FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Sin embargo, la experiencia del uso clínico de entacapona con diversos medicamentos, incluidos inhibidores de la MAO-A, antidepresivos tricíclicos, inhibidores de la recaptación de noradrenalina tales como desipramina, maprotilina y venlafaxina y fármacos que son metabolizados por la COMT (p.ej. compuestos con estructura catecol: rimiterol, isoprenalina, adrenalina, noradrenalina, dopamina, dobutamina, alfa-metildopa, apomorfina, y paroxetina) es todavía limitada.
Czech: Nicméně zkušenosti s klinickým použitím entakaponu a některých léčivých přípravků včetně inhibitorů MAO-A, tricyklických antidepresiv, inhibitorů zpětného vychytávání noradrenalinu, jako jsou desipramin, maprotilin a venlafaxin, a léčivých přípravků, které jsou metabolizovány COMT, (např. látek s katecholovou strukturou: rimiterol, isoprenalin, adrenalin, noradrenalin, dopamin, dobutamin, alfa-methyldopa, apomorphin a paroxetin)
Spanish: 10-30% aumentando los intervalos entre dosis y/o reduciendo la cantidad de levodopa por dosis en función de la situación clínica del paciente.
Czech: Denní dávka levodopy by se měla snížit asi o 1030%, a to prodloužením intervalů mezi jednotlivými dávkami a/nebo snížením množství levodopy v jedné dávce dle klinického stavu pacienta.
Spanish: Comtess ayuda a la levodopa en el alivio de los síntomas de la enfermedad de Parkinson.
Czech: Comtess podporuje levodopu a tím zmírňuje příznaky Parkinsonovy choroby.
Spanish: Diarrea, dolor abdominal, sequedad de boca, estreñimiento, vómitos
Czech: Průjem, bolesti břicha, sucho v ústech, zácpa, zvracení
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Comtess No interrumpa el tratamiento con Comtess a menos que su médico se lo indique.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Comtess Bez pokynu svého lékaře léčbu Comtessem nepřerušujte.
Spanish: Conservación de Comtess
Czech: Jak Comtess uchovávat
Spanish: La influencia de Comtess en asociación con levodopa sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es importante.
Czech: Comtess spolu s levodopou má výrazný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Spanish: Fatiga, aumento de la sudoración, caídas
Czech: Únava, zvýšená potivost, pád
Spanish: En ensayos clínicos las reacciones adversas más comunes que provocaron la interrupción del tratamiento con entacapona fueron los síntomas gastrointestinales (p.ej. diarrea 2,5%) y un aumento de las reacciones adversas dopaminérgicas de levodopa (p.ej. disquinesias 1,7%).
Czech: K nežádoucím účinkům, které vedly nejčastěji k ukončení léčby entakaponem během klinických studií, patřily gastrointestinální symptomy (např. průjem, 2,5 %) a zvýšení dopaminergních nežádoucích účinků levodopy (např. dyskineze, 1,7 %).
Spanish: Comtess puede dificultar la digestión del hierro.
Czech: Comtess může snižovat vstřebávání železa ze zažívacího ústrojí.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107quarter, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Czech: Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Spanish: Comtess y suplementos de hierro al mismo tiempo.
Czech: Proto neužívejte současně Comtess a doplňky stravy obsahující železo.
Spanish: 30 comprimidos recubiertos con película 60 comprimidos recubiertos con película 100 comprimidos recubiertos con película 175 comprimidos recubiertos con película
Czech: 30 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet 175 potahovaných tablet
Spanish: El uso de Comtess junto con levodopa puede causar somnolencia y puede provocar que se quede dormido de repente.
Czech: Comtess užívaný spolu s levodopou může vyvolat ospalost a může způsobit, že náhle upadnete do spánku.
Spanish: Las reacciones adversas dopaminérgicas relacionadas con levodopa observadas en ensayos clínicos p.ej. discinesia, fueron más frecuentes en pacientes que recibieron entacapona y agonistas dopaminérgicos (como bromocriptina), selegilina o amantadina comparado con los que recibieron placebo con esta combinación.
