FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Bacillus anthracis(1)
Lithuanian: Aerobiniai gramteigiami mikroorganizmai Bacillus anthracis (1)
Slovak: Alergický edém / angioedém
Lithuanian: Alerginė reakcija Alerginė edema (angioedema)
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽA (obsahujúca 5 alebo 40 škatúľ s fľašami so 100 mL infúzneho roztoku)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ (kurioje yra 5 arba 40 dėžučių su 100 ml infuzinio tirpalo buteliais)
Slovak: • infekcie dýchacích ciest
Lithuanian: • kvėpavimo takų infekcijos;
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE VRECKO S JEDNORAZOVOU DÁVKOU 500 mg
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ VIENADOZIAI PAKETĖLIAI 500 MG
Slovak: 500 mg dvakrát denne
Lithuanian: 500 mg dukart per parą
Slovak: Výbor CHMP po vyhodnotení údajov, ktoré predložil žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh, usúdil, že terapeutická indikácia empirickej liečby šigelózy alebo cestovateľskej hnačky ciprofloxacínom má prijateľné znenie „infekcie gastrointestinálneho traktu (napr. cestovateľská hnačka)" a obmedzil použitie na „závažné" prípady uvedené v časti 4.2 v nasledujúcich liečebných režimoch:
Lithuanian: Įvertinus pareiškėjo (rinkodaros teisės turėtojo) pateiktus duomenis, CHMP nusprendė, kad terapinė indikacija, susijusi su ciprofloksacino skyrimu empiriškai gydant šigeliozę ir keliautojų diarėją, priimtina pateikiant formuluotę „virškinamojo trakto ir žarnyno infekcijos" (pvz.
Slovak: Obličky a močový systém
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo sistema
Slovak: 60-minútová intravenózna infúzia 400 mg ciprofloxacínu podávaná každých 12 hodín bola s ohľadom na AUC biologicky ekvivalentná perorálnej dávke 500 mg podávanej každých 12 hodín.
Lithuanian: 60 minučių trukusi 400 mg ciprofloksacino intraveninė infuzija, skiriama kas 12 valandų, buvo biologiškai ekvivalentiška 500 mg geriamosios formos dozei, skiriant kas 12 valandų, atsižvelgiant į AUC.
Slovak: CIPROBAY 10 g/100 ml perorálna suspenzia perorálne podanie
Lithuanian: CIPROBAY 10 g/100 ml suspensija vartoti per burną
Slovak: Infekcie gastrointestinálneho traktu a intraabdominálne infekcie
Lithuanian: Virškinamojo trakto ir intraabdominalinės infekcijos
Slovak: • pľúcne a prieduškové infekcie u detí a mladistvých s cystickou fibrózou
Lithuanian: • cistine fibroze sergančių vaikų ir paauglių plaučių ir bronchų infekcijos,
Slovak: Zápalové ochorenie panvy vrátane prípadov zapríčinených druhom Neisseria gonorrhoeae
Lithuanian: • Dubens organų uždegiminė liga, įskaitant Neisseria gonorrhoeae sukeltus atvejus
Slovak: Nezvládnuteľné bakteriálne infekcie ucha, výbežku spánkovej kosti a lebky často spôsobuje druh Pseudomonas aeruginosa.
Lithuanian: Tai dažniausiai yra sunkiai gydoma bakterinė ausies, smilkinkaulio ataugos ir kaukolės pamato infekcija, kurią sukelia Pseudomonas aeuriginosa.
Slovak: • infekcie kostí a kĺbov
Lithuanian: • Kaulų ir sąnarių infekcijos
Slovak: Ciprofloxacín je dodnes najčastejšie používaným fluórochinolónom u dospievajúcich.
Lithuanian: Iki šiol ciprofloksacinas buvo žinomas kaip fluorokvinolonas, plačiai naudojamas paaugliams gydyti.
Slovak: ½ odmernej lyžice (približne 2,5 mL suspenzie) obsahuje približne 125 mg ciprofloxacínu.
