FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio deve effettuare le attività e gli interventi di farmacovigilanza richiesti e dettagliati nel RMP concordato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e in qualsiasi successivo aggiornamento concordato del RMP.
Portuguese: O Titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2. da Autorização de Introdução no Mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR que sejam acordadas.
Italian: Tuttavia, la Cmax differiva tra i due gruppi, confermando l'importanza della titolazione individuale dell'insulina aspart.
Portuguese: No entanto, a Cmax diferiu entre ambos os grupos etários, o que salienta a importância da titulação individual da insulina aspártico.
Italian: Irequisiti per la sottomissione dei rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e ogni successivo aggiornamento pubblicato sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Italian: Questi sintomi solitamente scompaiono entro poche settimane dall'assunzione dell'insulina.
Portuguese: Estas reações desaparecem, geralmente, ao fim de algumas semanas a tomar insulina.
Italian: Il trasferimento di un paziente ad un altro tipo o ad una nuova marca di insulina deve essere effettuato sotto stretto controllo medico.
Portuguese: A transferência de um doente para outro tipo ou marca de insulina deve fazer-se sob rigorosa supervisão médica.
Italian: Foglio illustrativo: Informazioni per l'utilizatore
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador
Italian: Se il trattamento combinato è utilizzato, i pazienti devono essere monitorati per la comparsa di segni e sintomi di insufficienza cardiaca, aumento di peso ed edema.
Portuguese: Se esta associação for utilizada, os doentes devem ser vigiados relativamente a sinais e sintomas de insuficiência cardíaca, aumento de peso e edema.
Italian: Non cambi la sua insulina a meno che il medico non le dica di farlo.
Portuguese: Não mude de insulina, exceto se o seu médico lhe disser para o fazer.
Italian: La cartuccia contiene una sfera di vetro per facilitare la risospensione.
Portuguese: O cartucho contém uma esfera de vidro para facilitar a ressuspensão.
Italian: Ciò può indicare la presenza di ago ostruito o danneggiato.
Portuguese: Esta situação pode indicar que a agulha está entupida ou estragada.
Italian: Ciò è particolarmente importante per coloro i quali hanno una ridotta o assente consapevolezza dei sintomi premonitori dell'ipoglicemia o hanno frequenti episodi di ipoglicemia.
Portuguese: Este facto é particularmente importante para os doentes que têm uma perceção reduzida ou inexistente dos sinais de aviso de hipoglicemia, ou que têm episódios frequentes de hipoglicemia.
Italian: Potrebbe ferirsi con l'ago.
Portuguese: Poderá picar-se com a agulha.
Italian: Controlli il nome e l'etichetta colorata della sua penna per accertarsi che contenga il corretto tipo di insulina.
Portuguese: Verifique o nome e a cor do rótulo da sua caneta para se certificar de que contém o tipo de insulina correto.
Italian: FlexPen somministra da 1 a 60 unità con incrementi di 1 unità.
Portuguese: FlexPen administra 1-60 unidades em aumentos de 1 unidade.
Italian: • steroidi anabolizzanti come il testosterone
Portuguese: • Esteroides anabolizantes (tais como a testosterona)
Italian: Numerosi medicinali sono noti influenzare il metabolismo del glucosio.
Portuguese: Conhece-se um número de medicamentos que interagem com o metabolismo da glicose.
Italian: Normalmente questo fenomeno presto scompare.
Portuguese: De uma forma geral, esta situação desaparece rapidamente.
Italian: Il diabete è una malattia per cui il corpo non produce insulina sufficiente per il controllo del livello di zucchero nel sangue.
Portuguese: A diabetes é uma doença em que o corpo não produz insulina suficiente para controlar o nível de açúcar no sangue.
Italian: Alto livello di zucchero nel sangue (iperglicemia)
Portuguese: Nível alto de açúcar no sangue (hiperglicemia)
Italian: Non inietti mai l'insulina direttamente in vena (uso endovenoso) o nel muscolo (uso intramuscolare).
