FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: sentir-se nervoso, falta de interesse em atividades, pesadelos, irritabilidade, confusão - danos no tecido nervoso, enxaquecas, doenças mentais (problema de saúde envolvendo alterações nos pensamentos, emoções ou comportamento) alterações visuais ou sensoriais, mãos trémulas - desconforto nos olhos, eczema das pálpebras - perda de audição, campainhas nos ouvidos (tinido), sensação de estar a girar (vertigens) - doenças cardíacas como bloqueio cardíaco (problema na atividade elétrica do coração),
Norwegian Bokmål: manglende interesse for aktiviteter, mareritt, irritabilitet, forvirring - skade på nervesystemet, migrene, psykisk lidelse, (helsetilstand som omfatter endringer av tankemønster, følelser eller atferd), visuelle eller sensoriske forstyrrelser, rystende hender - ubehag i øyet, eksem på øyelokk - hørselstap, ringing i ørene (tinnitus), vertigo (svimmelhet) - hjertesykdommer som f.eks. hjerteblokk (en forstyrrelse av hjertets elektriske aktivitet),
Portuguese: Utilize sempre este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Portuguese: O ropeginterferão alfa-2b é um interferão alfa-2b recombinante conjugado com um metoxipolietilenoglicol (mPEG) birramificado num grau de substituição de 1 mole de polímero/mole de proteína.
Norwegian Bokmål: Ropeginterferon alfa-2b er et rekombinant interferon alfa-2b konjugert med et to-armet metoksypolyetylenglykol (mPEG) der substitusjonsgraden er et mol polymer/mol protein.
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático muito frequentes leucopenia, trombocitopenia frequentes pancitopenia, neutropenia, anemia
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer svært vanlige leukopeni, trombocytopeni vanlige pancytopeni, nøytropeni, anemi
Portuguese: Se isto ocorrer, a terapêutica com ropeginterferão alfa-2b tem de ser descontinuada e tem de ser imediatamente instituída uma terapêutica médica adequada.
Norwegian Bokmål: Dersom noen av disse oppstår, må behandling med ropeginterferon alfa-2b seponeres og hensiktsmessig medisinsk behandling igangsettes umiddelbart.
Portuguese: A caneta pré-cheia pode ser conservada durante um período máximo de 30 dias no frigorífico (2°C8°C) quando guardada com a tampa colocada e mantida na embalagem externa (cartonagem) para proteger da luz.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte pennen kan oppbevares i maksimalt 30 dager i kjøleskap (2 °C-8 °C) når den oppbevares med pennehetten på og ligger i ytterpakningen for å beskytte mot lys.
Portuguese: • Se já tiver utilizado uma vez a sua caneta pré-cheia Besremi 250 microgramas, prossiga diretamente para o passo 7.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har brukt din Besremi 250 mikrogram ferdigfylte penn én gang før, kan du fortsette med trinn
Portuguese: A eliminação do ropeginterferão alfa-2b não está totalmente caracterizada.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonen av ropeginterferon alfa-2b er ikke fullstendig kartlagt.
Portuguese: Foi observada diabetes mellitus com outros medicamentos com interferão alfa (ver secção 4.8).
Norwegian Bokmål: Diabetes mellitus er blitt observert med andre alfainterferoner (se pkt.
Portuguese: Efeitos cardíacos, que incluem cardiomiopatia, enfarte do miocárdio, fibrilhação auricular e doença isquémica das artérias coronárias foram associados ao tratamento com interferão alfa (ver secção 4.8).
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulære hendelser, inkludert kardiomyopati, hjerteinfarkt, atrieflimmer og iskemiske koronararteriesykdommer er blitt forbundet med behandling med alfainterferoner (se pkt.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta do ropeginterferão alfa-2b administrado por via subcutânea não foi investigada em humanos.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet av subkutant administrert ropeginterferon alfa-2b er ikke undersøkt hos mennesker.
Portuguese: Cada cartucho contém 0,5 ml de solução.
Norwegian Bokmål: Hver sylinderampulle inneholder 0,5 ml oppløsning.
