FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Κατά συνέπεια, η CHMP απαίτησε µια αναθεωρηµένη πρόταση µε συγκεκριµένη τεκµηρίωση.
Latvian: Tādēļ CHMP pieprasīja pārskatītu piedāvājumu ar attiecīgu pamatojošu dokumentāciju.
Greek: Ενηµερώστε το γιατρό σας εάν:
Latvian: Izstāstiet ārstam, ja:
Greek: • Εάν πάσχετε από επιληψία ή άλλες νευρολογικές διαταραχές όπως εγκεφαλική ισχαιµία ή εγκεφαλικό επεισόδιο, µπορεί να εµφανίσετε παρενέργειες που σχετίζονται µε το κεντρικό νευρικό σύστηµα.
Latvian: • Ja slimojat ar epilepsiju vai citām neiroloģiskām slimībām, piemēram, galvas smadzeņu išēmiju vai insultu, Jums var attīstīties blakusparādības, kas saistītas ar centrālo nervu sistēmu.
Greek: Κάθαρση κρεατινίνης [mL/min/ 1,73m²]
Latvian: Kreatinīna klīrenss [ml/min/ 1,73m²]
Greek: Σε συνθήκες φωτός ηµέρας, πλήρης αποτελεσµατικότητα είναι εγγυηµένη για µια περίοδο τριών ηµερών.
Latvian: Dienasgaismas apstākļos pilnīga iedarbības efektivitāte tiek garantēta trīs dienas.
Greek: Συνεπώς, η ικανότητα οδήγησης ή χειρισµού µηχανών µπορεί να µειωθεί.
Latvian: Tādējādi var tikt ietekmēta spēja vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Greek: Έλλειψη γλυκόζης-6-φωσφορικής δεϋδρογενάσης
Latvian: Glikozes-6-fosfātdehidrogenāzes deficīts
Greek: Παρά τα αντιβιοτικά, ορισµένα βακτήρια µπορεί να επιβιώσουν ή να αναπτυχθούν.
Latvian: Neskatoties uz antibiotiku lietošanu, dažas baktērijas var izdzīvot vai vairoties.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, κατάθλιψη ή ψύχωση µπορεί να εξελιχθούν σε αυτοκαταστροφική συµπεριφορά.
Latvian: Retos gadījumos depresija vai psihoze var progresēt līdz sevi apdraudošai uzvedībai.
Greek: • Σοβαρή, αιφνίδια αλλεργική αντίδραση (αναφυλακτική αντίδραση/σοκ, αγγειοοίδηµα).
Latvian: • Smaga, pēkšņa alerģiska reakcija (anafilaktiska reakcija/šoks, angioneirotiskā tūska).
Greek: Πράγµατι, η σιπροφλοξασίνη είναι ένα από τα φάρµακα που προτείνει η ευρωπαϊκή στρατηγική για τις θεραπείες και την προφύλαξη στις περιπτώσεις που βιολογικοί παράγοντες χρησιµοποιούνται ως όπλα της βιοτροµοκρατίας.
Latvian: Ciprofloksacīns patiešām ir starp tām zālēm, kuras ieteiktas Eiropas stratēģijā ārstniecībai un profilaksei gadījumos, kad kā bioterorisma ieroči tiek izmantoti bioloģiskie līdzekļi.
Greek: Κυτόχρωµα P450
Latvian: Citohroms P450
Greek: Μηχανισµός δράσης:
Latvian: Darbības mehānisms:
Greek: Αφού ολοκληρωθεί η θεραπεία, δεν πρέπει να ξαναχρησιµοποιηθεί.
Latvian: Pēc ārstēšanas beigām, nelietot atkārtoti.
Greek: Αναταράξτε έντονα κάθε φορά πριν από τη χρήση για περίπου 15 δευτερόλεπτα.
Latvian: Stipri sakratiet aptuveni 15 sekundes katru reizi pirms lietošanas.
Greek: Η CHMP συµφώνησε στην απλοποίηση της διατύπωσης για άλλες ενδείξεις και στην προσαρµογή τους στις σύγχρονες επιδηµιολογικές ανησυχίες.
Latvian: CHMP piekrita formulējuma vienkāršošanai citām indikācijām un pieņēma tās atbilstoši patreizējiem epidemioloģiskajiem apsvērumiem.
Greek: Μπορούν να λαµβάνονται ανεξάρτητα απο τα γεύµατα.
Latvian: Tās var lietot neatkarīgi no ēdienreizes.
Greek: • εάν παίρνετε τιζανιδίνη (βλ. παράγραφο 2: Λήψη άλλων φαρµάκων)
Latvian: • ja lietojat tizanidīnu (skatīt apakšpunktu 2: Citu zāļu lietošana).
