FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Rozpustiť vakcínu vo fyziologickom soľnom roztoku alebo v sterilnej destilovanej vode (zvyčajne 30 ml na 1000 dávok, 75 ml na 2500 dávok) a podať štandardným kvapkadlom.
Estonian: Lahustada vaktsiin füsioloogilises lahuses või steriilses destilleeritud vees (tavaliselt 30 ml 1000 annuse kohta, 75 ml 2500 annuse kohta) ja manustada vaktsiin standardtilguti abil.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sú hlásené mierne respiračné príznaky choroby.
Estonian: Turustamisjärgselt Väga harva on kirjeldatud kergeid hingamisteede haigestumise tunnuseid.
Slovak: Vakcinačná suspenzia má byť sprejovaná rovnomerne na presný počet kurčiat, použitím hrubého spreja zo vzdialenosti 30-40 cm, najlepšie ak kurčatá sedia spolu a za šera.
Estonian: Vaktsiinisuspensioon tuleb ühtlaselt pihustada vastava arvu lindude kohal distantsilt 30…40 cm, kasutades jämedat spreid ja seda eelistatavalt hämaras, kui linnud istuvad koos.
Slovak: Zatavený hliník-laminátový téglik s polypropylénovou (téglik) a polypropylén/polyetylénovou (viečko) kontaktnou vrstvou obsahujúci 1000, 2500, 5000 alebo 10 000 dávok.
Estonian: Suletud alumiiniumlaminaadist tops, millel on polüpropüleenist (tops) ja polüpropüleenist/polüetüleenist (kaas) kontaktkiht ning mis sisaldab 1000, 2500, 5000 või 10 000 annust.
Slovak: Imunologické lieky pre vtáky, domácu hydinu, živá vírusová vakcína, vírus infekčnej bronchitídy hydiny.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained lindudele, kodulinnud, elusviirusvaktsiin, lindude nakkava bronhiidi viirusvaktsiin.
Slovak: : 50% infekčná dávka pre embryá
Estonian: * EID50: 50% embrüoid nakatav annus
Slovak: Pokyny na rekonštitúciu oboch lyofilizátov a následnú aplikáciu získate z pokynov uvedených vyššie pri podaní sprejovaním a intranazálno/okulárnej aplikácii.
Estonian: Mõlema lüofilisaadi manustamiskõlblikuks muutmiseks ja sellele järgnevaks manustamiseks peab järgima eeltoodud juhiseid spreina ja intranasaalse/okulaarse manustamise kohta.
Slovak: 1x 500 dávok 1x 1000 dávok 1x 2500 dávok 1x 5000 dávok 1x 10 00 dávok 10x 500 dávok 10x 1000 dávok
Estonian: 1x 500 annust 1 x 1 000 annust 1 x 2 500 annust 1 x 5 000 annust 1 x 10 000 annust 10 x 500 annust 10 x 1 000 annust 10 x 2 500 annust 10 x 5 000 annust 10 x 10 000 annust
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Intervet International B.V.
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks väljastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress Intervet International B.V.
Slovak: 3,6 log10 EID50 IBV v jednej dávke
Estonian: ≥ 3,6 log10 EID50 IBV annuse kohta.
Slovak: dávok uzavretá halogénbutylovou gumovou zátkou a zapečatená hliníkovým viečkom.
Estonian: Viaal on suletud halogenobutüülkummist prundiga, mis on kaetud kodeeritud alumiiniumkaanega.
Slovak: Množstvo vody pre rekonštitúciu má byť dostatočné pre zaistenie rovnakého rozdelenia sprejom na kurčatá.
Estonian: Vaktsiini manustamiskõlblikuks muutmiseks kasutatava vee kogus peab olema piisav vaktsiini ühtlaseks jaotumiseks kanadele manustatavas spreis.
Slovak: Po rekonštitúcii je suspenzia číra.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist on suspensioon selge.
Slovak: Lyofilizát Sklenená liekovka (hydrolytické sklo typ I) 10 ml, obsahujúca 500, 1000, 2500, 5000 alebo 10000
Estonian: 10 ml I tüübi hüdrolüütilisest klaasist viaalid sisaldavad 500, 1000, 2500, 5000 või 10 000 annust lüofilisaati.
Slovak: Vakcína sa môže podať 7-dňovým a starším kurčatám v pitnej vode.
