FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vad gäller säkerheten fann kommittén att Tresiba är säkert och dess biverkningar är jämförbara med dem som orsakas av andra insulinanaloger utan några rapporterade oväntade biverkningar.
Croatian: U pogledu sigurnosti lijeka, Odbor je zaključio da je lijek Tresiba općenito siguran i da su njegove nuspojave usporedive s nuspojavama drugih analoga inzulina bez prijavljenih neočekivanih nuspojava.
Swedish: Vad är Tresiba?
Croatian: Što je Tresiba?
Swedish: CHMP noterade att den starkare formuleringen av Tresiba uppfyllde ett medicinskt behov hos patienter som behöver en högre dos av insulin (som överviktiga patienter) och fann att den kan göra att dessa patienter tar rätt daglig dos utan dubbla injektioner.
Croatian: CHMP je zabilježio da formulacije veće jačine lijeka Tresiba ispunjavaju medicinsku potrebu bolesnika kojima je potrebna viša doza inzulina (poput pretilih bolesnika), čime bi se tim bolesnicima omogućilo uzimanje dnevne doze u jednoj injekciji umjesto u dvije.
Swedish: Tresiba är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen insulin degludek.
Croatian: Tresiba je lijek koji sadrži djelatnu tvar inzulin degludek.
Swedish: Den oftast rapporterade biverkningen vid behandling med Tresiba är hypoglykemi (låg blodsockernivå, som kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer).
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave tijekom liječenja lijekom Tresiba (koje mogu zahvatiti više od 1 na 10 osoba) su hipoglikemija (niske razine glukoze u krvi).
Swedish: Vid typ 1-diabetes måste Tresiba alltid ges i kombination med snabbverkande insulin, som injiceras vid måltider.
Croatian: Kod dijabetesa tipa 1 lijek Tresiba treba uvijek koristiti u kombinaciji s inzulinom brzog djelovanja koji se injektira u vrijeme obroka.
Swedish: Varför har Tresiba godkänts?
Croatian: Zašto je lijek Tresiba odobren?
Swedish: Det konstateras även att Tresiba minskar risken för hypoglykemi nattetid hos patienter med typ 1- och typ 2-diabetes.
Croatian: Također je zabilježeno da Tresiba smanjuje rizik od noćne hipoglikemije u bolesnika s dijabetesom tipa 1 i 2.
Swedish: Vid behov kunde patienterna också få andra diabetesläkemedel eller snabbverkande insulin vid måltiderna.
Croatian: Bolesnici u tim ispitivanjima također su prema potrebi mogli primiti druge lijekove za dijabetes ili inzulin brzog djelovanja u vrijeme obroka.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Tresiba finns i bipacksedeln.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja koje su zabilježene s lijekom Tresiba potražite u uputi o lijeku.
Swedish: Tresiba har undersökts i tre huvudstudier på 1 578 patienter med typ 1-diabetes, där Tresiba (i kombination med snabbverkande måltidsinsulin) jämfördes med insulin glargin eller insulin detemir (andra långverkande insuliner).
Croatian: Tresiba je proučavana u tri glavna ispitivanja koja su uključivala 1578 odraslih bolesnika s dijabetesom tipa 1 kod kojih je Tresiba (u kombinaciju s inzulinom brzog djelovanja uzetog u vrijeme obroka) uspoređivana s inzulinom glarginom ili inzulinom detemirom (drugim inzulinom dugog djelovanja).
Swedish: I en annan huvudstudie där 177 patienter med typ 2-diabetes deltog, undersöktes den kombinerade effekten av Tresiba och liraglutid (en GLP-1 receptoragonist).
Croatian: Drugo glavno ispitivanje koje je uključivalo je 177 odraslih bolesnika s dijabetesom mellitusom tipa 2 ispitivalo je djelotvornost kombinacije lijeka Tresiba i liraglutida (agonist receptora GLP1).
