FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O teste de deteção da presença do alelo HLA-B*5701 para o risco de hipersensibilidade ao ABC nunca deve ser substituído por uma vigilância clínica apropriada e controlo do doente em pessoas a receber ABC.
Slovenian: Presejanje HLA-B*5701 glede tveganja za preobčutljivost na ABC ne sme pri osebah, ki prejemajo
Portuguese: Frequentes: artralgia, distúrbios musculares
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva Pogosti: artralgija, mišične motnje
Portuguese: Esta perda de gordura corporal tem demonstrado não ser totalmente reversível após a descontinuação da zidovudina.
Slovenian: Izkazalo se je, da po prekinitvi zdravljenja z zidovidinom ta izguba telesnega maščevja ni v celoti ozdravljiva.
Portuguese: Poderá ser também necessário o ajuste da dose de zidovudina, caso ocorra anemia grave ou mielodepressão durante o tratamento com Trizivir ou em doentes com compromisso pré-existente da medula óssea, por ex. hemoglobina < 9 g/dl
Slovenian: Enako velja za bolnike, ki imajo kostni mozeg prizadet že pred začetkom zdravljenja, npr. hemoglobin < 9 g/dl
Portuguese: Aqueles que foram notificados em pelo menos 10% dos doentes com uma reação de hipersensibilidade estão em negrito.
Slovenian: % bolnikov s preobčutljivostno reakcijo, so navedeni v krepkem tisku.
Portuguese: Não é possível fazer uma recomendação definitiva sobre a redução da dose em doentes com compromisso hepático ligeiro devido à substancial variabilidade de exposição ao abacavir nesta população de doentes.
Slovenian: Ker je pri bolnikih z blago jetrno okvaro izpostavljenost abakavirju precej variabilna, pri tej populaciji bolnikov ne moremo podati dokončnih priporočil glede zmanjšanja odmerka.
Portuguese: A zidovudina mostrou efeitos clastogénicos num teste de formação de micronúcleos no ratinho e no rato, após administração oral reiterada.
Slovenian: Zidovudin, v ponavljajočih odmerkih peroralno apliciran mišim in podganam v okviru mikronukleusnega testa, je imel klastogene učinke.
Portuguese: Fluconazol/Lamivudina
Slovenian: flukonazol/lamivudin
Portuguese: A lamivudina não mostrou qualquer atividade genotóxica em estudos in vivo, em doses que originaram concentrações plasmáticas até 40-50 vezes superiores aos níveis plasmáticos clínicos.
Slovenian: Lamivudin pri odmerkih, ki so dali 40- do 50-krat večje plazemske koncentracije od terapevtskih, in vivo ni pokazal nobenega genotoksičnega delovanja.
Portuguese: Efeitos secundários muito raros Estes podem afetar até 1 em 10.000 pessoas: ▪ erupção cutânea que pode formar bolhas e assemelhar-se a pequenos alvos (manchas escuras centrais cercadas por uma área mais pálida delimitada por um anel escuro) (eritema multiforme) ▪ uma erupção disseminada com bolhas e exfoliação da pele, particularmente ao redor da boca, nariz, olhos e órgãos genitais (síndrome de Stevens-Johnson), e uma forma mais severa que provoca exfoliação da pele em mais de 30% da superfície do corpo (necrólise epidérmica tóxica) Se notar algum destes sintomas contacte o seu médico imediatamente.
Slovenian: • razširjen izpuščaj z mehurji in lupljenjem kože, zlasti okrog ust, nosu, oči in spolovil (StevensJohnsonov sindrom), ter hujša oblika, ki povzroči lupljenje več kot 30 % površine telesa (toksična epidermalna nekroliza).
Portuguese: URICOSÚRICOS Probenecida/Abacavir
Slovenian: URIKOZURIKI probenecid/abakavir
Portuguese: 9/l) ou níveis de hemoglobina anormalmente baixos (< 7,5 g/dl ou 4,65 mmol/l) (ver secção 4.4).
