FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: - antihistamínicos H2 como la cimetidina, ranitidina, famotidina o nizatidina, que se utilizan para tratar úlceras gastrointestinales, indigestión (dispepsia) o el ardor de estómago.
Dutch: - H2-blokkers, zoals cimetidine, ranitidine, famotidine of nizatidine, die worden gebruikt om maagzweren, maagklachten (dyspepsie) of zuurbranden te behandelen.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos revisará anualmente la información nueva del medicamento que pueda estar disponible y esta Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto (RCP) se actualizará cuando sea necesario.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelen Bureau zal ieder jaar mogelijke nieuwe informatie over dit geneesmiddel beoordelen en zo nodig zal deze Samenvatting van de productkenmerken worden aangepast.
Spanish: • Reducción en el número de células blancas de la sangre (leucopenia).
Dutch: • Afname van het aantal witte bloedcellen (leukopenie)
Spanish: Sitúe al alcance de su mano las jeringas previamente preparadas con IL-2 y Ceplene, y una toallita empapada en alcohol.
Dutch: Plaats de bereide spuiten met IL-2 en Ceplene en een geopend alcoholdoekje op een plaats waar u er goed bij kunt.
Spanish: Muy frecuentes vómitos, dolor en la zona superior del abdomen, boca seca, gastritis, distensión abdominal
Dutch: Zeer vaak braken, pijn in bovenbuik, droge mond, gastritis, opgezette buik
Spanish: S1 a S3 (Días 1-21)
Dutch: w.1 tot w.3 (dag 1-21)
Spanish: • Pérdida de agua corporal (deshidratación).
Dutch: • Uitdroging (dehydratie)
Spanish: El médico comprobará su tensión arterial, el ritmo cardiaco y la actividad pulmonar.
Dutch: Uw arts zal uw bloeddruk, polsslag en longfunctie controleren.
Spanish: Al inhibir la función de oxidasa y reducir la producción de ERO, Ceplene protege los linfocitos citolíticos naturales y los linfocitos T, activados por la IL-2, de la inhibición inducida por los radicales libres del oxígeno y de la apoptosis.
Dutch: Door de functie van dit oxidase te remmen en de productie van ROS'en te verlagen, beschermt Ceplene door IL-2 geactiveerde NK-cellen en T-cellen tegen de door vrije zuurstofradicalen geïnduceerde remming en apoptose.
Spanish: Eosinofilia, trombocitopenia Muy frecuentes Leucopenia neutropenia
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen eosinofilie, trombocytopenie Zeer vaak leukopenie, neutropenie
Spanish: Retire la tapa de plástico del vial, dejando a la vista el tapón con el círculo interior de goma.
Dutch: Verwijder de plastic dop van de injectieflacon, waarbij de stop met de rubberen binnencirkel bloot komt te liggen.
Spanish: S31
Dutch: w.31
Spanish: Si aparecen burbujas en la jeringa, vuelva a introducir lentamente la solución en el vial y vuelva a extraer la solución.
Dutch: Indien luchtbellen in de spuit verschijnen, drukt u de oplossing langzaam in de injectieflacon terug en trekt u de oplossing opnieuw op. 12 Trek de naald uit de flacon.
Spanish: - Inhibidores de monoaminoxidasa y fármacos antipalúdicos y antitripanosómicos.
Dutch: -Monoamineoxidaseremmers en middelen tegen malaria en trypanosomiasis.
Spanish: Debe devolvérsela al farmacéutico para que la recicle.
Dutch: De flacon moet naar de apotheker worden teruggebracht ter vernietiging.
Spanish: • Tos, dificultad respiratoria (disnea).
Dutch: • Hoesten, ademhalingsproblemen (kortademigheid)
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración malestar, edema periférico Muy frecuentes fibrosis en la zona de inyección, dolor
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen malaise, perifeer oedeem Zeer vaak fibrose op injectieplaats, pijn Vaak
Spanish: En el caso de los ciclos 1-3, cada ciclo consiste en 3 semanas de tratamiento, seguidas de 3 semanas sin tratamiento.
Dutch: Voor de cycli 1-3 bestaat elke cyclus uit 3 weken van behandeling, gevolgd door een behandelingsvrije periode van 3 weken.
Spanish: Aunque el grado de insuficiencia renal influye poco en la disposición farmacocinética de la histamina, habrá que observar prudencia al administrar histamina a pacientes con insuficiencia renal aguda.
