FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: • zriedkavé: kožná vaskulitída*, kožná nekróza* obvykle sa vyskytuje v mieste vpichu injekcie (predchádza jej zvyčajne purpura alebo erytematózne plaky, infiltrované a bolestivé).
Norwegian Bokmål: • Sjeldne: Kutan vaskulitt*, hudnekrose* som vanligvis oppstår ved injeksjonsstedet (forut for slike reaksjoner opptrer ofte purpura eller infiltrerende og smertefulle erytematøse utslett).
Slovak: Ak sa vyskytne, je nutné vyšetriť pôvod krvácania a začať vhodnú liečbu.
Norwegian Bokmål: Dersom blødning inntreffer, må årsagen til blødningen finnes og relevant behandling iverksettes.
Slovak: • spozorujete žlté sfarbenie kože alebo očí a máte tmavší moč.
Norwegian Bokmål: • Gul farge i huden eller øynene og mørk urin.
Slovak: • zriedkavé: alopécia*
Norwegian Bokmål: • Sjeldne: Alopesi*
Slovak: Zriedkavé (môžu postihovať až 1 z 1000 ľudí)
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan påvirke opptil 1 av 1000 personer)
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest o veľmi časté: zvýšenie pečeňových enzýmov (najmä transamináz > 3-násobok hornej hranice normálu) o menej časté: hepatocelulárne poškodenie pečene *, o zriedkavé: cholestatické poškodenie pečene*
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier o Svært vanlige: Forhøyede leverenzymer (i hovedsak transaminaser >3 ganger over øvre normalnivå) o Mindre vanlige: Hepatocellulær leverskade* o Sjeldne: Kolestatisk leverskade*
Slovak: • iba DVT (%)
Norwegian Bokmål: • Kun DVT (%)
Slovak: Ak sa plánuje epidurálna anestézia, odporúča sa predtým ukončiť liečbu enoxaparínom sodným (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Dersom epiduralanestesi er planlagt anbefales det å avslutte behandlingen med enoksaparinnatrium på forhånd (se pkt.
Slovak: Rovnako treba zvážiť posunutie času podania enoxaparínu sodného o najmenej 4 hodiny po spinálnej/epidurálnej punkcii alebo po odstránení katétra.
Norwegian Bokmål: På samme måte bør det vurderes å ikke bruke enoksaparinnatrium før minst 4 timer etter spinal/epiduralpunksjon eller etter at kateteret er fjernet.
Slovak: Dávka bude závisieť od toho, aká je u vás pravdepodobnosť, že sa vám vytvorí zrazenina.
Norwegian Bokmål: • Dosen er avhengig av hvor stor risiko det er for at du utvikler en blodpropp.
Slovak: Na zabezpečenie presného odmerania malého objemu injekcie sa odporúča nariediť liek na 300 IU/ml (3 mg/ml).
Norwegian Bokmål: For å sikre nøyaktigheten til det lille volumet som skal injiseres anbefales det å fortynne legemidlet til 300 IE/ml (3 mg/ml).
Slovak: Subkutánne injekcie enoxaparínu sa podávali dovtedy, kým pacient nebol prepustený z nemocnice alebo po dobu maximálne 8 dní (podľa toho, čo nastalo skôr).
Norwegian Bokmål: Subkutane injeksjoner med enoksaparinnatrium ble gitt inntil utskriving fra sykehus eller i maksimalt 8 dager, avhengig av hva som inntraff først.
Slovak: • lekár rozhodne, ako dlho budete dostávať Inhixa.
Norwegian Bokmål: • Legen bestemmer hvor lenge du skal fortsette behandlingen med Inhixa.
Slovak: U ľudí nie sú žiadne dôkazy o prechode enoxaparínu placentárnou bariérou v druhom a treťom trimestri gravidity.
Norwegian Bokmål: Det er ikke holdepunkter for at enoksaparin passerer placentabarrieren i andre og tredje trimester hos mennesker.
Slovak: • kožná vyrážka (pupence, žihľavka).
