FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Review of the remuneration system
French: Révision du système de rémunération
English: Options for adopting a new logo for the Agency are being explored.
French: Diverses possibilités concernant l'adoption d'un nouveau logo pour l'Agence sont à l'étude.
English: The first centralised vaccine against bluetongue
French: Premier vaccin centralisé contre la fièvre catarrhale du mouton
English: The Agency adopted a record number of positive opinions in the area of initial evaluations.
French: L'Agence a adopté un nombre sans précédent d'avis favorables dans le domaine des évaluations initiales.
English: This includes an estimated fee revenue of €158.3 million and a requested Community contribution of €46 million.
French: Ce montant comprend des recettes estimées à 158,3 millions d'euros et une contribution communautaire demandée s'élevant à 46 millions d'euros.
English: The adopted preliminary draft budget (PDB) for 2010 totals €211.8 million.
French: L'avant-projet de budget (APB) qui a été adopté pour 2010 s'élève à 211,8 millions d'euros.
English: The former was delayed due to some performance issues and stability problems.
French: Dans le premier cas, les retards étaient imputables à certains problèmes de performances et de stabilité.
English: The Management Board welcomed the opinion of the Committee as it is of importance to many Member States.
French: Le conseil d'administration accueille avec satisfaction cet avis du comité qui revêt une grande importance pour de nombreux États membres.
English: Although the minutes are adopted by written procedure, they will continue to appear on the agenda to allow members to raise matters arising from a previous meeting.
French: Bien que le procès-verbal soit adopté par procédure écrite, il continuera de figurer à l'ordre du jour pour permettre aux membres de soulever des questions issues d'une réunion précédente.
English: It was also stressed that the volume and complexity of procedures exert a lot of pressure on national scientific resources, with scientists having to spend increasingly more time at the Agency.
French: Il est également souligné que le volume et la complexité des procédures exercent de nombreuses pressions sur les ressources scientifiques nationales, dans la mesure où les scientifiques doivent passer de plus en plus de temps à l'Agence.
English: In case the Agency's budget is not sufficient to meet the demand, the Agency may introduce additional criteria to make sure that those products of highest benefit, in terms of animal health, continue to receive support.
French: Si le budget de l'Agence ne suffit pas pour satisfaire la demande, l'Agence peut instaurer des critères supplémentaires pour veiller à ce que ces produits extrêmement bénéfiques en termes de santé animale continuent d'être soutenus.
English: This can be considered during the ongoing evaluation of the Agency.
French: Cette question peut être examinée dans le cadre de l'évaluation permanente de l'Agence.
English: The PDB includes an increase in the establishment plan of 37 posts, with a maximum number of 567 temporary agents.
French: L'APB prévoit que le tableau des effectifs comportera 37 postes supplémentaires, le nombre maximal d'agents temporaires s'élevant à 567.
English: The EMEA's recommendation is an important step towards the availability of vaccines for use in vaccination campaigns across the EU and the protection of animal health in Europe.
French: Cette recommandation de l'EMEA est une étape importante pour la mise à disposition de vaccins destinés à des campagnes de vaccination dans l'UE et pour la protection de la santé animale en Europe.
English: Participants at the sixty-second meeting of the Management Board London, 4-5 March 2009 Chair: Pat O'Mahony
French: Participants à la soixante-deuxième réunion du conseil d'administration Londres, 4-5 mars 2009 Président: Pat O'Mahony
English: Transparency policy
French: Politique de transparence
English: Presentation ‘Future challenges and directions for regulators'.
French: Exposé «Défis futurs et orientations pour les instances de réglementation».
English: The Agency will also consider ways to promote use of its official name rather than the acronym ‘EMEA', which has limited recognition outside of the Agency's closest stakeholder groups.
French: L'Agence examinera également comment promouvoir l'utilisation de sa dénomination officielle en lieu et place de l'acronyme «EMEA», qui n'est guère connu en-dehors des sphères proches de l'Agence.
English: The Board will discuss this proposal at a future meeting.
French: Le conseil d'administration examinera cette proposition lors d'une prochaine réunion.
