FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Vzhledem k jeho prodlouženému účinku také nesmí být používán ke krátkodobé léčbě diabetické ketoacidózy (závažné komplikace diabetu s vysokými hladinami ketonů v krvi).
Romanian: Din cauza acțiunii sale prelungite, este contraindicat și pentru abordarea terapeutică pe termen scurt a cetoacidozei diabetice (o complicație gravă a diabetului cu concentrații mari de cetone în sânge).
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem léčby přípravkem ProZinc (který může postihnout více než 1 zvíře z 10) je hypoglykemie (nízké hladiny glukózy v krvi), která může mít za následek příznaky, jako je hlad, zvýšený neklid, nestabilní pohyb, záškuby ve svalech, klopýtání nebo podlamování pánevních končetin a dezorientaci.
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă în timpul tratamentului cu ProZinc (care poate afecta mai mult de 1 animal din 10) este hipoglicemia (concentrație mică de glucoză în sânge) care poate provoca semne clinice ca foame, anxietate, nesiguranță în mișcare, spasme musculare, împiedicare sau cădere pe picioarele din spate și dezorientare.
Czech: Léčivá látka v přípravku ProZinc, lidský insulin, se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": je vytvářen kvasinkovými buňkami, do kterých byl vložen gen (segment DNA), díky němuž jsou schopny produkovat insulin.
Romanian: Substanța activă din ProZinc, insulina umană, este produsă printr-o metodă numită „tehnologia ADNului recombinant": este produsă de celule de levură în care a fost introdusă o genă (segment de ADN) prin care celulele de levură pot produce insulină.
Czech: Více informací o používání přípravku ProZinc naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru mai multe informații despre utilizarea ProZinc, citiți prospectul sau adresați-vă medicului veterinar sau farmacistului.
Czech: To má za následek zvýšené hladiny glukózy v krvi a související klinické příznaky, jako je polyurie (zvýšená tvorba moči), polydipsie (zvýšený příjem vody) a úbytek hmotnosti.
Romanian: Acest lucru duce la creșterea concentrației de glucoză din sânge și la semne clinice asociate, cum sunt poliurie (creșterea volumului de urină), polidipsie (creșterea consumului de apă) și pierderea în greutate.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem ProZinc?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu ProZinc?
Czech: Kontrolou hladiny glukózy v krvi dochází ke zmírnění příznaků a komplikací způsobených diabetem.
Romanian: Prin reglarea glicemiei, se reduc simptomele și complicațiile diabetului.
Czech: Je k dispozici ve formě injekční suspenze (40 IU/ml).
Romanian: ProZinc se poate obține numai pe bază de prescripție medicală și este disponibil sub formă de suspensie injectabilă (40 UI/ml).
Czech: V takovém případě je nutné okamžité podání roztoku nebo gelu s obsahem glukózy a/nebo krmiva s obsahem glukózy.
Romanian: Trebuie să se administreze imediat animalului o soluție sau un gel și/sau alimente care conțin glucoză.
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem je třeba ihned vyhledat lékařskou pomoc a ukázat příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Romanian: Dacă medicamentul este autoinjectat accidental, trebuie să se consulte imediat medicul și să i se arate prospectul sau eticheta.
Czech: Přípravek ProZinc působí stejně jako přirozeně vytvářený insulin, má ale delší dobu účinku a napomáhá glukóze vstupovat z krve do buněk.
Romanian: ProZinc acționează la fel ca insulina produsă în mod natural cu durată de acțiune mai lungă și ajută glucoza să pătrundă în celule din sânge.
Czech: V terénní studii provedené v EU u diabetických psů byl přípravek ProZinc stejně účinný jako schválený veterinární insulin, přičemž bylo zaznamenáno zlepšení přinejmenším při jednom měření krevního cukru a alespoň u tří klinických příznaků: živé hmotnosti, polyurie a polydipsie.
Romanian: Într-un studiu de teren la nivelul UE care a cuprins câini diabetici, ProZinc a fost la fel de eficace ca o insulină de uz veterinar autorizată, cu îmbunătățirea cel puțin a unei măsurători a glicemiei și cel puțin a unuia din trei semne clinice: greutate corporală, poliurie și polidipsie.
Czech: Přípravek ProZinc se nesmí používat u koček nebo psů s přecitlivělostí (alergií) na insulin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Romanian: ProZinc este contraindicat la pisicile sau câinii care sunt hipersensibili (alergici) la insulină sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Czech: Přípravek ProZinc je insulin, k němuž byl doplněn protamin a zinek za účelem vytvoření krystalů.