Dutch: Hoewel de mate van nierfunctievermindering weinig effect op de farmacokinetiek van histamine heeft, is voorzichtigheid geboden bij de toediening van histamine aan patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis.
Spanish: En el caso de los ciclos 4-10, cada ciclo consiste en 3 semanas de tratamiento, seguidas de 6 semanas sin tratamiento.
Dutch: Voor de cycli 4-10 bestaat elke cyclus uit 3 weken van behandeling, gevolgd door een behandelingsvrije periode van 6 weken.
Spanish: Fecha de la primera autorización: Fecha de la última renovación:
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 07/10/2008 Datum van laatste verlenging:
Spanish: Entre las dos dosis diarias de IL-2 y Ceplene deberían transcurrir al menos 6 horas.
Dutch: De tweemaal daagse toediening van IL-2 en Ceplene moet met een tussenpoos van minstens 6 uur plaatsvinden.
Spanish: • Alteración del gusto (disgeusia).
Dutch: • Veranderde smaak (dysgeusie)
Spanish: NOTA: El vial de Ceplene contiene un sobrenadante para facilitar la extracción de 0.5 ml de dosis individual.
Dutch: NB: de injectieflacon bevat een extra hoeveelheid om gemakkelijk een 0,5 ml-dosis eruit te krijgen.
Spanish: - En caso de toxicidades cardiaca, hepática o renal, deberá reducirse en un 20 % tanto la dosis de Ceplene como la de IL-2.
Dutch: - Voor cardiale, lever- en niertoxiciteit dient de dosis van zowel Ceplene als van IL-2 met 20% te worden verlaagd.
Spanish: Aunque no se ha demostrado que el grado de insuficiencia renal afecte a la disposición farmacocinética de Ceplene, es necesario tener cautela al administrar Ceplene a pacientes con insuficiencia renal aguda.
Dutch: Hoewel de mate van nierfunctieverslechtering geen aantoonbaar effect op de farmacokinetische kenmerken van Ceplene heeft, is voorzichtigheid geboden wanneer Ceplene wordt toegediend aan patiënten met een sterke nierfunctievermindering.
Spanish: Decida la parte del cuerpo en la que se inyectará Ceplene.
Dutch: Besluit waar u Ceplene zult injecteren.
Spanish: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml solución inyectable
Dutch: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml oplossing voor injectie
Spanish: Para la administración en casa, a los pacientes se les puede proporcionar jeringas de tuberculina precargadas con cápsula de cierre para hasta dos semanas de tratamiento, con instrucciones de que las jeringas se deben conservar en nevera entre 2°C - 8°C hasta la administración.
Dutch: De patiënten kunnen worden voorzien van een voorraad voorgevulde tuberculine-spuiten met dop voor maximaal 2 weken om thuis toe te dienen, met de instructie dat de spuiten voordat zij worden gebruikt in de koelkast bij 2°C- 8°C worden bewaard.
Spanish: Muy frecuentes dolor en las extremidades, dolor de espalda
Dutch: Zeer vaak pijn in de ledematen, rugpijn Vaak
Spanish: Deseche la jeringa en el recipiente a prueba de pinchazos tal y como le habrán explicado.
Dutch: Verwijder de spuit in het tegen prikgaatjes bestendige afvalbakje, zoals u geleerd is.
Spanish: Si se ha olvidado de alguna de las dosis diarias, póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Dutch: Als u op een dag een van uw doses heeft gemist, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Spanish: La IL-2 diluida y dispensada en jeringas de tuberculina de polipropileno con tapa protectora se debe preparar en la farmacia en un medio aséptico controlado y conservar en nevera entre 2ºC- 8°C.
Dutch: Verdund IL-2 (aldesleukine), uitgevuld in polypropyleen tuberculine-spuiten met dop, moet door de apotheek in een gecontroleerde aseptische omgeving worden bereid en in de koelkast bij 2°C - 8°C worden bewaard.
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia.
Dutch: Binnen iedere frequentiegroep zijn de ongewenste effecten naar afnemende ernst gerangschikt.
Spanish: - Antidepresivos tricíclicos que puedan tener propiedades antagonistas de los receptores H1 y H2.
Dutch: -Tricyclische antidepressiva die H1- en H2-receptorblokkerende eigenschappen kunnen hebben.
Spanish: • Cualquier tratamiento para la hipertensión (por ejemplo, diuréticos tiacídicos [bendrofluacida], IECA [captoprilo], antagonistas cálcicos [nifedipina] y bloqueantes α [prazosina]).
