FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si usted o el niño se sienten mareados o somnolientos, eviten conducir, montar en bicicleta o usar máquinas o herramientas después de tomar este medicamento (ver ‘Posibles efectos adversos').
Norwegian Bokmål: Dersom du eller barnet blir svimmel eller søvnig etter å ha tatt dette legemidlet, unngå å kjøre, sykle eller betjene maskiner eller verktøy (se Mulige bivirkninger).
Spanish: Además, se evaluó la ausencia de náuseas significativas en el periodo completo (0 a 120 horas después de la quimioterapia) como variable exploratoria, y en las fases aguda y retardada como análisis post-hoc.
Norwegian Bokmål: Ingen signifikant kvalme i hele perioden (0 til 120 timer etter kjemoterapi) ble i tillegg vurdert som forsøksendepunkt, og som post-hoc analyse i den akutte og forsinkede fasen.
Spanish: EMEND produce una inducción transitoria suave de CYP2C9, de CYP3A4 y glucuronidación, aproximadamente una semana después del tratamiento.
Norwegian Bokmål: EMEND forårsaker en forbigående mild induksjon av CYP2C9, CYP3A4 og glukuronidering omtrent en uke etter behandling.
Spanish: La eficacia se basó en la evaluación de las medidas compuestas: respuesta completa (definida como ausencia de episodios eméticos sin uso de tratamiento de rescate) principalmente durante el Ciclo 1.
Norwegian Bokmål: Evaluering av effekt baserte seg på det sammensatte målet: fullstendig respons (definert som ingen emetiske episoder og ingen bruk av tilleggsbehandling) primært under syklus 1.
Spanish: En un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con comparador activo en el que se incluyó a 302 niños y adolescentes (de entre 6 meses y 17 años de edad) que recibieron quimioterapia moderada o altamente emetógena, el régimen de aprepitant se comparó con un régimen de control para la prevención de NVIQ.
Norwegian Bokmål: I en randomisert, dobbeltblind aktiv komparator-kontrollert klinisk studie som inkluderte 302 barn og ungdom (i alderen 6 måneder til 17 år) som fikk moderat eller sterkt emetogen kjemoterapi, ble aprepitant-regimet sammenlignet med et kontroll-regime for forebygging av CINV.
Spanish: Los posibles efectos de aumentos en las concentraciones plasmáticas de midazolam u otras benzodiazepinas metabolizadas a través de CYP3A4 (alprazolam, triazolam) se deben tener en cuenta al administrar estos medicamentos conjuntamente con EMEND 165 mg.
Norwegian Bokmål: De potensielle effektene av økte plasmakonsentrasjoner av midazolam eller andre benzodiazepiner metabolisert via CYP3A4 (alprazolam, triazolam) må vurderes når disse legemidlene gis sammen med EMEND 165 mg.
Spanish: En base a un perfil comparativo farmacocinético/farmacodinámico, el régimen de tratamiento oral de 1 día de EMEND 165 mg se espera que tenga un perfil de seguridad y tolerabilidad similar al del régimen de tratamiento de 1 día de fosaprepitant 150 mg y al del régimen oral de 3 días de aprepitant en pacientes con quimioterapia (ver sección 5.2).
Norwegian Bokmål: Basert på en sammenlignbar farmakokinetisk/farmakodynamisk profil, forventes det at 1-dags-regimet med oral EMEND 165 mg har lik sikkerhet og tolerabilitetsprofil som 1-dags-regimet med fosaprepitant 150 mg og med oral aprepitant 3-dagers-regimet hos pasienter som får kjemoterapi (se pkt.
Spanish: No hubo márgenes de exposición clínicamente relevantes de aprepitant.
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjell fra klinisk relevant eksponering av aprepitant.
Spanish: Trastornos oculares miosis, agudeza visual disminuida poco frecuentes
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer miose, redusert synsskarphet mindre vanlige
Spanish: Cada sobre de EMEND para suspensión oral contiene 125 mg de aprepitant, que se usa para hacer una suspensión en 4,6 ml de agua, obteniéndose una concentración final de 25 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Hver dosepose med EMEND til mikstur inneholder 125 mg aprepitant som skal løses i 4,6 ml vann og gi en sluttkonsentrasjon på 25 mg/ml.
