FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Boîtes de 1 (avec ou sans aiguilles), 5 (sans aiguilles) ou emballage multiple de 2 boîtes de 5 (sans aiguilles) stylos préremplis de 3 ml.
Portuguese: Embalagens de 1 (com ou sem agulhas), 5 (sem agulhas) ou uma embalagem múltipla de 2 x 5 (sem agulhas) canetas pré-cheias de 3 ml.
French: Ceci pourrait endommager le mécanisme et pourrait entraîner un dosage inexact, ce qui pourrait provoquer un taux de sucre dans le sang trop élevé ou trop bas.
Portuguese: Isto poderá danificar o mecanismo e originar uma dose incorreta, que pode levar a um nível de açúcar no sangue demasiado alto ou demasiado baixo.
French: Conserver le capuchon sur le stylo, à l'abri de la lumière.
Portuguese: Manter a tampa colocada na caneta para proteger da luz.
French: Comment manipuler Levemir FlexPen
Portuguese: Como utilizar Levemir FlexPen
French: Levemir est un analogue soluble de l'insuline d'action prolongée utilisé comme une insuline basale.
Portuguese: Levemir é um análogo de insulina, solúvel, de ação lenta, com uma duração de efeito prolongada, utilizado como uma insulina basal.
French: Pour voir précisément combien il reste d'insuline, utilisez le compteur de dose : tournez le sélecteur de dose jusqu'à ce que le compteur de dose se bloque.
Portuguese: Para verificar com precisão a quantidade de insulina que ainda resta, utilize o marcador de doses:
French: Retirez toujours l'aiguille après chaque injection et conservez votre stylo sans l'aiguille attachée.
Portuguese: Retire sempre a agulha após cada injeção e guarde a sua caneta sem a agulha colocada.
French: + 2 unités
Portuguese: +2 unidades
French: Il est nécessaire d'intensifier le contrôle glycémique et d'ajuster la dose de Levemir de façon individuelle chez les patients âgés.
Portuguese: Nos doentes idosos deverá intensificar-se a monitorização da glicose e ajustar-se a posologia de Levemir a nível individual.
French: Comment injecter Levemir
Portuguese: Como injetar Levemir
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danemark
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dinamarca
French: Ne le trempez pas, ne le lavez pas ou ne le graissez pas.
Portuguese: Não a ensope, não a lave nem a lubrifique.
French: Une moindre prise de poids a été observée sous Levemir par rapport à l'insuline NPH (score DS, poids ajusté en fonction de l'âge et du sexe).
Portuguese: Observou-se um menor aumento de peso (DP, com o peso corrigido para o género e a idade) com Levemir do que com a insulina NPH.
French: Levemir FlexTouch est conçu pour être utilisé avec les aiguilles NovoFine ou NovoTwist jetables à usage unique d'une longueur maximale de 8 mm.
Portuguese: A Levemir FlexTouch foi concebida para ser utilizada com as agulhas descartáveis de utilização única NovoFine ou NovoTwist até 8 mm de comprimento.
French: ► Si FlexPen est tombé, a été endommagé ou a été écrasé.
Portuguese: ► Se deixar cair, partir ou danificar a FlexPen.
French: Levemir InnoLet et FlexTouch
Portuguese: Levemir InnoLet e FlexTouch
French: Comment manipuler Levemir FlexTouch
Portuguese: Como utilizar Levemir FlexTouch
French: Peu fréquent - Lipodystrophie*
Portuguese: Pouco frequentes - Lipodistrofia*
French: NUMÉROS D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/04/278/001 1 cartouche de 3 ml EU/1/04/278/002 5 cartouches de 3 ml EU/1/04/278/003 10 cartouches de 3 ml
Portuguese: NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/04/278/007 1 caneta pré-cheia de 3 ml EU/1/04/278/008 5 canetas pré-cheias de 3 ml EU/1/04/278/009 10 canetas pré-cheias de 3 ml
French: Levemir InnoLet ne convient que pour les injections sous-cutanées.
Portuguese: Levemir InnoLet só é adequado para injeções subcutâneas.
French: + 6 unités
Portuguese: +6 unidades
French: ► Les aiguilles et Levemir FlexPen ne doivent pas être partagés.
Portuguese: ► As agulhas e Levemir FlexPen não devem ser partilhados.
