FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De werkzame stof in Instanyl, fentanyl, is een opioïd.
Estonian: Instanyli toimeaine fentanüül on opioid.
Dutch: De afname in pijnintensiteit na 10 minuten was tussen 1,8 en 2,7 punten op een 11-punts pijnschaal voor patiënten die Instanyl gebruikten, tegenover 1,4 voor patiënten die een placebo gebruikten.
Estonian: 11-punktisel valuskaalal vähenes valu intensiivsus pärast 10 minutit 1,8-2,7 punkti Instanyli kasutanud patsientidel ja 1,4 punkti platseebot kasutanutel.
Dutch: Zodra het in het bloed is opgenomen, werkt fentanyl op receptoren in de hersenen en het ruggenmerg in, waardoor de pijn wordt verlicht.
Estonian: Vereringes olev fentanüül toimib pea- ja seljaaju retseptoritele, vaigistades valu.
Dutch: Het aantal episoden van doorbraakpijn dat op behandeling reageerde was ook hoger onder patiënten die Instanyl kregen dan onder patiënten die een placebo kregen.
Estonian: Läbimurdevalu ravivastusega episoodide arv oli samuti suurem Instanyli kui platseebot kasutanud patsientidel.
Dutch: Het middel is verkrijgbaar in houders met één of met meerdere doses.
Estonian: Seda turustatakse ühe- ja mitmeannuselistes mahutites.
Dutch: Er is aangetoond dat Instanyl bij patiënten met kanker snelle verlichting van pijn biedt.
Estonian: Instanyl leevendab tõendatult kiiresti valu vähipatsientidel.
Dutch: Instanyl wordt gebruikt bij patiënten die al opioïden (een groep pijnstillers waartoe morfine en fentanyl behoren) gebruiken voor het bestrijden van langdurige pijn bij kanker.
Estonian: Instanyli kasutatakse vähivalu pikaajaliseks ohjamiseks patsientidel, kes juba kasutavad opioide (valuvaigistite rühm, kuhu kuuluvad morfiin ja fentanüül).
Dutch: Het middel mag niet worden gebruikt bij patiënten die worden behandeld met geneesmiddelen die natriumoxybaat bevatten (wat wordt gebruikt voor de behandeling van narcolepsie, een slaapstoornis).
Estonian: Seda ei tohi kasutada patsiendid, keda ravitakse ravimitega, mis sisaldavad naatriumoksübaati, mida kasutatakse narkolepsia (teatud unehäire) raviks.
Dutch: De hoogste dosis was 200 microgram (toegediend als één verstuiving in één neusgat) en de patiënten mochten na 10 minuten een tweede verstuiving gebruiken als sprake was van onvoldoende pijnverlichting.
Estonian: Suurim annus ühe pihusena ühte ninasõõrmesse oli 200 µg ja patsiendid tohtisid 10 minuti pärast pihustada ravimit teist korda, kui valu leevendus ei olnud piisav.
Dutch: Een overzicht van Instanyl en waarom het is geregistreerd in de EU
Estonian: Ülevaade ravimist Instanyl ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Dutch: Het mag ook niet worden gebruikt bij patiënten die faciale radiotherapie (bestralingsbehandeling van het gezicht) hebben ondergaan of die terugkerende episodes van epistaxis (neusbloedingen) hebben.
Estonian: Samuti ei tohi seda kasutada patsiendid, kellele on tehtud näopiirkonna kiiritusravi või kellel on olnud korduvaid ninaverejookse.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van bijwerkingen van Instanyl.
Estonian: Instanyli kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Dutch: Bij Instanyl bevindt fentanyl zich in een neusspray.
Estonian: Instanylis sisaldub fentanüül ninaspreis.
Dutch: U moet zitten of rechtop staan.
Estonian: Peate istuma või seisma püsti.
Dutch: Deze bijwerkingen kunnen zeer ernstig zijn.
Estonian: Need kõrvaltoimed võivad olla väga tõsised.
