FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Prevomax.
Hungarian: Ez a dokumentum a Prevomax-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Spanish: Prevomax se inyecta una vez al día bajo la piel o en una vena (1 mg/kg de peso corporal) durante un máximo de cinco días.
Hungarian: A Prevomax-ot naponta egyszer a bőr alá vagy egy vénába adják be (1 mg/testtömeg-kilogramm) legfeljebb öt napon keresztül.
Spanish: Cuando la sustancia P se une a estos receptores provoca náuseas y vómitos.
Hungarian: A P-anyagnak ezekhez a receptorokhoz való kötődése hányingert és hányást okoz.
Spanish: El Comité recomendó autorizar el uso de Prevomax en la UE.
Hungarian: A bizottság javasolta a Prevomax EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Spanish: En consecuencia, el CVMP consideró que, como con Cerenia, los beneficios son mayores que los riesgos detectados.
Hungarian: Ezért a CVMP-nek az volt a véleménye, hogy a Cerenia-hoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
Spanish: ¿Cuáles son los beneficios y los riesgos de Prevomax?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Prevomax alkalmazása?
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia decidió que, de acuerdo con los requisitos de la UE, Prevomax ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Cerenia solución inyectable.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Prevomax minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Cerenia oldatos injekcióval.
Spanish: El principio activo de Prevomax, el maropitant, impide que una sustancia química del organismo (la sustancia P) se una a determinadas dianas llamadas receptores de la neurocinina 1 (NK1), que se encuentran en la superficie de las células en la parte del cerebro que controla las náuseas y los vómitos.
Hungarian: A Prevomax hatóanyaga, a maropitant megakadályozza, hogy a testben egy vegyület (a P-anyag) bizonyos célpontokhoz, az úgynevezett neurokinin-1 (NK-1) receptorokhoz kötődjön, amelyek az agynak azon a részén található sejtek felszínén találhatók, amely a hányingert és a hányást szabályozza.
Spanish: Otras informaciones sobre Prevomax
Hungarian: A Prevomax-szal kapcsolatos egyéb információ
Spanish: Al bloquear los receptores, el maropitant puede prevenir las náuseas y los vómitos.
Hungarian: A receptorok gátlása révén a maropitant megelőzheti a hányingert és a hányást.
Spanish: Este medicamento solo se podrá dispensar con receta médica y se presenta en solución inyectable.
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható, és oldatos injekció formájában forgalmazzák.
Spanish: Se han realizado estudios sobre los beneficios y los riesgos del principio activo en los usos aprobados con el medicamento de referencia, Cerenia, y no es necesario repetirlos con Prevomax.
Hungarian: A javasolt alkalmazásokban a hatóanyag előnyeire és kockázataira irányuló vizsgálatokat már elvégezték a referencia-gyógyszerrel, a Cerenia-val, így ezeket nem szükséges megismételni a Prevomax esetében.
Spanish: Para la prevención de los vómitos, Prevomax debe administrarse más de una hora antes del episodio que pudiera causar los vómitos.
Hungarian: A hányás megelőzésére a Prevomax-ot legalább egy órával a hányást okozó esemény előtt kell beadni.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Prevomax.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Prevomax alkalmazására vonatkozóan.
Spanish: Dado que Prevomax es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, se entiende que sus beneficios y sus riesgos son idénticos a los del medicamento de referencia.
Hungarian: Mivel a Prevomax generikus gyógyszer és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Spanish: Prevomax es un «medicamento genérico», es decir, contiene el mismo principio activo y actúa de la misma forma que un «medicamento de referencia» ya autorizado en la UE denominado Cerenia.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Prevomax ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza és ugyanolyan módon hat, mint az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Cerenia nevű „referencia-gyógyszer".
Spanish: Esto se debe a que cuando se administra mediante inyección intravenosa, el principio activo de Prevomax entra directamente en el torrente sanguíneo.
Hungarian: Ennek oka az, hogy amikor a gyógyszert a vénába adják be, a hatóanyag közvetlenül bekerül a véráramba.
Spanish: No fue necesario realizar estudios de «bioequivalencia» para investigar si Prevomax se absorbe de forma similar a cómo lo hace Cerenia solución inyectable, el medicamento de referencia, para producir el mismo nivel de principio activo en la sangre.
Hungarian: Biológiai egyenértékűségi vizsgálatokra nem volt szükség annak tanulmányozása céljából, hogy a Prevomax felszívódása hasonló-e a Cerenia oldatos injekció elnevezésű referenciagyógyszeréhez, és így azonos hatóanyagszintet eredményez-e a vérben.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Prevomax el 19/06/2017.
