FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)
Czech: Méně časté: mohou postihnout až 1 pacienta ze 100:
Italian: • Per qualsiasi domanda, rivolgersi a un medico, un infermiere o un farmacista esperto di SOMAVERT.
Czech: • Na všechny otázky by měl odpovědět lékař, zdravotní sestra nebo lékárník, který(á) je seznámen(a) s přípravkem SOMAVERT.
Italian: • Premere il pistone molto lentamente in modo che il liquido penetri delicatamente all'interno del flaconcino.
Czech: • Píst tlačte velmi pomalu tak, aby tekutina v injekční lahvičce pozvolna stékala dolů.
Italian: Patologie dell'occhio dolore agli occhi astenopia
Czech: Poruchy oka bolest oka astenopie
Italian: Aspirare la dose
Czech: Odeberte dávku
Italian: Il principio attivo di SOMAVERT, pegvisomant, è noto come un antagonista del recettore dell'ormone della crescita.
Czech: Léčivou látkou přípravku SOMAVERT je pegvisomant, což je antagonista receptoru růstového hormonu.
Italian: • Estrarre l'ago dal flaconcino.
Czech: • Vytáhněte jehlu z injekční lahvičky.
Italian: La polvere è da bianca a leggermente biancastra.
Czech: Prášek má bílou nebo mírně našedlou barvu.
Italian: Prima di inserire l'ago di sicurezza fornito, rimuovere il cappuccio dalla siringa preriempita spezzandolo.
Czech: Před nasazením dodané bezpečnostní jehly je nutné nejprve z předplněné injekční stříkačky odstranit víčko.
Italian: • Tirare l'ago verso il basso in modo che la punta si trovi al punto più basso del liquido.
Czech: • Stáhněte jehlu dolů, aby byl její hrot co nejníže v tekutině.
Italian: Prima dell'uso, Somavert deve essere miscelato con un liquido (diluente).
Czech: Přípravek Somavert můžete použít až poté, co jej smísíte s tekutinou (rozpouštědlem).
Italian: Tabella B. Raccomandazioni cliniche basate su risultati alterati degli esami di funzionalità epatica durante il trattamento con SOMAVERT
Czech: Tabulka B. Klinická doporučení, pokud jsou výsledky jaterních testů během léčby přípravkem SOMAVERT abnormální
Italian: Inserire l'ago di sicurezza
Czech: Nasaďte bezpečnostní jehlu
Italian: Se si è accidentalmente iniettato una dose di SOMAVERT maggiore di quella prescritta dal medico probabilmente non si tratta di una cosa grave, ma deve contattare immediatamente il medico, il farmacista o l'infermiere.
Czech: Jestliže jste použila(a) více přípravku SOMAVERT, než jste měl(a) Pokud jste si náhodně aplikoval(a) větší množství přípravku SOMAVERT než Vám naordinoval Váš lékař, není pravděpodobné, že by se jednalo o závažnou příhodu, měl(a) byste však ihned kontaktovat svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru.
Italian: Informi immediatamente il medico se nota la comparsa di uno qualsiasi di questi sintomi.
Czech: Při výskytu některého z těchto příznaků kontaktujte ihned svého lékaře.
Italian: Devono essere seguite le dettagliate istruzioni sulla procedura di iniezione fornite alla fine di questo foglio illustrativo.
Czech: Je zapotřebí, abyste dodržoval(a) podrobné pokyny ohledně postupu při podávání injekce, které jsou uvedeny na konci této příbalové informace.Vpodávání injekcí tohoto přípravku pokračujte po celou dobu, kterou Vám určil Váš lékař.
Italian: Patologie gastrointestinali diarrea vomito, stipsi, nausea, gonfiore addominale, dispepsia, flatulenza emorroidi, ipersecrezione salivare, bocca secca, patologia dei denti
Czech: Gastrointestinální poruchy průjem zvracení, zácpa, nauzea, břišní distenze, dyspepsie, flatulence hemeroidy, hypersekrece slin, sucho v ústech, onemocnění zubů
Italian: Se dimentica di farsi l'iniezione, deve iniettare la dose successiva non appena se ne ricorda e continui quindi ad iniettare SOMAVERT come prescritto dal medico.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek SOMAVERT Pokud jste si zapomněl(a) aplikovat injekci přípravku SOMAVERT, měl(a) byste si aplikovat další dávku co nejdříve, jakmile si vzpomenete a dále pokračovat v injekcích přípravku SOMAVERT podle doporučení Vašeho lékaře.
