FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud se objeví vyrážka, je obvykle mírná až středně těžká.
Norwegian Bokmål: Når utslett forekommer er det vanligvis milde til moderate reaksjoner.
Czech: Jestliže Vám bylo lékařem oznámeno, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, poraďte se s lékařem před zahájením užívání tohoto přípravku.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemiddelet.
Czech: Není pozorován žádný významný vliv na průměrné farmakokinetické parametry rifabutinu a nevirapinu.
Norwegian Bokmål: Ingen signifikant effekt på gjennomsnittlige farmakokinetiske parametre for rifabutin og nevirapin er sett.
Czech: Pokud užíváte perorální antikoncepční přípravky (například „tablety") nebo jiné metody k zabránění početí během léčby přípravkem Nevirapine Teva, užívejte i bariérovou antikoncepci (například kondom) jako prevenci otěhotnění a dalšího přenosu HIV infekce.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker orale prevensjonsmidler (p-piller) eller andre former for hormonell prevensjon, bør du bruke barriereprevensjon (f.eks. kondom) i tillegg for å hindre graviditet og videre overføring av HIV.
Czech: Beze změn zjevné clearance a distribučního objemu lamivudinu, což svědčí o neexistujícím indukčním vlivu nevirapinu na clearance lamivudinu.
Norwegian Bokmål: Ingen endring i tilsynelatende clearance og distribusjonsvolum for lamivudin, noe som tyder på at nevirapin ikke har noen induserende effekt på clearance for lamivudin.
Czech: Pouze malá část (< 5 %) radioaktivity v moči (která představuje < 3 % celkové dávky) byla tvořena mateřskou sloučeninou; proto tedy renální vylučování hraje minimální roli v eliminaci mateřské sloučeniny.
Norwegian Bokmål: Bare en liten fraksjon (< 5 %) av radioaktiviteten i urin (< 3 % av totaldosen) var uomdannet nevirapin, og renal ekskresjon spiller følgelig en ubetydelig rolle i eliminasjonen av uomdannet nevirapin.
Czech: Na opačné straně je vyražena půlicí rýha.
Norwegian Bokmål: Den andre siden er preget med en delestrek.
Czech: Společné podávání telapreviru a léčivých přípravků, které indukují CYP3A a/nebo P-gp, může snížit plazmatické koncentrace telapreviru.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av telaprevir og legemidler som induserer CYP3A og/eller P-gp kan redusere plasmakonsentrasjonen av telaprevir.
Czech: Interakce nebyla studována.
Norwegian Bokmål: Interaksjonen har ikke vært undersøkt.
Czech: Studie u již léčených pacientů
Norwegian Bokmål: Studier hos pasienter som har fått tidligere behandling
Czech: - jestliže užíváte přípravky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum).
Norwegian Bokmål: hvis du tar medisiner som inneholder urten johannesurt (Hypericum perforatum).
Czech: Cimetidin: Není pozorován žádný významný vliv na farmakokinetické parametry cimetidinu.
Norwegian Bokmål: Cimetidin: Ingen signifikant effekt på farmakokinetiske parametre for cimetidin er sett.
Czech: U žen byla clearence nevirapinu o 13,8 % nižší než u mužů.
Norwegian Bokmål: Kvinnelige pasienter viste 13,8 % lavere nevirapin-clearance enn mannlige pasienter.
Czech: Kromě toho musí být přesně dodržena dávka, zvláště v úvodní 14 denní periodě (viz bod 4.2).
Norwegian Bokmål: Det er viktig å følge doseanbefalingene nøye, særlig innledningsperioden over 14 dager (se pkt.
Czech: Protože přípravek Nevirapine Teva je nutno užívat vždy společně s dalšími antiretrovirovými léky infekce HIV, musíte pečlivě dodržovat pokyny pro Vaše další léky.
Norwegian Bokmål: Siden Nevirapine Teva alltid må tas sammen med andre HIV antiretrovirale legemidler, må du følge bruksanvisningene for de andre legemidlene dine nøye.
