FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ako povraćate nakon manje od 4 sata nakon uzimanja lijeka INTELENCE, uzmite drugu dozu nakon obroka.
Norwegian Bokmål: Hvis du kaster opp innen 4 timer etter inntak av INTELENCE, skal du ta en ny dose rett etter et måltid.
Croatian: Bijela do bjelkasta ovalna tableta s utisnutim natpisom „T125" na jednoj strani i „100" na drugoj strani.
Norwegian Bokmål: Tablett Hvit til off-white oval tablett med "T125" nedfelt på én side av tabletten og "100" på den andre siden.
Croatian: Lijekovi na koje utječe primjena etravirina
Norwegian Bokmål: Legemidler som påvirkes av bruken av etravirin
Croatian: INTELENCE i tenofovir mogu se primjenjivati bez prilagodbe doze.
Norwegian Bokmål: INTELENCE og tenofovir kan brukes uten dosejustering.
Croatian: Poremećaji živčanog sustava vrlo često glavobolja česte periferna neuropatija, parestezija, hipoestezija, amnezija, somnolencija manje često konvulzije, sinkopa, tremor, hipersomnija, poremećaj pažnje
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer svært vanlige hodepine vanlige perifer nevropati, parestesi, hypoestesi, amnesi, somnolens mindre vanlige epileptisk anfall, synkope, skjelvinger (tremor), forlenget søvn (hypersomnia), oppmerksomhetsforstyrrelser
Croatian: Lijekovi koji induciraju CYP3A4, CYP2C9 ili CYP2C19 mogu povećati klirens etravirina, što rezultira smanjenjem koncentracije etravirina u plazmi.
Norwegian Bokmål: Legemidler som induserer CYP3A4, CYP2C9 eller CYP2C19 kan øke clearance av etravirin, og resultere i lavere plasmakonsentrasjoner av etravirin.
Croatian: Ukoliko primijetite da niste uzeli lijek unutar 6 sati od vremena kada obično uzimate INTELENCE, tabletu uzmite što je prije moguće, uvijek nakon obroka.
Norwegian Bokmål: Hvis du oppdager det innen 6 timer etter at du vanligvis tar INTELENCE, så må du ta tabletten så fort som mulig.
Croatian: Pedijatrijska populacija (dobi manje od 6 godina) Farmakokinetika etravirina u pedijatrijskih bolesnika dobi manje od 6 godina je u fazi istraživanja.
Norwegian Bokmål: Etravirins farmakokinetikk i pediatriske pasienter under 6 år undersøkes for tiden.
Croatian: INTELENCE se može primjenjivati s ovim NRTI bez prilagodbe doze.
Norwegian Bokmål: INTELENCE kan brukes sammen med disse NRTI uten dosejustering.
Croatian: Prosječna promjena HIV-1 RNK log10 u odnosu na početnu vrijednost (log10 kopija/ml) Prosječna promjena broja CD4 stanica od početne (x 10
Norwegian Bokmål: < 400 hiv-1 RNA kopier/ml n (%) hiv-1 RNA log10 gjennomsnittlig endring fra baseline (log10 kopier/ml) CD4 celletall gjennomsnittlig endring fra baseline (x 10
Croatian: INTELENCE 25 mg tablete
Norwegian Bokmål: INTELENCE 25 mg tabletter
Croatian: Lovastatin, rosuvastatin i simvastatin supstrati su za CYP3A4 i njihova istovremena primjena s etravirinom može rezultirati nižim koncentracijama inhibitora HMG Co-A reduktaze u plazmi.
Norwegian Bokmål: Lovastatin, rosuvastatin og simvastatin er CYP3A4-substrater som gitt samtidig med etravirin kan resultere i lavere plasmakonsentrasjoner av HMG CoAreduktasehemmer.
Croatian: Promjena u odnosu na početnu vrijednost broja stanica CD4 (x 10
Norwegian Bokmål: Immunologiske parametre Endring fra baseline i CD4celletall (x 10
Croatian: Za ove inhibitore HMG Co-A reduktaze može biti potrebna prilagodba doze.
Norwegian Bokmål: Dosejustering for disse HMG CoAreduktasehemmerne kan være nødvendig.
