FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: AUC*: 0,68 (0,60; 0,78) Cmax*: 0,83 (0,76; 0,92) Cmin*: 0,41 (0,34; 0,50)
Icelandic: ↓ Daclatasvir AUC*: 0,68 (0,60; 0,78) Cmax *: 0,83 (0,76; 0,92) Cmin*: 0,41 (0,34; 0,50)
Croatian: Daklinza se može uzimati neovisno o obrocima.
Icelandic: Daklinza má taka með mat eða án.
Croatian: Svjetlozelena bikonveksna peterokutna tableta dimenzija 9,1 mm x 8,9 mm, s utisnutom oznakom "BMS" na jednoj i "215" na drugoj strani.
Icelandic: Ljósgræn tvíkúpt fimmhyrnd tafla 9,1 mm x 8,9 mm í þvermál með „BMS" á annarri hliðinni og „215" á hinni.
Croatian: 200 mg svaki drugi dan
Icelandic: 200 mg annan hvern dag
Croatian: HCV-om genotipa 1, geometrijska srednja vrijednost (CV%) Cmax daklatazvira iznosila je 1534 (58) ng/ml, AUC0-24h je bio14122 (70) ng•h/ml, a Cmin 232 (83) ng/ml.
Icelandic: Eftir endurtekna skammta daclatasvirs 60 mg einu sinni á dag ásamt peginterferóni alfa og ribavirini hjá sjúklingum með langvinna HCV arfgerð 1sem höfðu ekki fengið meðferð áður var meðalhlutfallstala (CV%) fyrir daclatasvir Cmax 1.534 (58) ng/ml, AUC0-24h var 14.122 (70) ng●h/ml, og Cmin var 232 (83) ng/ml.
Croatian: Kako čuvati lijek Daklinza
Icelandic: Hvernig geyma á Daklinza
Croatian: Za bolesnike za koje su nedostajali podaci u 12. tjednu praćenja smatralo se da su odgovorili na liječenje ako im je sljedeća dostupna razina HCV RNK bila <LLOQ.
Icelandic: Sjúklingar, þar sem gögn vantaði við eftirfylgni í viku 12, voru taldir svara ef næsta fyrirliggjandi HCV RNA gildi var undir magngreiningarmörkum.
Croatian: Četiri su bolesnika prekinula liječenje režimom koji je uključivao lijek Daklinza zbog nuspojava, od kojih se samo jedna smatrala povezanom s ispitivanom terapijom.
Icelandic: Daklinza meðferðinni vegna aukaverkana, aðeins ein þeirra var talin tengjast rannsóknarmeðferðinni.
Croatian: telaprevir 500 mg svakih 12 sati (daklatazvir 20 mg jedanput na dan)
Icelandic: Telaprevir 500 mg á 12 klst. fresti (daclatasvir 20 mg einu sinni á dag)
Croatian: Blokatori kalcijevih kanala diltiazem nifedipin amlodipin
Icelandic: Kalsíumgangalokar Diltiazem Nifedipin
Croatian: ↔ daklatazvir AUC:: 1,41 (1,32, 1,50) Cmax:: 0,77 (0,70, 0,85)
Icelandic: ↔ Daclatasvir AUC: 1,41 (1,32; 1,50) Cmax: 0,77 (0,70; 0,85)
Croatian: Film ovojnica tablete hipromeloza titanijev dioksid (E171) makrogol 400 boja indigo carmine aluminum lake (E132) željezov oksid, žuti (E172)
Icelandic: Indigo carmin (E132) Gult járnoxíð (E172)
Croatian: ↔ daklatazvir AUC: ↔* Cmax: ↔* Cmin: ↔*
Icelandic: AUC: ↔* Cmax:
Croatian: Jezgra tablete laktoza, bezvodna celuloza, mikrokristalična karmelozanatrij, umrežena silicijev dioksid (E551) magnezijev stearat
Icelandic: Kísiltvíoxíð (E551) Magnesíumsterat
Croatian: Nakon primjene višestrukih doza daklatazvira u bolesnika s infekcijom HCV-om, terminalno poluvrijeme eliminacije daklatazvira kretalo se u rasponu od 12 do 15 sati.