Slovenian: Zaradi učinkovine zidovudin je zdravilo Trizivir kontraindicirano pri bolnikih z izredno nizkim številom nevtrofilcev (< 0,75 x 109/l) ali izredno nizkimi vrednostmi hemoglobina (< 7,5 g/dl ali 4,65 mmol/l) (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: Como não é possível ajustar a dose de Trizivir, devem utilizar-se formulações separadas de zidovudina, abacavir e lamivudina.
Slovenian: Ker z zdravilom Trizivir prilagajanje odmerka posamezne učinkovine ni možno, je potrebno uporabiti zidovudin, abakavir in lamivudin kot samostojna zdravila.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 300 mg de abacavir (sob a forma de sulfato), 150 mg de lamivudina e 300 mg de zidovudina.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 300 mg abakavirja (v obliki sulfata), 150 mg lamivudina in 300 mg zidovudina.
Portuguese: Frequentes: náuseas, vómitos, dor abdominal, diarreia Raros: aumento da amilase sérica, pancreatite
Slovenian: abdominalna bolečina, driska Redki: povečane vrednosti serumske amilaze, pankreatitis
Portuguese: O abacavir, a lamivudina e a zidovudina são bem e rapidamente absorvidos no trato gastrintestinal, após administração oral.
Slovenian: Po peroralnem dajanju se abakavir, lamivudin in zidovudin iz prebavil hitro in dobro absorbirajo.
Portuguese: Cada comprimido de Trizivir deve ser tomado com intervalos de 12 horas.
Slovenian: Tablete jemljite v rednih presledkih; med eno in drugo tableto naj mine približno 12 ur.
Portuguese: • fraqueza a começar nas mãos e nos pés e dirigindo-se em direção ao tronco
Slovenian: • hiperaktivnost (povečan nemir in prekomerno gibanje), • šibkost, ki se začne v dlaneh in stopalih in se širi navzgor proti trupu.
Portuguese: Terapêutica
Slovenian: Zdravljenje
Portuguese: Trizivir contém abacavir, lamivudina e zidovudina, pelo que, quaisquer interações identificadas com estes fármacos individualmente são relevantes para o Trizivir.
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Zdravilo Trizivir vsebuje abakavir, lamivudin in zidovudin, zato je katerakoli interakcija, povezana s posamezno zdravilno učinkovino, relevantna tudi za zdravilo Trizivir.
Portuguese: Muito raros: acidose láctica Raros: anorexia, acidose láctica na ausência de hipoxemia
Slovenian: Redki: anoreksija, laktacidoza brez hipoksemije
Portuguese: Fenitoína/Abacavir
Slovenian: fenitoin/abakavir
Portuguese: Frequentes: náuseas, vómitos, diarreia
Slovenian: Bolezni prebavil Pogosti: navzea, bruhanje, driska
Portuguese: Têm existido relatos de disfunção mitocondrial em lactentes VIH-negativos expostos a análogos nucleosídeos in utero e/ou no pós-natal (ver secção 4.4).
Slovenian: Opisani so primeri motenega delovanja mitohondrijev pri dojenčkih, ki so bili in utero in/ali po rojstvu izpostavljeni nukleozidnim analogom.
Portuguese: Está disponível sob a forma de comprimidos (300 mg, 150 mg, 300 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (300 mg/150 mg/300 mg).
Portuguese: Não foram realizados estudos clínicos específicos para avaliar a segurança e eficácia do comprimido combinado.
Slovenian: Posebnih kliničnih študij za ocenitev varnosti in učinkovitosti kombinirane tablete niso izvedli.
Portuguese: A dose recomendada de Trizivir é de um comprimido duas vezes por dia.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila je ena tableta dvakrat na dan.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Trizivir pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Trizivir je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Trizivir?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Trizivir?
Portuguese: Os doentes devem estar a tomar as três substâncias ativas em separado há pelo menos seis a oito semanas antes de começarem a tomar o Trizivir.
