FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: <Ni smiselno.> <Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti tega zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini.> <Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini <, razen z vehikloms topilom ali drugo komponento> <, ki je priporočena> <, ki je priložena> < za uporabo s tem <zdravilom><cepivom>>.>
Latvian: <Tā kā nav veikti saderības pētījumi, šīs veterinārās zāles nedrīkst lietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm.> <Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm < izņemot <šķīdinātāju vai citu komponentu>, kas <rekomendētsieteikts> <piedāvātsparedzēts> < lietošanai ar šīm veterinārajām zālēm>.
Slovenian: <Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisizahtevami.>
Latvian: <Jebkuras neizlietotās neizlietotas veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.>
Slovenian: < Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebnaih navodila.> <Za shranjevanje zdravila ni posebnih temperaturnih omejitev.>*****
Latvian: > <Šīm veterinārajām zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.> < Šīm veterinārajām zālēm nav nepieciešama īpaša uzglabāšanas temperatūra.>*****
Slovenian: DODATEK PRILOGA III
Latvian: III PIELIKUMS
Slovenian: <Imunokompromitiranim osebam se svetuje, da se izogibajo stiku s <cepivom> <imunološkim zdravilom> in cepljenimi živalmi {obdobje}.>
Latvian: Personām ar novājinātu imunitāti jāizvairās no kontakta saskares ar <vakcīnu> <imunoloģiskajām veterinārajām zālēm> un vakcinētiem dzīvniekiem {laika posms}.>
Slovenian: <Upoštevati je treba uradna priporočila o dodajanju zdravilnih predmešanic predmešanice za izdelavo zdravilne krmne mešanice v krmo.>
Latvian: <Jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par ārstniecisko premiksu iekļaušanu gatavajā barībā.>
Slovenian: EE - (Postiindeks) (Linn)> Tel: +(Telefoninumber) <{E-mail}>
Latvian: (Linn)> Tel: +(Telefoninumber) <{E-mail}>
Slovenian: <učinki>, <toksični učinki na mater.>>
Latvian: <maternotoksiska> iedarbība.>
Slovenian: Latvija {Nosaukums} <{Adrese}
Latvian: Latvija {Nosaukums}
Slovenian: Zdravilna(e) Uučinkovina(e): <Dodatek(dodatki):> <Pomožna(pomožne) snov(i):> Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
Latvian: <Palīgviela(
):> Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Slovenian: Tega Zzdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na <ovojnini > <zunanji ovojnini škatli> <steklenicički> <...> po {kratica, ki se uporablja za datum izteka roka uporabnosti}.> <Rok uporabnosti zdravila se nanaša na zadnji dan v navedenem mesecu.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš kas norādīts <marķējumā> <uz iepakojuma> <uz pudeles> <...> <pēc {derīguma termiņa abreviatūra}>.<Derīguma termiņš attiecināms uz mēneša pēdējo dienu.>
Slovenian: <Niso znane.> <Ni podatkov.>
Latvian: <Nav pieejami dati.>
Slovenian: NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA
Latvian: MAKSIMĀLI PIEĻAUJAMO ATLIEKU ATLIEKVIELU DAUDZUMS (MRL)
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVOPROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVORENEGA ZA SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
Slovenian: Osebje, ki oskrbujejo cepljene {živalske vrste} morajo upoštevati splošna higienska načela (menjava obleke, uporaba rokavic, čiščenje in razkuževanje čevljev) in morajo še posebej paziti pri ravnanju s steljoz iztrebkiizločki in steljonastiljem {živalskih vrst}, ki so bile pred kratkim cepljene.> <Namenjeno uporabniku:
Latvian: Darbiniekiem, kuriem ir saskare arkas kopj vakcinētus vakcinētiem {sugas} dzīvniekiemus, ir jāievēro vispārējie higiēnas pamatprincipi (jānomaina apģērbs, jālieto cimdi, jānotīra un jādezinficē apavi), īpaša piesardzība jāievēro, pārvietojot atkritumus un pakaišus no nesen vakcinētiemu {sugas}
Slovenian: <Rok uporabnosti po vključitvi v obrok ali peletirano hrano: >
Latvian: <Derīguma termiņš pēc pievienošanas barībai vai granulētai barībai: ....>
Slovenian: <Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom <in izdelovalec proizvajalec odgovoren za sproščanje serij>>:
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks <un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs >:
Slovenian: <Na veterinarski recept.> <Rp-Vet.> <Brez Rp-Vet.>
Latvian: <Recepšu veterinārās zāles.> <Bezrecepšu veterinārās zāles.>
Slovenian: <Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: >
Latvian: <Derīguma termiņš pēc pirmās iepakojuma atvēršanas: ...
