FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Insulin-Naive Patients n = 78
French: Patients n'ayant jamais été traités par de l'insuline n = 78
English: • Throw away the Pen you are using after 28 days, even if it still has insulin left in it.
French: • Jetez le stylo en cours d'utilisation au bout de 28 jours, même s'il reste de l'insuline dedans.
English: You should check with your doctor if you are not sure.
French: Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute.
English: This rapid onset of activity allows a Liprolog injection (or, in the case of administration by continuous subcutaneous infusion, a Liprolog bolus) to be given very close to mealtime.
French: Cette rapidité d'action permet d'administrer une injection de Liprolog (ou dans le cas d'une administration sous-cutanée continue, un bolus de Liprolog) très peu de temps avant ou après le repas.
English: • rash over the whole body • blood pressure dropping
French: • éruption généralisée sur tout le corps • baisse de la tension artérielle
English: Storing your Pen Unused Pens
French: Conservation de votre stylo Stylos non utilisés
English: C. Illness
French: C. En cas de maladie
English: Liprolog is also indicated for the initial stabilisation of diabetes mellitus.
French: Liprolog est également indiqué pour la stabilisation initiale du diabète.
English: Overdose can result causing severe hypoglycemia.
French: Un surdosage peut survenir provoquant une hypoglycémie sévère.
English: Its active substance is insulin lispro.
French: - La substance active est l'insuline lispro.
English: If necessary, Liprolog may also be administered intravenously, for example: for the control of blood glucose levels during ketoacidosis, acute illnesses or during intra and post operative periods.
French: Si nécessaire, Liprolog peut également être administré par voie intraveineuse, par exemple, en vue de contrôler la glycémie en cas d'acidocétose, de maladie aiguë, en période opératoire ou post-opératoire.
English: Names and addresses of the manufacturers responsible for batch release
French: Noms et adresses des fabricants responsables de la libération des lots
English: Haemoglobin A1c -Reduction
French: Réduction de l'Hémoglobine A1c
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, insulins and analogues for injection, fast-acting, ATC code: A10AB04
French: Classe pharmacothérapeutique : Médicaments utilisés dans le diabète, insulines et analogues pour injection à action rapide, code ATC : A10AB04
English: The number of units is shown in the dose window of the pen.
French: Le nombre d'unités s'affiche dans la fenêtre de lecture du stylo.
English: • Do not use your Pen if any part looks broken or damaged.
French: • N'utilisez pas votre stylo si vous remarquez des parties cassées ou endommagées.
English: This medicinal product should not be mixed with any other insulin or any other medicinal product.
French: Ce médicament ne doit être mélangé avec aucune autre insuline ou avec aucun autre médicament.
English: Fertility Insulin lispro did not induce fertility impairment in animal studies (see section 5.3).
French: L'insuline lispro n'a pas provoqué d'altération de la fertilité dans les études animales (voir rubrique 5.3).
English: If your blood sugar is low (mild hypoglycaemia), eat glucose tablets, sugar or drink a sugary drink.
French: Si votre glycémie est basse (hypoglycémie légère), consommez des préparations glucosées, du sucre ou des boissons sucrées.
English: • some antidepressants (monoamine oxidase inhibitors or selective serotonin reuptake inhibitors),
French: • certains antidépresseurs (inhibiteurs de la mono-amine oxydase ou inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine),
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Lipodystrophy
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané Lipodystrophie
English: • Some patients with long-standing type 2 diabetes mellitus and heart disease or previous stroke who were treated with pioglitazone and insulin experienced the development of heart failure.
French: • Certains patients avec un diabète de type II ancien et une maladie cardiaque ou un antécédent d'accident vasculaire cérébral, qui étaient traités avec la pioglitazone et l'insuline, ont développé une insuffisance cardiaque.
English: INSTRUCTIONS ON USE If seal is broken before first use, contact pharmacist.
French: INDICATIONS D'UTILISATION Si l'étui a été ouvert avant la première utilisation, contactez votre pharmacien.
English: The typical activity profile following subcutaneous injection is illustrated below.
French: Le schéma suivant montre le profil d'activité type, après injection sous-cutanée.
English: Supplies needed to give your injection:
French: Eléments nécessaires à l'injection :
English: Handling of the pre-filled pen
French: Manipulation du stylo pré-rempli
English: A severe overdose can result, causing low blood sugar which may put your life in danger.
French: Un surdosage grave peut survenir, entraînant un abaissement du sucre dans le sang, ce qui peut mettre votre vie en danger.