Croatian: Kombinacija lijeka INTELENCE i ribavirina može se primijeniti bez prilagodbe doze.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av INTELENCE og ribavirin kan brukes uten dosejustering.
Croatian: Jedna tableta sadrži 160 mg laktoze hidrata.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 160 mg laktosemonohydrat.
Croatian: Etravirin je značajno smanjio koncentracije dolutegravira u plazmi.
Norwegian Bokmål: Etravirin reduserte dolutegravirs plasmakonsentrasjon signifikant.
Croatian: Jedna tableta sadrži 40 mg laktoze (u obliku hidrata).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 40 mg laktose (som monohydrat).
Croatian: U usporedbi s ostalim skupinama antiretrovirusnih lijekova, pojačani inhibitori proteaze kao što su darunavir/ritonavir predstavljaju veću prepreku razvoju rezistencije.
Norwegian Bokmål: Boostrede proteasehemmere, som darunavir/ritonavir, viser en høyere barriere for resistens sammenlignet med andre klasser av antiretrovirale legemidler.
Croatian: AUC ↔ 0,99 (0,79-1,25) Cmin NP
Norwegian Bokmål: AUC ↔ 0,99 (0,79-1,25) Cmin ND
Croatian: Ako ne možete progutati cijele tabletu(e) lijeka INTELENCE, možete napraviti sljedeće: tabletu(e) možete staviti u 5 ml (1 čajnu žličicu) vode, ili barem dovoljno tekućine da pokrije lijek, dobro promiješajte dok voda ne poprimi mliječni izgled, ako želite, dodajte još vode ili alternativno sok od naranče ili mlijeko (nemojte staviti tablete u sok od naranče ili mlijeko), odmah ju popijte, isperite čašu nekoliko puta s vodom, sokom od naranče ili mlijekom i svaki put popijte cijeli sadržaj do kraja kako biste bili sigurni da ste uzeli cijelu dozu.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør instrueres om å gjøre følgende: - legge tabletten(e) i 5 ml (1 teskje) med vann, eller minst nok væske til å dekke legemidlet, - røre godt til vannet blir melkefarget, - hvis ønskelig, tilsette mer vann eller eventuelt appelsinjuice eller melk (pasienten bør ikke legge tablettene i appelsinjuice eller melk uten å tilsette vann først), - drikke det umiddelbart, - skylle glasset flere ganger med vann, appelsinjuice eller melk og svelge all væske hver gang for å sikre at pasienten får med seg hele dosen.
Croatian: Jedna tableta sadrži 160 mg laktoze (u obliku hidrata).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 160 mg laktose (som monohydrat).
Croatian: BENZODIAZEPINI
Norwegian Bokmål: BENZODIAZEPINER Diazepam
Croatian: Plastična boca sadrži 60 tableta i 3 vrećice kako bi se tablete očuvale suhima.
Norwegian Bokmål: En plastboks inneholder 60 tabletter og 3 poser for å holde tablettene tørre.
Croatian: Plastična boca sadrži 120 tableta i 2 vrećice kako bi se tablete očuvale suhima.
Norwegian Bokmål: En plastboks inneholder 120 tabletter og 2 poser for å holde tablettene tørre.
Croatian: AUC ↓ 0,62 (0,48-0,80) Cmin ↓ 0,82 (0,67-1,01) Cmax ↓ 0,72 (0,55-0,94) dihidroartemisinin AUC ↓ 0,85 (0,75-0,97) Cmin ↓ 0,83 (0,71-0,97) Cmax ↓ 0,84 (0,71-0,99) lumefantrin
Norwegian Bokmål: AUC ↓ 0,62 (0,48-0,80) Cmin ↓ 0,82 (0,67-1,01) Cmax ↓ 0,72 (0,55-0,94) dihydroartemisinin AUC ↓ 0,85 (0,75-0,97) Cmin ↓ 0,83 (0,71-0,97) Cmax ↓ 0,84 (0,71-0,99) lumefantrin
Croatian: INTELENCE i ovi antimikotici mogu se primjenjivati bez prilagodbe doze.
Norwegian Bokmål: INTELENCE og disse antifungale midlene kan brukes sammen uten dosejusteringer.
