FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Obrátiť liekovku a zaťahovať piest injekčnej striekačky, kým nie je vytiahnutý príslušný objem.
Romanian: Rotiti flaconul şi trageţi înapoi pistonul seringii până când este extras volumul corespunzător.
Slovak: • veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby)
Romanian: • foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale prezintă reacții adverse în timpul unui tratament)
Slovak: Psy, ktoré sú mierne pod sedatívami a dobrovoľne nepijú vodu a neprijímajú potravu na úrovni zodpovedajúcej podmienke, ktorá vyžadovala operáciu, by mali byť posúdené z hľadiska dehydratácie a mali by sa im, v prípade potreby, podávať doplňujúce tekutiny a podporné výživové prípravky.
Romanian: Câinii care sunt moderat sedate, nu beau apă şi nu mănâncă în mod voluntar la un nivel adecvat pentru condiţia ce a necesitat intervenţia chirurgicală, ar trebui să fie evaluati pentru deshidratare şi a li se administra fluide suplimentare şi sprijin nutriţional după cum este cazul.
Slovak: Transdermálny roztok.
Romanian: Soluţie transdermică.
Slovak: Nasadenie aplikačnej špičky (pozri obrázok 3):
Romanian: Ataşarea vârfului aplicatorului (a se vedea figura 3):
Slovak: Na vytiahnutie roztoku z liekovky zatlačiť špičku injekčnej striekačky, dodanú s balením, do stredu nástavca a injekčnú striekačku jemne otočiť o približne ¼ otočky v smere hodinových ručičiek, kým úplne nedosadne.
Romanian: Pentru a extrage soluţia din flacon, apăsaţi vârful seringii furnizate în centrul adaptorului şi rotiti uşor seringa aproximativ ¼ în sensul acelor de ceasornic până la asezarea completă.
Slovak: • 3 ml polypropylénová injekčná striekačka so silikónovým O-krúžkom pripevneným na piest.
Romanian: • seringă de 3 ml, din polipropilenă, cu un inel O de silicon montat pe piston.
Slovak: 0,052 ml/kg telesnej hmotnosti), aplikovaná lokálne na dorzálnu skapulárnu oblasť 2 až 4 hodiny pred operáciou a podľa nižšie uvedenej tabuľky dávkovania.
Romanian: Doza recomandată este de 2,6 mg fentanil/kg greutate corporală (de exemplu 0.052 ml/kg corp), aplicată local în zona dorsală a omoplaților la 2-4 ore înainte de o intervenţie chirurgicală şi în conformitate cu tabelul de dozare de mai jos.
Slovak: Na zníženie pooperačnej bolesti spojenej s vážnejšou ortopedickou operáciou alebo operáciou mäkkých tkanív u psov
Romanian: Pentru controlul durerii post-operatorii asociate cu intervenţii chirurgicale ortopedice majore şi pe ţesuturile moi la câini
Slovak: Nasadzovať jemne, rovnomerným tlakom pritlačiť nástavec na liekovku, kým nedosadne.
Romanian: Aplicând o presiune redusă, egală, apăsaţi adaptatorul pe flacon până când este pozitionat.
Slovak: Nepodávať druhú dávku veterinárneho lieku.
Romanian: Nu administrati o a doua doză de produs medicinal veterinar.
Slovak: • vracanie a hnačku.
Romanian: • vărsături şi diaree.
Slovak: u 0,01 až 0,1% liečených psov)
Romanian: Rar (de exemplu la 0,01 din 0,1% câini tratați) • Disforie și retenție urinară.
Slovak: Psy s váhou 20 kg alebo viac zostanú na veterinárnej klinike po dobu najmenej 48 hodín po ošetrení liekom Recuvyra.
Romanian: Câinii mai mari de 20 kg ar trebui să rămână în clinica veterinară pentru minim 48 de ore după tratamentul cu Recuvyra.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné V prípade, že po aplikovaní/predávkovaní veterinárneho lieku sa zistia niektoré z týchto pozorovaní, mala by sa začať reverzia: ťažká sedácia, bezvedomie, záchvaty, sťažené alebo abdominálne dýchanie alebo ťažká hypotenzia.
