FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V tem obdobju približno 38 % (25 od 66) bolnikov ni imelo nobene epizode krvavitve, pri nobenem od bolnikov pa se niso razvila protitelesa proti zdravilu Adynovi, zaradi katerih lahko zdravilo preneha delovati.
Maltese: Matul dan il-perjodu, madwar 38 % tal-pazjenti (25 minn 66) ma kellhom l-ebda episodju ta' fsada, u ħadd mill-pazjenti ma żviluppa antikorpi kontra Adynovi, li jista' jikkawża l-mediċina li tieqaf tkun effikaċi.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Adynovi, rurioktokog alfa pegol, deluje v telesu enako kot humani faktor VIII.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Adynovi, rurioctocog alfa pegol, taħdem fil-ġisem bl-istess mod bħall-fattur VIII uman.
Slovenian: Zdravilo Adynovi se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki so preobčutljivi za (alergični na) rurioktokog alfa pegol, na sorodno snov oktokog alfa ali na katero koli drugo sestavino zdravila, in pri bolnikih z znano alergijo na beljakovine miši ali hrčka.
Maltese: Adynovi m'għandux jintuża f'pazjenti b'sensittività eċċessiva (allerġiċi) għal rurioctocog alfa pegol jew is-sustanza relatata octocog alfa jew għal kwalunkwe ingredjent ieħor tal-mediċina, u lanqas f'pazjenti b'allerġija magħrufa għall-proteini tal-ġrieden jew tal-ħemsters.
Slovenian: ∗ 2,5 mg desloratadina/120 mg pseudoefedrinijevega sulfata
Maltese: ∗ 2.5 mg desloratadine/120 mg pseudoephedrine sulphate
Slovenian: 4 tablete
Maltese: 14-il pillola
Slovenian: 2 tableti
Maltese: 20 pillola
Slovenian: Stična ovojnina Velikost pakiranja
Maltese: Daqs talpakkett
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe
Maltese: Għamla farmaċewtika
Slovenian: (Izmišljeno) ime
Maltese: Isem (ivvintat) Qawwa
Slovenian: Podatkov ni na voljo.
Maltese: M'hemm lebda data disponibbli.
Slovenian: EU/1/07/399/001 EU/1/07/399/002 EU/1/07/399/003 EU/1/07/399/004 EU/1/07/399/005 EU/1/07/399/006
Maltese: EU/1/07/399/001 EU/1/07/399/002 EU/1/07/399/003 EU/1/07/399/004
Slovenian: Porazdelitev Desloratadin se zmerno veže (83-87 %) na plazemske beljakovine.
Maltese: Distribuzzjoni Desloratadine jeħel b'mod moderat (83 % - 87 %) mal-proteini fil-plażma.
Slovenian: Datum prve odobritve: 30. julij 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 30. julij 2012
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 30 ta' Lulju, 2007 Data tal-aħħar tiġdid: 30 ta' Lulju 2012
Slovenian: • z digitalisom (glejte poglavje 4.4),
Maltese: • digitalis (ara sezzjoni 4.4)
Slovenian: Velikosti pakiranj: 2, 4, 7, 10, 14 in 20 tablet.
Maltese: Pakketti f'daqsijiet ta' 2, 4, 7, 10, 14 u 20 pillola.
Slovenian: 2031 BN Haarlem Nizozemska
Maltese: 2031 BN Haarlem L-Olanda
Slovenian: B-2220 Heist-op-den-Berg Belgija
Maltese: B-2220 Heist-op-den-Berg Il-Belġju.
