FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ειδική προειδοποίηση(εις) για κάθε είδος στόχος: Πρέπει να χορηγηθεί σε όλους τους σκύλους και τις γάτες της οικίας.
Latvian: Īpaši brīdinājumi katrai dzīvnieku sugai: Zāles jāsaņem visiem mājsaimniecībā esošajiem suņiem un kaķiem.
Greek: Η συνοχή αυτής της δομής στη φαρμακοκινητική και άλλες μελέτες υποδηλώνει συγκρισιμότητα της απορρόφησης, του μεταβολισμού και της απέκκρισης των δύο σημαντικών σπινοσινών.
Latvian: Šīs vērtības nemainīgums farmakokinētiskos un citos pētījumos liecina par šo divu galveno spinosīnu absorbcijas, metabolisma un izdalīšanās salīdzināmību.
Greek: Σωματικό βάρος γάτας (kg)
Latvian: Kaķa ķermeņa svars (kg)
Greek: Η ασφάλεια του spinosad για τις γάτες που κυοφορούν δεν έχει αξιολογηθεί.
Latvian: Spinosada drošība grūsnām kaķenēm nav izvērtēta.
Greek: Σε περίπτωση ανεπιθύμητων κλινικών ενδείξεων, το ζώο πρέπει να ακολουθεί συμπτωματική θεραπεία.
Latvian: Nevēlamu klīnisku pazīmju gadījumā dzīvnieka ārstēšana ir simptomātiska.
Greek: Στην πλειονότητα των περιπτώσεων, ο έμετος ήταν παροδικός, ήπιος και δεν απαιτούσε συμπτωματική θεραπεία.
Latvian: Vairumā gadījumu vemšana bija īslaicīga, viegla un neprasīja simptomātisku ārstēšanu.
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου
Latvian: Īpaši brīdinājumi par katru mērķa sugu
Greek: Δεν αλληλεπιδρά με γνωστές θέσεις πρόσδεσης άλλων εντομοκτόνων που περιέχουν νικοτίνη ή γ-αμινοβουτυρικό οξύ (GABAergic), όπως τα νεονικοτινοειδή (imidacloprid ή nitenpyram), φιπρόλες (φιπρονίλη), μιλμπεμυκίνες, αβερμεκτίνες (π.χ. σελαμεκτίνη) ή τα κυκλοδιένια, αλλά μέσω ενός καινοτόμου εντομοκτόνου μηχανισμού.
Latvian: Šīm zālēm nenovēro mijiedarbību ar citu nikotīnisko vai GASS-erģisko insekticīdu, piemēram, neonikotinoīdu (imidakloprīds vai nitenpirāms), fiprolu (fipronils), milbemicīnu, avermektīnu (piemēram, selamektīns) vai ciklodiēnu zināmajām piesaistīšanās vietām - spinosadam ir pavisam jauns insekticīdās darbības mehānisms.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Άλλα εκτοπαρασιτοκτόνα για συστηματική χρήση, κωδικός ATCvet:
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: citi pretektoparazītu līdzekļi sistēmiskai lietošanai.
Greek: Το spinosad εκκρίνεται στο πρωτόγαλα και στο γάλα των γαλουχούντων σκύλων και, συνεπώς, θεωρείται ότι το spinosad εκκρίνεται στο πρωτόγαλα και το γάλα των γαλουχούντων γατών.
Latvian: Laktējošām kucēm spinosads izdalās ar pirmpienu un pienu un tādēļ tiek pieņemts, ka arī kaķenēm spinosads izdalās ar pirmpienu un pienu.
Greek: Εάν προκληθεί έμετος εντός μίας ώρας από τη χορήγηση και το δισκίο είναι ορατό, επαναλάβετε χορηγώντας στο ζώο ολόκληρη δόση για να διασφαλίσετε τη μέγιστη δράση του προϊόντος.
Latvian: Ja stundas laikā pēc tabletes saņemšanas dzīvniekam sākas vemšana un tablete ir redzama atvemtajā saturā, iedodiet dzīvniekam vēl vienu pilnu devu, lai nodrošinātu maksimālu produkta efektivitāti.
Greek: Η εντομοκτόνος δράση έναντι νέων προσβολών διαρκεί έως και 4 εβδομάδες.
