FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Sprycel, voir la notice.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Sprycel.
French: Ph+ signifie que certains gènes du patient se sont réorganisés pour former un chromosome particulier appelé chromosome Philadelphie.
Dutch: Ph+ betekent dat sommige genen van de patiënt zichzelf hebben herschikt en zo een speciaal chromosoom, het Philadelphia-chromosoom, hebben gevormd dat het enzym Bcr-Abl kinase produceert, dat tot de ontwikkeling van leukemie leidt;
French: Autres informations relatives à Sprycel:
Dutch: Overige informatie over Sprycel
French: L'étude est en cours.
Dutch: Het onderzoek is gaande.
French: Peut-être nocif pour les dents.
Dutch: Kan schadelijk zijn voor de tanden.
French: Flacon non ouvert 2 ans.
Dutch: Ongeopende fles 2 jaar.
French: Cette procédure doit s'effectuer sur une surface propre.
Dutch: Deze procedure dient te worden uitgevoerd op een schoon oppervlak.
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé :
Dutch: De volgende informatie is alleen bedoeld voor medische beroepsbeoefenaars:
French: Vous pourriez avoir besoin d'une surveillance médicale.
Dutch: Misschien heeft u dan medische hulp nodig.
French: Cerveau : perte de mémoire
Dutch: Hersenen: geheugenverlies
French: Prenez SPRYCEL quotidiennement jusqu'à ce que votre médecin vous dise d'arrêter.
Dutch: Neem SPRYCEL dagelijks totdat uw arts u zegt dat u moet stoppen.
French: Il s'agit de taux cumulatifs représentant un suivi minimum pour la période spécifiée.
Dutch: Dit zijn cumulatieve percentages die de minimale follow-up weergeven van de gespecificeerde tijdsduur.
French: Après reconstitution : A conserver au réfrigérateur.
Dutch: Na bereiding: bewaren in een koelkast.
French: • Revoyez la dose totale prescrite et déterminez le nombre de millilitres (mL) dont vous aurez besoin.
Dutch: • Lees de totale voorgeschreven dosis en bepaal het aantal milliliters (ml) dat u nodig heeft.
French: Chaque boîte contient 1 flacon.
Dutch: Iedere verpakking bevat één fles.
French: Tous les patients étaient largement prétraités.
Dutch: Alle patiënten werden uitgebreid voorbehandeld.
French: Effets sur la croissance et le développement chez les patients pédiatriques
Dutch: Effecten op groei en ontwikkeling bij pediatrische patiënten
French: Voir rubrique 4.2 pour la dose initiale recommandée.
Dutch: Zie rubriek 4.2 voor de aanbevolen startdosering.
French: • Lavez-vous les mains avant et après chaque utilisation.
Dutch: • Was uw handen vóór en na ieder gebruik.
French: Ce que vous devez savoir avant d'utiliser ce médicament
Dutch: Wat moet u weten voordat u dit geneesmiddel gebruikt?
French: Assurez-vous de lire et comprendre ces instructions avant d'utiliser la suspension buvable.
Dutch: Zorg ervoor dat u deze instructies heeft gelezen en begrijpt voordat u de orale suspensie gebruikt.
French: Date de première autorisation: 20 novembre 2006 Date de dernier renouvellement: vendredi 15 juillet 2016
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 20 november 2006 Datum van laatste hernieuwing: 15 juli 2016
French: Prenez la dose suivante à l'horaire habituel.
Dutch: Neem de volgende dosis op het gewone tijdstip in.
French: h Fréquence rapportée comme étant fréquente dans les études pédiatriques.
Dutch: h Frequentie gemeld als vaak in pediatrische studies.
French: • S'il est nécessaire d'administrer une deuxième dose pour compléter la dose totale prescrite, répétez les étapes 3 à 10.
Dutch: • Als er een tweede dosis nodig is om de totale voorgeschreven dosis te geven, herhaal dan stappen 3 tot en met 10.
French: Qu'est-ce que SPRYCEL et dans quel cas est-il utilisé ?
Dutch: Wat is SPRYCEL en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
French: Très fréquent maux de tête
Dutch: Zeer vaak hoofdpijn
French: Prenez vos comprimés à la même heure tous les jours.
