FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Potřeba zavedení tympanostomických trubiček byla snížena o 24% (95% CI: 12,35) v analýze podle protokolu a o 23% (95% CI: 11,34) v analýze skupiny určené k léčení.
Latvian: Timpanostomijas caurulītes ievietošana pēc protokola vakcinētiem pacientiem samazinājās par 24% (95% TI: 12, 35), bet par 23% (95% TI: 11, 34) samazinājās caurulītes ievietošana pacientiem, kam tika plānota vakcinēšana.
Czech: Nepodávejte přípravek Prevenar intravenózně.
Latvian: Prevenar nedrīkst ievadīt intravenozi.
Czech: Použití konjugované pneumokokové vakcíny nenahrazuje podání 23valentní pneumokokové polysacharidové vakcíny u dětí  24 měsíců věku za podmínek (jako srpkovitá anemie, chybění sleziny /asplenie/, infekce HIV, chronické onemocnění nebo osoby se sníženou imunitou), které je řadí do vyššího rizika vůči invazivním onemocněním vyvolaným Streptococcus pneumoniae.
Latvian: Konjugētas pneimokoku vakcīnas lietošana neaizvieto 23-valento pneimokoku polisaharīdu vakcīnu bērniem no 24 mēnešu vecuma augsta Streptococcus pneumoniae invazīvas slimības riska apstākļos (sirpjveida šūnu anēmija, liesas trūkums, HIV infekcija, hroniska slimība, imūnās sistēmas traucējumi).
Czech: - Jestliže je Vaše dítě alergické (přecitlivělé) na léčivé látky nebo jinou složku vakcíny nebo na
Latvian: Nelietojiet Prevenar šādos gadījumos: - ja Jūsu bērnam ir alerģija (paaugstināta jutība) pret aktīvo vielu vai kādu citu sastāvdaļu, vai
Czech: Účinkem vakcíny v analýze podle protokolu bylo snížení rekurentních AOM (definovány jako 3 epizody v průběhu 6 měsíců nebo 4 epizody v průběhu jednoho roku) o 9% (95% CI: 3,15) nebo snížení rekurentních AOM (definovány jako 5 epizod v průběhu 6 měsíců nebo 6 epizod v průběhu jednoho roku) o 23% (95% CI: 7,36).
Latvian: Saskaņā ar protokolu vakcinētiem cilvēkiem recidivējošs AVI (definēts kā 3 reizes sešu mēnešu laikā vai 4 reizes gada laikā) samazinājās par 9% (95% TI: 3, 15), vai par 23% (95% TI: 7, 36) samazinājās recidivējošs AVI, ja to definē kā 5 reizes sešos mēnešos vai sešas reizes gadā.
Czech: U evropských dětí ve věku 2-5 let by měl přípravek Prevenar pokrývat asi 62 % až 83 % izolovaných kmenů odpovědných za invazivní pneumokoková onemocnění.
Latvian: Eiropā bērniem no 2 līdz 5 gadu vecumam Prevenar vakcīnas pārklājumam pret klīniskajiem izolātiem, kas izraisa invazīvas pneimokoku infekcijas slimības, vajadzētu būt no 62 līdz 83%.
Czech: V tomto sledování byla účinnost vakcíny u častých OM (definovány jako minimálně 3 epizody v průběhu 6 měsíců) 18% (95% CI:1,32), u chronických otitis media s výpotkem byla 50% (95% CI:15,71) a u zavedení tympanostomických trubiček byla 39% (95% CI: 4,61).
Latvian: Šajā turpinātajā pētījumā vakcīnas efektivitāte pret biežiem VI (vismaz 3 reizes 6 mēnešu laikā) bija 18% (95% CI: 1, 32), pret hronisku vidusauss iekaisumu ar izsvīdumu - 50% (95% TI: 15, 71) un timpanostomijas caurulītes ievietošanas gadījumos - 39% (95% TI: 4, 61).
Czech: Pneumokoková sacharidová konjugovaná vakcína, adsorbovaná Intramuskulární podání.
Latvian: Pneumococcal saccharide conjugated vaccine, adsorbed Intramuskulārai lietošanai.