Romanian: ProZinc este o insulină la care s-au adăugat protamină și zinc pentru a crea cristale.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku ProZinc je uveden v příbalové informaci.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu ProZinc, citiți prospectul.
Czech: V terénní studii, do které bylo zařazeno 139 diabetických koček různého věku a plemen, se po 6 týdnech léčby přípravkem ProZinc snížily průměrné hladiny cukru v krvi a zlepšily klinické příznaky, došlo například ke zvýšení průměrné živé hmotnosti.
Romanian: Într-un studiu de teren care a cuprins139 de pisici diabetice de diferite vârste și rase, după 6 săptămâni de tratament cu ProZinc, concentrația medie de zahăr din sânge a scăzut, iar semnele clinice s-au îmbunătățit, de exemplu, greutatea corporală medie a crescut; s-a considerat că tratamentul a reușit la 116 pisici din 139 (84 %).
Czech: Jak přípravek ProZinc působí?
Romanian: Cum acționează ProZinc?
Czech: Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může vyvolat klinické příznaky nízkých hladin glukózy v krvi, které lze zvládnout perorálním podáním cukru.
Romanian: Autoinjectarea accidentală poate avea ca rezultat semne clinice de hipoglicemie care pot fi tratate prin administrarea de zahăr pe cale orală.
Czech: Přehled informací o přípravku ProZinc a proč byl registrován v EU
Romanian: Prezentare generală a ProZinc și a motivelor autorizării sale în UE
Czech: Na základě čeho byl přípravek ProZinc registrován v EU?
Romanian: De ce este ProZinc autorizat în UE?
Czech: Jak se přípravek ProZinc používá?
Romanian: Cum se utilizează ProZinc?
Czech: ProZinc (insulinum humanum) EMA/300817/2013
Romanian: EMA/300817/2013
Czech: Да не се замразява.
Romanian: A nu se congela.
Czech: Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
Romanian: Aceste măsuri contribuie la protecția mediului.
Czech: Трябва да се използва U-40 спринцовка.
Romanian: Trebuie să fie utilizată o seringă U-40.
Czech: Продуктът трябва да се прилага сутрин и вечер, приблизително на 12 часа.
Romanian: Produsul trebuie administrat dimineața și seara, la aproximativ 12 ore distanță.
Czech: 4.6 Неблагоприятни реакции (честота и важност)
Romanian: 4.6 Reacții adverse (frecvență și gravitate)
Czech: ГЕРМАНИЯ
Romanian: GERMANIA
Czech: Тези неблагоприятни реакции са по правило леки.
Romanian: În general, aceste reacții au fost ușoare.
Czech: Не е приложимо.
Romanian: Nu este cazul.
Czech: КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всеки ml съдържа:
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml conține:
Czech: Insulin human *
Romanian: Insulină umană*
Czech: ЗАБРАНА ЗА ПРОДАЖБА, СНАБДЯВАНЕ И/ИЛИ УПОТРЕБА Не е приложимо.
Romanian: INTERDICȚII PENTRU VÂNZARE, ELIBERARE ȘI/SAU UTILIZARE Nu este cazul.
Czech: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI
Czech: Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка, или мислите, че ветеринарномедицинският продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Romanian: Dacă observați orice reacție adversă, chiar și cele care nu sunt deja incluse în acest prospect sau credeți că medicamentul nu a avut efect vă rugăm să informați medicul veterinar.
Czech: Прилага се само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Romanian: Se utilizează numai în conformitate cu evaluarea beneficiu/risc efectuată de medicul veterinar responsabil.
Czech: Около гърлото на някои флакони може да се забележи бял пръстен, но това не повлиява качеството на продукта.
Romanian: Este posibil să se observe un inel alb pe interiorul gâtului anumitor flacoane, dar acest fapt nu afectează calitatea produsului.
Czech: Стресът и нередовните разходки трябва да се избягват.
Romanian: Trebuie evitat stresul și activitatea fizică neregulată.
Czech: Трябва да се извърши повторна оценка на клиничните признаци и лабораторните параметри съобразно препоръките на лекуващия ветеринарен лекар.
Romanian: Reevaluarea simptomelor clinice și a parametrilor de laborator trebuie efectuată conform recomandărilor medicului veterinar curant.
