FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não utilize Epoetin alfa HEXAL:
Slovak: Nepoužívajte Epoetin alfa HEXAL:
Portuguese: • Se estiver a fazer tratamento de diálise quando iniciar o tratamento com Epoetin alfa HEXAL, o seu regime de diálise pode necessitar de ser ajustado, ficando essa decisão a cargo do seu médico.
Slovak: Ak pri začatí liečby Epoetinom alfa HEXAL podstupujete liečbu dialýzou, môže byť potrebné upraviť váš dialyzačný režim.
Portuguese: Em casos em que exista uma necessidade clínica de reduzir o tempo antes da cirurgia para menos de três semanas, devem ser administradas 300 UI/kg de Epoetin alfa HEXAL administrada diariamente por via subcutânea durante 10 dias consecutivos antes da cirurgia, no dia da cirurgia e durante quatro dias imediatamente após a cirurgia.
Slovak: V prípade, že je z lekárskeho hľadiska potrebné skrátiť čas pred operáciou na menej ako tri týždne, má sa podávať Epoetin alfa HEXAL 300 IU/kg subkutánne, denne, počas desiatich po sebe nasledujúcich dní pred operáciou, v deň operácie a v priebehu štyroch dní hneď po operácii.
Portuguese: Epoetin alfa HEXAL é administrado isoladamente e não misturado com outros líquidos para injetáveis.
Slovak: Epoetin alfa HEXAL sa podáva samostatne a nemieša sa s inými tekutinami na prípravu injekcie.
Portuguese: Em alternativa, Epoetin alfa HEXAL pode ser administrado numa dose inicial de 450 UI/kg por via subcutânea, uma vez por semana.
Slovak: Prípadne sa môže podávať začiatočná dávka Epoetinu alfa HEXAL 450 IU/kg subkutánne jedenkrát týždenne.
Portuguese: Injete a solução de Epoetin alfa HEXAL como lhe mostrou o seu médico.
Slovak: Vstreknite roztok Epoetinu alfa HEXAL podľa pokynov vášho lekára.
Portuguese: Epoetin alfa HEXAL é utilizado para tratar a anemia em adultos com uma afeção da medula óssea que provoca uma perturbação grave na criação de células sanguíneas (síndrome mielodisplásica).
Slovak: Epoetin alfa HEXAL sa používa na liečbu anémie u dospelých s poruchou kostnej drene, ktorá spôsobuje vážnu poruchu tvorby krviniek (myelodysplastický syndróm).
Portuguese: • Epoetin alfa HEXAL é administrado através de injeção sob a pele.
Slovak: • Epoetin alfa HEXAL sa podáva injekčne pod kožu.
Portuguese: * Produzida em células de Ovário de Hamster Chinês (CHO) por tecnologia de ADN recombinante Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Slovak: * Vyrába sa technológiou rekombinantnej DNA v ovariálnych bunkách čínskeho škrečka (CHO).
Portuguese: Epoetin alfa HEXAL é indicado para o tratamento da anemia sintomática associada a insuficiência renal crónica (IRC):
Slovak: Epoetin alfa HEXAL je indikovaný na liečbu symptomatickej anémie súvisiacej s chronickým zlyhaním činnosti obličiek (CRF):
Portuguese: Retire apenas uma dose de Epoetin alfa HEXAL de cada seringa eliminando a solução não desejada antes da injeção.
Slovak: Z každej injekčnej striekačky odoberte iba jednu dávku Epoetinu alfa HEXAL a nepotrebný roztok pred injekciou zlikvidujte.
Portuguese: • A dose recomendada é de 600 UI por quilograma de peso corporal uma vez por semana.
Slovak: Odporúčaná dávka je 600 IU na kilogram telesnej hmotnosti raz týždenne.
Portuguese: Epoetin alfa HEXAL deve ser administrado por injeção subcutânea.
Slovak: Epoetin alfa HEXAL sa má podávať ako subkutánna injekcia.
Portuguese: Epoetin alfa HEXAL deve ser administrado a fim de a aumentar a hemoglobina para valores não superiores a 11 g/dl (6,8 mmol/l).
Slovak: Epoetin alfa HEXAL sa má podávať na zvýšenie hladín hemoglobínu na hodnotu maximálne 11 g/dl (6,8 mmol/l).
Portuguese: Hipertensão, Tromboses venosas e arteriais2
Slovak: Hypertenzia, žilová a arteriálna Časté
Portuguese: Se a hemoglobina exceder 13 g/dl (8,1 mmol/l), deve interromper-se a terapêutica até que desça para níveis inferiores a 12 g/dl (7,5 mmol/l) e, em seguida, reinstituir a terapêutica com Epoetin alfa HEXAL com uma dose 25% inferior à anterior.
