FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Tell your doctor immediately if you experience: - pale skin, tiredness, or bruising, as these may indicate blood disorders caused by an imbalance in the different types of blood cells which make up blood, - tiredness, abdominal pain, or jaundice (yellow discolouration of the eyes or skin), as these may indicate serious conditions such as liver failure, which may be fatal, - any symptoms of an infection such as fever, sore throat or cough, as this medicine may increase the chance of a severe infection which may be life-threatening, - cough or breathing problems as these may indicate problems of the lung (interstitial lung disease or pulmonary hypertension), - unusual tingling, weakness or pain in your hands or feet as these may indicate problems with your nerves (peripheral neuropathy).
Norwegian Bokmål: Fortell legen umiddelbart dersom du opplever: - blek hud, tretthet eller blåmerker, da dette kan være tegn på blodforandringer forårsaket av ubalanse mellom de forskjellige blodcellene som blodet består av, - tretthet, magesmerter eller gulsott (gulfarging av øyne eller hud), da dette kan være tegn på alvorlige lidelser som leversvikt, som kan være dødelig, - tegn på infeksjon som feber, sår hals eller hoste, da dette legemidlet kan øke sjansen for alvorlig infeksjon som kan være livstruende, - hoste eller pusteproblemer, da dette kan være tegn på lungeproblemer (interstitiell lungesykdom eller høyt blodtrykk i lungekretsløpet), - uvanlig kribling, svakhet eller smerter i hender eller føtter, da dette kan være tegn på problemer med nerver (perifer nevropati).
English: Leflunomide Zentiva 10 mg film-coated tablets are white to almost white and round.
Norwegian Bokmål: Hvordan Leflunomide Zentiva ser ut og innholdet i pakningen Leflunomide Zentiva 10 mg filmdrasjerte tabletter er hvite til nesten hvite og runde.
English: Treatment duration was 12 months.
Norwegian Bokmål: Behandlingen varte i 12 måneder.
English: colitis including microscopic colitis such as lymphocytic colitis, collagenous colitis, diarrhoea, nausea, vomiting, oral mucosal disorders (e.g., aphthous stomatitis, mouth ulceration), abdominal pain
Norwegian Bokmål: kolitt, inkludert mikroskopisk kolitt, som lymfocytisk kolitt, kollagen kolitt, diaré, kvalme, oppkast, påvirkning av munnslimhinnen (f.eks. aftøs stomatitt, munnsår), abdominalsmerter
English: Male patients should be aware of the possible male-mediated foetal toxicity.
Norwegian Bokmål: Mannlige pasienter skal gjøres oppmerksomme på risikoen for føtal toksisitet forårsaket av far under behandling.
English: Lactose
Norwegian Bokmål: Laktose
English: Study US301 randomised 482 subjects with active rheumatoid arthritis to leflunomide 20 mg/day (n=182), methotrexate 7.5 mg/week increasing to 15 mg/week (n=182), or placebo (n=118).
Norwegian Bokmål: I studie US301 ble 482 personer med aktiv revmatoid artritt randomisert til leflunomid 20 mg daglig (n=182), metotreksat 7,5 mg pr. uke økende til 15 mg pr. uke (n=182) eller placebo (n=118).
English: Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains important information for you.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet.
English: After a 2-year waiting period, the A771726 plasma concentration is measured for the first time.
Norwegian Bokmål: Etter 2 års behandlingspause, foretas første måling av plasmakonsentrasjonen av A771726.
English: Leflunomide Zentiva contains lactose
Norwegian Bokmål: Leflunomide Zentiva inneholder laktose
English: • In psoriatic arthritis: leflunomide therapy is started with a loading dose of 100 mg once daily for 3 days.
Norwegian Bokmål: • Ved psoriasisartritt: leflunomidbehandling innledes med en startdose på 100 mg én gang daglig i 3 dager.
