FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A metabolizmus emberben elsődlegesen az alkohol-dehidrogenáz és a glukuronid-képződés révén történik, ennek során 5'-karboxilsav, illetve 5'-glukuronid képződik, amelyek a dózis mintegy 66%-át teszik ki, és a vizelettel ürülnek.
Romanian: La om, principala cale de metabolizare este reprezentată de alcool dehidrogenază şi de glucuronidare, determinând producerea de acid 5'-carboxilic şi de 5'-glucuronid, care reprezintă aproximativ 66 % din doza excretată în urină.
Hungarian: A CD4 sejtek olyan fehérvérsejtek, amelyek fontos szerepet játszanak abban,
Romanian: Celulele CD4 reprezintă un tip de celule albe sanguine care au un rol important ajutând organismul dumneavoastră să lupte împotriva infecţiilor.
Hungarian: Átlagos változás vRNS (log10 c/mL)
Romanian: Valoarea mediană a modificării ARNv (log10 c/ml)
Hungarian: A Trizivir étellel együtt vagy anélkül egyaránt bevehető.
Romanian: Trizivir poate fi luat cu sau fără alimente.
Hungarian: A HIV-fertőzés fertőzött személlyel létesített szexuális kapcsolat, illetve fertőzött vérrel történő átvitel útján terjed (például közösen használt injekciós tű által).
Romanian: Infecţia cu HIV se răspândeşte prin contact sexual cu o persoană care are această infecţie sau prin transfuzii de sânge contaminat (de exemplu, prin utilizarea aceloraşi ace).
Hungarian: Az abakavir sejtkultúrában kifejtett antivirális aktivitását nem antagonizálta, amikor a nukleozid reverz transzkriptáz inhibitor (NRTI) didanozinnal, emtricitabinnal, sztavudinnal vagy tenofovirral, a nem-nukleozid reverz transzkriptáz inhibitor (NNRTI) nevirapinnal vagy a proteázinhibitor (PI) amprenavirral kombinálták.
Romanian: Activitatea antivirală a abacavirului în culturile celulare nu a avut acţiune antagonistă atunci când a fost asociat cu inhibitorii nucleozidici de revers transcriptază (INRT) didanozină, emtricitabină, stavudină sau tenofovir, non-inhibitorul nucleozidic de revers transcriptază (NINRT) nevirapină sau inhibitorul proteazei (IP) amprenavir.
Hungarian: A beteg általános állapotától függően a vérvizsgálat ritkábban, például háromhavonta is végezhető.
Romanian: În funcţie de starea generală a pacientului, testele sanguine pot fi efectuate mai puţin frecvent, de exemplu între o dată pe lună şi o dată la trei luni.
Hungarian: • mély, szapora légzés, nehézlégzés,
Romanian: • respiraţie profundă, rapidă, dificilă
Hungarian: Autoimmun betegségek (pl. Basedow-kór és autoimmun hepatitis) előfordulását szintén jelentették immunreaktiváció esetén, azonban a jelentések szerint a kialakulás időpontja változó, és akár több hónappal a kezelés megkezdése után is előfordulhatnak.
Romanian: Boli autoimune (cum ar fi boala Graves şi hepatita autoimună) au fost de asemenea raportate în cadrul sindromului de reactivare imună; cu toate acestea, timpul raportat până la debut este variabil şi pot apare la câteva luni de la iniţierea tratamentului.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport
Romanian: Grupa farmacoterapeutică
Hungarian: Hasonló hatás patkányokban még nagyon magas szisztémás expozíciónál sem volt tapasztalható.
Romanian: Nu s-a observat însă un efect similar la şobolani, chiar la nivele foarte mari de expunere sistemică.
Hungarian: A tejsavas acidosis magas halálozással jár, és társulhat pancreatitisszel, májelégtelenséggel vagy veseelégtelenséggel.
Romanian: Acidoza lactică are o mortalitate ridicată şi se poate asocia cu pancreatită, insuficienţă hepatică sau insuficienţă renală.
Hungarian: Az említett nagy mennyiségű adatra való tekintettel a malformációs kockázat embernél nem valószínű.
