FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: APV20002 е 48 седмично, Фаза ІІ, отворено изпитване, предназначено да оцени фармакокинетиката, безопасността, поносимостта и антивирусната активност на фозампренавир с или без ритонавир при деца на възраст от 4 седмици до < 2 години.
Lithuanian: APV20002 yra 48 savaičių, II fazės, atviras tyrimas, sudarytas fosamprenaviro farmakokinetikai, saugumui, toleravimui ir antivirusiniam aktyvumui kartu su ritonaviru ir be jo įvertinti vaikams nuo 4 savaičių iki 2 metų amžiaus.
Bulgarian: Пациентите с хроничен хепатит B или C и лекувани с комбинирана антиретровирусна терапия са с повишен риск от тежки и потенциално фатални чернодробни нежелани реакции.
Lithuanian: Lėtiniu B ar C hepatitu sergantiems ir kombinuotą antiretrovirusinį gydymą gaunantiems pacientams yra padidėjusi sunkių ir galimai mirtinų su kepenimis susijusių nepageidaujamų reakcijų rizika.
Bulgarian: Безводен колоиден силициев диоксид
Lithuanian: Koloidinis bevandenis silicio dioksidas
Bulgarian: Когато тези хора започнат лечение, могат да забележат, че стари, скрити инфекции стават активни и водят до развитие на признаци и симптоми на възпаление.
Lithuanian: Kai šie žmonės pradedami gydyti, gali būti, kad paūmėja senos infekcijos, atsiranda uždegimo simptomų.
Bulgarian: Дози на аторвастатин не по-големи от 20 mg/ден трябва да се прилагат с внимателно проследяване за токсичност на аторвастатин.
Lithuanian: Reikia vartoti ne didesnes kaip 20 mg paros dozes ir atidžiai stebėti, ar nepasireiškia atorvastatino toksinis poveikis.
Bulgarian: Извадете спринцовката и адаптора от бутилката и ги измийте щателно с вода.
Lithuanian: Išimkite švirkštą ir adapterį bei švariai išplaukite vandeniu.
Bulgarian: − астемизол или терфенадин (използвани често за лечение на алергични симптоми - тези лекарства може да се отпускат без рецепта)
Lithuanian: • astemizolą ar terfenadiną (šiais vaistais, kurių galima įsigyti be recepto, dažnai gydomi alergijos simptomai);
Bulgarian: Флутиказон пропионат 50 µg интраназално 4 пъти дневно за 7 дни
Lithuanian: Flutikazono propionatas 50 µg į nosį 4 kartus per parą) 7 paras
Bulgarian: Има ограничен клиничен опит (за изхода на по-малко от 300 случая на бременност) от употребата на фозампренавир при бременни жени.
Lithuanian: Klinikinės fosamprenaviro vartojimo nėščiosioms patirties yra nedaug (duomenų yra mažiau kaip apie 300 nėštumų baigčių).
Bulgarian: Повишени плазмени концентрации на кветиапин може да доведат до кома.
Lithuanian: Padidėjus kvetiapino koncentracijoms plazmoje, gali ištikti koma.
Bulgarian: Не са установени ефикасността и безопасността на тези терапии с фозампренавир и ритонавир.
Lithuanian: Tokio gydymo veiksmingumas ir saugumas kartu su fosamprenaviru ir ritonaviru nenustatytas.
Bulgarian: ако са приемали комбинирана терапия за продължителен период от време
Lithuanian: • kuriems ilgą laiką skiriamas kombinuotas gydymas;
Bulgarian: Като цяло, стойностите на AUC на фозампренавир са по-малко от 1 % oт тези при ампренавир.
Lithuanian: Apskritai fosamprenaviro AUC reikšmės yra 1 % mažesnės nei amprenaviro.
Bulgarian: Проучванията при животни при системна плазмена експозиция (AUC) на ампренавир по-ниска от терапевтичната експозиция при пациенти, лекувани с Telzir, показват токсично въздействие върху развитието (вж. точка 5.3).
Lithuanian: Atliekant tyrimus su gyvūnais, kai amprenaviro koncentracija plazmoje (AUC) mažesnė nei terapinė koncentracija žmogaus organizme gydant Telzir, buvo stebėtas tam tikras toksinis poveikis vystymuisi (žr.