Lithuanian: Iš ½ pilno matavimo šaukštelio (apie 2,5 ml suspensijos) gaunama apie 125 mg ciprofloksacino.
Slovak: Hlásilo sa akútne predávkovanie 16 g, ktoré spôsobovalo akútne zlyhanie obličiek.
Lithuanian: Pranešama, kad ūmiai perdozavus 16 g vaisto, išsivystė ūmus inkstų nepakankamumas.
Slovak: Ciprofloxacín sa má podávať súbežne s iným vhodným antibakteriálnym liečivom, pokiaľ nemožno vylúčiť Neisseria gonorrhoeae rezistentnú na ciprofloxacín.
Lithuanian: Ciprofloksacinas turėtų būti skiriamas kartu su kitu tinkamu antibakteriniu preparatu, išskyrus tuos atvejus, kai Neisseria gonorrhoeae yra atspari ciprofloksacinui. Jei po trijų gydymo parų nėra klinikinio pagerėjimo, reikėtų iš naujo apsvarstyti gydymą.
Slovak: Liečbu majú začínať iba lekári so skúsenosťami s liečbou cystickej fibrózy a/alebo závažných infekcií u detí a mladistvých (pozri časti 4.4 a 5.1).
Lithuanian: Gydymą turi pradėti tik gydytojai, kurie turi patirties, gydant cistinę fibrozę ir/arba sunkias vaikų bei paauglių infekcijas (žr.
Slovak: Súbežné podávanie ciprofloxacínu a tizanidínu (pozri časť 4.5).
Lithuanian: • Ciprofloksacino ir tizanidino skyrimas kartu (žr. 4.5 skyrių).
Slovak: CIPROBAY URO 100 mg filmom obalené tablety perorálne podanie
Lithuanian: CIPROBAY URO 100 mg plėvele dengtos tabletės vartoti per burną
Slovak: Pri prvom znaku akejkoľvek bolesti alebo akéhokoľvek zápalu je nutné ukončiť podávanie Ciprofloxacinu Bayer a bolestivé miesto nechať odpočívať.
Lithuanian: Atsiradus pirmiesiems skausmo ar uždegimo požymiams, Ciprofloxacin Bayer vartojimą reikia nutraukti, leisti, kad pailsėtų skaudama dalis.
Slovak: Klinické štúdie zahŕňali deti a mladistvých vo veku 5-17 rokov.
Lithuanian: Sergančiųjų cistine fibroze bronchopulmoninės infekcijos Klinikiniai tyrimai buvo atliekami su 5-17 metų amžiaus vaikais ir paaugliais.
Slovak: Ako vyzerá Ciprofloxacin Bayer a obsah balenia Granulát a rozpúšťadlo na perorálnu suspenziu [Má byť vyplnené národne]
Lithuanian: Ciprofloxacin Bayer išvaizda ir kiekis pakuotėje Granulės ir tirpiklis geriamajai suspensijai [Pildyti savo šalies kalba]
Slovak: Žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh predložil dokumentáciu na podporu použitia ciprofloxacínu ako cennej terapeutickej voľby pri profylaxii aj liečbe pacientov s febrilnou neutropéniou.
Lithuanian: Pareiškėjas (rinkodaros teisės turėtojas) pateikė dokumentus, patvirtinančius, kad ciprofloksacinas yra naudinga galima terapinė priemonė taikant profilaktiškai ir gydant karščiuojančius neutropenija sergančius pacientus.
Slovak: Ak sa po 3 dňoch liečby nedosiahne klinické zlepšenie, liečba sa má prehodnotiť.
Lithuanian: kai Neisseria gonorrhoeae yra atspari ciprofloksacinui. Jei po trijų gydymo parų nėra klinikinio pagerėjimo, reikėtų iš naujo apsvarstyti gydymą.
