FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De øvrige ingredienser i 15 mg tabletten er krystallinske maltose, mikrokrystallinsk cellulose, prægelatineret stivelse, croscarmellosenatrium, gul jernoxid (E172) og magnesiumstearat.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer i 15 mg er krystallinsk maltose, mikrokrystallinsk cellulose, pregelatinisert stivelse, krysskarmellosenatrium, gul jernoksid (E172) og magnesiumstearat.
Danish: Hvis der fremkommer symptomer på andre ekstrapyramidale symptomer hos en patient, der behandles med Aripiprazole Mylan Pharma, skal dosisreduktion og tæt klinisk monitorering overvejes.
Norwegian Bokmål: Dersom tegn og symptomer på EPS oppstår hos pasienter som bruker aripiprazol skal dosereduksjon og nøye klinisk overvåkning vurderes.
Danish: Skizofreni hos unge i alderen 15 år eller ældre: Den anbefalede dosis for aripiprazol er 10 mg/dag, administreret som en enkelt daglig dosis uden hensyntagen til måltider.
Norwegian Bokmål: Schizofreni hos ungdom fra 15 år og eldre: anbefalt dose av aripiprazol er 10 mg/dag 1 gang daglig uavhengig av måltider.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på 168 mg maltose per tablet
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt 168 mg maltose pr tablett
Danish: 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner
Danish: Allergiske reaktioner (fx anafylaktiske reaktioner, angioødem, inklusive hævelse af tunge, tungeødem, ansigtsødem, pruritus (hudkløe) eller urticaria)
Norwegian Bokmål: hevelse i tungen, tungeødem, ansiktsødem, pruritus eller urtikaria)
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter): diabetes mellitus, søvnbesvær, ængstelse, følelse af rastløshed og svært ved at forholde sig i ro, svært ved at sidde stille, spjættende eller rykkende bevægelser, der ikke kan kontrolleres, uro i benene, skælven, hovedpine, træthed, døsighed, ørhed, rysten og sløret syn, mindre hyppig eller træg afføring, fordøjelsesbesvær, kvalme, øget spytdannelse,
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan påvirke opp til 1 av 10 personer): diabetes mellitus søvnvansker angstfølelse følelse av rastløshet, vanskelig for å sitte stille ukontrollerbare rykninger, trekninger eller vridningsbevegelser, rastløse ben skjelving hodepine tretthet søvnighet ør i hodet skjelving og tåkesyn redusert antall av eller vansker med avføring fordøyelsesproblemer kvalme mer spytt i munnen enn normalt oppkast trøtthetsfølelse
Danish: Dette lægemiddel må ikke anvendes til børn og unge under 13 år, da sikkerheden og virkningen hos denne patientgruppe ikke kendes.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet til barn og ungdom under 13 år.
Danish: Ved samtidig administration af valproat eller lithium og aripiprazol sås ingen klinisk signifikant ændring i koncentrationerne af aripiprazol og derfor er dosisjustering ikke påkrævet ved samtidig administration af aripiprazol og valproat eller lithium.
Norwegian Bokmål: Etter samtidig administrasjon av enten valproat eller litium med aripiprazol, var det ingen klinisk signifikant endring i konsentrasjoner med aripiprazol.
Danish: Hos den unge population (13-17 år) med skizofreni, der blev eksponeret for 5 til 30 mg aripiprazol i op til 72 måneder, var incidensen af lavt serumprolaktin hos pigerne (< 3 ng/ml) og drengene (< 2 ng/ml) henholdsvis 25,6 % og 45,0 %.
Norwegian Bokmål: Hos ungdom (i alderen 13-17 år) i schizofrenipopulasjonen med aripiprazoleksponering på 5 til 30 mg opptil 72 måneder var forekomst av lave serumprolaktinnivåer hos kvinner (< 3 ng/ml) og menn (< 2 ng/ml) henholdsvis 25,6 % og 45,0 %.
