FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Czech: • Pokud máte jakékoli otázky, měl(a) byste se obrátit na svého lékaře nebo lékárníka.
Danish: Der er desuden ikke tilstrækkelige data til at underbygge virkningen af ketoconazol, når andre midler har slået fejl eller ikke tolereres, eller der er konstateret resistens.
Czech: • Studie účinnosti perorálního ketokonazolu jsou omezené a nebyly provedeny v souladu s nejnovějšími schválenými pokyny.2 Údaje na podporu účinnosti ketokonazolu v případech, kdy jiná léčba selhala nebo nebyla snášena nebo byla zjištěna rezistence, jsou rovněž nedostatečné.
Danish: • Hvis du på nuværende tidspunkt bruger oralt ketoconazol mod svampeinfektioner, skal du få en ikke-akut tid hos lægen med henblik på andre behandlingsmuligheder.
Czech: • Jestliže v současnosti užíváte perorální ketokonazol kvůli plísňové infekci, měl(a) byste se při běžné návštěvě obrátit na svého lékaře a prodiskutovat s ním vhodnou alternativní léčbu.
Danish: EU/1/14/965 /001 Ketoconazole HRA 200 mg Tablet
Czech: EU/1/14/965 /001 Ketoconazole HRA 200 mg Tableta
Danish: Oral anvendelse blister (PVC/alu) 60 tabletter
Czech: Orální blistr (PVC/hliník)
Danish: EMA's nummer (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Czech: číslo EMA (smyšlený) název Síla
Danish: Alle symptomer forsvandt helt i løbet af nogle få timer.
Czech: Všechny příznaky během několika hodin odezněly.
Danish: • Allergiske reaktioner, der i sjældne tilfælde kan være alvorlige
Czech: • Alergické reakce, které mohou vzácně být závažné
Danish: Derefter fortsætter du som foreskrevet.
Czech: Pak pokračujte tak, jak máte předepsáno.
Danish: Virkninger på human reproduktion kan ikke udelukkes.
Czech: Nelze proto vyloučit vliv na lidskou reprodukci.
Danish: Ved langvarig behandling (over 6 måneder):
Czech: V případě dlouhodobé léčby (delší než 6 měsíců):
Danish: EKG skal foretages:
Czech: EKG vyšetření má být provedeno:
Danish: Dette lægemiddel må ikke anvendes under graviditet.
Czech: Tento léčivý přípravek se nesmí užívat během těhotenství.
Danish: Blokerings- og substitutionsregime
Czech: Režim blokování a náhrady
Danish: INR (International Normalised Ratio) bør monitoreres.
Czech: Doporučuje se sledovat INR (mezinárodní normalizovaný poměr).
Danish: Bivirkninger, hvis hyppighed ikke er kendt (kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data):
Czech: Nežádoucí účinky, jejichž frekvence není známa (Z dostupných údajů nelze určit):
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 19 november 2014
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 19. listopadu 2014
Danish: Aktivt kul kan gives, hvis det anses for hensigtsmæssigt.
Czech: V případě potřeby je možno podat aktivní uhlí.
Danish: Der er også links til andre websteder om sjældne sygdomme og om, hvordan de behandles.
Czech: Na těchto stránkách naleznete také odkazy na další webové stránky týkající se vzácných onemocnění a jejich léčby.
Danish: Cmax og AUC øges mere end proportionalt med dosis.
Czech: Hodnoty Cmax a AUC se zvyšují více než proporcionálně s dávkou.
Danish: Omhyggelig monitorering.
Czech: Pečlivé sledování.
Danish: Cirka 200 patienter blev behandlet i mere end 6 måneder, og nogle i flere år.
Czech: Asi 200 těchto pacientů bylo léčeno déle než 6 měsíců a někteří byli léčeni i několik let.
Danish: I et retrospektivt studie, der blev gennemført på flere franske centre, blev 200 patienter med Cushings sygdom fulgt i årene 1995-2012.