Slovak: Ak hladina hemoglobínu prekročí 13 g/dl (8,1 mmol/l), prerušte liečbu, až kým táto hladina neklesne pod 12 g/dl (7,5 mmol/l) a následne znova začnite liečbu Epoetinom alfa HEXAL s dávkou nižšou o 25 % oproti predchádzajúcej dávke.
Portuguese: Observou-se uma maior incidência de acontecimentos vasculares trombóticos (AVTs) em doentes medicados com AEEs (ver secção 4.4).
Slovak: U pacientov dostávajúcich ESA bol pozorovaný zvýšený výskyt trombovaskulárnych príhod (Thrombotic Vascular Events, TVE) (pozri časť 4.4).
Portuguese: Epoetin alfa HEXAL 1.000 UI/0,5 ml solução injetável em seringa pré-cheia Epoetin alfa HEXAL 2.000 UI/1 ml solução injetável em seringa pré-cheia Epoetin alfa HEXAL 3.000 UI/0,3 ml solução injetável em seringa pré-cheia Epoetin alfa HEXAL 4.000 UI/0,4 ml solução injetável em seringa pré-cheia Epoetin alfa HEXAL 5.000 UI/0,5 ml solução injetável em seringa pré-cheia Epoetin alfa HEXAL 6.000 UI/0,6 ml solução injetável em seringa pré-cheia Epoetin alfa HEXAL 7.000 UI/0,7 ml solução injetável em seringa pré-cheia Epoetin alfa HEXAL 8.000 UI/0,8 ml solução injetável em seringa pré-cheia Epoetin alfa HEXAL 9.000 UI/0,9 ml solução injetável em seringa pré-cheia Epoetin alfa HEXAL 10.000 UI/1 ml solução injetável em seringa pré-cheia Epoetin alfa HEXAL 20.000 UI/0,5 ml solução injetável em seringa pré-cheia Epoetin alfa HEXAL 30.000 UI/0,75 ml solução injetável em seringa pré-cheia Epoetin alfa HEXAL 40.000 UI/1 ml solução injetável em seringa pré-cheia
Slovak: Epoetin alfa HEXAL 3 000 IU/0,3 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke Epoetin alfa HEXAL 4 000 IU/0,4 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke Epoetin alfa HEXAL 5 000 IU/0,5 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke Epoetin alfa HEXAL 6 000 IU/0,6 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke Epoetin alfa HEXAL 7 000 IU/0,7 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke Epoetin alfa HEXAL 8 000 IU/0,8 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke Epoetin alfa HEXAL 9 000 IU/0,9 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
Portuguese: As instruções sobre como injetar-se a si próprio com Epoetin alfa HEXAL encontram-se no fim do folheto.
Slovak: Pokyny, ako si máte sám/sama podať injekciu Epoetinu alfa HEXAL, môžete nájsť na konci tejto písomnej informácie.
Portuguese: PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS\
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti
Portuguese: As "Instruções sobre como se injetar a si próprio com Epoetin alfa HEXAL" encontram-se no fim do folheto informativo.
Slovak: „Pokyny, ako si môžete sami injekčne podať Epoetin alfa HEXAL", môžete nájsť na konci písomnej informácie pre používateľa.
Portuguese: O seu médico decidirá como Epoetin alfa HEXAL será injetado.
Slovak: Váš lekár rozhodne o spôsobe injekčného podania Epoetinu alfa HEXAL.
Portuguese: • em crianças em hemodiálise
Slovak: u detí podstupujúcich hemodialýzu,
Portuguese: Se a concentração de hemoglobina aumentar em mais do que 2 g/dl (1,25 mmol/l) por mês ou se o nível da concentração de hemoglobina exceder 12 g/dl (7,5 mmol/l), reduza a dose de Epoetin alfa HEXAL em cerca de 25 a 50%.
Slovak: Ak sa hladina hemoglobínu zvýši o viac než 2 g/dl (1,25 mmol/l) za mesiac, alebo ak hladina hemoglobínu prekročí 12 g/dl (7,5 mmol/l), znížte dávku Epoetinu alfa HEXAL o približne 25 až
Portuguese: Foram notificadas erupções cutâneas graves, incluindo síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica, em associação com tratamento à epoetina.
