FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: NICHT BEI SEPSIS, NIERENFUNKTIONSSTÖRUNG ODER BEI KRITISCH KRANKEN PATIENTEN ANWENDEN.
Icelandic: MÁ EKKI NOTA HJÁ SJÚKLINGUM MEÐ SÝKLASÓTT (SEPSIS), SKERTA NÝRNASTARFSEMI EÐA HJÁ ALVARLEGA VEIKUM SJÚKLINGUM.
German: ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS [Die folgende Anweisung soll in einem schwarz Kasten oben zu Beginn der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels hinzugefügt werden.]
Icelandic: SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS [Bæta skal yfirlýsingunni hér að neðan við í svörtum kassa efst í samantekt á eiginleikum lyfs.] Frábendingar
German: N Engl J
Icelandic: S.R.L.
German: Dies beinhaltet Aufzeichnungen über Schulungen und Akkreditierungen.
Icelandic: I Listi yfir lyf og lyfjaform
German: In die Produktinformation aufzunehmende Änderungen
Icelandic: Infomed Fluids
German: Kommunikationsmaßnahmen
Icelandic: Búlgaría
German: 4 Brunkhorst FM, Engel C, Bloos F et al.
Icelandic: Fresenius Kabi Hellas A.E.
German: Schulungsmaterialien.
Icelandic: Restorvol
German: Hydroxyethylstärke(HES)-haltige Infusionslösungen enthalten Stärke mit unterschiedlichen Molekulargewichten (hauptsächlich 130 kD; 200 kD) und Substitutionsverhältnissen (Anzahl der Hydroxyethylgruppen pro Glucosemolekül).
Icelandic: Natríumklóríð 9 g/1000 ml, pólý (0 2 hýdroxýetýl) sterkja 60 g/1000 ml
German: Serumwerk Bernburg AG
Icelandic: Serumwerk Bernburg
German: Anhang I Liste der Arzneimittel und Darreichungsformen
Icelandic: I Listi yfir lyf og lyfjaform
German: Fresenius Kabi Polska Sp. Z O.O.
Icelandic: Fresenius Kabi Polska Sp.
German: Natriumchlorid 9 g/1000 ml, Poly-O2-Hydroxyethylstärke 130/0,4 (Ph.
Icelandic: Natríumklóríð 9 g/1000 ml, pólý (O-2-hýdroxýetýl) sterkja 130/0,4 (Ph.Eur.)
German: Natriumchlorid 4,5 g/500 ml, Hydroxyethylstärke 130/0,4 30 g/500 ml
Icelandic: Natríumklóríð 4,5 g/500 ml, hýdroxýetýlsterkja 130/0,4 30 g/500 ml
German: Abschnitt 4 "Welche Nebenwirkungen sind möglich?"
Icelandic: Kafli 4 "Hugsanlegar aukaverkanir"
German: Die Behandlung mit Hydroxyzin sollte beendet werden.
Icelandic: Þá á að stöðva meðferð með hýdroxýzíni.
German: Daher sind diese Arzneimittelkombinationen kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Icelandic: Þess vegna á ekki að nota þessi lyf samhliða (sjá kafla 4.3).
German: Sie dürfen X nicht einnehmen, wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung folgender Erkrankungen anwenden:
Icelandic: Ekki taka X ef þú ert að taka lyf við:
German: • Bakterielle Infektionen (z. B. Antibiotika wie Erythromycin, Moxifloxacin, Levofloxacin)
Icelandic: • bakteríusýkingu (t.d. sýklalyfin erýtromycín, moxifloxacín og levofloxacin)
German: Die Produktinformation kann anschließend von den zuständigen Behörden der Mitgliedsstaaten, gegebenenfalls in Absprache mit dem Referenzmitgliedstaat, gemäß des Verfahrens, das in Titel III, Kapitel 4 der Richtlinie 2001/83/EG niedergelegt ist, aktualisiert werden
Icelandic: Upplýsingarnar um lyfið geta í kjölfarið verið uppfærðar af yfirvöldum aðildarlanda í samstarfi við viðmiðunarlandið, eftir því sem við á, samkvæmt ferlum sem lýst er í kafla 4 í III bálki tilskipunar 2001/83/EC.
