FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ved gentagne doser ses akkumulering af det aktive stof, og steady state-koncentrationer opnås efter 6-8 dages behandling hos heste.
Norwegian Bokmål: Legemiddelakkumulering finner sted ved gjentatt dosering og steady state-konsentrasjon oppnås etter 6-8 dagers behandling hos hest.
Danish: Den orale pasta findes i følgende pakningsstørrelser: - 1 æske med 1 sprøjte - 1 æske med 7 sprøjter - 1 æske med 14 sprøjter
Norwegian Bokmål: Oralpastaen er tilgjengelig i følgende pakningsstørrelser: - 1 eske inneholdende 1 sprøyte - 1 eske inneholdende 7 sprøyter - 1 eske inneholdende 14 sprøyter
Danish: Hvid til cremehvid pasta.
Norwegian Bokmål: Hvit til offwhite pasta.
Danish: Eliminerings halveringstiden (t½) efter en enkelt dosis er 29,6 (± 7,5) timer og 50,6 timer efter 14 dages behandling.
Norwegian Bokmål: Halveringstid for eliminasjon (t1/2) etter en enkeltdose er 29,6 (± 7,5) timer og 50,6 timer etter 14 dagers dosering.
Danish: Firocoxib metaboliseres primært ved dealkylering og glucoronidering i leveren.
Norwegian Bokmål: Firocoxib metaboliseres hovedsakelig ved dealkylering og glukuronidering i lever.
Danish: 1 tablet dagligt til heste der vejer 450-600 kg. Behandlingsvaigheden vil være afhængig af behandlingsresponset, men bør ikke overstige 14 dage.
Norwegian Bokmål: Gi én tablett én gang daglig til hester som veier 450 - 600 kg. Behandlingsvarigheten vil avhenge av responsen, men skal ikke overskride 14 dager.
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 06/06/2013
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 25/06/2008 Dato for siste fornyelse: 06/06/2013
Danish: Dette veterinære lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Norwegian Bokmål: Dette veterinærpreparatet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Danish: Værdierne for eliminerings-halveringstiden (t½) var ikke signifikant forskellige (p>0,05) fra middelværdierne på 31,5 timer og 33,0 timer for hhv. oral pasta og intravenøs injektion.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstidene (t ½ el) var ikke signifikant forskjellige (p > 0,05), med gjennomsnittsverdier på 31,5 timer og 33,0 timer for henholdsvis oralpasta og intravenøs oppløsning.
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Lot
Norwegian Bokmål: TILVIRKERENS PRODUKSJONSNUMMER
Danish: Andre bestemmelser Terapeutisk klassifikation
Norwegian Bokmål: Terapeutisk klassifisering
Danish: 7,32 g oral pasta.
Norwegian Bokmål: 7,32 g oralpasta
Danish: Ca. 97 % firocoxib bindes til plasmaproteiner.
Norwegian Bokmål: Omtrent 97 % firocoxib er bundet til plasmaproteiner.
Danish: Halveringstiden for eliminering (t½) efter en enkelt dosis er 38.7 (±7.8) timer.
Norwegian Bokmål: Halveringstid for eliminasjon (t1/2) etter en enkeltdose er 38,7 (± 7,8) timer.
Danish: Hver sprøjte indeholder 7,32 g oral pasta og er markeret med 100 kg doseringsintervaller.
Norwegian Bokmål: Hver sprøyte inneholder nettovekt 7,32 g oralpasta og er merket med 100 kg delestreker.
Danish: Ravfarvet flerdosis-hætteglas (glas) lukket med gummiprop og forseglet med en foldet aluminiumshætte.
Norwegian Bokmål: Flerdose injeksjonshetteglass av gulbrunt glass, lukket med gummipropp og forseglet med en aluminiumshette.
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK
Danish: LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning
Danish: Den aktive substans i EQUIOXX 8.2 mg/g oral pasta til heste, EQUIOXX 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning til hesteog EQUIOXX 57 mg tyggetabletter til heste er godkendte substanser som beskrevet i tabel 1 i bilag til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010:
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i EQUIOXX 8,2 mg/g oralpasta til hest, EQUIOXX 20 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hest og EQUIOXX 57 mg tyggetabletter til hest er et tillatt virkestoff som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 som følger:
Danish: I in vitro blodprøver fra hest har firocoxib vist sig at være 222 til 643 gange mere selektiv over for COX-2 end over for COX-1.
