FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: With a view to preserving product availability the CVMP adopted a pragmatic approach, accepting extrapolation of the milk withdrawal period from cattle to sheep and goats , despite the fact that the dose for sheep and goats (15 mg oxyclozanide per kg body weight) is higher than that for bovine animals (10 mg oxyclozanide per kg body weight).
Czech: Ve snaze zachovat dostupnost přípravku použil výbor CVMP pragmatický přístup s extrapolací ochranné lhůty kravského mléka pro ovce a kozy, a to i přes skutečnost, že dávka pro kozy a ovce (15 mg oxyklozanidu na kg živé hmotnosti) je vyšší než dávka pro skot (10 mg oxyklozanidu na kg živé hmotnosti).
English: The product ‘Nilzan Drench Plus' was administered orally to sheep at the single recommended dose of 15 mg oxyclozanide per kg body weight and 7.5 mg levamisole per kg body weight.
Czech: Produkt „Nilzan Drench Plus“ byl ovcím podán perorálně v jedné doporučené dávce 15 mg oxyklozanidu na kg živé hmotnosti a 7,5 mg levamisolu na kg živé hmotnosti.
English: The study was conducted in 2000 with sixteen treated animals (8 males and 8 females) and a control group consisting of four untreated animals (two males and two females).
Czech: Studie byla provedena v roce 2000 u 16 léčených zvířat (8 samců a 8 samic), přičemž kontrolní skupina zahrnovala 4 neléčená zvířata (2 samce a 2 samice).
English: France noted that for Zanil and associated names, and generic products thereof the Member States across the EU/EEA have established different withdrawal periods for milk, meat and offal derived from treated cattle and sheep.
Czech: Francie uvádí, že pro Zanil a související názvy a jeho generické produkty stanovily členské státy v EU/EHS různé ochranné lhůty pro mléko, maso a vnitřnosti z léčeného skotu a ovcí.
English: It was noted that a 14C-oxyclozanide radiolabelled study reported in paragraph 25 of the CVMP European Public MRL Assessment Report (EPMAR) for oxyclozanide (EMEA/MRL/889/03-FINAL)1 indicates that all total 14C-oxyclozanide residues were below the MRL at fourteen days and that they did not increase thereafter.
Czech: Bylo zdůrazněno, že studie s radiově značeným 14C-oxyklozanidem uváděná v odstavci 25 Evropské veřejné hodnotící zprávy MRL (EPMAR) CMP pro oxyklozanid (EMEA/MRL/889/03-FINAL)1 uvádí, že celková hladina reziduí 14C-oxyklozanidu byla pod úrovní MRL v den 14 a že dále nerostla.
English: None of the statistical methods described in the CVMP note for guidance for the determination of withdrawal periods for milk (EMEA/CVMP/473/98) were considered appropriate for analysis of the data due to the large number of residue concentrations below the LOQ.
Czech: Žádná ze statistických metod popsaných v poznámce výboru CVMP s doporučením pro stanovení ochranné lhůty pro mléko (EMEA/CVMP/473/98) nebyla posouzena jako vhodná pro analýzu údajů vzhledem k velkému počtu koncentrací reziduí pod hodnotou meze kvantifikace.
English: The study was conducted in 2000 with sixteen treated animals (8 males and 8 females) and a control group consisting of four untreated animals per group (two males and two females).
Czech: Studie byla provedena v roce 2000 u 16 léčených zvířat (8 samců a 8 samic), přičemž kontrolní skupina zahrnovala 4 neléčená zvířata na skupinu (2 samce a 2 samice).
English: The concentration of oxyclozanide residues in liver, kidney, muscle and fat were below the respective MRLs and lower limit of quantification at 10 and 15 days after administration.
Czech: Koncentrace reziduí oxyklozanidu v játrech, ledvinách a svalech byly nižší než příslušné MRL a spodní limit kvantifikace v den 10 a 15 po podání přípravku.
English: The concentration of oxyclozanide residues in liver, kidney and muscle were below the respective maximum residue limits (MRLs) at 7 days after administration, whilst residues in fat were well below the MRL at 10 days after administration.
