FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nel caso di uomini con difficoltà a procreare con la fecondazione in vitro, e per i quali non è possibile identificare altre cause, si consiglia di prendere in considerazione l'ipotesi che alla base di tale problema possano esserci farmaci calcio antagonisti come la nifedipina.
Greek: Σε άνδρες που δεν µπορούν επαναλαµβανόµενα να αποκτήσουν παιδί µε in vitro γονιµοποίησης, και δεν υπάρχει άλλη πιθανή εξήγηση, οι ανταγωνιστές ασβεστίου όπως η νιφεδιπίνη θα πρέπει να θεωρούνται πιθανές αιτίες.
Italian: DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Greek: Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν ούτε φτάνουν τα παιδιά.
Italian: Disturbi gastrointestinali: - Comuni:
Greek: Γαστρεντερικές διαταραχές: - Συχνές:
Italian: Diltiazem
Greek: Διλτιαζέµη
Italian: In casi individuali, quando la nifedipina è utilizzata in associazione con la chinidina, i livelli di quest'ultima sono risultati soppressi o, dopo l'interruzione del trattamento con nifedipina, aumentati.
Greek: Σε µεµονωµένες περιπτώσεις, όταν χρησιµοποιείται σε συνδυασµό µε τη νιφεδιπίνη, τα επίπεδα κινιδίνης του πλάσµατος µειώνονται, και όταν διακοπεί η θεραπεία µε νιφεδιπίνη, τα επίπεδα κινιδίνης αυξάνονται.
Italian: Danni a carico del rene: I pazienti con insufficienza renale non necessitano un aggiustamento posologico.
Greek: Νεφρική ανεπάρκεια: Ασθενείς µε νεφρική ανεπάρκεια δεν απαιτούν ρύθµιση της δόσης.
Italian: Disturbi a carico del sistema nervoso: - Non comuni:
Greek: Διαταραχές νευρικού συστήµατος: -Ασυνήθεις:
Italian: In caso di dubbio si rivolga sempre al medico o al farmacista.
Greek: Σε περίπτωση αµφιβολίας, επικοινωνήστε πάντα µε το γιατρό ή τον φαρµακοποιό σας.
Italian: Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
Greek: Εάν κάποιες παρενέργειες γίνουν σοβαρές, ή αν παρατηρήσετε κάποιες παρενέργειες, που δεν αναφέρονται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, ενηµερώστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
Italian: Gli effetti cardiaci possono comprendere il blocco cardiaco, la dissociazione o la sistole AV e lo shock cardiogeno associato a edema polmonare.
Greek: Οι δράσεις από την καρδιά περιλαµβάνουν αποκλεισµό, κολποκοιλιακό αποκλεισµό, και ασυστολία, και καρδιογενή καταπληξία µε πνευµονικό οίδηµα.
Italian: La dose iniziale raccomandata è 1 compressa da 30mg una volta al giorno.
Greek: Η συνιστώµενη αρχική δόση είναι 30mg µια φορά ηµερησίως.
Italian: Nel caso di uso concomitante, è necessario monitorare la pressione sanguigna e, se necessario, ridurre il dosaggio di nifedipina.
Greek: Σε περίπτωση ταυτόχρονης χρήσης, η αρτηριακή πίεση θα πρέπει να παρακολουθείται και, αν είναι αναγκαίο να µειωθεί η δόση της νιφεδιπίνης.
Italian: Problemi epatici:
Greek: Ηπατική ανεπάρκεια:
Italian: NUMERO(I) DELL' AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Greek: 12. ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Italian: Se dimentica di prendere Nifedipine Pharmamatch retard Se ha dimenticato di prendere Nifedipine Pharmamatch retard, lo faccia prima possibile.
Greek: Αν έχετε ξεχάσει να πάρετε το Nifedipine Pharmamatch retard, κάντε το όσο το δυνατό συντοµότερα.
Italian: Molto comuni (più di 1 paziente su 10): - cefalea - rossore - gonfiore, particolarmente a carico di gambe e caviglie - capogiri - leggero intontimento - sensazione di pressione alla testa.
