FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • Ebilfuminia voidaan määrätä myös influenssan ehkäisyyn aikuisille, nuorille ja yli 1-vuotiaille lapsille, esimerkiksi jos olet ollut läheisellä kontaktissa henkilöön, jolla on influenssa.
Hungarian: • Az Ebilfumin-t esettől függően elbírálva az influenza megelőzésére is felírhatják felnőttek, serdülők, gyermekek és csecsemők (beleértve az időre született újszülötteket) számára- például akkor, ha előzőleg olyan személlyel került kapcsolatba, aki influenzás.
Finnish: Suositusannos perustuu potilaan painoon.
Hungarian: Az ajánlott adag a beteg testtömegétől függ.
Finnish: 5,0 ml (tai 10,0 ml)
Hungarian: 5,0 ml (vagy 10,0 ml)
Finnish: Influenssaan voi liittyä neurologisia ja käyttäytymiseen vaikuttavia oireita, kuten aistiharhoja, sekavuustiloja sekä epänormaalia käytöstä, mitkä ovat joissain tapauksissa johtaneet kuolemaan.
Hungarian: Az influenza különböző neurológiai és magatartási tünetekkel társulhat, beleértve olyan eseményeket is, mint pl.
Finnish: 30 mg joka toinen vuorokausi
Hungarian: 30 mg minden második nap
Finnish: Altistumisen jälkeinen ehkäisy: Nuorille (13-17-vuotiaille) ja aikuisille suositeltu annos ehkäistä influenssa, joka aiheutuu läheisestä kontaktista infektoituneeseen henkilöön, on 75 mg oseltamiviiria kerran vuorokaudessa 10 vuorokauden ajan.
Hungarian: Post-expozíciós prevenció: Fertőzött beteggel történt közeli érintkezés után az influenza prevenciójára ajánlott dózis serdülőknek (13-17 éveseknek) és felnőtteknek 75 mg oszeltamivir naponta egyszer, 10 napon keresztül.
Finnish: Oseltamiviirikarboksylaatti estää influenssa A- ja B-virusten neuraminidaaseja in vitro.
Hungarian: Az oszeltamivir-karboxilát in vitro gátolja mind az influenza A mind az influenza B neuraminidáz enzimeit.
Finnish: Mitä Ebilfumin on ja mihin sitä käytetään
Hungarian: Milyen az Ebilfumin külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Finnish: Siksi lääkärin on ennen oseltamiviirin määräämispäätöstä huomioitava viimeisin saatavilla oleva tieto alueella sillä hetkellä esiintyvien virusten herkkyydestä oseltamiviirille.
Hungarian: Ezért a felíró orvosnak az aktuálisan terjedő influenzavírusok oszeltamivir érzékenységéről rendelkezésre álló legfrissebb információkat kell figyelembe vennie, amikor az oszeltamivir alkalmazásáról dönt.
Finnish: Alle 12-vuotiailla lapsilla ei ole tehty influenssaepidemian aikana influenssan ehkäisytutkimuksia.
Hungarian: 12 éves kor alatti gyermekeknél a közösségben terjedő influenzajárvány prevenciójára nem végeztek vizsgálatokat.
Finnish: Oseltamiviirin teho ehkäistä normaalin tartunnan kautta saatua influenssasairautta on osoitettu altistumisen jälkeisessä ehkäisytutkimuksessa sekä kahdessa epidemian aikaisessa ehkäisytutkimuksessa.
Hungarian: Az oszeltamivir preventív hatásosságát a természetesen előforduló influenza betegségben egy, az expozíciót követően, háztartásokban végzett prevenciós vizsgálatban és két szezonális prevenciós vizsgálatban igazolták.
Finnish: Lääkeaine, oseltamiviirifosfaatti, liukenee veteen nopeasti.
Hungarian: (Megjegyzés: a gyógyszer hatóanyaga, az oszeltamivir-foszfát könnyen oldódik vízben.
