FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O titular da AIM também argumenta a falta de justificação para rejeitar as medidas de minimização dos riscos propostas durante o procedimento nos termos do artigo 33.º, n.º 4 da Diretiva 2001/82 para Gutal (EMEA/V/A/108).
Estonian: Müügiloa hoidja hinnangul on põhjendus direktiivi 2001/82 artikli 33 lõike 4 kohases Gutali käsitlevas esildismenetluses (EMEA/V/A/108) pakutud riskivähendusmeetmete tagasilükkamiseks ebapiisav.
Portuguese: O óxido de zinco foi autorizado durante vários anos em diversos Estados-Membros da UE e a experiência nalguns destes países sugere que a utilização do óxido de zinco pode estar correlacionada com uma menor magnitude de redução da utilização de colistina do que o anteriormente esperado; além disso, o zinco utilizado em pecuária pode desempenhar um papel no aumento da prevalência de resistência aos antibióticos, devido à corresistência.
Estonian: Antibiootikumide ülemaailmse kasutamise vähendamine Tsinkoksiidil on mitmes ELi liikmesriigis olnud mitme aasta jooksul müügiluba ja kogemus mõnes nendest riikidest näitab, et tsinkoksiidi kasutamisest tingitud kolistiini kasutamise vähenemine on olnud väiksem kui eelnevalt prognoositud.
Portuguese: O CVMP não concorda com o argumento do titular da AIM de que a avaliação risco-benefício inicial foi considerada positiva no procedimento nos termos do artigo 33.º, n.º 4 da Diretiva 2001/82 para Gutal (EMEA/V/A/108).
Estonian: Veterinaarravimite komitee ei nõustu müügiloa hoidja väitega, et direktiivi 2001/82 artikli 33 lõike 4 kohase Gutali käsitleva menetluse kohta antud (EMEA/V/A/108) esialgne kasulikkuse ja riski hinnang oli positiivne.
Portuguese: Associação de óxido de zinco e colistina ou sulfaguanidina Com base nos dados apresentados, as associações de óxido de zinco, recomendadas para a prevenção da diarreia inespecífica durante o período pós-desmame, com qualquer substância antimicrobiana recomendada para o tratamento e metafilaxia da diarreia induzida por agente(s) patogénico(s)-alvo não se justificam.
Estonian: Tsinkoksiidi ja kolistiini või sulfaguanidiini kombinatsioon Esitatud andmetele tuginedes ei ole õigustatud võõrutamisjärgses perioodis mittespetsiifilise kõhulahtisuse ennetamiseks soovitatava tsinkoksiidi kombinatsioonide kasutamine mis tahes antimikroobse ainega, mida soovitatakse kasutada sihtpatogeeni(de) põhjustatud kõhulahtisuse raviks ja metafülaktikaks.
Portuguese: Não estavam disponíveis informações suficientes para estabelecer a duração do efeito após o fim da administração de óxido de zinco.
Estonian: Tsinkoksiidi toime püsimise kestuse kohta pärast tsinkoksiidi manustamise lõppu andmeid ei ole.
Portuguese: Não foram apresentados dados proprietários originais ou ensaios clínicos pelos titulares das AIM que sustentassem as indicações e a dose.
Estonian: Müügiloa hoidjad ei esitanud näidustuste ja annuse toetuseks ettevõttesiseseid algandmeid ega kliinilisi uuringuid.
Portuguese: • o CVMP reconheceu que há um risco de co-seleção para resistência associado ao uso de óxido de zinco mas, no momento, esse risco não é quantificável.
Estonian: • veterinaarravimite komitee märkis, et tsinkoksiidi kasutamisega on seotud resistentsuse kaasselektsiooni risk, mida praegu ei ole võimalik veel kvantifitseerida;
Portuguese: • o CVMP considerou que, com base nos dados disponíveis, a associação de óxido de zinco, para a prevenção da diarreia inespecífica durante o período pós-desmame, com sulfaguanidina, para o tratamento e metafilaxia da diarreia induzida por agente(s) patogénico(s)-alvo, não está justificada;
Estonian: • olemasolevate andmete alusel oli veterinaarravimite komitee arvamusel, et võõrutamisjärgse perioodi mittespetsiifilise kõhulahtisuse ennetamiseks soovitatava tsinkoksiidi kasutamine kombinatsioonis sulfaguanidiiniga, mis on ette nähtud sihtpatogeeni(de) põhjustatud kõhulahtisuse raviks ja metafülaktikaks, ei ole õigustatud;
Portuguese: No compartimento aquático, a biodisponibilidade do zinco em água foi prevista usando a Ferramenta de Avaliação da Biodisponibilidade dos Metais (Agência do Ambiente do Reino Unido)13, uma versão de utilização fácil do Modelo de Ligando Biótico, um modelo que é usado para prever os metais biodisponíveis para diferentes espécies aquáticas (algas, dáfnia e peixes) e que tem sido utilizado e bem relatado num grande número de estudos para o zinco revistos pelos pares, e os dados utilizados no RAR UE para o zinco (2010).
