FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Cyanokit Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung ist ein dunkelrotes kristallines Pulver in einer Durchstechflasche aus Glas, die mit einem Bromobutyl-Gummistopfen und einem AluminiumSchnappdeckel mit Kunststoffverschluss verschlossen ist.
Icelandic: Cyanokit innrennslisstofn, lausn, er dökkrauður kristallaður stofn sem fæst í hettuglasi úr gleri sem er lokað með brómóbútýl gúmmítappa og álloki, með plastloki.
German: Insbesondere wurde bei Hunden nach 4-wöchiger Gabe von 300 mg/kg Hydroxocobalamin eine Leberfibrose beobachtet.
Icelandic: Einkum varð vart við bandvefsaukningu í lifur hjá hundum í kjölfar lyfjagjafar með hýdroxókóbalamíni í 4 vikur við 300 mg/kg.
German: Insgesamt 347 Studienteilnehmer wurden in klinischen Studien mit Hydroxocobalamin behandelt.
Icelandic: Samtals 347 einstaklingar voru útsettir fyrir hýdroxókóbalamíni í klínískum rannsóknum.
German: • Ältere Personen
Icelandic: Fullorðnir:
German: Gleichzeitige Anwendung von Cyanokit und anderen Produkten
Icelandic: Samtímis lyfjagjöf Cyanokit og annarra lyfja
German: Ist eine Bestimmung des Zyanidspiegels im Blut vorgesehen, wird empfohlen, die Blutprobe vor Behandlungsbeginn mit Cyanokit zu entnehmen.
Icelandic: Ef ætlunin er að ákvarða styrk cýaníðs í blóði er mælt með því að taka blóðprufu áður en meðferð með Cyanokit er hafin.
German: Aufgrund seiner tiefroten Farbe kann Hydroxocobalamin die Bestimmung von Laborparametern beeinträchtigen (z. B. klinische Chemie, Hämatologie, Gerinnung und Urinparameter).
Icelandic: Þar sem hýdroxókóbalamín er dökkrautt að lit getur það truflað mælingar á rannsóknarstofu (t.d. hvað varðar klíníska efnafræði, blóðfræði, storknun og þvaggildi).
German: • Gesichtsröte.
Icelandic: - brunamat.
German: Im Allgemeinen war die Wirksamkeit von Hydroxocobalamin bei pädiatrischen Patienten vergleichbar mit der bei Erwachsenen.
Icelandic: Yfirleitt var verkun af notkun hýdroxókóbalamíns svipaður hjá börnum og hjá fullorðnum.
German: Allerdings kann Hydroxocobalamin wegen seiner tiefroten Farbe die Funktion von Hämodialysegeräten beeinflussen (siehe Abschnitt 4.4).
Icelandic: Hins vegar getur hýdroxókóbalamín, vegna hárauðs litar þess, truflað virkni blóðskilunarvéla (sjá kafla 4.4).
German: Verwenden Sie daher das dem Kit beigepackte intravenöse Infusionsset, das einen entsprechenden Filter enthält, und befüllen Sie es mit der rekonstituierten Lösung.
Icelandic: Síðan á að nota sett fyrir innrennsli í bláæð sem fylgir búnaðinum, þar sem það inniheldur viðeigandi síu og fylla með blönduðu lausninni.
German: Die Wirksamkeit von Hydroxocobalamin wurde in einer kontrollierten Studie an erwachsenen Hunden mit Zyanidvergiftung untersucht.
Icelandic: Virkni hýdroxókóbalamíns var rannsakað í samanburðarrannsókn á fullorðnum hundum með blásýrueitrun.
German: Unruhe.
Icelandic: Eirðarleysi.
German: Die Inzidenz von Hirnläsionen war bei Hunden, die 150 mg/kg Hydroxocobalamin erhalten hatten, deutlich geringer als bei Hunden, die 75 mg/kg Hydroxocobalamin oder 0,9%ige Natriumchloridlösung erhalten hatten.
