FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Type I glass bottle containing 1 dose of lyophilisate and type I glass bottle containing 1 ml of solvent, both closed with a butyl elastomer closure and sealed with an aluminium cap.
Czech: Skleněná lahvička typu I obsahující 1 dávku lyofilizátu a skleněná lahvička typu I obsahující 1ml rozpouštědla, obě uzavřené butyl elastomerovou zátkou a zajištěné hliníkovou pertlí.
English: 1: cell culture infective dose 50% 2: egg infective dose 50%
Czech: 1: 50% infekční dávka pro buněčné kultury 2: 50% infekční dávka pro vaječný žloutek
English: Shelf life after reconstitution: use immediately after reconstitution
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření: spotřebujte ihned po rozpuštění.
English: Active immunisation of cats aged 8 weeks and older: - against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs, - against calicivirus infection to reduce clinical signs and excretion, - against Chlamydophila felis infection to reduce clinical signs.
Czech: Aktivní imunizace koček ve věku 8 týdnů a starších: - proti kočičí virové rhinotracheitidě, k zabránění rozvoje klinických příznaků, - proti kalicivirové infekci, k zabránění rozvoje klinických příznaků a vylučování původců onemocnění,
English: EXPIRY DATE EXP (mm/yyyy)
Czech: EXP: (měsíc/rok)
English: Lyophilisate (10 bottles of 1 dose) + solvent (10 bottles of 1 ml) Lyophilisate (50 bottles of 1 dose) + solvent (50 bottles of 1 ml)
Czech: Lyofilizát (10 lahviček po 1 dávce) + rozpouštědlo (10 lahviček po 1 ml) Lyofilizát (50 lahviček po 1 dávce) + rozpouštědlo (50 lahviček po 1 ml)
English: Onsets of immunity have been demonstrated 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus and Chlamydophila felis components.
Czech: Nástup imunity byl prokázán 1 týden po primovakcinaci proti komponentám rhinotracheitidy, kalicivirové infekci a Chlamydophila felis.
English: MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Czech: VÝROBCE(I) BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY (LÁTEK) A DRŽITEL(É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Lyophilisate bottle
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Lahvička s ředidlem
English: 4.4 Special warnings
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění Žádná.
English: Marketing authorisation holder: MERIAL
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci MERIAL
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Read the package leaflet before use.
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Před použitím čtěte příbalovou informaci.
English: Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain) ...................................... ≥ 104.9 CCID50 Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and FCV G1 strains) ..................... ≥ 2.0 ELISA U. Attenuated Chlamydophila felis (905 strain) .................................................................... ≥ 103.0 EID50 Excipient:
Czech: Virus rhinotracheitidis felis attenuatum (kmenFHV F2) ................................................. ≥ 104.9 CCID50 Calicivirus felis inactivatum ( kmeny FCV 431 a G1).................................................... ≥ 2.0 ELISA U. Chlamydophila felis attenuatum (kmen 905) ............................................................... ≥ 103.0 EID50 Pomocná látka:
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Subcutaneous use.
Czech: CESTA(Y) PODÁNÍ Podkožní aplikace.
English: Vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis and chlamydiosis.
Czech: Vakcína proti kočičí virové rhinotracheitidě, kočičí kaliciviróze a chlamydióze.
English: 1 ml 1: cell culture infective dose 50%
Czech: 1: 50% infekční dávka pro buněčné kultury : 50% infekční dávka pro vaječný žloutek
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Purevax RCCh lyophilisate and solvent for suspension for injection
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Purevax RCCh lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Purevax RCCh
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Purevax RCCh rozpouštědlo
English: CONTRAINDICATIONS Do not use in pregnant animals.
Czech: Nedoporučuje se použití u laktujících zvířat.
English: Per dose of 1ml: FHV (F2 strain) ................................................................................................................. ≥ 104.9 CCID50
Czech: V každé 1-ml dávce: FHV (kmen F2) ................................................................................................................. ≥ 104.9 CCID50
English: Lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Czech: Lyofilizát s rozpouštědlem pro přípravu injekční suspenze.
English: WITHDRAWAL PERIOD Not applicable.
