FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I interaktionsstudier på friska försökspersoner sänkte sevelamerhydroklorid, vilket innehåller samma aktiva del som sevelamerkarbonat, biotillgängligheten för ciprofloxacin med cirka 50 % när det samadministrerades med sevelamerhydroklorid i en singeldosstudie.
Czech: Ve studiích interakcí u zdravých dobrovolníků při podání jedné dávky sevelamer-hydrochloridu spolu s jednou dávkou ciprofloxacinu snižoval sevelamer-hydrochlorid, který obsahuje stejnou účinnou funkční skupinu jako sevelamer-karbonát, biologickou dostupnost ciprofloxacinu přibližně o 50 %.
Swedish: Effekterna av sevelamer på fosfor och kalcium har visats kvarstå under en studie med ett års uppföljning.
Czech: V jednoroční sledovací studii tyto účinky sevelameru na fosfor a vápník během studie přetrvávaly.
Swedish: Renvela 0,8 g pulver till oral suspension
Czech: Renvela 0,8 g prášek pro perorální suspenzi
Swedish: Repaglinide Accord ska tas före måltid, normalt upp till 15 minuter före varje huvudmåltid.
Czech: Přípravek Repaglinide Accord se užívá před jídlem, obvykle do 15 minut před každým hlavním jídlem.
Swedish: Det finns som runda tabletter (0,5 mg, 1 mg och 2 mg).
Czech: Je k dispozici ve formě kulatých tablet (0,5 mg, 1 mg a 2 mg).
Swedish: Om patienter går över från ett annat läkemedel mot diabetes är den rekommenderade startdosen 1 mg.
Czech: Pokud jsou pacienti na přípravek převáděni z jiného léčiva proti diabetes, doporučená počáteční dávka činí 1 mg.
Swedish: Den 22 december 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Repaglinide Accord som gäller i hela Europeiska unionen.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Repaglinide Accord platné v celé Evropské unii dne 22. prosince 2011.
Swedish: Repaglinide Accord rekommenderas inte till patienter som är yngre än 18 år eftersom det saknas uppgifter om säkerhet och effekt för denna grupp.
Czech: Přípravek Repaglinide Accord se nedoporučuje používat u pacientů ve věku do 18 let, neboť není k dispozici dostatek informací o bezpečnosti a účinnosti jeho použití u této věkové skupiny.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Repaglinide Accord finns i sin helhet på EMAs webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Repaglinide Accord je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Mer information om Repaglinide Accord
Czech: Další informace o přípravku Repaglinide Accord
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Repaglinide Accord?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Repaglinide Accord?
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten repaglinid
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost repaglinidum
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Repaglinide Accord.
Swedish: Repaglinide Accord är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen repaglinid.
Czech: Repaglinide Accord je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku repaglinid.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Repaglinide Accord.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Repaglinide Accord.
Swedish: Eftersom Repaglinide Accord är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Czech: Jelikož přípravek Repaglinide Accord je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Repaglinide Accord skulle godkännas för försäljning.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Repaglinide Accord bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Swedish: Det används tillsammans med diet och motion för att sänka blodglukosnivån (blodsockret) hos patienter vars hyperglykemi (höga blodglukosnivå) inte kan kontrolleras med diet, viktminskning och motion.
Czech: Podávání tohoto přípravku je doplněno dietou a cvičením, jejichž cílem je snížení hladiny krevního cukru (glukózy) u pacientů, jejichž hyperglykémii (vysoké hladiny glukózy v krvi) nelze kontrolovat prostřednictvím diety, snížení tělesné hmotnosti a cvičení.
Swedish: Repaglinide Accord hjälper bukspottkörteln att producera mer insulin vid måltider och används för att kontrollera typ 2-diabetes.
Czech: Přípravek Repaglinide Accord napomáhá slinivce břišní v produkci vyššího množství inzulinu v průběhu jídla a je používán ke kontrole diabetu 2. typu.
Swedish: Eftersom Repaglinide Accord är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Repaglinide Accord je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem.