German: Bei älteren Patienten beträgt die Tageshöchstdosis 50 mg (siehe Abschnitt 4.4).
Icelandic: Hjá öldruðum er hámarksskammtur 50 mg á sólarhring (sjá kafla 4.4).
German: Nicht bekannt: Ventrikuläre Arrhythmien (z. B. Torsade de Pointes), QT-Intervallverlängerung (siehe Abschnitt 4.4).
Icelandic: Ekki þekkt: sleglatakttruflanir (t.d. margbreytilegur sleglahraðtaktur), lenging QT bils (sjá kafla 4.4).
German: Die meisten dieser Patienten wiesen weitere Risikofaktoren auf wie Elektrolytstörungen und wurden gleichzeitig mit Arzneimitteln behandelt, die dazu beigetragen haben könnten (siehe Abschnitt 4.8).
Icelandic: Flestir þessara sjúklinga höfðu aðra áhættuþætti, ójafnvægi á blóðsöltum og samhliða meðferð sem getur hafa haft áhrif (sjá kafla 4.8).
German: X könnte mit einem erhöhten Risiko für lebensbedrohliche Herzrhythmusstörungen im Zusammenhang stehen.
Icelandic: Notkun X getur tengst aukinni hættu á hjartsláttartruflunum sem geta verið lífshættulegar.
German: • Arzneimittelmissbrauch oder starke Schmerzen (Methadon)
Icelandic: • lyfjafíkn eða miklum verkjum (methadón)
German: Patienten mit einer bekannten erworbenen oder angeborenen Verlängerung des QT-Intervalls.
Icelandic: Sjúklingar með þekkta áunna eða meðfædda lengingu
German: Patienten sollten angewiesen werden, jedes kardiale Symptom mitzuteilen.
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að greina tafarlaust frá öllum einkennum frá hjarta.
German: Abschnitt 4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Icelandic: Kafli 4.5 - Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir
German: Wenn Sie eine größere Menge von X eingenommen haben, kontaktieren Sie umgehend [national auszufüllen].
Icelandic: Ef of stór skammtur af X hefur verið notaður og sérstaklega ef barn hefur í ógáti tekið inn lyfið skal tafarlaust hafa samband við [skal fylla út í hverju landi fyrir sig].
German: X kann die Wirkung anderer Arzneimittel beeinflussen oder die Wirkung von X kann durch andere Arzneimittel beeinflusst werden.
Icelandic: Þetta á einnig við um lyf sem fást án lyfseðils. X getur haft áhrif á eða orðið fyrir áhrifum af öðrum lyfjum.
German: • Malaria (z. B. Mefloquin)
Icelandic: • malaríu (t.d. meflóquin)
German: Die Behandlung mit Hydroxyzin sollte beendet werden, sobald Anzeichen oder Symptome einer Herzrhythmusstörung auftreten und Patienten sollten sich umgehend in ärztliche Behandlung begeben.
Icelandic: Stöðva á meðferð með hýdroxýzíni ef ummerki eða einkenni koma fram sem geta tengst hjartsláttaróreglu og eiga sjúklingar að leita læknisaðstoðar tafarlaust.