Dutch: • Geneesmiddelen voor hoge bloeddruk (bijvoorbeeld een thiazidediureticum [bendrofluazide], ACE-remmer [captopril], calciumantagonist [nifedipine] of alfablokker [prazosine]).
Spanish: Fíjese en las marcas numeradas de la jeringa.
Dutch: Let op de genummerde merktekens op elke spuit.
Spanish: Muy frecuentes eritema, hiperhidrosis, sudores nocturnos, prurito
Dutch: Zeer vaak erytheem, overdadig zweten, nachtzweten, jeuk
Spanish: Lo recomendable es administrar las inyecciones en un entorno supervisado y en presencia de un familiar adulto, un amigo u otro cuidador que sepa cómo reaccionar en caso de señales o síntomas de hipotensión.
Dutch: De injecties dienen bij voorkeur onder toezicht plaats te vinden, in aanwezigheid van een volwassen familielid, vriend of een andere zorgverlener, die in staat is om adequaat te reageren mochten zich klachten en bevindingen van hypotensie voordoen.
Spanish: Se comercializa en un vial de vidrio con un tapón de goma gris y una protección flip-off azul de aluminio que se distingue claramente sobre el precinto.
Dutch: Het zit in een glazen injectieflacon met een grijze rubberen stop, en een blauwe aluminium verzegeling die ervan af kan worden getrokken en waaraan te zien is of de flacon intact is.
Spanish: Para pacientes que experimenten toxicidades en grados 3 y 4 (que incluyen hipotensión y arritmia) - Debe interrumpirse el tratamiento hasta que se resuelva el episodio.
Dutch: Voor patiënten die toxiciteit graad 3 en 4 (waaronder hypotensie, aritmie) ontwikkelen - De behandeling dient te worden gestaakt totdat de toxische reactie is verdwenen.
Spanish: El día 1 habrá que controlar las constantes vitales del paciente, incluidos el ritmo cardiaco, la presión arterial y la frecuencia respiratoria.
Dutch: De bewaking van de patiënt op dag 1 dient de vitale functies, waaronder de pols, bloeddruk en ademhalingssnelheid, te omvatten.
Spanish: Trastornos muscuesqueléticos y del tejido conjuntivo artralgia, mialgia
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen artralgie, myalgie
Spanish: Si tiene problemas del hígado, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Dutch: Als u leverproblemen heeft, moet u daar met uw arts over praten voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Spanish: S13 a S15 (Días 1-21)
Dutch: w.13 tot w.15 (dag 1-21)
Spanish: Se realizó un ensayo para medir los niveles farmacocinéticos de la histamina en voluntarios sanos comparados con pacientes afectados por insuficiencia hepática leve, moderada o aguda.
Dutch: Er werd een studie gedaan om de farmacokinetiek van histamine bij normale vrijwilligers versus patiënten met een licht, matig en sterk verminderde leverfunctie te bepalen.
Spanish: Infecciones e infestaciones infecciones del tracto respiratorio superior
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen bovensteluchtweginfecties
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)
Dutch: Alcoholdoekje(s).
Spanish: • Dolor muscular y de las articulaciones (mialgia y artralgia).
Dutch: • Gewrichts- en spierpijnen (artralgie en myalgie)
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración granuloma en la zona de inyección, fatiga, fiebre, eritema en la zona de inyección, sensación de calor, reacción en la zona de inyección, prurito en la zona de inyección, enfermedad de tipo gripal, escalofríos, hinchazón en la zona de inyección, dolor en la zona de inyección
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen granuloom op injectieplaats, moeheid, koorts, erytheem op injectieplaats, het warm hebben, reactie op injectieplaats, jeuk op injectieplaats, influenza-achtige ziekte, koude rillingen, ontsteking op injectieplaats, pijn op injectieplaats
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo sequedad de la piel
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen droge huid
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición apetito disminuido
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen verminderde eetlust
Spanish: - Debe reducirse en un 20 % tanto la dosis de Ceplene como la de IL-2.
Dutch: - De dosis van zowel Ceplene als IL-2 dient met 20% te worden verlaagd.
Spanish: No hay datos clínicos sobre embarazadas expuestas a Ceplene.
Dutch: Er zijn geen klinische gegevens beschikbaar over blootstelling aan Ceplene tijdens de zwangerschap.
Spanish: a S66
Dutch: tot w.66
Spanish: Con el vial sobre una superficie plana, inserte la aguja en el vial a través del tapón de goma.
Dutch: Met de injectieflacon op een vlakke ondergrond duwt u de naald recht door de rubberen stop in de flacon.