Swedish: Repaglinide Accord används för behandling av patienter med typ 2-diabetes (icke insulinberoende diabetes).
Czech: Přípravek Repaglinide Accord se používá u pacientů s diabetes 2. typu (diabetem mellitus nezávislým na inzulinu).
Swedish: Repaglinide Accord kan också ges till patienter med typ 2-diabetes vars blodglukosnivå vanligen kontrolleras bra med diet men som tillfälligt förlorat blodglukoskontrollen.
Czech: Přípravek Repaglinide Accord může být rovněž použit u pacientů s diabetem 2. typu, u kterých lze obvykle dosáhnout dobré kontroly hladiny krevního cukru dietou, avšak v dané době u nich dochází k dočasné ztrátě kontroly nad hladinou krevního cukru.
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Repaglinide Accord i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med NovoNorm.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Repaglinide Accord je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s referenčním přípravkem.
Swedish: Vad är Repaglinide Accord?
Czech: Co je Repaglinide Accord?
Swedish: Mer information om behandling med Repaglinide Accord finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Repaglinide Accord naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Swedish: Repaglinide Accord kan också ges med metformin (ett annat läkemedel mot diabetes) till patienter med typ 2-diabetes vars blodglukosnivå inte kontrolleras tillräckligt med enbart metformin.
Czech: Přípravek Repaglinide Accord může být rovněž užíván spolu s metforminem (jiným léčivým přípravkem proti diabetes) u pacientů s diabetes 2. typu, u nichž není dosahováno uspokojivé kontroly hladin glukózy při podávání pouze samotného metforminu.
Swedish: CHMP fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för NovoNorm.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku NovoNorm přínosy přípravku Repaglinide Accord převyšují zjištěná rizika.
Swedish: Repaglinide Accord är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Czech: To znamená, že přípravek Repaglinide Accord je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku NovoNorm.
Swedish: Hur har Repaglinide Accords effekt undersökts?
Czech: Jak byl přípravek Repaglinide Accord zkoumán?
Swedish: Referensläkemedlet är NovoNorm.
Czech: Přípravek Repaglinide Accord je „generikum".
Swedish: Vad används Repaglinide Accord för?
Czech: K čemu se přípravek Repaglinide Accord používá?
Swedish: Hur används Repaglinide Accord?
Czech: Jak se přípravek Repaglinide Accord používá?
Swedish: Datum för det första godkännandet: 04/11/2009 Datum för den senaste förnyelsen: 22 augusti 2014
Czech: Datum první registrace: 04/11/2009 Datum posledního prodloužení registrace: 22. srpen 2014
Swedish: • om du är under 18 år eller över 75 år. Repaglinid Krka kan då inte rekommenderas, eftersom studier på dessa åldersgrupper saknas.
Czech: • je-li Vám méně než 18 nebo více než 75 let, používání repaglinidu není doporučeno, protože jeho použití v těchto věkových skupinách nebylo studováno.
Swedish: • om du har en infektion eller feber
Czech: • jestliže trpíte infekcí nebo horečkou,
Swedish: Repaglinide Krka ska då användas med försiktighet.
Czech: Repaglinide Krka má být užíván s opatrností.
Swedish: Du ska inte ta Repaglinide Krka om du är gravid eller planerar att bli gravid.
Czech: Repaglinide Krka nesmíte užívat, jste-li těhotná nebo těhotenství plánujete.
Swedish: Repaglinide Krka med alkohol
Czech: Přípravek Repaglinide Krka s alkoholem
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare): • Akut kranskärlsjukdom (behöver ej ha samband med läkemedlet).
Czech: Vzácné (mohou se projevit až u 1 pacienta z 1 000): • Akutní koronární syndrom (který však nemusí mít žádnou souvislost s tímto lékem).