Czech: Podávání přípravku Nevirapine Teva ve vyšších než doporučených dávkách může zvýšit četnost a závažnost kožních reakcí, jako je Stevens-Johnsonovův syndrom a toxická epidermální nekrolýza.
Norwegian Bokmål: Behandling med høyere doser Nevirapine Teva enn anbefalt kan øke frekvensen og alvorlighetsgraden av hudreaksjoner som Stevens-Johnson syndrom og toksisk epidermal nekrolyse.
Czech: Pokud přerušíte užívání přípravku Nevirapine Teva na více než 7 dní, upozorní Vás lékař na nutnost znovu zahájit „úvodní" 14denní periodu (viz výše), před navrácením k dávkování 2x denně.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandlingen med Nevirapine Teva i mer enn 7 dager, vil legen din be deg om starte den 14-dager lange innledningsperioden (forklart over) en gang til før du går tilbake til doseringen med to ganger daglig.
Czech: Došlo též ke kumulaci hydroxymetabolitů nevirapinu v plazmě.
Norwegian Bokmål: Det var også en akkumulering av nevirapin hydroksymetabolitter i plasma.
Czech: Ribavirin neinhibuje enzymy cytochromu P450, a ze studií toxicity neexistují žádné důkazy, že ribavirin indukuje jaterní enzymy.
Norwegian Bokmål: Ribavirin inhiberer ikke cytokrom P450-enzymer, og det er ingen bevis fra toksisitetsstudier på at ribavarin induserer leverenzymer.
Czech: Nevirapin vykazoval aditivní až synergickou aktivitu proti HIV-1 v kombinaci s inhibitory proteáz amprenavirem, atazanavirem, indinavirem, lopinavirem, sachinavirem a tipranavirem a s NRTI abakavirem, didanosinem, emtricitabinem, lamivudinem, stavudinem, tenofovirem a zidovudinem.
Norwegian Bokmål: Nevirapin viste additiv til synergistisk anti-HIV-1 aktivitet i kombinasjon med proteasehemmerne amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, sakinavir og tipranavir, og NRTIene abacavir, didanosin, emtricitabin, lamivudin, stavudin, tenofovir og zidovudin.
Czech: Vstřebávání nevirapinu není ovlivněno jídlem, antacidy nebo léčivými přípravky, jejichž složkou je látka sloužící jako alkalický pufr.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen av nevirapin påvirkes ikke av mat, antacida eller legemidler som er formulert i et alkalisk buffersystem.
Czech: Závažné a život ohrožující kožní reakce, včetně fatálních případů, se objevily u pacientů léčených nevirapinem převážně během prvních 6 týdnů léčby.
Norwegian Bokmål: Alvorlige og livstruende hudreaksjoner, også tilfeller med dødelig utfall, har forekommet hos pasienter behandlet med nevirapin, hovedsakelig i løpet av de første 6 ukene av behandlingen.
Czech: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob): - kožní vyrážka
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer): - utslett
Czech: Hodnota mediánu EC50 nevirapinu (50% inhibiční koncentrace) byla 63 nmol proti panelu skupiny M HIV-1 izolátů subtypů A, B, C, D, F, G, a H a cirkulujících rekombinantních forem (CRF), CRF01 AE, CRF02_AG a CRF12_BF replikujících se v lidských embryonálních ledvinových buňkách 293 (buňky HEK 293).
Norwegian Bokmål: Nevirapin hadde en median EC50 verdi (konsentrasjon som fører til 50 % inhibisjon) på 63 nM mot gruppe M HIV-1 isolater fra clade A, B, C, D, F, G og H, og sirkulerende rekombinante former (CRF), CRF01_AE, CRF02_AG og CRF12_BF fra humane embryonale nyre 293 celler.
Czech: Studie 2NN
Norwegian Bokmål: 2NN- studien
Czech: 20 % pacientů, kteří byli přiřazeni do skupiny, kde byl podáván nevirapin dvakrát denně, a 18 % pacientů, kterým byl podáván efavirenz, měli alespoň jednu klinickou nežádoucí příhodu stupně 3 nebo 4.