Italian: Quando si aggiunge il solvente dalla siringa, il flaconcino e la siringa devono essere inclinati come mostrato nella figura qui sotto.
Czech: Při přidávání rozpouštědla z injekční stříkačky se mají injekční lahvička a injekční stříkačka držet zešikma tak, jak je znázorněno na obrázku níže.
Italian: 1 ml di acqua per preparazioni iniettabili
Czech: Voda na injekci 1 ml
Italian: Cosa deve sapere prima di usare SOMAVERT
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek SOMAVERT používat
Italian: • Sulla base della valutazione diagnostica, valutare l'inizio della terapia con SOMAVERT.
Czech: • Na základě výsledků důkladného laboratorního a klinického vyšetření zvažte, zda je vhodné zahájit léčbu přípravkem SOMAVERT.
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche dispnea laringospas mo
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy dyspnoe laryngospazmus
Italian: Deve informare medico se ha precedentemente utilizzato altri medicinali per il trattamento dell'acromegalia o del diabete.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek SOMAVERT Oznamte svému lékaři, pokud jste v minulosti užíval(a) nějaké jiné léky k léčbě akromegalie nebo cukrovky.
Italian: Nota: Sentirà un clic quando la protezione dell'ago sarà chiusa.
Czech: Poznámka: Při zajištění bezpečnostní krytky uslyšíte cvaknutí.
Italian: • Inserire l'ago attraverso il centro del tappo di gomma del flaconcino come mostrato nella figura.
Czech: • Jehlu protlačte středem zátky injekční lahvičky, jak je znázorněno na obrázku.
Italian: Questo garantisce che tutta l'aria venga espulsa dalla siringa prima di aspirare la dose.
Czech: Tím z injekční stříkačky odstraníte veškerý vzduch předtím, než do ní odeberete dávku.
Italian: Dopo somministrazione sottocutanea l'assorbimento di pegvisomant è lento e prolungato e il picco delle concentrazioni plasmatiche è stato generalmente ottenuto dopo 33-77 ore dalla somministrazione.
Czech: Vrcholových koncentrací pegvisomantu není obecně dosaženo do 33-77 hodin po jeho podání.
Italian: ≥1/100 a <1/10
Czech: 1/100 až <1/10
Italian: • Eliminare il cappuccio, non servirà più.
Czech: • Víčko vyhoďte; už jej nebudete potřebovat.
Italian: Rimuovere la copertura dell'ago
Czech: Odstraňte kryt jehly
Italian: Conservare le siringhe preriempite a temperatura inferiore a 30°C o conservare in frigorifero.
Czech: Uchovávejte předplněnou injekční stříkačku (stříkačky) při teplotě do 30 °C nebo v chladničce.
Italian: Nota: se è visibile dell'aria nella siringa, picchiettare il cilindrio per far risalire le bolle d'aria in superficie e quindi spingerle delicatamente all'interno del flaconcino.
Czech: Poznámka: Jsou-li v injekční stříkačce vidět vzduchové bubliny, poklepejte na tělo stříkačky, aby vypluly nahoru, a poté je opatrně vytlačte do injekční lahvičky.
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione ipercolesterolemia, iperglicemia, ipoglicemia, aumento di peso ipertrigliceridemia
Czech: Poruchy metabolismu a výživy hypercholesterolemi e, hyperglykemie, hypoglykemie, zvýšení tělesné hmotnosti hypertriglyceridemie
Italian: Patologie del sistema nervoso cefalea sonnolenza, tremori, capogiro, ipoestesia narcolessia, emicrania, disgeusia
Czech: Poruchy nervového systému bolest hlavy somnolence, tremor, závratě, hypestezie narkolepsie, migréna, poruchy chuti
Italian: La siringa deve essere tenuta in posizione verticale per evitare perdite e l' estremità non deve entrare in contatto con nulla.
Czech: Injekční stříkačku držte svisle, aby nedošlo k úniku tekutiny; konec injekční stříkačky se nesmí ničeho dotknout.
Italian: È visibile dell'aria nella siringa.
Czech: V injekční stříkačce vidím nějaký vzduch.
Italian: Dopo ricostituzione e pirma della somministrazione la soluzione ricostituita deve essere ispezionata visivamente per rilevare la presenza di materiale particellare estraneo o di qualsiasi altro cambiamento nell'aspetto.
