FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Semglee enthält Insulin glargin, ein Insulinanalogon mit einer lang anhaltenden Wirkdauer.
Slovenian: Zdravilo Semglee vsebuje insulin glargin, insulinski analog s podaljšanim delovanjem.
German: Die primäre Wirkung von Insulin, einschließlich Insulin glargin, ist die Regulation des Glukosestoffwechsels.
Slovenian: Temeljno delovanje insulina, tudi insulina glargina, je uravnavanje presnove glukoze.
German: Die bei Typ-1-Diabetikern gefundene therapeutische Insulinkonzentration (Insulin glargin und seine Metaboliten) war deutlich geringer als die Menge, die für eine halbmaximale Besetzung des IGF-1-Rezeptors und die nachfolgend durch den Rezeptor initiierte Aktivierung des mitogenproliferativen Signalwegs erforderlich wäre.
Slovenian: Celotna terapevtska koncentracija insulina (insulina glargina in njegovih presnovkov) je bila pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 bistveno manjša od koncentracije, potrebne za polovično največjo zasedenost receptorjev za IGF-1 in posledično aktivacijo mitogeno-proliferacijske poti, ki jo sproža receptor za IGF-1.
German: Beide Gruppen verhielten sich ähnlich in Bezug auf glykosyliertes Hämoglobin und das Auftreten symptomatischer Hypoglykämien, jedoch wurden in der Insulin-glargin-Gruppe die NüchternPlasmaglukosewerte bezogen auf den Ausgangswert stärker gesenkt als in der NPH-Gruppe.
Slovenian: V obeh terapevtskih skupinah so ugotovili podobne učinke na glikirani hemoglobin in incidenco simptomatskih hipoglikemij, a glukoza v plazmi na tešče se je v primerjavi z izhodiščem v skupini z insulinom glarginom zmanjšala bolj kot v skupini z insulinom NPH.
German: Lassen Sie die Nadeln nicht auf dem Fertigpen stecken und verwenden Sie die Nadeln nicht wieder.
Slovenian: Igle med shranjevanjem ne pustite nameščene na injekcijskem peresniku, prav tako igel ne uporabite znova.
German: • Lassen Sie den Fertigpen nicht fallen, da sonst die Patrone zerbrechen oder der Fertigpen beschädigt werden kann.
Slovenian: • Injekcijski peresnik naj vam ne pade, saj bi se lahko vložek zlomil ali pa bi se peresnik poškodoval.
German: B - Halten Sie den Fertigpen so, dass der Penkörper nach oben zeigt und bringen Sie die äußere Nadelschutzkappe gerade auf der Patrone an, wie in der Abbildung gezeigt.
Slovenian: B - Medtem ko telo injekcijskega peresnika držite tako, da gleda navzgor, namestite zunanji pokrovček igle naravnost na držalo vložka tako, kot je prikazano.
German: Wenn Sie die Anwendung von Semglee abbrechen
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Semglee
German: D - Nehmen Sie die äußere Nadelschutzkappe vorsichtig ab und legen Sie sie zur Seite.
Slovenian: D - Previdno povlecite in snemite zunanji pokrovček igle in ga odložite na stran.
German: Mischen oder Verdünnen kann sein Zeit-Wirk-Profil verändern.
Slovenian: Mešanje ali redčenje lahko spremeni profil delovanja v odvisnosti od časa; mešanje lahko povzroči precipitacijo.
German: Semglee kann während der Schwangerschaft angewendet werden, wenn dies aus klinischer Sicht notwendig ist.
Slovenian: Če je klinično potrebno, se zdravilo Semglee lahko uporablja med nosečnostjo.
German: Es gibt keine klinisch relevanten Unterschiede der Insulin- oder Glukosespiegel im Serum nach Injektion von Semglee in das Unterhautfettgewebe der Bauchwand, des Oberschenkels oder des Deltamuskels.
Slovenian: Koncentracija insulina ali glukoze v serumu se klinično ne razlikujeta pomembno, če se zdravilo Semglee injicira v trebuh, deltoidni predel ali stegno.