Finnish: • Ylähengitysteiden tulehdus (nenän, kurkun ja nenän sivuonteloiden tulehdus)
Hungarian: • Felső légúti fertőzés (az orr, torok és a melléküregek gyulladása)
Finnish: Tilavuus/ annos (6 mg/ml)
Hungarian: Egy adag mennyisége (6 mg/ml)
Finnish: Suoja influenssaa vastaan kestää niin kauan kuin oseltamiviiria käytetään.
Hungarian: Az influenza elleni védelem csak az oszeltamivir adagolása alatt áll fenn.
Finnish: • Jos sinulla on sopivia kapseleita tarvittavaan annokseen (30 mg:n tai 60 mg:n annokseen), avaa kapseli ja sekoita sen sisältö yhteen teelusikalliseen (tai pienempään määrään) sopivaa makeutettua ruokaa.
Hungarian: • Ha rendelkezésre áll a megfelelő kapszula a szükséges adaghoz (egy 30 mg-os vagy egy 60 mg-os adag), nyissa szét a kapszulát, majd tartalmát keverje össze 1 teáskanálnyi (vagy kevesebb) megfelelő, édesített élelmiszerrel.
Finnish: Oseltamiviiriresistenssi
Hungarian: Oszeltamivir rezisztencia
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä:
Hungarian: MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Finnish: Ei alle 40 kg:n painoisille lapsille
Hungarian: 40 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek számára nem alkalmas
Finnish: Oseltamiviirille resistenttien virusten kehittyminen hoidon aikana oli lapsilla yleisempää kuin aikuisilla, sillä esiintyvyys vaihteli alle 1 %:sta aikuisilla 18 %:iin alle 1-vuotiailla lapsilla.
Hungarian: Felnőtteknél kevesebb mint 1%, míg az egy évesnél fiatalabb csecsemőknél 18%-ig terjedő tartományban volt.
Finnish: > 60 (ml/min)
Hungarian: >60 (ml/perc)
Finnish: Kliinisessä tehotutkimuksessa seurattiin toistuvan annoksen farmakokinetiikkaa pienessä lapsiryhmässä.
Hungarian: A többszörös dózisok farmakokinetikáját kis számú gyermeken vizsgálták, akik egy hatékonysági vizsgálatban vettek részt.
Finnish: Angioedeema, Eryteema multiforme, Stevens-Johnsonin syndrooma, Toksinen epidermaalinen nekrolyysi
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei ekcéma, dermatitis, kiütés, urticaria angioneuroticus oedema, erythema multiforme, Stevens-Johnson szindróma, toxicus epidermalis necrolysis
Finnish: Vuodesta 2007 lähtien on havaittu satunnaisesti H1N1-viruskannoissa luonnollisesti esiintyvää H275Y-mutaatioon liittyvää resistenssiä.
Hungarian: törzsekben megtalálható, természetben előforduló, a H275Y rezisztenciához köthető mutációt szórványosan kimutatták.
Finnish: [Koskee vain ulkopakkausta:] PC: {numero}
Hungarian: <Csak külső csomagolás esetében:>
Finnish: Lapset, joiden todettiin kantavan oseltamiviirille resistenttiä virusta, erittivät virusta yleensä pidempään kuin ne tutkittavat, joiden virus oli hoidolle herkkä.
Hungarian: Az oszeltamivir-rezisztens vírust hordozó gyermekek általában hosszabb ideig terjesztették a vírust, mint a fogékony vírusokat hordozó egyének.
Finnish: Tutkimuksessa mukana olleet potilaat olivat saaneet kiinteän elinsiirteen tai hematopoieettisen kantasolusiirteen, olivat HIVpositiivisia (CD4+-solumäärä < 500 solua/mm3), saivat systeemistä immunosuppressiivista hoitoa tai heillä oli pahanlaatuinen verisairaus.
