FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V případě Newcastleské choroby nedošlo k jejímu rozvoji u 60 % očkovaných kuřat podrobených 4 týdny po vakcinaci zkoušce, přičemž 6 týdnů po vakcinaci bylo chráněno 95 % očkovaných kuřat.
Romanian: În cazul BN, 60 % din puii vaccinați nu au contractat boala de Newcastle când au fost expuși la infecție după 4 săptămâni de la vaccinare, iar 95 % din puii vaccinați au fost protejați timp de 6 săptămâni după vaccinare.
Czech: Kmen HVP360 herpes viru krůt byl modifikován tak, aby produkoval bílkoviny viru Newcastleské choroby a viru infekční burzitidy.
Romanian: Tulpina HVP360 a herpesvirusului de curcă a fost modificată astfel încât să producă proteine din virusul BN și virusul BIA.
Czech: Innovax-ND-IBD je veterinární vakcína, která se používá k ochraně kuřat před Newcastleskou chorobou, infekční burzitidou a Markovou chorobou.
Romanian: Innovax-ND-IBD este un vaccin de uz veterinar utilizat pentru protejarea puilor de găină împotriva bolii de Newcastle (BN), a bursitei infecțioase (BIA) și a bolii Marek (BM).
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Innovax-ND-IBD je k dispozici na internetových stránkách agentury na adreseema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/innovax-nd-ibd ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/innovax-nd-ibd.
Romanian: europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/innovax-nd-ibd.
Czech: Co je přípravek Innovax-ND-IBD a k čemu se používá?
Romanian: Ce este Innovax-ND-IBD și pentru ce se utilizează?
Czech: Ptáci nakažení virem Markovy choroby se mohou stát celoživotními přenašeči a šiřiteli tohoto viru.
Romanian: Păsările infectate cu virusul BM pot fi purtătoare și pot excreta virusul pe întreaga durată a vieții.
Czech: Jaké přínosy přípravku Innovax-ND-IBD byly prokázány v průběhu studií?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Innovax-ND-IBD pe parcursul studiilor?
Czech: Další informace o přípravku Innovax-ND-IBD
Romanian: Alte informații despre Innovax-ND-IBD:
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Innovax-ND-IBD?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Innovax-ND-IBD?
Czech: Ochrana před infekční burzitidou je navozena 3 týdny po vakcinaci a trvá 8 týdnů.
Romanian: Protecția împotriva BIA începe la 3 săptămâni după vaccinare și durează 8 săptămâni.
Czech: Přehled informací o přípravku Innovax-ND-IBD a proč byl registrován v EU
Romanian: Prezentare generală a Innovax-ND-IBD și de ce este autorizat acest medicament în UE
Czech: V případě Markovy choroby bylo 9 dnů po vakcinaci chráněno proti tomuto onemocnění 87 % očkovaných kuřat.
Romanian: În cazul BM, 87 % din puii vaccinați au fost protejați împotriva expunerii la virus după 9 zile de la vaccinare.
Czech: Virus obsažený ve vakcíně byl modifikován tak, aby vytvářel také bílkoviny viru Newcastleské choroby a viru infekční burzitidy.
Romanian: Virusul din vaccin a fost modificat astfel încât să producă și proteine din virusurile BN și BIA.
Czech: To napomáhá ochraně kuřat před Newcastleskou chorobou, infekční burzitidou a herpesvirovými infekcemi, jako je Markova choroba.
Romanian: Aceasta va ajuta la protejarea puilor de găină împotriva BN, BIA și a infecțiilor cu herpesvirus, de exemplu BM.
Czech: V případě Markovy choroby nedošlo k jejímu rozvoji u 91 % kuřat vylíhnutých z očkovaných vajec a podrobených zkoušce 8. den věku.
Romanian: În cazul BM, 91 % din puii proveniți din ouă vaccinate nu au contractat boala Marek când au fost expuși la virus la vârsta de 8 de zile.
Czech: V případě Newcastleské choroby nedošlo k jejímu rozvoji u 92 % kuřat vylíhnutých z očkovaných vajec a podrobených 46 dnů po vakcinaci zkoušce.
Romanian: În cazul BN, 92 % din puii proveniți din ouă vaccinate nu au contractat boala de Newcastle când au fost expuși la virus după 46 de zile de la vaccinare.
Czech: V případě infekční burzitidy nedošlo k jejímu rozvoji u 100 % očkovaných kuřat podrobených 46 dnů po vakcinaci zkoušce.