Slovenian: Bolniki morajo ločeno jemati vse tri zdravilne učinkovine vsaj šest do osem tednov, preden preidejo na zdravilo Trizivir.
Portuguese: O Trizivir diminui o nível de VIH no sangue, mantendo-o baixo.
Slovenian: Zdravilo Trizivir zniža količino virusa HIV v krvi in jo ohranja na nizki ravni.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Trizivir.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Trizivir.
Portuguese: Em 28 de dezembro de 2000, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Trizivir.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Trizivir, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 28. decembra 2000.
Portuguese: Os sintomas incluem quase sempre febre ou erupção cutânea, sendo também muito frequente incluírem náuseas, vómitos, diarreia, dor abdominal (dor de barriga), dores de cabeça, sinais de lesões hepáticas no sangue, mialgia (dores musculares), dispneia (dificuldade em respirar), tosse, letargia (falta de energia) e malestar (sensação de indisposição).
Slovenian: Med simptomi sta skoraj vedno povišana telesna temperatura ali izpuščaj, zelo pogosto pa tudi navzeja (slabost), bruhanje, driska, bolečine v trebuhu, glavobol, znaki obolenja jeter v krvi, mialgija (bolečine v mišicah), dispneja (oteženo dihanje), kašelj, letargija (pomanjkanje energije) in slabo počutje.
Portuguese: As três substâncias ativas encontram-se disponíveis na União Europeia (UE) há vários anos: o abacavir está autorizado desde 1999 sob a denominação de Ziagen, a lamivudina desde 1996 sob a denominação de Epivir, e a zidovudina desde meados da década de 1980.
Slovenian: Vse tri zdravilne učinkovine so v Evropski uniji (EU) na voljo že vrsto let: abakavir je odobren kot zdravilo Ziagen od leta 1999, lamivudin kot zdravilo Epivir od leta 1996, zidovudin pa je v EU na voljo od sredine osemdesetih let prejšnjega stoletja.
Portuguese: Nos doentes com níveis elevados de VIH no sangue (com cargas virais acima das 100 000 cópias/ml), a opção de tratamento requer ponderação especial.
Slovenian: Pri bolnikih z visoko ravnjo virusa HIV v krvi (nad 100 000 kopijami/ml) je treba ustrezno zdravljenje izbrati po skrbnem premisleku.
Portuguese: O comprimido combinado foi absorvido pelo organismo da mesma forma que os comprimidos separados.
Slovenian: Kombinirano tableto je telo absorbiralo enako kot ločene tablete.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Trizivir, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Trizivir preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Trizivir (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são dores de cabeça e náuseas (sensação de enjoo).
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Trizivir (opažena pri več kot 1 bolniku od 10) sta glavobol in navzeja (slabost).
Portuguese: Nos estudos realizados para o desenvolvimento do Ziagen, demonstrou-se que a combinação das três substâncias ativas era pelo menos tão eficaz como as associações comparadoras na manutenção de níveis baixos das cargas virais.
Slovenian: V študijah, ki jih je družba opravila med razvojem zdravila Ziagen, se je kombinacija treh zdravilnih učinkovin izkazala za enako učinkovito kot primerjalne kombinacije pri ohranjanju nizke ravni virusnega bremena.
Portuguese: O risco de hipersensibilidade é maior nos doentes portadores do gene HLA-B (tipo 5701).
Slovenian: Tveganje za pojav preobčutljivosti je večje pri bolnikih, ki imajo gen HLA-B (tip 5701).
Portuguese: Outras informações sobre o Trizivir
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Trizivir:
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Trizivir durante os estudos?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Trizivir izkazalo med študijami?
Portuguese: O Trizivir é utilizado no tratamento de adultos infetados pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH), o vírus que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).
Slovenian: Zdravilo Trizivir se uporablja za zdravljenje odraslih, ki so okuženi z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Portuguese: O Trizivir não cura a infeção pelo VIH nem a SIDA, mas pode retardar os danos causados ao sistema imunitário, assim como o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
Slovenian: Zdravilo ne zdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, lahko pa podaljša čas do pojava okvare imunskega sistema ter razvoja okužb in bolezni, ki so povezane z aidsom.