Norwegian Bokmål: I in vitro-tester med fullblod fra hest viste firocoxib 222 til 643 ganger høyere selektivitet for COX-2 enn COX-1.
Danish: Andre NSAID-præparater, diuretika og stoffer, der har en høj proteinbinding, kan konkurrere med firocoxibs binding og således føre til toksiske virkninger.
Norwegian Bokmål: Andre NSAIDs, diuretika og legemidler med høy proteinbinding kan konkurrere om bindingssetene og dermed medføre toksiske effekter.
Danish: Mindre hævelse på injektionsstedet ledsaget af perivaskulær betændelse og smerte.
Norwegian Bokmål: Lette hevelser på injeksjonsstedet forbundet med perivaskulær inflammasjon og smerter.
Danish: Stemplets ring drejes en kvart omgang for at fastlåse den og sikre at den er låst.
Norwegian Bokmål: Vri stempelringen ¼ omdreining for å feste den og sjekk at den er låst.
Danish: Titandioxid (E 171) Glyceroltriacetat Silica, kolloid vandfri Magnesiumcarbonat, tungt Macrogol 300
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E-171) Glyseroltriacetat Silika, kolloidal vannfri Magnesiumkarbonat, tungt Makrogol 300
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på etiketten.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (mere end 1 ud af 10 dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 100 dyr) - Ikke almindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 1.000 dyr) - Sjældne (mere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 10.000 dyr) - Meget sjælden (mindre end 1 ud af 10.000 dyr, inklusive isolerede rapporter)
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger er definert i henhold til følgende konvensjon: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 dyr får bivirkning(er) i løpet av en behandling) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 dyr, inkludert isolerte rapporter).
Danish: De maksimale plasmaværdier, der observeres 1 minut efter intravenøs administration af firocoxib, var ca. 3,7 gange større end de observerede maksimale plasmaværdier efter administration af oral pasta (oral Tmax = 2,02 timer).
Norwegian Bokmål: Maksimalt plasmanivå observert ett minutt etter intravenøs tilførsel av firocoxib var ca. 3,7 ganger høyere enn maksimal plasmakonsentrasjon oppnådd etter tilførsel av oralpasta (oral Tmax = 2,02 timer).
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne
Danish: 1 tablet dagligt til heste der vejer 450-600 kg.
Norwegian Bokmål: Gi én tablett én gang daglig til hester som veier 450 - 600 kg.
Danish: Milde reaktioner på injektionsstedet karakteriseret ved hævelse og ledsaget af perivaskulær inflammation er observeret i kliniske studier efter anvendelse af den anbefalede dosis af lægemidlet.
Norwegian Bokmål: Lette reaksjoner på injeksjonsstedet kjennetegnet ved hevelse og forbundet med perivaskulær inflammasjon er rapportert i kliniske studier etter tilførsel av legemidlet i anbefalt dose.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hætteglas - 25 ml
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hetteglassetikett - 25 ml
Danish: Behandlingsvarigheden vil være afhængig af behandlingsresponset, men bør ikke overstige 14 dage.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarigheten vil avhenge av responsen, men skal ikke overskride 14 dager.
Danish: Indholdet af en sprøjte vil behandle heste på op til 600 kg. For at sikre korrekt dosering og undgå overdosering bør hestens legemsvægt bestemmes så nøjagtigt som muligt.
Norwegian Bokmål: Innholdet i én sprøyte kan behandle hester som veier inntil 600 kg. For å sikre riktig dosering bør kroppsvekten fastslås så nøyaktig som mulig for å unngå overdosering.
Danish: For at sikre korrekt anvendelse, bør behandling kun administreres til heste der vejer mellem 450 - 600 kg. Til heste der vejer under 450 kg eller over 600 kg, hvor firocoxib er den foretrukne behandling, bør andre firocoxibformuleringer der kan doseres akkurat, anvendes.
Norwegian Bokmål: For sikker og effektiv bruk skal dette veterinærpreparatet kun brukes til hester som veier 450 - 600 kg. Til hester som veier under 450 kg eller over 600 kg, hvor firocoxib velges som behandling, anbefales bruk av andre firocoxib-holdige formuleringer som tillater nøyaktig dosering.
