FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: At week 24, the mean treatment difference from ezetimibe in LDL-C percent change from baseline was -29.8% (95% CI: -34.4%, -25.3%; p-value: ˂0.0001).
Estonian: 24. nädalal oli LDL-kolesterooli lähteväärtuse keskmise languse erinevus esetimiibiga võrreldes -29,8% (95% CI: -34,4%; -25,3%; p väärtus: ˂0,0001).
English: • Hold the skin like this for the whole injection.
Estonian: • Hoidke nahavolti kogu süstimise ajal.
English: Dose adjustment in the alirocumab groups to 150 mg Q2W occurred at week 12 in patients with LDL-C ≥70 mg/dL or ≥100 mg/dL, depending on their level of CV risk, or in patients who did not have at least a 30% reduction of LDL-C from baseline.
Estonian: Alirokumabi rühma patsientidel, kellel 12. nädalal oli LDL-kolesterool kas ≥70 mg/dl või ≥100 mg/dl (sõltuvalt südame-veresoonkonna haigusriskist), ning neil kelle LDL-kolesterooli lähteväärtus ei olnud langenud vähemalt 30%, kohandati annustamist, minnes üle manustamisele 150 mg iga 2 nädala järel.
English:  Insert the needle into the fold of skin with a quick dart-like motion.
Estonian:  Torgake nõel nahavolti järsu liigutusega
English: Among the subgroup of patients up-titrated at week 12, an additional 1.4 % mean reduction in LDL-C was achieved at week 24.
Estonian: Patsientide alarühmas, kus 12. nädalal annust suurendati, saavutati 24. nädalal LDL-kolesterooli täiendav keskmine langus 1,4%.
English: Each single-use pre-filled pen contains 75 mg alirocumab in 1 ml solution.
Estonian: Üks ühekordselt kasutatav pen-süstel sisaldab 75 mg alirokumabi 1 ml lahuses.
English: Apo A-1 1.2
Estonian: 0,01e
English: At week 12 (before up-titration), 50.2% of patients reached an LDL-C of ˂70 mg/dL (˂1.81 mmol/L) as compared to 0.6% in the placebo group.
Estonian: 12. nädalal (enne annuse suurendamist) saavutas 50,2% patsientidest LDL-kolesterooli taseme ˂70 mg/dl (<1,81 mmol/l), võrreldes 0,6% patsientidest platseeborühmas.
English: Dose up-titration of alirocumab to 150 mg Q2W occurred at week 12 in patients with LDL-C ≥70 mg/dL (≥1.81 mmol/L) or ≥100 mg/dL (≥2.59 mmol/L), depending on their level of CV risk.
Estonian: Sõltuvalt südameveresoonkonna haigusriskist suurendati patsientidel, kelle LDL-kolesterool oli ≥70 mg/dl (>1,81 mmol/l) või ≥100 mg/dl (>2,59 mmol/l), 12. nädalal alirokumabi annust kuni 150 mg iga kahe nädala järel.
English: Or
Estonian: Ärge
English: At week 12 (before up-titration), 76.0% of patients in the alirocumab group reached an LDL-C of ˂70 mg/dL (˂ 1.81 mmol/L) as compared to 11.3% in the placebo group.
Estonian: 12. nädalal (enne annuse suurendamist) saavutas 76,0% alirokumabi rühma patsientidest LDL-kolesterooli taseme ˂70 mg/dl (<1,81 mmol/l), võrreldes platseeborühma 11,3% patsientidega.
English: Difference versus placebo was statistically significant at week 24 for all lipids/ lipoproteins.
Estonian: Kõikide lipiidide ja lipoproteiinide erinevus platseeboga võrreldes oli 24. nädalal statistiliselt oluline.
English: At week 24, the mean treatment difference from placebo in LDL-C percent change from baseline was -61.9% (95% CI: -64.3%, -59.4%; p-value: ˂0.0001).
