FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Tmavý moč, inkontinencia moču
Lithuanian: Tamsus šlapimas, šlapimo nelaikymas
Slovak: Rozdiel (95 % CI) p-hodnota „Aktívny" čas bez obťažujúcej dyskinézy (hrs)*
Lithuanian: Pradinis įvertinimas, vidurkis Pokytis vertinamosios baigties metu Skirtumas (95 % PI) p reikšmė „On" laiko trukmė be varginančios diskinezijos (val.
Slovak: Vplyv funkcie obličiek na klírens levodopy/karbidopy je obmedzený (pozri časť 5.2).
Lithuanian: Inkstų veiklos poveikis levodopos ir karbidopos klirensui yra ribotas (žr.
Slovak: Numient 195 mg/48,75 mg tvrdé kapsuly s riadeným uvoľňovaním
Lithuanian: Numient 195 mg/48,75 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės
Slovak: Musíte prestať užívať tieto lieky najmenej dva týždne predtým, ako začnete užívať Numient (pozri takisto časť „Iné lieky a Numient"), ak ste niekedy prekonali neuroleptický malígny syndróm (NMS - zriedkavá závažná reakcia na lieky používané na liečbu ťažkých duševných ochorení), ak ste niekedy prekonali netraumatickú rabdomyolýzu (zriedkavé ochorenie svalov).
Lithuanian: skyrelį „Kiti vaistai ir Numient) jeigu kada nors esate sirgę piktybiniu neuroleptiniu sindromu (PNS - reta stipri reakcija į vaistus, vartojamus sunkiems psichikos sutrikimams gydyti); jeigu kada nors esate sirgę netraumine rabdomiolize (retas raumenų sutrikimas).
Slovak: Graf č. 1: Profily priemernej koncentrácie a času plazmatickej koncentrácie levodopy u 22 dospelých účastníkov po podaní jednej perorálnej dávky 2 kapsúl lieku Numient so 195 mg levodopy/48,75 mg karbidopy
Lithuanian: Vidutinio levodopos koncentracijos plazmoje kitimo laiko atžvilgiu kreivė pagal 22 suaugusiųjų duomenis, jiems per burną suvartojus vienkartinę dozę, kurią sudaro dvi Numient 195 mg levodopos ir 48,75 mg karbidopos kapsulės
Slovak: U zdravých dospelých jedincov perorálne podanie lieku obsahujúceho levodopu/karbidopu s riadeným uvoľňovaním po jedle s vysokým objemom tukov a kalórií znížilo hodnotu Cmax levodopy o 21
Lithuanian: Sveikiems suaugusiesiems per burną vartojant modifikuoto atpalaidavimo levodopos ir karbidopos vaistinį preparatą po labai riebaus ir kaloringo maisto, levodopos Cmax sumažėjo 21 %.
Slovak: Psychotická epizóda, impulzívna porucha (pozri časť 4.4), agitácia
Lithuanian: Psichozės epizodai, impulsų kontrolės sutrikimas (žr.
Slovak: Numient 95 mg/23,75 mg tvrdé kapsuly s riadeným uvoľňovaním
Lithuanian: Numient 95 mg/23,75 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės
Slovak: Renálne vylučovanie neporušenej levodopy predstavuje približne iba 10 % z klírensu.
Lithuanian: Nepakitusi levodopos dalis sudaro tik maždaug 10 % pro inkstus išsiskiriančio kiekio.
Slovak: 95 mg/23,75 mg tvrdá kapsula s riadeným uvoľňovaním Biela základná časť a modrá vrchná časť s rozmermi 18 × 6 mm s označením „IPX066" a „95" modrým atramentom.
Lithuanian: 95 mg/23,75 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės 18 mm × 6 mm dydžio baltos spalvos korpusas ir mėlynas dangtelis, ant kurių mėlynu rašalu atspausdinta „IPX066" ir „95".
Slovak: Nie sú k dispozícii, alebo je iba obmedzené množstvo údajov o použití levodopy/karbidopy u gravidných žien.
