FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Aký prínos preukázal liek Insulatard v týchto štúdiách?
Latvian: Kādas bija Insulatard priekšrocības šajos pētījumos?
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Insulatard sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Insulatard, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Slovak: Insulatard sa používa na liečbu cukrovky.
Latvian: Insulatard lieto diabēta ārstēšanai.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Insulatard.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Insulatard lietošanu.
Slovak: Insulatard viedol k zníženiu hladiny HbA1c, čo poukazuje na to, že hladina cukru v krvi bola regulovaná na podobnej úrovni ako pri iných ľudských inzulínoch.
Latvian: Insulatard pazemina HbA1c koncentrāciju, kas norāda, ka cukurs asinīs ir sasniedzis līdzīgu līmeni, kā lietojot citas izcelsmes cilvēka insulīnu.
Slovak: V štúdiách sa merala hladina glukózy v krvi nalačno alebo hladina glykozylovaného hemoglobínu (HbA1c, hemoglobín v krvi s naviazanou glukózou).
Latvian: Šajos pētījumos noteica glikozes līmeni „tukšā dūšā" vai glikozilētā hemoglobīna ((HbA1c) glikozi saistījušā hemoglobīna) koncentrāciju asinīs.
Slovak: U väčšiny pacientov sa liek Insulatard porovnával s inými typmi ľudského inzulínu alebo s analógmi inzulínu.
Latvian: Vairākumā gadījumu Insulatard tika salīdzināts ar citiem cilvēka insulīna veidiem vai insulīna analogiem.
Slovak: Účinná látka lieku Insulatard, ľudský inzulín, sa vyrába tzv. technológiou rekombinantnej DNA: vyrábajú ho bunky kvasiniek, do ktorých bol vložený gén (DNA), a preto môžu produkovať inzulín.
Latvian: Insulatard aktīvo vielu cilvēku insulīnu ražo ar tā dēvēto „rekombinanto tehnoloģiju": to ražo rauga šūnas, kurās ir ievadīts gēns (DNS), kas nodrošina insulīna sintēzi.
Slovak: Insulatard sa podáva podkožnou injekciou do stehna, oblasti brušnej steny (brucha), sedacieho svalu alebo do oblasti deltového svalu (plece).
Latvian: Insulatard parasti ievada ar zemādas injekciju augšstilbā, vēdera sienā (vidukļa priekšdaļā), sēžas apvidū vai deltveida muskulī (pleca apvidū).
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Insulatard na trh platné v celej Európskej únii.
Latvian: Eiropas Komisija 2002. gada 7. oktobrī izsniedza Insulatard reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovak: Insulatard je injekčná suspenzia, ktorá obsahuje účinnú látku ľudský inzulín.
Latvian: Insulatard ir suspensija injekcijām, kas satur aktīvo vielu cilvēka insulīnu.
Slovak: Prečo bol liek Insulatard povolený?
Latvian: Kāpēc Insulatard tika apstiprinātas?
Slovak: Je dostupný v liekovkách, náplniach (Penfill) alebo v naplnených perách (InnoLet alebo FlexPen).
Latvian: Insulatard pieejamas pudelītēs, kasetnēs (Penfill) vai pildspalvinjektoros (InnoLet un FlexPen).
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Insulatard, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Insulatard pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Insulatard?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Insulatard?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Insulatard a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Latvian: Pilns visu Insulatard izraisīto blakusparādību saraksts un ierobežojumi ir atrodami zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovak: Liek Insulatard je náhrada inzulínu, ktorý je veľmi podobný inzulínu tvorenému v podžalúdkovej žľaze (pankreas).
Latvian: Insulatard ir insulīna aizstājējs, kas ir ļoti līdzīgs insulīnam, ko ražo aizkuņģa dziedzeris.
Slovak: Insulatard je dlhodobo pôsobiaci inzulín.
Latvian: Insulatard ir ilgstošas darbības insulīns.
Slovak: To vedie k tomu, že liek Insulatard má dlhšie trvanie účinku.
Latvian: Tas nodrošina Insulatard ilgāku darbību.
Slovak: 1. i 2. typu a pri používaní štandardnej injekcie alebo niektorého z naplnených pier.
