FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ratio af mortalitet af enhver årsag var ikke signifikant forskellig mellem de to behandlingsgrupper.
Polish: Nie stwierdzono istotnej różnicy pomiędzy dwiema leczonymi grupami pod względem częstości zgonów ze wszystkich przyczyn.
Danish: Hypertension og type 2-diabetes med nyresygdom I en kontrolleret klinisk undersøgelse med 1.513 type 2-diabetikere i alderen 31 år og ældre med proteinuri (RENAAL-undersøgelse, se pkt.
Polish: Nadciśnienie tętnicze i cukrzyca typu 2 z chorobą nerek W kontrolowanym badaniu klinicznym z udziałem 1513 pacjentów w wieku 31 lat i starszych z cukrzycą typu 2 i białkomoczem (badanie RENAAL, patrz punkt 5.1) najczęściej występujące działania niepożądane związane ze stosowaniem losartanu były następujące:
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Ikke almindelig: Asteni, træthed, ødemer
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: Niezbyt często: osłabienie, zmęczenie, obrzęk
Danish: Hvert brev indeholder 500 mg losartankaliumpulver.
Polish: Każda saszetka zawiera 500 mg losartanu potasowego.
Danish: Normal startdosis er 50 mg losartan én gang dagligt.
Polish: Zazwyczaj stosowana dawka początkowa losartanu wynosi 50 mg raz na dobę.
Danish: En lav dosis hydrochlorthiazid bør tilføjes og/eller dosis af losartan bør øges til 100 mg én gang dagligt på basis af blodtryksrespons.
Polish: W zależności od uzyskanej zmiany wartości ciśnienia tętniczego należy dodać hydrochlorotiazyd w małej dawce i (lub) zwiększyć dawkę losartanu do 100 mg raz na dobę.
Danish: Udskillelse både i galde og urin bidrager til elimination af losartan og dets metabolitter.
Polish: W procesie eliminacji losartanu i jego metabolitów mają znaczenie zarówno wydalanie z żółcią, jak i z moczem.
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose (E460) Lactosemonohydrat Prægelatineret majsstivelse Magnesiumstearat (E572) Hydroxypropylcellulose (E463) Hypromellose (E464) Titandioxid (E171)
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Proszek celuloza mikrokrystaliczna (E 460) laktoza jednowodna modyfikowana skrobia kukurydziana magnezu stearynian (E 572) hydroksypropyloceluloza (E 463) hypromeloza (E 464) tytanu dwutlenek (E171)
Danish: (Det er også bedst at undgå Cozaar tidligt i graviditeten - se "Graviditet og amning"),
Polish: • po 3. miesiącu ciąży (zaleca się unikania stosowania leku COZAAR we wczesnej ciąży - patrz punkt Ciąża i karmienie piersią).
Danish: Hjerte Sjælden: Synkope, atrieflimren, hjerneblødning.
Polish: Zaburzenia serca: Rzadko: omdlenie, migotanie przedsionków, incydent naczyniowo-mózgowy
Danish: Vaskulære sygdomme Ikke kendt: Orthostatisk hypotension.
Polish: Zaburzenia naczyniowe: Nie znana: niedociśnienie ortostatyczne
Danish: Blodtrykkes kan også sænkes med en af følgende typer/slags medicin: Tricyklisk antidepressiv medicin,
Polish: Ciśnienie tętnicze mogą również zmniejszać następujące leki/grupy leków: trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, leki przeciwpsychotyczne, baklofen, amifostyna,
Danish: Losartan bør anvendes med forsigtighed hos patienter med bilateral nyrearteriestenose eller unilateral nyrearterie stenose (hvis funktionelt ennyret).
Polish: Losartan należy stosować ostrożnie u pacjentów z obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych lub zwężeniem tętnicy jedynej czynnej nerki.
Danish: Samtidig medicinering er ikke tilrådelig.
Polish: Nie zaleca się tego typu leczenia skojarzonego.
Danish: Losartans og dets aktive metabolits plasmakoncentration hos ældre hypertensive patienter var ikke signifikant forskellig fra den, der sås hos unge hypertensive patienter.
Polish: Charakterystyka farmakokinetyczna leku w różnych grupach pacjentów U pacjentów w podeszłym wieku z nadciśnieniem tętniczym stężenie losartanu i jego czynnego metabolitu w osoczu krwi nie różniło się zasadniczo od stężenia u młodych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym.