Czech: Hypotonicko-hyporesponzivní záchvat, reakce přecitlivělosti v místě aplikace (např. dermatitida, svědění, kopřivka), zrudnutí.
Latvian: Grūti kontrolējamas hipotensijas gadījumi, paaugstinātas jutības reakcijas (piemēram, dermatīts, nieze vai nātrene) injekcijas vietā, karstuma viļņi.
Czech: Podání nekonjugovaných pneumokokových polysacharidů ve věku 13 měsíců vyvolalo po základní očkovací sérii přípravkem Prevenar paměťovou protilátkovou odpověď 7 sérotypů obsažených ve vakcíně, indikující, že imunitní reakce (priming) proběhla.
Latvian: Ilgstoša antivielu saglabāšanās pēc primārā kursa ievadīšanas plus revakcinācijas zīdaiņiem un pēc vienas sagatavošanas devas ievadīšanas vecākiem bērniem nav pētīta. nekonjugētu pneimokoku polisaharīdu ievadīšana 13 mēnešus pēc primārā Prevenar kursa izraisīja imūnatmiņas noteiktu antivielu atbildes reakciju pret 7 vakcīnā iekļautiem serotipiem, kas liecina, ka sagatavošana notikusi.
Czech: V Kaiserově Permanente studii byla účinnost 87,5% (95 % CI:7,99) u pneumonií s bakteremií, které byly vyvolány kmeny sérotypů S. pneumoniae, obsaženými ve vakcíně.
Latvian: Kaiser Permanente pētījumā efektivitāte pret S. pneumoniae vakcīnas serotipa izraisītu bakterēmisku pneimoniju bija 87,5% (95% TI: 7, 99).
Czech: Kojenci ve věku 7-11 měsíců: dvě dávky po 0,5 ml, s přestávkou nejméně 1 měsíc mezi nimi.
Latvian: Zīdaiņi vecumā no 7 līdz 11 mēnešiem: divas devas, katra pa 0,5 ml, ar intervālu starp devām ne mazāku kā 1 mēnesis.
Czech: Možné riziko apnoe a nutnost monitorování dýchání po dobu 48 -72 hodin by se měly zvážit, když se podávají dávky základního očkování velmi předčasně narozeným dětem (narozené v  28 týdnu těhotenství) a zvláště těm, v jejichž předchozí anamnéze byla respirační nezralost.
Latvian: Primārai imunizēšanai ordinējot vakcīnas ļoti neiznēsātiem (priekšlaicīgi dzimušiem) zīdaiņiem (kas dzimuši ≤28. grūtniecības nedēļā), it īpaši tiem, kuriem anamnēzē ir elpošanas sistēmas nepietiekama brieduma pazīmes, jāapsver iespējamais apnojas risks un nepieciešamība uzraudzīt zīdaiņa elpošanu 48 - 72 stundas pēc vakcīnas ievadīšanas.
Czech: ŠTÍTEK LAHVIČKY
Latvian: FLAKONA MARĶĒJUMS
Czech: WHO technical report No 927, 2005; Appendix serological criteria for calculation and licensure of new pneumococcal conjugate vaccine formulations for use in infants.
Latvian: Seroloģiskie kritēriji jaunu konjugēto pneimokoku vakcīnu formulu aprēķināšanai un licencēšanai izmantošanai zīdaiņiem
Czech: Primární hodnocený ukazatel, účinnost vakcíny proti vakcinačním sérotypům zjištěných u kmenů izolovaných z akutní otitis media byla 57 % (95% CI:44, 67) při analýze podle protokolu a 54 % (95% CI: 41,64) u populace určené k léčení.
Latvian: Kā pētījuma primārais rādītājs vakcīnas efektivitāte pret vakcīnas serotipu izraisītu AVI bija 57% (95% TI: 44, 67) saskaņā ar protokolu vakcinētu cilvēku analīzē un 54% (95% TI: 41, 64) vakcinācijai plānoto cilvēku grupā.
Czech: V důsledku očkování byl snížen celkový počet episod otitis media nezávisle na etiologii o 7% (95% CI: 4,10).
