FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Duas activações da bomba de pulverização dispensam medicamento suficiente para tratar uma superfície equivalente a um quadrado de 10 cm x 10 cm. Se não se verificar uma melhoria dos sintomas no prazo de 7 dias, o tratamento deve ser reavaliado pelo veterinário.
Polish: Dwa rozpylenia preparatu za pomocą pompki dostarczają ilości leku wystarczającej na leczenie powierzchni około 100 cm2.
Portuguese: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) canetas pré-cheias (embalagem múltipla)
Polish: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) ampułkostrzykawek (opakowanie zbiorcze)
Portuguese: Não deve fazer as duas coisas.
Polish: Nie należy podejmować obu tych czynności.
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados.
Polish: Pacjenci powinni być ściśle monitorowani.
Portuguese: Isso é normal.
Polish: Jest to zjawisko normalne.
Portuguese: Os dados à semana 24 são apresentados na Tabela 6.
Polish: Dane uzyskane w tygodniu 24. przedstawiono w Tabeli 6.
Portuguese: Estas melhorias foram mantidas durante 52 semanas (estudos 1 e 2).
Polish: Poprawa ta utrzymywała się przez 52 tygodnie (badania 1. i 2.
Portuguese: De modo a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome e o número de lote do produto administrado devem ser claramente registados.
Polish: W celu poprawy identyfikowalności biologicznych produktów leczniczych należy wyraźnie zarejestrować nazwę i numer serii podawanego produktu.
Portuguese: Não foram notificados casos de neutropenia mais grave.
Polish: Nie zgłaszano przypadków cięższej neutropenii.
Portuguese: O seu médico irá decidir se e quando poderá reiniciar o tratamento.
Polish: Lekarz zdecyduje czy i kiedy pacjent może wznowić leczenie.
Portuguese: Correto Incorreto
Polish: Poprawnie Niepoprawnie
Portuguese: Os efeitos deste medicamento em mulheres grávidas não são conhecidos.
Polish: Wpływ tego leku na kobiety w ciąży nie jest znany.
Portuguese: Para todas as indicações acima descritas, os dados disponíveis sugerem que uma resposta clínica é usualmente atingida dentro de 16 semanas de tratamento.
Polish: We wszystkich powyższych wskazaniach dostępne dane wskazują, że odpowiedź kliniczną zazwyczaj uzyskuje się w ciągu 16 tygodni leczenia.
Portuguese: O perfil de segurança de secucinumab é consistente em todas as indicações.
Polish: Profil bezpieczeństwa sekukinumabu jest spójny we wszystkich wskazaniach.
Portuguese: • Escute o Segundo clique.
Polish: • Należy nasłuchiwać 2-ego kliknięcia.
Portuguese: Foram observadas melhorias em todos os componentes dos critérios ACR, incluindo avaliação da dor pelo doente.
Polish: Wykazano poprawę we wszystkich składnikach oceny ACR, w tym w ocenie bólu dokonywanej przez pacjenta.
Portuguese: O seu médico irá monitorizar regularmente a sua condição clínica para verificar se o tratamento está a ter o efeito desejado.
Polish: Lekarz będzie regularnie kontrolował stan pacjenta, aby sprawdzić, czy leczenie przynosi pożądane efekty.
Portuguese: DAS28-CRP Semana 16
Polish: DAS28-CRP Tydzień 16.
Portuguese: Poderá observar uma pequena bolha de ar, o que é normal.
Polish: Może być widoczny mały pęcherzyk powietrza i jest to zjawisko normalne.
Portuguese: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue França
Polish: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Francja
Portuguese: • O local recomendado é a frente das coxas.
Polish: • Zalecane miejsce to przednia część ud.
Portuguese: Estas melhorias foram mantidas até à semana 52.
Polish: Poprawa ta utrzymywała się do tygodnia 52.
Portuguese: Não utilize este medicamento:
Polish: Nie stosować tego leku:
Portuguese: Data da primeira autorização: 15 de janeiro de 2015 Data da última renovação: 03 de setembro de 2019
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 15 stycznia 2015 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 3 września 2019
Portuguese: 18 meses
Polish: 18 miesięcy
Portuguese: Informações importantes de segurança
Polish: Ważne informacje o bezpieczeństwie
Portuguese: Nos estudos, a biodisponibilidade absoluta foi calculada entre os 60 e 77%.
