FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den andra större gruppen av biverkningar är gastrointestinala symtom såsom illamående, kräkningar, buksmärta, förstoppning och diarré.
Romanian: Altă clasă majoră de reacţii adverse este reprezentată de simptomele gastro-intestinale care includ greaţă, vărsături, durere abdominală, constipaţie şi diaree.
Swedish: Enskilda fall av NMS har rapporterats efter abrupt reducering eller utsättning av entakapon och andra dopaminerga behandlingar.
Romanian: S-au raportat cazuri izolate de SNM la reducerea bruscă a dozei sau întreruperea tratamentului cu entacaponă şi alte tratamente dopaminergice.
Swedish: Entakapon ökar biotillgängligheten av levodopa från standardberedningar av levodopa/benserazid något mer (5-10 %) än från standardberedningar av levodopa/karbidopa.
Romanian: Entacapona creşte biodisponibilitatea levodopei din medicamentele standard conţinând levodopa/benserazidă, cu puţin mai mult (5-10%) decât din medicamentele standard levodopa/carbidopa.
Swedish: Entakapon ökar biotillgängligheten av levodopa från standardberedningar av levodopa/benserazid 5-10 % mer än från standardberedningar av levodopa/karbidopa.
Romanian: Entacapona creşte biodisponibilitatea levodopei din medicamentele standard conţinând levodopa/benserazidă cu 5-10% mai mult decât din medicamentele standard levodopa/carbidopa.
Swedish: Entakapon bör enbart användas i kombination med levodopa/benserazid eller levodopa/karbidopa.
Romanian: Entacapona trebuie utilizată numai în asociere cu levodopa/benserazidă sau levodopa/carbidopa.
Swedish: Vanligtvis är de biverkningar som orsakas av Comtan milda till måttliga.
Romanian: De obicei, reacţiile adverse determinate de Comtan sunt uşoare până la moderate.
Swedish: För en beskrivning av NMS se avsnitt 4 Eventuella biverkningar.
Romanian: Pentru simptomele SNM, vezi pct. 4 „Reacţii adverse posibile".
Swedish: Likaledes observerades inga interaktioner mellan entakapon och selegilin vid studier med upprepad tillförsel på parkinsonpatienter.
Romanian: De asemenea, în studiile cu doze repetate nu s-au observat interacţiuni între entacaponă şi selegilină, la pacienţii cu boală Parkinson.
Swedish: Beträffande reproduktionstoxicitet har minskad fostervikt och en något fördröjd skelettutveckling observerats hos kaniner vid systemexponering inom det terapeutiska intervallet.
Romanian: În ceea ce priveşte toxicitatea asupra funcţiei de reproducere, la expuneri sistemice în intervalul terapeutic, s-au observat la iepuri reducerea greutăţii fătului şi o uşoară întârziere în dezvoltarea osoasă.
Swedish: PC:
Romanian: [cutie] PC:
Swedish: Comtan innehåller sackaros
Romanian: Comtan conţine zahăr
Swedish: • om du tidigare haft en sällsynt reaktion på antipsykotiska medel s.k. neuroleptiskt malignt syndrom (NMS).
Romanian: • dacă aţi manifestat în trecut o reacţie rară la medicamentele antipsihotice, numită sindrom neuroleptic malign (SNM); vezi pct. 4 „Reacţii adverse posibile pentru simptomele SNM";
Swedish: Impulskontrollstörningar: Patologiskt spelberoende, ökad libido, hypersexualitet, tvångsmässigt spenderande eller köpande, hetsätning och tvångsmässigt ätande kan förekomma hos patienter behandlade med dopaminagonister och/eller andra dopaminerga behandlingar såsom Comtan tillsammans med levodopa (se avsnitt 4.4).
Romanian: Dependenţa patologică de jocurile de noroc, creşterea libidoului, hipersexualitatea, dependenţa compulsivă de a cheltui sau de a cumpăra, apetit alimentar excesiv sau apetit alimentar compulsiv pot apărea la pacienţii trataţi cu agonişti ai dopaminei şi/sau alte tratamente dopaminergice, cum este Comtan în asociere cu levodopa (vezi pct. 4.4).
