FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva must not be used during the last three months of pregnancy.
Bulgarian: Zentiva не трябва да се прилага по време на последните три месеца от бременността.
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to clopidogrel, non steroidal anti-inflammatory drugs (such as acetylsalicylic acid) or any of the other ingredients in Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva.
Bulgarian: Zentiva не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към клопидогрел, нестероидни противовъзпалителни средства (например ацетилсалицилова киселина) или към някоя от останалите съставки на Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Zentiva.
English: Both active substances in Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva, clopidogrel and acetylsalicylic acid, are antiplatelet medicines.
Bulgarian: И двете активни вещества в Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Zentiva - клопидогрел и ацетилсалицилова киселина - са противотромбоцитни лекарства.
English: For the full list of all side effects reported with Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva, see the package leaflet.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Zentiva, вижте листовката.
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva is a medicine that contains two active substances, clopidogrel and acetylsalicylic acid (also known as aspirin).
Bulgarian: Zentiva е лекарство, съдържащо две активни вещества - клопидогрел (clopidogrel) и ацетилсалицилова киселина (acetylsalicylic acid, известна още като аспирин).
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva is taken as one tablet once a day in place of the clopidogrel and acetylsalicylic acid tablets that the patient has already been taking separately.
Bulgarian: Zentiva се приема в доза от една таблетка веднъж дневно вместо таблетките клопидогрел и ацетилсалицилова киселина, които пациентът е приемал поотделно.
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva was shown to be comparable to clopidogrel and acetylsalicylic acid taken separately, and can therefore be used in place of the clopidogrel and acetylsalicylic acid tablets that the patients have already been taking.
Bulgarian: Zentiva е сравним с клопидогрел и ацетилсалицилова киселина, приемани поотделно, и поради това може да се използва вместо таблетките клопидогрел и ацетилсалицилова киселина, които пациентите вече приемат.
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva is used to prevent problems caused by blood clots, such as a heart attack, in adults who are already taking both clopidogrel and acetylsalicylic acid as separate tablets.
Bulgarian: Zentiva се използва за предотвратяване на проблеми, причинени от кръвни съсиреци, например сърдечен удар, при пациенти, които вече приемат клопидогрел и ацетилсалицилова киселина под формата на отделни таблетки.
English: What benefit has Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva shown during the studies?
Bulgarian: Какви ползи от Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Zentiva са установени в проучванията?
English: Other information about Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva:
Bulgarian: Допълнителна информация за Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Zentiva:
English: The Committee therefore decided that Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Bulgarian: Zentiva са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
English: What is the risk associated with Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Zentiva?
English: The CHMP noted that Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva is comparable to clopidogrel and acetylsalicylic acid tablets taken separately, and concluded that combining both active substances in a single Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva tablet simplifies treatment for patients as they will need to take fewer tablets.
Bulgarian: Zentiva е сравним с таблетките клопидогрел и ацетилсалицилова киселина, приемани поотделно, и заключи, че комбинирането на двете активни вещества в една таблетка
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva clopidogrel / acetylsalicylic acid
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина
English: What is Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva?
Bulgarian: Kакво представлява Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Zentiva?
English: Why has Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva been approved?
Bulgarian: Защо Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Zentiva е разрешен за употреба?
English: How has Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva been studied?
Bulgarian: Как е проучен Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Zentiva?
English: How does Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva work?
Bulgarian: Как действа Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Zentiva?
English: How is Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva used?
Bulgarian: Как се използва Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Zentiva?
English: What is Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva used for?
Bulgarian: За какво се използва Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина
English: This summary was last updated in 11-2011.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране текста 11-2011.
English: This authorisation was based on the authorisation granted to Plavix in 1998 (‘informed consent').
Bulgarian: Разрешението се основава на разрешението, издадено за Plavix през 1998 г („информирано съгласие“).
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Clopidogrel Winthrop on 16 July 2008.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Clopidogrel Winthrop на 16 юли 2008 г.
English: The full EPAR for Clopidogrel Zentiva can be found on the Agency's: website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Zentiva може да се намери на уебсайта на Агенцията ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: For more information about treatment with Clopidogrel Zentiva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Clopidogrel Zentiva - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Clopidogrel Zentiva.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Clopidogrel Zentiva.
