FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de Ibaflin contiene:
Slovenian: Ena tableta Ibaflina vsebuje:
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Ibaflin 3% gel oral
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Ibaflin 3 %, peroralni gel
Spanish: Para la mayoría de las razas, el uso de ibafloxacino está contraindicado en perros de menos de 8 meses; en razas gigantes, de menos de 18 meses.
Slovenian: Pri večini pasem je uporaba ibafloksacina kontraindicirana za pse, mlajše od 8 mesecev, pri zelo velikih pasmah pa za pse, mlajše od 18 mesecev.
Spanish: Ibaflin gel debe utilizarse sólo en base a pruebas de sensibilidad.
Slovenian: Ibaflin gel smemo uporabljati samo na podlagi testiranja občutljivosti povzročitelja.
Spanish: No utilizar en perros y gatos con hipersensibilidad conocida a quinolonas.
Slovenian: Ne smemo ga uporabljati pri psih in mačkah z znano preobčutljivostjo za kinolone.
Spanish: Jeringa precargada dosificadora multidosis que contiene 15 ml Caja de cartón con 5 jeringas precargadas, cada una con 15 ml Ibaflin 3% gel oral.
Slovenian: 1 nastavljiva, napolnjena večodmerna brizga s 15 ml / Zloženka s 5 nastavljivimi, napolnjenimi, večodmernimi brizgami s 15 ml Ibaflin 3 % peroralnega gela
Spanish: Vía oral, 15 mg de ibafloxacino/kg una vez al día.
Slovenian: Peroralno, 15 mg ibafloksacina/kg, 1-krat na dan
Spanish: Ibaflin debe utilizarse sólo en base a pruebas de sensibilidad.
Slovenian: Ibaflin smemo uporabljati samo na podlagi testiranja občutljivosti povzročitelja.
Spanish: Infecciones del tracto urinario agudas y sin otras complicaciones producidas por cepas sensibles de Staphylococcus spp., Proteus spp., Enterobacter spp., E. coli, y Klebsiella spp.
Slovenian: Akutne, nezapletene okužbe sečil, ki jih povzročajo občutljivi sevi stafilokokov, Proteus spp., Enterobacter spp., E. coli in Klebsiella spp.
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN RESPECTO A SU DISPENSACIÓN Y USO
Slovenian: B. POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER OMEJITVE GLEDE
Spanish: No utilizar en perros durante el período de crecimiento, ya que el cartílago articular puede verse afectado.
Slovenian: Zdravila ne uporabljajte pri psih v obdobju rasti, ker ima lahko škodljiv učinek na sklepni hrustanec.
Spanish: 30 mg de ibafloxacino por comprimido 150 mg de ibafloxacino por comprimido 300 mg de ibafloxacino por comprimido 900 mg de ibafloxacino por comprimido
Slovenian: 30 mg ibafloksacina v 1 tableti 150 mg ibafloksacina v 1 tableti 300 mg ibafloksacina v 1 tableti 900 mg ibafloksacina v 1 tableti
Spanish: La dependencia excesiva en un solo grupo de antibióticos puede dar lugar a la inducción de resistencias en la población bacteriana.
Slovenian: Preveliko zanašanje na eno skupino antibiotikov lahko privede do odpornosti populacije bakterij.
Spanish: No utilizar en perros durante el período de crecimiento ya que el cartílago articular puede verse afectado.
Slovenian: Zdravila ne uporabljamo pri psih v obdobju rasti, ker ima lahko škodljiv učinek na sklepni hrustanec.
Spanish: el 13 de junio de 2000.
Slovenian: dne 13. junija 2000.
Spanish: La autorización de comercialización fue renovada el 13 de junio de 2005.
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo podaljšano 13. junija 2005.
Spanish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 46 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged resistentes en las especies tratadas, aunque es probable que el riesgo no sea preocupante, dado que con este producto se trata a animales individuales.
Slovenian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 46 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Spanish: La dosis habitual es de 15 mg por kilogramo de peso corporal una vez al día durante el tiempo que indique el veterinario.
Slovenian: Običajen odmerek znaša 15 mg na kilogram telesne mase enkrat dnevno, ki ga je treba dajati tako dolgo, kot to določi veterinar.