Slovenian: • Desloratadin in psevdoefedrinijev sulfat:
Maltese: • Desloratadine u Pseudoephedrine sulphate:
Slovenian: EU/1/07/399/001 2 tableti s podaljšanim sproščanjem EU/1/07/399/002 4 tablete s podaljšanim sproščanjem EU/1/07/399/003 7 tablet s podaljšanim sproščanjem EU/1/07/399/004 10 tablet s podaljšanim sproščanjem EU/1/07/399/005 14 tablet s podaljšanim sproščanjem EU/1/07/399/006 20 tablet s podaljšanim sproščanjem
Maltese: EU/1/07/399/001 2 pilloli li jerħu l-mediċina b'mod modifikat EU/1/07/399/002 4 pilloli li jerħu l-mediċina b'mod modifikat EU/1/07/399/003 7 pilloli li jerħu l-mediċina b'mod modifikat EU/1/07/399/004 10 pilloli li jerħu l-mediċina b'mod modifikat EU/1/07/399/005 14-il pillola li jerħu l-mediċina b'mod modifikat EU/1/07/399/006 20 pillola li jerħu l-mediċina b'mod modifikat
Slovenian: V kliničnih preskušanjih, v katerih je sodelovalo 414 odraslih oseb, so najpogosteje poročali o naslednjih neželenih učinkih: nespečnost (8,9 %), suha usta (7,2 %) in glavobol (3,1 %).
Maltese: Fi provi kliniċi li fihom ħadu sehem 414 adult, l-aktar reazzjonijiet avversi rrappurtati kienu nuqqas ta' rqad (8.9%), ħalq xott (7.2%) u uġigħ ta' ras (3.1%).
Slovenian: MSD Danmark ApS Tlf: + 45 4482 4000 dkmail@merck.com
Maltese: Danmark MSD Danmark ApS Tlf: + 45 4482 4000 dkmail@merck.com
Slovenian: Učinki na centralno živčevje
Maltese: Effetti fis-sistema nervuża ċentrali
Slovenian: • agresivnost
Maltese: • aggressjoni
Slovenian: • Desloratadin
Maltese: • Desloratadine
Slovenian: Desloratadin
Maltese: Desloratadine
Slovenian: Laboratorijske preiskave
Maltese: Testijiet tal-laboratorju
Slovenian: Tablete pogoltnite cele z vodo.
Maltese: Tiħux pilloli aktar ta' spiss milli rrakkomandat.
Slovenian: Dihidroergotamin, ergotamin, metilergometrin: tveganje za vazokonstrikcijo in zvišan krvni tlak.
Maltese: Dihydroergotamine, ergotamine, methylergometrine: riskju ta' vażokostrizzjoni u żieda fil-pressjoni tad-demm.
Slovenian: Pogostnost je definirana kot: zelo pogosti ( 1/10), pogosti ( 1/100 do < 1/10), občasni ( 1/1.000 do < 1/100), redki ( 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
Maltese: Il-frekwenzi huma ddefiniti bħala komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), ), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000) u mhux magħruf (ma tisax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Slovenian: • tricikličnimi antidepresivi in drugimi antihistaminiki.
Maltese: • anti-dipressanti triċikliċi u anti-histaminiċi oħrajn.
Slovenian: • zdravili za zmanjšanje teka ali psihostimulansi amfetaminskega tipa,
Maltese: • anoressoġeniċi jew psiko-stimulanti tat-tip amphetamine
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Maltese: Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 30ºC.
Slovenian: • Psevdoefedrinijev sulfat
Maltese: • Pseudoephedrine sulphate
Slovenian: Bela plast za podaljšano sproščanje hipromeloza 2208 mikrokristalna celuloza povidon K30 silicijev dioksid magnezijev stearat
Maltese: Saff abjad li jintreħa bil-mod hypromellose 2208 microcrystalline cellulose povidone K30 silicon dioxide magnesium stearate.
Slovenian: Neznana pogostnost: pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti • nenormalno vedenje
Maltese: Mhux magħruf: il-frekwenza ma tistax tiġi stmata mid-dejta disponibbli • imġiba mhux normali
Slovenian: • zmedenost
Maltese: • konfużjoni
Slovenian: Povzetek varnostnega profila zdravila
Maltese: Sommarju tal-profil ta' sigurtà
Slovenian: • razdražljivost
Maltese: • irritabilità
Slovenian: Desloratadin ne zavira CYP3A4 in vivo, študije in vitro pa so pokazale, da zdravilo ne zavira CYP2D6 in da ni ne substrat ne zaviralec P-glikoproteina.
Maltese: Desloratadine ma jinibixxix CYP3A4 in vivo, u studji in vitro urew li l-prodott mediċinali ma jimpedixxix CYP2D6 u la huwa sustrat u lanqas impeditur tal-glikoproteina P.
