FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • abnormal brain function (encephalopathy), bleeding in the brain, restless, repetitive, or involuntary movements and rapid speech (extrapyramidal disorder), fainting, sensation of tingling, pricking or numbness (paraesthesia)
German: • Hirnfunktionsstörung (Enzephalopathie), Hirnblutung, Unruhe, sich wiederholende oder unwillkürliche Bewegungen und schnelles Sprechen (extrapyramidale Störung), Ohnmacht,
English: • liver failure, enlarged liver, liver pain
German: • Leberversagen, Lebervergrößerung, Leberschmerzen
English: Reporting of side effects
German: Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
English: Maculo-papular rash, purpura, erythema, palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome, pruritus, alopecia
German: Makulopapulöser Ausschlag, Purpura, Erythem, palmar-plantares Erythrodysästhesie-Syndrom, Pruritus, Alopezie
English: Oropharyngeal pain, hypoxia, dysphonia
German: Schmerzen im Oropharynx, Hypoxie, Dysphonie
English: CI)
German: KI)
English: Growth factors (G-CSF, GM-CSF), platelet and/or red blood cell support should be given as indicated.
German: Je nach Bedarf sind unterstützende Gaben von Wachstumsfaktoren (G-CSF, GM-CSF), Thrombozyten und/oder Erythrozyten erforderlich.
English: VOD occurred only with the dose regimen of 14 g/m²/day treosulfan.
German: Eine VOD trat nur unter dem Dosisschema mit 14 g/m² Treosulfan täglich auf.
English: Treosulfan is considered an irritant.
German: Treosulfan gilt als reizend.
English: Dermatitis diaper may occur in small children because of excretion of treosulfan in the urine.
German: Bei kleinen Kindern kann es aufgrund der Ausscheidung von Treosulfan im Urin zu Windeldermatitis kommen.
English: Not known Blood LDH increased
German: LDH im Blut erhöht
English: • increased blood level of creatinine (a substance normally removed by the kidneys into the urine), increased blood level of lactate dehydrogenase (a substance that indicates tissue or cellular damage)
German: • Erhöhter Kreatininspiegel im Blut (eine Substanz, die normalerweise von den Nieren im Urin ausgeschieden wird), erhöhter Laktatdehydrogenase-Spiegel im Blut (eine Substanz, die auf
English: • Treosulfan should be administered before fludarabine on days -6, -5, -4 (FT14 regimen).
German: • Treosulfan muss an den Tagen -6, -5, -4 vor Fludarabin gegeben werden (FT14 Schema).
English: No difference in terms of outcome was observed between children and adults (Bernardo ME et al.; Blood 2012; 120(2):473-6).
German: Es wurde kein Unterschied in Bezug auf das Behandlungsergebnis zwischen Kindern und Erwachsenen festgestellt (Bernardo ME et al.;
English: • throat pain, decrease in the oxygen supply to a tissue (hypoxia), hoarseness
German: • Halsschmerzen, Mangelversorgung des Gewebes mit Sauerstoff (Hypoxie), Heiserkeit
English: (erythema multiforme), acne, rash, excessive sweating
German: (Erythema multiforme), Akne, Ausschlag, starkes Schwitzen
English: Encephalopathy, intracranial haemorrhage, syncope
German: Enzephalopathie, intrakranielle Blutung, Synkope
English: Not known Veno-occlusive liver disease
German: Nicht bekannt Lebervenenverschlusskrankheit
English: • increased liver enzymes, increased C-reactive protein (a marker of inflammation in the body),
German: • Anstieg der Leberenzymwerte, Anstieg des C-reaktiven Proteins (ein Entzündungsmarker im Körper), Gewichtszunahme, Gewichtsverlust
English: Treosulfan is given in combination with fludarabine, with thiotepa (intensified regimen; FT10-14TT regimen) or without thiotepa (FT10-14 regimen).
German: FT10-14TT Schema) oder ohne Thiotepa (FT10-14 Schema) gegeben.
English: The total treosulfan dose is 42 g/m²;
German: Die Gesamtdosis Treosulfan beträgt 42 g/m².
English: • Treosulfan should be administered before fludarabine on days -4, -3, -2 (FT10 regimen).
German: • Treosulfan muss an den Tagen -4, -3, -2 vor Fludarabin gegeben werden (FT10 Schema).
