FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O glicopirrónio é um antimuscarínico de amónio quaternário com efeitos periféricos semelhantes aos da atropina.
Czech: Glykopyrronium je kvartérní amoniový antimuskarinový přípravek s periferními účinky podobné účinkům atropinu.
Portuguese: Na consulta da semana 24/de saída, 52,3 % (intervalo de confiança de 95 %: 43,7-60,9) dos doentes (n = 130) tiveram uma redução de pelo menos três pontos na mTDS em relação ao início do estudo e foram classificados como respondedores ao tratamento com solução oral de glicopirrolato.
Czech: Ve 24. týdnu / při výstupní návštěvě byl u 52,3 % (95% interval spolehlivosti 43,7-60,9) pacientů (n = 130) zaznamenán alespoň 3bodový pokles na mTDS oproti výchozímu stavu a tito pacienti byli klasifikováni jako pacienti odpovídající na léčbu perorálním roztokem glykopyrronia.
Portuguese: A descontaminação gastrointestinal pré-hospitalar com carvão ativado não é recomendada devido ao potencial de sonolência e convulsões e o risco de aspiração pulmonar resultante.
Czech: Přednemocniční gastrointestinální dekontaminace aktivním uhlím se nedoporučuje z důvodu možného výskytu somnolence a záchvatů křečí a z toho vyplývajícího rizika aspirace do plic.
Portuguese: O glicopirrónio possui pouco efeito nos estímulos colinérgicos nos recetores nicotínicos da acetilcolina, em estruturas inervadas por neurónios colinérgicos pós-ganglionares e nos músculos lisos que respondem à acetilcolina mas não possuem inervação colinérgica.
Czech: Glykopyrronium má malý účinek na cholinergní stimuly na nikotinových acetylcholinových receptorech, na struktury inervované postgangliovými cholinergními neurony a na hladké svaly, které reagují na acetylcholin, ale nemají cholinergní inervaci.
Portuguese: • Pneumonia (infeção grave do tórax) - frequente;
Czech: • pneumonie (závažná plicní infekce) - časté
Portuguese: É recomendado salicilato de fisostigmina quando estiver presente taquidisritmia com subsequente compromisso hemodinâmico, convulsões intratáveis, agitação grave ou psicose.
Czech: Fysostigmin-salicylát se doporučuje v případě výskytu tachydysrytmie s následnou poruchou hemodynamiky, nezvladatelného záchvatu křečí, závažné agitovanosti nebo psychózy.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos para doenças gastrointestinais funcionais, anticolinérgicos sintéticos, compostos de amónio quaternário.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii funkčních poruch gastrointestinálního traktu, syntetická anticholinergika, kvarterní amoniové sloučeniny.
Portuguese: No caso de ocorrer um acontecimento adverso anticolinérgico conhecido quando a dose for aumentada, a dose deve ser reduzida para a dose inferior prévia e o acontecimento deve ser monitorizado.
Czech: V případě výskytu známého anticholinergního nežádoucího účinku v souvislosti s navýšením dávky je třeba snížit dávku na úroveň předchozí nižší dávky a příhodu sledovat.
Portuguese: Os dados relativos a parâmetros de avaliação final reprodutivos para o glicopirrónio são muito limitados.
Czech: Údaje o reprodukčních cílových ukazatelích pro glykopyrronium jsou velmi omezené.
Portuguese: Na população pediátrica, uma dose IV de 5 µg/kg de glicopirrónio teve uma baixa biodisponibilidade central, exceto no caso em que a barreira hematoencefálica estava comprometida (p. ex., uma infeção de um shunt).
Czech: podání glykopyrronia v dávce 5 µg/kg má nízkou centrální biologickou dostupnost s výjimkou situace, kdy dojde k narušení hematoencefalické bariéry (např. shuntová infekce).
Portuguese: Outros efeitos secundários que ocorrem com anticolinérgicos, mas cuja frequência com o glicopirrónio não é conhecida
Czech: Další nežádoucí účinky, které se vyskytují v souvislosti s anticholinergiky, ale jejich četnost u glykopyrronia není známa
Portuguese: O glicopirrónio é depurado predominantemente a partir da circulação sistémica por excreção renal e não se considera que a insuficiência hepática resulte num aumento clinicamente relevante da exposição sistémica ao glicopirrónio.
