FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: DE - Vokietija Novartis Pharma GmbH D-90327 Nuernberg
Maltese: Novartis Pharma GmbH D-90327 Nuernberg
Lithuanian: Paul Janssenweg 150 ; 5026 RH TILBURG/NL
Maltese: NL - L-Olanda Janssen-Cilag B.V.; Dr. Paul Janssenweg 150 ; 5026 RH TILBURG/NL
Lithuanian: Dažnio apibūdinimai: labai dažni (≥ 1/10); dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100); reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000); labai reti (< 1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Maltese: Stima tal-frekwenzi: komuni ħafna (≥ 1/10) komuni (≥ 1/100 sa < 1/10) mhux komuni (≥ 1/1000 sa <1/100) rari (≥ 1/10,000 sa <1/1000) rari ħafna (<1/10,000) mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Lithuanian: 10 D-40789 Monheim
Maltese: Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim
Lithuanian: Johnson & Johnson d.o.o.
Maltese: Johnson & Johnson, s. r. o.
Lithuanian: MT - Malta Janssen-Cilag International N.
Maltese: MT - Malta Janssen-Cilag International N.V.
Lithuanian: Pharma B.V.; Lage Mosten 33 ; 4822 NK BREDA/NL
Maltese: NL - L-Olanda U.C.B. Pharma B.V.; Lage Mosten 33 ; 4822 NK BREDA/NL
Lithuanian: 11.56 mg Tabletė
Maltese: 11.56 mg pilloli
Lithuanian: Ratiopharm Nederland BV; Ronde Tocht 11;1507 CC ZAANDAM/NL
Maltese: NL - L-Olanda Ratiopharm Nederland BV; Ronde Tocht 11;1507 CC
Lithuanian: BE - Belgija JANSSEN CILAG N.
Maltese: BE - Il-Belġju JANSSEN CILAG N.V.
Lithuanian: IS Islandija
Maltese: ISL-Iżlanda
Lithuanian: EL - Graikija JANSSEN-CILAG PHARMACEUTICAL S.A.C.I EIRINIS AVENUE 56, PEFKI, 15121 Tel: +30-210-6140061
Maltese: EL - Il-Greċja JANSSEN-CILAG PHARMACEUTICAL S.A.C.I EIRINIS AVENUE 56, PEFKI, 15121 Tel:
Lithuanian: CS - Čekija Novartis s.r.o.
Maltese: Novartis s.r.o.
Lithuanian: Farmakokinetinė sąveika
Maltese: Interazzjoni farmakokinetika
Lithuanian: 2.1.a Klinikinių tyrimų duomenys
Maltese: 2.1.c Dejta pre-klinika
Lithuanian: Smartinska 53, 1000 Ljubljana, Slovenia
Maltese: Johnson & Johnson d.o.o. Smartinska 53, 1000 Ljubljana, Slovenia
Lithuanian: 824 78 Bratislava
Maltese: Plynárenská 7/B 824 78 Bratislava Slovak republic
Lithuanian: Largo Umberto Boccioni 1 21040 VARESE
Maltese: Largo Umberto Boccioni 1
Lithuanian: (10 mg - tabletė) mg, 30 mg, 40 mg - modifikuoto atpalaidavimo kieta kapsulė)
Maltese: (10 mg - pilloli) mg, 30 mg, 40 mg - kapsuli iebsa b'rilaxx modifikat)
Lithuanian: FI - Suomija Janssen-Cilag Oy Metsänneidonkuja 8 02130 Espoo FINLAND
Maltese: Janssen-Cilag Oy Metsänneidonkuja 8 02130
Lithuanian: 5, 10, 20 mg - tabletė 10, 20, 30, 40 - pailginto atpalaidavimo kieta kapsulė
Maltese: 5, 10, 20 mg - pilloli 10, 20, 30, 40 - kapsuli iebsa b'rilaxx modifikat
Lithuanian: 5.3 skyrių).
Maltese: (Ara sezzjoni 5.3)
Lithuanian: Sandoz A/S C.F.
