FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: AUC rifabutina ↔ Cmin rifabutina ↔ Cmax rifabutina ↔ AUC 25-O-desacetil-rifabutina ↔ Cmin 25-O-desacetil-rifabutina ↔ Cmax 25-O-desacetil-rifabutina ↔
Maltese: rifabutin AUC ↔ rifabutin Cmin ↔ rifabutin Cmax ↔ 25-O-desacetyl-rifabutin AUC ↔ 25-O-desacetyl-rifabutin Cmin ↔ 25-O-desacetyl-rifabutin Cmax ↔
Italian: Si prevede un aumento dell'esposizione a rilpivirina.
Maltese: Hija mistennija żieda fl-esponiment ta' rilpivirine.
Italian: L'esposizione a rilpivirina totale dopo l'assunzione di 25 mg di rilpivirina una volta al giorno come parte di un regime antiretrovirale è stata inferiore in gravidanza (simile per il 2° e il 3° trimestre) rispetto al post-partum (vedere Tabella 7).
Maltese: L-esponiment għal rilpivirine totali wara t-teħid ta' rilpivirine 25 mg darba kuljum bħala parti millprogramm ta' kura antiretrovirali kien inqas waqt it-tqala (simili għat-2 u t-3 trimestru) meta mqabbel ma' wara l-ħlas (ara tabella 7).
Italian: In alternativa, può essere preso in considerazione il passaggio ad un altro regime con terapia antiretrovirale (Anti Retroviral Therapy, ART) (vedere paragrafi 4.4, 4.6, 5.1 e 5.2).
Maltese: ART ieħor (ara sezzjonijiet 4.4, 4.6, 5.1 u 5.2).
Italian: Informazioni supplementari su popolazioni speciali Popolazione pediatrica (età inferiore ai 18 anni di età) La farmacocinetica di rilpivirina in soggetti adolescenti con infezione HIV-1 mai sottoposti al trattamento antiretrovirale trattati con EDURANT 25 mg una volta al giorno era paragonabile a quella di adulti con infezione HIV-1 mai sottoposti al trattamento che hanno ricevuto EDURANT 25 mg una volta al giorno.
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika (b'età inqas minn 18-il sena) Il-farmakokinetika ta' rilpivirine f'individwi adolexxenti infettati b'HIV-1 li qatt ma kienu ħadu trattament antiretrovirali qabel li kienu qed jirċievu EDURANT 25 mg darba kuljum kienet kumparabbli ma' dik f'adulti infettati b'HIV-1 li qatt ma kienu ħadu trattament antiretrovirali qabel li kienu qed jirċievu EDURANT 25 mg darba kuljum.
Italian: Eccipiente con effetti noti Ogni compressa rivestita con film contiene 56 mg di lattosio monoidrato.
Maltese: Eċċipjent b'effett magħruf Kull pillola miksija b'rita fiha 56 mg ta' lactose monohydrate.
Italian: AUC atorvastatina ↔ Cmin atorvastatina ↓ 15% Cmax atorvastatina ↑ 35% AUC rilpivirina ↔ Cmin rilpivirina ↔ Cmax rilpivirina ↓ 9%
Maltese: 40 mg darba kuljum atorvastatin AUC ↔ atorvastatin Cmin ↓ 15% atorvastatin Cmax ↑ 35% rilpivirine AUC ↔ rilpivirine Cmin ↔ rilpivirine Cmax ↓ 9%
Italian: AUC rifampicina ↔ Cmin rifampicina, NA Cmax rifampicina ↔ AUC 25-desacetil-rifampicina ↓ 9% Cmin 25-desacetil-rifampicina, NA Cmax 25-desacetil-rifampicina ↔ AUC rilpivirina ↓ 80% Cmin rilpivirina ↓ 89% Cmax rilpivirina ↓ 69%
Maltese: Rifampicin* 600 mg darba kuljum rifampicin AUC ↔ rifampicin Cmin NA rifampicin Cmax ↔ 25-desacetyl-rifampicin AUC ↓ 9% 25-desacetyl-rifampicin Cmin NA 25-desacetyl-rifampicin Cmax ↔ rilpivirine AUC ↓ 80% rilpivirine Cmin ↓ 89% rilpivirine Cmax ↓ 69%
Italian: Nell'analisi alla settimana 48, 31 su 62 fallimenti virologici con rilpivirina avevano mutazioni associate a resistenza a NNRTI e NRTI concomitanti; 17 di questi 31 avevano la combinazione di E138K e M184I.
