FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le risque d'hypocalcémie grave était plus élevé après l'arrêt du traitement par Natpar.
Slovenian: Tveganje za resno hipokalciemijo je bilo največje po opustitvi zdravljenja z zdravilom Natpar.
French: Assurez-vous que le bouton bleu reste enfoncé.
Slovenian: Prepričajte se, da je modri gumb pritisnjen.
French: Il se peut que vous ayez oublié d'amorcer le stylo conformément aux instructions indiquées dans la section « Préparation et mélange d'un nouveau stylo » (section B).
Slovenian: Morda ste peresnik pozabili aktivirati v skladu z navodili »Priprava novega injekcijskega peresnika in mešanje zdravila« (poglavje B).
French: La poudre est blanche et le solvant est une solution incolore limpide.
Slovenian: Prašek je bel, vehikel pa je bistra in brezbarvna raztopina.
French: Le médicament est disponible en stylos de 4 dosages différents (chaque stylo prérempli contient 14 doses) :
Slovenian: Zdravilo je na voljo v peresnikih s 4 različnimi jakostmi (vsak napolnjen injekcijski peresnik vsebuje 14 odmerkov).
French: Chlorure de sodium, mannitol, acide citrique monohydraté, métacrésol, hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH), eau pour préparations injectables.
Slovenian: Natrijev klorid, manitol, citronska kislina monohidrat, metakrezol, natrijev hidroksid (za uravnavanje vrednosti pH), voda za injekcije.
French: Ces effets indésirables peuvent être liés à un taux faible de calcium dans le sang.
Slovenian: Ti neželeni učinki so lahko povezani z nizkimi ravnmi kalcija v krvi.
French: La PTH(1-84) est le principal régulateur de l'homéostasie calcique.
Slovenian: PTH (1-84) je glavni regulator homeostaze kalcija v plazmi.
French: Les demi-vie terminales apparentes (t1/2) étaient respectivement de 3,02 et 2,83 heures pour les doses de 50 et 100 microgrammes.
Slovenian: Navidezni končni razpolovni čas (t1/2) je bil 3,02 ure pri odmerku 50 mikrogramov in 2,83 ure pri odmerku 100 mikrogramov.
French: Il déterminera également si vous devez continuer à utiliser ce médicament si vous découvrez que vous êtes enceinte ou si vous commencez à allaiter pendant le traitement.
Slovenian: Zdravnik se bo tudi odločil, ali smete nadaljevati uporabo tega zdravila, če v obdobju jemanja zdravila zanosite ali začnete dojiti.
French: Les résultats démontrent la durabilité des effets physiologiques de Natpar sur 60 mois, y compris le maintien des valeurs moyennes de la calcémie corrigée (n = 49 ; 2,11 ± 0,19 mmol/L), une diminution de l'excrétion urinaire du calcium par rapport à la valeur initiale (n = 47 ; -2,23 ± 5,9 mmol/24 heures), une diminution de la phosphatémie (n = 49 ; -0,29 ± 0,28 mmol/L) et le maintien d'un produit phosphocalcique normal (n = 49 ; < 4,4 mmol
Slovenian: Ti učinki vključujejo vzdrževanje povprečnih serumskih koncentracij kalcija, korigiranih glede na albumin (n = 49, 2.11 ± 0.19mmol/l), zmanjšanje izločanja kalcija z urinom glede na izhodišče (n = 47, -2.23 ± 5.9 mmol/24 h), znižanje serumske ravni fosfata (n = 49, -0.29 ± 0.28 mmol/l) in vzdrževanje normalnega produkta kalcijevega fosfata (n = 49, < 4,4 mmol
French: • crises convulsives dues à des taux faibles de calcium dans le sang
Slovenian: • epileptični napadi (krči) zaradi nizkih ravni kalcija v krvi
French: Les données chez l'animal n'indiquent pas d'altération de la fertilité.
Slovenian: Podatki pri živalih ne kažejo na zmanjšano plodnost.
French: La couleur de la boîte et de l'étiquette du stylo indique le dosage de votre médicament Natpar :
Slovenian: Barva škatle/oznake na injekcijskem peresniku označuje jakost zdravila Natpar:
French: Une étude pharmacocinétique chez des sujets ne présentant pas d'hypoparathyroïdie a été menée chez 6 hommes et 6 femmes atteints d'insuffisance hépatique modérée (classes 7 à 9 de Child-Pugh [grade B]) qui ont été comparés à un groupe apparié de 12 sujets ayant une fonction hépatique normale.
