FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lääkevalmistekomitea piti käyttöaihetta "hampaan märkäpesäke, johon liittyy etenevä selluliitti" hyväksyttävänä suun kautta otettavan valmisteen yhteydessä ja käyttöaihetta "vakava hampaan märkäpesäke, johon liittyy etenevä selluliitti" hyväksyttävänä parenteraalisen valmisteen yhteydessä.
Slovenian: Odbor CHMP je zato menil, da sta indikaciji „zobni absces s širjenjem celulitisa" za peroralno formulacijo in „hud zobni absces s širjenjem celulitisa" za parenteralno formulacijo sprejemljivi.
Finnish: Toimitetut lapsilla tehdyt tutkimukset osoittivat, että teho oli verrattavissa vertailuvalmisteiden tehoon ja vasteet verrattavissa aikuisten vasteisiin.
Slovenian: V predloženih pediatričnih študijah so pokazali, da ima amoksicilin primerljivo učinkovitost kot primerjalna zdravila in primerljive odzive kot pri odraslih, pri tem pa so večjo učinkovitost opazili pri večjih odmerkih.
Finnish: Myyntiluvan haltija esitti kliinisiä tutkimuksia, jotka oli tehty aikuisilla ja lapsilla vuosina 1993-2008, sekä eri hoito-ohjeryhmistä peräisin olevia suosituksia, jotka kaikki tukevat amoksisilliinin käyttöä risatulehduksen ja nielutulehduksen hoidossa, etenkin kun ne ovat ryhmän A beetahemolyyttisiä streptokokki-infektioita (GABHS).
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je predstavil klinične študije, izvedene pri odraslih in otrocih med letoma 1993 in 2008, ter priporočila iz različnih skupin smernic za zdravljenje, ki podpirajo uporabo amoksicilina pri tonzilitisu in faringitisu, predvsem ki sta posledica beta-hemolitičnih streptokoknih okužb iz skupine A (GABHS).
Finnish: Amoxil on tarkoitettu sekä aikuisten että lasten monenlaisten yleisten infektioiden (esimerkiksi luiden, nivelten, ihon, pehmytkudosten, virtsateiden, hengitysteiden, maha-suolikanavan ja sukupuolielinten alueen infektioiden) hoitoon suun kautta ja parenteraalisesti.
Slovenian: Zdravilo Amoxil je indicirano pri odraslih in otrocih za peroralno ter parenteralno zdravljenje mnogih pogostih okužb, vključno z okužbami kosti/sklepov, kože/mehkega tkiva, sečil, dihal, prebavil in spolovil.
Finnish: Kohdassa on myös ristiviittaus kohtaan 4.4, ja sen jälkeen on vielä viite hoito-ohjeisiin, jotka on syytä ottaa huomioon annostusta valittaessa.
Slovenian: Pred temi preglednicami morajo biti navedena splošna priporočila glede dejavnikov, ki jih je treba upoštevati pri izbiranju odmerka in trajanju zdravljenja, vključno z navzkrižno referenco na poglavje 4.4, po njih pa je treba navesti referenco na smernice za zdravljenje, ki jih je treba upoštevati pri izbiri odmerjanja.
Finnish: Myyntiluvan haltija esitti kliinisiä tutkimuksia, jotka suun kautta ja parenteraalisesti annettavasta amoksisilliinistä oli tehty aikuisilla, lapsilla ja raskaana olevilla naisilla vuosina 1973-1993, sekä eri hoitoohjeryhmistä peräisin olevia suosituksia, jotka tukevat amoksisilliinin käyttöä näissä käyttöaiheissa.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je predstavil klinične študije, izvedene pri otrocih in odraslih, vključno z nosečnicami, opravljene med letoma 1973 in 1993 s peroralnim in parenteralnim amoksicilinom, ter priporočila iz različnih skupin smernic za zdravljenje, ki podpirajo uporabo amoksicilina pri teh indikacijah.
Finnish: Akuutti streptokokin aiheuttama risatulehdus ja nielutulehdus - suun kautta otettavat valmisteet
Slovenian: Akutni streptokokni tonzilitis in faringitis - peroralne formulacije
Finnish: Iho- ja pehmytkudostulehdukset
Slovenian: Okužbe kože in mehkih tkiv (OKMT)
Finnish: Myyntiluvan haltija esitti lapsipotilailla vuosina 1986-2005 tehtyjä kliinisiä tutkimuksia ja vertailevia tutkimuksia, joissa lääkettä oli verrattu makrolideihin ja kefalosporiineihin, sekä eri hoito-ohjeryhmistä peräisin olevia yhdysvaltalaisia ja eurooppalaisia suosituksia, jotka kaikki tukevat amoksisilliinin käyttöä "akuutin välikorvatulehduksen" hoidossa.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je predstavil klinične študije pri pediatrični populaciji, izvedene med letoma 1986 in 2005, ki so vključevale primerjalna preskušanja z makrolidi in cefalosporini, ter priporočila iz različnih skupin smernic za zdravljenje v ZDA in EU, ki podpirajo uporabo amoksicilina proti „akutnemu vnetju srednjega ušesa".
Finnish: Naisten sukupuolielinten infektiot - kaikki valmisteet
Slovenian: Okužba ženskih spolovil - parenteralna formulacija
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea piti tätä käyttöaihetta hyväksyttävänä.
Slovenian: Odbor CHMP je zato menil, da je ta specifična indikacija sprejemljiva.
Finnish: Kroonisen keuhkoputkitulehduksen akuutit pahenemisvaiheet - kaikki valmisteet
Slovenian: Akutne eksacerbacije kroničnega bronhitisa (AEKB) - vse formulacije
Finnish: Kohta 4.1 Käyttöaiheet
Slovenian: Poglavje 4.1 - Terapevtske indikacije
Finnish: Myyntiluvan haltija esitti seitsemän kliinistä tutkimusta, jotka oli tehty vuosina 1989-2001, sekä eri hoitoohjeryhmistä peräisin olevia suosituksia, jotka tukevat amoksisilliinin käyttöä kroonisen keuhkoputkitulehduksen akuutissa pahenemisvaiheessa.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je predstavil sedem kliničnih študij, izvedenih med letoma 1989 in 2001, ter priporočila iz različnih skupin smernic za zdravljenje, ki podpirajo uporabo amoksicilina pri AEKB.
Finnish: Kohtaan lisättiin myös maininta amoksisilliinin saostumisesta virtsakatetriin.
Slovenian: Pri parenteralni formulaciji je bilo vključeno tudi tveganje nastanka sedimentacije v katetru, vstavljenem v sečni mehur.
Finnish: Liite I Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodoista, lääkevalmisteiden vahvuuksista, antoreiteistä ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
Slovenian: Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravila, poti uporabe zdravila, imetnikov dovoljenja za promet z zdravilom v državah članicah
Finnish: Arquiparque-Miraflores 1495-131 Algés Portugali
Slovenian: Arquiparque-Miraflores 1495-131 Algés Portugalska
Finnish: 266 Kifisias Avenue 152 32 Halandri Kreikka
Slovenian: 266 Kifisias Avenue 152 32 Halandri Grčija
Finnish: GlaxoSmithKline Latvia SIA Duntes iela 11
Slovenian: GlaxoSmithKline Latvija SIA Duntes iela 11
Finnish: GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd Stonemasons Way Rathfarnham
Slovenian: GlaxoSmithKline (Irska) Ltd Stonemasons Way Rathfarnham
Finnish: Amoxil Syrup Sucrose-Free /DyeFree 250mg/5ml
Slovenian: Amoxil Syrup Sucrose-Free /Dye-Free 250mg/5ml
Finnish: Amoxil Vials 500mg, powder for solution for injection or infusion
Slovenian: Amoxil Vials 500mg, powder for solution for injection or infusion powder for solution for injection or infusion
Finnish: GlaxoSmithKline, S.A. PTM- Severo Ochoa, 2 28760-Tres Cantos (Madrid) Espanja
Slovenian: GlaxoSmithKline, S.A. PTM- Severo Ochoa, 2 28760-Tres Cantos (Madrid) Španija
Finnish: 750 mg Tabletti
Slovenian: 750 mg Tableta
Finnish: Dispergoituva tabletti
Slovenian: Disperzibilna Tabletaa Peroralna uporaba
Finnish: Amoxil Paediatric 125mg/1.25ml Powder for Oral Suspension
Slovenian: Paediatric 125mg/1.25m l Powder for Oral
Finnish: Amoxil 3g Powder for Oral Suspension Sachets
Slovenian: Amoxil 3g Powder for Oral
Finnish: Amoxil Capsules 500mg
Slovenian: Amoxil Kapsulas 500mg
Finnish: 250 mg Kapseli
Slovenian: 250 mg Kapsula
Finnish: 500 mg Kapseli
Slovenian: 500 mg Kapsula
Finnish: 500 mg Kapseli, kova
Slovenian: 500 mg Kapsula, trda
Finnish: Jauhe oraaliliuosta varten (annopussi)
Slovenian: Prašek za peroralno suspenzijo (vrečica)
Finnish: 1 g/injektiopullo
Slovenian: 1 g/viala
Finnish: Amoxicilline Biogaran 1 g
Slovenian: Amoxicilline Biogaran
Finnish: Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
Slovenian: Prašek in topilo za raztopino za injiciranje
Finnish: Antoreitti sisäpakkaus Määrä (pitoisuus)
Slovenian: Stična ovojnina Vsebina (koncentracija)
Finnish: ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
Slovenian: Ελλάδα ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
Finnish: Päivitetty RMP tulee toimittaa
Slovenian: Posodobljen RMP je treba predložiti
Finnish: 10010 Colleretto Giacosa (TO) Italia
Slovenian: 10010 Colleretto Giacosa (TO) Italija
Finnish: Tutkimushenkilöiden kognitiivista tilaa ei voitu mitata luotettavasti.
Slovenian: Kognitivnega stanja preiskovancev ni bilo mogoče zanesljivo izmeriti.
Finnish: Radioaktiivista ainetta
Slovenian: Radioaktivni material
Finnish: Koulutusohjelman tulee sisältää riittävä määrä selvästi positiivisia ja negatiivisia tapauksia sekä niiden väliin jääviä tapauksia.
Slovenian: Izobraževanje mora vključevati zadostno število jasno pozitivnih in negativnih primerov ter vmesne primere.
Finnish: Lääkärien koulutuksen pitää sisältää seuraavat avainasiat:
Slovenian: Izobraževanje za zdravnike mora vsebovati naslednje ključne sestavne dele:
Finnish: Jos imetät
Slovenian: Če dojite
Finnish: Aktiivisuus: {Y} MBq {Z}ml:ssa ToC: {pp.kk.vvvv} {tt.mm}{aikavyöhyke} Injektiopullo nro
Slovenian: Aktivnost: {Y} MBq v {Z} ml ToC: {DD/MM/LLLL}{hh:mm}{Time Zone} Št. viale
Finnish: Laadunvalvonta
Slovenian: Kontrola kakovosti
Finnish: Ks. myös kohta 1.
Slovenian: Glejte tudi poglavje 1.
Finnish: 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona Espanja
Slovenian: 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona Španija
Finnish: Sinun ei tarvitse säilyttää lääkettä.
Slovenian: Tega zdravila vam ne bo treba shranjevati.
Finnish: Megabecquerel (MBq) on radioaktiivisuuden yksikkö.
Slovenian: Megabequerel (MBq) je enota za izražanje radioaktivnosti.
Finnish: Tilavuus: {Z} ml
Slovenian: Prostornina: {Z} ml
Finnish: Valmisteiden vastaanotossa, säilytyksessä, käytössä, kuljetuksessa ja hävittämisessä on noudatettava toimivaltaisten viranomaisten antamia määräyksiä ja/tai asianmukaisia lupia.
Slovenian: Za njihovo sprejemanje, shranjevanje, uporabo, prenos in odstranjevanje veljajo predpisi in/ali ustrezne licence pristojnega organa.
Finnish: Tämä voi olla haitallista alkoholismissa.
Slovenian: To lahko škoduje osebam, ki trpijo za alkoholizmom.
Finnish: • Kouluttajien asiantuntemus ja pätevyys tulee varmistaa, sekä elektronista että henkilökohtaista koulutusta annettaessa.
Slovenian: • Zagotoviti je treba, da imajo vodje izobraževanja tako pri elektronskem kot pri osebnem izobraževanju strokovno znanje in so usposobljeni.
Finnish: Harkitaan, voivatko mahdolliset rakenteelliset anomaliat vaikuttaa pikkuaivojen alueen kvantitaatiotuloksiin.
Slovenian: Razmislite o mogočih strukturnih anomalijah, ki bi lahko vplivale na kvantifikacijo regije malih možganov.
Finnish: Tapaukset tulisi varmistaa histopatologisesti, jos mahdollista.
Slovenian: Če je le mogoče, naj bodo primeri histopatološko potrjeni.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 14. tammikuuta 2013 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 21.syyskuuta 2017
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 21. september 2017
Finnish: He huolehtivat erityisen tarkasti lääkkeen turvallisesta käytöstä ja kertovat sinulle, miten toimivat.
Slovenian: Ti bodo zlasti pozorni na varno uporabo zdravila in vas bodo sproti obveščali o svojem ravnanju.
Finnish: 18F:n radioaktiivisuuden puoliintumisaika on 110 minuuttia.
Slovenian: Radioaktivni razpolovni čas 18F je 110 minut.
Finnish: Eläintoksikologia ja farmakologinen turvallisuus
Slovenian: Toksikologija pri živalih in farmakološka varnost
Finnish: Raskaana olevilla naisilla ei ole tehty tutkimuksia.
Slovenian: Na nosečnicah študije niso bile opravljene.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: diagnostiset radioaktiiviset lääkevalmisteet, keskushermosto, ATC-koodi: V09AX05
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: radiodiagnostiki za ugotavljanje bolezni osrednjega živčevja, oznaka ATC: V09AX05
Finnish: Kertyminen on suurinta alueilla, jotka koostuvat lähinnä valkeasta aineesta (pons ja centrum semiovale).
Slovenian: Največji privzem je na področjih, ki jih večinoma sestavlja bela možganovina (pons in centrum semiovale).
Finnish: 20 minuutin kuluttua annosta veressä on enää alle 5 % injisoidusta 18F-radioaktiivisuudesta ja 45 minuutin kuluttua annosta alle 2 %.
Slovenian: Po 20 minutah po dajanju ostane v krvi manj kot 5 % injicirane radioaktivnosti 18F, po 45 minutah pa manj kot 2 %.
Finnish: Annetun efektiivisen annoksen arvioinnista voi olla hyötyä.
Slovenian: Koristno je, če ocenite učinkoviti odmerek, ki je bil uporabljen.
Finnish: Pakkaus on tarkistettava ennen käyttöä, ja aktiivisuus on mitattava aktiivisuusmittarilla.
Slovenian: Pred uporabo je treba pregledati embalažo in z merilnikom aktivnosti izmeriti aktivnost.
Finnish: NG51PB
Slovenian: NG51PB Velika Britanija
Finnish: Jos radiofarmaseuttista valmistetta aiotaan antaa hedelmällisessä iässä olevalle naiselle, on tärkeää selvittää, onko nainen raskaana.
Slovenian: Pri načrtovanju dajanja radiofarmakov ženski v rodni dobi je pomembno ugotoviti, ali je ženska noseča.
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain erikoislääkärille.
Slovenian: Naslednje informacije so namenjene samo specialistu.
Finnish: Radiolääkkeiden käyttöä, käsittelyä ja hävittämistä säätelevät tiukat lait.
Slovenian: Obstajajo strogi zakoni za uporabo, ravnanje in odstranjevanje radiofarmakov.
Finnish: Advanced Accelerator Applications Saksa GmbH Saime-Genc-Ring 18
Slovenian: Advanced Accelerator Applications Germany GmbH Saime-Genc-Ring 18
Finnish: Aivokuoren keskimääräiset SUV-suhteet (SUVR, suhteessa pikkuaivoihin) ovat Alzheimerin tautia sairastavilla suuremmat kuin terveillä vapaaehtoisilla.
Slovenian: Povprečna kortikalna razmerja SUV (SUVR, glede na male možgane) so višja pri bolnikih z AB kot pri zdravih prostovoljcih.
Finnish: Todennäköisen hyödyn on oikeutettava säteilyaltistus kunkin potilaan kohdalla.
Slovenian: Pri vsakem bolniku mora verjetna korist upravičiti izpostavljenost sevanju.
Finnish: Asianmukaisten suojavarusteiden käyttö on välttämätöntä.
Slovenian: Ustrezna zaščita je obvezna.
Finnish: Lapset ja nuoret Amyvid-valmiste ei ole tarkoitettu käytettäväksi lapsille eikä nuorille.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravilo Amyvid ni namenjeno uporabi pri otrocih in mladostnikih.
Finnish: Amyvid-valmistetta on käytettävä yhdessä kliinisen arvion kanssa.
Slovenian: Zdravilo Amyvid je treba uporabiti skupaj s kliničnim vrednotenjem.
Finnish: Isotooppilääkäri kertoo, miten kauan toimenpide yleensä kestää.
Slovenian: Trajanje postopka Zdravnik nuklearne medicine vam bo povedal, kako dolgo ponavadi traja postopek.
Finnish: Amyvid sisältää etanolia ja natriumia
Slovenian: Zdravilo Amyvid vsebuje etanol in natrij
Finnish: Amyvid-valmisteen tehoa Alzheimerin taudin kehittymisen ennustamisessa tai hoitovasteen seurannassa ei ole varmistettu (ks. kohta 5.1).
Slovenian: Učinkovitost zdravila Amyvid pri napovedovanju razvoja AB ali spremljanju odziva na zdravljenje ni bila ugotovljena (glejte poglavje 5.1).
Finnish: Injektion tilavuuden on oltava vähintään 1 ml ja enintään 10 ml.
Slovenian: Prostornina injekcije ne sme biti manj kot 1 ml in ne sme preseči 10 ml.
Finnish: • PET-tulkintakriteerien tarkastelu, mukaan lukien kuvien tarkastelun menetelmät, tulkintakriteerit sekä kuvat, jotka osoittavat binaarista lukumetodologiaa.
Slovenian: • Pregled kriterijev za odčitavanje PET-posnetkov, vključno z metodo pregledovanja slik, kriteriji za interpretacijo in slikami, ki prikazujejo metodologijo binarnega odčitavanja
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN
Slovenian: A. IZDELOVALCI, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila, http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Saat pienimmän määrän, joka riittää haluttujen tietojen hankkimiseen.
Slovenian: To bo najmanjša potrebna količina, s katero bodo pridobili potrebne informacije.
Finnish: Liuosta saa käyttää vain, jos se on kirkasta eikä siinä ole näkyviä hiukkasia.
Slovenian: Uporabite lahko samo bistre raztopine, ki ne vsebujejo vidnih delcev.
Finnish: Amyvid-valmisteen turvallisuusprofiili perustuu aineistoon, jossa sitä on annettu 2 105 tutkimushenkilölle kliinisissä tutkimuksissa.
Slovenian: Varnostni profil zdravila Amyvid temelji na uporabi zdravila pri 2.105 preiskovancih v kliničnih preskušanjih.
Finnish: Siksi raskausaikana saa tehdä vain täysin välttämättömiä tutkimuksia, joiden mahdollinen hyöty katsotaan selvästi äitiin ja sikiöön kohdistuvia riskejä suuremmaksi.
Slovenian: Med nosečnostjo se zato izvajajo samo nujne preiskave, pri katerih verjetne koristi bistveno presegajo tveganje za mater in plod.
Finnish: Rotalla tehdyssä akuuttiannostutkimuksessa todettiin, että NOAEL-taso (taso, jolla ei esiintynyt havaittavia haittavaikutuksia) oli vähintään 100 kertaa ihmisen maksimiannoksen suuruinen.
Slovenian: Na podganah so izvedli študijo z akutnim odmerkom, pri kateri so ugotovili, da je NOAEL (raven, pri kateri ni opaženih neželenih učinkov) vsaj 100-krat višja od najvišjega odmerka pri ljudeh.
Finnish: Amyvid-valmisteen käyttö aiheuttaa altistuksen pienille määrille radioaktiivisuutta.
Slovenian: Uporaba zdravila Amyvid vključuje izpostavljenost majhnim količinam radioaktivnosti.
Finnish: Erikoislääkäri vastaa lääkkeen säilyttämisestä asianmukaisissa tiloissa.
Slovenian: Za shranjevanje tega zdravila v ustreznih prostorih je odgovoren specialist.
Finnish: Amyvid, yhdessä muiden aivotoimintakokeiden avulla, saattaa auttaa lääkäriäsi löytämään syyn muistiongelmiisi.
Slovenian: Zdravilo Amyvid lahko skupaj z drugimi testi delovanja možganov vašemu zdravniku pomaga ugotoviti vzrok za vaše težave s spominom.
Finnish: Tämä annos on noin 500 kertaa ihmisen maksimiannoksen suuruinen, eikä sillä havaittu näyttöä mutageenisuudesta.
Slovenian: krat višji od najvišjega odmerka pri ljudeh in ni dal dokazov o mutagenosti.
Finnish: Käytön rajallisuudesta potilailla, joilla on lievää kognitiivistä heikentymistä, katso kohta 5.1.
Slovenian: Za omejitve uporabe pri bolnikih z zmerno kognitivno okvaro glejte poglavje 5.1.
Finnish: Hedelmällisyys Hedelmällisyyttä koskevia tutkimuksia ei ole tehty.
Slovenian: Študije plodnosti niso bile opravljene.
Finnish: Eri arvioijien arvioiden yhtäläisyys (Fleissin kappa-arvon vaihteluväli) oli 0,75-0,85.
Slovenian: Ujemanje med ocenjevanji, določeno z uporabo Fleissovih vrednosti kappa, je bilo v razponu med 0,75 in 0,85.
Finnish: Iäkkäät Iän perusteella tehtäviä annosmuutoksia ei suositella.
Slovenian: Prilagoditev odmerka na osnovi starosti ni potrebna.
Finnish: Navarra 3-5 Pol. Ind. La Cuesta, Sector 3 50100 La Almunia de Doña Godina Zaragoza
Slovenian: La Cuesta, Sector 3 50100 La Almunia de Doña Godina Zaragoza
Finnish: Sarakkeissa nähdään vasemmalta oikealle sagittaaliset, koronaaliset ja transversaaliset PET-kuvaleikkeet.
Slovenian: Slike od leve proti desni prikazujejo PET-posnetke sagitalne, koronarne in transverzalne rezine.
Finnish: Annettavan aktiivisuuden on oltava aina niin vähäistä kuin kohtuullisesti on mahdollista tarvittavien diagnostisten tietojen saamiseksi.
Slovenian: Uporabljena aktivnost mora biti v vsakem primeru najnižja možna, ki še omogoča želene diagnostične informacije.
Finnish: Radiolääkkeet säilytetään radioaktiivisia aineita koskevien kansallisten määräysten mukaisesti.
Slovenian: Radiofarmaki se shranjujejo v skladu z nacionalnimi predpisi za radioaktivne materiale.
Finnish: - Muut aineet ovat etanoli, natriumaskorbaatti, natriumkloridi ja injektionesteisiin käytettävä vesi (ks. kohta 2, "Amyvid sisältää etanolia ja natriumia").
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so etanol, natrijev askorbat, natrijev klorid, voda za injekcije (glejte poglavje 2 »Zdravilo Amyvid vsebuje etanol in natrij«).
Finnish: Kuukautisten jäädessä väliin on aina oletettava, että nainen on raskaana, kunnes toisin todistetaan.
Slovenian: Pri vsaki ženski, ki ni dobila menstruacije, je treba domnevati, da je noseča, dokler se ne dokaže nasprotno.
Finnish: HA6 2RN Iso-Britannia
Slovenian: HA6 2RN
Finnish: Tämä on otettava huomioon, jos potilaalla on ruokavalion natriumrajoitus.
Slovenian: To je treba upoštevati pri bolnikih na dieti z malo natrija.
Finnish: Yleensä yksi pistos riittää lääkärin tarvitseman kuvauksen toteuttamiseen.
Slovenian: Za izvedbo preiskave, ki jo potrebuje zdravnik, je običajno dovolj ena injekcija.
Finnish: Amyvid-valmistetta käytetään vain erikseen valvotuilla alueilla.
Slovenian: Zdravilo Amyvid se uporablja samo v posebno nadzorovanih prostorih.
Finnish: Pediatriset potilaat Tiedot käytöstä pediatrisilla potilailla, ks. kohdat 4.2 tai 5.1.
Slovenian: Pediatrična populacija Za informacije o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2 ali 5.1.
Finnish: Mitä Amyvid on ja mihin sitä käytetään
Slovenian: Kaj je zdravilo Amyvid in za kaj ga uporabljamo
Finnish: Jos raskauden mahdollisuus on epäselvä (kuukautiset jääneet väliin, hyvin epäsäännöllinen kuukautiskierto jne.), potilaan kohdalla on käytettävä vaihtoehtoisia menetelmiä, joihin ei liity ionisoivaa säteilyä (mikäli tällaisia on saatavilla).
Slovenian: Če obstaja negotovost glede možne nosečnosti (če ni dobila menstruacije, če je menstruacija zelo neredna itd.), je treba bolnici ponuditi alternativno tehniko (če je na voljo), ki ne vključuje uporabe ionizirajočega sevanja.
Finnish: Jos kvantitaatiotulos ei vastaa alkuvaiheen visuaalista tulkintaa, toimitaan seuraavasti:
Slovenian: Če je rezultat kvantifikacije neskladen z začetno vizualno interpretacijo:
Finnish: Ionisoivalle säteilylle altistuminen on yhteydessä syövän kehittymiseen ja voi aiheuttaa perinnöllisiä vikoja.
Slovenian: Izpostavljanje ionizirajočemu sevanju je povezano s pojavom raka in z možnostjo razvoja dednih okvar.
Finnish: Mitä Amyvid on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin Amyvid-valmistetta käytetään Miten Amyvid-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Slovenian: Kaj je zdravilo Amyvid in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Amyvid Kako uporabljati zdravilo Amyvid
Finnish: Kuvat tutkitaan ensisijaisesti transaksiaalisesti, ja sagittaali- ja koronaalitasojen kuvien on oltava saatavilla tarvittaessa.
Slovenian: Slike so pregledujejo predvsem v transaksialni smeri, po potrebi z dostopom do sagitalne in koronarne ravnine.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy isotooppilääkäriltä neuvoa ennen kuin sinulle annetaan tätä lääkettä.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči, ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom nuklearne medicine, preden prejmete to zdravilo.
Finnish: Lääkettä käsittelevät ja antavat vain henkilöt, joilla on sen turvalliseen käyttöön tarvittava koulutus ja pätevyys.
Slovenian: Z zdravilom bodo ravnali in vam ga dajali le strokovnjaki, usposobljeni za njegovo varno uporabo.
Finnish: 28 päivän aikana laskimoon annettujen toistuvien florbetapiiri-injektioiden toksisuutta arvioitiin rotalla ja koirilla ja todettiin, että NOAEL-taso oli vähintään 25 kertaa ihmisen maksimiannoksen suuruinen.
Slovenian: Na podganah in psih o preskušali morebitno toksičnost z 28-dnevnim ponavljajočim se injiciranjem florbetapirja in določili, da je NOAEL vsaj 25-krat višja od najvišjega odmerka pri ljudeh.
Finnish: Rekonstruktiossa on oltava mukana vaimenemiskorjaus, ja näin saatavan transaksiaalisen pikselikoon on oltava 2,0-3,0 mm.
Slovenian: Rekonstrukcija mora vključevati popravek zaradi atenuacije z nastalo velikostjo transaksialnih slikovnih pik med 2,0 in 3,0 mm.
Finnish: Valmisteella ei ole tehty laajoja annosväli- ja annosmuutostutkimuksia normaaliväestössä ja erityisryhmillä.
Slovenian: Študije z obširnim razponom odmerkov in prilagoditvene študije z zdravilom pri normalnih in posebnih skupinah bolnikov niso bile opravljene.
Finnish: Isotooppilääkäri kertoo sinulle, onko lääkkeen saamisen jälkeen ryhdyttävä erityisiin varotoimiin.
Slovenian: Zdravnik nuklearne medicine vam bo povedal, če morate biti po prejemu tega zdravila na kaj še posebno pozorni.