Icelandic: Eftir endurtekna gjöf daclatasvirs hjá sjúklingum með HCV var lokahelmingunartími á bilinu 12 til 15 klst.
Croatian: Sedam posto bolesnika imalo je kompenziranu cirozu; 92% imalo je HCV genotipa 1 (72% 1a i 20% 1b), a 8% imalo je HCV genotipa 4; 65% bolesnika imalo je polimorfizam IL-28B rs12979860 koji nije CC genotipa.
Icelandic: Sjö prósent sjúklinganna voru með skorpulifur en starfhæfa lifur; 92% með HCV arfgerð 1 (72% 1a og 20% 1b) og 8% með HCV arfgerð 4.
Croatian: Za detaljne preporuke o trudnoći i kontracepciji, pročitajte Sažetke opisa svojstava lijeka za ribavirin i peginterferon alfa.
Icelandic: Sjá nánar um leiðbeiningar varðandi þungun og getnaðarvarnir í samantektum á eiginleikum ribavirins og peginterferóns alfa.
Croatian: Tablica 11: Ishodi liječenja, daklatazvir u kombinaciji sa sofosbuvirom u bolesnika s istodobnom infekcijom HCV-om i HIV-om u ispitivanju ALLY-2
Icelandic: Meðferðarárangur daclatasvirs í samsettri meðferð með sofosbuvir hjá sjúklingum með HCV/HIV samhliða sýkingu í rannsókn ALLY-2
Croatian: U
Icelandic: L
Croatian: *Usporedba za daklatazvir temelji se na podacima iz prethodnih ispitivanja (podaci iz 3 ispitivanja daklatazvira u dozi od 60 mg jedanput na dan u kombinaciji s peginterferonom alfa i ribavirinom).
Icelandic: *Samanburður við daclatasvir var eldri viðmiðun (niðurstöður úr 3 rannsóknum með daclatasvir 60 mg einu sinni á dag með peginterferóni alfa og ribavirin), **GS-331007 er aðalumbrotsefni forlyfsins sofobuvirs í blóði.
Croatian: Daklatazvir je inhibitor replikacije HCV-a genotipova 1a i 1b u testovima replikona u staničnoj kulturi, s vrijednostima efektivne koncentracije (smanjenje za 50%, EC50) od 0,003-0,050 odnosno
Icelandic: Daclatasvir er hemill eftirmyndunar HCV af arfgerð 1a og 1b í greiningu á eftirmyndun frumna við hrifstyrkinn (50% lækkun, EC50) 0,003-0,050 og 0,001-0,009 nM, eftir greiningaraðferð.
Croatian: AUC: 1,96 (1,84; 2,10) Cmax: 1,50 (1,39; 1,62) Cmin: 2,68 (2,42; 2,98)
Icelandic: ↑ Daclatasvir AUC: 1,96 (1,84; 2,10) Cmax: 1,50 (1,39; 1,62) Cmin: 2,68 (2,42; 2,98)
Croatian: 400 mg na dan
Icelandic: 400 mg daglega
Croatian: Poremećaji živčanog sustava vrlo često glavobolja glavobolja često omaglica, migrena omaglica, migrena
Icelandic: Taugakerfi mjög algengar höfuðverkur höfuðverkur algengar sundl, mígreni sundl, mígreni
Croatian: CP A CP B CP C Genotip 1 1a 1b Genotip 2 Genotip 3 Genotip 4 Genotip 6
Icelandic: CP A CP B CP C Arfgerð 1 1a
Croatian: Tablica 3: Pravila prekida liječenja u bolesnika koji su primali lijek Daklinza u kombinaciji s peginterferonom alfa i ribavirinom s neodgovarajućim virološkim odgovorom tijekom liječenja HCV RNK
Icelandic: Reglur um stöðvun meðferðar hjá sjúklingum sem fá Daklinza í samsettri meðferð með peginterferóni alfa og ribavirini með ófullnægjandi veirufræðilega svörun á meðferðartíma
Croatian: Nisu primijećeni antagonistički učinci na antivirusnu aktivnost.
Icelandic: Mótverkandi áhrif veiruvirkni komu ekki fram.
