FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij konijnen die een dosering kregen toegediend die ongeveer het dubbele bedroeg van de volwassen menselijke dosering, werd een gespleten verhemelte waargenomen en bij konijnen die een dosering kregen die ongeveer 79% bedroeg van de volwassen menselijke dosering werd de afwezigheid van pollexen waargenomen, terwijl bij alle doseringen de afwezigheid van een galblaas, extra longkwabben, versmolten of extra sternum en vertraagde ossificatie werden waargenomen.
Latvian: Aukslēju šķeltni konstatēja trušiem, kuriem tika lietota aptuveni 2 reizes lielāka deva nekā pieaugušiem cilvēkiem, pirmo pirkstu trūkumu - trušiem, kam tika lietota deva, kas atbilst aptuveni 79% no devas pieaugušiem cilvēkiem, bet žultspūšļa trūkumu, papildu plaušu daivas, saplūdušus vai papildu krūškurvja kaulus un aizkavētu pārkaulošanos - lietojot visas devas.
Dutch: 3 jaar.
Latvian: Uzglabāšanas laiks 3 gadi.
Dutch: Atriance 5 mg/ml oplossing voor infusie nelarabine
Latvian: Atriance 5 mg/ml šķīdums infūzijām nelarabinum
Dutch: • Het vrijkomen van de inhoud van tumorcellen (tumorlysissyndroom), wat extra stress voor uw lichaam met zich meebrengt.
Latvian: • Audzēja šūnu satura izdalīšanās (audzēja sabrukšanas sindroms), kas var radīt organismam papildu slodzi.
Dutch: • Lage gehaltes in het bloed van sommige stoffen: lage calciumgehaltes, die kunnen leiden tot spierkrampen, buikkrampen of spasmen lage magnesiumgehaltes, die spierzwakte, verwarring, schokkerige bewegingen, hoge bloeddruk, onregelmatige hartritmes en verminderde reflexen met ernstig lage bloedmagnesiumgehaltes kunnen veroorzaken lage kaliumgehaltes, die een gevoel van zwakte kunnen veroorzaken lage glucosegehaltes, die misselijkheid, transpireren, zwakte, flauwte, verwarring of hallucinaties kunnen veroorzaken Vertel het uw arts als een van de hierboven vermelde situaties storend wordt.
Latvian: • Pazemināts dažu vielu līmenis asinīs: zems kalcija līmenis, kas var izraisīt muskuļu krampjus, vēdergraizes vai spazmas; zems magnija līmenis, kas var izraisīt muskuļu vājumu, apjukumu, saraustītas kustības, paaugstinātu asinsspiedienu, neregulāru sirdsdarbību un novājinātus refleksus stipri samazināta magnija līmeņa asinīs gadījumā.
Dutch: Er wordt aanbevolen om met uw arts een effectieve anticonceptiemethode te bespreken.
Latvian: Apsvērumus par piemērotu pretapaugļošanās līdzekli ieteicams apspriest ar ārstu.
Dutch: E. SPECIFIEKE VERPLICHTINGEN WAARAAN NA TOEKENNING VAN EEN VERGUNNING ONDER UITZONDERLIJKE OMSTANDIGHEDEN MOET WORDEN VOLDAAN
Latvian: E. ĪPAŠAS SAISTĪBAS, LAI VEIKTU PĒCREĢISTRĀCIJAS PASĀKUMUS ZĀLĒM, KAS REĢISTRĒTAS „IZŅĒMUMA KĀRTĀ"
Dutch: • Ophoping van vocht rond de longen wat kan leiden tot pijn op de borst en moeizame ademhaling (pleurale effusie); piepend ademhalen.
Latvian: • Šķidruma uzkrāšanās ap plaušām, kas izraisa sāpes krūšu kurvī un apgrūtina elpošanu
Dutch: Er is geen tegengif bekend tegen een nelarabine overdosering.
Latvian: Nelarabīna pārdozēšanas gadījumā zināma antidota nav.
Dutch: Nelarabine is niet onderzocht bij patiënten met een afgenomen leverfunctie.