Spanish: Para más información, consulte el prospecto.
Slovenian: Za več informacij glejte
Spanish: Ibaflin se comercializa en comprimidos (30, 150, 300 y 900 mg) y en geles orales (al 3 y al 7,5%).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (30, 150, 300 in 900 mg) in v obliki peroralnih gelov (3 % in 7,5 %).
Spanish: Esta enzima se encuentra sólo en las células bacterianas y no ejerce ninguna función similar en las células animales.
Slovenian: Ta encim je mogoče najti samo v celicah bakterij, v celicah živali pa nima podobne vloge.
Spanish: Otras informaciones sobre Ibaflin:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Ibaflin:
Spanish: Estos efectos son leves y pasajeros.
Slovenian: Ti neželeni učinki so bili blagi in prehodni.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Ibaflin a Inervet International B.V.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Ibaflin, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Intervet International B.V.
Spanish: Los gatos se tratan con el gel oral al 3%.
Slovenian: Za zdravljenje mačk se uporablja 3 % peroralni gel.
Spanish: Actúa bloqueando una enzima llamada "ADN girasa" que es importante para que las bacterias puedan hacer copias de su ADN.
Slovenian: Deluje tako, da zavre encim imenovan „DNA-giraza", ki je pomemben zato, ker bakterijam omogoča, da izdelujejo kopije svoje DNA.
Spanish: La relación entre beneficios y riesgos puede consultarse en el módulo 6 de este EPAR.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji najdete v modulu 6 tega Evropskega javnega poročila o oceni zdravila
Spanish: La dosis y la duración del tratamiento dependen de la naturaleza y la gravedad de la infección, del peso y la especie del animal, y de la respuesta del animal al tratamiento.
Slovenian: Odmerek zdravila in trajanje zdravljenja sta odvisna od narave in resnosti okužbe, telesne mase in vrste živali, ki jo zdravimo, ter od tega,
Spanish: En estos estudios, los efectos de Ibaflin se compararon con los de otros antibióticos (marbofloxacino, enrofloxacino o amoxicilina/ácido clavulánico).
Slovenian: V teh študijah so učinke zdravila Ibaflin primerjali z učinki drugih antibiotikov (marbofloksacina, enrofloksacina ali amoksicilina/klavulanske kisline).
Spanish: Las personas hipersensibles (alérgicas) a las quinolonas deben evitar el contacto con Ibaflin.
Slovenian: Ljudje, ki so preobčutljivi za (alergični na) kinolone, se morajo izogibati vsakršnega stika z zdravilom Ibaflin.
Spanish: Una cepa resistente a un tipo de fluoroquinolona también será resistente a los otros miembros del grupo de las fluoroquinolonas.
Slovenian: Sev, ki je odporen na eno vrsto fluorokinolonov, bo odporen tudi na druge pripadnike iz skupine fluorokinolonov.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) IBAFLIN Resumen del EPAR para el público general
Slovenian: IBAFLIN Povzetek EPAR za javnost
Spanish: Al bloquear la ADN girasa, el ibafloxacino impide que las bacterias fabriquen ADN y proteínas, y detiene su crecimiento, lo que les produce la muerte.
Slovenian: Z zavrtjem DNA-giraze ibafloksacin bakterijam prepreči tvorbo DNA, s čimer pri njih zaustavi tvorbo beljakovin in rast, kar ima za posledico njihovo odmrtje.
Spanish: La indicación para tratar las infecciones urinarias del gato no se aceptó.
Slovenian: Indikacija za zdravljenje okužb sečil pri mačkah ni bila sprejeta.
Spanish: Ibaflin se utiliza para tratar las infecciones de perros y gatos:
Slovenian: Zdravilo Ibaflin se uporablja za zdravljenje okužb pri psih in mačkah:
Spanish: • infecciones de la piel, como la "piodermia" superficial y profunda, las heridas infectadas y los abscesos causados por bacterias como los estafilococos, E. coli, especies de Proteus y especies de Pasteurella,
Slovenian: • okužb kože, vključno s površinsko in globoko „piodermijo", okuženih ran in abscesov, ki jih povzročajo bakterije, kot so na primer Staphylococci, E. coli, Proteus vrste in Pasteurella vrste,
Spanish: Sin embargo, los resultados fueron insuficientes para avalar el uso de Ibaflin en el tratamiento de las infecciones urinarias del gato.