Swedish: 30 tabletter 60 tabletter 90 tabletter 120 tabletter 270 tabletter 360 tabletter
Czech: 30 tablet 60 tablet 90 tablet 120 tablet 270 tablet 360 tablet
Swedish: Vad Repaglinide Krka är och vad det används för
Czech: Co je přípravek Repaglinide Krka a k čemu se používá
Swedish: Hur Repaglinide Krka ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Czech: Jak přípravek Repaglinide Krka uchovávat Obsah balení a další informace
Swedish: Din kropp kan reagera annorlunda på Repaglinide Krka om du tar andra läkemedel, särskilt dessa:
Czech: Odezva Vašeho organismu na přípravek Repaglinide Krka se může změnit, užíváte-li další léky a to zejména tyto:
Swedish: • Svåra leverproblem, onormal leverfunktion såsom ökning av leverenzymer i ditt blod.
Czech: • Závažné problémy s játry, abnormální funkce jater, jako je zvýšení hladiny jaterních enzymů v krvi.
Swedish: • om du har ätit mer än vanligt
Czech: • jestliže jíte více než obvykle,
Swedish: Användning av repaglinid kan vara förenad med en ökad risk för akut koronarsyndrom (t.ex. hjärtinfarkt), se avsnitt 4.8 och 5.1.
Czech: Užívání repaglinidu může být spojeno se zvýšeným výskytem akutního koronárního syndromu (například infarktu myokardu), viz body 4.8 a 5.1.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Repaglinide Krka är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Repaglinide Krka Hur du tar Repaglinide Krka Eventuella biverkningar
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Repaglinide Krka a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Repaglinide Krka užívat Jak se přípravek Repaglinide Krka užívá Možné nežádoucí účinky
Swedish: Repaglinide Krka ska inte tas om du har svår leversjukdom (se Ta inte Repaglinide Krka).
Czech: Repaglinide Krka neužívejte, pokud trpíte závažným onemocněním jater (viz bod Neužívejte přípravek Repaglinide Krka).
Swedish: Blisterförpackningar (OPA/Al/PVC-Al): 30, 60, 90, 120, 270 och 360 tabletter i en kartong.
Czech: Blistr (OPA/Al/PVC-Al): 30, 60, 90, 120, 270 a 360 tablet v krabičce.
Swedish: Alkohol kan förändra Repaglinide Krkas förmåga att sänka blodsockret.
Czech: Alkohol může změnit schopnost přípravku Repaglinide Krka snižovat hladinu cukru v krvi.
Swedish: Ta inte mer Repaglinide Krka än din läkare har ordinerat.
Czech: Neužívejte větší dávky přípravku Repaglinide Krka, než Vám doporučil lékař.
Swedish: Andra läkemedel och Repaglinide Krka Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Repaglinide Krka Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Swedish: Eftersom hypoglykemi undveks under försöket genom ett ökat kaloriintag, kan en relativ överdos orsaka en förstärkt blodglukossänkande effekt med utveckling av symtom på hypoglykemi (yrsel, svettning, tremor, huvudvärk etc.).
Czech: Zatímco prevencí hypoglykemie v této studii byl zvýšený příjem kalorií, relativní předávkování může vést ke zvýšenému hypoglykemizujícímu účinku repaglinidu s vývojem symptomů hypoglykemie (závrať, pocení, třes, bolesti hlavy atd.
Swedish: Förpackningar med 30, 60, 90, 120, 270 eller 360 tabletter i blister finns tillgängligt.
Czech: K dispozici jsou krabičky po 30, 60, 90, 120, 270 nebo 360 tabletách balených v blistrech.
Swedish: Dosen Repaglinide Krka, kosthållning eller motion behöver kanske justeras.
Czech: Možná bude třeba upravit množství přípravku Repaglinide Krka, jídla nebo cvičení.
Swedish: Ta inte detta läkemedel om du är under 18 år.
Czech: Děti a dospívající Je-li Vám méně než 18 let, tento přípravek neužívejte.
Swedish: • om du har motionerat mindre än vanligt
Czech: • jestliže cvičíte méně než obvykle.
Swedish: • Steroider (anabola steroider och kortikosteroider - används vid blodbrist eller behandling av inflammationer).
Czech: • Steroidy (anabolické steroidy a kortikosteroidy - užívané k léčbě chudokrevnosti nebo k léčbě zánětů).
