FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het CHMP verwelkomde daarentegen het idee om de MIC-breekpunten in rubriek 5.1 van de samenvatting van de productkenmerken bij te werken door de klinische MIC-breekpunten zoals vastgesteld door het Europees Comité voor tests op antimicrobiële resistentie (EUCAST) in deze rubriek op te nemen, aangezien deze breekpunten niet alleen verband houden met de pathogenen die bij gecompliceerde pyelonefritis worden aangetroffen, maar ook met normale uropathogenen die worden aangetroffen bij andere urinaire indicaties.
Swedish: CHMP välkomnade dock förslaget att uppdatera MIC-brytpunkterna i avsnitt 5.1 i produktresumén genom att inkludera de kliniska MIC-brytpunkter som definierats av EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) i avsnitt 5.1 i produktresumén, eftersom dessa brytpunkter inte bara gäller patogener som påträffas vid komplicerad pyelonefrit utan också vanliga urinvägspatogener som påträffas vid andra urinvägsinfektioner.
Dutch: Griekenland Faran Abee Production and Trading Medicines Averof 19A, Athens, 10433 Greece
Swedish: Production and Trading Medicines Averof 19A, Athens, 10433 Greece
Dutch: Het CHMP verzocht evenwel om een uitvoeriger beoordeling van alle relevante gegevens, met name met betrekking tot de resistentie bij normale uropathogenen en de mogelijke gevolgen voor rubriek 5.1 van de samenvatting van de productkenmerken, voordat een definitieve conclusie kon worden getrokken.
Swedish: CHMP begärde dock en mer detaljerad genomgång av alla relevanta data specifikt för resistens mot vanliga urinvägspatogener och av möjliga konsekvenser för avsnitt 5.1 i produktresumén innan någon slutsats kunde dras, vilket ledde till att en lista med kvarstående frågor antogs.
Dutch: Baten-risicoverhouding
Swedish: Fördelar i förhållande till risker
Dutch: Griekenland Specifar Abee 28th October Street No 1 Agia Barbara 12351
Swedish: Specifar Abee 28th October Street No 1 Agia Barbara 12351 Greece
Dutch: D-90449 Nürnberg
Swedish: D-90449 Nürnberg Germany
Dutch: Norfloxacine bevattende geneesmiddelen die enkel als orale formuleringen verkrijgbaar zijn, geven te lage serumspiegels voor de behandeling van gelijktijdige bacteriëmie.
Swedish: Norfloxacininnehållande läkemedel som bara finns tillgängliga som orala formuleringar ger inte tillräckliga serumhalter för behandling av samtidig bakteremi.
Dutch: Griekenland Medicrom S.A 6 Km Markopoulo-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
Swedish: 6 Km Markopoulo-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
Dutch: De ingediende gegevens toonden niet aan dat de serumspiegels na orale behandeling met norfloxacine voldoende zijn voor het uitroeien van de pathogenen die betrokken zijn bij met gecompliceerde pyelonefritis gepaard gaande bacteriëmie.
Swedish: Inlämnade data visade inte att serumhalterna efter oral behandling med norfloxacin räcker för att eliminera de patogener som är involverade i bakteremi associerad med komplicerad pyelonefrit.
Dutch: Bovendien werd het verband tussen de farmacokinetiek en de farmacodynamiek van oraal toegediend norfloxacine bij de behandeling van gecompliceerde pyelonefritis vastgesteld.
Swedish: Dessutom fastställdes förhållandet mellan farmakokinetik och farmakodynamik för oralt administrerat norfloxacin vid behandling av komplicerad pyelonefrit.
Dutch: Na overleg in mei 2008 werd het CHMP het erover eens dat de fluorochinolonen van de tweede generatie hogere serumconcentraties geven dan norfloxacine.
Swedish: Efter en diskussion i maj 2008 enades CHMP om att andra generationens fluorokinoloner ger högre serumkoncentrationer än norfloxacin.