Czech: V klinických studiích se nežádoucí dopaminergní reakce, např. dyskineze, vyskytovaly častěji u pacientů užívajících entakapon a agonisty dopaminu (jako například bromokriptin), selegilin nebo amantadin, než u pacientů užívajících s touto kombinací placebo.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které budete užívat.
Spanish: Lecitina de soja
Czech: Sójový lecithin
Spanish: Croscarmelosa sódica Povidona
Czech: Mikrokrystalická celulosa Sodná sůl kroskarmelosy Povidon
Spanish: - Los demás componentes son celulosa microcristalina, croscarmelosa de sodio, povidona y estearato de magnesio.
Czech: Jedna tableta obsahuje entacaponum 200 mg. - Dalšími složkami jsou mikrokrystalická celulóza, sodná sůl kroskarmelózy, povidon a magnesium-stearát.
Spanish: Comtess se toma junto con medicamentos que contienen levodopa (ya sean preparados de levodopa/carbidopa o preparados de levodopa/benserazida.)
Czech: Comtess se užívá spolu s léky obsahujícími levodopu (a to v kombinaci buď s karbidopou nebo benserazidem).
Spanish: Además, si se toma Comtess junto con levodopa puede producirle mucho sueño, o hacer que se quede dormido de repente.
Czech: Kromě toho může Comtess užívaný spolu s levodopou vyvolávat značnou ospalost nebo způsobit, že náhle upadnete do spánku.
Spanish: Cómo tomar Comtess
Czech: Jak se Comtess užívá
Spanish: En caso de sobredosis, consulte con su médico, farmacéutico o acuda al hospital más próximo inmediatamente.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Comtess, než jste měl(a) V případě předávkování kontaktujte ihned svého lékaře, lékárníka nebo nejbližší nemocnici.
Spanish: Están acondicionados en frascos.
Czech: Tablety jsou baleny v lahvičkách.
Spanish: Edad avanzada No se requieren ajustes de dosis de entacapona en pacientes de edad avanzada.
Czech: Starší osoby Starším osobám není třeba dávky entakaponu upravovat.
Spanish: Comprimido recubierto con película naranja-pardo, oval, biconvexo con la palabra "COMT" grabada en una de las caras del comprimido.
Czech: Hnědooranžová oválná bikonvexní potahovaná tableta, na jedné straně vyraženo „COMT".
Spanish: - Uso concomitante de entacapona e inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa (MAO-A
Czech: Souběžné užívání entakaponu a neselektivních inhibitorů monoaminooxidázy (MAO-A a MAO-B, např. fenelzin nebo tranylcypromin).
Spanish: Composición de Comtess - El principio activo es entacapona.
Czech: Co přípravek Comtess obsahuje - Léčivou látkou je entacaponum.
Spanish: La dosis máxima recomendada es de 10 comprimidos por día, es decir, 2.000 mg de Comtess.
Czech: Maximální doporučená dávka je 10 tablet denně, tj.
Spanish: Si se toma Comtess junto con levodopa puede disminuir la presión sanguínea, lo que puede hacerle sentirse mareado o con vértigo.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Comtess užívaný spolu s levodopou může snižovat krevní tlak, což může vyvolat závratě.
Spanish: Trastornos del control de impulsos: ludopatía, aumento de la líbido, hipersexualidad, compras o gastos compulsivos, comer de forma excesiva y compulsiva pueden ocurrir en pacientes tratados con agonistas de la dopamina y/u otros tratamientos dopaminérgicos tales como Comtess asociado con levodopa (ver sección 4.4).
Czech: Impulzivní poruchy: U pacientů léčených agonisty dopaminu a/nebo dopaminergními přípravky, jako je Comtess ve spojení s levodopou, se mohou rozvinout symptomy jako patologické hráčství, zvýšené libido, hypersexualita, nutkavé utrácení nebo nakupování a záchvatovité a nutkavé přejídání (viz bod 4.4).
Spanish: Incluido el código de barras 2D que lleva el identificador único.