German: A - Vergewissern Sie sich, dass das Dosisfenster „0" anzeigt.
Slovenian: 4. korak: Izberite odmerek A - Prepričajte se, da je v okencu odmerka prikazana »0«.
German: Falls die Anwendung einer Spritze notwendig ist, sollte eine Durchstechflasche verwendet werden (siehe Abschnitt 4.2 und 4.4).
Slovenian: Če je potrebno odmerjanje z injekcijsko brizgo, se uporabi vialo (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
German: Entfernen Sie die Nadel nach der Injektion und bewahren Sie den Fertigpen ohne Nadel auf.
Slovenian: Iglo po vsakem injiciranju odstranite, injekcijski peresnik pa shranite brez nameščene igle.
German: Semglee ist ein lang wirkendes Insulin.
Slovenian: Zdravilo Semglee je insulin z dolgotrajnim delovanjem.
German: • Wenden Sie das Arzneimittel an einer Körperstelle an, die Ihnen Ihr Arzt gezeigt hat.
Slovenian: • Mesto injiciranja izberite tako, kot vam je pokazal zdravstveni delavec.
German: Die Studienteilnehmer wurden (1 : 1) randomisiert der Behandlung mit Insulin glargin (n=6.264) oder Standardtherapie (n=6.273) zugeteilt, wobei Insulin glargin auf einen Nüchternblutzuckerspiegel (fasting plasma glucose, FPG) von ≤ 95 mg/dl (5,3 mmol/l) titriert wurde.
Slovenian: Preiskovanci so bili v razmerju 1:1 randomizirani na prejemanje insulina glargina (n=6264), titriranega tako, da je bila dosežena glukoza v plazmi na tešče ≤ 95 mg/dl (5,3 mM), ali na standardno oskrbo (n=6273).
German: In Gebrauch befindliche Pens dürfen nicht im Kühlschrank aufbewahrt werden.
Slovenian: Injekcijskega peresnika, ki ga uporabljate, ne smete shranjevati v hladilniku.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ein ml enthält 100 Einheiten Insulin glargin* (entsprechend 3,64 mg).
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En mililiter vsebuje 100 enot insulina glargina* (kar ustreza 3,64 mg).
German: Hypoglykämieereignisse unter Insulin glargin [Verhältnis der Ereignisraten Insulin glargin: NPHInsulin (95 % CI) = 1,18 (0,97-1,44)].
Slovenian: Primarni cilj, dokazati neinferiornost insulina glargina v primerjavi z insulinom NPH v zvezi z hipoglikemijami, ni bil dokazan - opazen je bil trend povečanja hipoglikemičnih dogodkov z insulinom glarginom [razmerje insulin glargin: NPH (95 % IZ) = 1,18 (0,97-1,44)].
German: Warum kommt es zu einer Unterzuckerung (Hypoglykämie)?
Slovenian: Zakaj se hipoglikemija pojavi?
German: Verwenden Sie nur Nadeln, die für diesen Fertigpen geeignet sind.
Slovenian: Uporabljajte le igle, primerne za uporabo s tem napolnjenim injekcijskim peresnikom.
German: Im Allgemeinen sind die Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen bis zu 18 Jahren ähnlich denen bei Erwachsenen.
Slovenian: Navadno so neželeni učinki pri otrocih in mladostnikih, starih 18 let ali manj, podobni neželenim učinkom pri odraslih.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „verwendbar bis" und auf dem Etikett des Pens nach „verw.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in na nalepki injekcijskega peresnika poleg oznake »EXP«.
German: Die Rückbildung einer Hypoglykämie kann sich verzögern, da Semglee lange wirkt.
Slovenian: Okrevanje po hipoglikemiji je zaradi dolgega delovanja zdravila Semglee lahko upočasnjeno.
German: Bei einmal täglicher Injektion von Insulin glargin werden 2-4 Tage nach der ersten Gabe Steady-StateSpiegel erreicht.
Slovenian: Enkrat na dan injicirani insulin glargin doseže koncentracijo v stanju dinamičnega ravnovesja v 2 do 4 dneh po prvem odmerku.
