FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Pärast supraterapeutiliste annuste (9 mg/ööpäevas või 18 mg/ööpäevas) manustamist ei tuvastatud QT-intervalli pikenemisi.
Lithuanian: Skiriant supraterapines dozes (9 mg arba 18 mg paros dozes), nenustatyta jokio QT intervalo pailgėjimo.
Estonian: Edaspidi võib teie arst annust aeglaselt kohandada 1,5 mg kaupa, sõltuvalt sellest, kuidas ravim teile mõjub.
Lithuanian: Vėliau gydytojas gali lėtai palaipsniui keisti dozę po 1,5 mg, atsižvelgdamas į Jūsų organizmo atsaką į gydymą.
Estonian: Seejärel võib annust vajadusel aeglaselt suurendada 1,5 mg-ste intervallidega maksimaalse annuseni 6 mg ööpäevas.
Lithuanian: Po to, jei reikia, dozę galima pamažu didinti po 1,5 mg iki didžiausios 6 mg paros dozės.
Estonian: Kariprasiini afiinsus serotoniini 5-HT2C- ja adrenergiliste alfa-1-retseptorite (Ki väärtused vastavalt 134 nM ja 155 nM) suhtes on madal.
Lithuanian: Kariprazino afinitetas serotoninerginiams 5-HT2C ir adrenerginiams α1 receptoriams yra mažas (atitinkamai Ki reikšmės 134 nM ir 155 nM).
Estonian: Seega puudub CYP2D6 inhibiitoritel tõenäoliselt kliiniliselt oluline toime kariprasiini metabolismile.
Lithuanian: Taigi, CYP2D6 inhibitoriai neturėtų daryti kliniškai reikšmingos įtakos kariprazino metabolizmui.
Estonian: Kariprasiinil puudub spetsiifiline antidoot.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio kariprazinui nėra.
Estonian: Ärge toitke last rinnaga kui te kasutate Reagila´t, kuna riski imikule ei saa välistada.
Lithuanian: Jei vartojate Reagila, kūdikio nežindykite, nes negalima atmesti rizikos kūdikiui.
Estonian: Lühiajalise kasutamise efektiivsus
Lithuanian: Trumpalaikio gydymo veiksmingumas
Estonian: Eakad dementsed patsiendid
Lithuanian: Senyviems pacientams, sergantiems demencija
Estonian: Riski vastsündinutele/imikutele ei saa välistada.
Lithuanian: Pavojaus žindomiems naujagimiams ir (arba) kūdikiams negalima atmesti.
Estonian: Kohe tuleb alustada kardiovaskulaarset jälgimist, sealhulgas pidevat elektrokardiograafilist jälgimist, et avastada võimalikke arütmiaid.
Lithuanian: Reikia nedelsiant pradėti stebėti širdies ir kraujagyslių funkcijas bei nepertraukiamai registruoti elektrokardiogramą, kad būtų galima nustatyti aritmijas.
Estonian: Ärge juhtige autot ega käsitsege tööriistu või masinaid enne, kui te teate, et see ravim ei põhjusta teil kõrvaltoimeid.
Lithuanian: Nevairuokite ir nevaldykite pavojingų įrankių ar mechanizmų, kol nebūsite visiškai tikri, jog gydymas vaistu netrikdo šių gebėjimų.
Estonian: Ärge kasutage Reagila´t: - kui te olete kariprasiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Lithuanian: Reagila vartoti negalima: - jeigu yra alergija kariprazinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
Estonian: Aeg-ajalt (≥1/1000 kuni
Lithuanian: Nedažni (nuo ≥1/1 000 iki
Estonian: Pärast annustamise lõpetamist või katkestamist langeb kogu kariprasiini plasmakontsentratsioon järk-järgult.
Lithuanian: Nutraukus gydymą ar laikinai nutraukus vaisto vartojimą, bendroji kariprazino koncentracija plazmoje mažės palaipsniui.
