FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os doentes que apresentam aldosteronismo primário não respondem habitualmente a medicamentos anti-hipertensores que atuam por inibição do sistema renina-angiotensina.
Norwegian Bokmål: Pasienter med primær aldosteronisme responderer vanligvis ikke på antihypertensiva som virker gjennom hemming av renin-angiotensinsystemet.
Portuguese: 3: Para descrições adicionais, ver sub-secção "Descrição das reações adversas selecionadas"
Norwegian Bokmål: 3: For ytterligere beskrivelse, se "Beskrivelse av utvalgte bivirkninger"
Portuguese: A redução máxima da pressão arterial é geralmente atingida 4-8 semanas após o início do tratamento, mantendo-se durante a terapêutica prolongada.
Norwegian Bokmål: Maksimal reduksjon av blodtrykket oppnås vanligvis 4-8 uker etter behandlingsstart og effekten opprettholdes ved langtidsbehandling.
Portuguese: Contém lactose mono-hidratada e sorbitol (E420).
Norwegian Bokmål: Inneholder laktosemonohydrat og sorbitol (E420).
Portuguese: A pressão arterial elevada, se não for tratada, pode danificar os vasos sanguíneos em vários órgãos, o que pode por vezes causar ataques cardíacos, insuficiência cardíaca ou renal, acidentes vasculares cerebrais ou cegueira.
Norwegian Bokmål: Hvis høyt blodtrykk ikke behandles kan det skade blodårene i flere organer, noe som enkelte ganger kan føre til hjerteinfarkt, hjerte- eller nyresvikt, slag eller blindhet.
Portuguese: pentamidina, esparfloxacina, terfenadina, vincamina IV).
Norwegian Bokmål: sparfloksacin, terfenadin, vincamin iv).
Portuguese: Os sintomas incluem uma diminuição aguda da acuidade visual ou dor ocular e tipicamente ocorrem horas ou semanas após o início do medicamento.
Norwegian Bokmål: Symptomer inkluderer akutt innsettende redusert synsskarphet eller okulær smerte og oppstår vanligvis i løpet av timer til uker etter legemiddeloppstart.
Portuguese: O efeito de Tolucombi pode ser reduzido se estiver a tomar AINEs (medicamentos anti-inflamatórios não esteroides, por exemplo, ácido acetilsalicílico ou ibuprofeno).
Norwegian Bokmål: Effekten av Tolucombi kan reduseres når du tar NSAIDs (ikke-steroide betennelsesdempende legemidler, f.eks. acetylsalisylsyre eller ibuprofen).
Portuguese: Os fatores de risco para o desenvolvimento de glaucoma agudo de ângulo fechado podem incluir história de alergia às sulfonamidas ou à penicilina.
Norwegian Bokmål: Risikofaktorer for utvikling av akutt trangvinkelglaukom kan inkludere sulfonamid- eller penicillinallergi i anamnesen.
Portuguese: Uma vez que não se encontra disponível informação sobre a utilização de Tolucombi durante o aleitamento, a terapêutica com Tolucombi não está recomendada e são preferíveis terapêuticas alternativas cujo perfil de segurança durante o aleitamento esteja melhor estabelecido, particularmente em recém nascidos ou prematuros.
Norwegian Bokmål: Ettersom det ikke finnes informasjon vedrørende bruk av Tolucombi ved amming, er Tolucombi ikke anbefalt, og det er ønskelig å benytte behandlingsalternativ med bedre etablert sikkerhetsprofil ved amming, spesielt ved amming av nyfødte eller for tidlig fødte spedbarn.
Portuguese: Todavia, a ampla experiência humana disponível no que diz respeito à hidroclorotiazida não mostra uma associação entre a sua administração e um aumento da incidência de neoplasias.
Norwegian Bokmål: Bred klinisk erfaring med hydroklortiazid hos mennesker har imidlertid ikke vist noen sammenheng mellom behandling med hydroklortiazid og en økning i neoplasmer.
Portuguese: Lactose, sorbitol e sódio
Norwegian Bokmål: Laktose, sorbitol og natrium
Portuguese: Hidroclorotiazida: Hidroclorotiazida não é metabolizada no homem.
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid metaboliseres ikke i menneske.