Hungarian: HIV-pozitív betegeket, akiknek a CD4+ sejtszám értékük <500 sejt/mm3, szisztémás immunszuppresszív terápiában részesülő betegeket, és malignus hematológiai betegségben szenvedő betegeket.
Finnish: Kapseli- ja vehikkelimäärät, jotka tarvitaan 6 mg/ml suspension kokonaistilavuuden valmistukseen apteekissa Valmistettavan suspension kokonaistilavuus
Hungarian: A 6 mg/ml-es gyógyszertári szuszpenzió teljes mennyiségének elkészítéséhez szükséges kapszulák száma és a vivőanyag mennyisége Az elkészítendő szuszpenzió teljes mennyisége
Finnish: Jos tarvitset oraalisuspensiota, mutta sitä ei ole saatavilla apteekistasi, voit valmistaa näistä kapseleista nestemäisen Ebilfumin-annoksen.
Hungarian: Amennyiben belsőleges szuszpenzióra van szüksége, de az nem beszerezhető a gyógyszertárból, akkor az Ebilfumin oldat formáját Ön is elkészítheti a kapszulákból.
Finnish: Osletamiviirin yleinen turvallisuusprofiili perustuu kliinisistä tutkimuksista saatuihin tietoihin 6049 aikuisesta/nuoresta ja 1473 pediatrisesta potilaasta, jotka saivat oseltamiviiri- tai plasebohoitoa influenssaan sekä tietoihin 3990 aikuisesta/nuoresta ja 253 pediatrisesta potilaasta, jotka saivat oseltamiviiria tai plaseboa tai eivät lainkaan saaneet lääkehoitoa influenssan ehkäisyyn.
Hungarian: 3990 felnőtt/serdülő, valamint 253 gyermek kezeléséből származó adatokon alapul, akik az influenza megelőzésére oszeltamivirt vagy placebót kaptak, illetve kezelésben nem részesültek.
Finnish: Oseltamiviirihoidon aikana valikoituneita resistenttejä viruskantoja on eristetty sekä immunokompetenteiltä että immuunipuutteisilta potilailta.
Hungarian: csökkent immunitású és immunkompetens betegekből is izoláltak.
Finnish: • Lievät tai vakavat maksan toimintahäiriöt
Hungarian: • Enyhe - súlyos májműködési zavar
Finnish: 1-12-vuotiaille lapsille tehdyn alaryhmäanalyysin mukaan laboratoriossa varmennettujen influenssatapausten esiintyvyys lapsilla väheni merkitsevästi 19 %:sta (21 potilasta 111:stä ryhmässä, joka ei saanut ehkäisyä) 7 %:iin (7 potilasta 104:stä ryhmässä, joka sai ehkäisyä) (64 %:n vähennys, [95 %:n luottamusväli 15,885,0]; p = 0,0188).
Hungarian: Egy 1-12 éves gyermekeken végzett alcsoport analízis szerint a laboratóriumilag igazolt klinikai tünetekkel járó influenza incidenciája gyermekeken szignifikánsan csökkent; 19% (21/111) volt a prevenciós kezelésben nem részesülő és 7% (7/104) volt a prevenciós kezelésben részesülő betegcsoportban (64,4%-os csökkenés [95% CI 15,8-85,0; p=0,0188]).
Finnish: 3,0 ml (tai 5,0 ml)
Hungarian: 3,0 ml (vagy 5,0 ml)
Finnish: Lisää toiseen astiaan pieni määrä, enintään teelusikallinen, makeaa ruokaa.
Hungarian: Tegyen egy kis mennyiségű - nem több mint egy teáskanálnyi - édes élelmiszert a második tálkába.
Finnish: II faasin konjugaatteja kummastakaan yhdisteestä ei ole osoitettu in vivo.
Hungarian: In vivo egyik vegyület esetében sem mutattak ki a metabolizmus 2. fázisában keletkező konjugált származékot.
