FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El segundo ensayo de fase 3 (FACETS) fue un ensayo controlado con placebo, doble ciego, aleatorizado, de 6 meses (hasta el sexto mes), con un periodo abierto de 18 meses, para evaluar la eficacia y la seguridad de Galafold en 50 pacientes varones y mujeres con la enfermedad de Fabry sin exposición previa a TSE, o que habían sido tratados anteriormente con TSE y lo habían interrumpido durante al menos 6 meses, y portadores de mutaciones susceptibles de responder al tratamiento (ensayo con pacientes no expuestos previamente a TSE).
Latvian: Otrais III fāzes pētījums (FASETS) bija 6 mēnešu ilgs, randomizēts, dubultmaskēts, placebo kontrolēts pētījums (6. mēnesī) ar 18 mēnešu ilgu atklāto periodu, kurā novērtēja Galafold efektivitāti un drošumu 50 vīriešiem un sievietēm ar Fabri slimību, kuri iepriekš nebija saņēmuši EAT vai arī saņēma, taču bija pārtraukuši tās lietošanu vismaz 6 mēnešus, un kuru mutācijas bija izmaināmas (EAT-terapija agrāk neārstētiem pacientiem).
Spanish: No tome Galafold durante dos días consecutivos.
Latvian: Nelietojiet Galafold divas dienas pēc kārtas.
Spanish: Cada cápsula contiene clorhidrato de migalastat equivalente a 123 mg de migalastat.
Latvian: Katra kapsula satur migalastatahidrohlorīdu, kas atbilst 123 mg migalastata.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización Amicus Therapeutics Europe Limited Block 1, Blanchardstown Corporate Park Ballycoolen Road
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Amicus Therapeutics Europe Limited Block 1, Blanchardstown Corporate Park Ballycoolen Road
Spanish: Una vez en los lisosomas, la disociación de migalastat restablece la actividad de la -Gal A, lo que conduce al catabolismo de la GL-3 y los sustratos relacionados.
Latvian: Esot lizosomās, migalastata disociācija atjauno -Gal A aktivitāti, radot GL-3 un saistīto substrātu katabolismu.
Spanish: El primer ensayo de fase 3 (ATTRACT) fue un ensayo de comparador activo, abierto, aleatorizado, que evaluó la eficacia y la seguridad del Galafold comparado con la terapia de sustitución enzimática (TSE) (agalsidasa beta, agalsidasa alfa) en 52 pacientes varones y mujeres con la enfermedad de Fabry en tratamiento con TSE antes de ser incluidos en el ensayo y portadores de mutaciones susceptibles de responder al tratamiento (ensayo en pacientes previamente tratados con TSE).
Latvian: Pirmais III fāzes pētījums (ATTRACT) bija randomizēts atklāts pētījums ar aktīvu salīdzināšanas līdzekli, kurā novērtēja Galafold efektivitāti un drošumu, salīdzinot ar enzīmu aizstājterapiju (EAT) (bētaagalzidāze, agalzidāzes alfa) 52 vīriešu un sieviešu dzimuma pacientiem ar Fabri slimību, kuri saņēma EAT pirms pētījuma uzsākšanas un kuru mutācijas bija izmaināmas (EAT-terapija iepriekš ārstētiem pacientiem).
Spanish: Galafold está indicado para el tratamiento a largo plazo de adultos y adolescentes de 16 años de edad y mayores con un diagnóstico confirmado de enfermedad de Fabry (deficiencia de α-galactosidasa A) y portadores de mutaciones susceptibles de responder al tratamiento (ver tablas en sección 5.1).
Latvian: Galafold indicētas ilgstošai ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem no 16 gadu vecuma ar apstiprinātu Fabri slimības diagnozi (α-galaktozidāzes deficīts) un maināmu mutāciju (skatīt tabulas 5.1. apakšpunktā).
Spanish: Galafold no se debe tomar durante 2 días consecutivos.
Latvian: Galafold nedrīkst lietot 2 dienas pēc kārtas.