Portuguese: Crianças e adolescentes Não é recomendada a utilização de Tolucombi em crianças e adolescentes menores de 18 anos.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Tolucombi anbefales ikke til barn eller ungdom under 18 år.
Portuguese: Se o seu fígado não estiver a trabalhar adequadamente, a dose habitual não deve exceder os 40 mg/12,5 mg uma vez ao dia.
Norwegian Bokmål: Hvis du har problemer med leverfunksjonen bør dosen normalt ikke overskride 40 mg/12,5 mg én gang daglig.
Portuguese: Hipersensibilidade, reações anafiláticas
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet, anafylaktiske reaksjoner
Portuguese: Em doentes com hipertensão arterial, telmisartan reduz a pressão arterial sistólica e diastólica sem afetar a taxa de pulso.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med hypertensjon senker telmisartan både systolisk og diastolisk blodtrykk uten å påvirke pulsfrekvensen.
Portuguese: Após interrupção abrupta da terapêutica com telmisartan, a pressão arterial volta gradualmente aos valores anteriores ao tratamento ao longo de um período de vários dias, sem sinais de hipertensão rebound.
Norwegian Bokmål: Ved brå seponering av behandling med telmisartan går blodtrykket gradvis over flere dager tilbake til nivået før behandlingsstart uten tegn på "rebound"-hypertensjon.
Portuguese: Foi possível prevenir/melhorar as lesões gástricas com suplementos orais de solução de cloreto de sódio e alojamento em grupo dos animais.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sår kunne motvirkes/forbedres ved tillegg av oral saltvannsoppløsning og samling av dyrene i grupper.
Portuguese: Os alimentos reduzem ligeiramente a biodisponibilidade de telmisartan, com uma redução da área debaixo da curva de tempo-concentração plasmática (AUC) de cerca de 6% com o comprimido de 40 mg e de aproximadamente 19% após uma dose de 160 mg. Decorridas 3 horas após a administração, as concentrações plasmáticas são semelhantes, independentemente de telmisartan ser administrado em jejum ou com os alimentos.
Norwegian Bokmål: Samtidig matinntak reduserer biotilgjengeligheten av telmisartan med en reduksjon i arealet under plasmakonsentrasjon-tidskurven (AUC) på ca. 6 % etter en dose på 40 mg og ca. 19 % etter 160 mg. Tre timer etter dosering er plasmakonsentrasjonen på samme nivå enten telmisartan er inntatt med eller uten mat.
Portuguese: - A substância ativa hidroclorotiazida pode causar uma reação não usual, que leva a uma diminuição da visão e dor ocular.
Norwegian Bokmål: - virkestoffet hydroklortiazid kan føre til en sjelden reaksjon som resulterer i nedsatt syn og smerter i øyet.
Portuguese: As reações adversas notificadas em todos os ensaios clínicos e que ocorrem mais frequentemente (p≤0,05) em doentes tratados com telmisartan mais hidroclorotiazida do que com placebo encontramse descritas na tabela seguinte de acordo com as classes de sistemas de órgãos.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert i alle kliniske studier og som forekom hyppigere (p ≤ 0,05) med telmisartan pluss hydroklortiazid enn med placebo er vist under i henhold til organklassesystem.
Portuguese: - se tem alergia à hidroclorotiazida ou a qualquer outro medicamento derivado das sulfonamidas.
Norwegian Bokmål: - du er allergisk overfor hydroklortiazid eller andre legemidler av sulfonamidtypen.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Tolucombi Conteúdo da embalagem e outras informações
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Tolucombi Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Tolucombi
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Tolucombi
Portuguese: A excreção renal não contribui para a depuração de telmisartan.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon Renal utskillelse bidrar ikke til eliminasjonen av telmisartan.
Portuguese: Tolucombi em toma única diária induz reduções eficazes e suaves dos níveis de pressão arterial ao longo do intervalo posológico terapêutico.
Norwegian Bokmål: Tolucombi gitt én gang daglig gir en effektiv og jevn blodtrykksreduksjon innen det terapeutiske doseringsområdet.
