FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŹE B. PODMIENKY
Romanian: ANEXA II A. PRODUCĂTORUL (PRODUCĂTORII) SUBSTANŢEI (SUBSTANȚELOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI PRODUCĂTORUL (PRODUCĂTORII) RESPONSABIL(RESPONSABILI) PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI
Slovak: Papierová škatuľka s 1 vakom s 2500 dávkami.
Romanian: Cutie de carton cu 1 pungă de 2500 de doze
Slovak: Živý atenuovaný parvovírus kačice pižmovej kmeň GM 199 ..............................
Romanian: Parvovirus viu atenuat specific raţelor moscate, tulpina GM 199 ..........................
Slovak: Koncentrát na suspenziu na injekciu.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat pentru suspensie pentru injecţie
Slovak: Parvovírus husí
Romanian: Parvovirus Gâşte
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE SÚ IDENTICKÍ
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Slovak: Znáška: Nepoužívať u vtákov počas znášky.
Romanian: CONTRAINDICAŢII Nu se utilizează la păsări în perioada de ouat.
Slovak: Následne odstrániť trokár z oboch nádob.
Romanian: Se scoate trocarul.
Slovak: VÝROBCA BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY (-OK)
Romanian: PRODUCĂTORUL (PRODUCĂTORII) SUBSTANŢEI (SUBSTANȚELOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI PRODUCĂTORUL (PRODUCĂTORII) RESPONSABIL(RESPONSABILI) PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Slovak: Živý atenuovaný parvovírus kačice pižmovej kmeň GM 199 ...............................
Romanian: Parvovirus viu atenuat specific raţelor moscate, tulpina GM 199 ...........................
Slovak: EMEA/V/C/002740
Romanian: EMA/87390/2014 EMEA/V/C/002740
Slovak: Obsahuje kmeň nazývaný GM 199.
Romanian: Acesta conţine o tulpină numită GM 199.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: február 2014.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în februarie 2014.
Slovak: Do dnešného dátumu neboli hlásené žiadne vedľajšie účinky.
Romanian: Până în prezent nu au fost raportate efecte secundare.
Slovak: Nevykonávali sa žiadne štúdie v teréne.
Romanian: Nu au fost efectuate studii de teren.
Slovak: Parvoduk je vakcína.
Romanian: Parvoduk este un vaccin.
Slovak: Vakcíny účinkujú tak, že „učia" imunitný systém (prirodzenú obranu organizmu), ako sa brániť pred ochorením.
Romanian: Vaccinurile acţionează „învăţând" sistemul imunitar (sistemul natural de apărare al organismului) cum să se apere împotriva unei boli.
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CVMP viac informácií, prečítajte si vedeckú rozpravu (súčasť správy EPAR)
Romanian: Dacă doriţi informaţii suplimentare pe baza recomandărilor CVMP, citiţi Dezbaterea ştiinţifică (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Slovak: Parvoduk je nula dní.
Romanian: Perioada de aşteptare pentru Parvoduk este de zero zile.
Slovak: Účinnosť lieku Parvoduk bola skúmaná v laboratórnych štúdiách.
Romanian: Eficacitatea Parvoduk a fost investigată în cadrul studiilor de laborator.
Slovak: Ochranná lehota je čas po podávaní lieku, kým môže byť zviera usmrtené a mäso, vajcia alebo mlieko môžu byť použité na ľudskú spotrebu.
Romanian: Perioada de aşteptare este perioada care trebuie să treacă de la administrarea medicamentului până când animalul poate fi sacrificat şi carnea, ouăle sau laptele pot fi utilizate pentru consum uman.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Parvoduk na trh platné v celej EÚ.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Parvoduk, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 11.4.2014.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínosy lieku Parvoduk prevažujú nad rizikami spojeným so schválenou indikáciou, a odporučil, aby mu bolo udelené povolenie na uvedenie na trh.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Parvoduk sunt mai mari decât riscurile asociate pentru indicaţia aprobată şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Slovak: Pomer prínosu a rizika si môžete pozrieť v module vedeckej rozpravy tejto správy EPAR.
Romanian: Raportul beneficiu-risc este disponibil în modulul Dezbaterea ştiinţifică din prezentul EPAR.