Latvian: Bērnu izmeklēšana tika turpināta, līdz tie sasniedz 3,5 gadu vecumu.Vakcīnas ietekmē kopējais vidusasuss iekaisumu gadījumu skaits, neatkarīgi no etioloģijas, samazinājās par 7% (95% TI: 4, 10).
Czech: TEXT VNĚJŠÍHO OBALU - balení s 1 injekční lahvičkou a s injekční stříkačkou/jehlami
Latvian: TEKSTS UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA - 1 flakona iepakojums ar šļirci/adatām
Czech: V klinické studii porovnávající podávání samotného přípravku Prevenar s podáváním přípravků Prevenar (tři dávky ve věku 2, 3, 5 a 6 měsíců a přeočkování ve věku přibližně 12 měsíců) a
Latvian: Klīniskā pētījumā, kurā atsevišķi ievadīta Prevenar rezultātus salīdzināja ar rezultātiem, kas iegūti, Prevenar (trīs devas 2 mēnešos, 3,5 mēnešos un 6 mēnešos un revakcinācijas devu apmēram 12 mēnešos) ievadot vienlaicīgi ar Meningitec (konjugēta C meningokoku vakcīna; 2 devas 2 mēnešos un
Czech: Kojenci ve věku 2-6 měsíců: základní očkovací sérii u kojenců tvoří tři dávky po 0,5 ml, s přestávkou nejméně 1 měsíc mezi dávkami.
Latvian: Zīdaiņi vecumā no 2 līdz 6 mēnešiem: primārais vakcinācijas kurss zīdaiņiem sastāv no trim devām, katra pa 0,5 ml.
Czech: TEXT VNĚJŠÍHO OBALU - balení s 10 předplněnými injekčními stříkačkami se samostatnou jehlou
Latvian: TEKSTS UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA - 10 pilnšļirču iepakojums ar atsevišķu adatu
Czech: Velmi časté: Zvracení, průjem, nechutenství.
Latvian: Kuņģa - zarnu trakta traucējumi: Ļoti bieži: Vemšana, caureja, slikta apetīte.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 01-2011.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 01.2011.
Czech: Prevenar je vakcína.
Latvian: Prevenar ir vakcīna.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Prevenar.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Prevenar.
Czech: Přípravek Prevenar byl podáván ve 2., 4., 6. a 12.-15. měsíci věku.
Latvian: Prevenar tika ievadīta divu, četru, sešu un 12 līdz 15 mēnešu vecumā.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Prevenar je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Prevenar EPAR teksts ir atrodams Aģentūras tīmekļa vietnē ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Prevenar platné v celé Evropské unii společnosti Wyeth Lederle Vaccines S.A. dne 2. února 2001.
Latvian: Eiropas Komisija 2001. gada 2. februārī izsniedza Prevenar reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Wyeth Lederle Vaccines S.A.
Czech: Dodatečné studie prokázaly, že přípravek Prevenar byl u dětí do pěti let věku bezpečný a účinný.
Latvian: Papildpētījums apstiprināja, ka Prevenar ir nekaitīgas un iedarbīgas bērniem vecumā līdz pieciem gadiem.
Czech: Odhaduje se, že tyto sérotypy vyvolávají v Evropě asi 54-84 % invazivních infekcí (infekcí, které se rozšířily do těla) u kojenců a dětí ve věku do 2 let a asi 62-83 % invazivních infekcí u dětí ve věku od 2 do 5 let.
Latvian: Eiropā tiek lēsts, ka šie serotipi izraisa aptuveni 54% līdz 84% invazīvo infekciju (infekcijas, kas izplatījušās organismā) zīdaiņiem un bērniem, kas jaunāki par diviem gadiem, un par aptuveni 62%līdz 83% invazīvo infekciju bērniem vecumā no diviem līdz pieciem gadiem.
Czech: Vakcína je také „adsorbována" (fixována) na hliníkovou složku pro stimulaci lepší reakce.
Latvian: Vakcīna ir arī „adsorbēta" (fiksēta) uz alumīnija savienojuma, lai stimulētu labāku reakciju.
Czech: V případě opětovného vystavení této bakterii bude imunitní systém schopen vytvářet protilátky rychleji.