Latvian: Zāļu insekticīdā iedarbība pret jaunu invāziju saglabājas līdz 4 nedēļām.
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Φυλάσσετε τη συσκευασία τύπου blister στο εξωτερικό κουτί.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt blisteri kartona iepakojumā.
Greek: Εάν ο σκύλος ή η γάτα αρνείται την απευθείας χορήγηση του δισκίου, μπορείτε να το ενσωματώσετε στην τροφή ή να το χορηγήσετε απευθείας ανοίγοντας το στόμα του ζώου και τοποθετώντας το στο πίσω μέρος της γλώσσας του.
Latvian: Ja suns vai kaķis atsakās no tabletēm tiešā veidā, tās var dot kopā ar barību vai tiešā veidā, atverot dzīvnieka muti un novietojot tableti uz mēles pamatnes.
Greek: Όταν η δόση ήταν 2,5 φορές μεγαλύτερη από την προτεινόμενη , το spinosad προκάλεσε έμετο στα περισσότερα σκυλιά.
Latvian: Lietojot devas, kas apmēram 2,5 reizes pārsniedza ieteicamo devu, spinosads izraisīja vemšanu lielākai daļai suņu.
Greek: ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση.
Latvian: VĀRDI „LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" Lietošanai dzīvniekiem.
Greek: Οι τιμές AUC και Cmax ήταν υψηλότερες σε σκύλους που είχαν λάβει τροφή από ότι σε εκείνους που δεν είχαν λάβει τροφή και αυξάνονταν σχεδόν γραμμικά όσο αυξάνονταν οι δοσολογίες στο πλαίσιο του προτεινόμενου εύρους θεραπευτικής δόσης.
Latvian: AUC (laukums zem līknes) un Cmax vērtība bija augstāka suņiem, kuri saņēma zāles pēc ēšanas, salīdzinot ar lietošanu nebarotiem suņiem, un rādītāji palielinājās gandrīz lineāri, devas paaugstinot plānoto devu diapazonā.
Greek: Η αποβολή γίνεται κυρίως μέσω της χολής και των κοπράνων και σε μικρότερο βαθμό μέσω των ούρων.
Latvian: Ekskrēcija notiek galvenokārt ar fēcēm, kā arī mazākā daudzumā ar urīnu.
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση γνωστής υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Latvian: Nelietot, ja ir zināma paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai kādu no palīgvielām.
Greek: Οι ψύλλοι μπορεί να εξακολουθήσουν να υπάρχουν για κάποιο χρονικό διάστημα μετά τη χορήγηση του προϊόντος λόγω της εξέλιξης των ήδη υπαρχουσών νυμφών (pupae) σε ενήλικες ψύλλους, στο περιβάλλον.
Latvian: Kādu laiku pēc zāļu lietošanas blusas vēl var parādīties, jo tās turpina attīstīties no kūniņām, kas ir saglabājušās apkārtējā vidē.
Greek: 6.6 Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης ενός χρησιμοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος, αν υπάρχουν Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.
Latvian: Īpaši norādījumi neizlietoto veterināro zāļu vai to atkritumu iznīcināšanai Jebkuras neizlietotās veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Greek: Ακόμη, παρατηρήθηκε μείωση λήψης τροφής στις θηλυκές γάτες, ωστόσο δεν παρατηρήθηκε σημαντική μείωση του σωματικού τους βάρους.
Latvian: Turklāt, kaķenēm tika novērota samazināta barības uzņemšana, tomēr būtisks svara samazinājums netika novērots.
Greek: Οι τμές AUC και Cmax ήταν υψηλότερες σε γάτες που είχαν λάβει τροφή από αυτές σε εκείνες που δεν είχαν λάβει.
Latvian: AUC un Cmax vērtība bija augstāka kaķiem, kuri saņēma zāles pēc ēšanas, salīdzinot ar lietošanu nebarotiem kaķiem.
Greek: Εξωτερική συσκευασία
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS
Greek: Η τακτική μηνιαία θεραπεία με Comfortis διακόπτει τον κύκλο ζωής των ψύλλων και μπορεί είναι απαραίτητη για τον έλεγχο του πληθυσμού των ψύλλων σε σπίτια που έχουν μολυνθεί.