Icelandic: Nýgengi meinsemda í heila var greinilega lægri hjá hundum sem höfðu fengið 150 mg/kg hýdroxókóbalamín heldur en hjá hundum sem höfðu fengið 75 mg/kg hýdroxókóbalamín eða 9 mg/ml natríumklóríð.
German: Jede Packung enthält eine Durchstechflasche, verpackt in einem Karton, eine sterile Überleitungskanüle, ein steriles intravenöses Infusionsset und einen sterilen kurzen Katheter für die Anwendung bei Kindern.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur eitt hettuglas, pakkað í eina pappaöskju, einn sæfðan tengibúnaði, eitt sæft sett fyrir innrennsli í bláæð og einn sæfðan, stuttan legg til lyfjagjafar fyrir börn.
German: Fälle akuter Niereninsuffizienz mit akuter tubulärer Nekrose, Nierenfunktionsstörung und auftretendem Calciumoxalat im Urin wurden bei Patienten, die aufgrund einer bekannten bzw. vermuteten Cyanid-Vergiftung mit Hydroxocobalamin behandelt wurden, beobachtet.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um tilvik bráðrar nýrnabilunar með bráðu pípludrepi, skertri nýrnastarfsemi og kalsíumoxalatkristöllum í þvagi hjá sjúklingum sem voru meðhöndlaðir með hýdroxókóbalamíni í kjölfar þekktrar eða grunaðrar blásýrueitrunar.
German: Was ist Cyanokit und wofür wird es angewendet?
Icelandic: Upplýsingar um Cyanokit og við hverju það er notað
German: Mögliche Quellen für eine Zyanidvergiftung sind Cyanwasserstoff und seine Salze, cyanogene Verbindungen, einschließlich cyanogener Pflanzen, aliphatische Nitrile oder eine länger anhaltende Exposition gegenüber Natrium-Nitroprussid.
Icelandic: Upptök blásýrueitrunar geta m.a. verið blásýra og blásýrusölt, cýanógen, þar með taldar plöntur sem innihalda cýanógen, alifatísk nítríl, eða langvarandi útsetning fyrir natríum nítróprússíði.
German: Auf die gleiche Weise wurden die mittleren Cmax-Werte für freies bzw. Gesamt-Cob(III)alamin von 197 bzw. 995 µg eq/ml nach einer Gabe von 10 g Cyanokit bestimmt.
Icelandic: Cmax gildi frjálsra kóbalamína-(III), 197 µg eq/ml, og heildarkóbalamína-(III), 995 µg eq/ml, ákvarðað í kjölfar skammts af 10 g Cyanokit.
German: INFORMATIONSAUFKLEBER FÜR ÄRZTE BZW. MEDIZINISCHES FACHPERSONAL
Icelandic: FRÆÐSLULÍMMIÐI FYRIR HEILBRIGÐISSTARFSFÓLK
German: Auswirkungen auf den Zyanid-Bluttest
Icelandic: Áhrif á mælingu cýaníðs í blóði
German: Eine physikalische Inkompatibilität (Partikelbildung) wurde bei der Mischung einer rekonstituierten Hydroxocobalamin-Lösung mit den folgenden Arzneimitteln beobachtet: Diazepam, Dobutamin, Dopamin, Fentanyl, Nitroglycerin, Pentobarbital, Phenytoinnatrium, Propofol und Thiopental.
Icelandic: Eðlisfræðilegur ósamrýmanleiki (myndun agna) kom fram við blöndun hýdroxókóbalamín blandaðrar lausnar við eftirfarandi lyf: díazepam, dóbútamín, dópamín, fentanýl, nítróglýserín, pentóbarbítal, fenýtoín natríum, própófól og tíópental.
German: Eine Dosis von 150 mg/kg entspricht in etwa der empfohlenen Höchstdosis für den Menschen.
Icelandic: Skammtur sem nemur 150 mg/kg samsvarar u.þ.b. ráðlögðum hámarksskammti fyrir menn.