Czech: Po rekonstituci je nutné rekonstituovaný roztok před podáním pohledem zkontrolovat, zda neobsahuje nežádoucí (nebo jakékoli cizorodé) částice nebo zda se nezměnil jeho vzhled.
Italian: Ciò garantirà alla pelle e all'area sottostante un tempo di ripresa necessario tra un'iniezione e l'altra.
Czech: Tím umožníte kůži a podkoží, aby se po podání injekce regenerovaly dříve, než bude do stejného místa podána další injekce.
Italian: Reazioni allergiche (anafilattiche), da moderate a gravi, sono state segnalate in alcuni pazienti in terapia con SOMAVERT.
Czech: U některých pacientů léčených přípravkem SOMAVERT byly hlášeny mírné až vážné alergické (anafylaktické) reakce.
Italian: Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'allegato V.
Czech: Stejně postupujte vpřípadě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny vtéto příbalové informaci.Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného vDodatkuV.
Italian: Inserire l'ago
Czech: Zaveďte jehlu
Italian: Esiste un'esperienza limitata di sovradosaggio con pegvisomant.
Czech: S předávkováním pegvisomantem jsou pouze omezené zkušenosti.
Italian: • Con l'ago inserito all'interno del flaconcino, controllare attentamente il medicinale.
Czech: • Jehlu ponechejte zasunutou do injekční lahvičky a pečlivě si prohlédněte přípravek.
Italian: Metodo e via di somministrazione
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Italian: Siringa impugnatura collo della siringa pistone tappo di gomma del flaconcino (con il cappuccio del flaconcino rimosso)
Czech: Injekční stříkačka rukojeť objímka injekční stříkačky píst zátka injekční lahvičky (po odstranění víčka)
Italian: 1 flaconcino di polvere 1 siringa preriempita di solvente 1 ago per iniezione
Czech: 1 injekční lahvička s práškem 1 předplněná injekční stříkačka s rozpouštědlem 1 injekční jehla
Italian: • Tenere la siringa e il flaconcino con una mano come mostrato nella figura.
Czech: • Injekční stříkačku i injekční lahvičku přidržujte jednou rukou, jak je znázorněno na obrázku.
Italian: Se è visibile dell'aria nella siringa, picchiettare lentamente per far risalire le bolle sulla supericie, e quindi spingerle delicatamente fuori all'interno del flaconcino.
Czech: Jsou-li v injekční stříkačce vidět vzduchové bubliny, poklepejte na tělo stříkačky, aby vypluly na hladinu, a poté je opatrně vytlačte do injekční lahvičky.
Italian: Attenzione: evitare il contatto dell'ago con qualsiasi cosa.
Czech: Upozornění: Jehlou se nesmíte ničeho dotknout.
Italian: SOMAVERT viene iniettato sotto la cute.
Czech: Přípravek SOMAVERT se podává podkožně.
Italian: 30 flaconcini di polvere 30 siringhe preriempite di solvente 30 aghi per iniezione
Czech: 30 injekčních lahviček s práškem 30 předplněných injekčních stříkaček s rozpouštědlem 30 injekčních jehel
Italian: I pazienti in trattamento con insulina o con medicinali ipoglicemizzanti orali possono necessitare di una riduzione della dose di questi medicinali a causa dell'effetto di pegvisomant sulla sensibilità all'insulina.
Czech: U pacientů užívajících inzulín nebo perorální antidiabetika může být potřebné snížení dávky těchto léků vzhledem k účinku pegvisomantu na senzitivitu inzulínu (viz bod 4.4).
Italian: Per fare in modo che rimangano solo tracce di medicinale, assicurarsi che la punta dell'ago sia nel punto più basso all'interno del flaconcino mentre si aspira la dose.
Czech: Aby v ní zůstal jen minimální objem přípravku, musí být při odebírání dávky hrot jehly zasunutý do injekční lahvičky co nejníže.
Italian: • Eliminare il cappuccio della siringa, non servirà più.
Czech: • Víčko injekční stříkačky vyhoďte; už jej nebudete potřebovat.
Italian: In uno studio multicentrico, in doppio cieco, randomizzato, comparativo tra pegvisomant e placebo, sono stati trattati pazienti acromegalici (n=112) per 12 settimane.
Czech: Pacienti s akromegalií (n=112) byli léčeni ve 12-týdenní randomizované, dvojitě zaslepené, multicentrické studii porovnávající placebo a pegvisomant.
Italian: Scad.
Czech: Zlikvidujte
Italian: La polvere deve essere ricostituita usando 1 ml di solvente.
