FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • It is important that you tell your baby's doctors and other health care professionals about your Hyrimoz use during your pregnancy before the baby receives any vaccine (for more information on vaccines see the “Warnings and precautions” section).
Spanish: • Es importante que informe al médico de su hijo y a otros profesionales sanitarios sobre su uso de Hyrimoz durante el embarazo antes de que el bebé reciba cualquier vacuna (para más información sobre vacunas ver la sección “Advertencias y precauciones”).
English: Talk to your doctor or pharmacist before using Hyrimoz.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Hyrimoz.
English: Physicians should exercise caution when considering the use of Hyrimoz in patients with a history of recurring infection or with underlying conditions which may predispose patients to infections, including the use of concomitant immunosuppressive medications.
Spanish: Los médicos deben tener precaución cuando consideren el uso de Hyrimoz en pacientes con antecedentes de infección recurrente o con condiciones subyacentes que puedan predisponer a los pacientes a infecciones, incluido el uso concomitante de medicamentos inmunosupresores.
English: Usually, Hyrimoz is used with methotrexate.
Spanish: Habitualmente, Hyrimoz se usa junto con metotrexato.
English: Hyrimoz treatment should be initiated and supervised by specialist physicians experienced in the diagnosis and treatment of conditions for which Hyrimoz is indicated.
Spanish: El tratamiento con Hyrimoz debe ser iniciado y supervisado por médicos especialistas con experiencia en el diagnóstico y el tratamiento de aquellas indicaciones autorizadas para Hyrimoz.
English: Should treatment be interrupted, Hyrimoz may be re-introduced as appropriate.
Spanish: Si se necesita interrumpir el tratamiento, se puede reintroducir Hyrimoz según proceda.
English: Patients treated with Hyrimoz should be given the Patient Reminder Card.
Spanish: A los pacientes tratados con Hyrimoz se les debe entregar la tarjeta de información para el paciente.
English: If active tuberculosis is diagnosed, Hyrimoz therapy must not be initiated (see section 4.3).
Spanish: Si se diagnostica tuberculosis activa, no se debe iniciar el tratamiento con Hyrimoz (ver sección 4.3).
English: Hyrimoz can also be given alone.
Spanish: Hyrimoz también se puede administrar sólo.
English: If these medicines do not work well enough, you will be given Hyrimoz.
Spanish: Si esos medicamentos no funcionan lo suficientemente bien, recibirá Hyrimoz.
English: Glucocorticoids, salicylates, nonsteroidal anti-inflammatory drugs, or analgesics can be continued during treatment with Hyrimoz.
Spanish: Glucocorticoides, salicilatos, fármacos antiinflamatorios no esteroideos, o analgésicos pueden mantenerse durante el tratamiento con Hyrimoz.
English: Hyrimoz is used to treat
Spanish: Hyrimoz se utiliza para tratar
English: Ophthalmologists are advised to consult with an appropriate specialist before initiation of treatment with Hyrimoz (see section 4.4).
Spanish: Se aconseja a los oftlamólogos consultar con un especialista apropiado antes de iniciar el tratamiento con Hyrimoz (ver sección 4.4).
English: Taking these results into consideration, Hyrimoz is recommended for use in combination with MTX and for use as monotherapy in patients for whom MTX use is not appropriate (see section 4.2).
Spanish: Teniendo en cuenta estos resultados, se recomienda el uso de Hyrimoz en combinación con Metotrexato y para uso en monoterapia en pacientes para los que el uso de Metotrexato no es apropiado (ver sección 4.2).
English: Hyrimoz is a biosimilar medicinal product.
Spanish: Hyrimoz es un medicamento biosimilar.
English: During treatment with Hyrimoz, other concomitant therapies (e.g., corticosteroids and / or immunomodulatory agents) should be optimised.
Spanish: Durante el tratamiento con Hyrimoz, se deben optimizar otros tratamientos concomitantes (por ejemplo, corticoesteroides y/o agentes inmunomoduladores).
