FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En pacientes con aclorhidria, como ciertos pacientes con SIDA y pacientes que usan supresores de la secreción de ácido (por ejemplo, H2-antagonistas, inhibidores de la bomba de protones), resulta aconsejable administrar ketoconazol con una bebida ácida; por ejemplo, una bebida de Cola,o zumo de naranja.
Portuguese: Em doentes com acloridria, como alguns doentes com SIDA e doentes com supressores de secreção de ácidos (p. ex. antagonistas dos recetores H2, inibidores da bomba de protões), aconselha-se a administração de cetoconazol com uma bebida ácida, p. ex. bebida de cola, sumo de laranja.
Spanish: Posible ↑ de las concentraciones plasmáticas de busulfán Cabazitaxel
Portuguese: Potencial ↑ das concentrações plasmáticas de busulfan Cabazitaxel
Spanish: Se debe plantear una reducción de la dosis de ketoconazol cuando se administra de forma conjunta éste con ritonavir pautado como antirretroviral o como mejorador de la farmacocinética.
Portuguese: A redução da dose de cetoconazol deve ser considerada quando coadministrado com ritonavir doseado como agente antirretroviral ou como potenciador farmacocinético.
Spanish: Se debe hacer un seguimiento de la función suprarrenal a intervalos regulares, puesto que puede aparecer insuficiencia suprarrenal durante el tratamiento en condiciones de un déficit relativo de cortisol causado por un aumento de la demanda de glucocorticoides (por ejemplo, en caso de estrés, intervención quirúrgica o infección); y/o en caso de un exceso de tratamiento con ketoconazol (en los pacientes tratados con una pauta que sea exclusivamente para bloqueo); o si la terapia de reemplazo de glucocorticoides es insuficiente (en los pacientes tratados con una pauta para bloqueo y reemplazo).
Portuguese: A função adrenal deve ser monitorizada em intervalos regulares uma vez que pode ocorrer insuficiência adrenal durante o tratamento em condições de deficiência relativa de cortisol devida a uma maior procura de glucocorticoides (p. ex. no caso de stress, cirurgia ou infeção); e/ou no caso de tratamento excessivo por cetoconazol (em doentes tratados com um regime de apenas bloqueio); ou se existir uma terapia insuficiente de substituição de glucocorticoides (em doentes tratados com um regime de bloqueio e substituição).
Spanish: En caso de insuficiencia suprarrenal, se debe interrumpir temporalmente el tratamiento con Ketoconazole HRA o reducirse la dosis y, si es necesario, añadirse una terapia de reemplazo de corticoesteroides.
Portuguese: No caso de insuficiência adrenal, o tratamento com Ketoconazole HRA deve ser temporariamente interrompido ou a dose deve ser reduzida e, se necessário, adicionada uma terapia de substituição de corticosteroides.
Spanish: Se debe realizar un seguimiento de los niveles de enzimas hepáticas una vez a la semana durante el primer mes de tratamiento y, después, una vez al mes durante 6 meses.
Portuguese: A monitorização das enzimas hepáticas deve ser realizada semanalmente durante o primeiro mês de tratamento e, posteriormente, mensalmente durante seis meses.
Spanish: Anticoagulantes y antiplaquetarios Dabigatrán
Portuguese: Medicamentos anticoagulantes e antiplaquetários Dabigatrano
Spanish: Para evaluar la eficacia del tratamiento se usó el control de los niveles de cortisol, en suero/plasma o en orina, y se evaluaron asimismo los síntomas clínicos del síndrome de Cushing.
Portuguese: O controlo dos níveis de cortisol, quer no soro/plasma ou urina, foi utilizado para avaliar a eficácia do tratamento, juntamente com a avaliação dos sintomas clínicos da síndrome de Cushing.
Spanish: Ketoconazole HRA es un medicamento que contiene el principio activo ketoconazol.
Portuguese: Ketoconazole HRA é um medicamento que contém a substância ativa cetoconazol.
Spanish: Everolimus:
Portuguese: Everolímus:
Spanish: Además, el ketoconazol es un potente inhibidor de la síntesis de andrógenos; inhibe la actividad de la C17-20 liasa en las glándulas suprarrenales y en las células de Leydig.