Dutch: Neem uw tabletten iedere dag op het zelfde moment.
French: Cependant, la survenue des cytopénies s'est montrée clairement dépendante de la phase de la maladie.
Dutch: Het voorkomen van cytopenieën was echter ook duidelijk afhankelijk van het stadium van de ziekte.
French: Très fréquent hémorragie*d
Dutch: Zeer vaak bloedingen*d
French: Il n'y a pas eu de différence significative de la PK du dasatinib entre les enfants et les adolescents.
Dutch: Er was geen significant verschil in de PK van dasatinib tussen kinderen en adolescenten.
French: Ces cellules permettent habituellement à l'organisme de lutter contre les infections.
Dutch: Doorgaans helpen deze witte cellen het lichaam bij het bestrijden van infecties.
French: Patients à risque
Dutch: Patiënten met risico
French: La dose doit être recalculée tous les 3 mois en fonction des changements de poids corporel, ou plus souvent si nécessaire.
Dutch: De dosis dient iedere 3 maanden opnieuw te worden berekend op basis van veranderingen in lichaamsgewicht, of vaker, indien nodig.
French: La croissance osseuse et le développement seront étroitement surveillés chez les enfants prenant du SPRYCEL.
Dutch: De groei en ontwikkeling van de botten wordt nauwgezet gecontroleerd bij kinderen die SPRYCEL nemen.
French: GROUPE
Dutch: GROEP
French: Ces effets sont présentés par système classe-organe et par ordre de fréquence.
Dutch: Deze bijwerkingen worden gepresenteerd per orgaansysteemklasse en frequentie.
French: % avec RM4.5
Dutch: % met MR4.5
French: • Si vous ne parvenez pas à remplir la seringue avec un flacon, utilisez le deuxième flacon pour compléter la dose totale prescrite.
Dutch: • Indien het niet mogelijk is om met één fles te vullen, gebruik dan de tweede fles om de volledige voorgeschreven dosis te verkrijgen.
French: Si aucune explication n'est trouvée, ou s'il n'y a aucune amélioration après réduction de dose ou arrêt du traitement, le diagnostic d'HTAP doit être envisagé.
Dutch: Indien er geen verklaring wordt gevonden, of indien er geen verbetering plaatsvindt na verlagen van de dosering of het staken van de behandeling, moet de diagnose PAH worden overwogen.
French: La clairance orale apparente moyenne est de 363,8 L/h (CV% 81,3%).
Dutch: De mediane aantoonbare orale klaring is 363,8 l/uur (CV% 81,3%).
French: 2 Reprendre le traitement à la dose initiale.
Dutch: 2 Hervat de behandeling met de oorspronkelijke startdosering.
French: Ces résultats sont cohérents avec ceux obtenus à 12 mois, 24 mois et 36 mois.
Dutch: Deze resultaten zijn consistent met de resultaten gezien bij 12, 24 en 36 maanden.
French: Votre médecin discutera avec vous des risques potentiels de la prise de SPRYCEL pendant la grossesse.
Dutch: Uw arts zal met u praten over de risico's van het gebruik van SPRYCEL tijdens de zwangerschap.
French: Pour obtenir plus de détails sur la préparation et l'administration de ce médicament ainsi que les instructions d'utilisation, voir la rubrique 6.6.
Dutch: Voor meer informatie over de bereiding en toediening van dit geneesmiddel en instructies voor gebruikt, zie rubriek 6.6.
French: Hazard ratio (HR) dans les 12 mois (99,99% IC)
Dutch: Hazard ratio (HR) binnen 12 maanden (99.99% BI)
French: La leucémie est un cancer touchant les globules blancs du sang.
Dutch: Leukemie is een kanker van de witte bloedcellen.
French: Veillez à prendre SPRYCEL aussi longtemps qu'il vous sera prescrit.
Dutch: Zorg ervoor dat u SPRYCEL net zo lang gebruikt als het is voorgeschreven.
French: Certains médicaments peuvent interférer avec l'effet de SPRYCEL lorsqu'ils sont pris ensemble.
Dutch: Bepaalde geneesmiddelen kunnen invloed hebben op de werking van SPRYCEL wanneer ze samen worden gebruikt.
French: SPRYCEL suspension buvable est pris une fois par jour.
