FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: След еднократна подкожна доза от 0,5 mg мелоксикам/kg, Cmax стойности от 2,1 μg/ml и 2,7 μg/ml се достигат след 7,7 часа и 4 часа съответно при млади телета и лактиращи крави.
Estonian: Pärast ühekordset subkutaanset annust 0,5 mg meloksikaami/kg saavutati noorveistel ja lakteerivatel lehmadel Cmaxväärtused 2,1 μg/ml ja 2,7 μg/ml vastavalt 7,7 tunni ja 4 tunni pärast.
Bulgarian: След прилагане на ветеринарно-медицинския продукт, затворете отново бутилката с капачката, измийте мерителната спринцовка с топла вода и я оставете да изсъхне.
Estonian: Pärast veterinaarravimi manustamist sulgeda pudel uuesti korgiga, pesta mõõtesüstalt sooja veega ja jätta see kuivama.
Bulgarian: Суспензията може да се приложи с мерителната спринцовка, поставена в опаковката.
Estonian: Suspensiooni võib manustada pakendis oleva mõõtesüstlaga.
Bulgarian: Еднократно i.v. инжектиране.
Estonian: Manustada üks kord i.v.
Bulgarian: Inflacam 15 mg/ml перорална суспензия за коне
Estonian: Inflacam 15 mg/ml suukaudne suspensioon hobustele
Bulgarian: Ирландия.
Estonian: Iirimaa.
Bulgarian: Всяко саше съдържа една доза за кон с тегло между 500 - 600 kg и дозата не трябва да се разделя на по-малки дози.
Estonian: Iga kotike sisaldab ühe annuse hobune kaalub 500 - 600 kg ja annust ei tohi jagada väiksemateks annusteks.
Bulgarian: Най-високите концентрации на мелоксикам се откриват в черния дроб и бъбреците.
Estonian: Kõige suuremad meloksikaami kontsentratsioonid on tuvastatavad maksas ja neerudes.
Bulgarian: Ако е необходимо, повторно прилагане на мелоксикам може да се направи след 24 часа.
Estonian: Vajaduse korral võib ravimit 24 tunni pärast uuesti manustada.
Bulgarian: Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните:
Estonian: Antud veterinaarravimit loomadele manustava isiku poolt rakendatavad spetsiaalsed ettevaatusabinõud
Bulgarian: Суспензия, оцветена в жълт цвят.
Estonian: Kollast värvi suspensioon.
Bulgarian: Мелоксикам:
Estonian: Meloksikaam:
Bulgarian: Мелоксикамът се метаболизира на алкохол, киселинен дериват и няколко полярни метаболити.
Estonian: Meloksikaam metaboliseerub alkoholiks, happederivaadiks ja mitmeks polaarseks metaboliidiks.
Bulgarian: Една спринцовка от 1 ml е прибавена към продукта.
Estonian: Toode on varustatud ühe ml süstlaga.
Bulgarian: Мелоксикамът се метаболизира до алкохол, киселинен дериват и няколко полярни метаболита.
Estonian: Meloksikaam metaboliseerub alkoholiks, happe derivaadiks ja mitmeks polaarseks metaboliidiks.
Bulgarian: Мелоксикамът се абсорбира напълно след перорално прилагане и максимални плазмени концентрации се достигат приблизително след 4,5 часа.
Estonian: Suukaudsel manustamisel imendub meloksikaam täielikult ja maksimaalne keskmine kontsentratsioon plasmas saavutatakse ligikaudu 4,5 tundi pärast manustamist.
Bulgarian: Както и при други проучвани видове, основният път на биотрансформация на мелоксикам при котки е окисляването.
Estonian: Nagu teistegi uuritud loomaliikide puhul, muundatakse meloksikaami kassi organismis peamiselt oksüdatsiooni teel.
Bulgarian: НОМЕРА НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
Estonian: MÜÜGILOA NUMBRID
Bulgarian: 130 χλμ E.O. ΑΘηνών - Λαμίαζ, 14452, Μεταμόρφωση, Αττική Τηλ.: + 30 210 6219520
Estonian: ΑΘηνών - Λαμίαζ, 14452, Μεταμόρυωση, Αττική Τηλ.