Estonian: 24. nädalal oli LDL-kolesterooli lähteväärtuse keskmise languse erinevus platseeboga võrreldes -61,9% (95% CI: -64,3%; -59,4%; p-väärtus: ˂0,0001).
English: A slightly greater than dose proportional increase was observed, with a 2.1- to 2.7-fold increase in total alirocumab concentrations for a 2-fold increase in dose from 75 mg to 150 mg Q2W.
Estonian: Pärast alirokumabi annuse kahekordistamist 75 mg kuni 150 mg üks kord iga kahe nädala järel täheldati alirokumabi üldkontsentratsiooni tõusu 2,1 kuni 2,7-kordseks, mis on proportsionaalse tõusuga võrreldes veidi suurem.
English: In the phase 3 primary hypercholesterolemia and mixed dyslipidaemia controlled studies, 1158 patients (34.7%) treated with Praluent were ≥65 years of age and 241 patients (7.2%) treated with Praluent were ≥75 years of age.
Estonian: 1158 (34,7%) ≥65-aastased ja 241 (7,2%) ≥75-aastased.
English: Inject Praluent once every 2 weeks (for the 75 mg or 150 mg dose), or once every 4 weeks/monthly (for the 300 mg dose).
Estonian: Süstige Praluent'i üks kord iga 2 nädala järel, kui teie annus on 75 mg või 150 mg, või üks kord iga 4 nädala järel (üks kord kuus), kui teie annus on 300 mg. 300 mg annuse manustamiseks süstige 150 mg kaks korda järjest kahte erinevasse süstekohta.
English: • Throw away pen and cap into a puncture-resistant container immediately after use.
Estonian: • Kohe pärast süstimist visake ära pen-süstel ja kate torkekindlasse mahutisse.
English: Conversely, gain-of-function mutations in the PCSK9 gene have been identified in patients with increased LDL-C levels and a clinical diagnosis of familial hypercholesterolaemia.
Estonian: Kõrge LDL-kolesterooli tasemega ja perekondliku hüperkolesteroleemia diagnoosiga patsientidel on vastupidiselt kindlaks tehtud PCSK9 võimekust suurendavaid geenmutatsioone.
English: Among the subgroup of patients up-titrated at week 12, an additional 15.7% mean reduction in LDL-C was achieved at week 24.
Estonian: Patsientide alarühmas, kelle annust suurendati 12. nädalal, saavutati 24. nädalal LDL-kolesterooli täiendav keskmine langus 15,7%.
English: Difference versus ezetimibe was statistically significant at week 24 for all lipids/ lipoproteins except for TG, and Apo A-1.
Estonian: Kõikide lipiidide ja lipoproteiinide, v.a TG ja ApoA-1, erinevus esetimiibiga võrreldes oli 24. nädalal statistiliselt oluline.
English: Patients up-titrated to 150 mg Q2W had a higher mean baseline LDL-C.
Estonian: Patsientidel, kellel suurendati annust kuni 150 mg iga kahe nädala järel, oli LDL-kolesterooli keskmine lähteväärtus kõrgem.
English: At week 24, the mean treatment difference from placebo in LDL-C percent change from baseline was -45.9% (95% CI: -52.5%, -39.3%; p-value: ˂0.0001).
Estonian: 24. nädalal oli LDL-kolesterooli lähteväärtuse keskmise languse erinevus platseeboga võrreldes -45,9% (95% CI: -52,5%; -39,3%; p-väärtus: ˂0,0001).
English: After use put the pen into a puncture-resistant container.
Estonian: Kasutamise järgselt pange pen-süstel torkekindlasse mahutisse.
English: At week 24, the mean percent change from baseline with alirocumab 300 mg Q4W/150 mg Q2W in LDL-C (ITT analysis) was -52.7% compared to -0.3% for placebo.
Estonian: 24. nädalal oli LDL-kolesterooli keskmine protsentuaalne muutus rühmas, kus manustati alirokumabi 300 mg iga 4 nädala järel või 150 mg iga 2 nädala järel (ravikavatsuslik populatsioon), -52,7% ja platseeborühmas -0,3%.