Norwegian Bokmål: • Hudutslett (eksem, elveblest, urtikaria)
Slovak: Pri akomkoľvek krvácaní, ktoré sa nezastaví samo alebo ak spozorujete prejavy rozsiahleho krvácania (neobvyklá slabosť, únava, bledosť, závrat, bolesť hlavy alebo nevysvetliteľný opuch), okamžite to konzultujte s lekárom.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever blødninger som ikke stopper av seg selv eller dersom du har tegn på alvorlig blødning (uvanlig svakhet, trøtthet, du ser blek ut, svimmelhet, hodepine eller uforklarlige hevelser) må du ta kontakt med lege straks.
Slovak: Náhodné predávkovanie enoxaparínom sodným po subkutánnom, mimotelovom alebo intravenóznom podaní môže viesť ku krvácavým komplikáciám.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet overdose av enoksaparinnatrium etter intravenøs, ekstrakorporal eller subkutan administrasjon kan gi blødningskomplikasjoner.
Slovak: Inhixa obsahuje liečivo, ktoré sa nazýva enoxaparín sodný, je to nízkomolekulový heparín (LMWH).
Norwegian Bokmål: Inhixa inneholder virkestoffet enoksaparinnatrium som er et lavmolekylærvekts heparin (LMWH).
Slovak: Preto sa odporúča starostlivé klinické sledovanie takýchto pacientov (pozri časť 5.2).
Norwegian Bokmål: Nøye klinisk overvåkning er derfor anbefalt hos disse pasientene (se pkt.
Slovak: Subkutánna injekčná technika:
Norwegian Bokmål: Subkutan injeksjonsteknikk:
Slovak: Začnite užívať priamy perorálny antikoagulant 0-2 hodiny pred časom, ktorý ste mali určený pôvodne na podanie ďalšej injekcie, potom pokračujte ako obvykle.
Norwegian Bokmål: Begynn å ta det direktevirkende orale legemidlet mot blodpropp 0 -2 timer før tidspunktet du skulle ha tatt den neste injeksjonen, og fortsett deretter som normalt.
Slovak: Odporúča sa preto starostlivé klinické sledovanie a u pacientov starších ako 75 rokov liečených na STEMI možno zvážiť zníženie dávky (pozri časti 4.2 a 5.2).
Norwegian Bokmål: Nøye klinisk overvåking anbefales, og dosereduksjon kan vurderes hos pasienter over 75 år som behandles for STEMI (se pkt.
Slovak: Aby sa zlepšila (do)sledovateľnosť biologického lieku, má sa zrozumiteľne zaznamenať názov a číslo šarže podaného lieku.
Norwegian Bokmål: For å forbedre sporbarheten til biologiske legemidl er skal navn og batchnummer til det administrerte legemidlet protokollføres.
Slovak: Umelá mechanická srdcová chlopňa
Norwegian Bokmål: Kunstige hjerteklaffer
Slovak: VTE = venózna tromboembolická udalosť (DVT a/alebo PE)
Norwegian Bokmål: å redusere risikoen for tilbakefall av venøs tromboembolisme (DVT og/eller PE).
Slovak: Menej časté (môžu postihovať až 1 zo 100 ľudí)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan påvirke opptil 1 av 100 personer)
Slovak: Pri LMWH bola hlásená nekróza kože a kožná vaskulitída, v takých prípadoch treba okamžite liečbu ukončiť.
Norwegian Bokmål: Hudnekrose og kutan vaskulitt har blitt rapportert med LMWH og skal føre til øyeblikkelig seponering av behandlingen.
Slovak: Liečbu perorálnymi antikoagulanciami treba začať, keď je to vhodné (pozri "Prechod medzi enoxaparínom sodným a perorálnymi antikoagulaciami" na konci časti 4.2).
Norwegian Bokmål: Behandling med et oralt antikoagulasjonspreparat startes når det er hensiktsmessig (se «Bytte mellom enoksaparinnatrium og orale antikoagulantia» i slutten av pkt.
Slovak: Zabránenie tvorbe krvných zrazenín v týchto situáciach:
Norwegian Bokmål: Hindre dannelse av blodpropper i blodet i følgende situasjoner:
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete akúkoľvek zmenu vo vzhľade roztoku.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager synlige tegn på endringer av oppløsningen.
