FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: НЕ обръщайте флакона.
Lithuanian: NEAPVERSKITE flakono.
Bulgarian: Указания за употреба за пациента
Lithuanian: Vartojimo instrukcijos pacientams
Bulgarian: Novartis Pharma S.A.S. Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Франция
Lithuanian: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Prancūzija
Bulgarian: Дръжте спринцовката, така както е показано.
Lithuanian: Laikykite švirkštą, kaip pavaizduota paveikslėlyje.
Bulgarian: - Health Survey Physical Component Summary - SF-36 PCS) скора (p<0,001).
Lithuanian: Short Form-36 Health Survey Physical Component Summary - SF-36 PCS) balą (p < 0,001).
Bulgarian: Махнете капачката:
Lithuanian: Nuimkite dangtelį:
Bulgarian: Експозицията е пропорционална на дозата при всички схеми на приложение.
Lithuanian: Nustatyta, kad visų dozavimo schemų atvejais preparato ekspozicija buvo proporcinga dozei.
Bulgarian: Махнете пластмасовата капачка от флакона.
Lithuanian: Nuimkite plastikinį flakono dangtelį.
Bulgarian: Времето за приготвяне от пробиване на запушалката до края на реконституирането отнема средно 20 минути и не трябва да надхвърля 90 минути.
Lithuanian: Vaisto paruošimas nuo kamščio atidarymo iki tirpinimo pabaigos vidutiniškai trunka 20 minučių, ir neturėtų viršyti 90 minučių.
Bulgarian: Инхибирането на прогресията на структурното увреждане е оценено също така в проучване при ПсА 1 на седмица 24 и 52, спрямо изходното ниво.
Lithuanian: Struktūrinių pažaidų progresavimo slopinimas buvo taip pat vertinamas PsA tyrimo 1 metu 24-ąją bei 52-ąją savaitėmis lyginant su pradinėmis reikšmėmis.
Bulgarian: Не могат да бъдат дадени препоръки относно дозата.
Lithuanian: Jokių dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Bulgarian: След употребата на Cosentyx не трябва да кърмите в продължение на поне 20 седмици, след приема на последната доза.
Lithuanian: Po Cosentyx vartojimo neturėtumėte žindyti kūdikio mažiausiai 20 savaičių po paskutinės dozės.
Bulgarian: ASAS: Критерии на Международното дружество за оценка на спондилоартрита; BASDAI:
Lithuanian: Assessment of SpondyloArthritis International Society Criteria (Tarptautinės spondiloartrito draugijos vertinimo kriterijai); BASDAI - angl.
Bulgarian: Секукинумаб има потенциала да повишава риска от инфекции.
Lithuanian: Sekukinumabas gali didinti infekcijų pasireiškimo riziką.
Bulgarian: В случай на предозиране се препоръчва пациентът да бъде проследен за поява на някакви признаци или симптоми на нежелани реакции и да се започне незабавно съответното симптоматично лечение.
Lithuanian: Perdozavimo atveju rekomenduojama stebėti, ar pacientui neatsiranda kokių nors nepageidaujamų reakcijų požymių ar simptomų bei nedelsiant skirti tinkamą simptominį gydymą.
Bulgarian: Системо-органен клас
Lithuanian: Organų sistemų klasė Dažnis
Bulgarian: Установено е, че секукинумаб понижава (в рамките на 1 до 2 седмици от лечението) нивата на С-реактивния протеин, който е маркер за наличие на възпаление.
Lithuanian: Nustatyta, kad vartojant sekukinumabo (per 1-2 gydymo savaites) sumažėja C reaktyvinio baltymo, kuris yra uždegimo žymuo, kiekis.
Bulgarian: Необходимо е да се обмисли преустановяване на лечението при пациенти, които не показват повлияване до 16-та седмица от лечението.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti gydymo nutraukimo galimybę tiems pacientams, kuriems per 16 gydymo savaičių nepasireiškia jokios reakcijos į gydymą.
