FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: INDICATIE(S))
Slovenian: INDIKACIJA(E)
Dutch: 6.2 Belangrijke onverenigbaarheden
Slovenian: 6.2 Glavne iInkompatibilnosti
Dutch: Deze maatregelen dienen tevens terdragen bij aan de bescherming van het milieu.>
Slovenian: Taki ukrepi pomagajo varovati okoljeZdravilo odstranite na okolju prijazen način.>
Dutch: <Geen, voor zover bekend> <Geen gegevens beschikbaar.>
Slovenian: <Niso znane.> <Ni podatkov.>
Dutch: Diersoort MRL's MRLs
Slovenian: Živalska MRL Ciljna
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte {Naam en adres} <In de gedrukte bijsluiter van het geneesmiddel dienen de naam en het adres van de fabrikant die verantwoordelijk is voor vrijgifte van de desbetreffende partij te zijn opgenomen.>
Slovenian: Ime in naslov izdelovalcaproizvajalca (izdelovalcevproizvajalcev) zdravila, odgovornega (odgovornih) za sproščanjestitev serije {Ime in naslov} <V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila mora biti navedeno ime in naslov izdelovalcaproizvajalca, odgovornega za sproščanje zadevne serije.>
Dutch: <5.2 Farmacokinetische eigenschappen> << Milieukenmerken>
Slovenian: <5.1 Farmakodinamične lastnosti> <5.2 Farmakokinetični podatki>
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi), (če je potrebno) 4.11 Karenca <Ni smiselno.>
Dutch: <Legvogels:> <Niet gebruiken bij vogels in de <legperiode> <broedperiode> <en binnen 4 weken voorvóór het begin van de leg.>>legperiode>.
Slovenian: < Ptice v obdobju nesnosti:> <Ne uporabite <pri pticah v obdobju nesnosti> < vzrejnihe pticahe> <in/ 4 tedne pred začetkom obdobja nesnosti.>
Dutch: > <<Accidentele toediening> <Contact met het slijmvlies> is gevaarlijk.> >
Slovenian: :> <Nenamerna aplikacija > <Stik s sluznico> je nevaren(no).
Dutch: <Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:>
Slovenian: <ProizvajalecIzdelovalec, odgovoren za sproščanje serij:>
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen moeten worden getroffen om verspreiding van de vaccinstam naar {soort(en)} te voorkomen.>
Slovenian: > Potrebni so posebni previdnostni ukrepi, da bi se izognili širjenju vakcinalnega seva na {živalske vrste}.>.
Dutch: <Diergeneesmiddel op voorschrift><Diergeneesmiddel vrij van voorschrift> <Overeenkomstig artikel 71 van Richtlijn 2001/82/EEGEC van het Europees Parlement en de Raad als gewijzigd, mag een lidstaat in overeenstemming met zijn nationale wetgeving, de productie, importinvoer, het in bezit hebben, de verkoop, de levering en/of het gebruik van immunologische diergeneesmiddelen op haar hele grondgebied of een deel daarvan verbieden als blijktis vastgesteld dat:
Slovenian: <Skladno z 71. členom Direktive 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta z vsemi dopolnitvami in spremembami lahko država članica, skladno z nacionalno zakonodajo, prepove izdelavoproizvajanje, uvoz/vnos, posedovanje, prodajo, oskrbo in/ali uporabo imunološkega zdravila za uporabo v veterinarski medicini na svojem celotnem ozemlju ali delu ozemlja, če ugotovi da:
Dutch: Daar dit <vaccin> <immunologisch diergeneesmiddel> is bereid uit levende, verzwakte micro-organismen dienen passende maatregelen te worden getroffen om besmetting van degenede persoon die het toedienthanteert en andere bij het proces betrokkenenbetrokken personen te voorkomen.>
Slovenian: Ker je bilo <cepivo> <imunološko zdravilo> izdelano iz živih oslabljenih mikroorganizmov, so potrebni ustrezni ukrepi, da bi preprečili okužbo osebe, ki pride v stik s cepivom ter drugih oseb, ki sodelujejo pri cepljenju.>
Dutch: <Personen met immunodeficiëntie wordt<Immuundeficiënte personen worden aangeraden gedurende < {periode>} contact met het <vaccin> <immunologisch diergeneesmiddel> en gevaccineerde dieren te vermijden.>
Slovenian: <Imunokompromitiranim osebam se svetuje, da se izogibajo stiku s <cepivom> <imunološkim zdravilom> in cepljenimi živalmi {obdobje}.>
Dutch: In deze periode moet contact van immunologisch verzwakte en ongevaccineerdenietgevaccineerde {soort(en)} met gevaccineerde {soort(en)} worden vermeden.> <De vaccinstam kan zich verspreiden naar {soort(en)}.