Estonian: Vaktsiini võib manustada 7 päeva vanustele ja vanematele tibudele joogiveega.
Slovak: Nobilis IB 4-91 podaný 1-dňovým kurčatám môže nepriaznivo ovplyvniť účinnosť vakcíny rhinotracheitídy moriek (TRT) podanej do 7 dní.
Estonian: Nobilis IB 4-91 vaktsiini manustamine päevavanustele tibudele võib nõrgendada 7 päeva jooksul kalkunite rinotrahheiidivastase (TRT) vaktsiini toimet.
Slovak: Vakcína môže byť dodaná ako lyofilizovaná v sklenených liekovkách, alebo ako lyofilizované guľôčky v téglikoch.
Estonian: Vaktsiin võib olla tarnitud külmkuivatatud tükina klaasviaalis või külmkuivatatud keradena topsides.
Slovak: Vakcína sa má podať skoro ráno, pretože to je hlavné obdobie príjmu vody alebo počas chladnej časti horúceho dňa.
Estonian: Vaktsiini tuleb manustada varajastel hommikutundidel või palava päeva jahedaimal perioodil, sest sel ajal on lindude veevõtt intensiivseim.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale v sklenených liekovkách: 9 mesiacov.
Estonian: Klaasviaalides müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 9 kuud.
Slovak: Pitná voda:
Estonian: Joogivees manustamine:
Slovak: Najlepšie je vakcínu rozpustiť v destilovanej vode, poprípade v studenej čistej vode.
Estonian: Vaktsiin tuleb esmalt lahustada kas destilleeritud või jahedas puhtas vees.
Slovak: predaj, výdaj a/alebo používanie imunologických veterinárnych liekov na časti svojho územia alebo celom území, ak sa zistí, že: a) podávanie lieku zvieratám naruší vykonávanie národného programu diagnostiky, ozdravovania alebo zdolávania chorôb zvierat, alebo spôsobí ťažkosti pri potvrdzovaní neprítomnosti kontaminácie živých zvierat alebo potravín získaných z liečených zvierat.
Estonian: a) veterinaarravimi manustamine loomadele takistab looma haiguste diagnoosimise, kontrolli või haigustõrje riiklike programmide rakendamist, või komplitseerib nakkuste puudumise tõendamist elusloomadel või toiduainetes või muudes toodetes, mis on saadud loomadelt, kellele on manustatud ravimit;
Slovak: Kurčatá majú byť vakcinované proti iným bežným IBV sérotypom (napr.
Estonian: Kanad tuleb vaktsineerida teiste levinud IBV serotüüpide (näiteks Massachusetts) vastu kohaliku IB vaktsineerimisprogrammi järgi.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale v hliník-laminátových téglikoch: 24 mesiacov.
Estonian: Alumiiniumlaminaadist topsides müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 24 kuud.
Slovak: V oboch prípadoch pred použitím vodu s vakcínou dobre premiešať.
Estonian: Mõlemal juhul tuleb vaktsiini sisaldav vesi enne kasutamist hoolikalt segada.
Slovak: 1000 dávok (3-100 guľôčok) 2500 dávok (3-100 guľôčok) 5000 dávok (3-100 guľôčok) 10000 dávok (3-100 guľôčok)
Estonian: 1000 annust (3…100 kera) 2500 annust (3…100 kera) 5000 annust (3…100 kera) 10000 annust (3…100 kera)
Slovak: To sa bude meniť podľa veku kurčiat, ktoré majú byť vakcinované a od systému riadenia, ale navrhuje sa 250-400 ml vody na 1000 dávok.
Estonian: See võib varieeruda vastavalt vaktsineeritavate tibude vanusele ja kasutatavatele süsteemidele, soovitav vee kogus oleks 250…400 ml vett 1000 annuse kohta.
Slovak: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti preukazujú, že Nobilis IB 4-91 môže byť podávaný 1dňovým kurčatám vakcinovaným alebo subkutánne alebo in-ovo spôsobom vakcínou Innovax-NDIBD.
Estonian: Olemasolevad ohutus- ja efektiivsusandmed näitavad, et vaktsiini Nobilis IB 4-91 võib manustada ühepäevastele tibudele, keda on enne subkutaanselt või in ovo vaktsineeritud Innovax-ND-IBD-ga.
Slovak: Liekovky: pelety špinavobielej /krémovej farby.
