FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Royaume-Uni ou
Swedish: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Storbritannien eller
French: Plaquettes thermoformées OPA/Alu/PVC - Aluminium.
Swedish: OPA/Alu/PVC - Aluminiumblister.
French: En plus des classifications établies de la rhinite allergique saisonnière et perannuelle, la rhinite allergique peut aussi être classée en rhinite allergique intermittente et en rhinite allergique persistante selon la durée des symptômes.
Swedish: Förutom de vedertagna klassificeringarna av säsongs- och helårsrinit, kan allergisk rinit även klassificeras som intermittent allergisk rinit och persistent allergisk rinit beroende på symptomens varaktighet.
French: PROPRIÉTÉSPHARMACOLOGIQUES 5.1 Propriétés pharmacodynamiques
Swedish: FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER 5.1 Farmakodynamiska egenskaper
French: La sécurité et l'efficacité de Desloratadine Teva 5 mg comprimés pelliculés n'ont pas été établies chez les enfants âgés de moins de 12 ans.
Swedish: Säkerhet och effekt för Desloratadine Teva 5 mg filmdragerade tabletter för barn under 12 år har inte fastställts.
French: Très rare : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000
Swedish: Mycket sällsynta följande kan förekomma hos färre än 1 av 10 000 användare:
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEURET SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Ytterkartong
French: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Royaume-Uni
Swedish: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Storbritannien
French: La desloratadine est un antihistaminique non sédatif, d'action prolongée exerçant un effet antagoniste sélectif sur les récepteurs H1 périphériques.
Swedish: Desloratadin är en icke-sederande, långtidsverkande histaminantagonist med selektiv perifer H1-receptorantagonistaktivitet.
French: ● fatigue
Swedish: ● trötthet
French: A. FABRICANTS RESPONSABLES DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Swedish: A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
French: A la dose recommandée, ce médicament n'affecte généralement pas l'aptitude à conduire ou à utiliser des machines.
Swedish: Vid den rekommenderade dosen förväntas inte detta läkemedel påverka din körförmåga eller förmåga att använda maskiner.
French: Adultes Depuis la commercialisation de Desloratadine Teva, les effets indésirables suivants ont été rapportés :
Swedish: Vuxna Under marknadsföringen av Desloratadine Teva har följande biverkningar rapporterats som:
French: Desloratadine Teva 5 mg, comprimés pelliculés est disponible sous plaquette thermoformée en étuis de 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 et 105 comprimés pelliculés et en plaquette thermoformée perforée de 50 x 1 comprimé pelliculé (dose unitaire).
Swedish: Desloratadine Teva 5 mg filmdragerade tabletter finns tillgängliga i förpackningar på 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 och 105 filmdragerade tabletter och i perforerade blisterkartor med 50 x 1 filmdragerade tabletter (endos).
French: Desloratadine Teva soulage les symptômes associés à la rhinite allergique (inflammation nasale provoquée par une allergie, par exemple, le rhume des foins ou l'allergie aux acariens) chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus.
Swedish: Desloratadine Teva lindrar symptomen vid allergisk rinit (inflammation i nässlemhinnan orsakad av allergi, till exempel hösnuva eller allergi mot dammkvalster) hos vuxna och ungdomar 12 år och äldre.
French: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren Allemagne
Swedish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren Tyskland
French: DONNÉESCLINIQUES 4.1 Indications thérapeutiques
Swedish: KLINISKA UPPGIFTER 4.1 Terapeutiska indikationer
French: Cependant, si vous avez pris plus de Desloratadine Teva que vous n'auriez dû, prévenez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Swedish: Om du emellertid skulle ta mer Desloratadine Teva än du har ordinerats ska du genast tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
French: L'efficacité de desloratadine comprimés n'a pas été clairement démontrée au cours des études réalisées chez des patients adolescents de 12 à 17 ans.
Swedish: Pediatrisk population Effekten av desloratadin tabletter har inte tydligt visats i prövningar på ungdomar mellan 12 och 17 år.
French: La concentration maximale de desloratadine observée aux alentours de la 7ème heure était approximativement 3 fois plus élevée et la demi-vie de la phase terminale était approximativement de 89 heures.
Swedish: Maximal koncentration av desloratadin var cirka 3 gånger högre efter cirka 7 timmar med en halveringstid i den terminala fasen på cirka 89 timmar.