Bulgarian: Еднократно подкожно инжектиране на доза от 0,3 mg мелоксикам/kg телесна маса (т.е. 0,06 ml/kg телесна маса) преди хирургия, например по време на въвеждане в анестезия.
Estonian: Manustada 1 kord subkutaanselt annuses 0,3 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta (s.t 0,06 ml 1 kg kehamassi kohta) enne operatsiooni, näiteks anesteesiaravimi manustamise ajal.
Bulgarian: За употреба при облекчаване на възпалението и намаляване на болката както при остри, така и при хронични мускулно-скелетни нарушения, за продължаване на лечението може да се използва Inflacam 15 mg/ml перорална суспензия в доза от 0,6 mg мелоксикам/kg телесна маса, 24 часа след инжектирането.
Estonian: Põletiku ja valu leevendamiseks ägedate ja krooniliste lihas-skeleti häirete korral võib Inflacami 15 mg/ml suukaudset suspensiooni kasutada ravi jätkamiseks annuses 0,6 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta 24 tundi pärast süstimist.
Bulgarian: Мелоксикамът се резорбира напълно след перорално прилагане и максимални плазмени концентрации се достигат приблизително след 7,5 часа.
Estonian: Suukaudsel manustamisel imendub meloksikaam täielikult ja maksimaalne keskmine kontsentratsioon plasmas saavutatakse ligikaudu 7,5 tundi pärast manustamist.
Bulgarian: Лактоза монохидрат Микрокристална целулоза Натриев цитрат, Kpocпoвидoн Талк
Estonian: Laktoosmonohüdraat, Mikrokristalne tselluloos, Naatriumtsitraat, Krospovidoon, Talk,
Bulgarian: При котки трябва да се използва Inflacam 0,5 mg/ml перорална суспензия за котки.
Estonian: Kasside puhul tuleb kasutada Inflacam 0,5 mg/ml suukaudset suspensiooni.
Bulgarian: Мелоксикам 20 mg
Estonian: Toimeaine Meloksikaam 20 mg
Bulgarian: Както и при други проучвани видове, основният път на биотрансформация на мелоксикам при котки е окисляването
Estonian: Teiste uuritud liikide osas toimub meloksikaami biotransformatsioon kassil peamiselt oksüdatsiooni teel.
Bulgarian: Само Inflacam няма да осигури подходящо обезболяване по време на процедурата за обезроговяване.
Estonian: Sarvede eemaldamise operatsiooni käigus ei vähenda Inflacam üksi piisavalt valu.
Bulgarian: Мелоксикам 1 mg Мелоксикам 2,5 mg
Estonian: Meloksikaam 1 mg Meloksikaam 2,5 mg
Bulgarian: След първоначалното лечение с Inflacam 5 mg/ml инжекционен разтвор за котки продължете лечението 24 часа по-късно с Inflacam 0,5 mg/ml перорална суспензия за котки в дозировка на мелоксикам от 0,05 mg/kg телесна маса (0.1 ml /kg).
Estonian: Operatsioonijärgne valu ja põletik pärast kirurgilisi protseduure: Pärast algset ravi Inflacami 5 mg/ml süstelahusega kassidele jätkake 24 tunni pärast ravi Inflacami 0,5 mg/ml suukaudse suspensiooniga kassidele annuses 0,05 mg meloksikaami kehamassi 1 kg kohta (0.1 ml /kg).
Bulgarian: Отговорът на дългосрочна терапия трябва да се проследява на редовни интервали от ветеринарен лекар.
Estonian: Kroonilised lihas-skeleti kahjustused: loomaarst peab regulaarselt jälgima reageerimist pikaajalisele ravile.
Bulgarian: Остри мускулно-скелетни нарушения:
Estonian: Ägedad lihas-skeleti kahjustused:
Bulgarian: Inflacam 1,5 mg/ml перорална суспензия за кучета или Inflacam 1 mg и 2,5 mg таблетки за дъвчене за кучета могат да се използват за лечение в доза от 0,1 mg мелоксикам/kg телесна маса 24 часа след прилагане на инжекцията.
Estonian: Ravi jätkamiseks võib kasutada Inflacam 1,5 mg/ml suukaudset suspensiooni koertele või Inflacami 1 mg ja 2,5 mg närimistablette koertele annuses 0,1 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta 24 tundi pärast süstimist.