Latvian: Regulāra ikmēneša ārstēšana ar Comfortis izjauc blusu dzīves ciklu, un to var izmantot blusu populācijas kontrolei kontaminētajās mājsaimniecībās.
Greek: EU/2/10/115/016 (90 mg, 3 δισκία) EU/2/10/115/017 (90 mg, 6 δισκία) EU/2/10/115/018 (140 mg, 3 δισκία) EU/2/10/115/019 (140 mg, 6 δισκία) EU/2/10/115/020 (180 mg, 3 δισκία) EU/2/10/115/021 (180 mg, 6 δισκία) EU/2/10/115/011 (270 mg, 3 δισκία) EU/2/10/115/001 (270 mg, 6 δισκία) EU/2/10/115/012 (425 mg, 3 δισκία) EU/2/10/115/003 (425 mg, 6 δισκία) EU/2/10/115/013 (665 mg, 3 δισκία) EU/2/10/115/005 (665 mg, 6 δισκία) EU/2/10/115/014 (1040 mg, 3 δισκία) EU/2/10/115/007 (1040 mg, 6 δισκία) EU/2/10/115/015 (1620 mg, 3 δισκία) EU/2/10/115/009 (1620 mg, 6 δισκία)
Latvian: EU/2/10/115/016 (90 mg, 3 tabletes) EU/2/10/115/017 (90 mg, 6 tabletes) EU/2/10/115/018 (140 mg, 3 tabletes) EU/2/10/115/019 (140 mg, 6 tabletes) EU/2/10/115/020 (180 mg, 3 tabletes) EU/2/10/115/021 (180 mg, 6 tabletes) EU/2/10/115/011 (270 mg, 3 tabletes) EU/2/10/115/001 (270 mg, 6 tabletes) EU/2/10/115/012 (425 mg, 3 tabletes) EU/2/10/115/003 (425 mg, 6 tabletes) EU/2/10/115/013 (665 mg, 3 tabletes) EU/2/10/115/005 (665 mg, 6 tabletes) EU/2/10/115/014 (1040 mg, 3 tabletes) EU/2/10/115/007 (1040 mg, 6 tabletes) EU/2/10/115/015 (1620 mg, 3 tabletes) EU/2/10/115/009 (1620 mg, 6 tabletes)
Greek: Για γάτες, το πλήρες διάστημα 4 εβδομάδων ανάμεσα στις θεραπείες θα πρέπει να τηρείται, ακόμα και αν επανεμφανιστούν ψύλλοι πριν από την ολοκλήρωση των 4 εβδομάδων.
Latvian: Kaķiem jāuztur ārstēšanas starpposms pilnas 4 nedēļas, pat ja blusas atkal parādījušās ātrāk par 4 nedēļām.
Greek: Χάρτινες συσκευασίες που περιέχουν φακελίσκους 3ή 6 μασώμενων δισκίων ο καθένας.
Latvian: Kartona iepakojums, kas satur blisteri ar 3 vai 6 košļājamām tabletēm.
Greek: Η συχνότητα εμέτου που παρατηρήθηκε μετά την πρώτη και τη δεύτερη χορήγηση ήταν μεγαλύτερη (8%) σε σκύλους που έλαβαν το ανώτατο όριο της δοσολογίας.
Latvian: Novērotais vemšanas gadījumu skaits pēc pirmās un otrās ārstēšanas reizes bija lielāks (8%) suņiem, kas saņēma devu, kas bija tuvu maksimālajai devai.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χορηγείται με ασφάλεια ανά μηνιαία διαστήματα στην προτεινόμενη δόση.
Latvian: Veterināro zāļu ikmēneša lietošana ieteiktajā devā ir droša.
Greek: Παρατηρήθηκε, επίσης, φωσφολιπίδωσης (σχηματισμός κενοτοπίων στον λεμφοειδή ιστό), η οποία, ωστόσο, δεν σχετίστηκε με την εμφάνιση κλινικών ενδείξεων σε σκύλους στους οποίους το προϊόν χορηγείται για διάστημα έως και 6 μηνών.
Latvian: Tika novērota arī fosfolipidoze (limfātisko audu vakuolizācija); tomēr tā nebija saistīta ar klīniskajām pazīmēm suņiem, kas tika ārstēti līdz 6 mēnešiem.
