FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In this pooled extended follow-up analysis, the median TTP was 60.1 weeks (95% CI: 44.3, 73.1) in patients treated with len/dex (N = 353) versus 20.1 weeks (95% CI: 17.7, 20.3) in patients treated with placebo/dex (N = 351).
Italian: 44,3, 73,1) nei pazienti trattati con len/des (N = 353) rispetto alla mediana di 20,1 settimane (95% CI: 17,7, 20,3) nei pazienti trattati con placebo/des (N = 351).
English: First fall to < 30 x 109/L
Italian: Inizialmente scendono a < 30 x 109/l
English: Lenalidomide treatment must not be started if the ANC < 1.0 x 109/L, and/or platelet counts < 75 x 109/L or, dependent on bone marrow infiltration by plasma cells, platelet counts < 30 x 109/L.
Italian: Il trattamento con lenalidomide non deve essere iniziato se l'ANC è < 1.0 x 109/l, e/o la conta piastrinica è < 75 x 109/l, oppure, in funzione dell'infiltrazione del midollo osseo da parte delle plasmacellule, se la conta piastrinica è < 30 x 109/l.
English: Investigator-assessed PFS Mediana PFS time, months (95% CI)b HR [95% CI]c; p-valued PFS2e
Italian: PFS valutata dallo sperimentatore Durata medianaa della PFS, mesi (95% CI)b HR [95% CI]c ; valore pd PFS2e
English: Lenalidomide Accord 7.5 mg hard capsules Each hard capsule contains 7.5 mg of lenalidomide.
Italian: Lenalidomide Accord 7,5 mg capsule rigide Ogni capsula rigida contiene 7,5 mg di lenalidomide.
English: First fall to < 0.5 x 109/Lª
Italian: Inizialmente scendono a < 0,5 x 109/lª
English: ªIf the subject has not been receiving G-CSF therapy, initiate G-CSF therapy.
Italian: Riprendere lenalidomide alla dose successiva più bassa una volta al giorno a Se il soggetto non è stato sottoposto a terapia con G-CSF, iniziare la terapia con G-CSF.
English: HR [95% CI]c; p-valued Rd vs MPT
Italian: HR [95% CI]c; valore pd
English: Newly diagnosed multiple myeloma: patients who are not eligible for transplant treated with lenalidomide in combination with low dose dexamethasone
Italian: Mieloma multiplo di nuova diagnosi:pazienti non eleggibili al trapianto trattati con lenalidomide in associazione con desametasone a basso dosaggio
English: First fall to < 25 x 109/L
Italian: Inizialmente scendono a < 25 x 109/l
English: Very Common Neutropenia^,◊, Thrombocytopenia^,◊,
Italian: Molto comune Neutropenia^,◊, trombocitopenia^,◊, anemia◊,
English: The median overall PFS2 was 69.9 months (95% CI 58.1, 80.0) in the lenalidomide arm versus 58.4 months (95% CI 51.1, 65.0) in the placebo arm. For OS, the observed HR was 0.90: (95% CI 0.72, 1.13; p = 0.355) for lenalidomide versus placebo.
Italian: La PFS2 complessiva mediana è stata di 69,9 mesi (95% CI 58,1, 80,0) nel braccio di lenalidomide rispetto a 58,4 mesi (95% CI 51,1, 65,0) nel braccio del placebo.
English: Lenalidomide Accord 2.5 mg hard capsules Lenalidomide Accord 5 mg hard capsules Lenalidomide Accord 7.5 mg hard capsules Lenalidomide Accord 10 mg hard capsules Lenalidomide Accord 15 mg hard capsules Lenalidomide Accord 20 mg hard capsules Lenalidomide Accord 25 mg hard capsules lenalidomide
Italian: Lenalidomide Accord 2,5 mg capsule rigide Lenalidomide Accord 5 mg capsule rigide Lenalidomide Accord 7,5 mg capsule rigide Lenalidomide Accord 10 mg capsule rigide Lenalidomide Accord 15 mg capsule rigide Lenalidomide Accord 20 mg capsule rigide Lenalidomide Accord 25 mg capsule rigide lenalidomide
English: Lenalidomide maintenance after ASCT is associated with a higher frequency of grade 4 neutropenia compared to placebo maintenance (32.1% vs 26.7% [16.1% vs 1.8% after the start of maintenance treatment] in CALGB 100104 and 16.4% vs 0.7% in IFM 2005-02, respectively).
