FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Léčba oběma přípravky - přípravkem Tevagrastim či přípravkem Neupogen - vedla k podobným výsledkům co do zkrácení doby trvání těžké neutropenie.
Lithuanian: Kokia Tevagrastim nauda atsiskleidė tyrimų metu? Gydymas preparatu Tevagrastim ir preparatu Neupogen panašiai sumažino sunkios neutropenijos trukmę.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Tevagrastim (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří bolesti pohybového systému (svalů a kostí) U více než 1 pacienta z 10 mohou být zaznamenány i jiné vedlejší účinky, a to v závislosti na onemocnění, ke kterému je přípravek Tevagrastim použit.
Lithuanian: Kiti šalutiniai reiškiniai gali būti pastebimi daugiau nei 1 pacientui iš 10, priklausomai nuo būklės, dėl kurios vartojamas Tevagrastim.
Czech: Co je Tevagrastim?
Lithuanian: Kas yra Tevagrastim?
Czech: Přípravek Tevagrastim se podává injekčně pod kůži nebo jako infuze do žíly.
Lithuanian: Tevagrastim skiriamas kaip poodinė injekcija arba infuzijos į veną būdu.
Czech: Nicméně pacienti, kteří jsou léčeni přípravkem Tevagrastim ve formě injekce pod kůži, si mohou po odpovídajícím zaškolení aplikovat přípravek sami.
Lithuanian: Paprastai vaistas skiriamas specializuotame gydymo centre, nors pacientai, kuriems vaisto švirkščiama po oda, gali jo patys susileisti po atitinkamų mokymų.
Czech: Jak byl přípravek Tevagrastim zkoumán?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Tevagrastim?
Czech: Jak přípravek Tevagrastim působí?
Lithuanian: Kaip veikia Tevagrastim?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Tevagrastim schválen?
Lithuanian: Kodėl Tevagrastim buvo patvirtintas?
Czech: Na co se přípravek Tevagrastim používá?
Lithuanian: Kam vartojamas Tevagrastim?
Czech: Doporučuje se okamžitá hospitalizace.
Lithuanian: Rekomenduojama nedelsiant vykti į ligoninę.
Czech: Je třeba zvážit genetické poradenství.
Lithuanian: Reikėtų pagalvoti apie genetinę konsultaciją.
Czech: Mikrosatelitní nestabilita (MSI)
Lithuanian: Mikrosatelitų nestabilumas (MSI)
Czech: Co je Teysuno a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra Teysuno ir kam jis vartojamas
Czech: Charakteristiky pacientů jsou uvedeny v tabulce 8.
Lithuanian: Pacientų apibūdinimas yra pateiktas 8 lentelėje.
Czech: Tyto změny byly reverzibilní.
Lithuanian: Šie pokyčiai buvo laikini.
Czech: Ukončete léčbu
Lithuanian: Nutraukite gydymą
Czech: Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė reprodukcinį toksiškumą.
Czech: Riziko pro novorozence a kojence nelze vyloučit.
Lithuanian: Negalima paneigti rizikos naujagimiams / kūdikiams.
Czech: Ve studii FLAGS se nevyskytly žádné klinicky relevantní rozdíly v bezpečnosti mezi muži (N=382) a ženami (N=139).
Lithuanian: FLAGS tyrime nebuvo nustatyta kliniškai reikšmingų saugumo skirtumų tarp vyrų (N=382) ir moterų (N=139).
Czech: Induktory DPD
Lithuanian: DPD induktoriai
Czech: Léčbu je třeba ukončit, pokud je zjištěna progrese choroby nebo netolerovatelná toxicita.
Lithuanian: Gydymą reikia nutraukti, jeigu stebimas ligos progresavimas arba netoleruotinas toksiškumas.
Czech: Poměr rizika [95% CI]
Lithuanian: Santykinė rizika [95 proc.
Czech: Čistěte si zuby a smrkejte opatrně.
Lithuanian: Atsargiai valykite savo dantis ir prapūskite nosį.
Czech: Noste volné oblečení, abyste chránil(a) kůži.
Lithuanian: Dėvėkite laisvus drabužius, kad apsaugotumėte odą.
Czech: Tento léčebný cyklus se opakuje každé 4 týdny.
