FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Daardoor is te verwachten dat klinische doses een lage inhibitie van COX-1 en een hoge inhibitie van COX-2 veroorzaken.
Swedish: Kliniska doser förväntas därför ge svag hämning av COX-1 och stark hämning av COX-2.
Dutch: Trocoxil dient niet gebruikt te worden bij honden met uitdrogingsverschijnselen.
Swedish: Trocoxil ska inte ges till uttorkade hundar.
Dutch: Zorg voor een juiste hydratie- en hemodynamische status als dieren die Trocoxil toegediend krijgen anesthesie en/of een chirurgische procedure ondergaan of er zich aandoeningen ontwikkelen die kunnen resulteren in dehydratie of waarbij de hemodynamische status in gevaar gebracht kan worden.
Swedish: Lämplig vätsketillförsel och hemodynamisk status ska säkerställas när djur som behandlas med Trocoxil ska genomgå anestesi och/eller operation, eller om de utvecklar tillstånd som kan leda till dehydrering eller nedsatt hemodynamisk status.
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor NSAIDs dienen contact met het diergeneesmiddel te vermijden.
Swedish: Personer som är överkänsliga för NSAID ska undvika kontakt med läkemedlet.
Dutch: Gebruik de dosering zoals voorgeschreven door uw dierenarts.
Swedish: Ge den dos som ordinerats av veterinären.
Dutch: Indien u een bekende overgevoeligheid voor NSAIDs heeft, dient u contact met het diergeneesmiddel te vermijden.
Swedish: Om du vet att du är överkänslig mot NSAID ska du undvika kontakt med detta veterinärmedicinska läkemedel.
Dutch: Mavacoxib wordt goed geabsorbeerd na orale toediening; de biologische beschikbaarheid was 87% bij honden die gevoerd waren en de aanbevolen dosering is gebaseerd op toediening samen met voedsel.
Swedish: Biotillgängligheten var 87 % hos utfodrade hundar och 46 % vid fasta, och den rekommenderade dosen baseras på administrering tillsammans med foder.
Dutch: Er is geen specifiek antidoot voor overdosering van mavacoxib maar er dient een algemeen ondersteunende therapie gegeven te worden, zoals toegepast bij een klinische overdosering van NSAIDs.
Swedish: Ingen specifik antidot mot överdos av mavacoxib finns, men allmänt understödjande behandling, som vid överdosering av NSAID, bör ges.
Dutch: Als zich een bijwerking voordoet na toediening van Trocoxil, dienen er verder geen tabletten toegediend te worden en moet er een algemene ondersteunende therapie ingesteld worden, zoals toegepast bij een klinische overdosering met NSAIDs.
Swedish: Om en biverkning inträffar efter administrering av Trocoxil ska inga fler tabletter ges och allmänt stödjande behandling ska insättas, såsom vid klinisk överdosering med NSAID.
Dutch: Passende maag-darm beschermende producten en parenterale vloeistoffen kunnen nodig zijn voor dieren die gastrointestinale of renale bijwerkingen ondervinden.
Swedish: Gastroprotektiva läkemedel och parenteral vätsketerapi kan behövas för djur med gastrointestinala biverkningar eller njurbiverkningar.
Dutch: Bij 25 mg/kg waren er verschijnselen van gastro-intestinale ulceratie.
Swedish: Vid 25 mg/kg fanns symtom på gastrointestinalt sår.
Dutch: Mavacoxib wordt via de gal uitgescheiden en bij honden met aandoeningen van de lever kan de uitscheiding verminderd zijn waardoor er een excessieve accumulatie zou kunnen optreden.
Swedish: Mavacoxib utsöndras via gallan och hos hundar med störningar i leverfunktionen kan reducerad eliminering och därmed svår ackumulering inträffa.
Dutch: Silicified microcrystallijne cellulose Kunstmatige rundersmaakstof poeder Croscarmellose natrium Natrium laurylsulfaat Magnesium stearaat
Swedish: Silicifierad mikrokristallin cellulosa Konstgjord biffsmak, pulver Kroskarmellosnatrium Natriumlaurylsulfat Magnesiumstearat
Dutch: Trocoxil mag, zoals ook gebruikelijk bij andere NSAIDs, niet tegelijk met andere NSAIDs of glucocorticosteroïden toegediend worden.
Swedish: I likhet med andra NSAID ska Trocoxil inte ges samtidigt med andra NSAID eller glukokortikosteroider.
