FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: These final reports should be provided by April 2018 and November 2019, for the ongoing 300 L and 2000 L stability studies, respectively.
Norwegian Bokmål: De endelige rapportene skal sendes innen april 2018 og november 2019 for de pågående stabilitetsstudiene for henholdsvis 300 liter og 2000 liter.
English: Treatment should be administered as needed.
Norwegian Bokmål: Behandling bør administreres etter behov.
English: The recommended minimum dose is 1 mg/kg bodyweight, once a month.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte minimumsdosen er 1 mg/kg kroppsvekt, én gang i måneden.
English: 4.11 Withdrawal period(s) Not applicable.
Norwegian Bokmål: 4.11 Tilbakeholdelsestid(er) Ikke relevant.
English: Pharmacotherapeutic group: Other dermatological preparations.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre dermatologiske preparater.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 25/04/2017
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 25/04/2017
English: Store in the original package.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i original pakning.
English: This is likely due to the highly targeted mechanism of action of lokivetmab in the context of a complex disease and heterogeneous pathogenesis.
Norwegian Bokmål: Dette skyldes sannsynligvis lokivetmabs svært målrettede virkningsmekanisme sett i sammenheng med en kompleks sykdom og heterogen patogenese.
English: ATC vet code: QD11AH91
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QD11A H91
English: Refer also to section 4.5 of the SPC.
Norwegian Bokmål: Se også punkt 4.5 i preparatomtalen.
English: Do not use in dogs less than 3 kg bodyweight.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder som veier mindre enn 3 kg.
English: Dosage and treatment schedule:
Norwegian Bokmål: Doserings- og behandlingsplan:
English: The product should appear clear to opalescent without any visible particle.
Norwegian Bokmål: Preparatet skal framstå som klart til opaliserende, uten noen synlige partikler.
English: CYTOPOINT strength (mg) to be administered
Norwegian Bokmål: CYTOPOINT styrke (mg) som bør tilføres
English: If no or limited response is obtained within one month after initial dosing, a second dose one month later may increase effectiveness.
Norwegian Bokmål: Hvis ingen eller kun begrenset respons oppnås i løpet av en måned etter førstegangs dosering, kan en dose nummer to en måned senere gi bedre effekt.
English: A small number of dogs showed a low or an absence of clinical response to lokivetmab.
Norwegian Bokmål: Et lite antall hunder viste lav eller ingen klinisk respons på lokivetmab.
English: Histidine hydrochloride monohydrate Trehalose dihydrate Disodium edetate
Norwegian Bokmål: Histidinhydrokloridmonohydrat Trehalosedihydrat Dinatriumedetat Metionin
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary No adverse reactions other than those mentioned in section 4.6 were observed in laboratory overdose studies.
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig Ingen andre bivirkninger enn de som er nevnt i punkt 4.6 ble observert i overdosestudier utført i laboratorium.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/17/205/001-012
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/17/205/001-012
English: In such cases appropriate treatment should be administered immediately.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller bør egnet behandling igangsettes straks.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which stated on the label after EXP Shelf life after first opening the container: use immediately.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP. Holdbarhet etter anbrudd av beholder: brukes umiddelbart.
English: It is not expected for this to cause any adverse effects, however, repeated self-administration may increase the risk of hypersensitivity reactions.
Norwegian Bokmål: En slik reaksjon forventes ikke å forårsake skadelige virkninger, men gjentatt egeninjeksjon kan øke risikoen for overfølsomhetsreaksjoner.
English: Avoid excessive shaking.
Norwegian Bokmål: Unngå overdreven risting.
English: Administer the entire contents (1 ml) of the vial.
Norwegian Bokmål: Administrer hele innholdet (1 ml) i hetteglasset.
English: No adverse reactions other than those mentioned in section 6 were observed in laboratory overdose studies.
Norwegian Bokmål: Ingen skadelige reaksjoner utover de som nevnes i avsnitt 6 ble observert i overdosestudier utført i laboratorium.