Czech: V retrospektivní multicentrické studii provedené v několika centrech ve Francii bylo v letech 1995-2012 sledováno 200 pacientů s Cushingovou chorobou.
Danish: Tablet.
Czech: Tablety.
Danish: In vitro er plasmaproteinbindingen ca. 99 %, fortrinsvis til albuminfraktionen.
Czech: Vazba na plazmatické bílkoviny je in vitro přibližně 99 %, především na albuminovou frakci.
Danish: Plasmaeliminationen er bifasisk med en halveringstid på 2 timer i de første 10 timer og 8 timer derefter.
Czech: Eliminace z plasmy je bifázická s poločasem 2 hodiny během prvních 10 hodin a poté s poločasem 8 hodin.
Danish: • Ændrede laboratoriemarkører
Czech: • Změna laboratorních markerů
Danish: Hyppigheden er defineret i henhold til følgende konvention: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Czech: Frekvence výskytu je definována podle následujících zvyklostí: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo: z dostupných údajů nelze určit.
Danish: 4.8, 5.1 og 5.2, men der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 4.8, 5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Danish: Behandling af unge rotter i 30 dage fra en alder på 21 dage forsinkede pubertetsstarten.
Czech: Podávání přípravku mladým potkanům po 30 dní od 21. dne věku zpomalilo nástup puberty.
Danish: Alvorlig hepatotoksicitet forårsaget af ketoconazolbehandling er sjælden (1/15.000).
Czech: Závažná jaterní toxicita způsobená ketokonazolem je vzácná (1/15000).
Danish: Den maksimale dosis, der er blevet anvendt til behandling af Cushings syndrom, er 1.600 mg/dag.
Czech: Maximální dávka použitá k léčbě Cushingova syndromu je 1 600 mg denně.
Danish: Bør ikke anvendes, medmindre det er påkrævet.
Czech: Nedoporučuje se, pokud není nutné.
Danish: Forbundet med et fald i tilsvarende værdier for den aktive metabolit.
Czech: Souvisí se snížením odpovídajících hodnot aktivního metabolitu
Danish: Der blev dog ikke registreret EKG-ændringer hos hunde ved daglige doser på op til 40 mg/kg i 12 måneder.
Czech: U psů však nebyly zaznamenány žádné změny na EKG při denních dávkách až 40 mg/kg po dobu 12 měsíců,
Danish: Maraviroc-dosis bør nedsættes til 150 mg 2 gange dagligt.
Czech: Dávka maraviroku má být snížena na 150 mg dvakrát denně.
Danish: o derefter hver måned i 6 måneder.
Czech: o Pak jednou měsíčně po dobu 6 měsíců.
Danish: Dette lægemiddel anbefales ikke til børn under 12 år, da der mangler data hos disse patienter.
Czech: Tento lék se nedoporučuje dětem do 12 let věku z důvodu nedostatku informací týkající se této skupinu pacientů.
Danish: Bivirkningerne anført herunder i tabel 2 er klassificeret efter systemorganklasse.
Czech: Nežádoucí účinky uvedené níže v tabulce 2 jsou rozděleny podle tříd orgánových systémů.
Danish: Urticaria, alopeci
Czech: Urtikarie, alopecie
Danish: Centre Spécialités Pharmaceutiques 76-78 avenue du Midi 63800 Courron d'Auvergne Frankrig
Czech: Centre Spécialités Pharmaceutiques 76-78 avenue du Midi 63800 Courron d‘Auvergne Francie nebo
Danish: Bortezomib Busulfan Docetaxel Imatinib Cabazitaxel
Czech: Bortezomib Busulfan Docetaxel Imatinib Kabazitaxel
Danish: Hos cirka 10-15 % af de patienter, som behandles med ketoconazol, observeres et "undvigelsesfænomen", der forstærker behovet for langvarig klinisk og biokemisk opfølgning af disse patienter.
Czech: Asi u 10 až 15 % pacientů léčených ketokonazolem je pozorován tzv. "escape" fenomén který vyvolává potřebu dlouhodobého klinického a biochemického sledování těchto pacientů.
