FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Saxagliptin: Race blev ikke identificeret som en statistisk signifikant kovariat for den tilsyneladende clearance af saxagliptin eller metabolitten.
Norwegian Bokmål: Saksagliptin: Etnisitet ble ikke identifisert som en statistisk signifikant kovariat på tilsynelatende clearance av saksagliptin og dets metabolitt.
Danish: Stop med at tage Qtrilmet i en kort periode, hvis du har en tilstand, som fører til væskemangel (dehydrering), og tal med lægen om, hvad du skal gøre, og hvornår du kan begynde at tage Qtrilmet igen.
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen med Qtrilmet i en kort periode dersom du har en tilstand som fører til dehydrering og snakk med legen om hva du skal gjøre og når du kan starte å ta Qtrilmet igjen.
Danish: † N er antallet af randomiserede og behandlede patienter med baseline og mindst 1 post-baseline effektmåling.
Norwegian Bokmål: † N er antall randomiserte og behandlede pasienter med effektmål ved baseline og minst 1 etter baseline.
Danish: Derefter blev glimepirid/placebo-dosis holdt konstant, bortset fra nedtitrering for at forhindre hypoglykæmi.
Norwegian Bokmål: Dosen med glimepirid/placebo ble deretter holdt stabil, bortsett fra ved nedtitrering for å hindre hypoglykemi.
Danish: Det tages alene, eller det kan kombineres med en anden type lægemiddel mod diabetes, som kaldes sulfonylurinstof.
Norwegian Bokmål: Det kan tas alene eller i kombinasjon med et annet type legemiddel mot diabetes som kalles sulfonylurea.
Danish: Lejlighedsvis elimineres de inaktive ingredienser i dette lægemiddel i fæces som en blød, hydreret masse, der kan ligne den oprindelige tablet.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller kan de inaktive stoffene i dette legemidlet skilles ut i feces som en myk, hydrert masse som kan ligne på den opprinnelige tabletten.
Danish: Patienten skal informeres, og der skal udføres hyppigere blodglucosemonitorering, især ved behandlingens initiering med sådanne lægemidler, og observeres for manglende blodglucosekontrol eller hypoglykæmi.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør informeres, og det bør gjennomføres hyppigere kontroll av blodglukose, spesielt i begynnelsen av behandlingen med slike legemidler, samt observeres for tap av blodglukosekontroll eller hypoglykemi.
Danish: Metformin er et biguanid med antihyperglykæmiske virkninger, hvilket sænker både basal og postprandial plasmaglucose.
Norwegian Bokmål: Metformin er et biguanid med antihyperglykemisk effekt som reduserer både basal og postprandial plasmaglukose.
Danish: Hvis du har glemt at tage Qtrilmet
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Qtrilmet
Danish: Hos han- og hunrotter viste dapagliflozin ingen virkninger på fertiliteten ved nogen testet dosis.
Norwegian Bokmål: Hos hannrotter og hunnrotter viste dapagliflozin ingen effekt på fertilitet ved noen undersøkt dose.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30ºC.
Danish: Der skal udvises forsigtighed hos patienter med pankreatitis i anamnesen.
Norwegian Bokmål: Det skal utvises forsiktighet hos pasienter med tidligere pankreatitt.
Danish: Qtrilmets effekt og sikkerhedsprofil er ikke klarlagt hos disse patienter.
Norwegian Bokmål: Effekt- og sikkerhetsprofilen for Qtrilmet hos disse pasientene er ikke fastslått.
Danish: Dapagliflozin-3-O-glukuronid eller andre metabolitter bidrager ikke til den glucosesænkende virkning.
Norwegian Bokmål: Dapagliflozin 3-O-glukuronid eller andre metabolitter bidrar ikke til de glukosesenkende effektene.
Danish: Ingen metabolitter er blevet identificeret hos mennesker.
Norwegian Bokmål: Ingen metabolitter har blitt identifisert hos mennesker.