Bulgarian: Флутиказон пропионат:
Lithuanian: Flutikazono propionatas: 
Bulgarian: Повишени стойности на триглицеридите в кръвта
Lithuanian: Trigliceridų padaugėjimas kraujyje
Bulgarian: Проблеми с костите.
Lithuanian: Kaulų nekrozė.
Bulgarian: Бъбречният клирънс на ритонавир също е незначителен, от което следва, че повлияването на елиминирането на ампренавир и ритонавир от нарушената бъбречна функция трябва да е минимално.
Lithuanian: Ritonaviro inkstų klirensas nežymus; taigi, esant inkstų funkcijos sutrikimui, poveikis amprenaviro ir ritonaviro eliminacijai turėtų būti minimalus.
Bulgarian: АНТИРЕТРОВИРУСНИ ЛЕКАРСТВЕНИ
Lithuanian: ANTIRETROVIRUSINIAI VAISTINIAI
Bulgarian: Възрастни с чернодробно заболяване
Lithuanian: Suaugusieji, sergantys kepenų liga
Bulgarian: Установено е, че ампренавир навлиза в семенната течност, въпреки че концентрациите му в нея са по-ниски от плазмените.
Lithuanian: Aprašyta, kad amprenaviro patenka į spermą, nors jo koncentracija spermoje yra mažesnė nei plazmoje.
Bulgarian: Хормонална контрацепция
Lithuanian: Hormoninė kontracepcija
Bulgarian: Ампренавир: AUC  82%
Lithuanian: Amprenaviras: AUC  82%
Bulgarian: Едновременното прилагане на ритонавир с фозампренавир повишава плазмената AUC на ампренавир приблизително двукратно и плазмената C,ss 4- до 6-кратно, сравнено със стойностите, получени при самостоятелно прилагане на фозампренавир.
Lithuanian: Kartu su fosamprenaviru skiriant ritonavirą, padidėja amprenaviro AUC plazmoje maždaug 2 kartus ir C,ss plazmoje nuo 4 iki 6 kartų, palyginti su duomenimis, gautais vartojant vieną fosamprenavirą.
Bulgarian: (Ритонавир 100 mg капсули два пъти дневно за 7 дни)
Lithuanian: (100 mg ritonaviro kapsulės du kartus per parą 7 paras)
Bulgarian: Приемане на Telzir и храна
Lithuanian: Telzir vartojimas su maistu ir gėrimais
Bulgarian: Ампренавир се свързва предимно с алфа-1-киселинния гликопротеин (AAG) и с албумина, но има по-висок афинитет към AAG.
Lithuanian: Jis jungiasi su alfa-1- rūgščiuoju glikoproteinu (AAG) ir albuminu, bet pasižymi stipresniu afinitetu AAG.
Bulgarian: дазатиниб, нилотиниб, ибрутиниб, винбластин и еверолимус (използвани за лечение на някои видове рак).
Lithuanian: • dazatinibą, nilotinibą, ibrutinibą, vinblastiną ir everolimuzą (vartojamus kai kurių rūšių vėžiui gydyti).
Bulgarian: Сродни на ампренавир вещества са открити в млякото на плъхове, но не е известно дали ампренавир се екскретира в човешкото мляко.
Lithuanian: Amprenaviro veikliosios medžiagos rasta žiurkių piene, bet ar amprenaviras išsiskiria į moters pieną, nežinoma.
Bulgarian: Варфарин Други перорални антикоагуланти
Lithuanian: Varfarinas Kiti geriamieji antikoaguliantai
Bulgarian: Стойностите на APV средно геометрично (95% CI) и Ctau са 1,31 (0,97; 1,77), 1,34 (0,95; 1,89) и 2,03 (1,46; 2,83) µg/ml съответно за втория триместър, третия триместър и след раждането, и в рамките на диапазона на стойностите при небременни пациенти на същите схеми на лечение, съдържащи FPV/RTV.
Lithuanian: APV geometrinio vidurkio (95 % PI) ir Ctau rodmenys antrąjį trimestrą, trečiąjį trimestrą ir po gimdymo buvo atitinkamai 1,31 (0,97, 1,77), 1,34 (0,95, 1,89) ir 2,03 (1,46, 2,83) µg/ml ir nenėščių moterų, gydomų pagal tokį pat planą, pagal kurį vartojamas FPV/RTV, rodmenų ribose.