English: A single Hyrimoz pre-filled syringe / pre-filled pen may be stored at temperatures up to a maximum of 25°C for a period of up to 14 days.
Spanish: La jeringa precargada/pluma precargada de Hyrimoz se puede almacenar a una temperatura maxima de 25ºC durante un periodo de hasta 14 días.
English: • If you have allergic reactions with symptoms such as chest tightness, wheezing, dizziness, swelling or rash, do not inject more Hyrimoz and contact your doctor immediately, since in rare cases, these reactions can be life-threatening.
Spanish: • Si tiene una reacción alérgica con síntomas como opresión en el pecho, dificultad para respirar, mareo, hinchazón o sarpullido, interrumpa la administración de Hyrimoz y póngase en contacto con su médico inmediatamente ya que, en casos raros, estas reacciones pueden poner en peligro la vida.
English: If you take Hyrimoz the risk of getting lymphoma, leukaemia, or other cancers may increase.
Spanish: Si está en tratamiento con Hyrimoz el riesgo de padecer linfoma, leucemia y otros tipos de cáncer puede incrementarse.
English: - Your doctor will also give you a Patient Reminder Card, which contains important safety information that you need to be aware of before you are given Hyrimoz and during treatment with Hyrimoz.
Spanish: - Su médico le dará una tarjeta de información para el paciente, que contiene información de seguridad importante que necesita conocer antes y durante el tratamiento con Hyrimoz.
English: • If you are about to have surgery or dental procedures tell your doctor that you are taking Hyrimoz.
Spanish: • Si le van a realizar una intervención quirúrgica o dental, informe a su médico de que está tomando Hyrimoz.
English: • If you have an infection, including long-term or localised infection (for example leg ulcer), consult your doctor before starting Hyrimoz.
Spanish: • Si padece cualquier infección, incluyendo las crónicas o las localizadas (por ejemplo, una úlcera en la pierna), consulte a su médico antes de comenzar el tratamiento con Hyrimoz.
English: Thus additional caution should be exercised in considering Hyrimoz treatment of these patients (see section 4.8).
Spanish: Por tanto, se deben tomar precauciones adicionales al considerar el tratamiento de estos pacientes con Hyrimoz (ver sección 4.8).
English: Hyrimoz works by reducing this inflammation.
Spanish: Hyrimoz actúa reduciendo esta inflamación.
English: Vertigo and visual impairment may occur following administration of Hyrimoz (see section 4.8).
Spanish: Se pueden producir vértigos y alteraciones de la visión tras la administración de Hyrimoz (ver sección 4.8).
English: Should treatment be interrupted, Hyrimoz 40 mg every week or 80 mg every other week may be reintroduced (see section 5.1).
Spanish: Si se necesita interrumpir el tratamiento, se puede reintroducir Hyrimoz 40 mg semanalmente u 80 mg cada dos semanas (ver sección 5.1).
English: Hyrimoz is contraindicated in moderate to severe heart failure (see section 4.3).
Spanish: Hyrimoz está contraindicado en insuficiencia cardiaca moderada o grave (ver sección 4.3).
English: What you need to know before you use Hyrimoz Do not use Hyrimoz
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Hyrimoz No use Hyrimoz
English: You should not take Hyrimoz with medicines containing the active substances anakinra or abatacept due to increased risk of serious infection.
Spanish: No debe utilizar Hyrimoz junto con medicamentos cuyos principios activos sean anakinra o abatacept debido a un incremento del riesgo de infección grave.
English: If these medicines do not work well enough, patients will be given Hyrimoz to treat their polyarticular juvenile idiopathic arthritis or enthesitis-related arthritis.
Spanish: Si esos medicamentos no funcionan lo suficientemente bien, los pacientes recibirán Hyrimoz para tratar su artritis idiopática poliarticular o artritis asociada a entesitis.
English: Room spinning sensation (vertigo) and vision disturbances may occur after taking Hyrimoz.
