FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não tome um antiácido durante as 6 horas anteriores a tomar Juluca, ou por pelo menos 4 horas depois de o ter tomado.
Icelandic: Ekki taka sýrubindandi lyf 6 klst. áður en þú tekur Juluca og ekki fyrr en a.m.k. 4 klst.
Portuguese: • quaisquer medicamentos para tratar a infeção por VIH
Icelandic: önnur lyf við HIV sýkingu
Portuguese: A farmacocinética de dolutegravir em 10 adolescentes infetados pelo VIH-1 com experiência no tratamento antirretrovírico (12 a <18 anos de idade e com peso corporal ≥ 40 kg) demonstrou que dolutegravir 50 mg uma vez por dia por via oral resultou em exposições de dolutegravir comparáveis às observadas em adultos que receberam dolutegravir 50 mg por via oral uma vez por dia.
Icelandic: Lyfjahvörf dolutegravirs hjá 10 unglingum (12 til <18 ára og ≥40 kg að þyngd) með HIV-1 sýkingu sem hafa fengið andretróveirumeðferð áður sýndu að eftir inntöku dolutegravirs 50 mg einu sinni á dag varð útsetning fyrir dolutegraviri sambærileg og hjá fullorðnum sem fengu dolutegravir 50 mg til inntöku einu sinni á dag.
Portuguese: Rilpivirina AUC ↔ Cmin ↑ 26% Cmax ↔
Icelandic: AUC ↔ Cmin ↑ 26% Cmax ↔
Portuguese: Cada frasco de 30 comprimidos revestidos por película contém um dessecante.
Icelandic: Hver pakkning með 30 filmuhúðuðum töflum inniheldur þurrkefni.
Portuguese: • dabigatrano etexilato, utilizado para tratar ou prevenir coágulos sanguíneos.
Icelandic: dabigatran etexilat notað til meðferðar á og til að fyrirbyggja blóðtappa.
Portuguese: Os antiácidos devem ser tomados bem separados no tempo da administração de Juluca (no mínimo 6 horas antes ou 4 horas após).
Icelandic: Sýrubindandi lyf á að taka töluvert fyrir eða eftir gjöf Juluca (minnst 6 klst. fyrir eða 4 klst. eftir).
Portuguese: A distribuição da rilpivirina em compartimentos não plasmáticos (p. ex. fluido cerebroespinal, secreções do trato genital) não foi avaliada em seres humanos.
Icelandic: Dreifing rilpivirins víðar en í plasma (t.d. heila- og mænuvökva, seyti frá kynfærum) hefur ekki verið metin hjá mönnum.
Portuguese: Experiências in vitro indicam que a rilpivirina sofre principalmente um metabolismo oxidativo mediado pelo sistema CYP3A.
Icelandic: In vitro rannsóknir benda til þess að umbrot rilpivirins verði aðallega með oxun fyrir tilstilli CYP 3A kerfisins.
Portuguese: Foi observada uma mistura K101K/E, substituição associada à resistência a NNRTI sem diminuição da suscetibilidade à rilpivirina (FC=1,2) num individuo com problemas de adesão identificados que recebeu dolutegravir mais rilpivirina.
Icelandic: NNRTI ónæmi í tengslum við blöndu útskiptinga K101K/E án minnkaðs næmis fyrir rilpivirini (FC=1,2) kom fram hjá einum þátttakanda, þar sem þekkt var að meðferðarheldni var ábótavant, sem fékk dolutegravir ásamt rilpivirini.
Portuguese: Cada frasco contém 30 comprimidos revestidos por película e um dessecante para reduzir a humidade.
Icelandic: Í hverju glasi eru 30 filmuhúðaðar töflur og þurrkefni til að draga úr raka.
Portuguese: Foram observadas exposições inferiores de dolutegravir e rilpivirina durante a gravidez.
Icelandic: Minnkuð útsetning fyrir dolutegraviri og rilpivirini kom fram á meðgöngu.
Portuguese: Juluca contém lactose.
Icelandic: Juluca inniheldur laktósa.
Portuguese: Não estão disponíveis dados farmacocinéticos para a associação de dolutegravir e rilpivirina na gravidez.
