FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Tratament pentru 3-5 zile consecutive; pentru 5 zile consecutive în infecţii mixte şi forme cu progresie cronică.
Latvian: Ārstēšana 3-5 dienas pēc kārtas; jauktu infekciju un hronisku progresīvu formu gadījumā - 5 dienas pēc kārtas.
Romanian: Alcool benzilic Hidroxid de potasiu Apă purificată
Latvian: Benzilalkohols Kālija hidroksīds Attīrīts ūdens
Romanian: La pui, studiile din Uniunea Europeană care au fost prezentate sunt vechi de aproximativ 25 de ani, implică numai infecţii experimentale şi au fost efectuate când concentraţia minimă inhibitorie (CMI) de E. coli era semnificativ mai redusă decât CMI de E. coli din prezent.
Latvian: Attiecībā uz cāļiem, ES iesniegtie pētījumi ir aptuveni 25 gadus veci, un tajos iekļautas tikai eksperimentālas infekcijas, turklāt pētījumus veica, kad E. coli minimālā inhibējošā koncentrācija (MIK) bija ievērojami zemāka nekā E. coli MIK mūsdienās.
Romanian: 4 zile
Latvian: 4 dienas.
Romanian: Enrofloxacina este eliminată din organism cu un timp de înjumătăţire de 6 ore.
Latvian: Enrofloksacīns tiek izvadīts no organisma ar eliminācijas pusperiodu 6 stundas.
Romanian: Principalele domenii de dezacord în rezumatele caracteristicilor produsului (RCP) existente se referă la:
Latvian: Esošajos zāļu aprakstos galvenās nesakritības saistītas ar:
Romanian: Sistemul de pompare trebuie să fie verificat periodic pentru a se asigură o medicaţie corespunzătoare.
Latvian: Dzirdināšanas sistēma nepārtraukti jāpārbauda, lai nodrošinātu pareizu ārstēšanu.
Romanian: BAYER SA-NV J.E. Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) BELGIA
Latvian: BAYER SA-NV J.E. Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) BEĻĢIJA
Romanian: "Numele produsului" (se va completa naţional) poate fi introdus direct în bazinul de început sau introdus printr-un sistem de pompă de proporţionare a apei.
Latvian: "Produkta nosaukums" (tiks aizpildīts nacionāli) var tikt ievietots tieši dzeramā ūdens traukā vai lietots caur dzirdināšanas iekārtām.
Romanian: În ceea ce priveşte indicaţiile pentru infecţiile cu P. multocida şi E. coli, deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă au prezentat teste de provocare şi date de teren minime din studii realizate în urmă cu 20 de ani.
Latvian: Attiecībā uz P. multocida un E. coli indikācijām, reģistrācijas apliecības īpašnieks iesniedza provokācijas pētījumus un minimālus lauka pētījumu datus, kas veikti pirms 20 gadiem.
Romanian: Evaluarea riscului pentru mediu
Latvian: Vides riska novērtējums
Romanian: Nu sunt disponibile suficiente date pentru a stabili o perioadă de aşteptare fundamentată ştiinţific la iepuri, dar datele limitate disponibile indică faptul că primul moment de observare la care toate reziduurile s-au situat sub LMR stabilite de CVMP a fost de două zile după administrarea tratamentului final.
Latvian: Nav pietiekamu datu, lai noteiktu zinātniski pamatotu izdalīšanās periodu trušiem, bet pieejamie ierobežotie dati parāda, ka pirmais brīdis, kurā atlieku daudzums ir zem CVMP noteiktās maksimālās atlieku robežas bija divas dienas pēc pēdējās ārstēšanas.
Romanian: Bayer Sante 220 Avenue De La Recherche 59120 Loos FRANŢA
Latvian: 220 Avenue De La Recherche 59120 Loos
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS
Romanian: Din rapoartele periodice actualizate privind siguranţa aferente ultimilor 10 ani nu reiese nicio dovadă de condrotoxicitate la pui, curcani sau iepuri.