Czech: 2D čárový kód s jedinečným identifikátorem [pouze na krabičce]
Spanish: Tanto los pacientes como los cuidadores deben saber que los síntomas conductuales de los trastornos del control de impulsos incluidos la ludopatía, aumento de la líbido, hipersexualidad, compras o gastos compulsivos, comer de forma excesiva y compulsiva, pueden ocurrir en pacientes tratados con agonistas de la dopamina y/u otros tratamientos dopaminérgicos como Comtess asociado con levodopa.
Czech: Pacienti a jejich ošetřovatelé by měli být upozorněni, že u pacientů léčených agonisty dopaminu a/nebo jinou dopaminergní léčbou, jako je Comtess ve spojení s levodopou, se mohou rozvinout symptomy impulzivních poruch včetně patologického hráčství, zvýšeného libida, hypersexuality, nutkavého utrácení nebo nakupování, záchvatovitého a nutkavého přejídání.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Comtess:
Czech: Před užitím přípravku Comtess se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
Spanish: Cada comprimido contiene 200 mg de entacapona,
Czech: Jedna tableta obsahuje entacaponum 200 mg,
Spanish: Descripción de reacciones adversas seleccionadas Entacapona en combinación con levodopa se ha asociado con casos aislados de somnolencia diurna excesiva y con episodios de sueño repentino.
Czech: Výskyt izolovaných případů nadměrné ospalosti během dne a epizod náhlého nástupu spánku souvisí se souběžným užíváním entakaponu a levodopy.
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Czech: Časté (mohou postihnout až 1 z 10 lidí):
Spanish: Así pues, entacapona se administrará con precaución a pacientes tratados con fármacos metabolizados por la catecol-O-metiltransferasa (COMT), p.ej. rimiterol, isoprenalina, adrenalina, noradrenalina, dopamina, dobutamina, alfametildopa y apomorfina (ver también sección 4.5).
Czech: (COMT), např.: rimiterol, isoprenalin, adrenalin, noradrenalin, dopamin, dobutamin, alfa-methyldopa a apomorfin (viz také bod 4.5).
Spanish: La autorización de comercialización fue renovada el 16 de septiembre de 2003 y el 16 de septiembre de 2008.
Czech: Registrace byla obnovena dne 16. září 2003 a dne 16. září 2008.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización es Orion Corporation.
Czech: Držitelem rozhodnutí o registraci je společnost Orion Corporation.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 08-2008.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 08-2008.
Spanish: ¿Qué es Comtess?
Czech: Co je Comtess?
Spanish: Comtess no debe utilizarse en pacientes con:
Czech: Přípravek Comtess by neměl být používán u pacientů s:
Spanish: Otras informaciones sobre Comtess:
Czech: Další informace o přípravku Comtess:
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Comtess el 16 de septiembre de 1998.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Comtess platné v celé Evropské unii dne 16. září 1998.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) COMTESS Resumen del EPAR para el público general
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) COMTESS Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Spanish: Esto ayuda a mejorar los síntomas de la enfermedad de Parkinson, como la rigidez y la lentitud de movimientos.
Czech: To pomáhá zmírňovat příznaky Parkinsonovy choroby, jako je ztuhlost a pomalé pohyby.
Spanish: Comtess no debe utilizarse junto con otros medicamentos que pertenezcan al grupo de los "inhibidores de la monoaminooxidasa" (un tipo de antidepresivos).
Czech: Přípravek Comtess by se neměl užívat společně s jinými léky patřícími do skupiny „inhibitorů monoaminooxidázy" (typ antidepresiv).
Spanish: Comtess fue más eficaz que el placebo en los dos estudios.
Czech: V obou studiích byl přípravek Comtess účinnější než placebo.
Spanish: El principio activo de Comtess, la entacapona, restaura los niveles de dopamina en las zonas del cerebro que controlan el movimiento y la coordinación.
Czech: Účinná látka přípravku Comtess, entakapon, obnovuje hladinu dopaminu v těch částech mozku, které kontrolují pohyby a koordinaci.
