FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • EQUIOXX 8.2 mg/g oral pasta för häst Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i SPC är tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs.
Hungarian: • EQUIOXX 8,2 mg/g belsőleges paszta lovak részére Az SPC 6.1 bekezdésében felsorolásra került segédanyagok olyan engedélyezett vegyületek, amelyekre a 37/2010 sz.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Firocoxib 8,2 mg/g
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Firokoxib 8,2 mg/g
Swedish: Restmarkör Djurslag MRL Målvävnader
Hungarian: Állatfaj Maximális maradékanyag határértékek
Swedish: Dessa sår är lindriga och försvinner utan behandling.
Hungarian: Ezek a szöveti elváltozások enyhék és maguktól gyógyulnak.
Swedish: Firocoxib 20 mg
Hungarian: Hatóanyag: Firokoxib 20 mg
Swedish: Behandlingen ges en gång dagligen.
Hungarian: A készítmény naponta egyszer alkalmazandó.
Swedish: EPAR för Equioxx finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Equioxx-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i december 2016.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 12-2016.
Swedish: Godkännandet baserades på det godkännande som beviljades 2004 för Previcox (informerat samtycke).
Hungarian: Az engedély a Previcox 2004. évi engedélyén alapul („tájékozott beleegyezés").
Swedish: Den 25 juni 2008 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Equioxx som gäller i hela EU.
Hungarian: 2008. június 25-én az Európai Bizottság az Equioxx-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Swedish: Equioxx firocoxib
Hungarian: Equioxx firokoxib
Swedish: Dosen varierar beroende på djurets kroppsvikt, med undantag för tabletterna som ges till hästar som väger 450-600 kg i en dos om en tablett dagligen.
Hungarian: Az adag az állat testtömegétől függ, kivéve a 450 és 600 kg közötti testsúlyú lovaknak szánt tablettákat, amelyek esetén az adag napi egy tabletta.
Swedish: Hur länge behandlingen ska pågå beror på hästens behandlingssvar, men bör inte vara längre än 14 dagar.
Hungarian: A kezelés teljes időtartama a ló gyógyszerválaszától függ, de nem haladhatja meg a 14 napot.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Equioxx.
Hungarian: Ez a dokumentum az Equioxx-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Swedish: Läkemedlet får inte ges till hästar som producerar mjölk som används som livsmedel.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet termelő lovaknál nem engedélyezett.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Equioxx är större än riskerna och rekommenderade att Equioxx skulle godkännas för försäljning i EU.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az Equioxx alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a készítmény EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Swedish: Två läkemedel är bioekvivalenta när de bildar samma halter av den aktiva substansen i kroppen.
Hungarian: Két gyógyszerforma akkor biológiailag egyenértékű, ha ugyanolyan hatóanyagszintet eredményeznek a szervezetben.
Swedish: Karenstiden för kött från hästar som behandlats med Equioxx är 26 dagar.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő az Equioxx-szal kezelt lovak által termelt hús esetén 26 nap.
Swedish: Equioxx är receptbelagt.
Hungarian: Az Equioxx csak receptre kapható.
Swedish: De här studierna visade att behandling med Equioxx oral pasta en gång dagligen i 14 dagar var lika effektivt som behandling med jämförelseläkemedlen.
Hungarian: A vizsgálatokban kimutatták, hogy az Equioxx belsőleges paszta 14 napon keresztül naponta alkalmazva ugyanolyan hatékony volt, mint az összehasonlító készítmény.
Swedish: Mer information om Equioxx
Hungarian: Az Equioxx-szal kapcsolatos egyéb információ
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Equioxx ska användas.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Equioxx alkalmazására vonatkozóan.
Swedish: I en studie i Förenta staterna jämfördes Equioxx med fenylbutazon (ett annat NSAID-läkemedel), medan en annan studie i Europa jämförde Equioxx med vedaprofen (också det ett NSAID-läkemedel).
Hungarian: Az egyik, Egyesült Államokban végzett vizsgálatban az Equioxx-ot fenilbutazonnal, egy másik NSAID-gyógyszerrel, a másik, európai vizsgálatban pedig a vedaprofen nevű NSAID-gyógyszerrel hasonlították össze.
Swedish: Vid oavsiktligt intag eller oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa upp bipacksedeln eller etiketten för läkaren.
Hungarian: A készítmény véletlen lenyelése vagy véletlen öninjezkciózás esetén azonnal orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Swedish: Genom att minska prostaglandinproduktionen bidrar Equioxx till att lindra smärta och andra inflammationssymtom.