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako vy.
Danish: Anvendelse til Cushings sygdom
Czech: Použití k léčbě Cushingovy choroby
Danish: Reduktion af indinavirdosis til 600 mg hver 8. time bør overvejes.
Czech: Je třeba zvážit snížení dávky indinaviru na 600 mg po 8 hodinách.
Danish: Responsraterne lå på mellem 43-80 % afhængigt af studierne og responskriterierne.
Czech: Počet pacientů s odpovědí na léčbu se v provedených studiích pohyboval od 43 do 80 % podle typu studie a kritérií definujících odpověď na léčbu.
Danish: Ca. 13 % af dosis udskilles i urinen, hvoraf 2-4 % er uomdannet lægemiddel.
Czech: Asi 13 % dávky se vylučuje močí, z toho 2-4 % představuje nezměněný léčivý přípravek.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro vás důležité údaje.
Danish: Forbedring af de kliniske symptomer blev bemærket hos de fleste patienter efter initiering af behandling.
Czech: Po zahájení léčby bylo u většiny pacientů zaznamenáno zlepšení klinických příznaků.
Danish: Dosis vil blive tilpasset din tilstand for at genoprette et normalt kortisolniveau.
Czech: Dávka léčiva bude upravována podle Vašeho stavu s cílem obnovit normální hladinu kortizolu.
Danish: I tilfælde af utilsigtet overdosering består behandlingen af understøttende forholdsregler.
Czech: V případě náhodného předávkování spočívá léčba v podpůrných opatřeních.
Danish: Vincristin, vinblastin (vinkaalkaloider)
Czech: Vinkristin, vinblastin (vinka-alkaloidy)
Danish: Hvis du glemmer at tage en dosis, skal du tage denne dosis hurtigst muligt.
Czech: Pokud zapomenete užít jednu dávku, užijte tuto dávku hned, jakmile si vzpomenete.
Danish: Immunsuppressiva Everolimus Sirolimus (rapamycin)
Czech: Imunosupresiva Everolimus Sirolimus (rapamycin)
Danish: • Azoospermi (ingen sædceller)
Czech: • Azoospermie (žádné spermie)
Danish: Kvinder skal have omfattende oplysninger om anvendelse af kontraception.
Czech: Ženám musí být podány podrobné informace o prevenci těhotenství.
Danish: Forhøjede leverenzymværdier (≤ 5N og > 5N) blev observeret hos henholdsvis ~13,5 % og ~2,5 % af patienterne og forekom hovedsageligt inden for de første 6 behandlingsmåneder.
Czech: Zvýšené hladiny jaterních enzymů (≤5N a > 5N) byly pozorovány asi u 13,5 % a 2,5 % pacientů převážně během prvních 6 měsíců léčby.
Danish: Hepatotoksicitet kan forekomme hyppigere hos unge end hos voksne.
Czech: Frekvence hepatotoxicity může být u dospívajících vyšší než u dospělých.
Danish: Hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter, skal du kontakte din læge, før du tager dette lægemiddel.
Czech: Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Danish: Der er ikke udført nogen formel vurdering af alders virkning på ketoconazols farmakokinetik.
Czech: Nebylo provedeno žádné formální vyhodnocení účinků věku na farmakokinetiku ketokonazolu.
Danish: Aripiprazol-dosis bør reduceres til ca. halvdelen af den oprindeligt ordinerede dosis.
Czech: Dávkování aripiprazolu má být sníženo asi na polovinu předepsané dávky.
Danish: Gastrointestinale lægemidler Aprepitant
Czech: Gastrointestinální léky Aprepitant
Danish: Klinisk forbedring af hypokaliæmi, metabolisk alkalose, diabetes mellitus og hypertension forekom også, selvom der ikke var fuldstændig hormonel respons.
Czech: Ke klinickému zlepšení hypokalemie, metabolické alkalózy, diabetu mellitu a hypertenze došlo i bez úplné hormonální odpovědi.
