FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • om du är allergisk mot norelgestromin, etinylestradiol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Czech: • jestliže jste alergická na norelgestromin, ethinylestradiol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedeny v bodě 6);
Swedish: • Normala aktiviteter som att bada, duscha, bada bastu eller motionera bör inte påverka plåstrets effekt.
Czech: • Běžné úkony jako sprchování, koupání, sauna nebo cvičení by neměly ovlivnit účinnost náplasti.
Swedish: Det är risk för att kvinnan inte skyddas mot graviditet.
Czech: Je možné, že žena není chráněna před otěhotněním.
Swedish: Under 90 kg fanns inget samband mellan kroppsvikt och graviditet.
Czech: U žen s hmotností nižší než 90 kg nebyla zjištěna souvislost mezi tělesnou hmotností a těhotenstvím.
Swedish: Säkerhet och effekt har inte fastställts för ungdomar under 18 år.
Czech: Bezpečnost a účinnost nebyla hodnocena u adolescentů mladších 18let.
Swedish: Eftersom EVRA innehåller två hormoner kallas det för ett "kombinerat hormonellt preventivmedel".
Czech: Vzhledem k tomu, že obsahuje dva hormony, nazývá se EVRA „kombinovaná hormonální antikoncepce".
Swedish: Adekvat kontraception skall initieras på grund av teratogeniciteten i antikoagulantterapin (kumariner).
Czech: Současně musí být zahájena jiná adekvátní antikoncepce z důvodu teratogenity antikoagulační léčby (kumariny).
Swedish: Om du tar något av dessa läkemedel kan du behöva använda ett annat preventivmedel (t.ex. kondom, pessar eller p-skum).
Czech: Užíváte-li kterýkoli z těchto léčivých přípravků, může být nutné, abyste používala jiný způsob kontroly početí (jako kondom, pesar nebo pěnu).
Swedish: Analyserna visade inte något samband mellan ålder och ras och graviditet.
Czech: Analýzou nebyla nalezena souvislost gravidity s věkem a rasou.
Swedish: - Var uppmärksam och kontakta läkare om du tror att du har symtom på en blodpropp (se avsnitt 2 "Blodproppar").
Czech: - Buďte prosím opatrná a navštivte svého lékaře, pokud si myslíte, že máte příznaky krevní sraženiny (viz bod 2 „Krevní sraženiny").
Swedish: Depressioner kan vara allvarliga och ibland leda till självmordstankar.
Czech: Deprese může být těžká a v některých případech může někdy vést k myšlenkám na sebevraždu.
Swedish: • Ta av det så snart du kommer ihåg det.
Czech: • Odstraňte ji hned, jakmile si vzpomenete.
Swedish: Ändring av bytesdag
Czech: Změna dne výměny
Swedish: Vaginal blödning kan inträffa hos vissa kvinnor.
Czech: U některých žen se může objevit vaginální krvácení.
Swedish: En metaanalys av 54 epidemiologiska studier rapporterar att det finns en lätt ökad risk (RR = 1,24) för diagnosen bröstcancer hos kvinnor som använder COC.
Czech: Meta-analýzou 54 epidemiologických studií bylo zjištěno mírné zvýšení rizika (RR = 1,24) diagnostikovaných karcinomů prsu u žen, které užívají COC.
Swedish: Ju kortare det depotplåsterfria intervallet är, desto högre är risken för att användaren inte har någon blödning och kan få genombrottsblödning och spotting under den påföljande behandlingscykeln.
Czech: Čím kratší je interval bez transdermální náplasti, tím vyšší je riziko, že se nedostaví krvácení ze spádu a během následujícího cyklu se může objevit intermenstruační krvácení a špinění.
Swedish: Biverkningar som kan uppträda under inledningen av behandlingen men som vanligen minskar efter de tre första cyklerna inkluderar spotting, ömhet i brösten och illamående.
Czech: Nežádoucí účinky, které se mohou objevit v počátcích léčby, ale obvykle vymizí po prvních třech cyklech, zahrnují špinění, citlivost prsů a nauzeu.