Portuguese: O cetoconazol é também um potente inibidor da síntese de androgénios, inibindo a atividade de C17,20liase nas adrenais e, também, células de Leydig.
Spanish: Se debe realizar una supervisión de los pacientes con síndrome de Cushing y trastornos inflamatorios/autoinmunes coexistentes, una vez lograda con ketoconazol la normalización de los niveles de cortisol.
Portuguese: Os doentes com síndrome de Cushing e doenças inflamatórias/autoimunes coexistentes devem ser supervisionados após a normalização dos níveis de cortisol com cetoconazol.
Spanish: de x1,15 a x1,28 comparado con los controles históricos
Portuguese: Nevirapina: níveis plasmáticos: ↑ 1,151,28 vezes quando comparado com controlos históricos
Spanish: La dosis recomendada para el inicio del tratamiento en adultos y adolescentes es de 400-600 mg/día, administrados por vía oral, en dos o tres dosis divididas.
Portuguese: A dose inicial recomendada em adultos e adolescentes é de 400-600 mg/dia, tomada oralmente em duas ou três doses divididas.
Spanish: En la mayoría de publicaciones la dosis de mantenimiento osciló entre 600 mg/día y 800 mg/día; - Una vez determinada la dosis eficaz de ketoconazol, se puede realizar un seguimiento de los niveles de cortisol libre en orina y/o de cortisol en plasma cada 3 - 6 meses (ver sección 4.4); - En caso de insuficiencia suprarrenal y en función de la gravedad, se debe reducir la dosis de ketoconazol en 200 mg/día como mínimo, o se debe interrumpir temporalmente el tratamiento y/o añadirse un tratamiento con corticoesteroides hasta que se resuelva dicho problema.
Portuguese: Na maioria das publicações, a dose de manutenção variou entre 600 mg/dia e 800 mg/dia; - Quando a dose efetiva de cetoconazol for estabelecida, a monitorização dos níveis de cortisol livre na urina e/ou os níveis de cortisol plasmático pode ser realizada a cada 3 a 6 meses (ver secção 4.4); - No caso de insuficiência adrenal e dependendo da gravidade da ocorrência, a dose de cetoconazol deve ser reduzida em, no mínimo, 200 mg/dia ou deve interromper-se temporariamente o tratamento e/ou deve adicionar-se uma terapia de corticosteroides até à resolução da ocorrência.
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Ketoconazole HRA
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Ketoconazole HRA
Spanish: Se ha notificado una exacerbación de los trastornos inflamatorios/autoinmunes, así como la aparición de los mismos, tras la remisión del síndrome de Cushing; también tras el tratamiento con ketoconazol.
Portuguese: A exacerbação ou desenvolvimento de doenças inflamatórias/autoimunes foi descrita após remissão da síndrome de Cushing, incluindo após o tratamento com cetoconazol.
Spanish: • Fotosensibilidad (aumentan como reacción a la luz solar: enrojecimiento,
Portuguese: • fotossensibilidade (aumento da reação à luz solar: vermelhidão e erupção cutânea que dá comichão)
Spanish: Si experimenta cualquiera de los siguientes problemas, deje de tomar Ketoconazole HRA y consulte inmediatamente a su médico: - dolor de cabeza intenso y duradero, o visión borrosa - falta de apetito grave (anorexia)
Portuguese: Pare de tomar Ketoconazole HRA e informe imediatamente o seu médico se sentir algum dos seguintes sintomas: - dores de cabeça graves ou visão turva de longa duração - falta de apetite grave (anorexia) - perda de peso - náusea ou vómitos
Spanish: Se puede realizar un lavado gástrico dentro de la primera hora siguiente a la ingestión y, si se considera adecuado, se puede administrar carbón activado.
Portuguese: Pode ser administrado carvão ativado, se considerado adequado.
Spanish: pacientes (el 55,2%): la hipertensión, en 36/90 pacientes (el 40%), la hipopotasiemia, en 10/26 pacientes (el 38,4%), y la diabetes mellitus, en 23/39 pacientes (el 59%).