Latvian: Pēdējo 10 gadu periodiski atjaunināmos ziņojumos par zāļu drošumu nav pierādījumu par toksisku ietekmi uz cāļu, tītaru vai trušu skrimšļiem.
Romanian: Concentraţia plasmatică maximă de 2 mg/L este atinsă în 1,5 ore după administrarea unei singure doze de 10mg/kg greutate corporală cu o disponibilitate totală sistemică de 14,4 mg·hr/L.
Latvian: Maksimālā plazmas koncentrācija 2 mg/L tiek sasniegta 1,5 stundu laikā pēc vienas devas ievadīšanas 10 mg/kg ķermeņa svara ar kopējo sistēmisko pieejamību 14,4 mg hr/l.
Romanian: Eliminaţi produsul neutilizat.
Latvian: Iznīcināt neizlietotās zāles.
Romanian: • CVMP a evaluat rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul propuse de deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă şi a analizat toate datele prezentate în ansamblu;
Latvian: • CVMP pārskatīja reģistrācijas apliecības īpašnieku piedāvāto zāļu aprakstu, marķējumu un lietošanas instrukciju un izskatīja kopumā visus iesniegtos datus;
Romanian: Riscurile asociate utilizării acestui produs sunt reprezentate de reacţii care afectează dezvoltarea, care nu se vor manifesta la nivelurile reduse de expunere accidentală luate în considerare.
Latvian: Riski, kas saistīti ar šo zāļu lietošanu ir ar attīstību saistītas reakcijas, kuras neizpaudīsies nelielas, nejaušas iedarbības gadījumā.
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZARE, după caz
Latvian: 13. VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, ja piemērojami
Romanian: Toate mecanismele conduc la scăderea sensibilităţii bacteriilor faţă de fluorochinolone.
Latvian: Visi mehānismi rada baktēriju jutības samazināšanos pret fluorhinoloniem.
Romanian: Primul moment de observare la care toate reziduurile s-au situat sub limitele maxime ale reziduurilor (LMR) respective la păsările cu creştere mai lentă a fost de trei zile după administrarea tratamentului final, iar la păsările cu creştere rapidă a fost de o zi după administrarea tratamentului final.
Latvian: Pirmais brīdis, kad visi atlikumi bija zem to attiecīgā pieļaujamā maksimālā atlieku daudzuma lēnāk augošiem putniem bija trīs dienas pēc pēdējās ārstēšanas un vienu dienu - ātrāk augošiem putniem.
Romanian: La 15 octombrie 2010, Regatul Unit a trimis CVMP/Agenţiei Europene pentru Medicamente o notificare de sesizare în temeiul articolului 34 alineatul (1) din Directiva 2001/82/CE, astfel cum a fost modificată, pentru Baytril 10% soluţie orală şi denumirile asociate.
Latvian: 2010. gada 15. oktobrī Apvienotā Karaliste, saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 34. panta 1. punktu, tā esošajā redakcijā, nosūtīja CVMP/Eiropas Zāļu aģentūrai pārvērtēšanas paziņojumu par Baytril 10 % perorālo šķīdumu un sinonīmisko nosaukumu zālēm.
Romanian: CVMP guideline on user safety for pharmaceutical veterinary medicinal products (Nota de orientare a CVMP privind siguranţa utilizatorilor pentru produsele farmaceutice de uz veterinar )http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/03/WC500077971.pdf CVMP Reflection paper on the use of fluoroquinolones in food- producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (Document de reflecţie al CVMP privind utilizarea fluorochinolonelor la animalele de la care se obţin produse alimentare - Precauţii de utilizare în RCP cu privire la recomandările de utilizare prudentă) (EMEA/CVMP/416168/2006) - http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf
Latvian: CVMP Reflection paper on the use of fluoroquinolones in food- producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf
Romanian: Persistă motive de îngrijorare în legătură cu regimurile de dozaj pentru toate speciile, respectiv dacă acestea sunt optime în ceea ce priveşte reducerea la minim a riscului de dezvoltare a rezistenţei la antimicrobiene.
Latvian: Zināmas bažas saglabājas attiecībā uz devas normām visām sugām un jautājumu, vai tā ir optimāla, lai mazinātu mikrobu rezistences attīstības risku.