Danish: Selv om det er usandsynligt, at der er en årsagssammenhæng mellem dapagliflozin og blærekræft (se pkt.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er en sannsynlig årsakssammenheng mellom dapagliflozin og blærekreft (se pkt.
Danish: For metformin har dyreforsøg ikke påvist reproduktionstoksicitet (se pkt.
Norwegian Bokmål: For metformin har dyrestudier ikke vist reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Danish: Disse farmakokinetiske virkninger er ikke klinisk betydningsfulde og kræver ikke dosisjustering.
Norwegian Bokmål: Disse farmakokinetiske effektene er ikke klinisk relevante, og krever ikke dosejustering.
Danish: Artralgi rygsmerter myalgi
Norwegian Bokmål: Artralgi ryggsmerter myalgi
Danish: Af de 1.169 forsøgspersoner, som indgik i de samlede sikkerhedsdata fra de 3 kliniske studier, var 1.007 forsøgspersoner (86,1 %) < 65 år, 162 forsøgspersoner (13,9 %) var ≥ 65 år, og 9 forsøgspersoner (0,8 %) var ≥ 75 år.
Norwegian Bokmål: Av de 1169 personene som er behandlet i de samlede sikkerhetsdataene fra de 3 kliniske studiene var 1007 personer (86,1 %) i alderen < 65 år, 162 personer (13,9 %) var i alderen ≥ 65 år og 9 personer (0,8 %) var i alderen ≥ 75 år.
Danish: Ved denne tilstand stiger niveauet af nogle stoffer, som kaldes "ketonstoffer" i urinen eller blodet, og dette kan ses i laboratorieanalyser.
Norwegian Bokmål: I denne tilstanden er nivået av stoffer kalt ketonlegemer økt i urinen og blodet, og dette kan påvises i tester..
Danish: Øgningen af simvastatin- og simvastatinsyreeksponeringer anses ikke for klinisk relevant.
Norwegian Bokmål: Økningen i eksponering av simvastatin og simvastatinsyre anses ikke å være klinisk relevant.
Danish: Dapagliflozin: Der var ingen klinisk relevante forskelle i systemiske eksponeringer mellem den hvide, sorte eller asiatiske race.
Norwegian Bokmål: Dapagliflozin: Det var ingen klinisk relevante forskjeller i systemisk eksponering mellom hvite, mørkhudete av afrikansk opprinnelse og asiater.
Danish: Qtrilmet skal straks seponeres hos patienter med mistænkt eller diagnosticeret DKA.
Norwegian Bokmål: Behandling med Qtrilmet skal seponeres umiddelbart hos pasienter med mistenkt eller diagnostisert DKA.
Danish: Det bør overvejes midlertidigt at afbryde behandlingen under behandling af pyelonefritis eller urosepsis.
Norwegian Bokmål: Midlertidig seponering av behandlingen bør vurderes under behandling av pyelonefritt eller urosepsis.
Danish: Den beskedne blodtrykssænkende virkning var konsistent over tid, og det samme antal forsøgspersoner havde systolisk blodtryk < 130 mmHg eller diastolisk blodtryk < 80 mmHg i uge 24 på tværs af behandlingsgrupperne.
Norwegian Bokmål: Den beskjedne effekten på reduksjonen av blodtrykket var vedvarende over tid, og et tilsvarende antall pasienter hadde systolisk blodtrykk < 130 mmHg eller diastolisk blodtrykk < 80 mmHg ved uke 24, på tvers av behandlingsgruppene.
Danish: De tre lægemidler i Qtrilmet nedsætter mængden af blodsukker ved at få det til at blive optaget i cellerne eller ført ud af kroppen med urinen.
Norwegian Bokmål: De tre virkestoffene i Qtrilmet senker blodsukkernivået ved at sukkeret tas opp i cellene eller skilles ut av kroppen gjennom urinen.