Romanian: În cazul BIA, 100 % din puii vaccinați nu au contractat bursită infecțioasă când au fost expuși la virus după 46 zile de la vaccinare.
Czech: Ochrana před Newcastleskou chorobou je navozena 4 týdny po vakcinaci a trvá 8 týdnů.
Romanian: Protecția împotriva BN începe la 4 săptămâni după vaccinare și durează 8 săptămâni.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Innovax-ND-IBD registrován v EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Innovax-ND-IBD în UE?
Czech: Jak přípravek Innovax-ND-IBD působí?
Romanian: Cum acționează Innovax-ND-IBD?
Czech: Jak se přípravek Innovax-ND-IBD používá?
Romanian: Cum se utilizează Innovax-ND-IBD?
Czech: mějte na paměti; věta "pouze pro zvířata" se zobrazí pouze v angličtině a nebude přeložena
Romanian: vă rugăm să rețineți că fraza "doar pentru tratamentul animalelor" va apărea numai în limba engleză și nu va fi tradusă
Czech: Nerozmrazujte je v horké vodě nebo v ledové vodě.
Romanian: Nu le decongelați în apă fierbinte sau rece gheață.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/2/17/213/001-002
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/17/213/001-002
Czech: Léčivá látka biologického původu určená k vytvoření aktivní imunity nespadá do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009.
Romanian: Substanta activa fiind un principiu de origine biologica destinata pentru a determina imunitate activa nu este in domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
Czech: Je však třeba přijmout preventivní opatření, aby se zabránilo přímému nebo nepřímému kontaktu mezi vakcinovanými kuřaty a krůtami.
Romanian: Totuşi, trebuie sa fie luate măsuri de precauţie pentru a evita contactul direct sau indirect între puii de găină vaccinaţi şi curci.
Czech: Doporučuje se manipulovat současně s maximálně 5 ampulemi (pouze z jednoho držáku).
Romanian: Se recomandă manipularea a maxim 5 fiole (de pe o singură tijă) în același timp.
Czech: Bezpečnostní studie prokázaly, že kmen je pro krůty bezpečný.
Romanian: Studiile de siguranţă au demonstrat că tulpina este sigură pentru curci.
Czech: Bylo testováno trojnásobné předávkování podáním in ovo a bylo shledáno bezpečné.
Romanian: O supradoză de 3 ori a fost testată in ovo, si a fost considerată sigură.
Czech: Suspenze: Uchovávejte a přepravujte zmrazené v tekutém dusíku (pod -140 °C).
Romanian: Suspensia: se depozitează și se transportă congelată în azot lichid (sub-140°C).
Czech: UPOZORNĚNÍ: Je známo, že ampule mohou explodovat při vystavení náhlým změnám teploty.
Romanian: Se știe că fiolele explodează la schimbări bruște de temperatură.
Czech: PO Box 318, Millsboro Delaware 19966-0318
Romanian: 29160 Intervet Lane PO Box 318, Millsboro Delaware 19966-0318
Czech: V průběhu přípravy a podání mají být dodržována obvyklá aseptická opatření.
Romanian: Măsurile de precauție aseptice obișnuite trebuie aplicate la toate procedurile de preparare și administrare.
Czech: Jméno a adresa výrobců biologicky účinné látky
Romanian: Numele şi adresa producătorilor substanţelor biologic active
Czech: Zvláštní upozornění pro každý cílový druh: Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Romanian: Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă Se vaccineaza doar animalele sănătoase.
Czech: Pro zachování buněk je důležité, aby byla suspenze ihned po rozpuštění smíchána s rozpouštědlem.
Romanian: Pentru a proteja celulele este important ca dupa decongelare suspensia sa fie imediat amestecată cu diluant .
Czech: Suspenze: bovinní sérum Veggie médium dimethylsulfoxid
Romanian: Ser bovin Mediu veggie Dimetil sulfoxid
Czech: 1PFU: plak formující jednotky
Romanian: 1 UFP: unităţi formatoare de placi.
Czech: Hlavní inkompatibility:
Romanian: Incompatibilităţi majore
Czech: Doba použitelnosti po rekonstituci podle návodu: 2 hodiny.
Romanian: Perioada de valabilitate după reconstituire conform indicaţiilor: 2 ore.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologické přípravky pro ptáky, živé virové vakcíny pro domácí drůbež.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: imunologice pentru păsări, vaccin viral viu pentru păsări domestice.