Maltese: Fl-analiżi ta' ġimgħa 48, 31 minn 62 fallimenti viroloġiċi b'rilpivirine kellhom RAMs għal NNRTI u NRTI flistess ħin; 17 minn dawk il-31 kellhom il-kumbinazzjoni ta' E138K u M184I.
Italian: Quando EDURANT è stato assunto solo con una bevanda nutrizionale ricca di proteine, le esposizioni sono risultate il 50% più basse rispetto a quelle dopo assunzione con un pasto.
Maltese: Meta EDURANT ingħata ma' xarba ta' nutriment li kien fiha ħafna proteini biss, lesponimenti kienu 50% aktar baxxi minn meta ngħata ma' ikla.
Italian: Le singole mutazioni associate a resistenza con una perdita di sensibilità a rilpivirina sono state: K101P, Y181I e Y181V.
Maltese: Il-mutazzjonijiet singoli assoċjati ma' reżistenza li kienu assoċjati ma' telf ta' suxxettibbiltà għal rilpivirine kienu: K101P, Y181I u Y181V.
Italian: EDURANT non è stato valutato in pazienti con precedente fallimento virologico a qualsiasi altra terapia antiretrovirale.
Maltese: EDURANT ma ġiex evalwat f'pazjenti li diġà kellhom falliment viroloġiku bi kwalunkwe waħda mitterapiji antiretrovirali l-oħra.
Italian: Rilpivirina in associazione con un regime di background è stata valutata in una sperimentazione clinica su 19 donne in gravidanza durante il secondo e terzo trimestre e il post-partum.
Maltese: Rilpivirine flimkien ma' programm ta' kura fl-isfond ġie valutat fi prova klinika ta' 19-il mara tqila waqt it-tieni u t-tielet trimestru, u wara l-ħlas.
Italian: La Tabella 6 riepiloga i risultati degli outcome virologici alla Settimana 48 e alla Settimana 240 per lo studio TMC278-C213.
Maltese: Tabella 6 tiġbor fil-qosor ir-riżultati viroloġiċi ta' ġimgħa 48 u ġimgħa 240 għall-prova TMC278C213.
Italian: AUC etinilestradiolo ↔ Cmin etinilestradiolo ↔ Cmax etinilestradiolo ↑ 17% AUC noretindrone ↔ Cmin noretindrone ↔ Cmax noretindrone ↔ AUC rilpivirina ↔* Cmin rilpivirina ↔* Cmax rilpivirina ↔* * in base a controlli storici.
Maltese: 1 mg darba kuljum ethinylestradiol AUC ↔ ethinylestradiol Cmin ↔ ethinylestradiol Cmax ↑ 17% norethindrone AUC ↔ norethindrone Cmin ↔ norethindrone Cmax ↔ rilpivirine AUC ↔* rilpivirine Cmin ↔* rilpivirine Cmax ↔* * ibbażat fuq kontrolli storiċi
Italian: Fallimento virologico e sviluppo di resistenza
Maltese: Falliment viroloġiku u żvilupp ta' reżistenza
Italian: Tenofovir/emtricitabina 83,5%
Maltese: Tenofovir/emtricitabin
Italian: (ridotto assorbimento a causa dell'aumento del pH gastrico)
Maltese: (tnaqqis fl-assorbiment minħabba żieda fil-pH tal-istonku)
Italian: UAB "JOHNSON & JOHNSON" Konstitucijos pr. 21C LT-08130 Vilnius Tel: +370 5 278 68 88
Maltese: LT-08130 Vilnius Tel: +370 5 278 68 88
Italian: Il 62% di 4.786 isolati clinici ricombinanti dell'HIV-1, resistenti a efavirenz e/o a nevirapina, ha mantenuto una sensibilità a EDURANT (FC ≤ BCO).
Maltese: Rilpivirine żamm is-sensittività (FC ≤ BCO) kontra 62% mill-4,786 iżolat kliniku rikombinanti ta' HIV-1 reżistenti għal efavirenz u/jew nevirapine.
Italian: Le mutazioni associate a resistenza più comunemente osservate comprendevano L100I, K101E, V108I, E138K, V179F, Y181C, H221Y, F227C e M230I.