Slovenian: <Izdelava,uvoz/vnos, posedovanje, prodaja, oskrba in/ali uporaba zdravila {izmišljeno ime} je lahko v državi članici prepovedana na njenem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalno zakonodajo.
Latvian: <{Piešķirtais nosaukums} ražošana, ievešana, izplatīšana, tirdzniecība, piegāde un/vai lietošana ir aizliegta vai var būt aizliegta dalībvalstī, visā vai daļā tās teritorijas saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Slovenian: > Zaključeno obdobje za zbiranje podatkov (DLP) za naslednji PSUR naj bo {dodajte DLP}.>[Only applicable, if justified after authorisation.]
Latvian: > [Only applicable, if justified after authorisation.]
Slovenian: b) bolezen, za katero se z zdravilom pridobi imunost, na zadevnem območju skoraj ni prisotna.
Latvian: b) produkts veterinārās zāles ir paredzētas imunitātes iegūšanai ierosināšanai pret slimību, kas valsts teritorijā vai tās daļā ir ļoti reti sastopama.>
Slovenian: Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto <Jih ni> <Cepite samo zdrave živali.> 4.5 Posebni previdnostni ukrepi Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih <Ni smiselno.>
Latvian: <Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus.> 4.5 Īpaši piesardzības pasākumi lietošanā Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Slovenian: Če opazite kakršne koli resne stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo, druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo,
Latvian: Ja novērojat jebkuras būtiskas blakus parādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Slovenian: <Ni dovoljena uporaba pri živalih, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi.> <Ne uporabite pri brejih živalih, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi, v obdobju {X} mesecev pred pričakovanim porodom.>
Latvian: < Nav reģistrēts lietošanai dzīvniekiem, kuru pienu paredzēts izmantot cilvēku uzturā.> <Nelietot grūsniem dzīvniekiem {X} mēnešus pirms gaidāmajām dzemdībām, ja šo dzīvnieku pienu paredzēts izmantot cilvēku uzturā{X} mēnešu laikā pirms gaidāmajām dzemdībām.> < Nav reģistrēts lietošanai putniem, kuru olas izmanto cilvēku uzturā.> <Nelietot putniem, kuru olas izmanto vai plānot sparedzēts izmantot cilvēku uzturā.> <Nelietot {X} nedēļas pirms dēšanas perioda sākuma.>
Slovenian: <Ne uporabite v primerihu preobčutljivosti na zdravilno(e) učinkovino(e) <, na dodatek(dodatke)> ali na katero koli pomožno snov.> 4.4.
Latvian: <Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo(-ajām) vielu(-ām), <pret adjuvantu(iem)> vai pret kādu no palīgvielām.>
Slovenian: <Zaščitite pred svetlobo.> <Shranjujte na suhem mestu.>
Latvian: <Sargāt no gaismas.> <Uzglabāt sausā vietā.>
Slovenian: <Rok uporabnosti po <razredčenju> <rekonstituciji> v skladu z navodili: >
Latvian: .> <Derīguma termiņš pēc <atšķaidīšanas> < izšķīdināšanas>sagatavošanas lietošanai> saskaņā ar lietošanas instrukciju: ….>
Slovenian: < To <zdravilo> <cepivo> < imunološko zdravilo> se daje na različna mesta.
