FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les principales études ont été menées pour évaluer la capacité d'une ou de deux doses du vaccin à déclencher une réponse immunitaire chez 5 446 enfants sains (âgés de 12 à 23 mois).
Swedish: I huvudstudierna, som omfattade 5 446 friska barn (i åldern 12-23 månader), tittade man på förmågan hos en eller två doser av vaccinet att framkalla ett immunsvar.
French: ProQuad est utilisé chez l'enfant âgé de 12 mois ou plus pour l'aider à se protéger contre les quatre maladies suivantes: rougeole, oreillons, rubéole et varicelle.
Swedish: ProQuad ges till barn från 12 månaders ålder för att skydda dem mot fyra sjukdomar: mässling, påssjuka, röda hund och vattkoppor.
French: ProQuad contient des formes affaiblies des virus responsables de la rougeole, des oreillons, de la rubéole et de la varicelle.
Swedish: ProQuad innehåller försvagade former av de virus som orsakar mässling, påssjuka, röda hund och vattkoppor.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par ProQuad, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Swedish: Mer information om behandling med ProQuad finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
French: Comment ProQuad est-il utilisé?
Swedish: Hur används ProQuad?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de ProQuad?
Swedish: Vilka är riskerna med ProQuad?
French: ProQuad se présente sous la forme d'une poudre et d'un solvant à mélanger pour obtenir une suspension injectable.
Swedish: ProQuad finns som pulver och vätska som bereds till injektionsvätska, suspension.
French: ProQuad est un vaccin contre la rougeole, les oreillons, la rubéole et la varicelle.
Swedish: ProQuad är ett vaccin mot mässling, påssjuka, röda hund och varicella (vattkoppor).
French: Pour une protection contre la varicelle, une seconde injection, administrée un à trois mois après la première, est nécessaire; il peut s'agir d'une seconde dose de ProQuad, ou d'une dose d'un autre vaccin protégeant uniquement contre la varicelle.
Swedish: För att skydda mot vattkoppor krävs en andra injektion som ges en till tre månader efter den första injektionen.
French: Comment ProQuad agit-il?
Swedish: Hur verkar ProQuad?
French: Dans quel cas ProQuad est-il utilisé?
Swedish: Vad används ProQuad för?
French: 3 ml (3,5 mg/ml) 1 cartouche
Swedish: 3 ml (3,5 mg/ml) 1 cylinderampull
French: Contenu (concentration)
Swedish: Inner-förpackning Innehåll (koncentration)
French: • Buvez de l'alcool, voir Protaphane avec de l'alcool à la rubrique 2.
Swedish: • dricker alkohol, se Protaphane och alkohol i avsnitt 2.
French: Si vous êtes concerné par une de ces situations, n'utilisez pas Protaphane.
Swedish: Om något av detta gäller, använd inte Protaphane.
French: Il peut cependant être nécessaire d'adapter la dose de Protaphane.
Swedish: Dosen Protaphane kan dock behöva justeras.
French: Qu'est-ce que Protaphane et dans quel cas est-il utilisé ?
Swedish: Vad Protaphane är och vad det används för
French: Ceci doit être pris en compte si un traitement associant la pioglitazone et Protaphane est envisagé.
Swedish: Detta ska beaktas om man överväger kombinationsbehandling med pioglitazon och Protaphane.
French: Le traitement avec Protaphane aide à prévenir les complications de votre diabète.
Swedish: Behandling med Protaphane bidrar till att förhindra komplikationer av din diabetes.
French: Protaphane avec de l'alcool
Swedish: Protaphane och alkohol
French: Protaphane peut être utilisé pendant la grossesse.
Swedish: Protaphane kan användas under graviditet.
French: La posologie de Protaphane dépend de chaque individu et est déterminée en fonction des besoins du patient.
Swedish: Doseringen av Protaphane är individuell och fastställs med hänsyn till patientens behov.