Danish: Der er ingen erfaring fra kliniske studier med dapagliflozin for NYHA-klasse III-IV.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen erfaring fra kliniske studier med dapagliflozin i NYHA-klasse III-IV.
Danish: Metformin stimulerer den intracellulære glycogensyntese ved at virke på glycogensyntasen.
Norwegian Bokmål: Metformin stimulerer intracellulær glykogensyntese ved å påvirke glykogensyntase.
Danish: Størstedelen af bivirkningerne blev vurderet til ikke-alvorlige, lette eller moderate i sværhedsgrad og ophørte igen.
Norwegian Bokmål: De fleste hendelsene ble ansett som ikke-alvorlige, lette eller moderate i intensitet, og gikk over.
Danish: Metformin: Renal clearance af metformin er > 400 ml/min, hvilket indikerer at metformin elimineres ved glomerulær filtrering og tubulær sekretion.
Norwegian Bokmål: Metformin: Renal clearance for metformin er > 400 ml/min, noe som indikerer at metformin utskilles ved glomerulær filtrasjon og tubulær sekresjon.
Danish: Inden behandlingen med Qtrilmet påbegyndes, skal faktorer i patientens anamnese, der kan prædisponere for ketoacidose, vurderes.
Norwegian Bokmål: Før oppstart med Qtrilmet skal pasientens anamnese evalueres for faktorer som kan predisponere for ketoacidose.
Danish: Anvendelse til patienter med risiko for volumendepletering, hypotension og/eller forstyrrelser i elektrolytbalancen
Norwegian Bokmål: Bruk hos pasienter med risiko for volumdeplesjon, hypotensjon og/eller elektrolyttubalanse
Danish: Monitorering af nyrefunktion
Norwegian Bokmål: Overvåkning av nyrefunksjon
Danish: Hver tablet indeholder 48 mg lactose (som vandfri lactose).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 48 mg laktose (vannfri).
Danish: Qtrilmet forventes ikke at påvirke din evne til at køre bil eller benytte værktøj eller maskiner.
Norwegian Bokmål: Det er ikke forventet at Qtrilmet vil påvirke evnen din til å kjøre bil eller bruke verktøy eller maskiner.
Danish: Behandling må tidligst genoptages 48 timer efter kirurgi eller genoptagelse af oral ernæring og under forudsætning af, at nyrefunktionen er blevet genvurderet og fundet stabil.
Norwegian Bokmål: Behandlingen kan gjenopptas tidligst 48 timer etter operasjonen eller etter gjenopptatt oral ernæring, forutsatt at nyrefunksjonen er vurdert på nytt og funnet å være stabil.
Danish: Det er vigtigt, at du får kontrolleret din fødder regelmæssigt, og at du overholder rådgivningen om fodpleje, som du har fået af lægen eller sygeplejersken.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du sjekker føttene dine regelmessig og følger rådene du får av helsepersonell om fotpleie.
Danish: I type 1-diabetes mellitus-studier med dapagliflozin blev DKA rapporteret med hyppigheden "almindelig".
Norwegian Bokmål: I studier med dapagliflozin for diabetes mellitus type 1 ble DKA rapportert med vanlig frekvens.
Danish: Metformin: Metformin udskilles uændret i urinen.
Norwegian Bokmål: Metformin: Metformin utskilles uforandret i urinen.
Danish: Den tilsvarende plasmaCmax var henholdsvis 24 ng/ml og 47 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende verdier for plasma Cmaks var henholdsvis 24 ng/ml og 47 ng/ml.
Danish: Immunrelaterede fund af minimal, ikke-progressiv, lymfoid hyperplasi i milt, lymfeknuder og knoglemarv uden negative følgevirkninger er rapporteret hos alle arter testet ved eksponeringer begyndende ved 7 gange RHD.
Norwegian Bokmål: Immunrelaterte funn av minimal, ikke-progressiv lymfoid hyperplasi i milt, lymfeknuter og beinmarg uten uønsket sekvele er rapportert i alle arter testet ved eksponeringer fra 7 ganger anbefalt human dose.