Latvian: Nelarabīns nav pētīts pacientiem ar aknu darbības traucējumiem.
Dutch: De volgende additionele bijwerkingen zijn waargenomen:
Latvian: Novērotas šādas papildu blakusparādības.
Dutch: Elke ml vloeistof bevat 1,725 mg (75 micromol) natrium.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību Katrs ml šķīduma satur 1,725 mg (75 mikromolus) nātrija.
Dutch: Perifeer oedeem
Latvian: Perifēriska tūska
Dutch: Postmarketinggegevens
Latvian: Pēcreģistrācijas dati
Dutch: Nelarabine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met T-cel acute lymfoblastische leukemie (T-ALL) en T-cel lymfoblastisch lymfoom (T-LBL) bij wie de behandeling niet is aangeslagen of die een terugval hebben na een voorafgaande behandeling met ten minste twee chemotherapiekuren.
Latvian: Nelarabīns indicēts pacientu ar T-šūnu akūtu limfoblastisku leikozi (T-ALL) un T-šūnu limfoblastisku limfomu (T-LBL) ārstēšanai, ja nav bijusi atbildes reakcija uz ārstēšanu ar vismaz divām ķīmijterapijas shēmām vai radies recidīvs pēc šādas terapijas.
Dutch: Nelarabine en ara-G worden uitgebreid over het lichaam verdeeld, gebaseerd op gecombineerde fase I farmacokinetiekgegevens over nelarabinedoseringen van 104 tot 2.900 mg/m2.
Latvian: Nelarabīnam un ara-G ir plaša izkliede organismā, par ko liecina kombinēti I fāzes farmakokinētikas dati, lietojot nelarabīna devas 104 - 2900 mg/m2. Specifiski nelarabīnam vidējais (%CV) VSS bija
Dutch: Dit geneesmiddel bevat ten minste 23 mg natrium per dosis.
Latvian: Atriance satur nātriju Šīs zāles satur vismaz 23 mg nātrija vienā devā.
Dutch: Voor ara-G bedroegen de gemiddelde VSS/F waarden respectievelijk 44,8 l/m
Latvian: Ara-G vidējais VSS/F bija
Dutch: Kinderen en adolescenten (van 21 jaar en jonger) De aanbevolen dosering nelarabine voor kinderen en adolescenten (van 21 jaar en jonger) is 650 mg/m gedurende een uur dagelijks intraveneus toegediend op vijf opeenvolgende dagen.
Latvian: Ieteicamā nelarabīna deva bērniem un pusaudžiem (21 gadu veciem un jaunākiem) ir 650 mg/m ievadot intravenozi vienas stundas laikā katru dienu 5 dienas pēc kārtas un pēc tam atkārtoti ik pēc 21 dienas.
Dutch: Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid Atriance wordt niet aanbevolen voor zwangere vrouwen.
Latvian: Grūtniecēm Atriance nav ieteicams.
Dutch: Elke injectieflacon bevat 50 ml.
Latvian: Katrs flakons satur 50 ml.
Dutch: Rabdomyolyse en verhoogd bloedcreatinefosfokinase zijn gemeld tijdens het gebruik van nelarabine na registratie.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā nelarabīna lietošanas laikā ir novērota rabdomiolīze un paaugstināts kreatīnfosfokināzes līmenis asinīs.
Dutch: Atriance 5 mg/ml oplossing voor infusie
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Atriance 5 mg/ml šķīdums infūzijām
Dutch: Dit is aangetoond met gegevens van patiënten die lijden aan ongevoelige leukemie of lymfoom die een nelarabinedosering kregen van 1.500 mg/m (volwassenen) of van 650 mg/m
Latvian: Šīs atrades konstatētas pacientiem ar rezistentu leikozi vai limfomu, kuriem lietots 1500 mg/m
Dutch: De gemiddelde uitscheiding van nelarabine en ara-G in de urine bedroeg respectievelijk 5,3% en 23,2% van de toegediende dosering bij 28 volwassen patiënten in de 24 uur na nelarabine-infusie op dag 1.