Czech: Prášek se má rekonstituovat v 1 ml rozpouštědla.
Italian: SC
Czech: C.
Italian: • un flaconcino di Somavert polvere
Czech: • injekční lahvičku s práškem přípravku Somavert,
Italian: Pfizer Limited Tel: +44 (0)1304 616161
Czech: Tel: +44 (0)1304 616161
Italian: • Eliminare la copertura dell'ago, non servirà più.
Czech: • Kryt jehly vyhoďte; už jej nebudete potřebovat.
Italian: Patologie vascolari ipertensione
Czech: Cévní poruchy hypertenze
Italian: Conservare i flaconcini di polvere in frigorifero (2°C - 8°C).
Czech: Uchovávejte injekční lahvičku (lahvičky) s práškem v chladničce (2 °C - 8 °C).
Italian: SOMAVERT è costituito da una polvere bianca e da un solvente per soluzione iniettabile (10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg o 30 mg di pegvisomant in un flaconcino e 1 ml di solvente in una siringa preriempita).
Czech: Jak přípravek SOMAVERT vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek SOMAVERT je ve formě prášku a rozpouštědla na injekci (10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg nebo 30 mg pegvisomantu v injekční lahvičce a 1 ml rozpouštědla v předplněné injekční stříkačce) Velikost balení je 1 a/nebo 30.
Italian: Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)
Czech: Časté: mohou postihnout až 1 pacienta z 10:
Italian: Pegvisomant è un potente antagonista dell'azione dell'ormone della crescita.
Czech: Pegvisomant je silným antagonistou účinku růstového hormonu.
Italian: Prima di aspirare la polvere disciolta di Somavert, capovolgere il flaconcino con la siringa ancora inserita e accertarsi che lo spazio nel tappo di gomma sia visibile, come mostrato nella figura qui sotto:
Czech: Injekční stříkačku ponechejte zasunutou do injekční lahvičky a před natažením roztoku přípravku Somavert ji obraťte tak, aby byl vidět otvor v zátce, jak je znázorněno na obrázku níže:
Italian: • Spingere il pistone lentamente fino a che tutto il liquido non è stato svuotato all'interno del flaconcino.
Czech: • Píst stříkačky pomalu tlačte dolů, dokud nevytlačíte veškerou tekutinu do injekční lahvičky.
Italian: Reazioni di ipersensibilità a livello sistemico, incluse reazioni anafilattiche/anafilattoidi, laringospasmo, angioedema, reazioni generalizzate della cute (rash cutaneo, eritema, prurito, orticaria), sono state segnalate nell'uso dopo la commercializzazione.
Czech: Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny systémové reakce z přecitlivělosti zahrnující anafylaktické/anafylaktoidní reakce, laryngospazmus, angioedém, generalizované kožní reakce (vyrážka, erytém, pruritus, kopřivka).
Italian: CONFEZIONAMENTO INTERNO
Czech: VNITŘNÍ KRABIČKA
Italian: Patologie del sistema emolinfopoietico trombocitopenia, leucopenia, leucocitosi, diatesi emorragica
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému trombocytopenie, leukopenie, leukocytóza, hemoragická diatéza
Italian: difficoltà a respirare, rapida tumefazione della cute che richiedono un intervento medico urgente).
Czech: Alergické reakce po podání (horečka, vyrážka, pruritus a ve velmi závažných případech obtíže s dýcháním, rychlý otok kůže vyžadující neodkladné lékařské ošetření).
Italian: Controllare il medicinale
Czech: Zkontrolujte přípravek
Italian: • Mancanza di interesse, sensazione di confusione, aumento degli impulsi sessuali, attacchi di panico, perdita di memoria, problemi del sonno.
Czech: Bílkovina v moči, zvýšené množství moči, onemocnění ledvin Nedostatek zájmu, pocit zmatenosti, zvýšení sexuální touhy, panika, ztráta paměti, problémy se spánkem
Italian: Non noti (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Czech: Není známo: z dostupných údajů nelze určit četnost výskytu
Italian: • Esercitare delicatamente una pressione utilizzando una superficie dura per chiudere la protezione dell'ago.
Czech: • Jemným tlakem na pevný povrch zacvakněte bezpečnostní krytku na místo.
Italian: • Tenere la siringa mentre l'ago è inserito nel tappo di gomma del flaconcino per evitare che si pieghi.
Czech: • Přidržujte injekční stříkačku, aby se jehla neohnula, když je zasunutá v zátce injekční lahvičky.