Italian: La terapia di mantenimento con lenalidomide dopo ASCT è associata a una frequenza più elevata di neutropenia di grado 4 rispetto alla terapia di mantenimento con placebo (rispettivamente 32,1% vs 26,7% [16,1% vs 1,8% dopo l'inizio della terapia di mantenimento] nello studio CALGB 100104 e 16,4% vs 0,7% nello studio IFM 2005-02).
English: Thyroid disorders
Italian: Disturbi della tiroide
English: Lenalidomide must not be started if the Absolute Neutrophil Count (ANC) is < 1.0 x 109/L, and/or platelet counts are < 75 x 109/L.
Italian: Il trattamento con lenalidomide non deve essere iniziato se la conta assoluta dei neutrofili (Absolute Neutrophil Counts, ANC) è < 1,0 x 109/l e/o la conta piastrinica è < 75 x 109/l.
English: Return to ≥ 0.5 x 109/L
Italian: Ritornano a ≥ 0,5 x 109/l
English: Lenalidomide Accord 2.5 mg hard capsules Lenalidomide Accord 5 mg hard capsules Lenalidomide Accord 7.5 mg hard capsules Lenalidomide Accord 10 mg hard capsules Lenalidomide Accord 15 mg hard capsules Lenalidomide Accord 20 mg hard capsules Lenalidomide Accord 25 mg hard capsules
Italian: Lenalidomide Accord 2,5 mg capsule rigide Lenalidomide Accord 5 mg capsule rigide Lenalidomide Accord 7,5 mg capsule rigide Lenalidomide Accord 10 mg capsule rigide Lenalidomide Accord 15 mg capsule rigide Lenalidomide Accord 20 mg capsule rigide Lenalidomide Accord 25 mg capsule rigide
English: Not Known Acquired haemophilia
Italian: Non nota Emofilia acquisita
English: Fall to < 30 x 109/L
Italian: Scendono a < 30 x 109/l
English: Cholestasis◊, Abnormal liver function tests◊
Italian: Colestasi◊, test di funzionalità epatica alterati◊ Non comune
English: Lenalidomide maintenance after ASCT is associated with a higher frequency of grade 3 or 4 thrombocytopenia compared to placebo maintenance (37.5% vs 30.3% [17.9% vs 4.1% after the start of maintenance treatment] in CALGB 100104 and 13.0% vs 2.9% in IFM 2005-02, respectively).
Italian: La terapia di mantenimento con lenalidomide dopo ASCT è associata a una frequenza più elevata di trombocitopenia di grado 3 o 4 rispetto alla terapia di mantenimento con placebo (rispettivamente 37,5% vs 30,3% [17,9% vs 4,1% dopo l'inizio della terapia di mantenimento] nello studio CALGB 100104 e 13,0% vs 2,9% nello studio IFM 2005-02).
English: • Newly diagnosed multiple myeloma: patients who are not eligible for transplant treated with lenalidomide in combination with low dose dexamethasone Grade 4 neutropenia was observed in the lenalidomide arms in combination with low dose dexamethasone to a lesser extent than in the comparator arm (8.5% in the Rd [continuous treatment] and Rd18 [treatment for 18 four-week cycles] compared with 15% in the melphalan/prednisone/thalidomide arm, see section 4.8).
