FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Imipenem, znany także jako N-formimidoilotienamycyna, jest półsyntetyczną pochodną tienamycyny, macierzystego związku wytwarzanego przez bakterię nitkowatą Streptomyces cattleya.
Latvian: Imipenēms, N-formimidoil-tienamicīns, ir pussintētisks tienamicīna atvasinājums, kas sākotnēji iegūts no filamentozām baktērijām Streptomyces cattleya.
Polish: Niezbyt często hipotensja
Latvian: Retāk hipotensija
Polish: Cylastatyna
Latvian: Cilastatīns
Polish: Jeśli wspomniane objawy wystąpią w trakcie podawania leku TIENAM lub po jego podaniu, należy przerwać przyjmowanie leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Latvian: lietošanas laikā vai pēc tam, jāpārtrauc zāļu ievadīšana un nekavējoties jāinformē ārsts.
Polish: • zakażenie płuc (zapalenie płuc);
Latvian: • infekcija plaušās (pneimonija),
Polish: Dystrybucja Cylastatyna wiąże się z białkami ludzkiej surowicy krwi w około 40%.
Latvian: Izkliede Cilastatīna saistība ar plazmas olbaltumvielām ir apmēram 40%.
Polish: • Dyskomfort w klatce piersiowej, trudności z oddychaniem, nadmierne przyspieszenie lub spłycenie oddechu, ból w górnej części kręgosłupa
Latvian: • Diskomforta sajūta krūškurvī, apgrūtināta elpošana, patoloģiski ātra un virspusēja elpošana, sāpes mugurkaula augšējā daļā.
Polish: Nie należy stosować leku TIENAM u kobiet w ciąży, chyba że lekarz zdecyduje, że potencjalne korzyści wynikające ze stosowania leku przewyższają ryzyko dla płodu.
Latvian: TIENAM grūtniecības laikā lietot nedrīkst, ja vien Jūsu ārsts izlems, ka iespējamais ieguvums attaisno iespējamo risku auglim.
Polish: Po podaniu tych dawek stężenie imipenemu w osoczu zmniejsza się do 1 μg/ml lub wartości mniejszej w ciągu czterech do sześciu godzin.
Latvian: Pēc devas ievadīšanas četrās līdz sešās stundās imipenēma līmenis plazmā samazinājās līdz 1μg/ml vai mazāk.
Polish: W trakcie leczenia imipenemem z cylastatyną należy ściśle kontrolować czynność wątroby ze względu na ryzyko hepatotoksyczności (np. zwiększenie się aktywności aminotransferaz, niewydolność wątroby i piorunujące zapalenie wątroby).
Latvian: Terapijas laikā ar imipenēmu/cilastatīnu rūpīgi jākontrolē aknu funkcija iespējamās aknu toksicitātes dēļ (tādas kā transamināžu pieaugums, aknu mazspēja un fulminantais hepatīts).
Polish: TIENAM, 500 mg + 500 mg, zawiera 37,6 mg sodu (1,6 mEq), co należy uwzględnić u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.
Latvian: TIENAM 500 mg/500 mg satur 37,6 mg nātrija (1,6 mEq), kas jāņem vērā pacientiem, kuri ievēro diētu ar kontrolējamu nātrija daudzumu.
Polish: Imipenem stosowany w monoterapii jest metabolizowany w nerkach z udziałem dehydropeptydazy-I. Wydalanie produktu z moczem u poszczególnych osób waha się od 5 do 40%, przy czym w kilku badaniach podano średnią wartość wynoszącą 15-20%.
Latvian: Atpakaļuzsūkšanās urīnā bija robežās no 5 līdz 40%, dažos pētījumos novērotā vidējā atpakaļuzsūkšanās bija 15-20%.
Polish: • Zmiany ilości oddawanego moczu oraz zmiany zabarwienia moczu
Latvian: • Izmainīts urīna daudzums, izmaiņas urīna krāsā.
Polish: W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Polish: • Dzwonienie w uszach (szumy uszne)
Latvian: • Džinkstēšana ausīs (tinnīts).
Polish: Dystrybucja Imipenem wiąże się z białkami ludzkiej surowicy krwi w około 20%.
Latvian: Izkliede Saistība ar plazmas olbaltumvielām ir apmēram 20%.
