FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A empresa responsável pela comercialização do Eurartesim irá fornecer a todos os médicos que se espera venham a receitar ou utilizar o Eurartesim um pacote informativo com informações de segurança importantes sobre o uso correto do medicamento, incluindo uma lista de verificação dos medicamentos que não podem ser administrados juntamente com o Eurartesim, de modo a reduzir o risco de prolongamento do intervalo QTc.
Croatian: Tvrtka koja stavlja na tržište lijek Eurartesim dostavit će svim liječnicima od kojih se očekuje da će propisivati ili primjenjivati lijek Eurartesim edukativni paket koji sadrži važne informacije o ispravnoj primjeni lijeka, uključujući kontrolni popis lijekova uz koje se lijek Eurartesim ne smije primjenjivati, kako bi se smanjio rizik od produljenja QTc intervala.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Eurartesim, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Eurartesim pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Portuguese: O CHMP tomou nota do risco potencial de prolongamento do intervalo QTc, tendo incluído restrições de utilização na informação do medicamento, de modo a minimizar o risco para os doentes.
Croatian: CHMP je uočio mogući rizik od produljenja QTc intervala te je uvrstio ograničenja u informacije o lijeku kako bi smanjio rizik za bolesnike.
Portuguese: A malária é uma doença infeciosa causada por um parasita chamado Plasmodium transmitido pela picada de um mosquito infetado.
Croatian: Malarija je infekcija koju izaziva parazit naziva Plasmodium, a prenosi se ubodom zaraženog komarca.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Eurartesim.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist davanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Eurartesim.
Portuguese: O Comité tomou nota de que o Eurartesim está em conformidade com as recomendações da Organização Mundial de Saúde relativas ao tratamento de malária causada por P. falciparum, ao proporcionar uma nova terapêutica de associação alternativa com um derivado da artemisinina, que contém duas substâncias ativas que atuam de modos diferentes.
Croatian: Odbor je napomenuo da lijek Eurartesim zadovoljava preporuke Svjetske zdravstvene organizacije za liječenje malarije uzrokovane parazitom P. falciparum time što nudi novu kombinacijsku terapiju, kao alternativu artemizininu, koja sadrži dvije djelatne tvari različitog načina djelovanja.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura do Eurartesim?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Eurartesim?
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a percentagem de doentes curados 63 dias após o tratamento.
Croatian: Glavno mjerilo djelotvornosti bio je udio bolesnika koji su izliječeni 63 dana nakon terapije.
Portuguese: No primeiro estudo, 63 dias após o tratamento, 97 % dos doentes que receberam o Eurartesim estavam curados, em comparação com 95 % dos doentes tratados com o medicamento de comparação.
Croatian: U prvom ispitivanju, 63 dana nakon terapije bilo je izliječeno 97 % bolesnika koji su primili lijek Eurartesim, u usporedbi s 95 % bolesnika koji su liječeni usporednim lijekom.
Portuguese: É também contraindicado em doentes em risco de sofrerem prolongamento do intervalo QTc ou arritmias cardíacas (batimentos cardíacos instáveis) ou que já apresentem estas doenças, ou que tomem medicamentos que possam afetar o ritmo cardíaco.
Croatian: Ne smije se primjenjivati u bolesnika s produljenjem QTc intervala ili srčanom aritmijom (nestabilnim srčanim ritmom) ili onih koji su izloženi riziku od istog, kao ni u bolesnika koji uzimaju lijekove koji mogu djelovati na srčani ritam.
Portuguese: O artenimol é um derivado da substância natural artemisinina.
Croatian: Artenimol je derivat artemizinina, tvari koja se pojavljuje u prirodi.
Portuguese: No segundo estudo, 28 dias após o tratamento, 93 % dos doentes que receberam Eurartesim estavam curados, em comparação com 95 % dos doentes tratados com o medicamento de comparação.
Croatian: U drugom ispitivanju, 28 dana nakon terapije bilo je izliječeno 93 % bolesnika koji su primili lijek Eurartesim, u usporedbi s 95 % bolesnika koji su liječeni usporednim lijekom.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a percentagem de doentes curados 28 dias após o tratamento.
Croatian: Glavno mjerilo djelotvornosti bio je udio bolesnika koji su izliječeni 28 dana nakon terapije.
Portuguese: Em 27 de outubro de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Eurartesim.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Eurartesim u promet koje vrijedi na prostoru Europske unije od 27. listopada 2011.
