FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A kettős-vak vizsgálatban a betegeket 3 héten át, 3-4 naponta, napi egyszer 600 NE/kg (összesen 6 adag) intravénásan alkalmazott alfa-epoetinnel vagy placebóval kezelték.
Lithuanian: Dvigubai koduotame tyrime pacientams leista 600 TV/kg epoetino alfa arba placebo į veną vieną kartą per parą kas 3-4 paras, gydymą tęsiant 3 savaites (iš viso 6 dozės).
Hungarian: A még nem dializált, krónikus veseelégtelenséges betegeknél az alfa-epoetin intravénásan vagy subcutan alkalmazása mellett a hematokrit dózisfüggő és tartós emelkedése volt igazolható.
Lithuanian: LIN sergantiems pacientams, kuriems neatliekama dializė, nustatytas nuo dozės priklausomas hematokrito padidėjimas epoetino alfa skyrus į veną arba po oda.
Hungarian: Az alanyokat a szérumbeli eritropoetin (sEPO) szintje és a szűréskor fennálló korábbi transzfúziós státus szerint rétegezték.
Lithuanian: Tiriamieji atrankos metu buvo suskirstyti į pogrupius pagal serumo eritropoetino (sEPO) koncentraciją ir tai, ar jiems anksčiau buvo perpilta kraujo.
Hungarian: Az
Lithuanian: KITA
Hungarian: Az Abseamed fecskendőket nem szabad rázni.
Lithuanian: Nekratykite Abseamed švirkštų.
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések Az Abseamed alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Abseamed.
Hungarian: Az Abseamed alkalmazásának okától függően egyes betegek elsajátíthatják a bőr alá történő öninjekciózást: Lásd a betegtájékoztató végén lévő, az „Információk az öninjekciózásról" című részt.
Lithuanian: Kai kurie žmonės, priklausomai nuo gydymo Abseamed skyrimo priežasties, vėliau gali patys išmokti leisti vaistą po oda: žr.
Hungarian: Biztonsági tűvédő nélküli előretöltött fecskendő Tartsa végig ujjaival összecsípve a bőrét, és a dugattyút lassan, egyenletesen nyomja befelé.
Lithuanian: Visą laiką laikydami suėmę odos raukšlę, lėtai ir tolygiai stumkite stūmoklį.
Hungarian: Az átlagos CL/F a hetente 3-szor 150 NE/kg-os adagolási rend esetén 31,2 ml/h/kg, míg a hetente egyszer 40 000 NE adagolási rend esetén 12,6 ml/h/kg volt.
Lithuanian: Vidutinė CL/F vertė sveikiems tiriamiesiems, gydomiems 150 TV/kg 3 kartus per savaitę dozavimo režimu, buvo 31,2 ml/h/kg, o gydomiems 40 000 TV vieną kartą per savaitę dozavimo režimu,
Hungarian: 8,0 hónap volt az alfa-epoetinnel kiegészített hagyományos ellátási csoportban, illetve 8,3 hónap a csak hagyományos ellátásban részesülő csoportban (HR: 1,033, 95% CI: 0,924, 1,156).
Lithuanian: 8,0 mėnesio epoetiną alfa ir SG gavusioje grupėje ir 8,3 mėnesio SG grupėje (RS 1,033, 95 % PI:
Hungarian: Tiszta vörösvértest aplázia esetén a csontvelő nem képez elég vörösvértestet.
Lithuanian: GELA reiškia, kad kaulų čiulpai gamina nepakankamai raudonųjų kraujo ląstelių.
Hungarian: Hűtve (2°C-8°C) tárolandó és szállítandó.
Lithuanian: Laikyti ir transportuoti šaltai (2 °C - 8 °C).
Hungarian: Antitest-mediált PRCA-ról hónapokon-éveken át végzett alfa-epoetin-kezelés után számoltak be.
Lithuanian: Gryna eritropoezės ląstelių aplazija (GELA) Po kelių mėnesių ar metų gydymo epoetinu alfa pastebėta antikūnų sukelta GELA.
Hungarian: A fecskendők lezárt buborékcsomagolásban találhatók.
Lithuanian: Švirkštai yra užsandarinti lizdinėje plokštelėje.