German: Abschnitt 4.3 Gegenanzeigen
Icelandic: Kafli 4.3 - Frábendingar
German: Die gleichzeitige Einnahme von Hydroxyzin mit Arzneimitteln, die das QT-Intervall verlängern und/oder Torsade de Pointes induzieren, z. B. Antiarrhythmika der Klasse IA (z. B. Chinidin, Disopyramid) und Antiarrhythmika der Klasse III (z. B. Amiodaron, Sotalol), einige Antihistaminika, einige Antipsychotika (z. B. Haloperidol), einige Antidepressiva (z. B. Citalopram, Escitalopram), einige Antimalariamittel (z. B. Mefloquin), einige Antibiotika (z. B. Erythromycin, Levofloxacin,
Icelandic: Notkun hýdroxýzíns samhliða lyfjum sem vitað er að geta lengt QT bil og/eða kallað fram margbreytilegan sleglahraðtakt t.d. lyf við hjartsláttaróreglu af flokki IA (t.d. kínidín og disopýramíð) og flokki III (t.d. amíódarón og sótalól), sum andhistamín, sum geðrofslyf (t.d. haloperidól), sum þunglyndislyf (t.d. cítalópram og escítalópram), sum malaríulyf (t.d. meflóquin), sum sýklalyf (t.d. erýtromycín, levofloxacin og moxifloxacín), sum sveppalyf (t.d. pentamidín), sum meltingarlyf (t.d. prucalopríð), sum lyf sem notuð eru við krabbameini (t.d. toremífen og vandetaníb), methadón, eykur hættu á hjartsláttaróreglu.
German: Hydroxyzin wird bei älteren Patienten nicht empfohlen, da die Ausscheidung von Hydroxyzin in dieser Patientengruppe verglichen mit Erwachsenen verringert und somit das Risiko für Nebenwirkungen erhöht ist (z. B. anticholinerge Wirkung) (siehe Abschnitt 4.2 und 4.8).
Icelandic: Notkun hýdroxýzíns hjá öldruðum er ekki ráðlögð vegna minnkaðs brotthvarfs hýdroxýzíns hjá þessum hópi borið saman við fullorðna og aukinnar hættu á aukaverkunum (t.d. andkólínvirkum áhrifum) (sjá kafla 4.2 og 4.8).
German: • Pilzinfektionen (z. B. Pentamidin)
Icelandic: sveppasýkingu (t.d. pentamidín)
German: Diese Änderungen bestimmter Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und der Packungsbeilage sind das Ergebnis eines Referral Verfahrens.
Icelandic: Þessar breytingar á viðeigandi köflum í samantekt á eiginleikum lyfsins, áletrunum og fylgiseðli eru niðurstaða málskotsferlisins.
German: Wenn Sie größere Mengen von X <eingenommen> <angewendet> haben, als Sie sollten
Icelandic: Ef <tekinn> <notaður> er stærri skammtur en mælt er fyrir um
German: Der folgende Wortlaut sollte in diesem Abschnitt vorhanden sein:
Icelandic: Eftirfarandi orðalagi skal bætt við tilgreinda kafla:
German: • Psychosen (z. B. Haloperidol)
Icelandic: • geðrofi (t.d. haloperidól)
German: Bei Erwachsenen und Kindern über 40 kg Körpergewicht beträgt die Tageshöchstdosis 100 mg.
Icelandic: Hjá fullorðnum og börnum sem eru þyngri en 40 kg er hámarksskammtur 100 mg á sólarhring.
German: Teilen Sie daher Ihrem Arzt jegliche Herzprobleme oder die Einnahme weiterer Arzneimittel mit, auch wenn diese nicht verschreibungspflichtig sind.
Icelandic: Þess vegna skaltu láta lækninn vita ef þú ert með hjartakvilla eða ef þú tekur einhver önnur lyf, þar með talið lyf sem fást án lyfseðils.
German: Seit Markteinführung hat es Fälle von QT-Intervallverlängerung und Torsade de Points bei Patienten gegeben, die Hydroxyzin einnahmen.
Icelandic: Við eftirlit eftir markaðssetningu lyfsins hafa komið fram tilvik lengingar QT bils og margbreytilegs sleglahraðtakts hjá sjúklingum á meðferð með hýdroxýzíni.