Czech: Koncentrace reziduí oxyklozanidu v játrech, ledvinách a svalech byly nižší než příslušné maximální limity reziduí (MRL) v den 7 po podání přípravku, rezidua v tuku byla pod MRL po 10 dnech.
English: 4.11 Withdrawal period(s) Cattle:
Czech: 4.11 Ochranné lhůty Skot:
English: Sandringham House Harlow Business Park Harlow Essex CM19 5TG United Kingdom
Czech: Sandringham House Harlow Business Park Harlow
English: Therefore, based on the pharmacokinetic similarities between sheep and other ruminants the withdrawal period of 14 days recommended for sheep meat and offal can also be applied for goat meat and offal.
Czech: Z toho důvodu lze na základě farmakokinetických podobností mezi ovcemi a jinými přežvýkavci použít u masa a vnitřností koz ochrannou lhůtu v délce 14 dní doporučovanou pro maso a vnitřnosti ovcí.
English: In these 3 cows the maximum levels were 11.4, 20.26 and 23.2 µg/kg at 24 and 48 hours after administration and residue levels decreased to below the MRL by the 6th, 7th or 8th milking after administration, although the last
Czech: Ve skupině s nízkou dojností vykazovaly 3 z 9 krav hladiny rezidua nad MRL. U těchto 3 krav byly maximální hladiny 11,4, 20,26 a 23,2 µg/kg v době 24 a 48 hodin po podání přípravku a hladiny rezidua poklesly pod MRL 6., 7. nebo 8. den dojení po podání přípravku, i když poslední vzorek vykazoval hladinu 10,09 µg/kg blízkou MRL (10 µg/kg) v den 8 dojení po podání přípravku.
English: Four treated animals (two of each sex) were slaughtered at 2, 4, 7 and 10 days after administration.
Czech: Čtyři léčená zvířata (dvě od každého pohlaví) byla poražena v den 2, 4, 7 a 10 po podání přípravku.
English: The untreated control animals (one of each sex) were slaughtered at 5 and 21 days.
Czech: Neléčená kontrolní zvířata (jedno od každého pohlaví) byla poražena v dny 5 a 21.
English: The CVMP was requested to review all available residue depletion data for the veterinary medicinal product Zanil and associated names, and generic products thereof and recommend withdrawal periods for milk, meat and offal derived from treated cattle, sheep and goats.
Czech: Výbor CVMP byl požádán, aby přezkoumal všechny dostupné údaje týkající se deplece reziduí pro veterinární léčivý přípravek Zanil a související názvy a jeho generické produkty a aby doporučil ochranné lhůty pro mléko, maso a vnitřnosti z léčeného skotu, ovcí a koz.
English: In summary, based on the residue depletion study performed with the ‘Nilzan Drench Plus' combination product, considering the residue depletion results presented in the CVMP EPMAR for oxyclozanide (EMEA/MRL/889/03-FINAL), and taking account of the withdrawal period recommended in cattle and the estimated half-life in fat a withdrawal period of 14 days for sheep meat and offal is recommended.
Czech: Souhrnem lze konstatovat, že na základě studie deplece reziduí provedené s kombinovaným produktem „Nilzan Drench Plus“, vzhledem k výsledkům deplece reziduí uváděným v EPMAR výboru CVMP pro oxyklozanid (EMEA/MRL/889/03-FINAL) a vzhledem k ochranné lhůtě doporučované pro skot a odhadovanému poločasu v tuku se doporučuje ochranná lhůta v délce 14 dnů pro maso a vnitřnosti ovcí.
English: ZANIL SUSPENSION Oxyclozanide 34 mg/ml
Czech: ZANIL SUSPENSION Oxyklozanid 34 mg/ml
English: A GLP-compliant residue depletion study in cattle was submitted, conducted with the veterinary medicinal product ‘Zanil Fluke Drench' at the recommended dose (10 mg oxyclozanide per kg body weight).
Czech: Byla předložena studie deplece reziduí u skotu provedená v souladu se správnou laboratorní praxí s veterinárním léčivým přípravkem „Zanil Fluke Drench“ v doporučené dávce (10 mg oxyklozanidu na kg živé hmotnosti).