Spanish: Se puede producir sensación de que la habitación da vueltas (vértigo) y alteraciones de la visión después de utilizar Hyrimoz.
English: Before initiation of therapy with Hyrimoz, all patients must be evaluated for both active and inactive (“latent”) tuberculosis infection.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento con Hyrimoz, se debe evaluar en todos los pacientes la existencia de tuberculosis activa e inactiva (latente).
English: If a patient develops symptoms suggestive of a lupus-like syndrome following treatment with Hyrimoz and is positive for antibodies against double-stranded DNA, further treatment with Hyrimoz should not be given (see section 4.8).
Spanish: Si un paciente desarrolla síntomas parecidos a los de un síndrome tipo lupus después del tratamiento con Hyrimoz y da positivo a los anticuerpos frente al ADN bicatenario, se debe interrumpir el tratamiento con Hyrimoz (ver sección 4.8).
English: • When needed (for example when you are travelling), Hyrimoz may be stored at room temperature (up to 25°C) for a maximum period of 14 days - be sure to protect it from light.
Spanish: • Cuando sea necesario (por ejemplo, cuando esté de viaje), puede almacenar Hyrimoz a temperatura ambiente (hasta 25ºC) durante un periodo máximo de 14 días (asegúrese de protegerlo de la luz).
English: In patients who develop HBV reactivation, Hyrimoz should be stopped and effective anti-viral therapy with appropriate supportive treatment should be initiated.
Spanish: En pacientes que sufran una reactivación del VHB, se debe interrumpir el tratamiento con Hyrimoz e iniciar un tratamiento anti-viral efectivo con el tratamiento de soporte apropiado.
English: Hyrimoz contains sodium
Spanish: Hyrimoz contiene sodio
English: Hyrimoz is used to treat polyarticular juvenile idiopathic arthritis in children and adolescents aged 2 to 17 years and enthesitis-related arthritis in children and adolescents aged 6 to 17 years.
Spanish: Hyrimoz se utiliza para tratar la artritis idiopática juvenil poliarticular en niños y adolescentes de edades comprendidas entre los 2 y los 17 años y la artritis asociada a entesitis en niños entre 6 y 17 años.
English: Treatment with Hyrimoz must be discontinued in patients who develop new or worsening symptoms of congestive heart failure.
Spanish: El tratamiento con Hyrimoz debe interrumpirse en pacientes que desarrollen insuficiencia cardiaca congestiva nueva o presenten un empeoramiento de los síntomas.
English: Hyrimoz can also be used to treat severe, active and progressive rheumatoid arthritis without previous methotrexate treatment.
Spanish: Hyrimoz también puede usarse en el tratamiento de la artritis reumatoide grave, activa y progresiva sin tratamiento previo con metotrexato.
English: Hyrimoz is used to treat Crohn's disease in adults and children aged 6 to 17 years.
Spanish: Hyrimoz se utiliza para tratar la enfermedad de Crohn en adultos y niños de edades comprendidas entre los 6 y los 17 años.
English: Patients on Hyrimoz may receive concurrent vaccinations, except for live vaccines.
Spanish: Los pacientes en tratamiento con Hyrimoz pueden ser vacunados, excepto con vacunas de microorganismos vivos.
English: Your doctor may recommend temporarily stopping Hyrimoz.
Spanish: Su médico le puede recomendar parar temporalmente el tratamiento con Hyrimoz.
English: • You should consider the use of adequate contraception to prevent pregnancy and continue its use for at least 5 months after the last Hyrimoz treatment.
Spanish: • Debe considerar el uso de métodos anticonceptivos adecuados para evitar quedarse embarazada y continuar con su uso durante al menos 5 meses después del último tratamiento con Hyrimoz.
English: Hyrimoz is intended for the treatment of the following inflammatory diseases:
Spanish: Hyrimoz está indicado en el tratamiento de las enfermedades inflamatorias que se describen a continuación:
English: All patients, and in particular patients with a medical history of extensive immunosuppressant therapy or psoriasis patients with a history of PUVA treatment should be examined for the presence of nonmelanoma skin cancer prior to and during treatment with Hyrimoz.