Bulgarian: Специфични локализации/ форми на плакатен псориазис
Lithuanian: Konkrečios vietos/formos plokštelinė psoriazė
Bulgarian: IL-17A е естествено образуващ се цитокин, който участва в нормалния възпалителен и имунен отговор.
Lithuanian: IL-17A yra natūraliai organizme susidarantis citokinas, kuris dalyvauja normalaus uždegiminio ir imuninio atsako procesuose.
Bulgarian: Ако мислите, че може да сте алергични, консултирайте се с Вашия лекар преди употребата на Cosentyx.
Lithuanian: Jeigu manote, kad galite būti alergiški, prieš pradėdami vartoti Cosentyx kreipkitės į gydytoją patarimo.
Bulgarian: Няма достатъчно данни от употребата на секукинумаб при бременни жени.
Lithuanian: Pakankamų duomenų apie sekukinumabo vartojimą nėštumo metu nėra.
Bulgarian: Пациентите са заслепени за схемата на лечение до седмица 52, а проучването продължава до седмица 156.
Lithuanian: Iki 52-osios savaitės pacientams gydymo režimas buvo koduotas ir tyrimas buvo tęsiamas iki 156 savaitės.
Bulgarian: • хрема (ринорея).
Lithuanian: • sloga (rinorėja).
Bulgarian: Ако е необходимо, Cosentyx може да се съхранява извън хладилник за еднократен период до 4 дни на стайна температура, която не надвишава 30°C.
Lithuanian: Jei reikia, Cosentyx gali būti laikomas ne šaldytuve vieną laikotarpį iki 4 parų, ne aukštesnėje kaip 30 °C kambario temperatūroje.
Bulgarian: Данните предполагат, че секукинумаб не потиска хуморалния имунен отговор към ваксините срещу менингококи и грип.
Lithuanian: Duomenys rodo, kad gydymas sekukinumabu neslopina humoralinio imuninio atsako į vakcinas nuo meningokokinės infekcijos ar gripo.
Bulgarian: Клинично значими активни инфекции, напр. активна туберкулоза (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Kliniškai reikšminga aktyvi infekcinė liga, pvz., aktyvi tuberkuliozė (žr.
Bulgarian: В допълнение, съответстващата категория по честота за всяка нежелана реакция е базирана на следната конвенция: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести(≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000); и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Lithuanian: Be to, kiekvienos nepageidaujamos reakcijos pasireiškimo dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥1/10); dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); retas (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai retas (<1/10 000); ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Bulgarian: Изгонете въздушните мехурчета и натиснете буталото до отбелязаното деление1,0 ml.
Lithuanian: Išstumkite oro burbuliukus ir stūmoklį nustatykite ties 1,0 ml žyma.
Bulgarian: Над 61% и 42% от пациентите с ПсА са имали съответно ентезит и дактилит на изходно ниво.
Lithuanian: Daugiau kaip 61 % ir 42 % PsA sirgusių pacientų prieš pradedant dalyvauti tyrimuose buvo nustatyta, atitinkamai, entezitas ir daktilitas.
Bulgarian: Във всички проучвания първична крайна точка е постигнат отговор 20 по критериите на Американския колеж по ревматология (American College of Rheumatology - ACR).
Lithuanian: Visų tyrimų pagrindinė vertinamoji baigtis buvo Amerikos reumatologų kolegijos (angl.
Bulgarian: Данните от популационния фармакокинетичен анализ показват, че стационарно състояние се достига след 20 седмици при ежемесечно приложение.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos analizės duomenys rodo, kad pusiausvyrinė apykaita pasiekiama po 20 savaičių, kai preparato skiriama kas mėnesį.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да си инжектират цялото количество Cosentyx, съгласно указанията, описани в листовката.
Lithuanian: Pacientus reikia įspėti, kad susileistų visą Cosentyx kiekį, kaip nurodyta pakuotės lapelyje.
