FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Adynovi pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Adynovi finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Adynovi.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Adynovi.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Adynovi.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Adynovi ska användas.
Portuguese: Considerando que tal poderá causar problemas, em especial em crianças abaixo dos 12 anos de idade, o Adynovi está apenas aprovado para ser utilizado em adultos e adolescentes a partir dos 12 anos de idade.
Swedish: Eftersom detta potentiellt skulle kunna ge problem hos i synnerhet barn under 12 års ålder, är Adynovi bara godkänt för användning till vuxna och barn från 12 års ålder.
Portuguese: Os doentes ou os seus prestadores de cuidados poderão eles próprios administrar a injeção de Adynovi em casa, depois de receberem formação adequada.
Swedish: Patienter eller deras vårdare kan själva ge Adynovi hemma efter att de fått lämplig utbildning.
Portuguese: O medicamento pode ser utilizado em adultos e adolescentes a partir dos 12 anos de idade.
Swedish: Det kan ges till vuxna och ungdomar från 12 års ålder.
Portuguese: Durante este período, aproximadamente 38 % dos doentes (25 de 66) não tiveram episódios hemorrágicos e nenhum dos doentes desenvolveu anticorpos contra o Adynovi, o que poderia fazer com que o medicamento deixasse de funcionar.
Swedish: Under denna period hade omkring 38 procent av patienterna (25 av 66) inga blödningsepisoder alls, och ingen av patienterna utvecklade antikroppar mot Adynovi, vilket kan få läkemedlet att sluta verka.
Portuguese: Cerca de 83 % dos episódios hemorrágicos foram resolvidos com uma injeção.
Swedish: Omkring 83 procent av blödningsepisoderna upphörde vid en injektion.
Portuguese: Cerca de 96 % dos episódios hemorrágicos foram resolvidos com uma ou duas injeções de Adynovi.
Swedish: Omkring 96 procent av blödningsepisoderna upphörde vid en eller två injektioner med Adynovi.
Portuguese: No segundo estudo com 66 crianças menores de 12 anos, todos os doentes receberam Adynovi como tratamento preventivo duas vezes por semana, durante cerca de 6 meses.
Swedish: I den andra studien på 66 barn under 12 års ålder, fick alla patienter Adynovi som förebyggande behandling två gånger i veckan i omkring 6 månader.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Adynovi são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att nyttan med Adynovi är större än riskerna och rekommenderade att Adynovi skulle godkännas för försäljning i EU.
Portuguese: As reações de hipersensibilidade (alérgicas) ao Adynovi são pouco frequentes (podem afetar 1 em cada 100 pessoas) e podem incluir inchaço, ardor e picadas no local de injeção, arrepios, rubor, erupção cutânea acompanhada de comichão, dores de cabeça, urticária, tensão arterial baixa, letargia, náuseas e vómitos, agitação, batimento rápido do coração, aperto no peito e pieira.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner (allergiska reaktioner) är mindre vanliga med Adynovi (uppkommer hos upp till 1 av 100 personer) och kan inkludera svullnad, sveda och smärta på injektionsstället, frossa, blodvallningar, kliande utslag, huvudvärk, nässelutslag, lågt blodtryck, letargi, illamående och kräkning, rastlöshet, hjärtklappning, trånghet i bröstet och väsande andning.
Portuguese: A empresa que comercializa o Adynovi irá realizar um estudo para investigar os efeitos potenciais da acumulação de PEG no plexo coroide do cérebro e noutros órgãos.
Swedish: Företaget som marknadsför Adynovi kommer att utföra en studie för att undersöka de potentiella effekterna av PEG-ansamling i plexus choroideus i hjärnan och andra organ.
Portuguese: O que é o Adynovi e para que é utilizado?
Swedish: Vad är Adynovi och vad används det för?