Swedish: I sällsynta fall kan de ha allvarliga kvarstående effekter och, i mycket sällsynta fall, vara dödliga.
Czech: Vzácně se mohou vyskytnout závažné, trvalé účinky nebo velmi vzácně mohou být fatální.
Swedish: • bosentan (ett läkemedel mot högt blodtryck i lungornas blodkärl)
Czech: • bosentan (lék na vysoký krevní tlak v plicních cévách).
Swedish: Begränsade data på utfallet av exponerade graviditeter hos kvinnor som använt EVRA gör att inga slutsatser kan dras gällande dess säkerhet under graviditet.
Czech: Omezené údaje u žen, které užívaly přípravek EVRA v těhotenství, neumožňují stanovit závěry o jeho bezpečnosti v průběhu těhotenství.
Swedish: EVRA depotplåster får inte delas, skadas eller på annat sätt modifieras eftersom detta kan påverka preventivmedelseffekten negativt.
Czech: Transdermální náplast EVRA se nesmí stříhat, poškodit nebo jakkoli upravovat, protože to může snížit antikoncepční účinek.
Swedish: Beslutet att använda en annan produkt än den med den lägsta risken för VTE ska tas först efter en diskussion med kvinnan för att säkerställa att hon känner till risken för VTE med EVRA, hur hennes riskfaktorer påverkar den här risken, och att hennes VTE-risk är störst under det första årets användning.
Czech: Rozhodnutí používat jakýkoli přípravek jiný než ten, který má nejnižší riziko VTE, by mělo být učiněno po diskusi se ženou, aby se zajistilo, že rozumí riziku VTE u přípravku EVRA, jak její současné rizikové faktory toto riziko ovlivňují a že riziko VTE je nejvyšší v prvním roce užívání léku.
Swedish: Fråga läkaren hur snart efter förlossningen du kan börja ta EVRA
Czech: Měla byste se zeptat svého lékaře, jak brzy po porodu můžete začít používat přípravek EVRA;
Swedish: • På dag 15 (vecka 3) tar du av det använda plåstret.
Czech: • 15. den (3. týden) odlepte náplast.
Swedish: Vad man ska göra om depotplåstret lossnar helt eller delvis Om EVRA depotplåstret lossnar helt eller delvis och inte sätts på igen får man otillräcklig mängd av läkemedlet.
Czech: Co dělat, jestliže se transdermální náplast částečně nebo úplně odlepí Pokud se transdermální náplast EVRA částečně nebo úplně odlepí a zůstane odlepená, je dávkování přípravku nedostatečné.
Swedish: • medvetslöshet eller svimning med eller utan anfall.
Czech: • ztráta vědomí nebo omdlení s nebo bez záchvatu
Swedish: I slutet av cykeln (Vecka fyra/Dag 22): - Om EVRA depotplåstret inte tas bort i början av Vecka 4 (Dag 22), skall det tas bort så fort som möjligt.
Czech: Týden/den 22) - Na konci cyklu (4. týden /den 22): Pokud není transdermální náplast EVRA odstraněna na začátku 4. týdne (den 22), měla by být odstraněna co nejdříve.
Swedish: • Om du glömmer byta plåster i över två dygn kan du bli gravid.
Czech: • Jestliže se výměna náplasti opozdila o více než 2 dny, můžete otěhotnět.
Swedish: Om du inte har använt något hormonellt preventivmedel under din föregående menstruationscykel
Czech: Pokud jste neužívala hormonální antikoncepci během předchozího cyklu
Swedish: Förändringarna ligger vanligtvis inom det normala intervallet för laboratorietester.
Czech: Změny zůstávají obecně v rozmezí laboratorního rozpětí.
Swedish: Den ökade risken för tromboemboli vid graviditet, och framför allt 6-veckorsperioden i puerperiet måste beaktas (för information om "Graviditet och amning" se avsnitt 4.6).