Icelandic: Upplýsingar um lyfjahvörf eru ekki fyrirliggjandi fyrir samsetninguna dolutegravir og rilpivirin á meðgöngu.
Portuguese: As estirpes resistentes à rilpivirina foram selecionadas em culturas celulares a partir de VIH-1 de tipo selvagem de diferentes origens e subtipos, bem como de VIH-1 resistente a NNRTIs.
Icelandic: Rilpivirinónæmir stofnar komu fram í frumuræktun frá villigerðar HIV-1 með mismunandi uppruna og klösum (clades) sem og HIV-1 stofnar sem voru NNRTI ónæmir.
Portuguese: Os sinais de osteonecrose incluem:
Icelandic: Einkenni beindreps eru m.a.:
Portuguese: Daclatasvir/ Rilpivirina
Icelandic: Daclatasvir/ Rilpivirin
Portuguese: Foram analisados quanto à suscetibilidade ao dolutegravir setecentos e cinco isolados resistentes ao raltegravir de doentes sujeitos a tratamento prévio com raltegravir.
Icelandic: Sjöhundruð og fimm ónæmir stofnar fyrir raltegraviri úr sjúklingum sem höfðu notað raltegravir voru rannsakaðir með tilliti til næmis fyrir dolutegraviri.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém dolutegravir sódico equivalente a 50 mg de dolutegravir e cloridrato de rilpivirina equivalente a 25 mg de rilpivirina.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur dolutegravir natríum sem jafngildir 50 mg dolutegravir og rilpivirin hydroklóríð sem jafngildir 25 mg rilpivirin.
Portuguese: NA = Não aplicável
Icelandic: NA = Á ekki við
Portuguese: Caso os suplementos de cálcio, os suplementos de ferro ou as multivitaminas não possam ser tomados ao mesmo tempo que Juluca, estes suplementos devem ser tomados bem separados no tempo da administração de Juluca (no mínimo 6 horas antes ou 4 horas após).
Icelandic: Ef ekki er unnt að taka kalk- eða járnuppbót eða fjölvítamín samtímis Juluca er ráðlagt að taka þessa bætiefni talsvert fyrir eða eftir Juluca (minnst 6 klst. áður eða 4 klst. eftir).
Portuguese: Doenças gastrointestinais muito frequentes náuseas aumento da amilase pancreática diarreia frequentes dor abdominal vómitos flatulência aumento da lipase desconforto abdominal dor abdominal alta xerostomia
Icelandic: Meltingarfæri mjög algengar ógleði aukning á amýlasa frá brisi niðurgangur algengar kviðverkur uppköst uppþemba aukning lípasa óþægindi í kvið verkur ofarlega í kvið munnþurrkur
Portuguese: Estearato de magnésio Celulose microcristalina Povidona K29/32
Icelandic: Mannitol (E421) Magnesium stearat Örkristallaður sellulósi Povidon (K29/32) Natríumsterkjuglycolat
Portuguese: A associação de Juluca e dabigatrano etexilato deve ser utilizada com precaução.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun samsetningarinnar Juluca og dabigatran etexilat.
Portuguese: Não é provável que a rilpivirina numa dose de 25 mg, uma vez por dia, tenha um efeito clinicamente relevante na exposição de medicamentos metabolizados pelas enzimas CYP.
Icelandic: 25 mg einu inni á dag hafi klínísk áhrif sem skipta máli á útsetningu fyrir lyfjum sem umbrotna fyrir tilstilli CYP ensíma.
Portuguese: Após início de hipersensibilidade, a demora em suspender o tratamento com Juluca pode resultar numa reação alérgica com risco de vida.
Icelandic: Ef meðferð með Juluca ekki hætt strax eftir að ofnæmisviðbrögð koma fram geta ofnæmisviðbrögðin orðið lífshættuleg.
Portuguese: In vitro, dolutegravir inibiu os transportadores de captação renal, os transportadores aniónicos orgânicos (OAT)1 e OAT3.
Icelandic: In vitro hamlaði dolutegravir upptöku lífrænu anjónaferjanna OAT1 og OAT3 í nýrum.