French: Le facteur d'accumulation de la desloratadine est lié à sa demi-vie (27 heures environ) et à son rythme d'administration en une prise par jour.
Swedish: Graden av ackumulering av desloratadin överensstämde med dess halveringstid (cirka 27 timmar) och en dosering om en gång dagligen.
French: Ces symptômes comprennent les éternuements, le nez qui coule ou qui démange, les démangeaisons du palais, les yeux qui démangent, qui sont rouges ou larmoyants.
Swedish: Dessa symptom omfattar nysningar, rinnande eller kliande näsa, gomklåda och kliande, röda eller vattniga ögon.
French: ● battements du cœur irréguliers ou plus intenses
Swedish: ● bultande eller oregelbundna hjärtslag
French: - La substance active est la desloratadine 5 mg - Les autres composants sont : cellulose microcristalline, amidon de maïs prégélatinisé, talc, silice colloïdale anhydre, lactose monohydraté, hypromellose, dioxyde de titane (E171), macrogol 400, carmin d'indigo (E132), gomme laque et propylèneglycol.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, pregelatiniserad majsstärkelse, talk, kolloidal vattenfri kiseldioxid, laktosmonohydrat, hypromellos, titandioxid (E171), makrogol 400, indigo karmin (E132), shellack, propylenglykol.
French: Le traitement par la desloratadine a également réduit de façon significative les réveils nocturnes et les interférences avec l'activité journalière, paramètres évalués selon une échelle de quatre points.
Swedish: Behandling med desloratadin minskade också signifikant påverkan på sömnen och funktionerna under dagtid, mätt med en fyrpunktskala som användes för att utvärdera dessa variabler.
French: La rhinite allergique persistante est définie par la présence de symptômes sur une période de 4 jours ou plus par semaine et pendant plus de 4 semaines.
Swedish: Persistent allergisk rinit definieras som närvaro av symptom i 4 dagar eller mer per vecka och i mer än 4 veckor.
French: Si votre médecin vous a appris que vous présentiez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Swedish: Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
French: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Pays-Bas ou
Swedish: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederländerna eller
French: La rhinite allergique intermittente est définie par la présence de symptômes sur une période de moins de 4 jours par semaine ou sur une période inférieure à 4 semaines.
Swedish: Intermittent allergisk rinit definieras som närvaro av symptom i mindre än 4 dagar per vecka eller i mindre än 4 veckor.
French: Qu'est-ce que Desloratadine Teva et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Desloratadine Teva Comment prendre Desloratadine Teva
Swedish: Vad Desloratadine Teva är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Desloratadine Teva Hur du tar Desloratadine Teva Eventuella biverkningar
French: Quelles sont les informations a connaitre avant de prendre DESLORATADINE TEVA Ne prenez jamais Desloratadine Teva
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Desloratadine Teva Ta inte Desloratadine Teva
French: La rhinite allergique intermittente (présence de symptômes sur une période de moins de 4 jours par semaine ou sur une période inférieure à 4 semaines) doit être prise en charge en fonction de l'évaluation des antécédents de la maladie du patient, le traitement pouvant être interrompu après disparition des symptômes, et rétabli à leur réapparition.
Swedish: Intermittent allergisk rinit (närvaro av symptom i mindre än 4 dagar per vecka eller i mindre än 4 veckor) ska behandlas i enlighet med bedömningen av patientens sjukdomshistoria och behandlingen kan avbrytas efter att symptom har upphört och återupptas när de återkommer.
French: ● anomalie du comportement
Swedish: ● avvikande beteende
French: ● agressivité
Swedish: ● aggression
French: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Pays-Bas
Swedish: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Holland
French: Réactions d'hypersensibilité (telles que anaphylaxie, angioœdème, dyspnée, prurit, rash, et
Swedish: Överkänslighetsreaktioner (såsom anafylaxi, angioödem, dyspné, pruritus, hudutslag och urtikaria) Asteni
French: La desloratadine a diminué le caractère invalidant de la rhinite allergique saisonnière, comme l'a montré le score total du questionnaire de qualité de vie dans la rhino-conjonctivite.
Swedish: Desloratadin lindrade effektivt symptomen från säsongsbunden allergisk rinit, vilket framkommer av den totala skattningen i ett livskvalitetsformulär vid rinokonjunktivit.