French: Instructions d'utilisation de Levemir 100 unités/ml solution injectable en stylo prérempli (FlexTouch)
Portuguese: Instruções sobre como utilizar Levemir 100 unidades/ml, solução injetável em caneta pré-cheia (FlexTouch)
French: + 4 unités
Portuguese: +4 unidades
French: EU/1/04/278/012 1 stylo de 3 ml
Portuguese: EU/1/04/278/012 1 caneta pré-cheia de 3 ml
French: Aucune différence cliniquement significative n'a été observée au niveau des propriétés pharmacocinétiques de Levemir entre les patients de sexe masculin et féminin.
Portuguese: Não existem diferenças clinicamente relevantes entre géneros das propriedades farmacocinéticas de Levemir.
French: Boîtes de 1 (avec ou sans aiguilles), 5 (sans aiguilles) ou 10 (sans aiguilles) stylos préremplis de 3 ml.
Portuguese: Embalagens de 1 (com ou sem agulhas), 5 (sem agulhas) e 10 (sem agulhas) canetas pré-cheias de 3 ml.
French: ► Si FlexTouch est tombé, a été endommagé ou a été écrasé.
Portuguese: ► Se deixar cair, partir ou danificar a FlexTouch.
French: Il s'agit d'une sensation de soif, de mictions plus fréquentes, de nausées, de vomissements, de somnolence, de sécheresse et rougeur cutanées, de sécheresse buccale, de perte d'appétit et d'odeur acétonique de l'haleine.
Portuguese: Podem incluir sede, aumento da frequência urinária, náuseas, vómitos, sonolência, pele seca com vermelhidão, boca seca, perda de apetite, bem como hálito cetónico.
French: Levemir 100 unités/ml Solution injectable Insuline détémir Voie SC
Portuguese: Levemir 100 unidades/ml Solução injetável Insulina detemir Via SC
French: Une goutte d'insuline va apparaître au bout de l'aiguille.
Portuguese: Irá aparecer uma gota de insulina na ponta da agulha.
French: Levemir Penfill ne convient que pour les injections sous-cutanées administrées au moyen d'un stylo réutilisable.
Portuguese: Levemir Penfill só é adequado para injeções subcutâneas a partir de uma caneta reutilizável.
French: Sélecteur de dose Boutonpoussoir
Portuguese: Seletor de dose Botão injetor
French: Il peut être administré comme suit:
Portuguese: Pode ser utilizado das seguintes formas:
French: GLP-1 administrés par injection.
Portuguese: GLP-1 administrados por injeção.
French: Levemir peut être administré à toute heure de la journée, pour autant qu'il s'agisse de la même heure chaque jour.
Portuguese: O Levemir pode ser administrado a qualquer altura do dia, mas sempre à mesma hora todos os dias.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Levemir.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Levemir.
French: Levemir n'a pas été étudié chez les enfants de moins de un an.
Portuguese: O Levemir não foi estudado em crianças com menos de um ano de idade.
French: • seul comme insuline basale;
Portuguese: • isoladamente como insulina basal;
French: Il est conditionné en cartouches ou en stylos préremplis.
Portuguese: Encontra-se disponível em cartuchos e seringas pré-cheias.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Levemir?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Levemir?
French: Cela signifie que Levemir a une durée d'action longue.
Portuguese: Isto significa que o Levemir tem uma duração de ação mais prolongada.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Levemir sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Levemir são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no Mercado para o medicamento.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Levemir, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Levemir, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
French: • en combinaison avec un type de médicaments contre le diabète appelés agonistes du récepteur
Portuguese: • em associação com um tipo de medicamentos antidiabéticos designados agonistas do recetor
French: • en combinaison avec des injections d'insuline à action courte ou rapide lors des repas;
Portuguese: • em associação com injeções de insulina de ação curta ou de ação rápida por altura das refeições;
French: Levemir est utilisé pour traiter les adultes, les adolescents et les enfants à partir de de un an atteints de diabète.
Portuguese: O Levemir é utilizado no tratamento da diabetes em adultos, adolescentes e crianças a partir de um ano de idade.
French: Dans quatre des six études réalisées sur le diabète de type 2, les patients ont également reçu un ou deux médicaments antidiabétiques administrés par voie orale.
Portuguese: Em quatro dos seis estudos realizados em doentes com diabetes de tipo 2, os doentes receberam também um ou dois antidiabéticos orais.
