FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Un altro studio ha dimostrato una possibile associazione tra il cancro delle labbra (SCC) e l'esposizione all'HCTZ,: 633 casi di cancro delle labbra confrontati con 63 067 soggetti nella popolazione di controllo,
Finnish: Toinen tutkimus osoitti, että huulisyövän (okasolusyöpä) ja hydroklooritiatsidille altistumisen välillä on mahdollinen yhteys: 633 huulisyöpätapausta kaltaistettiin 63 067 potilasta käsittäviin verrokkipopulaatioihin riskiperusteista otantastrategiaa käyttäen.
Italian: MicardisPlus, somministrato una volta al giorno al dosaggio terapeutico, produce una riduzione della pressione sanguigna efficace e graduale.
Finnish: MicardisPlus-tabletti kerran päivässä otettuna saa aikaan verenpaineen tehokkaan ja tasaisen alenemisen koko terapeuttisella annosalueella.
Italian: MicardisPlus non dovrebbe essere somministrato a pazienti con colestasi, ostruzioni delle vie biliari o grave insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.3) in quanto telmisartan è eliminato principalmente per via biliare.
Finnish: MicardisPlus-valmistetta ei saa antaa potilaille, joilla on kolestaasi, sappiteitä tukkeuttava sairaus tai vaikea maksan vajaatoiminta (ks. kohta 4.3), koska telmisartaani eliminoituu pääasiassa sappeen.
Italian: Inoltre, MicardisPlus deve essere utilizzato con cautela in pazienti con funzionalità epatica compromessa o malattia epatica progressiva, poiché alterazioni minori del fluido o dell'equilibrio elettrolitico possono causare coma epatico.
Finnish: Lisäksi MicardisPlus-valmistetta pitää käyttää varoen potilaille, joiden maksan toiminta on heikentynyt tai joilla on etenevä maksasairaus, koska pienet neste- ja elektrolyyttitasapainon muutokset saattavat nopeuttaa maksakooman ilmenemistä.
Italian: MicardisPlus è utilizzato per trattare la pressione sanguigna elevata (ipertensione essenziale) in adulti in cui la pressione del sangue non è sufficientemente controllata da telmisartan utilizzato singolarmente.
Finnish: MicardisPlus-valmistetta käytetään korkean verenpaineen (essentiaalisen hypertension) hoitoon aikuisille, joiden verenpainetta ei saada riittävän hyvin hallintaan pelkällä telmisartaanihoidolla.
Italian: Nei pazienti con insufficienza epatica lieve o moderata la dose non deve essere maggiore di MicardisPlus 40 mg/12,5 mg una volta al giorno.
Finnish: Potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen maksan vajaatoiminta, annostus ei saa ylittää yhtä MicardisPlus 40 mg/12,5 mg -tablettia vuorokaudessa.
Italian: Le reazioni avverse note per uno dei singoli componenti, che non siano state osservate negli studi clinici, possono verificarsi durante il trattamento con MicardisPlus.
Finnish: Haittavaikutuksia, joita tiedetään esiintyneen yksittäisillä komponenteilla, mutta joita ei ole havaittu kliinisissä tutkimuksissa, saattaa esiintyä MicardisPlus-hoidon aikana.
Italian: Sebbene non sia stata documentata iperpotassemia clinicamente significativa associata all'uso di MicardisPlus, i fattori di rischio per lo sviluppo di iperpotassemia includono insufficienza renale e/o insufficienza cardiaca e diabete mellito.
Finnish: Kliinisesti merkittävää hyperkalemiaa ei ole todettu MicardisPlus-valmisteella, mutta hyperkalemian kehittymisen riskitekijöihin kuuluvat munuaisten ja/tai sydämen vajaatoiminta sekä diabetes mellitus.
Italian: MicardisPlus non deve essere utilizzato in pazienti con grave insufficienza renale (clearance della creatinina < 30 ml/min) (vedere paragrafo 4.3).
Finnish: MicardisPlus-valmistetta ei saa käyttää, jos potilaalla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma  30 ml/min) (ks. kohta 4.3).
Italian: KG D-55216 Ingelheim am Rhein Germania
Finnish: KG D-55216 Ingelheim am Rhein Saksa
Italian: MicardisPlus è un'associazione dei due principi attivi, telmisartan e idroclorotiazide in un'unica compressa.
Finnish: MicardisPlus-tabletit sisältävät kahta vaikuttavaa ainetta, telmisartaania ja hydroklooritiatsidia yhdessä tabletissa.
