FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los Estados Miembros se asegurarán de que, antes del lanzamiento, el Titular de la Autorización de Comercialización proporciona a los profesionales sanitarios de los centros de diálisis y las oficinas de farmacia el siguiente material:
Norwegian Bokmål: Medlemsstatene skal sikre at innehaveren av markedsføringstillatelsen før lanseringen utstyrer helsepersonellet på dialysesentre og apoteker med:
Spanish: • Por lo tanto, la vía de administración subcutánea no se recomienda para los pacientes con enfermedad renal crónica.
Norwegian Bokmål: • Derfor anbefales ikke subkutan administrering for pasienter med kronisk nyresykdom.
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO A EJECUTAR POR LOS ESTADOS MIEMBROS
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKERHET OG EFFEKT AV LEGEMIDLET SOM SKAL IMPLEMENTERES AV MEDLEMSSTATENE
Spanish: • Folleto educativo • Resumen de las características del producto, etiquetado y prospecto
Norwegian Bokmål: • Opplæringsbrosjyre • Preparatomtale (SPC), pakningsvedlegg og merking
Spanish: • Que el uso de productos de epoyetina alfa puede causar inmunogenia que, en casos raros, puede causar aplasia pura de glóbulos rojos.
Norwegian Bokmål: • Informasjon om at bruken av epoetin alfa-produkter kan forårsake immunogenisitet, hvilket i sjeldne tilfeller kan føre til erytroaplasi (Pure Red Cell Aplasia - PRCA).
Spanish: • Que los datos sobre Abseamed son insuficientes para conocer la magnitud de cualquier aumento del riesgo de inmunogenia con el uso por vía subcutánea.
Norwegian Bokmål: • Det finnes utilstrekkelige data om Abseamed for å vite hvor stor den økte risikoen for immunogenisitet er ved subkutan bruk.
Spanish: ANEXO CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO A EJECUTAR POR LOS ESTADOS MIEMBROS
Norwegian Bokmål: VEDLEGG VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKERHET OG EFFEKT AV LEGEMIDLET SOM SKAL IMPLEMENTERES AV MEDLEMSSTATENE
Spanish: • Deberá investigarse la pérdida de eficacia u otros síntomas de la aparición de inmunogenia.
Norwegian Bokmål: • Tap av effekt, eller andre symptomer på at det utvikles immunogenisitet, bør undersøkes.
Spanish: • Cualquier caso sospechoso de aplasia eritrocítica pura o de aparición de inmunogenia deberá comunicarse al Titular de la Autorización de Comercialización.
Norwegian Bokmål: • Alle tilfeller hvor det er mistanke om erytroaplasi eller utvikling av immunogenisitet bør rapporteres inn til innehaveren av markedsføringstillatelsen.
Spanish: • Que, con otros productos de epoyetina, el riesgo de inmunogenia en la enfermedad renal crónica está aumentado si se administra por vía subcutánea (sc).
Norwegian Bokmål: • Informasjon om at risikoen for immunogenisitet i kronisk nyresykdom (Chronic Kidney Disease - CKD) økes ved bruk sammen med andre epoetinprodukter, når legemidlet administreres subkutant.
Spanish: Lávese las manos.
Norwegian Bokmål: Vask hendene dine.
Spanish: Esto suele llevar entre 15 y 30 minutos.
Norwegian Bokmål: Dette tar normalt mellom 15 og 30 minutter.
Spanish: Los síntomas son:
Norwegian Bokmål: Symptomene er:
Spanish: Ver también la sección 2.
Norwegian Bokmål: Se også avsnitt 2.
Spanish: En el análisis final, se notificaron 1.653 muertes.
Norwegian Bokmål: Ved den endelige analysen ble 1653 dødsfall rapportert.
Spanish: Esto precisa un tratamiento urgente.
Norwegian Bokmål: Dette krever øyeblikkelig behandling.
Spanish: Total (N)b
Norwegian Bokmål: Totalt (N)b
Spanish: 2 años.
Norwegian Bokmål: 2 år
Spanish: Fecha de la primera autorización: 28 de agosto de 2007 Fecha de la última renovación: 18 de junio de 2012
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 28. august 2007 Dato for siste fornyelse: 18. juni 2012
Spanish: • si está embarazada o cree que podría estar embarazada,
Norwegian Bokmål: • hvis du er gravid eller tror at du kan være gravid.