English: Each single-use pre-filled syringe contains 150 mg alirocumab in 1 ml solution.
Estonian: Üks ühekordselt kasutatav süstel sisaldab 150 mg alirokumab 1 ml lahuses.
English: Total-C
Estonian: 0,006e
English: EU/1/15/1031/001 1 pre-filled pen EU/1/15/1031/002 2 pre-filled pens EU/1/15/1031/003 6 pre-filled pens
Estonian: EU/1/15/1031/001 1 pen-süstel EU/1/15/1031/002 2 pen-süstlit EU/1/15/1031/003 6 pen-süstlit
English: At week 24, the mean percent change from baseline with alirocumab 300 mg Q4W/150 mg Q2W in LDL-C (ITT analysis) was -58.8% compared to -0.1% for placebo.
Estonian: 24. nädalal oli LDL-kolesterooli keskmine protsentuaalne muutus rühmas, kus manustati alirokumabi 300 mg iga 4 nädala järel või 150 mg iga 2 nädala järel (ravikavatsuslik populatsioon), -58,8% ja platseeborühmas -0,1%.
English: Patients received either 75 mg alirocumab Q2W or placebo in addition to their existing lipid-modifying therapy.
Estonian: Patsientidele manustati kas alirokumabi 75 mg iga kahe nädala järel või platseebot lisaks kaasuvale vere lipiidisisaldust langetavale ravile.
English: Patients received either alirocumab at a dose of 150 mg Q2W or placebo in addition to their existing lipid-modifying therapy.
Estonian: Patsientidele manustati kas alirokumabi 150 mg iga kahe nädala järel või platseebot lisaks kaasuvale vere lipiidisisaldust langetavale ravile.
English: MACE-plus defined as a composite of: coronary heart disease (CHD) death, non-fatal myocardial infarction (MI), fatal and non-fatal ischemic stroke, or unstable angina (UA) requiring hospitalization b
Estonian: Platseebo kasuks a MACE-plus on liittulemusnäitaja, mis hõlmab surma südame isheemiatõve tõttu, mittesurmavat müokardi infarkti, surmavat või mittesurmavat isheemilist insulti ja haiglaravi vajavat ebastabiilset stenokardiat b Haiglaravi vajav ebastabiilne stenokardia c Südame isheemiatõve haigusjuht: südame isheemiatõve oluline haigusjuhtc, haiglaravi vajav ebastabiilne stenokardia, pärgarterite revaskularisatsiooni protseduur isheemia tõttu d Südame isheemiatõve oluline haigusjuht: surm südame isheemiatõve tõttu, mittesurmav müokardi infarkt e Südame-veresoonkonna haigusjuht: surm südame-veresoonkonnaga seotud põhjustel, mis tahes mittesurmav südame isheemiatõve haigusjuht, mittesurmav isheemiline insult f Nominaalne olulisus
English: • Throw away syringe and cap into a puncture-resistant container immediately after use.
Estonian: • Kohe pärast süstimist visake ära süstel ja kate torkekindlasse mahutisse.
English: Green plunger
Estonian: Roheline kolvivars
English: LDL-C percent change from baseline was -31.6% (95% CI: -40.2%, -23.0%; p-value: ˂0.0001).
Estonian: 24. nädalal oli LDL-kolesterooli lähteväärtuse languse keskmine protsentuaalne erinevus esetimiibiga võrreldes -31,6% (95% CI: -40,2%; -23,0%; p-väärtus: ˂0,0001).
English: 75 mg/ml solution for injection
Estonian: 75 mg/ml süstelahus
English: United Kingdom Sanofi
Estonian: Sanofi Winthrop Industrie
English: OUTER CARTON - Pre-filled pen 150 mg
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP - pen-süstel 150 mg
English: At week 12 (before up-titration), 57.7% of patients reached an LDL-C of ˂70 mg/dL (˂1.81 mmol/L) as compared to 0% in the ezetimibe group.
