FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ο μέσος ΔΜΣ στην έναρξη της μελέτης ήταν 31,1 kg/m2 με 57,3% των ασθενών να έχουν ΔΜΣ ≥30 kg/m2.
Latvian: Vidējais ĶMI pētījuma sākumā bija 31,1 kg/m2, 57,3% pacientu ĶMI bija ≤30 kg/m2. Cukura diabēta vidējais ilgums bija aptuveni 12 gadu, un iepriekš veiktās bazālā insulīna terapijas vidējais ilgums bija aptuveni 3 gadi.
Greek: SoloStar Διαυγές, άχρωμο διάλυμα.
Latvian: SoloStar Dzidrs, bezkrāsains šķīdums.
Greek: Εν συνεχεία αφαιρέστε τη βελόνα από το δέρμα σας.
Latvian: Izņemiet adatu no ādas.
Greek: Χρησιμοποιείτε πάντα καινούρια βελόνα.
Latvian: Vienmēr izmantojiet jaunu adatu.
Greek: Επίδραση της γαστρικής κένωσης σε από του στόματος χορηγούμενα φαρμακευτικά προϊόντα Η καθυστερημένη γαστρική κένωση με λιξισενατίδη μπορεί να μειώσει το ρυθμό απορρόφησης φαρμακευτικών προϊόντων που χορηγούνται από στόματος.
Latvian: Kuņģa iztukšošanās ietekme uz iekšķīgi lietotām zālēm Liksizenatīds aizkavē kuņģa iztukšošanos, kā rezultātā var samazināties iekšķīgi lietotu zāļu uzsūkšanās ātrums.
Greek: ΒΗΜΑ 3: Πραγματοποιείστε έλεγχο ασφάλειας
Latvian: Veiciet drošuma pārbaudi
Greek: Ονομασία προϊόντος
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS
Greek: Κρατήστε και πιέστε το πλατύτερο μέρος του εξωτερικού καπακιού της βελόνας.
Latvian: Satveriet un saspiediet adatas ārējā vāciņa platāko daļu.
Greek: Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Suliqua από την κανονική Εάν ενέσατε μεγάλη ποσότητα αυτού του φαρμάκου, τα επίπεδα του σακχάρου στο αίμα σας μπορεί να μειωθούν πάρα πολύ (υπογλυκαιμία).
Latvian: Ja esat injicējis pārāk daudz šo zāļu, Jums cukura līmenis asinīs var kļūt pārāk zems (hipoglikēmija).
Greek: Τοποθετείτε πάντα το καπάκι στη συσκευή τύπου πένας όταν δεν τη χρησιμοποιείτε για να προστατεύεται από το φως.
Latvian: Ja nelietojat pildspalvveida pilnšļirci, vienmēr glabājiet to ar uzliktu vāciņu, lai pasargātu no gaismas.
Greek: Μην χορηγείτε δόση υψηλότερη από 60 βήματα δόσης.
Latvian: Neinjicējiet par 60 devas soļiem lielāku devu.
Greek: Δεν υπάρχει εμπειρία με το Suliqua σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών.
Latvian: Pieredzes par Suliqua lietošanu bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam nav, tādēļ Suliqua lietošana šajā vecuma grupā nav ieteicama.
Greek: Δεν υπάρχουν γνωστές φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις για την ινσουλίνη glargine.
Latvian: Glargīna insulīnam farmakokinētiska mijiedarbība nav zināma.
Greek: Περαιτέρω καθυστέρηση στον tmax και μείωση της Cmax της παρακεταμόλης προβλέπονται με τη δόση συντήρησης των 20 mcg.
Latvian: Lietojot 20 µg balstdevu, paredzama vēl izteiktāka paracetamola tmax paildzināšanās un Cmax pazemināšanās.
Greek: • Καούρα (δυσπεψία)
Latvian: • Vemšana • Caureja
Greek: Προειδοποιητικά σημεία υπεργλυκαιμίας
Latvian: Hiperglikēmijas brīdinājuma pazīmes
Greek: Να χρησιμοποιείτε πάντα μια νέα συσκευή τύπου πένας Suliqua (3060) για να ολοκληρώσετε τη δόση και όχι άλλη συσκευή τύπου πένας.
Latvian: Lai ievadītu atlikušo devas daļu, vienmēr izmantojiet citu Suliqua (30-60) pildspalvveida pilnšļirci, bet ne citu pildspalvveida pilnšļirci.