Finnish: Teho on osoitettu, kun hoito aloitetaan kahden vuorokauden kuluessa ensi oireiden alkamisesta.
Hungarian: hatásosság akkor volt igazolható, ha az első tünetek megjelenése után két napon belül elkezdték a kezelést.
Finnish: Oseltamiviirin tehoa kroonista sydän- ja/tai hengityselinsairautta sairastavien henkilöiden hoidossa ei ole osoitettu.
Hungarian: Szív-/légzőrendszeri betegség Az oszeltamivir hatásossága nem megalapozott krónikus szívbetegségben és/vagy légzőrendszeri betegségben szenvedők esetében.
Finnish: Neuraminidaasientsyymit ovat viruksen pinnalla esiintyviä glykoproteiineja.
Hungarian: Az aktív metabolit az influenzavírus neuraminidáz-enzimeinek szelektív gátlója, mely enzimek a virion felszínén található glikoproteinek.
Finnish: 2,0 ml (tai 3,0 ml)
Hungarian: 2,0 ml (vagy 3,0 ml)
Finnish: Sekä apteekissa valmistetun suspension annosteluun että kotona sekoitettujen annosten valmistukseen on toimitettava tilavuudeltaan ja mitta-asteikoltaan tarkoituksenmukaisia ruiskuja.
Hungarian: A gyógyszertári készítmény bevételéhez és az otthoni elkészítéshez szükséges folyamatokhoz is megfelelő térfogatú és jelzésű fecskendőket kell biztosítani.
Finnish: Oikeanpuoleisesta sarakkeesta näet yhteen annokseen tarvittavan kapselimäärän.
Hungarian: Nézze meg a jobb oldali oszlopban, hogy mennyi kapszulát kell a betegnek adni egy egyszeri adagban.
Finnish: Oseltamiviiri lyhensi kaikkien oireiden kestoaikaa 0,7 päivällä (95 %:n luottamusväli 0,1-1,6 päivää; p = 0,022) sekä kuumeen (≥ 37,8 °C), yskän ja nuhan kestoa yhdellä päivällä (95 %:n luottamusväli 0,4-1,7 päivää; p < 0,001) plaseboon verrattuna.
Hungarian: (95% CI 0,1-1,6 nap; p = 0,022), a láz időtartamát (≥ 37,8°C) a köhögést és náthát egy nappal (95% CI 0,4-1,7 nap; p <0,001) csökkentette, a placebóval összehasonlítva.
Finnish: (voi esiintyä yli yhdellä henkilöllä kymmenestä)
Hungarian: (10-ből több mint 1 beteget érinthetnek)
Finnish: Kova kapseli koostuu täyteläisen keltaisesta pohjaosasta ja kansiosasta, jossa mustalla merkintä "OS 30".
Hungarian: A kemény kapszula teste és teteje erős sárga, a kapszulatetőn fekete „OS 30" jelzéssel.
Finnish: Influenssan ehkäisy
Hungarian: Influenza profilaxis
Finnish: Annoksen säätäminen ei ole tarpeen käytettäessä oseltamiviiria yhdessä probenesidin kanssa potilailla, joilla munuainen toimii normaalisti.
Hungarian: Normál vesefunkciójú betegeknél probenecid egyidejű alkalmazásakor nincs szükség dózismódosításra.
Finnish: Nestemäisen Ebilfumin-annoksen valmistaminen kotona
Hungarian: Az Ebilfumin oldat otthoni elkészítése
Finnish: Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:
Hungarian: Csak külső csomagolás esetében:
Finnish: Influenssan oireita saattaa kuitenkin ilmaantua uudelleen, jos olet lopettanut Ebilfumin-hoidon aikaisemmin.
Hungarian: Nincsenek mellékhatásai annak, ha előbb abbahagyja az Ebilfumin szedését.