Estonian: Vesikeskkonna puhul on tsingi biosaadavuse arvutamisel kasutatud metallide biosaadavuse hindamisvahendit (Ühendkuningriigi keskkonnaamet),13 biootilise ligandi mudeli kasutajasõbralikku versiooni erinevatele vees elavatele liikidele (vetikad, vesikirbud ja kalad) biosaadavate metallide arvutamiseks.
Portuguese: No entanto, não foram observadas diferenças entre os grupos de 2500 ppm e 4000 ppm a este respeito.
Estonian: 2500 miljondikku osa ja 4000 miljondikku osa tsinki saanud põrsaste vahel erinevusi ei täheldatud.
Portuguese: As medidas de minimização dos riscos acima referidas apenas retardam os riscos identificados em todos os compartimentos ambientais, se o estrume de suínos tratados com medicamentos veterinários contendo óxido de zinco for aplicado na terra.
Estonian: Eespool nimetatud riskivähendusmeetmete kohaldamine üksnes lükkab edasi kõigi keskkonnaosade kohta tuvastatud riskide ilmnemist, kui jätkub tsinkoksiidi sisaldavate veterinaarravimitega ravitud sigadelt pärineva sõnniku laotamine pinnasele.
Portuguese: 17 VICH GL38: Guideline on Environmental Impact Assessment for Veterinary Medicinal Products Phase II
Estonian: Chapter R.7b:Endpoint specific guidance 16 VICH GL6: Guideline on Environmental Impact Assessment (EIAS) for Veterinary Medicinal Products - Phase I
Portuguese: De acordo com dados publicados recentemente, o zinco utilizado em pecuária pode promover a disseminação da resistência aos antimicrobianos (MRSA) devido à corresistência.
Estonian: Lähtuvalt hiljuti avaldatud andmetest võib loomakasvatuses kasutatav tsink kaasresistentsuse tõttu soodustada antimikroobikumiresistentsuse (MRSA) levikut.
Portuguese: Atualmente, estão recomendadas diferentes indicações e dosagens, mas o óxido de zinco é principalmente utilizado na ração na dose de 100 mg por kg de peso corporal (pc) por dia, durante 14 dias consecutivos, ou seja, 2500 ppm de zinco na ração.
Estonian: Praegused soovitused hõlmavad erinevaid annuseid ja soovitusi, kuid peamiselt kasutatakse tsinkoksiidi söödas annuses 100 mg kehamassi kg kohta ööpäevas 14 järjestikusel päeval, seega 2500 miljondikku osa tsinki söödas.
Portuguese: Existe também a possibilidade de estrume com altas concentrações de óxido de zinco ser aplicado em solos suscetíveis.
Estonian: Peale selle on võimalik, et tundlikele mullatüüpidele laotatakse suure tsinkoksiidikontsentratsiooniga sõnnikut.
Portuguese: A percentagem de leitões com diarreia foi influenciada significativamente pela administração de zinco na ração.
Estonian: Tsingi manustamine söödaga mõjutas oluliselt kõhulahtisusega põrsaste protsendimäära.
Portuguese: Quanto à possibilidade de redução dos riscos em caso de conformidade com as regras locais ou nacionais relativamente à distância mínima de aquíferos abertos à qual o estrume pode ser espalhado, o CVMP considerou que tal só seria aplicável para limitar a entrada direta em cursos de água, mas não afetaria o zinco que alcança os aquíferos de superfície através de processos de lixiviação e escoamento.
Estonian: Mis puutub riski vähendamise võimalusse, kui järgida kohalikke või riiklikke eeskirju sõnniku laotamise koha ja avatud veekogu vahelise miinimumkauguse kohta, oli veterinaarravimite komitee arvamusel, et seda on võimalik kohaldada ainult tsingi otsese pinnavette sattumise piiramiseks, kuid see ei mõjuta tsingi jõudmist pinnavette pinnasest läbiimbumise ja sellest äravoolu teel.