Slovenian: Farmakokinetično študijo pri preskušancih brez hipoparatiroidizma so opravili pri 6 moških in 6 ženskah z zmerno okvaro jeter (7-9 na Child-Pughovi lestvici [razred B]) v primerjavi z ujemajočo se skupino 12 preskušancev z normalnim delovanjem jeter.
French: L'hypocalcémie peut provoquer des symptômes dans de nombreuses parties du corps, dont les os, le cœur, la peau, les muscles, les reins, le cerveau et les nerfs.
Slovenian: Nizka raven kalcija lahko povzroči simptome v različnih delih telesa, vključno s kostmi, srcem, kožo, mišicami, ledvicami, možgani in živci.
French: • acide citrique monohydraté ;
Slovenian: • citronska kislina monohidrat
French: • hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH).
Slovenian: • natrijev hidroksid (za uravnavanje vrednosti pH)
French: Essayez de resserrer l'aiguille.
Slovenian: Iglo poskušajte ponovno pritrditi.
French: Cette hormone contrôle le taux de calcium et de phosphate dans le sang et l'urine.
Slovenian: Ta hormon nadzoruje količino kalcija in fosfata v krvi in urinu.
French: Chez les patients prenant une supplémentation en calcium, maintenir la dose du supplément de calcium.
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo kalcijeva dopolnila, ohranite odmerek teh dopolnil.
French: La dose de Natpar peut être augmentée par paliers de 25 microgrammes toutes les 2 à 4 semaines environ jusqu'à une dose quotidienne maximale de 100 microgrammes.
Slovenian: Odmerek zdravila Natpar se lahko poveča v korakih po 25 mikrogramov približno vsake 2 do 4 tedne, do največjega dnevnega odmerka 100 mikrogramov.
French: Votre médecin déterminera si vous devez commencer le traitement par Natpar.
Slovenian: Zdravnik bo presodil, ali se smete začeti zdraviti z zdravilom Natpar.
French: Une augmentation plus importante des taux sériques de 1,25-(OH)2D a été observée avec la dose de 50 microgrammes qu'avec la dose de 100 microgrammes, ce qui est probablement dû à l'inhibition directe de l'enzyme rénale 25-hydroxyvitamine D-1-hydroxylase par le calcium sérique.
Slovenian: Opazili so, da je bilo pri odmerku 50 mikrogramov zvišanje ravni 1,25-(OH)2D v serumu večje kot pri odmerku 100 mikrogramov, verjetno zato, ker kalcij v serumu neposredno zavira ledvični encim 25-hidroksivitamin D-1hidroksilazo.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit collecter des données concernant des critères cliniques objectifs prédéfinis (os, calcifications des tissus mous et fonction rénale), avec des données sur l'hypercalciurie et la qualité de vie.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zbrati podatke o osnovnih kliničnih opazovanih dogodkih (kosti, kalcifikacije mehkih tkiv in delovanje ledvic), skupaj s podatki o hiperkalciuriji in kakovosti življenja.
French: La PTH possède différentes fonctions physiologiques cruciales incluant son rôle central dans la modulation des taux sériques de calcium et de phosphore à des valeurs étroitement régulées, la régulation de l'excrétion rénale du calcium et des phosphates, l'activation de la vitamine D et le maintien d‘un remodelage osseux normal.
Slovenian: PTH ima različne pomembne fiziološke funkcije, ki vključujejo osrednjo vlogo pri uravnavanju ravni kalcija in fosfata v serumu v strogo določenih mejah, uravnavanju izločanja kalcija in fosfata skozi ledvice, aktiviranju vitamina D in vzdrževanju normalne kostne premene.
French: Un répondeur était défini selon un critère principal composite d'évaluation de l'efficacité incluant : réduction d'au moins 50 % de la dose initiale de vitamine D active ET réduction d'au moins 50 % de la dose initiale de calcium oral ET calcémie corrigée maintenue ou normalisée par rapport à la valeur initiale (≥ 1,875 mmol/L) et ne dépassant pas la limite supérieure des valeurs normales du laboratoire.
