FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Frequent monitoring for adverse reactions and toxicity related to antiretroviral agents that are substrates of CYP3A4 is recommended during co-administration with posaconazole.
Latvian: Vienlaikus ar posakonazolu lietojot pretretrovīrusu līdzekļus, kas ir CYP3A4 substrāti, ieteicama bieža blakusparādību un ar pretretrovīrusu līdzekļiem saistītas toksicitātes uzraudzība.
English: acute renal failure, renal failure, blood creatinine increased
Latvian: akūta nieru mazspēja, nieru mazspēja, palielināts kreatinīna daudzumsasinīs nierutubulāraacidoze, intersticiālsnefrīts
English: Both doses of posaconazole increased Cmax and AUC of oral midazolam (2 mg single oral dose) by 2.2 and 4.5-fold, respectively.
Latvian: Abasposakonazoladevas palielināja iekšķīgi lietota midazolāma(viena 2 mg perorāla deva)
English: Similarly, in the prophylaxis studies, the mean steady-state posaconazole average concentration (Cav)
Latvian: Pacientiem ar viegliem („A” pakāpes pēc Child-Pughklasifikācijas),vidēji smagiem („B”
English: nd day, then 400 mg twice daily x 8 Days) by 21 % and 23 %, respectively.
Latvian: Fosamprenavīra atkārtotu devu (700 mgdivreizdienā 10 dienas)lietošana samazināja posakonazola suspensijas iekšķīgailietošanai Cmaxun AUC (200mgvienreizdienā 1. dienā, 200 mgdivreizdienā 2. dienā, tad 400 mgdivreiz dienā 8 dienas)par attiecīgi 21%un 23%.
English: INFORMATION IN BRAILLE Posaconazole AHCL
Latvian: KālietotPosaconazole AHCL
English: Posaconazole AHCL can increase the amount of these medicines in the blood which may lead to a severe decrease in blood flow to your fingers or toes and could cause damage to them.
Latvian: Posaconazole AHCL var palielināt šādu zāļu daudzumu asinīs, kas var būtiski samazināt asins pieplūdi roku un kāju pirkstiem un izraisīt to bojājumus: - statīni, piemēram, simvastatīns, atorvastatīns vai lovastatīns, ko lieto augsta holesterīna līmeņa ārstēšanai.
English: Frequent monitoring for adverse reactions and toxicity related to calcium channel blockers is recommended during co-administration with posaconazole.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar posakonazolu, ieteicama bieža kontrole, lai atklātu ar kalcija kanālu blokatoriemsaistītās blakusparādības un toksicitāti.
English: Ear and labyrinth disorder Rare:
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudusistēmasbojājumi Retāk:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Posaconazole AHCL 40 mg/mL oral suspension posaconazole
Latvian: Lietošanasinstrukcija:informācijalietotājam Posaconazole AHCL 40 mg/mlsuspensijaiekšķīgailietošanai posaconazolum
English: which are given with ritonavir) - midazolam, triazolam, alprazolam or other “benzodiazepines” (used as sedatives or muscle relaxants) - diltiazem, verapamil, nifedipine, nisoldipine or other “calcium channel blockers” (used to treat high blood pressure) - digoxin (used to treat heart failure) - Glipizide or other “sulfonylureas” (used to treat high blood sugar).
Latvian: (izmantopaaugstināta asinsspiediena ārstēšanai) - digoksīns (izmanto sirds mazspējas ārstēšanai) - glipizīds vai citi sulfonilurīnvielas atvasinājumi (lieto,laiārstētu augstu cukura līmeni asinīs).
English: The active substance is posaconazole.
Latvian: Aktīvā viela ir posakonazols.
English: pancreatitis, abdominal distension, enteritis, epigastric discomfort, eructation, gastrooesophageal reflux disease, oedema mouth
Latvian: parestēzija, reibonis, miegainība, galvassāpes, disgeizija krampji,neiropātija,hipoestēzija,trīce,afāzija, bezmiegs cerebrovaskulāri traucējumi,encefalopātija,perifērāneiropātija,sinkope
English: Other medicines and Posaconazole AHCL
Latvian: Posaconazole AHCL
English: The effect of posaconazole on sirolimus in patients is unknown, but is expected to be variable due to the variable posaconazole exposure in patients.
