FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Uit het veldonderzoek bleek dat na vaccinatie met Versican Plus Pi/L4 het percentage honden met beschermende concentraties antilichamen tegen parainfluenzavirus van 73 tot 97%, tegen leptospira van 59 tot 96% en tegen rabiës van 86 tot 100% varieerde.
Croatian: Terenskim je ispitivanjem dokazano da se nakon cijepljenja cjepivom Versican Plus Pi/L4R postotak pasa s zaštitnim razinama protutijela za parainfluenza virusa kretao od 73 do 97%, za leptospiru od 59 do 96%, te za bjesnoću od 86 do 100%.
Dutch: In geval van accidentele zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjektiranja, odmah potražite pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Dutch: De werkzaamheid van Versican Plus Pi/L4 werd onderzocht in een veldonderzoek waarbij 129 honden betrokken waren.
Croatian: Djelotvornost cjepiva Versican Plus Pi/L4R ispitana je terenskim ispitivanjem koje je obuhvatilo 129 pasa.
Dutch: • leptospirose, een bacteriële ziekte die kan worden overgebracht via besmette urine en resulteert in bloedingen, hepatitis (ontsteking van de lever) en geelzucht of nefritis (nierontsteking);
Croatian: • leptospiroze, bakterijske bolesti koja se može prenijeti putem zaraženog urina, a rezultira krvarenjem, hepatitisom (upalom jetre) i žuticom ili nefritisom (upalom bubrega);
Dutch: • rabiës, een virale zoönotische (op de mens overdraagbare) ziekte die het centrale zenuwstelsel (hersenen en ruggenmerg) aantast, wat leidt tot de dood.
Croatian: • bjesnoće, bolesti virusne zoonoze (koja se može prenijeti na ljude) koja zahvaća središnji živčani sustav (mozak i kralježničnu moždinu), što rezultira smrću.
Dutch: Versican Plus Pi/L4R wordt gebruikt om honden te beschermen tegen:
Croatian: Versican Plus Pi/L4R se koristi za zaštitu pasa od:
Dutch: Dit zal helpen hen te beschermen tegen kennelhoest, leptospirose en rabiës.
Croatian: Ovo pomaže pri njihovoj zaštiti od kašlja čopora, leptospiroze i bjesnoće.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Versican Plus Pi/L4R groter zijn dan de risico's ervan voor de goedgekeurde indicaties, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Versican Plus
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) zaključio je da koristi lijeka Versican Plus Pi/L4R nadmašuju rizike za odobrene indikacije i preporučilo je izdavanje odobrenja za stavljanje u promet VMP-a Versican Plus Pi/L4R.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking (waargenomen bij meer dan 1 op de 100 honden) bij gebruik van Versican Plus Pi/L4R is een kortdurende zwelling van maximaal 5 cm die na vaccinatie op de injectieplaats kan optreden.
Croatian: Najčešće nuspojave (kod 1 od 100 pasa) lijeka Versican Plus Pi/L4R su kratkotrajno oticanje do 5 cm koje može nastupiti u mjestu injekcije nakon cjepiva.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 31 juli 2014 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Versican Plus Pi/L4R verleend.
Croatian: Europska komisija dodijelila je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi na teritoriju Europske unije za proizvod Versican Plus Pi/L4R od 31. srpnja 2014.
Dutch: Versican Plus Pi/L4R is een vaccin voor dieren dat het volgende bevat: levend geattenueerd (verzwakt) canine parainfluenzavirus type 2, geïnactiveerde (gedode) stammen van Leptospira-bacteriën (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava ed Grippotyphosa) alsmede rabiësvirus.
Croatian: Versican Plus Pi/L4 je veterinarsko cjepivo koje sadrži živi atenuirani (oslabljeni) virus pseće parainfluence tip 2, inaktivirane (ubijene) sojeve bakterije Leptospira (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava i Grippotyphosa) kao i virus bjesnoće.