Dutch: SPRYCEL orale suspensie wordt éénmaal daags ingenomen.
French: L'utilisation de SPRYCEL n'est pas recommandée durant la grossesse.
Dutch: Het gebruik van SPRYCEL wordt niet aanbevolen tijdens de zwangerschap.
French: Les patients poursuivant le traitement doivent être soumis à une surveillance périodique.
Dutch: Patiënten die de behandeling voortzetten dienen periodiek te worden gecontroleerd.
French: Ce cas était une ostéopénie de grade 1.
Dutch: Dit was een graad 1 osteopenie.
French: a Les chiffres en gras correspondent aux résultats des critères primaires.
Dutch: a De vetgedrukte getallen betreffen de resultaten van primaire eindpunten.
French: Médicament soumis à prescription médicale restreinte (Voir annexe I: Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
Dutch: Aan beperkt medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel (zie bijlage I: Samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2)
French: La suspension est stable pendant 60 jours.
Dutch: Na bereiding De orale suspensie is 60 dagen stabiel.
French: f Depuis la commercialisation, des cas de syndrome de Stevens-Johnson ont été rapportés.
Dutch: f In de postmarketingsetting zijn individuele gevallen van Stevens-Johnson-syndroom gemeld.
French: Cependant, les mutations E255K et F317L avaient également été observées avant le traitement.
Dutch: E255K en F317L werden echter ook voor de behandeling gevonden.
French: • Un petit récipient rempli d'eau à utiliser pour rincer la seringue.
Dutch: • Een klein bakje gevuld met water om de spuit te reinigen.
French: Il se lie aussi bien à la forme active qu'à la forme inactive de l'enzyme BCR-ABL.
Dutch: Het bindt zich aan zowel de inactieve als de actieve vormen van het BCR-ABL-enzym.
French: • Ne la lavez pas au lave-vaisselle.
Dutch: • Niet in een vaatwasser wassen.
French: Lorsque ce taux était fondé sur les 85 patients ayant des évaluations Ig/TCR évaluables, l'estimation était de 89,4%.
Dutch: Wanneer dit percentage werd gebaseerd op de 85 patiënten met beoordeelbare Ig/TcR bepaling, was de schatting 89,4%.
French: • Assurez-vous que le patient a avalé la totalité de la dose.
Dutch: • Controleer of de patiënt de dosis volledig heeft doorgeslikt.
French: Les résultats décrits ci-dessous sont basés sur un suivi minimum de 2 ans et 7 ans après le début du traitement par dasatinib.
Dutch: De hieronder beschreven resultaten zijn gebaseerd op een follow-up van minimum 2 jaar en 7 jaar na aanvang van de behandeling met dasatinib.
French: La Tmax moyenne a été observée entre 0,5 et 6 heures et la demi-vie moyenne se situait entre 2 et 5 heures à travers tous les niveaux de doses et de groupes d'âges.
Dutch: Gemiddelde Tmax werd waargenomen tussen 0,5 en 6 uur en de gemiddelde halfwaardetijd varieerde van 2 tot 5 uur bij alle dosisniveaus en leeftijdsgroepen.
French: Rappelez au patient ou au soignant de secouer vigoureusement le flacon avant chaque utilisation.
Dutch: Herinner de patiënt of zorgverlener eraan om de fles krachtig te schudden voor ieder gebruik.
French: Reportez-vous à la notice pour obtenir des instructions d'utilisation plus détaillées.
Dutch: Lees de bijsluiter voor meer gedetailleerde instructies voor gebruik.
French: Mois depuis la randomisation
Dutch: Maanden sinds randomisatie n
French: Survie sans progressionb
Dutch: Progressievrije overlevingb
French: * Pour plus de précisions, voir section " Description d'effets indésirables sélectionnés"
Dutch: * Voor aanvullende informatie, zie rubriek "Beschrijving van specifieke bijwerkingen"
French: Le patient étant positionné debout, placez la pointe de la seringue dans la bouche entre le côté de la bouche et la langue.
Dutch: Breng, met de patiënt rechtop, de punt van de spuit in de mond tussen de zijkant van de mond en de tong.
French: Votre médecin vous surveillera régulièrement de manière à vérifier que le traitement par SPRYCEL produit les effets escomptés.