Romanian: În cazul în care oricare dintre următoarele observaţii sunt făcute în urma aplicării/supradozei a produsului medicinal veterinar, trebuie începută inversarea: sedare severă, pierderea conştienţei, convulsii, respiraţie grea sau abdominală sau hipotensiune arterială severă.
Slovak: Nepoužívať opakovane injekčné striekačky ani aplikačné špičky.
Romanian: Nu reutilizaţi seringile sau vârful de aplicare.
Slovak: België/Belgique/Belgien (Belgium)
Romanian: België/Belgique/Belgien (Belgium) Eli Lilly Benelux
Slovak: Preto liečené psy s telesnou hmotnosťou viac ako 20 kg musia byť ponechané v nemocnici po dobu 48 hodín po aplikácii.
Romanian: Prin urmare, câinii trataţi cu mai mult de 20 kg greutate corporală ar trebui să fie reţinuţi internaţi pentru 48 de ore după aplicare.
Slovak: Pred použitím si prečítajte Súhrn charakteristických vlastností lieku.
Romanian: Citiţi Rezumatul Caracteristicilor Produsului înainte de utilizare.
Slovak: Pred použitím prečítať Súhrn charakteristických vlastností lieku a uchovávať ho spolu s liekovkou.
Romanian: Păstrati Rezumatul Caracteristicilor Produsului împreună cu flaconul si cititi-l înainte de utilizare.
Slovak: Oktyl-salicylát Izopropylalkohol
Romanian: Alcool izopropilic
Slovak: Čas
Romanian: Oră
Slovak: (LÁTKY)
Romanian: (ore)
Slovak: Elanco Animal Health A/S Lyskær 3 E, 2 t.v.
Romanian: Sverige (Sweden) Elanco Animal Health A/S Lyskær 3 E, 2 t.v.
Slovak: Nepoužívať veterinárny liek počas laktácie alebo gravidity súk alebo chovných zvierat.
Romanian: Nu utilizaţi produsul medicinal veterinar la căţelele lactante sau gestante sau animale de reproducţie.
Slovak: Nástavec umiestniť do stredu priamo nad hornú časť liekovky.
Romanian: 2. Centrati adaptorul direct peste partea de sus a flaconului.
Slovak: Priemerná plazmatická koncentrácia fentanylu od času 0 do 96 hodín po podaní dávky je približne
Romanian: Valoarea medie a concentraţiei plasmatice de fentanil de la momentul 0 până la 96 ore post-doză de administrare este de aproximativ 1.32 ng/ml.
Slovak: Dávkovacie zariadenie:
Romanian: Dispozitiv dozare:
Slovak: Otočením aplikačnej špičky o 1/3 otočky v smere hodinových ručičiek nasadiť aplikačnú špičku na injekčnú striekačku.
Romanian: Ataşaţi vârful aplicatorului la seringă prin rotirea vârfului aplicatorului 1/3 în sensul acelor de ceasornic.
Slovak: Recuvyra by sa mala používať pri vážnej operácii, ktorá vyžaduje opiátovú analgéziu, po dobu
Romanian: Recuvyra ar trebui să fie folosit doar pentru intervenţii chirurgicale majore, care necesita analgezie opiacee pentru o durată de cel puţin 4 zile.
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE č. šarže {číslo}
Romanian: NUMĂRUL SERIEI < Serie> < Lot> < BN>{număr}
Slovak: Vytiahnutie roztoku z liekovky (pozri obrázok 2):
Romanian: Retragerea soluţiei din flacon (a se vedea Figura 2):
Slovak: Obrátiť liekovku do zvislej polohy, uchopiť nástavec, otočiť injekčnú striekačku o ¼ otočky proti smeru hodinových ručičiek a injekčnej striekačku vybrať.
Romanian: Întoarceţi flaconul în poziţie verticală, prindeti adaptorul, rotiti seringa ¼ invers sensului acelor de ceasornic şi îndepărtaţi seringa.