Bulgarian: Резюме на нежеланите реакции в табличен вид
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėse
Bulgarian: Другите съставки са: хипромелоза, сукралоза, полисорбат 80, калциев хлорид дихидрат, изкуствен аромат на гроздова дъвка, естествен аромат на мента, пречистена вода, пропиленгликол, метилпарахидроксибензоат (E218), пропилпарахидроксибензоат (E216).
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra hipromeliozė, sukralozė, polisorbatas 80, kalcio chloridas dihidratas, dirbtinė vynuogių kramtomosios gumos aromatinė medžiaga, natūrali pipirmėčių aromatinė medžiaga, išgrynintas vanduo, propilenglikolis, metilo parahidroksibenzoatas (E218), propilo parahidroksibenzoatas (E216).
Bulgarian: Обривът обикновено преминава спонтанно без необходимост от прекъсване на лечението с фозампренавир с ритонавир.
Lithuanian: Paprastai bėrimas išnyksta savaime, nenutraukiant gydymo fosamprenaviru ir ritonaviru.
Bulgarian: Доза на Telzir (ДВА ПЪТИ
Lithuanian: Telzir dozė (DU KARTUS PER PARĄ)
Bulgarian: кларитромицин, еритромицин (антибиотик)
Lithuanian: • klaritromiciną, eritromiciną (antibiotikus);
Bulgarian: Резултатите, свързани с ефикасността по подгрупи са описани в таблицата по-долу.
Lithuanian: Veiksmingumo vertinamosios baigtys pogrupiuose parodytos toliau esančioje lentelėje.
Bulgarian: Някои хора, които приемат комбинирана терапия за ХИВ инфекция, развиват състояние, наречено остеонекроза.
Lithuanian: Kai kuriems žmonėms, gydomiems kombinuota terapija nuo ŽIV, išsivysto būklė, vadinama osteonekroze.
Bulgarian: Проучванията с многократно прилагане на фозампренавир при плъхове показват ефекти в съответствие с индукцията на чернодробните ензими, която предразполага плъховете към тумори на щитовидната жлеза.
Lithuanian: Kartotinių fosamprenaviro dozių tyrimai su žiurkėmis parodė poveikius, atitinkančius kepenų fermentų indukciją, dėl kurios žiurkėms gali atsirasti skydliaukės navikų.
Bulgarian: При зайци системната експозиция при високо дозово ниво е била 0,3 пъти човешката експозиция при максимална доза, поради което токсичността на фозампренавир по отношение на развитието не е определена напълно.
Lithuanian: Skiriant didžiausias dozes triušiams, jų organizme susidarė tik 0,3 karto didesnė sisteminė ekspozicija nei žmogaus organizme, skiriant didžiausias klinikines dozes, todėl toksinis poveikis vystymuisi išsamiai ištirtas nebuvo.
Bulgarian: Средно (n)
Lithuanian: Vidurkis (n)
Bulgarian: Не е определена връзката между in vitro анти-HIV-1 активността на ампренавир и инхибирането на HIV-1 репликацията при хора.
Lithuanian: Amprenaviro anti-ŽIV-1 aktyvumo in vitro ir ŽIV-1 replikacijos inhibicijos žmonių organizme santykis nenustatytas.
Bulgarian: В опаковката на лекарството се съдържа и дозираща спринцовка, разграфена на 10 милилитра, за да измервате точно необходимата Ви доза.
Lithuanian: Pakuotėje yra 10 ml dozuojamasis švirkštas su žymomis, todėl galite tiksliai atmatuoti reikiamą dozę.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата.
Lithuanian: Dozės keisti nebūtina.
Bulgarian: Препоръка относно едновременно приложение
Lithuanian: Vartojimo kartu rekomendacijos
Bulgarian: Метил парахидроксибензоат (Е218) 1,5 mg/ml Пропил парахидроксибензоат (Е216) 0,2 mg/ml
Lithuanian: Metilo parahidroksibenzoatas (E 218) 1,5 mg/ml Propilo parahidroksibenzoatas (E 216) 0,2 mg/ml
Bulgarian: Едновременното приложение на фозампренавир/ритонавир с други антинеопластични средства, метаболизирани от CYP3A (например дазатиниб, нилотиниб, ибрутиниб, винбластин и еверолимус), може да повиши концентрациите на тези лекарствени продукти, като потенциално се повишава риска от нежелани събития, обикновено свързани с тези средства.