Dutch: Zoals ook gebruikelijk bij andere NSAIDs deden zich in overdoseringsstudies farmacodynamische bijwerkingen voor die het gastro-intestinale systeem beïnvloedden.
Swedish: I överdoseringsstudier förekommer, i likhet med andra NSAID, farmakodynamiska biverkningar med påverkan på gastrointestinalsystemet.
Dutch: De snelheid van uitscheiding van mavacoxib uit het lichaam is laag en de voornaamste eliminatie route is door uitscheiding via de gal van de moederverbinding.
Swedish: Kroppens clearance av mavacoxib är långsam och elimineringen sker främst genom utsöndring av modersubstans via gallan.
Dutch: Als Trocoxil als vervanging van een andere NSAID toegediend zal worden, dient men, om deze effecten te vermijden, zich ervan te verzekeren dat er een een passende behandelings-vrije periode in acht genomen wordt van tenminste 24 uur voordat de eerste dosis Trocoxil toegediend wordt.
Swedish: För att undvika sådana effekter när ett annat NSAID ska bytas ut mot Trocoxil ska en lämplig behandlingsfri period om minst 24 timmar säkerställas innan den första dosen Trocoxil ges.
Dutch: 4.11 Wachttijd (en)
Swedish: 4.11 Karenstid
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Anti-inflammatoire en anti-reumatische producten, coxibs.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Icke-steroida antiinflammatoriska/antireumatiska medel, coxiber.
Dutch: Niet tegelijk gebruiken met glucocorticoïden of andere Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs).
Swedish: Ska inte användas samtidigt med glukokortikoider eller andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).
Dutch: Trocoxil heeft een verlengde werkingsduur (tot 2 maanden na toediening van de tweede dosis en volgende doses).
Swedish: Trocoxil har förlängd effekt (upp till 2 månader efter administrering av den andra dosen och efterföljande doser).
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT Lot {nummer}
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Lot
Dutch: Apathie, degradatie van renale biochemische parameters en verminderde nierfunctie zijn in zeldzame gevallen gerapporteerd.
Swedish: Apati och förändringar i biokemiska parametrar för njurfunktionen samt nedsatt njurfunktion är mindre vanliga.
Dutch: In geval van accidentele zelftoediening, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en hem de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Swedish: Vid oavsiktlig självmedicinering, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten för läkaren.
Dutch: Het voornaamste werkingsmechanisme is inhibitie van cyclo-oxygenase (COX).
Swedish: Mavacoxib verkar främst genom hämning av cyklooxygenas (COX).
Dutch: Aantal en sterkte van de toe te dienen tabletten 6 mg 20 mg 30 mg 75 mg 95 mg
Swedish: Antal tabletter och styrka som ska ges 6 mg 20 mg 30 mg 75 mg 95 mg
Dutch: Neemt u er nota van dat Trocoxil een verlengde werkingsduur heeft (tot 2 maanden na toediening van de tweede dosis en volgende doses).
Swedish: Observera att effekten hos Trocoxil är förlängd (upp till 2 månader efter administrering av den andra dosen och efterföljande doser).
Dutch: Opname van mavacoxib kan schadelijk zijn voor kinderen en er kunnen langdurige farmacologische effecten waargenomen worden, die bv kunnen resulteren in gastro-intestinale aandoeningen.
Swedish: Intag av mavacoxib kan vara skadligt för barn, och långvariga farmakologiska effekter som leder till t.ex. besvär i mage-tarm kan förekomma.
Dutch: Het wordt aanbevolen om het klinisch onderzoek een maand na de aanvang van de behandeling met Trocoxil te herhalen en vóór de toediening van de derde dosis met aanvullende controle van klinische pathologie indien passend gedurende de behandeling.
Swedish: Det rekommenderas att den kliniska undersökningen upprepas en månad efter att behandlingen med Trocoxil påbörjats och innan en tredje dos ges.
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING Het diergeneesmiddel dient direct vóór of tijdens de hoofdmaaltijd van de hond gegeven te worden.
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Trocoxil ska ges omedelbart före eller samtidigt med hundens huvudmåltid.
Dutch: 95 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Dutch: Mavacoxib is een niet-steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID "non-steroidal antiinflammatory drug") uit de coxib klasse.
Swedish: Mavacoxib är en icke-steroid antiinflammatorisk substans (NSAID) tillhörande gruppen coxiber.
