FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In de Kaiser Permanente trial was de werkzaamheid 87,5% (95% BI: 7, 99) tegen bacteriëmische pneumonie veroorzaakt door vaccinserotypen van S. pneumoniae.
Bulgarian: В изпитването Kaiser Permanente ефикасността срещу бактериемична пневмония, предизвикана от включени във ваксината серотипове S. pneumoniae, е 87,5% (95%-ен доверителен интервал:
Dutch: Zuigelingen van 2 tot 6 maanden: De primaire zuigelingenserie bestaat uit drie doses, elk van 0,5 ml, de eerste dosis normaliter gegeven op de leeftijd van 2 maanden en met een interval van ten minste 1
Bulgarian: Кърмачета на възраст 2 - 6 месеца: първичната имунизация за кърмачета се състои от три дози по 0,5 ml, като първата доза обикновено се прилага на възраст 2 месеца, а интервалът между
Dutch: Aangezien otitis media wordt veroorzaakt door vele andere organismen dan de pneumokokkenserotypen die in het vaccin gerepresenteerd worden, wordt verwacht dat de bescherming tegen alle otitis media laag is.
Bulgarian: Тъй като възпаление на средното ухо се причинява от редица организми, различни от съдържащите се във ваксината пневмококови серотипове, защитата срещу всички възпаления на средното ухо се очаква да е слаба.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar die aangeven of de toediening van 23-valent pneumokokkenpolysacharidevaccin aan voorheen ongevaccineerde kinderen of kinderen die een eerste dosis Prevenar gekregen hebben, zou kunnen resulteren in hyporesponsiviteit op verdere doses
Bulgarian: Няма данни дали използването на 23-валентна пневмококова полизахаридна ваксина при деца, които не са или са имунизирани по-рано с Prevenar, може да доведе до по-слаб отговор към следващи дози
Dutch: ETIKET INJECTIEFLACON
Bulgarian: Prevenar инжекционна суспензия
Dutch: Werkzaamheid
Bulgarian: СЪСТАВ
Dutch: Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Bulgarian: Найнапред, обаче, разговаряйте с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Dutch: Zuigelingen van 7 - 11 maanden: twee doses, elk van 0,5 ml met een interval van ten minste 1 maand tussen de doses.
Bulgarian: Кърмачета на възраст 7 - 11 месеца: две дози по 0,5 ml, с интервал най-малко 1 месец помежду им.
Dutch: TEKST OP KARTONNEN BUITENVERPAKKING - VERPAKKING MET 1 INJECTIEFLACON MET SPUIT/NAALDEN
Bulgarian: ЗА ВТОРИЧНАТА КАРТОНЕНА ОПАКОВКА - опаковка с 1 флакон със спринцовка/игли
Dutch: Zeer zelden: Lymfadenopathie gelokaliseerd in het gebied rond de injectieplaats.
Bulgarian: Лимфаденопатия, локализирана в областта на инжекционното място
Dutch: Er werd een significantie stijging gezien in de concentraties van antilichamen tegen de zeven serotypen na de polysacharidevaccinatie, wat suggereert dat het immunologisch geheugen goed tot stand gekomen was.
Bulgarian: След прилагане на полизахаридната ваксина е установено значимо увеличение на концентрациите на антитела срещу 7-те серотипа, което предполага, че
Dutch: Hypotoon-hyporesponsieve episode, overgevoeligheidsreacties op de injectieplaats (bijv. dermatitis, pruritus, urticaria), blozen.
Bulgarian: Епизод на хипотония и хипореактивност, реакции на свръхчувствителност на инжекционното място (напр. дерматит,
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar die aangeven of de toediening van 23-valent pneumokokkenpolysacharidevaccin aan voorheen ongevaccineerde kinderen of kinderen die een eerste dosis Prevenar hebben gehad, zou kunnen resulteren in hyporesponsiviteit op verdere doses Prevenar.
Bulgarian: Няма данни дали използването на 23валентна пневмококова полизахаридна ваксина при деца, които не са или са имунизирани порано с Prevenar, може да доведе до по-слаб отговор към следващи дози Prevenar.