Bulgarian: Някои пациенти, които първоначално имат частично повлияване, е възможно впоследствие да се подобрят, при продължаване на лечението след 16-та седмица.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, kuriems iš pradžių pasireiškia dalinė reakcija į gydymą, tęsiant gydymą ilgiau kaip 16 savaičių būklė ilgainiui gali pagerėti.
Bulgarian: Нова, неизползвана Cosentyx SensoReady писалка (2 писалки са необходими за доза от 300 mg).
Lithuanian: Naujas ir nenaudotas Cosentyx SensoReady švirkštiklis (300 mg dozei paruošti prireiks 2 švirkštiklių).
Bulgarian: Клинично значими нива секукинумаб достигат кожата и намаляват нивото на локалните маркери на възпаление.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingi sekukinumabo kiekiai pasiekia odą ir sumažina vietinių uždegiminių žymenų.
Bulgarian: топла, зачервена и болезнена кожа или болезнен кожен обрив с мехури;
Lithuanian: • šilta, paraudusi ir skausminga oda arba skausmingas odos bėrimas su pūslėmis;
Bulgarian: затруднено дишане или преглъщане;
Lithuanian: • pasunkėjęs kvėpavimas ar rijimas;
Bulgarian: Имайте предвид, че е възможно запенване на разтвора.
Lithuanian: Atkreipkite dėmesį, kad gali susidaryti tirpalo putų.
Bulgarian: висока температура, грипоподобни симптоми, нощни изпотявания;
Lithuanian: • karščiavimas, į gripą panašūs simptomai, prakaitavimas naktimis;
Bulgarian: Плацебо n=296
Lithuanian: Placebas n = 296
Bulgarian: Изхвърлете използваната спринцовка веднага след употреба в контейнер за остри предмети.
Lithuanian: Panaudotą švirkštą išmeskite iškart po injekcijos atlikimo į aštriems daiktams skirtą talpyklę.
Bulgarian: Капачката на иглата може да съдържа сух каучук (латекс), с който не трябва да работят хора с чувствителност към това вещество.
Lithuanian: Švirkšto adatos dangtelio sudėtyje gali būti sausos gumos (latekso), kurio neturėtų liesti šiai medžiagai jautrūs asmenys.
Bulgarian: За указания относно реконституирането на лекарствения продукт преди приложение вижте точка 6.6 и „Указания за употреба" в листовката.
Lithuanian: Vaistinio preparato ruošimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje ir pakuotės lapelio Vartojimo instrukcijų skyriuje.
Bulgarian: Възможно е да има малко количество кръв на мястото на инжектиране.
Lithuanian: Injekcijos vietoje gali likti šiek tiek kraujo.
Bulgarian: and Manufacturing Drug Substance Schaftenau (BTDM DSS)
Lithuanian: Business Unit Biologics Technical Development and Manufacturing Drug Substance Schaftenau (BTDM DSS)
Bulgarian: Въз основа на популационния фармакокинетичен анализ, в който участват ограничен брой пациенти в старческа възраст (n=71 за възраст ≥65 години и n=7 за възраст ≥75 години), клирънсът при пациентите в старческа възраст и пациентите на възраст под 65 години е бил подобен.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos analizės (į kurią įtraukta nedaug senyvų pacientų [n = 71 pacientas, kurio amžius ≥65 metų, ir n = 7 pacientai, kurių amžius ≥75 metų]) duomenimis nustatyta, kad preparato klirensas senyviems pacientams ir jaunesniems kaip 65 metų pacientams yra panašus.
Bulgarian: Първичната крайна точка е ASAS 20 на седмица 16.
Lithuanian: Pagrindinė vertinamoji ASAS 20 baigtis buvo vertinta 16-ąją savaitę.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши от колко Cosentyx се нуждаете и за колко време.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, kokią Cosentyx dozę ir kiek laiko Jums skirti.
Bulgarian: Избягвайте области, където има белези или стрии.
Lithuanian: Venkite tų odos sričių, kur yra randų ar strijų.
Bulgarian: Струята стерилна вода за инжекции трябва да бъде насочена към праха.
Lithuanian: Sterilaus injekcinio vandens srovė turi būti nukreipta į miltelius.
