FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Un estudio cruzado que compara insulina glargina más insulina lispro con insulina humana regular más NPH (cada tratamiento se administró durante 16 semanas en orden aleatorio) se realizó también en 26 adolescentes de 12 a 18 años, con diabetes tipo 1.
Norwegian Bokmål: Det ble også utført en "crossover" studie som sammenlignet insulin glargin pluss insulin lispro med NPH humaninsulin pluss vanlig humaninsulin (hver behandling ble gitt i 16 uker, i vilkårlig rekkefølge) med 26 ungdommer i alderen 12 til 18 år med type 1-diabetes.
Spanish: No comparta la pluma precargada Semglee con otra persona, incluso aunque se haya cambiado la aguja.
Norwegian Bokmål: Del aldri din Semglee ferdigfylte penn med andre personer, selv ikke dersom kanylen er byttet.
Spanish: Semglee puede utilizarse en adolescentes y niños de 2 años y mayores.
Norwegian Bokmål: Semglee kan brukes av ungdom og barn fra 2 år og oppover.
Spanish: • No comparta su pluma con otras personas, incluso aunque se haya cambiado la aguja.
Norwegian Bokmål: • Del aldri din Semglee ferdigfylte penn med andre personer, selv ikke dersom kanylen er byttet.
Spanish: Coloque la aguja usada en un recipiente para eliminación de objetos punzantes inmediatamente después del uso.
Norwegian Bokmål: Kast den brukte kanylen din i en avfallsbeholder til kanyler umiddelbart etter bruk.
Spanish: Cambio de insulina NPH dos veces al día a Semglee Los pacientes que vayan a modificar su pauta de insulina basal de insulina NPH dos veces al día a una única dosis diaria con Semglee, deben reducir su dosis diaria de insulina basal entre un 20 y un 30% durante las primeras semanas de tratamiento, con el fin de minimizar el riesgo de hipoglucemia nocturna y matutina.
Norwegian Bokmål: Omstilling fra NPH insulin gitt to ganger daglig til Semglee For å redusere risikoen for hypoglykemi om natten og tidlig om morgen, bør pasienter som endrer sin basale insulinbehandling fra to ganger daglig NPH insulin til en gang daglig med Semglee, redusere sin daglige dose av basal insulin med 20-30% de første behandlingsukene.
Spanish: La pluma precargada administra insulina en incrementos de 1 unidad hasta un máximo de dosis única de 80 unidades.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte pennen leverer insulin i doseringstrinn på 1 enhet opp til en enkeltdose på maksimalt 80 enheter.
Spanish: Debe comprobar siempre la etiqueta de insulina antes de cada inyección para evitar confusiones entre Semglee y otras insulinas.
Norwegian Bokmål: Du må alltid kontrollere insulinetiketten før hver injeksjon, for å unngå å forveksle Semglee med andre typer insuliner.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene 100 unidades de insulina glargina* (equivalente a 3,64 mg).
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml inneholder 100 enheter insulin glargin* (tilsvarende 3,64 mg).
Spanish: • Pluma Semglee
Norwegian Bokmål: • Semglee penn
Spanish: nerviosismo), o sufre una lesión, una operación, infección o fiebre, - está tomando o ha tomado ciertos medicamentos (ver sección 2, "Uso de Semglee con otros medicamentos").
Norwegian Bokmål: gjennomgår en operasjon, har infeksjon eller feber, - du tar etter har tatt andre legemidler (se avsnitt 2 "Andre legemidler og Semglee").
Spanish: Qué es Semglee y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Semglee Cómo usar Semglee
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Semglee er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Semglee Hvordan du bruker Semglee Mulige bivirkninger
Spanish: Si tiene el nivel de azúcar en la sangre muy alto (hiperglucemia), puede que no haya inyectado suficiente insulina.
Norwegian Bokmål: Hvis blodsukkeret ditt er for høyt (hyperglykemi) kan du ha injisert for lite insulin.
Spanish: No utilice la aguja si el sello protector está dañado o falta, ya que la aguja puede estar contaminada.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk kanylen hvis forseglingen er skadet eller mangler, da det kan bety at kanylen ikke er steril.