Bulgarian: Да не се използва за лечение на диария при говеда на възраст под 1 седмица.
Estonian: Mitte kasutada kõhulahtisuse raviks alla nädala vanustel veistel.
Bulgarian: Да се избягва замърсяване по време на употреба.
Estonian: Vältida kasutamisel preparaadi saastumist.
Bulgarian: Таблетката може да бъде разделена на равни по големина половини.
Estonian: Kahvatukollased ühe poolitusjoonega närimistabletid Tableti saab jagada kaheks võrdseks pooleks
Bulgarian: В много редки случаи може да възникнат анафилактоидни реакции, които могат да се окажат сериозни (включително и водещи до смърт), като те трябва да бъдат лекувани симптоматично.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib esineda anafülaktilisi reaktsioone, mis võivad olla tõsised (sealhulgas surmaga lõppeda) ja mille korral tuleb teha sümptomaatilist ravi.
Bulgarian: Съхранявайте флакона в картонената опаковка.
Estonian: Hoida viaal välispakendis.
Bulgarian: Перорална суспензия приложена в доза от 0,6 mg/kg телесна маса, един път дневно, до 14 дни.
Estonian: Suukaudne suspensioon manustamiseks üks kord päevas annuses 0,6 mg 1 kg kehamassi kohta, kuni 14 päeva.
Bulgarian: Клиничен отговор обикновено се наблюдава в рамките на 3-4 дни.
Estonian: Ravi tulemus ilmneb üldjuhul 3 - 4 päeva pärast.
Bulgarian: Бутилка с обем 100 или 250 ml.
Estonian: 100 ml või 250 ml pudel.
Bulgarian: - Етанол (96%) - Полоксамер 188 - Макрогол 400 - Глицин - Динатриев едетат - Натриев хидроксид - Солна киселина - Меглумин
Estonian: - etanool (96%) - poloksameer 188 - makrogool 400 - glütsiin - dinaatriumedetaat - naatriumhüdroksiid - kontsentreeritud vesinikkloriidhape - meglumiin - süstevesi
Bulgarian: Етикет за бутилките от 100 ml
Estonian: 100 ml pudeli etikett
Bulgarian: Говеда: месо и вътрешни органи: 15 дни; мляко: 5 дни.
Estonian: lihale ja söödavatele kudedele: 15 päeva; piimale: 5 päeva
Bulgarian: При котки, мелоксикамът се елиминира с полуживот от 24 часа.
Estonian: Kassidel on meloksikaami eritumise poolväärtusaeg 24 tundi.
Bulgarian: Инжекционен разтвор.
Estonian: Ühekordne intramuskulaarne süste.
Bulgarian: Предшестващо третиране с противовъзпалителни вещества може да причини допълнителни или повишени неблагоприятни реакции и, съобразно с това, трябва да се спази период, свободен от прилагането на такива ветеринарномедицински продукти, най-малко 24 часа преди започване на лечението.
Estonian: Eelnev ravi põletikuvastaste ainetega võib põhjustada täiendavaid või raskemaid kõrvaltoimeid, mistõttu tuleb enne ravi alustamist jätta vähemalt 24-tunnine ravivaba periood nende veterinaarravimitega.
Bulgarian: В много редки случаи може да възникнат анафилактоиди реакции, които може да се окажат сериозни (включително водещи до смърт) и те трябва да бъдат симптоматично лекувани.
Estonian: Väga harva võib ilmneda anafülaktoidseid reaktsioone, mis võivad olla rasked (sealhulgas surmaga lõppevad) ja mida tuleb ravida sümptomaatiliselt.
Bulgarian: EU/2/11/134/011 1 mg, 20 таблетки EU/2/11/134/012 1 mg, 100 таблетки EU/2/11/134/013 2.5 mg, 20 таблетки EU/2/11/134/014 2.5 mg, 100 таблетки
Estonian: EU/2/11/134/011 1 mg 20 tabletti EU/2/11/134/012 1 mg 100 tabletti EU/2/11/134/013 2.5 mg 20 tabletti EU/2/11/134/014 2.5 mg 100 tabletti
Bulgarian: - Етанол (96%) - Полоксамер 188 - Макрогол 300 - Глицин - Натриев хидроксид - Солна киселина - Меглумин
Estonian: - etanool (96%) - poloksameer 188 - makrogool 400 - glütsiin - naatriumhüdroksiid - vesinikkloriidhape - meglumiin - süstevesi
Bulgarian: Преди употреба прочети листовката
Estonian: Enne kasutamist lugege pakendi infolehte
Bulgarian: В случай на неблагоприятнии реакции лечението трябва да се прекрати и да се потърси съвет от ветеринарния лекар.