Latvian: 28 pieaugušiem pacientiem 24 stundas pēc nelarabīna infūzijas 1. dienā ar urīnu vidēji izdalījās attiecīgi 5,3% nelarabīna un 23,2% ara-G lietotās devas.
Dutch: Elke injectieflacon bevat 250 mg nelarabine.
Latvian: Katrs flakons satur 250 mg nelarabīna.
Dutch: Waarschuwing met betrekking tot natrium
Latvian: Brīdinājums par nātriju
Dutch: 1 x 50 ml injectieflacon
Latvian: 1 x 50 ml flakons
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen Insulten (waaronder convulsies, grand mal convulsies, status epilepticus)
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi Krampju lēkmes (tai skaitā krampji, grand mal krampji, epileptiskais stāvoklis)
Dutch: Atriance bevat natrium
Latvian: Ko Atriance satur
Dutch: Deze kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 personen die met Atriance worden behandeld
Latvian: Tās var skart līdz 1 no 10 ar Atriance ārstēto cilvēku.
Dutch: op dag 1.
Latvian: 1., 3. un 5. dienā.
Dutch: De voorschrijvend arts dient af te wegen welk doseringsschema het best geschikt is bij het behandelen van patiënten in deze leeftijdscategorie.
Latvian: Ārstējot šās vecuma grupas pacientus, ārstam jāapsver, kura shēma ir piemērota.
Dutch: • Gevoel van sufheid en slaperigheid; hoofdpijn; duizeligheid.
Latvian: • Miegainība, galvassāpes, reibonis.
Dutch: Elke ml vloeistof bevat 5 mg nelarabine.
Latvian: Katrs ml Atriance šķīduma infūzijām satur 5 mg nelarabīna.
Dutch: Deze kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 personen die met Atriance worden behandeld:
Latvian: Tās var skart vairāk nekā 1 no 10 ar Atriance ārstēto cilvēku.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN EN VERWIJDEREN VAN ATRIANCE
Latvian: NORĀDĪJUMI PAR ATRIANCE UZGLABĀŠANU UN IZNĪCINĀŠANU
Dutch: Bewaren van Atriance oplossing voor infusie
Latvian: Atriance šķīduma infūzijām uzglabāšana
Dutch: Deze kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 personen die met Atriance worden behandeld
Latvian: Tās var skart līdz 1 no 1000 ar Atriance ārstēto cilvēku:
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Hyperbilirubinemie
Latvian: Aknu un/vai žults izvades sistēmas traucējumi Hiperbilirubinēmija
Dutch: Nelarabine is in klinische studies toegediend in een dosering van maximaal 75 mg/kg (ongeveer 2.250 mg/m2) dagelijks gedurende vijf dagen aan een pediatrische patiënt, en van maximaal 60 mg/kg (ongeveer 2.400 mg/m2) dagelijks gedurende vijf dagen aan vijf volwassen patiënten en maximaal
Latvian: Klīniskajos pētījumos nelarabīns ir lietots bērnam devā līdz 75 mg/kg (aptuveni 2250 mg/m2) dienā
Dutch: Elke ml bevat 5 mg nelarabine.
Latvian: Viens ml satur 5 mg nelarabīna.
Dutch: Vaccinatie met gebruik van een vaccin met levende organismen heeft de potentie om een infectie te veroorzaken bij immunogecompromitteerde gastheren.
Latvian: Pacientiem ar novājinātu imunitāti imunizācija ar dzīvu mikroorganismu vakcīnu var izraisīt infekciju.
Dutch: Water voor injecties Zoutzuur (om de pH te stellen) Natriumhydroxide (om de pH te stellen)
Latvian: Sālsskābe (pH pielāgošanai)
Dutch: Vraag uw arts of ziekenhuisapotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Latvian: Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Dutch: 2.900 mg/m bij nog twee volwassenen op dagen 1, 3 en 5).
Latvian: Lietojot 2200 mg/m devu 1., 3. un 5. dienā ik pēc
Dutch: Er zijn ernstige neurologische bijwerkingen gemeld bij het gebruik van nelarabine.