Polish: Notowano zmniejszanie się stężenia kwasu walproinowego, nawet poniżej zakresu wartości terapeutycznych, podczas jednoczesnego stosowania kwasu walproinowego z lekami z grupy karbapenemów.
Latvian: Ziņots par valproiskābes līmeņa pazemināšanos zem terapeitiskās robežas, ja valproiskābi lieto vienlaikus ar karbapenēmiem.
Polish: Objawy przedawkowania, które mogą wystąpić, są zgodne z profilem działań niepożądanych; mogą to być drgawki, stany dezorientacji, drżenie, nudności, wymioty, hipotensja, bradykardia.
Latvian: Iespējamie pārdozēšanas simptomi bija līdzīgi novērotajām blakusparādībām; tie var būt krampji, apjukums, trīce, slikta dūša, vemšana, hipotensija, bradikardija.
Polish: Wskazane jest ścisłe przestrzeganie zalecanych schematów dawkowania, szczególnie u tych pacjentów (patrz punkt 4.2).
Latvian: Tādēļ tiek ieteikts šiem pacientiem īpaši stingri ievērot ieteicamo dozēšanas režīmu (skatīt apakšpunktu 4.2).
Polish: Gram-dodatnie bakterie beztlenowe Clostridium perfringens**
Latvian: Clostridium perfringens**
Polish: JAK STOSOWAĆ LEK TIENAM
Latvian: KĀ LIETOT TIENAM
Polish: imipenem + cylastatyna
Latvian: Imipenemum/Cilastatinum
Polish: Jeśli podejrzewa się lub potwierdzi, że zakażenie jest wywołane przez mniej wrażliwe gatunki bakterii (takie jak Pseudomonas aeruginosa) lub jest ono bardzo ciężkie (np. u pacjentów z gorączką neutropeniczną), należy podawać co 6 godzin dawkę (25 mg + 25 mg)/kg mc.
Latvian: Ja ir aizdomas vai apstiprināta infekcija pret mazāk jutīgām baktēriju sugām (kā Pseudomonas aeruginosa) un ļoti smagas infekcijas (piemēram, neitropēniskiem pacientiem ar drudzi), tad tās tiek ieteikts ārstēt ar 25/25 mg/kg, devu ievadot ik pēc 6 stundām.
Polish: Pacjentom poddawanym dializom, z klirensem kreatyniny wynoszącym ≤5 ml/min/1,73 m2, zaleca się podawanie takich dawek leku, jak pacjentom z klirensem kreatyniny 6-20 ml/min/1,73 m2 (patrz tabela 1).
Latvian: Ārstējot pacientus ar kreatinīna klīrensu ≤ 5 ml/min/1,73 m2, kuriem tiek izmantota hemodialīze, ieteicamās devas ir tādas pašas kā pacientiem ar kreatinīna klīrensu 6 līdz 20 ml/min/1,73 m2 (skatīt 1. tabulu).
Polish: Niezbyt często dodatni wynik bezpośredniego testu Coombsa, wydłużenie czasu protrombinowego, zmniejszenie stężenia hemoglobiny, zwiększenie stężenia bilirubiny w surowicy, zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy, zwiększenie stężenia mocznika azotowego we krwi
Latvian: Pozitīvs tiešais Kumbsa tests, pagarināts protrombīna laiks, pazemināts hemoglobīns, palielināts seruma bilirubīns, seruma kreatinīna paaugstināšanās, slāpekļa urīnvielas paaugstināšanās asinīs.
Polish: • Nudności, wymioty, biegunka.
Latvian: • Slikta dūša, vemšana, caureja.
Polish: U zdrowych ochotników w podeszłym wieku (od 65 do 75 lat z prawidłową dla wieku czynnością nerek), farmakokinetyka produktu leczniczego TIENAM podanego dożylnie w ciągu 20 minut w dawce jednorazowej w wysokości 500 mg + 500 mg odpowiadała parametrom przewidywanym u osób z nieznaczną niewydolnością nerek, u których nie jest konieczna zmiana dawki.
Latvian: Veseliem gados vecākiem brīvprātīgajiem (65 līdz 75 gadus veciem, ar vecumam atbilstošu normālu nieru funkciju) TIENAM 500mg/500 mg 20 minūšu laikā intravenozi ievadītas reizes devas farmakokinētika atbilda tai, kādu var sagaidīt indivīdiem ar nelieliem nieru funkcijas traucējumiem, kuru gadījumā devas pielāgošana nav nepieciešama.
