FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Co-operative Pharmacy National Distribution Centre Limited, Enterprose Way, Meir Park, Stokeon-Trent, Staffordshire ST3 7UN Ηνωμένο Βασίλειο domperidone maleate
Slovak: National Distribution Centre Limited, Enterprose Way, Meir Park, Stokeon-Trent, Staffordshire ST3 7UN Veľká Británia
Greek: Πορτογαλία Wynn Industrial Pharma, S.A. Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso, Amoreiras
Slovak: Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso, Amoreiras
Greek: McNeil Products Limited, Johnson & Johnson Ltd, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG, Ηνωμένο Βασίλειο domperidone maleate
Slovak: Veľká Británia McNeil Products Limited, Johnson & Johnson Ltd, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG,
Greek: Domperidone DOMPERIDONE TEVA
Slovak: Taliansko domperidón DOMPERIDONE TEVA
Greek: Via Vittor Pisani 20 20124 Milano Ιταλία
Slovak: Via Vittor Pisani 20 20124
Greek: SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT 8, rue Bellini
Slovak: 8, rue Bellini
Greek: Accord Healthcare Limited Sage House, 319, Pinner Road HA1 4HF North Harrow, Middlesex Ηνωμένο Βασίλειο
Slovak: Accord Healthcare Limited Sage House, 319, Pinner Road HA1 4HF North Harrow, Middlesex Veľká Británia
Greek: Πορτογαλία Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Slovak: Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Greek: Milpharm Limited, Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip, HA4 6QD, Ηνωμένο Βασίλειο domperidone maleate
Slovak: Veľká Británia Milpharm Limited, Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip, HA4 6QD, Veľká Británia
Greek: Manx Healthcare Limited Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick
Slovak: Veľká Británia Manx Healthcare Limited Taylor Group House
Greek: DR. REDDY'S S.R.L.
Slovak: REDDY'S S.R.L.
Greek: Largo Umberto Boccioni 1 21040 Origgio - Varese Ιταλία
Slovak: Largo Umberto Boccioni 1 21040
Greek: ABC FARMACEUTICI S.P.A., Corso Vittorio Emanuele II 72 , 10121 Torino
Slovak: Corso Vittorio Emanuele II 72 , 10121
Greek: Airton Road
Slovak: Limited Airton
Greek: Warwick House, Plane Tree Crescent, Feltham TW13 7HF Ηνωμένο Βασίλειο domperidone maleate
Slovak: Medreich plc, Warwick House, Plane Tree Crescent, Feltham TW13 7HF Veľká Británia
Greek: 2340 Beerse domperidone Motilium-10 supp.
Slovak: Beerse domperidón Motilium-10 supp.
Greek: Rua Henrique Paiva Couceiro, 29Venda Nova
Slovak: Couceiro, 29Venda Nova
Greek: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS, Ηνωμένο Βασίλειο domperidone Domperidone 1mg/ml Oral
Slovak: Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS, Veľká Británia domperidón Domperidone 1mg/ml Oral
Greek: Πορτογαλία ToLife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Slovak: ToLife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Greek: REMEDICA LTD, Aharnon str. P.O.box 51706, Lemesos, Κύπρος domperidone PEPTOMET FILM COATED TABLETS 10MG
Slovak: LTD, Aharnon str. P.O.box 51706, Lemesos, Cyprus domperidón PEPTOMET FILM COATED
Greek: Domperidone Tabletten bij maagklachten en misselijkheid domperidon 10 mg, tabletten
Slovak: Tabletatn bij maagklachten en misselijkheid domperidon 10 mg, tabletten
Greek: Via Winckelmann 1 20146 Milano Ιταλία
Slovak: Via Winckelmann 1 20146 Milano Taliansko domperidón NEOPERIDYS
Greek: Domperidone Domperidone instant EG
Slovak: Domperidone instant EG