Portuguese: Os fundamentos do pedido de reexaminação do parecer do CVMP pelos titulares das AIM centraram-se nos riscos para (co-)seleção de genes de resistência e nos riscos para o meio ambiente.
Estonian: Müügiloa hoidjate esitatud veterinaarravimite komitee arvamuse taasläbivaatamise põhjendused keskendusid resistentsete geenide (kaas)selektsiooni riskile ja keskkonnariskidele.
Portuguese: O CVMP considerou que as associações de óxido de zinco, recomendadas para a prevenção da diarreia inespecífica durante o período pós-desmame, com qualquer substância antimicrobiana recomendada para o tratamento e metafilaxia da diarreia induzida por agente(s) patogénico(s)-alvo não se justificam.
Estonian: Veterinaarravimite komitee oli arvamusel, et võõrutamisjärgse perioodi mittespetsiifilise kõhulahtisuse ennetamiseks soovitatava tsinkoksiidi kasutamine kombinatsioonis mis tahes antimikroobse ainega, mida soovitatakse kasutada sihtpatogeeni(de) põhjustatud kõhulahtisuse raviks ja metafülaktikaks, ei ole õigustatud.
Portuguese: Neste momento, não está disponível uma avaliação detalhada dos riscos que analise o(s) risco(s) associado(s) à co-seleção para resistência antimicrobiana na sequência da utilização de óxido de zinco.
Estonian: Üksikasjalik riski hindamine, milles käsitletaks antimikroobikumiresistentsuse kaasselektsiooniga seotud riske tsinkoksiidi kasutamise järel, ei ole kättesaadav.
Portuguese: Óxido de zinco como única substância ativa
Estonian: Tsinkoksiid ainsa toimeainena
Portuguese: • o CVMP considerou que, com base nos dados disponíveis, o benefício clínico dos medicamentos veterinários contendo sulfato de colistina e óxido de zinco não pode ser demonstrado;
Estonian: • olemasolevate andmete alusel oli veterinaarravimite komitee arvamusel, et kolistiinsulfaati ja tsinkoksiidi sisaldavate veterinaarravimite kliiniline kasu ei ole tõendatud;
Portuguese: O CVMP faz notar que, após considerações adicionais relativas às atuais regras da UE e de Boas Práticas Agrícolas sobre dispersão de estrume e à forma como os animais-alvo são mantidos e como o estrume é gerido, as medidas de minimização dos riscos inicialmente sugeridas retardariam a acumulação de zinco em cada compartimento.
Estonian: Võttes arvesse kehtivaid ELi eeskirju ja sõnniku laotamisega seotud head põllumajandustava ning loomapidamistingimusi ja sõnniku töötlemistingimusi, märgib veterinaarravimite komitee, et algselt soovitatud riskivähendusmeetmed aeglustaksid tsingi kogunemist igas keskkonnaosas.
Portuguese: O CVMP concluiu que, ao utilizar a abordagem do risco cumulativo, então:
Estonian: Veterinaarravimite komitee oli arvamusel, et lisariski lähenemisviisi kasutamise kehtib järgmine.
Portuguese: Os titulares das AIM, embora reconhecendo que há um risco para o meio ambiente devido à acumulação de zinco, propõem a recolha de dados sobre a venda e o consumo de medicamentos veterinários contendo óxido de zinco no âmbito da atividade do ESVAC, como já é feito com os antibióticos.
Estonian: Tunnistades tsingi kogunemisest tingitud riski, pakuvad müügiloa hoidjad andmete kogumist tsinkoksiidi sisaldavate veterinaarravimite müügi ja kasutamise kohta ESVACi raames viisil, nagu juba tehakse antibiootikumide korral, sest need andmed aitaksid edaspidi uurida tsinkoksiidi kui veterinaarravimi kasutamist ja sellest tingitud keskkonnamõju.
Portuguese: Não estão disponíveis dados de estudos proprietários ou publicados que sustentem a eficácia do óxido de zinco no tratamento da diarreia pós-desmame em leitões.
Estonian: Ettevõttesisestes või avaldatud uuringutes puuduvad andmed, mis näitaksid tsinkoksiidi efektiivsust võõrutamisjärgse kõhulahtisuse raviks põrsastel.
