FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Πρέπει να συμβουλευτείτε τις πληροφορίες του προϊόντος των σχετικών εμβολίων Canigen πριν χορηγήσετε το αναμεμιγμένο προϊόν.
Czech: Před podáním smíchané vakcíny čtěte příbalové informace relevantních vakcín Canigen.
Greek: Τα στοιχεία in vitro και in vivo μελετών σε είδη ζώων στα οποία δεν προορίζεται το εμβόλιο, υποδηλώνουν ότι το εμβόλιο είναι δυνατόν να παρέχει ένα βαθμό διασταυρωμένης προστασίας κατά της L. interrogans οροομάδα Icterohaemorrhagiae οροποικιλία Icterohaemorrhagiae και της L. kirschneri οροομάδα Grippotyphosa οροποικιλία Grippotyphosa.
Czech: In vitro a in vivo data u necílových druhů naznačují, že vakcína může vykazovat určitou míru zkřížené reakce proti L. interrogans sérová skupina Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae a L. kirschneri sérová skupina Grippotyphosa sérovar Grippotyphosa.
Greek: 0,1 mg
Czech: 0,1 mg Bezbarvá suspenze.
Greek: - L. kirschneri οροομάδα Grippotyphosa οροποικιλία Dadas (στέλεχος Gr-01-005)
Czech: - L. kirschneri sérová skupina Grippotyphosa sérovar Dadas (kmen Gr-01-005)
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δόση 1 ml περιέχει:
Czech: Každá dávka (1 ml) obsahuje:
Greek: Ολλανδία Όνομα και διεύθυνση του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
Czech: Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže
Greek: Έκδοχο:
Czech: Κύπρος:
Greek: Φιαλίδιο από γυαλί τύπου Ι του 1 ml (1 δόση) ή των 10 ml (10 δόσεις), κλεισμένο με ελαστικό πώμα από αλογονοβουτύλιο και σφραγισμένο με επικάλυμμα αλουμινίου που φέρει χρωματική κωδικοποίηση.
Czech: Skleněná injekční lahvička typ I o obsahu 1 ml (1 dávka) nebo 10 ml (10 dávek) s halogenobutylovou zátkou zakódovanou hliníkovou pertlí.
Greek: Suomi/Finland:
Czech: Suomi/Finland: VIRBAC,
Greek: Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávat mimo dohled a dosah dětí.
Greek: ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(Ε) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Βλ. φύλλο οδηγιών χρήσης.
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Viz příbalová informace.
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Greek: 14. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΤΗΣ ΤΕΛΕΥΤΑΙΑΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ Λεπτομερείς πληροφορίες για τον παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στη διεύθυνση http://www.ema.europa.eu/.
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách
Greek: Είναι διαθέσιμες μελέτες ασφάλειας και αποτελεσματικότητας, οι οποίες αποδεικνύουν ότι το εν λόγω εμβόλιο δύναται να χορηγείται την ίδια ημέρα αλλά χωρίς να αναμειγνύεται με εμβόλια της σειράς Canigen του ίδιου κάτοχου άδειας κυκλοφορίας (ή της εθνικής θυγατρικής εταιρείας) που περιέχουν ως συστατικά το στέλεχος B-C2 της Bordetella bronchiseptica και /ή το στέλεχος Cornell του ιού της παραϊνφλουέντζας του σκύλου, για ενδορρινική χορήγηση, όπου είναι εγκεκριμένα.
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že vakcínu lze podávat ve stejný den, ale nemísit s vakcínami série Canigen od stejného držitele rozhodnutí o registraci (nebo jeho národní dceřiné společnosti), obsahující komponenty Bordetella bronchiseptica kmen B-C2 a/nebo virus psí parainfluenzy kmen Cornell, k intranasálnímu podání, kde jsou registrovány.
Greek: Για την ενεργητική ανοσοποίηση των σκύλων κατά της: - L. interrogans οροομάδα Canicola οροποικιλία Canicola, με σκοπό τη μείωση της λοίμωξης και της απέκκρισης με τα ούρα - L. interrogans οροομάδα Icterohaemorrhagiae οροποικιλία Copenhageni, με σκοπό τη μείωση της λοίμωξης και της απέκκρισης με τα ούρα - L. interrogans οροομάδα Australis οροποικιλία Bratislava, με σκοπό τη μείωση της λοίμωξης
Czech: K aktivní imunizaci psů proti: - L. interrogans sérová skupina Canicola sérovar Canicola ke snížení infekce a vylučování močí - L. interrogans sérová skupina Icterohaemorrhagiae sérovar Copenhageni ke snížení infekce a vylučování močí - L. interrogans sérová skupina Australis sérovar Bratislava ke snížení infekce
Greek: Πλαστικό κουτί με 10 ή 50 φιαλίδια του 1 ml (1 δόση).