Maltese: Sandoz A/S C.F. Tietgens Boulevard 40
Lithuanian: Supraventrikulinė tachikardija, bradikardija, skilvelinės ekstrasistolės, ekstrasistolės
Maltese: Bradikardija, Ekstrasistoli ventrikulari, Ekstrasistoli
Lithuanian: UK - Jungtinė Karalystė
Maltese: 4HJ, UNITED KINGDOM
Lithuanian: i) nepageidaujamų kognityvių baigčių; ii) nepageidaujamų psichinių baigčių (pvz., nuotaikos sutrikimai, priešiškumas ir psichoziniai sutrikimai).
Maltese: i) riżultati konoxxittivi avversi ii) riżultati psikjatriċi avversi (eż. disturbi fil-burdata, ostilità u disturbi psikotiċi)
Lithuanian: Nenormali kepenų funkcija, įskaitant hepatinę komą
Maltese: Funzjoni tal-fwied mhux normali, inkluż koma talfwied
Lithuanian: RILATINE MODIFIED RELEASE 40 MG
Maltese: MODIFIED RELEASE 40 MG
Lithuanian: Medice Arzneimittel Pütter GmbH; Kuhloweg 37; 58638
Maltese: NL - L-Olanda Medice Arzneimittel Pütter GmbH; Kuhloweg 37; 58638
Lithuanian: Daugiaformė eritema, eksfoliacinis dermatitas, pastovi vaistinio preparato sukelta erupcija
Maltese: Eritema multiforme, Dermatite bilqxur, Eruzzjonijiet permanenti għallmediċina
Lithuanian: NOVARTIS FARMA S.P.A.
Maltese: IT - L-Italja NOVARTIS FARMA S.P.A.
Lithuanian: Aritmija, tachikardija, palpitacija
Maltese: Komuni: aritimija, takikardija, palpitazzjonijiet
Lithuanian: RILATINE MODIFIED RELEASE 30 MG
Maltese: MODIFIED RELEASE 30 MG
Lithuanian: UCB PHARMA LIMITED, BATH ROAD, SLOUGH, BERKSHIRE SL1 3WE UNITED KINGDOM
Maltese: ROAD, SLOUGH, BERKSHIRE SL1 3WE UNITED KINGDOM
Lithuanian: Laboratorios Rubio, S.A.; C\Industria, no.
Maltese: NL - L-Olanda Laboratorios Rubio, S.A.; C\
Lithuanian: Janssen Cilag N.V./S.A Roderveldlaan 1, B- 2600 Berchem
Maltese: Roderveldlaan 1, B- 2600
Lithuanian: Anemija, leukopenija, trombocitopenija, trombocitopeninė purpura
Maltese: Lewkopenija, Tromboċitopenija, Purpura tromboċitopenika
Lithuanian: Tik kliniškai nereikšmingas metilfenidato kiekis yra metabolizuojamas veikiant citochromo P450 izofermentams.
Maltese: Methylphenidate mhux metabolizzat minn ċitokromju P450 fi kwantità ta' rilevanza klinika.
Lithuanian: NOVARTIS PHARMA SAS 2-4 rue Lionel Terray 92500 Rueil-Malmaison France
Maltese: FR - Franza NOVARTIS PHARMA SAS 2-4 rue Lionel Terray
Lithuanian: Alkoholis gali pasunkinti nepageidaujamą psichoaktyvių medžiagų, įskaitant metilfenidatą, poveikį CNS.
Maltese: Alkoħol jista' jaggrava l-effetti avversi tas-CNS ta' mediċini psikoattivi, inkluż methylphenidate.
Lithuanian: Tyrimas CRIT124D2201 „Atviras elgesio terapija kontroliuojamas prailginto veikimo metilfenidato (Ritalin LA) poveikio 6-12 m.
Maltese: Studju CRIT124D2201 "Evalwazzjoni kkontrollata, b'tikketta mikxufa tat-trattament tal-imġiba taleffetti ta' methylphenidate ta' rilaxx estiż (Ritalin LA) fuq il-frekwenza tal-anormalitajiet ċitogenetiċi fi tfal ta' bejn 6-12-il sena b'disturb dovut għal attività eċċessiva u nuqqas ta' attenzjoni".
Lithuanian: Reti: krūtinės angina.
