FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La eficacia de rotigotina fue evaluada en 5 ensayos controlados con placebo que incluyeron más de 1.400 pacientes con Síndrome de Piernas Inquietas idiopático (SPI).
Lithuanian: Rotigotino veiksmingas poveikis buvo tiriamas 5 placebu-kontroliuojamuose tyrimuose su daugiau nei 1400 pacientų, sergančiais neramių kojų sindromu (NKS).
Spanish: Leganto puede afectar a su presión arterial.
Lithuanian: Leganto gali paveikti Jūsų kraujospūdį.
Spanish: Qué dosis de parche usar La dosis de Leganto que necesita depende de su enfermedad - ver a continuación.
Lithuanian: Kokio stiprumo pleistrus vartoti Leganto kiekis priklausys nuo Jūsų ligos - žr. toliau.
Spanish: Se desconoce la trascendencia de estos datos para el humano.
Lithuanian: Šių radinių svarba žmonėms yra nežinoma.
Spanish: Leganto es un parche transdérmico.
Lithuanian: Leganto yra transderminis pleistras.
Spanish: • Los parches no se pueden cortar en trozos.
Lithuanian: • Pleistrų negalima karpyti į gabalėlius.
Spanish: Las variables primarias de eficacia fueron cambios respecto al nivel basal en la Escala Internacional del Síndrome de Piernas Inquietas (IRLS) y en la Impresión Clínica Global-apartado 1 (gravedad de la enfermedad).
Lithuanian: Svarbiausi veiksmingo poveikio rodikliai buvo pokyčiai, nustatomi pradinės būklės atžvilgiu tarptautinėje neramių kojų sindromo vertinimo skalėje (IRLS) ir CGI-item 1 (ligos sunkumas).
Spanish: En dos ensayos de seguimiento en fase abierta durante los siguientes 12 meses, el índice de empeoramiento paradójico (augmentation) clínicamente relevante fue de un 2,9%.
Lithuanian: 2 atvirų stebėjimo tyrimų metu per kitus 12 mėnesių kliniškai reikšmingo būklės pasunkėjimo dažnis buvo 2,9%.
Spanish: • Lave suavemente la zona con agua templada y un jabón suave.
Lithuanian: • Švelniai nuplaukite tą vietą šiltu vandeniu ir švelniu muilu.
Spanish: Los pacientes de cada grupo de tratamiento se mantuvieron en el ensayo durante 4 meses.
Lithuanian: Pacientai kiekvienoje gydymo grupėje buvo gydomi 4 mėnesius.
Spanish: En la clasificación por órganos y sistemas, las reacciones adversas se presentan listadas por frecuencias (número de pacientes que se espera padezcan la reacción), de acuerdo con las siguientes categorías: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a <1/100); raras (≥ 1/10.000 a <1/1.000); muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Lithuanian: Kiekvienoje organų sistemų klasėje nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal dažnį (pacientų, kuriems pasireiškė šalutinis poveikis, skaičių), kuris apibūdinamas taip: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10000 iki <1/1000); labai reti (<1/10000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Spanish: • interés sexual alterado o aumentado y un comportamiento que genera gran preocupación para usted y para otros -por ejemplo, aumento del deseo sexual
Lithuanian: • pasikeitęs arba padidėjęs seksualinis susidomėjimas ir elgesys, kurie kelia rūpesčių Jums arba kitiems - pavyzdžiui, padidėjusi seksualinė paskata;
Spanish: En este ensayo, la mayoría de los episodios de empeoramiento paradójico (augmentation) ocurrieron en el primer y segundo año de tratamiento.
Lithuanian: Šio tyrimo metu dauguma būklės pasunkėjimo epizodų pasireiškė pirmaisiais ir antraisiais gydymo metais.
Spanish: • No coloque el parche en una zona de la piel que esté dañada o tenga alguna herida - o sobre la piel enrojecida o irritada.
Lithuanian: • Neklijuokite pleistro ant įtrūkusios ar pažeistos odos arba ant odos, kuri yra paraudusi ar sudirginta.