Greek: TEVA GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Γερμανία
Slovak: TEVA GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Nemecko
Greek: Domperidone Motilium 30 mg supositorios niños
Slovak: Motilium 30 mg supositorios niños
Greek: Domperidone Domperidona Gamir 10 mg cápsulas duras
Slovak: Španielsko domperidón Domperidona Gamir 10 mg cápsulas duras
Greek: Domperidone Motilium suspensie voor oraal gebruik 1 mg/ml
Slovak: Motilium suspensie voor oraal gebruik 1 mg/ml
Greek: SUBSTIPHARM 8, rue Bellini 75116 Paris Γαλλία domperidone DOMPERIDONE GERDA 10 mg, comprimé pelliculé
Slovak: SUBSTIPHARM 8, rue Bellini 75116 Paris Francúzsko domperidón DOMPERIDNE GERDA 10 mg, comprimé pelliculé
Greek: Domperidone DALIA
Slovak: Taliansko domperidón DALIA
Greek: Domperidone DOMPERIDONE ALTER
Slovak: Taliansko domperidón DOMPERIDONE ALTER
Greek: 20 mg / 15 mg δισκίο
Slovak: 20 mg / 15 mg
Greek: Αυστρία domperidone Motilium 1 mg/mlSuspension zum
Slovak: Rakúsko domperidón Motilium 1 mg/mlSuspension zum
Greek: Actavis Group Hf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland
Slovak: Actavis Group Hf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland domperidón
Greek: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Ηνωμένο Βασίλειο domperidone maleate
Slovak: Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Veľká Británia
Greek: AbZ Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Γερμανία
Slovak: AbZ Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Nemecko
Greek: Κάτω Χώρες Sandoz B.V.
Slovak: Sandoz B.V.
Greek: Πορτογαλία Actavis A/S Sucursal Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa
Slovak: Sucursal Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa Portugalsko domperidón Domperidona Actavis
Greek: Κάτω Χώρες Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No7, Hardicker Street
Slovak: Business Park Unit No7, Hardicker Street
Greek: 61118 Bad Vilbel Γερμανία
Slovak: Bad Vilbel Nemecko
Greek: Domperidone DOMPERIDONE MYLAN GENERICS
Slovak: Milano Taliansko domperidón DOMPERIDONE MYLAN GENERICS
Greek: mg/100 ml σιρόπι
Slovak: mg/100 ml
Greek: 20 mg/ 19 mg δισκίο
Slovak: 20 mg/ 19 mg
Greek: 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex domperidone MOTILIUM 10 mg, granulés effervescents en sachet-dose
Slovak: 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex domperidón MOTILIUM 10 mg, granulés effervescents en sachet-dose
Greek: Λουξεμβούργο Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance
Slovak: Luxembursko Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance
Greek: Κάτω Χώρες Mediq Farma B.V.
Slovak: Mediq Farma B.V.
Greek: Wockhardt UK Limited Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham LL13 9UF Ηνωμένο Βασίλειο domperidone maleate
Slovak: Wrexham Industrial Estate Wrexham LL13 9UF
Greek: Domperidone DOMPERIDONE SANDOZ
Slovak: Taliansko domperidón DOMPERIDONE SANDOZ
Greek: 2340 Beerse domperidone Motilium-1mg/ml
Slovak: Beerse domperidón Motilium-1mg/ml
Greek: 2614-504 Amadora
Slovak: Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora Portugalsko domperidón
Greek: 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette ΓΑΛΛΊΑ
Slovak: 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette Francúzsko domperidón DOMPERIDONE ALTER 10 mg, comprimé pelliculé
Greek: Domperidone Motilium Rx 10 mg Film-coated Tablets.
Slovak: Írsko domperidón Motilium Rx 10 mg Film-coated Tablets.