Slovak: Hoci sa nepreukázalo, že by sa oslabený vírus v lieku Parvoduk prenášal medzi vtákmi alebo spôsoboval ochorenie, všetky káčatá v kŕdli majú byť vakcinované na zníženie rizika tejto možnosti.
Romanian: Deşi nu s-a dovedit că virusul atenuat din Parvoduk se transmite între păsări sau că ar cauza decesul, toţi puii de raţă dintr-un efectiv trebuie vaccinaţi pentru a reduce riscul ca aceasta să se producă.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Parvoduk?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Parvoduk?
Slovak: Mierou účinnosti bolo zníženie miery úmrtnosti, zakrpateného rastu, abnormalít peria a poškodenia orgánov pozorovaných po smrti.
Romanian: Indicatorul eficacităţii a fost reducerea ratei mortalităţii, a retardului de creştere, a anomaliilor penelor şi a leziunilor organelor constatate după moarte.
Slovak: Ak budú v budúcnosti živočíchy vystavené parvovírusu kačice pižmovej, imunitný systém bude schopný reagovať rýchlejšie.
Romanian: În viitor, dacă animalele sunt expuse la parvovirusul specific raţelor moscate, sistemul imunitar va putea reacţiona mai rapid.
Slovak: Laboratórne štúdie preukázali, že dva týždne po vakcinácii liek Parvoduk zabránil úmrtiam u káčat a znížil poškodenie orgánov.
Romanian: Studiile de laborator au dovedit că, la două săptămâni după vaccinare, Parvoduk a prevenit decesele în rândul puilor de raţă şi a redus leziunile la nivelul organelor.
Slovak: Okrem toho sa preukázalo, že liek Parvoduk zostáva účinný, až kým káčatá dosiahnu vek šesť týždňov, čo znamená, že káčatá sú počas tohto obdobia chránené v prípade rizika parvovirózy kačíc pižmových a Derzsyho choroby.
Romanian: În plus, s-a dovedit că Parvoduk îşi menţine eficacitatea până când puii de raţă ajung la vârsta de şase săptămâni, ceea ce înseamnă că puii de raţă sunt protejaţi în cursul perioadei în care sunt expuşi riscului parvovirozei raţelor moscate şi bolii Derzsy.
Slovak: Vakcína sa podáva jednodňovým káčatám ako injekcia pod kožu, ktorú možno zopakovať po 16 dňoch.
Romanian: Vaccinul se administrează puilor de raţă cu vârsta de o zi sub formă de injecţie subcutanată, fiind repetat după 16 zile.
Slovak: Liek Parvoduk je dostupný ako suspenzia a rozpúšťadlo na injekčné podávanie.
Romanian: Parvoduk este disponibil sub formă de suspensie şi diluant pentru injecţie.
Slovak: Parvoduk je živý, no atenuovaný (oslabený), takže nespôsobuje ochorenie.
Romanian: Parvovirusul specific raţelor moscate din Parvoduk este viu, însă a fost atenuat (slăbit), astfel încât să nu provoace boala.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Parvoduk v týchto štúdiách?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Parvoduk pe parcursul studiilor?
Slovak: U týždňových káčat sa vyskytujú rôzne príznaky vrátane smrti a svalovej slabosti, zatiaľ čo u starších káčat sa vyskytuje zakrpatený rast, nervové symptómy a abnormality peria.
Romanian: Puii de raţă cu vârsta de o săptămână prezintă o serie de semne, inclusiv moarte şi slăbiciune musculară, în timp ce raţele cu vârste mai mari prezintă retard de creştere, simptome de afectare a sistemului nervos şi anomalii ale penelor.
Slovak: Keď sa liek Parvoduk podáva kačiciam pižmovým, imunitný systém tohto živočícha rozpozná vírus ako cudzí a vytvára proti nemu protilátky.
Romanian: Atunci când Parvoduk este administrat raţelor moscate, sistemul imunitar al animalelor recunoaşte virusul ca fiind „străin" şi produce anticorpi împotriva lui.
Slovak: Parvoduk je veterinárna vakcína, ktorá obsahuje živý atenuovaný (oslabený) parvovírus kačice pižmovej.
Romanian: Parvoduk este un vaccin de uz veterinar care conţine parvovirusul viu atenuat (slăbit) specific raţelor moscate.
Slovak: Prečo bol liek Parvoduk povolený?