Slovak: • ak ste alergický na heparín alebo na iné nízkomolekulové heparíny ako napríklad nadroparín, tinzaparín alebo dalteparín
Norwegian Bokmål: dersom du er allergisk overfor heparin eller andre lavmolekylære hepariner som nadroparin, tinzaparin eller dalteparin.
Slovak: Potsdamer Platz 1, 10785
Norwegian Bokmål: Mitvertrieb: Techdow Pharma Germany GmbH Potsdamer Platz 1, 10785 Berlin
Slovak: Enoxaparín sodný je biologické liečivo získané alkalickou depolymerizáciou benzylesteru heparínu derivovaného z prasacej črevnej sliznice.
Norwegian Bokmål: Enoksaparinnatrium er en biologisk substans som er fremstilt ved alkalisk depolymerisering av heparin benzylester utvunnet fra mukosa i svinetarm.
Slovak: U týchto pacientov sa odporúča starostlivé klinické monitorovanie a možno zvážiť aj biologické monitorovanie meraním anti-Xa aktivity (pozri časti 4.2 a 5.2).
Norwegian Bokmål: Hos disse pasientene anbefales nøye klinisk overvåking, og biologisk monitorering ved måling av anti-Xa-aktivitet kan vurderes (se pkt.
Slovak: • lieky, ktoré zvyšujú hladinu draslíka v krvi, ako sú draselné soli, odvodňovacie tablety, niektoré lieky na liečbu srdcových problémov.
Norwegian Bokmål: • Legemidler som øker nivået av kalium i blodet ditt, som kaliumsalter, vanndrivende, enkelte hjertemedisiner.
Slovak: • injekcia dextranu - používa sa ako náhrada objemu krvi
Norwegian Bokmål: • Dekstran injeksjon - brukes som bloderstatning
Slovak: Uvedomte si, že v niektorých prípadoch nie je možné dosiahnuť presnú dávku kvôli kalibrácii (dielikom) na injekčnej striekačke, vtedy treba objem zaokrúhliť na najbližšiu hodnotu (najbližší dielik).
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på at det i enkelte tilfeller ikke er mulig å oppnå en eksakt dose pga. graderingen på sprøytene, og i slike tilfeller skal dosen rundes opp til nærmeste gradering.
Slovak: Podmienky uchovávania po prvom otvorení a rozriedení lieku sú uvedené v časti 6.3.
Norwegian Bokmål: For oppbevaringsbetingelser etter første åpning og fortynning av det medisinske produktet, se pkt.
Slovak: Na liečbu nestabilnej angíny a NSTEMI je odporúčaná dávka enoxaparínu sodného 100 IU/kg
Norwegian Bokmål: • For behandling av ustabil angina og NSTEMI er anbefalt dose enoksaparinnatrium 100 IE/kg
Slovak: Podáva sa do arteriálnej linky dialyzačného obvodu na prevenciu tvorby trombov v mimotelovom obehu počas hemodialýzy.
Norwegian Bokmål: Det administreres gjennom den arterielle linjen i en dialysekrets for å forebygge trombusdannelse i ekstra kroppslig sirkulasjon under hemodialyse.
Slovak: - Liečba akútneho infarktu myokardu s eleváciou ST-segmentu (STEMI) vrátane pacientov, u ktorých sa plánuje konzervatívna (farmakologická) liečba alebo pacientov s následnou perkutánnou koronárnou intervenciou (PCI).
Norwegian Bokmål: Behandling av akutt hjerteinfarkt med ST-segment elevasjon (STEMI), inklusiv pasienter som skal behandles medikamentelt eller med etterfølgende perkutan koronar intervensjon (PCI).
Slovak: Liečbu hlbokej žilovej trombózy (DVT) a pľúcnej embolizácie (PE) okrem PE, ktorá by mohla vyžadovať trombolytickú liečbu alebo operáciu.
Norwegian Bokmål: • Behandling av dyp venetrombose (DVT) og pulmonal emboli (PE), unntatt tilfeller av PE der det er sannsynlig at trombolytisk behandling eller kirurgi er påkrevd.
