FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Zucker (Sucrose), und Konservierungsstoffe: Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.)
Danish: Indeholder blandt andet: sukker (saccharose), konserveringsmidler: methylparahydroxybenzoat (E218) og propylparahydroxybenzoat (E216)
German: Patienten (%) YMDD-HBV-Mutanten-Status YMDD1
Danish: Status for YMDD-mutationHBV
German: Es wurde gezeigt, dass Lamivudin beim Menschen plazentagängig ist.
Danish: Det er vist, at lamivudin overføres via moderkagen hos mennesker.
German: - Alle Patienten - ALT-Ausgangswert ≤ 1x ULN2 - ALT-Ausgangswert > 2x ULN
Danish: - Baseline ALAT ≤ 1 x ULN2
German: Glaxo Wellcome Operations Priory Street
Danish: Glaxo Wellcome Operations
German: • Cladribin zur Behandlung der Haarzell-Leukämie  Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie mit einem dieser Arzneimittel behandelt werden.
Danish: • cladribin, der bruges til behandling af hårcelleleukæmi.
German: Zeffix ist ein antivirales Arzneimittel, das das Hepatitis-B-Virus unterdrückt und zur Gruppe der nucleosidanalogen Reverse-Transkriptase-Inhibitoren (NRTIs) gehört.
Danish: Zeffix er et antiviralt lægemiddel, der undertrykker hepatitis B-virus i kroppen.
German: • Hautausschlag oder Nesselsucht am Körper
Danish: • kramper og muskelsmerter • udslæt eller nældefeber på et hvilket som helst sted på kroppen.
German: Die Verabreichung von Lamivudin in sehr hoher Dosierung führte in tierexperimentellen Studien, die zur akuten Toxizität durchgeführt wurden, zu keiner Organtoxizität.
Danish: Indgift af høje doser lamivudin i dyretoksicitetsstudier var ikke forbundet med nogen særlig organtoksicitet.
German: Zeffix 100 mg Filmtabletten
Danish: Zeffix 100 mg filmovertrukne tabletter.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Flasche und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Danish: Tag ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og blisterkortet efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
German: Die Faltschachteln enthalten mit Polyvinylchlorid beschichtete Doppelfolienblister mit 28 oder 84 Filmtabletten.
Danish: Pakninger med 28 eller 84 filmovertrukne tabletter i dobbeltfolie blisterpakning belagt med PVC.
German: *Zeffix Lösung zum Einnehmen enthält 5 mg Lamivudin pro ml.
Danish: * Zeffix oral opløsning med lamivudin 5 mg/ml.
German: erhöhte ALT (GPT)-Werte (siehe Abschnitt 4.4)
Danish: Meget almindelig Stigninger i ALAT (se pkt.
German: Wenn die dauerhafte gleichzeitige Einnahme nicht vermieden werden kann, soll eine häufigere Überwachung der HIV-1-Viruslast in Betracht gezogen werden.
Danish: Overvej hyppigere overvågning af HBV virusmængde, når vedvarende samtidig administration ikke kan undgås.
German: Diese sonstigen Bestandteile können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.
Danish: Disse stoffer kan forårsage en allergisk reaktion hos nogle individer.
German: Brechen Sie die Einnahme von Zeffix nicht ab
Danish: Hvis du holder op med at tage Zeffix
German: Trimester und über 1.000 Schwangerschaftsausgängen nach Exposition im 2. und 3.
Danish: Tilgængelige humane data fra det Antiretrovirale Graviditetsregister rapporterer om flere end 1.000 graviditeter med eksponering i første trimester og flere end 1.000 graviditeter med eksponering i andet og tredje trimester; date tyder ikke på misdannelser og føtal/neonatal effekt.
German: Es wird eingesetzt bei Patienten mit
Danish: Det anvendes til patienter med:
German: In den Studien wurden mehrere Indikatoren für die Wirksamkeit verwendet.
Danish: Der var flere forskellige mål for virkningen i undersøgelserne.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Zeffix finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Zeffix findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Die empfohlene Dosis von Zeffix beträgt 100 mg einmal täglich.
Danish: Den anbefalede dosis af Zeffix er 100 mg én gang dagligt.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Zeffix.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Zeffix.
German: Zeffix war ebenso wirksam wie Alfa-Interferon.
Danish: Zeffix var lige så effektiv som alfa-interferon.
German: Die Behandlungsdauer ist davon abhängig, in welcher gesundheitlichen Verfassung sich der Patient befindet und wie er auf die Behandlung anspricht.
Danish: Behandlingens varighed afhænger af patientens tilstand og respons på behandlingen.
German: Es ist als Tabletten (100 mg) und als Lösung zum Einnehmen (5 mg/ml) erhältlich.
Danish: Det fås som tabletter (100 mg) og oral opløsning (5 mg/ml).
German: Lamivudin stoppt die DNA-Produktion durch das Virus und hindert es so daran, sich weiter zu vermehren und zu verbreiten.
Danish: Lamivudin forhindrer virusset i at producere dna og forhindrer derved, at det formerer sig og spredes.
German: • dekompensierter Lebererkrankung (wenn die Leber nicht normal arbeitet).
Danish: • Dekompenseret leversygdom (hvor leveren er beskadiget, og ikke fungerer normalt).
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Zeffix benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Zeffix, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Zeffix (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind erhöhte ALT-Werte.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Zeffix (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er forhøjet ALAT-værdi.
German: Darüber hinaus wurden Informationen über die Anwendung von Zeffix bei Patienten mit dekompensierter Lebererkrankung vorgelegt.
Danish: Desuden blev der fremlagt oplysninger om anvendelsen af Zeffix hos patienter med dekompenseret leversygdom.
German: Am 29. Juli 1999 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Zeffix in der gesamten Europäischen Union.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Zeffix den 29. juli 1999.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Zeffix zu gelangen.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Zeffix skal anvendes.
German: • kompensierter Lebererkrankung (wenn die Leber geschädigt ist, aber normal arbeitet), bei denen außerdem Anzeichen dafür vorliegen, dass sich das Virus weiterhin vermehrt, und die Anzeichen für eine Leberschädigung (erhöhte Werte des Leberenzyms Alanin-Aminotransferase (ALT) sowie Anzeichen für eine Schädigung bei Untersuchung von Lebergewebe unter dem Mikroskop) aufweisen.
Danish: • Kompenseret leversygdom (hvor leveren er beskadiget, men fungerer normalt), og hvor der endvidere er tegn på, at virusset stadig formerer sig, og hvor der er tegn på leverbeskadigelse (forhøjede niveauer af leverenzymet "alanin-aminotransferase" [ALAT] samt tegn på beskadigelse, når levervævet undersøges under mikroskop).
German: Weitere Informationen über Zeffix
Danish: Andre oplysninger om Zeffix
German: Zeffix ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Lamivudin enthält.
Danish: Zeffix er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof lamivudin.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Zeffix gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Zeffix opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Zeffix.
German: Die Behandlung mit Zeffix sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der in der Behandlung chronischer Hepatitis B erfahren ist.
Danish: Behandlingen med Zeffix bør iværksættes af en læge med erfaring i behandling af kronisk hepatitis B.
German: Der Wirkstoff in Zeffix, Lamivudin, ist ein antiviraler Wirkstoff, der zur Klasse der „Nukleosidanaloga" gehört.
Danish: Det aktive stof i Zeffix, lamivudin, er et antiviralt middel, der tilhører gruppen af nukleosidanaloger.
German: Dosen unterhalb von 100 mg müssen als Lösung zum Einnehmen gegeben werden.
Danish: Doser under 100 mg skal gives ved hjælp af den orale opløsning.
German: Zeffix wird zur Behandlung von Erwachsenen (ab 18 Jahren) mit chronischer (Langzeit-)Hepatitis B (einer Erkrankung der Leber infolge einer Infektion mit dem Hepatitis-B-Virus) angewendet.
Danish: Zeffix anvendes til behandling af voksne (18 år og derover) med kronisk (langvarig) hepatitis B (en leversygdom, der skyldes en infektion med hepatitis B-virus).
German: Lamivudin beeinflusst die Aktivität eines Virusenzyms (der DNA-Polymerase), das bei der Bildung der viralen DNA eine Rolle spielt.
Danish: Lamivudin påvirker virkningsmekanismen for et virus-enzym kaldet dna-polymerase, som medvirker ved dannelsen af virus-dna.
German: Wenn das Hepatitis-B-Virus nach sechsmonatiger Behandlung weiterhin im Blut nachgewiesen werden kann, sollte der Arzt eine andere Behandlung oder die Hinzunahme eines weiteren Arzneimittels gegen Hepatitis B in Erwägung ziehen, um das Resistenzrisiko zu verringern.
Danish: Hvis der stadig findes hepatitis B-virus i blodet efter seks måneders behandling, skal lægen overveje at skifte til en anden behandling eller tilføje et andet lægemiddel mod hepatitis B for at mindske risikoen for resistens.
German: Um das Resistenzrisiko zu verringern, muss Zeffix in Kombination mit einem anderen Arzneimittel gegen Hepatitis B angewendet werden, das nicht in derselben Weise wie Zeffix Resistenz verursacht.
Danish: For at mindske risikoen for resistens skal Zeffix anvendes i kombination med andre lægemidler til behandling af hepatitis B, som ikke medfører resistens på samme måde som Zeffix.
German: Hierbei handelt es sich um Patienten, die mit einem mutierten (veränderten) Hepatitis-B-Virus infiziert sind, was zu einer schwieriger zu behandelnden Form der chronischen Hepatitis B führt.
Danish: Det er patienter, der er smittet med hepatitis B-virus, som har muteret, dvs. forandret sig, og som har ført til en form for kronisk hepatitis B, der er vanskeligere at behandle.
German: Welches Risiko ist mit Zeffix verbunden?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Zeffix?
German: Bei Patienten mit herabgesetzter Nierenfunktion muss die Dosis verringert werden.
Danish: Dosen skal være mindre til patienter med nedsat nyrefunktion.
German: In den beiden anderen Studien wurde Zeffix als Alleintherapie mit Alfa-Interferon (einem weiteren bei chronischer Hepatitis B eingesetzten Wirkstoff) als Alleintherapie sowie mit der Kombination von Zeffix und Alfa-Interferon verglichen.
Danish: De resterende to undersøgelser så nærmere på brugen af Zeffix givet alene sammenlignet med alfainterferon (en anden behandling mod kronisk hepatitis B) givet alene og med kombinationen af Zeffix og alfa-interferon.
German: Da das Hepatitis-B-Virus Resistenz gegen Zeffix entwickeln kann, sollte der Arzt die Verschreibung von Zeffix nur in Erwägung ziehen, wenn andere Behandlungen, die mit geringerer Wahrscheinlichkeit zu Resistenz führen, nicht angewendet werden können;
Danish: Da hepatitis B-virusset kan udvikle resistens over for Zeffix, bør lægen udelukkende overveje ordinering af Zeffix, hvis det ikke er muligt at benytte andre behandlingsformer, som medfører en lavere risiko for resistens.
German: Unter anderem wurde mittels einer Leberbiopsie (bei der eine kleine Gewebeprobe genommen und unter dem Mikroskop untersucht wird) festgestellt, wie sich die Leberschädigung nach einjähriger Behandlung entwickelt hatte; außerdem wurden weitere Symptome der Erkrankung, z. B. die ALT-Werte oder die Menge der im Blut zirkulierenden Hepatitis-B-Virus-DNA, gemessen.
Danish: Blandt andet så man på, hvordan leverskaden havde udviklet sig efter et års behandling ved hjælp af en leverbiopsi (hvor der udtages en lille prøve af levervævet, som undersøges under mikroskop), og man målte andre tegn på sygdommen såsom ALAT-værdien eller indholdet af hepatitis B-virus-dna i blodet.
German: Etwa die Hälfte der Patienten, die mit Zeffix behandelt wurden, zeigte nach einer Biopsie eine Besserung der Leberschädigung, verglichen mit etwa einem Viertel der Patienten, die Placebo einnahmen.
Danish: Der blev ved hjælp af biopsi påvist en bedring af leverskaden hos cirka halvdelen af de patienter, der blev behandlet med Zeffix, sammenlignet med cirka en fjerdedel af de patienter, der blev behandlet med placebo.
German: Lamivudin
Danish: Zeffix lamivudin
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Zeffix berichteten Nebenwirkungen oder Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Zeffix fremgår af indlægssedlen.
German: Bei Patienten mit dekompensierter Lebererkrankung reduzierte Zeffix auch die Menge der Hepatitis-BVirus-DNA und die ALT-Werte.
Danish: Hos patienter med dekompenseret leversygdom reducerede Zeffix også indholdet af hepatitis B-virusdna og ALAT.
German: Bei Patienten mit kompensierter Lebererkrankung verzögerte Zeffix das Fortschreiten der Lebererkrankung wirksamer als Placebo.
Danish: Hos patienter med kompenseret leversygdom var Zeffix mere effektiv end placebo til at hæmme udviklingen af leversygdommen.
German: Was ist Zeffix?
Danish: Hvad er Zeffix?
German: Wie wurde Zeffix untersucht?
Danish: Hvordan blev Zeffix undersøgt?
German: Warum wurde Zeffix zugelassen?
Danish: Hvorfor blev Zeffix godkendt?
German: Wie wirkt Zeffix?
Danish: Hvordan virker Zeffix?
German: Wofür wird Zeffix angewendet?
Danish: Hvad anvendes Zeffix til?
German: Wie wird Zeffix angewendet?
Danish: Hvordan anvendes Zeffix?
German: Zeffix wurde in fünf Hauptstudien bei insgesamt 1 083 Erwachsenen mit kompensierter Lebererkrankung aufgrund chronischer Hepatitis B untersucht.
Danish: Zeffix er blevet undersøgt i fem hovedundersøgelser med i alt 1 083 voksne med kompenseret leversygdom, der skyldes kronisk hepatitis B. I tre af undersøgelserne blev Zeffix sammenlignet med placebo (en uvirksom behandling), herunder en undersøgelse, der mere specifikt undersøgte "HBeAgnegative patienter".
German: Welchen Nutzen hat Zeffix in diesen Studien gezeigt?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Zeffix?
German: Darreichungsform Art der Anwendung Behältnis
Danish: (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 16. November 2017
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 16 november 2017
German: Es kann allergische Reaktionen hervorrufen.
Danish: Kan medføre allergiske reaktioner.
German: Alle klinischen Studien wurden ausschließlich bei Erwachsenen durchgeführt.
Danish: Alle kliniske studier er kun udført hos voksne.
German: Dieses Arzneimittel wurde in dieser Altersgruppe nicht untersucht.
Danish: Dette lægemiddel er ikke undersøgt til denne aldersgruppe.
German: Zejula kann einen hohen Blutdruck verursachen, der in einigen Fällen schwerwiegend sein kann.
Danish: Zejula kan forårsage højt blodtryk, der i nogle tilfælde kan være alvorligt.
German: Es gibt keine klinischen Daten zur Fertilität.
Danish: Der foreligger ingen kliniske data vedrørende fertilitet.
German: Einige Infektionen können schwerwiegend sein und zum Tod führen.
Danish: Nogle infektioner kan være alvorlige og kan have dødelig udgang.
German: Nehmen Sie Zejula jeden Tag etwa zur gleichen Zeit ein.
Danish: Tag Zejula på nogenlunde samme tidspunkt hver dag.
German: Häufigkeit aller CTCAESchweregrade
Danish: Hyppighed af alle CTCAEgrader
German: Patientinnen sollten aufgefordert werden, ihre Dosis jeden Tag zur etwa gleichen Tageszeit einzunehmen.
Danish: Patienterne skal opfordres til at tage deres dosis på nogenlunde samme tidspunkt hver dag.
German: • laufende oder verstopfte Nase
Danish: • Løbende eller tilstoppet næse
German: Die klinische Relevanz dieses Befunds ist nicht bekannt.
Danish: Den kliniske betydning af disse fund er ikke kendt.
German: Es wird empfohlen die Behandlung bis zum Auftreten einer Krankheitsprogression fortzuführen.
Danish: Behandlingen bør fortsættes indtil sygdomsprogression.
German: Beim Auftreten einer Überdosierung sollten Ärzte allgemein unterstützende Maßnahmen ergreifen und symptomatisch behandeln.
Danish: I tilfælde af en overdosering skal læger følge generelle understøttende foranstaltninger og behandle symptomatisk.
German: Kinder unter 18 Jahren sollte Zejula nicht gegeben werden.
Danish: Børn under 18 år må ikke få Zejula.
German: Zusätzlich wurde ebenfalls bei beiden Spezies die Spermatogenese beeinträchtigt.
Danish: Desuden blev nedsat spermatogenese set hos begge arter.
German: Frage Sie Ihren Arzt um Rat, bevor sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Danish: Spørg lægen til råds, før du tager dette lægemiddel.
German: Patienten mit niedrigem Körpergewicht
Danish: Patienter med lav legemsvægt
German: *CTCAE = Common Terminology Criteria for Adverse Events
Danish: *CTCAE = Common Terminology Criteria for Adverse Events (fælles terminologiske kriterier for bivirkninger).
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Niraparib bei Kindern und Jugendlichen im Alter unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Danish: Niraparibs sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er endnu ikke klarlagt.
German: Insgesamt war der PRAC der Ansicht, dass der bevorzugte Begriff febrile Neutropenie passend ist, um die im Rahmen dieses PSUSA überprüften Fälle zu beschreiben.
Danish: PRAC er samlet set af den opfattelse, at den foretrukne term febril neutropeni er hensigtsmæssig til at beskrive de tilfælde, der er gennemgået i forbindelse med denne PSUSA.
German: Es gibt keine spezifische Behandlung für den Fall einer Überdosierung mit Zejula und die Symptome einer Überdosis wurden nicht bestimmt.
Danish: Der er ingen specifik behandling i tilfælde af overdosering af Zejula, og symptomerne på overdosering er ikke fastlagt.
German: Auf Grundlage individueller Laborwerte kann auch im zweiten Monat der Behandlung eine wöchentliche Kontrolle notwendig werden.
Danish: Baseret på individuelle laboratorieværdier kan der være behov for ugentlig overvågning i den anden måned.
German: Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie schwanger werden, während Sie Zejula einnehmen.
Danish: Kontakt straks lægen, hvis du bliver gravid, mens du tager Zejula.
German: Frauen im gebärfähigen Alter/Kontrazeption bei Frauen
Danish: Kvinder i den fødedygtige alder/prævention hos kvinder
German: Erhöhte Plasmakonzentrationen von gleichzeitig angewendeten Arzneimitteln, die Substrate dieser Transporter sind (z. B. Metformin), können nicht ausgeschlossen werden.
Danish: Øgede plasmakoncentrationer af samtidigt administrerede lægemidler, som er substrater for disse transportere (f.eks. metformin), kan ikke udelukkes.
German: • Schwellungen an den Füßen, Gelenken, Beinen und/oder Händen
Danish: • Hævelse i fødder, ankler, ben og/eller hænder
German: Insgesamt konnte in fast der Hälfte der vorgestellten Fälle die Kausalität nicht ausgeschlossen werden oder beruhte auf dem Studienmedikament.
Danish: Samlet set kunne der i næsten halvdelen af tilfældene generelt konstateres eller ikke afvises en årsagssammenhæng med studielægemidlet.
German: Alle Patientinnen hatten mehrere Zyklen Platin-haltigen Chemotherapieregimes erhalten, und viele von ihnen waren auch mit weiteren DNA-schädigenden Substanzen und Bestrahlungen behandelt worden.
Danish: Alle patienter havde fået flere platinholdige kemobehandlingsregimer, og mange havde også fået andre DNA-skadelige stoffer og røntgenbehandling.
German: Zejula enthält Lactose
Danish: Zejula indeholder lactose
German: Dieses Arzneimittel enthält Tartrazin (E 102), das allergische Reaktionen auslösen kann.
Danish: Dette lægemiddel indeholder tartrazin (E 102), der kan medføre allergiske reaktioner.
German: Im Anschluss an ein Signal zu Sepsis unter Niraparib wurden eine Reihe relevanter Fälle identifiziert.
Danish: Efter et signal vedrørende sepsis relateret til niraparib er der identificeret en række relevante tilfælde.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: andere antineoplastische Mittel; ATC-Code: L01XX54.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: andre antineoplastiske midler, ATC-kode: L01XX54.
German: Bronchitis, Konjunktivitis
Danish: Bronkitis, konjunktivitis
German: Alter, Gewicht und ethnische Herkunft
Danish: Alder, vægt og race
German: Häufigkeit vom Schweregrad 3 oder 4 nach CTCAE
Danish: Hyppighed af CTCAE-grad 3 eller 4
German: Empfehlungen zum Umgang mit Nebenwirkungen finden sich in Tabelle 1.
Danish: Anbefalingerne for behandling af bivirkninger findes i tabel 1.
German: Nehmen Sie Ihre nächste Dosis zum vorgesehenen Zeitpunkt ein.
Danish: Tag din næste dosis på det normalt planlagte tidspunkt.
German: Das lässt die Tumorzellen absterben und hilft so, die Krebserkrankung unter Kontrolle zu halten.
Danish: Dette medfører tumorcelledød, der hjælper med at behandle kræften.
German: Die Kapseln sollten nicht zerkaut oder zerdrückt werden.
Danish: Kapslerne bør ikke tygges eller knuses.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie weitere Nebenwirkungen bemerken.
Danish: Tal med lægen, hvis du får andre bivirkninger.
German: Die Kapseln enthalten ein weißes bis gebrochen weißes Pulver.
Danish: Kapslerne indeholder et hvidt til råhvidt pulver.
German: Induktion von CYPs (CYP1A2 und CYP3A4)
Danish: Induktion af CYP'er (CYP1A2 og CYP3A4)
German: Dosisreduktionen können auf Grundlage von Nebenwirkungen vorgenommen werden.
Danish: Dosisnedsættelser kan gennemføres i forhold til bivirkninger.
German: Eine mögliche Ursache für eine Sepsis ist eine niedrige Neutrophilenzahl und es besteht ein möglicher Zusammenhang zwischen Niraparib und der Entstehung einer Sepsis.
Danish: En mulig årsag til sepsis er et lavt antal neutrofiler, og der er en mulig sammenhæng mellem niraparib og udvikling af sepsis.
German: Das PFS wurde ab dem Zeitpunkt der Randomisierung (die innerhalb von 8 Wochen nach Abschluss der letzten Chemotherapie stattfand) gemessen und endete mit der Progression der Erkrankung oder dem Tod.
Danish: PFS blev målt fra randomiseringstidspunktet (der lå op til 8 uger efter afslutning af kemoterapiregimet) til sygdomsprogression eller død.
German: Die empfohlenen Modifizierungen der Dosis bei Nebenwirkungen sind in den Tabellen 1 und 2 aufgeführt.
Danish: De anbefalede dosisændringer ved bivirkninger er anført i tabel 1 og 2.
German: Neutrophilenzahl < 1.000/µl oder Hämoglobinkonzentration < 8 g/dl
Danish: Neutrofiltal < 1.000/µl eller hæmoglobin < 8 g/dl
German: Im Allgemeinen wird zunächst eine Unterbrechung der Einnahme empfohlen (jedoch nicht länger als über 28 aufeinanderfolgende Tage), um der Patientin zu erlauben, sich von der Nebenwirkung zu erholen.
Danish: Det anbefales generelt først at afbryde behandlingen (men ikke i mere end 28 på hinanden følgende dage), så patienten kan komme sig over bivirkningen, og derefter starte igen ved samme dosis.
German: Zejula Hartkapseln haben ein weißes undurchsichtiges Unterteil und ein purpurfarbenes undurchsichtiges Oberteil.
Danish: Zejula hårde kapsler har en hvid uigennemsigtig underdel og en lilla uigennemsigtig overdel.
German: Patientinnen, bei denen diese Symptome auftreten, sollten bei der Teilnahme am Straßenverkehr oder beim Bedienen von Maschinen Vorsicht walten lassen.
Danish: Patienter, som oplever disse symptomer, skal udvise forsigtighed, når de fører motorkøretøj eller betjener maskiner.
German: • niedrige Kaliumkonzentrationen im Blut
Danish: • Lavt kaliumniveau i blodet
German: Hypertonie, einschließlich hypertensiver Krisen
Danish: Hypertension, herunder hypertensiv krise
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Zejula enthält
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Zejula indeholder
German: Bei älteren Patientinnen (≥ 65 Jahre) ist keine Dosisreduktion erforderlich.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre patienter (≥ 65 år).