Romanian: De ce a fost aprobat Parvoduk?
Slovak: U vakcinovaných káčat sa rast po vystavení parvovírusu kačice pižmovej zlepšil o 70 % a v prípade parvovírusu husí o 110 %.
Romanian: După expunerea la parvovirusul specific raţelor moscate sau la parvovirusul specific gâştelor, creşterea puilor de raţă vaccinaţi s-a îmbunătăţit cu 70 % şi, respectiv, 110 %.
Slovak: Ďalšia štúdia preukázala, že vakcinácia káčat liekom Parvoduk nebola negatívne ovplyvnená ochrannými protilátkami ich matky.
Romanian: Studiul suplimentar a dovedit că vaccinarea puilor de raţă cu Parvoduk nu a fost neutralizată de anticorpii de protecţie proveniţi de la mamă.
Slovak: Vzhľadom na laboratórne údaje a s ohľadom na skutočnosť, že kačica pižmová je menej významný druh, sa tento postup považoval za prijateľný.
Romanian: Acest lucru a fost considerat acceptabil ţinând cont de datele de laborator şi având în vedere faptul că raţa moscată este o specie minoră.
Slovak: Derzsyho choroba je podobná infekcia spôsobená príbuzným vírusom, parvovirózou husí.
Romanian: Boala Derzsy este o infecţie asemănătoare, cauzată de un virus strâns înrudit, parvovirusul specific gâştelor.
Slovak: Keďže parvovírus husí je veľmi podobný parvovírusu kačice pižmovej, v prípade vystavenia parvovírusu husí reakcia imunitného systému tiež poskytuje živočíchom ochranu.
Romanian: Deoarece parvovirusul specific gâştelor este foarte asemănător parvovirusului specific raţelor moscate, răspunsul imunitar oferă protecţie şi în cazul în care animalul este expus la parvovirusul specific gâştelor.
Slovak: Jednodňovým káčatám sa podávala jedna injekcia lieku Parvoduk a o dva týždne neskôr boli vystavené parvovírusu kačice pižmovej alebo parvovírusu husí.
Romanian: Puilor de raţă cu vârsta de o zi li s-a administrat o singură injecţie cu Parvoduk, iar după două săptămâni au fost expuşi la parvovirusul specific raţelor moscate sau la parvovirusul specific gâştelor.
Slovak: Parvoduk sa používa na ochranu kačíc pižmových pred parvovirózou kačice pižmovej a Derzsyho chorobou.
Romanian: Parvoduk se utilizează pentru protejarea raţelor moscate împotriva parvovirozei raţelor moscate şi a bolii Derzsy.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Romanian: Alte informaţii despre Parvoduk:
Slovak: Parvoduk účinkuje?
Romanian: Cum acționează Parvoduk?
Slovak: Na skúmanie účinkov lieku Parvoduk u káčat, ktoré zdedili ochranné protilátky proti parvovírusu kačice pižmovej alebo parvovírusu husí od svojej matky, sa vykonali dve ďalšie štúdie.
Romanian: Au fost realizate două studii suplimentare pentru a investiga efectele Parvoduk la puii de raţă la care anticorpii de protecţie împotriva parvovirusului specific raţelor moscate sau a parvovirusului specific gâştelor au fost transmişi ereditar de la mamă.
Slovak: Akým spôsobom bol liek Parvoduk skúmaný?
Romanian: Cum a fost studiat Parvoduk?
Slovak: Parvoduk parvovírus kačice pižmovej (živý atenuovaný)
Romanian: Parvovirus specific raţelor moscate (viu atenuat)
Slovak: To mu pomôže brániť sa proti parvoviróze kačice pižmovej.
Romanian: Aceasta va ajuta la protejarea lor împotriva parvovirusului specific raţelor moscate.
Slovak: Parvoviróza kačice pižmovej je infekčné ochorenie spôsobené parvovírusom kačice pižmovej.
Romanian: Parvoviroza raţelor moscate este o boală infecţioasă cauzată de parvovirusul specific raţelor moscate.
Slovak: Parvoduk?
Romanian: Ce este Parvoduk?
Slovak: To znamená, že hoci nie sú k dispozícii dostatočné dôkazy z klinických štúdií, uvedených rastlinných liekov je hodnoverne preukázaná a existujú dôkazy, že sa bezpečne používali týmto spôsobom najmenej 30 rokov (vrátane najmenej 15 rokov v rámci EÚ).