Dutch: Merck Sharp - Dohme Chibret 3 avenue Hoche 75114 Parix Cedex 08
Swedish: Merck Sharp - Dohme Chibret 3 avenue Hoche 75114 Paris Cedex 08
Dutch: Op 14 september 2007 diende België een verzoek voor een verwijzingsprocedure in, waarbij het het CHMP om een advies vroeg over de vraag of de vergunningen voor het in de handel brengen van orale formuleringen van norfloxacine bevattende geneesmiddelen voor de behandeling van acute of chronische gecompliceerde of ongecompliceerde pyelonefritis moesten worden gehandhaafd, gewijzigd, geschorst, dan wel ingetrokken in de hele Europese Unie na de herbeoordeling van de baten-risicoverhouding van norfloxacine.
Swedish: Den 14 september initierade Belgien ett hänskjutningsförfarande och begärde att CHMP skulle avge ett yttrande om huruvida godkännandena för försäljning av orala formuleringar av norfloxacininnehållande läkemedel för behandling av akut eller kronisk, komplicerad eller okomplicerad pyelonefrit skulle upprätthållas, ändras, tillfälligt upphävas eller återkallas i hela Europeiska unionen efter en förnyad bedömning av fördelarna med norfloxacin i förhållande till riskerna.
Dutch: Griekenland Rafarm Aebe Korinthou 12, N. Psychiko, 15451 Greece
Swedish: Korinthou 12, N. Psychiko, 15451 Greece
Dutch: In geen van de in juni 2008 ingediende antwoorden werd de werkzaamheid van de orale formulering van norfloxacine bevattende geneesmiddelen voor de behandeling van acute en chronische gecompliceerde pyelonefritis aangetoond.
Swedish: Inget av de svar som lämnades i juni 2008 visade effekten av den orala formuleringen av norfloxacininnehållande läkemedel vid behandling av akut och kronisk komplicerad pyelonefrit.
Dutch: In het licht van het geheel van de gegevens die in februari en juni 2008 werden verstrekt, concludeerde het CHMP dat de vergunningen voor het in de handel brengen van de orale formuleringen van norfloxacine bevattende geneesmiddelen, indien gebruikt bij de behandeling van acute of chronische gecompliceerde pyelonefritis, moeten worden ingetrokken omdat de werkzaamheid voor deze indicatie niet langer kan worden aangetoond.
Swedish: Efter att ha beaktat alla de uppgifter som hade lämnats in i februari och juni 2008 fann CHMP att godkännandena för försäljning av orala formuleringar av norfloxacininnehållande läkemedel för användning vid behandling av akut eller kronisk komplicerad pyelonefrit bör återkallas, eftersom effekten inte längre kan visas för denna indikation.
Dutch: De vergunninghouders verstrekten geen relevante informatie waarin een vergelijking werd gemaakt tussen de weefselconcentraties na orale behandeling met norfloxacine, ciprofloxacine, ofloxacine en levofloxacine.
Swedish: Innehavarna av godkännande för försäljning tillhandahöll ingen relevant information som visade jämförelser mellan vävnadskoncentrationerna efter oral behandling med norfloxacin, ciprofloxacin och levofloxacin.
Dutch: Griekenland Viofar Epe Ethnikis Antistaseos & Trifyllias, Aharnai, 13671
Swedish: Ethnikis Antistaseos & Trifyllias, Aharnai, 13671
Dutch: Griekenland Anfarm Hellas A.E K. Paleologou & Perikleous 27, Halandri, 15232
Swedish: Anfarm Hellas A.E K. Paleologou & Perikleous 27, Halandri, 15232
Dutch: Daarom concludeerde het CHMP op 24 juli 2008 dat de voordelen van orale formuleringen van norfloxacine bevattende geneesmiddelen niet opwegen tegen de risico's ervan bij gecompliceerde pyelonefritis.
Swedish: CHMP beslutade därför den 24 juli 2008 att fördelarna med orala norfloxacininnehållande läkemedel inte är större än riskerna vid behandling av komplicerad pyelonefrit.