German: Kardiovaskuläre Wirkungen
Icelandic: Áhrif á hjarta og æðakerfi
German: Es sollte die niedrigste wirksame Dosis von Hydroxyzin für den kürzest möglichen Therapiezeitraum verwendet werden.
Icelandic: Nota á minnsta virka skammt af hýdroxýzíni og í eins stuttan tíma og mögulegt er.
German: Patienten mit einem bekannten Risikofaktor für Verlängerungen des QT-Intervalls, einschließlich bekannter Herzkreislauferkrankung, einer erheblichen Störung des Elektrolytgleichgewichts (Hypokaliämie, Hypomagnesiämie), bei plötzlichem Herztod in der Familienanamnese, einer erheblichen Bradykardie und bei gleichzeitiger Einnahme von Arzneimitteln, die das QT-Intervall verlängern und/oder eine Torsade de Pointes induzieren (siehe Abschnitt 4.4 und 4.5).
Icelandic: QT bili þ.m.t. þekktan hjarta- og æðasjúkdóm, verulegt ójafnvægi á blóðsöltum (blóðkalíumlækkun, blóðmagnesíumlækkun), fjölskyldusögu um skyndilegan hjartadauða, verulegan hægslátt, samhliða notkun lyfja sem vitað er að lengja QT bil og/eða kalla fram margbreytilegan sleglahraðtakt (sjá kafla 4.4 og 4.5).
German: Im Falle einer Überdosierung könnte eine symptomatische Behandlung durchgeführt werden.
Icelandic: Ef um ofskömmtun er að ræða er hægt að hefja meðferð við einkennum.
German: Suchen Sie umgehend einen Arzt auf, wenn Sie während der Behandlung mit X Herzprobleme wahrnehmen wie z. B. Herzklopfen, Atemschwierigkeiten, Bewusstlosigkeit.
Icelandic: Leitaðu tafarlausrar læknisaðstoðar ef þú finnur fyrir einkennum frá hjarta eins og hjartsláttaróreglu, öndunarerfiðleikum eða meðvitundarleysi á meðan þú tekur X.
German: Abschnitt 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Icelandic: Kafli 4.4 - Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun Eftirfarandi orðalagi skal bætt við kaflann:
German: Bei Erwachsenen und Kindern über 40 kg Körpergewicht beträgt die tägliche Höchstdosis in allen Anwendungsgebieten 100 mg.
Icelandic: Hjá fullorðnum og börnum sem eru þyngri en 40 kg er hámarksskammtur 100 mg á sólarhring við öllum ábendingum.
German: • Herzerkrankungen oder Bluthochdruck (z. B. Amiodaron, Quinidin, Disopyramid, Sotalol)
Icelandic: hjartasjúkdómum eða háþrýstingi (t.d. amíódarón, kínidín, disopýramíð eða sótalól)
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen oder angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen oder anzuwenden.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða X <Látið <lækninn> <eða> <lyfjafræðing> vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.>
German: • Krebs (z. B. Toremifen, Vandetanib)
Icelandic: • krabbameini (t.d. toremífen og vandetaníb)
German: X darf nicht <eingenommen> <angewendet> werden,
Icelandic: Ekki má nota X
German: Sie sollten die niedrigste wirksame Dosis von X einnehmen und die Behandlungsdauer sollte so kurz wie möglich sein.
Icelandic: Nota á minnsta virka skammt af X og í eins skamman tíma og mögulegt er.
