FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 3 Aflibercept; axitinib; bevacizumab; cabozantinib; lenvatinib; nintedanib; pazopanib; ponatinib; ramucirumab; regorafenib; sorafenib; sunitinib; tivozanib; vandetanib
Lithuanian: 3 Afliberceptas; aksitinibas; bevacizumabas; kabozantinibas; lenvatinibas; nintedanibas; pazopanibas; ponatinibas; ramucirumabas; regorafenibas; sorafenibas; sunitinibas; tivozanibas; vandetanibas
English: Women of childbearing potential should consider the use of contraception.
Lithuanian: Vaisingos moterys turi apsvarstyti galimybę vartoti veiksmingą kontracepcijos metodą.
English: Aflibercept (Zaltrap), bevacizumab, cabozantinib, nintedanib, pazopanib, ponatinib, ramucirumab, regorafenib, sorafenib, tivozanib, vandetanib Summary of product characteristics
Lithuanian: Afliberceptas (Zaltrap), bevacizumabas, kabozantinibas, nintedanibas, pazopanibas, ponatinibas, ramucirumabas, regorafenibas, sorafenibas, tivozanibas, vandetanibas Preparato charakteristikų santrauka
English: It is recommended to ensure adequate fluid intake during treatment.
Lithuanian: Rekomenduojama užtikrinti, kad gydymo laikotarpiu pacientas vartotų pakankamai skysčių.
English: • kidney stones and associated kidney pain (see also section 2)
Lithuanian: • inkstų akmenligė ir su ja susijęs inkstų skausmas (taip pat žr.
English: If you suffer from bleeding problems.
Lithuanian: • Jeigu yra kraujavimo sutrikimų.
English: Adopted at the 8-11 July 2019 PRAC
Lithuanian: liepos 8-11 d.
English: In clinical studies with axitinib, haemorrhagic events were reported (see section 4.8).
Lithuanian: Klinikinių aksitinibo tyrimų metu buvo pranešta apie kraujavimo atvejus (žr. 4.8 skyrių).
English: Ondansetron should not be used during the first trimester of pregnancy.
Lithuanian: Ondansetrono negalima vartoti pirmojo nėštumo trimestro metu.
English: How to store <product name>
Lithuanian: Kaip laikyti <preparato pavadinimas>
English: In one cohort study including 1.8 million pregnancies, first trimester ondansetron use was associated with an increased risk of oral clefts (3 additional cases per 10 000 women treated; adjusted relative risk, 1.24, (95% CI 1.03-1.48)).
Lithuanian: nėštumo atvejų, ondansetrono vartojimas pirmojo nėštumo trimestro metu buvo susietas su padidėjusia lūpos ir (arba) gomurio nesuaugimo rizika (10 000 šiuo vaistiniu preparatu gydytų moterų nustatyta trimis atvejais daugiau; koreguota santykinė rizika 1,24 (95 proc.
English: Talk to your doctor or nurse before taking <product name>:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti <preparato pavadinimas>:
English: Take care to drink sufficient amount of liquid during treatment with mesalazine.
Lithuanian: Gydymo mesalazinu laikotarpiu stenkitės gerti pakankamai skysčių.
English: However, as animal studies are not always predictive of human response the use of ondansetron in pregnancy is not recommended.
Lithuanian: Tačiau remiantis su gyvūnais atliktais tyrimais ne visada galima numatyti žmogaus organizmo atsaką į vaistinio preparato poveikį, todėl ondansetrono nerekomenduojama vartoti nėštumo laikotarpiu.
English: Mesalazine - Nephrolithiasis (EPITT no 19405)
Lithuanian: Mesalazinas - nefrolitiazė (EPITT Nr.
English: Summary of product characteristics (* include neonates and if product is indicated in such population) 4.2.
Lithuanian: Preparato charakteristikų santrauka (* Įskaitant tuos atvejus, kai gydomi naujagimiai ir jei preparatas skirtas tokiai populiacijai.) 4.2.
English: - If you have experienced a previous episode of a tear in the aortic wall known as aortic dissection.
