FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: c.707G>A tai c.708G>A
Icelandic: c.707G>A eða c.708G>A
Finnish: c.G144T tai c.G144C
Icelandic: c.G144T eða c.G144C
Finnish: c.610T>C tai c.610T>A
Icelandic: c.610T>C eða c.610T>A
Finnish: c.141G>C tai c.141G>T
Icelandic: c.141G>C eða c.141G>T
Finnish: Keskimäärin 3,4 hoitovuoden jälkeen eGFRCKD-EPI:n keskimääräinen muutos vuodessa oli -0,74 ml/min/1,73 m2 (95 %:n luottamusväli: -1,89; 0,40; n=41).
Icelandic: Meðalgildi hlutfallslegrar breytingar á ársgrundvelli fyrir eGFRCKD-EPI var -0,74 ml/mín./1,73 m CI: -1,89, 0,40; n=41) eftir að meðaltali 3,4 ára meðferð.
Finnish: c.G243T tai c.G243C
Icelandic: c.G243T eða c.G243C
Finnish: c.881T>G tai c.881T>A
Icelandic: c.881T>G eða c.881T>A
Finnish: c.305C>G tai c.305C>A
Icelandic: c.305C>G eða c.305C>A
Finnish: c.108G>C tai c.108G>T
Icelandic: c.108G>C eða c.108G>T
Finnish: c.T70C tai c.T70A
Icelandic: c.T70C eða c.T70A
Finnish: On päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko Galafold-hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Icelandic: Vega þarf og meta kosti brjóstagjafar fyrir barnið og ávinning meðferðar fyrir konuna og ákveða á grundvelli matsins hvort hætta eigi brjóstagjöf eða hætta meðferð með Galafold.
Finnish: c.453C>G tai c.453C>A
Icelandic: c.453C>G eða c.453C>A
Finnish: c.G831T tai c.G831C
Icelandic: c.G831T eða c.G831C
Finnish: c.859T>C tai c.859T>A
Icelandic: c.859T>C eða c.859T>A
Finnish: c.870G>A tai c.870G>C tai c.870G>T
Icelandic: c.870G>A eða c.870G>C eða c.870G>T
Finnish: c.T960G tai c.T960A
Icelandic: c.T960G eða c.T960A
Finnish: c.960T>G tai c.960T>A
Icelandic: c.960T>G eða c.960T>A
Finnish: c.T514A tai c.G515C
Icelandic: c.T514A eða c.G515C
Finnish: Miesten hedelmällisyys
Icelandic: Frjósemi hjá konum
Finnish: Entsyymikorvaushoitoa aiemmin saaneita potilaita koskevassa tutkimuksessa munuaistoiminta pysyi vakaana, kun potilas sai Galafold-hoitoa 18 kuukauden ajan.
Icelandic: Í rannsókninni hjá sjúklingum með reynslu af ensímuppbótarmeðferð hélst nýrnastarfsemi stöðug í allt að 18 mánuði meðan á meðferð með Galafold stóð.
Finnish: Amicus Therapeutics Europe Limited Tfn: 020 795 493 e-post: MedInfo@amicusrx.com
Icelandic: Amicus Therapeutics Europe Limited Tfn: 020 795 493 e-post:
Finnish: Myös 18 kuukautta entsyymikorvaushoitoa saaneilla potilailla lyso-Gb3:n pitoisuudet plasmassa pysyivät pieninä.
Icelandic: Magn lyso-Gb3 plasma hélst einnig lágt hjá sjúklingum á ERT í allt að 18 mánuði.