Lithuanian: Fosamprenaviro / ritonaviro vartojimas kartu su kitais priešnavikiniais vaistiniais preparatais, kurių metabolizmą veikia CYP3A (pvz.: dazatinibu, nilotinibu, ibrutinibu, vinblastinu, everolimuzu), gali didinti šių vaistinių preparatų koncentracijas ir tai gali padidinti nepageidaujamų reiškinių, paprastai susijusių su šiais vaistiniais preparatais, riziką.
Bulgarian: Деца на възраст над 6 години и с телесно тегло под 39 kg Да приемат Telzir перорална суспензия.
Lithuanian: Vyresni kaip 6 metų vaikai, kurių kūno svoris mažesnis nei 39 kg Turi vartoti Telzir geriamąją suspensiją.
Bulgarian: Активиране на стари инфекции
Lithuanian: • Senos infekcijos paūmėjimas
Bulgarian: Тежка или животозастрашаваща кожна реакция (синдром на Стивънс-Джонсън)
Lithuanian: • sunki arba gyvybei pavojinga odos reakcija (Stivenso ir Džonsono sindromas).
Bulgarian: Профилът на нежелани реакции е сходен във всички съответни проучвания при възрастни: пациенти без предшестващо антиретровирусно лечение (APV30002, ESS100732) и пациенти, които вече са били лекувани с протеазен инхибитор (дозиране два пъти дневно, APV30003).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų spektras buvo panašus visų tyrimų su suaugusiais žmonėmis metu: ir antiretrovirusinio gydymo negavusių pacientų (APV30002, ESS100732), ir proteazių inhibitoriais (vartojamais du kartus per parą, APV30003) gydytų pacientų populiacijose.
Bulgarian: Не може да се препоръча дозировка при много млади пациенти (деца < 2 годишна възраст) и не се препоръчва приложение на Telzir с ритонавир при тази популация (вж. точка 4.2).
Lithuanian: Negalima suformuluoti rekomendacijų labai mažo amžiaus (iki 2 metų) vaikams, todėl Telzir kartu su ritonaviru šiai ligonių populiacijai nerekomenduojamas (žr. 4.2 skyrių).
Bulgarian: Трябва да се обмисли намаляване на дозата на глюкокортикостероида с много внимателно проследяване на локални и системни ефекти или преминаване към глюкокортикостероид, който не е субстрат на CYP3A4 (напр. беклометазон).
Lithuanian: Reikia apgalvotai sumažinti gliukokortikoido dozę ir atidžiai stebėti lokalų ir sisteminį poveikį arba skirti kitokį gliukokortikoidą, kuris nėra CYP3A4 substratas (pvz., beklometazoną).
Bulgarian: Има съобщения за мускулна болка, чувствителност или слабост, главно при антиретровирусно лечение, включващо протеазни инхибитори и нуклеозидни аналози.
Lithuanian: Yra aprašyti atvejai, kai pasireiškė raumenų skausmas ar silpnumas, ypač gydant antiretrovirusiniais vaistais, įskaitant proteazės inhibitorius ir nukleozido analogus.
Bulgarian: При лечение на ХИВ инфекция не винаги е възможно да се определи дали някои от нежеланите реакции са причинени от Telzir, от някои други лекарства, приемани по същото време, или от самото заболяване.
Lithuanian: Gydant ŽIV, kartais sunku pasakyti, ar šalutinį poveikį sukėlė Telzir, ar kiti kartu vartojami vaistai, ar pati ŽIV liga.
Bulgarian: Етинил естрадиол 0,035 mg/норетистерон 0,5 mg веднъж дневно
Lithuanian: 0,035 mg etinilestradiolio / 0,5 mg noretisterono vieną kartą per parą
Bulgarian: По същия начин фозампренавир и ритонавир могат също да променят фармакокинетиката на други активни вещества със същия път на метаболизиране.
Lithuanian: Fosamprenavirą skiriant su ritonaviru, panašiai gali keistis kitų veikliųjų medžiagų, metabolizuojamų tuo pačiu būdu, farmakokinetika.