Greek: Comfortis 1620 mg μασώμενα δισκία για σκύλους spinosad
Latvian: Comfortis 1620 mg košļājamās tabletes suņiem spinosad
Greek: Αναζητήστε κτηνιατρική συμβουλή για πληροφορίες σχετικά με τη βέλτιστη στιγμή να ξεκινήσετε τη θεραπεία με το εν λόγω προϊόν.
Latvian: Sīkākai informācijai par vislabāko laiku ārstēšanas uzsākšanai sazinieties ar veterinārārstu.
Greek: Comfortis 1040 mg μασώμενα δισκία για σκύλους
Latvian: Comfortis 1040 mg košļājamās tabletes suņiem
Greek: Η εντομοκτόνος δραστηριότητα του spinosad χαρακτηρίζεται από διέγερση των νεύρων που οδηγεί σε συσπάσεις και τρόμο των μυών, κατάπτωση, παράλυση και άμεσο θάνατο των ψύλλων.
Latvian: Spinosads sastāv no spinosīna A un spinosīna D. Spinosada insekticīdās aktivitātes pamatā ir blusu nervu šūnu uzbudināšana, kas rada muskuļu kontrakciju un trīci, prostrāciju, paralīzi un ātru nāvi.
Greek: Comfortis 665 mg 665 mg spinosad Comfortis 1040 mg 1040 mg spinosad Comfortis 1620 mg 1620 mg spinosad
Latvian: Comfortis 665 mg 665 mg spinosads Comfortis 1040 mg 1040 mg spinosads Comfortis 1620 mg 1620 mg spinosads
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz kartona iepakojuma pēc Derīgs līdz/EXP.
Greek: Στις γάτες, μετά από άπαξ χορήγηση που ξεπέρασε κατά 1,6 φορές τη μέγιστη ενδεικνυόμενη δόση (υπερδοσολογία), το spinosad προκάλεσε έμετο περίπου στις μισές γάτες καθώς και κατάθλιψη, βηματισμό/ λαχάνιασμα και σοβαρή διάρροια σε σπάνιες περιπτώσεις.
Latvian: Kaķiem pēc vienas akūtas pārdozēšanas, kas 1,6 reizes pārsniedza maksimālo devu, spinosads izraisīja vemšanu aptuveni pusei kaķu un retos gadījumos depresiju, nemierīgumu/elšanu un smagu caureju.
Greek: Το 100% των ψύλλων είναι νεκροί/πεθαίνουν εντός 4 ωρών μετά τη θεραπεία στους σκύλους και εντός 24 ωρών στις γάτες.
Latvian: Zāles sāk iznīdēt blusas 30 minūtes pēc lietošanas; suņiem četru stundu laikā un kaķiem 24 stundu laikā pēc ārstēšanas 100% blusu ir gājušas bojā.
Greek: Η υπολειπόμενη εντομοκτόνος ικανότητα του προϊόντος διαρκεί έως και 4 εβδομάδες μετά από μία μόνο χορήγηση.
Latvian: Zāļu insekticīdā iedarbība saglabājas līdz pat 4 nedēļām pēc vienreizējas lietošanas.
Greek: Μετά από άπαξ χορήγηση που ξεπέρασε κατά 1,6 φορές τη μέγιστη ενδεικνυόμενη δόση (υπερδοσολογία), το spinosad προκάλεσε έμετο περίπου στις μισές γάτες, καθώς και κατάθλιψη, βηματισμό/ λαχάνιασμα και σοβαρή διάρροια σε σπάνιες περιπτώσεις.
Latvian: Pēc vienas akūtas pārdozēšanas, kas 1,6 reizes pārsniedza maksimālo devu, spinosads izraisīja vemšanu aptuveni pusei kaķu un retos gadījumos depresiju, nemierīgumu/elšanu un smagu caureju.
Greek: Σε εργαστηριακές μελέτες σε επίμυες και κονίκλους δεν διαπιστώθηκαν ενδείξεις τερατογένεσης, εμβρυοτοξικότητας, τοξικότητας στη μητέρα.
Latvian: Laboratorijas pētījumos ar žurkām un trušiem netika konstatēta spinosada teratogēna, fetotoksiska, maternotoksiska iedarbība.