Finnish: c.C453G tai c.C453A
Icelandic: c.C453G eða c.C453A
Finnish: c.830G>A tai c.831G>A
Icelandic: c.830G>A eða c.831G>A
Finnish: c.T465A tai c.T465G
Icelandic: c.T465A eða c.T465G
Finnish: c.897C>G tai c.897C>A
Icelandic: c.897C>G eða c.897C>A
Finnish: c.C897G tai c.C897A
Icelandic: c.C897G eða c.C897A
Finnish: c.166T>A tai c.167G>C
Icelandic: c.166T>A eða c.167G>C
Finnish: c.T408A tai c.T408G
Icelandic: c.T408A eða c.T408G
Finnish: c.G860A tai c.G861A
Icelandic: c.G860A eða c.G861A
Finnish: c.G612T tai c.G612C
Icelandic: c.G612T eða c.G612C
Finnish: • kreatiinikinaasin nousu verikokeissa
Icelandic: Aukið magn kreatínkínasa í blóðprufum
Finnish: c.860G>A tai c.861G>A
Icelandic: c.860G>A eða c.861G>A
Finnish: c.G71A tai c.G72A
Icelandic: c.G71A eða c.G72A
Finnish: c.C966A tai c.C966G
Icelandic: c.C966A eða c.C966G
Finnish: c.3G>A tai c.3G>T tai c.3G>C c.G3A tai c.G3T tai c.G3C
Icelandic: M1R c.3G>A eða c.3G>T eða c.3G>C c.G3A eða c.G3T eða c.G3C M1I c.19G>T
Finnish: TUNTEMATON (del Exon3_7?)
Icelandic: ÓÞEKKT (del Exon3_7?)
Finnish: c.485G>A tai c.486G>A
Icelandic: c.485G>A eða c.486G>A
Finnish: c.G830A tai c.G831A
Icelandic: c.G830A eða c.G831A
Finnish: Amicus Therapeutics, UK Limited Tel: +44 175 3888 567 / 08 0823 46864 e-mail: MedInfo@amicusrx.com
Icelandic: +44 175 3888 567 / 08 0823 46864 e-mail:
Finnish: c.734G>A tai c.735G>A
Icelandic: c.734G>A eða c.735G>A
Finnish: c.C456A tai c.C456G
Icelandic: c.C456A eða c.C456G
Finnish: c.T676C tai c.T676A
Icelandic: c.T676C eða c.T676A
Finnish: c.G485A tai c.G486A
Icelandic: c.G485A eða c.G486A
Finnish: c.G141C tai c.G141T
Icelandic: c.G141C eða c.G141T
Finnish: c.T648A tai c.T648G
Icelandic: c.T648A eða c.T648G
Finnish: Kliinisesti merkittäviä eroja ei havaittu alustavassa kuuden kuukauden lumekontrolloidussa tutkimusvaiheessa.
Icelandic: Enginn klínískt marktækur munur kom fram á fyrsta 6 mánaða samanburðartímabilinu með lyfleysu.
Finnish: c.588A>T tai c.588A>C
Icelandic: c.588A>T eða c.588A>C
Finnish: Mikäli annoksen ottoajasta on kulunut yli 12 tuntia, ota Galafoldia seuraavana suunnitelman mukaisena annoksen ottopäivänä normaaliin aikaan kerran kahdessa päivässä tapahtuvan annostuksen mukaisesti.
Icelandic: Ef meira en 12 klst. eru liðnar ættir að halda áfram að taka Galafold á næsta fyrirhuguðum skammtadegi og -tíma í samræmi við skammta annan hvern dag.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö Galafold ihmisen rintamaitoon.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort Galafold skilst út í móðurmjólk.