Latvian: Insulatard bija iedarbīgas gan 1. tipa, gan 2. tipa diabēta ārstēšanā gan, izmantojot šļirci, gan kādu no pildspalvinjektoriem.
Slovak: Ako bol liek Insulatard skúmaný?
Latvian: Kā noritēja Insulatard izpēte?
Slovak: Insulatard účinkuje?
Latvian: Kā Insulatard darbojas?
Slovak: Insulatard?
Latvian: Kas ir Insulatard?
Slovak: EU/1/06/368/057
Latvian: EU/1/06/368/057 Insulin Human Winthrop Infusat
Slovak: EU/1/06/368/056
Latvian: EU/1/06/368/056 Insulin Human Winthrop Infusat
Slovak: Pomôže to predísť:
Latvian: Tas palīdz novērst:
Slovak: Vo väčšine prípadov budete potrebovať lekára.
Latvian: Vairumā gadījumu jums būs nepieciešama ārsta palīdzība.
Slovak: Preto sa musí vykonávať v nemocnici alebo v podobných podmienkach.
Latvian: Tādēļ šādas injekcijas jāizdara slimnīcā vai līdzīgos apstākļos.
Slovak: Ak sa hypoglykémia opäť vracia, zjedzte ďalších 10 až 20 g cukru.
Latvian: Ja hipoglikēmija atjaunojas, lietojiet vēl 10 līdz 20 gramus cukura.
Slovak: Ďalšie zdroje informácií
Latvian: Cits informācijas avots
Slovak: Vo všeobecnosti platí, že čím väčší a rýchlejší je pokles hladiny glukózy v krvi, tým výraznejší je fenomén protiregulácie a jeho symptómov.
Latvian: Parasti, jo lielāks un ātrāks ir glikozes koncentrācijas asinīs kritums, jo kontrregulācijas fenomens un tā simptomi ir izteiktāki.
Slovak: Okamžite zjedzte 10 až 20 g cukru, napríklad vo forme glukózy, kockového cukru alebo cukrom sladených nápojov.
Latvian: Nekavējoties lietojiet aptuveni 10 līdz 20 gramus cukura, piemēram, glikozes, cukurgraudu vai ar cukuru saldināta dzēriena veidā.
Slovak: Základná metabolická potreba je 40% - 60% z celkovej dennej potreby.
Latvian: Metaboliskā bazālā nepieciešamība ir 40% līdz 60% no dienā nepieciešamā daudzuma.
Slovak: SoloStar je navrhnutý tak, aby sa s ním pracovalo presne a bezpečne.
Latvian: SoloStar ir izveidots tā, lai ar to darbotos precīzi un droši.
Slovak: Inzulín prechádza placentárnou bariérou, nie však v klinicky významnom množstve.
Latvian: Insulīns šķērso placentāro barjeru, lai gan ne klīniski nozīmīgā daudzumā.
Slovak: Starší pacienti (≧ 65 rokov)
Latvian: Gados vecāki cilvēki (≥65 gadus veci)
Slovak: Môžu sa rozšíriť aj do okolia miesta injekcie.
Latvian: Tās var izplatīties arī ārpus injekcijas vietas.
Slovak: Použitý SoloStar sa musí zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.
Latvian: Izlietotu SoloStar jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Slovak: Ak je katéter úplne zapchatý, behom pár hodín môže dôjsť k hyperglykémii, ketoacidóze a kóme.
Latvian: Ja sūkņa katetrs ir pilnīgi aizsprostojies, dažu stundu laikā var attīstīties hiperglikēmija, ketoacidoze un koma.
Slovak: Normálne by ste mali byť schopný rozpoznať kedy vám príliš klesá hladina cukru v krvi, aby ste mohli urobiť správne opatrenia.
Latvian: Parasti Jums jāspēj atpazīt, kad Jūsu cukura līmenis asinīs samazinās par daudz, lai varat veikt pareizas darbības.
Slovak: Môže to byť aj preto, že inzulín stratil na svojej účinnosti.
Latvian: Tas iespējams tāpēc, ka insulīns var būt daļēji zaudējis efektivitāti.
Slovak: Bezprostredne po pôrode nároky na inzulín rapídne klesnú (zvýšené riziko hypoglykémie).
