FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'EMA a réexaminé les stylos auto-injecteurs d'adrénaline après avoir eu connaissance de préoccupations liées à la possibilité, lors de l'utilisation des dispositifs actuellement disponibles, d'une administration de l'adrénaline sous la peau au lieu d'une injection dans le muscle, ce qui peut retarder la réponse au traitement.
Estonian: Ravimiamet viis läbi adrenaliini automaatsüstalde hindamise pärast seda, kui väljendati muret, et praegu olemasolevad seadmed võivad süstida adrenaliini lihase asemel naha alla ja see võib põhjustada ravivastuse viibimist.
French: Elle soutient la mise en œuvre d'une formation appropriée et l'élaboration d'un support pédagogique complet à l'attention des patients et des professionnels de la santé.
Estonian: See toetab vajadust patsientide ja tervishoiutöötajate asjakohase väljaõppe ja põhjaliku õppematerjali järele.
French: • Le réexamen des stylos auto-injecteurs d'adrénaline a démontré qu'il pourrait être bénéfique pour les patients de suivre une formation complémentaire sur l'utilisation correcte du stylo autoinjecteur.
Estonian: • Adrenaliini automaatsüstalde läbivaatamine näitas, et patsientidele oleks kasulik täiendav õpe automaatsüstla õige kasutamise kohta.
French: • Vous recevrez une formation auprès de votre médecin ou de votre infirmière, qui vous expliquera comment utiliser votre stylo auto-injecteur d'adrénaline.
Estonian: • Teie arst või meditsiiniõde õpetab teile, kuidas adrenaliini automaatsüstalt kasutada.
French: L'anaphylaxie est une réaction mettant en jeu le pronostic vital, qui provoque une chute de la tension artérielle et des difficultés respiratoires.
Estonian: Anafülaksia on eluohtlik reaktsioon, mis põhjustab vererõhu alanemist ja hingamisraskusi.
French: Après avoir étudié l'ensemble des données disponibles, le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'EMA a admis qu'il est préférable d'administrer le médicament par injection dans le muscle pour obtenir une réponse rapide en cas d'anaphylaxie.
Estonian: Kõigi olemasolevate andmete hindamise järel nõustus ravimiameti inimravimite komitee, et ravimi süstimine lihasesse on eelistatud viis kiire ravivastuse tekitamiseks anafülaksia korral.
French: Il comportera un dispositif de formation sur lequel le patient pourra s'exercer, accompagné d'un support audio-visuel et d'une liste de contrôle à l'usage du prescripteur.
Estonian: See sisaldab õppeseadet, millega patsiendid saavad harjutada, audiovisuaalset materjali ja ravimi määrajatele koostatud kontrollnimekirja.
French: • Le réexamen des stylos auto-injecteurs d'adrénaline a confirmé que l'injection intramusculaire représente la voie d'administration préférée dans le traitement de l'anaphylaxie pour obtenir une réponse rapide.
Estonian: • Adrenaliini automaatsüstalde läbivaatamine kinnitas, et anafülaksia ravis on eelistatud manustamistee intramuskulaarne süst, et tekiks kiire ravivastus.
French: • Les stylos auto-injecteurs d'adrénaline servent à traiter les réactions allergiques graves pendant que le patient attend une aide médicale d'urgence.
Estonian: • Adrenaliini automaatsüstlaid kasutatakse raskete allergiliste reaktsioonide raviks esmaabi ootamise ajal.
French: • Plusieurs facteurs peuvent influer sur l'accès de l'adrénaline à la couche musculaire, notamment: la longueur de l'aiguille, la profondeur entre la peau et le muscle, le fonctionnement du stylo autoinjecteur (par exemple, à ressort ou non), l'angle selon lequel le dispositif est placé sur la peau et la force utilisée pour activer le dispositif.
Estonian: Nende hulka kuuluvad nõela pikkus, naha ja lihase vaheline kaugus, automaatsüstla toimemehhanism (nt kas sellel on vedru või mitte), nurk, mille all seade nahale asetatakse, ning seadme aktiveerimiseks kasutatav jõud.
French: Les stylos auto-injecteurs d'adrénaline (épinéphrine) sont proposés aux personnes présentant un risque d'anaphylaxie (réaction allergique grave) ou ayant déjà connu un épisode d'anaphylaxie.