Danish: Alkoholintolerans, appetitløshed, øget appetit
Czech: Intolerance alkoholu, anorexie, zvýšená chuť k jídlu
Danish: Potentiel ↑ i AUC af risperidon:
Czech: Potenciál ↑AUC risperidonu:
Danish: Advarsel vedrørende hjælpestoffer
Czech: Upozornění týkající se pomocných látek
Danish: Det genotoksiske potentiale blev dog ikke fastlagt på behørig vis for det foreslåede dosisregime til behandling af endogent Cushings syndrom.
Czech: Avšak genotoxický potenciál nebyl řádně stanoven pro navrhované dávkování při léčbě endogenního Cushingova syndromu.
Danish: Dette kan medføre en øget og/eller forlænget virkning af disse lægemidler, herunder af deres bivirkninger.
Czech: To může vést ke zvýšení nebo prodloužení jejich účinku, včetně nežádoucích účinků.
Danish: Antiinfektiva Rifabutin Rifampin Isoniazid
Czech: Antiinfektiva Rifabutin Rifampicin Isoniazid
Danish: Ketoconazols toksikologiske profil er fastlagt på grundlag af langvarige studier med rotter og hunde.
Czech: Toxikologický profil ketokonazolu byl stanoven na základě dlouhodobých studií na potkanech a psech.
Danish: HRA Pharma Rare Diseases 200 avenue de Paris 92320 CHATILLON Frankrig
Czech: HRA Pharma Rare Diseases 200 avenue de Paris 92320 CHATILLON Francie
Danish: Ved doser på >400 mg/dag er der rapporteret halveringstider på 3-10 timer.
Czech: Při dávkách >400 mg/den jsou hlášeny poločasy eliminace od 3 do 10 hodin.
Danish: Tabel 2: Forekomsten af bivirkninger og markante unormale laboratorieværdier, der er rapporteret i litteraturen, hos voksne og unge patienter.
Czech: Tabulka 2: Výskyt nežádoucích účinků a laboratorních abnormalit uváděných v literatuře u dospělých a dospívajících pacientů
Danish: Monitorering af QTc-intervallet
Czech: Sledování QTc intervalu
Danish: Årlig fremsendelse
Czech: Každoroční předkládání
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: antimykotika til systemisk brug, imidazol-derivater. ATC-kode: J02AB02.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antimykotika pro systémovou aplikaci, imidazolové deriváty, ATC kód: J02AB02
Danish: Tag ikke Ketoconazole HRA, hvis noget af ovennævnte gælder for dig.
Czech: Ketoconazole HRA neužívejte, pokud se na Vás vztahuje cokoliv z výše uvedeného.
Danish: Ketoconazol er ikke karcinogent.
Czech: Ketokonazol není karcinogenní.
Danish: Vardenafil er kontraindiceret hos mænd over 75 år (se pkt.
Czech: Vardenafil je kontraindikován u mužů nad 75 let věku (viz bod 4.3).
Danish: Ved den sidste opfølgning var de kliniske tegn forbedret hos 74/134 patienter (55,2 %), hypertension hos 36/90 patienter (40 %), hypokaliæmi hos 10/26 patienter (38,4 %) og diabetes mellitus hos 23/39 patienter (59 %).
Czech: Při posledním sledování bylo zjištěno zlepšení klinických příznaků u 74 ze 134 pacientů (55,2 %), konkrétně hypertenze u 36 z 90 pacientů (40), hypokalemie u 10 z 26 pacientů (38,4 %) a diabetu mellitu u 23 z 39 pacientů (59 %).
Danish: En 14-årig pige, som blev behandlet for Cushings sygdom med ketoconazol 200 mg 2 gange dagligt, kom en måned senere med gulsot, feber, anoreksi, kvalme og opkastning.
Czech: Čtrnáctiletá dívka trpící Cushingovou chorobou a léčená ketokonazolem v dávce 200 mg dvakrát denně přišla za měsíc s příznaky žloutenky, horečky, anorexie, nauzey a zvracení.