Czech: Glykopyrronium se ze systémového oběhu vylučuje především renální exkrecí a nepředpokládá se, že porucha funkce jater by vedla ke klinicky významnému zvýšení systémové expozice glykopyrroniu.
Portuguese: O glicopirrónio é contraindicado em doentes com insuficiência renal grave.
Czech: Glykopyrronium je kontraindikováno u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin.
Portuguese: Os medicamentos com propriedades anticolinérgicas (p. ex., anti-histamínicos, antidepressivos) poderão causar efeitos parassimpaticolíticos cumulativos, incluindo boca seca, retenção urinária, obstipação e confusão, e um risco aumentado de síndrome de intoxicação anticolinérgica.
Czech: Léčivé přípravky s anticholinergními účinky (např. antihistaminika, antidepresiva) mohou vyvolat kumulativní parasympatolytický účinek, včetně sucha v ústech, retence moči, zácpy a zmatenosti a zvýšení rizika anticholinergního toxického syndromu.
Portuguese: Os dados disponíveis relativos a interações com outros medicamentos no grupo etário pediátrico são limitados.
Czech: V pediatrické věkové skupině jsou k dispozici omezené údaje týkající se interakce s jinými léčivými přípravky.
Portuguese: O glicopirrónio é contraindicado durante a gravidez (ver secção 4.3).
Czech: Glykopyrronium je v těhotenství kontraindikováno (viz bod 4.3).
Portuguese: A pneumonia é uma reação adversa conhecida associada a medicamentos anticolinérgicos (7,9 %).
Czech: Pneumonie je známým nežádoucím účinkem anticholinergních léčivých přípravků (7,9 %).
Portuguese: 0,71 pontos (DP: 2,14; IC de 95 %: -0,43
Czech: 0,71 bodu (SD: 2,14; 95 % CI: -0,43-1,84)
Portuguese: Qual o aspeto de Sialanar e conteúdo da embalagem Sialanar solução oral é um líquido transparente e incolor.
Czech: Jak přípravek Sialanar vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Sialanar perorální roztok je čirá, bezbarvá tekutina.
Portuguese: Os antimuscarínicos, como o glicopirrónio, devem ser utilizados com precaução em doentes com doença do refluxo gastroesofágico, obstipação preexistente e diarreia.
Czech: Antimuskarinika, jako je glykopyrronium, se mají používat s opatrností u pacientů s gastroezofageální refluxní nemocí, s již existující zácpou a průjmem.
Portuguese: Doenças gastrointestinais Boca seca
Czech: Gastrointestinální poruchy Sucho v ústech
Portuguese: • problemas renais ou dificuldade em urinar;
Czech: • problémy s ledvinami nebo potížemi s močením,
Portuguese: Se não tiver a certeza de que alguma das situações acima referidas se aplica à sua criança, fale com um médico ou farmacêutico antes de administrar Sialanar.
Czech: Pokud si nejste jisti, zda se některá z výše uvedených poruch netýká vašeho dítěte, poraďte se, než začnete přípravek Sialanar podávat, s lékařem nebo lékárníkem.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Sialanar, se a sua criança tiver:
Czech: Před použitím přípravku Sialanar se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud vaše dítě trpí:
Portuguese: Insira a extremidade da seringa oral no adaptador da seringa e garanta que está bem fixa.
Czech: Vsuňte konec stříkačky pro perorální podání do adaptéru stříkačky a ujistěte se, že je upevněn.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml contém 400 microgramas de brometo de glicopirrónio equivalentes a 320 microgramas de glicopirrónio.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml obsahuje glycopyrronii bromidum 400 mikrogramů, což odpovídá glycopyrronium 320 mikrogramů.
Portuguese: Procure imediatamente aconselhamento médico se for administrado demasiado Sialanar à criança, mesmo que a criança pareça estar bem.
Czech: Pokud dítě dostalo příliš mnoho přípravku Sialanar, vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc, a to i v případě, že se zdá, že se dítě cítí dobře.
Portuguese: O Sialanar é utilizado para tratar a produção excessiva de saliva (sialorreia) em crianças e adolescentes com idades iguais ou superiores a 3 anos.
Czech: Přípravek Sialanar se používá k léčbě nadměrné tvorby slin (sialorey) u dětí a dospívajících ve věku od 3 let.
Portuguese: A sobredosagem de glicopirrónio pode resultar em síndrome anticolinérgica, originada pela inibição da neurotransmissão colinérgica nos locais de recetores muscarínicos.