Finnish: Amicus Therapeutics BV Tel: + 31 20 235 8510 / 0800 022 8399 e-mail: MedInfo@amicusrx.com
Icelandic: + 31 20 235 8510 / 0800 022 8399 e-mail:
Finnish: c.840A>T tai c.840A>C
Icelandic: c.840A>T eða c.840A>C
Finnish: c.T154A tai c.G155C
Icelandic: c.T154A eða c.G155C
Finnish: c.288G>A tai c.288G>T tai c.288G>C
Icelandic: c.288G>A eða c.288G>T eða c.288G>C
Finnish: c.G194T (oletettu liitoskohta)
Icelandic: c.G194T (meint splæsimót)
Finnish: c.966C>A tai c.966C>G
Icelandic: c.966C>A eða c.966C>G
Finnish: c.888G>A tai c.888G>T tai c.888G>C
Icelandic: c.888G>A eða c.888G>T eða c.888G>C
Finnish: c.708G>C tai c.708G>T
Icelandic: c.708G>C eða c.708G>T
Finnish: c.71G>A tai c.72G>A
Icelandic: c.71G>A eða c.72G>A
Finnish: c.747C>G tai c.747C>A
Icelandic: c.747C>G eða c.747C>A
Finnish: c.102T>G tai c.102T>A
Icelandic: c.102T>G eða c.102T>A
Finnish: c.70T>C tai c.70T>A
Icelandic: c.70T>C eða c.70T>A
Finnish: c.T337C tai c.T339A tai c.T339G F113L
Icelandic: c.T337C eða c.T339A eða c.T339G
Finnish: c.G108C tai c.G108T
Icelandic: c.G108C eða c.G108T
Finnish: c.T817C tai c.T819A tai c.T819G F273L
Icelandic: c.T817C eða c.T819A eða c.T819G
Finnish: Migalastaatti on farmakologinen kaitsija, joka sitoutuu selektiivisesti ja palautuvasti suurella affiniteetilla tiettyjen -Gal A:n mutanttimuotojen aktiivisin kohtiin.
Icelandic: Migalastat er lyfjafræðilegt hjálparprótein (chaperone) sem hannað er til að bindast virkum setum tiltekinna stökkbreyttra gerða -Gal A sértækt og afturkræft með mikilli sækni, vísað er til arfgerða þeirra sem móttækilegra stökkbreytinga.
Finnish: c.T484C tai c.T484A
Icelandic: c.T484C eða c.T484A
Finnish: c.465T>A tai c.465T>G
Icelandic: c.465T>A eða c.465T>G
Finnish: c.A868C tai c.A868T
Icelandic: c.A868C eða c.A868T
Finnish: c.G861C tai c.G861T
Icelandic: c.G861C eða c.G861T
Finnish: c.861G>C tai c.861G>T
Icelandic: c.861G>C eða c.861G>T
Finnish: c.676T>C tai c.676T>A
Icelandic: c.676T>C eða c.676T>A
Finnish: c.G707A tai c.G708A
Icelandic: c.G707A eða c.G708A
Finnish: c.486G>C tai c.486G>T
Icelandic: c.486G>C eða c.486G>T
Finnish: Älä ota Galafoldia
Icelandic: Ekki má nota Galafold:
Finnish: c.G486C tai c.G486T
Icelandic: c.G486C eða c.G486T
Finnish: c.837G>C tai c.837G>T
Icelandic: c.837G>C eða c.837G>T
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 09/01/2018
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 09/01/2018
Finnish: Ks. kohta 4.7.
Icelandic: Sjá kafla 4.7.
Finnish: Kliininen hoitovaste havaitaan yleensä 7 vuorokauden kuluessa.
Icelandic: Klínísk svörun við meðferð kemur yfirleitt fram innan 7 daga.