Greek: Τα δισκία Comfortis είναι μασώμενα και εύγευστα για σκύλους.
Latvian: Comfortis tabletes ir košļājamas un ar patīkamu garšu suņiem.
Greek: ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ, ΔΙΑΘΕΣΗΣ ΚΑΙ/Ή ΧΡΗΣΗΣ Δεν ισχύει.
Latvian: RAŽOŠANAS, IEVEŠANAS, IZPLATĪŠANAS, TIRDZNIECĪBAS, PIEGĀDES UN/VAI
Greek: Παρατηρήθηκε, επίσης, φωσφολιπίδωση (σχηματισμός κενοτοπίων στα κύτταρα του ήπατος,των επινεφριδίων και του πνεύμονα).
Latvian: Bija sastopama arī fosfolipidoze (aknu šūnu, virsnieru dziedzera un plaušu vakuolizācija).
Greek: Σκύλοι και γάτες
Latvian: Suņi Suņi un kaķi
Greek: Εάν παραλειφθεί κάποια δόση, χορηγήστε το προϊόν την επόμενη φορά που θα του προσφέρετε τροφή και αρχίστε ξανά το μηνιαίο πρόγραμμα δόσεων.
Latvian: Ja kāda deva tiek izlaista, zāles jāiedod nākamajā barošanas reizē un jāturpina ikmēneša ārstēšanas plāns.
Greek: Εάν παραλειφθεί κάποια δόση, χορηγήστε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν την επόμενη φορά που θα του προσφέρετε τροφή και αρχίστε ξανά το μηνιαίο πρόγραμμα δόσεων.
Latvian: Ja kāda deva tiek izlaista, veterinārās zāles jāiedod nākamajā barošanas reizē un jāturpina ikmēneša ārstēšanas kurss.
Greek: Ήπια αύξηση παρουσίασαν τα επίπεδα του ενζύμου ALT (Αλανινική Αμινοτρανσφεράση) σε όλους τους σκύλους στους οποίους χορηγήθηκε Comfortis-, αλλά οι τιμές της ALT επέστρεψαν στα κανονικά επίπεδα την 24 ημέρα.
Latvian: Visiem suņiem, kas saņēma ārstēšanu ar Comfortis, novēroja nelielu enzīma ar nosaukumu ALAT (alanīnaminotransferāze) līmeņa paaugstināšanos, tomēr ALAT vērtības atgriezās sākotnējā līmenī 24 dienu laikā.
Greek: Εφόσον το προϊόν δεν έχει αποδειχθεί ασφαλές για τουςνεαρούς σκύλους και τις νεαρές γάτες που θηλάζουν, θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την κύηση και τη γαλουχία, σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Latvian: Pārliecinoši dati par zāļu drošību neatšķirtiem kucēniem un kaķēniem nav iegūti, tādējādi grūsnības un laktācijas laikā zāles drīkst lietot tikai saskaņā ar atbildīgā veterinārārsta ieguvuma/riska novērtējumu.
Greek: Την ημέρα ή την επομένη της χορήγησης δόσης spinosad 45-70 mg/kg σωματικού βάρους, η παρατηρημένη συχνότητα εμέτου στην κλινική δοκιμή ήταν της τάξης του 5,6%, 4,2% και 3,6% μετά την πρώτη, τη δεύτερη και την τρίτη μηνιαία χορήγηση, αντίστοιχα.
Latvian: Spinosada lietošanas dienā vai nākamajā dienā, ar devu 45-70 mg/kg ķermeņa svara, novērotais vemšanas gadījumu skaits lauka izmēģinājumā bija 5,6%, 4,2% un 3,6% attiecīgi pēc pirmās, otrās un trešās ārstēšanas reizes vienreiz mēnesī.