Portuguese: Nunca injete a sua insulina diretamente numa veia (via intravenosa) ou num músculo (via intramuscular).
Italian: ► Controlli l'etichetta per accertarsi che si tratti del tipo giusto di insulina.
Portuguese: ► Verifique o rótulo para se certificar de que é o tipo correto de insulina.
Italian: Non usi la scala graduata, che mostra solo approssimativamente quanta insulina è rimasta nella penna.
Portuguese: Não utilize a escala residual; esta escala só mostra, aproximadamente, a quantidade de insulina que resta na sua caneta.
Italian: Le reazioni avverse elencate di seguito sono basate su dati clinici e classificate in base alla frequenza MedDRA e alla Classificazione Sistemica Organica.
Portuguese: As reações adversas descritas abaixo baseiam-se em dados de ensaios clínicos e são classificadas de acordo com a frequência MedDRA e as Classes de Sistemas de Orgãos.
Italian: <1/100); raro (≥1/10.000 a <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non noto (la frequenza non può essere definita dai dati disponibili).
Portuguese: <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muito raras (<1/10.000), desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Italian: Si raccomanda pertanto ai pazienti diabetici di portare sempre con sé prodotti zuccherati.
Portuguese: Desta forma, recomenda-se que os doentes tragam sempre consigo alguns alimentos açucarados.
Italian: La somministrazione di insulina può causare la formazione di anticorpi anti-insulina.
Portuguese: A administração de insulina pode causar a formação de anticorpos da insulina.
Italian: Usi sempre l'insulina e aggiusti la dose come indicato dal medico.
Portuguese: Utilize a sua insulina e ajuste a sua dose exatamente como indicado pelo seu médico.
Italian: Pioglitazone (compresse usate per il trattamento del diabete di tipo 2)
Portuguese: Pioglitazona (comprimidos utilizados para o tratamento da diabetes tipo 2)
Italian: ► È possibile selezionare una dose compresa tra 1 e 60 unità con incrementi di 1 unità.
Portuguese: ► Pode marcar doses de 1 a 60 unidades com aumentos de 1 unidade.
Italian: L'omissione di un pasto o un'imprevista intensa attività fisica può portare all'ipoglicemia.
Portuguese: O esquecimento de uma refeição ou a realização de exercício físico não planeado e enérgico pode conduzir a hipoglicemia.
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione
Portuguese: 4.5 Interacções medicamentosas e outras formas de interação
Italian: Per ogni iniezione successiva
Portuguese: Para cada injeção seguinte
Italian: Sono stati riportati casi di insufficienza cardiaca durante l'uso di pioglitazone in combinazione con insulina, soprattutto in pazienti con fattori di rischio di insufficienza cardiaca.
Portuguese: Foram comunicados casos de insuficiência cardíaca quando a pioglitazona foi utilizada em associação com a insulina, especialmente em doentes com fatores de risco de desenvolvimento de insuficiência cardíaca.
Italian: MODO DI SOMMINISTRAZIONE Risospendere come indicato nelle istruzioni Penfill
Portuguese: MODO DE ADMINISTRAÇÃO Ressuspender de acordo com as instruções Penfill
Italian: Non è possibile definire uno specifico livello di sovradosaggio per l'insulina, tuttavia, l'ipoglicemia può svilupparsi in fasi sequenziali se sono state somministrate dosi troppo elevate rispetto alle necessità del paziente:
Portuguese: Não é possível definir uma sobredosagem específica para a insulina; contudo a hipoglicemia pode desenvolver-se em estadios sequenciais se forem administradas doses demasiado elevadas relativamente às necessidades do doente:
Italian: Ore
Portuguese: Horas
Italian: • Il principio attivo è insulina aspart.
Portuguese: • A substância ativa é a insulina aspártico.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes (mencionados na secção 6.1).
Italian: Una posologia inadeguata o l'interruzione del trattamento, specialmente nei diabetici di tipo 1, può portare ad iperglicemia e a chetoacidosi diabetica.