Slovak: Počas nasadenia a aplikovania nástavca musí byť liekovka umiestnená na stojato na pevnom, stabilnom povrchu.
Romanian: Flaconul trebuie să fie plasat în poziţie verticală pe o suprafată fermă, stabilă pe perioada asezării si aplicării adaptorului.
Slovak: Psy s telesnou hmotnosťou viac ako 20 kg by mali zostať v nemocnici po dobu minimálne 48 hodín po aplikácii.
Romanian: Câinii cu mai mult de 20 kg greutate corporală ar trebui să rămână internati pentru minim 48 de ore după aplicare.
Slovak: • časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat)
Romanian: • frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 din 100 de animale)
Slovak: Používať iba injekčné striekačky dodané s balením.
Romanian: Utilizaţi doar seringile furnizate.
Slovak: Aplikácia lieku (pozri obrázok 4):
Romanian: Aplicarea produsului (a se vedea figura 4):
Slovak: Animale 24 Boulevard Vital Bouhot 92200
Romanian: France (France) Lilly France S.A.S. Elanco Santé Animale 24 Boulevard Vital Bouhot 92200 Neuilly sur Seine Paris
Slovak: Po dosadnutí nástavec neodstraňovať.
Romanian: Odată pozitionat, nu scoateţi adaptorul.
Slovak: Pomocou absorpčného materiálu, ako napríklad papierové vreckovky, odsať všetok rozoznateľný roztok.
Romanian: Stergeti orice urmă vizibilă de soluţie folosind un material absorbant, cum ar fi şerveţele de hârtie.
Slovak: • zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat)
Romanian: • rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 din 10.000 animale)
Slovak: • menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat)
Romanian: • mai puțin frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 din 1000 de animale)
Slovak: Liekovku uchovávať na stojato s nasadeným nástavcom.
Romanian: Depozitati flaconul în poziţie verticală, cu adaptorul ataşat.
Slovak: Vytiahnutie roztoku z liekovky
Romanian: Extragerea soluției din flacon
Slovak: Ak by sa pes, ktorý bol predtým liečený s Recuvyrou, mal podrobiť následnej operácii, pred podaním ďalšej dávky musí byť dodržaný interval dávkovania minimálne 7 dní.
Romanian: Dacă se intenţionează o intervenţie chirurgicală la un câine tratat anterior cu Recuvyra, trebuie respectat un interval minim de 7 zile de dozare înainte de a administra o altă doză.
Slovak: Aplikácia Recuvyry nespôsobí Vášmu psovi žiadnu bolesť a Váš veterinár bude používať tabuľku dávkovania a špeciálne navrhnutý aplikátor na starostlivú aplikáciu lieku na pokožku bez použitia ihiel.
Romanian: Câinii mai mari de 20 kg ar trebui să rămână internati pentru minim \ 48 de ore după aplicarea produsului Recuvyra .Aplicarea Recuvyra nu va cauza câinelui vreo durere şi medicul veterinar va folosi un tabel de dozaj şi un aplicator special conceput pentru a aplica cu atenţie produsul pe suprafata pielii, fără a utiliza vreun ac.
Slovak: Recuvyra 50 mg/ml transdermálny roztok pre psov
Romanian: PROSPECT Recuvyra 50 ml/ml solutie transdermică pentru câini
Slovak: MALÉ DETI BY SA NEMALI DOTÝKAŤ
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA COPIILOR" A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Slovak: • mu zlyháva srdce, má nízky alebo vysoký krvný tlak, nízky objem krvi, zhoršené dýchanie,
Romanian: • Are insuficienţă cardiacă, tensiune arterială scăzută sau mare, volum sanguin redus, insuficienţă respiratorie, un istoric de epilepsie, patologie necorelată cu vârsta corneei sau are sau ar putea avea un intestin parţial sau complet în repaus;
Slovak: Ak sa niečo z toho vzťahuje na Vášho psa, mali by ste pred začatím liečby o tom informovať svojho veterinára.