Finnish: Populaatiofarmakokineettinen analyysi osoittaa, että immuunipuutteisilla aikuispotilailla oseltamiviirihoito (kohdassa 4.2 Annostus ja antotapa kuvatulla tavalla) johtaa suurentuneeseen altistukseen (enintään 50 %) aktiiviselle metaboliitille verrattuna ei-immuunipuutteisiin aikuispotilaisiin, joiden kreatiniinipuhdistuma on verrannollinen.
Hungarian: „Adagolás és Alkalmazás" részben leírtak szerint) részesülő csökkent immunitású, felnőtt betegek az aktív metabolit magasabb (legfeljebb 50%-kal) expozíciójának vannak kitéve, a hasonló kreatinin clearance-szel rendelkező, nem csökkent immunitású felnőtt betegekhez képest.
Finnish: 2 mg/kg annos saa aikaan oseltamiviirikarboksylaattialtistuksen, joka on verrannollinen aikuisten 75 mg:n kerta-annoksen jälkeiseen altistumiseen (noin 1 mg/kg).
Hungarian: Az oszeltamivir-karboxilát 2 mg/ttkg­os dózisai hoztak létre a felnőttekéhez hasonló vérszintet, akik egyetlen 75 mg-os dózist kaptak (kb.
Finnish: Ebilfumin-suspension määrä
Hungarian: A Ebilfumin szuszpenzió mennyisége
Finnish: Resistenssimutaatiot ovat tavallisesti virusalatyyppikohtaisia.
Hungarian: A rezisztens mutációk vírus altípus specifikusnak tűnnek.
Finnish: Konjunktiviitti (mukaan lukien silmien punoitus, silmän rähmiminen ja silmäkipu)
Hungarian: Szembetegségek és szemészeti tünetek conjunctivitis (beleértve a vörös szemeket, szemváladékozást és szemfájdalmat is)
Finnish: Sekä apteekissa valmistetun suspension annosteluun että kotona sekoitettujen annosten valmistukseen on toimitettava tilavuudeltaan ja mitta-asteikoltaan tarkoituksenmukaisia välineitä (ruiskuja).
Hungarian: A gyógyszertári készítmény bevételéhez és az otthoni elkészítéshez szükséges folyamatokhoz megfelelő térfogatú és jelzésű szájfecskendőket (orális adagoló fecskendőket) kell biztosítani.
Finnish: Jos havaitset jonkun näistä haittavaikutuksista, ota heti yhteys lääkäriin.
Hungarian: Ha Önnél ezek közül a tünetek közül bármelyik jelentkezik, azonnal kérjen orvosi segítséget.
Finnish: Haittavaikutuksia ilmoittaneiden potilaiden prosenttiosuus oli pienempi tavanomaista annosta saaneessa ryhmässä (49,0 %) kuin kaksinkertaista annosta saaneessa ryhmässä (59,4 %) (ks. kohta 5.1).
Hungarian: A mellékhatást jelentő betegek aránya a szokásos dózisú csoportban alacsonyabb volt a kétszeres dózisú csoporthoz képest (49,0% vs.
Finnish: Annettaessa 100 mg oseltamiviiria kahdesti vuorokaudessa viiden vuorokauden ajan potilaille, joilla oli eriasteista munuaisten vajaatoimintaa, todettiin aktiiviselle metaboliitille altistumisen olevan kääntäen verrannollinen munuaisfunktioon (annostelu ks. kohta 4.2).
Hungarian: Különböző fokú vesekárosodásban szenvedő betegeknek 5 napon át, napi kétszer 100 mg oszeltamivir-foszfát adása után megfigyelhető volt, hogy az oszeltamivir-karboxilát-expozíció fordítottan arányos a csökkenő vesefunkcióval.
Finnish: Ehkäisy influenssaepidemian aikana: Alle 12-vuotiailla lapsilla ei ole tehty influenssaepidemian aikana influenssan ehkäisytutkimuksia.