Hungarian: A prosztaglandinok termelődésének a csökkentésével az Equioxx elősegíti a gyulladás tüneteinek, köztük a fájdalomnak a csökkenését.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen firocoxib.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a firokoxib.
Swedish: Equioxx är ett hästläkemedel som används för att lindra smärta och svullnad i lederna orsakad av osteoartrit (en långvarig sjukdom som skadar och orsakar smärta i lederna) och för att minska hältan i samband med sjukdomen.
Hungarian: Az Equioxx-ot lovaknál alkalmazzák a csont-ízületi gyulladás (osteoarthritis; az ízületek károsodásával és fájdalmával járó, hosszan tartó betegség) által okozott ízületi fájdalom és gyulladás enyhítésére és a betegséghez társuló sántaság kezelésére.
Swedish: Equioxx får inte ges till hästar med besvär eller blödningar i mage eller tarmar, och inte heller till hästar med minskad lever-, hjärt- eller njurfunktion eller blödningsrubbningar.
Hungarian: Az Equioxx nem alkalmazható gyomor- vagy bélrendellenességben, illetve -vérzésben szenvedő lovaknál, valamint csökkent máj-, szív- vagy vesefunkció, valamint vérzési rendellenesség esetén.
Swedish: Equioxx får inte ges till hästar som samtidigt behandlas med kortikosteroider eller andra NSAID-läkemedel.
Hungarian: Az Equioxx nem alkalmazható együtt kortikoszteroidokkal vagy egyéb NSAID-gyógyszerekkel.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Equioxx (kan drabba mer än 1 av 10 hästar) är sår i munslemhinnan eller huden kring munnen.
Hungarian: Az Equioxx leggyakoribb mellékhatásai (10 ló közül több mint 1-nél jelentkezhet) a szájnyálkahártya vagy a száj körüli bőr kifekélyesedése vagy kisebesedése.
Swedish: På samma sätt har även Equioxx oral pasta och Equioxx tuggtabletter visats vara bioekvivalenta.
Hungarian: Hasonlóképpen, az Equioxx belsőleges pasztáról és az Equioxx rágótablettáról is megállapították, hogy biológiailag egyenértékűek.
Swedish: Equioxx får inte ges till avelshästar eller till dräktiga eller digivande ston.
Hungarian: Az Equioxx nem alkalmazható nemző, vemhes vagy szoptató lovaknál.
Swedish: Personer som hanterar läkemedlet ska undvika kontakt med ögon och hud och tvätta händerna efter varje hantering.
Hungarian: A készítményt beadó személyeknek ügyelniük kell arra, hogy az ne kerüljön a szembe vagy a bőrre, és a készítmény beadása után kezet kell mosniuk.
Swedish: En fullständig förteckning över restriktioner och biverkningar som rapporterats för Equioxx finns i bipacksedeln.
Hungarian: Az Equioxx alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a használati utasításban található.
Swedish: Den aktiva substansen i Equioxx, firocoxib, är ett antiinflammatoriskt medel av icke-steroid typ (NSAID) som tillhör den läkemedelsgrupp som kallas cyklooxygenas 2 (COX-2)-hämmare (eller coxiber).
Hungarian: Az Equioxx hatóanyaga, a firokoxib a „ciklo-oxigenáz-2 (COX-2) gátlók" csoportjába tartozó „nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer" (NSAID). A COX-2 enzim gátlásával csökkenti a prosztaglandinok termelődését, amely anyagok a gyulladási folyamatban játszanak szerepet.
Swedish: I två fältstudier undersöktes effekten av Equioxx oral pasta hos hästar med osteoartrit-orsakad hälta sedan minst fyra veckor tillbaka.
Hungarian: Az Equioxx belsőleges paszta hatékonyságát két terepvizsgálatban tanulmányozták olyan lovaknál, amelyek több mint 4 hete szenvedtek csont-ízületi gyulladás okozta sántaságban.
Swedish: Vilka är riskerna med Equioxx?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Equioxx alkalmazása?
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Equioxx (kan drabba upp till 1 av 100 hästar) är onormal salivutsöndring samt svullnad i läppar och tunga till följd av munsåren.
Hungarian: Az Equioxx leggyakoribb mellékhatásai (100 ló közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) a száj kisebesedésével járó nyáladzás, nyelv- és ajakduzzanat.
Swedish: Vilken nytta med Equioxx har visats i studierna?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Equioxx alkalmazásának a vizsgálatok során?
Swedish: Hur används Equioxx?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Equioxx-ot?
Swedish: Injektionsvätska, lösning injiceras i en ven medan pastan och tabletterna ges genom munnen.
