FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • l'ipercalcemia (elevati livelli di calcio nel sangue) negli adulti affetti da cancro delle ghiandole paratiroidi o da iperparatiroidismo primario quando le ghiandole paratiroidi non possono essere asportate.
Portuguese: • hipercalcemia (níveis elevados de cálcio no sangue) em adultos com carcinoma das glândulas paratiroides ou hiperparatiroidismo primário, quando não seja possível a remoção das glândulas paratiroides.
Italian: Come agisce Mimpara?
Portuguese: Como funciona o Mimpara?
Italian: In questo studio il 55 % (12 su 22) dei bambini a cui era somministrato Mimpara ha ottenuto una riduzione del 30 % dei livelli di PTH, contro il 19 % (4 su 21) di quelli ai quali era somministrato il placebo.
Portuguese: Neste estudo, 55% (12 em 22) nas crianças que receberam o Mimpara observou-se uma redução de 30% dos níveis de hormona paratiroideia, em comparação com 19% (4 em 21) das crianças que receberam o placebo.
Italian: Mimpara non deve essere somministrato a pazienti affetti da ipocalcemia (con bassi livelli di calcio nel sangue).
Portuguese: O uso do Mimpara é contraindicado em doentes com hipocalcemia (níveis baixos de cálcio no sangue).
Italian: Mimpara è stato confrontato con placebo (trattamento fittizio) nell'ambito di tre studi principali condotti su 1 136 adulti affetti da iperparatiroidismo secondario che erano in dialisi poiché affetti da una malattia renale grave.
Portuguese: O Mimpara foi comparado com um placebo (um tratamento simulado) em três estudos principais que incluíram 1136 doentes adultos com hiperparatiroidismo secundário sujeitos a diálise devido a doença renal grave.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Mimpara?
Portuguese: O que é o Mimpara e para que é utilizado?
Italian: Mimpara ha determinato una riduzione del 42 % dei livelli medi di PTH contro un aumento dell'8 % nei pazienti che assumevano il placebo.
Portuguese: O Mimpara resultou numa redução de 42% dos níveis médios da hormona paratiroideia, em comparação com um aumento de 8% nos doentes a receber o placebo.
Italian: Gli studi hanno dimostrato che Mimpara è stato efficace sia negli adulti che nei bambini nel ridurre i livelli di ormone paratiroideo in pazienti affetti da iperparatiroidismo secondario in dialisi per malattia renale.
Portuguese: Os estudos demonstraram que, em adultos e crianças, o Mimpara foi eficaz na redução dos níveis de hormona paratiroideia em doentes com hiperparatiroidismo secundário sujeitos a diálise devido a doença renal grave.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Mimpara sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Mimpara.
Italian: Altri tre studi hanno confrontato Mimpara con placebo su un totale di 136 pazienti affetti da iperparatiroidismo primario per un massimo di un anno. Di questi, 45 sono poi stati sottoposti a un quarto studio a lungo termine il cui scopo era esaminare l'efficacia di Mimpara nel corso di un totale di quasi sei anni.
Portuguese: Destes, 45 foram incluídos num quarto estudo de longo prazo que investigou a eficácia do Mimpara durante um total de quase seis anos.
Italian: Ulteriori informazioni sono state fornite nella relazione scritta.
Portuguese: São fornecidas informações suplementares no relatório escrito.
Italian: Non sono dichiarati conflitti d'interesse.
Portuguese: Não são declarados conflitos de interesses.
Italian: • Supplemento al punto dell'ordine del giorno 12b.
Portuguese: • Aditamento ao ponto 12b da ordem do dia.
Italian: I membri prendono nota della relazione aggiornata della Commissione europea su un'ampia gamma di temi, tra cui:
Portuguese: Os membros tomam nota do relatório de actualização da Comissão Europeia sobre uma série de tópicos, incluindo:
Italian: Il primo giorno sarà dedicato al processo decisionale.
Portuguese: O primeiro dia será dedicado ao debate sobre o processo de tomada de decisão.
Italian: Nuova identità visiva
Portuguese: Nova identidade visual
Italian: Le modifiche proposte sono state presentate in occasione della riunione di ottobre e non sono state ricevute osservazioni in proposito.