Bulgarian: Инжектирайте Cosentyx разтвор за подкожно приложение в предната част на бедрата, долната част на корема (но не и в областта на 5 сантиметра около пъпа) или външната част на горните крайници.
Lithuanian: Suvirkškite Cosentyx tirpalą po oda priekinėse šlaunų srityse, apatinėje pilvo dalyje (tačiau ne į 5 centimetrų plotą aplink bambą) arba išorinėse žastų srityse.
Bulgarian: В рамките на всяко групиране по честота нежеланите реакции са представени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.
Bulgarian: В проучванията са включени пациенти с ПсА от всеки подвид, включително полиартикуларен артрит без данни за ревматоидни възли, спондилит с периферен артрит, асиметричен периферен артрит, ангажиране на дисталните интерфалангеални стави и мутилиращ артрит.
Lithuanian: Į šiuos tyrimus buvo įtraukti pacientai, kuriems buvo nustatyti visi PsA potipiai, įskaitant poliartikulinį artritą be reumatoidinių mazgelių buvimo, spondilitą su periferiniu artritu, asimetrinį periferinį artritą, distalinių tarppirštakaulinių sąnarių pažaidą ir luošinantį (destruktyvųjį) artritą.
Bulgarian: Вкарайте иглата докрай, за да сте сигурни, че лекарството е приложено изцяло.
Lithuanian: Stumkite adatą iki galo, kad užtikrintumėte, jog bus galima sušvirkšti visą vaistą.
Bulgarian: Пациентите, рандомизирани на схема „лечение при нужда" не постигат задоволително поддържане на терапевтичния отговор, поради което се препоръчва фиксираната ежемесечна поддържаща схема.
Lithuanian: Pacientams, kuriems atsitiktine tvarka buvo paskirta „pakartotinio gydymo pagal poreikį" schema, nebuvo išlaikomas tinkamas atsakas, todėl rekomenduojama fiksuota kas mėnesį skiriamo preparato vartojimo schema.
Bulgarian: Продължете да притискате писалката плътно към кожата.
Lithuanian: • Toliau tvirtai spauskite švirkštiklį prie odos.
Bulgarian: Независимо от това, секукинумаб не трябва да се прилага при пациенти с активна туберкулоза.
Lithuanian: Tačiau sekukinumabo negalima skirti pacientams, kuriems diagnozuota aktyvi tuberkuliozė.
Bulgarian: 03 септември 2019 г.
Lithuanian: rugsėjo 3 d.
Bulgarian: Плацебо (n = 74)
Lithuanian: Placebas (n = 74)
Bulgarian: Зеленият индикатор показва напредването на инжектирането.
Lithuanian: • Žalias indikatorius rodys injekcijos eigą.
Bulgarian: Проучване при псориазис 2 (FIXTURE) оценява 1 306 пациенти.
Lithuanian: 2-ojo psoriaze sergančiųjų tyrimo (FIXTURE) metu buvo vertinamas vaistinio preparato poveikis 1 306 pacientams.
Bulgarian: ако имате болест на Крон;
Lithuanian: • jeigu sergate Krono liga;
Bulgarian: ако сте алергични към секукинумаб или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija sekukinumabui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Bulgarian: Вашият лекар ще реши, дали и кога можете да подновите лечението.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar galite vėl pradėti vartoti vaisto ir kada galėsite tai daryti.
Bulgarian: Такива признаци са изброени в „Сериозни нежелани реакции" в точка 4.
Lithuanian: Šie požymiai yra išvardyti 4 skyriaus poskyryje „Sunkus šalutinis poveikis".
Bulgarian: Cosentyx е показан за приложение под ръководството и контрола на лекар с опит в диагностицирането и лечението на заболяванията, за които Cosentyx е показан.
Lithuanian: Cosentyx turi būti vartojamas vadovaujant ir prižiūrint gydytojui, kuris turi tų būklių, kurioms gydyti Cosentyx yra skirtas, diagnozavimo ir gydymo patirties.