Hungarian: Az oldatos injekciót vénába kell adni, míg a belsőleges paszta és a rágótabletta szájon át alkalmazandó.
Swedish: Equioxx oral pasta och Equioxx injektionsvätska, lösning har efter laboratorieundersökningar visats vara bioekvivalenta.
Hungarian: Az Equioxx belsőleges pasztát és az Equioxx oldatos injekciót laboratóriumban tanulmányozták, és megállapították, hogy azok biológiailag egyenértékűek.
Swedish: Detta innebär att Equioxx som injektionsvätska, lösning och som tuggtabletter kan förväntas ge samma resultat som Equioxx oral pasta.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az oldatos injekció és a rágótabletta várhatóan a belsőleges pasztához hasonló hatást fognak kiváltani.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder bör undvika kontakt med läkemedlet eller använda engångshandskar vid administrering av produkten.
Hungarian: A fogamzóképes korú nőknek kerülniük kell a készítménnyel való érintkezést, illetve annak beadása során eldobható kesztyűt kell használniuk.
Swedish: Varför godkänns Equioxx?
Hungarian: Miért engedélyezték az Equioxx forgalomba hozatalát?
Swedish: Equioxx finns som oral pasta, tuggtabletter eller injektionsvätska, lösning.
Hungarian: Az Equioxx oldatos injekció, belsőleges paszta és rágótabletta formájában kapható.
Swedish: Hur verkar Equioxx?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Equioxx?
Swedish: För praktisk information om hur Equioxx ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának az Equioxx alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Swedish: RP* 1,0- 2,2 *Relativ potens genom in vitro metod, jämfört med ett referensvaccin som visat effekt på häst.
Hungarian: RP* 1,0 - 2,2 * A lovakon hatékonynak bizonyult referencia vakcinához viszonyított, in vitro módszerrel meghatározott, relatív hatékonyság.
Swedish: -- 1 Inaktiverat West Nile-virus, stam VM-2
Hungarian: -- 1 Inaktivált Nyugat-Nílusi vírus VM-2 törzs
Swedish: Karenstid
Hungarian: EUszám
Swedish: Innehåll Förpackningsstorlek
Hungarian: Alkalmazási mód Csomagolás
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform
Hungarian: Gyógyszerforma
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 12/09/2013
Hungarian: Megújítás dátuma: 12/09/2013
Swedish: b) Den sjukdom som detta läkemedel är avsett att ge immunitet mot förekommer i stort sett inte inom området i fråga.
Hungarian: b) Az a betegség, amellyel szemben a készítmény immunitást biztosít, az adott terület nagy részén nem fordul elő.
Swedish: Liksom med alla vaccin kan överkänslighetsreaktioner ibland förekomma.
Hungarian: Mint minden vakcinánál, ritkán előfordulhat túlérzékenységi reakció.
Swedish: Om en sådan reaktion uppträder ska lämplig behandling ges omedelbart.
Hungarian: késedelem nélkül megfelelő kezelést kell biztosítani.
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Ej relevant.
Hungarian: A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT Nem értelmezhető.
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2 oC-8 oC).
Hungarian: Hűtve tárolandó és szállítandó ( 2 °C-8 °C).
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/08/086/004 (2 endossprutor av glas) EU/2/08/086/005 (4 endossprutor av glas) EU/2/08/086/006 (10 endossprutor av glas)
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA EU/2/08/086/004 (2 egyadagos üveg fecskendő) EU/2/08/086/005 (4 egyadagos üveg fecskendő) EU/2/08/086/006 (10 egyadagos üveg fecskendő)
Swedish: • Revaccination: en tillräcklig grad av skydd skall uppnås efter en årlig boosterinjektion med en engångsdos på 1 ml men detta schema har ännu inte validerats fullständigt.
Hungarian: • Emlékeztető oltás: Megfelelő mértékű védettség érhető el az évenként egyszeri 1 ml-es adaggal végzett ismétlő oltás után, bár ez a program nem teljesen bizonyított.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 21/11/2008
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 21/11/2008
Swedish: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIEN
Hungarian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIUM
Swedish: Enligt artikel 71 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG kan en medlemsstat i enlighet med nationell lagstiftning förbjuda tillverkning, import, innehav, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av immunologiska veterinärmedicinska läkemedel inom hela eller delar av sitt territorium om följande fastställs:
Hungarian: Az Európai Parlament és Tanács 2001/82 EK irányelvének 71. cikkének megfelelően, a tagállamok nemzeti szabályozásukkal összhangban, megtilthatják területük egészére vagy egy részére vonatkozóan az immunológiai állatgyógyászati készítmények gyártását, behozatalát, birtoklását, eladását, forgalmazását és/vagy felhasználását, amennyiben megállapítható, hogy:
Swedish: Vaccination av föl under 6 månaders ålder rekommenderas därför inte.