English: For goats the meat and offal withdrawal period is 14 days and milk withdrawal period is zero days.
Czech: Ochranná lhůta pro maso a vnitřnosti je u koz 14 dnů, pro mléko 0 dnů.
English: The CVMP therefore considered that, based on this study, a safe withdrawal period of 108 hours (4.5 days) could be derived for cattle milk.
Czech: Výbor CVMP tudíž uvádí, že z této studie lze pro kravské mléko odvodit bezpečnou ochrannou lhůtu 108 hodin (4,5 dne).
English: The untreated control animals (one of each sex) were slaughtered at 2 and 10 days.
Czech: Neléčená kontrolní zvířata (jedno od každého pohlaví) byla poražena v dny 2 a 10.
English: The CVMP was requested to review all available residue depletion data and recommend withdrawal periods for milk, meat and offal derived from treated cattle, sheep and goats.
Czech: Výbor CVMP byl požádán, aby přezkoumal všechny dostupné údaje týkající se deplece reziduí a doporučil ochranné lhůty pro mléko, maso a vnitřnosti z léčeného skotu, ovcí a koz.
English: For sheep and goats the recommended dose is 15 mg oxyclozanide per kg body weight (equivalent to 4.4 ml of product per 10 kg body weight) with a maximum dose of 0.68 g of oxyclozanide per animal (equivalent to 20 ml of product per animal).
Czech: Doporučená dávka pro ovce a kozy je 15 mg oxyklozanidu na kg živé hmotnosti (odpovídá 4,4 ml produktu na 10 kg živé hmotnosti) s maximální dávkou 0,68 g oxyklozanidu na zvíře (odpovídá 20 ml produktu na zvíře).
English: For cattle the recommended dose is 10 mg oxyclozanide per kg body weight (equivalent to 3 ml of product per 10 kg body weight) with a maximum dose of 3.5 g of oxyclozanide per animal (equivalent to 105 ml of product per animal).
Czech: Doporučená dávka pro skot je 10 mg oxyklozanidu na kg živé hmotnosti (odpovídá 3 ml produktu na 10 kg živé hmotnosti) s maximální dávkou 3,5 g oxyklozanidu na zvíře (odpovídá 105 ml produktu na zvíře).
English: Belgium Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Czech: Spojené království Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
English: Four treated animals (two of each sex) were slaughtered at 5, 10 15 and 21 days after administration.
Czech: Čtyři léčená zvířata (dvě od každého pohlaví) byla poražena v den 5, 10, 15 a 21 po podání přípravku.
English: Belgium Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35
Czech: Intervet International B.V.
English: Residue depletion data in sheep and goat milk
Czech: Údaje o depleci reziduí v ovčím a kozím mléce
English: Oral suspension Cattle, sheep, goats
Czech: Skot, ovce, kozy
English: 2 VICH topic GL48: Studies to evaluate the metabolism and residue kinetics of veterinary drugs in food-producing animals: Marker-residue-depletion studies to establish product withdrawal periods (EMA/CVMP/VICH/463199/2009) - link sample presented a level of 10.09 µg/kg, close to the MRL (of 10 µg/kg) at the 8th milking after administration.
Czech: 2 VICH topic GL48: Studies to evaluate the metabolism and residue kinetics of veterinary drugs in food-producing animals: Marker-residue-depletion studies to establish product withdrawal periods (EMA/CVMP/VICH/463199/2009) - link
English: The recommended doses are 10 mg oxyclozanide per kg bw for cattle and 15 mg oxyclozanide per kg bw for sheep and goats.
Czech: Doporučené dávky jsou 10 mg oxyklozanidu na kg živé hmotnosti skotu a 15 mg oxyklozanidu na kg živé hmotnosti ovcí a koz.
English: The CVMP considered that the withdrawal periods for milk, meat and offal derived from treated cattle, sheep and goats should be amended as proposed to provide assurance for consumer safety.