Latvian: < Veterinārās zāles> <vakcīna> <imunoloģiskās veterinārās zāles> ieteicams ievadīt dažādās ķermeņa vietās.>
Slovenian: {Název} <{Adresa} CZ {město}>
Latvian: {Název} <{Adresa}
Slovenian: {zdravilna(e) učinkovina(e)}
Latvian: {aktīvā(-s) viela(-s)}
Slovenian: <Ne shranjujte pri temperaturi nad <25 °C> <30 °C>.> <Shranjujte pri temperaturi do pod <25 °C> <30 °C>.> <Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).> <Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 °C - 8 °C)>.
Latvian: <Neuzglabāt temperatūrā virs <25°C> <30°C>.> <Uzglabāt temperatūrā līdz <25°C> <30°C>.> <Uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C).> <Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2°C - 8°C).
Slovenian: <{Vsebnik}**** shranjujte v zunanji ovojnini.> <{Vsebnik}**** shranjujte tesno zaprt.>
Latvian: ****> <Uzglabāt {iepakojumu} ārējā iepakojumā.****> <Uzglabāt cieši noslēgtā {iepakojumā}****
Slovenian: Vsakdo, ki namerava izdelovatiproizvajati, uvažati oziroma vnašati, posedovati, prodajati, oskrbovati in/ali uporabljati to zdravilo <izmišljeno ime>, se mora najprej posvetovati s pristojnim organom posamezne države članice o veljavnih programih cepljenja , saj so lahko te dejavnosti prepovedane v državi članici na njenem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalno zakonodajoše pred izdelavo, uvozom oziroma vnosom, posedovanjem, prodajo, oskrbo in/ali uporabo.>
Latvian: izplatīšanas, tirdzniecības, piegādes un /vai lietošanas uzsākšanas ir jākonsultējas ar dalībvalsts kompetento iestādi par spēkā esošajiem dzīvnieku vakcinācijas noteikumiem, jo šīs darbības var būt aizliegtas visā dalībvalstī visā vai daļā tās teritorijas saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.>
Slovenian: <Cepljene {živalske vrste} lahko ta vakcinalni sev izločajo do {x <dni> <tedne(ov)>} po cepljenju.
Latvian: <Vakcinētas Vakcinēti {sugas} var izdalīt vakcīnas celmu līdz {x <dienām> <nedēļām> ilgi>} pēc vakcinēšanas.
Slovenian: ZDRAVILA> <OBVEZNOST IZVEDBE UKREPOV PO PRIDOBITVI DOVOLJENJA ZA PROMET> <Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora v spodaj navedenem časovnem okviru izvesti naslednje ukrepe: Opis
Latvian: <PĒCREĢISTRĀCIJAS PASĀKUMU NOSACĪJUMI> <Reģistrācijas apliecības īpašniekam noteiktajā laika posmā jāpabeidz sekojoši pasākumi:
Slovenian: Ime in naslov izdelovalcaproizvajalca (izdelovalcevproizvajalcev) zdravila, odgovornega (odgovornih) za sproščanjestitev serije {Ime in naslov} <V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila mora biti navedeno ime in naslov izdelovalcaproizvajalca, odgovornega za sproščanje zadevne serije.>
Latvian: <Zāļu lietošanas instrukcijā jānorāda ražotāja, kas atbild par attiecīgās sērijas izlaidi, nosaukums un adrese.>
Slovenian: Zato se za uporabo tega <cepiva> <imunološkega zdravila> pred ali po uporabi katerega koli drugega zdravila za uporabo v veterinarski medicini odločamo od primera od primera.
Latvian: Lēmumu par <vakcīnas> <imunoloģisko veterināro zāļu> lietošanu pirms vai pēc citu veterināro zāļu lietošanas pieņem, izvērtējot katru gadījumu atsevišķi.>
Slovenian: <Nič dni.>
Latvian: <Nav.>
Slovenian: <Potrebni so ustrezni veterinarski in živinorejski ukrepi, da bi preprečili širitev vakcinalnega seva na dovzetne živalske vrste.> <{Živalske vrste} in necepljene {živalske vrste} lahko v stiku s cepljenimi {živalskimi vrstami} reagirajo na vakcinalni sev in pri tem kažejo klinične znake kot npr…>
Latvian: > <{Sugas} un nevakcinēti {sugas} dzīvnieki, kas nonāk saskarē ar vakcinētiem {sugas} dzīvniekiem, var reaģēt uz vakcīnas celmu, uzrādot tādas klīniskās pazīmes kā, piemēram,…
Slovenian: < Podatki o varnosti <in> <učinkovitosti> so pokazali, da je to <cepivo> <imunološko zdravilo> varno dati vsaj {X} <dni> <tednov> <pred> <po> dajanju { opis testiranega(ih) proizvoda(ov)}.>
Latvian: Pieejamie <drošuma> < un> <iedarbīguma> pētījumi pierāda, ka šo <vakcīnu> <imunoloģiskās veterinārās zāles> drīkst lietot vismaz {X} <dienas> <nedēļas> <pirms> <pēc> {pārbaudīto veterināro zāļu apraksts} lietošanas.{pārbaudīto veterināro zāļu apraksts.
