FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az alkohol fokozhatja is, de csökkentheti is az inzulin vércukorszintet csökkentő hatását.
Romanian: Alcoolul etilic poate fie intensifica, fie reduce efectul hipoglicemiant al insulinei.
Hungarian: A gyermekeknél és serdülőknél megfigyelt mellékhatások gyakorisága, típusa és súlyossága a forgalomba hozatal utáni adatok és a klinikai vizsgálatok adatai alapján nem mutat semmilyen különbséget az átlagpopulációban szerzett szélesebb körű tapasztalatokhoz képest.
Romanian: Pe baza experienţei după punerea pe piaţă şi din studiile clinice, frecvenţa, tipul şi severitatea reacţiilor adverse observate la copii şi adolescenţi, nu au prezentat diferenţe faţă de experienţa din populaţia generală.
Hungarian: szisztémás allergiás reakciónak neveznek nagyon ritka mellékhatás, de életveszélyes lehet.
Romanian: Reacţia alergică gravă la Insulatard sau la oricare dintre componentele medicamentului (denumită reacţie alergică sistemică) este o reacţie adversă foarte rară, dar care poate pune viața în pericol.
Hungarian: Az adagbeállító forgatásakor ügyeljen arra, hogy ne nyomja be a nyomógombot, mert ezáltal inzulin juthat ki a tollból.
Romanian: Când răsuciţi selectorul dozei, fiţi atenţi să nu apăsaţi butonul de injectare, deoarece insulina va ieşi în afară.
Hungarian: Az injekciós tollat az Insulatard FlexPen használati utasításában leírtak szerint kell használnia!
Romanian: Trebuie să folosiţi stiloul injector aşa cum este descris în Instrucţiunile despre cum să utiliza-ţi Insulatard Flexpen.
Hungarian: ► Ha a felkevert inzulin nem tűnik egyenletesen fehérnek és opálosnak.
Romanian: ► Dacă insulina omogenizată nu este uniform albă şi opalescentă.
Hungarian: Közvetlenül a beadás előtt, görgesse a két keze között az Insulatard injekciós üveget, amíg a folyadék egyenletesen fehér és opálos nem lesz.
Romanian: Imediat înainte de utilizare, rulaţi între palme flaconul de Insulatard până când lichidul devine uniform alb și opalescent.
Hungarian: • Távolítsa el a papír védőlapot egy új, eldobható tűről.
Romanian: • Îndepărtaţi folia protectoare de pe un ac nou de unică folosinţă.
Hungarian: Fecskendezze be a levegőt a gyors hatású inzulin injekciós üvegébe.
Romanian: Injectaţi aerul în flaconul de insulină rapidă.
Hungarian: Az injekciós tollat az Insulatard InnoLet használati utasításában leírtak szerint kell használnia!
Romanian: Trebuie să folosiţi stiloul injector aşa cum este descris în Instrucţiunile despre cum să utilizați Insulatard InnoLet.
Hungarian: Az Insulatard kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) per adag nátriumot tartalmaz, azaz az Insulatard gyakorlatilag nátriummentes.
Romanian: Insulatard conține sodiu (23 mg) mai puțin de 1 mmol pe doză, adică practic Insulatard „nu conține sodiu".
Hungarian: A gyártó a faltkartonon és a címkén feltüntetett gyártási szám alapján azonosítható: - Amennyiben a második és a harmadik karakter S6, P5, K7, R7, VG, FG vagy ZF, akkor a gyártó a Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánia.
Romanian: - Dacă al doilea şi al treilea caracter sunt S6, P5, K7, R7, VG, FG sau ZF, atunci fabricantul este Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danemarca
Hungarian: Mint minden inzulinkezelés során az injekció beadásának helyén reakciók jelentkezhetnek, köztük fájdalom, bőrpír, csalánkiütés, gyulladás, véraláfutás, duzzanat és viszketés.
Romanian: Ca în orice tratament cu insulină, pot apărea reacţii la locul de injectare, care includ: durere, eritem, urticarie, inflamaţie, echimoză, edem şi prurit.
Hungarian: A FlexPen 1-60 egység közötti, 1 egységnyi pontossággal beállított adag beadását teszi lehetővé.
Romanian: FlexPen eliberează 1-60 unități în trepte de câte 1 unitate.