Slovak: V súvislosti s liečbou epoetínom boli hlásené závažné kožné vyrážky, vrátane StevensovhoJohnsonovho syndrómu a toxickej epidermálnej nekrolýzy.
Portuguese: Instruções sobre como injetar Epoetin alfa HEXAL você mesmo
Slovak: Pokyny na to, ako si môžete sami podať injekcie Epoetinu alfa HEXAL
Portuguese: Como conservar Epoetin alfa HEXAL
Slovak: Ako uchovávať Epoetin alfa HEXAL
Portuguese: Como utilizar Epoetin alfa HEXAL
Slovak: Ako používať Epoetin alfa HEXAL
Portuguese: Pare de utilizar Epoetin alfa HEXAL se desenvolver estes sintomas e contacte o seu médico ou procure assistência médica imediatamente.
Slovak: Ak sa u vás objavia tieto príznaky, prestaňte užívať Epoetin alfa HEXAL a ihneď kontaktujte svojho lekára alebo okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Portuguese: • Podem ser-lhe dados suplementos de ferro antes e durante o tratamento com Epoetin alfa HEXAL para o tornar mais eficaz.
Slovak: Pred začatím liečby Epoetinom alfa HEXAL a počas nej môžete dostávať doplnky železa na zvýšenie jeho účinnosti.
Portuguese: Epoetin alfa HEXAL é indicado para o tratamento de anemia sintomática (concentração de hemoglobina ≤ 10 g/dl) em adultos com síndromes mielodisplásicas (SMD) primárias de risco baixo ou intermédio-1 e que apresentam níveis baixos de eritropoietina sérica (< 200 mU/ml).
Slovak: u dospelých pacientov z nízkorizikovej alebo strednerizikovej skupiny 1 s primárnym myelodysplastickým syndrómom (MDS) s nízkou koncentráciou sérového erytropoetínu (< 200 mU/ml).
Portuguese: O seu médico controlará a sua tensão arterial regularmente enquanto estiver a utilizar Epoetin alfa HEXAL.
Slovak: Váš lekár bude počas vášho používania Epoetinu alfa HEXAL pravidelne sledovať váš krvný tlak.
Portuguese: − Todas as contraindicações associadas a programas de pré-doação de sangue autólogo devem ser respeitadas em doentes a receberem suplementos com Epoetin alfa HEXAL.
Slovak: U pacientov, ktorým sa podáva Epoetin alfa HEXAL, sa majú dodržiavať všetky kontraindikácie súvisiace s programami autológneho darcovstva.
Portuguese: Epoetin alfa HEXAL deve ser administrado a fim de aumentar a hemoglobina para não mais de 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Slovak: Epoetin alfa HEXAL sa má podávať na zvýšenie hladín hemoglobínu na hodnotu maximálne 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Portuguese: Características no início do estudo para indivíduos com sEPO < 200 mU/ml no rastreio Aleatorizado
Slovak: Základné charakteristiky pre pacientov s hladinou sEPO pri skríningu vo výške < 200 mU/ml
Portuguese: Epoetin alfa HEXAL pertence a um grupo de medicamentos que estimulam a produção de glóbulos vermelhos tal como a proteína humana eritropoietina o faz.
Slovak: Epoetin alfa HEXAL je jedným zo skupiny liekov, ktoré stimulujú tvorbu erytrocytov, podobne ako ľudský proteínový erytropoetín.Váš zdravotnícky pracovník vždy zaznamená presne ten liek, ktorý používate.
Portuguese: Utilize apenas uma dose de Epoetin alfa HEXAL de cada seringa.
Slovak: Z každej injekčnej striekačky odoberte iba jednu dávku Epoetinu alfa HEXAL.
Portuguese: Nos doentes pediátricos a fazerem hemodiálise, e quando o acesso intravenoso está prontamente disponível, a administração por via intravenosa é preferível.
Slovak: U pediatrických pacientov na hemodialýze, ktorí majú zabezpečený intravenózny prístup, je vhodnejšie podávanie intravenóznou cestou.
Portuguese: Não agite as seringas de Epoetin alfa HEXAL.
Slovak: Epoetinu alfa HEXAL nepretrepávajte.
Portuguese: EMA/553297/2018 EMEA/H/C/000726
Slovak: EMA/553297/2018
Portuguese: Nestes doentes, deverá ser utilizada a dose mais baixa que proporciona um controlo adequado dos sintomas.