Czech: Zvýšené riziko tromboembolizace v těhotenství a zvláště během šestinedělí musí být zváženo (pro informaci o „Těhotenství a kojení " viz bod 4.6).
Swedish: Om du har svårt att komma ihåg att byta plåster
Czech: Pokud máte potíže si zapamatovat výměnu náplasti
Swedish: Mer information om de olika riskerna vid användning av kombinerade hormonella preventivmedel finns i avsnitt 2 "Vad du behöver veta innan du använder EVRA".
Czech: Pro podrobnější údaje o různých rizicích v důsledku používání kombinované hormonální antikoncepce si přečtěte bod 2 „Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek EVRA používat".
Swedish: Hormonella preventivmedel kan påverka metabolismen av vissa andra aktiva substanser.
Czech: Hormonální antikoncepce může ovlivnit metabolismus určitých léčivých látek.
Swedish: • Försök inte sätta på plåstret igen om:
Czech: • Náplast se nesnažte nalepovat znovu, jestliže:
Swedish: Spola inte ned använda eller oanvända plåster i toaletten.
Czech: Použité ani nepoužité náplasti nesplachujte do toalety.
Swedish: Om du glömmer ta av plåstret:
Czech: Pokud jste si zapomněla náplast odstranit:
Swedish: Om du vill ändra "plåsterbytardag" till en annan veckodag, rådgör med din läkare.
Czech: Jestliže jste se rozhodla změnit „Den výměny náplasti" na jiný den v týdnu, poraďte se o tom se svým lékařem.
Swedish: mindre vanliga
Czech: Méně časté
Swedish: Etinylestradiol metaboliseras också till olika hydroxylerade produkter och deras glukuronid- och sulfatkonjugat.
Czech: Ethinylestradiol je také metabolizován na různé hydroxylované produkty a jejich glukuronidové nebo sulfátové konjugáty.
Swedish: Sök omedelbart läkare
Czech: Vyhledejte naléhavou lékařskou pomoc
Swedish: Varje använt depotplåster tas bort och ersätts omedelbart med ett nytt samma veckodag (Bytesdag) under Dag 8 och Dag 15 i cykeln.
Czech: Každou odstraněnou transdermální náplast je nutné okamžitě nahradit novou náplastí týž den v týdnu (den výměny) 8. a 15. den cyklu.
Swedish: • om du har (eller har haft) en typ av migrän som kallas "migrän med aura"
Czech: • pokud máte (nebo jste měla) typ migrény označovaný jako „migréna s aurou";
Swedish: under cirka 50 år).
Czech: (do 50 let věku).
Swedish: För kvinnor som långtidsbehandlas med enzyminducerande aktiva substanser rekommenderas en annan pålitlig icke-hormonell preventivmetod.
Czech: U žen dlouhodobě léčených léčivými přípravky indukujícími enzymy se doporučuje jiná spolehlivá nehormonální antikoncepční metoda.
Swedish: Om du slutar att använda EVRA
Czech: Jestliže jste přestala používat přípravek EVRA
Swedish: Generell erfarenhet från användning av kombinerade orala preventivmedel under graviditet har dock inte visat på en reellt oönskad effekt hos människa.
Czech: Nicméně všeobecné zkušenosti s užíváním kombinované perorální antikoncepce v průběhu těhotenství nepřinesly důkaz skutečných nežádoucích účinků u člověka.
Swedish: • om du är överviktig (kroppsmasseindex eller BMI över 30 kg/m
Czech: • máte velkou nadváhu (index tělesné hmotnosti nebo BMI nad 30 kg/m
Swedish: • lamotrigin, läkemedel mot epilepsi [detta kan öka risken för anfall (kramper)].
Czech: • lamotrigin na léčbu epilepsie [To může zvýšit riziko křečí (záchvatů)].
Swedish: Kvinnan kan byta vilken dag som helst från p-piller med endast progestagen (från ett implantat samma dag som det avlägsnas, från en injektion när det skulle vara dags för nästa injektion), men en extra barriärmetod för födelsekontroll måste användas under de första 7 dagarna.