Czech: Předávkování glykopyrroniem může mít za následek anticholinergní syndrom, ke kterému dochází v důsledku inhibice cholinergní neurotransmise v oblastech s muskarinovými receptory.
Portuguese: População pediátrica - crianças com idades <3 anos Sialanar não é recomendado em crianças com idades <3 anos no tratamento sintomático da sialorreia (babar crónico patológico) (ver secção 4.4).
Czech: Přípravek Sialanar se nedoporučuje k symptomatické léčbě sialorey (chronické patologické sialorey) u dětí ve věku < 3 roky (viz bod 4.4).
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas)
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 osobu z 10)
Portuguese: Foi observado um aumento médio da exposição sistémica total (AUClast) de até 1,4 vezes em indivíduos adultos com insuficiência renal ligeira e moderada (TFG ≥30 ml/min/1,73 m2) e de até 2,2 vezes em indivíduos adultos com insuficiência renal grave ou doença renal terminal (TFG estimada <30 ml/min/1,73 m2).
Czech: Průměrně až 1,4násobné zvýšení celkové systémové expozice (AUClast) bylo pozorováno u dospělých subjektů s lehkou a středně těžkou poruchou funkce ledvin (GFR ≥ 30ml/min/1,73m2) a až 2,2násobné zvýšení u subjektů s těžkou poruchou funkce ledvin nebo terminálním stádiem onemocnění ledvin (odhadovaná GFR < 30 ml/min/1,73 m2).
Portuguese: Não foram observados efeitos na fertilidade em ratos macho.
Czech: U samců potkanů nebyly pozorovány žádné účinky na fertilitu.
Portuguese: Foi observada uma AUC0-6 h de 8,64 µg.h/l após a administração IV de 6 µg/kg de glicopirrónio.
Czech: AUC0-6 h 8,64 µg.h/l byla pozorována po i.v.
Portuguese: Os efeitos anticolinérgicos, tais como retenção urinária, obstipação e sobreaquecimento devido à inibição da sudação, poderão ser dependentes da dose e difíceis de avaliar numa criança com deficiência.
Czech: Anticholinergní účinky, jako retence moči, zácpa a přehřátí v důsledku inhibice pocení, mohou být závislé na dávce a u postiženého dítěte mohou být obtížně posuzovatelné.
Portuguese: Os tubos nasogástricos/de alimentação, se utilizados, devem ser irrigados com 10 ml de água imediatamente após a administração.
Czech: V případě používání nazogastrické sondy/sondy ke krmení mají být ihned po podání přípravku propláchnuty 10 ml vody.
Portuguese: Dado que a salivação reduzida pode aumentar o risco de doenças periodontais e das cavidades orais, é importante que os doentes recebam higiene dentária diária adequada e exames regulares da saúde dentária.
Czech: Vzhledem k tomu, snížená tvorba slin může zvýšit riziko nemocí ústí dutiny a onemocnění parodontu, jsou u pacientů důležité adekvátní denní zubní hygiena a pravidelné zubní zdravotní prohlídky.
Portuguese: − tem colite ulcerosa (inflamação do intestino),
Czech: − trpí ulcerózní kolitidou (zánět střeva),
Portuguese: Lista de frequências das reações adversas
Czech: Seznam frekvence nežádoucích účinků
Portuguese: Os efeitos do glicopirrónio nos órgãos genitais não foram investigados.
Czech: Účinky glykopyrronia na reprodukční systém nebyly zkoumány.
Portuguese: − tem glaucoma (pressão aumentada no olho),
Czech: − trpí glaukomem (zvýšený nitrooční tlak),
Portuguese: População pediátrica - crianças e adolescentes com idades iguais ou superiores a 3 anos O esquema posológico para o glicopirrónio baseia-se no peso da criança, começando com aproximadamente 12,8 microgramas/kg por dose (equivalente a 16 microgramas/kg por dose de brometo de glicopirrónio), três vezes por dia, e aumentando de acordo com as doses apresentadas na tabela 1 abaixo, a cada 7 dias.
Czech: Pediatrická populace - děti a dospívající ve věku od 3 let Dávkovací schéma závisí na tělesné hmotnosti dítěte, počínaje dávkou glykopyrronia přibližně 12,8 mikrogramy/kg (což odpovídá dávce glykopyrronium-bromidu 16 mikrogramům/kg ) třikrát denně, která se každých 7 dní zvyšuje po dávkách uvedených níže v tabulce 1.
