FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Other less frequently reported side effects (in more than one in one thousand persons but less than one in a hundred persons) include: decreased appetite, visual disturbance, inflammation of the liver, fits, allergic reactions, blisters, sleepiness, abnormal renal function, inflammation of the pancreas, yellowing of the skin or whites of the eyes caused by liver problems and Steven's Johnson syndrome (a serious illness with blistering of the skin, eyes, mouth and genitals).
Norwegian Bokmål: personer) inkluderer: Nedsatt appetitt, synsforstyrrelser, betennelse i leveren, kramper, allergiske reaksjoner, blemmer, søvnighet, unormal nyrefunksjon, betennelse i bukspyttkjertelen, gulfarging av hud eller det hvite i øynene forårsaket av leverproblemer, og Steven Johnson syndrom (en alvorlig sykdom med blemmer i huden, øyne, munn og kjønnsorganer)
English: Alopecia, dry skin, eczema, lipoatrophy, pruritus, rash
Norwegian Bokmål: Alopeci, tørr hud, eksem, lipoatrofi, kløe, utslett
English: Gastroenterological medicinal products Metoclopramide
Norwegian Bokmål: Gastroenterologsike legemidler
English: Concomitant use of ritonavir-boosted Invirase with other medicinal products that prolong the QT and/or PR interval is therefore contraindicated (see section 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Invirase med tillegg av ritonavir sammen med andre legemidler som forlenger QT- og/eller PRintervallet er derfor kontraindisert (se pkt.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT INVIRASE 500 mg film-coated tablets.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Invirase 500 mg filmdrasjerte tabletter.
English: Invirase should only be given in combination with ritonavir and other antiretroviral medicinal products (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: Invirase skal kun gis i kombinasjon med ritonavir og andre antiretrovirale legemidler (se pkt.
English: Body System Frequency of reaction
Norwegian Bokmål: Bivirkningsfrekvens
English: No dose adjustment of saquinavir recommended.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ingen dosejustering av sakinavir.
English: Dose-dependent prolongations of QT and PR intervals have been observed in healthy volunteers receiving ritonavir-boosted Invirase (see section 5.1).
Norwegian Bokmål: Doseavhengig forlengelse av QT- og PR-intervaller har blitt observert hos friske frivillige forsøkspersoner som får Invirase med tillegg av ritonavir (se pkt.
English: In HIV-infected patients, Invirase or saquinavir soft capsules in combination with ritonavir at doses of 1000/100 mg twice daily provide a systemic exposure of saquinavir over a 24 hour period similar to or greater than that achieved with saquinavir soft capsules 1200 mg three times daily (see section 5.2).
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter gir Invirase eller sakinavir myke kapsler, i kombinasjon med ritonavir i doser på 1000/100 mg to ganger daglig, systemisk eksponering av sakinavir i en 24-timers periode tilsvarende eller større enn den som er oppnådd med sakinavir myke kapsler 1200 mg tre ganger daglig (se pkt.
English: There are also some medicines that require dosage reduction of that medicine or Invirase or ritonavir (see section “Medicines that can interact with saquinavir or ritonavir include:” below).
Norwegian Bokmål: Det er også noen legemidler som krever dosereduksjon enten for dette legemidlet eller Invirase eller ritonavir (se pkt.
English: Saquinavir AUC0-12 ↓ 13% (90% CI: 31↓ - 9↑) Saquinavir Cmax ↓ 15% (90% CI: 32↓ - 7↑) Ritonavir AUC0-12 ↔ (90% CI: 10↓ - 9↑) Ritonavir Cmax ↔ (90% CI: 8↓ - 7↑)
Norwegian Bokmål: Sakinavir AUC0-12 ¯ 13 % (90 % KI: 31¯ - 9↑) Sakinavir Cmax ¯ 15 % (90 % KI: 32¯ - 7↑) Ritonavir AUC0-12 « (90 % KI: 10¯ - 9↑) Ritonavir Cmax « (90 % KI: 8¯ - 7↑)
English: Invirase/ritonavir and ergot alkaloids is contra-indicated (see section 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Invirase/ritonavir og ergotalkaloider er kontraindisert (se pkt.
English: Switching directly from a rilpivirine containing regimen to Invirase/ritonavir is contraindicated as is concomitant use due to the potential for life threatening cardiac arrhythmia (see sections 4.3 and 4.4).