Swedish: - Samtidig användning av en selektiv MAO-A-hämmare plus en selektiv MAO-B-hämmare och entakapon (se avsnitt 4.5).
Romanian: - Utilizarea concomitentă de entacaponă şi asocierea unui inhibitor selectiv de MAO-A plus un inhibitor selectiv de MAO-B (vezi pct. 4.5).
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta, ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: fruktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorption eller sukras-isomaltasbrist.
Romanian: De aceea, pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză, sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză sau insuficienţă a zaharazei-izomaltazei nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Swedish: Rekommenderad dos Comtan är en tablett à 200 mg tillsammans med varje levodopados.
Romanian: Doza recomandată de Comtan este de un comprimat de 200 mg administrat cu fiecare doză de levodopa.
Swedish: • Upprördhet;
Romanian: • Agitaţie;
Swedish: Brunorange, oval, bikonvex filmdragerad tablett med "Comtan" ingraverat på ena sidan.
Romanian: Comprimate filmate biconvexe, ovale, de culoare portocalie-brună, inscripţionate pe una din feţe cu denumirea „Comtan".
Swedish: • yrsel, trötthet, ökad svettning, fall;
Romanian: • ameţeli, oboseală, transpiraţie abundentă, leşin;
Swedish: Entakapon tillsammans med levodopa har associerats med enskilda fall av svår somnolens dagtid och plötsligt inträdande sömnepisoder.
Romanian: Entacapona în asociere cu levodopa s-a asociat cu cazuri izolate de somnolenţă excesivă în timpul zilei şi episoade de somn brusc apărute.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Comtan Vid överdosering ska du kontakta din läkare, apotek eller närmaste sjukhus omedelbart.
Romanian: În caz de supradozaj, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră, farmacistului sau celui mai apropiat spital.
Swedish: Comtan 200 mg filmdragerade tabletter Entakapon
Romanian: Comtan 200 mg comprimate filmate entacaponă
Swedish: Dygnsdosen av levodopa kan reduceras med cirka 10-30 % genom att förlänga dosintervallen och/eller minska mängden levodopa per dos, i enlighet med patientens kliniska tillstånd.
Romanian: În funcţie de starea clinică a pacientului, doza zilnică de levodopa trebuie redusă cu aproximativ 10-30% prin extinderea intervalului de administrare şi/sau reducerea cantităţii de levodopa pe doză.
Swedish: Gula glasburkar (hydrolysklass III) med vita förseglingar av polypropylen innehållande 30, 60 eller 100 tabletter.
Romanian: Flacoane din sticlă brună (clasa hidrolitică de tip III) cu sisteme de închidere securizate, de culoare albă, din polipropilenă, a 30, 60 sau 100 comprimate.
Swedish: En 200 mg tablett tas tillsammans med varje dos av levodopa/dopa-dekarboxylashämmare.
Romanian: Se administrează un comprimat de 200 mg împreună cu fiecare doză de levodopa/inhibitor al dopadecarboxilazei.
Swedish: • läkemedel mot depression såsom desipramin, maprotilin, venlafaxin, paroxetin;
Romanian: • antidepresive, inclusiv desipramină, maprotilină, venlafaxină, paroxetină;
Swedish: Entakapon ges alltid som tillägg till levodopabehandling.
Romanian: Entacapona se administrează întotdeauna ca adjuvant al tratamentului cu levodopa.
Swedish: Doseringen av andra antiparkinsonläkemedel kan behöva justeras när entakaponbehandling inleds.
Romanian: Ar putea fi necesar ca doza altor medicamente pentru tratamentul bolii Parkinson să fie ajustată atunci când începeţi să utilizaţi Comtan.
Swedish: • rödbrun missfärgning av urinen (ofarlig).
Romanian: • colorarea inofensivă a urinei în roşu-brun.
Swedish: Comtan har ingen lindrande effekt på parkinsonsymtomen utan samtidig behandling med levodopa.
Romanian: Comtan nu are niciun efect asupra ameliorării simptomelor bolii Parkinson dacă nu este luat împreună cu levodopa.
Swedish: Entakapon kan tillsammans med levodopa orsaka yrsel och symtomatisk ortostatism.