Greek: Οι συγκεντρώσεις ορού αυξάνονται αναλογικά µε δόσεις µέχρι 1000 mg.
Latvian: Koncentrācija serumā palielinās proporcionāli devai līdz 1 000 mg.
Greek: Ο αιτών/ΚΑΚ υπέβαλε 11 µελέτες (8 δηµοσιευµένες κλινικές µελέτες και 3 εκθέσεις από ιατρικές µελέτες) σύµφωνα µε τις οποίες η διάρκεια της θεραπείας µε σιπροφλοξασίνη κυµαινόταν από 2 έως 476 ηµέρες.
Latvian: Iesniedzējs/RAĪ sniedza datus par 11 pētījumiem (8 publicēti klīnisko pētījumu un 3 medicīnisko pētījumu ziņojumi), kuros ārstniecība ar ciprofloksacīnu ilga no 2 līdz 476 dienām.
Greek: Αυτό το φαινόµενο ονοµάζεται αντίσταση: ορισµένες θεραπείες µε αντιβιοτικά γίνονται αναποτελεσµατικές.
Latvian: Šo fenomenu sauc par rezistenci: ārstēšana ar dažām antibiotikām kļūst neefektīva.
Greek: Κλείστε τη φιάλη µε το διαλύτη και τα κοκκία που προσθέσατε, στρέψτε την πλευρικά και αναταράξτε έντονα για 15 δευτερόλεπτα.
Latvian: Aizveriet pudeli ar šķīdinātāju un pievienotajām granulām, pagrieziet to uz sāniem un stipri sakratiet aptuveni 15 sekundes.
Greek: Σε µια κλινική µελέτη καταδείχθηκε ότι η συγχορήγηση της ροπινιρόλης µε ciprofloxacin, η οποία είναι ένας µέτριος αναστολέας του ισοενζύµου CYP450 1A2, έχει ως αποτέλεσµα την αύξηση της Cmax και AUC της ροπινιρόλης κατά 60% και 84%, αντίστοιχα.
Latvian: Klīniskajā pētījumā tika pierādīts, ka vienlaicīga ropinirola un ciprofloksacīna - vidēji spēcīga CYP450 1A2 izoenzīma inhibitora, lietošana, izraisa ropinirola Cmax un AUC palielināšanos par attiecīgi 60% un 84%.
Greek: Η θεραπεία συνήθως διαρκεί από 5 έως 21 ηµέρες, αλλά µπορεί να διαρκέσει περισσότερο για σοβαρές λοιµώξεις.
Latvian: Ārstēšanas ilgums parasti ir no 5 līdz 21 dienai, bet smagu infekciju gadījumā var būt ilgāks.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να ενυδατώνονται καλά.
Latvian: Pacientiem jābūt labi hidratētiem.
Greek: • Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
Latvian: • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Greek: Συχνότητα µη γνωστή (δεν µπορεί να εκτιµηθεί µε βάση τα διαθέσιµα δεδοµένα)
Latvian: Biežums nezināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Greek: Περιεχόµενο (συγκέντρωση
Latvian: Saturs (koncentrācij a)
Greek: Τα αντιβιοτικά χρησιµοποιούνται για τη θεραπεία βακτηριακών λοιµώξεων.
Latvian: Antibiotikas izmanto bakteriālu infekciju ārstēšanai.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ KĀRBA
Greek: Διάρροια προκαλούµενη από Vibrio cholerae
Latvian: Caureja, ko izraisījis Vibrio cholerae
Greek: Παράγραφος 4.1 της ΠΧΠ «Θεραπευτικές ενδείξεις » Σε γενικές γραµµές, η CHMP εναρµόνισε την παρούσα παράγραφο δίδοντας ιδιαίτερη προσοχή στις διαθέσιµες πληροφορίες σχετικά µε την ανθεκτικότητα στη σιπροφλοξασίνη για κάθε µία από τις ενδείξεις.
Latvian: Zāļu apraksta (SPC) 4.1. apakšpunkts „Terapeitiskās indikācijas" Kopumā CHMP saskaņoja šo sadaļu, veltot īpašu uzmanību pieejamajai informācijai par ciprofloksacīna iedarbību katrā indikācijā.
Greek: • έχετε ιστορικό µη φυσιολογικού καρδιακού ρυθµού (αρρυθµίες)
Latvian: • Jums ir bijis patoloģisks sirds ritms (aritmijas).