Slovak: Po prepustení z nemocnice môže byť naďalej potrebné pokračovať v používaní lieku Inhixa a budete si ho podávať sám (pozri nižšie návod na používanie, ako postupovať).
Norwegian Bokmål: • Du kan bli nødt til å fortsette å bruke Inhixa når du kommer hjem, og må da injisere det selv (se instruksjoner nedenfor om hvordan dette skal gjøres).
Slovak: Pri kontinuálnych technikách sa má zachovať podobný posun najmenej 12 hodín pred odstránením katétra.
Norwegian Bokmål: Ved kontinuerlige teknikker skal det på samme måte være minst 12 timers opphold før kateteret fjernes.
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva o zriedkavé: osteoporóza* po dlhodobej liečbe (viac ako 3 mesiace).
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett o Sjeldne: Osteoporose* etter lang tids bruk (mer enn 3 måneder)
Slovak: Údaje týkajúce sa účinnosti sú uvedené v tabuľke nižšie.
Norwegian Bokmål: Effektdata er gitt i tabellen nedenfor.
Slovak: V prípade, že sa použije uzatváracia pomôcka, puzdro cievneho vodiča (sheat) možno odstrániť okamžite.
Norwegian Bokmål: I de tilfeller en lukkemekanisme brukes kan innføringshylsen fjernes med en gang.
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Enoxaparín sodný nemá žiadny alebo má len zanedbateľný vplyv na schopnosť riadiť motorové vozidlo a obsluhovať stroje.
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner Enoksaparinnatrium har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Slovak: Benzylalkohol (45 mg v 3,0 ml)
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol (45 mg i 3,0 ml)
Slovak: Inhixa sa môže používať počas dojčenia.
Norwegian Bokmål: Inhixa kan brukes under amming.
Slovak: V in-vitro purifikovanom systéme má enoxaparín sodný vysokú anti-Xa aktivitu (približne 100 IU/mg) a nízku anti-IIa alebo antitrombínovú aktivitu (približne 28 IU/mg) s pomerom 3,6.
Norwegian Bokmål: Enoksaparin har høy anti-Xa aktivitet (ca. 100 IE/mg) og lav anti-IIa eller antitrombin aktivitet (ca. 28 IE/mg) in vitro, med en ratio på 3,6.
Slovak: placebo jedenkrát denne subkutánne n (%)
Norwegian Bokmål: Placebo én gang daglig subkutant n (%)
Slovak: Ak je kombinované používanie indikované, je potrebné pri používaní enoxaparínu sodného starostlivé príslušné klinické a laboratórne monitorovanie.
Norwegian Bokmål: Dersom samtidig bruk er nødvendig skal enoksaparinnatrium brukes med nøye klinisk overvåkning og laboratorietester når relevant.
Slovak: Výskyt venózneho tromboembolizmu na konci dvojito zaslepenej fázy bol 12,0 % (n=20) v skupine s placebom a 4,8
Norwegian Bokmål: Raten av venøs tromboembolisme på slutten av den dobbelblindede fasen var 12,0 % (n==20) i placebogruppen og 4,8 % (n==8) i enoksaparinnatrium-gruppen; p==0,02.
Slovak: Predĺženia aPTT a ACT a zvýšený antitrombotický účinok enoxaparínu sodného nie sú v lineárnom vzťahu, a preto tieto hodnoty nie sú pre sledovanie účinku enoxaparínu sodného vhodné ani spoľahlivé.
Norwegian Bokmål: Økning i aPTT og ACT er ikke lineært forbundet med økning av enoksaparinnatriums antitrombotiske aktivitet, og er derfor upålitelige og uegnet til å måle enoksaparinnatriumaktivitet.
Slovak: To by malo byť najmenej 5 cm od pupku a smerom do boku.
Norwegian Bokmål: Dette skal være minst 5 cm unna navlen og utover til siden.
Slovak: • ak ste niekedy mali žalúdočný vred
Norwegian Bokmål: • du har hatt magesår
Slovak: Dostanete 2 000 IU (20 mg) alebo 4 000 IU (40 mg) lieku Inhixa každý deň.
Norwegian Bokmål: Du vil få 2000 IE (20 mg) eller 4000 IE (40 mg) Inhixa hver dag.