Czech: Dle výboru CVMP je třeba ochranné lhůty pro mléko, maso a vnitřnosti u léčeného skotu, ovcí a koz upravit dle návrhu, aby byla zajištěna bezpečnost spotřebitelů.
English: This half-life was calculated to be approximately 1.1 days based on the pivotal cattle study (reported above).
Czech: Dle pilotní studie u skotu (uvedena výše) byl tento poločas vypočten na úrovni přibližně 1,1 dne.
English: • a sheep and goat meat and offal withdrawal period of 14 days,
Czech: • ochranná lhůta pro maso a vnitřnosti ovcí a koz 14 dní,
English: Two GLP-compliant residue depletion studies in cattle were submitted.
Czech: Byly předloženy 2 studie deplece reziduí u skotu kompatibilní se správnou laboratorní praxí.
English: • a cattle meat and offal withdrawal period of 13 days,
Czech: • ochranná lhůta pro maso a vnitřnosti skotu 13 dní,
English: 3 CVMP note for guidance for the determination of withdrawal periods for milk (EMEA/CVMP/473/98) - link 4 CVMP note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95) - link
Czech: 3 CVMP note for guidance for the determination of withdrawal periods for milk (EMEA/CVMP/473/98) - link 4 CVMP note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95) - link bezpečnostního faktoru 1,5 ve srovnání s doporučovanou ochrannou lhůtou pro kravské mléko (108 hodin neboli 4,5 dne), což poskytuje ochrannou lhůtu 7 dní pro ovčí a kozí mléko.
English: Amendments in the relevant sections of the summary of product characteristics, labelling and package leaflet
Czech: Změny odpovídajících částí souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace
English: Evaluation and conclusions on the benefit-risk balance Having considered the grounds for referral and the available data, the CVMP concluded that the withdrawal periods for milk, meat and offal derived from treated cattle, sheep and goats should be amended as recommended to provide assurance for consumer safety.
Czech: Po zvážení podkladů tohoto přezkoumání a dostupných údajů výbor CVMP dospěl k závěru, že ochranné lhůty pro mléko, maso a vnitřnosti u léčeného skotu, ovcí a koz je třeba upravit dle doporučení, aby byla zajištěna bezpečnost spotřebitelů.
English: In view of deficiencies noted in the ‘Nilzan Drench Plus' study, namely the fact that the product used was a combination product (oxyclozanide and levamisole) instead of the mono-product Zanil
Czech: S ohledem na nedostatky uváděné ve studii „Nilzan Drench Plus“, jmenovitě skutečnost, že použitý přípravek byl kombinovaným produktem (oxyklozanid a levamisol) místo monoproduktu Zanil (oxyklozanid), a abnormální výsledky získané ze dne 21 byl při odvozování ochranné lhůty za dostatečný považován bezpečnostní faktor na úrovni minimálně 30 %.
English: The veterinary medicinal products Zanil and associated names, and generic products thereof are oral suspensions containing 34 mg oxyclozanide per ml.
Czech: Veterinární léčivé přípravky Zanil a související názvy a jeho generické produkty jsou perorální suspenze obsahující 34 mg oxyklozanidu na ml. Oxyklozanid je salicylanilidové antihelmintikum používané k léčbě fasciolózy skotu, ovcí a koz a dále k eliminaci gravidních segmentů tasemnic (Moniezia spp).
English: Based on this study, in which residues in all tissues were below the MRL at day 10, and on the data reported in the CVMP EPMAR for oxyclozanide (EMEA/MRL/889/03-FINAL), where total residues were below the MRLs in all tissues at the 14 day timepoint, a withdrawal period of 14 days is retained.
Czech: CVMP pro oxyklozanid (EMEA/MRL/889/03-FINAL), kde byla celková rezidua ve všech tkáních pod MRL v den 14, byla ponechána ochranná lhůta v délce 14 dnů.
English: In order to mitigate for the uncertainty due to the difference in dosage between the species and the different milk yield and fat concentrations in milk from sheep and goats compared to cattle, the CVMP recommends use of a safety factor of 1.5 compared to the recommended cattle milk withdrawal period (108 hours or 4.5 days), resulting in a withdrawal period of 7 days for milk from sheep and goats.
