FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die empfohlenen Ersatzdosen von Hydrocortison betragen 8-10 mg/m2/Tag bei Patienten mit reiner Nebenniereninsuffizienz und 10-15 mg/m2/Tag bei Patienten, die zusätzlich am adrenogenitalen Syndrom (AGS) leiden.
Slovenian: Priporočeni nadomestni odmerki hidrokortizona znašajo 8-10 mg/m2/dan za bolnike samo z adrenalno insuficienco in 10-15 mg/m2/dan za bolnike s kongenitalno adrenalno hiperplazijo (KAH), ki se običajno dajejo v treh ali štirih ločenih odmerkih.
German: Alkindi wird angewendet, wenn der Körper selbst nicht ausreichend Cortisol herstellt, weil ein Teil der Nebenniere nicht arbeitet (Nebenniereninsuffizienz, oft verursacht durch eine erbliche Erkrankung namens adrenogenitales Syndrom).
Slovenian: Zdravilo Alkindi se uporablja, če telo ne tvori dovolj kortizola, ker del nadledvične žleze ne deluje (adrenalna insuficienca, ki jo pogosto povzroča podedovana bolezen,
German: Jeder Umkarton enthält 1 Flasche.
Slovenian: Ena škatla vsebuje eno plastenko.
German: Bei Patienten, bei denen noch eine verbleibende endogene Cortisolproduktion besteht, ist eine niedrigere Dosierung möglicherweise ausreichend.
Slovenian: Pri bolnikih, ki v manjši meri še tvorijo endogeni kortizol, bo morda zadostoval nižji odmerek.
German: Fertilität Zu den möglichen Auswirkungen von Alkindi auf die Fertilität liegen keine Daten vor.
Slovenian: Podatkov o možnih učinkih zdravila Alkindi na plodnost ni.
German: Durch ein abruptes Absetzen des Arzneimittels könnte Ihr Kind schnell sehr stark erkranken.
Slovenian: Nenadno prenehanje dajanja zdravila bi otrokovo stanje lahko hitro zelo poslabšalo.
German: Bei durch chronische Vergiftung verursachten Reaktionen ist vermutlich keine Behandlung erforderlich, es sei denn der Patient leidet an einer Erkrankung, die ihn besonders anfällig für negative Effekte von Hydrocortison macht.
Slovenian: Zdravljenje za reakcije, katerih vzrok je kronična zastrupitev, verjetno ni indicirano, razen če ima bolnik stanje, zaradi katerega bi postal nenavadno dovzeten za neželene učinke hidrokortizona.
German: - Bauchschmerzen (Gastritis) oder Übelkeit.
Slovenian: - Bolečine v želodcu (gastritis) ali siljenje na bruhanje (navzea).
German: - Die Kapsel besteht aus Hypromellose.
Slovenian: - Kapsula je izdelana iz hipromeloze.
German: Verteilung 90% oder mehr des zirkulierenden Hydrocortisons sind reversibel an Protein gebunden.
Slovenian: Porazdelitev Na beljakovine je reverzibilno vezanega 90 % krožečega hidrokortizona ali več.
German: - Das Granulat wird entweder direkt auf die Zunge des Kindes gestreut, oder das Granulat wird auf einen Löffel gestreut und damit in den Mund des Kindes geben.
Slovenian: - Zrnca stresite neposredno na otrokov jezik ali na žlico, s pomočjo katere jih vstavite v otrokova usta.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind mikrokristalline Cellulose, Hypromellose, Magnesiumstearat und Ethylcellulose.
Slovenian: - Druge sestavine so mikrokristalna celuloza, hipromeloza, magnezijev stearat in etilceluloza.
German: Bei einem Patienten lag eine renale Hypoplasie, bei einem Patienten eine atopische Dermatitis und bei einem Patienten eine Rhinitis vor.
Slovenian: Pri enem bolniku je bila prisotna hipoplazija ledvice, pri enem atopični dermatitis in pri enem rinitis.
German: Am Ende der zeitweiligen Erkrankungsepisode können die Patienten wieder zu ihrer normalen Ersatzdosis von Alkindi zurückkehren.