Portuguese: O Eurartesim é um medicamento utilizado no tratamento da malária que contém as substâncias ativas tetrafosfato de piperaquina e artenimol.
Croatian: Eurartesim je lijek za liječenje malarije koji sadrži djelatne tvari piperakintetrafosfat i artenimol.
Portuguese: Por conseguinte, o Comité concluiu que os benefícios do Eurartesim são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Croatian: Stoga je CHMP zaključio da koristi lijeka Eurartesim nadmašuju s njime povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Portuguese: As substâncias ativas do Eurartesim, o tetrafosfato de piperaquina e o artenimol, são agentes antimaláricos que matam o parasita P. falciparum.
Croatian: Djelatne tvari u lijeku Eurartesim, piperakintetrafosfat i artenimol, antimalarici su koji ubijaju parazita P. falciparum.
Portuguese: O uso do Eurartesim é contraindicado em doentes com malária grave.
Croatian: Eurartesim se ne smije primjenjivati u bolesnika s teškom malarijom.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Eurartesim?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Eurartesim?
Portuguese: O que é o Eurartesim?
Croatian: Što je Eurartesim?
Portuguese: O tetrafosfato de piperaquina é uma bisquinolona.
Croatian: Piperakintetrafosfat je takozvani biskinolon.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Eurartesim.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Eurartesim nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Portuguese: O CHMP concluiu que o Eurartesim demonstrou eficácia no tratamento de malária não complicada causada por P. falciparum, sendo os seus efeitos secundários semelhantes aos observados com tratamentos comparáveis.
Croatian: CHMP je zaključio da se lijek Eurartesim pokazao djelotvornim u liječenju nekomplicirane malarije uzrokovane parazitom P. falciparum, a da su nuspojave slične onima zabilježenima kod usporednih terapija.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Eurartesim, consulte o Folheto Informativo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Eurartesim potražite u uputi o lijeku.
Portuguese: No segundo estudo, o Eurartesim foi comparado com outro medicamento contendo arteméter e lumefantrina em 1553 crianças.
Croatian: U drugom ispitivanju na 1553 djece, lijek Eurartesim uspoređen je s drugim lijekom koji je sadržavao artemeter i lumefantrin.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Eurartesim durante os estudos?
Croatian: Koje su koristi lijeka Eurartesim dokazane u ispitivanjima?
Portuguese: Como funciona o Eurartesim?
Croatian: Kako djeluje Eurartesim?
Portuguese: O Eurartesim é utilizado no tratamento da malária não complicada causada pelo parasita Plasmodium falciparum.
Croatian: Lijek Eurartesim primjenjuje se za liječenje nekomplicirane malarije uzrokovane parazitom Plasmodium falciparum.
Portuguese: Para que é utilizado o Eurartesim?
Croatian: Za što se Eurartesim koristi?
Portuguese: O Eurartesim foi investigado em dois estudos principais em doentes com malária não complicada causada pelo parasita P. falciparum.
Croatian: Lijek Eurartesim ispitivan je u okviru dvaju glavnih ispitivanja na bolesnicima s nekompliciranom malarijom uzrokovanom parazitom P. falciparum.
Portuguese: No primeiro estudo, o Eurartesim foi comparado com outro medicamento antimalárico contendo artesunato e mefloquina em 1150 doentes.
Croatian: U prvom ispitivanju na 1150 bolesnika, lijek Eurartesim uspoređen je s drugim lijekom za liječenje malarije koji je sadržavao artesunat i meflokin.
Portuguese: O Eurartesim demonstrou ser eficaz no tratamento de malária não complicada causada pelo parasita P. falciparum.
Croatian: Lijek Eurartesim pokazao se djelotvornim u liječenju nekomplicirane malarije uzrokovane parazitom P. falciparum.
Portuguese: Por que foi aprovado o Eurartesim?
Croatian: Zašto je lijek Eurartesim odobren?
Portuguese: Como se utiliza o Eurartesim?
Croatian: Kako se Eurartesim koristi?
Portuguese: Cães (cadelas gestantes).
Croatian: Psi (gravidne kuje).
Portuguese: Estas reacções geralmente regridem dentro de uma semana.
Croatian: Te se reakcije uglavnom povlače za tjedan dana.
Portuguese: A injecção acidental é perigosa
Croatian: Slučajno ubrizgavanje je opasno.