Spanish: S7 a S9 (Días 1-21)
Dutch: w.7 tot w.9 (dag 1-21)
Spanish: Deberán transcurrir 60 minutos entre la dosis de Ceplene y la de IL-2, manteniendo esta pauta durante todo el tratamiento.
Dutch: De Ceplene- en IL-2-doses moeten met een tussenpoos van 60 minuten worden toegediend, wat gedurende de hele behandeling moet worden volgehouden.
Spanish: Ver Figura 1.
Dutch: Zie figuur 1.
Spanish: • Hormigueo, picores o entumecimiento de la piel (parestesia).
Dutch: • Tintelingen, steken of een doof gevoel van de huid (paresthesie)
Spanish: Así, es posible que los sujetos con insuficiencia renal aguda sean más sensibles a los efectos hipotensores de la histamina administrada por vía exógena que los sujetos con una función renal normal o que los sujetos con insuficiencia renal leve o moderada.
Dutch: Patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis zijn dus wellicht gevoeliger voor de bloeddrukverlagende effecten van exogeen toegediende histamine dan patiënten met een normale nierfunctie of patiënten met een lichte of matige nierfunctiestoornis.
Spanish: Se recomienda que esté siempre acompañado cuando se inyecte este medicamento, por un familiar adulto, un amigo o un cuidador que le puedan ayudar en caso de notar mareos o de desmayo.
Dutch: Aanbevolen wordt om ervoor te zorgen dat altijd iemand bij u is als u dit geneesmiddel injecteert, zoals een volwassen familielid, vriend of andere zorgverlener, die u kan helpen als u zich licht in het hoofd voelt of flauwvalt.
Spanish: • Ronchas, moratones, erupción e hichazónde la zona de inyección, debilidad (astenia) y dolor de pecho.
Dutch: • Galbulten, blauwe plek, uitslag en zwelling op de injectieplaats, zwakte (asthenie) en pijn op de borst.
Spanish: Normalmente se tarda 5 minutos en administrar una dosis de 0,5 ml de Ceplene.
Dutch: De gebruikelijke tijdsduur voor de toediening van een dosis van 0,5 ml Ceplene is 5 minuten.
Spanish: • Sensación de mareo (vértigo).
Dutch: • Het gevoel te tollen (draaiduizeligheid)
Spanish: Para preparar una dosis de Ceplene necesitará lo siguiente: 1 vial de solución de Ceplene (0,5 ml).
Dutch: Om een dosis Ceplene te bereiden, heeft u het volgende nodig: 1 injectieflacon Ceplene-oplossing (0,5 ml) 1 steriele spuit met maatstrepen en naald 1 alcoholdoekje
Spanish: Estos seutilizan para tratar úlceras gastrointestinales, indigestión (dispepsia) o el ardor de estómago (ver más arriba el apartado «No use Ceplene»).
Dutch: Deze worden gebruikt om maagzweren, maagklachten (dyspepsie) of zuurbranden te behandelen (zie "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?"
Spanish: No debe inyectarse Ceplene y la IL-2 en la misma zona.
Dutch: Ceplene en IL-2 mogen niet in hetzelfde gebied worden toegediend.
Spanish: C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Dutch: C ANDERE VOORWAARDEN EN VERPLICHTINGEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN MOETEN WORDEN NAGEKOMEN
Spanish: Si tiene afecciones del riñón, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Dutch: Als u nierproblemen heeft, moet u daar met uw arts over praten voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Spanish: Use una toallita empapada en alcohol para limpiarla.
Dutch: Maak het gebied met een alcoholdoekje schoon.
Spanish: Si desea interrumpir su tratamiento con Ceplene debe consultarlo con un médico.
Dutch: Indien u met het gebruik van Ceplene wilt stoppen, probeer dan van tevoren uw arts te raadplegen.
Spanish: Ciclo 3
Dutch: Cyclus 3
Spanish: Ver Figura 5.
Dutch: Zie figuur 5.
Spanish: Se puede reanudar el tratamiento administrando Ceplene en su dosis habitual e IL-2 al 50 %.
Dutch: De behandeling kan worden hervat door Ceplene in de volledige dosis en IL-2 in een 50% lagere dosis toe te dienen.
Spanish: No se deben inyectar al mismo tiempo Ceplene y la IL-2.
Dutch: Ceplene en IL-2 mogen niet tegelijk worden geïnjecteerd.
Spanish: 1 jeringa preparada que contenga la dosis de Ceplene.