Croatian: ↔ R-metadon AUC: 1,08 (0,94; 1,24) Cmax: 1,07 (0,97; 1,18) Cmin: 1,08 (0,93; 1,26)
Icelandic: ↔ R-metadón AUC: 1,08 (0,94; 1,24) Cmax: 1,07 (0,97; 1,18) Cmin: 1,08 (0,93; 1,26)
Croatian: AUC: 1,44 (1,32; 1,56) Cmax: 1,39 (1,27; 1,52) Cmin: 1,49 (1,33; 1,67)
Icelandic: ↑ Simeprevir AUC: 1,44 (1,32; 1,56) Cmax: 1,39 (1,27; 1,52) Cmin: 1,49 (1,33; 1,67)
Croatian: Svijetlozelena bikonveksna okrugla tableta promjera 10,16 mm, s otisnutom oznakom "BMS"na jednoj i "011" na drugoj strani.
Icelandic: Ljósgræn tvíkúpt kringlótt tafla 10,16 mm í þvermál með „BMS" á annarri hliðinni og „011" á hinni.
Croatian: EU/1/14/939/006 28 x 1 tableta
Icelandic: EU/1/14/939/006 28 x 1 tafla
Croatian: Medijan dobi bio je 55 godina (raspon: 24 do 73); 90% bolesnika su bili bijelci; 4% crnci/Afroamerikanci; 5% Azijati; 16% su bili hispano ili latino porijekla.
Icelandic: Miðgildisaldur var 55 ár (á bilinu 24 til 73 ár), 90% sjúklinga voru hvítir, 4% svartir, 5% asískir, 16% af spænskum eða latneskum uppruna.
Croatian: Deset posto bolesnika imalo je kompenziranu cirozu, a 75% bolesnika imalo je polimorfizam IL-28B rs12979860 koji nije CC genotipa.
Icelandic: Tíu prósent sjúklinganna voru með skorpulifur en starfhæfa lifur, 75% sjúklinganna voru með arfgerð IL-28B rs12979860 non-CC.
Croatian: Tih 211 bolesnika imalo je medijan dobi od 54 godine (raspon: 20 do 70); 83% bolesnika bili su bijelci, 12% crnci/Afroamerikanci, 2% Azijati, a njih 20%
Icelandic: Miðgildisaldur þessara 211 sjúklinga var 54 ár (á bilinu 20 til 70 ár), 83% hvítir, 12% svartir, 2% af asískum uppruna og 20% af spænskum eða latneskum uppruna.
Croatian: Za primjenu kroz usta.
Icelandic: Töfluna á að gleypa heila.
Croatian: Podaci koji podupiru liječenje infekcije genotipom 2 lijekom Daklinza i sofosbuvirom su ograničeni.
Icelandic: Upplýsingar sem styðja meðferð með Daklinza og sofobuvir hjá sjúklingum með arfgerð 2 eru takmarkaðar.
Croatian: AUC: 0,94 (0,84; 1,04) Cmax: 1,01 (0,89; 1,14)
Icelandic: ↔ Telaprevir AUC: 0,94 (0,84; 1,04) Cmax: 1,01 (0,89; 1,14)
Croatian: GT 3
Icelandic: Arfgerð 3
Croatian: AUC: 0,82 (0,70; 0,96) Cmax: 0,56 (0,46; 0,67) Cmin: 0,89 (0,75; 1,06)
Icelandic: ↔ Daclatasvir AUC: 0,82 (0,70; 0,96) Cmax: 0,56 (0,46; 0,67) Cmin: 0,89 (0,75; 1,06)
Croatian: AUC: 0,99 (0,95; 1,03) Cmax: 1,02 (0,95; 1,09)
Icelandic: ↔ Telaprevir AUC: 0,99 (0,95; 1,03) Cmax: 1,02 (0,95; 1,09)
Croatian: Kontraindikacije za istodobnu primjenu (vidjeti dio 4.3) Daklinza je kontraindicirana u kombinaciji s lijekovima koji snažno induciraju CYP3A4 i P-gp, kao što su fenitoin, karbamazepin, okskarbazepin, fenobarbital, rifampicin, rifabutin, rifapentin, sistemski deksametazon i biljni lijek gospina trava (Hypericum perforatum), jer oni mogu smanjiti izloženost lijeku Daklinza i dovesti do gubitka njegove djelotvornosti.