Romanian: Având în vedere numărul mare de date obţinute, riscul de apariţie al malformaţiilor la om este puţin probabil.
Hungarian: Opadry Green 03B11434: hipromellóz, titán-dioxid, makrogol, indigókármin-alumínium-lakk, sárga vas-oxid.
Romanian: Opadry Green 03B11434 care conţine: hipromeloză, dioxid de titan, polietilenglicol, lac de aluminiu carmin indigo, oxid galben de fer.
Hungarian: Gyakori: anaemia, neutropenia és leukopenia
Romanian: Frecvente: anemie, neutropenie şi leucopenie
Hungarian: A Trizivir-kezelés gyakran okoz zsírvesztést (lipoatrófiát) a lábakon, karokon és az arcon.
Romanian: Tratamentul cu Trizivir poate cauza deseori o pierdere a grăsimii de la nivelul picioarelor, braţelor şi feţei (lipoatrofie).
Hungarian: A Trizivir-kezelést azonnal le kell állítani, ha klinikai jelek, tünetek vagy laboratóriumi eltérések pancreatitisre utalnak.
Romanian: Tratamentul cu Trizivir trebuie oprit imediat dacă apar semne clinice, simptome sau anomalii de laborator sugestive pentru diagnosticul de pancreatită.
Hungarian: Klinikailag jelentős mértékben csökkent abakavir-érzékenységet mutattak ki olyan nem kontrollált vírusreplikációjú betegek klinikai izolátumaiban, akiket korábban más nukleozid-gátlókkal kezeltek, és akik ezekre rezisztensek voltak.
Romanian: A fost demonstrată o reducere clinică semnificativă a sensibilităţii la abacavir în izolatele clinice ale pacienţilor cu replicare virală necontrolată, care au fost trataţi anterior cu, şi care sunt rezistenţi la alţi inhibitori nucleozidici.
Hungarian: Ezek mind az antiretrovirális (retrovírus-ellenes) gyógyszerek azon csoportjába tartoznak, amelyeket nukleozid-analóg reverz transzkriptáz gátló szereknek (NRTI-k) neveznek.
Romanian: Toate acestea aparţin unui grup de medicamente antiretrovirale, numit analogi nucleozidici inhibitori ai revers transcriptazei (INRT).
Hungarian: A Trizivir és a hozzá hasonló gyógyszerek mellékhatásokat okozhatnak a magzatnál.
Romanian: Trizivir şi medicamentele similare pot provoca reacţii adverse fătului.
Hungarian: Végső stádiumban lévő vesebetegségben szenvedő betegek.
Romanian: Pacienţi cu boală renală în stadiu terminal.
Hungarian: Hosszú időtartamú orális patkány és egér karcinogenitási vizsgálatokban a lamivudin nem mutatott carcinogen potenciált.
Romanian: În studiile de carcinogenicitate efectuate pe termen lung, cu administrare orală, efectuate la şobolani şi şoareci, lamivudina nu a prezentat potenţial carcinogen.
Hungarian: • kladribin, amelyet a hajas sejtes leukémia kezelésére alkalmaznak.
Romanian: • cladribină, utilizată pentru a trata leucemia cu celule păroase.
Hungarian: Közepesen súlyos és súlyos májkárosodásban szenvedő betegekkel kapcsolatban nem állnak rendelkezésre klinikai adatok, azért a Trizivir alkalmazása nem ajánlott, ha nem feltétlenül indokolt.
Romanian: Nu sunt disponibile date clinice referitoare la pacienţi cu insuficienţă hepatică moderată sau severă, prin urmare utilizarea Trizivir nu este recomandată decât dacă este considerată necesară.
Hungarian: A kezeléssel kapcsolatos megfigyelések a késői megjelenésű vaginalis epithelialis tumorokra korlátozódtak, amelyek gyakorisága és megjelenésük ideje hasonló volt, mint a standard orális karciogenitási vizsgálatban.
Romanian: Rezultatele legate de tratament au fost limitate la apariţia tardivă de tumori epiteliale vaginale, care au prezentat incidenţă şi moment al debutului similare cu cele din studiul de carcinogenitate cu administrare orală standard.