Czech: ÚČINNÉHO POUŽITÍ Neuplatňuje se.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Purevax RCCh lyophilisate for injection
Czech: Purevax RCCh lyofilizát pro injekci
English: 29, avenue Tony Garnier 69007 LYON FRANCE
Czech: 29 avenue Tony Garnier 69007 LYON FRANCIE
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Pack of 10 bottles of lyophilisate and 10 bottles of solvent Pack of 50 bottles of lyophilisate and 50 bottles of solvent
Czech: Balení obsahující 10 lahviček lyofilizátu a 10 lahviček rozpouštědla Balení obsahující 50 lahviček lyofilizátu a 50 lahviček rozpouštědla
English: 29, avenue Tony Garnier F-69007 LYON FRANCE
Czech: 29 avenue Tony Garnier F-69007 LYON FRANCIE
English: Stimulates active immunity against feline rhinotracheitis herpesvirus, feline calicivirus and Chlamydophila felis.
Czech: Stimuluje aktivní imunitu proti herpesviru kočičí rhinotracheitidy, proti kočičímu kaliciviru a
English: Pack containing 10 bottles of 1 dose of lyophilisate and 10 bottles of 1 ml of solvent Pack containing 50 bottles of 1 dose of lyophilisate and 50 bottles of 1 ml of solvent
Czech: Balení obsahující 50 lahviček po jedné dávce lyofilizátu a 50 lahviček po 1 ml rozpouštědla.
English: C. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE PRODUCT
Czech: C. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE BEZPEČNÉHO A
English: Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain) ...................................... ≥ 104.9 CCID50 Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains) .............................. ≥ 2.0 ELISA U. Attenuated Chlamydophila felis (905 strain) .................................................................... ≥ 103.0 EID50 Excipient:
Czech: Lyofilizát: Virus rhinotracheitidis felis attenuatum (kmenFHV F2) ................................................. ≥ 104.9 CCID50
English: Gentamicin, at most.......................................................................................................................... 28 µg
Czech: Gentamicin, max .............................................................................................................................. 28 µg
English: Manufacturer for the batch release: MERIAL
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže
English: The valid summary of product characteristics, labelling and package leaflet are the final versions achieved during the Coordination group procedure.
Czech: Platný souhrn údajů o přípravku, označení a příbalové informace jsou konečnými verzemi získanými v průběhu postupu koordinační skupiny.
English: Summary of product characteristics, labelling and package leaflet
Czech: Souhrn údajů o přípravku, texty na obalu a příbalový leták
English: Your doctor will want to monitor you closely for at least 16 weeks.
Czech: Váš lékař Vás bude pečlivě sledovat nejméně po dobu 16 týdnů.
English: The infusion will take approximately 2 hours.
Czech: Infuze bude trvat přibližně 2 hodiny.
English: A risk to infants cannot be excluded.
Czech: Riziko pro kojené děti nelze vyloučit.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 02 July 2019
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 02. července 2019
English: Vaccination may further activate complement.
Czech: Očkování může dále aktivovat komplement.
English: Do not give this medicine to children under 18 years of age as no data are available on its safety and effectiveness in this group.
Czech: Nepodávejte tento přípravek dětem mladším 18 let, protože nejsou k dispozici žádné údaje ohledně jeho bezpečnosti a účinnosti u této věkové skupiny.
English: Elderly population (> 65 years old)
Czech: Starší pacienti (ve věku > 65 let)
English: In accordance with national recommendations, your doctor might consider that you need supplementary measures to prevent infection.
Czech: V souladu s národními doporučeními může Váš lékař rozhodnout, že potřebujete k zabránění vzniku infekce doplňující opatření.
English: The following requirements need to be fulfilled before the product is dispensed:
Czech: Před vydáním přípravku musí být splněny následující požadavky:
English: Treatment with any therapeutic protein may induce an immune response.
Czech: Léčba jakýmkoliv terapeutickým proteinem může indukovat imunitní odpověď.
English: Sex (n, %)
Czech: Pohlaví (n, %)
English: In pregnant women the use of ravulizumab may be considered following an assessment of the risks and benefits.
Czech: U těhotných žen je možné zvážit použití ravulizumabu po zhodnocení rizik a přínosů.
English: The safety and efficacy of ravulizumab in children with PNH aged 0 to < 18 years have not been established.
Czech: Bezpečnost a účinnost ravulizumabu u dětí s PNH ve věku 0 až < 18 let nebyly dosud stanoveny.
English: You should bear in mind that you should still see a doctor as soon as possible, even if you feel better after having taken the antibiotics.