French: 50 x 1 comprimé pelliculé (dose unitaire) 60 comprimés pelliculés
Swedish: 50 x 1 filmdragerade tabletter (endos) 60 filmdragerade tabletter
French: Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver Desloratadine Teva Contenu de l'emballage et autres informations
Swedish: Hur Desloratadine Teva ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
French: La desloratadine a correctement contrôlé les symptômes durant tout le nycthémère.
Swedish: Desloratadin kontrollerade effektivt symptomen i 24 timmar.
French: ● modifications du rythme des battements du cœur
Swedish: ● förändringar i hur hjärtat slår
French: Lors des essais cliniques conduits dans les indications rhinite allergique et urticaire chronique idiopathique, à la dose recommandée de 5 mg par jour, des effets indésirables avec desloratadine ont été rapportés chez 3 % de patients de plus que ceux traités par le placebo.
Swedish: I kliniska prövningar vid en rad olika indikationer inklusive allergisk rinit och kronisk idiopatisk urtikaria vid den rekommenderade dosen 5 mg dagligen rapporterades biverkningar med desloratadin hos 3 % fler patienter än vid placebobehandling.
French: Dans les essais cliniques avec Desloratadine Teva, les effets indésirables suivants ont été rapportés :
Swedish: I kliniska prövningar med desloratadin har följande biverkningar rapporterats som:
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Desloratadine Teva.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Desloratadine Teva - om du har nedsatt njurfunktion.
French: Si vous arrêtez de prendre Desloratadine Teva
Swedish: Om du slutar att ta Desloratadine Teva
French: Augmentation de l'appétit
Swedish: ● ökad aptit
French: Chez les patients atteints de rhinite allergique, la desloratadine a soulagé les symptômes tels qu'éternuements, écoulement nasal et prurit mais également prurit oculaire, larmoiement et rougeurs, et prurit du palais.
Swedish: Hos patienter med allergisk rinit lindrade desloratadin effektivt symptom såsom nysningar, rinnande och kliande näsa liksom kliande, rinnande och röda ögon och gomklåda.
French: Cependant, fatigue, sécheresse de la bouche et maux de tête lors du traitement par Desloratadine Teva ont été rapportés plus souvent que chez les sujets prenant un comprimé placebo.
Swedish: Trötthet, muntorrhet och huvudvärk rapporterades emellertid oftare än med en overksam tablett.
French: Etui de 50 x 1 comprimé pelliculé (dose unitaire).
Swedish: Förpackningar med 50 x 1 filmdragerade tabletter (endosblister).
French: Noyau du comprimé Cellulose microcristalline Amidon de maïs prégélatinisé Talc
Swedish: Tablettkärna: mikrokristallin cellulosa pregelatiniserad majsstärkelse talk kolloidal vattenfri kiseldioxid
French: Dans une étude en dose unique chez l'adulte, la desloratadine 5 mg n'a pas modifié les paramètres de performance de vol aérien, y compris l'exacerbation du sommeil subjectif ou les tâches liées au vol aérien.
Swedish: I en singeldosstudie utförd på vuxna påverkade inte 5 mg desloratadin resultaten av standardtester för prestationsförmåga vid flygning, i vilka ingick uppgifter relaterade till flygning samt subjektiv sömnighet.
French: Dans un autre essai, le jus de pamplemousse n'a pas modifié le sort de la desloratadine.
Swedish: I en annan studie hade grapefruktjuice ingen effekt på upptaget av desloratadin.
French: Si vous oubliez de prendre Desloratadine Teva
Swedish: Om du har glömt att ta Desloratadine Teva
French: Si votre rhinite allergique est persistante (présence de symptômes sur une période de 4 jours ou plus par semaine et pendant plus de 4 semaines), votre médecin peut vous recommander ce traitement pour une durée plus longue.
Swedish: Om din allergi är ihållande (närvaro av symptom i 4 dagar eller mer per vecka och i mer än 4 veckor) så kan din läkare rekommendera en längre tids behandling.
French: EU/1/11/732/013 50 × 1 comprimé pelliculé (dose unitaire) EU/1/11/732/014 105 comprimés pelliculés
Swedish: EU/1/11/732/013 50 x 1 filmdragerade tabletter (endos) EU/1/11/732/014 105 filmdragerade tabletter
French: Desloratadine Teva contient du lactose.
Swedish: Desloratadine Teva innehåller laktos.