Greek: 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex domperidone MOTILIUM 1 mg/ml, suspension buvable
Slovak: 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex domperidón MOTILIUM 1 mg/ml, suspension buvable
Greek: Domperidone Nauzelin 10 mg comprimidos recubiertos con película
Slovak: Nauzelin 10 mg comprimidos recubiertos con película
Greek: Janssen-Cilag Pharma GmbH Vorgartenstraße 206b 1020 Wien
Slovak: Vorgartenstraße 206b 1020 Wien
Greek: Domidon 10 mg Filmtabletten
Slovak: Domidon 10 mg FilmTabletaten
Greek: Domperidone Domerid Relief 10mg Tablets.
Slovak: Írsko domperidón Domerid Relief 10mg Tablets.
Greek: Domperidone Motilium zetpillen voor zuigelingen 10 mg
Slovak: Motilium zetpillen voor zuigelingen 10 mg
Greek: 18A LT-08104 Vilnius Λιθουανία
Slovak: Geležinio Vilko g. 18A LT-08104
Greek: Domperidone Motilium zetpillen voor volwassenen 60 mg
Slovak: Motilium zetpillen voor volwassenen 60 mg
Greek: Πορτογαλία Labesfal Genéricos, S.A Avenida Dr. Afonso Costa, 1370 3465-051 Campo de Besteiros Πορτογαλία domperidone Domperidona Labesfal
Slovak: Labesfal Genéricos, S.A Avenida Dr. Afonso Costa, 1370 3465-051
Greek: Κάτω Χώρες Johnson & Johnson Consumer B.V.
Slovak: Johnson & Johnson Consumer B.V.
Greek: Domperidone DOMPERIDONE ALMUS
Slovak: Taliansko domperidón DOMPERIDONE ALMUS
Greek: Domperidone GERDI
Slovak: Taliansko domperidón GERDI
Greek: Αυστρία domperidone Motilium 10 mgFilmtabletten
Slovak: Austria domperidón Motilium 10 mgFilmtabletten
Greek: Actavis Group Hf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland domperidone Domperidon Actavis 10 mg tablets
Slovak: Actavis Group Hf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Island domperidón Domperidon Actavis 10 mg Tableta
Greek: Βουλγαρία Johnson & Johnson D.O.O Smartinska cesta 53
Slovak: Johnson & Johnson D.O.O
Greek: Domperidone Domperidon 60 PCH voor volwassenen, zetpillen 60 mg
Slovak: Domperidon 60 PCH voor volwassenen, zetpillen 60 mg
Greek: Domperidone Domperidon 10 PCH voor zuigelingen, zetpillen 10 mg
Slovak: Domperidon 10 PCH voor zuigelingen, zetpillen 10 mg
Greek: Κάτω Χώρες Mylan B.V.
Slovak: Mylan B.V.
Greek: Ουγγαρία domperidone Domperidon-EP 10 mg tabletta
Slovak: Maďarsko domperidón Domperidon-EP 10 mg tabletta
Greek: Domperidone PYNINAT
Slovak: Taliansko domperidón PYNINAT
Greek: Αυστρία domperidone Motilium 10 mgZäpfchen
Slovak: Rakúsko domperidón Motilium 10 mgZäpfchen
Greek: Bristol Laboratories Limited Unit 3, Canalside Northbridge Road, Berkhamsted Hertfordshire
Slovak: Northbridge Road, Berkhamsted Hertfordshire
Greek: Κάτω Χώρες Marel B.V.
Slovak: Marel B.V.