Portuguese: Sofosbuvir  AUC 
Icelandic: Sofosbuvir 
Portuguese: Na análise agrupada, 54%, 26% e 20% dos indivíduos estavam a receber um NNRTI, um IP ou um INI (respetivamente) como o seu terceiro agente de tratamento basal antes da aleatorização.
Icelandic: 54% þátttakenda NNRTI, 26% PI og 20% INI sem þriðja lyfjaflokk í meðferð við upphaf fyrir slembiröðun.
Portuguese: *** Os resultados da análise agrupada estão em linha com os dos estudos individuais, para os quais as diferenças nas proporções cumprindo com o objetivo de eficácia primário de < 50 cópias/ml de VIH-1 ARN plasmático na Semana 48 (com base no Algoritmo instantâneo) para DTG+RPV versus TAR foi de -0,6 (IC 95%: -4,3; 3,0) para SWORD-1 e 0,2 (IC 95%:3,9; 4,2) para SWORD-2 com uma margem de não inferioridade presente de -10%.
Icelandic: 48 (byggt á örreikniriti) fyrir DTG+RPV miðað við CAR var -0,6 (95% CI: -4,3; 3,0) í SWORD1 og 0,2 (95% CI: -3,9; 4,2) í SWORD-2 með ákveðnum jafngildismörkum sem eru -10%.
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos pouco frequentes artralgia mialgia
Icelandic: Stoðkerfi og stoðvefur sjaldgæfar liðverkir vöðvaverkir
Portuguese: Tenofovir disoproxil / Rilpivirina
Icelandic: Tenofovir disoproxil /
Portuguese: A administração oral de dolutegravir a coelhas grávidas em doses de até 1000 mg/kg diários dos dias 6 a 18 da gestação não provocou toxicidade do desenvolvimento ou teratogenicidade (0,56 vezes a exposição clínica humana com 50 mg com base na AUC).
Icelandic: Gjöf dolutegravirs til inntöku hjá ungafullum kanínum í skömmtum allt að 1.000 mg/kg á dag frá meðgöngudegi 6 til 18 hafði hvorki eiturverkun á þroska né vansköpunarvaldandi áhrif (0,56-föld útsetning við 50 mg skammta hjá mönnum miðað við AUC).
Portuguese: Estudos de toxicologia reprodutiva
Icelandic: LYFJAGERÐARFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR
Portuguese: A rilpivirina não induziu lesões cromossómicas no teste de micronúcleos in vivo em ratinhos.
Icelandic: Rilpivirin olli ekki litningaskemmdum í in vivo örkjarnaprófi á músum.
Portuguese: O estado clínico do doente e o perfil de reações adversas de Juluca devem ser tidos em conta quando se considerar a capacidade do doente para conduzir ou utilizar máquinas.
Icelandic: Við mat á hæfni sjúklings til aksturs og notkunar véla skal hafa í huga klínískt ástand sjúklingsins og aukaverkanir Juluca.
Portuguese: aumento do colesterol LDL (em jejum)
Icelandic: aukið LDL-kólesteról (fastandi)
Portuguese: Cada comprimido contém dolutegravir sódico equivalente a 50 mg de dolutegravir e cloridrato de rilpivirina equivalente a 25 mg de rilpivirina.
Icelandic: Hver tafla inniheldur dolutegravir natríum sem jafngildir 50 mg dolutegravir og rilpivirin hydroklóríð sem jafngildir 25 mg rilpivirin.
Portuguese: Para manter o controlo glicémico, deve ser considerado um ajuste de dose de metformina quando se inicia e interrompe a administração concomitante de Juluca com metformina.
Icelandic: Íhuga á skammtaaðlögun metformins þegar meðferð með Juluca hefst og þegar henni er lokið til að viðhalda blóðsykursstjórn.
Portuguese: Dos ensaios de Fase III da rilpivirina, na análise de resistência agrupada da semana 48 realizada com doentes sem tratamento prévio, 62 (de um total de 72) falências virológicas no braço de rilpivirina tiveram dados de resistência na linha de base e na altura da falência.