Swedish: Ersättningsinsulinet verkar på samma sätt som naturligt producerat insulin och hjälper blodsockret (glukosen) att komma in i cellerna från blodet.
Croatian: Tresiba djeluje na isti način kao prirodno proizveden inzulin, te pomaže glukozi da iz krvi uđe u stanice.
Swedish: Vid typ 2-diabetes kan Tresiba ges ensamt eller i kombination med andra diabetesläkemedel, med GLP-1 receptoragonister och med snabbverkande måltidsinsulin.
Croatian: Kod dijabetesa tipa 2 Tresiba se može koristiti sama ili u kombinaciji s peroralnim lijekovima protiv dijabetesa, lijekovima koji djeluju kao agonisti receptora GLP1 i inzulinom brzog djelovanja u vrijeme obroka.
Swedish: Vilka är riskerna med Tresiba?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Tresiba?
Swedish: Den genomsnittliga sänkningen i studierna av HbA1c-nivåerna vid Tresiba-behandling var 0,6 procentenheter hos patienter med typ 1-diabetes och 1,2 procentenheter hos patienter med typ 2-diabetes.
Croatian: U drugim ispitivanjima, prosječno smanjenje razina HbA1c s lijekom Tresiba iznosila je 0,6 postotnih bodova u odraslih bolesnika s dijabetesom tipa 1 i 1,2 postotna boda u odraslih bolesnika s dijabetesom tipa 2.
Swedish: Vad används Tresiba för?
Croatian: Za što se Tresiba koristi?
Swedish: Studierna visade att Tresiba reglerar blodsockernivåerna minst lika effektivt som andra långverkande insuliner hos patienter med typ 1- och typ 2-diabetes, och effektivare än sitagliptin hos patienter med typ 2-diabetes.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da je Tresiba bila barem jednako djelotvorna kao i drugi inzulini dugog djelovanja u kontroli razina glukoze u krvi odraslih bolesnika s dijabetesom tipa 1 i dijabetesom tipa 2, te djelotvornija od sitagliptina u odraslih bolesnika s dijabetesom tipa 2.
Swedish: I sex andra huvudstudier på 4 076 patienter med typ 2-diabetes jämfördes Tresiba med insulin glargin, insulin detemir eller sitagliptin (ett oralt läkemedel mot typ 2 diabetes).
Croatian: Drugih šest ispitivanja uključivalo je 4076 odraslih bolesnika s dijabetesom tipa 2 te je uspoređivalo Tresibu s inzulin glarginom, inzulinom detemirom ili sitagliptinom (lijekom koji se uzima peroralno za liječenje dijabetesa tipa 2).
Swedish: CHMP fann att Tresiba reglerar blodsockernivån effektivt hos patienter med typ 1- och typ 2-diabetes.
Croatian: CHMP je zaključio da je lijek Tresiba djelotvoran u kontroli razina glukoze u krvi kod bolesnika s dijabetesom tipa 1 i tipa
Swedish: Hur verkar Tresiba?
Croatian: Kako djeluje Tresiba?
Swedish: Tresiba används för att behandla typ 1- och typ 2-diabetes hos vuxna.
Croatian: Tresiba se koristi za liječenje dijabetesa tipa 1 i 2 u odraslih, te u djece u dobi od 1 do 18 godina.
Swedish: Tresiba är en ersättning för insulin som är mycket likt det insulin som framställs av kroppen.
Croatian: Tresiba je zamjenski inzulin vrlo sličan prirodnom inzulinu.
Swedish: Hur har Tresibas effekt undersökts?
Croatian: Kako je lijek Tresiba ispitivan?
Swedish: Företaget som marknadsför Tresiba kommer att tillhandahålla utbildningsmaterial till hälso- och sjukvårdspersonal som förväntas behandla eller lämna ut läkemedel till patienter med diabetes.
Croatian: Tvrtka koja prodaje lijek Tresiba također će osigurati edukacijske materijale za zdravstvene djelatnike za koje se očekuje da će liječiti bolesnike s dijabetesom ili im izdavati lijekove za liječenje dijabetesa s posebnim ciljem podizanja svijesti o prisutnosti jačih formulacija lijeka Tresiba na tržištu kako bi se osiguralo propisivanje točne doze bolesniku.
