FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Composición de Raplixa - Los principios activos son fibrinógeno derivado de plasma humano y trombina humana.
Czech: Co přípravek Raplixa obsahuje - Léčivými látkami jsou fibrinogenum humanum a trombinum humanum získané z plazmy.
Spanish: No se debe pulverizar Raplixa a una distancia inferior a la recomendada por el fabricante del equipo pulverizador y en ningún caso a una distancia inferior a 5 cm desde la superficie del tejido.
Czech: Vzdálenost při aplikaci přípravku Raplixa nástřikem musí být v rozmezí doporučeném výrobcem aplikačního zařízení, tedy nejméně 5 cm od povrchu tkáně.
Spanish: Raplixa no se debe inyectar en los vasos sanguíneos porque se formarían coágulos que podrían ser mortales.
Czech: Přípravek Raplixa nesmí být vstřikován do cév, protože by došlo ke vzniku sraženin a k ohrožení života.
Spanish: Raplixa no se debe administrar por vía intravascular.
Czech: Přípravek Raplixa se nesmí aplikovat intravaskulárně.
Spanish: Aplicación directa seguida de esponja de gelatina El polvo se aplica directamente desde el vial sobre la superficie de sangrado y a continuación se aplica en una esponja de gelatina con marcado CE cortada al tamaño adecuado y se aplica presión manual con una gasa estéril.
Czech: Přímá aplikace v kombinaci se želatinovou houbou Prášek se aplikuje přímo z lahvičky na krvácející povrch a poté se aplikuje želatinová houba upravená do vhodné velikosti s označením CE a pomocí sterilní gázy se provádí manuální komprese.
Spanish: Por lo tanto, no ese recomienda el uso de Raplixa en niños y adolescentes.
Czech: K dispozici nejsou žádné náležité údaje, a proto se používání přípravku Raplixa u dětí a dospívajících nedoporučuje.
Spanish: Las medidas pueden tener poco valor contra virus no encapsulados como el virus de la hepatitis A (VHA) y el parvovirus B19.
Czech: Omezenou účinnost mohou mít tato opatření u neobalených virů, jako je HAV a parvovirus B19.
Spanish: Al aplicar Raplixa con un equipo RaplixaSpray, la presión se debe encontrar en el intervalo recomendado por ProFibrix.
Czech: Při aplikaci přípravku Raplixa pomocí aplikačního zařízení RaplixaSpray je třeba dodržet rozsah tlaku doporučený výrobcem ProFibrix.
Spanish: El equipo RaplixaSpray viene con una boquilla rígida acoplada.
Czech: Aplikační zařízení RaplixaSpray se dodává s připevněnou neohebnou tryskou.
Spanish: • Aplicar Raplixa en capa fina.
Czech: • Přípravek Raplixa se aplikuje v tenké vrstvě.
Spanish: Las medidas adoptadas en la fabricación del fibrinógeno y la trombina se consideran eficaces para virus con envoltura lipídica como el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), el virus de la hepatitis B (VHB) y el virus de la hepatitis C (VHC).
Czech: Opatření uplatňovaná při výrobě fibrinogenu a trombinu jsou považována za účinná v případě lipidem obalených virů, jako je HIV (virus lidské imunodeficience), virus hepatitidy B a virus hepatitidy C. Omezenou účinnost mohou mít tato opatření u neobalených virů, jako je virus hepatitidy A a parvovirus B19 (způsobující pátou nemoc).
Spanish: La aplicación se debe realizar en el plazo de 2 horas tras conectar el vial al equipo.
Czech: Přípravek je třeba aplikovat během 2 hodin po nasazení lahvičky na aplikační zařízení.
Spanish: El equipo RaplixaSpray se conecta al regulador de presión RaplixaReg y, de este modo, al suministro de gas de CO2 médico (se recomienda CO2; Raplixa se puede utilizar también con aire de grado médico) ajustado a una presión de 1,5 bares (22 psi).