Spanish: Dada la corta duración de la exposición aumentada, no se recomienda una reducción de dosis de los inmunosupresores en base a la monitorización de la dosis terapéutica en el mismo día y el día después de la administración de EMEND 165 mg.
Norwegian Bokmål: Som følge av den korte varigheten av eksponeringsendringen, er reduksjon i dosen av immunosuppressiva basert på terapeutisk dosemonitorering ikke anbefalt på dagen for administrering av 165 mg EMEND eller dagen etter.
Spanish: La eficacia se basó en la evaluación de las siguientes variables primaria y secundaria más importantes: Sin vómitos en el periodo completo (0 a 120 horas después de la quimioterapia), evaluación de la seguridad y tolerancia del régimen de aprepitant para las náuseas y los vómitos inducidos por quimioterapia (NVIQ) y respuesta completa (definida como sin vómitos y sin uso de tratamiento de rescate) en el periodo completo (0 a 120 horas después de la quimioterapia).
Norwegian Bokmål: Effekt ble vurdert på basis av følgende primære og sekundære hovedendepunkter: ingen oppkast i hele perioden (0 til 120 timer etter kjemoterapi), vurdering av sikkerhet og toleranse av aprepitant-regimet gitt ved kjemoterapiindusert kvalme og oppkast (CINV) og fullstendig respons (definert som ingen oppkast og ingen tilleggsbehandling) i hele perioden (0 til 120 timer etter kjemoterapi).
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de las cápsulas de 80 mg y 125 mg en niños menores de 12 años.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av 80 mg og 125 mg kapsel hos barn under 12 år har ikke blitt fastslått.
Spanish: Polvo para suspension oral.
Norwegian Bokmål: Pulver til mikstur, suspensjon.
Spanish: 12 mg vía oral nada nada
Norwegian Bokmål: 12 mg oralt ingen ingen
Spanish: En base a los ensayos de interacciones con tolbutamida y anticonceptivos orales, la exposición total de principios activos metabolizados por CYP2C9 o CYP3A4 administrados conjuntamente puede reducirse hasta el 15-30%.
Norwegian Bokmål: Med bakgrunn i interaksjonsstudier med tolbutamid og orale antikonseptiva, kan total eksponering av samtidig administrerte virkestoffer som metaboliseres av CYP2C9 eller CYP3A4 reduseres med opptil
Spanish: No dé este medicamento y consulte al médico o farmacéutico si algo de lo citado anteriormente es aplicable al niño.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet og informer legen eller apoteket hvis noen av punktene gjelder for barnet.
Spanish: - con medicamentos que contengan pimozida (utilizado para tratar enfermedades psiquiátricas), terfenadina y astemizol (utilizados para la rinitis alérgica y otros trastornos alérgicos), cisaprida (utilizado para tratar problemas digestivos).
Norwegian Bokmål: - sammen med legemidler som inneholder pimozid (brukes til behandling av psykiatriske sykdommer), terfenadin og astemizol (brukes mot høysnue og andre allergiske lidelser), cisaprid (brukes mot fordøyelsesproblemer).
Spanish: En adultos jóvenes sanos, aprepitant representa aproximadamente el 19 % de la radiactividad plasmática durante 72 horas después de una dosis única intravenosa de 100 mg de [C
Norwegian Bokmål: Hos unge friske voksne utgjør aprepitant ca. 19 % av radioaktiviteten i plasma i løpet av 72 timer etter en intravenøs enkeltdose på 100 mg av [
Spanish: La eficacia se basó en la evaluación de las siguientes medidas compuestas: respuesta completa (definida como ausencia de episodios eméticos sin uso de tratamiento de rescate) principalmente durante el Ciclo 1.
Norwegian Bokmål: Evaluering av effekt baserte seg på følgende sammensatte mål: fullstendig respons (definert som ingen emetiske episoder, ingen tilleggsbehandling) primært i løpet av syklus 1.
Spanish: EMEND contiene sacarosa y lactosa
Norwegian Bokmål: EMEND inneholder sukrose og laktose
Spanish: Sólo un paciente en el régimen de aprepitant tuvo datos en la fase aguda y se excluyó de los análisis de fase retardada y general; sólo un paciente en el régimen estándar tuvo datos en la fase retardada y se excluyó del análisis de fase aguda y general.