Portuguese: 1 refere-se a µg/kg de glicopirrónio
Czech: 1 uvedeno v mikrogramech glykopyrronia/kg
Portuguese: O glicopirrónio deve ser utilizado com precaução em doentes com enfarte agudo do miocárdio, hipertensão, doença arterial coronária, arritmias cardíacas e patologias caracterizadas por taquicardia (incluindo tirotoxicose, insuficiência cardíaca, cirurgia cardíaca) devido ao potencial aumento da frequência cardíaca, da pressão arterial e de alterações do ritmo cardíaco originadas pela sua administração.
Czech: Glykopyrronium se má používat s opatrností u pacientů s akutním infarktem myokardu, hypertenzí, ischemickou chorobou srdeční, srdeční arytmií a onemocněními charakterizovanými tachykardií (včetně tyreotoxikózy, srdeční insuficience, srdeční operace) z důvodu možného zrychlení tepové frekvence, krevního tlaku a poruch rytmu, ke kterému dochází v souvislosti s jeho podáním.
Portuguese: Não administre com alimentos ricos em gorduras.
Czech: Přípravek nepodávejte spolu s potravinami s vysokým obsahem tuku.
Portuguese: As manifestações adicionais incluem taquicardia sinusal, redução dos ruídos intestinais, íleo funcional, retenção urinária, hipertensão, tremores e convulsões mioclónicas.
Czech: Mezi další projevy patří sinusová tachykardie, snížení střevních zvuků, funkční ileus, retence moči, hypertenze, chvění a myoklonické záškuby.
Portuguese: Os efeitos antimuscarínicos periféricos que são produzidos à medida que a dose aumenta são: diminuição da produção de secreções das glândulas salivares, brônquicas e sudoríparas; dilatação das pupilas (midríase) e paralisia da acomodação (cicloplegia); aumento da frequência cardíaca; inibição da micção e redução do tono gastrointestinal; inibição da secreção de ácido gástrico.
Czech: Se zvyšující se dávkou jsou navozovány následující periferní antimuskarinové účinky: snížená tvorba sekretu ze slinných žláz, průdušek a potních žláz; dilatace zornic (mydriáza) a paralýzy akomodace (cykloplegie); zvýšená tepová frekvence; inhibice močení a snížení gastrointestinálního tonu; inhibice sekrece žaludeční kyseliny.
Portuguese: • pele seca;
Czech: • suchá kůže
Portuguese: As doses na insuficiência renal ligeira a moderada (TFGe <90 - ≥30 ml/min/1,73 m2) devem ser reduzidas em 30 % (ver tabela 2).
Czech: U lehké až středně těžké poruchy funkce ledvin (eGFR <90 - ≥30 ml/min/1,73m2) mají být dávky sníženy o 30 % (viz tabulka 2).
Portuguese: Mantenha a seringa oral em posição e vire o frasco para baixo.
Czech: Přidržujte stříkačku pro perorální podání na místě a obraťte lahvičku dnem vzhůru.
Portuguese: Anti-histamínicos sedativos: poderão ter efeitos anticolinérgicos aditivos.
Czech: Sedativní antihistaminika: mohou mít aditivní anticholinergní účinky.
Portuguese: • topiramato utilizado para tratar a epilepsia;
Czech: • topiramát používaný k léčbě epilepsie
Portuguese: Deve ser tomada precaução em crianças com barreira hematoencefálica comprometida, p. ex., com shunt intraventricular, tumor cerebral ou encefalite.
Czech: U dětí s poruchou hematoenfalické bariéry, např. intraventrikulární shunt, mozkový nádor, encefalitida, je nutné dbát opatrnosti.
Portuguese: • Movimento involuntário do olho (nistagmo)
Czech: • mimovolní pohyby očí (nystagmus)
Portuguese: Humor variável
Czech: Změny nálady
Portuguese: Antiespasmódicos: o glicopirrónio poderá antagonizar os efeitos farmacológicos de substâncias ativas procinéticas gastrointestinais, tais como a domperidona e a metoclopramida.
Czech: Spasmolytika: glykopyrronium může působit proti farmakologickým účinkům gastrointestinálních prokinetických léčivých látek, jako jsou domperidon a metoklopramid;
Portuguese: Glaucoma.
Czech: Glaukom.
Portuguese: Insira o adaptador da seringa no gargalo do frasco.