Czech: Ve snaze minimalizovat nejistotu v důsledku rozdílů v dávce mezi druhy a rozdílné dojnosti a koncentrací tuku v ovčím a kozím mléce ve srovnání s mlékem kravským doporučil výbor CVMP použití
English: No residue depletion data in sheep and goat milk were provided by the applicants/marketing authorisation holders.
Czech: Žadatelé / držitelé rozhodnutí o registraci neposkytli žádné další údaje o depleci reziduí v ovčím a kozím mléce.
English: No other residue depletion data in sheep meat and offal were provided by the applicants/marketing authorisation holders.
Czech: Žadatelé / držitelé rozhodnutí o registraci neposkytli žádné další údaje o depleci reziduí v masu a vnitřnostech ovcí.
English: No other residue depletion data in cattle milk were provided by the applicants/marketing authorisation holders.
Czech: Žadatelé / držitelé rozhodnutí o registraci neposkytli žádné další údaje o depleci reziduí v kravském mléku.
English: Co. Galway
Czech: Camlough Road
English: Residue depletion in cattle meat and offal
Czech: Údaje o depleci reziduí v mase a vnitřnostech koz
English: No other residue depletion data in cattle meat and offal were provided by the applicants/marketing authorisation holders.
Czech: Žadatelé / držitelé rozhodnutí o registraci neposkytli žádné další údaje o depleci reziduí v masu a vnitřnostech skotu.
English: • on the basis of the available residue depletion data, the CVMP considered the withdrawal periods for milk, meat and offal derived from treated cattle, sheep and goats should be amended to provide assurance for consumer safety;
Czech: • na základě dostupných údajů o depleci reziduí výbor CVMP uvádí, že ochranné lhůty pro mléko,
English: Some cases may require longer treatment.
Czech: Některé případy mohou vyžadovat delší léčbu.
English: There is no specific antidote.
Czech: Není známé specifické antidotum.
English: Additional polar metabolites also exist.
Czech: Dále rovněž existují polární metabolity.
English: Date of last renewal: 10 April 2008
Czech: Datum posledního prodloužení: 10. dubna 2008
English: Do not use after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě po EXP.
English: Do not use in male breeding dogs.
Czech: Nepoužívat u chovných psů.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet of Clomicalm contains:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá tableta Clomicalmu obsahuje:
English: 6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
Czech: 4.6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)
English: In dogs, the volume of distribution (VDss) is 3.8 l/kg.
Czech: U psů je distribuční objem (VDss) 3,8 l/kg.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/2/98/007/001-003
Czech: EU/2/98/007/001-003
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation 1 April 1998
Czech: DATUM REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 1. dubna 1998
English: Still higher doses (725 mg/kg) produced, in addition, convulsions and death.
Czech: Ještě vyšší dávky (725 mg/kg) způsobují navíc křeče a úhyn.
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Czech: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽITÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/2/98/007/001 (5 mg, 30 tablets) EU/2/98/007/002 (20 mg, 30 tablets) EU/2/98/007/003 (80 mg, 30 tablets)
Czech: EU/2/98/007/001 (5 mg, 30 tablet) EU/2/98/007/002 (20 mg, 30 tablet) EU/2/98/007/003 (80 mg, 30 tablet)
English: In cases showing no improvement after 2 months, treatment with Clomicalm should be ceased.
Czech: V případech, kdy se nedostavuje účinek v průběhu 2 měsíců, se musí léčba Clomicalmem ukončit.
English: Body weight
Czech: Živá hmotnost
English: Clomicalm should be used under veterinary supervision.
Czech: Clomicalm smí být používán jen pod dozorem veterinárního lékaře.
English: Clomipramine hydrochloride
Czech: Clomipramini hydrochloridum
English: SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY To be used under veterinary supervision.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Podávat pod dozorem veterinárního lékaře.
English: The major route of biotransformation of clomipramine is demethylation to desmethylclomipramine.
Czech: Hlavní cesta biotransformace klomipraminu je demetylace na desmethylklomipramin.