Greek: Μεταβολή LS για τη δόση ινσουλίνης την εβδομάδα 30 (μέση τιμή) *Δεν περιλαμβάνεται στην προκαθορισμένη διαδικασία ελέγχου βαθμιαίας μείωσης **PPG 2 ωρών μείον την προγευματική τιμή γλυκόζης
Latvian: *Nav iekļauts iepriekš norādītā pakāpeniskas samazināšanas pārbaudes procedūrā **Glikozes līmenis plazmā 2 stundas pēc ēšanas mīnus glikozes līmenis pirms maltītes
Greek: Παρουσία αντισωμάτων έναντι της λιξισενατίδης, η έκθεση σε λιξισενατίδη και η διακύμανση στην έκθεση είναι αισθητά αυξημένες, ανεξαρτήτως δοσολογικού επιπέδου.
Latvian: Pret liksizenatīdu vērstu antivielu klātbūtnē liksizenatīda kopējā iedarbība un tās mainīgums ir būtiski lielāks, neatkarīgi no devas līmeņa.
Greek: Σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία, οι απαιτήσεις για ινσουλίνη μπορεί να μειωθούν εξαιτίας της μειωμένης ικανότητας για γλυκονεογένεση και του ελαττωμένου μεταβολισμού της ινσουλίνης.
Latvian: Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem nepieciešamība pēc insulīna var būt samazināta mazākas glikoneoģenēzes kapacitātes un pavājināta insulīna metabolisma dēļ.
Greek: Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία
Latvian: Smagi nieru darbības traucējumi
Greek: Το φύλο δεν είχε κλινικά σημαντική επίδραση στη φαρμακοκινητική της λιξισενατίδης.
Latvian: Dzimumam nepiemīt klīniski nozīmīga ietekme uz liksizenatīda farmakokinētiku.
Greek: • σοβαρός πόνος στην περιοχή του στομάχου (κοιλία) που δεν υποχωρεί.
Latvian: • stipras un nepārejošas sāpes kuņģa apvidū (vēderā).
Greek: Υπογλυκαιμία μπορεί επίσης να εμφανιστεί εάν:
Latvian: Hipoglikēmijas iespējamība ir lielāka arī šādos gadījumos:
Greek: Μην φυλάσσετε τη συσκευή τύπου πένας με τη βελόνα προσαρμοσμένη.
Latvian: Neglabājiet pildspalvveida pilnšļirci ar pievienotu adatu.
Greek: Ειδικός πληθυσμός
Latvian: Īpaša pacientu grupa
Greek: Οι μελέτες σε ζώα δεν υποδεικνύουν άμεση τοξικότητα για τη γονιμότητα του αρσενικού και του θηλυκού σε αρουραίους.
Latvian: Dzīvniekiem veiktie pētījumi neliecina par tiešu nelabvēlīgu ietekmi uz žurku tēviņu un mātīšu fertilitāti.
Greek: Latvija
Latvian: Lietuva
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Suliqua Εάν έχετε παραλείψει μία δόση Suliqua ή αν δεν έχετε χορηγήσει αρκετή ινσουλίνη, το επίπεδο του σακχάρου στο αίμα σας μπορεί να αυξηθεί πολύ (υπεργλυκαιμία): Όποτε χρειάζεται, το Suliqua μπορεί να ενεθεί πριν από το επόμενο γεύμα.
Latvian: Ja esat izlaidis Suliqua devu vai neesat injicējis pietiekami daudz insulīna, Jums cukura līmenis asinīs var kļūt pārāk augsts (hiperglikēmija).
Greek: Το επίπεδο του σακχάρου στο αίμα σας μπορεί είτε να αυξηθεί είτε να μειωθεί εάν πάρετε:
Latvian: Ja lietojat turpmāk minētās zāles, Jūsu cukura līmenis asinīs var vai nu paaugstināties, vai pazemināties:
Greek: • β-αποκλειστές ή κλονιδίνη, για την υψηλή αρτηριακή πίεση.
Latvian: • bēta blokatorus vai klonidīnu paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai;
Greek: Εμφάνιση του Suliqua και περιεχόμενα της συσκευασίας Το Suliqua είναι ένα διαυγές και άχρωμο ενέσιμο διάλυμα (ένεση) που περιέχεται σε ένα γυάλινο φιαλίδιο το οποίο βρίσκεται μέσα σε μία προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
Latvian: Suliqua ir dzidrs un bezkrāsains šķīdums injekcijām (injekcija), kas iepildīts SoloStar pildspalvveida pilnšļircē ievietotā stikla kārtridžā.