Maltese: Rari: anġina pectoris
Lithuanian: Vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra METILFENIDATO, rinkodaros teisės (ES/EEE) valstybė narė
Maltese: Awtorizzazzjonijiet għat-Tqegħid fis-Suq għal prodotti mediċinali li fihom il-METHYLPHENIDATE [metilfenidat] Stat Membru (UE/ŻEE)
Lithuanian: SE - Švedija UCB Nordic A/S Arne Jacobsens Allé 15
Maltese: SE - L-Iżvezja UCB Nordic A/S Arne Jacobsens Allé 15
Lithuanian: Kapsulės
Maltese: MG kapsuli
Lithuanian: Agresyvus elgesys ir priešiškumas
Maltese: Aggressjoni jew imġieba ostili
Lithuanian: 10MG, GELULE A LIBERATION MODIFIEE
Maltese: L.P. 10MG, GELULE A LIBERATION MODIFIEE
Lithuanian: SE - Švedija Medice Arzneimittel Pütter & Co.
Maltese: SE - L-Iżvezja Medice Arzneimittel Pütter & Co.
Lithuanian: 30MG, GELULE A LIBERATION MODIFIEE
Maltese: L.P. 30MG, GELULE A LIBERATION MODIFIEE
Lithuanian: CONCERTA 54 mg Retardtabletten 54.
Maltese: CONCERTA 54 mg Retardtabletten 54. mg
Lithuanian: Anoreksija, emocijų labilumas, agresyvumas*, ažitacija*, nerimas*, depresija*, dirglumas, nenormalus elgesys
Maltese: Anoressija, Nuqqas ta' stabbilità affettiva, Aggressjoni*, Aġitazzjoni*, Ansjetà*, Depressjoni*, Irritabilità, Imġieba mhux normali
Lithuanian: CY - Kipras
Maltese: SK - IsSlovakkja
Lithuanian: LU Luksemburgas
Maltese: Helsinki FINLAND
Lithuanian: Pagrindiniai DSHS požymiai - dėmesio stoka, hiperaktyvumas ir impulsyvumas.
Maltese: ADHD huwa definit b'sinjali ‘ewlenin' ta' nuqqas ta' attenzjoni, attività eċċessiva u impulsività.
Lithuanian: Nedažni: dispnėja.
Maltese: Mhux komuni: dispnea
Lithuanian: AT - Austrija Laboratorios Rubio SA C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert ES-08755 Castellbisbal (Barcelona)
Maltese: Laboratorios Rubio SA C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert ES-08755 Castellbisbal (Barcelona)
Lithuanian: Pasirinktas tyrimo planas būtų perspektyvinis grupės tyrimas.
Maltese: Id-disinn preferut ikun studju cohort, prospettiv.
Lithuanian: LV - Latvija UAB Johnson & Johnson, Geležinio Vilko g.
Maltese: LV - Il-Latvja UAB Johnson & Johnson, Geležinio Vilko g. 18A, LT-08104 Vilnius, Lithuania.
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai*
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni*
Lithuanian: Ritalin 10 mg - Tabletten tabletė
Maltese: Ritalin 10 mg - Tabletten
Lithuanian: Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf., Hörgatún 2, 212 Garðabær, Iceland.
Maltese: IS - L-Iżlanda Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf., Hörgatún 2, 212 Garðabær, Iceland.
Lithuanian: 20MG, GELULE A LIBERATION MODIFIEE
Maltese: L.P. 20MG, GELULE A LIBERATION MODIFIEE
Lithuanian: JANSSEN CILAG S.A.
Maltese: Janssen Cilag N.V./S.
Lithuanian: Spontaniškuose pranešimuose dažniausia minimi šie svarbūs nepageidaujamo poveikio psichikai atvejai: neįprastas elgesys, pyktis, priešiškumas, agresija, susijaudinimas, tikas, irzlumas, nerimas, verkimas, depresija, mieguistumas, stipresni DSHS simptomai, psichomotorinis hiperaktyvumas, emocinis sutrikimas, pyktis, nervingumas, psichozinis sutrikimas, nuotaikos svyramai, liguistos mintys, obsesinis-kompulsinis sutrikimas, asmenybės pasikeitimas / sutrikimas, nerimas, sumišimo būsena, haliucinacijos, letargija, paranoja ir polinkis į savižudybę.