English: The induction of such antibodies is uncommon and may have no effect (transient anti-drug antibodies) or may result in a noticeable decrease in efficacy (persistent anti-drug antibodies) in animals that responded to treatment previously.
Norwegian Bokmål: Utvikling av slike antistoffer er uvanlig og kan vise seg å ikke ha noen effekt (forbigående antistoffer mot legemiddel) eller det kan resultere i en merkbart redusert virkning (vedvarende antistoffer mot legemiddel) på dyr som behandlingen tidligere har hatt effekt på.
English: In field studies up to 9 months, treatment of dogs with atopic dermatitis was demonstrated to have a favourable effect on the reduction of pruritus and on the reduction of disease severity as evaluated by Canine Atopic Dermatitis Extent and Severity Index (CADESI) 03 scores.
Norwegian Bokmål: I feltstudier av opptil 9 måneders varighet, ble behandling av hunder med atopisk dermatitt påvist å ha en gunstig virkning på kløe og på reduksjon av sykdommens alvorlighetsgrad evaluert ved Canine Atopic Dermatitis Extent and Severity Index (CADESI) 03 skår.
English: It is recommended to monitor dogs for bacterial infections, especially during the first weeks of treatment.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å følge med på om hunden får bakterielle infeksjoner, særlig i løpet av behandlingens første uker.
English: In those cases, withdraw the appropriate content from each required vial into the same syringe.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller, trekk innholdet fra hvert angitte hetteglass inn i samme sprøyte.
English: Neurological signs (seizure, convulsion or ataxia) have been rarely observed in spontaneous reports following use of the veterinary medicinal product.
Norwegian Bokmål: Neurologiske tegn (anfall, kramper eller ataksi) er sjeldent observert i spontane rapporter etter bruk av dette veterinærpreparatet.
English: Dog.
Norwegian Bokmål: Hund.
English: Bodyweight (kg) of dog
Norwegian Bokmål: Hundens vekt (kg) 10
English: When administering vaccines at the same time as this veterinary medicinal product, it is advised that each injection be given at different sites.
Norwegian Bokmål: Om en eller flere vaksiner skal benyttes samtidig som dyret behandles med dette veterinærpreparatet, anbefales det at hver injeksjon settes på forskjellige steder.
English: For dogs above 40 kg, the contents of more than one vial are required to administer a single dose.
Norwegian Bokmål: For hunder som veier mer enn 40 kg består en enkeltdose av mer enn et hetteglass.
English: Accidental self-injection may result in an immune response to lokivetmab.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet egeninjeksjon kan resultere i en immunrespons på lokivetmab.
English: Active substance stability: The applicant should complete the ongoing lokivetmab stability evaluation up to 36 months at the different batch sizes.
Norwegian Bokmål: D. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Virkestoffets stabilitet: Søkeren skal fullføre den pågående stabilitetsevalueringen av lokivetmab opp til 36 måneder for de ulike batchstørrelsene.
English: Agents for dermatitis, excluding corticosteroids.
Norwegian Bokmål: Midler mot dermatitt, eksklusive kortikosteroider.
English: In case of adverse clinical signs after an overdose the dog should be treated symptomatically.
Norwegian Bokmål: Om det observeres bivirkninger etter en overdose, bør hunden behandles symptomatisk.