Czech: Vsuňte adaptér stříkačky do hrdla lahvičky.
Portuguese: Relaxantes dos músculos esqueléticos: o uso de anticolinérgicos após a administração de toxina botulínica poderá potenciar os efeitos anticolinérgicos sistémicos.
Czech: Muskuloskeletální relaxacia: Použití anticholinergik po podání botulotoxinu může zvyšovat systémové anticholinergní účinky;
Portuguese: O Sialanar é um medicamento que contém a substância ativa glicopirrónio.
Czech: Sialanar je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku glykopyrronium.
Portuguese: Opioides: substâncias ativas tais como a petidina e codeína poderão resultar em efeitos adversos gastrointestinais e aditivos a nível do sistema nervoso central e aumentar o risco de obstipação grave ou íleo paralítico e depressão do SNC.
Czech: Opioidy: léčivé látky, jako jsou například pethidin a kodein, mohou vést ke zvýšení nežádoucích účinků na centrální nervový systém a gastrointestinální trakt a zvyšují riziko závažné zácpy nebo paralytického ileu a deprese CNS.
Portuguese: • Infeção das vias urinárias
Czech: • infekce močových cest
Portuguese: Não foram realizados estudos clínicos em doentes com insuficiência hepática.
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater nebyly provedeny klinické studie.
Portuguese: Os anticolinérgicos poderão atrasar a absorção gastrointestinal de outros anticolinérgicos administrados por via oral e poderão também aumentar o risco de efeitos secundários anticolinérgicos.
Czech: Anticholinergika mohou zpozdit gastrointestinální absorpci jiných anticholinergik podávaných perorálně a rovněž zvýšit riziko anticholinergních nežádoucích účinků.
Portuguese: Verificou-se uma diminuição >10 % em relação ao intervalo de referência normal no início do estudo para a contagem absoluta de neutrófilos (11,2 %) e para a contagem de eritrócitos (11,1 %), bem como aumentos >10 % em relação ao intervalo de referência normal no início do estudo para as contagens de monócitos (16,7 %) e absolutas de monócitos (11,2 %).
Czech: Byl zaznamenán pokles absolutního počtu neutrofilů (11,2 %) a erytrocytů (11,1 %) o > 10 % oproti normálním referenčním hodnotám před zahájením léčby a zvýšení počtu monocytů (16,7 %) o > 10 % oproti normálním referenčním hodnotám před zahájením léčby a zvýšení absolutního počtu monocytů
Portuguese: Foi observada uma associação a hemorragias do trato gastrointestinal superior e ulceração, estenose, perfuração e obstrução do intestino delgado.
Czech: Byla pozorována asociace s krvácením z horní části gastrointestinálního traktu a vředy, stenózou, perforací a obstrukcí tenkého střeva.
Portuguese: • barreira hematoencefálica anormal (a camada de células que envolve o cérebro).
Czech: • poruchou hematoencefalické bariéry (bariéry oddělující krev a mozkovou tkáň).
Portuguese: • inquietude; hiperatividade; défice de atenção; frustração; alterações do humor; acessos de fúria ou comportamento explosivo; sensibilidade excessiva; circunspeção ou tristeza; episódios frequentes de choro; medo;
Czech: • neklid; hyperaktivita; krátký rozsah pozornosti; frustrace; změny nálady; výbuchy zlosti nebo výbušné chování; nadměrná citlivost; vážnost nebo smutek; častý pláč; bázlivost
Portuguese: Cada ml de solução contém 400 microgramas de brometo de glicopirrónio equivalentes a 320 microgramas de glicopirrónio.
Czech: Jeden ml roztoku obsahuje glycopyrronii bromidum 400 mikrogramů, což odpovídá glycopyrronium 320 mikrogramů.
Portuguese: Dose oral de cloreto de potássio sólido: o glicopirrónio poderá potenciar o risco de lesões do trato gastrointestinal superior associado a formulações orais sólidas de cloreto de potássio devido ao facto de o aumento do tempo de trânsito gastrointestinal originar uma elevada concentração localizada de iões de potássio.
Czech: Perorální dávka chloridu draselného v pevné lékové formě: glykopyrronium může zvýšit riziko poranění horní části gastrointestinálního traktu spojené s podáním perorální dávky chloridu draselného v pevné lékové formě v důsledku prodloužení doby průchodu gastrointestinálním traktem, což vede místy k vysoké koncentraci draselných iontů.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas)
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100)
Portuguese: Os antimuscarínicos são inibidores competitivos das ações da acetilcolina nos recetores muscarínicos de locais efetores autonómicos inervados por nervos parassimpáticos (colinérgicos pós-ganglionares).