Spanish: Linealidad/No linealidad
Norwegian Bokmål: Linearitet/ikke-linearitet
Spanish: • anemia de otras causas;
Norwegian Bokmål: • anemi av andre årsaker
Spanish: No se han realizado estudios de carcinogenia a largo plazo.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjennomført langvarige karsinogenitetsstudier.
Spanish: Su profesional médico anotará siempre exactamente el producto que usted usa.
Norwegian Bokmål: Helsepersonellet vil alltid notere nøyaktig hvilket produkt du bruker.
Spanish: Alemania
Norwegian Bokmål: Tyskland
Spanish: Póngase la siguiente inyección tan pronto como se acuerde.
Norwegian Bokmål: Ta neste injeksjon så snart du husker det.
Spanish: Administrar la dosis según el protocolo estándar.
Norwegian Bokmål: Administrer dosen i samsvar med standardprotokollen.
Spanish: • Reacción alérgica grave que puede incluir:
Norwegian Bokmål: • Alvorlig allergisk reaksjon som kan omfatte:
Spanish: Administrar durante al menos de uno a cinco minutos, dependiendo de la dosis total.
Norwegian Bokmål: Administreres over et tidsrom på minst ett til fem minutter, avhengig av den totale dosen.
Spanish: Así, el volumen de distribución es algo mayor que el espacio plasmático.
Norwegian Bokmål: Derfor er distribusjonsvolumet litt høyere enn plasmarommet.
Spanish: Adultos que donan su propia sangre
Norwegian Bokmål: Voksne som donerer sitt eget blod (blodgivere)
Spanish: Pueden ser más frecuentes al comienzo del tratamiento.
Norwegian Bokmål: Dette kan være vanligere i begynnelsen av behandlingen.
Spanish: 3x/semana durante 4 semanas
Norwegian Bokmål: 3 ganger ukentlig i 4 uker
Spanish: SI-1234 Menges Eslovenia
Norwegian Bokmål: SI-1234 Menges Slovenia
Spanish: Prospecto: información para el paciente
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten
Spanish: Esto tiene una significación indeterminada en la situación clínica.
Norwegian Bokmål: Dette har usikker signifikans i den kliniske situasjonen.
Spanish: - Hipertensión no controlada.
Norwegian Bokmål: - Ukontrollert hypertensjon.
Spanish: Dependiendo de su situación individual, puede ser preferible una transfusión de sangre.
Norwegian Bokmål: Avhengig av din individuelle situasjon kan en blodtransfusjon være å foretrekke.
Spanish: Este intervalo de temperatura debe mantenerse estrechamente hasta la administración al paciente.
Norwegian Bokmål: Dette temperaturområdet skal overholdes nøye frem til administrering til pasienten.
Spanish: Qué es Abseamed y para qué se utiliza
Norwegian Bokmål: Hva Abseamed er og hva det brukes mot
Spanish: • porfiria (un trastorno raro de la sangre).
Norwegian Bokmål: • porfyri (en sjelden blodsykdom).
Spanish: Su médico examinará esto.
Norwegian Bokmål: Legen din vil undersøke dette.
Spanish: • O bien debajo de la piel (por vía subcutánea).
Norwegian Bokmål: • eller under huden (subkutant).
Spanish: Al igual que con cualquier otro producto inyectable, compruebe que no haya partículas en la solución ni cambios en su coloración.
Norwegian Bokmål: I likhet med alle injiserbare produkter må du kontrollere at det ikke finnes partikler i løsningen eller fargeendringer.
Spanish: Suelte el émbolo.
Norwegian Bokmål: Slipp løs stemplet.
Spanish: Todos los EVT ocurrieron en el grupo con epoetina alfa y durante las primeras 24 semanas del estudio.
Norwegian Bokmål: Alle TVE-ene skjedde i epoetin alfa-gruppen og i de første 24 ukene av studien.
Spanish: Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3).
Norwegian Bokmål: Studier på dyr har vist reproduksjonstoksisitet (se punkt 5.3).
Spanish: Puede ser necesario añadir o aumentar el tratamiento antihipertensivo.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å tilføye eller øke behandling mot hypertensjon.