Dutch: Het etiket van dit instrument is in overeenkomst met de EU-richtlijn betreffende afgedankte elektrische en elektronische apparatuur (AEEA).
Estonian: Seade on märgistatud ELi elektri- ja elektroonikaseadmete jäätmete direktiivi kohaselt.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van Instanyl bedraagt ongeveer 89%.
Estonian: Intranasaalse fentanüüli absoluutne biosaadavus on ligikaudu 89%.
Dutch: De belangrijkste metaboliet, norfentanyl, is niet actief.
Estonian: Peamine metaboliit norfentanüül on inaktiivne.
Dutch: De relevantie van deze bevindingen voor de mens is onbekend.
Estonian: Nende leidude tähtsus inimestele on teadmata.
Dutch: De neusspray is 7 dagen of langer niet gebruikt.
Estonian: Ninaspreid ei ole kasutatud 7 päeva või kauem.
Dutch: Instanyl dient niet gebruikt te worden tijdens de zwangerschap, tenzij u dit met uw arts heeft besproken.
Estonian: Instanyli ei tohi raseduse ajal kasutada, välja arvatud juhul, kui te olete seda oma arstiga arutanud.
Dutch: Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Estonian: Instanyl koos toidu, joogi ja alkoholiga
Dutch: Probeer de neusspray nooit zelf te repareren of uit elkaar te halen.
Estonian: Ärge kunagi proovige ninaspreid ise parandada või lahti võtta.
Dutch: Instructie voor het openen en sluiten van de doos:
Estonian: Juhised pakendi avamiseks ja sulgemiseks:
Dutch: Symptomen van overdosering zijn:
Estonian: Üleannustamise sümptomiteks on:
Dutch: ETIKET / FLES (meervoudig gebruik)
Estonian: ETIKETT / PUDEL (mitmeannuseline)
Dutch: Instanyl kan schadelijk zijn voor andere personen, in het bijzonder kinderen.
Estonian: Instanyl võib olla ohtlik teistele inimestele, eriti lastele.
Dutch: Daarom geldt:
Estonian: Seetõttu:
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Instanyl bij kinderen onder de 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Estonian: Instanyli ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aastat ei ole veel tõestatud.
Dutch: Niet testen vóór gebruik.
Estonian: Enne kasutamist mitte testida!
Dutch: Met de dosisteller kunnen u en uw arts uw gebruik volgen en bijstellen.
Estonian: Annuseloendur võimaldab teil ja teie arstil kasutamist jälgida ja kohandada.
Dutch: Symbolen op de elektronische display
Estonian: Sümbolid elektroonilisel näidikul
Dutch: De neusspray is geblokkeerd en kan niet worden gebruikt.
Estonian: Ninasprei on lukustunud ja seda ei saa kasutada.
Dutch: Hierdoor zou u namelijk een foutieve dosis kunnen binnenkrijgen.
Estonian: Selle tulemusena võib see anda teile vale annuse.
Dutch: De batterij kan niet worden vervangen.
Estonian: Patareisid ei saa vahetada.
Dutch: • aprepitant (gebruikt voor behandeling van ernstige misselijkheid);
Estonian: • aprepitant (kasutatakse tõsise iivelduse korral);
Dutch: Ελλάδα TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
Estonian: TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel
Estonian: Kui te lõpetate Instanyli kasutamise
Dutch: Als u deze geneesmiddelen niet heeft gebruikt, mag u Instanyl niet gebruiken, omdat het de kans kan vergroten dat uw ademhaling gevaarlijk langzaam en/of oppervlakkig wordt, of zelfs stopt.
Estonian: Kui te ei ole neid ravimeid kasutanud, ei tohi te Instanyli kasutada, sest see võib suurendada riski, et teie hingamine muutub ohtlikult aeglasesks ja/või pindmiseks või katkeb täielikult.