Croatian: INTELENCE i flukonazol mogu se primjenjivati bez prilagodbe doze.
Norwegian Bokmål: INTELENCE og flukonazol kan brukes uten dosejustering.
Croatian: Istovremeno, etravirin može smanjiti koncentracije itrakonazola ili ketokonazola u plazmi.
Norwegian Bokmål: Samtidig kan plasmakonsentrasjonene av itrakonazol eller ketokonazol reduseres av etravirin.
Croatian: Jedna tableta sadrži 40 mg laktoze hidrata.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 40 mg laktosemonohydrat.
Croatian: darunavir/kobicistat (lijekovi protiv HIV-a) - karbamazepin, fenobarbital, fenitoin (lijekovi za sprječavanje napadaja) - rifampicin, budući da je kontraindiciran s pojačanim inhibitorima proteaze i rifapentin (lijekovi za liječenje nekih infekcija poput tuberkuloze) - pripravci koji sadrže gospinu travu (Hypericum perforatum) (biljni pripravak koji se koristi za depresiju) - daklatasvir, simeprevir (lijekovi za liječenje hepatitis C infekcije).
Norwegian Bokmål: darunavir/kobicistat (anti-hiv-legemidler) - karbamazepin, fenobarbital, fenytoin (legemidler for å hindre epileptiske anfall) - rifampicin fordi det er kontraindisert sammen med forsterkede proteasehemmere og rifapentin
Croatian: Nemojte koristiti nakon što prođe 8 tjedana od prvog otvaranja boce.
Norwegian Bokmål: Skal brukes innen 8 uker etter første åpning av boksen.
Croatian: Skupine etravirina N = 549
Norwegian Bokmål: Etravirin + BR N = 599
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja često dispneja pri naporu manje često bronhospazam
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum vanlige anstrengelsesrelatert dyspné mindre vanlige bronkospasmer
Croatian: INTELENCE i azitromicin mogu se primjenjivati bez prilagodbe doze.
Norwegian Bokmål: INTELENCE og azitromycin kan brukes uten dosejusteringer.
Croatian: Rok valjanosti Nemojte koristiti nakon što prođe 6 tjedana od prvog otvaranja boce.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato Skal brukes innen 6 uker etter første åpning av boksen.
Croatian: Problemi s kostima
Norwegian Bokmål: Skjelettproblemer
Croatian: Za primjenu lijeka INTELENCE kod populacije bolesnika starijih od 65 godina potreban je oprez s obzirom na to da su dostupni ograničeni podaci (vidjeti dio 5.2).
Norwegian Bokmål: Begrenset informasjon er tilgjengelig om bruk av INTELENCE hos pasienter > 65 år (se pkt.
Croatian: Istodobna primjena lijeka INTELENCE s elbasvirom/grazoprevirom (vidjeti dio 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av elbasvir/grazoprevir (se pkt.
Croatian: Amprenavir/ritonavir i fosamprenavir/ritonavir mogu tražiti smanjenje doze kad se primjenjuju istodobno s INTELENCE-om.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig med dosereduksjon av amprenavir/ritonavir og fosamprenavir/ritonavir ved samtidig bruk av INTELENCE.
Croatian: Postotak ispitanika s HIV-1 RNK < 50 kopija/ml u 48. tjednu etravirin + BR N = 599
Norwegian Bokmål: Andel pasienter med hiv-1 RNA < 50 kopier/ml ved uke 48
Croatian: Ne postoje podaci o učinku etravirina na plodnost u čovjeka.
Norwegian Bokmål: Ingen fertilitetsdata fra mennesker er tilgjengelige for etravirin.
Croatian: INTELENCE i digoksin mogu se primjenjivati bez prilagodbe doze.
Norwegian Bokmål: INTELENCE og digoksin kan brukes sammen uten dosejusteringer.
Croatian: INTELENCE 100 mg tablete
Norwegian Bokmål: INTELENCE 100 mg tabletter
Croatian: Plastična boca sadrži 120 tableta i 3 vrećice kako bi se tablete očuvale suhima.
Norwegian Bokmål: En plastboks inneholder 120 tabletter og 3 poser for å holde tablettene tørre.