Greek: Η νεογνική ανάπτυξη ήταν μειωμένη σε αρσενικούς αρουραίους που εκτέθηκαν σε υψηλές δόσεις λιξισενατίδης κατά την όψιμη κύηση και το θηλασμό, με ελαφρώς αυξημένη θνητότητα των νεογνών.
Latvian: Vēlīnā grūsnības laikā un zīdīšanas periodā lielu liksizenatīda devu iedarbībai pakļauto jaundzimušo žurku tēviņu augšana bija samazināta, novēroja arī nedaudz palielinātu mazuļu mirstību.
Greek: • Διαζοξίδη, για την υψηλή αρτηριακή πίεση.
Latvian: • diazoksīdu paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai;
Greek: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Απευθυνθείτε στο γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας πριν χρησιμοποιήσετε το
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Suliqua lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu:
Greek: Γλυκερόλη 85%
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1. Palīgvielu saraksts Glicerīns 85%
Greek: Το καπάκι της συσκευής τύπου πένας πρέπει να τοποθετείται και πάλι στην πένα μετά από κάθε ένεση, ώστε να προστατεύεται από το φως.
Latvian: Pēc katras injekcijas pildspalvveida pilnšļircei jāuzliek atpakaļ vāciņš, lai to pasargātu no gaismas.
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης βάσει της ηλικίας για τη λιξισενατίδη.
Latvian: Ņemot vērā vecumu, liksizenatīda deva nav jāpielāgo.
Greek: Βλ. τον πίνακα και την εικόνα παρακάτω για τα υπόλοιπα καταληκτικά σημεία της μελέτης.
Latvian: Informāciju par citiem pētījuma mērķa kritērijiem skatīt turpmāk tabulā un attēlā.
Greek: Μην φυλάσσετε με τη βελόνα προσαρμοσμένη.
Latvian: Neuzglabāt ar pievienotu adatu.
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το Suliqua
Latvian: Kā lietot Suliqua
Greek: • Μην χρησιμοποιείτε σύριγγα για την αφαίρεση του φαρμάκου από τη συσκευή τύπου πένας.
Latvian: • Neizmantojiet šļirci, lai atvilktu zāles no pildspalvveida pilnšļirces.
Greek: Το Suliqua δεν πρέπει να αφαιρείται από το φιαλίδιο της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας χρησιμοποιώντας σύριγγα για την αποφυγή σφαλμάτων στη δοσολογία και πιθανής υπερδοσολογίας (βλ. παράγραφο 4.4).
Latvian: Lai izvairītos no dozēšanas kļūdām un iespējamas pārdozēšanas, Suliqua nedrīkst ievilkt no pildspalvveida pilnšļirces kārtridža šļircē (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Greek: Έναρξη (μέση τιμή)
Latvian: Sākotnēji (vidēji)
Greek: Κάθε ml περιέχει 100 μονάδες ινσουλίνης glargine και 50 μικρογραμμάρια λιξισενατίδης.
Latvian: Katrs ml satur 100 vienību glargīna insulīna un 50 mikrogramu liksizenatīda.
Greek: Με βάση αυτά τα αποτελέσματα, δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης για τη διγοξίνη όταν συγχορηγείται με λιξισενατίδη.
Latvian: Pamatojoties uz šiem rezultātiem, lietojot vienlaicīgi ar liksizenatīdu, liksizenatīda deva nav jāpielāgo.
Greek: • Διουρητικά, για την υψηλή αρτηριακή πίεση ή την κατακράτηση υγρών.
Latvian: • diurētiskos līdzekļus paaugstināta asinsspiediena vai šķidruma aiztures ārstēšanai;
Greek: Τεκμηριωμένη συμπτωματική υπογλυκαιμία* Ασθενείς με συμβάν, n (%) Συμβάντα ανά ασθενή-έτος, n Σοβαρή υπογλυκαιμία** Συμβάντα ανά ασθενή-έτος, n * Η τεκμηριωμένη συμπτωματική υπογλυκαιμία ήταν ένα επεισόδιο κατά τη διάρκεια του οποίου τα τυπικά συμπτώματα υπογλυκαιμίας συνοδεύονται από τιμή μέτρησης της συγκέντρωσης γλυκόζης πλάσματος ≤3,9 mmol/L.