Maltese: Episodji psikjatriċi avversi ta' interess l-aktar irrapportati minn rapporti spontanji kienu mġiba anormali, ħsibijiet anormali, rabja, ostilità, agressjoni, aġitazzjoni, tikk, irritabilità, ansjetà, biki, depressjoni, ħedla tan-ngħas, ADHD aggravata, attività eċċessiva tal-psikomutur, disturb emozzjonali, rabja, nervożiżmu, disturb psikotiku, bidliet fil-burdata, ħsibijiet morbidi, distrub b'ossessjoni kompulsiva, bidla/disturb fil-personalità, irrekwitezza, stat konfużjonali, alluċinazzjonijiet, letarġija, paranoja u suwiċidalità.
Lithuanian: • Diagnozuota arba anksčiau pasireiškusi sunki depresija, nervinė anoreksija (anoreksiniai sutrikimai), polinkis į savižudybę, psichozės simptomai, sunkūs nuotaikos sutrikimai, manija, šizofrenija, psichopatinės (ribinės) asmenybės sutrikimas.
Maltese: • Dijanjosi jew storja ta' depressjoni severa, anoressija nervoża/disturbi anoressiċi, tendenzi ta' suwiċidju, sintomi psikotiċi, disturbi severi fil-burdata, manija, skiżofrenja jew disturb psikopatiku/personalità mhux definita
Lithuanian: Cerebrovaskuliniai sutrikimai
Maltese: Disturbi ċerebrovaskulari
Lithuanian: 10 mg - tabletė 20, 30, 40 mg - modifikuoto atpalaidavimo kieta kapsulė
Maltese: 10 mg - pilloli 20, 30, 40 mg - kapsuli iebsa b'rilaxx modifikat
Lithuanian: IS
Maltese: A
Lithuanian: Nazofaringitas
Maltese: IPPREŻENTATI
Lithuanian: PL - Lenkija Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co.
Maltese: PL - Il-Polonja Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co.
Lithuanian: Nedažni:
Maltese: Mhux komuni:
Lithuanian: 18A, LT-08104 Vilnius, Lithuania.
Maltese: UAB „Johnson & Johnson", Geležinio Vilko g. 18A, LT-08104 Vilnius, Lithuania.
Lithuanian: Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley GU16 7SR, UK
Maltese: IE - L-Irlanda Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley GU16 7SR, UK
Lithuanian: PTPortugalija
Maltese: PT - IlPortugall
Lithuanian: Ginekomastija
Maltese: Ginekoma stija
Lithuanian: 18 MG 36 MG 54 MG
Maltese: 18 MG 36 MG 54
Lithuanian: Alfred Tiefenbacher (GmbH & Co. KG); Van-der-Smisse- Strasse 1;
Maltese: KG); Van-der-Smisse- Strasse 1;
Lithuanian: Tyrimas, skirtas: 1) vaistų nuo DSHS vartojimo ir sunkios širdies ir kraujagyslių sistemos ligos rizikos 2-24 metų vaikams ir jauniems pacientams ryšiui įvertinti; 2) vaistų nuo DSHS vartojimo ir sunkios širdies ir kraujagyslių sistemos ligos rizikos 25-64 metų suaugusiesiems pacientams ryšiui įvertinti; ir 3) sprendimų priėmėjams, pvz., gydytojams praktikams, valstybės sveikatos priežiūros programoms ir tėvams ir (arba) ligoniams svarbiems papildomiems analizėms parengti.
Maltese: Studju imfassal biex: 1) jevalwa r-relazzjoni bejn l-użu ta' medikazzjonijiet għal ADHD u r-riskju ta' mard kardjovaskulari serju fit-tfal u żgħażagħ, li għandhom bejn 2-24 sena; 2) jevalwa r-relazzjoni bejn l-użu ta' medikazzjonijiet għal ADHD u r-riskju ta' mard kardjovaskulari serju fl-adulti, li għandhom bejn 25-64 sena; u, 3) jagħmel analiżi addizzjonali li huma relevanti għal dawk li jieħdu d-deċiżjonijiet bħal speċjalisti, programmi ta' Medicaid mill-Istat, u ġenituri/pazjenti.
Lithuanian: CONCERTA 18 mg Retardtabletten 18.