Hungarian: HIV-fertőzés kezelése esetén sokszor nehéz megállapítani, hogy egy tünet a Trizivir vagy az egyidejűleg szedett egyéb gyógyszerek mellékhatása, vagy azt maga a HIV-fertőzés okozza-e.
Romanian: Atunci când sunteţi tratat pentru infecţia cu HIV, este greu de stabilit dacă un simptom este una dintre reacţiile adverse la Trizivir sau la alte medicamente pe care le utilizaţi sau dacă este determinat de infecţia cu HIV.
Hungarian: A vizsgálat azt mutatta, hogy az in utero a kombinációnak kitett foetusokban magasabb szinten maradt a nukleozid-analóg beépülése a DNS-be több foetális szervben, és több telomer rövidülés mutatkozott, mint azokban, melyeknél csak zidovudin expozíció volt.
Romanian: Studiul a demonstrat că fetuşii expuşi in utero la asocierea lamivudinăzidovudină au prezentat un grad mai mare de încorporare a analogilor nucleozidici în ADN, la nivelul mai multor organe fetale şi a evidenţiat o scurtare mai mare a telomerilor comparativ cu cei expuşi doar la zidovudină.
Hungarian: Virológiai siker (48 hét HIV RNS < 50 kópia/ml)
Romanian: Succes virusologic (48 săptămâni ARN HIV<50 copii/ml)
Hungarian: Az ACTG5095 egy randomizált (1:1:1), kettős-vak, placebo-kontrollos klinikai vizsgálat volt, amelyben 1147, antiretrovirális kezelésben még nem részesült HIV-fertőzött felnőtt bevonásával 3 terápiát hasonlítottak össze: zidovudin (ZDV), lamivudin (3TC), abakavir (ABC), efavirenz (EFV) vs.
Romanian: ACTG5095 a fost un studiu randomizat (1:1:1), dublu orb, placebo-controlat în care au fost incluşi 1147 pacienţi adulţi, infectaţi HIV-1, netrataţi anterior cu antiretrovirale, ce a comparat trei regimuri de tratament: zidovudina (ZDV), lamivudina (3TC), abacavir (ABC), efavirenz (EFV) versus ZDV/3TC/EFV versus ZDV/3TC/ABC.
Hungarian: Az anaemia transzfúziót tehet szükségessé.
Romanian: În cazul anemiei, pot fi necesare transfuzii de sânge.
Hungarian: Majdnem minden betegnek, akinél kialakulnak a túlérzékenységi reakciók, láza és/vagy bőrkiütése van (általában maculo-papularis vagy urticaria) a tünetegyüttes részeként, bár a reakciók előfordultak kiütés és láz nélkül is.
Romanian: Aproximativ toți pacienții care dezvoltă reacții de hipersensibilitate vor prezenta febră și/ sau erupții cutanate (de regulă, de tip maculopapular sau urticarian) ca parte a sindromului, deşi au fost observate și reacții de hipersensibilitate fără erupții cutanate sau febră.
Hungarian: Főbb példák erre a cytomegalovírus retinitis, a generalizált és/vagy fokális mycobacterium fertőzések, valamint a Pneumocystis jirovecii okozta pneumonia.
Romanian: Exemple semnificative sunt retinita cu virus citomegalic, infecţiile generalizate şi/sau localizate cu micobacterii şi pneumonia cu Pneumocystis jirovecii.
Hungarian: Az abakavirral szembeni vírus rezisztencia viszonylag lassan alakul ki in vitro, és többszörös mutáció szükséges a vad típusú vírussal szembeni EC50-érték klinikailag jelentős emelkedéséhez.
Romanian: Rezistenţa virală la abacavir apare relativ lent in vitro şi in vivo, necesitând mutaţii multiple pentru a atinge o creştere relevantă clinic a CI50 faţă de tulpinile sălbatice de virus.
Hungarian: A túlérzékenységi reakciók azonosítása ebben a betegcsoportban különösen nehéz.
