FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: 20 novorođenčadi majki inficiranih HIV-om koji su primali 4-dnevnu terapiju oralne otopine emtricitabina između prvog tjedna života i 3 mjeseca starosti u dozama od 3 mg/kg jedanput na dan.
Latvian: Farmakokinētiskie dati tika iegūti atklātā, nesalīdzinošā pētījumā no 20 jaundzimušajiem, kuri bija dzimuši HIV inficētām mātēm, un kuri saņēma divus 4 dienu ārstēšanas kursus emtricitabīna iekšķīgi lietojama šķīduma veidā no pirmās dzīves nedēļas līdz 3 mēnešu vecumam, 3 mg/kg devas vienreiz dienā.
Croatian: Između ostalih, neki od mnogih čimbenika rizika za razvoj te bolesti mogu biti duljina kombinirane antiretrovirusne terapije, primjena kortikosteroida, konzumiranje alkohola, teška imunosupresija, viši indeks tjelesne mase.
Latvian: Kombinētās pretretrovīrusu terapijas ilgums, kortikosteroīdu lietošana, alkohola lietošana, smags imūnsistēmas nomākums, palielināts ķermeņa masas indekss var būt daži no daudzajiem šīs slimības riska faktoriem.
Croatian: Egzacerbacija hepatitisa nakon prekida liječenja: U pacijenata s HIV-om i istovremenom infekcijom HBV-om nakon prekida liječenja može doći do pogoršanja hepatitisa (vidjeti dio 4.4).
Latvian: Hepatīta paasināšanās pēc ārstēšanas pārtraukšanas: HIV inficētiem pacientiem, kuri vienlaikus inficēti ar HBV, pēc ārstēšanas pārtraukšanas var rasties hepatīta paasinājums (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Croatian: Odrasli pacijenti s insuficijencijom bubrega
Latvian: Pieaugušajiem ar nieru mazspēju
Croatian: Oralna otopina Emtriva sadrži:
Latvian: Emtriva šķīdums iekšķīgai lietošanai satur:
Croatian: 11,8 ± 2,9 µg·h/mL u ispitanika s normalnom funkcijom bubrega na 19,9 ± 1,1 µg·h/mL u pacijenata s blagim oštećenjem funkcije bubrega, 25,0 ± 5,7 µg·h/mL u pacijenata s umjerenim oštećenjem funkcije bubrega i 34,0 ± 2,1 µg·h/mL u pacijenata s teškim oštećenjem funkcije bubrega.
Latvian: Emtricitabīna sistēmiskā iedarbība (vidēji ± standarta novirze) palielinājās no 11,8 ± 2,9 µg⋅h/ml personām ar normālu nieru darbību līdz 19,9 ± 1,1; 25,0 ± 5,7 un 34,0 ± 2,1 µg⋅h/ml attiecīgi pacientiem ar viegliem, vidēji smagiem un smagiem nieru darbības traucējumiem.
Croatian: Nemojte uzimati Emtrivu
Latvian: Nelietojiet Emtriva šādos gadījumos
Croatian: 2 Anemija je bila česta, a promjena boje kože (povećana pigmentacija) vrlo česta kad se emtricitabin primjenjivao u pedijatrijskih pacijenata (vidjeti dio 4.8, Pedijatrijska populacija).
Latvian: 2 Lietojot emtricitabīnu bērniem, anēmiju novēroja bieži, un ādas krāsas pārmaiņas (pastiprinātu pigmentāciju) - ļoti bieži (skatīt 4.8. apakšpunktu, Pediatriskā populācija).
Croatian: Tablica 1: Dnevne doze Emtriva 10 mg/mL oralne otopine prilagođene prema klirensu kreatinina
Latvian: Emtriva 10 mg/ml šķīduma iekšķīgai lietošanai dienas devas pielāgotas atbilstoši kreatinīna klīrensam
Croatian: Rezistencija: Rezistencija virusa HIV-1 na emtricitabin razvija se kao rezultat promjena kodona 184
Latvian: Rezistence: HIV-1 rezistence pret emtricitabīnu rodas pārmaiņu dēļ 184 kodonā, aizstājot HIV reversā transkriptāzē metionīnu ar valīnu (novērots arī izoleicīna starpprodukts).