Romanian: Aceasta înseamnă că, deși nu sunt suficiente dovezi din studiile clinice, eficacitatea acestor medicamente din plante este plauzibilă și există dovezi că au fost utilizate în siguranță în acest mod timp de cel puțin 30 de ani (din care cel puțin 15 ani în UE).
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20.
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 septembrie 2016 EMA/275240/2014
Slovak: Lieky obsahujúce vňať mučenky môžu používať len dospelí a dospievajúci starší ako 12 rokov.
Romanian: Medicamentele din iarbă de floarea patimilor trebuie utilizate numai la adulți și adolescenți cu vârsta mai mare de 12 ani.
Slovak: Extrakty sa získajú umiestnením rastlinných častí do rozpúšťadla (ako je etanol), aby sa zlúčeniny rozpustili a vytvorili kvapalný extrakt.
Romanian: Extractele se obțin prin punerea materialului vegetal într-un solvent (cum ar fi etanolul), pentru dizolvarea compușilor și formarea unui extract fluid.
Slovak: Ďalšie informácie o rizikách súvisiacich s používaním liekov obsahujúcich vňať mučenky vrátane príslušných opatrení na ich bezpečné používanie, sa nachádzajú v monografii v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Mai multe informații despre riscurile legate de utilizarea acestor medicamente din iarbă de floarea patimilor, inclusiv precauțiile pentru utilizarea sigură a acestora, se găsesc în monografia de la fila „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Na získanie suchého extraktu sa rozpúšťadlo potom odparí.
Romanian: Pentru obținerea extractului uscat, solventul este ulterior evaporat.
Slovak: Ďalšie informácie o hodnotení liekov obsahujúcich vňať mučenky výborom HMPC vrátane podrobných informácií o záveroch výboru, sa nachádzajú v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Mai multe informații despre evaluarea HMPC a medicamentelor din iarbă de floarea patimilor, inclusiv informații despre concluziile comitetului, se găsesc la fila „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Všetky žiadosti o registráciu liekov obsahujúcich vňať mučenky sa musia predložiť vnútroštátnym orgánom zodpovedným za lieky, ktoré posúdia žiadosť o registráciu rastlinného lieku a zohľadnia vedecké závery výboru HMPC.
Romanian: Cererile de autorizare pentru medicamentele din iarbă de floarea patimilor trebuie adresate autorităților naționale competente în domeniul medicamentelor, care vor evalua cererea pentru medicamentul din plante și vor lua în considerare concluziile științifice ale HMPC.
Slovak: Výbor HMPC dospel k záveru, že na základe dlhodobého používania sa tieto prípravky obsahujúce vňať mučnky môžu používať na úľavu od miernych príznakov psychickej záťaže a na podporu spánku.
Romanian: HMPC a concluzionat că, pe baza utilizării lor îndelungate, aceste preparate din iarbă de floarea patimilor se pot utiliza pentru ameliorarea simptomelor ușoare de stres psihic și pentru favorizarea somnului.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať lieky obsahujúce vňať mučenky.
Romanian: Scopul acestui rezumat nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea medicamentelor din iarbă de floarea patimilor.
Slovak: Nízky počet zapojených pacientov a iné závažné nedostatky v návrhu štúdie však zabránili vyvodeniu akýchkoľvek jednoznačných záverov.
Romanian: Totuși, nu s-au putut trage concluzii ferme, din cauza numărului mic de pacienți incluși în aceste studii și a altor deficiențe semnificative în modul de concepere a studiilor.
Slovak: Ak potrebujete informácie o používaní a registrácii liekov obsahujúcich vňať mučenky v členských štátoch EÚ, obráťte sa na príslušné vnútroštátne orgány.
Romanian: Informații despre utilizarea și autorizarea medicamentelor din iarbă de floarea patimilor în statele membre ale UE se obțin de la autoritățile naționale competente.
Slovak: Závery výboru HMPC týkajúce sa používania týchto liekov obsahujúcich vňať mučenky pri miernych príznakoch duševného stresu a na podporu spánku sú založené na ich tzv. tradičnom používaní pri týchto stavoch.