Portuguese: A posologia inadequada ou a descontinuação do tratamento, especialmente na diabetes tipo 1, pode conduzir a hiperglicemia e cetoacidose diabética.
Italian: D Prenda un nuovo ago e rimuova il sigillo protettivo.
Portuguese: D Pegue numa agulha nova e retire o selo de proteção.
Italian: Il RMP aggiornato deve essere presentato: - su richiesta dell'Agenzia Europea per i Medicinali; - ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o al risultato del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Italian: Si può utilizzare la regione glutea o deltoidea, se considerate più idonee.
Portuguese: Se for conveniente, poderá utilizar-se a região glútea ou deltóide.
Italian: Non comune - Edema
Portuguese: Pouco frequentes - Edema*
Italian: Figura 1: Profilo di attività di NovoMix 30 (___) e dell'insulina umana bifasica 30 (---) in soggetti sani.
Portuguese: Figura 1: Perfil de atividade de NovoMix 30 (___) e insulina humana bifásica 30 (---) em indivíduos saudáveis.
Italian: Con NovoMix 30, il 66% e il 42% dei pazienti hanno raggiunto livelli di HbA1c inferiori rispettivamente a 7% e 6,5%, e la media della glicemia a digiuno si è ridotta di circa 7 mmol/l (da 14 mmol/l come valore di base a 7,1 mmol/l).
Portuguese: Com NovoMix 30, 66% e 42% dos doentes alcançaram níveis de HbA1c inferiores a 7% e 6,5%, respetivamente, e a glicemia em jejum (FPG) diminuiu cerca de 7 mmol/l (de 14,0 mmol/l na linha base para 7,1 mmol/l).
Italian: ► Si assicuri sempre che il selettore della dose ritorni sullo 0 dopo l'iniezione.
Portuguese: ► Certifique-se sempre de que o seletor de dose volta a 0 depois da injeção.
Italian: ► Si assicuri sempre di aver risospeso l'insulina prima di ogni iniezione.
Portuguese: ► Certifique-se sempre de que ressuspendeu a insulina antes de cada injeção.
Italian: Si raccomanda un monitoraggio costante della glicemia durante il periodo di transizione e nelle prime settimane seguenti (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: É recomendada a monitorização cuidadosa da glicemia durante a transição, bem como durante as primeiras semanas de tratamento (ver secção 4.4).
Italian: In seguito titolare in base alle necessità individuali (vedere la lineaguida di titolazione nella tabella sopra riportata).
Portuguese: Posteriormente, a dose deverá ser titulada de acordo com as necessidades individuais (ver a norma de titulação no quadro acima).
Italian: Il fabbisogno insulinico può richiedere un aggiustamento durante la gravidanza e dopo il parto.
Portuguese: A sua dose de insulina pode necessitar de ser ajustada durante a gravidez e após o parto.
Italian: Vedere di seguito per informazione Come e dove iniettare.
Portuguese: Ver abaixo Como e onde deve injetar, para informação.
Italian: I pazienti devono essere istruiti nel controllare sempre l'etichetta dell'insulina prima di ogni iniezione per evitare scambi fortuiti tra NovoMix e altri medicinali insulinici.
Portuguese: Os doentes devem receber instruções no sentido de verificar sempre o rótulo da insulina antes de cada injeção, de modo a evitar trocas acidentais entre NovoMix e outras insulinas.
Italian: Vi sono limitati dati clinici per bambini tra i 6 e 9 anni.
Portuguese: Existem dados clínicos limitados para as crianças com 6-9 anos de idade.
Italian: Tenga la FlexPen con l'ago rivolto verso l'alto e picchietti delicatamente la cartuccia con il dito per alcune volte in modo che le bolle d'aria si raccolgano sulla sommità della cartuccia.
Portuguese: Segure a sua FlexPen com a agulha virada para cima e dê pequenos toques com o dedo no cartucho algumas vezes para fazer com que as bolhas de ar se acumulem na parte superior do cartucho.