Lithuanian: - Jeigu esate anksčiau patyrę aortos sienelės sluoksnio plyšimą, vadinamąjį aortos atsisluoksniavimą.
English: Cases of nephrolithiasis have been reported with the use of mesalazine including stones with a 100% mesalazine content.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie vartojant mesalaziną nustatytus nefrolitiazės atvejus, įskaitant atvejus, kai inkstuose susiformavo 100 proc.
English: Talk to your doctor or nurse before taking Inlyta:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Inlyta
English: The available epidemiological studies on cardiac malformations show conflicting results.
Lithuanian: Atliktų epidemiologinių vaisiaus širdies formavimo ydų tyrimų rezultatai prieštarauja vieni kitiems.
English: Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF) inhibitors for systemic administration3 - Artery dissections and aneurysms (EPITT no 19330)
Lithuanian: Sisteminio poveikio kraujagyslių endotelio augimo faktoriaus (KEAF) inhibitoriai3 - arterijų disekacijos ir aneurizmos (EPITT Nr.
English: the development of the embryo, or foetus, the course of gestation and periand post-natal development.
Lithuanian: embriono arba vaisiaus vystymuisi, taip pat gestacijos eigai ir perinataliniam bei postnataliniam vystymui nenustatyta.
English: Special warnings and precautions
Lithuanian: Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
English: Tell your doctor right away if you have any of these symptoms or a serious bleeding problem during treatment with Inlyta: black tarry stools, coughing up of blood or bloody sputum, or change in your mental status.
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu gydymo Inlyta metu atsiranda sunkus kraujavimas arba kuris nors iš šių simptomų : deguto spalvos išmatos, kraujo ar kraujingų skreplių atkosėjimas arba psichinės būklės pokyčiai.
English: Bleeding.
Lithuanian: Kraujavimas.
English: What you need to know before you take <product name> Warnings and precautions
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant <vaistinio preparato pavadinimas> Įspėjimai ir atsargumo priemonės
English: Lenvatinib
Lithuanian: Lenvatinibas
English: Cases of aortic aneurysm and/or dissection (including fatal outcome) have been reported.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie aortos aneurizmas ir(arba) atsisluoksniavimus (įskaitant mirtimi pasibaigusius atvejus).
English: Cases of ruptured aneurysms (including pre-existing aneurysms) have been reported, some with fatal outcome.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie aneurizmų (įskaitant prieš gydymą buvusias aneurizmas) plyšimo atvejus; kai kurie jų baigėsi mirtimi.
English: If you have high blood pressure (only applicable for products containing nintedanib and vandetanib as for the rest of the products, this warning is already included) If you have or have had an aneurysm (enlargement and weakening of a blood vessel wall) or a tear in a blood vessel wall.
Lithuanian: - jeigu jūsų kraujospūdis padidėjęs (taikytina tik tiems preparatams, kurių sudėtyje yra nintedanibo ir vandetanibo, kadangi į kitų vaistinių preparatų informacinius dokumentus šis įspėjimas jau įtrauktas); - jeigu Jums šiuo metu arba praeityje buvo diagnozuota aneurizma (kraujagyslės sienelės išsipūtimas ir susilpnėjimas) arba kraujagyslės sienelės įplyšimas.
English: Symptoms may include pain in sides of abdomen and blood in urine.
Lithuanian: Inkstų akmenligė gali pasireikšti skausmu šonuose ir krauju šlapime.
English: Aortic aneurysms and dissections
Lithuanian: Aortos aneurizmos ir atsisluoksniavimai
English: Based on human experience from epidemiological studies, ondansetron is suspected to cause orofacial malformations when administered during the first trimester of pregnancy.
Lithuanian: Remiantis epidemiologinių tyrimų su žmonėmis duomenimis, įtariama, kad pirmojo nėštumo trimestro metu vartojamas ondansetronas sukelia vaisiaus burnos ir veido srities formavimosi ydas.
English: Axitinib
Lithuanian: Aksitinibas
English: Uncommon severe pain in the back, chest or abdomen associated with tearing in the wall of the aorta and internal bleeding
Lithuanian: Nedažni: stiprus nugaros, krūtinės ar pilvo skausmas, susijęs su aortos sienelės plyšimu ir vidiniu kraujavimu.