Italian: È stata osservata neutropenia di grado 4 in misura minore nei bracci di trattamento con lenalidomide in associazione con desametasone a basso dosaggio, rispetto al braccio di confronto (8,5% in Rd [trattamento continuativo] e in Rd18 [trattamento per 18 cicli di quattro settimane], rispetto al 15% nel braccio melfalan/prednisone/talidomide, vedere paragrafo 4.8).
English: Overall, grade 4 neutropenia was observed at a higher frequency in the lenalidomide maintenance arms compared to the placebo maintenance arms in the 2 studies evaluating lenalidomide maintenance in NDMM patients who have undergone ASCT (32.1% vs 26.7% [16.1% vs 1.8% after the start of maintenance treatment] in CALGB 100104 and 16.4% vs 0.7% in IFM 2005-02, respectively).
Italian: Nel complesso, nei 2 studi che hanno valutato la terapia di mantenimento con lenalidomide nei pazienti con NDMM sottoposti ad ASCT, la neutropenia di grado 4 è stata osservata con frequenza più elevata nei bracci in terapia di mantenimento con lenalidomide rispetto ai bracci di mantenimento con placebo (rispettivamente 32,1% vs 26,7% [16,1% vs 1,8% dopo l'inizio della terapia di mantenimento] nello studio CALGB 100104 e 16,4% vs 0,7% nello studio IFM 2005-02).
English: Lenalidomide treatment must not be started if the ANC is < 1.5 x 109/L, and/or platelet counts are < 75 x 109/L.
Italian: Il trattamento con lenalidomide non deve essere iniziato se l'ANC è < 1,5 x 109/l e/o la conta piastrinica è < 75 x 109/l.
English: What Lenalidomide Accord contains
Italian: Cosa contiene Lenalidomide Accord
English: What Lenalidomide Accord is
Italian: Che cos'è Lenalidomide Accord
English: Each capsule contains 2.5 mg of lenalidomide.
Italian: Ogni capsula contiene 2,5 mg di lenalidomide.
English: Fall to < 25 x 109/L
Italian: Scendono a < 25 x 109/l
English: • Instructions to stop Lenalidomide Accord immediately upon suspicion of pregnancy
Italian: • Istruzioni di interrompere il trattamento con Lenalidomide Accord immediatamente
English: Lenalidomide Accord 10 mg hard capsules:
Italian: Lenalidomide Accord 10 mg capsule rigide:
English: Lenalidomide Accord 10 mg hard capsules Each hard capsule contains 10 mg of lenalidomide.
Italian: Lenalidomide Accord 10 mg capsule rigide Ogni capsula rigida contiene 10 mg di lenalidomide.
English: Each capsule contains 25 mg of lenalidomide.
Italian: Ogni capsula contiene 25 mg di lenalidomide.
English: T-cell type acute leukaemia◊, Basal cell carcinoma^,◊, Tumour lysis syndrome
Italian: Leucemia acuta a cellule T◊, carcinoma basocellulare^,◊,
English: 2 D bar code carrying the unique identifier
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE Codice a barre bidimensionale con identificativo unico incluso 18.
English: Lenalidomide treatment must not be started if the ANC is < 1.0 x 109/L, and/or platelet counts are < 50 x 109/L.
Italian: Il trattamento con lenalidomide non deve essere iniziato se la ANC è < 1,0 x 109/l e/o la conta piastrinica è < 50 x 109/l.
English: Lenalidomide Accord 25 mg hard capsules Each hard capsule contains 25 mg of lenalidomide.
Italian: Lenalidomide Accord 25 mg capsule rigide Ogni capsula rigida contiene 25 mg di lenalidomide.
English: The safety and efficacy of lenalidomide was assessed in a phase III, multicenter, randomised, openlabel, 3-arm study (MM-020) of patients who were at least 65 years of age or older or, if younger than 65 years of age, were not candidates for stem cell transplantation because they declined to undergo stem cell transplantation or stem cell transplantation is not available to the patient due to cost or other reason.The study (MM-020) compared lenalidomide and dexamethasone (Rd) given for 2 different durations of time (i.e., until progressive disease [Arm Rd] or for up to eighteen 28-day cycles [72 weeks, Arm Rd18]) to melphalan, prednisone and thalidomide (MPT) for a maximum of twelve 42-day cycles (72 weeks).