Dutch: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A., ul.Marszałka J. Piłsudskiego 5
Swedish: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A., ul.Marszałka J. Piłsudskiego 5 95-200 Pabianice
Dutch: Griekenland Xrispa Alpha Farmaceuticals S.A
Swedish: Xrispa Alpha Farmaceuticals S.A
Dutch: Centrafarm Services B.V. Nieuwe Donk 9, 4879 AC Etten-Leur, The Netherlands
Swedish: Nieuwe Donk 9, 4879 AC Etten-Leur, The Netherlands
Dutch: Norfloxacine is een breedspectrumantibioticum dat behoort tot de chinolonen en dat is geïndiceerd voor de behandeling van acute of chronische gecompliceerde of ongecompliceerde pyelonefritis door voor norfloxacine gevoelige organismen.
Swedish: Norfloxacin är ett bredspektrumpreparat av kinolontyp med baktericid verkan som är indicerat för behandling av akut eller kronisk, komplicerad eller okomplicerad pyelonefrit orsakad av känsliga organismer.
Dutch: Griekenland Bros Epe Avgis & Gallinis 15, N. Kifissia Greece
Swedish: Avgis & Gallinis 15, N. Kifissia Greece
Dutch: Het is niettemin bekend dat de fluorochinolonen van de tweede generatie (ciprofloxacine, ofloxacine en levofloxacine) hogere serumconcentraties en een gunstigere weefseldistributie geven dan norfloxacine.
Swedish: Det är dock känt att andra generationens fluorokinoloner (ciprofloxacin, ofloxacin och levofloxacin) ger högre serumkoncentrationer och en gynnsammare vävnadsdistribution än norfloxacin.
Dutch: BIJLAGE II WETENSCHAPPELIJKE CONCLUSIES EN REDENEN VOOR DE VERWIJDERING VAN DE THERAPEUTISCHE INDICATIE "ACUTE EN CHRONISCHE GECOMPLICEERDE PYELONEFRITIS", OPGESTELD DOOR HET EMEA
Swedish: BILAGA II EMEA:S VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄL TILL STRYKNING AV BEHANDLINGSINDIKATIONEN "AKUT OCH KRONISK KOMPLICERAD PYELONEFRIT"
Dutch: Farmaceutische vorm Toedieningsweg
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Innehåll (Koncentration)
Dutch: 100 ml bevat 5,4 g norfloxacine pivaloyloxymethylester als 4,0 g norfloxacine
Swedish: 100ml innehåller 5,4g norfloxacinpivaloyloximetylester som 4,0g norfloxacin
Dutch: Fluorochinolonen van de tweede generatie zoals ciprofloxacine, ofloxacine en levofloxacine geven hogere serumconcentraties en een veel betere weefseldistributie dan norfloxacine.
Swedish: Andra generationens fluorokinoloner, t.ex. ciprofloxacin, ofloxacin och levofloxacin ger högre serumkoncentrationer och en mycket bättre vävnadsdistribution än norfloxacin.
Dutch: Merck, Sharp et Dohme Chaussée de Waterloo 1135, 1180 Bruxelles
Swedish: Merck, Sharp et Dohme Chaussée de Waterloo 1135, 1180 Bruxelles Belgium
Dutch: Griekenland Vilco S.A Pefkon Street 121
Swedish: Vilco S.A Pefkon Street 121 N. Irakleion 14122 Greece
Dutch: heeft het CHMP geadviseerd de therapeutische indicatie "acute en chronische gecompliceerde pyelonefritis" voor oraal ingenomen, norfloxacine bevattende geneesmiddelen (geneesmiddelen genoemd in bijlage I) te verwijderen.
Swedish: CHMP rekommenderar att behandlingsindikationen "akut och kronisk komplicerad pyelonefrit" stryks för norfloxacininnehållande läkemedel som tas oralt (de läkemedel som anges i bilaga I), av följande skäl:
Dutch: Het CHMP adviseerde dan ook om in heel Europa de therapeutische indicatie "acute en chronische gecompliceerde pyelonefritis" voor norfloxacine bevattende geneesmiddelen te verwijderen.
Swedish: CHMP rekommenderade därför att behandlingsindikationen "akut och kronisk komplicerad pyelonefrit" stryks för norfloxacininnehållande läkemedel i hela Europa.
