FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η χρήση αυτού του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να βασίζεται στην αξιολόγηση κάθε ξεχωριστής περίπτωσης και στις τοπικές επιδημιολογικές πληροφορίες για την υφιστάμενη ευαισθησία των παρασίτων στόχους, ώστε να περιοριστεί η πιθανότητα μελλοντικής επιλογής ανθεκτικότητας.
Bulgarian: Употребата на този ветеринарномедицински продукт следва да се оцени за всеки отделен случай и според местната епидемиологична информация за съществуващата податливост на прицелните видове с цел да се ограничи вероятността от бъдеща възможност за резистентност.
Greek: Η fluralaner είναι ένα ακαρεοκτόνο και εντομοκτόνο.
Bulgarian: Fluralaner е акарицид и инсектицид.
Greek: Σε μοριακές on-target μελέτες στους υποδοχείς του γ-αμινοβουτυρικού οξέος (GABA) των εντόμων ψύλλος και μύγα, η fluralaner δεν επηρεάζεται από την ανθεκτικότητα στην διελδρίνη.
Bulgarian: При молекулярните целеви изследвания върху GABA рецепторите на бълхите и мухите, fluralaner не се влияе от диелдриновата резистентност.
Greek: Δεν συστήνεται η θεραπεία αρσενικών ζώων που προορίζονται για αναπαραγωγή.
Bulgarian: Третирането на мъжки животни за разплод не се препоръчва.
Greek: Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες της fluralaner και της μοξιδεκτίνης δεν επηρεάζονται από την ταυτόχρονη χορήγηση.
Bulgarian: Фармакокинетичните профили на fluralaner и moxidectin не се влияят от съвместния прием.
Greek: Η μοξιδεκτίνη είναι αποτελεσματική μόνο στις προνύμφες (L3 και L4) της Dirofilaria immitis και όχι στα ενήλικα παράσιτα.
Bulgarian: Moxidectin е активен само срещу ларви (L3 и L4) на Dirofilaria immitis, но не и срещу възрастните червеи.
Greek: Intervet UK Limited Walton Manor Walton
Bulgarian: Walton Manor Walton
Greek: Οι μιλμπεμικίνες και οι αβερμεκτίνες έχουν κοινό τρόπο δράσης που βασίζεται στην σύνδεση στους συνδετο-εξαρτώμενους διαύλους χλωρίου (γλουταμικούς υποδοχείς και GABA-υποδοχείς).
Bulgarian: Милбемицините и авермектините имат сходен начин на действие, който се базира на свързването на лиганд-управляемите хлоридни канали (GABA-рецептор и глутаматен рецептор).
Greek: Για την θεραπεία των παρασιτώσεων από ωτικά ακάρεα (Otodectes cynotis).
Bulgarian: За третиране на опаразитяване от ушни кърлежи (Otodectes cynotis).
Greek: Milton Keynes Buckinghamshire MK7 7AJ
Bulgarian: Milton Keynes Buckinghamshire
Greek: Για την θεραπεία των προσβολών με κρότωνες και ψύλλους στις γάτες, παρέχει άμεση και παραμένουσα θανατηφόρο δράση στους ψύλλους (Ctenocephalides felis) και στους κρότωνες (Ixodes ricinus) για 12 εβδομάδες.
Bulgarian: За третиране на опаразитяване с кърлежи и бълхи при котки, осигуряващ бърза и продължителна активност, убиващ бълхите (Ctenocephalides felis) и кърлежите (Ixodes ricinus) за 12 седмици.
Greek: Η fluralaner είναι ένας ισχυρός αναστολέας μερών του νευρικού συστήματος των αρθροπόδων δρώντας ανταγωνιστικά στους συνδετο-εξαρτώμενους διαύλους χλωρίου (GABA-υποδοχείς και γλουταμικούς υποδοχείς).
Bulgarian: Fluralaner е силен инхибитор на части от нервната система на членестоногите като действа антагонистично върху лиганд-управляемите хлоридни канали (GABA-рецептор и глутаматен рецептор).