Lithuanian: Duomenų apie levodopos ir karbidopos vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
Slovak: Odporúča sa obozretnosť pri podávaní tohto lieku pacientom so závažným ochorením obličiek (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Šį vaistinį preparatą rekomenduojama atsargiai vartoti sunkia inkstų liga sergantiems pacientams (žr.
Slovak: Celková denná dávka levodopy u levodopy s okamžitým uvoľňovaním/inhibítora DDC (mg)
Lithuanian: Bendra levodopos paros dozė greito veikimo levodopos ir DDK inhibitoriuje (mg)
Slovak: Jednotnej škály hodnotiacej Parkinsonovu chorobu (UDPRS) plus v skóre motoriky dosiahnutom v III. časti v 30. týždni alebo pri predčasnom ukončení.
Lithuanian: Pagrindinė veiksmingumo vertinamoji baigtis buvo vidutinis pokytis nuo pradinio įvertinimo pagal Vieningosios Parkinsono ligos vertinimo skalės (UPDRS) II dalies (kasdienės gyvenimo veiklos) įvertį ir III dalies motorikos įvertį praėjus 30 savaičių arba pasitraukus pirma laiko.
Slovak: Jedlá s vysokým obsahom tukov a kalórií oneskoria absorpciu levodopy o dve hodiny.
Lithuanian: Labai riebus ir kaloringas maistas pavėlina levodopos absorbciją dviem valandomis.
Slovak: 195 mg
Lithuanian: Numient 2 × 195 mg
Slovak: Väzba na proteíny plazmy je u karbidopy približne 36 %. Karbidopa neprechádza cez hematoencefalickú bariéru pri klinicky relevantných dávkach.
Lithuanian: Maždaug 36 % karbidopos jungiasi su plazmos baltymais.
Slovak: Pacienti prechádzajúci z iných liekov obsahujúcich levodopu/inhibítor dopadekarboxylázy (DDC)
Lithuanian: Pacientų perėjimas nuo kitų levodopos ir DDK inhibitoriaus modifikuoto atpalaidavimo vaistinių preparatų prie Numient
Slovak: Amneal Pharma Europe
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS „Amneal Pharma" logotipas
Slovak: - krvácanie do žalúdka alebo čriev, ktoré možno pozorovať ako krv v stolici alebo tmavú stolicu, - alergická reakcia, k prejavom ktorej môžu patriť žihľavka, svrbenie, vyrážky, opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla.
Lithuanian: Alerginė reakcija, kurios požymiai gali būti dilgėlinė, niežulys, bėrimas, veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas.
Slovak: U pacientov s Parkinsonovou chorobou bola farmakokinetika viacerých dávok porovnateľná s farmakokinetikou jednej dávky, t. j. došlo k minimálnej akumulácii levodopy z lieku obsahujúceho levodopu/karbidopu s riadeným uvoľňovaním.
Lithuanian: Parkinsono liga sergančių pacientų kartotinių dozių farmakokinetika buvo panaši į vienkartinės dozės farmakokinetiką, t. y.
Slovak: Levodopa/karbidopa s riadeným uvoľňovaním sa má používať s obozretnosťou u pacientov so závažným poškodením funkcie obličiek (pozri časť 4.2).
Lithuanian: Modifikuoto atpalaidavimo levodopą ir karbidopą reikėtų atsargiai vartoti pacientams, turintiems sunkių inkstų veiklos sutrikimų (žr.
Slovak: Keď pacienti prechádzajú z liekov obsahujúcich levodopu/lieky s inhibítormi DDC na Numient, dávka sa má upraviť tak, aby sa udržiavala dostatočná symptomatická kontrola.
Lithuanian: Kai pacientai pereina nuo levodopos ir DDK inhibitoriaus vaistinių preparatų vartojimo prie Numient, dozė turi būti pakoreguota taip, kad būtų pakankamai kontroliuojami simptomai. Jei simptomai kontroliuojami nepakankamai, dozių vartojimo dažnis gali būti pakeistas nuo trijų kartų iki ne daugiau kaip penkių kartų per parą.