Portuguese: No último acompanhamento, os sinais clínicos tinham melhorado em 74/134 doentes (55,2%), a hipertensão em 36/90 doentes (40%), a hipocalemia em 10/26 doentes (38,4%) e a diabetes mellitus em 23/39 doentes
Spanish: En estudios sobre la reproducción, el ketoconazol alteró la fertilidad en machos y hembras.
Portuguese: Em estudos de reprodução, o cetoconazol provocou anomalias da fertilidade em machos e fêmeas.
Spanish: El ketoconazol es un potente inhibidor de CYP3A4 y de la GP-p.
Portuguese: O cetoconazol é um potente inibidor do CYP3A4 e P-gp.
Spanish: Ketoconazole HRA está disponible en cajas que contienen 60 comprimidos.
Portuguese: Ketoconazole HRA está disponível em embalagens com 60 comprimidos.
Spanish: Aspecto de Ketoconazole HRA y contenido del envase
Portuguese: Qual o aspeto de Ketoconazole HRA e conteúdo da embalagem
Spanish: Bloqueantes de los canales del calcio
Portuguese: Bloqueadores do canal de cálcio
Spanish: La dosis inicial recomendada suele ser de 600 mg al día, tomados por vía oral (3 comprimidos al día, en 3 tomas separadas).
Portuguese: De um modo geral, a dose inicial recomendada é 600 mg por dia, administrada por via oral (3 comprimidos por dia divididos em 3 vezes).
Spanish: Está disponible en la literatura la información referente a 535 pacientes con síndrome de Cushing tratados con ketoconazol, así como 13 notificaciones de casos individuales.
Portuguese: Dados de 535 doentes com doença de Cushing tratados com cetoconazol, juntamente com 13 relatórios de caso individuais, estão disponíveis na literatura.
Spanish: No se debe administrar este medicamento a pacientes con déficit congénito de lactasa, galactosemia o intolerancia a la glucosa-galactosa a menos que sea absolutamente necesario.
Portuguese: Os doentes com deficiência congénita de lactase, galactosemia ou intolerância à glicose/galactose não devem tomar este medicamento exceto se estritamente necessário.
Spanish: De manera acorde a la acción farmacológica del ketoconazol, se observaron efectos sobre las glándulas suprarrenales y sobre las gónadas en ratas y perros.
Portuguese: Consistente com a ação farmacológica do cetoconazol, foram observados efeitos nas adrenais e gónadas em murídeos e cães.
Spanish: Cuando los niveles de cortisol libre en orina y cortisol en suero/plasma se normalicen y estén cerca de los niveles diana, y una vez determinada la dosis eficaz de ketoconazol, se puede realizar un seguimiento cada 3 - 6 meses (ver sección 4.2: ajuste de las dosis en caso de insuficiencia suprarrenal).
Portuguese: Quando os níveis de cortisol livre na urina, cortisol no soro/plasma tiverem normalizado ou estiverem próximos do objetivo e a dose efetiva de cetoconazol for estabelecida, a monitorização pode ser realizada a cada 3 ou 6 meses (ver secção 4.2 relativamente ao ajuste da dose em caso de insuficiência adrenal).
Spanish: Con ketoconazol, se logró una reducción superior al 50% de los niveles de CLO en comparación con los niveles previos al tratamiento en alrededor de un 75% de los pacientes .
Portuguese: Cerca de 75% dos doentes alcançaram uma redução de mais de 50% dos níveis CLU com cetoconazol, quando comparado com os níveis pré-tratamento.
Spanish: Qué es Ketoconazole HRA y para qué se utiliza 2.
Portuguese: O que é Ketoconazole HRA e para que é utilizado 2.
Spanish: Advertencia referente a los excipientes
Portuguese: Advertência acerca de excipientes
Spanish: (inyección), tadalafilo, vardenafilo, temsirolimus, cinalcacet, tacrolimus, ebastina, ciclosporina, colchicina
Portuguese: (injeção), tadalafil, vardenafil, temsirolímus, cinalcacet, tacrolímus, ebastina, ciclosporina, colquicina
Spanish: (Ver también "Efectos de otros medicamentos sobre la metabolización de Ketoconazole HRA").