Latvian: Turpmāk, atkārtoti saskaroties ar šīm baktērijām, imūnsistēma spēs ātrāk izstrādāt antivielas.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Prevenar (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří zvracení, průjem, ztráta chuti k jídlu, reakce v místě vpichu injekce (zarudnutí, ztvrdnutí, otok nebo bolest), horečka, podrážděnost, ospalost a neklidný spánek.
Latvian: Visbiežāk novērotās Prevenar blakusparādības (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir vemšana, caureja, apetītes zudums, reakcija injekcijas vietā (apsārtums, sacietējums, satūkums vai sāpes), paaugstināta temperatūra, kairināmība, miegainums un nemierīgs miegs.
Czech: Třetí dávku se doporučuje podat ve druhém roce života.
Latvian: Trešā deva ir ieteicama otrajā dzīves gadā;
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Prevenar naleznete v příbalových informacích (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Prevenar pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Použité očkovací schéma závisí na věku dítěte a mělo by vycházet z oficiálních doporučení.
Latvian: Vakcinācijas kurss ir atkarīgs no bērna vecuma un lietojumam jābūt pamatotiem ar apstiprinātiem ieteikumiem:
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Prevenar.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Prevenar lietošanu.
Czech: Případně, je-li přípravek Prevenar podáván v rámci „všeobecného programu imunizace kojenců" (kdy jsou všichni kojenci v daném regionu očkováni přibližně ve stejnou dobu), mohou být podány dvě dávky s odstupem nejméně dvou měsíců a podpůrná dávka v 11 až 15 měsících věku.
Latvian: Alternatīvi, Prevenar ievadot kā daļu no „vispārējās zīdaiņu imunizācijas programmas" laikā (kad visus noteiktas apkārtnes zīdaiņus vakcinē vienlaikus), divas devas var ievadīt ar vismaz divu mēnešu intervālu, kam seko revakcinācija 11 līdz 15 mēnešu vecumā;
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Prevenar převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Prevenar, pārsniedz šīs vakcīnas radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Czech: Čtvrtou (podpůrnou) dávku se doporučuje podat ve druhém roce života.
Latvian: Ceturtā deva (revakcinācija) ir ieteicama otrajā dzīves gadā.
Czech: Výbor CHMP však dospěl k závěru, že tato skutečnost pravděpodobně nepovede k rozdílné míře ochrany proti infekcím způsobeným bakterií S. pneumoniae po aplikaci podpůrné injekce, pokud bude přípravek Prevenar používán jako součást běžného imunizačního programu, v rámci kterého je očkována většina kojenců.
Latvian: Tomēr CHMP secināja, ka ir maz ticams, ka pēc revakcinācijas aizsardzības līmenis pret S. pneumoniae infekciju būs atšķirīgs, ja Prevenar lieto regulāras imunizācijas programmas gaitā, kad zīdaiņu lielākā daļa tiek vakcinēta.
Czech: Během hlavní studie bylo mezi kojenci, kteří dostávali kontrolní vakcínu, zaznamenáno 49 případů infekce způsobené sérotypy bakterie S. pneumoniae 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F a 23F oproti 3 případům u kojenců, kteří byli očkováni přípravkem Prevenar.
Latvian: Pamatpētījuma laikā tika novēroti 49 infekciju gadījumi, ko izraisījuši S. pneumoniae serotipi 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F un 23F, to zīdaiņu vidū, kuri saņēma kontrolvakcīnu, salīdzinājumā ar trim gadījumiem to zīdaiņu vidū, kuri tika vakcinēti ar Prevenar.
Czech: Přípravek Prevenar by neměly užívat děti s možnou přecitlivělostí (alergií) na vakcínu proti bakteriím Streptococcus nebo na kteroukoli jinou složku přípravku či na difterický toxoid (oslabený toxin z bakterie, která způsobuje difterii).
Latvian: Prevenar nedrīkst lietot bērniem ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret Streptococcus vakcīnu vai kādu no difterijas toksoīda (novājināts toksīns no baktērijas, kas izraisa difteriju) sastāvdaļām.