Polish: W przeprowadzonych badaniach obliczono, że bezwzględna biodostępność mieściła się w zakresie od 60 do 77%.
Portuguese: Não podem ser feitas recomendações de dose.
Polish: Nie można podać zaleceń dotyczących dawkowania.
Portuguese: Durante a injeção irá ouvir 2 cliques altos.
Polish: Podczas wstrzykiwania leku będą słyszalne 2 głośne kliknięcia.
Portuguese: De um ponto de vista microbiologico, a não ser que o método de reconstituição exclua o risco de contaminação microbiana, o medicamento deve ser utilizado imediatamente.
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia, jeśli metoda rekonstytucji (ponownego odtworzenia roztworu) nie wyklucza ryzyka zanieczyszczenia mikrobiologicznego, produkt należy natychmiast zużyć.
Portuguese: Contacte o meu médico se o indicador verde não é visível.
Polish: Należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym, jeśli zielony wskaźnik nie jest widoczny.
Portuguese: Cosentyx não é recomendado para crianças e adolescentes (menores de 18 anos), pois não foi estudado neste grupo etário.
Polish: Cosentyx nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży (w wieku poniżej 18 lat), ponieważ lek nie był badany w tej grupie wiekowej.
Portuguese: • inchaço da face, lábios, língua ou garganta
Polish: • obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła
Portuguese: • Isto indica que o medicamento foi administrado.
Polish: • Oznacza to, że lek został podany.
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de secucinumab em mulheres grávidas.
Polish: Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania sekukinumabu u kobiet w ciąży.
Portuguese: O tempo de preparação desde a perfuração da tampa até ao fim da reconstituição leva em média 20 minutos e não deve exceder 90 minutos.
Polish: Czas przygotowania roztworu od przekłucia zatyczki do zakończenia rekonstytucji zajmuje przeciętnie 20 minut i nie powinien przekroczyć 90 minut.
Portuguese: Verifique que o indicador verde preenche a janela:
Polish: Sprawdzić czy zielony wskaźnik wypełnia okienko kontrolne:
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Fale com o seu médico se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar.
Polish: Należy porozmawiać z lekarzem, jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko.
Portuguese: Foram notificados casos raros de neutropenia <0,5x10
Polish: Zgłaszano rzadkie przypadki neutropenii <0,5x10
Portuguese: se tem uma infeção ativa que o seu médico acha que é importante.
Polish: jeśli u pacjenta występuje czynne zakażenie, które lekarz prowadzący uważa za istotne.
Portuguese: • se já teve uma reação alérgica ao latex.
Polish: • jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła reakcja alergiczna na lateks.
Portuguese: • Segure a caneta a 90 graus em relação ao local de injeção limpo.
Polish: • Trzymać wstrzykiwacz pod kątem 90 stopni do oczyszczonego miejsca wstrzyknięcia.
Portuguese: • dificuldade em respirar ou engolir
Polish: • trudności w oddychaniu lub przełykaniu
Portuguese: O início de ação de secucinumab ocorreu logo à semana 2.
Polish: Początek działania sekukinumabu występował już w tygodniu 2.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunossupressores, inibidores da interleucina, código ATC: L04AC10
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki immunusupresyjne, inhibitory interleukiny, kod ATC: L04AC10
Portuguese: Possível infeção grave - os sinais podem incluir:
Polish: Możliwe ciężkie zakażenia - do objawów mogą należeć:
Portuguese: Utilize sempre este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico.
Polish: Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza.
Portuguese: Alguns doentes com resposta parcial inicial podem melhorar posteriormente com a continuação do tratamento para além das 16 semanas.
Polish: Niektórzy pacjenci z odpowiedzią częściową na początku leczenia mogą później wykazywać poprawę w miarę kontynuowania terapii po upływie 16 tygodni.
Portuguese: Os doentes foram ocultados para o regime de tratamento até a semana 52 e o estudo continuou até a semana 156.
Polish: Pacjentów poddano zaślepieniu co do schematu leczenia do 52. tygodnia, badanie kontynuowano do 156. tygodnia.
Portuguese: • se tem doença de Crohn.
Polish: • jeśli u pacjenta występuje choroba Crohna.
Portuguese: Adicionalmente, um estudo avaliou um regime de tratamento crónico versus um "tratamento conforme necessário" [SCULPTURE].