Spanish: La realización de diálisis no se espera que sea beneficiosa ya que la rotigotina no se elimina por diálisis.
Lithuanian: Nesitikima, kad dializė gali padėti, nes rotigotinas nepasišalina dializės metu.
Spanish: La administración concomitante de omeprazol (inhibidor del CYP2C19), a dosis de 40 mg/día, no afectó a la farmacocinética ni al metabolismo de rotigotina en voluntarios sanos.
Lithuanian: Omeprazolio (CYP2C19 inhibitoriaus) 40 mg per dieną vartojimas neturėjo poveikio rotigotino farmakokinetikai ir metabolizmui sveikiems savanoriams.
Spanish: En casos aislados, los "episodios de sueño repentinos" se produjeron mientras se conducía un vehículo, provocando accidentes de tráfico (ver también las secciones 4.4 y
Lithuanian: Atskirais atvejais „staigūs miego priepuoliai" įvykdavo vairuojant, to rezultatas buvo eismo avarijos (taip pat žr.
Spanish: • ideas delirantes y alucinaciones (ver u oír cosas que no son reales)
Lithuanian: • iliuzijas ir haliucinacijas (nesančių daiktų matymas ar girdėjimas)
Spanish: Ni tampoco encima o cerca de otro parche que ya esté usando.
Lithuanian: Taip pat nenaudokite jų ant arba greta tos vietos, kur pleistras jau yra užklijuotas.
Spanish: • aumento de los niveles de creatina fosfoquinasa (CPK) en sangre en pacientes japoneses (CPK
Lithuanian: • padidėjęs kreatinfosfokinazės (KFK) aktyvumas japonų pacientų kraujyje (KFK yra fermentas,
Spanish: Rotigotina no indujo mutaciones génicas en el test de Ames, pero mostró efectos en la Prueba de Linfoma de Ratón in vitro con activación metabólica y efectos más débiles sin activación metabólica.
Lithuanian: Rotigotinas neskatino genų mutacijų Ames teste, tačiau in vitro atliekant pelių limfomos testą buvo stebėtas poveikis su metaboline aktyvacija ir silpnesnis poveikis be metabolinės aktyvacijos.
Spanish: La eficacia se determinó según la respuesta del sujeto al tratamiento en términos de respondedor y de mejoría absoluta del tiempo pasado en "off".
Lithuanian: Efektyvumas buvo nustatomas tiriant pacientų atsaką į gydymą pagal tiriamųjų atsaką ir absoliutų „išjungimo" („off") laiko trukmės pagerėjimą.
Spanish: • somnolencia o mareos
Lithuanian: • mieguistumas arba svaigimas
Spanish: No tome los siguientes medicamentos mientras esté utilizando Leganto- ya que pueden disminuir su efecto:
Lithuanian: Kol vartojate Leganto, nevartokite šių toliau išvardytų vaistų - jie gali mažinti jo veikimą:
Spanish: En un estudio de carcinogenia las ratas macho desarrollaron tumores e hiperplasia de las células de Leydig.
Lithuanian: Karcinogeniškumo tyrime žiurkių patinams išsivystė Leidigo ląstelių navikai ir Leidigo ląstelių hiperplazija.
Spanish: • hinchazón en las piernas y en los pies
Lithuanian: • kojų ir pėdų tinimas
Spanish: O en la parte superior del cuerpo un día, y luego en la parte inferior del cuerpo al día siguiente.
Lithuanian: Arba vieną dieną klijuokite viršutinėje kūno dalyje, po to kitą dienąapatinėje dalyje.
Spanish: Para evitar la irritación de la piel
Lithuanian: Kad išvengtumėte odos sudirginimo:
Spanish: • quedarse dormido de repente sin previo aviso
Lithuanian: • staigus užmigimas be jokių pradinių perspėjančiųjų požymių
Spanish: La administración concomitante de domperidona con rotigotina no afectó a la farmacocinética de rotigotina.
Lithuanian: Domperidono vartojimas kartu su rotigotinu neturėjo poveikio rotigotino farmakokinetikai.