Portuguese: Consequentemente, o CVMP considera que, em vista da totalidade dos dados disponíveis, os riscos ambientais identificados pela acumulação anual contínua de zinco no solo resultante da dispersão de estrume em terrenos agrícolas não podem ser eficazmente controlados através da aplicação das duas medidas de minimização dos riscos apresentadas acima.
Estonian: Seega oli veterinaarravimite komitee kättesaadavaid üldandmeid arvestades arvamusel, et sõnniku pidevast põllumajandusmaale laotamisest tingitud tsingi iga-aastase pideva kogunemisega seotud tuvastatud keskkonnariske ei ole võimalik tõhusalt ohjata kahe eespool kirjeldatud riskivähendusmeetme kohaldamise kaudu.
Portuguese: • o CVMP considerou que a eficácia de medicamentos veterinários contendo óxido de zinco para tratamento da diarreia pós-desmame em leitões não é sustentada por dados e não pode ser demonstrada;
Estonian: • veterinaarravimite komitee leidis, et puuduvad andmed, mis toetaksid tsinki sisaldavate veterinaarravimite efektiivsust põrsaste võõrutamisjärgse kõhulahtisuse raviks, ning seega ei ole see tõendatud;
Portuguese: Consequentemente, o CVMP considera que as medidas de minimização dos riscos anteriormente recomendadas no âmbito do procedimento nos termos do artigo 33.º, n.º 4 da Diretiva 2001/82 para Gutal (EMEA/V/A/108) apenas retardam os riscos identificados em todos os compartimentos ambientais se o estrume de suínos tratados com medicamentos veterinários contendo óxido de zinco for aplicado na terra.
Estonian: Seega on veterinaarravimite komitee arvamusel, et direktiivi 2001/82 artikli 33 lõike 4 kohases Gutali käsitlevas esildismenetluses eelnevalt soovitatud riskivähendusmeetmed ainult lükkavad edasi keskkonnaosade puhul tuvastatud riski ilmnemist olukorras, milles jätkub tsinkoksiidi sisaldavate veterinaarravimitega ravitud sigadelt pärineva sõnniku laotamine pinnasele.
Portuguese: Para todos os compartimentos, os riscos foram identificados para alguns cenários nas taxas de aplicação investigadas.
Estonian: Kõigi keskkonnaosade puhul on risk tuvastatud uuritud kasutuskoguste vähemalt ühe stsenaariumi korral.
Portuguese: • Já está presente em solo argiloso um risco de zinco para espécies com habitat no solo; • Já está presente em solo arenoso um risco de zinco para espécies com habitat no solo.
Estonian: • Savistel muldadel esineb juba praegu tsingist tingitud risk pinnases elavatele liikidele.
Portuguese: De acordo com dados recentemente publicados, o zinco utilizado em pecuária pode aumentar a prevalência de bactérias resistentes a antibióticos devido à co-seleção para genes de resistência antimicrobiana.
Estonian: Lähtuvalt hiljuti avaldatud andmetest võib loomakasvatuses kasutatav tsink antibiootikumiresistentsust kodeerivate geenide kaasselektsiooni tõttu suurendada antimikroobikumiresistentsuse levimust.
Portuguese: Durante o procedimento de consulta acima referido para Gutal, a possibilidade de não dispersar o estrume nos mesmos terrenos em anos sucessivos, para retardar a acumulação de zinco, foi considerada como uma medida possível de minimização dos riscos.
Estonian: Eespool nimetatud Gutali esildismenetluse käigus kaaluti tsingi kogunemist aeglustava ühe võimaliku riskivähendusmeetmena võimalust mitte laotada sõnnikut järjestikustel aastatel samadesse kohtadesse.
Portuguese: O CVMP considera que os riscos ambientais identificados pela acumulação anual de zinco no solo resultante da dispersão de estrume em terrenos agrícolas não podem ser controlados com medidas de minimização dos riscos.
Estonian: Veterinaarravimite komitee on arvamusel, et sõnniku põllumajandusmaale laotamisest tingitud tsingi iga-aastase pideva kogunemisega seotud tuvastatud keskkonnariske ei ole võimalik riskivähendusmeetmete rakendamisega ohjata.
Portuguese: • o CVMP considerou que, com base nos dados disponíveis, a eficácia de medicamentos veterinários contendo óxido de zinco para a prevenção da diarreia pós-desmame em leitões está demonstrada;
Estonian: • olemasolevate andmete alusel oli veterinaarravimite komitee arvamusel, et tsinki sisaldavate veterinaarravimite efektiivsus põrsaste võõrutamisjärgse kõhulahtisuse ennetamiseks on tõendatud;
Portuguese: Quanto a medidas de minimização dos riscos para conformidade com as regras locais ou nacionais para a distância mínima de aquíferos abertos à qual o estrume deve ser espalhado, o CVMP considerou que tal só seria aplicável para evitar a entrada direta em cursos de água, mas não afetaria o zinco que alcança os aquíferos de superfície e água potável através de processos de lixiviação e escoamento.