Portuguese: (Ver também "Efeitos de outros medicamentos sobre o metabolismo do Ketoconazole HRA").
Spanish: Puede resultar necesario reducir la dosis de haloperidol.
Portuguese: Pode ser necessário reduzir a dose de halperidol.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Ketoconazole HRA 3.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Ketoconazole HRA 3.
Spanish: Es un derivado del imidazol y un potente inhibidor de la síntesis de cortisol, gracias a la capacidad que tiene de inhibir varias enzimas del citocromo P450 en las glándulas suprarrenales.
Portuguese: O cetoconazol é um derivado do imidazol que é um potente inibidor da síntese de cortisol, resultante da sua capacidade de inibir várias enzimas do citocromo P450 nas glândulas adrenais.
Spanish: Puede ser necesario ajustar las dosis de las dihidropiridinas y de verapamilo.
Portuguese: Pode ser necessário um ajuste da dose de dihidropiridinas e verapamil.
Spanish: Posible ↑ de las concentraciones plasmáticas de alfentanilo y fentanilo
Portuguese: Potencial ↑ das concentrações plasmáticas de alfentanil e fentanil
Spanish: Medicamentos que afectan a la absorción de ketoconazol
Portuguese: Medicamentos que afetam a absorção do cetoconazol
Spanish: Medicamentos destinados al sistema cardiovascular, medicamentos varios Ranolazina
Portuguese: Medicamentos cardiovasculares, miscelânea Ranolazina
Spanish: El ketoconazol es un inhibidor de la esteroidogénesis.
Portuguese: O cetoconazol é um inibidor da esteroidogénese.
Spanish: Puede aparecer insuficiencia suprarrenal en pacientes en tratamiento con ketoconazol y sin reemplazo de corticoesteroides (pauta para bloqueo exclusivamente) o si la terapia de reemplazo de corticoesteroides es insuficiente (pacientes tratados con la pauta para bloqueo y reemplazo).
Portuguese: A insuficiência adrenal pode ocorrer em doentes a tomar cetoconazol sem substituição de corticosteroides (regime de apenas bloqueio) ou se existir uma terapia de substituição de glucocorticoides insuficiente (em doentes tratados com um regime de bloqueio e substituição).
Spanish: Cmáx: ↔
Portuguese: Cmax: ↔
Spanish: A dosis de 25 mg/kg y superiores, aparecieron anomalías espermáticas en ratas y perros macho, y la fertilidad en ratas disminuyó.
Portuguese: Doses de 25 mg/kg e superiores em murídeos e cães macho produziram anomalias de esperma e diminuíram a fertilidade em murídeos.
Spanish: Al iniciar el tratamiento con ketoconazol se debe realizar una evaluación de los medicamentos concomitantes, ya que se sabe que el ketoconazol es un inhibidor potente de la CYP3A4.
Portuguese: Deve ser realizada uma análise dos medicamentos concomitantes ao iniciar o tratamento com cetoconazol, uma vez que o cetoconazol é um conhecido potente inibidor da CYP3A4.
Spanish: Puesto que se sabe que el ketoconazol puede ser hepatotóxico, no se deben iniciar tratamientos con él en pacientes que tengan niveles de enzimas hepáticas que excedan de 2 veces el límite superior de normalidad (ver sección 4.3).
Portuguese: Devido à conhecida hepatotoxicidade do cetoconazol, o tratamento não deve ser iniciado em doentes com níveis hepáticos superiores a 2 vezes o limite superior do valor normal (ver secção 4.3).
Spanish: Se puede ajustar la dosis de oxicodona.
Portuguese: A dose de oxicodona pode ser ajustada.
Spanish: El ketoconazol no se debe administrar si los niveles de enzimas hepáticas están en más del doble del límite superior de normalidad; tampoco se debe administrar junto con otros medicamentos hepatotóxicos.
Portuguese: O cetoconazol não deve ser administrado quando as enzimas hepáticas forem superiores a 2 vezes o limite superior do valor normal ou em associação com outros medicamentos hepatotóxicos.