English: Zentiva Portugal, Lda Tel: +351210601360
Norwegian Bokmål: Zentiva Portugal, Lda Tel: +351210601360 PV-Portugal@zentiva.com
English: - a marked decrease of some white blood cells (agranulocytosis), - severe and potentially severe allergic reactions, - inflammation of the small vessels (vasculitis, including cutaneous necrotizing vasculitis), - inflammation of the pancreas (pancreatitis), - severe liver injury such as liver failure or necrosis which may be fatal, - severe sometimes life-threatening reactions (Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme).
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger (kan inntreffe hos opptil 1 av 10 000 personer) - kraftig reduksjon av antallet av en viss type hvite blodceller (agranulocytose), - kraftige og potensielt alvorlige allergiske reaksjoner, - betennelse i små blodårer (vaskulitt, inkludert kutan nekrotiserende vaskulitt), - betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt), - alvorlig leverskade som leversvikt eller levernekrose som kan være dødelig, - alvorlige, noen ganger livstruende reaksjoner (Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, erythema multiforme).
English: CPK increased
Norwegian Bokmål: økning av CK
English: Treatment duration was 6 months.
Norwegian Bokmål: Behandlingstiden var 6 måneder.
English: Česká republika
Norwegian Bokmål: Tsjekkia
English: Most patients improved after discontinuation of leflunomide.
Norwegian Bokmål: Seponering av leflunomid førte til bedring hos de fleste pasientene.
English: Bottle:
Norwegian Bokmål: Boks:
English: interstitial lung disease (including interstitial pneumonitis), which may be fatal.
Norwegian Bokmål: interstitiell pneumonitt) som kan være livstruende.
English: pulmonary hypertension Gastrointestinal disorders Common:
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer
English: Povidone (E1201) Crospovidone (E1202) Silica colloidal anhydrous Magnesium stearate (E470b) Lactose monohydrate
Norwegian Bokmål: Povidon (E1201) Krysspovidon (E1202) Silika, kolloidal vannfri Magnesiumstearat (E470b) Laktosemonohydrat
English: Tél: +33 (0) 800 089 219 PV-France@zentiva.com
Norwegian Bokmål: Zentiva France Tél: +33 (0) 800 089 219 PV-France@zentiva.com
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
English: It contains the active substance leflunomide.
Norwegian Bokmål: Det inneholder virkestoffet leflunomid.
English: This includes medicines obtained without a prescription.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også reseptfrie legemidler.
English: - colitis, - diarrhoea, - nausea, vomiting, - inflammation of the mouth or mouth ulcers, - abdominal pain, - an increase in some liver test results, - increased hair loss, - eczema, dry skin, rash, itching, - tendonitis (pain caused by inflammation in the membrane surrounding the tendons usually in the feet or hands), - an increase of certain enzymes in the blood (creatine phosphokinase), - problems in the nerves of the arms or legs (peripheral neuropathy).
Norwegian Bokmål: - eksem, tørr hud, utslett, kløe, - tendinitt (smerte forårsaket av betennelse i hinnen rundt senene, vanligvis i hender eller føtter), - økning av visse enzymer i blodet (kreatininfosfokinase), - problemer med nervene i armer eller ben (perifer nevropati).
English: Duration of a complete washout is usually 11 days.
Norwegian Bokmål: Varigheten av en fullstendig ”washout” er vanligvis 11 dager, men kan endres avhengig av kliniske verdier og laboratoriefunn.
English: PHARMACEUTICAL FORM
Norwegian Bokmål: FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
English: In multiple dose studies in patients with rheumatoid arthritis, the pharmacokinetic parameters of A771726 were linear over the dose range of 5 to 25 mg.
Norwegian Bokmål: I flerdosestudier med pasienter med revmatoid artritt, var de farmakokinetiske parametrene for A771726 lineære i doseringsintervallet 5-25 mg. I disse studiene var den kliniske effekten i stor grad relatert til plasmakonsentrasjonen av A771726 og til den daglige dosen av leflunomid.