Norwegian Bokmål: Direkte bytte fra en rilpivirinholdig regime til Invirase /ritonavir er kontraindisert og dette gjelder også samtidig bruk på grunn av potensialet for livstruende hjertearytmi (se pkt.
English: Any medicine that can change your heart beat, such as:
Norwegian Bokmål: Ikke ta Invirase dersom du tar noen av følgende legemidler: Andre legemidler som kan endre dine hjerteslag, slike som:
English: These medicinal products will induce CYP3A4 and may therefore decrease saquinavir concentrations
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene vil indusere CYP3A4 og kan derfor redusere sakinavirkonsentrasjonen.
English: Sildenafil Cmax ↑ 140 % Sildenafil AUC ↑ 210 %
Norwegian Bokmål: - Sakinavir « Sildenafil Cmax ↑ 140 % Sildenafil AUC ↑ 210 % - Sildenafil er et substrat for CYP3A4.
English: Invirase/ritonavir is contraindicated in patients with decompensated liver disease (see section 4.3).
Norwegian Bokmål: Invirase/ritonavir er kontraindisert hos pasienter med dekompensert nedsatt leverfunksjon (se pkt.
English: • Take one 500 mg film-coated tablet of Invirase twice a day.
Norwegian Bokmål: Uke 1: · Ta en 500 mg filmdrasjert tablett Invirase to ganger daglig.
English: Efavirenz 600 mg qd (saquinavir/ritonavir 1600/200 mg qd, or saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid, or saquinavir/ritonavir 1200/100 mg qd)
Norwegian Bokmål: Efavirenz 600 mg en gang daglig (sakinavir/ritonavir 1600/200 mg en gang daglig, eller sakinavir/ritonavir 1000/100 mg to ganger daglig, eller sakinavir/ritonavir 1200/100 mg en gang daglig)
English: Tipranavir/ritonavir (saquinavir/ritonavir)
Norwegian Bokmål: Tipranavir/ritonavir (sakinavir/ritonavir)
English: Antipsychotics Lurasidone
Norwegian Bokmål: Lurasidon
English: Rifabutin 150 mg q3d (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid) in healthy volunteers
Norwegian Bokmål: Rifabutin 150 mg hver tredje dag (sakinavir/ritonavir 1000/100 mg to ganger daglig) i friske frivillige
English: Long-acting beta2-adrenergic agonist Salmeterol
Norwegian Bokmål: Langtidsvirkende beta2-adrenoseptoragonist
English: Antiretroviral agents
Norwegian Bokmål: Antifungale midler
English: - For patients with a baseline QT interval < 450 msec, an on-treatment ECG should be performed.
Norwegian Bokmål: - For pasienter med QT-intervall < 450 msek i utgangspunktet, bør EKG utføres under behandlingen.
English: Tablet coat:
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne:
English: Invirase should only be given in combination with ritonavir (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: Invirase skal kun gis i kombinasjon med ritonavir (se pkt.
English: Absorption: In HIV-infected adult patients, Invirase in combination with ritonavir at doses of 1000/100 mg twice daily provides saquinavir systemic exposures over a 24-hour period similar to or greater than those achieved with saquinavir soft capsules 1200 mg tid (see Table 8).
Norwegian Bokmål: Absorpsjon: Den systemiske eksponering over en 24 timers periode hos HIV-infiserte voksne pasienter, som fikk Invirase i kombinasjon med ritonavir i doser på 1000/100 mg to ganger daglig, var tilsvarede eller større enn det som ble oppnådd med sakinavir myke kapsler 1200 mg tre ganger daglig (se tabell 8).
English: The pharmacokinetics, safety and activity of saquinavir have been evaluated in an open label, multicenter study in 18 children aged 4 months to less than 6 years old in which saquinavir (50 mg/kg bid up to the adult dose of 1000 mg bid) was administered in combination with ritonavir oral solution (3 mg/kg bid for body weight from 5 to <15 kg, 2.5 mg/kg bid for body weight from 15 to 40 kg and
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk, sikkerhet og effekt av sakinavir er evaluert i en åpen multisenter studie med 18 barn i alderen fra 4 måneder til under 6 år, der sakinavir (50 mg/kg to ganger daglig opp til voksendose på 1000 mg to ganger daglig) ble administrert i kombinasjon med ritonavir oral oppløsning (3 mg/kg to ganger daglig for kroppsvekt fra 5 til < 15 kg, 2,5 mg/kg to ganger daglig for kroppsvekt fra 15 til 40 kg og 100 mg to ganger daglig for kroppsvekt > 40 kg) og ≥ 2 andre antiretrovirale legemidler som bakgrunnsbehandling.