Dutch: - elk geneesmiddel dat een effect kan hebben op de manier waarop Instanyl in uw lichaam wordt afgebroken, zoals:
Estonian: - kõik ravimid, mis võivad mõjutada Instanyli lammutamist organismis, nagu näiteks:
Dutch: - Gebruik één dosis Instanyl - Wacht 10 minuten
Estonian: - Manustage üks Instanyli annus - Oodake 10 minutit
Dutch: Fentanyl is sterk lipofiel.
Estonian: Fentanüül on äärmiselt lipofiilne.
Dutch: Het belangrijkste therapeutische effect is analgesie.
Estonian: Peamine terapeutiline toime on analgeetiline toime.
Dutch: Uw verpakking voor éénmalig gebruik is nu leeg.
Estonian: Teie üheannuseline konteiner on nüüd tühi.
Dutch: Wat is Instanyl en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Estonian: Mis ravim on Instanyl ja milleks seda kasutatakse
Dutch: Indien serotoninesyndroom wordt vermoed, dient behandeling met Instanyl te worden gestaakt.
Estonian: Serotoniinisündroomi kahtluse korral tuleb Instanyliga ravi katkestada.
Dutch: Opmerking aan verzorgers
Estonian: Informatsioon hooldajatele
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 20 juli 2009 Datum van laatste verlenging: 01 juli 2019
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 01. juuli 2019
Dutch: Uw arts zal bepalen of u medicatie nodig heeft om de ontwenningsverschijnselen te verminderen of te elimineren.
Estonian: Arst otsustab, kas te vajate ärajätunähtude vähendamiseks või nende kõrvaldamiseks ravimit.
Dutch: De oplossing is helder en kleurloos.
Estonian: Lahus on selge ja värvitu.
Dutch: Alle patiënten dienen nauwlettend te worden geobserveerd op deze bijwerkingen.
Estonian: Kõiki patsiente tuleb nende kõrvaltoimete suhtes hoolikalt jälgida.
Dutch: Voor de behandeling van respiratoire depressie dienen onmiddellijk tegenmaatregelen genomen te worden inclusief lichamelijke of verbale stimulatie van de patiënt.
Estonian: Hingamise pärssumise korral tuleb alustada otsekohe vastumeetmetega, sealhulgas patsiendi füüsiline ja verbaalne stimulatsioon.
Dutch: Probeer de persoon wakker te houden totdat de noodhulp aankomt.
Estonian: Püüdke seda inimest nii kaua ärkvel hoida kuni abi saabub.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Instanyl werd geëvalueerd bij patiënten die het geneesmiddel innamen bij aanvang van een doorbraakpijn-episode.
Estonian: Instanyli efektiivsust ja ohutust on hinnatud patsientidel, kes võtsid ravimit läbilöögivalu episoodi tekkel.
Dutch: Convulsie, bewustzijnsverlies
Estonian: Krambid, teadvusekaotus
Dutch: ETIKET / NEUSSPRAY DoseGuard
Estonian: ETIKETT / NINASPREI DoseGuard
Dutch: Er zijn geen data over vruchtbaarheid bij de mens beschikbaar.
Estonian: Puuduvad andmed mõju kohta inimese fertiilsusele.
Dutch: De volgende categorieën worden gebruikt om de bijwerkingen volgens frequentie van voorkomen te rangschikken: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (> 1/100 en < 1/10); soms (> 1/1.000 en < 1/100); zelden (> 1/10.000 en < 1/1.000); en zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Estonian: Kõrvaltoimed on esitatud järgmise esinemissageduse klassifikatsiooni kohaselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv ( 10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Dutch: Bovendien werden in studies bij vrouwelijke ratten verminderde vruchtbaarheid en toegenomen embryonale mortaliteit waargenomen.
Estonian: Ka emastel rottidel läbi viidud uuringus täheldati viljakuse vähenemist ning embrüonaalse suremuse suurenemist.
Dutch: Opioïden kunnen hypotensie veroorzaken, vooral bij patiënten met hypovolemie.