Icelandic: á rilpivirini sem gerð var á sjúklingum sem höfðu ekki fengið meðferð áður voru upplýsingar um ónæmi við upphaf og þegar veirufræðileg áhrif brugðust hjá 62 (af alls 72) sjúklingum í rilpivirin hópnum sem urðu fyrir veirufræðilegum bresti.
Portuguese: Caso se lembre no período de 12 horas após a hora em que normalmente toma Juluca, deve tomar o comprimido o mais rapidamente possível.
Icelandic: frá því Juluca er venjulega tekið, skaltu taka töfluna eins fljótt og hægt er.
Portuguese: Caso não possa tomar estes suplementos ao mesmo tempo que Juluca, não tome um suplemento de cálcio, um suplemento de ferro ou multivitaminas durante as 6 horas anteriores a tomar Juluca, ou por pelo menos 4 horas depois de o ter tomado.
Icelandic: Ef ekki er unnt að taka þessi bætiefni um leið og Juluca á ekki að taka kalk- og járnuppbót og fjölvítamín 6 klst. áður en Juluca er tekið og ekki fyrr en a.m.k. 4 klst.
Portuguese: Destes quatro, dois indivíduos apresentavam uma substituição única da integrase R263K, com uma FC máxima de 1,93, um indivíduo apresentava uma substituição polimórfica da integrase V151V/I, com uma FC máxima de 0,92, e um indivíduo apresentava mutações préexistentes da integrase e assumiu-se ter experiência prévia com um inibidor da integrase ou ter sido infetado com vírus resistentes ao inibidor integrase por transmissão.
Icelandic: integrasaútskiptingu, með FC að hámarki 0,92 og einn var með integrasastökkbreytingar fyrir og er talinn hafa fengið integrasahemil áður eða smitaður af veiru ónæmri fyrir integrasahemli.
Portuguese: Simeprevir/ Rilpivirina
Icelandic: Simeprevir/ Rilpivirin
Portuguese: Ledipasvir/Sofosbuvir / Rilpivirina
Icelandic: Ledipasvir/ Sofosbuvir/ Rilpivirin
Portuguese: Resistência in vivo:
Icelandic: Ónæmi in vivo
Portuguese: Sofosbuvir/ Velpatasvir/ Rilpivirina
Icelandic: Sofosbuvir/ Velpatasvir/ Rilpivirin
Portuguese: Se vomitar num período superior a 4 horas após tomar Juluca não necessita de tomar outro comprimido até à próxima dose do esquema habitual.
Icelandic: eru liðnar frá því að þú tókst Juluca þarftu ekki að taka aðra töflu fyrr en komið er að næsta áætlaða skammti.
Portuguese: Os estudos em animais com dolutegravir ou rilpivirina não indicam efeitos nefastos diretos ou indiretos no que respeita à toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir benda hvorki til beinna né óbeinna skaðlegra áhrifa á eiturverkun á æxlun með tilliti til dolutegravirs eða rilpivirins (sjá kafla 5.3).
Portuguese: Dolutegravir pode causar uma reação alérgica grave conhecida como uma reação de hipersensibilidade.
Icelandic: Dolutegravir getur valdið alvarlegum ofnæmisviðbrögðum.
Portuguese: Nestes casos, o médico deverá consultar os Resumos das Características do Medicamento destes medicamentos.
Icelandic: Í þeim tilvikum er vísað í samantekt á eiginleikum þeirra lyfja.
Portuguese: Devido à indução das enzimas UGT1A1 e CYP3A é esperada uma redução, é esperada uma redução da exposição similar à observada com a carbamazepina.
Icelandic: Gert er ráð fyrir lækkun vegna virkjunar UGT1A1 og CYP3A ensíma, gert er ráð fyrir svipaðri minnkun á útsetningu og kom fram varðandi carbamazepin.
Portuguese: A administração concomitante de Juluca com medicamentos que inibam o CYP3A pode resultar em concentrações plasmáticas aumentadas de rilpivirina (ver Tabela 1).
Icelandic: Gjöf Juluca samhliða lyfjum sem hamla CYP3A getur aukið plasmaþéttni rilpivirins (sjá töflu 1).