Hungarian: Az öninjekciózás számára a legalkalmasabb helyek: a has bőre, a fartájék, a felkar vagy a comb elülső felszíne.
Romanian: Cele mai indicate locuri pentru injectare sunt: fața anterioară a burții (abdomen), fesele, partea anterioară a coapselor sau partea superioară a braţelor.
Hungarian: A Ellenőrizze az injekciós toll nevét, valamint színes címkéjét és győződjön meg arról, hogy az a megfelelő típusú inzulint tartalmazza-e.
Romanian: Verificaţi denumirea şi culoarea etichetei stiloului dumneavoastră injector pentru a vă asigura că acesta conţine tipul corect de insulină.
Hungarian: Húzza ki a tűt a bőrből, majd csak ezután engedje fel a nyomógombot.
Romanian: Retrageți acul din piele și apoi eliberați butonul de injectare.
Hungarian: Ha túl sok inzulint ad be vércukorszintje túlságosan lecsökken (hipoglikémia).
Romanian: Dacă utilizați prea multă insulină, concentraţia zahărului din sângele dumneavoastră scade prea mult (hipoglicemie).
Hungarian: Elváltozások az injekció beadásának helyén (lipodisztrófia): Az injekció beadásának helyén a bőr alatti zsírszövet elvékonyodhat (lipoatrófia) vagy megvastagodhat (lipohipertrófia).
Romanian: Ţesutul gras de sub piele se poate subţia (lipoatrofie) sau îngroșa (lipohipertrofie).
Hungarian: Ezt a gyógyszert nem szabad felhasználni, ha úgy látja, hogy a reszuszpendált folyadék nem egyenletesen fehér és opálos.
Romanian: Medicamentul nu trebuie utilizat dacă lichidul omogenizat nu este uniform alb şi opalescent.
Hungarian: Insulatard injekciós üveg (40 nemzetközi egység/ml)/Insulatard injekciós üveg (100 nemzetközi egység/ml)
Romanian: Insulatard flacon (40 unităţi internaţionale/ml) /Insulatard flacon (100 unităţi internaţionale/ml)
Hungarian: Az idős betegeknél és a vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegeknél megfigyelt mellékhatások gyakorisága, típusa és súlyossága a forgalomba hozatal utáni adatok és a klinikai vizsgálatok adatai alapján nem mutat semmilyen különbséget az átlagpopulációban szerzett szélesebb körű tapasztalatokhoz képest.
Romanian: Pe baza experienţei după punerea pe piaţă şi din studiile clinice, frecvenţa, tipul şi severitatea reacţiilor adverse observate la pacienţii vârstnici şi pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică, nu au prezentat diferenţe faţă de experienţa din populaţia generală.
Hungarian: ► Ha a FlexPen leesett, megsérült vagy eltörött.
Romanian: ► În pompe de perfuzie a insulinei ► Daca FlexPen este scăpat pe jos, stricat sau deteriorat.
Hungarian: Mi a teendő, ha magas vércukorszintet tapasztal?
Romanian: Ce este de făcut dacă aveţi o creştere a concentraţiei de zahăr din sânge:
Hungarian: Elővigyázatosságból mindig hordjon magánál egy tartalék inzulinadagoló eszközt arra az esetre, ha InnoLet injekciós tolla elveszne vagy megsérülne.
Romanian: Ca măsură de precauţie, să aveţi întotdeauna un dispozitiv de administrare a insulinei de rezervă pentru cazul în care InnoLet-ul dumneavoastră este pierdut sau defect.
Hungarian: Az Ön FlexPen injekciós tolla egy inzulint tartalmazó előretöltött injekciós toll, amelyen az adag a megfelelő érték kiválasztásával állítható be.
Romanian: FlexPen-ul dumneavoastră este un stilou injector preumplut cu insulină cu selector de doză.
Hungarian: Fecskendezze be a levegőt az Insulatard injekciós üvegébe, majd húzza ki a tűt.
Romanian: Injectaţi aerul în flaconul de insulină cu acţiune prelungită şi scoateţi acul din flacon.
Hungarian: Insulatard Penfill EU/1/02/233/005 EU/1/02/233/006
Romanian: Insulatard Penfill EU/1/02/233/005 EU/1/02/233/006 EU/1/02/233/007
Hungarian: Ezzel meggyőződik arról, hogy az inzulin áramlása biztosított.
Romanian: Aceasta vă asigură că insulina curge.
Hungarian: ► Minden egyes injekció beadása után feltétlenül vegye le és dobja ki a tűt, és az Insulatard injekciót mindig hozzá csatlakoztatott tű nélkül tárolja.
Romanian: ► După fiecare injecţie asiguraţi-vă că aţi detaşat şi îndepărtat acul şi păstraţi Insulatard fără a avea acul ataşat.
Hungarian: ► Hagyja a tűt a bőre alatt legalább 6 másodpercig, hogy biztosan beadja az egész inzulint.
Romanian: ► Menţineţi acul sub piele timp de cel puţin 6 secunde pentru a fi siguri că aţi administrat întreaga doză.
Hungarian: A részletes használati utasítást lásd a betegtájékoztatóban.
Romanian: Pentru instrucţiuni detaliate cu privire la utilizare, vă rugăm să consultați prospectul.
Hungarian: Vigyázzon, hogy használat előtt a tű ne görbüljön el és ne sérüljön meg.
Romanian: Fiţi atent să nu îndoiţi sau deterioraţi acul înainte de utilizare.
Hungarian: H Tűvel felfelé tartva, nyomja be teljesen a nyomógombot.
Romanian: Ţinând acul îndreptat în sus, apăsaţi butonul de injectare până la capăt.
Hungarian: Az Insulatard nátriumot tartalmaz
Romanian: Insulatard conţine sodiu
Hungarian: • Használat előtt hagyja, hogy az inzulin szobahőmérsékletűre melegedjen.
Romanian: • Lăsați insulina să ajungă la temperatura camerei înainte de a o utiliza.
Hungarian: Az Insulatard injekciót gyakran adják gyors hatású inzulinkészítményekkel kombinálva.
Romanian: Insulatard este deseori utilizat în asociere cu insuline cu durată rapidă de acțiune.
Hungarian: Insulatard injekciós üveg (40 nemzetközi egység/ml) és InnoLet:
Romanian: Insulatard flacon (40 unități internaționale/ml) şi Insulatard InnoLet:
Hungarian: Inzulinját mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza, és az adagot is annak megfelelően módosítsa.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna insulina şi ajustaţi doza exact aşa cum v-a prescris medicul dumneavoastră.
Hungarian: Inzulinok és analógjaik injekcióhoz, intermedier hatású, (humán) inzulin.
Romanian: Insulină (umană) şi analogi cu acţiune intermediară, injectabile.
Hungarian: • Minden egyes injekció beadása előtt mindig győződjön meg arról, hogy az inzulint felkeverte.
Romanian: • Asiguraţi-vă întotdeauna ca aţi omogenizat insilina înainte de fiecare injecţie.
Hungarian: • Mindig ellenőrizze, hogy a nyomógomb teljesen be van-e nyomva és az adagbeállító a
Romanian: • Verificaţi întotdeauna ca butonul de injectare să fie apăsat complet, iar selectorul de doză să fie setat la zero.
Hungarian: Az Insulatard egy izofán (NPH) humán inzulin szuszpenzió.
Romanian: Insulatard este o suspensie de insulină umană izofan (NPH).
Hungarian: Az inzulinkezelés kezdetekor fénytörési rendellenességek, ödéma és az injekció beadásának helyén reakciók (fájdalom, bőrpír, csalánkiütés, gyulladás, véraláfutás, duzzanat és viszketés) jelentkezhetnek.
Romanian: La iniţierea tratamentului cu insulină pot să apară tulburări de refracţie, edeme şi reacţii la locul injectării (durere, eritem, urticarie, inflamaţie, echimoză, edem, şi prurit la nivelul locului de injectare).
Hungarian: • Felkeverés után haladéktalanul végezze el az injekció beadásának többi lépését.
Romanian: • Efectuaţi imediat, toate operaţiunile injectării.
Hungarian: Gondosan olvassa el az ebben a betegtájékoztatóban található Insulatard InnoLet használati utasítást.