German: Es kann zu einer Zyanidvergiftung kommen, wenn Sie dem Rauch bei Wohnungs- und Industriebränden ausgesetzt sind, wenn Sie Zyanid einatmen oder verschlucken, oder wenn Ihre Haut mit Zyanid in Kontakt kommt.
Icelandic: Blásýrueitrun getur orsakast af útsetningu fyrir reyk vegna eldsvoða á heimili eða í iðnaði, af því að anda að sér eða gleypa cýaníð, eða af snertingu cýaníðs við húð.
German: • Bei den meisten Patienten kommt es zu einer roten Verfärbung der Haut und der die Körperhöhlen auskleidenden Schleimhäute, die wieder verschwindet, aber bis zu 15 Tage nach Anwendung von Cyanokit anhalten kann.
Icelandic: flestir sjúklingar munu finna fyrir tímabundinni rauðri litun á húð og himnum sem þekja líkamshol (slímhúðum) sem getur varað í allt að 15 daga eftir gjöf Cyanokit.
German: • Bläschen und Pusteln auf der Haut (pustulöser Hautausschlag).
Icelandic: blöðrulaga mein á húð (graftarbóluútbrot).
German: Bei 17 von 21 Patienten (81%), die nach der Zyanidexposition einen erniedrigten Blutdruck aufwiesen (systolischer Blutdruck > 0 und ≤ 90 mmHg), führte die Anwendung von Hydroxocobalamin gewöhnlich zu einer Normalisierung des Blutdrucks (systolischer Blutdruck > 90 mmHg).
Icelandic: Lyfjagjöf hýdroxókóbalamíns var yfirleitt sett í samhengi við jöfnun blóðþrýstings (slagbilsblóðþrýstings > 90 mmHg) hjá 17 af 21 sjúklingum (81%) sem voru með lágan blóðþrýsting (slagbilsblóðþrýsting > 0 og ≤ 90 mmHg) í kjölfar útsetningar fyrir cýaníði.
German: Im Falle einer Überdosierung ist eine symptomatische Behandlung angezeigt.
Icelandic: Ef ofskömmtun kemur fyrir skal meðferð beinast að einkennum.
German: Bei allen Patienten kommt es in den ersten drei Tagen nach der Behandlung zu einer deutlichen dunkelroten Verfärbung des Urins.
Icelandic: Hjá öllum sjúklingum kemur fram dökkrauður litur á þvagi sem er mjög greinilegur fyrstu þrjá dagana eftir lyfjagjöf.
German: Jede Durchstechflasche enthält 2,5 g Hydroxocobalamin.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 2,5 g af hýdroxókóbalamíni.
German: Hydroxocobalamin kann für alle Urin-Parameter die kolorimetrische Bestimmung stören.
Icelandic: Hýdroxókóbalamín getur truflað öll litgreiningargildi hvað varðar þvag.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Monat JJJJ.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður {MM/ÁÁÁÁ}.
German: Über die Behandlung muss auf der Grundlage der klinischen Anamnese und/oder der Symptome einer Zyanidvergiftung entschieden werden.
Icelandic: Taka þarf ákvörðun um meðferð byggt á sjúkrasögu og/eða einkennum um blásýrueitrun.
German: Chlorid
Icelandic: Klóríð
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 23. November 2007 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 20. Juli 2012
Icelandic: 20. júlí 2012
German: Nur wenn keine 0,9%ige (9 mg/ml) Natriumchlorid Injektionslösung verfügbar ist, kann eine Ringer-Laktat-Lösung oder eine Glukose Injektionslösung 50 mg/ml (5%) verwendet werden.
Icelandic: Aðeins ef 9 mg/ml (0,9%) af natríumklóríð stungulyf, lausn fæst ekki má nota laktatbætta Ringer lausn eða glúkósa 50 mg/ml (5%) stungulyf, lausn.
German: Oft ist zunächst nicht bekannt, ob und in welchem Umfang eine Zyanidvergiftung vorliegt.