Romanian: Riscurile utilizării acestui produs au fost ilustrate recent la pui şi la curcani prin intermediul a două studii de referinţă cuprinzătoare.
Latvian: Šo zāļu lietošanas risks cāļiem un tītariem ir atspoguļots divās vispusīgās un nesenās atsaucēs.
Romanian: Concentraţiile în ţesuturile ţintă cum ar fi plămâni, ficat, rinichi, intestine şi ţesut muscular depăşesc cu mult concentraţiile atinse în plasmă.
Latvian: Koncentrācija tādos mērķa audos kā plaušas, aknas, nieres, zarnas un muskuļaudi, ievērojami pārsniedz plazmas koncentrāciju.
Romanian: Apoi un segment distant de ADN este trecut prin această spărtură înainte de realipirea lanţurilor.
Latvian: Tad DNS tālākais segments tiek nodots ar šo pārtraukumu pirms pavedieni tiek atkal apvienoti.
Romanian: Rezistenţa la fluorochinolone a fost raportat că apare din cinci surse (i) mutaţii punctuale în genele care codează ADN giraza şi/sau topoizomeraza IV care conduc la alterarea respectivelor enzime, (ii) alterarea permeabilităţii substanţei active în bacteriile Gram-negative, (iii) mecanisme de eflux, (iv) rezistenţă mediată de plasmide şi (v) proteine de protecţie ale girazei.
Latvian: Rezistence pret fluorohinoloniem ir pierādīts, ka rodas no pieciem avotiem, (i) mutācijas gēnos, kas kodē DNS girāzi un/vai topoizomerāzi IV, kas noved pie attiecīgo enzīmu izmaiņām, (ii) zāļu caurlaidības izmaiņas gramnegatīvajās baktērijās, (iii) noplūdes mehānismi, (iv) plazmīdu rezistence un (v) girāzi aizsargājošie proteīni.
Romanian: Un regim de dozaj mai scurt sau mai redus decât regimul curent de 10 mg/kg timp de cinci zile trebuie să fie fundamentat prin date clinice noi.
Latvian: Īsāka kursa vai mazāka devas norma nekā esošā 10 mg/kg, lietota piecas dienas ir jāpamato ar jauniem klīniskiem datiem.
Romanian: Deoarece pentru indicaţia de infecţie cu Bordetella sunt furnizate numai CMI şi date de teren minime cu privire la o infecţie mixtă, această indicaţie nu trebuie inclusă în informaţiile referitoare la produs.
Latvian: Tā kā Bordetella indikācijas gadījumā tika iesniegta tikai MIK un minimāla lauka pētījuma dati, kas attiecināmi uz jauktu infekciju, tad šo indikāciju nedrīkst iekļaut zāļu aprakstā.
Romanian: Evaluarea riscurilor pentru utilizatori
Latvian: 2.3. Lietotāju riska novērtējums
Romanian: Lista numelor, formelor farmaceutice, concentraţiilor produsului medicinal veterinar, specii de animale, căi de administrare, perioadă de aşteptare, deţinătorii autorizaţiilor de comercializare în statele membre
Latvian: Veterināro zāļu nosaukumu, stiprumu, dzīvnieku sugu, lietošanas veidu, ieteicamo devu un pieteikuma iesniedzēju/reģistrācijas apliecības īpašnieku saraksts dalībvalstīs
Romanian: "Numele produsului" (se va completa naţional)
Latvian: "Produkta nosaukums" (tiks aizpildīts nacionāli)
Romanian: Rezistenţa la antimicrobiene
Latvian: Mikrobu rezistence
Romanian: Determinaţi greutatea corporală a păsărilor cât mai exact posibil pentru a se evita subdozarea.
Latvian: Nosakiet putnu ķermeņa varu ļoti precīzi, lai izvairītos no nepietiekamas devas.
Romanian: (2012), rezistenţa la ciprofloxacin în izolatele de E. coli indicatoare prelevate de la pui este descrisă ca fiind moderată spre mare, cu o rată de 47%, deşi în acest raport rata de rezistenţă se bazează pe valorile epidemiologice de referinţă pentru tulpinile nepatogene.