Portuguese: As alterações propostas foram propostas na reunião de Outubro, não tendo sido recebidos quaisquer comentários.
Italian: Aggiornamento sui vaccini pandemici H1N1
Portuguese: Actualização sobre as vacinas pandémicas contra o H1N1
Italian: Il rappresentante della Commissione europea fa inoltre riferimento alla necessità di ridurre l'eccedenza e osserva che l'eccedenza del 2008 deve essere utilizzata nel 2010.
Portuguese: O representante da Comissão Europeia refere também a necessidade de reduzir o excedente e faz notar que o excedente de 2008 deve ser utilizado em 2010.
Italian: • trasparenza e interazione con le parti interessate;
Portuguese: • transparência e interacção com as partes interessadas;
Italian: Il numero di persone vaccinate con i tre vaccini è in crescita.
Portuguese: O número de pessoas vacinadas com as três vacinas está a aumentar.
Italian: Il Professor Larry Phillips della London School of Economics condurrà le discussioni.
Portuguese: O Professor Larry Phillips, da London School of Economics, conduzirá os debates.
Italian: Le priorità, gli obiettivi e i progetti presentati fanno seguito alle proposte avanzate al consiglio di amministrazione nel marzo 2009 e includono:
Portuguese: As prioridades, os objectivos e os projectos apresentados resultam das propostas apresentadas ao Conselho de Administração em Março de 2009, e incluem:
Italian: Nel 2010 verrà svolto lavoro specifico per affrontare questa sfida.
Portuguese: Em 2010 realizar-se-ão trabalhos destinados a enfrentar este desafio.
Italian: Londra, 10 dicembre 2009
Portuguese: Londres, 10 de Dezembro de 2009
Italian: Il consiglio di amministrazione accoglie favorevolmente il programma di lavoro.
Portuguese: O Conselho de Administração acolhe favoravelmente o programa de trabalho.
Italian: Il divario di finanziamento si è ripresentato e devono essere ricercate soluzioni pluriennali di finanziamento.
Portuguese: As dificuldades de financiamento ressurgiram e é necessário encontrar soluções de financiamento plurianuais.
Italian: 18 marzo 2010 EMA/440671/2011
Portuguese: 18 de Março de 2010 EMA/440677/2011
Italian: Il bilancio è inferiore di 13,6 Mio EUR rispetto al progetto di bilancio preliminare adottato nel marzo 2009.
Portuguese: O orçamento sofreu uma redução de 13,6 milhões de euros em relação ao anteprojecto de orçamento aprovado em Março de 2009.
Italian: È stato chiarito dal rappresentante della Commissione europea che, a questo punto, la revisione della decisione non è più possibile.
Portuguese: O representante da Comissão Europeia esclarece que, neste momento, já não é possível rever a decisão.
Italian: Alcuni membri propongono che, se il sistema deve essere eventualmente rivisto, tale revisione avvenga a livello politico.
Portuguese: Alguns membros propõem que, caso o sistema seja revisto, essa revisão seja efectuada a nível político.
Italian: Supplenti e altri partecipanti
Portuguese: Membros suplentes e outros participantes
Italian: Una volta adottata la proposta, l'Agenzia procederà all'attuazione.
Portuguese: Depois de aprovada, a Agência procederá à sua aplicação.
Italian: I coordinatori tematici si riuniranno per elaborare ulteriormente la loro proposta.
Portuguese: Os coordenadores temáticos reunir-se-ão para elaborar uma proposta mais detalhada.
Italian: La prossima riunione del consiglio di amministrazione durerà due giorni.
Portuguese: A próxima reunião do Conselho de Administração terá dois dias de duração.
Italian: L'Agenzia ha lanciato la sua nuova identità visiva l'8 dicembre 2009.
Portuguese: A Agência lançou a sua nova identidade visual em 8 de Dezembro de 2009.
Italian: • Lettera di EURODIS (in data 7 dicembre 2009).
Portuguese: • Carta da EURODIS (datada de 7 de Dezembro de 2009).