Italian: L'efficacia e la sicurezza di lenalidomide sono state valutate in uno studio di fase III multicentrico, randomizzato, in aperto, a tre bracci (MM-020) in pazienti che avevano un'età uguale o superiore a 65 anni o, se di età inferiore a 65 anni, che non erano eleggibili al trapianto di cellule staminali per decisione del paziente o per indisponibilità del trapianto di cellule staminali per motivi di costi o di altra natura.
English: Lenalidomide Accord 2.5 mg hard capsules Each hard capsule contains 2.5 mg of lenalidomide.
Italian: Lenalidomide Accord 2,5 mg capsule rigide Ogni capsula rigida contiene 2,5 mg di lenalidomide.
English: Very Common Dyspnoea◊, Epistaxis^
Italian: Molto comune Dispnea◊, epistassi^
English: Lenalidomide Accord 15 mg hard capsules lenalidomide
Italian: Lenalidomide Accord 15 mg capsule rigide lenalidomide
English: Fall to < 0.5 x 109/L
Italian: Scendono a < 0,5 x 109/l
English: Each capsule contains 10 mg of lenalidomide.
Italian: Ogni capsula contiene 10 mg di lenalidomide.
English: Lenalidomide Accord 20 mg hard capsules
Italian: Lenalidomide Accord 20 mg capsule rigide
English: • Deafness
Italian: • Sordità
English: • more than 12 hours have passed - do not take your capsule.
Italian: • sono trascorse più di 12 ore: non prenda la capsula dimenticata, ma prenda la capsula successiva il giorno seguente alla solita ora.
English: Lenalidomide Accord 15 mg hard capsules:
Italian: Lenalidomide Accord 15 mg capsule rigide:
English: How to store Lenalidomide Accord
Italian: Come conservare Lenalidomide Accord
English: Lenalidomide Accord 10 mg hard capsules
Italian: Lenalidomide Accord 10 mg capsule rigide
English: • Thirst
Italian: • Sete
English: HR [95% CI]; p-value MPR+R vs MPp+p MPR+R vs MPR+p MPR+p vs MPp +p Follow-up (months) Median (min, max): all patients Investigator-assessed Myeloma response n (%) CR PR Stable Disease (SD) Response Not Evaluable (NE) Investigator-assessed Duration of response (CR+PR) (months) Mediana (95% CI)
Italian: Tempo di PFS2 medianoa, mesi (95% CI) 39,7 (29,2; 48,4) 27,8 (23,1; 33,1) 28,8 (24,3; 33,8) HR [95% CI]; valore p MPR+R vs MPp+p MPR+R vs MPR+p MPR+p vs MPp +p Sopravvivenza globale (mesi) Tempo di OS medianoa, mesi (95% CI) HR [95% CI]; valore p MPR+R vs MPp+p MPR+R vs MPR+p MPR+p vs MPp +p Follow-up (mesi) Mediana (min, max): tutti i pazienti Risposta del mieloma valutata dallo sperimentatore n (%) CR PR Malattia stabile (DS) Risposta non valutabile (NV) Durata della risposta valutata dallo sperimentatore (CR+PR) (mesi) Medianaa (95% CI)
English: • Breakdown of the wall of the stomach or gut.
Italian: • Deterioramento della parete dello stomaco o dell'intestino, che può provocare infezioni molto gravi.
English: Lenalidomide Accord 2.5 mg hard capsules:
Italian: Lenalidomide Accord 2,5 mg capsule rigide:
English: First fall to < 0.5 x 109/L
Italian: Inizialmente scendono a < 0,5 x 109/l
English: Lenalidomide Accord 7.5 mg hard capsules:
Italian: Lenalidomide Accord 7,5 mg capsule rigide:
English: 23% and 29% in multiple myeloma patients and healthy volunteers, respectively.