Polish: Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Latvian: Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku TIENAM Ten produkt leczniczy zawiera około 1,6 mEq (około 37,6 mg) sodu w dawce wynoszącej 500 mg, co należy uwzględnić u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.
Latvian: Šīs zāles satur aptuveni 1,6 mEq (aptuveni 37,6 mg) nātrija 500 mg devā, kas jāievēro pacientiem ar kontrolētu nātrija diētu.
Polish: W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania działania niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem.
Latvian: Katrā biežuma grupā blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazināšanās secībā.
Polish: Nie stosować leku TIENAM po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Latvian: Nelietot TIENAM pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc "Derīgs līdz:".
Polish: * U pacjentów o masie ciała <70 kg należy proporcjonalnie zmniejszyć dawkę leku.
Latvian: Papildus pacientiem ar ķermeņa masu <70 kg atbilstoši jāsamazina devas.
Polish: Obecnie dostępne dane kliniczne są niewystarczające, aby zalecać stosowanie produktu leczniczego TIENAM u pacjentów poddawanych dializie otrzewnowej.
Latvian: Pašlaik nav pietekamu datu, lai rekomendētu TIENAM lietošanu pacientiem, kas tiek ārstēti ar peritoneālo dialīzi.
Polish: Po podaniu dożylnym produktu leczniczego TIENAM w jednorazowej dawce wynoszącej 250 mg + 250 mg, wartość pola pod krzywą (AUC) imipenemu zwiększyła się odpowiednio 1,1-krotnie, 1,9-krotnie i 2,7-krotnie u osób z lekką (klirens kreatyniny [CrCL] 50-80 ml/min/1,73 m2), umiarkowaną (CrCL 30<50 ml/min/1,73 m2) i ciężką (CrCL <30 ml/min/1,73 m2) niewydolnością nerek w porównaniu z osobami z prawidłową czynnością nerek (CrCL >80 ml/min/1,73 m2), a wartość AUC cylastatyny zwiększyła się odpowiednio 1,6-krotnie, 2,0-krotnie i 6,2-krotnie u osób z lekką, umiarkowaną i ciężką niewydolnością nerek w porównaniu z osobami z prawidłową czynnością nerek.
Latvian: Pēc TIENAM 250 mg/250 mg intravenozas reizes devas ievadīšanas pacientiem ar viegliem (kreatinīna klīrenss (KK) 50-80 ml/min/1,73 m2), mēreniem (KK 30-<50 ml/min/1,73 m2) un smagiem (KK<30 ml/min/1,73 m2) nieru funkcijas traucējumiem imipenēma laukums zem līknes (AUC) palielinājās attiecīgi 1,1, 1,9 un 2,7 reizes, salīdzinot ar indivīdiem ar normālu nieru funkciju (KK >80 ml/min/1,73 m2), un cilastatīna AUC palielinājās 1,6, 2,0 un 6,2 reizes attiecīgi pacientiem ar viegliem, mēreniem un smagiem nieru funkcijas traucējumiem, salīdzinot ar indivīdiem ar normālu nieru funkciju.
Polish: Nie należy podawać produktu leczniczego TIENAM pacjentom z klirensem kreatyniny wynoszącym ≤5 ml/min/1,73 m2, jeżeli nie będą oni poddani hemodializie w ciągu następnych 48 godzin.
Latvian: Pacientiem ar kreatinīna klīrensu ≤5 ml/min/1,73 m2 nedrīkst ievadīt TIENAM, ja vien 48 stundu laikā nav paredzēta dialīze.
Polish: • Nieregularny rytm serca, przyspieszone praca lub silne bicie serca (kołatanie)
Latvian: • Neregulāra sirdsdarbība, sirds sitas stiprāk vai straujāk.
Polish: Proszek do sporządzania roztworu do infuzji 1 fiolka
Latvian: Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai 1 flakons
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Sodu wodorowęglan
Latvian: 6.1 Palīgvielu saraksts
Polish: TIENAM nie jest zalecany u dzieci w wieku poniżej jednego roku życia, ani u dzieci z chorobami nerek.
Latvian: TIENAM neiesaka lietot bērniem, kuri jaunāki par vienu gadu, vai bērniem ar nieru darbības traucējumiem.