Dutch: Bij orale behandeling zijn fluorochinolonen van de tweede generatie beter dan norfloxacine, omdat ze hogere serum- en weefselspiegels geven.
Swedish: Vid oral behandling är andra generationens fluorokinoloner överlägsna norfloxacin eftersom de ger högre serum- och vävnadskoncentrationer.
Dutch: • het CHMP van oordeel was dat de houders van een handelsvergunning geen gegevens verstrekten die aantoonden dat oraal ingenomen norfloxacine werkzaam is bij de behandeling van acute of chronische gecompliceerde pyelonefritis door voor norfloxacine gevoelige organismen,
Swedish: • Kommittén ansåg att innehavarna av godkännande för försäljning inte presenterade data som visade att norfloxacin som tas oralt har effekt vid behandling av akut eller kronisk komplicerad pyelonefrit orsakad av känsliga organismer.
Dutch: Omhulde tabletten
Swedish: Dragerad tablett
Dutch: Suspensie voor oraal gebruik Oraal gebruik
Swedish: Oral suspension
Dutch: De vergunninghouders die de vragen wel beantwoordden, konden geen ongepubliceerde wetenschappelijke gegevens verstrekken.
Swedish: De innehavare av godkännande för försäljning som svarade på frågorna kunde inte tillhandahålla några opublicerade vetenskapliga data och föreslog med två undantag att den aktuella indikationen skulle strykas.
Dutch: 540 mg norfloxacine pivaloyloxymethylester als 400 mg norfloxacine
Swedish: 540 mg norfloxacinpivaloyloximetylester som 400mg norfloxacin
Dutch: Box 56 4745457 S. Mamede do Coronado, Portugal
Swedish: Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A., Av. da Siderurgia Nacional, P.O. Box 56 4745-457 S. Mamede do Coronado, Portugal
Dutch: Griekenland Genepharm A.E 18th Km Marathonos Avenue, Pallini Attikis, 15351
Swedish: 18th Km Marathonos Avenue, Pallini Attikis, 15351
Dutch: NL-2031 BN Haarlem, The Netherlands
Swedish: Merck Sharp & Dohme BV, Waarderweg 39, NL-2031 BN Haarlem, The Netherlands
Dutch: • het CHMP van oordeel was dat oraal gebruik van norfloxacine bevattende geneesmiddelen bij de behandeling van acute of chronische gecompliceerde pyelonefritis door voor norfloxacine gevoelige organismen niet langer kon worden ondersteund,
Swedish: • Kommittén fann att det inte längre finns stöd för oral användning av norfloxacininnehållande läkemedel för behandling av akut eller kronisk komplicerad pyelonefrit orsakad av känsliga organismer.
Dutch: Norfloxacin-Ratiopharm
Swedish: NorfloxacinRatiopharm
Dutch: Griekenland Biospray Abee 18th Km Marathonos Avenue, Pallini, 15344
Swedish: 18th Km Marathonos Avenue, Pallini, 15344
Dutch: Nalion comprimidos
Swedish: Tablet
Dutch: REDENEN VOOR DE VERWIJDERING VAN DE THERAPEUTISCHE INDICATIE "ACUTE OF CHRONISCHE GECOMPLICEERDE PYELONEFRITIS", OPGESTELD DOOR HET EMEA
Swedish: SKÄL TILL STRYKNING AV BEHANDLINGSINDIKATIONEN "AKUT OCH KRONISK KOMPLICERAD PYELONEFRIT"
Dutch: • het CHMP daarom tot de conclusie kwam dat voor bovenstaande indicatie de batenrisicoverhouding voor oraal ingenomen, norfloxacine bevattende geneesmiddelen negatief is,
Swedish: • Som en följd av detta drog kommittén slutsatsen att fördelarna med orala norfloxacininnehållande produkter inte är större än riskerna för ovannämnda indikation.
