FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Toediening van Instanyl in enkele dosis van 50 tot 200 microgram fentanyl per dosis bij opioïd-tolerante kankerpatiënten zorgt voor een snelle Cmax van 0,35 tot 1,2 ng/ml.
Latvian: Pēc vienreizējas Instanyl devas ievadīšanas (devas no 50 līdz 200 mikrogramiem fentanila) opioīdu rezistentiem vēža pacientiem tiek ātri sasniegts Cmax līmenis no 0,35 līdz 1,2 ng/ml.
Dutch: U dient echter uw gebruikelijke pijnverlichtende geneesmiddelen in te blijven nemen om uw kankerpijn te behandelen.
Latvian: Taču Jums ir jāturpina Jūsu parastā pretsāpju terapija vēža izraisītu sāpju mazināšanai.
Dutch: - Instructie dat Instanyl neusspray niet gebruikt mag worden om enige andere kortdurende pijn of pijntoestand te behandelen.
Latvian: • Instanyl deguna aerosolu nedrīkst lietot, lai ārstētu jebkuras citas īslaicīgas sāpes vai sāpju stāvokli;
Dutch: Bij uitzonderingsgevallen waarbij een nieuwe episode eerder optreedt, kunnen patiënten Instanyl gebruiken om deze te behandelen, maar er moet ten minste 2 uur verstreken zijn.
Latvian: Izņēmuma gadījumos, kad nākamā sāpju epizode iestājas ātrāk, pacienti tās ārstēšanai var izmantot Instanyl, bet pirms tam jāpagaida vismaz 2 stundas.
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens over het gebruik van fentanyl bij zwangere vrouwen.
Latvian: Dati par fentanila lietošanu grūtniecības laikā nav pietiekami.
Dutch: Een vergelijkbare biologische beschikbaarheid (AUC) van fentanyl werd bereikt met en zonder oxymetazoline, terwijl de Cmax van fentanyl daalde en Tmax toenam met een factor twee wanneer oxymetazoline toegediend werd.
Latvian: Līdzīga fentanila biopieejamība (AUC) bija gan ar, gan bez oksimetazolīna lietošanas, bet pēc oksimetazolīna lietošanas samazinājās fentanila Cmax un palielinājās Tmax.
Dutch: Bij het stoppen van Instanyl kan u ontwenningsverschijnselen ervaren vergelijkbaar met de mogelijke bijwerkingen van Instanyl.
Latvian: Pārtraucot Instanyl lietošanu, Jums var būt atcelšanas simptomi, kas līdzīgi iespējamām blakusparādībām.
Dutch: Volg de bovenstaande veiligheidsinstructies om de neusspray klaar te maken.
Latvian: Uzsūknējot ievērojiet iepriekšminētos drošības norādījumus.
Dutch: Patiënten die een behandeling met Instanyl ondergaan, dient geadviseerd te worden geen voertuig te besturen en geen machines te bedienen.
Latvian: Pacienti, kas saņem ārstēšanu ar Instanyl, ir jābrīdina, ka viņi nedrīkst vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Dutch: - terwijl u wacht op hulp, moet u proberen de persoon wakker te houden door er tegen te praten of door de persoon af en toe zachtjes te schudden.
Latvian: - kamēr gaidāt neatliekamo medicīnisko palīdzību, centieties pacientu pamodināt, runājot vai ik pa laikam viegli viņu pakratot.
Dutch: Buig uw hoofd licht voorover.
Latvian: Nedaudz nolieciet galvu uz priekšu.
Dutch: een ingebouwd blokkeringsmechanisme dat controleert hoe vaak de neusspray kan worden gebruikt; een kindveilige dop, die op de neusspray moet worden gezet wanneer die niet wordt gebruikt; een elektronische display die ° aangeeft hoeveel keer de doseerpomp moet worden ingedrukt; ° het aantal resterende doses toont; ° toont of de neusspray geblokkeerd of gebruiksklaar is.
Latvian: Instanyl deguna aerosolam ir: iebūvēts bloķēšanas mehānisms, kas kontrolē deguna aerosola lietošanas biežumu; bērniem neatverams vāciņš, kam jābūt uzliktam, kad deguna aerosolu neizmanto; elektronisks displejs, kurā  tiek sniegti norādījumi par sūknējumu skaitu;  tiek rādīts atlikušo devu skaits;  tiek rādīts, vai deguna aerosols ir bloķēts vai gatavs lietošanai.