German: Eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) kann besonders auch dann auftreten, wenn - Sie die Behandlung neu begonnen haben oder auf eine andere Insulinzubereitung umgestiegen sind (beim Wechsel von Ihrem bisherigen Basalinsulin zu Semglee treten Hypoglykämien, wenn Sie auftreten, eher am Morgen als in der Nacht auf), - Ihr Blutzuckerspiegel fast normal ist oder wenn Ihr Blutzucker stark schwankt, - Sie den Hautbereich, in den Sie spritzen, wechseln (z. B. Wechsel vom Oberschenkel zum Oberarm), - Sie an schweren Nieren- oder Lebererkrankungen oder bestimmten anderen Erkrankungen, wie z. B. einer Schilddrüsenunterfunktion (Hypothyreose), leiden.
Slovenian: Hipoglikemija je verjetnejša tudi, če - ste pravkar začeli zdravljenje z insulinom ali ste prešli na drug pripravek insulina (po prehodu z drugih bazalnih insulinov na zdravilo Semglee je hipoglikemija, če se pojavi, verjetnejša zjutraj kot ponoči), - je koncentracija vašega krvnega sladkorja skoraj normalna ali ni stabilna, - zamenjate predel kože, kamor injicirate insulin (na primer s stegna na nadlaket), - imate hudo bolezen ledvic ali jeter ali kakšno drugo bolezen, kot je nezadostno delovanje ščitnice.
German: Vor der Anwendung des Semglee-Fertigpens müssen die Hinweise zur Handhabung in der Packungsbeilage sorgfältig gelesen werden.
Slovenian: Pred uporabo injekcijskega peresnika z zdravilom Semglee natančno preberite navodila za ravnanje v navodilu za uporabo.
German: Packungen mit 1, 3, 5, 10 Fertigpens sowie Mehrstückpackungen mit 10 (2 x 5) Fertigpens.
Slovenian: Pakiranja z 1, 3, 5 in 10 injekcijskimi peresniki ter skupno pakiranje, ki vsebuje 10 (2 škatli po 5) injekcijskih peresnikov.
German: In klinischen pharmakologischen Studien konnte gezeigt werden, dass intravenös verabreichtes Insulin glargin und Humaninsulin die gleiche Wirkstärke besitzen, wenn sie in identischen Dosen verabreicht werden.
Slovenian: Kliničnofarmakološke študije so dokazale, da je potenca intravensko uporabljenega insulin glargina in humanega insulina v enakih odmerkih enaka.
German: C - Drehen Sie die äußere Nadelschutzkappe im Uhrzeigersinn, bis sie fest auf dem Fertigpen fixiert ist.
Slovenian: C - Zunanji pokrovček igle privijajte v smeri urinega kazalca (v desno), dokler ne začutite, da je dobro fiksiran na peresnik.
German: Zu den Substanzen, die den blutzuckersenkenden Effekt abschwächen können, gehören z. B. Kortikosteroide, Danazol, Diazoxid, Diuretika, Glukagon, Isoniazid, Östrogene und Progestagene, Phenothiazin-Abkömmlinge, Somatropin, Sympathomimetika (z. B. Epinephrin [Adrenalin], Salbutamol, Terbutalin), Schilddrüsenhormone, atypische Antipsychotika (z. B. Clozapin und Olanzapin) und Proteaseinhibitoren.
Slovenian: Med zdravili, ki lahko zmanjšajo učinek znižanja glukoze v krvi, so kortikosteroidi, danazol, diazoksid, diuretiki, glukagon, izoniazid, estrogeni in progestogeni, fenotiazinski derivati, somatropin, simpatikomimetiki (npr. adrenalin, salbutamol, terbutalin), ščitnični hormoni, atipični antipsihotiki (npr. klozapin in olanzapin) in zaviralci proteaz.
German: Verwenden Sie den Fertigpen nicht, wenn die Insulinlösung trüb oder verfärbt ist oder sichtbare Teilchen enthält.
Slovenian: Injekcijskega peresnika ne uporabite, če je zdravilo v njem videti zamegljeno, obarvano ali če v njem vidite delce.