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO Medicinale soggetto a prescrizione medica.
Finnish: TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Reseptilääke
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere MicardisPlus Non prenda MicardisPlus
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät MicardisPlus-tabletteja
Italian: In caso lei abbia preso per errore troppe compresse potrebbe avvertire sintomi quali pressione del sangue bassa e battito del cuore accelerato.
Finnish: Jos otat enemmän MicardisPlus-tabletteja kuin sinun pitäisi Jos olet vahingossa ottanut liian monta tablettia, sinulla saattaa ilmetä oireita, kuten alhaista verenpainetta ja nopeaa sydämen sykettä.
Italian: MicardisPlus è un'associazione di un antagonista del recettore dell'angiotensina II, il telmisartan, e di un diuretico tiazidico, l'idroclorotiazide.
Finnish: MicardisPlus on yhdistelmävalmiste, joka sisältää angiotensiini II -reseptorin salpaajaa, telmisartaania, ja tiatsididiureettia, hydroklooritiatsidia.
Italian: MicardisPlus deve essere conservato nel blister sigillato a causa delle caratteristiche igroscopiche delle compresse.
Finnish: MicardisPlus -tabletteja säilytetään suljetussa läpipainolevyssä tablettien kosteutta sitovan ominaisuuden vuoksi.
Italian: Descrizione dell'aspetto di MicardisPlus e contenuto della confezione
Finnish: MicardisPlus-tablettien säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Italian: Alcuni pazienti possono riportare giramento di testa o stanchezza quando assumono MicardisPlus.
Finnish: Joillakin saattaa esiintyä huimausta ja väsymystä MicardisPlus-hoidon aikana.
Italian: Se lei è in una di queste condizioni, informi il medico o il farmacista prima di assumere MicardisPlus.
Finnish: Jos jokin ylläolevista koskee sinua, kerro lääkärillesi tai apteekkiin ennen MicardisPlus-tablettien käyttöä.
Italian: Viceversa, a causa dell'antagonismo esercitato sui recettori dell'angiotensina II (AT1) dal telmisartan contenuto in MicardisPlus, può verificarsi iperpotassemia.
Finnish: Toisaalta MicardisPlus-valmisteen telmisartaanikomponentti antagonisoi angiotensiini II (AT1) -reseptoreja, joten hyperkalemiaa saattaa esiintyä.
Italian: Diuretici potassio-risparmiatori, integratori di potassio, sostitutivi del sale contenenti potassio devono essere somministrati con cautela in concomitanza con MicardisPlus (vedere paragrafo 4.5).
Finnish: Kaliumia säästäviä diureetteja, kaliumlisää tai kaliumia sisältäviä suolan korvikkeita pitää käyttää varoen MicardisPlus-valmisteen kanssa (ks. kohta
Italian: MicardisPlus può aumentare l'effetto di altri medicinali usati per ridurre la pressione del sangue o di medicinali che potenzialmente possono ridurre la pressione del sangue (ad es. baclofene, amifostina).
Finnish: MicardisPlus saattaa voimistaa muiden korkean verenpaineen hoitoon käytettävien lääkkeiden tai muiden verenpainetta laskevien lääkkeiden (esim. baklofeeni ja amifostiini) verenpainetta alentavaa vaikutusta.
Italian: Idroclorotiazide: Dopo somministrazione orale di MicardisPlus le concentrazioni massime di idroclorotiazide sono raggiunte in circa 1,0-3,0 ore. Sulla base dell'escrezione renale cumulativa di idroclorotiazide la biodisponibilità assoluta è del 60% circa.
Finnish: Hydroklooritiatsidi: MicardisPlus-valmisteen oraalisen annon jälkeen hydroklooritiatsidin huippupitoisuus saavutetaan n. 1 - 3 tunnin kuluttua.
Italian: L'incidenza complessiva ed il quadro delle reazioni avverse riportate con MicardisPlus 80 mg/25 mg sono risultati confrontabili con quelli riportati con MicardisPlus 80 mg/12,5 mg.
Finnish: Haittavaikutusten kokonaisilmaantuvuus ja profiili MicardisPlus 80 mg/25 mg -valmisteella oli samaa luokkaa kuin MicardisPlus 80 mg/12,5 mg -valmisteella.
Italian: Iperkaliemia Ipoglicemia (nei pazienti diabetici)
Finnish: Hypoglykemia (diabeetikot)
Italian: MicardisPlus non è indicato in pazienti con grave insufficienza epatica.