Dutch: Instanyl wordt afgeraden voor gebruik bij patiënten die in de voorgaande 14 dagen monoamineoxidaseremmers (MAOI's) hebben ingenomen, omdat gevallen bekend zijn waarbij MAOI's opioïde analgetica ernstig en onvoorspelbaar potentiëren.
Latvian: Instanyl nav ieteicams pacientiem, kuri 14 dienu laikā saņēmuši monoamīnoksidāzes inhibitoru (MAOI), jo opioīdu analgētiķi var izraisīt izteiktu un grūti prognozējamu MAOI iedarbības pastiprināšanos.
Dutch: Als de doorbraakpijn nog steeds gaande is, mag u Instanyl gebruiken zoals voorgeschreven door uw arts.
Latvian: Ja pēkšņu nekontrolējamu sāpju lēkme joprojām turpinās, lietojiet Instanyl saskaņā ar ārsta norādījumiem.
Dutch: Verpakkingsgrootten: 2, 6, 8 en 10 verpakkingen voor éénmalig gebruik.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 2, 6, 8 un 10 vienreizējas devas trauciņi.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING - DOOS: DoseGuard
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ KASTĪTE - KĀRBA: DoseGuard
Dutch: • Elke verpakking voor éénmalig gebruik is verzegeld in een kindveilige blisterverpakking.
Latvian: • katrs vienreizējas devas trauciņš ir iepakots bērniem neatveramā blisterī.
Dutch: Bij uitzonderingsgevallen waarbij een nieuwe episode eerder optreedt, kunt u Instanyl gebruiken om deze te behandelen, maar er moet ten minste 2 uur verstreken zijn.
Latvian: Izņēmuma gadījumos, kad nākamā sāpju epizode iestājas ātrāk, Jūs varat tās ārstēšanai izmantot Instanyl, bet pirms tam jāpagaida vismaz 2 stundas.
Dutch: De behandeling dient te worden ingesteld door en onder toezicht te blijven van een arts met ervaring in de behandeling van kankerpatiënten met opioïden.
Latvian: Ārstēšana jāuzsāk un jāturpina tāda ārsta vadībā, kuram ir pieredze opioīdu terapijas nozīmēšanā vēža pacientiem.
Dutch: Een neussprayverpakking van polypropyleen (PP) bestaande uit een glazen flesje (bruin glas Type I) met doseerpomp.
Latvian: Polipropilēna (PP) deguna aerosola trauciņš, kas sastāv no stikla pudelītes (I tipa brūns stikls) ar dozatoru.
Dutch: Evaluatie van coupes van de hersenen uit de carcinogeniciteitsstudie bij ratten bracht hersenlaesies aan het licht bij dieren die hoge doses fentanylcitraat hadden gekregen.
Latvian: Analizējot galvas smadzeņu histoloģijas preparātus kancerogenitātes pētījumā žurkām, tika konstatēti galvas smadzeņu bojājumi dzīvniekiem, kas lietoja lielas fentanila citrāta devas.
Dutch: In de doseerpomp zitten batterijen.
Latvian: Deguna aerosola tvertnē ir baterijas.
Dutch: Het icoontje met het slot begint te knipperen wanneer de blokkering is opgeheven.
Latvian: Slēdzenes simbols sāk mirgot, kad pagājis bloķēšanas laiks.
Dutch: De neusspray is klaar wanneer de display het aantal doses weergeeft (10, 20, 30 of 40 doses).
Latvian: Deguna aerosols ir gatavs, kad displejā redzams devu skaits (tas ir, 10, 20, 30 vai 40 devas).
Dutch: Maximale dagelijkse dosis: behandeling van maximaal vier doorbraakpijn-episodes, elk met niet meer dan twee doses die minstens tien minuten van elkaar gescheiden zijn.
Latvian: Maksimālā dienas deva: ne vairāk kā četru pēkšņu nekontrolējamu sāpju epizožu kupēšanai, katrā reizē lietojot ne vairāk kā divas devas ar vismaz 10 minūšu starplaiku.
Dutch: De behandeling met Instanyl dient onmiddellijk te worden stopgezet zodra de patiënt geen doorbraakpijn-episodes meer ervaart.
