FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οι τυχαιοποιημένες δοκιμές έδειξαν πειστικά στοιχεία αποτελεσματικότητας μόνο για τα 10 mg ζολπιδέμης.
Czech: Randomizované studie přinesly pouze přesvědčivé důkazy o účinnosti 10 mg zolpidemu.
Greek: Η χαμηλότερη αποτελεσματική ημερήσια δόση ζολπιδέμης πρέπει να χρησιμοποιείται και δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 10 mg.
Czech: Je třeba podávat nejnižší účinnou denní dávku zolpidemu a maximální denní dávka nesmí překročit 10 mg.
Greek: Οι τροποποιήσεις της Περίληψης των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και των φύλλων οδηγιών χρήσης ενδέχεται να χρειαστεί να επικαιροποιηθούν επακολούθως από τις εθνικές αρμόδιες αρχές, σε συνεργασία με το Κράτος Μέλος Αναφοράς, εάν είναι απαραίτητο.
Czech: Změny v souhrnu údajů o přípravku a příbalové informaci možná bude následně třeba nechat (v případě potřeby ve spolupráci s referenčním členským státem) aktualizovat vnitrostátními příslušnými orgány.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να προειδοποιούνται να μη χρησιμοποιούν αλκοόλ ή άλλες ψυχοτρόπες ουσίες όταν λαμβάνουν ζολπιδέμη.
Czech: Pacienti mají být upozorněni, aby při užívání zolpidemu nekonzumovali alkohol a neužívali jiné psychoaktivní látky.
Greek: Άλλα φάρμακα και [επινοηθείσα ονομασία]
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek [smyšlený název]
Greek: Σε κάποιους ασθενείς, μια μικρότερη δόση των 5 mg μπορεί να είναι αποτελεσματική.
Czech: U některých pacientů může být účinná i nižší dávka 5 mg.
Greek: Όταν η ζολπιδέμη χορηγείται με τη ρανιτιδίνη ή τη σιμετιδίνη, δεν έχουν παρατηρηθεί σημαντικές φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις.
Czech: Při kombinaci zolpidemu s ranitidinem nebo cimetidinem nebyly žádné významné farmakokinetické interakce pozorovány.
Greek: Παράρτημα III Τροποποιήσεις στις σχετικές παραγράφους της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος και του φύλλου οδηγιών χρήσης
Czech: PŘÍLOHA III ZMĚNY PŘÍSLUŠNÝCH BODŮ SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU A PŘÍBALOVÉ INFORMACE Poznámka:
Greek: Μια χαμηλότερη δόση ενδέχεται να συνταγογραφηθεί σε κάποιους ασθενείς.
Czech: U některých pacientů lze předepsat nižší dávku.
Greek: 4.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης [Η παρακάτω διατύπωση πρέπει να εισαχθεί σε αυτή την παράγραφο υπό τις ακόλουθες κεφαλίδες]
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce [Dále uvedený text je třeba vložit do tohoto bodu pod následující nadpisy]
Greek: Συνδυασμός με κατασταλτικά του ΚΝΣ
Czech: Kombinace s přípravky tlumícími činnost CNS
Greek: Το [επινοηθείσα ονομασία] έχει μείζονα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Czech: [Smyšlený název] má výrazný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Greek: Μην πίνετε αλκοόλ ή λαμβάνετε άλλες ψυχοτρόπες ουσίες ενώ λαμβάνετε το [επινοηθείσα ονομασία], επειδή μπορεί αυξήσουν τις ανωτέρω καταγεγραμμένες επιδράσεις.
Czech: Při užívání [smyšlený název] nepijte alkohol a neužívejte jiné psychoaktivní látky, protože to může ještě zesílit výše uvedené nežádoucí účinky.
Greek: Προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος, οι ασθενείς πρέπει να διασφαλίζουν ότι θα έχουν έναν αδιάλειπτο ύπνο 8 ωρών (βλ. παράγραφο 4.8).