Romanian: La acest grup de pacienţi, este deosebit de dificilă identificarea reacţiilor de hipersensibilitate.
Hungarian: A Trizivir rendelésekor törekedni kell minden befolyásolható rizikófaktor (pl. dohányzás, magas vérnyomás, hyperlipidaemia) minimalizálására.
Romanian: În momentul prescrierii Trizivir, se vor lua măsuri pentru reducerea la minim a factorilor de risc care pot fi modificaţi (de exemplu fumat, hipertensiune arterială, dislipidemie).
Hungarian: A megfelelő Cmin-értéket nem tudták megállapítani az abakavir esetében, míg az 0,14 µg/ml (70%) volt a lamivudinra és 0,01 µg/ml (64%) a zidovudinra.
Romanian: Valorile corespondente pentru Cmin nu au putut fi stabilite în cazul abacavirului şi sunt de 0,14 micrograme/ml (70 %) în cazul lamivudinei şi de 0,01 micro/rameml (64 %) în cazul zidovudinei.
Hungarian: • más lamivudin-tartalmú gyógyszerek, amelyeket a HIV- vagy a hepatitisz B-fertőzés kezelésére alkalmaznak,
Romanian: • alte medicamente care conţin lamivudină, utilizate pentru tratamentul infecţiei cu HIV sau a infecţiei cu virus hepatitic B
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/00/156/002 PCTFE/PVC-Al EU/1/00/156/004 PVC/PCTFE/PVC-Al/papír
Romanian: EU/1/00/156/002 PCTFE/ PVC-Al EU/1/00/156/004 PVC/ PCTFE/ PVC-Al/hârtie
Hungarian: Abakavir-rezisztens HIV-1 izolátumokat szelektáltak in vitro, és ezek az RT kodon-régiók specifikus genotípus változásaival (M184V, K65R, L74V és Y115F kodonok) hozhatók kapcsolatba.
Romanian: Izolatele HIV-1 rezistente la abacavir au fost selectate in vitro şi se asociază cu modificări genotipice specifice ale regiunii de codoni (codonii M184V, K65R, L74V şi Y115F) care codifică RT.
Hungarian: A potenciálisan vesetoxikus vagy myelosuppressiv gyógyszerekkel (például szisztémás pentamidin, dapszon, pirimetamin, ko-trimoxazol, amfotericin, flucitozin, ganciklovir, interferon, vinkrisztin, vinblasztin és doxorubicin) való együttadás, különösen akut kezelés esetén, szintén fokozhatja a zidovudin mellékhatások kialakulásának a kockázatát (lásd 4.8 pont).
Romanian: Tratamentul concomitent, în special terapia acută, cu medicamente cu potenţial nefrotoxic sau mielosupresiv (de exemplu pentamidină administrată sistemic, dapsonă, pirimetamină, cotrimoxazol, amfotericină, flucitozină, ganciclovir, interferon, vincristină, vinblastină şi doxorubicină) poate, de asemenea, să crească riscul de reacţii adverse la zidovudină.
Hungarian: Ilyenkor szükségessé válhat az adag csökkentése vagy a terápia leállítása (lásd 4.4 pont).
Romanian: Poate fi necesară reducerea dozei sau întreruperea tratamentului (vezi pct. 4.4).
Hungarian: Zidovudin csak körültekintéssel adható olyan betegeknek (különösen elhízott nőknek), akiknél hepatomegalia, hepatitis vagy a májbetegség és hepatikus steatosis más ismert kockázata áll fenn (beleértve egyes gyógyszereket és az alkoholt).
Romanian: Se recomandă precauţie în cazul administrării zidovudinei la orice pacient (în special în cazul femeilor obeze) cu hepatomegalie, hepatită sau cu alţi factor de risc cunoscuţi pentru boală hepatică şi steatoză hepatică (inclusiv administrarea anumitor medicamente şi consumul de alcool etilic).
Hungarian: A Trizivir-t kapó betegeket gyakran meg kell vizsgálni és rá kell kérdezni a lipoatrophia jeleire vonatkozóan.