Greek: Domperidone Domperidon 30 PCH voor kinderen, zetpillen 30 mg
Slovak: Domperidon 30 PCH voor kinderen, zetpillen 30 mg
Greek: Janssen-Cilag (TIBOTEC) Hammerbakken 19 3460 Birkeroed Δανία domperidone Motilium
Slovak: Hammerbakken 19 3460 Birkeroed
Greek: 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex domperidone MOTILIUM 10 mg, comprimé pelliculé
Slovak: 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex domperidón MOTILIUM 10 mg, comprimé pelliculé
Greek: 1020 bruxelles domperidone Domperidone EG-10 10 mg διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο
Slovak: 1020 bruxelles domperidón Domperidone EG-10 10 mg Orodispergovateľná tableta
Greek: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Γαλλία domperidone DOMPERIDONE QUALIMED 10 mg,
Slovak: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francúzsko domperidón DOMPERIDONE QUALIMED 10 mg,
Greek: Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire WD18 9SS Ηνωμένο Βασίλειο domperidone maleate
Slovak: Veľká Británia Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire
Greek: ACTAVIS ΓΑΛΛΊΑ La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson Γαλλία domperidone DOMPERIDONE ACTAVIS 10 mg, comprimé pelliculé
Slovak: Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson Francúzsko domperidón DOMPERIDONE ACTAVIS 10 mg, comprimé pelliculé
Greek: Domperidone Motilium zetpillen voor kinderen 30 mg
Slovak: Motilium zetpillen voor kinderen 30 mg
Greek: Domperidone DOMPERIDONE PENSA
Slovak: Milano Taliansko domperidón DOMPERIDONE PENSA
Greek: Domperidone Motilium 10 mg comprimidos recubiertos con película
Slovak: Španielsko domperidón Motilium 10 mg comprimidos recubiertos con película
Greek: Domperidone Domperidon 60 mg zetpillen
Slovak: Domperidon 60 mg zetpillen
Greek: Γερμανία domperidone DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg, comprimé orodispersible
Slovak: Nemecko domperidón DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg, comprimé orodispersible
Greek: Κάτω Χώρες KELA Pharma nv Industriepark West 68
Slovak: Pharma nv Industriepark
Greek: Domperidone DOMPERIDONE DOC GENERICI
Slovak: Milano Taliansko domperidón DOMPERIDONE DOC GENERICI
Greek: Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 11º - Venda Nova
Slovak: Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 11º - Venda Nova 2700-547 Amadora Portugalsko domperidón Cinet
Greek: Πορτογαλία domperidone Domperidona Ratiopharm
Slovak: Porto Salvo Portugalsko domperidón Domperidona Ratiopharm
Greek: Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux domperidone DOMPERIDONE RPG 10 mg, comprimé pelliculé
Slovak: Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton 92800
Greek: Domperidone Domperidon 30 mg zetpillen
Slovak: Domperidon 30 mg zetpillen
Greek: Λουξεμβούργο Johnson & Johnson Consumer N.V.
Slovak: Luxembursko Johnson & Johnson Consumer N.V.
Greek: 20092 Cinisello Balsamo - MilanoΙταλία
Slovak: 20092 Cinisello Balsamo - MilanoTaliansko domperidón DOMPERIDONE GERMED
Greek: 25 83607 Holzkirchen Γερμανία
Slovak: HEXAL AG Industriestr. 25 83607 Holzkirchen Nemecko
Greek: Κάτω Χώρες Actavis B.V.
Slovak: Actavis B.V.
Greek: Γερμανία domperidone DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg, comprimé pelliculé
Slovak: Nemecko domperidón DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg, comprimé pelliculé
Greek: Via San Rocco 685033 Episcopia - Potenza Ιταλία
Slovak: Via San Rocco 685033 Episcopia - Potenza Taliansko domperidón DOMPERIDONE FG 10 mg Tableta
Greek: 75116 Paris domperidone DOMPERIDONE SUBSTIPHARM 20 mg, comprimé pelliculé sécable
Slovak: 75116 Paris domperidón DOMPERIDONE SUBSTIPHARM 20 mg, comprimé pelliculé sécable
Greek: Domperidone Nauzelin 1 mg/ml suspensión oral
Slovak: Španielsko domperidón Nauzelin 1 mg/ml suspensión oral
Greek: Κάτω Χώρες Centrafarm B.V.
Slovak: Centrafarm B.V.