Latvian: (2012), rezistence pret ciprofloksacīnu E. coli indikātorizolātiem, kas paņemti no cāļiem, ir aprakstīta kā viduvēja līdz augsta, skaitliski 47 %, taču šajā ziņojumā rezistences rādītāji tiek pamatoti uz epidemioloģiskām robežvērtībām nepatogēniem celmiem.
Romanian: De asemenea, nici datele furnizate pentru a demonstra rata de reducere a reziduurilor la pui nu au fost în conformitate cu standardele actuale, dar acestea au fost considerate acceptabile pentru această procedură permiţând stabilirea unei perioade de aşteptare de trei zile pentru carnea de pui.
Latvian: Uzrādītie dati par atlikumu izzušanu cāļiem neatbilda arī pašreizējiem standartiem, bet tie tika uzskatīti par adekvātiem šīs procedūras mērķiem, lai noteiktu trīs dienu izdalīšanās periodu cāļiem.
Romanian: Iepurii au fost incluşi ca specie ţintă în informaţiile referitoare la produs numai pentru Italia.
Latvian: Truši kā mērķa suga tika iekļauta zāļu aprakstā vienīgi Itālijā.
Romanian: Precauţii pentru operator:
Latvian: Drošības brīdinājumi lietotājam:
Romanian: Medicamentul de uz veterinar a fost formulat corespunzător, iar perioada de valabilitate este adecvată pentru a se asigura că, pe parcursul utilizării, calitatea este menţinută.
Latvian: Veterinārās zāles ir precīzi noformulētas un saskaņotais uzglabāšanas laiks ir atbilstošs tam, lai tiktu nodrošināta šo zāļu kvalitāte lietošanas laikā.
Romanian: Nu există date suficiente nici pentru a determina doza optimă pentru tratament, nici pentru a propune o doză alternativă pentru păsările domestice, fiind necesare noi studii.
Latvian: Nav pietiekamu datu, lai noteiktu optimālo devas normu ārstēšanai vai ieteiktu alternatīvu devas normu putnkopībā, tāpēc ir nepieciešami jauni pētījumi.
Romanian: Această măsură este, de asemenea, în concordanţă cu doza pentru această specie/indicaţie declarată în RCP aferentă altor produse comparabile autorizate în Uniunea Europeană.
Latvian: Tas atbilst šīm sugām/indikācijām paredzētajai devai, kas norādīta citu, salīdzināmu ES apstiprinātu zāļu aprakstos.
Romanian: În această situaţie, deoarece iepurele reprezintă o specie minoră, evaluarea pentru puii de carne acoperă utilizarea produsului la iepuri şi evaluarea riscului se poate opri la faza I.
Latvian: Šajā situācijā, tā kā truši ir mazāk izplatīta suga, novērtējums cāļiem aptver šo zāļu lietojumu trušiem un riska novērtēšana var beigties I fāzē.
Romanian: Acest studiu a fost considerat, de asemenea, acceptabil pentru a fi utilizat la stabilirea unei perioade de aşteptare de trei zile pentru curcani, prin extrapolarea datelor obţinute la pui.
Latvian: Arī šo pētījumu uzskatīja par adekvātu, lai noteiktu trīs dienu izdalīšanās periodu tītariem, ekstrapolējot datus par cāļiem.
Romanian: Enrofloxacina este eliminată din organism cu un timp total de eliminare de 10,3 ml/min·kg.
Latvian: Enrofloksacīns tiek izvadīts no organisma ar kopējo organisma klīrensu 10,3 ml/min kg.
Romanian: A se utiliza pre-soluţie proaspătă pregătită în fiecare zi înainte de începutul tratamentului.
Latvian: Lietojiet tikai svaigu zāļu šķīdumu, ko sagatavo katru dienu pirms ārstēšanas sākuma.
Romanian: Iniţial ambele lanţuri de ADN dublu helix sunt clivate.
