FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des réactions allergiques graves, incluant une anaphylaxie, peuvent apparaître chez les patients recevant le pegfilgrastim (peu fréquent) (voir rubrique 4.4).
Spanish: En pacientes en tratamiento con pegfilgrastim pueden ocurrir reacciones alérgicas graves, incluyendo anafilaxia (poco frecuentes) (ver sección 4.4).
French: Cependant, les études cliniques n'ont pas mis en évidence d'interaction entre le pegfilgrastim et d'autres médicaments.
Spanish: No se han realizados estudios específicos de interacción o metabolismo; sin embargo, los ensayos clínicos no han indicado ninguna interacción entre pegfilgrastim y cualquier otro medicamento.
French: Boîte d'une seringue préremplie emballée dans une plaquette.
Spanish: Envase con una jeringa precargada acondicionada en blíster.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS ENVASE BLÍSTER CON JERINGA
French: Des crises drépanocytaires ont été associées à une utilisation de pegfilgrastim chez des patients porteurs sains de la drépanocytose ou atteints d'anémie falciforme (voir rubrique 4.8).
Spanish: Las crisis de anemia de células falciformes se asocian con la utilización de pegfilgrastim en pacientes con rasgo de células falciformes o anemia de células falciformes (ver sección 4.8).
French: Des augmentations réversibles, légères à modérées, des taux d'acide urique et de phosphatase alcaline, sans signes cliniques associés, ont été peu fréquentes ; des augmentations réversibles, légères à modérées, du taux de lactate déshydrogénase, sans signes cliniques associés, ont été peu fréquentes chez des patients recevant le pegfilgrastim à la suite d'une chimiothérapie cytotoxique.
Spanish: En los pacientes tratados con pegfilgrastim después de la quimioterapia citotóxica, los aumentos de leves a moderados reversibles, y sin efectos clínicos asociados, del ácido úrico y de la fosfatasa alcalina fueron poco frecuentes; los aumentos de leves a moderados, reversibles y sin efectos clínicos asociados de la lactato deshidrogenasa fueron poco frecuentes.
French: Pegfilgrastim Mundipharma est administré par injection sous cutanée.
Spanish: Pegfilgrastim Mundipharma se administra en inyección subcutánea.
French: Tenez les seringues préremplies hors de la vue et de la portée des enfants.
Spanish: Mantenga las jeringas precargadas fuera de la vista y del alcance de los niños.
French: Ils sont généralement apparus chez des patients ayant des pathologies malignes à un stade avancé, une septicémie, recevant de multiples médicaments de chimiothérapie ou sous aphérèse (voir rubrique 4.4).
Spanish: Estos casos ocurrieron generalmente en pacientes con enfermedades neoplásicas malignas avanzadas, en pacientes con sepsis y en pacientes que toman múltiples medicamentos de quimioterapia o que se someten a aféresis (ver sección 4.4).
French: L'incidence des hospitalisations et de l'utilisation d'anti-infectieux par voie IV, associées à un diagnostic clinique de neutropénie fébrile, a été plus faible dans le groupe pegfilgrastim que dans le groupe placebo (1 % versus 14 %, p < 0,001 ; et 2 % versus 10 %, p < 0,001).
Spanish: La incidencia de hospitalizaciones y uso de antiinfecciosos IV asociados con un diagnóstico clínico de neutropenia febril fue menor en el grupo de pegfilgrastim comparado con el del placebo (1 % frente al 14 %,
French: L'utilisation concomitante de Pegfilgrastim Mundipharma et d'un agent de chimiothérapie n'a pas été évaluée chez les patients.
Spanish: La administración simultánea de pegfilgrastim con fármacos quimioterápicos no ha sido evaluada en pacientes.
French: Vous pouvez sortir Pegfilgrastim Mundipharma du réfrigérateur et le laisser à température ambiante (ne dépassant pas 30 °C) pendant une durée maximale de 4 jours.
Spanish: Pegfilgrastim Mundipharma puede estar fuera de la nevera a temperatura ambiente (siempre que no supere los 30°C) durante un máximo de 4 días.
French: Le mécanisme de la vascularite chez les patients recevant le pefilgrastim n'est pas connu.
Spanish: Se desconoce el mecanismo de aparición de vasculitis en pacientes que reciben pegfilgrastim.