Maltese: L-aktar mutazzjonijiet assoċjati ma' reżistenza li feġġew li kienu osservati b'mod komuni kienu jinkludu L100I, K101E, V108I, E138K, V179F, Y181C, H221Y, F227C u M230I.
Italian: 6 cellule/l nei pazienti trattati con una dose di rilpivirina da 25 mg e di 160 x 10
Maltese: 6 ċellula/l f'pazjenti li kienu qed jingħataw 25 mg ta' rilpivirine u ta' 160 x 10
Italian: EDURANT 25 mg compresse rivestite con film rilpivirina
Maltese: EDURANT 25 mg pilloli miksijin b'rita rilpivirine
Italian: Nei pazienti con una carica virale al basale ≤ 100.000 copie/ml, 9 su 27 pazienti con fallimento virologico a rilpivirina hanno mostrato resistenza emergente dal trattamento con rilpivirina (analisi genotipica), con la seguente frequenza di resistenza crociata fenotipica: etravirina 4/9, efavirenz 3/9 e nevirapina 1/9.
Maltese: F'pazjenti li għandhom tagħbija virali fil-linja bażi ta' ≤ 100,000 kopji/ml, 9 minn 27 pazjent b'falliment viroloġiku għal rilpivirine urew reżistenza li bdiet ħierġa waqt il-kura għal rilpivirine (analiżi ġenotipika), bil-frekwenza ta' reżistenza inkroċjata fenotipika kif imiss: etravirine 4/9, efavirenz 3/9, u nevirapine 1/9.
Italian: Negli studi di Fase III, un'esposizione inferiore a rilpivirina, simile a quella osservata in gravidanza, è stata associata a un maggiore rischio di fallimento virologico, pertanto la carica virale deve essere attentamente monitorata (vedere paragrafi 4.6, 5.1 e 5.2).
Maltese: III, esponiment aktar baxx ta' rilpivirine, simili għal dak li jidher waqt it-tqala ġie assoċjat ma' riskju ogħla ta' falliment viroloġiku, għalhekk il-viral load għandu jiġi sorveljat mill-qrib (ara sezzjonijiet 4.6, 5.1 u 5.2).
Italian: Aumento della conta delle cellule CD4+ (media)
Maltese: Żieda fl-għadd taċ-ċelluli CD4+ (medja)
Italian: Le più frequenti ADRs gravi correlate al trattamento sono state segnalate in 7 (1.0%) pazienti trattati con rilpivirina.
Maltese: L-aktar ADRs frekwenti serji marbuta mat-trattament ġew irrappurtati f'7 (1.0%) pazjenti li kienu qed jirċievu rilpivirine.
Italian: Le reazioni avverse sono elencate secondo la classificazione per sistemi e organi (system organ class, SOC) e secondo la categoria di frequenza.
Maltese: L-ADRs huma elenkati skont il-klassi tas-sistemi u tal-organi (SOC) u l-frekwenza.
Italian: Di questi fallimenti virologici, 9 su 24 e 4 su 14 erano in pazienti con carica virale al basale < 100.000 copie/ml, rispettivamente.
Maltese: Minn dawn il-fallimenti viroloġiċi, 9 minn 24 u 4 minn 14 seħħew f'pazjenti b'tagħbija virali fil-linja bażi ta' < 100,000 kopji/ml, rispettivament.
Italian: Nome ed indirizzo del(dei) produttore(i) responsabile(i) del rilascio dei lotti Janssen-Cilag SpA
Maltese: Isem u indirizz tal-manifattur(i) responsabbli għall-ħruġ tal-lott
Italian: Alcuni esempi importanti sono la retinite da citomegalovirus, le infezioni micobatteriche generalizzate e/o focali e la polmonite causata da Pneumocystis jiroveci.
Maltese: Eżempji rilevanti huma retinite kkawżata minn ċitomegalovirus, infezzjonijiet mikobatteriċi mifruxa u/jew fokali u pulmonite kkawżata minn Pneumocystis jiroveci.
Italian: Ci sono informazioni limitate riguardo l'uso di EDURANT nei pazienti con compromissione epatica lieve o moderata (Clase A o B di Child-Pugh).