Croatian: Stoga je u pacijenata koji se liječe emtricitabinom u produljenom intervalu doziranja, nužno pažljivo pratiti klinički odgovor na liječenje i funkciju bubrega (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Latvian: Tādēļ pacientiem, kuri tiek ārstēti ar emtricitabīnu ar lielākiem devas lietošanas starplaikiem, rūpīgi jākontrolē klīniskā atbildes reakcija uz ārstēšanu un nieru darbība (skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktus).
Croatian: Uz nuspojave u odraslih, klinička ispitivanja na pedijatrijskoj populaciji inficiranoj HIV-om pokazala su češću pojavu anemije i promjenu boje kože (vidjeti dio 4.8).
Latvian: Klīniskajos pētījumos, kuros piedalījās ar HIV inficēti bērni, papildus pieaugušajiem novērotajām blakusparādībām biežāk radās anēmija un ādas krāsas pārmaiņas (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan mL oralne otopine Emtriva sadrži 10 mg emtricitabina.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml Emtriva šķīduma iekšķīgai lietošanai satur 10 mg emtricitabīna (Emtricitabine).
Croatian: Način primjene Emtriva 200 mg tvrde kapsule valja uzimati peroralno s hranom ili bez nje jedanput na dan.
Latvian: Lietošanas veids Emtriva 200 mg cietās kapsulas jālieto reizi dienā, perorāli, neatkarīgi no ēšanas.
Croatian: Ako pacijent propusti uzeti dozu Emtrive u roku duljem od 12 sati, a već je blizu vrijeme za uzimanje sljedeće doze, pacijent ne treba uzeti propuštenu dozu nego jednostavno nastaviti uzimati lijek prema svom uobičajenom rasporedu.
Latvian: Ja pacients izlaidis Emtriva devas lietošanu un ir pagājušas vairāk nekā 12 stundas kopš paredzētā lietošanas laika un gandrīz ir pienācis laiks nākamajai devai, pacientam deva ir jāizlaiž un jāatsāk nākamo devu lietošana atbilstoši parastajam plānam.
Croatian: Što Emtriva sadrži
Latvian: Ko Emtriva satur
Croatian: Nije se pokazala citotoksičnost emtricitabina na mononuklearne stanice periferne krvi (PBMC), utvrđene linije stanica limfocita te monocita-makrofaga ni na tvorne stanice koštane srži in vitro.
Latvian: Emtricitabīnam nav citotoksiskas iedarbības uz perifēro asiņu mononukleārām šūnām (PAMŠ), noteiktām limfocītu un monocītu-makrofāgu šūnu līnijām vai kaulu smadzeņu cilmšūnām in vitro.
Croatian: Ta je djelatna tvar antiretrovirusni lijek koji se koristi za liječenje infekcija virusom HIV-a.
Latvian: Šī aktīvā viela ir pretretrovīrusu zāles, ko lieto HIV infekcijas ārstēšanai.
Croatian: povišena aspartat aminotransferaza (AST) u serumu i/ili povišena ALT u serumu, hiperbilirubinemija
Latvian: paaugstināts aspartāta aminotransferāzes (ASAT) un/vai paaugstināts ALAT līmenis serumā, hiperbilirubinēmija Ādas un zemādas audu bojājumi: Bieži:
Croatian: Ovojnica kapsule želatina indigotin (E132) titanijev dioksid (E171)
Latvian: Titāna dioksīds (E 171)
Croatian: Obratite se liječniku prije nego što ponovno počnete uzimati kapsule Emtrive.
Latvian: Pirms atsāciet lietot Emtriva kapsulas, vēlreiz sazinieties ar ārstu.
Croatian: Za odrasle, adolescente i djecu tjelesne mase od najmanje 33 kg koja mogu progutati tvrde kapsule,
Latvian: Pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem, kuri sver vismaz 33 kg un var norīt cietās kapsulas, ir pieejamas Emtriva 200 mg cietās kapsulas.