Spanish: Las mutaciones de GLA susceptibles y no susceptibles al tratamiento con Galafold figuran en las tablas 2 y 3 respectivamente a continuación.
Latvian: GLA mutācijas, ko ārstēšanā ar Galafold var vai nevar izmainīt, uzskaitītas 2. un 3. tabulā.
Spanish: Tomar la cápsula de Galafold en días alternos y perforar el círculo blanco en el blíster los días que no se toma Galafold.
Latvian: Lietot Galafold kapsulu katru otro dienu, savukārt dienās, kad nelietojat Galafold, izspiest perforēto aplīti blistera plāksnītē.
Spanish: No se ha observado ninguna reducción de la proteinuria en pacientes tratados con Galafold.
Latvian: Pacientiem, kuri tika ārstēti ar Galafold, netika novērota proteīnūrijas samazināšanās.
Spanish: Informe a su médico antes de tomar Galafold si está utilizando terapia de sustitución enzimática.
Latvian: Pirms Galafold lietošanas konsultējieties ar ārstu, ja Jūs pašlaik lietojat enzīmu aizstājterapiju.
Spanish: No se sabe si este medicamento se excreta en la leche materna.
Latvian: Vēl nav zināms, vai zāles nokļūst mātes pienā.
Spanish: Tomar a la misma hora del día.
Latvian: Lietojiet vienā un tajā pašā laikā katru dienu.
Spanish: En el ensayo en pacientes previamente tratados con TSE, los niveles plasmáticos de lyso-Gb3 aumentaron ligeramente pero permanecieron bajos en los pacientes con mutaciones susceptibles de responder al tratamiento tratados con Galafold durante los 30 meses que duró el estudio.
Latvian: Pētījumā ar EAT-terapiju iepriekš ārstētiem pacientiem plazmas lyso-Gb3līmeņi nedaudz palielinājās, bet saglabājās zemi pacientiem, kuru mutācijas bija izmaināmas un tika ārstētas ar Galafold 30 pētījuma mēnešus.
Spanish: En el primero (de 18 meses), pacientes previamente tratados con TSE se aleatorizaron a cambiar la TSE por Galafold o a continuar con la TSE.
Latvian: Pirmajā periodā (18 mēneši) EAT saņēmušie pacienti tika randomizēti, lai pārietu no EAT lietošanas uz Galafold vai turpinātu lietot EAT.
Spanish: Cápsula dura de tamaño 2 (6,4 x 18,0 mm) con extremo azul opaco y cuerpo blanco opaco con la impresión «A1001» en negro que contiene un polvo de blanco a marrón claro.
Latvian: 2. izmēra cietā kapsula (6,4 x 18,0 mm) ar zilu necaurspīdīgu vāciņu un baltu necaurspīdīgu korpusu.
Spanish: Galafold no está indicado para un uso concomitante con la terapia de sustitución enzimática.
Latvian: Galafold nav paredzētas vienlaicīgai lietošanai ar enzīmu aizstājterapiju.
Spanish: c.A1C o c.A1T
Latvian: c.A1C vai c.A1T
Spanish: DESCONOCIDO IVS6-10G>A; IVS6-22C>T c.1000-10G>A/1000-22C>T DESCONOCIDO
Latvian: IVS6-22C>T c.1000-10G>A/1000-22C>T NEZINĀMS
Spanish: Cómo tomar Galafold
Latvian: Kā lietot Galafold
Spanish: Migalastat no es un sustrato de MDR1 o BCRP, ni tampoco un inhibidor de transportadores de eflujos en humanos BCRP, MDR1 o BSEP.
Latvian: Migalastats nav MDR1 vai BCRP substrāts un nav BCRP, MDR1 vai cilvēka izplūdes transportproteīna BSEP inhibitors.
Spanish: Las mutaciones no susceptibles al tratamiento con Galafold figuran en la tabla 3, a continuación.
Latvian: Mutācijas, kuras ārstēšanā ar Galafold nevar izmainīt, uzskaitītas zemāk 3. tabulā.