Polish: Kiedy zachować szczególną ostrożność, stosując lek TIENAM
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot TIENAM, nepieciešama šādos gadījumos
Polish: Wartość AUC dla imipenemu po podaniu skojarzenia imipenemu i cylastatyny w dawce wynoszącej (15 mg + 15 mg)/kg masy ciała u dzieci i młodzieży była o około 30% większa niż u dorosłych, którym podano dawkę w wysokości 500 mg + 500 mg.
Latvian: Pēc imipenēma/cilastatīna 15 mg/15 mg/kg atbilstoši ķermeņa masai ievadīšanas imipenēma AUC bērniem bija aptuveni par 30% augstāks kā novērots pieaugušajiem, ievadot 500 mg/500 mg devu.
Polish: Często wysypka (np. osutkowa)
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi Bieži izsitumi (piemēram, ekzantematozi)
Polish: Nie wykryto dalszego wydalania cylastatyny z moczem.
Latvian: Turpmāk cilastatīnu urīnā nekonstatē.
Polish: Zazwyczaj stosowana dawka leku TIENAM u osób dorosłych i młodzieży wynosi 500 mg + 500 mg co 6 godzin lub 1000 mg + 1000 mg co 6 lub 8 godzin.
Latvian: Parastā TIENAM deva pieaugušajiem un pusaudžiem ir 500 mg/500 mg ik pēc 6 stundām vai 1000 mg/1000 mg ik pēc 6 vai 8 stundām.
Polish: • Zmiany liczby komórek krwi
Latvian: • Izmainīts asinsšūnu skaits.
Polish: Niezbyt często pancytopenia, neutropenia, leukopenia, trombocytopenia, trombocytoza
Latvian: Retāk pancitopēnija, neitropēnija, leikopēnija, trombocitopēnija, trombocitoze
Polish: TIENAM i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I), 500 mg + 500 mg, proszek do sporządzania roztworu do infuzji
Latvian: TIENAM un sinonīmiskie nosaukumi (skatīt pielikumu I) 500 mg/500 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai
Polish: Rzadko encefalopatia, parestezje, drżenie ogniskowe, zmiana smaku
Latvian: Reti encefalopātija, parestēzija, fokāla trīce, garšas izmaiņas
Polish: • Nieprawidłowa czynność nerek, wątroby i krwi wykryta na podstawie badań krwi
Latvian: • Izmaiņas nieru, aknu un asins funkcijas testos, ko nosaka ar asins analīzēm.
Polish: Bardzo rzadko świąd sromu
Latvian: Ļoti reti pietvīkums
Polish: Jeśli zachodzi obawa, że podano zbyt dużą dawkę leku TIENAM, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub inną osobą z fachowego personelu medycznego.
Latvian: Ja Jums šķiet, ka Jums varētu būt ievadīts par daudz TIENAM, nekavējoties to pastāstiet ārstam vai citam veselības aprūpes speciālistam.
Polish: • Zapalenie jelit z krwawą biegunką (krwotoczne zapalenie okrężnicy)
Latvian: • Zarnu iekaisums ar asiņainu caureju (hemorāģiskais kolīts).
Polish: Zalecana dawka produktu leczniczego TIENAM odpowiada ilości imipenemu i cylastatyny, którą należy podać.
Latvian: Ieteiktās TIENAM devas norāda lietojamo imipenēma/cilastatīna daudzumu.
Polish: U pacjentów otrzymujących jednocześnie TIENAM i gancyklowir odnotowano występowanie uogólnionych drgawek.
Latvian: Novēroti vispārēji krampji pacientiem, kuri saņem ganciklovīru un TIENAM.
Polish: • Nasilenie objawów rzadkiej choroby, w której dochodzi do osłabienia mięśni (nasilenie objawów miastenii)
Latvian: • Retas slimības, kas saistīta ar muskuļu vājumu, paasināšanās (myasthenia gravis paasināšanās).
Polish: Imipenem
Latvian: Imipenēms
Polish: Sporządzony roztwór:
Latvian: Pēc izšķīdināšanas:
Polish: • Zakażenie grzybicze (kandydoza)
Latvian: • Sēnīšu infekcija (kandidiāze).
Polish: Zmniejszenie dawki jest konieczne, jeśli:  klirens kreatyniny wynosi ≤70 ml/min/1,73 m2 (patrz tabela 1)
Latvian: Deva jāsamazina, ja: - kreatinīna klīrenss ir ≤ 70 ml/min/l,73 m2 (skatīt 1. tabulu) vai - ķermeņa masa ir < 70 kg.