Spanish: El tratamiento con Abseamed se divide en dos fases: fase de corrección y de mantenimiento.
Norwegian Bokmål: Behandling med Abseamed er inndelt i to trinn - korreksjonsfase og vedlikeholdsfase.
Spanish: Esto es más probable si usted tiene la presión arterial baja o si su fístula tiene complicaciones.
Norwegian Bokmål: Dette er mer sannsynlig dersom du har lavt blodtrykk eller hvis fistelen din forårsaker komplikasjoner.
Spanish: • Reacción alérgica.
Norwegian Bokmål: • Allergisk reaksjon.
Spanish: • Dolor de brazo o pierna.
Norwegian Bokmål: • Smerte i arm eller ben.
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner Det er ikke gjort undersøkelser vedrørende påvirkningen på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Spanish: No duplique las inyecciones para compensar las dosis olvidadas.
Norwegian Bokmål: Ta ikke dobbelt opp med injeksjoner som erstatning for en glemt dose.
Spanish: Resumen del perfil de seguridad
Norwegian Bokmål: Sammendrag av sikkerhetsprofil
Spanish: La mediana de edad de los pacientes inscritos en el estudio fue de 11,6 años (intervalo de 0,5 a 20,1 años).
Norwegian Bokmål: Median alder på pasientene innmeldt i studien var 11,6 år (område 0,5 til 20,1 år).
Spanish: El perfil farmacocinético de la epoetina alfa en niños y adolescentes parece ser similar al de los adultos.
Norwegian Bokmål: Den farmakokinetiske profilen av epoetin alfa hos barn og ungdom synes å være tilsvarende den hos voksne.
Spanish: Tras aproximadamente dos meses de tratamiento, prácticamente todos los pacientes podían prescindir de las transfusiones.
Norwegian Bokmål: Etter ca. to måneder med behandling var praktisk talt alle pasientene transfusjonsuavhengige.
Spanish: La causa de su anemia también es un factor que su médico tendrá en cuenta a la hora de decidir la dosis correcta.
Norwegian Bokmål: Årsaken til anemien er også en faktor når legen bestemmer riktig dose.
Spanish: Su médico le ayudará a decidir si Abseamed es adecuado para usted.
Norwegian Bokmål: Legen din vil hjelpe deg med å avgjøre om Abseamed er egnet for deg.
Spanish: Se recomienda monitorizar el recuento de plaquetas con regularidad durante las ocho primeras semanas de tratamiento.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å overvåke antallet blodplater regelmessig i løpet av de 8 første ukene av behandlingen.
Spanish: Se recomienda evaluar la respuesta eritroide inicial de 8 a 12 semanas después de iniciado el tratamiento.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å vurdere initial erytroidrespons 8 til 12 uker etter behandlingsstart.
Spanish: • el precinto está roto.
Norwegian Bokmål: • forseglingen er brutt.
Spanish: El peso molecular aparente de la eritropoyetina es de 32.000 a 40.000 daltons.
Norwegian Bokmål: Erytropoietins tilsynelatende molekylvekt er 32 000 til 40 000 dalton.
Spanish: • Si es alérgico a la epoetina alfa o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor epoetin alfa eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Spanish: • Problema con la sangre que puede provocar dolor, orina de color oscuro o mayor sensibilidad de la piel a la luz solar (porfiria).
Norwegian Bokmål: • Problem med blodet som kan forårsake smerte, mørk urin eller økt følsomhet i huden for sollys (porfyri).
Spanish: Por lo general, los niños con un peso inferior a 30 kg requieren dosis de mantenimiento más altas que los niños con un peso superior a 30 kg y que los adultos.
Norwegian Bokmål: Barn som veier under 30 kg trenger generelt høyere vedlikeholdsdoser enn barn over 30 kg og voksne.
Spanish: En aquellas situaciones en las que el médico determine que el paciente o su cuidador pueden administrar Abseamed por vía subcutánea por sí mismo de forma eficaz y segura, deben proporcionarse las instrucciones pertinentes a su adecuada dosificación y administración.
Norwegian Bokmål: I situasjoner der legen bestemmer at en pasient eller pleier selv kan administrere Abseamed subkutant sikkert og effektivt, skal de instrueres om riktig dose og administrasjon.