French: Dans la rhinite allergique persistante (présence de symptômes sur une période de 4 jours ou plus par semaine et pendant plus de 4 semaines), un traitement continu peut être proposé aux patients pendant les périodes d'exposition allergénique.
Swedish: Vid persistent allergisk rinit (närvaro av symptom i 4 dagar eller mer per vecka och i mer än 4 veckor) kan kontinuerlig behandling rekommenderas till patienterna under de perioder de exponeras för allergen.
French: Encre d'impression Gomme laque Dioxyde de titane (E171) Propylèneglycol
Swedish: Kapselmärkning: shellack titandioxid (E171) propylenglykol
French: Desloratadine Teva contient du lactose
Swedish: Desloratadine Teva innehåller laktos
French: C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Swedish: ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
French: Hongrie ou
Swedish: Ungern eller
French: Lactose monohydraté Hypromellose Dioxyde de titane (E171) Macrogol 400
Swedish: Tablettdragering: laktosmonohydrat hypromellos titandioxid (E171) makrogol 400 indigo karmin(E132)
French: Dans un essai clinique mené avec une dose unique de 7,5 mg de desloratadine, le sort de la desloratadine n'a pas été modifié par l'alimentation (petit déjeuner hypercalorique, riche en graisse).
Swedish: I en singeldos studie med 7,5 mg desloratadin påverkades inte tillgängligheten av desloratadin efter födointag (fettrik, kaloririk frukost).
French: Desloratadine Teva 5 mg comprimés pelliculés doit être utilisé avec précaution en cas d'insuffisance rénale sévère (voir rubrique 5.2).
Swedish: Vid allvarligt nedsatt njurfunktion ska Desloratadine Teva 5 mg filmdragerade tabletter användas med försiktighet (se avsnitt 5.2).
French: ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUESDU PRODUIT
Swedish: BILAGA I PRODUKTRESUMÉ
French: Comment prendre DESLORATADINE TEVA
Swedish: Hur du tar Desloratadine Teva
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, n'hésitez pas à demander plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Swedish: Om du har ytterligare frågor angående detta läkemedel, fråga din läkare eller apotekspersonal.
French: ● douleur musculaire
Swedish: ● muskelsmärtor
French: Quand Desloratadine Teva doit-il être utilisé ?
Swedish: När Desloratadine Teva ska användas
French: Doses unitaires sous plaquettes thermoformées perforées OPA/Alu/PVC - Aluminium.
Swedish: OPA/Alu/PVC - Aluminium perforerade endosblister.
French: Qu'est-ce que DESLORATADINE TEVA et dans quel cas est-il utilise Qu'est-ce que Desloratadine Teva ?
Swedish: Vad Desloratadine Teva är och vad det används för Vad Desloratadine Teva är
French: Si votre rhinite allergique est intermittente (présence de symptômes sur une période de moins de 4 jours par semaine ou sur une période inférieure à 4 semaines), votre médecin vous recommandera ce traitement pour une durée qui dépendra de l'évaluation des antécédents de votre maladie.
Swedish: Om din allergiska rinit är periodiskt återkommande (närvaro av symptom i mindre än 4 dagar per vecka eller i mindre än 4 veckor) så kommer din läkare att rekommendera ett behandlingsschema som beror på bedömningen av din sjukdomshistoria.
French: Desloratadine Teva 5 mg, comprimés pelliculés Desloratadine
Swedish: Desloratadine Teva 5 mg filmdragerade tabletter desloratadin
French: Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Swedish: Rådfråga läkare eller apotekspersonalom du är osäker.
French: Très rare Indéterminée
Swedish: Mycket sällsynta Myalgi
French: Au vu des études cliniques disponibles, la desloratadine n'a qu'un effet négligeable, voire inexistant, sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Swedish: Desloratadin har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner baserat på kliniska prövningar.
French: Les effets indésirables qui ont été rapportés au cours des essais cliniques chez les adultes sont à peu près les mêmes que ceux observés chez les sujets recevant un comprimé placebo.