Danish: Forbigående fald i testosteronkoncentrationen
Czech: Přechodné snížení koncentrace testosteronu
Danish: Forventet virkning på lægemiddelniveauer
Czech: Očekávaný účinek na hladinu léků Doporučení pro současné podávání
Danish: Allergiske tilstande, herunder anafylaktisk shock, anafylaktoid reaktion, anafylaktisk reaktion og angioødem
Czech: Alergické stavy včetně anafylaktického šoku, anafylaktoidní a anafylaktické reakce a angioedému
Danish: Bør ikke anvendes pga. reboxetins smalle terapeutiske margin.
Czech: Nedoporučuje se kvůli úzkému terapeutickému rozmezí reboxetinu.
Danish: Samtidige inflammatoriske/autoimmune sygdomme
Czech: Souběžné zánětlivé/autoimunitní poruchy
Danish: Hvis du har mistanke om, at du er gravid, eller hvis du har planer om at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager dette lægemiddel.
Czech: Pokud se domníváte, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento přípravek užívat.
Danish: Behandling skal initieres og superviseres af læger med erfaring i endokrinologi eller intern medicin og med passende faciliteter til monitorering af biokemiske responser, da dosis skal justeres i forhold til patientens terapeutiske behov, baseret på normalisering af kortisolniveauet.
Czech: Zahájení a průběh léčby má být pod dohledem lékaře se zkušenostmi v oboru endokrinologie nebo interní medicíny dostatečně vybaveného pro monitorování biochemické odpovědi, protože dávku je nutno upravit podle léčebných potřeb pacienta na základě normalizace hladiny kortizolu.
Danish: Monitorering af QT-forlængelse, hvis anvendt på samme tid.
Czech: Monitorování prodloužení QT intervalu, pokud je podáván souběžně.
Danish: Det er ikke vist, at ketoconazol inducerer sin egen metabolisme.
Czech: Nebylo prokázáno, že by ketokonazol indukoval vlastní metabolismus.
Danish: Sundhedspersoner anmodes om at indberette alle mistænkte bivirkninger.
Czech: Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili jakákoli podezření na nežádoucí účinky.
Danish: Myalgi, artralgi
Czech: Myalgie, artralgie
Danish: - Ketoconazol kan seponeres pludseligt uden en progressiv dosisnedsættelse, når det ønskes at ændre behandlingsstrategi (f.eks. operation).
Czech: - Léčbu ketokonazolem lze přerušit náhle bez nutnosti postupného snižování dávky, pokud to vyžaduje změna léčebné strategie (například operace).
Danish: Data vedrørende hæmning tyder på, at risiko for interaktion med BCRP-substrater ikke kan udelukkes på systemisk niveau med meget høje doser ketoconazol.
Czech: Údaje o inhibici ukazují, že nelze vyloučit riziko interakce se substráty BCRP na systémové úrovni u velmi vysokých dávek ketokonazolu.
Danish: plasmaniveau: ↑ 1,15-1,28 gange sammenlignet med historiske kontroller.
Czech: Nevirapin: plasmatické koncentrace: ↑1,15-1,28krát ve srovnání s historickými kontrolními hodnotami
Danish: Knogleskørhed og brækkede ben blev rapporteret hos rotter, men blev ikke observeret hos andre arter.
Czech: U potkanů byla pozorována křehkost kostí a zlomené končetiny, ale u žádných jiných druhů tento následek pozorován nebyl.
Danish: Respiratoriske lægemidler Salmeterol
Czech: Léky k léčbě respiračních onemocnění Salmeterol
Danish: - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt.
Czech: - Tento přípravek byl předepsán výhradně vám.
Danish: Anvendelse til ektopisk adrenokortikotropt hormon (ACTH)-syndrom
Czech: Použití v léčbě ektopického syndromu adrenokortikotropního hormonu (ACTH)
Danish: o hver uge i én måned efter behandlingsstart.