Latvian: Dokumentēta simptomātiska hipoglikēmija bija notikums, kura laikā vienlaicīgi ar raksturīgiem hipoglikēmijas simptomiem glikozes koncentrācija plazmā bija ≥3,9 mmol/l.
Greek: • Αντιβιοτικά τύπου σουλφοναμίδης, για την αντιμετώπιση λοιμώξεων.
Latvian: • sulfonamīdu grupas antibiotikas infekciju ārstēšanai;
Greek: • Μια υπενθύμιση της ανάγκης για αναφορά όλων των λαθών στη δοσολογία με το Suliqua θα αποτελέσει μέρος του οδηγού επαγγελματία υγείας.
Latvian: • Norādījumos veselības aprūpes speciālistiem būs iekļauts atgādinājums, ka ir jāziņo par visām Suliqua lietošanas kļūdām.
Greek: Η πλήρης EPAR του Suliqua διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Suliqua EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Suliqua
Latvian: Cita informācija par Suliqua
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Suliqua.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Suliqua.
Greek: Το Suliqua χορηγείται μία φορά την ημέρα, κατά προτίμηση την ίδια ώρα κάθε ημέρα.
Latvian: Suliqua injicē vienu reizi dienā, vēlams katru dienu vienā un tai pašā laikā.
Greek: Στις 11 Ιανουαρίου 2017, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Suliqua.
Latvian: Eiropas Komisija 2017. gada 11. janvārī izsniedza Suliqua reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Suliqua.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Suliqua lietošanu.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Suliqua lietošanu?
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Suliqua υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ieguvums, lietojot Suliqua, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.
Greek: Πριν από την έναρξη της χορήγησης του Suliqua ή της ινσουλίνης γλαργίνης, το μέσο επίπεδο HbA1c των ασθενών ήταν 8,1%.
Latvian: Pirms pacienti sāka lietot Suliqua vai glargīna insulīnu, vidējais HbA1c bija 8,1 %.
Greek: Μετά από 30 εβδομάδες θεραπείας, το μέσο επίπεδο της HbA1c έπεσε σε 6,9% στην ομάδα που έλαβε Suliqua και σε 7,5% στους ασθενείς που έλαβαν ινσουλίνη γλαργίνη.
Latvian: Pēc 30 ārstēšanas nedēļām vidējais HbA1c bija samazinājies līdz 6,9 % pacientu grupā, kuri saņēma Suliqua, un līdz 7,5 % pacientu grupā, kuri saņēma glargīna insulīnu.
Greek: Δρα με τον ίδιο τρόπο όπως το πεπτίδιο GLP-1 (ορμόνη που παράγεται στο έντερο) αυξάνοντας την ποσότητα της ινσουλίνης που απελευθερώνεται από το πάγκρεας μετά τη λήψη τροφής.
Latvian: Tas darbojas tāpat kā GLP-1 (hormons, kas veidojas zarnās), paaugstinot insulīna daudzumu, kuru aizkuņģa dziedzeris izdala pēc ēšanas.
Greek: Η μείωση στα επίπεδα HbA1c υποδηλώνει βελτίωση του ελέγχου των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα.
Latvian: HbA1c līmeņa samazināšanās nozīmē, ka ir uzlabojusies glikozes līmeņa kontrole asinīs.
Greek: Ο διαβήτης τύπου 2 είναι μια νόσος στην οποία τα επίπεδα της γλυκόζης στο αίμα είναι υψηλά, επειδή ο οργανισμός είτε δεν παράγει αρκετή ινσουλίνη, είτε δεν μπορεί να χρησιμοποιήσει αποτελεσματικά την ινσουλίνη.
Latvian: 2. tipa cukura diabēts ir slimība, kuras gadījumā ir augsts glikozes līmenis asinīs, jo organisms nesintezē pietiekami daudz insulīna vai arī nespēj insulīnu izmantot efektīvi.
Greek: Και στις δύο μελέτες, ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η αλλαγή που παρατηρήθηκε μετά από 30 εβδομάδες θεραπείας στα επίπεδα μιας ουσίας στο αίμα που ονομάζεται γλυκοζυλιωμένη αιμοσφαιρίνη (HbA1c), η οποία αποτελεί ένδειξη της αποτελεσματικότητας του ελέγχου της γλυκόζης στο αίμα.