Estonian: Viaalid: valkjas/kreemikas pellet
Slovak: Návod v prípade, že je vakcína podaná spolu s Nobilis IB Ma5:
Estonian: Juhend kasutamisel koos Nobilis IB Ma5-ga
Slovak: Brojlery: Vakcína sa môže podať 1-dňovým a starším kurčatám hrubým sprejom alebo intranazálnou/okulárnou aplikáciou.
Estonian: Broiler: vaktsiini manustatakse ühepäevastele või vanematele tibudele jämeda spreina või intranasaalselt/okulaarselt.
Slovak: Čas použiteľnosti po rekonštitúcii: 2 hodiny.
Estonian: Kasutamisaegne kõlblikkusaeg pärast segamist: 2 tundi.
Slovak: Údaje o bezpečnosti a účinnosti sú k dispozícii pričom dokazujú, že táto vakcína môže byť miešaná a podaná s Nobilis IB Ma5 sprejom alebo intranázálnou/okulárnou aplikáciou komerčným kurčatám od veku 1 dňa.
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Olemasolevad ohutuse ja tõhususe andmed näitavad, et vaktsiini saab segada ja manustada koos Nobilis IB Ma5-ga spreina või intranasaalseks/okulaarseks manustamiseks kaubanduslikele tibudele alates 1 päeva vanusest.
Slovak: Čas použiteľnosti po rekonštitúcii podľa návodu: 2 hodiny.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist: 2 tundi.
Slovak: 7-dňovým a starším kurčatám sa vakcína môže podať v pitnej vode.
Estonian: Seitsmepäevastele ja vanematele tibudele manustatakse vaktsiini joogiveega.
Slovak: Pre ťažké plemená alebo v horúcom počasí sa môže množstvo vody zvýšiť až na 40 l na 1000 dávok.
Estonian: Raskemate linnutõugude puhul või palava ilma korral võib lahustada 1000 annust kuni 40 liitris vees.
Slovak: Tégliky: prevažne vo forme guľôčok špinavobielej farby.
Estonian: Topsid: valkjas, peamiselt kerakujuline.
Slovak: 500 dávok 1000 dávok 2500 dávok 5000 dávok 10000 dávok
Estonian: 500 annust 1 000 annust 2 500 annust 5 000 annust 10 000 annust
Slovak: PODMIENKY A OBMEDZENIA
Estonian: B. HANKE- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
Slovak: Na aplikáciu vakcíny podľa všeobecných pravidiel, rozpustiť 1000 dávok v 1 litri vody podľa veku v dňoch, až do maximálneho objemu 20 litrov na 1000 dávok.
Estonian: Üldreegel vaktsiini manustamiseks: lahustada 1000 annust vanusepäevadele vastava arvu liitrite kohta, maksimaalselt 1000 annust 20 liitri vee kohta.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM PAPIEROVÁ ŠKATUĽKA s 1liekovkou, 10 liekovkami alebo 10 téglikmi lyofilizátu
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Kartongkarp 1 või 10 lüofilisaadiviaali või 10 lüofilisaaditopsiga
Slovak: Živý atenuovaný vírus infekčnej bronchitídy hydiny (IBV) variantný kmeň 4-91: > 3,6 log10 EID50* * EID50
Estonian: Nakkava bronhiidi nõrgestatud elusviirus (IBV) tüvevariant 4-91: ≥ 3,6 log10 EID50 *annuse kohta
Slovak: Návod:
Estonian: Pakend:
Slovak: Ak je počet vakcinovaných kurčiat iný ako v štandardnej schéme, vždy použite najbližšiu vyššiu odporúčanú dávku.
Estonian: Kui lindude arv on standardannuste vahepealne, tuleb kasutada järgnevat, suuremat annust.
Slovak: Vakcína sa môže podať budúcim nosniciam a chovným kurčatám od veku 1 dňa intranazálnou/okulárnou aplikáciou alebo hrubým sprejom.
Estonian: Tulevased munakanad ja sugukanad: tulevastele munakanadele ja sugukanadele tohib vaktsiini manustada alates ühe päeva vanusest intranasaalselt/okulaarselt või jämeda spreina.
Slovak: Aktívna imunizácia proti variantnému kmeňu IB 4-91 vírusu infekčnej bronchitídy hydiny, ktorý spôsobuje infekčnú bronchitídu u kurčiat.