Slovenian: - Sestavine v beli plasti za podaljšano sproščanje: hipromeloza 2208, mikrokristalna celuloza, povidon K30, silicijev dioksid in magnezijev stearat.
Maltese: - Sustanzi fis-saff abjad li jeħles il-mediċina bil-mod: hypromellose 2208, microcrystalline cellulose, povidone K30, silicon dioxide and magnesium stearate.
Slovenian: V vrsti farmakokinetičnih in kliničnih preskušanj je bila pri 6 % preiskovancev dosežena večja koncentracija desloratadina.
Maltese: F'serje ta' provi kliniċi u farmakokinetiċi, 6% ta' l-individwi kisbu konċentrazzjoni ogħla b'desloratadine.
Slovenian: Klinično učinkovitost in varnost zdravila Aerinaze tablete so ovrednotili v dveh 2-tedenskih multicentričnih randomiziranih kliničnih preskušanjih vzporednih skupin pri skupaj 1248 bolnikih s sezonskim alergijskim rinitisom, starih od 12 do 78 let, od katerih je 414 jemalo zdravilo Aerinaze tablete.
Maltese: L-effikaċja u s-sigurtà klinika tal-pilloli Aerinaze kienet evalwata f'żewġ provi kliniċi ta' grupp parallel randomized multicenter ta' ġimgħatejn, li fih ħadu sehem 1,248 pazjent minn 12 sa 78 sena b'rajnajtis allerġiku ta' l-istaġun, li 414 minnhom irċevew pilloli Aerinaze.
Slovenian: • vnetje sinusov
Maltese: • infjammazzjoni tas-sinus
Slovenian: Psevdoefedrinijev sulfat Antacidi povečajo hitrost absorpcije psevdoefedrinijevega sulfata, kaolin pa jo zmanjša.
Maltese: Pseudoephedrine sulphate Antaċidi jżidu r-rata tal-assorbiment ta' pseudoephedrine sulphate, kaolin inaqqasha.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 2,5 mg desloratadina in 120 mg psevdoefedrinijevega sulfata.
Maltese: Kull pillola fiha 2.5 mg desloratadine u 120 mg pseudoephedrine sulphate.
Slovenian: Aerinaze 2,5 mg/120 mg tablete s podaljšanim sproščanjem desloratadin/psevdoefedrinijev sulfat
Maltese: Aerinaze 2.5 mg/120 mg pilloli li jerħu l-mediċina b'mod modifikat desloratadine/pseudoephedrine sulphate
Slovenian: 2220 Heist-op-den-Berg Belgija
Maltese: Heist-op-den-Berg Il-Belġju
Slovenian: V študijah toksičnosti za razmnoževanje kombinacija loratadina in psevdoefedrinijevega sulfata ni bila teratogena, ko so jo peroralno dajali podganam v odmerkih do 150 mg/kg/dan oziroma kuncem v odmerkih do 120 mg/kg/dan.
Maltese: Waqt studji dwar it-tossiċità fuq is-sistema riproduttiva, il-kombinazzjoni ta' loratadine/pseudoephedrine sulphate ma kinitx teratoġenika meta ngħatat orali lill-firien b'dożi sa' 150 mg/kg/jum u fniek b'dożi sa 120 mg/kg/jum.
Slovenian: (kot so fenilpropanolamin, fenilefrin, efedrin, oksimetazolin, nafazolin) - tablete za hujšanje (zaviralce teka) - amfetamine - zdravila proti migreni kot so ergot alkaloidi (kot so dihidroergotamin, ergotamin ali metilergometrin) - zdravila za zdravljenje Parkinsonove bolezni ali neplodnosti, npr. bromokriptin, kabergolin,
Maltese: ephedrine, oxymetazoline, naphazoline) - pilloli tad-dieta (pilloli li jaqtgħu l-aptit) - amphetamines - mediċini għall-emikranji eż. ergot alkaloids (bħal dihydroergotamine, ergotamine, jew methylergometrine) - mediċini għall-marda ta' Parkinson jew għall-infertilità eż. bromocriptine, cabergoline, lisuride u pergolide - mediċini kontra l-aċidu fl-istonku għall-inidiġestjoni jew problemi tal-istonku - mediċina għad-dijarea li tissejjaħ kaolin - antidepressanti triċikliċi(bħal nortriptyline), antiistamini (bħal cetirizine, fexofenadine)
Slovenian: • zastojem seča,
Maltese: • retenzjoni ta' l-awrina,
Slovenian: Zdravilo Aerinaze skupaj z alkoholom
Maltese: Aerinaze mal-alkoħol
Slovenian: V študijah in vitro je desloratadin pokazal antialergijsko delovanje, na primer zaviranje sproščanja vnetnih citokinov, kot so IL-4, IL-6, IL-8 in IL-13, iz človeških mastocitov ali bazofilcev, pa tudi zaviranje ekspresije adhezijske molekule selektina P na endotelijskih celicah.