English: Gastrointestinal haemorrhage, neutropenic colitis
German: Nicht bekannt Gastrointestinale Blutung, neutropene Kolitis
English: The lowest incidence was noted with the dose regimen of 10 g/m²/day, day -4 to -2 (4.1%).
German: Die niedrigste Inzidenz wurde bei einem Dosierungsschema von 10 g/m²/Tag an Tag -4 bis -2 festgestellt (4,1 %).
English: You must not get pregnant during treatment with this medicine and up to 6 months after treatment.
German: Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit Sie dürfen während der gesamten Behandlungsdauer mit diesem Arzneimittel sowie für einen Zeitraum von 6 Monaten danach nicht schwanger werden.
English: Reconstitute each vial of Trecondi containing 1 g treosulfan in 20 mL of pre-warmed (maximum 30 °C) sodium chloride 4.5 mg/mL (0.45%) solution by shaking.
German: Der Inhalt jeder Durchstechflasche Trecondi, die 1 g Treosulfan enthält, ist in 20 ml einer vorgewärmten (maximal 30 °C) 0,45%igen Natriumchloridlösung (4,5 mg/ml) durch Schütteln zu rekonstituieren.
English: How to use Trecondi
German: Wie ist Trecondi anzuwenden?
English: • headache, sensation of tingling, pricking or numbness (paraesthesia), seizure
German: • Kopfschmerz, Kribbeln, Stechen oder Taubheitsgefühl (Parästhesien), Krampfanfall
English: increased, γGT increased, blood alkaline phosphatase increased, C-reactive protein increased, weight decreased, weight increased
German: Transaminasen (ALT/AST) erhöht, γGT erhöht, alkalische Phosphatase im Blut erhöht, C-reaktives Protein erhöht, Gewichtsverlust, Gewichtszunahme
English: DNA (which carries your genetic information),  if you are pregnant, or think you may be pregnant.
German:  wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein.
English: Reconstitute each vial of Trecondi containing 5 g treosulfan in 100 mL of pre-warmed (maximum 30 °C) sodium chloride 4.5 mg/mL (0.45%) solution by shaking.
German: Der Inhalt jeder Durchstechflasche Trecondi, die 5 g Treosulfan enthält, ist in 100 ml einer vorgewärmten (maximal 30 °C) 0,45 %igen Natriumchloridlösung (4,5 mg/ml) durch Schütteln zu rekonstituieren.
English: Infections (bacterial, viral, fungal)
German: Infektionen (mit Bakterien, Viren, Pilzen)
English: • retention of fluid in the body causing swelling (oedema), fever, chills
German: • Flüssigkeitsretention im Körper mit daraus resultierenden Schwellungen (Ödeme), Fieber und Schüttelfrost
English: P valueb
German: P-Wert
English: Nappy rash with ulceration of the area around the anus (perianal) may occur in infants, toddlers and children wearing nappies because treosulfan passed out in the urine can damage the skin.
German: Bei Säuglingen, Kleinkindern und allen Kindern, die Windeln tragen, kann ein Windelausschlag mit Geschwürbildung um den After auftreten, weil das mit dem Urin ausgeschiedene Treosulfan die Haut schädigen kann.
English: • a type of rash with flat or raised red bumps on the skin (maculopapular rash), red spots on the skin (purpura), redness of skin (erythema), hand and foot syndrome (palms of the hands or soles of the feet tingle, become numb, painfully swollen, or red), itching, hair loss
German: • Hautausschlag mit flachen oder erhabenen roten Unebenheiten (makulopapulöser Ausschlag), rote Flecken auf der Haut (Purpura), Hautrötung (Erythem), Hand-Fuß-Syndrom (mit Kribbeln, Taubheit, schmerzhafter Schwellung oder Rötung der Handflächen oder Fußsohlen), Juckreiz, Haarausfall
English: Veno-occlusive liver disease, hepatomegaly, hepatotoxicity
German: Lebervenenverschlusskrankheit, Hepatomegalie, Hepatotoxizität
English: The lowest frequency of cardiac disorders was seen with the dose regimen of 10 g/m²/day, day -4 to -2 (2.7%).
German: Die niedrigste Häufigkeit von Herzerkrankungen wurde bei dem Dosierungsschema mit 10 g/m²/Tag an Tag -4 bis -2 (2,7 %) beobachtet.
English: Not known Chills, fatigue, pain
German: Nicht bekannt Schüttelfrost, Ermüdung, Schmerzen
English: The total treosulfan dose is 30 g/m²;
German: Die Gesamtdosis Treosulfan beträgt 30 g/m².
