FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Videnskabelige konklusioner og begrundelse for ændringen af produktresuméerne, etiketteringen og indlægssedlerne
Polish: Wnioski naukowe i podstawy korekty charakterystyk produktu leczniczego, oznakowania i ulotek dołączonych do opakowania
Danish: Der er ikke vist nogen effekt af "Produkt navn" (vil blive udfyldt nationalt) på overlevelsen i katte med CDK, men "Produkt navn" (vil blive udfyldt nationalt) øgede appetitten hos kattene, specielt i mere fremskredne tilfælde.
Polish: U kotów z PCN nie wykazano wpływu „Nazwa produktu" (do uzupełnienia na poziomie krajowym) na przeżywalność, ale środek ten powodował zwiększenie łaknienia u kotów, zwłaszcza w bardziej zaawansowanych przypadkach choroby.
Danish: 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen til dyr Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Der er ikke observeret nogen tegn på renal toksicitet (hos hunde eller katte) i kliniske afprøvninger, dog anbefales det, som det er rutine i tilfælde med kronisk nyrelidelse, at monitorere plasma kreatinin, urea og erytrocyttal under behandling.
Polish: 4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt W czasie badań klinicznych nie znaleziono dowodów wskazujących na toksyczne oddziaływanie produktu na nerki (u kotów lub psów), w czasie leczenia zaleca się jednak monitorowanie stężenia kreatyniny i mocznika w osoczu oraz liczby erytrocytów, jest to rutynowe postępowanie w przypadku chronicznej choroby nerek.
Danish: I forsøgsmodeller med nefrektomerede katte mindskede kronisk behandling med benazepril det glomerulære kapillærtryk, øgede den glomerulære ultrafiltrationskoefficient, bevarede det enkelte nefrons glomerulære filtrationshastighed (GFR) for de tilbageværende nefroner og mindskede den systemiske hypertension.
Polish: Podczas stosowania modelu doświadczalnego z kotami poddanymi wycięciu nerki przewlekłe leczenie za pomocą benazeprilu obniżało ciśnienie wewnątrzkłębuszkowe, zwiększało współczynnik ultrafiltracji kłębuszkowej, podtrzymywało wskaźnik filtracji kłębuszkowej w pozostałych nefronach i obniżało nadciśnienie układowe.
Danish: Vil blive udfyldt nationalt.
Polish: Do uzupełnienia na poziomie krajowym.
Danish: Din dyrlæge vil måske anbefale, at nyrefunktionen og andre tegn på lavt blodtryk (sløvhed, svaghed osv) følges nøje og behandles hvis nødvendigt.
Polish: Lekarz weterynarii może zalecić dokładne monitorowanie funkcji nerek i obserwowanie oznak niedociśnienia (letarg, osłabienie, itp.) i podejmować odpowiednie do wyników obserwacji działania.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE Udfyldes nationalt
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA Do uzupełnienia na poziomie krajowym.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Vil blive udfyldt nationalt
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Do uzupełnienia na poziomie krajowym.
Danish: "Produkt navn" (vil blive udfyldt nationalt) kan øge foderindtagelsen og kropsvægten hos katte.
Polish: U kotów „Nazwa produktu" (do uzupełnienia na poziomie krajowym) może powodować zwiększoną konsumpcję pokarmu i wzrost masy ciała.
Danish: "Produkt navn" (vil blive udfyldt nationalt) reducerede erytrocyttallene i normale hunde, når det blev doseret med 150 mg/kg en gang dagligt i 12 måneder, men denne virkning blev ikke observeret ved den anbefalede dosis ved kliniske afprøvninger i hunde.
Polish: „Nazwa produktu" (do uzupełnienia na poziomie krajowym) podawany zdrowym psom w dawce 150 mg/kg ciała raz dziennie przez 12 miesięcy powodował zmniejszenie liczby erytrocytów, ale w trakcie badań klinicznych u psów przy stosowaniu zalecanej dawki takiego działania nie obserwowano.