English: EU/2/17/205/009 10 mg/ml 1 vial EU/2/17/205/001 10 mg/ml 2 vials EU/2/17/205/002 10 mg/ml 6 vials EU/2/17/205/010 20 mg/ml 1 vial EU/2/17/205/003 20 mg/ml 2 vials EU/2/17/205/004 20 mg/ml 6 vials EU/2/17/205/011 30 mg/ml 1 vial EU/2/17/205/005 30 mg/ml 2 vials EU/2/17/205/006 30 mg/ml 6 vials
Norwegian Bokmål: EU/2/17/205/009 10 mg/ml 1 hetteglass EU/2/17/205/001 10 mg/ml 2 hetteglass EU/2/17/205/002 10 mg/ml 6 hetteglass EU/2/17/205/010 20 mg/ml 1 hetteglass EU/2/17/205/003 20 mg/ml 2 hetteglass EU/2/17/205/004 20 mg/ml 6 hetteglass EU/2/17/205/011 30 mg/ml 1 hetteglass EU/2/17/205/005 30 mg/ml 2 hetteglass EU/2/17/205/006 30 mg/ml 6 hetteglass
English: The blocking of IL-31 by lokivetmab prevents IL-31 from binding to its co-receptor and thereby inhibits IL-31 mediated cell signalling, providing relief from Atopic Dermatitis-related pruritus and anti-inflammatory activity.
Norwegian Bokmål: Lokivetmabs blokkering av IL-31 forhindrer IL-31 fra å binde seg til sin koreseptor og hemmer dermed IL-31-formidlet cellesignalisering.
English: Dose according to the dosing chart below.
Norwegian Bokmål: Dosér i henhold til doseringsskjemaet nedenfor.
English: To allow for mixing of the solution, gently invert the syringe three or four times before administering.
Norwegian Bokmål: Vend sprøyten forsiktig opp-ned tre eller fire ganger for å blande løsningen før administrering.
English: In a laboratory model study lokivetmab demonstrated an onset of efficacy for pruritus by the first time point at 8 hours post administration.
Norwegian Bokmål: I en modellstudie i laboratorium viste lokivetmab begynnende virkning mot kløe ved første målepunkt 8 timer etter administrering.
English: INDICATION(S) Treatment of clinical manifestations of atopic dermatitis in dogs.
Norwegian Bokmål: INDIKASJON(ER) Behandling av kliniske manifestasjoner av atopisk dermatitt hos hund.
English: In cases of atopic dermatitis, it is recommended to investigate and treat complicating factors, such as bacterial, fungal or parasitic infections/infestations (e.g. flea and mange).
Norwegian Bokmål: Ved tilfeller av atopisk dermatitt anbefales det å undersøke og å behandle kompliserende faktorer, som bakterie-, sopp- eller parasittinfeksjoner/plager (eksempelvis lopper eller skabb).
English: Dose according to the dosing chart below:
Norwegian Bokmål: Dosér i henhold til doseringsskjemaet nedenfor:
English: Each vial of 1 ml contains:
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass på 1 ml inneholder:
English: It is recommended to monitor dogs for bacterial infections associated with atopic dermatitis, especially during the first weeks of treatment.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å følge med på om hunden får bakterielle infeksjoner som følge av atopisk dermatitt, særlig i løpet av behandlingens første uker.
English: EU/2/17/205/012 40 mg/ml 1 vial EU/2/17/205/007 40 mg/ml 2 vials EU/2/17/205/008 40 mg/ml 6 vials
Norwegian Bokmål: EU/2/17/205/012 40 mg/ml 1 hetteglass EU/2/17/205/007 40 mg/ml 2 hetteglass EU/2/17/205/008 40 mg/ml 6 hetteglass
English: Primary packaging: Single dose clear glass Type I vials with chlorobutyl rubber stopper.
Norwegian Bokmål: Indre emballasje: Endose-hetteglass av klart glass (type I) med en klorobutyl-gummipropp.
English: If a vaccine(s) is to be administered at the same time as treatment with lokivetmab, the vaccine(s) should be administered at a different site to that of lokivetmab administration.
Norwegian Bokmål: Om en eller flere vaksiner skal administreres samtidig som dyret behandles med lokivetmab, bør vaksinen(e) settes på et annet sted enn der lokivetmab injiseres.
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Avoid excessive shaking or foaming.
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK Unngå overdreven risting av flasken.
English: Lokivetmab is a caninised monoclonal antibody (mAb) specifically targeting canine interleukin-31.