French: Autres médicaments et Protaphane
Swedish: Andra läkemedel och Protaphane
French: Protaphane commence à faire baisser votre taux de sucre dans le sang 1 heure et demi environ après l'injection et l'effet dure environ 24 heures.
Swedish: Protaphane börjar sänka ditt blodsocker ungefär 1½ timme efter det att du injicerat det och effekten varar i cirka 24 timmar.
French: Les patients doivent avoir pour consigne de toujours vérifier l'étiquette de l'insuline avant chaque injection afin d'éviter les confusions accidentelles entre Protaphane et les autres insulines.
Swedish: Patienter måste instrueras att alltid kontrollera insulinetiketten före varje injektion för att undvika oavsiktlig förväxling mellan Protaphane och andra insulinprodukter.
French: Protaphane contient du sodium
Swedish: Protaphane innehåller natrium
French: En cas d'hypoglycémie ou si une hypoglycémie est suspectée, Protaphane ne doit pas être injecté.
Swedish: Vid hypoglykemi eller misstänkt hypoglykemi ska Protaphane inte injiceras.
French: ► Chaque fois que vous utilisez un nouvel Protaphane Penfill (avant de mettre la cartouche dans le système d'administration d'insuline).
Swedish: ► Varje gång du använder en ny Protaphane Penfill (innan cylinderampullen sätts in i injektionshjälpmedlet).
French: Protaphane ne doit pas être utilisé s'il a été congelé.
Swedish: Protaphane som varit fryst får ej användas.
French: Protaphane peut être utilisé chez les patients âgés.
Swedish: Protaphane kan användas av äldre patienter.
French: Lors du remplacement d'autres insulines d'action intermédiaire ou prolongée, un ajustement de la dose de Protaphane et des horaires d'administration pourra être nécessaire.
Swedish: Vid övergång från andra medellång- eller långverkande insulinpreparat kan justering av dosen Protaphane och tidpunkten för administreringen erfordras.
French: Protaphane est utilisé pour diminuer le taux élevé de sucre dans le sang chez les patients ayant un diabète.
Swedish: Protaphane används för att sänka högt blodsocker hos patienter med diabetes mellitus (diabetes).
French: Population pédiatrique Protaphane peut être utilisé chez les enfants et les adolescents.
Swedish: Pediatrisk population Protaphane kan användas till barn och ungdomar.
French: Assurez-vous de ne pas tourner le sélecteur ou de corriger la dose si l'aiguille est insérée dans la peau.
Swedish: Se till att inte vrida dosväljaren eller korrigera dosen när injektionsnålen är under huden.
French: Une réaction allergique grave à Protaphane ou à l'un de ses composants (appelée réaction allergique systémique) est un effet indésirable très rare mais qui peut potentiellement menacer la vie.
Swedish: Allvarliga allergiska reaktioner mot Protaphane eller mot något av övriga innehållsämnen (s k systemisk allergisk reaktion) är mycket sällsynta, men kan vara livshotande.
French: Protaphane Penfill/Protaphane InnoLet/Protaphane FlexPen En cours d'utilisation ou gardé sur soi en réserve : le produit peut être conservé pendant 6 semaines au maximum.
Swedish: Protaphane Penfill/Protaphane InnoLet/Protaphane FlexPen Under användning eller medtagen som reserv: Kan förvaras i högst 6 veckor.
French: ► Si vous êtes traité avec Protaphane Penfill et une autre insuline en cartouche Penfill, vous devez utiliser deux systèmes d'administration d'insuline, un pour chaque type d'insuline.
Swedish: ► Om du tar både Protaphane Penfill och ett annat insulin i Penfill cylinderampull, ska du använda två olika injektionshjälpmedel, ett för varje insulinsort.
French: Protaphane est administré par voie sous-cutanée par injection dans la cuisse, la paroi abdominale, la région fessière ou la région deltoïde.
Swedish: Protaphane injiceras subkutant i låret, bukväggen, glutealregionen eller deltoideusregionen.
French: Protaphane peut être utilisé seul ou associé à une insuline d'action rapide.