German: Kontraindizierte Kombinationen
Icelandic: Samsetningar sem ekki má nota
German: - wenn die Salzwerte in Ihrem Körper niedrig sind (z. B. niedrige Kalium- oder Magnesiumwerte) - wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Herzrhythmusstörungen oder Arzneimittel, die den Herzrhythmus beeinflussen, einnehmen (siehe Abschnitt „<Einnahme> <Anwendung> von X zusammen mit anderen Arzneimitteln") - wenn ein näheres Familienmitglied plötzlich aufgrund von Herzproblemen gestorben ist
Icelandic: - ef fram koma hjartsláttartruflanir á hjartalínuriti sem kallast „lenging á QT bili" - ef þú ert með eða hefur verið með hjarta- og æðasjúkdóm eða ef þú ert með mjög hægan hjartslátt - ef þú ert með lítið af söltum í líkamanum (t.d. lág gildi kalíums eða magnesíums) - ef þú ert að taka ákveðin lyf við hjartsláttartruflunum eða lyf sem geta haft áhrif á hjartslátt (sjá
German: Abschnitt 3 "Wie ist X <einzunehmen> <anzuwenden>?"
Icelandic: Kafli 3. Hvernig nota á X <Notið lyfið alltaf eins og læknirinn <eða lyfjafræðingur> hefur sagt til um.
German: • Magen-Darm-Erkrankungen (z. B. Prucaloprid)
Icelandic: • sjúkdómi í meltingarvegi (t.d. prucalopríð)
German: Bei älteren Patienten beträgt die tägliche Höchstdosis 50 mg.
Icelandic: Hjá öldruðum er hámarksskammtur 50 mg á sólarhring.
German: Abschnitt 4.8 Nebenwirkungen Der folgende Wortlaut sollte in diesen Abschnitt eingefügt werden:
Icelandic: Kafli 4.2 - Skammtar og lyfjagjöf [Vöruheiti] uppfæra skal þennan kafla svo hann endurspegli eftirfarandi orðalag:
German: • Depressionen (z. B. Citalopram, Escitalopram)
Icelandic: • þunglyndi (t.d. cítalópram, escítalópram)
German: Hydroxyzin steht in Zusammenhang mit der Verlängerung des QT-Intervallvs im Elektrokardiogramm.
Icelandic: Hýdroxýzín hefur verið tengt við lengingu
German: Es sollte die niedrigste wirksame Dosis von [Name des Arzneimittels] für den kürzest möglichen Therapiezeitraum verwendet werden.
Icelandic: Nota á minnsta virka skammt af [Sérheiti] og í eins stuttan tíma og mögulegt er.
German: Aufgrund möglicher Herzrhythmusstörungen wie QT-Intervallverlängerungen oder Torsade de Pointes könnte die Überwachung der Herztätigkeit mittels eines EKGs angezeigt sein.
Icelandic: Hægt er að fylgjast með hjartalínuriti vegna hugsanlegra hjartsláttartruflana eins og lengingar QT bils eða margbreytilegs sleglahraðtakts.
German: 5% Gel
Icelandic: 5% Hlaup
German: Frankreich Laboratoire Renaudin Z A. Errobi
Icelandic: Laboratoire Renaudin Z A. Errobi
German: 1304 Nicosia
Icelandic: 1304 Nicosia Cyprus
German: Frankreich Arrow Generiques 26 Avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Icelandic: Arrow Generiques 26 Avenue Tony Garnier 69007 Lyon
German: 92700 Colombes
Icelandic: 92700 Colombes France
German: 145 64, Kifisia
Icelandic: 145 64, Kifisia Greece
German: Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy ESPEFA ul.