Estonian: Opioidid võivad põhjustada hüpotensiooni, eelkõige hüpovoleemiaga patsientidel.
Dutch: Patiënten die Instanyl gelijktijdig met matige of sterke CYP3A4-remmers gebruiken, dienen gedurende langere tijd zorgvuldig geobserveerd te worden.
Estonian: Patsiente, kellel kasutatakse Instanyli samaaegselt koos mõõduka tugevusega või tugevate CYP3A4 inhibiitoritega, tuleb pikema aja vältel hoolikalt jälgida.
Dutch: Langdurige behandeling met fentanyl tijdens de zwangerschap kan ontwenningsverschijnselen veroorzaken bij het pasgeboren kind die levensbedreigend kunnen zijn (zie rubriek 2).
Estonian: Pikaajaline fentanüüliga ravi raseduse ajal võib kutsuda vastsündinul esile võõrutussümptomeid, mis võivad olla eluohtlikud (vt lõik 2).
Dutch: Als iemand per ongeluk Instanyl gebruikt heeft, kan deze dezelfde symptomen vertonen als hierboven beschreven voor een overdosering.
Estonian: Kui keegi on eksikombel võtnud Instanyli, siis võivad tal tekkida need samad sümptomid, mis on kirjeldatud eespool üleannustamise alalõigus.
Dutch: Het maakt niet uit welk neusgat u gebruikt.
Estonian: See kumba ninasõõret te kasutate ei ole oluline.
Dutch: De vergunninghouder zal ervoor zorgen dat alle artsen, apothekers en patiënten waarvan verwacht wordt dat ze Instanyl zullen voorschrijven/afleveren/gebruiken, voorzien worden met het educatieve materiaal aangaande het correcte en veilige gebruik van het product.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et kõik arstid, apteekrid ja patsiendid, kes eeldatavasti Instanyli välja kirjutavad/välja annavad/kasutavad, saavad koolitusmaterjali toote õige ja ohutu kasutamise kohta.
Dutch: Doorbraakpijn is een bijkomende plotselinge pijn die optreedt ondanks dat u uw gebruikelijke opioïde pijnstillende geneesmiddelen heeft ingenomen.
Estonian: Läbilöögivalu on äkiline täiendav valu, mis tekib hoolimata sellest, et te olete võtnud oma tavalist opioidi sisaldavat valuvaigistit.
Dutch: Instanyl dient niet tijdens de zwangerschap te worden gebruikt tenzij strikt noodzakelijk en alleen als de voordelen zwaarder wegen dan de risico's.
Estonian: Instanyli ei tohi kasutada raseduse ajal, kui see ei ole hädavajalik, ja seda tohib kasutada üksnes juhul, kui kasud kaaluvad üles riskid.
Dutch: - als u lever- of nierproblemen heeft.
Estonian: - kui teil on tegemist maksa või neeruprobleemidega.
Dutch: Dit kan de werkzaamheid van Instanyl verminderen.
Estonian: Samaaegne kasutamine võib vähendada Instanyli efektiivsust.
Dutch: BIJLAGE II A. FABRIKANTEN VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK C. ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN MOETEN WORDEN NAGEKOMEN D. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Estonian: II LISA A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D) B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens over het gebruik van fentanyl bij zwangere vrouwen.
Estonian: Fentanüüli kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Dutch: Patiënten die een behandeling met Instanyl ondergaan, dient geadviseerd te worden geen voertuig te besturen en geen machines te bedienen.
Estonian: Instanyliga ravitavatel patsientidel tuleb soovitada hoiduda auto juhtimisest ja masinate käsitsemisest.
Dutch: Druk nog niet op de zuiger.
Estonian: Ärge veel kolvile vajutage.
Dutch: • diltiazem en verapamil (geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk of hartziekten).
Estonian: • diltiaseem ja verapamiil (kõrgvererõhutõve või südamehaiguste ravimid).
Dutch: De titratie van Instanyl bij oudere patiënten dient uiterst voorzichtig te gebeuren.
