FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Kineret blev undersøgt i et enkeltrandomiseret, blindet multicenterforsøg, der omfattede 86 patienter med polyartikulært forløb af JIA (i alderen 2-17 år), der modtog en daglig dosis på 1 mg/kg subkutant, op til en maksimumsdosis på 100 mg.
Hungarian: sokízületet érintő lefolyású JIA-ban (2-17 éves korig) szenvedő beteg esetén, akiket 1 mg/kg subcutan dózissal kezeltek naponta, 100 mg maximális dózisig.
Danish: Anakinras sikkerhed og virkning i kombination med methotrexat er blevet påvist hos 1.790 RApatienter ≥18 år med forskellig sværhedsgrad af sygdom.
Hungarian: Klinikai hatásosság és biztonságosság RA-ban A metotrexáttal kombinálva adott anakinra biztonságosságát és hatásosságát kimutatták 1790, legalább
Danish: Den væsentligste årsag til, at Kineret-behandlede RA-patienter ophørte med deres deltagelse i undersøgelsen, var reaktioner på injektionsstedet.
Hungarian: A Kineret-tel kezelt RA-ben szenvedő betegek leggyakrabban az injekció beadási helyén fellépő reakciók miatt hagyták abba a klinikai vizsgálatot.
Danish: Stills sygdom: Børn, der vejer under 50 kg, doseres pr. kropsvægt, med en startdosis på 1-2 mg/kg/dag.
Hungarian: Still-betegség: Az 50 kg-nál könnyebb gyermekek adagolását a testtömegük alapján kell végezni 1-2 mg/kg/nap kezdő adaggal; az 50 kg-os vagy nehezebb betegek adagja 100 mg/nap.
Danish: Ved RA anvendes Kineret til behandling af tegn og symptomer på sygdom hos voksne (fra 18 år og derover) i kombination med et andet lægemiddel, der kaldes methotrexat.
Hungarian: RA esetén a Kineretet egy másik, metotrexát nevű gyógyszerrel kombinálva használják a betegség (18 éves és idősebb) felnőtteknél jelentkező tüneteinek kezelésére.
Danish: Pakningsstørrelser med 1, 7 eller 28 (multipakning indeholdende 4 pakninger med 7 fyldte injektionssprøjter) fyldte injektionssprøjter.
Hungarian: 1, 7 és 28 darabos kiszerelés (a gyűjtőcsomagolás 4 db, 7 előretöltött fecskendőt tartalmazó csomagból áll).
Danish: • Brugte, fyldte injektionssprøjter må ikke bortskaffes med det almindelige husholdningsaffald.
Hungarian: • Soha ne dobja a használt előretöltött fecskendőket a háztartási szemétbe.
Danish: • Guide til patienter og plejepersonale
Hungarian: • Betegtájékoztató • Betegeknek és gondozóiknak szóló útmutató
Danish: Hos 15 SJIA-patienter, der blev fulgt i op til 1,5 år, blev der indberettet én hændelse af forbigående neutropeni.
Hungarian: A legfeljebb 1,5 évig megfigyelt 15 SJIA-ban szenvedő beteg esetében egy esetben jelentettek átmeneti neutropeniát.
Danish: En bivirkningsprofil svarende til den, der ses hos voksne RA-patienter, sås i disse undersøgelser.
Hungarian: E vizsgálatokban a felnőtt RA-ben szenvedő betegekhez hasonló nemkívánatos eseményeket figyeltek meg.
Danish: Den kan evt. indeholde delvist gennemsigtige eller hvidlige proteinpartikler.
Hungarian: Áttetsző vagy fehér színű fehérjeszemcséket tartalmazhat.
Danish: Sørg for, at De er klar over, hvilken Kineret-dosis, Deres læge har ordineret: 20 til 90 mg, 100 mg eller derover.
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja 20 - 90 mg vagy 100 mg.