Hungarian: Hogyan kell az Abseamed-et tárolni?
Lithuanian: Kaip laikyti Abseamed
Hungarian: Nincs arra utaló bizonyíték, hogy az alfa-epoetin-kezelés megváltoztatja más gyógyszerek metabolizmusát.
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Nėra įrodymų, patvirtinančių, kad gydymas epoetinu alfa daro įtaką kitų vaistinių preparatų metabolizmui.
Hungarian: Az „Információk az öninjekciózásról" című részt lásd a betegtájékoztató végén.
Lithuanian: „Informacija, kaip susileisti Abseamed" pateikiama pakuotės lapelio pabaigoje.
Hungarian: Egy 204 beteggel végzett, kettős-vak, placebo-kontrollos és egy 55 beteggel végzett egyszeresen vak, placebo-kontrollos vizsgálatban értékelték az alfa-epoetin autológ véradást elősegítő hatását olyan alacsony hematokrittel (≤ 39% és az anaemia nem vashiány következtében állt fenn) rendelkező betegeknél, akik jelentősebb ortopédiai műtét előtt álltak.
Lithuanian: Išankstinės autologinio kraujo donorystės programa Epoetino alfa poveikis palengvinant autologinio kraujo donorystę pacientams, kurių hematokrito vertė yra maža (≤ 39 % ir nėra su geležies stoka susijusios anemijos) ir kuriems numatyta atlikti sudėtingą ortopedinę operaciją, įvertintas atlikus dvigubai koduotą placebu kontroliuojamą tyrimą, kuriame dalyvavo 204 pacientai, ir viengubai koduotą placebu kontroliuojamą tyrimą, kuriame dalyvavo 55 pacientai.
Hungarian: Abseamed 9000 NE/0,9 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Mindegyik előretöltött fecskendő 0,9 ml oldatot tartalmaz.
Lithuanian: Abseamed 9 000 TV/0,9 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Kiekviename užpildytame švirkšte yra 0,9 ml tirpalo.
Hungarian: <Törzskönyvi (EU) szám>
Lithuanian: RT (EU) numeris
Hungarian: Gyógyszerforma
Lithuanian: Farmacinė forma
Hungarian: (Keresked elmi) név
Lithuanian: (Sugalvotas) pavadinimas
Hungarian: <Tartalom (koncentrác ió)>
Lithuanian: Kiekis (koncentracija)
Hungarian: Kiszerelés
Lithuanian: Stiprumas
Hungarian: Közvetlen csomagolá s
Lithuanian: Vidinė Pakuotė
Hungarian: Ezek a tünetek általában gyorsan alakulnak ki.
Lithuanian: Paprastai šie simptomai atsiranda greitai.
Hungarian: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Lengyelország
Lithuanian: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Lenkija
Hungarian: AT / BE / BG / CY / CZ / DE / DK / EE / EL / FI / HR / HU / IS / LT / LV / LX/ MT / NL / NO / PT / PL / RO / SE / SI / SK / UK/ ES
Lithuanian: AT / BE / BG / CY / CZ / DE / DK / EE / EL / FI / HR / HU / IS / LT / LV / LX/ MT / NL / NO / PT / PL / RO / SE / SI / SK / UK/ ES Accord Healthcare S.L.U.
Hungarian: Alaposan mosson kezet.
Lithuanian: Nusiplaukite rankas.
Hungarian: Egyenesen kell húznia, ahogyan azt az 1. és 2. ábra mutatja.
Lithuanian: Tiesiai patraukite, kaip parodyta 1 ir 2 paveikslėliuose.
Hungarian: Európai retrospektív vizsgálat (2004)
Lithuanian: Europos retrospektyvinis tyrimas (2004 m.
Hungarian: 3 év.
Lithuanian: 3metai.
Hungarian: Ez nem befolyásolja a fecskendő normál használatát.
Lithuanian: Tai nedaro įtakos normaliam švirkšto naudojimui.
Hungarian: • ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy
Lithuanian: • manote, kad galbūt esate nėščia, arba
Hungarian: Sepsis Bronchitis
Lithuanian: Sepsis Bronchitas
Hungarian: Nem ismert: nem állapítható meg a rendelkezésre álló adatokból.