Slovenian: Ko je epizoda vmesne bolezni končana, lahko bolniki spet prejemajo običajni nadomestni odmerek zdravila Alkindi.
German: Kapsel nicht schlucken - bei kleinen Kindern besteht Erstickungsgefahr.
Slovenian: Kapsula se NE sme pogoltniti - majhni otroci se lahko z njo zadušijo.
German: Ihr Endokrinologe wird die Kaliumspiegel Ihres Kindes überwachen, um eventuelle Veränderungen festzustellen.
Slovenian: Endokrinolog bo spremljal ravni kalija pri vašem otroku, da preveri, ali so se morda spremenile.
German: Cortisol wird im Körper natürlich von den Nebennieren gebildet.
Slovenian: Kortizol se naravno tvori v telesu v nadledvičnih žlezah.
German: Informieren Sie jedoch Ihren Endokrinologen, wenn Ihr Kind nach Beginn der Anwendung von Alkindi ungewöhnliche Verhaltensweisen entwickelt (siehe Abschnitt 4).
Slovenian: vendar obvestite endokrinologa, če pri svojem otroku po začetku uporabe zdravila Alkindi opazite kakršno koli nenavadno vedenje (glejte poglavje 4);
German: Hydrocortison ist eine synthetisch hergestellte Version des Hormons Cortisol.
Slovenian: Hidrokortizon je sintetična različica hormona kortizola.
German: - Unabhängig von der verwendeten Methode wird die Kapsel angetippt, um sicherzustellen, dass das gesamte Granulat entnommen wird.
Slovenian: - Ne glede na uporabljeni način dajanja zdravila je treba po kapsuli potrkati, da so iz nje zagotovo odstranjena vsa zrnca.
German: Hydrocortison kann in der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden, wenn der Körper nicht ausreichend Cortisol herstellt.
Slovenian: Nosečnost, dojenje in plodnost Hidrokortizon je mogoče uporabljati med nosečnostjo in dojenjem, če telo ne tvori dovolj kortizola.
German: Bei 23 dieser 24 Patienten bestand ein diagnostiziertes AGS und bei einem Patienten ein diagnostizierter Hypopituitarismus mit Hypothyreose.
Slovenian: Od teh 24 bolnikov jih je bilo 23 z diagnozo KAH, eden pa z diagnozo hipopituitarizma, vključno s hipotiroidizmom.
German: Hydrocortison gehört zu einer Arzneimittelgruppe, die als Corticosteroide bezeichnet werden.
Slovenian: Hidrokortizon spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo kortikosteroidi.
German: Die Bindung erfolgt an zwei Proteinfraktionen: das eine, ein Corticosteroid-bindendes Globulin, ist ein Glykoprotein; das andere ist Albumin.
Slovenian: Prva - globulin, ki veže kortikosteroid -, je glikoprotein, druga pa albumin.
German: - Wenn bei Ihrem Kind nach der Gabe von Alkindi irgendwelche Reaktionen wie Schwellungen oder Atemnot auftreten, holen Sie sofort ärztlichen Rat ein und informieren Sie so bald wie möglich Ihren Endokrinologen, da dies Anzeichen einer allergischen Reaktion sein können (siehe Abschnitt 2).
Slovenian: - Če se pri vašem otroku, potem ko ste mu dali zdravilo Alkindi, pojavi kakršna koli reakcija, kot je otekanje ali zadihanost, takoj poiščite zdravniško pomoč in o tem čim prej obvestite endokrinologa, saj so to lahko znaki alergijske reakcije (glejte poglavje 2).
German: Es sind keine Untersuchungen bei Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion durchgeführt worden.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro jeter ali ledvic niso izvedli nobene študije.
German: 0,5 mg (rot)
Slovenian: 0,5 mg (rdeča)
German: Hydrocortison kann als Ersatztherapie während der Schwangerschaft angewendet werden.
Slovenian: Hidrokortizon kot nadomestno zdravljenje se lahko uporablja med nosečnostjo.
German: - Ihr Kind über eine transnasale Magensonde ernährt wird.
Slovenian: - je vaš otrok hranjen prek nazogastrične sonde.