Danish: Metforminhydrochlorid: Metformins farmakokinetiske parametre varierede ikke signifikant mellem raske personer og patienter med type 2-diabetes, når de blev analyseret efter køn (mænd = 19, kvinder = 16).
Norwegian Bokmål: Metforminhydroklorid: De farmakokinetiske parametrene til metformin var ikke signifikant forskjellige mellom friske personer og pasienter med diabetes type 2 med hensyn til kjønn (menn=19, kvinner=16).
Danish: Lægen kan udskrive medicin til behandling af din allergiske reaktion og ændre din diabetesmedicin.
Norwegian Bokmål: Legen din kan forskrive et legemiddel for å behandle den allergiske reaksjonen din og bytte til et annet legemiddel for din diabetes.
Danish: Bivirkningen stammer fra overvågningsdata for saxagliptin eller dapagliflozin efter markedsføringen.
Norwegian Bokmål: Bivirkning som stammer fra overvåkningsdata av saksagliptin eller dapagliflozin etter markedsføring.
Danish: Derfor forventes dapagliflozin ikke at ændre den metaboliske clearance af co-administrerede lægemidler, der metaboliseres af disse enzymer.
Norwegian Bokmål: Dapagliflozin forventes derfor ikke å endre metabolsk clearance av samtidig administrerte legemidler som metaboliseres via disse enzymene.
Danish: Hvis du skal have sprøjtet et kontrastmiddel, som indeholder jod, ind i dit blod, for eksempel i forbindelse med en røntgenundersøgelse eller scanning, skal du stoppe med at tage Qtrilmet forud for eller på tidspunktet for injektionen.
Norwegian Bokmål: Dersom du skal ha en injeksjon i blodstrømmen med kontrastmiddel som inneholder jod, for eksempel om du skal ta røntgen eller en skanning, må du avbryte behandlingen med Qtrilmet før eller når du skal ha injeksjonen.
Danish: Diagnostiske laboratoriefund er nedsat pH i blodet (< 7,35), forhøjet laktatniveau i blodet på over 5 mmol/l samt øget anion-gap og laktat/pyruvat-ratio.
Norwegian Bokmål: Diagnostiske laboratoriefunn er nedsatt pH i blodet (< 7,35), økt laktatnivå i plasma til over 5 mmol/l og økt aniongap og laktat/pyruvat-forhold.
Danish: Hvis en daglig dosis glemmes, og der er ≥ 12 timer til næste dosis, skal dosen tages.
Norwegian Bokmål: Dersom en daglig dose glemmes og det er ≥ 12 timer til neste dose, skal dosen tas.
Danish: Nekrotiseren de fasciitis i perineum (Fourniers gangræn)
Norwegian Bokmål: Nekrotiserende fasciitt av perineum (Fourniers gangren)
Danish: Hvis du skal have en større operation, skal du stoppe med at tage Qtrilmet under indgrebet og i nogen tid efter operationen.
Norwegian Bokmål: Dersom du trenger en omfattende operasjon, må du avbryte behandlingen med Qtrilmet under og i en tid etter operasjonen.
Danish: Hvis du allerede tager metformin, saxagliptin og dapagliflozin som særskilte tabletter eller saxagliptin og dapagliflozin som en kombination sammen med metformin, kan lægen bede dig om at skifte til dette lægemiddel, så du kun behøver at tage én tablet.
Norwegian Bokmål: Dersom du allerede tar saksagliptin, dapagliflozin eller metformin som enkelttabletter, eller saksagliptin og dapagliflozin i kombinasjon sammen med metformin, kan det hende at legen ber deg om å bytte til dette legemidlet slik at du kun behøver å ta én tablett.
Danish: Udslæt kan opstå med både saxagliptin og dapagliflozin (se punkt 4).