Slovak: Ak pacienti na začiatku prechádzajú z levodopy s okamžitým uvoľňovaním/ inhibítora DDC plus inhibítorov katechol-O-metyltrasferázy (COMT)
Lithuanian: Kai pacientai pirmą kartą pereina nuo greito veikimo levodopos ir DDK inhibitoriaus su katechol-Ometiltransferazės (KOMT) inhibitoriais (pvz.
Slovak: sústavy, hrudníka a mediastína dýchanie, chripenie
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio
Slovak: Numient sa dodávajú v plastových fľašiach s desikantom a plastovým uzáverom a sú dostupné vo fľašiach po 25, 100 alebo 240 tvrdých kapsúl.
Lithuanian: Numient kapsulės tiekiamos plastikiniuose buteliukuose su džiovikliu ir plastikiniu dangteliu.
Slovak: Numient (levodopa v mg)
Lithuanian: Pradinė bendra Numient paros dozė (levodopos kiekis mg)
Slovak: Preto by sa liek nemal zohrievať alebo pridávať do horúceho jedla.
Lithuanian: Negalima atmesti galimybės, kad šildymas gali pakeisti vaistinio preparato savybes, todėl vaistinio preparato nereikėtų šildyti arba dėti į karštą maistą.
Slovak: Ak ešte sa nepriblížil čas vašej ďalšej dávky, užite ju hneď, ako si spomeniete.
Lithuanian: Suvartokite vaistą kai tik prisimenate, nebent beveik atėjo kitos dozės vartojimo laikas.
Slovak: Náhle upadnutie do spánku počas denných aktivít, v niektorých prípadoch bez uvedomovania si, alebo bez varovných signálov, bolo hlásené veľmi zriedkavo.
Lithuanian: Levodopa yra siejama su mieguistumu ir staigaus užsnūdimo epizodais (žr. 4.7 skyrių). Staigaus užsnūdimo užsiimant kasdiene veikla, kartais be suvokimo ar įspėjamųjų požymių, atvejų yra pasitaikę labai retai.
Slovak: V skúšaní ASCEND-PD neboli dokázané účinky obdobia, sekvencie/„carry-over"
Lithuanian: Tyrime ASCEND-PD nebuvo periodinių, sekos ir persikėlimo poveikių požymių (visos p reikšmės buvo > 0,10).
Slovak: Atrament modrý atrament SB-6018 šelak (E904) propylénglykol indigokarmín (E132), pigment
Lithuanian: Mėlynas rašalas SB-6018 Šelakas (E904)
Slovak: Preukázalo sa, že pridaním entakapónu k levodope/karbidope sa zvyšuje biologická dostupnosť levodopy o 30 %. Dávka kapsuly lieku levodopy/karbidopy s riadeným uvoľňovaním sa pri súčasnom podávaní spolu s inhibítormi COMT možno bude musieť znížiť.
Lithuanian: Vartojant kartu su COMT inhibitoriais modifikuoto atpalaidavimo levodopos ir karbidopos vaistinio preparato kapsulėmis dozę gali prireikti sumažinti.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku lieku Numient
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Numient
Slovak: Po podaní obsahu tvrdej kapsuly s riadeným uvoľňovaním vysypaného na malé množstvo (napr. 2 polievkové lyžice) jemného jedla, ako je jablkové pyré, jogurt alebo puding, bola rýchlosť a rozsah absorpcie levodopy podobná v porovnaní s hodnotou nalačno.
Lithuanian: , obuolių tyrės, jogurto ar pudingo, suvartojimo levodopos absorbcijos sparta ir mastas buvo panašus į stebėtuosius nevalgius.
Slovak: EMEA/H/C/002611
Lithuanian: EMA/660645/2015 EMEA/H/C/002611
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Numient bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Numient vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Numient a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Numient EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Pacient potom musí jedlo ihneď prehltnúť bez žuvania.
