FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE PEN GONAL-f 900 IU/1.5 mL
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ PENNEN GONAL-f 900 IE/1,5 ml
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 2 mL/pre-filled syringe
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 2 ml/ferdigfylt sprøyte
English: Reservoir holder
Norwegian Bokmål: Beholder for skarpt avfall
English: Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Disodium phosphate dihydrate Phosphoric acid, concentrated Sodium hydroxide
Norwegian Bokmål: Natriumdihydrogenfosfatmonohydrat Dinatriumfosfatdihydrat Konsentrert fosforsyre Natriumhydroksid
English: INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 450 iu/0.75 mL
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Gonal-f 450 ie/0,75 ml
English: INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 900 iu/1.5 mL
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Gonal-f 900 ie/1,5 ml
English: • The solvent is a clear colourless liquid in a pre-filled syringe, each containing 2 mL.
Norwegian Bokmål: • Oppløsningsmiddelet er en klar fargeløs væske i en ferdigfylt sprøyte på 2 ml.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION GONAL-f 300 IU/0.50 mL powder for solution for injection Follitropin alfa
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI GONAL-f 300 IE/0,50 ml pulver til injeksjonsvæske, oppløsning follitropin alfa s.c.
English: Look closely at the tip of the needle for tiny drop(s) of fluid
Norwegian Bokmål: Se nøye etter små væskedråper på kanylespissen
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 900 IU/1.5 mL (66 micrograms/1.5 mL) solution for injection in pre-filled pen.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN GONAL-f 900 IE/1,5 ml (66 mikrogram/1,5 ml), injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
English: if "0", injectioncomplete ifnot"0",needsecond injection
Norwegian Bokmål: Hvis «0», er injeksjonen fullstendig
English: Each pre-filled multidose pen delivers 450 IU (equivalent to 33 micrograms) in 0.75 mL.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylt penn med flerdosesylinderampulle gir 450 IE (som tilsvarer 33 mikrogram) i 0,75 ml.
English: 0.5 mL of solution for injection in 3 mL cartridge (Type I glass), with a plunger stopper (halobutyl rubber) and an aluminium crimp cap with a black rubber inlay.
Norwegian Bokmål: 0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning i en 3 ml sylinderampulle (glass type I) med stempelpropp (halobutylgummi) og med aluminium falselokk med et svart innlegg av gummi.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/95/001/032
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER EU/1/95/001/032
English: GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) powder and solvent for solution for injection Follitropin alfa
Norwegian Bokmål: GONAL-f 1050 IE/1,75 ml (77 mikrogram/1,75 ml) pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning follitropin alfa
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION GONAL-f 450 IU/0.75 mL powder for solution for injection Follitropin alfa
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI GONAL-f 450 IE/0,75 ml pulver til injeksjonsvæske, oppløsning follitropin alfa s.c.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) powder and solvent for solution for injection.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN GONAL-f 1050 IE/1,75 ml (77 mikrogram/1,75 ml), pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
English: Store in the original container, in order to protect from light.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i den originale beholderen for å beskytte mot lys.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1 mL/pre-filled syringe
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 1 ml/ferdigfylt sprøyte
English: • After preparation of the final solution for injection, there are 75 IU (5.5 micrograms) of follitropin alfa in each millilitre of solution.
Norwegian Bokmål: • Etter tilberedning av den endelige injeksjonsvæsken, oppløsning, er det 75 IE (5,5 mikrogram)
English: 1 pre-filled syringe of 2 mL solvent.
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte med 2 ml væske.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled multidose pen delivers 300 IU follitropin alfa, equivalent to 22 micrograms, per 0.5 mL.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte flerdosepenn gir 300 IE follitropin alfa, som tilsvarer 22 mikrogram, per 0,5 ml.
English: • The solvent is a clear colourless liquid in a pre-filled syringe, each containing 1 mL.
Norwegian Bokmål: • Oppløsningsmiddelet er en klar fargeløs væske i en ferdigfylt sprøyte på 1 ml.
English: GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) preparation is not to be mixed with other GONAL-f containers within the same vial or syringe.
Norwegian Bokmål: GONAL-f 1050 IE/1,75 ml (77 mikrogram/1,75 ml) skal ikke blandes med GONAL-f fra andre beholdere i samme hetteglass eller sprøyte.
English: Each multidose vial contains 44 micrograms follitropin alfa* equivalent to 600 IU.