Czech: Aby se snížilo toto riziko, je třeba zajistit, aby pacienti mohli spát bez přerušení 8 hodin (viz bod
Greek: Η συνιστώμενη δόση ανά 24 ώρες είναι 10 mg του [επινοηθείσα ονομασία].
Czech: Doporučená dávka je 10 mg [smyšlený název] za 24 hodin.
Greek: Η συνιστώμενη ημερήσια δόση για τους ενήλικες είναι 10 mg που λαμβάνονται άμεσα την ώρα του ύπνου.
Czech: Doporučená denní dávka pro dospělé je 10 mg a užívá se bezprostředně před spaním.
Greek: Σε μια τυχαιοποιημένη, διπλά-τυφλή δοκιμή σε 462 μη ηλικιωμένους υγιείς εθελοντές με παροδική αϋπνία, η ζολπιδέμη 10 mg μείωσε το μέσο χρόνο της πτώσης σε ύπνο κατά 10 λεπτά συγκριτικά με το εικονικό φάρμακο, ενώ για τα 5 mg ζολπιδέμης αυτός ήταν 3 λεπτά.
Czech: V randomizované dvojitě zaslepené studii u 462 zdravých dobrovolníků mladšího či středního věku s přechodnou nespavostí se při podání 10 mg zolpidemu snížil průměrný čas do usnutí o 10 minut oproti placebu, u 5 mg zolpidemu to byly 3 minuty.
Greek: Οι οδηγοί οχημάτων και οι χειριστές μηχανών πρέπει να προειδοποιούνται ότι, όπως με άλλα υπνωτικά, ενδέχεται να υπάρχει πιθανός κίνδυνος υπνηλίας, παρατεταμένου χρόνου αντίδρασης, ζάλης, νύστας, θαμπής όρασης/διπλωπίας και μειωμένης εγρήγορσης και επηρεασμένης οδήγησης το πρωί μετά τη θεραπεία (βλ. παράγραφο 4.8).
Czech: Řidiče vozidel a obsluhu strojů je nutno varovat, že přípravek, stejně jako ostatní hypnotika, může ráno po užití způsobovat ospalost, delší reakční čas, závratě, spavost, rozmazané/dvojité vidění, snížení pozornosti a narušení schopnosti řídit vozidla (viz bod 4.8).
Greek: Ενώ λαμβάνετε ζολπιδέμη με αντικαταθλιπτικά, περιλαμβανομένης της βουπροπιόνης, της δεσιπραμίνης, της φλουοξετίνης, της σερτραλίνης και της βενλαφαξίνης, ενδέχεται να βλέπετε πράγματα που δεν είναι πραγματικά (παραισθήσεις).
Czech: Při užívání zolpidemu v kombinaci s antidepresivy včetně bupropionu, desipraminu, fluoxetinu, sertralinu a venlafaxinu můžete vidět věci, které nejsou skutečné (halucinace).
Greek: Επομένως, η ταυτόχρονη χρήση της ζολπιδέμης με αυτά τα φάρμακα ενδέχεται να αυξήσει την υπνηλία και τη ψυχοκινητική διαταραχή της επόμενης ημέρας, συμπεριλαμβανομένης της επηρεασμένης ικανότητας οδήγησης (βλ. παράγραφο 4.4 και παράγραφο 4.7).
Czech: Užívání zolpidemu s těmito léky může proto zvýšit ospalost a poruchu psychomotorických funkcí v následující den, včetně zhoršené schopnosti řízení (viz bod 4.4 a bod 4.7).
Greek: [Η παρακάτω διατύπωση πρέπει να εισαχθεί σε αυτήν την παράγραφο κάτω από τις ακόλουθες κεφαλίδες]
Czech: [Dále uvedený text je třeba vložit do tohoto bodu pod následující nadpisy]
Greek: Η ζολπιδέμη πρέπει να λαμβάνεται σε μια εφάπαξ λήψη αμέσως την ώρα της κατάκλισης και να μην επαναγχορηγείται κατά τη διάρκεια της ίδιας νύχτας.