French: Levemir a fait l'objet d'études chez 1 575 patients adultes atteints de diabète de type 1 (lorsque le pancréas ne peut pas produire d'insuline) et chez plus de 2 500 patients adultes atteints de diabète de type 2 (lorsque l'organisme est incapable d'utiliser efficacement l'insuline).
Portuguese: O Levemir foi estudado em 1575 doentes adultos com diabetes tipo 1 (quando o pâncreas não consegue produzir insulina) e em 2500 doentes adultos com diabetes tipo 2 (quando o organismo não é capaz de utilizar a insulina de forma eficaz).
French: Levemir est administré par injection sous la peau dans la paroi abdominale (ventre), la cuisse, la partie supérieure du bras, l'épaule ou dans la fesse.
Portuguese: O Levemir é administrado por via subcutânea (sob a pele) por meio de uma injeção na parede abdominal (barriga), na coxa, na parte superior do braço ou na nádega.
French: Les effets de Levemir ont également été étudiés en combinaison avec la metformine et la liraglutide (un agoniste du récepteur GLP-1).
Portuguese: Os efeitos do Levemir foram também estudados em associação com metformina e liraglutido (um agonista do recetor GPL-1).
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Levemir le 1er juin 2004.
Portuguese: Em 1 de junho de 2004, a Comissão Euoropeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Levemir.
French: Autres informations relatives à Levemir:
Portuguese: Outras informações sobre o Levemir
French: Levemir a également été étudié dans le cadre de deux études principales impliquant 695 enfants et adolescents diabétiques de deux à 17 ans, en combinaison avec de l'insuline asparte et en comparant celle-ci à l'insuline NPH.
Portuguese: O Levemir foi igualmente estudado em dois estudos principais que incluíram 695 crianças e adolescentes com idades compreendidas entre os 2 e os 17 anos, em associação com a insulina aspart e em comparação com a insulina NPH.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Levemir.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Levemir.
French: En outre, le bénéfice apporté en termes de poids par la liraglutide a été maintenu lors de la complémentation par Levemir.
Portuguese: Adicionalmente, o benefício do liraglutido no que respeita ao peso manteve-se quando adicionado ao Levemir.
French: • en combinaison avec des médicaments contre le diabète pris par voie orale ;
Portuguese: • em associação com medicamentos antidiabéticos orais;
French: Levemir est une insuline à action prolongée.
Portuguese: O Levemir é uma insulina de ação prolongada.
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous Levemir (chez plus d'un patient sur 10) est l'hypoglycémie (faibles taux de glucose dans le sang).
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Levemir (observado em mais de 1 doente em cada 10) é a hipoglicemia (níveis baixos de glucose no sangue).
French: Dans une étude, 323 patients atteints de diabète de type 2 dont les taux de glycémie n'étaient pas bien contrôlés par la metformine et la liraglutide ont reçu Levemir en complément de leur traitement ou ont continué à prendre la metformine et la liraglutide administrées seules.
Portuguese: Num estudo, 323 doentes com diabetes tipo 2 cujos níveis de glucose no sangue não eram adequadamente controlados com metformina e liraglutido receberam o Levemir adicionalmente ao seu tratamento ou continuaram apenas com metformina e liraglutido.
French: Levemir insuline détémir
Portuguese: Levemir insulina detemir
French: Une adaptation des doses de Levemir peut être nécessaire lorsqu'il est administré en association avec certains autres médicaments susceptibles d'influer sur le taux de glucose dans le sang.
Portuguese: Pode ser necessário ajustar as doses de Levemir quando administrado em conjunto com outros medicamentos que podem ter um efeito nos níveis de glucose do sangue.
French: Toutes les études ont mesuré le taux sanguin d'une substance appelée hémoglobine glycosulée (HbA1c), qui donne une indication de l'efficacité du contrôle du taux de glucose dans le sang.
Portuguese: Em todos os estudos, o parâmetro de eficácia foi o nível no sangue de uma substância denominada hemoglobina glicosilada (HbA1c), que fornece uma indicação do grau de controlo da glucose sanguínea.
French: Les études ont comparé Levemir à l'insuline humaine NPH (une insuline d'action semi-retard) ou à l'insuline glargine (une insuline à action prolongée) administrée une ou deux fois par jour.