Latvian: Lietojot nelarabīnu, ziņots par smagām neiroloģiskām blakusparādībām.
Dutch: Evaluaties van MRI-scans van deze twee patiënten wezen op een demyelinatieproces van de cervicale wervelkolom.
Latvian: 2 pacientiem MRI izmeklēšanā ieguva rezultātus, kas atbilst demielinizējošam procesam mugurkaula kakla daļā.
Dutch: Cytotoxisch
Latvian: Citotoksisks
Dutch: Bij 28 van de 39 volwassen personen uit deze groep, in leeftijd variërend van 16 tot 65 jaar (gemiddeld 34 jaar oud), was de ziekte teruggekeerd of had de ziekte niet op ten minste twee eerdere inductiebehandelingen gereageerd.
Latvian: 28 no 39 pieaugušajiem radās recidīvs vai viņi bija rezistenti pret vismaz divām iepriekš lietotām indukcijas shēmām, un viņi bija 16 - 65 gadus veci (vidēji 34 g.v.).
Dutch: Patiënten met een nierinsufficiëntie dienen nauwgezet gecontroleerd te worden op toxiciteiten als ze met nelarabine worden behandeld.
Latvian: Ārstējot ar nelarabīnu, stingri jākontrolē, vai pacientiem ar nieru darbības traucējumiem nerodas toksiska ietekme.
Dutch: Abdominale pijn
Latvian: Sāpes vēderā
Dutch: (159%) en 89,4 l/m (278%) bij volwassen en pediatrische patiënten.
Latvian: (159%) un 89,4 l/m
Dutch: • of u (of uw kind, als uw kind behandeld wordt) ernstige nier- of leverproblemen heeft.
Latvian: • ja Jums (vai Jūsu bērnam, ja tiek ārstēts viņš/viņa) ir nieru vai aknu darbības traucējumi.
Dutch: Er werd geen stapeling van nelarabine of ara-G waargenomen in het plasma na nelarabinetoediening in een dagelijks behandelschema of in een behandelschema van dagen 1, 3 en 5.
Latvian: Lietojot nelarabīnu katru dienu vai 1., 3. un 5. dienā, nelarabīna vai ara-G uzkrāšanos plazmā nenovēroja.
Dutch: Dit geneesmiddel is voorwaardelijk toegelaten.
Latvian: Šīs zāles ir reģistrētas „izņēmuma kārtā".
Dutch: Leeftijd heeft geen effect op de farmacokinetiek van nelarabine of ara-G. Een verminderde nierfunctie, die vaker voorkomt bij ouderen, kan de ara-G klaring verminderen (zie rubriek 4.2).
Latvian: Pavājināta nieru darbība, kas biežāk sastopama gados vecākiem cilvēkiem, var samazināt ara-G klīrensu (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Dutch: Er werden echter geen bijwerkingen waargenomen in de testes of in de eierstokken bij apen die intraveneus nelarabine kregen toegediend in doseringen tot maximaal ongeveer 32% van de volwassen menselijke dosering op een mg/m basis gedurende 30 opeenvolgende dagen.
Latvian: Taču pērtiķiem, kuriem nelarabīnu ievadīja intravenozi devās, kas atbilst aptuveni 32% no devas pieaugušiem cilvēkiem (izsakot mg/m2), 30 dienas pēc kārtas, nelabvēlīgu ietekmi uz sēkliniekiem vai olnīcām nekonstatēja.
Dutch: • Gevoel dat de maag van streek is (misselijkheid); misselijk zijn/overgeven (braken); diarree; constipatie.
Latvian: • Gremošanas traucējumi (slikta dūša); vemšana, caureja, aizcietējums.
Dutch: 6 x 50 ml injectieflacons
Latvian: 6 x 50 ml flakoni
Dutch: Ademhalingsstelsel, borstkas- en mediastinumaandoeningen Pleurale effusie
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības Izsvīdums pleiras dobumā
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Spierzwakte
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Muskuļu vājums
Dutch: • U bent (of uw kind, als uw kind behandeld wordt, is) allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Latvian: • ja Jums (vai Jūsu bērnam, ja tiek ārstēts viņš/viņa) ir alerģija pret nelarabīnu vai kādu citu
Dutch: Dit heeft celdood als resultaat.