Swedish: Repaglinide Krka rekommenderas inte till patienter med måttlig leversjukdom.
Czech: Užívání přípravku Repaglinide Krka není doporučeno pro pacienty se středně závažným onemocněním jater.
Swedish: Repaglinide Krka används för att kontrollera typ 2-diabetes hos vuxna som ett komplement till diet och motion.
Czech: Repaglinide Krka se používá u dospělých ke kompenzaci diabetu 2. typu jako doplněk k dietě a ke cvičení.
Swedish: Mindre vanliga (1/1 000, <1/100)
Czech: - Méně časté (1/1 000 až <1/100)
Swedish: Ta inte Repaglinide Krka
Czech: Neužívejte přípravek Repaglinide Krka
Swedish: Vanliga (1/100, <1/10)
Czech: - Časté (1/100 až <1/10)
Swedish: Du ska inte ta Repaglinide Krka om du ammar.
Czech: Repaglinide Krka nesmíte užívat, jestliže kojíte.
Swedish: När symtomen på hypoglykemi har försvunnit eller när din blodsockernivå har stabiliserats kan du fortsätta behandlingen med Repaglinide Krka.
Czech: Poté co příznaky hypoglykemie ustoupí nebo se stabilizuje hladina glukózy v krvi, pokračujte v léčbě repaglinidem.
Swedish: Repaglinide Krka kan också ges tillsammans med metformin, ett annat diabetesläkemedel.
Czech: Repaglinide Krka lze také užívat v kombinaci s metforminem, dalším lékem na léčbu diabetu.
Swedish: Repaglinide Krka sänker blodsockret, vilket hjälper till att förebygga komplikationer av din diabetes.
Czech: U přípravku Repaglinide Krka bylo prokázáno, že snižuje cukr v krvi, čímž pomáhá předcházet komplikacím způsobeným diabetem.
Swedish: Kräkning, förstoppning Mycket sällsynt Illamående
Czech: Bolest břicha, průjem Časté Zvracení, zácpa
Swedish: Repaglinide Krka.
Czech: Repaglinide Krka užívat.
Swedish: Repaglinide Krka har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner, men kan orsaka hypoglykemi.
Czech: Repaglinide Krka nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Swedish: • om du tar för mycket Repaglinide Krka
Czech: • pokud užijete příliš mnoho přípravku Repaglinide Krka,
Swedish: KRKA PharmaGmbH, Wien Tel: + 43 (0)1 66 24 300
Czech: KRKA Pharma GmbH, Wien Tel: + 43 (0)1 66 24 300
Swedish: • om du tar andra läkemedel eller har njur- eller leverproblem (se andra avsnitt under 2.
Czech: • jestliže užíváte jiné léky či trpíte onemocněním jater nebo ledvin (viz další části bodu 2 Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Repaglinide Krka užívat).
Swedish: Hur Repaglinide Krka ska förvaras
Czech: Jak přípravek Repaglinide Krka uchovávat
Swedish: kroskarmellosnatrium, povidon K25, glycerol, magnesiumstearat, meglumin, poloxamer, gul järnoxid (E172) endast i 1 mg tabletterna och röd järnoxid (E172) endast i 2 mg tabletterna.
Czech: • Pomocnými látkami jsou: mikrokrystalická celulosa (E460), hydrogenfosforečnan vápenatý, sodná sůl kroskarmelosy, povidon 25, glycerol, magnesium-stearát, meglumin, poloxamer; žlutý oxid železitý (E172) pouze v 1mg tabletách a červený oxid železitý (E172) pouze ve 2mg tabletách.
Swedish: • om du har tagit för liten dos Repaglinide Krka
Czech: • jestliže užíváte příliš málo přípravku Repaglinide Krka,
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Repaglinide Krka
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Repaglinide Krka užívat
Swedish: Tänk på att önskad effekt uteblir om du slutar att ta Repaglinide Krka.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Repaglinide Krka Uvědomte si, že požadovaného výsledku nebude dosaženo, pokud přestanete přípravek Repaglinide Krka užívat.