Spanish: Comtess es un medicamento que contiene el principio activo entacapona.
Czech: Comtess je léčivý přípravek obsahující účinnou látku entakapon.
Spanish: Sólo actúa cuando se administra junto con levodopa, una copia del neurotransmisor dopamina que puede tomarse por vía oral.
Czech: Působí pouze tehdy, jestliže se užívá společně s levodopou, kopií neurotransmiteru dopaminu, která se může užívat ústy.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Comtess puede consultarse en el prospecto.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Comtess je uveden v příbalových informacích.
Spanish: Cuando los pacientes empiezan a añadir Comtess a la medicación que ya toman, puede ser necesario reducir la dosis diaria de levodopa, bien cambiando la frecuencia de las tomas o bien reduciendo la cantidad de levodopa en cada dosis.
Czech: Při prvním přidání přípravku Comtess ke stávající léčbě může být nutné snížit pacientovi denní dávku levodopy, a to buď změnou četnosti užívání, nebo snížením množství levodopy podávané v jednotlivých dávkách.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Comtess durante los estudios?
Czech: Jaký přínos přípravku Comtess byl prokázán v průběhu studií?
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Comtess (observados en 1 a 10 de cada 100 pacientes) son la discinesia (movimientos incontrolables), las náuseas y un cambio de color inofensivo de la orina.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Comtess (zaznamenané u 1 až 10 pacientů ze 100) patří dyskineze (mimovolní pohyby), nauzea (pocit nevolnosti) a neškodné zabarvení moči.
Spanish: Comtess se ha estudiado en un total de 376 pacientes con enfermedad de Parkinson en dos estudios de seis meses en los que se midieron los efectos logrados con la adición de Comtess o de un placebo (un medicamento ficticio) a la combinación de levodopa y carbidopa o levodopa y benserazida tomada por los pacientes.
Czech: Přípravek Comtess byl zkoumán na celkem 376 pacientech trpících Parkinsonovou chorobou ve dvou šestiměsíčních studiích, které hodnotily účinky přidání přípravku Comtess nebo placeba (neúčinného přípravku) ke kombinaci levodopy a karbidopy nebo levodopy a benserazidu užívané pacientem.
Spanish: Comtess no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la entacapona o a cualquiera de los otros componentes del medicamento.
Czech: Přípravek Comtess by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na entakapon nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Spanish: Comtess se utiliza únicamente combinado con levodopa y benserazida o con levodopa y carbidopa.
Czech: Přípravek Comtess se používá pouze v kombinaci buď s levodopou a benserazidem, nebo s levodopou a karbidopou.
Spanish: En el primero de ellos, la adición de Comtess prolongó el tiempo pasado en estado "on" 1 hora y 18 minutos más que la adición del placebo.
Czech: Přidání přípravku Comtess v první studii prodloužilo aktivní stav v porovnání s přidáním placeba o 1 hodinu a 18 minut.
Spanish: Comtess sólo puede usarse con las formulaciones convencionales de levodopa.
Czech: Přípravek Comtess se může používat pouze s běžnými kombinacemi levodopy.
Spanish: • feocromocitoma (tumor de la glándula suprarrenal);
Czech: • feochromocytomem (nádorem nadledvin),
Spanish: Comtess se emplea junto con la levodopa (en combinación con levodopa y benserazida o en combibación con levodopa y carbidopa) cuando los pacientes experimentan "fluctuaciones" hacia el final del período comprendido entre dos dosis de medicación.
Czech: Přípravek Comtess se používá společně s levodopou (buď kombinace levodopy a benserazidu, nebo kombinace levodopy a karbidopy), jestliže pacienti trpí na konci období mezi dvěma dávkami léčby výkyvy (fluktuacemi).
Spanish: Comtess se utiliza cuando estas fluctuaciones no pueden tratarse con la combinación habitual de levodopa en solitario.
Czech: Přípravek Comtess se používá v případech, kdy není možné uvedené výkyvy léčit pouze standardní kombinací obsahující levodopu.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Comtess?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Comtess?