Slovak: Ak si budete viesť denné záznamy, pomôže vám to predísť vynechaniu dávky.
Norwegian Bokmål: En dagbok kan hjelpe deg til å huske å ta dosen.
Slovak: Poruchy nervového systému o časté: bolesť hlavy*
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer o Vanlige: Hodepine*
Slovak: Prevencia venóznej tromboembolickej choroby v chirurgii u pacientov so stredným a vysokým rizikom Individuálne riziko tromboembólie u pacientov možno odhadnúť pomocou validovaného modelu stratifikácie rizika.
Norwegian Bokmål: Profylakse mot venøs tromboembolisme hos kirurgiske pasienter med moderat og høy risiko Individuell tromboembolisk risiko for enkeltpasienter kan beregned ved hjelp av validerte stratifiseringsmodeller.
Slovak: Pokyny, ako si podať injekciu Inhixa
Norwegian Bokmål: Instruksjoner om hvordan du bruker Inhixa
Slovak: - Tento liek nepoužívajte, ak spozorujete akúkoľvek zmenu vzhľadu lieku.
Norwegian Bokmål: - Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager tegn på endringer av oppløsningen.
Slovak: Prevencia venóznej tromboembolickej choroby v chirurgii u pacientov so stredným a vysokým rizikom, najmä v ortopedickej alebo všeobecnej chirurgii vrátane onkologickej chirurgie.
Norwegian Bokmål: • Profylakse mot venøs tromboembolisme hos kirurgiske pasienter med moderat eller høy risiko, særlig ved ortopedisk eller generell kirurgi, inklusiv kreftkirurgi.
Slovak: Starší pacienti (hlavne 80-roční a starší) môžu byť pri podávaní terapeutických dávok enoxaparínu vystavení vyššiemu riziku komplikácií s krvácaním.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av terapeutiske doser kan eldre pasienter (spesielt de som er 80 år eller eldre) ha større risiko for blødninger.
Slovak: Súbežné používanie sa neodporúča:
Norwegian Bokmål: Ikke-anbefalte kombinasjoner:
Slovak: • pri spinálnej alebo epidurálnej anestézii alebo lokálno-regionálnej anestézii, ak sa enoxaparín sodný použil v predchádzajúcich 24 hodinách (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: • Spinal-/epiduralanestesi eller lokoregional anestesi når enoksaparinnatrium er brukt terapeutisk i løpet av de foregående 24 timene (se pkt.
Slovak: Ako uchovávať Inhixa
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Inhixa
Slovak: Medzi klírensom plazmatickej anti-Xa aktivity a klírensom kreatinínu bol v ustálenom stave pozorovaný lineárny vzťah, čo naznačuje zníženie klírensu enoxaparínu sodného u pacientov s poruchou funkcie obličiek.
Norwegian Bokmål: Et lineært forhold mellom anti-Xa plasmaclearance og kreatininclearance er sett ved steady-state, noe som indikerer redusert utskillelse av enoksaparinnatrium hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Slovak: Inhixa je podobný biologický liek.
Norwegian Bokmål: Inhixa er et biotilsvarende ("biosimilar") legemiddel.
Slovak: Súbežné používanie sa odporúča s opatrnosťou
Norwegian Bokmål: Kombinasjoner som brukes med forsiktighet
Slovak: Injekciu nepodávajte do 5 cm od pupku alebo existujúcej jazvy či modriny.
Norwegian Bokmål: Husk: Ikke injiser innenfor 5 cm fra navlen eller rundt eksisterende arrvev eller blåmerker.
Slovak: Predĺžená profylaxia DVT po onkologickej operácii
Norwegian Bokmål: Utvidet profylakse mot DVT etter kreftkirurgi
Slovak: Pri kontinuálnych technikách sa má zachovať podobný posun najmenej 24 hodín pred odstránením katétra.
Norwegian Bokmål: Ved kontinuerlige teknikker skal det på samme måte være minst 24 timers opphold før kateteret fjernes.
Slovak: Pacienta je potrebné poučiť, že má ihneď informovať lekára, ak spozoruje niektorý z vyššie uvedených prejavov alebo príznakov.