Bulgarian: Бавно освободете буталото и позволете на предпазителя на иглата автоматично да покрие откритата игла.
Lithuanian: Lėtai paleiskite stūmoklį ir leiskite švirkšto apsaugai automatiškai uždengti panaudotą adatą.
Bulgarian: Измийте ръцете си със сапун и вода.
Lithuanian: • Nusiplaukite rankas muilu ir šiltu vandeniu.
Bulgarian: Оставете флакона с прах да достигне стайна температура и се уверете, че стерилната вода за инжекции също е достигнала стайна температура.
Lithuanian: Leiskite miltelių flakonui sušilti iki kambario temperatūros, taip pat įsitikinkite, kad sterilus injekcinis vanduo yra kambario temperatūros.
Bulgarian: Подгответе необходимия брой флакони (2 флакона за доза от 300 mg).
Lithuanian: Paruoškite reikiamą flakonų skaičių (2 flakonus 300 mg dozei paruošti).
Bulgarian: Ако има останал във флакона разтвор, не трябва да се използва, а да се изхвръли съгласно местните изисквания.
Lithuanian: Flakone likusio tirpalo vartoti negalima ir jį reikia išmesti laikantis vietinių reikalavimų.
Bulgarian: ниско кръвно налягане, което може да предизвика замаяност или световъртеж;
Lithuanian: • sumažėjęs kraujospūdis, dėl ko gali pasireikšti galvos svaigimas ar svaigulys;
Bulgarian: Тези указания са предназначени да Ви помогнат да се инжектирате правилно с писалката Cosentyx SensoReady.
Lithuanian: Šios instrukcijos skirtos padėti Jums teisingai susišvirkšti vaisto naudojant Cosentyx SensoReady švirkštiklį.
Bulgarian: Всички пациенти са проследени до 52 седмици след започване на лечението.
Lithuanian: Visų pacientų būklė buvo stebima iki 52 savaičių nuo pirmosios tiriamojo vaistinio preparato dozės paskyrimo.
Bulgarian: 1-вото щракване показва, че инжектирането е започнало.
Lithuanian: Pirmasis spragtelėjimas rodo, kad injekcija pradėta.
Bulgarian: Около половината от образуваните по време на лечението антитела срещу лекарствения продукт са били неутрализиращи, но това не е било свързано със загуба на ефикасност или отклонения във фармакокинетиката.
Lithuanian: Maždaug puse atvejų, kai susidarė antikūnų prieš vartotą vaistinį preparatą, tai buvo neutralizuojantieji antikūnai, tačiau jų nustatytas nebuvo susijęs su sumažėjusiu vaistinio preparato veiksmingumu ar farmakokinetikos pokyčiais.
Bulgarian: Плацебо n=179
Lithuanian: Placebas n = 179
Bulgarian: Бавно натиснете буталото докрай, така че накрайникът на буталото да застане между предпазните клипсове на спринцовката.
Lithuanian: Lėtai spauskite stūmoklį iki pat galo, kad stūmoklio viršūnė atsidurtų tiksliai tarp švirkšto apsaugos sparnelių.
Bulgarian: Не отваряйте запечатаната външна опаковка, докато не сте готови да използвате това лекарство.
Lithuanian: Neatidarykite sandarios išorinės dėžutės, kol nebūsite pasiruošę vartoti šio vaisto.
Bulgarian: От какво ще се нуждаете допълнително при поставяне на инжекцията:
Lithuanian: Ko dar papildomai Jums prireiks norint sušvirkšti vaisto:
Bulgarian: Писалката вече може да бъде махната.
Lithuanian: • Dabar švirkštiklį galima atitraukti.
Bulgarian: Проучване при псориазис 5 (SCULPTURE) оценява 966 пациенти.
Lithuanian: 5-ojo psoriaze sergančiųjų tyrimo (SCULPTURE) metu buvo vertinamas vaistinio preparato poveikis 966 pacientams.