Lithuanian: Šis gydymo ciklas kartojamas kas 4 savaitės.
Czech: Dávku je třeba upravit tak, jak je doporučeno v bodě 4.2.
Lithuanian: Dozę reikia keisti kaip rekomenduojama 4.2 skyriuje.
Czech: Je třeba zahájit veškerá opatření k zabránění systémovým infekcím a dehydrataci.
Lithuanian: Reikia imtis visų priemonių, norint išvengti sisteminių infekcijų ir dehidratacijos.
Czech: Všechny studie byly provedeny u pacientů s rakovinou.
Lithuanian: Visi tyrimai buvo atlikti vėžiu sergantiems pacientams.
Czech: Úprava dávky z důvodů toxicity by měla být provedena dle tabulky 1, 3, 4 a 5.
Lithuanian: Dozės keitimai dėl toksiškumo turi būti atliekami pagal 1, 3, 4 ir 5 lenteles.
Czech: Stupeň 2b,c Jakýkoliv výskyt
Lithuanian: 2b,c klasė Bet koks įvykis
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 19. listopadu 2015
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2015 lapkričio 19 d.
Czech: Osmnáct dalších farmakokinetických studií bylo provedeno pomocí relevantního režimu jako monoterapie.
Lithuanian: Aštuoniolika papildomų FK tyrimų buvo atlikta, taikant atitinkamą monoterapijos režimą.
Czech: I když nemáte pocit hladu, jezte tolik, kolik je třeba, abyste si udrželi dobrou výživu.
Lithuanian: Net jei nesate alkanas, valgykite kiek galite, kad išlaikytumėte gerą mitybą.
Czech: V této studii byla měřena protinádorová aktivita dle nejlepší celkové nádorové odpovědi.
Lithuanian: Šiame tyrime priešnavikinis aktyvumas buvo vertinamas remiantis geriausiu bendru naviko atsaku.
Czech: 3741 LM Baarn Nizozemsko
Lithuanian: 3741 LM Baarn Nyderlandai
Czech: - Uši: potíže se sluchem.
Lithuanian: - Ausys: klausos problemos.
Czech: Přípravek Teysuno musí být užíván dvakrát denně (ráno a večer).
Lithuanian: Teysuno reikia gerti du kartus per parą (ryte ir vakare).
Czech: Vaše dávka přípravku Teysuno bude určena lékařem na základě vaší výšky a hmotnosti.
Lithuanian: Teysuno dozę Jums nustatys gydytojas pagal Jūsų ūgį ir svorį.
Czech: Černoch nebo afroameričan Asiat
Lithuanian: Juodaodžiai arba afroamerikiečiai Azijiečiai
Czech: Úprava během léčby
Lithuanian: Koregavimas gydymo metu
Czech: Medián [95% CI], měsíců
Lithuanian: Mediana [95 proc. PI], mėnesiais
Czech: Stupeň 3 nebo vyšší c První výskyt
Lithuanian: 3 arba aukštesnė klasė Pirmas įvykis
Czech: Pokud dojde ke vzniku toxicity fenytoinu, je třeba použít odpovídající opatření.
Lithuanian: Pasireiškus fenitoino toksiniam poveikiui, reikia imtis atitinkamų priemonių.
Czech: Inhibitory CYP2A6
Lithuanian: CYP2A6 inhibitoriai
Czech: Lékařská péče předávkování by měla zahrnovat obvyklou léčebnou a podpůrnou lékařskou intervenci zaměřenou na korekci přítomné klinické manifestace a prevence jejich možných komplikací.
Lithuanian: Gydymas perdozavimo atveju turėtų apimti įprastas gydymo ir palaikomąsias medicinines intervencijas, kuriomis siekiama pašalinti susidariusias klinikines apraiškas ir užkirsti kelią galimoms jų komplikacijoms.
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Nordic Group B.V., Siriusdreef 41, 2132 WT Hoofddorp, Nizozemsko 12.
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Nordic Group B.V., Siriusdreef 41, 2132 WT Hoofddorp, Nyderlandai
Czech: Reaktivace hepatitidy B
Lithuanian: Pakartotinis hepatito B suaktyvėjimas
Czech: V době primární analýzy byla střední doba sledování celkového přežití v sestavě plné analýzy 18,3 měsíců.