Czech: Ženy mohou přejít libovolný den z čistě progestogenových tablet (z implantátu v den jeho odstranění, z injekční formy v den, kdy by měla být aplikována další injekce), ale během prvních 7 dní musí být zajištěna bariérová metoda antikoncepce.
Swedish: Om du glömmer byta plåster i ett eller två dygn (upp till 48 timmar):
Czech: Jestliže se výměna náplasti zpozdila o jeden nebo dva dny (do 48 hodin):
Swedish: Om du upplever humörförändringar och symtom på depression ska du snarast möjligt kontakta läkare för rådgivning.
Czech: Pokud u Vás dojde ke změně nálady a objeví se příznaky deprese, obraťte se pro odbornou radu co nejdříve na svého lékaře.
Swedish: Se avsnittet "Använd inte EVRA".
Czech: Viz bod „Kdy byste neměla používat přípravek EVRA".
Swedish: Därför bör produktinformationen för samtidiga hivläkemedel tas i beaktande för identifiering av möjliga interaktioner och relaterade rekommendationer.
Czech: Proto je nutno pročíst informace o současně podávaných léčivých přípravcích proti HIV, aby se zjistily potenciální interakce a všechna související doporučení.
Swedish: Produkter som innehåller levonorgestrel, norgestimat eller noretisteron förknippas med den lägsta risken för VTE.
Czech: Přípravky, které obsahují levonorgestrel, norgestimát nebo norethisteron souvisí s nejnižším rizikem VTE.
Swedish: Depotplåstrets bytesdag kommer att vara på den dagen varje vecka (menstruationscykeldag 8, 15, 22 och Dag 1 i nästa cykel).
Czech: Den výměny transdermální náplasti bude týž den v každém týdnu (8., 15., 22. a 1. den následujícího cyklu).
Swedish: halsen, armen och magen
Czech: paže, žaludku
Swedish: Dessa försökspersoner fick använda preventivmedel (EVRA eller ett jämförande oralt preventivmedel) under sex eller 13 cykler, de tog minst en dos av studieläkemedel och bidrog till att generera säkerhetsdata.
Czech: Tyto ženy dostaly antikoncepci na šest nebo 13 cyklů (přípravek EVRA nebo perorální antikoncepční komparátor), užívaly nejméně jednu dávku studijního přípravku a poskytly bezpečnostní údaje.
Swedish: • Onormal leverfunktion som har samband med akut eller kronisk hepatocellulär sjukdom
Czech: • Abnormální funkce jater související s akutním nebo chronickým hepatocelulárním onemocněním.
Swedish: • Adenom eller karcinom i levern
Czech: • Adenom nebo karcinom jater.
Swedish: Kvinnor ska rådas att kontakta läkare vid humörförändringar och depressiva symtom, också direkt efter inledd behandling.
Czech: Ženám je třeba doporučit, aby se v případě změn nálady a příznaků deprese obrátily na svého lékaře, a to včetně období krátce po zahájení léčby.
Swedish: Nedstämdhet och depression är välkända biverkningar vid användning av hormonella preventivmedel (se avsnitt 4.8).
Czech: Depresivní nálada a deprese jsou dobře známé nežádoucí účinky užívání hormonální antikoncepce (viz bod 4.8).
Swedish: Hos vissa kvinnor förekommer ingen blödning under den depotplåsterfria perioden.
Czech: U některých žen se během období bez náplasti nemusí dostavit krvácení ze spádu.
Swedish: Kvinnor som använder EVRA
Czech: Ženy, které užívají přípravek EVRA
Swedish: Under vecka 4 kan du välja en ny bytesdag och applicera det första plåstret denna dag.
Czech: Ve 4. týdnu si můžete zvolit nový „Den výměny náplasti" a v tento den si aplikovat první náplast.