Romanian: Trebuie să informati medicul veterinar dacă aveti cunostintă dacă acest fapt se aplică înainte de acordarea tratamentului.
Slovak: 1,32 ng/ml.
Romanian: Timp la 1.0 ng/ml (ore)
Slovak: +43 1 711 78 0 Austria
Romanian: A-1030 Wien Tel.: +43 1 711 78 0 Austria
Slovak: Recuvyra znižuje bolesti u psov, ktoré podstúpili vážnejšiu ortopedickú operáciu alebo operáciu mäkkých tkanív.
Romanian: Pentru controlul durerii post-operatorii asociate cu intervenţii chirurgicale ortopedice majore şi pe ţesuturile moi la câini.
Slovak: Ak
Romanian: Ora
Slovak: DRŽITEĽ(-IA)
Romanian: {LL/AAAA}
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Recuvyra 50 mg/ml transdermálny roztok pre psov
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Recuvyra 50 mg/ml soluţie transdermică pentru câini
Slovak: Ak by sa pes, ktorý bol liečený týmto veterinárnym liekom, mal podrobiť následnej operácii, pred podaním ďalšej dávky musí byť dodržaný interval minimálne 7 dní.
Romanian: Dacă se doreste interventia chirurgicală ulterioară a unui câine tratat anterior cu produsul medicinal veterinar, trebuie respectat un interval minim de 7 zile înainte de administrarea unei alte doze.
Slovak: Otvorenú liekovku s nástavcom uchovávať v polohe na stojato.
Romanian: Păstrati flaconul deschis cu adaptorul într-o poziţie verticală.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: februára 2012.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în Februarie 2012.
Slovak: Recuvyra fentanyl
Romanian: Recuvyra fentanil
Slovak: Liek sa podáva len raz, dve až štyri hodiny pred operáciou, a jeho účinok trvá najmenej štyri dni.
Romanian: Se administrează o singură dată, cu două până la patru ore înainte de intervenţia chirurgicală, iar efectele sale durează cel puţin patru zile.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Recuvyra:
Romanian: Alte informaţii despre Recuvyra:
Slovak: Malé deti (15 kg alebo menej) sa však nemajú dotýkať psa tri dni po aplikácii lieku, lebo môžu byť vystavené veľkému množstvu fentanylu.
Romanian: Cu toate acestea, copiii mici (cu o greutate de 15 kg sau mai puţin) nu trebuie să atingă câinele timp de trei zile de la aplicarea medicamentului, deoarece pot fi expuşi unei cantităţi mari de fentanil.
Slovak: Pri manipulácii s liekom sa má používať ochranný odev.
Romanian: Trebuie să se utilizeze echipament sau îmbrăcăminte de protecţie la manipularea medicamentului.
Slovak: EMEA/V/C/002239
Romanian: EMA/819928/2011 EMEA/V/C/002239
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Recuvyra na trh platné v celej EÚ.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Recuvyra, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 06/10/2011.
Slovak: Kontakt s kožou psa po aplikácii lieku Recuvyra by nemal spôsobovať problémy dospelým osobám.
Romanian: Contactul cu pielea câinelui în urma aplicării Recuvyra nu ar trebui să cauzeze probleme pentru adulţi.
Slovak: Ak v dôsledku expozície lieku Recuvyra vzniknú príznaky, ihneď treba vyhľadať lekársku pomoc.
Romanian: Dacă apar simptome ca urmare a expunerii la Recuvyra, trebuie consultat imediat medicul.
Slovak: Recuvyra veľmi často spôsobuje ospalosť, ktorá môže trvať viac ako 24 hodín po aplikácii lieku a ktorá môže byť spojená so zníženým príjmom potravy a vody, zníženou tvorbou stolice a prechodným úbytkom hmotnosti.
Romanian: Recuvyra cauzează foarte frecvent somnolenţă, care poate dura mai mult de 24 de ore de la aplicarea medicamentului şi care poate fi asociată cu un consum redus de hrană şi apă, un scaun redus cantitativ şi o pierdere temporară în greutate.