Croatian: Istodobna primjena etravirina s daklatasvirom može sniziti koncentracije daclatasvira.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av etravirin og daklatasvir kan redusere konsentrasjonen av daklatasvir.
Croatian: Istodobna primjena etravirina sa simeprevirom može sniziti koncentracije simeprevira u plazmi.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av etravirin og simeprevir kan redusere plasmakonsentrasjonen av simeprevir.
Croatian: Tableta Bijela do bjelkasta, bikonveksna, duguljasta tableta s utisnutim natpisom „T200" na jednoj strani.
Norwegian Bokmål: Tablett Hvit til off-white bikonveks, avlang tablett med "T200" nedfelt på én side av tabletten.
Croatian: INTELENCE 200 mg tablete
Norwegian Bokmål: INTELENCE 200 mg tabletter
Croatian: Eksploratorna (engl. head to head) usporedba s inhibitorom proteaze kod bolesnika koji prethodno njima nisu bili liječeni (ispitivanje TMC125-C227) Ispitivanje TMC125-C227 bilo je eksplorativno, randomizirano, otvoreno ispitivanje s aktivnom kontrolom kojim se ispitivala djelotvornost i sigurnost primjene etravirina u liječenju izvan odobrenih indikacija.
Norwegian Bokmål: TMC125-C227 var en eksplorativ, randomisert, aktivt-kontrollert åpen studie, som undersøkte effekt og sikkerhet av etravirin i et behandlingsregime som ikke er godkjent under den nåværende indikasjonen.
Croatian: INTELENCE i atazanavir/ritonavir mogu se primjenjivati bez prilagodbe doze.
Norwegian Bokmål: INTELENCE og atazanavir/ritonavir kan brukes uten dosejustering.
Croatian: INTELENCE i raltegravir mogu se primjenjivati bez prilagodbe doze.
Norwegian Bokmål: INTELENCE og raltegravir kan brukes sammen uten dosejusteringer.
Croatian: 200 mg dva puta dnevno osam tableta od 25 mg dva puta dnevno ili dvije tablete od 100 mg dva puta dnevno ili jedna tableta od 200 mg dva puta dnevno
Norwegian Bokmål: 200 mg to ganger daglig åtte 25 mg tabletter to ganger daglig eller to 100 mg tabletter to ganger daglig eller én 200 mg tablett to ganger daglig
Croatian: Rok valjanosti Nemojte koristiti nakon što prođe 8 tjedana od prvog otvaranja boce.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato Skal brukes innen 8 uker etter første åpning av boksen.
Croatian: Prilikom probira zahtijevala se osjeljivost virusa na etravirin.
Norwegian Bokmål: Virusfølsomhet overfor etravirin ved screening var påkrevd.
Croatian: INTELENCE 25 mg tablete etravirin
Norwegian Bokmål: INTELENCE 25 mg tabletter etravirin
Croatian: etravirin 200 mg dva puta dnevno 2. tromjesečje N = 13
Norwegian Bokmål: Etravirin 200 mg to ganger daglig 2. trimester N = 13
Croatian: Fluvastatin i rosuvastatin metabolizira enzim CYP2C9 i njihova istovremena primjena s etravirinom može rezultirati višim koncentracijama inhibitora HMG Co-A reduktaze u plazmi.
Norwegian Bokmål: Fluvastatin og rosuvastatin metaboliseres av CYP2C9 og gitt samtidig med etravirin kan det føre til høyere plasmakonsentrasjoner av HMG CoAreduktasehemmeren.
Croatian: U štakora liječenje etravirinom nije imalo učinka na parenje ili plodnost (vidjeti dio 5.3).
Norwegian Bokmål: Det var ingen effekt på parring eller fertilitet hos rotter som ble behandlet med etravirin (se pkt.
Croatian: Jedna tableta sadrži 25 mg etravirina.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 25 mg etravirin.
Croatian: Očekuje se da će etravirin povećati koncentracije nelfinavira u plazmi.
Norwegian Bokmål: Etravirin forventes å øke plasmakonsentrasjonen av nelfinavir.
Croatian: EU/1/17/1255/001 Intrarosa
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1255/001
Croatian: 28 vagitorija i 6 aplikatora
Norwegian Bokmål: 28 vagitorier + 6 applikatorer
Croatian: Blister (PVC/PE)
Norwegian Bokmål: Vaginal bruk blisterpakning (PVC/PE)
Croatian: Vagitoriji
Norwegian Bokmål: Vagitorie
Croatian: Mogući rizik u ljudi nije poznat.
Norwegian Bokmål: Mulig risiko for mennesker er ukjent.
Croatian: Ne upotrebljavajte silu.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk makt.
Croatian: Ako trebate na operaciju
Norwegian Bokmål: Dersom du må ha en operasjon
Croatian: • ako ste trudni,
Norwegian Bokmål: • dersom du blir gravid
Croatian: Posjetite liječnika ako primijetite promjene kao što su:
Norwegian Bokmål: Oppsøk lege hvis du merker forandringer som:
Croatian: U tom slučaju, trebate češće ići liječniku na preglede:
Norwegian Bokmål: I så tilfelle bør du oppsøke legen oftere for kontroll:
Croatian: Fiziološki odgovori (objektivne mjere)
Norwegian Bokmål: Fysiologiske responser (objektive mål)
Croatian: Datum prvog odobrenja: 08 siječanj 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 08 januar 2018
Croatian: Međutim, treba ih uzeti u obzir pri dugotrajnoj ili ponovljenoj primjeni ovog lijeka.
Norwegian Bokmål: Det skal imidlertid tas hensyn til ved langtidseller gjentatt bruk av dette preparatet.
Croatian: # Omjer ukupnog rizika.
Norwegian Bokmål: # Totalt risikoforhold.
Croatian: − Ispirite 2 komada 30 sekundi pod tekućom vodom;
Norwegian Bokmål: − Skyll de to delene i 30 sekunder under rennende vann;
Croatian: Endoceutics S.A. Rue Belliard 40 1040 Bruxellesu Belgija
Norwegian Bokmål: Endoceutics S.A. Rue Belliard 40 1040 Brussel Belgia
Croatian: Koliko dugo primjenjivati
Norwegian Bokmål: Hvor lenge du skal bruke det
Croatian: Izvadite 1 aplikator iz pakiranja.
Norwegian Bokmål: Ta 1 applikator ut av pakningen.
Croatian: „Poboljšanje" je definirano kao smanjenje ocjene težine za 1 ili više.
Norwegian Bokmål: "Forbedring" ble definert som en reduksjon i skår for alvorlighetsgrad på 1 eller mer.
Croatian: Koncentracije slobodnog ili biološki aktivnog hormona su nepromijenjene.
Norwegian Bokmål: Frie eller biologisk aktive hormonkonsentrasjoner er uforandret.
Croatian: Ako je prošlo manje od 12 mjeseci od Vaše posljednje menstruacije ili ako imate manje od 50 godina, možda ćete i dalje trebate koristiti dodatnu kontracepciju za sprječavanje trudnoće.
Norwegian Bokmål: Dersom det er mindre enn 12 måneder siden din siste menstruasjonsperiode eller du er under 50 år, må du fortsette å bruke prevensjon i tillegg for å hindre graviditet.
Croatian: Dobna skupina (godine)
Norwegian Bokmål: Aldersgruppe (år)
Croatian: Liječenje se ne smije ponovno uvoditi sve dok bolesnica ne bude potpuno pokretna.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør ikke gjenopptas før kvinnen er fullstendig mobilisert igjen.
Croatian: Koncentracije slobodnih hormona T4 i T3 su nepromijenjene.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonene av fritt T4 og fritt T3 er uforandret.
Croatian: Ako se liječenje ponavlja, potrebna je ponovna procjena barem jednom godišnje.
Norwegian Bokmål: Derfor bør behandlingen, hvis den gjenopptas, evalueres minst en gang per år.
Croatian: Značajno poboljšanje Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo
Norwegian Bokmål: Betydelig forbedring Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo
Croatian: • kvržice koje se mogu vidjeti ili napipati.
Norwegian Bokmål: • enhver kul som du kan se eller kjenne.
Croatian: Obratite se svojem liječniku.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen.
Croatian: Operite ga ili bacite nakon tjedan dana upotrebe (priložena su dva dodatna aplikatora).
Norwegian Bokmål: Vask den eller kast den etter én ukes bruk (to ekstra applikatorer er vedlagt).
Croatian: • Redovito pregledavajte dojke.
Norwegian Bokmål: • Undersøk brystene dine regelmessig.
Croatian: • ako ste ozbiljno pretili (BMI >30 kg/m2),
Norwegian Bokmål: • du er alvorlig overvektig (BMI > 30 kg/m²)
Croatian: • Ispraznite mjehur i operite ruke prije rukovanja vagitorijem i aplikatorom.
Norwegian Bokmål: • Tøm blæren og vask hendene før du håndterer vagitorien og applikatoren.
Croatian: • Primjenom HNL-a ne poboljšava se kognitivna funkcija.
Norwegian Bokmål: • HRT forbedrer ikke kognitiv funksjon.
Croatian: • visok krvni tlak,
Norwegian Bokmål: • høyt blodtrykk
Croatian: • Porfirija.
Norwegian Bokmål: • Porfyri.
Croatian: Svaki aplikator treba baciti nakon jednog tjedna upotrebe (priložena su dva dodatna aplikatora).
Norwegian Bokmål: Hver applikator skal kastes etter én ukes bruk (to ekstra applikatorer er vedlagt).
Croatian: Zabilježene su i sljedeće nuspojave:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger ble også rapportert:
Croatian: - Vjerojatna demencija u dobi iznad 65 godina (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: - Sannsynlig demens over 65 års alder (se pkt.
Croatian: Možda ćete trebati prestati uzimati lijek Intrarosa otprilike 4 do 6 tjedana prije operacije da biste smanjili rizik od nastanka krvnog ugruška (vidjeti dio 2. Krvni ugrušci u veni).
Norwegian Bokmål: Du må kanskje slutte å bruke Intrarosa omtrent 4 til 6 uker før inngrepet for å redusere risikoen for blodpropp (se avsnitt 2, Blodpropp i en vene).
Croatian: • Ako je bilo koje stanje u nastavku trenutačno prisutno, prethodno se pojavilo i/ili se pogoršalo tijekom trudnoće ili prethodne hormonske terapije, bolesnicu treba pomno nadzirati.
Norwegian Bokmål: • Hvis noen av følgende tilstander er tilstede, har forekommet tidligere og/eller har forverret seg under svangerskap eller tidligere hormonbehandling, bør pasienten følges opp nøye.
Croatian: Nije poznato utječe li ovaj lijek na plodnost.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om dette legemidlet påvirker fertilitet.
Croatian: Aplikator treba aktivirati prije upotrebe.
Norwegian Bokmål: Applikatoren må aktiveres før bruk.
Croatian: Umeće se u rodnicu tako da se hormon otpušta gdje je potrebno.
Norwegian Bokmål: Det føres inn i skjeden slik at hormonet frigis der det er behov for det.
Croatian: • ako imate ili ste imali rak dojke ili ako postoji sumnja da ga imate;
Norwegian Bokmål: • Dersom du har eller har hatt brystkreft, eller det er mistanke om at du har det
Croatian: • Endometrijska sigurnost pri dugotrajnoj lokalnoj vaginalnoj primjeni prasterona nije ispitivana dulje od jedne godine.
Norwegian Bokmål: • Endometriesikkerhet ved langtidsbruk av lokalt, vaginalt administrert prasteron har ikke blitt undersøkt i mer enn ett år.
Croatian: • ako niste mogli hodati dulje vrijeme zbog velike operacije, ozljede ili bolesti (vidjeti i dio 3.
Norwegian Bokmål: • du er ikke i stand til å gå over en lengre periode på grunn av en stor operasjon, skade eller sykdom (se også avsnitt 3, "Dersom du må ha en operasjon")
Croatian: Aplikator treba držati na čistom mjestu do sljedeće upotrebe.
Norwegian Bokmål: Applikatoren skal oppbevares på et rent sted til neste gangs bruk.
Croatian: BROJ SERIJE<, OZNAKE DONACIJE I PROIZVODA>
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER<, DONASJONS- OG PRODUKTKODER>
Croatian: • vrlo visoka razina masnoća u krvi (triglicerida),
Norwegian Bokmål: • svært høyt nivå av fett i blodet (triglyserider)
Croatian: Pitajte liječnika kada možete ponovno početi primjenjivati lijek Intrarosa.