Greek: Δυσπεψία Μετεωρισµός
Latvian: Dispepsija Meteorisms
Greek: Ενήλικες Ενδείξεις
Latvian: Pieaugušie Indikācijas
Greek: Η βραδεία έγχυση σε µεγάλη φλέβα θα ελαχιστοποιήσει τη δυσφορία του ασθενούς και θα µειώσει τον κίνδυνο φλεβικού ερεθισµού.
Latvian: Lēna infūzija lielajā vēnā var samazināt pacienta nepatīkamās izjūtas un samazināt vēnas kairinājuma risku.
Greek: (2): Οι ανθετικοί στη µεθικιλλίνη S. aureus πολύ συχνά εκφράζουν συνδυασµένη αντίσταση στις φθοροκινολόνες.
Latvian: (2): Meticilīna rezistentajiem S.aureus ļoti bieži novēro krustoto rezistenci ar fluorhinoloniem.
Greek: Ο περιορισµός δεν εφαρµόζεται σε αντιόξινα που ανήκουν στην τάξη των αποκλειστών H2 υποδοχέων.
Latvian: Ierobežojums neattiecas uz antacīdiem, kas pieder pie H2 receptoru blokatoru grupas.
Greek: Ωστόσο, οι προτάσεις αυτές δεν συνάδουν µε τα δεδοµένα βιοϊσοδυναµίας.
Latvian: Tomēr šie piedāvājumi neatbilda bioekvivalences datiem.
Greek: Προορίζονται για χρήση µόνο για είδη στα οποία δεν έχει αποδοθεί ειδική για το είδος οριακή τιµή και όχι για εκείνα τα είδη όπου δεν συνιστώνται δοκιµές ευαισθησίας.
Latvian: Tās paredzētas izmantošanai tikai tām sugām, kurām nav dota sugai specifiskā kritiskā vērtība, un nav paredzētas tām sugām, kam netiek ieteikta jutīguma pārbaude.
Greek: Μη µασάτε τα κοκκία που περιέχονται στο εναιώρηµα, απλά καταπιείτε τα.
Latvian: Nesakošļājiet suspensijā esošās granulas, bet tās vienkārši norijiet.
Greek: Ωστόσο, για λοιµώξεις όπως η κακοήθης εξωτερική ωτίτιδα, το σενάριο είναι διαφορετικό.
Latvian: Tomēr tādām infekcijām kā ļaundabīgais ārējais otīts (MEO) attīstības scenārijs ir citāds.
Greek: ¾ Εάν πάρετε µεγαλύτερη δόση από τη συνταγογραφούµενη, ζητήστε αµέσως ιατρική βοήθεια.
Latvian: Ja esat ieņēmis lielāku devu nekā noteikts, nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību.
Greek: Berkshire RG14 1JA Ηνωµένο Βασίλειο Trading as: Bayer plc, Bayer Schering Pharma Ciproxin
Latvian: Berkshire RG14 1JA Lielbritānija Izplatītājs: Bayer plc, Bayer Schering Pharma
Greek: Με δεδοµένο το γεγονός ότι πολλά κράτη µέλη της ΕΕ έχουν απορρίψει τις άδειες κυκλοφορίας για τα δισκία ελεγχόµενης αποδέσµευσης λόγω της αρνητικής σχέσης οφέλους/κινδύνου, και λαµβάνοντας υπόψη το γεγονός ότι µόνο 5 χώρες ενέκριναν το συγκεκριµένο φαρµακευτικό σκεύασµα, δεν ήταν εφικτό να παρασχεθεί συναινετική σύσταση για τη διατύπωση της ΠΧΠ σε ευρωπαϊκό επίπεδο µε βάση το άρθρο 30 της παρούσης διαδικασίας παραποµπής.
Latvian: Tā kā vairākas ES dalībvalstis ir noraidījušas reģistrācijas apliecības tabletēm ar dažādu zāļu aktīvās vielas izdalīšanās ātrumu organismā to negatīvās ieguvumu/riska attiecības dēļ, kā arī ņemot vērā to, ka tikai piecas valstis atzina šo zāļu farmaceitisko formu, netika pieņemti saskaņoti ieteikumi attiecībā uz zāļu apraksta formulējumu Eiropas līmenī, pamatojoties uz esošās saskaņošanas procedūras 30. pantu.
Greek: Το έτοιµο προς χρήση εναιώρηµα είναι σταθερό για 14 ηµέρες όταν αποθηκεύεται σε ψυγείο ή σε θερµοκρασία δωµατίου κάτω των 30 °C.
Latvian: Lietošanai gatavā suspensija saglabā stabilitāti 14 dienas, uzglabājot ledusskapī vai apkārtējās vides temperatūrā līdz 30°C.