English: Liver disease: Please speak with your doctor if you have a history of liver disease.
Norwegian Bokmål: Leversykdom: Snakk med legen din hvis du har eller tidligere har hatt en leversykdom.
English: Interaction with saquinavir/ritonavir not evaluated.
Norwegian Bokmål: - Interaksjon med sakinavir/ritonavir er ikke vurdert.
English: †† Ctrough values
Norwegian Bokmål: Ctrough verdier
English: Concomitant use of alfuzosin and saquinavir/ritonavir is expected to increase plasma levels of alfuzosin.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av alfuzosin og sakinavir/ritonavir forventes å øke plasmanivå av alfuzosin.
English: Vasodilators (peripheral) Vincamine i.v.
Norwegian Bokmål: Vasodilatorer (perifere)
English: Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs) - Delavirdine
Norwegian Bokmål: Ikke-nukleosid reverstranskriptasehemmere (NNRTIs)
English: One film-coated tablet of Invirase contains 500 mg of saquinavir as saquinavir mesilate.
Norwegian Bokmål: En Invirase filmdrasjert tablett inneholder 500 mg sakinavir som sakinavirmesilat.
English: No dose adjustment is recommended.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering anbefales.
English: Manufacturer Roche Pharma AG, Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Germany.
Norwegian Bokmål: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen Tyskland
English: Kidney disease: Consult your doctor if you have a history of kidney disease.
Norwegian Bokmål: Nyresykdom: Rådfør deg med legen din om du har eller tidligere har hatt en nyresykdom.
English: Table 3: Maximum mean of ddQTcS† (msec) on day 3 for therapeutic dose of Invirase/ritonavir, supra-therapeutic dose of Invirase/ritonavir and active control moxifloxacin in healthy volunteers in Thorough QT (TQT) Study
Norwegian Bokmål: Invirase/ritonavir, supraterapeutisk dose Invirase/ritonavir og aktiv kontroll moksifloksacin hos friske, frivillige forsøkspersoner i «Thorough» QT (TQT) studien
English: Invirase/ritonavir 1500/100 mg BID
Norwegian Bokmål: Invirase/ritonavir 1500/100 mg to ganger daglig
English: Streptogramin antibiotics (saquinavir/ritonavir)
Norwegian Bokmål: - Streptogramin antibiotika (sakinavir/ritonavir)
English: Table 9: Mean (CV%) PK Parameters following administration of the Modified Invirase/ritonavir Regimen in Treatment Naïve HIV-1 infected Patients initiating treatment with Invirase/ritonavir Parameter Day 3 500/100 mg (n=22)
Norwegian Bokmål: Tabell 9: Gjennomsnittlig (CV %) FK-parametere etter administrering av modifisert Invirase/ritonavir doseringsregime hos behandlingsnaive HIV-1 smittede pasienter som starter behandling med Invirase/ritonavir
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 500 mg of saquinavir as saquinavir mesilate.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver filmdrasjert tablett inneholder 500 mg sakinavir som sakinavirmesilat.
English: Caution should be exercised in patients with severe renal impairment (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon skal det utvises forsiktighet (se pkt.
English: In the MaxCmin1 study, the safety and efficacy of saquinavir soft capsules/ritonavir 1000/100 mg twice daily plus 2 NRTIs/Non-Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors (NNRTIs) was compared to indinavir/ritonavir 800/100 mg twice daily plus 2 NRTIs/NNRTIs in over 300 (both protease inhibitor treatment naïve and experienced) subjects.
Norwegian Bokmål: I ”MaxCmin 1”-studien ble sikkerhet og effekt for sakinavir myke kapsler/ritonavir 1000/100 mg to ganger daglig pluss 2 NRTIs/ ikke-nukleosid reverstranskriptasehemmere (NNRTIs) sammenlignet med indinavir/ritonavir 800/100 mg to ganger daglig pluss 2 NRTIs/NNRTIs hos mer enn 300 (inkluderer både tidligere ubehandlede pasienter og pasienter med erfaring fra behandling med proteasehemmere) pasienter.
English: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg bid (saquinavir 1000 mg bid in combination with 2 or 3 NRTIs)
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg to ganger daglig (sakinavir 1000 mg to ganger daglig i kombinasjon med 2 eller 3 nukleosid reverstranskriptasehemmere)
English: Alternative or additional contraceptive measures should be used when oestrogen-based oral contraceptives are co-administered (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Alternative prevensjonsmidler eller tilleggsprevensjon bør brukes når østrogenbaserte orale prevensjonsmidler administreres samtidig med Invirase/ritonavir (se pkt.