Estonian: Adrenaliini (epinefriini) automaatsüstlaid määratakse inimestele, kellel on anafülaksia (raske allergilise reaktsiooni) tekke risk või kellel on anafülaksiat varem esinenud, et kasutada seda kiiresti hädaolukorras, oodates esmaabi.
French: Les stylos autoinjecteurs d'adrénaline sont des traitements de l'anaphylaxie (réaction allergique grave) qui peuvent sauver la vie et sont administrés pendant que le patient attend une aide médicale d'urgence.
Estonian: Adrenaliini automaatsüstlad võivad päästa anafülaksiaga (raskete allergiliste reaktsioonidega) patsiendi elu esmaabi ootamise ajal.
French: Informations complémentaires concernant le médicament
Estonian: Ravimi lisateave
French: Les domaines harmonisés comprennent les rubriques suivantes:
Estonian: Ühtlustatavad valdkonnad on järgmised:
French: Autres modifications
Estonian: Muud muudatused
French: Qu'est-ce que Septanest?
Estonian: Mis on Septanest?
French: Une décision de la Commission européenne valide dans toute l'UE a été délivrée le 27 mai 2019.
Estonian: Euroopa Komisjon tegi kogu Euroopa Liidus kehtiva otsuse 27. mail 2019.
French: La notice a été mise à jour en conséquence.
Estonian: Pakendi infolehte uuendati vastavalt.
French: Septanest est également disponible dans l'UE sous d'autres dénominations commerciales, notamment Septanest Forte, Septanest N, Septanest Normal, Septanest SP, Septanest Special, Septanest Adrenalinée, Septanestepi et Septocaine.
Estonian: Septanesti turustatakse ELis ka muude kaubanduslike nimetuste all, näiteks Septanest Forte, Septanest N, Septanest Normal, Septanest SP, Septanest Special, Septanest adrenaliiniga, Septanestepi ja Septocaine.
French: Après examen des données disponibles, un certain nombre d'autres contre-indications qui étaient uniquement valables dans certains pays ont été considérées comme n'étant pas étayées par suffisamment de données, ou comme étant redondantes.
Estonian: Pärast kättesaadavate andmete läbivaatamist ei peetud mitmeid teisi vastunäidustusi, mis kehtisid ainult mõnes riigis, piisavate andmetega põhjendatuks või loeti need üleliigseks.
French: Quelles sont les conclusions de l'examen?
Estonian: Mis on ravimiteabe läbivaatamise tulemus?
French: Septanest a été autorisé dans l'UE dans le cadre de procédures nationales.
Estonian: Septanest on saanud Euroopa Liidus müügiloa riiklike menetluste kaudu.
French: La dose maximale recommandée à tous les âges est de 7 mg d'articaïne par kg de poids corporel, jusqu'à une dose totale maximale de 500 mg pour les adultes et de 385 mg pour les enfants.
Estonian: Igas vanuses patsientide maksimaalne soovitatav annus on 7 mg artikaiini kehamassi kg kohta; maksimaalne koguannus on 500 mg täiskasvanutel ja 385 mg lastel.
French: Il ne doit également pas être administré aux patients épileptiques que les traitements ne permettent pas de contrôler de manière satisfaisante.
Estonian: Seda ei tohi kasutada ka epilepsiaga patsientidel, kelle haigus ei ole raviga piisavalt reguleeritud.
French: L'examen a été mené par le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'EMA, chargé des questions liées aux médicaments à usage humain.
Estonian: Ravimiteabe vaatas läbi EMA inimravimite komitee, kes vastutab inimravimitega seotud küsimuste eest.
French: D'autres rubriques du RCP ont été harmonisées, notamment les rubriques 4.4 (mises en garde spéciales et précautions d'emploi), 4.5 (interactions), 4.6 (fertilité, grossesse et allaitement), 4.7 (effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines), 4.8 (effets indésirables) et 4.9 (surdosage).
Estonian: Ravimiomaduste kokkuvõttes ühtlustati ka lõigud 4.4 (erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel), 4.5 (koostoimed), 4.6 (fertiilsus, rasedus ja imetamine), 4.7 (autojuhtimise ja masinate käsitsemise võime), 4.8 (kõrvaltoimed) ja 4.9 (üleannustamine).
French: Le 28 mars 2019, l'Agence européenne des médicaments (EMA) a terminé un examen de Septanest (également connu sous divers autres noms), et a recommandé une modification des informations de prescription afin d'harmoniser l'utilisation du médicament dans l'UE.