Swedish: Protaphane kan användas ensamt eller blandat med snabbverkande insulin.
French: Avant d'utiliser Protaphane
Swedish: Innan du använder Protaphane
French: Protaphane est indiqué dans le traitement du diabète.
Swedish: Protaphane är indicerat för behandling av diabetes mellitus.
French: Protaphane peut être utilisé chez les enfants et les adolescents.
Swedish: Protaphane kan användas till barn och ungdomar.
French: Protaphane contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose ; Protaphane est essentiellement « sans sodium ».
Swedish: Protaphane innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, d v s Protaphane är i huvudsak "natriumfritt".
French: Instructions d'utilisation de Protaphane FlexPen suspension injectable Veuillez lire attentivement les instructions avant d'utiliser votre FlexPen.
Swedish: Instruktion för användning av Protaphane injektionsvätska, suspension i FlexPen Läs nedanstående instruktioner noga innan du använder din FlexPen.
French: Après avoir sorti un flacon, une cartouche ou un stylo prérempli de Protaphane du réfrigérateur, il est recommandé d'attendre que le flacon, la cartouche ou le stylo prérempli de Protaphane arrive à température ambiante avant de remettre l'insuline en suspension, comme indiqué dans les instructions concernant la première utilisation.
Swedish: När injektionsflaskan, cylinderampullen eller den förfyllda injektionspennan med Protaphane tagits ur kylskåpet bör injektionsflaskan, cylinderampullen eller den förfyllda injektionspennan uppnå rumstemperatur innan insulinet omblandas enligt den instruktion som gäller för första användningstillfället.
French: Les patients qui passent à Protaphane en remplacement d'un autre type d'insuline pourront nécessiter une augmentation du nombre d'injections quotidiennes ou une modification de la dose par rapport à leurs insulines habituelles.
Swedish: För patienter som går över till Protaphane från en annan typ av insulin kan antalet injektioner per dag behöva ökas eller dosen behöva justeras jämfört med deras tidigare insulinpreparat.
French: Association de Protaphane avec la pioglitazone
Swedish: Kombination av Protaphane med pioglitazon
French: Injectez l'air dans le flacon contenant Protaphane et retirez l'aiguille.
Swedish: Injicera luften i injektionsflaskan som innehåller Protaphane och dra ut injektionsnålen.
French: Protaphane est souvent administré en association avec des préparations d'insuline d'action rapide.
Swedish: Protaphane ges ofta i kombination med snabbverkande insulinpreparat.
French: Vous devez utiliser le stylo tel que décrit dans les instructions d'utilisation de Protaphane FlexPen.
Swedish: Du måste använda pennan enligt anvisningar under Instruktion för användning av Protaphane FlexPen
French: Vous devez utiliser le stylo tel que décrit dans les instructions d'utilisation de Protaphane InnoLet.
Swedish: Du måste använda pennan enligt anvisningar under Instruktion för användning av Protaphane InnoLet.
French: Préparation de votre Protaphane FlexPen
Swedish: Förbereda din Protaphane FlexPen
French: Protaphane est administré par injection sous la peau (voie sous-cutanée).
Swedish: Protaphane injiceras under huden (subkutant).
French: à 12 heures et sa durée d'action totale est d'environ 24 heures.
Swedish: Effekten sätter in inom 1½ timme, når sitt maximum inom 4-12 timmar och hela effektdurationen är cirka 24 timmar.
French: Mélangez toujours Protaphane et l'insuline d'action rapide dans le même ordre.
Swedish: Blanda alltid Protaphane och snabbverkande insulin i ovan nämnd ordningsföljd.
French: Protaphane flacon (100 unités internationales/ml) 1 flacon contient 10 ml, équivalent à 1 000 unités internationales.
Swedish: Protaphane injektionsflaska (100 internationella enheter/ml) 1 injektionsflaska innehåller 10 ml motsvarande 1000 internationella enheter.
French: Lisez attentivement les instructions d'utilisation de Protaphane FlexPen mentionnées dans cette notice.