Greek: Domperidone Domperidona Gamir 1 mg/ml suspensión oral
Slovak: Španielsko domperidón Domperidona Gamir 1 mg/ml suspensión oral
Greek: Generics (UK) Limited, T/A Mylan, Albany Gate, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1AG, Ηνωμένο Βασίλειο domperidone maleate
Slovak: Limited, T/A Mylan, Albany Gate, Potters Bar,
Greek: Πορτογαλία domperidone Motilium
Slovak: Nemecko domperidón Motilium
Greek: ZYDUS ΓΑΛΛΊΑ 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre Γαλλία domperidone DOMPERIDONE ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé
Slovak: Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre Francúzsko domperidón DOMPERIDONE ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé
Greek: Domperidona Pensa 10 mg comprimidos EFG
Slovak: Pensa 10 mg comprimidos EFG
Greek: Κάτω Χώρες Pharmachemie B.V.
Slovak: Pharmachemie B.V.
Greek: GERMED PHARMA S.P.A.
Slovak: PHARMA S.P.A.
Greek: Domperidone Motilium 10 mg Suppositories
Slovak: Írsko domperidón Motilium 10 mg Suppositories
Greek: Domperidone Motilium 60mg Suppositories
Slovak: Írsko domperidón Motilium 60mg Suppositories
Greek: 2340 Beerse domperidone Motilium-60 supp 60 mg υπόθετο ορθική χρήση
Slovak: Beerse domperidón Motilium-60 supp 60 mg Čapík
Greek: Κάτω Χώρες Pharmacin B.V.
Slovak: Pharmacin B.V.
Greek: Domperidon AL 10 mg Tabletten
Slovak: Domperidon AL 10 mg Tabletaten
Greek: Κάτω Χώρες Accord Healthcare Ltd Sage House, 319 Pinner Road HA1 4 HF North Harrow, Middlesex Ηνωμένο Βασίλειο
Slovak: Accord Healthcare Ltd Sage House, 319 Pinner Road HA1 4 HF North Harrow, Middlesex Veľká Británia domperidón Domperidon Accord 10 mg, tabletten
Greek: 1 Σεπτεμβρίου 2014
Slovak: 1. septembra 2014
Greek: Ταχ.
Slovak: Tel.:
Greek: Οι πληροφορίες του προϊόντος έχουν τροποποιηθεί αναλόγως.
Slovak: Informácie o výrobku boli príslušne zmenené.
Greek: • Τα δεδομένα για την υποστήριξη άλλων ενδείξεων ήταν ιδιαίτερα περιορισμένα.
Slovak: Údaje na podporu iných indikácií boli mimoriadne obmedzené.
Greek: Συνεπώς, κρίθηκε ότι τα οφέλη στις εν λόγω ενδείξεις δεν υπερτερούν του κινδύνου.
Slovak: Preto sa dospelo k záveru, že prínosy v týchto indikáciách neprevyšujú riziko.
Greek: Η επανεξέταση της δομπεριδόνης κινήθηκε την 1η Μαρτίου 2013 κατόπιν αιτήματος του βελγικού οργανισμού φαρμάκων, του ομοσπονδιακού οργανισμού φαρμάκων και προϊόντων υγείας (FAGGAFMPS), δυνάμει του άρθρου 31 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ.
Slovak: Preskúmanie domperidónu sa začalo 1. marca 2013 na žiadosť orgánu pre lieky v Belgicku, Federálnej agentúry pre lieky a zdravotnícke výrobky (FAGG-AFMPS) podľa článku 31 smernice 2001/83/ES.
Greek: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom το στόμα έως τρεις φορές ημερησίως.
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Greek: Ορισμένα προϊόντα πρόκειται να αποσυρθούν από την αγορά διότι η περιεκτικότητά τους δεν συνάδει με τις νέες δόσεις.
Slovak: Niektoré výrobky budú stiahnuté z trhu, keďže ich sila nezodpovedá novým dávkam.
Greek: Αρχικά, τα εν λόγω δεδομένα επανεξέτασε η επιτροπή φαρμακοεπαγρύπνησης - αξιολόγησης κινδύνου (PRAC).