Spanish: Alterne los días tomando la cápsula los días impares y perforando los círculos blancos los días pares, hasta el día 28, incluido este último.
Latvian: Izspiediet lietojamās kapsulas nepāra dienās un pāra dienās izspiediet perforētos baltos aplīšus līdz pat 28. dienai ieskaitot.
Spanish: El primer día que comience con este medicamento, marque la fecha en el blíster.
Latvian: Lietojot zāles pirmajā dienā no jaunas blistera plāksnītes, ierakstiet datumu uz blistera plāksnītes.
Spanish: El efecto de la edad fue evaluado en un análisis farmacocinético de la población sobre el aclaramiento plasmático de migalastat en pacientes no expuestos previamente a TSE.
Latvian: Populācijas farmakokinētikas plazmas migalastata klīrensa analīzē pētījumā ar EAT-terapiju agrāk neārstētiem pacientiem tika izvērtēta vecuma ietekme.
Spanish: Secuencia proteica modificada c.1A>C o c.1A>T
Latvian: Olbaltumvielu sekvences izmaiņas c.1A>C vai c.1A>T
Spanish: Criterios de valoración clínicos combinados
Latvian: Kombinētais klīniskais iznākums
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el blíster después de CAD.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc „Derīgs līdz" vai „EXP".
Spanish: c.1196G>A o c.1197G>A c.G1196A o c.G1197A
Latvian: c.1196G>A vai c.1197G>A c.G1196A vai c.G1197A
Spanish: I253S c.760-762delGTT o c.761-763del c.760_762delGTT o c.761_763del p.V254del c.769G>C
Latvian: c.760-762delGTT vai c.761763del c.760_762delGTT vai c.761_763del p.V254del
Spanish: Espasmos musculares Mialgia
Latvian: Muskuļu spazmas Mialģija
Spanish: Los pacientes elegidos al azar para utilizar placebo en la fase 1 y que cambiaron a Galafold en el mes 6 (fase 2) también demostraron descensos estadísticamente significativos en las inclusiones de GL-3 por capilar intersticial en el mes 12 (-0,33±0,15; -58%) (p=0,014).
Latvian: Arī pacienti, kuri tika randomizēti placebo ārstēšanai 1. posmā un pārgāja uz Galafold terapiju 6. mēnesī (2. posms), uzrādīja statistiski nozīmīgu intersticiālo kapilāru GL-3 uzkrāšanās samazinājumu 12. mēnesī (-0,33 ± 0,15;-58%) (p=0,014).
Spanish: Para más instrucciones consultar el prospecto.
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt lietošanas instrukcijā.
Spanish: El cambio promedio desde el periodo basal del IMVI en los meses de 18 a 24 en pacientes con hipertrofia ventricular izquierda en el periodo basal (mujeres con IMVI basal > 95 g/m o varones con IMVI basal
Latvian: Vidējais KKMI izmaiņu rādītājs pēc18-24 mēnešiem pacientiem ar kreisā kambara hipertrofiju sākumstāvoklī (sievietēm ar sākumstāvokļa KKMI> 95 g/m2vai vīriešiem ar sākumstāvokļa
Spanish: En pacientes con mutaciones susceptibles de responder al tratamiento, los niveles de GL-3 tendían a disminuir en la orina y en los capilares intersticiales renales.
Latvian: Pacientos ar maināmu mutāciju novēroja GL-3 līmeņu pazemināšanos urīnā un nieru intersticiālajos kapilāros.
Spanish: p.P6fs*114
Latvian: P6fs*114
Spanish: El tratamiento con Galafold en ensayos farmacodinámicos de fase 2 resultó en un aumento de la actividad de la α-Gal A endógena en leucocitos, así como en la piel y el riñón para la mayoría de pacientes.
Latvian: Ārstēšanas ar Galafold rezultātā II fāzes farmakodinamikas pētījumos baltajos asinsķermenīšos un vairumam pacientu arī ādā un nierēs palielinājās endogēnās α-Gal A darbības līmenis.
