FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) et fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles).
Portuguese: Os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1000, < 1/100) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
French: Environ 85 % des patients avaient une charge virale < 100 000 copies/ml.
Portuguese: Cerca de 85% dos doentes apresentaram uma carga viral <100.000 cópias/ml.
French: Kaletra peut provoquer des modifications de votre rythme cardiaque et de l'activité électrique de votre cœur.
Portuguese: Kaletra pode causar alterações no ritmo cardíaco e atividade elétrica do seu coração.
French: Joint noir en « O »
Portuguese: Anel em "O" preto
French: Sélection de résistance in vitro
Portuguese: Seleção da resistência in vitro
French: Informations importantes concernant certains composants de Kaletra
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Kaletra
French: Le lopinavir/ritonavir a été évalué chez plus de 3 000 femmes pendant la grossesse, dont plus de 1 000 au cours du premier trimestre.
Portuguese: Lopinavir/ritonavir foi avaliado em mais de 3000 mulheres durante a gravidez, incluindo mais de 1000 durante o primeiro trimestre.
French: Demandez conseil à votre pharmacien si vous avez des difficultés pour ouvrir le flacon.
Portuguese: Fale com o seu farmacêutico se tiver dificuldade em abrir o frasco.
French: Les patients hémophiles doivent par conséquent être informés de la possibilité d'augmentation des saignements.
Portuguese: Deste modo os doentes hemofílicos deverão ser informados sobre a possibilidade de um aumento de hemorragias.
French: Le lopinavir peut être utilisé pendant la grossesse si nécessaire.
Portuguese: Lopinavir pode ser utilizado durante a gravidez se clinicamente necessário.
French: Votre médecin pourra vous expliquer ces troubles.
Portuguese: O seu médico pode explicar-lhe estes sintomas.
French: Cet effet peut être dû à l'induction du métabolisme du bupropion.
Portuguese: Este efeito pode ser devido a indução do metabolismo de bupropiom.
French: La sécurité d'emploi et l'efficacité de Kaletra chez les enfants de moins de 2 ans n'ont pas encore été établies.
Portuguese: A segurança e eficácia de Kaletra em crianças com menos de 2 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
French: Afatinib : ASC : ↑
Portuguese: Afatinib: AUC: ↑
French: Il a été suggéré que ces effets étaient attribués à un désordre électrolytique.
Portuguese: Estes efeitos foram considerados como sendo causados por perturbação eletrolítica.
French: Anxiété Rêves anormaux, diminution de la libido
Portuguese: Sonhos anormais, diminuição da líbido
French: Voir les recommandations posologiques chez l'adulte * Les recommandations posologiques en fonction du poids reposent sur des données limitées ** Le volume (en ml) de solution buvable représente la dose moyenne pour l'intervalle de poids
Portuguese: Ver a posologia recomendada para adultos *As recomendações de doseamento com base no peso baseiam-se em dados limitados **o volume (ml) de solução oral representa a dose média para o intervalo de peso
French: Le classement par fréquence comprend tous les effets indésirables rapportés, d'intensité modérée à sévère, quelle que soit l'évaluation individuelle de la cause.
Portuguese: A categoria de frequência inclui todos os acontecimentos notificados de intensidade moderada a grave, independentemente da avaliação individual de causalidade.
French: De plus, lors de l'arrêt des glucocorticoïdes, la diminution progressive de la posologie devra être réalisée sur une période plus longue.
Portuguese: Além disso, no caso de suspensão dos glucocorticoides, a redução progressiva da dose pode ter de realizar-se por um período de tempo mais longo.
French: Une quantité supplémentaire de facteur VIII a été administrée à certains patients.
Portuguese: Em alguns doentes foi administrado adicionalmente fator VIII.
French: Si les troubles persistent ou s'aggravent, consultez votre médecin.
Portuguese: Se os sintomas persistirem ou agravarem, consulte o seu médico.
French: Solution buvable La solution est jaune pâle à orange.
Portuguese: A solução é amarelo claro a cor de laranja.