Slovenian: Odziven preskušanec je bil opredeljen z uporabo sestavljenega primarnega cilja učinkovitosti - vsaj 50 % zmanjšanje odmerka aktivnega vitamina D glede na izhodišče IN vsaj 50 % zmanjšanje peroralnega kalcija glede na izhodišče IN vzdrževanje ali normalizacija skupne serumske koncentracije kalcija, korigirane glede na albumin, v primerjavi z izhodiščno vrednostjo (≥ 1,875 mmol/l) - in ni presegel zgornje meje normalne laboratorijske vrednosti.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Natpar 3.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Natpar 3.
French: La dose peut être diminuée à tout moment jusqu'à une dose minimale de 25 microgrammes.
Slovenian: Odmerek lahko kadar koli zmanjšate na do 25 mikrogramov.
French: La pharmacocinétique de Natpar après une administration par voie sous-cutanée dans la cuisse chez des patients présentant une hypoparathyroïdie concordait avec celle observée chez des femmes saines ménopausées qui recevaient la parathormone en injection dans les cuisses et l'abdomen.
Slovenian: Farmakokinetika zdravila Natpar po subkutanem injiciranju v stegno pri preskušancih s hipoparatiroidizmom je bila skladna s farmakokinetiko, ki so jo opazili pri zdravih ženskah po menopavzi, ki so prejemale paratiroidni hormon v stegno in trebuh.
French: Chez les patients traités par la vitamine D active, diminuer de 50 % la dose de vitamine D active si la calcémie pré-dose est supérieure à 1,87 mmol/L.
Slovenian: Bolnikom, ki uporabljajo aktivni vitamin D, zmanjšajte odmerek aktivnega vitamina D za 50 %, če je raven kalcija v serumu pred odmerkom nad 1,87 mmol/l.
French: • réactions allergiques (hypersensibilité), telles que : gonflement du visage, des lèvres, de la bouche ou de la langue; essoufflement; démangeaisons; éruptions cutanées
Slovenian: • alergijske reakcije (preobčutljivost), kot so: otekanje obraza, ustnic, ust ali jezika, zasoplost,
French: Natpar n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Slovenian: Zdravilo Natpar nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
French: • battements de cœur rapides ou irréguliers*
Slovenian: • hitro ali neenakomerno bitje srca*
French: Si vous présentez l'un de ces effets indésirables, contactez immédiatement votre médecin.
Slovenian: Če se pojavi kateri koli izmed teh neželenih učinkov, se takoj posvetujte z zdravnikom.
French: Dans cette étude, des patients présentant une hypoparathyroïdie chronique recevant du calcium et des formes actives de vitamine D (métabolites ou analogues de la vitamine D) ont été randomisés pour recevoir Natpar (n = 84) ou le placebo (n = 40).
Slovenian: V tem preskušanju so bili bolniki s kroničnim hipoparatiroidizmom, ki so prejemali kalcij in aktivne oblike vitamina D (presnovek ali analog vitamina D), randomizirani za prejemanje zdravila Natpar (n = 84) ali placeba (n = 40).
French: Ce guide est destiné à vous aider à préparer, à injecter et à conserver votre stylo prérempli Natpar.
Slovenian: Navodila za uporabo To navodilo je zasnovano za pomoč pri pripravi, injiciranju in shranjevanju napolnjenega injekcijskega peresnika Natpar.
French: Une aiguille stérile neuve doit être utilisée pour chaque injection.
Slovenian: Za vsako injiciranje je treba uporabiti novo sterilno iglo.
French: Pour une liste des symptômes d'hypocalcémie, voir la rubrique 4.
Slovenian: Za seznam simptomov prenizke ravni kalcija glejte poglavje 4.
French: Chaque dose doit être administrée en injection sous-cutanée une fois par jour dans les cuisses en alternance.
Slovenian: Vsak odmerek je treba injicirati subkutano enkrat na dan, izmenično vsak dan v drugo stegno.
French: Que dois-je faire si je vois plus de 1 ou 2 gouttes de médicament s'écouler de ma peau ou de la pointe de l'aiguille pendant ou après une injection ?
Slovenian: Kaj naj naredim, če vidim, da iz kože ali konice igle med injiciranjem ali po njem izteče več kot le 1 ali 2 kapljici zdravila?
French: Il n'a pas été mené d'études chez des patients sous dialyse.
Slovenian: Pri bolnikih na dializi niso opravili nobenih študij.
French: La concentration plasmatique maximale (Tmax moyen) de Natpar est atteinte en 5 à 30 minutes, avec un second pic généralement plus faible après 1 à 2 heures.