Lithuanian: Pirminės analizės metu nustatyta bendrojo išgyvenamumo mediana, apskaičiuota pagal visą tyrimą, buvo 18,3 mėnesio.
Czech: Nesmíte užívat přípravek Teysuno, pokud jste těhotná nebo si myslíte, že byste mohla těhotná být.
Lithuanian: Teysuno vartoti draudžiama, jeigu esate nėščia arba manote, kad esate nėščia.
Czech: Různé MeDRA preferované termíny, které byly považovány za klinicky podobné, byly uskupeny do jediného termínu.
Lithuanian: Skirtingi MedDRA vartojami terminai, kurie yra kliniškai panašūs, buvo apjungti į vieną terminą.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: cytostatika, antimetabolity, ATC kód: L01BC53.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: antineoplastiniai preparatai, antimetabolitai; ATC kodas - L01BC53.
Czech: Pacienti s nízkým počtem destiček jsou vystaveni zvýšenému riziku krvácení a mají být pozorně monitorováni.
Lithuanian: Pacientams, kurių kraujyje yra mažai kraujo plokštelių, padidėja kraujavimo rizika, todėl juos reikia atidžiai stebėti.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Po manipulaci s tobolkami je třeba si umýt ruce.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Baigus tvarkyti kapsules, reikia nusiplauti rankas.
Czech: o Pokud se u vás vyskytne kterýkoliv z výše uvedených příznaků, nepracujte příliš tvrdě a zajistěte dostatek spánku a klidu.
Lithuanian: o Jeigu patirsite bet kuriuos minėtus simptomus, stenkitės sunkiai nedirbti, pakankamai miegoti ir ilsėtis.
Czech: Každý termín je uveden pouze v nejčastější kategorii a v každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Lithuanian: Kiekvienas terminas pateikiamas tik dažniausiai sutinkamoje kategorijoje ir kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateiktos mažėjančio sunkumo tvarka.
Czech: o Chcete-li předejít infekci, nechoďte do míst plných lidí, vykloktejte si při návratu domů a omyjte si ruce před jídlem a před a po použití toalety.
Lithuanian: o Kad išvengtumėte infekcijos, venkite žmonių susibūrimų, grįžę namo skalaukite gerklę, plaukite rankas prieš valgį ir prieš bei pasinaudoję tualetu.
Czech: Stupeň 1 Jakýkoliv výskyt
Lithuanian: 1 klasė Bet koks įvykis
Czech: Této subpopulaci nelze poskytnou žádné doporučení pro dávku.
Lithuanian: Šiai subpopuliacijai negalima teikti patarimų dėl vaistinio preparato dozės.
Czech: • Anamnéza těžké a neočekávané reakce na léčbu fluoropyrimidinem.
Lithuanian: • Sunkios ir netikėtos reakcijos į ankstesnį gydymą fluoropirimidinais.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 14. března 2011
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2011 kovo 14 d.
Czech: Glukózo/galaktózová intolerance/malabsorbce
Lithuanian: Gliukozės / galaktozės netoleravimas / absorbcijos sutrikimas
Czech: Třída orgánových systémůa
Lithuanian: Organų sistemų klasėa
Czech: Udržujte léčbu na stejné úrovni dávky
Lithuanian: Išlaikykite tą patį dozės lygį
Czech: Jakmile byla dávka přípravku Teysuno snížena, neměla by se znovu zvyšovat.
Lithuanian: Sumažinus Teysuno dozę, jos vėl didinti negalima.
Czech: - infekci jater virem hepatitidy B v současnosti nebo jste ji měl(a) v minulosti, jelikož je možné, že lékař si bude přát sledovat Váš stav podrobněji.
Lithuanian: dabar esanti ar buvusi hepatito B infekcija kepenyse, nes Jūsų gydytojas gali norėti Jus atidžiau stebėti.
Czech: Viz také bod „Neužívejte přípravek Teysuno".
Lithuanian: Taip pat žiūrėkite skyrių „Teysuno vartoti negalima".