Estonian: Kariprasiin ei oma hinnatavat afiinsust kolinergiliste muskariiniretseptorite suhtes (IC50 > 1000 nM).
Lithuanian: Kariprazinas nepasižymi pastebimu afinitetu cholinerginiams muskarininiams receptoriams (IC50 > 1000 nM).
Estonian: Kuna kariprasiin ei ole CYP1A2 substraat, siis loodetavasti ei avalda suitsetamine toimet kariprasiini farmakokineetikale.
Lithuanian: Kariprazinas nėra CYP1A2 substratas, todėl rūkymas neturėtų daryti įtakos kariprazino farmakokinetikai.
Estonian: Antipsühhootikume saavatel patsientidel võib areneda QT- intervalli pikenemine.
Lithuanian: Pacientams, gydomiems antipsichoziniais vaistiniais preparatais, gali pailgėti QT intervalas.
Estonian: Patsient paranes täielikult samal päeval.
Lithuanian: Perdozavimo požymiai visiškai pranyko tą pačią dieną.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on saadaval, kui te skaneerite nutitelefoniga QR-koodi, mis on toodud all ja ravimipakendil.
Lithuanian: Išsamią ir atnaujintą informaciją apie šį vaistą galite gauti išmaniuoju telefonu nuskaitę toliau ir ant išorinės dėžutės nurodytą QR kodą.
Estonian: Isegi, kui te tunnete end paremini, ei tohi te muuta või lõpetada Reagila ööpäevast annust, välja arvatud juhul, kui teie arst ei ole seda öelnud, kuna teie sümptomid võivad uuesti tekkida.
Lithuanian: Net jeigu jaučiatės geriau, nepasitarę su gydytoju nekeiskite Reagila paros dozės ir nenutraukite jo vartojimo, nes ligos simptomai gali atsinaujinti.
Estonian: Kariprasiini metabolism hõlmab demetüülimist (DCAR ja DDCAR), hüdroksüülimist (hüdroksükariprasiin, HCAR) ning demetüülimise ja hüdroksüülimise kombinatsiooni (hüdroksüdesmetüülkariprasiin/HDCAR ja hüdroksüdidesmetüülkariprasiin/HDDCAR).
Lithuanian: Kariprazino metabolizmas apima demetilinimą (DKAR ir DDKAR), hidroksilinimą (hidroksikariprazinas, HKAR) bei demetilinimo ir hidroksilinimo derinį (hidroksidesmetilkariprazinas, HDKAR ir hidroksididesmetilkariprazinas, HDDKAR).
Estonian: Pikaajalise kasutamise efektiivsus
Lithuanian: Ilgalaikio gydymo veiksmingumas
Estonian: Sellesse analüüsi oli kaasatud 2844 erinevatest rassidest patsienti, kellest 536 olid 50...65-aastased.
Lithuanian: Ši analizė apima 2 844 skirtingų rasių pacientų duomenis, tarp jų 536 pacientai buvo 50-65 metų, o moterų buvo 933 (žr. 4.2 skyrių).
Estonian: Reagila kasutamise ajal tuleb vältida alkoholi tarbimist.
Lithuanian: Vartodami Reagila, venkite alkoholio.
Estonian: Must raudoksiid (E172)
Lithuanian: Juodasis geležies oksidas (E 172)
Estonian: Kuna kariprasiin seondub ulatuslikult plasmavalkudega, ei ole hemodialüüsist üleannustamise korral tõenäoliselt kasu.
Lithuanian: Kadangi daug kariprazino prisijungia prie plazmos baltymų, nesitikima, jod perdozavimo gydymui hemodializė būtų naudinga.
Estonian: Viljastumisvõimelises eas olevad naised peavad kariprasiini võtmise ajal ja vähemalt 10 nädala jooksul pärast ravi lõpetamist kasutama kõrge efektiivsusega rasestumisvastaseid meetmeid (vt lõigud 4.5 ja 4.6).