Italian: ► Se assume alcool, il suo fabbisogno di insulina può cambiare poiché il livello di zucchero nel suo sangue può aumentare o diminuire.
Portuguese: ► Se beber bebidas alcoólicas, as suas necessidades de insulina podem mudar, uma vez que o seu nível de açúcar no sangue pode aumentar ou diminuir.
Italian: Un controllo più stretto della glicemia può aumentare il rischio di episodi ipoglicemici e pertanto richiede un'attenzione particolare durante l'intensificazione del dosaggio come indicato nel paragrafo
Portuguese: O controlo mais rigoroso dos níveis de glicemia pode aumentar o potencial de episódios de hipoglicemia, sendo, assim, necessária uma especial atenção durante a intensificação da dose, tal como é salientado na secção 4.2.
Italian: Disturbi visivi: all'inizio del trattamento insulinico potrebbero verificarsi disturbi visivi, ma generalmente si tratta di un disturbo temporaneo.
Portuguese: Perturbações da visão: Quando iniciar o seu tratamento com insulina, pode sofrer perturbações da visão, mas estas perturbações são geralmente temporárias.
Italian: Ciò è definita neuropatia dolorosa acuta che di solito è in forma transitoria.
Portuguese: Esta situação é designada por neuropatia dolorosa aguda, sendo, geralmente, temporária.
Italian: Sospensione iniettabile in cartuccia
Portuguese: Suspensão injetável em cartucho
Italian: Un aggiustamento posologico può rendersi necessario se i pazienti aumentano l'attività fisica, se modificano la dieta abituale o nel corso di una malattia concomitante.
Portuguese: Pode ser necessário um ajuste da dose, se os doentes aumentarem a atividade física, alterarem a dieta habitual ou durante uma doença concomitante.
Italian: Gli studi dimostrano, inoltre, che la dissociazione del legame col recettore dell'insulina aspart è equivalente a quella dell'insulina umana.
Portuguese: Alguns estudos demonstraram também que a dissociação da ligação ao recetor de insulina da insulina aspártico é equivalente à da insulina humana.
Italian: Nome e indirizzo del produttore del principio attivo biologico
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes da substância ativa de origem biológica
Italian: Se non vi è sufficiente insulina residua, ne utilizzi una nuova.
Portuguese: Se não restar insulina suficiente, use um cartucho novo.
Italian: Nome e indirizzo del produttore responsabile per il rilascio dei lotti
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes responsáveis pela libertação do lote
Italian: È possibile portarla con sé a temperatura ambiente (sotto 30°C) fino a 4 settimane.
Portuguese: Pode transportá-lo consigo e mantê-lo à temperatura ambiente (inferior a 30°C) até um máximo de 4 semanas.
Italian: Questa presenta una rapidità di azione tale da consentire una somministrazione più vicina ai pasti (entro zero - 10 minuti dal pasto) rispetto all'insulina umana solubile.
Portuguese: Esta tem um início de ação rápido, permitindo, desta forma, a sua administração perto de uma refeição (entre 0 a 10 minutos antes ou depois da refeição) comparativamente com a insulina humana solúvel.
Italian: ► Tenga l'ago sottocute almeno 6 secondi.
Portuguese: ► Mantenha a agulha sob a pele durante pelo menos 6 segundos.
Italian: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28002 Chartres Francia
Portuguese: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres França
Italian: Se la sua glicemia è alta o bassa, la capacità di concentrazione e di reazione può essere condizionata, e di conseguenza anche la sua capacità di guidare o di utilizzare macchinari.
Portuguese: Se o seu açúcar no sangue estiver alto ou baixo, pode afetar a sua concentração e capacidade de reação e, consequentemente, também a sua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas.
Italian: Dopo 28 settimane di trattamento seguendo la lineaguida sul dosaggio indicata nel paragrafo 4.2, la riduzione media in HbA1c è stata del 2,8% con NovoMix 30 (media dei valori basali = 9,7%).