Norwegian Bokmål: Pasienten må instrueres om å informere legen straks hvis noen av ovenfor nevnte symptomer skulle forekomme.
Slovak: • prednizolón, dexametazón alebo iné lieky používajú sa na liečbu astmy, reumatoidnej artritídy a iných ochorení
Norwegian Bokmål: • Prednisolon, deksametason eller andre legemidler mot astma, leddgikt og andre sykdommer
Slovak: Prevencia venóznej tromboembolickej choroby spojená s operáciou
Norwegian Bokmål: Forebyggelse av venøs tromboembolisk sykdom i forbindelse med kirurgi
Slovak: Nie sú žiadne klinické údaje súvisiace s enoxaparínom sodným týkajúce sa fertility.
Norwegian Bokmål: Kliniske data for enoksaparinnatrium og fertilitet mangler.
Slovak: Približne 3 mesiace po zaradení zostával výskyt VTE štatisticky významne nižší v skupine liečenej enoxaparínom sodným 4 000 IU (40 mg) v porovnaní so skupinou liečenou placebom.
Norwegian Bokmål: Ca. 3 måneder etter inklusjon forble insidensen av VTE signifikant lavere i gruppen som ble behandlet med 4000 IE (40 mg) enoksaparinnatrium versus placebogruppen.
Slovak: Intravenózna injekcia (bolus) iba pre akútnu indikáciu STEMI.
Norwegian Bokmål: Intravenøs (bolus) injeksjon kun ved indikasjonen akutt STEMI
Slovak: Enoxaparín sodný sa primárne metabolizuje v pečeni desulfatizáciou a/alebo depolymerizáciou na zložky s nižšou molekulovou hmotnosťou s omnoho nižšou biologickou účinnosťou.
Norwegian Bokmål: Enoksaparinnatrium metaboliseres primært i leveren ved desulfatisering og/eller depolymerisering til enheter med enda lavere molekylvekt som har svært redusert biologisk virkning.
Slovak: Ak si bude pacient podávať subkutánnu injekciu sám, pacienta treba upozorniť, aby si veľmi pozorne prečítal pokyny v písomnej informácii pre používateľa, ktorá je súčasťou balenia lieku.
Norwegian Bokmål: Ved selvadministrering skal pasienten rådes til å følge instruksjonene i pakningsvedlegget som ligger i legemiddelpakken.
Slovak: Dávka protamínu závisí od dávky podaného enoxaparínu sodného; 1 mg protamínu neutralizuje antikoagulačný účinok 100 IU (1 mg) enoxaparínu sodného, ak bol enoxaparín podaný v priebehu posledných 8 hodín.
Norwegian Bokmål: Dosen av protamin avhenger av hvor mye enoksaparinnatrium som er injisert: 1 mg protamin nøytraliserer antikoagulasjonseffekten av 100 IE (1 mg) enoksaparinnatrium, hvis enoksaparinnatrium ble gitt under 8 timer tidligere.
Slovak: • na zabránenie tvorbe krvných zrazenín v nasledujúcich situáciach: o pred operáciou a po operácii o ak máte akútne ochorenie a ste v období, počas ktorého máte zníženú pohyblivosť o ak máte nestabilnú angínu pektoris (stav, keď sa do srdca nedostáva dostatočné množstvo krvi) o po srdcovom infarkte
Norwegian Bokmål: • Forhindrer at nye blodpropper dannes i blodet ditt i følgende situasjoner: o Før og etter en operasjon o Hvis du har en akutt sykdom og redusert bevegelighet i en periode o Ved ustabil angina (en sykdom der hjertet ikke får nok blod) o Etter et hjerteinfarkt
Slovak: K prejavom patrí: vyrážka, ťažkosti s prehĺtaním alebo dýchaním,
Norwegian Bokmål: Tegnene kan inkludere: utslett, problemer med å svelge eller puste,
Slovak: Následkom toho majú rozdielnu farmakokinetiku a biologickú aktivitu (napr. antitrombínovú aktivitu a interakciu s krvnými doštičkami).
Norwegian Bokmål: Dette medfører ulikheter i farmakokinetikk og tilknyttet biologisk aktivitet (f. eks.
Slovak: Ak bol enoxaparín podaný pred viac ako 8 hodinami alebo ak je potrebná druhá dávka protamínu, môže sa podať infúzia protamínu v dávke 0,5 mg protamínu na 100 IU (1 mg) podaného enoxaparínu sodného.
Norwegian Bokmål: Hvis enoksaparinnatrium ble gitt mer enn 8 timer tidligere, eller hvis det er behov for gjentatt dosering av protamin, gis 0,5 mg protamin per 100 IE (1 mg) enoksaparinnatrium.
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE SPESIELLE FORHOLDSREGLER VED DESTRUKSJON AV UBRUKTE LEGEMIDLER ELLER AVFALL FRA SÅDANNE LEGEMIDLER
Slovak: Zriedený roztok musí byť použitý do 8 hodín.
Norwegian Bokmål: EXP Den fortynnede oppløsningen skal brukes innen 8 timer.
Slovak: Ak sa enoxaparín sodný podáva s trombolytikom (fibrín špecifickým alebo fibrín nešpecifickým), musí sa enoxaparín sodný podať v časovom rozmedzí 15 minút pred a 30 minút po začiatku fibrinolytickej liečby.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig behandlig med trombolytika (fibrinspesifikk eller ikkefibrinspesifikk) bør enoksaparinnatrium gis mellom 15 minutter før og 30 minutter etter at fibrinolytisk terapi er startet.
Slovak: U pacientov, ktorí užívajú v súčasnosti DOAC, sa má prvá dávka enoxaparínu sodného podať v čase, kedy sa pôvodne mala užiť ďalšia dávka DOAC.
Norwegian Bokmål: For pasienter som allerede bruker DOAC skal første dose enoksaparinnatrium gis på det tidspunktet da neste dose DOAC egentlig skulle vært gitt.
Slovak: - Uistite sa, že viete, aké množstvo lieku si idete podať.
Norwegian Bokmål: - vær sikker på at du vet hvor mye du skal injisere.
Slovak: Premenlivosť v rámci organizmu alebo medzi viacerými pacientmi je nízka.
Norwegian Bokmål: Intraog inter-pasientvariabilitet er lav.
Slovak: • zriedkavé: prípady imunoalergickej trombocytopénie s trombózou, u niektorých bola trombóza komplikovaná orgánovým infarktom alebo ischémiou končatiny (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: • Sjeldne: Immunoallergisk trombocytopeni med trombose; noen ganger komplisert med organinfarkt eller iskemi i lemmer (se pkt.
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner
Slovak: Patrí sem ATIIIdependentná inhibícia ďalších koagulačných faktorov ako je faktor VIIa, indukcia uvoľňovania endogénneho inhibítora cesty tkanivového faktora (Tissue Factor Pathway Inhibitor (TFPI)) a znížené uvoľňovanie von Willebrandovho faktora (vWF) z vaskulárneho endotelu do krvného obehu.
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer ATIII-avhengig hemming av andre koagulasjonsfaktorer som faktor VIIa, induksjon av endogen Tissue Factor Pathway Inhibition (TFPI)-utskillelse, samt ved redusert utskillelse av von Willebrand faktor (vWF) fra vaskulært endotel inn i blodsirkulasjonen.
Slovak: V klinických štúdiách boli najčastejšími hlásenými reakciami krvácanie, trombocytopénia a trombóza (pozri časti 4.4 a „Opis vybraných nežiaducich reakcií" nižšie).
Norwegian Bokmål: Blødninger, trombocytopeni og trombocytose var de hyppigst rapporterte bivirkningene i de kliniske studiene (se punktene 4.4 og «Beskrivelse av utvalgte bivirkninger» nedenfor).
Slovak: Okrem anti-Xa/IIa aktivity boli identifikované u zdravých ľudí a u pacientov, ako aj na predklinických modeloch, ďalšie antitrombotické a protizápalové vlastnosti enoxaparínu.
Norwegian Bokmål: I tillegg til anti-Xa/IIa-aktivitet er også andre antitrombotiske og antiinflammatoriske egenskaper ved enoksaparin blitt identifisert hos friske frivillige og pasienter og i ikke-kliniske modeller.