English: - Garlic capsules (dose approx. equivalent to two 4 g cloves of garlic daily) (unboosted saquinavir 1200 mg tid)
Norwegian Bokmål: - Hvitløkskapsler (dose ca. ekvivalent til to hvitløkskløfter á 4 g daglig) (sakinavir uten tillegg av ritonavir, 1200 mg tre ganger daglig)
English: • certain heart medicines - amiodarone, bepridil, disopyramide, dofetilide, flecainide,
Norwegian Bokmål: · visse legemidler mot HIV -, slike som atazanavir, lopinavir, rilpivirine · visse hjertemedisiner - amiodaron, bepridil, disopyramid, dofetilid, flekainid, hydrokinidin,
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Invirase 500 mg film-coated tablets Saquinavir
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Invirase 500 mg filmdrasjerte tabletter Sakinavir
English: Concomitant use of salmeterol and saquinavir/ritonavir is expected to increase plasma levels of salmeterol.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av salmeterol og sakinavir/ritonavir forventes å øke plasmanivå av salmeterol.
English: Halofantrine Pentamidine Sparfloxacin (saquinavir/ritonavir)
Norwegian Bokmål: - Halofantrin Pentamidin Sparfloksacin (sakinavir/ritonavir)
English: Dexamethasone induces CYP3A4 and may decrease saquinavir concentrations.
Norwegian Bokmål: - Deksametason induserer CYP3A4 og kan redusere sakinavirkonsentrasjonen.
English: Monitoring for saquinavir toxicity recommended (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Monitorering for sakinavirtoksisitet anbefales (se pkt.
English: Blood and the lymphatic system disorders Very common
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer
English: (90 % CI 44-131 %) Saquinavir Cmax ↑ 75% (90 % CI 38-123 %) Ritonavir ↔
Norwegian Bokmål: Sakinavir AUC ↑ 82 % (90 % KI 44-131 %) Sakinavir Cmax ↑ 75 % (90 % KI 38-123 %) Ritonavir «
English: Thioridazine Ziprasidone (saquinavir/ritonavir)
Norwegian Bokmål: Tioridazin Ziprasidon (sakinavir/ritonavir)
English: Τηλ: +30 210 61 66 100
Norwegian Bokmål: Roche (Hellas) A.E. Τηλ: +30 210 61 66 100
English: tacrolimus
Norwegian Bokmål: Salmeterol
English: Invirase/ritonavir 1000/100 mg BID
Norwegian Bokmål: Invirase/ritonavir 1000/100 mg to ganger daglig
English: mesoridazine, phenothiazines, sertindole, sultopride, thioridazine, ziprasidone
Norwegian Bokmål: mesoridazin, fenotiazin, sertindol, sultoprid, tioridazin, ziprasidon · visse legemidler mot infeksjoner - slike som klaritromycin, dapson, erytromycin, halofantrin,
English: Monitoring of saquinavir plasma concentration is recommended (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Monitorering av plasmakonsentrasjonen av sakinavir anbefales (se pkt.
English: Day 3 mg (n=22)
Norwegian Bokmål: Dag 3 mg (n = 22)
English: Autoimmune disorders (such as Graves'disease and autoimmune hepatitis) have also been reported; however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Tidspunktet for når disse hendelsene inntreffer er imidlertid mer variabelt, og slike reaksjoner kan oppstå flere måneder etter behandlingsstart (se pkt.
English: These medicinal products are contraindicated for use with Invirase/ritonavir (see section 4.3).
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene er kontraindisert ved bruk sammen med Invirase/ritonavir (se pkt.
English: (saquinavir/ritonavir)
Norwegian Bokmål: (sakinavir/ritonavir)
English: Endothelin receptor antagonist Bosentan
Norwegian Bokmål: Endotelinreseptorantagonist
English: cobicistat
Norwegian Bokmål: Kolkisin
English: # ITT/e = Intent-to-treat/exposed † Data from clinical study report ‡ Data from MaxCmin1 publication
Norwegian Bokmål: ITT/e = “Intent-to-treat”/eksponert
English: • other HIV medicines - such as nelfinavir, indinavir, nevirapine, delavirdine, efavirenz, maraviroc,
Norwegian Bokmål: Medisiner som kan interagere med sakinavir eller ritonavir inkluderer: · andre HIV legemidler - slike som nelfinavir, indinavir, nevirapin, delavirdin, efavirenz,
English: In the MaxCmin2 study, the safety and efficacy of saquinavir soft capsules/ritonavir 1000/100 mg twice daily plus 2 NRTIs/NNRTIs was compared with lopinavir/ritonavir 400/100 mg twice daily plus 2 NRTIs/NNRTIs in 324 (both protease inhibitor treatment naïve and experienced) subjects.