Lithuanian: Pacientas turi nedelsdamas nuryti maistą nekramtydamas.
Slovak: Numient a na čo sa používa?
Lithuanian: Kas yra Numient ir kam jis vartojamas?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Numient?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Numient vartojimą?
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Numient sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Numient nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Numient.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Numient.
Slovak: 95 mg/23,75 mg, 145 mg/36,25 mg, 195 mg/48,75 mg a 245 mg/61,25 mg. Viac informácií o použití lieku Numient sa nachádza v súhrne charakteristických vlastností lieku (súčasť správy EPAR).
Lithuanian: 95 mg/23,75 mg, 145 mg/36,25 mg, 195 mg/48,75 mg ir 245 mg/61,25 mg.
Slovak: Počiatočná dávka pre pacientov, ktorí v minulosti neužívali levodopu, je jedna kapsula obsahujúca 95 mg levodopy a 23,75 mg karbidopy trikrát denne počas prvých troch dní.
Lithuanian: Pradinė dozė pacientams, kurie anksčiau nevartojo levodopos, yra viena kapsulė, kurioje yra 95 mg levodopos ir 23,75 mg karbidopos; pirmas tris dienas ją reikia vartoti po tris kartus per parą.
Slovak: Lekár môže potom dávku zvýšiť v závislosti od odpovede pacienta na liečbu.
Lithuanian: Vėliau gydytojas gali didinti vaisto dozę, atsižvelgdamas į ligos atsaką į gydymą.
Slovak: Pacienti, ktorí užívali placebo, dosiahli priemerné zlepšenie o 0,6 bodu.
Lithuanian: Placebą vartojusiems pacientams pasireiškiančių simptomų vertinimas pagerėjo vidutiniškai 0,6 balo.
Slovak: U obidvoch skupín tvorili „off-stavy" na začiatku štúdie asi 36-37 %.
Lithuanian: Tyrimo pradžioje abiejų grupių pacientų off laikas tęsėsi 36-37 proc.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Numient?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Numient vartojimu?
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Numient vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Numient preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovak: Liek obsahuje účinné látky levodopu a karbidopu.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliųjų medžiagų levodopos ir karbidopos.
Slovak: K závažnejším vedľajším účinkom patrí krvácanie z čreva a alergické reakcie, ktoré boli hlásené menej často.
Lithuanian: Prie sunkesnių šalutinių reiškinių priskiriamas žarnyno kraujavimas ir alerginės reakcijos, bet tokių atvejų užregistruota nedaug.
Slovak: Numient sú nauzea (u 12 % pacientov), závraty, bolesť hlavy a mimovoľné pohyby (každý vedľajší účinok sa vyskytuje u 8 % pacientov) a insomnia (u 6 % pacientov).
Lithuanian: pacientų), galvos svaigimas, galvos skausmas ir nevalingi judesiai (kiekvienas iš jų pasireiškė 8 proc. pacientų) ir nemiga (6 proc. pacientų).
Slovak: Tieto typy kapsúl sú známe ako kapsuly s riadeným uvoľňovaním.
Lithuanian: Tokios kapsulės vadinamos modifikuoto atpalaidavimo kapsulėmis.
Slovak: Prečo bol liek Numient povolený?
Lithuanian: Kodėl Numient buvo patvirtintas?
Slovak: Kombinácia levodopy a karbidopy je použitá aj v iných liekoch na Parkinsonovu chorobu.
Lithuanian: Levodopos ir karbidopos derinio yra ir kituose vaistuose nuo Parkinsono ligos.
Slovak: Liek nesmú užívať ani pacienti užívajúci lieky známe ako neselektívne inhibítory monoamínooxidázy (MAO), ani pacienti, ktorí majú v anamnéze určité ochorenia a poruchy.
Lithuanian: Be to, jo negalima vartoti pacientams, kurie vartoja vaistus, vadinamus neselektyviaisiais monoamino oksidazės inhibitoriais, ir pacientams, kurie yra sirgę tam tikromis ligomis.