Portuguese: A empresa também avaliou a forma como o comprimido combinado foi absorvido pelo organismo, em comparação com os comprimidos separados.
Slovenian: Raziskala je tudi, kako telo absorbira kombinirane tablete v primerjavi z ločenimi tabletami.
Portuguese: Os doentes portadores deste gene têm maior risco de desenvolver uma reação alérgica ao abacavir, pelo que não devem tomar o Trizivir.
Slovenian: Bolniki s tem genom so izpostavljeni višjemu tveganju za pojav alergijske reakcije na abakavir, zato ne smejo jemati zdravila Trizivir.
Portuguese: Além disso, a empresa que comercializa o Trizivir fornece material educacional destinado aos médicos sobre as reações de hipersensibilidade ao medicamento, bem como sobre a necessidade de testar os doentes para a presença do gene HLA-B (tipo 5701) e de relembrar os doentes de contactarem o médico imediatamente caso apresentem sintomas sugestivos de hipersensibilidade.
Slovenian: Poleg tega je družba, ki trži zdravilo Trizivir, pripravila izobraževalno gradivo za zdravnike o preobčutljivostnih reakcijah na zdravilo, vključno z zahtevo, da je treba pri bolnikih opraviti test za določanje prisotnosti gena HLA-B (tip 5701), bolnike pa opozarja, da se morajo, če se pojavijo simptomi, ki kažejo na možnost preobčutljivostne reakcije, nemudoma posvetovati z zdravnikom.
Portuguese: O Comité concluiu que os benefícios do Trizivir são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Slovenian: Zaključil je, da so koristi zdravila Trizivir večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Portuguese: A empresa apresentou os resultados dos estudos do abacavir, da lamivudina e da zidovudina realizados durante o desenvolvimento do Ziagen.
Slovenian: Družba je predstavila rezultate študij o skupni uporabi abakavirja, lamivudina in zidovudina, ki jih je izvedla pri razvoju zdravila Ziagen.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Trizivir.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Trizivir, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Portuguese: Antes de prescreverem o Trizivir, os médicos devem ponderar a melhoria prevista da capacidade de adesão ao tratamento por parte do doente, a eficácia esperada do medicamento e o risco associado às substâncias ativas.
Slovenian: Zdravniki naj zdravilo Trizivir predpišejo šele po premisleku o pričakovani izboljšani zmožnosti, da bolnik vztraja pri zdravljenju, pričakovani učinkovitosti zdravila in tveganjih, povezanih z zdravilnimi učinkovinami.
Portuguese: Globalmente, uma vez que outros tratamentos de associação podem ser mais eficazes, deve ponderarse a utilização do Trizivir apenas em circunstâncias especiais tais como no tratamento da coinfeção com tuberculose (uma vez que outros tratamentos contra o VIH podem interagir com os medicamentos que estão a ser tomados pelo doente).
Slovenian: Na splošno so lahko nekatera druga kombinirana zdravljenja učinkovitejša, zato je treba o zdravljenju z zdravilom Trizivir razmišljati le v posebnih okoliščinah, na primer, kadar ima bolnik tudi tuberkulozo, saj lahko druga zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV vplivajo na delovanje zdravil, ki jih bolnik že jemlje.
Portuguese: O tratamento com o Trizivir deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da infeção pelo VIH.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Trizivir lahko uvede le zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
Portuguese: Nos doentes que tomam o Trizivir ocorrem reações de hipersensibilidade (reações alérgicas), geralmente nas primeiras seis semanas de tratamento, que podem ser mortais.
Slovenian: Preobčutljivostne (alergijske) reakcije se pojavijo pri približno 3 % bolnikov, ki jemljejo zdravilo Trizivir, običajno v prvih šestih tednih zdravljenja, in so lahko smrtno nevarne.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Trizivir?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Trizivir?