English: This showed that Clopidogrel Zentiva reduces the risk of an event.
Bulgarian: Zentiva намалява риска от събитие.
English: Clopidogrel Zentiva was more effective than aspirin at preventing new ischaemic events.
Bulgarian: Clopidogrel Zentiva е по-ефективен от аспирин за предотвратяване на нови исхемични събития.
English: In other words, about 10 patients in 1,000 will avoid having a new ischaemic event two years after starting Clopidogrel Zentiva instead of aspirin.
Bulgarian: С други думи, около 10 на 1000 пациенти ще избегнат ново исхемично събитие две години след започване на лечение с Clopidogrel Zentiva вместо с аспирин.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Clopidogrel Zentiva.
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за Clopidogrel
English: Clopidogrel Zentiva can be started between a few days and 35 days after the attack;
Bulgarian: Zentiva може да се започне от няколко дни до 35 дни след пристъпа;
English: Clopidogrel Zentiva can be started between seven days and six months after the stroke;
Bulgarian: Zentiva може да се започне от седем дни до шест месеца след удара;
English: Some of these patients have had a stent inserted (a short tube) placed in an artery to prevent it from closing up.
Bulgarian: Възможно е на някои от пациентите да е поставен стент (къса тръба, поставена в артерия, за да предотврати затварянето й).
English: The most common side effects with Clopidogrel Zentiva (seen in between 1 and 10 patients in 100) are haematoma (a collection of blood under the skin), epistaxis (nosebleeds), gastrointestinal haemorrhage (bleeding in the stomach or gut), diarrhoea, abdominal pain (stomach ache), dyspepsia (heartburn), bruising and bleeding where the skin is punctured.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Clopidogrel Zentiva (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са хематоми (събиране на кръв под кожата), епистаксис (кръвотечение от носа), гастроинтестинални кръвоизливи (кървене в стомаха или червата), диария, абдоминални (стомашни) болки, диспепсия (киселини), синини и кървене при нарушаване целостта на кожата.
English: The standard dose of Clopidogrel Zentiva is one 75-mg tablet once a day.
Bulgarian: Zentiva е една таблетка от 75 mg веднъж дневно.
English: Clopidogrel Zentiva should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to clopidogrel or any of the other ingredients.
Bulgarian: Clopidogrel Zentiva е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към клопидогрел или някоя от другите съставки.
English: Clopidogrel Zentiva is converted into its active form in the body.
Bulgarian: В организма Clopidogrel Zentiva се преобразува в своята активна форма.
English: In ST segment elevation myocardial infarction, fewer patients on Clopidogrel Zentiva had events than patients on placebo (262 against 377 in the CLARITY study, and 2,121 against 2,310 in the COMMIT study).
Bulgarian: При миокарден инфаркт с елевация на ST сегмента инциденти настъпват при по-малко от пациентите на Clopidogrel Zentiva, отколкото при пациентите на плацебо (262 срещу 377 в проучването CLARITY и 2121 срещу 2310 в проучването COMMIT).
English: The CHMP decided that Clopidogrel Zentiva's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Bulgarian: Zentiva са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
English: This is then followed by the standard 75-mg dose once a day for at least four weeks (in ‘ST segment elevation' myocardial infarction) or for up to 12 months (in unstable angina or ‘non-Q-wave' myocardial infarction).
Bulgarian: След това се продължава със стандартната доза от 75 mg веднъж дневно в продължение на най-малко четири седмици (при миокарден инфаркт с елевация на STсегмента) или до 12 месеца (при нестабилна стенокардия или миокарден инфаркт без Q-зъбец).
English: This means that fewer patients will have new ischaemic events if they receive Clopidogrel Zentiva than if they receive aspirin.
Bulgarian: Това означава, че при по-малко пациенти ще възникват нови исхемични инциденти, ако приемат Clopidogrel Zentiva
English: Clopidogrel Zentiva is used to prevent problems caused by blood clots in adults who have:
Bulgarian: Zentiva се използва за предотвратяване на проблеми, причинени от кръвни съсиреци, при възрастни със следните състояния:
English: Clopidogrel Zentiva has been compared with aspirin in a study called CAPRIE including around 19,000 patients who had recently had a heart attack or ischaemic stroke, or who had established peripheral arterial disease.