Slovenian: Potreben je strokoven, TAKOJŠEN, kirurški poseg ter morda tudi takojšnja incizija in izpiranje injiciranega mesta, zlasti če so prizadete tudi kite ali mehka tkiva prsta.> <Dolgoročni učinki tega zdravila na dinamiko populacije govnačev niso raziskani.
Latvian: Vajadzīga Pprasmīga, TŪLĪTĒJA NEATLIEKAMA ķirurģiskaā iejaukšanās, ir vajadzīga un var būt nepieciešama savlaicīga injekcijas vietas uzgriešana un skalošana, īpaši, ja skarts pirksta gals vai cīpsla.>
Slovenian: <Za pPomožne snovi, navedene v poglavju 6.1 SPC , tabela 1 (dovoljene snovi)<so bodisi> < dovoljenje snovi, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben> <ali pa,> <ne spadajo v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009, kadarkot so uporabljene tako kot v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, niso vključene v Uredbo(ES) št. 470/2009>.>
Latvian: <Palīgvielas, kas minētas zāļu apraksta 6.1.sadaļā apakšpunktā <vai nu> <ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams> < vai arī> < < neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto veterināro zāļu sastāvā>.
Slovenian: <EXP {mesec/leto}> < <Načeto> <odprto> <razredčeno> <rekonstituirano> zdravilo uporabite do…> <uporabite v…> <uporabite takoj>.>
Latvian: <<Derīgs līdz > <EXP> {mēnesis/gads}> <Pēc pirmreizējas <caurduršanas> <atvēršanas> <atšķaidīšanas> <izšķīdināšanassagatavošanas lietošanai> <izlietot līdz ... > <izlietot līdz…
Slovenian: <{Adresă} {Oraş} {Cod poştal} - RO> Tel: + {Număr de telefon}
Latvian: {Cod poştal} - RO> Tel: + {Număr de telefon}
Slovenian: <Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini je priporočil vključitev {< ime zdravilne učinkovine}> v {<ime zdravila}> v tabeloi 1 (dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št.
Latvian: Veterināro zāļu novērtēšanas komiteja ir rekomendējusi iekļaut {aktīvās vielas nosaukums(-i)}{zāļu nosaukumā} Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā (Atļautās vielas) šādi:
Slovenian: V tem času se je treba izogibati stikom imunsko oslabljenih {živalskih vrst} in necepljenih {živalskih vrst} s cepljenimi {živalskimi vrstami}.> <Vakcinalni sev se lahko razširi na {živalske vrste}.
Latvian: Šajā laikā imūnsupresētas imūnsupresēti un nevakcinētas nevakcinēti {sugas} nedrīkst būt saskarē saskarsmē ar vakcinētieām {sugāmsugas}.>
Slovenian: 6.2 Glavne iInkompatibilnosti
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1 Palīgvielu saraksts 6.2 NozīmīgaBūtiska Nnesaderība
Slovenian: United Kingdom {Name} <{Address} {Town} {Postal code} - UK> Tel: + {Telephone number} <{E-mail}>
Latvian: {Postal code} - UK> Tel: + {Telephone number} <{E-mail}>
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Latvian: 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Aktīvā
 viela
:
Slovenian: <Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob uporabi tega <cepiva> <imunološkega zdravila> s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini razen z omenjenim.