Estonian: 12. nädalal (enne annuse suurendamist) saavutati LDL-kolesterooli tase <70 mg/dl (<1,81 mmol/l) 57,7% patsientidest, võrreldes 0% esetimiibi rühmas.
English: In addition, rare and sometimes serious allergic reactions such as hypersensitivity, nummular eczema, urticaria, and hypersensitivity vasculitis have been reported in controlled clinical studies (See section 4.4).
Estonian: Lisaks teatati kontrollrühmaga kliinilistes uuringutes harvadest ja mõnikord tõsistest allergilistest reaktsioonidest, nt ülitundlikkus, nummulaarne ekseem, urtikaaria ja ülitundlikkusvaskuliit.
English: At week 8, the mean reduction in LDL-C from baseline with all patients treated with alirocumab was 72.4%.
Estonian: Alirokumabiga ravitud patsientidel oli LDL-kolesterooli lähteväärtuse keskmine langus 8. nädalal 72,4%.
English: OUTER CARTON - Pre-filled pen 75 mg
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP - pen-süstel 75 mg
English: • Use your thumb and first finger to pinch a fold of skin at the injection site.
Estonian: • Süstimiskohal haarake pöidla ja nimetissõrme vahele nahavolt.
English: Hepatic impairment
Estonian: Ebastabiilne stenokardiab
English: Patients received either alirocumab 300 mg Q4W, alirocumab 75 mg Q2W, or placebo in addition to their existing lipid-modifying therapy (statin, non-statin therapy or diet alone).
Estonian: Patsientidele manustati alirokumabi 300 mg iga 4 nädala järel, 75 mg iga 2 nädala järel või platseebot täiendavalt nende kaasuvale vere lipiidisisaldust langetavale ravile.
English: Before you use the syringe for the first time, your doctor, pharmacist or nurse will show you how to inject Praluent.
Estonian: Arst, apteeker või meditsiiniõde näitavad teile kuidas Praluent'i süstida enne pen-süstli esmakordset kasutamist.
English: Do not get rid of any air bubbles in the syringe before the injection.
Estonian: Enne süstimist ärge suruge õhumulle välja.
English: Click
Estonian: Klõps
English: Two elimination phases were observed for alirocumab.
Estonian: Alirokumabi eritumine on kahefaasiline.
English: Ischemic Stroke f
Estonian: Isheemiline insult
English: Local injection site reactions, including erythema/redness, itching, swelling, and pain/tenderness, were reported in 6.1% of patients treated with alirocumab versus 4.1% in the control group (receiving placebo injections).
Estonian: 6,1% alirokumabiga ravitud patsientidest vs 4,1% kontrollrühma patsientidest (platseebosüstid) teatati paiksetest süstekoha reaktsioonidest, sh erüteem ja punetus, sügelus, turse ning valu ja hellus.
English: BLISTER - Pre-filled syringe 150 mg
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL BLISTER - süstel 150 mg
English: Praluent 75 mg solution for injection in pre-filled syringe
Estonian: Praluent 75 mg süstelahus süstlis alirokumab
English: Dose up-titration of alirocumab to 150 mg Q2W occurred at week 12 in patients with LDL-C ≥70 mg/dL (≥1.81 mmol/L).
Estonian: Patsientidel, kelle LDL-kolesterool oli ≥70 mg/dl (>1,81 mmol/l), suurendati 12. nädalal alirokumabi annust kuni 150 mg iga kahe nädala järel.
English: Do not
Estonian: Järgige
English: 150 mg/ml solution for injection:
Estonian: 150 mg/ml süstelahus
English: Praluent 150 mg solution for injection in pre-filled syringe
Estonian: Praluent 150 mg süstelahus süstlis alirokumab
English: a g h i
Estonian: Apo B
English: Polysorbate 20
Estonian: Histidiin Sahharoos Polüsorbaat 20 Süstevesi
English: 25 g / 25 g Solution for infusion
Estonian: 25 g / 25 g Infusioonilahus
English: Intravenous use bag (PVC)
Estonian: Kott (PVC)
English: Your doctor will explain these to you - weakness.