Danish: Hypertensive patienter med hypertrofi af venstre ventrikel I en kontrolleret undersøgelse med 9.193 hypertensive patienter i alderen 55-80 år med hypertrofi af venstre ventrikel blev følgende bivirkninger rapporteret:
Polish: Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym i przerostem lewej komory serca W kontrolowanym badaniu klinicznym z udziałem 9193 pacjentów w wieku od 55 do 80 lat z nadciśnieniem tętniczym i przerostem lewej komory serca zgłaszano następujące działania niepożądane:
Danish: Bank forsigtigt på siden af brevet før det åbnes, for at lette overførelsen af materialet til flasken.
Polish: Przed otwarciem saszetki, delikatnie popukać saszetkę z jednej strony, w celu ułatwienia przesunięcia materiału.
Danish: salterstatninger, der indeholder kalium eller kaliumbesparende medicin som visse vanddrivende lægemidler [amilorid, triamteren, spironolacton] eller heparin).
Polish: • leki zatrzymujące potas lub mogące zwiększać stężenie potasu w krwi (np. suplementy potasu, substytuty soli zawierające potas lub leki oszczędzające potas, takie jak niektóre leki moczopędne [amiloryd, triamteren, spironolakton] lub heparyna),
Danish: • En 10 ml oral doseringssprøjte
Polish: • Jedną strzykawkę do dawkowania doustnego, o objętości 10 ml
Danish: Med mindre fortsat behandling med losartan anses for at være essentiel, bør patienter, der planlægger graviditet, skiftes til alternative anithypertensive behandlinger, som har en etableret sikkerhedsprofil for anvendelse under graviditet.
Polish: U pacjentek planujących ciążę należy zmienić leczenie na alternatywne, o ustalonym profilu bezpieczeństwa stosowania w ciąży, chyba że dalsze leczenie losartanem uważane jest za niezbędne.
Danish: Blod og lymfesystem Ikke kendt: Anæmi.
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego: Nie znana: niedokrwistość
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER 1 ml suspension indeholder 2,5 mg losartankalium.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (YCH) Jeden ml zawiesiny zawiera 2,5 mg losartanu potasowy.
Danish: Symptomatisk hypotension, især efter første dosis og efter forhøjelse af dosis, er mest sandsynligt hos patienter med væske- og/eller natriummangel ved kraftig behandling med diuretika, saltrestriktiv diæt, diarré eller opkastning.
Polish: Niedociśnienie tętnicze i zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej U pacjentów ze zmniejszoną objętością wewnątrznaczyniową i (lub) z niedoborem sodu na skutek intensywnego leczenia moczopędnego, diety z ograniczeniem soli, biegunki lub wymiotów może wystąpić objawowe niedociśnienie, szczególnie po podaniu pierwszej dawki i po zwiększeniu dawki.
Danish: Efter rekonstitution indeholder hver ml suspension 2,5 mg losartankalium.
Polish: Po odtworzeniu, każdy ml zawiesiny zawiera 2,5 mg losartanu potasowego.
Danish: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, Waarderweg 39, 2003 PC, Haarlem, Holland
Polish: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, Waarderweg 39, 2003 PC, Haarlem, Holandia
Danish: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem, Holland
Polish: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem, Holandia
Danish: Immunsystemet
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego:
Danish: INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN Tiltænkt læger og sundhedspersonale: Se indlægssedlen for vejledning om, hvordan losartankalium oral suspension fremstilles.
Polish: Wyłącznie dla służby zdrowia: Instrukcje przygotowania losartanu potasu w postaci zawiesiny doustnej, patrz Ulotka dla pacjenta.
Danish: • Muskel- eller ledsmerter
Polish: • ból mięśni i stawów,
Danish: Brug til børn og unge Cozaar er undersøgt hos børn.
Polish: Przeprowadzono badania dotyczące stosowania leku COZAAR u dzieci W celu uzyskania dodatkowych informacji należy skontaktować się z lekarzem.
Danish: Suspensionen vil blive tilberedt af lægen/sundhedspersonalet eller på apoteket ved at blande hvert brev med 200 ml solvens.
Polish: Personel medyczny /farmaceuta zmieszają każdą torebkę z 200 ml rozpuszczalnika, w celu odtworzenia zawiesiny.
Danish: • En 240 ml brun PET-flaske med børnesikret lukning til opblanding af suspensionen.
Polish: • Bursztynowa butelka o objętości 240 ml, z polietylenu tereftalanowego (PET), z polipropylenowym zamknięciem, chroniącym przed dostępem dzieci, przeznaczona do przygotowania zawiesiny.