Latvian: Posakonazola ietekme uz sirolima līmeni pacientosnavzināma,tačusagaidāms,katāirmainīga,joposakonazolalīmenis pacientos atšķiras.
English: LIST OF EXCIPIENTS Contains glucose.
Latvian: Satur glikozi.
English: Tell your doctor if you are or think you are pregnant before you start to take Posaconazole AHCL.
Latvian: Pirms Posaconazole AHCL lietošanas sākšanas izstāstiet ārstam, ja Jūsesat grūtniece vaidomājat, ka Jums varētubūt grūtniecība.
English: POLAND
Latvian: POLIJA
English: Coccidioidomycosis
Latvian: miligramusposakonazola.
English: The blockage will prevent the contents of your intestine from passing through to the lower bowel signs include feeling bloated, vomiting, severe constipation, loss of appetite, and cramps - “haemolytic uraemic syndrome” when red blood cells breakup (hemolysis) which may happen with or without kidney failure - “pancytopenia” low level of all blood cells (red and white blood cells and platelets) shown in blood tests - large purple discolourations on the skin (thrombotic thrombocytopenic purpura) - swelling of the face or tongue - depression - double vision - breast pain - adrenal glands not working properly - this may cause weakness, tiredness, loss of appetite, skin discolouration - pituitary gland not working properly - this may cause low blood levels of some hormones that affect the function of the male or female sex organs - hearing problems
Latvian: - hemolītiski urēmiskais sindroms, kad notiek eritrocītu noārdīšanās (hemolīze), kas iespējama ar nieru mazspēju vai bez tās; - pancitopēnija jeb zems visu asins šūnu (eritrocītu, leikocītu un trombocītu) līmenis, kas redzams asinsanalīzēs; - liela izmēra purpurkrāsas plankums uz ādas (trombotiska trombocitopēniska purpura); - sejas vai mēles pietūkums;
English: fluconazole, itraconazole or voriconazole.
Latvian: ITZ = itrakonazols;
English: Concomitant administration of azole antifungals, including posaconazole, with vincristine has been associated with neurotoxicity and other serious adverse reactions, including seizures, peripheral neuropathy, syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion, and paralytic ileus.
Latvian: Azolu pretsēnīšu līdzekļu, ieskaitot posakonazolu, vienlaicīga lietošanaarvinkristīnuirsaistītaarneirotoksicitātiuncitāmnopietnām nevēlamām blakusparādībām, ieskaitot krampju lēkmes, perifēroneiropātiju, antidiurētiskā (ADH) hormona neatbilstošas sekrēcijas sindromu un paralītisku ileusu.Azolu grupas pretsēnīšu līdzekļus, ieskaitot posakonazolu, jārezervē tādiempacientiem, kas saņemkapmirtes alkaloīdus, ieskaitot vinkristīnu, kuriem nav alternatīvas pretsēnīšuterapijasizvēles (skatīt
English: Posaconazole AHCL should be administered with caution to patients with pro-arrhythmic conditions such as: - Congenital or acquired QTc prolongation - Cardiomyopathy, especially in the presence of cardiac failure - Sinus bradycardia - Existing symptomatic arrhythmias - Concomitant use with medicinal products known to prolong the QTc interval (other than those mentioned in section 4.3).