Spanish: c.1019G>A o c.1020G>A c.G1019A o c.G1020A
Latvian: c.1019G>A vai c.1020G>A c.G1019A vai c.G1020A
Spanish: Los pacientes elegidos al azar para el uso de Galafold en la fase 1 demostraron una mayor reducción estadísticamente significativa (±SEM) en la deposición de GL-3 por capilar intersticial promedio (-0,25±0,10; -39 %) en el mes 6 comparado con el placebo (+0,07 ± 0,13; +14 %) (p=0,008).
Latvian: Pacienti, kuri tika randomizēti Galafold saņemšanai, 1. posmā uzrādīja statistiski nozīmīgu lielāku intersticiālo kapilāru GL-3 uzkrāšanās samazinājumu (±SEM) (-0,25 ± 0,10; -39%) 6. mēnesī, salīdzinot ar placebo (0,07 ± 0,13; + 14%) (p = 0,008).
Spanish: Si se olvida una dosis durante todo un día, el paciente debe tomar la dosis olvidada de Galafold solamente en el plazo de 12 horas siguientes a la hora habitual a la que se toma la dosis.
Latvian: Ja ir aizmirsta vienas dienas deva, pacientiem jālieto aizmirstā Galafold deva tikai, ja nav pagājušas vairāk kā 12 stundas no parastā devas lietošanas laika.
Spanish: Secuencia proteica modificada g.6736_11545del c.370-533_c.1290+277del
Latvian: g.6736_11545del c.370-533_c.1290+277del
Spanish: (prurito)
Latvian: (dispepsija)
Spanish: c.G611A o G612A
Latvian: c.G611A vai G612A
Spanish: Si han transcurrido más de 12 horas, el paciente debe volver a tomar Galafold el día correspondiente a la siguiente dosis y a la hora habitual, de acuerdo con la pauta posológica de días alternos.
Latvian: Ja pagājušas vairāk kā 12 stundas, pacientam jāatsāk Galafold lietošana nākamās plānotās devas dienā un laikā saskaņā ar katras otrās dienas dozēšanas grafiku.
Spanish: Tras 30 meses de tratamiento con Galafold, el cambio medio desde el periodo basal en el IMVI fue de -3,8 (IC del 95 %: -8,9, 1,3; n=28) y el cambio medio desde el periodo basal en el IMVI en los pacientes con hipertrofia ventricular izquierda en el inicio fue de -10,0 (IC del 95 %: -16,6, -3,3; n=10).
Latvian: Pēc 30 mēnešu ārstēšanas ar Galafold vidējais izmaiņu rādītājs no sākumstāvokļa KKMI bija -3,8 (95% TI: -8,9, 1,3; n=28) vidējais izmaiņu rādītājs no sākumstāvokļa KKMI pacientiem ar kreisā kambara hipertrofiju bija -10,0 (95% TI: -16,6, -3,3; n=10).
Spanish: c.1046G>A o c.1047G>A c.G1046A o c.G1047A
Latvian: c.1046G>A vai c.1047G>A c.G1046A vai c.G1047A
Spanish: c.A504C o c.A504T
Latvian: c.A504C vai c.A504T
Spanish: La infertilidad asociada al tratamiento con migalastat fue indicada en exposiciones clínicamente importantes.
Latvian: Tika ziņots par neauglību, kas saistīta ar migalastata terapiju atbilstošās klīnikās lietojamajās devās.
Spanish: Galafold no está indicado en pacientes con mutaciones no susceptibles de responder al tratamiento (ver sección 5.1).
Latvian: Galafold nav indicēts lietošanai pacientiem ar nemainīgu mutāciju (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Spanish: c.T1147C o c.C1149G o c.C1149A
Latvian: c.T1147C vai c.C1149G vai c.C1149A
Spanish: En el ensayo en pacientes no expuestos previamente a TSE, Galafold produjo un descenso estadísticamente significativo del IMVI (p< 0,05); el cambio promedio desde el periodo basal en el IMVI en los meses de 18 a 24 fue de -7,7 (IC del 95 %: -15,4, -0,01; n=27).