English: Do not shake vigorously as this may cause frothing which may interfere with the correct measurement of the dose.
French: Ne pas agiter vigoureusement, car la formation d'une mousse pourrait gêner la mesure exacte de la dose.
English: • Turn the Dose Knob to select the number of units you need to inject.
French: • Tournez le bouton d'injection pour sélectionner le nombre d'unités que vous devez injecter.
English: Inject Liprolog 200 units/ml ONLY with your Pen.
French: Injectez Liprolog 200 unités/mL UNIQUEMENT avec votre stylo.
English: Pens in use should be stored below 30°C and should not be refrigerated.
French: Les stylos en cours d'utilisation doivent être conservés à une température inférieure à 30 °C et ne doivent pas être réfrigérés.
English: The MAH shall agree the final text of the Dear Healthcare Professional Communication letter and the content of the patient communication together with a communication plan, with the National Competent Authority in each Member State prior to launch of the product.
French: Le titulaire de l'AMM devra soumettre pour approbation à l'autorité nationale compétente de chaque état membre la lettre d'information à destination des professionnels de santé ainsi que le contenu de la communication au patient avec un plan de communication, avant la mise sur le marché du produit.
English: Vials Lilly S.A., Avda.
French: Flacons Lilly S.A., Avda.
English: - The Dose Knob clicks as you turn it.
French: - Le bouton d'injection fait « clic » lorsque vous le tournez.
English: Insulin lispro did not induce fertility impairment, embryotoxicity or teratogenicity in animal studies.
French: L'insuline lispro n'a pas provoqué d'altération de la fertilité, d'embryotoxicité ou de tératogénicité dans les études réalisées chez l'animal.
English: The plunger will only reach the end of the cartridge when you have used all 600 units in the Pen.
French: Le piston n'atteindra la fin de la cartouche que lorsque vous aurez utilisé les 600 unités du stylo.
English: • If you answer YES to any of the following questions, tell your doctor, pharmacist or diabetes nurse
French: • Si vous répondez par l'AFFIRMATIVE à l'une des questions suivantes, informez-en votre médecin, pharmacien ou personnel infirmier.
English: You should not normally mix Liprolog with one of the mixtures of human insulins.
French: Normalement, vous ne devez pas mélanger Liprolog avec des mélanges d'insuline humaine.
English: • Prime your KwikPen before each use.
French: • Purgez votre stylo KwikPen avant chaque utilisation.
English: Read the User Manual before you start taking your insulin and each time you get another KwikPen.
French: Veuillez lire le manuel d'utilisation avant de commencer à utiliser votre insuline et à chaque fois que vous utilisez un nouveau KwikPen.
English: • Invert the Pen 10 times.
French: • Retournez-le 10 fois.
English: This might just be for the first injection or it may be a gradual change over several weeks or months.
French: Ce changement peut être effectué lors de la première injection ou progressivement sur plusieurs semaines ou plusieurs mois.
English: empagliflozin, DPP-4-inhibitors like sitagliptin or saxagliptine, ),
French: pioglitazone, empagliflozine, inhibiteurs du DPP-4 tels que sitagliptine ou saxagliptine)
English: In two 8-month open label crossover studies, type 2 diabetes patients who were either new to insulin therapy or already using one or two injections of insulin, received 4 months of treatment with Liprolog Mix25 (used twice daily with metformin) and insulin glargine (used once daily with metformin) in a randomised sequence.
French: Dans deux études cliniques d'une durée de 8 mois en ouvert et en crossover, des patients diabétiques de type 2 qui n'avaient jamais été traités par de l'insuline ou qui étaient déjà traités par de l'insuline en une ou deux injections, ont reçu soit un traitement par Liprolog Mix25 pendant 4 mois (2 fois par jour en association avec de la metformine) soit un traitement par insuline glargine pendant 4 mois (1 fois par jour en association avec de la metformine) selon une séquence randomisée.
English: Eli Lilly and Company, Lilly Technology Center Building 130, Indianapolis, Indiana, USA Lilly del Caribe, Inc., Puerto Rico Industrial Park, 12.3 KM (PR05), 65th Infantry Road, Carolina, Puerto Rico 00985
French: Eli Lilly and Company, Lilly Technology Center Building 130, Indianapolis, Indiana, Etats-Unis Lilly del Caribe, Inc., Puerto Rico Industrial Park, 12.3 KM (PR05), 65th Infantry Road, Carolina, Porto Rico 00985
English: • eating a lot more than your diet allows; or
French: • votre alimentation dépasse de beaucoup les limites permises par votre régime alimentaire ;
English: • Priming your Pen means removing the air from the Needle and Cartridge that may collect during normal use and ensures that the Pen is working correctly.