Maltese: Dawn kienu jinkludu linibizzjoni tal-liberazzjoni ta' ċitokini li jikkawżaw l-infjammazzjoni bħal IL-4, IL-6, IL-8 u IL-13 miċ-ċelluli mast/bażofiliċi, kif ukoll l-inibzzjoni ta' l-espressjoni tal-molekula ta' adeżjoni P-selectin fuq iċ-ċelluli endotiljali.
Slovenian: Tudi desloratadin v enkratnem 7,5 mg dnevnem odmerku ni vplival na psihomotorične sposobnosti v kliničnih preskušanjih.
Maltese: Desloratadine mogħti b'doża waħda ta' 7.5 mg ma effettwax il-ħila psikomotriċi fil-provi kliniċi.
Slovenian: Psihiatrične motnje pogosti občasni nespečnost, somnolenca, motnje spanja, živčnost vznemirjenost, tesnoba, razdražljivost
Maltese: Insomnja, ħedla ta' ngħas, disturb fl-irqad, nervi Aġitazzjoni, ansjetà, irritabilità
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so: - Sestavine v modri plasti za takojšnje sproščanje: koruzni škrob, mikrokristalna celuloza, dinatrijev edetat, citronska kislina, stearinska kislina in barvilo (indigotin E132).
Maltese: - Sustanzi fis-saff ċelesti li jeħles il-mediċina mill-ewwel: maize starch, microcrystalline cellulose, edetate disodium, citric acid, stearic acid and kolorant (Indigo Carmine E132 Aluminium lake).
Slovenian: Konvulzije
Maltese: Konvulżjonijiet
Slovenian: To je posledica alfa-mimetične aktivnosti psevdoefedrinijevega sulfata v kombinaciji z drugimi vazokonstriktorji, na primer z bromokripitinom, pergolidom, lizuridom, kabergolinom, ergotaminom, dihidroergotaminom ali katerimkoli drugim dekongestivom, ki se uporablja kot nosni dekongestiv, bodisi po peroralni ali po nazalni poti (fenilpropanolamin, fenilefrin, efedrin, oksimetazolin, nafazolin itn.).
Maltese: Dan minħabba attività alfa-mimetika ta' pseudoephedrine sulphate, f'kombinazzjoni ma' vażokostritturi oħrajn bħal bromocripitine, pergolide, lisuride, cabergoline, ergotamine, dihydroergotamine jew kwalunkwe prodott mediċinali dikonġestjonant, li jittieħed kemm mill-ħalq kif ukoll mill-imnieħer (phenylpropanolamine, phenylephrine, ephedrine, oxymetazoline, naphazoline…).
Slovenian: Športniki, ki jemljejo zdravilo Aerinaze, bodo lahko imeli pozitiven izvid doping testa.
Maltese: L-atleti li jieħdu Aerinaze jkollhom testijiet doping pożittivi.
Slovenian: • nenormalni izvidi preiskav delovanja jeter
Maltese: • testijiet tal-funzjoni tal-fwied mhux normali
Slovenian: • vnetje jeter
Maltese: ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għallMediċini http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Psihiatrične motnje zelo redki neznana pogostnost halucinacije nenormalno vedenje, agresivnost
Maltese: Imġiba mhux normali, aggressjoni
Slovenian: Med druge simptome sodijo na primer glavobol, tesnoba, težave pri uriniranju, mišična šibkost in napetost, evforija, razburjenje, odpoved dihanja, srčne aritmije, tahikardija, palpitacije, žeja, potenje, slabost, bruhanje, prekordialne bolečine, omotica, tinitus, ataksija, zamegljen vid in hipertenzija ali hipotenzija.