Slovak: CIPROBAY 5 g/100 ml perorálna suspenzia perorálne podanie
Lithuanian: CIPROBAY 5 g/100 ml suspensija vartoti per burną
Slovak: 60-minútová intravenózna infúzia 200 mg ciprofloxacínu aj perorálne podávanie 250 mg ciprofloxacínu, obe podávané každých 12 hodín, viedly ku vzniku ekvivalentnej plochy pod krivkou koncentrácie v sére v závislosti od času (AUC).
Lithuanian: Paskyrus 60 minučių trunkančią 200 mg ciprofloksacino infuziją arba geriamąją 250 mg ciprofloksacino formą kas 12 valandų, gauti ekvivalentiški plotai po serumo koncentracijos laiko kreive (AUC).
Slovak: Čo Ciprofloxacin Bayer obsahuje [Má byť vyplnené národne]
Lithuanian: Ciprofloxacin Bayer sudėtis yra [Pildyti savo šalies kalba]
Slovak: Sacharózová záťaž
Lithuanian: Sacharozės krūvis
Slovak: MAKKÝ PO/PVC VAK (200 mg/100 mL infúzny roztok)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS LANKSTUS PO/PVC MAIŠELIS (200 mg / 100 ml infuzinis tirpalas)
Slovak: ako je mlieko alebo jogurt, ani s obohatenými ovocnými džúsmi (napr. pomarančový džús obohatený vápnikom).
Lithuanian: , pienu, jogurtu) ar su mineralais praturtintomis vaisių sultimis (pavyzdžiui, su kalciu praturtintomis apelsinų sultimis) (žr.
Slovak: • ropinirol (na liečbu Parkinsonovej choroby)
Lithuanian: ropinirolį (Parkinsono ligai gydyti); fenitoiną (epilepsijai).
Slovak: Petechie Multiformný erytém Nodózny erytém StevensovJohnsonov syndróm (potenciálne ohrozujúci život)
Lithuanian: Mazginė eritema StivensoDžonsono sindromas (gali būti pavojingas gyvybei) Toksinė epidermio nekrolizė (gali būti pavojinga gyvybei)
Slovak: Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (pravdepodobne sa vyskytnú u menej ako 1 človeka z 10 000):
Lithuanian: Labai retai pasireiškiantis šalutinis poveikis (mažiau, kaip 1 žmogui iš kiekvienų 10 000 gali atsirasti):
Slovak: 1 mg/l
Lithuanian: R > 1 mg/l
Slovak: Ciprofloxacín sa musí vysadiť u pacientov so symptómami neuropatie, zahŕňajúcej bolesť, pálenie, brnenie, stratu citlivosti a/alebo slabosť, aby sa zabránilo vzniku ireverzibilného stavu (pozri časť 4.8).
Lithuanian: Tiems pacientams, kuriems pasireiškia neuropatijos simptomų, pvz., skausmas, deginimas, dilgčiojimas, tirpimas ir (arba) silpnumas, ciprofloksacino vartojimą reikia nutraukti, saugant, kad neišsivystytų negrįžtamas sutrikimas (žr.
Slovak: Po ciprofloxacíne sa hlásili prípady pečeňovej nekrózy a život ohrozujúce zlyhanie pečene (pozri časť 4.8).
Lithuanian: Vartojant ciprofloksaciną buvo kepenų nekrozės ir gyvybei pavojingo kepenų funkcijos nepakankamumo atvejų (žr.
Slovak: max. 3 mesiace
Lithuanian: daugiausia 3 mėnesius
Slovak: Počas liečby Ciprofloxacinom Bayer
Lithuanian: Kol skiriamas gydymas Ciprofloxacin Bayer
Slovak: Írsko :
Lithuanian: Airija :
Slovak: Ciprofloxacin Bayer 250 mg perorálna suspenzia vo vreckách s jednorazovou dávkou je indikovaná na liečbu nasledovných infekcií (pozri časť 4.4 a 5.1).