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Trizivir.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Trizivir je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Trizivir, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Portuguese: O Trizivir é um medicamento que contém três substâncias ativas: abacavir, lamivudina e zidovudina.
Slovenian: Trizivir je zdravilo, ki vsebuje tri zdravilne učinkovine: abakavir, lamivudin in zidovudin.
Portuguese: Todas elas têm um mecanismo de ação semelhante ao bloquearem a atividade da transcriptase reversa, uma enzima produzida pelo VIH que lhe permite infetar as células e produzir mais vírus.
Slovenian: Učinkovine podobno zavirajo delovanje reverzne transkriptaze, tj. encima, ki ga tvori virus HIV, da lahko okuži celice ter tvori še več virusov.
Portuguese: Abacavir, lamivudina e zidovudina
Slovenian: Trizivir abakavir, lamivudin in zidovudin
Portuguese: As três substâncias ativas do Trizivir (o abacavir, a lamivudina e a zidovudina) são análogos nucleosídeos inibidores da transcriptase reversa (NRTI).
Slovenian: Vse tri zdravilne učinkovine v zdravilu Trivizir, abakavir, lamivudin in zidovudin, so nukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze (NRTI-ji).
Portuguese: É utilizado para substituir o tratamento com as três substâncias ativas (abacavir, lamivudina e zidovudina) utilizadas separadamente em dosagens semelhantes às presentes no Trizivir.
Slovenian: Uporablja se kot nadomestek za zdravljenje s tremi zdravilnimi učinkovinami (abakavirjem, lamivudinom in zidovudinom), ki se jemljejo posamično v podobnih odmerkih, kot so v zdravilu Trizivir.
Portuguese: Devido à substância ativa zidovudina, o uso do Trizivir é também contraindicado nos doentes com níveis baixos de neutrófilos (um tipo de glóbulo branco) ou anemia (níveis baixos de glóbulos vermelhos).
Slovenian: Ker zdravilo Trivizir vsebuje zidovudin, ga ne smejo uporabljati bolniki z nizkim številom nevtrofilcev v krvi (nizko ravnjo vrste belih krvnih celic) ali anemijo (nizkim številom rdečih krvnih celic).
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Trizivir, consulte o Folheto Informativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Trizivir, glejte navodilo za uporabo.
Portuguese: Por que foi aprovado o Trizivir?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Trizivir odobreno?
Portuguese: Os doentes que necessitem de interromper o tratamento com uma das substâncias ativas (abacavir, lamivudina ou zidovudina) ou que necessitem de tomar doses diferentes dessas substâncias devido a problemas nos rins, no fígado ou no sangue deverão tomar abacavir, lamivudina ou zidovudina em comprimidos separados.
Slovenian: Če morajo bolniki zaradi težav z ledvicami, jetri ali krvjo prekiniti jemanje abakavirja, lamivudina ali zidovudina oziroma morajo spremeniti njihove odmerke, bodo morali prejemati ločena zdravila, ki vsebujejo le abakavir, lamivudin ali zidovudin.
Portuguese: O uso do Trizivir é contraindicado em doentes com falência renal.
Slovenian: Zdravila Trizivir ne smejo uporabljati bolniki, ki imajo odpoved ledvic.
Portuguese: Para que é utilizado o Trizivir?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Trizivir uporablja?
Portuguese: Como foi estudado o Trizivir?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Trizivir raziskano?
Portuguese: Como se utiliza o Trizivir?
Slovenian: Kako se zdravilo Trizivir uporablja?
Portuguese: Como funciona o Trizivir?
Slovenian: Kako zdravilo Trizivir deluje?
Portuguese: O CHPM observou que a redução do número de comprimidos a tomar pelos doentes podia ajudar na adesão ao tratamento, e que o Trizivir representa um benefício, principalmente para os doentes que tenham recebido pouco ou nenhum tratamento prévio contra o VIH e com infeção não avançada.