Polish: Ponadto, w jednym badaniu oceniano schemat leczenia przewlekłego w porównaniu z leczeniem stosowanym „w razie potrzeby" [SCULPTURE].
Portuguese: O secucinumab tem o potencial de aumentar o risco de infeções.
Polish: Sekukinumab może zwiększać ryzyko zakażeń.
Portuguese: Quarenta por cento dos participantes nos estudos 1 e 2 completou o Psoriasis Symptom Diary©
Polish: Czterdzieści procent uczestników badania 1. i 2. wypełniło Dzienniczek Objawów Łuszczycy©.
Portuguese: Para ambos os estudos, o objetivo primário foi uma melhoria de pelo menos 20% nos critérios de Assessment of Spondyloarthritis International Society (resposta ASAS 20) à semana 16.
Polish: W obu badaniach pierwszorzędowym punktem końcowym była przynajmniej 20% poprawa wg kryteriów oceny spondyloartropatii ASAS 20 (Assessment of Spondyloarthritis International Society) w tygodniu 16.
Portuguese: Valor inicial (DP)
Polish: Wartość początkowa (SD)
Portuguese: % de alteração de PASI a partir dos valores iniciais
Polish: % zmiana PASI względem wartości wyjściowych
Portuguese: Após a administração semanal inicial durante o primeiro mês, o tempo para atingir a concentração máxima foi entre 31 e 34 dias com base na análise farmacocinética da população.
Polish: Po początkowym cotygodniowym podawaniu dawki leku w pierwszym miesiącu leczenia czas do osiągnięcia stężenia maksymalnego wahał się od 31 do 34 dni w oparciu o analizę farmakokinetyki populacyjnej.
Portuguese: O objetivo primário foi ASAS 20 à semana 16.
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym był ASAS 20 w 16. tygodniu.
Portuguese: O líquido deve ser límpido.
Polish: Płyn powinien być przejrzysty.
Portuguese: Foram observadas melhorias nas pontuações HAQ-DI independentemente de exposição anterior a anti-TNFα.
Polish: Poprawę w wynikach HAQ-DI obserwowano niezależnie od wcześniejszej ekspozycji na leki anty-TNFα.
Portuguese: • Lave as mãos com sabão e água quente.
Polish: • Umyć ręce wodą z mydłem.
Portuguese: 9/l (CTCAE grau 4).
Polish: 9/l (stopnia 4 wg CTCAE).
Portuguese: Zona para os dedos
Polish: Uchwyt na palce
Portuguese: Não foram realizados estudos em animais para avaliar o potencial carcinogénico de secucinumab.
Polish: Nie przeprowadzono badań na zwierzętach w celu oceny rakotwórczego działania sekukinumabu.
Portuguese: Deve ser considerada a interrupção do tratamento em doentes que não tenham demonstrado resposta até às 16 semanas de tratamento.
Polish: Należy rozważyć przerwanie leczenia u pacjentów, którzy nie wykazują odpowiedzi do 16. tygodnia terapii.
Portuguese: Ustecinumab*
Polish: Ustekinumab*
Portuguese: Foi demonstrada estabilidade química e fisica na utilização durante 24 horas a 2ºC a 8ºC.
Polish: Wykazano, że roztwór zachowuje stabilność chemiczną i fizyczną przez 24 godziny w temperaturze 2ºC do 8ºC.
Portuguese: Alguns segundos depois um segundo clique irá indicar que a injeção está quase a terminar.
Polish: Kilkanaście sekund później słychać 2-gie kliknięcie, które wskazuje, że wstrzyknięcie jest prawie ukończone.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico:
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie:
Portuguese: • pressão arterial baixa, que pode causar tonturas ou sensação de cabeça leve
Polish: • niskie ciśnienie krwi, mogące powodować zawroty głowy lub uczucie pustki w głowie
Portuguese: O efeito de secucinumab na fertilidade humana não foi avaliado.
Polish: Wpływ sekukinumabu na płodność ludzi nie był oceniany.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Cosentyx Conteúdo da embalagem e outras informações
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Cosentyx Zawartość opakowania i inne informacje
Portuguese: Este indica que a injeção está quase a terminar.
Polish: Wskazuje ono, że wstrzyknięcie leku jest prawie zakończone.