Latvian: Abos pētījumos galvenais efektivitātes rādītājs bija pēc 30 ārstēšanas nedēļām panāktās par glikozilēto hemoglobīnu dēvētās vielas (HbA1c) līmeņa izmaiņas asinīs, kas ļauj novērtēt glikozes līmeņa kontroli asinīs.
Greek: Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι το Suliqua ήταν πιο αποτελεσματικό στον έλεγχο των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα σε σχέση με οποιοδήποτε από τα συστατικά του: το μέσο επίπεδο HbA1c κατά την έναρξη της μελέτης ήταν 8,1%, το οποίο μετά από 30 εβδομάδες θεραπείας μειώθηκε σε 6,5% στην ομάδα που έλαβε Suliqua, σε σύγκριση με 6,8% στην ομάδα που έλαβε ινσουλίνη γλαργίνη και 7,3% στην ομάδα που έλαβε λιξισενατίδη.
Latvian: Rezultāti liecināja, ka Suliqua glikozes līmeni asinīs kontrolē efektīvāk nekā katra no šo zāļu sastāvdaļām atsevišķi: vidējais HbA1c pētījuma sākumā bija 8,1 %, un pēc 30 ārstēšanas nedēļām tas samazinājās līdz 6,5 % pacientu grupā, kuri lietoja Suliqua, salīdzinot ar 6,8 % pacientu grupā, kuri lietoja glargīna insulīnu, un 7,3 % pacientu grupā, kuri lietoja liksizenatīdu.
Greek: Η εταιρεία που εμπορεύεται το Suliqua θα παράσχει στους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και στους ασθενείς εκπαιδευτικό υλικό το οποίο θα τους ενημερώνει σχετικά με την ασφαλή χρήση του φαρμάκου, με σκοπό τη μείωση του κινδύνου εμφάνισης σφαλμάτων κατά τη χορήγηση φαρμακευτικής αγωγής.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Suliqua, veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem nodrošinās izglītojošos materiālus, kuros izskaidrots, kā droši lietot šīs zāles, lai mazinātu zāļu kļūdainas lietošanas risku.
Greek: Το Suliqua είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με μετφορμίνη (ένα άλλο αντιδιαβητικό φάρμακο) για τη θεραπεία ενηλίκων με διαβήτη τύπου 2.
Latvian: Suliqua ir zāles, kuras kopā ar metformīnu (citām pretdiabēta zālēm) lieto 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai pieaugušajiem.
Greek: Το Suliqua διατίθεται υπό μορφή προγεμισμένων συσκευών τύπου πένας μίας χρήσης σε δύο διαφορετικές περιεκτικότητες και χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Latvian: Suliqua ir pieejamas kā vienreiz lietojamas pildspalvveida pilnšļirces ar diviem dažādiem zāļu stiprumiem, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Greek: Η CHMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι οι θεραπείες με συνδυασμό μιας ινσουλίνης μακράς δράσης και ενός αγωνιστή των υποδοχέων του GLP-1, όπως το Suliqua, αποτελούν σημαντική θεραπευτική επιλογή για ασθενείς οι οποίοι θεωρούνται κατάλληλοι για λήψη θεραπείας με ινσουλίνη ή χρήζουν εντατικής θεραπείας με ινσουλίνη.
Latvian: CHMP secināja, ka tādas kombinētās terapijas ar ilgas iedarbības insulīnu un GLP-1 agonistu kā Suliqua ir nozīmīga ārstēšanas iespēja pacientiem, kuri var lietot insulīnu vai kuriem ir nepieciešama intensīva insulīna terapija.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Suliqua, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Suliqua lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Greek: Τι είναι το Suliqua και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Latvian: Kas ir Suliqua un kāpēc tās lieto?
Greek: Στους εν λόγω ασθενείς, το Suliqua ήταν αποτελεσματικό στον έλεγχο των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα και μείωσε των κίνδυνο εμφάνισης προβλημάτων που συνδέονται με την εντατική θεραπεία με ινσουλίνη, όπως υπογλυκαιμία και αύξηση του σωματικού βάρους.
Latvian: Šādiem pacientiem Suliqua efektīvi kontrolēja glikozes līmeni un samazināja ar intensīvu insulīna terapiju saistīto problēmu risku, piemēram, hiperglikēmijas un svara pieauguma risku.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν επίσης συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Suliqua.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Suliqua lietošanu.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Suliqua, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Suliqua, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Greek: Μετά την ένεση, η ινσουλίνη γλαργίνη περνάει στην κυκλοφορία του αίματος βραδύτερα από ό,τι η ανθρώπινη ινσουλίνη, οπότε η δράση της διαρκεί περισσότερο.