Danish: Fjern sprøjten fra tilpasningsstykket og indtag medicinen.
Polish: Zdjąć strzykawkę i podać lek.
Danish: • Blodtryksfald, der viser sig, når man rejser sig fra liggende eller siddende stilling, og som kan have forbindelse til størrelsen af dosis
Polish: • zależne od dawki objawy ortostatyczne, takie jak zmniejszenie ciśnienia krwi występujące podczas wstawania z pozycji leżącej lub siedzącej,
Danish: Sæt skruelåget på flasken og ryst indholdet omhyggeligt for at opløse pulveret.
Polish: Należy nakrętkę umieścić na butelce i wymieszać dobrze zawartość w celu rozproszenia.
Danish: • Amning (se pkt.
Polish: • Laktacja (patrz punkt 4.6).
Danish: Luxemburg Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B1180 Brussels, Belgien
Polish: Luksemburg Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgia
Danish: • Kløe (pruritus)
Polish: • swędzenie (świąd),
Danish: Cozaar 12,5 mg + 50 mg filmdragerade tabletter mg
Polish: Cozaar 12,5 mg + 50 mg filmdragerade tabletter
Danish: Anvendelse til pædiatriske patienter med nyreinsufficiens Losartan bør ikke gives til børn med glomerulær filtrationshastighed <30 ml/min/1,73m2, da der ikke findes dokumentation herfor (se pkt.
Polish: Z powodu braku danych, nie zaleca się stosowania losartanu u dzieci, u których współczynnik przesączania kłębuszkowego wynosi < 30 ml/min/1,73 m2 (patrz punkt 4.2).
Danish: Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B1180 Bruxelles, Belgien
Polish: Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgium
Danish: - Bør ikke gives til børn med glomerulær filtrationshastighed <30 ml/min/1,73 m2, da der ikke findes dokumentation herfor (se også pkt.
Polish: Z powodu braku danych, nie zaleca się stosowania losartanu u dzieci, u których współczynnik przesączania kłębuszkowego wynosi <30 ml/min/1,73 m2 (patrz też punkt 4.4).
Danish: For rekonstitution se pkt.
Polish: W celu odtworzenia, patrz punkt 6.6.
Danish: Den anbefalede startdosis er 0,7 mg/kg én gang dagligt til patienter >20 til <50 kg (op til 25 mg totalt).
Polish: U pacjentów o masie ciała (mc.) >20 kg do <50 kg zalecana dawka początkowa wynosi 0,7 mg/kg mc. raz na dobę (do dawki całkowitej wynoszącej 25 mg; w wyjątkowych przypadkach, jeśli wymagana jest dawka wieksza niż 25 mg, dawka maksymalna wynosi 50 mg).
Danish: Sjælden: Paræstesi.
Polish: Obrzęk naczynioruchowy.
Danish: Ikke almindelig: Der er blevet rapporteret om øget carbamid og serumkreatinin samt serumkalium.
Polish: Niezbyt często: zgłaszano zwiększenie stężenia mocznika we krwi, kreatyniny oraz potasu w surowicy krwi.
Danish: Se indlægssedlen for yderligere information.
Polish: W celu uzyskania więcej informacji, patrz Ulotka dla pacjenta.
Danish: Andre antihypertensiva, undtagen ACE-hæmmere, angiotensin II-antagonister eller beta-blokkere, blev tilføjet hvis dette var nødvendigt for at opnå det ønskede blodtryk.
Polish: W razie konieczności, aby osiągnąć docelowe ciśnienie krwi, do schematu leczenia dodawano inne leki przeciwnadciśnieniowe, z wyjątkiem inhibitorów ACE, antagonistów receptora angiotensyny II czy beta-adrenolityków.
Danish: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, P.O. Box 581, 2003 PC Haarlem, Holland
Polish: Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem P.O. Box 581, 2003 PC Haarlem Holandia
Danish: Hvis denne kombination viser sig at være essentiel, bør serum lithiumkoncentrationen monitoreres ved samtidig anvendelse.
Polish: Jeżeli przyjmowanie obu leków jest konieczne, zalecane jest kontrolowanie stężenia litu w surowicy krwi podczas trwania leczenia skojarzonego.
Danish: Sæt sprøjten i flaskens tilpasningsstykke, indtil sprøjten og tilpasningsstykket slutter helt tæt.
