FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Tel: +44(0)1256 894 959
Latvian: Tel.: +44(0)1256 894 959 E-pasts: medinfoEMEA@shire.com
Romanian: • Sunătoare - utilizată pentru tratamentul depresiei și al altor afecțiuni
Latvian: • asinszāli - ko lieto depresijas un citu slimību ārstēšanai;
Romanian: Insuficiența suprarenală apare atunci când glandele dumneavoastră suprarenale (situate chiar deasupra rinichilor) nu produc o cantitate suficientă din hormonul cortizol.
Latvian: Virsnieru mazspēja rodas, ja virsnieru dziedzeri (tieši virs Jūsu nierēm) neizdala pietiekami daudz kortizola hormona.
Romanian: ALTE INFORMAȚII Shire Services BVBA
Latvian: CITA Shire Services BVBA
Romanian: Prin urmare, doza trebuie crescută temporar, iar medicul dumneavoastră vă poate sfătui să utilizați alte comprimate de hidrocortizon, în locul sau pe lângă Plenadren.
Latvian: Tādēļ deva ir uz laiku jāpalielina un ārsts var Jums ieteikt papildus lietot citas hidrokortizona tabletes Plenadren vai tā vietā.
Romanian: În timpul crizei adrenale, trebuie să se asigure administrarea preferabil intravenoasă de hidrocortizon la doze mari, împreună cu soluție injectabilă de clorură de sodiu de 9 mg/ml (0,9%), conform ghidurilor de tratament actuale.
Latvian: Virsnieru krīzes laikā jāizmanto parenterāli, ieteicams intravenozi ievadītas lielas devas hidrokortizona kopā ar nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9%) šķīdumu infūzijām saskaņā ar aktuālajām terapijas vadlīnijām.
Romanian: Acest lucru poate impune individualizarea dozei.
Latvian: Tam var būt nepieciešama devas individualizācija.
Romanian: - dacă glanda dumneavoastră tiroidă nu funcționează normal, spuneți medicului dumneavoastră, deoarece ar putea fi necesară modificarea dozei dumneavoastră de Plenadren.
Latvian: - ja Jūsu vairogdziedzeris nedarbojas normāli, izstāstiet to ārstam, jo var būt nepieciešams pielāgot Plenadren devu.
Romanian: • Tensiune crescută în interiorul ochiului (glaucom), opacizare a cristalinului (cataractă)
Latvian: • Paaugstināts intraokulārais spiediens (glaukoma), acs lēcas apduļķošanās (katarakta)
Romanian: Efectul corticosteroizilor poate fi redus timp de 3-4 zile după tratamentul cu mifepristonă.
Latvian: Trīs līdz četras dienas pēc mifepristona terapijas kortikosteroīdu iedarbība var pavājināties.
Romanian: Nu există indicii că Plenadren, la dozele utilizate în terapia de substituție, va afecta fertilitatea.
Latvian: Nav norādījumu, ka Plenadren devās, ko lieto aizstājterapijai, ietekmē fertilitāti.
Romanian: O doză mai mare este necesară ocazional pentru ca organismul dumneavoastră să facă față unui stres crescut, cum este febra.
Latvian: Reizēm ir nepieciešams paaugstināt devu, lai organisms varētu tikt galā ar paaugstinātu stresu, piemēram, drudzi.
Romanian: De asemenea, aceștia sunt utilizați pentru puternicele lor efecte antiinflamatoare în tulburări ale multor aparate, sisteme și organe.
Latvian: Tos izmanto arī to spēcīgās pretiekaisuma iedarbības dēļ pie daudzu orgānu sistēmu slimībām.
Romanian: Doza de întreținere uzuală este de 20-30 mg pe zi, administrată o dată pe zi, dimineața.