Greek: Διάστικτα με ενσωματωμένα σωματίδια πιο σκούρα, στρογγυλά, επίπεδα δισκία ανοιχτού καφέ χρώματος χωρίς εγκοπή και με αμβλυμμένο άκρο, χωρίς ενδείξεις από τη μία πλευρά και με εσώγλυφη ένδειξη αριθμό και μία γραμμή πάνω στην άλλη πλευρά:
Latvian: Gaiši brūnas līdz brūnas vai raibas ar iestrādātām tumšākām daļiņām, apaļas, plakanas tabletes ar slīpām malām, vienu līdzenu pusi un ar iespiestu numuru un līniju virs tā otrā pusē:
Greek: Επιπλέον, παρατηρήθηκε διάχυτη ηπατοκυτταρική υπερτροφία στις αρσενικές και θηλυκές γάτες και το εύρημα αυτό συσχετίστηκε με τη συγκέντρωση υψηλότερου μέσου όρου βάρους ήπατος.
Latvian: Tika novērota arī izkliedēta hepatocelulāra hipertrofija tēviņiem un mātītēm, un šis atklājums korelējās ar augstāk apkopotu vidējo aknu svaru.
Greek: Παρατηρήθηκε, επίσης, φωσφολιπίδωση (σχηματισμός κενοτοπίων στα κύτταρα του ήπατος, των επινεφριδίων και του πνεύμονα).
Latvian: Bija sastopama arī fosfolipidoze (aknu, virsnieru dziedzera un plaušu šūnu vakuolas).
Greek: Microcrystalline cellulose Artificial beef flavour Hydroxypropylcellulose Colloidal silicon, anhydrous Croscarmellose sodium Magnesium stearate
Latvian: Koloidāls bezūdens silīcija dioksīds Nātrija kroskarmeloze Magnija stearāts
Greek: Σε θηλυκούς σκύλους που θηλάζουν, το spinosad απεκκρίνεται στο πρωτόγαλα/γάλα.
Latvian: Laktējošām kucēm spinosads izdalās ar pirmpienu un pienu.
Greek: Στους σκύλους, οι σπινοσίνες A και D απορροφούνται γρήγορα και διαχέονται σε μεγάλο βαθμό μετά από τη χορήγηση δια του στόματος.
Latvian: Suņiem spinosīni A un D pēc iekšķīgas lietošanas organismā ātri uzsūcas un plaši izplatās.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στη διεύθυνση (http://www.ema.europa.eu/).
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē
Greek: Ήπια αύξηση παρουσίασαν τα επίπεδα της ALT (Aλανινική Aμινοτρανσφεράση) σε όλους τους σκύλους στους οποίους χορηγήθηκε Comfortis, αλλά οι τιμές της ALT επέστρεψαν στα κανονικά επίπεδα την 24η ημέρα.
Latvian: Visiem suņiem, kas saņēma ārstēšanu ar Comfortis, novēroja nelielu ALAT (alanīnaminotransferāze) līmeņa paaugstināšanos, tomēr ALAT vērtības atgriezās sākotnējā līmenī 24 dienu laikā.
Greek: Σε δόσεις έως 100 mg/kg σωματικού βάρους ανά ημέρα για 10 ημέρες, το μόνο κλινικό σύμπτωμα υπερδοσολογίας ήταν ο έμετος, συνήθως 2,5 ώρες μετά τη χορήγηση.
Latvian: Lietojot devas, kas sasniedza līdz 100 mg/kg ķermeņa svara dienā, 10 dienas ilgi, vienīgais klīniskais pārdozēšanas simptoms bija vemšana, kas parasti sākās 2,5 stundu laikā pēc devas saņemšanas.
Greek: Εκθέσεις που συντάχθηκαν μετά την έγκριση της κυκλοφορίας του προϊόντος και μετά από ταυτόχρονη χρήση του Comfortis με υψηλή δόση ιβερμεκτίνης εκτός των εγκεκριμένων ενδείξεων (‘off- label') έδειξαν ότι οι σκύλοι παρουσίασαν τρόμο/σπασμούς, σιελόρροια/υπερβολική έκκριση σάλιου, επιληπτικές κρίσεις, αταξία, μυδρίαση, τύφλωση και απώλεια προσανατολισμού.
Latvian: Pēcreģistrācijas ziņojumi par Comfortis lietošanu suņiem vienlaicīgi ar neindicētu lielas devas ivermektīnu uzrādījuši trīci/raustīšanos, siekalošanos, krampju lēkmes, ataksiju, midriāzi, aklumu un dezorientāciju.
Greek: Στη μεγάλη πλειονότητα των μεταβολιτών στις γάτες η αποβολή γίνεται μέσω των κοπράνων.