Czech: Zahajte léčbu cisplatinou 50% -ním snížením dávky z předchozího cyklu
Lithuanian: Pradėkite gydymą cisplatina 50 proc. sumažinę ankstesnio ciklo dozę
Czech: Potraviny
Lithuanian: Maistas
Czech: • Známý deficit dihydropyrimidindehydrogenázy (DPD).
Lithuanian: • Žinomas dihidropirimidino dehidrogenazės (DPD) trūkumas.
Czech: Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
Lithuanian: Teysuno visada vartokite tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Czech: Přerušte léčbu až do stupně 0 nebo 1
Lithuanian: Laikinai nutraukite gydymą iki 0 arba 1 klasės
Czech: AUC0-12 oteracilu v asijské skupině byla asi poloviční než ve skupině bělochů, nicméně tento rozdíl nebyl statisticky významný vhledem k jeho velké individuální variabilitě.
Lithuanian: Oteracilo AUC0-12 azijiečių pacientų grupėje sudarė maždaug pusę atitinkamos vertės baltaodžių grupėje, tačiau šis skirtumas nebuvo statistiškai reikšmingas dėl didelio individualaus kintamumo.
Czech: Vyhýbejte se tučným a silně aromatickým potravinám.
Lithuanian: Venkite riebaus ir stipraus kvapo maisto.
Czech: Vzácné / velmi vzácné
Lithuanian: Reti / labai reti
Czech: Pacienty užívající přípravek Teysuno je třeba informovat o rizicích a poučit je, aby vyhledali svého lékaře okamžitě, pokud se objeví středně závažná nebo závažná toxicita.
Lithuanian: Teysuno vartojantys pacientai turi būti informuoti apie riziką ir instruktuoti nedelsiant kreiptis į gydytoją, jeigu pasireiškia vidutinis arba sunkus toksiškumas.
Czech: Americký indián nebo původní obyvatel Aljašky.
Lithuanian: Amerikos indėnai arba Aliaskos čiabuviai
Czech: Namísto toho pokračujte v pravidelném dávkovacím plánu a poraďte se se svým lékařem.
Lithuanian: Vietoj to, tęskite įprastos dozės vartojimą pagal grafiką ir pasitikrinkite su savo gydytoju.
Czech: Proto rozdíly polymorfismu CYP2A6 mezi asijskou a západní populací se nezdají být klíčovou determinantou pro rozdíly v MTD mezi populacemi.
Lithuanian: Todėl negalima teigti, kad CYP2A6 polimorfizmo skirtumai tarp Azijos ir Vakarų populiacijų, yra lemiamas MTD skirtumų tarp populiacijų veiksnys.
Czech: - Ztráta chuti k jídlu (anorexie) může vést ke ztrátě hmotnosti a dehydrataci o Pokud nejíte anebo nepijete dostatek vody, může u vás dojít ke vzniku dehydratace.
Lithuanian: - Apetito netekimas (anoreksija) gali sukelti svorio netekimą ir dehidrataciją o Jeigu nevalgote ir/ar negeriate pakankamai vandens, gali atsirasti dehidracija.
Czech: týdny.
Lithuanian: 4 savaites.
Czech: Třetí výskyt
Lithuanian: Trečias įvykis
Czech: Většina nežádoucích účinků je reverzibilních a je možné je zvládnout symptomatickou terapií, přerušením podávání a snížením dávky.
Lithuanian: Dauguma nepageidaujamų reakcijų yra laikinos ir jas galima kontroliuoti simptominiu gydymu, dozės nutraukimu ir dozės mažinimu.
Czech: Dále musíte být obzvlášť opatrní, pokud užíváte cokoliv z následujícího: - jiné léky založené na fluoropyrimidinech, jako je antimykotikum flucytosin.
Lithuanian: Taip pat, turite būti ypač atsargūs, jeigu vartojate: kitus fluoropirimidino pagrindo vaistus, pavyzdžiui, priešgrybelinį vaistą flucitoziną.
Czech: • na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky, při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Czech: Vynechané dny léčby v cyklu, kdy nebyl léčivý přípravek podán v důsledku toxicity, se nemají nahrazovat.
Lithuanian: Ciklo metu praleistos gydymo paros, kai vaistinio preparato nebuvo vartojama dėl toksiškumo, turi būti nekeičiamos.