Polish: Jeśli pacjent przyjmuje takie leki, jak kwas walproinowy lub walproinian sodu, należy poinformować o tym lekarza (patrz Stosowanie innych leków poniżej).
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jūs lietojat zāles, ko sauc par valproiskābi vai nātrija valproātu (skatīt Citu zāļu lietošana zemāk).
Polish: Po podaniu dożylnym produktu leczniczego TIENAM w dawce jednorazowej wynoszącej 250 mg + 250 mg w okresie 24 godzin po hemodializie, wartości AUC imipenemu i cylastatyny wzrosły odpowiednio 3,7-krotnie i 16,4-krotnie w porównaniu z osobami z prawidłową czynnością nerek.
Latvian: Pēc 250 mg/250 mg TIENAM intravenozas reizes devas ievadīšanas 24 stundas pēc hemodialīzes, imipenēma un cilastatīna AUC bija 3,7 un 16,4 reizes augstāks, salīdzinot attiecīgi ar indivīdiem ar normālu nieru funkciju.
Polish: Portugalia: Tienam IV
Latvian: Portugāle: Tienam IV
Polish: Podczas badań klinicznych i w okresie po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu zgłaszano występowanie następujących działań niepożądanych.
Latvian: Klīniskos pētījumos un pēcreģistrācijas periodā ziņots par zemāk uzskaitītajām blakusparādībām.
Polish: • Przebarwienie zębów i (lub) języka
Latvian: • Zobu un/vai mēles krāsošanās.
Polish: Każdą dawkę ≤(500 mg + 500 mg) należy podawać w infuzji dożylnej trwającej 20-30 minut.
Latvian: Katra ≤500 mg/500 mg deva jāievada intravenozas infūzijas veidā 20 līdz 30 minūšu laikā.
Polish: Dane kliniczne są niewystarczające do zalecenia dawkowania u dzieci z zaburzeniem czynności nerek (stężenie kreatyniny w surowicy wynoszące >2 mg/dl).
Latvian: Pediatriskā populācija ar nieru funkcijas traucējumiem Klīniskie dati nav pietiekami, lai rekomendētu lietošanu bērniem ar nieru funkcijas traucējumiem (seruma kreatinīns >2 mg/dl).
Polish: Bardzo rzadko krwotoczne zapalenie okrężnicy, ból brzucha, zgaga, zapalenie języka, przerost brodawek języka, wzmożone wydzielanie śliny
Latvian: Ļoti reti hemorāģiskais kolīts, sāpes vēderā, dedzināšana, glosīts, mēles kārpiņu hipertrofija, pastiprināta siekalu veidošanās
Polish: W razie wystąpienia ciężkiej reakcji anafilaktycznej konieczne jest zastosowanie leczenia przewidzianego w stanach zagrożenia życia.
Latvian: Nopietnu anafilaktisku reakciju gadījumā nepieciešama neatliekamā palīdzība.
Polish: Często zwiększenie aktywności aminotransferaz w surowicy, zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej w surowicy
Latvian: Bieži seruma transamināžu pieaugums, seruma sārmainās fosfatāzes pieaugums
Polish: Luksemburg: Tienam
Latvian: Luksemburga: Tienam
Polish: Występuje niezgodność chemiczna produktu leczniczego z mleczanami; z tego względu do rozpuszczania i rozcieńczania tego produktu leczniczego nie należy stosować rozpuszczalników zawierających mleczany.
Latvian: Šīs zāles ķīmiski nav saderīgas ar laktātu, un tās nedrīkst šķīdināt ar laktātus saturošiem šķīdinātājiem.
Polish: TIENAM może być stosowany w leczeniu pacjentów ze zmniejszoną liczbą krwinek białych, u których występująca gorączka prawdopodobnie jest spowodowana zakażeniem bakteryjnym.
Latvian: TIENAM var lietot pacientu ar mazu balto asinsšūnas skaitu, kuriem ir drudzis, ārstēšanai, ja ir aizdomas par baktēriju infekciju.
Polish: TIENAM i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I), 500 mg + 500 mg, proszek do sporządzania roztworu do infuzji [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Latvian: TIENAM un sinonīmiskie nosaukumi (skatīt pielikumu I) 500 mg/500 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai [Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli]
Polish: Podczas jednoczesnego podawania produktu leczniczego TIENAM i probenecydu stężenia w osoczu oraz okres półtrwania cylastatyny zwiększały się dwukrotnie, jednak nie zmieniła się jej ilość wydalona z moczem.