Portuguese: Grupo de tratamento com ropeginterferão alfa-2b1 (n = 94)
Norwegian Bokmål: Ropeginterferon alfa-2b behandlingsarm1 (n = 94)
Portuguese: Efeitos secundários raros (podem afetar até 1 em 1000 pessoas): - perda de visão que pode ser causada por danos na retina (como obstrução dos vasos sanguíneos no olho) ou no nervo óptico
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 1 000 personer): - synstap som kan være forårsaket av skade på netthinnen (som f.eks. obstruksjon av blodkarene i øyet) eller skade på synsnerven
Portuguese: SNC
Norwegian Bokmål: CNS
Portuguese: Se os sintomas psiquiátricos se agravarem, recomenda-se a descontinuação da terapêutica com ropeginterferão alfa-2b.
Norwegian Bokmål: Dersom psykiatriske symptomer blir forverret, anbefales det å seponere behandling med ropeginterferon alfa-2b.
Portuguese: Foi demonstrado que o interferão alfa influencia a atividade das isoenzimas CYP1A2 e CYP2D6 do citocromo P450 (CYP).
Norwegian Bokmål: Alfainterferon er vist å påvirke aktiviteten til cytokrom P450 (CYP)-isozymene CYP1A2 og CYP2D6.
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do lote AOP Orphan Pharmaceuticals AG
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release AOP Orphan Pharmaceuticals AG Wilhelminenstrasse 91/IIf
Portuguese: Resposta da doença após 24 e 36 meses de tratamento com ropeginterferão alfa-2b Grupo de tratamento com ropeginterferão alfa-2b
Norwegian Bokmål: Sykdomsrespons etter 24 og 36 måneder med ropeginterferon alfa-2b Ropeginterferon alfa-2b behandlingsarm
Portuguese: Doentes com 36 meses de tratamento com ropeginterferão alfa-2b2
Norwegian Bokmål: Pasienter med 36 måneders behandling med ropeginterferon alfa-2b2
Portuguese: Cada caneta pré-cheia contém 0,5 ml de solução.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn inneholder 0,5 ml oppløsning.
Portuguese: • Se já tiver utilizado uma vez a sua caneta pré-cheia Besremi 500 microgramas, prossiga diretamente para o passo 7.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har brukt din Besremi 500 mikrogram ferdigfylte penn én gang før, kan du fortsette med trinn
Portuguese: O perfil farmacocinético de outros medicamentos com interferão alfa (interferão alfa-2a pegilado e interferão alfa-2b pegilado) foi avaliado em doentes com compromisso renal (ver secção 5.2).
Norwegian Bokmål: Den farmakokinetiske profilen av andre alfainterferoner (pegylert interferon alfa-2a og pegylert interferon alfa-2b) ble evaluert hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Portuguese: Besremi apresenta-se como uma solução injetável numa caneta pré-cheia.
Norwegian Bokmål: Besremi leveres som injeksjonsvæske, oppløsning (injeksjon) i en ferdigfylt penn.
Portuguese: a definido como hematócrito < 45% sem flebectomia (pelo menos 3 meses desde a última flebectomia), plaquetas < 400 x 109/l e leucócitos < 10 x 109/l.
Norwegian Bokmål: Komplett hematologisk responsa Komplett hematologisk responsa og forbedring av sykdomsbyrdeb a definert som hematokrit < 45 % uten flebotomi (minst 3 måneder siden siste flebotomi), blodplater < 400 x 109/l og leukocytter < 10 x 109/l.
Portuguese: • Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Portuguese: Interrupção do medicamento
Norwegian Bokmål: Legemiddel avbrutt
Portuguese: • Desenrosque a agulha e elimine-a de forma adequada.
Norwegian Bokmål: • Skru kanylen av pennen og kast den på en forsvarlig måte.
Portuguese: 1 12 meses de duração do tratamento no estudo PROUD-PV e 12 meses de duração do tratamento no estudo de extensão
Norwegian Bokmål: 1 12-måneders behandlingsvarighet i PROUD-PV-studien og 12-måneders behandlingsvarighet i forlengelsesstudien.