Latvian: Visbiežāk izmantotā uzturošā deva ir 20-30 mg dienā, ko dod vienreiz dienā no rīta.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 3 noiembrie 2011
Latvian: Reģistrācijas datums: 2011. gada 3. novembris
Romanian: - la cererea Agenției Europene pentru Medicamente; - la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informații noi care pot duce la o schimbare semnificativă a raportului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului).
Latvian: Atjaunināts RPP jāiesniedz: pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma; ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
Romanian: Vă poate crește tensiunea arterială, puteți lua mai mult în greutate, iar valoarea glicemiei (concentrația de zahăr din sânge) poate deveni prea mare.
Latvian: Jums var paaugstināties asinsspiediens, Jūs varat iegūt lieko svaru un cukura līmenis Jūsu asinīs var kļūt pārāk augsts.
Romanian: Cum să luați Plenadren Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.
Romanian: Insuficiența suprarenală netratată în timpul sarcinii este asociată cu un rezultat necorespunzător atât pentru mamă, cât și pentru făt, așadar, este important să se continue tratamentul în timpul sarcinii.
Latvian: Neārstēta virsnieru mazspēja grūtniecības laikā ir saistīta ar sliktām sekām gan mātei, gan auglim, tādēļ grūtniecības laikā ir svarīgi turpināt ārstēšanu.
Romanian: Comprimatul trebuie înghițit întreg; comprimatele nu trebuie divizate, mestecate sau sfărâmate.
Latvian: Tablete ir jānorij vesela, to nedrīkst sadalīt, sakošļāt vai sasmalcināt.
Romanian: Au fost raportate oboseală și episoade de vertij de scurtă durată.
Latvian: Ir ziņots par nogurumu un īslaicīgiem reiboņiem.
Romanian: • Retenție de sare și apă, care cauzează umflare și tensiune arterială mare (evidențiate de examenul medical) și concentrație mică de potasiu în sânge
Latvian: • Sāls un ūdens aizture, kas izraisa pietūkumu un paaugstinātu asinsspiedienu (konstatē medicīniskās apskates laikā) un zems kālija līmenis asinīs
Romanian: Aceste reacții adverse pot fi: dureri de stomac, greață și oboseală.
Latvian: Šīs blakusparādības var būt: sāpes vēderā, slikta dūša un nogurums.
Romanian: 4.3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Romanian: În total, 80 de pacienți (date de la 173 pacienți-ani) au fost tratați cu hidrocortizon cu eliberare modificată în cadrul studiilor clinice.
Latvian: Klīniskie pētījumi veikti kopumā par 80 pacientiem, kas ārstēti ar modificētās darbības hidrokortizonu (dati par 173 pacientgadiem).
Romanian: Plenadren înlocuiește cortizolul natural care lipsește în caz de insuficiență suprarenală.
Latvian: Plenadren aizvieto dabīgo kortizolu, kura trūkst virsnieru mazspējas dēļ.
Romanian: Prin urmare, nu există niciun motiv să se considere că administrarea dozelor de hidrocortizon necesare în terapia de substituție va exacerba o eventuală infecție sistemică sau va agrava rezultatul unei astfel de infecții.
Latvian: Tāpēc nav iemesla uzskatīt, ka hidrokortizona lietošana aizstājterapijas devās paasinās jebkuru sistēmisku infekciju vai pasliktinās šādas infekcijas iznākumu.
Romanian: În situațiile în care organismul este expus la stres fizic și/sau psihic excesiv, este posibil ca pacienții să necesite substituirea suplimentară cu comprimate de hidrocortizon cu eliberare imediată, în special după-amiaza/seara, vezi și pct. „Utilizare în boli intercurente", unde sunt descrise alte modalități de creștere temporară a dozei de hidrocortizon.
Latvian: Gadījumos, ja organisms ir pakļauts pārmērīgai fiziskai un/vai garīgai slodzei, pacientiem var būt nepieciešama aizvietošana papildus ar ātras iedarbības hidrokortizona tabletēm, it sevišķi pēcpusdienās/vakaros, skatīt arī sadaļu „Izmantošana interkurento slimību gadījumos", kurā ir izklāstīti citi hidrokortizona devas palielināšanas veidi.