Estonian: Instanyli annuse tiitrimisel eakatel patsientidel tuleb olla eriti ettevaatlik.
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelen bureau: http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: U moet er goed op letten dat u de pomp helemaal indrukt.
Estonian: Veenduge, et pump oleks täielikult alla vajutatud.
Dutch: Indien stopzetting van alle opioïdbehandeling vereist is, moet de patiënt nauwkeurig door de arts gevolgd worden, aangezien geleidelijke afbouw van opioïden noodzakelijk is om mogelijke abrupte ontwenningsverschijnselen te voorkomen.
Estonian: Kui igasuguse opioidravi lõpetamine on vajalik, siis peab arst patsienti hoolikalt jälgima, sest võimalike võõrutusnähtude tekke vältimiseks tuleb opioidi annust vähendada järk-järgult.
Dutch: Oudere patiënten kunnen een verminderde klaring, een verlengde halfwaardetijd en een hogere gevoeligheid voor fentanyl hebben dan jongere patiënten.
Estonian: Eakatel patsientidel võib ravimi kliirens olla vähenenud, poolväärtusaeg pikenenud ja suurem tundlikkus fentanüüli suhtes kui noorematel patsientidel.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelen bureau http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: De beschikbare informatie over de farmacokinetiek, werkzaamheid en veiligheid van het gebruik van Instanyl bij patiënten ouder dan 65 jaar, is beperkt.
Estonian: Instanyli farmakokineetilised, efektiivsus- ja ohutusandmed üle 65-aastastel patsientidel on piiratud.
Dutch: Er deden zich geen teratogene effecten voor.
Estonian: Teratogeenseid toimeid ei ole täheldatud.
Dutch: - Pak de doos op
Estonian: Võtke karp kätte.
Dutch: Drink geen alcohol wanneer u met Instanyl behandeld wordt, aangezien dit het risico op het ervaren van gevaarlijke bijwerkingen kan verhogen.
Estonian: Ärge tarvitage Instanyli kasutamise ajal alkoholi, sest see võib suurendada ohtlike kõrvaltoimete tekkeriski.
Dutch: Deze observatie was het duidelijkst bij patiënten die 50 microgram Instanyl ontvingen.
Estonian: See täheldatud erinevus oli kõige ilmsem patsientide puhul, kes said uuringus intranasaalset fentanüüli 50 mikrogrammi.
Dutch: Instanyl in doses van meer dan 400 microgram werd niet onderzocht in klinische studies.
Estonian: Instanyli annuseid, mis ületavad 400 mikrogrammi, ei ole kliinilistes uuringutes hinnatud.
Dutch: Als Instanyl gelijktijdig wordt gebruikt met een van die geneesmiddelen, zijn speciale patiëntenzorg en observatie noodzakelijk.
Estonian: Seega mis tahes nende ravimite kasutamine samaaegselt Instanyliga nõuab erilist hoolikust ja patsiendi jälgimist.
Dutch: Instanyl kan andere geneesmiddelen beïnvloeden of beïnvloed worden door andere geneesmiddelen.
Estonian: Instanyl võib mõjutada teiste ravimite toimet ja teised ravimid võivad mõjutada Instanyli toimet.
Dutch: Elke keer dat de pomp ingedrukt wordt, telt de display af (P5, P4, P3, P2 en P1).
Estonian: Näidikul väheneb pärast iga pumpamist loendatav arv (P5, P4, P3, P2 ja P1).
Dutch: Een dosisaanpassing van de opioïde achtergrondbehandeling aan de hand van herbeoordeling van de pijn moet overwogen worden indien de patiënt regelmatig doorbraakpijn-episodes heeft waar minder dan 4 uur tussen zit of meer dan vier doorbraakpijn-episodes per 24 uur ervaart.
Estonian: Taustavalu raviks kasutatava opioidravi kohandamist pärast valu uuesti hindamist tuleb kaaluda, kui patsiendil esineb sageli läbilöögivalu episoode, mille vahele jääb vähem kui 4 tundi, või kui 24 tunni jooksul esineb üle nelja läbilöögivalu episoodi.