Romanian: Concluziile HMPC privind utilizarea acestor medicamente din iarbă de floarea patimilor pentru ameliorarea simptomelor ușoare de stres psihic și pentru favorizarea somnului se bazează pe „utilizarea lor tradițională" în aceste afecțiuni.
Slovak: Závery výboru HMPC ohľadom používania liekov obsahujúcich vňať mučenky sú preto založené na ich dlhodobom používaní.
Romanian: Prin urmare, concluziile HMPC privind utilizarea medicamentelor din iarbă de floarea patimilor se bazează pe utilizarea lor îndelungată.
Slovak: Ďalšie informácie o liekoch obsahujúcich vňať mučenky
Romanian: Alte informații despre medicamentele din iarbă de floarea patimilor
Slovak: Rastlinné lieky obsahujúce tieto prípravky s obsahom vňate mučenky sú zvyčajne dostupné v pevnej a kvapalnej forme pre užívanie ústami a ako bylinný čaj, ktorý je možné vypiť.
Romanian: Medicamentele din plante care conțin aceste preparate din iarbă de floarea patimilor sunt disponibile de obicei sub formă de ceai din plante pentru băut sau sub forme lichide sau solide pentru administrare pe cale orală.
Slovak: Závery výboru HMPC zohľadňujú členské štáty EÚ pri hodnotení žiadostí o registráciu rastlinných liekov obsahujúcich vňať mučenky.
Romanian: Concluziile HMPC sunt luate în considerare de statele membre ale UE la evaluarea cererilor de autorizare pentru medicamentele din plante care conțin iarbă de floarea patimilor.
Slovak: Výbor HMPC vzal pri svojom hodnotení do úvahy aj publikované klinické štúdie týkajúce sa liekov obsahujúcich vňať mučenky.
Romanian: În evaluarea sa, HMPC a avut în vedere, de asemenea, studii clinice publicate despre medicamentele din iarbă de floarea patimilor.
Slovak: Akým spôsobom sa v EÚ registrujú lieky obsahujúce vňať mučenky?
Romanian: Cum sunt aprobate în UE medicamentele din iarbă de floarea patimilor?
Slovak: Ak príznaky trvajú dlhšie ako 2 týždne alebo sa zhoršia počas užívania lieku, je potrebná konzultácia s lekárom alebo kvalifikovaným zdravotníckym pracovníkom.
Romanian: Trebuie consultat medicul sau o persoană calificată în domeniul medical dacă simptomele durează mai mult de două săptămâni sau se agravează în timpul utilizării medicamentului.
Slovak: Tento dokument je súhrn vedeckých záverov o medicínskom použití vňate mučenky, ku ktorým dospel Výbor pre rastlinné lieky (HMPC).
Romanian: Acest document este un rezumat al concluziilor științifice ale Comitetului pentru medicamente din plante (HMPC) referitoare la utilizările medicinale ale ierbii de floarea patimilor.
Slovak: Niektoré rastlinné lieky môžu obsahovať prípravky obsahujúce vňať mučenky aj v kombinácii s inými rastlinnými látkami.
Romanian: Preparatele din iarbă de floarea patimilor se pot găsi și în combinație cu alte substanțe vegetale în unele medicamente din plante.
Slovak: Aké dôkazy podporujú používanie liekov obsahujúcich vňať mučenky?
Romanian: Ce dovezi justifică utilizarea medicamentelor din iarbă de floarea patimilor?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním liekov obsahujúcich vňať mučenky?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu medicamentele din iarbă de floarea patimilor?
Slovak: Čo je vňať mučenky?
Romanian: Ce este iarba de floarea patimilor?
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekmi obsahujúcimi vňať mučenky, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa pripojenú k lieku alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Romanian: Pentru mai multe informații despre tratamentul cu medicamente din iarbă de floarea patimilor, citiți prospectul medicamentului sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní liekov obsahujúcich vňať mučenky, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Romanian: Pentru informații practice despre utilizarea medicamentelor din iarbă de floarea patimilor, pacienții trebuie să citească prospectul care însoțește medicamentul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Slovak: Vňať mučenky je bežný názov pre nadzemné časti rastliny Passiflora incarnata L. Závery výboru HMPC sa týkajú výlučne prípravkov obsahujúcich vňať mučenky, ktoré sa získavajú drvením (úpravou na menšie kúsky) alebo pomletím sušených nadzemných častí alebo ako suchý a kvapalný extrakt.