Lithuanian: Gydymo kariprazinu metu ir dar mažiausiai 10 savaičių po jo pabaigos vaisingo amžiaus moterys privalo naudoti labai veiksmingas kontracepcijos priemones (žr.4.5 ir 4.6 skyrius).
Estonian: Kariprasiini ja selle aktiivsete metaboliitide pika poolväärtusaja tõttu ei kajastu annuse muutused plasmas mitme nädala jooksul.
Lithuanian: Dėl kariprazino ir jo veikliųjų metabolitų ilgo pusinės eliminacijos periodo, dozės pokyčiai galutinai neatsispindės plazmoje keletą savaičių.
Estonian: Tardiivdüskineesia on sündroom, millega kaasnevad potentsiaalselt pöördumatud rütmilised soovimatud liigutused, valdavalt keelel ja/või näol ning mis võivad areneda antipsühhootikumidega ravi saavatel patsientidel.
Lithuanian: Vėlyvoji diskinezija yra sindromas, pasireiškiantis galimai negrįžtamais, ritmiškais, nevalingais dažniausiai liežuvio ir (arba) veido judesiais, kurie gali atsirasti pacientams, gydomiems antipsichoziniais vaistiniais preparatais.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetika analüüs ei näidanud mingeid vanuse-, soo- ega rassipõhiseid kliiniliselt olulisi farmakokineetiliste parameetrite (kariprasiini ja tema peamiste aktiivsete metaboliitide summaarne AUC ja Cmax) erinevusi.
Lithuanian: Populiacijos FK analizė neparodė jokių kliniškai reikšmingų FK rodiklių (kariprazino ir jo pagrindinių veikliųjų metabolitų suminės AUC ir Cmax) skirtumų, susijusių su amžiumi, lytimi ir rase.
Estonian: Reagila koos toidu, joogi ja alkoholiga Te ei tohi juua greipfruudi mahla Reagila ravi ajal.
Lithuanian: Reagila vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu Vartodami Reagila, negerkite greipfrutų sulčių.
Estonian: Metaboliit desdiklorofenüülpiperasiinkariprasiin(DDCPPCAR) hape toodetakse kariprasiini dealküülimise ja järgneva oksüdeerimise teel.
Lithuanian: Papildomas metabolitas desdichlorfenilpiperazino kariprazino (DDCPPKAR) rūgštis susidaro dealkilinant ir po to oksiduojant karipraziną.
Estonian: Enne Reagila kasutamist või ravi ajal pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui: - teil on kunagi esinenud või teil tekib rahutus ja võimetus paigal istuda.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami gydymą Reagila ar gydymo juo metu, ypač jeigu: - kada nors buvo pasireiškęs ar pasireiškia nenustygimas ir negalėjimas ramiai sėdėti.
Estonian: ~1 nädala jooksul langeb kogu kariprasiini plasmakontsentratsioon 50% võrra ning ~3 nädala jooksul rohkem kui 90% võrra.
Lithuanian: Bendroji kariprazino koncentracija plazmoje per 1 savaitę sumažės maždaug 50 proc., o maždaug po 3 savaičių ji sumažės daugiau nei 90 proc.
Estonian: Pärast korduvat manustamist saabuvad kariprasiini ja peamiste aktiivsete metaboliitide maksimaalsed plasmakontsentratsioonid tavaliselt ligikaudu 3…8 tundi pärast manustamist.
Lithuanian: Po kartotinių dozių vartojimo didžiausia kariprazino ir pagrindinių veikliųjų jo metabolitų koncentracija plazmoje paprastai susidaro maždaug po 3-8 valandų po dozės pavartojimo.
Estonian: ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE
Lithuanian: SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA
Estonian: Kui patsiendil tekivad MNS-ile viitavad nähud ja sümptomid või tekib seletamatu põhjusega kõrge palavik ilma täiendavate MNS-i kliiniliste nähtudeta, tuleb kariprasiini kasutamine otsekohe katkestada.