Spanish: Esto se conoce como ‘síndrome de disregulación dopaminérgica' y puede dar lugar a un uso excesivo de Leganto
Lithuanian: Tai žinoma kaip dopamino reguliacijos sutrikimo sindromas ir gali būti sukeltas vartojant per daug Leganto
Spanish: • Si tiene que colocar un parche en una zona de la piel en la que tenga pelo, al menos 3 días antes de colocárselo en ese sitio deberá afeitar (depilar) la zona de piel.
Lithuanian: • Jei Jums pleistrą reikia klijuoti ant plaukuotos odos vietos, tris dienas prieš klijuojant pleistrą tą vietą nuskuskite.
Spanish: Ninguno de estos pacientes abandonó el tratamiento debido al empeoramiento paradójico (augmentation).
Lithuanian: Nei vienam iš šių pacientų gydymas nebuvo nutrauktas dėl būklės pasunkėjimo.
Spanish: Comportamiento agresivo/agresiónb , desorientación d
Lithuanian: Agresyvus elgesys arba agresija b, orientacijos sutrikimas d
Spanish: Clasificación de órgano del sistema MedDRA
Lithuanian: Sistemų/organ ų klasės pagal MedDRA
Spanish: Si piensa que se ha calentado demasiado, contacte con su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Jei manote, kad šilumos poveikis buvo per stiprus, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Spanish: Las diferencias en el tratamiento para las co-variables primarias fueron estadísticamente significativas (p=0,0002 y p<0,0001).
Lithuanian: Gydymo rezultatų skirtumai vertinant pirminės vertinamosios baigties kintamuosius buvo statistiškai reikšmingi (p=0,0002 ir p<0,0001).
Spanish: Después de la aplicación, la rotigotina se libera de forma continua desde el parche transdérmico y se absorbe a través de la piel.
Lithuanian: Po užklijavimo rotigotinas yra pastoviai išskiriamas iš transderminio pleistro ir rezorbuojamas per odą.
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Leganto, ya que:
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja prieš pradėdami vartoti Leganto, nes:
Spanish: En algunos casos no es necesario seguir todos los pasos siguientes, dependiendo de la respuesta del paciente, o pueden ser necesarias dosis mayores después de la semana 4, que no están incluidas en este envase.
Lithuanian: Priklausomai nuo paciento atsako į gydymą gali būti reikalingi ne visi atitinkami dozės etapai arba gali būti reikalingos papildomos pakuotės didesnėms dozėms po 4 savaitės, kurių iš šios pakuotės gali neužtekti.
Spanish: Se han notificado pensamientos y comportamientos anormales que pueden consistir en varias manifestaciones incluyendo ideación paranoide, ideas delirantes, alucinaciones, confusión, comportamiento de tipo psicótico, desorientación, comportamiento agresivo, agitación y delirio.
Lithuanian: Buvo nustatyta nenormalaus mąstymo ir elgesio atvejų, kurie gali pasireikšti įvairiomis formomis, tokiomis kaip paranojinės mintys, iliuzijos, haliucinacijos, sumišimas, į psichozę panašus elgesys, orientacijos sutrikimas, agresyvus elgesys, susijaudinimas ir delyras.
Spanish: Dos ensayos pivotales (SP512 Parte I y SP513 Parte I) que investigaban la eficacia de rotigotina en el tratamiento de los signos y síntomas de la enfermedad de Parkinson idiopática se realizaron en pacientes que no recibían tratamiento concomitante con un agonista dopaminérgico y que o no habían recibido previamente tratamiento con L-dopa o que lo habían recibido durante ≤ 6 meses.
Lithuanian: Du pagrindiniai tyrimai (SP512 I dalis ir SP513 I dalis), tiriantys rotigotino efektyvumą gydant idiopatinės Parkinsono ligos požymius ir simptomus, buvo atlikti pacientams, greta negaunantiems gydymo kitais dopamino agonistais ir kurie anksčiau nebuvo gydyti su L-dopa arba, kurių gydymas su L-dopa buvo ≤6 mėnesiai.