Norwegian Bokmål: Lokivetmab er et hundetilpasset (caninised) monoklonalt antistoff (mAb) som spesifikt retter seg mot hundens interleukin-31.
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species Treatment of clinical manifestations of atopic dermatitis in dogs.
Norwegian Bokmål: 4.2 Indikasjoner, med angivelse av målarter Behandling av kliniske manifestasjoner av atopisk dermatitt hos hund.
English: If the animal does not show a better response after a second dose, the veterinary surgeon should consider alternative treatments.
Norwegian Bokmål: Hvis dyret ikke viser bedre respons etter dose nummer to, bør veterinæren vurdere andre behandlingsformer.
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: use immediately
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: brukes umiddelbart.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation; therefore its use is not recommended during pregnancy, lactation or in breeding animals.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under drektighet og diegiving er ikke klarlagt; det anbefales derfor ikke å bruke preparatet under drektighet, diegiving eller til avlsdyr.
English: No drug interactions were observed in field studies where lokivetmab was administered concomitantly with veterinary medicinal products such as endo- and ectoparasiticides, antimicrobials antiinflammatories and vaccines.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjon med andre legemidler ble observert i feltstudier der lokivetmab ble administrert sammen med andre veterinærmedisinske preparater som endo- og ektoparasittmidler, antimikrobielle midler, anti-inflammatoriske midler og vaksiner.
English: Hypersensitivity reactions (anaphylaxis, facial oedema, urticaria) have been reported to occur in rare cases from spontaneous reports.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller er overfølsomhetsreaksjoner (anafylaksi, ansiktsødem, urtikaria) rapportert å oppstå fra spontane rapporter.
English: *Lokivetmab is a caninised monoclonal antibody expressed through recombinant techniques in Chinese hamster ovary (CHO) cells
Norwegian Bokmål: * Lokivetmab er et hundetilpasset monoklonalt antistoff framstilt i eggceller fra kinesisk hamster (CHO-celler) ved rekombinant teknologi.
English: The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Norwegian Bokmål: I pakningsvedlegget for preparatet skal det stå navn og adresse til tilvirkeren som er ansvarlig for batch release for gjeldende batch.
English: Lokivetmab may induce transient or persistent anti-drug antibodies.
Norwegian Bokmål: Lokivetmab kan fremkalle forbigående eller vedvarende antistoffer mot legemidlet.
English: Vomiting and/or diarrhoea have been reported to occur in rare cases from spontaneous reports and may occur in connection with hypersensitivity reactions.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller er oppkast og/eller diaré rapportert å oppstå fra spontane rapporter.
English: PACKAGE SIZE 1 x 1 ml
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 1 x 1 ml
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Subcutaneous use.
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER MÅLART, TILFØRSELSVEI(ER) OG TILFØRSELSMÅTE
English: Marketing authorisation holder and Manufacturer responsible for batch release:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
English: Avoid excessive shaking or foaming of the solution.
Norwegian Bokmål: Skumdannelse i løsningen bør unngås.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE
Norwegian Bokmål: SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR HÅNDTERING AV UBRUKT LEGEMIDDEL, RESTER OG EMBALLASJE
English: Secondary packaging: cardboard box.
Norwegian Bokmål: Ytre emballasje: pappeske.