German: In klinischen Studien wurden mit Humaninsulin und Insulin glargin kreuzreagierende Antikörper mit der gleichen Häufigkeit in den NPH-Insulin-und den Insulin-glargin-Behandlungsgruppen beobachtet.
Slovenian: V kliničnih študijah so protitelesa, ki navzkrižno reagirajo s človeškim insulinom in insulinom glarginom, enako pogosto ugotavljali med prejemniki insulina NPH in insulina glargina.
German: E - Halten Sie den Fertigpen weiter senkrecht und drücken Sie den Injektionsknopf vollständig ein, bis das Dosisfenster „0" anzeigt.
Slovenian: E - Medtem jo je injekcijski peresnik obrnjen navzgor, pritisnite gumb za injiciranje navznoter, da se ustavi in se na okencu odmerka pokaže »0«.
German: Bei Patienten, die aufgrund von Antikörperbildung gegen Humaninsulin hohe Insulindosen benötigen, kann es mit Semglee zu einer besseren Insulinwirkung kommen.
Slovenian: Bolnikom, ki zaradi protiteles proti humanemu insulinu potrebujejo velike odmerke insulina, se lahko po prehodu na zdravilo Semglee odziv na insulin izboljša.
German: Semglee kann bei Jugendlichen und Kindern im Alter von 2 Jahren und älter angewendet werden.
Slovenian: Zdravilo Semglee se lahko uporablja pri mladostnikih in otrocih, starih 2 leti in več.
German: Siehe Schritt 8 für Hinweise zur Entsorgung.
Slovenian: Za navodila glede odstranjevanja glejte poglavje 8.
German: • Behältnis zur Entsorgung von Nadeln
Slovenian: • vsebnik za odlaganje ostrih predmetov
German: Schritt 5: Auswahl und Reinigung der Injektionsstelle A - Wählen Sie die Injektionsstelle, wie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal besprochen, aus, reinigen Sie sie mit einem neuen Alkoholtupfer und lassen Sie die Haut vor der Injektion trocknen.
Slovenian: A - Izberite mesto injiciranja, kot vam je razložil zdravstveni delavec, očistite ga z novim alkoholnim robčkom in počakajte, da se koža posuši, preden injicirate svoj odmerek.
German: E - Nehmen Sie die innere Nadelschutzkappe vorsichtig ab und werfen Sie sie weg.
Slovenian: E - Previdno povlecite in snemite notranji pokrovček igle in ga zavrzite.
German: Der Semglee-Fertigpen muss, wie in diesen Hinweisen zur Handhabung beschrieben, angewendet werden (siehe Abschnitt 6.6).
Slovenian: Injekcijski peresnik z zdravilom Semglee je treba uporabljati v skladu s priporočili v tem navodilu za uporabo (glejte poglavje 6.6).
German: Bewahren Sie den Fertigpen nach Anbruch bei Raumtemperatur nicht über 30 °C auf.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 30°C.
German: In einer klinischen Studie waren nach der intravenösen Verabreichung von Insulin glargin und Humaninsulin die Symptome einer Hypoglykämie bzw. die adrenerge Gegenreaktion sowohl bei gesunden Freiwilligen als auch bei Patienten mit Typ-1-Diabetes ähnlich.
Slovenian: V klinični študiji so bili simptomi hipoglikemije in protiregulacijski hormonski odzivi po intravenski uporabi insulina glargina in humanega insulina pri zdravih prostovoljcih in bolnikih z diabetesom tipa 1 podobni.
German: Die Bezeichnung des Insulins muss stets vor jeder Injektion überprüft werden, um Verwechslungen zwischen Insulin glargin und anderen Insulinen zu vermeiden (siehe Abschnitt 4.4).
Slovenian: Da bi se izognili napakam zdravljenja zaradi zamenjave med insulinom glarginom in drugimi insulini, morate nalepko insulina vedno preveriti pred vsakim injiciranjem (glejte poglavje 4.4).
German: • Sie dürfen Ihren Fertigpen nicht einweichen oder waschen.