French: Les troubles auto-immuns peuvent apparaître de nombreux mois après le début du traitement.
Portuguese: As doenças autoimunes podem ocorrer vários meses após o início do tratamento.
French: Le lopinavir est un inhibiteur des protéases du VIH-1 et du VIH-2.
Portuguese: Lopinavir é um inibidor das proteases do VIH-1 e VIH-2.
French: • Si vous ne pouvez joindre votre médecin, allez à l'hôpital.
Portuguese: - Se não puder contactar o seu médico, dirija-se a um hospital.
French: On ne sait pas si l'association de Kaletra entraîne une augmentation similaire de l'exposition à la trazodone.
Portuguese: Desconhece-se se a associação de Kaletra causa um aumento semelhante na exposição à trazodona.
French: Classe pharmacothérapeutique : antiviraux pour usage systémique, antiviraux pour le traitement des infections par le VIH, associations, code ATC : J05AR10
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: antivirais para uso sistémico, antivirais para o tratamento de infeções pelo VIH, combinações, código ATC: J05AR10
French: Les effets indésirables sont répertoriés par classe de systèmes d'organes.
Portuguese: As reações adversas são apresentadas por classes de sistemas de órgãos.
French: Lopinavir : ↔ (par rapport aux données historiques)
Portuguese: Lopinavir: ↔ (relativo a comparação histórica)
French: • Veillez à toujours disposer d'une quantité suffisante de Kaletra afin de ne pas en manquer.
Portuguese: - Tenha sempre Kaletra suficiente para que não lhe falte.
French: Ne secouez pas le flacon - des bulles d'air pourraient se former, ce qui affecterait la précision de la dose mesurée.
Portuguese: Não agite o frasco - isto é porque podem formar-se bolhas de ar que irão afetar a melhor forma de medir a dose.
French: La seringue a deux composants principaux, un « corps » et un « piston ».
Portuguese: A seringa é composta por duas partes principais, um "êmbolo" e um "corpo".
French: Paramètres pharmacocinétiques moyens (%CV) à l'état d'équilibre du lopinavir chez les femmes enceintes infectées par le VIH
Portuguese: Média (%CV) dos parâmetros farmacocinéticos em estado estacionário de Lopinavir em mulheres grávidas infetadas pelo VIH
French: Les patients présentaient un âge moyen de 5 ans (de 6 mois à 12 ans), 14 patients avaient moins de 2 ans et 6 patients un an ou moins.
Portuguese: Os doentes tinham uma idade média de 5 anos (intervalo 6 meses a 12 anos), incluindo 14 doentes com menos de 2 anos de idade e 6 doentes com um ano ou menos.
French: Dans certains cas, le dysfonctionnement hépatique était grave.
Portuguese: Em alguns casos a disfunção hepática foi grave.
French: Les études chez l'animal ont montré une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Portuguese: Estudos efetuados em animais revelaram toxicidade na reprodução (ver secção 5.3).
French: Si la durée d'une érection est de plus de 4 heures, vous devez consulter immédiatement un médecin afin d'éviter des lésions irréversibles du pénis.
Portuguese: Se uma ereção durar mais de 4 horas, deve procurar ajuda médica imediatamente para evitar lesão permanente no pénis.
French: • Ne prenez pas Kaletra si vous prenez actuellement de l'avanafil ou du vardénafil.
Portuguese: - Não tomar Kaletra se estiver atualmente a tomar avanafil ou vardenafil.
French: Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Kaletra.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Kaletra.
French: L'association doit être utilisée avec prudence et une dose plus faible de trazodone doit être envisagée.
Portuguese: A associação deve ser usada com precaução e deve ser considerada uma dose mais baixa de trazodona.
French: Midazolam par voie orale, triazolam
Portuguese: Midazolam por via oral, triazolam
French: 3ème trimestre n = 23
Portuguese: 3º Trimestre n = 23
French: Le mécanisme de cette interaction pourrait résulter de l'inhibition de transporteurs protéiques.