Czech: Dávku zolpidemu je nutno užít najednou bezprostředně před spaním a během téže noci neužívat další.
Greek: Ενίσχυση του κεντρικού κατασταλτικού αποτελέσματος ενδέχεται να παρουσιαστεί σε περιστατικά ταυτόχρονης χρήσης με αντιψυχωσικά (νευροληπτικά), υπνωτικά, αγχολυτικά/κατασταλτικά, αντικαταθλιπτικούς παράγοντες, ναρκωτικά αναλγητικά, αντιεπιληπτικά φάρμακα, αναισθητικά και κατασταλτικά αντιισταμινικά.
Czech: Ke zvýraznění centrálního tlumivého účinku může dojít v případě současného užívání s antipsychotiky (neuroleptiky), hypnotiky, anxiolytiky/sedativy, antidepresivy, narkotickými analgetiky, antiepileptiky, anestetiky a sedativními antihistaminiky.
Greek: Σε μια τυχαιοποιημένη, διπλά-τυφλή δοκιμή σε 114 μη ηλικιωμένους ασθενείς με χρόνια αϋπνία, η ζολπιδέμη 10 mg μείωσε το μέσο χρόνο της πτώσης σε ύπνο κατά 30 λεπτά συγκριτικά με το εικονικό φάρμακο, ενώ για τα 5 mg ζολπιδέμης αυτός ήταν 15 λεπτά.
Czech: V randomizované dvojitě zaslepené studii u 114 pacientů mladšího či středního věku s chronickou nespavostí byl průměrný čas do usnutí při podání 10 mg zolpidemu o 30 minut kratší než u placeba, u 5 mg zolpidemu to bylo 15 minut.
Greek: Προκειμένου να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος, μια περίοδος ξεκούρασης τουλάχιστον 8 ωρών συνιστάται μεταξύ της λήψης ζολπιδέμης και της οδήγησης, της χρήσης μηχανών και της εργασίας σε ύψη.
Czech: Ke snížení tohoto rizika se po užívání zolpidemu doporučuje nejméně 8 hodin odpočinku před řízením vozidel, obsluhou strojů či prací ve výškách.
Greek: Η συγχορήγηση σιπροφλοξασίνης ενδέχεται να αυξήσει τα επίπεδα της ζολπιδέμης στο αίμα, η ταυτόχρονη χρήση δεν συνιστάται.
Czech: Současné podávání fluvoxaminu může zvýšit hladinu zolpidemu v krvi, proto se tato kombinace nedoporučuje.
Greek: Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος 4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης [Αντικαθιστά την ισχύουσα πρόταση «Η συνιστώμενη ημερήσια δόση για τους ενήλικες είναι 10 mg»]
Czech: 4.2 Dávkování a způsob podání [Nahrazuje stávající větu, „Doporučená denní dávka pro dospělé je 10 mg"] Dávku je nutno užít najednou a neužívat další během téže noci.
Greek: Δεν συνιστάται να λαμβάνεται η ζολπιδέμη με τη φλουβοξαμίνη ή τη σιπροφλοξασίνη.
Czech: Zolpidem se nedoporučuje užívat současně s fluvoxaminem a ciprofloxacinem.
Greek: Επιπλέον, η συγχορήγηση ζολπιδέμης με οινόπνευμα και άλλα κατασταλτικά του ΚΝΣ αυξάνει τον κίνδυνο τέτοιων συμπεριφορών (βλ. παράγραφο 4.4 και 4.5).
Czech: Toto riziko se dále zvyšuje při kombinaci zolpidemu s alkoholem a dalšími léky tlumícími činnost CNS (viz bod 4.4 a 4.5).