Lithuanian: Dažnis nežinomas: negali būti įvertintas pagal turimus duomenis.
Hungarian: Nemzetközi retrospektív vizsgálat (2006)
Lithuanian: Tarptautinis retrospektyvinis tyrimas (2006 m.
Hungarian: Bár ezt a kölcsönhatást formálisan nem vizsgálták, nincs arra vonatkozó bizonyíték, hogy egy ilyen kölcsönhatás káros lenne.
Lithuanian: Nors ši sąveika oficialiai neištirta, nėra duomenų, kad ji būtų kenksminga.
Hungarian: Amennyiben Ön őssejtdonor, életkorának 16 és 60 év között kell lennie.
Lithuanian: Jei esate kamieninių ląstelių donoras, Jūsų amžius turi būti nuo 16 iki 60 metų.
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések A forgalomba hozatali engedély jogosultja az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Registruotojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
Hungarian: Vegye ki az Accofil előretöltött fecskendőt a hűtőszekrényből.
Lithuanian: Išimkite Accofil užpildytą švirkštą iš šaldytuvo.
Hungarian: • transzfúziós reakció.
Lithuanian: • transfuzinė reakcija.
Hungarian: Kizárólag egyszeri használatra.
Lithuanian: Skirta tik vienkartiniam vartojimui.
Hungarian: A vizsgálat időtartama
Lithuanian: Tyrimo laikotarpis
Hungarian: Szükséges eszközök
Lithuanian: Reikalingos priemonės
Hungarian: A nemkívánatos hatások értékelése alapján a következő gyakorisági adatok:
Lithuanian: Nepageidaujamų poveikių įvertinimas paremtas šiais dažniais:
Hungarian: Reakció az injekció helyén
Lithuanian: Reakcija injekcijos vietoje
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Külső doboz
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS Išorinė dėžutė
Hungarian: Accord Healthcare France SAS
Lithuanian: FR Accord Healthcare France SAS
Hungarian: Az oldatot felhasználás előtt meg kell nézni.
Lithuanian: Prieš vartojant tirpalą reikia apžiūrėti.
Hungarian: Idiopátiás vagy ciklikus neutropenia
Lithuanian: Idiopatinė ar ciklinė neutropenija
Hungarian: Ezeket kezelőorvosa ellenőrizni fogja.
Lithuanian: Šiuos reiškinius gydytojas stebės.
Hungarian: Ne feledje
Lithuanian: Prisiminkite
Hungarian: A medián adagolási gyakoriság hetente 3 nap volt.
Lithuanian: Dozės vartojimo dažnio mediana buvo 3 dienos per savaitę.
Hungarian: Az injekciót minden nap körülbelül ugyanabban az időben kell beadnia magának.
Lithuanian: Vaistą reikia švirkšti kasdien tuo pačiu laiku.
Hungarian: Bizonyos típusú betegségek esetében azonban hosszabb, akár egy hónapig tartó kezelésre is szükség lehet.
Lithuanian: Tačiau sergant kai kuriomis ligomis, gali tekti gydytis ilgiau, maždaug apie mėnesį.
Hungarian: Keresse fel orvosát, hogy megbeszéljék, mikor kell beadnia magának a következő adagot.
Lithuanian: Kreipkitės į gydytoją ir pasitarkite, kada turėtumėte leistis kitą dozę.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha ezeket a tüneteket észleli.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu patiriate šiuos simptomus.
Hungarian: A betegeknél rendszeres időközönként (körülbelül 12 havonként) morfológiai és citogenetikai csontvelő vizsgálatot ajánlott végezni.
Lithuanian: Tokiems pacientams rekomenduojama reguliariai (maždaug kas 12 mėnesių) atlikti morfologinius ir citogenetinius kaulų čiulpų tyrimus.
Hungarian: Semmilyen más módon ne próbálja felmelegíteni az Accofil injekciót (pl. ne tegye mikrohullámú sütőbe vagy forró vízbe).
Lithuanian: Accofil nešildykite jokiais kitais metodais (pavyzdžiui nešildykite mikrobangų krosnelėje arba karštame vandenyje).
Hungarian: Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2°C-8°C).
Hungarian: Ezért a lép méretét gondosan monitorozni kell (például klinikai vizsgálattal, ultrahanggal).