Portuguese: Os suplementos de cálcio, suplementos de ferro ou multivitaminas têm de ser tomados ao mesmo tempo que Juluca.
Icelandic: Kalk- og járnuppbót eða fjölvítamín verður að taka um leið og Juluca.
Portuguese: Inibidores da bomba de protões Omeprazol
Icelandic: Prótónpumpuhemlar Omeprazol
Portuguese: Não é necessário ajuste da dose em doentes com compromisso renal ligeiro ou moderado.
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta hjá sjúklingum með vægt skerta eða meðalskerta nýrnastarfsemi.
Portuguese: Juluca deve ser utilizado com precaução em doentes com compromisso hepático moderado.
Icelandic: Juluca skal nota með varúð hjá sjúklingum með meðalskerta lifrarstarfsemi.
Portuguese: • A dose recomendada de Juluca é de um comprimido uma vez por dia. Juluca deve ser tomado com uma refeição.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Juluca er ein tafla á dag.
Portuguese: • suplementos de cálcio, suplementos de ferro e multivitaminas devem ser tomados ao mesmo tempo que Juluca com uma refeição.
Icelandic: • kalk- og járnuppbót og fjölvítamín verður að taka um leið og Juluca með máltíð.
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.* Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Icelandic: Einnig er hægt að tilkynna aukaverkanir beint samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig, sjá Appendix V.
Portuguese: Boceprevir/ Rilpivirina
Icelandic: Boceprevir/ Rilpivirin
Portuguese: São esperadas reduções significativas nas concentrações plasmáticas de rilpivirina (reduzida absorção devido ao aumento do pH gástrico).
Icelandic: Gert er ráð fyrir verulegri lækkun á plasmaþéttni rilpivirins (minnkað frásog vegna hækkaðs sýrustigs í maga).
Portuguese: Dexametasona/ Dolutegravir
Icelandic: Dexametason/ Dolutegravir
Portuguese: A administração concomitante de Juluca com dexametasona sistémica é contraindicada (exceto como tratamento de dose única) ver secção 4.3.
Icelandic: Ekki á að gefa Juluca samhliða dexametasoni til altækrar notkunar (nema sem stakan skammt) sjá kafla 4.3.
Portuguese: Para uma dose clínica total diária de 50 mg, a intolerância GI em macacos ocorreu na dose equivalente a 30 vezes a dose humana em mg/kg (com base num ser humano de 50 kg) e na dose equivalente a 11 vezes a dose humana em mg/m
Icelandic: Óþol í meltingarvegi kom fram hjá öpum við skammt sem jafngildir 30-földum skammti hjá mönnum í mg/kg (miðað við 50 kg mann) og 11-földum skammti hjá mönnum í mg/m miðað við 50 mg klínískan dagskammt.
Portuguese: 1 frasco + 1 adaptador de frasco + 1 seringa doseadora de 10 ml
Icelandic: 1 glas + 1 tengi fyrir glas + 1 skammtasprauta 10 ml
Portuguese: *Referral EMEA/H/A-31/1463
Icelandic: *Tilvísun EMEA/H/A-31/1463
Portuguese: Contém E214 e E219.
Icelandic: Inniheldur E214 og E219.
Portuguese: O médico decidirá se é necessário algum tratamento.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvort þörf sé á einhverri meðferð.
Portuguese: Ver também a secção 4 «Efeitos secundários possíveis».
Icelandic: Sjá einnig kafla 4 „Hugsanlegar aukaverkanir".
Portuguese: Manter o frasco bem fechado (ver secção 6.6).
Icelandic: Geymið glasið vel lokað (sjá kafla 6.6).
Portuguese: Leve a embalagem do medicamento consigo quando for ao médico ou ao hospital.
Icelandic: Taktu lyfjapakkninguna með þér þegar þú ferð til læknisins eða á sjúkrahús.
Portuguese: Leia muito atentamente a secção 3 deste folheto.
Icelandic: Lestu vandlega kafla 3 í þessum fylgiseðli.
Portuguese: Data da primeira autorização: 29 de março de 2017
Icelandic: 29. Mars 2017
Portuguese: Se sentir cansaço ou tonturas, não deve conduzir veículos nem utilizar máquinas.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir þreytu eða sundli skaltu ekki aka eða nota vélar.