Portuguese: Os estudos em animais não indicam efeitos nefastos diretos ou indiretos no que respeita à toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu w zakresie toksyczności reprodukcyjnej (patrz punkt 5.3).
Portuguese: Para uma única utilização.
Polish: Do jednorazowego stosowania.
Portuguese: • se está a receber qualquer outro tratamento para a psoríase como outro imunossupressor ou fototerapia com radiação ultravioleta (UV).
Polish: • jeśli pacjent otrzymuje jakiekolwiek inne leki na łuszczycę, takie jak inny lek immunosupresyjny lub fototerapia promieniami ultrafioletowymi (UV).
Portuguese: Resultado (valor p versus placebo)
Polish: Wynik (wartość p w porównaniu z placebo)
Portuguese: • se tem alergia ao secucinumab ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na sekukinumab lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Portuguese: ** valores de p versus etanercept: p=0,0250
Polish: ** wartości p w porównaniu z etanerceptem: p=0,0250
Portuguese: Apenas para cuidadores e Profissionais de Saúde:
Polish: 2b. Tylko do opiekunów i fachowego personelu medycznego:
Portuguese: Em todos estes casos, devolva a embalagem completa à farmácia.
Polish: We wszystkich tych przypadkach należy zwrócić całe opakowanie z lekiem do apteki.
Portuguese: • se tem atualmente uma infeção.
Polish: • jeśli u pacjenta obecnie występuje zakażenie.
Portuguese: Substitua a agulha acoplada por uma agulha 27G x ½″.
Polish: Wymienić igłę na igłę 27G x ½″.
Portuguese: Os doentes aleatorizados para "tratamento conforme necessário" não atingiram uma manutenção da resposta adequada, e portanto, é recomendado um regime de manutenção mensal fixo.
Polish: Pacjenci losowo przydzieleni do leczenia podawanego „w razie potrzeby" nie utrzymali wystarczającej odpowiedzi na leczenie i dlatego zaleca się stosowanie schematu leczenia podtrzymującego stałą dawką podawaną raz na miesiąc.
Portuguese: Estes sinais estão mencionados sob "efeitos secundários graves" na secção 4.
Polish: Objawy te wymieniono w części „Ciężkie działania niepożądane" w punkcie 4.
Portuguese: Isto tem o objetivo de ajudar na proteção dos profissionais de saúde, dos doentes que autoinjetam medicamentos prescritos pelo médico, e cuidadores que ajudam doentes, de lesões acidentais com a agulha.
Polish: Ma to pomóc w ochronie fachowego personelu medycznego, pacjentów samodzielnie wstrzykujących leki przepisane im przez lekarza i osoby pomagające pacjentom w samodzielnym wstrzykiwaniu leków przed przypadkowym ukłuciem igłą.
Portuguese: Não incluído na embalagem:
Polish: Materiały niedołączone do opakowania:
Portuguese: Desconhece-se se secucinumab é excretado no leite humano.
Polish: Nie wiadomo, czy sekukinumab przenika do mleka ludzkiego.
Portuguese: Para todos os estudos, o objetivo primário foi a resposta de 20% do American College of Rheumatology (ACR20).
Polish: We wszystkich badaniach pierwszorzędowym punktem końcowym była odpowiedź na poziomie 20 wg kryteriów Amerykańskiego Kolegium Reumatologii (ACR20).
Portuguese: O secucinumab demonstrou baixar (em 1 a 2 semanas de tratamento) os níveis de proteína C reativa, que é um marcador de inflamação.
Polish: Wykazano, że sekukinumab obniża (w ciągu 1 do 2 tygodni leczenia) stężenie białka C-reaktywnego (CRP) będącego markerem zapalenia.
Portuguese: • se foi vacinado recentemente ou está previsto ser vacinado durante o tratamento com Cosentyx.
Polish: • jeśli pacjent w ostatnim czasie był szczepiony lub jeśli planuje szczepienie podczas leczenia lekiem Cosentyx.
Portuguese: Reação alérgica grave - os sinais podem incluir:
Polish: Ciężka reakcja alergiczna - do objawów mogą należeć:
Portuguese: O número de doentes com AP com envolvimento axial foi demasiado pequeno para permitir uma avaliação com significado.
Polish: Liczba pacjentów z osiową postacią PsA była zbyt mała, by dokonać znaczącej oceny.
Portuguese: No geral, as taxas de resposta de eficácia para o grupo de 300 mg foram consistentemente maiores em comparação com o grupo de 150 mg para os objetivos secundários.