Portuguese: Adynovi rurioctocog alfa pegol
Swedish: Adynovi rurioktokog alfa pegol
Portuguese: Substitui o fator VIII em falta, ajudando, desta forma, o sangue a coagular e proporcionando um controlo temporário do distúrbio hemorrágico.
Swedish: Den ersätter den saknade faktor VIII, och hjälper på så sätt blodet att koagulera och ger tillfällig kontroll över blödningssjukdomen.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Adynovi durante os estudos?
Swedish: Vilken nytta med Adynovi har visats i studierna?
Portuguese: Os doentes com hemofilia A têm falta do fator VIII, uma proteína necessária para a coagulação normal do sangue, pelo que sangram facilmente.
Swedish: Patienter med hemofili A har brist på faktor VIII, ett protein som krävs för blodets normala koagulering, och de har därför lätt för att blöda.
Portuguese: Por que foi aprovado o Adynovi?
Swedish: Varför godkänns Adynovi?
Portuguese: Num estudo que incluiu 138 adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos, 120 doentes que receberam Adynovi como tratamento preventivo duas vezes por semana apresentaram, em média, 4 episódios de hemorragia por ano e 17 doentes que receberam Adynovi para o tratamento de hemorragias quando necessário apresentaram aproximadamente 43 episódios hemorrágicos por ano.
Swedish: I en studie på 138 vuxna och ungdomar från 12 års ålder, hade 120 patienter som fick Adynovi som förebyggande behandling två gånger i veckan omkring 4 blödningsepisoder om året, i genomsnitt, medan 17 patienter som fick Adynovi för behandling av blödningar "vid behov" hade omkring 43 blödningsepisoder om året.
Portuguese: Após o tratamento com medicamentos com fator VIII, incluindo o Adynovi, alguns doentes podem desenvolver inibidores (anticorpos) contra o fator VIII, fazendo com que o medicamento deixe de funcionar e levando a uma perda do controlo da hemorragia.
Swedish: Efter behandling med faktor VIII-läkemedel, inklusive Adynovi, finns det en risk att vissa patienter utvecklar hämmare (antikroppar) mot faktor VIII, vilket leder till att läkemedlet slutar verka med förlorad blödningskontroll som följd.
Portuguese: A dose e a frequência do tratamento dependem da finalidade do mesmo (tratamento ou prevenção de hemorragias), bem como da gravidade da hemofilia, da extensão e localização da hemorragia e do estado e peso corporal do doente.
Swedish: Dos och behandlingsintervall beror på om det används för att behandla eller förebygga blödning, samt på hemofilins svårighetsgrad, omfattning och platsen för blödningen samt patientens tillstånd och kroppsvikt.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Adynovi?
Swedish: Vilka är riskerna med Adynovi?
Portuguese: A utilização de Adynovi está contraindicada em doentes que sejam hipersensíveis (alérgicos) ao rurioctocog alfa pegol ou à substância octocog alfa relacionada ou a qualquer outro componente do medicamento, bem como em doentes com alergia conhecida às proteínas de ratinho ou de hamster.
Swedish: Adynovi ska inte ges till patienter som är överkänsliga (allergiska) mot rurioktokog alfa pegol eller den relaterade substansen oktokog alfa eller mot något annat innehållsämne i läkemedlet, och inte heller till patienter med känd allergi mot mus- eller hamsterproteiner.
Portuguese: O Adynovi é um medicamento utilizado para o tratamento e a prevenção de hemorragias em doentes com hemofilia A, um distúrbio hemorrágico hereditário causado pela carência de uma proteína de coagulação denominada fator VIII.
Swedish: Adynovi är ett läkemedel som används för att behandla och förebygga blödning hos patienter med hemofili A, en ärftlig blödningssjukdom som beror på brist på ett koagulationsprotein som kallas faktor VIII.
Portuguese: O Adynovi contém a substância ativa rurioctocog alfa pegol.
Swedish: Adynovi innehåller den aktiva substansen rurioktokog alfa pegol.