Finnish: MicardisPlus ei ole tarkoitettu vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille.
Italian: Bambini e adolescenti L'uso di MicardisPlus non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti fino a 18 anni.
Finnish: MicardisPlus-valmisteen käyttöä lasten tai alle 18-vuotiaiden nuorten hoitoon ei suositella.
Italian: • MicardisPlus 40 mg/12,5 mg può essere somministrato una volta al giorno ai pazienti in cui non venga raggiunto un adeguato controllo pressorio con Micardis 40 mg
Finnish: • MicardisPlus 40 mg/12,5 mg voidaan antaa kerran päivässä potilaille, joiden verenpaine ei ole riittävästi hallinnassa Micardis 40 mg -valmisteella
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP Blister divisibile per dose unitaria da 7 o 10 compresse o ogni altro blister che non contenga 7 compresse
Finnish: 7 tai 10 tabletin yksittäisläpipainopakkaus tai muu kuin 7 tabletin läpipainopakkaus
Italian: Si raccomanda il monitoraggio periodico del potassio sierico e l'ECG quando MicardisPlus è somministrato con medicinali influenzati dalle alterazioni di potassio sierico (ad es. glicosidi della digitale, antiaritmici) ed i seguenti medicinali che inducono torsioni di punta (che includono alcuni antiaritmici), essendo l'ipopotassiemia un fattore predisponente alle torsioni di punta.
Finnish: Seerumin kaliumpitoisuuden ja EKG:n säännöllistä seurantaa suositellaan annettaessa MicardisPlusvalmistetta yhdessä sellaisten lääkevalmisteiden kanssa, joihin seerumin kaliumpitoisuuden häiriöt vaikuttavat (esim. digitalisglykosidit, rytmihäiriölääkkeet) tai seuraavien kääntyvien kärkien kammiotakykardiaa aiheuttavien lääkevalmisteiden kanssa (mukana myös muutamia rytmihäiriölääkkeitä), hypokalemian ollessa kääntyvien kärkien kammiotakykardialle altistava tekijä.
Italian: Qualora debba essere prescritta un'integrazione di calcio o medicinali risparmiatori di calcio (ad es. terapia con vitamina D), i livelli sierici di calcio devono essere controllati ed il dosaggio dello stesso aggiustato di conseguenza.
Finnish: Jos potilaalle täytyy määrätä kalsiumlisää tai kalsiumia säästäviä lääkevalmisteita (esim. Dvitamiinihoitoa), seerumin kalsiumpitoisuutta pitää seurata ja kalsiumin annos säätää vastaavasti.
Italian: Le compresse di MicardisPlus sono per somministrazione orale, singola giornaliera e devono essere assunte con del liquido, con o senza cibo.
Finnish: MicardisPlus -tabletit otetaan kerran päivässä suun kautta nesteen kera, ruoan kanssa tai ilman.
Italian: L'uso di MicardisPlus durante l'allattamento non è raccomandato.
Finnish: MicardisPlus-valmisteen käyttö imetysaikana ei ole suositeltavaa.
Italian: Infezioni del tratto respiratorio superiore, infezione del tratto urinario inclusa cistite Sepsi anche con esito fatale
Finnish: Ylempien hengitysteiden infektiot, virtsatieinfektiot, virtsarakkotulehdus mukaan lukien
Italian: Non c'è evidenza che MicardisPlus riduca o prevenga l'iponatremia indotta da diuretici.
Finnish: Hyponatremia ja hypokloreeminen alkaloosi MicardisPlus-valmisteen ei ole osoitettu vähentävän tai estävän diureettien aiheuttamaa hyponatremiaa.
Italian: MicardisPlus è utilizzato per trattare la pressione sanguigna elevata (ipertensione essenziale) in adulti in cui la pressione del sangue non è adeguatamente controllata da MicardisPlus 80/12,5 mg o in pazienti la cui pressione sia stata precedentemente stabilizzata da telmisartan e idroclorotiazide somministrati singolarmente.
Finnish: MicardisPlus-valmistetta käytetään korkean verenpaineen (essentiaalisen hypertension) hoitoon aikuisille, joiden verenpainetta ei saada riittävän hyvin hallintaan MicardisPlus 80/12,5 mg tableteilla tai potilaille joita on aiemmin hoidettu erillisillä telmisartaani- ja hydroklooritiatsihoidoilla.