Bulgarian: дезипрамин, нортриптилин, пароксетин и подобни на тях лекарства (използвани за лечение на депресия)
Lithuanian: • dezipraminą, nortriptiliną, paroksetiną ir panašius vaistus (vartojamus depresijai gydyti);
Bulgarian: Основни характеристики ART/PI статус, n (%) Нелекувани с ART Лекувани с ART, нелекувани с PI Лекувани с PI Медиана на продължителност на предшестваща експозиция на ART, седмици NRTI PI Медиана на плазмена HIV-1 РНК log10 копия/ml
Lithuanian: Pradinės ypatybės ARG/PI būklė, n (%) ARG nebuvo taikytas ARG buvo taikytas, PI nebuvo vartota PI buvo vartota Ankstesnio ARG ekspozicijos trukmės mediana, savaitėmis NATI PI ŽIV-1 RNR log10 kopijų/ml plazmoje mediana
Bulgarian: Повечето нежелани реакции, свързани с комбинираните терапии на фозампренавир/ритонавир са леки до умерени по тежест, в началото на лечението и рядко ограничават лечението.
Lithuanian: Dauguma nepageidaujamų reakcijų, susijusių su gydymu fosamprenaviro/ritonaviro deriniu, buvo lengvos ar vidutinio sunkumo, jos pasireiškė anksti ir retais atvejais buvo gydymą ribojančios.
Bulgarian: При пациенти с предшестващо интензивно лечение употребата на Telzir в комбинация с ниски дози ритонавир не е достатъчно проучена.
Lithuanian: Intensyviai gydytiems pacientams Telzir vartojimas kartu su mažomis ritonaviro dozėmis nėra pakankamai ištirtas.
Bulgarian: Метил парахидроксибензоат (E218) Пропил парахидроксибензоат (E216) Полисорбат 80
Lithuanian: Metilo parahidroksibenzoatas (E218) Propilo parahidroksibenzoatas (E216) Polisorbatas 80
Bulgarian: Не се препоръчва едновременната употреба на Telzir с инхибитори на фосфодиестераза 5 (PDE5) (напр. силденафил, тадалафил, варденафил) (вж. точка 4.5).
Lithuanian: Telzir nerekomenduojama vartoti kartu su FDE5 inhibitoriais (sildenafiliu, tadalafiliu, vardenafiliu) (žr. 4.5 skyrių).
Bulgarian: Ако при Вас се появят симптоми на инфекция или признаци на възпаление, докато приемате Telzir: →Уведомете Вашия лекар незабавно.
Lithuanian: Jei vartojant Telzir Jums pasireiškia kokie nors infekcijos ar uždegimo simptomai, → nedelsdami apie tai praneškite gydytojui.
Bulgarian: Таблица 3 Резултатите, свързани с ефикасността, на 48-ма седмица при APV30003 ITT(E) популация (ART-лекувани пациенти)
Lithuanian: APV30003 tyrimo veiksmingumo vertinamosios baigtys 48-tą savaitę ITT(E) populiacijoje (pacientai, kuriems buvo taikytas ARG)
Bulgarian: След многократно перорално приложение на еквивалентни дози фозампренавир и ампренавир са наблюдавани сравними стойности за AUC на ампренавир; въпреки това, при приложение на фозампренавир, стойностите на Cmax са били по-ниски с приблизително 30 %, а на Cmin са били по-високи с приблизително 28 %.
Lithuanian: Po kartotinių geriamųjų ekvivalentiškų fosamprenaviro ir amprenaviro dozių skyrimo stebėtos panašios amprenaviro AUC reikšmės; tačiau vartojant fosamprenavirą, Cmax reikšmės buvo maždaug 30 % mažesnės, o Cmin - maždaug 28 % didesnės.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции (> 5% от лекуваните възрастни индивиди) с комбинацията фозампренавир/ритонавир са стомашно-чревни реакции (гадене, диария, коремна болка и повръщане) и главоболие.
Lithuanian: Vartojant fosamprenaviro/ritonaviro derinį, dažniausiai (> 5 % gydytų suaugusių tiriamųjų) pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos buvo virškinimo trakto reakcijos (pykinimas, viduriavimas, pilvo skausmas ir vėmimas) ir galvos skausmas.
Bulgarian: Повечето пациенти с лека или умерена форма на обрив може да продължат прилагането на Telzir.