Dutch: Vermijd het gebruik bij gedehydreerde of hypovolemische dieren of bij dieren met hypotensie omdat er een potentieel risico bestaat op verhoogde renale toxiciteit.
Swedish: Undvik behandling av dehydrerade, hypovolemiska eller hypotensiva djur, då en potentiell risk för ökad njurtoxicitet föreligger.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke kauwtablet bevat:
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Dutch: -Blister folie basis: PVC film/ aluminium folie/ nylon -Achterkant blister: vinyl hitte-gesealde coating/ aluminium folie/ polyester film/ bedrukbaar papier Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Swedish: - Blisterbakstycke: värmeförsegling i vinyl/aluminiumfolie/polyesterfilm/tryckbart papper.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN) Werkzaam bestanddeel:
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Dutch: Gebaseerd op de resultaten van vol-bloed analyses van honden, zijn de plasma concentraties die 20% COX-1 inhibitie en 80% COX-2 inhibitie produceren respectievelijk 2,46 µg/ml en 1,28 µg/ml, zodat de IC20COX-1:IC80COX-2 potency ratio ongeveer 2:1 is, terwijl de IC80COX-1:IC80COX-2 potency ratio ongeveer 40:1 is.
Swedish: Resultat från helblodstester på hund har visat att plasmakoncentrationerna som ger 20 % COX-1hämning och 80 % COX-2-hämning var 2,46 µg/ml respektive 1,28 µg/ml.
Dutch: Trocoxil niet gebruiken bij drachtige dieren, fokdieren of lacterende dieren.
Swedish: Trocoxil får inte användas till avelsdjur, dräktiga eller lakterande tikar.
Dutch: Niet gebruiken in geval van hartinsufficiëntie.
Swedish: Ska inte användas vid hjärtinsufficiens.
Dutch: Iedere blister bevat twee tabletten met respectievelijk 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg of 95 mg mavacoxib.
Swedish: Varje blister innehåller två tabletter om 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg respektive 95 mg mavacoxib.
Dutch: Dieren dienen een grondig klinisch onderzoek te ondergaan voordat begonnen wordt met een behandeling met Trocoxil en passend laboratoriumonderzoek ter controle van haematologie en klinische chemie wordt aanbevolen .
Swedish: Djuren ska genomgå fullständig klinisk undersökning innan behandling med Trocoxil påbörjas.
Dutch: DOELDIERSOORT(EN) Honden vanaf een leeftijd van 12 maanden
Swedish: DJURSLAG Hundar 12 månader eller äldre.
Dutch: Niet gebruiken wanneer er aanwijzingen zijn voor bloedafwijkingen.
Swedish: Ska inte användas vid tecken på blödningsrubbningar.
Dutch: Trocoxil behoort tot de groep van medicijnen genaamd "Non-steroidal Anti-inflammatory drugs" (NSAIDs) die gebruikt worden voor de behandeling van pijn en ontsteking.
Swedish: Trocoxil tillhör en grupp läkemedel som kallas icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIETGEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEELAFVALMATERIAAL
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL
Dutch: Het hoofddoel van de interventie is om de nierperfusie te onderhouden (zie ook paragraaf 4.6).
Swedish: Patienter med underliggande njursjukdom kan uppleva förvärring eller dekompensation av njursjukdomen under pågående NSAID behandling (se även avsnitt 4.6).
Dutch: Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik Uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift.
Swedish: Receptbelagt veterinärmedicinskt läkemedel.
Dutch: Mavacoxib
Swedish: BIPACKSEDEL
Dutch: COX-1 is is een wijd verbreid constitutief enzym, voornamelijk betrokken bij het onderhouden van orgaan- en weefsel functies, terwijl COX-2 induceerbaar is op plaatsen waar weefselbeschadiging plaatsvindt maar in sommige organen is het ook constitutief werkzaam.
Swedish: medan COX-2 huvudsakligen förekommer på ställen med vävnadsskada men i vissa organ också är grundläggande för normalfunktionen.