Slovak: Preskúmanie týchto údajov vykonal najprv Výbor pre hodnotenie rizík dohľadu nad liekmi (PRAC).
Greek: Οι εν λόγω συστάσεις βασίζονται σε ενδελεχή εξέταση των δεδομένων σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα της δομπεριδόνης από διάφορες πηγές.
Slovak: Tieto odporúčania sú založené na dôkladnom posúdení údajov o bezpečnosti a účinnosti domperidónu z rôznych zdrojov.
Greek: Γενικά, όπως προκύπτει από τις επανεξετάσεις της ασφάλειας, ποσοστό περίπου 40% των εν λόγω αναφορών σχετίζονται με ασθενείς ηλικίας άνω των 60 ετών.
Slovak: Z výskumov bezpečnosti celkovo vyplýva, že asi 40 % takýchto prípadov sa vyskytlo u pacientov starších ako 60 rokov.
Greek: Τις συστάσεις εισηγήθηκε αρχικά η επιτροπή φαρμακοεπαγρύπνησης - αξιολόγησης κινδύνου (PRAC) του EMA στη συνάντησή της που έλαβε χώρα στις 3-6 Μαρτίου, κατόπιν προσεκτικής αξιολόγησης των διαθέσιμων αποδείξεων σχετικά με τα οφέλη και τους κινδύνους που συνδέονται με τα εν λόγω φάρμακα.
Slovak: Tieto odporúčania pôvodne vydal Výbor pre hodnotenie rizík dohľadu nad liekmi (PRAC) agentúry EMA na svojom zasadnutí, ktoré sa konalo 3. až 6. marca, na základe podrobného vyhodnotenia dostupných dôkazov o prínosoch a rizikách takýchto liekov.
Greek: Αρμοδιότητα της CMDh, ενός οργανισμού που εκπροσωπεί τα κράτη μέλη της ΕΕ, είναι η διασφάλιση εναρμονισμένων προτύπων ασφαλείας για φάρμακα που έχουν εγκριθεί μέσω εθνικών διαδικασιών στην ΕΕ.
Slovak: CMDh, orgán zastupujúci členské štáty EÚ, zodpovedá za zaručenie harmonizácie bezpečnostných noriem pre lieky schválené vnútroštátnymi postupmi v celej EÚ.
Greek: • Η δομπεριδόνη πρέπει να χρησιμοποιείται στη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση και για το συντομότερο δυνατόν χρονικό διάστημα.
Slovak: Domperidón sa má užívať v najnižšej účinnej dávke čo najkratšiu dobu.
Greek: Διατίθενται υπό μορφή δισκίων, πόσιμων διαλυμάτων και υπόθετων με διάφορες εμπορικές ονομασίες (όπως Motilium).
Slovak: Sú k dispozícii vo forme tabliet, perorálnej suspenzie a čapíkov pod rôznymi obchodnými názvami (napríklad Motilium).
Greek: Οι συστάσεις της PRAC εστάλησαν στη συντονιστική ομάδα για τη διαδικασία αμοιβαίας αναγνώρισης και την αποκεντρωμένη διαδικασία - φάρμακα για ανθρώπινη χρήση (CMDh), η οποία έλαβε οριστική θέση.
Slovak: Odporúčania výboru PRAC boli zaslané koordinačnej skupine pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupy - humánne lieky (CMDh), ktorá prijala záverečné stanovisko.
Greek: Τα στοιχεία αυτά συνάδουν με τα δεδομένα από μελέτες αλληλεπίδρασης μεταξύ φαρμάκων και από αυθόρμητες αναφορές.
Slovak: To je v súlade s údajmi, ktoré pochádzajú zo štúdií skúmajúcich liekové interakcie a zo spontánnych hlásení.
Greek: Οι πληροφορίες προϊόντος για τα προϊόντα που περιέχουν δομπεριδόνη έχουν επικαιροποιηθεί, στους δε επαγγελματίες του τομέα της υγείας έχει σταλεί επιστολή στην οποία διευκρινίζονται οι νέες συστάσεις.