Lithuanian: Ciprofloxacin Bayer 250 mg geriamoji suspensija vienadoziuose paketėliuose vartojama šių infekcijų gydymui (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
Slovak: Výbor CHMP po dôkladnom preskúmaní predložených údajov usúdil, že terapeutická indikácia ciprofloxacínu pri profylaxii invazívnych meningitídových infekcií dospelých zapríčinených druhom
Lithuanian: Kruopščiai peržiūrėjęs pateiktus duomenis, CHMP nutarė, kad terapinė indikacija naudoti ciprofloksaciną suaugusiųjų Neisseria meningitidis sukeltų invazinių infekcijų profilaktikai buvo tinkamai pagrįsta leidiniuose ir atitiko dabar taikomą praktiką.
Slovak: Epididymoorchitída vrátane prípadov vyvolaných Neisseria gonorrhoeae
Lithuanian: • Epididimoorchitas, įskaitant Neisseria gonorrhoeae sukeltus atvejus.
Slovak: Periférna neuropatia (pozri časť 4.4)
Lithuanian: Periferinė neuropatija (žr.
Slovak: MAKKÝ PO/PVC VAK (400 mg/200 mL infúzny roztok)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS LANKSTUS PO/PVC MAIŠELIS (400 mg / 200 ml infuzinis tirpalas)
Slovak: Po prvom podaní ciprofloxacínu sa môžu dokonca vyskytnúť psychiatrické reakcie.
Lithuanian: Pirmą kartą pavartojus ciprofloksacino, gali pasireikšti psichiatrinių reakcijų.
Slovak: Menej časté (≥1/1 000 až
Lithuanian: Nedažni nuo ≥0,1 % iki
Slovak: Vracanie Bolesti tráviaceho traktu a brucha Dyspepsia Plynatosť
Lithuanian: Vėmimas Virškinamojo trakto ir pilvo skausmai Dispepsija Dujų susikaupimas virškinimo trakte
Slovak: Tento stav je život ohrozujúci a môže skončiť smrťou.
Lithuanian: Ši būklė gali būti pavojinga jūsų gyvybei ir gali baigtis mirtimi.
Slovak: Ak je nevyhnutná dlhodobá liečba, prehodnotenie liečby sa má vykonať najneskôr po 2 mesiacoch.
Lithuanian: Jei būtinas ilgalaikis gydymas, jis turi būti peržiūrimas vėliausiai po 2 mėnesių.
Slovak: • detí do 5 rokov.
Lithuanian: • vaikams iki 5 metų amžiaus.
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre lekárov a zdravotníckych pracovníkov:
Lithuanian: Žemiau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:
Slovak: Ak to však nie je možné, odporúča sa pacientovi použiť ochranný krém proti slnku.
Lithuanian: Tačiau, jei tai neįmanoma, pacientui rekomenduojama naudotis apsauginiais kremais nuo saulės.
Slovak: Liečba má pokračovať ešte minimálne tri dni po vymiznutí znakov infekcie.
Lithuanian: Gydymas turi būti tęsiamas mažiausiai tris dienas po to kaip išnyksta ligos simptomai.
Slovak: 1/10 000), neznáme (nemožno stanoviť z dostupných údajov)
Lithuanian: Labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Slovak: Anaeróby sú spravidla menej citlivé.
Lithuanian: Anaerobai paprastai mažiau jautrūs.
Slovak: Pred začatím liečby by sa mal vykonať test baktériovej senzitivity.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, turi būti atliktas bakteriologinio jautrumo testas.
Slovak: Lokálne reakcie:
Lithuanian: Vietinės reakcijos:
Slovak: Odporúčaná dĺžka liečby je 10 - 14 dní.
Lithuanian: Rekomenduojama gydymo trukmė -10-14 dienų.
Slovak: Veľkosti balenia: 1, 5, 10 alebo 20 injekčných liekoviek.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 1, 5, 10 arba 20 buteliukų
Slovak: Okrem toho máte vypiť dostatočné množstvo tekutín (približne 1,5 - 2 litre denne).