Slovenian: Najvišje plazemske koncentracije (povprečna vrednost Tmax) zdravila Natpar nastopijo v 5 do 30 minutah, z drugim, običajno manjšim vrhom po 1 do 2 urah.
French: L'hypercalcémie survenait fréquemment pendant la période de titration, au cours de laquelle les doses de calcium oral, de vitamine D active et de Natpar étaient ajustées.
Slovenian: Hiperkalciemija je pogosto nastopila med obdobjem titriranja, ko so prilagajali odmerke peroralnega kalcija, aktivnega vitamina D in zdravila Natpar.
French: N'utilisez jamais Natpar - si vous êtes allergique à la parathormone ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ; - si vous recevez ou avez reçu antérieurement une radiothérapie osseuse ; - si vous présentez un cancer des os ou un autre type de cancer qui s'est étendu (métastasé) aux os ; - si vous avez un risque accru de développement d'un cancer des os appelé ostéosarcome (par exemple si vous présentez la maladie de Paget ou d'autres maladies osseuses) ; - si une analyse de sang montre que vous présentez une augmentation inexpliquée du taux de phosphatase alcaline osseuse ; - si vous présentez une pseudoparathyroïdie, une maladie rare dans laquelle l'organisme ne répond pas suffisamment à la parathormone produite par l'organisme.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Natpar - če ste alergični na paratiroidni hormon ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6); - če se zdravite ali ste se v preteklosti zdravili z obsevanjem okostja; - če imate raka kosti ali drugo obliko raka, ki se je razširil na kosti; - če imate povečano tveganje za razvoj kostnega raka, imenovanega osteosarkom (na primer, če imate Pagetovo bolezen ali druge bolezni kosti); - če krvna preiskava pokaže, da imate nepojasnjeno zvišano raven kostne alkalne fosfataze; - če imate psevdohipoparatiroidizem, redko bolezen, pri kateri se telo neustrezno odziva na paratiroidni hormon, ki nastaja v telesu.
French: Cette étape consiste à mélanger la poudre et le liquide.
Slovenian: S tem korakom se prašek in tekočina zmešata.
French: Les effets indésirables les plus fréquents chez les patients traités par Natpar étaient : hypercalcémie, hypocalcémie, et leurs manifestations cliniques associées incluant céphalées, diarrhée, vomissements, paresthésies, hypoesthésie et hypercalciurie.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Natpar, so bili hiperkalciemija in hipokalciemija ter z njima povezani klinični pojavi, vključno z glavobolom, diarejo, bruhanjem, parestezijo, hipestezijo in hiperkalciurijo.
French: * Signes et symptômes pouvant être associés à une hypercalcémie qui ont été observés dans les études cliniques.
Slovenian: * Znaki in simptomi, ki bi bili lahko povezani s hiperkalciemijo, opaženi v kliničnih preskušanjih.
French: Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Irlande.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Irska.
French: • Une fois que votre collecteur d'aiguilles est aux deux tiers plein, vous devrez suivre les consignes de la communauté locale liées à l'élimination de votre collecteur d'aiguilles.
Slovenian: • Ko je vaš vsebnik za odlaganje ostrih predmetov do dveh tretjin poln, sledite lokalnim smernicam glede pravilnega načina za odstranjevanje vsebnika za odlaganje ostrih predmetov.
French: Le patient doit être formé aux techniques d'injection correctes par le médecin ou l'infirmier/ère, en particulier lors de l'utilisation initiale.
Slovenian: Zdravnik, ki predpiše zdravilo, ali medicinska sestra mora bolnike usposobiti v pravilnih tehnikah injiciranja, zlasti na začetku uporabe.
French: Le risque d'hypocalcémie grave est le plus élevé après la suspension, l'oubli ou l'arrêt brutal du traitement par Natpar, mais il existe à tout moment.
Slovenian: Tveganje za resno hipokalciemijo je največje po odtegnitvi zdravljenja, izpuščenem odmerku ali nenadni prekinitvi zdravljenja z zdravilom Natpar, vendar se lahko pojavi kadar koli.
French: Natpar est indiqué en traitement adjuvant chez les patients adultes présentant une hypoparathyroïdie chronique qui ne peut pas être contrôlée de façon adéquate par un traitement conventionnel seul.
Slovenian: Zdravilo Natpar je indicirano za dopolnilno zdravljenje odraslih bolnikov s kroničnim hipoparatiroidizmom, ki ga ni mogoče ustrezno nadzorovati samo s standardno terapijo.