Norwegian Bokmål: En pasient som ble behandlet med aprepitant hadde bare data fra akuttfasen og ble ekskludert fra den totale analysen og analysen av den forsinkede fasen; en pasient på standard behandling hadde bare data fra den forsinkede fasen og ble ekskludert fra den totale analysen og analysen av akuttfasen.
Spanish: Antagonistas 5-HT3
Norwegian Bokmål: 5-HT3-antagonister
Spanish: Caja de un solo uso
Norwegian Bokmål: Eske til engangsbruk
Spanish: Tras la administración oral de una dosis única de 40 mg de EMEND en ayunas, el AUC0- (media ± DE) fue 8,0 ± 2,1 µg•h/ml y la Cmax fue de 0,7 ± 0,24 µg/ml.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering av en enkeltdose EMEND 40 mg på fastende mage, var AUC0-∞ (gjennomsnitt ± standardavvik, SD) 8,0 ± 2,1 µg ● timer/ml og Cmax var 0,7 ± 0,24 µg/ml.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du tar noen av følgende legemidler:
Spanish: EMEND 165 mg vía oral nada nada nada
Norwegian Bokmål: 165 mg oralt ingen ingen ingen
Spanish: Régimen de aprepitant (N=520) Tratamiento estándar (N=523)
Norwegian Bokmål: Aprepitant behandling (N=520) Standard behandling (N=523)
Spanish: Día 4
Norwegian Bokmål: Dag 4
Spanish: EMEND no requiere ajuste de dosis en los pacientes de edad avanzada.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av EMEND er nødvendig for eldre pasienter.
Spanish: Durante el tratamiento con EMEND, CYP3A4 se inhibe.
Norwegian Bokmål: I løpet av behandlingen med EMEND er CYP3A4 hemmet.
Spanish: La reacción adversa más frecuente, notificada con mayor incidencia en adultos tratados con 40 mg de aprepitant (1,1 %) que con ondansetrón (1,0 %) fue ALT elevada.
Norwegian Bokmål: Den vanligste bivirkningen som ble rapportert med større forekomst hos voksne som fikk aprepitant 40 mg (1,1 %) sammenlignet med pasienter som fikk ondansetron (1,0 %), var økt ALAT.
Spanish: Durante el tratamiento, la dosis única de 40 mg de aprepitant recomendada para NVPQ da lugar a una inhibición débil de CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Under behandlingen medfører en enkeltdose 40 mg aprepitant, som er den anbefalte dosen ved PONV, en svak hemming av CYP3A4.
Spanish: Se usó placebo de fosaprepitant, de aprepitant y de dexametasona (por la noche los días 3 y 4) para mantener el ensayo ciego (ver sección 4.2).
Norwegian Bokmål: Fosaprepitant-placebo, aprepitant-placebo, og deksametason-placebo (på kveldene på dag 3 og 4) ble brukt for å opprettholde blinding (se pkt.
Spanish: En adultos jóvenes sanos, aprepitant representa aproximadamente el 19% de la radiactividad plasmática durante 72 horas después de una dosis única intravenosa de 100 mg de [C
Norwegian Bokmål: Hos unge friske voksne utgjør aprepitant ca. 19 % av radioaktiviteten i plasma i løpet av 72 timer etter en intravenøs enkeltdose på 100 mg med [
Spanish: *Los intervalos de confianza se calcularon sin ajuste por sexo ni quimioterapia concomitante, los cuales fueron incluidos en el análisis primario de cociente de posibilidades y modelos logísticos.
Norwegian Bokmål: * Konfidensintervallene ble kalkulert uten justering for kjønn og samtidig kjemoterapi, som var inkludert i den primære analysen av odds ratioer og logistiske modeller.
Spanish: Los datos de eficacia en combinación con otros corticoesteroides y antagonistas 5-HT3 son limitados.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset med effektdata for kombinasjoner med andre kortikosteroider og 5-HT3-antagonister.
Spanish: Si se siente mareado o somnoliento, evite conducir o usar máquinas después de tomar este medicamento (ver ‘Posibles efectos adversos').
Norwegian Bokmål: Dersom du blir svimmel eller søvnig etter at du har tatt dette legemidlet, bør du unngå å kjøre eller betjene maskiner (se Mulige bivirkninger).