Romanian: Entacapona, în asociere cu levodopa, poate determina ameţeli şi hipotensiune arterială ortostatică.
Swedish: Eftersom Comtan tabletter tas tillsammans med andra levodopaläkemedel, läs även bipacksedeln för dessa andra läkemedel noga.
Romanian: Deoarece Comtan comprimate trebuie luate împreună cu medicamente care conţin levodopa, vă rugăm citiţi cu atenţie şi prospectul acestor medicamente.
Swedish: Diarré, buksmärta, muntorrhet, förstoppning, kräkning
Romanian: Diaree, dureri abdominale, xerostomie, constipaţie, vărsături
Swedish: Nedsatt leverfunktion Se avsnitt 4.3.
Romanian: Insuficienţă hepatică Vezi pct. 4.3.
Swedish: • illamående;
Romanian: • greaţă;
Swedish: Vanligtvis är de biverkningar som orsakas av entakapon milda till måttliga.
Romanian: În general, reacţiile adverse determinate de entacaponă sunt uşoare până la moderate.
Swedish: Vita polyetylenburkar av hög täthet (HDPE) med vita förseglingar av polypropylen (PP) innehållande 30, 60 eller 100 tabletter.
Romanian: Flacoane din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD) cu sisteme de închidere securizate, de culoare albă, din polipropilenă (PP), a 30, 60 sau 100 comprimate.
Swedish: Vid terapeutiska koncentrationer tränger inte entakapon bort andra höggradigt proteinbundna substanser (t.ex. warfarin, salicylsyra, fenylbutazon eller diazepam) från bindningsställena.
Romanian: La concentraţii terapeutice, entacapona nu deplasează alte substanţe legate semnificativ (de exemplu warfarină, acid salicilic, fenilbutazonă sau diazepam) şi nici nu este deplasată în proporţie semnificativă de aceste substanţe la concentraţii terapeutice sau mai mari.
Swedish: Innehåller sackaros.
Romanian: Conţine zahăr.
Swedish: Varje tablett innehåller 1,82 mg sackaros.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine zahăr 1,82 mg.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och på burketiketten efter Utg.dat.. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Romanian: Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Swedish: Entakapon och järnpreparat bör tas med minst 23 timmars mellanrum (se avsnitt 4.8).
Romanian: Entacapona şi medicamentele care conţin fier trebuie administrate la un interval de cel puţin 2-3 ore între ele (vezi pct.
Swedish: Detta leder till en ökning av AUC för levodopa.
Romanian: Aceasta poate determina o creştere a ASC a levodopei.
Swedish: Comtan 200 mg filmdragerade tabletter
Romanian: Comtan 200 mg comprimate filmate
Swedish: Trötthet, ökad svettning, fall
Romanian: Oboseală, diaforeză, leşin
Swedish: Ingen interaktion mellan entakapon och karbidopa har iakttagits vid rekommenderad dosering.
Romanian: În cadrul schemelor de tratament recomandate nu s-au înregistrat interacţiuni ale entacaponei cu carbidopa.
Swedish: Varje tablett innehåller 200 mg entakapon.
Romanian: Fiecare comprimat conţine 200 mg entacaponă.
Swedish: • Comtan som tas tillsammans med levodopa kan i sällsynta fall få dig att känna dig mycket sömnig under dagtid och få dig att plötsligt falla i sömn;
Romanian: • Comtan administrat împreună cu levodopa poate determina rar somnolenţă excesivă în timpul zilei şi poate declanşa brusc a episoadelor de somn;
Swedish: Det kännetecknas av stelhet, muskelryckningar, skakningar, upprördhet, förvirring, medvetslöshet, hög kroppstemperatur, ökad puls och blodtryckssvängningar;
Romanian: Se manifestă prin rigiditate, spasme ale muşchilor, tremurături, agitaţie, confuzie, comă, febră, bătăi rapide ale inimii şi tensiune arterială instabilă.
Swedish: Comtan tabletter innehåller sackaros.
Romanian: Comprimatele Comtan conţin zahăr.