Spanish: Unión al receptor de IGF-1: la afinidad de la insulina glargina por el receptor de IGF-1 humano es aproximadamente de 5 a 8 veces mayor que la afinidad por dicho receptor de la insulina humana (pero aproximadamente de 70 a 80 veces menor que la afinidad del IGF-1 por el receptor de IGF-1), mientras que M1 y M2 se unen al receptor de IGF-1 con una afinidad ligeramente inferior en comparación con la insulina humana.
Norwegian Bokmål: IGF-1 reseptorbinding: Affiniteten av insulin glargin til den humane IGF-1 reseptoren er omtrent 5-8 ganger større enn for humaninsulin (men omtrent 70-80 ganger lavere enn for IGF-1).
Spanish: Semglee con otros medicamentos").
Norwegian Bokmål: Semglee").
Spanish: No lo tire, ya que lo necesitará después.
Norwegian Bokmål: Ikke kast den. Du trenger den ytre kanylehetten senere.
Spanish: Se han comunicado con más frecuencia reclamaciones sobre reacciones en el lugar de inyección (reacción en el lugar de inyección, dolor en el lugar de inyección) y reacciones de la piel (erupción, urticaria) en niños o adolescentes de 18 años o menores que en adultos.
Norwegian Bokmål: Klager på reaksjoner på injeksjonsstedet (smerte ved injeksjonsstedet, reaksjoner ved injeksjonsstedet) og hudreaksjoner (utslett, elveblest) er rapportert relativt oftere hos barn og ungdom som er 18 år eller yngre i forhold til voksne.
Spanish: Montaje de la pluma:
Norwegian Bokmål: Sammensetning av pennen:
Spanish: La pluma Semglee administra insulina en incrementos de 1 unidad hasta un máximo de dosis única de 80 unidades.
Norwegian Bokmål: Semglee penn leverer insulin i doseringstrinn på 1 enhet opp til en enkeltdose på maksimalt 80 enheter.
Spanish: Aunque Semglee contiene el mismo principio activo que la insulina glargina 300 unidades/ml, estos medicamentos no son intercambiables.
Norwegian Bokmål: Selv om Semglee inneholder det samme virkestoffet som insulin glargin 300 enheter/ml, er disse legemidlene ikke byttbare.
Spanish: Algunos ejemplos son: - se inyecta demasiada insulina, - omite comidas o las retrasa, - no come lo suficiente, o come alimentos que contienen menos hidratos de carbono de lo normal (el azúcar y las sustancias similares al azúcar se llaman hidratos de carbono; sin embargo, los edulcorantes artificiales NO son hidratos de carbono), - pierde hidratos de carbono por vómitos o diarrea, - bebe alcohol, especialmente si no está comiendo mucho, - está haciendo más ejercicio de lo habitual o un tipo diferente de actividad física, - se está recuperando de una lesión, de una operación o de otros tipos de estrés, - se está recuperando de una enfermedad o fiebre, - está tomando o ha dejado de tomar determinados medicamentos (ver sección 2, "Uso de
Norwegian Bokmål: For eksempel hvis: - du injiserer for mye insulin, - du utelater eller utsetter måltider, - du ikke spiser nok eller spiser mat med mindre karbohydrater enn vanlig (sukker og stoffer som ligner sukker kalles karbohydrater, mens kunstige søtstoffer IKKE er karbohydrater), - du taper karbohydrater på grunn av oppkast eller diaré, - du drikker alkohol, særlig hvis du spiser lite, - du får mer mosjon enn normalt eller utfører andre former for fysisk aktivitet enn vanlig, - du er i ferd med å komme deg etter en skade, operasjon eller annen belastning, - du er i ferd med å komme deg etter en sykdom eller feber, - du tar eller har sluttet å ta enkelte andre medisiner (se avsnitt 2, "Andre legemidler og
Spanish: Los primeros síntomas de alerta de hipoglucemia ("síntomas de aviso") pueden cambiar, atenuarse o faltar por completo - si es una persona de edad avanzada, ha padecido diabetes durante mucho tiempo, sufre cierto tipo de enfermedad nerviosa (neuropatía diabética autónoma), - ha sufrido recientemente un episodio de hipoglucemia (p. ej., el día antes) o si ésta se desarrolla gradualmente, - tiene niveles casi normales o, al menos, niveles muy mejorados de azúcar en la sangre, - ha cambiado recientemente de una insulina animal a una insulina humana como Semglee, - está tomando o ha tomado ciertos medicamentos (ver sección 2, "Uso de Semglee con otros medicamentos").