English: CYTOPOINT 10 mg solution for injection for dogs CYTOPOINT 20 mg solution for injection for dogs CYTOPOINT 30 mg solution for injection for dogs CYTOPOINT 40 mg solution for injection for dogs
Norwegian Bokmål: CYTOPOINT 10 mg injeksjonsvæske, oppløsning til hund CYTOPOINT 20 mg injeksjonsvæske, oppløsning til hund CYTOPOINT 30 mg injeksjonsvæske, oppløsning til hund CYTOPOINT 40 mg injeksjonsvæske, oppløsning til hund
English: CYTOPOINT 10 mg solution for injection for dogs CYTOPOINT 20 mg solution for injection for dogs CYTOPOINT 30 mg solution for injection for dogs CYTOPOINT 40 mg solution for injection for dogs lokivetmab
Norwegian Bokmål: CYTOPOINT 10 mg injeksjonsvæske, oppløsning til hund CYTOPOINT 20 mg injeksjonsvæske, oppløsning til hund CYTOPOINT 30 mg injeksjonsvæske, oppløsning til hund CYTOPOINT 40 mg injeksjonsvæske, oppløsning til hund lokivetmab
English: Hypersensitivity reactions, including anaphylaxis, could potentially occur in the case of accidental self-injection.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet egeninjeksjon kan føre til overfølsomhetsreaksjoner, inkludert anafylaksi.
English: Each vial of 1 ml contains 20 mg lokivetmab.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass på 1 ml inneholder 20 mg lokivetmab.
English: CYTOPOINT 20 mg solution for injection for dogs: Cardboard box with 1 vial of 1 ml Cardboard box with 2 vials of 1 ml Cardboard box with 6 vials of 1 ml
Norwegian Bokmål: CYTOPOINT 20 mg injeksjonsvæske, oppløsning til hund: Pappeske med 1 hetteglass på 1 ml Pappeske med 2 hetteglassr på 1 ml Pappeske med 6 hetteglassr på 1 ml
English: Each vial of 1 ml contains 40 mg lokivetmab.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass på 1 ml inneholder 40 mg lokivetmab.
English: Each vial of 1 ml contains 10 mg lokivetmab.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass på 1 ml inneholder 10 mg lokivetmab.
English: Each vial of 1 ml contains 30 mg lokivetmab.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass på 1 ml inneholder 30 mg lokivetmab.
English: VIAL - 1 ml
Norwegian Bokmål: HETTEGLASS - 1 ml
English: 1 vial 2 vials
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass 2 hetteglass
English: Methionine
Norwegian Bokmål: Pappeske
English: CYTOPOINT 30 mg solution for injection for dogs: Cardboard box with 1 vial of 1 ml Cardboard box with 2 vials of 1 ml Cardboard box with 6 vials of 1 ml
Norwegian Bokmål: CYTOPOINT 30 mg injeksjonsvæske, oppløsning til hund: Pappeske med 1 hetteglass på 1 ml
English: CYTOPOINT 40 mg solution for injection for dogs: Cardboard box with 1 vial of 1 ml Cardboard box with 2 vials of 1 ml Cardboard box with 6 vials of 1 ml
Norwegian Bokmål: CYTOPOINT 40 mg injeksjonsvæske, oppløsning til hund: Pappeske med 1 hetteglass på 1 ml
English: CYTOPOINT 10 mg solution for injection for dogs: Cardboard box with 1 vial of 1 ml Cardboard box with 2 vials of 1 ml Cardboard box with 6 vials of 1 ml
Norwegian Bokmål: CYTOPOINT 10 mg injeksjonsvæske, oppløsning til hund: Pappeske med 1 hetteglass på 1 ml
English: Symptoms you should be aware of
Norwegian Bokmål: Symptomer du skal være oppmerksom på
English: The relevance of these findings to humans is unknown.
Norwegian Bokmål: Relevansen av disse funnene hos mennesker er ukjent.
English: The majority of these adverse reactions were mild or moderate.
Norwegian Bokmål: Majoriteten av disse bivirkningene var milde eller moderate.
English: Body weight <60 kg
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt < 60 kg
English: Date of first authorisation: 05 July 2010 Date of latest renewal: 24 April 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 5. juli 2010 Dato for siste fornyelse: 24. april 2015
English: In uncommon cases allergic reactions may occur.
Norwegian Bokmål: I mindre vanlige tilfeller kan allergiske reaksjoner forekomme.
English: Moderate or severe
Norwegian Bokmål: Moderat eller alvorlig
English: Swallow the tablet with some water.