Czech: Suspenze a rozpouštědlo pro injekční suspenzi.
Romanian: Suspensie şi solvent pentru suspensie injectabilă .
Czech: Suspenze: načervenalá až červená suspenze.
Romanian: Suspensie: suspensie de culoare roşu stins pâna la roşu.
Czech: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer NIZOZEMSKO
Romanian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Czech: Subkutánní podání: Jedna injekční dávka 0,2 ml pro kuře.
Romanian: Subcutanat: O singură injecție de 0.2 ml per pui.
Czech: Innovax-ND-IBD je virová suspenze balená ve skleněných ampulích uchovávaných v tekutém dusíku.
Romanian: Innovax-ND-IBD este o suspensie virală ambalată în fiole de sticlă și stocate în azot lichid.
Czech: Pro subkutánní podání vakcínu rekonstituujte v souladu s následující tabulkou:
Romanian: Pentru utilizare subcutanată vaccinul se reconstituie conform tabelului de mai jos:
Czech: Nebyly pozorovány žádné příznaky po podání desetinásobné dávky subkutánním podáním.
Romanian: Nu s-au observant simptome după administrarea unei doze de 10 ori mai mari de vaccin la administrarea subcutanată.
Czech: Každá dávka rekonstituované vakcíny (0,2 ml pro subkutánní podání nebo 0,05 ml pro podání in ovo) obsahuje:
Romanian: Fiecare doză din vaccinul reconstituit (0.2 ml pentru utlizare subcutanată sau 0.05 ml pentru utilizare in ovo) conţine:
Czech: Vakcína se podává subkutánní injekcí do krku nebo injekcí in ovo.
Romanian: Vaccinul se administrează prin injectare subcutanată în regiunea gâtului sau injectare in ovo.
Czech: Pro takové souběžné použití byl prokázán nástup imunity proti ND 3 týdny (při podání s Nobilis ND Clone 30) a 2 týdny (při podání s Nobilis ND C2).
Romanian: Pentru o astfel de utilizare asociată a fost demonstrat un debut al imunităţii pentru ND de 3 săpămâni (combinat cu Nobilis ND Clone 30) şi de 2 săpămâni (combinat cu Nobilis ND C2).
Czech: Buněčně asociovaný živý rekombinantní herpes virus krůt (kmen HVP360) exprimující fúzní protein viru Newcastleské choroby a VP2 protein viru infekční burzitidy:103,3 - 104,6 PFU1.
Romanian: Herpesvirus viu de curca recombinant celular asociat (tulpina HVP360), ce exprima proteina de fuziune a virusului bolii de Newcastle si proteina VP2 a virusului bursitei infecţioase : 103.3 - 104.6 UFP1.
Czech: Vakcína indukuje aktivní imunitu proti Newcastleské chorobě, infekční burzitidě (Gumboro) a Markově chorobě u kuřat.
Romanian: Vaccinul induce imunitatea activă împotriva bolii de Newcastle, bursitei infecţioase (boala Gumboro) și a bolii Marek la puii de găină.
Czech: Rozpouštědlo musí být v době mísení čiré, červené barvy, bez sedimentu a pokojové teploty (15-25 °C).
Romanian: Solventul trebuie să fie clar, de culoare roșie, fără sediment si la temperatura camerei (15-25°C)
Czech: Počet ampulí vakcíny pro subkutánní podání
Romanian: Numar de fiole cu vaccin pentru utilizare subcutanată
Czech: Vakcína je buněčně asociovaný živý rekombinantní herpes virus krůt (HVT) exprimující F protein Newcastleské choroby a VP2 protein viru infekční burzitidy.
Romanian: Vaccinul este herpesvirus de curcă viu recombinant celular (HVT) ce exprimă proteinele F ale virusului bolii de Newcastle şi proteinele VP2 ale virusului bursitei infecţioase .
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Nebyly pozorovány žádné příznaky po podání desetinásobné dávky subkutánním podáním.
Romanian: Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz Nu s-au observant simptome după administrarea unei doze de 10 ori mai mari de vaccin atunci când este aplicat subcutanat.
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti nebo případných nežádoucích účincích po desetinásobném předávkování podáním in ovo.
Romanian: Nu există informații disponibile privind siguranța sau reacțiile adverse posibile după o supradoză de 10 ori aplicată in ovo.
Czech: Příprava vakcíny má být naplánována před vyndáním ampulí z tekutého dusíku a předem je potřeba vypočítat přesné množství ampulí s vakcínou a potřebné množství rozpouštědla.
Romanian: Prepararea vaccinului trebuie planificată înaintea extragerii fiolelor din azotul lichid si trebuie calculat exact numarul de fiole si cantitatea de diluant necesare.
Czech: Po přidání obsahu ampule k rozpouštědlu je hotový přípravek čirá suspenze pro injekci červené barvy.
Romanian: După adăugarea conținutului fiolei în diluant, produsul gata pentru utilizare este o suspensie injectabilă clară de culoare roșie.
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota):
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma rozpouštědla dodaného pro použití s veterinárním léčivým přípravkem.
Romanian: A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal veterinar cu exceptia solventului furnizat pentru utilizarea cu acest produs medicinal veterinar .
Czech: Kur domácí a embryonovaná vejce kura domácího.
Romanian: Pui de găină și ouă embrionate de găină.
Czech: Ampule jsou skladovány v držáku, na držáku je připevněn barevný klip zobrazující počet dávek (2 000 dávek: lososově růžový klip a 4 000 dávek: žlutý klip).
Romanian: Fiolele sunt depozitate pe o bagheta iar pe bagheta este atașată o clemă colorată ce afișează dozajul (2,000 doze: clemă colorată roz somon și 4,000 doze: clemă colorata galben).
Czech: Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže
Romanian: STATELE UNITE ALE AMERICII Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs
Czech: Trvání imunity: ND: 8 týdnů, IBD: 8 týdnů,
Romanian: ND: 8 săptămâni, BIA: 8 săptămâni, MD: întreaga perioadă de risc.
Czech: Uchovávejte kontejner s tekutým dusíkem v čisté, suché a dobře ventilované místnosti, bezpečně uložený ve vzpřímené poloze, mimo místnosti určené pro líhnutí/pro kuřata.
Romanian: Depozitați containerul cu azot lichid în poziție dreaptă într-o camera curată, uscată și bine ventilată separat de camera de ecloziune/ sortare din eclozionator.
Czech: For animal treatment only.
Romanian: Numai pentru uz veterinar.
Czech: Jelikož se jedná o živou vakcínu, vakcinační kmen je vylučován z vakcinovaných ptáků a může se rozšířit na krůty.
Romanian: Deoarece acest vaccin este un vaccin viu, tulpina vaccinală este excretată de păsările vaccinate şi poate fi transmisă la curci.
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že Nobilis ND Clone 30 nebo Nobilis ND C2 může být podáván jednodenním kuřatům, která byla vakcinována přípravkem Innovax-ND-IBD buď subkutánně nebo podáním in ovo.
Romanian: Sunt disponibile date privind siguranta si eficacitatea care demonstreaza ca Nobilis ND Clone 30 sau Nobilis ND C2 pot fi administrate la puii de o zi care sunt vaccinati fie pe cale subcutanată fie in ovo cu Innovax ND-IBD.
Czech: Nástup imunity: ND: 4 týdny věku, IBD: 3 týdny věku, MD: 9 dní.
Romanian: ND: vârsta de 4 săptămâni, BIA: vârsta de 3 săptămâni,
Czech: 6.2 Hlavní inkompatibility
Romanian: Apă pentru preparate injectabile 6.2 Incompatibilităţi
Czech: Snáška: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během snášky.
Romanian: Păsări ouătoare Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata perioadei de ouat .
Czech: Rozpusťte obsah ampule(í) rychle ponořením ampule do čisté vody o teplotě 25-27 °C.
Romanian: Dezghețați conținutul fiolei rapid prin imersie în apă curată la 25-27 °C.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávat při teplotě do 25 °C.
Romanian: CONDIȚII DE DEPOZITARE A se depozita sub 25 °C.
Czech: Suspenze: - Ampule z hydrolytického skla typu I o objemu 2 ml obsahující 2 000 nebo 4 000 dávek.
Romanian: Dimensiunea ambalajului: - O fiolă de 2 ml ce conține 2,000 sau 4,000 doze.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Innovax-ND-IBD suspenze a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pro kura domácího
Romanian: Innovax-ND-IBD suspensie şi solvent pentru suspensie injectabila pentru pui
Czech: Ambachtstraat 2, 4, 5a 3732 CN De Bilt NIZOZEMSKO
Romanian: 3732 CN De Bilt Olanda
Czech: ZÁKAZ PRODEJE, VÝDEJE A/NEBO POUŽITÍ Osoba, která má v úmyslu vyrábět, dovážet, držet, prodávat, vydávat a používat tento veterinární léčivý přípravek se musí na prvním místě informovat u příslušného úřadu členského státu o aktuálních vakcinačních postupech, protože tyto aktivity mohou být v členském státě zakázány na celém území nebo jeho části v souladu s národní legislativou.
Romanian: INTERDICŢII PENTRU VÂNZARE, ELIBERARE ŞI/SAU UTILIZARE Orice persoană care intenţionează să fabrice, importe, detina, vândă, să elibereze şi/sau să utilizeze acest produs medicinal veterinar trebuie să consulte autoritatea competentă în domeniu a Statului
Czech: Pokud je zamražená suspenze umístěna ve hrotu ampule, indikuje to rozpuštění vakcíny a vakcína nesmí být použita.
Romanian: Dacă suspensia congelată este situată în vârful fiolei aceasta indică faptul că suspensia a fost decongelată și nu mai trebuie utilizată .
Czech: Innovax- ND-IBD
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Innovax-ND-IBD
Czech: Pro rekonstituci použijte rozpouštědlo pro drůbeží vakcíny obsahující suspenzi buněk.
Romanian: Folosiți solvent pentru vaccinurile de pasăre asociate celular pentru reconstituire.
Czech: ATCvet kód: QI01AD.
Romanian: Codul veterinar ATC: QI01AD16
Czech: Pro rozptýlení obsahu jemně točte ampulí (ampulemi).
Romanian: Se vor agita ușor fiolele pentru dispersia conținutului.
Czech: Propíchněte jehlou zátku vaku rozpouštědla a poté pomalu a jemně přidejte obsah stříkačky k rozpouštědlu.
Romanian: Introduceti acul prin dopul de cauciuc al pungii cu solvent și adăugați încet conținutul seringii în solvent.
Czech: Aby se zabránilo vážným zraněním kapalným dusíkem nebo ampulemi při jejich vyndávání z kontejneru, držte dlaň ruky (navlečené do rukavice), ve které držíte ampuli, směrem od těla a obličeje.
Romanian: Pentru a preveni raniri serioase datorate fie azotului lichid sau fiolelor, atunci când se se scot fiolele din container, se va ține mâna (cu mânușă ) cu fiola cat mai departe de față și corp.
Czech: Nejsou.
Romanian: ani.
Czech: Rozpouštědlo: čirý, červený roztok
Romanian: Solvent: soluţie clară de culoare roşie
Czech: Než vyjmete ampuli z kontejneru s tekutým dusíkem, chraňte si ruce rukavicemi, dlouhými rukávy a použijte masku na obličej a ochranné brýle.
Romanian: Înainte de extragerea fiolelor din containerul cu azot lichid se vor proteja mâinile cu mânuși , se vor purta mâneci lungi, masca faciala și ochelari de protecție.
Czech: - 400 ml polyetylénový nebo vícevrstvý plastový vak.
Romanian: - Pungi de 400 ml solvent din polietilenă sau plastic multistratificat - Pungi de 800 ml solvent din polietilenă sau plastic multistratificat
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Po rozpuštění podejte 1 dávku 0,2 ml vakcíny pro kuře subkutánní injekcí do krku nebo podejte 1 dávku 0,05 ml vakcíny pro vejce injekčním podáním in ovo.
Romanian: După diluare se administrează o doză de 0.2 ml vaccin per pui prin injectare subcutanată în regiunea gâtului sau o doză de 0.05 ml per ou embrionat prin injectare in ovo.
Czech: VÝROBCI BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Romanian: PRODUCĂTORII SUBSTANŢELOR BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA
Czech: Rozpouštědlo: sacharosa pankreatinem hydrolyzovaný kasein fenolsulfonftalein dihydrogenfosforečnan draselný voda pro injekci
Romanian: Potasiu dihidrogen fosfat
Czech: Doba použitelnosti rozpouštědla (vícevrstvý plastový vak) v neporušeném obalu: 2 roky.
Romanian: Perioada de valabilitate a solventului (pungi din plastic multistrat) aşa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani.
Czech: Doba použitelnosti buněčné suspenze v neporušeném obalu: 2 roky.
Romanian: Perioada de valabilitate a suspensiei celulare aşa cum este ambalată pentru vânzare: 2 ani.
Czech: 8 ampulí obsahujících 2000 dávek
Romanian: 8 fiole care conțin 2000 doze
Czech: CESTA(Y) PODÁNÍ
Romanian: 4.11 Timp(i) de aşteptare
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kur domácí a embryonovaná vejce kura domácího.
Romanian: Puii de găină și ouăle embrionate de găină.
Czech: Počet ampulí vakcíny pro podání in ovo
Romanian: Numar de fiole cu vaccin pentru utilizare in ovo
Czech: Rozpouštědlo:
Romanian: Suspensie:
Czech: Rozpouštědlo: čirý, červený roztok.
Romanian: Solvent: soluţie clară de culoare roşie.
Czech: Když vytahujete držák s ampulemi z kontejneru, vyjměte pouze ampuli(e), kterou(é) ihned použijete.
Romanian: Atunci când se extrage o tijă cu fiole din containerul cu azot lichid, se vor expune doar fiolele care vor fi folosite imediat.
Czech: Vak s 800 ml rozpouštědla
Romanian: Punga cu 800 ml solvent
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Romanian: Innovax-ND-IBD suspensie şi solvent pentru suspensie injectabila pentru pui NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi producătorul responsabil pentru eliberarea seriei>>:
Czech: MD: celé rizikové období.
Romanian: MD: 9 zile.
Czech: Odeberte malé množství rozpouštědla z vaku do stříkačky a vypláchněte ampuli.
Romanian: Extrageți o cantitate mică din punga de solvent în seringă pentru a spăla fiola.
Czech: K aktivní imunizaci jednodenních kuřat nebo 18-19 dnů starých embryonovaných vajec kura domácího: - za účelem redukce mortality a klinických příznaků vyvolaných virem Newcastleské choroby
Romanian: Pentru imunizarea activă a puilor de găină la vârsta de o zi sau a oualor embrionate la 18-19 zile:
Czech: 4 ampule obsahující 4000 dávek
Romanian: 4 fiole care conțin 4000 doze
Czech: (ND),
Romanian: {LL/AAAA}
Czech: Vak se 400 ml rozpouštědla
Romanian: Punga cu 400 ml solvent
Czech: Podání in ovo: Jedna injekční dávka 0,05 ml na vejce kura domácího.
Romanian: O singură injecție de 0.05 ml per ou embrionat de găină.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Romanian: A nu se lăsa la vederea si îndemâna copiilor.
Czech: Vak s 400 ml rozpouštědla nebo vak s 800 ml rozpouštědla.
Romanian: Pungi de 400 ml solvent sau pungi de 800 ml solvent Nu toate dimensiunile de ambalaje pot fi comercializate.
Czech: Rozpouštědlo: Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Romanian: A se păstra la temperatură mai mică de 25°C.
Czech: Sledování tvorby NO2
Romanian: Monitorizarea formării de NO2
Czech: Edukační balíček by měl obsahovat:
Romanian: Pachetul educaţional trebuie să conţină următoarele:
Czech: Sledování hladiny methemoglobinu
Romanian: Monitorizarea concentraţiei de methemoglobină
Czech: Edukační materiál by měl být kapesní průvodce, který obsahuje informace o následujících hlavních tématech:
Romanian: Materialul educaţional trebuie să fie un ghid de buzunar care include informaţii despre următoarele elemente cheie:
Czech: Před uvedením nové indikace v každém členském státě schválí příslušná národní autorita obsah a formát edukačního materiálu předloženého držitelem rozhodnutí o registraci.
Romanian: Înainte de lansarea noii indicaţii a produsului în statul membru, autoritatea naţională competentă stabileşte conţinutul şi formatul materialelor educaţionale împreună cu deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Czech: PŘÍLOHA PODMÍNKY ČI OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, KTERÉ MAJÍ BÝT ČLENSKÝMI STÁTY ZAVEDENY
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI CARE TREBUIE PUSE ÎN APLICARE DE STATELE MEMBRE
Czech: Riziko rebound účinku a opatření, která je třeba přijmout při přerušování léčby Riziko náhlého přerušení léčby INOmaxem v případě kritického selhání systému pro aplikaci a jak mu zabránit
Romanian: Riscul de efect de recădere şi precauţiile care trebuie luate la întreruperea tratamentului Riscul întreruperii bruşte a terapiei cu Inomax în caz de defectare critică a sistemului de alimentare şi modul de prevenire a acestuia