Dutch: Elke titratiestap (dosissterkte) dient tijdens meerdere episodes geëvalueerd te worden.
Estonian: Igat tiitrimise astet (kasutatavat tugevust) tuleb hinnata mitme valuepisoodi puhul.
Dutch: Instanyl bevat de werkzame stof fentanyl en behoort tot een groep van sterke pijnstillers, opioïden genaamd.
Estonian: Instanyl sisaldab toimeainet fentanüül ja kuulub tugevate valuvaigistite klassi, mida nimetatakse opioidideks.
Dutch: De display wordt nu ingeschakeld en er verschijnt ‘P5'.
Estonian: Näidik lülitub nüüd sisse ja kuvab „P5".
Dutch: - Instructie dat de voorschrijvers van Instanyl neusspray de patiënten kritisch selecteren, zorgvuldig monitoren gedurende de gehele behandeling en adviseren bij:
Estonian: • info, et ravimit välja kirjutavad arstid peavad hoolikalt valima patsiente, neid hoolega jälgima kogu ravi vältel ning neile selgitama:
Dutch: Takeda GmbH Robert-Bosch-Strasse 8 D - 78224 Singen Duitsland
Estonian: Takeda GmbH Robert-Bosch-Strasse 8 D - 78224 Singen Saksamaa
Dutch: Met het gebruik van Instanyl kunnen typische opioïd-gerelateerde bijwerkingen worden verwacht.
Estonian: Instanyli kasutamisel võib eeldada tüüpiliste opioididele iseloomulike kõrvaltoimete teket.
Dutch: Opioïden werken door de pijnsignalen naar de hersenen te blokkeren.
Estonian: Opioidid toimivad sel teel, et blokeerivad ajusse suunduvad valuaistingud.
Dutch: Blijf op alle drie de punten duwen.
Estonian: - Jätkake surve avaldamist kõigis eelpoolkirjeldatud kolmes punktis.
Dutch: Klinische gegevens tonen aan dat fentanyl zeer snel geabsorbeerd wordt door het neusslijmvlies.
Estonian: Kliinilised andmed näitavad, et fentanüül imendub nina limaskestalt väga kiiresti.
Dutch: De halfwaardetijd van de antagonist kan kort zijn en daarom kan herhaalde toediening of een continu infuus noodzakelijk zijn.
Estonian: Opioidi antagonisti poolväärtusaeg võib olla lühike, seetõttu võib olla vajalik korduv manustamine või intravenoosne püsiinfusioon.
Dutch: De batterij is bijna leeg.
Estonian: Patarei hakkab tühjaks saama.
Dutch: Bewaar de blister in de buitenverpakking.
Estonian: Hoida blisterpakend välispakendis.
Dutch: De neusspray is leeg wanneer het cijfer 0 en het slot op de display verschijnen.
Estonian: Ninasprei on tühi, kui näidikul kuvatakse „0" ja ilmub lukustussümbol.
Dutch: Het pijnverlichtende geneesmiddel in Instanyl is zeer sterk en kan levensbedreigend zijn voor kinderen.
Estonian: Instanyl sisaldab väga tugevatoimelist valuvaigistit, mis võib olla lastele eluohtlik.
Dutch: Patiënten uit de tweede pivotale studie hadden al eerder deelgenomen aan de farmacokinetische studie van Instanyl of aan de eerste pivotale studie.
Estonian: Teises keskses registreerimisuuringus osalenud patsiendid olid varem osalenud kas intranasaalse fentanüüli farmakokineetilises uuringus või esimeses keskses registreerimisuuringus.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Analgetica, opioïden, ATC-code: N02AB03
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm:analgeetikumid, opioidid, ATC-kood: N02AB03
Dutch: Herhaal deze procedure voor ‘P2' en ‘P1' (druk op de witte knop en verstuif) tot de display het aantal doses in de neusspray (10, 20, 30 of 40 doses) en een knipperend slot weergeeft.