Latvian: Tūlīt pēc dzemdībām nepieciešamība pēc insulīna strauji samazinās (paaugstinās hipoglikēmijas risks).
Slovak: Tieto príznaky sa často objavujú pred príznakmi nízkej hladiny cukru v mozgu.
Latvian: Šie simptomi bieži attīstās pirms pazeminātas cukura koncentrācijas izraisītiem simptomiem smadzenēs.
Slovak: Frekvenciu týchto reakcií nemožno z dostupných údajov odhadnúť.
Latvian: Šo reakciju biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem.
Slovak: O tomto vás musí vopred informovať lekár alebo zdravotná sestra.
Latvian: Jūsu ārstam vai medmāsai jau iepriekš Jums to vajadzēja paskaidrot.
Slovak: Nároky na inzulín môžu klesnúť počas prvého trimestra a obvykle stúpajú počas druhého a tretieho trimestra.
Latvian: Pirmajā trimestrī nepieciešamība pēc insulīna var mazināties, un parasti tā pieaug otrajā un trešajā trimestrī.
Slovak: Každá náplň obsahuje tri malé kovové guľôčky na uľahčenie rýchleho a dôkladného premiešania obsahu.
Latvian: Katrā kārtridžā ir trīs mazas metāla lodītes, kuras atvieglo ātru un pilnīgu satura sajaukšanos.
Slovak: Zvoľte požadovanú dávku (v príklade uvedenom nižšie je zvolená dávka 30 jednotiek).
Latvian: B. Izvēlieties nepieciešamo devu (turpmāk piemērā izvēlētā deva ir 30 vienības).
Slovak: Za týchto okolností sa musí zvážiť, či je vedenie vozidla alebo obsluha strojov vhodná.
Latvian: Jāizlemj, vai šādos apstākļos ir ieteicams vadīt automobili vai apkalpot mehānismus.
Slovak: Pred vycestovaním sa poraďte s lekárom.
Latvian: Pirms ceļojuma konsultējieties ar savu ārstu.
Slovak: Náplň sa musí použiť len jedenkrát.
Latvian: Kārtridžu drīkst izmantot tikai vienu reizi.
Slovak: V rámci každej skupiny frekvencie sú nežiaduce reakcie uvedené v poradí klesajúcej závažnosti.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā.
Slovak: Koniec náplne dosiahne vtedy, keď sa použije všetkých 300 jednotiek inzulínu.
Latvian: Virzulis sasniegs kārtridža beigas, kad tiks izlietotas visas 300 vienības insulīna.
Slovak: Podávanie inzulínu do žily, napríklad pri liečbe závažnej hyperglykémie a ketoacidózy, si vyžaduje skúsenosti a špeciálne bezpečnostné opatrenia.
Latvian: Insulīna injekcijai vēnā, piemēram, lai ārstētu smagu hiperglikēmiju un ketoacidozi, nepieciešama pieredze un īpaši piesardzības pasākumi.
Slovak: Obmedzené množstvo údajov o tehotných ženách vystavených účinku ľudského inzulínu dostupného na trhu (hlásené výsledky z menej ako 300 gravidít) nenaznačuje problémy s bezpečnosťou pri použití ľudského inzulínu počas gravidity.
Latvian: Ierobežots datu daudzums par grūtniecēm (ziņots par mazāk nekā 300 grūtniecības iznākumiem), kas lietoja zāļu tirgū pieejamo cilvēka insulīnu, liecina, ka cilvēka insulīna lietošanai grūtniecības laikā nav drošības ierobežojumu.
Slovak: 10 DÁTUM REVÍZIE TEXTU
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
Slovak: • sa odstránia vzduchové bubliny.
Latvian: • izvadot gaisa burbuļus.
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA, AK JE TO POTREBNÉ Používajte len číre a bezfarebné roztoky.
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Lietot tikai dzidru un bezkrāsainu šķīdumu.
Slovak: Nenašli sa žiadne dôkazy toxických účinkov.
Latvian: Nekādi toksiski efekti netika konstatēti.
Slovak: Závažné hypoglykemické záchvaty, predovšetkým ak sa opakujú, môžu viesť k neurologickému poškodeniu.
Latvian: Smagas hipoglikēmijas lēkmes, īpaši, ja tās recidivē, var radīt neiroloģiska rakstura bojājumu.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 17. január 2007
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2007. gada 17. janvāris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2012. gada 17. janvāris
Slovak: Kožné a alergické reakcie
Latvian: Ādas un alerģiskas reakcijas
Slovak: Pomôže to zabrániť znečisteniu a možnému upchaniu ihly.
Latvian: Tas palīdz novērst piesārņošanos un iespējamo adatas nosprostošanos.
Slovak: To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii
Latvian: Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas.
Slovak: Potreba prispôsobiť (napr. znížiť) dávku môže nastať ihneď po prechode alebo sa môže vyvinúť postupne v priebehu niekoľkých týždňov.
Latvian: Nepieciešamība pielāgot (piemēram, samazināt) devu var rasties uzreiz pēc pārejas.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 17. január 2012
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2007. gada 17. janvāris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2012. gada 17. janvāris
Slovak: U veľkého počtu pacientov predchádzajú príznakom a symptómom neuroglykopénie známky adrenergnej protiregulácie.
Latvian: Daudziem pacientiem neiroglikopēnijas pazīmes un simptomus ievada adrenerģiskās kontrregulācijas pazīmes.
Slovak: Nároky na inzulín sú často zvýšené.
Latvian: Bieži pieaug nepieciešamība pēc insulīna.
Slovak: Tieto injekcie sú opodstatnené aj vtedy, ak nie je úplne jasné, či ide o hypoglykémiu.
Latvian: Šādas injekcijas ir attaisnotas pat gadījumā, ja nav droši zināms, ka jums ir hipoglikēmija.
Slovak: • znečisteniu a infekcii
Latvian: • piesārņošanos un/vai infekciju,
Slovak: Nevyhnutné je dôsledne monitorovať kontrolu glukózy.
Latvian: Būtiska ir glikozes regulācijas kontrole.
Slovak: Má sa s ním zaobchádzať starostlivo.
Latvian: Ar to jādarbojas uzmanīgi.
Slovak: Cestovanie
Latvian: Ceļojumi
Slovak: Vpichnutie chladného inzulínu je bolestivejšie.
Latvian: Auksta insulīna injicēšana ir sāpīgāka.
Slovak: Preto nie je možné uviesť žiadne špecifické frekvencie.
Latvian: Tādēļ nav minēts specifisks sastopamības biežums.
Slovak: V prípade hypoglykémie sa musí inzulínová pumpa dočasne vysadiť, aspoň dovtedy, kým pacient úplne nadobudne vedomie.
Latvian: Hipoglikēmijas gadījumā insulīna sūknis uz laiku jāatslēdz, vismaz līdz brīdim, kamēr pacients pilnībā atgūst samaņu.
Slovak: Dlhotrvajúce alebo závažné hypoglykemické príhody môžu byť život ohrozujúce.
Latvian: Ilgstoši vai smagi hipoglikēmijas gadījumi var apdraudēt dzīvību.
Slovak: Bolesť žalúdka, rýchle a hlboké dýchanie, spavosť alebo dokonca strata vedomia môže signalizovať závažný stav (ketoacidózu) spôsobený nedostatkom inzulínu.
Latvian: Sāpes kuņģī, ātra un dziļa elpošana, miegainība vai pat samaņas zudums var būt smaga stāvokļa (ketoacidozes), kā cēlonis ir insulīna trūkums, pazīmes.
Slovak: - potrebujete náhradný inzulín (bolusové dávky) v nižších dávkach alebo menej často ako zvyčajne.
Latvian: - Jums papildu insulīns ("bolusa devas") jāievada mazākās devās vai retāk nekā parasti.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje a údaje zo štúdií na zvieratách týkajúce sa ovplyvnenia mužskej alebo ženskej fertility ľudským inzulínom.
Latvian: Nav pieejami klīniski dati vai dati par dzīvniekiem saistībā ar cilvēka insulīna ietekmi uz vīrieša vai sievietes auglību.