Romanian: Se recomandă stabilirea dozelor în funcție de răspunsul clinic individual.
Latvian: Ieteicams noteikt devu atkarībā no individuālās klīniskās reakcijas.
Romanian: Din cauza biodisponibilității mai scăzute a dozei zilnice de Plenadren în comparație cu cea a comprimatelor convenționale de hidrocortizon administrate de trei ori pe zi (vezi pct. 5.2), răspunsul clinic trebuie monitorizat și poate fi necesară individualizarea suplimentară a dozei.
Latvian: Ņemot vērā zemāko Plenadren dienas devas bioloģisko pieejamību, salīdzinot ar parasti trīs reizes dienā lietojamajām hidrokortizona tabletēm (skatīt 5.2. apakšpunktu), ir jānovēro klīniskā atbildes reakcija un var būt nepieciešama tālāka devas individualizācija.
Romanian: Întrucât insuficiența renală severă poate afecta farmacocinetica medicamentelor eliminate complet pe cale metabolică, poate fi necesară ajustarea dozei.
Latvian: Tā kā smagi nieru darbības traucējumi var ietekmēt zāļu pilnīgu elimināciju vielmaiņas ceļā, var būt nepieciešama devas pielāgošana.
Romanian: Pacienții care au insuficiență suprarenală de lungă durată (cronică) au nevoie de o terapie de substituție pentru a supraviețui.
Latvian: Pacientiem, kuri slimo ar ilgstošu (hronisku) virsnieru mazspēju, lai izdzīvotu, nepieciešama aizstājterapija.
Romanian: Doza de 40 mg reprezintă doza de întreținere maximă studiată.
Latvian: 40 mg ir augstākā uzturošā izpētītā deva.
Romanian: Nu luați Plenadren - dacă sunteți alergic la hidrocortizon sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Latvian: - ja Jums ir alerģija pret hidrokortizonu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Romanian: • Diabet sau probleme cu valorile glicemiei (evidențiate de analizele de sânge)
Latvian: • Diabēts, vai problēmas ar cukura līmeni asinīs (to konstatē pēc asins analīžu rezultātiem)
Romanian: Pacienții trebuie instruiți să ia Plenadren pe cale orală cu un pahar de apă, la trezire, cu cel puțin 30 de minute înainte de consumul de alimente, de preferință în poziție verticală și între orele 6:00 și 8:00 dimineața.
Latvian: Pacienti jābrīdina, ka Plenadren iekšķīgi jālieto uzreiz pēc pamošanās vismaz 30 minūtes pirms ēšanas, tam uzdzerot glāzi ūdens, vēlams vertikālā stāvoklī un laikā no 06:00 līdz 8:00 no rīta.
Romanian: • Celelalte componente sunt hipromeloză (E464), celuloză microcristalină (E460), amidon (de porumb) pregelatinizat, dioxid de siliciu coloidal anhidru (E551) și stearat de magneziu.
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir hipromeloze (E464), mikrokristāliskā celuloze (E460), preželatinēta ciete (kukurūzas), koloidāls bezūdens silīcija dioksīds (E551) un magnija stearāts.
Romanian: Dacă luați mai mult Plenadren decât trebuie
Latvian: Ja esat lietojis Plenadren vairāk nekā noteikts
Romanian: În acest caz, trebuie instituit tratament simptomatic adecvat.
Latvian: Tādā gadījumā, pēc vajadzības jāapsver simptomātiskas terapijas uzsākšana.
Romanian: Prin urmare, este important să luați în continuare acest medicament așa cum v-a prescris medicul dumneavoastră.
Latvian: Tādēļ ir svarīgi turpināt lietot šīs zāles saskaņā ar ārsta norādījumiem.