Danish: Injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte 1 GRADUERET fyldt injektionssprøjte 7 GRADUEREDE fyldte injektionssprøjter Multipakning: 28 (4 x 7) GRADUEREDE fyldte injektionssprøjter
Hungarian: 1 db FOKBEOSZTÁSOS előretöltött fecskendő 7 db FOKBEOSZTÁSOS előretöltött fecskendő Gyűjtőcsomagolás 28 db (4x7) FOKBEOSZTÁSOS előretöltött fecskendő
Danish: Det er ikke farligt at injicere væsken, selvom der er luftbobler i den.
Hungarian: Az injekció levegőbuborékkal együtt történő beadása ártalmatlan.
Danish: VEJLEDNING I KLARGØRING OG INJEKTION AF KINERET
Hungarian: A KINERET-INJEKCIÓ ELŐKÉSZÍTÉSÉRE ÉS BEADÁSÁRA VONATKOZÓ
Danish: Kineret 100 mg/0,67 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte.
Hungarian: Kineret 100 mg/0,67 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Kineret indeholder:
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Kineret?
Danish: I placebokontrollerede undersøgelser med RA-patienter var de hyppigst rapporterede bivirkninger med Kineret reaktioner på injektionsstedet, som var lette til moderate hos hovedparten af patienterne.
Hungarian: A biztonságossági profil összefoglalása A Kineret-nek tulajdonítható mellékhatásokat illetően a rheumatoid arthritisben szenvedő betegekkel végzett placebo-kontrollos vizsgálatok során leggyakrabban az injekció beadási helyén fellépő reakciókról számoltak be.
Danish: Generelt er Kinerets virknings- og sikkerhedsprofil sammenlignelig hos voksne og pædiatriske patienter med CAPS eller Stills sygdom.
Hungarian: Összességében a Kineret hatásossági és biztonságossági profilja hasonló a CAPS-ban és
Danish: Derfor bør levende vaccine ikke gives sammen med Kineret.
Hungarian: A Kineret-kezelés alatt nem szabad Önt élő oltóanyaggal beoltani.
Danish: Det er ukendt, om anakinra udskilles i human mælk.
Hungarian: Nem ismeretes, hogy az anakinra átjut-e az anyatejbe.
Danish: Kineret, i kombination med methotrexat, er indiceret til behandling af symptomer hos voksne med RA, som ikke responderer tilstrækkeligt på behandling med methotrexat alene.
Hungarian: Rheumatoid arthritis (RA) A Kineret felnőttek számára javallott az RA tüneteinek kezelésére metotrexát-kezeléssel kombinálva,
Danish: Sådan skal De eller den person, der giver Dem injektionen, anvende den fyldte injektionssprøjte med Kineret
Hungarian: Hogyan kell alkalmaznia Önnek, vagy az Önnek segítő személynek a Kineret előretöltött fecskendőt?
Danish: Der er begrænset erfaring med behandling af ældre patienter med CAPS og Stills sygdom.
Hungarian: Still-betegségben szenvedő betegek kezelésére vonatkozóan korlátozott mennyiségű tapasztalat áll rendelkezésre.
Danish: Hud og subkutane væv
Hungarian: - A bőr viszketése vagy bőrkiütés
Danish: Træk lige som vist på i figur A. Rør ikke ved kanylen og skub ikke til stemplet.
Hungarian: Ne érintse meg a tűt, és ne nyomja meg a fecskendő dugattyúját.
Danish: Citronsyre, vandfri Natriumchlorid Dinatriumedetatdihydrat Polysorbat 80
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása vízmentes citromsav nátrium-klorid dinátrium-edetát-dihidrát poliszorbát 80 nátrium-hidroxid injekcióhoz való víz
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 19. april 2002 Dato for seneste fornyelse: 23. april 2007
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2002. április 19. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2007. április 23.
Danish: Hvis du har glemt at tage Kinzalkomb
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Kinzalkomb-ot
Danish: • hvis du er mere end 3 måneder henne i graviditeten.