Dutch: Het canine parainfluenzavirus in Versican Plus Pi/L4 is levend, maar het is geattenueerd (verzwakt) zodat het geen ziekte veroorzaakt; het is gecombineerd met gedode (geïnactiveerde) stammen van Leptospira-bacteriën en rabiësvirus.
Croatian: Pseći parainfluenza virus u cjepivu Versican Plus Pi/L4 je živ, ali je atenuiran (oslabljen) tako da ne uzrokuje bolest; kombiniran je s ubijenim (inaktiviranim) sojevima bakterije Leptospira i virusa bjesnoće.
Dutch: Versican Plus Pi/L4R bevat een adjuvans (aluminiumhydroxide) om de immuunrespons te bevorderen.
Croatian: Versican Plus Pi/L4R sadrži adjuvans (aluminijev hidroksid) kako bi se pojačao imunosni odgovor.
Dutch: Voor hervaccinatie is jaarlijks een eenmalige dosis Versican Plus Pi/L4R vereist.
Croatian: Za docjepljivanje potrebna je jedna doza cjepiva Versican Plus Pi/L4R godišnje.
Dutch: Wanneer honden Versican Plus Pi/L4R krijgen toegediend, herkent het immuunsysteem van de dieren de virussen als ‘lichaamsvreemd' en maakt het er antilichamen tegen aan.
Croatian: U slučaju kada se Versican Plus Pi/L4R primjenjuje u pasa, imunosni sustav životinje prepoznaje viruse i bakterije kao „strane" i proizvode protutijela protiv virusa.
Dutch: Na de vaccinatie is het immuunsysteem voortaan in staat sneller te reageren wanneer de dieren aan deze infecties worden blootgesteld.
Croatian: Ubuduće ako se životinje izlože ovim infekcijama, imunosni sustav će brže stvarati protutijela.
Dutch: Versican Plus Pi/L4R is een vaccin.
Croatian: Versican Plus Pi/L4R je cjepivo.
Dutch: Versican Plus Pi/L4R is verkrijgbaar als lyofilisaat (gevriesdroogde korrels) met oplosmiddel voor injectie.
Croatian: Versican Plus Pi/L4 dostupan je kao liofilizat (smrzavanjem osušen pelet) s otapalom za injekciju.
Dutch: Overige informatie over Versican Plus Pi/L4R:
Croatian: Druge informacije o Versican Plus Pi/L4R:
Dutch: Vaccin met canine parainfluenzavirus (levend verzwakt), canine Leptospirastammen en rabiësvirus (geïnactiveerd).
Croatian: Virus pseće parainfluence (živi atenuirani), cjepivo protiv pseće leptospiroze i bjesnoće (inaktivirano)
Dutch: Welke risico´s houdt het gebruik van Versican Plus Pi/L4R in?
Croatian: Koji su rizici povezani s Versican Plus Pi/L4R?
Dutch: Wat is Versican Plus Pi/L4R?
Croatian: Što je Versican Plus Pi/L4R?
Dutch: Waarom is Versican Plus Pi/L4R goedgekeurd?
Croatian: Zašto je Versican Plus Pi/L4R odobren?
Dutch: EMA/263379/2014 EMEA/V/C/002759
Croatian: EMA/263379/2014 EMEA/H/C/002759
Dutch: De ziekte wordt doorgaans overgedragen via beten van geïnfecteerde dieren.
Croatian: Obično se prenosi putem ugriza zaraženih životinja.
Dutch: Het percentage honden met beschermende concentraties antilichamen varieerde voor parvovirus van 73 tot 100%, voor para-influenzavirus van 73 tot 97%, voor Leptospira van 59 tot 96% en voor rabiësvirus van 86 tot 100%.
Croatian: Postotak pasa sa zaštitnim razinama protutijela za parvovirus bio je u rasponu od 73 do 100 %, za virus parainfluence 73 do 97 %, za leptospirozu 59 do 96 %, te za virus bjesnoće 86 do 100 %.
Dutch: Vaccins werken door het immuunsysteem (de natuurlijke afweer van het lichaam) te ‘leren' zich tegen een ziekte te verdedigen.