Romanian: În plus, nu există niciun motiv să se considere că dozele de hidrocortizon utilizate pentru terapia de substituție în insuficiența suprarenală pot reduce răspunsul la vaccinuri și crește riscul de infecție generalizată asociat cu vaccinurile vii.
Latvian: Turklāt nav nekāda iemesla uzskatīt, ka hidrokortizona lietošana aizstājterapijas devās virsnieru mazspējas gadījumos varētu mazināt reakciju uz vakcīnām un palielināt ģeneralizētas infekcijas rašanās risku, izmantojot dzīvās vakcīnas.
Romanian: Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare al cortizolului în urma administrării de Plenadren a fost de aproximativ 3 ore, controlat în funcție de formula de eliberare.
Latvian: Kortizola terminālais eliminācijas pusperiods pēc Plenadren ievadīšanas novērots kā aptuveni 3 stundas un preparāta atbrīvošana bija kontrolēta.
Romanian: Pacienții cu insuficiență suprarenală trebuie monitorizați pentru detectarea disfuncției tiroidiene, întrucât atât hipotiroidismul cât și hipertiroidismul pot influența considerabil expunerea la hidrocortizonul administrat.
Latvian: Pacienti ar virsnieru mazspēju jānovēro attiecībā uz vairogdziedzera disfunkciju, jo gan hipotireoīdisms, gan hipertireoīdisms var ievērojami ietekmēt ekspozīciju hidrokortizona terapijai.
Romanian: Partea cu eliberare imediată asigură o instalare rapidă a absorbției, iar partea cu eliberare prelungită asigură un profil plasmatic mai îndelungat al cortizolului.
Latvian: Tūlītējās iedarbības sastāvdaļa veicina ātru uzsūkšanos, un modificētās iedarbības sastāvdaļa nodrošina kortizola plašāku plazmas profilu.
Romanian: În comparație cu comprimatele convenționale administrate de trei ori pe zi, comprimatele cu eliberare modificată administrate o dată pe zi au determinat o expunere crescută la cortizol în primele patru ore după administrare dimineața, dar o expunere redusă după-amiaza târziu/seara și în decurs de 24 de ore (Figura 1).
Latvian: Salīdzinot ar parastajām trīs reizes dienā lietotajām tabletēm, vienu reizi dienā lietojamās modificētās iedarbības tabletes palielina kortizola iedarbību pirmajās četrās stundās pēc rīta devas lietošanas, bet samazina iedarbību vēlā pēcpusdienā/vakarā un 24 stundu laikā (1. attēls).
Romanian: Dacă uitați să luați Plenadren
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Plenadren
Romanian: Administrarea intravenoasă a hidrocortizonului este justificată în timpul episoadelor tranzitorii de boală, cum sunt infecții severe, în special gastroenterită asociată cu vărsături și/sau diaree, febră mare de orice etiologie sau stres fizic semnificativ, de exemplu, accidente grave și intervenții chirurgicale sub anestezie generală, vezi pct. 4.4.
Latvian: Hidrokortizona intravenoza ievadīšana ir pamatota pārejošu slimību, piemēram, smagu infekciju gadījumos, jo īpaši gastroenterīta ārstēšanai, kas saistīts ar vemšanu un/vai caureju, jebkuras izcelsmes augstu temperatūru vai smagu fizisko slodzi, piemēram, pie smagiem nelaimes gadījumiem un ķirurģiju vispārējā anestēzijā, skatīt 4.4. apakšpunktu.
Romanian: Nu sunt disponibile date farmacocinetice de la copii sau adolescenți.
Latvian: Pediatriskā populācija Par lietošanu bērniem vai pusaudžiem farmakokinētikas datu nav.
Romanian: În aceste situații, trebuie să cereți imediat sfatul medicului pentru a vi se administra tratament cu injecții cu hidrocortizon și lichide suplimentare.