Estonian: Teie arst selgitab neid teile; - nõrkus.
English: REZOLSTA cannot work properly without food.
Estonian: REZOLSTA ei toimi korralikult ilma toiduta.
English: Limited information is available in this population.
Estonian: Selles populatsioonis on andmed piiratud.
English: The type of food is not important.
Estonian: Toidu iseloom ei ole oluline.
English: On rare occasions, these muscle disorders have been serious.
Estonian: Harvadel juhtudel on need lihaste häired olnud tõsised.
English: - Swallow the tablet whole with a drink such as water or milk.
Estonian: - Neelake tablett tervelt alla koos joogiga nagu vesi või piim.
English: This is not a complete list of medicines.
Estonian: See ei ole täielik ravimite loend.
English: REZOLSTA might reduce its effectiveness.
Estonian: REZOLSTA võib vähendada nende efektiivsust.
English: Date of first authorisation: 19 November 2014 Date of latest renewal: 31 July 2019
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 19. november 2014 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 31. juuli 2019
English: You must eat a meal or a snack within 30 minutes prior to taking your REZOLSTA.
Estonian: Peate sööma eine või suupiste 30 minutit enne REZOLSTA võtmist.
English: You must take REZOLSTA every day and always with food.
Estonian: Te peate võtme REZOLSTA-t iga päev ja alati koos toiduga.
English: Treatment difference (95% CI of difference)
Estonian: Ravi erinevus (95% erinevuse usaldusintervall)
English: Therefore, always tell your doctor if you take other anti-HIV medicines and follow your doctor's instruction carefully on which medicines can be combined.
Estonian: Seetõttu palun öelge alati oma arstile, kui te võtate mõnda muud HIV-vastast ravimit ja järgige hoolikalt arsti juhiseid selle kohta, milliseid ravimeid võib kombineerida.
English: 2 years 6 weeks after opening the bottle.
Estonian: 2 aastat 6 nädalat pärast pudeli esmakordset avamist.
English: What is REZOLSTA?
Estonian: Mis on REZOLSTA?
English: Infrequently a rash may become severe or potentially life-threatening.
Estonian: Harva võib nahalööve muutuda raskeks või potentsiaalselt eluohtlikuks.
English: Always take with food.
Estonian: Võtke ravimit alati koos toiduga.
English: REZOLSTA is not for use in children and adolescents, as it has not been studied in patients under 18 years.
Estonian: REZOLSTA ei ole mõeldud kasutamiseks lastel ja noorukitel, sest seda ei ole alla 18-aastastel patsientidel uuritud.
English: Autoimmune disorders may occur many months after the start of treatment.
Estonian: Autoimmuunhaigused võivad tekkida mitu kuud pärast ravi alustamist.
English: Your doctor should do blood tests before you start REZOLSTA.
Estonian: Teie arst peab tegema vereanalüüse, enne kui alustate REZOLSTA võtmist.
English: If you forget to take REZOLSTA
Estonian: Kui te unustate REZOLSTA-t võtta
English: If you notice within 12 hours, you must take the tablet immediately.
Estonian: Kui te märkate seda 12 tunni jooksul, võtke tablett kohe sisse.
English: What you need to know before you take REZOLSTA
Estonian: Mida on vaja teada enne REZOLSTA võtmist
English: People taking REZOLSTA may still develop infections or other illnesses associated with HIV infection.
Estonian: REZOLSTA-t võtvatel inimestel võivad ikkagi tekkida infektsioonid ja muud HIV-infektsiooniga seotud haigused.
English: - Take your other HIV medicines used in combination with REZOLSTA as recommended by your doctor.
Estonian: - Võtke oma muud HIV ravimid, mida kasutatakse kombinatsioonis REZOLSTA-ga, vastavalt arsti soovitustele.
English: What REZOLSTA is and what it is used for
Estonian: Mis ravim on REZOLSTA ja milleks seda kasutatakse
English: Please see section ‘Other medicines and REZOLSTA'.