Norwegian Bokmål: Tjue prosent av pasientene som ble tildelt nevirapin to ganger daglig og 18 % av pasientene som ble tildelt efavirenz, hadde minst én grad 3 eller 4 klinisk bivirkning.
Czech: Renální dysfunkce: Farmakokinetika nevirapinu po jeho jednorázovém podání byla porovnávána u 23 pacientů s mírnou (50 ≤CLcr < 80 ml/min), středně závažnou (30 ≤ CLcr < 50 ml/min) nebo závažnou
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner: Nyredysfunksjon: Farmakokinetikken av en enkeltdose nevirapin er sammenlignet hos 23 pasienter med mild (50 ≤ CLcr < 80 ml/min), moderat (30 ≤ CLcr < 50 ml/min) eller alvorlig nyredysfunksjon
Czech: Absolutní biologická dostupnost u 12 zdravých dobrovolníků po jednorázové dávce byla 93 ± 9 % (směrodatná odchylka) u tablet 50 mg a 91 ± 8% pro perorální roztok.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten hos 12 voksne friske frivillige var 93 ± 9 % (gjennomsnitt ± SD) etter oralt inntak av en 50 mg tablett og 91 ± 8 % etter inntak av en oral løsning.
Czech: Prvních 18 týdnů léčby nevirapinem je kritickým obdobím vyžadujícím pečlivé sledování pacienta k odhalení případných projevů závažných a život ohrožujících kožních reakcí (včetně případů Stevens-Johnsonova syndromu (SJS) a toxické epidermální nekrolýzy (TEN)) a závažné hepatitidy/jaterního selhání.
Norwegian Bokmål: De første 18 ukene av behandlingen med nevirapin er en kritisk periode som krever nøye overvåking av pasientene for å oppdage mulige symptomer på alvorlige og livstruende hudreaksjoner (inklusive Stevens-Johnson syndrom (SJS) og toksisk epidermal nekrolyse (TEN)) og alvorlig hepatitt/leversvikt.
Czech: Nicméně riziko trvá přes toto období a sledování pacientů je nutné v častých intervalech v průběhu další léčby.
Norwegian Bokmål: Risikoen vedvarer imidlertid utover denne perioden og kontrollen bør fortsette med hyppige intervaller gjennom hele behandlingen.
Czech: Medián věku byl 34 let a asi 64 % pacientů tvořili muži, medián počtu CD4 buněk byl 170 buněk na mm3 ve skupině nevirapinu dvakrát denně a 190 buněk na mm3 ve skupině efavirenzu.
Norwegian Bokmål: Median alder var 34 år og omtrent 64 % var mannlige pasienter, median CD4 tall var henholdsvis 170 og 190 celler/mm i gruppen som fikk nevirapin to ganger daglig og efavirenz-gruppen.
Czech: Váš lékař bude pečlivě sledovat účinek přípravku Nevirapine Teva a kteréhokoli z těchto léků, jestliže je užíváte společně.
Norwegian Bokmål: Legen din vil kontrollere effektene til Nevirapine Teva og de andre legemidlene nøye hvis du bruker dem samtidig.
Czech: Stejně jako v případě kožních příznaků informujte svého lékaře o jakémkoli nežádoucím účinku.
Norwegian Bokmål: Som med symptomer på utslett skal du informere lege om alle bivirkninger.
Czech: Pacienti musí být poučeni o nutnosti ihned vyhledat lékařskou pomoc v případě výskytu těchto příznaků.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal oppfordres til å søke lege umiddelbart hvis slike symptomer oppstår.
Czech: Studie in vitro na humánních jaterních mikrozomech naznačují, že oxidativní metabolismus nevirapinu je zprostředkován primárně izoenzymy z CYP3A rodiny cytochromu P450, ačkoliv další izoenzymy mohou hrát vedlejší roli.
Norwegian Bokmål: In vitro studier med humane levermikrosomer indikerer at den oksidative metabolismen av nevirapin i hovedsak medieres via P450 isoenzymer i CYP3A familien, selv om også andre isoenzymer kan spille en sekundær rolle.