Spanish: En todos los pacientes, y en particular en aquellos que hayan recibido un tratamiento inmunosupresor extensivo o pacientes con psoriasis y tratamiento previo con PUVA, se debe examinar la presencia de cáncer de piel de tipo no-melanoma antes y durante el tratamiento con Hyrimoz.
English: If you have mild heart failure and you are being treated with Hyrimoz, your heart failure status must be closely monitored by your doctor.
Spanish: Si padece insuficiencia cardiaca leve y está en tratamiento con Hyrimoz, su médico debe hacerle un seguimiento continuo de su insuficiencia cardiaca.
English: Hyrimoz can slow down the damage to the cartilage and bone of the joints caused by the disease and improve physical function.
Spanish: Hyrimoz puede reducir el daño de los cartílagos y huesos de las articulaciones producido por la enfermedad y mejorar el rendimiento físico.
English: Your healthcare provider should show you how to prepare and inject Hyrimoz properly using the pre-filled pen before you use it for the first time.
Spanish: Su profesional sanitario le debe enseñar a preparar e inyectar de forma correctaHyrimoz con la pluma precargada antes de usarlo por primera vez.
English: • If you receive Hyrimoz during your pregnancy, your baby may have a higher risk for getting an infection.
Spanish: • Si utiliza Hyrimoz mientras está embarazada, su hijo puede tener un riesgo más alto de contraer una infección.
English: When needed (for example when you are travelling), Hyrimoz may be stored at room temperature (up to 25°C) for a maximum period of 14 days - be sure to protect it from light.
Spanish: Cuando sea necesario (por ejemplo, cuando esté de viaje), puede almacenar Hyrimoz a temperatura ambiente (hasta 25ºC) durante un periodo máximo de 14 días (asegúrese de protegerlo de la luz).
English: Hyrimoz can be given as monotherapy in case of intolerance to methotrexate or when continued treatment with methotrexate is inappropriate.
Spanish: Hyrimoz puede ser administrado como monoterapia en caso de intolerancia al metotrexato o cuando el tratamiento continuado con metotrexato no sea posible.
English: If you do not respond well enough to these medicines, you will be given Hyrimoz to reduce the signs and symptoms of your Crohn's disease.
Spanish: Si no responde suficientemente a estos medicamentos, recibirá Hyrimoz para reducir los signos y síntomas de la enfermedad de Crohn.
English: Hyrimoz may have a minor influence on the ability to drive and use machines.
Spanish: La influencia de Hyrimoz sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña.
English: Contents of the pack and other information What Hyrimoz contains
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Hyrimoz
English: Prescribers should exercise caution in considering the use of Hyrimoz in patients with pre-existing or recent-onset central or peripheral nervous system demyelinating disorders; discontinuation of Hyrimoz should be considered if any of these disorders develop.
Spanish: Los médicos deberán considerar con precaución el uso de Hyrimoz en pacientes con trastornos desmielinizantes del sistema nervioso central o periférico preexistentes o de reciente aparición; si se desarrolla cualquiera de estos trastornos se debe considerar la interrupción del tratamiento con Hyrimoz.
English: Hyrimoz can be taken together with methotrexate or certain disease-modifying anti-rheumatic agents (sulfasalazine, hydroxychloroquine, leflunomide and injectable gold preparations), corticosteroids or pain medications including non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
Spanish: Hyrimoz se puede tomar junto con metotrexato o con ciertos medicamentos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (sulfasalazina, hidroxicloroquina, leflunomida y preparaciones inyectables a base de sales de oro), corticoesteroides o medicamentos para el dolor, incluidos los antiinflamatorios no esteroideos (AINEs).
English: Hyrimoz is used to treat hidradenitis suppurativa in adults and adolescents from 12 years of age.
Spanish: Hyrimoz se utiliza para tratar la hidradenitis supurativa en adultos y adolescentes a partir de 12 años.