Portuguese: A incidência global de reações adversas notificadas com Tolucombi foi comparável à descrita com telmisartan em monoterapia em estudos clínicos aleatórios controlados envolvendo 1471 doentes, randomizados para receber telmisartan e hidroclorotiazida (835) ou telmisartan em monoterapia (636).
Norwegian Bokmål: Den totale insidensen av bivirkninger rapportert for Tolucombi var sammenlignbar med den rapportert for telmisartan alene i randomiserte kontrollerte studier med 1471 pasienter randomisert til behandling med telmisartan pluss hydroklortiazid (835) eller telmisartan alene (636).
Portuguese: Tolucombi não está recomendado em mães a amamentar; nestes casos o seu médico poderá indicar outro tratamento.
Norwegian Bokmål: Tolucombi er ikke anbefalt for mødre som ammer, og legen din vil kanskje velge en annen behandling for deg, dersom du ønsker å amme.
Portuguese: Hidroxipropilcelulose Lactose mono-hidratada Estearato de magnésio Manitol
Norwegian Bokmål: Hydroksypropylcellulose Laktosemonohydrat Magnesiumstearat Mannitol
Portuguese: Efeitos secundários possíveis deTolucombi:
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger av Tolucombi:
Portuguese: - Os outros componentes são: hidroxipropilcelulose, lactose mono-hidratada, estearato de magnésio, manitol, meglumina, povidona (K30), óxido de ferro vermelho (E172) - apenas nos comprimidos a 40 mg/12,5 mg e a 80 mg/12,5 mg, sílica anidra coloidal, hidróxido de sódio (E524), fumarato sódico de estearilo, sorbitol (E420) e óxido de ferro amarelo (E172) - apenas nos comprimidos a 80 mg/25 mg.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er: hydroksypropylcellulose, laktosemonohydrat, magnesiumstearat, mannitol, meglumin, povidon (K30), rødt jernoksid (E172) - kun i 40 mg/12,5 mg og 80 mg/12,5 mg tablettene, silika, kollodial vannfri, natriumhydroksid (E524), natriumstearylfumarat, sorbitol (E420) og gult jernoksid (E172) - kun i 80 mg/25 mg tablettene.
Portuguese: Enquanto não existem dados de estudos epidemiológicos controlados relativos ao risco associado aos antagonistas dos recetores da angiotensina II, os riscos para esta classe de medicamentos poderão ser semelhantes.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke kontrollerte epidemiologiske data for risikoen ved bruk av angiotensin IIreseptorantagonister, men lignende risiko kan eksistere for denne klassen legemidler.
Portuguese: Tolucombi não está recomendado durante a gravidez e não pode ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.
Norwegian Bokmål: Tolucombi er ikke anbefalt i svangerskapet, og må ikke benyttes når du er mer enn 3 måneder gravid, ettersom det kan føre til alvorlige skader på barnet dersom det blir brukt etter graviditetens tredje måned.
Portuguese: A hidroclorotiazida é excretada quase completamente como medicamentoinalterado na urina.
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid utskilles nesten fullstendig i urinen som uforandret substans.
Portuguese: Tolucombi não está recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura (ver secção Gravidez).
Norwegian Bokmål: Tolucombi er ikke anbefalt tidlig i svangerskapet, og må ikke benyttes når du er mer enn 3 måneder gravid, ettersom det kan føre til alvorlige skader på barnet dersom det blir brukt på dette stadiet av svangerskapet (se avsnitt om graviditet).
Portuguese: A experiência de que se dispõe com Tolucombi em doentes com compromisso renal ligeiro a moderado é modesta, pelo que se recomenda a monitorização periódica dos níveis séricos de potássio, creatinina e ácido úrico.
Norwegian Bokmål: Da erfaringen med Tolucombi er begrenset hos pasienter med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon, anbefales regelmessig kontroll av kalium-, kreatinin- og urinsyrenivåene i serum.
Portuguese: Telmisartan Em doentes a tomar telmisartan isolado, foram comunicados os seguintes efeitos secundários:
Norwegian Bokmål: Telmisartan Hos pasienter som kun bruker telmisartan er følgende bivirkninger rapportert i tillegg:
Portuguese: Medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) Os AINEs (isto é, ácido acetilsalicílico em regimes posológicos anti-inflamatórios, inibidores da COX-2 e AINEs não seletivos) podem reduzir os efeitos diurético, natriurético e anti-hipertensor dos diuréticos tiazídicos e o efeito anti-hipertensor dos antagonistas dos recetores da angiotensina II.