English: The annual report will now be submitted to the members for a three-week consultation period, after which time a written procedure for the adoption will be launched.
French: Le rapport annuel sera soumis aux membres durant une période de consultation de trois semaines, au terme de laquelle une procédure écrite d'adoption sera lancée.
English: Rules of procedure of the scientific committees:
French: Règlement de procédure des comités scientifiques:
English: Incentives for products for minor uses and minor species or for limited markets
French: Mesures incitatives liées aux produits destinés à des utilisations mineures, à des espèces mineures ou à des marchés limités
English: Presentation ‘Building on a risk-intelligence framework'.
French: Exposé «Mise à profit d'un cadre de renseignements relatifs aux risques».
English: Overall, the changes of the structure will ensure more accountability at various management levels, and will make the organisation better positioned to operate in the present conditions.
French: Dans l'ensemble, ces modifications structurelles permettront d'accroître la responsabilisation à divers niveaux de gestion et permettront à l'organisation d'agir plus efficacement dans les conditions actuelles.
English: Presentation ‘Improving the functioning of the EMEA'.
French: Exposé «Améliorer le fonctionnement de l'EMEA».
English: Preparation for written procedures: changes to the rules for the implementation of Regulation (EC) No 297/95 on fees payable to the EMEA and other measures
French: Préparatifs liés aux procédures écrites: modification des modalités d'application du règlement (CE) n° 297/95 concernant les redevances dues à l'EMEA et autres mesures
English: Following the entry into force of the proposed additional measures, the cost may rise to an annual figure of €500,000 and, depending on the actual uptake, may even be significantly higher.
French: Après l'entrée en vigueur des mesures supplémentaires envisagées, ce coût pourrait s'élever à 500.000 euros par an et même atteindre un niveau bien plus élevé, selon le taux de participation effectif.
English: The request to develop similar interactions with representatives of healthcare professionals will be forwarded to the Healthcare Professionals Working Group, and will be discussed during the preparation of the framework for interaction with health care professional organisations.
French: La demande visant à mettre en place des interactions similaires avec des représentants des professionnels de la santé sera transmise au groupe de travail sur les professionnels de la santé et sera examinée lors de la préparation du cadre relatif aux interactions avec les organisations représentatives des professionnels de la santé.
English: This would enable the Management Board to take decisions on establishment plans in the knowledge of the views of the European Commission (taking into account that the Commission opinion is transmitted to the budgetary authority).
French: Le conseil d'administration pourrait ainsi prendre des décisions sur les tableaux des effectifs en ayant connaissance de la position de la Commission européenne (puisque l'avis de la Commission est transmis à l'autorité budgétaire).
English: Presentation ‘Challenges linked to globalisation of clinical trials'.
French: Exposé «Défis liés à la mondialisation des essais cliniques».
English: The pilot will commence in April 2009 and will run for three months.
French: Ce projet pilote sera mis en œuvre en avril 2009 pour une durée de trois mois.
English: The wording in the rules of procedure will be clarified together with the European Commission, and the document will be submitted for adoption by written procedure.
French: Le texte du règlement de procédure sera clarifié de commun accord avec la Commission européenne et le document sera soumis pour adoption selon la procédure écrite.
English: Mandate for the Management Board task force on scientific qualification of committee members
French: Mandat du groupe de travail du conseil d'administration sur les qualifications scientifiques des membres du comité
English: Following the publication of relevant guidance, the work to extend the EudraCT database in line with the requirements of the legislation on paediatric medicinal products will continue.
French: Après la publication des orientations applicables en la matière, les travaux visant à élargir la base de données EudraCT conformément aux exigences prévues par la législation sur les médicaments à usage pédiatrique se poursuivront.
English: As part of the EU-FDA confidentiality arrangements, and of increased collaboration and cooperation between the EMEA and the US Food and Drug Administration (FDA), the two authorities have agreed to exchange staff on a defined-term basis.
French: Dans le cadre des accords de confidentialité UE-FDA et du renforcement de la collaboration et de la coopération entre l'EMEA et l'Office américain de contrôle pharmaceutique et alimentaire (Food and Drug Administration - FDA), les deux instances sont convenues de procéder à des échanges de personnel pour des durées déterminées.