Lithuanian: Jūs turite vartoti pakankamą skysčių kiekį (apie 1,5-2 litrus per dieną).
Slovak: Neodporúča sa súbežne používať viacero liekov bez predchádzajúcej konzultácie s lekárom.
Lithuanian: Rekomenduojama niekuomet nevartoti kelių vaistų tuo pačiu metu prieš tai nepasitarus su gydytoju.
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita po prvom otvorení sa dokázala ihneď po zriedení, po 24 hodinách pri 2-8°C a po 24 hodinách pri izbovej teplote.
Lithuanian: Cheminis ir fizinis stabilumas naudojimo metu įrodytas netrukus po atskiedimo, praėjus 24 valandoms prie 2-8°C ir po 24 valandų kambario temperatūroje.
Slovak: Môže to zvyšovať riziko toxických reakcií spájaných s metotrexátom.
Lithuanian: Tai gali padidinti su metotreksato vartojimu susijusių toksinių reakcijų riziką.
Slovak: Počas liečby alebo po liečbe - ak sa objaví jeden z nasledovných stavov:
Lithuanian: Gydymo metu ar po jo - jeigu pasireiškia viena iš šių būklių:
Slovak: 2705-906 Terrugem SNT
Lithuanian: 2705-906 Terrugem SNT Portugalija
Slovak: Zohľadniť sa musia oficiálne smernice na vhodné použitie antibiotík.
Lithuanian: Reikia vadovautis oficialiais nurodymais dėl tinkamo antibakterinių preparatų vartojimo.
Slovak: Hemodialýzou alebo peritoneálnou dialýzou sa eliminuje iba malé množstvo ciprofloxacínu (menej ako 10%).
Lithuanian: Atliekant hemodializę ar peritoninę dializę pašalinamas tik nedidelis ciprofloksacino kiekis (mažiau nei 10%).
Slovak: Mycobacterium tuberculosis test.
Lithuanian: • mycobacerium tuberculosis tyrimas.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch tieto alergické reakcie môžu viesť k život ohrozujúcemu šoku.
Lithuanian: Labai retais atvejais ši alerginė reakcija gali progresuoti iki gyvybei pavojingo šoko.
Slovak: Váš lekár Vám starostlivo skontroluje funkciu obličiek.
Lithuanian: Jūsų gydytojas atidžiai įvertins jūsų inkstų funkciją.
Slovak: V tomto prípade sa pravidelne (dvakrát týždenne) musí sledovať funkcia obličiek.
Lithuanian: Šiuo atveju turi būti dažnai (du kartus per savaitę) stebima inkstų funkcija.
Slovak: Dĺžka liečby závisí od závažnosti infekcie, klinickej odpovede a bakteriologických nálezov.
Lithuanian: Gydymo trukmė priklauso nuo infekcijos sunkumo, klinikinio atsako ir bakteriologinių duomenų.
Slovak: • porucha pečene v minulosti.
Lithuanian: • kepenų pakenkimas praeityje.
Slovak: - požadované zmeny a doplnky v časti 5.1 súhrnu charakteristických vlastností lieku vrátane zarážok týkajúcich sa indikácií, sú prijateľné.
Lithuanian: - pagal reikalavimą atliktos preparato charakteristikų santraukos 5.1 skirsnio pataisos, įskaitant su indikacijomis susijusias kritines vertes, yra priimtinos,
Slovak: Dospelí:
Lithuanian: Suaugusiems:
Slovak: Veľmi zriedkavé menej ako u 1 zo 10 000 pacientov zahŕňajúce jednotlivé hlásenia
Lithuanian: Labai reti rečiau nei 1 pacientui iš 10 000, įskaitant pavienius pranešimus
Slovak: Pacient má byť dôkladne sledovaný a liečený symptomaticky s podpornými opatreniami.
Lithuanian: Pacientas turi būti atidžiai stebimas ir simptomiškai gydomas palaikomosiomis priemonėmis.