Norwegian Bokmål: Svelg tablettene sammen med litt vann.
English: Persistent intolerability
Norwegian Bokmål: Vedvarende intolerabilitet
English: Negative binomial regression
Norwegian Bokmål: Negativ binomial regresjon
English: • severe infection
Norwegian Bokmål: • alvorlig infeksjon
English: None of these changes were considered to be clinically meaningful.
Norwegian Bokmål: Ingen av disse endringene ble ansett å være av klinisk betydning.
English: Linearity/Non-linearity
Norwegian Bokmål: Lineæritet/ikke-lineæritet
English: Daxas will not help you in this situation.
Norwegian Bokmål: Daxas vil ikke hjelpe deg i slike situasjoner.
English: Some side effects could be serious.
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger kan være alvorlige.
English: Children and adolescents Daxas should not be used by children and adolescents under 18 years of age.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Daxas skal ikke brukes av barn og ungdom under 18 år.
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt tablett.
English: Each pack contains 28 tablets.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 28 tabletter.
English: The tablet should be swallowed with water and taken at the same time every day.
Norwegian Bokmål: Tabletten skal svelges med vann og tas til samme tid hver dag.
English: A combination of factors, such as in black, non-smoking females, might lead to an increase of exposure and persistent intolerability.
Norwegian Bokmål: En kombinasjon av faktorer, som svarte, ikke-røykende kvinner, kan føre til en økt eksponering og vedvarende intoleranse.
English: Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Norwegian Bokmål: Spør apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker.
English: • multiple sclerosis or SLE
Norwegian Bokmål: • multippel sklerose eller SLE
English: The design of the studies was parallel-group, double-blind and placebo-controlled.
Norwegian Bokmål: Studiedesignet var parallellgruppe, dobbeltblindet og placebokontrollert.
English: 28 tablets - 28-day starter pack.
Norwegian Bokmål: 28 tabletter - 28 dagers startpakning.
English: There is a lack of relevant experience with Daxas under these conditions.
Norwegian Bokmål: Det er mangel på erfaring med Daxas ved disse tilstandene.
English: - The starting dose is a low dose used to help your body get used to the medicine before you start taking the full dose.
Norwegian Bokmål: Startdosen er en lav dose som brukes til å hjelpe kroppen din med å venne seg til legemidlet før du begynner på full dose.
English: In order to relieve a sudden attack of breathlessness it is very important that your doctor provides you with another medicine to be available to you at all times that can cope with such an attack.
Norwegian Bokmål: For å lindre plutselige anfall av åndenød er det svært viktig at legen din gir deg et annet legemiddel som er tilgjengelig til enhver tid for behandling av slike anfall.
English: You may need to take Daxas for several weeks to achieve its beneficial effect.
Norwegian Bokmål: Du kan ha behov for å ta Daxas i flere uker for å oppnå full effekt.
English: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000): svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
English: Gamma-GT increased Aspartate aminotransferase (AST) increased
Norwegian Bokmål: Økt gamma-GT Økt aspartat aminotransferase (AST)
English: When the activity of this protein is reduced, there is less inflammation in the lungs.
Norwegian Bokmål: Når proteinets aktivitet reduseres, er det mindre betennelse i lungene.
English: There is no evidence for an immunotoxic, skin sensitising or phototoxic potential.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke bevis for immuntoksisk, hudsensibiliserende eller fototoksisk potensiale.
English: If you forget to take a tablet at the usual time, take the tablet as soon as you remember on the same day.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta tabletten til vanlig tid, skal du ta tabletten så fort du husker det samme dag.
English: These studies in rats with radiolabelled roflumilast also indicate low penetration across the blood-brain barrier.
Norwegian Bokmål: Disse studiene i rotter med radiomerket roflumilast indikerer også lav penetrasjon over blodhjernebarrieren.
English: What Daxas is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Daxas er og hva det brukes mot