Norwegian Bokmål: Spør legen når du kan begynne å bruke Intrarosa igjen.
Croatian: Upotreba prsta
Norwegian Bokmål: B. Bruk av fingeren
Croatian: Kako Intrarosa izgleda i sadržaj pakiranja
Norwegian Bokmål: Hvordan Intrarosa ser ut og innholdet i pakningen
Croatian: Relativni rizik ne mijenja se ovisno o dobi ili vremenu proteklom od menopauze.
Norwegian Bokmål: Den relative risikoen endres ikke med alder eller tid etter menopause.
Croatian: • bolest imunološkog sustava koja utječe na mnoge organe u tijelu (sistemski eritemski lupus,
Norwegian Bokmål: • en sykdom i immunsystemet som påvirker mange organer i kroppen (systemisk lupus erythematosus, SLE)
Croatian: Ako primijetite krvarenje ili točkasto krvarenje, to obično nije razlog za zabrinutost, ali trebali biste posjetiti svojeg liječnika.
Norwegian Bokmål: Hvis du får gjennombruddsblødning eller sporblødning, er det vanligvis ikke noe å bekymre seg over, men du bør bestille time hos legen.
Croatian: „Olakšanje" je definirano kao nedostatak simptoma ili samo blagi simptomi u 12.
Norwegian Bokmål: "Lindring" ble definert som ingen eller kun milde symptomer i uke 12.
Croatian: • migrena ili jake glavobolje,
Norwegian Bokmål: • migrene eller sterk hodepine
Croatian: Vaš liječnik može napraviti fizikalni pregled.
Norwegian Bokmål: Legen kan bestemme seg for å utføre en undersøkelse.
Croatian: Nije sigurno postoji li rizik kod dugotrajne primjene lijeka Intrarosa (više od jedne godine).
Norwegian Bokmål: Det er uklart om det er en risiko ved langtidsbehandling (mer enn ett år) med Intrarosa.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Ostali spolni hormoni, ATK oznaka: G03XX01.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre kjønnshormoner og midler med effekt på genitalia, ATC-kode: G03XX01.
Croatian: 4*nije napravljena diferencijacija između ishemijskog i hemoragijskog moždanog udara.
Norwegian Bokmål: 4 *Det ble ikke differensiert mellom iskemisk og blødningsslag.
Croatian: • ako ste alergični (preosjetljivi) na prasteron ili bilo koji drugi sastojak lijeka Intrarosa (naveden u dijelu 6. Druge informacije).
Norwegian Bokmål: • Dersom du er allergisk (overfølsom) overfor prasteron eller noen av de andre innholdsstoffene i Intrarosa (listet opp i avsnitt 6 Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon).
Croatian: • Umetnite jedan vagitorij prasterona u rodnicu jednom dnevno prije spavanja, aplikatorom ili prstom.
Norwegian Bokmål: • Før én prasteronvagitorie inn i skjeden én gang daglig ved leggetid med en applikator eller fingeren.
Croatian: • Navedeni su rezultati najvećeg randomiziranog placebom kontroliranog ispitivanja (WHI ispitivanje) i najvećeg epidemiološkog ispitivanja (MWS).
Norwegian Bokmål: • Resultater fra den største randomiserte placebokontrollerte studien (WHI-studien) og den største epidemiologiske studien (MWS) er presentert.
Croatian: Nakon prve primjene, posjećujte liječnika barem svakih 6 mjeseci da biste provjerili trebate li nastaviti primjenjivati lijek Intrarosa.
Norwegian Bokmål: Etter innledende bruk, oppsøk legen minst hver 6. måned for å sjekke om du må fortsette å bruke Intrarosa.
Croatian: • ako imate bilo kakvo neobjašnjivo krvarenje iz rodnice;
Norwegian Bokmål: • Dersom du har en uforklarlig blødning fra skjeden
Croatian: • ako imate rijedak poremećaj krvi pod nazivom „porfirija" koji se prenosi u obitelji (nasljedan je);
Norwegian Bokmål: • Dersom du har en sjelden blodsykdom kalt "porfyri" som føres videre innen familier (arvelig)