Maltese: CONCERTA 18 mg Retardtabletten 18. mg
Lithuanian: • Glaukoma.
Maltese: • Glawkoma
Lithuanian: Nevartokite metilfenidato, jei Jūs arba Jūsų vaikas: - esate alergiški (pernelyg jautrūs) metilfenidatui ar bet kuriai kitai metilfenidato sudedamajai daliai; - sergate glaukoma (padidėjusiu akispūdžiu); - sergate feochromocitoma (antinksčių naviku); - vartojate vaistus, vadinamus monoamino oksidazės inhibitoriais (MAOI), arba vartojate juos pastarąsias 14 dienų; - turite skydliaukės veiklos sutrikimų; - sergate nervine anoreksija arba su anoreksija susijusiais sutrikimais; - kenčiate nuo depresijos, nuotaikos sutrikimų, manijos ar turite savižudiškų minčių; - kenčiate nuo psichozės simptomų, šizofrenijos arba psichopatinio ar ribinio tipo asmenybės sutrikimo; - turite sunkaus epizodinio (I tipo) bipolinio (afektinio) sutrikimo diagnozę ar anamnezę; - turite problemų su širdimi, pvz., infarkto, sutrikusio širdies ritmo, skausmo ir diskomforto krūtinės srityje, širdies nepakankamumo, širdies ligų anamnezę ar turėjo rimtų širdies struktūros ar funkcijos problemų gimimo metu; - turite labai aukštą kraujospūdį arba sergate kraujagyslių susiaurėjimu, kuris gali pasireikšti skausmu rankose ir kojose; - esate patyręs galvos smegenų kraujotakos sutrikimų, tokių kaip insultas, galvos smegenų aneurizma ar kraujagyslių patologijos, įskaitant galvos smegenų kraujagyslių uždegimą.
Maltese: Tiħux methylphenidate jekk int jew it-tifel/tifla tiegħek - allerġiku/a (ipersensittiv[a]) għall-methylphenidate (metilfenidat) jew għal xi sustanza oħra ta' methylphenidate. - tbati minn glawkoma (żieda fil-pressjoni fl-għajn) - tbati minn feokromoċitoma (tumur tal-glandola adrenali) - matul dawn l-aħħar 14-il ġurnata tieħu mediċini magħrufin bħala inibituri tal-monoaminossidażi (monoamine oxidase) (MAOIs) għad-depressjoni, jew ħadt MAOIs - tbati minn problemi tat-tirojde - tbati minn anoressija jew minn disturbi anoressiċi - tbati minn depressjoni, disturbi fil-burdata, manija, jew għandek ħsibijiet suwiċidali - tbati minn sintomi psikotiċi jew minn skizofrenija jew minn disturbi ta' personalità psikopatika/bordeline. - għandek dijanjożi jew storja ta' Disturb Bipolari (affettiv) sever u episodiku (Tip 1) - tbati minn problemi tal-qalb bħal storja ta' attakki tal-qalb, taħbit tal-qalb irregolari, uġigħ u skonfort fis-sider, insuffiċjenza kardijaka jew problemi sinifikanti bl-istruttura jew il-funzjoni tal-qalb li kienu preżenti fit-twelid. - għandek pressjoni għolja tad-demm jew tidjiq tal-arterji u tal-vini, li possibilment jirriżultaw fi wġigħ fid-dirgħajn u r-riġlejn - kellek disturb ċerebrovaskulari bħal puplesija, anewriżma ċerebrali, jew anomaliki vaskulari inkluż il-vaskulite ċerebrali
Lithuanian: CONCERTA 27 mg Retardtabletten 27.
Maltese: CONCERTA 27 mg Retardtabletten 27. mg
Lithuanian: Laboratorios RUBIO SA c/ Industria 29, Pol.Ind.Comte de Sert 08755 Castellbisbal Barcelona
Maltese: FR - Franza Laboratorios RUBIO SA c/ Industria 29, Pol.Ind.Comte de Sert 08755 Castellbisbal
Lithuanian: UCB Nordic A/S Arne Jacobsens Allé 15 2300 Köbenhavn S Denmark
Maltese: UCB Nordic A/S Arne Jacobsens Allé 15 2300
Lithuanian: Neseniai publikuotoje retrospektyvinėje daugiau kaip 35 000 ligonių įrašų apie skiriamus vaistus atvejų kontrolinėje apžvalgoje nenustatyta nei vidutinio, nei stipraus ryšio tarp vaikams skiriamo metilfenidato vartojimo ir vėžio pavojaus nė vienoje iš 18 apibrėžtų vėžio sričių.