Italian: L'incidenza complessiva delle reazioni avverse riportate con MicardisPlus è risultata confrontabile a quella riportata con telmisartan in monoterapia, in studi randomizzati controllati che hanno coinvolto 1.471 pazienti randomizzati per ricevere telmisartan e idroclorotiazide (835) o telmisartan in monoterapia (636).
Finnish: Satunnaistetuissa ja kontrolloiduissa tutkimuksissa oli mukana 1471 potilasta, jotka oli satunnaistettu saamaan telmisartaani-hydroklooritiatsidikombinaatiota (835) tai pelkästään telmisartaania (636).
Italian: Le reazioni avverse riportate con uno dei singoli componenti possono essere potenziali reazioni avverse con MicardisPlus, anche se non osservate negli studi clinici con questo prodotto.
Finnish: Haittavaikutuksia, joita on raportoitu jommalla kummalla ainesosalla, saattavat olla mahdollisia haittavaikutuksia MicardisPlus-valmisteelle, vaikka niitä ei ole havaittu valmisteella tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa.
Italian: Boehringer Ingelheim (Logo)
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Boehringer Ingelheim (Logo)
Italian: MicardisPlus dovrebbe essere assunto da quei pazienti in cui non venga raggiunto un adeguato controllo pressorio con telmisartan in monoterapia.
Finnish: MicardisPlus on tarkoitettu potilaille, joiden verenpainetta ei ole saatu riittävästi hallintaan käyttämällä pelkästään telmisartaania.
Italian: Non ci sono dati riguardo la somministrazione di MicardisPlus in pazienti recentemente sottoposti a trapianto renale.
Finnish: MicardisPlus-valmisteen käytöstä potilaille, joille on äskettäin tehty munuaissiirto, ei ole kokemusta.
Italian: • MicardisPlus 80 mg/12,5 mg può essere somministrato una volta al giorno ai pazienti in cui non venga raggiunto un adeguato controllo pressorio con Micardis 80 mg Insufficienza renale
Finnish: • MicardisPlus 80 mg/12,5 mg voidaan antaa kerran päivässä potilaille, joiden verenpaine ei ole riittävästi hallinnassa Micardis 80 mg -valmisteella
Italian: MicardisPlus, associazione a dose fissa (40 mg telmisartan/12,5 mg idroclorotiazide e 80 mg telmisartan/12,5 mg idroclorotiazide) è indicato negli adulti in cui non venga raggiunto un adeguato controllo pressorio con telmisartan in monoterapia.
Finnish: Kiinteä annosyhdistelmä MicardisPlus (40 mg telmisartaania/12,5 mg hydroklooritiatsidia ja 80 mg telmisartaania/12,5 mg hydroklooritiatsidia) on tarkoitettu aikuisille, joiden verenpainetta ei ole saatu riittävästi hallintaan käyttämällä pelkästään telmisartaania.
Italian: 14 compresse 28 compresse 30 x 1 compresse 56 compresse 84 compresse 90 x 1 compresse 98 compresse 28 x 1 compresse
Finnish: 14 tablettia 28 tablettia 30 x 1 tablettia 56 tablettia 84 tablettia 90 x 1 tablettia 98 tablettia 28 x 1 tablettia
Italian: Estragga la compressa di MicardisPlus dal blister solo immediatamente prima dell'assunzione.
Finnish: Ota MicardisPlus-tabletti läpipainolevystä juuri ennen lääkkeen ottoa.
Italian: Come prendere MicardisPlus
Finnish: Miten MicardisPlus-tabletteja otetaan
Italian: EU/1/02/213/017 14 compresse EU/1/02/213/018 28 compresse EU/1/02/213/019 28 x 1 compresse EU/1/02/213/020 30 x 1 compresse EU/1/02/213/021 56 compresse EU/1/02/213/022 90 x 1 compresse EU/1/02/213/023 98 compresse
Finnish: EU/1/02/213/017 14 tablettia EU/1/02/213/018 28 tablettia EU/1/02/213/019 28 x 1 tablettia EU/1/02/213/020 30 x 1 tablettia EU/1/02/213/021 56 tablettia EU/1/02/213/022 90 x 1 tablettia EU/1/02/213/023 98 tablettia
Italian: Deplezione di sodio e/o ipovolemia devono essere corrette prima di iniziare il trattamento con MicardisPlus.
Finnish: Nämä tilat pitää korjata ennen MicardisPlus-hoidon aloittamista.
Italian: Le reazioni avverse riportate in precedenza per uno dei singoli componenti possono essere potenziali reazioni avverse associate a MicardisPlus, anche se non osservate negli studi clinici con questo prodotto.