Icelandic: Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy ESPEFA ul. J. Lea 208
German: Frankreich UCB Pharma S.A. 420 Avenue Estienne d'Orves Défense Ouest
Icelandic: 420 Avenue Estienne d'Orves Défense Ouest
German: UCB Pharma Ireland Ltd United Drug House Magna Drive, Magna Business Park
Icelandic: UCB Pharma Ireland Ltd United Drug House Magna Drive, Magna Business Park Citywest Road
German: 1,6 mg/g Sirup
Icelandic: 1,6 mg/g Saft
German: Verzeichnis Der Bezeichnungen, Darreichungsformen, Stärken, Arten Der Anwendung DES(DER) Arzneimittel(s), DES(DER) Antragsteller(s), DES(DER) Inhaber(s) DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
Icelandic: Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfjanna, íkomuleiðir og markaðsleyfishafa í aðildarlöndunum
German: 17456, Alimos, Athens Greece
Icelandic: Dimitriou 63 17456, Alimos, Athens Greece
German: Greg Tower, 6th Floor PO Box 24854
Icelandic: Inopharm limited 7 Florinis Street Greg Tower, 6th Floor PO Box 24854
German: Emilii Plater 53 00-113 Warszawa Poland
Icelandic: z o.o. ul. Emilii Plater 53 00-113
German: Tschechien UCB Pharma S.A. Allée de la Recherche, 60 1070 Bruxelles
Icelandic: Allée de la Recherche, 60 1070 Bruxelles
German: UCB Magyarország Kft. Árpád fejedelem útja 26-28 1023 Budapest Hungary
Icelandic: Árpád fejedelem útja 26-28
German: Hydroxyzinhydrochlorid HYDROXYZINE RENAUDIN 100 mg /2 ml, solution injectable
Icelandic: HYDROXYZINE RENAUDIN 100 mg /2 ml, solution injectable
German: Via Gadames 57 20151 Milano Italy
Icelandic: UCB Pharma S.p.a. Via Gadames 57 20151
German: Hydroxyzinhydrochlorid Hydroxyzinum Aflofarm
Icelandic: Hydroxyzinum Aflofarm
German: Griechenland Uni-Pharma Kleon Tsetis Farmakeftika Ergastria ABEE 14 Km. Nat. Road Athens-Lamia 14564, K. Kifisia
Icelandic: Uni-Pharma Kleon Tsetis Farmakeftika Ergastria ABEE 14 Km. Nat.
German: Hydroxyzinhydrochlorid Hydroxyzinum Biogened
Icelandic: Hydroxyzinum Biogened
German: UCB Pharma Oy Finland Itsehallintokuja 6
Icelandic: Itsehallintokuja 6
German: ul.
Icelandic: Ag.
German: Hydroxyzinhydrochlorid Ucerax 10mg/5ml Syrup
Icelandic: Ucerax 10mg/5ml Syrup
German: Hydroxyzinhydrochlorid Hydroxyzinum Espefa
Icelandic: Hydroxyzinum Espefa
German: Hydroxyzindihydrochlorid ATARAX 2mg/ml JARABE
Icelandic: ATARAX 2mg/ml JARABE
German: Griechenland Olvos Science AE Eleftherias 4
Icelandic: AE Eleftherias 4
German: Hydroxyzinhydrochlorid ATARAX 100 mg/2 ml, solution injectable
Icelandic: ATARAX 100 mg/2 ml, solution injectable
German: Partyzancka 133/151 95-200 Pabianice Poland
Icelandic: z o.o. ul. Partyzancka 133/151
German: Tablette
Icelandic: Tafla
German: UCB Pharma S.p.a.
Icelandic: Lúxemborg UCB Pharma S.A.
German: Hydroxyzindihydrochlorid Hydroxyzine-2 HCl
Icelandic: Hydroxyzine-2 HCl 10
German: Dies kann bis zu 60 Minuten dauern.
Icelandic: Þetta getur tekið allt að 60 mínútur.
German: Sauberen Arbeitsbereich vorbereiten.
Icelandic: Undirbúið hreint vinnusvæði.
German: Es ist sehr wichtig, dass das Medikament mit der richtigen Geschwindigkeit infundiert wird.
Icelandic: Mjög mikilvægt er að lyfið sé látið renna inn á réttum hraða.
German: Direkter Coombs-Test positiv
Icelandic: Jákvætt Coombs-próf
German: Trocknen lassen (mindestens 30 Sekunden).
Icelandic: Látið þorna (í a.m.k. 30 sekúndur).