Latvian: Lielākā daļa metabolītu kaķiem izdalījās ar fēcēm.
Greek: Comfortis 90 mg 90 mg spinosad Comfortis 140 mg 140 mg spinosad Comfortis 180 mg 180 mg spinosad Comfortis 270 mg 270 mg spinosad Comfortis 425 mg 425 mg spinosad
Latvian: Comfortis 90 mg 90 mg spinosads Comfortis 140 mg 140 mg spinosads Comfortis 180 mg 180 mg spinosads Comfortis 270 mg 270 mg spinosads Comfortis 425 mg 425 mg spinosads
Greek: Εργαστηριακές μελέτες σε αρουραίους και κουνέλια δεν έχουν παρουσιάσει κανένα στοιχείο οποιασδήποτε επίδρασης στην αναπαραγωγική ικανότητα σε αρσενικά και θηλυκά.
Latvian: Laboratorijas pētījumos ar žurkām un trušiem netika konstatēta jebkāda veida iedarbība uz sievieškārtas vai vīrieškārtas dzīvnieku reproduktīvo funkciju.
Greek: Στους σκύλους, σε δόσεις έως 100 mg/kg σωματικού βάρους ανά ημέρα για 10 ημέρες, το μόνο κλινικό σύμπτωμα υπερδοσολογίας ήταν ο έμετος, συνήθως 2,5 ώρες μετά τη χορήγηση.
Latvian: Suņiem, lietojot devās līdz 100 mg/kg ķermeņa svara dienā 10 dienas ilgi, vienīgais klīniskais pārdozēšanas simptoms bija vemšana, kas parasti sākās 2,5 stundu laikā pēc devas saņemšanas.
Greek: Παρατηρήθηκε ότι η συχνότητα εμέτου στους σκύλους την ημέρα της χορήγησης της δόσης ή την επομένη αυξάνεται σε συνάρτηση με τη δόση.
Latvian: Suņiem vemšana lietošanas dienā vai nākamajā dienā visbiežāk saistīta ar devas lielumu.
Greek: Η κατά λάθος κατάποση μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες.
Latvian: Krampju lēkmes bija retas nevēlamās reakcijas.
Greek: Συνεπώς, συνιστάται να δίνεται τροφή στις γάτες προκειμένου να μεγιστοποιηθεί η πιθανότητα της λήψης αποτελεσματικών ποσοτήτων spinosad από τους ψύλλους, Στις ενήλικες γάτες, οι τιμές AUC αυξήθηκαν κατά τη διάρκεια 3 μηνών αδιάλειπτων δόσεων των 75 mg spinosad/kg σωματικού βάρους, έπειτα από τους οποίους επανήλθαν στη φυσιολογική τους κατάσταση και δεν προέκυψε καμία κλινική επίπτωση.
Latvian: Pieaugušiem kaķiem AUC palielinājās 3 secīgos mēnešos, dodot devu ar 75 mg spinosada/kg ķermeņa svara, pēc kā tika iegūts stabils stāvoklis; tomēr tā rezultātā netika novērota klīniska ietekme.
Greek: Ο έμετος προκαλείται κατά πάσα πιθανότητα από τοπική επίδραση στο λεπτό έντερο.
Latvian: Vemšanu visticamāk izraisa zāļu lokālā iedarbība zarnās.
Greek: Αριθμός δισκίων και περιεκτικότητα δισκίου
Latvian: Tiešā iepakojuma veids un saturs
Greek: Παρατηρήθηκε ότι η συχνότητα εμέτου την ημέρα ή την επομένη της χορήγησης δόσης αυξάνεται σε συνάρτηση με τη δόση.
Latvian: Vemšana lietošanas dienā vai nākamajā dienā visbiežāk saistīta ar devas lielumu.
Greek: 13. ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΕΝΟΣ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ή ΑΛΛΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Latvian: 13. ĪPAŠI NORĀDĪJUMI NEIZLIETOTU VETERINĀRO ZĀĻU VAI TO ATKRITUMU IZNĪCINĀŠANAI
Greek: Την ίδια ή την επόμενη ημέρα της χορήγησης του spinosad σε δόση των 50-75 mg/kg σωματικού βάρους, η παρατηρούμενη συχνότητα εμφάνισης του εμετού κατόπιν δοκιμής σε παγκόσμιο επίπεδο ήταν μεταξύ 6% και 11% τους πρώτους τρεις μήνες θεραπείας.