Slovenian: • Injekcijskega peresnika ne namakajte in ne umivajte.
German: B - Stechen Sie die Nadel, wie von Ihrem Arzt oder medizinischen Fachpersonal empfohlen, in die Haut.
Slovenian: B - Iglo potisnite naravnost v kožo, kot vam je pokazal zdravstveni delavec.
German: Dazu zählen: - ein Wechsel des Injektionsgebietes, - eine Verbesserung der Insulinempfindlichkeit (z. B. wenn Stressfaktoren entfallen), - eine ungewohnte, stärkere oder längere körperliche Anstrengung, - interkurrierende Erkrankungen (z. B. Erbrechen, Durchfall), - unzureichende Nahrungsaufnahme, - ausgelassene Mahlzeiten, - Alkoholkonsum, - bestimmte unkompensierte Störungen des endokrinen Systems (z. B. Unterfunktion der
Slovenian: Med takšne spadajo: - sprememba predela injiciranja, - boljša občutljivost za insulin (npr. zaradi odprave dejavnikov stresa), - nevajena, večja ali dolgotrajnejša telesna dejavnost, - sočasna bolezen (npr. bruhanje, driska), - nezadostno uživanje hrane, - izpuščeni obroki, - pitje alkohola, - določene nekompenzirane bolezni endokrinega sistema (npr. hipotiroidizem, insuficienca sprednjega režnja hipofize ali insuficienca nadledvične skorje), - sočasno zdravljenje z določenimi drugimi zdravili (glejte poglavje 4.5).
German: Nicht zutreffend.
Slovenian: To je normalno.
German: Teilen Sie Ihren Semglee Fertigpen niemals mit anderen Personen, auch nicht, wenn Sie die Nadel austauschen.
Slovenian: Injekcijskega peresnika z zdravilom Semglee ne delite z drugimi, tudi če zamenjate iglo.
German: WIRKSTOFF(E) 1 ml enthält 100 Einheiten (3,64 mg) Insulin glargin
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN 1 ml vsebuje 100 enot (3,64 mg) insulina glargina
German: Nervenerkrankung haben (diabetische autonome Neuropathie), - Sie erst vor Kurzem eine Unterzuckerung hatten (z. B. am Vortag) oder sie sich langsam entwickelt, - Sie fast normale oder zumindest stark gebesserte Blutzuckerspiegel haben, - Sie erst vor Kurzem von einem tierischen Insulin auf Humaninsulin, z. B. Semglee, gewechselt haben, - Sie bestimmte andere Arzneimittel nehmen oder genommen haben (siehe Abschnitt 2,
Slovenian: (diabetična avtonomna nevropatija), - ste nedavno (na primer prejšnji dan) doživeli hipoglikemijo ali če se hipoglikemija pojavi počasi, - imate skoraj normalno ali vsaj močno izboljšano koncentracijo krvnega sladkorja, - ste namesto živalskega insulina pred kratkim začeli uporabljati humani insulin, kakršen je zdravilo Semglee, - uporabljate ali ste uporabljali določena druga zdravila (glejte poglavje 2, »Druga zdravila in zdravilo Semglee«).
German: Майлан ЕООД Тел: +359 2 44 55 400
Slovenian: Тел: +359 2 44 55 400
German: Ihr Blutzuckerspiegel kann sowohl ansteigen als auch abfallen, wenn Sie folgende Mittel nehmen: - Betablocker (zur Behandlung eines hohen Blutdrucks), - Clonidin (zur Behandlung eines hohen Blutdrucks), - Lithiumsalze (zur Behandlung psychiatrischer Beschwerden).
Slovenian: Krvni sladkor se vam lahko zviša ali zniža, če jemljete: - antagoniste adrenergičnih receptorjev beta (uporabljajo se za zdravljenje visokega krvnega tlaka), - klonidin (uporablja se za zdravljenje visokega krvnega tlaka), - litijeve soli (uporabljajo se za zdravljenje psihiatričnih motenj).
German: Ein ml der Lösung enthält 100 Einheiten Insulin glargin (entsprechend 3,64 mg).