English: * Note: Hyrimoz is currently only available as 40 mg pre-filled syringe and 40 mg pre-filled pen.
Spanish: *Nota: Hyrimoz solo está disponible actualmente en jeringa precargada de 40 mg y de pluma precargada de 40 mg.
English: If your doctor determines that methotrexate is inappropriate, Hyrimoz can be given alone.
Spanish: Si su médico determina que el metotrexato es inapropiado, Hyrimoz puede administrarse solo.
English: Your healthcare provider should show you how to prepare and inject Hyrimoz properly using the prefilled syringe before you use it for the first time.
Spanish: Su profesional sanitario le debe enseñar a preparar e inyectar de forma correcta Hyrimoz con la jeringa precargada antes de usarlo por primera vez.
English: Thus, it is not possible to use Hyrimoz for children who require less than a full 40 mg dose.
Spanish: Por tanto, no es posible usar Hyrimoz en niños que necesiten menos de una dosis completa de 40 mg.
English: Methotrexate should be continued during treatment with Hyrimoz.
Spanish: El metotrexato debe mantenerse durante el tratamiento con Hyrimoz.
English: • Do not give Hyrimoz to children with paediatric Crohn's disease below the age of 6 years.
Spanish: • No administre Hyrimoz a niños menores de 6 años con enfermedad de Crohn pediátrica.
English: Women of childbearing potential should consider the use of adequate contraception to prevent pregnancy and continue its use for at least five months after the last Hyrimoz treatment.
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben considerar utilizar un método anticonceptivo adecuado para prevenir el embarazo y continuar su uso durante al menos cinco meses tras el último tratamiento con Hyrimoz.
English: When Hyrimoz therapy is initiated, a loading dose of 40 mg for patients < 30 kg or 80 mg for patients ≥ 30 kg may be administered one week prior to the start of maintenance therapy.
Spanish: Cuando se inicie la terapia con Hyrimoz, se puede administrar una dosis de carga de 40 mg para pacientes de < 30 kg o de 80 mg para pacientes ≥ 30 kg una semana antes de empezar la terapia de mantenimiento.
English: How to use Hyrimoz
Spanish: Cómo usar Hyrimoz
English: • For a more comfortable injection, take your pen out of the refrigerator 15 to 30 minutes before injecting Hyrimoz to allow it to reach room temperature.
Spanish: • Para que la inyección resulte más cómoda, saque la pluma de la nevera entre 15 y 30 minutos antes de inyectar Hyrimoz a fin de que alcance la temperatura ambiente.
English: If you have rheumatoid arthritis and you do not receive methotrexate with your Hyrimoz therapy, your doctor may decide to give 40 mg adalimumab every week or 80 mg every other week.
Spanish: Si usted padece artritis reumatoide y no recibe metotrexato durante su tratamiento con Hyrimoz, su médico puede decidir darle 40 mg de adalimumab cada semana u 80 mg cada dos semanas.
English: • Hyrimoz can be used during breast-feeding.
Spanish: • Hyrimoz puede usarse durante la lactancia.
English: If these medicines do not work well enough, you will be given Hyrimoz to reduce the signs and symptoms of your disease.
Spanish: Si esos medicamentos no funcionan lo suficientemente bien, le recetarán Hyrimoz para reducir los signos y los síntomas de su enfermedad.
English: In rheumatoid arthritis, methotrexate is continued while using Hyrimoz.
Spanish: En el caso de la artritis reumatoide el tratamiento con metotrexato se mantiene durante el uso de Hyrimoz.
English: • Do not give Hyrimoz to children with paediatric plaque psoriasis or paediatric ulcerative colitis below the age of 4 years.
Spanish: • No administre Hyrimoz a niños menores de 4 años con psoriasis pediátrica en placas o colitis ulcerosa pediátrica.