Estonian: Aktiivne immuniseerimine lindude nakkava bronhiidi viiruse tüve IB 4-91 vastu, mis põhjustab kanadel nakkavat bronhiiti.
Slovak: Ak už bola všetka vakcína spotrebovaná, prívod vody má byť otvorený.
Estonian: Pärast vaktsiini lõplikku tarbimist avada joogivee süsteem.
Slovak: Tieto majú byť čisté a zbavené čistiacich a dezinfekčných prostriedkov.
Estonian: Joogisüsteem peab olema puhas pindaktiivsete ainete jääkidest ja desinfitseerimisainetest.
Slovak: Po rekonštitúcii použiť do 2 hodín.
Estonian: EXP {kuu/aasta} Pärast manustamiskõlblikuks muutmist kasutada 2 tunni jooksul.
Slovak: Vakcinačný vírus sa môže šíriť z vakcinovaných na nevakcinované kurčatá preto je potrebné dbať na oddelenie vakcinovaných zvierat od nevakcinovaných.
Estonian: Vaktsiiniviirus võib kanduda vaktsineeritud lindudelt vaktsineerimata lindudele.
Slovak: Nobilis IB 4-91 je určený pre ochranu kurčiat proti respiračným príznakom choroby spôsobenej iba variantným kmeňom 4-91
Estonian: Nobilis IB 4-91 on mõeldud vaid kanade kaitsmiseks IBV tüve 4-91 põhjustatud respiratoorsete haigusnähtude vastu ja seda ei tohi kasutada teiste IBV vaktsiinide asemel.
Slovak: Voda má byť pred vakcináciou odňatá, aby boli kurčatá vysmädnuté.
Estonian: Et linnud oleks janusemad, tuleb enne vaktsineerimist veevõttu piirata.
Slovak: Znáška: Nobilis IB 4-91 sa preukázal ako bezpečný u nosníc a chovných kurčiat počas znášky.
Estonian: Munemisperiood: Nobilis IB 4-91 ohutus munakanadele ja sugulindudele munemisperioodil on tõestatud.
Slovak: Podstatné je zabezpečiť dostatočné množstvo nádob s vodou na poskytnutie primeraného priestoru na pitie.
Estonian: Joogikohti peab olema piisavalt.
Slovak: Sorbitol želatína pankreatická trávenina kazeínu fosforečnan dvojsodný voda na injekciu
Estonian: pankrease ensüümidega töödeldud kaseiin, dinaatriumfosfaat, süstevesi.
Slovak: Nobilis IB 4-91sa preukázal ako bezpečný u nosníc a chovných kurčiat počas znášky.
Estonian: Nobilis IB 4-91 ohutus munakanadele ja sugulindudele munemisperioodil on tõestatud.
Slovak: Na okulonazálne podanie, sprej alebo v pitnej vode.
Estonian: Okulonasaalseks, spreina või joogivees manustamiseks.
Slovak: Aktívna imunizácia kurčiat na zníženie respiračných príznakov infekčnej bronchitídy spôsobenej variantným kmeňom IB 4-91.
Estonian: Kanade aktiivne immuniseerimine nakkava bronhiidi viiruse tüvevariandi IB -4-91 põhjustatud respiratoorsete haigusnähtude vähendamiseks.
Slovak: Liekovky majú byť otvorené pod vodou alebo obsah téglika(ov) má byť vyliaty do vody.
Estonian: Viaalid tuleb avada vee all või topsi(de) sisu vette valada.
Slovak: Primerané množstvo liekoviek má byť otvorené pod vodou alebo obsah téglika(ov) má byť vyliaty do vody.
Estonian: Vajalik arv viaale tuleb avada vee all või topsi(de) sisu vette valada.
Slovak: Veľkosť balenia:
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED)
Slovak: To im pomôže chrániť sa pred infekčnou bronchitídou.
Estonian: See aitab neid nakkusliku bronhiidi eest kaitsta.
Slovak: EMEA/V/C/000036
Estonian: EMA/CVMP/190786/2007 EMEA/V/C/000036
Slovak: Na predĺženie imunity sa kurčatá musia opätovne očkovať každých 6 týždňov po počiatočnom očkovaní.
Estonian: Pikaajalise immuunsuse tagamiseks tuleb kanu pärast esmakordset vaktsineerimist iga 6 nädala tagant uuesti vaktsineerida.