Slovak: Informácie o výrobku pre lieky obsahujúce domperidón boli aktualizované a zdravotníckym pracovníkom bol zaslaný list vysvetľujúci nové odporúčania.
Greek: Ωστόσο, καθώς εξακολούθησαν να αναφέρονται περιστατικά καρδιακών προβλημάτων σε ασθενείς που χρησιμοποιούσαν το φάρμακο, ζητήθηκε από την PRAC να εξετάσει το κατά πόσον τα οφέλη των εν λόγω φαρμάκων στις εγκεκριμένες χρήσεις και μορφές τους εξακολουθούν να υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτά, καθώς και εάν οι άδειες κυκλοφορίας τους πρέπει να διατηρηθούν ή να τροποποιηθούν σε ολόκληρη την ΕΕ.
Slovak: Naďalej však boli hlásené prípady srdcových problémov u pacientov užívajúcich tento liek a výbor PRAC bol preto požiadaný, aby preskúmal, či prínosy stále prevyšujú riziká týchto liekov v ich schválených použitiach a formách a či sa ich povolenia na uvedenie na trh majú zachovať alebo zmeniť v celej EÚ.
Greek: Τηλ: +44 (0)20 7418 8427 Ηλ.
Slovak: +44 (0)20 7418 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Greek: Τα δεδομένα για την τεκμηρίωση της παιδιατρικής χρήσης για τη συγκεκριμένη ένδειξη ήταν περιορισμένα και, παρόλο που ο μηχανισμός δράσης δεν αναμένεται να είναι διαφορετικός σε ενήλικες και παιδιά, έχει ζητηθεί η διενέργεια μελετών για την παροχή περαιτέρω δεδομένων προς τεκμηρίωση της αποτελεσματικότητας στον παιδιατρικό πληθυσμό.
Slovak: K dispozícii boli obmedzené údaje na podporu pediatrického použitia v tejto indikácii a hoci sa nepredpokladá, že mechanizmus účinku u dospelých a detí sa odlišuje, boli potrebné štúdie na poskytnutie ďalších údajov na podporu účinnosti v pediatrickej populácii.
Greek: Τα διαθέσιμα αποδεικτικά στοιχεία αποτελεσματικότητας δεν τεκμηριώνουν επαρκώς τη χρήση της για άλλες ενδείξεις.
Slovak: Dostupné dôkazy o účinnosti neboli dostatočné na podporu používania lieku v iných indikáciách.
Greek: Ως εκ τούτου, για την αντιμετώπιση του ζητήματος αυτού, στις πληροφορίες του προϊόντος περιλαμβάνονται μέτρα ελαχιστοποίησης του κινδύνου.
Slovak: V informáciách o výrobku boli preto na vyriešenie tejto otázky uvedené príslušné opatrenia na minimalizovanie rizík.
Greek: Παρά το γεγονός ότι η χρήση εκτός των εγκεκριμένων ενδείξεων (μη προβλεπόμενη χρήση) δεν αποτελούσε αντικείμενο της επανεξέτασης, οι βασικές αρχές που διέπουν τις εν λόγω συστάσεις πρέπει να λαμβάνονται υπόψη όποτε χρησιμοποιείται η δομπεριδόνη.
Slovak: Aj keď tento prieskum nezahŕňal použitie mimo schválených indikácií, zásady, na ktorých sú tieto odporúčania založené, sa majú zohľadniť vždy, keď sa domperidón používa.
Greek: Στις 23 Απριλίου 2014, η συντονιστική ομάδα για τη διαδικασία αμοιβαίας αναγνώρισης και την αποκεντρωμένη διαδικασία - φάρμακα για ανθρώπινη χρήση (CMDh) ενέκρινε τις συστάσεις περί περιορισμού της χρήσης φαρμάκων που περιέχουν δομπεριδόνη.