Lithuanian: Atsiradus simptomų ir požymių, rodančių PNS, ar dėl neaiškių priežasčių labai padidėjus kūno temperatūrai be papildomos klinikinės PNS raiškos, kariprazino vartojimą būtina nedelsiant nutraukti.
Estonian: Keskmist lõplikku poolväärtusaega (kariprasiinil ja DCAR-il 1…3 päeva ning DDCAR-il 13…19 päeva) ei saa ennustada tasakaalukontsentratsiooni saavutamiseks vajaliku aja ega ravi lõpetamise järgse plasmakontsentratsiooni languse põhjal.
Lithuanian: Pagal vidutinį galutinės pusinės eliminacijos laiką (kariprazino ir DKAR - nuo 1 iki 3 parų, DDKAR - nuo 13 iki 19 parų) negalima prognozuoti, per kiek laiko susidarys pusiausvyrinė apykaita ar koncentracija plazmoje sumažės, nutraukus gydymą.
Estonian: Juhuslikust ägedast üleannusest teatati ühel patsiendil (48 mg/ööpäevas).
Lithuanian: Gautas pranešimas apie atsitiktinį ūmaus perdozavimo atvejį (48 mg per parą) vienam pacientui.
Estonian: Mis ravim on Reagila ja milleks seda kasutatakse
Lithuanian: Kas yra Reagila ir kam jis vartojamas
Estonian: Negatiivsete sümptomite uuringus teatati EPS-ist 14,3%-l kariprasiinirühma patsientidel ja 11,7%-l risperidooni saavatel patsientidel.
Lithuanian: Negatyvių simptomų tyrime EPS pasireiškė 14,3 proc. vartojusiųjų kariprazino ir 11,7 proc. gydytųjų risperidonu.
Estonian: Kapslid on täidetud valge kuni kahvatuvalge pulbriseguga.
Lithuanian: Kapsulės pripildytos baltų ar gelsvų miltelių mišinio.
Estonian: Seega retsidiivini kulunud aeg (92 vs 326 päeva 25-nda protsentiili põhjal) oli kariprasiini rühmas märkimisväärselt pikem kui platseebo rühmas (p=0,009).
Lithuanian: Laikas iki atkryčio pasireiškimo kariprazino vartojusiųjų grupėje buvo ženkliai ilgesnis nei placebo grupėje (92 dienos, palyginti su 326 dienomis pagal 25-ąjį procentilį) (p=0,009).
Estonian: Akatiisia ja rahutus on antipsühhootikumide sageli esinev kõrvaltoime.
Lithuanian: Akatizija ir nenustygimas yra dažnos antipsichozinių vaistinių preparatų sukeliamos nepageidaujamos reakcijos.
Estonian: Ei ole teada, kas kariprasiin või selle peamised metaboliidid erituvad inimese rinnapiima.
Lithuanian: Nežinoma, ar kariprazino ir pagrindinių jo veikliųjų metabolitų išsiskiria į motinos pieną.
Estonian: Kariprasiini efektiivsust ägeda skisofreenia ravis uuriti kolmes mitmekeskuselises, rahvusvahelises, randomiseeritud, topeltpimedas, platseebokontrolliga 6-nädalases uuringus, millesse oli kaasatud vastavalt 1754 patsienti vanuses 18…60 eluaastat.
Lithuanian: Kariprazino veiksmingumas gydant ūmine šizofrenija sergančius pacientus tirtas trijuose daugiacentriuose, daugianacionaliniuose, atsitiktinių imčių, atliktuose dvigubai koduotu metodu, placebu kontroliuojamuose 6 savaičių trukmės tyrimuose, kuriuose dalyvavo 1 754 pacientai, kurių amžius buvo 18-60 metų.