Czech: Mějte na paměti, že musíte každopádně co nejdříve navštívit lékaře, i když se budete cítit po užití antibiotik lépe.
English: 40 to less than 60 60 to less than 100 above 100
Czech: 40 až méně než 60 60 až méně než 100 přes 100
English: You should also be aware that vaccination may not always prevent this type of infection.
Czech: Vězte, že očkování nemusí vždy tomuto typu infekce zabránit.
English: Other systemic infections
Czech: Další systémové infekce
English: Age (years) at first infusion in study
Czech: Věk (roky) v době první infuze ve studii
English: Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Czech: Je nutné vzít v úvahu oficiální pokyny pro náležité použití antibakteriálních látek.
English: You should take this into consideration if you are on a controlled sodium diet.
Czech: Vezměte toto v úvahu, pokud máte dietu s kontrolovaným obsahem sodíku.
English: The time to maximum observed concentration (tmax) is expected at the end of infusion (EOI) or soon after EOI.
Czech: Doba do maximální pozorované koncentrace (tmax) se očekává na konci infuze (end of infusion, EOI) nebo brzy po EOI.
English: It should not be shaken.
Czech: Nesmí se protřepávat.
English: Your first dose is called the loading dose.
Czech: První dávka se nazývá nasycovací dávka.
English: No animal studies have been conducted to evaluate the genotoxic and carcinogenic potential of ravulizumab.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie na zvířatech hodnotící genotoxický a kancerogenní potenciál ravulizumabu.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunosuppressants, selective immunosuppressants, ATC code: L04AA43
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunosupresiva, selektivní imunosupresiva, ATC kód: L04AA43
English: This is equivalent to 133 % of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult.
Czech: To odpovídá 133 % maximálního doporučeného denního příjmu sodíku potravou pro dospělé.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1371/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/19/1371/001
English: Ravulizumab should be given to a pregnant woman only if clearly needed.
Czech: Ravulizumab má být podáván těhotné ženě pouze v nezbytně nutných případech.
English: Patients should be provided with information from the Package Leaflet to increase their awareness of potential serious infections and their signs and symptoms.
Czech: Pacientům je nutné poskytnout informace z příbalové informace, aby se zvýšilo jejich povědomí o možných závažných infekcích a jejich známkách a příznacích.
English: Patients must be vaccinated or revaccinated according to current national guidelines for vaccination use.
Czech: Pacienti musí být očkováni nebo přeočkováni podle platných národních pokynů pro použití vakcíny.
English: Prepare Ultomiris as follows:
Czech: Připravte přípravek Ultomiris následujícím způsobem:
English: Adverse reactions are listed by MedDRA system organ class (SOC) and frequency, using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); and not known (cannot be estimated from available data).
Czech: Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle tříd orgánových systémů databáze MedDRA (system organ class, SOC) a frekvence s použitím následující konvence: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
English: Adult patients with PNH
Czech: Dospělí pacienti s PNH
English: If you experience any of the meningococcal infection symptoms (see section 2 Meningococcal infection symptoms), you should immediately inform your doctor.
Czech: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z příznaků meningokokové infekce (viz bod 2 Příznaky meningokokové infekce), okamžitě informujte svého lékaře.
English: Patheon Biologics LLC 4766 La Guardia Drive St. Louis, Missouri 63134 UNITED STATES
Czech: Patheon Biologics LLC 4766 La Guardia Drive St. Louis, Missouri 63134
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant, or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before using this medicine.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
English: After dilution, the medicinal product should be used immediately.
Czech: Po naředění se má léčivý přípravek okamžitě použít.
English: Physicians should advise patients about gonorrhoea prevention.
Czech: Lékaři mají pacientům poskytnout poradenství týkající se prevence gonorey.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people): Headache
Czech: Velmi časté (mohou se vyskytnout u více než 1 z 10 pacientů):
English: Minimum infusion duration minutes (hours)
Czech: Minimální doba podávání infuze v minutách (hodinách)
English: If you are allergic to ravulizumab, proteins derived from mouse products, other monoclonal antibodies, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Czech: jestliže jste alergický(á) na ravulizumab, bílkoviny získané z myších produktů, jiné monoklonální protilátky nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
English: Your doctor will discuss the possible side effects with you and explain the risks.
Czech: Váš lékař s Vámi prodiskutuje možné nežádoucí účinky a vysvětlí Vám rizika.