Danish: Den totale varighed af behandlingen med EQUIOXX injektionsvæske eller EQUIOXX oral pasta vil afhænge af det observerede respons men bør ikke overskride 14 dage.
Norwegian Bokmål: Total behandlingsvarighet med EQUIOXX injeksjonsvæske, oppløsning eller EQUIOXX oralpasta vil avhenge av responsen, men skal ikke overskride 14 dager.
Danish: Den koncentration af firocoxib, der kræves for at hæmme 50% af COX-2 enzymet (dvs. IC50) er 0,0369 til 0,12 μM, hvorimod IC50 for COX-1 er 20,14 til 33,1 μM.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av firocoxib som trengs for å hemme 50 % av COX-2 enzymet (dvs. IC50) er 0,0369 til 0,12 µM, mens IC50 for COX-1 er 20,14 til 33,1 µM.
Danish: Antiinflammatoriske midler/Nonsteroide antiinflammatorisk e midler
Norwegian Bokmål: Antiinflammatoriske midler/
Danish: Hvis kliniske tegn opstår, bør behandlingen stoppes og symptomatisk behandling indledes.
Norwegian Bokmål: Ved kliniske symptomer bør behandlingen seponeres og symptomatisk behandling startes.
Danish: D. ANDRE BETINGELSER OG KRAVVEDRØRENDE MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Norwegian Bokmål: D. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Danish: Elimination foregår fortrinsvis via ekskreter (primært urin), men nogen udskillelse via galde er også observeret.
Norwegian Bokmål: Utskillelse skjer hovedsakelig i ekskreter (hovedsakelig urin), med en viss galleutskillelse.
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE Undgå kontaminering i forbindelse med anvendelsen.
Norwegian Bokmål: Unngå introduksjon av kontaminasjon ved bruk.
Danish: Efter flere orale administrationer opnås "steady state" ved cirka den ottende daglige dosis.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt peroral tilførsel nås "steady state" omtrent ved åttende døgndose.
Danish: Hætteglassene findes i følgende pakningsstørrelser: - Æske med 1 hætteglas á 25 ml.
Norwegian Bokmål: Injeksjonshetteglassene er tilgjengelige i følgende pakningsstørrelser: - eske med ett hetteglass à 25 ml.
Danish: Den anbefalede dosis er 0,09 mg firocoxib pr. kg legemsvægt (svarende til 1 ml af opløsningen pr. 225 kg legemsvægt) én gang dagligt ved intravenøs injektion.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 0,09 mg firocoxib per kg kroppsvekt (tilsvarende 1 ml oppløsning per 225 kg kroppsvekt) én gang daglig ved intravenøs injeksjon.
Danish: Forfyldt polypropylen-sprøjte til oralt brug, med en polyethylen-hætte, en gummitop og et polypropylen-stempel.
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt oralsprøyte laget av polypropylen, med polyetylenhette, stempeltupp av gummi og polypropylenstempel.
Danish: Den højeste koncentration (Cmax) er 0,075 (± 0,033) μg/ml (ækvivalent til ca. 0,223 μM), arealet under kurven (AUC 0-24) er 0,96 (± 0,26) μg x t/ml og oral biotilgængelighed er 79 (± 31) procent.
Norwegian Bokmål: Maksimal konsentrasjon (Cmax) er 0,075 (± 0.033) mikrogram/ml (tilsvarer ca. 0,223 µM), arealet under kurven (AUC0-24) er 0,96 (± 0,26) mikrogram x timer/ml, og oral biotilgjengelighet er 79 (± 31) prosent.
Danish: Samtidig anvendelse af potentielt nyretoksiske veterinære lægemidler bør undgås.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av potensielt nyretoksiske veterinærpreparater bør unngås.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Æske
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE
Danish: Efter oral administration hos heste ved anbefalet dosis på 1 tablet pr. hest, absorberes firocoxib hurtigt Og tiden til den maksimale koncentration (Tmax) er 2.43 (± 2,17) timer.