Swedish: Läs noga igenom Instruktion för användning av Protaphane FlexPen som finns i denna bipacksedel.
French: ► Les cartouches Protaphane Penfill sont conçues pour être utilisées avec les systèmes d'administration d'insuline Novo Nordisk et les aiguilles NovoFine ou NovoTwist.
Swedish: ► Protaphane Penfill cylinderampuller är utformade för användning med injektionshjälpmedel för insulin från Novo Nordisk och NovoFine eller NovoTwist injektionsnålar.
French: Les flacons de Protaphane doivent être utilisés avec des seringues à insuline portant une graduation adéquate.
Swedish: Protaphane injektionsflaskor är avsedda att användas med insulinsprutor med motsvarande enhetsgradering.
French: Juste avant l'injection, faites rouler entre vos mains le flacon de Protaphane jusqu'à ce que le liquide soit uniformément blanc et opaque.
Swedish: Strax före injektionen rullas injektionsflaskan med Protaphane mellan händerna tills vätskan är jämnt vit och grumlig.
French: Aspirez dans la seringue une quantité d'air identique à la dose de Protaphane.
Swedish: Dra upp lika stor mängd luft i sprutan som motsvarar dosen av Protaphane.
French: Chaque ml contient 40 UI d'insuline humaine.
Swedish: Varje ml innehåller 40 IU humant insulin.
French: Protaphane flacon (100 unités internationales/ml), Penfill et FlexPen :
Swedish: Protaphane injektionsflaska (100 internationella enheter/ml), Penfill och FlexPen:
French: Lisez attentivement les instructions d'utilisation de Protaphane InnoLet mentionnées dans cette notice.
Swedish: Läs noga igenom Instruktion för användning av Protaphane InnoLet som finns i denna bipacksedel.
French: Protaphane flacon (100 unités internationales/ml) EU/1/02/234/003
Swedish: Protaphane injektionsflaska (100 internationella enheter/ml) EU/1/02/234/003
French: Chaque ml contient 100 UI d'insuline humaine.
Swedish: Varje ml innehåller 100 IU humant insulin.
French: Protaphane est une suspension d'insuline humaine isophane (NPH).
Swedish: Protaphane är en suspension med isofant (NPH) humant insulin.
French: Dans de rares cas, les réactions au site d'injection peuvent nécessiter l'arrêt de Protaphane.
Swedish: I sällsynta fall kan reaktionerna leda till att behandlingen med Protaphane måste upphöra.
French: Protaphane flacon (40 unités internationales/ml) EU/1/02/234/001
Swedish: Protaphane injektionsflaska (40 internationella enheter/ml) EU/1/02/234/001
French: Protaphane FlexPen est un stylo prérempli conçu pour être utilisé avec les aiguilles NovoFine ou NovoTwist à usage unique d'une longueur maximale de 8 mm. FlexPen permet d'injecter 1 à 60 unités par paliers de 1 unité.
Swedish: Protaphane FlexPen är en förfylld injektionspenna utformad för att användas med NovoFine eller NovoTwist injektionsnålar för engångsbruk med en längd upp till 8 mm. FlexPen kan ställas in för doser om 1-60 enheter i steg om 1 enhet.
French: • Ce mouvement doit être toujours répété jusqu'à ce que le liquide soit uniformément blanc et opaque.
Swedish: • Rörelsen ska alltid upprepas tills vätskan är jämnt vit och grumlig.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Protaphane ?
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Protaphane Använd inte Protaphane
French: Protaphane InnoLet est un stylo prérempli conçu pour être utilisé avec les aiguilles NovoFine ou NovoTwist à usage unique d'une longueur maximale de 8 mm. InnoLet permet d'injecter 1 à 50 unités par paliers de 1 unité.
Swedish: Protaphane InnoLet är en förfylld injektionspenna utformad för att användas med NovoFine eller NovoTwist injektionsnålar för engångsbruk med en längd upp till 8 mm. InnoLet kan ställas in för doser om 1-50 enheter i steg om 1 enhet.