Czech: Pokud během této doby otěhotníte, musíte to říct svému lékaři.
Lithuanian: Jeigu šiuo laikotarpiu pastojate, turite apie tai pasakyti gydytojui.
Czech: tabulka 5).
Lithuanian: skyrių, 5 lentelę).
Czech: Teysuno nebyl kancerogenní u potkanů ani u myší.
Lithuanian: Teysuno nesukėlė kancerogeninio poveikio nei žiurkėms, nei pelėms.
Czech: Při vzniku průjmu stupně 2 nebo vyššího, pokud příznaky přetrvávají navzdory adekvátní léčbě, je třeba dávku vynechat nebo upravit.
Lithuanian: Esant 2 ar didesnio laipsnio viduriavimui, jeigu simptomai išlieka nepaisant tinkamo gydymo, reikia laikinai nutraukti gydymą arba koreguoti dozę.
Czech: Studie u japonských pacientů ukázaly vliv polymorfismu CYP2A6*4 na farmakokinetiku přípravku Teysuno.
Lithuanian: Japonijos pacientų tyrimai atskleidė CYP2A6*4 polimorfizmo poveikį Teysuno farmakokinetikai.
Czech: Většina očních reakcí odezní nebo se zlepší při zastavení podávání léčivého přípravku a při správné léčbě (aplikace umělých slz, antibiotických očních kapek, implantace skleněných nebo silikonových trubiček do puncta lacrimalia nebo kanalikulů anebo použitím brýlí namísto kontaktních čoček).
Lithuanian: Dauguma akių reakcijų išnyksta arba pagerėja nutraukus vaistinio preparato vartojimą ir tinkamai gydant (lašinant dirbtines ašaras, antibiotikų akių lašus, implantavus stiklo arba silikono vamzdelius į ašarinus taškus ar kanalėlius ir (arba) dėvint akinius, o ne kontaktinius lęšius).
Czech: Dehydratace by měla být léčena agresivně rehydratací a dalšími odpovídajícími opatřeními.
Lithuanian: Dehidracija turi būti energingai pašalinama rehidracija ir kitomis tinkamomis priemonėmis.
Czech: Nejčastější oční poruchy související s léčbou pacientů ze studií v Evropě a Spojených státech (EU/USA) léčených přípravkem Teysuno v kombinaci s cisplatinou zahrnovaly poruchy slzení (8,8%), včetně zvýšeného slzení, suchého oka a získané dakryostenózy (viz bod 4.8).
Lithuanian: Dažniausiai su gydymu susiję akių sutrikimai tarp pacientų, dalyvavusių tyrimuose Europoje / Jungtinėse Amerikos Valstijose) (ES/JAV) ir gydytų Teysuno ir cisplatinos deriniu, buvo ašarojimo sutrikimai (8,8 proc.), įskaitant padidėjusį ašarojimą, akių sausumą ir įgytą dakriostenozę (ašarinio nosies latako susiaurėjimą) (žr.
Czech: V případě překotného nežádoucího účinku je třeba dle potřeby provést modifikaci dávky (viz bod 4.2).
Lithuanian: Dėl greitinančios nepageidaujamos reakcijos, jeigu reikia, būtina keisti dozę (žr. 4.2 skyrių).
Czech: Tato alela CYP2A6*4 je méně častou v bělošské populaci.
Lithuanian: CYP2A6*4 alelis baltaodžių populiacijoje yra nedažnas.
Czech: Nicméně zvýšení expozice 5-FU mělo tendenci k vyšším hodnotám, než odpovídá zvýšení dávky tegafuru.
Lithuanian: Tačiau 5-FU ekspozicija buvo linkusi didėti greičiau, negu proporcingai tegafuro dozės didėjimui.
Czech: Výrobce Nordic Pharma Tolweg 15
Lithuanian: Gamintojas Nordic Pharma Tolweg 15
Czech: BSA pacienta musí být znovu přepočítáno a dávka přípravku Teysuno upravena odpovídajícím způsobem, pokud se hmotnost pacienta zvýší nebo sníží o ≥10% z hmotnosti použité pro předchozí výpočet BSA a změna jasně nesouvisí s retencí tekutin.