Greek: Πολύ συχνά (περισσότεροι από 1 στους 10 ασθενείς): - κεφαλαλγία - εξάψεις - οίδηµα, ειδικά σφυρών και ποδιών - ζάλη - ζαλάδα - αίσθηµα πίεσης στο κεφάλι.
Italian: Studi condotti su topi, ratti e conigli, hanno evidenziato che una dose tossica per la madre induce effetti teratogeni (in alcuni casi) e embriotossici.
Greek: Σε µελέτες σε ποντίκια, αρουραίους και λαγόµορφα, κάποια δόση που ήταν τοξική για την µητέρα είχε τερατογενετική δράση σε µερικές περιπτώσεις και εµβρυοτοξικότητα.
Italian: vertigini, spossatezza
Greek: Εγκυµοσύνη και Θηλασµός
Italian: La durata del trattamento è stabilita dal medico curante.
Greek: Ο ιατρός σας θα καθορίσει τη διάρκεια της αγωγής.
Italian: Compresse di forma tonda, biconvessa, di colore rosso chiaro.
Greek: Στρογγυλά, αµφίκυρτα δισκία µε ερυθρωπό χρώµα.
Italian: Troppo pochi dati dimostrano che la nifedipina è escreta nel latte materno a basse concentrazioni.
Greek: Περιορισµένα δεδοµένα καταδεικνύουν ότι η νιφεδιπίνη απεκκρίνεται στο µητρικό γάλα σε µικρές ποσότητες.
Italian: Nel caso di somministrazione contemporanea con altri farmaci β-bloccanti, è necessario monitorare accuratamente il paziente in quanto potrebbero verificarsi episodi gravi di ipotensione.
Greek: Σε περίπτωση συγχορήγησης νιφεδιπίνης µε βήτα αναστολέα, ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά καθώς µπορεί να παρατηρηθεί σοβαρού βαθµού υπόταση.
Italian: angina, successiva alla sospensione improvvisa del trattamento con nifedipina, maggiore frequenza o peggioramento dell'angina, acutizzazione dell'ischemia miocardia, compreso l'infarto miocardico, palpitazioni (tachicardia - polso accelerato), insufficienza cardiaca congestizia, ipotensione, ipotensione ortostatica.
Greek: στηθάγχη µετά από οξεία απόσυρση της νιφεδιπίνης, αυξηµένη συχνότητα επιδείνωσης στηθάγχης, επιδείνωση µυοκαρδιακής ισχαιµίας συµπεριλαµβανοµένου εµφράγµατος του µυοκαρδίου, αίσθηµα παλµών (ταχυκαρδία- αυξηµένη καρδιακή συχνότητα), συµφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, υπόταση, ορθοστατική υπόταση.
Italian: - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Greek: - Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
Italian: Comuni (più di 1 paziente su 100 ma meno di 1 paziente su 10): - angina (in seguito all'interruzione improvvisa del trattamento con nifedipina) - battito irregolare (palpitazioni) - insufficienza cardiaca - stanchezza - costipazione - vertigini - nausea - aumento della frequenza o peggioramento dell'angina - aumento della carenza di ossigeno al cuore, compreso attacco cardiaco - pressione bassa (ipotensione) - improvviso abbassamento della pressione che si verifica quando si assume la posizione eretta
Greek: Συχνά (περισσότεροι από 1 στους 100 ασθενείς, αλλά λιγότεροι από 1 στους 10): - στηθάγχη (µετά από ξαφνική απόσυρση της νιφεδιπίνης) - αρρυθµία (αίσθηµα παλµών) - καρδιακή ανεπάρκεια - κόπωση - δυσκοιλιότητα - ζάλη - ναυτία - αυξηµένη συχνότητα επιδεινούµενης στηθάγχης - αυξανόµενη µείωση οξυγόνου στην καρδιά, συµπεριλαµβανοµένης και καρδιακής προσβολής - χαµηλή πίεση (υπόταση) - ξαφνική πτώση της πίεσης που συµβαίνει όταν είστε όρθιοι (ορθοστατική υπόταση).