Danish: Indikationen kronisk nyreinsufficiens hos hunde bør derfor udgå, hvor den er godkendt.
Polish: Dlatego zarejestrowane wskazanie dotyczące przewlekłej choroby nerek u psów należy usunąć.
Danish: FORTEKOR 5, tabletki powlekane dla pśow i kotów
Polish: FORTEKOR 5, tabletki powlekane dla psów i kotów
Danish: Til reduktion af proteinuri i forbindelse med kronisk nyrelidelse hos katte.
Polish: Zmniejszanie białkomoczu związanego z przewlekłą chorobą nerek u kotów.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktiv stof: Benazepril hydrochlorid 20 mg For a full list of excipients, see section 6.1.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO Substancja czynna: Chlorowodorek benazeprilu 20 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Danish: Det dispenseres som aromatiserede tabletter, 2,5 mg, 5 mg og 20 mg, samt som filmovertrukne tabletter, 5 mg og 20 mg, og er bestemt til anvendelse hos hunde og katte.
Polish: Fortekor i nazwy produktów związanych to weterynaryjny produkt leczniczy zawierający chlorek benazeprilu obecny w tabletkach aromatyzowanych 2,5 mg, 5 mg i 20 mg oraz tabletkach powlekanych 5 mg i 20 mg wskazanych do stosowania u psów i kotów.
Danish: Hos hunde med kronisk nyrelidelse, kan "Produkt navn" (vil blive udfyldt nationalt) øge plasma kreatinin koncentrationerne i starten af behandlingen.
Polish: U psów z przewlekłą chorobą nerek „Nazwa produktu" (do uzupełnienia na poziomie krajowym) może na początku leczenia powodować wzrost stężenia kreatyniny w osoczu.
Danish: Luxembourg Novartis Consumer Health B.V.
Polish: Luksemburg Novartis Consumer Health B.V.
Danish: I katte opnås makskoncentration af benazeprilat (Cmax på 77,0 ng/ml efter en dosis på 0,5 mg/kg benazeprilhydrochlorid) med en Tmax på 2 timer.
Polish: U kotów maksymalne stężenie benazeprilatu (Cmax 77,0 ng/ml po dawce 0,5 mg/kg chlorowodorku benazeprilu) występuje w czasie maksymalnym Tmax 2 godziny.
Danish: Der sås ingen nævneværdige afvigelser i farmakokinetikken af benazepril efter langtidsbehandling eller hos katte med nyreinsufficiens, hvorfor dosisjustering ikke er nødvendig.
Polish: Po długotrwałym leczeniu oraz u kotów z niewydolnością nerek nie zaobserwowano istotnych odchyleń pod względem farmakokinetyki benazeprilu i dlatego dostosowanie dawki nie było konieczne.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktiv stof: Benazepril hydrochlorid 5 mg For a full list of excipients, see section 6.1.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO Substancja czynna: Chlorowodorek benazeprilu 5 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Danish: I sjældne tilfælde har opkastning, dårlig appetit, dehydrering, sløvhed og diarre været rapporteret hos katte.
Polish: W rzadkich przypadkach u kotów opisywano wymioty, utratę łaknienia, odwodnienie, letarg i biegunkę.
Danish: Yderligere instruktioner vil blive udfyldt nationalt hvis nødvendigt.
Polish: Dodatkowe środki ostrożności do uzupełnienia na poziomie krajowym, jeżeli to konieczne.
Danish: 20 mg Tabletter
Polish: 20 mg Tabletki
Danish: "Produkt navn" (vil blive udfyldt nationalt) forårsager langvarig hæmning af plasma ACE aktivitet i hunde og katte med mere end 95 % hæmning ved maksimum effekt og signifikant aktivitet (>80 % i hunde og >90 % i katte), der vedvarer 24 timer efter dosering.