Latvian: Tas izraisa šūnas bojāeju.
Dutch: * efavirenz / emtricitabine / tenofovirdisoproxil (als fumaraat)
Latvian: * efavirenzs / emtricitabīns / tenofovīra dizoproksils (fumarāta veidā)
Dutch: 3 x 30 filmomhulde tabletten
Latvian: Pudele (ABPE)/alu 3 x 30 apvalkotās tabletes
Dutch: Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking
Latvian: Zāļu forma
Dutch: 30 filmomhulde tabletten
Latvian: Pudele (ABPE)/alu 30 apvalkotās tabletes
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 11-2018.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2018. gada novembrī.
Dutch: Overige informatie over Atripla
Latvian: Cita informācija par Atripla
Dutch: Atripla heeft op 13 december 2007 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Latvian: Atripla 2007. gada 13. decembrī saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Dutch: • geneesmiddelen die QT-verlenging veroorzaken;
Latvian: • zāles, kas izraisa QT pagarināšanos;
Dutch: Atripla houdt het hiv-gehalte in het bloed op een laag niveau.
Latvian: Atripla uztur zemu HIV līmeni asinīs.
Dutch: • bepaalde geneesmiddelen waarvan de afbraak door Atripla wordt geblokkeerd of versneld;
Latvian: • noteiktas zāles, kuru sadalīšanos Atripla bloķē vai paātrina;
Dutch: Meer informatie over Atripla is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/Atripla.
Latvian: Sīkāka informācija par Atripla ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/Atripla.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig gebruik van Atripla te waarborgen?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu Atripla lietošanu?
Dutch: In de Europese Unie (EU) is efavirenz goedgekeurd sinds 1999, emtricitabine sinds 2003 en tenofovirdisoproxil sinds 2002.
Latvian: Eiropas Savienībā (ES) efavirencs ir reģistrēts kopš 1999. gada, emtricitabīns - kopš 2003. gada, un tenofovīra dizoproksils - kopš 2002. gada.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Atripla continu gemonitord.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Atripla lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Dutch: De aanbevolen dosering van Atripla is eenmaal daags één tablet.
Latvian: Ieteicamā Atripla deva ir viena tablete vienreiz dienā.
Dutch: Waarom is Atripla geregistreerd in de EU?
Latvian: Kāpēc Atripla ir reģistrētas ES?
Dutch: Na 48 weken had 89% van de patiënten die Atripla innamen (181 van de 203) en 88% van degenen die hun behandeling gewoon voortzetten (85 van de 97) een virale last van minder dan 200 kopieën/ml.
Latvian: Pēc 48 nedēļām 89 % pacientu, kuri lietoja Atripla (181 no 203), un 88 % pacientu, kuri turpināja iepriekš izmantoto zāļu lietošanu (85 no 97), vīrusa slodze bija mazāka par 200 kopijām/ml.
Dutch: Een overzicht van Atripla en waarom het is geregistreerd in de EU
Latvian: Atripla pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Latvian: 30 Churchill Place●Canary Wharf●
Dutch: Het middel geneest de hiv-infectie of aids niet, maar het houdt de beschadiging van het immuunsysteem en het ontstaan van infecties en ziekten die met aids worden geassocieerd, tegen.
Latvian: Šīs zāles neizārstē HIV infekciju vai AIDS, bet tās aizkavē imūnsistēmas bojājumus un ar AIDS saistīto infekciju un slimību attīstību.
Dutch: Patiënten moeten het geneesmiddel regelmatig innemen en mogen geen doses overslaan.