Lithuanian: Jei bėrimas nedidelis ar vidutiniškai išreikštas, daugelis pacientų gali toliau vartoti Telzir.
Bulgarian: Основният път на метаболизиране е с участието на цитохром Р450 3А4 ензима.
Lithuanian: Pirmasis metabolizmo etapas vyksta dalyvaujant citochromo P450 3A4 fermentui.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременна употреба, освен ако възможните ползи от лечението не превишават риска от системни кортикостероидни ефекти (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Vartoti kartu nerekomenduojama, išskyrus atvejus, kai gydymo nauda persveria sisteminio kortikosteroidų poveikio riziką (žr.
Bulgarian: Ако пациентът вече приема жълт кантарион, трябва да се проверят нивата на ампренавир, ритонавир и РНК на вируса на HIV и да се спре приемът на жълтия кантарион.
Lithuanian: Jeigu pacientas jau vartoja jonažolės preparatų, reikia stebėti amprenaviro, ritonaviro ir ŽIV RNR koncentracijas bei nutraukti jonažolės preparatų vartojimą.
Bulgarian: Препоръки за дозиране на Telzir с ритонавир
Lithuanian: Dozavimo rekomendacijos, Telzir vartojant kartu su ritonaviru
Bulgarian: Telzir таблетки могат да се приемат независимо от приема на храна.
Lithuanian: Telzir galima vartoti nepriklausomai nuo valgymo.
Bulgarian: По тази причина препоръчителните дози при тази популация зависят от наблюдавания ефект на храната (вж. точка 4.2).
Lithuanian: Todėl šiose dozavimo rekomendacijose yra atkreipiamas dėmesys į stebimą maisto efektą (žr.
Bulgarian: Вашия лекар, ако някое от посочените по-горе се отнася до Вас.
Lithuanian: → Praneškite savo gydytojui, jei tai, kas pasakyta aukščiau tinka Jums.
Bulgarian: Не е изяснено дали ампренавир може да се елиминира чрез перитонеална диализа или хемодиализа.
Lithuanian: Nežinoma, ar peritoninė dializė arba hemodializė gali pašalinti amprenavirą.
Bulgarian: Telzir принадлежи към групата на антиретровирусни лекарства, наречени протеазни инхибитори.
Lithuanian: Telzir priklauso antiretrovirusinių vaistų, vadinamų proteazės inhibitoriais, grupei.
Bulgarian: − бепридил (използван за лечение на повишено кръвно налягане)
Lithuanian: • bepridilą (gydomas kraujospūdžio padidėjimas);
Bulgarian: Мидазолам: очаква се  (3-4 пъти за парентерален мидазолам)
Lithuanian: Midazolamas: numatomas  (3-4 kartus, vartojant midazolamą parenteriniu būdu)
Bulgarian: Съпътстващото приложение на фозампренавир/ритонавир и луразидон е противопоказано поради възможност за сериозни и/или животозастрашаващи реакции, свързани с луразидон (вж. точка 4.3).
Lithuanian: Kontraindikuotina skirti fosamprenavirą /ritonavirą vartoti kartu su lurazidonu, nes gali pasireikšti sunkios ir (ar) gyvybei pavojingos su lurazidonu susijusios reakcijos (žr. 4.3 skyrių).
Bulgarian: Telzir в комбинация с ритонавир не трябва да се прилагат едновременно с лекарствени продукти с тясна терапевтична ширина, които са силно зависими от CYP2D6 метаболизма, напр. флекаинид и пропафенон (вж. точка 4.5).
Lithuanian: Telzir su ritonaviru negalima skirti kartu su vaistiniais preparatais, turinčiais siaurą terapinį langą ir kurie yra labai priklausomi nuo CYP2D6 metabolizmo, pvz., flekainidu ir propafenonu (žr. 4.5 skyrių).
Bulgarian: − луразидон (използван за лечение на шизофрения и биполярно разстройство)
Lithuanian: • lurazidoną (vartojamas šizofrenijai ir bipoliniam sutrikimui gydyti);
Bulgarian: се осигури непрекъснато клинично наблюдение и подходящо медицинско лечение в случай на потискане на дишането и/или удължаване на седирането.