Czech: Po podání vakcíny jedinci rozpozná jeho imunitní systém bakterii obsaženou ve vakcíně jako „cizí" a vytváří proti ní protilátky.
Latvian: Kad cilvēku vakcinē, imūnsistēma atpazīst vakcīnā esošās baktērijas kā „svešas" un izstrādā pret tām antivielas.
Czech: Přípravek Prevenar obsahuje polysacharidy z různých typů bakterie S. pneumoniae (sérotypy 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F a 23F).
Latvian: Prevenar satur dažādu tipu S. pneumoniae (serotipi 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F un 23F) polisaharīdus.
Czech: Účinnost přípravku Prevenar v rámci prevence invazivních onemocnění vyvolaných bakterií S. pneumoniae byla zkoumána u téměř 38 000 kojenců.
Latvian: Prevenar efektivitāte S. pneumoniae invazīvo slimību profilaksē tika pētīta gandrīz 38 000 zīdaiņiem.
Czech: Další informace o přípravku Prevenar:
Latvian: Cita informācija par Prevenar
Czech: Tyto polysacharidy byly purifikovány (vyčištěny) a poté konjugovány (připojeny) na nosič, aby je imunitní systém mohl lépe rozpoznat.
Latvian: Šie polisaharīdi ir attīrīti, pēc tam „konjugēti" (piesaistīti) nesējam, lai palīdzētu imūnsistēmai tos labāk atpazīt.
Czech: Dodatečné studie zkoumaly účinnost a bezpečnost přípravku Prevenar u starších kojenců a dětí a hodnotily rovněž vznik protilátek u kojenců po dvoudávkovém imunizačním schématu následovaném
Latvian: Papildu pētījumos izmeklēja Prevenar iedarbīgumu un nekaitīgumu vecākiem zīdaiņiem un bērniem, kā arī antivielu veidošanos zīdaiņiem pēc divu devu imunizēšanas kursa, kam sekoja revakcinācija.
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost pneumokoková sacharidová konjugovaná vakcína, adsorbovaná
Latvian: Pneimokoku saharīdu konjugātvakcīna, adsorbēta
Czech: Vakcína se podává formou injekce do stehenního svalu u kojenců nebo do horní části paže u malých dětí.
Latvian: Vakcīnu ievada, zīdaiņiem injicējot augšstilbā, bet maziem bērniem - augšdelma muskulī.
Czech: Přípravek Prevenar obsahuje malá množství polysacharidů (typu cukru) extrahovaných z „obalu", který obklopuje bakterii S. pneumoniae.
Latvian: Prevenar satur nelielu daudzumu polisaharīdu (cukura veids), kas ekstrahēts no „kapsulas", kas aptver baktēriju S. pneumoniae.
Czech: Studie hodnotila počet dětí, u kterých se vyvinulo invazivní onemocnění vyvolané bakterií S. pneumoniae během 3,5 roku trvání studie.
Latvian: Pētījumā tika noteikts to bērnu skaits, kuri pētījuma 3,5 gadu laikā saslima ar S. pneumoniae invazīvo slimību.
Czech: Jedná se o injekční suspenzi, která obsahuje části bakterie Streptococcus
Latvian: Tā ir injekciju suspensija, kas satur baktērijas Streptococcus pneumoniae (S. pneumoniae) daļas.
Czech: První dávka se obvykle podává ve věku 2 měsíců s odstupem nejméně jednoho měsíce mezi dávkami.
Latvian: Pirmā deva parasti tiek ievadīta divu mēnešu vecumā, un starp devām jāievēro vismaz viena mēneša intervāls.
Czech: Polovina z nich dostávala přípravek Prevenar a ostatní jinou vakcínu, která není účinná proti bakterii S. pneumoniae.
Latvian: Puse no zīdaiņiem saņēma Prevenar, bet pārējie saņēma citu vakcīnu, kas nav aktīva pret S. pneumonia.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Prevenar je uveden v příbalových informacích.
Latvian: Pilns visu Prevenar izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Czech: U kojenců vedlo dvoudávkové imunizační schéma ke vzniku protilátek proti bakterii S. pneumoniae, nicméně v menší míře než třídávkové schéma.