Estonian: Kõrvaltoimete ilmnemisel tuleb ravi katkestada ja konsulteerida loomaarstiga.
Bulgarian: Да не се използва при животни под 6 седмична възраст и при котки с маса по-малко от 2 kg.
Estonian: Mitte kasutada noorematel kui 6-nädalastel loomadel ega alla 2 kg kaaluvatel kassidel.
Bulgarian: N/A
Estonian: LISA I
Bulgarian: Фармакологично активна субстанция
Estonian: Farmakoloogil ise toimega aine
Bulgarian: При говеда мелоксикама също се екскретира главно чрез млякото и жлъчката, докато урината съдържа само следи от изходното съединение.
Estonian: Veistel eritub meloksikaam suurel määral piima ja sapiga, samas uriin sisaldab ainult lähteühendi jälgi.
Bulgarian: В случай на неблагоприятни реакции, лечението трябва да се прекрати и да се потърси съвет от ветеринарен лекар.
Estonian: Kõrvaltoimete ilmnemisel tuleb ravi katkestada ja pidada nõu loomaarstiga.
Bulgarian: Бледи жълти гранули.
Estonian: Helekollased graanulid.
Bulgarian: Натриев бензоат
Estonian: Abiaine Naatriumbensoaat
Bulgarian: При свине сред интрамускулно прилагане, периодът на средния полуразпад в плазмата е приблизително 2,5 часа.
Estonian: Sigadel on keskmine plasma eritumise poolväärtusaeg intramuskulaarse manustamise järel ligikaudu 2,5 tundi.
Bulgarian: Етикет за бутилка с обем 15 ml, 42 ml
Estonian: 15 ml või 42 ml pudeli etikett
Bulgarian: Котки: 0,3 mg мелоксикам/kg телесна маса (т.e. 0,06 ml/kg).
Estonian: Kassid: ühekordne annus 0,3 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta (st 0,06 ml/kg).
Bulgarian: Етикет за бутилка с обем 20 ml
Estonian: 20 ml pudeli etikett
Bulgarian: 15 mg мелоксикам 5 mg натриев бензоат
Estonian: Üks ml sisaldab: 15 mg meloksikaami 5 mg naatriumbensoaati
Bulgarian: Глюкоза монохидрат
Estonian: Glükoosmonohüdraat
Bulgarian: Резорбция
Estonian: Annustamine
Bulgarian: Inflacam 20 mg/ml инжекционен разтвор за говеда, свине и коне
Estonian: Inflacam 20 mg/ml süstelahus veistele, sigadele ja hobustele
Bulgarian: Бутилка от полиетилен с висока плътност, съдържаща 100 ml или 250 ml, устойчива на отваряне от деца и полипропиленова мерителна спринцовка.
Estonian: 100 ml või 250 ml sisaldav HDPE pudel lastekindla korgi ja polüpropüleenist mõõtesüstlaga.
Bulgarian: Открити са пет основни метаболита, като за всички е доказано, че са фармакологично неактивни.
Estonian: On määratud kindlaks viis tähtsamat metaboliiti, mis kõik olid farmakoloogiliselt inaktiivsed.
Bulgarian: Метод и начин на прилагане
Estonian: Manustamismeetod ja -teed
Bulgarian: Коне
Estonian: Hobustel
Bulgarian: Бъбрек
Estonian: Suukaudne
Bulgarian: Мелоксикам.
Estonian: meloksikaam.
Bulgarian: B cлyчай на неoбxoдимocт oт облекчаване на болката по време на операция, трябва да бъдe приложeн и подходящ анестетик/седатив.
Estonian: Valu vaigistamiseks operatsiooni ajal on lisaks vaja kasutada sobivat anesteetikumi või rahustit.
Bulgarian: Картонена кутия с един безцветен стъклен флакон за инжекции от 10 ml, 20 ml или 100 ml.