Latvian: AHCLuzmanīgilietojamspacientiemarproaritmiskiemstāvokļiem,piemēram: iedzimts vai iegūts QTc pagarinājums, kardiomiopātija, īpaši sirds mazspējasklātbūtnē,
English: Common: the following may affect up to 1 in 10 people - a change in the salt level in your blood shown in blood tests - signs include feeling confused or weak - abnormal skin sensations, such as numbness, tingling, itching, creeping, pricking or burning - headache - low potassium levels - shown up in blood tests - low magnesium levels - shown up in blood tests - high blood pressure - loss of appetite, stomach pain or upset stomach, passing wind, dry mouth, changes in your taste - heartburn (a burning sensation in the chest rising up to the throat) - low levels of “neutrophils” a type of white blood cell (neutropenia) -this can make you more likely to get infections and be shown up in blood tests - fever - feeling weak, dizzy, tired or sleepy - rash - itching - constipation - rectal discomfort
Latvian: apmulsumavai vājuma sajūta; - dīvainasajūtauz ādas, piemēram, nejutīgums, durstoša sajūta, nieze, sajūta, ka pa ādu kaut kas lien, kņudināšana vai dedzināšanas sajūta; - galvassāpes; - zemskālijalīmenis - parādās asinsanalīzēs; - zems magnija līmenis - parādās asinsanalīzēs; - paaugstināts asinsspiediens; - ēstgribas zudums, sāpes vēderā vai kuņģa darbības traucējumi, vēdera pūšanās, sausa mute,
English: Discontinuation of Posaconazole AHCL should be considered if clinical signs and symptoms are consistent with development of liver disease.
Latvian: Ja klīniskās pazīmes un simptomi liecina par aknu slimībasattīstību, jāapsver Posaconazole AHCL lietošanas pārtraukšana.
English: Repeat dose administration of fosamprenavir (700 mg twice daily x 10 days) decreased the Cmax and AUC of posaconazole oral suspension (200 mg once daily on the
Latvian: Atkārtota posakonazola suspensijas iekšķīgai lietošanai devu(pa400mg divas reizes dienā 16 dienas)lietošanaveseliem cilvēkiem palielināja sirolima (vienas2 mgdevas)
English: • If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Latvian: JaJums ir jebkuras no tālāk minētajāmblakusparādībām, pastāstiet to ārstam, farmaceitam vaimedmāsai.
English: This means that it is highly similar to a biological medicine (also known as the ‘reference medicine') that is already authorised in the European Union (EU).
Latvian: Tas nozīmē, ka tās ir ļoti līdzīgas bioloģiskajām zālēm (sauktām arī par „atsauces zālēm”), kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES).
English: The doctor should instruct the patient on how to use the medicine properly.
Latvian: Ārstam jāapmāca pacients, kā pareizi lietot šīs zāles.
English: It can also be given with an infusion pump.
Latvian: Tās var ievadīt arī ar infūzijas sūkni.
English: Severe hypoglycaemia can lead to loss of consciousness and, in very extreme cases, to death.
Latvian: Smaga hipoglikēmija var izraisīt samaņas zudumu un ārkārtējos gadījumos pat nāvi.
English: It helps control blood glucose levels, thereby alleviating symptoms and reducing the risk of complications of diabetes.
Latvian: Tas palīdz kontrolēt glikozes līmeni asinīs, tādējādi atvieglojot simptomus un mazinot cukura diabēta komplikāciju risku.
English: In addition, studies have shown that both medicines produce similar levels of the active substance in the body.
Latvian: Turklāt pētījumos tika pierādīts, ka abas zāles nodrošina līdzīgu aktīvās vielas līmeni organismā.
English: The full EPAR for Insulin lispro Sanofi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Insulin lispro Sanofi EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: In some circumstances, such as when blood acid levels are dangerously high (ketoacidosis), the medicine may be given into a vein.
Latvian: Dažos gadījumos, piemēram, kad asinīs ir bīstami augsts skābes līmenis (ketoacidoze), šīs zāles var ievadīt vēnā.
English: Hypoglycaemia may be due to the medicine itself or other factors such as diet and exercise.
Latvian: Hipoglikēmiju var izraisīt pašas zāles vai kādi citi faktori, piemēram, uzturs un fiziska slodze.
English: In diabetes, patients have high levels of blood glucose either because the body does not produce enough insulin or the body is unable to use insulin effectively.
Latvian: Cukura diabēta pacientiem ir augsts glikozes līmenis asinīs, jo organisms nesintezē pietiekami daudz insulīna vai arī nespēj insulīnu izmantot efektīvi.