Danish: krampeanfald - i givet fald vil din læge overvåge dig tættere ufrivillige, uregelmæssige muskelsammentrækninger, specielt i ansigtet hjerte-kar-sygdom, hjerte-kar-sygdom i familien, slagtilfælde eller mini-slagtilfælde, unormalt blodtryk blodpropper, eller hvis der er tilfælde af blodpropper i familien, da antipsykotika har været forbundet med dannelsen af blodpropper tidligere tilbøjelighed til overdreven spillelyst.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din før behandling med Aripiprazole Mylan Pharma dersom du lider av høyt blodsukker (karakteriseres av symptomer som overdreven tørste, store mengder urin, økt appetitt og slapphet) eller forekomst av diabetes i familien anfall, ettersom legen kanskje ønsker tettere oppfølging ufrivillige, uregelmessige muskelbevegelser, spesielt i ansiktet hjerte-karsykdommer, (hjerte- og sirkulasjonssykdommer), forekomst av hjerte-karsykdom i familien, slag eller drypp, unormalt blodtrykk blodpropp, eller hvis noen i din familie har hatt blodpropp, siden bruk av antipsykotika er forbundet med dannelse av blodpropper tidligere erfaring med spilleavhengighet
Danish: Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg tabletter er lyserøde, ovale og bikonvekse af 17,1 mm i længden, 8,1 mm i bredden, graveret med "30" på den ene side.
Norwegian Bokmål: Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg tabletter er rosa, ovale og bikonvekse tabletter med lengde 17,1 mm og bredde 8,1 mm, merket med "30" på den ene siden.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på 56 mg maltose per tablet
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt 56 mg maltose pr tablett
Danish: Sådan skal du tage Aripiprazole Mylan Pharma
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Aripiprazole Mylan Pharma
Danish: 6.1 Hjælpestoffer
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer Tablettkjerne
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på 28 mg maltose per tablet
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt 28 mg maltose pr tablett
Danish: Aripiprazole Mylan Pharma er indiceret til behandling af moderate til svære maniske episoder ved bipolær lidelse type I og til forebyggelse af ny manisk episode hos voksne, der har oplevet hovedsageligt maniske episoder, og som i maniske episoder har responderet på behandling med aripiprazol (se pkt.
Norwegian Bokmål: I lidelse og for forebygging av tilbakefall med nye maniske episoder hos voksne som i hovedsak tidligere har hatt maniske episoder, hvor de maniske episodene responderte på aripiprazolbehandling (se pkt.
Danish: Særnavn
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn
Danish: - tilbøjelighed til at vandre omkring.
Norwegian Bokmål: en tendens til å vandre omkring.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20. august 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20. august 2015
Danish: 1526 Ljubljana Slovenien
Norwegian Bokmål: 1526 Ljubljana Slovenia
Danish: 1407 Sofia, Bulgarien Teл.
Norwegian Bokmål: 1407 Sofia, Bulgaria Teл.
Danish: Der skal tages hensyn til dette i situationer, der kræver fuld opmærksomhed, f.eks. ved bilkørsel eller betjening af maskiner.
Norwegian Bokmål: Dette skal tas hensyn til i tilfeller hvor høy oppmerksomhet kreves, f.eks. ved bilkjøring eller håndtering av maskiner.
Danish: Der var yderligere 154 kumulative spontane indberetninger af øjenbevægelses-forstyrrelser, hvoraf 22 var alvorlige.
Norwegian Bokmål: Det finnes ytterligere 154 kumulative spontane rapporter om øyebevegelsesforstyrrelse, hvorav 22 var alvorlige.
Danish: Det betyder ikke noget, om du tager den sammen med et måltid eller ej. Tabletterne skal altid tages med et glas vand og synkes hele.
Norwegian Bokmål: Det spiller ingen rolle om du tar den med eller uten mat. Svelg alltid tabletten hel og sammen med vann.
Danish: Kun ydre karton til flaske: PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer}
Norwegian Bokmål: [Ytterkartong for flaske:] PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer}
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder også: lactosemonohydrat.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholder også: laktosemonohydrat.
Danish: - stærk trang til at spille (sygelig spilletrang) trods alvorlige personlige og familiemæssige konsekvenser,
Norwegian Bokmål: sterk impuls til overdreven spilling på tross av alvorlige personlige eller familiære konsekvenser,
Danish: YDRE KARTON TIL FLASKE OG ETIKET TIL FLASKE
Norwegian Bokmål: YTTERKARTONG FOR FLASKE OG ETIKETT FOR FLASKE
Danish: - ændret eller øget seksuel interesse og adfærd, der vækker stor bekymring hos dig eller andre, for eksempel en øget seksualdrift,
Norwegian Bokmål: endret eller økt seksuell interesse og oppførsel til betydelig bekymring for deg selv eller andre, f.eks. økt seksualdrift,
Danish: Usædvanlige bevægelser (især i ansigtet og med tungen) og nedsat bevidsthedsniveau.