Greek: Αμπούλα μονάδας δόσης από διαστρωματωμένο φύλλο αλουμινίου / πολυπροπυλενίου κλεισμένο με πώμα υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλενίου (HDPE) και συσκευασμένο σε διαστρωματωμένο φάκελο από φύλλο αλουμινίου.
Bulgarian: Еднодозова пипета, изработена от ламинирано алуминиево/полипропиленово фолио, затворена с капачка, изработена от полиетилен с висока плътност (HDPE) и пакетирана в ламинирано фолиево саше.
Greek: Σε in vitro βιοδοκιμές, η fluralaner δεν επηρεάζεται από την αποδεδειγμένη ανθεκτικότητα στη πράξη έναντι των αμιδινών (κρότωνες), οργανοφωσφορικών (κρότωνες), κυκλοδιενίων (κρότωνες, ψύλλοι), φαινυλπυραζολών (κρότωνες, ψύλλοι), βενζοφαινυλικών ουριών (κρότωνες), και πυρεθροειδών (κρότωνες).
Bulgarian: При in-vitro биоанализите, флураланер не е бил повлияван от доказана теренна резистентност срещу амидини (кърлежи), органофосфати (кърлежи), циклодини (кърлежи, бълхи), фенилпиразоли (кърлежи, бълхи), бензофенил урея (кърлежи) и пиретроиди (кърлежи).
Greek: Οι κρότωνες και οι ψύλλοι πρέπει να αρχίσουν να τρέφονται πάνω στον ξενιστή για να εκτεθούν στη fluralaner, άρα δεν μπορεί να αποκλειστεί ο κίνδυνος μετάδοσης των ασθενειών που μεταδίδονται από παράσιτα.
Bulgarian: Бълхите и кърлежите трябва да започнат да се хранят от гостоприемника, за да бъдат изложени на въздействието на fluralaner; следователно рискът от трансмисия на заболявания, предавани чрез паразитите, не може да бъде изключен.
Greek: Εάν απαιτείται, οι γάτες μπορούν να επαναθεραπεύονται με μεσοδιαστήματα 12 εβδομάδων.
Bulgarian: Когатото е необходимо котките могат да бъдат третирани повторно през интервал от 12 седмици.
Greek: Η fluralaner απορροφάται ταχύτατα από το σημείο της τοπικής εφαρμογής και φθάνει τη μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα του αίματος μεταξύ 3 και 21 ημέρες μετά τη χορήγηση.
Bulgarian: Fluralaner е бързо системно резорбируем от локалното място на приложение, достигайки максимална концентрация в плазмата между 3-ия и 21-ия ден след приложението.
Greek: Η fluralaner αποβάλλεται βραδέως από το πλάσμα του αίματος (t1/2 = 15 ημέρες) και απεκκρίνεται με τα κόπρανα και σε πολύ μικρή έκταση με τα ούρα.
Bulgarian: Fluralaner се елиминира бавно от плазмата (t1/2 = 15 дни) и се отделя във фекалиите и в много малка степен в урината.
Greek: Έκδοχο:
Bulgarian: ЛИСТОВКА:
Greek: EU/2/ 18/224/006 (500 mg + 25 mg, 2 αμπούλες)
Bulgarian: ЕU/2/18/224/006 (500 mg + 25 mg, 2 пипети)
Greek: Δοσολογία
Bulgarian: ДОЗИРОВКА
Greek: Η μοξιδεκτίνη απορροφάται ταχύτατα από το σημείο της τοπικής εφαρμογής, και φθάνει τη μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα του αίματος μεταξύ 1 και 5 ημέρες μετά από τη χορήγηση.
Bulgarian: Moxidectin е бързо системно резорбируем от локалното място на приложение, достигайки максимална концентрация в плазмата между 1-ия и 5-ия ден след приложението.