Czech: Výsledky naznačují, že přídatná léčba nevirapinem dodatečnou dávkou 200 mg nevirapinu po každé dialýze by pomohla kompenzovat vliv dialýzy na clearance nevirapinu.
Norwegian Bokmål: Resultatene tyder på at å gi en tilleggsdose på 200 mg nevirapin etter hver dialysebehandling kan være nyttig for å motvirke effekten av dialysen på nevirapin clearance.
Czech: Ve studii farmakokinetiky s jednorázovým podáním dávky 200 mg nevirapinu u HIV negativních pacientů s mírnou a středně závažnou poruchou funkce jater (Child-Pugh A, n = 6; Child-Pugh B, n = 4), bylo pozorováno významné zvýšení plochy pod křivkou (AUC) nevirapinu u jednoho pacienta s ascitem ze skupiny Child-Pugh B, což naznačuje, že u pacientů se zhoršující se jaterní funkcí a s ascitem může hrozit nebezpečí akumulace nevirapinu v systémovém oběhu.
Norwegian Bokmål: I en enkeltdose farmakokinetikkstudie av 200 mg nevirapin hos HIV-negative pasienter med mild og moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse A, n=6; Child-Pugh klasse B, n=4) ble det observert en signifikant økning i AUC for nevirapin hos en Child-Pugh klasse B pasient med ascites, noe som tyder på at hos pasienter med forverret leverfunksjon og ascites, kan det være en risiko for akkumulering av nevirapin i den systemiske sirkulasjonen.
Czech: Musíte přípravek Nevirapine Teva užívat společně s dalšími antiretrovirovými léky.
Norwegian Bokmål: Du må ta Nevirapine Teva sammen med andre antiretrovirale legemidler.
Czech: Pozorovaná rozmezí koncentrací byla navíc srovnatelná mezi oběma metodami.
Norwegian Bokmål: Dessuten var de observerte bunnkonsentrasjonene av nevirapin sammenlignbare mellom de to metodene.
Czech: Výběr následné terapie po nevirapinu má být na základě klinické zkušenosti a testů rezistence (viz bod 5.1).
Norwegian Bokmål: Videre behandling etter nevirapin bør velges ut fra klinisk erfaring og resistenstesting (se pkt.
Czech: Zvláštní populace:
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner
Czech: hepatitida (včetně závažné a život ohrožující hepatotoxicity) (1,9%)
Norwegian Bokmål: Vanlige hepatitt (inkludert alvorlig og livstruende levertoksisitet) (1,9 %) Mindre vanlige Gulsott
Czech: Okamžitě informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte výskyt jakékoli kožní vyrážky nebo jiných nežádoucích účinků svědčících o reakci z přecitlivělosti (alergické reakci).
Norwegian Bokmål: Informer legen din umiddelbart hvis du får utslett eller noen av de andre overfølsomhetsreaksjonene (allergiske reaksjonene).
Czech: Jak již bylo uvedeno výše v odstavci „Upozornění a opatření", nejdůležitějšími nežádoucími účinky přípravku Nevirapine Teva jsou závažné až život ohrožující kožní reakce a závažné poškození jater.
Norwegian Bokmål: Som forklart over i avsnittet "Advarsler og forsiktighetsregler" er de viktigste bivirkningene til Nevirapine Teva alvorlige og livstruende hudreaksjoner og alvorlig leverskade.
Czech: V této studii byla zdokumentována setrvalá odpověď na nevirapin po dobu nejméně tří let a byla demonstrována rovnocennost v rozsahu 10% mezi nevirapinem 200 mg dvakrát denně a efavirenzem, pokud jde o selhání léčby.
Norwegian Bokmål: En varig respons overfor nevirapin i minst tre år er blitt dokumentert i denne studien, og ekvivalens innen et 10 % område er blitt demonstrert mellom nevirapin 200 mg to ganger daglig og efavirenz med hensyn til behandlingssvikt.