Finnish: EU/2/17/221/001 (20 mg, 7 tablettia, 20 ml:n purkki) EU/2/17/221/002 (20 mg, 30 tablettia, 20 ml:n purkki) EU/2/17/221/003 (60 mg, 7 tablettia, 20 ml:n purkki) EU/2/17/221/004 (60 mg, 30 tablettia, 35 ml:n purkki) EU/2/17/221/005 (100 mg, 7 tablettia, 35 ml:n purkki) EU/2/17/221/006 (100 mg, 30 tablettia, 60 ml:n purkki)
Icelandic: EU/2/17/221/001 (20 mg, 7 töflur, 20 ml glas) EU/2/17/221/002 (20 mg, 30 töflur, 20 ml glas) EU/2/17/221/003 (60 mg, 7 töflur, 20 ml glas) EU/2/17/221/004 (60 mg, 30 töflur, 35 ml glas) EU/2/17/221/005 (100 mg, 7 töflur, 35 ml glas) EU/2/17/221/006 (100 mg, 30 töflur, 60 ml glas)
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/17/221/001-006
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/17/221/001-006
Finnish: EU/2/17/221/006 (100 mg, 30 tablettia, 60 ml:n purkki)
Icelandic: EU/02/17/221/006 (100 mg, 30 töflur, 60 ml glas)
Finnish: 100 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Icelandic: 100 mg Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Finnish: Grapiprantin eliminaation puoliintumisaika on noin 4,6-5,67 tuntia.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs grapiprants er u.þ.b. 4,6 til 5,67 klst.
Finnish: Grapiprantti on metyylibentseenisulfonamidi.
Icelandic: Grapiprant er metýlbenzensúlfónamíð.
Finnish: Älä säilytä yli 30 °C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30°C.
Finnish: Metaboliittien farmakologista vaikutusta ei tunneta.
Icelandic: Lyfjafræðileg virkni umbrotsefnanna er ekki þekkt.
Finnish: Koska 28 vuorokautta pitempiä kenttätutkimuksia ei ole tehty, pitempiaikaista hoitoa on harkittava huolellisesti ja eläinlääkärin pitää tarkkailla eläintä säännöllisesti.
Icelandic: Þar sem vettvangsrannsóknir voru takmarkaðar við 28 daga þarf að íhuga lengri meðferð vandlega og dýralæknirinn þarf að veita reglulegt eftirlit.
Finnish: Tämän eläinlääkevalmisteen turvallisuutta alle 9 kuukauden ikäisten koirien tai alle 3,6 kg painavien koirien hoidossa ei ole osoitettu.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins hjá hundum yngri en 9 mánaða og hundum sem vega minna en 3,6 kg.
Finnish: Noin 70-80 % annetusta annoksesta erittyy 48-72 tunnin kuluessa, pääosin muuttumattomana.
Icelandic: U.þ.b. 70-80% af gefnum skammti skiljast út innan 48-72 klst. og mestur hluti þess skammts sem skilst út er óbreyttur.
Finnish: Kahdesta kliinisestä tutkimuksesta saadut, CBPI-mittarin (Canine Brief Pain Inventory -kyselylomake, omistajan täyttämänä) tuloksiin perustuneet kokonaisonnistumisprosentit olivat 28 päivän kohdalla hoidon aloittamisesta 51,3 % (120/235) Galliprantilla hoidetuilla ja 35,5 % (82/231) lumelääkeryhmässä.
Icelandic: Í klínísku vettvangsrannsóknunum tveimur var heildar árangurstíðni byggð á CBPI stuðlinum (Canine Brief Pain Inventory, samkvæmt útfyllingu eiganda) að 28 dögum liðnum frá upphafi meðferðar 51,3% (120/235) hvað varðar Galliprant og 35,5% (82/231) hvað varðar hópinn sem fékk lyfleysu.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/)
Finnish: Jotta eläimet eivät pääse vahingossa nielemään tabletteja, säilytä tabletit niiden ulottumattomissa.
Icelandic: Til þess að forðast að dýralyfið sé óvart tekið inn skal geyma töflurnar þar sem dýr ná ekki til.
Finnish: Aiempi hoito muilla tulehduskipulääkkeillä voi johtaa muihin tai vaikeusasteeltaan pahempiin haittavaikutuksiin, minkä vuoksi on syytä pitää hoidosta vapaa tulehduskipulääkkeetön jakso ennen kuin hoito tällä eläinlääkevalmisteella aloitetaan.