Italian: I presidenti e i mandati di tali comitati dovranno essere nominati/approvati dal consiglio di amministrazione.
Portuguese: Os presidentes e os mandatos desses comités serão nomeados/aprovados pelo Conselho de Administração.
Italian: È stata anche sollevata la questione dell'impiego e del rimborso di esperti esterni.
Portuguese: A questão do recurso a peritos externos e do seu reembolso é igualmente levantada.
Italian: Relazione della Commissione europea
Portuguese: Relatório da Comissão Europeia
Italian: Il sito web sarà lanciato nella primavera 2010.
Portuguese: O sítio Web será lançado na Primavera de 2010.
Italian: Il consiglio di amministrazione viene informato che è in fase di preparazione un accordo di riservatezza con la Svizzera.
Portuguese: O Conselho de Administração é informado de que está em preparação um protocolo de confidencialidade com a Suíça.
Italian: Il bilancio è in linea con il programma di lavoro e con l'importo totale di 198,2 Mio EUR (un aumento dell'1,95% rispetto al bilancio 2009), che include un contributo generale dell'UE di 32,6 Mio EUR e il fondo di 4,5 Mio EUR destinato ai medicinali orfani.
Portuguese: O orçamento é consentâneo com o programa de trabalho e ascende, no total, a 198,2 milhões de euros (um aumento de 1,95% em relação ao orçamento de 2009), montante que inclui uma contribuição geral da UE, no valor de 32,6 milhões de euros, e o fundo de medicamentos órfãos, no valor de 4,5 milhões de euros.
Italian: Sistema di pagamento agli Stati membri
Portuguese: Sistema de pagamento aos Estados-Membros
Italian: A questo punto, entrambi i documenti saranno presentati al consiglio di amministrazione.
Portuguese: Ambos os documentos serão então apresentados ao Conselho de Administração.
Italian: • sostegno alla ricerca;
Portuguese: • apoio à investigação;
Italian: La consultazione pubblica sul tracciato durerà tre mesi, durante i quali saranno organizzate riunioni con le parti interessate.
Portuguese: A consulta pública sobre o roteiro terá uma duração de três meses, durante os quais serão organizadas reuniões com as partes interessadas.
Italian: Tuttavia, molti paesi esprimono riserve riguardo alla capacità di poterle registrare su base continuativa.
Portuguese: Contudo, muitos países manifestaram reservas em relação à sua capacidade de efectuar esses registos continuadamente.
Italian: Tale strategia sostituisce il tracciato per il 2010, la cui attuazione termina l'anno prossimo, e delinea la direzione strategica dell'Agenzia per i prossimi cinque anni.
Portuguese: Esta estratégia substitui o roteiro até 2010, cuja aplicação termina no próximo ano, e descreve as orientações estratégicas da Agência para os próximos cinco anos.
Italian: I membri del consiglio di amministrazione vengono invitati ad analizzare il documento entro le prossime settimane e a fornire le proprie osservazioni.
Portuguese: Os membros do Conselho de Administração são convidados a analisar o documento nas próximas semanas e a apresentar observações.
Italian: • disponibilità dei medicinali.
Portuguese: • disponibilidade dos medicamentos.
Italian: È stata pubblicata la prima relazione sulla farmacovigilanza dei tre vaccini pandemici che ha ricevuto un'accoglienza molto positiva dalle parti interessate.
Portuguese: O primeiro relatório sobre a farmacovigilância das três vacinas pandémicas foi publicado e muito bem recebido pelas partes interessadas.
Italian: • pubblicazione degli orientamenti sulle variazioni;
Portuguese: • publicação das orientações sobre alterações;
Italian: Su richiesta del consiglio di amministrazione, l'Agenzia fornirà una quantità stimata di risorse necessarie per attuare il futuro quadro di interazione rivisto.
Portuguese: A pedido do Conselho de Administração, a Agência fornecerá uma estimativa dos recursos necessários para aplicar o futuro enquadramento revisto.
Italian: Il direttore esecutivo ringrazia gli esperti europei e il comitato per il lavoro costante nel campo dei vaccini pandemici.