Czech: Plastová krabice obsahující 10 nebo 50 injekčních lahviček o obsahu 1 ml (1 dávka).
Greek: Δραστικά συστατικά:
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης, πριν από τη χρήση.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Greek: 1 ml (1 δόση) 10 ml (10 δόσεις)
Czech: 10 ml (10 dávek)
Greek: Χάρτινο κουτί με 1 φιαλίδιο των 10 ml (10 δόσεις).
Czech: Papírová krabice obsahující 1 injekční lahvičku o obsahu 10 ml (10 dávek).
Greek: VIRBAC Ltd, Woolpit Business Park, Windmill Avenue, Woolpit,
Czech: United Kingdom: VIRBAC Ltd, Woolpit Business Park, Windmill Avenue, Woolpit, Bury St. Edmunds, Suffolk, IP30 9UP, Tel: + 44 (0) 1359 243243
Greek: Τα αναμειγμένα εμβόλια πρέπει να βρίσκονται σε θερμοκρασία δωματίου (15°C - 25°C) πριν χορηγηθούν με υποδόρια ένεση.
Czech: Před aplikací subkutánní injekcí by měly smíchané vakcíny dosáhnout pokojové teploty (15°C - 25°C).
Greek: ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΤΩΝ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΩΝ ΟΥΣΙΩΝ ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Czech: VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Σκύλος.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Greek: Είναι διαθέσιμες μελέτες ασφάλειας και αποτελεσματικότητας, οι οποίες αποδεικνύουν ότι το εν λόγω εμβόλιο δύναται να αναμιχθεί και να χορηγηθεί με εμβόλια της σειράς Canigen του ίδιου κάτοχου άδειας κυκλοφορίας (ή της εθνικής θυγατρικής εταιρείας) που περιέχουν ως συστατικά το στέλεχος Onderstepoort του ιού της νόσου του Carré του σκύλου, το στέλεχος Manhattan LPV3 του αδενοϊού του σκύλου τύπου 2, το στέλεχος 154 του παρβοϊού του σκύλου και /ή το στέλεχος Cornell του ιού της παραϊνφλουέντζας του σκύλου, για υποδόρια χορήγηση, όπου είναι εγκεκριμένα.
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že vakcínu lze mísit a podávat s vakcínami série Canigen od stejného držitele rozhodnutí o registraci (nebo jeho národní dceřiné společnosti), obsahující komponenty: virus psinky kmen Onderstepoort, psí adenovirus typ 2 kmen Manhattan LPV3, parvovirus kmen 154 a/nebo virus psí parainfluenzy kmen Cornell k subkutánnímu podání, kde jsou registrovány.
Greek: ΕΤΙΚΕΤΑ Φιαλίδιο 1 ml και 10 ml
Czech: 1 ml a 10 ml injekční lahvička
Greek: Αποφύγετε την κατά λάθος αυτοένεση ή την επαφή με τα μάτια.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Vyhněte se náhodnému sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem nebo kontaktu s očima.
Greek: Για ταυτόχρονη χρήση με εμβόλια της σειράς Canigen, όπου είναι εγκεκριμένα: 1 δόση ενός εμβολίου Canigen του ίδιου κάτοχου άδειας κυκλοφορίας (ή της εθνικής θυγατρικής εταιρείας) που περιέχει ως συστατικά το στέλεχος Onderstepoort του ιού της νόσου του Carré του σκύλου, το στέλεχος Manhattan LPV3 του αδενοϊού του σκύλου τύπου 2, το στέλεχος 154 του παρβοϊού του σκύλου και /ή το στέλεχος Cornell του ιού της παραϊνφλουέντζας του σκύλου, πρέπει να ανασυστήνεται με 1 δόση (1ml) του Canigen L4.
Czech: K simultánnímu použití s vakcínami Canigen, kde jsou registrovány: 1 dávka vakcíny Canigen od stejného držitele rozhodnutí o registraci (nebo jeho národní dceřiné společnosti) obsahující komponenty viru psinky kmen Onderstepoort, psího adenoviru typu 2 kmen Manhattan LPV3, parvovirus kmen 154 a/nebo psí parainfluenza virus kmen Cornell, by měla být naředěna jednou dávkou (1 ml) vakcíny Canigen L4.
Greek: Република България:
Czech: Република България: VIRBAC,
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Μάιος 2015.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v květnu 2015.
Greek: Η πλήρης EPAR του Canigen L4 διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Canigen L4 je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πρώτη ένεση μπορεί να χορηγηθεί από την ηλικία των έξι έως εννέα εβδομάδων και η δεύτερη τέσσερις εβδομάδες αργότερα.
Czech: První injekci je možné psovi podat ve věku od 6 do 9 týdnů a druhá injekce následuje o čtyři týdny později.
Greek: Τα εμβόλια δρουν «διδάσκοντας» το ανοσοποιητικό σύστημα (τη φυσική άμυνα του οργανισμού) πώς να αντιμετωπίζει τις νόσους.
Czech: Vakcíny působí tak, že „učí" imunitní systém (přirozenou obranu těla), jak se má sám bránit proti onemocnění.
Greek: Το Canigen L4 περιέχει τέσσερις τύπους αδρανοποιημένων (νεκρών) στελεχών του βακτηρίου Leptospira: L. interrogans οροομάδα Canicola οροποικιλία Portland-vere, L. interrogans οροομάδα Icterohaemorrhagiae οροποικιλία Copenhageni, L. interrogans οροομάδα Australis οροποικιλία Bratislava, L. kirschneri οροομάδα Grippotyphosa οροποικιλία Dadas.
Czech: Přípravek Canigen L4 obsahuje čtyři typy inaktivovaných (usmrcených) kmenů bakterií rodu Leptospira: L. interrogans sérová skupina Canicola sérovar Portland-vere, L. interrogans sérová skupina Icterohaemorrhagiae sérovar Copenhageni, L. interrogans sérová skupina Australis sérovar Bratislava, L. kirschneri sérová skupina Grippotyphosa sérovar Dadas.
Greek: Στα κουτάβια που διαθέτουν υψηλά επίπεδα προερχόμενων από τη μητέρα αντισωμάτων (ειδικός τύπος πρωτεϊνών οι οποίες λαμβάνονται από το μητρικό γάλα και βοηθούν τον οργανισμό στην καταπολέμηση των λοιμώξεων), συνιστάται η πραγματοποίηση του πρώτου εμβολιασμού στην ηλικία των εννέα εβδομάδων.
Czech: Pokud je o určitých štěňatech známo, že vykazují vysoké hladiny protilátek získaných od matky (speciální druh bílkovin získaných z mateřského mléka, které pomáhají tělu zvířete bojovat s infekcí), doporučuje se podat jim první injekci vakcíny ve věku devíti týdnů.
Greek: Το εμβόλιο αυτό είναι το ίδιο με το Nobivac L4, το οποίο είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (EΕ).
Czech: Tato vakcína je shodná s přípravkem Nobivac L4, který je v Evropské unii (EU) již registrován.
Greek: Η νόσος της λεπτοσπείρωσης σε σκύλους μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα την εκδήλωση αιμορραγίας, ηπατίτιδας (φλεγμονή του ήπατος) και ίκτερου (κίτρινη χρώση του δέρματος και των οφθαλμών) ή νεφρίτιδας (φλεγμονή των νεφρών).
Czech: Leptospiróza může u psů způsobovat krvácení, hepatitidu (zánět jater) a žloutenku (zežloutnutí kůže a očí) nebo nefritidu (zánět ledvin).
Greek: Μπορεί να εμφανιστεί περιστασιακή, παροδική, οξεία (μικρής διάρκειας) αντίδραση υπερευαισθησίας (αλλεργική αντίδραση).
Czech: Někdy se může vyskytnout přechodná akutní (krátkodobá) reakce z přecitlivělosti (alergie).
Greek: Η προστασία ξεκινά τρεις εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό και διαρκεί ένα έτος.
Czech: Imunita je navozena tři týdny po vakcinaci a přetrvává po dobu jednoho roku.
Greek: Μετά από τον εμβολιασμό ενδέχεται να εμφανιστεί ελαφρά και παροδική αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος (1°C ή λιγότερο) για λίγες ημέρες, ενώ σε ορισμένα κουτάβια παρατηρείται μειωμένη δραστηριότητα ή/και όρεξη.
Czech: Několik dní po vakcinaci se může objevit mírné a přechodné zvýšení tělesné teploty (nejvýše o 1 °C) a u některých štěňat může být zaznamenáno rovněž snížení aktivity a/nebo snížená chuť k jídlu.