Swedish: Varje tablett innehåller 0,5 mg, 1 mg, 2 mg repaglinid.
Czech: Jedna tableta obsahuje repaglinidum 0,5 mg, 1 mg nebo 2 mg.
Swedish: Om du missar en dos, ta nästa dos som vanligt.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Repaglinide Krka Pokud vynecháte dávku, vezměte si další dávku jako obvykle.
Swedish: QUALIA PHARMA S.A. Τηλ: + 30 210 625 6177
Czech: Τηλ: + 30 210 625 6177
Swedish: Repaglinide Krka hjälper din bukspottkörtel att producera mer insulin och därmed sänka ditt blodsocker (glukos).
Czech: Repaglinide Krka je perorální antidiabetikum obsahující repaglinid, které pomáhá slinivce břišní produkovat více inzulinu, a tím snižovat hladinu krevního cukru (glukózy).
Swedish: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletter Tabletterna är vita, runda och bikonvexa med fasade kanter.
Czech: Repaglinide Krka 0,5 mg tablety Tablety jsou bílé, kulaté a bikonvexní se zkosenými hranami.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Repaglinide Krka Om du tar för många tabletter kan ditt blodsocker bli för lågt och leda till insulinkänning.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Repaglinide Krka, než jste měl(a) Jestliže jste užil(a) příliš mnoho tablet, může dojít k poklesu hladiny cukru v krvi, což může vést k hypoglykemii.
Swedish: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletter Repaglinide Krka 1 mg tabletter Repaglinide Krka 2 mg tabletter
Czech: Repaglinide Krka 0,5 mg tablety Repaglinide Krka 1 mg tablety Repaglinide Krka 2 mg tablety
Swedish: Samtidigt intag av 200 mg ketokonazol och 4 mg repaglinid (singeldos) gav en 1,2-faldig ökning av AUC och Cmax för repaglinid med en förändring av blodglukosprofilen på under 8%.
Czech: Současné podání 200 mg ketokonazolu zvýšilo AUC a Cmax repaglinidu 1,2násobně při profilech koncentrací glukózy v krvi změněných o méně než 8 %,
Swedish: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletter Varje tablett innehåller 0,5 mg repaglinid.
Czech: Repaglinide Krka 0,5 mg tablety Jedna tableta obsahuje 0,5 mg repaglinidum.
Swedish: Repaglinide Krka 1 mg tabletter Varje tablett innehåller 1 mg repaglinid.
Czech: Repaglinide Krka 1 mg tablety Jedna tableta obsahuje 1 mg repaglinidum.
Swedish: Repaglinide Krka 2 mg tabletter Varje tablett innehåller 2 mg repaglinid.
Czech: Repaglinide Krka 2 mg tablety Jedna tableta obsahuje 2 mg repaglinidum.
Swedish: Hur du tar Repaglinide Krka
Czech: Jak se přípravek Repaglinide Krka užívá
Swedish: Repaglinide Krka 2 mg tabletter 30 tabletter: EU/1/09/579/013
Czech: Repaglinide Krka 2 mg tablety 30 tablet: EU/1/09/579/013
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar 0,5 mg tabletterna är vita, runda och bikonvexa med fasade kanter.
Czech: Jak přípravek Repaglinide Krka vypadá a co obsahuje toto balení Tablety 0,5 mg jsou bílé, kulaté a bikonvexní se zkosenými hranami.
Swedish: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletter 30 tabletter: EU/1/09/579/001
Czech: Repaglinide Krka 0,5 mg tablety 30 tablet: EU/1/09/579/001
Swedish: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletter repaglinid
Czech: Repaglinide Krka 0,5 mg tablety
Swedish: Repaglinide Krka 1 mg tabletter repaglinid
Czech: Repaglinide Krka 1 mg tablety
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare innan du tar Repaglinide Krka:
Czech: Před užitím přípravku Repaglinide Krka se poraďte se svým lékařem:
Swedish: Varje tablett innehåller 1 mg repaglinid.