Slovak: Liek je dostupný vo forme transdermálneho roztoku (roztok aplikovaný do kože).
Romanian: Este disponibil sub formă de soluţie transdermică (soluţie aplicată pe piele).
Slovak: Recuvyra je liek, ktorý obsahuje účinnú látku fentanyl.
Romanian: Recuvyra este un medicament care conţine substanţa activă fentanil.
Slovak: Liek podáva veterinár.
Romanian: Se administrează de un medic veterinar.
Slovak: Keď sa liek aplikuje do kože psov, dávka fentanylu sa rýchlo absorbuje do krvi cez krvné cievy pod kožou.
Romanian: Atunci când este aplicat pe pielea câinilor, o doză de fentanil este absorbită rapid în fluxul sanguin prin vasele de sânge de sub piele.
Slovak: Výbor CVMP rozhodol, že prínos lieku Recuvyra prevyšuje jeho riziká a odporučil vydať povolenie na uvedenie na trh.
Romanian: CVMP a decis că beneficiile Recuvyra sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea unei autorizaţii de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Slovak: V štúdiách sa porovnávali tieto dva lieky z hľadiska miery neúspešnosti (psy, u ktorých musela byť liečba ukončená pre nedostatočnú kontrolu bolesti) a potreby ďalšej liečby na potlačenie škodlivých účinkov opioidných liekov.
Romanian: Studiile au comparat cele două medicamente în ceea ce priveşte rata de eşec (câinii la care tratamentul a trebuit întrerupt din cauza imposibilităţii de a controla durerea) şi necesitatea unui tratament suplimentar pentru neutralizarea efectelor nocive ale medicamentelor opioide.
Slovak: K ďalším vedľajším účinkom patrí mierne zníženie telesnej teploty, srdcového pulzu a rýchlosti dýchania v trvaní najviac tri dni po použití lieku.
Romanian: Alte reacţii adverse includ scăderea uşoară a temperaturii corporale, a ritmului cardiac şi a frecvenţei respiratorii timp de până la trei zile de la utilizare.
Slovak: Liek Recuvyra sa nesmie používať na kožu, ktorá je popraskaná alebo poškodená v dôsledku úrazu alebo choroby.
Romanian: Recuvyra nu trebuie utilizat pe pielea lezată sau afectată din cauza unei răni sau boli.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Recuvyra v týchto štúdiách?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Recuvyra pe parcursul studiilor?
Slovak: Dokázalo sa, že liek Recuvyra je taký účinný ako porovnávacie lieky a jeho ďalšia výhoda spočíva v tom, že sa ľahko aplikuje.
Romanian: Recuvyra s-a dovedit la fel de eficace ca medicamentele comparatoare, prezentând, în plus, avantajul unei aplicări uşoare.
Slovak: K najčastejším príznakom spojeným s predávkovaním fentanylom u ľudí patrí útlm dýchania, ospalosť a myóza (zúženie očnej zrenice).
Romanian: Cele mai frecvente simptome asociate unei supradoze de fentanil la om includ depresia respiratorie, somnolenţa şi mioza (îngustarea pupilei).
Slovak: Pomer prínosu a rizika sa nachádza v časti tejto správy EPAR týkajúcej sa vedeckej diskusie.
Romanian: Raportul beneficiurisc poate fi găsit în modul dedicat dezbaterii ştiinţifice din prezentul EPAR.
Slovak: Recuvyra sa má vyhýbať kontaktu lieku so svojou kožou, lebo liek sa môže absorbovať cez ľudskú kožu a môže zapríčiniť u ľudí reakcie vrátane podráždenia kože.
Romanian: Persoana care administrează Recuvyra trebuie să evite contactul cu pielea, deoarece medicamentul poate fi absorbit de epiderma umană, cauzând reacţii la oameni, inclusiv iritaţii cutanate.
Slovak: Odporúčaná dávka je 2,6 mg na kilogram telesnej hmotnosti.