English: Package leaflet (* include neonates and if product is indicated in such population) [For products used in <neonates and *> children below 2 years] 2.
Lithuanian: (* Įskaitant tuos atvejus, kai gydomi naujagimiai ir jei preparatas skirtas tokiai populiacijai.) [Preparatai, kurie skirti <naujagimiams ir *> jaunesniems kaip 2 metų vaikams] 2.
English: Frequency ‘Not known': Aneurysms and artery dissections Footnotes: hIncluding activated partial thromboplastin time prolonged, anal haemorrhage, aneurysm rupture, arterial haemorrhage...
Lithuanian: Dažnis nežinomas: Aneurizmos ir arterijų disekacijos Išnašos: hĮskaitant pailgėjusį dalinį aktyvinto tromboplastino laiką, kraujavimą iš išangės, aneurizmos plyšimą, arterinį kraujavimą...
English: Exposure of <product name> to ambient light, especially after admixture with trace elements and/ or vitamins, generates peroxides and other degradation products that can be reduced by protection from light exposure (see sections 4.2, 4.4 and 6.3).
Lithuanian: Dėl aplinkos šviesos poveikio <preparato pavadinimas>, ypač po to, kai į jį įmaišoma mikroelementų ir (arba) vitaminų, tirpale susidaro peroksidų ir kitų degradacijos produktų, kurių kiekį galima sumažinti tirpalą apsaugant nuo šviesos (žr. 4.2, 4.4 ir 6.3 skyrius).
English: Ondansetron - Signal of birth defects following in-utero exposure during the first trimester of pregnancy arising from recent publications (EPITT no 19353)
Lithuanian: Ondansetronas - remiantis neseniai paskelbtais straipsniais nustatytas pavojaus signalas dėl kūdikio apsigimimų motinai pavartojus vaistinio preparato pirmojo nėštumo trimestro metu (EPITT Nr.
English: The safety of ondansetron for use in human pregnancy has not been established.
Lithuanian: Nėštumo laikotarpiu vartojamo ondansetrono saugumas žmonėms neištirtas.
English: Special precautions for disposal
Lithuanian: Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti
English: Special warnings and precautions for use: [For products indicated in neonates (age up to 28 days)] Light exposure of solutions for intravenous parenteral nutrition, especially after admixture with trace elements and/or vitamins, may have adverse effects on clinical outcome in neonates, due to generation of peroxides and other degradation products.
Lithuanian: Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės [Preparatai, skirti naujagimiams (iki 28 dienų amžiaus)] Šviesos poveikis intraveninei parenterinei mitybai skirtiems tirpalams, ypač po to, kai į juos įmaišoma mikroelementų ir (arba) vitaminų, gali turėti neigiamos įtakos naujagimių klinikiniams gydymo rezultatams, nes juose gali susidaryti peroksidų ir kitų degradacijos produktų.
English: Parenteral nutrition products2 containing amino acids and/or lipids with or without admixture of vitamins and/or trace elements - Adverse outcomes in neonates treated with solutions not protected from light (EPITT no 19423)
Lithuanian: Parenterinio maitinimo preparatai2, kurių sudėtyje yra aminorūgščių ir (arba) lipidų ir į kuriuos įmaišyta arba neįmaišyta vitaminų ir (arba) mikroelementųnepageidaujamas poveikis naujagimiams, gydytiems nuo šviesos neapsaugotais tirpalais (EPITT Nr.
English: [For products NOT indicated in neonates BUT in children below 2 years] Light exposure of solutions for intravenous parenteral nutrition, especially after admixture with trace elements and/or vitamins, may lead to generation of peroxides and other degradation products.
Lithuanian: [Preparatai, kurie skirti NE naujagimiams, o jaunesniems kaip 2 metų vaikams] Dėl šviesos poveikio intraveninei parenterinei mitybai skirtiems tirpalams, ypač po to, kai į juos įmaišoma mikroelementų ir (arba) vitaminų, juose gali susidaryti peroksidų ir kitų degradacijos produktų.