Dutch: 1 bereide spuit met Ceplene.
Spanish: Para las instrucciones de reconstitución inicial y posterior dilución a 200 µg/mL de Interleukina-2 (aldesleukina) antes de la administración, ver RCP disponible comercialmente de IL-2.
Dutch: Voor de initiële reconstitutie en daaropvolgende verdunning naar 200 µg/ml van IL-2 (aldesleukine) voor toediening, zie de Samenvatting van de productkenmerken van commercieel beschikbaar IL-2.
Spanish: Si advierte un descenso importante de la presión sanguínea después del uso de Ceplene, contacte inmediatamente con su médico o al menos previamente a una nueva inyección de Ceplene.
Dutch: Als u dit opmerkt na gebruik van Ceplene, raadpleeg uw arts direct maar in ieder geval voordat u verdere injecties met Ceplene toedient.
Spanish: • Sequedad de la piel.
Dutch: • Droge huid
Spanish: Tabla 3: Pauta de administración para IL-2 (aldesleukina)
Dutch: Tabel 3: Toedieningstabel van IL-2 (aldesleukine)
Spanish: a S21
Dutch: tot w.21
Spanish: El ensayo LMA-1 fue exploratorio y contó con 39 pacientes afectados por LMA en remisión para determinar la dosis y la viabilidad de Ceplene si se administra conjuntamente con IL-2.
Dutch: Er werden 39 AML-patiënten geïncludeerd die in remissie waren, en de studie was bedoeld om de dosis en haalbaarheid te bepalen van concomitante toediening van Ceplene en IL-2.
Spanish: Por consiguiente, no debe utilizarse el tratamiento con Ceplene e IL-2 durante el embarazo.
Dutch: Daarom mag tijdens de zwangerschap geen behandeling met Ceplene en IL-2 plaatsvinden.
Spanish: • infarto cerebral,
Dutch: • beroerte,
Spanish: Instrucciones de dispensación para IL-2 (aldesleukina)
Dutch: Instructies voor het uitvullen van IL-2 (aldesleukinee)
Spanish: Trastornos vasculares rubores, hipotensión
Dutch: Bloedvataandoeningen flushing, hypotensie
Spanish: Se debe tener precaución con aquellos pacientes que tengan antecedentes de enfermedades autoinmunes (como lupus sistémico, enfermedad inflamatoria intestinal, soriasis y artritis reumatoide).
Dutch: Patiënten met een auto-immuunziekte (waaronder systemische lupus, inflammatoire darmziekte, psoriasis en reumatoïde artritis) in de voorgeschiedenis dienen met voorzichtigheid te worden behandeld.
Spanish: Si está tomando algún otro medicamento mencionado en "Otros medicamentos y Ceplene" o si próximamente se le va a practicar alguna operación o alguna exploración con rayos X que requiera la aplicación de una inyección, consulte a su médico.
Dutch: worden genoemd, of als u een operatie moet ondergaan of een speciaal röntgenonderzoek waarvoor een injectie nodig is, moet u met uw arts overleggen.
Spanish: Presione el émbolo de la jeringa para inyectar aire en el vial.
Dutch: Trek de zuiger van de spuit naar beneden om lucht in de injectieflacon te injecteren.
Spanish: Ver Figura 7.
Dutch: Zie figuur 7.
Spanish: a S48
Dutch: tot w.48
Spanish: a S81
Dutch: tot w.81
Spanish: S49
Dutch: w.49
Spanish: Ver Figura 2.
Dutch: Zie figuur 2.
Spanish: No debe utilizarse Ceplene combinado con IL-2 durante el embarazo.
Dutch: Ceplene in combinatie met IL-2 mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt.
Spanish: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml solución para inyectable dihidrocloruro de histamina Exclusivamente vía subcutánea
Dutch: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml oplossing voor injectie histamine dihydrochloride Uitsluitend voor subcutaan gebruik
Spanish: Ceplene se utiliza en adultos, junto con la IL-2 para tratar un tipo específico de leucemia denominado leucemia mieloide aguda (LMA), un tipo de cáncer de la sangre que genera células en la médula ósea.
Dutch: Ceplene wordt bij volwassen patiënten samen met IL-2 gebruikt om een bepaald type leukemie te behandelen dat acute myeloïde leukemie (AML) wordt genoemd.
Spanish: S28
Dutch: w.28
Spanish: Saque un vial de la caja.
Dutch: 1 Neem 1 injectieflacon uit de doos.