Portuguese: Os estudos compararam o Levemir com a insulina humana NPH (uma insulina de ação intermédia) ou a insulina glargina (insulina de ação prolongada) administradas uma ou duas vezes por dia. Foram também utilizadas injeções de insulina de ação rápida à hora das refeições.
French: Levemir est une insuline de substitution, très similaire à l'insuline fabriquée par l'organisme.
Portuguese: O Levemir é uma insulina de substituição análoga à insulina produzida pelo organismo.
French: Quel est le bénéfice démontré par Levemir au cours des études?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Levemir durante os estudos?
French: La dose de Levemir doit être ajustée selon les taux de glucose (sucre) sanguin du patient, qui doivent être contrôlés régulièrement afin de déterminer la dose minimale efficace.
Portuguese: A dose do Levimir deverá ser ajustada conforme os níveis de glucose no sangue do doente, que devem ser analisados periodicamente para determinação da dose mínima eficaz.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Levemir est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Levemir.
French: Lorsqu'un agoniste du récepteur GLP-1 est ajouté à Levemir, la dose de Levemir doit être réduite et ensuite adaptée selon les taux de glucose sanguin du patient.
Portuguese: Quando um agonista do recetor GLP-1 é adicionado a Levemir, a dose de Levemir deve ser reduzida e posteriormente ajustada em função do nível de glucose
French: Les études ont montré que Levemir régule le taux de glucose dans le sang d'une manière similaire à l'insuline NPH, avec un risque moins élevé de glycémie faible au cours de la nuit et sans prise de poids.
Portuguese: Os estudos demonstraram que o Levemir controla os níveis de glucose no sangue de forma semelhante à insulina NPH, com menor risco de níveis baixos de glucose no sangue durante a noite e sem aumento de peso.
French: L'insuline de substitution agit de la même manière que l'insuline produite naturellement et facilite l'absorption, par les cellules, du glucose transporté par le sang.
Portuguese: A insulina de substituição tem uma ação idêntica à insulina produzida naturalmente e ajuda a glucose a entrar nas células a partir do sangue.
French: Levemir est une solution injectable dont le principe actif est l'insuline détémir.
Portuguese: O Levemir é uma solução injetável que contém a substância ativa insulina detemir.
French: Pourquoi Levemir a-t-il été approuvé?
Portuguese: Por que foi aprovado o Levemir?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Levemir?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Levemir?
French: Qu'est-ce que Levemir?
Portuguese: O que é o Levemir?
French: Pour une description complète des effets indésirables et restrictions associés à Levemir, voir la notice.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Levemir e a lista completa de restrições, consulte o Folheto Informativo.
French: L'EPAR complet relatif à Levemir est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Levemir pode ser consultado no sítio Internet da Agênciam em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Para mais informações sobre o tratamento com o Levemir, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
French: Elle est absorbée plus lentement par l'organisme et il lui faut davantage de temps pour atteindre sa cible dans l'organisme.
Portuguese: A insulina detemir é ligeiramente diferente da insulina humana, sendo absorvida mais lentamente pelo organismo e levando mais tempo a atingir o objetivo no organismo.
French: Comment Levemir est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza o Levemir?
French: Associé à des médicaments contre le diabète pris par voie orale, Levemir régule également le taux de glucose dans le sang d'une manière similaire à l'insuline glargine Les patients utilisant Levemir en association avec la liraglutide et la metformine ont vu une baisse de 0,5 % de leur taux Hb1Ac contre aucune diminution chez les patients prenant la liraglutide et la metformine seules.
Portuguese: Nos doentes que receberam o Levemir em associação com liraglutido e metformina observou-se uma redução de 0,5 % no valor da Hb1Ac, em comparação com a ausência de redução desse valor nos doentes que receberam apenas liraglutido e metformina.
French: Comment Levemir agit-il?
Portuguese: Como funciona o Levemir?
French: Quelles études ont été menées sur Levemir?
Portuguese: Como foi estudado o Levemir?
French: Vous pouvez prendre Levetiracetam Accord avec ou sans aliments.
Portuguese: Pode tomar Levetiracetam Accord com ou sem alimentos.
French: • N'arrêtez pas votre traitement sans l'avis de votre médecin car cela pourrait augmenter vos crises.
Portuguese: • Não pare o tratamento sem consultar o seu médico, dado que isto poderia aumentar as suas crises.