Slovenian: Kljub temu pa rezultati niso zadostovali za podporo uporabe zdravila Ibaflin pri zdravljenju okužb sečil pri mačkah.
Spanish: Ibaflin contiene ibafloxacino, que pertenece a un grupo de medicamentos que tienen efectos antibióticos.
Slovenian: Ibaflin vsebuje ibafloksacin, ki spada v skupino zdravil z antibiotičnim delovanjem.
Spanish: El ibafloxacino es un antibiótico que pertenece al grupo de las "fluoroquinolonas".
Slovenian: Ibafloksacin je antibiotik, ki spada v skupino „fluorokinolonov".
Spanish: Se usa también en los perros para tratar las infecciones agudas (de corta duración) y no complicadas de las vías urinarias por estafilococos, especies de Proteus, especies de Enterobacter, E. coli y especies de Klebsiella.
Slovenian: Pri psih se uporablja tudi za zdravljenje akutnih (kratkotrajnih) nezapletenih okužb sečil, ki jih povzročajo Staphylococci, Proteus vrste, Enterobacter vrste, E. coli in Klebsiella vrste.
Spanish: Los perros se tratan con comprimidos, excepto en las infecciones de la piel, para las que, además de los comprimidos, puede usarse el gel oral en cualquiera de las dos concentraciones.
Slovenian: Za zdravljenje psov se uporabljajo tablete, razen pri okužbah kože, pri katerih se poleg tablet lahko uporablja tudi peroralni gel manjše ali večje jakosti.
Spanish: Klebsiella.
Slovenian: (EPAR).
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Ibaflin?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Ibaflin odobreno?
Spanish: A partir de los datos de dos ensayos clínicos distintos, se observó que la eficacia de la formulación de Ibaflin en gel y la de un control positivo era equiparable y permitía respaldar la indicación de las infecciones de la piel (infecciones de tejidos blandos: heridas, abscesos) y las vías respiratorias altas en el gato para las formulaciones en gel oral.
Slovenian: Na podlagi podatkov, pridobljenih v dveh različnih kliničnih preskušanjih, so ugotovili primerljivo učinkovitost obeh pripravkov zdravila Ibaflin v obliki gela in pozitivno kontrolo v podporo trditvam, ki zadevajo okužbe kože (okužbe mehkih tkiv - rane, abscesi) in okužbe zgornjih dihalnih poti pri mačkah ob uporabi pripravkov gela za peroralno uporabo.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Ibaflin durante los estudios?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Ibaflin izkazalo v raziskavah?
Spanish: Debe consultarse con el médico si se tragan los comprimidos accidentalmente, especialmente los niños.
Slovenian: Če pride do nenamernega zaužitja tablet, se je treba, še posebej kadar gre za otroka, takoj posvetovati z zdravnikom.
Spanish: • infecciones de las vías respiratorias altas causadas por estafilococos, E. coli y especies de
Slovenian: • okužb zgornjih dihalnih poti, ki jih povzročajo Staphylococci, E. coli in Klebsiella vrste.
Spanish: Ibaflin en gel oral está indicado para tratar las infecciones de la piel en el perro (piodermia superficial y profunda, heridas, abscesos).
Slovenian: Ibaflin peroralni gel je indiciran pri psih za zdravljenje okužb kože (piodermija - površinska in globoka, rane, abscesi).
Spanish: En los perros y gatos tratados con Ibaflin aparecen con poca frecuencia diarrea, heces blandas, vómitos, apatía (falta de respuesta) y anorexia (pérdida del apetito).
Slovenian: mehkega blata, otopelosti (pomanjkanja odzivnosti) in anoreksije (izgube apetita).
Spanish: Ibaflin comprimidos se ha estudiado en perros para examinar su eficacia en el tratamiento de infecciones de la piel, las vías urinarias y las vías respiratorias.
Slovenian: Ibaflin tablete so preučevali pri psih, spremljali pa so njihovo učinkovitost pri zdravljenju okužb kože, sečil in dihalnih poti.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Ibaflin?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Ibaflin uporablja?