French: L'hypercalcémie sévère peut être une situation engageant le pronostic vital nécessitant un traitement d'urgence et une surveillance étroite (voir rubrique 4.4).
Slovenian: Huda hiperkalciemija je lahko smrtno nevarna ter zahteva nujno zdravstveno oskrbo in skrbno spremljanje (glejte poglavje 4.4).
French: • À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Slovenian: • Shranjujte v hladilniku (od 2 °C do 8 °C).
French: • Conservez votre stylo à l'abri de la chaleur et de la lumière.
Slovenian: • Peresnik shranjujte ločeno od vročine in svetlobe.
French: • Montez une nouvelle aiguille jetable chaque jour avant d'utiliser le stylo prérempli et jetez les aiguilles usagées après une seule utilisation (voir l'étape 17 : « Éliminez vos aiguilles usagées »).
Slovenian: • Vsak dan pritrdite novo iglo za enkratno uporabo, preden uporabite napolnjen injekcijski peresnik, uporabljene igle pa zavrzite po eni uporabi (glejte 17. korak: »Odstranjevanje uporabljenih igel«).
French: Les données d'efficacité et de sécurité cliniques de Natpar chez les adultes présentant une hypoparathyroïdie sont issues d'une étude randomisée contrôlée contre placebo et d'une étude d'extension en ouvert.
Slovenian: Varnost in klinična učinkovitost zdravila Natpar pri odraslih s hipoparatiroidizmom temeljita na 1 randomizirani, s placebom nadzorovani študiji, in odprti podaljšani študiji.
French: Répéter les étapes 4 et 5 jusqu'à ce que la valeur cible de la calcémie pré-dose soit dans l'intervalle de 2,0 à 2,25 mmol/L, que la vitamine D active ait été arrêtée et que la supplémentation en calcium soit suffisante pour couvrir les besoins quotidiens.
Slovenian: Ponavljajte 4. in 5. korak, dokler ni ciljna koncentracija kalcija v serumu pred odmerjanjem v razponu 2,0-2,25 mmol/l, aktivni vitamin D ukinjen in dopolnjevanje kalcija zadošča dnevni potrebi.
French: Vitamine D active
Slovenian: Aktivni vitamin D
French: Dans les études cliniques, ces effets étaient généralement de sévérité légère à modérée et transitoires, et ont été gérés par des ajustements de la dose de Natpar, de calcium et/ou de vitamine D active (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Slovenian: V kliničnih študijah so bili ti učinki večinoma blagi do zmerni in prehodni, obravnavali pa so jih s prilagoditvami odmerkov zdravila Natpar, kalcija in/ali aktivnega vitamina D (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
French: Natpar contient la même séquence primaire d'acides aminés que la parathormone endogène et il peut être attendu qu'il ait les mêmes actions physiologiques.
Slovenian: Ker ima zdravilo Natpar enako primarno aminokislinsko zaporedje kot endogeni paratiroidni hormon, lahko pričakujemo tudi enako fiziološko delovanje.
French: Comment puis-je nettoyer mon stylo ?
Slovenian: Kako naj peresnik očistim?
French: L'hypercalcémie peut être minimisée en suivant les recommandations posologiques, les informations concernant la surveillance et en interrogeant les patients sur les éventuels symptômes d'hypercalcémie.
Slovenian: Hiperkalciemija se lahko zmanjša z upoštevanjem priporočenega odmerjanja in podatkov, pridobljenih s spremljanjem bolnika, ter s poizvedovanjem pri bolniku glede morebitnih simptomov hiperkalciemije.
French: Natpar doit être utilisé avec précaution chez les jeunes adultes ayant des épiphyses non soudées, car le risque d'ostéosarcome peut être majoré chez ces patients (voir rubrique 4.3).
Slovenian: Pri mladih odraslih bolnikih z odprtimi epifizami je treba zdravilo Natpar uporabljati previdno, saj je lahko pri teh bolnikih povečano tveganje za osteosarkom (glejte poglavje 4.3).
French: N'utilisez pas votre stylo à la date « Éliminer le » ou après cette date.
Slovenian: Peresnika ne uporabljajte po datumu »Zavrzite dne«.
French: Fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 10) :
Slovenian: Pogosti (lahko se pojavijo pri manj kot 1 osebi od 10):
French: L'exposition à la PTH, mesurée par l'ASC0-last et l'ASC0-last corrigée pour la valeur pré-dose, était plus élevée d'environ 3,9 % et 2,5 % respectivement que celle observée chez les sujets ayant une fonction rénale normale.