Estonian: Vt punkti „Muud ravimid ja REZOLSTA“.
English: When didanosine is co-administered with REZOLSTA, didanosine should be administered on an empty stomach 1 hour before or 2 hours after REZOLSTA (which is administered with food).
Estonian: Didanosiini manustamisel koos REZOLSTA-ga tuleb didanosiini manustada tühja kõhuga 1 tund enne või 2 tundi pärast REZOLSTA-t (mida manustatakse koos toiduga).
English: Even when you feel better, do not stop taking REZOLSTA.
Estonian: Ärge lõpetage REZOLSTA võtmist isegi siis, kui tunnete end paremini.
English: Further dosage reduction of rifabutin has not been studied.
Estonian: Rifabutiini annuse edasist vähendamist ei ole uuritud.
English: It should be kept in mind that the twice weekly dosage of 150 mg may not provide an optimal exposure to rifabutin thus leading to a risk of rifamycin resistance and a treatment failure.
Estonian: Tuleb meeles pidada, et kaks korda nädalas manustatav 150 mg annus ei pruugi tagada optimaalset ekspositsiooni rifabutiinile, viies sellega rifamütsiiniresistentsuse tekkimise ja ravi ebaõnnestumise riskile.
English: The increased exposure was likely at least partly due to immaturity of the drug-metabolising enzymes in juvenile animals.
Estonian: Suurenenud ekspositsioon oli tõenäoliselt vähemalt osaliselt põhjustatud ravimit metaboliseerivate ensüümide ebaküpsusest noortel loomadel.
English: Therefore, REZOLSTA tablets should be taken with food.
Estonian: Seetõttu tuleb REZOLSTA tablette võtta koos toiduga.
English: REZOLSTA is used to treat adults 18 years or older who are infected by HIV (see How to take REZOLSTA).
Estonian: REZOLSTA-t kasutatakse 18-aastaste või vanemate täiskasvanute raviks, kes on nakatunud HIV-ga (vt Kuidas REZOLSTA-t võtta).
English: * DRV-RAMs: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V.
Estonian: * DRV-RAM-id: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V.
English: In vitro selection of darunavir-resistant virus from wild type HIV-1 was lengthy (> 3 years).
Estonian: Darunaviirresistentse viiruse in vitro selektsioon metsikut tüüpi HIV-1-st oli pikaajaline (> 3 aastat).
English: After day 23 of life, the exposure was comparable to that in adult rats.
Estonian: Peale 23. elupäeva oli ekspositsioon sarnane täiskasvanud rottidega.
English: These are mentioned above under the heading ‘Do not combine REZOLSTA with any of the following medicines:'
Estonian: Need on loetletud eespool pealkirja all „Ärge kasutage REZOLSTA-t koos järgmiste ravimitega”.
English: Tell your healthcare provider about all medicines that you are taking.
Estonian: Rääkige oma arstile kõigist ravimitest, mida te võtate.
English: REZOLSTA must be taken in combination with other HIV medicines.
Estonian: REZOLSTA-t tuleb võtta koos teiste HIV ravimitega.
English: All of these serious ADRs occurred in one (0.1%) subject except for rash in 4 (0.6%) subjects.
Estonian: Kõik need rasked kõrvaltoimed tekkisid ühel (0,1%) osalejal, välja arvatud lööve, mis tekkis 4 (0,6%) osalejal.
English: 30 tablets in a plastic bottle.
Estonian: 30 tabletti plastpudelis.
English: Your doctor will advise you how to deal with your symptoms or whether REZOLSTA must be stopped.
Estonian: Teie arst soovitab, kuidas toimida sümptomitega või kas ravi REZOLSTA-ga tuleb lõpetada.
English: Precautions to prevent transmission should be taken in accordance with national guidelines.
Estonian: Viiruse ülekandumise vältimiseks tuleb rakendada ettevaatusabinõusid vastavalt riiklikele juhistele.
English: In the setting of lack or loss of virological response, resistance testing should be performed.