Hungarian: • ha 3 hónaposnál idősebb terhes.
Danish: Aluminium/aluminium blister (PA/Al/PVC/Al eller PA/PA/Al/PVC/Al).
Hungarian: Alumínium/alumínium buborékcsomagolás (PA/Al/PVC/Al vagy PA/PA/Al/PVC/Al).
Danish: Der skal fremsendes en opdateret RMP hvert tredje år.
Hungarian: A frissített kockázatkezelési tervet három évente kell benyújtani.
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Povidon (K25)
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz Povidon (K25)
Danish: Derfor er det vigtigt, at få målt blodtrykket regelmæssigt for at finde ud af, om det ligger i normalområdet.
Hungarian: Ezért fontos a rendszeres vérnyomásellenőrzés, hogy meggyőződjünk arról, hogy a normál tartományban van.
Danish: Derfor forventes det ikke, at bradykininmedierede bivirkninger potenseres.
Hungarian: Ezért nem várható, hogy a bradykinin-közvetítette mellékhatásokat potencírozza.
Danish: • hvis du tager digoxin.
Hungarian: •ha digoxint szed.
Danish: Behandlingen afhænger af den tid, der er forløbet siden indtagelse og af symptomernes sværhedsgrad.
Hungarian: A kezelés a bevétel óta eltelt idő hosszától és a tünetek súlyosságától függ.
Danish: Telmisartans plasmakoncentration er generelt 2-3 gange højere hos kvinder end hos mænd.
Hungarian: A telmizartán plazmaszintje nőkben 2-3-szor magasabb, mint férfiakban.
Danish: - Kalktilskud og/eller D-vitamintilskud.
Hungarian: Kalciumpótló készítmények, és/vagy D-vitamin.
Danish: En blister indeholder 7 eller 10 tabletter.
Hungarian: Egy buborékcsomagolás 7 vagy 10 tablettát tartalmaz.
Danish: Den anbefalede dosis er én tablet daglig.
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja egy tabletta naponta.
Danish: Hvis Kinzalkomb anvendes under amning, skal dosis holdes så lav som muligt.
Hungarian: Ha a Kinzalkomb szoptatás alatti alkalmazása feltétlenül szükséges, a dózist a lehető legalacsonyabb szinten kell tartani.
Danish: - Medicin til at øge blodtrykket, såsom noradrenalin.
Hungarian: Vérnyomásemelő gyógyszerek, például noradrenalin.
Danish: 68% af hydrochlorthiazidet er bundet i plasma, og det tilsyneladende fordelingsvolumen er 0,83-1,14 l/kg.
Hungarian: A hidroklorotiazid 68%-a kötődik plazmafehérjékhez; a látszólagos eloszlási térfogat 0,83-1,14 l/kg.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for de glemte tabletter.
Hungarian: A soron következő előírt adagolási időpontban ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletták pótlására.
Danish: Telmisartan er i høj grad bundet til plasmaproteiner (>99,5%), hovedsagelig albumin og alfa-I-syre glycoprotein.
Hungarian: A telmizartán nagymértékben (>99,5%) kötődik a plazmafehérjékhez, elsősorban az albuminhoz és az alfa-1-savanyú glikoproteinhez.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/02/214/011-015
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/02/214/011-015
Danish: Læs indlægssedlen for flere oplysninger.
Hungarian: További információkért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Danish: Hvis disse bivirkninger ikke bliver behandlet kan de være dødelige.
Hungarian: Kezelés nélkül ezek a hatások halálos kimenetelűek is lehetnek.
Danish: Antidiabetika (orale præparater og insuliner)
Hungarian: Antidiabetikumok (orális készítmények és inzulin)
Danish: Beskyt huden mod sollys og UVstråler, mens du tager Kinzalkomb.
Hungarian: Védje bőrét a napsugárzástól és az UV-sugaraktól a Kinzalkomb szedése alatt.
Danish: Det er vigtigt, at du tager Kinzalkomb hver dag, så længe din læge ikke siger andet.
Hungarian: Fontos, hogy minden nap bevegye a tablettát, amíg orvosa nem ad más utasítást.
Danish: Det er muligt, at lægen er nødt til at ændre din dosis og/eller tage andre forholdsregler.
Hungarian: Lehet, hogy orvosának meg kell változtatnia a gyógyszerek adagját, és/vagy egyéb óvintézkedéseket tehet.
Danish: Dobbelthæmning af renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS)
Hungarian: A renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer kettős blokádja (RAAS)
Danish: Telmisartan udviser ikke affinitet til andre receptorer, herunder AT2 og andre mindre karakteriserede AT-receptorer.
Hungarian: Nem mutat affinitást más receptorokhoz (pl. AT2 vagy egyéb kevésbé karakterisztikus AT receptorok).
Danish: - Colestyramin og colestipol, medicin til at sænke blodets fedtindhold.
Hungarian: Kolesztiramin és kolesztipol, a vérzsírszint csökkentésére szolgáló gyógyszerek.
Danish: • Bindevævssygdommen systemisk lupus erythematosus (også kaldet lupus eller SLE), en sygdom, hvor kroppens immunsystem angriber kroppen.
Hungarian: Szisztémás lupusz eritematózusz (úgynevezett „lupusz" vagy „SLE"), olyan betegség, amelynek során a saját immunrendszer támadja meg a szervezetet.
Danish: Hvis fornyet indgift af diuretika er nødvendig anbefales det, at beskytte eksponerede områder mod solen og mod kunstig UVA.
Hungarian: Ha a diuretikum ismételt adását szükségesnek ítélik, javasolt a napnak vagy mesterséges UVA fénynek kitett területek védelme.
Danish: (Du skal desuden helst undgå at bruge Kinzalkomb tidligt i graviditeten - se afsnittet om Graviditet)
Hungarian: (Korai terhességben is jobb elkerülni a Kinzalkomb alkalmazását - lásd a terhességre vonatkozó fejezetet.)
Danish: Den almindeligst rapporterede bivirkning er svimmelhed.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatás a szédülés volt.
Danish: Hydrochlorthiazid bør ikke anvendes til essentiel hypertension hos gravide kvinder med undtagelse af sjældne tilfælde, hvor ingen anden behandling kan anvendes.
Hungarian: A hidroklorotiazid nem használható esszenciális hypertonia kezelésére várandós nőknél, azokat a ritka helyzeteket kivéve, amikor semmilyen más kezelés nem alkalmazható.
Danish: • Hvis du har haft hudkræft, eller hvis du udvikler en uventet hudlæsion under behandlingen.
Hungarian: Ha volt már bőrrákja, vagy ha a kezelés során váratlan bőrelváltozást tapasztal.
Danish: Kinzalkomb kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Hungarian: A Kinzalkomb befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Danish: Selvom der ikke findes kontrollerede epidemiologiske data for angiotensin II-receptorantagonister, kan der være en lignende risiko for denne lægemiddelklasse.
Hungarian: Mivel az angiotenzin II (ATII)-receptor antagonisták alkalmazásával járó kockázatra vonatkozóan nem állnak rendelkezésre kontrollált epidemiológiai adatok, hasonló kockázattal lehet számolni ezen gyógyszercsoport esetén is.
Danish: Forhøjede triglycerider
Hungarian: Emelkedett trigliceridszint
Danish: En opdateret RMP skal desuden fremsendes:
Hungarian: A frissített kockázatkezelési terv benyújtandó a következő esetekben is:
Danish: - Muskelafslappende medicin, såsom tubocurarin.
Hungarian: Izomlazító gyógyszerek, mint például tubokurarin.
Danish: Ca. 60% af den orale dosis udskilles i løbet af 48 timer.
Hungarian: 60%-a 48 órán belül kiürül a szervezetből.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter "EXP".
Hungarian: A dobozon feltüntetett lejárati idő („EXP") után ne szedje a gyógyszert.
Danish: Telmisartan udviser ingen partiel agonistaktivitet ved AT1-receptoren.
Hungarian: Nem fejt ki semmilyen parciális agonista hatást az AT1-receptoron.
Danish: • hvis du har alvorlig nyresygdom
Hungarian: • ha súlyos vesebetegségben szenved.
Danish: Se også information under overskriften "Tag ikke Kinzalkomb"
Hungarian: Lásd még a „Ne szedje a Kinzalkomb-ot" pontban szereplő információkat.
Danish: Kinzalkombs sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Hungarian: A Kinzalkomb biztonságosságát és hatásosságát 18 év alatti gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Danish: (angivet i punkt 6).
Hungarian: (lásd 6.6 pont).
Danish: 14 tabletter 28 tabletter 56 tabletter 98 tabletter 28 x 1 tabletter
Hungarian: 14 tabletta 28 tabletta 56 tabletta 98 tabletta 28 × 1 tabletta
Danish: Bivirkninger ved Kinzalkomb:
Hungarian: A Kinzalkomb lehetséges mellékhatásai:
Danish: Hos disse patienter kan man forvente at se nedsat hepatisk clearance af telmisartan.
Hungarian: Ezekben a betegekben a telmizartán hepaticus clearance-ének csökkenése várható.
Danish: Bivirkningerne er opdelt efter organklasse og opført efter hyppighed ud fra følgende konvention: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Hungarian: A mellékhatásokat gyakoriság szerint, a következő egyezményes módon osztályoztuk: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100-<1/10), nem gyakori (≥ 1/1000-< 1/100), ritka (≥ 1/10 000< 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Danish: - Amantadin (medicin til behandling af Parkinsons sygdom, som også bruges til at behandle eller forebygge visse sygdomme forårsaget af virus).
Hungarian: Amantadin (a Parkinson-kór kezelésére és bizonyos vírusok okozta megbetegedések kezelésére, vagy megelőzésére szolgáló gyógyszer).
Danish: • Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for ét eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Hungarian: • A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Danish: De fleste tilfælde af unormal leverfunktion/leversygdom fra post marketing erfaring for telmisartan, forekom hos japanske patienter.
Hungarian: A posztmarketing esetekben tapasztalt kóros májfunkciós érték / májbetegség legtöbbször japán betegeknél fordult elő.
Danish: Følgende bivirkninger af ukendt hyppighed er rapporteret ved brug af hydrochlorthiazid alene: Infektioner og parasitære sygdomme
Hungarian: Hidroklorotiazid-monoterápia során a következő ismeretlen gyakoriságú mellékhatásokat észlelték: Fertőző betegségek és parazitafertőzések
Danish: Overfølsomhed, anafylaktiske reaktioner
Hungarian: Túlérzékenység, anaphylaxiás reakciók
Danish: • Overfølsomhed over for andre derivater af sufonamid (hydrochlorthiazin er et sulfonamidderivat)
Hungarian: • Más szulfonamid-származékokkal szembeni túlérzékenység (a hidroklorotiazid szulfonamid származék).
Danish: Hydrochlorthiazid bør ikke bruges mod graviditetsødem, forhøjet blodtryk under graviditet eller præeklampsi på grund af risikoen for nedsat plasmavolumen og placental hypoperfusion uden gavnlig virkning på sygdomsforløbet.
Hungarian: A hidroklorotiazidot nem szabad alkalmazni terhességi oedema, terhességi hypertonia vagy preeclampsia kezelésére, mert az a plazmavolumen-csökkenés és a placentaris-hypoperfusio kockázatával járna, a betegség lefolyására gyakorolt kedvező hatás nélkül.
Danish: Dyspnø Åndedrætsbesvær (inklusive pneumonit og lungeødem)
Hungarian: Respirációs distressz (beleértve a pneumonitist és a pulmonaris oedemát is)
Danish: Ubehandlet akut snævervinklet glaukom kan føre til permanent synstab.