Dutch: Uw arts zal uw toestand regelmatig controleren om na te gaan of SPRYCEL het gewenste effect heeft.
French: Instructions pour l'administration au patient
Dutch: Instructies voor toediening aan de patiënt
French: La variabilité interoccasion aléatoire de l'exposition ne devrait affecter ni l'exposition cumulative ni l'efficacité ou la sécurité.
Dutch: Er wordt niet verwacht dat de willekeurige variabiliteit in blootstelling tussen waarnemingen een invloed heeft op de cumulatieve blootstelling en effectiviteit of veiligheid.
French: Conditionnement : 1 flacon
Dutch: Verpakkingsgrootte: 1 fles
French: 24 mois 36 mois 48 mois 60 mois p=0,0021
Dutch: 24 maanden 36 maanden 48 maanden 60 maanden p = 0,0021
French: Aucune étude d'évaluation de l'interaction de dasatinib avec d'autres médicaments liés aux protéines n'a été menée.
Dutch: Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd om de interactie van dasatinib met andere eiwitgebonden geneesmiddelen te onderzoeken.
French: Fréquent perte de poids, prise de poids
Dutch: Vaak afname gewicht, toename gewicht
French: Les données présentées dans ce tableau proviennent d'études utilisant une dose initiale de 70 mg deux fois par jour.
Dutch: De gegevens in deze tabel zijn afkomstig van onderzoeken waarbij gebruik gemaakt werd van een startdosering van 70 mg tweemaal daags.
French: Les fréquences sont définies comme suit: très fréquent (≥ 1/10); fréquent (≥ 1/100 à < 1/10); peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100); rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000): fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données post-commercialisation disponibles).
Dutch: De frequenties zijn als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1000, < 1/100), zelden (> 1/10.000, < 1/1000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
French: g Douleur musculo-squelettique rapportée pendant ou après l'arrêt du traitement.
Dutch: g Pijn aan het skeletspierstelsel gemeld tijdens of na staken van de behandeling.
French: Ces résultats sont difficiles à interpréter dans le contexte de maladies chroniques telles que la LMC, et nécessitent un suivi à long terme.
Dutch: Deze resultaten zijn lastig te interpreteren in de context van chronische ziektes zoals CML en behoeven opvolging over een langere termijn.
French: Les patients présentant des maladies cardiovasculaires incontrôlées ou importantes n'ont pas été inclus dans les études cliniques.
Dutch: Patiënten met onbehandelbare of ernstige hart- en vaatziekten werden niet opgenomen in de klinische onderzoeken.
French: En effet, de grandes quantités d'alcool benzylique peuvent s'accumuler dans votre corps et peuvent causer des effets secondaires (appelés « acidose métabolique »).
Dutch: Dat is omdat grote hoeveelheden benzylalcohol kunnen ophopen in uw lichaam en bijwerkingen kunnen veroorzaken (dit wordt "metabole acidose" genoemd).
French: Les taux de MRD négative à la fin de l'induction et de la consolidation, mesurés par cytométrie en flux, étaient de 66,0% et 84,0%, respectivement.
Dutch: De MRD-negatieve percentages aan het einde van de inductie en consolidatie, zoals berekend met behulp van flowcytometrie, waren respectievelijk 66,0% en 84,0%.
French: Population pédiatrique Les études d'interaction n'ont été réalisées que chez l'adulte.
Dutch: Pediatrische patiënten Interactiestudies zijn alleen uitgevoerd bij volwassenen.
French: *Ajusté pour le score de Hasford et indique une significativité statistique à un degré de significativité nominal prédéfini.
Dutch: *Gecorrigeerd voor Hasfordscore en wijzend op een statistisch significante uitkomst op een vooraf gedefinieerd significantieniveau.
French: Des taux similaires de mutation ont été observés dans les deux bras de traitement.
Dutch: In beide behandelarmen werden vergelijkbare mutatiepercentages gevonden.
French: Ces instructions vous indiquent comment administrer une dose de SPRYCEL suspension buvable au patient.
Dutch: Deze instructies laten u zien hoe u een dosis SPRYCEL orale suspensie aan de patiënt moet geven.