Dutch: 64331 Weiterstadt Duitsland
Swedish: 64331 Weiterstadt Tyskland
Dutch: Algehele samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling van Norsed Combi D en verwante namen (zie bijlage I)
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av Norsed Combi D och associerade namn (se bilaga I)
Dutch: Procter & Gamble Pharmaceuticals France 163-165 Quai Aulagnier 92600 Asnières-sur-Seine Frankrijk
Swedish: Procter & Gamble Pharmaceuticals France 163-165 Quai Aulagnier 92600 Asnières-sur-Seine Frankrike
Dutch: De bezwaar aantekenende betrokken lidstaat was van mening dat de baten-risicoverhouding van Norsed Combi D ongunstig was en presenteerde specifieke bezwaren tegen de aanvraag.
Swedish: Den invändande berörda medlemsstaten ansåg att nytta-riskbalansen för Norsed Combi D vara ogynnsam och presenterade specifika punkter för invändande mot ansökan.
Dutch: De aanvrager legde een aanvraag over voor de wederzijdse erkenning van de handelsvergunning die in 2006 door Zweden werd verleend voor Norsed Combi D, een combinatiegeneesmiddel bestaand uit filmomhulde tabletten met 35 mg natriumrisedronaat in combinatie met bruisgranulaat van 1000 mg calciumcarbonaat en 880 IE colecalciferol.
Swedish: Den sökande lämnade in en ansökan om ömsesidigt erkännande av det godkännande för försäljning som beviljades i Sverige 2006 för Norsed Combi D, ett kombinationsläkemedel som består av risedronatnatrium 35 mg filmdragerade tabletter tillsammans med 1 000 mg kalciumkarbonat och 880 IE kolekalciferol brusgranulat.
Dutch: Viale Luigi Bodio, 37/b 20158 Milano Italië
Swedish: Viale Luigi Bodio, 37/b 20158 Milano Italien
Dutch: viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milan Italië
Swedish: viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milan Italien
Dutch: Zweden sanofi-aventis S.p.A.
Swedish: Sverige sanofi-aventis S.p.A.
Dutch: Italië sanofi-aventis S.p.A.
Swedish: Italien sanofi-aventis S.p.A.
Dutch: • het CHMP overtuigd was van de duidelijke voordelen voor de volksgezondheid en verbeterde therapietrouw met dit geneesmiddel; heeft het CHMP aanbevolen de handelsvergunningen te verlenen waarvoor de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter blijven zoals de laatste versies die overeengekomen zijn tijdens de procedure van de Coördinatiegroep zoals vermeld in bijlage III voor Norsed Combi D en verwante namen (zie bijlage I).
Swedish: CHMP har rekommenderat beviljande av de godkännanden för försäljning för vilka produktresumén, märkningen och bipacksedeln kvarstår i de slutliga versioner som utarbetades under förfarandet i samordningsgruppen och som anges i bilaga III för Norsed Combi D och associerade namn (se bilaga I), av följande skäl:
Dutch: 30 sachets + 2 doseerspuiten +1 mengbeker
Swedish: 30 dospåsar + 2 sprutor + 1 blandningskopp
Dutch: 100 mg poeder voor orale suspensie oraal gebruik Sachet (PE/alu/PET)
Swedish: Oral användning Dospåse (PE/alu/PET)
Dutch: Inhoud (concentratie)
Swedish: MA (EU) nummer Produktnamn Styrka Formulering Administreringssätt Förpackning Innehåll (koncentration)
Dutch: (Indien nodig)
Swedish: (Om det är nödvändigt)
Dutch: De volgende onderzoeken zijn het meest van belang.
Swedish: Följande studier är de viktigaste.
Dutch: De reden hiervan is niet bekend.
Swedish: Anledningen till detta vet man inte.
Dutch: Geen speciale instructies.
Swedish: Inga särskilda anvisningar.
Dutch: Neem dit geneesmiddel elke dag een- of tweemaal daags in met voedsel.
Swedish: Ta detta läkemedel en eller två gånger dagligen tillsammans med mat.
Dutch: Binnen 2 uur gebruiken.
Swedish: Använd inom 2 timmar.