Swedish: Hur används Tresiba?
Croatian: Kako se Tresiba koristi?
Swedish: För att minska risken för lipodystrofi (förändrad fördelning av kroppsfett) under huden, som kan påverka den mängd Tresiba som kroppen tar upp, ska platsen inom det valda området ändras för varje injektion.
Croatian: Mjesta injektiranja unutar odabranog područja treba mijenjati sa svakom injekcijom kako bi se smanjio rizik od lipodistrofije (promjena u distribuciji masnog tkiva) ispod kože koja može utjecati na količinu apsorpcije inzulina.
Swedish: Vilken nytta har Tresiba visat vid studierna?
Croatian: Koje su koristi lijeka Tresiba dokazane u ispitivanjima?
Swedish: Mer information om behandling med Tresiba finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Tresiba pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Swedish: Det är också normalt att se små luftbubblor.
Croatian: Isto tako normalno je vidjeti male mjehuriće zraka.
Swedish: (Se avsnitt 4.2 och 5.2).
Croatian: (Vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Swedish: Fortsätt till nästa steg omedelbart efter skakning.
Croatian: Prijeđite na sljedeći korak odmah nakon protresanja.
Swedish: Kontrollera suspensionen
Croatian: Provjerite suspenziju
Swedish: Vikten ska kontrolleras regelbundet.
Croatian: Težinu je potrebno redovito kontrolirati.
Swedish: Suspensionen har neutralt pH (ungefär 7,0).
Croatian: Suspenzija je pH neutralna (otprilike 7,0).
Swedish: 1 månad efter dag 8
Croatian: 1 mjesec nakon 8. dana
Swedish: Schizofreni är en sjukdom med "positiva" och "negativa" symtom.
Croatian: Shizofrenija je bolest s „pozitivnim" i „negativnim" simptomima.
Swedish: 90 kg eller mer gul koppling
Croatian: 90 kg ili više žuti vrh
Swedish: Läkaren kommer att meddela dig när du behöver nästa injektion.
Croatian: Liječnik će Vam reći kada trebate primiti sljedeću injekciju.
Swedish: IFIS kan öka risken för ögonkomplikationer under och efter operationen.
Croatian: IFIS može povećati rizik za nastanak komplikacija oka tijekom i nakon operacije.
Swedish: Denna lista är endast indikativ och inte heltäckande.
Croatian: Ovaj popis je okviran i nije cjelovit.
Swedish: TREVICTA med alkohol Alkohol bör undvikas.
Croatian: TREVICTA i alkohol Alkohol treba izbjegavati.
Swedish: Det är inte känt om det är säkert och effektivt hos dessa patienter.
Croatian: Nije poznato je li lijek siguran i djelotvoran u tih bolesnika.
Swedish: Den primära effektvariabeln var tid till första återfall.
Croatian: Primarna varijabla djelotvornosti bilo je vrijeme do prvog relapsa.
Swedish: Vad TREVICTA är och vad det används för
Croatian: Što je TREVICTA i za što se koristi
Swedish: Detta kallas priapism.
Croatian: To se zove prijapizam.
Swedish: Generella understödjande åtgärder ska sättas in.
Croatian: Potrebno je primijeniti opće potporne mjere.
Swedish: ATC-kod: N05AX13
Croatian: ATK oznaka: N05AX13
Swedish: Påtaglig viktökning kan ha en negativ inverkan på din hälsa.
Croatian: Značajno povećanje težine može štetno djelovati na Vaše zdravlje.
Swedish: Kanylen är säkrad när man hör ett "klick".
Croatian: Igla je učvršćena kada se čuje zvuk „klik".
Swedish: Detta ska beaktas i situationer då full vakenhet krävs, t.ex. då man kör bil eller hanterar maskiner.