German: Mindestens 2 bis 2,5 cm Haut mit zwei Fingern fassen und zusammenkneifen.
Icelandic: 2 til 2,5 cm af húð og klípið saman milli tveggja fingra.
German: Auswirkungen auf Bluttests
Icelandic: Áhrif á blóðprufur
German: Dieses Arzneimittel enthält keine Zucker.
Icelandic: Þetta lyf inniheldur ekki sykrur.
German: A-1221 Wien, Österreich
Icelandic: A-1221 Vienna, Austurríki
German: Behandlungsbeginn
Icelandic: Upphaf meðferðar
German: IgG1 ≥ 56,9 % IgG2 ≥ 26,6 % IgG3 ≥ 3,4 % IgG4 ≥ 1,7 %
Icelandic: IgG1 ≥ 56,9% IgG2 ≥ 26,6%
German: Terminale Halbwertzeit [in Tagen]
Icelandic: Endanlegur helmingunartími [dagar]
German: Wirkliche Übersensibilitätsreaktionen sind selten.
Icelandic: Raunveruleg ofnæmisviðbrögð eru mjög sjaldgæf.
German: Substitutionstherapie bei Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen (0-18 Jahre) mit:
Icelandic: Uppbótarmeðferð hjá fullorðnum, börnum og unglingum (0-18 ára) við:
German: Thrombosen können auch auftreten, wenn keine bekannten Risikofaktoren vorliegen.
Icelandic: Segamyndun getur einnig komið fram þegar engir þekktir áhættuþættir eru til staðar.
German: Die gesamte kombinierte Exposition der Patienten mit primären Immundefekten in beiden Studien betrug 187,69 Patientenjahre; die längste Exposition bei Erwachsenen betrug 3,8 Jahre und 3,3 Jahre bei Kindern und Jugendlichen.
Icelandic: Sameiginleg heildarútsetning hjá sjúklingum með frumkominn ónæmisbrest í báðum rannsóknum var 187,69 sjúklingaár; lengsta útsetningin hjá fullorðnum voru 3,8 ár og 3,3 ár hjá börnum.
German: AUC pro Woche [g*Tage/l] Tmax [in Tagen]
Icelandic: AUC á viku [g*dagar/l]
German: Reaktionen (gesamt):
Icelandic: Staðbundin viðbrögð (í heild):
German: Baxalta Innovations GmbH A-1221 Wien, Österreich
Icelandic: Baxalta Innovations GmbH A-1221 Vienna, Austurríki
German: Wenn Sie die Anwendung von HyQvia vergessen haben
Icelandic: Ef gleymist að nota HyQvia
German: Normales Immunglobulin vom Menschen (SCIg)
Icelandic: Venjulegt immúnóglóbúlín úr mönnum (SCIg)
German: Dies könnte der Fall sein, wenn bei Ihnen ein IgA-Mangel vorliegt.
Icelandic: Þetta getur komið fyrir ef skortur á IgA er til staðar.
German: Die Kanülenflügel sollten flach auf der Haut zu liegen kommen.
Icelandic: Vængir nálarinnar eiga að liggja flatir við húðina.
German: Ist dies der Fall, warten Sie bitte solange, bis die Reaktionen wieder abgeklungen sind.
Icelandic: Ef slíkt gerist skal bíða þar til aukaverkanirnar hverfa.
German: Bisweilen kann Ihr Arzt empfehlen, größere Dosen aufzuteilen und zum gleichen Zeitpunkt an unterschiedlichen Stellen zu verabreichen.
Icelandic: Læknirinn getur lagt til að skipta skuli stærri skömmtum og gefa þá á tveimur stöðum samtímis.
German: • Natrium (als Chlorid und Phosphat).