Czech: Připojte aplikační zařízení RaplixaSpray k regulátoru tlaku RaplixaReg a zároveň k přísunu medicinálního plynu CO2 (doporučuje se aplikace pomocí CO2: přípravek Raplixa lze použít také s medicinálním vzduchem) s tlakem nastaveným na 1,5 barů (22 psi).
Spanish: No se debe administrar Raplixa a mujeres embarazadas o en periodo de lactancia.
Czech: Přípravek nemá být podáván těhotným a kojícím ženám.
Spanish: Raplixa se aplica en el lugar de sangrado quirúrgico, directamente desde el vial o utilizando el equipo pulverizador RaplixaSpray, o sobre una esponja de gelatina humedecida que a continuación se aplica en el lugar de sangrado quirúrgico.
Czech: Přípravek Raplixa se aplikuje na krvácející oblast, která má být chirurgicky ošetřena, přímo z lahvičky nebo pomocí aplikačního zařízení RaplixaSpray nebo na navlhčenou želatinovou houbu, která se poté aplikuje na krvácející oblast, která má být chirurgicky ošetřena.
Spanish: • Guía para profesionales sanitarios
Czech: • souhrn údajů o přípravku (SmPC) • příručka pro zdravotníky
Spanish: • uso preferente de CO2 presurizado en vez de aire presurizado • uso del equipo pulverizador de Raplixa únicamente en cirugías abiertas y no en cirugías
Czech: • použití stlačeného CO2 namísto stlačeného vzduchu
Spanish: Conecte el equipo pulverizador RaplixaSpray al regulador de presión de aire RaplixaReg o al regulador de presión de CO2 y, de este modo, al suministro de gas de aire médico o de CO2 ajustado a una presión de 1,5 bares (22 psi).
Czech: Připojte aplikační zařízení RaplixaSpray k regulátoru tlaku RaplixaReg nebo regulátoru tlaku CO2 a zároveň k medicinálnímu vzduchu nebo přísunu CO2 s tlakem nastaveným na 1,5 barů (22 psi).
Spanish: Cada gramo de polvo contiene 79 mg de fibrinógeno humano y 726 UI de trombina humana.
Czech: Jeden gram prášku obsahuje fibrinogenum humanum 79 mg a trombinum humanum 726 IU.
Spanish: Cuando se utilice el equipo RaplixaSpray
Czech: Jak se přípravek Raplixa používá
Spanish: El uso de Raplixa está limitado a cirujanos experimentados.
Czech: Přípravek Raplixa mohou používat pouze zkušení chirurgové.
Spanish: En lugares de sangrado mayores (10 - 100 cm²) se utilizaron de 1 g a 2 g. Se sabe por las pruebas in vitro que 1 g puede cubrir una zona de 100 cm² utilizando el equipo RaplixaSpray.
Czech: Ze studií in vitro je známo, že 1 g pokryje 100 cm² pomocí aplikačního zařízení RaplixaSpray.
Spanish: Uso de Raplixa con otros medicamentos
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Raplixa
Spanish: Cuando se utilice una esponja de gelatina humedecida, se debe aplicar una capa fina de Raplixa en la esponja inmediatamente antes de aplicar en la zona de sangrado.
Czech: Při použití navlhčené želatinové houby musí být tenká vrstva přípravku Raplixa aplikována nejdříve na houbu a poté na krvácející povrch.
Spanish: Los estudios clínicos en la UE se realizaron con la esponja de gelatina Spongostan que cuenta con el marcado CE.
Czech: V EU byly provedeny klinické studie se želatinovou houbou Spongostan s označením CE. Krvácení v cílových místech aplikace bylo mírné až středně závažné.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace nespavost pruritus
Spanish: Aplicación por pulverización utilizando el equipo RaplixaSpray seguida de esponja de gelatina Utilizar Raplixa con el equipo RaplixaSpray.