Spanish: No se han llevado a cabo ensayos de interacción con aprepitant 165 mg y midazolam; sin embargo, se debe tener en cuenta el siguiente ensayo con 200 mg de aprepitant cuando se use EMEND 165 mg con medicamentos metabolizados vía CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier med aprepitant 165 mg og midazolam er ikke blitt utført, men følgende studie med 200 mg aprepitant skal tas hensyn til ved bruk av EMEND 165 mg sammen med legemidler som metaboliseres via CYP3A4.
Spanish: - si le están administrando quimioterapia, tome EMEND 1 hora antes de comenzar su sesión de quimioterapia.
Norwegian Bokmål: - Hvis det gis kjemoterapi, ta EMEND 1 time før du begynner med din kjemoterapibehandling.
Spanish: Trastornos oculares conjuntivitis raras
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer konjunktivitt sjeldne
Spanish: No tome EMEND: - si es alérgico a aprepitant o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke EMEND: - dersom du er allergisk overfor aprepitant eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Spanish: Régimen de tratamiento de 1 día de fosaprepitant 150 mg en adultos En un ensayo aleatorizado, paralelo, doble ciego, controlado con comparador activo, fosaprepitant 150 mg (N=1.147) se comparó con un régimen de tratamiento de 3 días con aprepitant (N=1.175) en pacientes adultos que recibían un régimen de HEC que incluía cisplatino (≥70 mg/m2).
Norwegian Bokmål: I en randomisert, parallell, dobbeltblind, aktiv-kontrollert studie ble fosaprepitant 150 mg (N=1147) sammenlignet med et 3-dagers aprepitant-regime (N=1175) hos voksne pasienter som ble behandlet med HEC inkludert cisplatin (≥ 70 mg/m2).
Spanish: La mezcla será de color entre rosa turbio y rosa claro.
Norwegian Bokmål: Miksturen vil være uklart rosa til svakt rosa.
Spanish: No tome EMEND: - si usted o el niño son alérgicos a aprepitant o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke EMEND: - dersom du eller barnet er allergisk overfor aprepitant eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Spanish: El efecto se puede mantener durante unos pocos días y se espera que sea clínicamente insignificante a las 2 semanas después de terminar el tratamiento con EMEND.
Norwegian Bokmål: Effekten kan opprettholdes noen få dager, og er forventet å være klinisk ubetydelig to uker etter avsluttet behandling med EMEND.
Spanish: Día 3
Norwegian Bokmål: Dag 3
Spanish: Después del tratamiento con EMEND, el médico puede pedir que usted o el niño continúen tomando otros medicamentos para prevenir las náuseas y los vómitos, incluyendo corticosteroides (como dexametasona) y un ‘antagonista 5-HT3' (como ondansetrón).
Norwegian Bokmål: Etter behandlingen med EMEND vil legen be deg eller barnet fortsette å ta andre legemidler inkludert et kortikosteroid (som deksametason) og en 5-HT3-antagonist (som ondansetron) mot kvalme og oppkast.
Spanish: Hidróxido de potasio Óxido de hierro negro (E-172)
Norwegian Bokmål: Kaliumhydroksid Sort jernoksid (E 172)
Spanish: Tratamiento estándar (N= 406)
Norwegian Bokmål: Standardbehandling (N= 406)
Spanish: Efecto de aprepitant sobre la farmacocinética de otros principios activos Inhibición de CYP3A4
Norwegian Bokmål: Effekt av aprepitant på farmakokinetikken av andre virkestoffer CYP3A4-hemming
Spanish: La exposición total de los sustratos de CYP3A4 que se administran por vía oral puede aumentar hasta aproximadamente tres veces durante el tratamiento de 3 días con EMEND; se estima que el efecto de aprepitant sobre las concentraciones plasmáticas de los sustratos de CYP3A4 que se administran por vía intravenosa sea menor.
Norwegian Bokmål: Total eksponering for oralt administrerte CYP3A4-substrater kan bli opp til ca. 3 ganger høyere i løpet av en 3-dagers behandling med EMEND; effekten av aprepitant på plasmakonsentrasjonene av intravenøst administrerte CYP3A4-substrater antas å være mindre.
Spanish: Si la dosis no se administra inmediatamente después de medirla, conserve el(los) dispensador(es) oral(es) lleno(s) en la nevera entre 2ºC y 8ºC durante un máximo de 72 horas antes de su uso.