Italian: Se interrompe il trattamento con Nifedipine Pharmamatch retard Se interrompe improvvisamente il trattamento con questo farmaco, potrebbe avvertire nuovamente i sintomi che aveva prima di iniziare il trattamento.
Greek: Αν σταµατήσετε να παίρνετε Nifedipine Pharmamatch retard Αν σταµατήσετε απότοµα τη χρήση του φαρµάκου, τα συµπτώµατα που είχατε πριν αρχίσετε το φάρµακο µπορεί να επιστρέψουν.
Italian: Disturbi a carico dell'apparato riproduttivo e del seno: - Non comuni:
Greek: Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήµατος και των µαστών: -Ασυνήθεις:
Italian: Sostanze che inducono il CYP3A4
Greek: Ουσίες που επάγουν το CYP3A4
Italian: - se utilizza altri farmaci antipertensivi, in quanto potrebbero potenziare l'effetto di Nifedipine Pharmamatch retard sulla pressione sanguigna.
Greek: - αν χρησιµοποιείτε άλλα φάρµακα για την αρτηριακή σας πίεση, καθώς αυτά τα φάρµακα µπορεί να αυξήσουν τη δράση του Nifedipine Pharmamatch retard στην αρτηριακή σας πίεση.
Italian: La nifedipina è controindicata in gravidanza (vedere paragrafo 4.3).
Greek: Η νιφεδιπίνη αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυµοσύνης (Δείτε ενότητα 4.3).
Italian: La compressa deve essere somministrata preferibilmente la mattina con un bicchiere di acqua (evitare il succo di pompelmo; vedere paragrafo 4.5).
Greek: Κατά προτίµηση οι ταµπλέτες χορηγούνται το πρωί µε ένα ποτήρι νερό (δεν επιτρέπεται χυµός γκρεϊπφρουτ, δείτε επίσης ενότητα 4.5) Ο θεράπων ιατρός αποφασίζει για τη διάρκεια της θεραπείας.
Italian: Per prevenire l'altrimenti inevitabile assorbimento del principio attivo, l'eliminazione del farmaco deve essere più completa possibile e deve comprendere anche l'intestino tenue.
Greek: Ειδικά για προϊόντα βραδείας αποδέσµευσης (Nifedipine Pharmamatch retard) η αποµάκρυνση πρέπει να είναι όσο το δυνατό πλήρης, και η παροχέτευση του λεπτού εντέρου επιβάλλεται για να προληφθεί η αναπόφευκτη απορρόφηση της δραστικής ουσίας.
Italian: Molto rari (meno di 1 paziente su 10.000): - enuresi - depressione - formazione di vescicole cutanee in seguito ad esposizione alla luce del sole (fototossicità) - peggioramento improvviso della funzionalità renale in pazienti con patologie croniche a carico dei reni - gonfiore nelle aree periorbitali (edema periorbitale) - ronzio auricolare (acufene) - presenza di liquido nei polmoni (edema polmonare) - svenimento (sincope) - blocco cardiaco - peeling o desquamazione cutanea (dermatite esfoliativa)
Greek: Πολύ σπάνιες (περισσότεροι από 1 στους 10.000 ασθενείς): - ενούρηση - κατάθλιψη - φουσκάλες στο δέρµα µε την έκθεση στον ήλιο (φωτοδερµατίτιδα) - ξαφνική επιδείνωση της νεφρικής λειτουργίας σε ασθενείς µε χρόνια νεφρικά προβλήµατα - πρήξιµο γύρω από τα µάτια (περιοφθαλµικό οίδηµα) - θόρυβο στα αυτιά (εµβοές) - υγρό στους πνεύµονες (πνευµονικό οίδηµα) - λιποθυµία (συγκοπή) - καρδιακός αποκλεισµός - ξεφλούδισµα του δέρµατος (απολεπιστική δερµατίτιδα) - σοβαρές φουσκάλες στο δέρµα και στις επιθηλιακές µεµβράνες στα χείλη, µάτια, στόµα, µύτη,
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica (in particolare la rifampicina).