Maltese: Ir-reviżjoni retrospettiva ippubblikata reċentement tal-kontroll tal-każijiet ta' rekords ta' preskrizzjoni għal aktar minn 35,000 pazjent la indikat assoċjazzjoni moderata u lanqas qawwija bejn l-użu ta' methylphenidate u r-riskju tal-kanċer fit-tfal għal xi wieħed mit-18-il sit ta' kanċer definit.
Lithuanian: IV priedą).
Maltese: IV).
Lithuanian: CONCERTA 36 mg Retardtabletten 36.
Maltese: CONCERTA 36 mg Retardtabletten 36. mg
Lithuanian: Psichiatriniai sutrikimai*
Maltese: Disturbi psikjatriċi*
Lithuanian: - Calle Industria, 29 - Poligono Industrial Comte de Sert - E-08755 Castellbisbal - Barcelona - Spain
Maltese: Laboratorios Rubió, S.A. - Calle Industria, 29 - Poligono Industrial Comte de Sert - E-08755 Castellbisbal - Barcelona - Spain
Lithuanian: Tyrimas NCT 00341029 „Vaikų, kuriems diagnozuotas dėmesio stokos ir hiperaktyvumo sutrikimas (DSHS) ir kurie gydomi metilfenidatu ar Adderall, limfocitų citogenetinių kritinių taškų matavimas (angl.
Maltese: Studju NCT 00341029 "Kejl tal-Punti tat-Tmiem Ċitoġenetiċi fil-Limfoċiti fi Tfal Iddijanjostikati b'Disturb b'Nuqqas ta' Attenzjoni/Attività Eċċessiva (ADHD) u Ttrattati B' Methylphenidate jew Adderall", magħmul mill-Istitut Nazzjonali tal-Istati Uniti tax-Xjenzi tas-Saħħa Ambjentali b'kollaborazzjoni mal-FDA.
Lithuanian: Bendras saugumo duomenų aptarimas ir išvados
Maltese: Diskussjoni Globali dwar is-Sigurtà u Konklużjoni
Lithuanian: LU
Maltese: Billi
Lithuanian: Methylfenidaat HCl ratiopharm 10 mg 10 mg tabletės
Maltese: Methylfenidaat HCl ratiopharm 10 mg 10 mg
Lithuanian: MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GMBH & CO KG; KUHLOWEG 37; ISERLOHN 58638; GERMANY
Maltese: KG; KUHLOWEG 37; ISERLOHN 58638; GERMANY
Lithuanian: 10 D-40789 Monheim Germany
Maltese: UCB GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim Germany
Lithuanian: III PRIEDAS
Maltese: III
Lithuanian: Kadangi
Maltese: il
Lithuanian: Farmakokinetinių tyrimų duomenys
Maltese: Dejta farmakokinetika
Lithuanian: Farmaciniai duomenys
Maltese: Dejta farmaċewtika
Lithuanian: Pagrindas priimti palankią nuomonę
Maltese: Raġunijiet għall-opinjoni pożittiva
Lithuanian: (2003) tyrė nevalgius ir pavalgius riebių pusryčių vartotos Ritalin LA 40 mg kapsulės (metilfenidato hidrochlorido kapsulės, kurią taip pat sudaro GA ir PA sudedamosios dalys) farmakokinetiką.
Maltese: Lee et al. 2003 investigaw il-farmakokinetika ta' Ritalin LA 40 mg kapsula (Methylphenidate hydrochloride li jikkonsisti wkoll minn komponent IR u ER) f'kundizzjonijiet ta' stonku vojt u wara l għoti ta' kolazzjon b'kontenut għoli ta' xaħam.
Lithuanian: intervaluose.
Maltese: Billi
Lithuanian: VPS tyrimo metu nustatyti farmakokinetiniai parametrai greito atpalaidavimo fazėje buvo tokie: Cmax(0-2h) = 74,8-142,7 ir AUC (0-2h) = 60,0-155,6 (90 % CI).