Polish: Włożyć strzykawkę w łącznik znajdujący się na butelce z lekarstwem, aż do uzyskania szczelnego połączenia.
Danish: Hvis De har glemt at tage Cozaar
Polish: Pominięcie zastosowania leku COZAAR
Danish: Anvendelse til børn og unge i alderen 6-16 år:
Polish: Nadciśnienie tętnicze u dzieci Stosowanie u dzieci i młodzieży (6 do 16 lat):
Danish: Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept, medicin købt i udlandet, naturlægemidler, stærke vitaminer og mineraler samt kosttilskud.
Polish: Stosowanie z innymi lekami Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty lub lekach ziołowych oraz produktach pochodzenia naturalnego.
Danish: Udseende og pakningstørrelse Cozaar pulver er et hvidt til råhvidt pulver.
Polish: Proszek COZAAR jest proszkiem o zabarwieniu białym do białawego.
Danish: Nyrer og urinveje Ikke kendt: Urinvejsinfektioner.
Polish: Zaburzenia nerek i dróg moczowych: Nie znana: zakażenia dróg moczowych
Danish: Hjerte Ikke kendt: Synkope, palpitationer.
Polish: Zaburzenia serca: Nie znana: omdlenie, kołatanie serca
Danish: Dette gælder også for børn.
Polish: Dotyczy to również dzieci.
Danish: Det er denne indikation, som ansøgeren nu foreslår, og som er blevet er registreret i 15 medlemsstater i EU.
Polish: Takie wskazanie zostało aktualnie zaproponowane przez wnioskodawcę i jest zarejestrowane w 15 państwach członkowskich UE.
Danish: Stabilisering af kredsløbet bør prioriteres.
Polish: Za priorytet należy przyjąć stabilizację układu krążenia.
Danish: 28 dages startpakke
Polish: 28 dniowe opakowanie początkowe
Danish: Det kan være hensigtsmæssigt med særlige forholdsregler (f.eks. blodprøver).
Polish: Szczególne środki ostrożności (np. badania krwi) mogą być odpowiednie.
Danish: Kombinationen bør anvendes med forsigtighed især hos ældre.
Polish: Takie połączenie należy stosować ostrożnie, zwłaszcza u osób w wieku podeszłym.
Danish: De kan få brug for hurtig lægehjælp eller indlæggelse på hospital.
Polish: Może być konieczna pilna interwencja medyczna lub hospitalizacja.
Danish: Sector 1, Bucureşti, Rumænien
Polish: Sector 1, Bucureşti, România
Danish: De bør forsøge at tage Deres daglige dosis på samme tid hver dag.
Polish: Należy próbować przyjmować codzienną dawkę leku o tej samej porze każdego dnia.
Danish: Disse resultater blev anset for at være klinisk relevante for denne patientgruppe.
Polish: Wyniki te uznano za istotne klinicznie dla tej grupy pacjentów.
Danish: Åbn ikke blisterpakningen før De er klar til at tage medicinen.
Polish: Nie otwierać blistrów dopóki nie jest się gotowym do zażycia leku.
Danish: - CHMP konkluderede, at markedsføringstilladelsen kunne harmoniseres for den følgende indikation:
Polish: - CHMP ustalił, że pozwolenie na dopuszczenie do obrotu może zostać zharmonizowane w odniesieniu następujących wskazań:
Danish: 28027 MADRID, Spanien
Polish: 28027 MADRID, Spain
Danish: H-1123 Budapest, Ungarn
Polish: H-1123 Budapest, Hungary
Danish: Data for den pædiatriske population er begrænsede.
Polish: Dane dotyczące populacji pediatrycznej są ograniczone.
Danish: Der er indtil videre ingen erfaring med overdosering hos mennesker.
Polish: Dotychczas bark doświadczenia dotyczącego przedawkowania u ludzi.
Danish: Brug af Cozaar sammen med mad og drikke
Polish: Stosowanie leku Cozaar z jedzeniem i piciem
Danish: • Nedsat antal røde blodlegemer (anæmi)
Polish: • zmniejszona liczba czerwonych krwinek (anemia),
Danish: Bucharest Business Park
Polish: Bucharest Business Park Şos.
Danish: 1407 Sofia, Bulgarien
Polish: 1407 Sofia, Bulgaria
Danish: 5.1: LIFE undersøgelsen, Race).
Polish: punkt 5.1badania Life, Race),
Danish: Derefter bør de vitale parametre monitoreres nøje.