Swedish: I kliniska prövningar på vuxna var biverkningarna ungefär desamma som med en overksam tablett.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast den
French: Notice : Information du patient Desloratadine Teva 5 mg, comprimés pelliculés
Swedish: Bipacksedel; Information till patienten Desloratadine Teva 5 mg filmdragerade tabletter desloratadin
French: Affections cardiaques
Swedish: ● snabba hjärtslag
French: ● rythme lent des battements du cœur ● modification du rythme des battements du cœur
Swedish: ● förändring i hur hjärtat slår
French: 20 comprimés pelliculés
Swedish: 20 filmdragerade tabletter
French: 21 comprimés pelliculés
Swedish: 21 filmdragerade tabletter
French: La dose recommandée de Desloratadine Teva 5 mg, comprimés pelliculés est un comprimé une fois par jour.
Swedish: Vuxna och ungdomar (12 år och äldre) Rekommenderad dos av Desloratadine Teva 5 mg filmdragerade tabletter är en tablett dagligen.
French: 105 comprimés pelliculés
Swedish: 105 filmdragerade tabletter
French: Dans l'étude en doses répétées, l'état d'équilibre a été atteint après le 11ème jour, et l'exposition à la desloratadine était environ 1,5 fois plus élevée chez les sujets atteints d'IRC légère à modérée et environ 2,5 fois plus élevée chez les sujets atteints d'IRC sévère que chez les sujets sains.
Swedish: Hos friska individer var exponeringen för desloratadin cirka 1,5 gånger högre hos individer med mild till måttlig nedsatt njurfunktion och cirka 2,5 gånger högre hos individer med allvarligt nedsatt njurfunktion.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare: Innehavare av godkännande för försäljning:
French: Comment agit Desloratadine Teva ?
Swedish: Hur Desloratadine Teva verkar
French: ● vertige
Swedish: ● dåsighet
French: L'EPAR complet relatif à Desloratadine Teva est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Desloratadine Teva finns i sin helhet på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Desloratadine Teva est utilisé pour soulager les symptômes de la rhinite allergique (inflammation des voies nasales due à une allergie, par exemple le rhume des foins ou l'allergie aux acariens) ou de l'urticaire (une maladie de la peau due à une allergie, dont les symptômes incluent démangeaisons et éruptions cutanées).
Swedish: Desloratadine Teva ges för lindring av symtom i samband med allergisk rinit (inflammation i näsvägarna orsakad av en allergi, till exempel hösnuva eller kvalsterallergi) eller urtikaria (en hudåkomma som orsakas av en allergi med symtom som klåda och nässelutslag).
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Desloratadine Teva, le 24 novembre 2011.
Swedish: Den 24 november 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Desloratadine Teva som gäller i hela Europeiska unionen.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Desloratadine Teva.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
French: Desloratadine Teva est un médicament contenant la substance active desloratadine.
Swedish: Desloratadine Teva är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen desloratadin.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Desloratadine Teva.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Desloratadine Teva.
French: Le principe actif contenu dans Desloratadine Teva, la desloratadine, est un antihistaminique.
Swedish: Den aktiva substansen i Desloratadine Teva, desloratadin, är ett antihistamin.
French: Il bloque les récepteurs sur lesquels l'histamine, une substance de l'organisme responsable des symptômes allergiques, se fixe normalement.
Swedish: Det verkar genom att blockera de receptorer som histamin, ett ämne i kroppen som orsakar allergiska symtom, normalt binder till.
French: Étant donné que Desloratadine Teva est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et ses risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Swedish: Eftersom Desloratadine Teva är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
French: Pourquoi Desloratadine Teva a-t-il été approuvé?
Swedish: Varför har Desloratadine Teva godkänts?
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Aerius, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Swedish: CHMP fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Aerius.
French: Autres informations relatives à Desloratadine Teva
Swedish: Mer information om Desloratadine Teva
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Desloratadine Teva.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Desloratadine Teva skulle godkännas för försäljning.
French: Le CHMP a conclu que, compte tenu des exigences de l'UE, Desloratadine Teva est manifestement comparable, du point de vue de la qualité, et bioéquivalent à Aerius.
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Desloratadine Teva i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Aerius.
French: Desloratadine Teva étant un médicament générique, les études sur les patients se sont limitées à des essais visant à démontrer sa bioéquivalence avec le médicament de référence, Aerius.
Swedish: Eftersom Desloratadine Teva är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Aerius.
French: Comment Desloratadine Teva est-il utilisé?
Swedish: Hur används Desloratadine Teva?
French: Cela signifie que Desloratadine Teva est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Aerius.
Swedish: Desloratadine Teva är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.