Czech: Aplikace nástřikem pomocí aplikačního zařízení RaplixaSpray a poté želatinové houby Přípravek Raplixa se aplikuje za použití aplikačního zařízení RaplixaSpray.
Spanish: Raplixa polvo adhesivo tisular Fibrinógeno humano/Trombina humana
Czech: Raplixa tkáňové lepidlo, prášek fibrinogenum humanum / trombinum humanum
Spanish: El equipo RaplixaSpray se utiliza para pulverizar el polvo sobre la zona de sangrado y, a continuación, se aplica la esponja de gelatina (ver instrucciones de uso del equipo RaplixaSpray y de la esponja de gelatina).
Czech: Použijte aplikační zařízení RaplixaSpray k nástřiku prášku na krvácející povrch a poté aplikujte vrstvu želatiny (viz návod k použití aplikačního zařízení RaplixaSpray a želatinové houby).
Spanish: Raplixa es una combinación premezclada lista para usar de trombina y fibrinógeno que se suministra como un adhesivo tisular de fibrina en polvo seco dentro de un vial de vidrio que contiene 0,5 g, 1,0 g o 2 g de Raplixa.
Czech: Přípravek Raplixa je předem namíchaná směs trombinu a fibrinogenu ve formě suchého práškového fibrinového lepidla k okamžitému použití dodávaná ve skleněné lahvičce, která obsahuje 0,5 g, 1 nebo
Spanish: Cloruro sódico Citrato sódico Clorhidrato de L-arginina
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek trehalóza chlorid vápenatý lidský albumin chlorid sodný natrium-citrát arginin-hydrochlorid
Spanish: Al aplicar Raplixa con un equipo pulverizador, se debe utilizar una presión definida que se encuentre en el intervalo recomendado por el fabricante del equipo pulverizador.
Czech: Při aplikaci přípravku Raplixa pomocí aplikačního zařízení je nutné dodržet rozsah tlaku doporučený výrobcem aplikačního zařízení.
Spanish: Además, el equipo pulverizador no se debe utilizar a una distancia inferior a la recomendada.
Czech: Při aplikaci nástřikem navíc dodržujte doporučenou vzdálenost.
Spanish: El equipo RaplixaSpray se conecta al regulador de presión RaplixaReg y, de este modo, al suministro de gas médico ajustado a una presión de 1,5 bares (22 psi).
Czech: Připojte aplikační zařízení RaplixaSpray k regulátoru tlaku RaplixaReg a zároveň k přísunu medicinálního plynu s tlakem nastaveným na 1,5 barů (22 psi).
Spanish: Saque el vial y el equipo RaplixaSpray de sus respectivas bolsas preservando la esterilidad.
Czech: Vyjměte lahvičku a aplikační zařízení z obalu při zachování sterility.
Spanish: Aplicación por pulverización utilizando el equipo RaplixaSpray seguida de esponja de gelatina El vial y el equipo RaplixaSpray se sacan de sus respectivas bolsas preservando la esterilidad.
Czech: Aplikace nástřikem pomocí aplikačního zařízení RaplixaSpray a želatinové houby Vyjměte lahvičku a aplikační zařízení RaplixaSpray z obalu tak, abyste zachovali jejich sterilitu.
Spanish: Siempre que se pulverice Raplixa, y debido a que cabe la posibilidad de que se produzca una embolia gaseosa (aire o gas), se deben monitorizar los cambios en la presión arterial, el pulso, la saturación de oxígeno y el nivel de CO2 al final de la espiración.
Czech: Při nástřiku přípravku Raplixa je třeba monitorovat změny krevního tlaku, tepové frekvence, saturace kyslíkem a koncentrace CO2 na konci výdechu, protože je zde možnost výskytu vzduchové nebo plynové embolie.
Spanish: Cómo usar Raplixa
Czech: Jak přípravek Raplixa uchovávat
Spanish: El polvo se aplica directamente desde el vial sobre una esponja de gelatina con marcado CE humedecida en solución salina y a continuación se aplica en la zona de sangrado.
