FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les valeurs critiques des concentrations minimales inhibitrices (CMI) établies par l'"European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing" (EUCAST) sont les suivantes :
Swedish: European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) har fastställt nedanstående brytpunkter för minsta hämmande koncentration (MIC):
French: La céfuroxime étant principalement éliminée par les reins, un dysfonctionnement de la fonction hépatique ne devrait pas modifier la pharmacocinétique de la céfuroxime.
Swedish: Eftersom cefuroxim främst elimineras via njurarna, förväntas leverdysfunktion inte ha någon effekt på farmakokinetiken för cefuroxim.
French: Chez les patients ayant un dysfonctionnement de la fonction hépatique, aucun effet sur la pharmacocinétique de la céfuroxime n'est attendu.
Swedish: Hos patienter med leverdysfunktion förväntas detta inte påverka farmakokinetiken hos cefuroxim.
French: Quantité par flacon
Swedish: Mängd per injektionsflaska
French: 750 mg toutes les 6 heures (en intraveineux) 1,5 g toutes les 8 heures (en intraveineux)
Swedish: 750 mg var 6:e timme (intravenöst) 1,5 g var 8:e timme (intravenöst)
French: Valeurs critiques de sensibilité (mg/l) S
Swedish: Brytpunkter (mg/l)
French: La céfuroxime inhibe la synthèse de la paroi bactérienne consécutive à sa fixation aux protéines de liaison aux pénicillines (PLP).
Swedish: Cefuroxim hämmar bakteriens cellväggssyntes genom att binda till penicillinbindande proteiner (PBP).
French: Prévention des infections en chirurgie gastrointestinale, gynécologique (y compris césarienne) et orthopédique
Swedish: Kirurgisk profylax för gastrointestinal, gynekologisk kirurgi (även kejsarsnitt) och ortopediska operationer
French: Qu'est-ce que Zinacef et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant que Zinacef ne vous soit administré Comment Zinacef est-il administré
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Zinacef är och vad det används för Vad du behöver veta innan du ges Zinacef Hur Zinacef ges
French: • Infections compliquées des voies urinaires, y compris pyélonéphrite.
Swedish: • Komplicerade urinvägsinfektioner, även pyelonefrit.
French: Fièvre d'origine médicamenteuse, néphrite interstitielle, anaphylaxie, vascularite cutanée
Swedish: Immunsystemet läkemedelsorsakad feber, interstitiell nefrit, anafylaxi, kutan vaskulit
French: 750 mg deux fois par jour.
Swedish: 750 mg två gånger dagligen.
French: L'administration de doses élevées de céphalosporines doit être réalisée avec prudence chez les patients recevant de façon concomitante des diurétiques puissants tels que le furosémide ou les aminosides.
Swedish: Cefalosporinantibiotika i hög dos ska ges med försiktighet till patienter som erhåller samtidig behandling med potenta diuretika som t.ex. furosemid eller vid samtidig behandling med aminoglykosider.
French: Patients ayant une hypersensibilité connue aux antibiotiques de la famille des céphalosporines.
Swedish: Patienter med känd överkänslighet mot cefalosporiner.
French: Zinacef ne doit pas vous être administré :
Swedish: Du får inte ges Zinacef:
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter "utg.
French: Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.
Swedish: Läkaren eller sköterskan tar hand om eventuell medicin som inte längre behövs.
French: Les bactéries ayant une résistance acquise à d'autres céphalosporines injectables sont susceptibles d'être résistantes à la céfuroxime.
Swedish: Organismer som förvärvat resistens mot andra injicerbara cefalosporiner förväntas vara resistenta mot cefuroxim.
French: • des poumons ou des bronches
Swedish: • lungorna eller bröstet
French: • infections fongiques
Swedish: • svampinfektioner
French: Staphylococcus aureus (sensible à la méticilline) $ Streptococcus pyogenes
Swedish: Staphylococcus aureus (meticillin-känslig) $ Streptococcus pyogenes Streptococcus agalactiae Streptococcus mitis (viridansgruppen) Gramnegativa aerober:
French: Parlez-en à votre médecin si tel est votre cas.
Swedish: Tala om för läkaren om detta stämmer in på dig.
French: Des cas de colite pseudomembraneuse associée aux antibiotiques ont été rapportées avec l'utilisation de la céfuroxime avec une sévérité pouvant aller de légère à menaçant le pronostic vital.