Czech: Jedna tableta obsahuje repaglinidum 1 mg.
Swedish: Du kan ta Repaglinide Krka tillsammans med metformin, ett annat diabetesläkemedel, om din läkare ordinerat dig det. Om du tar gemfibrozil (används för att behandla höga blodfetter) ska du inte ta
Czech: Repaglinide Krka můžete užívat s metforminem, což je další lék na léčbu diabetu, pokud Vám jej lékař předepíše.
Swedish: Varje tablett innehåller 0,5 mg repaglinid.
Czech: Jedna tableta obsahuje repaglinidum 0,5 mg.
Swedish: Repaglinide Krka 2 mg tabletter repaglinid
Czech: Repaglinide Krka 2 mg tablety
Swedish: Repaglinide Krka 1 mg tabletter 30 tabletter: EU/1/09/579/007
Czech: Repaglinide Krka 1 mg tablety 30 tablet: EU/1/09/579/007
Swedish: 120 tabletter: EU/1/09/579/004 270 tabletter: EU/1/09/579/005 360 tabletter: EU/1/09/579/006
Czech: 120 tablet: EU/1/09/579/004 270 tablet: EU/1/09/579/005 360 tablet: EU/1/09/579/006
Swedish: : EMEA/649376/2009 EMEA/H/C/1066
Czech: č.: EMEA/649378/2009 EMEA/H/C/1066
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 11-2009.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 11-2009.
Swedish: Repaglinide Krka ska tas före måltid, normalt upp till 15 minuter före varje huvudmåltid.
Czech: Přípravek Repaglinide Krka je podáván před jídlem, obvykle do 15 minut před každým hlavním jídlem.
Swedish: Det finns som runda tabletter (vita: 0,5 mg; gula: 1 mg; rosa: 2 mg).
Czech: Je k dispozici ve formě kulatých tablet (bílých: 0,5 mg; žlutých: 1 mg; růžových: 2 mg).
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Repaglinide Krka?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Repaglinide Krka?
Swedish: Mer information om Repaglinide Krka:
Czech: Další informace o přípravku Repaglinide Krka:
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Repaglinide Krka finns i sin helhet här.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Repaglinide Krka je k dispozici zde.
Swedish: Eftersom Repaglinide Krka är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som hos referensläkemedlet.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Repaglinide Krka je generikum a je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika jsou považovány za totožné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Swedish: Repaglinide Krka är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen repaglinid.
Czech: Repaglinide Krka je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku repaglinid.
Swedish: Den 4 november 2009 beviljade Europeiska kommissionen Krka, d.d., Novo mesto ett godkännande för försäljning av Repaglinide Krka som gäller i hela Europeiska unionen.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Repaglinide Krka platné v celé Evropské unii společnosti Krka, d.d., Novo mesto dne 04. listopadu 2009.
Swedish: Repaglinide Krka används för behandling av patienter med typ 2-diabetes (icke insulinberoende diabetes).
Czech: Přípravek Repaglinide Krka se používá u pacientů s diabetes 2. typu (diabetem mellitus bez závislosti na inzulínu).
Swedish: Typ 2-diabetes är en sjukdom där bukspottkörteln inte producerar tillräckligt med insulin för att kontrollera glukosnivån i blodet eller där kroppen inte kan använda insulinet effektivt.
Czech: Diabetes 2. typu je onemocnění, při kterém není ve slinivce břišní vytvářeno dostatečné množství inzulinu k tomu, aby bylo možné kontrolovat hladinu glukózy v krvi, či při kterém lidské tělo nedokáže inzulin účinně využívat.
Swedish: Repaglinide Krka hjälper bukspottkörteln att producera mer insulin vid måltider och används för att kontrollera typ 2-diabetes.
Czech: Přípravek Repaglinide Krka napomáhá slinivce břišní v produkci vyššího množství inzulínu v průběhu jídla a je používán ke kontrole diabetu 2. typu.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Repaglinide Krka skulle godkännas för försäljning.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Repaglinide Krka bylo uděleno rozhodnutí o registraci.