Norwegian Bokmål: Hvis dosen ikke administreres umiddelbart etter oppmåling, oppbevar den fylte målesprøyten i kjøleskap mellom 2 ºC og 8 ºC i opptil 72 timer før bruk.
Spanish: La dosis recomendada de EMEND cápsulas es de 125 mg por vía oral el día 1 y 80 mg por vía oral los días 2 y 3.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering av kapsler med EMEND er 125 mg oralt på dag 1 og 80 mg på dag 2 og 3.
Spanish: Sin embargo, se deberá tener en cuenta que la exposición sistémica en roedores fue similar o incluso inferior a la exposición terapéutica en seres humanos a las dosis de 125 mg/80 mg y 165 mg.
Norwegian Bokmål: Imidlertid må det bemerkes at systemisk eksponering hos gnagere var lik eller endog lavere enn terapeutisk eksponering hos mennesker ved bruk av doseringene på 125 mg/80 mg og 165 mg.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico si usted o el niño están tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du eller barnet tar noen av følgende legemidler:
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de EMEND 40 mg en niños y adolescentes menores de 18 años de edad.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av EMEND 40 mg hos barn og ungdom under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Spanish: En un segundo ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, con grupo paralelo, el régimen de aprepitant se comparó con el tratamiento estándar en 848 pacientes adultos (652 mujeres, 196 varones) que recibían un régimen de quimioterapia que incluía cualquier dosis vía intravenosa de oxaliplatino, carboplatino, epirubicina, idarubicina, ifosfamida, irinotecán, daunorubicina,
Norwegian Bokmål: I en annen multisenter, randomisert, dobbeltblind, klinisk parallellgruppestudie ble behandlingsregimet med aprepitant sammenlignet med standard behandling hos 848 voksne pasienter (652 kvinner, 196 menn) som fikk kjemoterapi som inkluderte enhver i.v.-dose av oksaliplatin, karboplatin, epirubicin, idarubicin, ifosfamid, irinotekan, daunorubicin, doksorubicin, cyklofosfamid i.v.
Spanish: En los mismos 2 ensayos clínicos, 851 pacientes adultos continuaron en la extensión de Ciclos Múltiples hasta un máximo de 5 ciclos adicionales de quimioterapia.
Norwegian Bokmål: I de samme 2 kliniske studiene fortsatte 851 voksne pasienter i en forlengelse av studien med flere sykluser, opp til 5 tilleggssykluser, med kjemoterapi.
Spanish: Usando un trazador altamente específico del receptor NK1, los estudios de tomografía por emisión de positrones (PET) en varones jóvenes sanos han demostrado que aprepitant penetra en el cerebro y ocupa los receptores NK1 de forma dependiente de la dosis y de la concentración plasmática.
Norwegian Bokmål: Ved å bruke en svært spesifikk NK1-reseptor indikator, har positronemisjonstomografi (PET)-studier hos friske unge menn vist at aprepitant trenger inn i hjernen og bindes til NK1-reseptorene.
Spanish: En un segundo ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, con grupo paralelo, el régimen de aprepitant se comparó con el tratamiento estándar en 848 pacientes adultos (652 mujeres, 196 varones) que recibían un régimen de quimioterapia que incluía cualquier dosis vía intravenosa de oxaliplatino, carboplatino, epirubicina, idarubicina, ifosfamida, irinotecán, daunorubicina, doxorubicina; ciclofosfamida vía intravenosa (< 1.500 mg/m2); o citarabina vía intravenosa (> 1 g/m
Norwegian Bokmål: I en annen multisenter, randomisert, dobbeltblind, klinisk parallellgruppestudie ble behandlingsregimet med aprepitant sammenliknet med standard behandling hos 848 voksne pasienter (652 kvinner, 196 menn) som fikk kjemoterapi som inkluderte enhver intravenøs dose av oksaliplatin, karboplatin, epirubicin, idarubicin, ifosfamid, irinotekan, daunorubicin, doksorubicin, cyklofosfamid intravenøst (< 1500 mg/m2) eller cytarabin intravenøst (> 1 g/m2).
Spanish: No déEMEND 165mg aniños y adolescentes menores de 18 años de edad, porque las cápsulas de 165mg no se han estudiado en esta población.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke EMEND 165 mg til barn og ungdom under 18 år fordi 165 mg kapsler ikke er studert i denne populasjonen.