Bulgarian: Zentiva е сравняван с аспирин в проучване, наречено CAPRIE при приблизително 19 000 пациенти, наскоро прекарали сърдечен удар или исхемичен инсулт или които са с установено периферно артериално заболяване.
English: In CAPRIE, there were 939 events in the Clopidogrel Zentiva group, and 1,020 in the aspirin group.
Bulgarian: Zentiva има 939 събития в сравнение с 1020 в групата, приемаща аспирин.
English: In the study in atrial fibrillation patients, Clopidogrel Zentiva taken together with aspirin reduced the risk of new events by 11% compared with placebo taken with aspirin, with the largest reduction (28%) seen for stroke.
Bulgarian: Zentiva с аспирин, рискът от нови събития е намален с 11% в сравнение с прием на плацебо с аспирин, като най-значителното намаление е при исхемичния удар (28%).
English: What benefit has Clopidogrel Zentiva shown during the studies?
Bulgarian: Какви ползи от Clopidogrel Zentiva са установени в проучванията?
English: The active substance in Clopidogrel Zentiva, clopidogrel, is an inhibitor of platelet aggregation.
Bulgarian: Активното вещество в Clopidogrel Zentiva, клопидогрел, е инхибитор на тромбоцитната агрегация.
English: Acute coronary syndrome is a group of heart problems that include heart attacks and unstable angina (a severe type of chest pain).
Bulgarian: Острият коронарен синдром включва група заболявания на сърцето, сред които сърдечен пристъп и нестабилна стенокардия (остра
English: • atrial fibrillation (irregular rapid contractions of the upper chambers of the heart), when it should be given with aspirin.
Bulgarian: пациенти с атриална фибрилация (неравномерни бързи свивания на горните сърдечни камери), като е необходимо лекарството да се приема заедно с аспирин.
English: In acute coronary syndrome and atrial fibrillation, Clopidogrel Zentiva is used together with aspirin, the dose of which should not be higher than 100 mg.
Bulgarian: Zentiva се използва заедно с аспирин, чиято доза не трябва да надвишава 100 mg.
English: In atrial fibrillation, Clopidogrel Zentiva has been compared with placebo (both taken together with aspirin) in one main study involving around 7,500 patients who had at least one risk factor for vascular events and who could not take vitamin K antagonist therapy.
Bulgarian: Zentiva е сравнен с плацебо (и двете се приемат заедно с аспирин) в едно основно проучване, обхващащо около 7500 пациенти с поне един рисков фактор за съдово събитие и които не могат да приемат лечение с антагонист на витамин К.
English: The name of the medicine was changed to Clopidogrel Zentiva on 23 August 2011.
Bulgarian: Clopidogrel Zentiva на 23 август 2011 г.
English: Clopidogrel Zentiva is a medicine that contains the active substance clopidogrel.
Bulgarian: Clopidogrel Zentiva лекарство, което съдържа активното вещество клопидогрел (clopidogrel).
English: For genetic reasons, some patients may not be able to convert Clopidogrel Zentiva as effectively as others, which could reduce their response to the medicine.
Bulgarian: Zentiva със същата ефективност, както други, което може да намали степента на повлияване от лекарството.
English: Other information about Clopidogrel Zentiva
Bulgarian: Допълнителна информация за Clopidogrel Zentiva:
English: Clopidogrel Zentiva has also been compared with placebo in two studies involving patients with ST segment elevation: CLARITY, which involved over 3,000 patients and lasted for up to eight days; and COMMIT, which involved almost 46,000 patients and in which the patients received Clopidogrel Zentiva with or without metoprolol (another medicine used for heart problems or high blood pressure) for up to four weeks.