Icelandic: Ekki á að nota Daklinza í samsettri meðferð með öflugum CYP3A4 virkjum og P-gp t.d. fenytoin, carbamazepin, oxcarbazepin, fenobarbital, rifampicin, rifabutin, rifapentin, dexamethason til altækrar notkunar og náttúrulyfinu jóhannesarjurt (Hypericum perforatum) þar sem þau geta dregið úr útsetningu og verkun Daklinza.
Croatian: AUC: 1,03 (0,97; 1,09) Cmax: 0,96 (0,91; 1,02)
Icelandic: ↔ Cyclosporin AUC: 1,03 (0,97; 1,09) Cmax: 0,96 (0,91; 1,02)
Croatian: Daklinza 90 mg filmom obložena tableta je svijetlozelena bikonveksna okrugla tableta s otisnutnom oznakom "BMS" na jednoj i "011" na drugoj strani.
Icelandic: Daklinza 90 mg filmuhúðaðar töflur eru ljósgrænar, tvíkúptar kringlóttar töflur með „BMS" á annarri hliðinni og „011" á hinni.
Croatian: EU/1/14/939/004 28 x 1 tableta
Icelandic: EU/1/14/939/004 28 x 1 tafla
Croatian: AUC: 1,00 (0,88; 1,13) Cmax: 1,05 (0,90; 1,23)
Icelandic: ↔ Tacrolimus AUC: 1,00 (0,88; 1,13) Cmax: 1,05 (0,90; 1,23)
Croatian: AUC: 1,40 (1,29; 1,53) Cmax: 1,04 (0,94; 1,15) Cmin: 1,56 (1,41; 1,71)
Icelandic: ↔ Daclatasvir AUC: 1,40 (1,29; 1,53) Cmax: 1,04 (0,94; 1,15) Cmin: 1,56 (1,41; 1,71)
Croatian: ↔↑ norbuprenorfin AUC: 1,62 1,30, 2,02) Cmax: 1,65 (1,38; 1,99) Cmin: 1,46 1,12, 1,89)
Icelandic: ↑ Norbuprenorphin AUC: 1,62 (1,30; 2,02) Cmax: 1,65 (1,38; 1,99) Cmin: 1,46 (1,12; 1,89)
Croatian: Farmakokinetika daklatazvira nakon primjene jednokratne peroralne doze od 30 mg ispitivana je u bolesnika bez infekcije HCV-om s blagim (Child-Pugh A), umjerenim (Child-Pugh B) i teškim
Icelandic: Lyfjahvörf daclatasvirs eftir 30 mg stakan skammt til inntöku voru rannsökuð hjá þátttakendum sem ekki voru með HCV en með væga (Child-Pugh A), í meðallagi (Child-Pugh B) og verulega (ChildPugh C) skerta lifrarstarfsemi með samanburði við þátttakendur sem ekki voru með skerta lifrarstarfsemi.
Croatian: EU/1/14/939/002 28 x 1 tableta
Icelandic: EU/1/14/939/002 28 x 1 tafla
Croatian: S cirozom
Icelandic: Með skorpulifur
Croatian: ↔ daklatazvir AUC: ↔∗ Cmax: ↔∗
Icelandic: Cmax: ↔∗ Cmin: ↔∗
Croatian: ↑ simeprevir
Icelandic: Próteasahemlar Boceprevir
Croatian: Veličina pakiranja: 28 filmom obloženih tableta u perforiranim blisterima djeljivima na jedinične doze.
Icelandic: Pakkning með 28 filmuhúðuðum töflum í rifgötuðum stakskammtaþynnum.
Croatian: Među bolesnicima koji su postigli SVR12 uz primjenu daklatazvira + pegIFN-a/RBV-a, uz medijan trajanja praćenja nakon SVR12 od 22 mjeseca, u
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fengu SVR12 með daclatasviri + pegIFN/RBV með miðgildi eftirfylgni 22 mánuðir eftir SVR12, varð bakslag hjá 1% sjúklinga.
Croatian: 5.2 Farmakokinetička svojstva Farmakokinetička svojstva daklatazvira ocijenjena su u zdravih odraslih ispitanika i u bolesnika s kroničnim HCV-om.