Italian: Se il danno epatico è confermato, è necessario sospendere il farmaco.
Czech: • Pokud je potvrzeno poškození jater, ukončete podávání přípravku.
Italian: Tuttavia, monitorare LT mensilmente per determinare se si verificano ulteriori innalzamenti.
Czech: Každý měsíc však monitorujte jaterní testy na případná další zvýšení.
Italian: Come usare SOMAVERT
Czech: Jak se přípravek SOMAVERT používá
Italian: Tumori GH secernenti
Czech: Tumory secernující růstový hormon
Italian: La somministrazione di pegvisomant deve essere sospesa se persistono segni di malattia epatica.
Czech: V případě přetrvávání známek jaterního onemocnění má být léčba pegvisomantem přerušena.
Italian: • Piegare la protezione dell'ago in modo da liberare la copertura dell'ago.
Czech: • Odklopte bezpečnostní krytku jehly, pod níž se nachází kryt jehly.
Italian: • Gonfiore del viso, secchezza della pelle, sudorazioni notturne, arrossamento della cute
Czech: Otok obličeje, suchá kůže, noční pocení, zčervenání kůže (erytém), vystouplé, svědivé hrbolky na kůži (kopřivka)
Italian: - Il principio attivo è pegvisomant.
Czech: - Léčivou látkou je pegvisomantum.
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione
Czech: Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
Italian: • Sensazioni anomale, compromissione della guarigione.
Czech: Abnormální pocity, špatné hojení
Italian: Conservare le siringhe preriempite a temperatura inferiore a 30°C o conservare in frigorifero (2C8C).
Czech: Uchovávejte předplněnou injekční stříkačku (stříkačky) při teplotě do 30 °C nebo v chladničce (2 °C8 °C).
Italian: Che cos'è SOMAVERT e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare SOMAVERT Come usare SOMAVERT Possibili effetti indesiderati Come conservare SOMAVERT Contenuto della confezione e altre informazioni
Czech: Co je přípravek SOMAVERT a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek SOMAVERT používat Jak se přípravek SOMAVERT používá
Italian: Conservare i flaconcini di polvere in frigorifero (2 °C - 8 °C) nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
Czech: Uchovávejteinjekční lahvičku(lahvičky)spráškem v chladničce (2°C -8°C)vkrabičce, aby byl přípravekchráněn před světlem.
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea.
Czech: 7 směrnice 2001/83/ES a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky.
Italian: Attenzione: evitare di toccare il tappo di gomma del flaconcino.
Czech: Upozornění: Zátky injekční lahvičky se nesmí nic dotknout.
Italian: Dopo singola somministrazione per via sottocutanea di pegvisomant è stata osservata una cinetica non lineare con dosi crescenti di 10, 15 o 20 mg. Negli studi di farmacocinetica di popolazione è stata osservata una farmacocinetica approssimativamente lineare allo steady state.
Czech: Po jednorázovém subkutánním podání pegvisomantu nebyla pozorována žádná linearita při stoupajících dávkách 10, 15 nebo 20 mg.
Italian: • Continuare a muovere il liquido con un movimento rotatorio fino a che la polvere non si è disciolta completamente.
Czech: • V kroužení pokračujte do té doby, než se v tekutině zcela rozpustí všechen prášek.
Italian: Conservare i flaconcini nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
Czech: Uchovávejte injekční lahvičky v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Italian: Attenzione: evitare di toccare l'estremità della siringa quando il cappuccio è stato rimosso.
Czech: Upozornění: Po odlomení víčka se nesmíte koncem injekční stříkačky ničeho dotknout.
Italian: Aggiungere il solvente al flaconcino di polvere.
Czech: Do injekční lahvičky s práškem přidejte rozpouštědlo.
Italian: Una dose iniziale di 80 mg di pegvisomant sarà somministrata per via sottocutanea (appena sotto la cute) dal medico.
Czech: Zahajovací dávku 80 mg pegvisomantu Vám podá podkožně Váš lékař.
Italian: Ipoglicemia
Czech: Hypoglykémie
Italian: Possono essere necessari alcuni minuti perché la polvere si sciolga completamente.
Czech: Úplné rozpuštění prášku může trvat několik minut, pokračujte tedy v kroužení injekční lahvičkou, dokud nezískáte naprosto čirou tekutinu.
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mg di sodio per dose, cioè è praticamente "senza sodio".