Maltese: Sintomi oħrajn jistgħu jinkludu: uġigħ ta' ras, ansjetà, diffikulta biex tgħaddi l-awrina, dgħjufija u tensjoni tal-muskoli, ewforja, eċitament, insuffiċjenza respiratorja, arritmiji kardijaċi, takikardija, palpitazzjonijiet, għatx, għaraq, tqalligħ, rimettar, uġigħ prekordjali, sturdament, żarżir fil-widnejn, atassja, vista mċajpra u pressjoni għolja jew pressjoni baxxa.
Slovenian: Simpatikomimetična zdravila zmanjšajo antihipertenzivno delovanje α-metildope, mekamilamina, rezerpina, alkaloidov čmerike (Veratrum) in gvanetidina.
Maltese: Mediċini simpatomimetiċi jnaqqsu l-effett ta' pressjoni għolja ta' α-methyldopa, mecamylamine, reserpine, l-alkalojds veratrum, u guanethidine.
Slovenian: Naslednje neželene učinke so opazili v študijah:
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq:
Slovenian: Po peroralni uporabi zdravila Aerinaze pri normalnih zdravih prostovoljcih skozi obdobje 14 dni je bilo stanje dinamičnega ravnovesja za desloratadin, 3-hidroksidesloratadin in psevdoefedrin doseženo na 10. dan.
Maltese: Wara li Aerinaze ittieħed orali għal 14-il jum f'voluntiera normali b'saħħithom, kondizzjonijiet ta' stat fiss intlaħqu f'jum 10 għal desloratadine, 3-hydroxydesloratadine u pseudoephedrine sulphate.
Slovenian: Zdravilo Aerinaze
Maltese: Mediċini oħra u Aerinaze
Slovenian: • izpuščaji
Maltese: • dikonġestjonanti
Slovenian: Bolezni živčevja zelo redki konvulzije
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni Rari ħafna
Slovenian: Pretisni omot sestoji iz prozorne folije iz poliklorotrifluoretilena in polivinilklorida (PCTFE/PVC), ki je zavarjena z aluminijasto folijo, prevlečeno z vinilno termoskrčljivo prevleko.
Maltese: Il-folja hi magħmula minn rita ċara ta' polychlorotrifluorethylene/polyvinyl chloride (PCTFE/PVC), siġillata b'fojl tal-aluminium miksi b'vinyl siġillat bis-sħana.
Slovenian: Navodilo za uporabo
Maltese: Mhux applikabbli.
Slovenian: Suomi/Finland MSD Finland Oy Puh/Tel: + 358 (0)9 804 650 info@msd.fi
Maltese: + 358 (0)9 804 650 info@msd.fi
Slovenian: Učinkovitost zdravila Aerinaze so proučevali v dveh glavnih študijah s skupno 1 248 odraslimi in mladostniki.
Maltese: L-effikaċja ta' Aerinaze ġiet ivvalutata f'żewġ studji ewlenin fuq total ta' 1,248 pazjent adult u adolexxenti.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Aerinaze je na voljo na spletni strani agencije: : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ ta' Aerinaze jinsab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Aerinaze je zdravilo, ki vsebuje zdravilni učinkovini desloratadin (2,5 mg) in psevdoefedrin (120 mg).
Maltese: Aerinaze huwa mediċina li fiha s-sustanzi attivi desloratadina (2.5 mg) u psewdoefedrina (120 mg).
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Aerinaze
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Aerinaze
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost desloratadin/psevdoefedrin
Maltese: Desloratadina/psewdoefedrina
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 10-2011.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'10-2011.
Slovenian: Z vidika obravnave vseh simptomov senenega nahoda z izjemo kongestije nosne sluznice so bolniki, ki so jemali zdravilo Aerinaze, poročali o zmanjšanju simptomov za 46,0 %, v primerjavi z zmanjšanjem za 35,9 % pri bolnikih, ki so jemali samo psevdoefedrin.