Norwegian Bokmål: De første symptomene på at hypoglykemi er i ferd med å oppstå ("varselssymptomer") kan forandres, bli svakere eller utebli helt hvis du: - er eldre, har hatt diabetes lenge eller lider av en spesiell type nervesykdom (diabetisk autonom neuropati), - nylig har hatt hypoglykemi (for eksempel dagen før) eller hypoglykemien utvikles langsomt, - har betydelig forbedrede eller nesten normale blodsukkernivåer, - nylig har byttet fra animalsk insulin til humaninsulin, som for eksempel Semglee, - tar eller har tatt visse andre legemidler (se avsnitt 2, "Andre legemidler og Semglee").
Spanish: La tapa de la pluma se debe volver a colocar después de cada inyección para protegerla de la luz.
Norwegian Bokmål: Hetten må settes tilbake på pennen etter hver injeksjon for å beskytte mot lys.
Spanish: La farmacocinética se evaluó en un estudio clínico en niños de 2 años a menores de 6 años con diabetes mellitus tipo 1 (ver sección 5.1).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk hos barn fra 2 til under 6 års alder med type 1-diabetes mellitus ble undersøkt i en klinisk studie (se pkt.
Spanish: - Los demás componentes son: cloruro de zinc, metacresol, glicerol, hidróxido de sodio (para ajustar el pH) (ver sección 2 "Semglee contiene sodio"), ácido clorhídrico (para ajustar el pH) y agua para preparaciones inyectables.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er: sinkklorid, metakresol, glyserol, natriumhydroksid (til pH-justering) (se avsnitt 2 under "Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Semglee"), saltsyre (til pH-justering) og vann til injeksjonsvæsker.
Spanish: No la use una vez transcurrida esta fecha.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk pennen etter utløpsdatoen.
Spanish: Mantener la pluma precargada en el embalaje exterior para protegerla de la luz.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte pennen oppbevares i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Spanish: Semglee no es la insulina de elección para el tratamiento de la cetoacidosis diabética.
Norwegian Bokmål: Semglee skal ikke anvendes til behandling av diabetisk ketoacidose.
Spanish: Periodo de validez tras la primera utilización de la pluma El medicamento puede conservarse durante un máximo de 4 semanas por debajo de 30 °C y protegido de la luz y el calor directo.
Norwegian Bokmål: Preparatet kan oppbevares i inntil 4 uker ved høyst 30 °C, beskyttet fra direkte varme eller lys.
Spanish: Los pacientes que vayan a cambiar su pauta de insulina basal de insulina glargina 300 unidades/ml una vez al día a Semglee una vez al día, deben reducir su dosis aproximadamente un 20%, para reducir el riesgo de hipoglucemia.
Norwegian Bokmål: For å redusere risikoen for hypoglykemi bør pasienter som omstilles fra insulin glargin 300 enheter/ml en gang daglig til Semglee en gang daglig redusere dosen med cirka 20%.
Spanish: Dublín
Norwegian Bokmål: Dublin
Spanish: Excipientes: cloruro de zinc, metacresol, glicerol, ácido clorhídrico e hidróxido de sodio (para ajustar el pH), agua para preparaciones inyectables
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: sinkklorid, metakresol, glyserol, saltsyre og natriumhydroksid (til pH-justering), vann til injeksjonsvæsker
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVOS(S) 1 ml contiene 100 unidades (3,64 mg) de insulina glargina
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 1 ml inneholder 100 enheter (3,64 mg) insulin glargin
Spanish: El estudio ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine Intervention) fue un estudio de diseño factorial 2×2, aleatorizado, multicéntrico realizado en 12.537 participantes con alto riesgo cardiovascular (CV) con alteración de la glucosa en ayunas (IFG) o alteración de la tolerancia a la glucosa (IGT) (12% de los participantes) o diabetes mellitus tipo 2 tratados con ≤ 1 antidiabético oral (88% de los participantes).