Norwegian Bokmål: • uvanlige bevegelser (spesielt i ansiktet eller tungen) og redusert bevissthetsnivå.
Danish: Anvendes senest 3 måneder efter første åbning af flasken.
Norwegian Bokmål: Brukes innen 3 måneder etter første anbrudd av flasken.
Danish: Str. Livezeni nr. 7A Târgu Mureş 540472 Rumænien
Norwegian Bokmål: Str. Livezeni nr. 7A Târgu Mureş 540472 Romania
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: psykoleptika, andre antipsykotika, ATC-kode: N05AX12
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Psykoleptika, andre antipsykotika, ATC-kode: N05AX12
Danish: C/Serrano Galvache, N°56 28033 Madrid
Norwegian Bokmål: C/Serrano Galvache, nº56 28033 Madrid
Danish: Mennesker, der har disse symptomer, kan også føle sig deprimerede, have skyldfølelse, være angste og anspændte.
Norwegian Bokmål: Mennesker med denne tilstanden kan også føle seg deprimerte, ha skyldfølelse, angst eller være anspente.
Danish: • manglende evne til at modstå trangen eller fristelsen til at udføre en handling, der kan være skadelig for dig selv eller andre, og som kan omfatte:
Norwegian Bokmål: • ute av stand til å motstå impulsen, trangen eller fristelsen til å utføre en handling som kan være skadelig for deg selv og andre, slik som:
Danish: Hvis tidsfristen for en PSUR og for opdatering af en RMP er sammenfaldende, kan de fremsendes samtidig.
Norwegian Bokmål: Hvis innsendelse av en PSUR og oppdateringen av en RMP faller på samme tidspunkt, skal de sendes inn samtidig.
Danish: Pludselig uforklarlig død Torsades de pointes QT-forlængelse Ventrikulære arytmier Hjertestop
Norwegian Bokmål: Brå, uforklarlig død Torsades de pointes Forlenget QT-intervall Ventrikulære arytmier Hjertestans
Danish: Aluminium/aluminium-blister.
Norwegian Bokmål: Aluminium/aluminiumblister.
Danish: Forsøg at tage Aripiprazole Sandoz på samme tidspunkt hver dag.
Norwegian Bokmål: Prøv å ta Aripiprazole Sandoz til samme tid hver dag.
Danish: - ukontrollerbart overdrevent indkøbsmønster og forbrug,
Norwegian Bokmål: ukontrollerbar overdreven shopping,
Danish: Forhøjet gammaglutamyltransferase (GGT)
Norwegian Bokmål: Økt gammaglutamyltransferase (GGT)
Danish: Følgende bivirkninger er rapporteret efter markedsføringen af oralt aripiprazol, men hyppigheden er ikke kendt:
Norwegian Bokmål: De følgende bivirkningene er rapportert under bruk etter markedsføring av oral aripirazol, men hyppigheten for forekomst er ikke kjent:
Danish: Maniske episoder ved bipolær lidelse type 1
Norwegian Bokmål: Maniske episoder ved bipolar I lidelse
Danish: På grundlag af de tilgængelige data bør denne tilstand anføres fori alle aripiprazolholdige lægemiddelformuleringer.
Norwegian Bokmål: Basert på tilgjengelige data bør denne tilstanden listes opp i alle produktformuleringer som inneholder aripiprazol.
Danish: Tablet 100 tabletter
Norwegian Bokmål: 100 tabletter
Danish: - uhæmmet madindtagelse (spise store mængder mad i en kort periode) eller overdreven madindtagelse (spise mere mad end sædvanligt og mere end nødvendigt for at dække sulten),
Norwegian Bokmål: overspising (mye mat over en kort tidsperiode) eller tvangsspising (spiser mer mat enn normalt og mer enn man har behov for).
Danish: Brug af Aripiprazole Sandoz sammen med mad, drikke og alkohol Dette lægemiddel kan tages uafhængigt af måltider.