Slovak: Ak inzulín nevystrekne, skontrolujte vzduchové bubliny a opakujte skúšku bezpečnosti až kým
Latvian: • Ja insulīns neizdalās, pārbaudiet gaisa burbuļus un atkārtojiet drošības pārbaudi vēl divas reizes,
Slovak: Dôkladne premiešajte.
Latvian: Rūpīgi samaisiet.
Slovak: Pokyny na uchovávanie
Latvian: Norādījumi par uzglabāšanu
Slovak: Môžu sa vyskytnúť ťažké alergické reakcie na inzulín, ktoré sa môžu stať život ohrozujúcimi.
Latvian: Var rasties smagas alerģiskas reakcijas pret insulīnu, kas var kļūt par dzīvību apdraudošām.
Slovak: Ponechajte si túto písomnú informáciu, aby ste do nej mohli vždy nahliadnuť.
Latvian: Saglabājiet šo instrukciju, lai ieskatītos turpmāk.
Slovak: Intravenózna inzulínová terapia musí vždy prebiehať na jednotke intenzívnej starostlivosti alebo na mieste s porovnateľnými podmienkami na monitorovanie a liečbu (pozri „Denné dávky a časovanie podávania").
Latvian: Intravenoza insulīna terapija parasti jāveic intensīvās terapijas apstākļos vai apstākļos, kas nodrošina kontroles un ārstēšanas iespēju (skatīt "Dienas devas un ievadīšanas režīms").
Slovak: Trieda orgánových systémov podľa MedDRA
Latvian: MedDRA orgānu sistēmas grupa
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa SoloStaru alebo vášho ochorenia, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry alebo zavolajte na telefónne číslo lokálneho zástupcu spoločnosti Sanofi-Aventis, ktoré je uvedené na prednej strane tejto písomnej informácie pre používateľov.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par SoloStar vai cukura diabētu, jautājiet savam ārstam, farmaceitam vai medmāsai vai zvaniet uz vietējo sanofi-aventis tālruņa numuru, kas minēts šīs instrukcijas sākumā.
Slovak: Váš lekár rozhodol, že SoloStar je pre vás vhodným riešením vzhľadom na vašu schopnosť používať SoloStar.
Latvian: Jūsu ārsts ir nolēmis, ka SoloStar ir Jums piemērots.
Slovak: Precitlivenosť na inzulín alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1 apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Slovak: Špeciálne opatrenia pred podaním injekcie
Latvian: Īpaši pasākumi pirms injekcijas
Slovak: Jedna IU (medzinárodná jednotka) zodpovedá 0,035 mg bezvodého ľudského inzulínu.
Latvian: Viena SV (starptautiskā vienība) atbilst 0,035 mg bezūdens cilvēka insulīna.
Slovak: Pri liečbe ťažkej hyperglykémie alebo ketoacidózy je podávanie inzulínu časťou komplexných terapeutických opatrení, ktoré pozostávajú z opatrení na ochranu pacienta pred možnými závažnými komplikáciami relatívne rýchlo klesajúcej hladiny glukózy v krvi.
Latvian: Ārstējot smagu hiperglikēmiju vai, jo īpaši, ketoacidozi, insulīns ir kompleksas terapijas, kas ietver pasākumus pacienta pasargāšanai no iespējamiem smagiem sarežģījumiem, kas saistīti ar relatīvi ātru glikozes koncentrācijas samazināšanos asinīs, sastāvdaļa.
Slovak: Ťažké alergické reakcie s nízkym krvným tlakom (šok)
Latvian: Smaga alerģiska reakcija ar zemu asinsspiedienu (šoks)
Slovak: Dôkladná kontrola vášho diabetu a predchádzanie hypoglykémii je dôležité najmä pre zdravie vášho dieťaťa.
Latvian: Īpaši rūpīga diabēta kontrole un hipoglikēmijas profilakse ir svarīga Jūsu bērna veselībai.
Slovak: Povedzte svojim príbuzným, priateľom a ľuďom vo svojom blízkom okolí toto: Ak nemôžete prehĺtať alebo upadnete do bezvedomia, budete potrebovať injekciu glukózy alebo glukagónu (liek na zvýšenie hladiny cukru v krvi).