Slovak: Týmto pacientom sa má podať najnižšia dávka, ktorá zabezpečí primeranú kontrolu príznakov.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a alteração dos níveis de hemoglobina entre o início do estudo e o período de avaliação, entre as semanas 25 e 29.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola zmena hladiny hemoglobínu stanovená medzi začiatkom štúdie a hodnoteným obdobím medzi 25. a 29. týždňom.
Portuguese: Mais informações sobre Epoetin Alfa Hexal podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Epoetin Alfa Hexal sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Portuguese: A 28 de agosto de 2007, Epoetin Alfa Hexal recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Slovak: Lieku Epoetin Alfa Hexal bolo dňa 28. augusta 2007 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Portuguese: Os níveis de ferro de todos os doentes devem ser avaliados para garantir que não são demasiado baixos, devendo ser administrados suplementos de ferro, se necessário.
Slovak: U každého pacienta treba kontrolovať hladinu železa, aby nebola príliš nízka, pričom sa v prípade potreby majú podávať výživové doplnky s obsahom železa.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Epoetin Alfa Hexal (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são náuseas (sensação de enjoo), diarreia, vómitos, febre e dores de cabeça.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Epoetin Alfa Hexal (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú nauzea (pocit nevoľnosti), hnačka, vracanie, horúčka a bolesť hlavy.
Portuguese: Isto significa que Epoetin Alfa Hexal é altamente similar a outro medicamento biológico (medicamento de referência) já autorizado na UE.
Slovak: To znamená, že liek Epoetin Alfa Hexal je veľmi podobný inému biologickému lieku (tzv. referenčnému lieku), ktorý je už v EÚ povolený.
Portuguese: Na utilização de Epoetin Alfa Hexal para transfusão de sangue autólogo, devem ser observadas as restrições normalmente associadas a este tipo de transfusão.
Slovak: Ak sa liek Epoetin Alfa Hexal používa pri autológnej transfúzii krvi, majú sa dodržiavať obmedzenia, ktoré zvyčajne súvisia s týmto typom transfúzie.
Portuguese: • doentes com hipertensão (tensão arterial elevada) não controlada;
Slovak: • pacientov s nekontrolovaným vysokým krvným tlakom,
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Epoetin Alfa Hexal são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri lieku Epoetin Alfa Hexal sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Portuguese: É utilizado em doentes com níveis normais de ferro em risco de sofrer complicações associadas a uma transfusão sanguínea, caso não tenham doado o seu próprio sangue antes da cirurgia e nos quais seja previsível uma perda de 900 a 1800 ml de sangue;
Slovak: Liek sa používa u pacientov s normálnou hladinou železa v krvi, v prípade ktorých môžu nastať komplikácie pri krvnej transfúzii, ak by nemali možnosť darovať si pred operáciou krv na vlastnú potrebu a ak sa očakáva, že stratia 900 až 1 800 ml krvi,
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Epoetin Alfa Hexal são continuamente monitorizados.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Epoetin Alfa Hexal sa neustále kontrolujú.
Portuguese: Nos doentes com insuficiência renal, síndromes mielodisplásicas ou que estão a receber quimioterapia, os níveis de hemoglobina devem permanecer dentro dos limites recomendados (entre 10 e 12 gramas por decilitro em adultos e entre 9,5 e 11 g/dl em crianças).
Slovak: Ak pacienti majú chronické zlyhávanie obličiek, myelodysplastické syndrómy alebo dostávajú chemoterapiou, hladiny hemoglobínu sa musia pohybovať v odporúčanom rozsahu (dospelí: 10 až 12 gramov na deciliter, deti: 9,5 až 11 g/dl).
Portuguese: Por conseguinte, a Agência considerou que, à semelhança de Eprex/Erypo, o benefício de Epoetin Alfa Hexal é superior ao risco identificado e o medicamento pode ser autorizado.
Slovak: Agentúra preto usúdila, že tak, ako v prípade lieku Eprex/Erypo, prínos lieku Epoetin Alfa Hexal je väčší než identifikované riziká a že liek môže byť povolený.
Portuguese: • doentes que vão ser submetidos a cirurgia e que não podem tomar medicamentos para prevenir a formação de coágulos sanguíneos;
Slovak: • pacientov podstupujúcich operáciu, ktorí nemôžu dostávať lieky na prevenciu krvných zrazenín,
Portuguese: • doentes que vão ser submetidos a uma grande cirurgia ortopédica que tenham problemas cardiovasculares graves (do coração e dos vasos sanguíneos), incluindo ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral recente.