Bulgarian: * IGA mod 2011 е 5-степенна категорийна скала, включваща „0 = чиста", „1 = почти чиста", „2 = лек", „3 = умерен" или „4 = тежък", показваща цялостната оценка на лекаря за тежестта на псориазиса, фокусирайки се върху индурацията, еритема и беленето на кожата.
Lithuanian: * IGA mod 2011 yra 5 kategorijų skalė, kurios įvertinimai yra „0 = švari oda", „1 = beveik švari oda", „2 = nesunkus pažeidimas", „3 = vidutinio sunkumo pažeidimas" arba „4 = sunkus pažeidimas"; šie įvertinimai rodo bendrąjį psoriazės sunkumo vertinimą gydytojo nuomone, atsižvelgiant į odos sukietėjimą, eritemą ir pleiskanojimą.
Bulgarian: спазми и болки в корема, диария, загуба на тегло или кръв в изпражненията
Lithuanian: • spazmai pilvo srityje ir skausmas, viduriavimas, svorio kritimas ar kraujas išmatose
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на секукинумаб 150 mg и 300 mg са оценени или спрямо плацебо или спрямо етанерцепт.
Lithuanian: 150 mg ir 300 mg sekukinumabo dozių vartojimo veiksmingumas ir saugumas buvo palyginti arba su placebo, arba su etanercepto poveikiu.
Bulgarian: Проучване при псориазис 1 (ERASURE) оценява 738 пациенти.
Lithuanian: 1-ojo psoriaze sergančiųjų tyrimo (ERASURE) metu buvo vertinamas vaistinio preparato poveikis 738 pacientams.
Bulgarian: Ако някой пациент развие сериозна инфекция, той трябва внимателно да се наблюдава и секукинумаб не трябва да се прилага, докато инфекцията не отзвучи.
Lithuanian: Pacientų, kuriems pasireiškia sunki infekcija, būklę reikia atidžiai stebėti, o sekukinumabo neskirti tol, kol infekcija išnyksta.
Bulgarian: PASI 75 отговор n
Lithuanian: PASI 75 atsakas, n
Bulgarian: Бъбречното елиминиране на интактния секукинумаб - IgG моноклонално антитяло, се очаква да е ниско и от минимално значение.
Lithuanian: Tikėtina, kad nepakitusio sekukinumabo (IgG monokloninio antikūno) eliminacija pro inkstus yra nedidelė ir nereikšminga.
Bulgarian: Сериозни инфекции възникват при 0,14% от пациентите на лечение със секукинумаб и при 0,3% от пациентите на плацебо (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Sunkių infekcijų pasireiškė 0,14 % sekukinumabo vartojusių pacientų ir 0,3 % placebo grupės pacientų (žr.
Bulgarian: Cosentyx се предлага в опаковки, съдържащи един флакон.
Lithuanian: Cosentyx tiekiamas pakuotėse, kuriose yra po vieną flakoną.
Bulgarian: Повечето фармакокинетични свойства, наблюдавани при пациенти с плакатен псориазис, псориатичен артрит и анкилозиращ спондилит са сходни.
Lithuanian: Dauguma farmakokinetikos savybių, nustatytos pacientams, sergantiems plokšteline psoriaze, psoriaziniu artritu ir ankiloziniu spondilitu, buvo panašios.
Bulgarian: Флаконите са само за еднократна употреба.
Lithuanian: Flakonai skirti tik vienkartiniam vartojimui.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки или непреки вредни ефекти по отношение на фертилитета.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio jų vislumui neparodė.
Bulgarian: Тази игла ще се използва само за изтегляне на Cosentyx в спринцовката за еднократна употреба.
Lithuanian: Ši adata turi būti naudojama tik Cosentyx tirpalo įtraukimui į vienkartinį švirkštą.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание, когато се обмисля съпътстващо използване на други имусупресори и секукинумаб (вж. също точка 4.5).
Lithuanian: Reikia laikytis atsargumo priemonių, jeigu sekukinumabo svarstoma skirti kartu su kitais imunosupresantais (taip pat žr. 4.5 skyrių).