Slovak: Koordinačná skupina pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupy - humánne lieky (CMDh) schválila odporúčania na obmedzenie používania liekov obsahujúcich domperidón.
Greek: Σε ορισμένα κράτη μέλη διατίθεται επίσης ένα προϊόν συνδυασμού με κινναριζίνη (ένα αντιισταμινικό) για τη θεραπεία της ναυτίας κίνησης.
Slovak: V niektorých členských štátoch je dostupný kombinovaný výrobok s cinarizínom (antihistaminikom) na liečbu kinetózy.
Greek: Τα χορηγούμενα από το στόμα προϊόντα δόσης 20 mg και τα υπόθετα των 10 ή 60 mg δεν συνιστώνται πλέον για χρήση και πρέπει να αποσυρθούν, όπως και τα προϊόντα συνδυασμού με κινναριζίνη (ένα αντιισταμινικό), όπου αυτά διατίθενται.
Slovak: Perorálne výrobky poskytujúce dávku 20 mg a čapíky s dávkou 10 alebo 60 mg sa už neodporúča používať a majú byť stiahnuté, ako aj kombinované výrobky s cinarizínom (antihistaminikom) v krajinách, v ktorých sú dostupné.
Greek: Από ορισμένες εκ των εν λόγω μελετών φαίνεται εξάλλου ότι ο κίνδυνος είναι μεγαλύτερος σε ασθενείς άνω των 60 ετών ή σε ασθενείς που λαμβάνουν υψηλές δόσεις (άνω των 30 mg ημερησίως).
Slovak: Niektoré z týchto štúdií podporili tiež väčšie riziko u pacientov starších ako 60 rokov alebo u pacientov užívajúcich vysoké dávky (viac ako 30 mg/deň).
Greek: Η επανεξέταση της δομπεριδόνης πραγματοποιήθηκε μετά από αίτημα του βελγικού οργανισμού φαρμάκων που διατύπωσε ανησυχίες σχετικά με τις επιδράσεις του φαρμάκου στην καρδιά.
Slovak: Preskúmanie domperidónu sa uskutočnilo na žiadosť orgánu pre lieky v Belgicku v súvislosti s výhradami ohľadom účinku lieku na srdce.
Greek: Η ενέσιμη δομπεριδόνη είχε αποσυρθεί το 1985 εξαιτίας τέτοιων ανεπιθύμητων ενεργειών.
Slovak: Injikovateľná forma domperidónu bola stiahnutá v roku 1985 pre takéto vedľajšie účinky.
Greek: • Παρά το γεγονός ότι τα αποτελέσματα της αναλυτικής μελέτης του διαστήματος QT υποδεικνύουν ότι η δομπεριδόνη δεν επιμηκύνει σημαντικά το διάστημα QTc όταν χορηγείται σε υγιή υποκείμενα σε δόσεις των 10 mg και 20 mg τέσσερις φορές ημερησίως, η μελέτη παρουσιάζει περιορισμούς οι οποίοι δεν επιτρέπουν την εξαγωγή συμπερασμάτων.
Slovak: Aj keď z výsledkov dôkladného preskúmania intervalu QT pri užívaní domperidónu vyplynulo, že liek výrazne nepredlžoval interval QTc, keď sa podával zdravým subjektom v dávke 10 mg a 20 mg štyrikrát denne, štúdia obsahuje nedostatky, ktoré obmedzujú vyvodenie konkrétnych záverov.
Greek: Επιπλέον, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα που προκαλούν παρόμοιες επιδράσεις στην καρδιά ή συμβάλλουν στη μειωμένη διάσπαση της δομπεριδόνης στον οργανισμό (και συνεπώς αυξάνουν τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών).
Slovak: Okrem toho, liek sa nemá používať spolu s ďalšími liekmi, ktoré majú podobné účinky na srdce alebo ktoré znižujú rozpad domperidónu v tele (čím sa zvyšuje riziko vedľajších účinkov).