French: • Purger votre stylo signifie chasser de l'aiguille et de la cartouche l'air qui peut s'accumuler durant l'utilisation normale du stylo, et permettre ainsi de s'assurer que le stylo fonctionne correctement.
English: This condition usually resolves in a few days to a few weeks.
French: Cette réaction, habituellement, disparaît en quelques jours voire quelques semaines.
English: Priming your Pen Prime before each injection.
French: Purgez votre stylo avant chaque injection.
English: • Do not freeze Liprolog 200 units/ml solution for injection.
French: • Ne congelez pas Liprolog 200 unités/mL solution injectable.
English: Severe overdose can result.
French: Un surdosage grave peut survenir.
English: Cartridges contain a small glass bead to assist mixing.
French: Les cartouches contiennent une petite bille de remise en suspension pour faciliter le mélange.
English: The MAH shall provide a Dear Healthcare Professional Letter (DHPC) and patient communication prior to launch targeting all physicians and nurses who are expected to be involved in the treatment and management of diabetic patients and, where required, all pharmacists who are expected to dispense Liprolog.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit fournir une lettre d'information adressée aux Professionnels de santé et une communication au patient avant la mise sur le marché à destination de tous les médecins et infirmières qui peuvent être impliqués dans le traitement et la prise en charge des patients diabétiques et, le cas échéant, de tous les pharmaciens qui peuvent délivrer Liprolog.
English: Do not use this medicine if you notice the solution is coloured or it has solid pieces in it. You must use it only if it looks like water.
French: Ne pas utiliser ce médicament si vous remarquez que la solution est colorée ou qu'elle contient des particules.Vous devez l'utiliser uniquement si elle a l'apparence de l'eau.
English: If bubbles are present, hold the syringe straight up and tap its side until the bubbles float to the top.
French: Si des bulles sont présentes, tenir la seringue droite et tapoter sur les côtés jusqu'à ce que les bulles d'air remontent.
English: • Prime your Junior KwikPen before each use.
French: • Purgez votre stylo Junior KwikPen avant chaque utilisation.
English: A severe overdose can result, causing very low blood sugar which may put your life in danger.
French: Un surdosage grave peut survenir, entraînant un abaissement important du sucre dans le sang, ce qui peut mettre votre vie en danger.
English: Mixing Liprolog Mix50 with other insulins has not been studied.
French: Le mélange de Liprolog Mix50 avec d'autres insulines n'a pas été étudié.
English: If seal is broken before first use, contact pharmacist.
French: Si l'étui a été ouvert avant la première utilisation, contactez votre pharmacien.
English: • You must not administer Liprolog by the intravenous route.
French: • Vous ne devez pas utiliser Liprolog par voie intraveineuse.
English: The insulin lispro solution containing 200 units/ml should not be withdrawn from the pre-filled pen (the KwikPen) or mixed with any other insulin (see section 4.4 and section 6.2).
French: La solution d'insuline lispro contenant 200 unités/mL ne doit pas être prélevée du stylo pré-rempli (appelé « KwikPen ») ou mélangée avec toute autre insuline (voir rubrique 4.4 et rubrique 6.2).
English: Before removing the needle from the vial, check the syringe for air bubbles that reduce the amount of Liprolog in it.
French: Avant de retirer l'aiguille du flacon, vérifier que la seringue ne contient pas de bulles d'air qui pourraient réduire la quantité de Liprolog.
English: If you stop using Liprolog.
French: Si vous arrêtez d'utiliser Liprolog
English: Local allergy is common (≥ 1/100 to <1/10).
French: L'allergie locale est fréquente (≥1/100 à <1/10).
English: Mixing Liprolog Mix25 with other insulins has not been studied.
French: Le mélange de Liprolog Mix25 avec d'autres insulines n'a pas été étudié.
English: Unscrew the capped Needle and dispose of it as described below (see Disposing of Pens and Needles section).
French: Dévissez l'aiguille munie de son capuchon externe et jetez-la comme décrit ci-dessous (voir rubrique Élimination des stylos et des aiguilles).
English: The cartridges come in packs of 5 or 10 cartridges.
French: Les cartouches sont conditionnées par boîtes de 5 ou 10 cartouches.
English: Draw air into the syringe equal to the prescribed Liprolog dose.