Croatian: NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Gilead Sciences Ireland UC
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS Gilead Sciences Ireland UC
Croatian: Polska Gilead Sciences Poland Sp. z o.o.
Latvian: Gilead Sciences Poland Sp. z o.o.
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva:
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi: Ļoti bieži:
Croatian: U virološki stabilnih odraslih pacijenata koji su prethodno liječeni pokazalo se da emtricitabin u kombinaciji s NRTI-jem (stavudinom ili zidovudinom) i inhibitorom proteaze ili NNRTI-jem nema slabije djelovanje od lamivudina u pogledu udjela respondera (< 400 kopija/mL) tijekom 48 tjedana
Latvian: Virusoloģiski stabiliem iepriekš ārstētiem pieaugušajiem pierādīja, ka emtricitabīns kombinācijā ar NRTI (stavudīnu vai zidovudīnu) un proteāzes inhibitoru (PI) vai NNRTI nav sliktāks par lamivudīnu attiecībā uz uzlabošanās gadījumu skaitu (< 400 kopijas/ml) 48 nedēļu laikā (77% emtricitabīnam, 82% lamivudīnam).
Croatian: Za Emtriva 200 mg tvrde kapsule postoji zasebna Uputa o lijeku.
Latvian: Emtriva 200 mg cietām kapsulām ir atsevišķa lietošanas instrukcija.
Croatian: Odrasli: Preporučena doza Emtriva 10 mg/mL oralne otopine je 240 mg (24 mL), a uzima se jedanput na dan.
Latvian: Pieaugušajiem: Emtriva 10 mg/ml šķīduma iekšķīgai lietošanai ieteicamā deva ir 240 mg (24 ml) reizi dienā.
Croatian: U pacijenata s teškom insuficijencijom bubrega (klirens kreatinina < 30 mL/min) koji primaju dnevnu dozu od 200 mg emtricitabina u tvrdim kapsulama ili od 240 mg kao oralnu otopinu, može se znatno povećati izloženost emtricitabinu.
Latvian: Emtricitabīna iedarbība var stipri palielināties pacientiem ar smagu nieru mazspēju (kreatinīna klīrenss < 30 ml/min), kuri saņem 200 mg emtricitabīna dienā cieto kapsulu veidā vai 240 mg iekšķīgi lietojama šķīduma veidā.
Croatian: 200 mg svakih 96 sati
Latvian: Viena 200 mg cietā kapsula ik pēc 96 h
Croatian: Ako je prošlo manje od jednog sata od kad ste uzeli Emtrivu, uzmite drugu dozu.
Latvian: Ja ir pagājusi mazāk nekā viena stunda kopš Emtriva lietošanas, lietojiet vēl vienu devu.
Croatian: Pacijenti s kroničnom infekcijom hepatitisom B ili C liječeni kombiniranom antiretrovirusnom terapijom izloženi su povećanom riziku od teških i potencijalno smrtonosnih jetrenih nuspojava.
Latvian: Pacientiem ar hronisku B vai C hepatīta infekciju, kuri tiek ārstēti ar CART, ir palielināts smagu un, iespējams, letālu aknu blakusparādību risks.
Croatian: Tijekom dodatnog ispitivanja, odrasli pacijenti koji su prethodno liječeni te primaju visoko aktivno antiretrovirusno liječenje (HAART, highly active antiretroviral therapy) na temelju stabilnog inhibitora proteaze, slučajnim odabirom razvrstani su u dvije skupine: u jednoj su pacijenti liječeni režimom koji sadrži emtricitabin jedanput na dan, a u drugoj je nastavljena HAART-terapija inhibitorom proteaze.
Latvian: Turklāt otrā pētījumā iepriekš ārstēti pieaugušie, kuri saņem stabilu uz PI balstītu ļoti aktīvu pretretrovīrusu terapijas (ĻAPRT) shēmu, pēc nejaušības principa reizi dienā saņēma emtricitabīnu saturošu shēmu vai turpināja lietot PI-ĻAPRT shēmu.