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Comtess son mayores que sus riesgos cuando se usa como complemento de los preparados habituales de levodopa/benserazida o levodopa/carbidopa en pacientes con enfermedad de Parkinson y fluctuaciones motoras al final del intervalo entre dosis que no puedan estabilizarse con dichas combinaciones.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Comtess jako doplňkové léčby ke standardní léčbě přípravky obsahujícími buď levodopu/benserazid, nebo levodopu/karbidopu používané u pacientů trpících Parkinsonovou chorobou a motorickými výkyvy objevujícími se při odeznívání poslední dávky, které nelze těmito kombinacemi stabilizovat, převyšují jeho rizika.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se autorizara su comercialización.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Comtess bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Spanish: Comtess está indicado en el tratamiento de pacientes con enfermedad de Parkinson, un trastorno cerebral progresivo que causa temblores, lentitud de movimientos y rigidez muscular.
Czech: Parkinsonova choroba je progresivní mozkové onemocnění, které způsobuje třes, pomalé pohyby a svalovou ztuhlost.
Spanish: El texto completo del EPAR de Comtess puede encontrarse aquí.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Comtess je k dispozici zde.
Spanish: ¿Cómo actúa Comtess?
Czech: Jak přípravek Comtess působí?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Comtess?
Czech: Na co se přípravek Comtess používá?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Comtess?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Comtess schválen?
Spanish: ¿Cómo se usa Comtess?
Czech: Jak se přípravek Comtess používá?
Spanish: Número de procedimiento de la UE
Czech: Registrační číslo EU Název přípravku Síla
Spanish: Envase
Czech: Způsob balení
Spanish: 18 meses.
Czech: 18 měsíců
Spanish: Reducción del riesgo absoluto
Czech: Snížení absolutního rizika
Spanish: Nº (%)
Czech: Počet (%)
Spanish: Esto debe ser investigado por su médico.
Czech: To musí vyšetřit Váš lékař.
Spanish: - si está embarazada o puede quedarse embarazada.
Czech: jestliže jste těhotná nebo ještě můžete otěhotnět.
Spanish: El grupo de raloxifeno se interrumpió durante la primera extensión de 2 años.
Czech: Raloxifenová skupina byla zrušena během prvního 2letého prodloužení.
Spanish: Este aumento se debió muy probablemente a cambios en la función hepática relacionados con la edad.
Czech: Toto zvýšení bylo pravděpodobně způsobeno změnami hepatálních funkcí s věkem.
Spanish: Urticaria, erupción, prurito
Czech: Kopřivka, vyrážka, pruritus
Spanish: Reducción del riesgo relativo (IC al 95% )
Czech: Snížení relativního rizika (95% CI)
Spanish: Fecha de la primera autorización: 17 de abril de 2009.
Czech: Datum první registrace: 17. dubna 2009
Spanish: No se ha establecido la relevancia clínica de estos cambios.
Czech: Klinický význam těchto změn nebyl stanoven.
Spanish: Actúa enlenteciendo o deteniendo el adelgazamiento de los huesos en estas mujeres.
Czech: Účinkuje tak, že zpomaluje nebo zastavuje řídnutí kostí u těchto žen.
Spanish: Esto se debe a que el estar sentado durante largo tiempo en la misma posición puede impedir la buena circulación sanguínea y puede aumentar el riesgo de coágulos de sangre.
Czech: Je to proto, že dlouhé sezení ve stejné poloze může zabránit krevní cirkulaci a může zvyšovat riziko vzniku krevních sraženin.
Spanish: Fecha de la última renovación: 17 de abril de 2014.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 17. dubna 2014
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25C.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25 C.
Spanish: - si padece cáncer de mama, ya que no existe experiencia suficiente sobre el uso de este medicamento en mujeres con esta enfermedad.
Czech: jestliže máte rakovinu prsu, protože není dostatek zkušeností s podáváním tohoto léčivého přípravku ženám s tímto onemocněním.
Spanish: En este estudio se observaron carcinomas de células renales.