Spanish: De los estudios llevados a cabo en ratas y cobayas gestantes con 3H-ketoconazol se desprende que el ketoconazol atraviesa la placenta.
Portuguese: Estudos em murídeos e cobaias grávidas com 3H-cetoconazol indicam que o cetoconazol atravessa a placenta.
Spanish: No hay datos o éstos son limitados relativos al uso de ketoconazole en mujeres embarazadas.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de cetoconazol em mulheres grávidas, é limitada ou inexistente.
Spanish: Se han notificado casos excepcionales de una reacción, parecida a la del disulfiram, al administrar de forma conjunta ketoconazol con alcohol; dicha reacción está caracterizada por rubor, erupción, edema periférico, náuseas y cefalea.
Portuguese: Foram notificados casos de uma reação do tipo dissulfiram quando foi coadministrado cetoconazol com álcool, caracterizada por rubor, urticária, inchaço periférico, náusea e dor de cabeça.
Spanish: Bosentán:
Portuguese: Bosentan:
Spanish: En estudios realizados animales se ha observado que el ketoconazol tiene efectos sobre los parámetros reproductivos masculinos y femeninos (ver sección 5.3).
Portuguese: Estudos em animais demonstraram efeitos nos parâmetros reprodutivos do macho e da fêmea (ver secção 5.3).
Spanish: Se prevé una posible ↓ de las concentraciones plasmáticas de ketoconazol.
Portuguese: Espera-se uma potencial ↓ das concentrações plasmáticas de cetoconazol.
Spanish: Contraindicada en pacientes con insuficiencia renal (ver sección 4.3).
Portuguese: Contraindicada em doentes com compromisso renal (ver secção 4.3).
Spanish: Puesto que el ketoconazol se excreta en la leche materna, las madres en tratamiento con Ketoconazole HRA no deben dar el pecho al bebé (ver sección 4.3).
Portuguese: Uma vez que o cetoconazol é excretado no leite, as mães que estiverem sob tratamento não podem amamentar enquanto estiverem a ser tratadas com o Ketoconazole HRA (ver secção 4.3).
Spanish: Temsirolimus
Portuguese: Temsirolímus
Spanish: Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Ketoconazole HRA.
Portuguese: Se tiver dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Ketoconazole HRA.
Spanish: Se recomienda no administrar de forma conjunta ketoconazol y pasireotida, ya que la combinación resultante puede conducir a una prolongación del QT en pacientes con trastornos conocidos del ritmo cardiaco.
Portuguese: Não se recomenda a coadministração de cetoconazol e pasireotide uma vez que a combinação pode levar a prolongamento do QT em doentes com perturbações do ritmo cardíaco conhecidas.
Spanish: Hemorragias nasales
Portuguese: • hemorragia nasal
Spanish: Qué es Ketoconazole HRA y para qué se utiliza
Portuguese: O que é Ketoconazole HRA e para que é utilizado
Spanish: No recomendada, dado el riesgo de aumento de la exposición a estos medicamentos, y de prolongación del QT.
Portuguese: Não recomendada devido ao risco de maior exposição a estes medicamentos e a prolongamento do QT.
Spanish: Se recomienda no administrar de forma conjunta ketoconazol y pasireotida, ya que la combinación resultante puede conducir a una prolongación del QT en pacientes con trastornos conocidos del ritmo cardiaco (ver sección 4.5).
Portuguese: Não se recomenda a coadministração do cetoconazol e pasireotide uma vez que a combinação pode levar a prolongamento do QT em doentes com perturbações do ritmo cardíaco conhecidas (ver secção 4.5).
Spanish: Después, se puede reanudar el tratamiento con ketoconazol a una dosis más baja (ver sección 4.4); - Si se desea cambiar la estrategia terapéutica (por ejemplo, realizar una intervención quirúrgica), se puede detener bruscamente el tratamiento con ketoconazol; no es necesario ir reduciendo progresivamente la dosis.
Portuguese: O cetoconazol pode, então, ser reintroduzido numa dose inferior (ver secção 4.4); - O tratamento com cetoconazol pode ser interrompido de forma abrupta sem necessidade de diminuição progressiva da dose quando se pretender uma alteração da estratégia terapêutica (p. ex. cirurgia).