Dutch: AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Swedish: Ελλάδα AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Dutch: Dit is met name belangrijk bij kleuters en jonge kinderen.
Swedish: Detta är särskilt viktigt för nyfödda och unga barn.
Dutch: Aan een aantal patiënten werd meer Factor VIII gegeven.
Swedish: Till vissa av dessa patienter gavs tillägg av faktor VIII.
Dutch: Volg de onderstaande instructies:
Swedish: Följ nedanstående instruktioner:
Dutch: • vieze smaak in de mond
Swedish: • dålig smak i munnen
Dutch: Sommige mensen hadden andere ziekten of gebruikten andere geneesmiddelen.
Swedish: Vissa personer hade andra sjukdomar eller stod på andra läkemedel.
Dutch: Als u denkt dat u zwanger bent of als u van plan bent zwanger te worden, is het heel belangrijk om dat met uw arts te bespreken.
Swedish: Om du tror du är gravid eller planerar att bli gravid, är det mycket viktigt att du diskuterar detta med din läkare.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 26 augustus 1996 Datum van laatste verlenging: 26 augustus 2006
Swedish: Datum för första godkännandet: 26 augusti 1996 Datum för senaste förnyade godkännandet: 26 augusti 2006
Dutch: Uw arts zal met u bespreken welke combinatie van geneesmiddelen het beste voor u is.
Swedish: Din läkare kommer att diskutera med dig vilken kombination av läkemedel som är bäst för dig.
Dutch: 30 sachets per doos.
Swedish: 30 påsar per kartong.
Dutch: Er zijn ook geneesmiddelen die alleen gebruikt kunnen worden onder bepaalde omstandigheden zoals hieronder beschreven.
Swedish: Det finns andra läkemedel som enbart kan användas under särskilda omständigheter som beskrivs nedan.
Dutch: Daarom wordt gelijktijdig gebruik niet aanbevolen.
Swedish: Därför rekommenderas inte samtidig användning..
Dutch: De mogelijkheid van een geneesmiddelinteractie kan niet worden uitgesloten.
Swedish: Möjlig läkemedelsinteraktion kan inte uteslutas.
Dutch: Dit kwam overeen met de waarnemingen bij dierproeven.
Swedish: Detta överensstämde med fynden i djurstudier.
Dutch: Daarom dient gedurende de behandeling een alternatieve, effectieve en veilige methode van anticonceptie te worden gebruikt.
Swedish: Därför bör en alternativ, effektiv och säker preventivmedelsmetod användas under behandling.
Dutch: De waarden worden als geometrische gemiddelden weergegeven.
Swedish: 1 Värden uttrycks som geometriska medelvärden.
Dutch: • diarree (kan ernstig zijn)
Swedish: • diarré (kan vara svår)
Dutch: De aanbevolen doseringen Norvir zijn:
Swedish: Rekommenderade doser av Norvir är:
Dutch: Norvir kan tijdens zwangerschap gebruikt worden wanneer dit klinisch nodig is.
Swedish: Norvir kan användas under graviditet om det är kliniskt nödvändigt.
Dutch: Vertel het uw arts zo snel mogelijk als dit op u van toepassing is.
Swedish: Berätta för din läkare så fort som möjligt om detta gäller dig.
Dutch: (kan rood, opgezet of jeukend zijn), ernstige zwelling van de huid en andere weefsels
Swedish: (kan vara röda, förhöjda, kliande), allvarlig svullnad av hud och andra vävnader
Dutch: b. Elke 0,2 ml wordt weergegeven als een dunnere lijn tussen de getallen.
Swedish: b. Varje 0,2 ml visas som en mindre linje mellan numren.
Dutch: †In sommige gevallen zijn de volumes en/of doseringen aangepast om de aanbevolen uiteindelijke dosis en doseerhoeveelheid te kunnen garanderen.
Swedish: †I vissa fall, har volymen och/eller doserna justerats för att säkerställa rekommenderad slutdos och doseringsvolym.
Dutch: c. Geef de patiënt de volledige dosis binnen 2 uur na opening van het sachet.