Icelandic: Fyrri meðferð með öðrum bólgueyðandi efnum getur valdið fleiri eða alvarlegri aukaverkunum og því þarf að líða tímabil án meðferðar með slíkum dýralyfjum áður en meðferð er hafin með þessu dýralyfi.
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen yhden hoitokuurin aikana) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1 000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10 000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1/10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Finnish: Kaksi hydroksyloitunutta metaboliittia ja yksi N-oksidoitu metaboliitti erittyvät myös sappeen, ulosteeseen ja/tai virtsaan.
Icelandic: Tvö hýdroxýltengd umbrotsefni og eitt N-oxað umbrotsefni koma einnig fram í galli, hægðum og/eða þvagi.
Finnish: Purkki (20 ja 35 ml)
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Glas (20 og 35 ml)
Finnish: Yksi valkoinen HDPE-purkki, jossa on turvakorkki ja joka sisältää 7 tai 30 tablettia (20 mg:n, 60 mg:n tai 100 mg:n tabletteja).
Icelandic: Eitt hvítt HDPE glas með barnaöryggisloki sem inniheldur 7 eða 30 töflur (20 mg, 60 mg eða 100 mg töflur).
Finnish: Jos sulfonamidiyliherkkyyden oireita ilmenee, hoito on lopetettava.
Icelandic: Ef merki um ofnæmi fyrir súlfónamíði koma fram skal hætta meðferðinni.
Finnish: Pese kädet tämän eläinlääkevalmisteen käsittelyn jälkeen.
Icelandic: Þvo skal hendurnar eftir að dýralyfið er meðhöndlað.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa raportoitiin verioksennusta tai veristä ripulia markkinoille tulon jälkeisessä kliinisessä käytössä USA:ssa.
Icelandic: Örsjaldan var tilkynnt um blóðuppköst eða blóðugan niðurgang í kjölfar klínískrar notkunar eftir markaðssetningu í Bandaríkjunum.
Finnish: Lääkkeettömän jakson pituudesta päätettäessä on otettava huomioon aiemmin käytettyjen valmisteiden farmakokinetiikka.
Icelandic: Við ákvörðun tímabils án meðferðar þarf að hafa í huga lyfjahvarfaeiginleika þeirra lyfja sem voru notuð áður.
Finnish: Jos kliinistä paranemista ei ole havaittavissa 14 vuorokauden jälkeen, Galliprant-hoito on lopetettava ja muita hoitovaihtoehtoja selvitettävä yhdessä eläinlääkärin kanssa.
Icelandic: Ef ekki verður vart við neina klíníska framför eftir 14 daga skal hætta meðferð með Galliprant og kanna aðra meðferðarmöguleika í samráði við dýralækninn.
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Purkki (60 ml)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM Glas (60 ml)
Finnish: Grapiprantti ei kumuloidu koiraan toistuvan annon jälkeen.
Icelandic: Grapiprant safnast ekki upp hjá hundum eftir endurtekna lyfjagjöf.
Finnish: Anna tämä eläinlääkevalmiste tyhjään mahaan (esim. aamulla) ja vähintään 1 tunti ennen seuraavaa ateriaa, kerran vuorokaudessa tavoiteannoksella 2 mg/painokilo.
Icelandic: Gefa skal dýralyfið á fastandi maga (t.d. að morgni) og a.m.k. einni klst. fyrir næstu máltíð einu sinni á dag í markskammtinum 2 mg á kg líkamsþyngdar.
Finnish: Hoidon kesto riippuu havaitusta hoitovasteesta.
Icelandic: Lengd meðferðar fer eftir þeirri meðferðarsvörun sem fram kemur.
Finnish: Grapiprantin sitoutuminen proteiineihin in vitro osoittaa, että grapiprantti sitoutuu koirilla ensisijaisesti seerumin albumiiniin.
Icelandic: In vitro próteinbinding grapiprants gefur til kynna að grapiprant sé að mestu bundið albúmíni í sermi hunda.