English: Both clomipramine and desmethylclomipramine contribute to the effects of Clomicalm: clomipramine is a potent and selective 5-HT reuptake inhibitor while desmethylclomipramine is a potent and selective noradrenaline reuptake inhibitor.
Czech: Jak klomipramin, tak desmethylklomipramin přispívají k účinkům přípravku Clomicalm: klomipramin je účinný a selektivní inhibitor reabsorpce 5-HT , zatím co desmethylklomipramin je účinný a selektivní inhibitor reabsorpce noradrenalinu.
English: It therefore possesses the properties of a serotonin re-uptake inhibitor and a tricyclic antidepressant.
Czech: Má proto vlastnosti inhibitoru reabsopce serotoninu a tricyklického antidepresiva.
English: Clomicalm may very rarely cause vomiting, changes in appetite, lethargy or an elevation in liver enzymes, which is reversible when the product is discontinued.
Czech: Clomicalm může velmi zřídka způsobovat zvracení, změny v chuti k příjmu potravy, letargii nebo zvýšení hladiny jaterních enzymů, které je vratné po přerušení podávání léku.
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For oral use.
Czech: CESTA(Y) PODÁNÍ Pro perorální aplikaci.
English: In addition, clomipramine has anticholinergic effects by antagonism of cholinergic muscarinic receptors.
Czech: Navíc má klomipramin anticholinergní účinky jako antagonista cholinergních muskarinových receptorů.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS BOTTLE
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Lahvička
English: Clomipramine is extensively bound to plasma proteins (>97 %) in dogs.
Czech: Klomipramin je u psů silně vázán na proteiny plazmy (> 97 %).
English: Overdose in human beings causes anticholinergic effects although central nervous and cardiovascular systems may also be affected.
Czech: Předávkování u člověka navozuje anticholinergní účinek, ale může být narušen rovněž centrální nervový a kardiovaskulární systém.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: In children, accidental ingestion should be regarded as serious.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: U dětí je nutno náhodné pozření považovat za vážné.
English: The elimination t1/2 after intravenous administration of clomipramine hydrochloride in dogs was 6.4 hours for clomipramine and 3.6 hours for desmethylclomipramine.
Czech: Eliminace t1/2 po intravenózní aplikaci klomipramin hydrochloridu u psů byla 6,4 hodin pro klomipramin a 3,6 hodin pro desmethylklomipramin.
English: Recommendations on the interaction between Clomicalm and other medicaments are derived from studies in species other than dogs.
Czech: Poznatky o interakci Clomicalmu s jinými léčivy byly získány studiemi na jiných zvířatech, než na psech.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in the original container.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte v původním obalu.
English: Clomipramine and its metabolites are rapidly distributed in the body in mice, rabbits, and rats with high concentrations being achieved in organs and tissues (including the lungs, heart and brain) and low concentrations remaining in the blood.
Czech: králíků a potkanů, vysoké koncentrace jsou dosahovány v orgánech a tkáních (včetně plic, srdce a mozku) a nízké koncentrace zůstávají v krvi.
English: At steady state, the ratio of plasma clomipramine to desmethylclomipramine concentrations is approximately 3:1.
Czech: Při ustáleném stavu je poměr koncentrací klomipramin k desmethylklomipraminu v plazmě přibližně 3:1.
English: In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the product label to the physician.
Czech: V případě náhodného pozření, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
English: One HDPE bottle with child resistant closure and sealing disk, containing 30 tablets and one silica gel desiccant sachet, packed within a cardboard box.
Czech: 6.5 Druh a složení vnitřního obalu Lahvička z HDPE s dětským bezpečnostním uzávěrem, s obsahem 30 tablet a jedním sáčkem se silikagelem, zabalená v kartónové krabičce.
English: In clinical trials, a treatment time of 2-3 months with Clomicalm in combination with behavioural modification techniques was sufficient to control the symptoms of separation-related disorders.
Czech: V klinických pokusech byla doba léčby psů Clomicalmem po dobu 2-3 měsíců v kombinaci s úpravou životních podmínek a prostředí dostatečná ke zvládnutí příznaků změn navozených v souvislosti s izolací.