Latvian: Vienlaikus TIENAM un probenecīda lietošana dubultoja cilastatīna plazmas līmeni un eliminācijas pusperiodu, bet neietekmēja cilastatīna atpakaļuzsūkšanos no urīna.
Polish: Nie jest konieczna modyfikacja dawki leku (patrz punkt 4.2).
Latvian: Deva nav jāpielāgo (skatīt apakšpunktu 4.2).
Polish: • Uderzenia gorąca z zaczerwienieniem twarzy, sinawe zabarwienie twarzy i warg, zmiany struktury skóry, nadmierne pocenie się
Latvian: • Pietvīkums, zilgana sejas un lūpu krāsa, ādas tekstūras izmaiņas, pārmērīga svīšana.
Polish: Wielka Brytania: Primaxin IV
Latvian: Lielbritānija: Primaxin IV
Polish: Ureaplasma urealyticum * Wszystkie gronkowce oporne na metycylinę są oporne na imipenem z cylastatyną.
Latvian: Visi meticilīn-rezistentie stafilokoki ir rezistenti pret imipenēmu/cilastatīnu.
Polish: Wynik testu wykrywającego we krwi przeciwciała mogące niszczyć krwinki czerwone (test Coombsa) może być dodatni.
Latvian: Jums varētu veidoties pozitīva atbildes reakcija (Kumbsa tests), kas norāda uz antivielu klātbūtni, kas var iznīcināt sarkanos asins ķermenīšus.
Polish: Nie mieszać produktu leczniczego z innymi produktami leczniczymi, oprócz wymienionych w punkcie Sporządzanie roztworu.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot maisījumā ar citām zālēm, izņemtot tās, kas minētas Šķīdināšana.
Polish: Każdą dawkę >(500 mg + 500 mg) należy podawać w infuzji trwającej 40-60 minut.
Latvian: Katra >500 mg/500 mg deva jāievada 40 līdz 60 minūšu laikā.
Polish: Konieczne jest uzyskanie informacji dotyczących występowania oporności w danym regionie, zwłaszcza podczas leczenia ciężkich zakażeń.
Latvian: Izvēlētajām sugām iegūtās rezistences sastopamība var atšķirties ģeogrāfiski un laikā, tāpēc vēlama ir vietējā informācija par rezistenci, īpaši, ārstējot smagas infekcijas.
Polish: Bardzo rzadko niedokrwistość hemolityczna, zahamowanie czynności szpiku kostnego
Latvian: Ļoti reti hemolītiskā anēmija, kaulu smadzeņu nomākums
Polish: Bardzo rzadko duszność, hiperwentylacja, ból gardła
Latvian: Ļoti reti aizdusa, hiperventilācija, sāpes rīklē
Polish: • Świąd sromu u kobiet
Latvian: • Nieze sieviešu ārējos dzimumorgānos.
Polish: Francja: TIENAM
Latvian: Francija: TIENAM
Polish: Po podaniu większych dawek narażenie ustrojowe dzieci i młodzieży na działanie imipenemu i cylastatyny w dawce wynoszącej (25 mg + 25 mg)/kg mc. było o 9% większe niż u osób dorosłych, którym podano dawkę w wysokości 1000 mg + 1000 mg.
Latvian: Ievadot bērniem imipenēma/cilastatīna 25 mg/25 mg/kg devu atbilstoši ķermeņa masai, lielākā devā novērotā iedarbība bija par 9% augstāka kā pieaugušajiem ar 1000 mg/1000 mg devu novērotā.
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu krvja un videnes slimības
Polish: U pacjentów z prawidłową czynnością nerek (klirens kreatyniny >70 ml/min/1,73 m2) zalecane są następujące schematy dawkowania:
Latvian: Pacientiem ar normālu nieru funkciju (kreatinīna klīrenss >70 ml/min/1,73 m2) ieteicamas lietošanas režīms ir:
Polish: Rumunia: TIENAM IV
Latvian: Rumānija: TIENAM IV
Polish: • często: występują u 1 do 10 na 100 leczonych pacjentów
Latvian: • bieži: novēro 1 līdz 10 no 100 lietotājiem
Polish: • Omamy, czyli widzenie, słyszenie i odczuwanie rzeczy, które nie istnieją
Latvian: • Redzēšana, dzirdēšana vai sajušana tā kā nav (halucinācijas).