French: a Une réponse cytogénétique complète confirmée (RCyCc) est définie comme une réponse enregistrée à deux occasions consécutives (à un intervalle d'au moins 28 jours).
Dutch: a Bevestigde complete cytogenetische respons (cCCyR) wordt gedefinieerd als een respons die op twee opeenvolgende tijdstippen (met minimaal 28 dagen tussenruimte) wordt waargenomen.
French: En outre, 34 (47%) ont reçu des diurétiques, 23 (32%) ont reçu des corticoïdes et 20 (27%) ont reçu à la fois des corticoïdes et des diurétiques.
Dutch: Daarnaast kregen 34 (47%) diuretica, 23 (32%) corticosteroïden en 20 (27%) kregen zowel corticosteroïden als diuretica.
French: Une dose de 70 mg deux fois par jour a également été étudiée.
Dutch: Er werd eveneens een dosering van 70 mg tweemaal daags onderzocht.
French: Il s'agit de plaquettes indiquant le jour de la semaine.
Dutch: Dit zijn blisterverpakkingen met daarop de dagen van de week aangegeven.
French: En fonction de votre réponse au traitement, votre médecin peut suggérer d'augmenter, de diminuer les doses ou de suspendre brièvement le traitement.
Dutch: Afhankelijk van uw reactie op de behandeling kan uw arts u aanraden om een hogere of lagere dosis te gebruiken of zelfs voor korte tijd met de behandeling te stoppen.
French: Les autres effets indésirables qui ont été rapportés avec une fréquence indéterminée (ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles) Inflammation pulmonaire
Dutch: Andere bijwerkingen die gemeld zijn met een onbekende frequentie (kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens)
French: Si des grumeaux sont encore visibles, continuez à secouer le flacon jusqu'à ce qu'il n'y ait plus de grumeaux visibles.
Dutch: Als er nog klontjes zichtbaar zijn, ga dan door met schudden tot er geen klontjes meer zichtbaar zijn.
French: Dioxyde de soufre (E220)
Dutch: Zwaveldioxide (E220)
French: Tous les patients ont été traités jusqu'à une progression de la maladie ou l'atteinte d'un niveau de toxicité inacceptable.
Dutch: Patiënten werden behandeld tot ziekteprogressie of onacceptabele toxiciteit.
French: Notez que les marques figurant sur la seringue sont en mL.
Dutch: Let op dat de markeringen op de spuit in ml aangegeven zijn.
French: Enfoncez lentement le piston jusqu'à ce que la totalité de la dose ait été administrée.
Dutch: Duw de zuiger langzaam in totdat de volledige dosis is toegediend.
French: Chez les patients recevant ensuite une transplantation médullaire, SPRYCEL peut être administré pendant une année supplémentaire après la transplantation.
Dutch: Bij patiënten die vervolgens een stamceltransplantatie ondergaan, kan SPRYCEL toegediend worden gedurende een extra jaar na transplantatie.
French: Fréquent dépression, insomnie
Dutch: Vaak depressie, slapeloosheid
French: SPRYCEL permet de lutter contre la prolifération de ces cellules leucémiques.
Dutch: SPRYCEL remt de groei van deze leukemische cellen.
French: De plus, un PGR actualisé doit être soumis: à la demande de l'Agence européenne des médicaments; dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) est franchie.
Dutch: Een RMP-update wordt ingediend: op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau; steeds wanneer het risicomanagementsysteem gewijzigd wordt, met name als gevolg van het beschikbaar komen van nieuwe informatie die kan leiden tot een belangrijke wijziging van de bestaande verhouding tussen de voordelen en risico's of nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of voor beperking van de risico's tot een minimum) is bereikt.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn
French: Ces modifications des systèmes gastrointestinal, hématopoïétique et lymphoïde ont été réversibles après l'arrêt du traitement.
Dutch: De veranderingen in de gastro-intestinale, hematopoëtische en lymfoïde systemen waren reversibel na beëindiging van de behandeling.
French: Étape 4 : Inscrivez la date limite d'utilisation de la suspension buvable sur l'étiquette du flacon (la date limite d'utilisation de la suspension buvable reconstituée est de 60 jours à compter de la date de la reconstitution).