Swedish: c. Ge patienten hela dosen inom 2 timmar efter att dospåsen öppnats.
Dutch: Ritonavir was de eerste proteaseremmer (goedgekeurd in 1996) waarvan het effect werd aangetoond in een onderzoek met klinische eindpunten.
Swedish: Ritonavir var den första proteashämmaren (godkänd 1996) vars effekt var bevisad i en studie med kliniska endpoints.
Dutch: Als u meer dan één sachet moet gebruiken, herhaal het proces dan vanaf het begin.
Swedish: Om du behöver använda mer än en dospåse, återupprepa processen från början.
Dutch: Wat is Norvir en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Swedish: Vad Norvir är och vad det används för
Dutch: • lage bloeddruk en flauw voelen bij het opstaan
Swedish: • lågt blodtryck och svimningskänsla när man reser sig upp
Dutch: De tijd tot de maximale concentratie (Tmax) bleef constant op ongeveer 4 uur, bij een stijgende dosis.
Swedish: Tiden till maxkoncentration (Tmax) var konstant på ungefär 4 timmar med ökande dos.
Dutch: Cl/F (l/u)
Swedish: Cl/F (l/h)
Dutch: c. De vloeistof kan er troebel uitzien - dit is niet erg.
Swedish: c. Vätskan kan se grumlig ut - det är okej.
Dutch: Titaniumdioxide (E171) Macrogolen
Swedish: Titandioxid (E171) Makrogoler
Dutch: De patiënt/zorgverlener dient te worden geïnstrueerd om onderstaande aanwijzingen op te volgen:
Swedish: Patienten/vårdgivaren ska informeras om att följa instruktionen nedan:
Dutch: Het kan nodig zijn dat u extra geneesmiddelen nodig heeft om uw bloed te laten stollen (factor VIII), om eventuele bloedingen onder controle te krijgen/houden.
Swedish: Du kanske behöver mer läkemedel för att hjälpa blodet att levra sig (faktor VIII), för att kunna kontrollera eventuella blödningar.
Dutch: Na vermenging met voedsel of vloeistoffen zoals beschreven in rubriek 4.2: binnen 2 uur gebruiken.
Swedish: Efter blandning med mat eller vätska som beskrivs i avsnitt 4.2: Intas inom 2 timmar.
Dutch: Als er bewijs is van verslechtering van de leverziekte bij zulke patiënten, moet onderbreking of beëindiging van de behandeling worden overwogen.
Swedish: Om det finns belägg för en försämrad leversjukdom hos dessa patienter måste man överväga om behandlingen ska avbrytas.
Dutch: Er is een grote hoeveelheid informatie over het gebruik van ritonavir (het werkzame bestanddeel van Norvir) tijdens de zwangerschap.
Swedish: Det finns mycket information om användning av ritonavir (den aktiva substansen i Norvir) under graviditet.
Dutch: Patiënten zonder deze ziekte kunnen sildenafil voor impotentie
Swedish: Patienter utan denna sjukdom kan använda sildenafil mot impotens
Dutch: In meer dan de helft van de gemelde gevallen werd de behandeling met proteaseremmers voortgezet of opnieuw ingezet als de behandeling was onderbroken.
Swedish: I mer än hälften av de rapporterade fallen fortsattes behandlingen med proteashämmare, alternativt återinsattes behandlingen om den avbrutits.
Dutch: De respons was vergelijkbaar voor beide doseringsregimes en voor het gehele leeftijdsbereik.
Swedish: Svaret var lika i båda dosregimerna och över åldrarna.
Dutch: Er zijn geen klinisch significante verschillen in AUC of Cmax opgemerkt tussen mannen en vrouwen.
Swedish: Inga märkbara skillnader i AUC eller Cmax sågs mellan män och kvinnor.
Dutch: De effecten van voedsel op de orale absorptie
Swedish: Effekt av föda på oral absorption
Dutch: De AUC van de M-2-metaboliet was echter ongeveer 3% van de AUC van de moederverbinding.
Swedish: AUC för M-2 metaboliten var dock ungefär 3% av AUC för modersubstansen.