English: Very common Bilirubin increased
German: Untersuchungen Sehr häufig Bilirubin erhöht
English: • decrease of kidney function, kidney failure, inflammation of the urinary bladder (cystitis)
German: • Abnahme der Nierenfunktion, Nierenversagen, Harnblasenentzündung (Zystitis)
English: • throat pain, nosebleeds
German: • Halsschmerzen, Nasenbluten
English: Contaminated body parts should be carefully rinsed with water and soap, the eyes should be rinsed with sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution.
German: Die Augen müssen mit 9 mg/ml (0,9 %) Natriumchloridlösung gespült werden.
English: Package leaflet: Information for the user Trecondi 1 g powder for solution for infusion Trecondi 5 g powder for solution for infusion treosulfan
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender Trecondi 1 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Trecondi 5 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Treosulfan
English: Profound myelosuppression/pancytopenia is the desired therapeutic effect of conditioning therapy and occurs in all patients.
German: Die erwünschte therapeutische Wirkung einer Konditionierungsbehandlung ist eine ausgeprägte Myelosuppression/Panzytopenie, die bei allen behandelten Patienten auftritt.
English: Not known Injection site reaction, feeling cold
German: Reaktion an der Injektionsstelle, Kältegefühl
English: • inflammation of the mucosa especially in the mouth (with ulcers), diarrhoea, nausea, vomiting,
German: • Schleimhautentzündung, insbesondere im Mund (mit Geschwüren), Durchfall, Übelkeit,
English: Capillary leak syndrome, hypertension, hypotension
German: Nicht bekannt Kapillarlecksyndrom, Hypertonie, Hypotonie
English: Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product When handling treosulfan, inhalation, skin contact or contact with mucous membranes should be avoided.
German: Bei der Handhabung von Treosulfan sind Inhalation, Haut- und Schleimhautkontakt zu vermeiden.
English: • less acid than normal in the blood (alkalosis), abnormal blood level of electrolytes, decreased blood level of magnesium
German: • Erniedrigter Säuregehalt des Blutes (Alkalose), abnormaler Elektrolytspiegel im Blut, erniedrigter Magnesiumspiegel im Blut
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Vial label
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS Etikett der Durchstechflasche
English: Common Bilirubin increased
German: Bilirubin erhöht Gelegentlich
English: Skin ulcer, erythema multiforme, urticaria, dermatitis bullous, dermatitis acneiform, palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome, dermatitis diapera
German: Nicht bekannt Hautulkus, Erythema multiforme, Urtikaria, Dermatitis bullosa, Dermatitis acneiform, palmar-plantares Erythrodysästhesie-Syndrom, Windeldermatitisa
English: Dermatitis exfoliative, maculo-papular rash, erythema
German: Dermatitis exfoliativa, makulopapulöser Ausschlag, Erythem
English: • increased liver enzymes, increased blood level of bilirubin (a liver pigment, often a sign of liver problems)
German: • Erhöhte Leberenzymwerte, erhöhter Bilirubinspiegel im Blut (ein Leberpigment, häufig ein
English: Neutropenic colitis, anal inflammation, dyspepsia, proctitis, gastrointestinal pain, constipation
German: Nicht bekannt Neutropene Kolitis, Analentzündung, Dyspepsie, Proktitis, gastrointestinale Schmerzen, Obstipation
English: • Severe concomitant cardiac, lung, liver, and renal impairment
German: • Schwere begleitende Herz-, Lungen-, Leber- und Nierenerkrankung
English: Hepatic failure, hepatomegaly, hepatic pain
German: Leberversagen, Hepatomegalie, Leberschmerzen
English: • Thiotepa 5 mg/kg twice a day, given as two intravenous infusions over 2-4 hours on day -2 before stem cell infusion (day 0).
German: • Thiotepa 5 mg/kg wird zweimal täglich in Form von zwei intravenösen Infusionen über 24 Stunden an Tag -2 vor der Stammzelleninfusion gegeben (Tag 0).
English: Treosulfan is a prodrug that is spontaneously converted under physiological conditions (pH 7.4; 37 °C) into a monoepoxide intermediate and L-diepoxybutane with a half-life of 2.2 hours.
German: 37 °C) spontan in ein Monoepoxid-Zwischenprodukt und L-Diepoxybutan mit einer Halbwertzeit von 2,2 Stunden umgewandelt wird.