Greek: Το [επινοηθείσα ονομασία] έχει μείζονα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και το χειρισμό μηχανών, όπως την οδήγηση κατά τον ύπνο («sleep driving»).
Czech: [Smyšlený název] má výrazný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje, může způsobit mikrospánek.
Greek: Ενώ λαμβάνετε ζολπιδέμη με τα ακόλουθα φάρμακα, η ζάλη και οι επιδράσεις ψυχοκινητικών διαταραχών της επόμενης ημέρας, περιλαμβανομένης της δυσλειτουργίας της ικανότητας οδήγησης, ενδέχονται να είναι αυξημένα.
Czech: Při užívání zolpidemu s dále uvedenými přípravky může být následující den zvýšené riziko ospalosti a poruchy psychomotorických funkcí, včetně zhoršené schopnosti řídit vozidla.
Greek: Άλλα φάρμακα [Όταν είναι παρούσα στην ισχύουσα ΠΧΠ, η ακόλουθη πρόταση πρέπει να τροποποιηθεί για να αφαιρεθεί η αναφορά στη σιμετιδίνη]
Czech: [Pokud je v aktuálním souhrnu údajů o přípravku uvedena následující věta, je nutno z ní odstranit odkaz na cimetidin]
Greek: • Λαμβάνετε αυτό το φάρμακο σε λιγότερο από 8 ώρες πριν από την εκτέλεση δραστηριοτήτων που απαιτούν την εγρήγορσή σας
Czech: Je důležité, abyste nejméně 8 hodin po užití přípravku neprováděl(a) aktivity vyžadující zvýšenou pozornost.
Greek: [Η παρακάτω διατύπωση πρέπει να εισαχθεί σε αυτή την παράγραφο]
Czech: [Do tohoto bodu je nutné vložit následující text]
Greek: Επίσης, μεμονωμένα περιστατικά οπτικών ψευδαισθήσεων αναφέρθηκαν σε ασθενείς που έλαβαν ζολπιδέμη με αντικαταθλιπτικά περιλαμβανομένης της βουπροπιόνης, της δεσιπραμίνης, της φλουοξετίνης, της σερτραλίνης και της βενλαφαξίνης.
Czech: U pacientů užívajících zolpidem v kombinaci s antidepresivy včetně bupropionu, desipraminu, fluoxetinu, sertralinu a venlafaxinu byly také hlášeny ojedinělé případy zrakových halucinací.
Greek: 4.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών [Το ισχύον εγκεκριμένο κείμενο πρέπει να διαγραφεί και να αντικατασταθεί από το ακόλουθο]
Czech: [Aktuálně schválený text je třeba odstranit a nahradit následujícím]
Greek: • Φάρμακα για την επιληψία
Czech: 5.1 Farmakodynamické vlastnosti
Greek: • Λαμβάνετε ζολπιδέμη ενώ λαμβάνετε ήδη κάποια άλλα κατασταλτικά του κεντρικού νευρικού συστήματος ή άλλα φάρμακα που αυξάνουν τη ζολπιδέμη στο αίμα σας ή ενώ πίνετε αλκοόλ ή ενώ λαμβάνετε παράνομες ουσίες Κάντε τη μία εφάπαξ λήψη αμέσως πριν από την κατάκλιση.
Czech: Den po užití [smyšlený název] může být zvýšené riziko poruchy psychomotorických funkcí, včetně zhoršení schopnosti řízení, pokud: přípravek užijete méně než 8 hodin před aktivitami vyžadujícími bdělost užijete vyšší než doporučenou dávku užijete zolpidem současně s jinými léky tlumícími centrální nervový systém nebo s léky, které zvyšují hladinu zolpidemu v krvi, anebo přitom konzumujete alkohol nebo nedovolené látky Přípravek užijte jednorázově bezprostředně před spaním.