Finnish: Ne haittavaikutukset, joita on aiemmin raportoitu yksittäisten komponenttien yhteydessä, saattavat olla mahdollisia haittavaikutuksia MicardisPlus-valmisteen käytön yhteydessä, vaikka niitä ei ole havaittu kliinisissä tutkimuksissa.
Italian: 14 compresse 28 compresse 30 x 1 compresse 56 compresse 90 x 1 compresse 98 compresse 28 x 1 compresse
Finnish: 14 tablettia 28 tablettia 30 x 1 tablettia 56 tablettia 90 x 1 tablettia 98 tablettia 28 x 1 tablettia
Italian: EU/1/02/213/006 14 compresse EU/1/02/213/007 28 compresse EU/1/02/213/008 28 x 1 compresse EU/1/02/213/015 30 x 1 compresse EU/1/02/213/009 56 compresse EU/1/02/213/012 84 compresse EU/1/02/213/016 90 x 1 compresse EU/1/02/213/010 98 compresse
Finnish: EU/1/02/213/006 14 tablettia EU/1/02/213/007 28 tablettia EU/1/02/213/008 28 x 1 tablettia EU/1/02/213/015 30 x 1 tablettia EU/1/02/213/009 56 tablettia EU/1/02/213/012 84 tablettia EU/1/02/213/016 90 x 1 tablettia EU/1/02/213/010 98 tablettia
Italian: Le compresse di MicardisPlus 80 mg/25 mg sono gialle e bianche di forma ovale a due strati, con impresso il logo dell'azienda ed il codice ‘H9'.
Finnish: MicardisPlus 80 mg/25 mg tabletti on keltainen ja valkoinen soikea kaksikerrostabletti, johon on kaiverrettu yrityksen logo ja koodi 'H9'.
Italian: EU/1/02/213/001 14 compresse EU/1/02/213/002 28 compresse EU/1/02/213/003 28 x 1 compresse EU/1/02/213/013 30 x 1 compresse EU/1/02/213/004 56 compresse EU/1/02/213/011 84 compresse EU/1/02/213/014 90 x 1 compresse EU/1/02/213/005 98 compresse
Finnish: EU/1/02/213/001 14 tablettia EU/1/02/213/002 28 tablettia EU/1/02/213/003 28 x 1 tablettia EU/1/02/213/013 30 x 1 tablettia EU/1/02/213/004 56 tablettia EU/1/02/213/011 84 tablettia EU/1/02/213/014 90 x 1 tablettia EU/1/02/213/005 98 tablettia
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE MicardisPlus 80 mg/25 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA MicardisPlus 80 mg/25 mg
Italian: - antiaritmici classe Ia (ad es. chinidina, idrochinidina, disopiramide)
Finnish: ryhmän Ia rytmihäiriölääkkeet (esim. kinidiini, hydrokinidiini, disopyramidi)
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE MicardisPlus 40 mg/12,5 mg compresse MicardisPlus 80 mg/12,5 mg compresse
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI MicardisPlus 40 mg/12,5 mg tabletit MicardisPlus 80 mg/12,5 mg tabletit
Italian: MicardisPlus, associazione a dose fissa, (80 mg telmisartan/25 mg idroclorotiazide) è indicato negli adulti in cui non venga raggiunto un adeguato controllo pressorio con MicardisPlus 80 mg/12,5 mg (80 mg telmisartan/12,5 mg idroclorotiazide) o negli adulti la cui pressione sia stata precedentemente stabilizzata da telmisartan e idroclorotiazide somministrati singolarmente.
Finnish: Kiinteä annosyhdistelmä MicardisPlus (80 mg telmisartaania/25 mg hydroklooritiatsidia) on tarkoitettu aikuisille, joiden verenpainetta ei ole saatu riittävästi hallintaan käyttämällä MicardisPlus 80 mg/12,5 -valmistetta (80 mg telmisartaania/12,5 mg hydroklooritiatsidia) tai aikuisille joiden verenpainetta on aiemmin hoidettu antamalla telmisartaania ja hydroklooritiatsidia erikseen.
Italian: Le compresse di MicardisPlus 40 mg/12,5 mg sono rosse e bianche di forma ovale a due strati, con impresso il logo dell'azienda ed il codice ‘H4'.
Finnish: MicardisPlus 40 mg/12,5 mg tabletti on punainen ja valkoinen soikea kaksikerrostabletti, johon on kaiverrettu yrityksen logo ja koodi 'H4'.