Latvian: Pētījumā ar EAT-terapiju agrāk neārstētiem pacientiem Galafold lietošana uzrādīja statistiski nozīmīgu KKMI samazināšanos (p<0.05); vidējais izmaiņu rādītājs no sākumstāvokļa 18.-24. mēnesī bija -7,7 (95% TI: -15,4, -0,01; n=27).
Spanish: Secuencia proteica modificada c.[253G>A; 254G>T; 255T>G] c.G253A/G254T/T255G
Latvian: c.[253G>A; 254G>T; 255T>G] c.G253A/G254T/T255G
Spanish: • Falta de aliento (disnea)
Latvian: • Elpas trūkums (aizdusa)
Spanish: • Proteína en la orina
Latvian: • Olbaltumvielu saturs urīnā (proteinūrija)
Spanish: c.140G>A o 141G>A
Latvian: c.140G>A vai 141G>A
Spanish: Algunas mutaciones del gen GLA pueden resultar en la producción de formas mutantes o mal plegadas de la α-Gal A. Migalastat es una chaperona farmacológica diseñada para unirse de forma selectiva y reversible con alta afinidad a los sitios activos de algunas formas mutantes de la -Gal A, cuyos genotipos se denominan mutaciones susceptibles de responder al tratamiento.
Latvian: Migalastats ir farmakoloģiskais čaperons, kas paredzēts, lai ar augstu afinitāti selektīvā un atgriezeniskā veidā sasaistītos ar noteiktu -Gal A mutantu formu aktīvajām vietām - genotipiem, kuri tiek attiecināti uz mainīgajām mutācijām.
Spanish: c.611G>A o 612G>A
Latvian: c.611G>A vai 612G>A
Spanish: Este ayuno mínimo de 4 horas alrededor de la toma del medicamento es necesario para permitir que se absorba el medicamento por completo.
Latvian: Lai ļautu zālēm pilnībā uzsūkties, nepieciešamas, lai vismaz 4 stundas paietu bez ēšanas.
Spanish: Por consiguiente, no se ha establecido la seguridad y la eficacia en esta franja de edad.
Latvian: Šo zāļu drošums un efektivitāte bērniem un pusaudžiem jaunākiem par 16 gadiem nav izpētīts, tāpēc drošums un efektivitāte šajā vecuma grupā nav pierādīta.
Spanish: Si han transcurrido más de 12 horas, deberá volver a tomar Galafold el día correspondiente a la siguiente dosis y a la hora habitual, de acuerdo con la pauta posológica de días alternos.
Latvian: Ja pagājušas vairāk kā 12 stundas, Jums ir jāatsāk Galafold lietošana nākamās plānotās devas dienā un laikā saskaņā ar katras otrās dienas dozēšanas grafiku.
Spanish: c.712A>C o c.714T>A o c.714T>G
Latvian: c.712A>C vai c.714T>A vai c.714T>G
Spanish: • Rigidez de cuello dolorosa (tortícolis)
Latvian: • Sāpīgs un stīvs kakls (greizais kakls)
Spanish: g.2594_10904dup c.195-2500_999+197dup
Latvian: g.2594_10904dup c.195-2500_999+197dup g.2934_6378del
Spanish: c.A924T o c.A924C
Latvian: c.A924T vai c.A924C
Spanish: c.T139C o c.T139A
Latvian: c.T139C vai c.T139A
Spanish: Sustrato de la enfermedad
Latvian: Slimības substrāts
Spanish: Tragar las cápsulas enteras.
Latvian: Norijiet kapsulu veselu.
Spanish: En lo referente al metabolismo y las vías de secreción, no se espera que una función hepática reducida pueda afectar a la farmacocinética de migalastat.
Latvian: Nav veikti pētījumi pacientiem ar aknu darbības traucējumiem Nav sagaidāms, ka metabolisma un izdalīšanās ceļā pavājināta aknu darbība var ietekmēt migalastata farmakokinētiku.
Spanish: > 115 g/m2) fue de -18,6 (IC del 95 %: -38,2, 1,0; n=8).