Estonian: 28. märtsil 2019 lõpetas Euroopa Ravimiamet (EMA) mitme nimetuse all turustatava Septanesti ravimiteabe läbivaatamise ja soovitas muuta näidustuste teavet, et ühtlustada ravimi kasutamist Euroopa Liidus.
French: L'examen de Septanest a débuté le 29 juin 2018 à la demande du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché, Septodont, au titre de l'article 30 de la directive 2001/83/CE.
Estonian: Septanesti läbivaatamine algatati 29. juunil 2018 müügiloa hoidja Septodonti taotlusel vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ artiklile 30.
French: En outre, certains parties du module 3 de la documentation pharmaceutique (qui décrit la façon dont le médicament est produit et dont sa qualité est contrôlée) ont également été harmonisées.
Estonian: Lisaks ühtlustati ka ravimi toimiku moodulit 3 (ravimi tootmine ja kvaliteedikontroll).
French: La société qui commercialise ces médicaments est Septodont.
Estonian: Neid ravimeid turustab ettevõte Septodont.
French: Lorsque des données le justifient, certaines des contre-indications antérieures ont été incluses dans la rubrique 4.4 (mises en garde spéciales et précautions d'emploi).
Estonian: Andmetega põhjendatud juhtudel lisati mõni varasem vastunäidustus lõiku 4.4 „Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel".
French: La dose recommandée de Septanest dépend du poids corporel du patient.
Estonian: Septanesti soovituslik annus sõltub patsiendi vanusest ja kehamassist.
French: Septanest contient la substance active articaïne couplée à l'adrénaline (épinéphrine), qui aide à prolonger les effets de l'articaïne et à la circonscrire à une zone spécifique du corps.
Estonian: Septanest sisaldab toimeainena artikaiini koos adrenaliiniga (epinefriin), mis aitab pikendada artikaiini toimet ja hoida toimeainet teatud kehapiirkonnas.
French: Après avoir examiné les données disponibles sur l'utilisation de Septanest, l'Agence a conclu que le RCP devait être harmonisé.
Estonian: Pärast Septanesti kasutuse kohta kättesaadavate andmete arvesse võtmist järeldas amet, et ravimi omaduste kokkuvõtet tuleb ühtlustada.
French: Septanest ne doit pas être utilisé chez les patients qui sont allergiques à l'articaïne ou aux anesthésiques locaux similaires (connus sous le nom d'anesthésiques locaux de type amidique) ou à tout autre ingrédient du médicament.
Estonian: Septanesti ei tohi kasutada patsientidel, kes on allergilised artikaiini ja muude sarnaste lokaalanesteetikumide (amiiditüüpi lokaalanesteetikumide) või ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes.
French: Le 4 juin 2018, Septodont, la société qui commercialise Septanest, a saisi l'EMA afin d'harmoniser les autorisations de mise sur le marché pour Septanest dans l'UE.
Estonian: 4. juunil 2018 tegi Septanesti turustaja Septodont EMA-le esildise Septanesti müügilubade ühtlustamiseks Euroopa Liidus.
French: L'utilisation de Septanest en tant qu'anesthésique local dans le cadre d'interventions dentaires réalisées chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés de plus de quatre ans (ou pesant au moins 20 kg) est désormais autorisée.
Estonian: Septanest on nüüd heaks kiidetud kasutamiseks lokaalanesteetikumina täiskasvanute, noorukite ja üle 4-aastaste laste (kehamassiga vähemalt 20 kg) hambaravis.
French: Quelles étaient les raisons de l'examen de Septanest?
Estonian: Miks Septanesti ravimiteave uuesti läbi vaadati?
French: Cela a conduit à des divergences entre les États membres sur la façon dont le médicament est produit et peut être utilisé, comme le montrent les différences observées dans les informations de prescription, à savoir le résumé des caractéristiques du produit (RCP), l'étiquetage et la notice, dans les pays où le médicament est commercialisé.
Estonian: Seetõttu on ravimi näidustused, ravimi omaduste kokkuvõtted, märgistused ja pakendi infolehed ravimit turustavates liikmesriikides erinevad.
French: Septanest est un anesthésique local (un médicament destiné à prévenir la douleur et l'inconfort au niveau d'une région du corps lors d'interventions médicales).
Estonian: Septanest on lokaalanesteetikum (kohalik tuimasti), mida kasutatakse meditsiiniliste protseduuride ajal, et kohalikult vaigistada valu ja ebamugavustunnet.