Spanish: • espasmos musculares involuntarios (convulsiones)
Lithuanian: • nevalingi raumenų spazmai (traukuliai)
Spanish: • pensamientos o comportamientos anormales.
Lithuanian: • nenormalų mąstymą ar elgesį
Spanish: La administración concomitante de L-dopa y carbidopa con rotigotina no afectó a la farmacocinética de rotigotina, y la administración de rotigotina tampoco afectó a la farmacocinética de L-dopa y carbidopa.
Lithuanian: L-dopa ir karbidopa vartojimas kartu su rotigotinu neturėjo poveikio rotigotino farmakokinetikai, taip pat rotigotinas neturėjo jokio poveikio L-dopa ir karbidopa farmakokinetikai.
Spanish: Despegue las láminas.
Lithuanian: Nulupkite foliją.
Spanish: • episodios de atracón (comer grandes cantidades de comida en un corto periodo de tiempo) o comer compulsivamente (comer más comida de lo normal o más de la que se necesita para satisfacer su apetito).
Lithuanian: • besaikis valgymas (didelio kiekio maisto suvalgymas per trumpą laiko tarpą) arba kompulsyvus valgymas (suvalgymas daugiau maisto nei normaliai ir daugiau nei reikia alkiui numalšinti).
Spanish: • resultados de pruebas hepáticas anormales o elevados
Lithuanian: • padidėję ar nenormalūs kepenų funkcijos tyrimo rezultatai
Spanish: Leganto contiene metabisulfito de sodio, un sulfito que puede producir reacciones alérgicas incluyendo síntomas anafilácticos y, en algunas personas susceptibles, episodios asmáticos que pueden poner en peligro la vida o no ser tan graves.
Lithuanian: Leganto sudėtyje yra natrio metabisulfito, kai kuriems žmonėms sulfitai gali sukelti alerginio tipo reakcijas, įskaitant anafilaksijos simptomus ir gyvybei pavojingas arba mažiau sunkius astmos epizodus.
Spanish: En ensayos clínicos a largo plazo con rotigotina, la mayoría de los episodios de empeoramiento paradójico (augmentation) ocurrieron en el primer y segundo año de tratamiento.
Lithuanian: Ilgalaikių rotigotino klinikinių tyrimų metu dauguma būklės pasunkėjimo epizodų pasireiškė pirmaisiais ir antraisiais gydymo metais.
Spanish: El envase de inicio del tratamiento de Leganto contiene 4 envases diferentes (uno de cada concentración), cada uno con 7 parches, para las primeras cuatro semanas de tratamiento.
Lithuanian: Leganto pakuotėje pradiniam gydymui yra 4 skirtingos pakuotės (viena kiekvienam stiprumui) su 7 pleistrais kiekvienoje pirmoms keturioms gydymo savaitėms.
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en la sección 5.2, sin embargo, no se puede hacer una recomendación posologíca en niños con SPI (Síndrome de Piernas Inquietas Idiopático).
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 5.2 skyriuje, tačiau vaikams, sergantiems NKS, dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Spanish: • malestar de estómago y dolor
Lithuanian: • diskomfortas skrandyje ir skausmas
Spanish: Leganto puede disminuir la presión arterial al levantarse - este efecto podría empeorar al tomar medicamentos para disminuir la presión arterial.
Lithuanian: Leganto gali mažinti kraujospūdį, kai Jūs atsistojat - šį poveikį gali sustiprinti vaistas, vartojamas kraujospūdžiui mažinti.
Spanish: • trastornos psicóticos
Lithuanian: • psichoziniai sutrikimai
Spanish: En los estudios con ratas se ha demostrado que rotigotina y/o sus metabolitos se excretan en la leche materna.
Lithuanian: Tyrimai su žiurkėmis parodė, kad rotigotinas ir/ar jo metabolitas (-ai) išsiskiria į motinos pieną.
Spanish: Se debe interrumpir la lactancia debido a la ausencia de datos en el ser humano.
Lithuanian: Kadangi nėra duomenų apie žmones, žindymas turi būti nutraukiamas.