Greek: Κρεατινίνη ορού [µmol/l]
Latvian: Seruma kreatinīns [µmol/l]
Greek: Φαρµακοθεραπευτική κατηγορία: Φθοροκινολόνη, κωδικός ATC: J01MA02.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Fluorhinoloni, ATĶ kods: J01MA02.
Greek: • ροπινιρόλη (για νόσο του Parkinson)
Latvian: • ropinirolu (Parkinsona slimības ārstēšanai),
Greek: Συχνές εως <1/10
Latvian: Bieži līdz <1/10
Greek: Άλλες ενδείξεις
Latvian: Citas indikācijas
Greek: Παιδιά και έφηβοι Ενδείξεις
Latvian: Bērni un pusaudži Indikācijas
Greek: Η µέση διάρκεια της θεραπείας της κακοήθους εξωτερικής ωτίτιδας, όπως αναφέρεται στη µετα-ανάλυση 13 δηµοσιεύσεων του Gehanno (1993) ήταν 3 µήνες (έξι µήνες σε 3 µελέτες, 2 µήνες σε µία µελέτη).
Latvian: Vidējais ļaundabīgā ārējā otīta ārstniecības ilgums ar ciprofloksacīnu, kā norādīts Gehanno publicētajās 13 pētījumu meta-analīzēs, bija 3 mēneši (6 mēneši 3 pētījumos, 2 mēneši 1 pētījumā).
Greek: Το απαντητικό έγγραφο περιλάµβανε αναθεωρηµένα κλινικά δεδοµένα (δηµοσιευµένα δεδοµένα, εκθέσεις ιατρικών ερευνών) και µικροβιολογικά δεδοµένα.
Latvian: Atbildes dokumentā bija iekļauts klīnisko datu apskats (publicētie dati, medicīnisko pētījumu ziņojumi), kā arī mikrobioloģiskie dati.
Greek: Το ποσοστό αντίστασης στη µεθικιλλίνη είναι γύρω στο 20 έως 50% µεταξύ όλων των είδών των σταφυλοκόκκων, και είναι συνήθως υψηλότερο σε νοσοκοµειακά στελέχη.
Latvian: Rezistences rādītājs pret meticilīnu ir aptuveni 20% līdz 50% starp visām stafilokoku sugām un parasti ir augstāks nozokomiālos izolātos.
Greek: Η µικρή φιάλη περιέχει τα κοκκία τα οποία προσθέτετε στο διαλύτη που είναι στη µεγαλύτερη φιάλη.
Latvian: Mazākā pudele satur granulas, kas jums jāpievieno šķīdinātājam lielākajā pudelē.
Greek: Τα φάρµακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια.
Latvian: Zāles nedrīkst izmest kanalizācijā vai kopā ar saimniecības atkritumiem.
Greek: Δεδοµένου ότι το πόσιµο εναιώρηµα περιέχει σακχαρόζη, δεν πρέπει να χρησιµοποιείται σε ασθενείς µε δυσανεξία στη φρουκτόζη, δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης ή έλλειψη σακχαρόζης-ισοµαλτάσης.
Latvian: Tā kā iekšķīgi lietojamā suspensija satur saharozi, to nevajadzētu lietot pacientiem ar fruktozes nepanesību, glikozes-galaktozes malabsorbciju un saharozes-izomaltāzes deficītu.
Greek: Η πρωτεϊνική δέσµευση της ciprofloxacin είναι χαµηλή (20-30%).
Latvian: Ciprofloksacīns vāji saistās ar olbaltumvielām (20-30%).
Greek: - οι περιλήψεις των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η επισήµανση και τα φύλλα οδηγιών χρήσης που προτάθηκαν από τους κατόχους αδείας κυκλοφορίας αξιολογήθηκαν µε βάση την τεκµηρίωση που υποβλήθηκε και την επιστηµονική συζήτηση που πραγµατοποιήθηκε στους κόλπους της επιτροπής,
Latvian: - zāļu apraksts, marķējums un lietošanas instrukcija, ko piedāvāja reģistrācijas apliecības īpašnieki, tika izvērtēti, pamatojoties uz iesniegto dokumentāciju un zinātnisku iztirzājumu komitejā;
Greek: Ωστόσο, η επιλογή της συνδυασµένης θεραπείας, πρέπει γίνεται λαµβάνοντας υπόψη ειδικούς παράγοντες (περιλαµβανοµένης της βαριάς µορφής ουδετεροπενίας).