Dutch: Als Prevenar wordt toegediend als onderdeel van een routinematig immunisatieprogramma voor zuigelingen, kan een alternatief schema overwogen worden dat bestaat uit een 2-dosesschema.
Bulgarian: Като алтернатива може да се използва и двудозова схема на имунизация, когато Prevenar се прилага като част от планова имунизационна програма за кърмачета.
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (deze kunnen optreden bij 1 of minder op 10 doses van het vaccin) zijn:
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции (те могат да възникнат при повече от 1 на 10 дози от ваксината) са:
Dutch: Een totaal van 52 patiënten met invasieve ziekte veroorzaakt door serotypen uit het vaccin had zich opgebouwd in een uitgebreide geblindeerde follow-upperiode tot 20 april 1999.
Bulgarian: В заслепен последващ период на проследяване до 20 април 1999 г. общият брой на случаите на инвазивни заболявания, причинени от серотипове, съдържащи се във ваксината, е достигнал 52.
Dutch: 1 tegen serotypen 6B en 23F na primaire 2-dosisseries bereikten als het direct of indirect werd vergeleken met primaire 3-dosisseries.
Bulgarian: 1 срещу серотипове 6B и 23F след двудозова
Dutch: Gegevens over gelijktijdige toediening van Prevenar met Infanrix hexa (DTaK/ Hib(PRP-T)/IPV/HepBvaccin) hebben geen klinisch relevante beïnvloeding van de antilichaamrespons op elk individueel antigeen aangetoond, indien gegeven in de vorm van een uit 3 doses bestaande primaire vaccinatie.
Bulgarian: В, полиомиелит (инактивирана) и хемофилус тип b (конюгатна с носител тетаничен токсоид)), приложени като първична имунизация с 3 дози, не показват клинично значимо взаимодействие, повлияващо антитяло-отговора към всеки отделен
Dutch: Prevenar is een vaccin.
Bulgarian: Prevenar е ваксина.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Prevenar.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Prevenar.
Dutch: Dit helpt het lichaam zich tegen de ziekte te beschermen.
Bulgarian: Това помага на защита срещу заболяването.
Dutch: Uit de aanvullende studies bleek dat Prevenar veilig en werkzaam was bij kinderen tot vijf jaar.
Bulgarian: Допълнителните проучвания показват, че Prevenar е безопасен и ефективен при деца на възраст до пет години.
Dutch: Vaccinatie moet worden uitgesteld bij kinderen met een ernstige infectie en hoge koorts.
Bulgarian: Ваксинирането трябва да се прекъсне при деца с тежка инфекция и висока температура.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Prevenar vast te stellen.
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за Prevenar.
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Prevenar de website van het Geneesmiddelenbureau onder ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Агенцията:ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Prevenar in?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Prevenar?
Dutch: Deze polysacchariden zijn gezuiverd en vervolgens "geconjugeerd" (gekoppeld) aan een drager, zodat ze beter door het immuunsysteem worden herkend.
Bulgarian: Тези полизахариди са пречистени и след това „конюгирани" (прикрепени) към носач, за да им се помогне да бъдат по-добре разпознати от имунната система.
Dutch: In Europa zijn deze serotypen (micro-organismen) verantwoordelijk voor naar schatting 54 tot 84 % van de invasieve infecties (infecties die zich voortzetten in omgevend weefsel) bij kinderen jonger dan 2 jaar, en voor 62 tot 83 % van de invasieve infecties bij kinderen tussen 2 en
Bulgarian: Изчислено е, че в Европа тези серотипове са отговорни за около 54 до 84% от инвазивните инфекции (инфекции, които са се разпространили в организма) при кърмачета и деца на възраст под две години и за около 62 до 83% от инвазивните инфекции при деца на
Dutch: Welke voordelen bleek Prevenar tijdens de studies te hebben?
Bulgarian: Какви ползи от Prevenar са установени в проучванията?
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Prevenar (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn braken, diarree, verlies van eetlust, reacties op de plaats van injectie (roodheid, verharding, zwelling of pijn), koorts, prikkelbaarheid, slaperigheid en rusteloze slaap.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Prevenar (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са повръщане, диария, загуба на апетит, реакции на мястото на инжектиране (зачервяване, втвърдяване, подуване или болка), повишена температура, раздразнителност, сънливост и нарушен сън.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 2 februari 2001 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Prevenar verleend aan Wyeth Lederle Vaccines S.A. Deze vergunning is voor onbepaalde duur geldig.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в Европейския съюз, за Prevenar на Wyeth Lederle Vaccines S.A. на 2 февруари 2001 г.