Slovak: Pomer prínosu a rizika sa nachádza v časti týkajúcej sa vedeckej rozpravy v tejto správe EPAR.
Estonian: Ravimi kasulikkuse ja riski suhe on käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande teadusliku arutelu kokkuvõttes.
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že učia imunitný systém (prirodzenú obranu tela), ako sa má sám brániť pred chorobou.
Estonian: Vaktsiinid n-ö õpetavad immuunsüsteemi (organismi loomulikke kaitsemehhanisme) kaitsma organismi haiguse eest.
Slovak: Ide takisto o čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku pred tým, ako možno vajcia použiť na ľudskú spotrebu.
Estonian: See on ka aeg, mis peab ravimi manustamisest mööduma, kuni mune tohib toiduks tarvitada.
Slovak: Vírus očkovacej látky sa môže šíriť zo zaočkovaných na nezaočkované kurčatá, preto je potrebné dbať na oddelenie zaočkovaných kurčiat od nezaočkovaných.
Estonian: Vaktsiinis sisalduv viirus võib levida vaktsineeritud kanadelt vaktsineerimata kanadele, seega tuleb vaktsineeritud kanad vaktsineerimata kanadest eraldada.
Slovak: očkovacia látka proti infekčnej bronchitíde hydiny (živá, atenuovaná)
Estonian: lindude nakkusliku bronhiidi vaktsiin (elus, nõrgestatud)
Slovak: Ak budú zvieratá v budúcnosti vystavené vírusu, ich imunitný systém dokáže rýchlejšie produkovať protilátky.
Estonian: Kui linnud puutuvad hiljem viirusega uuesti kokku, tekivad antikehad kiiremini.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínosy očkovacej látky Nobilis IB 4-91 sú väčšie ako riziká spojené s jej používaním v rámci schválených indikácií a odporučil vydať pre očkovaciu látku Nobilis IB 4-91 povolenie na uvedenie na trh.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et heakskiidetud näidustusel on Nobilis IB 4-91 kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda Nobilis IB 4-91 müügiloa.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola tvorba protilátok na vírus IB 4-91, celková úmrtnosť kurčiat a percentuálny podiel kurčiat vyradených v dôsledku ochorenia.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitajad olid antikehade tekkimine IB 4-91 viiruse vastu, kanade üldine suremus ning haiguse tõttu vastuvõtmata jäänud kanade protsent.
Slovak: Očkovacia látka Nobilis IB 4-91 bola porovnávaná aj s kontrolnou skupinou, t.j. neočkovanými kurčatami.
Estonian: Vaktsiini Nobilis IB 4-91 võrreldi ka kontrollrühmadega, st vaktsineerimata kanadega.
Slovak: Odporúča sa však dôkladne si umyť a vydezinfikovať ruky a zariadenie po očkovaní, aby sa predišlo šíreniu vírusu.
Estonian: Inimestele ettevaatusabinõusid ei ole, kuid viiruse levitamise vältimiseks on soovitatav pärast vaktsineerimist käed ja töövahendid puhtaks pesta ja desinfitseerida.
Slovak: Očkovacia látka sa môže podávať budúcim nosnicám a chovným kurčatám od veku jedného dňa intranazálnou/okulárnou aplikáciou alebo hrubou aerodisperziou.
Estonian: Vaktsiini tohib manustada tulevastele munakanadele ja aretuseks ettenähtud vähemalt 1-päevastele kanadele intranasaalselt või okulaarselt või jämedatilgalise pihusena.
Slovak: Dňa 9. júna 1998 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Nobilis IB 4-91 na trh platné v celej Európskej únii.
Estonian: Euroopa Komisjon andis vaktsiini Nobilis IB 4-91 müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 9. juunil 1998.
Slovak: Vírus infekčnej bronchitídy hydiny v očkovacej látke Nobilis IB 4-91 boli atenuované (oslabené), aby nezapríčinili ochorenie.
Estonian: Vaktsiinis Nobilis IB 4-91 sisalduv lindude nakkusliku bronhiidi viirus on atenueeritud (nõrgestatud), et see ei põhjustaks haigust.
Slovak: Nobilis IB 4-91 je veterinárna očkovacia látka, ktorá obsahuje živý atenuovaný (oslabený) vírus infekčnej bronchitídy hydiny.