English: Uncommon Hyperglycaemia
German: Gelegentlich Hyperglykämie
English: PHARMACEUTICAL FORM Powder for solution for infusion.
German: DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung.
English: Use an effective method of contraception when either you or your partner is receiving this medicine.
German: Wenn entweder Sie selbst oder Ihr Partner/Ihre Partnerin dieses Arzneimittel erhalten, müssen Sie eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Umkarton
English: • skin ulcer, a type of rash with red spots and sometimes with purple or blistered areas in the centre (erythema multiforme), hives, skin condition with fluid-filled blisters (dermatitis bullous), acne, hand and foot syndrome (palms of the hands or soles of the feet tingle, become numb, painfully swollen, or red), nappy rash with ulceration in the area surrounding the anus
German: • Hautgeschwüre, Hautausschlag mit roten Flecken und mitunter blauroten oder blasenbildenden Zentren (Erythema multiforme), Nesselausschlag, eine Hauterkrankung mit flüssigkeitsgefüllten Blasen (Dermatitis bullosa), Akne, Hand-Fuß-Syndrom (mit Kribbeln, Taubheit, schmerzhafter Schwellung oder Rötung der Handflächen oder Fußsohlen), Windelausschlag mit Geschwürbildung um den After
English: • high blood pressure, flushing
German: • Bluthochdruck, Hitzewallung mit Hautrötung (Flush)
English: Common Hypersensitivity
German: Häufig Überempfindlichkeit
English: Profound myelosuppression with pancytopenia is the desired therapeutic effect of treosulfan-based conditioning treatment, occurring in all patients.
German: Die erwünschte therapeutische Wirkung einer Treosulfan-basierten Konditionierungsbehandlung ist eine ausgeprägte Myelosuppression mit Panzytopenie bei allen behandelten Patienten.
English: How to store Trecondi
German: Wie ist Trecondi aufzubewahren?
English: Renal and urinary disorders Not known Acute kidney injury, renal failure, noninfective cystitis
German: Nicht bekannt Akute Nierenschädigung, Niereninsuffizienz, nichtinfektiöse Zystitis
English: The total treosulfan dose is 30-42 g/m²; The dose of treosulfan should be adapted to the patient's BSA as follows (see section 5.2):
German: Die Dosis Treosulfan ist wie folgt an die KOF des Patienten anzupassen (siehe Abschnitt 5.2):
English: Not known Agitation
German: Nicht bekannt Agitiertheit
English: • inflammation of the lining of various parts of the body, especially in the mouth (which can cause ulcers), diarrhoea, nausea, vomiting, belly (abdominal) pain
German: • Schleimhautentzündung in verschiedenen Bereichen des Körpers, insbesondere im Mund (mit daraus resultierender Bildung von Mundgeschwüren), Durchfall, Übelkeit, Erbrechen,
English: Trecondi 5 g powder for solution for infusion Colourless type III glass vial, with rubber stopper and aluminium cap containing 5 g of treosulfan.
German: Trecondi 5 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Durchstechflasche aus farblosem Typ III-Glas mit Gummistopfen und Aluminiumkappe, die 5 g Treosulfan enthält.
English: It is given by drip (infusion) into a vein over 2 hours for 3 days before blood stem cell infusion.
German: Es wird an 3 Tagen vor der Blutstammzelleninfusion als 2-stündige Infusion (Tropf) in eine Vene gegeben.
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction No interaction of treosulfan was observed in high-dose chemotherapy.
German: Bei hochdosierter Chemotherapie wurden keine Wechselwirkungen mit Treosulfan beobachtet.
English: Trecondi 1 g powder for solution for infusion Colourless type III glass vial, with rubber stopper and aluminium cap containing 1 g of treosulfan.
German: Trecondi 1 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Durchstechflasche aus farblosem Typ III-Glas mit Gummistopfen und Aluminiumkappe, die 1 g Treosulfan enthält.
English: • redness of scrotal skin
German: • Rötung der Hodensackhaut
English: Generalised erythema, dermatitis, skin necrosis or ulcer, skin hyperpigmentationd, dry skin
German: Generalisiertes Erythem, Dermatitis, Hautnekrose oder Hautulkus, Hauthyperpigmentierungd, trockene Haut
English: A very low penetration of blood-brain-barrier by treosulfan was observed in rats.
German: Bei Ratten passierte Treosulfan die Blut-Hirn-Schranke nur in sehr geringen Mengen.