Norwegian Bokmål: Inntak av Aripiprazole Sandoz sammen med mat, drikke og alkohol Dette legemidlet kan tas uavhengig av måltider.
Danish: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl Østrig
Norwegian Bokmål: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl Østerrike
Danish: Prækliniske sikkerhedsdata viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet samt reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogent potensiale, reproduksjons- og utviklingstoksiske effekter.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med referenceproduktet, som indeholder aripiprazol, i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population ved behandling af skizofreni og bipolær lidelse (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med referanselegemiddel som inneholder aripiprazol i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av schizofreni og ved behandling av bipolar lidelse (se pkt.
Danish: Valproat og lithium
Norwegian Bokmål: Valproat og litium
Danish: Den maksimale daglige dosis på 30 mg bør imidlertid anvendes med forsigtighed hos patienter med kraftig nedsat leverfunktion (se pkt.
Norwegian Bokmål: Den maksimale døgndosen på 30 mg bør imidlertid brukes med forsiktighet til pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Danish: Bantry, Co. Cork, Ireland.
Norwegian Bokmål: Cork, Ireland.
Danish: Det er sandsynligt, at sundhedspersoner vil kunne diagnosticere okulogyr krise som dystoni og derfor forbinde dette symptom med aripiprazol, men det er imidlertid usandsynligt, at patienter ville være i stand til at forbinde øjenbevægelserne med nogen af de anførte bivirkninger i indlægssedlen.
Norwegian Bokmål: Det er sannsynlig at helsepersonell vil kunne diagnostisere okulogyrisk krise som dystoni og derfor tilskrive dette symptomet til aripiprazol, men det er usannsynlig at pasientene vil kunne knytte øyebevegelsene til noen av bivirkningene som er oppført i pakningsvedlegget.
Danish: Forhøjet alanin-aminotransferase (ALAT)
Norwegian Bokmål: Økt alaninaminotransferase (ALAT)
Danish: Klasseeffekt: der kan forekomme symptomer på dystoni, længerevarende anormale sammentrækninger af muskelgrupper hos modtagelige individer i de første par dage af behandlingen.
Norwegian Bokmål: Klasseeffekter: symptomer på dystoni, forlengede unormale kontraksjoner av muskelgrupper, kan opptre hos følsomme individer i løpet av de første dagene av behandlingen.
Danish: Forhøjet aspartat-aminotransferase (ASAT)
Norwegian Bokmål: Økt aspartataminotransferase (ASAT)
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger i placebokontrollerede forsøg var akatisi og kvalme, som hver forekom hos mere end 3 % af de patienter, der blev behandlet med oral aripiprazol.
Norwegian Bokmål: De vanligst rapporterte bivirkningene i placebokontrollerte studier er akatisi og kvalme, som alle opptrådte i mer enn 3 % av pasientene som ble behandlet med oral aripiprazol.
Danish: Hos voksne forebygger det også, at tilstanden vender tilbage hos patienter, der har haft god effekt af behandling med Aripiprazole Sandoz.
Norwegian Bokmål: Hos voksne forebygger det også tilbakefall av denne tilstanden hos pasienter som har hatt nytte av behandlingen med Aripiprazole Sandoz.
Danish: Hvis du har taget for meget Aripiprazole Sandoz Hvis du tror, du har taget mere Aripiprazole Sandoz, end lægen har anbefalet (eller hvis en anden er kommet til at tage noget af din Aripiprazole Sandoz), skal du straks kontakte lægen.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Aripiprazole Sandoz Hvis du oppdager at du har tatt flere Aripiprazole Sandoz enn legen din har anbefalt (eller hvis noen andre har tatt noe av din Aripiprazole Sandoz), bør du kontakte lege med en gang.
Danish: Hyperseksualitet selvmordsforestillinger og gennemførte selvmord (se pkt.
Norwegian Bokmål: Selvmordsforsøk, selvmordstanker og gjennomført selvmord (se pkt.
Danish: Det er vigtigt, at du fortsætter med at tage Aripiprazole Sandoz i så lang tid, som lægen har sagt, at du skal have det.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du fortsetter å bruke Aripiprazole Sandoz så lenge som legen har gitt deg beskjed om.