English: The Agency delivered on all core business commitments and implemented its 2008 priorities.
French: L'Agence a tenu tous les engagements qu'elle avait pris en ce qui concerne ses activités principales et a mis en œuvre les priorités identifiées pour 2008.
English: They often contribute to the work of more than one scientific committee and various working parties.
French: Il n'est pas rare qu'ils participent aux travaux de plusieurs comités scientifiques et groupes de travail.
English: The meeting also noted the discussions to date, and encouraged the task force to take the time necessary to review the various options and liaise with the chairs and members of the scientific committees.
French: Les participants prennent également note des discussions qui se sont déjà tenues et encouragent le groupe de travail à prendre le temps nécessaire pour passer en revue les diverses solutions envisageables et entretenir un dialogue avec les présidents et les membres des comités scientifiques.
English: The European Commission representative requested the Board in the future, to allow that the draft establishment plan be submitted to the Directorate-General for Industry and Enterprise, the Directorate-General for Personnel and Administration and the Directorate-General for Budget ahead of the March Management Board meetings in order to allow the Commission to produce its consolidated opinion on the draft plan.
French: Le représentant de la Commission européenne invite le conseil d'administration à autoriser que le projet de tableau des effectifs soit à l'avenir soumis à la direction générale des entreprises et de l'industrie, à la direction générale du personnel et de l'administration et à la direction générale du budget avant la tenue des réunions de mars du conseil d'administration, afin de permettre à la Commission de rédiger son avis consolidé sur le projet de tableau.
English: By the end of the process, the Agency expects to have adopted a formal corporate identity, harmonised the presentation of its communications materials and rationalised its use of document templates.
French: Au terme de ce processus, l'Agence devrait s'être dotée d'une identité sociale formelle, avoir harmonisé la présentation de son matériel de communication et rationalisé l'utilisation de ses modèles de documents.
English: Proxy votes from the representatives of France and Luxembourg were given to Belgium, Malta gave its vote by proxy to Cyprus and the United Kingdom gave its vote by proxy to Denmark.
French: Les représentants de la France et du Luxembourg ont donné procuration à la Belgique, Malte a donné procuration à Chypre et le Royaume-Uni a donné procuration au Danemark.
English: In February 2009, the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) adopted a positive opinion recommending a marketing authorisation under exceptional circumstances for BTVPUR Alsap 8, intended for the active immunisation of sheep and cattle, to prevent viraemia and to reduce clinical signs caused by the bluetongue virus serotype 8.
French: En février 2009, le comité des médicaments à usage vétérinaire a adopté un avis favorable recommandant l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché dans des circonstances exceptionnelles pour le BTVPUR Alsap 8, destiné à assurer l'immunisation active des ovins et des bovins, à prévenir les virémies et à réduire les signes cliniques causés par le virus de la fièvre catarrhale du mouton, sérotype 8.
English: In 2008, the Agency launched a project to review its corporate identity.
French: En 2008, l'Agence a lancé un projet de réexamen de l'identité sociale de l'EMEA.
English: − The draft procedural advice on evaluation of advanced therapy medicinal products
French: Projet de conseils de procédure sur l'évaluation des médicaments de thérapie innovante
English: The Board agreed to the common understanding that the fee reductions or waivers will be borne by both the Agency and the national competent authorities that take up the (co)rapporteurships.
French: Le conseil d'administration souscrit à l'avis général selon lequel les réductions ou exemptions de redevances seront supportées conjointement par l'Agence et par les autorités nationales compétentes qui se chargent des travaux des (co)rapporteurs.
English: However, the funding of information-technology and telematics projects has a structural issue that will be further affected by future legislation in the field of pharmaceuticals (pharmacovigilance, counterfeit medicines and, possibly, information to patients).
French: Toutefois, le financement des projets informatiques et télématiques est une question structurelle qui sera affectée par la législation future dans le domaine des produits pharmaceutiques (pharmacovigilance, contrefaçon des médicaments et, éventuellement, informations diffusées aux patients).