Polish: „Nazwa produktu" (do uzupełnienia na poziomie krajowym) powoduje u kotów i psów długotrwałe hamowanie aktywności ACE w osoczu - powyżej 95 % w okresie maksymalnej skuteczności i znacznej aktywności (> 80 % u psów i > 90 % u kotów), utrzymujące się przez 24 godziny po podaniu dawki.
Danish: I tilfælde af utilsigtet indtagelse søg straks læge og vis etiketten eller indlægssedlen til lægen.
Polish: Po przypadkowym połknięciu, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi opakowanie lub ulotkę informacyjną .
Danish: "Produkt navn" 2,5 mg (vil blive udfyldt nationalt) 1 tablet 2 tabletter
Polish: "Nazwa produktu" 2,5 mg (do uzupełnienia na poziomie krajowym) 1 tabletka 2 tabletki
Danish: Hund Til hunde over 20 kg Behandling af hjertesvigt
Polish: Dla psów powyżej 20 kg Leczenie niewydolności serca
Danish: Forbigående reversibel hypotension (lavt blodtryk) kan opstå i tilfælde af utilsigtet overdosering.
Polish: W przypadku przypadkowego przedawkowania może dojść do odwracalnego, przejściowego niedociśnienia (niskie ciśnienie krwi).
Danish: "Produkt navn"5 mg (vil blive udfyldt nationalt) 0,5 tablet 1 tablet
Polish: "Nazwa produktu" 5 mg (do uzupełnienia na poziomie krajowym) 0,5 tabletki 1 tabletka
Danish: Det er ordineret af dyrlægen til behandling af kongestivt hjertesvigt hos hunde og til reduktion af proteinuri i forbindelse med kronisk nyresygdom hos katte.
Polish: Przepisywany jest przez lekarza weterynarii w celu leczenia zastoinowej niewydolności serca u psów oraz zmniejszania białkomoczu związanego z przewlekła chorobą nerek u kotów.
Danish: Hund Hjertelidelser hos hund
Polish: Choroby serca u psów
Danish: Din dyrlæge vil måske anbefale, at følge plasma kalium koncentationer, når "Produkt navn" (vil blive udsfyldt nationalt) anvendes i kombination med kaliumsparende diuretika på grund af risikoen for hyperkalæmi (højt blod kalium).
Polish: Lekarz weterynarii może zalecić, aby w czasie stosowania „nazwa produktu" (do uzupełnienia na poziomie krajowym) równocześnie z diuretykiem oszczędzającym potas monitorować stężenie potasu we krwi, istnieje bowiem wtedy ryzyko wystąpienia hyperkalemii (wysokiego poziomu potasu we krwi).
Danish: I tilfælde af utilsigtet indtagelse, søg straks læge og vis etiketten eller indlægssedlen til lægen.
Polish: Po przypadkowym połknięciu, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi opakowanie lub ulotkę informacyjną.
Danish: "Produkt navn" (vil blive udfyldt nationalt) forårsager langvarig hæmning af plasma ACE aktivitet i hunde med mere end 95 % hæmning ved maksimum effekt og signifikant aktivitet (>80 % i hunde), der vedvarer 24 timer efter dosering.
Polish: „Nazwa produktu" (do uzupełnienia na poziomie krajowym) powoduje długotrwałe hamowanie aktywności ACE w osoczu - powyżej 95 % w okresie maksymalnej skuteczności i znacznej aktywności (> 80 % u psów), utrzymujące się przez 24 godziny od podania dawki.
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af svigtende cardiac output på grund af aorta- eller pulmonalstenose.
Polish: Nie stosować w przypadku niewydolności serca z upośledzoną frakcją wyrzutową z powodu zwężenia ujścia aorty lub zwężenia zastawki pnia płucnego.
Danish: Det er ordineret af dyrlægen til behandling af kongestivt hjertesvigt hos hunde og reduktion af proteinuri i forbindelse med kronisk nyresygdom hos kat.
Polish: Przepisywany jest przez lekarza weterynarii w celu leczenia zastoinowej niewydolności serca u psów oraz zmniejszania białkomoczu związanego z przewlekła chorobą nerek u kotów..