Maltese: Inkwantu s-sintomi kollha tar-riħ tal-ħuxlief ħlief il-konġestjoni nażali, pazjenti li ħadu Aerinaze rrapportaw tnaqqis fis-sintomi ta' 46.0%, apparagun ma' 35.9% ta' dawk li ħadu l-psewdoefedrina waħidha.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Aerinaze (opaženi pri 1 do 10 bolnikih od 100) so tahikardija (pospešeno bitje srca), suha usta, omotica, psihomotorična hiperaktivnost (nemirnost), faringitis (vneto žrelo), anoreksija (izguba teka), zaprtje, glavobol, utrujenost, nespečnost, zaspanost, motnje spanja in živčnost.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni rrapportati b'Aerinaze (li dehru f'bejn pazjent 1 sa 10 f'kull 100) kienu takikardja (rata mgħaġġla fit-taħbit tal-qalb), ħalq xott, sturdament, attività psikomotorili eċċessiva (nuqqas ta' sabar), farinġite (uġigħ fil-ġrieżem), anoressja (telf fl-aptit), stitikezza, uġigħ ta' ras, għeja kbira, insomnja (diffikultà fl-irqad), somnolenza (ngħas), disturbi fl-irqad u nervożiżmu.
Slovenian: Z vidika obravnave kongestije nosne sluznice so se pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Aerinaze, simptomi zmanjšali za 37,4 %, pri bolnikih, ki so jemali samo desloratadin, pa za 26,7 %.
Maltese: Inkwantu l-konġestjoni nażali, pazjenti li ħadu Aerinaze kellhom tnaqqis fis-sintomi ta' 37.4%, apparagun ma' 26.7% ta' dawk li ħadu d-desloratadina waħidha.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Aerinaze odobreno?
Maltese: Għaliex ġie approvat Aerinaze?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Aerinaze?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Aerinaze?
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Aerinaze.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Aerinaze.
Slovenian: Zdravilo Aerinaze vsebuje dve zdravilni učinkovini: desloratadin, ki je antihistaminik, in psevdoefedrin, ki je nosni dekongestiv.
Maltese: Aerinaze fih żewġ sustanzi attivi: id-desloratadina (mediċina kontra l-istamina) u l-psewdoefedrina (dekonġestant nażali).
Slovenian: Kaj je zdravilo Aerinaze?
Maltese: Għal xiex jintuża Aerinaze?
Slovenian: Desloratadin deluje kot zaviralec receptorjev, na katere se običajno veže histamin, tj. snov v telesu, ki povzroča alergijske simptome.
Maltese: Id-desloratadina taħdem billi timblokka r-riċetturi fejn normalment teħel listamina, sustanza fil-ġisem li tikkaġuna sintomi allerġiċi.
Slovenian: 3 tablete steklenica (steklo) + brizga (plastika)
Maltese: flixkun (ħġieġ) + siringa (plastik)
Slovenian: Pot uporabe Stična ovojnina
Maltese: Il-pakkett li jmiss malprodott
Slovenian: Velikost pakiranja
Maltese: Numru tal-MA
Slovenian: Odrasli in mladostniki
Maltese: Adulti u adolexxenti
Slovenian: Desloratadin se zmerno (83-87 %) veže na plazemske beljakovine.
Maltese: Desloratadine jeħel b'mod moderat (83%-87%) mal-proteini tal-plażma.
Slovenian: Izdelovalec: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgija.
Maltese: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Il-Belġju.
Slovenian: ● agresivnost
Maltese: ● aggressjoni
Slovenian: 2220 Heist-op-den-Berg Belgija
Maltese: Heist-op-den-Berg
Slovenian: Zdravljenje
Maltese: Trattament
Slovenian: PODATKI O BRAILLOVI PISAVI
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE
Slovenian: Datum prve odobritve: 15. januar 2001 Datum zadnjega podaljšanja: 15. januar 2006
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 15 ta' Jannar 2006
Slovenian: Vsebuje manitol in aspartam.
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Fiha mannitol u aspartame.
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: To zdravilo vsebuje manitol in aspartam (E951).
Maltese: Din il-mediċina fiha mannitol u aspartame (E951).
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Maltese: Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 30°C.
Slovenian: Vsebuje propilenglikol in sorbitol.
Maltese: Fih propylene glycol u sorbitol.