Spanish: causa una anemia súbita y grave.
Norwegian Bokmål: Erytroaplasi forårsaker plutselig og alvorlig anemi.
Spanish: Polisorbato 80
Norwegian Bokmål: Polysorbat 80
Spanish: • el líquido está coloreado u observa partículas flotando en él,
Norwegian Bokmål: • væsken er farget, eller du kan se flytende partikler i den.
Spanish: Se han notificado más casos con la administración por vía subcutánea que con la administración por vía intravenosa.
Norwegian Bokmål: Flere tilfeller er rapportert med subkutan (SC) administrasjonsvei enn med intravenøs administrasjonsvei.
Spanish: No utilice este medicamento si sabe o cree
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager
Spanish: La dosis de Abseamed que recibirá se basa en su peso corporal en kilogramos.
Norwegian Bokmål: Abseamed-dosen du får er basert på din kroppsvekt i kilogram.
Spanish: 10 A-6336 Langkampfen Austria
Norwegian Bokmål: A-6336 Langkampfen Østerrike
Spanish: Abseamed no debe usarse:
Norwegian Bokmål: Abseamed skal ikke brukes:
Spanish: Si sabe que padece o ha padecido:
Norwegian Bokmål: Hvis du vet at du har, eller har hatt:
Spanish: Voluntarios sanos
Norwegian Bokmål: Friske frivillige
Spanish: En general, estos ensayos presentan limitaciones metodológicas, aunque el tratamiento se asoció positivamente con unos niveles de hemoglobina mayores.
Norwegian Bokmål: Totalt sett hadde disse studiene metodiske begrensninger, men behandling ble forbundet med positiv utvikling mot høyere hemoglobinnivåer.
Spanish: En general, todos los marcadores farmacodinámicos aumentaron de forma lineal con la dosis, alcanzando una respuesta máxima a los niveles máximos de dosis.
Norwegian Bokmål: Generelt økte alle farmakodynamiske markører på en lineær måte hvor dosen nådde en maksimal respons ved det høyeste dosenivået.
Spanish: • No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en la caja después de CAD/EXP.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten eller esken etter "EXP".
Spanish: El 81% de los pacientes alcanzaron el nivel de concentración de hemoglobina.
Norwegian Bokmål: Åttien prosent av pasientene oppnådde konsentrasjonsnivået for hemoglobin.
Spanish: La respuesta de la hemoglobina varía entre pacientes y puede verse afectada por las reservas de hierro y la presencia de problemas médicos concurrentes.
Norwegian Bokmål: Hemoglobinresponsen varierer mellom pasienter og kan bli påvirket av jernlagre og forekomst av medvirkende medisinske problemer.
Spanish: • padece trastornos graves de las venas y arterias,
Norwegian Bokmål: • har alvorlige sykdommer i venene og arteriene
Spanish: Media Mediana Intervalo IC del 95 % para la media Transfusiones previas N Sí
Norwegian Bokmål: Gjennomsnitt Median Område 95 % KI for gjennomsnitt Tidligere transfusjoner N Ja
Spanish: Después de 52 semanas, el 57% de los pacientes continuaban en el estudio, recibiendo una dosis mediana de 200 UI/kg/semana.
Norwegian Bokmål: Etter 52 uker forble 57 % av pasientene i studien, og mottok en median dose på 200 IE/kg/uke.
Spanish: En algunos estudios, la fase doble ciego fue seguida de una fase abierta durante la cual todos los pacientes recibieron epoetina alfa y se observó un mantenimiento del efecto.
Norwegian Bokmål: I noen studier ble den dobbeltblinde fasen etterfulgt av en åpen fase hvor alle pasientene fikk epoetin alfa, og en opprettholdelse av effekt ble observert.
Spanish: • Sólo use Abseamed si se ha conservado correctamente; ver sección 5, Conservación de
Norwegian Bokmål: • Bruk kun Abseamed hvis det har vært korrekt oppbevart - se avsnitt 5, Hvordan du oppbevarer Abseamed.
Spanish: En los cuatro ensayos controlados con placebo, las razones de riesgo de supervivencia global variaron entre 1,25 y 2,47, a favor de los controles.
Norwegian Bokmål: I de fire placebokontrollerte studiene var risikoraten for gjennomsnittlig overlevelse mellom 1,25 og 2,47 i favør av kontrollene.