Croatian: To treba uzeti u obzir pri aktivnostima u kojima je potrebna potpuna budnost, npr. u vožnji ili upravljanju strojevima.
Swedish: Använd inte detta läkemedel till barn och ungdomar under 18 år.
Croatian: Ne primjenjujte ovaj lijek u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Swedish: Placera på en ren yta.
Croatian: Odložite na čistu površinu.
Swedish: I båda studierna baserades det primära resultatet på återfall.
Croatian: Kod oba ispitivanja, primarni ishod temeljio se na replasu.
Swedish: > 3½ månader upp till 4 månader
Croatian: > 3½ mjeseca do 4 mjeseca
Swedish: Detta läkemedel kan orsaka viktökning.
Croatian: Ovaj lijek može uzrokovati povećanje težine.
Swedish: Äldre Effekt och säkerhet hos patienter som är äldre än 65 år har inte fastställts.
Croatian: Starije osobe Djelotvornost i sigurnost primjene u osoba starijih od 65 godina nisu ustanovljene.
Swedish: Det är därför viktigt att du rådgör med din läkare om något av följande tillstånd som skulle kunna förvärras under behandlingen med detta läkemedel:
Croatian: Stoga je važno da sa svojim liječnikom porazgovarate o sljedećim bolestima koje se možda mogu pogoršati tijekom liječenja ovim lijekom:
Swedish: • glaukom (ökat tryck inuti ögongloben)
Croatian: • glaukom (povišen tlak u očnoj jabučici)
Swedish: Inga av dessa reaktioner var allvarliga eller ledde till utsättning av läkemedlet.
Croatian: Niti jedan od tih događaja nije bio ozbiljan ili doveo do prestanka uzimanja lijeka.
Swedish: Frisättningen av den aktiva substansen startar så tidigt som dag 1 och varar så länge som 18 månader.
Croatian: Oslobađanje djelatne tvari počinje već prvog dana i traje najmanje 18 mjeseci.
Swedish: Det är dock osannolikt att denna skillnad skulle vara av klinisk relevans.
Croatian: Ta razlika vjerojatno nije klinički relevantna.
Swedish: Effektresultaten var överensstämmande i alla populationernas undergrupper (kön, ålder och etnicitet) i båda studierna.
Croatian: Rezultati djelotvornosti bili su dosljedni između populacijskih podskupina (spol, dob i rasa) u oba ispitivanja.
Swedish: Om patienten väger: Mindre än 90 kg rosa koppling
Croatian: Ako bolesnik ima: Manje od 90 kg ružičasti vrh
Swedish: Suspensionen ska se homogen ut och ha mjölkvit färg.
Croatian: Suspenzija treba izgledati jednolično i biti mliječno bijele boje.
Swedish: > 9 månader
Croatian: > 9 mjeseci
Swedish: Vilken relevans dessa tumörfynd hos gnagare har i termer av risker för människor är inte känd.
Croatian: Značaj ovih tumorskih nalaza kod glodavaca u smislu rizika za ljude nije poznat.
Swedish: Om du slutar med dina injektioner kan dina symtom på schizofreni bli värre.
Croatian: Ako prestanete primati injekcije, simptomi shizofrenije mogu se pogoršati.
Swedish: Ungefär 80 % av den tillförda radioaktiviteten återfanns i urinen och 11 % i feces.
Croatian: Otprilike 80% primijenjene radioaktivne doze pronađeno je u urinu, a 11% u fecesu.
Swedish: Eftersom detta läkemedel kan sänka blodtrycket ska försiktighet iakttas när läkemedlet används tillsammans med andra läkemedel som sänker blodtrycket.
Croatian: Budući da ovaj lijek može sniziti krvni tlak, potreban je oprez kad se primjenjuje zajedno s drugim lijekovima koji snižavaju krvni tlak.
Swedish: Det är viktigt att du inte missar en inplanerad dos.
Croatian: Važno je da ne propustite zakazanu dozu.
Swedish: Spara inte för framtida användning.