Swedish: Patienter och omhändertagare ska göras uppmärksamma på att beteendesymtom på impulskontrollstörningar inklusive patologiskt spelberoende, ökad libido, hypersexualitet, tvångsmässigt spenderande eller köpande, hetsätning och tvångsmässigt ätande kan förekomma hos patienter behandlade med dopaminagonister och/eller andra dopaminerga behandlingar så som Comtan tillsammans med levodopa.
Romanian: Pacienţii şi persoanele lor însoţitoare trebuie să ştie că, la pacienţii trataţi cu agonişti ai dopaminei şi/sau alte tratamente dopaminergice, cum este Comtan în asociere cu levodopa, pot apărea tulburări cu simptome de comportament legate de controlul impulsurilor, inclusiv dependenţa patologică de jocurile de noroc, creşterea libidoului, hipersexualitatea, dependenţa compulsivă de a cheltui sau de a cumpăra, apetit alimentar excesiv sau apetit alimentar compulsiv.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 200 mg entakapon.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine entacaponă 200 mg.
Swedish: Samtidig användning av Comtan och levodopa kan orsaka sömnighet och kan någon gång få dig att plötsligt falla i sömn.
Romanian: Comtan, administrat împreună cu levodopa, poate cauza somnolenţă şi uneori vă poate face să adormiţi dintr-odată.
Swedish: Om du slutar att ta Comtan Upphör inte med att använda Comtan utan att rådfråga din läkare.
Romanian: Nu întrerupeţi administrarea Comtan decât dacă medicul dumneavoastră vă spune să faceţi acest lucru.
Swedish: Amning bör undvikas under behandling med entakapon.
Romanian: Femeile nu trebuie să alăpteze în timpul tratamentului cu entacaponă.
Swedish: Kontroll av INR rekommenderas därför då entakapon ges till patienter som får warfarin.
Romanian: Astfel, la pacienţii care utilizează warfarină, se recomandă monitorizarea valorilor INR-ului atunci când se iniţiază tratamentul cu entacaponă.
Swedish: Entakapon ges oralt tillsammans med varje dos av levodopa/karbidopa eller levodopa/benserazid.
Romanian: Entacapona se administrează pe cale orală, simultan cu fiecare doză de levodopa/carbidopa sau levodopa/benserazidă.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, genotoxicitet och karcinogenicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea şi carcinogenitatea.
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Vanliga:
Romanian: Modificări de culoare ale urinii Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Frecvente:
Swedish: CI95 %, 45 min - 1 tim 56 min Studie II: ON-tiden per dygn i procent (%) Entakapon (n=103) Placebo (n=102)
Romanian: Proporţia de timp zilnic ON (%) Entacaponă (n=103) Placebo (n=102)
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Comtan:
Romanian: Înainte să utilizaţi Comtan, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
Swedish: - Filmdrageringen innehåller hypromellos, polysorbat 80, glycerol 85 %, sackaros, gul järnoxid
Romanian: - Filmul conţine hipromeloză, polisorbat 80, glicerol 85%, zahăr, oxid galben de fer (E172), oxid roşu de fer (E172), dioxid de titan (E171) şi stearat de magneziu.
Swedish: • kräkningar, diarré, magsmärta, förstoppning, muntorrhet;
Romanian: • stare de rău (vărsături), diaree, dureri abdominale, constipaţie, uscăciunea gurii;
Swedish: Tablettkärna
Romanian: Metabolizare
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer):
Romanian: Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
Swedish: 1 tablett innehåller 200 mg entakapon.
Romanian: 1 comprimat conţine entacaponă 200 mg.
Swedish: hämmare (t.ex. fenelzin och tranylcypromin).
Romanian: A şi MAO-B) (de exemplu fenelzină, tranilcipromină).
Swedish: Tel: +39 02 67876111
Romanian: Orion Pharma S.r.l. Tel: +39 02 67876111
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 08-2008.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 08-2008.
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes den 22 september 2003 och den 22 september 2008.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la 22 septembrie 2003 şi la 22 septembrie 2008.
Swedish: Därefter förlorar patienterna förmågan att kontrollera sina rörelser.
Romanian: În acest fel, pacienţii îşi pierd capacitatea de a-şi controla adecvat mişcările.
Swedish: Mera information om Comtan:
Romanian: Alte informaţii despre Comtan:
Swedish: Läkemedlet kan tas med eller utan föda.
