FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If the rate of increase in haemoglobin exceeds 2 g/dl (1.25 mmol/l) per month or the haemoglobin level exceeds 12 g/dl (7.5 mmol/l), the dose adjustment detailed in section 4.2 should be thoroughly performed to minimise the risk of thrombotic events (see section 4.2).
Swedish: Om graden av ökning av hemoglobinet överskrider 2 g/dl (1,25 mmol/l) per månad eller hemoglobinnivån överskrider 12 g/dl (7,5 mmol/l), bör den dosjustering som specificeras i avsnitt 4.2 genomgående genomföras, för att minimera risken för trombotiska händelser (se avsnitt 4.2).
English: Silapo contains sodium
Swedish: Silapo innehåller natrium
English: Remove the protective cap from the injection needle and expel air from the syringe and injection needle by holding the syringe vertically and gently pressing the plunger upwards.
Swedish: Ta av skyddshöljet på injektionsnålen och pressa ut luften ur spruta och injektionsnål genom att hålla sprutan lodrätt och försiktigt pressa kolven uppåt.
English: Haemoglobin levels should be measured on a regular basis until a stable level is achieved and periodically thereafter.
Swedish: Hemoglobinnivåerna bör mätas regelbundet till dess en stabil nivå har uppnåtts, och därefter periodvis.
English: Glutamic acid
Swedish: Glutaminsyra
English: - The other ingredients are disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, sodium chloride, calcium chloride dihydrate, polysorbate 20, glycine, leucine, isoleucine, threonine, glutamic acid, phenylalanine, water for injections, sodium hydroxide (pH adjuster), hydrochloric acid (pH adjuster).
Swedish: - Övriga innehållsämnen är dinatriumfosfatdihydrat, natriumdivätefosfatdihydrat, natriumklorid, kalciumkloriddihydrat, polysorbat 20, glycin, leucin, isoleucin, treonin, glutaminsyra, fenylalanin, vatten för injektionsvätskor, natriumhydroxid (för pH justering), saltsyra (för pH justering).
English: Adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis
Swedish: Vuxna patienter med njursvikt som ännu inte genomgår dialys
English: in adult patients on peritoneal dialysis to treat symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (kidney disease).
Swedish: - till vuxna patienter i peritoneal dialys för att behandla symtomatisk anemi i samband med kronisk njursvikt (njursjukdom).
English: • Bone or muscle pain
Swedish: • Skelett- eller muskelsmärta
English: If an elevated (or rising) serum potassium level is detected then consideration should be given to ceasing erythropoietin administration until hyperkalaemia has been corrected.
Swedish: nivå av kalium upptäcks i serum bör man överväga att upphöra med erytropoietinadministreringen till dess hyperkalemin har korrigerats.
English: Patients should be monitored closely to ensure that the lowest approved effective dose of Silapo is used to provide adequate control of the symptoms of anaemiawhilst maintaininga haemoglobin concentrationbelowor at 12g/dl(7.5mmol/l).
Swedish: Patienterna skall kontrolleras noga för att säkerställa att lägsta godkända effektiva dos av Silapo används för adekvat kontroll av anemi och symtomen på anemi och samtidigt upprätthålla en hemoglobinkoncentration som inte överskrider 12 g/dl (7,5 mmol/l).
English: Each pack contains 1 or 6 pre-filled syringes.
Swedish: Varje förpackning innehåller 1 eller 6 förfyllda sprutor.
English: Due to intra-patient variability, occasional individual haemoglobin values for a patient above and below the desired haemoglobin level may be observed.
Swedish: Eftersom hemoglobinkoncentrationen kan variera hos den enskilda patienten, kan ibland enstaka hemoglobinmätningar visa värden som ligger över eller under eftersträvad koncentration.
English: Thrombotic/vascular events, such as myocardial ischaemia, myocardial infarction, cerebrovascular accidents (cerebral haemorrhage and cerebral infarction), transient ischaemic attacks, deep vein thrombosis, arterial thrombosis, pulmonary emboli, aneurysms, retinal thrombosis, and clotting of an artificial kidney have been reported in patients receiving erythropoietic agents.