Lithuanian: arba panašiame skyriuje, kur galimas atidus klinikinis stebėjimas ir būtų tinkamos gydymo priemonės, jeigu pasireikštų kvėpavimo slopinimas ir (arba) ilgalaikė sedacija.
Bulgarian: Реалният обем на разпределение на ампренавир след приложение на Telzir е приблизително 430 литра (6 l/kg при прието за средно телесно тегло 70 kg), което предполага голям обем на разпределение със свободно навлизане на ампренавир в тъканите извън системното кръвообращение.
Lithuanian: Išgėrus Telzir, vidutinis menamas pasiskirstymo tūris yra maždaug 430 l (skaičiuojant 6 l/kg 70 kg kūno svorio); tai leidžia įtarti didelį pasiskirstymo tūrį, kai amprenaviras lengvai įsiskverbia į audinius už sisteminės cirkuliacijos ribų.
Bulgarian: Нежеланите реакции, свързани с лекарството са по-чести в APV20003 (57 %), където лицата са приемали фозампренавир / ритонавир веднъж дневно в сравнение с APV29005 (33 %), където са приемали фозампренавир / ритонавир два пъти дневно.
Lithuanian: Su vaistiniu preparatu susijusios nepageidaujamos reakcijos buvo dažnesnės APV20003 tyrime (57 %), kur tiriamiesiems fosamprenaviras ir ritonaviras buvo skiriami vieną kartą per parą, palyginti su APV29005 (33 %), kur tiriamiesiems fosamprenaviras ir ritonaviras buvo skiriami du kartus per parą.
Bulgarian: Децата могат да приемат дозата ритонавир капсули за възрастни (100 mg два пъти дневно), ако тежат най-малко 33 kg и могат да поглъщат капсулите цели.
Lithuanian: Vaikai gali vartoti suaugusiųjų ritonaviro kapsulių dozę (100 mg du kartus per parą), jeigu jų kūno svoris ne mažesnis kaip 33 kg ir vaikas gali praryti visą kapsulę.
Bulgarian: Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestrasse 32-36, D-23843, Bad Oldesloe, Германия или
Lithuanian: Geriamoji suspensija Aspen Bad Oldesloe GmbH Industriestrasse 32-36, D-23843, Bad Oldesloe, Vokietija arba
Bulgarian: Едновременната употреба на Telzir с ритонавир и флутиказон или други глюкокортикостероиди, които се метаболизират от CYP3А4 не се препоръчва, освен ако потенциалната полза от лечението надвишава риска от системни кортикостероидни реакции, включително синдром на Cushing и адренална супресия (вж. точка 4.5).
Lithuanian: Rekomenduojama Telzir su ritonaviru nevartoti kartu su flutikazonu ar kitais gliukokortikoidais, kurie metabolizuojami dalyvaujant CYP3A4, nebent galima gydymo nauda yra didesnė nei sisteminio kortikosteroidų poveikio, įskaitant Kušingo (Cushing) sindromą ir antinksčių funkcijos slopinimą, rizika (žr. 4.5 skyrių).
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Telzir с ритонавир при деца под 6 години поради недостатъчно данни за фармакокинетиката, безопасността и антивирусния отговор (вж. точка 5.2).
Lithuanian: Telzir su ritonaviru nerekomenduojamas vaikams iki 6 metų, nes nepakanka duomenų apie farmakokinetiką, saugumą ir antivirusinį atsaką (žr.
Bulgarian: Telzir таблетка може да се приема със или без храна.
Lithuanian: Telzir tabletę galima gerti valgio metu arba nevalgius.
Bulgarian: Клинично валидираните системи за фенотипно интерпретиране могат да бъдат използвани заедно с генотипните данни за оценка на активността на ампренавир / ритонавир или фозампренавир / ритонавир при пациенти с изолати, резистентни към протеазни инхибитори.
Lithuanian: Kliniškai patvirtintos fenotipinio interpretavimo sistemos gali būti naudojamos kartu su genotipiniais duomenimis amprenaviro / ritonaviro ar fosamprenaviro / ritonaviro aktyvumui įvertinti pacientams, kurių izoliatai yra atsparūs PI.
Bulgarian: Telzir се приема в комбинация с ниски дози ритонавир и други антиретровирусни лекарства.
Lithuanian: Telzir turi būti vartojamas kartu su mažomis ritonaviro dozėmis ir su kitais antiretrovirusiniais vaistais.