Maltese: Il-parametri PK tal-istudju li fih il-mediċina ngħatat wara l-ikel, għall-fażi li terħi l-mediċina b'mod immedjat, kienu dawn li ġejjin: Cmax(0-2h) = 74.8 -142.7 u AUC (0-2h) = 60.0155.6
Lithuanian: Methylphenidate Hexal (18, 36 ir 54 mg) skirtas dėmesio trūkumo ir hiperaktyvumo sutrikimu (DTHS) sergančių 6-18 metų vaikų gydymui ir vartojamas kartą per parą iš ryto, pavalgius arba nevalgius.
Maltese: Methylphenidate Hexal (18 mg, 36 mg u 54 mg) huwa indikat fil-kura tad-disturb ta' Nuqqas ta' Attenzjoni/Attività Eċċessiva (ADHD) fi tfal ta' bejn 6 u 18-il sena, darba kuljum filgħodu u jista' jittieħed mal-ikel jew fuq stonku vojt.
Lithuanian: Šių priemonių 90 % pasikliautinasis intervalas (CI) pateko į 80-125 % priimtinumo intervalą.
Maltese: L-intervall ta' kunfidenza ta' 90% għal dawn il-kejlijiet kien fi ħdan l-intervall ta' aċċettazzjoni ta' 80%-125%.
Lithuanian: Lee et al.
Maltese: Anness II
Lithuanian: • komitetas apsvarstė pranešimą dėl kreipimosi, kurį, vadovaudamasi Direktyvos 2001/83/EB 29 straipsnio 4 dalimi, paskatino pradėti Danija.
Maltese: • Il-Kumitat ikkunsidra n-notifika tar-riferiment mibdi mid-Danimarka skont l-Artikolu 29(4) tadDirettiva 2001/83/KE.
Lithuanian: Kadangi farmakokinetiniai tyrimai buvo atliekami 2009-2010 m., pareiškėjas (rinkodaros leidimo turėtojas) neatsižvelgė į klausimų ir atsakymų nuomonės dokumentą.
Maltese: Peress li l-istudji farmakokinetiċi twettqu fis-snin 2009-2010, id-Dokument ta' Pożizzjoni ‘Mistoqsijiet u Tweġibiet' ma ġiex ikkunsidrat mill-applikant/detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Lithuanian: Methylphenidate Hexal, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos metilfenidato hidrochlorido, yra osmoso būdu kontroliuojamo pailginto atpalaidavimo plėvele dengta tabletė su dvisluoksne šerdimi.
Maltese: Methylphenidate Hexal, li fih is-sustanza attiva methylphenidate hydrochloride, huwa pillola miksija b'rita, b'qalba b'żewġ saffi, li terħi l-mediċina bil-mod, ikkontrollata b'mod osmotiku.
Lithuanian: Note for Guidance on Modified Release Oral and Transdermal Dosage Forms, 1999 EMA/CPMP/EWP/280/96 Corr*) nustatytus reikalavimus dėl modifikuoto atpalaidavimo preparatų dozavimo formos.
Maltese: CPMP/EWP/QWP/1401/98 Rev. 1 u Nota għal Gwida dwar Forom ta' Dożaġġ Orali u Minn Ġol-Ġilda li Jerħu l-Mediċina b'Mod Modifikat, 1999 EMA/CPMP/EWP/280/96 Corr*) fisseħħ fiż-żmien li twettaq l-istudju (2009 - 2010).
Lithuanian: FeSSGF buvo panašios;
Maltese: fil-FeSSIF u l-FeSSGF
Lithuanian: Vaistinių preparatų pavadinimų, farmacinių formų, stiprumo, vartojimo būdų, pareiškėjų, rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Maltese: Lista ta' ismijiet, forma farmaċewtika, dożar ta' prodotti mediċinali, rottot ta' administrazjoni, applikanti/detenturi ta' l- awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq f'stati membri.
Lithuanian: I PRIEDAS
Maltese: Anness I
Lithuanian: VPS tyrimo metu nustatyti farmakokinetiniai parametrai greito atpalaidavimo fazėje buvo tokie: Cmax(0-2h) = 74,8-142,7 ir AUC (0-2h) = 60,0-155,6 (90 % CI).