Norwegian Bokmål: Utslett kan forekomme ved bruk av både saksagliptin og dapagliflozin (se avsnitt 4).
Danish: Hvis du har taget flere Qtrilmet-tabletter, end du skulle, skal du straks tale med lægen eller tage på skadestuen.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar flere tabletter med Qtrilmet enn du skal, må du kontakte lege eller dra til sykehus umiddelbart.
Danish: Metabolismen af dapagliflozin forekommer primært via glucuronidkonjugering medieret af uridindiphosphat (UDP) glucuronosyltransferase 1A9 (UGT1A9).
Norwegian Bokmål: Metabolismen av dapagliflozin skjer primært via glukuronidkonjugering mediert av uridindifosfat (UDP) glukuronosyltransferase 1A9 (UGT1A9).
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium per dosis, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver dose, og er så godt som "natriumfritt".
Danish: Kombination af en enkelt dosis dapagliflozin 20 mg og simvastatin (et CYP3A4-substrat) resulterede i en stigning på 19 % i simvastatin AUC og en stigning på 31 % i simvastatinsyre AUC.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av en enkeltdose dapagliflozin på 20 mg og simvastatin (et CYP3A4-substrat) førte til en 19 % økning i AUC for simvastatin og en 31 % økning i AUC for simvastatinsyre.
Danish: Dapagliflozin: Dapagliflozin metaboliseres i udstrakt grad, primært til dapagliflozin-3-O-glukuronid, som er en inaktiv metabolit.
Norwegian Bokmål: Dapagliflozin: Dapagliflozin metaboliseres i stor grad, primært til dapagliflozin 3-O-glukuronid, som er en inaktiv metabolitt.
Danish: De tilgængelige farmakodynamiske/toksikologiske data fra dyreforsøg viser, at dapagliflozin/metabolitter udskilles i mælk samt farmakologisk medierede effekter hos diende afkom (se pkt.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige farmakodynamiske/toksikologiske data fra dyr har vist utskillelse av dapagliflozin/metabolitter i melk, samt farmakologisk medierte effekter hos diende avkom (se pkt.
Danish: Administration med et fedtholdigt måltid nedsætter dapagliflozin Cmax med op til 50 % og forlænget Tmax med ca. 1 time, men ændrer ikke AUC sammenlignet med fastende tilstand.
Norwegian Bokmål: Administrasjon sammen med et fettrikt måltid reduserte Cmaks for dapagliflozin med opptil 50 % og forlenget Tmaks med omtrent 1 time, men endret ikke AUC sammenlignet med fastende tilstand.
Danish: Saxagliptin er en meget potent (Ki: 1,3 nM) selektiv, reversibel og kompetitiv hæmmer af DPP-4, et enzym, der er ansvarligt for nedbrydningen af inkretinhormoner.
Norwegian Bokmål: Saksagliptin er en svært potent (Ki: 1,3 nM), selektiv, reversibel og kompetitiv hemmer av DPP-4, et enzym som er ansvarlig for å bryte ned inkretinhormoner.
Danish: Laktatacidose er en alvorlig tilstand, som skal behandles på et hospital.
Norwegian Bokmål: Laktacidose er en medisinsk nødsituasjon og må behandles på sykehus.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antidiabetika, kombinationer af orale blodglucosesænkende lægemidler, ATC-kode: A10BD25.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler til diabetesbehandling, kombinasjoner av orale blodglukosesenkende midler til oralt bruk, ATC-kode: A10B D25.
Danish: Patienter med sjælden, arvelig galactoseintolerans, total lactasemangel eller glucose/galactosemalabsorption bør ikke anvende dette lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
Danish: Forsøgspersoner med bivirkninger i form af nedsat nyrefunktion havde lavere gennemsnitlige eGFR-værdier på 61,8 ml/min/1,73 m2 ved baseline sammenlignet med 93,6 ml/min/1,73 m2 i den samlede population.