English: There was an increase in mean ethinylestradiol Cmax and AUC0-24 (1.58- and 1.54-fold, respectively) and levonorgestrel Cmax and AUC0-24 (1.33- and 1.41-fold, respectively) following repeated doses of
Norwegian Bokmål: Påvirkning på orale prevensjonsmidler (0,03 mg etinyløstradiol og 0,15 mg levonorgestrel) Etter gjentatte doser av A771726 var det en økning i gjennomsnittlig Cmaks og AUC0-24 (henholdsvis 1,58 ganger og 1,54 ganger) for etinyløstradiol og i gjennomsnittlig Cmaks og AUC0-24 (henholdsvis 1,33 ganger og 1,41 ganger) for levonorgestrel.
English: Excipients with known effect Each tablet contains 138.42 mg of lactose monohydrate
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 138,42 mg laktosemonohydrat.
English: Like other agents with immunosuppressive potential, leflunomide may increase susceptibility to infections, including opportunistic infections (see also section 4.4).
Norwegian Bokmål: alvorlige infeksjoner, inklusive sepsis som kan være fatal Som andre legemidler med immunsuppressiv effekt, kan leflunomid øke mottakeligheten for infeksjoner, inklusive opportunistiske infeksjoner (se også pkt.
English: A randomised, double-blind, parallel-group non-inferiority study compared the relative efficacy of two different daily maintenance doses of leflunomide, 10 mg and 20 mg. From the results it can be concluded that efficacy results of the 20 mg maintenance dose were more favourable, on the other hand, the safety results favoured the 10 mg daily maintenance dose.
Norwegian Bokmål: En randomisert, dobbeltblindet, parallell gruppestudie sammenlignet den relative effekten av to ulike daglige vedlikeholdsdoser av leflunomid, 10 mg og 20 mg.
English: Blood and lymphatic system disorders Common:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer
English: The measurement of ionised calcium levels might show falsely decreased values under treatment with leflunomide and/or teriflunomide (the active metabolite of leflunomide) depending on the type of ionised calcium analyser used (e.g. blood gas analyser).
Norwegian Bokmål: Avhengig av analysemetode som brukes (f.eks. blodgassanalyse), kan måling av ionisert kalsiumnivå feilaktig vise nedsatte verdier ved behandling med leflunomid og/eller teriflunomid (den aktive metabolitten av leflunomid).
English: All elevations resolved 2 with continuation of both medicinal products and 3 after discontinuation of leflunomide.
Norwegian Bokmål: Nivåene normaliserte seg igjen hos alle pasientene, hos 2 ved fortsatt behandling med begge legemidler og hos 3 etter seponering av leflunomid.
English: Colitis
Norwegian Bokmål: Kolitt
English: - a decrease in the number of red blood cells (anaemia) and a decrease in the number of blood platelets (thrombocytopenia), - a decrease in the levels of potassium in the blood, - anxiety, - taste disturbances, - urticaria (nettle rash), - tendon rupture, - an increase in the levels of fat in the blood (cholesterol and triglycerides), - a decrease in the levels of phosphate in the blood.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan inntreffe hos opptil 1 av 100 personer) - reduksjon av antall røde blodceller (anemi) og antall blodplater (trombocytopeni), - reduksjon av kaliumverdier i blodet, - angst, - smaksforstyrrelser, - elveblest (urtikaria), - seneskader, - økning av fettverdier i blodet (kolesterol og triglycerider), - reduksjon av fosfatverdier i blodet.
English: 3 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: 50 filmdrasjerte tabletter
English: Film-coated tablet.
Norwegian Bokmål: Tablett, filmdrasjert.
English: There was an increase in mean repaglinide Cmax and AUC (1.7- and 2.4-fold, respectively), following repeated doses of A771726, suggesting that A771726 is an inhibitor of CYP2C8 in vivo.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatte doser av A771726 var det en økning i gjennomsnittlig Cmaks og AUC (henholdsvis 1,7 ganger og 2,4 ganger) for repaglinid, noe som tyder på at A771726 er en hemmer av CYP2C8 in vivo.
English: Infections and infestations Rare:
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer
English: Due to the very long half-life of A771726 (approximately 2 weeks), a loading dose of 100 mg for 3 days was used in clinical studies to facilitate the rapid attainment of steady-state levels of A771726.
Norwegian Bokmål: Leflunomid kan tas i forbindelse med måltid siden absorpsjonen er uendret, uavhengig av om pasienten er fastende eller ei. På grunn av den meget lange halveringstiden til A771726 (ca. 2 uker) ble det i kliniske studier brukt en startdose på 100 mg i 3 dager for raskt å oppnå steady state plasmakonsentrasjoner av A771726.
English: Methotrexate
Norwegian Bokmål: Metotreksat
English: In the phase III trials, the ACR response rates for leflunomide 20 mg/day versus placebo were 54.6% versus 28.6% (study MN301), and 49.4% versus 26.3% (study US301).After 12 months with active treatment, the ACR response rates in leflunomide patients were 52.3% (studies MN301/303), 50.5% (study MN302) and 49.4% (study US301), compared to 53.8% (studies
Norwegian Bokmål: I fase III-studiene var ACR-responsratene for leflunomid 20 mg/dag versus placebo 54,6 % versus 28,6 % (studie MN301) og 49,4 % versus 26,3 % (studie US301).
English: Leflunomide Zentiva 20 mg film-coated tablets are yellowish to ochre and triangular.
Norwegian Bokmål: Hvordan Leflunomide Zentiva ser ut og innholdet i pakningen Leflunomide Zentiva 20 mg filmdrasjerte tabletter er gule til okergule og trekantede.
English: Imprint on one side: ZBP
Norwegian Bokmål: Merket på den ene siden med ZBP.
English: Read the package leaflet before use.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Les pakningsvedlegget før bruk.
English: Therefore, when warfarin is co-administered, close INR follow-up and monitoring is recommended.
Norwegian Bokmål: Nøyet oppfølging og kontroll av INR er derfor anbefalt når warfarin brukes samtidig.
English: Human pharmacology
Norwegian Bokmål: Farmakologi hos mennesker
English: - if you are male and wish to father a child. As it can not be excluded that Leflunomide Zentiva passes into semen, reliable contraception should be used during treatment with Leflunomide Zentiva.
Norwegian Bokmål: Da det ikke kan utelukkes at Leflunomide Zentiva går over i sæden skal sikker prevensjon benyttes under behandling med Leflunomide Zentiva.
English: There was an increase in mean rosuvastatin Cmax and AUC (2.65- and 2.51-fold, respectively), following repeated doses of A771726.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatte doser av A771726 var det en økning i gjennomsnittlig Cmaks og AUC (henholdsvis 2,65 ganger og 2,51 ganger) for rosuvastatin.
English: In such cases re-exposure to leflunomide is contraindicated (see section 4.3).
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller er en fullstendig utvasking meget viktig, og ny behandling med leflunomid er kontraindisert (se pkt.
English: Leflunomide Zentiva 20 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Leflunomide Zentiva 20 mg
English: (pancytopenia), - severe increase in blood pressure, - inflammation of the lung (interstitial lung disease), - an increase in some liver results which may develop into serious conditions such as hepatitis and jaundice, - severe infections called sepsis which may be fatal, - an increase of certain enzymes in the blood (lactate dehydrogenase).
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan inntreffe hos opptil 1 av 1000 personer) - økning av antall blodceller kalt eosinofile blodceller (eosinofili), liten reduksjon av antall hvite blodceller (leukopeni), reduksjon av alle typer blodceller (pancytopeni), - alvorlig økning av blodtrykket, - betennelse i lungene (interstitiell lungesykdom), - økning av enkelte leververdier, som kan utvikle seg til å bli alvorlige tilstander som hepatitt og gulsott, - alvorlige infeksjoner kalt blodforgiftning som kan være dødelige, - økning av visse enzymer i blodet (laktatdehydrogenase).
English: 100 ml HDPE-wide-necked bottle, with screw cap with integrated desiccant container, containing either 30 or 100 film-coated tablets.