Greek: Εάν λαµβάνετε ή προσφάτως έχετε λάβει οποιοδήποτε άλλο φαρµακευτικό προϊόν, ιδιαίτερα ριφαµπικίνη, ακόµα και αυτά που δεν χρειάζονται ιατρική συνταγή, ενηµερώστε τον ιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
Italian: La capacità della nifedipina di ridurre la pressione sanguigna può essere indotta dalla somministrazione contemporanea del farmaco con altri antipertensivi.
Greek: Η µείωση της αρτηριακής πίεσης από τη νιφεδιπίνη µπορεί να µεγιστοποιηθεί σε περίπτωση συγχορήγησης άλλων αντιυπερτασικών φαρµάκων.
Italian: In base ai risultati degli studi di bioequivalenza, le compresse di Nifedipine Pharmamatch retard da 30 mg e 60 mg possono essere considerate bioequivalenti al prodotto di riferimento Adalat OROS a digiuno e a stomaco pieno.
Greek: Οι φαρµακοκινητικές ιδιότητες της νιφεδιπίνης στο δισκίο Nifedipine Pharmamatch retard είναι γραµµικές σε ένα εύρος δόσεων 30-180 mg. Στηριζόµενοι στις µελέτες βιοισοδυναµίας, τα δισκία Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg και 60 mg µπορεί να θεωρηθούν ισοδύναµα στο προϊόν αναφοράς Adalat OROS σε συνθήκες νηστείας και λήψης τροφής.
Italian: 28 compresse a rilascio prolungato.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ 28 δισκία βραδείας αποδέσµευσης.
Italian: Nel caso di pazienti con pressione sanguigna molto bassa (ipotensione grave con pressione sistolica inferiore a 90 mm Hg) il farmaco deve essere somministrato con particolare cautela in quanto c'è il rischio di una ulteriore diminuzione della pressione.
Greek: Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή σε περιπτώσεις πολύ χαµηλής πίεσης (σοβαρή υπόταση µε συστολική πίεση κάτω από 90 mmHg).
Italian: I pazienti ipertesi, con un volume ematico ridotto e sottoposti a dialisi possono andare incontro a improvvisi abbassamenti della pressione in seguito all'assunzione di Nifedipine Pharmamatch retard.
Greek: Οι ασθενείς που λαµβάνουν αιµοκάθαρση και έχουν υψηλή πίεση και χαµηλό όγκο µπορεί να παρατηρήσουν µια ξαφνική µείωση της αρτηριακής τους πίεσης µε τη λήψη Nifedipine Pharmamatch retard.
Italian: Come conservare Nifedipine Pharmamatch retard Altre informazioni
Greek: Πώς να αποθηκεύσετε το Nifedipine Pharmamatch retard Περαιτέρω πληροφορίες
Italian: Essendo stata dimostrata la bioequivalenza tra le compresse di Nifedipine Pharmamatch retard e le compresse di Adalat OROS contenenti nifedipina, i due prodotti risultano intercambiabili in qualunque momento.
Greek: Καθώς έχει αποδειχθεί ότι τα δισκία Nifedipine Pharmamatch retard είναι βιοϊσοδύναµα µε τα δισκία Adalat OROS που περιέχουν νιφεδιπίνη, τα Nifedipine Pharmamatch retard µπορούν να αλλαχθούν µε τα δισκία Adalat OROS πάντοτε.
Italian: Che cosa è Nifedipine Pharmamatch retard e a che cosa serve Prima di prendere Nifedipine Pharmamatch retard Come prendere Nifedipine Pharmamatch retard Possibili effetti indesiderati
Greek: Με το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης θα ενηµερωθείτε για τα ακόλουθα: Τι είναι η Nifedipine Pharmamatch retard και σε ποιες περιπτώσεις χρησιµοποιείται Πριν πάρετε Nifedipine Pharmamatch retard Πώς να πάρετε το Nifedipine Pharmamatch retard Πιθανές παρενέργειες
Italian: I pazienti diabetici che assumono Nifedipine Pharmamatch retard possono richiedere un aggiustamento posologico del farmaco per il controllo del diabete.