Dutch: Stap 4: Schrijf de vervaldatum van de bereide orale suspensie op het etiket op de fles (de vervaldatum van de bereide orale suspensie is 60 dagen vanaf datum van bereiden).
French: Ces 6 cas comprenaient des cas de fusion retardée des épiphyses, d'ostéopénie, de retard de croissance et de gynécomastie (voir rubrique 5.1).
Dutch: Onder deze 6 gevallen waren gevallen van vertraagde fusie van de epifyses, osteopenie, groeiachterstand en gynaecomastie (zie rubriek 5.1).
French: Les données in vitro montrent un risque potentiel d'interaction avec les substrats du CYP2C8, tels les glitazones.
Dutch: In vitro-gegevens wijzen op een mogelijk risico op interactie met CYP2C8 substraten, zoals glitazonen
French: Réduction de dose à deux niveaux
Dutch: Dosisverlaging met twee niveaus
French: Boîte Extérieure: PC :
Dutch: Buitenverpakking PC:
French: Neuf patients (12%) ont subi une thoracocentèse thérapeutique.
Dutch: Negen patiënten (12%) ondergingen therapeutische thoracocentese.
French: Le taux de maladie résiduelle minimale (MRD) négative évalué par réarrangement Ig/TCR était de 71,7% à la fin de la consolidation chez tous les patients traités.
Dutch: Het negatieve percentage voor ‘minimal residual disease' (MRD) zoals bepaald met Ig/TcR herrangschikking was 71,7% tegen het einde van de consolidatie bij alle patiënten.
French: Il y avait 45 mutations BCR-ABL différentes chez 38% des patients inclus dans cette étude clinique.
Dutch: Er waren 45 verschillende BCR-ABL mutaties bij 38% van de patiënten, die aan het onderzoek begonnen.
French: La durabilité de la réponse et les taux de survie estimés fournissent une preuve supplémentaire du bénéfice clinique de dasatinib.
Dutch: De duurzaamheid van de respons en geschatte overlevingsfrequentie leveren aanvullend bewijs voor het klinisch voordeel van dasatinib.
French: Figure 1 : Estimation Kaplan-Meier du temps jusqu'à réponse moléculaire majeure (RMM)
Dutch: Figuur 1: Kaplan-Meier schatting van de tijd tot Major Moleculaire Respons (MMR)
French: Lavez l'extérieur et l'intérieur de la seringue avec de l'eau et laissez-la sécher à l'air libre après chaque utilisation afin de pouvoir l'utiliser le jour suivant.
Dutch: Was de buitenkant en de binnenkant van de spuit met water en laat aan de lucht drogen na ieder gebruik voor hergebruik de volgende dag.
French: Les données ont été groupées à travers deux études et indiquent que le dasatinib était rapidement absorbé.
Dutch: De gegevens van twee studies werden gepoold en toonden aan dat dasatinib snel werd geabsorbeerd.
French: Voir la notice pour plus d'information.
Dutch: Zie de bijsluiter voor overige informatie.
French: Voir les « Instructions pour l'administration au patient » à la fin de la notice pour savoir comment préparer et administrer une dose de SPRYCEL suspension buvable.
Dutch: Zie de "Instructies voor toedienen aan de patiënt" aan het einde van de bijsluiter om te zien hoe een dosis van SPRYCEL orale suspensie moet bereiden en geven.
French: Si SPRYCEL est utilisé pendant la grossesse, la patiente doit être informée du risque potentiel pour le fœtus.
Dutch: Als SPRYCEL tijdens de zwangerschap wordt gebruikt, moet de patiënt op de hoogte worden gesteld van het mogelijke risico voor de foetus.
French: Chez les patients, dasatinib a un volume de distribution apparent important (2 505 L), coefficient de variation (CV% 93%),suggérant que le médicament est fortement distribué dans l'espace extravasculaire.
Dutch: Bij patiënten heeft dasatinib een groot schijnbaar distributievolume (2.505 l), variatiecoëfficiënt (CV%) 93%, wat erop wijst dat het geneesmiddel ruim wordt gedistribueerd in de extravasculaire ruimte.
French: Poids corporel (kg)a
Dutch: Lichaamsgewicht (kg)a
French: SPRYCEL doit être administré par voie orale.
Dutch: SPRYCEL dient oraal ingenomen te worden.