French: • encéphalopathie (voir sous-rubrique « Prévenez immédiatement votre médecin » pour une description détaillée des symptômes) ;
Portuguese: • encefalopatia (ver subsecção "Informe imediatamente o seu médico" para obter uma descrição detalhada dos sintomas;
French: La demi-vie d'élimination était approximativement de 5 heures.
Portuguese: A semivida de eliminação foi de, aproximadamente, 5 horas.
French: • anorexie (perte d'appétit) ;
Portuguese: • anorexia (perda de apetite);
French: • diminution soudaine de la fonction rénale ;
Portuguese: • redução súbita da função renal;
French: Octobre 2011 Date de dernier renouvellement : 22.
Portuguese: Data da primeira autorização: 03 de outubro de 2011 Data da última renovação: 22 de julho de 2016
French: Levetiracetam Accord doit être pris deux fois par jour, une fois le matin et une fois le soir, approximativement à la même heure chaque jour.
Portuguese: Levetiracetam Accord deve ser tomado duas vezes por dia, uma vez de manhã e outra vez à noite, e aproximadamente às mesmas horas todos os dias.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence Européenne des Médicaments http://www.ema.europa.eu
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
French: Cet effet était prononcé pour les enfants les plus jeunes, a diminué avec l'avancée en âge, pour devenir négligeable vers 4 ans.
Portuguese: Este efeito foi mais pronunciado nas crianças mais novas, diminuíndo com o aumento da idade, até se tornar negligenciável por volta dos 4 anos de idade.
French: • boitement ou difficulté à marcher.
Portuguese: • Coxear ou dificuldade em andar
French: Aucun impact sur la fertilité n'a été détecté lors des études sur l'animal (voir rubrique 5.3).
Portuguese: Nos estudos em animais não foi detetado impacto na fertilidade (ver secção 5.3).
French: Le profil pharmacocinétique est linéaire, avec une faible variabilité intra- et inter-individuelle.
Portuguese: O perfil farmacocinético é linear com uma baixa variabilidade intra e inter-individual.
French: Ce médicament ne nécessite pas de précaution particulière de conservation.
Portuguese: Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
French: • Si vous souffrez de troubles rénaux, suivez les instructions de votre médecin.
Portuguese: • Se tiver doenças renais, siga as instruções do seu médico.
French: L'allaitement n'est pas recommandé durant le traitement.
Portuguese: O aleitamento não é recomendado durante o tratamento
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est (mois/AAAA).
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em (mês/AAAA).
French: La majorité des patients avaient une épilepsie myoclonique juvénile.
Portuguese: A maioria dos doentes apresentavam epilepsia mioclónica juvenil.
French: Qu'est-ce que Levetiracetam Accord et dans quel cas est-il utilisé
Portuguese: O que é Levetiracetam Accord e para que é utilizado
French: • valeurs élevées/anormales des tests de la fonction hépatique ;
Portuguese: • valores aumentados/anormais das provas da função hepática;
French: L'hydrolyse du groupe acétamide a pu être mesurée au niveau d'un grand nombre de tissus, y compris les cellules sanguines.
Portuguese: A hidrólise do grupo acetamida foi determinável num vasto número de tecidos incluindo as células sanguíneas.
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Levetiracetam Accord
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico antes de tomar Levetiracetam Accord
French: Les patients devaient avoir des crises partielles non provoquées ou seulement des crises généralisées tonico-cloniques.
Portuguese: Os doentes apresentavam crises parciais não provocadas ou com apenas crises tónico-clónicas generalizadas.
French: Les autres dosages de Levetiracetam Accord comprimé ne contiennent pas cette substance.
Portuguese: As outras dosagens de Levetiracetam Accord não contêm este ingrediente.
French: • diminution du nombre de tous les types de cellules sanguines ;
Portuguese: • número reduzido de todos os tipos de células sanguíneas;
French: • infection ;
Portuguese: • infeção;
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous ou votre enfant.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento ou dá-lo à sua criança, pois contém informação importante para si.
French: • diminution de la concentration de sodium dans le sang ;
Portuguese: • diminuição da concentração de sódio no sangue
French: Vous devez poursuivre votre traitement par
Portuguese: Deve continuar o tratamento com
French: La prévalence est significativement plus élevée chez les patients japonais par rapport aux patients non japonais ;
Portuguese: A prevalência é significativamente superior em doentes Japoneses em comparação com doentes não Japoneses.