Romanian: Citiți cu atenție Instrucțiunile despre cum să utilizați Insulatard InnoLet incluse în prospect.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja az inzulin alkalmazását
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi insulina
Hungarian: 1 ml szuszpenzió 40 nemzetközi egység (1,4 mg-mal egyenértékű) izofán (NPH) humán inzulint* tartalmaz.
Romanian: 1 flacon conţine 10 ml echivalent la 400 unităţi internaţionale.1 ml suspensie injectabilă conţine insulină umană* izofan (NPH) 40 unități internaționale (echivalent la 1,4 mg).
Hungarian: A fenti műveletet mindaddig ismételni kell, amíg a folyadék egyenletesen fehér és opálos nem lesz.
Romanian: Mişcarea trebuie repetată întotdeauna până când lichidul devine uniform alb şi opalescent.
Hungarian: • Ellenőrizze, hogy legalább 12 egység inzulin rendelkezésre áll-e a patronban, mert minimum ennyi kell az egyenletes felkeveréshez.
Romanian: • Verificaţi dacă au mai rămas cel puţin 12 unităţi de insulină în cartuş pentru a putea permite omogenizarea.
Hungarian: Az inzulin gyorsabban hat, ha az injekciót a has bőrébe adja be.
Romanian: Insulina va acţiona mai rapid dacă este injectată în burtă (abdomen).
Hungarian: Minden alkalommal, amikor új injekciós tollat használ
Romanian: La utilizarea unui stilou injector preumplut nou
Hungarian: Az inzulin szuszpenziókat nem szabad inzulinpumpában alkalmazni.
Romanian: Suspensiile de insulină nu trebuie utilizate în pompele de perfuzie cu insulină.
Hungarian: Ne váltson inzulint egészen addig, amíg kezelőorvosa erre nem kéri.
Romanian: Nu înlocuiţi insulina dumneavoastră decât la indicaţia medicului.
Hungarian: A tűt minden egyes injekció beadása után mindig vegye le, és dobja ki, továbbá az InnoLet injekciós tollat hozzá csatlakoztatott tű nélkül tárolja.
Romanian: Întotdeauna detaşaţi şi îndepărtaţi acul după fiecare injectare şi păstraţi InnoLet fără a avea acul ataşat.
Hungarian: Az elhasznált FlexPen tollat megfelelő körültekintéssel, hozzá csatlakoztatott tű nélkül dobja ki.
Romanian: Îndepărtaţi cu atenţie FlexPen-ul pe care l-aţi folosit fără a avea acul ataşat.
Hungarian: Szúrja a tűt az Insulatard injekciós üvegébe, fordítsa az injekciós üveget a fecskendővel együtt fejjel lefelé, és szívja a fecskendőbe az Önnek szükséges inzulin előírt adagját.
Romanian: Introduceţi acul în flaconul de insulină cu acţiune intermediară sau prelungită, întoarceţi flaconul invers, seringa fiind cu pistonul în jos şi trageţi în seringă doza care v-a fost prescrisă.
Hungarian: Felkeverés után haladéktalanul végezze el az injekció beadásának összes következő lépését.
Romanian: După omogenizare efectuaţi imediat, toate etapele injectării.
Hungarian: ► Ha a patron vagy a patront tartalmazó eszköz leesett, megsérült vagy eltörött.
Romanian: ► În pompe de perfuzie a insulinei ► Dacă cartuşul sau dispozitivul care îl conţine a fost scăpat pe jos, deteriorat sau sfărâmat.
Hungarian: Használat közben vagy ha a beteg tartalékként magával hordja: Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Romanian: În timpul utilizării sau atunci când este păstrat ca rezervă: A se păstra la temperaturi sub 30°C.
Hungarian: Az Insulatard FlexPen a humán inzulint izofán (NPH) formában tartalmazó, eldobható, előretöltött injekciós toll.
Romanian: Insulatard FlexPen este un stilou injector preumplut care conține insulină umană izofan (NPH).
Hungarian: 3 ml szuszpenziót tartalmazó (I-es típusú üveg) patron (brómbutil) dugattyúval és(brómbutil/poliizoprén) gumi lezárással, mely egy polipropilénből készült, előretöltött, többadagos,
Romanian: Cartuş (sticlă tip I) cu piston (din bromobutil) şi cu un dop de cauciuc (bromobutil/poliizopren) care conține 3 ml suspensie injectabilă în stilou injector preumplut, multidoză, de unică folosință, din polipropilenă.
Hungarian: Ilyen esetekre mindig legyen Önnél néhány szem szőlőcukor vagy magas cukortartalmú étel.
Romanian: Ca măsură de precauţie, să aveţi întotdeauna la dumneavoastră tablete de glucoză sau dulciuri concentrate.
Hungarian: ► A tűket és a fecskendőket tilos másokkal közösen használni.
Romanian: ► Nu împrumutați acele şi seringile altei persoane.
Hungarian: ► Az Insulatard Penfill kizárólag a bőr alá adott injekció formájában, újrahasználható injekciós toll segítségével történő beadására alkalmas.
Romanian: ► Insulatard Penfill este indicat doar pentru injecții administrate sub piele cu ajutorul unui stilou injector (pen) reutilizabil.
Hungarian: INJEKCIÓS TOLL CÍMKE (ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLL. InnoLet.)
Romanian: ETICHETA STILOU INJECTOR ( STILOU INJECTOR PREUMPLUT.
Hungarian: A mellékhatások bejelentésével
Romanian: Raportarea reacţiilor adverse
Hungarian: Ha nem keveri fel az inzulint, ez pontatlan adagolást okozhat, ami túl magas vagy túl alacsony vércukorszinthez vezethet.
Romanian: Dacă nu omogenizaţi insulina aceasta poate duce la administrarea unei doze incorecte care poate duce la o concentraţie de zahăr în sânge prea mare sau prea mică.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ FALTKARTON (PATRON. Penfill.)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE (CARTUȘ, Penfill)
Hungarian: ► Mindig ellenőrizze a patront, beleértve a patron alján lévő gumidugattyút is.
Romanian: ► Verificaţi eticheta pentru a vă asigura că aveţi tipul potrivit de insulină ► Verificaţi întotdeauna cartuşul, inclusiv pistonul din cauciuc de la fundul cartuşului.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ CÍMKE A GYŰJTŐCSOMAGOLÁSON (INJEKCIÓS ÜVEG - blue box-szal)
Romanian: ETICHETA CUTIEI COLECTIVE A AMBALAJULUI MULTIPLU (FLACON - cu chenar albastru)
Hungarian: 1 előretöltött injekciós toll 300 NE humán inzulint tartalmaz 3 ml szuszpenziós injekcióban.
Romanian: Fiecare stilou injector preumplut conţine insulină umană 300 UI în 3 ml suspensie injectabilă.
Hungarian: Legfeljebb 4 héten át magával hordhatja és tarthatja szobahőmérsékleten (legfeljebb 25°C-on).
Romanian: Medicamentul îl puteţi lua cu dumneavoastră şi păstra la temperatura camerei (temperaturi sub 25°C) timp de maximum 4 săptămâni.
Hungarian: ► Az Insulatard InnoLet kizárólag a bőr alá adott injekció formájában történő beadásra alkalmas.
Romanian: ► Insulatard InnoLet este indicat doar pentru injecții administrate sub piele.
Hungarian: Az Insulatard FlexPen egy előretöltött injekciós toll, amit legfeljebb 8 mm hosszú NovoFine vagy NovoTwist eldobható tűkkel történő használatra terveztek.
Romanian: Insulatard FlexPen este un stilou injector preumplut recomandat utilizării împreună cu acele NovoFine sau NovoTwist cu lungime de maxim 8 mm.
Hungarian: Hogyan kell az Insulatard FlexPen tollat kezelni?
Romanian: Cum se utilizează Insulatard FlexPen
Hungarian: Így könnyebb felkeverni.
Romanian: Aceasta face ca omogenizarea să fie mai uşoară.
Hungarian: Az Insulatard FlexPen kizárólag subcutan injekció formájában történő beadására alkalmas.
Romanian: Insulatard FlexPen este indicat doar pentru injectare subcutanată.
Hungarian: Az eszmélet visszanyerésekor szájon át adott szénhidrát javasolt a beteg számára a visszaesés elkerülése érdekében.
Romanian: După recăpătarea conştienţei, pentru a preveni recăderile, este recomandată administrarea orală de carbohidraţi
Hungarian: • A befecskendezést követően a tűnek legalább 6 másodpercig a bőr alatt kell maradnia,
Romanian: • După injectare, acul trebuie să rămână sub piele timp de cel puţin 6 secunde pentru a vă asigura că doza a fost administrată integral.