Hungarian: 2017/06/19 az Európai Bizottság a Prevomax-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Spanish: En los perros, Prevomax también se puede utilizar para prevenir las náuseas y los vómitos antes y después de una operación y para mejorar la recuperación de la anestesia general después del uso de morfina.
Hungarian: A Prevomax-ot kutyáknál alkalmazzák műtét előtt és után a hányinger és a hányás megelőzésére, valamint morfin alkalmazását követően az általános anesztéziából történő ébredés javítása céljából.
Spanish: Prevomax contiene el principio activo maropitant.
Hungarian: A Prevomax hatóanyaga a maropitant.
Spanish: La empresa presentó estudios sobre la calidad de Prevomax, como se hace con todos los medicamentos.
Hungarian: Mint minden gyógyszer esetében, a vállalat a Prevomax minőségére vonatkozó vizsgálatokat nyújtott be.
Spanish: ¿Cómo actúa Prevomax?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Prevomax?
Spanish: Prevomax se emplea además para prevenir y tratar las náuseas causadas por la quimioterapia en los perros.
Hungarian: A Prevomax-ot alkalmazzák kutyáknál a kemoterápia által kiváltott hányinger megelőzésére és kezelésére is.
Spanish: Cuando se administre mediante inyección subcutánea, se espera que el principio activo de Prevomax se absorba del mismo modo que el medicamento de referencia.
Hungarian: Bőr alatti injekcióban adva a Prevomax hatóanyaga várhatóan ugyanúgy szívódik fel, mint a referenciagyógyszer.
Spanish: Se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Prevomax la información sobre la seguridad, que incluye las precauciones específicas que deben adoptar los profesionales sanitarios y los propietarios o los cuidadores de los animales.
Hungarian: A Prevomax-ra vonatkozó termékjellemzők összefoglalását és használati utasítást a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és az állat gazdája vagy tartója által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Spanish: Prevomax es un medicamento veterinario indicado para el tratamiento de los vómitos en combinación con otras medidas complementarias, o para la prevención de los vómitos (excepto los inducidos por la cinetosis) en perros y gatos.
Hungarian: A Prevomax egy állatgyógyászati készítmény, amelyet kutyáknál és macskáknál alkalmaznak a hányás kezelésére egyéb támogató kezelésekkel együtt, illetve a hányás megelőzésére (kivéve utazási betegség).
Spanish: En los gatos, Prevomax también se utiliza para reducir las náuseas (signos de mareo).
Hungarian: Macskáknál a Prevomax alkalmazható a hányinger csökkentésére is.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Prevomax, el propietario o el cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Prevomax-szal történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Prevomax?
Hungarian: Miért engedélyezték a Prevomax forgalomba hozatalát?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Prevomax?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Prevomax-ot?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Prevomax, el propietario o cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Prevomax alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Spanish: ¿Qué es Prevomax y para qué se utiliza?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Prevomax és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Spanish: ¿Cómo se usa Prevomax?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Prevomax-ot?
Spanish: Se desconoce (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Hungarian: Nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem megállapítható)
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN PA 1205/1/1
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) PA 1205/1/1
Spanish: Los datos preclínicos no muestran riesgo especial para los seres humanos.
Hungarian: A preklinikai információk nem mutatnak különleges veszélyt az emberekre nézve.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Prevora puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Prevora is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Spanish: En consecuencia, no se han identificado signos y síntomas.
Hungarian: Éppen ezért a túladagolás jelei és tünetei sem ismertek.
Spanish: Su dentista le informará que:
Hungarian: Fogorvosa elfogja mondani, hogy:
Spanish: VIAL - 2ml
Hungarian: ÜVEG- 2 ml
Spanish: Magna Drive, Magna Business Park
Hungarian: United Drug House Magna Drive, Magna Business Park Citywest Road
Spanish: Código ATC: A01AB03 clorhexidina.
Hungarian: ATC-kód: A01AB03 klórhexidin.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 5 de mayo de 2006.
Hungarian: Az engedély kibocsátásának időpontja: 2006. május 5.
Spanish: Tel (353) 1 463 2300
Hungarian: Dublin 24, Ireland Tel.: (353) 1 463 2300
Spanish: El escozor durará unos minutos, el revestimiento unas horas.
