FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der har været mange rapporter om potenseringaf den antikoagulerende virkning af oralt administrerede antikoagulantia herunder warfarin til patienter i samtidig antibakteriel behandling.
Latvian: Ir saņemts daudz ziņojumu par iekšķīgi lietotu antikoagulantu, tai skaitā varfarīna, iedarbības palielināšanos pacientiem, kuri vienlaikus saņem antibakteriālo līdzekli.
Danish: Intravenøs anvendelse efter rekonstituering.
Latvian: Intravenozai lietošanai pēc izšķīdināšanas.
Danish: Doseringsanbefalingerne for TIENAM angiver den mængde af imipenem/cilastatin, der skal administreres.
Latvian: Ieteiktās TIENAM devas norāda lietojamo imipenēma/cilastatīna daudzumu.
Danish: Det er vigtigt, at De fortæller Deres læge, hvis De er gravid eller planlægger at blive gravid, før De bruger TIENAM.
Latvian: Pirms TIENAM lietošanas ir svarīgi pastāstīt ārstam, ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību.
Danish: Hvis De holder op med at få TIENAM
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot TIENAM
Danish: Imipenem/cilastatin er ikke egnet til behandling af denne type infektioner, medmindre patogenet allerede er identificeret og kendt for at være følsomt, eller når der er meget høj mistanke om, at de(t) mest sandsynlige patogen(er) vil være egnet til behandling.
Latvian: Imipenēma/cilastatīna lietošana nav piemērota šo infekciju tipu ārstēšanai, ja vien patogēns nav jau dokumentēts un jutība ir zināma, vai ir liela iespējamība, ka patogēns padosies ārstēšanai.
Danish: Der er set CNS-bivirkninger i form af myoklonier, konfusion eller krampeanfald, især når de anbefalede doser, baseret på nyrefunktion og legemsvægt, blev overskredet.
Latvian: Ziņots par tādām CNS blakusparādībām kā miokloniska aktivitāte, apjukums vai krampji, īpaši, ja tika pārsniegtas atbilstoši nieru funkcijai un ķermeņa masai aprēķinātās devas.
Danish: Fortæl også Deres læge hvis De tager valproinsyre eller natriumvalproat (der bruges til behandling af epilepsi, manio-depressiv sygdom (bipolar lidelse), migræne eller skizofreni) eller blodfortyndende medicin som f.eks. warfarin.
Latvian: Tāpat pastāstiet ārstam, ja Jūs lietojat valproiskābi vai nātrija valproātu (ko lieto epilepsijas, bipolāru slimību, migrēnas vai šizofrēnijas ārstēšanai) vai jebkādu asins šķidrinātāju, tādu kā varfarīns.
Danish: • Alvorlige hududslæt med tab af hud og hår (exfoliativ dermatitis)
Latvian: • Smagi izsitumi uz ādas ar ādas zudumu un matu izkrišanu (eksfoliatīvais dermatīts).
Danish: Generaliserede krampeanfald er set hos patienter, som blev behandlet med ganciclovir og TIENAM.
Latvian: Novēroti vispārēji krampji pacientiem, kuri saņem ganciklovīru un TIENAM.
Danish: • Hudafskalning (toksisk epidermal nekrolyse)
Latvian: • Ādas lobīšanās (toksiskā epidermas nekrolīze).
Danish: i.v.
Latvian: Vienai i.v.
Danish: Efter rekonstituering: Fortyndede opløsninger skal anvendes straks.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas: Sagatavotais šķīdums jāizlieto nekavējoties.
Danish: Aktiviteten af dehydropeptidase-I i nyrerne vendte tilbage til normalt niveau kort efter elimination af cilastatin fra blodbanen.
Latvian: Dehidropeptidāzes-I aktivitāte pēc cilastatīna eliminācijas nierēs ar asinīm atgriežas normālā.
Danish: Den gennemsnitlige clearance og fordelingsvolumenet for imipenem var ca. 45% højere hos pædiatriske patienter (3 måneder til 14 år) end hos voksne.
Latvian: Imipenēma vidējais klīrenss (KL) un izkliedes tilpums (Vdss) bērniem (no 3 mēnešiem līdz 14 gadiem) bija par aptuveni 45% augstāks kā pieaugušajiem.