Slovenian: Izpostavljenost PTH, izmerjena z vrednostjo AUC0-last in vrednostjo AUC0-last, popravljeno glede na izhodišče, je bila za približno 3,9 % oziroma 2,5 % višja od opažene pri osebah z normalnim delovanjem ledvic.
French: Vous devez utiliser une nouvelle aiguille de stylo pour chaque injection.
Slovenian: Za vsako injekcijo morate uporabiti novo iglo peresnika.
French: 5 • Si le liquide restant est incolore et la date du jour est antérieure à la date « Éliminer le » (voir l'étiquette de suivi du traitement), passez à l'étape 6.
Slovenian: 5 • Če je preostala tekočina brezbarvna in je današnji datum pred datumom »Zavrzite dne« (glejte Sledilnik zdravila), pojdite na korak 6.
French: La cartouche en verre à double compartiment à l'intérieur du stylo est composée de verre de type I avec deux bouchons en caoutchouc bromobutyle et un opercule serti (en aluminium) avec bague d'étanchéité en caoutchouc bromobutyle.
Slovenian: Vložek z dvema komorama, ki je shranjen v peresniku, je izdelan iz stekla tipa I z 2 gumijastima zamaškoma iz bromobutilne gume in objemno zaporko (iz aluminija) s tesnilom iz bromobutilne gume.
French: Dans la majorité des cas, les événements d'hypocalcémie survenus lors des études cliniques étaient de sévérité légère à modérée.
Slovenian: Večina hipokalciemičnih dogodkov, ki so nastopili v kliničnih preskušanjih, je bila blagih do zmernih.
French: L'étude 2 est une étude d'extension en ouvert à long terme de l'administration sous-cutanée quotidienne de Natpar chez des patients présentant une hypoparathyroïdie et ayant terminé les études antérieures menées avec Natpar.
Slovenian: Študija 2 je dolgoročna, odprta podaljšana študija z dnevnim subkutanim odmerjanjem zdravila Natpar pri bolnikih s hipoparatiroidizmom, ki so pred tem dokončali študije z zdravilom Natpar.
French: Que dois-je faire si je vois des bulles d'air flotter dans le médicament ou que le médicament semble être mousseux après le mélange ?
Slovenian: Kaj naj naredim, če vidim v zdravilu zračne mehurčke ali se zmešano zdravilo speni?
French: L'hypoparathyroïdie est une maladie causée par des taux faibles d'hormone parathyroïdienne, ou parathormone, qui est produite par les glandes parathyroïdes situées dans le cou.
Slovenian: Hipoparatiroidizem je bolezen, ki jo povzročajo prenizke ravni paratiroidnega hormona, ki ga proizvajajo paratiroidne žleze v vratu.
French: NE PAS AGITER pendant ou après la reconstitution ; l'agitation peut entraîner une dénaturation de la substance active.
Slovenian: NE STRESAJTE med rekonstitucijo ali po njej; stresanje bi lahko povzročilo denaturacijo zdravilne učinkovine.
French: L'interruption ou l'arrêt brutal(e) du traitement par Natpar peut entraîner une hypocalcémie sévère.
Slovenian: Nenadna prekinitev ali opustitev zdravljenja z zdravilom Natpar lahko povzroči hudo hipokalciemijo.
French: Excrétion urinaire du calcium
Slovenian: Izločanje kalcija z urinom
French: Il n'existe pas de données sur l'utilisation de Natpar chez la femme enceinte.
Slovenian: Podatkov o uporabi zdravila Natpar pri nosečnicah ni.
French: Si la calcémie pré-dose est > 2,25 mmol/L, une dose initiale de 25 microgrammes peut être envisagée.
Slovenian: Če je raven kalcija v serumu pred odmerkom > 2,25 mmol/l, pride v poštev začetni odmerek 25 mikrogramov.
French: Très fréquent (≥ 1/10) Fréquent (≥ 1/100,
Slovenian: Organski sistem Zelo pogosti (1/10) Pogosti (od 1/100 do
French: • Mettez le capuchon de côté pour le réutiliser plus tard.
Slovenian: • Pokrovček shranite za kasnejšo uporabo.
French: Mettez le capuchon de côté pour le réutiliser plus tard (voir la figure D).
Slovenian: Pokrovček shranite za kasnejšo uporabo (glejte sliko D).