Portuguese: Vacinar apenas cães saudáveis.
Croatian: Cijepiti samo zdrave životinje.
Portuguese: Advertências especiais para cada espécie alvo:
Croatian: Posebna upozorenja za svaku od ciljanih vrsta:
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES
Croatian: SADRŽAJ, TEŽINA, VOLUMEN IL BROJ DOZA
Portuguese: PodeM OCORRER REAÇÕES DE hipersensibilidade.
Croatian: Mogu se javiti reakcije preosjetljivosti.
Portuguese: Grupo Farmacoterapêutico: Vacinas virais inactivadas Código ATCvet: QI07AA06
Croatian: Farmakoterapijska grupa : inaktivirana virusna vakcina ATCvet kod: QI07AA06
Portuguese: Segunda injecção: 1 a 2 semanas antes da presumível data do parto.
Croatian: Druga injekcija: 1 do 2 tjedna prije očekivanog datuma koćenja.
Portuguese: Estas são raras* e necessitam de tratamento sintomático apropriado.
Croatian: One su rijetke i potrebno je primijeniti odgovarajuće simptomatsko liječenje.
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2 ºC - 8ºC).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2 °C - 8 °C).
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a segurança e a eficácia desta vacina quando utilizada com qualquer outro medicamento veterinário.
Croatian: Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti ovog cjepiva kada se primjenjuje s bilo kojim drugim veterinarsko medicinskim proizvodom.
Portuguese: Laboratório de Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Croatian: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Portuguese: Não utilizar este medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo Depois de "EXP".
Croatian: Ne koristiti ovaj veterinarsko medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na naljepnici iza „EXP".
Portuguese: Solvente: emulsão branca homogénea.
Croatian: Otapalo: homogena bijela emulzija.
Portuguese: Data da primeira autorização: 26.03.2001 Data da última renovação: 18.04.2006
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 18.04.2006.
Portuguese: Após a reconstituição do liófilo com o solvente, injectar por via subcutânea 1 dose (1 ml) de vacina obtida, de acordo com o seguinte esquema:
Croatian: Nakon rekonstitucije praha s otapalom injicirajte jednu dozu (1 ml) cjepiva subkutano, u skladu sa sljedećim rasporedom cijepljenja:
Portuguese: Para que a imunidade seja conferida aos cachorros, é necessária a ingestão suficiente de colostro.
Croatian: Kako bi se prenijela imunost na štenad, potreban je dostatan unos kolostruma.
Portuguese: Óleo de Parafina
Croatian: Lako parafinsko ulje
Portuguese: Ácidos gordos de polioxietileno Ésters de alcoóis gordos e poliois Trietanolamina
Croatian: Polioksietilenske masne kiseline Eter masnih kiselina i poliola Trietanolamin
Portuguese: Revacinação: Em cada gestação, de acordo com o mesmo esquema vacinal.
Croatian: Docjepljivanje: tijekom svakog graviditeta, prema istom rasporedu.
Portuguese: Primeira injecção: Quer durante o cio, quer 7 a 10 dias após a presumível data de acasalamento.
Croatian: Prva injekcija: bilo u tijeku tjeranja ili 7 -10 dana nakon vjerojatnog parenja.
Portuguese: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest França
Croatian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Francuska
Portuguese: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário, excepto com o solvente fornecido para a utilização deste medicamento veterinário.
Croatian: Ne miješati ni s jednim drugim veterinarsko medicinskim proizvodom osim s isporučenim otapalom za ovaj veterinarsko medicinski proizvod.
Portuguese: EU/2/01/029/001 10 doses: liófilo (10 frascos) + solvente (10 frascos) EU/2/01/029/ 002 50 doses : liófilo(50 frascos) + solvente (50 frascos) EU/2/01/029/ 003 1 dose : liófilo(1 frasco) + solvente (1 frasco)
Croatian: EU/2/01/029/001 10 doza: prah (10 bočica) + otapalo (10 bočica) EU/2/01/029/002 50 doza: prah (50 bočica) + otapalo (50 bočica) EU/2/01/029/003 1 doza: prah (1 bočica) + otapalo (1 bočica)
Portuguese: 6.6 Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de resíduos derivados da utilização desses medicamentos
Croatian: 6.6 Posebne mjere opreza za odlaganje neupotrebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda
Portuguese: Caixas com 2 x 1 frasco, 2 x 10 frascos e com 2 x 50 frascos.
Croatian: Kutija s 2 x 1 bočicom, 2 x 10 bočica i 2 x 50 bočica.
Portuguese: Hidrolisado de caseína Hidrolisado de colagénio Sais
Croatian: Kazein hidrolizat Kolagen hidrolizat Soli
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação de lote: MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest, França
Croatian: Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest, Francuska
Portuguese: A injecção acidental ou a auto-injecção pode provocar dor intensa e tumefacção, em especial em caso de injecção nas articulações ou nos dedos e, raramente, pode resultar na perda do dedo afectado, se não forem prestados de imediato os devidos cuidados médicos.
Croatian: Nehotična injekcija/samoinjiciranje može prouzročiti jaku bol i otok, naročito ako se injicira u zglob prsta, a u rijetkim slučajevima može rezultirati gubitkom zahvaćenog prsta ukoliko nije pružena hitna medicinska pomoć.
Portuguese: 4.5 Precauções especiais de utilização Precauções especiais para utilização em animais
Croatian: 4.5 Posebne mjere opreza za primjenu Posebne mjere opreza za primjenu na životinjama
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsávelpela libertação do lote MERIAL
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet MERIAL
Portuguese: O conteúdo reconstituído deve ser uma emulsão leitosa.
Croatian: Rekonstituirano cjepivo treba biti emulzija mliječne boje.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 24 meses Prazo de validade após reconstituição: Utilizar imediatamente.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju : 24 mjeseca.
Portuguese: Dextrano 40
Croatian: Dekstran 40
Portuguese: Assepticamente reconstituir o conteúdo do liófilo com o solvente fornecido com esta vacina.
Croatian: Aseptično rekonstituirajte sadržaj u formi praha s otapalom isporučenim uz ovo cjepivo.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da(s) substância(s) activa(s) de origem biológica
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatne(ih) tvari
Portuguese: A vacina pode comummente causar edema transitório no local da injecção.
Croatian: Cjepivo može često prouzročiti prolazni edem na mjestu uboda.
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, se for caso disso
Croatian: 13. RIJEČI " SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA " I UVJETI ILI OGRANIČENJA
Portuguese: EXP {mês/ano} Uma vez reconstituído: utilizar imediatamente.
Croatian: EXP {mjesec/godina} Jednom rekonstituirano odmah upotrijebiti.
Portuguese: 1 dose : liófilo(1 frasco) + solvente (1 frasco) 10 doses : liófilo (10 frascos) + solvente (10 frascos) 50 doses : liófilo(50 frascos) + solvente (50 frascos)
Croatian: 1 doza: prah (1 bočica) + otapalo (1 bočica) 10 doza: prah (10 bočica) + otapalo (10 bočica) 50 doza: prah (50 bočica) + otapalo (50 bočica)
Portuguese: Uma vez reconstituído: utilizar imediatamente.
Croatian: Jednom rekonstituirano upotrijebiti odmah.
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUS RESÍDUOS, SE FOR CASO DISSO
Croatian: 13. POSEBNE MJERE OPREZA ZA ODLAGANJE NEUPOTREBLJENOG PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA
Portuguese: Liofilizado: pélete branco.
Croatian: Liofilizat: bijela peleta.
Portuguese: Óleo de Parafina ............................................................................................................. 224,8 a 244,1 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Croatian: Lako parafinsko ulje ............................................................................................224,8 do 244,1 mg
Portuguese: O medicamento veterinário não utilizado ou os seus resíduos devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda mora se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Portuguese: - Muito comum (mais de 1 em 10 animais apresentando evento(s) adverso(s) durante o decurso de um tratamento) - Comum (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados)
Croatian: - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 životinja)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixas com 2 x 1 frasco, 2 x 10 frascos e com 2 x 50 frascos
Croatian: Kutija s 2 x 1 bočicom, 2 x 10 bočica i 2 x 50 bočica
Portuguese: Liófilo e solvente para emulsão injectável.
Croatian: Prašak i otapalo za emulziju za injekciju.
Portuguese: Gestação: Esta vacina está especificamente indicado para cadelas gestantes.
Croatian: Graviditet: Ovo cjepivo posebno je indicirano tijekom graviditeta.
Portuguese: Frasco de vidro de tipo I, contendo uma dose de liófilo e frasco de vidro, contendo 1 ml de solvente, fechados com uma rolha de elastómero derivado do butilo, com cápsula de alumínio.
Croatian: I koja sadrži prah za 1 dozu i staklena bočica koja sadrži 1 ml otapala.
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET U
Portuguese: Após a administração de uma sobredosagem, não foram observados outros efeitos para além dos descritos como " Reacções adversas",
Croatian: Nisu primijećeni neželjeni učinci nakon primjene nekoliko doza cjepiva osim onih već spomenutih u odjeljku "Nuspojave".
Portuguese: Imunização activa das cadelas gestantes, para prevenção, nos cachorros, da mortalidade, sinais clínicos e lesões causadas pelo herpesvírus (herpesvirose canina), contraída durante os primeiros dias de vida, através de imunidade passiva.
Croatian: Aktivna imunizacija kuja za sprečavanje smrtnosti, kliničkih znakova i lezija u štenadi koje su posljedica infekcije herpes virusom pasa zaraženih u prvih nekoliko dana života, zaštita štenadi preko pasivnog imuniteta.
Portuguese: Sobredosagem :
Croatian: Predoziranje:
Portuguese: Esta vacina está especificamente indicado para cadelas gestantes.
Croatian: Ovo cjepivo je posebno indicirano tijekom graviditeta.
Portuguese: Vacina de sub-unidades, purificada, para imunização activa de cadelas gestantes, a fim de induzir imunidade passiva nos cachorros, contra o herpesvírus canino.
Croatian: Pročišćeno subjedinično cjepivo za aktivnu imunizaciju gravidnih kuja i pasivnu imunost štenaca protiv smrtne neonatalne bolesti izazvane herpes virusom.
Portuguese: Por dose de 1 ml:Antigénios do herpesvírus canino (estirpe F205) .................................. 0,3 a 1,75 µg* * expressos em µg de glicoproteínas gB
Croatian: Po dozi od 1 ml: antigeni herpes virusa pasa (soj F205) ..................................................0,3 do 1,75 μg*
Portuguese: Em caso de injecção acidental, e ainda que a quantidade injectada seja mínima, consulte imediatamente um médico e mostre-lhe o folheto informativo do medicamento.
Croatian: Ukoliko ste nehotično samoinjicirali ovaj proizvod, potražite hitnu medicinsku pomoć, čak i ako je injicirana vrlo mala količina, a sa sobom ponesite uputu o VMP.
Portuguese: A. FABRICANTE DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKI DJELATNE(IH) TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN
Portuguese: Precauções especiais a adoptar pela pessoa que administra o medicamento aos animais: Aviso ao utilizador:
Croatian: Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama:
Portuguese: A injecção acidental, ainda que com uma quantidade mínima, pode provocar tumefacção intensa que pode resultar, por exemplo, em necrose isquémica e, caso a zona afectada seja um dedo, na perda deste.
Croatian: U slučaju nehotičnog injiciranja ovim proizvodom, čak ako je injicirana i vrlo mala količina, ona može prouzročiti intenzivno oticanje, koje može rezultirati ishemičnom nekrozom i čak gubitkom prsta.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito comum (mais de 1 em 10 animais apresentando evento(s) adverso(s) durante o decurso de um tratamento) - Comum (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados)
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 životinja pokazuju nuspojavu(e) za vrijeme trajanja tretmana) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja)
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE C. IZVJEŠĆE O MRL
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Substância(s) activa(s):
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Djelatna tvar
Portuguese: Pode excepcionalmente, aparecer uma reacção de hipersensibilidade que necessitará de tratamento sintomático apropriado.
Croatian: One su rijetke i ukoliko se pojave potrebno je primijeniti odgovarajuće simptomatsko liječenje.
Portuguese: Eurican Herpes 205, solvente.
Croatian: Eurican Herpes 205 otapalo
Portuguese: Contactar o nosso escritório de imprensa Monika Benstetter ou Martin Harvey
Croatian: Kontaktirajte naše djelatnike za medije Monika Benstetter ili Martin Harvey
Portuguese: 20 de dezembro de 2013 EMA/14811/2014
Croatian: 20. prosinca 2013. EMA/14811/2014
Portuguese: • Caso ainda tenha dúvidas ou preocupações, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Croatian: • Ako imate bilo kakvih pitanja ili razloga za zabrinutost, obratite se svojem liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.