Spanish: En un ensayo clínico se constató una eficacia similar de las formulaciones en gel y en comprimidos en los perros.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so pri psih ugotovili primerljivo učinkovitost zdravila v obliki gela in v obliki tablet.
Spanish: ¿Cómo actúa Ibaflin?
Slovenian: Kako zdravilo Ibaflin deluje?
Spanish: Puede aparecer salivación con el gel oral.
Slovenian: Pri uporabi peroralnega gela lahko pride tudi do pojava slinjenja.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) ha evaluado los estudios realizados con el medicamento a fin de emitir unas recomendaciones sobre su uso.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) decidió que los beneficios de Ibaflin son mayores que sus riesgos en el tratamiento de las infecciones de la piel y las vías respiratorias (vías altas) de perros y gatos, y de las infecciones urinarias agudas y no complicadas del perro, y recomendó que se autorizase su comercialización.
Slovenian: Ibaflin pri zdravljenju okužb kože in okužb dihalnih poti (zgornjih dihalnih poti) pri psih in mačkah ter akutnih nezapletenih okužb sečil pri psih, večje od z njim povezanih tveganj, zato je priporočil, da se za zdravilo Ibaflin odobri dovoljenje za promet z zdravilom.
Spanish: Ibaflin se administra por la vía oral.
Slovenian: Zdravilo Ibaflin se daje peroralno.
Spanish: El gel oral se ha estudiado en gatos en relación con las infecciones de piel, vías respiratorias y vías urinarias.
Slovenian: Peroralni gel so preučevali pri mačkah, spremljali pa so okužbe kože, dihalnih poti in sečil.
Spanish: ¿Qué es Ibaflin?
Slovenian: Kaj je zdravilo Ibaflin?
Spanish: El gel oral fue también al menos igual de eficaz que el antibiótico de comparación (amoxicilina/ácido clavulánico) para tratar las infecciones de la piel y las vías respiratorias altas en el gato.
Slovenian: Prav tako je bil peroralni gel pri zdravljenju okužb kože in zgornjih dihalnih poti pri mačkah najmanj tako učinkovit kot za primerjavo uporabljen antibiotik (amoksicilin/klavulanska kislina).
Spanish: Ibaflin comprimidos fue al menos tan eficaz como los antibióticos de comparación para el tratamiento de las infecciones de piel, vías urinarias y vías respiratorias altas en el perro.
Slovenian: Ibaflin tablete so bile pri zdravljenju okužb kože, sečil in zgornjih dihalnih poti pri psih najmanj tako učinkovite kot antibiotiki, uporabljeni za primerjavo.
Spanish: 1 jeringa precargada + 1 aguja para inyección
Slovenian: Velikost pakiranja napolnjena injekcijska brizga + 1 injekcijska igla napolnjene injekcijske brizge + 4 injekcijske igle
Spanish: Vía intravenosa Jeringa precargada (vidrio)
Slovenian: Pot uporabe Stična ovojnina
Spanish: Calidad de vida *
Slovenian: kakovost življenja *
Spanish: • Medidas adicionales para reducir al mínimo los riesgos
Slovenian: • Dodatni ukrepi za zmanjševanje tveganj
Spanish: - Plan de Gestión de Riesgos (PGR)
Slovenian: • Načrt za obvladovanje tveganja (RMP)
Spanish: El requisito de enviar los informes periódicos de actualización de seguridad para este medicamento se establece en la lista de las fechas de referencia de la Unión (lista EURD) dispuesta en el artículo 107c (7) de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal Web de medicamentos europeos.
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Spanish: Población de edad avanzada (>65 años)
Slovenian: Starejša populacija (> 65 let)
Spanish: La siguiente información está dirigida solamente a profesionales sanitarios
Slovenian: Naslednje informacije so namenjene samo zdravstvenemu osebju:
Spanish: * Cambio medio desde la basal hasta la última evaluación.
Slovenian: * Povprečna sprememba od prve do zadnje ocene.