Norwegian Bokmål: Hvert flerdosehetteglass inneholder 44 mikrogram follitropin alfa* som tilsvarer 600 IE. Hver ml av den rekonstituerte oppløsningen inneholder 600 IE.
English: • The solvent is a clear colourless liquid in a glass vial, each containing 1 mL.
Norwegian Bokmål: • Oppløsningsmiddelet er en klar fargeløs væske i et hetteglass på 1 ml.
English: Store in the original package, in order to protect from light.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen, for å beskytte mot lys.
English: 75 UI (5,5 μg)
Norwegian Bokmål: GONAL-f 75 IE (5,5 MIKROGRAM) HETTEGLASS
English: GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) preparation must not be reconstituted with any other GONAL-f containers.
Norwegian Bokmål: GONAL-f 1050 IE/1,75 ml (77 mikrogram/1,75 ml) må ikke blandes i andre GONAL-f-beholdere.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE Discard any unused solution.
Norwegian Bokmål: UBRUKTE LEGEMIDLER ELLER AVFALL Ubrukt produkt eller avfallsmateriale skal kastes.
English: • 1 vial containing the solvent (the clear liquid)
Norwegian Bokmål: • 1 hetteglass med oppløsningsvæske (den klare væsken)
English: GONAL-f 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.50 mL) preparation must not be reconstituted with any other GONAL-f containers.
Norwegian Bokmål: GONAL-f 300 IE/0,50 ml (22 mikrogram/0,50 ml) må ikke blandes i andre GONAL-f-beholdere.
English: GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) preparation is not to be mixed with other GONAL-f containers within the same vial or syringe.
Norwegian Bokmål: GONAL-f 450 IE/0,75 ml (33 mikrogram/0,75 ml) skal ikke blandes med GONAL-f fra andre beholdere i samme hetteglass eller sprøyte.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.50 mL) powder and solvent for solution for injection.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN GONAL-f 300 IE/0,50 ml (22 mikrogram/0,50 ml), pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 300 IU/0.5 mL (22 micrograms/0.5 mL) solution for injection in pre-filled pen.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN GONAL-f 300 IE/0,5 ml (22 mikrogram/0,5 ml) injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
English: GONAL-f 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.50 mL) preparation is not to be mixed with other GONAL-f containers within the same vial or syringe.
Norwegian Bokmål: GONAL-f 300 IE/0,50 ml (22 mikrogram/0,50 ml) skal ikke blandes med GONAL-f fra andre beholdere i samme hetteglass eller sprøyte.
English: GONAL-f 300 IU/0.5 mL (22 micrograms/0.5 mL) solution for injection in a pre-filled pen Follitropin alfa
Norwegian Bokmål: GONAL-f 300 IE/0,5 ml (22 mikrogram/0,5 ml) injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn follitropin alfa
English: Vascular disorders
Norwegian Bokmål: Desinfiserende servietter
English: • 1 sharp container
Norwegian Bokmål: • 1 avfallsbeholder
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/95/001/005 1 vial of powder for solution for injection.
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/95/001/005 1 hetteglass med pulver til injeksjonsvæske, oppløsning
English: GONAL-f 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.50 mL) powder and solvent for solution for injection Follitropin alfa
Norwegian Bokmål: GONAL-f 300 IE/0,50 ml (22 mikrogram/0,50 ml) pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning follitropin alfa
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION GONAL-f 900 IU/1.5 mL (66 micrograms/1.5 mL) solution for injection in pre-filled pen.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI GONAL-f 900 IE/1,5 ml (66 mikrogram/1,5 ml), injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn follitropin alfa s.c.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled multidose pen delivers 450 IU follitropin alfa, equivalent to 33 micrograms, per 0.75 mL.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte flerdosepenn gir 450 IE follitropin alfa, som tilsvarer 33 mikrogram, per 0,75 ml.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/95/001/021
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER EU/1/95/001/021
English: GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) preparation must not be reconstituted with any other GONAL-f containers.
Norwegian Bokmål: GONAL-f 450 IE/0,75 ml (33 mikrogram/0,75 ml) må ikke blandes i andre GONAL-f-beholdere.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/95/001/034 solution for injection in pre-filled pen.
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/95/001/034 injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
English: Breast-feeding
Norwegian Bokmål: Doseringsvindu
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) powder and solvent for solution for injection.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN GONAL-f 450 IE/0,75 ml (33 mikrogram/0,75 ml), pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GONAL-f 300 IU/0.5 ML (22 MICROGRAMS/0.5 ML) PEN, PEN LABEL
Norwegian Bokmål: GONAL-f 300 IE/0,5 ML (22 MIKROGRAM/0,5 ML) PENN, ETIKETT PÅ PENN
English: GONAL-f is not indicated during breast-feeding.