Finnish: Kuumasaumaamalla suljetut, valkoiset, pyöreät HDPE-purkit (20, 35 ja 60 ml), joissa on kierteinen turvakorkki ja raiontuppo.
Icelandic: Hitainnsigluð, hvít, kringlótt glös úr háþéttnipólýetýleni (HDPE) (20, 35, og 60 ml) með áskrúfuðu barnaöryggisloki og rúllu úr ræoni.
Finnish: SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ 7 tablettia
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA 7 töflur
Finnish: Käytä varoen koirille, joilla on aiemmin todettu maksan, sydämen tai verisuoniston tai munuaisten toimintahäiriö tai maha-suolikanavan sairaus.
Icelandic: Notið með varúð hjá hundum sem þegar eru með vanstarfsemi í lifur, hjarta og æðum eða nýrum, eða með sjúkdóm í meltingarfærum.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa on havaittu seuraavia lieviä ja yleensä ohimeneviä haittavaikutuksia: oksentelu, pehmeät ulosteet, ripuli ja ruokahaluttomuus.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum varð vart við eftirfarandi aukaverkanir, sem voru vægar og yfirleitt skammvinnar: uppköst, linar hægðir, niðurgangur og lystarleysi.
Finnish: Sitoutumattoman grapiprantin keskimääräinen prosenttiosuus oli 4,35 % grapiprantin pitoisuuden ollessa 200 ng/ml ja 5,01 % grapiprantin pitoisuuden ollessa 1 000 ng/ml.
Icelandic: Meðaltals prósentuhlutfall óbundins grapiprants var 4,35% og 5,01% við þéttni grapiprants sem nam 200 ng/ml og 1000 ng/ml.
Finnish: Tabletin ottaminen ruuan kanssa pienentää grapiprantin oraalista biologista hyötyosuutta, ts. suun kautta otetun grapiprantin biologinen hyötyosuus oli paastotilassa 89 % ja aterian yhteydessä 33 % grapiprantin keskimääräisten Cmaxarvojen ollessa vastaavasti 4-kertaisesti ja AUC-arvojen 2-kertaisesti pienemmät.
Icelandic: Ef taflan er tekin inn með mat dregur það úr aðgengi eftir inntöku, þ.e. aðgengi grapiprants var 89% þegar það var tekið á fastandi maga og 33% þegar það var tekið með mat, þannig að meðaltals Cmax minnkaði 4-falt og AUC fyrir grapiprant minnkaði 2-falt.
Finnish: Koiran paino (kg)
Icelandic: Líkamsþyngd (kg)
Finnish: Kun niille annettiin suun kautta kerta-annoksena 2 mg grapipranttia painokiloa kohti, paastotilassa saavutettiin Cmax-arvo 1,21 µg/ml ja AUC-arvo 2,71 µg.h/ml.
Icelandic: Eftir inntöku á stökum skammti sem nemur 2 mg af grapipranti/kg, náðust Cmax og AUC gildi sem námu 1,21 µg/ml og 2,71 µg.klst./ml á fastandi maga.
Finnish: Tämä eläinlääkevalmiste on saatavissa seuraavina pakkauskokoina ja -tyyppeinä:
Icelandic: Dýralyfið fæst í eftirfarandi pakkningastærðum:
Finnish: Yliannostustapauksessa on aloitettava oireenmukainen hoito.
Icelandic: Við ofskömmtun skal hefja einkennamiðaða meðferð.
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Pahvirasia (20 ml:n, 35 ml:n ja 60 ml:n purkeille)
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Pappaaskja (20 ml, 35 ml og 60 ml glös)
Finnish: Grapiprantti on steroideihin kuulumaton, pipranttiryhmän tulehduskipulääke, joka ei estä syklooksigenaasia.
Icelandic: Grapiprant er bólgueyðandi lyf sem er ekki steri og hamlar ekki cýklóoxýgenasa, af flokki pipranta.