Portuguese: Afeções hepatobiliares muito frequentes aumento da gama-glutamiltransferase frequentes distúrbios hepáticos, aumento da alanina aminotransferase, aumento da aspartato aminotransferase, aumento do nível sanguíneo da fosfatase alcalina pouco frequentes hepatotoxicidade, hepatite tóxica, hepatomegalia raros insuficiência hepática#
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier svært vanlige forhøyet gammaglutamyltransferase vanlige leversykdom, økt alaninaminotransferase og aspartataminotransferase, økt alkalisk fosfatase i blodet mindre vanlige hepatotoksisitet, toksisk hepatitt, hepatomegali sjeldne leversvikt#
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação com o ropeginterferão alfa-2b.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier med ropeginterferon alfa-2b er blitt utført.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas): - tentativa de suicídio, pensamentos sobre matar-se - perda de visão que possa ser causada por hemorragias na retina (a retina é a camada sensível à luz no olho) ou por acumulação de gordura dentro ou sob a retina
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer): - selvmordsforsøk, tanke om å ta livet av seg selv - synstap som kan være forårsaket av blødning på netthinnen (netthinnen er det lysfølsomme laget i øyet) eller av oppsamling av fett i eller under under netthinnen
Portuguese: Não deve ser injetado numa área do corpo onde a pele esteja irritada, vermelha, com nódoas negras, infetada ou com cicatrizes.
Norwegian Bokmål: Det bør ikke injiseres i et område på kroppen der huden er irritert, rød, har blåmerker, er infisert eller har arrvev.
Portuguese: Foram raramente observadas doenças respiratórias tais como infiltração pulmonar, pneumonite, pneumonia ou hipertensão arterial pulmonar em doentes tratados com interferão alfa (ver secção 4.8).
Norwegian Bokmål: Respiratoriske lidelser som lungeinfiltrater, pneumonitt, pneumoni og pulmonal arteriell hypertensjon er sjelden observert hos pasienter som blir behandlet med alfainterferoner (se pkt.
Portuguese: Solução injetável em caneta pré-cheia 1 caneta pré-cheia + 2 agulhas de injeção 0,5 ml de solução
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt penn + 2 injeksjonskanyler 0,5 ml oppløsning
Portuguese: Foi demonstrado que o interferão alfa tem um efeito inibidor sobre a proliferação das células hematopoiéticas e precursoras de fibroblastos da medula óssea e é antagonizado pela ação dos fatores de crescimento e outras citoquinas que desempenham um papel no desenvolvimento da mielofibrose.
Norwegian Bokmål: Nukleær translokasjon av STAT-proteiner kontrollerer distinkte genuttrykksprogrammer og oppviser ulike cellulære effekter Det er vist at alfainterferon har en hemmende effekt på proliferasjonen av hematopoietiske og fibroblast progenitorceller i benmargen og motvirker virkningen av vekstfaktorer og andre cytokiner som har en rolle i utviklingen av myelofibrose.
Portuguese: Verá uma gotícula de líquido a aparecer na ponta da agulha.
Norwegian Bokmål: Du bør se en liten væskedråpe på kanylespissen.
Portuguese: - se tem alergia ao ropeginterferão alfa-2b ou a qualquer outro componente deste medicamento
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor ropeginterferon alfa-2b eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Portuguese: O ropeginterferão alfa-2b é contraindicado em doentes com doença renal em estadio final (TFG < 15 ml/min) (ver secção 4.3).
Norwegian Bokmål: Ropeginterferon alfa-2b er kontraindisert hos pasienter med terminal nyresykdom (GFR < 15 ml/min) (se pkt.
Portuguese: • Opcional: penso rápido
Norwegian Bokmål: • Valgfritt: Plaster
Portuguese: Se tiver problemas de saúde que possam levar a problemas oculares, tais como diabetes ou tensão arterial alta, o seu médico deve examinar a sua visão também durante o tratamento.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vanligvis kontrollere synet ditt før du begynner med behandling Dersom du har helseproblemer som kan føre til øyeproblemer, som f.eks. diabetes eller høyt blodtrykk, bør legen din også kontrollere synet ditt under behandlingen.
Portuguese: • Retire a tampa externa da agulha.
Norwegian Bokmål: • Fjern den ytre nålehetten fra kanylen.
Portuguese: Foram notificados efeitos no SNC, que incluíram tentativa de suicídio, ideação suicida, agressão, doença bipolar, mania e confusão, com interferão alfa (ver secção 4.4).