Estonian: Viroloogilise vastuse puudumise või kadumise korral tuleb läbi viia resistentsuse uuring.
English: Refer to the table above for information on ARTEMIS and ODIN.
Estonian: Vaadake eelnevast tabelist teavet uuringute ARTEMIS ja ODIN kohta.
English: The type of food does not affect exposure to REZOLSTA.
Estonian: Toidu iseloom ei mõjuta REZOLSTA ekspositsiooni.
English: It is, therefore, important to talk to your doctor if you develop a rash.
Estonian: Seetõttu on oluline rääkida oma arstile, kui teil tekib nahalööve.
English: REZOLSTA has only been used in limited numbers of patients 65 years or older.
Estonian: REZOLSTA-t on kasutatud vaid piiratud arvul 65-aastastel või vanematel patsientidel.
English: When administered with food, the relative exposure of darunavir is 1.7-fold higher as compared to intake without food.
Estonian: Koos toiduga manustamisel on darunaviiri suhteline ekspositsioon 1,7 korda suurem võrreldes ilma toiduta manustamisega.
English: Polyvinyl alcohol- partially hydrolysed Macrogol 3350
Estonian: Osaliselt hüdrolüüsitud polüvinüülalkohol Makrogool 3350
English: However, unbound darunavir concentrations were approximately 55% (Child-Pugh Class A) and 100% (Child-Pugh Class B) higher, respectively.
Estonian: Sidumata darunaviiri kontsentratsioon oli vastavalt 55% (Child-Pugh' klass A) ja 100% (Child-Pugh' klass B) suurem.
English: Inflammation of the pancreas (pancreatitis) has been reported in up to 1 patient in 100.
Estonian: Kõhunäärmepõletikku (pankreatiit) on registreeritud kuni 1 patsiendil 100-st.
English: Treatment with REZOLSTA will improve your immune system (your body's natural defences) and reduce the risk of developing illnesses linked to HIV infection, but REZOLSTA is not a cure for HIV infection.
Estonian: REZOLSTA-ga ravimise tulemusel paraneb teie immuunsüsteem (organismi loomulik kaitsevõime) ja väheneb risk HIV-infektsiooniga seotud haiguste tekkeks, aga REZOLSTA ei ravi teid HIV-st terveks.
English: However, only limited data were available in patients above the age of 65 years.
Estonian: Siiski on andmed üle 65-aastaste patsientide kohta piiratud.
English: Other severe side effects, seen up to 1 patient in 10, were diabetes.
Estonian: Teiste raskete kõrvaltoimete hulka, mis tekkisid kuni 1 patsiendil 10-st, kuulus diabeet.
English: If the combination is needed, the recommended dose of rifabutin is 150 mg 3 times per week on set days (for example Monday-Wednesday-Friday).
Estonian: Kui kombinatsioon on vajalik, on rifabutiini soovitatav annus 150 mg 3 korda nädalas kindlatel päevadel (näteks esmaspäev-kolmapäev-reede).
English: Second trimester of pregnancy N=7
Estonian: Raseduse teine trimester (n=7)
English: Cobicistat is 97 to 98% bound to human plasma proteins and the mean plasma to blood-drug concentration ratio was approximately 2.
Estonian: Kobitsistaat on 97 kuni 98% ulatuses seotud inimese plasmavalkudega ja keskmine plasma ja vere ravimikontsentratsioonide suhe on umbes 2.
English: Voriconazole should not be combined with REZOLSTA unless an assessment of the benefit/risk ratio justifies the use of voriconazole.
Estonian: Vorikonasooli ei tohi REZOLSTA-ga kombineerida, välja arvatud juhul, kui kasulikkuse ja riski hindamine õigustab vorikonasooli kasutamist.
English: An increase in serum creatinine due to the inhibitory effect of cobicistat generally does not exceed 0.4 mg/dl.
Estonian: Kobitsistaadi inhibeerivast toimest põhjustatud seerumi kreatiniinisisalduse suurenemine ei ületa tavaliselt 0,4 mg/dl.