Lithuanian: Todėl būtina atidžiai stebėti blužnies dydį (pvz., tiriant kliniškai bei ultragarsu).
Hungarian: Sarkhej Bavla Highway Village Moraiya; Taluka: Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat, India
Lithuanian: Plot no: 423/P/A Sarkhej Bavla Highway Village Moraiya; Taluka Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat Indija
Hungarian: Nem zárható ki a rosszindulatú myeloid klón elősegítésének veszélye.
Lithuanian: Tačiau negalima atmesti piktybinio mieloidinio klono skatinimo rizikos.
Hungarian: Néhány léprupturás eset halálos kimenetelű volt (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Kai kurie blužnies plyšimo atvejai buvo mirtini (žr. 4.4 skyrių).
Hungarian: • alkoholos vagy más törlőkendő.
Lithuanian: • alkoholiu suvilgytų ar panašių tamponų.
Hungarian: szükséges információk egy része megtalálható a betegtájékoztató végén, de betegsége megfelelő kezeléséhez elengedhetetlen a szoros és állandó együttműködés a kezelőorvossal.
Lithuanian: Dalis Jums reikalingos informacijos pateikiama šio lapelio pabaigoje, tačiau tinkamam ligos gydymui užtikrinti būtinas glaudus ir nuolatinis bendradarbiavimas su gydytoju.
Hungarian: Légzési elégtelenséga
Lithuanian: Kvėpavimo nepakankamumasa
Hungarian: A splenomegalia a filgrasztim-kezelés közvetlen hatása.
Lithuanian: Splenomegalija yra tiesioginis gydymo filgrastimu poveikis.
Hungarian: Egyéb haemopoetikus növekedési faktorokkal és citokinekkel esetleg létrejövő kölcsönhatásokat klinikai vizsgálatok során eddig nem vizsgáltak.
Lithuanian: Galima sąveika su kitais hemopoeziniais augimo faktoriais ir citokinais klinikiniais tyrimais dar neištirta.
Hungarian: Javasolt a thrombocytaszám és a hematokrit érték rendszeres ellenőrzése.
Lithuanian: Rekomenduojama reguliariai tikrinti trombocitų skaičių ir hematokrito rodiklį.
Hungarian: Minden beteg
Lithuanian: Visi pacientai
Hungarian: A lázas állapotok, illetve dokumentált fertőzések száma egyik kezelési sémában sem csökkent.
Lithuanian: Karščiavimo ir dokumentuotos infekcijos dažnis nesumažėjo nė vienu iš šių atvejų.
Hungarian: Ez a rész információkat tartalmaz arról, hogyan adja be magának az Accofil injekciót.
Lithuanian: Šiame skyriuje pateikiama informacija, kaip atlikti Accofil injekciją pačiam.
Hungarian: Néhány esetben a készítmény ismételt alkalmazásakor a tünetek visszatértek, ami ok-okozati összefüggésre utal.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais simptomai pasikartojo, vėl pradėjus vartoti preparatą; tai gali rodyti priežastinį ryšį.
Hungarian: Nem ismert ezen változások jelentősége.
Lithuanian: Šių pakitimų reikšmė nėra aiški.
Hungarian: Egyéb különleges óvintézkedések
Lithuanian: Kitos specialios atsargumo priemonės
Hungarian: Különleges betegcsoportok
Lithuanian: Specialios pacientų grupės
Hungarian: A csontfelvételek értékelésekor ezt a tényt figyelembe kell venni.
Lithuanian: Į tai reikia atsižvelgti vertinant kaulų vaizdinių tyrimų rezultatus.
Hungarian: Egyéb haemopoetikus növekedési faktorokhoz hasonlóan kimutatták, hogy a G-CSF in vitro stimulálja a humán endothel sejteket.
Lithuanian: Kaip ir kiti hematopoetiniai augimo faktoriai, taip ir G-CSF in vitro pasižymėjo žmogaus endotelines ląsteles stimuliuojančiomis savybėmis.
Hungarian: köztük PVC-vel, poliolefinnel (polipropilén és polietilén kopolimerje) és polipropilén anyagokkal.
Lithuanian: įskaitant gaminius iš PVC, poliolefino (polipropileno ir polietileno kopolimero) bei polipropileno.