Danish: Imipenem og cilastatin udskilles i human mælk i små mængder.
Latvian: Imipenēms un cilastatīns nelielos daudzumos izdalās mātes pienā.
Danish: TIENAM 500 mg/500 indeholder 37,6 mg natrium (1,6 meq), hvilket bør tages i betragtning ved behandling af patienter på kontrolleret natriumdiæt.
Latvian: TIENAM 500 mg/500 mg satur 37,6 mg nātrija (1,6 mEq), kas jāņem vērā pacientiem, kuri ievēro diētu ar kontrolējamu nātrija daudzumu.
Danish: Gentag med yderligere 10 ml infusionsvæske for at sikre fuldstændig overførsel af hætteglassets indhold til infusionsvæsken.
Latvian: Atkārtot darbības, papildus pievienojot 10 ml infūziju šķīduma, lai nodrošinātu pilnīgu flakona satura nokļūšanu infūzijas šķīdumā.
Danish: Ca. 10% blev fundet som N-acetyl-metabolitten, som har en hæmmende virkning på dehydropeptidase, der er sammenlignelig med cilastatins.
Latvian: Apmēram 10% ir N-acetil metabolītu veidā, kam piemīt inhibitora aktivitāte pret dehidropeptidāzi, salīdzinot ar aktīvo vielu.
Danish: Grækenland: Primaxin
Latvian: Grieķija: Primaxin
Danish: Hvidt til lysegult pulver.
Latvian: Balts vai iedzeltens pulveris.
Danish: • Hævelse og rødme langs en vene, der er ekstrem øm ved berøring
Latvian: • Pietūkums un apsārtums ap vēnām, kas pieskaroties ir īpaši jutīgas.
Danish: Risikoen for, at disse reaktioner opstår, er større hos personer, som tidligere har udvist overfølsomhed over for multiple allergener.
Latvian: Visticamāk šīs reakcijas novēros indivīdiem ar jutību pret vairākiem alergēniem anamnēzē.
Danish: Reduceret dosis er påkrævet, når: kreatinin-clearance er ≤70 ml/min/1,73 m2 (se tabel 1) eller legemsvægt er <70 kg.
Latvian: Deva jāsamazina, ja: - kreatinīna klīrenss ir ≤ 70 ml/min/l,73 m2 (skatīt 1. tabulu) vai - ķermeņa masa ir < 70 kg.
Danish: Indtil der er evidens for klinisk respons for bekræftede isolater med MIC over den aktuelle resistente grænseværdi, skal de rapporteres som resistente.
Latvian: Ja apstiprinātam izolātam ar MIK virs esošajiem rezistences robežpunktiem ir pierādījumi par klīnisko atbildes reakciju, par tiem jāziņo kā par rezistentiem.
Danish: Patienter med kreatinin-clearance 5 ml/min/1,73 m2
Latvian: Pacienti ar kreatinīna klīrensu 5 ml/min/1,73 m2
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE HÆTTEGLAS
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA FLAKONS
Danish: Når der blev givet doser af imipenem-cilastatinnatrium (ca. 100/100 mg/kg/dag eller ca. 3 gange så meget som den sædvanligt anbefalede humane intravenøse dosis) til gravide cynomolgus-aber med en infusionshastighed, som svarer til klinisk brug hos mennesker, påvistes minimal maternal intolerance (lejlighedsvis opkastning), ingen dødsfald under graviditet, ingen tegn på teratogenicitet, men flere tilfælde af tidlig spontan abort i forhold til kontrolgrupperne (se pkt.
Latvian: Ja imipenēma-cilastatīna nātrija sāls devas (aptuveni 100 mg/100 mg/kg/dienā vai aptuveni 3 reizes lielākas kā cilvēkiem ieteicamās intravenozās dienas devas) grūsniem cynomolgus pērtiķiem tika ievadītas intravenozas infūzijas veidā tādā ātrumā, kas atbilst klīniskai lietošanai cilvēkiem, mātītēm tika novērota minimāla nepanesība (gadījuma rakstura vemšana), nebija mātīšu nāves gadījumu, nebija pierādījumu teratogenitātei, bet salīdzinājumā ar kontroles grupu pieauga embriju nāves gadījumu skaits (skatīt apakšpunktu 4.6).