Polish: Ogólnie, wskaźniki odpowiedzi w zakresie skuteczności dla grupy 300 mg były konsekwentnie wyższe w porównaniu z grupą 150 mg dla drugorzędowych punktów końcowych.
Portuguese: Infeção ativa, clinicamente relevante, p. ex. tuberculose ativa (ver secção 4.4)
Polish: Klinicznie istotne, czynne zakażenie, np. czynna gruźlica (patrz punkt 4.4).
Portuguese: • reação alérgica grave com choque (choque anafilático).
Polish: • silne reakcje alergiczne ze wstrząsem (reakcje anafilaktyczne)
Portuguese: Não lhe devem ser administrados certos tipos de vacinas (vacinas vivas atenuadas) durante o tratamento com Cosentyx.
Polish: U pacjenta nie należy stosować pewnego typu szczepionek (szczepionek żywych) podczas leczenia lekiem Cosentyx.
Portuguese: A biodisponibilidade do secucinumab em doentes com AP foi de 85%, com base na população do modelo farmacocinético.
Polish: Biodostępność secukinumabu u pacjentów z ŁZS wynosiła 85% na podstawie modelu farmakokinetyki populacyjnej.
Portuguese: Qualquer solução remanescente no frasco não deve ser utilizada e deve ser eliminada de acordo com as exigências locais.
Polish: Wszelkie pozostałości roztworu w fiolce nie mogą być użyte i należy je usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
Portuguese: Os estudos em animais não indicam efeitos nefastos diretos ou indiretos no que respeita à fertilidade.
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na płodność.
Portuguese: Linearidade/não linearidade
Polish: Liniowość/nieliniowość
Portuguese: A tampa da agulha da seringa pode conter borracha seca (látex), que não deve ser manuseada por pessoas sensíveis a essa substância.
Polish: Nakładka na igłę dołączoną do strzykawki może zawierać suchy kauczuk (lateks), którego nie powinny dotykać osoby wrażliwe na tę substancję.
Portuguese: • O indicador verde mostra o progresso da sua injeção.
Polish: • Zielony wskaźnik informuje o postępie wstrzykiwania.
Portuguese: Expulse as bolhas de ar e faça avançar o êmbolo para a marca de 1,0 ml.
Polish: Usunąć pęcherzyki powietrza i przesunąć tłok do linii oznaczonej 1,0 ml.
Portuguese: Os dados sugerem que o secucinumab não suprime a resposta imunológica humoral às vacinas antimeningocócicas e influenza.
Polish: Dane sugerują, że sekukinumab nie hamuje humoralnej odpowiedzi immunologicznej na szczepionki przeciwko meningokokom lub grypie.
Portuguese: Foi notificada neutropenia <1,0-0,5x10
Polish: Neutropenię <1,0-0,5x10
Portuguese: • Verifique que o indicador verde preenche a janela e que parou de se mover.
Polish: • Sprawdzić, czy zielony wskaźnik wypełnia okienko kontrolne i czy zatrzymał się.
Portuguese: Nos estudos clínicos não foi notificado o aumento de suscetibilidade à tuberculose.
Polish: W badaniach klinicznych nie zgłaszano wzmożonej podatności na zakażenie gruźlicą.
Portuguese: Seguidamente, fale com o seu médico para decidir quando poderá ser administrada a dose seguinte.
Polish: Następnie należy porozmawiać z lekarzem, aby ustalić termin podania kolejnej dawki leku.
Portuguese: Num estudo adicional na psoríase (CLEAR) foram avaliados 676 doentes.
Polish: W dodatkowym badaniu we wskazaniu łuszczyca plackowata (CLEAR) ocenie poddano 676 pacjentów.
Portuguese: Em doentes com tuberculose latente a terapêutica antituberculosa deve ser considerada antes do início da administração de secucinumab.
Polish: U pacjentów z utajonym zakażeniem gruźlicą należy rozważyć leczenie przeciwgruźlicze przed rozpoczęciem leczenia sekukinumabem.
Portuguese: Num estudo com indivíduos com psoríase em placas, não foi observada interação entre secucinumab e midazolam (substrato do CYP3A4).
Polish: W badaniu, w którym uczestniczyli pacjenci z łuszczycą plackowatą nie obserwowano interakcji pomiędzy sekukinumabem a midazolamem (substrat CYP3A4).