Swedish: Trombotiska/vaskulära komplikationer, såsom myokardischemi, hjärtinfarkt, cerebrovaskulär sjukdom (hjärnblödning och hjärninfarkt), transitoriska ischemiska attacker, djupa ventromboser, artärtromboser, lungembolier, aneurysmer, retinala tromboser och koagel i dialysfiltret har rapporterats hos patienter som behandlas med erytropoietinpreparat.
English: Silapo should be administered either under the skin (subcutaneously) or as an injection either into a vein or a tube that goes into a vein.
Swedish: Silapo kan ges som en injektion under huden (subkutant) eller som en injektion i en ven eller venkateter.
English: Serum electrolytes should be monitored in chronic renal failure patients.
Swedish: Elektrolyter i serum bör övervakas hos patienter med kronisk njursvikt.
English: Adult and paediatric haemodialysis patients, adult peritoneal dialysis patients and adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis
Swedish: Vuxna och barn i hemodialys, vuxna i peritonealdialys och vuxna patienter med njursvikt som ännu inte är i dialysbehandling
English: Pure Red Cell Aplasia (PRCA) has been reported very rarely after months to years of subcutaneous treatment with other products containing erythropoietins and may not be ruled out with Silapo.
Swedish: Mycket sällsynta fall av erytrocytaplasi (PRCA) har rapporterats efter månader upp till år av behandling med andra produkter som innehåller eytropoietiner och kan ej uteslutas vid Silapobehandling.
English: Correction phase: 50 IU/kg 3 times per week.
Swedish: Korrigeringsfas: 50 IE/kg 3 gånger i veckan.
English: Reticulocyte count increase < 40 000/μl and Hb increase < 1 g/dl
Swedish: Retikulocyttal ökning< 40 000/ µl och Hb-ökning < 1 g/dl
English: In cases where there is a medical need to shorten the lead time before surgery to less than three weeks, 300 IU/kg should be administered subcutaneously daily for 10 consecutive days prior to surgery, on the day of surgery and for four days immediately thereafter.
Swedish: I de fall det finns ett medicinskt behov att förkorta tiden före operation till mindre än tre veckor, ges Silapo 300 IE/kg subkutant under 10 på varandra följande dagar, på operationsdagen och under 4 dagar omedelbart efter operationen.
English: However, if the haemoglobin has increased < 1 g/dl (< 0.62 mmol/l) and the reticulocyte count has increased < 40 000 cells/µl above baseline, response is unlikely and treatment should be discontinued.
Swedish: Har däremot hemoglobinvärdet ökat med < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) och retikulocyttalet har ökat < 40 000 celler/µl över utgångsvärdet är svar på behandlingen ej sannolikt och behandlingen bör avslutas.
English: • Cerebral haemorrhages.
Swedish: • Hjärnblödning
English: Your doctor may initiate treatment with Silapo if your haemoglobin is 10 g/dl or less.
Swedish: Läkaren kan sätta in behandling med Silapo om ditt hemoglobinvärde är 10 g/dl eller lägre.
English: Each pack contains 1 or 4 pre-filled syringes.
Swedish: Varje förpackning innehåller 1 eller 4 förfyllda sprutor.
English: • shortened overall survival and increased deaths attributed to disease progression at 4 months in patients with metastatic breast cancer receiving chemotherapy when administered to target a haemoglobin of 12-14 g/dl (7.5 -8.7 mmol/l),
Swedish: • förkortad total överlevnad och ökat antal dödsfall som hänförts till sjukdomsprogression efter 4 månader, när de givits för att nå en hemoglobinkoncentration på 12-14 g/dl (7,5-8,7 mmol/l) hos kemoterapibehandlade patienter med metastaserande bröstcancer,
English: Treatment of adult patients scheduled for major elective orthopaedic surgery
Swedish: Behandling av vuxna patienter som ska genomgå större elektiv ortopedisk kirurgi
English: Patients scheduled for major elective orthopaedic surgery should receive adequate antithrombotic prophylaxis, as thrombotic and vascular events may occur in surgical patients, especially in those with underlying cardiovascular disease.
Swedish: Patienter som skall genomgå större elektiv ortopedisk kirurgi skall ges lämplig trombosprofylax, eftersom tromboser och andra vaskulära komplikationer kan inträffa hos opererade patienter.
English: • Respiratory tract congestion, such as stuffy nose and sore throat, has been reported in patients with kidney disease not yet on dialysis.
Swedish: • Trånga luftvägar såsom nästäppa och halsont har rapporterats hos patienter med njursjukdom som ännu inte genomgår dialys.
English: Congenital, familial and genetic disorders
Swedish: Medfödda och/eller genetiska störningar
English: The maximum dosage should not exceed 150 IU/kg, 3 times per week, 240 IU/kg (up to a maximum of 20 000 IU) once weekly or 480 IU/kg (up to a maximum of 40 000 IU) once every 2 weeks.
Swedish: Den maximala dosen bör inte överstiga 150 IE/kg, 3 gånger i veckan, 240 IE/kg (upp till högst 20 000 IE) en gång per vecka eller 480 IE/kg (upp till högst 40 000 IE) en gång varannan vecka.
English: 150 IU/kg 3x/week or 450 IU/kg once weekly for 4 weeks
Swedish: 150 IE/kg 3 ggr/vecka eller 450 IE/kg 1ggr/vecka
English: Chronic renal failure patients treated with Silapo by the subcutaneous route should be monitored regularly for loss of efficacy, defined as absent or decreased response to Silapo treatment in patients who previously responded to such therapy.
Swedish: Försämrad effekt definieras som frånvaro av eller minskad respons på Silapobehandlingen hos patienter som tidigare svarat på sådan terapi.
English: Phenylalanine may be harmful if you have phenylketonuria (PKU), a rare genetic disorder in which phenylalanine builds up because the body cannot remove it properly.
Swedish: Fenylalanin kan vara skadligt om du har fenylketonuri (PKU), en sällsynt, ärftlig sjukdom som leder till ansamling av höga halter av fenylalanin i kroppen.
English: Adult surgery patients in an autologous predonation programme
Swedish: Vuxna kirurgipatienter i förbehandlingsprogram inför autolog donation
English: A rise in haemoglobin of greater than 2 g/dl (1.25 mmol/l) over a four week period should be avoided.
Swedish: En stegring av hemoglobinkoncentrationen med mer än 2 g/dl (1,25 mmol/l) över en fyraveckorsperiod skall undvikas.
English: Epoetins are growth factors that primarily stimulate red blood cell production.
Swedish: Erytropoietiner är tillväxtfaktorer som primärt stimulerar produktionen av erytrocyter.
English: Your doctor will order regular blood tests to ensure that your medicine is continuing to work properly.
Swedish: Din läkare kommer att ordinera regelbundna blodprov för att försäkra sig om att medicineringen fortsätter att fungera som den ska.
English: Silapo 1 000 IU/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe Silapo 2 000 IU/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe Silapo 3 000 IU/0.9 ml solution for injection in pre-filled syringe Silapo 4 000 IU/0.4 ml solution for injection in pre-filled syringe Silapo 5 000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Silapo 6 000 IU/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe Silapo 8 000 IU/0.8 ml solution for injection in pre-filled syringe Silapo 10 000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe Silapo 20 000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Silapo 30 000 IU/0.75 ml solution for injection in pre-filled syringe Silapo 40 000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe
Swedish: Silapo 1 000 IE/0,3 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Silapo 2 000 IE/0,6 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Silapo 3 000 IE/0,9 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Silapo 4 000 IE/0,4 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Silapo 5 000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Silapo 6 000 IE/0,6 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Silapo 8 000 IE/0,8 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Silapo 10 000 IE/1 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Silapo 20 000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Silapo 30 000 IE/0,75 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Silapo 40 000 IE/1 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
English: The maximum dosage should not exceed 150 IU/kg 3 times per week, 240 IU/kg (up to a maximum of 20 000 IU) once weekly or 480 IU/kg (up to a maximum of 40 000 IU) once every 2 weeks.
Swedish: Den maximala dosen bör inte överstiga 150 IE/kg tre gånger i veckan, 240 IE/kg (upp till högst 20 000 IE) en gång per vecka eller 480 IE/kg (upp till högst 40 000 IE) en gång varannan vecka.