Hungarian: Prevenció a közösségben terjedő influenzajárvány alatt: 0-12 hónapos gyermekekre vonatkozóan influenzajárvány idején nem végeztek prevenciós vizsgálatokat.
Finnish: 10 vuorokautta
Hungarian: az adag 10 napra
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján
Finnish: Oseltamiviirin farmakokinetiikka 12-vuotiailla ja vanhemmilla lapsilla on samanlaista kuin aikuisilla.
Hungarian: 1 mg/ttkg) Az oszeltamivir farmakokinetikája gyermekeknél és 12 éves vagy annál idősebb serdülőknél hasonló a felnőttekéhez.
Finnish: • Keuhkoputkentulehdus
Hungarian: • Gyomortáji teltségérzet
Finnish: Suositeltu annos 10 vuorokauden hoidolle
Hungarian: Ajánlott dózis 10 napig
Finnish: Oksentelu, Vatsakipu (mukaan lukien ylävatsakipu), Dyspepsia
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek hányás hasi fájdalom (beleértve a felhasi fájdalmat is), dyspepsia, hányinger
Finnish: Jos potilaalla on vaikeuksia ottaa kapseleita, kuten pikkulapsilla, valmistetta voi olla saatavana myös nestemäisessä muodossa.
Hungarian: Információk a felhasználó számára Azok számára, akiknek nehézséget okoz a kapszula bevétele, beleértve a nagyon fiatal gyermekeket is, a gyógyszer folyadék formában is kapható.
Finnish: 20 kapselia (600 mg)
Hungarian: 20 kapszula (600 mg)
Finnish: 18 kapselia (540 mg)
Hungarian: 18 kapszula (540 mg)
Finnish: 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az oszeltamivir nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Finnish: Oikeassa sarakkeessa esitetään valmistuksessa huomioitava mittaushävikki, jotta enimmillään 10 annoksen (2 annosta vuorokaudessa 5 vuorokauden ajan) tilavuus saadaan mitatuksi tarkasti.
Hungarian: Annak érdekében, hogy legfeljebb 10 adaghoz (5 napos kezelésre napi kétszeri adagolással) szükséges pontos térfogat felszívása lehetséges legyen, az elkészítéskor a táblázat oszlopa által mutatott mérési veszteséget figyelembe kell venni.
Finnish: Painon suhteen korjattu aktiivisen metaboliitin puhdistuma alle 1-vuotiailla on pienempi kuin vanhemmilla lapsilla.
Hungarian: Az aktív metabolit testtömeg szerint korrigált kiürülési sebessége egy éves kor alatt a korral csökkent.
Finnish: Laske potilaalle valmistettavan ja annettavan suspension kokonaistilavuus.
Hungarian: Először számolja ki a beteg számára elkészítendő elegy teljes mennyiséget.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset oseltamiviirin käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien influenssan hoidossa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség gyermekek esetén minden korosztálnál halasztást engedélyez az oszeltamivir vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét illetően (lásd 4.2 pont,
Finnish: Hoito pitää aloittaa mahdollisimman pian kahden ensimmäisen päivän kuluessa influenssan oireiden alkamisesta.
Hungarian: A kezelést a lehető leghamarabb, az influenza tüneteinek megjelenését követő két napon belül el kell kezdeni.
Finnish: Mitatessasi pieniä määriä apteekissa valmistettua suspensiota annostele suspensiota mitta-asteikollisella ruiskulla.
Hungarian: A gyógyszertári szuszpenziót egy beosztásokkal ellátott, kis mennyiségű szuszpenzió kimérésére alkalmas szájfecskendővel együtt adja ki.