Latvian: Izstāstiet šo informāciju saviem radiniekiem, draugiem un tuviem kolēģiem:Ja nespējat neko norīt vai esat bez samaņas, jums var būt nepieciešama glikozes vai glikagona (zāles, kas paaugstina cukura koncentrāciju asinīs) injekcija.
Slovak: Možno budete musieť opakovať skúšku bezpečnosti niekoľkokrát až dovtedy, kým inzulín nevystrekne cez hrot ihly.
Latvian: Jums var būt jāveic drošības pārbaude vairākas reizes, līdz parādās insulīns.
Slovak: Aby sa suspenzia lepšie premiešala, sú v náplni 3 malé kovové guľôčky.
Latvian: Lai atvieglotu maisīšanu, kārtridžā ir trīs sīkas metāla lodītes.
Slovak: Náplň v pumpe musí byť sterilná a smie sa použiť iba raz.
Latvian: Sūknī ievietojamam insulīna kārtridžam jābūt sterilam, un to drīkst izmantot tikai vienu reizi.
Slovak: Pred každou injekciou sa musí urobiť skúška bezpečnosti, aby sa zabezpečilo správne fungovanie ihly a pera a aby sa odstránili vzduchové bubliny.
Latvian: Pirms katras injekcijas jāveic drošības pārbaude, lai pārliecinātos, ka pilnšļirce un adata darbojas pareizi, un jāizvada gaisa burbuļi.
Slovak: Ak prekročíte svoju dávku, môžete sa vrátiť späť.
Latvian: Ja esat aizgriezis garām nepieciešamajai devai, Jūs varat pagriezt atpakaļ.
Slovak: V zriedkavých prípadoch môže prítomnosť takýchto inzulínových protilátok vyžadovať úpravu dávky inzulínu, aby sa tak upravila náchylnosť k hyper- alebo hypoglykémii.
Latvian: Retos gadījumos, ja ir šādas antivielas pret insulīnu, var būt nepieciešama insulīna devas pielāgošana, lai koriģētu tendenci uz hiper- vai hipoglikēmiju.
Slovak: - sa objavia ďalšie okolnosti, ktoré môžu podporiť zvýšenú náchylnosť na hypo- alebo hyperglykémiu (pozri časť 4.4).
Latvian: - iestājas citi apstākļi, kas var veicināt hipo- vai hiperglikēmiju (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Slovak: Prestavenie pacienta na iný typ alebo druh inzulínu sa musí robiť pod prísnym lekárskym dohľadom.
Latvian: Terapijas maiņa pacientam uz cita veida vai zīmola insulīna lietošanu jāveic stingrā medicīniskā uzraudzībā.
Slovak: Dlhodobé zlepšenie kontroly glykémie znižuje riziko progresie diabetickej retinopatie.
Latvian: Ilgstoši uzlabota glikēmijas kontrole mazina diabētiskas retinopātijas progresēšanas risku.
Slovak: Návod na používanie.
Latvian: Lietošanas instrukcija.
Slovak: Roztok je číry, bezfarebný.
Latvian: Dzidrs, bezkrāsains šķīdums.
Slovak: Ak vám podáva injekciu iná osoba, alebo ak vy podávate injekciu inej osobe, je nutné byť obzvlášť opatrný pri odstraňovaní ihly a jej likvidácii.
Latvian: • Ja Jums injekciju veic cita persona vai ja veicat injekciju citai personai, šim cilvēkam jābūt ļoti piesardzīgam, noņemot un izmetot adatu.
Slovak: Ak nie ste schopný používať SoloStar alebo postupovať podľa týchto pokynov, môžete používať SoloStar iba s pomocou osoby, ktorá podľa nich vie presne postupovať.
Latvian: Ja Jūs nevarat lietot SoloStar vai pilnībā ievērot visus norādījumus, Jums jā lieto SoloStar tikai tad, ja Jums palīdz persona, kas var pilnībā izpildīt norādījumus.
Slovak: Ťažkú hyperglykémiu alebo ketoacidózu okamžite musí vždy liečiť lekár obvykle v nemocnici.
Latvian: Smagas hiperglikēmijas vai ketoacidozes gadījumā vienmēr nepieciešama ārsta palīdzība, parasti slimnīcas apstākļos.