Slovak: Ak ste starší ako 65 rokov, Váš lekár Vám môže predpísať dávku podľa funkcie obličiek a závažnosti ochorenia.
Lithuanian: Jeigu esate vyresni nei 65 metų amžiaus, gydytojas gali paskirti jums vaisto atsižvelgdamas į jūsų inkstų funkciją bei ligos sunkumą.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v {MM/RRRR}
Lithuanian: Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas {MMMM/mm}.
Slovak: Používajte iba číre roztoky a nepoškodené obaly.
Lithuanian: Vartoti tik skaidrų tirpalą ir nepažeistas pakuotes.
Slovak: A.
Lithuanian: E.
Slovak: Ak trpíte závratom, neveďte vozidlo a neobsluhujte stroje, čo si vyžaduje Vašu úplnú koncentráciu.
Lithuanian: Jei jums svaigsta galva, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, kur būtinas pilnas susikaupimas.
Slovak: Renálny klírens je 60-70% celkového telesného klírensu a je približne trikrát vyšší než klírens kreatinínu.
Lithuanian: Inkstų klirensas pastovus ir sudaro 60%-70% viso kūno klirenso ir yra apytikriai 3 kartus didesnis nei kreatinino klirensas.
Slovak: Len na jednorazové použitie.
Lithuanian: Vartoti tik vieną kartą.
Slovak: Glibenklamid
Lithuanian: Glibenklamidas
Slovak: Ďalšie predklinické účinky sa pozorovali pri dávkach, ktoré značne prevyšovali maximálne dávky podávané človeku, takže bezpečnostné riziká sú zanedbateľné.
Lithuanian: Kiti ikiklinikiniai poveikiai buvo stebėti tik skyrus ženkliai didesnes nei maksimaliai žmogui skiriamas dozes, taigi, pavojus žmogaus saugumui labai nežymus.
Slovak: Pred začiatkom liečby - ak trpíte alebo ste trpeli niektorým z nasledovných ochorení:
Lithuanian: Prieš gydymą - jei sergate ar esate sirgę viena iš toliau išvardintų ligų:
Slovak: Keď ste tehotná alebo chcete otehotnieť.
Lithuanian: • jeigu esate nėščia arba planuojate nėštumą,
Slovak: Ostatné špecifické situácie ako je osteomyelitída alebo pediatrickí pacienti sú uvedené pod Dávkovanie.
Lithuanian: Kitos specifinės situacijos, tokios kaip osteomielitas ir pediatriniai pacientai, išdėstytos šiame skyriuje.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Nepateikiama
Slovak: V tomto prípade musíte okamžite vyhľadať svojho lekára, pretože môžete mať ťažký zápal hrubého čreva (pseudomembranózna kolitída).
Lithuanian: Šiuo atveju nedelsiant kreipkitės į gydytoją, kadangi tai gali būti storosios žarnos uždegimo (pseudomembraninio kolito) požymiai.
Slovak: 1 ml infúzneho intravenózneho roztoku obsahuje:
Lithuanian: 1 ml infuzinio tirpalo yra:
Slovak: V rovnovážnom stave je zdanlivý distribuční objem ciprofloxacínu medzi 1,7 a 2,7 l/kg.
Lithuanian: Nusistovėjus pusiausvyrai menamas ciprofloksacino pasiskirstymo tūris yra tarp 1,7 ir 2,7 l/kg.
Slovak: V prípade potreby dávky sa má vhodne upraviť dávka perorálneho antikoagulancia.
Lithuanian: Esant būtinybei, atitinkamai turi būti koreguojama geriamųjų antikoaguliantų dozė.
Slovak: Tento pomerne veľký distribučný objem poukazuje na efektívnu penetráciu do tkanív a tekutín.
Lithuanian: Šis santykinai didelis pasiskirstymo tūris rodo efektyvią vaisto prasiskverbimą į audinius ir skysčius.
Slovak: Väzba ciprofloxacínu na bielkoviny je medzi 16-28% a nie je závislá od koncentrácie a pH (stanoveného pomocou ultrafiltrácie).