Greek: • Φάρμακα για το αλλεργικό συνάχι, τα εξανθήματα ή άλλες αλλεργίες που μπορούν να σας κάνουν να νυστάξετε (κατασταλτικά αντιισταμινικά)
Czech: přípravky k léčbě některých duševních potíží (antipsychotika) přípravky k léčbě poruch spánku (hypnotika) léčivé přípravky na uklidnění nebo snížení úzkosti přípravky k léčbě depresí přípravky k léčbě středně silné až silné bolesti (narkotická analgetika) přípravky k léčbě epilepsie léčivé přípravky používané k anestezii (znecitlivění) přípravky k léčbě senné rýmy, vyrážky nebo jiných alergií, které mohou způsobit ospalost (sedativní antihistaminika)
Greek: Φύλλο Οδηγιών Χρήσης
Czech: A. SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Greek: Ουγγαρί-α Teva Magyarország Zrt Repülőtéri út 5.
Czech: Teva Magyarország Zrt Repülőtéri út 5.
Greek: Ουγγαρί-α Meda Pharma Hungary Kft Váci út 91.
Czech: Meda Pharma Hungary Kft Váci út 91.
Greek: Ολλανδί-α STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
Czech: Nizozemsko STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
Greek: Πορτο-γαλία Actavis A/S Sucursal Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa
Czech: Portugalsko Actavis A/S Sucursal Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa
Greek: ANTIBIOTICE S.A., Str. Valea Lupului nr.1, Iaşi, România
Czech: S.C. ANTIBIOTICE S.A., Str. Valea Lupului nr.1, Iaşi, România
Greek: Ουγγαρί-α EGIS Gyógyszergyár Nyrt.
Czech: EGIS Gyógyszergyár Nyrt.
Greek: Józefińska 2
Czech: ul. Józefińska 2
Greek: Amneal Pharma Europe Limited, 70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland
Czech: Velká Británie Amneal Pharma Europe Limited, 70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland
Greek: Πορτο-γαλία Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19
Czech: Portugalsko Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19
Greek: Πορτο-γαλία Labesfal Genéricos, S.A Avenida Dr. Afonso Costa, 1370 3465-051 Campo de Besteiros Portugal
Czech: Portugalsko Labesfal Genéricos, S.A Avenida Dr. Afonso Costa, 1370 3465-051 Campo de Besteiros Portugal
Greek: Λετονία sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara 33-8 Riga, LV 1010, Latvia
Czech: Lotyšsko sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara 33-8 Riga, LV 1010, Latvia
Greek: Πορτο-γαλία Wynn Industrial Pharma, S.A. Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso, Amoreiras
Czech: Portugalsko Wynn Industrial Pharma, S.A. Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso, Amoreiras
Greek: Νορβηγί-α Actavis Norway AS, P.O.BOX 409, 0213 Skoyen, OSLO, Norway
Czech: Actavis Norway AS, P.O.BOX 409, 0213 Skoyen, OSLO, Norway
Greek: Νορβηγί-α Meda Norge, P.O.BOX 194, 1371 ASKER, Norway
Czech: Meda Norge, P.O.BOX 194, 1371 ASKER, Norway
Greek: Πορτο-γαλία Genthon GmbH Groesbeeker Weg, 1
Czech: Portugalsko Genthon GmbH Groesbeeker Weg, 1
Greek: 1139 Hungary
Czech: Budapest 1139 Hungary
Greek: Δανία sanofi-aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK-2970 Hørsholm, Denmark
Czech: Dánsko sanofi-aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK-2970 Hørsholm, Denmark
Greek: Πορτο-γαλία Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda.
Czech: Portugalsko Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda.
Greek: Hämeenlinna 13500
Czech: Hämeenlinna 13500 Finland
Greek: Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, 1000, Croatia
Czech: Chorvatsko Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, 1000, Croatia
Greek: Sandoz Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR
Czech: Velká Británie Sandoz Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR
Greek: Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Croatia
Czech: Chorvatsko Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Croatia
Greek: Ουγγαρί-α ExtractumPharma zRt.