Norwegian Bokmål: GONAL-f er ikke indisert ved amming.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) solution for injection in pre-filled pen.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI GONAL-f 450 IE/0,75 ml (33 mikrogram/0,75 ml), injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn follitropin alfa.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/95/001/035 solution for injection in pre-filled pen.
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/95/001/035 injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/95/001/033 solution for injection in pre-filled pen.
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/95/001/033 injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
English: • Store in the original container, in order to protect from light.
Norwegian Bokmål: • Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1 VIAL AND 1 VIAL
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE BOKS MED 1 HETTEGLASS OG 1 HETTEGLASS
English: GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) powder and solvent for solution for injection Follitropin alfa
Norwegian Bokmål: GONAL-f 450 IE/0,75 ml (33 mikrogram/0.75 ml) pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning follitropin alfa
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/95/001/033
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER EU/1/95/001/033
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GONAL-f 900 IU/1.5 ML (66 MICROGRAMS/1.5 ML) PEN, PEN LABEL
Norwegian Bokmål: GONAL-f 900 IE/1,5 ML (66 MIKROGRAM/1,5 ML) PENN, ETIKETT PÅ PENN
English: Pen cap
Norwegian Bokmål: Fest kanylen
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1 mL/vial
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 1 ml/hetteglass
English: Days of FSH stimulation required 11.7 ± 1.9
Norwegian Bokmål: Antall dager hvor FSH-stimulering var nødvendig
English: PHARMACEUTICAL FORM Powder and solvent for solution for injection.
Norwegian Bokmål: natriumhydroksid og vann til injeksjonsvæske.
English: GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) solution for injection in a pre-filled pen Follitropin alfa
Norwegian Bokmål: GONAL-f 450 IE/0,75 ml (33 mikrogram/0,75 ml) injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn follitropin alfa
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/95/001/034
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER EU/1/95/001/034
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/95/001/031
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER EU/1/95/001/031
English: • Turn the vial upside down and gently draw up all the solvent.
Norwegian Bokmål: • Snu sprøyten opp ned og trekk forsiktig ut alt oppløsningsmidlet.
English: Injectthisamount.75..usingnewpen
Norwegian Bokmål: Injiser denne mengden75med en ny penn
English: 1 pre-filled syringe of 1 mL solvent.
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte med 1 ml væske.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) solution for injection in pre-filled pen.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN GONAL-f 450 IE/0,75 ml (33 mikrogram/0,75 ml), injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
English: Each multidose vial contains 33 micrograms follitropin alfa equivalent to 450 IU.
Norwegian Bokmål: Hvert flerdosehetteglass inneholder 33 mikrogram follitropin alfa som tilsvarer 450 IE. Hver ml av den rekonstituerte oppløsningen inneholder 600 IE.
English: After dissolving the lutropin alfa powder, draw the solution back into the syringe and re-inject it into the vial containing GONAL-f. Once the powder has dissolved, draw the solution back into the syringe.
Norwegian Bokmål: Trekk opp løsningen tilbake i sprøyten etter at du har løst opp lutropin alfa pulver.
English: • The other ingredients are sucrose, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, concentrated phosphoric acid and sodium hydroxide.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er sakkarose, natriumdihydrogenfosfatmonohydrat,
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/95/001/035
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER EU/1/95/001/035
English: Do not use GONAL-f if any of the above applies to you.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk GONAL-f hvis noe av det ovenstående gjelder deg. Rådfør deg med lege din før du bruker dette legemidlet hvis du er usikker.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GONAL-f 450 IU/0.75 ML (33 MICROGRAMS/0.75 ML) PEN, PEN LABEL
Norwegian Bokmål: GONAL-f 450 IE/0,75 ML (33 MIKROGRAM/0,75 ML) PENN, ETIKETT PÅ PENN
English: Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Disodium phosphate dihydrate Methionine
Norwegian Bokmål: Natriumdihydrogenfosfatmonohydrat Dinatriumfosfatdihydrat Metionin
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION GONAL-f 300 IU/0.5 mL (22 micrograms/0.5 mL) solution for injection in pre-filled pen.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI GONAL-f 300 IE/0,5 ml (22 mikrogram/0,5 ml), injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn follitropin alfa s.c.