Finnish: Koska koirien nivelrikon kliiniset oireet vaihtelevat välillä voimistuen ja välillä heikentyen, voi jaksottainen hoito olla joillekin koirille hyödyllistä.
Icelandic: Þar sem klínísk merki um slitgigt hjá hundum kunna að ágerast og hjaðna til skiptis, getur meðferð með hléum veitt ávinning hjá sumum hundum.
Finnish: Eri metaboliitteja tunnistetaan neljä, ja aineenvaihduntareitteihin kuuluu N-deaminaatio, joka muodostaa pääasiallisen metaboliitin ulosteessa (7,2 %) ja virtsassa (3,4 %).
Icelandic: Namínósvipting til þess að mynda megin umbrotsefnið í hægðum (7,2%) og þvagi (3,4%).
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Älä säilytä yli 30 °C.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið við lægri hita en 30°C.
Finnish: Grapiprantin samanaikaista käyttöä muiden tulehduskipulääkkeiden kanssa ei ole tutkittu, ja sitä pitää välttää.
Icelandic: öðrum bólgueyðandi lyfjum hefur ekki verið rannsökuð og hana ber að forðast.
Finnish: Tabletti voidaan jakaa kahdeksi yhtä suureksi puolikkaaksi.
Icelandic: Töflunni má skipta í jafna helminga.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu ulkopakkauksessa ja purkissa (EXP).
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og glasinu á eftir EXP.
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRÄSTÄ
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. UPPLÝSINGAR
Finnish: Tabletteja pitää antaa kerran vuorokaudessa seuraava määrä:
Icelandic: Gefa skal eftirfarandi fjölda af töflum einu sinni á dag:
Finnish: Tämä ero Galliprantin hyväksi oli tilastollisesti merkitsevä (p-arvo = 0,0008).
Icelandic: Þessi munur var tölfræðilega marktækur (p-gildi = 0,0008) Galliprant í hag.
Finnish: Annoksesta noin 65 % poistuu elimistöstä ulosteen kautta ja noin 20 % virtsan kautta.
Icelandic: Útskilnaður í hægðum var hér um bil 65% af skammtinum en u.þ.b. 20% af skammtinum skildust út með þvagi.
Finnish: Ei saa käyttää tiineille tai imettäville eläimille tai siitoseläimille, koska grapiprantin turvallisuutta tiineyden ja imetyksen aikana tai siitoseläiminä käytettävillä koirilla ei ole selvitetty.
Icelandic: Dýralyfið má ekki nota á meðgöngu, við mjólkurgjöf eða handa dýrum sem notuð eru til undaneldis, þar sem ekki hefur verið sýnt fram á öryggi grapiprants á meðgöngu og við mjólkurgjöf eða handa hundum sem notaðir eru til undaneldis.
Finnish: Ei tiedetä, esiintyykö aiemmin sulfonamidiyliherkkyydestä kärsineillä koirilla yliherkkyyttä grapiprantille.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort hundar með sögu um ofnæmi fyrir súlfónamíðum sýni ofnæmisviðbrögð gagnvart grapipranti.
Finnish: PAKKAUSKOKO 7 tablettia 30 tablettia
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 7 töflur
Finnish: Koirilla grapiprantti erittyy pääasiassa sappeen, ulosteeseen ja virtsaan.
Icelandic: Hjá hundum er grapiprant aðalútskilnaðarefnið og kemur fram í galli, hægðum og þvagi.
Finnish: 10 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ PP kuukausi VVVV
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS DD mánuður
Finnish: Oksentelua havaittiin hyvin yleisesti, kun taas pehmeitä ulosteita, ripulia ja ruokahaluttomuutta havaittiin yleisesti.
Icelandic: Uppköst voru mjög algeng en linar hægðir, niðurgangur og lystarleysi voru algeng.
Finnish: Mahdolliset tabletinpuolikkaat on säilytettävä purkissa.