Danish: Fortæl Deres læge, hvis De tager medicin kaldet valproinsyre eller natriumvalproat (se afsnittet Brug af anden medicin nedenfor).
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jūs lietojat zāles, ko sauc par valproiskābi vai nātrija valproātu (skatīt Citu zāļu lietošana zemāk).
Danish: Kliniske data er utilstrækkelige til at anbefale brugen af TIENAM til børn under 1 år eller pædiatriske patienter med nedsat nyrefunktion (serumkreatinin >2 mg/dl).
Latvian: Nav pietiekamu klīnisko datu, lai ieteiktu TIENAM lietot bērniem, kuri jaunāki par 1 gadu, vai bērniem ar nieru funkcijas traucējumiem (seruma kreatinīns >2 mg/dl).
Danish: • Forværring af en sjælden sygdom forbundet med muskelsvaghed (forværring af myastheni gravis)
Latvian: • Retas slimības, kas saistīta ar muskuļu vājumu, paasināšanās (myasthenia gravis paasināšanās).
Danish: Imipenems farmakokinetik hos patienter med nedsat leverfunktion er ikke fastlagt.
Latvian: Nav noteikta imipenēma farmakokinētika pacientiem ar aknu mazspēju.
Danish: Behandling af patienter med bakteriæmi, som opstår i forbindelse med eller mistænkes for at være associeret med en eller flere af de ovenfor nævnte infektioner.
Latvian: Pacientu ar bakterēmiju terapijā, ja to izraisa, vai ir aizdomas, ka to izraisa iepriekš minētās infekcijas.
Danish: • Svær overfølsomhed (f.eks. anafylaktisk reaktion, svær hudreaktion) over for andre beta-lactam antibiotika (f.eks. penicilliner eller cefalosporiner).
Latvian: • Smaga paaugstināta jutība (piemēram, anafilaktiska reakcija, smaga ādas reakcija) pret jebkuru no beta-laktāmu grupas antibakteriālajiem līdzekļiem (piemēram, penicilīniem vai ciklosporīniem).
Danish: Ekspertrådgivning bør søges efter behov, når prævalensen af resistens lokalt er af en sådan beskaffenhed, at anvendelse af midlet er tvivlsom for nogle typer infektion.
Latvian: Jājautā padoms ekspertam, ja nepieciešams un ja lokālā rezistences sastopamība ir tāda, ka aktīvās vielas lietderīgums vismaz dažiem infekciju tipiem ir strīdīgs.
Danish: Den nedsatte koncentration af valproinsyre kan føre til utilstrækkelig anfaldskontrol; derfor bør imipenem og valproinsyre/ natriumvalproat ikke gives samtidigt, og alternativ antibakteriel eller antikonvulsiv behandling bør overvejes (se pkt.
Latvian: Pazeminātais valproiskābes līmenis var nenodrošināt adekvātu krampju kontroli; tādēļ neiesaka vienlaikus lietot imipenēmu un valproiskābi/nātrija valproātu, un jāapsver alternatīva antibakteriālā vai pretkrampju terapija (skatīt apakšpunktu 4.4).
Danish: Imipenem, også omtalt som N-formimidoyl-thienamycin, er et semisyntetisk derivat af thienamycin, som er udgangsstoffet og produceres af den filamentøse bakterie Streptomyces cattleya.
Latvian: Imipenēms, N-formimidoil-tienamicīns, ir pussintētisks tienamicīna atvasinājums, kas sākotnēji iegūts no filamentozām baktērijām Streptomyces cattleya.
Danish: Hvis disse bivirkninger forekommer under eller efter indgivelse af TIENAM, skal brugen af medicinen straks stoppes, og De skal kontakte en læge med det samme.
Latvian: lietošanas laikā vai pēc tam, jāpārtrauc zāļu ievadīšana un nekavējoties jāinformē ārsts.
Danish: 500 mg/500 mg hver 6. time ELLER 1.000 mg/1.000 mg hver 8. time ELLER hver 6. time
Latvian: 500 mg/500 mg ik pēc 6 stundām VAI 1000 mg/1000 mg ik pēc 8 stundām VAI ik pēc 6 stundām.
Danish: Disse patienter bør ikke behandles med TIENAM med mindre hæmodialyse institueres inden for 48 timer.