Norwegian Bokmål: Personer med bivirkninger i form av redusert nyrefunksjon hadde lavere gjennomsnittlige eGFR-verdier ved baseline på 61,8 ml/min/1,73 m2, sammenlignet med 93,6 ml/min/1,73 m2 i den generelle populasjon.
Danish: Behandling med Qtrilmet skal afbrydes på tidspunktet for kirurgi under generel, spinal eller epidural anæstesi.
Norwegian Bokmål: Qtrilmet må seponeres idet det skal utføres kirurgi under generell, spinal eller epidural anestesi.
Danish: Monitorering af nyrefunktionen er nødvendig for at forhindre metformin-associeret laktatacidose, specielt hos ældre patienter (se pkt.
Norwegian Bokmål: Kontroll av nyrefunksjonen er nødvendig for å bidra til å forebygge metforminassosiert laktacidose, særlig hos eldre pasienter (se pkt.
Danish: HbA1c (%) ved uge 24 Baseline (gennemsnit)
Norwegian Bokmål: HbA1c (%) ved uke 24 Baseline (gjennomsnitt
Danish: Når tilfældene, der forekom i de forskellige organsystemer, blev vurderet, var den relative risiko associeret med dapagliflozin over 1 for nogle tumorer (blære, prostata, bryst) og under 1 for andre (f.eks. blod og lymfesystemet, ovarier, urinveje), og resulterede ikke i en samlet øget tumorrisiko for dapagliflozin.
Norwegian Bokmål: Ved vurdering av tumortilfellene som oppsto i ulike organsystemer var den relative risikoen assosiert med dapagliflozin over 1 for enkelte tumorer (blære, prostata, bryst) og under 1 for andre (f.eks. blod og lymfe, ovarie, nyresystemet) og resulterte ikke i en overordnet økt tumorrisiko forbundet med dapagliflozin.
Danish: Derfor kan en lavere dosis insulin eller insulinsekretagog være nødvendig for at reducere risikoen for hypoglykæmi, når disse midler anvendes i kombination med Qtrilmet (se pkt.
Norwegian Bokmål: En lavere dose av insulin eller insulinsekretagog kan derfor være nødvendig for å redusere risikoen for hypoglykemi når disse midlene brukes i kombinasjon med Qtrilmet (se pkt.
Danish: Omfanget af absorption (målt ved AUC) af metformin tabletter med forlænget frigivelse steg med ca. 50 %, når det blev givet sammen med mad.
Norwegian Bokmål: Graden av metforminabsorpsjon (målt som AUC) fra metformintabletten med forlenget frisetting økte med omtrent 50 % når den ble gitt med måltid.
Danish: Anvendelse sammen med insulin eller insulinsekretionsfremmende midler kendt for at forårsage hypoglykæmi
Norwegian Bokmål: Bruk sammen med insulin og insulinsekretagoger som er kjent for å forårsake hypoglykemi
Danish: Derudover skal patienterne være opmærksomme på risikoen for hypoglykæmi, når dette lægemiddel anvendes i kombination med andre glucosesænkende lægemidler, der vides at forårsage hypoglykæmi (for eksempel insulin og sulfonylurinstoffer).
Norwegian Bokmål: I tillegg bør pasienter gjøres oppmerksom på risikoen for hypoglykemi dersom dette legemidlet brukes i kombinasjon med andre glukosesenkende legemidler som er kjent for å forårsake hypoglykemi (f.eks. insulin og sulfonylureapreparater).
Danish: Den øgede glucoseudskillelse i urinen forårsaget af SGLT2-hæmning medfører osmotisk diurese og kan resultere i et fald i systolisk blodtryk.
Norwegian Bokmål: Den økte utskillelsen av glukose gjennom urinen ved hemming av SGLT2 forårsaker en osmotisk diurese, og kan resultere i en reduksjon av systolisk blodtrykk.