Portuguese: O Director Executivo agradece aos peritos europeus e ao Comité pelo trabalho contínuo no domínio das vacinas pandémicas.
Italian: L'Agenzia continuerà la pubblicazione settimanale delle relazioni di farmacovigilanza sui vaccini.
Portuguese: A Agência continuará a publicar semanalmente relatórios de farmacovigilância relativos às vacinas.
Italian: Norme di applicazione riguardanti la formazione del personale
Portuguese: Regras de execução relativas à formação do pessoal
Italian: La Commissione europea si riserva di comunicare in un secondo momento la sua posizione riguardo all'importo totale previsto del contributo generale dell'UE, in attesa della decisione sul bilancio del Parlamento europeo.
Portuguese: A Comissão Europeia reserva a sua posição relativamente ao montante total previsto da contribuição geral da UE, enquanto aguarda a decisão do Parlamento Europeu.
Italian: Compensazione finanziaria per la partecipazione degli Stati membri ai controlli linguistici
Portuguese: Compensação financeira pela participação dos Estados-Membros nas verificações linguísticas
Italian: I rappresentati, dotati di esperienza comprovata nel settore della regolamentazione dei medicinali, saranno selezionati prendendo in considerazione criteri di selezione ben definiti, sulla base di un invito a manifestare interesse.
Portuguese: Os representantes, com experiência comprovada em regulamentação dos medicamentos, serão seleccionados segundo critérios de selecção bem definidos, com base num convite à manifestação de interesse.
Italian: Progetto di ordine del giorno per la riunione del 10 dicembre 2009
Portuguese: Projecto de ordem do dia da reunião de 10 de Dezembro de 2009
Italian: Oltre alle informazioni fornite nella versione precedente, il piano tratta della modalità di integrazione dei sistemi telematici dell'UE con quelli delle autorità nazionali competenti.
Portuguese: Complementarmente às informações prestadas na versão anterior, o plano examina também a forma de integrar os sistemas telemáticos da UE com os das autoridades nacionais competentes.
Italian: Secondo i dati raccolti, il bilancio vantaggi/rischi dei vaccini rimane positivo.
Portuguese: Segundo os dados recolhidos, a relação risco-benefício das vacinas continua a ser positiva.
Italian: L'Agenzia si impegna inoltre ad analizzare entro i prossimi due anni se il raddoppiamento dell'indennità giornaliera soddisfa i requisiti finanziari dei rappresentanti dei pazienti/consumatori.
Portuguese: A Agência compromete-se igualmente a analisar, num prazo de dois anos, se a duplicação das ajudas de custo diárias supre as necessidades financeiras dos representantes dos doentes/consumidores.
Italian: Dichiarazione di conflitti d'interesse
Portuguese: Declaração relativa a conflitos de interesses
Italian: Il direttore esecutivo si è incontrato con il Sig. John Dalli per discutere le tendenze del settore farmaceutico e le future sfide da affrontare.
Portuguese: O Director Executivo reuniu-se com John Dalli para debater as tendências existentes no meio farmacêutico e os desafios futuros.
Italian: • discussione sulla direttiva sull'assistenza sanitaria transfrontaliera;
Portuguese: • debate sobre a Directiva Cuidados de Saúde Transfronteiriços;
Italian: • lavoro condotto sulla pandemia H1N1, incluse le iniziative volte ad affrontare le questioni della disponibilità limitata di vaccino in alcuni Stati membri, le riflessioni sull'immagazzinamento virtuale e le sfide della comunicazione.
Portuguese: • trabalhos sobre a pandemia de H1N1, incluindo iniciativas para fazer face à disponibilidade limitada de vacinas em alguns Estados-Membros, reflexões sobre a armazenagem virtual e desafios em matéria de comunicação.
Italian: La decisione è stata presa dopo una fase pilota molto positiva, durante la quale i rappresentanti dei pazienti/consumatori hanno partecipato a tre riunioni del gruppo di lavoro sulla farmacovigilanza.
Portuguese: A decisão é tomada no seguimento de uma fase-piloto muito positiva, durante a qual os representantes dos doentes/consumidores participaram em três reuniões do grupo de trabalho.