Latvian: Šiem pacientiem nedrīkst ievadīt TIENAM, ja tuvāko 48 stundu laikā nav paredzama hemodialīze.
Danish: Ureoplasma urealyticum * Alle methicillin-resistente stafylokokker er resistente over for imipenem/cilastatin.
Latvian: Visi meticilīn-rezistentie stafilokoki ir rezistenti pret imipenēmu/cilastatīnu.
Danish: Dette er hyppigst set hos patienter med lidelser i centralnervesystemet (f. eks. hjernelæsioner eller krampeanfald i anamnesen) og/eller hos patienter med nedsat nyrefunktion, hvor akkumulering af de indgivne lægemidler kan opstå.
Latvian: Par šīm blakusparādībām biežāk tika ziņots pacientiem ar CNS slimībām (piemēram, smadzeņu bojājumiem vai krampjiem anamnēzē) un/vai nieru funkcijas traucējumiem, kuriem ievadītās devas var akumulēties.
Danish: Før behandling med TIENAM initieres, skal patienterne udspørges grundigt med hensyn til forudgående overfølsomhedsreaktioner over for carbapenemer, penicilliner, cefalosporiner, andre beta-lactam-lægemidler og andre allergener (se pkt.
Latvian: Pirms terapijas uzsākšanas ar TIENAM rūpīgi jāievāc informācija par iepriekš novērotām paaugstinātas jutības reakcijām pret karbapenēmiem, penicilīniem, cefalosporīniem, citiem beta laktāmiem un citiem alergēniem (skatīt apakšpunktu 4.3).
Danish: Desuden skal der udvises forsigtighed på grund af visse patogeners begrænsede følsomhed for imipenem/cilastatin i forbindelse med f.eks. bakterielle hudog bløddelsinfektioner.
Latvian: Turklāt, jāievēro piesardzība imipenēma/cilastatīna ierobežotās jutības dēļ pret specifiskiem patogēniem, kas saistītas, piemēram, ar bakteriālām ādas un mīksto audu infekcijām.
Danish: SÅDAN SKAL DE BRUGE TIENAM
Latvian: KĀ LIETOT TIENAM
Danish: Cilastatin er en specifik hæmmer af dehydropeptidase-I-enzymet og hæmmer effektivt metaboliseringen af imipenem, således at samtidig administration af imipenem og cilastatin resulterer i, at en terapeutisk antibakteriel koncentration af imipenem kan opnås i både urin og plasma.
Latvian: Cilastatīns ir specifisks dehidropeptidāzes-I enzīma inhibitors un efektīvi inhibē imipenēma metabolismu, vienlaicīga imipenēma un cilastatīna lietošana palielina imipenēma terapeitisko antibakteriālo līmeni gan urīnā, gan plazmā.
Danish: Hvis De er bekymret for, om De kan have fået for meget TIENAM, skal De kontakte en læge eller andet sundhedspersonale med det samme.
Latvian: Ja Jums šķiet, ka Jums varētu būt ievadīts par daudz TIENAM, nekavējoties to pastāstiet ārstam vai citam veselības aprūpes speciālistam.
Danish: Der er ingen målbaseret krydsresistens mellem imipenem og antibiotika af quinolon-, aminoglykosid-, makrolid- og tetracyclinklasserne.
Latvian: Nav novērota mērķa specifiska krustotā rezistence starp imipenēmu un hinolīnu, aminoglikozīdu, makrolīdu un tetraciklīnu grupas vielām.
Danish: Resten af den indgivne dosis påvistes i urinen som antibakterielt inaktive metabolitter, og fækal elimination af imipenem var så godt som nul.
Latvian: Atlikusī daļa urīnā nokļūst antibakteriāli neaktīvu metabolītu veidā, imipenēms praktiski neizdalās ar fekālijām.
Danish: Derefter sås ingen yderligere urinudskillelse af cilastatin.
Latvian: Turpmāk cilastatīnu urīnā nekonstatē.
Danish: • Rødme, blåfarvning af ansigt og læber, forandringer i hudens struktur, ekstrem sveden
Latvian: • Pietvīkums, zilgana sejas un lūpu krāsa, ādas tekstūras izmaiņas, pārmērīga svīšana.
Danish: Antikonvulsiv behandling skal fortsætte hos patienter med krampelidelse.