Czech: Изисква се изменение на периодичните доклади за безопасност (ПДБ), както е описано подробно в доклада за оценка на CVMP.
Romanian: Este necesară modificarea ciclului de transmitere a raportului periodic de siguranță actualizat (PSUR), conform detaliilor din raportul de evaluare CVMP.
Czech: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10 000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10 000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Romanian: Frecvența reacțiilor adverse este definită utilizând următoarea convenție: -foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse) -frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) -mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) -rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10000 animale tratate) -foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10000 animale tratate, inclusiv raportările izolate)
Czech: Активна субстанция:
Romanian: Substanță activă:
Czech: Четиридесет процента от инсулина се елиминират от черния дроб, а 60% се елиминират от бъбрека.
Romanian: Patruzeci la sută din insulină se elimină prin ficat și 60% se elimină prin rinichi.
Czech: При повечето котки намаляващият глюкозата ефект продължава минимум 9 часа след първата инжекция инсулин.
Romanian: La majoritatea pisicilor, efectul de scădere a glicemiei a durat minimum 9 ore după prima injecție cu insulină.
Czech: Съществува малка възможност за алергична реакция при сенсибилизирани индивиди.
Romanian: Există o posibilitate redusă de apariție a unei reacții alergice la persoanele sensibile.
Czech: При липса на данни за съвместимост, този ветеринарномедицински продукт не трябва да бъде смесван с други ветеринарномедицински продукти.
Romanian: În absența studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
Czech: 6.5 Вид и състав на първичната опаковка
Romanian: 6.5 Natura și compoziția ambalajului primar
Czech: Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от ексципиентите.
Romanian: Nu se utilizează în cazurile de hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți.
Czech: Преди употреба прочети листовката.
Romanian: Citiți prospectul înainte de utilizare.
Czech: 4.7 Употреба по време на бременност, лактация или яйценосене
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestație, lactație sau în perioada de ouat
Czech: Ако собственикът на животното ще поставя ветеринарномедицинския продукт, предписващият ветеринарен лекар трябва да предостави подходящо обучение/консултация преди използването му за пръв път.
Romanian: Dacă produsul va fi administrat de stăpânul animalului, medicul veterinar trebuie să îi ofere acestuia o instruire/îndrumare adecvată înaintea primei utilizări.
Czech: За неизползвани и неотворени флакони:
Romanian: Pentru flacoanele neutilizate și desigilate:
Czech: Особено внимание трябва да се отделя на точността на дозиране.
Romanian: Trebuie avută o deosebită grijă la precizia dozării.
Czech: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" И УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ ОТНОСНО РАЗПРОСТРАНЕНИЕТО И УПОТРЕБАТА, АКО Е ПРИЛОЖИМО
Romanian: MENȚIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ȘI CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND ELIBERAREA ȘI UTILIZAREA, DUPĂ CAZ
Czech: Като цяло инсулинът повлиява регулацията на метаболизма на въглехидратите и мазнините.
Romanian: În general, insulina influențează reglarea metabolismului carbohidraților și grăsimilor.
Czech: Ветеринарномедицинският продукт трябва да се прилага чрез подкожна инжекция.
Romanian: Produsul medicinal veterinar trebuie administrat prin injecție subcutanată.
Czech: Дозировката трябва да се определя индивидуално въз основа на клиничната картина на всеки пациент.
Romanian: Dozajul trebuie individualizat și bazat pe prezentarea clinică a fiecărui pacient.
Czech: 6.2 Основни несъвместимости
Romanian: 6.2 Incompatibilități majore
Czech: ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Romanian: ALTE INFORMAȚII
Czech: Да се съхранява в хладилник в изправено положение (2 °C - 8 °C).
Romanian: A se păstra în poziție verticală, la frigider (între 2 ºC și 8 ºC).
Czech: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Инжекционна суспензия.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă.
Czech: Основни несъвместимости:
Romanian: Incompatibilități majore :
Czech: НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Czech: 6.3 Срок на годност
Romanian: 6.3 Perioadă de valabilitate
Czech: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него трябва да бъдат унищожени в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deșeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerințele locale.
Czech: Котки и кучета.
Romanian: Pisici și câini
Czech: 4.8 Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие
Romanian: 4.8 Interacțiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacțiune
Czech: *произведен чрез рекомбинантна ДНК технология
Romanian: *produsă prin tehnologia ADN recombinant
Czech: След като се установи ежедневната доза на инсулина, се препоръчва проследяване за контрол на диабета.