Italian: Inoltre, i membri osservano che le agenzie si sono adattate al sistema attuale nel corso degli anni e una modifica potrebbe influire negativamente sul finanziamento di alcune delle autorità nazionali competenti, indebolire la loro abilità di contribuire alle attività non correlate alle tasse e, di conseguenza, ripercuotersi sull'efficienza della rete.
Portuguese: Além disso, os membros referem que, ao longo dos anos, as agências se adaptaram ao sistema actual e que uma alteração pode afectar negativamente o financiamento de algumas autoridades nacionais competentes, enfraquecendo a sua capacidade de contribuírem para as actividades não sujeitas a taxas e prejudicando, consequentemente, a eficácia da rede.
Italian: Riunione del marzo 2010
Portuguese: Reunião de Março de 2010
Italian: Il rappresentante della Commissione europea informa che la Commissione ha recentemente approvato il testo dell'avviso di posto vacante e dell'inquadramento AD14.
Portuguese: O representante da Comissão Europeia informa que a Comissão aprovou recentemente o texto do aviso de abertura de vaga e o grau AD14.
Italian: Il consiglio ribadisce le proprie preoccupazioni nel settore dei medicinali a base di piante dove il lavoro sta progredendo molto a rilento.
Portuguese: Reitera a preocupação anteriormente manifestada no domínio dos medicamentos à base de plantas, em que o trabalho está a avançar muito lentamente.
Italian: Inoltre, l'8 dicembre 2009 è stata messa a punto una nuova struttura organizzativa che ha avuto un impatto positivo sulle attività dell'Agenzia.
Portuguese: A nova estrutura organizativa foi igualmente estabelecida em 8 de Dezembro de 2009, tendo produzido um impacto positivo nas actividades da Agência.
Italian: Il consiglio di amministrazione nomina Kent Woods quale rappresentante del consiglio di amministrazione nel processo di selezione presso la Commissione europea.
Portuguese: O Conselho de Administração nomeia Kent Woods como representante do Conselho de Administração no processo de selecção a efectuar na Comissão Europeia.
Italian: Il Prof. Phillips collabora con l'Agenzia fornendo il suo impegno nell'ambito del lavoro sulle metodologie per la valutazione del rapporto rischi/benefici.
Portuguese: O Prof. Phillips colabora com a Agência no trabalho relativo às metodologias de avaliação da relação risco-benefício.
Italian: Commissione europea Heinz Zourek Isabel de la Mata
Portuguese: Comissão Europeia Heinz Zourek Isabel de la Mata
Italian: Relazione sullo stato dell'attuazione di EudraVigilance
Portuguese: Relatório sobre a situação em matéria de implementação do sistema EudraVigilance
Italian: Il consiglio di amministrazione riceverà il documento aggiornato una settimana prima dell'avvio della consultazione, per consentire le osservazioni finali.
Portuguese: O Conselho de Administração receberá o documento actualizado uma semana antes do início da consulta, a fim de permitir a formulação de eventuais comentários finais.
Italian: Tenendo conto dei risultati del progetto pilota e dell'impatto previsto sul bilancio dell'Agenzia e alla luce delle osservazioni della Corte dei conti e della Commissione europea, il direttore esecutivo ha presentato per l'adozione un nuovo sistema di remunerazione, basato sulla proposta avanzata nel marzo e nel giugno 2008, che mira ad allineare il sistema di remunerazione con i requisiti legislativi.
Portuguese: Tomando em consideração os resultados do projecto-piloto e o impacto estimado no orçamento da Agência, e à luz das observações formuladas pelo Tribunal de Contas e pela Comissão Europeia, o Director Executivo submete a aprovação um novo sistema de remuneração, baseado na proposta apresentada em Março e Junho de 2008, que visa harmonizar o sistema de remuneração com as exigências regulamentares.
Italian: • rafforzamento della rete europea dei farmaci;
Portuguese: • reforço da rede europeia de medicamentos;
Italian: L'acronimo "EMEA" non è ben noto tra le parti interessate dell'Agenzia, quali i professionisti del settore sanitario e i pazienti nell'UE.