Czech: Jestliže se během této doby objeví jakákoliv kožní vyrážka, nezvyšujte dávku a poraďte se s lékařem.
Norwegian Bokmål: Dersom du får utslett i løpet av denne perioden, skal du ikke øke dosen, men ta kontakt med legen din.
Czech: U některých pacientů s HIV infekcí (AIDS) v pokročilém stádiu, kteří dříve prodělali oportunní infekci (charakterizující onemocnění AIDS), se mohou brzy po zahájení anti-HIV léčby vyskytnout známky a příznaky zánětu z předchozích infekcí.
Norwegian Bokmål: Hos enkelte pasienter med fremskreden HIV infeksjon (AIDS) og en medisinsk historie med opportunistiske infeksjoner (AIDS definerende sykdom), kan tegn og symptomer på betennelse fra tidligere infeksjoner forekomme rett etter at anti-HIV behandling er startet.
Czech: Pokud se objeví vyrážka a také máte pocit nevolnosti, musíte ukončit léčbu a navštívit ihned svého lékaře.
Norwegian Bokmål: Hvis utslett forekommer samtidig som du føler deg syk, må du avbryte behandlingen og oppsøke lege umiddelbart.
Czech: Na základě zkušeností z klinických studií s 361 dětskými pacienty, z nichž většina dostávala kombinovanou léčbu se zidovudinem a/nebo didanosinem, bylo shledáno, že v souvislosti s léčbou nevirapinem byly nejčastější nežádoucí účinky podobné nežádoucím účinkům pozorovaným u dospělých pacientů.
Norwegian Bokmål: Basert på erfaring fra kliniske studier med 361 pediatriske pasienter hvor de fleste fikk kombinasjonsbehandling med ZDV eller/og ddI, var de hyppigst rapporterte bivirkningene relatert til nevirapin de samme som hos voksne.
Czech: Dávka je jedna tableta 200 mg denně po dobu prvních 14 dnů léčby („úvodní" perioda).
Norwegian Bokmål: Dosen er én 200 mg tablett én gang daglig de første 14 dagene (innledningsperioden).
Czech: Musí být informováni, že při výskytu příznaků odpovídajících hepatitidě musí přerušit léčbu nevirapinem a okamžitě vyhledat lékařskou pomoc, která by měla zahrnovat jaterní testy.
Norwegian Bokmål: De bør også informeres om at dersom symptomer på hepatitt skulle oppstå, må nevirapin seponeres og de må umiddelbart søke medisinsk utredning, som skal omfatte leverfunksjonstester.
Czech: Primární koncový ukazatel studie byl úmrtí, progrese do syndromu získaného imunodeficitu (AIDS) nebo zvýšení hladiny HIV-1 RNA na 200 kopií na mililitr nebo více.
Norwegian Bokmål: De primære studieendepunktene var død, forverring til AIDS (aquired immunodeficiency syndrome), eller en økning i HIV-1 RNA nivåene til ≥ 200 kopier/ml.
Czech: Monoterapie pomocí nevirapinu byla spojena s vývojem rezistence vůči NNRTI.
Norwegian Bokmål: Monoterapi med nevirapin har vært assosiert med utviklingen av NNRTI-resistens.
Czech: Přípravek Nevirapine Teva s jídlem a pitím
Norwegian Bokmål: Inntak av Nevirapine Teva sammen med mat og drikke
Czech: Během prvních 18 týdnů léčby přípravkem Nevirapine Teva je velmi důležité, abyste Vy a Váš lékař pozorně sledovali možné příznaky jaterních nebo kožních reakcí.
Norwegian Bokmål: De første 18 ukene av behandlingen er det veldig viktig at du og legen din er oppmerksom på tegn på lever- eller hudreaksjoner.
Czech: Tablety přípravku Nevirapine Teva obsahují laktózu (mléčný cukr).
Norwegian Bokmål: Nevirapine Teva tabletter inneholder laktose (melkesukker).
Czech: Pokud zpozorujete některé z těchto příznaků,
Norwegian Bokmål: Kontakt lege hvis du merker noen av disse symptomene.