Danish: I et klinisk forsøg på katte med kronisk nyrelidelse reducerede "Produkt navn" (vil blive udfyldt nationalt) signifikant protein tabet i urinen; denne effekt er sandsynligvis medieret via reduceret glomerulær hypertension og gavnlig effekt på den glomerulære basalmembran.
Polish: W badaniu klinicznym „nazwa produktu" (do uzupełnienia na poziomie krajowym) istotnie zmniejszał utratę białek z moczem; działanie to jest zapewne związane ze zmniejszeniem ciśnienia kłębuszkowego i korzystnym wpływem na błonę podstawną kłębuszków.
Danish: Vil blive udfyldt nationalt
Polish: Do uzupełnienia na poziomie krajowym
Danish: <Fremstiller af batchfrigivelse:> Vil blive udfyldt nationalt
Polish: <Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:> do uzupełnienia na poziomie krajowym.
Danish: Efter oral administration af benazeprilhydrochlorid nås makskoncentration af benazepril hurtigt (tmax 0,5 time i hunde) og aftager hurtigt, eftersom stoffet delvist metaboliseres af leverenzymer til benazeprilat.
Polish: Po doustnym podaniu chlorowodorku benazeprilu, maksymalne stężenie benazeprilu jest osiągane bardzo szybko (tmax 0,5 godziny u psów) i szybko się zmniejsza, w miarę jak lek jest częściowo metabolizowany przez enzymy wątrobowe do benazeprilatu.
Danish: "Produkt navn" 20 mg (vil blive udfyldt nationalt)
Polish: "Nazwa produktu" 20 mg (do uzupełnienia na poziomie krajowym)
Danish: Kombinationen af "Produkt navn" (vil blive udfyldt nationalt) og andre anti-hypertensive midler (f.eks. calcium kanal blokkere, β-blokkere eller diuretika), anæstetika eller sedativer kan føre til øgede hypotensive virkninger.
Polish: Równoczesne podawanie „nazwa produktu" (do uzupełnienia na poziomie krajowym) i innych środków przeciwnadciśnieniowych (np. blokerów kanału wapniowego, betablokerów lub diuretyków), anestetyków lub środków uspokajających, może powodować addytywne działanie hypotensyjne.
Danish: Benazeprilat koncentrationer aftager bifasisk: den initiale fase (t1/2=1,7 timer i hunde og t1/2 =2,4 timer i katte) repræsenterer eliminering af frit stof, mens den terminale fase (t1/2=19 timer i hunde og t1/2=29 timer i katte) afspejler frigivelsen af benazeprilat bundet til ACE hovedsageligt i vævet.
Polish: Stężenie benazeprilatu zmniejsza się dwufazowo: w początkowej fazie szybkiego zmniejszania (t1/2 = 1,7 godziny u psów i t1/2 = 2,4 godziny u kotów) zachodzi eliminacja wolnego leku, natomiast faza końcowa (t1/2 = 19 godzin u psów i t1/2 = 29 godzin u kotów) odpowiada uwalnianiu benazeprilatu związanego z ACE, przede wszystkim w tkankach.
Danish: Benazeprilat er en stærkt potent og selektiv hæmmer af ACE og forhindrer således omdannelsen af inaktivt angiotensin I til aktivt angiotensin II og reducerer derved også dannelsen af aldosteron.
Polish: Benazeprilat jest wysoce skutecznym i selektywnym inhibitorem ACE, hamującym przekształcanie nieaktywnej angiotensyny I w aktywną angiotensynę II i przyczyniającym się także do zmniejszenia syntezy aldosteronu.
Danish: Reduktion af proteinuri associeret med kronisk nyrelidelse.
Polish: Zmniejszenie białkomoczu związanego z przewlekłą chorobą nerek.
Danish: 2,5 mg Tabletter
Polish: 2,5 mg Tabletki
Danish: "Produkt navn" (vil blive udfyldt nationalt) tabletter er tilsat smag og indtages frivilligt af de fleste hunde og katte.
Polish: Tabletki „nazwa produktu" (do uzupełnienia na poziomie krajowym) są aromatyzowane i są chętnie zjadane przez większość psów i kotów.
Danish: Til katte over 2.5 kg Behandling af kronisk nyreinsufficiens
Polish: Dla kotów powyżej 2,5 kg Leczenie przewlekłej niewydolności nerek
Danish: Efter oral administration af benazepril hydrochlorid nås makskoncentration af benazepril hurtigt (Tmax 0,5 time i hunde og inden for 2 timer i katte) og aftager hurtigt, eftersom stoffet delvist metaboliseres af leverenzymer til benazeprilat.
Polish: Po doustnym podaniu chlorowodorku benazeprilu, maksymalne stężenie benazeprilu jest osiągane bardzo szybko (tmax 0,5 godziny u psów i w ciągu 2 godzin u kotów) i szybko się zmniejsza, w miarę jak lek jest częściowo metabolizowany przez enzymy wątrobowe do benazeprilatu.
Danish: 5 mg Tabletter
Polish: 5 mg Tabletki
Danish: Benazeprilat er en stærk og selektiv hæmmer af det angiotensin konverterende enzym (ACE) og forhindrer derved omdannelsen af det inaktive angiotensin I til aktivt angiotensin II og derved også reducerer dannelsen af aldosteron.
Polish: Benazeprilat jest wysoce skutecznym i selektywnym inhibitorem konwertazy angiotensyny (ACE), hamującym przekształcanie nieaktywnej angiotensyny I w aktywną angiotensynę II i przyczyniającym się także do zmniejszenia syntezy aldosteronu.
Danish: Tabletter til hunde og katte
Polish: Tabletki dla kotów i psów
Danish: Sikkerheden af "Produkt navn" (vil blive udfyldt nationalt) er ikke blevet fastlagt i avlsdyr, drægtige eller diegivende hunde og katte.
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego „Nazwa produktu" (do uzupełnienia na poziomie krajowym) stosowanego w czasie ciąży lub laktacji u samic kotów i psów oraz u zwierząt rozpłodowych nie zostało określone.
Danish: Benazepril reducerede ovarie/æggeleder vægten hos katte, når det blev administreret med 10 mg/kg/dag i 52 uger.
Polish: Benazepril podawany codziennie przez 52 tygodnie w dawce 10 mg/kg powodował zmniejszenie masy jajników/jajowodów.
Danish: Hos mennesker kan kombinationen af ACE-hæmmere og non-steroide antiinflammatorika (NSAIDer) lede til reduceret anti-hypertensiv virkning eller svækket renal funktion.
Polish: U ludzi równoczesne podawanie inhibitorów ACE i niesterydowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) może prowadzić do zmniejszenia skuteczności działania przeciwnadciśnieniowego lub upośledzenia funkcji nerek.
Danish: Det anbefales at monitorere plasma kalium niveauer, når der anvendes "Produkt navn" (vil blive udfyldt nationalt) i kombination med et kaliumsparende diuretika på grund af risikoen for hyperkalæmi.
Polish: Zaleca się, aby w czasie używania „Nazwa produktu" (do uzupełnienia na poziomie krajowym) w połączeniu z diuretykiem oszczędzającym potas monitorować stężenie potasu we krwi, istnieje bowiem wtedy ryzyko wystąpienia hyperkalemii.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Vil blive udfyldt nationalt
Polish: Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu Do uzupełnienia na poziomie krajowym.
Danish: CHMP anbefalede derfor ændring af de markedsføringstilladelser, for hvilke produktresuméer, etikettering og indlægssedler fremgår af bilag III for Fortekor og relaterede navne (se bilag I).
Polish: oznakowanie i ulotki dołączone do opakowania określono w aneksie III dla produktu Fortekor i nazw produktów związanych opisanych w aneksie I.
Danish: I hunde med kongestivt hjertesvigt er "Produkt navn" (vil blive udfyldt nationalt) blevet givet samtidig med digoxin, diuretika, pimobendan og anti-arytmika uden bevis på associerede bivirkninger.
Polish: U psów z zastoinową niewydolnością serca „nazwa produktu" (do uzupełnienia na poziomie krajowym) podawano równocześnie z digoksyną, diuretykami, pimobendanem i lekami antyarytmicznymi i stwierdzono brak niepożądanych interakcji
Danish: "Produkt navn" (vil blive udfyldt nationalt) tabletter er tilsat smag og indtages frivilligt af de fleste hunde.
Polish: Tabletki „nazwa produktu" (do uzupełnienia na poziomie krajowym) są aromatyzowane i są chętnie zjadane przez większość psów.
Danish: Det er ordineret af dyrlægen til behandling af kongestivt hjertesvigt hos.
Polish: Przepisywany jest przez lekarza weterynarii w celu leczenia zastoinowej niewydolności serca u psów.
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE Udfyldes nationalt hvis nødvendigt.
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Do uzupełnienia na poziomie krajowym, jeżeli to konieczne.
Danish: Virkningen og sikkerheden af "Produkt navn" (vil blive udfyldt nationalt) er ikke blevet fastlagt i hunde på under 2,5 kg.
Polish: Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania „nazwa produktu" (do uzupełnienia na poziomie krajowym) u psów o masie ciała poniżej 2,5 kg nie zostały ustalone.
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE, OM NØDVENDIGT
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI UNIESZKODLIWIANIU NIEZUŻYTYCH PRODUKTU LECZNICZEGO LUB ODPADÓW POCHODZĄCYCH Z TEGO PRODUKTU, JEŻELI MA TO ZASTOSOWANIE Do uzupełnienia na poziomie krajowym.
Danish: Begrundelse for ændringen af produktresuméerne, etiketteringen og indlægssedlerne
Polish: Podstawy korekty charakterystyk produktu leczniczego, oznakowania i ulotek dołączonych do opakowania
Danish: "Produkt navn"2,5 mg (vil blive udfyldt nationalt)
Polish: "Nazwa produktu" 2,5 mg (do uzupełnienia na poziomie krajowym)
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS Blister folie
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Danish: Behandling af kongestivt hjertesvigt.
Polish: Leczenie zastoinowej niewydolności serca.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Udfyldes nationalt
Polish: CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Danish: I modsætning til andre ACE-hæmmere udskilles benazeprilat ligeligt via fæces og urin hos hunde, og derfor er det ikke nødvendigt at reducere dosis af "Produkt navn" (vil blive udfyldt nationalt) i tilfælde med nyre insufficiens.
Polish: W odróżnieniu od innych inhibitorów ACE, benazeprilat u psów jest wydalany w równym stopniu przez drogi żółciowe i drogi moczowe, wobec tego modyfikacja dawki „Nazwa produktu" (do uzupełnienia na poziomie krajowym) w leczeniu zwierząt z niewydolnością nerek nie jest konieczna.
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN Udfyldes nationalt
Polish: DATA OSTATNIEJ AKTUALIZACJI TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU
Danish: Virkningen og sikkerheden af "Produkt navn"(vil blive udfyldt nationalt) er ikke blevet fastlagt hos hunde og katte på under 2,5 kg.
Polish: Skuteczność i bezpieczeństwo „Nazwa produktu" (do uzupełnienia na poziomie krajowym) u psów i kotów o masie ciała poniżej 2,5 kg nie zostały ustalone.
Danish: Navn
Polish: Wskazania
Danish: "Produkt navn"5 mg (vil blive udfyldt nationalt)
Polish: "Nazwa produktu" 5 mg (do uzupełnienia na poziomie krajowym)
Danish: Hos hunde og katte med kronisk nyrelidelse kan der være en moderat stigning i niveauet af kreatinin i blodet, hvilket er en indikator på nyrefunktionen.