Croatian: Nemojte čuvati za buduću primjenu.
Swedish: Följande termer och frekvenser används: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Croatian: Za učestalost pojavljivanja korištena je sljedeća klasifikacija: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Swedish: En person med schizofreni kan till exempel höra röster eller se saker som inte finns (kallas hallucinationer), tro saker som inte är sanna (kallas vanföreställningar) eller känna sig ovanligt misstänksam mot andra.
Croatian: Na primjer, osoba koja boluje od shizofrenije može čuti glasove ili vidjeti stvari koje nisu prisutne (to su halucinacije), vjerovati u stvari koje nisu istinite (to su deluzije), ili biti neobično sumnjičava prema drugima.
Swedish: 4 månader till 9 månader
Croatian: 4 mjeseca do 9 mjeseci
Swedish: Om du har något av dessa tillstånd, tala med din läkare eftersom han/hon kan vilja anpassa din dos eller följa upp dig med kontroller under en tid.
Croatian: Ako imate neko od navedenih stanja, recite to svojem liječniku, jer će Vam možda htjeti prilagoditi dozu ili Vas neko vrijeme nadzirati.
Swedish: • är en man och upplever ihållande eller smärtfull erektion.
Croatian: • ste muškarac i osjećate produljenu i bolnu erekciju.
Swedish: Om denna kombination bedöms som nödvändig, i synnerhet i slutskedet av Parkinsons sjukdom, ska var och en av behandlingarna förskrivas i lägsta effektiva dos.
Croatian: Ako je takva kombinacija neophodna, naročito u krajnjem stadiju Parkinsonove bolesti, trebalo bi propisati najnižu djelotvornu dozu svakog od lijekova.
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder TREVICTA.
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite lijek TREVICTA.
Swedish: Rekommenderad regim för att återuppta behandling efter att ha missat 4 månader till 9 månader med TREVICTA
Croatian: Preporučeni režim ponovnog započinjanja liječenja nakon propuštanja lijeka TREVICTA od 4 do 9 mjeseci
Swedish: Kroppsmasseindex (BMI)/kroppsvikt
Croatian: Indeks tjelesne težine (BMI)/tjelesna težina
Swedish: Skillnaden (95 % KI) mellan behandlingsgrupperna var 1,2 % (-2,7 %, 5,1 %), vilket uppfyller kriteriet för non-inferiority baserat på en marginal på -10 %.
Croatian: Razlika (95% CI) između skupina liječenja bila je 1,2% (-2,7%, 5,1%), čime se postigao kriterij neinferiornosti na temelju granice od -10%.
Swedish: Detta läkemedel ges till dig av din läkare eller av annan sjukvårdspersonal.
Croatian: Ovaj lijek primijenit će Vam liječnik ili drugi zdravstveni radnik.
Swedish: Läs hela bruksanvisningen före användning.
Croatian: Pročitajte cijelu uputu prije uporabe.
Swedish: • lågt blodsocker
Croatian: • nizak šećer u krvi
Swedish: Din läkare ska kontrollera din kroppsvikt regelbundet.
Croatian: Liječnik Vam redovito mora mjeriti tjelesnu težinu.
Swedish: Det var en signifikant skillnad (p < 0,0001) mellan de två behandlingsgrupperna i tid till återfall till fördel för TREVICTA.
Croatian: Postojala je značajna razlika (p < 0,0001) u vremenu do relapsa između dvije skupine liječenja u korist lijeka TREVICTA.
Swedish: Du ska inte sluta använda detta läkemedel såvida inte din läkare sagt att du ska göra det.
Croatian: Ne smijete prestati koristiti ovaj lijek osim ako Vam to nije rekao Vaš liječnik.
Swedish: Du ska inte använda detta läkemedel under graviditet, såvida du inte har diskuterat detta med din läkare.
Croatian: Ne smijete uzimati ovaj lijek u trudnoći ako o tome niste razgovarali sa svojim liječnikom.