Norwegian Bokmål: CNS-effekter, inkludert selvmordsforsøk, selvmordstanker, aggresjon, bipolar lidelse, mani og forvirring er blitt rapportert med alfainterferoner (se pkt.
Portuguese: Doentes com doenças cardiovasculares preexistentes ou com antecedentes destas doenças devem ser atentamente monitorizados durante a terapêutica com ropeginterferão alfa-2b.
Norwegian Bokmål: Pasienter med eksisterende eller tidligere hjertesykdommer bør overvåkes nøye under behandling med ropeginterferon alfa-2b.
Portuguese: A descontinuação do ropeginterferão alfa-2b deve ser considerada em doentes que desenvolvam novas doenças oculares ou que apresentem agravamento de doenças oculares existentes.
Norwegian Bokmål: Seponering av ropeginterferon alfa-2b bør vurderes hos pasienter som utvikler ny eller forverret øyesykdom.
Portuguese: Infeções e infestações frequentes infeção do trato respiratório, rinite, infeção fúngica cutânea pouco frequentes herpes oral, herpes zóster, candidíase oral, sinusite, candidíase esofágica, infeção micótica vulvovaginal, hordéolo, onicomicose
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer vanlige luftftveisinfeksjon, rinitt, fungal hudinfeksjon mindre vanlige oral herpes, herpes zoster, oral kandidose, sinusitt, øsofageal kandidose, vulvovaginal mykotisk infeksjon, hordeolum, onykomykose
Portuguese: As enzimas hepáticas e a função hepática devem ser regularmente controladas em doentes com terapêutica prolongada com ropeginterferão alfa-2b.
Norwegian Bokmål: Leverenzymer og leverfunksjon bør kontrolleres regelmessig hos pasienter som står på langtidsbehandling med ropeginterferon alfa-2b.
Portuguese: Esta gotícula é normal e não significa que tenha recebido uma dose inferior.
Norwegian Bokmål: Det er normalt at det sitter en liten dråpe på huden, og det betyr ikke at du er underdosert.
Portuguese: O perfil farmacocinético do ropeginterferão alfa-2b não foi determinado em doentes obesos e abaixo do peso.
Norwegian Bokmål: Den farmakokinetiske profilen til ropeginterferon alfa-2b er ikke fastslått hos overvektige eller undervektige pasienter.
Portuguese: 2 12 meses de duração do tratamento no estudo PROUD-PV e 24 meses de duração do tratamento no estudo de extensão
Norwegian Bokmål: 2 12-måneders behandlingsvarighet i PROUD-PV-studien og 24-måneders behandlingsvarighet i forlengelsesstudien.
Portuguese: Não se sabe se a substância ativa do medicamento é excretada no leite humano.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om virkestoffet i dette legemidlet utskilles i morsmelk hos mennesker.
Portuguese: Foram observados aumentos nos níveis de ALT (≥3 vezes o limite superior normal), AST (≥3 vezes o limite superior normal), GGT (≥3 vezes o limite superior normal) e bilirrubina (>2 vezes o limite superior normal) nos doentes tratados com ropeginterão alfa-2b.
Norwegian Bokmål: Økninger i nivåene av ALAT (≥ 3 ganger øvre normalgrense), ASAT (≥ 3 ganger øvre normalgrense),
Portuguese: Em doentes que desenvolvam evidências de descompensação hepática durante o tratamento, o ropeginterferão alfa-2b deve ser descontinuado.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som utvikler tegn på hepatisk dekompensasjon under behandlingen bør ropeginterferon alfa-2b seponeres.
Portuguese: Reação adversa
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon
Portuguese: Foi notificada insuficiência hepática em doentes infectados pelo vírus da hepatite C tratados com outros medicamentos contendo interferão alfa (ver secção 4.8).