Spanish: En el primer día de tratamiento comience a usar Leganto 2 mg (envase marcado con "Semana 1") y use un parche transdérmico de Leganto 2 mg cada día.
Lithuanian: Pirmąją gydymo dieną pradėkite su Leganto 2 mg (pakuotė pažymėta „1 savaitė") ir vartokite Leganto 2 mg transderminį pleistrą kasdien.
Spanish: La eficacia se demostró en ensayos controlados en los que los pacientes fueron tratados con Leganto durante un periodo máximo de 29 semanas.
Lithuanian: Kontroliuojamų tyrimų metu pacientams, gydytiems ne ilgiau kaip 29 savaites, pasireiškė veiksmingas poveikis.
Spanish: EL sueño (PDSS) mejoró en 4,1 ± 13,8 puntos para los pacientes tratados con rotigotina, y en 2,5 ± 13,5 puntos para los pacientes tratados con ropinirol.
Lithuanian: Miegas (PDSS) pagerėjo 4,1±13,8 balo rotigotinu gydytiems pacientams ir 2,5±13,5 balo ropiniroliu gydytiems pacientams.
Spanish: • es alérgico a rotigotina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
Lithuanian: • yra alergija rotigotinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Spanish: Se debe monitorizar cuidadosamente la frecuencia cardíaca, el ritmo cardiaco y la presión arterial.
Lithuanian: Pacientas turi būti atidžiai stebimas, tame tarpe stebint širdies dažnį, širdies ritmą ir kraujo spaudimą.
Spanish: Tampoco use herramientas o máquinas si se siente muy somnoliento - o realice cualquier actividad en la que pueda ponerse en riesgo de lesión grave usted o los demás.
Lithuanian: Taip pat nevaldykite įrenginių ar mechanizmų, jeigu jaučiatės labai mieguisti - arba nedarykite nieko kito, kur būdami nebudrūs galite sukelti didelę susižalojimo riziką sau ar kitiems.
Spanish: El parche debe aplicarse sobre piel limpia, seca, intacta y sana en el abdomen, muslo, cadera, costado, hombro o en la parte superior del brazo.
Lithuanian: Pleistras turi būti klijuojamas ant švarios, sausos, nepažeistos, sveikos odos pilvo srityje, ant šlaunies, klubo, šono, peties arba žasto.
Spanish: ETIQUETA EXTERIOR (CON "BLUE BOX") CAJA DE 84 PARCHES CON 3 CAJAS DE 28 PARCHES
Lithuanian: IŠORINĖ ETIKETĖ (SU "MĖLYNU LANGELIU") DĖŽUTĖ SU 84 PLEISTRAIS, KURIOJE YRA 3 DĖŽUTĖS SU 28 PLEISTRAIS
Spanish: El médico responsable debería evaluar continuamente la aparición de somnolencia o adormecimiento, ya que los pacientes no reconocen su presencia hasta que se les interroga directamente.
Lithuanian: Vaistinius preparatus išrašę gydytojai turi nuolat vertinti pacientų būklę dėl nuovargio ar mieguistumo, kadangi pacientai patys gali nepaminėti nuovargio jausmo ar mieguistumo, kol nėra tikslingai dėl to apklausiami.
Spanish: Inicio repentino del sueño y somnolencia
Lithuanian: Staigūs miego priepuoliai ir somnolencija
Spanish: Rotigotina redujo significativamente el índice del movimiento periódico de las extremidades (PLMI) de 50,9 a 7,7 en comparación con placebo de 37,4 a 32,7 (p<0,0001).
Lithuanian: rotigotinas reikšmingai sumažino galūnės judesių indekso periodą (GJIP) nuo 50,9 iki 7,7, lyginant su placebu 37,4 iki 32,7 (p<0,0001).
Spanish: Leganto está disponible en parches de distintas dosis que liberan el medicamento durante 24 horas.
Lithuanian: Tiekiami skirtingų stiprumų Leganto pleistrai, kurie išskiria vaistą per 24 val.
Spanish: Los metabolitos principales son los conjugados sulfato y glucurónido del compuesto original y metabolitos N-desalquilados, que son biológicamente inactivos.