Swedish: Lamotrigin: Kombinerade hormonella preventivmedel har visat sig signifikant minska plasmakoncentrationerna av lamotrigin vid samtidig administrering, sannolikt på grund av induktion av lamotriginglukuronidering.
Czech: Lamotrigin: prokázalo se, že kombinovaná hormonální antikoncepce významně snižuje plazmatické koncentrace lamotriginu, pokud je užívaný současně, pravděpodobně z důvodu indukce glukuronidace lamotriginu.
Swedish: Risker med kombinerade hormonella preventivmedel Följande information är baserad på information om kombinations-p-piller.
Czech: Rizika užívání kombinované hormonální antikoncepce Následující informace je založena na znalostech o kombinované antikoncepci v tabletách.
Swedish: • Pressa fast plåstret med handflatan under 10 sekunder.
Czech: • Náplast pevně přitlačte dlaní po dobu 10 vteřin.
Swedish: Viktig information om kombinerade hormonella preventivmedel: - De är en av de mest pålitliga preventivmetoder som finns om de används rätt.
Czech: Důležité věci, které je třeba vědět o kombinované hormonální antikoncepci (CHC): - Jedná se o nejspolehlivější reverzibilní metody antikoncepce, pokud jsou používány správně.
Swedish: • om du har en systemisk lupus erythematosus (SLE - en sjukdom som påverkar ditt naturliga immunsystem)
Czech: • pokud máte systémový lupus erythematodes (SLE - onemocnění, které postihuje Váš přirozený obranný systém);
Swedish: Trots att bara 10-20 % av variabiliteten i farmakokinetiska data kan förklaras av vikt (se avsnitt 5.2), var den större andelen graviditeter bland kvinnor som vägde 90 kg eller mer statistiskt signifikant och talar för att EVRA är mindre effektivt hos dessa kvinnor.
Czech: Ačkoliv pouze 10 až 20 % variability ve farmakokinetických zjištěních může být vysvětlováno tělesnou hmotností (viz bod 5.2), byla vyšší frekvence gravidit u žen o hmotnosti 90 kg a více statisticky významná, což svědčí o nižší účinnosti transdermálních náplastí EVRA u těchto žen.
Swedish: Tabell 1 nedan visar biverkningarna som rapporterades vid kliniska studier och från tiden efter marknadsföring.
Czech: V Tabulce 1 níže, jsou uvedeny nežádoucí účinky hlášené v klinických studiích a z post-marketingu.
Swedish: • Vänta tills du får din menstruation.
Czech: • Počkejte, až se dostaví menstruační krvácení.
Swedish: - Även om små blodtryckshöjningar har rapporterats hos många kvinnor som använder hormonella preventivmedel, är kliniskt relevanta höjningar sällsynta.
Czech: - I když bylo u mnoha žen užívajících hormonální antikoncepci popsáno mírné zvýšení krevního tlaku, je klinicky významné zvýšení jen velmi vzácné.
Swedish: Skaffa nya plåster
Czech: Obstarejte si novou náplast
Swedish: • om du vet att du har en sjukdom som påverkar blodkoaguleringen - t.ex. protein C-brist, protein
Czech: • pokud víte, že máte poruchu postihující Vaši krevní srážlivost - například deficit proteinu C,
Swedish: Om du använder för många plåster kan det leda till:
Czech: Použití více náplastí může způsobit, že se u Vás vyskytne:
Swedish: • Svullnad på grund av vattenansamling i kroppen
Czech: • Otoky z důvodu zadržování vody v těle
Swedish: • För att fungera korrekt måste plåstret fästa ordentligt vid huden.
Czech: • Aby mohla náplast správně působit, musí pevně přilnout na kůži.
Swedish: Om tillståndet uppstår eller försämras när du använder EVRA, ska du också kontakta läkare.
Czech: Pokud se stav vyvine nebo se zhorší během používání přípravku EVRA, měla byste také informovat svého lékaře.
Swedish: Incidensen för ägglossning på dag 21 efter abort (vid 20 veckors graviditet) är okänd.