Spanish: La epoetina alfa es una copia de la proteína humana eritropoyetina y actúa de la misma manera.
Norwegian Bokmål: Epoetin alfa er en kopi av det humane proteinet erytropoietin og virker på samme måte.
Spanish: ≤2 unidades de GR >2 y ≤4 unidades de GR >4 unidades de GR
Norwegian Bokmål: ≤ 2 RBC-enheter >2 og ≤4 RBC-enheter >4 RBC-enheter
Spanish: • Se pueden formar también coágulos de sangre en su sistema de hemodiálisis.
Norwegian Bokmål: • Blodpropper kan også dannes i hemodialysesystemet ditt.
Spanish: Vía subcutánea e intravenosa.
Norwegian Bokmål: Til subkutan og intravenøs bruk.
Spanish: ANEXO II A. FABRICANTES DEL PRINCIPIO ACTIVO BIOLÓGICO Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFF(ER) OG TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Spanish: • ha sufrido recientemente un ataque al corazón o un derrame cerebral,
Norwegian Bokmål: • nylig har hatt hjerteinfarkt eller slag
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Abseamed
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Abseamed
Spanish: De los pacientes que alcanzaron el objetivo, el 90% lo hicieron con una pauta posológica de tres veces por semana.
Norwegian Bokmål: Av pasientene som nådde målet, gjorde 90 % det med et doseringsregime på 3 ganger per uke.
Spanish: No existen estudios que evalúen el efecto potencial de la epoetina alfa sobre la fertilidad masculina o femenina.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen studier på den potensielle effekten av epoetin alfa på mannlig eller kvinnelig fertilitet.
Spanish: • Puede producirse un aumento de la cantidad de unas células sanguíneas pequeñas (plaquetas), que normalmente intervienen en la formación de coágulos de sangre, sobre todo al comienzo del tratamiento.
Norwegian Bokmål: • Det kan forekomme en økning i nivået av små blodceller (kalt blodplater), som normalt er involvert i dannelsen av blodpropper, spesielt i begynnelsen av behandlingen.
Spanish: Los datos farmacocinéticos en neonatos son limitados.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske data hos nyfødte er begrenset.
Spanish: Debe administrarse la cantidad necesaria.
Norwegian Bokmål: Administrer nødvendig mengde.
Spanish: Epoetina alfa
Norwegian Bokmål: Epoetin alfa
Spanish: Los datos clínicos para la administración subcutánea en niños son limitados.
Norwegian Bokmål: Kliniske data for subkutan administrering hos barn er begrenset.
Spanish: • Aumento de la presión arterial.
Norwegian Bokmål: • Økt blodtrykk.
Spanish: Cada anillo de graduación corresponde a un volumen de 0,1 ml.
Norwegian Bokmål: Hver graderingsring tilsvarer et volum på 0,1 ml.
Spanish: • padece una enfermedad cardiaca grave,
Norwegian Bokmål: • har alvorlig hjertesykdom
Spanish: Si aparecen estos síntomas durante la inyección en la vena, una administración más lenta de la inyección puede ayudar a evitarlos en el futuro.
Norwegian Bokmål: Hvis du har disse bivirkningene under den injeksjonen inn i venen, kan en langsommere injisering bidra til å unngå dem i fremtiden.
Spanish: - Pacientes quirúrgicos que, por cualquier razón, no pueden recibir profilaxis antitrombótica adecuada.
Norwegian Bokmål: - Kirurgiske pasienter som av en eller annen grunn ikke kan få adekvat profylaktisk behandling mot trombose.
Spanish: Si aparecen signos y síntomas que sugieran estas reacciones, se debe retirar inmediatamente Abseamed y considerar un tratamiento alternativo.
Norwegian Bokmål: Hvis tegn og symptomer på slike reaksjoner oppstår, bør Abseamed seponeres umiddelbart og en alternativ behandling vurderes.
Spanish: En caso de volúmenes más grandes, debe elegirse más de un lugar para la inyección.
Norwegian Bokmål: Dersom det dreier seg om større volum, bør mer enn ett injeksjonssted velges for injeksjonen.