Icelandic: Natríum (sem klóríð og sem fosfat)
German: Mögliche Komplikationen lassen sich häufig vermeiden, wenn
Icelandic: Oft er hægt að koma í veg fyrir hugsanlega fylgikvilla með því að tryggja að:
German: IVIG 10 % Median (95 %-Konfidenzintervall) N=68
Icelandic: IVIG 10% Miðgildi (95% Cl) N=68
German: Diese Reaktionen klingen für gewöhnlich innerhalb weniger Tage ab.
Icelandic: Venjulega hverfa einkennin á nokkrum dögum.
German: Zweck dieses Registers ist es, Daten zu erfassen und ausschließlich den für die Überwachung der Sicherheit dieses Arzneimittels zuständigen Gesundheitsbehörden zu übermitteln.
Icelandic: Tilgangur skráningarinnar er að safna gögnum sem eingöngu verður deilt til opinberra heilbrigðisyfirvalda sem bera ábyrgð á eftirliti með öryggi þessa lyfs.
German: 90-Grad-Winkel zur Haut
Icelandic: 90 gráðu horn við húðina
German: Um die Infektionsrate ggf. zu senken, kann eine Dosiserhöhung zur Anhebung des Talspiegels erforderlich sein (> 6 g/l).
Icelandic: Til að draga úr tíðni sýkinga er hugsanlegt að auka þurfi skammtinn og stefna að hærri lágstyrk (> 6 g/l).
German: Dies kann Wochen nach der Infusion des Produkts andauern.
Icelandic: Þetta getur varað í nokkrar vikur eftir innrennsli lyfsins.
German: HyQvia enthält viele unterschiedliche Antikörper, von denen einige die Ergebnisse von Bluttests (serologischen Tests) beeinflussen können.
Icelandic: HyQvia inniheldur mörg mismunandi mótefni og geta sum þeirra haft áhrif á blóðprufur (sermiprófanir).
German: (Reinheit von mindestens 98 % IgG)
Icelandic: 98% IgG)
German: Es wird in der Regel aus gepooltem humanem Plasma von nicht weniger als 1000 Spenden hergestellt.
Icelandic: Það er venjulega útbúið úr plasmasafni úr ekki færri en 1.000 blóðgjöfum.
German: Patienten < 40 kg
Icelandic: Þátttakendur < 40 kg
German: Antikörper sind Teil des Immunsystems (die natürliche Abwehr des Körpers) und unterstützen Ihren Körper dabei, Infektionen abzuwehren.
Icelandic: Mótefni eru hluti af ónæmiskerfinu (náttúrulegt varnarkerfi líkamans) og hjálpa líkama þínum að berjast við sýkingar.
German: Intervall/Minut en
Icelandic: Hlé/mínútur
German: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff (IgG) oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile (siehe Abschnitt 4.4).
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu (IgG) eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1 (sjá kafla 4.4).
German: Zusätzlich zu den in klinischen Prüfungen beobachteten Nebenwirkungen wurden die folgenden Nebenwirkungen nach der Markteinführung berichtet (die Häufigkeit dieser Reaktionen ist nicht bekannt (auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)):
Icelandic: Til viðbótar við aukaverkanirnar sem komu fram í klínískum rannsóknum hefur verið tilkynnt um eftirfarandi aukaverkanir eftir markaðssetningu (tíðni þeirra er ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)):
German: Hypertonie, Blutdruck erhöht
Icelandic: Háþrýstingur, blóðþrýstingshækkun
German: Zu den Symptomen dieser seltenen allergischen Reaktionen gehören:
Icelandic: Merki og einkenni þessara mjög sjaldgæfu ofnæmisviðbragða eru m.a.:
German: Es ist nicht bekannt, ob diese Antikörper eine klinische Bedeutung bei Menschen haben.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort þessi mótefni kunni að hafa klíníska þýðingu hjá mönnum.
German: Die erforderliche Behandlung hängt von der Art und Schwere der Nebenwirkung ab.
Icelandic: Nauðsynleg meðferð byggist á eðli og alvarleika aukaverkunarinnar.