Czech: Pacienti zařazení ve studii byli léčeni antiretrovirovou terapií, která obsahovala nevirapin v dávce 200 mg dvakrát denně po dobu nejméně 6 týdnů před odběrem vzorků k hodnocení farmakokinetiky.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk antiretroviral terapi som inneholdt nevirapin 200 mg to ganger daglig i minst 6 uker før farmakokinetisk prøvetaking.
Czech: Lékaři, kteří potřebují léčit pacienty současně infikované tuberkulózou a užívající režim léků obsahující nevirapin, mohou zvážit současné podávání rifabutinu místo rifampicinu.
Norwegian Bokmål: Leger som har behov for å behandle pasienter som også har tuberkulose og som bruker regimer som innbefatter Nevirapine Teva, bør vurdere å bruke rifabutin i stedet.
Czech: Pacienti musí být informováni, že při výskytu jakékoli vyrážky během úvodní dvoutýdenní periody nesmí být následně dávka zvyšována, dokud vyrážka nevymizí.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør informeres om at dersom hudutslett forekommer under innledningsperioden over 2 uker så vil ikke døgndosen bli øket før hudutslettet har forsvunnet.
Czech: U pacientů s chronickou hepatitidou B nebo C a léčených kombinovanou antiretrovirovou terapií existuje zvýšené riziko vzniku těžkých a potenciálně fatálních jaterních nežádoucích účinků.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har kronisk hepatitt B og C, og behandles med antiretrovirale midler har en økt risiko for alvolige og potensielt fatale leverbivirkninger.
Czech: Specifické studie hodnotící účinky na schopnost řídit a používat stroje nebyly provedeny.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikke undersøkelser vedrørende evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Czech: Osteonekróza: ačkoli je etiologie považována za multifaktoriální (zahrnující používání kortikosteroidů, konzumaci alkoholu, těžkou imunosupresi a vyšší index tělesné hmotnosti), byly případy osteonekrózy hlášeny především u pacientů s pokročilým onemocněním HIV a/nebo při dlouhodobé expozici kombinované antiretrovirové terapii (combination antiretroviral therapy,
Norwegian Bokmål: Osteonekrose: Selv om det anses å være flere etiologiske faktorer (inkludert kortikosteroidbruk, alkoholbruk, alvorlig immunsuppresjon, høyere kroppsmasseindeks), er osteonekrose rapportert i særlig grad hos pasienter med fremskreden HIV-sykdom og/eller langtidseksponering overfor antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART).
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin, která vyžaduje léčbu dialýzou, se doporučuje podání dodatečné dávky 200 mg nevirapinu po každé dialýze.
Norwegian Bokmål: Til pasienter med nedsatt nyrefunksjon som behandles med dialyse anbefales ytterligere en dose på 200 mg nevirapin etter hver dialysebehandling.
Czech: Indukční efekt může po ukončení léčby třezalkou tečkovanou přetrvávat nejméně dva týdny.
Norwegian Bokmål: Den induserende effekten kan vedvare i minst 2 uker etter at behandling med johannesurt er avsluttet.
Czech: Kontrolu jaterních funkcí je třeba provést, pokud má pacient známky či příznaky odpovídající hepatitidě a/nebo hypersenzitivitě.
Norwegian Bokmål: Det anbefales også at leverfunksjonen måles dersom pasienten viser tegn eller symptomer på hepatitt og/eller hypersensitivitet.
Czech: Podávání nevirapinu při PEP nebylo zkoumáno zvláštní studií, zejména pokud jde o otázku délky léčby, a proto se důrazně nedoporučuje.
Norwegian Bokmål: Bruken av nevirapin, særlig med tanke på behandlingsvarighet, er ikke vurdert på bakgrunn av spesifikke studier ved PEP, og må derfor sterkt frarådes.
Czech: Ve studiích reprodukční toxicity byly zjištěny důkazy svědčící pro vznik poruch fertility potkanů.
Norwegian Bokmål: Fertilitet I reproduksjonstoksikologistudier har tegn på redusert fertilitet blitt observert hos rotter.