Romanian: Doza recomandată este de 2,6 mg/kg de greutate corporală şi se aplică pe pielea dintre omoplaţii câinelui cu ajutorul unei seringi speciale.
Slovak: V krvi pôsobí fentanyl na receptory v mozgu a mieche a zmierňuje bolesť.
Romanian: Odată ajuns în fluxul sanguin, fentanilul acţionează asupra receptorilor din creier şi măduva spinării pentru a ameliora durerea.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Recuvyra?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Recuvyra?
Slovak: Recuvyra sa používa na kontrolu bolesti u psov, ktorí podstúpili závažnú ortopedickú operáciu (kostí) alebo operáciu mäkkých tkanív.
Romanian: Recuvyra se utilizează pentru controlul durerii la câinii care au suferit intervenţii chirurgicale ortopedice (ale oaselor) majore sau ale ţesuturilor moi.
Slovak: Prečo bol liek Recuvyra povolený?
Romanian: De ce a fost aprobat Recuvyra?
Slovak: Na čo sa liek Recuvyra používa?
Romanian: Pentru ce se utilizează Recuvyra?
Slovak: V dvoch hlavných štúdiách sa psom podstupujúcim ortopedickú operáciu alebo operáciu mäkkých tkanív podával pred operáciou buď liek Recuvyra, alebo buprenorfín (ďalší opioidný liek proti bolesti)
Romanian: În două studii principale, câinilor supuşi unor intervenţii chirurgicale ortopedice sau ale ţesuturilor moi li s-a administrat preoperator fie Recuvyra, fie buprenorfină (un alt analgezic opioid) pentru controlul durerii.
Slovak: K častým vedľajším účinkom patri tiež hnačka a vracanie.
Romanian: Diareea şi vărsăturile reprezintă, de asemenea, reacţii adverse frecvente.
Slovak: Recuvyra sa nesmie používať u psov, ktorí sú alergickí na účinnú látku alebo na inú zložku lieku.
Romanian: Este contraindicată administrarea de Recuvyra câinilor care sunt alergici la substanţa activă sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Slovak: Čo je liek Recuvyra?
Romanian: Ce este Recuvyra?
Slovak: Recuvyra bol pri liečbe bolesti u psov po ortopedickej operácii alebo operácii mäkkých tkanív v obidvoch štúdiách taký účinný ako porovnávací liek.
Romanian: În ambele studii, Recuvyra a fost la fel de eficace ca medicamentul comparator în tratamentul durerii la câini în urma unor intervenţii chirurgicale ortopedice sau ale ţesuturilor moi.
Slovak: Akým spôsobom liek Recuvyra účinkuje?
Romanian: Cum acţionează Recuvyra?
Slovak: Účinná látka lieku Recuvyra, fentanyl, je opioidný liek proti bolesti.
Romanian: Substanţa activă din Recuvyra, fentanilul, este un analgezic opioid.
Slovak: Tieto opatrenia pomôžu ochrániť životné prostredie.
Romanian: Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Slovak: Dlhodobé výsledky nie sú k dispozícii.
Romanian: Nu sunt disponibile rezultate de lungă durată.
Slovak: SE-11276 Stockholm Švédsko
Romanian: SE-11276 Stockholm Suedia
Slovak: Dátum prvej registrácie: 13. apríl 1999 Dátum posledného predĺženia: 15. apríl 2014
Romanian: Data primei autorizări: 13 aprilie 1999 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 15 aprilie 2014
Slovak: Toto je dôležité hlavne pri zmene laboratória a/alebo používaných činidiel.
Romanian: Acest lucru este important în special atunci când se schimbă laboratorul şi/sau reactivii utilizaţi.
Slovak: AF a na čo sa používa
Romanian: Ce este ReFacto AF şi pentru ce se utilizează
Slovak: Musíte okamžite kontaktovať svojho lekára, ak máte akýkoľvek z nasledujúcich včasných príznakov alergickej reakcie:
Romanian: Trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi oricare dintre următoarele simptome precoce de reacţii alergice:
Slovak: Indukcia imunitnej tolerancie
Romanian: Inducţia toleranţei imune
Slovak: Iba pacienti vo veku 6 až < 12 rokov.