English: The Agency has also implemented the legislation on advanced therapy medicinal products (ATMPs) and established the Committee for Advanced Therapies.
French: L'Agence a également mis en œuvre la législation relative aux médicaments de thérapie innovante et a institué le comité des thérapies innovantes.
English: The Management Board was informed that the Court of Auditors will possibly visit the Agency later this year to review the progress of the revision of the remuneration system for the work of (co)rapporteurs.
French: Le conseil d'administration est informé que la Cour des comptes rendra vraisemblablement visite à l'Agence dans le courant de l'année afin d'examiner les progrès accomplis au niveau de la révision du système de rémunération du travail des (co)rapporteurs.
English: Proposal for involvement and participation of patients'/consumers' representatives in the meetings of the CHMP Pharmacovigilance Working Party
French: Proposition relative à la participation de représentants des patients/consommateurs aux réunions du groupe de travail sur la pharmacovigilance du comité des médicaments à usage humain
English: The work programme and budget focus on the development of corporate information-technology systems, which aim to increase the efficiency with which procedures are monitored and tracked.
French: Le programme de travail et le budget sont axés sur le développement de systèmes informatiques institutionnels destinés à garantir un contrôle et un suivi plus efficaces des procédures.
English: The Board discussed the topic and offered divergent views.
French: Il étudie la question et propose des avis en sens divers.
English: The members welcomed the performance of the Agency and the achievement of substantial milestones in 2008.
French: Les membres accueillent avec satisfaction les performances de l'Agence et les étapes importantes qui ont été franchies en 2008.
English: Significant work was carried out in the fields of safety-monitoring of medicines (EudraVigilance, ENCePP projects), communication and transparency, support to innovation, and international activities.
French: Des travaux importants ont été accomplis dans les domaines suivants: contrôle de la sécurité des médicaments (EudraVigilance, projets ENCePP), communication et transparence, soutien à l'innovation et activités internationales.
English: EMEA annual report 2008
French: Rapport annuel 2008 de l'EMEA
English: The Chair was notified of each proxy, in writing, in advance of the meeting.
French: Toutes les procurations ont été notifiées par écrit au président avant la réunion.
English: The Management Board was given a presentation about the Agency's transparency-policy project and associated action plan.
French: Le conseil d'administration assiste à un exposé sur le projet de politique de transparence de l'Agence et sur le plan d'action y afférent.
English: The number of applications increased in the areas of scientific advice, initial evaluation, post-authorisation, paediatrics and other activities.
French: Le nombre de demandes se rapportant à des avis scientifiques, des évaluations initiales, des autorisations a posteriori, des activités pédiatriques et autres a continué de progresser.
English: Points for information
French: Points pour information
English: Preliminary draft budget 2010
French: Avant-projet de budget 2010
English: The proposed budget is subject to a number of risk factors, including: the difficult global economic climate; the entry into force of the revised variations legislation, which may result in a loss of revenue for the Agency and therefore create the need for an increased Community contribution; revision of the remuneration system for rapporteurships; and risks associated with significant fluctuation of exchange rates.
French: Le projet de budget est soumis à un certain nombre de facteurs de risques, parmi lesquels: le climat économique mondial difficile, l'entrée en vigueur de la législation révisée, qui pourrait entraîner un manque à gagner pour l'Agence et nécessiter une hausse de la contribution communautaire, la révision du système de rémunération des travaux des rapporteurs et les risques associés aux fluctuations considérables des taux de change.
English: The Management Board reiterated the need to find alternative ways of working, including greater use of communication technologies and, possibly, revision of the architecture of the system.
French: Le conseil d'administration répète qu'il faut élaborer de nouvelles méthodes de travail, notamment en recourant davantage aux technologies de la communication et, le cas échéant, en réexaminant l'architecture du système.
English: This work is part of the process-improvement work started in
French: Ces travaux font partie des activités d'amélioration des procédures entamées en 2006.