Dutch: Vaccins werken door het immuunsysteem (de natuurlijke afweer van het lichaam) te "leren" zich tegen een ziekte te verdedigen.
Bulgarian: Ваксините действат, като „обучават" имунната система (естествената защита на организма) как да се защитава срещу дадено заболяване.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Prevenar groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Bulgarian: CHMP решава, че ползите от Prevenar са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде
Dutch: Prevenar bevat de polysacchariden voor verschillende typen S. pneumoniae (serotypen 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F en 23F).
Bulgarian: Prevenar съдържа полизахариди от различни видове S. pneumoniae (серотипове 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F и 23F).
Dutch: Het CHMP kwam echter tot de conclusie dat het niet waarschijnlijk is dat dit tot een verschil in het niveau van bescherming tegen door S. pneumoniae veroorzaakte infecties leidt wanneer Prevenar wordt toegediend in het kader van een standaard-immunisatieprogramma waarbij bijna alle zuigelingen worden ingeënt.
Bulgarian: CHMP обаче заключава, че е малко вероятно това да доведе до разлика в защитата срещу инфекция със S. pneumoniae след засилваща инжекция, когато Prevenar се използва като част от стандартна имунизационна програма, в която повечето кърмачета са ваксинирани.
Dutch: De werkzaamheid van Prevenar ter voorkoming van ziekten veroorzaakt door S. pneumoniae is onderzocht bij 38 000 zuigelingen.
Bulgarian: Ефективността на Prevenar за предотвратяване на инвазивно заболяване от S. pneumoniae е проучена при почти 38 000 кърмачета.
Dutch: Prevenar mag niet worden gebruikt bij kinderen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor het Streptococcus-vaccin, enig ander bestanddeel van het middel of difterietoxine (een verzwakt toxine afkomstig van de bacterie die difterie veroorzaakt).
Bulgarian: Prevenar е противопоказан за деца, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към ваксината срещу Streptococcus, някоя от другите съставки или дифтерийния токсоид (отслабен токсин от бактерията, която причинява дифтерия).
Dutch: Aanbevolen wordt om in het tweede levensjaar een derde dosis toe te dienen.
Bulgarian: През втората година от живота се препоръчва прилагане на трета доза.
Dutch: Prevenar bevat kleine hoeveelheden polysacchariden (een soort suiker) uit het kapsel waarmee de bacterie S. pneumoniae is omhuld.
Bulgarian: Prevenar съдържа малки количества полизахариди (вид захари), извлечени от „капсулата", която огражда бактерията S. pneumoniaе.
Dutch: In aanvullende studies werden de werkzaamheid en veiligheid van Prevenar bij oudere zuigelingen en kinderen onderzocht en werd gekeken naar de ontwikkeling van antistoffen bij zuigelingen na toediening van de twee doses en de herinneringsinjectie.
Bulgarian: Допълнителни проучвания разглеждат ефективността и безопасността на Prevenar при по-големи кърмачета и деца, както и развитието на антитела при кърмачета след прилагане на имунизационна схема с две дози, последвани от засилваща инжекция.
Dutch: Prevenar moet worden toegediend volgens een inentingsschema dat afhangt van de leeftijd van het kind en in overeenstemming is met officiële aanbevelingen:
Bulgarian: Схемата за ваксиниране зависи от възрастта на детето и трябва да се основава на официалните
Dutch: Wanneer iemand een vaccin krijgt toegediend, herkent het immuunsysteem de bacterie uit het vaccin als "lichaamsvreemd" en maakt het antistoffen aan.
Bulgarian: Когато на човек се поставя ваксина, имунната му система разпознава съдържащата се във ваксината бактерия като „чуждо тяло" и произвежда антитела срещу него.
Dutch: Tijdens het hoofdonderzoek waren er onder de zuigelingen die het controlevaccin kregen toegediend, 49 infectiegevallen door S. pneumoniae van de serotypen 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F en 23F, in vergelijking met 3 gevallen onder zuigelingen die met Prevenar waren gevaccineerd.