Italian: Distribuzione In vitro, lenalidomide marcata con 14C si lega scarsamente alle proteine plasmatiche, con un valore medio rispettivamente del 23% e 29% in pazienti con mieloma multiplo e in volontari sani.
English: Each capsule contains 15 mg of lenalidomide.
Italian: Ogni capsula contiene 15 mg di lenalidomide.
English: Lenalidomide Accord 15 mg hard capsules Each hard capsule contains 15 mg of lenalidomide.
Italian: Lenalidomide Accord 15 mg capsule rigide Ogni capsula rigida contiene 15 mg di lenalidomide.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunosuppressants, Other immunosuppressants.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: immunosoppressori, altri immunosoppressori, codice ATC: L04 AX04
English: Each capsule contains 5 mg of lenalidomide.
Italian: Ogni capsula contiene 5 mg di lenalidomide.
English: Patients in the Rd and Rd18 arms took lenalidomide 25 mg once daily on days 1 to 21 of 28-day cycles according to protocol arm. Dexamethasone 40 mg was dosed once daily on days 1, 8, 15, and 22 of each 28-day cycle.
Italian: I pazienti nei bracci Rd e Rd18 hanno assunto lenalidomide 25 mg una volta al giorno nei giorni da 1 a 21 di cicli di 28 giorni, secondo il braccio del protocollo.
English: Lenalidomide Accord 5 mg hard capsules Each hard capsule contains 5 mg of lenalidomide.
Italian: Lenalidomide Accord 5 mg capsule rigide Ogni capsula rigida contiene 5 mg di lenalidomide.
English: Pancytopenia◊, Haemolytic anaemia
Italian: Neutropenia febbrile^,◊, pancitopenia◊, anemia emolitica Non comune
English: Lenalidomide Accord 20 mg are gelatin hard capsules size “1” approximately 19.0 mm to 19.8 mm in length, opaque green cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “20 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Italian: Lenalidomide Accord 20 mg capsule rigide sono capsule rigide di gelatina, misura 1, 19,0-19,8 mm di lunghezza con corpo bianco opaco e cappuccio verde opaco, riempite di polvere di colore da bianco a bianco sporco, con stampato “LENALIDOMIDE” in nero sul cappuccio e “20 mg” in verde sul corpo.
English: It is not known whether lenalidomide is excreted in human milk.
Italian: Poiché non è noto se lenalidomide sia secreta nel latte materno umano, si raccomanda di interrompere l'allattamento al seno durante la terapia con lenalidomide.
English: Lenalidomide Accord 15 mg hard capsules Gelatin
Italian: Lenalidomide Accord 15 mg capsule rigide Gelatina
English: Grade 3 or 4 thrombocytopenia was observed at a higher frequency in the lenalidomide maintenance arms compared to the placebo maintenance arms in studies evaluating lenalidomide maintenance in NDMM patients who have undergone ASCT (37.5% vs 30.3% [17.9% vs 4.1% after the start of maintenance treatment] in CALGB 100104 and 13.0% vs 2.9% in IFM 2005-02, respectively).
Italian: Negli studi che hanno valutato la terapia di mantenimento con lenalidomide nei pazienti con NDMM sottoposti ad ASCT la trombocitopenia di grado 3 e 4 è stata osservata con frequenza più elevata nei bracci in terapia di mantenimento con lenalidomide rispetto ai bracci di mantenimento con placebo (rispettivamente 37,5% vs 30,3% [17.9% vs 4.1% dopo l'inizio della terapia di mantenimento] nello studio CALGB 100104 e 13,0% vs 2,9% nello studio IFM 2005-02).