Norwegian Bokmål: Leversvikt hos pasienter infisert med hepatitt C-virus ble rapportert med andre alfainterferoner (se pkt.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de muito frequentes síndrome de tipo gripal, fadiga administração frequentes pirexia, reação no local de injeção, astenia, arrepios, agravamento do estado físico geral, eritema no local de injeção pouco frequentes dor no local de injeção, prurido no local de injeção, sensibilidade a alterações climáticas desconhecidos hiperpigmentação da língua#
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet svært vanlige influensalignende sykdom, fatigue vanlige pyreksi, reaksjon på injeksjonsstedet, asteni, frysninger, generell svekkelse av fysisk helse, erytem på injeksjonsstedet mindre vanlige smerter på injeksjonsstedet, kløe på injeksjonsstedet, følsomhet overfor værforandringer ikke kjent hyperpigmentering av tunge#
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos frequentes prurido, alopecia, erupção cutânea, eritema, psoríase, xeroderma, dermatite acneiforme, hiperqueratose, hiperidrose, pele seca pouco frequentes reação de fotossensibilidade, esfoliação da pele, distrofia ungueal desconhecido despigmentação cutânea#
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer vanlige pruritus, alopesi, utslett, erytem, psoriasis, xeroderma, dermatitis acneiform, hyperkeratose, hyperhidrose, tørr hud mindre vanlige fotosensitivitetsreaksjon, hudavflassing, negledystrofi ikke kjent manglende pigmenter i huden#
Portuguese: Doenças do sistema nervoso frequentes cefaleias, tonturas, hipoestesia, sonolência, parestesia pouco frequentes polineuropatia, neuropatia motora periférica, radiculopatia, cefaleias, compromisso mental, tremores, aura
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer vanlige hodepine, svimmelhet, hypoestesi, somnolens, parestesi mindre vanlige polynevropati, perifer motorisk nevropati, radikulopati, migrene, mental svekkelse, tremor, aura
Portuguese: Foram observados níveis aumentados de enzimas hepáticas nos doentes tratados com ropeginterferão alfa-2b.
Norwegian Bokmål: Forhøyede leverenzymer er observert hos pasienter som blir behandlet med ropeginterferon alfa-2b.
Portuguese: Besremi 250 microgramas/0,5 ml solução injetável em caneta pré-cheia A caneta pré-cheia é fabricada em polipropileno branco com um botão de premir cinzento e a concentração "250 µg/0,5 ml" realçada a cinzento no rótulo.
Norwegian Bokmål: Besremi 250 mikrogram/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Den ferdigfylte pennen er fremstilt av hvitt polypropylen, med en grå trykknapp og styrken «250 mikrogram/0,5 ml» fremhevet i grått på etiketten.
Portuguese: Doenças cutâneas
Norwegian Bokmål: Hudsykdommer
Portuguese: Solução límpida, incolor a amarela pálida .
Norwegian Bokmål: Klar, fargeløs til blekgul oppløsning.
Portuguese: Doentes que desenvolvam esta condição durante o tratamento e não possam ser controlados por medicamentos devem descontinuar a terapêutica com ropeginterferão alfa-2b.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som utvikler denne tilstanden under behandling og som ikke kan kontrolleres med legemidler, bør behandling med ropeginterferon alfa-2b seponeres.
Portuguese: Doenças gastrointestinais frequentes diarreia, náuseas, dor abdominal, obstipação, distensão abdominal, boca seca pouco frequentes gastrite, distúrbios da parede abdominal, flatulência, defecações frequentes, odinofagia, sangramento gengival desconhecido distúrbios dentários#, doença periodontal#
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer vanlige diaré, kvalme, abdominalsmerte, forstoppelse, utspilt abdomen, munntørrhet mindre vanlige gastritt, lidelser i tarmveggen, flatulens, økt peristaltikk, odynofagi, blødning fra tannkjøttet ikke kjent tannlidelse#, periodontal sykdom#
Portuguese: Besremi 500 microgramas/0,5 ml solução injetável em caneta pré-cheia A caneta pré-cheia é fabricada em polipropileno branco com um botão de premirazul e a concentração "500 µg/0,5 ml" realçada a azul no rótulo.
Norwegian Bokmål: Besremi 500 mikrogram/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Den ferdigfylte pennen er fremstilt av hvitt polypropylen, med en blå trykknapp og styrken «500 mikrogram/0,5 ml» fremhevet i blått på etiketten.
Portuguese: Os doentes demonstraram uma diferença estatisticamente significativa na carga de alelos JAK2V617F (19,7%) e na alteração de alelos JAK2V617F desde o início do estudo (-22,9%).