Greek: Φυλάσσετε το προϊόν στον φάκελο μέχρι τη χρήση, για να αποφύγετε την άμεση επαφή των παιδιών με το προϊόν.
Bulgarian: Съхранявайте продукта в сашето до приложението му, за да предпазите децата от директен достъп до продукта.
Greek: Η μοξιδεκτίνη αποβάλλεται βραδέως από το πλάσμα του αίματος (t1/2 = 26 ημέρες) και απεκκρίνεται με τα κόπρανα και σε πολύ μικρή έκταση με τα ούρα.
Bulgarian: Moxidectin се елиминира бавно от плазмата (t1/2 = 26 дни) и се отделя във фекалиите и в много малка степен в урината.
Greek: Οι ψύλλοι και οι κρότωνες πρέπει να προσκολληθούν στον ξενιστή και να αρχίσουν να τρέφονται για να εκτεθούν στο δραστικό συστατικό.
Bulgarian: Бълхите и кърлежите трябва да се прикачат към гостоприемника и да започне храненето, за да може да бъдат изложени на влиянието на активната субстанция.
Greek: Μετά από συχνή, επαναλαμβανόμενη χρήση ενός ανθελμινθικού αυτής της κατηγορίας, μπορεί να αναπτυχθεί ανθεκτικότητα των παρασίτων σε κάθε κατηγορία ανθελμινθικών, κάτω από ειδικές συνθήκες.
Bulgarian: Резистентност на паразитите към конкретен клас антихелминтни средства, може да се развие след честа, повтаряща се употреба на антихелминтно средство от този клас при специфични обстоятелства.
Greek: Η πρόσληψη από το στόμα του προϊόντος στη μέγιστη συνιστώμενη δόση των 93 mg fluralaner + 4,65 mg moxidectin ανά κιλό σωματικού βάρους προκάλεσε αυτοπεριοριζόμενη σιαλόρροια ή σε μεμονωμένα περιστατικά έμετο αμέσως μετά τη χορήγηση.
Bulgarian: Пероралният прием на продукта в максималната препоръчителна доза от 93 mg fluralaner + 4.65 mg moxidectin / kg телесна маса, провокира преминаващо от само себе си отделяне на слюнка или отделни случаи на повръщане веднага след прием.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ {μήνας/έτος}
Bulgarian: СРОК НА ГОДНОСТ EXP {месец/година}
Greek: Για την θεραπεία των προσβολών από εντερικά νηματώδη (4ου σταδίου προνύμφες, ανώριμα ενήλικα και ενήλικα παράσιτα Toxocara cati) και αγκυλοστόματα (4ου σταδίου προνύμφες, ανώριμα ενήλικα και ενήλικα παράσιτα Ancylostoma tubaeforme).
Bulgarian: За третиране на опаразитяване с нематоди - интестинални, кръгли червеи (4-ти стадии ларви, незрели възрастни и възрастни форми на Toxocara cati) и анкилостома (4-ти стадии ларви, незрели възрастни и възрастни на Ancylostoma tubaeforme).
Greek: ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Bulgarian: ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА
Greek: Intervet Productions Rue de Lyons
Bulgarian: Intervet Productions
Greek: Bravecto Plus 112,5 mg / 5,6 mg διάλυμα επίχυσης για μικρές γάτες (1,2 - 2,8 kg)
Bulgarian: Bravecto Plus 112.5 mg/ 5.6 mg спот-он разтвор за малки котки (1.2 - 2.8 kg)
Greek: Βήμα 2: Η γάτα πρέπει να είναι όρθια ή ξαπλωμένη με την ράχη οριζόντια για εύκολη χορήγηση.
Bulgarian: За по-лесно приложение, котката трябва да е изправена или в легнала в хоризонтално положение.
Greek: Οι άλλες μη συνηθισμένες παρακάτω ανεπιθύμητες αντιδράσεις παρατηρήθηκαν σύντομα μετά τη χορήγηση: δύσπνοια μετά από λείξη της περιοχής χορήγησης, σιαλόρροια, έμετος, αιματέμεση, διάρροια, λήθαργος, πυρετός, ταχύπνοια, μυδρίαση.