Latvian: Apvienojuma terapijas izvēle tomēr ir jāparedz, ņemot vērā specifiskus faktorus (t.sk. smagus neitrapēnijas gadījumus).
Greek: Μην πάρετε φάρµακα που διακόπτουν ή επιβραδύνουν τις κινήσεις του εντέρου και επικοινωνήστε µε το γιατρό σας.
Latvian: Nelietojiet zāles, kas apstādina vai kavē zarnu kustības un sazinieties ar savu ārstu.
Greek: Άλλες ειδικές σοβαρές λοιµώξεις
Latvian: Citas specifiskas smagas infekcijas
Greek: Μελέτες σε ώριµα ζώα (αρουραίος, σκύλος) δεν αποκάλυψαν αποδείξεις βλαβών στους χόνδρους.
Latvian: Pētījumos nobriedušiem dzīvniekiem (žurkām, suņiem) netika iegūti pierādījumi par skrimšļa bojājumiem.
Greek: Ωστόσο, η CHMP επισήµανε ότι πρέπει να δοθεί προσοχή στις προφυλάξεις κατά τη χρήση της σιπροφλοξασίνης για τη θεραπεία αυτών των λοιµώξεων.
Latvian: Neraugoties uz to, CHMP atzīmēja, ka ir jāapsver piesardzīgums, lietojot ciprofloksacīnu šādu infekciju ārstēšanā.
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΑ ΠΟΡΙΣΜΑΤΑ ΚΑΙ ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΩΝ ΠΕΡΙΛΗΨΕΩΝ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΣ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ, ΠΟΥ ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΤΗΚΑΝ ΑΠΟ ΤΟΝ ΕΜΕΑ
Latvian: II PIELIKUMS ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTA, MARĶĒJUMA UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS IZMAIŅĀM, KO IESNIEGUSI EIROPAS ZĀĻU AĢENTŪRA (EMEA)
Greek: BAYER HELLAS ΑΒΕΕ 18-20 Sorou Street 15125 Marousi , Athens, Ελλάδα
Latvian: BAYER HELLAS ΑΒΕΕ 18-20 Sorou Street, 15125 Maroussi, Athens, Grieķija
Greek: Η ηµίσσεια ζωή απέκκρισης ορού σε άτοµα µε φυσιολογική νεφρική λειτουργία είναι περίπου 4-7 ώρες.
Latvian: Seruma eliminācijas pusperiods pacientiem ar normālu nieru funkciju ir aptuveni 4-7 stundas.
Greek: Επιπροσθέτως, προτάθηκε η παρακάτω διατύπωση στην παράγραφο 4.4: Συνιστάται προσοχή στην αντιµετώπιση της διάρροιας των ταξιδιωτών, ιδίως σε χώρες όπου παρατηρείται υψηλό ποσοστό Shigella µε ανθεκτικότητα στη σιπροφλοξασίνη.
Latvian: Turklāt tika ieteikts 4.4. apakšpunktā iekļaut šādu paziņojumu: Ieteicams ievērot piesardzību ceļotāju diarejas ārstniecības gadījumos, īpaši ceļojumu laikā tādās zemēs, kurās konstatēta plaša pret ciprofloksacīnu noturīgas Shigella izplatība.
Greek: Τα Staphylococci ή τα Pseudomonas aeruginosa είναι τα κύρια βακτήρια που ευθύνονται για τις λοιµώξεις αυτές και, ως εκ τούτου, πρέπει να ληφθεί υπόψη η βακτηριακή δραστηριότητα της σιπροφλοξασίνης σε σχέση µε τα συγκεκριµένα είδη.
Latvian: Staphylococci vai Pseudomonas aeruginosa ir galvenās baktērijas šajās infekcijās, un ir jāņem vērā ciprofloksacīna bakteriālā aktivitāte saistībā ar šiem baktēriju sugām, uz ko vērsta tā darbība.
Greek: Αναερόβιοι µικροοργανισµοί Mobiluncus
Latvian: Anaerobie mikroorganismi Mobiluncus
Greek: Οι κλινικές δοκιµές συµπεριέλαβαν παιδιά και εφήβους ηλικίας 1- 17 ετών.