Spanish: 3,5 μg/ml aproximadamente, tras la administración por vía oral de una sola dosis de 200 mg, tomada con alimento.
Portuguese: São alcançadas concentrações plasmáticas de pico médias de cerca de 3,5 μg/ml em 1 ou 2 horas, após a administração oral de uma dose única de 200 mg ingerida com uma refeição.
Spanish: (Ver también "Efectos de otros medicamentos sobre la metabolización de Ketoconazole HRA")
Portuguese: (Ver também "Efeitos de outros medicamentos sobre o metabolismo do Ketoconazole HRA")
Spanish: Betabloqueantes Nadolol
Portuguese: Bloqueadores beta Nadolol
Spanish: • Flatulencia (gases)
Portuguese: • flatulência (libertação de gases com maior frequência)
Spanish: Rivaroxabán:
Portuguese: Rivaroxabano:
Spanish: - En estudios realizados in vitro, el ketoconazol inhibe la BCRP (proteína asociada a resistencia en cáncer de mama).
Portuguese: - O cetoconazol inibe a BCRP (Proteína de resistência do cancro da mama) em estudos in vitro.
Spanish: Contraindicada, a causa de una alteración en la metabolización de este medicamento (ver sección 4.3).
Portuguese: Contraindicada devido a uma alteração do metabolismo deste medicamento (ver secção 4.3).
Spanish: • Malestar
Portuguese: • mal-estar
Spanish: El ketoconazol es un inhibidor potente de CYP3A4: la inhibición de CYP3A4 por parte de ketoconazol puede aumentar la exposición de los pacientes a una serie de medicamentos que se metabolizan a través de este sistema enzimático [CYP3A4] (ver sección 4.5).
Portuguese: O cetoconazol é um potente inibidor do CYP3A4: a inibição do CYP3A4 pelo cetoconazol pode aumentar a exposição dos doentes a um número de medicamentos que são metabolizados através deste sistema enzimático (ver secção 4.5).
Spanish: Dispepsia, flatulencia, decoloración de la lengua, sequedad de boca, disgeusia
Portuguese: Dispepsia, flatulência (libertação de gases com maior frequência), descoloração da língua, boca seca, disgeusia
Spanish: Se debe ajustar en consonancia la dosis de ketoconazol.
Portuguese: A dose do cetoconazol deve ser ajustada em conformidade.
Spanish: • Somnolencia
Portuguese: • sonolência
Spanish: Los medicamentos que afectan a la acidez gástrica perjudican a la absorción de ketoconazol (ver sección
Portuguese: Os medicamentos que afetam a acidez gástrica afetam a absorção de cetoconazol (ver secção 4.4).
Spanish: Puede ser necesario ajustar las dosis de nadolol.
Portuguese: Pode ser necessário um ajuste da dose de nadolol.
Spanish: Además, ketoconazol es un inhibidor potente de la GP-p: la inhibición de la GP-p por parte de ketoconazol puede aumentar la exposición de los pacientes a los medicamentos que son sustratos de la GP-p (ver sección
Portuguese: O cetoconazol é também um potente inibidor da P-gp: a inibição da P-gp pelo cetoconazol pode aumentar a exposição dos doentes a medicamentos que sejam substratos da P-gp (ver secção 4.5).
Spanish: Ketoconazole HRA contiene lactosa
Portuguese: Ketoconazole HRA contém lactose
Spanish: No recomendada, dado el aumento del riesgo de prolongación del QT y de aparición de síntomas extrapiramidales.
Portuguese: Não recomendada devido ao risco aumentado de prolongamento do QT e sintomas extrapiramidais.
Spanish: Ketoconozole HRA con alcohol
Portuguese: Ketoconazole HRA com álcool
Spanish: Contraindicada, a causa del aumento de las concentraciones plasmáticas (ver sección 4.3).
Portuguese: Contraindicada devido ao aumento das concentrações plasmáticas (ver secção 4.3).
Spanish: Bosentán
Portuguese: Bosentan