Swedish: Studien avbröts på grund av en i förväg planerad interimanalys som genomfördes när 283 patienter hade randomiserats och 42 återfall hade observerats.
Croatian: Ispitivanje je bilo završeno temeljem unaprijed planirane interim analize koja je provedena nakon što je 283 ispitanika randomizirano i nakon što su zabilježena 42 događaja relapsa.
Swedish: Fyra metabola vägar har identifierats in vivo, men ingen av dem svarar för mer än 10 % av dosen: dealkylering, hydroxylering, dehydrogenering och bensisoxazolklyvning.
Croatian: In vivo su utvrđena četiri metabolička puta, od kojih niti jedan ne predstavlja više od 10% doze: dealkilacija, hidroksilacija, dehidrogenacija i razgradnja benzisoksazola.
Swedish: Varje injektion får endast administreras av sjukvårdspersonal som ger en full dos i en enda injektion.
Croatian: Svaku injekciju smije primijeniti isključivo zdravstveni radnik dajući punu dozu u jednoj injekciji.
Swedish: • irritabilitet, depression, ångest
Croatian: • razdražljivost, depresija, tjeskoba
Swedish: Tid (dagar) sedan randomisering
Croatian: Vrijeme (dani) od randomizacije
Swedish: • snabb hjärtrytm
Croatian: • brzi otkucaji srca
Swedish: Människor med denna sjukdom kan också känna sig nedstämda, oroliga, skuldtyngda eller spända.
Croatian: Osobe koje boluju od ove bolesti također mogu biti depresivne, tjeskobne, napete ili osjećati krivnju.
Swedish: Extrapyramidala symtom (EPS)
Croatian: Extrapiramidni simptomi (EPS)
Swedish: Använd inte TREVICTA - om du är allergisk mot paliperidon eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Croatian: Nemojte primjenjivati lijek TREVICTA - ako ste alergični na paliperidon ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Swedish: Datum för det första godkännandet: 5 december 2014 Datum för den senaste förnyelsen:
Croatian: Datum prvog odobrenja: 05. prosinca 2014.
Swedish: Det fanns inga potentiellt prolaktinrelaterade biverkningar bland männen i någon av grupperna.
Croatian: Nije bilo nuspojava potencijalno vezanih uz prolaktin među muškarcima u niti jednoj skupini.
Swedish: Figur 1: Kaplan-Meier-diagram av tid till återfall - final analys
Croatian: Slika 1: Kaplan-Meierov dijagram vremena do relapsa - završna analiza
Swedish: Dela INTE upp dosen i flera injektioner.
Croatian: Doza se NE SMIJE podijeliti u višestruke injekcije.
Swedish: Andra läkemedel och TREVICTA
Croatian: Drugi lijekovi i TREVICTA
Swedish: Sök omgående medicinsk vård om du får hudutslag, svullnad i halsen, klåda eller andningsproblem eftersom dessa kan vara tecken på en allvarlig allergisk reaktion.
Croatian: Odmah zatražite medicinsku pomoć ako Vam se pojavi osip, oticanje grla, svrbež ili problemi s disanjem, jer to mogu biti znakovi ozbiljne alergijske reakcije.
Swedish: • svårt att andas under sömn (sömnapné)
Croatian: • poteškoće s disanjem tijekom spavanja (apneja tijekom spavanja)
Swedish: Det finns inga data tillgängliga för patienter med gravt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh grad C).
Croatian: Nema dostupnih podataka za bolesnike s teškim oštećenjem jetre (Child-Pugh stadij C).
Swedish: De data som presenteras i detta stycke är baserade på en farmakokinetisk populationsanalys.
Croatian: Podaci prikazani u ovom odjeljku temelje se na analizi populacijske farmakokinetike.
Swedish: TREVICTA innehåller natrium
Croatian: TREVICTA sadrži natrij
Swedish: Tryck långsamt och försiktigt upp kolven för att avlägsna luft.
Croatian: Polako i pažljivo pritisnite klip prema gore kako biste uklonili zrak.