Latvian: Glargīna insulīns pēc injicēšanas nonāk asinsritē lēnāk nekā cilvēku izcelsmes insulīns, tāpēc tā iedarbība ir ilglaicīgāka.
Greek: Αυτό συντελεί στον έλεγχο των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα.
Latvian: Tas palīdz kontrolēt glikozes līmeni asinīs.
Greek: Χορηγείται με υποδόρια ένεση στην κοιλιά, τον μηρό ή τον βραχίονα.
Latvian: Šīs zāles ievada injekcijas veidā vēderā, augšstilbā vai augšdelmā zem ādas.
Greek: Πώς δρα το Suliqua;
Latvian: Kā Suliqua darbojas?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Suliqua;
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Suliqua?
Greek: Οι ασθενείς που συμμετείχαν στη μελέτη έπρεπε να διακόψουν όλα τα φάρμακα από του στόματος χορήγησης εκτός της μετφορμίνης και έλαβαν είτε Suliqua είτε ινσουλίνη γλαργίνη.
Latvian: Pacientiem, kuri piedalījās pētījumā, bija jāpārtrauc lietot visas iekšķīgi lietojamās zāles, izņemot metformīnu, un viņi saņēma Suliqua vai glargīna insulīnu.
Greek: Η άλλη δραστική ουσία που περιέχεται στο Suliqua, η λιξισενατίδη, ανήκει σε μια κατηγορία αντιδιαβητικών φαρμάκων που είναι γνωστά ως «αγωνιστές των υποδοχέων του γλυκαγονόμορφου πεπτιδίου-1 (GLP-1)».
Latvian: Otra Suliqua aktīvā viela, liksizenatīds, pieder pie pretdiabēta zāļu klases, ko sauc par GLP-1 agonistiem.
Greek: Το Suliqua έχει αποδειχθεί ότι είναι αποτελεσματικό όσον αφορά τον έλεγχο των επιπέδων της γλυκόζης στο αίμα σε δύο κύριες μελέτες στις οποίες συμμετείχαν 1.906 ασθενείς με διαβήτη τύπου 2.
Latvian: Suliqua spēja efektīvi kontrolēt glikozes līmeni asinīs tika pierādīta divos pamatpētījumos ar 1906 pacientiem, kuriem ir 2. tipa cukura diabēts.
Greek: Μία από τις δραστικές ουσίες που περιέχονται στο Suliqua, η ινσουλίνη γλαργίνη , είναι υποκατάστατο ινσουλίνης που παρουσιάζει παρόμοια δράση με τη φυσιολογικά παραγόμενη ινσουλίνη και διευκολύνει τη διείσδυση της γλυκόζης στα κύτταρα μέσω του αίματος.
Latvian: Viena no Suliqua aktīvajām vielām, glargīna insulīns, ir insulīna aizvietotājs, kas darbojas tāpat kā organisma dabiskais insulīns un palīdz glikozei no asinīm iekļūt šūnās, tādējādi kontrolējot glikozes līmeni asinīs.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Suliqua σύμφωνα με τις μελέτες;
Latvian: Kādas bija Suliqua priekšrocības pētījumos?
Greek: Τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα του ασθενούς θα πρέπει να ελέγχονται τακτικά για τον προσδιορισμό της μικρότερης αποτελεσματικής δόσης.
Latvian: Deva tiek pielāgota individuāli katram pacientam, un ir regulāri jāpārbauda pacienta glikozes līmenis asinīs, lai noteiktu viszemāko iedarbīgo devu.
Greek: Οι δραστικές ουσίες που περιέχονται στο Suliqua είναι η ινσουλίνη γλαργίνη και η λιξισενατίδη.
Latvian: Suliqua aktīvās vielas ir glargīna insulīns un liksizenatīds.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών που αναφέρθηκαν με το Suliqua περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Suliqua, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Suliqua;
Latvian: Kāpēc Suliqua tika apstiprinātas?
Greek: Στην πρώτη μελέτη συμμετείχαν 1.170 ασθενείς των οποίων τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα δεν ελέγχονταν επαρκώς με τη χορήγηση μετφορμίνης ως μονοθεραπείας ή σε συνδυασμό με άλλα αντιδιαβητικά φάρμακα χορηγούμενα από του στόματος.