Portuguese: O mecanismo da sua interação pode resultar da inibição das proteínas de transporte.
French: Un ajustement de la posologie du midazolam doit être envisagé, particulièrement si plus d'une dose de midazolam est administrée.
Portuguese: Deve ser considerado ajuste na dose de midazolam especialmente se for administrada mais do que uma dose única de midazolam.
French: Votre médecin vous dira la dose de Kaletra à prendre.
Portuguese: O seu médico indicará a quantidade de Kaletra que deve tomar.
French: Dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire :
Portuguese: Para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar:
French: Dans plus de la moitié des cas rapportés, il a été possible de poursuivre le traitement avec les inhibiteurs de protéase ou de le ré-initier s'il avait été interrompu.
Portuguese: Em mais de metade dos casos notificados foi possível continuar ou, caso tivesse sido interrompido, reintroduzir o tratamento com os inibidores da protease.
French: En raison de la possibilité d'une intolérance au fructose non diagnostiquée, ce médicament ne doit être administré aux enfants qu'après une consultation médicale.
Portuguese: Devido à possibilidade de intolerância não detetável à frutose, este medicamento só deve ser administrado em bebés e crianças após consulta médica.
French: L'inhibition des protéases du VIH empêche le clivage de la polyprotéine gag-pol ce qui conduit à la production d'un virus immature, non-infectieux.
Portuguese: A inibição da protease do VIH evita a clivagem da poliproteína gag-pol produzindo vírus imaturos, não-infecciosos.
French: Kaletra n'a pas été spécifiquement testé pour ses éventuels effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Portuguese: Kaletra não foi especificamente testado relativamente aos seus possíveis efeitos na capacidade de condução de veículos ou de utilização de máquinas.
French: Des études réalisées chez les rats ont montré que le lopinavir est excrété dans le lait.
Portuguese: Estudos efetuados em ratos revelaram que lopinavir é excretado no leite.
French: La sécurité, l'efficacité et le profil pharmacocinétique des deux schémas posologiques ont été évalués après 3 semaines de traitement pour chaque patient.
Portuguese: Os perfis de segurança, eficácia e farmacocinética dos dois regimes de tratamento foram avaliados, em cada doente, após 3 semanas de tratamento.
French: Chaque flacon contient 120 comprimés.
Portuguese: Cada frasco contém 120 comprimidos.
French: Ils peuvent modifier ou augmenter les effets des autres médicaments.
Portuguese: Podem modificar ou aumentar o efeito de outros medicamentos.
French: Il est recommandé de surveiller plus fréquemment les concentrations thérapeutiques jusqu'à ce que les concentrations plasmatiques de ces médicaments soient stabilisées.
Portuguese: Recomenda-se monitorização mais frequente das concentrações terapêuticas até estabilização dos níveis plasmáticos destes medicamentos.
French: N'utilisez pas les seringues-doseuses fournies avec Kaletra solution buvable pour administrer un autre médicament que vous ou votre enfant pourriez prendre.
Portuguese: Não utilize as seringas doseadoras fornecidas com Kaletra solução oral para administrar quaisquer outros medicamentos que você ou o seu filho estiveram a tomar.
French: Antagoniste du co-récepteur CCR5 du VIH Maraviroc
Portuguese: Antagonistas do CCR5 do VIH Maraviroc
French: Recommandation clinique concernant la coadministration avec Kaletra
Portuguese: Recomendação clínica relativa à coadministração com Kaletra
French: Les effets indésirables avec une fréquence « indéterminée » ont été identifiés lors du suivi après commercialisation.
Portuguese: Os acontecimentos descritos como tendo frequência "Desconhecida" foram identificados na vigilância pós-comercialização.
French: Syndrome inflammatoire de reconstitution immunitaire
Portuguese: Síndrome inflamatória de reconstituição imunológica
French: La survenue d'effets indésirables liés au traitement a conduit à une sortie prématurée des études de phase II-IV pour 7 % des patients.
Portuguese: Os acontecimentos adversos que surgem com o tratamento levaram à interrupção prematura do estudo em 7% dos doentes nos estudos de Fase II-IV.
French: Cela peut modifier ou augmenter les effets des autres médicaments.
Portuguese: Pode modificar ou aumentar os efeitos de outros medicamentos.
French: Une augmentation importante des triglycérides est un facteur de risque pour le développement d'une pancréatite.
Portuguese: Aumentos consideráveis nos triglicéridos são um fator de risco para desenvolvimento de pancreatite.
French: Le RCP de chacun des produits doit être consulté.
Portuguese: Devem ser consultados os RCM individuais.
French: Par conséquent cette co-administration doit être évitée à moins qu'elle ne soit jugée strictement nécessaire.
Portuguese: Por conseguinte, esta coadministração deve ser evitada, a não ser quando considerada absolutamente necessária.
French: Ces symptômes paraissent dus à une amélioration des réponses immunitaires, ce qui permet à l'organisme de lutter contre des infections pouvant avoir été présentes sans troubles évidents.
Portuguese: Pensa-se que estes sintomas são devido a uma melhoria na resposta imunitária do organismo, permitindo que o organismo combata infeções que possam estar presentes sem sintomas óbvios.
French: La dose à administrer doit être inférieure à 5 ml deux fois par jour pour les enfants pesant moins de 40 kg.
Portuguese: A dose deve ser inferior a 5 ml, duas vezes ao dia, para crianças com peso inferior a 40 kg.
French: Voriconazole : les concentrations peuvent être diminuées.
Portuguese: Voriconazol: As concentrações podem estar
French: La pravastatine n'est pas métabolisée par le CYP450.
Portuguese: A pravastatina não é metabolizada pela CYP450.
French: La dose recommandée de 533/133 mg soit 6,5 ml deux fois par jour ne doit pas être dépassée.
Portuguese: A dose recomendada de 533/133 mg ou 6,5 ml duas vezes ao dia não deve ser excedida.
French: DM-6705 (métabolite actif du délamanide) :
Portuguese: DM-6705 (metabolito ativo de delamanid):
French: Il convient de noter que la posologie de 150 mg deux fois par semaine pourrait ne pas permettre une exposition optimale à la rifabutine, conduisant ainsi à un risque de résistance à la rifamycine et à l'échec du traitement.
Portuguese: Não esquecer que a dose de 150 mg duas vezes por semana pode não proporcionar uma exposição ótima à rifabutina, levando por conseguinte a um risco de resistência à rifamicina e um fracasso no tratamento.
French: L'administration concomitante de ces médicaments n'est pas recommandée.
Portuguese: Não é recomendada a administração concomitante destes medicamentos.
French: Qu'est-ce que Kaletra et dans quels cas est-il utilisé
Portuguese: O que é Kaletra e para que é utilizado
French: Chez le chien, des ondes U proéminentes ont été observées sur l'électrocardiogramme associées à un intervalle PR prolongé et à une bradycardie.
Portuguese: Em cães, observaram-se ondas U proeminentes no eletrocardiograma, associadas a intervalo PR prolongado e bradicardia.
French: L'absence de résistance au lopinavir a été confirmée par analyse phénotypique.
Portuguese: A ausência de resistência a lopinavir foi confirmada por análise fenotípica.
French: Enfants de moins de 14 jours et nouveaux-nés prématurés Kaletra solution buvable ne doit pas être administré aux nouveaux-nés avant qu'un âge post-menstruel (premier jour des dernières menstruations de la mère jusqu'à la naissance plus le temps écoulé depuis la naissance) de 42 semaines et qu'un âge post-natal d'au moins 14 jours n'aient été atteints (voir rubrique 4.4).
Portuguese: Crianças com menos de 14 dias de idade e recém-nascidos prematuros Kaletra solução oral não deve ser administrado a recém-nascidos antes de uma idade pós-menstrual (primeiro dia do último período menstrual da mãe até ao nascimento mais o tempo decorrido após o nascimento) de 42 semanas e de uma idade pós-natal de pelo menos 14 dias (ver secção 4.4).