Norwegian Bokmål: I ”MaxCmin 2”-studien ble sikkerhet og effekt for sakinavir myke kapsler/ritonavir 1000/100 mg to ganger daglig pluss 2 NRTIs/ ikke-nukleosid reverstranskriptasehemmere (NNRTIs) sammenlignet med lopinavir/ritonavir 400/100 mg to ganger daglig pluss 2 NRTIs/NNRTIs hos over 324 pasienter (inkluderer både tidligere ubehandlede pasienter og pasienter med erfaring fra behandling med proteasehemmere).
English: Erythromycin is a CYP3A4 substrate and is associated with QT prolongation.
Norwegian Bokmål: Erytromycin er et substrat for CYP3A4, og er assosiert med QTforlengelse.
English: Concentrations of warfarin may be affected when co-administered with Invirase/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av warfarin kan påvirkes når warfarin administreres samtidig med Invirase/ritonavir.
English: Saquinavir is essentially completely metabolised by CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Sakinavir metaboliseres nesten fullstendig via CYP3A4.
English: τ = dosing interval, i.e. 8 hour for tid and 12 h for bid dosing.
Norwegian Bokmål: 100 mg to ganger daglig* (fettholdig måltid) τ = doseringsintervall, dvs. 8 timer for dosering tre ganger daglig og 12 timer for dosering to ganger daglig
English: Ciclosporin Rapamycin (saquinavir/ritonavir)
Norwegian Bokmål: Ciklosporin Rapamycin (sakinavir/ritonavir)
English: Concentrations of triazolam may be increased when co-administered with Invirase/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Konsentrajonen av triazolam kan øke ved samtidig administrasjon med Invirase/ritonavir.
English: Therefore, before taking this medicine, you should have told your doctor if you suffer from diarrhoea, or if you have allergies (see Section 4) or if you have an intolerance to some sugars (see section “Invirase contains lactose”).
Norwegian Bokmål: Før behandling med Invirase starter skal du derfor informere lege din dersom du har diaré eller allergier (se pkt.
English: See table 1, section 4.5, for drugs known and/or having the potential to interact with saquinavir and specific recommendations.
Norwegian Bokmål: Spesifikke anbefalinger og legemidlene som er kjent og/eller har potensiale til å interagere med sakinavir er oppført i tabell 1, pkt 4.5.
English: Fluconazole/miconazole (saquinavir/ritonavir)
Norwegian Bokmål: Flukonazol/mikonazol (sakinavir/ritonavir)
English: Metabolism and nutrition disorders Very common
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer
English: Abnormal heart rhythms (arrhythmias):
Norwegian Bokmål: Hjerterytmeforstyrrelser (arytmier):
English: Benzodiazepines Midazolam 7.5 mg single dose (oral) (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
Norwegian Bokmål: Midazolam 7,5 mg enkeltdose (oral) (sakinavir/ritonavir 1000/100 mg to ganger daglig)
English: 4 hours Derived difference of pre-dose baseline corrected QTcS between active treatment and placebo arms
Norwegian Bokmål: 4 timer Teoretisk forskjell i predoserings ”baseline”-justert QTcS mellom aktiv behandling og placebo ^ 400 mg ble administrert kun på dag 3 Merk: QTcS i denne studien var QT/RR
English: Interaction with Invirase/ritonavir not studied.
Norwegian Bokmål: Interaksjon med Invirase/ritonavir er ikke undersøkt.
English: Clarithromycin is a CYP3A4 substrate and is associated with QT prolongation.
Norwegian Bokmål: Klaritromycin er et substrat for CYP3A4, og er assosiert med QTforlengelse.