Norwegian Bokmål: Vidhalset 100 ml HDPE-boks, med skrukork og integrert tørkemiddelbeholder,
English: severe increase in blood pressure Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Rare:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum
English: In this trial, the loading dose and maintenance dose of leflunomide was based on three weight categories: <20 kg, 20-40 kg, and >40 kg. After 16 weeks treatment, the difference in response rates was statistically significant in favour of methotrexate for the JRA Definition of Improvement (DOI) ≥30% (p=0.02).
Norwegian Bokmål: I denne studien var startdosen og vedlikeholdsdosen av leflunomid valgt ut ifra tre vektklasser: < 20 kg, 20-40 kg, og > 40 kg.
English: In either case the A771726 plasma concentration is then measured for the first time.
Norwegian Bokmål: I begge tilfeller foretas første måling av plasmakonsentrasjonen av A771726 etter avsluttet inntak av kull/kolestyramin.
English: No special requirements for disposal.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon Ingen spesielle forholdsregler for destruksjon.
English: - The other ingredients are: maize starch, povidone (E1201), crospovidone (E1202), talc (E553b), silica colloidal anhydrous, magnesium stearate (E470b), and lactose monohydrate in the tablet core, as well as talc (E553b), hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), and macrogol 8000 in the film-coating.
Norwegian Bokmål: - Andre hjelpestoffer er maisstivelse, povidon (E1201), krysspovidon (E1202), talkum (E553b), vannfri kolloidal silika, magnesiumstearat (E470b) og laktosemonohydrat i tablettkjernen samt talkum (E553b), hypromellose (E464), titandioksid (E171) og makrogol 8000 i filmdrasjeringen.
English: If you suspect that you are pregnant while taking Leflunomide Zentiva or in the two years after you have stopped treatment, you must contact your doctor immediately for a pregnancy test.
Norwegian Bokmål: Du må kontakte legen din umiddelbart for å ta en graviditetstest, hvis du tror at du er gravid mens du tar Leflunomide Zentiva eller i løpet av de 2 første årene etter at du har avsluttet behandlingen.
English: Similarly, recent treatment with hepatotoxic or haematotoxic medicinal products (e.g. methotrexate) may result in increased side effects; therefore, the initiation of leflunomide treatment has to carefully be considered regarding these benefit/risk aspects and closer monitoring is recommended in the initial phase after switching.
Norwegian Bokmål: Initiering av leflunomidbehandlingen skal derfor vurderes nøye med hensyn til disse nytte/risiko-aspektene, og det anbefales grundigere kontroll i den initiale fasen etter legemiddelbyttet.
English: Rheumatoid arthritis
Norwegian Bokmål: pulmonal hypertensjon
English: Leflunomide Zentiva 10 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Leflunomide Zentiva 10 mg
English: Metabolism and nutrition disorders Common:
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer
English: - The other ingredients are: maize starch, povidone (E1201), crospovidone (E1202), silica colloidal anhydrous, magnesium stearate (E470b), and lactose monohydrate in the tablet core, as well as talc (E553b), hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), and macrogol 8000 in the film-coating.
Norwegian Bokmål: - Andre hjelpestoffer er maisstivelse, povidon (E1201), krysspovidon (E1202), kolloidal vannfri silika, magnesiumstearat (E470b) og laktosemonohydrat i tablettkjernen, samt talkum (E553b), hypromellose (E464), titandioksid (E171) og makrogol 8000 i filmdrasjeringen.
English: 2D barcode carrying the unique identifier included.
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - TODIMENSJONAL STREKKODE Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet.
English: - if you have ever had an allergic reaction to leflunomide (especially a serious skin reaction,
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Leflunomide Zentiva - dersom du har hatt en allergisk reaksjon overfor leflunomid (spesielt en form for alvorlig hudreaksjon som ofte er ledsaget av feber, leddsmerter, røde flekker på huden eller blemmer,
English: Leflunomide Zentiva 100 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Leflunomide Zentiva 100 mg
English: Moreover, switching from leflunomide to another DMARD without following the washout procedure (see section 4.4) may also increase the risk of serious adverse reactions even for a long time after the switching.
Norwegian Bokmål: 4.4) kan dessuten føre til økt risiko for alvorlige bivirkninger, selv lang tid etter byttet.