Latvian: 2) bija -18,6 (95% TI: -38.2, 1,0; n=8).
Spanish: g.10237_11932del/11933_12083i nv/12084_12097del
Latvian: g.10237_11932del/11933_12083i nv/12084_12097del g.>5.5kbdel to 3UTR
Spanish: c.G140A o G141A
Latvian: c.G140A vai G141A
Spanish: En conejos, se observó una toxicidad del desarrollo solamente en dosis tóxicas para la madre (ver sección 5.3).
Latvian: Pētījumos ar trušiem ietekme uz pēcnācējiem ir novērota tikai pie devām, kas izraisīja toksicitāti dzīvnieku mātītēm (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Spanish: Tras seguimiento en el ensayo de extensión abierto, el cambio promedio desde el periodo basal en el IMVI en el mes 36 fue de -8,3 (IC del 95 %: -17,1, 0,4; n=25) y en el mes 48 fue de -9,1 (IC del 95 %: -20,3, 2,0; n=18).
Latvian: Pēc papildu OLE vidējais KKMI izmaiņu rādītājs no sākumstāvokļa 36. mēnesī bija -8,3 (95% TI: -17,1, 0,4; n=25) un 48. mēnesī bija -9,1 (95% TI: -20,3, 2.0; n=18).
Spanish: c.442A>C o c.444T>A o c.444T>G
Latvian: c.442A>C vai c.444T>A vai c.444T>G
Spanish: Diarrea
Latvian: Diareja
Spanish: c.639G>A (Sitio probable de splicing)
Latvian: c.639G>A (pieņemtā splaisinga vieta)
Spanish: c.139T>C o c.139T>A
Latvian: c.139T>C vai c.139T>A
Spanish: c.C816A o c.C816G
Latvian: c.C816A vai c.C816G
Spanish: c.504A>C o c.504A>T
Latvian: c.504A>C vai c.504A>T
Spanish: c.C519A o c.C519G
Latvian: c.C519A vai c.C519G
Spanish: c.C159G o c.C159A
Latvian: c.C159G vai c.C159A
Spanish: c.G547A (Sitio probable de splicing)
Latvian: c.G547A (pieņemtā splaisinga vieta)
Spanish: c.801G>A (Sitio probable de splicing)
Latvian: c.801G>A (pieņemtā splaisinga vieta)
Spanish: c.C207A o c.C207G
Latvian: c.C207A vai c.C207G
Spanish: c.216G>A o c.216G>T o c.216G>C
Latvian: c.216G>A vai c.216G>T vai c.216G>C
Spanish: c.A124C o c.A124T
Latvian: c.A124C vai c.A124T
Spanish: No debe tomar Galafold si también está utilizando terapia de sustitución enzimática.
Latvian: Galafold nedrīkst lietot, ja Jūs saņemat enzīmu aizstājterapiju.
Spanish: La tasa de cambio medio anualizada en la TFG estimada CKD-EPI fue de -0,40 ml/min/1,73 m
Latvian: Vidējais eGFĀCKD-EPI rādītājs gadā bija -0,40 ml/min./1,73 m
Spanish: Galafold se debe tomar en días alternos.
Latvian: Galafold ir jālieto katru otro dienu.
Spanish: DESCONOCIDO (del Exon3 y 4?)
Latvian: NEZINĀMS (del Exon3 un 4?)