Latvian: Pacientiem ar zināmām krampju slimībām jāturpina pretkrampju līdzekļu terapija.
Danish: 20 ml type 1 hætteglas.
Latvian: I. klases stikla 20 ml flakoni.
Danish: Leverfunktionen skal monitoreres tæt under behandling med imipenem/cilastatin på grund af risikoen for levertoksicitet (såsom stigning i aminotransferaser, leversvigt og fulminant hepatitis).
Latvian: Terapijas laikā ar imipenēmu/cilastatīnu rūpīgi jākontrolē aknu funkcija iespējamās aknu toksicitātes dēļ (tādas kā transamināžu pieaugums, aknu mazspēja un fulminantais hepatīts).
Danish: TIENAM må ikke anvendes under graviditet, medmindre Deres læge vurderer at den forventede fordel opvejer den mulige risiko for fostret.
Latvian: TIENAM grūtniecības laikā lietot nedrīkst, ja vien Jūsu ārsts izlems, ka iespējamais ieguvums attaisno iespējamo risku auglim.
Danish: Der er nogle bivirkninger forbundet med dette præparat (såsom hallucinationer (se, høre eller føle ting som i virkeligheden ikke er der), svimmelhed, søvnløshed og en snurrende bevægelsesfornemmelse), som kan påvirke nogle patienters evne til at køre bil eller motorcykel eller betjene maskiner (se pkt.
Latvian: Ir dažas blakusparādības, ko izraisa šīs zāles (tādas kā - redzēt, dzirdēt vai sajust kaut ko, kas nav, reibonis, miegainība un reibšana), kas varētu ietekmēt dažu pacientu spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus (skatīt apakšpunktu 4).
Danish: Undersøgelser hos gravide aber har vist reproduktionstoksicitet (se pkt.
Latvian: Pētījumi grūsniem pērtiķiem liecināja par reproduktīvo toksicitāti (skatīt apakšpunktu 5.3).
Danish: • Hallucinationer (se, høre eller føle ting som i virkeligheden ikke er der
Latvian: • Redzēšana, dzirdēšana vai sajušana tā kā nav (halucinācijas).
Danish: Hvis anvendelse af TIENAM er nødvendig, bør fordelen ved amning for barnet opvejes mod den mulige risiko for barnet.
Latvian: Ja nepieciešams lietot TIENAM, jāizvērtē bērna zīdīšanas ieguvumi un iespējamais risks zīdainim.
Danish: Det anbefales, at INR monitoreres hyppigt under og kort efter administration af antibiotika til patienter i behandling med orale antikoagulantia.
Latvian: Tiek ieteikts bieži INR kontrolēt vienlaikus terapijas laikā un īsi pēc vienlaikus antibiotiku un iekšķīgi lietojamo antikoagulantu terapijas.
Danish: • Sygdom i hjernen, prikkende, stikkende fornemmelse, lokaliseret skælven (tremor)
Latvian: • Smadzeņu slimības, tirpšana (durstīšanas sajūta), lokalizēta trīce.
Danish: TIENAM er indiceret til behandling af følgende infektioner hos voksne og børn ≥ 1 år (se pkt.
Latvian: TIENAM ir indicēts sekojošo infekciju ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem, sākot no 1 gada vecuma (skatīt apakšpunktus 4.4 un 5.1):
Danish: YDERLIGERE OPLYSNINGER TIENAM indeholder: Aktive stoffer: Imipenem og cilastatin.
Latvian: Ko TIENAM satur - Aktīvās vielas ir imipenēms un cilastatīns.
Danish: • svær pneumoni inklusive hospitals- og ventilatorassocieret pneumoni
Latvian: • smaga pneimonija, tai skaitā hospitālā un ar mākslīgo elpināšanu saistītā pneimonija;
Danish: I kliniske studier med 1.723 patienter, der blev behandlet med intravenøs imipenem/cilastatin, var de hyppigst rapporterede systemiske bivirkninger, der i det mindste var muligt relateret til behandlingen: kvlame (2,0%), diarré (1,8%), opkastning (1,5%), udslæt (0,9%), feber (0,5%), hypotension (0,4%), krampeanfald (0,4%) (se pkt.