Latvian: Šādos gadījumos nekavējoties jāmeklē medicīniskā palīdzība, lai saņemtu ārstēšanu ar hidrokortizona injekcijām un ievadītu papildus šķidrumu;
Romanian: Totuși, aceste reacții adverse (durere abdominală, diaree, greață și oboseală) sunt de intensitate ușoară sau moderată, tranzitorii, de scurtă durată, dar pot necesita ajustarea dozei sau administrarea concomitentă de medicamente suplimentare, vezi pct. 4.2.
Latvian: Tomēr šīs blakusparādības (sāpes vēderā, caureja, slikta dūša un nespēks), ir vieglas vai vidēji smagas, pārejošas un īslaicīgas, bet var būt jāpielāgo deva vai vienlaicīgi jālieto papildus zāles, skatīt 4.2. apakšpunktu.
Romanian: În plasmă, cortizolul se leagă de globulina de legare a corticosteroizilor (GLC, numită și transcortină) și de albumină.
Latvian: Plazmā kortizols piesaistās kortikosteroīdus saistošajam globulīnam (CBG, ko dēvē arī par transkortīnu) un albumīnu.
Romanian: În timpul bolilor temporare sau de scurtă durată, cum sunt infecție, febră sau stres fizic cum este cel determinat de o intervenție chirurgicală, veți avea nevoie de mai mult hidrocortizon, deoarece organismul dumneavoastră nu poate produce cantitatea suplimentară de cortizol necesară în aceste situații.
Latvian: Īslaicīgu vai pārejošu slimību, piemēram, infekciju, drudža vai fiziska stresa, piemēram, ķirurģisko manipulāciju laikā Jums būs nepieciešams vairāk hidrokortizona, jo organisms nespēj saražot papildus kortizola daudzumu, kas nepieciešams šādās situācijās.
Romanian: 12 săptămâni, la care au participat 64 de pacienți cu insuficiență suprarenală primară, dintre care 11 aveau și diabet zaharat, iar 11 aveau hipertensiune arterială.
Latvian: Pamatpētījums bija nejaušināts, divu 12 nedēļu perioda laikā veikts krustenisks daudzcentru pētījums 64 pacientiem ar primāru virsnieru mazspēju, 11 no kuriem vienlaicīgi bija cukura diabēts un 11 bija hipertensija.
Romanian: Hidrocortizonul se administrează ca terapie de substituție cu scopul de a restabili valorile normale ale concentrațiilor plasmatice de cortizol.
Latvian: Hidrokortizonu izmanto kā aizstājterapiju, lai atjaunotu normālu kortizola līmeni.
Romanian: Pe de altă parte, viteza de absorbție și biodisponibilitatea au fost cu aproximativ 30% mai mari pentru comprimatul de 20 mg după consumul de alimente în comparație cu valorile observate în caz de repaus alimentar și nu s-a înregistrat eșecul absorbției sau eliberarea prematură masivă a dozei.
Latvian: No otras puses, 20 mg tabletes absorbcija un biopieejamība pēc ēšanas ir aptuveni par 30% augstāka, salīdzinot ar lietošanu tukšā dūšā un nav novēroti arī absorbcijas traucējumi vai devas pārmērīga uzsūkšana kādā no kuņģa un zarnu trakta rajoniem.
Romanian: Pacientul trebuie informat cum să procedeze în aceste situații și trebuie instruit, de asemenea, să ceară imediat sfatul medicului în cazul unei deteriorări acute a stării sale de sănătate, în special, în caz de gastroenterită, vărsături și/sau diaree care determină pierderi de lichide și săruri, precum și absorbția insuficientă a hidrocortizonului administrat oral.
Latvian: Pacients ir rūpīgi jāinformē, kā rīkoties šādās situācijās, un, ja notiek akūta pasliktināšanās, ieteicams arī nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību; jo īpaši gastroenterīta, vemšanas un/vai caurejas gadījumos, kas izraisījusi šķidruma un sāls zudumu, kā arī pie nepietiekamas iekšķīgi lietojamā hidrokortizona absorbcijas.