Latvian: Nav pieejama informācija par šīs <vakcīnas> <imunoloģisko veterināro zāļu> drošumu un iedarbīgumu, kad tā <tās> tiek lietota (-<s)> kopā ar citām, izņemot iepriekš minētajām veterinārajām zālēm.
Slovenian: DODATEK PRILOGA I
Latvian: I PIELIKUMS
Slovenian: > Potrebni so posebni previdnostni ukrepi, da bi se izognili širjenju vakcinalnega seva na {živalske vrste}.>.
Latvian: <Vakcīnas celms var izplatīties uz {mērķa sugas}.> <Jāpiemēro īpaši piesardzības pasākumi, lai novērstu vakcīnas celmu izplatīšanos uz {mērķa sugas}.>
Slovenian: < Podatki o <varnosti> <in> <učinkovitosti> so pokazali, da je to <cepivo> <imunološko zdravilo> varno dati na isti dan vendar ne zmešano z {opis testiranega(ih) proizvoda(ov)}.>
Latvian: <Pieejamie <drošuma> < un> < iedarbīguma> pētījumi norāda, ka šo <vakcīnu> <imunoloģiskās veterinārās zāles> var lietot tai pašā dienā, bet nedrīkst lietot maisījumā ar {pārbaudīto veterināro zāļu apraksts.
Slovenian: Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti <Varnost zdravila v obdobju <brejosti> <laktacije> <nesnosti > ni bila ugotovljena.
Latvian: <Nav pierādīts šo veterināro zāļu nekaitīgums <grūsnības> <laktācijas> <dēšanas> laikā.>
Slovenian: <da se zaščiti pred <svetlobo><in> <vlago>.> <Zaščitite pred svetlobo.>
Latvian: <lai pasargātu no <gaismas> <un> <mitruma>.> <Sargāt no gaismas.> < Uzglabāt sausā vietā.> <Sargāt no tiešiem saules stariem.
Slovenian: }> 4.9 Odmerjanje in pot uporabe <Cepiva> <imunološkega zdravila> <zdravila> ne smemo uporabiti če {opis vidnih znakov propadanjakvarjenja }.>
Latvian: <Nelietot <vakcīnu> <imunoloģiskās veterinārās zāles> <veterinārās zāles>, ja {acīmredzamo pasliktināšanās pazīmju apraksts}.
Slovenian: 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina
Latvian: 4.9 Devas un lietošanas veids
Slovenian: <{Vsebnik} shranjujte ****tesno zaprt.> <{Vsebnik} shranjujte ****v zunanji ovojnini.>
Latvian: ****> <Uzglabāt {iepakojumu} ārējā iepakojumā.****><Uzglabāt cieši noslēgtā {iepakojumā}.****> <Uzglabāt ārējā {kartona iepakojumā}.****>
Slovenian: <Ni smiselno.>
Latvian: <Nav noteiktapiemērojama.>
Slovenian: DATUM REVIZIJE BESEDILA <{MM/LLLL}> <{DD/MM/LLLL}> <{DD mesec LLLL}>{MM/LLLL}
Latvian: <{MM/GGGG}> <{DD/MM/GGGG}> <{DD {mēnesis} GGGG}>
Slovenian: DRUGE INFORMACIJE> < Ni nujno, da so v prometu vsa navedena pakiranja.> <Za vse nadaljnje informacije o tem zdravilu se obrnite na krajevno predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.>
Latvian: > <Lai iegūtu papildu informāciju par šīm veterinārajām zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvi: >.
Slovenian: <Ne odvrzite zdravila v odpadno vodo ali <vmed gospodinjske odpadke>.>
Latvian: <Jebkuras neizlietotaās veterinārās zāles vai to atkritumus nedrīkst iznīcināt, izmantojot kanalizāciju vai kopā ar sadzīves atkritumiem.