Estonian: Pappkarp ühe värvitust klaasist süsteviaaliga, mis sisaldab 10 ml, 20 ml või 100 ml.
Bulgarian: В много редки случаи се съобщава за хеморагична диарея, хематемеза, стомашно-чревна язва и повишени чернодробни ензими.
Estonian: Väga harvadel juhtudel on kirjeldatud hemorraagilist kõhulahtisust, hematemeesi, seedetrakti haavandeid ja maksaensüümide aktiivsuse suurenemist.
Bulgarian: Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните Хора с установена свръхчувствителност към нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.
Estonian: Antud veterinaarravimit loomadele manustava isiku poolt rakendatavad spetsiaalsed ettevaatusabinõud Inimesed, kes on mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
Bulgarian: Да не се използва при кучета на възраст под 6 седмици или пoд 4 kg тeлecнa мaca.
Estonian: Mitte kasutada nooremetel kui 6-nädalastel või väiksema kui 4 kg kehamassiga koertel.
Bulgarian: Картонена кутия за бутилка с обем 15 ml, 42 ml, 100 ml или 200 ml
Estonian: 15 ml, 42 ml, 100 ml või 200 ml pudeli karp
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QM01AC06
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: mittesteroidsed põletiku- ja reumavastased ained, ATCvet kood: QM01AC06
Bulgarian: Приблизително 75% от приложената доза се елиминира чрез изпражненията, а остатъкът - чрез урината.
Estonian: Ligikaudu 75% manustatud annusest eritub väljaheitega, ülejäänud osa uriiniga.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 5 години.
Estonian: Müügipakendis veterinaarpreparaadi kõlblikkusaeg: 5 aastat
Bulgarian: Ексципиент: Sodium benzoate 1,5 mg
Estonian: Abiaine: Naatriumbensoaat 1,5 mg
Bulgarian: При кучета, мелоксикамът се елиминира с период на полуразпад от 24 часа.
Estonian: Koertel on meloksikaami eritumise poolväärtusaeg 24 tundi.
Bulgarian: За употреба при остри респираторни инфекции с подходяща антибиотична терапия за намаляване на клиничните признаци при говеда.
Estonian: Ägeda respiratoorse infektsiooni kliiniliste tunnuste vähendamiseks koos sobiva antibiootikumraviga veistel.
Bulgarian: Етикет за бутилките от 100 ml и 200 ml
Estonian: 100 ml ja 200 ml pudeli etikett
Bulgarian: Мелоксикам 5 mg/ml
Estonian: Meloksikaam 5 mg/ml
Bulgarian: Да не се използва след изтичане на срока на годност, посочен върху кутията и бутилката след Годен до/EXP.
Estonian: Pärast pakendil ja pudelil märgitud kõlblikkusaja lõppu (EXP) mitte kasutada.
Bulgarian: Картонена кутия за бутилка с обем 10 ml или 15 ml
Estonian: 10 ml või 15 ml pudeli karp
Bulgarian: Говеда, свине и коне.
Estonian: Veis, siga ja hobune
Bulgarian: 10291 Prigorje Brdovečko Хърватия
Estonian: 10291 Prigorje Brdovečko Horvaatia
Bulgarian: Медианата на CDAI е 180.
Estonian: Mediaan CDAI skoor oli 180.
Bulgarian: Вашият лекар ще следи внимателно сърцето Ви.
Estonian: • Teie arst soovib teie südant hoolikalt jälgida.
Bulgarian: На всеки 6 до 8 седмици - според заболяването Ви
Estonian: Iga 6...8 nädala järel sõltuvalt teie haigusest
Bulgarian: Медиана на периода на проследяване (седмици)
Estonian: Jälgimisperioodi mediaan (nädalad)
Bulgarian: В допълнение, са съобщени костни фрактури (6,8%), за които обаче не е установена причинно-следствена връзка.
Estonian: Lisaks teatati luumurdudest (6,8%), kuid põhjuslik seos ei ole tõestatud.
Bulgarian: Приблизително половината от тези случаи са лимфоми.
Estonian: Ligikaudu pooled neist olid lümfoomid.