Hungarian: Az égető érzés néhány percig tarthat, a bevonat-érzés pedig néhány óráig.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento tópico no debe mezclarse con otros medicamentos tópicos.
Hungarian: A kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a helyileg alkalmazandó gyógyszerkészítmény nem keverhető össze más helyileg alkalmazandó gyógyszerkészítményekkel.
Spanish: Dublin 8, Irlanda
Hungarian: Dublin 8, Ireland
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTONAJE EXTERIOR
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETETT ADATOK KÜLSŐ DOBOZ
Spanish: Dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad.
Hungarian: Az egyes gyakoriság szerinti csoportokban a mellékhatások súlyosság szerinti csökkenő sorrendben vannak feltűntetve az alábbi táblázatban.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: A01AB Anti infecciosos y antisépticos para el tratamiento oral local.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: A01AB Fertőzés elleni és antiszeptikus szerek helyi orális kezelésre.
Spanish: Después de la decisión de la Comisión, las autoridades competentes del Estado Miembro, en colaboración con el Estado Miembro de referencia, actualizarán la información del producto según sea necesario.
Hungarian: A Bizottság döntését követően a tagállamok megfelelő szervei - a referencia tagállam határozata alapján - szükség szerint módosítani fogják a készítménnyel kapcsolatos kísérőiratokat.
Spanish: Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
Hungarian: A segédanyagok teljes listáját lásd. a 6.1 pontban.
Spanish: Asegúrese de recibir todos los tratamientos de Prevora, recomendados por su dentista.
Hungarian: Ügyeljen rá, hogy minden, a fogorvos által javasolt Prevorás kezelésre elmenjen.
Spanish: El revestimiento será invisible en sus dientes.
Hungarian: A bevonat láthatatlan réteget képez a fogakon.
Spanish: Reacciones inmediatas de hipersensibilidad a la clorhexidina (urticaria o anafilaxia)
Hungarian: Azonnali túlérzékenységi reakciók a klórhexidinnel szemben (csalánkiütés vagy anafilaxia)
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE <Se acepta la justificación para no incluir la información en Braille>
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK <Braille-írás feltüntetése alól felmentve>
Spanish: Se informará al paciente que:
Hungarian: A páciensnek el kell mondani, hogy:
Spanish: Poco frecuente (≥1/1000 a
Hungarian: Nem gyakori (≥1/1000 és <1/100 között)
Spanish: Una limpieza profesional eliminará toda mancha pero si ésta se efectúa dentro de los 7 días del tratamiento también minimizará el efecto de Prevora.
Hungarian: Az elszíneződés professzionális tisztítással is megszüntethető, ám ha ezt a kezelést követő 7 napon belül végezteti el, akkor minimálisra csökken a Prevora hatékonysága.
Spanish: • Si usted ha sido tratado con un barniz dental de flúor en los últimos 3 días.
Hungarian: • Ha az elmúlt 3 napban fluoridos fogfehérítő kezelésben részesült.
Spanish: Desechar toda solución restante inmediatamente después del uso.
Hungarian: Felhasználás után a maradék oldatot azonnal le kell selejtezni.
Spanish: Sensibilidad dental y pérdida del gusto transitorias
Hungarian: Átmeneti fogérzékenység és az ízérzékelés elvesztése
Spanish: En consecuencia, el presente RCP, el etiquetado y el prospecto puede que no representen necesariamente el texto actual.
Hungarian: Ezért a jelen alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató verzió nem feltétlenül tükrözik az aktuális helyzetet.
Spanish: • El revestimiento seco de Prevora comenzará a desprenderse del diente durante la siguiente comida.
Hungarian: • A megszáradt Prevora bevonat az első étkezést követően elkezd leválni a fogakról.
Spanish: No existen informes publicados sobre la resistencia permanente de Streptococcus mutans al uso repetido de clorhexidina hasta 2 años ni tampoco se ha observado resistencia significativa a Streptococcus mutans o a las infecciones oportunistas con Candida albicans después del tratamiento de un año con Prevora en pacientes adultos.
Hungarian: Nincsenek jelentések arról, hogy a Streptococcus mutans véglegesen rezisztenssé válhat-e a klórhexidin rendszeres, 2 éven keresztül tartó alkalmazása következtében; továbbá, nem figyeltek meg jelentős rezisztenciát a Streptococcus mutans, illetve a Candida albicans által kiváltott fertőzésekkel szemben a felnőtt páciensek esetében a Prevorával történő kezelést követő egy év elteltével.