Spanish: La dosis de Ceplene se debe inyectar entre 1 y 3 minutos después.
Dutch: Ceplene moet 1 tot 3 minuten later worden geïnjecteerd.
Spanish: • Ansiedad.
Dutch: • Angst
Spanish: Será preciso esperar entre 1 y 3 minutos para administrar Ceplene tras la IL-2, en lugar de hacerlo de manera concomitante.
Dutch: Ceplene dient 1 tot 3 minuten na toediening van IL-2 te worden gegeven, maar niet gelijktijdig.
Spanish: S37
Dutch: w.37
Spanish: Para consultar las instrucciones de reconstitución y dilución de interleucina-2 (aldesleukina) antes de la administración, ver el Resumen de las Características del Producto o Ficha Técnica de IL-2 disponible comercialmente.
Dutch: Voor instructies over reconstitutie en verdunning van het geneesmiddel voorafgaand aan toediening, zie de SmPC van het commercieel beschikbare IL-2.
Spanish: En las tablas 2 y3 se indica el régimen de dosificación recomendado.
Dutch: Het aanbevolen doseringsschema wordt in tabel 1 en 2 weergegeven.
Spanish: Ver Figura 3.
Dutch: Zie figuur 3.
Spanish: S40
Dutch: w.40
Spanish: Muy frecuentes palpitaciones
Dutch: Zeer vaak hartkloppingen
Spanish: S46
Dutch: w.46
Spanish: Trastornos gastrointestinales nauseas, dispepsia, diarrea
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen misselijkheid, dyspepsie, diarree
Spanish: Dispensación para cada paciente de la IL-2 (aldesleukina) diluida
Dutch: Uitvullen van verdund IL-2 (aldesleukine) per patiënt
Spanish: Tras la inyección de Ceplene, los pacientes deben descansar durante 20 minutos.
Dutch: De patiënten moeten na de Ceplene-injectie 20 minuten rustig blijven zitten of liggen.
Spanish: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml solución inyectable dihidrocloruro de histamina
Dutch: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml oplossing voor injectie histamine dihydrochloride
Spanish: Trastornos del sistema nervioso parestesia
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen paresthesie
Spanish: a S27
Dutch: tot w.27
Spanish: Antes de la administración, revisar visualmente la solución en busca de partículas y decoloración.
Dutch: De oplossing moet voor de toediening visueel worden geïnspecteerd op vaste deeltjes en verkleuring.
Spanish: S76
Dutch: w.76
Spanish: a S75
Dutch: tot w.75
Spanish: a S36
Dutch: tot w.36
Spanish: S73
Dutch: w.73
Spanish: Para pacientes que experimenten dermatitis tóxica generalizada en grados 1-4 - En caso de toxicidad en grado 1, debe retrasarse el tratamiento 48 horas o hasta que los síntomas hayan remitido.
Dutch: Voor patiënten die gegeneraliseerde toxische dermatitis graad 1-4 ontwikkelen - Voor graad 1-toxiciteit dient de behandeling 48 uur of totdat alle symptomen zijn verdwenen te worden uitgesteld De behandeling dient daarna te worden hervat met de volledige dosis Ceplene, maar met een IL-2-dosis die 20% is verlaagd.
Spanish: Use una toallita empapada en alcohol para limpiar la parte de goma del tapón.
Dutch: Reinig het rubberen deel van de stop met een alcoholdoekje.
Spanish: • Betabloqueantes, como el propranolol, metoprolol, atenolol.
Dutch: • B ètablokkers, zoals propranolol, metoprolol, atenolol voor angina en hartritmestoornissen.
Spanish: S55 a S57
Dutch: tot w.57
Spanish: • si toma alguno de los siguientes medicamentos: - esteroides, como prednisona y dexametasona; se usan para inhibir la actividad del sistema inmunitario (inmunodepresor) y reducir la inflamación.
Dutch: • Als u een van volgende geneesmiddelen krijgt: - Steroïden, zoals prednison en dexamethason.
Spanish: Para pacientes que experimenten toxicidad en grado 2 (que incluye función cardiaca, renal y hepática) - Debe interrumpirse el tratamiento hasta que el episodio haya vuelto al grado 1; - Debe ampliarse el tiempo de inyección de la dosis de Ceplene hasta un máximo de 15 minutos.
Dutch: Voor patiënten die toxiciteit graad 2 (waaronder hartfunctie-, renale en levertoxiciteit) ontwikkelen - De behandeling dient te worden gestaakt totdat de toxische reactie naar graad 1 is teruggekeerd.