Romanian: (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Romanian: Medicamentul eliberează hidrocortizon în organismul dumneavoastră pe întreaga durată a zilei.
Latvian: Šīs zāles organismam nodrošina hidrokortizonu visas dienas garumā.
Romanian: Toți glucocorticoizii cresc excreția de calciu și reduc rata de remodelare osoasă.
Latvian: Visi glikokortikoīdi palielina kalcija izdalīšanos ar urīnu un samazina kaulu atjaunošanās ātrumu.
Romanian: Învelișul comprimatului este un amestec de macrogol (3350), alcool polivinilic, talc (E553b) și dioxid de titan (E171).
Latvian: Apvalka sistēma ir makrogola (3350), polivinilspirta, talka (E553b) un titāna dioksīda (E171) maisījums.
Romanian: Utilizare în boli intercurente
Latvian: Lietošana interkurentu slimību gadījumā
Romanian: Copiii mamelor care utilizează doze mari de glucocorticoizi sistemici pe perioade lungi de timp pot fi expuși riscului de supresie a glandelor suprarenale.
Latvian: Zīdaiņi, kuru mātes ilgstoši lieto sistēmiskos glikokortikoīdus lielās devās, var būt pakļauti virsnieru supresijas riskam.
Romanian: Lista reacțiilor adverse sub formă de tabel
Latvian: Nevēlamo blakusparādību uzskaitījuma tabula
Romanian: Creșterea dozei de hidrocortizon la o singură administrare crește expunerea plasmatică totală la cortizol mai puțin decât proporțional, vezi pct. 5.2.
Latvian: Palielinot hidrokortizona daudzumu vienā devā, kopējā kortizola iedarbība uz plazmu palielinās mazāk nekā proporcionāli, skatīt 5.2. apakšpunktu.
Romanian: Hidrocortizonul este o substanță activă de clasa II conform sistemului de clasificare biofarmaceutică (SCB), cu o permeabilitate intestinală ridicată și o rată de disoluție scăzută, în special la doze mai mari.
Latvian: Saskaņā ar biofarmācijas klasifikācijas sistēmu (BCS) hidrokortizons ir II klases aktīvā viela ar lielu zarnu caurlaidību un zemu šķīšanas ātrumu, īpaši pie lielākām devām.
Romanian: Cu toate acestea, solicitați imediat asistență medicală dacă observați oricare dintre următoarele semne și simptome: slăbiciune severă, leșin, durere abdominală, greață, vărsături, durere de spate, confuzie, stare de conștiență redusă, delir (stare de confuzie severă).
Latvian: Tomēr nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību, ja ir kāda no šīm pazīmēm: izteikts savārgums, ģībonis, sāpes vēderā, slikta dūša, vemšana, muguras sāpes, dezorientācija, pavājināta apziņa, delīrijs (ļoti izteiktas dezorientācijas stāvoklis).
Romanian: De asemenea, studiile la animale au indicat că expunerea prenatală la doze mari de glucocorticoizi (dar mai mici decât dozele teratogene) poate fi asociată cu un risc crescut de retard de creștere intrauterină, boală cardiovasculară la maturitate și modificări permanente ale densității receptorilor pentru glucocorticoizi, reînnoirii neurotransmițătorilor și comportamentului.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem ir konstatēts arī, ka ļoti lielu (bet zemāku par teratogēnajām devām) glikokortikoīdu devu izmantošana pirmsdzemdību periodā var būt saistīta ar intrauterīnās attīstības kavēšanas risku, sirds un asinsvadu slimībām pieaugušajiem indivīdiem un pastāvīgām izmaiņām glikokortikoīdu receptoru blīvumā, neirotransmisīvajā apmaiņā un uzvedībā.