Greek: Διαβητικοί ασθενείς που λαµβάνουν Nifedipine Pharmamatch retard µπορεί να χρειαστούν ρύθµιση του σακχαρώδη διαβήτη τους.
Italian: Successivamente, se necessario da un punto di vista clinico, è possibile iniziare la titolazione del farmaco a dosaggi superiori.
Greek: Επακόλουθη τιτλοποίηση σε υψηλότερες δόσεις µπορεί να πραγµατοποιηθεί αν ενδείκνυται κλινικά.
Italian: La bradicardia può essere trattata in modo sintomatico con atropina o β-simpaticomimetici (as esempio l'isoprenalina).
Greek: Η βραδυκαρδία µπορεί να αντιµετωπιστεί συµπτωµατικά µε ατροπίνη ή β-συµπαθοµιµητικά όπως είναι η ισοπρεναλίνη.
Italian: RVG 31822 - Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg, compresse a rilascio prolungato
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ RVG 31822 - Ταµπλέτες βραδείας αποδέσµευσης Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg
Italian: In caso di ingestione accidentale di nifedipina si consiglia la somministrazione di dosi di carbone attivo a intervalli di 4 ore (25g per gli adulti, 10g per i bambini).
Greek: Θα πρέπει να χορηγηθεί ενεργός άνθρακας σε τετράωρες δόσεις των 25 mg για ενήλικες, 10 mg για παιδιά αν η νιφεδιπίνη έχει καταποθεί κατά λάθος.
Italian: arrossamento cutaneo.
Greek: Η χρήση ριφαµπικίνης.
Italian: Ipertensione:
Greek: Για υπέρταση:
Italian: Sostanze che inibiscono il CYP3A4
Greek: Ουσίες που αναστέλλουν το CYP3A4
Italian: La somministrazione contemporanea di succo di pompelmo riduce l'effetto di primo passaggio della nifedipina (vedere paragrafo 4.5).
Greek: Η συγχορήγηση γκρέιπφρουτ µειώνει τη δράση πρώτης τάξης της νιφεδιπίνης (δείτε ενότητα
Italian: Disturbi a carico del tessuto muscoloscheletrico e connettivo: - Rari:
Greek: Διαταραχές του µυοσκελετικού συστήµατος και του συνδετικού ιστού: - Σπάνιες:
Italian: Il dosaggio standard può essere incrementato in modo graduale a seconda dei sintomi clinici.
Greek: Ανάλογα µε τα κλινικά συµπτώµατα, η τυπική δόση θα πρέπει να µειώνεται σταδιακά.
Italian: passaggi nasali o genitali (segni della sindrome di Steven-Johnson) - rash cutanei (eritema multiforme, pemfigo, eruzione fissa da farmaci, orticaria) - produzione ridotta di cellule ematiche (anemia aplastica) - aumento dei livelli di potassio nel sangue (quando il farmaco è utilizzato in associazione con un altro medicinale chiamato propranololo)
Greek: - δερµατικό εξάνθηµα (πολύµορφο ερύθηµα, πέµφιγα, φαρµακευτική αλλεργία, ουρτικάρια) - µειωµένη παραγωγή ερυθρών αιµοσφαιρίων (απλαστική αναιµία) - αύξηση στα επίπεδα καλίου του αίµατος (όταν χρησιµοποιείται µε ένα άλλο φάρµακο που λέγεται προπρανολόλη)
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene: 30 mg di nifedipina
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει: 30 mg νιφεδιπίνης
Italian: Nel caso di uso concomitante di entrambi i farmaci si consiglia di monitorare la pressione sanguigna e, se necessario, ridurre il dosaggio di nifedipina.
Greek: Σε περίπτωση ταυτόχρονης χρήσης και των δύο φαρµάκων, η αρτηριακή πίεση θα πρέπει να παρακολουθείται και, αν είναι αναγκαίο να µειωθεί η δόση της νιφεδιπίνης.
Italian: RVG 31823 - Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg, compresse a rilascio prolungato
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ RVG 31823 - Ταµπλέτες βραδείας αποδέσµευσης Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg
Italian: Numero UE
Greek: Αριθμός(οί) EU
Italian: _ _1 Neisseria meningitidis polisaccaride* sierogruppo A - 5 microgrammi Neisseria meningitidis polisaccaride* sierogruppo C - 5 microgrammi Neisseria meningitidis polisaccaride* sierogruppo W-135 - 5 microgrammi Neisseria meningitidis polisaccaride* sierogruppo Y - 5 microgrammi
Greek: _ _1 Πολυσακχαρίτης Neisseria meningitidis ομάδας A * 5 μικρογραμμάρια Πολυσακχαρίτης Neisseria meningitidis ομάδας C * 5 μικρογραμμάρια Πολυσακχαρίτης Neisseria meningitidis ομάδας W-135 * 5 μικρογραμμάρια Πολυσακχαρίτης Neisseria meningitidis ομάδας Y * 5 μικρογραμμάρια
Italian: * coniugato alla proteine vettore tossoide tetanico 44 microgrammi
Greek: * συζευγμένο σε πρωτεΐνη φορέα του τοξοειδούς του τετάνου 44 μικρογραμμάρια
Italian: 1 flaconcini + 1 fiala
Greek: 1 φιαλίδιο + 1 φύσιγγα
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Nimenrix sono costantemente monitorati.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Nimenrix τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Italian: Nimenrix ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 20 aprile 2012.
Greek: Το Nimenrix έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 20 Απριλίου 2012.
Italian: Ulteriori informazioni su Nimenrix sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nimenrix.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Nimenrix διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nimenrix.
Italian: Altre informazioni su Nimenrix
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Nimenrix
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Nimenrix?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Nimenrix;
Italian: Nimenrix può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e deve essere usato in accordo con le raccomandazioni ufficiali disponibili.
Greek: Το Nimenrix πρέπει να χορηγείται μόνο με συνταγή και πρέπει να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις επίσημες διαθέσιμες συστάσεις.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Nimenrix sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται για το Nimenrix αξιολογούνται προσεκτικά και λαμβάνονται όλα τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Italian: Sulla base dei dati di questo studio e di quelli supplementari acquisiti da uno studio di supporto condotto su 187 neonati, questa dose di Nimenrix è stata considerata efficace anche nei bambini di età compresa tra 12 settimane e meno di 6 mesi.
Greek: Με βάση τα δεδομένα της εν λόγω μελέτης και πρόσθετα δεδομένα από μια υποστηρικτική μελέτη σε 187 βρέφη, αυτή η δόση του Nimenrix θεωρήθηκε επίσης αποτελεσματική σε παιδιά ηλικίας μεταξύ 12 εβδομάδων και κάτω των 6 μηνών.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Nimenrix, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Nimenrix, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha deciso che i benefici di Nimenrix sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Greek: Ως εκ τούτου, ο Οργανισμός έκρινε ότι τα οφέλη του Nimenrix υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Italian: Il vaccino contiene sostanze provenienti dal rivestimento esterno del batterio N. meningitidis.
Greek: Το εμβόλιο περιέχει ουσίες από το εξωτερικό περίβλημα του βακτηρίου N. meningitidis.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni della prima vaccinazione con Nimenrix (che possono riguardare più di 1 paziente su 10) sono perdita di appetito, irritabilità, sonnolenza, cefalea, febbre, tumefazione, dolore e rossore nel sito d'iniezione e stanchezza.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες μετά τον αρχικό εμβολιασμό με το Nimenrix (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι απώλεια όρεξης, ευερεθιστότητα, νωθρότητα, πονοκέφαλος, πυρετός, οίδημα (πρήξιμο), πόνος και ερυθρότητα στο σημείο της ένεσης και κόπωση.
Italian: Cos'è Nimenrix e per cosa si usa?
Greek: Τι είναι το Nimenrix και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Italian: L'Agenzia ha rilevato che Nimenrix offriva i benefici dei vaccini coniugati rispetto ai vaccini convenzionali, producendo fra l'altro una forte risposta immunitaria nei bambini piccoli.
Greek: Ο Οργανισμός επεσήμανε ότι το Nimenrix παρείχε τα οφέλη των συζευγμένων εμβολίων σε σύγκριση με τα συμβατικά εμβόλια ενώ επέφερε και επιπλέον ισχυρή ανοσολογική απόκριση σε μικρά παιδιά.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni di Nimenrix, vedere il foglio illustrativo.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών του Nimenrix περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Italian: La ditta che commercializza Nimenrix effettuerà uno studio per valutare la durata della risposta immunitaria protettiva fornita da una o due dosi di Nimenrix in bambini piccoli di età compresa tra 1 e 2 anni.
Greek: Η εταιρεία που διαθέτει το Nimenrix στην αγορά θα πραγματοποιήσει μελέτες προκειμένου να διαπιστωθεί η διάρκεια της προστατευτικής ανοσολογικής απόκρισης ύστερα από μία ή δύο δόσεις Nimenrix σε μικρά παιδιά ηλικίας μεταξύ ενός και δύο ετών.
Italian: Nimenrix è ben tollerato e l'Agenzia ha ritenuto che possa essere somministrato senza rischi insieme ad altri vaccini usati normalmente nelle diverse fasce d'età.
Greek: Το Nimenrix γίνεται καλά ανεκτό και ο Οργανισμός έκρινε ότι μπορεί να χορηγείται με ασφάλεια μαζί με άλλα καθιερωμένα εμβόλια που χορηγούνται στις διάφορες ηλικιακές ομάδες.
Italian: La polvere è disponibile in un flaconcino e il solvente in una siringa preriempita o in una fiala (un contenitore sigillato).
Greek: Η σκόνη περιέχεται σε φιαλίδιο και ο διαλύτης σε προγεμισμένη σύριγγα ή αμπούλα (σφραγισμένος περιέκτης).
Italian: Il sistema immunitario di una persona vaccinata riconosce le parti del batterio presenti nel vaccino come "estranee" e produce anticorpi per combatterle.
Greek: Όταν το εμβόλιο χορηγείται σε ένα άτομο, το ανοσοποιητικό σύστημα αναγνωρίζει τα μέρη του βακτηρίου που περιέχονται στο εμβόλιο ως «ξένα» σώματα και παράγει αντισώματα εναντίον τους.
Italian: Quali sono i rischi associati a Nimenrix?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Nimenrix;
Italian: Gli studi hanno inoltre evidenziato che, nei soggetti vaccinati con Nimenrix o con un altro vaccino meningococcico a partire da 1 anno di età, Nimenrix somministrato come richiamo diversi anni dopo la vaccinazione ha indotto un aumento del livello di anticorpi.
Greek: Στις μελέτες καταδείχθηκε επίσης ότι σε άτομα που έχουν εμβολιαστεί με το Nimenrix ή με άλλο εμβόλιο κατά του μηνιγγιτιδοκόκκου σε ηλικία ενός έτους ή μεγαλύτερης, όταν το Nimenrix χορηγείται ως αναμνηστική δόση αρκετά χρόνια μετά τον εμβολιασμό τους, αυξάνεται το επίπεδο των αντισωμάτων.
Italian: Se questa persona entra in contatto con il batterio, gli anticorpi così prodotti, insieme ad altri componenti del sistema immunitario, sono in grado di distruggere il batterio e favorire l'immunizzazione dalla malattia.
Greek: Με τον τρόπο αυτό, όταν το άτομο εκτεθεί ξανά στο βακτήριο, τα αντισώματα αυτά μαζί με άλλα στοιχεία του ανοσοποιητικού συστήματος θα είναι σε θέση να εξουδετερώσουν τα βακτήρια και να συμβάλλουν στην προστασία από τη νόσο.
Italian: Sintesi di Nimenrix e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Greek: Ανασκόπηση του Nimenrix και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Italian: Nimenrix è somministrato tramite iniezione nel muscolo della coscia o della spalla.
Greek: Το Nimenrix χορηγείται με ένεση στον μυ του μηρού ή του ώμου.