Portuguese: No entanto, em sequência de um tratamento de longo prazo, parte da substância ativa do Adynovi (denominada PEG) pode acumular-se no corpo, incluindo numa estrutura cerebral chamada plexo coroide.
Swedish: En viss del av den aktiva substansen i Adynovi (kallas PEG) kan dock ansamlas i kroppen efter långvarig behandling, bland annat i en struktur i hjärnan som kallas plexus choroideus.
Portuguese: Em dois estudos principais, o Adynovi demonstrou ser eficaz na prevenção e no tratamento de episódios hemorrágicos em doentes com hemofilia grave que tinham sido previamente tratados com outros medicamentos com fator VIII.
Swedish: Adynovi har i två huvudstudier visat sig vara effektivt när det gäller att förebygga och behandla blödningsepisoder hos patienter med allvarlig hemofili som tidigare hade behandlats med andra faktor VIII-produkter.
Portuguese: Os estudos demonstram que o Adynovi é eficaz na prevenção e no tratamento de episódios hemorrágicos em doentes com hemofilia A e a sua segurança é comparável à de outros medicamentos com fator VIII.
Swedish: Studier visar att Adynovi är effektivt vid förebyggande och behandling av blödningsepisoder hos patienter med hemofili A och att dess säkerhet är jämförbar med den för andra faktor VIII-produkter.
Portuguese: Como se utiliza o Adynovi?
Swedish: Hur används Adynovi?
Portuguese: A substância ativa do Adynovi, o rurioctocog alfa pegol, tem um mecanismo de ação no organismo idêntico ao mecanismo de ação do fator VIII humano.
Swedish: Den aktiva substansen i Adynovi, rurioktokog alfa pegol, verkar i kroppen på samma sätt som human faktor VIII.
Portuguese: O Adynovi só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser feito sob a supervisão de um médico com experiência no tratamento da hemofilia.
Swedish: Adynovi är receptbelagt och behandling ska inledas under överinseende av läkare som har erfarenhet av att behandla hemofili.
Portuguese: Para além disso, quando ocorreu hemorragia, o Adynovi foi avaliado como excelente ou bom no tratamento de aproximadamente 96 % dos episódios hemorrágicos.
Swedish: Adynovi fick dessutom bedömningen utmärkt eller god vid behandling av omkring 96 procent av blödningsepisoderna när blödning inträffade.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários, consulte o Folheto Informativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar finns i bipacksedeln.
Portuguese: Para mais informações, consulte o Folheto Informativo.
Swedish: Närmare information finns i bipacksedeln.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Adynovi, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: Mer information om behandling med Adynovi finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Adynovi.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Adynovi har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Portuguese: Quando ocorreu hemorragia, o Adynovi foi avaliado como excelente ou bom no tratamento de aproximadamente 90 % dos episódios.
Swedish: Adynovi fick dessutom bedömningen utmärkt eller god vid behandling av omkring 90 procent av blödningsepisoderna när blödning inträffade.
Portuguese: Como funciona o Adynovi?
Swedish: Hur verkar Adynovi?
Portuguese: O Adynovi está disponível na forma de um pó e solvente para reconstituição de uma solução injetável para administração numa veia.
Swedish: Adynovi finns som ett pulver och en vätska som blandas till en injektionsvätska, lösning för injektion i en ven.
Portuguese: ∗ 2.5 mg desloratadina/120 mg sulfato de pseudoefedrina
Swedish: ∗ 2,5 mg desloratadin/120 mg pseudoefedrinsulfat
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorl ek
Portuguese: Data da primeira autorização: 30 de julho de 2007 Data da última renovação: 30 de julho de 2012
Swedish: Datum för det första godkännandet: 30 juli 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 30 juli 2012
Portuguese: O comprimido pode ser tomado com ou sem alimentos.
Swedish: Tabletten kan tas med eller utan mat.
Portuguese: Os doentes devem ser informados que a maioria das pessoas não tem tonturas.