Latvian: Spinosada lietošanas dienā vai nākamajā dienā, ar devu 50-75 mg/kg ķermeņa svara, novērotais vemšanas atgadījumu skaits lauka izmēģinājumā bija starp 6% un 11% pirmajos trijos ārstēšanas mēnešos.
Greek: 4.1 Είδη ζώων
Latvian: KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Mērķa sugas
Greek: 1 x 180 mg δισκίο
Latvian: 180 mg
Greek: Ο λήθαργος, η απώλεια καλής κατάστασης και η υπερβολική σιελόρροια ήταν σπάνια.
Latvian: Letarģija, samaņas zudums un siekalošanās kaķiem nebija izplatīta reakcija.
Greek: Χορήγηση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας:
Latvian: Grūsnība un laktācija:
Greek: Πρέπει να ακολουθείται η προτεινόμενη δοσολογία .
Latvian: Jāievēro ieteiktais zāļu devas lielums, kuru nedrīkst pārsniegt.
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ
Latvian: 12. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI
Greek: Όνομα και διεύθυνση του παραγωγού(ών) που είναι υπεύθυνος(οι) για την αποδέσμευση των παρτίδων
Latvian: A. RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Greek: Εκθέσεις που συντάχθηκαν μετά την έγκριση της κυκλοφορίας του προϊόντος και μετά από την ταυτόχρονη χρήση του Comfortis με υψηλή δόση ιβερμεκτίνης εκτός των εγκεκριμένων ενδείξεων (‘off-label') έδειξαν ότι οι σκύλοι παρουσίασαν τρόμο/σπασμούς, σιελόρροια/υπερβολική έκκριση σάλιου, επιληπτικές κρίσεις, αταξία, μυδρίαση, τύφλωση και απώλεια προσανατολισμού.
Latvian: Pēcreģistrācijas ziņojumi par Comfortis lietošanu suņiem vienlaicīgi ar neindicētu lielas devas ivermektīnu uzrādījuši trīci vai raustīšanos, siekalošanos, krampju lēkmes, ataksiju, midriāzi, aklumu un dezorientāciju.
Greek: Aσφάλεια αυτού του προϊόντος δεν έχει αποδειχτεί για τους αρσενικούς σκύλους και τις γάτες που χρησιμοποιούνται για αναπαραγωγή.
Latvian: Šo zāļu drošība vaislas vīriešu kārtas suņiem un vaislas runčiem nav noteikta.
Greek: Οι πρωτογενείς μεταβολίτες στη χολή, τα κόπρανα και τα ούρα τόσο των επίμυων όσο και των γατών εντοπίστηκαν ως απομεθυλιωμένες σπινοσίνες, γλουταθειονικές ενώσεις των μητρικών χημικών ενώσεων και N-απομεθυλιωμένες σπινοσίνες A και D.
Latvian: Ir atklāts, ka galvenie metabolīti fēcēs un urīnā gan žurkām, gan kaķiem ir glutationa konjugāti, ko veido sākotnējais substrāts un N-demetilētie spinosīni A un D.
Greek: 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος Φυλάσσετε τη συσκευασία τύπου blister στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως 6.5 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας Χάρτινες συσκευασίες που περιέχουν διάφανη συσκευασία από PCTFE/PE/PVC τύπου blister, η οποία είναι σφραγισμένη με φύλλο αλουμινίου και περιέχει 3-6 μασώμενα δισκία.
Latvian: Kartona iepakojumā caurspīdīgs PHTFE/PE/PVH blisteris, kas pārklāts ar alumīnija foliju un satur 3
Greek: Δραστικό(ά) συστατικό(ά):
Latvian: 10. IEROBEŽOJUMU PERIODS(I)
Greek: Στις γάτες, οι σπινοσύνες A και D απορροφήθηκαν εξίσου γρήγορα και διαχύθηκαν μετά την από του στόματος χορήγηση.
Latvian: Kaķiem spinosīni A un D pēc iekšķīgas lietošanas organismā ātri uzsūcas un plaši izplatās.