Estonian: Seoses riskivähendusmeetmega, mis näeb ette kohalike või riiklike eeskirjade järgimist sõnniku laotamise koha ja avatud veekogu vahelise miinimumkauguse kohta, oli veterinaarravimite komitee arvamusel, et seda on võimalik kohaldada ainult tsingi otsese pinnavette sattumise ennetamiseks, kuid see ei mõjuta tsingi jõudmist pinna- ja joogivette pinnasest väljauhtumise ja sellest äravoolu teel.
Portuguese: Vários estudos publicados demonstraram (durante experiências in vivo ou por investigação de isolados ambientais) uma correlação forte entre doses altas de suplementação com zinco na ração e o aumento da prevalência de bactérias resistentes aos antimicrobianos.
Estonian: Mitmete avaldatud uuringutega tõestati (in vivo katsetes või keskkonnaisolaatide uurimisel), et on olemas tugev korrelatsioon tsingi täiendavate suurte annuste söödas kasutamise ja antimikroobikumiresistentsuse levimuse suurenemise vahel.
Portuguese: Foi disponibilizado ao CVMP um total de cinco avaliações diferentes do risco ambiental em medicamentos que contêm óxido de zinco para administração por via oral a leitões durante 2-6
Estonian: Veterinaarravimite komiteele esitati käesoleva esildismenetluse raames kokku viis erinevat keskkonnariski hinnangut tsinkoksiidi sisaldavate ja põrsastele 2...6 nädala jooksul suu kaudu kontsentratsioonis 2500-3100 miljondikku osa tsinkoksiidi söödaga manustatavate ravimite kohta.
Portuguese: Em 45 % de todas as amostras de solo, as PNEC já tinham sido ultrapassadas.
Estonian: PNEC-väärtused ületati 45% puhul kõigist pinnaseproovidest.
Portuguese: No entanto, desde a conclusão da pesquisa de dados para o RAR UE (2010), foram disponibilizados mais dados, que foram utilizados por alguns dos titulares das AIM para estabelecer (aferir) as PNEC para os compartimentos ambientais pertinentes.
Estonian: 12 European Union Risk Assessment Report (EU RAR) on zinc (2010) - link andmeid, mida mõned müügiloa hoidjad kasutasid asjakohaste keskkonnaosade PNEC-väärtuste määramiseks (täpsustamiseks).
Portuguese: Vários estudos publicados demonstraram (durante experiências in vivo ou por investigação de isolados ambientais) uma correlação entre doses altas de suplementação com zinco na ração e a prevalência de resistência antimicrobiana.
Estonian: Mitmetes avaldatud uuringutes tõestati (in vivo katsetes või keskkonnaisolaatide uurimisel) korrelatsiooni tsingi täiendavate suurte annuste söödas kasutamise ja antimikroobikumiresistentsuse levimuse vahel.
Portuguese: Os tratamentos consistiram numa dieta basal de 100 ppm de zinco sob a forma de óxido de zinco, ou da mesma dieta suplementada com 2400 ppm de zinco (sob a forma de óxido de zinco).
Estonian: Raviks kasutati 100 miljondikku osa tsinki tsinkoksiidina sisaldavat baasratsiooni või sama ratsiooni, millele oli lisatud 2400 miljondikku osa tsinki (tsinkoksiidina).
Portuguese: Os dados disponíveis mostram um efeito benéfico do óxido de zinco na dose de 100 mg/kg pc por dia (equivalente a 2500 ppm de zinco na ração), administrado na ração durante 12-14 dias.
Estonian: Olemasolevad andmed näitavad tsinkoksiidi kasulikku toimet annuses 100 mg kehamassi kilogrammi kohta ööpäevas (mis vastab 2500 miljondikule osale tsingile söödas), mida manustatakse söödaga 12...14 päeva.
Portuguese: Os fundamentos científicos para reexaminação apresentados pela aniMedica focaram-se nos benefícios associados ao uso dos seus medicamentos (medicamentos veterinários contendo sulfato de colistina e óxido de zinco), nos riscos de (co-)seleção de genes de resistência e nos riscos para o ambiente associados à utilização dos seus medicamentos.