Finnish: Alle 1-vuotiaat lapset
Hungarian: 1 éves kor alatti csecsemők
Finnish: Ex tempore -valmistus
Hungarian: Ex tempore előállítható gyógyszerforma
Finnish: Vaihe 1: Kaada kaikki jauhe astiaan
Hungarian: 1. lépés: Öntse az összes port egy tálkába
Finnish: Annostaulukko Ebilfumin-kapseleista apteekissa valmistetulle 6 mg/ml suspensiolle alle 1 vuoden ikäisille lapsille
Hungarian: Az Ebilfumin kapszulákból gyógyszertárban előállított 6 mg/ml-es szuszpenzió adagolási útmutatója 1 évesnél fiatalabb csecsemők számára Testtömeg (0,5 kgonként kerekítve)
Finnish: Influenssan ehkäisyyn tai infektioaltistuksen jälkeiseen ehkäisyyn käytetään yksi annos vuorokaudessa
Hungarian: Influenza megelőzésére vagy fertőzött személlyel történő érintkezést követően naponta egy adagot vegyen be, 10 napon keresztül.
Finnish: Kotitalouksissa influenssan infektoimilla indeksitapauksilla influenssan esiintyvyys väheni 26 %:sta (23 potilasta 89:stä ryhmässä, joka ei saanut ehkäisyä) 11 %:iin (9 potilasta 84:stä ryhmässä, joka sai ehkäisyä), (58,5 %:n vähennys, [95 %:n luottamusväli 15,6-79,6]; p = 0,0114).
Hungarian: (10/135) volt a prevenciós kezelésben részesülő betegcsoportban (62,7%-os csökkenés [95% CI 26,0-81,2; p = 0,0042]). A háztartásokban az influenzával fertőzött index esetekben az influenza incidenciája csökkent; 26% (23/89) volt a prevencióban nem részesülő és 11% (9/84) volt a prevencióban részesülő betegcsoporton (58,5%-os csökkenés [95% CI 15,6 - 79,6; p=0,0114]).
Finnish: Ebilfumin-kapseleiden pakkausselosteessa kohdassa "Ebilfumin-suspension valmistamiseen kotona" on yksityiskohtainen ohje annosten valmistamisesta kotona.
Hungarian: Részletes leírás az Ebilfumin kapszula betegtájékoztatójának „Az Ebilfumin oldat otthoni elkészítése" c. pontjában található.
Finnish: Jos kaupalliseen käyttöön tarkoitettua oseltamiviirijauhetta oraalisuspensiota varten ei ole saatavilla, voivat potilaat saada apteekin Ebilfumin-kapseleista valmistamaa suspensiota (yksityiskohtaiset valmistusohjeet edellä).
Hungarian: Amennyiben a kereskedelmi forgalomban levő oszeltamivir por belsőleges szuszpenzióhoz nem beszerezhető, akkor Ebilfumin kapszulákból elkészített, gyógyszertári szuszpenzió kell használni (a részletes utasításokat lásd fent).
Finnish: EU/1/14/915/003 (10 kovaa kapselia tablettipurkissa) EU/1/14/915/004 (10 kovaa kapselia läpipainopakkauksessa)
Hungarian: EU/1/14/915/003 (10 db kemény kapszula tartályban) EU/1/14/915/004 (10 db kemény kapszula buborékcsomagolásban)
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Ebilfuminia.
Hungarian: Az Ebilfumin szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Finnish: • Jos sinulla on sopivia kapseleita tarvittavaan annokseen (75 mg:n annokseen), avaa kapseli ja sekoita sen sisältö yhteen teelusikalliseen (tai pienempään määrään) sopivaa makeutettua ruokaa.
Hungarian: • Ha rendelkezésre áll a megfelelő kapszula a szükséges adaghoz (egy 75 mg-os adag), nyissa szét a kapszulát, majd tartalmát keverje össze 1 teáskanálnyi (vagy kevesebb) megfelelő, édesített élelmiszerrel.
Finnish: • Ihoreaktiot (ihotulehdus, punoittava ja kutiava ihottuma ja ihon hilseily).