Hungarian: Ezért 6 hónaposnál fiatalabb csikók vakcinázása nem ajánlott.
Swedish: a) Administreringen av detta läkemedel till djur kommer att försvåra genomförandet av ett nationellt program för diagnostisering, övervakning eller utrotning av djursjukdom eller medför svårigheter att intyga frånvaron av kontamination hos levande djur eller livsmedel eller andra produkter, som härrör från behandlade djur.
Hungarian: a) A készítmény alkalmazása az állatbetegségek diagnosztikáját, az azok elleni védekezést vagy a felszámolását érintő nemzeti programok végrehajtását gátolja, illetve nehézségeket fog okozni annak igazolásában, hogy az élőállatok, az élelmiszerek vagy más a kezelt állatokból származó termékek fertőzésmentesek.
Swedish: 4.11 Karenstid(er) Noll dagar.
Hungarian: 4.11 Élelmezés-egészségügyi várakozási idő(k) Nulla nap.
Swedish: Vaccinet stimulerar aktiv immunitet mot West Nile-virus.
Hungarian: A vakcina a Nyugat Nílusi vírussal szemben aktív immunválasz kiváltására alkalmas.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Hungarian: Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelés kerül keresledelmi forgalomba.
Swedish: 4,0 % - 5,5 % (volym/volym).
Hungarian: 4,0% - 5,5% (v/v)
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur) - Ovanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur) - Mycket ovanliga (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Hungarian: A nemkívánatos hatások gyakoriságát az alábbiak szerint határoztuk meg: - nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során) - gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Swedish: Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären.
Hungarian: Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, ebben a használati utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse kezelő állatorvosát.
Swedish: Hästar.
Hungarian: Ló
Swedish: Beslut ifall detta vaccin ska användas före eller efter något annat läkemedel bör därför tas i varje enskilt fall.
Hungarian: Annak eldöntése, hogy ezt a vakcinát egy másik állatgyógyászati készítmény előtt vagy után alkalmazzák, esetről esetre történő megítélést igényel.
Swedish: För aktiv immunisering av hästar från 6 månaders ålder mot sjukdom orsakad av West Nile-virus (WNV) genom att minska antalet hästar med viremi efter infektion med WNV av linje 1 eller 2 samt för att minska varaktighet och allvarlighetsgrad av kliniska symtom orsakade av WNV linje 2.
Hungarian: 6 hónapos vagy idősebb lovak aktív immunizálására Nyugat-Nílusi vírus (WNV) ellen, a WNV 1-es és 2-es törzsével fertőzött viraemiás lovak számának és a 2-es törzs által okozott klinikai tünetek hosszának és erősségének csökkentése érdekében.
Swedish: Om infektion misstänks som ett resultat av ett positivt IgM-svar behöver ytterligare tester utföras för att bestämma om djuret var infekterat eller vaccinerat.
Hungarian: Ha a pozitív IgM válasz következtében a fertőződés gyanítható, kiegészítő vizsgálat vezethet annak végső eldöntéséhez, hogy az állat fertőzött vagy vakcinázott.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras och transporteras kallt.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtve tárolandó és szállítandó
Swedish: KARENSTID Noll dagar.
Hungarian: Nulla nap.
Swedish: 4.4 Särskilda varningar för respektive djurslag Inga.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések az egyes célállat fajokra vonatkozóan Nincsenek.
Swedish: • Primär vaccinationsserie: första injektionen från 6 månaders ålder, andra injektionen 3-5 veckor senare.
Hungarian: • Alapimmunizálás: Az első oltás 6 hónapos korban, a második oltás 3-5 héttel később.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats: Zoetis Belgium SA
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Zoetis Belgium SA
Swedish: Zoetis Česká republika, s.r.o.
Hungarian: Česká republika Zoetis Česká republika, s.r.o.
Swedish: SP-olja
Hungarian: SP olaj
Swedish: Charles City, IA 50616
Hungarian: 2000 Rockford Road, Charles City, IA 50616 USA
Swedish: Immunitetens varaktighet för WNV linje 2 har inte fastställts.
Hungarian: A WNV 2es törzse esetében az immunitás tartósságát nem határozták meg.
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion/intag/spill på huden, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás, lenyelés, bőrre kerülés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Swedish: För intramuskulär användning.