Hungarian: Szükség esetén az Accofil 5%-os glükózoldatban hígítható.
Lithuanian: Jei reikia, Accofil galima praskiesti 5% gliukozės tirpalu.
Hungarian: Egyéb körülmények között további leukapheresisek elvégzése válhat szükségessé.
Lithuanian: Kitomis aplinkybėmis gali prireikti papildomų leukaferezių.
Hungarian: Ezen időtartam végén a készítményt nem szabad visszatenni a hűtőbe, és meg kell semmisíteni!
Lithuanian: Šiam laikotarpiui pasibaigus, vaisto vėl į šaldytuvą dėti negalima, jį reikia sunaikinti.
Hungarian: Minden biológiai szer esetében - a várakozásoknak megfelelően - előfordulnak kötődő antitestek, ugyanakkor ezeket eddig még nem hozták összefüggésbe semlegesítő hatással.
Lithuanian: Kaip tikėtina su visomis biologinėmis medžiagomis, pasitaiko surišančių antikūnų: tačiau šio metu jie nėra susiję su su neutralizuojančiu aktyvumu.
Hungarian: Az Accofil befecskendezése előtt a következőket kell tennie:
Lithuanian: Prieš švirkščiantis Accofil, reikia atlikti šiuos veiksmus:
Hungarian: • A biztonsági tűvédő megakadályozza a felhasználás utáni tűszúrásokat, ezért a megsemmisítésre vonatkozóan nincs szükség különleges óvintézkedésre.
Lithuanian: • Po naudojimo apsauginė adatos priemonė apsaugo nuo įsidūrimo, todėl nereikia laikytis jokių specialių reikalavimų atliekoms tvarkyti.
Hungarian: Ilyen esetben a filgrasztim-terápiát fel kell függeszteni, és megfelelő kezelést kell biztosítani.
Lithuanian: Tokiais atvejais filgrastimo vartojimą reikia nutraukti ir skirti tinkamą gydymą.
Hungarian: A filgrasztimmal végzett klinikai vizsgálatokban csupán kis számban vettek részt idős betegek, azonban ebben az életkorcsoportban nem végeztek speciális vizsgálatokat, ezért nem adhatók specifikus adagolási javaslatok.
Lithuanian: Klinikiniuose filgrastimo tyrimuose dalyvavo tik nedaug senyvo amžiaus pacientų, tačiau specialių tyrimų neatlikta šioje grupėje, todėl specifinių dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Hungarian: Ezt követően ajánlott az abszolút neutrofilszám értéket az első két hétben legalább hetente kétszer, majd a fenntartó terápia alatt hetente egyszer vagy kéthetente egyszer mérni.
Lithuanian: Toliau ANS rekomenduojama matuoti ne rečiau kaip du kartus per savaitę pirmąsias dvi gydymo savaites ir bent kartą per savaitę arba kas antrą savaitę palaikomojo gydymo metu.
Hungarian: Nem számoltak be olyan nemkívánatos hatásokról, melyek közvetlen összefüggést mutattak volna az ilyen fokú leukocytosissal.
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio, tiesiogiai susijusio su šio laipsnio leukocitoze, nepastebėta.
Hungarian: A befecskendezés előtt nem kell eltávolítani a légbuborékokat.
Lithuanian: Prieš leidžiant vaistą oro burbuliuko pašalinti nereikia.
Hungarian: Nagyon gyakori: ≥ 1/10
Lithuanian: Labai dažni: ≥ 1/10
Hungarian: A CD34+ sejtszámok áramlási citometriával meghatározott eredményei az alkalmazott precíz módszer szerint változnak, ezért a más laboratóriumok vizsgálatai alapján javasolt sejtszámokat kellő megfontolással kell értelmezni.
Lithuanian: CD34+ ląstelių skaičiaus nustatymo srovine citometrija rezultatai priklauso nuo naudojamo tikslaus metodo, todėl rekomenduojamą skaičių, paremtą kitose laboratorijose atliktais tyrimais, reikia interpretuoti atsargiai.
Hungarian: Ha a fenti kritériumok szerint kinyert őssejtek mennyisége nem megfelelő, akkor megfontolandó olyan alternatív kezelési módok alkalmazása, melyben nem szükséges a progenitor támogatás.