Bulgarian: В случай, че се нуждаете от изискванията за съхранение, те са:
Estonian: Säilitamistingimused, juhul, kui te peaksite neid vajama, on järgmised:
Bulgarian: Други лекарства и Inflectra
Estonian: Muud ravimid ja Inflectra
Bulgarian: Общи данни от ACT 1 и 2.
Estonian: Kombineeritud andmed uuringutest ACT 1 & 2.
Bulgarian: В частност, уведомете Вашия лекар, ако използвате някое от следните лекарства:
Estonian: Eeskätt teatage oma arstile, kui te kasutate mõnda järgmistest ravimitest:
Bulgarian: 23 Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Република Корея
Estonian: 23 Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Korea Vabariik
Bulgarian: Повечето от сериозните реакции, свързани с инфузията, са настъпили по време на втората инфузия на 2-ра седмица.
Estonian: Enamus tõsiseid infusioonireaktsioone tekkisid teise infusiooni ajal 2. nädalal.
Bulgarian: Средно ± SD
Estonian: Keskmine ± SD
Bulgarian: • Orencia (съдържа абатацепт).
Estonian: • Orencia (sisaldab abatatsepti).
Bulgarian: Резултатите на 54 седмица са представени в Таблица 4.
Estonian: 54-nda nädala tulemused on näidatud tabelis 4.
Bulgarian: Моля, уверете се също така, че при всяко свое посещение при медицински специалист, носите със себе си списък на всички други лекарства, които приемате.
Estonian: Alati, kui te lähete mis tahes arsti juurde, võtke palun kindlasti kaasa ka nimekiri kõigist teistest ravimitest, mida te kasutate.
Bulgarian: Inflectra е биологично подобен лекарствен продукт.
Estonian: Inflectra on bioloogiliselt sarnane ravimpreparaat.
Bulgarian: Информацията по-горе се отнася също за деца и юноши.
Estonian: Lapsed ja noorukid Eelnev info kehtib ka laste ja noorukite puhul.
Bulgarian: Потенциалният риск от комбиниране на AZA или 6-MP с инфликсимаб трябва внимателно да бъде обмислен.
Estonian: Potentsiaalset riski AZA või 6-MP ja infliksimabi kombinatsiooniga tuleb hoolikalt kaaluda.
Bulgarian: Прахът е с бял цвят.
Estonian: Pulber on valge.
Bulgarian: Напишете новия срок на годност върху картонената опаковка, включително ден/месец/година.
Estonian: Kirjutage uus kõlblikkusaeg (sh päev/kuu/aasta) karbile.
Bulgarian: Незаинтересованост или липса на емоции
Estonian: • huvi või emotsiooni puudus
Bulgarian: Лекарството ще бъде приложено като вливане (за около 2 часа) в една от вените Ви обикновено във вена на ръката.
Estonian: • Ravimit manustatakse infusioonina (tilgutades) (2 tunni jooksul) ühte teie veenidest, milleks tavaliselt kasutatakse teie käsivart.
Bulgarian: Дадената по-долу таблица показва колко често обичайно ще Ви се прилага лекарството след първата доза.
Estonian: • Allpool olev tabel näitab, kui sageli teile seda ravimit pärast esimest annust antakse.
Bulgarian: Приблизително 93% от пациентите преди това са били лекувани с антибиотици или имуносупресори.
Estonian: Ligikaudu 93% patsientidest olid varem saanud antibiootikume või immunosupressiivset ravi.
Bulgarian: Ако Вашето бебе има постоянно повишена температура или инфекции, незабавно се свържете с лекаря на бебето Ви.
Estonian: Kui teie lapsel on pidevalt palavikud või nakkused, võtke viivitamatult ühendust oma lapse arstiga.
Bulgarian: Inflectra се използва също така при възрастни и деца над 6-годишна възраст при:
Estonian: Inflectra't kasutatakse ka täiskasvanutel ja 6-aastastel ja vanematel lastel:
Bulgarian: Приблизително 50% от смъртните случаи, за които има съобщения, са били във връзка с инфекция.
Estonian: Teadaolevatest surmajuhtudest on ligikaudu 50% seotud infektsioonidega.
Bulgarian: След третата инфузия, Вашият лекар може да реши да Ви прилага дозата Inflectra за 1 час.
Estonian: Pärast kolmandat ravi võib teie arst otsustada teile Inflectra annuse manustada 1 tunni jooksul.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще приготви лекарството за инфузия.