Croatian: Tablica 1: Smjernice za interval doziranja tvrdih kapsula od 200 mg prilagođen prema klirensu kreatinina
Latvian: Vadlīnijas par devu lietošanas starplaiku pielāgotas atbilstoši kreatinīna klīrensam, lietojot 200 mg cietās kapsulas
Croatian: U pacijenata inficiranih HIV-om s teškom imunodeficijencijom u vrijeme uvođenja CART-a može doći do upalne reakcije na asimptomatske ili rezidualne oportunističke patogene, koja može uzrokovati teška klinička stanja ili pogoršanje simptoma.
Latvian: HIV inficētiem pacientiem, kuriem, uzsākot CART, ir smags imūndeficīts, var parādīties iekaisuma reakcija uz asimptomātiskiem vai esošiem oportūniskajiem patogēnajiem mikroorganismiem.
Croatian: Svaka tvrda kapsula Emtrive sadrži 200 mg emtricitabina.
Latvian: Katra Emtriva cietā kapsula satur 200 mg emtricitabīna.
Croatian: Zbog razlike u biološkoj dostupnosti emtricitabina u tvrdim kapsulama i u oralnoj otopini, 240 mg (24 mL) emtricitabina primijenjenog kao oralna otopina trebalo bi imati jednaki učinak na koncentraciju u plazmi kao jedna tvrda kapsula s 200 mg emtricitabina (vidjeti dio 5.2).
Latvian: Emtricitabīna bioloģiskās pieejamības atšķirību dēļ starp cietajām kapsulām un šķīdumu iekšķīgai lietošanai, 240 mg emtricitabīna iekšķīgi lietojama šķīduma (24 ml) veidā nodrošina tādu pašu līmeni plazmā kā viena 200 mg emtricitabīna cietā kapsula (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Croatian: Ne preporučuje se primjena emtricitabina kao jedinog lijeka za liječenje infekcije HIV-om.
Latvian: Emtricitabīnu nav ieteicams lietot monoterapijā HIV infekcijas ārstēšanai.
Croatian: Emtriva 200 mg tvrde kapsule emtricitabin
Latvian: Emtriva 200 mg cietās kapsulas Emtricitabine
Croatian: propilenglikol propilparahidroksibenzoat (E216) natrijev hidroksid natrijev dihidrogenfosfat hidrat boja sunset yellow (E110) pročišćena voda ksilitol (E967)
Latvian: Nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts Saulrieta dzeltenais (E 110) Attīrīts ūdens
Croatian: Pročitajte sažetak opisa svojstava lijeka za Emtriva 10 mg/mL oralnu otopinu.
Latvian: Lūdzu skatīt Emtriva 10 mg/ml šķīduma iekšķīgai lietošanai zāļu aprakstu.
Croatian: Poremećaji probavnog sustava:
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi: Bieži:
Croatian: Prilagođavanje doze ili intervala doziranja obavezno je za sve pacijente s klirensom kreatinina < 30 mL/min (vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i 5.2).
Latvian: Visiem pacientiem, kuriem kreatinīna klīrenss ir < 30 ml/min (skatīt 4.2., 4.4. un 5.2. apakšpunktus), jāpielāgo deva vai devas lietošanas starplaiks.
Croatian: Gilead Sciences Poland Sp. z o.o. Tel: + 48 22 262 8702
Latvian: Gilead Sciences GesmbH Tel: + 43 1 260 830
Croatian: proljev, mučnina
Latvian: caureja, slikta dūša
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tvrda kapsula sadrži 200 mg emtricitabina.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra cietā kapsula satur 200 mg emtricitabīna (Emtricitabine).
Croatian: Lijek se izdaje na ograničeni recept (vidjeti Prilog I.: Sažetak opisa svojstava lijeka, dio 4.2).
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (skatīt I Pielikumu: zāļu apraksts, 4.2. apakšpunkts).
Croatian: Stariji pacijenti: Emtriva se nije ispitivala u pacijenata starijih od 65 godina.
Latvian: Gados vecāki cilvēki: Emtriva nav pētīts pacientiem, kuri vecāki par 65 gadiem.