Portuguese: Tome Jylamvo apenas uma vez por semana.
Icelandic: Taktu Jylamvo aðeins einu sinni í viku.
Portuguese: Como tomar o medicamento
Icelandic: Hvernig á að taka lyfið
Portuguese: Nunca altere a dose por sua iniciativa.
Icelandic: Aldrei breyta skammtinum sjálf/ur.
Portuguese: É importante informar o seu médico sobre todos os medicamentos que toma.
Icelandic: Mikilvægt er að láta lækninn vita um öll lyf sem þú tekur.
Portuguese: Quay Pharmaceuticals Limited Quay House, 28 Parkway Deeside Industrial Park, Flintshire, CH5 2NS United Kingdom
Icelandic: Quay Pharmaceuticals Limited Quay House, 28 Parkway, Deeside Industrial Park, Flintshire, CH5 2NS, Bretland
Portuguese: Jylamvo com alimentos, bebidas e álcool
Icelandic: Notkun Jylamvo með mat, drykk eða áfengi
Portuguese: Agite o frasco.
Icelandic: Hristu glasið.
Portuguese: − pequenas manchas vermelhas na pele;
Icelandic: − litlir rauðir dílar á húðinni
Portuguese: Frasco não aberto 15 meses.
Icelandic: Órofið glas 15 mánuðir
Portuguese: Antes do início do tratamento
Icelandic: Áður en meðferð hefst:
Portuguese: Contudo, um risco não pode ser totalmente excluído e não existem dados sobre doses de metotrexato mais elevadas.
Icelandic: Hins vegar er ekki hægt að útiloka áhættu algjörlega og engar upplýsingar liggja fyrir um stærri skammta af metótrexati.
Portuguese: O médico poderá aumentar a dose se a dose utilizada não for eficaz mas for bem tolerada.
Icelandic: Læknirinn kann að auka skammtinn ef skammturinn sem notaður er ber ekki árangur en þolist vel.
Portuguese: (Ver monitorização da função renal)
Icelandic: (Sjá eftirlit með nýrnastarfsemi)
Portuguese: Depuração da creatinina (ml/min.)
Icelandic: Kreatínínúthreinsun (ml/mín.)
Portuguese: Tome exatamente a dose receitada e siga exatamente as instruções do seu médico relativas a quando tomar o medicamento.
Icelandic: Haltu þig nákvæmlega við skammtinn og farðu nákvæmlega eftir leiðbeiningum læknisins um hvenær skuli taka lyfið.
Portuguese: Jylamvo é utilizado em doentes com:
Icelandic: Jylamvo er notað handa sjúklingum með:
Portuguese: Além disso, recomenda-se uma monitorização atenta dos doentes relativamente a possíveis sinais precoces de toxicidade (ver secções 4.4, 4.5, 4.8 e 5.2).
Icelandic: Auk þess er mælt með nánu eftirliti með sjúklingum hvað varðar snemmkomin merki um eiturverkanir (sjá kafla 4.4, 4.5, 4.8 og 5.2).
Portuguese: Aproximadamente 5-20% do metotrexato e 1-5% do 7-hidroximetotrexato são eliminados na bílis.
Icelandic: U.þ.b. 5-20 % af metótrexati og 1-5 % af 7-hýdroxýmetótrexati hverfa brott með galli.
Portuguese: Aconselhe-se com o seu médico.
Icelandic: Fáðu ráðleggingar hjá lækninum.
Portuguese: Não utilize Jylamvo se está a tentar engravidar.
Icelandic: Ekki nota Jylamvo ef þú ert að reyna að verða þunguð.
Portuguese: A semivida média terminal é de 6-7 horas e demonstra variações consideráveis (3-17 horas).
Icelandic: Meðal helmingunartíminn er 6-7 klst. og verulegur breytileiki kemur fram (3-17 klst.).
Portuguese: Decida, em conjunto com o seu médico, qual o dia da semana mais adequado para tomar o medicamento.
Icelandic: Þú skal ákveða í samráði við lækninn hvaða vikudagur henti best til að taka lyfið.