Latvian: Klīniskajos pētījumos 1723 pacientiem, kurus ārstēja ar imipenēmu/cilastatīnu, ievadot intravenozi, visbiežāk ziņotās iespējami ar terapiju saistītās sistēmiskās blakusparādības bija slikta dūša (2,0%), caureja (1,8%), vemšana (1,5%), izsitumi (0,9%), drudzis (0,5%), hipotensija (0,4%), krampji (0,4%) (skatīt apakšpunktu 4.4), reibonis (0,3%), nieze (0,3%), nātrene (0,2%), miegainība (0,2%).
Danish: Hos raske, ældre frivillige forsøgspersoner (65 - 75 år med normal nyrefunktion i forhold til alderen) svarede farmakokinetikken af en enkelt dosis TIENAM 500 mg/500 mg efter intravenøs administration over 20 minutter til den farmakokinetik, der kunne forventes hos forsøgspersoner med let nedsat nyrefunktion, hvor dosisjustering ikke ansås for at være nødvendig.
Latvian: Veseliem gados vecākiem brīvprātīgajiem (65 līdz 75 gadus veciem, ar vecumam atbilstošu normālu nieru funkciju) TIENAM 500mg/500 mg 20 minūšu laikā intravenozi ievadītas reizes devas farmakokinētika atbilda tai, kādu var sagaidīt indivīdiem ar nelieliem nieru funkcijas traucējumiem, kuru gadījumā devas pielāgošana nav nepieciešama.
Danish: Patienterne bør have TIENAM efter hæmodialysen og med 12 timers interval, regnet fra afslutning af hæmodialysen.
Latvian: Pacientam TIENAM jāievada uzreiz pēc dialīzes, un tad ik pēc 12 stundām pēc konkrētās hemodialīzes pabeigšanas.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Merck Sharp & Dohme BV
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE SIA "Merck Sharp & Dohme Latvija"
Danish: Ved indgift alene metaboliseres imipenem i nyrerne af dehydropeptidase-I. 5-40% genfandtes i urinen med et gennemsnit på 15-20 % i flere studier.
Latvian: Atpakaļuzsūkšanās urīnā bija robežās no 5 līdz 40%, dažos pētījumos novērotā vidējā atpakaļuzsūkšanās bija 15-20%.
Danish: Fordeling Cilastatins binding til humant serumprotein er ca. 40%.
Latvian: Izkliede Cilastatīna saistība ar plazmas olbaltumvielām ir apmēram 40%.
Danish: • Infektioner under eller efter fødsel
Latvian: • infekcija, ko var iegūt dzemdību laikā vai pēc dzemdībām,
Danish: Samtidig anvendelse af et hensigtsmæssigt lægemiddel mod methicillin-resistente Staphylococcus aureas (MRSA) kan være indiceret, når MRSA-infektioner er mistænkt for eller påvist at være involveret i de godkendte indikationer.
Latvian: Vienlaikus var tikt ordinēta atbilstoša anti-MRSA līdzekļa lietošana, ja ir aizdomas par MRSA infekciju vai ir pierādīts, ka tā ir iesaistīta apstiprināto indikāciju gadījumā.
Danish: Det anbefales, at infektioner der mistænkes at skyldes, eller som bevisligt skyldes mindre følsomme bakteriestammer (såsom Pseudomonas aeruginosa) samt meget svære infektioner (f.eks. hos neutropene patienter med feber) behandles med 1.000 mg/1.000 mg hver 6. time.
Latvian: Ja ir aizdomas vai apstiprināta infekcija pret mazāk jutīgām baktēriju sugām (kā Pseudomonas aeruginosa) un ļoti smagas infekcijas (piemēram, neitropēniskiem pacientiem ar drudzi), tad tās tiek ieteikts ārstēt ar 1000 mg/1000 mg devu ik pēc 6 stundām.
Danish: De symptomer på overdosering, som kan forekomme, svarer til bivirkningsprofilen; disse kan være krampeanfald, konfusion, tremor, kvalme, opkastning, hypotension, bradykardi.
Latvian: Iespējamie pārdozēšanas simptomi bija līdzīgi novērotajām blakusparādībām; tie var būt krampji, apjukums, trīce, slikta dūša, vemšana, hipotensija, bradikardija.
Danish: TIENAM og tilhørende navne (Se bilag I) 500 mg/500 mg pulver til infusionsvæske, opløsning [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
Latvian: TIENAM un sinonīmiskie nosaukumi (skatīt pielikumu I) 500 mg/500 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai [Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli]
Danish: Der er dog bivirkninger (som hallucinationer, svimmelhed, døsighed og vertigo) forbundet med dette præparat, som kan påvirke nogle patienters evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner (se pkt.
Latvian: Tomēr ir dažas šo zāļu blakusparādības (tādas kā halucinācijas, reibonis, miegainība un vertigo), kas varētu ietekmēt dažu pacientu spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus (skatīt apakšpunktu 4.8).
Danish: En dosis på ≤500 mg/500 mg skal gives ved intravenøs infusion over 20 - 30 minutter.
Latvian: Katra ≤500 mg/500 mg deva jāievada intravenozas infūzijas veidā 20 līdz 30 minūšu laikā.
Danish: Patienter med kreatinin-clearance 5 ml/min./1,73 m2 bør ikke få TIENAM, medmindre hæmodialyse institueres inden for 48 timer.
Latvian: Pacientiem ar kreatinīna klīrensu ≤5 ml/min/1,73 m2 nedrīkst ievadīt TIENAM, ja vien 48 stundu laikā nav paredzēta dialīze.
Danish: Det er vigtigt at overveje denne diagnose hos patienter, som udvikler diarré under eller efter behandling med imipenem/cilastatin (se pkt.
Latvian: Ir svarīgi atpazīt minēto diagnozi tiem pacientiem, kuriem imipenēma/cilastatīna lietošanas laikā attīstās caureja (skatīt apakšpunktu 4.8).
Danish: Fordeling Imipenems binding til humant serumprotein er ca. 20%.
Latvian: Izkliede Saistība ar plazmas olbaltumvielām ir apmēram 20%.
Danish: Stigning i serumaminotransferaser, stigning i serum alkalisk fosfatase
Latvian: Bieži seruma transamināžu pieaugums, seruma sārmainās fosfatāzes pieaugums
Danish: I lighed med andre beta-lactam-antibiotika har den tid, hvor imipenemkoncentrationn overstiger MIC (T>MIC), vist sig at korrelere bedst med virkningen.
Latvian: Farmakokinētiskā/farmakodinamiskā (FK/FD) saistība Līdzīgi kā citiem beta laktāma antibakteriālajiem līdzekļiem, laiks, kurā imipenēma koncentrācija pārsniedz MIK (T>MIK), korelē ar efektivitāti.
Danish: Encefalopati, paræstesi, fokal tremor, smagsforstyrrelser
Latvian: Reti encefalopātija, parestēzija, fokāla trīce, garšas izmaiņas
Danish: Ikke almindelig Positiv direkte Coombs test, forlænget protrombintid, fald i hæmaglobin, stigning i serumbilirubin, forhøjet serumkreatinin, forhøjet blod-ureanitrogen
Latvian: Pozitīvs tiešais Kumbsa tests, pagarināts protrombīna laiks, pazemināts hemoglobīns, palielināts seruma bilirubīns, seruma kreatinīna paaugstināšanās, slāpekļa urīnvielas paaugstināšanās asinīs.
Danish: Ryst godt og overfør blandingen til infusionsvæsken i beholderen.
Latvian: Kārtīgi sakratīt un pārliet infūziju šķīduma iepakojumā.
Danish: Det anbefales, at infektioner, der mistænkes at skyldes, eller som bevisligt skyldes mindre følsomme bakterier (såsom Pseudomonas aeruginosa) samt meget svære infektioner (f.eks. hos neutropene patienter med feber) behandles med 25/25 mg/kg hver 6. time.
Latvian: Ja ir aizdomas vai apstiprināta infekcija pret mazāk jutīgām baktēriju sugām (kā Pseudomonas aeruginosa) un ļoti smagas infekcijas (piemēram, neitropēniskiem pacientiem ar drudzi), tad tās tiek ieteikts ārstēt ar 25/25 mg/kg, devu ievadot ik pēc 6 stundām.
Danish: TIENAM bør kun anvendes under graviditet, hvis den potentielle fordel kan retfærdiggøre den potentielle risiko for fostret.
Latvian: TIENAM grūtniecības laikā drīkst lietot tikai gadījumos, ja iespējamais ieguvums attaisno iespējamo risku auglim.