Romanian: Pacienţii cărora li se administrează Trizivir trebuie examinaţi şi evaluaţi în mod frecvent pentru semne de lipoatrofie.
Hungarian: Felnőtteknek a szokásos adag naponta kétszer egy tabletta.
Romanian: Doza uzuală de Trizivir la adulţi este de un comprimat de două ori pe zi.
Hungarian: Egyszeri 200 mg zidovudin adag HIV-fertőzött nőknek történő beadása után a zidovudin átlagkoncentrációja hasonló volt az emberi anyatejben és a szérumban.
Romanian: După administrarea unei unidoze de 200 mg zidovudină la mame infectate cu HIV, concentraţia medie de zidovudină a fost similară, în laptele matern şi în sânge.
Hungarian: Virológiai kudarc (HIV RNS > 200 kópia/ml)
Romanian: Eşec virusologic (ARN HIV>200 copii/ml)
Hungarian: • a csontvelő azon képességének elvesztése, hogy új vörösvértesteket illetve fehér vérsejteket termeljen (aplasztikus anémia).
Romanian: • incapacitate a măduvei osoase de a produce celule roşii sau celule albe noi (anemie aplastică).
Hungarian: Hat klinikai vizsgálat meta-analízise során az abakavirt zidovudin nélkül tartalmazó kezelési rendek esetén TAM nem szelektálódott ki (0/127), de abakavirt és a timidin-analóg zidovudint tartalmazó kezelések estén észleltek szelekciót (22/86, 26%).
Romanian: Într-o metaanaliză a şase studii clinice, MAT nu s-au selectat în cazul regimurilor care conţineau abacavir fără zidovudină (0/127), dar au fost selectate în cazul regimurilor conţinând abacavir şi analogulul timidinei, zidovudina (22/86, 26 %).
Hungarian: Különleges betegcsoportok:
Romanian: Grupe speciale de pacienţi
Hungarian: Ezért a betegeket a HIV-hez kapcsolódó betegségek kezelésében gyakorlott orvosoknak kell gondos klinikai megfigyelés alatt tartani.
Romanian: De aceea, pacienţii trebuie să rămână în continuare sub supravegherea clinică atentă a unui medic experimentat în tratarea bolilor asociate infecţiei cu HIV.
Hungarian: A hepatitis B vagy C egyidejű antivirális kezelése esetén ezen gyógyszerek alkalmazási előírását is figyelembe kell venni.
Romanian: În cazul tratamentului antiviral concomitent pentru hepatită B sau C, medicii trebuie să citească, de asemenea, şi informaţiile aferente acestor medicamente.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokból származó adatok szerint korlátozott számban előfordult myocardialis infarctus, és nem zárható ki a kockázat kismérvű növekedése.
Romanian: Datele obţinute din studiile clinice au evidenţiat un număr limitat de cazuri de infarct miocardic, neputându-se astfel exclude o uşoară creştere a riscului.
Hungarian: • a vér tejsavszintjének emelkedése, ami ritka esetben tejsavas acidózist okozhat.
Romanian: • concentraţii crescute ale acidului lactic în sânge, care, în cazuri rare, pot duce la acidoză lactică
Hungarian: Továbbra is a gyanított ABC túlérzékenység klinikai diagnózisa szolgál a döntéshozatal alapjául.
Romanian: Diagnosticul clinic de hipersensibilitate suspectată la ABC este esenţial pentru luarea deciziilor clinice.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a gyógynövény-készítményeket és a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi orice alte medicamente sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv preparate pe bază de plante medicinale sau alte medicamente eliberate fără prescripţie medicală.
Hungarian: Anaemia, neutropenia és leukopenia (utóbbi általában a neutropenia következményeként) alakulhat ki zidovudint kapó betegekben.
Romanian: Apariţia anemiei, neutropeniei şi leucopeniei (de obicei secundară neutropeniei) poate fi anticipată la pacienţii care primesc zidovudină.
Hungarian: Abakavir: AUC ↑41% Etanol: AUC ↔
Romanian: Abacavir: ASC 41% Etanol:
Hungarian: Patkányokon végzett fertilitási vizsgálatban az abakavir nem befolyásolta sem a nőstények, sem a hímek termékenységét.