English: Lenalidomide Accord 5 mg hard capsules
Italian: Lenalidomide Accord 5 mg capsule rigide
English: Lenalidomide Accord 25 mg hard capsules
Italian: Lenalidomide Accord 25 mg capsule rigide
English: Lenalidomide Accord 25 mg hard capsules EU/1/18/1316/011
Italian: Lenalidomide Accord 25 mg capsule rigide EU/1/187/1316/011
English: Lenalidomide Accord 20 mg hard capsules EU/1/18/1316/010
Italian: Lenalidomide Accord 20 mg capsule rigide EU/1/187/1316/010
English: • You must not become pregnant while taking lenalidomide.
Italian: • Durante il trattamento con lenalidomide non deve iniziare una gravidanza.
English: Lenalidomide Accord 7.5 mg are gelatin hard capsules size “4” approximately 14.0 mm to 14.8 mm in length, opaque lavender cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “7.5 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Italian: Lenalidomide Accord 7,5 mg capsule rigide sono capsule rigide di gelatina, misura 4, 14,0-14,8 mm di lunghezza con corpo bianco opaco e cappuccio lavanda opaco, riempite di polvere di colore da bianco a bianco sporco, con stampato “LENALIDOMIDE” in nero sul cappuccio e “7,5 mg” in verde sul corpo.
English: Lenalidomide Accord 7.5 mg hard capsules Gelatin
Italian: Lenalidomide Accord 7,5 mg capsule rigide Gelatina
English: Return to ≥ 25 x 109/L
Italian: Ritornano a  25 x 109/l
English: For men taking lenalidomide
Italian: Per gli uomini che assumono lenalidomide
English: Lenalidomide Accord 2.5 mg hard capsules Gelatin
Italian: Lenalidomide Accord 2,5 mg capsule rigide Gelatina
English: Iron oxide black (E172) Titanium dioxide (E171)
Italian: Ferro ossido nero (E172) Titanio biossido (E171)
English: • Joint swelling
Italian: Comune Cefalea
English: Lenalidomide Accord 25 mg are gelatin hard capsules size “0” approximately 21.0 mm to 21.8 mm in length, white opaque cap and body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “25 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Italian: Lenalidomide Accord 25 mg capsule rigide sono capsule rigide di gelatina, misura 0, 21,0-21,8 mm di lunghezza con corpo e cappuccio bianco opaco, riempite di polvere di colore da bianco a bianco sporco, con stampato “LENALIDOMIDE” in nero sul cappuccio e “25 mg” in verde sul corpo.
English: Mediana PFS2 time, months (95% CI) b HR [95% CI]c ; p-valued
Italian: Durata medianaa della PFS2, mesi (95% CI)b HR [95% CI]c ; valore pd Sopravvivenza globale Durata medianaa della OS, mesi (95% CI)b
English: Lenalidomide Accord 2.5 mg hard capsules
Italian: Lenalidomide Accord 2,5 mg capsule rigide
English: • Local country specific arrangements for a prescription for Lenalidomide Accord to be dispensed
Italian: • Procedure locali, specifiche per nazione, per la prescrizione e dispensazione di
English: Very Common Rashes, Pruritus
Italian: Molto comune Eruzione cutanea, prurito
English: Lenalidomide Accord 10 mg hard capsules EU/1/18/1316/006
Italian: Lenalidomide Accord 10 mg capsule rigide EU/1/187/1316/006
English: Lenalidomide Accord 7.5 mg hard capsules
Italian: Lenalidomide Accord 7,5 mg capsule rigide
English: How much Lenalidomide to take
Italian: Dose di Lenalidomide da assumere
English: Counselling
Italian: Accord
English: Dexamethasonea
Italian: Desametasone
English: Severe cutaneous reactions including SJS, and TEN and DRESS have been reported with the use of lenalidomide.
Italian: Sono stati riportati casi di gravi reazioni cutanee incluse SSJ, NTE e reazione da farmaci con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS) associate all'uso di lenalidomide.