Latvian: Zīdaiņiem divu devu imunizācijas kurss palīdzēja izstrādāt antivielas pret S. pneumoniae, lai gan tas bija mazāk iedarbīgs par triju devu kursu.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Prevenar schválen?
Latvian: Kāpēc Prevenar tika apstiprinātas?
Czech: • Děti ve věku od 24 měsíců do 5 let potřebují jednu samostatnou dávku.
Latvian: • bērniem vecumā no 24 mēnešiem līdz pieciem gadiem vajag vienreizēju devu.
Czech: • Kojenci ve věku od 2 do 6 měsíců potřebují tři dávky.
Latvian: • zīdaiņiem vecumā no diviem līdz sešiem mēnešiem vajag trīs devas.
Czech: Přípravek Prevenar byl účinný v rámci prevence invazivního onemocnění vyvolaného bakterií S. pneumoniae.
Latvian: Prevenar bija iedarbīgas S. pneumoniae invazīvo slimību profilaksē.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Prevenar?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Prevenar?
Czech: Mezi tato onemocnění patří sepse (infekce krve), meningitida (infekce blan, které obklopují mozek a míchu), pneumonie (infekce plic), otitis media (zánět středního ucha) a bakteriemie (bakterie zjištěné v krvi).
Latvian: Prevenar lieto, lai vakcinētu zīdaiņus un bērnus, sākot no divu mēnešu vecuma līdz piecu gadu vecumam pret slimībām, ko izraisa S. pneumoniae, tostarp sepsi (asins infekciju), meningītu (membrānu, kas aptver galvas un muguras smadzenes, infekciju), pneimoniju (plaušu infekciju), otitis media (vidusauss iekaisumu) un bakterēmiju (asinīs konstatētas baktērijas).
Czech: • Děti ve věku od 12 do 23 měsíců potřebují dvě dávky s odstupem nejméně dvou měsíců mezi dávkami.
Latvian: • bērniem vecumā no 12 līdz 23 mēnešiem vajag divas devas; starp devām jāievēro vismaz divu mēnešu intervāls;
Czech: • Kojenci ve věku od 7 do 11 měsíců potřebují dvě dávky s odstupem nejméně jednoho měsíce mezi dávkami.
Latvian: • zīdaiņiem vecumā no septiņiem līdz 11 mēnešiem vajag divas devas; starp devām jāievēro vismaz viena mēneša intervāls.
Czech: Jaký přínos přípravku Prevenar byl prokázán v průběhu studií?
Latvian: Kāds ir Prevenar iedarbīgums šajos pētījumos?
Czech: Na co se přípravek Prevenar používá?
Latvian: Kā lieto Prevenar?
Czech: U dětí se závažnou infekcí nebo vysokou horečkou by očkování
Latvian: Vakcinēšana jāatliek bērniem, kuriem ir smaga infekcija un drudzis.
Czech: EU číslo
Latvian: ES reģistrācijas numurs
Czech: Léková forma Cílový druh zvířat
Latvian: Mērķa sugas Lietošanas veids
Czech: Způsob podání
Latvian: Iepakojuma veids
Czech: 4.6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)*
Latvian: 4.6 Nevēlamās reakcijas (biežums un bīstamība)*
Czech: NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY*
Latvian: NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS*
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu..
Czech: Eliminační poločas (t½) je 7,59 (± 1,53) hodin.
Latvian: Eliminācijas pusperiods (t½) ir 7.59 (± 1.53) stundas.
Czech: Firokoxib je přibližně z 96% vázán na plazmatické bílkoviny.
Latvian: 96% firokoksiba piesaistās pie plazmas proteīniem.
Czech: Tablety mohou být podávány v krmivu i bez něj.
Latvian: Tabletes izbaro kopā ar barību vai bez tās.
Czech: MERIAL SAS 4 chemin du Calquet, 31000 Toulouse, Francie
Latvian: MERIAL SAS 4 chemin du Calquet 31000 Toulouse, Francija
Czech: Datum registrace: 13/09/2004 Datum posledního prodloužení: 29/05/2009
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 29.05.2009
Czech: 5 mg/kg jedenkrát denně.
Latvian: 5 mg / kg vienreiz dienā.