Bulgarian: При клиничните изпитвания непосредствено след прилагане са наблюдавани следните не чести неблагоприятни реакции: затруднено дишане след облизване на мястото на приложение, хиперсаливация, повръщане, кръвоповръщане, диария, летаргия, треска, тахипнея, мидриаза.
Greek: Οι αμπούλες πρέπει να φυλάσσονται μέσα στο φάκελο για να προστατευτούν από απώλειες του διαλύτη ή την πρόσληψη υγρασίας.
Bulgarian: Пипетите трябва да се съхраняват в сашето, за да се предпазят от разливане или влагата.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε καμία ανεπιθύμητη ενέργεια μετά από τη τοπική χορήγηση σε γάτες ηλικίας 9-13 εβδομάδων και βάρους 0,9-1,9 κιλών, υπερδοσίας έως 5 φορές τη μέγιστη συνιστώμενη δόση (93 mg fluralaner + 4,65 mg moxidectin, 279 mg fluralaner + 13,95 mg moxidectin και 465 mg fluralaner + 23,25 mg moxidectin/kg σωματικού βάρους) σε τρεις χορηγήσεις σε συντομότερα διαστήματα από τα συνιστώμενα (διαστήματα 8 εβδομάδων).
Bulgarian: Не са наблюдавани неблагоприятни реакции след прилагане върху ограничен участък при котета на 9 - 13 седмична възраст и с телесна маса 0.9 - 1.9 kg, третирани с доза 5 пъти повисока от максималната препоръчана доза (93 mg fluralaner + 4.65 mg moxidectin, 279 mg fluralaner+ 13.95 mg moxidectin и 465 mg fluralaner + 23.25 mg moxidectin/ kg телесна маса), при три случая с по-къси интервали от препоръчаните (8-седмични интервали).
Greek: Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт не изисква никакви специални условия за съхранение.
Greek: Το πώμα δεν μπορεί να αφαιρεθεί.
Bulgarian: Капачката не се маха.
Greek: Άρα, πριν την χορήγηση του Bravecto Plus για την ταυτόχρονη προφύλαξη από την μόλυνση με ενήλικες μορφές της D. immitis, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η προειδοποίηση που περιλαμβάνεται στο τμήμα 12.
Bulgarian: Следователно преди употребата на Bravecto Plus за едновременна профилактика на опаразитяването с възрастни D.
Greek: Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Bulgarian: Не всички размери на опаковката могат да се предлагат на пазара.
Greek: (Ixodes ricinus), των ψύλλων (Ctenocephalides felis) και των ωτικών ακάρεων (Otodectes cynotis)
Bulgarian: Ефикасен при котки срещу кърлежи (Ixodes ricinus.), срещу бълхи (Ctenocephalides felis) и срещу ушни кърлежи (Otodectes cynotis).
Greek: EU/2/ 18/224/002 (112,5 mg + 5,6 mg, 2 αμπούλες) EU/2/ 18/224/003 (250 mg + 12,5 mg, 1 αμπούλα) EU/2/ 18/224/004 (250 mg + 12,5 mg, 2 αμπούλες) EU/2/ 18/224/005 (500 mg + 25 mg, 1 αμπούλα)
Bulgarian: ЕU/2/18/224/003 (250 mg + 12.5 mg, 1 пипета) ЕU/2/18/224/004 (250 mg + 12.5 mg, 2 пипети) ЕU/2/18/224/005 (500 mg + 25 mg, 1 пипета)
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Κάθε ml διαλύματος περιέχει 280 mg fluralaner και 14 mg moxidectin.
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Един ml от разтвора съдържа 280 mg fluralaner и 14 mg moxidectin.