English: Hyrimoz 40 mg solution for injection in pre-filled pen EU/1/18/1286/004
Spanish: Hyrimoz 40 mg solución inyectable en pluma precargada EU/1/18/1286/004
English: Hyrimoz can be given as monotherapy in case of intolerance to methotrexate or when continued treatment with methotrexate is inappropriate (for the efficacy in monotherapy see section 5.1).
Spanish: Hyrimoz puede ser administrado en monoterapia en caso de intolerancia al metotrexato o cuando el tratamiento continuado con metotrexato no sea posible (para consultar los datos de eficacia en monoterapiaver sección 5.1).
English: Hyrimoz therapy should not be continued in patients failing to respond within this time period.
Spanish: El tratamiento con Hyrimoz no debería continuarse en pacientes que no respondan dentro de este período de tiempo.
English: Hyrimoz dose for paediatric patients with Crohn's disease
Spanish: Dosis de Hyrimoz para pacientes pediátricos con enfermedad de Crohn
English: It is recommended that paediatric patients, if possible, be brought up to date with all immunisations in agreement with current immunisation guidelines prior to initiating Hyrimoz therapy.
Spanish: En pacientes pediátricos se recomienda, si es posible, una actualización del calendario de vacunaciones de acuerdo con las guías actuales de vacunación antes de iniciar el tratamiento con Hyrimoz.
English: Hyrimoz is used in adults to treat these conditions.
Spanish: Hyrimoz se utiliza en adultos para tratar dichas enfermedades.
English: If your doctor considers that methotrexate is inappropriate, Hyrimoz can be given alone.
Spanish: Si su médico considera que el metotrexato no es apropiado, Hyrimoz puede administrarse solo.
English: HS study II
Spanish: Estudio UV II
English: If you forget to use Hyrimoz
Spanish: Si olvidó usar Hyrimoz
English: Consequently, Hyrimoz can be used during breastfeeding..
Spanish: En consecuencia, Hyrimoz puede usarse durante la lactancia.
English: Hyrimoz in combination with methotrexate is indicated for the treatment of active polyarticular juvenile idiopathic arthritis, in patients from the age of 2 years who have had an inadequate response to one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs (DMARDs).
Spanish: Hyrimoz en combinación con metotrexato está indicado para el tratamiento de la artritis idiopática juvenil poliarticular activa en pacientes a partir de 2 años que han presentado una respuesta insuficiente a uno o más fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FAME).
English: • Hyrimoz pre-filled syringe/s (see Figure A).
Spanish: • Jeringa/s precargada/s de Hyrimoz (ver Figura A).
English: Antibiotics may be continued during treatment with Hyrimoz if necessary.
Spanish: Si es necesario se puede continuar el tratamiento con antibióticos durante el tratamiento con Hyrimoz.
English: Figure A: Hyrimoz pre-filled syringe with needle guard and add-on finger flange
Spanish: Figura A: Jeringa precargada de Hyrimoz con protector de aguja y alas de sujeción adicionales
English: Hyrimoz is indicated for the treatment of moderate to severe chronic plaque psoriasis in adult patients who are candidates for systemic therapy.
Spanish: Hyrimoz está indicado para el tratamiento de la psoriasis en placas crónica de moderada a grave en pacientes adultos que sean candidatos para un tratamiento sistémico.
English: Hyrimoz 40 mg solution for injection in pre-filled syringe with needle guard EU/1/18/1286/001
Spanish: Hymiroz 40 mg solución inyectable en jeringa precagargada con protector de aguja EU/1/18/1286/001
English: Hyrimoz is indicated for the treatment of active and progressive psoriatic arthritis in adults when the response to previous disease-modifying anti-rheumatic drug therapy has been inadequate.
Spanish: Hyrimoz está indicado para el tratamiento de la artritis psoriásica activa y progresiva en adultos cuando la respuesta a la terapia previa con antirreumáticos modificadores de la enfermedad haya sido insuficiente.
English: Hyrimoz is available as a pre-filled syringe and a pre-filled pen (SensoReady).
Spanish: Hyrimoz está disponible en jeringa precargada y en pluma precargada (SensoReady).