Estonian: Nobilis IB 4-91 on veterinaarvaktsiin, mis sisaldab lindude nakkusliku bronhiidi elus atenueeritud (nõrgestatud) viirust.
Slovak: Po podaní očkovacej látky Nobilis IB 4-91 kurčatám imunitný systém zvierat rozpozná vírusy ako cudzie a vytvára proti nim protilátky.
Estonian: Kui kanadele manustatakse vaktsiini Nobilis IB 4-91, peab loomade immuunsüsteem viirust võõraks ja tekitab selle vastu antikehi.
Slovak: Očkovacia látka Nobilis IB 4-91 sa môže podávať jednodňovým a starším kurčatám hrubou aerodisperziou alebo intranazálne (vdychovaním cez nos) alebo okulárne (absorpciou očami).
Estonian: Vaktsiini Nobilis IB 4-91 tohib manustada vähemalt 1-päevastele kanadele jämedatilgalise pihusena või intranasaalselt (nina kaudu sissehingamise teel) või okulaarselt (silmade kaudu imendumise teel).
Slovak: Očkovacia látka bola podávaná hrubou aerodisperziou kurčatám rôzneho veku.
Estonian: Vaktsiini manustati erinevas vanuses kanadele jämedatilgalise pihusena.
Slovak: Ochranná lehota pre očkovaciu látku Nobilis IB 4-91 v prípade kurčiat je nula dní.
Estonian: Nobilis IB 4-91 keeluaeg kanade puhul on 0 päeva.
Slovak: Čo je Nobilis IB 4-91?
Estonian: Mis on Nobilis IB 4-91?
Slovak: Očkovacia látka Nobilis IB 4-91 sa skúmala v rôznych očkovacích režimoch a v celom rade skúšok.
Estonian: Vaktsiini Nobilis IB 4-91 kasutamist uuriti mitmes uuringus mitmesugustes vaktsineerimisskeemides.
Slovak: Nobilis IB 4-91 je očkovacia látka.
Estonian: Nobilis IB 4-91 on vaktsiin.
Slovak: Očkovacia látka sa môže podávať sedemdňovým a starším kurčatám v pitnej vode.
Estonian: Vähemalt 7-päevastele kanadele tuleb anda vaktsiini koos joogiveega.
Slovak: Očkovacia látka Nobilis IB 4-91 sa používa na imunizáciu kurčiat na zníženie respiračných príznakov infekčnej bronchitídy spôsobenej variantným kmeňom IB 4-91 vyvolávajúcim infekčnú bronchitídu kurčiat.
Estonian: Nobilis IB 4-91 on ette nähtud kanade nakkusliku bronhiidi respiratoorseid nähte põhjustava nakkusliku bronhiidi viiruse tüve IB 4-91 vastaseks immuniseerimiseks.
Slovak: Ako bola očkovacia látka Nobilis IB 4-91 skúmaná?
Estonian: Kuidas vaktsiini Nobilis IB 4-91 uuriti?
Slovak: Očkovacia látka Nobilis IB 4-91 je dostupná vo forme lyofilizátu (prášku vysušeného mrazom), z ktorého sa pripravuje suspenzia.
Estonian: Vaktsiini Nobilis IB 4-91 turustatakse suspensiooni lüofilisaadina (külmkuivatatud pulber).
Slovak: Nobilis IB 4-91 účinkuje?
Estonian: Kuidas Nobilis IB 4-91 toimib?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Nobilis IB 4-91?
Estonian: Mis riskid vaktsiiniga Nobilis IB 4-91 kaasnevad?
Slovak: Na čo sa očkovacia látka Nobilis IB 4-91 používa?
Estonian: Milleks vaktsiini Nobilis IB 4-91 kasutatakse?