English: Anticonvulsants - Carbamazepine Phenobarbital Phenytoin (saquinavir/ritonavir)
Norwegian Bokmål: - Karbamazepin Fenobarbital Fenytoin (sakinavir/ritonavir)
English: bid = twice daily tid = three times daily * results are geometric mean (min - max) † derived from tid or bid dosing schedule
Norwegian Bokmål: * resultatene er geometrisk gjennomsnitt (min - maks) avledet fra doseringsplan tre ganger daglig eller to ganger daglig
English: (90% CI 98%-167%) Rifabutin AUC0-72 ↑ 53% (90% CI 36%-73%) Rifabutin Cmax ↑ 86% (90% CI 57%-119%)
Norwegian Bokmål: Rifabutin aktiv fraksjon* AUC0-72 ↑ 134 % (90 % KI 109 %-162 %) Rifabutin aktiv fraksjon* Cmax ↑ 130 % (90 % KI 98 %-167 %) Rifabutin AUC0-72 ↑ 53 % (90 % KI 36 %-73 %) Rifabutin Cmax ↑ 86 % (90 % KI 57 %-119 %)
English: Following the modified Invirase/ritonavir regimen, saquinavir exposure during the first week peaked on Day 3 and declined to the lowest exposure on Day 7 with ritonavir induction effects, while Day 14 saquinavir PK parameters (following full doses of Invirase/ritonavir in the second week) approached the range of historical mean values for saquinavir steady-state values in HIV-1 infected patients (Table 9).
Norwegian Bokmål: Dag 14 sakinavir FK-parametere (etter fulle doser av Invirase/ritonavir den andre uken) nærmet seg nivået av tidligere gjennomsnittsverdier for sakinavir steady state hos HIV-1 smittede pasienter (tabell 9).
English: - Nelfinavir 1250 mg bid (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
Norwegian Bokmål: - Nelfinavir 1250 mg to ganger daglig (sakinavir/ritonavir 1000/100 mg to ganger daglig)
English: Because of a potential increase of colchicine-related toxicity (neuromuscular events including rhabdomyolysis), its concomitant use with saquinavir/ritonavir is not recommended, especially in the case of renal or hepatic impairment (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: rabdomyolyse), er samtidig bruk av sakinavir/ritonavir ikke anbefalt, spesielt i tilfeller med svekket nyreeller leverfunksjon (se pkt.
English: • Take two 500 mg film-coated tablets of Invirase twice a day.
Norwegian Bokmål: Standard dose · Ta to 500 mg filmdrasjerte tabletter Invirase to ganger daglig.
English: Systemic corticosteroid effects including Cushing's syndrome and adrenal suppression have been reported in patients receiving ritonavir and inhaled or intranasally administered fluticasone propionate; this could also occur with other corticosteroids metabolised via the P450 3A pathway e.g. budesonide.
Norwegian Bokmål: Systemiske kortikosteroideffekter, inkludert Cushing's syndrom og binyresuppresjon, er rapportert hos pasienter som har fått ritonavir og inhalert eller intranasalt administrert flutikasonpropionat.
English: Concomitant use of tacrolimus and saquinavir/ritonavir is expected to increase plasma levels of tacrolimus.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av takrolimus og sakinavir/ritonavir er forventet å øke plasmanivåene av takrolimus.
English: Pimozide is a CYP3A4 substrate and is associated with QT prolongation,
Norwegian Bokmål: Pimozid er et substrat for CYP3A4, og er assossiert med QT-forlengelse.
English: later in this section and “What Invirase contains” in Section 6)
Norwegian Bokmål: og ”Sammensetning av Invirase” i pkt.
English: Didanosine 400 mg single dose (saquinavir/ritonavir 1600/100 mg qd)
Norwegian Bokmål: 400 mg enkeltdose (sakinavir/ritonavir 1600/100 mg en gang daglig)
English: Erythromycin 250 mg qid (unboosted saquinavir 1200 mg tid)
Norwegian Bokmål: - Erytromycin 250 mg fire ganger daglig (sakinavir uten tillegg av ritonavir, 1200 mg tre ganger daglig)
English: Simvastatin Lovastatin (saquinavir/ritonavir)
Norwegian Bokmål: Simvastatin Lovastatin (sakinavir/ritonavir)
English: Tenofovir disoproxil fumarate 300 mg qd (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksilfumarat 300 mg en gang daglig (sakinavir/ritonavir 1000/100 mg to ganger daglig)
English: 400 mg was administered only on Day 3
Norwegian Bokmål: 600 mg tre ganger daglig
English: - Delavirdine (unboosted saquinavir)
Norwegian Bokmål: - Delavirdin (sakinavir uten tillegg av ritonavir)