Swedish: Patienterna bör informeras om att de flesta personer inte känner sig dåsiga.
Portuguese: Nos adultos pode utilizar-se água canalizada.
Swedish: Hos vuxna kan kranvatten användas.
Portuguese: Aerinaze é também contraindicado em doentes com:
Swedish: Aerinaze är också kontraindicerad hos patienter med:
Portuguese: Engolir o comprimido inteiro com água.
Swedish: Svälj tabletten hel med vatten.
Portuguese: Estes incluem:
Swedish: Dessa omfattar:
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados.
Swedish: Patienter ska övervakas noga.
Portuguese: As seguintes associações não são recomendadas:
Swedish: Följande kombinationer rekommenderas inte:
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Aerinaze
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Aerinaze
Portuguese: Risco de abuso
Swedish: Risker för missbruk
Portuguese: A sua frequência é definida como muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100), raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Swedish: Frekvenserna definieras som mycket vanliga (> 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000), och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Portuguese: Não podem ser utilizados estimulantes (analépticos).
Swedish: Stimulerande medel (analeptika) får inte användas.
Portuguese: • digitálicos (ver secção 4.4)
Swedish: • digitalis (se avsnitt 4.4)
Portuguese: O tempo de semivida para a desloratadina é de 27,4 horas.
Swedish: Halveringstiden för desloratadin är 27,4 timmar.
Portuguese: Devem ser tomadas precauções nos seguintes grupos de doentes:
Swedish: Försiktighet ska iakttas hos följande patientgrupper:
Portuguese: A duração do tratamento deverá ser a menor possível e o tratamento não deverá continuar após o desaparecimento dos sintomas.
Swedish: Behandlingstiden bör hållas så kort som möjligt och ska inte fortsätta efter det att symtomen har försvunnit.
Portuguese: O que é Aerinaze e para que é utilizado
Swedish: Vad Aerinaze är och vad det används för
Portuguese: Aerinaze com bebidas alcoólicas
Swedish: Aerinaze med alkohol
Portuguese: A prevalência deste fenótipo metabolizador fraco foi superior entre os adultos de raça negra do que entre os adultos caucasianos (18 % vs. 2 %), contudo, o perfil de segurança destes indivíduos não foi diferente do da população em geral.
Swedish: Prevalensen av denna fenotyp med långsam metabolisering var högre för svarta vuxna än för kaukasiska vuxna (18 % mot 2 %), dock skiljde sig inte säkerhetsprofilen hos dessa individer från den hos den allmänna populationen.
Portuguese: Deve retirar-se a maior quantidade possível da água administrada antes da próxima instilação.
Swedish: Så mycket som möjligt av den givna mängden bör avlägsnas före nästa instillation.
Portuguese: A interação entre Aerinaze e o álcool não foi estudada.
Swedish: Interaktionen med Aerinaze och alkohol har inte undersökts.
Portuguese: Deste modo, Aerinaze deve ser usado com precaução em doentes com idade superior a 60 anos.
Swedish: Därför bör Aerinaze användas med försiktighet hos vuxna patienter äldre än 60 år.
Portuguese: Os sintomas de sobredosagem são maioritariamente de natureza simpaticomimética.
Swedish: Symtom på överdosering är mestadels av sympatomimetisk karaktär.
Portuguese: Se se esquecer de tomar a sua dose na hora prevista, tome-a logo que possível e depois siga o seu esquema de tomas regular.
Swedish: Om du har glömt att ta din tablett i rätt tid ska du ta den så snart som möjligt och sedan gå tillbaka till den vanliga doseringen.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, deve iniciar-se imediatamente o tratamento sintomático e de suporte e mantê-lo enquanto for necessário.
Swedish: I händelse av överdosering ska symtomatisk och understödjande behandling påbörjas omedelbart och pågå så länge som krävs.
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Portuguese: É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningar att marknadsföras.