Estonian: Kariprasiiniga läbiviidud skisofreenia kliinilise uuringu programmi käigus teatati mõnest katarakti juhust, mida iseloomustas vähene läätse läbipaistmatus ilma nägemiskahjustuseta (13/3192; 0,4%).
Lithuanian: Šizofrenijos gydymo kariprazinu klinikinių tyrimų programos metu gauta keletas pranešimų apie kataraktą, apibūdintą minimalia lęšiuko drumstimi be regos pažeidimo (13 pacientų iš 3 192; 0,4 %).
Estonian: Püsivaid, valdavalt negatiivseid sümptomeid defineeriti kui sümptomeid, mis kestsid vähemalt 6 kuud, sealjuures oli negatiivsete sümptomite esinemine suurem ja positiivsete sümptomite esinemine väiksem [(PANSS negatiivsete sümptomite faktori skoor oli ≥ 24, sealjuures 2 faktorit 3-st PANSS skoorist olid ≥ 4 (N1: emotsionaalne lamenemine, N4: tahteaktiivsuse langus ja N6: kõnevaegus)) ja PANSS positiivsete sümptomite faktori skoor oli ≤ 19].
Lithuanian: Nuolatiniais laikyti dominuojantys negatyvūs simptomai, trunkantys mažiausiai 6 mėnesius iki pradedant tyrimą, kai negatyvių simptomų lygis buvo aukštas, o pozityvių - žemas [PANSS skalės negatyvių simptomų faktorių įvertis ≥ 24, mažiausiai 2 iš 3 PANSS skalės punktų įvertis ≥4 (N1: blankus afektas, N4: valios nebuvimas ir N6: kalbos skurdumas) ir PANSS skalės pozityvių simptomų faktorių įvertis ≤ 19].
Estonian: Maksimaalne annus ei tohi ületada 6 mg ööpäevas.
Lithuanian: Didžiausia dozė turi būti ne didesnė kaip 6 mg vieną kartą per parą.
Estonian: Kariprasiin ja tema peamised aktiivsed metaboliidid elimineeruvad põhiliselt maksametabolismi kaudu.
Lithuanian: Kariprazinas ir jo pagrindiniai veiklieji metabolitai daugiausia pašalinami metabolizmo kepenyse keliu.
Estonian: Transaminaaside aktiivsuse tõus
Lithuanian: Kepenų transaminazių aktyvumo padidėjimas
Estonian: Kui on käes juba järgmise annuse manustamise aeg, jätke vahelejäänud annus võtmata ja jätkake nagu tavaliselt.
Lithuanian: Tačiau, jei jau artėja laikas gerti kitą dozę, praleiskite užmirštąją dozę ir vaisto vartokite įprasta tvarka.
Estonian: Seega tuleb kariprasiini kasutada ettevaatusega teadaoleva kardiovaskulaarse haigusega patsientidel, patsientidel, kelle perekonna anamneesis esineb QT-intervalli pikenemist ning patsientidel, kes kasutavad ravimeid, mis võivad põhjustada QT-intervalli pikenemist (vt lõik 5.1).
Lithuanian: Todėl kariprazino reikia vartoti atsargiai tiems pacientams, kuriems diagnozuota širdies ir kraujagyslių liga, ir tiems, kurių šeimos anamnezėje yra QT pailgėjimo atvejų, bei tiems, kurie yra gydomi vaistiniais preparatais, galinčiais sukelti QT intervalo pailgėjimą (žr.
Estonian: Pikaajalise säilitusravi efektiivsuse uuringus puudus kliiniliselt oluline erinevus kehakaalu algväärtuse vahel võrreldes ravi lõpuga (1,1 kg kariprasiini puhul ja 0,9 kg platseebo korral).
Lithuanian: Ilgalaikio gydymo veiksmingumo tyrimo metu nenustatyta kliniškai reikšmingo kūno svorio pokyčio nuo gydymo pradžios iki pabaigos (1,1 kg kariprazino ir 0,9 kg placebo grupėse).