Slovenian: Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited
Maltese: Ireland Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health)
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antihistaminiki za sistemsko zdravljenje - antagonist H1 receptorjev, Oznaka ATC: R06A X27
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: antiistamini - antagonista ta' H1, Kodiċi ATC:
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti bħala komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Slovenian: Učinkovitosti zdravila Aerius peroralna raztopina niso raziskovali v ločenih pediatričnih preskušanjih.
Maltese: L-effikaċja tas-soluzzjoni orali Aerius ma ġietx investigata fi provi pedjatriċi separati.
Slovenian: EU/1/00/160/001 1 tableta EU/1/00/160/002 2 tableti EU/1/00/160/003 3 tablete EU/1/00/160/004 5 tablet EU/1/00/160/005 7 tablet EU/1/00/160/006 10 tablet EU/1/00/160/007 14 tablet EU/1/00/160/008 15 tablet EU/1/00/160/009 20 tablet EU/1/00/160/010 21 tablet EU/1/00/160/011 30 tablet EU/1/00/160/012 50 tablet EU/1/00/160/036 90 tablet EU/1/00/160/013 100 tablet
Maltese: EU/1/00/160/007 14-il pillola EU/1/00/160/008 15-il pillola EU/1/00/160/009 20 pillola EU/1/00/160/010 21 pillola EU/1/00/160/011 30 pillola EU/1/00/160/012 50 pillola EU/1/00/160/036 90 pillola EU/1/00/160/013 100 pillola
Slovenian: Prisotnost hrane podaljša Tmax desloratadina z 2,5 na 4 ure in Tmax 3-OH-desloratadina s 4 na 6 ur.
Maltese: Fil-preżenza tal-ikel it-Tmax ta' desloratadine jitwal minn 2.5 għal 4 sigħat, u t-Tmax għal 3-OH-desloratadine minn 4 għal 6 sigħat.
Slovenian: Psihiatrične motnje zelo redki neznana pogostnost halucinacije nenormalno vedenje, agresivnost
Maltese: Alluċinazzjonijiet Imġiba mhux normali, aggressjoni
Slovenian: Jedro tablete: kalcijev hidrogenfosfat dihidrat, mikrokristalna celuloza, koruzni škrob, smukec.
Maltese: Qalba tal-pillola: calcium hydrogen phosphate dihydrate, microcrystalline cellulose, maize starch, talc.
Slovenian: Desloratadin ne prehaja zlahka v osrednji živčni sistem.
Maltese: Desloratadine ma jippenetrax malajr fis-sistema nervuża ċentrali.
Slovenian: Otroci v starosti od 6 do 11 let: 5 ml (2,5 mg) peroralne raztopine Aerius enkrat na dan.
Maltese: Tfal minn 6 snin sa 11-il sena: 5 ml (2.5 mg) Aerius soluzzjoni orali darba kuljum.
Slovenian: Pediatrična populacija Študije medsebojnega delovanja so bile izvedene samo pri odraslih.
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika Studji ta' interazzjoni twettqu biss f'adulti.
Slovenian: Odrasli in mladostniki (stari 12 let ali več)
Maltese: Adulti u adolexxenti (minn 12-il sena 'il fuq)
Slovenian: Otroci v starosti od 1 do 5 let: 2,5 ml (1,25 mg) peroralne raztopine Aerius enkrat na dan.
Maltese: Tfal minn sena sa 5 snin : 2.5 ml (1.25 mg) Aerius soluzzjoni orali darba kuljum.
Slovenian: Pri dojenčkih in majhnih otrocih, starih od 6 do 23 mesecev, so bili najpogostejši neželeni učinki, o katerih so poročali z večjo pogostnostjo kot pri placebu, driska (3,7 %), zvišana telesna temperatura (2,3 %) in nespečnost (2,3 %).
Maltese: Fi trabi żgħar u tfal żgħar ta' etajiet minn 6 sa 23 xahar, l-aktar reazzjonijiet avversi frekwenti rrappurtati iżjed ta' spiss millplaċebo kienu dijarea (3.7%), deni (2.3%) u nuqqas ta' rqad (2.3%).
Slovenian: ● bolečine v mišicah
Maltese: ● uġigħ fil-muskoli
Slovenian: Desloratadin je primarni aktivni presnovek loratadina.
Maltese: Desloratadine huwa l-metabolit attiv ewlieni ta' loratadine.