French: Aspirer dans la seringue un volume d'air égal à celui de la dose prescrite de Liprolog.
English: OTHER SPECIAL WARNING, IF NECESSARY Resuspend carefully.
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE A mélanger soigneusement.
English: Infusion systems at concentrations from 0.1 units/ml to 1.0 units/ml insulin lispro in 0.9% sodium chloride or 5% dextrose are stable at room temperature for 48 hours.
French: Les préparations pour perfusion à une concentration comprise entre 0,1 unités/mL et 1,0 unités/mL d'insuline lispro diluée dans du chlorure de sodium à 0,9 % ou du dextrose à 5 % restent stables 48 heures à température ambiante.
English: • If you still do not think you received the full amount you dialled for your injection, do not start over or repeat that injection.
French: • Si vous n'êtes toujours pas sûr(e) d'avoir injecté la totalité de la dose que vous avez préparée, ne recommencez pas ou ne répétez pas votre injection.
English: One KwikPen contains multiple doses of insulin.
French: Un stylo KwikPen contient plusieurs doses d'insuline.
English: Local allergy is common (may affect up to 1 in 10 people).
French: L'allergie locale est fréquente (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10).
English: • Liprolog is already dissolved in water, so you do not need to mix it.
French: • Liprolog est une solution, il n'est donc pas nécessaire de la mélanger.
English: • Do not transfer insulin from the Pen to a syringe or an insulin pump.
French: • Ne transférez pas l'insuline de votre stylo dans une seringue ou une pompe à insuline.
English: • The Dose Knob clicks as you turn it.
French: • Le bouton d'injection fait « clic » lorsque vous le tournez.
English: • Inject Liprolog under the skin (subcutaneously).
French: • Injectez Liprolog sous la peau (voie sous-cutanée).
English: The dose knob is blue with raised ridges.
French: Le bouton d'injection est bleu avec des arêtes surélevées.
English: The plunger will only reach the end of the cartridge when you have used all 300 units in the Pen.
French: Le piston n'atteindra la fin de la cartouche que lorsque vous aurez utilisé les 300 unités du stylo.
English: It will also stop air going back into the pen and the needle clogging up.
French: Elle empêche également tout retour d'air dans le stylo et le colmatage de l'aiguille.
English: Insulin lispro is made in the laboratory by a ‘recombinant DNA technology' process.
French: L'insuline lispro est produite par « la technique de l'ADN recombinant ».
English: Severe allergy is rare (may affect up to 1 in 1,000 people).
French: Une allergie grave est rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1000).
English: Lipodystrophy (thickening or pitting of the skin) is uncommon (may affect up to 1 in 100 people).
French: La lipodystrophie (épaississement ou cicatrices sur la peau) est peu fréquente (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100).
English: B. Hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis Hyperglycaemia (too much sugar in the blood) means that your body does not have enough insulin.
French: B. Hyperglycémie et acidocétose diabétique Hyperglycémie (trop de sucre dans le sang) signifie que vous n'avez pas suffisamment d'insuline.
English: • Use a clean, sterile syringe and needle to pierce the rubber stopper and draw in the amount of Liprolog you want.
French: • Prenez une seringue et une aiguille stériles pour percer le bouchon en caoutchouc et prélevez le volume de Liprolog voulu.
English: 1 from baseline to end of Liprolog Mix25 treatment 2 in patients randomised to Liprolog Mix25 during the first crossover period
French: 1 entre l'inclusion et la fin du traitement par Liprolog Mix25 2 chez les patients randomisés dans le bras Liprolog Mix25 pendant la première période de crossover
English: This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e.g. driving a car or using machines).
French: Ceci représente un risque pour les patients dans des situations où ces facultés sont de première importance comme la conduite automobile ou l'utilisation de machines.
English: How to recognize your Liprolog Junior KwikPen: • Pen colour:
French: Comment reconnaître votre stylo Liprolog Junior KwikPen : • Couleur du stylo :
English: If repeated or severe low blood glucose levels occur, notify your doctor or clinic and consider the need to reduce or stop your insulin infusion.
French: En cas d'hypoglycémie répétée ou importante, notifiez-le à votre médecin et envisagez de diminuer ou d'arrêter votre injection d'insuline.
English: • Do not use your Pen past the expiration date printed on the Label.
French: • N'utilisez pas votre stylo si la date de péremption imprimée sur l'étiquette est dépassée.