Romanian: Un studiu de fertilitate efectuat la şobolani a evidenţiat faptul că abacavirul nu a prezentat efecte asupra fertilităţii masculilor sau femelelor.
Hungarian: Az M184V jelenléte K65R-rel együtt, növeli az abakavir, a tenofovir, a didanozid és a lamivudin közötti keresztrezisztenciát, továbbá az M184V jelenléte L74V-vel együtt, növeli az abakavir, a didanozid és a lamivudin közötti a keresztrezisztenciát.
Romanian: Prezenţa M184V cu K65R determină rezistenţă încrucişată între abacavir, tenofovir, didanozină şi lamivudină iar prezenţa M184V cu L74V determină rezistenţă încrucişată între abacavir, didanozină şi lamivudină.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokból származó korlátozott mennyiségű adat nem utal arra, hogy jelentősen növekedne a zidovudin mellékhatások előfordulásának kockázata ko-trimoxazollal (lásd fentebb a lamivudin és a ko-trimoxazol közötti kölcsönhatásra vonatkozó információt), pentamidin aeroszollal, pirimetaminnal és aciklovirral profilaktikus dózisokban történő együttadáskor.
Romanian: Datele limitate obţinute din studiile clinice nu indică un risc semnificativ crescut de apariţie a reacţiilor adverse la zidovudină în asociere cu cotrimoxazol (vezi informaţiile de interacţiune de mai sus privind interacţiunile referitoare la administrarea concomitentă de lamivudină şi cotrimoxazol), pentamidină sub formă de aerosoli, pirimetamină şi aciclovir la doze administrate în profilaxie.
Hungarian: Az M184V jelenléte Y115F-fel együtt, növeli az abakavir és a lamivudin közötti a keresztrezisztenciát.
Romanian: Prezenţa M184V cu Y115F determină rezistenţă încrucişată între abacavir şi lamivudină.
Hungarian: A következő gyógyszerek nem szedhetők Trizivir-rel együtt:
Romanian: Aceste medicamente nu trebuie administrate concomitent cu Trizivir:
Hungarian: Ha a Trizivir kezelést leállítják hepatitis B-vel is fertőzött betegeknél, ajánlatos mind a májfunkciós tesztek, mind a HBV replikáció markerek időszakonkénti ellenőrzése, mivel a lamivudin megvonása a hepatitis akut exacerbatióját okozhatja (lásd a Zeffix alkalmazási előírását).
Romanian: Dacă se întrerupe administrarea de Trizivir la pacienţii care au şi infecţie cu virusul hepatitic B, se recomandă monitorizarea periodică a testelor funcţionale hepatice şi a markerilor de replicare virală VHB, deoarece întreruperea lamivudinei poate duce la o exacerbare acută a hepatitei (vezi RCP-ul produsului Zeffix).
Hungarian: Bakteriális teszteken sem az abakavir, sem a lamivudin, sem a zidovudin nem mutagén, de összhangban más nukleozid-analógokkal, gátolják a sejt DNS replikációját in vitro emlős tesztekben, így egér lymphoma tesztben.
Romanian: Mutagenitate şi carcinogenitate Nici abacavirul, nici lamivudina, nici zidovudina nu au avut efecte mutagene la testele bacteriene, dar în comparaţie cu alţi analogi nucleozidici, aceştia inhibă replicarea ADN-ului celular în testele efectuate in vitro la mamifere, cum ar fi testul celulelor din limfomul de şoarece.
Hungarian: A Trizivir további lehetséges mellékhatásai A Trizivir más betegségek kialakulását is előidézheti a HIV-kezelés során.
Romanian: Alte reacţii adverse posibile ale Trizivir Trizivir poate determina alte afecţiuni care apar în timpul tratamentului infecţiei cu HIV.
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/00/156/003
Romanian: EU/1/00/156/003
Hungarian: A Trizivir biztonságosságát és hatásosságát serdülőkorúak és gyermekek esetében nem igazolták.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea utilizării Trizivir la adolescenţi şi copii nu au fost stabilite.