Czech: Výskyt ovulace 21. den po potratu (ve 20. gestačním týdnu) není znám.
Swedish: • Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Czech: • Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 tohoto přípravku.
Swedish: Kroppsvikt på 90 kg eller mer Preventivmedelseffekten kan vara försämrad hos kvinnor som väger 90 kg eller mer.
Czech: Tělesná váha vyšší než 90 kg Antikoncepční účinek může být snížený u žen s hmotností 90 kg a více.
Swedish: Genomsnittsintervallet är på 5-7 per 10 000 kvinnoår, baserat på en relativ risk för kombinerade hormonella preventivmedel som innehåller levonorgestrel jämfört med en icke-användning på cirka 2,3 till 3,6.
Czech: Střední bod rozmezí 5-7 na 10 000 WY (žen-roků) na základě relativního rizika pro CHC obsahující levonorgestrel oproti jejímu nepoužívání přibližně 2,3 až 3,6
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig, men eftersom det finns data i litteraturen som antyder att den obundna fraktionen av etinylestradiol är högre så skall EVRA användas under övervakning hos denna patientgrupp.
Czech: Úprava dávkování není nutná, ale jak naznačuje literatura frakce ethinylestradiolu je vyšší, proto by měla EVRA být používána u této populace pod dohledem.
Swedish: • Du kan börja använda detta läkemedel direkt.
Czech: • Přípravek můžete začít používat okamžitě.
Swedish: Metabolism och nutrition mindre vanliga
Czech: Poruchy metabolismu a výživy Méně časté
Swedish: Det kan emellertid vara så att de kombinerade hormonella preventivmedlen inte är orsaken till den ökade förekomsten av bröstcancer.
Czech: Je však možné, že kombinovaná hormonální antikoncepce není příčinou tohoto zvýšeného výskytu nádoru prsu.
Swedish: • Höga blodfettnivåer (såsom kolesterol eller triglycerider)
Czech: • Vysoké hladiny tuku v krvi (jako cholesterolu nebo triglyceridů)
Swedish: Förhöjt blodtryck Blodfettsjukdomar**
Czech: Vzestup krevního tlaku Poruchy lipidů**
Swedish: Det observerade mönstret av ökad risk kan bero på att bröstcancer har diagnostiserats tidigare hos COC-användare, de biologiska effekterna av COC eller en kombination av båda.
Czech: Pozorované zvýšené riziko může být dáno časnější diagnózou karcinomu prsu u žen užívajících COC, biologickým účinkem COC nebo kombinací obojího.
Swedish: Faktorer som kan öka risken för en blodpropp i en artär Det är viktigt att du vet att risken för en hjärtinfarkt eller stroke till följd av användning av EVRA är mycket liten men kan öka:
Czech: Faktory, které zvyšují Vaše riziko krevní sraženiny v tepně Je důležité si pamatovat, že riziko srdečního záchvatu nebo cévní mozkové příhody při užívání přípravku EVRA je velmi malé, ale může se zvyšovat:
Swedish: Om du glömmer att sätta på ditt plåster är risken extra stor att du blir gravid.
Czech: Pokud jste si náplast zapomněla nalepit, existuje velmi vysoké riziko otěhotnění.
Swedish: Resultaten beträffande norelgestromin tyder inte på några signifikanta effekter av behandlingen på CSS eller AUC jämfört med normala användningsförhållanden.
Czech: Na základě výsledků absorpce norelgestrominu nebyl pozorován rozdílný účinek léčby na Css a AUC ve srovnání s normálními podmínkami aplikace.
Swedish: • svår smärta i magen.