Estonian: Toidu toime oli minimaalne ka metaboliitide DCAR ja DDCAR kontsentratsioonidele.
Lithuanian: Maisto poveikis metabolitų DKAR ir DDKAR absorbcijai taip pat minimalus.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui teie arst ei ole teile seda määranud.
Lithuanian: Nėštumo metu nevartokite šio vaisto, nebent jį vartoti skyrė Jūsų gydytojas.
Estonian: Reagila 3 mg, 4,5 mg ja 6 mg kõvakapslid sisaldavad alluurpunast AC (E 129), mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone.
Lithuanian: Reagila 3 mg, 4,5 mg ir 6 mg kietųjų kapsulių sudėtyje yra Alura raudonojo AC (E 129), galinčio sukelti alerginių reakcijų.
Estonian: Suitsidaalne käitumine Deliirium Depressioon Libiido langus Libiido suurenemine Erektsioonihäired
Lithuanian: Depresija Susilpnėjęs libido Sustiprėjęs libido
Estonian: Kui teie lapsel tekib mõni nendest sümptomitest, peate te oma arstiga ühendust võtma.
Lithuanian: Jei Jūsų kūdikiui atsirastų bet kuris iš šių požymių, pasakykite gydytojui.
Estonian: Ometi esinesid ka teise põlvkonna järglastel samasugused kliinilised nähud ja madalam kehakaal.
Lithuanian: Pirmosios kartos palikuonių reprodukcija nebuvo paveikta; tačiau antrosios kartos palikuonims pasireiškė panašūs klinikiniai požymiai ir jų kūno svoris buvo mažesnis.
Estonian: Te võite tunda madalast vererõhust tingitud pearinglust, ebatavalisi südamelööke, unisust, väsimust või kogeda ebatavalisi liigutusi ning teil on raske seista või kõndida.
Lithuanian: Dėl sumažėjusio kraujospūdžio Jūs galite pajusti svaigulį ar neįprastą širdies plakimą, mieguistumą, nuovargį arba gali atsirasti nenormalių kūno judesių ir tapti sunku stovėti ar vaikščioti.
Estonian: Siiski pole inimuuringute käigus täheldatud läätse muutuste/ katarakti ja kariprasiini kasutamise vahelist põhjuslikku seost tõestatud.
Lithuanian: Priežastinis ryšys tarp kariprazino vartojimo ir atliktų tyrimų su žmonėmis metu pastebėtų lęšiuko pokyčių (kataraktos) nenustatytas.
Estonian: Naised, kes kasutavad süsteemselt toimivaid hormonaalseid kontratseptiive peavad kasutama lisaks alternatiivset barjäärimeetodit.
Lithuanian: Moterys, vartojančios sisteminio poveikio hormoninius kontraceptikus, turi papildomai naudoti barjerines priemones.
Estonian: Efektiivne (funktsionaalne) poolväärtusaeg on esialgse kariprasiini ja DCAR-i puhul ~2 päeva, DDCAR-i puhul 8 päeva ja kogu kariprasiini puhul ~1 nädal.
Lithuanian: Veiksmingasis (funkcinis) kariprazino ir DKAR pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 2 paros, DDKAR - 8 paros ir bendrasis - maždaug 1 savaitė.
Estonian: Ketokonasool, mis on tugev CYP3A4 inhibiitor, põhjustas lühiajalisel samaaegsel manustamisel (4 päeva) kariprasiini (kariprasiini ja selle aktiivsete metaboliitide summa) kontsentratsiooni 2-kordse suurenemise plasmas, võttes arvesse nii seondumata kui ka seondumata ja seotud osa.
Lithuanian: Stiprus CYP3A4 inhibitorius ketokonazolas, skiriamas kartu trumpą laiką (4 dienas), bendrąją kariprazino (kariprazino ir jo veikliųjų metabolitų) ekspoziciją plazmoje padidina du kartus, vertinant tiek neprisijungusią, tiek neprisijungusią ir prisijungusią dalis.