English: In one study, in patients with type 1 diabetes, HbA1c reduced by 0.44 and 0.46 percentage points with Insulin lispro Sanofi and Humalog respectively after 26 weeks; in the second study, in patients with type 2 diabetes, the corresponding figures were 0.93 versus 0.88 percentage points.
Latvian: Vienā pētījumā pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu Insulin lispro Sanofi pēc 26 nedēļām samazināja HbA1c līmeni par 0,44 procentpunktiem un Humalog - par 0,46 procentpunktiem; otrajā pētījumā pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu samazinājums bija attiecīgi par 0,93 un 0,88 procentpunktiem.
English: Because Insulin lispro Sanofi is a fast-acting insulin, it is usually given shortly before a meal and, when necessary, soon after a meal.
Latvian: Tā kā Insulin lispro Sanofi ir ātras iedarbības insulīns, tās parasti ievada neilgi pirms ēdienreizes un vajadzības gadījumā drīz pēc ēdienreizes.
English: In addition, studies show that both medicines have similar effects in reducing blood glucose levels and similar side effects.
Latvian: Turklāt pētījumos ir pierādīts, ka abām zālēm ir līdzīga efektivitāte attiecībā uz glikozes līmeņa pazemināšanu asinīs, kā arī līdzīgas blakusparādības.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Insulin lispro Sanofi.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Insulin lispro Sanofi.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Humalog, the benefits of Insulin lispro Sanofi outweigh its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Humalog gadījumā, Insulin lispro Sanofi ieguvums pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
English: Insulin lispro Sanofi is a medicine used to control blood glucose (sugar) levels in adults and children with diabetes who need insulin.
Latvian: Insulin lispro Sanofi ir zāles, ko lieto, lai kontrolētu glikozes (cukura) līmeni asinīs pieaugušajiem un bērniem, kam ir cukura diabēts un nepieciešams lietot insulīnu.
English: Insulin lispro Sanofi may cause hypoglycaemia (low blood glucose levels) and must not be given to patients whose blood glucose is already low.
Latvian: Insulin lispro Sanofi var izraisīt hipoglikēmiju (zemu glikozes līmeni asinīs), un to nedrīkst lietot pacienti, kuriem jau ir zems glikozes līmenis asinīs.
English: The active substance in Insulin lispro Sanofi is a form of insulin which is absorbed more quickly by the body than human regular insulin, and can therefore act faster.
Latvian: Insulin lispro Sanofi aktīvā viela ir tāda veida insulīns, kas organismā uzsūcas daudz straujāk nekā parastais cilvēka insulīns, tāpēc tas spēj ātrāk iedarboties.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements for biosimilar medicines, Insulin lispro Sanofi has a highly similar structure, purity and biological activity to Humalog and is distributed in the body in the same way.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka atbilstoši ES prasībām par bioloģiski līdzīgām zālēm Insulin lispro Sanofi ķīmiskās struktūras, tīrības un bioloģiskās aktivitātes ziņā ir ļoti līdzīgas Humalog un abas zāles vienādi izplatās organismā.
English: For practical information about using Insulin lispro Sanofi, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Insulin lispro Sanofi lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
English: For more information about treatment with Insulin lispro Sanofi, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Insulin lispro Sanofi, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Insulin lispro Sanofi?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Insulin lispro Sanofi lietošanu?
English: Laboratory studies comparing Insulin lispro Sanofi with the reference medicine Humalog have shown that the active substance in Insulin lispro Sanofi is highly similar in terms of structure, purity and biological activity to that of Humalog.
Latvian: Laboratoriskajos pētījumos, kuros Insulin lispro Sanofi tika salīdzinātas ar atsauces zālēm Humalog, tika pierādīts, ka Insulin lispro Sanofi aktīvā viela struktūras, tīrības un bioloģiskās aktivitātes ziņā ir ļoti līdzīga Humalog aktīvajai vielai.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Insulin lispro Sanofi.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Insulin lispro Sanofi lietošanu.
English: The dose of Insulin lispro Sanofi is worked out for each patient and depends on the patient's blood glucose level.