Norwegian Bokmål: Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) NSAIDs (dvs. acetylsalisylsyre i antiinflammatoriske doseringsregimer, COX-2 hemmere og ikke selektive NSAIDs) kan redusere den diuretiske, natriuretiske og antihypertensive effekten av tiaziddiuretika og den antihypertensive effekten av angiotensin II-reseptorantagonister.
Portuguese: A metformina deve ser utilizada com precaução: risco de acidose láctica induzida por possível insuficiência renal funcional associada à hidroclorotiazida.
Norwegian Bokmål: Metformin bør brukes med forsiktighet: Risiko for melkesyreacidose indusert av en mulig funksjonell nyresvikt knyttet til hydroklortiazid.
Portuguese: Tolucombi é uma combinação entre um antagonista dos recetores da angiotensina II, telmisartan, e um diurético tiazídico, hidroclorotiazida.
Norwegian Bokmål: Tolucombi er en kombinasjon av en angiotensin II-reseptorantagonist, telmisartan, og et tiaziddiuretikum, hydroklortiazid.
Portuguese: Por conseguinte, não se recomenda a utilização de Tolucombi.
Norwegian Bokmål: Behandling med Tolucombi anbefales derfor ikke.
Portuguese: Neoplasias benignas, malignas e não especificadas (incluindo quistos e pólipos) Desconhecido:
Norwegian Bokmål: Ondartet svulst, malign og uspesifisert (inkludert cyster og polypper) Ikke kjent:
Portuguese: Foi demonstrada uma associação dose-resposta com uma taxa de probabilidade (OR) ajustada de 2,1 (95 % IC: 1,7-2,6), aumentando OR para 3,9 (95 % IC: 3,0-4,9) para uma utilização elevada (25 000 mg HCTZ) e para OR de 7,7 (95 % IC: 5,7-10,5) para a dose cumulativa mais elevada (aprox.100 000 mg HCTZ) (ver também secção 4.4).
Norwegian Bokmål: Studien demonstrerte at risikoen økte med økende kumulativ dose, med en justert OR på 2,1 (95 % KI: 1,72,6), økende til OR på 3,9 (3,0-4,9) ved høy bruk (~25 000 mg) og OR på 7,7 (5,7-10,5) for den høyeste kumulative dosen (~100 000 mg) (se også pkt.
Portuguese: Tolucombi é uma combinação de duas substâncias ativas, telmisartan e hidroclorotiazida, num comprimido.
Norwegian Bokmål: Tolucombi er en kombinasjon av to virkestoffer, telmisartan og hydroklortiazid, i en tablett.
Portuguese: Hidroclorotiazida: Após administração por via oral de Tolucombi, as concentrações de pico de hidroclorotiazida são atingidas num período entre 1 e 3 horas depois da toma.
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid: Ved peroral administrering av Tolucombi nås maksimal plasmakonsentrasjon av hydroklortiazid ca. 1,0-3,0 timer etter inntak.
Portuguese: Sepsis* (muitas vezes designada "envenenamento sanguíneo") é uma infeção grave que desencadeia uma resposta generalizada do sistema inflamatório, rápido inchaço da pele e mucosas (angioedema), formação de bolhas e descamação da camada superior da pele (necrólise epidérmica tóxica); estes efeitos são raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas) ou de frequência desconhecida (necrólise epidérmica tóxica), mas são extremamente graves e os doentes devem parar de tomar o medicamento e procurar o seu médico imediatamente.
Norwegian Bokmål: Sepsis* (ofte kalt "blodforgiftning"), er en alvorlig infeksjon som involverer hele kroppen, raskt innsettende hevelse i hud og slimhinner (angioødem), blemmedannelse og avskalling av hudens øvre lag (toksisk epidermal nekrolyse); disse bivirkningene er sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 pasienter) eller forekommer med ukjent frekvens (toksisk epidermal nekrolyse), men svært alvorlige.