Estonian: Tasakaaluseisundis on DDCAR kontsentratsioon ligikaudu 2…3 korda kõrgem kui kariprasiinil ja DCAR kontsentratsioon ligikaudu 30% kariprasiini omast.
Lithuanian: Esant pusiausvyrinei apykaitai, DDKAR ekspozicija yra maždaug 2-3 kartus didesnė už kariprazino, o DKAR ekspozicija siekia maždaug 30 proc.
Estonian: Kariprasiini toimet inimese fertiilsusele ei ole hinnatud.
Lithuanian: Kariprazino poveikis žmonių vaisingumui netirtas.
Estonian: Ravierinevus versus platseebo (95% CI)
Lithuanian: Gydymo skirtumas lyginant su placebu (95 % PI)
Estonian: Skisofreenia on haigus, mida iseloomustavad sellised sümptomid nagu tegelikult mitte olemasolevate asjade kuulmine, nägemine või tundmine (hallutsinatsioonid), kahtlustamine, eksiarvamused, seosetu kõne ning käitumise ja emotsioonide ühetaolisus.
Lithuanian: Šizofrenija yra liga, pasireiškianti girdėjimu, matymu ar jutimu to, ko nėra (haliucinacijomis), neįprastu įtarumu, klaidingais įsitikinimais, padrika kalba ir elgesio bei emocijų skurdumu.
Estonian: Muutused vererõhus
Lithuanian: Kraujospūdžio pokyčiai
Estonian: Viljastumisvõimelised naised peavad ravi ajal Reagila´ga kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid meetmeid.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys gydymo Reagila metu privalo naudoti patikimas kontracepcijos priemones.
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Patsiendi peavad jälgima oma kehakaalu regulaarselt (vt lõik 4.8).
Lithuanian: Pacientai turi reguliariai kontroliuoti savo kūno svorį (žr.
Estonian: Vastsündinutel, kes puutuvad raseduse kolmandal trimestril kokku antipsühhootikumidega (sh kariprasiiniga), esineb sündimise järgselt risk erineva raskuse ja kestvusega kõrvaltoimete tekkeks, milleks võivad sh olla ekstrapüramidaalsed sümptomid ja/või ärajätunähud.
Lithuanian: Naujagimiams, kurių motinos trečiojo nėštumo trimestro metu vartojo antipsichozinių vaistinių preparatų (įskaitant karipraziną), gresia nepageidaujamos reakcijos, įskaitant ekstrapiramidinius ir (arba) nutraukimo simptomus, kurie gali būti įvairaus sunkumo ir trukmės.
Estonian: Kariprasiinravi läbiviimisel on efektiivne poolväärtusaeg olulisem kui lõplik poolväärtusaeg.
Lithuanian: Gydymo kariprazinu metu veiksmingasis pusinės eliminacijos laikas yra reikšmingesnis už galutinės pusinės eliminacijos laiką.
Estonian: Teisesed tulemusnäitajad ja täiendavad tulemusnäitajad toetasid esmaseid tulemusnäitajaid.
Lithuanian: Antrinių vertinamųjų baigčių rodmenų (CGI) ir papildomų baigčių vertinimo rezultatai pagrindė pagrindinių vertinamųjų baigčių rezultatus.
Estonian: Patsiente tuleb hoiatada, et nad ei käsitseks ohtlikke masinaid, sealhulgas mootorsõidukeid enne, kui nad on kindlad, et Reagila-ravi ei põhjusta neil kõrvaltoimeid.
Lithuanian: Pacientus reikia įspėti būti atsargiems vairuojant ir valdant pavojingus mechanizmus, kol jie nebus visiškai tikri, jog gydymas Reagila netrikdo šių gebėjimų.