Slovenian: V tem času se je treba izogibati stikom imunsko oslabljenih {živalskih vrst} in necepljenih {živalskih vrst} s cepljenimi {živalskimi vrstami}.> <Vakcinalni sev se lahko razširi na {živalske vrste}.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor de verwijderinghet verwijderen van het ongebruikte diergeneesmiddelniet-gebruikte diergeneesmiddelen of eventueelafvalmateriaal voortkomend uit het gebruik van een dergelijk middel voortvloeiend afvalmateriaal het diergeneesmiddel
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi, ki nastanejo pri uporabi teh zdravil
Dutch: Bij de verzorging van gevaccineerde <{soort(en)> betrokken)} moet het personeel moet de algemene beginselen van hygiëne in acht nemen (zich omkleden, handschoenen dragen, laarzen reinigen en desinfecteren) en uiterst voorzichtig omgaan met de mest en het strooisel van pasrecent gevaccineerde <{soort(en)>>.
Slovenian: Osebje, ki oskrbujejo cepljene {živalske vrste} morajo upoštevati splošna higienska načela (menjava obleke, uporaba rokavic, čiščenje in razkuževanje čevljev) in morajo še posebej paziti pri ravnanju s steljoz iztrebkiizločki in steljonastiljem {živalskih vrst}, ki so bile pred kratkim cepljene.> <Namenjeno uporabniku:
Dutch: <Datum van eerste verlening van de vergunning: < {vergunningverlening: <{DD/MM/JJJJ}> <}.>< {DD maand JJJJ}>> <Datum van laatste hernieuwing: < {verlenging: <{DD/MM/JJJJ}> <}.>< {DD maand JJJJ}>>
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET <{DD/MM/LLLL}> <{DD mesec LLLL}>… <Datum pridobitve dovoljenja za promet: > <{DD/MM/LLLL}> <{DD mesec LLLL}.> <Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: > <{DD/MM/LLLL}> <{DD mesec LLLL}.>
Dutch: 4.2 IndicatiesIndicatie(s) voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort(en)) <Aanvang van de immuniteit: {x weken}> <Duur van de immuniteit: {x jaar}>
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah <Nastop imunosti: {x tednov}> <Trajanje imunosti: {x let}>
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN GEBRUIK.
Slovenian: ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE
Dutch: <Niet van toepassing.>
Slovenian: <Ni smiselno.>
Dutch: MINIMALE GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD {AARD/TYPE}
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH
Dutch: <Ten aanzien van deze toelating onder uitzonderlijke omstandigheden zal de houder van de vergunning voor het in de handel brengen, op grond van artikel 393 (7), van verordening (EG) nr.Verordening (EC) Nr 726/2004, de volgende maatregelen binnen de gestelde termijn uitvoeren.>:
Slovenian: (7) Uredbe (ES) št. 726/2004, mora imetnik dovoljenja za promet v spodaj navedenem časovnem okviru izvesti naslednje ukrepe:
Dutch: <Het <diergeneesmiddel><vaccin><immunologisch diergeneesmiddel> dient op verschillende toedieningsplaatsenplaatsen te worden toegediend.>
Slovenian: < To <zdravilo> <cepivo> < imunološko zdravilo> se daje na različna mesta.