German: Ein Ersatz von Corticosteroiden bei Nebenniereninsuffizienz führt nicht zu Immunsuppression und stellt daher keine Kontraindikation für die Gabe von Lebendimpfstoffen dar.
Slovenian: Sheme nadomestnega zdravljenja s kortikosteroidi pri osebah z adrenalno insuficienco ne povzročajo imunosupresije in zato niso kontraindikacija za cepljenje z živimi cepivi.
German: Da der innere Teil der Körnchen nach Freisetzung des Wirkstoffs nicht vom Darm resorbiert wird, sind im Stuhl manchmal Granulatreste sichtbar.
Slovenian: Ker se po sprostitvi učinkovine središče zrnca v črevesju ne vsrka, je zrnca včasih mogoče opaziti v blatu.
German: In seltenen Fällen wurden nach einer Überdosierung von Hydrocortison eine akute Toxizität und/oder Todesfälle berichtet.
Slovenian: Poročila o akutni toksičnosti in/ali smrtih po prevelikem odmerku hidrokortizona so redka.
German: - Die Kapsel wird mit dem Dosisaufdruck nach oben gehalten und mit dem Finger angetippt, so dass sich das gesamte Granulat in der unteren Kapselhälfte absetzt.
Slovenian: - Kapsulo držite tako, da se natisnjena jakost nahaja na vrhu, in potrkajte po njej, tako da se bodo vsa zrnca zbrala v njenem spodnjem delu.
German: Die Kapseln werden in Flaschen aus Polyethylen hoher Dichte mit Polypropylenverschluss mit integriertem Trockenmittel geliefert.
Slovenian: Kapsule so shranjene v plastenkah iz polietilena visoke gostote, ki imajo polipropilensko zaporko z vgrajenim sušilnim sredstvom.
German: - Wenden Sie sich an Ihren Endokrinologen, wenn bei Ihrem Kind verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen auftreten.
Slovenian: - obvestite endokrinologa, če se pri vašem otroku pojavi zamegljen vid ali druge motnje vida.
German: 1 mg (blau)
Slovenian: 1 mg (modra)
German: Bei allen 24 Patienten erhöhte Alkindi die CortisolWerte gegenüber der Baseline erwartungsgemäß: medianer Cortisol-Wert bei Baseline 14,1 mmol/l (Spannweite 14,1 - 104,5), mediane Cmax 535,2 mmol/l (Spannweite 346,2 - 1445,1).
Slovenian: 14,1 mmol/l (razpon 14,1-104,5), srednja vrednost Cmax pa 535,2 mmol/l (razpon 346,2-1445,1).
German: Eine parenterale Anwendung von Hydrocortison ist während vorübergehender Krankheitsepisoden wie schweren Infektionen, insbesondere bei Gastroenteritis mit Erbrechen und/oder Durchfall, hohem Fieber jeglicher Ursache sowie bei starkem körperlichem Stress, beispielsweise bei einem schweren Unfall oder einer Operation unter Allgemeinnarkose, angezeigt.
Slovenian: Parenteralno dajanje hidrokortizona je upravičeno med epizodami prehodnih bolezni, kot so resne okužbe, še posebej gastroenteritis, povezan z bruhanjem in/ali drisko, visoka telesna temperatura ne glede na vzrok ali prekomeren telesni stres, kot so na primer hude nesreče in operacije v splošni anesteziji.
German: Umstellung von herkömmlichem oralem Glucocorticoid auf Alkindi Bei der Umstellung von Patienten von einer herkömmlichen oralen Hydrocortison-Ersatztherapie auf Alkindi kann eine identische tägliche Gesamtdosis gegeben werden.
Slovenian: Prehod z običajnega peroralnega zdravljenja z glukokortikoidi na zdravilo Alkindi Kadar bolniki preidejo z običajnega peroralnega nadomestnega zdravljenja s hidrokortizonom na zdravilo Alkindi, se jim lahko daje enak skupni dnevni odmerek.
German: Wenn Sie die Verabreichung von Alkindi vergessen haben
Slovenian: Če ste pozabili dati zdravilo Alkindi
German: Mikrokristalline Cellulose Hypromellose Magnesiumstearat Ethylcellulose
Slovenian: Zrnca mikrokristalna celuloza hipromeloza magnezijev stearat etilceluloza
German: Die Gabe von Corticosteroiden an trächtige Tiere kann Abnormalitäten in der fetalen Entwicklung wie Gaumenspalten, intrauterine Wachstumsverzögerungen und Auswirkungen auf Gehirnwachstum undentwicklung verursachen.
Slovenian: Dajanje kortikosteroidov brejim živalim lahko povzroči nepravilnosti pri razvoju ploda, vključno z volčjim žrelom, zastojem rasti v maternici ter vplivom na rast in razvoj možganov.
German: Die Dosierung muss abhängig vom Ansprechen des Patienten individuell angepasst werden.
Slovenian: Odmerek mora biti prilagojen posameznemu bolniku glede na njegov odziv.
German: Alkindi ist in Flaschen aus Polyethylen hoher Dichte mit 50 Kapseln erhältlich.
Slovenian: Zdravilo Alkindi je v plastenkah iz polietilena visoke gostote, v katerih je 50 kapsul.
German: Wenn das Kind erbricht oder akut erkrankt, sollte unverzüglich eine parenterale Hydrocortisongabe eingeleitet werden.
Slovenian: Če otrok bruha ali ima akutno slabo počutje, je treba hidrokortizon takoj začeti dajati parenteralno;
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden in der Fachliteratur bei erwachsenen Patienten unter anderen Hydrocortison-haltigen Arzneimitteln berichtet, wenn diese als Ersatztherapie bei Nebenniereninsuffizienz gegeben wurden; die Häufigkeit ist nicht bekannt (auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Slovenian: V znanstveni literaturi so pri odraslih bolnikih za druga zdravila s hidrokortizonom, dana kot nadomestno zdravljenje adrenalne insuficience, poročali o naslednjih neželenih učinkih z neznano pogostnostjo (pogostnostjo, ki je iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
German: A. HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Slovenian: A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE
German: Geöffnet am:
Slovenian: Datum odprtja:
German: Die pivotale Studie war eine offene, monozentrische Einzeldosisstudie mit 24 pädiatrischen Patienten unter 6 Jahren, die aufgrund von AGS, primärer Niereninsuffizienz oder Hypopituitarismus eine Niereninsuffizienz-Ersatztherapie benötigen.
Slovenian: Ključna študija je bila odprta študija, izvedena v enem centru in z enim odmerkom pri 24 pediatričnih bolnikih, starih manj kot šest let, ki so potrebovali nadomestno zdravljenje za adrenalno insuficienco kot posledico KAH, primarne odpovedi nadledvične žleze ali hipopituitarizma.
German: Eine hoch dosierte Steroid-Ersatztherapie kann bei Kindern zu einer Beeinträchtigung der Knochenmineraldichte führen.
Slovenian: Če so uporabljeni višji odmerki nadomestnih steroidov, to lahko vpliva na mineralno kostno gostoto pri otrocih.
German: Alle Tinten enthalten Schellack, Propylenglycol, konzentrierte Ammoniak-Lösung
Slovenian: Vsa črnila vsebujejo šelak, propilenglikol, koncentrirano raztopino amoniaka
German: Das Granulat muss oral angewendet werden und darf nicht gekaut werden.
Slovenian: Zrnca je treba dajati peroralno in se ne smejo žvečiti.
German: In weniger schwerwiegenden Situationen, in denen keine parenterale Gabe von Hydrocortison erforderlich ist (z.B. bei leichten Infektionen, mittelschwerem Fieber jeglicher Ursache und Stresssituationen wie kleineren chirurgischen Eingriffen), sollte besonders auf die Möglichkeit des Auftretens einer akuten Nebenniereninsuffizienz geachtet werden und die normale tägliche orale Ersatzdosis sollte zeitweilig erhöht werden.
Slovenian: V manj resnih situacijah, pri katerih ni potrebna parenteralna uporaba hidrokortizona, na primer pri okužbah nizke stopnje, zmerno zvišani telesni temperaturi ne glede na vzrok in stresnih situacijah, kot so manjši kirurški posegi, se je treba še posebej zavedati tveganja za razvoj akutne adrenalne insuficience, in je treba običajen dnevni nadomestni odmerek začasno povečati.Celotni dnevni odmerek zdravila Alkindi je treba povečati na dva- do trikratni običajni odmerek.
German: 2 mg (grün)
Slovenian: 2 mg (zelena)
German: Ihr Endokrinologe wird die richtige Dosis von Alkindi anhand des Gewichts oder der Größe (Körperoberfläche) Ihres Kindes bestimmen und die Dosis von Alkindi anpassen, während Ihr Kind weiter wächst.
Slovenian: Endokrinolog bo pravilen odmerek zdravila Alkindi določil na podlagi otrokove telesne mase ali velikosti (telesne površine) in nato odmerek zdravila Alkindi prilagodil rasti otroka.
German: Ersatztherapie bei primärer und sekundärer Nebenniereninsuffizienz Alkindi wird als orale Ersatztherapie in Form eines Granulats gegeben und gemäß der klinischen Praxis angewendet.
Slovenian: Nadomestno zdravljenje pri primarni in sekundarni adrenalni insuficienci Zdravilo Alkindi se uporablja za nadomestno zdravljenje s peroralnim dajanjem zrnc v skladu s klinično prakso v odmerku, titriranim glede na klinični odziv posameznika.
German: In diesem Fall muss der Endokrinologe die Dosis von Alkindi möglicherweise zeitweilig erhöhen; sprechen Sie mit Ihrem Endokrinologen, wenn Ihr Kind krank ist.
Slovenian: Endokrinolog bo moral morda začasno povečati odmerek zdravila Alkindi; posvetujte se z njim, če se vaš otrok počuti slabo.
German: Packungsgrößen: 1 Flasche mit 50 Kapseln
Slovenian: Velikosti pakiranj: Ena plastenka, ki vsebuje 50 kapsul.
German: Arzneimittel zur Behandlung von AIDS: Efavirenz und Nevirapin.
Slovenian: - protiretrovirusna zdravila: efavirenz in nevirapin.
German: Brechen Sie die Verabreichung von Alkindi an Ihr Kind nicht ab, ohne vorher Ihren Endokrinologen zu fragen.
Slovenian: Zdravila Alkindi otroku ne smete prenehati dajati, ne da bi se o tem prej posvetovali z endokrinologom.
German: Kapsel Hypromellose
Slovenian: Kapsula hipromeloza
German: Wenn Sie Ihrem Kind eine größere Menge Alkindi gegeben haben, als Sie sollten, fragen Sie so bald wie möglich Ihren Endokrinologen oder Apotheker um Rat.
Slovenian: Če ste dali večji odmerek zdravila Alkindi, kot bi smeli Če ste otroku dali več zdravila Alkindi, kot bi smeli, se o tem čim prej posvetujte z endokrinologom ali farmacevtom.
German: Die Studie beinhaltete eine einzelne Gabe von Alkindi-Granulat in einer Dosis, die der Dosierung des üblicherweise von dem Patienten verwendeten Glucocorticoids am Morgen zuvor entsprach.
Slovenian: V študiji je bil uporabljen en odmerek zrnc zdravila Alkindi, ki je bil enakovreden prejšnjemu jutranjemu odmerku pri običajnem zdravljenju posameznega bolnika z glukokortikoidi.
German: Weißes bis gebrochen weißes Granulat in einer transparenten farblosen Hartkapseln zum Öffnen; die Stärke ist auf die Kapsel aufgedruckt.
Slovenian: Zrnca so bela do umazano bela, v prosojni, brezbarvni trdi kapsuli za odpiranje; jakost je natisnjena na kapsuli.
German: Natürlich vorkommende Glucocorticoide (Hydrocortison und Cortison), die auch salzretinierend wirken, werden als Ersatztherapie bei Nebenniereninsuffizienz eingesetzt.
Slovenian: Naravno tvorjeni glukokortikoidi (hidrokortizon in kortizon), ki imajo tudi lastnost zadrževanja soli, se uporabljajo kot nadomestno zdravljenje pri stanjih pomanjkljivega delovanja nadledvične skorje.
German: - Das Unterteil der Kapsel wird leicht zusammengedrückt.
Slovenian: - Spodnji del kapsule nežno stisnite.