French: Protaphane flacon (40 unités internationales/ml) et InnoLet :
Swedish: Protaphane injektionsflaska (40 internationella enheter/ml) och InnoLet:
French: ► Les aiguilles et Protaphane FlexPen ne doivent pas être partagés.
Swedish: ► Injektionsnålar och Protaphane FlexPen får inte delas med någon annan.
French: Protaphane FlexPen EU/1/02/234/013 EU/1/02/234/014 EU/1/02/234/015
Swedish: Proptaphane FlexPen EU/1/02/234/013 EU/1/02/234/014 EU/1/02/234/015
French: Chassez l'air qui resterait dans la seringue et assurez-vous que la dose est correcte.
Swedish: Spruta ut eventuell luft ur sprutan och kontrollera att dosen är korrekt.
French: L'administration de Protaphane pendant l'allaitement ne fait l'objet d'aucune restriction.
Swedish: Det finns ingen begränsning för behandling med Protaphane under amning.
French: Protaphane FlexPen est un stylo prérempli jetable contenant de l'insuline humaine sous forme isophane (NPH).
Swedish: Protaphane FlexPen är en förfylld injektionspenna för engångsbruk innehållande humant insulin som isofant (NPH).
French: Protaphane InnoLet EU/1/02/234/010 EU/1/02/234/011 EU/1/02/234/012
Swedish: Proptaphane InnoLet EU/1/02/234/010 EU/1/02/234/011 EU/1/02/234/012
French: ► L'administration de Protaphane pendant l'allaitement ne fait l'objet d'aucune restriction.
Swedish: ► Det finns inga restriktioner beträffande behandling med Protaphane under amning.
French: PC : SN :
Swedish: PC:
French: Protaphane InnoLet est un stylo prérempli jetable contenant de l'insuline humaine sous forme isophane (NPH).
Swedish: Protaphane InnoLet är en förfylld injektionspenna för engångsbruk innehållande humant insulin som isofant (NPH).
French: Comment manipuler Protaphane FlexPen
Swedish: Hur du ska hantera Protaphane FlexPen
French: Si vous ne remettez pas l'insuline en suspension, ceci peut causer un dosage inexact, et entraîner un taux de sucre dans le sang trop élevé ou trop bas.
Swedish: Om du inte omblandar insulinet kan doseringen bli felaktig, vilket kan leda till för hög eller för låg blodsockernivå.
French: Insérez l'aiguille dans le flacon de Protaphane, retournez le flacon et la seringue puis aspirez la dose qui vous a été prescrite.
Swedish: Stick in injektionsnålen i injektionsflaskan med Protaphane, vänd injektionsflaskan och sprutan upp och ner och dra upp den ordinerade dosen.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Protaphane
Swedish: Hur Protaphane ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
French: Dose et quand prendre votre insuline
Swedish: Hur du använder Protaphane Dos och när du tar ditt insulin
French: Remise en suspension de Protaphane
Swedish: Omblandning av Protaphane
French: ► Les aiguilles et Protaphane Penfill ne doivent pas être partagés.
Swedish: ► Injektionsnålar och Protaphane Penfill får inte delas med någon annan.
French: Protaphane se présente comme une suspension injectable.
Swedish: Protaphane är i form av en injektionsvätska, suspension.
French: Comment manipuler Protaphane InnoLet
Swedish: Hur du ska hantera Protaphane InnoLet
French: Administration avec un système d'administration d'insuline Protaphane Penfill est conçu pour être utilisé avec les systèmes d'administration d'insuline Novo Nordisk et les aiguilles NovoFine ou NovoTwist.
Swedish: Protaphane Penfill är utformad för att användas med injektionshjälpmedel från Novo Nordisk och med NovoFine eller NovoTwist injektionsnålar.
French: ► Protaphane FlexPen ne convient que pour les injections sous-cutanées.
Swedish: ► Protaphane FlexPen ska endast injiceras under huden.