Swedish: Antibiotikaassocierad pseudomembranös kolit har rapporterats vid användning av cefuroxim och kan variera i svårighetsgrad från lindrig till livshotande.
French: • faible taux de globules rouges (anémie)
Swedish: • låga nivåer av röda blodkroppar (blodbrist)
French: Zinacef et noms associés (voir Annexe I) 250 mg, poudre pour solution injectable Zinacef et noms associés (voir Annexe I) 750 mg, poudre pour solution injectable Zinacef et noms associés (voir Annexe I) 1,5 g, poudre pour solution injectable Zinacef et noms associés (voir Annexe I) 250 mg, poudre et solvant pour solution injectable Zinacef et noms associés (voir Annexe I) 500 mg, poudre et solvant pour solution injectable Zinacef et noms associés (voir Annexe I) 750 mg, poudre et solvant pour solution injectable Zinacef et noms associés (voir Annexe I) 1 g, poudre et solvant pour solution injectable Zinacef et noms associés (voir Annexe I) 750 mg, poudre pour solution pour perfusion Zinacef et noms associés (voir Annexe I) 1,5 g, poudre pour solution pour perfusion Zinacef et noms associés (voir Annexe I) 2 g, poudre pour solution pour perfusion Zinacef et noms associés (voir Annexe I) 250 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion Zinacef et noms associés (voir Annexe I) 750 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion Zinacef et noms associés (voir Annexe I) 1,5 g, poudre pour solution injectable ou pour perfusion Zinacef et noms associés (voir Annexe I) 750 mg, poudre pour solution pour perfusion (présentation Monovial) Zinacef et noms associés (voir Annexe I) 1,5 g, poudre pour solution pour perfusion (présentation Monovial)
Swedish: Zinacef och tillhörande namn (se bilaga I) 250 mg pulver till injektionsvätska, lösning Zinacef och tillhörande namn (se bilaga I) 750 mg pulver till injektionsvätska, lösning Zinacef och tillhörande namn (se bilaga I) 1,5 g pulver till injektionsvätska, lösning Zinacef och tillhörande namn (se bilaga I) 250 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Zinacef och tillhörande namn (se bilaga I) 500 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Zinacef och tillhörande namn (se bilaga I) 750 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Zinacef och tillhörande namn (se bilaga I) 1 g pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Zinacef och tillhörande namn (se bilaga I) 750 mg pulver till infusionsvätska, lösning Zinacef och tillhörande namn (se bilaga I) 1,5 g pulver till infusionsvätska, lösning Zinacef och tillhörande namn (se bilaga I) 2 g pulver till infusionsvätska, lösning Zinacef och tillhörande namn (se bilaga I) 250 mg pulver till injektions- eller infusionsvätska, lösning Zinacef och tillhörande namn (se bilaga I) 750 mg pulver till injektions- eller infusionsvätska, lösning Zinacef och tillhörande namn (se bilaga I) 1,5 g pulver till injektions- eller infusionsvätska, lösning Zinacef och tillhörande namn (se bilaga I) 750 mg pulver till infusionsvätska, lösning (Monovialförpackning) Zinacef och tillhörande namn (se bilaga I) 1,5 g pulver till infusionsvätska, lösning (Monovial-förpackning)
French: La stabilité de la céfuroxime sodique dans une solution de chlorure de sodium à 0,9 % m/v pour injection BP et dans une solution de dextrose à 5 % pour injection n'est pas affectée par la présence de phosphate d'hydrocortisone sodique.
Swedish: Stabiliteten hos cefuroximnatrium i natriumklorid BP, injektionsvätska 0,9 % (vikt/volymprocent) och i 5 % glukoslösning påverkas inte av förekomsten av hydrokortisonnatriumfosfat.
French: Pour chaque 1 kg de poids corporel du bébé ou de l'enfant, il lui sera administré 30 à 100 mg de Zinacef par jour, répartis en trois ou quatre prises.
Swedish: För varje kg spädbarnet eller barnet väger ges det 30 till 100 mg Zinacef per dag uppdelat på tre eller fyra doser.
French: Comment conserver Zinacef
Swedish: Hur Zinacef ska förvaras
French: Après une administration IM et IV, l'ASC et la Cmax semblent augmenter de façon linéaire avec l'augmentation de doses uniques dans l'intervalle de 250 à 1 000 mg.