Latvian: Insulin lispro Sanofi deva tiek noteikta katram pacientam individuāli un ir atkarīga no glikozes līmeņa pacienta asinīs.
English: Two further studies in a total of 1,012 patients compared Insulin lispro Sanofi with Humalog and found them to be similarly effective at reducing blood levels of a substance called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well blood glucose levels are controlled over time.
Latvian: Divos citos pētījumos, kuros piedalījās kopumā 1012 pacienti un kuros Insulin lispro Sanofi tika salīdzinātas ar Humalog, tika konstatēts, ka abām zālēm ir līdzīga efektivitāte attiecībā uz glikolizētā hemoglobīna (HbA1c) līmeņa samazināšanu asinīs - tā ir viela, kas atspoguļo glikozes līmeņa kontroli asinīs laika gaitā.
English: It contains the active substance insulin lispro.
Latvian: Šīs zāles satur aktīvo vielu lispro insulīnu.
English: The reference medicine for Insulin lispro Sanofi is Humalog 100 U/ml solution.
Latvian: Insulin lispro Sanofi atsauces zāles ir Humalog 100 V/ml šķīdums.
English: Insulin lispro Sanofi is a ‘biosimilar medicine'.
Latvian: Insulin lispro Sanofi ir „bioloģiski līdzīgas zāles”.
English: For the full list of all side effects and restrictions with Insulin lispro Sanofi, see the package leaflet.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Insulin lispro Sanofi, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
English: Insulin lispro Sanofi is given as an injection under the skin in the upper arm, thigh, buttock or belly.
Latvian: Insulin lispro Sanofi ievada kā injekciju zem ādas augšdelmā, augšstilbā, sēžamvietā vai vēderā.
English: Other information about Insulin lispro Sanofi
Latvian: Cita informācija par Insulin lispro Sanofi
English: Insulin lispro Sanofi insulin lispro
Latvian: Insulin lispro Sanofi lispro insulīns
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Insulin lispro Sanofi have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Insulin lispro Sanofi lietošanu.
English: What is Insulin lispro Sanofi and what is it used for?
Latvian: Kas ir Insulin lispro Sanofi un kāpēc tās lieto?
English: Why is Insulin lispro Sanofi approved?
Latvian: Kāpēc Insulin lispro Sanofi tika apstiprinātas?
English: What benefits of Insulin lispro Sanofi have been shown in studies?
Latvian: Kādas bija Insulin lispro Sanofi priekšrocības šajos pētījumos?
English: What are the risks associated with Insulin lispro Sanofi?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Insulin lispro Sanofi?
English: How is Insulin lispro Sanofi used?
Latvian: Kā lieto Insulin lispro Sanofi?
English: How does Insulin lispro Sanofi work?
Latvian: Kā Insulin lispro Sanofi darbojas?
English: Target species
Latvian: Kaķi
English: Route of administration
Latvian: Izdalīšanās periods no organisma
English: What is Yvidually?
Latvian: Kas ir Yvidually?
English: The European Commission issued a decision on 28 September 2012.
Latvian: Eiropas Komisija pieņēma lēmumu 2012. gada 28. septembrī.
English: France, Hungary, Iceland, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, Norway, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden, and the United Kingdom).
Latvian: Lietuva, Luksemburga, Malta, Norvēģija, Polija, Portugāle, Rumānija, Slovākija, Slovēnija, Spānija, Zviedrija un Apvienotā Karaliste).
English: Why was Yvidually reviewed?
Latvian: Kādēļ pārskatīja Yvidually lietu?
English: Bayer B.V. submitted Yvidually to the Netherlands medicines regulatory agency for a decentralised procedure.
Latvian: Bayer B.V. iesniedza Yvidually Nīderlandes zāļu aģentūrā reģistrēšanai decentralizētas procedūras veidā.
English: EMA/265750/2012 Rev. 1 EMEA/H/A-29/1330
Latvian: EMEA/H/A-29/1330
English: However, the Member States were not able to reach an agreement and the Netherlands referred the matter to the CHMP for arbitration on 23 February 2012.