Bulgarian: Ако се появи анафилактична реакция или други реакции на свръхчувствителност, приложението на секукинумаб трябва незабавно да се спре и да се започне съответната терапия.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia anafilaksinė ar kitokia sunki alerginė reakcija, reikia nedelsiant nutraukti sekukinumabo vartojimą ir pradėti atitinkamą gydymą.
Bulgarian: Не трябва да се прилагат живи ваксини едновременно със секукинумаб (вж. също точка 4.4).
Lithuanian: Gyvųjų vakcinų kartu su sekukinumabu skirti negalima (taip pat žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства;
Lithuanian: • jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri;
Bulgarian: Свържете се с Вашия фармацевт, ако писалката не издържи някоя от тези проверки.
Lithuanian: Kreipkitės į vaistininką, jeigu švirkštiklis neatitinka bent vienos iš šių sąlygų.
Bulgarian: Мнозинството от пациентите също така имат активни псориатични кожни лезии или документирана анамнеза за наличие на псориазис.
Lithuanian: Daugeliui pacientų taip pat nustatyta aktyvių psoriazės sukeltų odos pažaidų arba jiems dokumentuota psoriazės diagnozė.
Bulgarian: Cosentyx намалява възпалението и другите симптоми на заболяването.
Lithuanian: Cosentyx slopina uždegimą ir lengvina kitus ligos simptomus.
Bulgarian: Можете също така да използвате долната част на корема, но не и областта на 5 сантиметра около пъпа.
Lithuanian: Taip pat vaisto galite švirkšti į apatinę pilvo dalį, tačiau negalima švirkšti į 5 centimetrų plotą aplink bambą.
Bulgarian: силен сърбеж на кожата, с червен обрив или надигнати грапавини.
Lithuanian: • stiprus odos niežėjimas su raudonos spalvos bėrimu ar iškilusiais patinimais.
Bulgarian: Подобрение в HAQ-DI скоровете се наблюдава независимо от предхождащата експозиция на анти-TNFα.
Lithuanian: HAQ-DI įvertinimo balo pagerėjimas buvo stebimas nepriklausomai nuo to, ar pacientams anksčiau buvo skirta TNFα inhibitorių.
Bulgarian: Брой пациенти PASI 50 отговор n
Lithuanian: Pacientų skaičius PASI 50 atsakas, n
Bulgarian: Наблюдава се повишаване на лигавичната и кожната кандидоза, в съответствие с механизма на действие, но случаите са били леки до умерени по тежест, не са били сериозни, повлияли са се от стандартно лечение и не са изисквали преустановяване на лечението.
Lithuanian: Pastebėta dažnesnių gleivinių ar odos kandidozės atvejų, atitinkančių vaistinio preparato veikimo mechanizmą, tačiau šie atvejai buvo nesunkūs ar vidutinio sunkumo, nereikšmingi, paskirtas standartinis gydymas buvo veiksmingas, o vaistinio preparato vartojimo nutraukti neprireikė.
Bulgarian: IgG се елиминира предимно чрез катаболизъм и увреждането на черния дроб не се очаква да има влияние върху клирънса на секукинумаб.
Lithuanian: IgG daugiausia šalinami katabolizmo būdu, todėl nesitikima, kad kepenų veiklos sutrikimas galėtų įtakoti sekukinumabo klirensą.
Bulgarian: Процентът на пациентите, постигнали клиничен отговор според критериите на ACR 20 при съответните визити, е показан на Фигура 2.
Lithuanian: Procentinė pacientų, kuriems pasiektas ACR 20 atsakas tam tikrų vizitų metų, dalis pavaizduota 2 pav.
Bulgarian: Приблизително 15 до 25% от пациентите в проучванията фаза III имат псориатичен артрит (ПА) на изходно ниво.
Lithuanian: Maždaug 15-25 % pacientų, kurie dalyvavo III fazės tyrimuose, jų pradžioje buvo nustatytas psoriazinis artritas (PsA).