Greek: Για να αποτραπεί η επαφή κατά τον χειρισμό και τη χορήγηση του προϊόντος, πρέπει να χρησιμοποιούνται τα προστατευτικά γάντια μιας χρήσης που λαμβάνονται με αυτό το προϊόν από το σημείο πώλησης.
Bulgarian: За да се избегне контакт, индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от предпазни ръкавици за еднократна употреба, които се доставят заедно с продукта в мястото на продажба,трябва да се носи, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт.
Greek: Για τη θεραπεία των μολύνσεων από ωτικά ακάρεα (Otodectes cynotis) ή τα γαστροεντερικά νηματώδη T. cati και A. Tubaeforme, η ανάγκη και η συχνότητα της επαναθεραπείας, και επίσης η επιλογή της θεραπείας (προϊόν με ένα συστατικό ή προϊόν με συνδυασμό συστατικών) πρέπει να αξιολογείται από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Bulgarian: tubaeforme, необходимостта от повторно третиране и честотата му, както и изборът на третиране (еднокомпонентен или комбиниран продукт) трябва да се направи от ветеринарен лекар.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε καμία ανεπιθύμητη ενέργεια μετά από τη τοπική χορήγηση σε γάτες ηλικίας 9-13 εβδομάδων και βάρους 0,9-1,9 κιλών, υπερδοσίας έως 5 φορές τη μέγιστη συνιστώμενη δόση (93 mg fluralaner + 4,65 mg moxidectin, 279 mg fluralaner + 13,95 mg moxidectin και 465 mg fluralaner +
Bulgarian: Не са наблюдавани неблагоприятни реакции след прилагане върху ограничен участък при котета на 9 - 13 седмична възраст и с телесна маса 0.9 - 1.9 kg, третирани с доза 5 пъти поголяма от максималната препоръчана доза (93 mg fluralaner + 4.65 mg moxidectin, 279 mg fluralaner+ 13.95 mg moxidectin и 465 mg fluralaner + 23.25 mg moxidectin/ kg телесна маса), при три случая с по-къси интервали от препоръчаните (8-седмични интервали).
Greek: Το προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από άτομα με υπερευαισθησία στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα (δείτε αντενδείξεις, τμήμα 5).
Bulgarian: Продуктът не трябва да се използва от хора с установена свръхчувствителност към активните субстанции или към някой от ексципиентите (вж.
Greek: Για γάτες με, ή σε κίνδυνο για μικτή παρασίτωση από κρότωνες ή ψύλλους και ωτικά ακάρεα, γαστροεντερικά νηματώδη ή διροφιλαρίωσης.
Bulgarian: За котки, които са опаразитени или са изложени на риск от смесено опаразитяване с кърлежи или бълхи и ушни кърлежи, стомашно-чревни нематоди или дирофилария.
Greek: Οι γάτες που ζουν σε περιοχές ενδημικές της διροφιλαρίωσης (ή οι γάτες που έχουν ταξιδέψει σε ενδημικές περιοχές) μπορεί να έχουν μολυνθεί από ενήλικες διροφιλάριες.
Bulgarian: Котки във зони ендемични за дирофилариоза (или такива, които са пътували в ендемични зони) може да се заразят с възрастни форми на дирофилария.
Greek: Μέθοδος χορήγησης
Bulgarian: И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ
Greek: ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ
Greek: Bravecto Plus 250 mg / 12,5 mg διάλυμα επίχυσης για μεσαίου μεγέθους γάτες (>2,8 - 6,25 kg) Bravecto Plus 500 mg / 25 mg διάλυμα επίχυσης για μεγάλες γάτες (>6,25 - 12,5 kg)
Bulgarian: Bravecto Plus 250 mg/ 12.5 mg спот-он разтвор за средно големи котки (>2.8 - 6.25 kg) Bravecto Plus 500 mg/ 25 mg спот-он разтвор за големи котки (>6.25 - 12.5 kg)
Greek: για μικρές γάτες 1,2 - 2,8 kg για μεσαίου μεγέθους γάτες >2,8 - 6,25 kg για μεγάλες γάτες >6,25 - 12,5 kg
Bulgarian: за малки котки 1.2 - 2.8 kg за средно големи котки >2.8
Greek: Οι γάτες που ζουν σε περιοχές ενδημικές της διροφιλαρίωσης ή οι γάτες που έχουν ταξιδέψει σε ενδημικές περιοχές, μπορεί να έχουν μολυνθεί από ενήλικες διροφιλάριες.
Bulgarian: Котки във зони ендемични за дирофилариоза или такива, които са пътували в ендемични зони може да се заразят с възрастни форми на дирофилария.
Greek: Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Όνομα και διεύθυνση του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: Bravecto Plus 112,5 mg / 5,6 mg διάλυμα επίχυσης για μικρές γάτες (1,2 - 2,8 kg) Bravecto Plus 250 mg / 12,5 mg διάλυμα επίχυσης για μεσαίου μεγέθους γάτες (>2,8 - 6,25 kg) Bravecto Plus 500 mg / 25 mg διάλυμα επίχυσης για μεγάλες γάτες (>6,25 - 12,5 kg)
Bulgarian: Bravecto Plus 112.5 mg/ 5.6 mg спот-он разтвор за малки котки (1.2 - 2.8 kg) Bravecto Plus 250 mg/ 12.5 mg спот-он разтвор за средно големи котки (>2.8 - 6.25 kg) Bravecto Plus 500 mg/ 25 mg спот-он разтвор за големи котки (>6.25 - 12.5 kg)
Greek: 3 συσκευές εισπνοής με 60 εισπνεόμενες δόσεις
Bulgarian: 3 инхалатора с 60 единични дози
Greek: Επινοηθείσα ονομασία
Bulgarian: Име
Greek: Εάν συμβεί αυτό, προσπαθήστε ξανά.
Bulgarian: Ако това се случи, опитайте отново.
Greek: Επίσης, θα σας βοηθήσει να θυμάστε να το χρησιμοποιείτε.
Bulgarian: Освен това ще Ви помогне да не забравяте да го използвате.
Greek: Σταματήστε και Ελέγξτε:
Bulgarian: Спрете и проверете:
Greek: Δεν μπορεί να αποκλειστεί ο κίνδυνος για τα νεογέννητα/βρέφη.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за новородените/кърмачетата.
Greek: Πιέστε εδώ και τραβήξτε
Bulgarian: Притиснете тук и издърпайте
Greek: Σπανίως μπορεί να συμβούν αλλεργικές αντιδράσεις (μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 1.000 άτομα).
Bulgarian: Рядко може да се развият алергични реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 души).
Greek: • μετά από αίτημα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων.
Bulgarian: при поискване от Европейската агенция по лекарствата.
Greek: Το 70,7% των ασθενών ολοκλήρωσε τη μελέτη ανά εκτίμηση ερευνητή.
Bulgarian: 70,7% от пациентите завършват проучването според оценката на изследователя.
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 20 Ιουλίου 2012 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 20 Απριλίου 2017
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 20 април 2017 г.
Greek: Ποσοστό Ασθενών που πέτυχαν MCID
Bulgarian: Процент пациенти, постигнали MCID
Greek: Έτσι διασφαλίζεται ότι υπάρχει πάντοτε αρκετό φάρμακο στον οργανισμό σας, ώστε να σας βοηθά να αναπνέετε ευκολότερα καθ' όλη τη διάρκεια της ημέρας και της νύχτας.
Bulgarian: Това осигурява винаги достатъчно количество от лекарството във Вашия организъм, което Ви помага да дишате по-лесно през деня и нощта.
Greek: Τι πρέπει να κάνετε εάν προετοιμάσετε κατά λάθος μια δόση;
Bulgarian: Какво трябва да направите, ако заредите доза по случайност?
Greek: Εάν επιθυμείτε να σταματήσετε τη θεραπεία, απευθυνθείτε πρώτα στον γιατρό σας, καθώς μπορεί να εκδηλωθεί επιδείνωση των συμπτωμάτων σας.
Bulgarian: Ако искате да спрете лечението, първо говорете с Вашия лекар, тъй като симптомите може да се влошат.
Greek: Μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το Bretaris Genuair οποιαδήποτε στιγμή πριν ή μετά το φαγητό ή το ποτό.
Bulgarian: Можете да използвате Bretaris Genuair по всяко време, преди или след храна и напитки.
Greek: Επιδείνωση της νόσου:
Bulgarian: Влошаване на заболяването:
Greek: Για τις Οδηγίες Χρήσης, βλέπε παράγραφο 6.6.
Bulgarian: За указания за употреба, вижте точка 6.6.
Greek: Μερικοί ασθενείς μπορεί να μην ακούσουν το «κλικ».
Bulgarian: Някои пациенти може да не чуят щракване.
Greek: Πώς μπορείτε να γνωρίζετε ότι η συσκευή εισπνοών σας είναι άδεια;
Bulgarian: Как да познаете, че Вашият инхалатор е празен?
Greek: Η δόση δεν είναι προετοιμασμένη.
Bulgarian: Дозата не е приготвена.
Greek: Το ανώτερο όριο του διαστήματος εμπιστοσύνης απέκλεισε ένα προκαθορισμένο περιθώριο κινδύνου της τάξης του 1,8.
Bulgarian: Горната граница на доверителния интервал изключва предварително определената граница на риска 1,8.
Greek: • εντός 60 ημερών από την λήψη ενός σημαντικού ορόσημου (φαρμακοεπαγρύπνηση ή ελαχιστοποίηση κινδύνου),
Bulgarian: • в рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска);
Greek: Οι Οδηγίες Χρήσης χωρίζονται στις ακόλουθες παραγράφους:
Bulgarian: Тези указания за употреба са разделени на раздели:
Greek: Πώς λειτουργεί ο δείκτης δόσης;
Bulgarian: Как работи дозовият индикатор?
Greek: Διαβάστε αυτές τις Οδηγίες Χρήσης πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο.
Bulgarian: Прочетете тези указания за употреба преди да започнете да използвате това лекарство.
Greek: 1,0 μονάδα <0,001
Bulgarian: 1,0 единица < 0,001
Greek: Διαβάστε πλήρως τα βήματα 2.1 έως 2.7 πριν από τη χρήση.
Bulgarian: Прочетете напълно стъпки от 2.1 до 2.7 преди употреба.
Greek: 30 δόσεις 60 δόσεις
Bulgarian: 30 дози 60 дози
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι μία εισπνοή δύο φορές ημερησίως, πρωί και βράδυ.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една инхалация два пъти дневно, сутрин и вечер.
Greek: Χρησιμοποιήστε το παράθυρο ελέγχου για να βεβαιωθείτε ότι έχετε εισπνεύσει σωστά.
Bulgarian: Използвайте контролния прозорец, за да се уверите, че сте инхалирали правилно.
Greek: • όταν λαμβάνονται νέες πληροφορίες που μπορεί να έχουν επίδραση στην τρέχουσα Προδιαγραφή Ασφάλειας, στο Σχέδιο Φαρμακοεπαγρύπνησης ή στις δραστηριότητες ελαχιστοποίησης κινδύνου,
Bulgarian: при получаване на нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска;
Greek: Αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει πονοκέφαλο, ζάλη ή θαμπή όραση.
Bulgarian: Това лекарство може да причини главоболие, замайване или замъглено зрение.
Greek: Πότε πρέπει να πάρετε μία νέα συσκευή εισπνοών;
Bulgarian: Кога трябва да вземете нов инхалатор?
Greek: Πρέπει να αποφασιστεί εάν θα διακοπεί ο θηλασμός ή θα διακοπεί/αποφευχθεί η θεραπεία με Bretaris Genuair, λαμβάνοντας υπόψη το όφελος του θηλασμού για το παιδί και το όφελος της θεραπείας για τη γυναίκα.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови/не се приложи терапията с Bretaris Genuair, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Greek: Όταν πιέζετε εντελώς προς τα κάτω το κουμπί, το παράθυρο ελέγχου αλλάζει από κόκκινο σε πράσινο.
Bulgarian: Когато натиснете бутона надолу докарай, контролният прозорец се променя от червено в зелено.
Greek: Η χρήση του βρωμιούχου ακλιδινίου ενδείκνυται κατά τη διάρκεια της κύησης μόνο αν τα αναμενόμενα πλεονεκτήματα από τη χορήγησή του υπερτερούν των ενδεχόμενων κινδύνων.
Bulgarian: Аклидиниев бромид трябва да се използва по време на бременност, само ако очакваните ползи превишават потенциалните рискове.
Greek: Είναι σημαντικό να δοθούν οδηγίες στους ασθενείς να διαβάσουν προσεκτικά τις Οδηγίες Χρήσης στο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης, το οποίο συσκευάζεται μαζί με κάθε συσκευή εισπνοών.
Bulgarian: Важно е пациентите да бъдат инструктирани внимателно да четат указанията за употреба в листовката, която е опакована заедно с всеки един инхалатор.
Greek: Είναι σημαντικό να διαβάσετε αυτές τις πληροφορίες, καθώς η συσκευή Genuair μπορεί να λειτουργεί διαφορετικά από τις συσκευές εισπνοών που έχετε χρησιμοποιήσει παλαιότερα.
Bulgarian: Важно е да прочетете тази информация, тъй като Genuair може да работи различно от инхалаторите, които сте използвали преди.
Greek: Εάν το παράθυρο ελέγχου εξακολουθεί να μην αλλάζει σε κόκκινο, μπορεί να έχετε ξεχάσει να απελευθερώσετε το πράσινο κουμπί πριν από την εισπνοή ή μπορεί να μην έχετε εισπνεύσει αρκετά δυνατά.
Bulgarian: Ако контролният прозорец все още не се променя в червено, може да сте забравили да освободите зеления бутон преди инхалиране или може да не сте инхалирали правилно.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι έχετε απελευθερώσει το πράσινο κουμπί και ότι έχετε εκπνεύσει πλήρως.
Bulgarian: Уверете се, че сте освободили зеления бутон и че напълно сте издишали.
Greek: AstraZeneca (AstraZeneca λογότυπο)
Bulgarian: AstraZeneca (лого на AstraZeneca)
Greek: Αυτό σημαίνει ότι δεν έχετε εισπνεύσει το φάρμακό σας σωστά.
Bulgarian: Това означава, че не сте инхалирали правилно Вашето лекарство.
Greek: Κατά τη χρήση του Bretaris Genuair, ενδέχεται να εμφανιστούν οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες:
Bulgarian: Докато използвате Bretaris Genuair може да се появят следните нежелани реакции:
Greek: Αν ξεχαστεί μία δόση, η επόμενη δόση θα πρέπει να ληφθεί το συντομότερο δυνατόν.
Bulgarian: Ако бъде пропусната доза, следващата доза трябва да се приеме колкото може по-скоро.
Greek: Να χρησιμοποιείται εντός 90 ημερών από το άνοιγμα της εσωτερικής συσκευασίας.
Bulgarian: Да се използва до 90 дни от отварянето на торбичката.
Greek: Φυλάξτε τη συσκευή εισπνοών με το προστατευτικό κάλυμμα στη θέση του μέχρι να έρθει η ώρα να εισπνεύσετε το φάρμακό σας, στη συνέχεια αφαιρέστε το κάλυμμα και ξεκινήστε από το Βήμα 1.6.
Bulgarian: Съхранявайте Вашия инхалатор с поставена предпазна капачка, докато не дойде време за инхалиране на Вашето лекарство; тогава отстранете капачката и започнете от стъпка 1.6.