Dutch: Trocoxil 6 mg kauwtabletten voor honden Trocoxil 20 mg kauwtabletten voor honden Trocoxil 30 mg kauwtabletten voor honden Trocoxil 75 mg kauwtabletten voor honden Trocoxil 95 mg kauwtabletten voor honden
Swedish: Trocoxil 6 mg tuggtabletter för hund Trocoxil 20 mg tuggtabletter för hund Trocoxil 30 mg tuggtabletter för hund Trocoxil 75 mg tuggtabletter för hund Trocoxil 95 mg tuggtabletter för hund
Dutch: Trocoxil 6 mg kauwtabletten voor honden Trocoxil 20 mg kauwtabletten voor honden Trocoxil 30 mg kauwtabletten voor honden Trocoxil 75 mg kauwtabletten voor honden Trocoxil 95 mg kauwtabletten voor honden Mavacoxib
Swedish: Trocoxil 6 mg tuggtabletter för hund Trocoxil 20 mg tuggtabletter för hund Trocoxil 30 mg tuggtabletter för hund Trocoxil 75 mg tuggtabletter för hund Trocoxil 95 mg tuggtabletter för hund mavacoxib
Dutch: Bij 15 mg/kg waren er verschijnselen van braken en zachte/slijmachtige feces.
Swedish: Vid 15 mg/kg sågs symtom på kräkningar och mjuk/slemmig avföring samt en ökning av klinisk-kemiska parametrar avseende njurfunktionen.
Dutch: Niet gebruiken bij drachtige dieren, fokdieren of lacterende dieren.
Swedish: Ska inte användas till avelsdjur, dräktiga eller lakterande tikar.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 9 september 2008 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Trocoxil.
Swedish: Den 9 september 2008 beviljade Europeiska kommission ett godkännande för försäljning av Trocoxil som gäller i hela Europeiska unionen.
Dutch: Dit document vormt geen vervanging voor rechtstreeks overleg met uw dierenarts.
Swedish: Detta dokument kan inte ersätta en personlig diskussion med din veterinär.
Dutch: Het wordt gebruikt wanneer een continue behandeling van langer dan één maand is geïndiceerd.
Swedish: Det används när kontinuerlig behandling i mer än en månad behövs.
Dutch: Het product bleek vergelijkbaar met het referentiemiddel (carprofen)..
Swedish: Produkten visade sig vara likvärdig med referensprodukten (karprofen).
Dutch: Trocoxil is verkrijgbaar in de vorm van driehoekige kauwtabletten in vijf verschillende sterkten (6, 20, 30, 75 en 95 mg).
Swedish: Det finns som trekantiga tuggtabletter i fem olika styrkor (6, 20, 30, 75 och 95 mg).
Dutch: De naleving van de behandeling was bij Trocoxil beter, mogelijk omdat het middel eenmaal per maand wordt toegediend in plaats van elke dag.
Swedish: Behandlingsföljsamheten var bättre med Trocoxil, möjligen eftersom det ges en gång i månaden istället för varje dag.
Dutch: Personen met een bekende allergie voor NSAID's dienen het contact met Trocoxil te vermijden.
Swedish: Personer med känd allergi mot NSAID ska undvika kontakt med Trocoxil.
Dutch: Ter voorkoming van onbedoeld inslikken, moet de tablet direct na verwijdering uit de blisterverpakking aan de hond worden toegediend.
Swedish: För att undvika oavsiktlig förtäring ska tabletten ges till hunden omedelbart efter att den har tagits ut ur blisterförpackningen.
Dutch: Inslikken van Trocoxil kan schadelijk zijn voor kinderen.
Swedish: Förtäring av Trocoxil kan vara skadligt för barn.
Dutch: Was uw handen nadat u het geneesmiddel hebt toegediend.
Swedish: Tvätta händerna efter hantering av läkemedlet.
Dutch: Trocoxil mag niet worden gebruikt bij honden jonger dan 1 jaar en/of een lichaamsgewicht van minder dan 5 kg.
Swedish: Trocoxil får inte ges till hundar som är yngre än ett år eller som väger mindre än 5 kg.
Dutch: Wanneer een hond last heeft van deze bijwerkingen, moet de behandeling worden stopgezet en moet een algemene ondersteunende behandeling tegen een NSAID-overdosis worden gegeven.
Swedish: Om en hund drabbas av dessa biverkningar ska behandlingen avbrytas och allmänt stödjande behandling ska ges, såsom vid överdosering med NSAID.
Dutch: Trocoxil is onderzocht zowel bij laboratoriumdieren als bij honden die behandeld werden in verschillende diergeneeskundige praktijken en klinieken in Europa ("klinische onderzoeken").
Swedish: Trocoxil har undersökts hos laboratoriedjur, liksom hos hundar som behandlades på olika veterinärmottagningar och kliniker i Europa ("kliniska studier").