French: Après plusieurs doses, moins de 3 % de la dose de lopinavir se retrouvaient inchangés dans les urines.
Portuguese: Após administrações múltiplas, menos de 3% da dose de lopinavir é excretada inalterada na urina.
French: • Il est important de conserver Kaletra dans le flacon d'origine et de replacer le bouchon sur le flacon après chaque utilisation.
Portuguese: - É importante manter Kaletra no frasco de origem e substituir a tampa do frasco após cada dose.
French: 1 voir rubrique 4.4 : pancréatites et lipides c. Description d'effets indésirables particuliers
Portuguese: Ver secção 4.4: pancreatite e lípidos c. Descrição de reações adversas selecionadas
French: Ce médicament ne doit pas être administré en cas d'occlusion intestinale.
Portuguese: Não deve ser administrado em presença de obstrução intestinal.
French: • Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament car il contient du propylène glycol et de l'alcool.
Portuguese: - Se está grávida ou a amamentar, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento, uma vez que contém propilenoglicol e álcool.
French: • Un diabète, car une augmentation du taux de sucre dans le sang a été observée chez des patients traités par Kaletra.
Portuguese: - Diabetes porque foi descrito aumento do açúcar no sangue em doentes tratados com Kaletra.
French: Les paliers de concentrations de lopinavir diminuent avec le temps après plusieurs doses, et se stabilisent environ après 10 jours à 2 semaines.
Portuguese: As concentrações da pré-dose de lopinavir diminuem com o tempo, durante administrações múltiplas, estabilizando após aproximadamente 10 dias a 2 semanas.
French: Des cas postcommercialisation ont été rapportés indiquant une interaction potentielle entre les produits contenant du ritonavir et la lévothyroxine.
Portuguese: Foram notificados casos póscomercialização que indicam uma potencial interação entre medicamentos que contêm ritonavir e levotiroxina.
French: Laissez sécher la seringue complètement avant de la réutiliser pour reprélever les doses.
Portuguese: Deixe secar completamente a seringa antes de voltar a usá-la.
French: Dans le cadre de la surveillance après commercialisation provenant du registre de suivi des grossesses sous antirétroviraux, mis en place depuis janvier 1989, aucune augmentation du risque de malformations congénitales suite à une exposition à Kaletra n'a été rapportée chez plus de 1 000 femmes exposées au cours du 1er trimestre.
Portuguese: Na vigilância pós-comercialização através do "Antiretroviral Pregnancy Registry", iniciado em janeiro de 1989, não foi descrito um risco aumentado de anomalias à nascença decorrentes da exposição a Kaletra entre mais de 1000 mulheres expostas durante o primeiro trimestre.
French: Bupropion et son métabolite actif, hydroxybupropion :
Portuguese: Bupropiom e o seu metabolito ativo, hidroxibupropiom:
French: • Une hémophilie de type A ou B, car Kaletra peut accroître le risque de saignement.
Portuguese: - Hemofilia tipo A e B, porque Kaletra pode aumentar o risco de hemorragia.
French: • L'administration en une prise par jour de lopinavir/ritonavir n'est pas recommandée chez la femme enceinte en raison du manque de données cliniques et pharmacocinétiques.
Portuguese: • A administração uma vez ao dia de lopinavir/ritonavir não é recomendada em mulheres grávidas devido a ausência de dados farmacocinéticos e clínicos.
French: Conserver au réfrigérateur (2°C - 8°C).
Portuguese: - Conservar no frigorífico (2 ºC - 8 ºC).
French: Fluvastatine ou Pravastatine Fluvastatine, Pravastatine : Aucune interaction cliniquement pertinente n'est attendue.
Portuguese: Fluvastatina, Pravastatina: Não se espera interação clínica relevante.
French: Les effets combinés peuvent engendrer une augmentation du taux d'alcool dans le sang et augmenter les effets indésirables de l'alcool.
Portuguese: Os efeitos combinados podem levar a um aumento dos níveis de álcool no sangue e aumentar os efeitos secundários do álcool.
French: Le suivi médian était de 48 semaines dans le Bras I et 72 semaines dans le Bras II.
Portuguese: A mediana de follow-up foi 48 semanas na Coorte I e 72 semanas na Coorte II.
French: Une diminution de l'exposition à Kaletra peut entraîner une perte potentielle de la réponse virologique.
Portuguese: A diminuição da exposição a Kaletra pode resultar na potencial perda de resposta virológica.
French: La CE50 antivirale in vitro du lopinavir est environ 10 fois inférieure à celle du ritonavir.
Portuguese: A EC50 antivírica in vitro de lopinavir é aproximadamente 10 vezes inferior à de ritonavir.
French: Les souches de VIH-1 de sensibilité diminuée au lopinavir ont été sélectionnées in vitro.
Portuguese: Os isolados de VIH-1 com reduzida sensibilidade a lopinavir foram selecionados in vitro.
French: • Kaletra ne réduit pas le risque de transmission du VIH à d'autres personnes.
Portuguese: - Kaletra não reduz o risco de transmissão do VIH a outras pessoas.
French: Il est conseillé d'inscrire la date de sortie du réfrigérateur sur le flacon.
Portuguese: Aconselha-se escrever na embalagem a data em que o medicamento foi retirado do frigorífico.
French: • Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Portuguese: - Este medicamento não requer quaisquer condições especiais de conservação.
French: Une attention particulière doit être accordée au calcul de la dose de Kaletra, à la transcription de la prescription médicale, à l'information donnée lors de la délivrance et aux instructions posologiques afin de minimiser le risque d'erreurs de prescription et de surdosage du médicament.
Portuguese: Deve ser dada especial atenção para o cálculo exato da dose de Kaletra, transcrição da receita médica, informação na dispensa e instruções de posologia para minimizar o risco de erros de medicação e sobredosagem.
French: Vous devriez voir la graduation « ml » alignée avec le dessus de la collerette du corps.
Portuguese: Deve ver a marca dos "ml" alinhada com a parte de cima do colar da seringa.
French: Sur cette image, nous avons retiré le piston afin que vous puissiez voir distinctement chaque composant.
Portuguese: Nesta figura puxámos o êmbolo para que possa observar claramente todas a partes.
French: Autres médicaments et Kaletra
Portuguese: Outros medicamentos e Kaletra
French: Si vous remarquez ces symptômes d'infection ou d'autres symptômes tels que faiblesse musculaire, faiblesse commençant au niveau des mains et des pieds et remontant vers le tronc, palpitations, tremblements ou hyperactivité, informez-en immédiatement votre médecin pour qu'il évalue la nécessité d'un traitement.
Portuguese: Se sentir alguns sintomas de infeção ou outros sintomas tais como fraqueza muscular, fraqueza que se inicia nas mãos e nos pés progredindo em direção ao tronco, palpitações, tremores ou hiperatividade, deve informar o seu médico imediatamente para receber o tratamento necessário.
French: Dû à l'induction de la glucuronisation de lamotrigine.
Portuguese: Devido à indução da glucuronidação da lamotrigina
French: • Si vous avez pris plus de Kaletra que vous n'auriez dû, contactez immédiatement votre médecin.
Portuguese: - Se se aperceber que tomou mais Kaletra do que devia, contacte o seu médico de imediato.
French: La fluvastatine est partiellement métabolisée par le CYP2C9.
Portuguese: A fluvastatina é parcialmente metabolizada pela CYP2C9.
French: Kaletra n'inhibe pas les isoformes CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 ou CYP1A2 aux concentrations thérapeutiques (voir rubrique 4.3).
Portuguese: Kaletra não inibe a CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 ou CYP1A2, em concentrações clinicamente relevantes (ver secção 4.3).
French: Aucune donnée n'est disponible chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère.
Portuguese: Não estão disponíveis dados em doentes com compromisso hepático grave.