English: Congenital malformation
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM
English: Note: The 300IU pen maximum single-dose setting is 300IU; the 450IU pen maximum single-dose setting is 450IU; the 900IU pen maximum single-dose setting is 450IU.
Norwegian Bokmål: Maksimal enkeltdose som kan stilles inn på 900IE-pennen er 450IE.
English: Date:
Norwegian Bokmål: Eksempel:
English: Sodium content
Norwegian Bokmål: Avtagbar kanyle
English: • Carefully remove and discard the green inner shield.
Norwegian Bokmål: • Hold GONAL-f ferdigfylt penn med kanylen vendt opp. • Ta forsiktig av og kast den grønne indre kanylehetten.
English: if "0", injectioncomplete ifnot"0",needsecond injection Inject this amount ..........using new pen
Norwegian Bokmål: Injiser denne mengden .......... med en ny penn
English: If you use more GONAL-f than you should
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av GONAL-f
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/95/001/021 1 vial of powder for solution for injection.
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/95/001/021 1 hetteglass med pulver til injeksjonsvæske, oppløsning 1 ferdigfylt sprøyte med oppløsningsvæske 15 engangssprøyter
English: Note: The 300 IU pen maximum single-dose setting is 300 IU; the 450 IU pen maximum single-dose setting is 450 IU; the 900 IU pen maximum single-dose setting is 450 IU.
Norwegian Bokmål: Maksimal enkeltdose som kan stilles inn på 900 IE-pennen er 450 IE.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/95/001/032 1 vial of powder for solution for injection.
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/95/001/032 1 hetteglass med pulver til injeksjonsvæske, oppløsning 1 ferdigfylt sprøyte med oppløsningsvæske 4 engangssprøyter
English: • 2 alcohol swabs
Norwegian Bokmål: • 2 desinfiserende servietter
English: 1 vial of powder for solution for injection.
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med pulver til injeksjonsvæske, oppløsning.
English: Follitropin alfa.
Norwegian Bokmål: follitropin alfa i hver milliliter oppløsning.
English: You are a woman who is not capable of becoming pregnant if any of the following applies to you:
Norwegian Bokmål: Du er en kvinne som ikke har mulighet til å bli gravid hvis noen av følgende gjelder for deg:
English: Povidone K-30
Norwegian Bokmål: Povidon K-30,
English: • You are a child or teenager who has not started having periods.
Norwegian Bokmål: • Du er et barn eller en ungdom som ikke har fått menstruasjon ennå.
English: • Your ovaries no longer work (premature ovarian failure, which has been confirmed by a specialist gynaecologist).
Norwegian Bokmål: • Dine eggstokker virker ikke lenger (prematur ovariesvikt), som har blitt fastslått av en spesialist i gynekologi.
English: EU/1/07/439/003 (50 tablets) EU/1/07/439/004 (150 tablets) EU/1/07/439/005 (50 x 1 tablets)
Norwegian Bokmål: EU/1/07/439/003 (50 tabletter) EU/1/07/439/004 (150 tabletter) EU/1/07/439/005 (50x1 tabletter)
English: • You are post-menopausal, i.e. at least 50 years old and your last period was more than a year ago (if your periods have stopped because you have treatment for cancer, then there is still a chance you could become pregnant).
Norwegian Bokmål: • Du har passert overgangsalderen, f.eks minst 50 år gammel og din siste menstruasjon var mer enn ett år siden (hvis menstruasjonen din stoppet fordi du ble behandlet for kreft, er det fortsatt en mulighet for at du kan bli gravid).
English: It is recommended, however, to administer Mycophenolate mofetil Teva at least one hour before or three hours after sevelamer intake to minimise the impact on the absorption of MPA.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid anbefalt å administrere Mycophenolate mofetil Teva minst en time før eller tre timer etter inntak av sevelamer for å minimalisere effekten på absorpsjonen av MPA.
English: • if you are planning to become pregnant, or if you get pregnant while taking Mycophenolate mofetil
Norwegian Bokmål: • dersom du planlegger å bli gravid, eller hvis du blir gravid mens du bruker Mycophenolate mofetil
English: Therefore, it should be avoided in patients with rare hereditary deficiency of hypoxanthine-guanine phosphoribosyl-transferase (HGPRT) such as Lesch-Nyhan and Kelley-Seegmiller syndrome.