English: Frequency ‘Not known': Aortic aneurysms and dissections* Frequency ‘Not known': Aneurysms and artery dissections*
Lithuanian: Dažnis nežinomas: Aortos aneurizmos ir atsisluoksniavimai* Dažnis nežinomas: aneurizmos ir arterijų disekacijos*
English: Exposure of <product name> to ambient light, especially after admixtures with trace elements and/or vitamins, generates peroxides and other degradation products that can be reduced by protection from light exposure.
Lithuanian: Dėl aplinkos šviesos poveikio <preparato pavadinimas>, ypač po to, kai į jį įmaišoma mikroelementų ir (arba) vitaminų, tirpale susidaro peroksidų ir kitų degradacijos produktų, kurių kiekį galima sumažinti tirpalą apsaugant nuo šviesos.
English: Tell your doctor if you have any bleeding, coughing up of blood or bloody sputum while on treatment with this medicine.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu gydymo šiuo vaistu metu pasireiškia koks nors kraujavimas, atkosite kraujo ar kraujingų skreplių.
English: Fertility, pregnancy and lactation
Lithuanian: Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis Vaisingos moterys
English: Before initiating axitinib therapy in patients with pre-existing aneurysms, this risk should be carefully considered.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą aksitinibu pacientams, turintiems aneurizmų, reikia atidžiai išnagrinėti šią riziką.
English: Kidney stones may develop with use of mesalazine.
Lithuanian: Vartojant mesalaziną, gali išsivystyti inkstų akmenligė.
English: Tell your doctor if you have an aneurysm (an abnormal balloon-like swelling in the wall of an artery) before taking this medicine.
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti šį vaistą pasakykite gydytojui, jeigu turite aneurizmą (patologinį arterijos sienelės sutinimą, panašų į balioną), nes Inlyta gali padidinti jos plyšimo riziką.
English: Axitinib has not been studied in patients who have evidence of untreated brain metastasis or recent active gastrointestinal bleeding, and should not be used in those patients.
Lithuanian: Aksitinibo tyrimų su pacientais, kuriems yra negydytų metastazių smegenyse arba neseniai pasireiškė kraujavimas iš virškinimo trakto, neatlikta ir tokiems pacientams šio vaistinio preparato vartoti negalima. Jeigu dėl kokio nors kraujavimo yra būtina medicininė intervencija, aksitinibo vartojimą reikia laikinai pertraukti.
English: Frequency: ‘Not known'
Lithuanian: „Dažnis nežinomas“:
English: Talk to your doctor or nurse before taking <product name>: - If you have been diagnosed with an enlargement or "bulge" of the large blood aortic vessel known as aortic aneurysm.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti <preparato pavadinimas>: - jeigu Jums šiuo metu arba praeityje buvo diagnozuota aneurizma (kraujagyslės sienelės išsipūtimas ir susilpnėjimas) arba kraujagyslės sienelės įplyšimas.
English: An enlargement or "bulge" of the aortic vessel or a tear in the aortic wall (aortic aneurysms and dissections).
Lithuanian: Aortos išplatėjimas arba maišelis arba aortos sienelės sluoksnių plyšimas (aortos aneurizmos ir atsisluoksniavimai).
English: Frequency not known: nephrolithiasis* * See section 4.4 for further information
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Dažnis nežinomas: nefrolitiazė*. * Daugiau informacijos pateikta 4.4 skyriuje.
English: Frequency ‘Not known': Aneurysms and artery dissections
Lithuanian: Dažnis nežinomas: aneurizmos ir arterijų disekacijos
English: An enlargement and weakening of a blood vessel wall or a tear in a blood vessel wall (aneurysms and artery dissections).
Lithuanian: kraujagyslės sienelės išsipūtimas ir susilpnėjimas arba kraujagyslės sienelės įplyšimas (aneurizmos ir arterijų disekacijos).
English: Before initiating <product name>, this risk should be carefully considered in patients with risk factors such as hypertension or history of aneurysm.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti <preparato pavadinimas>, reikia atidžiai įvertinti šią riziką pacientams, kuriems nustatyta tokių rizikos veiksnių, kaip hipertenzija arba anksčiau nustatyta aortos aneurizma.
English: Before initiating Inlyta, this risk should be carefully considered in patients with risk factors such as hypertension or history of aneurysm.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti Inlyta, reikia atidžiai įvertinti šią riziką pacientams, kuriems nustatyta tokių rizikos veiksnių, kaip hipertenzija arba anksčiau diagnozuota aortos aneurizma.
English: When used in children below 2 years, <product name> should be protected from ambient light until administration is completed.
Lithuanian: Kai vaistinis preparatas lašinamas jaunesniems kaip 2 metų vaikams, <preparato pavadinimas> turi būti apsaugotas nuo aplinkos šviesos, kol infuzija bus užbaigta.
English: When used in children below 2 years, <product name> should be protected from ambient light until administration is completed (see sections 4.2, 6.3 and 6.6).
Lithuanian: Kai vaistinis preparatas lašinamas jaunesniems kaip 2 metų vaikams, <preparato pavadinimas> turi būti apsaugotas nuo aplinkos šviesos, kol infuzija bus užbaigta (žr. 4.2, 6.3 ir 6.6 skyrius).
English: If you are already pregnant, think you are might be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking <product name>.
Lithuanian: Nevartokite <preparato pavadinimas> pirmojo nėštumo trimestro metu, nes dėl <preparato pavadinimas> poveikio gali šiek tiek padidėti naujagimio lūpos ir (arba) gomurio nesuaugimo (kiaurymės arba plyšių susidarymo viršutinėje lūpoje ir (arba) gomuryje) rizika. Jeigu jau esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, prieš vartodama <preparato pavadinimas> pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Jeigu esate vaisinga moteris, Jums gali būti patarta naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą.
English: When used in neonates and children below 2 years, <product name> should be protected from ambient light until administration is completed.
Lithuanian: Kai vaistinis preparatas lašinamas naujagimiams ir jaunesniems kaip 2 metų vaikams, <preparato pavadinimas> turi būti apsaugotas nuo aplinkos šviesos, kol infuzija bus užbaigta.
English: - If you have or have had an aneurysm (enlargement and weakening of a blood vessel wall) or a tear in a blood vessel wall.
Lithuanian: - jeigu Jums šiuo metu arba praeityje buvo diagnozuota aneurizma (kraujagyslės sienelės išsipūtimas ir susilpnėjimas) arba kraujagyslės sienelės įplyšimas.
English: When used in neonates and children below 2 years, <product name> should be protected from ambient light until administration is completed (see sections 4.2, 6.3 and 6.6).
Lithuanian: Kai vaistinis preparatas lašinamas naujagimiams ir jaunesniems kaip 2 metų vaikams, <preparato pavadinimas> turi būti apsaugotas nuo aplinkos šviesos, kol infuzija bus užbaigta (žr. 4.2, 6.3 ir 6.6 skyrius).
English: Other side effects include:
Lithuanian: Kitas galimas šalutinis poveikis
English: When used in <neonates and *> children below 2 years, protect from light exposure, until administration is completed.
Lithuanian: Kai vaistinis preparatas lašinamas <naujagimiams ir *> jaunesniems kaip 2 metų vaikams, tirpalą reikia apsaugoti nuo šviesos, kol infuzija bus užbaigta.
English: When used in <neonates and *> children below 2 years, the solution (in bags and administration sets) should be protected from light exposure until administration is completed (see sections 4.4, 6.3 and
Lithuanian: Kai vaistinis preparatas lašinamas <naujagimiams ir *> jaunesniems kaip 2 metų vaikams, tirpalas (maišeliuose ir infuzijos rinkiniuose) turi būti apsaugotas nuo šviesos, kol infuzija bus užbaigta (žr. 4.4, 6.3 ir 6.6 skyrius).
English: When used in <neonates and *> children below 2 years, the solution (in bags and administration sets) should be protected from light exposure until administration is completed (see sections 4.2, 4.4 and
Lithuanian: Kai vaistinis preparatas lašinamas <naujagimiams ir *> jaunesniems kaip 2 metų vaikams, tirpalas (maišeliuose ir infuzijos rinkiniuose) turi būti apsaugotas nuo šviesos, kol infuzija bus užbaigta (žr. 4.2, 4.4 ir 6.6 skyrius).
English: When used in <neonates and *> children below 2 years, the solution (in bags and administration sets) should be protected from light exposure until administration is completed (see section 2).
Lithuanian: Kai <preparato pavadinimas> lašinamas <naujagimiams ir *> jaunesniems kaip 2 metų vaikams, tirpalas (maišeliuose ir infuzijos rinkiniuose) turi būti apsaugotas nuo šviesos, kol lašinimas bus užbaigtas (žr.
English: When used in <neonates and *> children below 2 years, the solution (in bags and administration sets) should be protected from light exposure until administration is completed.
Lithuanian: Kai vaistinis preparatas lašinamas <naujagimiams ir *> jaunesniems kaip 2 metų vaikams, tirpalas (maišeliuose ir infuzijos rinkiniuose) turi būti apsaugotas nuo šviesos, kol lašinimas bus užbaigtas.
English: INSTRUCTIONS ON USE (* include neonates and if product is indicated in such population) When used in <neonates and *> children below 2 years, the solution (in bags and administration sets) should be protected from light exposure until administration is completed.
Lithuanian: Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Kai vaistinis preparatas lašinamas <naujagimiams ir *> jaunesniems kaip 2 metų vaikams, tirpalą reikia apsaugoti nuo šviesos, kol infuzija bus užbaigta.
English: Patients should be monitored at least every six months.
Lithuanian: Pacientų būklę reikia įvertinti bent kas šešis mėnesius.
English: These amino acids are normally found in proteins in foods and drinks.
Lithuanian: Šių amino rūgščių paprastai būna maiste ir gėrimuose esančiuose baltymuose.
English: nitisinone
Lithuanian: nitizinonas
English: The recommended starting dose is 1 mg per kilogram body weight per day.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra po 1 mg/kg kūno svorio per parą.
English: The full EPAR for Nitisinone MDK can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Nitisinone MDK EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The capsules are usually swallowed whole, but they may be opened and their contents mixed into a small amount of water or formula just before swallowing.
Lithuanian: Kapsulės paprastai nuryjamos nekramtytos, bet jas galima atidaryti ir jų turinį sumaišyti su trupučiu vandens ar maitinimo mišinio, o tada nuryti.
English: Nitisinone MDK is available as capsules (2 mg, 5 mg and 10 mg).
Lithuanian: Gaminamos Nitisinone MDK kapsulės (po 2 mg, 5 mg ir 10 mg).
English: The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Nitisinone MDK has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Orfadin.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Nitisinone MDK yra panašios kokybės kaip Orfadin ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
English: Therefore, the Agency's view was that, as for Orfadin, the benefit outweighs the identified risk.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Orfadin, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
English: Nitisinone MDK can only be obtained with a prescription and treatment should be started and monitored by doctors who have experience in the treatment of patients with HT-1.
Lithuanian: Nitisinone MDK galima įsigyti tik pateikus receptą, ir gydymą turėtų pradėti ir prižiūrėti HT-1 sergančių pacientų gydymo patirties turintis gydytojas.
English: Because Nitisinone MDK is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Lithuanian: Kadangi Nitisinone MDK yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
English: This means that Nitisinone MDK contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Orfadin.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Nitisinone MDK sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos ir jis veikia taip pat, kaip referencinis vaistas Orfadin, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
English: This is a rare disease in which the body is unable to completely break down the amino acid tyrosine and harmful substances are formed, causing serious liver problems and liver cancer.
Lithuanian: Tai reta liga, kuria sergančio paciento organizmas negali iki galo suskaidyti aminorūgšties tirozino, ir dėl to organizme susidaro kenksmingos medžiagos, kurios sukelia sunkių kepenų veiklos sutrikimų ir kepenų vėžį.