Dutch: <Niet van toepassing.> <Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de onverenigbaarheid, moetverenigbaarheid, mag het middeldiergeneesmiddel niet met andere diergeneesmiddelen worden vermengdgemengd.> <Niet vermengenmengen met enig ander diergeneesmiddel,<, behalve <de suspendeervloeistof of andere component> <aanbevolen> <bijgevoegd> <voor gebruik bijmet het product.>>diergeneesmiddel>.>
Slovenian: <Ni smiselno.> <Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti tega zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini.> <Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini <, razen z vehikloms topilom ali drugo komponento> <, ki je priporočena> <, ki je priložena> < za uporabo s tem <zdravilom><cepivom>>.>
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVOPROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVORENEGA ZA SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Dutch: <De vaccinstam kan tot <{x dagen/weken>} in de omgeving worden aangetroffen.
Slovenian: <Vakcinalni sev je možno najti v okolju v obdobju do {x <dni> <tednov>}.
Dutch: <{MM/JJJJ}> <{DD/MM/JJJJ}> <{DD maand JJJJ}>
Slovenian: DATUM REVIZIJE BESEDILA <{MM/LLLL}> <{DD/MM/LLLL}> <{DD mesec LLLL}>{MM/LLLL}
Dutch: <De productie, import,het in bezit hebben, de verkoop, levering en/of het gebruik van {fantasienaam} kan worden verboden in een lidstaat op het gehele of een deel van het grondgebied overeenkomstig het nationale diergeneeskundig beleid.
Slovenian: <Izdelava,uvoz/vnos, posedovanje, prodaja, oskrba in/ali uporaba zdravila {izmišljeno ime} je lahko v državi članici prepovedana na njenem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalno zakonodajo.
Dutch: Accidentele (zelf)injectie/zelfinjectie kan ernstige pijn en zwelling tot gevolg hebben, vooral in geval van injectie in een gewricht of vinger.
Slovenian: Nenamerno injiciranje/samo-injiciranje lahko povzroči hude bolečine in otekline, zlasti ob injiciranju v sklep ali prst, in lahko v izjemnih primerih, če ni zagotovljena takojšnja zdravniška oskrba, privede do izgube prizadetega prsta.
Dutch: MIMIMALE GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP DE BLISTERVERPAKKING OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden<Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu/.Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).>
Slovenian: <Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING <{Naam}<Het diergeneesmiddel niet gebruiken indien u het volgende opmerkt: {beschrijving van de zichtbare tekenen van bederf}.>
Slovenian: NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA <Ne uporabite {ime zdravila}, če opazite {opis vidnih znakov kvarjenja}.>
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NOODZAKELIJK <Lees vóór gebruik de bijsluiter.> <Accidentele injectie is gevaarlijk.
Slovenian: <Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.> <Nenamerno injiciranje je nevarno.
Dutch: <Houdbaarheid na <verdunning of>< reconstitutie> volgens instructies.