Croatian: Oralna otopina Emtriva može se uzimati s hranom ili bez nje.
Latvian: Emtriva šķīdumu iekšķīgai lietošanai var lietot neatkarīgi no ēšanas.
Croatian: Emtriva 10 mg/mL oralna otopina može se uzimati s hranom ili bez nje.
Latvian: Emtriva 10 mg/ml šķīdumu iekšķīgai lietošanai var lietot neatkarīgi no ēšanas.
Croatian: Emtriva 10 mg/mL oralnu otopinu valja uzimati peroralno s hranom ili bez nje jedanput na dan.
Latvian: Emtriva 10 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai jālieto reizi dienā, perorāli, neatkarīgi no ēšanas.
Croatian: mikrokristalična celuloza (E460)
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze (E 460) Povidons (E 1201)
Croatian: Zbog razlike u bioraspoloživosti, 240 mg emtricitabina primijenjenog u obliku oralne otopine, trebalo bi postići razine u plazmi slične onima zabilježenima nakon primjene jedne tvrde kapsule od 200 mg emtricitabina.
Latvian: Šīs bioloģiskās pieejamības atšķirības dēļ, lietojot 240 mg emtricitabīna iekšķīgi lietojama šķīduma veidā, līmenim plazmā jābūt līdzīgam kā novērots pēc vienas emtricitabīna 200 mg cietās kapsulas lietošanas.
Croatian: Zbog razlike u bioraspoloživosti emtricitabina u tvrdim kapsulama i u oralnoj otopini, 240 mg emtricitabina primijenjenog kao oralna otopina trebalo bi imati jednaki učinak na koncentraciju u plazmi kao jedna tvrda kapsula s 200 mg emtricitabina (vidjeti dio 5.2).
Latvian: Emtricitabīna bioloģiskās pieejamības atšķirību dēļ starp cietajām kapsulām un šķīdumu iekšķīgai lietošanai, 240 mg emtricitabīna iekšķīgi lietojama šķīduma veidā nodrošina tādu pašu līmeni plazmā kā viena 200 mg emtricitabīna cietā kapsula (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Croatian: • glavobolja, proljev, mučnina
Latvian: • galvassāpes, caureja, slikta dūša;
Croatian: Jedna tvrda kapsula sadrži 200 mg emtricitabina.
Latvian: Katra cietā kapsula satur 200 mg emtricitabīna.
Croatian: Primjeri tjelesnih težina i odgovarajućih doza te volumena oralne otopine koje valja uzeti svaki dan navedeni su u tablici u nastavku:
Latvian: Tālāk tabulā sniegti ķermeņa masas, atbilstošās devas un ikdienas šķīduma iekšķīgai lietošanai tilpuma piemēri:
Croatian: • Nemojte dojiti ako uzimate Emtrivu.
Latvian: • Nebarojiet bērnu ar krūti, ja lietojat Emtriva.
Croatian: Rezultati triju glavnih ispitivanja jesu sljedeći:
Latvian: Trīs pamatpētījumu rezultāti ir šādi.
Croatian: Ta se razlika održala i nakon 48 tjedana liječenja (73 % i 56 %).
Latvian: Šī atšķirība saglabājās pēc 48 nedēļu ilgas ārstēšanas (73 % un 56 %).
Croatian: Promjena boje kože bila je vrlo učestala u djece.
Latvian: Bērniem ļoti bieži novēroja ādas krāsas izmaiņas.
Croatian: Cjelovito europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Emtriva nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Emtriva EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Emtriva emtricitabin
Latvian: Emtriva emtricitabīns
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Emtriva?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Emtriva lietošanu?
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Emtriva u promet koje vrijedi na prostoru Europske unije od 24. listopada 2003.
Latvian: Eiropas Komisija 2003. gada 24. oktobrī izsniedza Emtriva reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Croatian: Liječenje lijekom Emtriva treba započeti liječnik s iskustvom u liječenju infekcije HIV-om.
Latvian: Ārstēšana ar Emtriva jāsāk ārstam, kam ir pieredze HIV infekcijas ārstēšanā.