Norwegian Bokmål: Nesten 50 % av pasientene viste en komplett hematologisk respons med en forbedring av sykdomsbyrden etter 36 måneder med behandling.Pasientene viste en statistisk signifikant statistisk forskjell i byrden av JAK2V617F-allelet (19,7 %) og endring av JAK2V617F-allelet i forhold til baseline (-22,9 %).
Portuguese: Cardiopatias frequentes fibrilhação auricular pouco frequentes enfarte do miocárdio#, bloqueio auriculoventricular, trombo intracardíaco, incompetência da válvula aórtica, doença cardiovascular raros cardiomiopatia#, angina de peito#
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer vanlige atrieflimmer mindre vanlige myokardinfarkt#, atrioventrikulær blokk, intrakardiell trombe, redusert aortaklaffunksjon, kardiovaskulær lidelse sjeldne kardiomyopati#, angina pectoris# svært sjeldne myokardiskemi#
Portuguese: Fase de titulação
Norwegian Bokmål: Titreringsfase
Portuguese: Descrição Caneta pré-cheia Besremi 250 microgramas
Norwegian Bokmål: Beskrivelse av Besremi 250 mikrogram ferdigfylt penn
Portuguese: • Volte a colocar a tampa da caneta em segurança.
Norwegian Bokmål: • Sett hetten godt på pennen igjen.
Portuguese: Amamentação
Norwegian Bokmål: Nyrefunksjon
Portuguese: Besremi 250 microgramas/0,5 ml solução injetável em caneta pré-cheia 3 anos
Norwegian Bokmål: Besremi 250 mikrogram/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn 3 år
Portuguese: Em doentes com compromisso renal grave (TFG de 15 ml/min-29 ml/min), recomenda-se uma dose inicial reduzida de 50 microgramas de ropeginterferão alfa-2b.
Norwegian Bokmål: En redusert startdose med ropeginterferon alfa-2b på 50 mikrogram er anbefalt for pasienter med alvorlig (GFR 1529 ml/min) nedsatt nyrefunksjon.
Portuguese: Foram notificados distúrbios oculares graves com interferão alfa, tais como retinopatia, hemorragia da retina, exsudado da retina, descolamento da retina e oclusão de artéria ou veia da retina (ver secção 4.4).
Norwegian Bokmål: Alvorlige øyesykdommer er rapportert med alfainterferon, som f.eks. retinopati, netthinneblødning, retinale eksudater, netthinneløsning og okklusjon av retinalarterie eller -vene (se pkt.
Portuguese: Se a função renal diminuir durante o tratamento, a terapêutica com ropeginterferão alfa-2b deve ser descontinuada.
Norwegian Bokmål: Dersom nyrefunksjonen svekkes under behandling, bør behandling med ropeginterferon alfa-2b seponeres.
Portuguese: Foram raramente observadas doenças oculares graves, tais como retinopatia, hemorragia da retina, exsudado da retina, descolamento da retina e oclusão de artéria ou veia da retina, que podem resultar em cegueira, em doentes tratados com interferão alfa (ver secção 4.8).
Norwegian Bokmål: Alvorlige øyesykdommer som retinopati, blødninger i retina, retinale eksudater, netthinneløsning og retinal arterie- eller veneokklusjon som kan føre til blindhet er sjeldent observert hos pasienter som behandles med alfainterferoner (se pkt.
Portuguese: Doentes que sintam tonturas, sonolência ou alucinações (ver secção 4.8) durante a terapêutica com Besremi devem evitar conduzir ou utilizar máquinas.
Norwegian Bokmål: 4.8) under behandling med Besremi bør unngå å kjøre bil og bruke maskiner.
Portuguese: Em doses até 250 microgramas, pode utilizar-se duas vezes a mesma caneta.
Norwegian Bokmål: Den samme pennen kan brukes to ganger til doser opptil 250 mikrogram.
Portuguese: A posologia recomendada para a fase de titulação do ropeginterferão alfa-2b (ver secção 4.2) resulta num tempo prolongado para atingir a dose óptima individual em comparação com a hidroxicarbamida.
Norwegian Bokmål: 4.2) fører til forlenget tid for å oppnå den individuelle optimale dosen, sammenlignet med hydroksykarbamid.