Bulgarian: По време на основното проучване са отбелязани 49 случая на инфекция, дължаща се на серотипове 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F и 23F на S. pneumoniae, при кърмачета, получили контролната ваксина, в сравнение с три случая при кърмачета, ваксинирани с Prevenar.
Dutch: Tijdens het onderzoek werd nagegaan hoeveel kinderen tijdens de onderzoekperiode van 3,5 jaar een invasieve ziekte veroorzaakt door S pneumoniae ontwikkelde.
Bulgarian: В проучването е изчислен броят на децата, които развиват инвазивно заболяване със S. pneumoniae през на 3,5-годишния период на проучването.
Dutch: Prevenar bleek werkzaam tegen invasieve ziekten veroorzaakt door S. pneumoniae.
Bulgarian: Prevenar е ефективен за предотвратяване на инвазивно заболяване със S. pneumoniae.
Dutch: Het is een suspensie voor injectie die delen van de bacterie Streptococcus
Bulgarian: Представлява инжекционна суспензия, съдържаща части от бактерията
Dutch: De eerste dosis wordt gewoonlijk op de leeftijd van 2 maanden gegeven en vervolgens moet een tussenpoos van minimaal één maand tussen de doses worden aangehouden.
Bulgarian: Първата доза обикновено се дава на възраст два месеца с интервал между дозите от поне един месец.
Dutch: Na de vaccinatie is het immuunsysteem in staat sneller antilichamen aan te maken wanneer het opnieuw aan de bacterie wordt blootgesteld.
Bulgarian: След това, когато отново бъде изложена на бактерията, имунната система може побързо да произведе антитела.
Dutch: • Kinderen van 24 maanden tot 5 jaar hebben één enkele dosis nodig.
Bulgarian: Деца между 24 месеца и пет години се нуждаят от една доза.
Dutch: • zuigelingen van 2 tot 6 maanden hebben drie doses nodig.
Bulgarian: Кърмачета между два и шест месеца се нуждаят от три дози.
Dutch: Het vaccin wordt geïnjecteerd in de dij bij zuigelingen of in de bovenarm bij jonge kinderen.
Bulgarian: Ваксината се прилага чрез инжекция в бедрения мускул при кърмачета и в мускула в горната
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Prevenar.
Bulgarian: За пълния списък с всички наблюдавани при Prevenar нежелани реакции - вижте
Dutch: • Peuters van 12 tot 23 maanden hebben twee doses nodig met een tussenpoos van minimaal twee maanden.
Bulgarian: Деца между 12 и 23 месеца се нуждаят от две дози с интервал от поне два месеца между
Dutch: Aanbevolen wordt om in het tweede levensjaar een vierde dosis toe te dienen.
Bulgarian: През втората година от живота се препоръчва четвърта доза (засилваща ефекта).
Dutch: Prevenar wordt voorgeschreven voor het inenten van jonge kinderen in de leeftijd van 2 maanden tot 5 jaar tegen ziekten die worden veroorzaakt door S. pneumoniae waaronder sepsis (bloedvergiftiging), meningitis (ontsteking van de hersen- en/of ruggenmergvliezen), pneumonie (longontsteking), otitis media (middenoorontsteking) en bacteriëmie (aanwezigheid van bacteriën in het bloed).
Bulgarian: Такива заболявания са сепсис (инфекция на кръвта), менингит (инфекция на обвивките на главния и гръбначния мозък), пневмония (инфекция на белите дробове), отитис медия (инфекция на средното ухо) и
Dutch: • Baby's van 7 tot 11 maanden hebben twee doses nodig met een tussenpoos van mimimaal één maand.
Bulgarian: Кърмачета между седем и 11 месеца се нуждаят от две дози с интервал от поне един месец между дозите.
Dutch: Bij zuigelingen werden na toediening van twee doses weliswaar antistoffen tegen S. pneumoniae ontwikkeld, maar minder dan bij inenting van drie doses.