Romanian: Se poate lua cu sau fără alimente.
Swedish: • leversjukdom,
Romanian: • afecţiuni hepatice,
Swedish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu© European Medicines Agency, 2008.
Romanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu© European Medicines Agency, 2008.
Swedish: Den 22 september 1998 beviljade Europeiska kommissionen Novartis Europharm Limited ett godkännande för försäljning av Comtan som gäller i hela Europeiska unionen.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Novartis Europharm Limited o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Comtan, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 22 septembrie 1998.
Swedish: • feokromocytom (tumör i binjuren),
Romanian: • feocromocitom (tumoră a glandei suprarenale),
Swedish: Det ska inte användas med kombinationer med "modifierad frisättning" (då levodopa frisätts långsamt under några timmar).
Romanian: Acesta nu trebuie utilizat în asociere cu combinaţiile cu „eliberare modificată" (când levodopa este eliberată lent pe parcursul a câtorva ore).
Swedish: Comtan används för att behandla patienter med Parkinsons sjukdom.
Romanian: Comtan se utilizează pentru tratarea pacienţilor cu boala Parkinson.
Swedish: I den andra studien förlängdes tiden i "on"-läge med 35 minuter jämfört med placebo.
Romanian: În al doilea studiu, perioada „on" a crescut cu 35 de minute comparativ cu placebo.
Swedish: Comtan är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen entakapon.
Romanian: Comtan este un medicament care conţine substanţa activă entacaponă.
Swedish: Vilken nytta har Comtan visat vid studierna?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Comtan în timpul studiilor?
Swedish: Comtan var effektivare än placebo i båda studierna.
Romanian: În ambele studii, Comtan a fost mai eficace decât placebo.
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) COMTAN Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) COMTAN Rezumat EPAR destinat publicului
Swedish: När patienterna först lägger till Comtan till sin befintliga behandling kan de behöva ta en lägre daglig dos av levodopa, antingen genom att ändra hur ofta den tas eller genom att minska mängden levodopa i varje dos.
Romanian: Când pacienţii adaugă pentru prima dată Comtan la medicaţia deja existentă, poate fi necesar ca aceştia să ia o doză zilnică mai mică de levodopa, fie prin modificarea intervalului dintre doze, fie prin scăderea cantităţii de levodopa luate la fiecare doză.
Swedish: I den första studien gav tillsats av Comtan en ökning av tiden i "on"-läge med 1 timme och 18 minuter mer än vid tillsats av placebo.
Romanian: În primul studiu, adăugarea Comtan a crescut perioada „on" cu 1 oră şi 18 minute faţă de adăugarea unui placebo.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Comtan skulle godkännas för försäljning.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Comtan.
Swedish: Den aktiva substansen i Comtan, entakapon, verkar genom att återställa nivåerna av dopamin i de delar av hjärnan som kontrollerar rörelserna och koordinationen.
Romanian: Substanţa activă conţinută de Comtan, entacapona, acţionează prin restabilirea nivelurilor de dopamină în zonele cerebrale care controlează mişcarea şi coordonarea.
Swedish: • tidigare neuroleptiskt malignant syndrom (en farlig nervsystemsjukdom som normalt orsakas av antipsykotiska läkemedel) eller rabdomyolos (muskelsönderfall).
Romanian: • sindrom neuroleptic malign în antecedente (afecţiune gravă a sistemului nervos cauzată de obicei de medicamente antipsihotice) sau rabdomioliză (distrugerea fibrelor musculare).
Swedish: Comtan används när dessa fluktuationer inte kan behandlas enbart med standardkombinationen som innehåller levodopa.
Romanian: Comtan se utilizează când aceste fluctuaţii se pot trata doar cu ajutorul combinaţiei standard care conţine levodopa.
Swedish: Vad är Comtan?
Romanian: Ce este Comtan?
Swedish: Comtan ska inte ges tillsammans med andra läkemedel som hör till gruppen monoaminoxidashämmare (en typ av antidepressivt medel).
Romanian: Comtan nu trebuie utilizat în asociere cu alte medicamente care aparţin clasei de „inhibitori de monoaminoxidază" (un tip de antidepresive).