Hungarian: Intramusculáris alkalmazásra.
Swedish: Användandet av Equip WNV minskar antalet djur med viremi efter naturlig infektion, men förebygger det kanske inte systematiskt.
Hungarian: Az Equip WNV használata csökkenti a természetes fertőződés után a viraemiás lovak számát, de teljes mértékű védelmet nem nyújt.
Swedish: Inträde av immunitet: 3 veckor efter primär vaccinationsserie.
Hungarian: Az immunitás kezdete: 3 héttel az alapimmunizálás után.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/08/086/004-006
Hungarian: EU/2/08/086/004-006
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA SZÜKSÉGES
Swedish: Deutschland Zoetis Deutschland GmbH Tel: +49 30 330063 0
Hungarian: Zoetis Deutschland GmbH Tel: +49 30 330063 0
Swedish: Skall inte blandas med andra veterinärmedicinska produkter.
Hungarian: Egyéb állatgyógyászati készítménnyel nem keverhető.
Swedish: RP* 1,0-2,2 *Relativ potens genom in vitro metod, jämfört med ett referensvaccin som visat effekt på häst.
Hungarian: RP* 1,0 - 2,2 * A lovakon hatékonynak bizonyult referencia vakcinához viszonyított, in vitro módszerrel meghatározott, relatív hatékonyság.
Swedish: Förfylld endosspruta (1 ml) av glas (typ I) försluten med en brombutylgummipropp.
Hungarian: Egyadagos (1 ml) előre töltött, brombutil gumidugóval zárt I-es típusú üveg fecskendő.
Swedish: Minimum essential medium (MEM)
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása Minimum Essential Medium (MEM) Foszfát puffer
Swedish: Tillverkning, import, innehav, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av Equip WNV är förbjudet eller kan förbjudas i en medlemsstat inom hela eller delar av sitt territorium enligt nationell lagstiftning.
Hungarian: Az Equip WNV gyártása, behozatala, birtoklása, forgalmazása, kiadása és/vagy felhasználása az egyes tagállamok teljes területén vagy annak egy részén tilos vagy tiltva lehet a nemzeti jogi szabályozásnak megfelelően.
Swedish: Inaktiverat West Nile-virus, stam VM-2
Hungarian: Inaktivált Nyugat-Nílusi vírus VM-2 törzs
Swedish: För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítménnyel kapcsolatos további kérdéseivel forduljon a forgalombahozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats (http://www.europa.eu/).
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján: (http://www.ema.europa.eu/).
Swedish: Inga andra biverkningar än de som beskrivits under 4.6 observerades efter administration av dubbel dos vaccin.
Hungarian: A vakcina dupla adagjának beadása után, más egyéb mellékhatás, mint a 4.6. szakaszban leírtak, nem volt megfigyelhető.
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR) Särskilda försiktighetsåtgärder för djur: Vaccinera endast friska djur.
Hungarian: Különleges óvintézkedések az állatokon való alkalmazáshoz: Csak egészséges állatok vakcinázhatók.
Swedish: Adjuvans:
Hungarian: Adjuváns(ok):
Swedish: Personer som avser att tillverka, importera, inneha, sälja, tillhandahålla och använda Equip WNV ska samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser innan läkemedlet tillverkas, importeras, innehas, säljs, tillhandahålls och/eller används.
Hungarian: Mindenkinek, aki az Equip WNV gyártásával, behozatalával, birtoklásával, forgalmazásával, kiadásával és felhasználásával kíván foglalkozni, konzultálnia kell az illető tagállam illetékes hatóságával az aktuális vakcinázási stratégiával kapcsolatban, mielőtt a fent említett tevékenységeket megkezdené.
Swedish: Inga specifika studier har utförts för att visa avsaknad av interferens med maternella antikroppar på vaccinupptaget.
Hungarian: Specifikus vizsgálatokat nem végeztek a maternális ellenanyagok és a vakcinázás közötti összefüggések bemutatására.
Swedish: Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ ezen vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan.
Swedish: Immunitetens varaktighet: 12 månader efter primär vaccinationsserie för WNV linje 1.
Hungarian: Az immunitás tartama: a WNV 1-es törzsével szemben 12 hónap az alapimmunizálás után.
Swedish: Administrera hela innehållet i sprutan (1 ml), genom djup intramuskulär injektion i nackregion enligt följande schema:
Hungarian: A fecskendő teljes tartalmát (1 ml) a nyak tájékon, mélyen intramusculárisan kell beadni az alábbiak szerint: