FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Suliqua on kirkas ja väritön injektioneste, liuos (injektioneste), joka on pakattu lasiseen sylinteriampulliin ja edelleen esitäytettyyn SoloStar-kynään.
Norwegian Bokmål: Hvordan Suliqua ser ut og innholdet i pakningen Suliqua er en klar og fargeløs injeksjonsvæske, oppløsning i en sylinderampulle av glass, montert i en SoloStar ferdigfylt penn.
Finnish: VAIHE 4: Valitse annos
Norwegian Bokmål: STEG 4: Still inn en dose
Finnish: Hypoglykemia oli useimmiten raportoitu haittavaikutus Suliqua-hoidon aikana (ks. kohta 4.8).
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi var den hyppigste rapporterte bivirkningen under behandling med Suliqua (se pkt.
Finnish: Potilasmäärä (%), joka saavuttaa HbA1c-arvon < 7 % viikolla 30* Plasman paastoglukoosi (mmol/l) Lähtötilanne (keskimääräinen) Tutkimuksen loppu (keskimääräinen)
Norwegian Bokmål: Antall pasienter (%) som oppnådde HbA1c <7 % ved uke 30* Fastende plasmaglukose (mmol/) Baseline (gjennomsnitt) Studieslutt (gjennomsnitt) LS endring fra baseline (gjennomsnitt) LS forskjell vs. glargin (gjennomsnitt) [95 % KI] (p-verdi)
Finnish: Älä koskaan vedä liuosta ruiskulla kynästä välttääksesi annosvirheet ja mahdollisen yliannostuksen.
Norwegian Bokmål: Suliqua må ikke trekkes opp fra ampullen i den ferdigfylte pennen, for å unngå feildoseringer og mulig overdose (se pkt.
Finnish: Glargininsuliinia (100 yksikköä/ml) saavilla aikuisilla tehtyjen kontrolloitujen kliinisten tutkimusten alaryhmien analyysissä, joka perustui ikään, etniseen taustaan ja sukupuoleen, ei havaittu eroja turvallisuudessa eikä tehossa.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier hos voksne viste subgruppeanalyser basert på alder, etnisk tilhørighet og kjønn ingen forskjell i sikkerhet og effekt av insulin glargin (100 enheter/ml).
Finnish: Mitä on tehtävä hyperglykemian ilmaantuessa
Norwegian Bokmål: Hva skal du gjøre hvis du får hyperglykemi
Finnish: Immunogeenisuus Suliqua voi aiheuttaa insuliini- ja/tai liksisenatidivasta-ainemuodostusta.
Norwegian Bokmål: Immunogenisitet Administrasjon av Suliqua kan føre til dannelse av antistoffer mot insulin glargin og/eller lixisenatid.
Finnish: Kun taas atorvastatiinia otettiin iltaisin ja liksisenatidia aamuisin, tmax-arvoissa ei havaittu vastaavaa pitenemistä, mutta atorvastatiinin AUC-arvo suureni 27 % ja sen Cmax-arvo 66 %.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen slik økning i tmax da atorvastatin ble administrert om kvelden og lixisenatid om morgenen, men AUC og Cmax for atorvastatin ble økt med henholdsvis 27 % og 66 %.
Finnish: Jos verensokerisi laskee liikaa, katso ohjeet tämän pakkausselosteen lopussa olevasta laatikosta.
Norwegian Bokmål: Dersom blodsukkeret blir for lavt, se råd i boksen i slutten av dette pakningsvedlegget.
Finnish: Pääasiallinen metaboliitti plasmassa on M1. Farmakokineettiset ja farmakodynaamiset löydökset osoittavat, että glargininsuliinin ihonalaisen pistoksen pääasiallinen vaikutus perustuu M1-vaikutukseen.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske og farmakodynamiske funn indikerer at effekten av subkutan injeksjon av insulin glargin i hovedsakelig kommer fra eksponering for M1.
Finnish: • Liikut tavallista enemmän tai eri tavalla.
Norwegian Bokmål: - Du får mer mosjon enn normalt eller utfører andre former for fysisk aktivitet enn vanlig.
Finnish: Aterian jälkeinen liksisenatidi-injektio hidastaa mahan tyhjenemistä ja siten myös aterioista saatavan glukoosin imeytymistä ja siirtymistä verenkiertoon.
Norwegian Bokmål: Lixisenatid administrert etter måltid forsinker magetømming, slik at hastigheten reduseres for glukoseøkning i blodet etter måltid.
Finnish: Suliqua-valmisteen anto voi aiheuttaa glargininsuliini- ja/tai liksisenatidivasta-aineiden muodostusta.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av Suliqua kan forårsake antistoffdannelse mot insulin glargin og/eller lixisenatid.
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja Myyntiluvan haltija: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker Innehaver av markedsføringstillatelsen: sanofi-aventis groupe
Finnish: Suliqua-valmisteen säilyttäminen
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Suliqua
Finnish: Jos verensokerisi on liian alhainen, noudata ohjeita hypoglykemian varalle (ks. tämän pakkausselosteen lopussa oleva laatikko).
Norwegian Bokmål: Dersom blodsukkeret ditt er for lavt, følg veiledningen for hypoglykemi (se informasjonen i boksen i slutten av dette pakningsvedlegget).
Finnish: 30 annosaskelmaa (30 yksikköä/ 10 mikrog)* * Yksikköä glargininsuliinia (100 yksikköä/ml) / mikrog liksisenatidia
Norwegian Bokmål: 30 dosetrinn (30 enheter/ 10 mikrogram)* * Enheter insulin glargin (100 enheter/ml) / mikrogram lixisenatid ** Dersom et annet basalinsulin ble brukt:
Finnish: • Yksi annosaskelma sisältää yhden yksikön glargininsuliinia sekä kiinteän määrän liksisenatidia.
Norwegian Bokmål: • Et dosetrinn inneholder én enhet insulin glargin pluss en gitt mengde lixisenatid.
Finnish: A. Valitse pistoskohta edempänä olevan kuvan osoittamalla tavalla.
Norwegian Bokmål: A. Velg injeksjonssted som vist i figuren over.
Finnish: Jos haimatulehdusta epäillään, Suliqua-hoito on lopetettava.
Norwegian Bokmål: Dersom det mistenkes pankreatitt skal Suliqua seponeres.
Finnish: Älä pistä yli 60 annosaskelman annosta.
Norwegian Bokmål: Injiser ikke en høyere dose enn 60 dosetrinn.
Finnish: Kynänsuojus on laitettava takaisin paikalleen jokaisen pistoksen jälkeen valolta suojaamiseksi.
Norwegian Bokmål: Sett beskyttelseshetten tilbake på pennen etter hver injeksjon for å beskytte mot lys.
Finnish: Glargininsuliinilla (100 yksikköä/ml) tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa laskimoon annetun glargininsuliinin verensokeria laskeva vaikutus samoja insuliiniannoksia käytettäessä oli samaa luokkaa kuin ihmisinsuliinilla.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med insulin glargin (100 enheter/ml) er den glukosesenkende virkningen av intravenøs insulin glargin på molar basis (dvs. når gitt som samme dose) omtrent den samme som for humaninsulin.
Finnish: Muutos lähtötilanteesta (keskimääräinen), pienin neliösumma
Norwegian Bokmål: LS endring fra baseline (gjennomsnitt)
Finnish: Pidä aina kynänsuojus paikallaan, kun et käytä kynää, jotta se on suojassa valolta.
Norwegian Bokmål: Når du ikke bruker pennen, skal beskyttelseshetten alltid sitte på for å beskytte mot lys.
Finnish: • Lisätoimenpiteet riskien minimoimiseksi Myyntiluvan haltijan on hyväksytettävä koulutusmateriaalin sisältö ja muoto (tiedotussuunnitelma, jakelumenetelmät ja kaikki muut näkökohdat mukaan lukien) kansallisella toimivaltaisella viranomaisella ennen Suliqua-valmisteen markkinoille tuloa kussakin jäsenvaltiossa.
Norwegian Bokmål: Før lansering av Suliqua i hver enkelt medlemsstat skal innehaver av markedsføringstillatelsen (MTinnehaver) avtale med den nasjonale kompetente myndigheten om innholdet og formatet til opplæringsmaterialet, inkludert hvordan det skal distribueres og andre aspekter av materialet.
Finnish: Suliqua on tarkoitettu aikuisille tyypin 2 diabetes mellituksen hoitoon verenglukoositasapainon parantamiseksi yhdistelmähoitona metformiinin kanssa, kun metformiinilla yksin tai metformiinilla yhdessä toisen suun kautta otettavan, verenglukoosipitoisuutta alentavan lääkevalmisteen tai perusinsuliinin kanssa ei saavuteta riittävää verenglukoositasapainoa (ks. kohdista 4.4 ja 5.1 saatavilla oleva tieto eri yhdistelmistä).
Norwegian Bokmål: Suliqua er indisert i kombinasjon med metformin til behandling av voksne med type 2-diabetes mellitus for å forbedre glykemisk kontroll når dette ikke er oppnådd med metformin alene, eller metformin kombinert med et annet oralt glukosesenkende legemiddel, eller basalinsulin ikke gir tilstrekkelig glykemisk kontroll (se pkt.
Finnish: Eläinkokeissa glargininsuliinilla ei ole havaittu olevan lisääntymistoksisuutta.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ikke reproduksjonstoksisitet.
Finnish: B. Pidä neula suorassa ja kierrä se tukevasti kiinni kynään.
Norwegian Bokmål: Hold kanylen rett og skru den på pennen inntil den sitter fast.
Finnish: • proteaasi-inhibiittoreita HIV-infektion hoitoon
Norwegian Bokmål: • Proteasehemmere, brukes ved HIV.
Finnish: • Ateria on jäänyt väliin tai viivästynyt.
Norwegian Bokmål: - Du utelater eller utsetter måltider.
Finnish: N Dokumentoitu oireinen hypoglykemia* Potilaat, joilla tapahtuma, n (%) Tapahtumat/potilasvuosi, n Vaikea hypoglykemia** Tapahtumat/potilasvuosi, n * Dokumentoitu oireinen hypoglykemia oli tapahtuma, jonka aikana ilmeni tyypillisiä hypoglykemian oireita ja mitattu plasman glukoosiarvo oli ≤ 3,9 mmol/l.
Norwegian Bokmål: * Dokumentert symptomatisk hypoglykemi var en hendelse med typiske symptomer på hypoglykemi fulgt av målt plasmaglukosekonsentrasjon ≤3,9 mmol/l.
Finnish: Vertailuvalmiste vs. liksisenatidi [95 % luottamusväli] Potilasmäärä (%), joka saavuttaa HbA1c-arvon < 7 % ilman painonnousua viikolla 30
Norwegian Bokmål: Antall (%) pasienter som oppnådde HbA1c< 7,0 % uten vektøkning ved uke 30
Finnish: Syitä hyperglykemian ilmaantumiseen
Norwegian Bokmål: Årsaker til hyperglykemi:
Finnish: 2 vuoden pituisissa karsinogeenisuustutkimuksissa, joissa valmistetta annettiin ihon alle, rotalla ja hiirellä havaittiin kuolemaan johtamattomia kilpirauhasen C-solukasvaimia.
Norwegian Bokmål: I 2 år lange subkutane karsinogenisitetsstudier ble det sett ikke-letale C-celle tyreoidtumorer hos rotter og mus som anses forårsaket av en ikke-gentoksisk GLP-1-reseptormediert mekanisme som gnagere er særlig følsomme overfor.
Finnish: Älä pistä yli 40 annosaskelman annosta.
Norwegian Bokmål: Injiser ikke en høyere dose enn 40 dosetrinn.
Finnish: • Hävitä käytetty neula viiltävän jätteen säiliöön tai apteekkihenkilökunnan tai paikallisen viranomaisen ohjeiden mukaisesti.
Norwegian Bokmål: • Kast brukte kanyler i en beholder for skarpe gjenstander, eller som lege, apotek eller sykepleier har fortalt deg.
Finnish: Suliqua-annos määritetään yksilöllisesti hoitovasteesta riippuen ja sitä titrataan potilaan insuliinintarpeen mukaan (ks. kohta 4.2).
Norwegian Bokmål: Suliqua-dosen må tilpasses individuelt basert på klinisk respons og titreres basert på pasientens insulinbehov (se pkt.
Finnish: Vaihda pistoskohtaa joka pistoskerralla näiden muutosten ehkäisemiseksi.
Norwegian Bokmål: Bytt injeksjonssted hver gang du setter insulin for å forhindre disse hudforandringene.
Finnish: Kynävahvuuksien differointi perustuu kynän annosväliin.
Norwegian Bokmål: Forskjellen mellom pennenes styrke er doseringsintervallet på pennen
Finnish: • Käsittele neuloja varoen neulojen aiheuttamien vammojen ja infektioiden estämiseksi.
Norwegian Bokmål: • Vær forsiktig når du håndterer kanyler for å hindre stikk eller smitte.
Finnish: Älä pistä alle 30 annosaskelman annosta.
Norwegian Bokmål: Injiser ikke en lavere dose enn 30 dosetrinn.
Finnish: Maksan vajaatoimintapotilaiden insuliinintarve voi olla pienentynyt, koska heidän elimistönsä glukoneogeneesikapasiteetti on heikentynyt ja insuliinin hajoaminen on hidastunut.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt leverfunksjon, vil insulinbehovet kunne være redusert som følge av redusert kapasitet for glukoneogenese og redusert metabolisme av insulin.
Finnish: Älä pistä alle 10 annosaskelman annosta.
Norwegian Bokmål: Injiser ikke en lavere dose enn 10 dosetrinn.
Finnish: Kerro lääkärille, jos käytät varfariinia tai muita verenohennuslääkkeitä (käytetään veren hyytymisen estoon).
Norwegian Bokmål: Warfarin og andre blodfortynnende (antikoagulantia) Gi beskjed til legen din dersom du bruker warfarin eller andre antikoagulantia (medisiner som brukes for å forebygge blodpropp) fordi du kanskje må ta hyppigere blodprøver (disse heter ‘International Normalised Ratio' eller INR-test) for å sjekke din blodlevring (koagulering).
Finnish: • diatsoksidia korkean verenpaineen hoitoon
Norwegian Bokmål: • Diazoksid, brukes ved høyt blodtrykk.
Finnish: • Säilytä kynä niin, että kynänsuojus on paikallaan.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar pennen med beskyttelseshetten påsatt.
Finnish: • Kynällä voidaan pistää kerralla 30-60 annosaskelman annos 1 annosaskelman tarkkuudella.
Norwegian Bokmål: • Denne pennen leverer en dose på 30 til 60 dosetrinn i en injeksjon, i steg på 1 dosetrinn.
Finnish: Suliqua-hoito on lopetettava, jos potilas toivoo raskautta tai tulee raskaaksi.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient ønsker å bli gravid eller blir gravid, bør behandling med Suliqua avsluttes.
Finnish: Suliqua-valmistetta ei pidä käyttää imetyksen aikana.
Norwegian Bokmål: Suliqua bør ikke brukes under amming.
Finnish: • Kynällä voidaan pistää kerralla 10-40 annosaskelman annos 1 annosaskelman tarkkuudella.
Norwegian Bokmål: • Denne pennen leverer en dose på 10 til 40 dosetrinn i en injeksjon, i steg på 1 dosetrinn.
Finnish: Lääkäri voi neuvoa sinua käyttämään eri annosta Suliqua-valmisteesta verrattuna aiempaan insuliiniannokseesi.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Legen din kan be deg bruke en annen dose av Suliqua sammenlignet med din tidligere insulindose.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta, karsinogeenisuutta sekä lisääntymis- ja kehitystoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitet ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenitet eller reproduksjonstoksisitet.
Finnish: Tee aina käyttövalmiuden tarkistus ennen jokaista pistosta
Norwegian Bokmål: Gjennomfør alltid en sikkerhetstest før hver injeksjon for å:
Finnish: • Jos lääkemääräyksessä olevat tiedot ovat epätäydellisiä, lääkettä toimittavan farmaseuttisen henkilökunnan on selvitettävä asia lääkkeen määrääjän kanssa.
Norwegian Bokmål: • Apoteket bør avklare med forskriver ved en ufullstendig resept.
Finnish: • Jos sinulla on kysyttävää hoidostasi, keskustele terveydenhuollon ammattilaisen kanssa.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med helsepersonell ved eventuelle spørsmål.
Finnish: Tiheä verensokerin seuranta ja annoksen muuttaminen voivat olla tarpeen, jos Suliqua-valmistetta käyttävällä potilaalla on maksan vajaatoiminta.
Norwegian Bokmål: Hyppig glukosekontroll og dosejustering av Suliqua kan være nødvendig hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Finnish: Jos käytät enemmän Suliqua-valmistetta kuin sinun pitäisi Jos olet pistänyt liikaa tätä lääkettä, verensokeritasosi voi laskea liikaa (hypoglykemia).
Norwegian Bokmål: Dersom du har injisert for mye av denne medisinen kan blodsukkeret ditt bli for lavt (hypoglykemi).
Finnish: E. Vapauta annostelunappula, kun olet pitänyt sitä pohjassa ja laskenut hitaasti kymmeneen.
Norwegian Bokmål: Etter at du har holdt injeksjonsknappen inne mens du har telt sakte til 10, slipp injeksjonsknappen.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö glargininsuliini tai liksisenatidi ihmisen rintamaitoon.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om insulin glargin eller lixisenatid utskilles i morsmelk.
Finnish: B. Paina neula ihoon terveydenhuollon ammattilaisen näyttämällä tavalla.
Norwegian Bokmål: B. Stikk kanylen inn i huden din slik du er blitt vist av helsepersonell.
Finnish: EU-numero Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlajit
Norwegian Bokmål: Tenkt navn Styrke Legemiddelform Dyreart Tilførselsvei Pakning Innhold Pakningsstørrelse
Finnish: Katso myös kohta 4.4.
Norwegian Bokmål: Se også punkt 4.4.
Finnish: Katso myös "Erityisvaroitukset".
Norwegian Bokmål: Se også "Spesielle advarsler".
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 10/07/2007 Uudistamispäivämäärä: 17/05/2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse 10/07/2007 Dato for siste fornyelse: 17/05/2017
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä jääkaapissa.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap .
Finnish: Desloreliinin metabolia on nopea.
Norwegian Bokmål: Deslorelin metaboliseres raskt.
Finnish: Magyarország VIRBAC HUNGARY KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
Norwegian Bokmål: VIRBAC HUNGARY KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
Finnish: Testosteronitasot pysyvät alle 0,1 ng/ml vähintään 16 kuukautta.
Norwegian Bokmål: Testosteronnivået forblir under 0,1 ng/ml i minst 16 måneder.
Finnish: Kaikkia seksuaalisen aktiivisuuden parametrejä ei ole testattu (seborreaa, virtsamerkkausta ja aggressiivisuutta).
Norwegian Bokmål: Ikke alle parametere knyttet til seksuell aktivitet har blitt testet spesifikt (seborré, urinmarkering og aggressivitet).
Finnish: Natriumasetaatti, vedetön
Norwegian Bokmål: Natriumacetat, vannfritt
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO Erä
Norwegian Bokmål: TILVIRKERENS PRODUKSJONSNUMMER
Finnish: Hydrogenoitu palmuöljy Lesitiini
Norwegian Bokmål: Hydrogenert palmeolje Lecitin
Finnish: Erityisvaroitukset:
Norwegian Bokmål: Spesielle advarsler:
Finnish: Hoidetut urosfretit voivat jäädä hedelmättömiksi jopa neljäksi vuodeksi.
Norwegian Bokmål: Behandlede hannildere kan forbli ufruktbare i opptil fire år.
Finnish: Aine voidaan mitata suoraan plasmasta korkeintaan noin 2,5 kuukauden ajan implantaation jälkeen.
Norwegian Bokmål: Substansen kan måles direkte i plasma inntil ca. 2,5 måneder etter implantasjon.
Finnish: Annostelijaa voidaan käyttää uudelleen.
Norwegian Bokmål: Utløseren kan brukes flere ganger.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 3 vuotta.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 3 år
Finnish: Tämä estyminen saa aikaan sen, että hoitoa saaneet eläimet eivät pysty valmistamaan ja/tai vapauttamaan follikkelia stimuloivaa hormonia (FSH) ja luteinisoivaa hormonia (LH), jotka ovat hedelmällisyyden ylläpidosta vastaavia hormoneja.
Norwegian Bokmål: Denne hemmingen medfører at behandlede dyr ikke syntetiserer og/eller frisetter follikkelstimulerende hormon (FSH) og luteiniserende hormon (LH), hormonene som er ansvarlige for opprettholdelse av fertilitet.
Finnish: Erityisiä tutkimuksia desloreliinin raskauden aikaisen annostelun vaikutuksesta ei ole suoritettu.
Norwegian Bokmål: Spesifikke studier for vurdering av effekten av deslorelin ved behandling under graviditet er ikke utført.
Finnish: Hyvin harvoissa tapauksissa (<0,01 %) tilapäinen infertiliteetti voi kestää yli 18 kuukautta.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller (<0,01%) kan den midlertidige infertiliteten vare i mer enn 18 måneder.
Finnish: 2 implantaattia esitäytetyissä implantaattiasettimissa + 1 annostelija 5 implantaattia esitäytetyissä implantaattiasettimissa + 1 annostelija
Norwegian Bokmål: 2 implantater ferdigfylt i implantatinjektorer + 1 utløser 5 implantater ferdigfylt i implantatinjektorer + 1 utløser
Finnish: Kliinisten tutkimusten aikana Suprelorin 4,7 mg:lla keskimääräinen testosteronin suppression kesto oli 1,5 kertaa pitempi pienikokoisilla koirilla (<10 kg) kuin suuremmilla koirilla.
Norwegian Bokmål: I kliniske forsøk med Suprelorin 4,7 mg var gjennomsnittlig varighet av testosteronhemming 1,5 ganger lengre hos små hunder (<10 kg) sammenlignet med alle større hunder.
Finnish: Vain testosteronitasot (ts. hyväksytty hedelmällisyyden vastikemarkkeri) voivat lopullisesti vahvistaa hoidon tehottomuuden.
Norwegian Bokmål: Bare testosteronnivåene (dvs. en etablert surrogatmarkør på fruktbarhet) kunne definitivt bekrefte manglende effekt av behandlingen.
Finnish: Tiedot osoittavat, että hoito eläinlääkevalmisteella vähentää koiran libidoa.
Norwegian Bokmål: Data viser at behandling med veterinærpreparatet vil redusere hundens libido.
Finnish: Paina annostelijan mäntä pohjaan, ja samanaikaisesti vedä neula hitaasti pois.
Norwegian Bokmål: Trykk utløserstemplet helt inn og trekk samtidig nålen langsomt ut.
Finnish: Hyvin harvoissa tapauksissa tilapäinen infertiliteetti voi kestää yli 18 kuukautta.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan den midlertidige infertiliteten vare mer enn 18 måneder.
Finnish: Desloreliinin alhainen, jatkuva annos alentaa uroksen lisääntymiselinten toimintakykyä, libidoa ja spermatogeneesia sekä laskee plasman testosteronitasoja 4-6 viikon kuluttua implantaation jälkeen.
Norwegian Bokmål: Den kontinuerlige lave dosen av deslorelin vil redusere funksjonaliteten i hanners reproduksjonsorganer, libido og spermatogenese og senke plasmanivået av testosteron, fra 4-6 uker etter implantasjon.
Finnish: Joissain tapauksissa implantaatti voi hävitä hoidetusta koirasta.
Norwegian Bokmål: I visse tilfeller kan implantatet tapes fra en behandlet hund.
Finnish: Tiedot osoittavat, että valmisteella tapahtunut hoito vähentää koiran libidoa.
Norwegian Bokmål: Data viser at behandling med preparatet vil redusere hundens libido.
Finnish: Sen tähden Suprelorinin käyttö pitää harkita hoitavan eläinlääkärin hyöty-haittaarvion perusteella.
Norwegian Bokmål: Bruken av Suprelorin bør derfor vurderes av behandlende veterinær ut fra en nytte/risiko vurdering.
Finnish: Biologisesti hajoavaa implantaattia ei tarvitse poistaa.
Norwegian Bokmål: Det biokompatible implantatet krever ikke fjerning.
Finnish: Polska VIRBAC Sp. z o.o.
Norwegian Bokmål: VIRBAC Sp. z o.o.
Finnish: Raskaana olevien naisten ei pidä annostella eläinlääkevalmistetta.
Norwegian Bokmål: Gravide kvinner bør ikke håndtere veterinærpreparatet.
Finnish: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC BELGIUM NV Esperantolaan 4
Norwegian Bokmål: VIRBAC BELGIUM NV Esperantolaan 4
Finnish: Mikäli hoidon lopettaminen on kuitenkin välttämätöntä, eläinlääkäri voi leikkauksella poistaa implantaatit.
Norwegian Bokmål: Skulle det imidlertid være nødvendig å avslutte behandlingen, kan implantatet fjernes kirurgisk av en veterinær.
Finnish: Lyhytkestoista, ohimenevää plasman testosteronin nousua saatetaan havaita välittömästi implantaation jälkeen.
Norwegian Bokmål: En kort, forbigående økning av plasmatestosteron kan ses rett etter implantasjon.
Finnish: GnRH-agonisti, desloreliini, toimii estämällä aivolisäke-sukurauhanen-akselin toimintaa käytettäessä alhaista jatkuvaa annosta.
Norwegian Bokmål: GnRH-agonisten deslorelin virker ved å hemme funksjonen til hypofyse-gonadeaksen når det tilføres i en lav, kontinuerlig dose.
Finnish: Koira ja fretti:
Norwegian Bokmål: Hunder og ildere:
Finnish: Koira (uros).
Norwegian Bokmål: Hunder (hannhunder).
Finnish: Puuttuvaa hoitotehoa epäiltäessä koiran implantaatti (esim. sen paikallaan olo) pitäisi tarkistaa.
Norwegian Bokmål: Om manglende effekt av behandlingen er mistenkt bør hundens implantat (f.eks. tilstedeværelse) bli sjekket.
Finnish: Nämä oireet hävisivät ilman hoitoa.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene forsvant uten behandling.
Finnish: Jokainen esitäytetty implantaattiasetin on pakattu suljettuun foliopussiin, joka on sen jälkeen steriloitu.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte implantatinjektor er pakket i en forseglet folielomme, som deretter er sterilisert.
Finnish: Kahdella 30 koirasta infertiliteetti saavutettiin kliinisessä tutkimuksessa vasta noin 12 viikon kuluttua hoidosta, mutta useimmissa tapauksissa nämä eläimet eivät kyenneet tuottamaan jälkeläisiä.
Norwegian Bokmål: I den kliniske utprøvningen ble det hos 2 av 30 hunder ikke oppnådd infertilitet før omtrent 12 uker etter første behandling, men i de fleste tilfellene var disse dyrene ikke i stand til å få avkom.
Finnish: Rajallisten tutkimustulosten takia Suprelorinin käyttö alle 10 kg painoisilla tai yli 40 kg painoisilla koirilla pitää harkita eläinlääkärin hyöty-haitta-arvion perusteella.
Norwegian Bokmål: På grunn av begrensede data, bør bruk av Suprelorin til hunder under 10 kg eller over 40 kg kroppsvekt vurderes av veterinæren når det gjelder forholdet mellom risiko og nytte.
Finnish: Fretti: Yliannostuksesta freteillä ei ole saatavilla tietoa.
Norwegian Bokmål: Ildere: Det er ingen informasjon tilgjengelig for ildere angående overdose.
Finnish: Harvoissa tapauksissa (>0,01% - < 0,1%) on raportoitu epäiltyä odotetun tehon puutetta (suurimmassa osassa tapauksia raportoitiin kivesten koon pienentymisen puutetta ja/tai narttu astuttiin).
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller (>0,01 % til <0,1 %) har mistenkt mangel på forventet effekt blitt rapportert (i de fleste tilfellene i form av mangel på reduksjon av testikkelstørrelse og/eller at en tispe ble parret).
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Aivolisäkkeen ja hypotalamuksen hormonit sekä analogit, Gonadotropiinia vapauttavat hormonit (GnRH), ATCvet-koodi: QH01CA93.
Norwegian Bokmål: Gonadotropinfrisettende hormoner (GnRH), ATCvet-kode: QH01CA93.