FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Ze względów praktycznych (porównanie ze standardowym leczeniem chirurgicznym i standardową metodą tamowania krwawienia) nie było możliwości zastosowania ślepej próby w badaniach nad preparatem TachoSil.
Latvian: Praktisku iemeslu dēļ (salīdzinājumā ar standarta ķirurģisko un hemostatisko terapiju)
Polish: TachoSil jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na zmianę chorobową.
Latvian: TachoSil ir paredzēts tikai uzklāšanai uz brūcēm..
Polish: OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI
Latvian: Vispārējais drošums raksturojums
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku TachoSil
Latvian: Kas Jums jāzina pirms TachoSil lietošanas
Polish: Alternatywną metodą stosowania, np. w przypadku silniejszego krwawienia, jest przyłożenie produktu TachoSil bez wcześniejszego zwilżenia i jednoczesne delikatne dociskanie do rany przez 3-5 minut.
Latvian: Alternatīvi, piemēram, spēcīgākas asiņošanas gadījumā, TachoSil var lietot bez iepriekšējas samitrināšanas.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA
Latvian: ZĀĻU FORMA UN AKT.VIELAS DAUDZUMS
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit
Latvian: Grūtniecībaunbarošana ar krūti
Polish: Zaburzenia naczyniowe
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE
Latvian: KARTONA KĀRBA
Polish: W dniu 8 czerwca 2004 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu TachoSil do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Latvian: Eiropas Komisija 2004. gada 8. jūnijā izsniedza TachoSil reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Polish: TachoSil mogą podawać jedynie doświadczeni chirurdzy.
Latvian: TachoSil drīkst lietot tikai pieredzējis ķirurgs.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu TachoSil opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu TachoSil lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Polish: TachoSil fibrynogen/trombina
Latvian: TachoSil fibrinogēns/trombīns
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku TachoSil.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par TachoSil.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu TachoSil?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu TachoSil lietošanu?
Polish: TachoSil należy stosować wyłącznie bezpośrednio na miejsce leczenia, w taki sposób, aby pokryć obszar 1-2 cm poza brzegiem rany.
Latvian: TachoSil drīkst lietot tikai tieši ārstējamajā vietā, lai tas nosegtu 1-2 cm ārpus brūces malām.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była liczba pacjentów, u których doszło do zatamowania krwawienia po trzech minutach.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija to pacientu skaits, kuriem asiņošana apstājās pēc trīs minūtēm.
Polish: TachoSil oceniano w siedmiu badaniach:
Latvian: TachoSil pētīja sešos pētījumos.
Polish: • podczas operacji w celu zatamowania krwawienia i do uszczelniania powierzchni organów wewnętrznych;
Latvian: • operācijas laikā, lai apturētu asiņošanu un pārklātu iekšējo orgānu virsmu;
Polish: Trombina działa poprzez przemianę fibrynogenu w mniejsze jednostki zwane fibryną, które następnie łączą się, tworząc miejscowy skrzep.
Latvian: Trombīns darbojas, sadalot fibrinogēnu mazākajās vienības, ko dēvē par fibrīnu, kas vēlāk savienojas kopā, lai izveidotu vietēju recekli.
Polish: TachoSil stosuje się u osób dorosłych, w przypadku gdy standardowe techniki nie są wystarczające.
Latvian: TachoSil lieto, kad parastās procedūras ir nepietiekamas.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu TachoSil:
Latvian: Cita informācija par TachoSil
Polish: Wyniki pierwszego badania przeprowadzonego u pacjentów podczas operacji płuc były niewystarczające na poparcie stosowania produktu TachoSil do uszczelniania tkanek, ponieważ u bardzo niewielu pacjentów w badaniu obserwowano wyciek powietrza z płuc.
Latvian: Ar pirmo pētījumu, kurā pētīja pacientus, kam veica plaušu operāciju, nepietika, lai atbalstītu TachoSil lietošanu audu pārklāšanai, jo ļoti nelielam skaitam pacientu pētījumā novēroja gaisa noplūdi.
Polish: Tak jak inne środki uszczelniające produkt TachoSil może wywoływać reakcje alergiczne.
Latvian: Tāpat kā citi audu pārklāšanas līdzekļi TachoSil var izraisīt alerģisku reakciju.
Polish: Plaster TachoSil pozostawia się w ciele, aż do jego rozpuszczenia i całkowitego zniknięcia.
Latvian: TachoSil plāksteri atstāj ķermenī, kur tas izšķīst un pilnībā izzūd.