Swedish: Tiden till återfall i placebogruppen (median 395 dagar) var signifikant kortare än för TREVICTA-gruppen (medianvärdet kunde inte fastställas på grund av den låga andelen patienter med återfall [8,8 %]).
Croatian: Vrijeme do relapsa u placebo skupini (medijan 395 dana) bilo je značajno kraće od onog u TREVICTA skupini (medijan se nije mogao procijeniti zbog niskog postotka ispitanika s relapsom [8,8%]).
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet parkinsonism c,
Croatian: Poremećaji živčanog sustava parkinsonizam c,
Swedish: Försiktighet rekommenderas om paliperidon ges till sådana patienter.
Croatian: Preporučuje se oprez ako se paliperidon primjenjuje u takvih bolesnika.
Swedish: • oförmåga att få orgasm
Croatian: • nemogućnost postizanja orgazma
Swedish: TREVICTA innehåller en racemisk blandning av (+)- och (-)-paliperidon.
Croatian: TREVICTA sadrži racemičnu smjesu (+) i (-) paliperidona.
Swedish: Du kommer att få detta läkemedel av utbildad sjukvårdspersonal och det är därför inte troligt att du får för mycket.
Croatian: Ovaj ćete lijek primiti pod medicinskim nadzorom; stoga je malo vjerojatno da ćete dobiti preveliku dozu.
Swedish: Alla läkemedel kan orsaka biverkningar och vissa av de biverkningar som orsakas av detta läkemedel kan förvärra symtomen av andra medicinska tillstånd.
Croatian: Svi lijekovi imaju nuspojave, a neke od nuspojava ovog lijeka mogu pogoršati simptome drugih bolesti.
Swedish: Negativa symtom betyder brist på beteenden eller känslor som normalt förekommer.
Croatian: Negativno znači izostanak ponašanja i osjećaja koji su normalno prisutni.
Swedish: Förbättringarna i funktion, uppmätta med skalan Personal and Social Performance (PSP), vilka observerades under den oblindade stabiliseringsfasen, bibehölls under den dubbelblinda fasen för båda behandlingsgrupperna.
Croatian: Personal and Social Performance scale, PSP), koja su zabilježena tijekom otvorene faze stabilizacije bila su održana i tijekom dvostruko slijepe faze za obje skupine liječenja.
Swedish: Antiemetisk effekt
Croatian: Antiemetski učinak
Swedish: • onormal koordination
Croatian: • nenormalna koordinacija
Swedish: Dosförpackningens innehåll
Croatian: Sadržaj dozirnog pakiranja
Swedish: Antal veckor efter senaste TREVICTA dos Vecka 12 till och med vecka 18
Croatian: Broj tjedana nakon posljednje doze lijeka TREVICTA 12. do uključivo 18. tjedan
Swedish: Mycket vanliga biverkningar: kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare • svårigheter att somna eller sova utan avbrott.
Croatian: Vrlo česte nuspojave: mogu se pojaviti u više od 1 na 10 osoba • poteškoće s uspavljivanjem ili održavanjem sna.
Swedish: • priapism (förlängd erektion av penis som kan kräva kirurgisk behandling)
Croatian: • prijapizam (produljena erekcija penisa koja može zahtijevati operativni zahvat)
Swedish: Vid prekliniska studier observerades inga relevanta effekter.
Croatian: U nekliničkim ispitivanjima nisu opaženi relevantni učinci.
Swedish: Om patienten fortfarande uppvisar symtom ska de hanteras enligt klinisk praxis.
Croatian: Ako bolesnik i dalje ostane simptomatski, potrebno ga je zbrinuti sukladno kliničkoj praksi.
Swedish: Den farmakologiska aktiviteten hos (+)- och (-)-enantiomererna av paliperidon är kvalitativt och kvantitativt likartad.
Croatian: Farmakološko djelovanje (+) i (-) enantiomera paliperidona je kvalitativno i kvantitativno slično.