Hungarian: A kezeletlen akut zárt zugú glaucoma végleges látásvesztéshez vezethet.
Danish: - Medicin, der indeholder lithium til behandling af visse typer af depression.
Hungarian: Lítium tartalmú gyógyszerek, amelyeket a depresszió bizonyos típusainak a kezelésére használnak.
Danish: • Svært nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance < 30 ml/min)
Hungarian: • Súlyos veseműködési zavar (kreatinin clearance <30 ml/perc).
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Ydre pakning
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KARTONDOBOZ
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Angiotensin II-antagonister og diuretika: ATC-kode: C09DA07
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Angiotenzin II antagonisták és diuretiumok, ATC kód: C09DA07
Danish: Kloridmangelsymptomer er sædvanligvis milde og kræver normalt ingen behandling.
Hungarian: A klorid-hiány rendszerint csekély, általában nem szükséges korrigálni.
Danish: Dosisjustering af antidiabetika kan blive nødvendig (se pkt.
Hungarian: Az antidiabetikum adagolásának módosítása válhat szükségessé (lásd 4.4 pont).
Danish: Hvis det er klinisk relevant, kan et direkte skift fra monoterapi til den faste kombination overvejes.
Hungarian: Ha klinikailag indokolt, közvetlenül át lehet térni monoterápiáról az állandó kombináció alkalmazására.
Danish: Hvis et af ovennævnte punkter gælder for dig, skal du tale med din læge eller apoteket om det, inden du tager Kinzalkomb.
Hungarian: Ha az imént felsoroltak bármelyike érvényes Önre, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez a Kinzalkomb szedése előtt.
Danish: Alvorligt angioødem kan forekomme i sjældne tilfælde (≥1/10.000 til <1/1.000).
Hungarian: A súlyos angioodema a ritkán (≥1/10 000<1/1 000) előforduló mellékhatások között szerepel.
Danish: Kombinationen af disse stoffer har en additiv antihypertensiv virkning, og reducerer blodtrykket i højere grad end de enkelte lægemidler hver for sig.
Hungarian: Ezen összetevők kombinációjának additív vérnyomáscsökkentő hatása van, nagyobb mértékben csökkenti a vérnyomást, mint a komponensek önmagukban.
Danish: Død af alle årsager var 11,6 % henholdsvis 11,8 % for telmisartan- og ramiprilbehandlede patienter.
Hungarian: Az összmortalitás a telmizartánnal kezelt betegeknél 11,6%, a ramiprillal kezelteknél 11,8% volt.
Danish: Dyreforsøg har påvist reproduktionstoksicitet (se pkt.
Hungarian: Az állatokon végzett kísérletek reprodukciós toxicitást mutattak (lásd az 5.3 pont).
Danish: Angst Depression
Hungarian: Szorongás Depresszió
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringstemperatur.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Ez a gyógyszer különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel.
Danish: Skønt der ikke er set nogen klinisk signifikant hyperkaliæmi i forbindelse med Kinzalkomb, så omfatter risikofaktorerne for udvikling af hyperkaliæmi blandt andet nyreinsufficiens og/eller hjertesvigt samt diabetes mellitus.
Hungarian: Jóllehet a Kinzalkomb alkalmazása során nem észleltek klinikai szempontból számottevő hyperkalaemiát, a hyperkalaemia kialakulásának kockázati tényezői közé tartozik a beszűkült veseműködés és/vagy a szívelégtelenség, valamint a diabetes mellitus.
Danish: Den maksimale reduktion i blodtrykket opnås generelt 4-8 uger, efter behandlingen er påbegyndt og fastholdes gennem langtidsbehandling.
Hungarian: A vérnyomáscsökkentő hatás rendszerint 4-8 hetes kezelés után tetőzik, és hosszú távú kezelés esetén is fennmarad.
Danish: Det er ikke nødvendigt med dosisjustering.