Lithuanian: Pagrindiniai metabolitai yra pradinės medžiagos sulfatai ir gliukuronidai, taip pat N-dezalkil-metabolitai, kurie yra biologiškai neaktyvūs. Informacija apie metabolitus nėra baigta.
Spanish: Este estudio no sirvió para demostrar la no inferioridad de rotigotina con ropinirol.
Lithuanian: Šis tyrimas neįrodė ne prastesnio rotigotino poveikio, lyginant su ropiniroliu.
Spanish: Edema periférico, problemas de astenia a
Lithuanian: Periferinė edema, asteninės būklės a
Spanish: (incluidos en la sección 6)
Lithuanian: 6 skyriuje)
Spanish: La formulación mejorada del parche a temperatura ambiente mostró mejor adhesión a la piel que la formulación de conservación en frío con >90% de los parches que mostraron suficiente adhesión (es decir >70% del área de parche adherido) en comparación con <83%.
Lithuanian: Pleistras, kuris buvo laikomas pagerintoje kambario temperatūroje, geriau prilipo prie odos, negu laikomas vėsesnėje vietoje, pademonstravus pakankamą prilipimą >90 % pleistrų (t.y.
Spanish: Imagen por resonancia magnética (RM) y cardioversión
Lithuanian: Magnetinio rezonanso tyrimas ir kardioversija
Spanish: Siguiendo estas indicaciones, no se ha observado que se produzca efecto rebote (empeoramiento de los síntomas con una intensidad mayor a la inicial tras la interrupción del tratamiento).
Lithuanian: Remiantis šia procedūra, atoveiksmio reakcija (simptomų pablogėjimas, viršijantis ankstenįjį jų intensyvumą, pasireiškiantis po gydymo nutraukimo) nebuvo stebėta.
Spanish: Bayer Vital GmbH Tel: +49-(0)214-30 513 48
Lithuanian: Deutschland Bayer Vital GmbH Tel: +49-(0)214-30 513 48
Spanish: • Compruebe siempre que el parche no se ha caído después de realizar actividades como bañarse, ducharse o hacer ejercicio.
Lithuanian: • Visada patikrinkite, ar po maudymosi vonioje, duše ar fizinės treniruotės pleistras nenukrito.
Spanish: Si ha usado un parche distinto (p. ej., Leganto 4 mg/24 h en lugar de Leganto 2 mg/24 h) del indicado por su médico, informe a su médico o vaya al hospital lo antes posible, y siga sus instrucciones para cambiarse los parches.
Lithuanian: Leganto 4 mg/24 h vietoje Leganto 2 mg/24 h) nei nurodė gydytojas, nedelsiant kreipkitės į savo gydytoją ar į ligoninę ir sekite jų nurodymais kaip nusiimti pleistrus.
Spanish: Hipotensión e
Lithuanian: Hipotenzija e
Spanish: En un estudio aleatorio, abierto (SP825), en pacientes con enfermedad de Parkinson en fase inicial, 25 pacientes fueron asignados aleatoriamente al tratamiento con rotigotina y 26 con ropinirol.
Lithuanian: Atsitiktinės atrankos, atvirame tyrime (SP825), atliktuose su pacientais, sergančiais ankstyvos stadijos Parkinsono liga, 25 pacientai buvo atsitiktinai atrinkti gydyti rotigotinu ir 26 ropiniroliu.
Spanish: El uso de rotigotina se ha asociado a somnolencia, incluyendo excesiva somnolencia diurna y episodios de sueño repentino.
Lithuanian: Rotigotinas yra siejamas su somnolencija, įskaitant pernelyg didelę somnolenciją dienos metu ir staigius miego priepuolio epizodus.
Spanish: No se puede vender por separado.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės sudedamųjų dalių pardavinėti atskirai negalima.
Spanish: Sujete el parche con ambas manos, con la capa desechable mirando hacia usted.
Lithuanian: - Laikykite pleistrą abiem rankomis taip, kad nuimamas sluoksnis būtų atsuktas į Jus.