Portuguese: Após 28 semanas de tratamento de acordo com o esquema posológico referido na secção 4.2, a média de redução da HbA1c foi de 2,8% com NovoMix 30 (média na linha base = 9,7%).
Italian: Questo deve essere tenuto presente quando si considera un trattamento di pioglitazone e NovoMix in combinazione.
Portuguese: Esta situação deverá ser tida em conta quando o tratamento com a associação de pioglitazona com NovoMix for considerado.
Italian: La durata di azione varia in base alla dose, alla sede di iniezione, al flusso ematico, alla temperatura e al livello di attività fisica.
Portuguese: A duração da ação dependerá da dose, do local da injeção, da circulação sanguínea, da temperatura e do nível de atividade física.
Italian: Di seguito sono elencati i più importanti farmaci in grado di influenzare il suo trattamento insulinico.
Portuguese: Abaixo encontra-se uma lista dos medicamentos que mais frequentemente podem afetar o seu tratamento com insulina.
Italian: Utilizzi la tecnica mostrata dal medico o dall'infermiere e come descritto nel manuale della penna.
Portuguese: Utilize a técnica de injeção aconselhada pelo seu médico ou enfermeiro e descrita no manual da sua caneta.
Italian: In caso di ipoglicemia o sospetto di ipoglicemia, NovoMix non deve essere iniettato.
Portuguese: Em caso de hipoglicemia ou de suspeita de hipoglicemia, NovoMix não pode ser injetado.
Italian: NovoMix 30 può anche essere somministrato in associazione con medicinali antidiabetici orali e/o agonisti del recettore del GLP-1.
Portuguese: NovoMix 30 pode, também, ser administrado em associação com medicamentos antidiabéticos orais e/ou com agonistas dos recetores do GLP-1.
Italian: E' importante controllare accuratamente il diabete, in particolare prevenire gli episodi ipoglicemici, anche per la salute del suo bambino.
Portuguese: O controlo cuidadoso da sua diabetes e, em especial, a prevenção da hipoglicemia, são importantes para a saúde do seu bebé.
Italian: ► Può pulire esternamente la sua FlexPen con un tampone disinfettante.
Portuguese: ► Pode limpar o exterior da sua FlexPen com uma compressa.
Italian: In generale, si raccomanda un intensificato controllo della glicemia ed un attento monitoraggio delle donne diabetiche sia durante la gravidanza che durante la sua pianificazione.
Portuguese: De um modo geral, recomenda-se o controlo intensificado da glicemia e a monitorização das mulheres com diabetes durante a gravidez e quando tencionam ficar grávidas.
Italian: • danazolo (medicinale che agisce sull'ovulazione).
Portuguese: • Danazol (medicamento que actua sobre a ovulação).
Italian: Si assicuri sempre di usare la penna corretta prima di iniettare la sua insulina.
Portuguese: Certifique-se sempre de que utiliza a caneta certa antes de injetar a sua insulina.
Italian: Il rischio di episodi ipoglicemici diurni complessivi è aumentato in pazienti trattati con NovoMix 30.
Portuguese: O risco geral de episódios de hipoglicemia diurna aumentou nos doentes tratados com NovoMix 30.
Italian: La durata di azione si protrae per 24 ore.(Figura 1).
Portuguese: A duração da ação é de 24 horas, no máximo (Figura 1).
Italian: Vi è una limitata esperienza clinica con NovoMix 30 nei bambini da 6 a 9 anni (vedere paragrafo 5.1).
Portuguese: Existe uma experiência clínica limitada com NovoMix 30 em crianças com 6-9 anos de idade (ver secção 5.1).
Italian: Combinazione di NovoMix con pioglitazone
Portuguese: Associação de NovoMix com pioglitazona
Italian: C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Portuguese: C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AAUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Italian: Per i pazienti con diabete tipo 2, la dose iniziale raccomandata di NovoMix 30 è 6 unità alla prima colazione e 6 unità al pasto serale.