French: Veuillez contacter immédiatement votre médecin si vous ressentez un ou plusieurs des effets indésirables ci-dessous : - boursouflure ou gonflement, qui peuvent être associés à une diminution de la fréquence des mictions, difficultés respiratoires, gonflement abdominal et ballonnement et sensation de fatigue générale.
Spanish: Informe inmediatamente a su médico si experimenta alguno o una combinación de los siguientes efectos adversos: - hinchazón que puede estar asociada con orinar con una menor frecuencia, dificultad para respirar, hinchazón abdominal y sensación de plenitud y una sensación general de cansancio.
French: Dans tous les cas, contactez votre médecin ou votre infirmier/ère.
Spanish: En cualquiera de estos casos, contacte con su médico o profesional sanitario.
French: Tenez la seringue et le collecteur d'aiguilles hors de la vue et de la portée des enfants.
Spanish: Mantenga la jeringa y el contenedor de objetos punzantes fuera de la vista y del alcance de los niños.
French: Dans une seconde étude (n = 310), avec une dose ajustée au poids de la patiente (100 μg /kg), la durée moyenne de la neutropénie de grade 4 pour le groupe pegfilgrastim a été de 1,7 jour comparée à 1,8 jour pour le groupe filgrastim (différence de 0,03 jour ; IC à 95 % : -0,36 ; 0,30).
Spanish: En el segundo ensayo (n = 310) en el que se usó una dosis ajustada según el peso (100 μg/kg), la duración media de la neutropenia de grado 4 en el grupo tratado con pegfilgrastim fue de 1,7 días, comparado con los 1,8 días en el grupo tratado con filgrastim (diferencia de 0,03 días, IC 95 %: -0,36; 0,30).
French: Les risques peuvent être majorés chez les patients ayant des antécédents récents d'infiltrats pulmonaires ou de pneumonie (voir rubrique 4.8).
Spanish: Los pacientes con historial reciente de infiltrados pulmonares o neumonía pueden presentar un mayor riesgo (ver sección 4.8).
French: Ne remettez pas le capuchon de l'aiguille sur la seringue préremplie après utilisation.
Spanish: No vuelva a poner el capuchón de la aguja en la jeringa precargada usada.
French: Anomalie des tests de la fonction hépatique avec augmentation transitoire des ALAT ou des ASAT1
Spanish: Aumento de la lactato deshidrogenasa y fosfatasa alcalina1 Aumento transitorio de ALT o AST en las pruebas de la función hepática1
French: Une dose de 6 mg (en une seringue unique préremplie) de Pegfilgrastim Mundipharma est recommandée pour chaque cycle de chimiothérapie, administrée au moins 24 heures après la chimiothérapie cytotoxique.
Spanish: La dosis recomendada de Pegfilgrastim Mundipharma es de 6 mg (una sola jeringa precargada) por cada ciclo de quimioterapia, administrada al menos 24 horas después de la quimioterapia citotóxica.
French: Pegfilgrastim Mundipharma contient comme substance active du pegfilgrastim.
Spanish: Pegfilgrastim Mundipharma contiene el principio activo pegfilgrastim.
French: Thrombopénie1 Hyperleucocytose1
Spanish: Trombocitopenia1 Leucocitosis1
French: La sécurité et l'efficacité de Pegfilgrastim Mundipharma n'ont pas été évaluées chez les patients recevant une chimiothérapie entraînant une myélosuppression retardée, par exemple les nitrosourées.
Spanish: La seguridad y eficacia de Pegfilgrastim Mundipharma no han sido evaluadas en pacientes tratados con fármacos quimioterápicos con acción mielosupresora retardada, p. ej., nitrosoureas.
French: Les études chez le rat indiquent que la performance de reproduction, la fertilité, le cycle œstral, la durée pré-coïtale, et la survie intra
Spanish: Los ensayos en ratas indicaron que la capacidad reproductiva, fertilidad, ciclo estral, días entre el apareamiento y coito, y la supervivencia intrauterina no se vieron afectados por pegfilgrastim por vía subcutánea.
French: Il doit être limpide et incolore.
Spanish: Tiene que ser un líquido transparente e incoloro.
French: La sécurité et l'efficacité de Pegfilgrastim Mundipharma n'ont pas été étudiées chez les patients recevant une chimiothérapie à haute dose.