English: Minutes of the sixty-second meeting of the Management Board
French: Procès-verbal de la soixante-deuxième réunion du conseil d'administration
English: Updated quality policy of the European Medicines Agency [EMEA/MB/355781/2007/Rev.1] The Management Board adopted the updated quality policy, which, among other changes, incorporates references to the revised internal-control standards, and clarifies the separation of audit and integrated-quality-management advice functions.
French: Mise à jour de la politique de qualité de l'Agence européenne des médicaments [EMEA/MB/355781/2007/Rev.1] Le conseil d'administration adopte la politique de qualité actualisée qui intègre notamment des références aux normes révisées de contrôle interne et clarifie la question de la séparation entre les fonctions d'audit et de conseils en matière de gestion intégrée de la qualité.
English: EMEA/MB/144834/2009/EN/Adopted
French: EMEA/MB/144834/2009/FR/Adopté
English: The Board asked to revise the proposed wording of Article 8(7) to make it clear that the CHMP issues an opinion which is transmitted to the European Commission for adoption of a decision.
French: Il souhaite que le projet de texte de l'article 8, paragraphe 7 soit modifié pour indiquer clairement que le comité des médicaments à usage humain émet un avis qui est transmis à la Commission européenne en vue de l'adoption d'une décision.
English: The Management Board noted the upcoming written procedures regarding changes to the feeimplementing rules.
French: Le conseil d'administration prend note des prochaines procédures écrites concernant les modifications à apporter aux modalités d'application des redevances.
English: Revised organisational structure of the EMEA
French: Modification de la structure organisationnelle de l'EMEA
English: Documents for information
French: Documents pour information
English: The Board nominated Aginus Kalis, Marcus Müllner, Lisette Tiddens and Gro Ramsten Wesenberg as topic coordinators for this project.
French: Il nomme Aginus Kalis, Marcus Müllner, Lisette Tiddens et Gro Ramsten Wesenberg en tant que coordinateurs thématiques de ce projet.
English: Additional documents tabled
French: Autres documents distribués
English: Draft agenda for 4-5 March 2009 meeting [EMEA/MB/663707/2008] The agenda was adopted.
French: Projet d'ordre du jour de la réunion des 4 et 5 mars 2009 [EMEA/MB/663707/2008] L'ordre du jour est adopté.
English: The two-day meeting opened on Wednesday, 4 March 2009, with presentations and discussions on: future global challenges and directions for regulators; challenges linked to the globalisation of clinical trials; risk-based prioritisation of resources.
French: La réunion de deux jours commence le mercredi 4 mars 2009 par une série d'exposés et de discussions sur les thèmes suivants: défis mondiaux futurs et orientations pour les instances de réglementation; défis liés à la mondialisation des essais cliniques; hiérarchisation des ressources en fonction du risque.
English: In addition to adoption of the necessary procedures and changes to the fee-implementing rules, the Agency is currently preparing other measures that are necessary to put in place the proposed incentives, such as amendments to guidance, a communication strategy with stakeholders, and an official launch of the scheme, foreseen for later in 2009.
French: Outre l'adoption des procédures requises et la révision des modalités d'application des redevances, l'Agence prépare d'autres mesures nécessaires à la mise en place des mesures incitatives proposées (modification des conseils, stratégie de communication avec les parties prenantes et lancement officiel d'un dispositif dans le courant de l'année 2009).
English: The written procedures will include fees for veterinary medicinal products indicated for minor uses and minor species/limited markets, and fees for medicinal products to be used in a health pandemic that affects humans.
French: Les procédures écrites porteront sur les redevances liées aux médicaments vétérinaires destinés à des utilisations mineures, à des espèces mineures et à des marchés limités, ainsi que sur les redevances liées aux médicaments destinés à être utilisés en cas de pandémies affectant les humains.
English: Presentation ‘EMEA annual report 2008'.
French: Exposé « Rapport annuel 2008 de l'EMEA».
English: [EMEA/261645/2008] The Management Board endorsed the proposal for a pilot project that aims for greater involvement of patients and consumers in the work of the Agency.
French: [EMEA/261645/2008] Le conseil d'administration approuve la proposition relative à un projet pilote visant à améliorer la participation des patients et des consommateurs aux travaux de l'Agence.