Romanian: După stabilirea dozei zilnice de insulină, se recomandă monitorizarea pentru controlul diabetului.
Czech: Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти):
Romanian: Supradozare (simptome, proceduri de urgență, antidot):
Czech: Може да са необходими допълнителни корекции на дозата на инсулина при третиране два пъти дневно.
Romanian: Pot fi necesare ajustări suplimentare ale dozei de insulină la administrarea de două ori pe zi.
Czech: 6.1 Списък на ексципиентите
Romanian: 6.1 Lista excipienților
Czech: В отпечатаната листовка на ветеринарномедицинския продукт трябва да фигурира име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на съответната партида за продажба.
Romanian: Prospectul imprimat al produsului medicinal trebuie să cuprindă numele și adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
Czech: Глицерол
Romanian: Glicerol
Czech: Цинков оксид
Romanian: Oxid de zinc
Czech: Затова се препоръчва стриктно проследяване на глюкозата и наблюдение от ветеринарен лекар.
Romanian: Prin urmare, se recomandă monitorizarea atentă a glicemiei și supravegherea de către medicul veterinar.
Czech: 4.10 Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти), ако е необходимо
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgență, antidoturi), după caz
Czech: НАДПИСЪТ "ДА СЕ СЪХРАНЯВА ДАЛЕЧ ОТ ПОГЛЕДА И НА НЕДОСТЪПНИ ЗА ДЕЦА МЕСТА"
Romanian: MENȚIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR"
Czech: По правило нуждите от инсулин по време на бременност и лактация могат да са различни поради промяната в метаболитното състояние.
Romanian: În general, necesitățile metabolice în cursul gestației și alăptării pot fi diferite din cauza unei schimbări a stării metabolice.
Czech: A. ЕТИКЕТ
Romanian: A. ETICHETARE
Czech: Начало
Romanian: Inițierea
Czech: НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ
Romanian: REACȚII ADVERSE
Czech: Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: 60 дни.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 60 zile.
Czech: Ветеринарният лекар трябва да преглежда животното на подходящи интервали и да коригира лечебния протокол, например дозата и схемата на дозиране, докато се постигне адекватен гликемичен контрол.
Romanian: Medicul veterinar trebuie să re-evalueze animalul la intervale regulate și să efectueze ajustări ale protocolului terapeutic, de exemplu doza și regimul de dozare, până când se obține un control adecvat al glicemiei.
Czech: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА"
Romanian: MENȚIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR"
Czech: Намаляване на дозата, дължащо се на наблюдавана хипогликемия или подозиран ефект на Somogyi (повторна хипогликемия), може да бъде с 50% или повече (потенциално включва временно спиране на приема на инсулин).
Romanian: Reducerile dozei din cauza hipoglicemiei observate sau a efectului Somogyi suspectat (hiperglicemie de rebound) pot fi de 50% sau mai mari (eventual incluzând o pauză temporară în administrarea insulinei).
Czech: Черният дроб и бъбрекът са двата основни органа, които елиминират инсулина от циркулацията.
Romanian: Ficatul și rinichiul sunt principalele două organe care elimină insulina din sângele circulant.
Czech: Една IU(международна единица) съответства на 0,0347 mg човешки инсулин.
Romanian: O UI (unitate internațională) corespunde cu 0,0347 mg de insulină umană.
Czech: След това може да се разгради при преминаване през черния дроб или от бъбреците.
Romanian: Ulterior, va putea fi degradată la trecerea prin ficat sau rinichi.
Czech: Да се избягва замърсяването по време на употреба.
Romanian: A se evita introducerea de factori contaminanți în cursul administrării.
Czech: Бременност и лактация:
Romanian: Gestație și lactație:
Czech: - За котки, които вече са били третирани с инсулин, може да е подходяща по-висока начална доза до 0,7 IU инсулин/kg телесна маса.
Romanian: - Pentru pisicile la care glicemia a fost controlată anterior cu insulină, poate fi adecvată o doză inițială mai mare, de până la 0,7 UI insulină/kg greutate corporală.
Czech: Фенол
Romanian: Fenol
Czech: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА ЛИЦЕНЗA ЗА УПОТРЕБА Дата на първото издаване на лиценз за употреба: 12/07/2013 Дата на последното подновяване на лиценз за употреба: 13/04/2018
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 12/07/2013
Czech: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 3 години.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar așa cum este ambalat pentru vânzare: 3 ani.
Czech: Да се съхранява в хладилник в изправено положение.