Portuguese: Outros medicamentos e Aerinaze
Swedish: Andra läkemedel och Aerinaze
Portuguese: • alterações na forma como o coração bate
Swedish: • förändringar i hur hjärtat slår
Portuguese: Distribuição A desloratadina liga-se moderadamente às proteínas plasmáticas (83 % - 87 %).
Swedish: Distribution Desloratadin binds måttligt (83 % - 87 %) till plasmaproteiner.
Portuguese: O comprimido pode ser tomado com um copo cheio de água, mas tem de ser engolido inteiro (sem o esmagar, partir ou mastigar).
Swedish: Tabletten kan tas med ett helt glas vatten men måste sväljas hel (utan att man krossar, bryter eller tuggar den).
Portuguese: A enzima responsável pelo metabolismo da desloratadina ainda não foi identificada e, deste modo, não se podem excluir completamente algumas interações com outros medicamentos.
Swedish: Det enzym som svarar för metabolismen av desloratadin har ännu inte identifierats och därför kan interaktioner med andra läkemedel inte helt uteslutas.
Portuguese: A substância ativa e os seus metabolitos são excretados na urina e 55 a 75% da dose administrada é eliminada na sua forma inalterada.
Swedish: Den aktiva substansen och dess metabolit utsöndras i urinen, 55-75 % av given dos utsöndras oförändrad.
Portuguese: Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos A dose recomendada é um comprimido duas vezes ao dia com um copo de água, com ou sem alimentos.
Swedish: Vuxna och barn från 12 år Rekommenderad dos är en tablett två gånger dagligen med ett glas vatten, med eller utan mat.
Portuguese: Utilização em crianças e adolescentes Não dê este medicamento a crianças com idade inferior a 12 anos de idade.
Swedish: Användning för barn och ungdomar Ge inte detta läkemedel till barn under 12 år.
Portuguese: Os estudos em animais não indiciam efeitos nefastos, diretos ou indiretos, no que respeita à toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Portuguese: Não tome este medicamento durante mais de 10 dias consecutivos, exceto se o seu médico o instruir nesse sentido.
Swedish: Ta inte läkemedlet mer än 10 dagar i rad, om din läkare inte angivit annat.
Portuguese: • antidepressivos tricíclicos e outros anti-histamínicos.
Swedish: • tricykliska antidepressiva och andra antihistaminer.
Portuguese: Não foram realizados estudos pré-clínicos com Aerinaze.
Swedish: Inga prekliniska studier har genomförts med Aerinaze.
Portuguese: Estes efeitos ocorrerão com maior probabilidade em adolescentes com mais de 12 anos de idade, doentes idosos, ou em casos de sobredosagem (ver secção 4.9).
Swedish: Dessa effekter förekommer sannolikt oftare hos ungdomar från 12 år, äldre patienter och vid överdosering (se avsnitt 4.9).
Portuguese: Interferência com exames serológicos
Swedish: Interferens med serologiska tester
Portuguese: A utilização contínua pode levar à administração de uma dose de Aerinaze superior à recomendada, para obter o efeito desejado, resultando num risco aumentado de sobredosagem.
Swedish: Kontinuerlig användning kan leda till att man tar mer Aerinaze än den rekommenderade dosen för att få önskad effekt, vilket medför en ökad risk för överdosering.
Portuguese: Em caso de alcalinização da urina, ocorre reabsorção parcial.
Swedish: Vid alkalinisering av urinen sker en partiell resorption.
Portuguese: Assim, se estiver planeada uma cirurgia, é preferível interromper o tratamento 24 horas antes da anestesia.
Swedish: Vid kirurgiska ingrepp är det därför att föredra att avbryta behandlingen 24 timmar före anestesi.
Portuguese: A utilização continuada pode levar a tolerância, resultando num aumento do risco de sobredosagem.
Swedish: Kontinuerlig användning kan medföra toleransutveckling och därmed ge ökad risk för överdosering.