Slovak: Ak ste alergický na inzulín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Latvian: Ja Jums ir alerģija pret insulīnu vai jebkuru citu (6. sadaļā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Slovak: Akonáhle pacient zistí rýchly nárast glukózy v krvi, ktorý nesúvisí s bolusovou dávkou, musí sa skontrolovať, či katéter nie je upchatý.
Latvian: Visos gadījumos, kad pacients pamana strauju glikēmijas pieaugumu, kas nereaģē uz bolusa veidā ievadītu devu, jāpārbauda, vai nav aizsērējis katetrs.
Slovak: U pacientov vyžadujúcich vysoké dávky inzulínu, vzhľadom na prítomnosť inzulínových protilátok, sa musí zvážiť prechod pod lekárskym dohľadom v nemocnici alebo podobnom zariadení.
Latvian: Pacientiem, kam nepieciešamas lielas insulīna devas insulīna antivielu klātbūtnes dēļ, jāapsver nepieciešamība veikt pāreju stingrā medicīniskā uzraudzībā slimnīcā vai līdzīgos apstākļos.
Slovak: Okamžité alergické reakcie na inzulín alebo pomocné látky môžu byť život ohrozujúce.
Latvian: Ātra tipa alerģiskas reakcijas pret insulīnu vai palīgvielām var apdraudēt dzīvību.
Slovak: Musí sa nastaviť dávka 2 jednotky.
Latvian: Jāizvēlas 2 vienību deva.
Slovak: Tieto náplne sa nemajú používať so žiadnymi inými opakovane použiteľnými perami, pretože presnosť dávky je potvrdená len s perami, ktoré sú tu vymenované.
Latvian: Šos kārtridžus nedrīkst lietot ar citu atkārtotas lietošanas injektoru, jo devu precizitāte noteikta tikai ar minētajiem injektoriem.
Slovak: Ak potrebujete dávku vyššiu ako 80 jednotiek, musíte si ju podať v dvoch alebo viacerých injekciách.
Latvian: Ja Jums nepieciešama par 80 vienībām lielāka deva, Jums tā jāievada divu vai vairāk injekciju veidā.
Slovak: SoloStar sa musí používať podľa odporúčaní v tomto návode na používanie (pozri časť 6.6).
Latvian: SoloStar jālieto kā norādīts šajā lietošanas instrukcijā (skatīt 6.6 apakšpunktu).
Slovak: Najmiernejšie reakcie na inzulín obvykle odoznejú o niekoľko dní až týždňov.
Latvian: Vairums vieglu reakciju pret insulīnu parasti izzūd dažu dienu vai nedēļu laikā.
Slovak: Inzulín sa musí vždy podávať za antiseptických podmienok.
Latvian: Insulīns vienmēr jāievada aseptiskos apstākļos.
Slovak: Snažte sa spoznať svoje varovné príznaky.
Latvian: Vienmēr protiet atpazīt savus brīdinājuma simptomus.
Slovak: Ak máte proliferatívnu retinopatiu (ochorenie zraku v súvislosti s cukrovkou), môžu ťažké hypoglykemické záchvaty spôsobiť dočasnú stratu zraku.
Latvian: Ja Jums ir proliferatīva retinopātija (ar diabētu saistīta acu slimība), smagas hipoglikēmijas lēkmes var izraisīt īslaicīgu redzes zudumu.
Slovak: Noste pri sebe informáciu, že ste diabetik.
Latvian: Glabājiet pie sevis informāciju, kas apliecina, ka Jums ir cukura diabēts
Slovak: Inkompatibility s inými inzulínmi sú uvedené v časti 6.2.
Latvian: Par nesaderību ar cita veida insulīnu skatīt 6.2 apakšpunktu.
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA, AK JE TO POTREBNÉ Dôkladne premiešajte.
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Rūpīgi samaisiet.
Slovak: Pentamidín môže spôsobiť hypoglykémiu, po ktorej môže niekedy nasledovať hyperglykémia.
Latvian: Pentamidīns var izraisīt hipoglikēmiju, pēc kuras dažkārt var sekot hiperglikēmija.
Slovak: Pacient musí byť o injekčnej technike informovaný svojím lekárom.
Latvian: Veselības aprūpes speciālistam jāinformē pacients par injekcijas veikšanas tehniku.