Slovak: Živý atenuovaný vírus aviárnej infekčnej bronchitídy kmeň D388: 104.0 - 105.5 EID50*/dávka
Estonian: -1 Elus lindude infektsioosse bronhiidi viiruse tüve D388 104, 0 - 105,5 EID50
Slovak: Lyofilizát: téglik (Alu/PP)
Estonian: Okulonasaalselt Lüofilisaat: tops (Alu/PP);
Slovak: Riedidlo: liekovka (LDPE)
Estonian: Lahusti: viaal (LDPE)
Slovak: * 50% infekčnej dávky pre kuracie embryá
Estonian: * 50% mune nakatav annus
Slovak: 10 téglikov s lyofilizátom liekoviek s riedidlom
Estonian: 10 lüofilisaadi topsi + 10 lahusti viaali
Slovak: Okulo/nazálne podávanie
Estonian: -1 Okulonasaalse suspensiooni lüofilisaat ja lahusti
Slovak: Lyofilizát: dávok Riedidlo: 35 ml
Estonian: 35 ml
Slovak: Simultánne použitie oboch vakcín zvyšuje riziko rekombinácie vírusov a možné riziko vzniku nových variantov.
Estonian: Mõlema vaktsiini samaaegne kasutamine suurendab ohtu viiruste rekombineerumiseks ja uute variantide võimalikuks tekkimiseks.
Slovak: Ochrana pred inými cirkulujúcimi IB kmeňmi nebola skúmaná.
Estonian: Kaitset teiste tsirkuleerivate IB tüvede vastu ei ole uuritud.
Slovak: & Dohme Animal Health S.l.
Estonian: Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
Slovak: Odmerať správny objem vody pre stanovený počet vakcinovaných vtákov (v závislosti na použitom zariadení).
Estonian: Mõõta välja vaktsineeritavate lindude arvule vastav veekogus (sõltuvalt kasutatavast seadmest).
Slovak: Živý IBV, D388
Estonian: Elus IBV, D388
Slovak: Trvanie imunity: 8 týždňov.
Estonian: Immuunsuse kestus: 8 nädalat.
Slovak: Použiť jemný sprej ≥250 mikrónov.
Estonian: Manustada jämedatilgalise pihusena ≥ 250 mikronit.
Slovak: Bezpečnostné ukazovatele miešanej vakcíny nie sú odlišné od tých, popísaných pre vakcíny podané samostatne.
Estonian: Segatud vaktsiinide ohutuse parameetrid ei erine eraldi manustatud vaktsiinide puhul kirjeldatutest.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
Estonian: Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
Slovak: Počas tohto obdobia je potrebné zabezpečiť, aby nedošlo ku kontaktu imunosuprimovaných a nevakcinovaných kurčiat s vakcinovanými kurčatami.
Estonian: Selle aja jooksul tuleb vältida immuunpuudulikkusega ja vaktsineerimata kanade kokkupuudet vaktsineeritud kanadega.
Slovak: Carbajosa de la Sagrada, Salamanca, 37008,
Estonian: Pol. Ind. El Montalvo I, Parcela 38, Carbajosa de la Sagrada, Salamanca, 37008,
Slovak: Vakcinované kurčatá môžu vylučovať vakcinačný kmeň až 20 dní po vakcinácii.
Estonian: Vaktsineeritud kanad võivad vaktsiinitüve eritada kuni 20 päeva pärast vaktsineerimist.
Slovak: {MM/RRRR}
Estonian: {kk.aaaa}
Slovak: Hoci, možnosť, že také riziko nastane, bola odhadnutá ako veľmi nízka.
Estonian: Siiski hinnatakse ohu tekke tõenäosust väga madalaks.
Slovak: Jedna dávka rekonštituovanej vakcíny obsahuje:
Estonian: Iga annus manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiini sisaldab:
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas znášky.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus ja efektiivsus munemiseperioodil ei ole piisavalt tõestatud.
Slovak: Názov a adresa výrobcov biologicky účinnej látky
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootjate nimi ja aadress
Slovak: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti preukazujú, že táto vakcína môže byť miešaná a podaná s vakcínou Nobilis IB Ma5 sprejovaním alebo okulo/nazálnou cestou.
Estonian: Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib segada ja manustada koos pihustamisega või okulonasaalselt manustatava Nobilis IB Ma5ga.
Slovak: Riedidlo (Solvent Oculo/Nasal): roztok modrej farby.
Estonian: Lahusti (Solvent Oculo/Nasal): sinist värvi lahus.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 13/06/2019.
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 04.09.2014 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 13.06.2019
Slovak: Okulonazálne použitie.
Estonian: Okulonasaalne kasutamine.
Slovak: x 1 000 dávok 10 x 2 500 dávok 10 x 5 000 dávok 10 x 10 000 dávok
Estonian: 10 x 1000 annust 10 x 2500 annust 10 x 5000 annust 10 x 10 000 annust