Hungarian: 1 injekciós üveg 10 ml-t tartalmaz, ami 1000 NE-nek felel meg.
Romanian: 1 flacon conţine 10 ml echivalent la 1000 UI.
Hungarian: Hogyan kell az Insulatard InnoLet tollat kezelni?
Romanian: Cum se utilizează Insulatard InnoLet
Hungarian: Forduljon tanácsért kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale pentru recomandări.
Hungarian: Az injekciót kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember technikai utasításai és az inzulinadagoló toll használati utasításában leírtak szerint alkalmazza.
Romanian: Cum se injectează Insulatard ► Injectaţi-vă insulina sub piele, utilizând tehnica de injectare recomandată de medicul dumneavoastră sau de asistenta medicală şi aşa cum este descris în manualul dispozitivului de administrare.
Hungarian: Az InnoLet 1-50 egység közötti, 1 egységnyi pontossággal beállított adag beadását teszi lehetővé.
Romanian: InnoLet eliberează 1-50 unități în trepte de câte o unitate.
Hungarian: Az Insulatard-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Insulatard este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Ez a dokumentum az Insulatard-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Insulatard.
Hungarian: 2002. október 7-én az Európai Bizottság az Insulatard-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Insulatard, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 7 octombrie 2002.
Hungarian: Az Insulatard-dal kapcsolatos egyéb információ
Romanian: Alte informaţii despre Insulatard
Hungarian: Az Insulatard lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Insulatard să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Hungarian: Az Insulatard-ot cukorbetegség kezelésére alkalmazzák.
Romanian: Insulatard se utilizează pentru tratarea diabetului.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Insulatard biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Insulatard?
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Insulatard alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Insulatard.
Hungarian: Amennyiben az Insulatard-dal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Insulatard, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Hungarian: A terv alapján az Insulatard-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Insulatard au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Hungarian: Az Insulatard az inzulint egy másik anyaggal, protaminnal összekeverve, „izofán" formában tartalmazza, mely napközben sokkal lassabban szívódik fel.
Romanian: Insulatard conţine insulină amestecată cu o altă substanţă, protamina, sub formă de „izofan", care se absoarbe mult mai lent pe parcursul zilei.
Hungarian: Az Insulatard hatékony volt mind az 1-es, mind pedig a 2-es típusú cukorbetegség esetében, akár szabványos injekcióban vagy bármelyik előretöltött injekciós toll segítségével adták be.
Romanian: Insulatard sa dovedit eficace atât pentru diabetul de tip 1, cât şi pentru diabetul de tip 2, fie că s-a folosit o injecţie standard, fie unul dintre stilourile injectoare preumplute.
Hungarian: Az Insulatard hatóanyagát, a humán inzulint a „rekombináns technológia" néven ismert módszerrel állítják elő: élesztősejtek termelik, amelyekbe olyan gént (DNS-t) juttattak, amelynek hatására képesek az inzulin előállítására.
Romanian: Substanţa activă din Insulatard, insulina umană, este produsă printr-o metodă cunoscută sub denumirea de „tehnologie recombinantă": se obţine din celule de drojdie în care a fost introdusă o genă (ADN) care le face capabile să producă insulina.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az Insulatard alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Insulatard sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Hungarian: További vizsgálatokat is végeztek 225 beteggel, melyek során az Insulatard fecskendővel vagy előretöltött injekciós toll (InnoLet vagy FlexPen) segítségével történő beadását hasonlították össze.
Romanian: De asemenea, s-au efectuat studii suplimentare pe 225 de pacienţi care au comparat injectarea de Insulatard cu o seringă cu injectarea cu un stilou injector preumplut (InnoLet sau FlexPen).
Hungarian: A vizsgálatok során az éhgyomri vércukor, illetve a glikozilált hemoglobin (HbA1c, glükózzal kötött hemoglobin) szintjét mérték.
Romanian: Studiile au măsurat valoarea glicemiei pe stomacul gol sau nivelul de hemoglobină glicozilată (HbA1c, hemoglobina din sânge de care este legată glucoza).