Latvian: Pacientiem zāles ir jālieto regulāri, neizlaižot nevienu devu.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Atripla (die bij meer dan 1 op de 10 patiënten kunnen optreden) zijn duizeligheid, hoofdpijn, diarree, misselijkheid, braken, huiduitslag, asthenie (zwakte), hypofosfatemie (lage fosfaatconcentraties in het bloed) en verhoogde concentraties creatinekinase (een enzym dat in spieren wordt aangetroffen).
Latvian: Visbiežākās Atripla blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 pacientiem) ir reibonis, galvassāpes, caureja, slikta dūša, vemšana, izsitumi, astēnija (vājums), hipofosfatēmija (zems fosfātu līmenis asinīs) un paaugstināts kreatīnkināzes (muskuļos esoša enzīma) līmenis.
Dutch: De drie werkzame stoffen in Atripla zijn: efavirenz (600 mg), emtricitabine (200 mg) en tenofovirdisoproxil (245 mg).
Latvian: Trīs aktīvās vielas Atripla sastāvā ir efavirencs (600 mg), emtricitabīns (200 mg) un tenofovīra dizoproksils (245 mg).
Dutch: Het mag niet worden gebruikt bij patiënten bij wie eerdere hiv-behandelingscombinaties niet zijn aangeslagen of niet meer werken.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot pacientiem, kuriem iepriekšējās HIV terapijas kombinācijas nav iedarbojušās vai vairs neiedarbojas.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Atripla worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Latvian: Ziņotās ar Atripla lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Dutch: Atripla mag ook niet worden gebruikt bij patiënten die een van de volgende middelen gebruiken:
Latvian: Atripla nedrīkst lietot pacienti, kuri lieto kādas no šīm zālēm:
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was het percentage patiënten bij wie de virale last na 48 weken onder 200 kopieën/ml lag.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija tādu pacientu īpatsvars, kam vīrusa slodze pēc 48 nedēļām bija mazāka par 200 kopijām/ml.
Dutch: De hoofdstudie naar Atripla omvatte 300 patiënten van wie de hiv-infectie al met succes werd behandeld met diverse combinaties van antivirale geneesmiddelen.
Latvian: Atripla pamatpētījumā bija iekļauti 300 pacienti, kuriem HIV infekcija jau tika sekmīgi ārstēta ar dažādām pretvīrusu zāļu kombinācijām.
Dutch: • voriconazol (gebruikt bij de behandeling van schimmelinfecties).
Latvian: • vorikonazolu (lieto sēnīšu infekciju ārstēšanai).
Dutch: Het bedrijf dat Atripla op de markt brengt, zal ervoor zorgen dat alle artsen die naar verwachting het middel zullen voorschrijven, een voorlichtingspakket ontvangen met informatie over het verhoogde risico op nierziekte bij geneesmiddelen die tenofovirdisoproxil bevatten, zoals Atripla.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Atripla, nodrošinās, lai visi ārsti, kas tās varētu parakstīt, saņemtu izglītojošu materiālu komplektu ar informāciju par paaugstinātu nieru slimības risku, ko rada tādas tenofovīra dizoproksilu saturošas zāles kā Atripla.
Dutch: Tenofovir is een nucleotide reverse-transcriptaseremmer.
Latvian: Tenofovīrs ir nukleotīdu reversās transkriptāzes inhibitors.
Dutch: Het wordt alleen gebruikt bij patiënten bij wie de concentratie hiv in het bloed (de virale last) bij hun huidige hiv-behandelingscombinatie langer dan drie maanden onder de 50 kopieën/ml ligt.
Latvian: Tās drīkst lietot tikai pacientiem, kuriem, lietojot viņu pašreizējo HIV terapijas kombināciju, HIV līmenis asinīs (vīrusa slodze) vairāk nekā trīs mēnešus ir bijis mazāks par 50 kopijām/ml.
Dutch: Alle drie werkzame stoffen blokkeren de werking van reverse transcriptase, een door hiv geproduceerd enzym dat het virus in staat stelt om cellen te infecteren en zich te vermenigvuldigen.
Latvian: Visas trīs aktīvās vielas bloķē HIV sintezētā enzīma reversās transkriptāzes, kas ļauj vīrusam inficēt šūnas un vairoties, aktivitāti.