Polish: Następnie należy ściśle kontrolować parametry życiowe pacjenta.
Danish: Lindenplatz 1 85540, Haar, Tyskland
Polish: Lindenplatz 1 85540, Haar, Germany
Danish: 75114 Paris Cedex 08, Frankrig
Polish: 75114 Paris Cedex 08, France
Danish: Tag ikke dobbelt dosis for at opveje den glemte tablet.
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.
Danish: De bør ikke tage Cozaar i de første 12 uger af graviditeten, og De må overhovedet ikke tage det efter 13. uge, da brug under graviditet kan være skadeligt for barnet.
Polish: Nie należy przyjmować losartanu w pierwszych 12 tygodniach ciąży, i nie wolno go w ogóle stosować po 13. tygodniach ciąży ponieważ stosowanie podczas ciąży prawdopodobnie może być szkodliwe dla dziecka.
Danish: Tabletterne bør sluges sammen med et glas vand.
Polish: Tabletki należy połykać popijając szklanką wody.
Danish: CHMP var af den opfattelse, at dataene fra disse undersøgelser muligvis ikke var tilstrækkelige til, at den påståede fordel kunne påvises.
Polish: CHMP uznał, że dane z tych badań mogą być niewystarczające dla wykazania deklarowanych korzyści.
Danish: Hvis De kommer til at tage for mange tabletter, eller et barn sluger nogle tabletter, skal De straks kontakte lægen.
Polish: W przypadku omyłkowego przyjęcia zbyt dużej ilości tabletek lub połknięcia kilku tabletek przez dziecko należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Danish: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Letland
Polish: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Latvia
Danish: Hver pakke indeholder i alt 35 tabletter:
Polish: Każde opakowanie zawiera w sumie 35 tabletek:
Danish: - De produktresuméer, den etikettering og indlægsseddel, som indehaveren af markedsføringstilladelsen har foreslået, er blevet vurderet på grundlag af den fremlagte dokumentation og den faglige drøftelse i udvalget.
Polish: - charakterystyki produktów leczniczych, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta proponowane przez podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zostały poddane ocenie na podstawie przedłożonej dokumentacji i dyskusji naukowej prowadzonej wewnątrz Komitetu,
Danish: Anvendelse af losartan til børn og unge
Polish: Stosowanie losartanu u dzieci i młodzieży
Danish: Hvis De har indtryk af, at virkningen af losartan er for stærk eller for svag, skal De tale med Deres læge eller apoteket.
Polish: W przypadku wystąpienia wrażenia, ze działanie losartanu jest zbyt silne lub zbyt słabe należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Danish: Ikke kendt:
Polish: nie znana:
Danish: De vitale parametre bør korrigeres efter behov.
Polish: W razie konieczności parametry życiowe należy wyrównać.
Danish: • De er gravid, tror De kan være gravid eller planlægger at blive gravid (se også "Graviditet og amning"),
Polish: • jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje ciążę (patrz też
Danish: Hver pakke indeholder i alt 28 tabletter:
Polish: Każde opakowanie zawiera w sumie 28 tabletek:
Danish: Hvis De har yderligere spørgsmål om brugen af denne medicin, så spørg lægen eller på apoteket.
Polish: W przypadku jakichkolwiek dalszych pytań dotyczących stosowania tego leku, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Danish: Endvidere blev der med undersøgelsen ikke fremlagt nogen oplysninger om, hvorvidt højere doser losartan (større end 50 mg) kunne forbedre virkningen.
Polish: Co więcej, badanie nie dostarczyło informacji dotyczących możliwego wpływu wyższych dawek losartanu (powyżej 50 mg) na zwiększenie skuteczności.
Danish: Det primære effektmål for denne prospektive undersøgelse var mortalitet af enhver årsag.
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym tego prospektywnego badania była śmiertelnośc całkowita.
Danish: Derfor frarådes samtidig anvendelse.
Polish: Dlatego jednoczesne ich stosowanie nie jest zalecane.
Danish: Den systemiske biotilgængelighed af losartantabletter er ca. 33%.
Polish: Dostępność biologiczna losartanu podawanego w tabletkach wynosi około 33%.
Danish: Selvom det bør overvejes, hvorvidt behandling med 25 mg skal initieres hos patienter over 75 år, er dosisjustering ikke nødvendig hos ældre.
Polish: Chociaż u pacjentów w wieku powyżej 75 lat należy rozważyć rozpoczęcie leczenia od dawki 25 mg, dostosowanie dawkowania u osób w wieku podeszłym nie jest zazwyczaj konieczne.