Spanish: Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG, Kuhloweg 37, D-58638 Iserlohn, Alemania
Norwegian Bokmål: Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG, Kuhloweg 37, D-58638 Iserlohn, Tyskland
Spanish: En consecuencia, la epoetina alfa debe utilizarse en el embarazo sólo si los beneficios potenciales superan a los riesgos potenciales para el feto.
Norwegian Bokmål: Følgelig skal epoetin alfa derfor kun brukes under graviditet dersom de mulige fordelene oppveier den mulige risikoen for fosteret.
Spanish: Fase de corrección
Norwegian Bokmål: Korreksjonsfase
Spanish: Su médico decidirá si es adecuado que los tome.
Norwegian Bokmål: Legen vil bestemme om det er riktig for deg å ta disse.
Spanish: Su médico puede decidir aumentar la dosis de heparina durante la diálisis.
Norwegian Bokmål: Legen din kan bestemme seg for å øke heparindosen din under dialyse.
Spanish: Tras una inyección subcutánea, los niveles séricos de epoetina alfa alcanzan un máximo entre 12 y 18 horas después de la dosis.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan injeksjon nådde serumnivåene av epoetin alfa en topp på mellom 12 og 18 timer etter dosering.
Spanish: • Para estimular la producción de glóbulos rojos (de modo que sus médicos le puedan extraer más sangre), si no puede recibir transfusiones de su propia sangre durante la intervención quirúrgica o después de ella.
Norwegian Bokmål: • for å stimulere produksjonen av røde blodceller (slik at legene kan ta mer blod fra deg) hvis du ikke kan få transfusjoner med ditt eget blod under eller etter kirurgi.
Spanish: Se han observado casos más graves con la administración de epoetinas de acción prolongada.
Norwegian Bokmål: Mer alvorlige tilfeller har blitt observert med langtidsvirkende epoetiner.
Spanish: (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Norwegian Bokmål: < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000); svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Spanish: Su médico le ha realizado análisis de sangre y ha decidido que necesita Abseamed.
Norwegian Bokmål: Legen har utført blodprøver og bestemt at du trenger Abseamed.
Spanish: Durante la fase de mantenimiento, Abseamed puede administrarse, bien tres veces por semana, o bien, en el caso de la administración por vía subcutánea, una vez por semana o una vez cada dos semanas.
Norwegian Bokmål: I vedlikeholdsfasen kan Abseamed administreres enten 3 ganger per uke eller, i tilfelle subkutan administrering, én gang ukentlig eller én gang hver 2. uke.
Spanish: • Si está a punto de someterse a una intervención quirúrgica ortopédica electiva mayor (como, por ejemplo, una intervención de cadera o rodilla) y usted:
Norwegian Bokmål: • dersom du står foran et større frivillig ortopedisk kirurgisk inngrep (for eksempel hofteeller knekirurgi) og du:
Spanish: Una vez alcanzado el hematocrito deseado, la dosis de mantenimiento se individualizó para cada paciente.
Norwegian Bokmål: Så snart hematokritmålet ble nådd ble vedlikeholdsdosen tilpasset til hver enkelt pasient.
Spanish: Se debe vigilar con regularidad la concentración de hemoglobina.
Norwegian Bokmål: Hemoglobinnivåene må kontrolleres regelmessig.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antianémicos, eritropoetina, código ATC: B03XA01.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: andre midler mot anemi, erytropoietin, ATC-kode: B03XA01.
Spanish: • Erupción cutánea, que pueden producirse a consecuencia de una reacción alérgica.
Norwegian Bokmål: • Hudutslett, som kan være et resultat av en allergisk reaksjon.
Spanish: Los niveles medios de hemoglobina fueron similares para ambos grupos de tratamiento durante todo el período posquirúrgico.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige hemoglobinnivåer var tilsvarende i begge behandlingsgruppene gjennom den postkirurgiske perioden.
Spanish: Los factores que deben considerarse en esta evaluación son el tipo de tumor y su estadio, el grado de anemia, la esperanza de vida, el entorno en el que el paciente está siendo tratado y la preferencia del paciente (ver sección 5.1).
Norwegian Bokmål: Faktorer som skal vurderes bør inkludere tumortype og -stadium, grad av anemi, forventet levetid, miljøet som pasienten behandles i, og pasientens preferanse (se pkt.