Latvian: Klīniskajos pētījumos tika iekļauti bērni un pusaudži vecumā no 1 līdz 17 gadiem.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΑΧΡΩΜΗ ΓΥΑΛΙΝΗ ΦΙΑΛΗ ΤΥΠΟΥ 2 ΜΕ ΓΚΡΙΖΟ ΕΠΕΝΔΕΔΥΜΕΝΟ ΜΕ ΣΙΛΙΚΟΝΗ ΠΩΜΑ ΕΙΣΧΩΡΗΣΗΣ ΒΡΩΜΟΒΟΥΤΥΛΙΟΥ Ή ΧΛΩΡΟΒΟΥΤΥΛΙΟΥ
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA BEZKRĀSAINA 2-TIPA STIKLA PUDELE AR PELĒKU SILIKONIZĒTU BROMBUTILA VAI HLORBUTILA AIZBĀZNI
Greek: • πάσχετε από επιληψία ή άλλες νευρολογικές διαταραχές
Latvian: • slimojat ar epilepsiju vai citām neiroloģiskām slimībām,
Greek: Κατάθλιψη Ψευδαισθήσεις
Latvian: Depresija Halucinācijas
Greek: Λαµβανοµένων υπόψη του κίνδυνου αποτυχίας και των επιδηµιολογικών ανησυχιών που οφείλονται σε αυτό το µη βέλτιστο σχήµα, η συγκεκριµένη δοσολογία δεν συνιστάται.
Latvian: Apsverot neveiksmes risku un ņemot vērā epidemioloģiskos apsvērumus, ko nosaka papildu optimālā shēma, šī devu shēma nav iesakāma.
Greek: Bayer Portugal, S.A. Rua Quinta do Pinheiro 5
Latvian: Rua Quinta do Pinheiro 5
Greek: Ωστόσο, η CHMP θεώρησε ότι το ιδιαίτερο πλαίσιο του άνθρακα (π.χ. βιοτροµοκρατία) απαιτεί παρέκκλιση από τη συνήθη απαίτηση υποβολής κλινικών στοιχείων και αξιολόγησης του οφέλους.
Latvian: Tomēr CHMP uzskatīja, ka attiecīgais konteksts attiecībā uz anthrax bacili (t.i. bioterorisms) paredz novirzes no parastajām prasībām, kas attiecas uz klīniskajiem datiem un ieguvumu novērtējumu.
Greek: Συνεπώς, προτάθηκε η παρακάτω διατύπωση στην παράγραφο 4.1: Επίσης, µπορεί να γίνεται χρήση του Ciprofloxacin για τη θεραπεία σοβαρών λοιµώξεων σε παιδιά και εφήβους εφόσον αυτό κριθεί απαραίτητο.
Latvian: Tādēļ tika piedāvāts šāds formulējums zāļu apraksta 4.1. apakšpunktam: „Ciprofloksacīnu var lietot arī smagu infekciju gadījumos bērniem un pieaugušiem, ja to uzskata par nepieciešamu.
Greek: Εµφάνιση του ανασυσταµένου προϊόντος:
Latvian: Izšķīdināta produkta izskats:
Greek: Κάθαρση κρεατινίνης
Latvian: Kreatinīna klīrenss
Greek: Η ciprofloxacin αναστέλλει το CYP1A2 και συνεπώς µπορεί να προκαλέσει αυξηµένη συγκέντρωση ορού των συγχορηγούµενων ουσιών που µεταβολίζονται από αυτό το ένζυµο (π.χ. θεοφυλλίνη, κλοζαπίνη, ροπινιρόλη, τιζανιδίνη).
Latvian: Ciprofloksacīns inhibē CYP1A2 un tādēļ var izraisīt tādu vienlaicīgi lietoto zāļu koncentrācijas palielināšanos, kuras metabolizē šis enzīms (piem., teofilīns, klozapīns, ropinirols, tizanidīns).
Greek: Η χορήγηση της έγχυσης µε βραδύ ρυθµό βοηθά στο να αποτραπεί η εµφάνιση άµεσων παρενεργειών.
Latvian: Lēna infūzijas ievadīšana palīdz izsargāties no tiešām blakusparādībām.
Greek: • µεθοτρεξάτη (για ορισµένους τύπους καρκίνου, ψωρίαση, ρευµατοειδή αρθρίτιδα)
Latvian: • metotreksātu (atsevišķu vēža veidu, psoriāzes, reimatoīdā artrīta ārstēšanai),
Greek: Οριακές τιµές διαχωρίζουν τα ευαίσθητα στελέχη από τα µετρίως ευαίσθητα στελέχη και τα τελευταία από τα ανθεκτικά στελέχη:
Latvian: Kritiskās vērtības nodala jutīgos celmus no vidēji jutīgiem celmiem un vidēji jutīgos no rezistentiem celmiem:
Greek: Ωστόσο, η ένδειξη αυτή δεν κρίθηκε αποδεκτή για το ενδοφλέβιο σκεύασµα της σιπροφλοξασίνης.
Latvian: Tomēr šī indikācija netika apstiprināta intravenozajai ciprofloksacīna formai.