Swedish: Efter singeldoser tycktes AUC och Cmax öka linjärt med dos över ett dosområde på 250 till 1 000 mg vid IMoch IV-administrering.
French: Quantité de sodium par flacon
Swedish: Mängd natrium per injektionsflaska
French: Les taux sériques de céfuroxime peuvent être réduits par hémodialyse ou par dialyse péritonéale.
Swedish: Cefuroximnivåerna i serum kan reduceras genom hemodialys eller peritonealdialys.
French: 750 mg toutes les 8 heures (en intraveineux ou intramusculaire)
Swedish: 750 mg var 8:e timme (intravenöst eller intramuskulärt)
French: • les diurétiques comme le furosémide
Swedish: • urindrivande tabletter (diuretika), t.ex. furosemid
French: La prudence s'impose en cas d'administration de céfuroxime chez des patients ayant des antécédents d'hypersensibilité non sévère à d'autres agents de la famille des bêta-lactamines.
Swedish: Försiktighet ska iakttas om cefuroxim ges till patienter som tidigare drabbats av måttlig-lindrig överkänslighet mot andra betalaktamantibiotika.
French: 750 mg une fois par jour
Swedish: 750 mg en gång dagligen
French: 1,5 g de céfuroxime sodique est compatible avec de l'azlocilline dosée à 1 g (dans 15 ml) ou à 5 g (dans 50 ml) jusqu'à 24 heures à 4°C ou pendant 6 heures à une température ne dépassant pas 25°C.
Swedish: 1,5 g cefuroximnatrium är kompatibelt med azlocillin 1 g (i 15 ml) eller 5 g (i 50 ml) i upp till 24 timmar vid 4 oC eller 6 timmar under 25 oC.
French: 1,5 g à l'induction de l'anesthésie, suivis de 750 mg (en intramusculaire) toutes les 8 heures pendant 24 heures
Swedish: 1,5 g tillsammans med induktion av anestesi följt av 750 mg (intramuskulärt) var 8:e timme i ytterligare 24 timmar.
French: Adultes et adolescents 750 mg à 1,5 g de Zinacef par jour, répartis en deux, trois ou quatre prises.
Swedish: 750 mg till 1,5 g Zinacef per dygn uppdelat på två, tre eller fyra doser.
French: 750 mg deux fois par jour
Swedish: 750 mg två gånger dagligen
French: Pour chaque 1 kg de poids corporel du bébé, il lui sera administré 30 à 100 mg de Zinacef par jour, répartis en deux ou trois prises.
Swedish: För varje kg barnet väger ges det 30 till 100 mg Zinacef per dag uppdelat på två eller tre doser.
French: • Infections des tissus mous : cellulite, érysipèle et infections des plaies.
Swedish: • Mjukdelsinfektioner: cellulit, erysipelas och sårinfektioner.
French: Zinacef et noms associés (voir Annexe I) 1,5 g, poudre pour solution pour perfusion (présentation Monovial)
Swedish: Zinacef och tillhörande namn (se bilaga I) 1,5 g pulver till infusionsvätska, lösning (Monovial-förpackning)
French: Remarque3
Swedish: Se fotnot3
French: Infections compliquées des voies urinaires, y compris pyélonéphrite
Swedish: Komplicerade urinvägsinfektioner, även pyelonefrit
French: 3 ml au moins 6 ml au moins 6 ml
Swedish: 3 ml minst 6 ml minst 6 ml
French: de l'héparine (10 et 50 unités/ml) dans une solution de chlorure de sodium à 0,9 % pour injection ; du chlorure de potassium (10 et 40 mEql) dans une solution de chlorure de sodium à 0,9 % pour injection.
Swedish: Heparin (10 och 50 enheter/ml) i 0,9 % natriumklorid; kaliumklorid (10 och 40 mEq/l) i 0,9 %
French: 1 ml Au moins 2 ml
Swedish: 1 ml minst 2 ml
French: Soluté de lactate de Ringer pour injection USP
Swedish: Ringer-laktat USP, injektionsvätska
French: Taille du flacon
Swedish: Injektionsflaskans storlek
French: Erythème polymorphe, nécrose épidermique toxique et syndrome de Stevens-Johnson, oedème angioneurotique
Swedish: Hud och subkutan vävnad hudutslag, urtikaria och klåda erythema multiforme, toxisk epidermal nekrolys och Stevens-Johnsons syndrom, angioneurotiskt ödem
French: La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la zone géographique et du temps pour certaines espèces.