Norwegian Bokmål: Legemidlet bør derfor unngås hos pasienter med sjelden nedarvet mangel på hypoksantin-guanin-fosforibosyltransferase (HGPRT), slik som Lesch-Nyhan og Kelley-Seegmiller syndrom.
English: • Your fallopian tubes and both ovaries have been removed by surgery (bilateral salpingooophorectomy).
Norwegian Bokmål: • Dine eggledere og begge eggstokkene er fjernet (bilateral salpingo-ooforektomi).
English: EU/1/07/439/001 (100 capsules) EU/1/07/439/002 (300 capsules) EU/1/07/439/006 (100 x 1 capsules)
Norwegian Bokmål: EU/1/07/439/001 (100 kapsler) EU/1/07/439/002 (300 kapsler) EU/1/07/439/006 (100x1 kapsler)
English: Pharmacotherapeutic group: immunosuppressive agents ATC code: LO4A A06
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunsuppressiva, ATC-kode L04A A06
English: Patients taking Mycophenolate mofetil Teva should have complete blood counts weekly during the first month, twice monthly for the second and third months of treatment then monthly through the first year.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som mottar Mycophenolate mofetil Teva bør blodtelling foretas ukentlig i den første måneden, to ganger månedlig i andre og tredje måned av behandlingen, og deretter månedlig resten av det første året.
English: It is recommended to monitor MPA exposure levels and to adjust Mycophenolate mofetil Teva doses accordingly to maintain clinical efficacy when rifampicin is administered concomitantly.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt å monitorere eksponeringsnivåer av MPA og deretter justere dosen av Mycophenolate mofetil Teva for å opprettholde klinisk effekt når rifampicin administreres samtidig.
English: This leaflet was last revised in {MM/YYYY}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert{MM/ÅÅÅÅ}
English: • Your womb (uterus) has been removed by surgery (hysterectomy).
Norwegian Bokmål: • Din livmor har blitt fjernet ved operasjon (hysterektomi).
English: Agranulocytosis (≥1/1000 to <1/100) and neutropenia have been reported; therefore regular monitoring of patients taking Mycophenolate mofetil Teva is advised (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Agranulocytose (≥1/1000 til <1/100) og nøytropeni er rapportert, derfor anbefales regelmessig monitorering av pasienter som tar Mycophenolate mofetil Teva (se pkt.
English: What Mycophenolate mofetil Teva is and what it is used for What you need to know before you take Mycophenolate mofetil Teva How to take Mycophenolate mofetil Teva Possible side effects
Norwegian Bokmål: Hva Mycophenolate mofetil Teva er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Mycophenolate mofetil Teva Hvordan du bruker Mycophenolate mofetil Teva Mulige bivirkninger
English: • change of the shape of certain white blood cells
Norwegian Bokmål: • endringer i formen av visse typer hvite blodlegemer
English: If you are a woman who could become pregnant you must use an effective method of contraception with Mycophenolate mofetil Teva.
Norwegian Bokmål: Dersom du er en kvinne som kan bli gravid, må du bruke en effektiv prevensjonsmetode under behandling med Mycophenolate mofetil Teva.
English: The Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational programme and a follow-up pregnancy questionnaire, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
Norwegian Bokmål: Innhaver av markedsføringstillatelsen må i samarbeid med nasjonale myndigheter bestemme seg for innhold og format på opplæringsprogrammet og et oppfølgende spørreskjema om graviditet, inkludert kommunikasjonsmedier, distribusjonsformer og andre aspekter ved programmet.
English: These changes may suggest a ‘left shift' in the maturity of neutrophils in haematological investigations, which may be mistakenly interpreted as a sign of infection in immunosuppressed patients such as those that receive Mycophenolate mofetil Teva.
Norwegian Bokmål: Disse forandringene kan tyde på ett 'left shift' i modningen av nøytrofiler, i hematologiske prøver kan dette bli mistolket som tegn på infeksjon hos immunsupprimerte pasienter som hos dem som får Mycophenolate mofetil Teva.
English: • skin cancer, non-cancerous growth of the skin
Norwegian Bokmål: • hudkreft, vekst i huden (ikke kreft)
English: As a precaution you or your female partner are recommended to use reliable contraception during treatment and for 90°days after you stop taking Mycophenolate mofetil Teva.
Norwegian Bokmål: Som en forsiktighetsregel anbefales det at du eller din kvinnelige partner bruker pålitelig prevensjon under behandlingen og i 90 dager etter at du har sluttet med Mycophenolate mofetil Teva.