Norwegian Bokmål: Etter peroral tilførsel til hest ved anbefalt dose på 1 tablett pr. hest absorberes firocoxib raskt, og tid til maksimal konsentrasjon (Tmax) er 2,43 (±2,17) timer.
Danish: - Æske med 6 hætteglas á 25 ml.
Norwegian Bokmål: - eske med 6 hetteglass à 25 ml
Danish: Må ikke anvendes til lakterende hopper, hvis mælk er bestemt til menneskeføde.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hopper som produserer melk til humant konsum.
Danish: Laktosemonohydrat Mikrokrystallinsk cellulose Røget smag af Chartor valnød Hydroxypropyl cellulose Croscarmellose natrium Magnesiumstearate
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Cellulose, mikrokrystallinsk Røyksmak av hickory Hydroksypropylcellulose Krysskarmellosenatrium
Danish: Til lindring af smerte og betændelse i forbindelse med osteoarthritis samt reduktion af halthed i tilknytning hertil, hos heste der vejer mellem 450 og 600 kg.
Norwegian Bokmål: Lindring av smerter og inflammasjon ved osteoartritt og reduksjon av påfølgende halting hos hest som veier mellom 450 kg og 600 kg.
Danish: Kød og indvolde: 26 dage.
Norwegian Bokmål: Slakt: 26 dager.
Danish: EXP Efter anbrud anvendes indenfor 1 måned.
Norwegian Bokmål: EXP Etter anbrudd, brukes innen 1 måned
Danish: For at give firocoxib i den korrekte dosering skal den riflede ring på doseringssprøjten låses op ved at dreje den en kvart omgang og lade den glide ned langs stemplets skaft til den vægtinddeling, der passer til hestens vægt.
Norwegian Bokmål: For å gi firocoxib i riktig dose, løsne den riflede ringen på sprøytestemplet ved å vri den ¼ omdreining og dra den langs stemplet til riktig delestrek for hestens vekt.
Danish: Muskel Fedt Lever Nyre
Norwegian Bokmål: Muskler Fett
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr:
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som gir veterinærpreparatet til dyr:
Danish: 1 tablet bør administreres med en lille mængde mad i en spand eller direkte fra hånden, hvor tabletten kombineret med en lille mængde mad eller med en godbid gives fra håndfladen.
Norwegian Bokmål: Én tablett skal gis i en liten mengde fôr i en bøtte eller direkte fra hånden, med tabletten sammen med en liten mengde fôr eller med en godbit i håndflaten.
Danish: Efter oral administration til hest i den anbefalede dosis på 0,1 mg pr. kg. legemsvægt, absorberes firocoxib hurtigt og tiden til maksimal koncentration (Tmax) er 3,9 (± 4,4) timer.
Norwegian Bokmål: Etter peroral tilførsel til hest ved anbefalt dose 0,1 mg pr. kg kroppsvekt absorberes firocoxib raskt, og tid til maksimal konsentrasjon (Tmax) er 3,9 (± 4,4) timer.
Danish: Caramel (E150d) Silica, colloidal anhydrous Gul jernoxide (E172) Rød jernoxide (E172)
Norwegian Bokmål: Magnesiumstearat Karamell (E 150d) Silika, kolloidal vannfri Gult jernoksid (E 172) Rødt jernoksid (E 172)
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af sprøjten: 3 måneder.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av sprøyte: 3 måneder.
Danish: Den anbefalede dosis og varighed af behandlingen bør ikke overskrides.
Norwegian Bokmål: Anbefalt behandlingsdose og -varighet bør ikke overskrides.
Danish: Vær sikker på at, hestens mund er tømt for foder.
Norwegian Bokmål: Påse at hesten ikke har fôr i munnen.
Danish: COX-2 menes også at være involveret i ovulation, implantation og lukningen af ductus arteriosus samt centralnerve funktioner (induktion af feber, smerteopfattelse og kognitiv funktion).
Norwegian Bokmål: COX-2 antas også involvert i eggløsning, implantasjon, lukking av ductus arteriosus og funksjoner i sentralnervesystemet (feberinduksjon, smerteoppfattelse og kognitiv funksjon).
Danish: Tilbageholdelsestid: Kød og indvolde: 26 dage.
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid: Slakt: 26 dager.
Danish: 0,1 mg firocoxib pr. kg legemsvægt en gang dagligt i op til 14 dage.