Spanish: La diferencia media ajustada fue -6,5 puntos (IC95% -8,7; -4,4, p <0,0001).
Lithuanian: Nustatytas vidutinis skirtingumas buvo - 6,5 balo (CI95% -8,7; -4,4, p<0,0001).
Spanish: • episodios de atracón (comer grandes cantidades de comida en un corto periodo de tiempo), comer compulsivamente (comer más comida de lo normal o más de la que se necesita para satisfacer su apetito)
Lithuanian: • besaikis valgymas (didelio kiekio maisto suvalgymas per trumpą laiko tarpą) arba kompulsyvus valgymas (suvalgymas daugiau maisto nei normaliai ir daugiau nei reikia alkiui numalšinti)
Spanish: Los parches de 2 mg/24 h se utilizan para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson y Síndrome de Piernas Inquietas.
Lithuanian: 2 mg/24 h pleistrai skiriami Parkinsono ligai ir neramių kojų sindromui gydyti.
Spanish: Visión borrosa, trastornos visuales, fotopsia
Lithuanian: Neryškus matymas, regėjimo pablogėjimas, fotopsija
Spanish: Para abrir el sobre, sujete ambos lados del sobre con las dos manos.
Lithuanian: Norėdami atidaryti paketėlį, laikykite paketėlį abejomis rankomis.
Spanish: En cuanto a la actividad funcional sobre diferentes subtipos de receptores y su distribución en el cerebro, rotigotina es un agonista de los receptores D2 y D3 y actúa también sobre los receptores D1, D4, y D5.
Lithuanian: Vertinant funkcinį poveikį į įvairius receptorių potipius ir jų pasiskirstymą smegenyse, rotigotinas yra D2 ir D3 receptorių agonistas, taip pat veikiantis į D1, D4 ir D5 receptorius.
Spanish: Esto incluye:
Lithuanian: Toks poveikis apima:
Spanish: Estos episodios también han aparecido durante el tratamiento con rotigotina, pero con una incidencia similar a la observada en los pacientes tratados con placebo.
Lithuanian: Šie reiškiniai taip pat buvo stebėti gydant rotigotinu, tačiau dažnis buvo panašus kaip ir pacientų grupėje, gydytoje placebu.
Spanish: Se debe dejar sobre la piel durante 24 horas y después de ese tiempo, sustituirlo por otro nuevo que se debe colocar en un lugar de aplicación diferente.
Lithuanian: Pleistras būna ant odos 24 valandas ir po to pakeičiamas nauju, kuris klijuojamas kitoje vietoje.
Spanish: • Los parches usados aún contienen el principio activo, ‘rotigotina' que puede ser peligroso para los demás.
Lithuanian: • Vartotuose pleistruose vis dar lieka veikliosios medžiagos, rotigotino, kuri kitiems gali būti žalinga.
Spanish: Uso y manipulación
Lithuanian: Naudojimas ir priežiūra
Spanish: Pueden producirse reacciones cutáneas en el lugar de aplicación y normalmente son leves o moderadas.
Lithuanian: Klijavimo vietoje gali atsirasti odos reakcijos ir jos dažniausiai būna lengvos arba vidutinio sunkumo.
Spanish: CAJA DE 28 PARCHES: ENVASE DE INICIO DEL TRATAMIENTO, PAUTA DE TRATAMIENTO PARA 4 SEMANAS
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ (28 PLEISTRAI) - PAKUOTĖ PRADINIAM GYDYMUI - 4 SAVAIČIŲ GYDYMO REŽIMAS
Spanish: Si se produce un exantema cutáneo o irritación debido al parche transdérmico, se debe evitar la exposición a la luz solar directa hasta que desaparezca completamente, debido a que la exposición podría provocar cambios en la coloración cutánea.
Lithuanian: Jei atsiranda odos bėrimas arba sudirginimas nuo transderminės sistemos, toje vietoje kol oda užgis turi būti vengiama tiesioginės saulės šviesos poveikio, kadangi šis poveikis gali sąlygoti odos spalvos pakitimus.