Spanish: Evitar el empleo de pastas profilácticas que no contengan aceite.
Hungarian: A nem olajbázisú profilaktikus paszta használatát mellőzze.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de
Hungarian: A jelen gyógyszerkészítmény részletes leírása a következő honlapon található:
Spanish: La clorhexidina es incompatible con los agentes aniónicos.
Hungarian: A klórhexidin inkompatibilis az anionos szerekkel.
Spanish: Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
Hungarian: A gyógyszereket tilos beleönteni a lefolyóba, vagy kidobni a szemetesbe.
Spanish: Solución dental
Hungarian: Fogászati oldat
Spanish: CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN <[Para completar a nivel nacional]> INSTRUCCIONES DE USO Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
Hungarian: A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL <[A tagállam tölti ki]> AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK Használat előtt olvassa el a mellékelt tájékoztatót.
Spanish: Información importante sobre alguno de los componentes de Prevora Este revestimiento dental puede ocasionar una irritación o picazón temporal de las encías, los labios o la lengua y puede asimismo tener un sabor amargo.
Hungarian: Fontos információk a Prevora egyes összetevőiről A fogászati bevonat ideiglenes irritációt vagy égető érzést válthat ki az ínyen, az ajkakon vagy a nyelven, ami keserű ízzel párosulhat.
Spanish: Solamente para uso tópico externo (oral) - mantener lejos de los ojos y oídos.
Hungarian: Kizárólag külsőleg (orálisan), helyi használatra - szembe és fülbe ne kerüljön!
Spanish: Repetir el revestimiento a los demás cuadrantes: Repetir los pasos 4 al 8 en los cuadrantes restantes de la dentición.
Hungarian: 9. lépés: A fogak bevonattal történő ellátása a többi kvadránsban: Ismételje meg a 4-8. lépéseket a fogazat többi kvadránsában is.
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, consulte con su dentista.
Hungarian: Amennyiben további kérdése van a készítmény használatával kapcsolatban, kérjük, forduljon fogorvosához.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA 2010. szeptember
Spanish: Si sus dientes aparecen manchados después del tratamiento con Prevora, informe a su dentista.
Hungarian: Ha úgy látja, hogy fogai elszíneződtek a Prevorás kezelést követően, kérjük, tájékoztassa erről fogorvosát.
Spanish: Prevora no ha demostrado afectar el uso de máquinas.
Hungarian: A Prevora nincs hatással a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
Spanish: • Si es alérgico a la clorhexidina, al benjuí de Sumatra o al etanol.
Hungarian: • Ha allergiás a klórhexidinre, a sumatra benzoinra vagy az etanolra.
Spanish: Informe a su dentista si está utilizando o si ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.
Hungarian: A kezelés ideje alkalmazott egyéb gyógyszerek Kérjük, tájékoztassa fogorvosát, ha valamilyen gyógyszert szed vagy szedett az utóbbi időben (ideértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is).
Spanish: Es una contribución importante al éxito global de este tratamiento que usted se cepille los dientes regularmente con una crema dental con flúor y que controle su consumo de alimentos y bebidas con alto contenido de azúcar y ácido.
Hungarian: A kezelés sikerességének érdekében elengedhetetlen, hogy rendszeresen fogat mosson fluoridos fogkrémmel, és hogy mérsékelje a magas cukor- és savtartalmú ételek és italok fogyasztását.
Spanish: Este segundo revestimiento protege temporalmente la Etapa 1 contra los efectos de su saliva y la abrasión de los alimentos.
Hungarian: A második bevonat ideiglenesen megóvja az elsőt a nyál és az ételek okozta erózióktól.
Spanish: La sustancia activa es clorhexidina diacetato.
Hungarian: A készítmény aktív hatóanyaga a klórhexidin-diacetát.
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
Spanish: Decoloración de los dientes y restauraciones de silicato o de compuestos
Hungarian: A fog elszíneződése és szilikát vagy kompozit helyreállítás
Spanish: Los componentes de este segundo revestimiento son metacrilato, citrato de trietilo y agua purificada.
Hungarian: A második bevonat metakrilátot, trietil-citrátot és tisztított vizet tartalmaz.
Spanish: No se han detectado niveles sanguíneos de clorhexidina después del uso oral.
Hungarian: A készítmény orális használatát követően nincs kimutatható klórhexidinszint a vérben.
Spanish: Se encontró clorhexidina del medicamento a niveles bactericidas para Streptococcus mutans entre las 24 y 48 horas después de su aplicación en la superficie dental de pacientes adultos, determinado por HPLC.