Norwegian Bokmål: 0,1 mg firocoxib pr. kg kroppsvekt, en gang daglig i inntil 14 dager.
Danish: Intet anført
Norwegian Bokmål: Ingen oppføring
Danish: Til lindring af smerte og betændelse i forbindelse med osteoarthritis samt reduktion af halthed i tilknytning hertil hos hest.
Norwegian Bokmål: Lindring av smerter og inflammasjon ved osteoartritt og reduksjon av påfølgende halting hos hest.
Danish: Sæt hætten på plads efter brug.
Norwegian Bokmål: Sett på hetten etter bruk.
Danish: Ved høj dosis og forlænget behandling (3 gange den anbefalede dosis i 42 på hinanden følgende dage og 2,5 gange den anbefalede dosis i 92 på hinanden følgende dage én gang dagligt) blev der iagttaget milde til moderate nyreforandringer.
Norwegian Bokmål: Ved høye doser og langtidsbehandling (3 ganger anbefalt dose i 42 påfølgende dager og 2,5 ganger anbefalt dose i 92 påfølgende dager med dosering én gang daglig) ble det observert lette til moderate nyreskader.
Danish: Undersøgelser med laboratoriedyr har imidlertid vist embryoføtotoksicitet, misdannelser, forsinket fødsel og nedsat overlevelse af det nyfødte dyr.
Norwegian Bokmål: Studier på laboratoriedyr har imidlertid vist embryo-føtotoksisitet, misdannelser, forsinket fødsel og redusert overlevelse hos avkom.
Danish: Beskyttelseshætten fjernes fra toppen af sprøjten.
Norwegian Bokmål: Fjern hetten fra sprøytespissen.
Danish: EXPIRY DATE EXP {month/year}
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år}
Danish: Forekomsten af orale/hud læsioner stiger som dosis øges.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av skader i munn/hud øker med økende dose.
Danish: - 1 papæske indeholdende 60 tablets i en 30 ml high density PET beholder .
Norwegian Bokmål: - 1 eske inneholdende 60 tabletter i en 30 ml flaske av høytetthetspolyetylen.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Sprøjte
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Sprøyteetikett
Danish: Anvendelse under drægtighed og laktation:
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegiving:
Danish: For anvendelse af EQUIOXX i en dosis på 0,1 mg firocoxib/kg skal sprøjtens stempel sættes på den vægtinddeling, der passer til hestens vægt.
Norwegian Bokmål: For å gi EQUIOXX i en dose på 0,1 mg firocoxib/kg, still inn sprøytestemplet på riktig delestrek for hestens vekt.
Danish: Disse læsioner er typisk af mild karakter og heler uden behandling.
Norwegian Bokmål: Disse skadene er vanligvis lette og går over uten behandling.
Danish: Hjælpestofferne anført under punkt 6.1 i SPC'et (glycerol formal, Macrogol 400) er tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen (glyserolformal og makrogol 400) er tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL.
Danish: COX-2 er den isomer af enzymet, der er vist at blive induceret af proinflammatoriske stimuli og påstås at være primært ansvarlig for syntesen af prostanoide mediatorer for smerte, inflammation og feber.
Norwegian Bokmål: COX-2 er den isoformen av enzymet som er vist å induseres av pro-inflammatoriske stimuli og antas primært å være ansvarlig for syntesen av prostanoide mediatorer for smerte, inflammasjon og feber.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS Blisterfolie
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) BLISTER
Danish: - 1 papæske indeholdende 180 tablets i gennemsigtige PVC /aluminium folie blistre.
Norwegian Bokmål: - 1 eske inneholdende 180 tabletter i blisterpakninger av transparent PVC /aluminiumsfolie.
Danish: Heste-(450 - 600kg)
Norwegian Bokmål: Hest (450 - 600 kg)
Danish: Bør ikke anvendes til dyr, der lider af gastrointestinale lidelser og blødninger, nedsat lever-, hjerteeller nyrefunktion samt blødningsforstyrrelser.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til dyr med gastrointestinale sykdommer og blødninger, nedsatt lever-, hjerte- eller nyrefunksjon eller blødningsforstyrrelser.
Danish: Skulle det ske, bør det berørte område straks skylles med vand.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer, skyll det affiserte området med vann omgående.