Maltese: Hemm informazzjoni limitata dwar l-użu ta' EDURANT f'pazjenti b'indeboliment ħafif sa moderat tal-fwied (punteġġ A jew B ta' Child-Pugh).
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Edurant, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: È disponibile in compresse (da 25 mg).
Maltese: Jiġi bħala pilloli (25 mg).
Italian: • rifampicina, rifapentina (antibiotici);
Maltese: • rifampiċina, rifapentina (antibijotiċi);
Italian: Edurant è un farmaco antivirale.
Maltese: Edurant huwa mediċina antivirali.
Italian: Il principio attivo di Edurant, rilpivirina, è un inibitore non nucleosidico della trascrittasi inversa (NNRTI).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Edurant, ir-rilpivirina, hija inibitur mhux nukleosidiku tat-transkrittażi inversa (NNRTI).
Italian: • carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital, fenitoina (medicinali contro le convulsioni);
Maltese: • karbamazepina, okskarbazepina, fenobarbital, fenitoin (mediċini għall-konvulżjonijiet);
Italian: Altre informazioni su Edurant
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Edurant
Italian: • omeprazolo, esomeprazolo, lansoprazolo, pantoprazolo, rabeprazolo (inibitori della pompa protonica impiegati per ridurre l'acidità di stomaco);
Maltese: • omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol (inibituri tal-pompa tal-proton għattnaqqis tal-aċidu fl-istonku);
Italian: Considerando entrambi gli studi, a distanza di un anno ha risposto alla terapia l'84 % dei pazienti trattati con Edurant rispetto all'82 % dei pazienti trattati con efavirenz.
Maltese: Meta wieħed iqis iż-żewġ studji, 84% tal-pazjenti li kienu qegħdin jieħdu Edurant rrispondew għall-kura wara sena, meta mqabbla ma' 82% tal-pazjenti li kienu qegħdin jieħdu efavirenz.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Edurant (osservati in più di 1 paziente su 10) sono mal di testa, insonnia, vertigini, nausea e aumento dei livelli del colesterolo totale, del colesterolo LDL (lipoproteine a bassa densità), dell'amilasi pancreatica (un enzima prodotto nel pancreas che scinde l'amido in zuccheri) e delle transaminasi (enzimi epatici).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Edurant (li jidhru f'iktar minn pazjent 1 minn kull 10) huma wġigħ ta' ras, insomnja, sturdament, dardir (tħossok ma tiflaħx), żieda fil-livelli tal-kolesterol totali, kolesterol tal-lipoproteina ta' densità baxxa (LDL)), amilażi tal-frixa (enzima prodotta fil-frixa li tkisser il-lamtu f'zokkor) u transaminażi (enzimi tal-fwied).
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Edurant.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Edurant.
Italian: Edurant è un medicinale contenente il principio attivo rilpivirina.
Maltese: Edurant huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva rilpivirina.
Italian: Esso blocca l'attività della trascrittasi inversa, un enzima prodotto dall'HIV-1 che permette al virus di riprodursi nelle cellule che ha infettato.
Maltese: Timblokka l-attività tat-transkrittażi inversa, enzima prodotta mill-HIV-1 li jippermettilha li tagħmel aktar virusijiet fiċ-ċelloli li tkun infettat.
Italian: Perché è stato approvato Edurant?
Maltese: Għaliex ġie approvat Edurant?
Italian: Edurant è usato in combinazione con altri farmaci antivirali per il trattamento di adulti e adolescenti di età superiore a 12 anni con infezione da virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1), un virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Maltese: Edurant jintuża flimkien ma' mediċini antivirali oħra fil-kura ta' adulti u adoloxxenti minn tnax-il sena 'l fuq infettati mill-virus tal-immunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV-1), virus li jikkawża s-sindromu minn immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Italian: Edurant è stato esaminato in due studi principali condotti su 1 368 pazienti adulti infettati da HIV-1 non trattati in precedenza.
Maltese: Edurant ġie investigat f'żewġ studji ewlenin f'1,368 pazjent infettati bl-HIV-1 li ma ġewx ikkurati qabel.
Italian: Il 28 novembre 2011 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Edurant, valida in tutta l'Unione europea.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Edurant valida fl-Unjoni Ewropea kollha fit-28 ta' Novembru 2011.
Italian: Edurant è stato esaminato anche in un altro studio su 36 adolescenti (di età compresa tra 12 e 18 anni) infettati da HIV-1 non trattati in precedenza.