French: Conditionnement
Estonian: Tugevus
French: Forme pharmaceutique
Estonian: Ravimvorm Manustamistee
French: Numéro UE Nom de fantaisie
Estonian: Ravimi väljamõeldud nimetus
French: Arrêtant de fumer
Estonian: Loobuge suitsetamisest
French: Poursuivez vos activités matinales.
Estonian: Jätkake oma hommikuste toimingutega.
French: Ne prenez pas deux comprimés le même jour.
Estonian: Ärge võtke samal päeval kahte tabletti.
French: • vous êtes ou avez été fumeuse (car ceci peut augmenter le risque de problèmes dentaires).
Estonian: • te olete või olete olnud suitsetaja (kuna see võib suurendada hambaprobleemide tekkeriski).
French: • vous avez un cancer,
Estonian: • teil on vähk;
French: Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu.
Estonian: Riski vastsündinutele/imikutele ei saa välistada.
French: Informations importantes
Estonian: Tähtis teave
French: * Voir rubriques 4.2 et 4.4.
Estonian: * Vt lõigud 4.2 ja 4.4.
French: La liaison aux protéines plasmatiques chez l'Homme est d'environ 78 %.
Estonian: Seonduvus inimese plasmavalkudega on ligikaudu 78%.
French: Il est donc important de suivre les instructions de la rubrique 3.
Estonian: Seetõttu on tähtis järgida juhiseid, mis on toodud lõigus 3.
French: Merci de les lire attentivement.
Estonian: Palun lugege seda tähelepanelikult.
French: • trouble du goût.
Estonian: • maitsmishäired.
French: Plus une femme est ménopausée tôt, plus le risque d'ostéoporose est grand.
Estonian: Mida varem saabub naisel menopaus, seda suurem on tal osteoporoosi tekkerisk.
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
French: Si vous ressentez l'un de ces effets indésirables, ne conduisez pas avant de vous sentir mieux.
Estonian: Kui teil tekib mõni neist kõrvaltoimetest, ei tohi te autoga sõita enne, kui end paremini tunnete.
French: Ne vous allongez pas, ne mangez pas, ne buvez pas ou ne prenez pas d'autres médicaments pendant au moins 30 minutes.
Estonian: Ärge heitke pikali, sööge, jooge ega võtke teisi ravimeid vähemalt 30 minuti jooksul.
French: La DMO du corps entier a également augmenté de façon significative.
Estonian: Üldine LMT suurenes samuti märkimisväärselt.
French: Elle est habituellement faible et asymptomatique.
Estonian: See on tavaliselt kerge ja asümptomaatiline.
French: Qu'est-ce que la vitamine D ?
Estonian: Mis on D-vitamiin?
French: Tout comme les muscles, les os ont besoin d'exercice pour rester forts et sains.
Estonian: Sarnaselt lihastega vajavad ka luud pidevat liikumist, et püsida tervete ja tugevatena.
French: Pendant le traitement, ces patients doivent éviter, si possible, les interventions dentaires invasives.
Estonian: Ravi ajal peavad need patsiendid võimalusel hoiduma invasiivsetest hambaraviprotseduuridest.
French: Elle se produit fréquemment chez les femmes après la ménopause.
Estonian: Seda esineb sagedamini naistel pärast menopausi.
French: 5 600 UI
Estonian: 5600 RÜ
French: Informez d'abord votre médecin et suivez son conseil.
Estonian: Rääkige kõigepealt arstiga ja järgige tema nõuandeid.
French: Comme on ne sait pas combien de temps vous devez prendre ADROVANCE, vous devrez discuter périodiquement avec votre médecin de la nécessité de poursuivre ce traitement afin de déterminer si ADROVANCE vous convient toujours.
Estonian: Kuna ei ole teada, kui kaua te peate võtma ADROVANCE´i, siis tuleb teil oma arstiga perioodiliselt arutada selle ravimi võtmise vajadust, et otsustada, kas ADROVANCE on teile ikka veel sobiv.
French: Date de première autorisation : 4 janvier 2007 Date de dernier renouvellement : 21 novembre 2011
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 04/01/2007 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 21/11/2011
French: • si votre médecin vous a informée que vous aviez un taux faible de calcium dans le sang.
Estonian: • kui arst on öelnud, et teil on madal vere kaltsiumisisaldus.
French: - Hypocalcémie.
Estonian: - Hüpokaltseemia.
