgerinnsel bildet.
English: • Very common: Hepatic enzyme increases (mainly transaminases > 3 times the upper limit of normality)
German: • Sehr häufig: Leberenzyme erhöht (überwiegend Transaminasen > 3-Fachen der oberen Grenze der
English: Animal studies have not shown any evidence of foetotoxicity or teratogenicity (see section 5.3).
German: Tierexperimentelle Untersuchungen ergaben keine Hinweise auf Fetotoxizität oder Teratogenität (siehe Abschnitt 5.3).
English: Enoxaparin sodium cannot be used interchangeably (unit for unit) with other LMWHs.
German: Enoxaparin-Natrium kann nicht austauschbar (Einheit für Einheit) mit anderen NMH verwendet werden.
English: The quantitative determination of anti-Xa and anti-IIa pharmacokinetic activities was conducted by validated amidolytic methods.
German: Die Quantifizierung der pharmakokinetischen Anti-Xa- und Anti-IIa-Aktivität wurde anhand der validierten amidolytischen Methode durchgeführt.
English: • Uncommon: Bullous dermatitis
German: • Gelegentlich: bullöse Dermatitis
English: Supplied in packs of 2 or 10 pre-filled syringes.
German: Erhältlich in Packungen zu 2 oder 10 Fertigspritzen.
English: • Ibuprofen, diclofenac, ketorolac or other medicines known as non-steroidal anti-inflammatory agents which are used to treat pain and swelling in arthritis and other conditions
German: • Ibuprofen, Diclofenac, Ketorolac oder andere Arzneimittel bekannt als nicht steroidale Antirheumatika, die zur Behandlung von Schmerzen und Schwellungen bei Arthritis und anderen Erkrankungen verwendet werden,
English: Your doctor may request you perform a blood test to check your platelet count.
German: Ihr Arzt kann Sie auffordern, eine Blutuntersuchung durchzuführen, um Ihre Blutplättchenzahl zu kontrollieren.
English: Use of heparin is usually not recommended in patients with acute infective endocarditis due to the risk of cerebral haemorrhage.
German: Die Anwendung von Heparin wird bei Patienten mit akuter infektiöser Endokarditis aufgrund des Risikos einer Hirnblutung üblicherweise nicht empfohlen.
English: Overall, the data suggest that there is no evidence for an increased risk of haemorrhage, thrombocytopenia or osteoporosis with respect to the risk observed in non-pregnant women, other than that observed in pregnant women with prosthetic heart valves (see section 4.4).
German: Insgesamt deuten die Daten nicht auf ein erhöhtes Risiko für Blutungen, Thrombozytopenie oder Osteoporose im Vergleich zu dem Risiko von Nichtschwangeren hin, anders als es bei Schwangeren mit künstlichen Herzklappen beobachtet wurde (siehe Abschnitt 4.4).
English: Appropriate antiplatelet therapy such as oral acetylsalicylic acid (75 mg to 325 mg once daily) should be administered concomitantly unless contraindicated.
German: Eine angemessene antithrombozytäre Therapie, wie mit Acetylsalicylsäure (75 mg bis 325 mg einmal täglich oral), sollte gleichzeitig erfolgen sofern keine Kontraindikationen vorliegen.
English: No difference in major bleeding was found between the enoxaparin sodium and the placebo group.
German: Es wurde kein Unterschied hinsichtlich schwerer Blutungen zwischen der Enoxaparin-Natrium- und der Placebo-Gruppe festgestellt.
English: Retroperitoneal and intracranial haemorrhages were always considered major.
German: Eine retroperitoneale oder intrakranielle Blutung wurde immer als schwer eingestuft.
English: Caution should be used in patients with hepatic impairment as these patients have an increased potential for bleeding (see section 4.4) and no formal dose finding studies have been performed in cirrhotic patients (Child Pugh class A, B nor C).
German: Bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen ist Vorsicht geboten, da diese Patienten ein erhöhtes Blutungspotenzial aufweisen (siehe Abschnitt 4.4) und bei Patienten mit Zirrhose (ChildPugh-Klasse A, B und C) keine Dosisfindungsstudien durchgeführt wurden.
English: Placement or removal of an epidural catheter or lumbar puncture is best performed when the anticoagulant effect of enoxaparin sodium is low; however, the exact timing to reach a sufficiently low anticoagulant effect in each patient is not known.
German: Das Setzen oder Entfernen eines periduralen Katheters oder der Punktionsnadel bei einer Lumbalpunktion wird am Besten zu einem Zeitpunkt durchgeführt, an dem die antithrombotische Wirkung von Enoxaparin-Natrium niedrig ist, jedoch ist das genaue Zeitintervall bis zum Erreichen einer ausreichend niedrigen antikoagulatorischen Wirkung bei den einzelnen Patienten nicht bekannt.