Czech: o Jednou týdně první měsíc po zahájení léčby.
Danish: AUC: ↓ 0,28 gange
Czech: AUC: ↓0,28krát
Danish: Sunitinib Dasatinib Lapatinib Nilotinib Erlotinib Dabrafenib Cabozantinib
Czech: Sunitinib Dasatinib Lapatinib Nilotinib Erlotinib Dabrafenib Kabozantinib
Danish: De doser, der blev anvendt til unge over 12 år, var de samme som de doser, der blev anvendt til voksne patienter med endogent Cushings syndrom.
Czech: Dávky používané u dospívajících pacientů starších 12 let byly podobné dávkám používaným u dospělých pacientů s endogenním Cushingovým syndromem.
Danish: Ketoconazol metaboliseres i stor udstrækning til et stort antal inaktive metabolitter.
Czech: Ketokonazol je extenzivně metabolizován na velký počet neaktivních metabolitů.
Danish: Bortset fra den binyreblokerende virkning kan ketoconazol også direkte påvirke kortikotrope tumorceller hos patienter med Cushings sygdom.
Czech: Kromě blokovacího účinku na nadledviny může mít ketokonazol také přímé účinky na kortikotropní nádorové buňky u pacientů s Cushingovou chorobou.
Danish: Anbefales ikke pga. øget risiko for blødning.
Czech: Nedoporučuje se kvůli zvýšenému riziku krvácení.
Danish: Ud fra begrænsede data er ketoconazols farmakokinetiske parametre (AUC, Cmax og halveringstid) ved doser på 5-10 mg/kg/dag, omtrent svarende til daglige doser på 200-800 mg, de samme i den pædiatriske og voksne population.
Czech: Na základě omezených údajů jsou farmakokinetické parametry (AUC, Cmax a poločas) ketokonazolu pro dávky 5 až 10 mg/kg/den, odpovídající přibližně dávkám 200-800 mg, podobné u pediatrické populace i dospělých.
Danish: Ketoconazol skal seponeres straks, hvis der opstår kliniske symptomer på hepatitis.
Czech: Podávání ketokonazolu má být neprodleně přerušeno, pokud se objeví klinické příznaky hepatitidy.
Danish: Ketoconazol blev seponeret, men hun fik det hurtigt værre og døde.
Czech: Ketokonazol byl vysazen, ale dívčin stav se rychle zhoršoval a dívka nakonec zemřela.
Danish: In vitro-data tyder på, at ketoconazol er en kraftig hæmmer af OATP1B1, OATP1B3, OAT3, OCT1 og OCT2 og i mindre grad af OAT1 og BSEP.
Czech: Údaje in vitro naznačují, že ketokonazol je silný inhibitor OATP1B1, OATP1B3, OAT3, OCT1 a OCT2 a v menším rozsahu také molekul OAT1 a BSEP.
Danish: Dosisregimer ved vedligeholdelsesbehandling Efterfølgende vedligeholdelsesbehandling kan administreres på en af to måder: - Kun blokeringsregime: Vedligeholdelsesdosis af ketoconazol kan fortsættes som beskrevet ovenfor.
Czech: Dávkování v případě udržovací léčby Následnou udržovací dávku lze podávat dvěma způsoby: - Režim pouhého blokování: udržovací dávku ketokonazolu lze podávat tak, jak je popsáno výše.
Danish: ketoconazol gav ingen ændring i rosuvastatins farmakokinetik, og det er derfor usandsynligt, at samtidig administration af ketoconazol og rosuvastatin øger risikoen for rosuvastatin-toksicitet.
Czech: Ketokonazol nezpůsobuje žádnou změnu farmakokinetiky rosuvastatinu, proto není příliš pravděpodobné, že by souběžné podávání ketokonazolu a rosuvastatinu zvyšovalo riziko toxicity rosuvastatinu.
Danish: Der er rapporteret dødelige tilfælde, især når behandlingen fortsættes trods forhøjede leverenzymværdier.