Bulgarian: Zentiva е сравняван също така с плацебо в две проучвания при пациенти с елевация на ST сегмента: CLARITY, обхващащо над 3000 пациенти и продължило до осем дни и COMMIT, обхващащо почти 46 000 пациенти, при което пациентите приемат Clopidogrel
English: What is the risk associated with Clopidogrel Zentiva?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Clopidogrel Zentiva?
English: In acute coronary syndrome, Clopidogrel Zentiva has been compared with placebo (a dummy treatment) in one study involving over 12,000 patients with non-ST segment elevation, 2,172 of whom had a stent inserted during the study (CURE study, lasting up to a year).
Bulgarian: Zentiva е сравняван с плацебо (сляпо лечение) в едно проучване, обхващащо над 12 000 пациенти със сърдечен удар без елевация на ST сегмента, на 2172 от които е поставен стент по време на проучването (проучване CURE, продължило до една година).
English: How has Clopidogrel Zentiva been studied?
Bulgarian: Как е проучен Clopidogrel Zentiva?
English: What is Clopidogrel Zentiva?
Bulgarian: Какво представлява Clopidogrel Zentiva?
English: For the full list of all side effects reported with Clopidogrel Zentiva, see the Package Leaflet.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Clopidogrel
English: What is Clopidogrel Zentiva used for?
Bulgarian: За какво се използва Clopidogrel Zentiva?
English: It is used in those patients who have at least one risk factor for vascular
Bulgarian: Използва се при пациенти с поне един рисков фактор за сърдечносъдово събитие, напр. сърдечен пристъп или удар, които не могат да приемат антагонисти на витамин
English: Why has Clopidogrel Zentiva been approved?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Clopidogrel Zentiva?
English: Previously known as Clopidogrel Winthrop events such as a heart attack or stroke, cannot take vitamin K antagonists (other medicines that prevent blood clots) and are at low risk of bleeding.
Bulgarian: К (други лекарства за предотвратяване на кръвни съсиреци) и при които има слаб риск от кръвоизлив.
English: How is Clopidogrel Zentiva used?
Bulgarian: Как да използвате Clopidogrel Zentiva?
English: 6 (6 x 1) pre-filled pens + 6 (6 x 1) swab (multipack)
Bulgarian: 1 предварително напълненa спринцовкa + 2 тампона
English: • Be careful how much alcohol you drink.
Bulgarian: Внимавайте колко алкохол пиете.
English: If this happens, a more specific test can be performed.
Bulgarian: Ако това се случи, може да се извърши по-специфичен тест.
English: It may harm them, even if their symptoms are the same as yours.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо че техните симптоми са същите като Вашите.
English: • Uncontrollable movements, mainly of your face or tongue.
Bulgarian: Неконтролируеми движения, главно на лицето или езика.
English: You may be more likely to think like this if you are a young adult.
Bulgarian: Вероятността да мислите по този начин е по-голяма, ако сте млад възрастен.
English: The mechanism for this increased risk is not known.
Bulgarian: Механизмът на този повишен риск не е известен.
English: If it is almost time to take the next dose, wait until then.
Bulgarian: Ако е почти време за следващата доза, изчакайте дотогава.
English: During post-marketing experience, some cases were fatal.
Bulgarian: По време на постмаркетинговия опит, някои случаи са били фатални.
English: If you forget to take a dose, take it as soon as you remember.
Bulgarian: Ако забравите да вземете доза, вземете я веднага щом се сетите.
English: The relevance of this finding for humans is unknown.
Bulgarian: Значението на тази находка за хората е неизвестно.
English: Weight should be monitored regularly.
Bulgarian: Теглото трябва да се проследява редовно.
English: The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Bulgarian: Информацията за продукта може впоследствие да се актуализира от компетентните органи на държавата членка, след съгласуване с референтната държава членка, ако е необходимо в съответствие с процедурите, изложени в глава 4 от дял III от Директива 2001/83/ЕО.
English: The patients in these trials died from a variety of causes that were consistent with expectations for this population.
Bulgarian: Пациентите в тези изпитвания са починали поради различни причини, които съответстват на очакванията в тази популация.
English: Consequently, newborns should be monitored carefully.
Bulgarian: Следователно, новородените трябва да се проследяват внимателно.