Slovak: • pacientov, ktorí majú podstúpiť rozsiahlu ortopedickú operáciu, ktorí trpia závažnými kardiovaskulárnymi (srdcovo-cievnymi) problémami vrátane nedávneho srdcového infarktu alebo mŕtvice.
Portuguese: • tratamento da anemia em adultos a receber quimioterapia para tratamento de determinados tipos de cancro e para reduzir a necessidade de transfusões sanguíneas;
Slovak: • na liečbu anémie u dospelých, ktorí sú liečení chemoterapiou na určité druhy rakoviny a na zníženie potreby krvných transfúzií,
Portuguese: A dose, a frequência da injeção e a duração do tratamento dependem também da indicação terapêutica de Epoetin Alfa Hexal e do peso corporal do doente, e são ajustadas em função da qualidade de atuação do medicamento.
Slovak: Dávka, frekvencia podávania injekcií a dĺžka liečby závisia aj od toho, na čo sa liek Epoetin Alfa Hexal používa, ako aj od telesnej hmotnosti pacienta, a upravujú sa podľa účinku lieku.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Epoetin Alfa Hexal, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Epoetin Alfa Hexal si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Portuguese: Epoetin Alfa Hexal por via intravenosa foi comparado com o medicamento de referência num estudo principal que incluiu 479 doentes com anemia causada por problemas renais.
Slovak: Liek Epoetin Alfa Hexal podávaný injekčne do žily sa porovnával s referenčným liekom v jednej hlavnej štúdii, ktorá zahŕňala 479 pacientov s anémiou spôsobenou problémami s obličkami.
Portuguese: Todos os doentes tinham recebido Eprex/Erypo por via intravenosa durante, pelo menos, 8 semanas antes de mudarem para Epoetin Alfa Hexal ou continuarem com Eprex/Erypo.
Slovak: Všetci pacienti dostávali injekčne do žily liek Eprex/Erypo najmenej osem týždňov predtým, ako prešli na liek Epoetin Alfa Hexal, alebo ďalej používali liek Eprex/Erypo.
Portuguese: A substância ativa de Epoetin Alfa Hexal, a epoetina alfa, é uma cópia de uma hormona designada eritropoietina e funciona exatamente da mesma forma que a hormona natural para estimular a produção de glóbulos vermelhos na medula óssea.
Slovak: Účinná látka lieku Epoetin Alfa Hexal, epoetín alfa, je kópiou hormónu nazývaného erytropoetín a účinkuje rovnakým spôsobom ako prirodzený hormón na stimuláciu tvorby červených krviniek v kostnej dreni.
Portuguese: • tratamento da anemia (contagens baixas de glóbulos vermelhos) sintomática em doentes com «insuficiência renal crónica» (diminuição progressiva e a longo prazo da capacidade de funcionamento adequado dos rins) ou outros problemas renais;
Slovak: • na liečbu anémie (nízkeho počtu červených krviniek), ktorá spôsobuje príznaky u pacientov s chronickým zlyhávaním obličiek (dlhodobým progresívnym poklesom schopnosti obličiek riadne fungovať) alebo s inými obličkovými problémami,
Portuguese: Epoetin Alfa Hexal é utilizado quando os doentes estão em risco baixo ou intermédio de desenvolver leucemia mieloide aguda e apresentam níveis baixos da hormona eritropoietina natural.
Slovak: Alfa Hexal sa používa, ak sú pacienti vystavení nízkemu alebo strednému riziku vzniku akútnej myeloidnej leukémie a majú nízku hladinu prirodzeného hormónu erytropoetínu.
Portuguese: Epoetin Alfa Hexal (epoetina alfa)
Slovak: Epoetin Alfa Hexal (epoetín alfa)
Portuguese: Um resumo sobre Epoetin Alfa Hexal e porque está autorizado na UE
Slovak: Prehľad o lieku Epoetin Alfa Hexal a prečo bol povolený v EÚ
Portuguese: Epoetin Alfa Hexal está disponível na forma de seringas pré-cheias em várias dosagens e é administrado por injeção numa veia ou por injeção sob a pele, dependendo da doença para a qual o doente está a ser tratado.
Slovak: Liek Epoetin Alfa Hexal je dostupný v naplnených injekčných striekačkách s rôznymi silami a podáva sa formou injekcie do žily alebo injekcie pod kožu v závislosti od ochorenia, na ktoré sa pacient lieči.