Estonian: Kinnitatud suhkurtõve diagnoosiga patsientidel või patsientidel, kellel esinevad suhkurtõve riskifaktorid (nt rasvumus, suhkurtõbi perekonna anamneesis), kes alustavad ravi atüüpliste antipsühhootikumidega, tuleb jälgida glükoosi taset plasmas.
Lithuanian: Cukriniu diabetu sergantiems pacientams, o taip pat esant cukrinio diabeto rizikos veiksnių (pvz., nutukimui, cukriniam diabetui šeimos anamnezėje), pradedant gydymą atipiniais antipsichoziniais vaistiniais preparatais, būtina tirti gliukozės koncentraciją serume.
Estonian: Enamus EPS-i juhtudest olid kerge kuni mõõduka intensiivsusega ning need allusid ravile tavapäraste EPS-i vastaste ravimitega.
Lithuanian: Dažniausiai EPS reiškiniai buvo lengvi arba vidutinio sunkumo ir buvo numalšinti įprastais EPS gydyti skiriamais vaistiniais preparatais.
Estonian: Akatiisia2 Parkinsonism3
Lithuanian: Parkinsonizmas3
Estonian: PANSS-FSNS CfB kuni 26. nädalani
Lithuanian: PANSS-FSNS pradinis įvertis PANSS-FSNS 26 savaitę PANSS-FSNS PnR 26 savaitę
Estonian: Ühelgi kariprasiinravi saanud patsiendil ei esinenud QTc tõuse ≥ 60 ms, võrreldes algväärtusega, samuti ei esinenud uuringus ühelgi patsiendil QTc > 500 ms.
Lithuanian: Šiame tyrime nei vienam kariprazinu gydytam pacientui QTc intervalas nepailgėjo ≥ 60 ms palyginti su pradine reikšme, ir nei vienam pacientui QTc intervalas nepailgėjo iki > 500 ms.
Estonian: Ennetamine hõlmab aeglast ülestiitrimist; ravimeetmeteks on vähene kariprasiini tagasitiitrimine või ekstrapüramidaalsete sümptomite ravi.
Lithuanian: Profilaktinė priemonė yra lėtas dozės didinimas, gydymo priemonės yra lėtas kariprazino dozės mažinimas ar vaistinių preparatų nuo parkinsonizmo skyrimas.
Estonian: Kariprasiin võib põhjustada ortostaatilist hüpotensiooni ning samuti hüpertensiooni (vt lõik 4.8).
Lithuanian: Kariprazino vartojimas gali sukelti ortostatinę hipotenziją, o taip pat hipertenziją (žr.
Estonian: Kariprasiin ja tema peamised aktiivsed metaboliidid ei indutseerinud ensüüme CYP1A2, CYP2B6 ja CYP3A4 ning ei inhibeerinud ensüüme CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP219, CYP2D6, CYP2E1 ja CYP3A4 in vitro.
Lithuanian: Kariprazinas ir pagrindiniai veiklieji jo metabolitai in vitro nesužadina CYP1A2, CYP2B6 ir CYP3A4 fermentų ir in vitro neslopina CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP219, CYP2D6, CYP2E1 ir CYP3A4.
Estonian: Kariprasiini mittekliiniliste uuringute käigus täheldati läätse läbipaistmatuse/ katarakti teket koertel (vt lõigud 4.8 ja 5.3).
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų metu pastebėta, kad šunims skiriant kariprazino atsiranda lęšiuko drumstis (katarakta) (žr. 4.8 ir 5.3 skyrius).
Estonian: Sekundaarsete negatiivsete sümptomitega (nt mõõdukad või rasked depressiooni sümptomid) patsiendid ja kliiniliselt olulise parkinsonismiga (ekstrapüramidaalsümptom/EPS) patsiendid jäeti välja.
Lithuanian: Pacientai, kuriems pasireiškė antriniai negatyvūs simptomai, pvz., vidutinio sunkumo ar sunkūs depresijos simptomai ir kliniškai reikšmingas parkinsonizmas (EPS), į tyrimą nebuvo įtraukiami.