Danish: Hjælpestofferne anført under punkt 6.1 i SPC'et er tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL.
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato (EXP), som er angivet på etiketten.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter Utløpsdato/EXP.
Danish: Firocoxib er et non-steroidt anti-inflammatorisk præparat (NSAID), der virker ved selektiv hæmning af den cyclooxygenase-2 (COX-2)-medierede prostaglandinsyntese.
Norwegian Bokmål: Firocoxib er et ikke-steroid antiinflammatorisk legemiddel (NSAID) som virker ved selektiv hemming av cyklooksygenase-2 (COX-2)-mediert prostaglandinsyntese.
Danish: Samtidig anvendelse af potentielt nyretoksiske stoffer bør undgås.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av potensielt nyretoksiske legemidler bør unngås.
Danish: Samtidig behandling med stoffer, der har indvirkning på den renale gennemstrømning (diuretika) bør være årsag til klinisk overvågning.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med substanser som påvirker nyreflow (f.eks. diuretika) krever klinisk overvåkning.
Danish: Skulle dette ske, bør det berørte område straks skylles med vand.
Norwegian Bokmål: Dersom dette har skjedd, skyll det affiserte området med vann omgående.
Danish: COX-2 er den isomer af enzymet, der anses at være primært ansvarlig for syntesen af prostanoide mediatorer for smerte, inflammation og feber.
Norwegian Bokmål: COX-2 er den isoformen av enzymet som antas primært å være ansvarlig for syntesen av prostanoide mediatorer for smerte, inflammasjon og feber.
Danish: Samtidig anvendelse af potentielt nyretoksiske præparater bør undgås, da der kan være forøget risiko for nyretoksicitet.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av potensielt nyretoksiske legemidler bør unngås, da det kan være økt risiko for nyretoksisitet.
Danish: Skulle bivirkninger opstå, bør behandlingen ophøre og en dyrlæge bør kontaktes.
Norwegian Bokmål: Ved bivirkninger bør behandlingen seponeres og veterinær kontaktes.
Danish: Firocoxib er et non-steroidt anti-inflammatorisk præparat (NSAID), der tilhører gruppen Coxib, som virker ved selektiv inhibition af den cyclooxygenase-2 (COX-2)-medierede prostaglandinsyntese.
Norwegian Bokmål: Firocoxib er et ikke-steroid antiinflammatorisk legemiddel (NSAID) tilhørende gruppen koksiber, som virker ved selektiv hemming av cyklooksygenase-2 (COX-2)-mediert prostaglandinsyntese.
Danish: Disse læsioner er typisk af mild karakter og heler uden behandling, men læsioner i mundhulen kan være ledsaget af savlen og hævelse af læbe og tunge.
Norwegian Bokmål: Disse skadene er vanligvis lette og går over uten behandling, men skader i munnen kan være forbundet med spyttutsondring og hevelse i lepper og tunge.
Danish: Restmarkør Dyrearter MRL Målvæ v
Norwegian Bokmål: Dyreart MRL Målvev Andre forholdsregler
Danish: 10. UDLØBSDATO EXP {måneder/år}
Norwegian Bokmål: Utløpsdato {måned/år}
Danish: Forudgående behandling med andre anti-inflammatoriske præparater kan resultere i andre eller forøgede bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Forbehandling med andre antiinflammatoriske legemidler kan resultere i flere eller forverrede bivirkninger, og følgelig bør det legges inn en behandlingsfri periode mellom bruk av slike legemidler.
Danish: 4 chemin du Calquet FR-31057 Toulouse Cedex France
Norwegian Bokmål: 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse Cedex France
Danish: EXP {måneder/år} Efter anbrud anvendes indenfor 1 måned.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato {måned/år} Etter anbrudd, brukes innen 1 måned
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 1 måned.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av beholder: 1 måned.
Danish: Overskrid ikke den anbefalede dosis og varighed af behandlingen.
Norwegian Bokmål: Overskrid ikke den anbefalte doseringen.
Danish: Må ikke anvendes til lakterende dyr, hvis mælk er bestemt til menneskeføde.
Norwegian Bokmål: Preparatet er ikke godkjent for dyr som produserer melk til humant konsum.