English: If haemoglobin level exceeds 12 g/dl (7.5 mmol/l), discontinue therapy until it falls to 12 g/dl (7.5 mmol/l) or lower and then reinstitute Silapo therapy at a dose 25% below the previous dose.
Swedish: Om hemoglobinvärdet överskrider 12 g/dl (7,5 mmol/l), görs uppehåll i behandlingen till dess värdet sjunker till 12g/dl (7,5 mmol/l) eller lägre för att sedan återupptas med en 25% lägre dos än tidigare.
English: Phenylalanine may be harmful for patients with phenylketonuria (PKU), a rare genetic disorder in which phenylalanine builds up because the body cannot remove it properly.
Swedish: Fenylalanin kan vara skadligt för patienter med fenylketonuri (PKU), en sällsynt, ärftlig sjukdom som leder till ansamling av höga halter av fenylalanin i kroppen.
English: Correction phase: Starting dose of 50 IU/kg 2 times per week.
Swedish: Korrigeringsfas: Inledande dos på 50 IE/kg, 2 gånger i veckan.
English: If the patient has developed a severe cutaneous skin reaction such as SJS or TEN due to the use of Silapo, treatment with Silapo must not be restarted in this patient at any time.
Swedish: Om patienten utvecklat en allvarlig hudreaktion, såsom Steven-Johnsons syndrom eller toxisk epidermal nekrolys, på grund av Silapo får behandling med Silapo aldrig återupptas hos denna patient.
English: Disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, sodium chloride, calcium chloride dihydrate, polysorbate 20, glycine, leucine, isoleucine, threonine, glutamic acid, phenylalanine, water for injections, sodium hydroxide (pH adjuster), hydrochloric acid (pH adjuster).
Swedish: Dinatriumfosfatdihydrat, natriumdivätefosfatdihydrat, natriumklorid, kalciumkloriddihydrat, polysorbat 20, glycin, leucin, isoleucin, treonin, glutaminsyra, fenylalanin, vatten för injektionsvätskor, natriumhydroxid (för pH justering), saltsyra (för pH justering).
English: Adult cancer patients with symptomatic anaemia receiving chemotherapy
Swedish: Vuxna cancerpatienter, med symtomatisk anemi, som får kemoterapi
English: Disodium phosphate dihydrate Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Sodium chloride
Swedish: Dinatriumfosfatdihydrat Natriumdivätefosfatdihydrat Natriumklorid
English: Maintenance phase: Dose adjustment in order to maintain haemoglobin (Hb) values at the desired level: Hb between 9.5 and 11 g/dl (5.9-6.8 mmol/l).
Swedish: Underhållsfas: Dosjustering för att bibehålla hemoglobinvärdena (Hb) på önskad nivå: Hb mellan 9,5 och 11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
English: After initiation of therapy, your doctor will maintain your haemoglobin level between 10 and 12 g/dl
Swedish: När behandling har påbörjats kommer din läkare att bibehålla en hemoglobinnivå mellan 10 och 12 g/dl.
English: Silapo 8 000 IU
Swedish: Silapo 8 000 IE
English: If the haemoglobin has increased by at least 1 g/dl (0.62 mmol/l) or the reticulocyte count has increased ≥ 40 000 cells/µl above baseline after 4 weeks of treatment, the dose should remain at 150 IU/kg 3 times per week or 450 IU/kg once weekly.
Swedish: Om hemoglobinvärdet har ökat med minst 1 g/dl (0,62 mmol/l) eller retikulocyttalet har ökat med ≥ 40 000 celler/μl över utgångsvärdet efter 4 veckors behandling bör dosen bibehållas på 150 IE/kg 3 gånger i veckan eller 450 IE/kg en gång i veckan.
English: Common: may affect up to 1 in 10 people
Swedish: Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats: http://www.ema.europa.eu
English: Non response to erythropoietin therapy should prompt a search for causative factors.
Swedish: Uteblivet svar på erytropoietinbehandling bör snarast utredas med avseende på orsaker.
English: Silapo should be administered subcutaneously.
Swedish: Silapo ska ges subkutant.
English: Usual maintenance dose
Swedish: Vanlig underhållsdos
English: The recommended starting dose is 150 IU/kg.
Swedish: Den rekommenderade inledningsdosen är 150 IE/kg.
English: Silapo 5 000 IU
Swedish: Silapo 5 000 IE
English: Silapo should be given by the intravenous route.
Swedish: Silapo bör ges intravenöst.
English: Correction phase 50 IU/kg, 3 times per week by the intravenous route.
Swedish: Korrigeringsfas: 50 IE/kg, 3 gånger i veckan intravenöst.
English: The solution contains 10 000 IU Epoetin zeta per ml.
Swedish: Lösningen innehåller 10 000 IE epoetin zeta per ml.
English: Treatment of patients with chemotherapy induced anaemia
Swedish: - Behandling av patienter med kemoterapiinducerad anemi
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Swedish: Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer.
English: If after an additional 4 weeks of therapy at 300 IU/kg 3 times per week, the haemoglobin has increased ≥ 1 g/dl (0.62 mmol/l) or the reticulocyte count has increased ≥ 40 000 cells/µl the dose should remain at 300 IU/kg 3 times per week.
Swedish: Om hemoglobinvärdet efter ytterligare 4 veckors behandling med 300 IE/kg 3 gånger i veckan har ökat ≥ 1 g/dl (0,62 mmol/l) eller retikulocyttalet har ökat med ≥ 40 000 celler/µl bör dosen bibehållas på 300 IE/kg 3 gånger i veckan.
English: The solution contains 40 000 IU Epoetin zeta per ml.
Swedish: Lösningen innehåller 40 000 IE epoetin zeta per ml.
English: congestive heart failure (CHF) 0.89 (0.74, 1.08), myocardial infarction (MI) 0.96 (0.75, 1.23), hospitalisation for myocardial ischaemia 0.84 (0.55, 1.27), ESRD 1.02 (0.87, 1.18).
Swedish: En analys av de individuella komponenterna i de sammansatta effektmåtten visade följande HR (95% CI): dödsfall 1,05 (0,92, 1,21), stroke 1,92 (1,38, 2,68), kronisk hjärtsvikt (CHF) 0,89 (0,74, 1,08), myokardiell infarkt (MI) 0,96 (0,75, 1,23), sjukhusvård för myokardischemi 0,84 (0,55, 1,27), ESRD
English: You may be given iron supplements before and during Silapo treatment to make it more effective.
Swedish: Du kan komma att få järntillskott före och efter Silapobehandlingen för att göra den mer effektiv.
English: Antibody-mediated erythroblastopenia (PRCA) has been reported after months to years of treatment with epoetin alfa.
Swedish: Efter månader till år av behandling med epoetin alfa har antikroppsmedierad PRCA rapporterats.
English: Paediatric patients on haemodialysis
Swedish: Pediatriska patienter i hemodialys
English: Silapo 20 000 IU
Swedish: Silapo 20 000 IE
English: Use in adult patients receiving haemodialysis Your doctor will maintain your haemoglobin concentration between 10 and 12 g/dl (6.2 - 7.5 mmol/l).
Swedish: Användning hos vuxna i hemodialys Din läkare kommer att bibehålla en hemoglobinkoncentration mellan 10 och 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l).
English: Silapo should be administered to patients with symptomatic anaemia (e.g. haemoglobin concentration ≤10 g/dl (6.2 mmol/l)).
Swedish: Silapo ska ges till patienter med symtomatisk anemi (t.ex. hemoglobinkoncentration ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
English: Patients scheduled for major elective orthopaedic surgery
Swedish: Patienter som ska genomgå större elektiv ortopedisk kirurgi
English: The recommended starting dose is 50 IU/kg.
Swedish: Den rekommenderade inledningsdosen är 50 IE/kg.
English: • Nose or airway congestion
Swedish: • Nästäppa eller trånga luftvägar
English: In some pre-clinical toxicological studies in dogs and rats, but not in monkeys, erythropoietin therapy was associated with subclinical bone marrow fibrosis (bone marrow fibrosis is a known complication of chronic renal failure in humans and may be related to secondary hyperparathyroidism or unknown factors.
Swedish: Vid vissa prekliniska toxikologiska studier i hundar och råttor, men ej i apor, har erytropoietinterapi associerats med subklinisk benmärgsfibros.
English: Silapo 40 000 IU
Swedish: Silapo 40 000 IE
English: Depending on how your anaemia responds to treatment, the dose may be adjusted approximately every 4 weeks until your condition is controlled.
Swedish: Beroende på hur din anemi svarar på behandlingen kan dosen behöva justeras ungefär var fjärde vecka till dess att ditt tillstånd är under kontroll.
English: Severe cutaneous adverse reactions (SCARs) including Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN), which can be life-threatening or fatal, have been reported in association with epoetin treatment (see section 4.4).
Swedish: Allvarliga hudbiverkningar såsom Steven-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys, vilka kan vara livshotande eller dödliga, har rapporterats i samband med epoetinbehandling (se avsnitt 4.4).
English: Treatment of symptomatic anaemia in adult and paediatric chronic renal failure patients
Swedish: Behandling av symtomatisk anemi hos barn och vuxna patienter med kronisk njursvikt:
English: Caution should be exercised with escalation of Silapodoses in patients with chronic renal failure.In patients with a poor haemoglobin response to Silapo,alternative explanations for the poor response should be considered (see sections4.4and 5.1).
Swedish: Hos patienter med ett dålig hemoglobinsvar av Silapo, bör alternativa förklaringar till det dåliga svaret övervägas (se avsnitt 4.4 och 5.1).
English: This is given 2 times a week by injection into a vein.
Swedish: gånger i veckan fördelat på två jämnstora injektioner.
English: Dose information
Swedish: Allmän information
English: 30 000 IU/0.75 ml
Swedish: 30 000 IE/0,75 ml
English: 6.1 List of Excipients
Swedish: 6.1 Förteckning över hjälpämnen
English: If the haemoglobin increase is < 1 g/dl (< 0.62 mmol/l) and the reticulocyte count has increased < 40 000 cells/µl above baseline, increase the dose to 300 IU/kg 3 times per week.
Swedish: Om hemoglobinvärdets ökning är < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) och retikulocyttalet har ökat med < 40 000 celler/µl över utgångsvärdet, ökas dosen till 300 IE/kg 3 gånger i veckan.
English: Silapo should be withheld when the haemoglobin concentration exceeds 12 g/dl (7.5 mmol/l).
Swedish: Silapo ska inte ges om hemoglobinkoncentrationen överstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l).
English: • Vomiting
Swedish: • Krampanfall
English: A haemoglobin concentration of greater than 12 g/dl (7.5 mmol/l) should be avoided.
Swedish: Högre hemoglobinkoncentration än 12 g/dl (7,5 mmol/l) ska undvikas.
English: - blood clotting (thrombotic vascular events) (see section “Warnings and precautions”).
Swedish: Cancerpatienter inklusive vuxna patienter med myelodysplastiskt syndrom blodpropp (trombotiska vaskulära komplikationer) (se avsnitt ”Varningar och försiktighet”).
English: Silapo should be administered by the subcutaneous route to patients with anaemia (e.g. haemoglobin concentration ≤ 10 g/dl (6.2 mmol/l).
Swedish: Silapo skall ges subkutant till patienter med anemi (t.ex. hemoglobinkoncentration ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l).
English: 5 000 IU/0.5 ml
Swedish: 5 000 IE/0,5 ml
English: Following subcutaneous injection, serum levels of erythropoietin are much lower than the levels achieved following intravenous injection, the levels increase slowly and reach a peak between 12 and 18 hours postdose.
Swedish: injektion, nivåerna ökar långsamt och når en topp ungefär 12 till 18 timmar efter administrering.
English: 8 000 IU/0.8 ml
Swedish: 8 000 IE/0,8 ml
English: 40 000 IU/1 ml
Swedish: 40 000 IE/1 ml
English: Silapo should be given after the patient has received a dialysis session.
Swedish: Silapo bör ges efter dialysbehandling.
English: Silapo 6 000 IU
Swedish: Silapo 6 000 IE
English: Adult surgery patients in an autologous predonation programme.
Swedish: - Vuxna kirurgpatienter i förbehandlingsprogram inför autolog donation