Greek: Η εταιρεία προσκόμισε δεδομένα τόσο από εργαστηριακές μελέτες όσο και από μελέτες πεδίου, προκειμένου να τεκμηριώσει την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του εμβολίου και, μεταξύ άλλων, το χρονικό διάστημα που απαιτείται για την επίτευξη της πλήρους προστασίας των σκύλων και τη διάρκεια της προστασίας που μπορεί να τους προσφέρει το εμβόλιο.
Czech: K prokázání bezpečnosti a účinnosti této vakcíny předložila společnost údaje z laboratorních i terénních studií, včetně údajů o době, za jakou byla u psů dosažena plná ochrana, a údajů o délce trvání ochrany zvířat.
Greek: Το Canigen L4 είναι κτηνιατρικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τον εμβολιασμό σκύλων από την ηλικία των έξι εβδομάδων για την προστασία τους έναντι της λεπτοσπείρωσης που προκαλείται από έναν εκ των τεσσάρων συγκεκριμένων τύπων του βακτηρίου Leptospira.
Czech: Canigen L4 je veterinární vakcína používaná k vakcinaci psů ve věku od 6 týdnů k ochraně proti leptospiróze způsobené jedním ze čtyř specifických typů bakterií rodu Leptospira.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Canigen L4 υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Canigen L4 převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Canigen L4.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Canigen L4.
Greek: Τα βακτήρια εξαπλώνονται μέσω των ούρων των προσβεβλημένων ζώων.
Czech: Bakterie se šíří močí nakažených zvířat.
Greek: Εμβόλιο λεπτοσπείρωσης του σκύλου (αδρανοποιημένος ιός)
Czech: vakcína proti leptospiróze psů (inaktivovaná)
Greek: Για τη διατήρηση της δράσης του εμβολίου, πρέπει να χορηγείται μία εφάπαξ δόση αναμνηστικού εμβολιασμού κάθε έτος.
Czech: K zachování účinku vakcíny by měli být poté psi každoročně přeočkováni jednou posilovací dávkou.
Greek: Το εμβόλιο χορηγείται σε σκύλους με τη μορφή δύο ενέσεων, με μεσοδιάστημα τεσσάρων εβδομάδων, κάτω από το δέρμα.
Czech: Vakcína se psům podává ve formě dvou injekcí pod kůži aplikovaných s čtyřtýdenním odstupem.
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρία του Nobivac L4 έχει συναινέσει στη χρήση των επιστημονικών δεδομένων του Nobivac L4 για το Canigen L4 («συναίνεση κατόπιν ενημέρωσης»).
Czech: Výrobce přípravku Nobivac L4 souhlasil s použitím vědeckých údajů o tomto přípravku pro přípravek Canigen L4 („informovaný souhlas").
Greek: Το Canigen L4 είναι εμβόλιο.
Czech: Přípravek Canigen L4 je vakcína.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Canigen L4.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Canigen L4 používat.
Greek: Τα στελέχη του βακτηρίου Leptospira στο Canigen L4 είναι νεκρά (αδρανοποιημένα) έτσι ώστε να μην προκαλούν τη νόσο.
Czech: Kmeny bakterií rodu Leptospira v přípravku Canigen L4 jsou usmrcené (inaktivované), aby nezpůsobovaly onemocnění.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο ο Οργανισμός αξιολόγησε το κτηνιατρικό φάρμακο προτού εισηγηθεί τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και διατυπώσει συστάσεις σχετικά με τους όρους χρήσης του.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem agentura vyhodnotila tento veterinární přípravek, aby mohla doporučit vydání rozhodnutí o registraci přípravku v EU a podmínky jeho používání.
Greek: Στις 3/7/2015 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Canigen L4.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Canigen L4 platné v celé Evropské unii dne 3. července 2015.
Greek: Για ορισμένα στελέχη του Leptospira, το εμβόλιο μειώνει επίσης την απέκκριση των βακτηρίων στα ούρα των μολυσμένων σκύλων, μειώνοντας έτσι τον κίνδυνο μετάδοσης.
Czech: U některých kmenů bakterií rodu Leptospira tato vakcína rovněž omezuje exkreci (vylučování) bakterií do moči nakažených psů, čímž zmírňuje riziko přenosu onemocnění.
Greek: Όταν το Canigen L4 χορηγείται στους σκύλους, το ανοσοποιητικό σύστημα των ζώων αναγνωρίζει τα βακτήρια ως «ξένα σώματα» και παράγει αντισώματα εναντίον τους.
Czech: Jakmile je přípravek Canigen L4 podán psům, imunitní systém zvířat rozpozná bakterie jako „cizorodé" a vytváří si proti nim obranu.
Greek: Επίσης, είναι πιθανόν να εμφανιστεί ελαφρά, προσωρινή εξοίδηση (πρήξιμο) στο σημείο της ένεσης, η οποία είτε εξαφανίζεται είτε μειώνεται σε μέγεθος εντός δύο εβδομάδων από την ημέρα του εμβολιασμού.
Czech: V místě vpichu injekce se může objevit mírný, přechodný otok, který do dvou týdnů po očkování buď zcela vymizí, nebo se zmenší.
Greek: Από τις μελέτες προέκυψε ότι το εμβόλιο περιορίζει τη λοίμωξη από Leptospira και την απέκκριση των βακτηρίων από τα ούρα.
Czech: Studie prokázaly, že vakcína zmírňuje infekci vyvolanou bakteriemi rodu Leptospira a omezuje vylučování bakterií do moči.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Canigen L4, οι ιδιοκτήτες ή οι κάτοχοι ζώων πρέπει να διαβάσουν το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνήσουν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Czech: Pokud jde o další informace o léčbě přípravkem Canigen L4, majitelé nebo chovatelé zvířat by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého veterinárního lékaře či lékárníka.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Canigen L4, οι ιδιοκτήτες ή οι κάτοχοι των ζώων πρέπει να διαβάσουν το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Canigen L4, majitelé nebo chovatelé zvířat by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého veterinárního lékaře či lékárníka.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Canigen L4
Czech: Další informace o přípravku Canigen L4
Greek: Το Canigen L4 διατίθεται υπό μορφή ενέσιμου εναιωρήματος και χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Czech: Přípravek Canigen L4 je dostupný jako injekční suspenze a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
Greek: Εάν τα ζώα εκτεθούν μελλοντικά στα συγκεκριμένα στελέχη του βακτηρίου Leptospira, το ανοσοποιητικό τους σύστημα θα είναι σε θέση να παράγει αντισώματα ταχύτερα, συμβάλλοντας έτσι στην καλύτερη προστασία τους από τη λεπτοσπείρωση.
Czech: Pokud se očkovaná zvířata v budoucnu dostanou do kontaktu s bakteriemi rodu Leptospira, jejich imunitní systém bude schopen reagovat rychleji.
Greek: Τι είναι το Canigen L4 και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Czech: Co je Canigen L4 a k čemu se používá?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Canigen L4;
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Canigen L4?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Canigen L4 σύμφωνα με τις μελέτες;
Czech: Jaké přínosy přípravku Canigen L4 byly prokázány v průběhu studií?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Canigen L4;
Czech: Jak se přípravek Canigen L4 používá?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Canigen L4;
Czech: Na základě čeho byl přípravek Canigen L4 schválen?
Greek: Πώς δρα το Canigen L4;
Czech: Jak přípravek Canigen L4 působí?
Greek: Κωδικός ATCvet : QI07AO01.
Czech: ATCvet kód: QI07AO01.
Greek: Φυλάσσεται προστατευμένο από το φως.
Czech: Chraňte před světlem.
Greek: Οι αλλεργικού τύπου αντιδράσεις είναι σπάνιες.
Czech: Alergické typy reakce jsou vzácné.
Greek: Φυλάσσεται και μεταφέρεται σε θερμοκρασίες ψύξης (2°C - 8°C).
Czech: Uchovávejte a přepravujte chlazené (2 C - 8 C).
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤ' ΑΡΙΘΜΟ ΔΟΣΕΩΝ
Czech: OBSAH DLE HMOTNOSTI, DLE OBJEMU NEBO POČTU DÁVEK
Greek: Το ανασυσταθέν προϊόν είναι καστανοκόκκινου χρώματος.
Czech: Vzhled rekonstituovaného přípravku je červeno hnědý.
Greek: Η εισαγωγή, πώληση, διάθεση και/ή χρήση του CaniLeish απαγορεύεται ή μπορεί να απαγορευθεί σε ολόκληρη ή σε μέρος της επικράτειας ορισμένων κρατών μελών, σύμφωνα με την πολιτική για την υγεία των ζώων που αυτά εφαρμόζουν.
Czech: Dovoz, prodej, výdej a/nebo použití CaniLeish jsou nebo mohou být zakázány v některých členských státech, na celém jejich území nebo jeho části, v souladu s národní politikou ochrany zdraví zvířat.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: χρήση αμέσως μετά την ανασύσταση.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: spotřebujte bezprostředně po naředění.
Greek: Άλλα παροδικά συμπτώματα που εμφανίζονται μετά από τον εμβολιασμό, όπως υπερθερμία, απάθεια και πεπτικές διαταραχές διάρκειας 1 έως 6 ημερών είναι συχνά.
Czech: Další přechodné projevy pozorované po vakcinaci, jako je přehřátí, apatie a poruchy trávení trvající 1 až 6 dní, jsou běžné.
Greek: Διάρκεια ανοσίας: 1 έτος μετά τον τελευταίο (επαν-)εμβολιασμό.
Czech: Doba trvání imunity: 1 rok od poslední (opakované) vakcinace.
Greek: Sodium chloride Water for injections
Czech: Chlorid sodný Voda na injekci
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1.000 ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 ζώα, συμπεριλαμβανομένων και των μεμονωμένων αναφορών).
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 zvířat, včetně ojedinělých hlášení)
Greek: Να εμβολιάζονται μόνον υγιή ζώα.
Czech: Vakcinaci provádějte pouze u zdravých zvířat.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος στη συσκευασία πώλησης: 2 χρόνια.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky.
Greek: Η επίπτωση του εμβολίου σχετικά με τη δημόσια υγεία και τον έλεγχο της λοίμωξης στους ανθρώπους δεν μπορεί να εκτιμηθεί με τα διαθέσιμα στοιχεία.
Czech: Dopad vakcíny na veřejné zdraví a kontrolu lidských infekcí nelze z dostupných dat odhadnout.
Greek: France VIRBAC France ème rue - L.I.D - BP 27 F-06517 Carros
Czech: VIRBAC France 13ème rue - L.I.D - BP 27 F-06517 Carros
Greek: Η αποτελεσματικότητα του εμβολιασμού σε σκύλους που έχουν ήδη μολυνθεί δεν έχει μελετηθεί και επομένως δε συνιστάται.
Czech: Účinnost vakcinace u již infikovaných psů nebyla posuzována, a proto ji nelze doporučit.
Greek: 4.7 Χρήση κατά την κύηση ή τη γαλουχία
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky
Greek: β) η νόσος έναντι της οποίας το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν προορίζεται να προκαλέσει ανοσία ουσιαστικά δεν υπάρχει στην εν λόγω περιοχή.
Czech: b) choroba, proti níž má veterinární léčivý přípravek zajistit nástup imunity, se na daném území nevyskytuje.
Greek: Μετά από την ενέσιμη χορήγηση, μπορεί να εμφανιστούν μέτριες και παροδικές τοπικές αντιδράσεις, όπως εξοίδηση, οζίδιο, πόνος κατά την ψηλάφηση ή ερύθημα, αλλά αυτές οι αντιδράσεις υποχωρούν αυτόματα μέσα σε 2 έως 15 ημέρες.
Czech: Po injekci se mohou často vyskytnout mírné a přechodné místní reakce jako otoky, zduření uzlin, bolest při pohmatu nebo zarudnutí kůže, ale tyto reakce spontánně vymizí v rozmezí 2 až 15 dní.
Greek: Sodium chloride 9 mg/ml (0,9%)
Czech: Chlorid sodný 9 mg/ml (0,9 %)
Greek: 1 δόση.
Czech: 1 dávka.
Greek: • την ενίσχυση της λεϊσμανιοκτόνου δράσης των μακροφάγων,
Czech: • posílením leishmanicidní aktivity makrofágů,
Greek: ΛΗΞΗ {μήνας/έτος} Χρήση αμέσως μετά την ανασύσταση.
Czech: EXP: {měsíc/rok} Spotřebujte bezprostředně po naředění.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ανοσολογικά για κυνίδες - σκύλος - αδρανοποιημένο αντιπαρασιτικό εμβόλιο.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologický přípravek pro psovité - psi - inaktivovaná parazitární vakcína.
Greek: Λόγω έλλειψης μελετών συμβατότητας, το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento veterinární léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími veterinárními léčivými přípravky.
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και παραγωγός:
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
Greek: Ο εμβολιασμός δεν πρέπει να υποκαθιστά άλλα μέτρα που λαμβάνονται για τη μείωση της έκθεσης σε σκνίπες.
Czech: Vakcinace by neměla bránit dalším opatřením k omezení vystavení působení koutulí.