Dutch: Overige informatie over Trocoxil:
Swedish: Mer information om Trocoxil:
Dutch: Het middel mag niet worden gebruikt in combinatie met glucocorticosteroïden of andere NSAID's.
Swedish: Det får inte användas samtidigt med glukokortikoider eller andra NSAID.
Dutch: De baten-risicoverhouding is te vinden in de module wetenschappelijke discussie van dit EPAR.
Swedish: Nytto/risk-förhållandet presenteras i den vetenskapliga diskussionsdelen av denna EPAR.
Dutch: De dosering en de behandelingsduur (maximaal 6,5 maanden) zijn afhankelijk van het gewicht, het ras en de te behandelen aandoening van het dier.
Swedish: Dosen och behandlingslängden (högst 6,5 månader) beror på vikten och typen av djur och tillstånd som ska behandlas.
Dutch: Dit enzym is betrokken bij de productie van zogenoemde prostaglandinen, die pijn en ontstekingen veroorzaken.
Swedish: Detta enzym är involverat i produktionen av substanser som kallas prostaglandiner, som bidrar till smärta och inflammation.
Dutch: Het geneesmiddel werd vergeleken met carprofen (een andere NSAID) gedurende een periode van maximaal 6,5 maanden.
Swedish: Läkemedlet jämfördes med karprofen (ett annat NSAID) i upp till 6,5 månader och även långsiktiga effekter av behandlingen undersöktes.
Dutch: De toediening van het geneesmiddel volgens het aanbevolen maandelijkse doseringsschema gedurende een periode van maximaal 6,5 maanden leidde tot een vermindering van de kreupelheid en een verbetering van de kwaliteit van leven bij honden met vastgestelde osteoartritis, zoals beoordeeld door de eigenaren van de honden.
Swedish: Administrering av produkten i enlighet med det rekommenderade månatliga doseringsschemat under en period av upp till 6,5 månader gav en förbättring av hältan och livskvaliteten hos hundar med fastställd artros, enligt hundägarnas bedömning.
Dutch: Tijdens het gebruik van Trocoxil mag u niet eten, drinken of roken.
Swedish: Ät, drick eller rök inte vid hantering av Trocoxil.
Dutch: Tussen de eerste en tweede dosis moet een periode van twee weken worden aangehouden.
Swedish: Det ska vara ett mellanrum på två veckor mellan den första och den andra dosen, och därefter ges det en gång i månaden.
Dutch: Het middel blokkeert het enzym cyclo-oxygenase-2
Swedish: Det verkar genom att blockera ett enzym som kallas cyklooxygenas-2 (COX-2).
Dutch: De werkzame stof in Trocoxil, mavacoxib, behoort tot een groep geneesmiddelen die niet-steroïde ontstekingsremmers (NSAID's) worden genoemd.
Swedish: Den aktiva substansen i Trocoxil, mavacoxib, tillhör en läkemedelsklass som kallas icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).
Dutch: Trocoxil kauwtabletten voor honden zijn onderzocht in één hoofdonderzoek bij honden met osteoartritis.
Swedish: Trocoxil tuggtabletter för hundar undersöktes i en huvudstudie på hundar med artros.
Dutch: De bijwerkingen van Trocoxil zijn vergelijkbaar met die van NSAID's, zoals een verminderde eetlust, zachte ontlasting of diarree, braken, apathie (verminderde interesse voor de omgeving) en tekenen van nierproblemen.
Swedish: Biverkningarna av Trocoxil är nästan desamma som dem som ses med andra läkemedel i denna produktklass (NSAID) och omfattar aptitförlust, lös avföring/diarré, kräkningar, apati (bristande intresse för omgivningen) och tecken på njurproblem.
Dutch: De uitkomsten lieten een verbetering van de kreupelheidsscore bij de honden met vastgestelde osteoartritis zien.
Swedish: Resultaten visade en förbättring av poängen för hälta hos hundar med fastställd artros.
Dutch: Trocoxil mag ook niet worden gebruikt bij honden die overgevoelig (allergisch) zijn voor mavacoxib, enig ander bestanddeel van de tabletten of sulfonamiden.
Swedish: Det får inte heller ges till hundar som är överkänsliga (allergiska) mot mavacoxib, något annat innehållsämne i tabletten eller mot sulfonamider.
Dutch: Door de productie van prostaglandinen tegen te gaan, vermindert Trocoxil de pijn en ontstekingen die worden veroorzaakt door beschadigde gewrichten.