Estonian: Korrake sama "P2" ja „P1" puhul (vajutage valget nuppu ja pumpa), kuni näidik muutub, et kuvada ninaspreis sisalduvate annuste arvu (s.t 10, 20, 30 või 40 annust) ja vilkuvat lukustussümbolit.
Dutch: Respiratoire depressie na een overdosering kan langer duren dan de werking van de opioïd-antagonist.
Estonian: Üleannustamise korral tekkiv hingamise pärssumine võib kesta kauem kui opioidi antagonisti toime.
Dutch: Vóór het product voor meervoudig en voor éénmalig gebruik in elke lidstaat in de handel te brengen, zal de vergunninghouder het definitieve educatieve materiaal overeenkomen met de nationale bevoegde autoriteit.
Estonian: Enne mitmeannuselise ja üheannuselise ninasprei turule toomist igas liikmesriigis peab müügiloa hoidja kooskõlastama kohaliku ravimiametiga koolitusmaterjali.
Dutch: Het indrukken moet worden uitgevoerd in een goed geventileerde ruimte.
Estonian: Eeltäitmine peab toimuma hästi ventileeritud alal.
Dutch: De inhoud is:
Estonian: Sisaldus on järgmine:
Dutch: De behandeling van de aanhoudende achtergrondpijn moet worden voortgezet zoals voorgeschreven.
Estonian: Püsiva taustavalu ravi peab jätkuma endisel moel.
Dutch: • ritonavir, nelfinavir, amprenavir en fosamprenavir (geneesmiddelen die HIV-infectie helpen controleren);
Estonian: • ritonaviir, nelfinaviir, amprenaviir ja fosamprenaviir (ravimid HIV infektsiooni kontrollimiseks);
Dutch: De overeenkomstige gemiddelde Tmax is 12-15 minuten.
Estonian: Sellele vastav maksimaalse plasmakontsentratsiooni saavutamise aja (Tmax) mediaanne väärtus on 12…15 minutit.
Dutch: Er zijn geen effecten op de somatische ontwikkeling en het gedrag van de nakomelingen waargenomen.
Estonian: Toimeid järglaste kehalisele arengule ja käitumisele ei täheldatud.
Dutch: Ongeveer 9% van de dosis komt in de feces terecht, voornamelijk als metabolieten.
Estonian: Väljaheitega eritub umbes 9% annusest, peamiselt metaboliitidena.
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van Instanyl (50, 100 en 200 microgram) werden beoordeeld in twee gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, cross-over pivotale studies bij 279 opioïd-tolerante, volwassen kankerpatiënten (leeftijd 32-86 jaar) met doorbraakpijn.
Estonian: Intranasaalse fentanüüli (annuses 50, 100 ja 200 mikrogrammi) efektiivsust ja ohutust on hinnatud kahes randomiseeritud, topeltpimedas, ristuva ülesehitusega, platseebokontrolliga keskses registreerimisuuringus 279-l opioidravi saaval täiskasvanud läbilöögivaluga vähihaigel (vanuses 32…86 aastat).
Dutch: De behandeling met Instanyl dient onmiddellijk te worden stopgezet zodra de patiënt geen doorbraakpijn-episodes meer ervaart.
Estonian: Ravi Instanyliga tuleb lõpetada kohe, kui patsiendil ei esine enam läbilöögivalu episoode.
Dutch: - Trek het deksel open.
Estonian: - Tõmmake karbi kaas lahti.
Dutch: Maximale dagelijkse dosis: behandeling van maximaal vier doorbraakpijn-episodes, elk met niet meer dan twee doses die minstens tien minuten van elkaar gescheiden zijn.
Estonian: Maksimaalne ööpäevane annus: kuni nelja läbilöögivalu episoodi ravi ööpäevas maksimaalselt kahe annusega, mille vahel on vähemalt 10 minutiline ajaline intervall.