French: EU/1/02/234/016 5 boîtes de 1 flacon de 10 ml
Swedish: EU/1/02/234/016 5 förpackningar à 1 x 10 ml injektionsflaskor
French: ► Protaphane InnoLet ne convient que pour les injections sous-cutanées.
Swedish: ► Protaphane InnoLet ska endast injiceras under huden.
French: Chaque flacon contient 400 UI d'insuline humaine dans 10 ml de suspension injectable.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 400 IU humant insulin i 10 ml injektionsvätska, suspension.
French: Protaphane 40 unités internationales/ml, suspension injectable en flacon.
Swedish: Protaphane 40 internationella enheter/ml injektionsvätska, suspension i injektionsflaska.
French: Les suspensions d'insuline ne doivent pas être ajoutées aux solutés de perfusion.
Swedish: Suspensioner av insulin ska aldrig tillsättas till infusionslösningar.
French: Protaphane flacon (40 unités internationales/ml)/Protaphane flacon (100 unités internationales/ml) En cours d'utilisation ou gardé sur soi en réserve : à conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Swedish: Protaphane injektionsflaska (40 internationella enheter/ml) Under användning eller medtagen som reserv: Kan förvaras i högst 4 veckor.
French: Comment prendre Protaphane
Swedish: Hur Protaphane ska förvaras
French: Il convient de changer le site d'injection à chaque injection.
Swedish: Injektionsstället ska bytas för varje injektion.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Protaphane est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Protaphane används så säkert som möjligt.
French: Protaphane est utilisé pour le traitement du diabète.
Swedish: Protaphane används för att behandla diabetes.
French: L'EPAR complet relatif à Protaphane est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Protaphane?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Protaphane?
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Protaphane.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Protaphane.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Protaphane, le 7 octobre 2002.
Swedish: Den 7 oktober 2002 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Protaphane som gäller i hela EU.
French: Quel est le bénéfice démontré par Protaphane au cours des études?
Swedish: Vilken nytta har Protaphane visat vid studierna?
French: Protaphane a fait l'objet de quatre études cliniques principales incluant un total de 557 patients atteints de diabète de type 1, lorsque le pancréas n'est pas en mesure de produire de l'insuline (deux études portant sur 81 patients), ou de diabète de type 2, lorsque l'organisme n'est pas en mesure d'utiliser l'insuline efficacement (deux études portant sur 476 patients).
Swedish: Protaphane har undersökts i fyra stora kliniska prövningar som omfattade sammanlagt 557 patienter med typ 1-diabetes, dvs. när bukspottkörteln inte kan producera insulin (två studier på 81 patienter), eller med typ 2-diabetes, dvs. när kroppen inte kan använda insulin effektivt (två studier på 476 patienter).
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Protaphane sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Protaphane är större än riskerna och rekommenderade att Protaphane skulle godkännas för försäljning.
French: Pourquoi Protaphane a-t-il été approuvé?
Swedish: Varför har Protaphane godkänts?
French: Les études avaient pour objet de mesurer le taux de glycémie à jeun ou d'hémoglobine glycosylée (HbA1c, l'hémoglobine sanguine sur laquelle se fixe du glucose).
Swedish: I studierna mättes nivån av fasteblodsocker eller glykosylerat hemoglobin (HbA1c, det hemoglobin i blodet som har glukos bundet till sig).
French: Des études supplémentaires ont également été menées sur 225 patients afin de comparer l'efficacité de Protaphane injecté au moyen d'une seringue ou injecté au moyen d'un stylo prérempli (InnoLet ou FlexPen).
Swedish: Dessutom har studier genomförts på 225 patienter för att jämföra effekten av Protaphane som injicerades med en spruta eller med en förfylld injektionspenna (InnoLet eller FlexPen).
French: Chez la plupart des patients, Protaphane a été comparé à d'autres types d'insuline humaine ou analogues de l'insuline.
Swedish: För de flesta patienter jämfördes Protaphane med andra typer av humaninsulin eller insulinanaloger.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Protaphane.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.