Lithuanian: Paciento KPP turi būti perskaičiuotas ir atitinkamai pakoreguota Teysuno dozė, jeigu paciento svoris padidėja arba sumažėja ≥10 proc. nuo naudoto ankstesniam KPP skaičiavimui ir šis pokytis yra tikrai nesusijęs su skysčio susilaikymu.
Czech: Termín periferní neuropatie zahrnuje následující hlášené nežádoucí účinky: periferní senzorická neuropatie, parestézie, hypestézie, periferní neuropatie, polyneuropatie, neurotoxicita a dysestézie.
Lithuanian: Periferinės neuropatijos sąvoka apima toliau išvardytas nepageidaujamas reakcijas, apie kurias buvo pranešta: periferinė sensorinė neuropatija, parestezija, hipoestezija, periferinė neuropatija, polineuropatija, neurotoksinis poveikis ir dizestezija.
Czech: Přípravek Teysuno má předepisovat pouze kvalifikovaný lékař, který má zkušenosti s léčbou pacientů s karcinomem protinádorovými léčivými přípravky.
Lithuanian: Teysuno turi skirti tik kvalifikuotas gydytojas, turintis vėžiu sergančių pacientų gydymo antineoplastiniais preparatais patirties.
Czech: Millmount Healthcare Limited Block7, City North Business Campus, Stamullen Co. Meath, K32 YD60 Irsko
Lithuanian: Millmount Healthcare Limited Block7, City North Business Campus, Stamullen Co.
Czech: Souvislost mezi citlivostí na 5-FU a MSI u pacientů s karcinomem žaludku není jasná a souvislost mezi přípravkem Teysuno a MSI u karcinomu žaludku není známá.
Lithuanian: Ryšys tarp 5-FU jautrumo ir pacientų, sergančių skrandžio vėžiu, MSI yra neaiškus ir ryšys tarp Teysuno ir MSI skrandžio vėžio atveju yra nežinomas.
Czech: Dodávají se v blistrech obsahující každý 14 tobolek.
Lithuanian: Jos tiekiamos lizdinėmis plokštelėmis, kurių kiekvienoje yra po 14 kapsulių.
Czech: Současné podání inhibitoru protonové pumpy (IPP) snížilo účinek potravy na farmakokinetický profil oteracilu, ale nikoliv dostatečně, aby se úplně negoval účinek potravy.
Lithuanian: Kartu vartojami protonų siurblio inhibitoriai (PSI) sumažino maisto poveikį oteracilo farmakokinetikai, tačiau šis sumažinimas nepakankamas, kad būtų galima visiškai panaikinti maisto poveikį.
Czech: Pokud by byl induktor DPD souběžně podán s přípravkem Teysuno, expozice 5-FU by nemusela dosáhnout účinnou hladinu.
Lithuanian: Jeigu DPD induktorius būtų kartu vartojamas su Teysuno, 5-FU ekspozicija gali nepasiekti veiksmingo lygmens.
Czech: Pacienti s nízkým počtem bílých krvinek mají být pozorně monitorováni s ohledem na infekci a riziko dalších komplikací neutropenie a léčeni tak, jak je medicínsky indikováno (např. antibiotiky, granulocytární kolonie stimulujícím faktorem (G-CSF)).
Lithuanian: Pacientus, kurių kraujyje yra mažai leukocitų, reikia atidžiai stebėti dėl infekcijos ir kitų neutropenijos komplikacijų rizikos, bei gydyti, kai mediciniškai reikalinga (pvz., antibiotikais, granulocitų kolonijas stimuliuojančiu faktoriumi [G-CSF]).
Czech: Nicméně, vzhledem k tomu, že nejsou známé žádné induktory DPD, interakce mezi induktorem DPD a přípravkem Teysuno není možné hodnotit.
Lithuanian: Tačiau šiuo metu nėra žinoma DPD induktorių, todėl DPD induktoriaus ir Teysuno sąveikos įvertinti negalima.
Czech: • Pacienti v terminálním stádiu onemocnění ledvin vyžadující dialýzu.
Lithuanian: • Pacientai, kuriems yra terminalinis inkstų pakenkimas ir kuriems reikia dializės.
Czech: Pokud dojde k dehydrataci stupně 2 (nebo vyšší), léčba musí být okamžitě pozastavena a dehydratace korigována.