Danish: Qtrilmet påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: Qtrilmet har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Danish: Fødevarer har relativt beskedne virkninger på farmakokinetikken af dapagliflozin hos raske forsøgspersoner.
Norwegian Bokmål: Mat hadde relativ beskjeden effekt på farmakokinetikken til dapagliflozin hos friske personer.
Danish: På grund af dapagliflozins virkningsmekanisme øger Qtrilmet diuresen, hvilket er forbundet med et moderat blodtryksfald (se pkt.
Norwegian Bokmål: På grunn av virkningsmekanismen til dapagliflozin øker Qtrilmet diuresen som er forbundet med en liten reduksjon av blodtrykket (se pkt.
Danish: - vanddrivende lægemidler, som øger urindannelsen og sænker blodtrykket (diuretika).
Norwegian Bokmål: - legemidler som øker urinproduksjonen og reduserer blodtrykket (vanndrivende legemidler).
Danish: Nyrefunktionen skal bestemmes: - inden behandlingsstart med dette lægemiddel og regelmæssigt derefter (se pkt.
Norwegian Bokmål: Nyrefunksjon bør undersøkes: - før oppstart av behandling med dette legemidlet, og deretter regelmessig (se pkt.
Danish: Studiepopulationen inkluderede patienter ≥ 65 år (n=8.561) og ≥ 75 år (n=2.330) med normal eller let nedsat nyrefunktion (n=13.916) samt moderat (n=2.240) eller svært (n=336) nedsat nyrefunktion.
Norwegian Bokmål: Studiepopulasjonen inkluderte de som var ≥ 65 år (n=8561) og ≥ 75 år (n=2330), med normal eller lett nedsatt nyrefunksjon (n=13 916) i tillegg til moderat (n=2240) eller alvorlig (n=336) nedsatt nyrefunksjon.
Danish: Dapagliflozin: Der er rapporteret bivirkninger relateret til forhøjet kreatinin for dapagliflozin som monokomponent.
Norwegian Bokmål: Dapagliflozin: Bivirkninger relatert til økt kreatinin har vært rapportert for dapagliflozin som enkeltkomponent.
Danish: Symptomerne kan omfatte åndenød, hurtig vægtstigning og hævede ankler eller fødder (ødemer i fødderne).
Norwegian Bokmål: Symptomene kan omfatte kortpustethet, hurtig vektøkning og hevelse i anklene eller føttene (fotødem).
Danish: Ændring fra baseline (justeret gennemsnit (95 % konfidensinterval [CI])
Norwegian Bokmål: Endring fra baseline (justert gjennomsnitt (95 % konfidensintervall [KI])
Danish: Lægen kan beslutte at stoppe behandlingen med Qtrilmet midlertidigt eller permanent.
Norwegian Bokmål: Legen kan bestemme seg for å midlertidig eller permanent stoppe behandlingen din med Qtrilmet.
Danish: Mulige tegn på for stort væsketab fra kroppen er anført i punkt 4.
Norwegian Bokmål: Mulige tegn på at du mister for mye kroppsvæske, er listet opp i avsnitt 4.
Danish: Dette kan være symptomer på en meget sjælden, men meget alvorlig bivirkning, som kaldes laktatacidose, der kan opstå med Qtrilmet, især hvis dine nyrer ikke fungerer korrekt.
Norwegian Bokmål: Dette er symptomerpå en svært sjelden, men svært alvorlig bivirkning som kalles laktacidose, noe som kan oppstå ved bruk av Qtrilmet, spesielt dersom nyrene dine ikke fungerer skikkelig.
Danish: Qtrilmet er kontraindiceret til patienter med: - overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Norwegian Bokmål: Qtrilmet er kontraindisert hos pasienter med: - overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Danish: Behandling af sådan ætiologi anbefales, hvis en patient præsenterer megaloblastær anæmi.
Norwegian Bokmål: Denne etiologien bør tas i betraktning dersom en pasient får megaloblastisk anemi.