Icelandic: Lyfjahvörf daclatasvirs voru metin hjá fullorðnum heilbrigðum einstaklingum og sjúklingum með langvinna HCV sýkingu.
Croatian: Bolesnici kojima je presađena jetra
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fengu daclatasvir
Croatian: Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Icelandic: Ef spurningar vakna skal leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Croatian: 24 tjedna n/N % CIa n/N % CIa
Icelandic: 24 vikur n/N % CIa n/N % CIa
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko će dugo liječenje trajati.
Icelandic: Læknirinn lætur vita hversu lengi meðferðin mun standa.
Croatian: Vrsta hrane nije bitna.
Icelandic: Gerð matar skiptir ekki máli.
Croatian: (primijenjen u isto vrijeme)
Icelandic: (alltaf gefið samtímis)
Croatian: Važno je da i muški i ženski partner pročitaju te informacije.
Icelandic: Mikilvægt er að bæði karlar og konur lesi upplýsingarnar.
Croatian: Vrlo je važno da završite cijeli ciklus liječenja.
Icelandic: Mjög mikilvægt er að ljúka við meðferðina.
Croatian: Da (po sva tri navedena parametra)
Icelandic: Já (fyrir allar þrjár breyturnar hér að ofan)
Croatian: • anemija (nizak broj crvenih krvnih stanica).
Icelandic: Blóðleysi (lítill fjöldi rauðra blóðkorna).
Croatian: • tegobe sa spavanjem (nesanica)
Icelandic: Svefnvandamál (svefnleysi)
Croatian: • Nemojte žvakati, drobiti ni lomiti tablete jer tada mogu imati gorak okus.
Icelandic: Ekki tyggja, mylja eða brjóta töflurnar því þær geta haft biturt bragð.
Croatian: 12 tjedana
Icelandic: 12 vikur
Croatian: Bolesnike je potrebno upozoriti da ne uzimanju dvostruku dozu.
Icelandic: Segja skal sjúklingum að taka ekki tvöfaldan skammt.
Croatian: Izloženost raltegraviru je značajno povećana (2 puta).
Icelandic: Útsetning fyrir raltegraviri eykst verulega (2-falt).
Croatian: b. N=66 za ciljno mjesto NS5B.
Icelandic: b. N=66 fyrir NS5B markið.
Croatian: NS5A M28T M28Ve
Icelandic: NS5A M28T M28V
Croatian: Lijek Exviera uzimat ćete tijekom 12 ili 24 tjedna.
Icelandic: Exviera skal taka í annaðhvort 12 eða 24 vikur.
Croatian: Pitavastatin i fluvastatin
Icelandic: Pitavastatin og fluvastatin
Croatian: Ribavirin može uzrokovati ozbiljne prirođene mane djeteta.
Icelandic: Ribavirin getur orsakað alvarlega fæðingargalla.
Croatian: 67061 Ludwigshafen
Icelandic: 67061 Ludwigshafen ÞÝSKALAND
Croatian: Učestalost tih događaja je nepoznata.
Icelandic: Tíðni þessara aukaverkana er ekki þekkt.
Croatian: Vidjeti i dio 4.6.
Icelandic: Sjá einnig kafla 4.6.
Croatian: Nema farmakokinetičkih ipodataka u bolesnika >75 godina.
Icelandic: Engar upplýsingar um lyfjahvörf eru fyrirliggjandi hjá sjúklingum >75 ára.
Croatian: Skupina B 24 tjedna N = 32
Icelandic: Armur B 24 vikur N = 32
Croatian: 60 je bolesnika bilo randomizirano i liječeno te je 60/60 (100%) postiglo SVR12.
Icelandic: 60 sjúklingar voru valdir af handahófi og fengu meðferð, og 60/60 (100%) náðu SVR12.
Croatian: Ovo nije isključivi popis.
Icelandic: Listinn er ekki tæmandi.
Croatian: Liječnik će možda morati promijeniti dozu tih lijekova.
Icelandic: Vera má að læknirinn þurfi að breyta skammti þeirra lyfja.
Croatian: • Tablete uzimajte s hranom.
Icelandic: Takið töflurnar með mat.