Latvian: Instanyl lietošana ir nekavējoties jāpārtrauc, ja pacientam vairs nenovēro pēkšņu nekontrolējamu sāpju epizodes.
Dutch: Dat moet vijf keer achtereen gebeuren en wordt aangegeven door ‘P5', ‘P4', ‘P3', ‘P2' en ‘P1' op de display.
Latvian: Deguna aerosola tvertnes uzsūknēšana jāveic 5 soļos - „P5", „P4", „P3", „P2" un „P1" -, kā norādīts displejā.
Dutch: Met het gebruik van Instanyl kunnen typische opioïd-gerelateerde bijwerkingen worden verwacht.
Latvian: Lietojot Instanyl, ir iespējamas citu opioīdu lietošanai raksturīgās blakusparādības.
Dutch: Opioïde analgetica kunnen echter het geestelijk en/of lichamelijk vermogen dat vereist is om een voertuig te besturen of machines te bedienen verminderen.
Latvian: Taču ir zināms, ka opioīdu grupas pretsāpju līdzekļi ietekmē garīgās un/vai fiziskās spējas, kas nepieciešamas, lai vadītu transportlīdzekļus un apkalpotu mehānismus.
Dutch: Instanyl is alleen bedoeld voor nasaal gebruik.
Latvian: Instanyl ir paredzēts tikai intranazālai lietošanai.
Dutch: Patiënten die behandeld worden met geneesmiddelen die natriumoxybaat bevatten.
Latvian: Pacientiem, kuri tiek ārstēti ar nātrija oksibātu saturošām zālēm.
Dutch: Fentanyl is een opioïde analgeticum dat voornamelijk interacties aangaat met de μ-opioïdreceptor als pure agonist met een lage affiniteit voor de δ- en κ-opioïdreceptoren.
Latvian: Fentanils ir opioīdu grupas pretsāpju līdzeklis, kas galvenokārt saistās ar opiātu μ-receptoriem kā tīrs agonists, bet tam ir zema afinitāte pret - un κ-opiātu receptoriem.
Dutch: In een onderzoek naar fertiliteit en vroegembryonale ontwikkeling bij ratten, werd een door mannetjes gemedieerd effect waargenomen bij hoge doses (300 µg/kg/dag, s.c.) en dit is consistent met het sedatieve effect van fentanyl in experimenteel onderzoek bij dieren.
Latvian: Fertilitātes un agrīnās embrionālās attīstības pētījumā ar žurkām, lietojot lielas devas (300 µg/kg dienā, s.c.), novēroja ar tēviņiem saistītu ietekmi, kas atbilda fentanila sedatīvajai iedarbībai pētījumos ar dzīvniekiem.
Dutch: Slaperigheid, sufheid, duizeligheid, verlaagde lichaamstemperatuur, trage hartslag, moeilijkheden om armen en benen te coördineren.
Latvian: Miegainība, dziļš miegs, reibonis, pazemināta ķermeņa temperatūra, palēlināta sirdsdarbība, apgrūtināta kāju un roku kustību koordinācija.
Dutch: - Instructie dat de voorschrijvers van Instanyl neusspray de patiënten kritisch selecteren, zorgvuldig monitoren gedurende de gehele behandeling en adviseren bij:
Latvian: • ārstiem, kas nozīmē Instanyl deguna aerosolu, kritiski jāizvērtē potenciālie pacienti, rūpīgi tie jānovēro visas terapijas laikā un jākonsultē šādos gadījumos:
Dutch: Instanyl is uitgerust met een elektronische dosisteller en een blokkeringsfunctie tussen doses om het risico op een onbedoelde overdosis, verkeerd gebruik en misbruik te beperken, en patiënten enigszins gerust te stellen met betrekking tot deze risico's.
Latvian: Instanyl ietver elektronisku devu skaitītāju un devu bloķēšanas laiku periodā starp devām, lai samazinātu nejaušas pārdozēšanas risku un nepareizu un ļaunprātīgu lietošanu un lai sniegtu pacientiem zināmu nodrošinājumu pret šiem riskiem.
Dutch: Uw verpakking voor éénmalig gebruik is nu leeg.
Latvian: • tagad Jūsu vienreizējas devas trauciņš ir iztukšots.
Dutch: Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Instanyl
Dutch: - U gebruikt niet regelmatig een opioïde geneesmiddel dat aan u is voorgeschreven (bijvoorbeeld codeïne, fentanyl, hydromorfon, morfine, oxycodon, pethidine), elke dag volgens een regelmatig schema, gedurende minimaal een week, om uw aanhoudende pijn onder controle te houden.
Latvian: hidromorfonu, morfīnu, oksikodonu, petidīnu) katru dienu regulāri, vismaz vienu nedēļu, savu pastāvīgo sāpju kontrolēšanai.
Dutch: De neusspray is leeg wanneer het cijfer 0 en het slot op de display verschijnen.
Latvian: Deguna aerosols ir tukšs, kad displejā redzama „0" un parādās slēdzenes simbols.
Dutch: Na elke dosis wordt het aantal op de display met één verminderd.
Latvian: Pēc katras devas displejā redzamais skaitlis samazinās.
Dutch: Omkeren van het narcotische effect kan resulteren in acute pijnaanvallen en afgifte van catecholaminen.
Latvian: Novēršot narkotisko iedarbību, var rasties spēcīgas akūtas sāpes un kateholamīnu atbrīvošanās.
Dutch: Te nemen voorzorgsmaatregelen voordat het geneesmiddel gebruikt of toegediend wordt Voordat Instanyl voor de eerste maal gebruikt wordt, dient de doseerpomp van de neusspray enkele malen ingedrukt te worden totdat een fijne nevel verschijnt; meestal is 3 tot 4 x indrukken van de neusspray nodig.
Latvian: Piesardzības pasākumi pirms zāļu lietošanas Pirms Instanyl tiek lietots pirmo reizi, deguna smidzinātājs jānospiež vairākas reizes, līdz parādās sīki pilieni-parasti 3 līdz 4 reizes.
Dutch: Fentanyl dient daarom voorzichtig te worden gebruikt bij patiënten met eerder opgetreden of bestaande bradyaritmieën.
Latvian: Tādēļ fentanils jālieto piesardzīgi pacientiem ar eksistējošām bradiaritmijām vai bradiaritmijām anamnēzē.
Dutch: Bemerkt u dat de neusspray niet werkt zoals beschreven in de ‘Gebruiksinstructies', neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Latvian: Ja deguna aerosols nedarbojas, kā aprakstīts lietošanas norādījumos, sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Dutch: Oudere patiënten kunnen een verminderde klaring, een verlengde halfwaardetijd en een hogere gevoeligheid voor fentanyl hebben dan jongere patiënten.
Latvian: Salīdzinot ar jaunākiem pacientiem, gados vecākiem cilvēkiem varētu būt samazināts klīrenss, palielināts eliminācijas pusperiods un paaugstināta jutība pret fentanilu.
Dutch: Probeer de persoon wakker te houden totdat de noodhulp aankomt.
Latvian: Neļaujiet cilvēkam aizmigt, līdz ierodas medicīniskā palīdzība.
Dutch: Andere mogelijke tekenen zijn hypothermie, verminderde spiertonus, bradycardie en hypotensie.
Latvian: Citas pazīmes var būt hipotermija, pazemināts muskuļu tonuss, bradikardija un hipotensija.
Dutch: - als u problemen heeft met uw hersenfunctie, bijv. door een hersentumor, een hoofdletsel of een verhoogde intracraniële druk.
Latvian: - ja Jums ir aknu vai nieru darbības traucējumi. - ja Jums ir smadzeņu darbības traucējumi, piemēram, smadzeņu audzēja, galvas traumas vai paaugstināta intrakraniālā spiediena dēļ.
Dutch: Als er binnen 60 minuten twee doses toegediend zijn, blokkeert Instanyl gedurende twee uur vanaf het tijdstip waarop de eerste dosis genomen werd.
Latvian: Pēc divu devu ievadīšanas 60 minūšu laikā Instanyl lietošana tiek bloķēta līdz nākamās devas lietošanai uz divām stundām, skaitot no pirmās lietotās devas.
Dutch: Het aantal doses op de display verandert naar ‘5'.
Latvian: Displejā redzamais devu skaits tiek nomainīts ar „5".
Dutch: Indien dit nodig is, verschijnt een ‘P' op de display.
Latvian: Displejā tiek parādīts „P".
Dutch: Geadviseerd wordt om fentanyl niet te gebruiken tijdens de weeën en de bevalling (inclusief keizersnede), omdat fentanyl de placenta passeert en respiratoire depressie bij het pasgeboren kind kan veroorzaken.
Latvian: Fentanila lietošana dzemdību laikā (tajā skaitā ķeizargrieziena laikā) nav ieteicama, jo fentanils šķērso placentu un var izraisīt jaundzimušā elpošanas nomākumu.
Dutch: Het symbool ‘P' verdwijnt van de display wanneer de neusspray opnieuw klaargemaakt wordt door eenmaal te verstuiven.
Latvian: Displejā izdziest „P" simbols, kad deguna aerosols tiek no jauna uzsūknēts, izsmidzinot zāles vienu reizi.
Dutch: • troleandomycine, claritromycine of erytromycine (geneesmiddelen voor de behandeling van bacteriële infecties);
Latvian: • troleandomicīnu, klaritromicīnu vai eritromicīnu (zāles bakteriālu infekciju ārstēšanai);
Dutch: Op de display verschijnen nu ‘P3' en het slot.
Latvian: Displejā būs redzams „P3" un slēdzenes simbols.
Dutch: Hierdoor zou u namelijk een foutieve dosis kunnen binnenkrijgen.
Latvian: Tādējādi tas var vēlāk izsmidzināt nepareizu devu.
Dutch: Als iemand per ongeluk Instanyl gebruikt heeft, kan deze dezelfde symptomen vertonen als hierboven beschreven voor een overdosering.
Latvian: Ja kāds nejauši ir lietojis Instanyl, tad viņam var būt tie paši simptomi, kas aprakstīti punktā „ Ja esat lietojis Instanyl vairāk nekā noteikts".
Dutch: Instanyl dient daarom met zorg te worden gebruikt bij patiënten met hypotensie en/of hypovolemie.
Latvian: Tādēļ pacientiem ar hipotensiju un/vai hipovolēmiju Instanyl jālieto piesardzīgi.
Dutch: Stopzetten van de behandeling
Latvian: Terapijas pārtraukšana
Dutch: Artsen dienen rekening te houden met de mogelijkheid van misbruik, verkeerd gebruik, verslaving aan en overdosis van fentanyl.
Latvian: Ārstam jāņem vērā iespējamā fentanila ļaunprātīga lietošana, nepareiza lietošana, atkarība un pārdozēšana.
Dutch: BIJLAGE II A. FABRIKANTEN VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK C. ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN MOETEN WORDEN NAGEKOMEN D. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Latvian: II PIELIKUMS A. RAŽOTĀJI, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI C.
Dutch: Tijdens het indrukken komt het geneesmiddel vrij.
Latvian: Uzsūknēšanas laikā izplūdīs zāles.
Dutch: De secundaire farmacologische effecten zijn respiratoire depressie, bradycardie, hypothermie, constipatie, miose, lichamelijke afhankelijkheid en euforie.
Latvian: Sekundārā farmakoloģiskā iedarbība ir elpošanas nomākums, bradikardija, hipotermija, aizcietējums, mioze, fiziska atkarība un eiforija.
Dutch: Het wordt aanbevolen het gelijktijdig gebruik van nasale decongestantia te vermijden (zie rubriek 5.2).
Latvian: Ieteicams nelietot vienlaicīgi deguna dekongestantus (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Dutch: Terugkerende epistaxisaanvallen (zie rubriek 4.4).
Latvian: Atkārtotas deguna asiņošanas epizodes (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Dutch: - Instructie dat de apotheker de patiënten moet informeren dat ze, om diefstal en misbruik van Instanyl neusspray te voorkomen, het middel op een veilige plaats dienen te bewaren.
Latvian: • farmaceitam jāinformē pacienti, ka, lai novērstu zādzību un ļaunprātīgu izmantošanu, Instanyl deguna aerosols ir jāglabā drošā vietā;
Dutch: In ernstige gevallen van te veel gebruik kan Instanyl coma, slaperigheid, stuipen of ernstige ademhalingsmoeilijkheden (erg langzame of oppervlakkige ademhaling) veroorzaken.
Latvian: Smagas Instanyl pārdozēšanas gadījumos var būt koma, sedācija, krampji vai izteikti apgrūtināta elpošana (ļoti lēna vai sekla elpošana).
Dutch: U zou symptomen van onttrekkingssyndroom kunnen krijgen (misselijkheid, braken, diarree, angst, koude rillingen, beven en zweten).
Latvian: Jums varētu rasties atcelšanas sindroma simptomi (slikta dūša, vemšana, caureja, trauksme, drebuļi, trīce un svīšana).
Dutch: Zodra de spray is klaargemaakt, geeft de display weer hoeveel doses nog over zijn en is de neusspray weer klaar voor gebruik.
Latvian: Pēc uzsūknēšanas displejā redzams atlikušo devu skaits, un deguna aerosols ir atkal gatavs lietošanai.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens over de farmacokinetiek beschikbaar voor het gebruik van fentanyl bij verzwakte patiënten.
Latvian: Dati par farmakokinētiku, lietojot fentanilu kahektiskiem (novājinātiem) pacientiem, ir ierobežoti.
Dutch: De klinische ervaring met Instanyl bij patiënten met een opioïde achtergrondbehandeling equivalent aan ≥ 500 mg morfine per dag of ≥ 200 microgram transdermale fentanyl per uur, is beperkt.
Latvian: Klīniskā pieredze par Instanyl lietošanu pacientiem, kuri saņem opioīdus devās, kas atbilst  500 mg morfīna/dienā vai  200 mikrogramiem fentanila/dienā ir ierobežota.
Dutch: Richt niet op oppervlakken en voorwerpen waarmee andere mensen, met name kinderen, in contact kunnen komen.
Latvian: nevērsiet plūsmu tādu virsmu un priekšmetu virzienā, kas nonāk saskarē ar cilvēkiem, īpaši bērniem.
Dutch: : +32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Latvian: Tel./Tél.: +32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Dutch: Instanyl is uitgerust met een elektronische dosisteller en een blokkeringsfunctie tussen doses om het risico op een overdosis te verkleinen en u te helpen het product op de juiste wijze te gebruiken.
Latvian: Instanyl ietver elektronisku devu skaitītāju un devu bloķēšanas laiku periodā starp devām, lai samazinātu nejaušas pārdozēšanas risku un palīdzētu to lietot pareizi.
Dutch: - U heeft eerder radiotherapie aan het gezicht gehad.
Latvian: Iepriekš bijusi staru terapija sejai.
Dutch: - andere geneesmiddelen ingenomen via de neus, vooral oxymetazoline, xylometazoline en vergelijkbare geneesmiddelen die gebruikt worden voor het verlichten van neusverstopping.
Latvian: - citas intranazāli lietojamas zāles, īpaši oksimetazolīnu, ksilometazolīnu un līdzīgas zāles, kuras lieto aizlikta deguna simptomātiskai terapijai.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van een nasale vasoconstrictor dient vermeden te worden (zie rubriek 4.5).
Latvian: Jāizvairās no vienlaicīgas intranazālu vazokonstriktoru lietošanas (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer Instanyl gelijktijdig wordt toegediend met geneesmiddelen die de serotonerge neurotransmittersystemen beïnvloeden.
Latvian: Lietojot Instanyl vienlaicīgi ar zālēm, kas ietekmē serotonīnerģiskās neiromediatoru sistēmas, ieteicams ievērot piesardzību.
Dutch: De verpakking voor éénmalig gebruik bestaat uit een flacon (helder type I glas) die geïntegreerd is in een polypropyleen doseerspray, verpakt in een kindveilige blisterverpakking.
Latvian: Vienreizējas devas trauciņš sastāv no flakona (I tipa caurspīdīgs stikls), kas integrēts polipropilēna (PP) deguna aerosola trauciņā un iepakots bērnam neatveramā blisterī.
Dutch: - Vóór u de eerste maal de neusspray gebruikt: Druk 3 of 4 keer op de pomp (ter voorbereiding) totdat er een fijne nevel uitkomt.
Latvian: • Uzpumpējiet (uzsūknējiet) aerosolu 3 vai 4 reizes, līdz izplūst smalka migla.
Dutch: Het belangrijkste therapeutische effect is analgesie.
Latvian: Galvenā terapeitiskā iedarbība ir sāpju mazināšana.
Dutch: Tekenen van toxiciteit zijn diepe sedatie, ataxie, miose, convulsies en respiratoire depressie, wat het meest voorkomende symptoom is.
Latvian: Toksiskas iedarbības pazīmes ir dziļa sedācija, ataksija, mioze, krampji un elpošanas nomākums, kas ir galvenais simptoms.
Dutch: - Instructie om Instanyl neusspray altijd buiten het zicht en bereik van kinderen te houden omdat het schadelijk voor hen kan zijn.
Latvian: • vienmēr glabāt Instanyl bērniem neredzamā un nepieejamā vietā, jo tas var būt bērniem bīstams.
Dutch: Geeft aan hoelang de neusspray nog geblokkeerd blijft.
Latvian: Rāda atlikušo bloķēšanas laiku.
Dutch: Takeda UK Ltd Tel.: +44 (0)1628 537 900
Latvian: United Kingdom Takeda UK Ltd Tel.: +44 (0)1628 537 900
Dutch: U dient contact op te nemen met uw arts, ziekenhuis of eerste hulp om het risico te beoordelen en advies in te winnen als u meer Instanyl heeft gebruikt dan u zou mogen.
Latvian: Ja esat lietojis Instanyl vairāk nekā noteikts, sazinieties ar savu ārstu, slimnīcu vai ātro medicīnisko palīdzību, lai novērtētu risku un saņemtu padomu, kā rīkoties.
Dutch: De tekenen en symptomen van overdosering met fentanyl lopen naar verwachting in het verlengde van de farmacologische werking van fentanyl, bijv. lethargie, coma en ernstige respiratoire depressie.
Latvian: Fentanila pārdozēšanas pazīmes un simptomi var būt tā farmakoloģiskās iedarbības pastiprināšanās, piemēram, letarģija, koma un izteikts elpošanas nomākums.
Dutch: Als de klinische situatie het toelaat, moeten de luchtwegen worden vrijgemaakt en vrijgehouden, mogelijk via een orofaryngeale of endotracheale beademingsbuis, en dient zuurstof te worden toegediend en de ademhaling te worden ondersteund of onder controle te worden gehouden, indien aangewezen.
Latvian: Atbilstoši klīniskajai situācijai ir jānodrošina elpceļu caurlaidība un tās uzturēšana, pacientu elpinot orofaringeāli vai endotraheāli, un jāpievada skābeklis un jāelpina, ja nepieciešams.
Dutch: - Als de persoon gestopt is met ademhalen, moet u mond-op-mondbeademing toepassen tot de noodhulp aankomt.
Latvian: - ja pacients pārstāj elpot, uzsāciet atdzīvināšanas pasākumus, līdz ierodas medicīniskā palīdzība.
Dutch: Fles (bruin glas Type 1) met doseerpomp en stofdopje in een kindveilige buitenverpakking.
Latvian: Pudele (I tipa brūns stikls) ar dozatoru un aizsargvāciņu, iepakota bērnam neatveramā ārējā iepakojumā.
Dutch: Let er op dat u of uw verzorger, telkens wanneer u de Instanyl neusspray gebruikt, de informatie op de kaart invult.
Latvian: Katrreiz, kad lietojat Instanyl deguna aerosolu, raugieties, lai Jūs vai Jūsu aprūpētājs aizpildītu devu uzskaites karti.
Dutch: Als de doorbraakpijn gestopt is, mag u Instanyl niet gebruiken totdat de volgende doorbraakpijn-episode optreedt.
Latvian: Ja pēkšņas nekontrolējamas sāpes ir pārgājušas, nelietojiet Instanyl, līdz nesākas jauna sāpju lēkme.
Dutch: Een dosisaanpassing van de opioïde achtergrondbehandeling aan de hand van herbeoordeling van de pijn moet overwogen worden indien de patiënt regelmatig doorbraakpijn-episodes heeft waar minder dan 4 uur tussen zit of meer dan vier doorbraakpijn-episodes per 24 uur ervaart.
Latvian: Jāapsver uzturošās opioīdu terapijas devas pielāgošana, ja pacientam bieži ir pēkšņu nekontrolējamu sāpju epizodes ar mazāk kā 4 stundu starplaiku vai vairāk par četrām pēkšņu nekontrolējamu sāpju epizodēm diennaktī.