Czech: Prášek se aplikuje přímo z lahvičky na želatinovou houbu s označením CE namočenou ve fyziologickém roztoku a poté se aplikuje na krvácející povrch.
Spanish: 1 vial, 1 jeringuilla precargada y 2 agujas
Czech: 1 lahvička + 1 předplněná injekční stříkačka + 2 jehly
Spanish: Niños y adolescentes (< 18 años)
Czech: Děti a dospívající (< 18 let)
Spanish: Ninguno de dichos acontecimientos fue grave y menos del 5% se consideraron severos.
Czech: Žádná z těchto příhod nebyla vážná a méně než 5% bylo považováno za těžké.
Spanish: Para ello, se ha utilizado la siguiente clasificación:
Czech: K tomuto účelu byla použita následující klasifikace:
Spanish: • Fiebre, o si cree que tiene una infección.
Czech: • Horečka, nebo pokud si myslíte, že máte infekci.
Spanish: Efecto del Tratamiento [95% CI]
Czech: Účinek léčby [95% IS ]
Spanish: Eritema multiforme*
Czech: Erythema multiforme*
Spanish: Generalmente la reconstitución requiere menos de 5 minutos.
Czech: Rozpouštění trvá obvykle méně než 5 minut.
Spanish: El volumen a inyectar debe calcularse del siguiente modo:
Czech: Objem, který je třeba injekčně podat, se vypočítá následovně:
Spanish: La duración del tratamiento es de 12 semanas.
Czech: Trvání léčby je 12 týdnů.
Spanish: Es importante que sus manos y los materiales que utilice estén lo más limpios
Czech: Je důležité, aby Vaše ruce a všechny předměty, které používáte, byly co
Spanish: * El efalizumab utilizado en el estudio es el producto
Czech: * Efalizumab používaný ve studii je produkt vyrobený
Spanish: Los efectos adversos descritos en esta sección se presentan con una estimación de la frecuencia con la que pueden aparecer.
Czech: Nežádoucí účinky v tomto oddíle jsou uváděny s odhadem četnosti, s jakou se mohou vyskytnout.
Spanish: Esta restricción de la indicación de Raptiva se basa en los datos actuales de eficacia y en la limitada experiencia a largo plazo con Raptiva.
Czech: Tato indikace přípravku Raptiva je založena na současných údajích o účinnosti a limitované dlouhodobé zkušenosti s jeho podáním.
Spanish: La inyección puede administrársela usted mismo u otra persona, por ejemplo un miembro de su familia o su médico.
Czech: Injekci si můžete podat sám/sama nebo Vám ji může podat jiná osoba, např. člen rodiny nebo Váš lékař.
Spanish: Las infecciones son muy frecuentes.
Czech: Infekce bývají velmi časté.
Spanish: Esto puede producirse raramente, en particular al inicio del tratamiento.
Czech: Tento příznak se může vzácně vyskytnout zejména na počátku léčby.
Spanish: - Usted podría padecer infecciones con más facilidad.
Czech: - Můžete snadněji chytit infekci.
Spanish: No se sabe si Raptiva puede causar daño a su bebé si está embarazada ni si puede afectar a su capacidad para quedarse embarazada.
Czech: Není známo, zda může přípravek Raptiva ublížit Vašemu dítěti, jste-li těhotná nebo zda může ovlivnit Vaši schopnost otěhotnět.
Spanish: El estado estacionario se alcanzó a la semana 4.
Czech: Rovnovážného stavu bylo dosaženo ve 4. týdnu.
Spanish: Más de 600 pacientes han sido tratados durante más de 1 año, incluidos166 pacientes que fueron tratados durante más de 2 años y hasta 3 años.
Czech: Více než 600 pacientů bylo léčeno po dobu delší než 1 rok včetně 166 pacientů, kteří byli léčeni déle než 2 roky a nejvýše 3 roky.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20 de Septiembre de 2004
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 20. září 2004
Spanish: Ambos incidentes se resolvieron totalmente sin secuelas.
Czech: Oba případy se úplně vyléčily bez jakýchkoli následků.
Spanish: Exposición a largo plazo:
Czech: Dlouhodobá expozice:
Spanish: Tire del émbolo hacia atrás muy lentamente.
Czech: Píst velmi pomalu natáhněte zpět.
Spanish: El pH de la solución reconstituida es de 5,9 - 6,5.
Czech: pH rozpuštěného roztoku je 5.9-6.5.
Spanish: Qué es Raptiva y para qué se utiliza
Czech: CO JE PŘÍPRAVEK RAPTIVA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Spanish: Los datos disponibles sobre los efectos de la vacunación son limitados.
Czech: Údaje o vlivu na očkování jsou pouze omezené.
Spanish: Sólo a las 25 semanas de edad dejó de ser significativo
Czech: Již od 25. týdne věku nebylo toto snížení signifikantní.
Spanish: Se han obtenido datos del tratamiento prolongado (durante más de 12 semanas) de 4.311 pacientes que participaron en ensayos abiertos no controlados.
Czech: Údaje z prodloužené léčby (delší než 12 týdnů) byly získány u 4311 pacientů zařazených do otevřených nekontrolovaných studií.
Spanish: Por tanto, los datos no clínicos convencionales de seguridad con este medicamento son limitados y no permiten una evaluación de seguridad completa.
Czech: Proto jsou konvenční předklinické údaje o bezpečnosti tohoto přípravku omezené a neumožňují komplexní vyhodnocení bezpečnosti.
Spanish: Cuatro de estos pacientes tenían signos clínicos de trombocitopenia.
Czech: Čtyři pacienti měli klinické známky trombocytopenie.
Spanish: La reducción gradual de la dosis o de la frecuencia de administración no parece ser beneficiosa.
Czech: Postupné snižování dávky nebo frekvence podávání léčby se neprokázalo jako přínosné.
Spanish: Tras la reconstitución, se recomienda un uso inmediato (ver también la sección 6.4).
Czech: Po naředění se doporučuje okamžitá spotřeba (viz také bod 6.4).
Spanish: Si no se utiliza inmediatamente, el tiempo de conservación en-uso y las condiciones previas a la utilización son responsabilidad del usuario y no deben exceder de 24 horas en nevera (entre 2°C y 8°C), salvo que la reconstitución haya tenido lugar en condiciones asépticas controladas y validadas.
Czech: Pokud není okamžitě spotřebován, doba uchovávání při použití a podmínky před použitím jsou na zodpovědnosti uživatele a neměly by být delší než 24 hodin při teplotě nejvýše 2-8°C, pokud k naředění nedošlo v kontrolovaných a validovaných aseptických podmínkách.
Spanish: Por tanto, si está embarazada, consulte a su médico inmediatamente.
Czech: Proto, pokud jste těhotná, okamžitě se poraďte se svým lékařem.
Spanish: En general, se sabe que las inmunoglobulinas atraviesan la barrera placentaria.
Czech: O imunoglobulinech je obecně známo, že prostupují placentární bariérou.
Spanish: Los anticuerpos monoclonales son proteínas que reconocen y se unen a otras proteínas específicas del cuerpo humano.
Czech: Monoklonální protilátky jsou proteiny, které rozpoznávají a váží se na jiné specifické proteiny lidského těla.
Spanish: Diecisiete de estos acontecimientos ocurrieron después de interrumpir el tratamiento con Raptiva, mientras que 22 ocurrieron durante el tratamiento.
Czech: Sedmnáct těchto příhod se vyskytlo po ukončení léčby přípravkem Raptiva, zatímco 22 případů se vyskytlo během léčby.
Spanish: El Tend en estado estacionario es de 25 días (intervalo 13-35 días).
Czech: Tend v rovnovážném stavu je 25 dnů (rozmezí 13-35 dnů).
Spanish: Se necesita atención médica urgente puesto que las reacciones alérgicas potencialmente podrían suponer un peligro
Czech: Je nutná okamžitá lékařská péče, neboť vážné alergické reakce mohou být potenciálně život ohrožující.
Spanish: • Ahogo o problemas respiratorios persistentes.
Czech: • Dušnost nebo jiné přetrvávající dýchací obtíže.
Spanish: Puede que no todos los tamaños de envase estén disponibles en cada país.
Czech: V každé zemi nemusí být na trhu všechny velikosti balení.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otros.
Czech: Jelikož nejsou k dispozici studie na kompatibilitu, tento léčivý přípravek nesmí být směšován s jinými léčivými přípravky.
Spanish: Estos síntomas son muy frecuentes y suelen ocurrir tras las dos primeras inyecciones, para disminuir con el uso continuado.
Czech: Tyto příznaky jsou velmi časté, nejčastěji se vyskytují po prvních dvou dávkách a snižují se s pokračujícím užíváním.
Spanish: Puesto que la incidencia de infecciones en la población de pacientes de edad avanzada es más elevada en general, hay que tener precaución al tratarlos.
Czech: Jelikož ve starší populaci obecně existuje vyšší riziko infekcí, je třeba při jejich léčbě opatrnosti.
Spanish: Los productos de degradación esperados son pequeños péptidos y aminoácidos individuales que se eliminan por filtración glomerular.
Czech: Předpokládané degradační produkty jsou malé peptidy a jednotlivé aminokyseliny, které jsou eliminovány glomerulární filtrací.
Spanish: Dichas reacciones, en general, fueron leves o moderadas.
Czech: Tyto reakce jsou obecně mírné až středně vážné.
Spanish: No existen datos suficientes sobre la utilización de efalizumab en mujeres embarazadas.
Czech: Nejsou k dispozici žádné adekvátní údaje o použití efalizumabu u těhotných žen.
Spanish: El tratamiento con Raptiva debe ser iniciado por un médico especialista en dermatología.
Czech: Léčba přípravkem Raptiva by měla být zahájena lékařem specializovaným na dermatologii.
Spanish: Comuníquele a su médico y comente con él su estado general de salud si nota algo de lo siguiente:
Czech: Řekněte svému lékaři a proberte s ním Váš celkový zdravotní stav, pokud zaznamenáte některé z následujících stavů:
Spanish: London E14 9TP
Czech: London E14 9TP Velká Británie
Spanish: Grupo Farmacoterapéutico: agentes inmunosupresores selectivos, código ATC: L04AA21
Czech: Farmakoterapeutická skupina: selektivní imunosupresivum, ATC kód: L04AA21
Spanish: El tratamiento debe continuar sólo cuando se observa una respuesta adecuada.
Czech: V terapii by se mělo pokračovat pouze v případě, že došlo k adekvátní odpovědi.
Spanish: Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
Czech: Uchovávejte v původním obalu k ochraně před světlem.
Spanish: El uso de Raptiva puede asociarse con un mayor riesgo de leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP).
Czech: Použití přípravku Raptiva může souviset se zvýšením rizika progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML).
Spanish: - Si tiene tuberculosis activa u otras infecciones graves.
Czech: - Máte-li aktivní tuberkulózu nebo jinou vážnou infekci.
Spanish: Elevación de la fosfatasa alcalina:
Czech: Zvýšení alkalické fosfatázy:
Spanish: Si nota que cualquiera de estas reacciones no desaparece después de la segunda inyección, comuníqueselo a su médico.
Czech: Pokud zaznamenáte, že některé z těchto reakcí nevymizely po druhé injekci, řekněte to svému lékaři.
Spanish: Estos efectos adversos son frecuentes.
Czech: Tyto nežádoucí účinky jsou časté.
Spanish: Se han administrado dosis de hasta 4 mg/kg/semana por vía subcutánea durante 10 semanas sin ningún efecto tóxico.
Czech: Dávky do 4 mg/kg/týden podkožně po dobu 10 týdnů byly podávány bez jakéhokoli toxického účinku.
Spanish: - Algunos pacientes tuvieron reacciones, incluyendo dolor de cabeza, fiebre, náuseas y vómitos en los dos días siguientes a cada una de las dos primeras inyecciones.
Czech: - Někteří pacienti mají reakce, jako jsou bolesti hlavy, horečka, nevolnost a zvracení během dvou dnů po každé z prvních dvou injekcí.
Spanish: Se le debe aconsejar al paciente que informe a su pareja o a la persona que le cuide acerca de su tratamiento, ya que ellos pueden detectar síntomas de los que el paciente no es consciente.
Czech: Pacientům by mělo být také sděleno, aby o své léčbě informovali svého partnera nebo pečovatele, kteří si mohou všimnout příznaků, kterých si pacient není vědom.
Spanish: En un paciente, la trombocitopenia se produjo 3 semanas después de interrumpir el tratamiento.
Czech: U jednoho pacienta se trombocytopenie vyskytla 3 týdny po ukončení léčby.
Spanish: Si entra sangre en la jeringa, la aguja ha penetrado en un vaso sanguíneo.
Czech: Pokud do stříkačky vnikne krev, jehla napíchla cévu.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización Serono Europe Ltd.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Serono Europe Ltd.
Spanish: En una menor proporción de pacientes se observó una ligera elevación del número absoluto de neutrófilos y eosinófilos.
Czech: Dále bylo u menšího procenta pacientů pozorováno mírné zvýšení celkového počtu neutrofilů a eosinofilů.
Spanish: El efalizumab es un anticuerpo monoclonal.
Czech: Efalizumab je monoklonální protilátka.
Spanish: La respuesta de anticuerpos a un antígeno nuevo experimental (∅X174) se redujo durante el tratamiento con Raptiva, pero comenzó a normalizarse 6 semanas después de la interrupción del tratamiento con Raptiva y no demostró inducción de tolerancia.
Czech: Protilátková odpověď na experimentální nový antigen (∅X174) byla během léčby přípravkem Raptiva snížena, ale začala se normalizovat 6 týdnů po přerušení léčby přípravkem Raptiva a nevykázala vznik tolerance.
Spanish: El efecto completo se observó 24 a 48 horas después de la primera dosis, y se mantuvo entre las inyecciones semanales.
Czech: Plný účinek byl pozorován za 24 až 48 hodin po první dávce a udržel se mezi týdenními dávkami.
Spanish: Pacientes con tuberculosis activa u otras infecciones graves.
Czech: Pacienti s aktivní tuberkulózou či jinými vážnými infekcemi.
Spanish: No utilice Raptiva si observa que la solución no es límpida o contiene partículas.
Czech: Nepoužívejte přípravek, pokud si všimnete, že roztok není čirý nebo obsahuje částice.
Spanish: Su médico o enfermero le habrán indicado dónde debe ponerse la inyección.
Czech: Váš lékař nebo Vaše zdravotní sestra Vám již poradili, kam injekci podat.
Spanish: No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Czech: Nebyly provedeny studie účinků na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Spanish: Comunique a su médico si tiene alguna enfermedad del riñón o del hígado.
Czech: Řekněte svému lékaři, pokud máte poškození ledvin nebo jater.
Spanish: Su médico le indicará cuánto debe inyectarse.
Czech: Váš lékař Vám řekne, jaké množství si máte injekcí podat.
Spanish: • Nota dolor de cabeza agudo acompañado de rigidez de nuca.
Czech: • Zaznamenáte prudkou bolest hlavy doprovázenou strnulostí šíje.
Spanish: Raptiva es un medicamento que contiene efalizumab, fabricado mediante biotecnología.
Czech: Raptiva je lék obsahující efalizumab, který se vyrábí biotechnologickým postupem.