Croatian: Kombinacija se nije povezala ni sa kojim posebnim sigurnosnim pitanjima u ograničenoj skupini bolesnika koji su se liječili tijekom 12 do 24
Icelandic: Samsetningin tengdist ekki neinum sérstökum öryggisatriðum hjá takmörkuðum fjölda sjúklinga sem fengu meðferð í 12-24 vikur.
Croatian: Skupina A 12 tjedana N = 31
Icelandic: Armur A 12 vikur N = 31
Croatian: Ukupan SVR12
Icelandic: Heildar SVR12
Croatian: Ne (za neki od navedenih parametara) *AFP= α-fetoprotein u serumu
Icelandic: Nei (fyrir eitthverja breytuna hér aðofan) *AFP= alfa fetoprótein í sermi
Croatian: Ako propustite dozu, a preostalo je:
Icelandic: Ef skammtur gleymist og það eru;
Croatian: Ti lijekovi uključuju sulfasalazin, imatinib i neke statine (vidjeti Tablicu 2).
Icelandic: Í þeim hópi lyfja eru sulfasalazin, imatinib og nokkur statín (sjá töflu 2).
Croatian: Nemojte prestati uzimati lijek Exviera, osim ako Vam to ne kaže liječnik.
Icelandic: Ekki hætta notkun Exviera nema læknirinn mæli svo fyrir.
Croatian: 24 tjedana
Icelandic: 24 vikur *
Croatian: Među tim je ispitanicima pozitivna prediktivna vrijednost SVR12 za SVR24 iznosila 99,8%.
Icelandic: Meðal þeirra einstaklinga var jákvætt forspárgildi SVR12 á SVR24 99,8%.
Croatian: Exviera filmom obložene tablete dostupne su u blister pakiranjima od PVC/PE/PCTFE aluminijske folije.
Icelandic: Exviera filmuhúðaðar töflur eru í PVC/PE/PCTFE álþynnupakkningum.
Croatian: Q30Re
Icelandic: Q30R
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke vrste šećera, obratite se svom liječniku prije nego uzmete ovaj lijek.
Icelandic: Ef læknirinn hefur sagt að þú hafir óþol fyrir sumum sykurtegundum skal hafa samband við hann áður en þetta lyf er notað.
Croatian: SVR12, n/N (%) [95% CI] Ishod za ispitanike bez SVR12
Icelandic: SVR12, n/N (%) [95% CI] Niðurstaða einstaklinga sem náðu ekki SVR12
Croatian: 25 mg jedanput na dan primjenjen ujutro s hranom
Icelandic: 25 mg einu sinni á sólarhring, gefið að morgni með mat
Croatian: Tablica 13. TURQUOISE-II:
Icelandic: Tafla 13. TURQUOISE-II:
Croatian: • utvrdio koje lijekove morate uzimati s lijekom Exviera i koliko dugo
Icelandic: ákveðið hvaða lyf beri að taka með Exviera og hve lengi.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/14/983/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/14/983/001
Croatian: Bolesnike je potrebno uputiti da tablete progutaju cijele (tj. bolesnici ne smiju žvakati, lomiti niti otapati tabletu).
Icelandic: Gefa skal sjúklingum fyrirmæli um að gleypa töflurnar í heilu lagi (þ.e.a.s. ekki skal tyggja, brjóta eða leysa upp töfluna).
Croatian: 2021.godine
Icelandic: Q2 2021
Croatian: Što je Exviera i za što se koristi
Icelandic: Upplýsingar um Exviera og við hverju það er notað
Croatian: Sveukupno 37 (97,4%) od 38 ispitanika postiglo je SRV12.
Icelandic: Alls voru 37 (97,4%) af 38 einstaklingum með SVR12.
Croatian: Očekuje se: ↓ esomeprazol, lanzoprazol
Icelandic: Áætlað: ↓ esomeprazol, lansoprazol
Croatian: R-varfarin
Icelandic: R-warfarin
Croatian: Promjena od 10 kg pri tjelesnoj težini od 76 kg (medijan težine u fazi 3 ispitivanja) rezultira u <10% promjene u izloženosti dasabuviru.
Icelandic: Breyting í líkamsþyngd um 10 kg frá 76 kg (miðgildi þyngdar í 3. stigs rannsóknum) myndi leiða til <10% breytingar í útsetningu fyrir dasabuviri.