Latvian: Sākotnēji abi DNS dubultspirāles pavedieni ir sašķelti.
Romanian: CVMP a propus noi modificări pentru avertismentele referitoare la rezistenţă la pct. 4.5 din RCP (Precauţii speciale de utilizare).
Latvian: CVMP ieteica tālākus uzlabojumus brīdinājumiem par rezistenci zāļu apraksta 4.5. apakšpunktā (Īpaša piesardzība lietošanā).
Romanian: Utilizarea de fluorochinolone în timpul fazei de creştere combinată cu un consum crescut de apă de băut şi de asemenea şi de substanţă activă, posibil datorită temperaturilor ridicate poate fi asociat cu potenţiale afectări ale cartilajului articular.
Latvian: Fluorhinolonu lietošana augšanas laikā kopā ar nozīmīgu un ilgstošu paaugstinātu dzeramā ūdens, un tādējādi aktīvās vielas, uzņemšanu, iespējams augstas temperatūras dēļ, var potenciāli būt saistīts ar locītavu skrimšļa bojājumu.
Romanian: Deoarece datele disponibile nu erau concludente şi, în plus, deoarece CVMP a fost de acord că doza pentru această specie trebuie să fie crescută, s-a propus, ca abordare pragmatică, să fie reţinută perioada de aşteptare de 15 zile întrucât, ţinându-se cont de reducerea rapidă demonstrată la păsările domestice şi la iepuri, aceasta va garanta siguranţa consumatorului.
Latvian: Tā kā dati nebija pārliecinoši, turklāt CVMP vienojās, ka šai sugai deva ir jāpalielina, praktiski apsvērumu dēļ tika piedāvāts saglabāt esošo 15 dienu izdalīšanās periodu, tā kā tas nodrošinās patērētāju drošumu, ņemot vērā straujo atlikumu izzušanu, kas vērojama mājputniem un trušiem.
Romanian: Ele modulează modelul topografic al ADN prin reacţii de clivare şi realipire.
Latvian: Tie modulē DNS topoloģisko stāvokli ar atšķelšanas un atkārtotas noslēgšanas reakcijām.
Romanian: Deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă au efectuat o analiză a parametrilor farmacocinetici/farmacodinamici de bază pentru E. coli, dar nu au acordat nicio atenţie unei strategii de dozare antimutant sau potenţialului de selectare la organismele rezistente cu transmitere prin alimente semnificative pentru sănătatea publică (Campylobacter, Salmonella).
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieki attiecībā uz E. coli ir veikuši pamata PK/PD analīzi, taču nav pievērsta uzmanība devas normu stratēģijai, lai novērstu mutācijas vai iespējamībai veikt atlasi rezistento, pārtikā sastopamo organismu vidū, kuriem ir nozīme sabiedrības veselībā (Campylobacter, Salmonella).
Romanian: Soluţie pentru utilizare în apa de băut.
Latvian: Šķīdums lietošanai ar dzeramo ūdeni.
Romanian: Data de deschidere trebuie să fie notată pe etichetă.
Latvian: Pirmās zāļu atvilkšanas datums ir jānorāda uz etiķetes.
Romanian: În această lucrare, rezistenţa clinică a fost evaluată comparativ cu pragul de absorbţie pentru ciprofloxacin ≥4 mg/l al Clinical Laboratory and Standards Institute (Institutul pentru Standarde Clinice şi de Laborator, CLSI).
Latvian: Šajā publikācijā klīnisko rezistenci novērtēja pret Clinical Laboratory and Standards Institute (CLSI) lūzuma punktu attiecībā uz ≥ 4 mg/l ciprofloksacīnu.
Romanian: Calculaţi cantitatea zilnică (ml) de "Numele produsului" (se va completa naţional) necesară pentru perioada de tratament după cum urmează:
Latvian: Aprēķiniet "Produkta nosaukums" (tiks aizpildīts nacionāli) diennakts daudzumu (ml), kas nepieciešams ārstēšanas periodam sekojoši:
Romanian: Studiile de referinţă au concluzionat că administrarea dozei propuse era sigură pentru perioada de administrare propusă.