Hungarian: 1. táblázat: A Trizivir egyes hatóanyagaival tapasztalt nemkívánatos reakciók Abakavir
Romanian: Tabel 1: Reacţii adverse raportate în cazul componentelor individuale din Trizivir
Hungarian: Zidovudin és lamivudin együttadásakor a zidovudin Cmax-értéke mérsékelten emelkedett (28%), teljes expozíciója (AUC) azonban nem változott szignifikánsan.
Romanian: În cazul administrării în asociere cu lamivudina a fost observată o creştere modestă a Cmax (28 %) a zidovudinei,însă expunerea globală (ASC) nu a fost modificată semnificativ.
Hungarian: A második vizsgálat tehát nem igazolta a zidovudin transzplacentális karcinogén hatását.
Romanian: Al doilea studiu nu a furnizat aşadar dovezi că zidovudina acţionează ca un carcinogen transplacentar.
Hungarian: Életveszélyes is lehet, mivel hatására károsodhat a belső szervek működése.
Romanian: Această afecţiune poate pune în pericol viaţa, determinând insuficienţa organelor interne.
Hungarian: Emiatt azoknál a betegeknél, akiknél a kreatinin-clearance ≤ 50 ml/perc, dóziscsökkentés szükséges (lásd 4.2 pont).
Romanian: La pacienţii cu clearance al creatininei ≤ 50 ml/min este necesară reducerea dozelor (vezi pct. 4.2).
Hungarian: Főként antiretroviralis kezelésben már részesült betegeket vizsgáltak.
Romanian: Subiecţii studiului au fost, în principal, pacienţi trataţi anterior cu antiretrovirale.
Hungarian: Abakavirral történt vizsgálatokban a CSF/plazma AUC arány 30 és 44 % között volt.
Romanian: Studiile efectuate cu abacavir au evidenţiat un raport al ASC de la nivelul LCR faţă de cel plasmatic între 30 % şi 44 %.
Hungarian: • irritáció az orrban, orrfolyás,
Romanian: • iritaţie sau curgere a nasului
Hungarian: A három hatóanyag kombinációjának klinikailag releváns toxikológia hatásai az anaemia, a neutropenia és a leukopenia.
Romanian: Efectele toxice semnificative clinic ale acestor trei medicamente sunt anemia, neutropenia şi leucopenia.
Hungarian: Több mint 200, HIV-fertőzés miatt kezelt anya/gyermek pár vizsgálata alapján a lamivudin szérumkoncentrációja a HIV miatt kezelt anyák szoptatott csecsemőiben nagyon alacsony (az anyai szérumkoncentráció kevesebb mint 4%-a), és folyamatosan csökken, így amikor a csecsemők elérik a
Romanian: Pe baza observaţiilor la peste 200 perechi mamă/copil trataţi pentru infecţia cu HIV a fost demonstrat că, concentraţiile plasmatice de lamivudină la sugarii alăptaţi de mame tratate pentru infecţia cu HIV sunt foarte mici (<4% din concentraţia plasmatică maternă) şi scad progresiv până la concentraţii nedetectabile atunci când copiii alăptaţi ajung la vârsta de 24 saptămâni.
Hungarian: A másik két karon vak elrendezésben folytatták a kezelést.
Romanian: Pacienţii aflaţi în celelalte braţe de tratament au continuat studiul în regimul dublu orb.
Hungarian: Ez a csontszövet részleges elhalását jelenti, a csontok vérellátásának romlása miatt.
Romanian: În această boală, o parte din ţesutul osos moare, din cauza aportului redus de sânge către os.
Hungarian: A tejsavas acidózis ritka, de súlyos mellékhatás A Trizivir-t szedő egyes betegeknél egy tejsavas acidózisnak nevezett állapot alakulhat ki, májmegnagyobbodással együtt.
Romanian: Acidoza lactică este o reacţie adversă rară, dar gravă Unii pacienţi trataţi cu Trizivir au dezvoltat o afecţiune numită acidoză lactică însoţită de creşterea în dimensiuni a ficatului.