Hungarian: • Bőrreakciók (a bőr gyulladása, vörös és viszkető kiütés, hámló bőr).
Finnish: Imettävillä rotilla oseltamiviiri ja sen aktiivinen metaboliitti erittyivät maitoon.
Hungarian: Szoptató patkányokban az oszeltamivir és az aktív metabolit kiválasztódott az anyatejbe.
Finnish: Ebilfumin 30 mg:n kovia kapseleita on saatavana 10 kapselin läpipainopakkauksissa tai purkeissa.
Hungarian: Az Ebilfumin 30 mg kemény kapszula 10 db-os buborékcsomagolásban vagy tablettatartályban kapható.
Finnish: 25 kapselia (750 mg)
Hungarian: 25 kapszula (750 mg)
Finnish: Hoitoannos (5 vrk)
Hungarian: Terápiás adag (5 napon keresztül)
Finnish: EU/1/14/915/005 (10 kovaa kapselia läpipainopakkauksessa) EU/1/14/915/006 (10 kovaa kapselia tablettipurkissa)
Hungarian: EU/1/14/915/005 (10 db kemény kapszula buborékcsomagolásban) EU/1/14/915/006 (10 db kemény kapszula tartályban)
Finnish: Koko populaatiossa (ITT) riippumatta indeksitapauksen infektiotilanteesta NNT oli 16 (95 %:n luottamusväli 15-19).
Hungarian: A kezelendő betegek száma (number needed to treat - NNT) valódi influenza esetek kontaktszemélyein 10 (95% CI 9-12) volt és 16 (95% CI 15-19) a teljes populációban (ITT), tekintet nélkül az index eset infekció státusára.
Finnish: 3 mg/kg kerran vuorokaudessa
Hungarian: 3 mg/kg naponta egyszer
Finnish: Ebilfuminin annostelun alle 1-vuotiaille lapsille influenssan ehkäisyyn pandemian aikana on perustuttava lääkärin harkintaan hoidon mahdollisista hyödyistä ja haitoista lapselle.
Hungarian: 1 évnél fiatalabb csecsemők (0-12 hónapos korúak) Világméretű influenzajárvány (pandémia) idején, a várható előnyök és kockázatok mérlegelését követően a kezelőorvosnak kell döntenie arról, hogy alkalmazza-e az Ebilfumin-t 1 évnél fiatalabb csecsemőknél az influenza megelőzésére.
Finnish: Rotilla annoksilla ad 1500 mg/kg/vrk ja kaneilla annoksilla ad 500 mg/kg/vrk suoritetuissa teratologisissa tutkimuksissa ei ole havaittu vaikutuksia sikiöaikaiseen kehitykseen.
Hungarian: Egy patkányon maximum 1500 mg/ttkg/nap dózisokkal végzett fertilitási vizsgálatban nem észleltek mellékhatást sem nőstényen, sem hímen.
Finnish: Ebilfumin sisältää natriumia
Hungarian: Az Ebilfumin nátriumot tartalmaz
Finnish: Annossuositusta ei ole tarkoitettu keskosille (konseptioikä on alle 36 viikkoa).
Hungarian: Ez az adagolási ajánlás nem vonatkozik koraszülött csecsemőkre, vagyis azokra, akiknek a fogantatástól számított kora kevesebb, mint 36 hét.
Finnish: 12 kapselia (360 mg)
Hungarian: 12 kapszula (360 mg)
Finnish: Eryteemaa havaittiin noin 50 %:lla eläimistä, joita oli käsitelty aktiivisella lääkeaineella.
Hungarian: 50%-án alakult ki erythema, amikor azt ismételten adagolták.
Finnish: Ebilfumin 30 mg kovat kapselit
Hungarian: Ebilfumin 30 mg kemény kapszula
Finnish: 18 mg kahdesti vuorokaudessa
Hungarian: 18 mg naponta kétszer