Lithuanian: Jei pagal pirmiau nurodytus kriterijus mobilizuotų ląstelių skaičius yra nepakankamas, reikia apsvarstyti alternatyvius gydymo būdus, kuriems nereikia kamieninių ląstelių.
Hungarian: Amint a fehérvérsejtek száma visszatért a normális szintre, a kezelés gyakoriságát kevesebb, mint napi egyszeri adagra lehet csökkenteni.
Lithuanian: Kai baltųjų kraujo ląstelių skaičius vėl taps normalus, galbūt vaisto bus galima vartoti rečiau nei kartą per parą.
Hungarian: Hogyan készítsem elő az Accofil injekciót?
Lithuanian: Kaip pasiruošti Accofil injekcijai?
Hungarian: Tekintettel a mikrobiális kontamináció lehetséges kockázatára, az Accofil előretöltött fecskendő kizárólag egyszeri használatra való.
Lithuanian: Atsižvelgiant į galimą mikrobiologinio užteršimo riziką, Accofil užpildyti švirkštai yra skirti tik vienkartiniam naudojimui.
Hungarian: Az egyetlen következetesen jelentett nemkívánatos esemény a musculoskeletalis fájdalom volt, ami nem különbözik a felnőtt populációban tapasztaltaktól.
Lithuanian: Vienintelis nuolat nustatytas nepageidaujamas reiškinys buvo kaulų ir raumenų skausmas, kuris nesiskyrė nuo patirties suaugusiųjų populiacijoje.
Hungarian: • csökkent érzékenység, különösen a bőrben (hipoasztézia);
Lithuanian: • sumažėjęs jautrumas, ypač odos (hipoestezija);
Hungarian: • allergiás reakció (túlérzékenység);
Lithuanian: • alerginė reakcija (padidėjęs jautrumas);
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz az Accofil
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Accofil sudėtis
Hungarian: A filgrasztim biztonságosságát és hatásosságát 16 évesnél fiatalabb vagy 60 évesnél idősebb normál donoroknál nem vizsgálták.
Lithuanian: Filgrastimo saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 16 metų ir vyresniems kaip 60 metų sveikiems donorams neįvertinti.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során a betegek több mint 90%-a reagált ezekre az adagokra, a neutropenia átlagosan 2 nap alatt megszűnt.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis, daugiau nei 90% pacientų pasireiškė atsakas į šias dozes, o neutropenija išnyko per laikotarpį, kurio mediana buvo 2 dienos.
Hungarian: , Aortitis
Lithuanian: ,Aortitas
Hungarian: • hirtelen fellépő, életveszélyes allergiás reakció (anafilaxiás reakció);
Lithuanian: • staigi gyvybei pavojinga alerginė reakcija (anafilaksinė reakcija);
Hungarian: • a vizelet szokatlan megváltozása;
Lithuanian: • neįprastas šlapimo pokytis;
Hungarian: > 1,0 × 109/l három egymást követő napon keresztül
Lithuanian: > 1,0 x 109/l 3 dienas iš eilės
Hungarian: • csökkent étvágy;
Lithuanian: • sumažėjęs apetitas;
Hungarian: Még egyszer ellenőrizze, hogy a megfelelő Accofil adag van a fecskendőben.
Lithuanian: Dar kartą patikrinkite, įsitikindami, kad švirkšte yra tinkama Accofil dozė.
Hungarian: Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott injekció pótlására.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą injekciją.
Hungarian: A megfelelő neutrofilszám fenntartásához tartós napi adagolás szükséges.
Lithuanian: Pakankamam neutrofilų kiekiui palaikyti reikalingas ilgalaikis kasdienis gydymas.
Hungarian: Ennek az eredménynek az ismételt dózisok alkalmazására vonatkozó klinikai jelentősége nem tisztázott.
Lithuanian: Klinikinė šių duomenų reikšmė, gydant kartotinėmis dozėmis, neaiški.
Hungarian: Ezek az elváltozások a kezelés leállítását követően mind reverzíbilisek voltak.
Lithuanian: Nutraukus gydymą šie pokyčiai išnyko.