Czech: Fatální případy jsou hlášeny převážně tehdy, když je s léčbou pokračováno bez ohledu na zvýšené hodnoty jaterních enzymů.
Danish: - Ketoconazol hæmmer BCRP (brystcancer-resistensprotein) i in vitro-studier.
Czech: - Ketokonazol potlačuje BCRP (protein rezistence proti rakovině prsu) ve studiích in vitro.
Danish: Ketoconazols virkning og sikkerhed i behandlingen af Cushings syndrom, uanset årsag, er beskrevet i flere publicerede retrospektive studier, journalgennemgange og journaler.
Czech: Účinnost a bezpečnost ketokonazolu při léčbě Cushingova syndromu vzniklého z různých příčin byly popsány v několika publikovaných zprávách o retrospektivních studiích, grafických přehledech a kazuistikách.
Danish: Prækliniske data viser, at ketoconazol passerer placenta og er teratogent.
Czech: Preklinická data ukazují, že ketokonazol prochází placentou a je teratogenní.
Danish: - Ketoconazol kan hæmme lægemiddeltransporten via P-gp, hvilket kan medføre en øget plasmakoncentration af disse lægemidler.
Czech: - Ketokonazol může inhibovat transport léčivých přípravků pomocí P-gp, což může zvyšovat plasmatické koncentrace těchto léčivých přípravků.
Danish: Ketoconazol påvirker i moderat grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Czech: Ketokonazol má mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Danish: Niveauet af frit kortisol i urinen blev normaliseret hos ca. 50 % af de patienter, som fik ketoconazol.
Czech: Hladina volného kortizolu v moči (UFC) se normalizovala asi u 50 % pacientů léčených ketokonazolem .
Danish: Det anvendes til at behandle endogent Cushings syndrom (når kroppen producerer for meget kortisol) hos voksne og unge over 12 år.
Czech: Používá se k léčbě endogenního Cushingova syndromu (kdy tělo produkuje nadměrné množství kortizolu) u dospělých a dospívajících starších 12 let.
Danish: I et canadisk studie havde 10 af de 12 vurderbare patienter (ud af 15) reduceret niveau af frit kortisol i urinen, men kun 5 opnåede fuldstændig resolution på ketoconazoldoser på 400-1.200 mg/dag.
Czech: V kanadské studii provedené u 12 hodnotitelných pacientů (z celkového počtu 15), se u 10 projevilo snížení hladiny volného kortizolu v moči, ale jen u pěti došlo při dávkách ketokonazolu 400 až 1 200 mg denně k úplnému vyléčení.
Danish: Diverse kardiovaskulære lægemidler Ranolazin
Czech: Kardiovaskulární léčiva, různá Ranolazin
Danish: - Blokerings- og substitutionsregime: Vedligeholdelsesdosis af ketoconazol skal øges med yderligere 200 mg, og samtidig substitutionsbehandling med kortikosteroid skal tilføjes (se pkt.
Czech: - Režim blokování a náhrady: udržovací dávku ketokonazolu je třeba dále zvýšit o 200 mg a přidat souběžnou léčbu kortikosteroidy (viz bod 4.4).
Danish: Cmin: ↑ 1,3 gange (i forhold til indinavir 800 mg 3 gange dagligt alene).
Czech: Cmin: ↑ 1,3krát (ve vztahu k samotnému indinaviru 800 mg TID)
Danish: Under hensyntagen til den hurtige absorption af ketoconazol bør indtagelse af BCRP-substrater udsættes til 2 timer efter indtagelse af ketoconazol.
Czech: Vzhledem k rychlé absorpci ketokonazolu stačí podání substrátů BCRP odložit o 2 hodiny po podání ketokonazolu.
Danish: Der blev ikke påvist nogen ændring i plasmakoncentrationen med paclitaxelkoncentrat.
Czech: Nebyly pozorovány žádné změny plasmatické koncentrace koncentrátu paklitaxelu.