Czech: ExtractumPharma zRt.
Greek: Αυστρία sanofi-aventis GmbH, Saturn Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10, 1220 Wien, Austria
Czech: Rakousko sanofi-aventis GmbH, Saturn Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10, 1220 Wien, Austria
Greek: Actavis UK Limited,Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon EX32 8NS United Kingdom
Czech: Velká Británie Actavis UK Limited,Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon EX32 8NS United Kingdom
Greek: Αυστρία ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 3, 1140 Wien, Austria
Czech: Rakousko ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 3, 1140 Wien, Austria
Greek: Σλοβακί-α Generics [UK] Ltd. Station Close
Czech: Velká Británie Generics [UK] Ltd. Station Close
Greek: Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG United Kingdom
Czech: Velká Británie Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
Greek: Γερμανία neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Str. 23 40764 Langenfeld Germany
Czech: Německo neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Str. 23 40764 Langenfeld Germany
Greek: Dolny Mecholupy, U kabelovny 130
Czech: Dolny Mecholupy, U kabelovny 130 Prague 10.
Greek: Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226 F, Zagreb, Croatia
Czech: Chorvatsko Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226 F, Zagreb, Croatia
Greek: Tillomed Laboratories Limited, 3 Howard Road, Eaton Socon, St Neots, Cambridgeshire PE19 8ET United Kingdom
Czech: Velká Británie Tillomed Laboratories Limited, 3 Howard Road, Eaton Socon, St Neots, Cambridgeshire PE19 8ET United Kingdom
Greek: Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Croatia
Czech: Chorvatsko Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Croatia
Greek: Πορτο-γαλία Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
Czech: Portugalsko Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
Greek: Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG
Czech: Velká Británie Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4
Greek: Πορτο-γαλία Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Czech: Portugalsko Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Greek: Ρουμανί-α LABORMED PHARMA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 44B Sector 3, Bucureşti, România
Czech: B-dul Theodor Pallady nr. 44B Sector 3, Bucureşti, România
Greek: Ολλανδί-α Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Czech: Nizozemsko Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Greek: Πορτο-γαλία Cinfa Portugal, Lda.
Czech: Portugalsko Cinfa Portugal, Lda.
Greek: Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House, Parsonage Road, Takeley, Bishops Stortford CM22 6PU
Czech: Velká Británie Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House, Parsonage Road, Takeley, Bishops Stortford CM22
Greek: Ουγγαρί-α ITF Pharma Kft Duna u.
Czech: ITF Pharma Kft Duna u. 1.
Greek: Ολλανδί-α Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22
Czech: Nizozemsko Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22
Greek: Ρουμανί-α SANOFI-AVENTIS ROMÂNIA S.R.L.
Czech: SANOFI-AVENTIS ROMÂNIA S.R.L.
Greek: Τσεχική Δημοκρατία sanofi-aventis, s.r.o.
Czech: Česká republika sanofi-aventis, s.r.o.
Greek: Πορτο-γαλία Meda Pharma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Czech: Portugalsko Meda Pharma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Greek: Ουγγαρί-α Generics (UK) Ltd. Albany Gate, Darkes Lane, Potters bar Herts EN61AG United Kingdom
Czech: Albany Gate, Darkes Lane, Potters bar Herts EN61AG United Kingdom
Greek: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Czech: Velká Británie Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Greek: Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4SY
Czech: Velká Británie Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4SY
Greek: Ολλανδί-α Genthon BV Microweg, 22
Czech: Nizozemsko Genthon BV Microweg, 22
Greek: Ουγγαρί-α Sanofi-Aventis Magyarország Zrt Tó u.
Czech: Sanofi-Aventis Magyarország Zrt Tó u. 1-5
Greek: Ολλανδί-α ratiopharm Nederland B.V.