Slovenian: NEŽELENI UČINKI <Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru:
Latvian: <Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums jānorāda norādīts sekojošā secībā:
Slovenian: Ísland {Nafn} <{Heimilisfang} IS-000 {Borg/Bær}> Sími: + {Símanúmer} <{Netfang}>
Latvian: IS-000 {Borg/Bær}> Sími: + {Símanúmer} <{Netfang}>
Slovenian: <Rp-Vet.> <Brez Rp-Vet.> <Izdelava, uUvoz/vnos, posedovanje, prodaja, oskrba in/ali uporaba tega zdravila je lahko v državi članici prepovedana v na njenem celotnem ozemlju ali delu ozemlja; za nadaljnje informacije glej navodilo za uporabo.>
Latvian: <Veterināro zāļu ražošana, ievešana, izplatīšana un/vai lietošana var būt aizliegta visā dalībvalstī, visā vai daļā tās teritorijas; sīkāka informācija ir atrodama iepakojumam pievienotajā lietošanas instrukcijā.>
Slovenian: Zdravilo Amoxil se trži v naslednjih državah članicah EU: v Belgiji, na Cipru, v Franciji, Grčiji, na Irskem, v Latviji, Litvi, Luksemburgu, na Malti, Portugalskem, v Španiji in Združenem kraljestvu.
Latvian: Amoxil tiek tirgotas šādās Eiropas Savienības dalībvalstīs: Beļģija, Francija, Grieķija, Īrija, Kipra, Latvija, Lietuva, Luksemburga, Malta, Portugāle, Spānija un Apvienotā Karaliste.
Slovenian: Razpon odmerkov pri odraslih in otrocih s telesno maso, večjo od 40 kilogramov, je od 250 mg do 2 g dva ali trikrat na dan, pri otrocih s telesno maso, manjšo od 40 kilogramov, pa od 20 do 200 mg na kilogram.
Latvian: Devu diapazons ir no 250 mg līdz 2 g divas vai trīs reizes dienā pieaugušajiem un bērniem, kuru svars ir lielāks par 40 kg, un no 20 līdz 200 mg uz kilogramu dienā bērniem, kuru svars ir mazāks par 40 kg.
Slovenian: Evropska komisija je izdala odločbo o tem mnenju dne 20/08/2015.
Latvian: Eiropas Komisija 2015. gada 20.Augustā izdeva lēmumu par šo viedokli.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je 25. junija 2015 zaključila pregled zdravila Amoxil.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra 2015. gada 25. jūnijā pabeidza Amoxil pārskatīšanu.
Slovenian: EMA/421017/2015 Rev 1 EMEA/H/A-30/1372
Latvian: EMEA/H/A-30/1372
Slovenian: S tem prepreči bakterijam, da bi si zgradile celične stene, in jih sčasoma ubije.
Latvian: Tas neļauj baktērijām veidot savu šūnas sienas un ar laiku tās iet bojā.
Slovenian: Ta zdravila trži farmacevtska družba GlaxoSmithKline.
Latvian: Uzņēmums, kas tirgū piedāvā šīs zāles, ir GlaxoSmithKline.
Slovenian: V nekaterih državah je na voljo pod tržnima imenoma Amoxicilline Biogaran in Clamoxyl.
Latvian: Dažās valstīs tas ir pieejams ar tirdzniecības nosaukumiem Amoxicilline Biogaran un Clamoxyl.
Slovenian: Odbor CHMP je prav tako sklenil, da se zdravilo Amoxil ne sme več uporabljati za zdravljenje okužb ženskih spolovil, saj ni dovolj razpoložljivih kliničnih podatkov, ki bi podprli to indikacijo.
Latvian: CHMP vēl vienojās, ka Amoxil vairs nav jālieto sieviešu dzimumorgānu infekciju ārstēšanai, jo nav pieejami pietiekami daudz klīniskie dati, kas atbalstītu šo indikāciju.
Slovenian: Zdravilo Amoxil je antibiotik, ki se uporablja za zdravljenje širokega razpona bakterijskih okužb.
Latvian: Amoxil ir antibiotikas, ko lieto, lai ārstētu plašu bakteriālo infekciju spektru.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Amoxil pregledano?
Latvian: Kādēļ pārskatīja Amoxil lietu?
Slovenian: Zdravilo Amoxil je bilo v EU odobreno po nacionalnih postopkih.
Latvian: Amoxil Eiropas Savienībā ir reģistrētas nacionālo procedūru veidā.
Slovenian: Deluje tako, da se veže na beljakovine na površini bakterij.
Latvian: Tā darbojas, piesaistoties proteīniem uz baktēriju virsmas.
Slovenian: Kaj je zdravilo Amoxil?
Latvian: Kas ir Amoxil?
Slovenian: Te formulacije se lahko uporabljajo pri odraslih in otrocih za zdravljenje naslednjih bakterijskih okužb:
Latvian: Šos preparātus var lietot, lai pieaugušajiem un bērniem ārstētu šādas bakteriālas infekcijas:
Slovenian: • bakteriemije (bakterij v krvi), ki je povezana ali domnevno povezana z katerimi koli zgoraj navedenimi okužbami.
Latvian: • bakteriēmija (asinīs noteiktas baktērijas), kas veidojas saistībā ar kādu no iepriekš minētajām infekcijām vai par to ir aizdomas.
Slovenian: To je povzročilo razlike med državami članicami glede načina, kako se zdravilo lahko uporablja, kar se odraža v razlikah med povzetki glavnih značilnosti zdravila, označevanji in navodili za uporabo v državah, kjer se zdravilo trži.
Latvian: Tā rezultātā dalībvalstīs atšķiras veids, kādā zāles var lietot, par ko liecina atšķirības zāļu aprakstos, marķējuma tekstā un lietošanas instrukcijās valstīs, kuru tirgū šīs zāles ir pieejamas.
Slovenian: Po uskladitvi indikacij je odbor CHMP uskladil tudi priporočila o načinu uporabe zdravila Amoxil.
Latvian: Līdztekus indikāciju saskaņošanai CHMP saskaņoja arī ieteikumus par to, kā lietot Amoxil.
Slovenian: Poleg tega se zdravilo Amoxil ne sme več uporabljati pri več drugih indikacijah (zdravljenje bronhitisa, akutne pljučne bolezni, uretritisa (vnetja sečnice, cevke, ki prenaša urin iz sečnega mehurja ven iz telesa), gonokoknih okužb, okužb moških spolovil, gonoreje (spolno prenosljive okužbe, ki jo povzroča bakterija Neisseria gonorrhoeae), enteritisa (vnetja tankega črevesa) z bakteriemijo in okužbami v trebuhu, kot so peritonitis, holecistitis ter akutni holangitis, in resnih okužb, ki jih povzroča Haemophilus influenzae), saj se za zdravljenje teh bolezni antibiotiki ne uporabljajo več ali pa so drugi antibiotiki dokazano učinkovitejši od amoksicilina.
Latvian: Turklāt Amoxil vairs nav jālieto vairāku citu indikāciju gadījumos (bronhīta, akūtas plaušu slimības, uretrīta (urīnizvadkanāla, kas ir caurulīte, pa kuru urīnu no urīnpūšļa izvada ārā no organisma, iekaisums), gonokoku infekcijas, vīriešu dzimumorgānu infekcijas, gonorejas (Neisseria gonorrhoeae baktērijas izraisīta seksuāli transmisīva infekcija), enterīta (tievo zarnu iekaisuma) ar bakterēmiju un intraabdominālām infekcijām, piemēram, peritonīta, holecistīta un akūta holangīta, kā arī smagu Haemophilus influenzae izraisītu infekciju ārstēšanai).
Slovenian: • asimptomatske bakteriurije (bakterij v urinu) med nosečnostjo,
Latvian: • asimptomātiska bakteriūrija (urīnā noteiktas baktērijas) grūtniecības laikā;
Slovenian: • eradikacijo bakterije Helicobacter pylori,
Latvian: • Helicobacter pylori eradikācija;
Slovenian: Odbor CHMP se je strinjal, da se zdravilo Amoxil ne sme uporabljati pri bolnikih, ki so preobčutljivi (alergični) na amoksicilin ali katero koli drugo sestavino zdravila Amoxil in katere koli peniciline.
Latvian: CHMP vienojās, ka Amoxil nedrīkst lietot pacientiem, kuriem ir paaugstināta jutība (alerģija) pret amoksicilīnu vai jebkuru citu Amoxil sastāvdaļu un jebkuru no penicilīniem.