English: Management
Norwegian Bokmål: BRUKSANVISNING
English: 6.5 Nature and contents of container
Norwegian Bokmål: 6.5 Emballasje (type og innhold) Blister:
English: After stopping treatment with leflunomide:
Norwegian Bokmål: Etter seponering av leflunomid gis:
English: renal failure
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon
English: Leflunomide Zentiva 20 mg film-coated tablets leflunomide
Norwegian Bokmål: Leflunomide Zentiva 20 mg filmdrasjerte tabletter leflunomid
English: Medicinal product subject to medical prescription.
Norwegian Bokmål: GENERELL KLASSIFIKASJON FOR UTLEVERING Reseptpliktig legemiddel.
English: Each film-coated tablet contains 20 mg leflunomide.
Norwegian Bokmål: En filmdrasjert tablett inneholder 20 mg leflunomid.
English: 30 film-coated tablets 100 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: 100 filmdrasjerte tabletter
English: Waiting period
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO Utløpsdato
English: - a slight decrease in the number of white blood cells (leucopenia), - mild allergic reactions, - loss of appetite, weight loss (usually insignificant), - tiredness (asthenia), - headache, dizziness, - abnormal skin sensations like tingling (paraesthesia), - mild increase in blood pressure,
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan inntreffe hos opptil 1 av 10 personer) - en liten reduksjon av antall hvite blodceller (leukopeni), - milde allergiske reaksjoner, - redusert appetitt, vekttap (vanligvis ubetydelig), - tretthet (asteni), - hodepine, svimmelhet, - unormale følelser i huden som prikking (parestesi), - mild økning av blodtrykket, - betennelse i tykktarmen (kolitt) - diaré, - kvalme, oppkast, - betennelse i munnen eller munnsår, - buksmerter, - økning av noen leververdier, - økt hårtap,
English: How to store Leflunomide Zentiva
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Leflunomide Zentiva
English: Leflunomide Zentiva 100 mg film-coated tablets leflunomide
Norwegian Bokmål: Leflunomide Zentiva 100 mg filmdrasjerte tabletter leflunomid
English: One film-coated tablet contains 100 mg of leflunomide.
Norwegian Bokmål: En filmdrasjert tablett inneholder 100 mg leflunomid.
English: Leflunomide Zentiva 10 mg film-coated tablets leflunomide
Norwegian Bokmål: Leflunomide Zentiva 10 mg filmdrasjerte tabletter leflunomid
English: often accompanied by fever, joint pain, red skin stains, or blisters e.g. Stevens-Johnson syndrome) or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6), or if you are allergic to teriflunomide (used to treat multiple sclerosis), - if you have any liver problems, - if you have moderate to severe kidney problems, - if you have severely low numbers of proteins in your blood (hypoproteinaemia), - if you suffer from any problem which affects your immune system (e.g. AIDS), - if you have any problem with your bone marrow, or if you have low numbers of red or white cells in your blood or a reduced number of blood platelets, - if you are suffering from a serious infection, - if you are pregnant, think you may be pregnant, or are breast-feeding.
Norwegian Bokmål: AIDS), - hvis du har beinmargslidelser, eller hvis du har lavt antall røde eller hvite blodceller eller redusert antall blodplater, - hvis du lider av en alvorlig infeksjon, - hvis du er gravid, tror at du kan være gravid eller ammer.
English: One film-coated tablet contains 20 mg of leflunomide - The other ingredients are: maize starch, povidone (E1201), crospovidone (E1202), silica colloidal anhydrous, magnesium stearate (E470b), and lactose monohydrate in the tablet core, as well as talc (E553b), hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), macrogol 8000 and yellow ferric oxide (E172) in the film-coating.
Norwegian Bokmål: - Andre hjelpestoffer er maisstivelse, povidon (E1201), krysspovidon (E1202), kolloidal vannfri silika, magnesiumstearat (E470b) og laktosemonohydrat i tablettkjernen samt talkum (E553b), hypromellose (E464), titandioksid (E171), makrogol 8000 og gult jernoksid (E172) i filmdrasjeringen.