Portuguese: - A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos denominados diuréticos tiazídicos que induzem um aumento do seu débito urinário, levando a uma redução da sua pressão arterial.
Norwegian Bokmål: - Hydroklortiazid tilhører en gruppe medisiner som kalles tiaziddiuretika, som øker utskillelsen av urin og fører til at blodtrykket senkes.
Portuguese: Dor abdominal, obstipação, dispepsia, vómito, gastrite
Norwegian Bokmål: Abdominalsmerter, obstipasjon, dyspepsi, oppkast, gastritt
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Desconhecido:
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Ikke kjent:
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes com acção sobre o sistema renina-angiotensina, antagonistas dos recetores da angiotensina II e diuréticos, código ATC: C09DA07.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler med virkning på renin-angiotensinsystemet, angiotensin IIantagonist og diuretikum, ATC-kode: C09DA07.
Portuguese: Não se dispõe de qualquer experiência relativa à administração de Tolucombi em doentes com transplante renal recente.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen erfaring med behandling med Tolucombi hos pasienter som nylig har gjennomgått nyretransplantasjon.
Portuguese: Tolucombi pode aumentar o efeito redutor da pressão arterial de outros medicamentos utilizados para baixar a pressão arterial ou de medicamentos com potencial de redução da pressão arterial (por exemplo, baclofeno, amifostina).
Norwegian Bokmål: Tolucombi kan forsterke den blodtrykkssenkende effekten av andre legemidler, eller av legemidler med mulig blodtrykkssenkende virkning (f.eks. baklofen, amifostin).
Portuguese: Agentes anticolinérgicos (por exemplo, atropina, biperideno) podem aumentar a biodisponibilidade dos diuréticos tiazídicos por diminuição da motilidade gastrintestinal e do ritmo de esvaziamento gástrico.
Norwegian Bokmål: Antikolinerge legemidler (f.eks. atropin, biperidin) kan øke biotilgjengeligheten av tiaziddiuretika ved å redusere gastrointestinal motilitet og magens tømningshastighet.
Portuguese: A administração concomitante de hidroclorotiazida e telmisartan em voluntários saudáveis não parece exercer qualquer efeito sobre a farmacocinética individual de cada medicamento.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av hydroklortiazid og telmisartan synes ikke å påvirke hverandres farmakokinetikk hos friske individer.
Portuguese: Em dois estudos epidemiológicos baseados no registo nacional de cancro da Dinamarca foi observado um aumento do risco de cancro da pele não-melanoma (NMSC) [carcinoma basocelular (BCC) e carcinoma espinocelular (SCC)] com uma dose cumulativa crescente de exposição a hidroclorotiazida (HCTZ).
Norwegian Bokmål: I to epidemiologiske studier fra det danske «Cancerregister» er det sett en økning i risiko for ikkemelanom hudkreft (basalcellekarsinom og epitelcellekarsinom) i pasienter med høy kumulativ dose av hydroklortiazid (HCTZ).
Portuguese: Estenose da válvula aórtica e mitral, miocardiopatia hipertrófica obstrutiva À semelhança do que sucede com outros vasodilatadores, está indicada precaução especial em doentes que apresentam estenose aórtica ou mitral ou miocardiopatia hipertrófica obstrutiva.
Norwegian Bokmål: Aorta- og mitralklaffstenose, obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati Som med andre vasodilaterende midler bør forsiktighet utvises hos pasienter med aorta og mitralklaffstenose eller obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati.
Portuguese: Beta-Bloqueadores e diazoxida O efeito hiperglicémico dos bloqueadores-beta e diazoxida pode ser potenciado pelos tiazídicos.
Norwegian Bokmål: Betablokkere og diazoksid Den hyperglykemiske effekten av betablokkere og diazoksid kan forsterkes av tiazider.
Portuguese: Blisters (película de OPA/Alu/PVC//película de Alu): 3 anos Blisters (película de OPA/Alu/PE com exsicante//película de Alu): 2 anos
Norwegian Bokmål: Blister (OPA/Al/PVC folie//Al folie): 3 år Blister (OPA/Al/PE folie med tørremiddel//Al folie): 2 år
Portuguese: Tolucombi não pode ser usado em doentes com compromisso renal grave (depuração de creatinina <30 ml/min) (ver secção 4.3).