French: Vous pourrez vous asseoir, rester debout ou marcher tant que vous restez en position bien droite.
Estonian: Te võite istuda, seista või kõndida - olge vaid püstises asendis.
French: Pour permettre une absorption adéquate de l'alendronate :
Estonian: Alendronaadi piisava imendumise tagamiseks:
French: • si vous ne pouvez pas vous tenir debout ou assise bien droite pendant au moins 30 minutes,
Estonian: • kui te ei saa sirgelt seista või istuda järjest vähemalt 30 minutit;
French: Au début, l'ostéoporose n'entraîne généralement aucun symptôme.
Estonian: Alguses ei ole osteoporoosil tavaliselt mingeid haigusnähtusid.
French: • Ne pas prendre avec du café ou du thé.
Estonian: • Ärge võtke koos kohvi või teega.
French: Il pourrait s'agir de signes de lésion osseuse de l'oreille.
Estonian: Need võivad olla kõrva luulise kahjustuse nähud.
French: ADROVANCE avec des aliments et boissons
Estonian: ADROVANCE koos toidu ja joogiga
French: Un grand nombre de ces patients recevait aussi une chimiothérapie et une corticothérapie.
Estonian: Paljud neist patsientidest said ka kemoteraapiat ja kortikosteroide.
French: Le délai d'apparition des symptômes se situait entre un jour et plusieurs mois après le début du traitement.
Estonian: Sümptomite avaldumise aeg varieerus ühest päevast mitme kuuni pärast ravi alustamist.
French: Ne vous faites pas vomir et ne vous allongez pas.
Estonian: Ärge kutsuge esile oksendamist ega heitke pikali.
French: • éruption s'aggravant au soleil,
Estonian: • lööve, mis tugevneb päikesevalgusega kokkupuutel;
French: L'administration concomitante d'alendronate avec du café ou du jus d'orange a réduit sa biodisponibilité d'environ 60 %.
Estonian: Alendronaadi manustamisel koos kohvi või apelsinimahlaga vähenes biosaadavus ligikaudu 60%.
French: Dans les deux cas, la radioactivité éliminée était presque exclusivement celle des métabolites.
Estonian: Mõlemal juhul eritunud radioaktiivsus pärines peaaegu ainult lähtemetaboliitidest.
French: Classe pharmacothérapeutique : Médicaments pour le traitement des maladies osseuses, Bisphosphonates, associations, code ATC : M05BB03
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: luuhaiguste raviks kasutatavad ained, bisfosfonaatide kombinatsioonid, ATC-kood: M05BB03
French: Les autres boissons (y compris l'eau minérale), les aliments ou certains médicaments risquent de diminuer l'absorption de l'alendronate (voir rubriques 4.5 et 4.8).
Estonian: Teised joogid (ka mineraalvesi), toit ja mõned ravimid võivad vähendada alendronaadi imendumist (vt lõigud 4.5 ja 4.8).
French: 2 800 UI
Estonian: 2800 RÜ
French: L'hypocalcémie doit être corrigée avant de commencer le traitement par ADROVANCE (voir rubrique 4.3).
Estonian: Hüpokaltseemia tuleb korrigeerida enne ADROVANCE'iga ravi alustamist (vt lõik 4.3).
French: Par conséquent, aucune modification de la dose n'est nécessaire chez les patientes âgées.
Estonian: Seetõttu ei ole eakatel patsientidel vaja annust korrigeerida.
French: Dans les études réalisées dans l'ostéoporose, l'alendronate a été efficace lorsqu'on l'a administré au moins 30 minutes avant les premiers aliments ou boissons de la journée.
Estonian: Osteoporoosi uuringutes oli alendronaat efektiivne, kui seda manustati vähemalt 30 minutit enne päeva esimest sööki või jooki.
French: Enfants et adolescents ADROVANCE ne doit pas être administré aux enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Estonian: Lapsed ja noorukid ADROVANCE'i ei tohi anda alla 18- aastastele lastele ja noorukitele.
French: Les études cliniques n'ont révélé aucune différence liée à l'âge dans les profils d'efficacité et de sécurité d'emploi de l'alendronate.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei esinenud vanusega seotud erinevust alendronaadi efektiivsuses või ohutuses.
French: • cancer, chimiothérapie, radiothérapie, corticothérapie, inhibiteurs de l'angiogenèse, tabagisme ;
Estonian: • vähk, kemoteraapia, kiiritusravi, kortikosteroidid, angiogeneesi inhibiitorid, suitsetamine
French: 3) Après avoir avalé votre comprimé, ne vous allongez pas - restez en position bien droite (assise, debout, ou en marchant) - pendant au moins 30 minutes.