Croatian: Cjepiva djeluju „učeći" imunosni sustav (prirodui obranu tijela) kako da se obrani protiv bolesti.
Dutch: De honden werden tweemaal gevaccineerd met een interval van drie of vier weken of ze kregen één enkele jaarlijkse boostervaccinatie.
Croatian: Psi su ili bili cijepljeni dvaput u razmaku od tri ili četiri tjedna ili su primili jednu godišnju dozu docjepljivanja.
Dutch: Het vaccin wordt via onderhuidse injectie toegediend aan puppy's van acht tot negen weken oud, met een herhaling als de puppy's twaalf weken oud zijn.
Croatian: Cjepivo se daje štencima u dobi od osam do devet tjedana u obliku potkožne injekcije i ponavlja se nakon što štenci dosegnu dob od 12 tjedana.
Dutch: De graadmeters voor de werkzaamheid waren de klinische verschijnselen, de lichaamstemperatuur en de concentratie antilichamen.
Croatian: Mjerila djelotovornosti bila su klinički znakovi, tjelesna temperatura i razina protutijela.
Dutch: De werkzaamheid van Versican Plus DHPPi/L4R werd aanvankelijk onderzocht in een veldonderzoek waarbij 129 honden betrokken waren.
Croatian: Djelotvornost cjepiva Versican Plus DHPPi/L4R prvo je ispitana u terenskom ispitivanju koje je obuhvatilo 129 pasa.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat voor de goedgekeurde indicaties de voordelen van Versican Plus DHPPi/L4R groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Versican Plus DHPPi/L4R.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) zaključio je da koristi cjepiva DHPPi/L4R nadmašuju rizike za odobrene indikacije i preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje cjepiva Versican Plus DHPPi/L4R u promet.
Dutch: • leptospirose, een bacteriële ziekte die kan worden overgebracht via besmette urine en resulteert in bloedingen, hepatitis (ontsteking van de lever) en geelzucht of nefritis (nierontsteking);
Croatian: • leptospiroze, bakterijske bolesti koja se može prenijeti preko zaraženog urina i uzrokovati krvarenje, hepatitis (upalu jetre) i žuticu ili nefritis (upalu bubrega)
Dutch: Versican Plus DHPPi/L4R wordt gebruikt om honden te beschermen tegen:
Croatian: Versican Plus DHPPi/L4R koristi se za zaštitu pasa od:
Dutch: De Europese Commissie heeft op 7 mei 2014 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Versican Plus DHPPi/L4R verleend.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji za cjepivo Versican Plus DHPPi/L4R dana 7. svibnja 2014.
Dutch: • canine distemper, een infectieziekte die soms ‘hard pad disease' wordt genoemd aangezien honden last kunnen krijgen van verdikking van de huid op de voetkussentjes, alsmede van een loopneus, hoest, koorts, braken en diarree, overmatige speekselafscheiding en in sommige gevallen van aanvallen;
Croatian: • štenećaka, infektivne bolesti koja se ponekad naziva i bolest tvrdih mekuši jer psi mogu razviti zadebljanje kože na jastučićima šapa kao i curenje iz nosa, kašalj, vrućicu, povraćanje i proljev, prekomjerno slinjenje i u nekim slučajevima napadaje
Dutch: Wanneer honden Versican Plus DHPPi/L4R krijgen toegediend, herkent het immuunsysteem van de dieren de virussen als ‘lichaamsvreemd' en maakt het er antilichamen tegen aan.
Croatian: Kada se Versican Plus DHPPi/L4R daje psima, imunosni sustav životinje prepoznaje viruse i bakterije kao „strana tijela" i proizvodi protutijela protiv njih.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Versican Plus DHPPi/L4R (waargenomen bij meer dan 1 op de 100 honden) is een kortdurende zwelling van maximaal 5 cm die na vaccinatie op de injectieplaats kan optreden.
Croatian: Najčešća nuspojava (uočena kod više od 1 na 100 pasa) kod primjene cjepiva Versican Plus DHPPi/L4R je kratkotrajna oteklina do 5 cm koja se može javiti na mjestu injekcije nakon cijepljenja.
Dutch: Voor blijvende bescherming tegen distemper, canine adenovirus (types 1 en 2) en parvovirus moet om de drie jaar opnieuw worden gevaccineerd met één dosis Versican Plus DHPPi/L4R.
Croatian: Za docjepljivanje protiv štenećaka, psećeg adenovirusa (tipa 1 i 2) i parvovirusa potrebna je jedna doza cjepiva Versican Plus DHPPi/L4R svake tri godine.
Dutch: • canine adenovirus, dat een acute leverinfectie veroorzaakt die leidt tot tekenen van geelzucht (gelige verkleuring van de huid en ogen);
Croatian: • psećeg adenovirusa koji uzrokuje akutnu infekciju jetre koja može uzrokovati znakove žutice (žućenje kože i očiju)
Dutch: Voor blijvende bescherming tegen para-influenzavirus, leptospirose en rabies is een jaarlijkse hervaccinatie nodig.
Croatian: Kao zaštita od virusa parainfluence, leptospiroze i bjesnoće potrebno je docjepljivanje jednom godišnje.
Dutch: Versican Plus DHPPi/L4R bevat een adjuvans (aluminiumhydroxide) om de immuunrespons te bevorderen.
Croatian: Versican Plus DHPPi/L4R sadrži adjuvans (aluminijev hidroksid) za povećavanje imunosnog odgovora.
Dutch: Versican Plus DHPPi/L4R is een vaccin voor dieren dat het volgende bevat: levend, geattenueerd (verzwakt) canine distempervirus, canine adenovirus type 2, canine parvovirus type 2b, canine parainfluenzavirus type 2 alsmede geïnactiveerde (gedode) stammen van Leptospira-bacteriën en rabiësvirus.
Croatian: Versican Plus DHPPi/L4R je veterinarsko cjepivo koje sadrži živi, atenuirani (oslabljeni) virus štenećaka, pseći adenovirus tipa 2, pseći parvovirus tipa 2b i virus pseće parainfluence tipa 2 kao i inaktivirane (ubijene) sojeve bakterija Leptospira i virus bjesnoće.
Dutch: Uit het veldonderzoek bleek dat vaccinatie met Versican Plus DHPPi/L4R bij alle honden resulteerde in concentraties antilichamen die voldoende waren om te beschermen tegen canine distempervirus en canine adenovirus.
Croatian: Terensko ispitivanje pokazalo je da cijepljenje cjepivom Versican Plus DHPPi/L4R stvara razine protutijela koje su dostatne za zaštitu od virusa štenećaka i psećeg adenovirusa u svih pasa.
Dutch: Het canine distempervirus, canine adenovirus, canine parvovirus en canine para-influenzavirus in Versican Plus DHPPi/L4R zijn levende virussen, maar ze zijn geattenueerd (verzwakt) zodat ze geen ziekte veroorzaken; ze zijn gecombineerd met geïnactiveerde (gedode) stammen van Leptospira-bacteriën en rabiësvirus.
Croatian: Virus štenećaka, pseći adenovirus, pseći parvovirus i virus pseće parainfluence u cjepivu Versican Plus DHPPi/L4R su živi, ali su atenuirani (oslabljeni) tako da ne uzrokuju bolest; kombinirani su s ubijenim (inaktiviranim) sojevima bakterije Leptospira i virusom bjesnoće.
Dutch: Dit helpt om ze te beschermen tegen distemper, adenovirus, parvovirose, kennelhoest, leptospirose en rabiës.
Croatian: To će pomoći u njihovoj zaštiti od štenećaka, infekcije adenovirusom, infekcije parvovirusom, „kašlja čopora" (zaraznog traheobronhitisa), leptospiroze i bjesnoće.
Dutch: Versican Plus DHPPi/L4R is een vaccin.
Croatian: Versican Plus DHPPi/L4R je cjepivo.
Dutch: Versican Plus DHPPi/L4R is verkrijgbaar als lyofilisaat (gevriesdroogde korrels) met oplosmiddel voor injectie.
Croatian: Versican Plus DHPPi/L4R dostupan je u obliku liofilizata (peleta zamrznutih sušenjem) s otapalom za injekciju.
Dutch: Overige informatie over Versican Plus DHPPi/L4R:
Croatian: Ostale informacije o cjepivu Versican Plus DHPPi/L4R:
Dutch: vaccin met canine distempervirus, adenovirus, parvovirus, para-influenzavirus (levend, geattenueerd), canine leptospirosevirus, rabiësvirus (geïnactiveerd)
Croatian: Cjepivo protiv virusa štenećaka, psećeg adenovirusa, parvovirusa, virusa parainfluence (živog atenuiranog), pseće leptospiroze, bjesnoće (inaktivirano)
Dutch: • rabiës, een virale zoönotische (op de mens overdraagbare) ziekte die het centrale zenuwstelsel
Croatian: • bjesnoće, bolesti virusne zoonoze (koja se može prenijeti na ljude) koja zahvaća središnji živčani sustav (mozak i kralješničnu moždinu) koja uzrokuje smrt.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Versican Plus DHPPi/L4R in?
Croatian: Koji su rizici povezani s cjepivom Versican Plus DHPPi/L4R?
Dutch: 14 tabletten + 14 tabletten + 14 tabletten +14 tabletten
Croatian: pakovanje za početak liječenja: 14 tableta + 14 tableta + 14 tableta +14 tableta
Dutch: • Zich boos of opgewonden (geagiteerd) voelen;
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Dutch: Uw arts zal u vertellen of u alle 4 verpakkingen nodig heeft.
Croatian: Liječnik će Vam reći trebate li sva 4 pakiranja.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 18 september 2017
Croatian: Datum prvog odobrenja: 18. rujna 2017
Dutch: • Minder eten dan gebruikelijk.
Croatian: • jedu manje nego obično.
Dutch: op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau; .
Croatian: • na zahtjev Europske agencije za lijekove;
Dutch: Een verergering van uw aandoening kan ook schadelijk zijn voor uw baby.
Croatian: Pogoršanje Vaše bolesti može biti štetno i za dijete.
Dutch: De behandeling duurde maximaal 121 weken, afhankelijk van de respons.
Croatian: Liječenje je trajalo do 121 tjedna, ovisno o odgovoru.
Dutch: Een verhoogde variabiliteit in blootstelling werd ook waargenomen.
Croatian: Povećanje varijabilnosti u izloženosti također je uočeno.
Dutch: Het distributievolume is ongeveer 0,6 l/kg.
Croatian: Volumen distribucije otprilike je 0,6 l/kg.
Dutch: Titratie (incrementele stappen)
Croatian: Titracija (koraci povećanja)
Dutch: Ouderen (ouder dan 65 jaar)
Croatian: Starije osobe (iznad 65 godina života)
Dutch: Nadere details zijn opgenomen in de onderstaande tabel.
Croatian: Više detalja navedeno je u donjoj tablici.
Dutch: Dit houdt gedeeltelijk verband met een lager lichaamsgewicht.
Croatian: To je dijelom povezano s manjom tjelesnom težinom.
Dutch: Week Verpakking die moet worden gebruikt
Croatian: Tjedan Pakiranje koje se koristi
Dutch: Het genormaliseerde verschil voor wat betreft het lichaamsgewicht was respectievelijk 26 en 23%.
Croatian: Normalizirana razlika prema tjelesnoj težini bila je 26 odnosno 23 %.
Dutch: Afgezien van de hypertrofie van hepatocyten werden geen verdere histopathologische veranderingen waargenomen.
Croatian: Osim hipertrofije hepatocita nisu nađene druge histopatološke promjene.
Dutch: U kunt last krijgen van:
Croatian: Možda ćete doživjeti:
Dutch: Deze afleveringsvorm is niet geschikt voor deze categorie patiënten.
Croatian: Ovo pakiranje nije prikladno za tu kategoriju bolesnika.
Dutch: • Problemen bij het coördineren van uw bewegingen of bij het lopen.
Croatian: • poteškoće u koordinaciji pokreta ili hodanju.
Dutch: Daaropvolgende dosisaanpassingen moeten volgens individuele respons en verdraagbaarheid zoals hierboven beschreven uitgevoerd worden.
Croatian: Daljnje prilagodbe doziranja treba provesti ovisno o individualnom odgovoru i podnošljivosti kao što je gore opisano.
Dutch: Voedsel is niet van invloed op de snelheid en mate van absorptie.
Croatian: Hrana ne utječe na brzinu i opseg apsorpcije.
Dutch: De dosis is gebaseerd op het lichaamsgewicht.
Croatian: Doza se utvrđuje na temelju tjelesne težine.
Dutch: In de urine werden kleine hoeveelheden (0,5-2%) andere metabolieten aangetroffen.
Croatian: U mokraći su nađene male količine (0,5-2 %) drugih metabolita.
Dutch: • Bij deze vorm van epilepsie treffen de stuipen aanvankelijk slechts één kant van uw hersenen, maar kunnen ze zich vervolgens verspreiden naar grotere gebieden aan beide kanten van uw hersenen.
Croatian: • U tom obliku epilepsije napadaji prvo zahvaćaju samo jednu stranu mozga, ali se nakon toga mogu proširiti i na veća područja zahvaćajući pritom obje strane mozga.
Dutch: Klinische werkzaamheid en veiligheid Volwassen patiënten
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost Odrasla populacija
Dutch: De frequenties worden als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100 tot <1/10), soms (≥1/1000 tot <1/100), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Croatian: Učestalost nuspojava definirana je kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100) i nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).
Dutch: Deze metaboliet heeft geen bekende farmacologische activiteit.
Croatian: Taj glavni metabolit nema poznatu farmakološku aktivnost.
Dutch: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Verenigd Koninkrijk of
Croatian: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Ujedinjeno Kraljevstvo ili
Dutch: Bovendien mag een effectieve behandeling met anti-epileptica niet worden onderbroken, omdat verergering van de aandoening voor zowel de moeder als de foetus nadelig is.
Croatian: Štoviše, učinkovitu antiepileptičku terapiju ne smije se prekidati jer pogoršanje bolesti šteti i majci i fetusu.
Dutch: • Probeer de tablet elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip in te nemen.
Croatian: • Nastojte ga uzimati u otprilike isto vrijeme svakog dana.
Dutch: Dit betekent dat u voorzichtig moet zijn totdat u aan de effecten van dit geneesmiddel gewend bent.
Croatian: Stoga morate biti oprezni dok se ne priviknete na učinke ovog lijeka.
Dutch: • Hoofdpijn;
Croatian: • glavobolja;
Dutch: (3) Gerapporteerd in open-label studies.
Croatian: (3) Prijavljeno u otvorenim ispitivanjima.
Dutch: • u gedachten over zelfverminking of zelfmoord heeft.
Croatian: • ako imate misli o samoozljeđivanju ili samoubojstvu.
Dutch: Een RMP-update wordt ingediend: .
Croatian: Ažurirani RMP treba dostaviti:
Dutch: Wanneer vrouwen besluiten zwanger te worden, moet het gebruik van dit product zorgvuldig worden heroverwogen.
Croatian: Ako žena odluči zatrudnjeti, primjenu tog lijeka treba pažljivo procijeniti.
Dutch: Multi-orgaan overgevoeligheidsreacties
Croatian: Multiorganske reakcije preosjetljivosti
Dutch: Onderhoudsbehandeling (na de eerste 4 weken)
Croatian: Održavanje liječenja (nakon prva 4 tjedna)
Dutch: Patiënten dienen derhalve gecontroleerd te worden op tekenen van zelfmoordgedachten en zelfmoordgedrag en een passende behandeling dient te worden overwogen.
Croatian: Stoga treba nadzirati bolesnike kako bi se uočili znakovi suicidalnih ideacija i ponašanja i treba razmotriti odgovarajuće liječenje.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: anti-epileptica, andere anti-epileptica; ATC-code: N03AX18
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antiepileptici, ostali antiepileptici, ATK oznaka: N03AX18
Dutch: Na de eerste 4 weken van de behandeling kan uw arts de dosis aanpassen waarmee u uw behandeling op lange termijn zult voortzetten.
Croatian: Nakon prva 4 tjedna liječenja liječnik će Vam možda prilagoditi dozu s kojom ćete nastaviti Vaše dugotrajno liječenje.
Dutch: Patiënten mogen geen dubbele dosis nemen.
Croatian: Bolesnici ne smiju uzeti dvostruku dozu.
Dutch: • Snelle en ongecontroleerde bewegingen van de ogen (nystagmus), wazig zien;
Croatian: • brzi i nekontrolirani pokreti očiju (nistagmus), zamućen vid;
Dutch: Het mechanisme van dit risico is niet bekend en de beschikbare gegevens sluiten de mogelijkheid van een toegenomen risico bij lacosamide niet uit.
Croatian: Mehanizam tog rizika nije poznat, a dostupni podaci ne isključuju mogućnost postojanja povećanog rizika za lakozamid.
Dutch: De dosis dient geleidelijk te worden verhoogd tot de optimale respons wordt bereikt.
Croatian: Dozu treba postupno povećavati dok se ne dobije optimalan odgovor.
Dutch: • Zelfmoordgedachten of gedachten om zichzelf pijn te doen of een zelfmoordpoging doen: neem onmiddellijk contact op met uw arts;
Croatian: • misli o samoozljeđivanju ili samoubojstvu ili pokušaj samoubojstva: odmah se obratite liječniku;
Dutch: Farmacokinetiek bij speciale patiëntengroepen
Croatian: Farmakokinetika kod posebnih skupina bolesnika
Dutch: • Dubbelzien (diplopie).
Croatian: • dvoslike (diplopija).
Dutch: • Slik de tablet door met een glas water.
Croatian: • Progutajte tabletu Lakozamid Accord uz čašu vode.
Dutch: Uit de gegevens blijkt over het algemeen dat lacosamide een laag interactiepotentieel heeft.
Croatian: Podaci općenito pokazuju da lakozamid ima mali interakcijski potencijal.
Dutch: Deze geneesmiddelen worden gebruikt voor de behandeling van epilepsie.
Croatian: Ti se lijekovi upotrebljavaju u liječenju epilepsije.
Dutch: De toediening van een oplaaddosis is niet onderzocht bij kinderen.
Croatian: Primjena udarne doze nije ispitana u djece.
Dutch: Extra bijwerkingen bij kinderen
Croatian: Dodatne nuspojave u djece
Dutch: Dergelijke interacties zijn niet in vivo vastgesteld, maar zijn, gebaseerd op in-vitro-gegevens, mogelijk.
Croatian: Takve interakcije nisu utvrđene in vivo, ali su moguće temeljem podataka in vitro.
Dutch: Als u niet zeker weet of u allergisch bent, vraag dit dan aan uw arts.
Croatian: Ako niste sigurni jeste li alergični, molimo razgovarajte sa svojim liječnikom
Dutch: Kans op elektroklinische verslechtering bij specifieke pediatrische epilepsiesyndromen.
Croatian: Mogućnost elektrokliničkog pogoršanja u pojedinim pedijatrijskim epileptičkim sindromima
Dutch: Lacosamide moet tweemaal daags (gewoonlijk eenmaal 's ochtends en eenmaal 's avonds) worden ingenomen.
Croatian: Lakozamid se mora uzimati dvaput na dan (obično jedanput ujutro i jedanput navečer).
Dutch: Meestal begint u met de dagelijkse inname van een lage dosis waarna uw arts deze dosis in de loop van een aantal weken langzaam zal verhogen.
Croatian: Obično se počinje uzimati niska doza svakog dana, koju će Vaš liječnik polako povećavati tijekom nekoliko tjedana.