Romanian: Numai pacienţi cu vârsta de 6 până la <12 ani.
Slovak: Vo všeobecnosti by mal byť výber dávky u starších pacientov individualizovaný.
Romanian: În general, selectarea dozei pentru un pacient vârstnic trebuie să fie individualizată.
Slovak: - ak ste alergický na moroktokog alfa alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Romanian: - dacă sunteţi alergic la moroctocog alfa sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Slovak: Ak ste ho nepoužili do 3 hodín, znehodnoťte ho.
Romanian: Dacă nu aţi utilizat soluţia în decurs de 3 ore, aruncaţi-o.
Slovak: Iné časové a teplotné podmienky uchovávania sú na zodpovednosti používateľa.
Romanian: Alte condiţii şi perioade de păstrare în timpul utilizării reprezintă responsabilitatea utilizatorului.
Slovak: Ďalšie pokyny:
Romanian: Instrucţiuni suplimentare:
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita bola preukázaná pre 3 hodiny pri teplotách do 25 C.
Romanian: Stabilitatea fizică şi chimică în timpul utilizării a fost demonstrată timp de 3 ore, la temperaturi de cel mult 25C.
Slovak: Faktor VIII je nevyhnutný pre zrážanie krvi a na zastavenie krvácania.
Romanian: Factorul VIII este necesar pentru coagularea sângelui şi oprirea sângerărilor.
Slovak: V prípade šoku je potrebné začať štandardnú liečbu šoku.
Romanian: În cazul apariţiei şocului, trebuie administrat tratamentul standard pentru şoc.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antihemoragiká, koagulačný faktor VIII; ATC kód: B02BD02.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antihemoragice, factor de coagulare VIII; codul ATC: B02BD02.
Slovak: Poznámka: priemerná ročná miera krvácania (ABR - annualised bleeding rate) nie je porovnateľná medzi rôznymi koncentrátmi faktorov a medzi rôznymi klinickými štúdiami.
Romanian: De remarcat că rata anuală de sângerare (RAS) nu este comparabilă între diferite concentrate de factor și între diferite studii clinice.
Slovak: Keďže nie sú dostupné štúdie kompatibility, tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi, vrátane iných infúznych roztokov.
Romanian: În absenţa studiilor privind compatibilitatea, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, inclusiv alte soluţii de perfuzie.
Slovak: 5 Ako uchovávať ReFacto AF Obsah balenia a ďalšie informácie
Romanian: 5 Cum se păstrează ReFacto AF Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete ReFacto AF
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi ReFacto AF
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie karcinogénneho potenciálu alebo reprodukčnej toxicity.
Romanian: Nu s-au efectuat investigaţii privind potenţialul carcinogenic sau toxicitatea asupra funcţiei de reproducere.
Slovak: AF neobsahuje von Willebrandov faktor a teda nie je indikovaný pri von Willebrandovej chorobe.
Romanian: ReFacto AF nu conţine factorul von Willebrand, prin urmare nu este indicat în boala von Willebrand.
Slovak: (pred a po operácii)
Romanian: (pre- şi post-operatorii)
Slovak: Toto viečko má malé otvory, ktoré umožňujú vzduchu uniknúť, a tým sa zabráni narastaniu tlaku.
Romanian: Acest capac pentru aerisire are orificii mici care permit aerului să iasă pentru a preveni formarea presiunii.
Slovak: % krvácaní úspešne liečených ≤ 2 infúziami a
Romanian: % de sângerări tratate cu succes cu ≤ 2 perfuzii a
Slovak: AUCinf, IU∙h/mL t½, h
Romanian: ASCinf, UI∙h/ml t½, h
Slovak: Dávkovanie založené na telesnej hmotnosti môže vyžadovať úpravu u pacientov s nadváhou alebo podváhou.
Romanian: Doza bazată pe greutatea corporală poate necesita ajustări la pacienţii subponderali sau supraponderali.