Hungarian: Ne érintse meg a tűt, és ne nyomja meg a fecskendő dugattyúját!
Lithuanian: Nelieskite adatos bei nestumkite stūmoklio.
Hungarian: A normális neutrofilszám fenntartására
Lithuanian: Normalaus neutrofilų skaičiaus palaikymas
Hungarian: Ha az előírtnál több Accofil-t alkalmazott, a lehető leghamarabb forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Lithuanian: Pavartojus per didelę Accofil dozę, reikia kiek galima greičiau kreiptis į gydytoją arba vaistininką.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma:2014. szeptember 18.
Lithuanian: Registravimo data: 2014 m.
Hungarian: Különösen figyeljen oda a fehérvérsejteket stimuláló egyéb készítményekre
Lithuanian: Būkite itin atsargūs vartodami kitus preparatus, stimuliuojančius baltųjų kraujo ląstelių gamybą
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeresen vizeletvizsgálatot végeztethet, ha ezt a mellékhatást tapasztalja, vagy ha fehérje található a vizeletében (proteinuria).
Lithuanian: Gydytojas gali reguliariai tikrinti šlapimą, jei pasireiškė šis šalutinis poveikis arba jei šlapime aptinkama baltymo (proteinurija).
Hungarian: Egyéb körülmények között további leukapheresisek elvégzése javasolt.
Lithuanian: Kitomis aplinkybėmis rekomenduojama atlikti papildomas leukaferezes.
Hungarian: Ellenőrizze az Accofil oldat küllemét.
Lithuanian: Apžiūrėkite Accofil išvaizdą.
Hungarian: • általános gyengeség (aszténia);
Lithuanian: • bendras silpnumas (astenija);
Hungarian: Ha valaki más adja be az injekciót Önnek, a felkarok hátsó felszíne is alkalmazható (lásd 4. ábra).
Lithuanian: Jei kas nors kitas Jums švirkščia vaistą, taip pat galima švirkšti į nugarinę rankų pusę (žr.
Hungarian: Néhány léprupturás eset halálos kimenetelű volt.
Lithuanian: Kai kurie blužnies plyšimo atvejai buvo mirtini.
Hungarian: Ez a gyógyszert szédülést okozhat.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas gali sukelti galvos svaigulį.
Hungarian: Ha Ön ezt a készítményt bőr alá adott (szubkután) injekcióban kapja, kezelőorvosa javasolhatja, hogy tanulja meg beadni magának az injekciókat.
Lithuanian: Jeigu šis vaistas Jums leidžiamas po oda, gydytojas gali Jums pasiūlyti išmokti leistis vaistą patiems.
Hungarian: Keressen egy kényelmes, jól megvilágított helyet, és minden szükséges eszközt helyezzen elérhető közelségbe (az Accofil előretöltött fecskendőt és az alkoholos törlőkendőket).
Lithuanian: Pasirinkite patogią, gerai apšviestą darbo vietą ir viską, ko Jums reikia (Accofil užpildytą švirkštą ir alkoholiu suvilgytus tamponus) pasidėkite prieinamoje vietoje.
Hungarian: FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY ALKALMAZÁSÁRA VONATKOZÓAN
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO
Hungarian: Kevésbé kellemetlen az injekció, ha az előretöltött fecskendőt 30 percig állni hagyja, hogy szobahőmérsékletűre melegedjen, vagy a fecskendőt pár percig óvatosan a kezében tartja.
Lithuanian: Kad injekcija vyktų sklandžiau, leiskite užpildytam švirkštui pastovėti 30 minučių kambario temperatūroje arba palaikykite užpildytą švirkštą tarp rankų kelias minutes.
Hungarian: Hová kell beadjam az injekciót?
Lithuanian: Kur švirkštis injekciją?
Hungarian: Az Accofil-kezelés 4-5 napig tart.
Lithuanian: Gydymas Accofil truks 4-5 dienas.
Hungarian: A humán G-CSF egy glikoprotein, amely funkcionális neutrofilek termelődését és csontvelőből történő felszabadulását szabályozza.
Lithuanian: Žmogaus G-KSF yra glikoproteinas, reguliuojantis neutrofilų gamybą ir funkcionuojančių neutrofilų išskyrimą iš kaulų čiulpų.