Polish: Jeśli zachodzi obawa, że pominięto dawkę leku TIENAM, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub innym pracownikiem służby zdrowia.
Latvian: Ja Jums šķiet, ka Jums nav ievadīta kāda TIENAM deva, nekavējoties to pastāstiet ārstam vai citam veselības aprūpes speciālistam.
Polish: • Ból żołądka
Latvian: • Sāpes kuņģī.
Polish: Hiszpania: TIENAM IV
Latvian: Spānija: TIENAM IV
Polish: • bardzo rzadko: występują rzadziej niż u 1 na 10 000 leczonych pacjentów
Latvian: • ļoti reti: novēro mazāk kā 1 no 10000 lietotājiem
Polish: U zdrowych ochotników w wyniku podania produktu leczniczego TIENAM w infuzji dożylnej w czasie 20 minut, maksymalne uzyskane stężenie imipenemu w osoczu mieściło się w zakresie od 12 do 20 μg/ml po podaniu dawki 250 mg + 250 mg, od 21 do 58 μg/ml po podaniu dawki 500 mg + 500 mg oraz od 41 do 83 μg/ml po podaniu dawki 1000 mg + 1000 mg.
Latvian: Veseliem brīvprātīgajiem, ievadot TIENAM intravenozas infūzijas veidā 20 minūtes, novēroja maksimālo koncentrāciju plazmā no 12 līdz 20 μg/ml pēc 250 mg/250 mg devas, no 21 līdz 58 μg/ml pēc 500 mg/500 mg devas un no 41 līdz 83 μg/ml pēc 1000 mg/1000 mg devas ievadīšanas.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczna jest modyfikacja dawki (patrz punkt 4.2).
Latvian: Pacientiem ar nieru funkcijas traucējumiem jāpielāgo deva (skatīt apakšpunktu 4.2).
Polish: Po podaniu doustnym każdy ze składników leku wchłania się w niewielkim stopniu.
Latvian: Pēc lietošanas iekšķīgi novēro nelielu katras aktīvās vielas absorbciju.
Polish: Irlandia: Primaxin IV
Latvian: Īrija: Primaxin IV
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku TIENAM Objawy przedawkowania mogą być następujące: drgawki, splątanie, drżenie, nudności, wymioty, obniżone ciśnienie tętnicze i powolna praca serca.
Latvian: Pārdozēšanas simptomi var būt krampji, apjukums, trīce, slikta dūša, vemšana, zems asinsspiediens un lēna sirdsdarbība.
Polish: 1000 mg + 1000 mg co 8 godzin lub co 6 godzin
Latvian: 500 mg/500 mg ik pēc 6 stundām VAI 1000 mg/1000 mg ik pēc 8 stundām VAI ik pēc 6 stundām.
Polish: • bardzo często: występują częściej niż u 1 na 10 leczonych pacjentów
Latvian: • ļoti bieži: novēro vairāk kā 1 no 10 lietotājiem
Polish: • Ciężka postać wysypki ze złuszczaniem się skóry i wypadaniem włosów (złuszczające zapalenie skóry)
Latvian: • Smagi izsitumi uz ādas ar ādas zudumu un matu izkrišanu (eksfoliatīvais dermatīts).
Polish: Dopóki nie uzyska się dowodów skuteczności klinicznej wobec potwierdzonych izolatów, których wartość MIC przewyższa aktualną wartość graniczną, izolaty te należy uważać za oporne.
Latvian: Ja apstiprinātam izolātam ar MIK virs esošajiem rezistences robežpunktiem ir pierādījumi par klīnisko atbildes reakciju, par tiem jāziņo kā par rezistentiem.
Polish: Niewydolność nerek Określanie zmniejszonej dawki u dorosłych pacjentów z zaburzeniami czynności nerek:
Latvian: Nieru funkcijas traucējumi Lai noteiktu samazināto devu pieaugušajiem ar nieru funkcijas traucējumiem: 1.
Polish: • Zaburzenia pracy mózgu, uczucie mrowienia, miejscowe drżenie
Latvian: • Smadzeņu slimības, tirpšana (durstīšanas sajūta), lokalizēta trīce.
Polish: • powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich.
Latvian: • komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas.