FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Sin embargo, sí se dispone de datos sobre los niveles de closantel en plasma tras la administración subcutánea (estudio 3) y, como se indica anteriormente, el nivel de closantel en la leche puede considerarse seguro cuando el nivel en plasma es inferior a 2250 μg/l.
Dutch: Er zijn echter wel gegevens beschikbaar over closantelconcentraties in plasma na subcutane toediening (onderzoek 3) en zoals hierboven aangegeven kan de concentratie van closantel in melk worden beschouwd als veilig wanneer de concentratie in plasma lager is dan 2250 μg/l.
Spanish: Se midieron las concentraciones de triclabendazol en la leche durante hasta 20 días después del parto (en cumplimiento de las BPL)
Dutch: De melkconcentraties van triclabendazol werden gemeten gedurende maximaal 20 dagen na het kalven (conform GLP).
Spanish: Como el ámbito del procedimiento de arbitraje se limitaba únicamente a las sustancias antitrematodas, no se evaluó el segundo principio activo en los productos combinados.
Dutch: Aangezien het toepassingsgebied van de verwijzing werd beperkt tot alleen flukicidale stoffen, werd de tweede werkzame stof in de combinatiemiddelen niet beoordeeld.
Spanish: Por tanto, se ha considerado adecuado aplicar la relación entre marcador y residuos totales de 0,7, establecida entre la grasa de bovino y la leche, ya que la leche tiene un alto contenido en grasas y una limitada actividad metabólica (las relaciones entre marcador y residuos totales establecidas para hígado, riñón y músculo de bovino son de 0,10, 0,80 y 1,00, respectivamente).
Dutch: Het werd daarom passend geacht de verhouding van marker tot totaal aan residuen van 0,7, vastgesteld voor rundervet, voor melk te gebruiken vanwege het hoge vetgehalte en de beperkte metabole activiteit ervan (de vastgestelde verhoudingen van marker tot totaal aan residuen voor runderlever, -nier en -spieren zijn respectievelijk 0,10, 0,80 en
Spanish: Estudio 1.
Dutch: Onderzoek 1.
Spanish: el CVMP ha recomendado realizar variaciones de las autorizaciones de comercialización para los medicamentos veterinarios que contienen clorsulón, closantel, nitroxinil, rafoxanida o triclabendazol como principios activos únicos y para los medicamentos veterinarios que contienen triclabendazol administrados por unción (véase el Anexo I) para modificar los Resúmenes de las Características de los Productos y los prospectos de forma acorde a los cambios recomendados en la información sobre el producto como se detalla en el Anexo III.
Dutch: heeft het CVMP wijzigingen geadviseerd van de handelsvergunningen voor de diergeneesmiddelen die clorsulon, closantel, nitroxinil, rafoxanide of triclabendazol als enige werkzame stof bevatten en voor de als pour-on toegediende diergeneesmiddelen die triclabendazol bevatten (zie bijlage I) om de samenvattingen van de productkenmerken en de bijsluiters in overeenstemming te brengen met de aanbevolen veranderingen in de productinformatie zoals uiteengezet in bijlage III.
Spanish: 08014 Barcelona ESPAÑA
Dutch: 08014 Barcelona SPANJE
Spanish: Endex Suspensie Triclabendazole Levamisole
Dutch: Endex Suspensie Triclabendazol Levamisol
Spanish: Pfizer Hellas AE Mesogeion 243 N.Psichiko 15451 GRECIA
Dutch: Griekenland Pfizer Hellas AE Mesogeion 243
Spanish: Como el ámbito del actual procedimiento de arbitraje se limitaba a la evaluación de las sustancias antitrematodas, no se evaluaron los segundos principios activos de los productos combinados.
Dutch: Aangezien het toepassingsgebied van de huidige verwijzing werd beperkt tot de beoordeling van flukicidale stoffen, werden de tweede werkzame stoffen in combinatiemiddelen niet beoordeeld.
Spanish: Leijsendwarsstraat 26
Dutch: Nederland Wirtz Farma B.V. Leijsendwarsstraat 26
Spanish: En la mayoría de los casos, el paso de las sustancias del plasma hemático a la leche (y vice versa) se produce por simple difusión a través del epitelio de la glándula mamaria (Rasmussen, 1966); el transporte activo se ha documentado en muy pocas ocasiones (Ito y Lee, 2003)3.
Dutch: De verplaatsing van stoffen van bloedplasma naar melk (en vice versa) vindt grotendeels plaats door eenvoudige diffusie over het melkklierepitheel (Rasmussen, 1966); actief transport is zelden gerapporteerd (Ito en Lee, 2003).3 Dit houdt in het algemeen in dat de verhouding tussen de concentratie van een geneesmiddel in plasma en de concentratie in melk constant zal blijven in de tijd.
Spanish: 08013 Barcelona ESPAÑA
Dutch: 08013 Barcelona SPANJE
Spanish: No existen datos en la leche sobre residuos que permitan determinar empíricamente un marcador de residuos ni una relación entre marcador y residuos totales en la leche.
Dutch: Er zijn geen gegevens over residuen in melk beschikbaar op basis waarvan empirische bepaling van een markerresidu en een verhouding van marker tot totaal aan residuen in melk mogelijk was.
Spanish: No emplear en animales de cualquier edad productores de leche para consumo humano
Dutch: Niet gebruiken bij dieren van alle leeftijden die zijn bestemd voor de productie van melk voor menselijke consumptie
Spanish: Países Bajos Chanelle Animal Health Limited 7 Rodney Street
Dutch: Nederland Chanelle Animal Health Limited 7 Rodney Street
Spanish: Estudio 5.
Dutch: Onderzoek 5.
Spanish: Se controlaron los niveles de clorsulón en plasma durante hasta 35 días después de la administración (en cumplimiento de las BPL).
Dutch: De plasmaconcentraties van clorsulon werden tot 35 dagen na toediening geregistreerd (conform GLP).
Spanish: Tampoco se disponía de los datos farmacocinéticos (semivida de eliminación final) necesarios para calcular el tiempo necesario para garantizar una carga total de residuos igual a un número seguro de moléculas en 1,5 l de leche.
Dutch: Bovendien waren de vereiste farmacokinetische gegevens (terminale eliminatiehalfwaardetijd) voor de berekening van de benodigde tijd voor een totale residubelasting die gelijk is aan een veilig aantal moleculen in 1,5 l melk niet beschikbaar.
Spanish: Ganado bovino Ganado ovino
Dutch: Rundvee Schapen
Spanish: No se dispone de datos adecuados sobre residuos en la leche de ovejas tratadas durante el secado, ni de información que pudiera permitir establecer una relación entre marcador y residuos totales ni de datos que pudieran permitir establecer una relación entre leche y plasma en ganado ovino.
Dutch: Er zijn geen geschikte gegevens beschikbaar over residuen in melk van tijdens de droogstand behandelde ooien, en evenmin is er informatie beschikbaar op basis waarvan een verhouding van marker tot totaal aan residuen kan worden vastgesteld of gegevens op basis waarvan een melk-tot plasmaverhouding bij schapen kan worden vastgesteld.
Spanish: No se dispone de datos adecuados sobre residuos en la leche de ovejas tratadas en el secado ni de datos que permitan establecer una relación entre leche y plasma en ganado ovino.
Dutch: Er zijn geen geschikte gegevens beschikbaar over residuen in melk van tijdens de droogstand behandelde ooien, en evenmin zijn er gegevens beschikbaar op basis waarvan een melk-totplasmaverhouding bij schapen kan worden vastgesteld.
Spanish: Estudio farmacocinético en el que se administró a 4 toros y 4 vacas una única dosis por unción de 20 mg/kg de peso corporal de closantel.
Dutch: Farmacokinetisch onderzoek waarin 4 stuks mannelijk en 4 stuks vrouwelijk rundvee een enkele pour-on dosis van 20 mg/kg lg closantel kregen toegediend.
Spanish: Triclabendazole Levamisole
Dutch: Triclabendazol Levamisol
Spanish: RUMANÍA
Dutch: Roemenië
Spanish: Rumanía
Dutch: ROEMENIË
Spanish: La radioactividad en plasma y los niveles de closantel se monitorizaron durante hasta 42 días después de la administración (no conforme a las BPL).
Dutch: Gedurende maximaal 42 dagen na toediening werden de radioactiviteit in plasma en de closantelconcentraties geregistreerd (niet conform GLP).
Spanish: Reino Unido Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich
Dutch: Ramsgate Road Sandwich
Spanish: 5 g/100 ml intramuscular / subcutánea
Dutch: 5 g/100 ml intramusculair/ subcutaan
Spanish: Residuos de nitroxinil en la leche tras la administración subcutánea - ganado ovino y caprino
Dutch: Residuen van nitroxinil in melk na subcutane toediening aan schapen en geiten
Spanish: Estudio farmacocinético en el que se administró a 16 toros una inyección subcutánea única de una de dos formulaciones de closantel, a dosis de 5 mg/kg de peso corporal.
Dutch: Farmacokinetisch onderzoek waarin 16 stuks mannelijk rundvee een enkele subcutane injectie van een of twee closantelformuleringen kregen toegediend in doses van 5 mg/kg lg.
Spanish: Norofas Pour-On Closantel Ivermectin
Dutch: Norofas Pour-On Closantel Ivermectine
Spanish: Supaverm Closantel Mebendazole
Dutch: Supaverm Closantel Mebendazol
Spanish: En lo sucesivo durante el dictamen, esto se denomina "el tiempo necesario para garantizar una carga total de residuos igual a un número seguro de moléculas en 1,5 l de leche".
Dutch: In de rest van dit advies wordt dit aangeduid als de ‘benodigde tijd voor een totale residubelasting die gelijk is aan een veilig aantal moleculen in 1,5 l melk'.
Spanish: Dinamarca Norbrook Laboratories Ltd Station Works
Dutch: Denemarken Norbrook Laboratories Ltd Station Works
Spanish: Fenafluke 5% Rafoxanide Fenbendazole
Dutch: Fenafluke 5% Rafoxanide Fenbendazol
Spanish: El 30 % de la IDA restante corresponde a 30 µg de residuos de tricalbenzadol.
Dutch: De overige 30% van de ADI komt overeen met 27 µg aan triclabendazolresiduen.
Spanish: Flukiver 50mg/ml Ijektionslösung für Rinder
Dutch: 50mg/ml Injektionslösung für Rinder
Spanish: Estudio 4.
Dutch: Onderzoek 4.
Spanish: El LMR establecido en músculo, grasa, hígado y riñón suponen una ingesta diaria máxima teórica de residuos equivalente al 94,4 % de la IDA.
Dutch: In spieren, vet, lever en nieren vastgestelde MRL's geven een theoretische maximale dagelijkse inname van residuen die equivalent is aan 94,4% van de ADI.
Spanish: Bimectin Fluke Clorsulon Ivermectin
Dutch: Bimectin Fluke Clorsulon Ivermectine
Spanish: Kleermakersstraat 10
Dutch: Nederland Merial B.V. Kleermakersstraat 10
Spanish: Estudio 2.
Dutch: Onderzoek 2.
Spanish: Estudio de residuos en la leche tras la administración oral de triclabendazol a vacas en el periodo próximo al parto.
Dutch: Residuonderzoek in melk na orale toediening van triclabendazol aan koeien rond de tijd van kalven.
Spanish: Países Bajos Novartis Consumer Health B.V.
Dutch: Nederland Novartis Consumer Health B.V. Claudius Prinsenlaan 142
Spanish: Esteve Farma LDA Av. Do Forte, 3
Dutch: Do Forte, 3
Spanish: 5 g/100ml intramuscular / subcutánea
Dutch: 5 g/100ml intramusculair/ subcutaan
Spanish: Triclabendazole Moxidectin
Dutch: Triclabendazol Moxidectine
Spanish: Triclabendazole Abamectin
Dutch: Triclabendazol Abamectine
Spanish: Curafluke 10% Rafoxanide Fenbendazole
Dutch: Curafluke 10% Rafoxanide Fenbendazol
Spanish: El LMR establecido en músculo, grasa, hígado y riñón suponen una ingesta diaria máxima teórica de residuos equivalente al 70 % de la IDA (Informe de Resumen del CVMP, 2001).
Dutch: In spieren, vet, lever en nieren vastgestelde MRL's geven een theoretische maximale dagelijkse inname van residuen die equivalent is aan 70% van de ADI (CVMP Summary Report, 2001).
Spanish: M. Para los productos recogidos en el Anexo I que contienen triclabendazol y moxidectina como principios activos y que se administran por unción al ganado vacuno:
Dutch: M. Voor in bijlage I genoemde geneesmiddelen die triclabendazol en moxidectine als werkzame stoffen bevatten en als pour-on aan rundvee worden toegediend:
Spanish: Reino Unido Chanelle Animal Health Limited 7 Rodney Street
Dutch: Oostenrijk Chanelle Animal Health Limited 7 Rodney Street
Spanish: Ganado ovino, corderos
Dutch: Schapen, lammeren
Spanish: Estudio 6.
Dutch: Onderzoek 6.
Spanish: Estudio 3.
Dutch: Onderzoek 3.
Spanish: Los LMR establecidos en músculo, grasa, hígado y riñón suponen una ingesta diaria máxima teórica de residuos equivalente al 48 % de la IDA (CVMP, 2008).
Dutch: In spieren, vet, lever en nieren vastgestelde MRL's geven een theoretische maximale dagelijkse inname van residuen die equivalent is aan 48% van de ADI (CVMP, 2008).
Spanish: Cevamec D Clorsulon Ivermectin
Dutch: Cevamec D Clorsulon Ivermectine
Spanish: ITALIA
Dutch: Italië
Spanish: Definición de una concentración segura para nitroxinil en la leche - ganado vacuno
Dutch: Bepalen van een veilige concentratie voor nitroxinil in melk - rundvee
Spanish: Se calculó que el tiempo en el que el percentil 95de la población tendría concentraciones en plasma de clorsulón inferiores a 53 μg/l con una confianza del 95%, usando el método del tiempo hasta la concentración segura (TTSC), era de 12 días.
Dutch: Met behulp van de tijd-tot-veilige-concentratiemethode (Time-To-SafeConcentration, TTSC) werd berekend dat het tijdstip waarop het 95e percentiel van de behandelde populatie clorsulonconcentraties in plasma van minder dan 53 μg/l met 95% betrouwbaarheid zou hebben 12 dagen bedroeg.
Spanish: Cálculo del tiempo necesario para garantizar una carga total de residuos igual a un número seguro de moléculas en 1,5 l de leche
Dutch: Berekenen van de benodigde tijd voor een totale residubelasting die gelijk is aan een veilig aantal moleculen in 1,5 l melk.
Spanish: Triclabendazole Ivermectin
Dutch: Triclabendazol Ivermectine
Spanish: Fascinex 240 Triclabendazole 240 mg/ml
Dutch: Fascinex 240 Triclabendazol
Spanish: Modificaciones en las secciones pertinentes del resumen de las características del producto y del prospecto
Dutch: Wijzigingen in de betreffende rubrieken van de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter
Spanish: Definición de una concentración segura para clorsulón en la leche - ganado vacuno
Dutch: Bepalen van een veilige concentratie voor clorsulon in melk - rundvee
Spanish: En ausencia de estos datos se calculó el tiempo necesario para garantizar una carga total de residuos igual a un número seguro de moléculas en 1,5 l de leche.
Dutch: Vanwege het ontbreken van deze gegevens werd de benodigde tijd voor een totale residubelasting die gelijk is aan een veilig aantal moleculen in 1,5 l melk berekend.
Spanish: Ganado caprino
Dutch: Geiten oraal
Spanish: Thesis.
Dutch: Proefschrift.
Spanish: El LMR establecido en músculo, grasa, hígado y riñón suponen una ingesta diaria máxima teórica de residuos equivalente al 80% de la IDA.
Dutch: In spieren, vet, lever en nieren vastgestelde MRL's geven een theoretische maximale dagelijkse inname van residuen die equivalent is aan 80% van de ADI.
Spanish: Curafluke 5% Rafoxanide Fenbendazole
Dutch: Curafluke 5% Rafoxanide Fenbendazol
Spanish: Reino Unido Norbrook Laboratories Ltd Station Works
Dutch: Duitsland Norbrook Laboratories Ltd Station Works
Spanish: El LMR establecido en músculo, grasa, hígado y riñón suponen una ingesta diaria máxima teórica de residuos equivalente al 75 % de la IDA (CVMP, 2001).
Dutch: In spieren, vet, lever en nieren vastgestelde MRL's geven een theoretische maximale dagelijkse inname van residuen die equivalent is aan 75% van de ADI (CVMP, 2001).
Spanish: Orafluke 10% Rafoxanide Fenbendazole
Dutch: Orafluke 10% Rafoxanide Fenbendazol
Spanish: Bases para la modificación de los resúmenes de características de los productos y los prospectos
Dutch: Redenen voor de wijziging van de samenvattingen van de productkenmerken en de bijsluiters
Spanish: Se controlaron los niveles de clorsulón en plasma durante hasta 1488 horas después de la administración (estudio BPL).
Dutch: Gedurende maximaal 1488 uur na toediening werden de closantelconcentraties in plasma geregistreerd (onderzoek conform GLP).
Spanish: F. Para los productos recogidos en el Anexo I que contienen nitroxinil como principio activo único y que se administran por vía subcutánea al ganado ovino y caprino:
Dutch: F. Voor in bijlage I genoemde geneesmiddelen die nitroxinil als enige werkzame stof bevatten en subcutaan aan schapen en geiten worden toegediend:
Spanish: Duración del tratamiento superior a 3 semanas
Dutch: Behandelingsduren langer dan drie weken
Spanish: 53000 LAVAL Francia
Dutch: 53000 LAVAL Frankrijk
Spanish: La causa de esta elevada tasa de resistencia puede hallarse en los mecanismos que rigen el desarrollo de resistencia transferible no horizontal.
Dutch: De oorzaak voor de hoge mate van resistentie kan gelegen zijn in de mechanismen die ten grondslag liggen aan de ontwikkeling van niet-horizontale overdraagbare resistentie.
Spanish: 92521 Neuilly sur Seine cedex Francia
Dutch: 92521 Neuilly sur Seine cedex
Spanish: LABORATORIOS MAYMO VIA AUGUSTA 302 08017 BARCELONA España
Dutch: LABORATORIOS MAYMO VIA AUGUSTA 302 08017 BARCELONA Spanje
Spanish: 1000 Brussel Bélgica
Dutch: 1000 Brussel België
Spanish: 66-400 Gorzów Wielkopolski Polonia
Dutch: 66-400 Gorzów Wielkopolski Polen
Spanish: S.C. PASTEUR -FILIALA FILIPESTI
Dutch: Roemenië S.C. PASTEUR -FILIALA FILIPESTI
Spanish: Como se ha mencionado anteriormente, la mayoría de los productos orales de tilosina se autorizaron en los Estados miembros de la Unión Europea hace mucho tiempo, de acuerdo con los requisitos para la autorización de comercialización vigentes en esos momentos.
Dutch: Zoals al eerder vermeld, werden de meeste orale tylosineproducten lang geleden goedgekeurd in de EU-lidstaten volgens de op dat moment geldende eisen voor het in de handel brengen.
Spanish: Dr. Franje Tuđmana 3 10431, Sveta Nedelja Croacia
Dutch: Dr. Franje Tuđmana 3 10431, Sveta Nedelja Kroatië
Spanish: La tilosina oral se ha usado ampliamente en granjas porcinas de muchos Estados miembros de la UE durante décadas para el tratamiento y la prevención de enfermedades y, antes de que entrara en vigor el Reglamento (CE) Nº 1831/2003, para estimular el crecimiento de los animales.
Dutch: In veel EU-lidstaten heeft oraal tylosine tientallen jaren een wijdverbreid gebruik in de varkenshouderij gekend voor het behandelen en voorkomen van ziekte en, vóór inwerkingtreding van Verordening (EG) nr. 1831/2003, als groeibevorderende stof.
Spanish: o conferencia internacional sobre infecciones del colon por espiroquetas en animales y seres humanos, celebrada en el Reino Unido en septiembre de 2013, se indicó en una nota clave que: «la tilosina se ha vuelto totalmente ineficaz tras su extendido uso en piensos medicinales durante años» (Thomson (2013))
Dutch: e internationale conferentie over coloninfecties met spirocheten bij dieren en mensen in het Verenigd Koninkrijk in september 2013 in een 'key note' opgemerkt dat: "tylosine is in de loop der jaren volkomen onwerkzaam geworden door wijdverbreid gebruik voor medicatie via het voer" (Thomson (2013))
Spanish: 3, Vyt y Hommez (2006)
Dutch: 3, Vyt en Hommez (2006)
Spanish: 28108 Alcobendas (Madrid) España
Dutch: 28108 Alcobendas (Madrid) Spanje
Spanish: Estos productos son medicamentos eficaces para tratar varias enfermedades como las enfermedades respiratorias y la ileítis/adenopatía intestinal porcina (causadas por Lawsonia intracellularis).
Dutch: Deze producten zijn werkzame geneesmiddelen voor de behandeling van diverse ziekten zoals luchtwegaandoening en ileïtis/intestinale adenopathie bij varkens (veroorzaakt door Lawsonia intracellularis).
Spanish: Eslovaquia Pharmagal spol.
Dutch: Pharmagal spol.
Spanish: LABORATOIRES BIOVE 3 RUE DE LORRAINE 62510 ARQUES Francia
Dutch: LABORATOIRES BIOVE 3 RUE DE LORRAINE 62510 ARQUES Frankrijk
Spanish: 42010 Rio Saliceto (RE) Italia
Dutch: 42010 Rio Saliceto (RE) Italië
Spanish: 12030 Cavallermaggiore (CN) Italia
Dutch: 12030 Cavallermaggiore (CN) Italië
Spanish: Via Don Eugenio Servadei 16 47122 Forlì, Forlì-Cesena Italia
Dutch: Via Don Eugenio Servadei 16 47122 Forlì, Forlì-Cesena Italië
Spanish: D-49377 Vechta Alemania
Dutch: D-49377 Vechta
Spanish: V. del Commercio 28/30 41012 Carpi (MO) Italia
Dutch: V. del Commercio 28/30 41012 Carpi (MO) Italië
Spanish: La tilosina oral es un medicamento eficaz contra varias enfermedades en porcino.
Dutch: Oraal tylosine wordt beschouwd als een effectief geneesmiddel tegen diverse ziekten bij varkens.
Spanish: Crida Pharm SRL str. Intrarea Vagonetului nr.2, bl.101, ap.47, parter, sector 6 Bucharest
Dutch: Roemenië Crida Pharm SRL str. Intrarea Vagonetului nr.2, bl.101, ap.47, parter, sector 6
Spanish: Sintofarm Via P. Togliatti, 5 Guastalla (RE) Italia
Dutch: Sintofarm Via P. Togliatti, 5 Guastalla (RE) Italië
Spanish: Lista de nombres, formas farmacéuticas, concentraciones de los medicamentos veterinarios, especies animales y titulares de la autorización de comercialización en los Estados miembros
Dutch: Lijst met namen, farmaceutische vormen, sterkten van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik, diersoorten en houders van de vergunningen voor het in de handel brengen in de lidstaten
Spanish: Biovet JSC 39 Petar Rakov Str 4550 Peshtera Bulgaria
Dutch: Biovet JSC 39 Petar Rakov Str 4550 Peshtera Bulgarije
Spanish: Via A. Gramsci, 731-733 50019 Sesto Fiorentino (IT) Italia
Dutch: Via A. Gramsci, 731-733 50019 Sesto Fiorentino (IT) Italië
Spanish: El hecho generalmente aceptado de que el tratamiento antimicrobiano debe combinarse siempre con las adecuadas medidas sanitarias y de gestión de la granja para prevenir la propagación de los microorganismos y, por tanto, reducir el riesgo de nuevos casos clínicos, hace que sea difícil defender la necesidad de periodos de tratamiento muy largos.