Spanish: - Los demás componentes son: sacarosa, celulosa microcristalina (E-460), hidroxipropilcelulosa
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er: sukrose, mikrokrystallinsk cellulose (E 460), hydroksypropylcellulose
Spanish: Lactosa (anhidra) Óxido de hierro rojo (E-172) Estearil fumarato de sodio (E-485)
Norwegian Bokmål: Laktose (vannfri) Rødt jernoksid (E 172) Natriumstearylfumarat (E 485)
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar EMEND
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker EMEND
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen etter Utløpsdato (EXP).
Spanish: Dióxido de titanio (E-171) Carmín índigo (E-132)
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E 171) Indigokarmin (E 132)
Spanish: En un estudio de toxicidad juvenil en perros tratados desde el día 14 después del nacimiento hasta el día 42, se detectó una disminución del peso testicular y del tamaño de las células de Leydig en los machos con 6 mg/kg/día y un aumento del peso del útero, hipertrofia del útero y del cuello del útero y edema de los tejidos vaginales en las hembras a partir de 4 mg/kg/día.
Norwegian Bokmål: I en juvenil toksisitetsstudie med hunder behandlet fra dag 14 etter fødsel til dag 42, ble det observert en nedgang i testikkelvekt og Leydig-cellestørrelse hos hanndyr ved 6 mg/kg/dag.
Spanish: Cada cápsula contiene 80 mg de sacarosa (en la cápsula de 80 mg).
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 80 mg sukrose (i 80 mg kapselen).
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo debilidad muscular, espasmos musculares raras
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett muskelsvakhet, muskelspasmer sjeldne
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo prurito, erupción, urticaria, síndrome de Stevens-Johnson/necrolisis epidérmica tóxica no conocida
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer kløe, utslett, urtikaria, Stevens-Johnsons syndrom/toksisk epidermal nekrolyse ikke kjent
Spanish: Dexametasona se debe administrar 30 minutos antes de la quimioterapia el día 1.
Norwegian Bokmål: Deksametason skal gis 30 minutter før kjemoterapibehandling på dag 1.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en los pacientes con insuficiencia renal ni en los pacientes con nefropatía terminal sometidos a hemodiálisis (ver sección 5.2).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig for pasienter med nedsatt nyrefunksjon eller for pasienter med terminal nyresykdom som gjennomgår hemodialyse (se pkt.
Spanish: Tolbutamida
Norwegian Bokmål: Tolbutamid
Spanish: En el mismo ensayo clínico, 744 pacientes adultos continuaron en la extensión de Ciclos Múltiples hasta un máximo de 3 ciclos adicionales de quimioterapia.
Norwegian Bokmål: I den samme kliniske studien fortsatte 744 voksne pasienter i en forlengelse av studien med flere sykluser, opp til 3 tilleggssykluser, med kjemoterapi.
Spanish: Las reacciones adversas siguientes se observaron en un análisis combinado de los ensayos en HEC y en MEC con una incidencia mayor con aprepitant que con el tratamiento estándar en adultos o en pacientes pediátricos o en el uso después de la comercialización.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger ble observert i en samlet analyse av både HEC- eller MEC-studier med en høyere insidens med aprepitant enn ved standard behandling hos voksne eller pediatriske pasienter, eller ved bruk etter markedsføring.
Spanish: % IC del 95%
Norwegian Bokmål: % 95 % KI
Spanish: 12 mg vía oral
Norwegian Bokmål: 12 mg oralt
Spanish: No hubo márgenes de exposición clínicamente relevantes.
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjell fra klinisk relevant eksponering.
Spanish: Al administrarse una dosis única de 375 mg de aprepitant el día 9 de un régimen de 14 días de 600 mg/día de rifampicina, un potente inductor de CYP3A4, el AUC de aprepitant disminuyó un 91% y la semivida terminal media disminuyó un 68%.
Norwegian Bokmål: Når en enkeltdose på 375 mg aprepitant ble gitt på dag 9 av et 14-dagers regime med 600 mg/dag av rifampicin, en sterk CYP3A4-induser, minsket AUC for aprepitant med ca. 91 % og gjennomsnittlig terminal halveringstid minsket med 68 %.