Czech: Primární koncový ukazatel, selhání léčby, byl definován jako pokles plazmatické hladiny HIV-1 RNA v prvních 12 týdnech menší než 1 log10 nebo dvě po sobě jdoucí měření více než 50 kopií/ml od 24. týdne dále nebo progrese onemocnění.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet (behandlingssvikt) ble definert som mindre enn 1 log10 reduksjon i plasma HIV-1 RNA de første 12 ukene, eller to etterfølgende målinger på mer enn 50 kopier/ml fra uke 24 og fremover, eller sykdomsprogresjon.
Czech: Údaje získané z literatury vycházející z poznatků u 20 HIV infikovaných pacientů svědčí o tom, že v rovnovážném stavu činí CMax 5,74 μg/ml (5,00 - 7,44) a Cmin 3,73 μg/ml (3,20 - 5,08) s AUC 109,0 h*μg/ml (96,0 - 143,5) u pacientů při dávce 200 mg nevirapinu 2x denně.
Norwegian Bokmål: Data rapportert i litteraturen fra 20 pasienter med HIV-infeksjon, tyder på en steady state Cmax på 5,74 mikrogram/ml (5,00 - 7,44) og Cmin på 3,73 mikrogram/ml (3,20 - 5,08) med AUC på 109,0 h*mikrogram/ml (96,0 - 143,5) hos pasienter som tar 200 mg nevirapin 2 ganger daglig.
Czech: Známky osteonekrózy jsou ztuhlost kloubů, bolesti kloubů (zvláště kyčlí, kolen a ramen) a pohybové potíže.
Norwegian Bokmål: Tegn på osteonekrose er leddstivhet, leddplager, leddsmerter (spesielt hoften, kne og skuldre) og problemer med å bevege seg.
Czech: Výsledky interakčních studií telapreviru s efavirenzem ukazují, že při současném podávání telapreviru s induktory P450 je nutná opatrnost.
Norwegian Bokmål: Resultater fra legemiddelinteraksjonsstudier for telaprevir med efavirenz antyder at forsiktighet bør utvises når telaprevir administreres samtidig med P450-indusere.
Czech: Často bývá popisováno asymptomatické zvýšení hodnot jaterních enzymů, ale není bezpodmínečnou kontraindikací podávání nevirapinu.
Norwegian Bokmål: Asymptomatisk økning av leverenzymer sees ofte og er ikke nødvendigvis en kontraindikasjon for nevirapin.
Czech: Studie NEFA
Norwegian Bokmål: NEFA studien
Czech: Protože při opakovaném podávání nevirapin navozuje svůj vlastní metabolismus, tato studie s podáním jednotlivé dávky nemusí odrážet dopad poruchy funkce jater na farmakokinetiku nevirapinu při jeho opakovaném podávání (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Fordi nevirapin induserer sin egen metabolisme ved gjentatt dosering, er det ikke sikkert denne enkeltdosestudien vil reflektere innvirkningen av nedsatt leverfunksjon på farmakokinetikken ved gjentatt dosering (se pkt.
Czech: Byla pozorována rhabdomyolýza u pacientů s kožními a/nebo jaterními reakcemi spojenými s užíváním nevirapinu.
Norwegian Bokmål: Rabdomyolyse har vært observert hos pasienter som har utviklet hud- og/eller leverreaksjoner i forbindelse med nevirapin-behandling.
Czech: NNRTIs (nenukleozidové inhibitory reverzní transkriptázy) Efavirenz
Norwegian Bokmål: Ikke-nukleoside revers transkriptasehemmere (NNRTIs) Efavirenz
Czech: Jak je uvedeno výše v odstavci „Upozornění a opatření", Váš lékař bude sledovat Vaše jaterní testy a výskyt nežádoucích účinků léčby, jako je kožní vyrážka.
Norwegian Bokmål: Som forklart over i avsnittet "Advarsler og forsiktighetsregler", vil legen din følge deg opp ved å ta leverprøver eller se etter bivirkninger som utslett.