Danish: Når børn i førskolealderen blev sammenlignet med unge, blev disse forskelle statistisk signifikante.
Polish: Dla porównania pomiędzy dziećmi w wieku przedszkolnym a młodzieżą różnice te osiągały istotność statystyczną.
Danish: • Forhøjet ALAT (alaninaminotransferase i blodet), som sædvanligvis forsvinder, når behandlingen stoppes.
Polish: • zwiększone stężenie aminotransferazy alaninowej (AlAT) we krwi, zwykle ustępujące po zaprzestaniu leczenia.
Danish: Frekvensen af de nedenfor nævnte bivirkninger er defineret i henhold til følgende konvention: Meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100, <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000, <1/100); sjælden (≥1/10.000, <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych wymienionych poniżej określono zgodnie z następującym schematem: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000); bardzo rzadko (< 1/10 000), nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Danish: Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne: Medlemsstat
Polish: Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Danish: UGE 2 (dag 8-14)
Polish: TYDZIEŃ 2 (dzień 8-14)
Danish: Epidemiologisk evidens for risiko for teratogenicitet efter eksponering for ACE-hæmmere i 1. trimester af graviditeten har ikke været konklusive; en lille risikostigning kan dog ikke udelukkes.
Polish: Dane epidemiologiczne dotyczące ryzyka wpływu teratogennego po zastosowaniu inhibitorów ACE podczas pierwszego trymestru ciąży nie są rozstrzygające; jednak nie można wykluczyć nieznacznego zwiększenia ryzyka.
Danish: Dette er en alvorlig men sjælden bivirkning, som rammer mere end 1 ud af 10.000 patienter men færre end 1 ud af 1.000 patienter.
Polish: Jest to ciężkie, lecz rzadziej występujące działanie niepożądane, występujące u więcej niż 1 na 10 000 pacjentów, lecz u mniej niż 1 na 1 000 pacjentów.
Danish: Cozaar 12.5 mg, 25 mg, 50 mg og 100 mg indeholder kalium i følgende mængder: Henholdsvis 1,06 mg (0,027 mEq), 2,12 mg (0,054 mEq), 4,24 mg (0,108 mEq) og 8,48 mg (0,216 mEq).
Polish: Cozaar 12,5 mg, 25 mg, 50 mg and 100 mg zawiera potas w następujących ilościach: odpowiednio 1,06 mg (0,027 mEq), 2,12 mg (0,054 mEq), 4,24 mg (0,108 mEq) i 8,48 mg (0,216 mEq).
Danish: II-receptorantagonister (AIIRA'er) og anbefalinger om anvendelse i graviditetens første trimester (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Polish: Należy w nich ująć wyniki raportu PhVWP dotyczącego inhibitorów ACE i antagonistów receptora angiotensyny II (AIIRA) oraz zalecenia dotyczące stosowania leku w pierwszym trymestrze ciąży (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Danish: Det er vigtigt at fortsætte med at tage Cozaar, så længe lægen foreskriver det, det vil sikre en jævn kontrol af Deres blodtryk.
Polish: Ważne jest aby kontynuować stosowanie leku Cozaar tak długo jak zalecił lekarz w celu utrzymania równomiernej kontroli ciśnienia krwi.
Danish: Behandling med losartan bør ikke initieres under graviditet.
Polish: Losartanu nie należy stosować podczas ciąży.
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Cozaar
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Cozaar
Danish: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- Viale Shakespeare 47, 00144 Rome, Italien
Polish: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- Viale Shakespeare 47, 00144 Rome, Italy
Danish: • Anden blodtrykssænkende medicin da denne kan sænke Deres blodtryk yderligere.
Polish: • inne leki zmniejszające ciśnienie krwi, ponieważ mogą dodatkowo zmniejszyć ciśnienie krwi u pacjenta.
Danish: Cozaar (losartan) blev medtaget på listen over produkter, hvis produktinformation skal harmoniseres.
Polish: Preparat Cozaar (losartan) znalazł się w wykazie produktów, w przypadku których charakterystyki produktu leczniczego (ChPL) wymagają harmonizacji.
Danish: Losartan metaboliseres hovedsageligt via cytokrom P450 (CYP) 2C9 til den aktive carboxylsyremetabolit.
Polish: Losartan jest metabolizowany głównie przez cytochrom P450 (CYP) 2C9 do czynnego metabolitu karboksykwasu.