Spanish: c.1147T>C o c.1149C>G o c.1149C>A
Latvian: c.1147T>C vai c.1149C>G vai c.1149C>A
Spanish: c.G801A (Sitio probable de splicing)
Latvian: c.G801A (pieņemtā splaisinga vieta)
Spanish: c.126G>A o c.126G>C o c.126G>T
Latvian: c.126G>A vai c.126G>C vai c.126G>T
Spanish: c.C279G o c.C279A
Latvian: c.C279G vai c.C279A
Spanish: c.G412A o c.G412C
Latvian: c.G412A vai c.G412C
Spanish: c.280T>A o c.281G>C
Latvian: c.280T>A vai c.281G>C
Spanish: c.T187A o c.G188C
Latvian: c.T187A vai c.G188C
Spanish: c.T148C o c.C150G o c.C150A F50L
Latvian: c.T148C vai c.C150G vai c.C150A
Spanish: c.148T>C o c.150C>G o c.150C>A
Latvian: c.148T>C vai c.150C>G vai c.150C>A
Spanish: c.924A>T o c.924A>C
Latvian: c.924A>T vai c.924A>C
Spanish: c.G284A o c.G285A
Latvian: c.G284A vai c.G285A
Spanish: c.561G>T o c.561G>A o c.561G>C
Latvian: c.561G>T vai c.561G>A vai c.561G>C
Spanish: En el ensayo de extensión abierto con pacientes no expuestos previamente a TSE, la función renal permaneció estable durante un máximo de 5 años de tratamiento con Galafold.
Latvian: Pētījumā ar EAT-terapiju agrāk neārstētiem pacientiem un atklāto pagarināto posmu nieru darbība saglabājās stabila līdz 5 gadiem pacientiem, kuri saņēma Galafold.
Spanish: c.159C>G o c.159C>A
Latvian: c.159C>G vai c.159C>A
Spanish: c.284G>A o c.285G>A
Latvian: c.284G>A vai c.285G>A
Spanish: Aspecto de Galafold y contenido del envase
Latvian: Galafold ārējais izskats un iepakojums
Spanish: c.T881G o c.T881A
Latvian: c.T881G vai c.T881A
Spanish: c.T241C o c.T241A
Latvian: c.T241C vai c.T241A
Spanish: c.412G>A o c.412G>C
Latvian: c.412G>A vai c.412G>C
Spanish: c.337T>C o c.339T>A o c.339T>G
Latvian: c.337T>C vai c.339T>A vai c.339T>G
Spanish: c.G261C o c.G261T
Latvian: c.G261C vai c.G261T
Spanish: c.817T>C o c.819T>A o c.819T>G
Latvian: c.817T>C vai c.819T>A vai c.819T>G
Spanish: c.G982A o c.G982C
Latvian: c.G982A vai c.G982C
Spanish: c.261G>C o c.261G>T
Latvian: c.261G>C vai c.261G>T
Spanish: c.547G>A (Sitio probable de splicing)
Latvian: c.547G>A (pieņemtā splaisinga vieta)
Spanish: c.241T>C o c.241T>A
Latvian: c.241T>C vai c.241T>A
Spanish: c.G639A (Sitio probable de splicing)
Latvian: c.G639A (pieņemtā splaisinga vieta)
Spanish: c.228G>C o c.228G>A o c.228G>T
Latvian: c.228G>C vai c.228G>A vai c.228G>T
Spanish: c.T166A o c.G167C
Latvian: c.T166A vai c.G167C
Spanish: c.187T>A o c.188G>C
Latvian: c.187T>A vai c.188G>C
Spanish: c.124A>C o c.124A>T
Latvian: c.124A>C vai c.124A>T
Spanish: Un ensayo farmacocinético en voluntarios varones sanos con 150 mg de clorhidrato de C]-migalastat reveló que aproximadamente el 77% de la dosis radiomarcada se recuperó en orina, de la cual el 55% se excretó como migalastat inalterado y el 4% como los metabolitos combinados M1, M2 y M3.
Latvian: C]-migalastatahidrohlorīdu, atklāja, ka aptuveni 77% ar radioaktīvo izotopu iezīmētās devas izdalījās ar urīnu, no kurām 55% devas izdalījās neizmainīta migalastata veidā un 4% kā M1, M2 un M3.