German: Insgesamt 30 gesunde (jedoch Dexamethason-supprimierte) erwachsene männliche Probanden in zwei Phase-I-Studien sowie 24 pädiatrische Patienten mit Nebenniereninsuffizienz in zwei Phase-IIIStudien wurden mit Alkindi behandelt.
Slovenian: Z zdravilom Alkindi je bilo zdravljenih 30 zdravih odraslih moških (pri katerih pa je bil imunski sistem zaviran z deksametazonom) v dveh študijah 1. faze in 24 pediatričnih bolnikov z adrenalno insuficienco v dveh študijah 3. faze.
German: Die Tinte auf der Kapsel der Stärke 1 mg enthält zudem Indigocarmin (E132).
Slovenian: Črnilo na kapsuli jakosti 1 mg vsebuje tudi indigotin (E132).
German: Der Grund dafür ist, dass nach Freisetzung des Wirkstoffs der innere Teil der Körnchen nicht vom Darm resorbiert wird.
Slovenian: To se zgodi zato, ker se središče zrnca po sprostitvi zdravila ne vsrka v črevesje.
German: Glucocorticoide haben tiefgreifende und vielseitige metabolische Wirkungen.
Slovenian: Glukokortikoidi imajo močne in različne učinke na presnovo.
German: Brechen Sie die Gabe von Alkindi nicht ohne entsprechende Anweisung Ihres Endokrinologen ab, da Ihr Kind in diesem Fall sehr schnell stark erkranken könnte.
Slovenian: Zdravila Alkindi ne smete prenehati dajati brez posveta z endokrinologom, saj bi se stanje vašega otroka lahko zelo hitro poslabšalo.
German: Arzneimittel, die CYP3A4 induzieren und bei denen die Dosis von Alkindi möglicherweise erhöht werden muss, sind unter anderem:
Slovenian: Zdravila, ki inducirajo CYP3A4 in pri katerih je morda treba povečati odmerek zdravila Alkindi, med drugim vključujejo naslednja zdravila:
German: Alkindi enthält einen Wirkstoff namens Hydrocortison.
Slovenian: Zdravilo Alkindi vsebuje učinkovino, imenovano hidrokortizon.
German: - Die Drucktinte auf den Kapseln enthält Schellack, Propyleneglycol und konzentrierte Ammoniak-Lösung.
Slovenian: - Črnilo na kapsulah vsebuje šelak, propilenglikol in koncentrirano raztopino amoniaka.
German: Falls das Kind weiche Speisen zu sich nehmen kann, kann das Granulat auf einen Löffel mit kalter oder zimmertemperierter weicher Nahrung (z.B. Joghurt oder Fruchtpüree) gestreut und danach sofort gegeben werden.
Slovenian: Pri otrocih, ki lahko uživajo mehko hrano, zrnca posujte po žlici hladne mehke hrane ali mehke hrane sobne temperature (npr. jogurta ali sadne kaše) in jih otroku dajte takoj.
German: - Der Wirkstoff ist Hydrocortison.
Slovenian: - Učinkovina je hidrokortizon.
German: Das Granulat ist weiß bis gebrochen weiß und in einer transparenten farblosen Hartkapsel (Größe 00el) enthalten.
Slovenian: Zrnca so bela do umazano bela in so v prosojni, brezbarvni trdi kapsuli (velikosti 00el).
German: Glucocorticoide sind natürlich vorkommende und synthetisch hergestellte Nebennieren-Steroide, die schnell aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert werden.
Slovenian: Glukokortikoidi so naravni in sintetični adrenokortikalni steroidi, ki se brez težav absorbirajo iz prebavnega trakta.
German: Nach dem Gebrauch die leere Kapsel für Kinder unzugänglich entsorgen.
Slovenian: ki jo je treba pred uporabo odpreti; Prazno kapsulo po uporabi zavrzite tako, da je nedosegljiva otrokom.
German: Kapsel nicht schlucken, Erstickungsgefahr.
Slovenian: Kapsule ne pogoltnite, lahko se zadušite.
German: Hierzu zählen Veränderungen im klinischen Zustand, die infolge einer Remission oder Verschlechterung der Krankheit, durch das individuelle Ansprechen auf das Arzneimittel oder durch Stress (z.B. Operation, Infektion, Trauma) auftreten können.