Maltese: Edurant kien investigat ukoll fi studju ieħor f'36 adoloxxenti li ma kinux ikkurati qabel (bejn 12 u 18-il sena) infettati bl-HIV-1.
Italian: • desametasone sistemico (un farmaco antinfiammatorio e immunosoppressore steroideo), salvo che sia usato come dose singola;
Maltese: • dessametażon sistemiku (mediċina sterojdi antiinfjammatorja u immunosuppressiva) ħlief meta użat bħala kura b'doża unika;
Italian: È usato soltanto in pazienti in precedenza non sottoposti a trattamenti contro l'HIV con livelli di HIV nel sangue (carica virale) non superiori a 100 000 HIV-1 RNA copie/ml.
Maltese: Jintuża biss fuq pazjenti li ma jkunux irċevew kura qabel kontra lHIV u li għandhom livelli ta' HIV fid-demm (tagħbija virali) ta' mhux aktar minn 100,000 HIV-1 RNA kopji/ml.
Italian: Si è ritenuto che avessero risposto al trattamento i pazienti con una carica virale inferiore a 50 HIV-1 RNA copie/ml dopo 48 settimane di trattamento.
Maltese: HIV-1 RNA kopji/ml wara 48 ġimgħa ta' kura ġew kkunsidrati li kienu rrispondew għall-kura.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Edurant sia usato nel modo più sicuro possibile.
Maltese: Pjan ta' ġestjoni tar-riskju ġie żviluppat biex jiżgura li Edurant jintuża bl-aktar mod sigur possibbli.
Italian: Efavirenz Teva 600 mg
Maltese: Mnejn għandu jingħata
Italian: Triacetina 3
Maltese: Triacetin 3
Italian: b C.I., intervallo di confidenza.
Maltese: b C.I., intervall ta' konfidenza.
Italian: Inibitori attivi dell'HMG Co-A Reduttasi totali:
Maltese: Inibituri attivi totali HMG Co-A reductase:
Italian: (induzione dell'UDP-G)
Maltese: (induzzjoni ta' UDP-G)
Italian: Teva BV, Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Paesi Bassi
Maltese: Teva B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, L-Olanda
Italian: Data della prima autorizzazione: 9 gennaio 2012 Data dell'ultimo rinnovo: 9 settembre 2016
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 9 ta' Jannar 2012 Data tal-aħħar tiġdid: 9 ta' Settembru 2016
Italian: Verapamil, felodipina, nifedipina e nicardipina
Maltese: Verapamil, Felodipine, Nifedipine u Nicardipine
Italian: Claritromicina 14-idrossimetabolita:
Maltese: Clarithromycin 14hydroxymetabolite:
Italian: b 95% intervallo di confidenza.
Maltese: b intervalli ta' kunfidenza ta' 95%.
Italian: ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1970070
Maltese: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1970070
Italian: Norelgestromin (metabolita attivo):
Maltese: Norelgestromin (metabolit attiv):
Italian: NRTI e NNRTI NRTI/efavirenz
Maltese: NRTIs u NNRTIs NRTIs/Efavirenz
Italian: (PLIVA Croatia Ltd.), Prilaz baruna Filipovića 25, 10000 Zagreb, Croatia
Maltese: PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.), Prilaz baruna Filipovića 25, 10000
Italian: Sesso, razza, anziani
Maltese: Sess, razza, anzjani
Italian: 10000 Zagreb, Croatia
Maltese: Zagreb, Kroazja
Italian: Ferro ossido giallo
Maltese: Iron oxide isfar
Italian: (meccanismo)
Maltese: (mekkaniżmu)
Italian: Cetirizina:
Maltese: Cetirizine:
Italian: EFV + NFV + NRTI
Maltese: EFV + NFV + NRTIs
Italian: (induzione dell'UGT1A1)
Maltese: (Induzzjoni ta' UGT1A1)
Italian: EFV + NRTI NFV + NRTI Studio 020
Maltese: EFV + NRTIs NFV + NRTIs Studju 020
Italian: Ipromellosa 6cP (HPMC 2910) Lattosio monoidrato Titanio diossido Macrogol/PEG 3350
Maltese: Hypromellose 6cP (HPMC 2910) Lactose monohydrate Titanium dioxide Macrogol/PEG 3350
Italian: CONTRACCETTIVI ORMONALI Orale:
Maltese: KONTRAĊETTIVI ORMONALI
Italian: Efavirenz si lega molto facilmente (circa 99,5 - 99,75%) con le proteine del plasma umano, prevalentemente con l'albumina.
Maltese: Efavirenz jintabat ħafna (bejn wieħed u ieħor 99.5 - 99.75%) mal-proteini tal-plażma umana, speċjalment albumin.
Italian: Attività antivirale
Maltese: Attivita` antivirali
Italian: Elettrofisiologia Cardiaca
Maltese: Elettrofiżjoloġija Kardijaka
Italian: - depressione grave - ideazione suicidaria - tentativo non fatale di suicidio 0,4% - comportamento aggressivo 0,4% - reazioni paranoiche - reazioni maniacali
Maltese: - ideat suwiċidali - attentati mhux fatali ta' suwiċidju 0.4 % - mġieba aggressiva
Italian: La frequenza è stabilita dalla seguente convenzione: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000) o molto raro (< 1/10.000).
Maltese: Il-frekwenza hija definita permezz tal-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); jew rari ħafna (< 1/10,000).
Italian: a 90% intervallo di confidenza, salvo diverse indicazioni.
Maltese: a intervalli ta' kunfidenza ta' 90% sakemm mhux indikat mod ieħor.
Italian: Ketoconazolo e altri antifungini imidazolici
Maltese: Ketoconazole u antifungali imidazole oħra
Italian: Questi metaboliti sono essenzialmente inattivi contro l'HIV-1.
Maltese: Dawn il-metaboliti essenzjalment mhumiex attivi kontra HIV-1.
Italian: < 400 copie/ml (95% C.I.b)
Maltese: < 400 kopja/ml (95% C.I.b)
Italian: <50 copie/ml (95% C.I.b)
Maltese: <50 kopja/ml (95% C.I.b)
Italian: carbamazepina, fenitoina, fenobarbital.
Maltese: phenytoin, phenobarbital.
Italian: (3,6%), capogiri (8,5%), cefalea (5,7%), sonnolenza (2,0%)* non comune agitazione, amnesia, atassia, coordinazione anormale, convulsioni, alterazioni del pensiero,* tremore
Maltese: sturdament (8.5 %), uġigħ ta' ras (5.7 %), ngħas (2.0 %)* mhux komuni aġitazzjoni, amneżija, ataksja, ko-ordinament anormali, konvulżjonijiet, ħsieb anormali*, tregħid†
Italian: d EFV, efavirenz; ZDV, zidovudina; 3TC, lamivudina; IDV, indinavir.
Maltese: ZDV, zidovudine; 3TC, lamivudine;
Italian: - inibitori delle proteasi: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, atazanavir potenziato con ritonavir, saquinavir o fosamprenavir/saquinavir.
Maltese: - inibituri tal-protease: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, atazanavir,
Italian: ZDV + 3TC a NC = F, incompleti = fallimento.
Maltese: IDV + ZDV + 3TC a NC = F, mhux komplut = falliment.
Italian: (induzione del CYP2B6)
Maltese: (Induzzjoni ta' CYP2B6)
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Antivirale per uso sistemico, inibitori non-nucleosidi della transcrittasi inversa.
Maltese: Antivirali għal użu sistemiku, inibituri non-nukleosidi ta' reverse transcriptase.
Italian: Studio ACTG 364 48 settimane
Maltese: Studju ACTG 364
Italian: EU/1/11/742/001 (30 x 1 - blister PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/002 (30 - blister PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/003 (90 - blister PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/006 (30 x 1 - blister alu/alu) EU/1/11/742/007 (30 - blister alu/alu) EU/1/11/742/008 (90 - blister alu/alu) EU/1/11/742/011 (90 x 1 - blister PVC/PVDC/alu)
Maltese: EU/1/11/742/001 (30 x 1 - folja PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/002 (30 - folja PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/003 (90 - folja PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/006 (30 x 1 - folja alu/alu) EU/1/11/742/007 (30 - folja alu/alu) EU/1/11/742/008 (90 - folja alu/alu) EU/1/11/742/011 (90 x 1 - folja PVC/PVDC/alu)
Italian: NNRTI/efavirenz
Maltese: NNRTIs/Efavirenz
Italian: La potenza di efavirenz in colture cellulari contro le varianti virali con sostituzioni di aminoacidi nelle posizioni 48, 108, 179, 181, o 236 dell'RT oppure contro le varianti con sostituzioni di aminoacidi nella proteasi si è dimostrata simile a quella osservata contro i ceppi di tipo selvaggio.
Maltese: Il-qawwa ta' efavirenz fil-kulturi taċ-ċelluli kontra varjanti virali bis-sostituzzjonijiet ta' amino acid fil-pożizzjonijiet 48, 108, 179, 181 or 236 fl-RT jew varjanti bis-sostituzzjonijiet ta' amino acid fi protease kien simili għal dak osservat kontra razez virali wild type.
Italian: - itraconazolo.
Maltese: itraconazole.
Italian: 2-idrossi atorvastatina:
Maltese: 2-hydroxy atorvastatin:
Italian: AUC: ↑ 17% (da ↑ 6 a ↑ 29) ** Cmax: ↔**
Maltese: AUC: ↑ 17% (↑ 6 għal ↑ 29)** Cmax: ↔**
Italian: Fenitoina, fenobarbital ed altri anticonvulsivi che sono substrati degli isoenzimi CYP450
Maltese: Phenytoin, Phenobarbital, u antikonvulsivi oħra li huma substrati ta' isoenzimi CYP450
Italian: (induzione del CYP3A4) Efavirenz:
Maltese: (induzzjoni ta' CYP3A4) Efavirenz:
Italian: Anomalie nei test di laboratorio
Maltese: Anormalitajiet f'testijiet tal-laboratorju
Italian: - voriconazolo.
Maltese: voriconazole.
Italian: Tabella 3: risultati di efficacia per gli studi ACTG 364 e 020
Maltese: Tabella 3: Riżultati tal-effikaċja għall-istudji ACTG 364 u 020
Italian: Cellulosa microcristallina Idrossipropilcellulosa Sodio laurilsolfato Carbossimetilamido sodico (Tipo A) Polossamero 407
Maltese: Cellulose, microcrystalline Hydroxpropylocellulose Sodium laurilsulfate Sodium starch glycolate (Tip A) Poloxamer 407
Italian: Velpatasvir/Sofosbuvir/ Voxilaprevir
Maltese: Velpatasvir/sofosbuvir/voxilap revir
Italian: Cmin: ↓ 12% (da ↓ 24 a ↑ 1)
Maltese: Cmin: ↓ 12% (↓ 24 għal ↑ 1)
Italian: Pazienti affetti da grave compromissione epatica (Classe C di Child Pugh) (vedere paragrafo 5.2).
Maltese: Pazjenti b'indeboliment sever tal-fwied (Child Pugh Klassi Ċ) (ara sezzjoni 5.2).
Italian: Il film di rivestimento contiene ipromellosa, lattosio monoidrato, titanio diossido, macrogol/PEG 3350, triacetina e ferro ossido giallo.
Maltese: Laġent tar-rita fih hypromellose, lactose monohydrate, titanium dioxide, macrogol/PEG 3350, triacetin u iron oxide isfar.
Italian: Telaprevir (relativo a 750 mg q8h):
Maltese: Telaprevir (fir-rigward ta' 750 mg q8h):
Italian: - Medicinali usati per trattare l'infezione da virus dell'epatite C: boceprevir, telaprevir,
Maltese: - Mediċini użati biex jikkuraw infezzjoni bil-virus tal-epatite Ċ: boceprevir, telaprevir,
Italian: Nei pazienti infetti da HIV, allo stato stazionario il valore medio per Cmax, il valore medio per Cmin e il valore medio per l'AUC hanno manifestato una correlazione lineare con le dosi giornaliere di 200 mg, 400 mg e 600 mg.
Maltese: F'pazjenti nfettati bl-HIV fi stat fiss, Cmax medju, Cmin medju, and AUC medju kienu lineari b'dożi ta' kuljum ta' 200 mg, 400 mg u 600 mg.
Italian: Tabella 2: Risultati dell'efficacia per lo studio 006
Maltese: Tabella 2: Riżultati tal-effikaċja għall-istudju 006
Italian: Parametri metabolici
Maltese: Parametri tal-piż u metaboliċi
Italian: Eventi epatici
Maltese: Każijiet epatiċi