Czech: Objeví-li se klinické symptomy předávkování, přerušte léčbu.
Latvian: Ja novēro pārdozēšanas klīniskās pazīmes, pārtraukt ārstēšanu.
Czech: Studie zabývající se symptomy předávkování nebyly provedeny na zvířatech starších 14 měsíců věku.
Latvian: Pārdozēšanas pētījumi netika veikti dzīvniekiem vecākiem par 14 mēnešiem.
Czech: Osteoartritida:
Latvian: Osteoartrīts:
Czech: ATCvet kód: QM01AH90
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: ATĶvet kods: QM01AH90.
Czech: Počet žvýkacích tablet podle velikosti
Latvian: Košļājamo tablešu skaits pēc izmēra
Czech: *frekvence možného výskytu nežádoucích účinků je vyjádřena následujícími pravidly: Mimořádné (objevují se u 1 do 10 zvířat z 10 000) Velmi zřídkavé (objevují se u méně než jednoho zvířete z 10 000)
Latvian: *Iespējamais blakusparādību biežums ir noteikts, lietojot sekojošus nosacījumus: Reti (skarti 1 līdz 10 dzīvnieki no 10,000)
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky
Latvian: 4.7 Lietošana grūsnības, laktācijas vaidēšanas laikā
Czech: Jestliže zaznamenáte jakýkoliv nežádoucí účinek, který není uveden v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
Latvian: Ja rodas smagas blakusparādības vai citas blakusparādības, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu informējiet par tām savu veterinārārstu.
Czech: U léčených psů byly v mimořádných případech zaznamenány poruchy nervového systému.
Latvian: Retos gadījumos ārstētiem suņiem ir aprakstīti nervu sistēmas traucējumi.
Czech: Firocoxibum
Latvian: Firocoxib
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO (A)
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I)
Czech: Oxidy železa (E172)
Latvian: Dzelzs oksīdus (E172)
Czech: Nepoužívat u psů mladších 10 týdnů nebo s hmotností nižší než 3 kg.
Latvian: Nelietot dzīvniekiem jaunākiem par 10 nedēļām vai vieglākiem par 3 kg ķermeņa svara.
Czech: Po použití si umyjte ruce.
Latvian: Nomazgāt rokas pēc šo zāļu lietošanas.
Czech: Následně po ortopedické operaci a v závislosti na terapeutické odpovědi může léčba, respektující stejné denní dávkovací schéma, po prvních 3 dnech pokračovat, podle uvážení ošetřujícího veterinárního lékaře.
Latvian: Pēc ortopēdiskas ķirurģiskas operācijas un atkarībā no klīniskās reakcijas, izmantojot to pašu dienas dozēšanas grafiku, ārstēšanu var turpināt pēc pirmajām 3 dienām atbilstoši veterinārārsta norādījumam.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na etiketě.
Latvian: Nelietot, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz iepakojuma.
Czech: Koxiby proto vykazují analgetické, antiflogistické a antipyretické vlastnosti.
Latvian: Tādēļ koksibiem piemīt analgētiskas, pretiekaisuma un antipirētiskas īpašības.
Czech: Cyklooxygenáza je zodpovědná za tvorbu prostaglandinů.
Latvian: Ciklooksigenāze ir atbildīga par prostaglandīnu sintēzi.
Czech: Maximální koncentrace (Cmax) je 0,52 (± 0,22) µg/ml (množství odpovídající přibližně 1,5 µM), plocha pod křivkou (AUC 0-24) je 4,63 (± 1,91) µg xhr/ml a perorální biologická dostupnost je 36,9 (± 20,4)
Latvian: Maksimālā koncentrācija (Cmax) ir 0.52 (± 0.22) µg/ml (atbilstoša aptuveni 1.5 µM), laukums zem koncentrācijas - laika līknes (AUC 0-24) ir 4.63 (± 1.91) µg x hr/ml, un biopieejamība pēc iekšķīgas lietošanas ir 36.9 (± 20.4) procenti.
Czech: Pro perorální podání podle níže uvedené tabulky.
Latvian: Iekšķīgai lietošanai kā norādīts tabulā zemāk.