Polish: • W szóstym badaniu oceniano skuteczność produktu TachoSil w operacjach serca i głównych naczyń krwionośnych.
Latvian: • Sestajā pētījumā vērtēja TachoSil iedarbīgumu sirds vai lielo asinsvadu operācijās.
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania produktu TachoSil przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Latvian: CHMP secināja, ka pacienta ieguvums pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt TachoSil reģistrācijas apliecību.
Polish: Substancje czynne produktu TachoSil - fibrynogen i trombina, są białkami uzyskiwanymi z krwi, biorącymi udział w naturalnym procesie krzepnięcia.
Latvian: TachoSil aktīvās vielas, fibrinogēns un trombīns, ir no asinīm iegūtās olbaltumvielas, kas ir iesaistītas dabīgajā asins recēšanas procesā.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności był czas, jaki upłynął do momentu zatrzymania krwawienia.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija laiks līdz asiņošanas beigām.
Polish: W pierwszym badaniu w przypadku produktu TachoSil średni czas do zatamowania krwawienia wyniósł 3,9 minuty, w porównaniu z 6,3 minuty przy zastosowaniu beamera argonowego, a w drugim badaniu wartości te wyniosły, odpowiednio: 3,6 i 5,0 minut.
Latvian: Pirmajā pētījumā vidējais laiks līdz asiņošanas apturēšanai bija 3,9 minūtes lietojot TachoSil, salīdzinājumā ar 6,3 minūtēm lietojot argona plazmas koagulatoru, otrajā pētījumā šīs vērtības bija attiecīgi 3,6 un 5,0 minūtes.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu TachoSil zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, TachoSil zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp, attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Polish: TachoSil to plaster uszczelniający pokryty substancjami czynnymi: ludzkim fibrynogenem i ludzką trombiną.
Latvian: TachoSil ir plāksteris, kas pārklāts ar aktīvām vielām cilvēka fibrinogēnu un cilvēka trombīnu.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu TachoSil do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par TachoSil lietošanu.
Polish: Skuteczność mierzono, oceniając wyciek powietrza z płuc po zabiegu chirurgicznym.
Latvian: Iedarbīgumu noteica, novērtējot, vai pēc operācijas bija vērojama gaisa noplūde no plaušām.
Polish: Po trzech minutach krwawienie ustało u 75% (44 z 59) pacjentów, u których zastosowano produkt TachoSil, w porównaniu z 33% (20 z 60) pacjentów, u których zastosowano techniki standardowe.
Latvian: Pēc trim minūtēm asiņošana bija apturēta 75 % ar TachoSil ārstēto pacientu (44 no 59), salīdzinot ar 33 % ar standarta metodēm ārstēto pacientu (20 no 60).
Polish: Jednakże w drugim badaniu, z udziałem 301 pacjentów, średni czas do ustąpienia wycieku wyniósł 15,3 godziny przy zastosowaniu produktu TachoSil i 20,5 godziny przy zastosowaniu bieżących technik.
Latvian: Taču otrajā pētījumā, kurā piedalījās 301 pacients, bija nepieciešamas vidēji 15,3 stundas noplūdes apturēšanai ar TachoSil salīdzinājumā ar 20,5 stundām, izmantojot standarta metodes.
Polish: • W innym badaniu u 726 pacjentów produkt TachoSil porównywano z bieżącymi technikami stosowanymi w codziennej praktyce zapobiegania wyciekowi płynu mózgowo-rdzeniowego w trakcie operacji neurologicznych.
Latvian: • Vēl vienā pētījumā, kurā piedalījās 726 pacienti, TachoSil tika salīdzinātas ar pašreizējām metodēm, ko izmanto, lai novērstu CSF noplūdi neiroloģisku operāciju laikā.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu TachoSil?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot TachoSil?
Polish: • jako wspomaganie szwów w chirurgii naczyń krwionośnych;
Latvian: • kā palīglīdzekli, uzliekot šuves asinsvadiem operācijas laikā;
Polish: W ten sposób zapobiega on przed wyciekiem płynu mózgowo-rdzeniowego.
Latvian: Tādējādi tas novērš cerebrospinālā šķidruma noplūdi.
Polish: Produkt TachoSil był skuteczniejszy od szwów u pacjentów poddanych operacji nerek.
Latvian: TachoSil bija efektīvāks nekā šuvju uzlikšana pacientiem, kuriem veica nieru operāciju.
Polish: Jeśli TachoSil zostanie użyty wewnątrznaczyniowo, mogą wystąpić powikłania zakrzepowo-zatorowe (skrzepy krwi w naczyniach).
Latvian: Ja TachoSil tiek ievadīts asinsvadā, var rasties trombemboliskas komplikācijas (asins recekļi asinsvados).
Polish: W badaniu dotyczącym operacji neurologicznych lek TachoSil był porównywalny z bieżącymi technikami: ok. 7% (25 z 361) pacjentów leczonych produktem TachoSil miało wyciek płynu mózgowordzeniowego, w porównaniu z 8% (30 z 365) pacjentów, u których zastosowano bieżące techniki.
Latvian: Pētījumā par TachoSil lietošanu neiroloģiskas operācijas laikā plāksteri salīdzināja ar pašreizējām metodēm: aptuveni 7 % (25 no 361) pacientu, kuriem lietoja TachoSil, novēroja CSF noplūdi salīdzinājumā ar 8 % (30 no 365) pacientu, kuriem lietoja pašreizējās metodes.
Polish: W trzecim badaniu produkt TachoSil porównywano ze standardowymi szwami u 185 pacjentów poddanych operacji nerek.
Latvian: Trešajā pētījumā TachoSil tika salīdzināts ar standarta šuvju uzlikšanu 185 pacientiem, kuriem veica nieru operāciju.
Polish: U pacjentów może również dojść do wytworzenia przeciwciał przeciwko białkom zawartym w produkcie TachoSil, co może zakłócać proces krzepnięcia krwi.
Latvian: Retos gadījumos pacientiem var arī izveidoties antivielas pret TachoSil sastāvā esošām olbaltumvielām, kas var ietekmēt asinsreci.
Polish: Produktu TachoSil nie wolno stosować wewnątrznaczyniowo.
Latvian: TachoSil nedrīkst lietot asinsvados.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu TachoSil znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns TachoSil EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Plašāka informācija par ārstēšanu ar TachoSil pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Polish: Dawka produktu TachoSil zależy od wielkości rany, a materiał można przyciąć w zależności od potrzeby.
Latvian: Izmantojamo TachoSil plāksteru skaits ir atkarīgs no brūces laukuma, ja nepieciešams, tos var nogriezt vajadzīgā lielumā.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu TachoSil zaobserwowano w badaniach?
Latvian: Kādas bija TachoSil priekšrocības šajos pētījumos?
Polish: Co to jest TachoSil?
Latvian: Kas ir TachoSil?
Polish: • W dwóch badaniach oceniono, jak produkt TachoSil wpływa na tamowanie krwawienia.
Latvian: • Divos pētījumos vērtēja TachoSil spēju apturēt asiņošanu.
Polish: TachoSil stosuje się u osób dorosłych:
Latvian: TachoSil lieto pieaugušajiem
Polish: • w trakcie operacji neurologicznych w celu zapobiegania wyciekowi płynu otaczającego rdzeń kręgowy (zwanego płynem mózgowo-rdzeniowym).
Latvian: • neiroloģiskas operācijas laikā, lai novērstu šķidruma (cerebrospinālā šķidruma jeb CSF), kas aptver galvas smadzenes, noplūdi.
Polish: • Aby ocenić, czy produkt TachoSil może być stosowany do uszczelniania tkanek, przeprowadzono dwa badania.
Latvian: • Divus pētījumus veica, lai noskaidrotu, vai TachoSil var lietot audu pārklāšanai.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem produktu TachoSil znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Latvian: Pilns visu TachoSil izraisīto blakusparādību un ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Polish: W operacjach neurologicznych produkt ten działa poprzez uszczelnienie ze sobą przeciętych obszarów najbardziej zewnętrznej warstwy (opona twarda) membran otaczających mózg.
Latvian: Neiroloģiskas operācijas laikā tas darbojas, savienojot pārgrieztās smadzeņu membrānas ārējās malas (dura mater).
Polish: Produkt TachoSil były także skuteczniejszy od standardowych materiałów w tamowaniu krwawienia podczas operacji serca i naczyń krwionośnych.
Latvian: TachoSil efektīvāk nekā standarta materiāli apturēja asiņošanu sirds vai asinsvadu operāciju laikā.
Polish: Skrzep powoduje, że plaster przylega ściślej do tkanki, przyczyniając się do zatrzymania krwawienia i zagojenia rany.