Swedish: Det finns som brunorange tabletter (200 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate maro-portocalii (200 mg).
Swedish: De är kopplade till en minskning av effekten av levodopa när patienten upplever plötsliga förändringar mellan att vara "on" och kunna röra sig och att vara "off" och ha svårt att röra sig.
Romanian: Acestea sunt legate de reducerea efectelor levodopa, când pacientul trece brusc de la perioada „on", când este capabil să se mişte, la perioada „off", când prezintă dificultăţi legate de mişcare.
Swedish: Varför har Comtan godkänts?
Romanian: De ce a fost aprobat Comtan?
Swedish: Parkinsons sjukdom är en progressiv hjärnfunktionsstörning som leder till skakningar, långsamma rörelser och muskelstelhet.
Romanian: Boala Parkinson este o afecţiune cerebrală progresivă care produce tremor, mişcări lente şi rigiditate musculară.
Swedish: Hos patienter med Parkinsons sjukdom börjar de celler som producerar signalsubstansen dopamin att dö och mängden dopamin i hjärnan minskar.
Romanian: La pacienţii cu boala Parkinson, celulele de la nivel cerebral care produc neurotransmiţătorul numit dopamină mor, iar cantitatea de dopamină de la nivel cerebral scade.
Swedish: Entakapon blockerar ett enzym som bidrar till nedbrytningen av levodopa i kroppen och som kallas katekol-O-metyltransferas.
Romanian: Entacapona blochează enzima care este implicată în descompunerea levodopei în organism şi care se numeşte catecol-O-metil transferază (COMT).
Swedish: Huvudmåttet på effekt var den tid som tillbringades i "on"-läge (den tid då levodopa kontrollerar symptomen på Parkinsons sjukdom) efter dagens första levodopados i den första studien och under en dag i den andra studien.
Romanian: Măsura principală a eficacităţii a fost în primul studiu durata perioadei „on" (perioada în care levodopa controlează simptomele bolii Parkinson) după prima doză de levodopa luată dimineaţa, iar în al doilea studiu după luarea dozelor de levodopa pe durata întregii zile.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Comtan är större än riskerna som tillägg till standardberedningar av levodopa/benserazid eller levodopa/karbidopa till patienter med Parkinsons sjukdom och end-of-dose-fluktuationer, som inte kan stabiliseras på dessa kombinationer.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Comtan sunt mai mari decât riscurile sale ca tratament adjuvant al combinaţiilor standard de levodopa/benserazidă sau levodopa/carbidopa pentru pacienţii cu boala Parkinson şi în cazul fluctuaţiilor motorii la sfârşit de doză care nu pot fi stabilizate cu aceste combinaţii.
Swedish: Comtan används enbart i kombination med antingen levodopa och benserazid eller levodopa och karbidopa.
Romanian: Comtan se utilizează numai în combinaţie fie cu levodopa şi benserazidă, fie cu levodopa şi carbidopa.
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är dyskinesi (okontrollerbara rörelser), illamående och ofarlig missfärgning av urinen.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare ale medicamentului Comtan (observate la 1 - 10 pacienţi din 100) sunt diskinezia (mişcări necontrolate), greaţa (senzaţia de rău) şi modificarea culorii urinei fără semnificaţie patologică.
Swedish: Fullständig information finns i produktresumén (ingår också i EPAR).
Romanian: Pentru detalii complete, a se consulta Rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Swedish: Comtan ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot entakapon eller något annat innehållsämne.
Romanian: Comtan nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la entacaponă sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Swedish: Vilka är riskerna med Comtan?
Romanian: Care este riscul asociat Comtan?
Swedish: Effekterna av Comtan har undersökts hos sammanlagt 376 patienter med Parkinsons sjukdom i två sexmånadersstudier som mätte effekterna av att lägga Comtan eller placebo (overksam behandling) till patienternas kombination av levodopa och karbidopa eller levodopa och benserazid.
Romanian: Comtan a fost studiat pe un total de 376 de pacienţi cu boala Parkinson, în două studii care au durat şase luni şi care au evaluat efectele asocierii Comtan sau a unui placebo (un preparat inactiv) la combinaţia de levodopa şi carbidopa sau levodopa şi benserazidă pe care o primea pacientul.