English: Common Dyspnoea, epistaxis
German: Häufig Dyspnoe, Epistaxis
English: • bleeding in the mouth, feeling bloated, gullet or stomach pain, dry mouth
German: • Blutung im Mund, Völlegefühl, Schmerzen in der Speiseröhre oder Magenschmerzen,
English: There is limited information available on treosulfan-based conditioning (FT14 regimen ± thiotepa; see section 4.2) in adult patients with non-malignant disorders (NMD).
German: Es liegen nur begrenzte Informationen über eine Treosulfan-basierte Konditionierungsbehandlung (FT14 Schema ± Thiotepa;
English: Vomiting, oral pain, dysphagia, mouth haemorrhage, oesophageal or gastrointestinal pain
German: Erbrechen, Mundschmerzen, Dysphagie, Mundblutung, ösophageale oder gastrointestinale Schmerzen
English: What Trecondi looks like and contents of the pack White crystalline powder in a glass vial with a rubber stopper and aluminium cap. Trecondi is available in packs containing 1 or 5 vials (type III glass).
German: Wie Trecondi aussieht und Inhalt der Packung Weißes kristallines Pulver in einer Glasflasche mit Gummistopfen und Aluminiumkappe.
English: Alkalosis, electrolyte imbalance, hypomagnesaemia
German: Elektrolytungleichgewicht, Hypomagnesiämie
English: Not known Scrotal erythema
German: Nicht bekannt Skrotalerythem
English: Oral pain, gastritis, dyspepsia, constipation, dysphagia
German: Mundschmerzen, Gastritis, Dyspepsie, Obstipation, Dysphagie
English: Stomatitis/mucositis, diarrhoea, nausea, abdominal pain
German: Stomatitis/Mukositis, Diarrhoe, Übelkeit, Abdominalschmerz
English: * See detailed sections below a Case reports (> 1) after treosulfan-based conditioning obtained from other sources b Bronze pigmentation c Fever in the absence of neutropenia where neutropenia is defined as ANC < 1.0 x 109/L
German: Konditionierungsbehandlung b Bronzepigmentierung c Fieber ohne Neutropenia, wobei eine Neutropenie definiert ist als ANC < 1,0 x 109/l.
English: What you need to know before you are given Trecondi
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Trecondi beachten?
English: Uncommon Non-cardiac chest pain, pain
German: Nicht herzbedingte Brustkorbschmerzen, Schmerzen
English: Cardiac arrhythmias (e.g. atrial fibrillation, sinus arrhythmia)
German: Herzrhythmusstörungen (z. B. Vorhofflimmern, Sinusarrhythmie) Nicht bekannt
English: Muscular weakness
German: Nicht bekannt Muskelschwäche
English: Cardiac arrest, cardiac failure, myocardial infarction, pericardial effusion
German: Herzstillstand, Myokardinfarkt
English: Dermatitis exfoliative, maculo-papular rash, rash, erythema, pain of skin, skin hyperpigmentationb, alopecia
German: Dermatitis exfoliativa, makulopapulöser Ausschlag, Ausschlag, Erythem, Hautschmerzen, Hauthyperpigmentierungb, Alopezie
English: • difficulty breathing, nosebleeds
German: • Atembeschwerden, Nasenbluten
English: Very common Stomatitis/mucositis, nausea
German: Stomatitis/Mukositis, Übelkeit Häufig
English: Stomatitis/mucositis, diarrhoea, nausea, vomiting, abdominal pain
German: Stomatitis/Mukositis, Diarrhoe, Übelkeit, Erbrechen, Abdominalschmerz
English: • mouth pain, inflammation of the stomach, upset stomach, constipation, difficulty in swallowing
German: • Schmerzen im Mund, Magenschleimhautentzündung, Magenverstimmung, Verstopfung, Schluckbeschwerden
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Theaterstr.
German: medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Theaterstr.
English: In the pivotal phase III trial, adult patients with acute myeloid leukaemia (AML) or myelodysplastic syndrome (MDS) and increased risk for standard conditioning therapies because of higher age (≥ 50 years) or comorbidities (haematopoietic cell transplantation comorbidity index [HCT-CI] score > 2) were randomised to receive a conditioning regimen with 3 × 10 g/m² treosulfan combined with fludarabine (FT10; n = 220) or a regimen of intravenous busulfan (total dose 6.4 mg/kg) combined with fludarabine (FB2; n = 240), followed by alloHSCT.