Portuguese: • para aumentar o volume de sangue que pode ser colhido em doentes adultos com anemia moderada e níveis normais de ferro que vão ser submetidos a cirurgia e que doam o seu próprio sangue antes da operação (transfusão de sangue autólogo);
Slovak: • na zvýšenie množstva krvi, ktoré je možné odobrať dospelým pacientom so stredne závažnou anémiou a normálnou hladinou železa v krvi, ktorí majú podstúpiť operáciu a ktorí si pred operáciou plánujú darovať krv na vlastnú potrebu (autológna transfúzia krvi),
Portuguese: O medicamento de referência para o Epoetin Alfa Hexal é o Eprex/Erypo.
Slovak: Referenčným liekom pre liek Epoetin Alfa Hexal je liek Eprex/Erypo.
Portuguese: Porque está Epoetin Alfa Hexal autorizado na UE?
Slovak: Prečo bol liek Epoetin Alfa Hexal povolený v EÚ?
Portuguese: Epoetin Alfa Hexal só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado sob a supervisão de um médico com experiência no tratamento de doentes com as doenças para as quais Epoetin Alfa Hexal está indicado.
Slovak: Výdaj lieku Epoetin Alfa Hexal je viazaný na lekársky predpis a liečba sa musí začať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou pacientov s ochoreniami, na liečbu ktorých sa liek Epoetin Alfa
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Epoetin Alfa Hexal durante os estudos?
Slovak: Aké prínosy lieku Epoetin Alfa Hexal boli preukázané v štúdiách?
Portuguese: Outras informações sobre Epoetin Alfa Hexal
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Epoetin Alfa Hexal
Portuguese: Os doentes que mudaram para Epoetin Alfa Hexal mantiveram os níveis de hemoglobina na mesma medida que os doentes que continuaram com Eprex/Erypo.
Slovak: Pacienti prechádzajúci na liek Epoetin Alfa Hexal si udržali hladinu hemoglobínu v rovnakej miere ako pacienti, ktorí pokračovali v liečbe liekom Eprex/Erypo.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que, em conformidade com os requisitos da UE para os medicamentos biossimilares, ficou demonstrado que Epoetin Alfa Hexal Abseamed é altamente similar ao Eprex/Erypo em termos de estrutura, pureza e atividade biológica e distribui-se no organismo da mesma forma.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že v súlade s požiadavkami EÚ pre biologicky podobné lieky má liek Epoetin Alfa Hexal veľmi podobnú štruktúru, čistotu a biologický účinok ako liek Eprex/Erypo a v tele sa distribuuje rovnakým spôsobom.
Portuguese: O que é Epoetin Alfa Hexal e para que é utilizado?
Slovak: Čo je liek Epoetin Alfa Hexal a na čo sa používa?
Portuguese: • doentes que desenvolveram aplasia eritroide pura (diminuição ou paragem da produção de glóbulos vermelhos) após tratamento com qualquer eritropoietina;
Slovak: • pacientov, v prípade ktorých sa po liečbe ktorýmkoľvek erytropoetínom vyvinula čistá aplázia červených krviniek (znížená alebo zastavená tvorba červených krviniek),
Portuguese: Dado que Epoetin Alfa Hexal é um medicamento biossimilar, não foi necessário repetir para Epoetin Alfa Hexal todos os estudos realizados com Eprex/Erypo sobre a eficácia e segurança da epoetina alfa.
Slovak: Keďže liek Epoetin Alfa Hexal je biologicky podobný liek, štúdie účinnosti a bezpečnosti epoetínu alfa vykonané s liekom Eprex/Erypo sa nemusia v prípade lieku Epoetin Alfa Hexal všetky opakovať.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Epoetin Alfa Hexal.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Epoetin Alfa Hexal boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Portuguese: Estudos laboratoriais que compararam Epoetin Alfa Hexal com o medicamento de referência Eprex/Erypo mostraram que a substância ativa de Epoetin Alfa Hexal é altamente similar à de Eprex/Erypo em termos de estrutura, pureza e atividade biológica.
Slovak: V laboratórnych štúdiách, v ktorých sa liek Epoetin Alfa Hexal porovnával s referenčným liekom Eprex/Erypo, sa preukázalo, že liečivo lieku Epoetin Alfa Hexal je veľmi podobné liečivu lieku Eprex/Erypo, pokiaľ ide o štruktúru, čistotu a biologický účinok.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Epoetin Alfa Hexal?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Epoetin Alfa Hexal?
Portuguese: Epoetin Alfa Hexal contém a substância ativa epoetina alfa e é um medicamento biossimilar.
Slovak: Alfa Hexal obsahuje liečivo epoetín alfa a je to tzv. biologicky podobný liek.