Croatian: Genotip 1a N=67b % (n)
Icelandic: Arfgerð 1a N=67b % (n)
Croatian: SAPPHIRE I i II
Icelandic: SAPPHIRE I og II
Croatian: NP Smanjenje doze amlodipina za 50% i nadzor kliničkih učinaka kod bolesnika.
Icelandic: Á ekki við Minnkið amlodipin-skammt um 50% og fylgist með klínískri verkun á sjúklinga.
Croatian: NP Smanjiti dozu pravastatina za 50%.
Icelandic: Á ekki við Minnkið pravastatinskammtinn um 50%.
Croatian: Kako Exviera izgleda i sadržaj pakiranja
Icelandic: Lýsing á útliti Exviera og pakkningastærðir
Croatian: Lifepharma (Z.A.M.) Ltd
Icelandic: Lifepharma (Z.A.M.)
Croatian: Nemojte uzeti lijek Exviera ako se nešto od navedenoga odnosi na Vas.
Icelandic: Ekki taka Exviera ef eitthvað af ofannefndu á við þig.
Croatian: Bez ciroze
Icelandic: Án skorpulifrar
Croatian: Krajnja točka
Icelandic: Endapunktur
Croatian: Uzmite jednu tabletu ujutro.
Icelandic: Takið eina töflu að morgni.
Croatian: Liječnik će Vam reći koje od tih lijekova trebate uzimati s lijekom Exviera.
Icelandic: Læknirinn segir fyrir um hver þessara lyfja eigi að taka með Exviera.
Croatian: PEARL II (otvoreno ispitivanje)
Icelandic: PEARL II (opin)
Croatian: *Vaš liječnik će možda morati povećati učestalost vaših krvnih pretraga kako bi provjerio zgrušavanje
Icelandic: * Verið getur að læknirinn þurfi að taka blóðprufur oftar til að fylgjast með blóðstorkugildum.
Croatian: Učestalost je definirana kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000
Icelandic: Tíðni er skilgreind á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥
Croatian: Vidjeti dodatne informacije o određenim hormonskim kontraceptivima u dijelovima 4.3 i 4.4.
Icelandic: Sjá frekari upplýsingar um sérstök getnaðarvarnarlyf með hormónum í kafla 4.3 og 4.4.
Croatian: Na početku liječenja mogla bi biti primjerena manja doza ribavirina.
Icelandic: Í upphafi meðferðar gæti minni skammtur af ribavirini átt við.
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Sadrži i laktozu.
Icelandic: HJÁLPAREFNI Inniheldur einnig laktósa.
Croatian: Pet od 6 ispitanika s kompenziranom cirozom u svakoj skupini ostvarilo je SVR12.
Icelandic: Fimm af 6 einstaklingum með væga skorpulifur í hvorum armi voru með SVR12.
Croatian: AFP* < 20 ng/ml, broj trombocita ≥ 90 x 109/l i albumin ≥ 35 g/l prije početka liječenja
Icelandic: AFP* < 20 ng/ml, blóðflögur ≥ 90 x 109/l OG albúmín ≥ 35 g/l fyrir meðferð
Croatian: U Tablici 15 prikazane su stope SVR-a za te ispitanike.
Icelandic: Tafla 15 sýnir SVR tíðni fyrir þessa einstaklinga.
Croatian: AbbVie Ltd Maidenhead SL6 4UB
Icelandic: AbbVie Ltd Maidenhead SL6 4UB Bretland
Croatian: Ribavirin ostaje u tijelu dugo nakon prekida liječenja te je stoga potrebna učinkovita kontracepcija tijekom liječenja te neko vrijeme nakon prestanka liječenja.
Icelandic: Ribavirin er lengi í líkamanum eftir að meðferð er hætt og því er nauðsynlegt að nota virka getnaðarvörn bæði meðan á meðferð stendur og í nokkurn tíma eftir að meðferð lýkur.
Croatian: Primjenjivati s oprezom.
Icelandic: Notist með varúð.
Croatian: Postoje određeni lijekovi koje ne smijete uzimati s lijekom Exviera - pogledajte prethodnu tablicu 'Lijekovi koje ne smijete uzimati s lijekom Exviera'.