Greek: • κλοζαπίνη (ένα αντιψυχωτικό)
Latvian: • klozapīnu (antipsihotisks līdzeklis),
Greek: ΚΟΙΝΩΣ ΕΥΑΙΣΘΗΤΑ ΕΙΔΗ Αερόβιοι Gram θετικοί µικροοργανισµοί Bacillus anthracis (1) Αερόβιοι Gram αρνητικοί µικροοργανισµοί Aeromonas spp.
Latvian: SUGAS, KAS PARASTI IR JUTĪGAS Aerobie Gram-pozitīvie mikroorganismi Bacillus anthracis (1) Aerobie Gram-negatīvie mikroorganismi Aeromonas sugas
Greek: Διάρροια προκαλούµενη από Shigella dysenteriae τύπος 1
Latvian: Caureja, ko izraisījusi 1. tipa Shigella dysenteriae
Greek: Η έκταση της βλάβης στους χόνδρους ποικίλλει ανάλογα µε την ηλικία, το είδος και τη δόση, µπορεί να µειωθεί εάν αφαιρεθεί το βάρος από τις αρθρώσεις.
Latvian: Skrimšļa bojājuma apjoms variē atkarībā no vecuma, sugas un devas; bojājumu var samazināt, atslogojot locītavas.
Greek: 3 - Μη χρησιµοποιείτε ξανά ένα αντιβιοτικό χωρίς ιατρική συνταγή, ακόµα και αν επιθυµείτε να θεραπεύσετε µια παρόµοια ασθένεια.
Latvian: 3 - nelietojiet to pašu antibiotiku atkārtoti, ja ārsts Jums to nav izrakstījis, pat ja vēlaties ārstēt līdzīgu slimību.
Greek: 28 ηµέρες εως 3 µήνες
Latvian: 28 dienas līdz 3 mēneši
Greek: Είναι γνωστή εδώ και χρόνια για την ασφάλεια και την αποτελεσµατικότητά της σε ενήλικες, παιδιά και εφήβους.
Latvian: Tam jau ir ilga lietošanas vēsture kā drošam un efektīvam līdzeklim pieaugušo, bērnu un pusaudžu ārstēšanā.
Greek: Η θεραπεία επιπλεγµένων λοιµώξεων του ουροποιητικού συστήµατος δεν πρέπει να λάβει έγκριση εάν δεν τεκµηριωθεί επιστηµονικά (παρασχέθηκε συγκριτική αξιολόγηση οφέλους/κινδύνου θεραπείας διάρκειας 3 ηµερών).
Latvian: Bezkomplikāciju UTI vienas devas terapija nevar tikt apstiprināta, ja to nepamato zinātniski (salīdzinot ar ieguvuma/riska novērtējumu attiecībā uz 3 dienu zāļu lietošanas režīmu).
Greek: Όλοι οι in-vitro µηχανισµοί αντίστασης παρατηρούνται συχνά στα κλινικά στελέχη.
Latvian: Atsevišķos klīniskos gadījumos bieži novēroti visi in vitro rezistences mehānismi.
Greek: Μην προσθέτετε νερό στο διαλύτη.
Latvian: Šķīdinātājam nepievienot ūdeni.
Greek: Αποφύγετε κάθε µη απαραίτητη σωµατική άσκηση, διότι αυτό αυξάνει τον κίνδυνο ρήξης των τενόντων.
Latvian: Izvairieties veikt nevajadzīgas kustības, jo tas var palielināt cīpslas pārrāvuma risku.
Greek: Επιπροσθέτως, η χρήση της σιπροφλοξασίνης στην προφύλαξη από την ουδετεροπενία τεκµηριώθηκε περαιτέρω από µία πρόσφατη δοκιµή µε άλλες φθοριοκινολόνες (λεβοφλοξακίνη).
Latvian: Turklāt ciprofloksacīna lietošana profilaksei tika arī turpmāk pamatota ar neseniem izmēģinājumiem, kas veikti ar citiem fluorohinoloniem (levofloksacīnu).
Greek: 10 έως 21 ηµέρες
Latvian: 10 līdz 21 diena
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύµητες ενέργειες έχουν υψηλότερη κατηγορία συχνότητας στις υποοµάδες ασθενών που λαµβάνουν ενδοφλέβια ή διαδοχική θεραπεία (ενδοφλέβια θεραπεία σε από στόµατος θεραπεία):
Latvian: Sekojošās nevēlamās blakusparādības ir biežāk sastopamas pacientu apakšgrupās, kas saņem intravenozu vai secīgu (intravenozu un pēc tam perorālu) terapiju:
Greek: Σύµφωνα µε τα στοιχεία που υποβλήθηκαν, η σχέση οφέλους/κινδύνου στην περίπτωση της προφύλαξης ασθενών µε ουδετερόφιλα κάτω των 1000/mm3 θεωρήθηκε θετική.