English: Your doctor may ask you to have blood tests from time to time.
Bulgarian: Вашият лекар може да поиска да правите изследвания на кръвта от време на време.
English: You might ask them to tell you if they think your depression is getting worse, or if they are worried about changes in your behaviour.
Bulgarian: Вие може да ги помолите да Ви кажат, ако мислят, че депресията Ви се влошава или ако са разтревожени от промените във Вашето поведение.
English: Your doctor may suggest you reduce the dose gradually before stopping treatment.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви предложи да намалите дозата постепенно, преди да спрете лечението.
English: See text below 13.
Bulgarian: Вж. текста по-долу 13.
English: Contact your doctor or nearest hospital straight away.
Bulgarian: Свържете се веднага с Вашия лекар или с най-близката болница.
English: The administration of activated charcoal should be considered.
Bulgarian: Трябва да се има предвид приложението на активиран въглен.
English: Different dosing schedules exist for each indication.
Bulgarian: Съществуват различни схеми на дозиране за всяко показание.
English: However, based on all available data, a definite conclusion cannot be drawn.
Bulgarian: Въз основа на всички наличните данни, обаче, не може да се направи категорично заключение.
English: • You will take your tablets once a day.
Bulgarian: Вие ще вземате таблетките си веднъж на ден.
English: An increased risk cannot be excluded for other antipsychotics or other patient populations.
Bulgarian: Не може да се изключи повишен риск при други антипсихотици или други популации пациенти.
English: • You know that you have had low levels of white blood cells in the past (which may or may not have been caused by other medicines).
Bulgarian: Вие знаете, че сте имали ниски нива на бели кръвни клетки в миналото (които може да са предизвикани или не от други лекарства).
English: You and your doctor should check your weight regularly.
Bulgarian: Вие и Вашият лекар трябва редовно да проверявате
English: • You have problems with your liver.
Bulgarian: • имате проблеми с черния дроб.
English: Your tablets may make you feel sleepy.
Bulgarian: Вашите таблетки могат да Ви накарат да се чувствате сънливи.
English: This belongs to a group of medicines called antipsychotics.
Bulgarian: Той принадлежи към група лекарства, наречени антипсихотици.
English: • Some medicines for HIV.
Bulgarian: Някои лекарства за HIV.
English: • Barbiturates (for difficulty sleeping).
Bulgarian: Барбитурати (за затруднение при заспиване).
English: • Disturbance in speech and language.
Bulgarian: Нарушение на говора и езика.
English: However, some cases occurred in patients without pre-existing risk factors.
Bulgarian: В някои случаи обаче тя се появява при пациенти без предшестващи рискови фактори.
English: In patients who develop these symptoms, increasing the dose may be detrimental.
Bulgarian: При пациентите, които развият тези симптоми, повишаването на дозата може да бъде пагубно.
English: It is general clinical experience that the risk of suicide may increase in the early stages of recovery.
Bulgarian: От общия клиничен опит е известно, че рискът от самоубийство може да се повиши в ранните стадии на възстановяването.
English: You may find it helpful to tell a relative or close friend that you are depressed, and ask them to read this leaflet.
Bulgarian: Може да бъде от полза, ако кажете на роднина или близък приятел, че сте депресирани, и да ги помолите да прочетат тази листовка.
English: If your baby develops any of these symptoms you may need to contact your doctor.
Bulgarian: Ако Вашето бебе развие някои от тези симптоми, може да се наложи да се свържете с Вашия лекар.
English: In addition, these conditions may be co-morbid with major depressive episodes.
Bulgarian: Освен това, тези състояния може да се съпътстват с големи депресивни епизоди.
English: May lead to falls 17.
Bulgarian: Може да доведе до падания 17.
English: In some cases, a prior increase in body weight has been reported which may be a predisposing factor.
Bulgarian: В някои случаи се съобщава за предшестващо увеличение на телесното тегло, което може да бъде предразполагащ фактор.
English: The proportion of randomized patients over 75 years of age was 19%.
Bulgarian: Процентът на рандомизирани пациенти над 75-годишна възраст е 19%.