Estonian: 3) Pärast tableti allaneelamist ei tohi pikali heita - olge püstises asendis (istuge, seiske või kõndige) vähemalt 30 minutit.
French: Une hydroxylation supplémentaire intervient avant l'élimination.
Estonian: Edasine hüdroksüleerumine leiab aset enne eritumist.
French: Chez certaines d'entre elles, une réapparition de ces symptômes a été observée à la reprise du traitement par le même médicament ou par un autre bisphosphonate.
Estonian: Osadel patsientidel kordusid sümptomid sama ravimi või mõne teise bisfosfonaadi uuesti kasutusele võtmisel.
French: Vous ne devez pas prendre ADROVANCE si vous pensez être ou êtes enceinte, ou si vous allaitez.
Estonian: Ärge võtke ADROVANCE'i, kui te olete rase või arvate end olevat rase või kui te imetate.
French: La nécessité de poursuivre le traitement doit être réévaluée régulièrement au cas par cas en fonction des bénéfices et des risques potentiels d'ADROVANCE, particulièrement après 5 ans ou plus de traitement.
Estonian: Ravi jätkamise vajadust tuleb taashinnata perioodiliselt kaaludes ADROVANCE võimalikke riske ja kasu individuaalsetele patsientidele, eriti viie või enama kasutusaasta järel.
French: Les fréquences sont définies ainsi : très fréquent (≥ 1/10), fréquent ( 1/100, < 1/10), peu fréquent ( 1/1 000, < 1/100), rare ( 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000).
Estonian: Esinemissagedused on määratletud kui: väga sage (≥ 1/10), sage ( 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt ( 1/1000 kuni < 1/100), harv ( 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000)
French: On estime que la demi-vie terminale chez l'Homme est supérieure à 10 ans, reflétant ainsi la libération de l'alendronate à partir du squelette.
Estonian: Terminaalne poolväärtusaeg inimesel on rohkem kui 10 aastat, peegeldades alendronaadi vabanemist luustikust.
French: Les données actuellement disponibles pour l'acide alendronique dans la population pédiatrique sont décrites en rubrique 5.1.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed alendroonhappe kasutamisest lastel on esitatud lõigus 5.1.
French: Elle contient des informations importantes vous rappelant comment prendre correctement ADROVANCE.
Estonian: See sisaldab olulist teavet meenutamaks teile, kuidas ADROVANCE´i õigesti võtta.
French: • Ne pas prendre avec du jus de fruit ou du lait.
Estonian: • Ärge võtke koos mahla või piimaga.
French: ADROVANCE est seulement indiqué chez les femmes ménopausées et par conséquent ne doit pas être utilisé chez les femmes enceintes ou allaitantes.
Estonian: ADROVANCE on ette nähtud kasutamiseks postmenopausis naistel ning seetõttu ei tohi seda kasutada rasedatel ega imetavatel naistel.
French: Le pourcentage de patientes avec une hypercalciurie à la fin de la période d'extension de 24 semaines n'était pas statistiquement différent entre les groupes de traitement.
Estonian: Hüperkaltsiuuriaga patsientide protsent 24-nädalase jätku-uuringu lõppedes ei olnud ravirühmade vahel statistiliselt erinev.
French: Les instructions suivantes doivent être exactement respectées de façon à réduire le risque d'irritation œsophagienne et les effets indésirables associés (voir rubrique 4.4) :
Estonian: Järgmisi juhiseid tuleb täpselt täita selleks, et vähendada söögitoru võimalike ärritusnähtude ja sellega seotud kõrvaltoimete teket (vt lõik 4.4):
French: • fatigue ; gonflement des mains ou des jambes.
Estonian: • väsimus, käte või jalgade tursed.
French: Carte d'instructions
Estonian: Kaart juhistega
French: Vous devez attendre au moins 30 minutes avant d'ingérer des aliments et boissons, excepté pour l'eau.
Estonian: Te peate ootama vähemalt 30 minutit enne, kui tarbite mis tahes toitu ja jooki peale vee.
French: • vous avez, ou avez eu récemment, des difficultés à avaler ou des problèmes digestifs,
Estonian: • teil on või on hiljuti olnud mis tahes neelamis- või seedimisprobleeme;