Dutch: De algemene aanvaarding van het feit dat antimicrobiële behandeling altijd moet worden gecombineerd met passende beheers- en sanitaire maatregelen op de boerderij om verdere verspreiding van een bepaald microbe te vermijden en aldus het risico op nieuwe klinische gevallen te verlagen, maakt de noodzaak van zeer lange behandelperioden moeilijk verdedigbaar.
Spanish: SC Delos Impex 96 SRLStr Horia, Closca si Crisan, Otopeni judetul Ilfov
Dutch: Roemenië SC Delos Impex 96 SRLStr Horia, Closca si Crisan, Otopeni judetul Ilfov
Spanish: En consecuencia, el 30 de octubre de 2013, Suecia presentó a la Agencia una notificación de procedimiento de arbitraje conforme al artículo 35 de la Directiva 2001/82/CE para los medicamentos veterinarios que contienen tilosina para administración oral con los alimentos o el agua de bebida a porcino.
Dutch: Op 30 oktober 2013 heeft Zweden daarom uit hoofde van artikel 35 van Richtlijn 2001/82/EG aan het Europees Geneesmiddelenbureau een verwijzingskennisgeving overgelegd voor tylosine-bevattende diergeneesmiddelen voor orale toediening via het voer of drinkwater aan varkens.
Spanish: confirma esta situación al comunicar un 100% de resistencia in vitro para 78 aislados procedentes de cerdos con diarrea.
Dutch: wordt deze situatie bevestigd met de rapportage van een 100% in-vitroresistentie van 78 isolaten uit varkens met diarree.
Spanish: La tilosina y sus sales fosfato y tartrato se utilizan en las especies animales productoras de alimentos para el tratamiento de enfermedades causadas por microorganismos sensibles.
Dutch: Tylosine en de fosfaat- en tartraatzouten ervan worden gebruikt bij voedselproducerende diersoorten voor de behandeling van aandoeningen die worden veroorzaakt door daarvoor gevoelige organismen.
Spanish: Con respecto a las enfermedades respiratorias en porcino, las formulaciones en premezcla de tilosina están a menudo autorizadas actualmente para el tratamiento con dosis altas durante las primeras 2 a 3 semanas, seguido de una dosis más baja (normalmente el 40% de la dosis inicial) durante un amplio lapso de tiempo, con frecuencia declarado como el «periodo completo de riesgo».
Dutch: Met betrekking tot luchtwegaandoeningen bij varkens worden tylosine-bevattende premixformuleringen momenteel vaak goedgekeurd voor behandeling met een hogere dosis in de eerste twee tot drie weken van behandeling, gevolgd door een lagere dosis (doorgaans 40% van de aanvangsdosis) gedurende langere tijd, die vaak wordt aangeduid als de ‘volledige risicoperiode'.
Spanish: Teniendo en cuenta los aspectos de eficacia y el riesgo de aparición de resistencia, un tratamiento máximo de 3 semanas con el mismo nivel posológico a lo largo de todo el periodo de tratamiento se considera apropiado con independencia de la enfermedad;
Dutch: Rekening houdend met werkzaamheidsaspecten en het risico op de ontwikkeling van resistentie, wordt een maximale behandelperiode van drie weken onder toepassing van hetzelfde dosisniveau gedurende de hele behandelperiode passend geacht, ongeacht de ziekte;