Portuguese: Muito frequentes (≥1/10) Frequentes (≥ 1/100 to <1/10) Pouco frequentes (≥1/1,000 to < 1/100) Raras (≥1/10,000 to <1/1,000)
Icelandic: Sjaldgæfar (≥1/1.000 til < 1/100) Mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000) Koma örsjaldan fyrir (<1/10.000)
Portuguese: Não deve ingerir álcool durante o tratamento com Jylamvo e deve evitar beber quantidades excessivas de café, bebidas cafeinadas e chá preto.
Icelandic: Þú skalt ekki drekka áfengi meðan á meðferðinni stendur með Jylamvo og forðast skal að drekka óhóflega mikið magn af kaffi, koffínbættum drykkjum og svörtu laufte.
Portuguese: Não interrompa nem pare o tratamento com Jylamvo antes de falar com o seu médico.
Icelandic: Ekki stöðva eða gera hlé á meðferð með Jylamvo án þess að ræða það fyrst við lækninn.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Jylamvo:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Jylamvo er notað:
Portuguese: Se os resultados de alguma destas análises forem anormais, o tratamento só será retomado quando todos os valores voltarem a ser normais.
Icelandic: Ef niðurstöður einhverra prófa eru óeðlilegar skal ekki hefja meðferðina á ný fyrr en öll gildi eru orðin eðlileg.
Portuguese: Retire a seringa da boca do doente.
Icelandic: 12. Fjarlægðu sprautuna úr munni sjúklingsins.
Portuguese: Os profissionais de saúde e os doentes devem ser instruídos de forma clara.
Icelandic: Gefa skal heilbrigðisstarfsmönnum og sjúklinum skýr fyrirmæli.
Portuguese: Foram também relatados os seguintes efeitos secundários:
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um eftirfarandi aukaverkanir:
Portuguese: Código ATC: L01BA01
Icelandic: L01BA01
Portuguese: A maioria das reações adversas é reversível se for detetada precocemente.
Icelandic: Flestar aukaverkanir ganga til baka ef þær greinast snemma.
Portuguese: Escreva aqui por extenso o dia da semana da toma: ______________
Icelandic: Skráið hér vikudag inntöku fullum stöfum án skammstöfunar: ______________
Portuguese: Em doentes com mecanismos de eliminação não comprometidos, a mielossupressão e a mucosite são geralmente reversíveis no espaço de 14 a 28 dias.
Icelandic: Hjá sjúklingum þar sem brotthvarfsferlar eru óskertir ganga mergbæling og slímhúðarbólga yfirleitt til baka innan 14 til 28 daga.
Portuguese: Não conservar acima de 25 ºC.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 25 ºC.
Portuguese: Foram observados efeitos teratogénicos em quatro espécies (ratos, ratinhos, coelhos, gatos).
Icelandic: Fósturskemmandi áhrif hafa komið fram hjá fjórum dýrategundum (rottum, músum, kanínum, köttum).
Portuguese: Todas as partes da seringa devem estar completamente secas antes de usar a seringa para a dose seguinte.
Icelandic: Allir hlutar sprautunnar eiga að vera alveg þurrir áður en hún er notuð fyrir næsta skammt.
Portuguese: Não se podem excluir tais efeitos secundários quando o metotrexato é utilizado para tratar outras doenças.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka slíkar aukaverkanir þegar metótrexat er notað til þess að meðhöndla aðra sjúkdóma.
Portuguese: Desconhecido (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
Portuguese: Não se esqueça de informar o seu médico sobre o tratamento com Jylamvo, caso lhe seja receitado outro medicamento durante o tratamento.
Icelandic: Mundu að láta lækninn vita um meðferðina með Jylamvo ef þér er ávísað öðru lyfi meðan á meðferð stendur.
Portuguese: Um ml de solução contém 2 mg de metotrexato.
Icelandic: Einn ml af lausn inniheldur 2 mg af metótrexati.
Portuguese: O seu médico irá informá-lo da dose que deve tomar para a sua doença e quando a deve tomar.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvaða skammt þú skulir taka við þínum sjúkdómi og hvenær þú skulir taka skammtinn.