Latvian: Atsaucēs tika secināts, ka piedāvātā devas norma piedāvātajā lietošanas ilgumā ir droša.
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi par katru mērķa sugu
Romanian: • Trebuie furnizate studii privind reducerea reziduurilor pentru orice regim de dozaj nou propus.
Latvian: • Visām piedāvātajām jaunajām devas normām ir jānodrošina pētījumi par atlikumu izzušanu.
Romanian: Bayer d.o.o.
Latvian: Slovēnija Bayer d.o.o.
Romanian: Ratele de sensibilitate scăzute ale E. coli la ciprofloxacin, bazate pe valorile epidemiologice de referinţă de 0,06 mg/l, au fost de 19,3% în 1999-2000 şi de 33,5% în
Latvian: Samazinātie E. coli jutības rādītāji pret ciprofloksacīnu pamatoti ar epidemioloģiskām robežvērtībām attiecībā uz 0,06 mg/l 1999.-2000. gadā bija 19,3 % un 2005.-2006. gadā - 33,5 %.
Romanian: Deşi majoritatea statelor membre aveau o doză de 10 mg/kg pentru pui şi curcani, aceasta varia de la 2,5 mg/kg greutate corporală până la 10 mg/kg greutate corporală timp de 3-10 zile.
Latvian: Lai gan lielākajā daļā dalībvalstu devu norma cāļiem un tītariem bija 10 mg/kg, tā variēja no 2,5 mg/kg līdz 10 mg/kg ķermeņa svara, lietojot trīs līdz desmit dienas.
Romanian: În plus, datorită preocupării că subdozarea ar putea stimula dezvoltarea rezistenţei la antimicrobiene, CVMP a fost de acord să accepte o creştere a dozei la 10 mg/kg greutate corporală timp de cinci zile pentru această specie cu scopul de a menţine această specie minoră în informaţiile referitoare la produs.
Latvian: Turklāt, ņemot vērā bažas, ka nepietiekamu devu lietošana varētu veicināt mikrobu rezistenci, CVMP vienojās šīm sugām pieņemt devas palielinājumu lidz 10 mg/kg ķermeņa svara piecu dienu garumā, ar mērķi atstāt šīs mazāk izplatītās sugas zāļu aprakstā.
Romanian: Totuşi, trebuie ţinut cont de faptul că, deoarece E. coli de la păsările domestice sunt deseori rezistente la antimicrobienele de primă linie, fluorochinolonele sunt recunoscute ca fiind antimicrobiene veterinare de importanţă majoră în tratamentul septicemiei colibacilare şi al bolii respiratorii cronice la aceste specii şi că este important ca în RCP să fie menţinută această indicaţie.
Latvian: Lai gan jāņem vērā, ka putnkopībā E. coli bieži ir rezistentas pret pirmās izvēles pretmikrobu zālēm, tomēr fluorhinoloni veterinārijā tiek atzīti par ļoti nozīmīgām pretmikrobu zālēm, ārstējot coli baktēriju izraisītu septicēmiju un hroniskas elpceļu slimības šīm sugām, tādēļ šīs indikācijas saglabāšana zāļu aprakstā ir svarīga.
Romanian: Înainte de începutul tratamentului goliţi sistemul de apă şi introduceţi apa medicamentată.
Latvian: Iztukšojiet dzirdināšanas sistēmu un piepildiet ar zāles saturošu ūdeni pirms ārstēšanas sākšanas.
Romanian: Deşi persistă unele motive de îngrijorare cu privire la faptul că regimul de dozaj ar putea să nu fie optim pentru tratamentul infecţiilor cu E. coli, precum şi în ceea ce priveşte limitarea riscului de dezvoltare a rezistenţei la antimicrobiene, se recunoaşte faptul că enrofloxacinul prezintă o importanţă majoră în tratamentul colibacilozei la păsările domestice.
Latvian: Lai gan saglabājas zināmas bažas par devas normu, kas var nebūt optimāla E. coli ārstēšanai, kā arī attiecībā uz mikrobu rezistences attīstības riska ierobežošanu, tika atzīts, ka enrofloksacīns ir ļoti nozīmīgs coli baktēriju izraisītas infekcijas ārstēšanai putnkopībā.