Bulgarian: pneumoniae, но в по-малка степен, отколкото схемата с три дози.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt de behandeling met Prevenar.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Prevenar - прочетете листовката (също част от EPAR)
Dutch: EU-nummers Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm
Bulgarian: Процедурен номер Търговско наименование на ВМП
Dutch: Toedieningsweg
Bulgarian: Фармацевтична форма
Dutch: De tabletten kunnen met of zonder voedsel toegediend worden.
Bulgarian: Таблетите могат да се дават с или без храна.
Dutch: Elke tablet bevat:
Bulgarian: Всяка таблета съдържа:
Dutch: Niet bewaren boven 30 °C.
Bulgarian: Да не се съхранява при температура над 30 °С.
Dutch: 4.6 Bijwerkingen (frequentie en ernst)*
Bulgarian: 4.6 Странични реакции (честота и важност)*
Dutch: Handen wassen na gebruik van het product.
Bulgarian: Ръцете трябва да се измият след работа с продукта.
Dutch: Studies met een overdosis werden niet uitgevoerd met dieren ouder dan 14 maanden.
Bulgarian: Изследване за предозиране не са направени при животни на възраст, по-голяма от 14 месеца
Dutch: Firocoxib is voor ongeveer 96 % gebonden aan plasma-eiwitten.
Bulgarian: Приблизително 96 % от firocoxib е свързан с плазмените протеини.
Dutch: De eliminatie halfwaardetijd (t1/2) is 7,59 (± 1,53) uur.
Bulgarian: Времето за полуелиминиране (t½) е 7.59 (± 1.53) часа.
Dutch: Zoals met andere NSAID's kunnen ernstige bijwerkingen optreden die, in zeer zeldzame gevallen, dodelijk kunnen zijn.
Bulgarian: Както при другите НСПВС е възможно да се появат сериозни странични реакции и в много редки случаи могат да бъдат фатални.
Dutch: Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Bulgarian: Преди употреба прочети листовкта.
Dutch: Indien klinische symptomen van overdosering worden opgemerkt, moet de behandeling worden gestopt.
Bulgarian: При поява на клинични признаци на предозиране третирането трябва да се преустанови.
Dutch: ATCvet code: QM01AH90.
Bulgarian: QM01AH90
Dutch: Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него трябва да бъдат унищожени в съответствие с действащото в страната законодателство.
Dutch: In geval van accidentele ingestie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en hem de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Bulgarian: В случай на инцидентно поглъщане, трябва незабавно да се потърси консултация с хуманен лекар и да му се покаже листовката за употреба или етикета на продукта.
Dutch: Deze reacties zijn in het algemeen van voorbijgaande aard en omkeerbaar wanneer de behandeling wordt gestopt.
Bulgarian: Тези реакции са от преходен характер и са обратими при спиране на третирането.
Dutch: 10 tabletten 30 tabletten 60 tabletten 180 tabletten
Bulgarian: 10 таблети 30 таблети 60 таблети 180 таблети
Dutch: Het is mogelijk dat er in een aantal van deze gevallen reeds een subklinische nier- of leverziekte aanwezig was vóór de aanvang van de behandeling.
Bulgarian: Възможно е част от тези случаи да са имали субклинично бъбречно или чернодробно заболяване преди започване на терапията.
Dutch: Honden.
Bulgarian: Кучета
Dutch: Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Bulgarian: Ако забележите някаква сериозна реакция или други ефекти, вследствие от употребата на този ВМП, които не са описани в тази листовка за употреба, моля незабавно да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Dutch: De duur van de behandeling is afhankelijk van de respons die wordt gezien.
Bulgarian: Продължителността на третиране зависи от наблюдавания ефект.
Dutch: 5 mg per kg eenmaal daags.
Bulgarian: 5 mg/kg веднъж дневно.
Dutch: Niet gebruiken bij dieren jonger dan 10 weken oud of bij dieren die minder dan 3 kg wegen.
Bulgarian: Да не се прилага при животни на възраст, по-малка от 10 седмици или с телесна маса, по-малка от 3 кг.
Dutch: Niet gebruiken na de vervaldatum die wordt vermeld op de verpakking.
Bulgarian: Да не се използва след изтичане срока на годност, отбелязан на етикета.
Dutch: De aanbevolen dosering niet overschrijden.
Bulgarian: Препоръчителната доза, посочена в таблицата, не трябва да бъде превишавана.