Spanish: No se ha investigado la seguridad y eficacia de Pegfilgrastim Mundipharma en pacientes tratados con dosis altas de quimioterapia.
French: Par conséquent, Pegfilgrastim Mundipharma doit être prescrit avec précaution chez les patients porteurs sains de la drépanocytose ou atteints d'anémie falciforme et une surveillance étroite des paramètres cliniques et biologiques doit être instituée.
Spanish: Por tanto, los médicos deben tener precaución al prescribir Pegfilgrastim Mundipharma a pacientes con rasgo de células falciformes o anemia de células falciformes, deben monitorizar los parámetros clínicos apropiados y de laboratorio y estar alerta sobre la posible asociación de este medicamento con el aumento del tamaño del bazo y una crisis veno-oclusiva.
French: Chaque seringue préremplie contient 0,6 mL de solution injectable.
Spanish: Cada jeringa precargada contiene 0,6 ml de solución inyectable.
French: Mundipharma Comm. VA Tél/Tel: +32 15 45 11 80 info@mundipharma.be
Spanish: VA Tél/Tel: +32 15 45 11 80 info@mundipharma.be
French: Après administration de pegfilgrastim, des cas généralement asymptomatiques de splénomégalie ainsi que des cas de rupture splénique, y compris quelques cas d'issue fatale, ont été observés (voir rubrique 4.8).
Spanish: Se han notificado, tras la administración de pegfilgrastim, casos poco frecuentes de ruptura esplénica, incluyendo algunos casos mortales (ver sección 4.4).
French: C RELÂCHEZ le piston.
Spanish: C DEJE DE PRESIONAR el émbolo.
French: Comment utiliser Pegfilgrastim Mundipharma
Spanish: Cómo usar Pegfilgrastim Mundipharma
French: N'essayez pas de retirer l'étiquette détachable de la seringue préremplie avant l'injection.
Spanish: No intente quitar la etiqueta de la jeringa del cilindro de la jeringa precargada antes de administrarse la inyección.
French: Dans une étude de phase II (n = 37) multicentrique, randomisée, en ouvert, chez des enfants présentant un sarcome et ayant reçu une dose de pegfilgrastim de 100 μg/kg après un premier cycle de chimiothérapie associant vincristine, doxorubicine et cyclophosphamide (VAdriaC/IE), la durée de la neutropénie sévère (neutrophiles < 0,5 x 109) était plus longue chez les jeunes enfants âgés de 0 à 5 ans (8,9 jours) que chez les enfants âgés de 6 à 11 ans et de 12 à 21 ans (6 jours et 3,7 jours, respectivement) et les adultes.
Spanish: En un ensayo de fase II (n = 37), abierto, multicéntrico, de asignación aleatoria en pacientes pediátricos con sarcoma, que recibieron 100 μg/kg de pegfilgrastim tras un primer ciclo de quimioterapia con vincristina, doxorubicina y ciclofosfamida (VAdriaC/IE), se observó una mayor duración de la neutropenia grave (neutrófilos <0,5 x 109) en niños más jóvenes de 0 a 5 años
French: En cas de toux, de fièvre et de difficultés respiratoires, veuillez en informer votre médecin ; - un syndrome de Sweet (lésions douloureuses avec plaques violacées en relief sur les membres et parfois sur le visage et le cou avec de la fièvre) a été observé, mais d'autres facteurs peuvent être mis en cause ; - vascularite cutanée (inflammation des vaisseaux sanguins de la peau) ; - atteinte des minuscules filtres situés à l'intérieur des reins (glomérulonéphrite) ;
Spanish: Se han producido casos de síndrome de Sweet (lesiones dolorosas, inflamadas, de coloración violácea en las extremidades y en algunas ocasiones en la cara y cuello, acompañadas de fiebre), pero podrían estar relacionados otros factores; - vasculitis cutánea (inflamación de los vasos sanguíneos cutáneos); - daño en los pequeños filtros dentro de los riñones (glomerulonefritis); - enrojecimiento en el lugar de la inyección; - tos con sangre (hemoptisis).
French: Des réactions cutanées sévères (syndrome de Stevens-Johnson) ont été rapportées lors de l'utilisation de Pegfilgrastim Mundipharma.
Spanish: Con el uso de Pegfilgrastim Mundipharma, se han notificado reacciones cutáneas graves (síndrome de Stevens-Johnson).
French: Affectations hématologiques et du système lymphatique
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático
French: ÉTIQUETTE DES SERINGUES
Spanish: Etiqueta de la jeringa
French: Étiquette de la seringue
Spanish: ETIQUETA DE LA JERINGA
French: Mundipharma A/S Tlf: + 45 45 17 48 00 mundipharma@mundipharma.dk
Spanish: Mundipharma A/S Tlf: + 45 45 17 48 00
French: Ne retirez pas le capuchon de la seringue préremplie avant que vous ne soyez prêt(e) à effectuer l'injection.
Spanish: No retire el capuchón de la aguja de la jeringa precargada hasta que esté preparado para la inyección.
French: Des réactions au site d'injection, incluant érythème au site d'injection (peu fréquent) ainsi que des douleurs au site d'injection (fréquent) sont survenues au cours de l'administration initiale ou lors de la poursuite du traitement par pegfilgrastim.
Spanish: En tratamientos iniciales o posteriores con pegfilgrastim, se han notificado reacciones en el lugar de la inyección, incluyendo eritema en el lugar de la inyección (poco frecuente) y dolor en el lugar de la inyección (frecuente).
French: Pegfilgrastim Mundipharma 6 mg solution injectable en seringue préremplie.
Spanish: Pegfilgrastim Mundipharma 6 mg solución inyectable en jeringa precargada.
French: Chaque seringue préremplie contient 6 mg de pegfilgrastim* dans 0,6 mL de solution injectable.
Spanish: Cada jeringa precargada contiene 6 mg de pegfilgrastim* en 0,6 ml de solución inyectable.
French: Piston après utilisation
Spanish: Émbolo usado
French: À l'exception du groupe d'enfants les plus jeunes (0-5 ans), l'ASC moyenne chez les enfants semble similaire à celle des adultes présentant un cancer du sein à haut risque de stades II à IV et ayant reçu 100 μg/kg de pegfilgrastim après la fin d'une chimiothérapie par doxorubicine/docétaxel (voir rubriques 4.8 et 5.1).
Spanish: Con la excepción del grupo de edad más joven (0-5 años), la AUC media en pacientes pediátricos fue similar a la de los pacientes adultos con cáncer de mama de alto riesgo en estadios II-IV que recibieron
French: 1 Set d'injection = seringue + 2 aiguilles + tampon désinfectant.
Spanish: 1 Juego de inyección = jeringa para inyección + 2 agujas de inyección + toallita limpiadora.
French: Cela peut prendre jusqu'à 20 minutes.
Spanish: Esto puede tardar hasta unos 20 minutos.
French: • Regardez la fenêtre.
Spanish: • Mire a través de la ventana.
French: Utilisez cette solution immédiatement.
Spanish: Utilice esta solución inmediatamente.
French: Avant reconstitution 3 ans.
Spanish: Antes de la reconstitución 3 años.
French: Des bulles peuvent être présentes mais cela est normal.
Spanish: Podrían aparecer burbujas, pero esto es normal.
French: - Le contenu doit maintenant être complètement dissout.
Spanish: - El contenido deberá estar ahora disuelto por completo.
French: - pensées d'atteinte à la vie d'autrui.
Spanish: - pensamientos amenazadores para la vida de otras personas.
French: Données d'efficacité à long terme - Adultes
Spanish: Datos de eficacia a largo plazo - Adultos
French: Les études d'interaction n'ont été réalisées que chez l'adulte.
Spanish: Los estudios de interacción se han realizado sólo en adultos.
French: - avez une maladie du cœur qui n'a pas été bien contrôlée au cours des 6 derniers mois.
Spanish: - padece una enfermedad cardíaca que no ha sido bien controlada durante los últimos 6 meses.
French: Les résultats de l'étude sont résumés dans le Tableau 15.
Spanish: Los resultados del estudio se resumen en la Tabla 15.
French: Il a été rapporté des doses pouvant aller jusqu'à 10,5 fois la dose prévue.
Spanish: Se han notificado dosis de hasta 10,5 veces la dosis prevista.
French: ème percentile chez 70 % des patients).
Spanish: er percentil en el 70 % de los pacientes).
French: Certains patients se sont effectivement suicidés.
Spanish: Algunos pacientes han llegado a suicidarse.
French: • Lavez-vous les mains soigneusement avec de l'eau chaude et du savon.
Spanish: • Lávese bien las manos con agua caliente y jabón.
French: Ces études étaient limitées à quatre semaines en raison de l'apparition d'anticorps anti-interféron chez la plupart des singes.
Spanish: Estos estudios se limitaron a cuatro semanas por la aparición de anticuerpos anti-interferón en la mayoría de los monos.
French: Date de première autorisation : 25 mai 2000 Date de dernier renouvellement : 25 mai 2010
Spanish: Fecha de la primera autorización 25/mayo/2000 Fecha de la última renovación 25/mayo/2010
French: Après reconstitution
Spanish: Tras reconstitución
French: Laissez la peau sécher à l'air.
Spanish: Deje secar la piel al aire.
French: • NE SECOUEZ PAS POUR MELANGER.
Spanish: • NO AGITE PARA MEZCLAR.
French: Par conséquent, votre sang sera analysé régulièrement pour être sûr que votre infection par le VIH ne s'aggrave pas.
Spanish: Por lo tanto, se le harán regularmente análisis de sangre para asegurar que su infección por VIH no esté empeorando.
French: D'autres effets indésirables qui ont été rapportés chez l'adulte incluent :
Spanish: Otros efectos adversos que se han comunicado en adultos incluyen:
French: Personnes âgées ( 65 ans)
Spanish: Pacientes de edad avanzada ( 65 años de edad)
French: Population totale*
Spanish: Población global*
French: Signes, Symptômes, et Traitement Mécanisme et Facteurs de Risque
Spanish: Signos, Síntomas y Tratamiento Mecanismo y Factores de Riesgo
French: Vous aurez besoin du matériel suivant contenu dans la boîte :
Spanish: Necesitará los siguientes componentes incluidos en el envase:
French: L'une ou l'ensemble de ces activités pourrait contribuer aux effets thérapeutiques de l'interféron.
Spanish: Cualquiera o todas estas actividades pueden contribuir a los efectos terapéuticos del interferón.
French: • Choisissez une surface de travail plate, propre, bien éclairée, une table par exemple.
Spanish: • Busque una superficie de trabajo bien iluminada, limpia y plana, como una mesa.
French: Ceci est normal et ne doit pas vous inquiéter.
Spanish: Esto es de esperar y no es motivo de preocupación.
French: Par conséquent, vous ne devez pas prendre ce médicament en même temps que la telbivudine.
Spanish: Por lo tanto, no debe tomar este medicamento al mismo tiempo que toma telbivudina.
French: - êtes allergique à tout interféron.
Spanish: - es alérgico a algún interferón.
French: La solution peut présenter un aspect trouble ou des bulles pendant quelques minutes.
Spanish: La solución puede aparecer turbia o con burbujas durante unos pocos minutos.
French: Veuillez lire attentivement les instructions et suivez-les étape par étape.
Spanish: Por favor, lea las instrucciones atentamente y sígalas paso a paso.
French: Il n'y a pas eu de bénéfice en termes d'amélioration de la fibrose dans cette étude.
Spanish: No se observó mejoría en términos de fibrosis en este estudio.
French: Informations générales concernant la prise de ce médicament
Spanish: Información general sobre el uso de este medicamento
French: Si la solution est froide, réchauffez la seringue entre la paume de vos mains.
Spanish: Si la solución está fría, caliente la jeringa entre las palmas de las manos.
French: % (nombre) de patients
Spanish: % (número) de pacientes
French: Pratiquer l'injection du produit au même moment de la journée chaque semaine vous aidera à ne pas oublier de le prendre.
Spanish: La inyección del medicamento todas las semanas a la misma hora de ese día le ayudará a no olvidarse de ella.
French: Neuropathie, neuropathie périphérique
Spanish: Neuropatía, neuropatía periférica
French: doit être dans les limites normales
Spanish: deberá encontrarse dentro de los límites de la normalidad
French: Stylo (CLEARCLICK)
Spanish: Pluma (CLEARCLICK)
French: Quand ce médicament est utilisé seul, certains de ces effets ont moins de chance de se produire et certains ne se sont jamais produits.
Spanish: Cuando se usa este medicamento solo, algunos de ellos será menos probable que se produzcan y ha habido algunos que no se han producido nunca.
French: Si nécessaire, la posologie peut être changée au cours du traitement.
Spanish: Si fuera necesario, podría cambiarse la dosis durante el tratamiento.
French: Demandez à un membre de votre famille ou à un ami proche de vous aider à rester vigilant vis-à-vis des signes de dépression ou de changements de votre comportement.
Spanish: Pida a un miembro de su familia o a un amigo íntimo que le ayude a estar alerta ante signos de depresión o cambios en su comportamiento.
French: Il n'y a, cependant, qu'une augmentation modeste de l'activité biologique mesurée par dosage biologique.
Spanish: Sin embargo, sólo hay un modesto aumento en la actividad biológica medida por bioensayo.
French: Tout produit non utilisé doit être éliminé.
Spanish: Cualquier material no utilizado debe desecharse.
French: Les meilleurs endroits pour l'injection sont les tissus avec une couche graisseuse entre la peau et le muscle.
Spanish: Las mejores zonas para la inyección son los tejidos con una capa de grasa entre la piel y el músculo.
French: N'injectez pas à cet endroit ; retirez l'aiguille et recommencez la procédure.
Spanish: No inyecte en este punto; retire la aguja y repita el procedimiento.
French: Ce médicament contient du saccharose.
Spanish: Este medicamento contiene sacarosa.
French: Limite normale supérieure
Spanish: Límite superior de la normalidad
French: Comme pour tous les médicaments pour préparation parentérale, la solution reconstituée doit être inspectée visuellement avant l'administration.
Spanish: Como con todos los medicamentos de empleo parenteral, la solución reconstituida debe examinarse visualmente antes de su administración.
French: Vous ne devez pas avoir de rapports sexuels avec une femme enceinte à moins d'utiliser un préservatif.
Spanish: No tenga relaciones sexuales con una mujer embarazada sin utilizar preservativo.
French: Adultes - Dose à administrer
Spanish: Adultos - Dosis a administrar
French: Injectez ce médicament une fois par semaine, le même jour.
Spanish: Este medicamento se inyecta una vez a la semana, siempre el mismo día.
French: La population incluse était principalement constituée d'enfants présentant une hépatite C légère à modérée.
Spanish: La población incluida consistió principalmente en niños con hepatitis C de leve a moderada.
French: Effets indésirables chez les enfants et les adolescents Les effets suivants sont survenus chez les enfants et adolescents :
Spanish: Efectos adversos en niños y adolescentes Se han producido los siguientes efectos adversos en niños y adolescentes:
French: ème percentile).
Spanish: er percentil).
French: Bien que ces effets soient généralement réversibles, chez quelques patients il a fallu jusqu'à trois semaines pour arriver à un rétablissement complet.
Spanish: Aunque estos efectos son generalmente reversibles, en unos pocos pacientes su resolución completa ha requerido hasta tres semanas.
French: Cette action inhibe la réplication virale ou, si celle-ci se produit, les virions fils sont incapables de quitter la cellule.
Spanish: Esta acción inhibe la replicación vírica o, si esta tiene lugar, la progenie de viriones es incapaz de abandonar la célula.
French: Il est considéré que des réactions de rejet du greffon peuvent être induites.
Spanish: Se considera que se pueden inducir reacciones de rechazo del injerto.
French: - avez une hépatite auto-immune ou tout autre problème avec votre système immunitaire.
Spanish: - tiene hepatitis autoinmune o cualquier otro problema con su sistema inmunológico.
French: Diminution du rythme de la croissance (réduction de la taille et/ou du poids par rapport à l'âge)
Spanish: Disminución de la tasa de crecimiento (disminución de altura y/o peso por edad)
French: La diminution du percentile moyen de la taille après 1 an de suivi à long terme était plus importante chez les enfants pré-pubères.
Spanish: La disminución en la media del percentil de altura tras 1 año de seguimiento a largo plazo fue más destacada en niños de edad prepuberal.
French: - souffrez d'épilepsie, une maladie qui provoque des convulsions (attaques, ou « crises »).
Spanish: - tiene epilepsia, enfermedad que provoca convulsiones (crisis, o "ataques".
French: Une réduction de dose de bocéprévir n'est pas recommandée.
Spanish: No se recomienda la reducción de la dosis de boceprevir.