Lithuanian: Ciprofloksacino surišimas su plazmos baltymais svyruoja tarp 16% ir 28% ir nepriklauso nuo koncentracijos ir pH (priklauso nuo ultrafiltracijos reikšmių).
Slovak: Pri experimentálnych pokusoch na zvieratách sa nepozorovali žiadne teratogénne účinky.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai teratogeninio vaisto poveikio neparodė.
Slovak: Časť sa konvertuje na dezetylén-, sulfo-, oxo- a formylciprofloxacín.
Lithuanian: Dalis jo virsta desetilen-, sulfo-, okso- ir formilciprofloksacinu.
Slovak: • zvýšená citlivosť na slnečné žiarenie a UV svetlo.
Lithuanian: • padidėjęs odos jautrumas saulės šviesai ar UV spinduliams.
Slovak: Vzhľadom na zvýšené riziko lokálnych reakcií sa predovšetkým vyššie intravenózne dávky majú podávať iba do veľkej žily alebo do ústrednej žily.
Lithuanian: Dėl padidėjusios vietinių reakcijų rizikos, didesnės į veną vartojamo vaisto dozės turi būti skiriamos per didelio skersmens arba centrinę veną.
Slovak: Hlásilo sa predávkovanie 12 g, ktoré viedlo k miernym príznakom toxicity.
Lithuanian: Perdozavimas 12 g sukelia saikingus toksiškumo simptomus.
Slovak: Tieto reakcie sú častejšie, ak je čas infúzie 30 minút alebo menej.
Lithuanian: Šios reakcijos dažniau pasireiškia tuomet, kai infuzijos trukmė 30 ar mažiau minučių.
Slovak: Môžu sa prejavovať ako lokálne kožné reakcie, ktoré vymiznú rýchlo po dokončení infúzie.
Lithuanian: Tai gali būti vietinė odos reakcija, kuri greitai išnyksta infuzijai pasibaigus.
Slovak: Ak sa objavia nežiaduce účinky na centrálny nervový systém, ako je závrat, je zakázané viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Lithuanian: Pasireiškus nepageidaujamam poveikiui centrinei nervų sistemai, pavyzdžiui, atsiradus galvos svaigimui, vairuoti ar valdyti mechanizmus draudžiama.
Slovak: U týchto pacientov je preto potrebné častejšie kontrolovať sérovú koncentráciu kreatinínu (dvakrát týždenne).
Lithuanian: Todėl šiems pacientams turi būti reguliariai (du kartus per savaitę) tikrinama kreatinino koncentracija kraujo plazmoje.
Slovak: V niektorých prípadoch depresia alebo psychózy vedú k samoohrozujúcemu správaniu.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais pasireiškia depresija ar psichozės, progresuojančios iki savo gyvybei pavojingų būklių.
Slovak: Sledovanie hladiny liečiva v krvi aktívnych látok v krvi poskytuje najspoľahlivejšie východisko na úpravu dávky.
Lithuanian: Veiklios medžiagos stebėjimas kraujo plazmojepatikimiausias pagrindas dozei koreguoti.
Slovak: Ak ste tehotná alebo chcete otehotnieť, musíte sa poradiť so svojím lekárom.
Lithuanian: Jei esate nėščia ar planuojate nėštumą, pasitarkite su gydytoju.
Slovak: Všetky metabolity sú aktívne, ale s nižším stupňom účinnosti než ciprofloxacín.
Lithuanian: Visi metabolitai yra aktyvūs, bet mažiau nei ciprofloksacinas.
Slovak: Centrálny nervový systém:
Lithuanian: Centrinė nervų sistema:
Slovak: U pacientov so závažným poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min.) sa môže polčas eliminácie predĺžiť o faktor 2.
Lithuanian: Pacientams su sunkiu inkstų funkcijos nepakankamumu (kreatinino klirensas <30 ml/min) pusinės eliminacijos periodas gali pailgėti dėl veiksnio 2.
Slovak: Preto sa má sledovať čas krvácania.
Lithuanian: Todėl turi būti sekamas krešėjimo laikas.
Slovak: Biologická dostupnosť ciprofloxacínu po perorálnom podaní je medzi 70% a 85%.
Lithuanian: Geriamo ciprofloksacino biologinis prieinamumas yra nuo 70 % iki 85 %.
Slovak: Vyššie uvedení látky sa konvertujú pomocou špeciálneho enzýmu (CYP1A2).
Lithuanian: Anksčiau išvardintos medžiagos metabolizuojamos dalyvaujant specifiniam fermentui (CYP1A2).
Slovak: Infúzny roztok sa má podávať infúziou trvajúcou 60 minút.
Lithuanian: Infuzinis tirpalas turi būti sulašinamas ne greičiau kaip per 60 minučių.
Slovak: V prípade zmiešaných infekcií s anaeróbmi sa ciprofloxacín musí kombinovať s inými antibiotikami účinnými proti anaeróbom.
Lithuanian: Esant mišriai infekcijai kartu su anaerobais, ciprofloksacinas turi būti skiriamas kartu su kitais antibiotikais, efektyviais prieš anaerobus.
Slovak: V prípade súbežného podávania týchto liekov sa má sledovať protrombínový čas (PT) alebo iné vhodné koagulační testy.
Lithuanian: Tuo pačiu metu skiriant šiuos medikamentus, turi būti sekamas protrombino laikas (PT) ir kiti tinkami krešėjimo tyrimai.
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/
Lithuanian: PIRMOJO REGISTRAVIMO/PERREGISTRAVIMO DATA
Slovak: Liečba pacientov s komplikovanými infekciami močového traktu (UTI) v súčasnosti zahŕňa empirickú liečbu širokospektrálnym antibiotikom (fluorochinolón) a potenciálnu následnú liečbu počas 10-14 dní na základe kultivácie moču a citlivosti.
Lithuanian: Šiuo metu pacientams, sergantiems sunkios formos šlapimo takų infekcijomis (ŠTI), skiriamas empirinis gydymas plataus spektro antibiotiku (fluorochinolonu) ir galimas paskesnis 10-14 dienų gydymas skiriamas, atsižvelgiant į šlapimo pasėlio ir jautrumo antibiotikams duomenis.
Slovak: Ak sa objavia takéto reakcie, je potrebné okamžite informovať lekára.
Lithuanian: Pasireiškus tokiai reakcijai, būtina skubi gydytojo konsultacija.
Slovak: Ak sa nemožno vyvarovať vystaveniu slnečnému svetlu alebo UV svetlu, na ochranu musíte použiť ochranný krém proti slnku.
Lithuanian: • jei neįmanoma išvengti saulės šviesos ar UV spindulių, naudokitės apsauginiais kremais nuo saulės.
Slovak: Pozorovali sa nasledovné nežiaduce reakcie:
Lithuanian: Stebėti tokie nepageidaujami poveikiai:
Slovak: Žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh nepredložil žiadne klinické údaje pri zameraní sa na otázky vo vzťahu k rizikám/prínosom navrhovanej dávky pri UTI a maximálnej dennej dávky pre dospelých, keďže táto žiadosť je takzvaná „generická" žiadosť (referenčný produkt/pôvodca Ciproxinu od spoločnosti Bayer).
Lithuanian: Pareiškėjas ir (arba) registravimo liudijimo turėtojas nepateikė jokių klinikinių duomenų, atsakydamas į CHMP klausimus dėl pasiūlytos dozės ir maksimalios dienos dozės suaugusiesiems gydant šlapimo takų infekcijas (ŠTI) rizikos ir naudos įvertinimo, šią paraišką pateikus dėl vadinamojo „nepatentuoto vaisto" (standartinis ir (arba) pirminis produktas - Ciproxin (bendrovė „Bayer")).