Swedish: Genom att blockera produktionen av prostaglandiner, minskar Trocoxil den smärta och inflammation som orsakas av ledskador.
Dutch: Waarom is Trocoxil goedgekeurd?
Swedish: Varför har Trocoxil godkänts?
Dutch: Welke voordelen bleek Trocoxil tijdens de studies te hebben?
Swedish: Vilken nytta har Trocoxil visat vid studierna?
Dutch: Trocoxil bevat de werkzame stof mavacoxib, die behoort tot een groep geneesmiddelen met ontstekingsremmende werking.
Swedish: Trocoxil innehåller den aktiva substansen mavacoxib, som tillhör en läkemedelsklass med antiinflammatorisk verkan.
Dutch: Trocoxil wordt gebruikt voor de behandeling van pijn en ontstekingen veroorzaakt door degeneratieve gewrichtsziekten (ziekten waarbij er schade optreedt aan de gewrichten, zoals osteoartritis) bij honden vanaf een leeftijd van 1 jaar.
Swedish: Trocoxil används för behandling av smärta och inflammation i samband med degenerativ ledsjukdom (en sjukdom som leder till skadade leder, såsom artros) hos hundar som är minst ett år gamla.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Trocoxil groter zijn dan de risico's ervan voor de behandeling van ontstekingen of pijn veroorzaakt door degeneratieve gewrichtsziekten bij honden waarbij een continue behandeling langer dan één maand is geïndiceerd, en heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Trocoxil.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att fördelarna med Trocoxil är större än riskerna vid behandling av smärta och inflammation i samband med degenerativ ledsjukdom hos hundar i de fall då kontinuerlig behandling utöver en månad är indicerat.
Dutch: Het middel mag niet worden gebruikt bij honden met maag- of darmproblemen, waaronder maagzweren of bloedingen, of bij honden die tekenen vertonen van bloedingsproblemen.
Swedish: Det får inte ges till hundar med problem med magsäck eller tarm, såsom sår eller blödningar, eller till hundar med tecken på blödningsrubbningar.
Dutch: Trocoxil tabletten voor honden zorgden voor vermindering van pijn en ontstekingen.
Swedish: Trocoxil tabletter för hundar förbättrade smärtlindringen och inflammationen.
Dutch: Het middel mag niet worden gebruikt bij honden met nier- of leverproblemen of een ontoereikende bloedtoevoer naar de hartspier, of drachtige honden, fokdieren of teven die zogen.
Swedish: Det får inte ges till hundar med njur- eller leverproblem, eller med otillräckligt blodflöde till hjärtmuskeln, eller till avelsdjur, dräktiga eller digivande tikar.
Dutch: Wat is Trocoxil?
Swedish: Vad är Trocoxil?
Dutch: Er werden zowel reuen als teven en honden van verschillende rassen onderzocht.
Swedish: Hundar av båda könen och olika raser ingick i studien.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Trocoxil in?
Swedish: Vilka är riskerna med Trocoxil?
Dutch: Hoe is Trocoxil onderzocht?
Swedish: Hur har Trocoxils effekt undersökts?
Dutch: Op het etiket of de buitenste verpakking staat of dit geneesmiddel al dan niet uitsluitend op recept verkrijgbaar is.
Swedish: Information om förskrivning av produkten finns på etiketten/ytterförpackningen.
Dutch: De dosering van Trocoxil is 2 mg per kilogram lichaamsgewicht.
Swedish: Trocoxil ges i dosen 2 mg per kilogram kroppsvikt, omedelbart före eller samtidigt med hundens huvudmåltid.
Dutch: Toon de bijsluiter of het etiket aan de behandelende arts.
Swedish: Vid oavsiktlig självmedicinering, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten för läkaren.
Dutch: Hoe werkt Trocoxil?
Swedish: Hur verkar Trocoxil?
Dutch: Verpakkingsgroot te
Swedish: Förpackningsstorl ek
Dutch: Als er een reactie optreedt, moet de infusie worden stopgezet en moeten patiënten een passende behandeling krijgen.
Swedish: Om en reaktion uppstår ska infusionen avbrytas och patienterna ska få lämplig behandling.
Dutch: Over het algemeen werd het veiligheidsprofiel van Trogarzo aanvaardbaar geacht.
Swedish: Säkerhetsprofilen för Trogarzo ansågs i allmänhet vara godtagbar.