Spanish: c.G285T o c.G285C
Latvian: c.G285T vai c.G285C
Spanish: c.242G>A o c.243G>A
Latvian: c.242G>A vai c.243G>A
Spanish: c.G734A o c.G735A
Latvian: c.G734A vai c.G735A
Spanish: c.519C>A o c.519C>G
Latvian: c.519C>A vai c.519C>G
Spanish: c.C233G o c.C233A
Latvian: c.C233G vai c.C233A
Spanish: c.T552A o c.T552G
Latvian: c.T552A vai c.T552G
Spanish: c.552T>A o c.552T>G
Latvian: c.552T>A vai c.552T>G
Spanish: c.C305G o c.C305A
Latvian: c.C305G vai c.C305A
Spanish: c.C747G o c.C747A
Latvian: c.C747G vai c.C747A
Spanish: c.153G>A o c.153G>T o c.153G>C
Latvian: c.153G>A vai c.153G>T vai c.153G>C
Spanish: c.G103C o c.G103A
Latvian: c.G103C vai c.G103A
Spanish: c.G540C o c.G540T
Latvian: c.G540C vai c.G540T
Spanish: c.471G>C o c.471G>T
Latvian: c.471G>C vai c.471G>T
Spanish: c.207C>A o c.207C>G
Latvian: c.207C>A vai c.207C>G
Spanish: c.C525G o c.C525A
Latvian: c.C525G vai c.C525A
Spanish: g.941_5845del p.?
Latvian: g.941_5845del p.?(Exon1_2del)
Spanish: c.131G>A o c.132G>A
Latvian: c.131G>A vai c.132G>A
Spanish: c.G242A o c.G243A
Latvian: c.G242A vai c.G243A
Spanish: c.T514A o c.G515C
Latvian: c.T514A vai c.G515C
Spanish: c.G471C o c.G471T
Latvian: c.G471C vai c.G471T
Spanish: c.G131A o c.G132A
Latvian: c.G131A vai c.G132A
Spanish: c.982G>A o c.982G>C
Latvian: c.982G>A vai c.982G>C
Spanish: Conservación de Galafold
Latvian: Kā uzglabāt Galafold
Spanish: c.G612T o c.G612C
Latvian: c.G612T vai c.G612C
Spanish: Lote
Latvian: Louth
Spanish: c.G132T o c.G132C
Latvian: c.G132T vai c.G132C
Spanish: c.816C>A o c.816C>G
Latvian: c.816C>A vai c.816C>G
Spanish: c.G1074T o c.G1074C
Latvian: c.G1074T vai c.G1074C
Spanish: c.540G>C o c.540G>T
Latvian: c.540G>C vai c.540G>T
Spanish: c.285G>T o c.285G>C
Latvian: c.285G>T vai c.285G>C
Spanish: DESCONOCIDO (del Exon1_2?)
Latvian: NEZINĀMS (del Exon1_2?)
Spanish: (IC del 95 %: -3,636, 1,575; n=18) en el grupo de TSE.
Latvian: -3,636, 1,575; n=18) EAT ārstētu pacientu grupā.
Spanish: c.T258G o c.T258A
Latvian: c.T258G vai c.T258A
Spanish: Galafold no está recomendado en pacientes con la enfermedad de Fabry portadores de una tasa de filtración glomerular (TFG) estimada inferior a 30 ml/min/1,73 m
Latvian: Galafold nav ieteicams lietot pacientiem ar Fabri slimību, kuriem aprēķinātais GFĀ ir mazāks par 30 ml/min./1,73 m
Spanish: c.G609C o c.G609T
Latvian: c.G609C vai c.G609T
Spanish: c.A840T o c.A840C
Latvian: c.A840T vai c.A840C
Spanish: c.279C>G o c.279C>A
Latvian: c.279C>G vai c.279C>A
Spanish: c.243G>T o c.243G>C
Latvian: c.243G>T vai c.243G>C
Spanish: c.T610C o c.T610A
Latvian: c.T610C vai c.T610A
Spanish: Si tiene previsto quedarse embarazada, consulte con su médico, farmacéutico o enfermero.
Latvian: Ja Jūs plānojat mazuli, konsultējieties ar savu ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Spanish: c.G144T o c.G144C
Latvian: c.G144T vai c.G144C
Spanish: c.T960G o c.T960A
Latvian: c.T960G vai c.T960A