Spanish: • no recibe asistencia dental habitual o no ha tenido una revisión dental durante un tiempo prolongado
Slovenian: • niste deležni redne zobozdravstvene oskrbe ali dlje časa niste opravili zobozdravniškega pregleda,
Spanish: • pérdida de memoria
Slovenian: • izguba spomina;
Spanish: El ácido ibandrónico está indicado en adultos para:
Slovenian: Ibandronska kislina je indicirana pri odraslih za:
Spanish: Fecha de la primera autorización: 19 noviembre 2012 Fecha la la última renovación: 18 de septiembre de 2017
Slovenian: Datum prve odobritve : 19. november 2012 Datum zadnjega podaljšanja: 18. septembra 2017
Spanish: En la tabla 1 se muestra una lista completa de reacciones adversas conocidas.
Slovenian: V preglednici 1 je celoten seznam znanih neželenih učinkov.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXT
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA
Spanish: En la Tabla 3 se presenta un resumen tabulado de estos resultados secundarios de eficacia.
Slovenian: Preglednica 3 nudi tabelaričen pregled sekundarnih rezultatov učinkovitosti.
Spanish: Si tiene dentadura postiza debe asegurarse de que este correctamente ajustada.
Slovenian: Če imate zobno protezo, morate preveriti, da se dobro prilega.
Spanish: • si tiene problemas de riñón
Slovenian: • če imate težave z ledvicami,
Spanish: No emplee este medicamento si observa que la solución no es transparente o que contiene partículas.
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite, da raztopina ni bistra ali vsebuje vidne delce.
Spanish: • crecimiento de la piel llamado "neoplasia benigna de piel"
Slovenian: • rast kože, imenovana benigna neoplazma kože;
Spanish: Forma de administración Por vía intravenosa durante 15 - 30 segundos, cada tres meses.
Slovenian: Za intravensko uporabo v 15 do 30 sekundah, vsake tri mesece.
Spanish: Exacerbación de asma
Slovenian: poslabšanje astme
Spanish: La osteonecrosis mandibular también puede producirse después de dejar el tratamiento.
Slovenian: Osteonekroza čeljustnice se lahko pojavi tudi po končanju zdravljenja.
Spanish: • es fumador/a (ya que esto puede incrementar el riesgo de problemas dentales)
Slovenian: • ste kadilec (to lahko poveča tveganje za zobozdravstvene težave),
Spanish: • migraña
Slovenian: • migrena;
Spanish: La necesidad de continuar con el tratamiento debe ser reevaluada periódicamente considerando los beneficios y riesgos potenciales del ácido ibandrónico para cada paciente de forma individualizada, sobre todo tras 5 o más años de uso.
Slovenian: Potrebo po nadaljevanju zdravljenja z ibandronsko kislino je treba periodično ponovno oceniti glede na koristi in tveganja ibandronske kisline za posameznega bolnika, še posebno po 5 letih ali več uporabe.
Spanish: Para reducir el riesgo de desarrollar osteonecrosis mandibular, hay algunas precauciones que debe adoptar.
Slovenian: Da boste zmanjšali tveganje za nastanek osteonekroze čeljustnice, morate upoštevati nekatere previdnostne ukrepe.
Spanish: Volumen1 y tiempo2 de perfusión
Slovenian: Volumen infuzije 1 in čas 2
Spanish: Los posibles factores de riesgo para la osteonecrosis del canal auditivo externo incluyen uso de esteroides y quimioterapia y/o factores de riesgo locales como infección o traumatismo.
Slovenian: Med možne dejavnike tveganja za osteonekrozo zunanjega slušnega kanala spadajo uporaba steroidov in kemoterapija in/ali lokalni dejavniki tveganja, kot sta okužba in poškodba.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y fabricante Titular de la autorización de comercialización Accord Healthcare S.L.U.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Accord Healthcare S.L.U.
Spanish: • disminución excesiva de la temperatura corporal (hipotermia)
Slovenian: • prenizka telesna temperatura (hipotermija);
Spanish: • si está tomando medicamentos denominados corticosteroides (tal como prednisolona o dexametasona)
Slovenian: • jemljete zdravila, ki jih imenujemo kortikosteroidi (kot sta prednizolon ali deksametazon),
Spanish: • si tiene niveles altos o bajos de vitamina D, calcio o de cualquier otro mineral
Slovenian: • če imate visoke ali nizke koncentracije vitamina D, kalcija ali drugih mineralov,
Spanish: Es importante intentar prevenir el desarrollo de la osteonecrosis mandibular ya que es una afección dolorosa que puede ser difícil de tratar.
Slovenian: Pomembno si je prizadevati, da bi preprečili nastanek osteonekroze čeljustnice, ker gre za stanje, ki lahko boli in ga je težko zdraviti.
Spanish: % de pacientes con respuesta 90% de intervalo de confianza
Slovenian: 90-% interval zaupanja
Spanish: • tabaquismo o consumo excesivo de alcohol
Slovenian: • kajenje cigaret ali čezmerno pitje alkohola,
Spanish: Los bifosfonatos actúan inhibiendo la actividad de los osteoclastos, aunque el mecanismo exacto de acción todavía no está claro.
Slovenian: Difosfonati zavirajo osteoklastno aktivnost, natančen mehanizem pa še vedno ni jasen.
Spanish: • alteraciones en los resultados de las pruebas analíticas como la Gamma GT o creatinina
Slovenian: • spremembe v laboratorijskih vrednostih, kot sta gama GT ali kreatinin,
Spanish: Mientras se le trata, debe mantener una buena higiene bucal (incluido un cepillado regular de los dientes) y recibir exámenes dentales rutinarios.
Slovenian: Med zdravljenjem morate vzdrževati dobro ustno higieno (vključno z rednim ščetkanjem zob) in opravljati redne zobozdravniške preglede.
Spanish: El análisis del SMPR se ajustó por tiempo y consideró que uno o más eventos que se presentaran en un periodo único de 12 semanas podían estar potencialmente relacionados.
Slovenian: Analiza SMPR je bila časovno omejena, za potencialno povezane dogodke so veljali vsi dogodki, ki so se pojavili enkrat ali večkrat v obdobju 12 tednov.
Spanish: • dolor en los nervios, lesión en la raíz nerviosa
Slovenian: • bolečine v živcih, poškodbe živčnih korenov;
Spanish: El plan de tratamiento de los pacientes que desarrollen osteonecrosis mandibular se debe establecer en estrecha colaboración entre el médico y un dentista o cirujano oral con experiencia en osteonecrosis mandibular.
Slovenian: Načrt vodenja bolnikov, ki se jim pojavi osteonekroza čeljustnice, je treba oblikovati na podlagi tesnega sodelovanja med lečečim zdravnikom in zobozdravnikom ali ustnim kirurgom, ki ima izkušnje z osteonekrozo čeljustnice.
Spanish: El TAC realizará las actividades e intervenciones de farmacovigilancia necesarias según lo acordado en la versión del PGR incluida en el Módulo 1.8.2. de la Autorización de Comercialización y en cualquier actualización del PGR que se acuerde posteriormente.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
Spanish: • reacción alérgica grave que puede suponer una amenaza para la vida (ver sección 2)
Slovenian: • resna, možno življenjsko ogrožujoča alergična reakcija (glejte poglavje 2).
Spanish: Se debe considerar la interrupción provisional del tratamiento con ácido ibandrónico hasta que se resuelva la afección y se mitiguen los factores de riesgo que contribuyen a ello siempre que sea posible.
Slovenian: Razmisliti je treba o začasnem prenehanju zdravljenja z ibandronsko kislino, dokler se to stanje ne razreši in se sovpleteni dejavniki tveganja ublažijo, če je mogoče.
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, la solución para perfusión debe ser empleado de inmediato.
Slovenian: Z mikrobiološkega vidika moramo raztopino za infundiranje uporabiti takoj.
Spanish: Antes de recibir el tratamiento, consulte a su médico/enfermera (profesional sanitario) si:
Slovenian: Preden dobite zdravilo, morate zdravniku ali medicinski sestri (zdravstvenemu delavcu) povedati, če:
Spanish: Se suministra en envases que contienen 1, 5 o 10 viales.
Slovenian: Na voljo je v škatlah, v katerih je 1, 5 ali 10 vial.
Spanish: • alteración de las células sanguíneas ("anemia")
Slovenian: • spremembe v številu krvnih celic (anemija);