German: Begleiterkrankungen (hämatopoetischer Zelltransplantations-Komorbiditätsindex [HCT-CI] Score > 2) randomisiert einem Konditionierungsschema mit 3 × 10 g/m² Treosulfan in Kombination mit Fludarabin (FT10;
English: Vascular disorders Common Hypertension, flushing
German: Gefäßerkrankungen Häufig Hypertonie, Flush Gelegentlich
English: • decrease in blood cell counts which is the intended effect of the medicine to prepare you for your transplant infusion (all patients: very common)
German: Transplantatinfusion vorzubereiten (alle Patienten: sehr häufig)
English: Pneumonitis, pleural effusion, pharyngeal or laryngeal inflammation, cough, laryngeal pain, hiccups
German: Pneumonitis, Pleuraerguss, Rachenentzündung oder Kehlkopfentzündung, Husten, Kehlkopfschmerz, Schluckauf
English: About 25-40% of treosulfan is excreted in urine; however, an influence of renal function on renal clearance of treosulfan was not observed.
German: Es wurde jedoch kein Einfluss der Nierenfunktion auf die renale Clearance von Treosulfan beobachtet.
English: All patients engrafted except one, who died on day +11; the median time to neutrophil and platelet recovery was 20 days.
German: Alle Patienten erhielten eine Transplantation, mit Ausnahme eines Patienten, der an Tag +11 verstarb.
English: • chills, tiredness, pain
German: • Schüttelfrost, Müdigkeit, Schmerzen
English: • Fludarabine 30 mg/m² BSA per day as a 0.5-hour intravenous infusion, given on five consecutive days (day -7, -6, -5, -4, -3) before stem cell infusion (day 0).
German: • Fludarabin 30 g/m² KOF pro Tag als halbstündige intravenöse Infusion an fünf aufeinanderfolgenden Tagen (Tag -7, -6, -5, -4, -3) vor der Stammzelleninfusion (Tag 0).
English: • inflammation of the colon, inflammation of anus, upset stomach, inflammation of the lining of the rectum, gastrointestinal pain, constipation
German: • Dickdarmentzündung, Afterentzündung, Magenverstimmung, Entzündung der Darmschleimhaut des Enddarms, Schmerzen im Magen-Darm-Trakt, Verstopfung
English: Not known Embolism, haemorrhage
German: Nicht bekannt Embolie, Blutung
English: • Thiotepa (intensified regimen5 mg/kg twice a day), given as two intravenous infusions over 2
German: • Thiotepa (intensiviertes Behandlungsschema mit 5 mg/kg zweimal täglich) wird in Form von zwei intravenösen Infusionen über 2-4 Stunden an Tag -2 vor der Stammzelleninfusion gegeben (Tag 0).
English: Acute GvHD, all Grades; % (95% CI) 52.1 (45.5, 58.7) 58.8 (52.5, 65.0) 0.1276 Acute GvHD, Grades III/IV; % (95%
German: 65,0) 0,1276 Akute GvHD, Grad III/IV;
English: Maculo-papular rash, purpura, erythema
German: Makulopapulöser Ausschlag, Purpura, Erythem Nicht bekannt Hautnekrose
English: • Keep this leaflet.
German: * Siehe ausführliche Abschnitte unten.
English: • Fludarabine 30 mg/m² BSA per day as a 0.5-hour intravenous infusion, given on five consecutive days (day -6, -5, -4, -3, -2) before stem cell infusion (day 0).
German: • Fludarabin 30 g/m² KOF pro Tag als halbstündige intravenöse Infusion an fünf aufeinanderfolgenden Tagen (Tag -6, -5, -4, -3, -2) vor der Stammzelleninfusion (Tag 0).
English: • Treosulfan 10 g/m² body surface area (BSA) per day as a two-hour intravenous infusion, given on three consecutive days (day -4, -3, -2) before stem cell infusion (day 0).
German: • Treosulfan 10 g/m² Körperoberfläche (KOF) pro Tag als zweistündige intravenöse Infusion an drei aufeinanderfolgenden Tagen (Tag -4, -3, -2) vor der Stammzelleninfusion (Tag 0).
English: Rare Pain in extremities, bone pain
German: Schmerzen in den Extremitäten, Knochenschmerzen
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trecondi 1 g powder for solution for infusion Trecondi 5 g powder for solution for infusion
German: Trecondi 1 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Trecondi 5 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung