FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O telmisartan mostrou ter efetividade semelhante ao ramipril no endpoint secundário pré especificado de morte cardiovascular, enfarte de miocárdio não fatal e AVC não fatal [0,99 (IC 97,5%:
Bulgarian: Установено е, че ефективността на телмисартан е сходна с тази на рамиприл при предварително определената вторична крайна точка от сърдечно-съдова смърт, нефатален инфаркт на миокарда и нефатален мозъчен инсулт [0,99 (97,5%
Portuguese: 20 mg: Comprimidos redondos brancos a quase brancos.
Bulgarian: 20 mg: бели до почти бели, кръгли таблетки
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Pouco frequentes:
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения нечести:
Portuguese: Infeções e infestações Pouco frequentes:
Bulgarian: Инфекции и инфестации нечести:
Portuguese: doentes com insuficiência cardíaca congestiva grave ou doença renal subjacente, incluindo estenose da artéria renal), o tratamento com fármacos que afetam este sistema, tais como o telmisartan, foi associado a hipotensão aguda, hiperazotémia, oligúria ou, raramente, a insuficiência renal aguda (ver secção 4.8).
Bulgarian: При пациенти, чийто васкуларен тонус и бъбречна функция зависят основно от активността на системата ренин-ангиотензин-алдостерон (например пациенти с тежка застойна сърдечна недостатъчност или съществуващо бъбречно заболяване, включително и стеноза на бъбречната артерия), лечението с лекарствени продукти, които повлияват тази система, като телмисартан, предизвиква остра хипотония, хиперазотемия, олигурия или рядко остра бъбречна недостатъчност (вж. точка 4.8).
Portuguese: SÁBADO
Bulgarian: СЪБ
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Pouco frequentes:
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение нечести:
Portuguese: Qual o aspeto de Tolura e conteúdo da embalagem Os comprimidos de Tolura 20 mg são brancos a quase brancos, redondos.
Bulgarian: Как изглежда Tolura и какво съдържа опаковката Tolura 20 mg са бели до почти бели, кръгли таблетки.
Portuguese: - Medicamentos que podem aumentar os níveis de potássio no sangue, tais como, substitutos salinos contendo potássio, diuréticos poupadores de potássio (alguns "comprimidos de água"), IECAs, antagonistas dos recetores da angiotensina II, AINEs (medicamentos anti-inflamatórios não esteroides, tais como aspirina ou ibuprofeno), heparina, imunossupressores (tais como ciclosporina ou tacrolimus) e o antibiótico trimetoprim.
Bulgarian: - лекарства, които могат да повишат нивото на калий в кръвта като калий-съдържащи солеви заместители, калий-съхраняващи диуретици (таблетки, засилващи отделянето на вода), АСЕ инхибитори, ангиотензин ІІ рецепторни антагонисти, НСПВС (нестероидни противовъзпалителни лекарства като аспирин или ибупрофен), хепарин, имуносупресори (например циклоспорин или такролимус) и антибиотика триметоприм.
Portuguese: - Se está a tomar um inibidor da ECA ou aliscireno (ver também informações sob os títulos "Não tome Tolura" e "Advertências e precauções").
Bulgarian: "Не приемайте Tolura" и "Предупреждения и предпазни мерки").
Portuguese: O risco relativo para o telmisartan vs ramipril foi 1,01 (IC 97,5%: 0,93 - 1,10; p (não-inferioridade) = 0,0019 com uma margem de 1,13).
Bulgarian: ДИ 0,93 - 1,10; p (не по-голяма ефикасност) = 0,0019 при граница 1,13).
Portuguese: 80 mg: Comprimidos em forma de cápsula, biconvexos, brancos a quase brancos.
Bulgarian: 80 mg: бели до почти бели, двойноизпъкнали, таблетки с форма на капсули
Portuguese: Existe um risco aumentado de hipotensão e insuficiência renal graves quando doentes com estenose arterial bilateral renal ou estenose da artéria para o único rim funcionante são tratados com fármacos que afetam o sistema renina-angiotensina-aldosterona.
Bulgarian: Когато пациенти със стеноза на двете бъбречни артерии или стеноза на артерията към единичен функциониращ бъбрек са лекувани с лекарства, повлияващи системата ренин-ангиотензиналдостерон съществува повишен риск от тежка хипотония и бъбречна недостатъчност.
Portuguese: Qual o aspeto de Tolura e conteúdo da embalagem Os comprimidos de Tolura 80 mg são brancos a quase brancos, biconvexos, em forma de cápsula.
Bulgarian: Как изглежда Tolura и какво съдържа опаковката Tolura 80 mg са бели до почти бели, двойноизпъкнали таблетки с форма на капсули.
Portuguese: 6.5 Natureza e conteúdo do recipiente
Bulgarian: Вид и съдържания на опаковката
Portuguese: Qual a composição de Tolura - A substância ativa é o telmisartan.
Bulgarian: - Активното вещество е телмисартан.
Portuguese: Qual o aspecto de Tolura e conteúdo da embalagem Os comprimidos de Tolura 40 mg são brancos a quase brancos, biconvexos, ovais.
Bulgarian: Как изглежда Tolura и какво съдържа опаковката Tolura 40 mg са бели до почти бели, двойноизпъкнали, овални таблетки.
Portuguese: 40 mg: Comprimidos ovais, biconvexos, brancos a quase brancos.
Bulgarian: 40 mg: бели до почти бели, двойноизпъкнали, oвални таблетки
Portuguese: O seu médico recomendou-lhe uma dose inferior de um comprimido de 20 mg por dia. Tolura pode também ser utilizado em combinação com diuréticos ("comprimidos de água") tais como a hidroclorotiazida que tem demonstrado ter um efeito aditivo na diminuição da pressão arterial com o Tolura.
Bulgarian: Tolura също може да бъде използван в комбинация с диуретици (отводняващи лекарства), като хидрохлортиазид, при което се получава допълнителен понижаващ ефект върху кръвното налягане с Tolura.
Portuguese: Infeções do trato urinário, infeções do trato respiratório superior (p. ex.: garganta inflamada, sinusite (inflamação dos seios perinasais), constipação), deficiência em células vermelhas do sangue (anemia), níveis elevados de potássio, dificuldade em adormecer, sensação de tristeza (depressão), desmaio (síncope), sensação de rotação (vertigem), frequência cardíaca baixa (bradicardia), pressão sanguínea baixa (hipotensão) em utilizadores tratados para a pressão sanguínea elevada, tonturas quando se está de pé (hipotensão ortostática), falta de ar, tosse, dor abdominal, diarreia, desconforto no abdómen, distensão abdominal, vómitos, comichão, aumento da sudação, erupção cutânea de causa medicamentosa, dor nas costas, cãibras musculares, dor muscular (mialgia), compromisso renal, incluindo insuficiência renal aguda, dor no peito, sensação de fraqueza e aumento dos níveis de creatinina no sangue.
Bulgarian: Инфекции на пикочните пътища, инфекции на горните дихателни пътища (например възпалено гърло, възпалени синуси, простуда), намален брой на червените кръвни клетки (анемия), повишени нива на калий в кръвта, затруднено заспиване, чувство за тъга (депресия), припадък (синкоп), чувство за виене на свят (вертиго), забавен сърдечен пулс (брадикардия), ниско кръвно налягане (хипотония) при пациенти, лекувани за високо кръвно налягане, замайване при изправяне (ортостатична хипотония), задух, кашлица, коремна болка, диария, стомашен дискомфорт, газове, повръщане, сърбеж, повишено потоотделяне, лекарствен обрив, болка в гърба, мускулни спазми, мускулна болка (миалгия), бъбречно увреждание, включително остра бъбречна недостатъчност, болка в гръдния кош, чувство за слабост и повишено ниво на креатинин в кръвта.
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneas Pouco frequentes:
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан нечести:
Portuguese: O risco pode aumentar em caso de associação com outros fármacos que possam também induzir hipercaliémia (substitutos do sal contendo potássio, diuréticos poupadores de potássio, inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECAs), antagonistas do recetor da angiotensina II, fármacos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs, incluindo os inibidores seletivos da COX-2), heparina, imunossupressores (ciclosporina ou tacrolimus) e trimetoprim).
Bulgarian: Този риск може да се увеличи в случай на комбинирано лечение с други лекарствени продукти, които също могат да предизвикат хиперкалиемия (солеви заместители, съдържащи калий, калий-съхраняващи диуретици, АСЕ инхибитори, ангиотензин II рецепторни антагонисти, нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС включително селективни СОХ -2 инхибитори), хепарин, имуносупресори (циклоспорин или такролимус) и триметоприм).
Portuguese: Tolura 40 mg comprimidos
Bulgarian: Tolura 40 mg таблетки
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Tolura.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Tolura.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Tolura, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за лечението с Tolura, прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público telmisartan
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване telmisartan
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Micardis, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Bulgarian: Поради това позицията на CHMP е, че както при Micardis, ползите превишават установените рискове.
Portuguese: Quais os benefícios e os riscos do Tolura?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковите, свързани с Tolura?
Portuguese: Permite ainda ao coração bombear o sangue mais facilmente, contribuindo para uma redução do risco de problemas cardiovasculares futuros.
Bulgarian: Също така това позволява на сърцето да изпомпва кръвта по-лесно, което може да помогне за намаляване на риска от сърдечносъдови проблеми в бъдеще.
Portuguese: Na prevenção de problemas cardiovasculares, a dose recomendada é de 80 mg, uma vez ao dia.
Bulgarian: За превенция на сърдечносъдови проблеми препоръчваната доза е 80 mg веднъж дневно.
Portuguese: Outras informações sobre o Tolura
Bulgarian: Допълнителна информация за Tolura:
Portuguese: Apresenta-se sob a forma de comprimidos brancos (redondos: 20 mg; ovais: 40 mg; em forma de cápsula: 80 mg).
Bulgarian: 20 mg; овални: 40 mg; капсуловидни: 80 mg).
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Tolura.
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за Tolura.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Tolura demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Micardis.
Bulgarian: CHMP заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Tolura е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Micardis.
Portuguese: Se não forem atingidos os valores de tensão arterial pretendidos, é possível aumentar a dose para 80 mg ou combinar o tratamento com outro medicamento usado no tratamento da hipertensão, como a hidroclorotiazida.
Bulgarian: Ако не се постигне желаното кръвно налягане, дозата може да бъде увеличена до 80 mg или да се добави друго лекарство за хипертония, например хидрохлоротиазид.
Portuguese: Uma vez que o Tolura é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Bulgarian: Тъй като Tolura е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Portuguese: O Tolura é utilizado no tratamento da hipertensão essencial (tensão arterial alta) em adultos.
Bulgarian: Tolura се използва за лечение на есенциална хипертония (високо кръвно налягане) при възрастни.
Portuguese: Para o tratamento da hipertensão essencial, a dose recomendada de Tolura é de 40 mg uma vez ao dia, mas para alguns doentes uma dose de 20 mg pode ser eficaz.
Bulgarian: За лечение на есенциална хипертония препоръчваната доза Tolura е 40 mg веднъж дневно, но при някои пациенти може да има полза и при прилагане на доза от 20 mg.
Portuguese: Ao bloquear os receptores a que a angiotensina II se liga normalmente, o telmisartan impede que a hormona exerça o seu efeito, permitindo que os vasos sanguíneos se dilatem.
Bulgarian: Като блокира рецепторите, с които обикновено се свързва ангиотензин ІІ, телмисартан възпрепятства ефекта на хормона, в резултат на което кръвоносните съдове се разширяват.
Portuguese: É utilizado em doentes que tenham tido complicações devidas à formação de coágulos (doença cardíaca, acidente vascular cerebral ou doença arterial) ou que apresentem danos nos órgãos (olhos, coração ou rins) causados pela diabetes de tipo 2.
Bulgarian: Прилага се при пациенти, които в миналото са имали проблеми заради кръвни съсиреци (напр. сърдечно заболяване, удар или артериално заболяване) или които имат диабет тип 2, причинил увреждане на орган (напр. очите, сърцето или бъбреците).
Portuguese: O Tolura é um medicamento que contém a substância activa telmisartan.
Bulgarian: Tolura e лекарство, съдържащо активното вещество телмисартан (telmisartan).
Portuguese: O Tolura é um "medicamento genérico", o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Micardis.
Bulgarian: Това означава, че Tolura е подобен на „референтното лекарство" Micardis, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Portuguese: A substância activa do Tolura, o telmisartan, é um "antagonista dos receptores da angiotensina II" que bloqueia a acção de uma hormona chamada angiotensina II.
Bulgarian: Активното вещество в Tolura, телмисартан, е „ангиотензин ІІ рецепторен антагонист", което означава, че блокира действието на хормон в организма, наречен ангиотензин ІІ.
Portuguese: O médico deve monitorizar cuidadosamente a tensão arterial do doente no início do tratamento com o Tolura, e poderá decidir ajustar a medicação anti-hipertensora do doente.
Bulgarian: При започване на лечение с Tolura лекарят трябва да следи внимателно кръвното налягане на пациента и ако е необходимо, може да промени приеманите от пациента лекарства за понижаване на кръвното налягане.
Portuguese: O Tolura também é utilizado na prevenção de problemas cardiovasculares (doenças do coração e das artérias), tais como ataques cardíacos ou acidentes vasculares cerebrais.
Bulgarian: Tolura се използва също за превенция на сърдечносъдови проблеми (проблеми със сърцето и кръвоносните съдове), например сърдечни удари.
Portuguese: Em 4 de Junho de 2010, a Comissão Europeia concedeu à Krka, d.d., Novo mesto uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Tolura.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на ЕС, за Tolura на Krka, d.d., Novo mesto на 12 юни 2010 г.
Portuguese: Uma vez que o Tolura é um medicamento genérico, os estudos com doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Micardis.
Bulgarian: Тъй като Tolura е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Micardis.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Tolura.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Tolura да бъде издадено разрешение за употреба.
Portuguese: Isto permite reduzir a tensão arterial, diminuindo os riscos associados à hipertensão, tais como ataque cardíaco e acidente vascular cerebral.
Bulgarian: По този начин кръвното налягане се понижава и намаляват рисковете, свързани с високото кръвно налягане, например рискът от получаване на сърдечен пристъп или удар.
Portuguese: Para que é utilizado o Tolura?
Bulgarian: За какво се използва Tolura?
Portuguese: Como funciona o Tolura?
Bulgarian: Как действа Tolura?
Portuguese: Como foi estudado o Tolura?
Bulgarian: Как е проучен Tolura?
Portuguese: O EPAR completo sobre o Tolura pode ser consultado no sítio web da Agência: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Tolura може да се намери на уебсайта на Агенцията: EMA
Portuguese: O que é o Tolura?
Bulgarian: Какво представлява Tolura?
Portuguese: Como se utiliza o Tolura?
Bulgarian: Как да използвате Tolura?
Portuguese: Por que foi aprovado o Tolura?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Tolura?
Portuguese: Este caso resolveu-se em três dias.
Bulgarian: Случаят е отшумял в рамките на три дни.
Portuguese: Geralmente, estas infeções são facilmente tratadas.
Bulgarian: Тези инфекции обикновено се лекуват лесно.
Portuguese: Conservar no frigorífico (2 °C-8 °C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°C-8°C).
Portuguese: Este medicamento não deve ser administrado a crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се прилага при деца и юноши на възраст под 18 години.
Portuguese: Trata-se de uma situação muito rara.
Bulgarian: Това се случва много рядко.
Portuguese: Contudo, todas as fases da espermatogénese foram observadas em animais.
Bulgarian: Въпреки това всички стадии на сперматогенезата са наблюдавани при животни.
Portuguese: Se a sua parceira engravidar no prazo de três meses após o seu tratamento, deve informar imediatamente o seu médico.
Bulgarian: Ако партньорката Ви забременее в рамките на три месеца от лечението, трябва незабавно да уведомите Вашия лекар.
Portuguese: Todas estas alterações foram consideradas casuais e provavelmente relacionadas com o procedimento de administração por via intravenosa.
Bulgarian: Всички тези промени се считат за случайни и вероятно свързани с процедурата на интравенозно приложение.
Portuguese: A sua equipa médica decidirá se pode deixar o hospital na noite do tratamento.
Bulgarian: Вашият медицински екип ще реши дали може да напуснете болницата вечерта след Вашето лечение.
Portuguese: Este medicamento é conservado sob a responsabilidade do especialista.
Bulgarian: Това лекарство се съхранява под отговорността на специалист.
Portuguese: Poderá ter de permanecer durante a noite se não tiver recuperado completamente da anestesia geral e consoante o seu estado.
Bulgarian: Може да се наложи да останете за една нощ, ако не сте се възстановили напълно от общата анестезия и в зависимост от състоянието Ви.
Portuguese: A injeção tem a duração de 10 minutos.
Bulgarian: Инжекцията продължава 10 минути.
Portuguese: Isto deve ser tido em consideração (ver secção 4.4).
Bulgarian: Това трябва да бъде взето под внимание (вж. точка 4.4).
Portuguese: Fale com o seu médico sobre os métodos contracetivos a utilizar e durante quanto tempo os deve utilizar.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар относно методите за контрол на зачеването, които да използвате и колко дълго да ги използвате.
Portuguese: Este problema melhora por si próprio ou com tratamento da infeção.
Bulgarian: Състоянието се подобрява самостоятелно или след лечение на инфекцията.
Portuguese: Poderá utilizar-se RMmp para melhorar a tomada de decisão, mas não, por agora, para substituir a biopsia.
Bulgarian: мпЯМР може да се използва за подобряване на процеса на вземане на решения, но към момента не и за заместване на биопсията.
Portuguese: Todos esses casos foram de intensidade ligeira.
Bulgarian: Всички те са леки по интензитет.
Portuguese: - O outro componente é o manitol.
Bulgarian: - Другата съставка е манитол.
Portuguese: - Após o procedimento, poderão ocorrer febre, dor e inchaço na área da operação.
Bulgarian: - След процедурата може да се появят треска, болка и подуване в областта на операцията.
Portuguese: Os seguintes termos representam um grupo de acontecimentos relacionados que descrevem uma situação clínica e não um acontecimento isolado.
Bulgarian: Следните термини представляват група от свързани събития, които описват по-скоро заболяване, отколкото единично събитие.
Portuguese: Neste caso, deve contactar o seu médico pois poderá necessitar de mais análises ao sangue ou à urina e de tratamento com antibióticos.
Bulgarian: В този случай трябва да се свържете с Вашия лекар, тъй като може да Ви е необходимо допълнително изследване на кръвта или урината и лечение с антибиотици.
Portuguese: Recomenda-se a realização do exame de toque retal (ETR) pelo menos uma vez por ano ou mais frequentemente se clinicamente justificado.
Bulgarian: Препоръчва се провеждането на дигитален ректален преглед (DRE) най-малко веднъж годишно и по-често, ако е клинично обосновано.
Portuguese: Em caso de doença bilateral (descoberta à entrada ou durante o seguimento), deveria ser aplicado tratamento bilateral, simultaneamente ou consecutivamente.
Bulgarian: В случай на двустранно заболяване (открито при включването или по време на проследяването), трябва да се приложи двустранно лечение едновременно или последователно.
Portuguese: Em 5 (2,5 %) doentes a infeção foi considerada grave.
Bulgarian: При 5 (2,5%) пациенти инфекцията е счетена за сериозна.
Portuguese: O medicamento ativado provoca então a morte das células cancerosas.
Bulgarian: Активираното лекарство след това причинява смъртта на раковите клетки.
Portuguese: Foram também notificados alguns casos de hepatotoxicidade (1,5 %), nomeadamente aumento das transaminases.
Bulgarian: Съобщавани са също и случаи на хепатотоксичност (1,5%), като повишаване на трансаминазите.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em <{MM/AAAA}>.
Bulgarian: Тази листовка е актуализирана последно на <{ММ
Portuguese: Outros medicamentos e TOOKAD
Bulgarian: Други лекарства и TOOKAD
Portuguese: Os resultados foram melhorados no mês 3 e regressaram aos valores basais no mês 6, com melhoria adicional até ao mês 24.
Bulgarian: Тези резултати се подобряват на 3-и месец и се връщат към изходните стойности на 6-и месец, като се подобряват още повече до 24-ия месец.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Portuguese: Este caso resolveu-se com um pequeno defeito no campo visual.
Bulgarian: Той отшумява с малък дефект в зрителното поле.
Portuguese: O doente poderá ter alta na noite do mesmo dia, de acordo com o critério do médico.
Bulgarian: Пациентът може да бъде изписан вечерта на същия ден по преценка на лекаря.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарствата.
Portuguese: Muito poucos doentes com idades superiores a 75 anos foram recrutados nos estudos em que foram efetuadas medições farmacocinéticas, pelo que não se sabe se existe uma diferença nestes doentes mais velhos em comparação com doentes com menos de 75 anos de idade (ver secções 4.2 e 5.1).
Bulgarian: Много малко пациенти на възраст над 75 години са включени в проучвания, при които са провеждани фармакокинетични измервания, така че не е известно дали има разлика при тези по-възрастни пациенти в сравнение с пациентите на възраст под 75 години (вж. точки 4.2 и 5.1).
Portuguese: O pó é um liofilizado escuro.
Bulgarian: Прахът е тъмен лиофилизат.
Portuguese: É importante que todos os doentes sigam as precauções seguintes relativas à luz durante 48 horas após o procedimento, para minimizar o risco de danos na pele e nos olhos.
Bulgarian: Важно е всички пациенти да следват изложени по-долу предпазни мерки за излагане на светлина в продължение на 48 часа след процедурата, за да се сведе до минимум рискът от увреждане на кожата и очите.