Icelandic: Geyma skal töfluhelminga í glasinu.
Finnish: Pakkauskoot: 7 ja 30 tablettia / purkki.
Icelandic: Pakkningastærðir með 7 og 30 töflum í hverju glasi.
Finnish: Kun terveitä koiria hoidettiin grapiprantilla 9 peräkkäisen kuukauden ajan, pehmeitä tai limaisia ulosteita, jotka toisinaan olivat verisiä, sekä oksentelua havaittiin vähäisessä määrin ja ohimenevästi annettaessa päivittäin yliannoksia, jotka olivat noin 2,5-kertaisesti ja 15-kertaisesti suositellun annoksen suuruisia.
Icelandic: Hjá heilbrigðum hundum sem fengu meðferð með grapipranti í 9 daga í röð varð vart við væg og skammvinn tilfelli af linum eða slímugum hægðum, stundum ásamt blóði, og uppköstum við of stóra dagsskammta sem námu u.þ.b. 2,5x og 15x ráðlögðum skammti.
Finnish: Grapiprantti erittyy pääasiassa ulosteeseen.
Icelandic: Grapiprant skilst að mestu leyti út með hægðum.
Finnish: Suurimmat grapipranttipitoisuudet havaitaan seerumissa yhden tunnin sisällä annoksen antamisesta paastotilassa.
Icelandic: Hámarksþéttni grapiprants kemur fram í sermi innan 1 klst.
Finnish: Kliinisissä kenttätutkimuksissa arvioiduista kliinisistä tapauksista suurimmalla osalla oli eläinlääkärin arvion perusteella lievä tai keskivaikea nivelrikko.
Icelandic: Í flestum klínískum tilfellum sem metin voru í klínískum vettvangsrannsóknum var um að ræða væga eða í meðallagi alvarlega slitgigt samkvæmt mati dýralæknis.
Finnish: Elanco France S.A.S.
Icelandic: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str.
Finnish: Mahdolliset jäljelle jääneet kokonaiset tabletit ja tabletinpuolikkaat on hävitettävä 3 kuukauden kuluttua purkin ensimmäisestä avaamisesta.
Icelandic: Fleygja skal heilum og hálfum töflum sem eftir verða, 3 mánuðum eftir að glasið hefur verið opnað.
Finnish: Grapiprantti imeytyy koirilla helposti ja nopeasti elimistöön maha-suolikanavasta.
Icelandic: Grapiprant frásogast auðveldlega og hratt úr meltingarvegi hjá hundum.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 20 mg grapipranttia/tabletti 60 mg grapipranttia/tabletti 100 mg grapipranttia/tabletti
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI 20 mg grapiprant/töflu 60 mg grapiprant/töflu 100 mg grapiprant/töflu
Finnish: EP4-reseptorilla on tärkeä tehtävä kivun ja tulehduksen välittämisessä, sillä se on prostaglandiini E2:n aikaansaaman tuntohermosolujen herkistymisen ja prostaglandiini E2:n aikaansaaman tulehduksen ensisijainen välittäjäaine.
Icelandic: EP4 viðtakinn er mikilvægur við miðlun verkja og bólgu þar sem hann er megin miðlarinn hvað varðar næmingu skyntaugunga sem framkölluð er af prostaglandíni E2 og bólgu sem framkölluð er af prostaglandíni E2.
Finnish: Selluloosa, mikrokiteinen Magnesiumstearaatti Piidioksidi, kolloidinen, vedetön
Icelandic: Magnesíum sterat Kísill, vatnsfrí kvoða
Finnish: Jos lapsi nielee vahingossa valmistetta, voidaan havaita lieviä ja korjautuvia maha-suolikanavan oireita ja pahoinvointia.
Icelandic: Ef börn taka dýralyfið óvart inn geta væg og afturkræf einkenni í meltingarfærum og ógleði komið fram.