Hungarian: A gyógyszerkészítményben lévő klórhexidin a felnőtteknél történő alkalmazást követő 24-48 órán belül elpusztítja a Streptococcus mutans baktériumokat a fogak felületéről (HPLC-s vizsgálatok alapján).
Spanish: Informar al paciente: Informar al paciente que:
Hungarian: 10. lépés: Tanácsok a páciensnek: Mondja el a páciensnek, hogy:
Spanish: Si el escozor o el ardor de sus encías, labios o lengua se prolongan, usted debe acudir a su dentista lo antes posible.
Hungarian: Ha az íny, az ajkak vagy a nyelv égető érzése nem akar szűnni, akkor azonnal keresse fel fogorvosát.
Spanish: El paciente recibe 5 tratamientos durante el primer año de tratamiento, 4 de los cuales se administran con una semana de intervalo durante el primer mes y la última dosis se administra a los 6 meses.
Hungarian: A páciensnek 5 kezelésben kell részesülnie a kezelés első évében, a következő módon: 4 héten át hetente egy alkalommal kell kezelésben részesülnie, majd az utolsó kezelést fél évvel az utolsó kezelés után kell biztosítani.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN LOS PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS
Hungarian: A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Spanish: Dado que muchos fármacos se excretan durante la lactancia y no existe estudio alguno sobre el uso de Prevora 100 mg/ml Solución dental en madres en período de lactancia, se recomienda no aplicar Prevora 100 mg/ml Solución dental a pacientes en lactancia materna.
Hungarian: Mivel számos gyógyszer bekerül az anyatejbe, és mivel nem végeztek vizsgálatokat a Prevora 100 mg/ml fogászati oldatos kezelésben részesülő szoptatós anyák körében, ezért a Prevora 100 mg/ml fogászati oldat alkalmazása nem javasolt a szoptatás anyák esetében.
Spanish: Embarazo y lactancia Consulte con su dentista antes de utilizar o recibir cualquier medicamento.
Hungarian: Terhesség és szoptatás Az orvosság alkalmazása előtt kérje ki fogorvosa véleményét.
Spanish: Tener cuidado de no aplicar el revestimiento de clorhexidina para la etapa 1 a los tejidos blandos ya que el paciente podría sentir escozor o quemadura en las encías o la lengua.
Hungarian: Ügyeljen rá, hogy a lágyszövetekre ne kerüljön az 1. lépésben alkalmazandó klórhexidinbevonatból, mivel ez égő érzést eredményezhet az ínyen vagy a nyelven.
Spanish: • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Hungarian: • Tartsa meg a betegtájkékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
Spanish: Si el medicamento entrara en contacto con los ojos, lavar de inmediato y con abundante agua.
Hungarian: Ha a gyógyszerkészítmény a szembe kerül, azt azonnal ki kell mosni bő vízzel.
Spanish: No se han efectuado estudios relativos a los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Hungarian: Nem készültek olyan vizsgálatok, melyek a készítmény gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatását vizsgálta volna.
Spanish: No mastique chicles por lo menos durante 24 horas.
Hungarian: Legalább 24 órán át ne rágjon rágógumit.
Spanish: El etiquetado vigente es la versión final obtenida durante el procedimiento del grupo de Coordinación:
Hungarian: Az érvényes címkeszöveg a Koordinációs csoport által végzett eljárásban véglegesített dokumentumok:
Spanish: Se debe informar a los pacientes sobre la importancia de la higiene oral y el consumo de azúcar: En el caso de pacientes con escasa higiene oral y/o frecuente consumo de azúcares, aconsejar al paciente que el cepillado de dientes regular y frecuente con una crema dental fluorada, juntamente con un control del consumo de azúcar, son importantes para el éxito global del tratamiento.
Hungarian: A páciensek figyelmét fel kell hívni a száj higiéniájának, és a cukorfogyasztás mértékletességének fontosságára: Abban az esetben, ha a páciens szájhigiéniája nem kielégítő és/vagy ha a páciens gyakran fogyaszt cukrot, javasolja a rendszeres és gyakori fogmosást fluoridos fogkrémmel, és a cukorbevitel mérséklését - ezek ugyanis fontos tényezők a kezelés sikerességének elérésében.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar en posición vertical en nevera entre 2°C y 8°C.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtőszekrényben tárolandó, 2 C° - 8 °C-on.