Slovenian: Treba je spremljati klinični odziv in pri bolnikih pozorno opazovati znake, zaradi katerih bi bilo morda treba prilagoditi odmerek, vključno s spremembami kliničnega stanja zaradi remisij ali izbruhov bolezni, individualno odzivnostjo na zdravilo in učinkom stresa (npr. operacija, okužba, travma).
German: Ihr Endokrinologe wird Ihnen zeigen, wie Sie im Notfall eine solche Injektion verabreichen.
Slovenian: Vaš endokrinolog vas bo usposobil za to, kako dati injekcijo v nujnih primerih; bi moral biti vaš otrok cepljen.
German: Patienten mit Dysphagie oder frühgeborene Säuglinge, bei denen die orale Nahrungsaufnahme noch nicht etabliert ist.
Slovenian: Bolniki z disfagijo ali nedonošenčki, ki se še ne hranijo prek ust.
German: Genaue Abbildungen zur Anwendung des Granulats sind in der Packungsbeilage enthalten.
Slovenian: Piktogrami s podrobnostmi glede dajanja zrnc so v navodilu za uporabo.
German: Manche Arzneimittel können die Wirkungsweise von Alkindi beeinträchtigen; deshalb muss Ihr Endokrinologe die Alkindi-Dosis, die bei Ihrem Kind angewendet wird, möglicherweise ändern.
Slovenian: Nekatera zdravila lahko vplivajo na delovanje zdravila Alkindi in to morda pomeni, da bo moral endokrinolog spremeniti odmerek zdravila Alkindi za vašega otroka.
German: Nach Öffnen der Flasche müssen die Kapseln innerhalb von 60 Tagen verbraucht werden.
Slovenian: Ko odprete plastenko, kapsule uporabite v 60 dneh.
German: Arzneimittel/Substanzen, die CYP3A4 hemmen und bei denen die Dosis von Alkindi möglicherweise reduziert werden muss, sind unter anderem:
Slovenian: Zdravila/snovi, ki zavirajo CYP3A4 in pri katerih je morda treba zmanjšati odmerek zdravila Alkindi,
German: Die Eltern/Pflegepersonen (und nach Möglichkeit die Kinder) beurteilten nach der Gabe den Geschmack von Alkindi auf einer 5-stufigen Likert-Skala.
Slovenian: Razpon danih odmerkov zdravila Alkindi je znašal od 1 mg do 4 mg. Starši/skrbniki (in otroci, če je bilo to mogoče) so s petstopenjsko Likertovo lestvico ocenili sprejemljivost okusa zdravila Alkindi.
German: Wenn bei Ihrem Kind dramatische Verhaltensänderungen auftreten, wenden Sie sich an Ihren Endokrinologen (siehe Abschnitt 2).
Slovenian: Če se je vedenje otroka zelo spremenilo, o tem obvestite endokrinologa (glejte poglavje 2).
German: Arzneimittel, bei denen Ihr Endokrinologe die bei Ihrem Kind angewendete Dosis von Alkindi möglicherweise erhöhen muss, sind:
Slovenian: Med zdravili, pri katerih bo moral endokrinolog morda povečati odmerek zdravila Alkindi za vašega otroka, so:
German: Es sollte, abhängig vom individuellen Ansprechen des Patienten, die niedrigste wirksame Steroiddosis gegeben werden.
Slovenian: Uporabiti je treba najnižji ustrezni odmerek steroidov glede na odziv posameznega bolnika.
German: Das Granulat darf nicht in Flüssigkeit gegeben werden, da dabei möglicherweise nicht die gesamte Dosis eingenommen würde.
Slovenian: Zrnca se NE smejo dajati v tekočino, saj lahko to privede do dajanja odmerka, manjšega od celotnega,
German: Die Plazentagängigkeit von Corticosteroiden variiert abhängig von der Art des Corticosteroids, Hydrocortison passiert jedoch leicht die Plazentaschranke.
Slovenian: Različni kortikosteroidi imajo različne sposobnosti prehajanja skozi posteljico, vendar hidrokortizon skoznjo prehaja brez težav.