Icelandic: Í upphafi er oft óvíst um hvort um er að ræða blásýrueitrun og hversu alvarleg hún er.
German: Bis zum Infusionsende senkte Hydroxocobalamin die Gesamt-Zyanidkonzentrationen im Blut von circa 120 nmol/ml auf 30-40 nmol/ml, verglichen mit 70 nmol/ml bei Hunden, die nur die 0,9%ige Natriumchloridlösung erhalten hatten.
Icelandic: Hýdroxókóbalamín dró úr heildarstyrk cýaníðs í blóði um u.þ.b. 120 nmól/ml til 30-40 nmól/ml við lok innrennslis miðað við 70 nmól/ml hjá hundum sem fengu 9 mg/ml natríumklóríð eitt og sér.
German: Bei Großschadensereignissen, wie Terroranschlägen oder Chemiekatastrophen, können Paniksymptome, einschließlich Tachypnoe und Erbrechen, die Frühsymptome einer Zyanidvergiftung vortäuschen.
Icelandic: Ef fjöldi manns slasast eins og í kjölfar hryðjuverkastarfsemi eða neyðarástands vegna efnafræðilegrar mengunar getur ofsahræðsla eins og hraðöndun og uppköst líkst fyrstu merkjum um blásýrueitrun.
German: Erwachsene: Die maximale empfohlene Gesamtdosis beträgt 10 g.
Icelandic: Hámarks ráðlagður heildarskammtur er 10 g.
German: Was Cyanokit enthält
Icelandic: Cyanokit inniheldur
German: Cyanokit ist ein Gegenmittel (Antidot) zur Behandlung einer bekannten oder vermuteten Vergiftung mit Zyanid bei allen Altersklassen.
Icelandic: Cyanokit er móteitur ætlað til meðferðar þegar vitað er eða grunur er um blásýrueitrun hjá öllum aldurshópum.
German: Cyanokit darf nicht mit anderen Verdünnungsmitteln außer 0,9%iger (9 mg/ml) Natriumchlorid Injektionslösung oder Ringer-Laktat-Lösung oder Glukose Injektionslösung 50 mg/ml (5%) gemischt werden.
Icelandic: Cyanokit við þynningarefni önnur en 9 mg/ml (0,9%) natríumklóríð stungulyf, lausn laktatbætta Ringer lausn eða glúkósa 50 mg/ml (5%) stungulyf, lausn.
German: Eine Vergiftung mit Zyanid kann durch die Exposition gegenüber Rauchgasen bei Bränden in geschlossenen Räumen, durch Einatmen, orale Aufnahme oder durch Hautresorption entstehen.
Icelandic: Blásýrueitrun getur stafað af útsetningu fyrir reyk af eldi í lokuðu rými, innöndun, inntöku eða útsetningu húðar.
German: Kinder und Jugendliche: Bei Säuglingen, Kindern und Jugendlichen (0 - 18 Jahre) beträgt die maximale empfohlene Gesamtdosis 140 mg/kg, aber höchstens 10 g.
Icelandic: Hjá börnum og unglingum (0 til 18 ára) er hámarks ráðlagður heildarskammtur 140 mg/kg, en ekki yfir 10 g.
German: Hydroxocobalamin zeigte aufgrund seiner Eigenschaft, die Stickstoffmonoxid-Konzentration zu verringern, bei anästhesierten Kaninchen hämodynamische Effekte (erhöhter mittlerer arterieller Blutdruck und totaler peripherer Widerstand, vermindertes Herzzeitvolumen).
Icelandic: Hjá svæfðum kanínum hafði hýdroxókóbalamín áhrif á blóðflæði (hækkun meðalblóðþrýstings í slagæðum og heildarviðnáms æðakerfis, minnkað hjartaútfall) vegna eiginleika þess að draga úr köfnunarefnisoxíði í blóði.
German: • Der Wirkstoff ist: Hydroxocobalamin.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er hýdroxókóbalamín.