English: There is no evidence indicating any special precautions are required for treating a geriatric population - although experience with ravulizumab in elderly patients is limited.
Czech: Neexistují žádné důkazy, které by naznačovaly, že jsou pro léčbu geriatrické populace nutná jakákoli zvláštní opatření, ačkoli jsou u starších pacientů zkušenosti s ravulizumabem omezené.
English: It is unknown whether ravulizumab is excreted into human milk.
Czech: Není známo, zda se ravulizumab vylučuje do lidského mateřského mléka.
English: This medicine contains sodium (see section 2 “Ultomiris contains sodium”).
Czech: Tento lék obsahuje sodík (viz bod 2 „Přípravek Ultomiris obsahuje sodík).
English: The following information is intended for healthcare professionals only: Instructions for Use for Healthcare Professionals Handling Ultomiris
Czech: Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky: Pokyny pro použití pro zdravotnické pracovníky Manipulace s přípravkem Ultomiris
English: Ravulizumab has been designed to attach to the C5 complement protein, which is a part of the body's defence system called the ‘complement system'.
Czech: Ravulizumab byl navržen, aby se vázal na protein komplementu C5, který je součástí obranného systému organismu nazvaného „komplementární systém“.
English: Therefore, patients should be closely monitored for disease symptoms after recommended vaccination.
Czech: Proto se u pacientů musí po doporučeném očkování pečlivě sledovat příznaky onemocnění.
English: By attaching to and blocking the C5 protein, this medicine can stop complement proteins from attacking red blood cells and so control symptoms of the disease.
Czech: Navázáním na protein C5 a jeho blokováním může tento lék zabránit napadání červených krvinek proteiny komplementu a tím kontrolovat příznaky onemocnění.
English: Ravulizumab contains only natural occurring amino acids and has no known active metabolites.
Czech: Ravulizumab obsahuje pouze přirozeně se vyskytující aminokyseliny a nemá žádné známé aktivní metabolity.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are using or have recently used or might use any other medicines.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době používal(a) nebo které možná budete používat.
English: FUJIFILM Diosynth Biotechnologies U.S.A., Inc. 6051 George Watts Hill Drive Research Triangle Park, North Carolina 27709 UNITED STATES
Czech: FUJIFILM Diosynth Biotechnologies U.S.A., Inc. 6051 George Watts Hill Drive Research Triangle Park, North Carolina 27709 SPOJENÉ STÁTY AMERICKÉ
English: All 3 recovered while continuing treatment with ravulizumab.
Czech: Všichni 3 se zotavili ještě během léčby ravulizumabem.
English: However, chemical and physical stability of the diluted product have been demonstrated for up to 24 hours at 2°C-8°C and up to 6 hours at room temperature.
Czech: Nicméně chemická a fyzikální stabilita naředěného přípravku byly prokázány po dobu až 24 hodin při teplotě 2 °C - 8 °C a až 6 hodin při pokojové teplotě.
English: Mean (SD) Median Min, max
Czech: Průměr (SD) Medián Min., max.
English: The mean total PNH RBC clone size was 60.05 %, mean total PNH granulocyte clone size was 83.30 %, and the mean total PNH monocyte clone size was 85.86 %.
Czech: Průměrná celková velikost klonu PNH erytrocytu byla 60,05 %, průměrná celková velikost klonu PNH granulocytu byla 83,30 % a průměrná celková velikost klonu PNH monocytu byla 85,86 %.
English: o The risk of developing antibodies to ravulizumab.
Czech: o Riziko rozvoje protilátek proti ravulizumabu.
English: Ensure that your current meningococcal vaccination is up to date.
Czech: Ověřte si, že je Vaše aktuální očkování proti meningokokům platné.
English: No case of overdose has been reported to date.
Czech: Dosud nebyl hlášen žádný případ předávkování.
English: Ravulizumab has not been studied in patients with PNH who weigh less than 40 kg.
Czech: Ravulizumab nebyl studován u pacientů s PNH, jejichž tělesná hmotnost byla nižší než 40 kg.
English: This anti-drug antibody was transient in nature with low titre and did not correlate with clinical response or adverse events.
Czech: Tato protilátka proti léku měla přechodný charakter s nízkou hladinou titru a nekorelovala s klinickou odpovědí nebo nežádoucími účinky.
English: If you have any of these symptoms, contact your doctor.