Slovenian: En mililiter raztopine vsebuje 100 enot insulina glargina (kar ustreza 3,64 mg).
German: Befolgen Sie diese Hinweise sorgfältig, damit Sie nicht entweder zu viel oder zu wenig Insulin anwenden.
Slovenian: Če pri vsakokratni uporabi injekcijskega peresnika ne upoštevate teh navodil, lahko dobite preveč ali premalo insulina.
German: Bestimmen Sie Ihren Blutzucker und untersuchen Sie Ihren Urin auf Ketonkörper, sobald eines der oben genannten Zeichen auftritt.
Slovenian: Takoj ko se pojavi kateri od zgornjih simptomov, izmerite sladkor v krvi in naredite preizkus za ketone v urinu.
German: Die benutzten Fertigpens können, nachdem Sie die Nadel entfernt haben, im Hausmüll entsorgt werden.
Slovenian: Uporabljen injekcijski peresnik lahko odložite med gospodinjske odpadke, potem ko ste odstranili iglo.
German: • Waschen Sie Ihre Hände mit Seife und Wasser, bevor Sie den Fertigpen anwenden.
Slovenian: • Pred uporabo injekcijskega peresnika si roke umijte z milom in vodo.
German: Lagerung, nachgelassen, - Ihr Insulinpen funktioniert nicht richtig, - Sie haben weniger Bewegung als sonst, stehen unter Stress (seelische Belastung, Aufregung) oder haben eine Verletzung, Operation, Infektion oder Fieber, - Sie nehmen oder haben bestimmte andere Arzneimittel genommen (siehe Abschnitt 2,
Slovenian: Primeri: - insulina niste injicirali, ga niste injicirali dovolj ali je postal manj učinkovit, na primer zaradi nepravilnega shranjevanja, - vaš insulinski injekcijski peresnik ne deluje pravilno, - ste manj dejavni kot ponavadi, ste v stresu (čustvene stiske, vznemirjenost) ali ste poškodovani, imate operacijo, okužbo ali vročino, - uporabljate ali ste uporabljali določena druga zdravila (glejte poglavje 2, »Druga zdravila in zdravilo Semglee«).
German: Semglee darf nicht angewendet werden, - wenn Sie allergisch gegen Insulin glargin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Semglee Ne uporabljajte zdravila Semglee - če ste alergični na insulin glargin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
German: Nach subkutaner Injektion von Insulin glargin wiesen die Insulinkonzentrationen im Serum bei Probanden und Diabetikern auf eine im Vergleich zu humanem NPH-Insulin langsamere und wesentlich länger anhaltende Resorption hin und zeigten einen gleichförmigen Wirkverlauf ohne Wirkgipfel.
Slovenian: Koncentracija insulina v serumu pri zdravih preiskovancih in diabetikih je po subkutani injekciji insulina glargina v primerjavi s humanim insulinom NPH pokazala počasnejšo in mnogo dolgotrajnejšo absorpcijo ter ni imela vrha.
German: Verwenden Sie Semglee nur, wenn die Lösung klar und farblos ist.
Slovenian: Zdravilo Semglee uporabite le, če je raztopina v njem bistra in brezbarvna.
German: Semglee 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einem Fertigpen ist eine klare, farblose Lösung.
Slovenian: Zdravilo Semglee 100 enot/ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku je bistra in brezbarvna raztopina.
German: Semglee 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einem Fertigpen Insulin glargin
Slovenian: Semglee 100 enot/ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku insulin glargin
German: Semglee in einem Fertigpen ist nur für subkutane Injektionen geeignet.
Slovenian: Zdravilo Semglee v napolnjenem injekcijskem peresniku je primerno le za subkutano aplikacijo.
German: Abbildung 1 zeigt die Wirkprofile von Insulin glargin und NPH-Insulin im zeitlichen Verlauf.
Slovenian: Zgornji graf prikazuje potek delovanja insulina glargina in insulina NPH v odvisnosti od časa.
German: B - Halten Sie den Fertigpen mit einer Hand.
Slovenian: B - Telo injekcijskega peresnika držite z eno roko.