Slovenian: <Rok uporabnosti po <razredčenju> <rekonstituciji> v skladu z navodili: >
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN Zie voor nadere bijzonderheden<Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau : Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/./).>
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO <Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/).>
Dutch: - zeer- Zeer vaak bij (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en) gedurende de duur van één behandeling))) - vaak (Vaak (meer dan 1 totmaar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - soms (Soms (meer dan 1 totmaar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - zelden (Zelden (meer dan 1 totmaar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - zeerZeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)>
Slovenian: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 živali od 10 zdravljenih živali med enim ciklom zdravljenja) - pogosti (pri več kot 1, toda a manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda a manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, todaa manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključujočno s posamezneimi primerei).>
Dutch: <Partij> <Lot> {nummer}
Slovenian: <Serija> <Lot>{številka}
Dutch: Ten aanzien van het gebruik van dit <vaccin> <immunologisch diergeneesmiddel> vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient per geval een besluitbeslissing te worden genomen.>
Slovenian: Zato se za uporabo tega <cepiva> <imunološkega zdravila> pred ali po uporabi katerega koli drugega zdravila odločamo od primera od primera.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN)) <Geen>.> <Speciale waarschuwingen voor <elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd isdoeldiersoort :> <Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik:> <Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:> <Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degenede persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient:> <Gebruik tijdens dracht,<Dracht:> <Lactatie:> <Dracht en lactatie of leg:> <Leg:> <Vruchtbaarheid:>
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A) <Jih ni.> <Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto: > <Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih: > <Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: > <Brejost: > <Laktacija: > <Brejost in laktacija: > <Nesnost: > <Plodnost::> <Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij: > <Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi): > <Inkompatibilnosti: >
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG((EN)) Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Slovenian: Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Dutch: Derhalve wordt een behandeling iederafgeraden om dieren te behandelen die elk seizoen van op dezelfde weide grazende dieren afgeradengrazen.>
Slovenian: Zato zdravljenje živali na istem pašniku vsako sezono ni priporočljivo.>
Dutch: < Geen< Dit diergeneesmiddel vereist geen speciale voorzorgenvoorzorgsmaatregelen ten aanzien van de temperatuur bij de bewaring van dit diergeneesmiddel.>*****
Slovenian: < Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebnaih navodila.> <Za shranjevanje zdravila ni posebnih temperaturnih omejitev.>*****
Dutch: <EXP {maand/jaar}> <Na <aanbreken> <><openen> <verdunnen> <reconstitueren> tot uiterlijk … ><verdunning><reconstitutie> <gebruiken> voor …> <gebruiken binnen ….> <direct gebruiken>.>
Slovenian: <EXP {mesec/leto}> < <Načeto> <odprto> <razredčeno> <rekonstituirano> zdravilo uporabite do…> <uporabite v…> <uporabite takoj>.>
Dutch: <Niet van toepassing.> <Nul dagen.> <<(Orgaan)vlees><Melk<Vlees en slachtafval> <Eieren> : <{<Melk> <Honing>: {X} <uururen> <dagen>>> <{X} graaddagen>}>
Slovenian: <<Meso in organi> <Mleko> <Jajca> <Med> : <{X} <ur> <dni>.> <{X} dnevnih stopinj}.>
Dutch: ATCvet-code: {laagst beschikbaarbeschikbare niveau (bijv. subgroep voor chemische stof van een chemisch bestanddeel)} <5.1 Farmacodynamische eigenschappen>
Slovenian: , oOznaka ATC vet: {najnižja razpoložljiva raven (npr. podskupina za kemijsko snov)}.
Dutch: Het Comité voor Geneesmiddelen voor Diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft aanbevolen om <{naam van het werkzame bestanddeel / de werkzame bestanddelen} in <{naam van het product>diergeneesmiddel} op te nemen in tabel 1 (toegestane stoffen) van de bijlage van Verordening (EU) nrNr 37/2010 van de Commissie overeenkomstig het onderstaande:
Slovenian: <Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini je priporočil vključitev {< ime zdravilne učinkovine}> v {<ime zdravila}> v tabeloi 1 (dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št.
Dutch: < Gevaccineerde <soort (en)> kunnen de vaccinstam tot {x <dagen>/<><weken>} na de vaccinatie uitscheiden.>
Slovenian: <Cepljene {živalske vrste} lahko ta vakcinalni sev izločajo do {x <dni> <tedne(ov)>} po cepljenju.>
Dutch: <Niet gebruiken bij drachtige dieren bestemd voor de productie van melk voor menselijkehumane consumptie binnen {X} maanden voor de uitgerekende datum van geboorte.>verwachte partus>.> <Niet voor gebruikgebruiken bij vogels die (bestemd zijn om) eieren voor menselijkehumane consumptie (te) produceren.
Slovenian: <Ni dovoljena uporaba pri živalih, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi.> <Ne uporabite pri brejih živalih, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi, v obdobju {X} mesecev pred pričakovanim porodom.>
Dutch: EeniederIeder persoon die voornemens is het voornemen heeft om <fantasienaam>een diergeneesmiddel te produceren, importeren, in bezit te hebbenvoeren, te bezitten, verkopen, leveren en/of gebruiken dient moet voorafgaand de desbetreffende bevoegde instantie in de lidstaat voorafgaand aan de productie, import, het in bezit hebben, verkoop, levering en/of het gebruik te betrokken lidstaat raadplegen over het actuele vaccinatiebeleid.
Slovenian: Vsakdo, ki namerava izdelovatiproizvajati, uvažati oziroma vnašati, posedovati, prodajati, oskrbovati in/ali uporabljati to zdravilo <izmišljeno ime>, se mora najprej posvetovati s pristojnim organom posamezne države članice o veljavnih programih cepljenja , saj so lahko te dejavnosti prepovedane v državi članici na njenem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalno zakonodajoše pred izdelavo, uvozom oziroma vnosom, posedovanjem, prodajo, oskrbo in/ali uporabo.>
Dutch: Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.>.
Slovenian: Če opazite kakršne koli resne stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo, druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo,
Dutch: BIJLAGE AI SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Slovenian: POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
Dutch: <Het <vaccin> <immunologisch diergeneesmiddel> kan ziektenziekte veroorzakend zijn bij mensen verwekken.
Slovenian: <Cepivo> <imunološko zdravilo> je za človeka lahko patogeno.
Dutch: VOORWAARDEN EN VEREISTENBEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN EEN VEILIG EN DOELMATIG GEBRUIK VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Slovenian: <POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO
Dutch: <Niet van toepassing.> <Uitsluitend voor gebruik door dierenartsen.>
Slovenian: <Ni smiselno.> < Zdravilo lahko daje samo veterinar .>
Dutch: <Houd de {<container}****><verpakking>**** zorgvuldig gesloten>.> <Bewaar {de container}******** in de buitenverpakking>
Slovenian: <{Vsebnik} shranjujte**** tesno zaprt.> <{Vsebnik} shranjujte****v zunanji ovojnini.>
Dutch: <Niet van toepassing.> <Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de nationalelokale vereisten te worden verwijderd.>
Slovenian: <Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisizahtevami.>
Dutch: <Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit <vaccin> < immunologisch diergeneesmiddel> bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel.
Slovenian: <Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob uporabi tega <cepiva> <imunološkega zdravila> s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Dutch: <Niet bewaren boven <25 °C><30 °C.>> >.> <Bewaren onderbeneden <25 °C><30 °C.
Slovenian: <Ne shranjujte pri temperaturi nad <25 °C> <30 °C>.> <Shranjujte pri temperaturi do pod <25 °C> <30 °C>.> <Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).>.
Dutch: <Houdbaarheid na eerste opening van de container.>primaire verpakking:>
Slovenian: <Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: >
Dutch: <Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit <vaccin> <immunologisch diergeneesmiddel> kan worden toegediend tenminsteten minste {X aantal <dagen> <weken> <voor>} <vóór> <na> de toediening van {beschrijving van geteste productdiergeneesmiddel(en).
Slovenian: < Podatki o varnosti <in> <učinkovitosti> so pokazali, da je to <cepivo> <imunološko zdravilo> varno dati vsaj {X} <dni> <tednov> <pred> <po> dajanju { opis testiranega(ih) proizvoda(ov)}.>
Dutch: <Verwijderen van restanten in overeenstemming met lokale vereisten.> <Verwijdering: lees de bijsluiter.>
Slovenian: <Odpadne stvari snovi odstranite v skladu z lokalnimi predpisizahtevami.
Dutch: <Niet van toepassing.> <In geval van accidentele <zelftoediening> <zelfinjectie> <ingestie> <ongewilde aanraking met de huid>, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.> <Personen met een bekende overgevoeligheid voor {INN} <moeten <contact met het diergeneesmiddel vermijden> <dienen bij toediening van het diergeneesmiddel grote voorzichtigheid in acht te nemen>.>.>> <Degene diePersoonlijke beschermingsmiddelen bestaande uit {specificeren} moeten worden gedragen bij het hanteren van het diergeneesmiddel toedient moet zich tijdens deze handeling beschermen met {specificeren}.>.>
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo <Ni smiselno.> <V primeru nenamerne(ga) <samo-aplikacije> <samo-injiciranja> <zaužitja> <razlitja po koži> se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.> <Osebe z znano preobčutljivostjo na {INN} naj se <se izogibajo stiku z zdravilom..> <zdravilo dajejo previdno.>> <Pri dajanju tega zdravila je potrebna previdnost.>
Dutch: <Alle bijwerkingen dienen te zijn gerangschikt op "De frequentie" aan de hand van de volgende indeling,.bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
Slovenian: NEŽELENI UČINKI <Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru:
Dutch: <FABRIKANT(EN) VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) EN> FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Slovenian: <IZDELOVALEC PROIZVAJALEC (IZDELOVALCIPROIZVAJALCI) BIOLOŠKE (BIOLOŠKIH) ZDRAVILNE UČINKOVINE (ZDRAVILNIH UČINKOVIN) IN>IMETNIK(I) DOVOLJENJ(A) ZA IZDELAVEC PROIZVAJALEC (IZDELOVALCIPROIZVAJALCI)O ZDRAVILA,
Dutch: 4.4 Speciale waarschuwingen voor <elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is> <Geen>.> <Vaccineer alleen gezonde dieren.>
Slovenian: Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto <Jih ni> <Cepite samo zdrave živali.> 4.5 Posebni previdnostni ukrepi Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih <Ni smiselno.>
Dutch: )>:> <Houdbaarheid na inmengingverwerking in het voeder.voer of in voederbrokjes:>
Slovenian: <Rok uporabnosti po vključitvi v obrok ali peletirano hrano: >
Dutch: <Beschikbare gegevens ten aanzien van de <veiligheid > <en ><werkzaamheid> tonen aan dat dit <vaccin> <immunologisch diergeneesmiddel> kan worden gemengd en toegediend met {beschrijving van geteste productdiergeneesmiddel(en).
Slovenian: < Podatki o varnosti <in> < učinkovitosti> so pokazali, da se to <cepivo> <imunološko zdravilo> lahko meša in daje z {opis testiranega(ih) proizvoda(ov).
Dutch: <VERPLICHTING TOT UITVOEREN VAN POST-AUTHORISATIE MAATREGELEN>
Slovenian: <SPECIFIČNE ZAHTEVE ZA IZPOLNITEV UKREPOV PO PRIDOBITVI
Dutch: <De hulpstoffen vermeld in paragraafrubriek 6.1 van de SPC zijn <ofwel> <toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn> <ofwel> <beschouwd als zijnde niet vallend onder de strekkinghet toepassingsgebied van Verordening (EEG) nrEC) Nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.>>>.>
Slovenian: <Za pPomožne snovi, navedene v poglavju 6.1 SPC , tabela 1 (dovoljene snovi)<so bodisi> < dovoljenje snovi, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben> <ali pa,> <ne spadajo v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009, kadarkot so uporabljene tako kot v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, niso vključene v Uredbo(ES) št. 470/2009>.>
Dutch: 4.3 Contra-indicaties <Geen> <Niet gebruiken bij ...> <Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het (de) werkzame bestandde(e)l(en) <, (eenéén van) de adjuvantia> of (eenéén van) de hulpstoffen.>
Slovenian: <Ne uporabite v primerihu preobčutljivosti na zdravilno(e) učinkovino(e) <, na dodatek(dodatke)> ali na katero koli pomožno snov.> 4.4.
Dutch: {Naam en adres Adres
Slovenian: {Ime in naslov}
Dutch: <Geen, voor zover bekend>.>
Slovenian: <Niso znane.>