Czech: Nizozemsko ratiopharm Nederland B.V.
Greek: Φινλαν-δία Sanofi Oy Huopalahdentie 24
Czech: Sanofi Oy Huopalahdentie 24 P.O.Box 22
Greek: Πορτο-γαλία Sandoz Farmacêutica, Lda.
Czech: Portugalsko Sandoz Farmacêutica, Lda.
Greek: Genthon BV Microweg, 22
Czech: Lucembursko Genthon BV Microweg, 22
Greek: Ολλανδί-α Sandoz B.V.
Czech: Nizozemsko Sandoz B.V.
Greek: Ουγγαρί-α Krka d.d.
Czech: Krka d.d.
Greek: Πορτο-γαλία Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Czech: Portugalsko Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Greek: Ολλανδί-α FIDIA Farmaceutici S.p.a.
Czech: Nizozemsko FIDIA Farmaceutici S.p.a.
Greek: Zolpidem Eurogenerics bruis 10 mg bruistabletten, bruistabletten αναβράζον δισκίο από στόματος χρήση
Czech: Zolpidem Eurogenerics bruis 10 mg bruistabletten, bruistabletten šumivá tableta perorální podání
Greek: Πορτο-γαλία Mylan, Lda.
Czech: Portugalsko Mylan, Lda.
Greek: Ολλανδί-α Mylan B.V.
Czech: Nizozemsko Mylan B.V.
Greek: Ολλανδί-α Pharmachemie B.V.
Czech: Nizozemsko Pharmachemie B.V.
Greek: Ολλανδί-α Centrafarm B.V.
Czech: Nizozemsko Centrafarm B.V.
Greek: Ουγγαρί-α LEK Pharmaceuticals d.d.
Czech: LEK Pharmaceuticals d.d.
Greek: Ολλανδί-α Synthon B.V.
Czech: Nizozemsko Synthon B.V.
Greek: Λιθουανί-α UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA" A. Juozapavičiaus 6/2 g.
Czech: UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA" A. Juozapavičiaus 6/2 g. LT-09310 Vilnius Lithuania
Greek: Ολλανδί-α Meda Pharma B.V.
Czech: Nizozemsko Meda Pharma B.V.
Greek: Olivova 1888 Ricany
Czech: VULM CZ, a.s. Olivova 1888 Ricany
Greek: Ουγγαρί-α Vitabalans Oy Varastokatu 8.
Czech: Vitabalans Oy Varastokatu 8.
Greek: Βουλγα-ρία Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD, 103 Alexander Stamboliiski Blvd.
Czech: Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD, 103 Alexander Stamboliiski Blvd. Building Sofia Tower Sofia 1303
Greek: Ολλανδί-α Actavis B.V.
Czech: Nizozemsko Actavis B.V.
Greek: Σλοβακί-α sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Czech: Slovenská republika sanofi-aventis Slovakia s.r.o. Einsteinova 24
Greek: Ολλανδί-α ADOH B.V.
Czech: Nizozemsko ADOH B.V.
Greek: Biochemiestrasse 10 Kundli
Czech: Sandoz GmbH ul. Biochemiestrasse 10 Kundli
Greek: Πορτο-γαλία IPCA - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
Czech: Portugalsko IPCA - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
Greek: Ουγγαρί-α Zentiva k.s.
Czech: Zentiva k.s.
Greek: Ολλανδί-α Apotex Europe B.V.
Czech: Lucembursko Apotex Europe B.V.
Greek: 7 ημέρες.
Czech: 7 dnů.
Greek: Αφαιρέστε τα επιμολυσμένα ρούχα.
Czech: Svlékněte všechny kontaminované oděvy.
Greek: Όμως η χορήγηση μπορεί να επαναληφθεί, ανάλογα με την επιδημιολογική κατάσταση σε διάφορες περιοχές.
Czech: Ale podávání lze opakovat v závislosti na epizootologické situaci v různých oblastech.