Latvian: Taču dalībvalstis nespēja vienoties, un Nīderlande 2012. gada 23. februārī nosūtīja lietu CHMP arbitrāžas procedūras veikšanai.
English: Yvidually is a combined contraceptive pill.
Latvian: Yvidually ir kombinētas kontracepcijas tabletes.
English: This is a procedure where one Member State (the ‘reference Member State', in this instance the Netherlands) assesses a medicine with a view to granting a marketing authorisation that will be valid in this country as well as in other Member States (the ‘concerned Member States', in this instance Austria, Belgium, Bulgaria, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Germany, Greece, Finland,
Latvian: Šāda procedūra tiek veikta, ja viena dalībvalsts („atsauces dalībvalsts”, kas šajā gadījumā ir Nīderlande) izvērtē zāles, lai izsniegtu reģistrācijas apliecību, kas būs spēkā šajā valstī, kā arī citās dalībvalstīs („iesaistītās dalībvalstis”, šajā gadījumā Austrija, Beļģija, Bulgārija, Kipra, Čehijas Republika, Dānija, Igaunija, Vācija, Grieķija, Somija, Francija, Ungārija, Īslande, Īrija, Itālija, Latvija,
English: Yvidually is an ‘extended use' oral contraceptive, which means that it can be taken daily for up to 120 days.
Latvian: Yvidually ir ilgstoši lietojams perorāls kontracepcijas līdzeklis, kas nozīmē, ka to var lietot katru dienu līdz 120 dienām ilgi.
English: Based on evaluation of the available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that the contraceptive effectiveness during an extended use had been demonstrated.
Latvian: Pamatojoties uz pieejamo datu izvērtējumu un zinātniskām apspriedēm Komitejā, CHMP secināja, ka kontraceptīvā efektivitāte ilgstošas lietošanas laikā ir pierādīta.
English: The option of a tablet-free interval at any time during day 25 to 120 of the treatment cycle is also allowed.
Latvian: Pieļaujams arī tablešu nelietošanas starplaiks jebkurā brīdī laikā no 25. līdz 120. terapijas cikla dienai.
English: France was also concerned that the tablet dispenser had not been used in the main clinical studies.
Latvian: Francija izteica bažas arī par to, ka tablešu izsniegšanas ierīce nav izmantota klīniskajos pamatpētījumos.
English: Yvidually will be available as tablets in an automated tablet dispenser device with a reminder function for when the next pill has to be taken.
Latvian: Yvidually būs pieejams tablešu veidā, tās būs ievietotas automātiskā tablešu izsniegšanas ierīcē ar atgādinājuma funkciju par to, kad lietojama nākamā tablete.
English: It contains two active substances, ethinylestradiol and drospirenone, which are derived from natural hormones produced in the ovaries: ethinylestradiol is derived from oestrogen and drospirenone is derived from progesterone.
Latvian: Tās satur divas aktīvās vielas - etinilestradiolu un drospirenonu, kas iegūtas no dabīgiem olnīcās sintezētiem hormoniem: etinilestradiols ir iegūts no estrogēna, un drospirenons ir iegūts no progesterona.
English: On 19 April 2012, the European Medicines Agency completed an arbitration procedure following a disagreement among Member States of the European Union (EU) regarding the authorisation of the medicine Yvidually and associated names.
Latvian: 2012. gada 19. aprīlī Eiropas Zāļu aģentūra pabeidza arbitrāžas procedūru, kuras pamatā bija Eiropas Savienības (ES) dalībvalstu nesaskaņas par Yvidually un sinonīmisku nosaukumu zāļu reģistrāciju.
English: The grounds for the referral were concerns by France about the effectiveness of the proposed extended use of the medicine and the irregular bleeding episodes that might occur during the days of intake of the pill.
Latvian: Pārvērtēšanas procedūras pamatā bija Francijas izteiktās bažas par ierosinātās ilgstošās zāļu lietošanas efektivitāti un neregulārām asiņošanas epizodēm, kas varētu rasties tablešu lietošanas dienās.