Estonian: (kolistiinsulfaati ja tsinkoksiidi sisaldavad veterinaarravimid) seotud kasule, resistentsete geenide (kaas)selektsiooni riskidele ja nende ravimite kasutamisega seotud keskkonnariskidele.
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom26 de junho de 2017
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom26.
Portuguese: 1 CVMP opinion on Article 33(4) referral for Gutal 1000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets (Procedure no. EMEA/V/A/108) - hiperligação
Estonian: 1 CVMP opinion on Article 33(4) referral for Gutal 1000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets (Procedure no. EMEA/V/A/108) - link
Portuguese: Os requerentes e os titulares das autorizações de introdução no mercado envolvidos no procedimento de consulta submeteram dados abrangidos por propriedade industrial e referências científicas incidindo sobre a eficácia, a resistência antimicrobiana e o risco ambiental.
Estonian: Esildismenetlusega hõlmatud müügilubade taotlejad ja hoidjad esitasid ettevõttesisesed andmed ja teaduslikud viited efektiivsuse, antimikroobse resistentsuse ja keskkonnariski kohta.
Portuguese: Resultado de um procedimento de consulta nos termos do artigo 35.º da Diretiva 2001/82/CE (EMEA/V/A/118)
Estonian: Direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 kohase esildismenetluse (EMEA/V/A/118) tulemused
Portuguese: Atualmente, estão recomendadas diferentes indicações e dosagens, mas o óxido de zinco é principalmente utilizado na ração na dosagem de 100 mg por kg de peso corporal por dia, durante 14 dias consecutivos, ou seja, 2500 ppm de zinco na ração.
Estonian: Praegused soovitused hõlmavad erinevaid näidustusi ja annuseid, kuid peamiselt kasutatakse tsinkoksiidi söödas annuses 100 mg kehamassi kg kohta ööpäevas 14 järjestikusel päeval, seega 2500 miljondikku osa tsinki söödas.
Portuguese: Porque foram revistos os medicamentos veterinários que contêm óxido de zinco para administração por via oral?
Estonian: Miks vaadati läbi suukaudselt manustatavad tsinkoksiidi sisaldavad veterinaarravimid?
Portuguese: Em 16 de março de 2017, a Agência Europeia de Medicamentos (a Agência) concluiu uma revisão relativa à segurança e eficácia dos medicamentos veterinários contendo óxido de zinco para administração por via oral a espécies produtoras de alimentos.
Estonian: 16. märtsil 2017 lõpetas Euroopa Ravimiamet (EMA) toiduloomadele suukaudseks manustamiseks ette nähtud tsinkoksiidi sisaldavate veterinaarravimite ohutuse ja efektiivsuse läbivaatamise.
Portuguese: O óxido de zinco é um composto inorgânico que se sabe ser relativamente pouco absorvido.
Estonian: Tsinkoksiid on anorgaaniline ühend, mis teadaolevalt imendub halvasti.
Portuguese: O CVMP reconheceu que existe um risco de co-seleção para resistência (a seleção de múltiplos genes de resistência antimicrobiana por um agente antimicrobiano) associado à utilização de óxido de zinco, apesar de esse risco não ser quantificável no momento presente.
Estonian: Veterinaarravimite komitee märkis, et tsinkoksiidi kasutamisega on seotud resistentsuse kaasselektsiooni (antimikroobse aine toimel esinev mitme antimikroobse aine resistentsuse geenide väljaselekteerumine) risk, mida praegu ei ole võimalik veel kvantifitseerida.
Portuguese: Em maio de 2015, na sequência de um procedimento de consulta (EMEA/V/A/108) nos termos do n.º 4 do artigo 33.º da Diretiva 2001/82/CE relativamente ao Gutal 1000 g/kg pré-mistura para alimentos medicamentosos para leitões1, o CVMP identificou um risco para o ambiente devido à acumulação de zinco.
Estonian: 2015. aasta mais, pärast direktiivi 2001/82/EÜ artikli 33 lõike 4 kohast esildismenetlust Gutal 1000 g/kg põrsaste ravimsööda eelsegu kohta (EMEA/V/A/108),1 tuvastas veterinaarravimite komitee tsingi kuhjumisest tingitud keskkonnariski.
Portuguese: A decisão foi emitida pela Comissão Europeia em 26 de junho de 2017.
Estonian: juuni 2017