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau : http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Dutch: Gehalveerde tabletten moeten terug in de originele verpakking en kunnen tot 7 dagen worden bewaard.
Bulgarian: Отчупена половина от таблетата трябва да се върне обратно в блистера и може да се съхранява до 7 дни.
Dutch: Na orthopedische chirurgie en afhankelijk van de response die wordt gezien, kan een behandeling met dezelfde dagelijkse dosering worden voortgezet na de eerste 3 dagen, na beoordeling door de behandelende dierenarts.
Bulgarian: След ортопедична хирургия и в зависимост от наблюдавания отговор, третирането при използване на една и съща дневна доза може да продължи след първите 3 дни по преценка на лекуващия ветеринарен лекар.
Dutch: 4 Chemin de Calquet 31000 Toulouse Frankrijk
Bulgarian: 4 Сhemin du Calquet 31000 Toulouse France
Dutch: De concentratie van firocoxib die vereist is om 50 % van het COX-2 enzym te inhiberen (i.e. de IC50) is 0,16 (± 0,05) µM, terwijl de IC50 voor COX-1 56 (± 7) µM is.
Bulgarian: Концентрацията на firocoxib необходима за инхибиране на 50 % от COX-2 (т.e., IC50) е 0.16 (± 0.05) µM, докато IC50 за COX-1 е 56 (± 7) µM.
Dutch: De piekconcentratie (Cmax) is 0,52 (± 0,22) µg/ml (equivalent aan ongeveer 1,5 µM), de oppervlakte onder de curve (AUC0-24) is 4,63 (± 1,91) µg x uur/ml, en de orale biobeschikbaarheid is 36,9 (± 20,4) procent.
Bulgarian: Пиковата концентарация (Cmax) е 0.52 (± 0.22) µg/ml (приблизително еквивалентна на 1.5 µM), областта под кривата (AUC 0-24) е 4.63 (±1.91) µg xhr/ml, и устната бионаличност е 36.9 % (±20.4).
Dutch: Verlichting van post-operatieve pijn:
Bulgarian: Намаляване на следоперативната болка:
Dutch: Previcox tabletten worden geleverd in blisters (transparante PVC / aluminium folie) of in 30 ml of 100 ml high density polyethyleen flacons (met polypropyleen sluiting).
Bulgarian: Таблетите Previcox са в блистери (прозрачно ПВЦ/ алуминиево фолио ) или в 30 ml или 100 ml полиетиленови бутилки с висока плътност (с полипропиленова запушалка).
Dutch: - 1 kartonnen doosje met 10 tabletten in 1 blister - 1 kartonnen doosje met 30 tabletten in 3 blisters - 1 kartonnen doosje met 180 tabletten in 18 blisters - 1 Kartonnen doosje met 60 tabletten in één flacon
Bulgarian: - 1 кашон, съдържащ 10 таблети в един блистер - 1 кашон, съдържащ 30 таблети в три блистера - 1 кашон, съдържащ 180 таблети в осемнадесет блистера - 1 кашон, съдържащ 60 таблети в една бутилка
Dutch: *De frequentie van mogelijke bijwerkingen is bepaald met de volgende conventie: Zelden (betreft 1 tot 10 dieren per 10.000 dieren) Zeer zelden (betreft minder dan 1 dier per 10.000 dieren)
Bulgarian: Редки (засягат се от 1 до 10 животни на 10 000)
Dutch: Voor peri-operatieve pijnbestrijding.
Bulgarian: Периоперативно управление на болката.
Dutch: Na orale toediening van de aanbevolen dosis van 5 mg per kg lichaamsgewicht aan honden wordt firocoxib snel geresorbeerd en is de tijd tot de maximale concentratie (Tmax) 1,25 (± 0,85) uur.
Bulgarian: След перорално приложение при кучета в препоръчителната доза от 5 mg на 1 kg телесна маса firocoxib се абсорбира бързо, като времето за достигане на максимална концентрация (Tmax) е 1.25 (± 0.85) часа.
Dutch: Etiket flacon
Bulgarian: Етикет бутилка
Dutch: IJzeroxiden (E172) Karamel (E150d)
Bulgarian: Iron oxides (E172) Caramel (E150d)