Romanian: • perioada de aşteptare;
Latvian: • izdalīšanās periodu;
Romanian: Un avertisment în legătură cu efectele potenţiale ale supradozării fluorochinolonelor asupra cartilajului în timpul fazei de creştere este inclus la pct. 4.10 din RCP
Latvian: Brīdinājums attiecībā uz iespējamo fluorhinolonu pārdozēšanas ietekmi uz skrimsli augšanas fāzē ir iekļauts zāļu apraksta 4.10. apakšpunktā (Pārdozēšana).
Romanian: Alcool benzilic
Latvian: Benzilalkohols
Romanian: Apa medicamentată trebuie pregătită în fiecare zi.
Latvian: Zāles saturošais ūdens jāpagatavo katru dienu.
Romanian: Enrofloxacina este activă împotriva bacteriilor Gram-negative, bacteriilor Gram-pozitive şi Mycoplasma spp.
Latvian: Enrofloksacīns ir aktīvs pret daudzām gramnegatīvām baktērijām un Mycoplasma spp.
Romanian: Enrofloxacin nu are o limită maximă a reziduurilor pentru ouă şi, prin urmare, păsările ouătoare de la care se obţin ouă destinate consumului uman nu trebuie tratate cu Baytril 10% soluţie orală şi denumirile asociate.
Latvian: Enrofloksacīnam nav maksimāli pieļaujamais atlieku daudzums olās, tādēļ perējošos putnus, kuru olas paredzētas cilvēku uzturam, nedrīkst ārstēt ar Baytril 10 % perorālo šķīdumu un sinonīmisko nosaukumu zālēm.
Romanian: Producător pentru eliberarea seriei:
Latvian: <Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:>
Romanian: În consecinţă, poate fi adoptată o perioadă de aşteptare de trei zile pentru carne în informaţiile armonizate referitoare la produs, atât pentru pui, cât şi pentru curcani.
Latvian: Tādēļ trīs dienu izdalīšanās periods dzīvnieku produkcijas izmantošanā var tikt pārņemts, saskaņotajam zāļu aprakstam gan attiecībā uz cāļiem, gan tītariem.
Romanian: Prin urmare, având în vedere contextul acestei sesizări în temeiul articolului 34, care este acela de armonizare a RCP-urilor, CVMP a propus armonizarea la doza cea mai mare de enrofloxacin de 10 mg/kg timp de 3-5 zile, atât la pui, cât şi la curcani, aceasta fiind, de asemenea, doza aprobată în majoritatea statelor membre.
Latvian: Šā iemesla dēļ un, ņemot vērā 34. pantu, kas attiecināms uz zāļu apraksta pārvērtēšanu, CVMP piedāvāja saskaņot lielāko enrofloksacīna devas normu 10 mg/kg, lietojot trīs līdz piecas dienas gan cāļiem, gan tītariem, kas ir arī apstiprināta lielākajā daļā dalībvalstu.
Romanian: Regatul Unit a înaintat sesizarea din cauza deciziilor naţionale divergente care au fost adoptate de ţările din Uniunea Europeană (UE), decizii care au dat naştere la discrepanţe în informaţiile referitoare la produsul Baytril 10% soluţie orală şi denumirile asociate.
Latvian: Apvienotā Karaliste nodeva šo lietu izskatīšanai, jo ES valstīs tikuši pieņemti atšķirīgi nacionālie lēmumi, kā rezultātā radušās nesakritības Baytril 10 % perorālā šķīduma un sinonīmisko nosaukumu zāļu aprakstos.
Romanian: Apa de băut trebuie să fie medicamentată pe toată perioada de tratament şi nu trebuie să fie disponibile alte surse de apă.
Latvian: Zāles saturošā ūdens padevei ir jābūt nepārtrauktai visa ārstēšanas perioda laikā un tam ir jābūt vienīgam dzīvniekiem pieejamam dzeramā ūdens avotam.