English: Lenalidomide Accord 7.5 mg hard capsules EU/1/18/1316/005
Italian: Lenalidomide Accord 7,5 mg capsule rigide EU/1/187/1316/005
English: Gelatin hard capsules size “4” approximately 14.0 mm to 14.8 mm in length, opaque lavender cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “7.5 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Italian: Capsule rigide di gelatina, misura 4, 14,0-14,8 mm di lunghezza con corpo bianco opaco e cappuccio lavanda opaco, riempite di polvere di colore da bianco a bianco sporco, con stampato “LENALIDOMIDE” in nero sul cappuccio e “7,5 mg” in verde sul corpo.
English: Lenalidomide Accord 15 mg are gelatin hard capsules size “2” approximately 17.4 mm to 18.2 mm in length, opaque orange cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “15 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Italian: Lenalidomide Accord 15 mg capsule rigide sono capsule rigide di gelatina, misura 2, 17,4-18,2 mm di lunghezza con corpo bianco opaco e cappuccio arancione opaco, riempite di polvere di colore da bianco a bianco sporco, con stampato “LENALIDOMIDE” in nero sul cappuccio e “15 mg” in verde sul corpo.
English: • The need to use condoms if sexual partner is pregnant or a WCBP not using effective contraceptions (even if man has had a vasectomy)
Italian: • La necessità di usare profilattici se la partner sessuale è in gravidanza o è una donna potenzialmente fertile che non utilizza metodi contraccettivi efficaci (anche nel caso in cui l'uomo abbia effettuato un intervento di vasectomia) o Durante il trattamento con Lenalidomide Accord o Per una settimana dopo l'ultima dose
English: Gelatin hard capsules size “0” approximately 21.0 mm to 21.8 mm in length, white opaque cap and body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “25 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Italian: Capsule rigide di gelatina, misura 0, 21,0-21,8 mm di lunghezza con corpo e cappuccio bianco opaco, riempite di polvere di colore da bianco a bianco sporco, con stampato “LENALIDOMIDE” in nero sul cappuccio e “25 mg” in verde sul corpo.
English: Gelatin hard capsules size “1” approximately 19.0 mm to 19.8 mm in length, opaque green cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “20 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Italian: Capsule rigide di gelatina, misura 1, 19,0-19,8 mm di lunghezza con corpo bianco opaco e cappuccio verde opaco, riempite di polvere di colore da bianco a bianco sporco, con stampato “LENALIDOMIDE” in nero sul cappuccio e “20 mg” in verde sul corpo.
English: Lenalidomide Accord 15 mg hard capsules
Italian: Lenalidomide Accord 15 mg capsule rigide
English: Gelatin hard capsules size “2” approximately 17.4 mm to 18.2 mm in length, opaque orange cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “15 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Italian: Capsule rigide di gelatina, misura 2, 17,4-18,2 mm di lunghezza con corpo bianco opaco e cappuccio arancione opaco, riempite di polvere di colore da bianco a bianco sporco, con stampato “LENALIDOMIDE” in nero sul cappuccio e “15 mg” in verde sul corpo.
English: Lenalidomide Accord 2.5 mg hard capsules EU/1/18/1316/001
Italian: Lenalidomide Accord 2,5 mg capsule rigide EU/1/187/1316/001
English: Common Chest pain, Lethargy
Italian: Comune Dolore toracico, letargia
English: Lenalidomide Accord 10 mg are gelatin hard capsules size “3” approximately 15.4 mm to 16.2 mm in length, leaf green cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “10 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Italian: Lenalidomide Accord 10 mg capsule rigide sono capsule rigide di gelatina, misura 3, 15,4-16,2 mm di lunghezza con corpo bianco opaco e cappuccio verde foglia, riempite di polvere di colore da bianco a bianco sporco, con stampato “LENALIDOMIDE” in nero sul cappuccio e “10 mg” in verde sul corpo.