Italian: Compressa rossa e bianca da 5,2 mm di forma ovale a due strati, con impresso il logo dell'azienda ed il codice ‘H4'.
Finnish: Punainen ja valkoinen soikea 5,2 mm:n kaksikerrostabletti, johon on kaiverrettu yrityksen logo ja koodi 'H4'.
Italian: Compressa rossa e bianca da 6,2 mm di forma ovale a due strati, con impresso il logo dell'azienda ed il codice ‘H8'.
Finnish: Punainen ja valkoinen 6,2 mm:n soikea kaksikerrostabletti, johon on kaiverrettu yrityksen logo ja koodi 'H8'.
Italian: Le compresse di MicardisPlus 80 mg/12,5 mg sono rosse e bianche di forma ovale a due strati, con impresso il logo dell'azienda ed il codice ‘H8'.
Finnish: MicardisPlus 80 mg/12,5 mg tabletti on punainen ja valkoinen soikea kaksikerrostabletti, johon on kaiverrettu yrityksen logo ja koodi 'H8'.
Italian: Compressa gialla e bianca da 6,2 mm di forma ovale con impresso il logo dell'azienda ed il codice ‘H9'.
Finnish: Keltainen ja valkoinen 6,2 mm:n soikea kaksikerrostabletti, johon on kaiverrettu yrityksen logo ja koodi 'H9'.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE MicardisPlus 80 mg/25 mg compresse
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI MicardisPlus 80 mg/25 mg tabletit
Italian: Alla terapia con diuretici tiazidici è stato associato un incremento dei livelli di colesterolo e trigliceridi; tuttavia alla dose di 12,5 mg contenuta in MicardisPlus, sono stati riportati effetti minimi o non sono stati riportati affatto.
Finnish: MicardisPlusvalmisteen sisältämä 12,5 mg:n annos vaikutti arvoihin kuitenkin vain vähän tai ei lainkaan.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di MicardisPlus consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: MicardisPlus -valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: MicardisPlus non deve essere usato nelle donne in stato di gravidanza da più di tre mesi.
Finnish: MicardisPlusia ei saa antaa naisille, joiden raskaus on edennyt kolmea kuukautta pidemmälle.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per MicardisPlus.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee MicardisPluslääkevalmistetta.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che MicardisPlus sia usato nel modo più sicuro possibile.
Finnish: MicardisPlusin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on laadittu riskinhallintasuunnitelma.
Italian: L'effetto indesiderato più comune con MicardisPlus (osservato in 1-10 pazienti su 100) è il capogiro.
Finnish: MicardisPlus-valmisteen yleisin sivuvaikutus (1-10 potilaalla sadasta) on huimaus.
Italian: Il 19 aprile 2002 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per MicardisPlus, valida in tutta l'Unione europea.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan MicardisPlusvalmistetta varten 19. huhtikuuta 2002.
Italian: MicardisPlus telmisartan / idroclorotiazide
Finnish: MicardisPlus telmisartaani/hydroklooritiatsidi
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per MicardisPlus.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä MicardisPlus-valmisteelle.
Italian: Altre informazioni su MicardisPlus
Finnish: Muita tietoja MicardisPlus-valmisteesta
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di MicardisPlus?
Finnish: Miten voidaan varmistaa MicardisPlus-valmisteen turvallinen ja tehokas käyttö?
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di MicardisPlus.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin MicardisPlusin käytön ehdoista.
Italian: Perché è stato approvato MicardisPlus?
Finnish: Miksi MicardisPlus on hyväksytty?
Italian: MicardisPlus va assunto per via orale una volta al giorno, con dei liquidi.
Finnish: MicardisPlusia otetaan kerran päivässä suun kautta nesteen kanssa.
Italian: Per "essenziale" si intende che l'ipertensione non ha causa certa.
Finnish: Essentiaalinen tarkoittaa sitä, että korkealle verenpaineelle ei ole mitään selvää syytä.
Italian: In quattro di questi studi, MicardisPlus è stato confrontato con placebo (trattamento fittizio) e con telmisartan assunto da solo complessivamente in 2 272 pazienti.
Finnish: Näistä tutkimuksista neljässä MicardisPlus-valmistetta verrattiin lumelääkkeeseen ja telmisartaaniin yksinään otettuna yhteensä 2 272 potilaalla.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di MicardisPlus sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Finnish: Sen mukaisesti MicardisPlusin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on lisätty turvallisuustietoa, mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.