German: Stellen Sie sicher, dass das folgende Zubehör verfügbar ist, bevor Sie mit der Anwendung beginnen:
Slovenian: Poskrbite, da boste pred injiciranjem odmerka imeli pri roki naslednje:
German: • Sterile, mit dem Fertigpen kompatible Einwegnadel
Slovenian: • sterilna hipodermična igla za enkratno uporabo, primerna za uporabo s tem peresnikom
German: A - Prüfen Sie den Fertigpen: Stellen Sie anhand des weiß-violetten Etiketts auf dem Fertigpen sicher,
Slovenian: 1. korak: Pripravite svoj injekcijski peresnik A - Preglejte peresnik: preverite vijolično in belo nalepko na peresniku, da se prepričate:
German: Name und Anschrift des (der) Hersteller(s), der (die) für die Chargenfreigabe verantwortlich ist (sind)
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca odgovornega za sproščanje serij
German: Wie ist Semglee anzuwenden?
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Semglee
German: A - Wenn es von Ihrem Arzt oder medizinischen Fachpersonal empfohlen wurde, können Sie die gereinigte Haut mit den Fingern zusammendrücken.
Slovenian: 6. korak: Injicirajte odmerek A - Če vam je tako naročil zdravstveni delavec, lahko s prstoma stisnete očiščeno kožo.
German: Bewahren Sie den Fertigpen immer mit aufgesetzter Pen-Kappe auf, um Verschmutzungen zu vermeiden.
Slovenian: Injekcijski peresnik naj ima pri shranjevanju vedno nameščen pokrovček, da preprečite kontaminacijo.
German: Der M1-Spiegel steigt mit der verabreichten Semglee-Dosis.
Slovenian: Glavna spojina v plazmi je presnovek M1. Izpostavljenost presnovku M1 se povečuje z uporabljenim odmerkom zdravila Semglee.
German: Weitere Informationen dazu entnehmen Sie dem Kasten am Ende dieser Packungsbeilage.
Slovenian: Za več informacij poglejte okvir na koncu tega navodila za uporabo.
German: Ein Pen enthält 3 ml Injektionslösung (entsprechend 300 Einheiten).
Slovenian: En injekcijski peresnik vsebuje 3 ml raztopine za injiciranje (kar ustreza 300 enotam).
German: Falls die Anwendung einer Spritze notwendig ist, sollte eine Durchstechflasche verwendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
Slovenian: Če je potrebno odmerjanje z injekcijsko brizgo, se uporabi vialo (glejte poglavje 4.4).
German: Bewahren Sie den Fertigpen nicht mit einer aufgesetzten Nadel auf.
Slovenian: Injekcijskega peresnika ne shranjujte z nameščeno iglo.
German: Über Reaktionen im Einstichbereich (Schmerz an der Einstichstelle, Reaktionen an der Einstichstelle) und Hautreaktionen (Ausschlag, Nesselsucht) wurde bei Kindern und Jugendlichen bis zu 18 Jahren relativ häufiger berichtet als bei Erwachsenen.
Slovenian: O pritožbah zaradi reakcij na mestu injiciranja in kožnih reakcij so poročali relativno bolj pogosto pri otrocih in mladostnikih, starih 18 let ali manj, kot pri odraslih bolnikih.
German: Was Semglee enthält
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Semglee
German: Falls die Anwendung einer Spritze notwendig ist, sollte eine Durchstechflasche verwendet werden (siehe Abschnitt 4.2).
Slovenian: Če je potrebno odmerjanje z injekcijsko brizgo, se uporabi vialo (glejte poglavje 4.2).
German: Der weiße Dosierring wird sich drehen und Sie hören beim Drücken ein Klicken pro eingestellter Insulineinheit.
Slovenian: Beli gumb za odmerek se bo sukal, vi pa boste ob pritisku slišali »klikanje«.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART DER ANWENDUNG Semglee 100 Einheiten/ml Injektionslösung Insulin glargin
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE Semglee 100 enot/ml raztopina za injiciranje insulin glargin subkutana uporaba