Latvian: Saskaņā ar iesniegtajiem datiem, ieguvumu/riska attiecībā uz profilaksi tika uzskatīta par labvēlīgu pacientiem ar neitrofila sastāvu, kas ir mazāks par 1000/mm3.
Greek: Πέρα από τα συνήθη µέτρα έκτακτης ανάγκης, συνιστάται παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας, συµπεριλαµβανοµένου pH και οξύτητας των ούρων, εάν απαιτείται, για την αποφυγή κρυσταλλουρίας.
Latvian: Bez standarta neatliekamās palīdzības pasākumiem ieteicams kontrolēt nieru funkciju, tai skaitā urīna pH, un nepieciešamības gadījumā paskābināt urīnu, lai novērstu kristalūriju.
Greek: Επειδή ο προσδιορισµός της προτεινόµενης αντιβιοτικής στρατηγικής στη διατύπωση της θεραπευτικής ένδειξης στην άδεια κυκλοφορίας δεν είναι υποχρεωτικός, η CHMP συνέστησε να παραµείνει η προτεινόµενη διατύπωση της παραγράφου 4.1 στην ΠΧΠ «προφύλαξη από διηθητικές λοιµώξεις που προκαλούνται από το βακτήριο Neisseria meningitides» και αποδέχθηκε το δοσολογικό σχήµα για ενήλικες: Δοσολογία: 1 x 500 mg/ηµέρα (µεµονωµένη δόση).
Latvian: Tā kā nav obligāti jāprecizē ieteicamā antibiotiku lietošanas stratēģija reģistrācijas apliecībā iekļauto terapeitisko indikāciju formulējuma mērķiem, CHMP ieteica, ka zāļu apraksta 4.1. apakšpunktā formulējums „invazīvo Neisseria meningitidis izraisītu infekciju profilakse" jāsaglabā, kā arī apstiprināja devas pieaugušiem: 1 x 500 mg/d (viena deva).
Greek: Η θεραπεία πρέπει να ξεκινά µόνο µετά από προσεκτική αξιολόγηση οφέλους-κινδύνου, λόγω των ενδεχόµενων ανεπιθύµητων ενεργειών που σχετίζονται µε τις αρθρώσεις ή/και τον περιβάλλοντα ιστό.
Latvian: Ārstēšanu vajadzētu uzsākt tikai pēc rūpīgas ieguvuma/riska izvērtēšanas, jo iespējamas nevēlamas blakusparādības, saistītas ar locītavām un/vai apkārtējiem audiem.
Greek: 4 - Ποτέ µη δίνετε το αντιβιοτικό σας σε ένα άλλο πρόσωπο, διότι µπορεί να µην είναι κατάλληλο για την ασθένειά του.
Latvian: 4 - nekad nedodiet savas antibiotikas citiem; iespējams, tās nav piemērotas viņu slimības ārstēšanai.
Greek: Έµετος, Παροδική αύξηση στις τρανσαµινάσες, Εξάνθηµα
Latvian: Vemšana, pārejoša transamināžu līmeņa palielināšanās, izsitumi
Greek: Η χορήγηση του φαρµάκου θα πρέπει να αρχίσει το συντοµότερο δυνατό µετά την υποψία ή επιβεβαίωση της έκθεσης.
Latvian: Zāļu lietošana jāuzsāk pēc iespējas ātrāk pēc aizdomām par kontaktu vai kontakta apstiprinājuma.
Greek: Bayer Pharma, d.o.o., Bravničarjeva 13 SI-1000 Ljubljana Σλοβενία
Latvian: Bayer Pharma, d.o.o., Bravničarjeva 13
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν την χρήση
Latvian: Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Greek: Το διάλυµα για έγχυση µπορεί να εγχυθεί είτε απευθείας είτε µετά από ανάµειξη µε άλλα συµβατά διαλύµατα για έγχυση (βλ. παράγραφο 6.2).
Latvian: Šķīdumu infūzijām var ievadīt vai nu tieši vai arī pēc sajaukšanas ar citiem saderīgiem infūzijas šķīdumiem (skatīt apakšpunktu 6.2).
Greek: - ναυτία, διάρροια - πόνοι των αρθρώσεων στα παιδιά
Latvian: - slikta dūša, caureja, - sāpes locītavās bērniem.