Maltese: Il-parametri PK tal-istudju li fih il-mediċina ngħatat wara l-ikel, għall-fażi li terħi l-mediċina b'mod immedjat, kienu dawn li ġejjin: Cmax(0-2h) = 74.8 -142.7 u AUC (0-2h) = 60.0 - 155.6
Lithuanian: Methylphenidate Sandoz (18, 36 ir 54 mg) skirtas dėmesio trūkumo ir hiperaktyvumo sutrikimu (DTHS) sergančių 6-18 metų vaikų gydymui ir vartojamas kartą per parą iš ryto, pavalgius arba nevalgius.
Maltese: Methylphenidate Sandoz (18 mg, 36 mg u 54 mg) huwa indikat fil-kura tad-disturb ta' Nuqqas ta' Attenzjoni/Attività Eċċessiva (ADHD) fi tfal ta' bejn 6 u 18-il sena, darba kuljum filgħodu u jista' jittieħed mal-ikel jew fuq stonku vojt.
Lithuanian: Methylphenidate Sandoz, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos metilfenidato hidrochlorido, yra osmoso būdu kontroliuojamo pailginto atpalaidavimo plėvele dengta tabletė su dvisluoksne šerdimi.
Maltese: Methylphenidate Sandoz, li fih is-sustanza attiva methylphenidate hydrochloride, huwa pillola miksija b'rita, b'qalba b'żewġ saffi, li terħi l-mediċina bil-mod, ikkontrollata b'mod osmotiku.
Lithuanian: Avda Osa Mayor nº 4 28023 - Aravaca, Madrid
Maltese: Osa Mayor nº 4 28023 - Aravaca, Madrid
Lithuanian: Liuksemburgas
Maltese: Luxembourg
Lithuanian: Vaistinių preparatų pavadinimų, farmacinių formų, stiprumo, vartojimo būdų, pareiškėjų, rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Maltese: Lista ta' ismijiet, forma farmaċewtika, dożar ta' prodotti mediċinali, rottot ta' administrazjoni, applikanti/detenturi ta' l- awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq f'stati membri
Lithuanian: Matoride XL 18 mg Prolonged-release Tablets
Maltese: Matoride XL 18 mg Pillola Prolongedreleases
Lithuanian: Matoride XL 54 mg Prolonged-release Tablets
Maltese: Matoride XL 54 mg Pillola Prolongedreleases
Lithuanian: Matoride XL 36 mg Prolonged-release Tablets
Maltese: Matoride XL 36 mg Pillola Prolongedreleases
Lithuanian: EMA/444197/2013 red.
Maltese: EMA/444197/2013 rev.
Lithuanian: spalio 09 d.
Maltese: 09 Ottubru 2013
Lithuanian: Kas yra Methylphenidate Sandoz?
Maltese: X'inhu Methylphenidate Sandoz?
Lithuanian: Klausimai ir atsakymai dėl Methylphenidate Sandoz (metilfenidato hidrochlorido pailginto atpalaidavimo tablečių (18, 36 ir 54 mg))
Maltese: Mistoqsijiet u tweġibiet dwar Methylphenidate Sandoz (methylphenidate hydrochloride, pillola li terħi l-mediċina bil-mod, 18, 36 u 54 mg)
Lithuanian: Kodėl Methylphenidate Sandoz buvo peržiūrėtas?
Maltese: Għaliex ġie rivedut Methylphenidate Sandoz?
Lithuanian: kovo 29 d. Danijos išduotu rinkodaros leidimu, kuris pagal decentralizuotą procedūrą galioja Kipre, Suomijoje, Lenkijoje, Portugalijoje ir Ispanijoje, taip pat Islandijoje ir Norvegijoje.
Maltese: Sandoz A/S ippreżenta Methylphenidate Sandoz għal rikonoxximent reċiproku abbażi talawtorizzazzjoni inizjali li ngħatat mid-Danimarka fid-29 ta' Marzu 2012 u wkoll valida permezz ta' proċedura deċentralizzata f'Ċipru, il-Finlandja, il-Polonja, il-Portugall u Spanja, kif ukoll fl-Islanda u nNorveġja.