Dutch: Atripla mag niet worden gebruikt bij patiënten met ernstige leverziekte en patiënten van wie een naast familielid QT-verlenging (een verandering in de elektrische activiteit van het hart) heeft gehad of plotseling is overleden.
Latvian: Atripla nedrīkst lietot pacientiem, kuriem ir smaga aknu slimība, pacientiem, kuriem kāds ģimenes loceklis ir bijis ar pagarinātu QT intervālu (sirds elektriskās aktivitātes izmaiņām) vai miris pēkšņā nāvē.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau stelde vast dat Atripla op een lege maag moet worden ingenomen om bepaalde bijwerkingen van een van de bestanddelen (efavirenz) te voorkomen.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra norādīja, ka Atripla jālieto tukšā dūšā, lai novērstu noteiktas blakusparādības, ko var izraisīt viens no tās komponentiem efavirencs.
Dutch: Het mag evenmin worden gebruikt bij patiënten die aritmie (instabiele hartslag) hebben gehad en bij patiënten met afwijkende bloedconcentraties van elektrolyten (bijvoorbeeld kalium of magnesium)
Latvian: Tās nedrīkst lietot arī pacientiem, kuriem ir bijusi aritmija (nestabila sirdsdarbība), un pacientiem, kuriem asinīs ir patoloģisks elektrolītu (piemēram, kālija vai magnija) līmenis.
Dutch: Aanbevolen wordt Atripla op een lege maag in te nemen, bij voorkeur voor het slapengaan.
Latvian: Atripla ieteicams lietot tukšā dūšā, vēlams, pirms naktsmiera.
Dutch: Atripla is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hiv-infecties.
Latvian: Atripla var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšanu drīkst sākt ārsts ar pieredzi HIV infekcijas ārstēšanā.
Dutch: Hoe werkt Atripla?
Latvian: Kā Atripla darbojas?
Dutch: Het voorlichtingspakket bevat ook aanbevelingen voor het bewaken van de nierfunctie bij patiënten die het geneesmiddel innemen.
Latvian: Izglītojošo materiālu kopumā būs iekļauti arī ieteikumi par nieru darbības uzraudzīšanu pacientiem, kuri lieto šīs zāles.
Dutch: Atripla is een antiviraal geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen die zijn geïnfecteerd met humaan immunodeficiëntievirus type 1 (hiv-1), een virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt.
Latvian: Atripla ir pretvīrusu zāles, ko lieto, lai ārstētu pacientus, kuri inficēti ar 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV-1), kas izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
Dutch: Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555 Send a question via our website www.ema.europa.eu/contact© European Medicines Agency, maandag 26 november 2018 17:15:59.
Latvian: Tālrunis: +44 (0)20 3660 6000 Fakss: +44 (0)20 3660 5555
Dutch: Atripla bevat drie werkzame stoffen: efavirenz, een non-nucleoside reverse-transcriptaseremmer (NNRTI), emtricitabine, een nucleoside reverse-transcriptaseremmer, en tenofovirdisoproxil, een zogenoemde ‘prodrug' (voorstadium van een geneesmiddel) van tenofovir, dat in het lichaam wordt omgezet in de werkzame stof tenofovir.
Latvian: Atripla satur trīs aktīvās vielas: efavirencu, kas ir nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors (NNRTI), emtricitabīnu, kas ir nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors, un tenofovīra dizoproksilu, kas ir tenofovīra "priekšzāles", proti, tas organismā tiek pārveidots par aktīvo vielu tenofovīru.
Dutch: Aangezien deze vorm van inname ertoe kan leiden dat tenofovir minder goed werkt, kon het Bureau Atripla niet aanbevelen voor algemeen gebruik bij patiënten met hiv en een hoge virale last.
Latvian: Lietojot zāles tukšā dūšā, komponenta tenofovīra efektivitāte var būt zemāka, tāpēc aģentūra nevarēja ieteikt Atripla vispārējai lietošanai pacientiem ar HIV un augstu vīrusa slodzi.