Portuguese: Para os doentes com diabetes tipo 2, a dose inicial recomendada de NovoMix 30 é de 6 unidades ao pequeno-almoço e 6 unidades ao jantar (refeição da noite).
Italian: ► Per ogni iniezione successiva
Portuguese: ► Para cada injeção seguinte
Italian: Durante il normale uso, nella cartuccia possono accumularsi piccole quantità di aria.
Portuguese: Antes de cada injeção podem acumular-se pequenas quantidades de ar no cartucho durante a utilização normal.
Italian: I beta-bloccanti (usati per il trattamento dell'ipertensione) possono indebolire o sopprimere completamente i sintomi premonitori che possono aiutarla a riconoscere un basso livello di zucchero nel sangue.
Portuguese: Os bloqueadores beta (utilizados para tratar a tensão arterial elevada) podem atenuar ou suprimir por completo os primeiros sintomas de aviso que o ajudam a reconhecer um baixo nível de açúcar no sangue.
Italian: Questo può ridurre il rischio di sviluppare noduli o avvallamenti cutanei (vedere paragrafo 4, Possibili effetti indesiderati).
Portuguese: Assim poderá reduzir o risco de desenvolver nódulos ou deformações na pele (ver secção 4, Efeitos secundários possíveis).
Italian: La terapia insulinica nella donna che allatta non implica rischi per il bambino.
Portuguese: O tratamento com insulina na mãe a amamentar não implica riscos para o bebé.
Italian: Prima di ogni iniezione, per evitare di iniettare l'aria e per somministrare la giusta dose di insulina: G
Portuguese: Para evitar a injeção de ar e assegurar a posologia adequada: G
Italian: Assuma un pasto o uno spuntino entro 10 minuti dall'iniezione per evitare un basso livello di zucchero nel sangue.
Portuguese: uma refeição ou um lanche nos 10 minutos que se seguem à injeção, para evitar um nível baixo de açúcar no sangue.
Italian: Acido cloridrico (per aggiustamento del pH) Sodio idrossido (per aggiustamento del pH) Acqua per preparazioni iniettabili
Portuguese: Sulfato de protamina Ácido clorídrico (para ajuste do pH) Hidróxido de sódio (para ajuste do pH) Água para preparações injetáveis
Italian: ► Non riempire nuovamente la cartuccia.
Portuguese: ► Não volte a encher o cartucho.
Italian: Queste reazioni possono aggravarsi o possono far variare l'assorbimento dell'insulina se iniettata in tal punto.
Portuguese: Estas reações podem agravar-se ou alterar a absorção da insulina se injetar nesse local.
Italian: • simpaticomimetici, come epinefrina (adrenalina), salbutamolo o terbutalina usati per il trattamento dell'asma
Portuguese: • Simpaticomiméticos (tais como epinefrina [adrenalina], salbutamol ou terbutalina, utilizados para tratar a asma)
Italian: La potenza degli analoghi dell'insulina, compresa l'insulina aspart, è espressa in unità, mentre la potenza dell'insulina umana è espressa in unità internazionali.
Portuguese: A potência dos análogos de insulina, incluindo a insulina aspártico, é expressa em unidades, enquanto que a potência da insulina humana é expressa em unidades internacionais.
Italian: Le frequenze dell'ipoglicemia variano con la popolazione dei pazienti, il dosaggio e il livello del controllo glicemico, vedere Descrizione di reazioni avverse selezionate sotto riportato.
Portuguese: As frequências de hipoglicemia variam com a população de doentes, regimes posológicos e o nível de controlo glicémico, ver Descrição de reações adversas selecionadas abaixo.
Italian: Il ritorno dell'insulina ai livelli plasmatici basali è avvenuto 15−18 ore dopo la somministrazione della dose per via sottocutanea.
Portuguese: Os níveis da insulina sérica regressaram à linha de base 15 a 18 horas após uma dose subcutânea.