Danish: Efter 13-26 ugers stabilisering med aripiprazol (2-15 mg/dag) fik patienter med stabil respons enten vedligeholdelse med aripiprazol eller blev skiftet over til placebo i yderligere 16 uger.
Norwegian Bokmål: Etter 13-26 uker med stabilisering på aripiprazol (2-15 mg/dag) fikk pasienter med en stabil respons enten fortsette med aripiprazol eller byttet til placebo i ytterligere 16 uker.
Danish: Disse typer medicin kan øge risikoen for bivirkninger eller reducere virkningen af Aripiprazole Sandoz.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene kan øke faren for bivirkninger, eller redusere effekten av Aripiprazole Sandoz.
Danish: Selvom du føler du har det bedre, må du ikke ændre eller lade være med at tage den daglige dosis af Aripiprazole Sandoz uden først at have kontaktet lægen.
Norwegian Bokmål: Selv om du føler deg bedre, må du ikke endre den daglige dosen eller slutte å ta Aripiprazole Sandoz uten å rådføre deg med legen din først.
Danish: Hvis du tager Aripiprazole Sandoz, vil din læge drøfte med dig, om du bør amme dit barn, ved at se på fordelen for dig ved behandling og fordelen ved amning for barnet.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker Aripiprazole Sandoz, vil legen diskutere med deg om du skal amme ved å vurdere fordelene av behandling og fordelene av amming for barnet ditt.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Sandoz GmbH
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Sandoz GmbH
Danish: Blodtrykssænkende medicin: Aripiprazole Sandoz kan forstærke virkningen af medicin, der bruges til at sænke blodtrykket.
Norwegian Bokmål: Blodtrykkssenkende legemidler: Aripiprazole Sandoz kan øke virkningen av legemidler som brukes til å senke blodtrykket.
Danish: Grand mal-kramper Serotoninsyndrom Taleforstyrrelser
Norwegian Bokmål: Grand mal-anfall Serotoninergt syndrom Taleforstyrrelse
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, før du tager Aripiprazole Sandoz.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege før du bruker Aripiprazole Sandoz.
Danish: BILAG IV VIDENSKABELIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRINGEN AF BETINGELSERNE FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN/-TILLADELSERNE
Norwegian Bokmål: VEDLEGG IV VITENSKAPELIGE KONKLUSJONER OG GRUNNLAG FOR ENDRING I VILKÅRENE FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN(E)
Danish: Aripiprazole Sandoz bruges til at behandle voksne og unge i alderen 13 år og ældre, som lider af en sygdom, der er forbundet med symptomer som fx at føle sig "høj", en overdreven mængde energi, behov for meget mindre søvn end sædvanligt, meget hurtigt tale med et væld af idéer og nogle gange voldsom irritabilitet.
Norwegian Bokmål: Aripiprazole Sandoz benyttes til å behandle voksne og ungdom fra 13 år og eldre som lider av en tilstand med symptomer som å føle seg "høy", ha enorm energi, ha behov for mye mindre søvn enn vanlig, snakke veldig raskt og ha mange idéer og av og til være veldig irritabel.
Danish: Smeltetabletterne eller den orale opløsning kan anvendes som et alternativ til Aripiprazole Sandoztabletter til patienter, som har svært ved at sluge Aripiprazole Sandoz-tabletter (se også pkt.
Norwegian Bokmål: Smeltetabletter eller mikstur, oppløsning kan brukes som alternativ til Aripiprazole Sandoz tabletter hos pasienter som har vanskeligheter med å svelge Aripiprazole Sandoz tabletter (se også pkt.
Danish: Følgende symptomer kan forekomme hos nyfødte af mødre, som har taget Aripiprazole Sandoz i sidste trimester (de sidste tre måneder af graviditeten): rystelser, muskelstivhed og/eller svaghed, døsighed, ophidselse, vejrtrækningsbesvær og besvær med at indtage føde.
Norwegian Bokmål: Følgende symptomer kan forekomme hos nyfødte barn av mødre som har brukt Aripiprazole Sandoz i siste trimester (tre siste månedene av svangerskapet): skjelving, muskelstivhet og/eller svakhet, søvnighet, agitasjon, pusteproblemer og vanskeligheter med mating.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: lactosemonohydrat, majsstivelse, mikrokrystallinsk cellulose,
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er laktosemonohydrat, maisstivelse, mikrokrystallinsk cellulose,
Danish: Bivirkningerne er opstillet efter systemorganklasse og hyppighed: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Norwegian Bokmål: Alle bivirkningene er listet etter system/organ-klasse og hyppighet; svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1,000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10,000 til < 1/1,000), svært sjeldne (< 1/10,000) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Danish: Hvis du er en ældre patient og lider af demens (hukommelsestab og tab af andre mentale evner), skal din familie eller din kontaktperson informere lægen om eventuelle slagtilfælde eller forbigående slagtilfælde.
Norwegian Bokmål: Dersom du er eldre pasient og lider av demens (hukommelsestap og problemer med andre mentale funksjoner), må du eller den som passer deg informere legen dersom du noen gang har hatt slag eller "minislag".
Danish: Vægtstigning er almindeligt forekommende hos patienter med skizofreni og bipolær sygdom pga. samtidige sygdomme, anvendelse af antipsykotika der vides at forårsage vægtstigning og dårlig livsstil og kan medføre alvorlige komplikationer.
Norwegian Bokmål: Vektøkning sees vanligvis hos schizofrene pasienter og pasienter med bipolar mani pga andre sykdomstilstander, bruk av antipsykotika som kan gi vektøkning eller dårlig livsstil, og kan medføre alvorlige komplikasjoner.
Danish: • triptaner (fx sumatriptan og zolmitriptan) til behandling af migræne
Norwegian Bokmål: • triptaner (f.eks. sumatriptan og zolmitripitan) bruk til behandling av migrene
Danish: HDPE-flaske indeholdende et tørremiddel af siliciumdioxid og en polyesterspiral med 100 tabletter pakket i æske.
Norwegian Bokmål: HDPE-flaske med et silikagel-tørremiddel og polyesterspole som inneholder 100 tabletter, pakket i kartong.
Danish: Akut forvirring, krampeanfald (epilepsi), koma, en kombination af feber, hurtig vejrtrækning, svedtendens.
Norwegian Bokmål: • akutt forvirring, anfall (epilepsi), koma, en kombinasjon av feber, raskere pust, svetting,
Danish: Derfor frarådes Aripiprazole Sandoz til patienter under 13 år (se pkt.
Norwegian Bokmål: Derfor er ikke Aripiprazole Sandoz anbefalt til bruk hos pasienter under 13 år (se pkt.
Danish: Øsofageal dysmotilitet og aspiration har været forbundet med brug af antipsykotika, herunder aripiprazol.
Norwegian Bokmål: Øsofagus dysmotilitet og aspirasjon har blitt assosiert med behandling med antipsykotika, inkludert ripiprazol.
Danish: I denne sammenhæng og i betragtning af alvoren af konsekvenserne af fald, især hos de ældre, er PRAC af den opfattelse, at det er nødvendigt at opdatere pkt.
Norwegian Bokmål: I denne sammenhengen, og gitt alvorlighetsgraden til konsekvensene av fall, spesielt hos eldre, anbefaler PRAC å oppdatere produktinformasjonen med en advarsel i punkt 4.4 i preparatomtalen.
Danish: Følgende bivirkninger har et muligt dosis-respons-forhold: ekstrapyramidale symptomer (incidensen var 10 mg: 9,1 %; 30 mg: 28,8 %; placebo: 1,7 %); og akatisi (incidensen var 10 mg: 12,1 %; 30 mg: 20,3 %; placebo: 1,7 %).
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger hadde mulige dose-responsavhengige forhold: ekstrapyramidale forstyrrelser (insidensene var 10 mg, 9,1 %, 30 mg, 28,8 %, placebo, 1,7 %); og akatisi (insidensene var 10 mg, 12,2 %, 30 mg, 20,3 %, placebo, 1,7 %).
Danish: Aripiprazole Sandoz bør ikke anvendes til børn under 15 år med skizofreni på grund af utilstrækkelig dokumentation for sikkerhed og virkning (se pkt.
Norwegian Bokmål: Aripiprazole Sandoz anbefales ikke til pasienter under 15 år med schizofreni på grunn av manglende data vedrørende sikkerhet og effekt (se pkt.