Croatian: Uobičajena doza oralne otopine iznosi 6 mg po kilogramu tjelesne težine jedanput na dan, najviše 240 mg (24 ml).
Latvian: Parastā iekšķīgi lietojama šķidruma deva ir 6 mg uz ķermeņa svara kilogramu reizi dienā līdz maksimālai devai 240 mg (24 ml).
Croatian: Djelatna tvar lijeka Emtriva, emtricitabin, jest nukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze (NRTI).
Latvian: Emtriva aktīvā viela emtricitabīns ir nukleozīdu revertās transkriptāzes inhibitors (NRTI).
Croatian: Lijek Emtriva dostupan je u obliku kapsula (200 mg) i kao otopina (10 mg/ml) koja se primjenjuje kroz usta.
Latvian: Emtriva ir pieejamas kapsulu (200 mg) veidā un kā iekšķīgi lietojams šķīdums (10 mg/ml).
Croatian: Slični rezultati djelotvornosti zabilježeni su u dvjema studijama provedenima na 120 djece i adolescenata koji su uzimali lijek Emtriva u kombinaciji s drugim antivirusnim lijekovima.
Latvian: Līdzīgus efektivitātes rezultātus novēroja divos pētījumos ar 120 bērniem un pusaudžiem, kuri lietoja Emtriva kopā ar citām pretvīrusu zālēm.
Croatian: Što je Emtriva i za što se koristi?
Latvian: Kas ir Emtriva un kāpēc tās lieto?
Croatian: Oralna otopina namijenjena je bolesnicima tjelesne težine manje od 33 kg i onima koji ne mogu gutati kapsule.
Latvian: Iekšķīgi lietojams šķīdums ir paredzēts pacientiem, kuru svars ir mazāks par 33 kg, un tiem, kuri nevar norīt kapsulas.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Emtriva
Latvian: Cita informācija par Emtriva
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Emtriva.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Emtriva.
Croatian: Najčešće su nuspojave lijeka Emtriva (zabilježene u više od 1 na 10 bolesnika) glavobolja, proljev, mučnina (osjećaj slabosti) i povišene razine kreatin kinaze u krvi (enzima koji se nalazi u mišićima).
Latvian: Visbiežāk novērotās Emtriva blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir galvassāpes, caureja, slikta dūša (nelabums) un paaugstināts kreatīnkināzes (muskuļos atrodama enzīma) līmenis asinīs.
Croatian: Emtriva je antivirusni lijek koji se upotrebljava za liječenje odraslih i djece zaraženih virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1), virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
Latvian: Emtriva ir pretvīrusu zāles, ko lieto, lai ārstētu pieaugušos un bērnus, kuri inficēti ar 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV--1), kas izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
Croatian: Zašto je lijek Emtriva odobren?
Latvian: Kāpēc Emtriva tika apstiprinātas?
Croatian: Lijekom Emtriva ne liječi se infekcija HIV-om ni AIDS, no njegovom primjenom može se obuzdati narušavanje imunosnog sustava i izbjeći razvoj infekcija i bolesti povezanih s AIDS-om.
Latvian: Emtriva neizārstē ne HIV infekciju, ne AIDS, bet tās var aizkavēt imūnsistēmas bojājumus un ar AIDS saistītu infekciju un slimību attīstību.
Croatian: Kako djeluje Emtriva?
Latvian: Kā Emtriva darbojas?
Croatian: • U drugom ispitivanju na 468 prethodno neliječenih bolesnika Emtriva je imala jednak učinak kao lamivudin (oba lijeka primjenjivala su se u kombinaciji sa stavudinom i ili efavirenzom ili nevirapinom).
Latvian: • Otrajā pētījumā ar 468 iepriekš neārstētiem pacientiem tika secināts, ka Emtriva bija tikpat efektīvas kā lamivudīns (abas lietojot kombinācijā ar stavudīnu un ar efavirencu vai nevirapīnu).
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja potražite u uputi o lijeku.