Greek: Δόση, ml
Czech: Dávka, ml
Greek: • Πολύ συχνή και επαναλαμβανόμενη χρήση ανθελμινθικών από την ίδια κατηγορία, για παρατεταμένη χρονική περίοδο.
Czech: • Příliš časté a opakované použití anthelmintik ze stejné skupiny po dlouhou dobu.
Greek: Έχουν εντοπιστεί μεμονωμένα περιστατικά ανάπτυξης ανθεκτικότητας στη μονεπαντέλη εντός της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Czech: V rámci Evropské unie byly zjištěny ojedinělé případy rezistence vůči monepantelu.
Greek: Η χορήγηση ή μη τροφής πριν ή λίγο μετά τη θεραπεία δεν επηρεάζει την αποτελεσματικότητα.
Czech: Krmení nebo půst krátce před léčbou nebo po ní neovlivňuje účinnost.
Greek: 1 ml για κάθε επιπλέον 10 kg
Czech: 1 ml pro každých dalších 10 kg
Greek: Η συσκευή χορήγησης πρέπει να καθαρίζεται μετά από τη χρήση.
Czech: Odčervovací zařízení by mělo být po použití očištěno.
Greek: 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue
Czech: 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Francie
Greek: Χάρτινο κουτί και φιάλη από HDPE
Czech: Papírová krabice a láhev z HDPE
Greek: Πρέπει να δίνεται προσοχή ώστε να αποφεύγονται οι ακόλουθες πρακτικές επειδή αυξάνουν τον κίνδυνο ανάπτυξης αντοχής και μπορεί τελικά να οδηγήσουν σε μη αποτελεσματική θεραπεία:
Czech: Je třeba vyhnout se následujícím postupům, protože zvyšují riziko vzniku rezistence a mohly by v konečném důsledku vést k neúčinné léčbě:
Greek: Συνιστάται να μην γίνεται χρήση του προϊόντος περισσότερο από δύο φορές το χρόνο.
Czech: Je doporučeno nepoužívat jeden přípravek častěji než dvakrát v průběhu jednoho roku.
Greek: 700 µg/kg 7000 µg/kg 5000 µg/kg 2000 µg/kg 170 µg/kg
Czech: 700 µg/kg 7000 µg/kg 5000 µg/kg 2000 µg/kg
Greek: Η ασφάλεια δεν έχει τεκμηριωθεί σε πρόβατα που ζυγίζουν λιγότερο από 10 kg ή είναι ηλικίας μικρότερης των 2 εβδομάδων.
Czech: Bezpečnost nebyla stanovena u ovcí s hmotností nižší než 10 kg nebo mladší než 2 týdny.
Greek: Ειδική προειδοποίηση για κάθε είδος στόχος:
Czech: Zvláštní upozornění pro každý cílový druh:
Greek: Η αποτελεσματικότητα δεν έχει τεκμηριωθεί σε πρόβατα που ζυγίζουν λιγότερο από 10 kg.
Czech: Účinnost nebyla stanovena pro ovce s hmotností nižší než 10 kg.
Greek: Ωστόσο, αυτό πρέπει να εξετάζεται μόνο μετά από γνωμοδότηση του υπεύθυνου κτηνιάτρου.
Czech: Nicméně toto by mělo být zváženo pouze po doporučení poradce pro zdraví zvířat.
Greek: Για την εξασφάλιση της πλήρους κατάποσης αυτού του μικρού όγκου διαλύματος, χορηγείστε από το στόμα στο πίσω μέρος της γλώσσας.
Czech: K zajištění úplného spolknutí tohoto roztoku s malým objemem dávkujte perorálně na zadní část jazyka.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας επαφής με το δέρμα ή τα μάτια, πλύνετε αμέσως με νερό.
Czech: V případě náhodného potřísnění kůže nebo zasažení očí je okamžitě omyjte vodou.