Norwegian Bokmål: Tolucombi skal ikke brukes til pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 30 ml/min) (se pkt.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Tolucombi
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Tolucombi
Portuguese: Aminas vasopressoras (como, por exemplo, noradrenalina) O efeito das aminas vasopressoras pode ser atenuado.
Norwegian Bokmål: Blodtrykksøkende aminer (f.eks. noradrenalin) Effekten av disse aminene kan reduseres.
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes responsáveis pela libertação do lote
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker€ ansvarlig for batch release
Portuguese: A utilização de Tolucombi durante a amamentação não é recomendada.
Norwegian Bokmål: Bruk av Tolucombi under amming anbefales ikke.
Portuguese: Estas situações deverão ser corrigidas antes da administração de Tolucombi.
Norwegian Bokmål: Slike tilstander må korrigeres før behandling med Tolucombi startes.
Portuguese: Tolucombi deverá ser administrado em doentes cuja pressão arterial não é controlada adequadamente com telmisartan em monoterapia.
Norwegian Bokmål: Tolucombi skal tas av pasienter som ikke oppnår tilfredsstillende blodtrykkskontroll med telmisartan alene.
Portuguese: O uso concomitante de Tolucombi com medicamentos contendo aliscireno é contraindicado em doentes com diabetes mellitus ou compromisso renal (TFG <60 ml/min/1,73 m2) (ver secções 4.5 e
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Tolucombi og legemidler som inneholder aliskiren er kontraindisert hos pasienter med diabetes mellitus eller nedsatt nyrefunksjon (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
Portuguese: Reações anafiláticas, hipersensibilidade
Norwegian Bokmål: Anafylaktiske reaksjoner, overfølsomhet
Portuguese: A administração concomitante de lítio e Tolucombi não é recomendada (ver secção 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av litium og Tolucombi anbefales ikke (se pkt.
Portuguese: As reações adversas esperadas com cada um dos componentes administrado individualmente mas que não foram observadas em ensaios clínicos podem ocorrer durante o tratamento com Tolucombi.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som er kjent for hvert av virkestoffene gitt alene, men som ikke ble sett i kliniske utprøvninger kan forekomme ved behandling med Tolucombi.
Portuguese: Blisters (OPA/Alu/PVC//Alu): 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 90 x 1, 98 x 1 e 100 x 1 comprimido por embalagem.
Norwegian Bokmål: Blister (OPA/Al/PVC folie//Al folie): 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 90 x 1, 98 x 1 og 100 x 1 tablett i en boks.
Portuguese: A não ser que a manutenção do tratamento com antagonistas dos recetores da angiotensina II seja considerada essencial, nas doentes que planeiem engravidar, a medicação deve ser substituída por terapêuticas anti-hipertensoras alternativas cujo perfil de segurança durante a gravidez esteja estabelecido.
Norwegian Bokmål: Med mindre videre bruk av angiotensin II-reseptorantagonister ansees som helt nødvendig, bør pasienter som planlegger graviditet, bytte til alternativ antihypertensiv behandling med en etablert sikkerhetsprofil for bruk under graviditet.
Portuguese: Com base no mecanismo de ação farmacológica da hidroclorotiazida, o seu uso durante o segundo e terceiro trimestres pode comprometer a perfusão fetoplacentária e pode causar efeitos fetais e neonatais como icterícia, perturbação do equilíbrio eletrolítico e trombocitopenia.
Norwegian Bokmål: Basert på hydroklortiazids farmakologiske virkningsmekanisme kan bruk av dette under andre og tredje trimester påvirke fosterplacenta-perfusjon og medføre ikterus, elektrolyttforstyrrelser og trombocytopeni hos fostre og nyfødte.
Portuguese: Tolucombi pode ser menos eficaz na diminuição da tensão arterial em doentes de raça negra.
Norwegian Bokmål: Tolucombi kan ha dårligere blodtrykkssenkende effekt hos svarte pasienter.
Portuguese: Deve ser apresentado um PGR atualizado até prazo acordado com o CHMP.
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes inn innen tidsfrist bestemt av Den vitenskapelige komiteen for legemidler til human bruk (CHMP).