Romanian: Concluziile HMPC se referă numai la preparatele din iarbă de floarea patimilor care se obțin prin mărunțirea (fragmentarea) sau prin pulverizarea părților aeriene uscate ale plantei sau sub formă de extracte uscate sau fluide.
Slovak: lieky obsahujúce vňať mučenky a kto ich môže používať, sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku.
Romanian: Instrucțiuni detaliate despre cum se administrează medicamentele din iarbă de floarea patimilor și cine le poate utiliza pot fi găsite în prospectul care însoțește medicamentul.
Slovak: Vnútrožilové použitie Injekčnej liekovke (sklenených) 16.7 ml 1 Injekčnej liekovke k s
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare Ambalarea Conţinutul Mărimea ambalajului u i e
Slovak: EU Číslo
Romanian: Număr EU Numele
Slovak: Viac ako polovica odpovedí sa prejavila po prvých troch cykloch liečby.
Romanian: Mai mult de jumătate dintre răspunsuri au fost evidente după primele trei cicluri de tratament.
Slovak: Je nutné použitie rukavíc, ochranných okuliarov a ochranného odevu.
Romanian: Se recomandă utilizarea de mănuşi, ochelari şi îmbrăcăminte de protecţie.
Slovak: Používanie iných liekov:
Romanian: Utilizarea altor medicamente:
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMEA) http://www.emea.eu.int/
Slovak: Neutropenia sa upravila počas 35 dní u všetkých sledovaných pacientov.
Romanian: Neutropenia s-a remis în decurs de 35 de zile la toţi pacienţii urmăriţi.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť u detí a mladistvých (do 18 rokov) nebola stanovená.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea utilizării la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani) nu a fost stabilită.
Slovak: • keď ste tehotná, myslíte si, že by ste mohli byť tehotná alebo dojčíte.
Romanian: • dacă sunteţi gravidă, aţi putea rămâne gravidă sau alăptaţi.
Slovak: Každá infúzia obsahuje až do 21 g alkoholu.
Romanian: Fiecare perfuzie conţine până la 21 g de alcool etilic.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Paxene
Romanian: Informaţii importante privind unele dintre componentele Paxene:
Slovak: • užívate nejaké lieky, ktoré ste si kúpili bez lekárskeho predpisu.
Romanian: • luaţi orice alte medicamente pe care le-aţi procurat fără prescripţie medicală.
Slovak: U každého z týchto parametrov bolo zvýšenie závažné u 1
Romanian: Pentru fiecare din aceşti parametri, creşterile au fost severe în 1 % din cazuri.
Slovak: Ak ste mali už predtým problémy so srdcom, je možné, že vám budú monitorovať funkcie srdca.
Romanian: Dacă aţi avut în trecut probleme cu inima, este posibil să vă fie monitorizată frecvenţa cardiacă.
Slovak: 19 % pacientov malo ťažkú neutropeniu > 7 dní.
Romanian: 19 % dintre pacienţi au prezentat neutropenie severă timp de > 7 zile.
Slovak: Ak to bude nevyhnutné, váš lekár vám počas liečby dávku upraví.
Romanian: Dacă este necesar, medicul dumneavoastră va ajusta doza în timpul tratamentului.
Slovak: • keď vám bol zistený nízky počet bielych krviniek,
Romanian: • dacă vi s-a spus că numărul celulelor albe din sângele dumneavoastră este foarte scăzut,
Slovak: • keď trpíte ťažkým, nekontrolovateľným infekčným ochorením,
Romanian: • dacă aveţi o infecţie gravă, necontrolată,
Slovak: Nie je známa špecifická liečba reakcií extravazácie.
Romanian: Nu se cunoaşte un tratament specific pentru reacţiile de extravazare.
Slovak: Pseudomembranózna kolitída bola hlásená veľmi zriedkavo vrátane prípadov pacientov, ktorí neboli súčasne liečení antibiotikami.
Romanian: Colita pseudomembranoasă a fost raportată rareori, incluzând cazuri de pacienţi care nu au fost trataţi concomitent cu antibiotice.
Slovak: Úprava dávky počas liečby
Romanian: Ajustările de doză în timpul tratamentului