Estonian: • Teie arst või meditsiiniõde valmistavad ravimi infusiooniks ette.
Bulgarian: След изваждане от хладилника, Inflectra не трябва да се връща отново за съхранение в хладилник.
Estonian: Pärast külmkapist eemaldamist ei tohi Inflectra't külmkappi tagasi panna.
Bulgarian: Рак при деца и възрастни
Estonian: • vähk lastel ja täiskasvanutel
Bulgarian: Трябва да се избягва прекалено дълго или твърде енергично въртене.
Estonian: Pikaajalist ja jõulist raputamist tuleb vältida.
Bulgarian: Въпреки че процентът на пациентите с инфекции е бил също по-висок в групата на малките деца, процентът на сериозните инфекции е бил сходен и в двете възрастови групи.
Estonian: Kuigi infektsioonidega patsientide osakaal oli samuti nooremas vanuserühmas suurem, siis raskete infektsioonidega patsientide osakaal oli mõlemas rühmas sarnane.
Bulgarian: b Пълна липса на секретиращи фистули.
Estonian: b eritist väljutavate fistulite puudumine.
Bulgarian: Във всички случаи лечението с инфликсимаб е прекратено и/или е назначено друго лечение с пълно отзвучаване на признаците и симптомите.
Estonian: Kõikidel juhtudel oli infliksimab-ravi katkestatud ja/või alustatud teist ravi koos nähtude ja sümptomite täieliku kõrvaldamisega.
Bulgarian: Ефектите, установени на 54 седмица, се задържат до 102 седмица.
Estonian: 54-ndal nädalal saadud tulemused püsisid 102 nädalat.
Bulgarian: Възпаление на окото, което може да предизвика промени в зрението, включително слепота
Estonian: • silmapõletik, mis võib põhjustada muutusi nägemises, sh pimedaks jäämist
Bulgarian: Kineret (съдържа анакинра).
Estonian: • Kineret (sisaldab anakinrat).
Bulgarian: Нарушения на кръвообращението като ниско или високо кръвно налягане
Estonian: • vereringeprobleemid, nagu madal või kõrge vererõhk
Bulgarian: Пациентите, които не са отговорили на лечението с infliximab на седмица 8 (n = 15), не са получавали повече лекарствен продукт и са останали за проследяване на безопасността.
Estonian: Patsiendid, kellel ei tekkinud infliksimabile ravivastust 8. nädalal (n = 15), ei saanud enam ravimpreparaati ja nad jäid ohutusalasele jälgimisele.
Bulgarian: Между 6 и 26 седмица симптомите на псориазиса постепенно рецидивираха, като медианата на периодa до рецидив на болестта е > 20 седмици.
Estonian: 6. ja 26. nädala vahelisel perioodil psoriaasi sümptomid järk-järgult taastusid ning haiguse taastekke aja mediaan oli > 20 nädalat.
Bulgarian: 5 години при температура 2°C - 8°C.
Estonian: 5 aastat temperatuuril 2 °C...8 °C.
Bulgarian: ако сте алергични към инфликсимаб или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6),
Estonian: • te olete infliksimabi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline,
Bulgarian: Лекарства, повлияващи имунната система.
Estonian: • Ravimid, mis mõjutavad teie immuunsüsteemi.
Bulgarian: Като алтернатива може да се обмисли и приложение в доза 3 mg/kg на всеки 4 седмици.
Estonian: Alternatiivse võimalusena võib kaaluda annuse 3 mg/kg kohta manustamist iga 4 nädala järel.
Bulgarian: Процент на подобрение според ACR
Estonian: Protsentuaalne ACR skoori paranemine
Bulgarian: Пациентите не са получавали съпътстващо имуносупресивно лечение.
Estonian: Patsiendid ei saanud samaaegset immunosupresseerivat ravi.
Bulgarian: Затруднено или болезнено дишане, болка в гърдите
Estonian: • raske või valulik hingamine, valu rinnus
Bulgarian: Това трябва да се вземе предвид при пациентите на диета с контролиран прием на натрий (вж. точка 6.6).
Estonian: Sellega tuleb arvestada kontrollitud naatriumisisaldusega dieedil olevate patsientide puhul (vt lõik 6.6).