Swedish: Prevalensen för förvärvad resistens kan variera geografiskt och med tiden för valda arter och lokal information om resistens är önskvärd, särskilt vid behandling av svåra infektioner.
French: Effets indésirables peu fréquents pouvant être révélés lors d'une analyse de sang:
Swedish: Mindre vanliga biverkningar som kan visa sig i blodprov:
French: Quelles sont les informations à connaître avant que Zinacef ne vous soit administré ?
Swedish: Vad du behöver veta innan du ges Zinacef
French: Micro-organismes naturellement résistants Aérobies à Gram positif :
Swedish: Mikroorganismer med inneboende resistens Grampositiva aerober:
French: Chlorure de sodium à 0,18 % m/v avec dextrose à 4 % pour injection BP Dextrose à 5 % et chlorure de sodium à 0,9 % pour injection Dextrose à 5 % et chlorure de sodium à 0,45 % pour injection Dextrose à 5 % et chlorure de sodium à 0,225 % pour injection Dextrose à 10 % pour injection
Swedish: 0,18 % (vikt/volymprocent) natriumklorid plus 4 % glukoslösning BP, injektionsvätska 5 % glukoslösning och 0,9% natriumklorid, injektionsvätska 5 % glukoslösning och 0,45% natriumklorid , injektionsvätska 5 % glukoslösning och 0,225 % natriumklorid, injektionsvätska 10 % glukoslösning, injektionsvätska
French: La céfuroxime est éliminée efficacement par hémodialyse et par dialyse péritonéale.
Swedish: Cefuroxim avlägsnas effektivt med hemodialys och peritonealdialys.
French: La céfuroxime sodique (5 mg/ml) diluée dans 5 % m/v ou 10 % m/v de xylitol pour injection peut être conservé jusqu'à 24 heures à 25°C.
Swedish: Cefuroximnatrium (5 mg/ml) i 5 % (vikt/volymprocent) eller 10 % (vikt/volymprocent) xylitol kan förvaras i upp till 24 timmar vid 25 oC.
French: • de la peau et des tissus mous
Swedish: • huden och mjukdelarna
French: • si vous êtes enceinte, si vous pensez l'être, ou si vous envisagez une grossesse
Swedish: Graviditet, amning och fertilitet Tala om för läkaren innan du ges Zinacef: om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att bli gravid om du ammar
French: Tableau 3 : Doses recommandées de Zinacef en cas d'insuffisance rénale
Swedish: Rekommenderade doser med Zinacef vid nedsatt njurfunktion
French: Effets indésirables peu fréquents
Swedish: Mindre vanliga Ingen känd frekvens
French: Effets indésirables fréquents pouvant être révélés lors d'une analyse de sang:
Swedish: Vanliga biverkningar som kan visa sig i blodprov:
French: Effets indésirables pouvant être révélés lors d'une analyse de sang :
Swedish: Biverkningar som kan visa sig i blodprov:
French: In vitro, des effets au moins additifs et occasionnellement synergiques ont été observés entre les activités de la céfuroxime sodique et les aminosides administrés en association.
Swedish: In vitro har aktiviteterna hos kombinationen cefuroximnatrium och aminoglykosidantibiotika visat sig vara åtminstone additiv, ibland med bevis på synergi.
French: L'administration concomitante de probénécide prolonge l'excrétion de l'antibiotique et entraîne un pic sérique élevé.
Swedish: Samtidig administrering av probenecid förlänger utsöndringen av cefuroxim och skapar en förhöjd maxkoncentration i serum.
French: Prévention des infections en chirurgie cardiovasculaire et chirurgie de l'œsophage.
Swedish: Kirurgisk profylax för kardiovaskulära och esofageala operationer
French: Pilules contraceptives
Swedish: P-piller
French: • éruption cutanée, démangeaisons, éruption avec boutons (urticaire)
Swedish: • hudutslag, kliande upphöjda utslag (nässelfeber)
French: Les catégories de fréquence attribuées aux effets indésirables ci-dessous sont des estimations en raison de l'absence de données appropriées pour le calcul des incidences pour la plupart des effets.