Czech: • těžká bolest žaludku
Swedish: Vaginal blödning och menstruationsrubbningar** Uterin spasm
Czech: Vaginální krvácení a poruchy menstruace**† Děložní spasmy
Swedish: Risken för att drabbas av en blodpropp kan vara högre om du har andra tillstånd som ökar den här risken (se avsnitt 2 för mer information om de tillstånd som ökar risken för blodproppar och symtomen på en blodpropp)
Czech: Šance, že se u Vás objeví krevní sraženina, mohou být vyšší, pokud máte jiná onemocnění, která zvyšují riziko (pro více informací o podmínkách, které zvyšují riziko krevních sraženin a příznaků, krevní sraženiny viz bod 2).
Swedish: Vid förekomst av någon av de tillstånd eller riskfaktorer som anges nedan, bör lämpligheten av EVRA diskuteras med kvinnan.
Czech: Pokud jsou přítomna jakákoli onemocnění nebo rizikové faktory uvedené níže, měla by být vhodnost přípravku EVRA s ženou prodiskutována.
Swedish: Det är mycket viktigt att komma ihåg att den totala risken för en farlig blodpropp på grund av EVRA är liten.
Czech: Je důležité si pamatovat, že celkové riziko škodlivé krevní sraženiny v důsledku přípravku EVRA je malé.
Swedish: Observera att produktinformationen för läkemedel som används samtidigt bör beaktas för att kunna identifiera potentiella interaktioner.
Czech: Pozor: informační texty současně podávaných léčivých přípravků musejí být posuzovány tak, aby odhalily potenciální interakce.
Swedish: EU/1/02/223/001: 3 depotplåster EU/1/02/223/002: 9 depotplåster EU/1/02/223/003: 18 depotplåster
Czech: EU/1/02/223/001: 3 transdermální náplasti EU/1/02/223/002: 9 transdermálních náplastí EU/1/02/223/003: 18 transdermálních náplastí
Swedish: - Även om kombinerade hormonella preventivmedel kan ha en effekt på perifer insulinresistens och glukostolerans har det inte fastställts något behov av att ändra den terapeutiska regimen hos diabetiker under användning av kombinerade hormonella preventivmedel.
Czech: - Přestože kombinovaná hormonální antikoncepce může ovlivňovat periferní inzulínovou rezistenci a glukózovou toleranci, nejsou důkazy o nutnosti změny léčebného režimu u diabetiků v průběhu užívání kombinované hormonální antikoncepce.
Swedish: Vad beträffar vikt inträffade 5 av de 15 graviditeter som rapporterades med EVRA bland kvinnor med en ursprunglig kroppsvikt på 90 kg eller däröver, vilket utgjorde < 3 % av studiepopulationen.
Czech: S ohledem na tělesnou hmotnost byla však u 5 těhotných žen z 15 těhotných, které používaly transdermální náplasti EVRA, výchozí hmotnost 90 kg nebo více, což tvoří < 3 % sledované populace.
Swedish: Det är dock bara en liten fraktion (10-20 %) av den totala variabiliteten i farmakokinetiken hos norelgestromin och EE efter applicering av EVRA som kan förklaras av någon eller alla ovannämnda demografiska parametrar.
Czech: Avšak pouze malá část (10 - 20 %) z celkové variability ve farmakokinetice norelgestrominu a EE může být v souvislosti s aplikací náplastí EVRA spojována s výše uvedenými demografickými parametry.
Swedish: EVRA är inte indicerat under graviditet (se avsnitt 4.6).
Czech: EVRA není indikována během těhotenství (viz bod 4.6).
Swedish: • läkemedel mot infektion (t.ex. rifampicin och griseofulvin)
Czech: • léčivé přípravky na infekci (jako rifampicin a griseofulvin).
Swedish: Infektioner och infestationer vanliga
Czech: Infekce a infestace Časté
Swedish: Studier som utfördes för att undersöka den dermala effekten av EVRA visade att det inte har någon potential att framkalla sensibilisering och enbart ger upphov till en mild irritation när det appliceras på kaninhud.
Czech: Studie provedené za účelem sledování účinku náplastí EVRA na kůži svědčí o tom, že tento systém není schopen vyvolat senzibilizaci, a při aplikaci na kůži králíků bylo zjištěno jen mírné podráždění.