Slovenian: Ugotovil je tudi, da so se koristi zdravila Trizivir izkazale zlasti pri bolnikih, ki so se zaradi okužbe z virusom HIV zdravili krajši čas ali se sploh niso zdravili in pri katerih bolezen ni napredovala.
Portuguese: O que é o Trizivir?
Slovenian: Kaj je zdravilo Trizivir?
Portuguese: Se possível, mostre-lhes a embalagem do medicamento.
Slovenian: Če je mogoče, mu pokažite pakiranje zdravila.
Portuguese: No início, estas alterações podem não afetar a sua visão mas, com o tempo, pode piorar.
Slovenian: Sprva te spremembe morda ne vplivajo na vaš vid, vendar se lahko s časom poslabšajo.
Portuguese: Risco de suicídio
Slovenian: Tveganje samomora
Portuguese: • alucinações (ver ou ouvir coisas que não existem).
Slovenian: • halucinacije (videnje ali slišanje stvari, ki jih ni).
Portuguese: Esteja atento a sintomas graves
Slovenian: Bodite pozorni na resne simptome
Portuguese: • se já tem algum problema no coração
Slovenian: • če že imate kakšne težave s srcem,
Portuguese: Os sintomas incluem:
Slovenian: Med simptomi so:
Portuguese: O guia médico deve incluir as seguintes mensagens chave:
Slovenian: Navodilo za predpisovanje za zdravnike naj vključuje naslednja ključna sporočila:
Portuguese: A duração da fase de manutenção foi de 8 a 12 semanas.
Slovenian: Vzdrževalna faza je trajala 8 ali 12 tednov.
Portuguese: • dificuldade em ler, escrever ou dizer o que pretende, ou dificuldade em compreender palavras
Slovenian: • težave pri branju, pisanju ali pripovedovanju tistega, kar mislite, ali težave z razumevanjem
Portuguese: • se está a tomar outros medicamentos
Slovenian: • če jemljete še kakšna druga zdravila,
Portuguese: Estudo (n=população na fase de dupla ocultação; n=população na fase de manutenção)
Slovenian: Študija (n = populacija v dvojno slepi fazi, n = populacija v vzdrževalni fazi)
Portuguese: * Estatisticamente significativo, p≤0,05
Slovenian: * Statistično značilno, p ≤ 0,05
Portuguese: Os doentes não poderiam estar sem crises por ≥21 dias.
Slovenian: Bolniki niso smeli biti brez napadov ≥ 21 dni.
Portuguese: Ver "Esteja atento a sintomas graves" na secção 4.
Slovenian: Glejte "Bodite pozorni na resne simptome" v poglavju 4.
Portuguese: • se tem 65 ou mais anos de idade.
Slovenian: • če ste stari 65 let ali več,
Portuguese: O mecanismo deste risco não é conhecido e a informação disponível não exclui a possibilidade de um risco aumentado para a retigabina.
Slovenian: Mehanizem tega tveganja ni znan in razpoložljivi podatki ne izključujejo možnosti večjega tveganja z retigabinom.
Portuguese: Recomenda-se que os doentes sejam alertados sobre o risco destes possíveis efeitos.
Slovenian: Bolnike je priporočljivo seznaniti s tveganjem teh možnih učinkov.
Portuguese: • perturbações psicóticas (problemas graves de saúde mental)
Slovenian: • psihotične motnje (hude težave z duševnim zdravjem),
Portuguese: • se tem problemas nos rins ou no fígado.
Slovenian: • če imate težave z ledvicami ali jetri.
Portuguese: A relevância destes modelos para a epilepsia humana é, contudo, desconhecida.
Slovenian: Vendar pomen teh modelov za epilepsijo pri človeku ni znan.
Portuguese: • sensação de fraqueza ou mal-estar geral
Slovenian: • občutek šibkosti ali splošno slabo počutje,
Portuguese: Idosos (idade igual ou superior a 65 anos)
Slovenian: Starejši (stari 65 let in več)
Portuguese: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Espanha.
Slovenian: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Španija.