Lithuanian: Jeigu yra 2 arba didesnio laipsnio dehidracija, gydymą reikia nedelsiant laikinai sustabdyti ir pašalinti dehidraciją.
Czech: Tato interakce, vedoucí ke zvýšení fluoropyrimidinové toxicity, je potenciálně fatální.
Lithuanian: Ši sąveika, dėl kurios padidėja fluoropirimidino toksinis poveikis, gali būti mirtina.
Czech: U dospělých nebo pediatrických pacientů nebyly provedeny žádné interakční studie.
Lithuanian: Sąveikos tyrimų su suaugusiaisiais ar pediatriniais pacientais neatlikta.
Czech: Léčba přípravkem Teysuno v kombinaci s cisplatinou může být spojena s přechodným poklesem glomerulární filtrace způsobené primárně prerenálními faktory (např. dehydratací, elektrolytovou nerovnováhou, atd.).
Lithuanian: Gydymas Teysuno ir cisplatinos deriniu gali būti susijęs su laikinu glomerulinės filtracijos greičio sumažėjimu, kurį daugiausia lemia prerenaliniai veiksniai (pvz., dehidracija, elektrolitų pusiausvyros sutrikimas ir pan.).
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Dávku limitující toxicity zahrnují průjem a dehydrataci.
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Dozę ribojantis toksiškumas apima viduriavimą ir dehidrataciją.
Czech: • V průběhu 4-týdenního léčebného cyklu
Lithuanian: 4 savaičių gydymo ciklo metu
Czech: Toto 28denní období je jeden léčebný cyklus.
Lithuanian: Šis 28 parų laikotarpis sudaro vieną gydymo ciklą. Ciklai kartojami.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Lithuanian: SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (jei reikia)
Czech: Hodnoty AUC0-12 gimeracilu a uracilu byly srovnatelné u těchto dvou skupin, což naznačuje, že inhibice DPD byla podobná pro asijskou a bělošskou skupinu.
Lithuanian: Gimeracilo ir uracilo AUC0-12 vertės tarp šių dviejų grupių buvo palyginamos, tai rodo, kad DPD slopinimas azijiečių ir baltaodžių pacientų grupėse yra panašus.
Czech: V případě toxicity je možné použít maximálně dvě následné redukce dávky u každého léčivého přípravku, jak je popsáno v tabulce 1.
Lithuanian: Toksiškumo atveju kiekvieno vaistinio preparato dozę galima mažinti ne daugiau nei du kartus iš eilės, kaip nurodyta 1 lentelėje.
Czech: Po této lékové interakci s kapecitabinem byly hlášeny fatální případy.
Lithuanian: Po vaistinių preparatų sąveikos su kapetacitabinu pastebėta mirties atvejų.
Czech: Minimální kritéria pro obnovení léčby přípravkem Teysuno naleznete v tabulce 6.
Lithuanian: Minimalūs gydymo Teysuno atnaujinimo kriterijai yra pateikti 6 lentelėje.
Czech: - Slabost a únava, které mohou být nežádoucím účinkem způsobeným jinými léky.
Lithuanian: - Silpnumas ir nuovargis, kurie gali būti kitų vaistų sukeltas šalutinis poveikis.
Czech: Byly hlášeny některé případy abnormalit plodu.
Lithuanian: Gauti keli pranešimai apie vaisiaus anomalijas.
Czech: 30 až 49 ml/min Zahajte léčbu se snížením o jednu úroveň dávky
Lithuanian: 30-49 ml/min Pradėkite gydymą vienu lygmeniu mažesne doze
Czech: - Nízký počet bílých krvinek vedoucí ke zvýšenému riziku závažných místních (např. ústní,
Lithuanian: - Mažas leukocitų kiekis, lemiantis padidėjusią sunkių vietinių (pvz.
Czech: o Chcete-li zabránit krvácení, vyhýbejte se těžké práci nebo náročným sportům, aby se předešlo poranění a modřinám.
Lithuanian: o Kad užkirstumėte kelią kraujavimui, stenkitės sunkiai nedirbti ir intensyviai nesportuoti, kad apsisaugotumėte nuo sužalojimų ir sumušimų.