Czech: Pokud máte kterýkoli z těchto příznaků, obraťte se na svého lékaře.
English: Vaccination reduces, but does not eliminate, the risk of meningococcal infections.
Czech: Očkování snižuje, ale nevylučuje, riziko meningokokových infekcí.
English: The prepared solution should be administered immediately following preparation unless it is stored at 2-8°C.
Czech: Připravený roztok má být podán ihned po přípravě, pokud není uchováván při 2 °C - 8 °C.
English: • Submission of written confirmation of the patient`s vaccination against all available meningococcal infection serotypes N. meningitidis and/or prophylactic antibiotic treatment according to national vaccination guideline.
Czech: • Podání písemného potvrzení o očkování pacienta proti všem dostupným sérotypům meningokokové infekce N. meningitidis a/nebo profylaktické léčbě antibiotiky podle národních pokynů pro očkování.
English: Ultomiris should be prepared for administration by a qualified healthcare professional using aseptic technique.
Czech: Přípravek Ultomiris musí k podání připravovat kvalifikovaný zdravotnický pracovník za použití aseptické techniky.
English: More than 80 % of patients in both treatment groups had a history of transfusion within 12 months of study entry.
Czech: Více než 80 % pacientů v obou léčebných skupinách mělo v průběhu 12 měsíců před vstupem do studie v anamnéze transfuzi.
English: 4- Special handling and storage
Czech: 4- Zvláštní zacházení a uchovávání
English: If you experience any of the symptoms described above, you should take the course of antibiotics as prescribed.
Czech: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z příznaků popsaných výše, budete užívat antibiotika, jak Vám byla předepsána.
English: o All patients must be monitored for signs of meningitidis.
Czech: o U všech pacientů musí být sledováno, zda se u nich neobjevily známky meningitidy.
English: Store in a refrigerator (2°C-8°C).
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C)
English: Ultomiris is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception.
Czech: Používání přípravku Ultomiris během těhotenství a u žen, které mohou otěhotnět a nepoužívají antikoncepci, se nedoporučuje.
English: Other medicines and Ultomiris
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Ultomiris
English: Physicians should provide patients with a patient information brochure and a patient safety card.
Czech: Lékaři musí pacientům poskytnout informační brožuru pro pacienty a bezpečnostní kartu pacienta.
English: Two weeks after receiving your loading dose, you will be given a maintenance dose of Ultomiris, and this will then be repeated once every 8 weeks.
Czech: Za dva týdny poté, co Vám byla podána nasycovací dávka, Vám bude podána udržovací dávka přípravku Ultomiris a ta se bude opakovat každých 8 týdnů.
English: The product should be mixed gently.
Czech: Přípravek je nutné mírně promíchat.
English: Driving and using machines This medicine has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Tento léčivý přípravek má nulový nebo zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
English: If signs and symptoms of haemolysis occur after discontinuation, including elevated LDH, consider restarting treatment with ravulizumab.
Czech: Pokud se po ukončení léčby vyskytnou známky a příznaky hemolýzy, včetně zvýšené hladiny LDH, zvažte opětovné zahájení léčby ravulizumabem.
English: The educational and controlled distribution programme is aimed at education and instruction of healthcare professionals/patients about the detection, careful monitoring, and/or proper management of selected safety concerns associated with Ultomiris.
Czech: Vzdělávací program a kontrolovaný systém distribuce léku je zaměřen na vzdělávání a výuku zdravotnických pracovníků / pacientů ohledně rozpoznání, pečlivého sledování a/nebo řádného zvládání vybraných bezpečnostních hrozeb spojených s užíváním přípravku Ultomiris
English: For intravenous infusion only.
Czech: Pouze k intravenózní infuzi.
English: Ravulizumab is a monoclonal antibody IgG2/4K that specifically binds to the complement protein C5, thereby inhibiting its cleavage to C5a (the proinflammatory anaphylatoxin) and C5b (the initiating subunit of the terminal complement complex [C5b-9]) and preventing the generation of the C5b-9.
Czech: Ravulizumab je monoklonální protilátka IgG2/4K, která se specificky váže na C5 protein komplementu, čímž inhibuje jeho štěpení na C5a (prozánětlivý anafylatoxin) a C5b (iniciační podjednotku terminálního komplexu komplementu [C5b-9]) a zabraňuje tvorbě C5b-9.