Slovak: Po 13 týždňoch tvorili „off-stavy" u pacientov užívajúcich liek Numient asi 24 % času bdenia v porovnaní s 30 % času bdenia u pacientov užívajúcich porovnávací liek.
Lithuanian: Po 13 savaičių Numient vartojusių pacientų off laikas tęsėsi maždaug 24 proc. jų būdravimo laiko, o vartojusių palyginamąjį vaistą - 30 proc.
Slovak: V prípade pacientov, ktorí už užívajú levodopu, lekár určí dávku lieku
Lithuanian: Numient dozę pacientams, kurie jau vartoja levodopą, gydytojas nustatys atsižvelgdamas į jiems tuo metu jau taikomą gydymą.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila liek s cieľom odporučiť jeho povolenie na uvedenie na trh v EÚ a podmienky jeho používania.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Numient Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Slovak: Štúdie dokazujú, že liek Numient je účinný pri zmiernení symptómov u pacientov s Parkinsonovou chorobou v počiatočnom aj neskoršom štádiu.
Lithuanian: Tyrimų duomenimis, Numient yra veiksmingas siekiant palengvinti ankstyvosios ir vėlyvosios stadijos Parkinsono liga sergantiems pacientams pasireiškiančius simptomus.
Slovak: V štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 381 pacientov s Parkinsonovou chorobou v počiatočnom štádiu, bol liek Numient v rôznych dávkach účinnejší pri zmiernení symptómov ako placebo (zdanlivý liek).
Lithuanian: Tyrime su 381 pacientu, kuriam diagnozuota ankstyvosios stadijos Parkinsono liga, nustatyta, kad įvairiomis dozėmis vartojamas Numient yra veiksmingesnis už placebą (preparatą be veikliosios medžiagos) siekiant palengvinti šios ligos simptomus.
Slovak: Numient obsahuje levodopu, ktorá sa v mozgu mení na dopamín a pomáha obnoviť hladinu dopamínu.
Lithuanian: Numient sudėtyje yra levodopos, kuri galvos smegenyse pavirsta į dopaminą ir padeda atkurti jo kiekį.
Slovak: Táto štúdia skúmala, o koľko terapie skrátili obdobie, počas ktorého majú pacienti väčšie problémy s pohybom, ktoré sa nazývajú „off-stavy".
Lithuanian: Šio tyrimo metu buvo vertinama, kiek veiksmingai šie vaistai sutrumpina laikotarpį, kai pacientams sunkiau judėti, t. y.
Slovak: Môžu sa užívať bez ohľadu na jedlo, ale nemajú sa užívať súčasne s jedlom s vysokým obsahom proteínov, čo môže znížiť absorpciu.
Lithuanian: Numient kapsulės vartojamos užsigeriant stikline vandens. Jas galima vartoti su maistu ir be jo, bet negalima vartoti valgant patiekalus, kuriuose yra daug baltymų - tai gali sumažinti vaisto absorbciją.
Slovak: Numient nesmú užívať pacienti, ktorí majú glaukóm s úzkym uhlom (očnú poruchu) alebo feochrómcytóm (nádor nadobličiek).
Lithuanian: Numient negalima vartoti pacientams, kuriems diagnozuota siaurojo kampo glaukoma (akių sutrikimas) arba feochromocitoma (antinksčių navikas).
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Numient, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Numient rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Numient, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Numient vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Lithuanian: Kita informacija apie Numient
Slovak: Numient je viazaný na lekársky predpis a liek je k dispozícii v týchto silách:
Lithuanian: Numient galima įsigyti tik pateikus receptą ir jis tiekiamas tokio stiprumo kapsulėmis:
Slovak: Numient sa používa u dospelých na liečbu symptómov Parkinsonovej choroby, progresívnej poruchy mozgu, ktorá spôsobuje trasenie, pomalý pohyb a svalovú strnulosť.
Lithuanian: Numient gydomi suaugusieji, kuriems pasireiškia Parkinsono ligos - progresuojančio galvos smegenų sutrikimo, kuris sukelia drebulį ir raumenų stingulį ir sulėtina judėjimą, - simptomai.
Slovak: Numient sa uvoľní ihneď, zatiaľ čo zvyšok sa uvoľňuje postupne, čo vedie k stabilnejšej hladine levodopy.
Lithuanian: Iš Numient kapsulės dalis veikliųjų medžiagų atpalaiduojama nedelsiant, o kita dalis atpalaiduojama palaipsniui - taip paciento organizme palaikoma vienodesnė levodopos koncentracija.
Slovak: Numient účinkuje?
Lithuanian: Kaip veikia Numient?
Slovak: Výdaj lieku
Lithuanian: būdravimo laiko.
Slovak: Numient zlepšili symptómy priemerne o 11,7 až 14,9 bodov (v závislosti od dávky) na štandardnej stupnici symptómov (jednotná stupnica na hodnotenie Parkinsonovej choroby, UPDRS, časť II a časť III).
Lithuanian: Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS, II ir III dalis) pagerėjo vidutiniškai 11,7-14,9 balo (tai priklausė nuo vaisto dozės).
Slovak: Numient boli preukázané v štúdiách?
Lithuanian: Kokia Numient nauda nustatyta tyrimuose?
Slovak: Numient zastavuje premenu levodopy na dopamín, kým prechádza krvným obehom predtým, ako sa dostane do mozgu.
Lithuanian: Numient sudėtyje esanti karbidopa neleidžia levodopai pavirsti į dopaminą, kol ji yra bendroje apykaitos sistemoje ir dar nepasiekė galvos smegenų.
Slovak: Numient s inou liečbou obsahujúcou levodopu a karbidopu u 393 pacientov s pokročilou Parkinsonovou chorobou.
Lithuanian: Antrajame tyrime su 393 pažengusios stadijos Parkinsono liga sergančiais pacientais Numient buvo lyginamas su kitu vaistu, kurio sudėtyje yra levodopos ir karbidopos.
Slovak: Kapsuly lieku Numient sa užívajú s vodou.
Lithuanian: Numient tiekiamas geriamųjų kapsulių forma.
Slovak: Pacienti, ktorí majú problémy s prehĺtaním, si môžu obsah kapsúl nasypať na mäkké potraviny, ako je jablkové pyré, jogurt alebo puding.
Lithuanian: , obuolių tyrės, jogurto ar pudingo.
Slovak: Ďalším prínosom je spôsob formulácie účinných látok v lieku
Lithuanian: Taip pat Numient naudingas tuo, kad jo sudėtyje esančių veikliųjų medžiagų farmacinė forma padeda palaikyti vienodesnę levodopos koncentraciją paciento organizme.
Slovak: Numient užíva?
Lithuanian: Kaip vartoti Numient?
Slovak: 6 náplní
Lithuanian: 1 užtaisas
Slovak: Výsledky oboch štúdii boli podobné.
Lithuanian: Abiejų tyrimų rezultatai buvo panašūs.
Slovak: Na zabránenie šíreniu infekcie dodržujte tieto bezpečnostné opatrenia:
Lithuanian: Kad apsisaugotumėte nuo infekcijos, laikykitės šių saugumo priemonių:
Slovak: Hodnotenie environmentálneho rizika (ERA)
Lithuanian: Rizikos aplinkai įvertinimas (ERA)
Slovak: Väčšinou sa to stáva u pacientov, ktorí rýchlo rastú.
Lithuanian: Dažniausiai taip atsitinka greitai augantiems pacientams.
Slovak: Klinická významnosť tohto poklesu je neznáma.
Lithuanian: Klinikinė šio sumažėjimo reikšmė yra nežinoma.
Slovak: Časť IV: Časté otázky
Lithuanian: IV dalis: Dažniausiai pasitaikantys klausimai
Slovak: Preto nie je známe riziko pre ľudí.
Lithuanian: Taigi, galimas pavojus žmogui nežinomas.
Slovak: Opakujte kroky 8 a 9 kým sa neobjaví kvapka.