Hungarian: Az adagolás módosítására nincs szükség.
Danish: I et typisk forsøg med patienter med en middel kreatinin-clearance på 90 ml/min, var elimineringshalveringstiden for hydrochlorthiazid øget.
Hungarian: Egy klinikai vizsgálatban átlagosan 90 ml/perc kreatinin clearance esetén, a betegekben a hidroklorotiazid eliminációs felezési ideje megnőtt.
Danish: I placebo-kontrollerede forsøg var den samlede forekomst af bivirkninger, som blev rapporteret i forbindelse med telmisartan (41,4 %) sædvanligvis sammenlignelig med placebo (43,9 %).
Hungarian: A placebo-kontrollos klinikai vizsgálatok során a mellékhatások összesített gyakorisága általánosságban hasonló volt a telmizartánnal kezelt betegekben (41,4%) és a placebo-kezelésben részesülőkben (43,9%).
Danish: 1: Baseret på erfaringer efter markedsføringen 2: For yderligere beskrivelse, se underpunktet "Beskrivelse af udvalgte bivirkninger"
Hungarian: 1: a forgalomba hozatalt követően szerzett tapasztalatok alapján 2: a további információkat lásd az „A kiválasztott mellékhatások leírása" alpontban.
Danish: Lupus-lignende syndrom, lysfølsomhedsreaktion, kutan vaskulit, toksisk epidermal nekrolyse, erythema multiforme
Hungarian: Lupus-szerű tünetegyüttes, fényérzékenységi reakciók, cutan vasculitis, toxikus epidermalis necrolysis, erythema multiforme
Danish: Samtidig indgift af thiazid kan øge forekomsten af overfølsomhedsreaktioner over for allopurinol.
Hungarian: Tiazid egyidejű adása esetén fokozódhat az allopurinollal szembeni túlérzékenységi reakció kockázata.
Danish: Kontakt lægen, før du tager Kinzalkomb:
Hungarian: A Kinzalkomb szedése előtt beszéljen kezelőorvosával:
Danish: Telmisartan hæmmer ikke human plasmarenin, og det blokerer ikke ionkanalerne.
Hungarian: Csökkenti a plazma aldoszteronszintjét; nem gátolja a plazma renin aktivitását, és nem blokkolja az ioncsatornákat.
Danish: Brystsmerter Influenzalignende symptomer, smerter
Hungarian: Mellkasi fájdalom Influenzaszerű tünetek, fájdalom
Danish: Dette kan være symptomer på forhøjet tryk i øjet og kan udvikles indenfor få timer til uger, efter behandling med Kinzalkomb er startet.
Hungarian: Ez a szem belsejében lévő nyomás emelkedésének tünete lehet, ami a Kinzalkomb kezelés megkezdése után órákon vagy heteken belül jelentkezhet.
Danish: Børn og unge Kinzalkomb bør ikke ordineres til børn og unge under 18 år.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Kinzalkomb alkalmazása gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél nem javasolt.
Danish: Kinzalkomb administreret én gang dagligt giver en effektiv og jævn reduktion i blodtrykket i hele det terapeutiske dosisinterval.
Hungarian: A Kinzalkomb naponta egyszer adva a teljes terápiás dózistartományban hatékonyan és kíméletesen csökkenti a vérnyomást.
Danish: Telmisartan viste intet tegn på mutagenicitet og relevant klastogen aktivitet ved in vitro-forsøg, og ingen tegn på karcinogenicitet i rotter og mus.
Hungarian: A telmizartán in vitro kísérleteken nem mutatott mutagén vagy releváns clastogén aktivitást, és patkányban, valamint egérben nem volt kimutatható karcinogén hatása.
Danish: Thiazider i høje doser, der medfører voldsomme diureser, kan hæmme mælkeproduktionen.
Hungarian: A tiazidok magas dózisban intenzív diurézist okoznak, ami gátolhatja az anyatej termelődését.