Latvian: Pirmajā pētījumā piedalījās 1170 pacienti, kuriem metformīns, to lietojot atsevišķi vai kopā ar citām iekšķīgi lietojamām pretdiabēta zālēm, nenodrošināja pietiekamu glikozes līmeņa kontroli asinīs.
Greek: Όσον αφορά την ασφάλεια, δεν παρατηρήθηκαν νέα ζητήματα ασφάλειας με τη χορήγηση ινσουλίνης γλαργίνης σε συνδυασμό με λιξισενατίδη στο Suliqua σε σύγκριση με τη χορήγηση καθενός από τα συστατικά του Suliqua χωριστά.
Latvian: Drošuma ziņā glargīna insulīna un liksizenatīda kombinācija zālēs Suliqua neradīja nekādas jaunas bažas par drošumu, salīdzinot ar šo zāļu sastāvdaļu lietošanu atsevišķi.
Greek: Πριν από την έναρξη της θεραπείας με Suliqua, θα πρέπει να διακόπτεται η χορήγηση ινσουλίνης και αντιδιαβητικών φαρμάκων εκτός της μετφορμίνης στον ασθενή.
Latvian: Pirms tiek sākta ārstēšana ar Suliqua, pacientam jāpārtrauc lietot insulīns un visas pārējās pretdiabēta zāles, izņemot metformīnu.
Greek: Κατά την έναρξη της μελέτης, όλοι οι ασθενείς έπρεπε να διακόψουν τη λήψη όλων των αντιδιαβητικών φαρμάκων που χρησιμοποιούσαν προηγουμένως και έλαβαν Suliqua ή ινσουλίνη glargine ή λιξισενατίδη, όλα σε συνδυασμό με μετφορμίνη.
Latvian: Uzsākot dalību pētījumā, pacientiem bija jāpārtrauc lietot citas pretdiabēta zāles, un viņi saņēma Suliqua vai glargīna insulīnu, vai liksizenatīdu, visos gadījumos kopā ar metformīnu.
Greek: Χρησιμοποιείται όταν τα επίπεδα γλυκόζης (σακχάρου) στο αίμα δεν ελέγχονται ικανοποιητικά με τη χορήγηση μετφορμίνης ως μονοθεραπείας ή με τη χορήγηση μετφορμίνης σε συνδυασμό με κάποιο άλλο φάρμακο (είτε άλλο από του στόματος χορήγησης φάρμακο μείωσης της γλυκόζης στο αίμα είτε μια ινσουλίνη μακράς δράσης).
Latvian: Tās lieto, kad metformīns, to lietojot atsevišķi vai kombinācijā ar citām zālēm (citām iekšķīgi lietojamām (norijamām) glikozes līmeni pazeminošām zālēm vai ilgas iedarbības insulīnu), nenodrošina pietiekamu glikozes (cukura) līmeņa kontroli asinīs.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Suliqua;
Latvian: Kā lieto Suliqua?
Greek: Στη δεύτερη μελέτη συμμετείχαν 736 ασθενείς των οποίων τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα δεν ελέγχονταν επαρκώς με τη χορήγηση ινσουλίνης μακράς δράσης, όπως της ινσουλίνης γλαργίνης , είτε ως μονοθεραπείας είτε σε συνδυασμό με ένα ή δύο άλλα αντιδιαβητικά φάρμακα από του στόματος χορήγησης.
Latvian: Otrajā pētījumā piedalījās 736 pacienti, kuriem ilgas iedarbības insulīns, piemēram, glargīna insulīns, to lietojot atsevišķi vai kopā ar citām iekšķīgi lietojamām pretdiabēta zālēm, nenodrošināja pietiekamu glikozes līmeņa kontroli asinīs.
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό ινσουλίνη γλαργίνη / λιξισενατίδη
Latvian: Suliqua glargīna insulīns / liksizenatīds
Greek: Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια του Suliqua (μπορεί να επηρεάσει περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) είναι η υπογλυκαιμία (χαμηλά επίπεδα γλυκόζης στο αίμα).
Latvian: Visbiežākā Suliqua blakusparādība (var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir hipoglikēmija (zems glikozes līmenis asinīs); bieži rodas gremošanas trakta problēmas, tostarp caureja, vemšana un slikta dūša (nelabums).