Latvian: Līdz ar recekļa veidošanos plāksteris pielīp vēl stiprāk pie audiem, šādā veidā palīdzot pārtraukt asiņošanu un hermetizēt brūci.
Polish: W badaniach porównano skutki działania produktu TachoSil do działania beamera argonowego (urządzenie wypalające powierzchnię rany i zmniejszające krwawienie) łącznie u 240 dorosłych pacjentów poddawanych operacji wątroby.
Latvian: Pētījumos salīdzināja TachoSil un argona plazmas koagulatora (ierīces, kas piededzina griezuma virsmu un mazina asiņošanu) ietekmi kopumā 240 pieaugušajiem, kuriem veica aknu operāciju.
Polish: Produkt TachoSil okazał się skuteczniejszy niż beamer argonowy w tamowaniu krwawienia podczas operacji wątroby.
Latvian: TachoSil efektīvāk nekā argona plazmas koagulators apturēja asiņošanu aknu operācijas laikā.
Polish: W badaniach tych porównywano produkt TachoSil ze standardowymi technikami chirurgicznymi, takimi jak zakładanie szwów i staplerów w grupie 490 pacjentów poddawanych operacji płuc.
Latvian: Šajos pētījumos salīdzināja TachoSil un standarta ķirurģiskās metodes, piemēram, šuvju un skavu uzlikšanu, kopumā 490 pacientiem, kuriem veica plaušu operāciju.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt TachoSil?
Latvian: Kāpēc TachoSil tika apstiprināts?
Polish: Zastosowanie produktu TachoSil na krwawiącą ranę podczas zabiegu operacyjnego powoduje, że wilgoć zmusza substancje do wzajemnej reakcji, prowadząc do gwałtownego powstania skrzepu.
Latvian: Lietojot TachoSil operācijas laikā asiņošanas vietā, mitrums izraisa ķīmisko reakciju starp aktīvajām vielām, kā rezultātā ātri izveidojas receklis.
Polish: Jak działa produkt TachoSil?
Latvian: Kā TachoSil darbojas?
Polish: W badaniu produkt TachoSil porównywano ze standardowymi materiałami u 120 pacjentów, z których około trzy czwarte miało założone szwy po operacji na naczyniach krwionośnych, a jedna czwarta przebytą operację na sercu.
Latvian: Šajā pētījumā TachoSil tika salīdzinātas ar standarta materiāliem, ko izmanto asinsreces veicināšanai, 120 pacientiem, no kuriem aptuveni divām trešdaļām asiņošanas apturēšanai bija uzliktas šuves.
Polish: Jak badano produkt TachoSil?
Latvian: Kā noritēja TachoSil izpēte?
Polish: - nagła utrata widzenia (rzadko).
Latvian: - pēkšņs redzes zudums (biežums - reti).
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 22 marca 2017
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2017. gada 22.marts
Polish: Nie jest jednak możliwe ustalenie w sposób jednoznaczny, czy zgłaszane działania były związane bezpośrednio z tymi czynnikami ryzyka, produktem Tadalafil Lilly, aktywnością seksualną lub połączeniem tych i innych czynników.
Latvian: Tomēr nav iespējams precīzi noteikt, vai šie gadījumi ir tieši saistīti ar šiem riska faktoriem, ar Tadalafil Lilly, ar dzimumattiecībām, vai arī ar dažādām šo vai citu faktoru kombinācijām.
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA PC:
Latvian: 18. UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA PC:
Polish: Tadalafil Lilly z piciem i alkoholem
Latvian: Tadalafil Lilly kopā ar dzērienu un alkoholu
Polish: Jeśli wystąpiła taka erekcja i trwa nieprzerwanie dłużej niż 4 godziny, to należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Latvian: Ja Jums ir šāda erekcija, kas nepārtraukti turpinās ilgāk par 4 stundām, nekavējoties sazinieties ar ārstu;
Polish: We wszystkich badaniach klinicznych doniesienia o zmianach widzenia barw były rzadkie (<0,1%).
Latvian: Kopumā visos klīniskos pētījumos krāsu redzes pārmaiņas tika novērotas reti (< 0,1%).
Polish: Przyjmowanie leku Tadalafil Lilly raz na dobę może być korzystne w przypadku mężczyzn, którzy zamierzają podejmować aktywność seksualną dwa razy na tydzień lub częściej.
Latvian: Tadalafil Lilly lietošana vienreiz dienā var palīdzēt vīriešiem, kas plāno dzimumaktu divas reizes nedēļā vai biežāk.
Polish: - ból w klatce piersiowej - nie wolno stosować azotanów, ale natychmiast zwrócić się po pomoc lekarską (niezbyt często).
Latvian: - sāpes krūtīs - nelietojiet nitrātus, bet nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību (biežumsretāk);
Polish: Pokarm nie wpływa na szybkość i stopień wchłaniania tadalafilu, dlatego Tadalafil Lilly może być przyjmowany niezależnie od posiłków.
Latvian: Uzturs neietekmē tadalafila uzsūkšanās ātrumu un apjomu, tādēļ Tadalafil Lilly var lietot neatkarīgi no ēšanas.
Polish: Tadalafil Lilly wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Latvian: Tadalafil Lilly nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Polish: Lekarz może zmienić dawkę na 2,5 mg w zależności od odpowiedzi pacjenta na lek Tadalafil Lilly.
Latvian: Jūsu ārsts var mainīt devu līdz 2,5 mg atkarībā no Jūsu reakcijas uz Tadalafil Lilly.
Polish: - priapizm, przedłużona i być może bolesna erekcja po przyjęciu leku Tadalafil Lilly (rzadko).
Latvian: - priapisms, ilgstoša un, iespējams, sāpīga erekcija pēc Tadalafil Lilly lietošanas (biežums - reti).
Polish: Tadalafil Lilly zawiera substancję czynną tadalafil, który należy do grupy leków nazywanych inhibitorami fosfodiesterazy typu 5.
Latvian: Tadalafil Lilly sastāvā ir aktīvā viela tadalafils, kas pieder pie zālēm, kuras sauc par 5. tipa fosfodiesterāzes inhibitoriem.
Polish: Tadalafil Lilly może wpływać na działanie niektórych leków lub inne leki mogą wpływać na działanie leku Tadalafil Lilly.
Latvian: Tadalafil Lilly var ietekmēt dažas citas zāles, vai arī tās var ietekmēt Tadalafil Lilly iedarbību.
Polish: - reakcje alergiczne, w tym wysypki (niezbyt często).
Latvian: - alerģiskas reakcijas, tostarp izsitumi (biežums - retāk);
Polish: Eli Lilly Holdings Limited atstovybė
Latvian: Lietuva Eli Lilly Holdings Limited atstovybė
Polish: Eli Lilly Ges.m.b.H.
Latvian: Österreich Eli Lilly Ges.m.b.H.
Polish: U pacjentów, którzy przewidują częste stosowanie produktu Tadalafil Lilly (tzn. co najmniej dwa razy na tydzień), można rozważyć zastosowanie najmniejszej dawki produktu Tadalafil Lilly w schemacie raz na dobę, zgodnie z wyborem pacjenta i oceną lekarza.
Latvian: Pacientiem, kuri paredz lietot Tadalafil Lilly bieži (vismaz divas reizes nedēļā), var ieteikt lietot mazākās Tadalafil Lilly devas vienu reizi dienā katru dienu; lēmums ir jāpieņem, ņemot vērā pacienta izvēli un ārsta slēdzienus.
Polish: 2 tabletki powlekane 4 tabletki powlekane 8 tabletek powlekanych 12 tabletek powlekanych
Latvian: 2 apvalkotās tabletes 4 apvalkotās tabletes 8 apvalkotās tabletes 12 apvalkotās tabletes
Polish: Jeżeli pacjent przyjął lek Tadalafil Lilly lub planuje jego przyjęcie, nie powinien spożywać dużych ilości alkoholu (stężenie alkoholu we krwi 0,08% lub powyżej), ponieważ może to zwiększyć ryzyko wystąpienia zawrotów głowy przy wstawaniu.
Latvian: Ja esat lietojis vai plānojat lietot Tadalafil Lilly, izvairieties no pārmērīgas iedzeršanas (alkohola līmenis asinīs 0,08% vai augstāks), jo tas var palielināt reiboņa risku pieceļoties.
Polish: Przeprowadzono trzy badania u mężczyzn w celu oszacowania potencjalnego wpływu na spermatogenezę produktu Tadalafil Lilly stosowanego codziennie w dawce 10 mg (jedno badanie trwające 6 miesięcy) oraz w dawce 20 mg (jedno badanie trwające 6 miesięcy i jedno badanie trwające 9 miesięcy).
Latvian: Vīriešiem tika veikti trīs pētījumi, lai noteiktu Tadalafil Lilly 10 mg (viens sešus mēnešus ilgs pētījums) un 20 mg (viens sešus mēnešus ilgs pētījums un viens deviņus mēnešus ilgs pētījums) iespējamo ietekmi uz spermatoģenēzi, lietojot zāles katru dienu.
Polish: Tadalafil Lilly 5 mg jest stosowany w leczeniu dorosłych mężczyzn: - z zaburzeniami erekcji.
Latvian: Tadalafil Lilly 5 mg tiek lietots, lai ārstētu pieaugušus vīriešus, kam ir: - erektilā disfunkcija.
Polish: W oparciu o wyniki badań klinicznych, w których 150 osób przyjmowało tadalafil w dawce 20 mg przez 7 dni i nitroglicerynę 0,4 mg podjęzykowo w różnych punktach czasowych badania, stwierdzono, że te interakcje utrzymywały się przez ponad 24 godziny i nie były wykrywalne po 48 godzinach od podania ostatniej dawki tadalafilu.
Latvian: Ņemot vērā klīniskā pētījuma, kurā 150 dalībnieki saņēma tadalafila 20 mg dienas devu 7 dienas un 0,4 mg sublingvāli nitroglicerīnu dažādā laikā, rezultātus, šī mijiedarbība ilga vairāk nekā 24 stundas un 48 stundas pēc pēdējās tadalafila devas lietošanas nebija vairs nosakāma.
Polish: Lek Tadalafil Lilly może jeszcze być skuteczny do 36 godzin po przyjęciu tabletki.
Latvian: Tadalafil Lilly iedarbība var ilgt līdz 36 stundām pēc tabletes ieņemšanas.
Polish: rzadko (≥1/10 000 i <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nie znana (nie można określić na podstawie dostępnych danych).
Latvian: Biežuma iedalījums: ļoti bieži (³ 1/10), bieži (³1/100 līdz < 1/10), retāk (³1/1000 līdz <1/100), reti (³1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Polish: W kolejnym badaniu, 217 pacjentów nieleczonych wcześniej inhibitorami PDE5 zostało przydzielonych losowo do grupy przyjmującej Tadalafil Lilly w dawce 5 mg raz na dobę lub do grupy przyjmującej placebo.
Latvian: Turpmākā pētījumā 217 pacienti, kas nebija iepriekš ārstēti ar FDE5 inhibitoriem, tika randomizēti 5 mg Tadalafil Lilly lietošanai reizi dienā vai placebo lietošanai.
Polish: Co to jest lek Tadalafil Lilly i w jakim celu się go stosuje
Latvian: Kas ir Tadalafil Lilly un kādam nolūkam tās lieto
Polish: Z powodu zwiększonej ekspozycji (AUC) na tadalafil, ograniczone doświadczenie kliniczne i brak możliwości zmiany klirensu przez dializy, nie zaleca się stosowania produktu Tadalafil Lilly w schemacie raz na dobę u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
Latvian: Intensīvākas tadalafila iedarbības (AUC), ierobežotas klīniskās pieredzes un nespējas ietekmēt klīrensu ar dialīzi dēļ Tadalafil Lilly lietošana vienu reizi dienā nav ieteicama pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem.
Polish: Po stymulacji seksualnej, Tadalafil Lilly pomaga w rozszerzeniu naczyń krwionośnych członka, co umożliwia napływ krwi do członka.
Latvian: Pēc seksuālas stimulācijas Tadalafil Lilly palīdz atslābināties Jūsu dzimumlocekļa asinsvadiem, ļaujot tajā ieplūst asinīm.
Polish: Sok grejpfrutowy może wpływać na skuteczność leku Tadalafil Lilly i dlatego spożywając go należy zachować ostrożność.
Latvian: Greipfrūtu sula var ietekmēt Tadalafil Lilly iedarbību, un tā jālieto piesardzīgi.
Polish: Do doustnego stosowania.
Latvian: Iekšķīgai lietošanai.
Polish: Podmiot odpowiedzialny: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holandia.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Eli Lilly Nederland B.V, Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht,
Polish: Nie wiadomo, czy Tadalafil Lilly jest skuteczny u pacjentów po przebytych zabiegach chirurgicznych w obrębie miednicy lub po radykalnej prostatektomii bez oszczędzania nerwów.
Latvian: Nav zināms, vai Tadalafil Lilly ir efektīvs pacientiem, kam veikta iegurņa operācija vai radikāla inervāciju nesaudzējoša prostatektomija.