German: Wenn allerdings eine Bestimmung der Zyanidkonzentration im Blut vorgesehen ist, wird empfohlen, die Blutprobe vor Behandlungsbeginn mit Cyanokit zu entnehmen.
Icelandic: Ef ætlunin er hins vegar að ákvarða styrk cýaníðs í blóði er mælt með því að taka blóðsýni áður en meðferð með Cyanokit er hafin.
German: Jedoch wurden diese Befunde nur bei Expositionswerten beobachtet, die höher eingeschätzt wurden als die maximale humantherapeutische Exposition.
Icelandic: Hins vegar fengust aðeins niðurstöður við skömmtun sem er talin meiri en hámarksskömmtun fyrir menn, sem gefur til kynna takmarkað mikilvægi hvað varðar klíníska notkun.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Blutprodukten (Vollblut, Erythrozytenkonzentrat, Thrombozytenkonzentrat und gefrorenes Frischplasma) und Hydroxocobalamin werden separate intravenöse Zugänge (vorzugsweise an kontralateralen Extremitäten) empfohlen.
Icelandic: Ef blóðhlutar (heilblóð, rauðkornaþykkni, blóðflagnaþykkni og ferskur frosinn blóðvökvi) eru gefnir samtímis hýdroxókóbalamíni er notkun aðskildra slanga í bláæð (helst á sitt hvorum útlim) ráðlögð.
German: Eine vorübergehende, im Allgemeinen asymptomatische Erhöhung des Blutdrucks kann bei Patienten unter Hydroxocobalamin auftreten.
Icelandic: Skammvinn hækkun blóðþrýstings, sem yfirleitt fylgja engin einkenni, getur komið fram hjá sjúklingum sem fá hýdroxókóbalamín.
German: Es kann während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.
Icelandic: Það má gefa á meðgöngu og við brjóstagjöf.
German: Um die Exposition gegenüber allen Derivaten wiederzugeben, wurde anstelle der Pharmakokinetik von Hydroxocobalamin die von Cob(III)alamin untersucht.
Icelandic: Til að sýna fram á útsetningu fyrir öllum afleiddum efnum voru lyfjahvörf kóbalamína-(III) rannsökuð í stað hýdroxókóbalamíns og til þess þurfti styrkeininguna µg eq/ml (þ.e. kóbalamín-(III) eining án ákveðins bindiefnis).
German: Anfangsdosis Erwachsene: Die Anfangsdosis von Cyanokit beträgt 5 g (2 x 100 ml).
Icelandic: Upphafsskammtur af Cyanokit er 5 g (2 x 100 ml).
German: Nach Rekonstitution mit 200 ml Verdünnungsmittel enthält die rekonstituierte Lösung 25 mg Hydroxocobalamin pro ml.
Icelandic: Eftir blöndun við 200 ml af þynningarefni, inniheldur hver ml af blandaðri lausn 25 mg af hýdroxókóbalamíni.
German: In klinischen Studien erhielten etwa 50 Patienten im Alter von 65 Jahren oder älter mit bekannter oder vermuteter Zyanidvergiftung Hydroxocobalamin.
Icelandic: U.þ.b. 50 einstaklingar, 65 ára eða eldri, sem vitað var eða grunað var um að hefðu fengið blásýrueitrun, fengu hýdroxókóbalamín í klínískum rannsóknum.
German: Nach intravenöser Gabe von Cyanokit erfolgt eine signifikante Bindung an Plasmaproteine und niedermolekulare physiologische Komponenten, wodurch sich unter Ersetzen des Hydroxoliganden verschiedene Cob(III)alamin-Komplexe bilden.
Icelandic: Í kjölfar lyfjagjafar Cyanokit í bláæð binst það verulega blóðvökvapróteinum og lífeðlisfræðileg efnasambönd með lágum mólmassa koma fram og mynda mismunandi kóbalamín-(III) efnafléttur með því að koma í stað hýdroxóbindiefnis.
German: Blutdruckanstieg
Icelandic: Blóðkornaskil
German: Die Maßnahmen bei einer Zyanidvergiftung umfassen das sofortige Freihalten der Atemwege, eine angemessene Sauerstoff- und Flüssigkeitszufuhr, die kardiovaskuläre Unterstützung und die Behandlung von Krampfanfällen.
Icelandic: Við meðferð við blásýrueitrun þarf að athuga tafarlaust að öndunarvegir séu opnir, að nægt aðgengi súrefnis og vökva sé fyrir hendi, veita stuðning hvað varðar hjarta og æðarkerfi og meðhöndla flog.
German: Eine chemische Inkompatibilität wurde bei der Mischung einer rekonstituierten HydroxocobalaminLösung mit den Arzneimitteln Epinephrin, Lidocainhydrochlorid, Adenosin, Atropin, Midazolam, Ketamin, Suxamethoniumchlorid, Amiodaronhydrochlorid, Natriumbicarbonat, Natriumthiosulfat und Natriumnitrit beobachtet:sowie für Ascorbinsäure berichtet.
Icelandic: Efnafræðilegur ósamrýmanleiki kom fram við blöndun hýdroxókóbalamín blandaðrar lausnar við eftirfarandi lyf: adrenalín (epínefrín), lidókaín hýdróklóríð, adenósín, atrópín, midazólam, ketamín,
German: 250 ml Durchstechflasche (farbloses Glas, Typ I) mit Bromobutyl-Gummistopfen und AluminiumSchnappdeckel mit Kunststoffverschluss.
Icelandic: Litlaust 250 ml hettuglas úr gleri af gerð I sem lokað er með brómóbútýl gúmmítappa og álloki, með plastloki.
German: Die Durchstechflasche enthält 5 g Hydroxocobalamin.
Icelandic: Hettuglasið inniheldur 5 g af hýdroxókóbalamíni.
German: Erwachsene: Die Folgedosis von Cyanokit beträgt 5 g (2 x 100 ml).
Icelandic: Seinni skammtur af Cyanokit er 5 g (2 x 100 ml).
German: Nach Rekonstitution mit 100 ml Verdünnungsmittel enthält die rekonstituierte Lösung 25 mg Hydroxocobalamin pro ml.
Icelandic: Eftir blöndun við 100 ml af þynningarefni, inniheldur hver ml af blandaðri lausn 25 mg af hýdroxókóbalamíni.
German: Insgesamt 245 Patienten mit vermuteter oder bekannter Zyanidvergiftung wurden in die klinischen Studien zur Wirksamkeit von Hydroxocobalamin als Antidot eingeschlossen.
Icelandic: Samtals 245 sjúklingar, sem grunað var eða vitað var til að væru með blásýrueitrun, voru meðtaldnir í klínískum rannsóknum á verkun hýdroxókóbalamíns sem móteiturs.
German: 250 ml Durchstechflasche (farbloses Glas, Typ II) mit Bromobutyl-Gummistopfen und AluminiumSchnappdeckel mit Kunststoffverschluss.
Icelandic: Litlaust 250 ml hettuglas úr gleri af gerð II sem lokað er með brómóbútýl gúmmítappa og álloki, með plastloki.
German: Interferenz mit Hämodialyse
Icelandic: Truflun á brunamati
German: 63 der 89 Patienten, die verstarben, waren schon mit Herzstillstand angetroffen worden, was darauf hindeutet, dass viele dieser Patienten sehr wahrscheinlich vor der Anwendung von Hydroxocobalamin bereits irreparable Hirnschäden erlitten hatten.
Icelandic: 63 fengið hjartastopp áður en hjálp barst en það bendir til þess að margir af þessum sjúklingum hafi nánast
German: Sonstiger Bestandteil: Salzsäure (zur pH-Wert-Anpassung).
Icelandic: Hitt innihaldsefnið er saltsýra (til pH aðlögunar).
German: Die Durchstechflasche muss mit 200 ml Verdünnungsmittel unter Verwendung der mitgelieferten sterilen Überleitungskanüle rekonstituiert werden.
Icelandic: Blanda þarf hettuglasinu við 200 ml af þynningarefni og nota til þess meðfylgjandi sæfðan tengibúnað.
German: Eosinophile
Icelandic: B. FYLGISEÐILL
German: - Überwachung der Nierenfunktion: Cyanokit kann zu Nierenversagen und zur Bildung von Kristallen im Urin führen.
Icelandic: Cyanokit getur leitt til nýrnabilunar og kristallamyndunar í þvagi.
German: Nach 4 Stunden und nach 14 Tagen war die Überlebensrate in den mit 75 mg/kg bzw. 150 mg/kg Hydroxocobalamin behandelten Gruppen signifikant größer als bei Hunden, die nur die 0,9%ige Natriumchloridlösung erhalten hatten:
Icelandic: Lifun við 4. klst. og 14. dag var verulega meiri hjá hópunum sem fengu 75 mg/kg og 150 mg/kg hýdroxókóbalamín skammta en þeim hundum sem fengu 9 mg/ml natríumklóríð eitt og sér:
German: • Schwellung, Reizung, Rötung.
Icelandic: • þroti, erting, roði.
German: Nach intravenöser Applikation einer letalen Dosis Kaliumzyanid erhielten die Hunde entweder eine 0,9%ige Natriumchloridlösung oder 75 mg/kg bzw. 150 mg/kg Hydroxocobalamin als intravenöse Infusion über die Dauer von 7,5 Minuten.
Icelandic: Hundarnir fengu svo 9 mg/ml natríumklóríð, 75 mg/kg eða 150 mg/kg af hýdroxókóbalamíni með lyfjagjöf í bláæð í 7,5 mínútur.
German: • wenn Sie mit Cyanokit behandelt worden sind und bei Ihnen Folgendes durchgeführt werden muss: - Blut- oder Urinuntersuchungen: Cyanokit kann die Ergebnisse dieser Labortests verfälschen.
Icelandic: • að þú hafir fengið meðferð með Cyanokit ef þú þarft að fara í eftirfarandi: - blóð- eða þvagrannsóknir.
German: Im Urin von gesunden Probanden, die mit Hydroxocobalamin behandelt wurden, wurden OxalatKristalle beobachtet.
Icelandic: Oxalatkristallar hafa sést í þvagi hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum sem fengu hýdroxókóbalamín.
German: • Verdauungsstörungen
Icelandic: • meltingartruflanir
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Durchstechflasche, dem Karton bzw. dem Umkarton nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á hettuglasinu, pappaöskjunni og öskjunni á eftir EXP.
German: Die mittleren Cmax-Werte für freies bzw. GesamtCob(III)alamin von 113 bzw. 579 µg eq/ml wurden nach einer Gabe von 5 g Cyanokit (der empfohlenen Anfangsdosis) bestimmt.
Icelandic: 579 µg eq/ml og voru þessi gildi ákvörðuð í kjölfar skammts af 5 g Cyanokit (ráðlagður upphafsskammtur).
German: Aufgrund seiner tiefroten Farbe kann Hydroxocobalamin zu einer roten Verfärbung der Haut führen und daher die Beurteilung von Verbrennungen erschweren.
Icelandic: Þar sem hýdroxókóbalamín er dökkrautt að lit getur það valdið rauðum lit á húð og þar með truflað brunamat.
German: Schätzungen zur Häufigkeit sind jedoch aufgrund der beschränkten Datenlage nicht möglich.
Icelandic: Það sem takmörkuð gögn liggja fyrir er hins vegar ekki hægt að framkvæma tíðnimat:
German: Für die ambulante Anwendung kann Cyanokit kurzzeitig folgenden Temperaturschwankungen ausgesetzt werden:
Icelandic: Við notkun utan sjúkrahúsa má Cyanokit verða fyrir skammvinnum hitabreytingum við
German: Bei histopathologischen Untersuchungen zeigten sich Hirnläsionen, die mit einer zyanidinduzierten Hypoxie vereinbar waren.
Icelandic: Vefjarannsókn leiddi í ljós meinsemdir í heila sem voru í samræmi við súrefnisþurrð af völdum cýaníðs.
German: Bei Patienten mit Zyanidvergiftung geht man davon aus, dass Hydroxocobalamin Zyanid bindet und das daraus entstandene Cyanocobalamin im Urin ausgeschieden wird.
Icelandic: Hjá sjúklingum með blásýrueitrun er búist við að hýdroxókóbalamín bindi cýaníð til þess að mynda cýanókóbalamín sem skilst út í þvagi.
German: Dauer der Interferenz nach einer Dosis von 5 g
Icelandic: Fölsk minnkun* Ófyrirsjáanlegt*** Lengd truflunar eftir 5 g skammt
German: Anwendung mit anderen Zyanid-Antidoten
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Cyanokit
German: Diese Möglichkeit ist bei Patienten, die mit Hydroxocobalamin behandelt wurden, vor Beginn einer Dialyse zu berücksichtigen.
Icelandic: Þetta skal athuga áður en skilunarmeðferð er hafin hjá sjúklingum sem fá meðferð með hýdroxókóbalamíni.
German: Arzneim ittel nicht länger zugelassen
Icelandic: Lyfið er ekki lengur með markaðsleyfi
German: 1 Fertigspritze in einer Blisterpackung + 2 Alkoholtupfer
Icelandic: 1 áfylltur lyfjapenni í þynnu + 2 sprittþurrkur
German: 1 Fertigpen in einer Blisterpackung + 2 Alkoholtupfer
Icelandic: 1 áfyllt sprauta í þynnu + 2 sprittþurrkur
German: • Waschen Sie sich die Hände mit Seife und Wasser und trocknen Sie sie dann gründlich ab.
Icelandic: Þvoðu þér um hendur með sápu og vatni og þurrkaðu þær alveg.
German: Warten Sie 30 Minuten, damit sich das Arzneimittel aufwärmen kann.
Icelandic: Bíddu í 30 mínútur meðan lyfið hitnar.
German: Drücken und halten
Icelandic: Þrýstu og haltu
German: Lesen Sie die Anweisungen zunächst sorgfältig durch und befolgen Sie dann sämtliche Schritte.
Icelandic: Lestu fyrst vandlega allar leiðbeiningarnar og fylgdu þeim síðan skref fyrir skref.
German: Achten Sie darauf, dass Ihre Hand nicht das Fenster verdeckt.
Icelandic: Reyndu að hylja ekki gluggann með höndinni.
German: - Nicht zutreffend.
Icelandic: - Á ekki við.
German: • Es ist ganz normal, wenn eine Luftblase zu sehen ist.
Icelandic: Það er eðlilegt að sjá loftbólu.
German: D-88397 Biberach an der Riss Deutschland
Icelandic: D-88397 Biberach an der Riss Þýskaland
German: • Versuchen Sie NICHT, sich selbst eine Injektion zu verabreichen, bis Sie sicher sind, dass Sie verstanden haben, wie die Injektion vorbereitet und gegeben wird.
Icelandic: EKKI reyna að sprauta lyfinu sjálf/ur fyrr en öruggt er að þú skiljir hvernig á að undirbúa og gefa inndælingu.
German: Einige können jedoch auch schwerwiegend sein und müssen behandelt werden.
Icelandic: Hins vegar geta sumar verið alvarlegar og krafist meðferðar.
German: • Schmerzen in den Muskeln.
Icelandic: • verkir í vöðvum.
German: • Es ist ganz normal, wenn eine oder mehrere Luftblasen im Arzneimittel zu sehen sind.
Icelandic: Það er eðlilegt að sjá eina eða fleiri loftbólur í lyfinu.
German: Versagen (Monate)
Icelandic: Tími (mánuðir)