Romanian: A se păstra în poziție verticală, la frigider.
Czech: Унищожаване: прочети листовката.
Romanian: Eliminarea: citiți prospectul produsului.
Czech: Много рядко се съобщават локални реакции в мястото на инжектиране, които отшумяват без спиране на терапията.
Romanian: Reacțiile la locul de injectare au fost raportate foarte rar și s-au rezolvat fără întreruperea tratamentului.
Czech: Основните ефекти на инсулина са понижение на концентрациите на глюкозата в циркулиращата кръв и на запасите от мазнини.
Romanian: Principalele efecte ale insulinei sunt reducerea concentrației glucozei în sângele circulant și depozitarea grăsimilor.
Czech: Само за ветеринарномедицинска употреба.
Romanian: Numai pentru uz veterinar.
Czech: Суспензията трябва да се смесва чрез леко въртене на флакона преди изтегляне на всяка доза от него.
Romanian: Suspensia trebuie amestecată prin rularea ușoară a flaconului înainte de extragerea fiecărei doze din flacon.
Czech: Елиминиране:
Romanian: Eliminarea:
Czech: СЪДЪРЖАНИЕ СПРЯМО МАСА, ОБЕМ ИЛИ БРОЙ НА ЕДИНИЧНИТЕ ДОЗИ
Romanian: CONȚINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE
Czech: *произведен чрез рекомбинантна ДНК технология Ексципиенти:
Romanian: *produsă prin tehnologia ADN recombinant Excipienți:
Czech: Разпределение:
Romanian: Distribuția:
Czech: ДАТАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informații detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene a Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu/.
Czech: ИМЕ И ПОСТОЯНEH АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Romanian: NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE ȘI A DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Czech: - Ако се налага, корекции на дозата на инсулина трябва да се правят от 0,5 до 1 IU инсулин на инжекция.
Romanian: - Doza de insulină va fi ajustată, dacă este cazul, între 0,5 și 1 UI insulină per injecție.
Czech: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху опаковката и флакона след „Годен до".
Romanian: A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe cutie și flacon după EXP.
Czech: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ
Czech: Б. УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ В ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП, ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ПРЕДЛАГАНЕТО ИЛИ УПОТРЕБАТА МУ
Romanian: B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII ALE AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA
Czech: ИМЕ И ПОСТОЯНEH АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
Romanian: NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE
Czech: При случайно самоинжектиране незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката на продукта.
Romanian: În caz de auto-injectare accidentală solicitați imediat sfatul medicului și prezentați medicului prospectul produsului sau eticheta.
Czech: Солна киселина (за корекция на pH) Натриев хидроксид (за корекция на pH) Вода за инжекции
Romanian: Acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului) Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) Apă pentru preparate injectabile
Czech: Метаболизъм:
Romanian: Metabolizarea:
Czech: Флаконът да се съхранява в оригиналната опаковка с цел предпазване от светлина.
Romanian: A se păstra flaconul în cutie, pentru a se proteja de lumină.
Czech: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QA10AC01 инсулин (човешки).
Romanian: Codul veterinar ATC: Insulină (umană) QA10AC01.
Czech: ВМП не трябва да бъдат изхвърляни с битови отпадъци или отпадни води.
Romanian: Medicamentele nu trebuie aruncate în ape reziduale sau resturi menajere.
Czech: Г. ДРУГИ УСЛОВИЯ И ИЗИСКВАНИЯ КЪМ ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
Romanian: ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE
Czech: 4.5 Специални предпазни мерки при употреба
Romanian: 4.5 Precauții speciale pentru utilizare
Czech: Срок на годност след първото отваряне на опаковката: 60 дни.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a containerului: 60 zile.
Czech: За лечение на захарен диабет при котки и кучета, за да се постигне намаляване на хипергликемията и подобряване на свързаните с нея клинични признаци.
Romanian: Pentru tratamentul diabetului zaharat la pisici și câini, în scopul obținerii unei reduceri a hiperglicemiei și îmbunătățirii semnelor clinice asociate.
Czech: 40 IU/ml
Romanian: 40 UI/ml
Czech: ДАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informații detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene a Medicamentelor (EMA): http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Годен до {месец/година} След пробиване използвайте в рамките на 60 дни.
Romanian: EXP {lună/an} După desigilare, a se utiliza în cel mult 60 zile.
Czech: Инжекционна суспензия.
Romanian: Suspensie injectabilă