Latvian: Pilns visu blakusparādību un ierobežojumu saraksts atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Croatian: U tom su ispitivanju nakon 48 tjedana virusna opterećenja u otprilike dvije trećine bolesnika iznosila manje od 400 kopija/ml, a neznatno manji broj bolesnika imao je virusna opterećenja manja od 50 kopija/ml.
Latvian: Šajā pētījumā pēc 48 nedēļām apmēram divām trešdaļām pacientu vīrusu slodze bija zem 400 vienībām/ml un nedaudz mazākam skaitam pacientu vīrusu slodze bija zem 50 vienībām/ml.
Croatian: Uobičajena doza lijeka Emtriva jest jedna kapsula jedanput na dan za bolesnike s tjelesnom težinom od 33 kg i više.
Latvian: Parastā Emtriva deva ir viena kapsula dienā pacientiem, kuru svars ir 33 kg vai lielāks.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Emtriva pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Emtriva, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Croatian: Lijek Emtriva, kad se uzima u kombinaciji s drugim antivirusnim lijekovima, smanjuje količinu HIV-a u krvi i održava je na niskoj razini.
Latvian: Emtriva, kad tās lieto kopā ar citām pretvīrusu zālēm, samazina HIV daudzumu asinīs un uztur to zemā līmenī.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Emtriva.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Emtriva lietošanu.
Croatian: Emtriva se primjenjuje u kombinaciji s drugim antivirusnim lijekovima i sadržava djelatnu tvar emtricitabin.
Latvian: Emtriva tiek lietotas kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm un satur aktīvo vielu emtricitabīnu.
Croatian: Odbor je uočio da se ova terapijska indikacija temelji na ispitivanjima provedenima na bolesnicima koji prethodno nisu bili podvrgnuti liječenju zaraze HIV-om,ili u kojih je HIV pod uspješnom kontrolom s pomoću antivirusnih lijekova te da nema slučajeva primjene lijeka Emtriva u bolesnika u kojih se prethodno liječenje zaraze HIV-om pokazalo neuspješnim.
Latvian: Komiteja atzīmēja, ka šīs indikācijas pamatā ir pētījumi ar pacientiem, kas pirms tam nebija saņēmuši zāles pret HIV, vai ar pacientiem, kuru HIV jau efektīvi kontrolē ar pretvīrusu zālēm, un ka nav pieredzes Emtriva lietošanā pacientiem, kuriem iepriekšējā HIV ārstēšana nav bijusi sekmīga.
Croatian: Odbor je preporučio davanje odobrenja za stavljanje lijeka Emtriva u promet.
Latvian: Tādēļ Komiteja ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Croatian: Bolesnicima koji su prethodno uzimali lijekove za liječenje HIV-a i nisu odgovorili na to liječenje liječnici smiju propisivati lijek Emtriva tek nakon što provjere koje je antivirusne lijekove bolesnik prethodno uzimao i vjerojatnost odgovora virusa na nove antivirusne lijekove koji bi se mogli propisati.
Latvian: Pacientiem, kuri jau iepriekš bija lietojuši zāles HIV infekcijas ārstēšanai, bet nebija uz to reaģējuši, ārsti drīkst izrakstīt Emtriva tikai tad, kad ir noskaidrojuši, kādas pretvīrusu zāles pacients ir lietojis agrāk, un ir apsvēruši vīrusa reakciju uz jebkurām jaunām pretvīrusu zālēm, kas var tikt izrakstītas.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Emtriva bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Emtriva lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da lijek Emtriva u kombinaciji s drugim antivirusnim lijekovima smanjuje virusna opterećenja u bolesnika zaraženih HIV-om i ima dobre rezultate u usporedbi s drugim lijekovima koji se kombinirano primjenjuju.
Latvian: Pētījumi liecina, ka Emtriva, lietojot kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, samazina vīrusu slodzi pacientiem ar HIV infekciju un to iedarbība ir laba, ja tās lieto kombinācijā ar citam zālēm.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Emtriva?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Emtriva?
Croatian: Bolesnicima koji imaju problema s bubrezima možda će biti potrebno prilagoditi dozu.
Latvian: Var būt vajadzība devu pielāgot pacientiem ar nieru darbības traucējumiem.