Swedish: För de flesta biverkningarna saknas tillförlitliga uppgifter för att kunna beräkna incidens och nedanstående frekvenskategorier är därför endast uppskattningar.
French: Remarque4
Swedish: Se fotnot4
French: Au cours de votre traitement par Zinacef, vous devez être attentif à la survenue de certains symptômes tels que des réactions allergiques et des troubles gastro-intestinaux tels que des diarrhées.
Swedish: Du måste vara uppmärksam på vissa symtom som t.ex. allergiska reaktioner eller rubbningar i magtarmkanalen som t.ex. diarré när du ges Zinacef.
French: 30 à 100 mg/kg/jour (en intraveineux) en 3 ou 4 prises distinctes ; une dose de 60 mg/kg/jour est appropriée pour la plupart des infections
Swedish: En dos på 60 mg/kg/dygn är lämplig för de flesta infektioner
French: 500 mg, poudre pour solution injectable 500 mg
Swedish: 500 mg pulver till injektionsvätska, lösning 500 mg intramuskulärt
French: • hydrolyse par des bêta-lactamases ; incluant (mais non limité à) des bêta-lactamases à spectre étendu
Swedish: • hydrolys med betalaktamaser; inklusive (men inte begränsat till) betalaktamaser med utvidgat spektrum (ESBL) och AmpC-enzymer som kan induceras eller varaktigt blockeras i vissa aeroba gramnegativa bakteriearter;
French: Espèces habituellement sensibles
Swedish: Vanligtvis känsliga arter Grampositiva aerober:
French: 250 mg, poudre pour solution injectable
Swedish: 250 mg pulver till injektionsvätska, lösning
French: 1,5 g, poudre pour solution injectable ou pour perfusion Autriche : Curocef
Swedish: 1,5 g pulver till injektions- eller infusionsvätska, lösning Österrike - Curocef
French: 750 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion Austria : Curocef
Swedish: 750 mg pulver till injektions- eller infusionsvätska, lösning Österrike - Curocef
French: • augmentation du taux de bilirubine (une substance produite par le foie)
Swedish: • låga nivåer av vita blodkroppar (leukopeni) • ökning av bilirubin (ett ämne som produceras av levern)
French: • douleur au site d'injection, gonflement et rougeur le long d'une veine.
Swedish: • smärta vid injektionsstället, svullnad och rodnad längs en ven. Tala om för läkaren om något av detta besvärar dig.
French: 1,5 g à l'induction de l'anesthésie, avec ajout possible de deux doses de 750 mg (en intramusculaire) après 8 heures et 16 heures
Swedish: Detta kan kompletteras med två doser på 750 mg (intramuskulärt) efter 8 timmar och 16 timmar.
French: Lactate de sodium pour injection M/6
Swedish: M/6 natriumlaktat, injektionsvätska
French: 1 g, poudre pour solution injectable 1 g
Swedish: 1 g pulver till injektionsvätska, lösning 1 g intramuskulärt intravenös bolus
French: Chlorure de sodium à 0,9 % m/v pour injection BP
Swedish: Natriumklorid BP injektionsvätska 0,9 % (vikt/volymprocent) 5 % glukoslösning BP, injektionsvätska
French: 500 mg, poudre pour solution injectable Italie : Curoxim
Swedish: 500 mg pulver till injektionsvätska, lösning Italien - Curoxim
French: 250 mg, poudre pour solution injectable 250 mg
Swedish: 250 mg pulver till injektionsvätska, lösning 250 mg intramuskulärt intravenöst
French: Association à des diurétiques puissants ou des aminosides
Swedish: Samtidig behandling med potenta diuretika eller aminoglykosider
French: Indication chez les nouveau-nés
Swedish: Indikation hos nyfödda
French: Il convient de respecter les recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des agents antibactériens.»
Swedish: Hänsyn ska tas till de officiella riktlinjerna om lämplig användning av antibakteriella medel."
French: Les études ont été réalisées à une époque où la résistance acquise ne constituait pas un problème crucial.
Swedish: Studierna utfördes under en tid då förvärvad resistens inte var ett avgörande problem.
French: Zinacef a été approuvé pour la première fois en Europe au début des années 1980 et est disponible en formulations parentérales.
Swedish: Zinacef godkändes första gången i Europa under tidigt 1980-tal och finns som parenterala formuleringar.