Czech: V této studii byly pozorovány renální karcinomy.
Spanish: Este medicamento contiene lactosa (un tipo de azúcar).
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje laktózu (druh cukru).
Spanish: Country Kildare Irlanda
Czech: County Kildare Irsko
Spanish: En caso de sobredosis no existe un antídoto específico, por lo que el tratamiento debe ser sintomático.
Czech: V případě předávkování neexistuje specifické antidotum a léčba by měla být symptomatická.
Spanish: Si está realizando viajes largos, debe andar o ejercitar las piernas y pies a intervalos regulares.
Czech: Jestliže cestujete na dlouhé vzdálenosti, měla byste se v pravidelných intervalech procházet nebo si procvičit nohy a chodidla.
Spanish: Las reacciones adversas se categorizan de acuerdo a las siguientes frecuencias: muy frecuentes ( 1/10); frecuentes ( 1/100 a  1/10); poco frecuentes ( 1/1.000 a  1/100); raras ( 1/10.000 a  1/1.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Czech: Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle následujících četností: velmi časté (1/10); časté (1/100 až 1/10); méně časté (1/1000 až 1/100); vzácné (1/10 000 až 1/1000); velmi vzácné (1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Spanish: Pacientes de edad avanzada
Czech: Starší pacientky
Spanish: Si olvidó tomar un comprimido, tómeselo en cuanto se acuerde.
Czech: Jestliže zapomenete užít tabletu, užijte ji co nejdříve, jakmile si to uvědomíte.
Spanish: No se recomiendan dosis mayores de 20 mg debido a que no se ha demostrado un aumento de la eficacia y las dosis más altas pueden estar asociadas a un riesgo adicional (ver sección 5.1).
Czech: Dávky vyšší než 20 mg se nedoporučují, protože není prokazatelná zvýšená účinnost a vyšší dávky mohou být spojeny s dodatečnými riziky (viz bod 5.1).
Spanish: También podrían producirse accidentes tromboembólicos venosos de otro tipo.
Czech: Také se mohly vyskytnout jiné venózní tromboembolické příhody.
Spanish: Este perfil lipídico se mantuvo a lo largo del periodo de 7 años de tratamiento.
Czech: Tento profil lipidů byl udržován v průběhu celých 7 let léčby.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de bazedoxifeno es de aproximadamente el 6%.
Czech: Absolutní biologická dostupnost bazedoxifenu je přibližně 6%.
Spanish: - Puede tomar el comprimido en cualquier momento del día, con o sin alimentos.
Czech: Tabletumůžete užívat v jakoukoli denní dobu, s jídlem nebo bez jídla.
Spanish: Ha demostrado una reducción significativa de la incidencia de fracturas vertebrales; no se ha establecido su eficacia en las fracturas de cadera.
Czech: Byl prokázán signifikantní pokles incidence vertebrálních fraktur; účinnost na zlomeniny kyčle nebyla stanovena.
Spanish: No hay evidencia de proliferación endometrial.
Czech: Nebyl zaznamenán žádný případ proliferace endometria.
Spanish: La probabilidad media de fractura a 10 años de una fractura mayor osteoporótica para la población total del estudio fue del 11%.
Czech: Střední hodnota 10leté pravděpodobnosti závažné osteoporotické zlomeniny pro celkovou populaci studie byla 11%.
Spanish: No tome una dosis doble para compensar el comprimido que ha olvidado.
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradila zapomenutou tabletu.
Spanish: En estudios a largo plazo, se observaron tumores renales (adenomas y carcinomas) en todas las dosis de ensayo, lo más probablemente como consecuencia de este daño renal crónico.
Czech: V dlouhodobých studiích byly při všech testovaných dávkách pozorovány renální tumory (adenomy a karcinomy), nejpravděpodobněji následkem tohoto chronického poškození ledvin.
Spanish: Este medicamento no debe utilizarse para el tratamiento de la osteoporosis en hombres.
Czech: Tento přípravek by neměl být podáván k léčbě osteoporózy u mužů.