Portuguese: O acrónimo "EMEA" não é muito conhecido entre as partes interessadas, nomeadamente os profissionais de saúde e os doentes da UE.
Italian: Il consiglio è preoccupato del fatto che non tutte le autorità nazionali competenti hanno inviato i dati nella fase pilota (18 su 46) inoltre i dati messi a disposizione dalle autorità nazionali competenti partecipanti sono ancora preliminari.
Portuguese: O Conselho de Administração manifesta preocupação por nem todas as autoridades nacionais competentes terem fornecido dados na fase-piloto (18 das 46 convidadas) e por os dados disponibilizados pelas autoridades participantes ainda serem preliminares.
Italian: Nomina del direttore esecutivo
Portuguese: Nomeação do Director Executivo
Italian: Modifiche alle norme di applicazione delle tasse in relazione alla nuova legislazione sulle variazioni
Portuguese: Alterações às regras de aplicação das taxas no quadro da nova legislação aplicável às alterações
Italian: Lo sviluppo tiene in considerazione le esigenze specifiche dei gruppi di utenza: professionisti del settore sanitario, pazienti e industria.
Portuguese: Este desenvolvimento tem em conta as necessidades específicas dos grupos de utilizadores: profissionais de saúde, doentes e indústria.
Italian: • consultazione pubblica sulla valutazione del funzionamento della direttiva sulle prove cliniche (data di chiusura: 8 gennaio 2010);
Portuguese: • consulta pública sobre a avaliação do funcionamento da Directiva Ensaios Clínicos (prazo: 8 de
Italian: • cooperazione internazionale (particolarmente importante alla luce del numero di prove cliniche e dell'entità della produzione in paesi non appartenenti all'UE);
Portuguese: • cooperação internacional (particularmente importante atendendo ao número de ensaios clínicos e à quantidade de medicamentos fabricados em países terceiros);
Italian: L'organigramma aumenta il numero del personale assunto aggiungendo 37 posti e portando quindi il numero massimo consentito di agenti temporanei a 567.
Portuguese: O quadro de pessoal prevê mais 37 efectivos, aumentando para 567 o número máximo admissível de agentes temporários.
Italian: È in corso di preparazione un piano di attuazione che sarà completato quando saranno state esaminate le osservazioni sul tracciato emerse dalla consultazione pubblica e inserite le modifiche necessarie.
Portuguese: Está a ser elaborado um plano de execução, que será concluído quando as observações resultantes da consulta pública tiverem sido analisadas e as alterações necessárias efectuadas.
Italian: Come parte della nuova identità, l'Agenzia abbandonerà l'uso dell'attuale acronimo "EMEA" e utilizzerà o il nome completo "European Medicines Agency" (Agenzia europea per i medicinali) o semplicemente "l'Agenzia".
Portuguese: Foi adoptado um novo logótipo e, como parte integrante da nova identidade, a Agência deixará de utilizar o actual acrónimo "EMEA" e passará a utilizar o nome completo "Agência Europeia de Medicamentos", ou apenas a designação "a Agência".
Italian: Documento di riflessione sul coinvolgimento futuro di pazienti/consumatori nelle attività dell'Agenzia
Portuguese: Documento de reflexão sobre a maior participação dos doentes e consumidores nas actividades da Agência
Italian: Il consiglio di amministrazione osserva che la sfida in questo settore sarà assicurare l'uniformità della valutazione dei medicinali generici nell'UE.
Portuguese: O Conselho de Administração conclui que o desafio neste domínio consistirá em garantir a coerência da avaliação dos medicamentos genéricos na UE.
Italian: Programma di lavoro 2010
Portuguese: Programa de trabalho para 2010
Italian: Si prevede che la nuova struttura aumenterà l'efficienza globale delle operazioni dell'Agenzia, migliorerà la qualità del suo lavoro e incrementerà l'efficacia della sua interazione con le parti interessate.
Portuguese: Espera-se que a nova estrutura aumente a eficiência global das operações da Agência, melhore a qualidade do seu trabalho e aumente a eficácia da sua interacção com as partes interessadas.