Czech: Antimuskarinové přípravky jsou kompetitivní inhibitory účinku acetylcholinu na muskarinové receptory autonomních efektorových oblastí inervovaných parasympatickými (cholinergními postgangliovými) nervy.
Portuguese: Se pensa que está a ocorrer um efeito secundário problemático após aumentar uma dose, a dose deve ser reduzida para a dose prévia utilizada e o seu médico deve ser contactado.
Czech: Pokud se domníváte, že se po zvýšení dávky vyskytl nepříjemný nežádoucí účinek, je nutné snížit dávku na úroveň předchozí dávky a kontaktovat lékaře.
Portuguese: O uso durante a amamentação é contraindicado (ver secção 4.3).
Czech: Používání přípravku během kojení je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Portuguese: Frustração
Czech: Frustrace
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO FRASCO DE VIDRO
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU SKLENĚNÁ LAHEV
Portuguese: • Sede com tempo quente
Czech: • žízeň v teplém počasí
Portuguese: Poderá ser necessária uma redução da dosagem de anticolinérgico e/ou de anti-histamínico.
Czech: Může být nutné snížit dávku anticholinergik a/nebo antihistaminik;
Portuguese: Acesso de fúria
Czech: Návaly zlosti
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Congestão nasal
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Nazální kongesce
Portuguese: Em adultos, a distribuição do glicopirrónio foi rápida após uma dose IV única de 6 µg/kg; a semivida de distribuição foi de 2,2 ± 1,3 minutos.
Czech: dávce 6 µg/kg k rychlé distribuci glykopyrronia s poločasem distribuce 2,2 ± 1,3 minut.
Portuguese: Também inibem a ação da acetilcolina onde o músculo liso não tiver inervação colinérgica.
Czech: Rovněž inhibují účinek acetylcholinu v hladkém svalu, kde chybí cholinergní inervace.
Portuguese: • Dilatação da pupila do olho (midríase)
Czech: • rozšíření zornice oka (mydriáza)
Portuguese: As reações adversas anticolinérgicas mais frequentes nos estudos controlados com placebo (ver secção 5.1) estão relacionadas com o sistema gastrointestinal e foram boca seca, obstipação, diarreia e vómitos, todos os quais ocorreram a uma taxa de ≥15 %.
Czech: Nejčastější anticholinergní nežádoucí účinky ve studiích kontrolovaných placebem (viz bod 5.1) se týkaly gastrointestinálního traktu a patřilo mezi ně sucho v ústech, zácpa, průjem a zvracení.
Portuguese: Aproximadamente 65 % de uma dose IV é excretada por via renal nas primeiras 24 horas.
Czech: dávky se vyloučí ledvinami během prvních 24 hodin.
Portuguese: • Infeção do trato respiratório superior (infeção do tórax)
Czech: • infekce horních cest dýchacích (hrudní infekce)
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Proveca Pharma Ltd
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Proveca Pharma Ltd Marine House
Portuguese: A salivação é mediada principalmente pela inervação parassimpática das glândulas salivares.
Czech: Salivace je primárně zprostředkována parasympatickou inervací slinných žláz.
Portuguese: Poderá ser necessária uma redução da dose de anticolinérgico e/ou neuroléptico/antipsicótico.
Czech: Snížení dávky anticholinergika a/nebo neuroleptika/antipsychotika může být nezbytné;
Portuguese: Foi notificado um aumento dos efeitos a nível do sistema nervoso central em ensaios clínicos, incluindo: irritabilidade; sonolência; inquietude; hiperatividade; défice de atenção; frustração; alterações do humor; acessos de fúria ou comportamento explosivo; sensibilidade excessiva; circunspeção ou tristeza; episódios frequentes de choro; medo.
Czech: V klinických studiích byly hlášeny zvýšené účinky na centrální systém včetně: podrážděnosti, ospalosti, neklidu, hyperaktivity, krátkého rozsahu pozornosti, frustrace, změn nálady, výbuchů zlosti nebo výbušného chování, nadměrné citlivosti, vážnosti nebo smutku, častého pláče, bázlivosti.
Portuguese: Clanwilliam Place
Czech: Clanwilliam Place Dublin 2