French: Résumé général de l'évaluation scientifique de Zinacef et noms associés (voir Annexe I)
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av Zinacef och associerade namn (se bilaga I)
French: Une saisine au titre de l'article 30, paragraphe 2, de la directive 2001/83/CE a donc été formée pour résoudre ces divergences et pour harmoniser ainsi les informations sur le produit (IP) dans l'ensemble de l'UE.
Swedish: En hänskjutning i enlighet med artikel 30.2 i direktiv 2001/83/EG inleddes därför för att åtgärda dessa skillnader och på så vis harmonisera produktinformationen inom hela EU.
French: • Infections intra-abdominales (voir rubrique 4.4)
Swedish: • Intra-abdominella infektioner (se avsnitt 4,4).
French: Septicémie et méningite
Swedish: Septikemi och meningit
French: Conclusions scientifiques et motifs de la modification des termes des autorisations de mise sur le marché
Swedish: Bilaga II Vetenskapliga slutsatser och skäl till ändring av villkoren för godkännandena för försäljning
French: En conclusion, le CHMP a adopté une formulation harmonisée pour la Rubrique 4.2.
Swedish: Sammanfattningsvis antog CHMP en harmoniserad ordalydelse för avsnitt 4.2.
French: Le CHMP a également noté qu'il existe peu d'options thérapeutiques pour les femmes enceintes souffrant de pyélonéphrite.
Swedish: CHMP noterade också att det finns få tillgängliga behandlingsalternativ för gravida kvinnor med pyelonefrit.
French: Le CHMP a recommandé la suppression de l'option de traitement séquentiel parentéral puis oral pour tous les patients, en raison de la réduction importante de l'exposition au médicament actif lors du passage à la formulation orale.
Swedish: CHMP rekommenderade att alternativet parenteral till oral daglig behandling tas bort för alla patienter, till följd av den betydande minskningen av exponering för aktivt läkemedel vid byte till den orala formuleringen.
French: Dans le traitement et la prévention des infections dans lesquelles il est très probable de rencontrer des organismes anaérobies, le céfuroxime doit être administré avec des agents antibactériens appropriés supplémentaires.
Swedish: Vid behandling och förebyggande av infektioner där det är mycket troligt att anaeroba organismer kan påträffas ska cefuroxim administreras med ytterligare tillämpliga antibakteriella medel.
French: Zinacef a été inscrit sur la liste des produits devant faire l'objet d'une harmonisation du résumé des caractéristiques du produit (RCP), en raison de décisions nationales divergentes prises par les États membres concernant l'autorisation du produit susmentionné.
Swedish: Zinacef fördes upp på förteckningen över produkter vars produktresumé skulle harmoniseras till följd av medlemsstaternas divergerande nationella beslut om godkännandet av denna produkt.
French: Le CHMP a défini les nouveau-nés comme étant des nourrissons âgés de moins 3 semaines, y compris les enfants venant de naître, et a convenu que le céfuroxime est utilisé depuis de nombreuses années chez les nouveau-nés sans susciter aucune inquiétude grave en matière de sécurité.
Swedish: CHMP definierade nyfödda som spädbarn yngre än tre veckor, inräknat helt nyfödda och godtog att cefuroxim har använts hos nyfödda i många år utan några allvarliga säkerhetsproblem.
French: Infections obstétriques et gynécologiques
Swedish: Obstetriska och gynekologiska infektioner
French: Le CHMP a convenu que les nouveau-nés peuvent recevoir une dose quotidienne totale similaire à celle recommandée pour les nourrissons (30 à 100 mg/kg/jour), mais à une fréquence quotidienne réduite de 2 ou 3 doses en plusieurs prises, en raison de la demi-vie plus longue dans le sérum.
Swedish: CHMP godtog att nyfödda kan ges samma totala dagliga dos som rekommenderas för småbarn (30 till 100 mg/kg/dag) men vid en reducerad daglig frekvens på två eller tre uppdelade doser, till följd av dess längre halveringstid i serum.
French: Par conséquent, le CHMP a conclu qu'il existe suffisamment de données pour justifier l'indication chez les adultes et que les données d'efficacité chez l'adulte pouvaient être extrapolées à la population pédiatrique.
Swedish: CHMP fann därför att det finns tillräckliga data till stöd för indikationen hos vuxna och att effektuppgifterna för vuxna kunde extrapoleras till den pediatriska populationen.