Icelandic: Það eru sum lyf sem ekki má taka með Exviera - sjá töfluna hér að framan „Lyf sem ekki má taka með Exviera".
Croatian: Rasa ili etničko podrijetlo
Icelandic: Kynþáttur eða uppruni
Croatian: U ljudi su se omjeri između koncentracije u krvi i koncentracije u plazmi kretali u rasponu od 0,5 do 0,7, što upućuje na to da se dasabuvir preferencijalno raspodjeljuje u plazmatski dio pune krvi.
Icelandic: Hlutfall blóð- og plasmaþéttni hjá mönnum var á bilinu 0,5 til 0,7 sem gefur til kynna að dasabuvir dreifist fremur í plasmahluta heilblóðs.
Croatian: Važno je da ne propustite uzeti dozu ovoga lijeka.
Icelandic: Mikilvægt er að gleyma ekki að taka skammt af lyfinu.
Croatian: i < 1/1000) ili vrlo rijetko (< 1/10 000).
Icelandic: 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000).
Croatian: • Vi ili Vaš partner morate koristiti učinkovitu metodu kontracepcije tijekom liječenja.
Icelandic: Þú eða maki þinn verðið að nota virka getnaðarvörn meðan á meðferð stendur.
Croatian: Dasabuvir je bio najzastupljenija komponenta primijećena u mlijeku ženki štakora u laktaciji, ali nije imao učinka na mladunčad koja je sisala.
Icelandic: Dasabuvir var ráðandi þáttur sem greindist í mjólk hjá mjólkandi rottum án þess að það hefði áhrif á unga sem voru á spena.
Croatian: Rijetke: mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba
Icelandic: Geta komið fyrir hjá 1 af hverjum 1.000 einstaklingum
Croatian: U plazmi je pronađeno sedam metabolita.
Icelandic: Sjö umbrotsefni greindust í plasma.
Croatian: Ponesite sa sobom pakiranje lijeka kako biste lako mogli opisati što ste uzeli.
Icelandic: Hafið umbúðir lyfsins meðferðis til að auðvelda lýsingu á því sem hefur verið tekið.
Croatian: Slijedite preporuke za doziranje iz Tablice
Icelandic: Fylgið ráðlögðum skömmtum í töflu
Croatian: Koliko dugo uzimati lijek Exviera
Icelandic: Hve lengi á að taka Exviera
Croatian: Ako je tijekom liječenja potrebno liječenje statinima, moguć je prelazak na manju dozu pravastatina ili rosuvastatina.
Icelandic: Ef þörf er á meðferð með statíni á meðferðartímanum er mögulegt að skipta yfir í minni skammta af pravastatini eða rosuvastatini.
Croatian: Početni broj trombocita, medijan (× 109/L) < 90, n (%)
Icelandic: Upphafsgildi blóðflagnatalningar, miðgildi (× 109/l) < 90, n (%) ≥ 90, n (%)
Croatian: Nenukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze (NNRTI), osim rilpivirina, (efavirenz, etravirin i nevirapin) su kontraindicirani (vidjeti dio 4.3)
Icelandic: Bakritahemlar sem ekki eru núkleósíð (NNRTI) aðrir en rilpivirin (efavirenz, etravirin og nevirapin) eru frábending (sjá kafla 4.3).
Croatian: Nema dostupnih podataka o utjecaju dasabuvira na plodnost u ljudi.
Icelandic: Engar upplýsingar um áhrif dasabuvir á frjósemi hjá mönnum liggja fyrir.
Croatian: Za aktivnost protiv pojedinih genotipova virusa hepatitisa C (HCV) vidjeti dijelove 4.4 i 5.1.
Icelandic: Hvað varðar virkni gegn tilteknum arfgerðum lifrarbólguveiru C (HCV), sjá kafla 4.4 og 5.1.
Croatian: Donja granica kvantifikacije (engl. lower limit of quantification, LLOQ) testa iznosila je 25 IU/ml.
Icelandic: Prófið hafði lægri magngreiningarmörkin (LLOQ, lower limit of quantification) 25 a.e./ml.
Croatian: Lijekovi koji se metaboliziraju putem CYP2D6 ili CYP1A2
Icelandic: Lyf sem umbrotna fyrir tilstilli CYP2D6 eða CYP1A2