Czech: Přípravek SOMAVERT obsahuje sodík Tento přípravek obsahuje méně než 1 mg sodíku v jedné dávce, tj.
Italian: • Sindrome simil influenzale, affaticamento.
Czech: Příznaky podobné chřipce, únava Nepřirozené sny
Italian: - SOMAVERT 10 mg: un flaconcino di polvere contiene 10 mg di pegvisomant.
Czech: - SOMAVERT 10 mg: Jedna injekční lahvička s práškem obsahuje pegvisomantum 10 mg.
Italian: • Rimuovere il cappuccio dal flaconcino.
Czech: • Sejměte víčko z injekční lahvičky.
Italian: Successivamente, la dose giornaliera abituale di pegvisomant, che viene iniettata per via sottocutanea (appena sotto la cute) è di 10 mg.
Czech: Poté je obvyklá denní dávka pegvisomantu 10 mg, která se podává podkožní injekcí.
Italian: tendenza al sanguinamento.
Czech: Krev vmoči
Italian: Estrarre lentamente il pistone della siringa per aspirare il medicinale dal flaconcino.
Czech: Pomalým tažením pístu odeberte z injekční lahvičky přípravek do injekční stříkačky.
Italian: Può presentarsi dipendenza psichica.
Czech: Může dojít k psychické závislosti.
Italian: Qualsiasi nuovo segno o sintomo comportamentale richiede un valutazione accurata ed immediata.
Czech: Jakékoliv nové známky a symptomy chování vyžadují pečlivé a okamžité vyhodnocení.
Italian: Questo vale anche per i medicinali che possono essere acquistati senza prescrizione medica.
Czech: Týká se to i léků, které je možno koupit bez lékařského předpisu.
Italian: Gruppi particolari di pazienti
Czech: Specifické skupiny pacientů
Italian: I disturbi del sonno generalmente non durano a lungo e la maggior parte delle persone necessita soltanto di un breve periodo di trattamento.
Czech: Problémy se spaním netrvají obvykle dlouho a většina lidí potřebuje jen krátkodobou léčbu.
Italian: Inoltre, possono essere necessarie una stabilizzazione della funzione circolatoria ed un monitoraggio intensivo.
Czech: Dále je třeba zajistit stabilizaci oběhových funkcí a intenzivní sledování.
Italian: Almeno il 71% della dose orale somministrata viene assorbita.
Czech: Nejméně 71% z perorálně podané látky je absorbováno.
Italian: (vedere paragrafo 4.5).
Czech: (Viz bod 4.5).
Italian: Sonata l'aiuterà a dormire.
Czech: Sonata Vám pomůže spát.
Italian: Il CHMP concorda con le conclusioni scientifiche elaborate dal PRAC.
Czech: Výbor CHMP souhlasí s vědeckými závěry předloženými výborem PRAC.
Italian: Nel caso ciò si verificasse, l'uso di questo prodotto deve essere sospeso.
Czech: Vyskytnou-li se, je třeba užívání přípravku přerušit.
Italian: Tenga presente che tali associazioni possono causarle sonnolenza il giorno successivo.
Czech: Uvědomte si, že tyto kombinace mohou způsobit ospalost i následující den.
Italian: - Sono stati riportati rari casi di gravi reazioni allergiche.
Czech: Byly hlášeny vzácné případy těžkých alergických reakcí.
Italian: Altri medicinali e Sonata
Czech: Další léčivé přípravky a Sonata
Italian: Alcuni pazienti hanno avuto bisogno di una terapia medica di emergenza.
Czech: U některých pacientů byla nutná léčba na oddělení urgentní medicíny.
Italian: Come avviene per la guida durante il sonno, i pazienti solitamente non ricordano tali eventi.
Czech: Stejně jako u „náměsíčné jízdy" si pacienti obvykle tyto příhody nepamatují.
Italian: Il trattamento deve essere il più breve possibile, con una durata massima di due settimane.
Czech: Léčba by měla být co nejkratší s maximální délkou trvání dva týdny.
Italian: Al. Jana Pawła II nr 15
Czech: Al. Jana Pawla II/15
Italian: L'ampiezza dell'esposizione a zaleplon era simile in tutti i gruppi.
Czech: Rozsah expozice zaleplonu byl v obou skupinách podobný.
Italian: Questa diminuzione della latenza del sonno è risultata significativamente diversa da quella osservata con il placebo.
Czech: Toto snížení spánkové latence bylo signifikantně odlišné od snížení pozorovaného po placebu.