Polish: U psów i kotów z przewlekłą chorobą nerek może nastąpić niewielki wzrost stężenia kreatyniny (wskaźnika funkcjonowanie nerek).
Danish: Derfor bør en forholdsregel vedrørende behandling af hunde med hjerteinsufficiens og ledsagende ukontrolleret nyreinsufficiens indsættes i produktinformationen.
Polish: Z tego względu do informacji o produkcie należy dodać środek ostrożności dotyczący leczenia psów z niewydolnością serca i jednoczesną niekontrolowaną chorobą nerek.
Danish: Hund: Behandling af hjertesvigt.
Polish: Psy: Leczenie niewydolności serca.
Danish: Forsinkelse af udviklingen af nyreskade i kronisk nyresygdom med proteinuri.
Polish: Opóźnianie procesu uszkadzania nerek w przewlekłej niewydolności nerek z białkomoczem.
Danish: I AHEG var der enighed om, at der i den publicerede litteratur generelt ikke er dokumentation, der støtter brugen af ACE-hæmmere til behandling af hunde med kronisk nyresygdom, og at der hverken af den videnskabelige litteratur eller af erfaringerne fra klinikken kan uddrages klar evidens for virkningen af ACE-hæmmere til behandling af alle hunde med kronisk nyreinsufficiens.
Polish: AHEG zgodziła się, że w dostępnym publicznie piśmiennictwie nie ma dowodów wspierających stosowanie ACEI w leczeniu psów z przewlekłą chorobą nerek.
Danish: 6.5 Den indre emballagens art og indhold
Polish: 6.5 Rodzaj opakowania bezpośredniego i skład materiałów z których je wykonano Do uzupełnienia na poziomie krajowym.
Danish: Sikkerheden af "Produkt navn" (vil blive udfyldt nationalt) er ikke blevet fastlagt i avlsdyr, drægtige eller diegivende hunde.
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego „Nazwa produktu" (do uzupełnienia na poziomie krajowym) stosowanego w czasie ciąży lub laktacji u samic psów oraz u zwierząt rozpłodowych nie zostało określone.
Danish: Hos hunde med kronisk nyrelidelse kan der være en moderat stigning i niveauet af kreatinin i blodet, hvilket er en indikator på nyrefunktionen.
Polish: U psów z przewlekłą chorobą nerek może nastąpić niewielki wzrost stężenia kreatyniny (wskaźnika funkcjonowanie nerek).
Danish: Benazeprilat koncentrationer aftager bifasisk: den initiale fase (t½=1,7 timer i hunde) repræsenterer eliminering af frit stof, mens den terminale fase (t½=19 timer i hunde) afspejler frigivelsen af benazeprilat bundet til ACE hovedsageligt i vævet.
Polish: Stężenie benazeprilatu zmniejsza się dwufazowo: w początkowej fazie szybkiego zmniejszania (t1/2 = 1,7 godziny u psów) zachodzi eliminacja wolnego leku, natomiast faza końcowa (t1/2 = 19 godzin u psów) odpowiada uwalnianiu benazeprilatu związanego z ACE, przede wszystkim w tkankach.
Danish: Indgivelsesvej Emballage Pakningsstørrelse
Polish: Droga podania Opakowanie Wielkość opakowania
Danish: Vask hænder efter brug.
Polish: Umyć ręce po zastosowaniu.
Danish: Over 40 kg
Polish: Ponad 40 kg
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 08/09/2015
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 08/09/2015
Danish: Virkningen og sikkerheden af produktet er ikke blevet fastlagt hos hunde under 2,5 kg eller under 4 måneder.
Polish: Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa produktu dla psów ważących mniej niż 2,5 kg lub młodszych niż 4 miesiące.
Danish: ATCvet-kode: QC09BX90
Polish: Kod ATCvet: QC09BX90
Danish: Den gennemsnitlige plasmaproteinbinding in vitro er 93 %.
Polish: Średni stopień wiązania z białkami osocza in vitro wynosi 93 %.
Danish: Tabletter.
Polish: Tabletki.