Portuguese: Numa série de ensaios farmacocinéticos e clínicos, 6% dos indivíduos atingiram uma concentração mais elevada de desloratadina.
Swedish: I en serie farmakokinetiska och kliniska studier uppnådde 6 % av individerna högre koncentration av desloratadin.
Portuguese: A semivida de eliminação nos seres humanos, a um pH urinário de aproximadamente 6, varia entre 5 a 8 horas.
Swedish: Halveringstiden för elimination hos människa vid cirka pH 6 i urinen varierar mellan 5 och 8 timmar.
Portuguese: O consumo de álcool deve ser evitado durante o tratamento com Aerinaze.
Swedish: Användning av alkohol bör undvikas vid behandling med Aerinaze.
Portuguese: Não houve diferenças significativas na eficácia dos comprimidos de Aerinaze nos subgrupos de doentes, definidos por género, faixa etária ou etnia.
Swedish: Det var ingen signifikant skillnad i effekten av Aerinaze tabletter mellan subgrupper av patienter efter kön, ålder eller ras.
Portuguese: Como medida de precaução é preferível evitar o uso de Aerinaze durante a gravidez.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör man undvika användning av Aerinaze under graviditet.
Portuguese: • aumento de peso, apetite aumentado
Swedish: • viktökning, ökad aptit
Portuguese: Não tome comprimidos mais frequentemente que o recomendado.
Swedish: Ta inte tabletter oftare än rekommenderat.
Portuguese: É aconselhável limitar o tratamento a cerca de 10 dias, uma vez que durante a administração crónica a atividade do sulfato de pseudoefedrina pode diminuir.
Swedish: Det är tillrådligt att begränsa behandlingen till omkring 10 dagar, eftersom aktiviteten av pseudoefedrinsulfat kan minska vid kronisk administrering.
Portuguese: B-2220 Heist-op-den-Berg Bélgica.
Swedish: B-2220 Heist-op-den-Berg Belgien.
Portuguese: Palpitações, extrassístoles supraventriculares
Swedish: Palpitation, supraventrikulära extrasystole
Portuguese: Posologia A dose recomendada de Aerinaze é de um comprimido duas vezes ao dia.
Swedish: Dosering Den rekommenderade dosen Aerinaze är en tablett två gånger om dagen.
Portuguese: Comprimido de libertação modificada.
Swedish: Tablett med modifierad frisättning.
Portuguese: Comportamento anormal, agressividade
Swedish: Avvikande beteende, aggression
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Aerinaze
Swedish: Om du har glömt att ta Aerinaze
Portuguese: A segurança e eficácia de Aerinaze em crianças com idade inferior a 12 anos não foram estabelecidas.
Swedish: Säkerhet och effekt för Aerinaze för barn under 12 år har inte fastställts.
Portuguese: 2220 Heist-op-den-Berg Bélgica
Swedish: 2220 Heist-op-den-Berg Belgien
Portuguese: Efeitos no sistema nervoso central
Swedish: Effekter på centrala nervsystemet
Portuguese: O tempo de semivida aparente do sulfato de pseudoefedrina é de 7,9 horas.
Swedish: Den synbara halveringstiden för pseudoefedrinsulfat är 7,9 timmar.
Portuguese: • açúcar na urina
Swedish: • socker i urinen
Portuguese: Caso se observem sinais e sintomas como pirexia, eritema ou numerosas pústulas de pequena dimensão, a administração de Aerinaze deve ser suspensa e tomadas medidas apropriadas, se necessário.
Swedish: Om tecken och symtom såsom feber, hudrodnad eller många små pustler observeras ska administrering av Aerinaze avbrytas och om nödvändigt ska lämpliga åtgärder vidtas.
Portuguese: Se tem uma cirurgia marcada, o seu médico poderá aconselhá-lo a parar de tomar Aerinaze 24 horas antes.
Swedish: Om du ska genomgå en operation kan din läkare råda dig att avsluta behandlingen med Aerinaze 24 timmar i förväg.