Norwegian Bokmål: I studien var det inkludert 12537 deltakere med høy kardiovaskulær risiko og enten forhøyet nivå av fastende blodglukose, nedsatt glukosetoleranse (12% av deltagerne) eller type 2-diabetes mellitus behandlet med ≤1 perorale antidiabetika (88% av deltagerne).
Spanish: Semglee es una insulina de acción larga.
Norwegian Bokmål: Semglee er et langtidsvirkende insulin.
Spanish: ¿Qué debe hacer si se produce una hipoglucemia?
Norwegian Bokmål: Hva skal du gjøre hvis du får hypoglykemi
Spanish: Éstos incluyen a los pacientes: - cuyo control glucémico ha mejorado notablemente, - en los que la hipoglucemia se desarrolla gradualmente, - de edad avanzada, - después de cambiar de una insulina de origen animal a una insulina de origen humano, - que presentan una neuropatía autónoma, - con un largo historial de diabetes,
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer pasienter: - med tydelig bedret blodsukkerkontroll, - med hypoglykemi som utvikles gradvis, - som er eldre, - etter overgang fra animalsk insulin til humaninsulin, - som har en autonom nevropati, - som har hatt diabetes lenge, - med psykiske lidelser, - som får samtidig behandling med visse andre legemidler (se pkt.
Spanish: Si se ha inyectado demasiado Semglee, su nivel de azúcar en sangre puede llegar a ser muy bajo (hipoglucemia).
Norwegian Bokmål: Hvis du har injisert for mye Semglee, kan blodsukkernivået ditt bli for lavt (hypoglykemi).
Spanish: Combinación de Semglee con pioglitazona
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Semglee og pioglitazon
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de identificación incluido en el Apéndice V.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V.
Spanish: Si fuera necesaria la administración con jeringa, se debe utilizar un vial (ver sección 4.2).
Norwegian Bokmål: Hvis administrasjon via sprøyte er nødvendig, så skal et hetteglass brukes (se pkt.
Spanish: Debe desechar la pluma que está utilizando después de 4 semanas del primer uso, incluso si todavía le queda insulina.
Norwegian Bokmål: Pennen du bruker skal kastes etter 4 ukers bruk, selv om det fortsatt er insulin igjen i den. Se trinn 8 for instruksjoner om destruksjon.
Spanish: Reacciones en el punto de inyección
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsst edet
Spanish: Solo se debe usar si la solución es transparente, incolora, carece de partículas sólidas visibles, y si presenta una consistencia acuosa.
Norwegian Bokmål: Bare klare, fargeløse oppløsninger med vannlignende konsistens og uten synlige faste partikler kan brukes.
Spanish: Indíquele lo siguiente a sus familiares, amigos y personas cercanas: Si no es capaz de tragar o si pierde el conocimiento, necesitará una inyección de glucosa o de glucagón (un medicamento que incrementa el nivel de azúcar en la sangre).
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke er i stand til å svelge, eller hvis du er bevisstløs, må du få en injeksjon med glukose eller glukagon (et legemiddel som hever blodsukkernivået).
Spanish: • Adolescentes y niños a partir de los 2 años de edad La seguridad y eficacia de Semglee ha sido establecida en adolescentes y niños a partir de 2 años de edad (ver sección 5.1).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt for Semglee er vist for ungdom og barn fra 2 år og eldre (se pkt.
Spanish: Entre las sustancias que pueden reducir el efecto hipoglucemiante se incluyen los corticosteroides, el danazol, el diazóxido, los diuréticos, el glucagón, la isoniazida, los estrógenos y los progestágenos, los derivados de fenotiacina, la somatotropina, los medicamentos simpaticomiméticos (p. ej. epinefrina [adrenalina], salbutamol, terbutalina) las hormonas tiroideas, medicamentos antipsicóticos atípicos (p. ej. clozapina y olanzapina) e inhibidores de la proteasa.
Norwegian Bokmål: Stoffer som kan redusere den blodsukkersenkende virkningen omfatter kortikosteroider, danazol, diazoksid, diuretika, glukagon, isoniazid, østrogener og progestogener, fenotiazinderivater, somatropin, sympatomimetika (for eksempel adrenalin, salbutamol, terbutalin), tyreoideahormoner, atypiske antipsykotika (for eksempel klozapin og olanzapin) samt proteasehemmere.
Spanish: A. FABRICANTE(S) DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) BIOLÓGICAS Y FABRICANTE(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK (E) VIRKESTOFF(ER) OG TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Spanish: Ventana de la dosis
Norwegian Bokmål: Injeksjon av dosen
Spanish: Para más información sobre el tratamiento de la hiperglucemia, ver el recuadro que aparece al final del prospecto.
Norwegian Bokmål: Du finner informasjon om behandling av hyperglykemi i tekstboksen på slutten av dette pakningsvedlegget.
Spanish: Entre ellos se incluyen: - el cambio del área de inyección, - el incremento de la sensibilidad a la insulina (p. ej. al eliminar factores de estrés), - el ejercicio físico desacostumbrado, aumentado o prolongado, - una enfermedad intercurrente (p. ej. vómitos, diarrea), - ingesta inadecuada de alimentos, - omisión de comidas, - consumo de alcohol, - ciertos trastornos de descompensación del sistema endocrino, (p. ej. hipotiroidismo e insuficiencia adrenocortical o de la pituitaria anterior), - el tratamiento concomitante con ciertos medicamentos (ver sección 4.5).
Norwegian Bokmål: Disse omfatter: - bytte av injeksjonsområde, - økt insulinfølsomhet (for eksempel ved eliminering av stressfaktorer), - uvanlig, økt eller forlenget fysisk aktivitet, - annen samtidig sykdom (for eksempel oppkast, diaré), - utilstrekkelig matinntak, - utelatte måltider, - alkoholinntak, - visse ukompenserte endokrine lidelser (for eksempel hypotyreoidisme og fremre hypofyse- eller binyrebarksinsuffisiens), - samtidig behandling med visse andre legemidler (se pkt.
Spanish: • Recipiente para eliminación de objetos punzantes
Norwegian Bokmål: • Avfallsbeholder til kanyler
Spanish: Entre los medicamentos que pueden provocar un aumento de su nivel de azúcar en sangre (hiperglucemia) se incluyen: - los corticosteroides (como la "cortisona", utilizada para tratar la inflamación), - el danazol (medicamento que actúa sobre la ovulación), - el diazóxido (utilizado para tratar la tensión arterial alta), - los diuréticos (utilizados para tratar la tensión arterial alta o el exceso de retención de líquidos), - el glucagón (hormona pancreática utilizada para tratar la hipoglucemia grave), - la isoniazida (utilizada para tratar la tuberculosis), - los estrógenos y progestágenos (como en la píldora anticonceptiva utilizada para el control de la natalidad), - los derivados de la fenotiazina (utilizados para tratar las enfermedades psiquiátricas), - la somatotropina (hormona del crecimiento), - los medicamentos simpaticomiméticos (como la epinefrina [adrenalina] o el salbutamol, la terbutalina para tratar el asma), - las hormonas tiroideas (utilizadas para tratar el mal funcionamiento de la glándula tiroidea), - medicamentos antipsicóticos atípicos (como clozapina, olanzapina), - inhibidores de la proteasa (utilizados para tratar el VIH).
Norwegian Bokmål: Legemidler som kan forårsake økning av blodsukkernivået (hyperglykemi) er: - kortikosteroider (for eksempel "kortison", brukt i behandling av betennelsestilstander), - danazol (legemiddel som virker på eggløsningen), - diazoksid (brukt i behandling av høyt blodtrykk), - diuretika (brukt i behandling av høyt blodtrykk eller væskeretensjon), - glukagon (bukspyttkjertelhormon brukt i behandling av alvorlig hypoglykemi), - isoniazid (brukt i behandling av tuberkulose), - østrogener og progesteroner (for eksempel i p-piller brukt som prevensjon), - fenotiazinderivater (brukt i behandling av psykiatriske lidelser), - somatropin (veksthormon), - sympatomimetika (for eksempel adrenalin, salbutamol eller terbutalin (brukt i behandling av astma)), - tyreoideahormoner (brukt i behandling av sykdom i skjoldbruskkjertelen), - atypiske antipsykotika (for eksempel olanzapin og klozapin), - proteasehemmere (brukt i behandling av HIV).
Spanish: 5 plumas de 3 ml (componentes de un multienvase, no se pueden vender por separado)
Norwegian Bokmål: Komponent av en multipakning, kan ikke selges separat.
Spanish: Antes de utilizar la pluma precargada Semglee, se deben leer cuidadosamente las instrucciones de uso incluidas en el prospecto.
Norwegian Bokmål: Før Semglee pennen tas i bruk må bruksanvisningen som er inkludert i pakningsvedlegget leses nøye.
Spanish: Semglee 100 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada es una solución transparente incolora.
Norwegian Bokmål: Semglee 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn, er en klar fargeløs oppløsning.
Spanish: Los hallazgos farmacocinéticos y farmacodinámicos indican que el efecto de la inyección subcutánea de Semglee se basa principalmente en la exposición a M1.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske og farmakodynamiske funn indikerer at effekten av subkutan injeksjon av Semglee hovedsakelig kommer fra eksponering for M1. Insulin glargin og metabolitten M2 var ikke detekterbare hos flertallet av pasientene.
Spanish: Semglee 100 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada insulina glargina
Norwegian Bokmål: Semglee 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn insulin glargin
Spanish: Inspeccione el cartucho antes de usarlo.
Norwegian Bokmål: Kontroller sylinderampullen før bruk.
Spanish: El principal compuesto circulante en plasma, es el metabolito M1.
Norwegian Bokmål: Hovedsubstansen i sirkulasjonen i plasma er metabolitten M1. Eksponeringen av M1 øker med gitt dose av Semglee.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Semglee
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Semglee
Spanish: Cada ml de solución contiene 100 unidades de insulina glargina (equivalente a 3,64 mg).
Norwegian Bokmål: Hver ml injeksjonsvæske inneholder 100 enheter med insulin glargin (tilsvarende 3,64 mg).
Spanish: D - Vuelva a colocar el capuchón de la pluma sobre el cartucho.
Norwegian Bokmål: D - Sett beskyttelseshetten tilbake på sylinderampullen.
Spanish: Antes de utilizar la pluma Semglee, se deben leer cuidadosamente las instrucciones de uso incluidas en el prospecto.
Norwegian Bokmål: Før den ferdigfylte pennen brukes må bruksanvisningen som følger med i pakningsvedlegget leses nøye.
Spanish: Cómo manejar la pluma Semglee
Norwegian Bokmål: Håndtering av Semglee penn
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Semglee 100 unidades/ml solución inyectable insulina glargina
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Semglee 100 enheter/ml injeksjonsvæske insulin glargin subkutan bruk
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable en pluma precargada.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Semglee 100 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Semglee 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
Spanish: También es más probable que se produzca hipoglucemia si: - acaba de empezar un tratamiento con insulina o cambia a otra preparación de insulina (cuando cambie de su insulina basal previa a Semglee, si se presenta hipoglucemia, ésta es más probable que suceda por la mañana que por la noche), - sus niveles de azúcar en la sangre son casi normales o inestables, - cambia el sitio de la piel en la que se inyecta la insulina (por ejemplo del muslo a la parte alta del brazo), - padece una enfermedad grave del riñón o del hígado, o alguna otra enfermedad como el hipotiroidismo.
Norwegian Bokmål: (hypoglykemi kan oppstå når du bytter fra ditt tidligere basalinsulin til Semglee, dersom det skjer så er det mer sannsynlig at det oppstår om morgenen enn om natten), - blodsukkernivået ditt er nesten normalt eller ustabilt, - du bytter injeksjonsområde (for eksempel fra lår til overarm), - du lider av alvorlig nyre- eller leversykdom eller av enkelte andre sykdommer, som for eksempel lavt stoffskifte (hypotyreoidisme).
Spanish: Las tasas de hipoglucemia grave (casos por 100 participantes/año de exposición) fueron 1,05 para insulina glargina y 0,30 para el grupo de tratamiento estándar y las tasas de hipoglucemia no grave fueron 7,71 para insulina glargina y 2,44 para el grupo de tratamiento estándar.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av alvorlig hypoglykemi (affiserte personer per 100 deltagerår med eksponering) var 1,05 for insulin glargin og 0,30 for gruppen som fikk standardbehandling.