Portuguese: O estudo 2 na Psoríase (FIXTURE) avaliou 1.306 doentes.
Polish: W 2. badaniu łuszczycowym (FIXTURE) ocenie poddano 1 306 pacjentów.
Portuguese: Além disso, a categoria correspondente para cada frequência de reações adversas é baseada na seguinte convenção: Muito frequentes (≥1/10); Frequentes (≥1/100, <1/10); Pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); Raros (≥1/10.000, <1/1.000); Muito raros (<1/10.000); e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Polish: Ponadto, kategorie częstości występowania określono zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000) ); oraz częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Portuguese: Nos estudos clínicos de Fase III na psoríase foi observada mais frequentemente neutropenia com secucinumab do que com placebo, mas a maioria dos casos foram ligeiros, transitórios e reversíveis.
Polish: W badaniach klinicznych III fazy we wskazaniu łuszczyca plackowata neutropenia była częściej obserwowana po zastosowaniu sekukinumabu niż placebo, ale w większości przypadków była ona łagodna, przejściowa i odwracalna.
Portuguese: • Pode haver uma pequena quantidade de sangue no local da injeção.
Polish: • W miejscu wstrzyknięcia może pojawić się niewielka ilość krwi.
Portuguese: Foram observadas respostas semelhantes no estudo 1 da AP e a eficácia foi mantida até à semana 52.
Polish: Podobne odpowiedzi obserwowano w 1. badaniu z PsA, a skuteczność utrzymywała się do tygodnia 52.
Portuguese: A melhoria em ambos os objetivos manteve-se para os doentes com secucinumab que continuaram o tratamento até à semana 24.
Polish: Poprawa w obu punktach końcowych utrzymywała się u pacjentów otrzymujących sekukinumab, którzy kontynuowali leczenie do tygodnia 24. włącznie.
Portuguese: Pode pressionar uma bola de algodão ou gaze no local da injeção e segurá-la durante 10 segundos.
Polish: Miejsce wstrzyknięcia można ucisnąć wacikiem lub gazikiem i przytrzymać przez 10 sekund.
Portuguese: Número de doentes 334 Número de respostas PASI 75(%)
Polish: Liczba pacjentów 334 Odpowiedź PASI 75 n (%)
Portuguese: Efeito do peso na farmacocinética A depuração e o volume de distribuição do secucinumab aumentam com o aumento do peso corporal.
Polish: Wpływ masy ciała na farmakokinetykę Klirens i objętość dystrybucji sekukinumabu zwiększają się wraz ze wzrostem masy ciała.
Portuguese: A segurança e eficácia de Cosentyx em crianças com idade inferior a 18 anos não foram ainda estabelecidas.
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Cosentyx u dzieci w wieku poniżej 18 lat. Dane nie są dostępne.
Portuguese: O estudo 1 na Psoríase (ERASURE) avaliou 738 doentes.
Polish: W 1. badaniu łuszczycowym (ERASURE) ocenie poddano 738 pacjentów.
Portuguese: Ocorreram infeções graves em 0,14% dos doentes tratados com secucinumab e em 0,3% de doentes tratados com placebo (ver secção 4.4).
Polish: Ciężkie zakażenia wystąpiły u 0,14% pacjentów leczonych sekukinumabem oraz u 0,3% pacjentów otrzymujących placebo (patrz punkt 4.4).
Portuguese: Foram observadas respostas semelhantes no estudo 1 da AP.
Polish: Podobne odpowiedzi obserwowano w 1. badaniu we wskazaniu PsA.
Portuguese: Doentes Idosos (com idade igual ou superior a 65 anos) Não é necessário ajuste posológico (ver secção 5.2).
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (65 lat i starsi) Brak konieczności dostosowania dawki (patrz punkt 5.2).
Portuguese: Nos estudos 1 e 2 da AP, a eficácia foi mantida até à semana 104.
Polish: W 1. i 2. badaniu we wskazaniu PsA skuteczność utrzymywała się do tygodnia 104.
Portuguese: • Se foi recentemente vacinado ou está previsto ser vacinado.
Polish: • o otrzymanym ostatnio szczepieniu lub planowanym szczepieniu.
Portuguese: O que é Cosentyx e para que é utilizado
Polish: Co to jest lek Cosentyx i w jakim celu się go stosuje