Lithuanian: Kartokite punktus 8 ir 9, kol jis atsiras.
Slovak: Môže sa objaviť kvapka krvi.
Lithuanian: Gali pasirodyti lašelis kraujo.
Slovak: Prader-Williho syndróm
Lithuanian: Prader-Willi sindromas
Slovak: Teraz ste pripravený na podanie dávky lieku.
Lithuanian: Dabar jūs esate pasiruošęs susileisti vaistą.
Slovak: Čo je NutropinAq a na čo sa používa
Lithuanian: Kas yra NutropinAq ir kam jis vartojamas
Slovak: Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti toho lieku.
Lithuanian: Pranešdami apie šalutinį poveikį jūs galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Slovak: Pretože sú tieto reakcie hlásené dobrovoľne, z populácie neurčitej veľkosti, nie je možné spoľahlivo odhadnúť ich frekvenciu.
Lithuanian: Kadangi apie šias reakcijas yra pranešta savanoriškai iš populiacijos, kurios dydis nežinomas, jų dažnumo tiksliai apskaičiuoti neįmanoma.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky sa zvyčajne objavujú u dospelých na začiatku liečby a sú krátkodobé.
Lithuanian: Šis šalutinis poveikis dažniausiai atsiranda suaugusiesiems pradedant gydymą ir yra trumpalaikiai.
Slovak: Rīga LV 1046
Lithuanian: Riga LV 1046
Slovak: Budapest, 1133
Lithuanian: H- 1133 Budapest
Slovak: Výskyt týchto nežiaducich udalostí bol tiež vysoký v placebo skupinách.
Lithuanian: Šių nepageidaujamų reiškinių dažnumas placebo vartojusioje grupėse taip pat buvo didelis.
Slovak: Výbor pre humánne lieky (CMDP) súhlasí s vedeckými závermi PRAC.
Lithuanian: CHMP pritaria PRAC mokslinėms išvadoms.
Slovak: Maximálna denná odporúčaná dávka nemá byť prekročená (pozri časť 4.2).
Lithuanian: Negalima viršyti rekomenduojamos maksimalios dienos dozės (žiūrėti 4.2 skyrių)
Slovak: Priemerná zmena hodnoty SDS po 5 rokoch liečby bola takmer 2 štandardné odchýlky (SDs).
Lithuanian: Vidutinis ūgio SDS pokytis po 5 gydymo metų buvo artimas 2 standartiniams nuokrypiams (SDs).
Slovak: Neboli vykonané konvenčné reprodukčné štúdie.
Lithuanian: Jokių įprastų reprodukcijos tyrimų atlikta nebuvo.
Slovak: Dávky používané v týchto štúdiách založených v USA sú v súlade s režimom schváleného dávkovania v USA.
Lithuanian: c.). Šiuose JAV atliktuose tyrimuose naudotos dozės atitinka JAV patvirtintą dozavimo schemą.
Slovak: Časť II: Uchovávanie a udržiavanie
Lithuanian: II dalis: laikymas ir priežiūra
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, V PRÍPADE POTREBY
Lithuanian: KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje týkajúce sa zvierat.
Lithuanian: Tyrimuose su gyvūnais gautų duomenų nėra.
Slovak: Váš držiak na odpad vždy držte mimo dosah detí.
Lithuanian: Visada laikykite savo atliekų talpyklą vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Slovak: Nežiadúce účinky
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis
Slovak: Ak je to potrebné, odstráňte prázdnu náplň a vyhoďte ju.
Lithuanian: Jeigu reikia, išimkite tuščią užtaisą ir tinkamai jį išmeskite.
Slovak: Odpoveď: Áno.
Lithuanian: At.: Taip.
Slovak: Vo všeobecnosti má byť podávaná najnižšia účinná dávka.
Lithuanian: Paprastai turėtų būti skiriama mažiausia efektyvi dozė.
Slovak: Časť I: Príprava a podanie injekcie
Lithuanian: I dalis: Pasiruošimas injekcijai ir jos atlikimas