English: - if you are allergic to insulin lispro or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
French: - Si vous êtes allergique à l'insuline lispro ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
English: The shorter-acting Liprolog should be drawn into the syringe first, to prevent contamination of the vial by the longer-acting insulin.
French: Liprolog, de durée d'action plus courte, doit être aspiré dans la seringue en premier, afin d'éviter la contamination du flacon par une insuline de durée d'action plus longue.
English: Step 10: • Insert the Needle into your skin.
French: Etape 10 : • Insérez l'aiguille dans votre peau.
English: • Unscrew the capped Needle and dispose of it as described below (see Disposing of Pens and Needles section).
French: • Dévissez l'aiguille munie de son capuchon externe et jetez-la comme décrit ci-dessous (voir rubrique Élimination des stylos et des aiguilles).
English: Insulin lispro has a rapid onset of action (approximately 15 minutes), thus allowing it to be given closer to a meal (within zero to 15 minutes of the meal) when compared to soluble insulin (30 to 45 minutes before).
French: L'insuline lispro possède un délai d'action rapide (environ 15 minutes), permettant ainsi son administration peu de temps avant les repas (dans les 15 minutes précédant le repas) par rapport à l'insuline rapide (administration 30 à 45 minutes avant les repas).
English: Liprolog KwikPen is available in two strengths, 100 units/ml and 200 units/ml.
French: Liprolog KwikPen est disponible en deux concentrations, 100 unités/mL et 200 unités/mL.
English: If you notice your skin thickening or pitting at the injection site, tell your doctor.
French: Si vous observez un épaississement de la peau ou des marques au point d'injection, consultez votre médecin.
English: Liprolog 100 units/ml is available in vials if administration of intravenous injection is necessary.
French: Liprolog 100 unités/mL est disponible en flacons si une injection par voie intraveineuse est nécessaire.
English: Patients must be instructed to always check the insulin label before each injection to avoid accidental mix-ups between the two different strengths of Liprolog as well as other insulin products.
French: Les patients doivent être informés de toujours vérifier l'étiquette de l'insuline avant chaque injection afin d'éviter des mélanges accidentels entre les deux différentes concentrations de Liprolog ainsi qu'avec les autres produits d'insuline.
English: Hypoglycaemia is the most frequent undesirable effect of insulin therapy that a patient with diabetes may suffer.
French: L'hypoglycémie est l'effet indésirable le plus fréquent lors du traitement par insuline chez le patient diabétique.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 3 ml (3.5 mg/ml)
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 3 mL (3,5 mg/mL)
English: - If you still do not think you received the full amount you dialled for your injection, do not start over or repeat that injection.
French: - Si vous n'êtes toujours pas sûr(e) d'avoir injecté la totalité de la dose que vous avez préparée, ne recommencez pas ou ne répétez pas votre injection.
English: Renal impairment Insulin requirements may be reduced in the presence of renal impairment.
French: Insuffisance rénale Les besoins en insuline peuvent diminuer en présence d'une insuffisance rénale.
English: Local allergy in patients is common.
French: L'allergie locale est fréquente.
English: • frequent episodes of hypoglycaemia
French: • de fréquents épisodes d'hypoglycémie,
English: Other medicines and Liprolog
French: Autres médicaments et Liprolog
English: • If the Dose Knob is hard to push: - Pushing the Dose Knob more slowly will make it easier to inject.
French: • S'il est difficile d'appuyer sur le bouton d'injection : - Appuyer plus lentement sur le bouton peut rendre l'opération plus facile.
English: AND
French: ET
English: Then hold the pen with the needle pointing up and tap the side of the pen so that any bubbles float to the top.
French: Tenez ensuite le stylo, l'aiguille pointant vers le haut, et donnez de petites tapes sur le côté du stylo pour que toutes les bulles présentes remontent à la surface.
English: Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving.
French: Les patients doivent être informés des précautions à prendre avant de conduire pour éviter une hypoglycémie.
English: Dose Knob Blue, with raised ridges on end and side
French: Bleu, avec des arêtes surélevées sur le bout et le côté
English: Cases of cardiac failure have been reported when pioglitazone was used in combination with insulin, especially in patients with risk factors for development of cardiac heart failure.
French: Des cas d'insuffisance cardiaque ont été observés lorsque l'insuline était associée à la pioglitazone, en particulier chez des patients ayant des facteurs de risque de développement d'insuffisance cardiaque.
English: Monitor your blood glucose and call your healthcare professional for further instructions.
French: Surveillez votre taux de glucose et contacter votre médecin pour obtenir des recommandations supplémentaires.