Romanian: Necesitatea de a administra doze suplimentare de Plenadren
Latvian: Papildu Plenadren devas nepieciešamība
Romanian: Glucocorticoizii sunt steroizi importanți pentru metabolismul intermediar, funcția imună, țesuturile musculo-scheletice și conjunctive și creier.
Latvian: Glikokortikoīdi ir steroīdi, kas ir būtiski starpmetabolismam, imūnajai funkcijai, muskuļu un skeleta audiem, saistaudiem un smadzenēm.
Romanian: Biodisponibilitatea (ASC0-24h) este cu 20% mai scăzută în cazul comprimatului cu eliberare modificată în comparație cu aceeași doză zilnică de hidrocortizon administrată sub formă de comprimate convenționale de trei ori pe zi.
Latvian: Modificētās darbības tablešu biopieejamība (AUC0-24h) ir par 20% zemāka, salīdzinot ar to pašu hidrokortizona dienas devu parastajās trīs reizes dienā lietotajās tabletēs.
Romanian: În situații severe, este necesară o creștere imediată a dozei, iar administrarea orală a hidrocortizonului trebuie înlocuită cu tratamentul parenteral, preferabil intravenos.
Latvian: Smagos gadījumos deva nekavējoties jāpalielina un iekšķīga hidrokortizona lietošana jāaizstāj ar parenterālu, ieteicams intravenozu terapiju.
Romanian: În timpul bolilor intercurente, trebuie să se cunoască foarte bine riscul de apariție a insuficienței suprarenale acute.
Latvian: Interkurento slimību gadījumos ir pilnībā jāinformē par akūtas virsnieru mazspējas risku.
Romanian: În aceste cazuri trebuie să luați a doua doză din acest medicament la 6-10 ore după doza de dimineață.
Latvian: Jums 6 līdz 10 stundas pēc rīta devas ir jāuzņem otrā šo zāļu deva.
Romanian: Dozele de substituție administrate oral trebuie individualizate în funcție de răspunsul clinic.
Latvian: Perorālās aizvietošanas devas ir jāindividualizē atbilstoši klīniskās atbildes reakcijas pakāpei.
Romanian: Au fost raportate oboseală extremă și episoade de amețeli (vertij) de scurtă durată.
Latvian: Ir ziņots par ļoti lielu nogurumu un īslaicīgiem reiboņiem (vertigo).
Romanian: Nu sunt disponibile date la pacienții cu golire gastrică lentă diagnosticată sau boală/tulburare care implică motilitatea scăzută.
Latvian: Par pacientiem ar apstiprinātu palēninātu kuņģa iztukšošanos vai samazinātas motorikas slimību/traucējumiem dati nav pieejami.
Romanian: Răspunsul clinic trebuie monitorizat la pacienții cu aceste afecțiuni.
Latvian: Pacientiem ar šīm slimībām ir jāuzrauga klīniskā atbildes reakcija.
Romanian: Studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere efectuate la animale au evidențiat că glucocorticoizii pot cauza anomalii ale fetușilor și au efecte toxice asupra funcției de reproducere, vezi pct. 5.3.
Latvian: Reproduktivitātes pētījumi ar dzīvniekiem pierāda, ka glikokortikoīdi var izraisīt augļa anomālijas un reproduktīvo toksicitāti, skatīt 5.3. apakšpunktu.
Romanian: Comprimatele de 5 mg conțin, de asemenea, oxid roșu de fer (E172), oxid galben de fer (E172) și oxid negru de fer (E172).
Latvian: 5 mg tabletes satur arī sarkano dzelzs oksīdu (E172), dzelteno dzelzs oksīdu (E172) un melno dzelzs oksīdu (E172).
Romanian: În caz de insuficiență hepatică severă, masa hepatică funcțională scade și, astfel, scade și capacitatea de metabolizare a hidrocortizonului.
Latvian: Pie smagiem aknu darbības traucējumiem, samazinās funkcionālā aknu masa un tādēļ samazinās arī spēja metabolizēt hidrokortizonu.