FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: * Ces événements ont été rapportés après la mise sur le marché du médicament et ont été observés majoritairement chez des patients présentant des facteurs de risque d'allongement de l'intervalle QT (voir rubrique 4.4).
Danish: * Disse hændelser blev indberettet i perioden efter markedsføringen og blev fortrinsvis set hos patienter med yderligere risikofaktorer for QT-forlængelse (se pkt.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ [À compléter au niveau national]
Danish: INDHOLDSMÆNGDE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER [Udfyldes nationalt]
French: L'activité in-vitro de la ciprofloxacine vis-à-vis de Mycobacterium tuberculosis peut rendre faussement négatifs les tests bactériologiques des patients traités par la ciprofloxacine.
Danish: Ciprofloxacins in vitro-aktivitet over for Mycobacterium tuberculosis kan resultere i falsk negative bakteriologiske testresultater i prøver fra patienter, som tager ciprofloxacin.
French: Les changements du RCP ont été pris en compte dans les modifications effectuées à la notice et à l'étiquetage.
Danish: Indlægsseddel og etikettering Ændringerne til produktresuméet er medtaget i ændringerne til indlægssedlen og etiketteringen.
French: • prévention des infections chez les patients présentant une diminution importante du taux de globules blancs (neutropénie)
Danish: • forebyggelse af infektion hos patienter med et lavt antal hvide blodlegemer (neutropeni)
French: L'utilisation de médicaments inhibant le péristaltisme est contre-indiquée dans cette situation.
Danish: I denne situation er antiperistaltiske lægemidler kontraindiceret.
French: De façon générale, la ciprofloxacine ne doit pas être utilisée chez les patients présentant des antécédents de pathologie/d'affection des tendons liée à un traitement par une quinolone.
Danish: Ciprofloxacin bør generelt ikke bruges til patienter, som har haft senesygdomme relateret til behandling med quinoloner.
French: Dans ce cas, la prise de ciprofloxacine doit être immédiatement interrompue et un traitement approprié doit être instauré.
Danish: I det tilfælde skal ciprofloxacin omgående seponeres, og passende behandling skal påbegyndes.
French: Infections gastrointestinales et infections intraabdominales
Danish: Gastrointestinale og intraabdominale infektioner
French: L'administration simultanée de ciprofloxacine (voie orale) et de médicaments contenant des cations polyvalents, ainsi que de compléments minéraux (par ex. calcium, magnésium, aluminium, fer), de chélateurs polymériques du phosphate (par ex. le sévélamer), de sucralfate ou d'antiacides, et de médicaments fortement tamponnés (par ex. les comprimés de didanosine) contenant du magnésium, de l'aluminium ou du calcium, réduit l'absorption de la ciprofloxacine.
Danish: Samtidig indgift af ciprofloxacin (oral) og lægemidler, som indeholder multivalente kationer, og mineraltilskud (f.eks. calcium, magnesium, aluminium og jern), fosfatbundne polymerer (f.eks. sevelamer), sucralfat eller antacida og stærkt bufrede lægemidler (f.eks. didanosintabletter), som indeholder magnesium, aluminium eller calcium, nedsætter absorptionen af ciprofloxacin.
French: 250-500 mg toutes les 24 h (après la dialyse)
Danish: 250-500 mg hver 24. time (efter dialyse)
French: Le traitement initié par voie intraveineuse peut être poursuivi par voie orale.
Danish: Efter intravenøs påbegyndelse af behandlingen kan den fortsættes oralt.
French: Effets des autres produits médicamenteux sur la ciprofloxacine :
Danish: Virkninger af andre lægemidler på ciprofloxacin:
French: Les données de sécurité issues d'une étude randomisée en double aveugle concernant l'utilisation de la ciprofloxacine chez l'enfant (ciprofloxacine : n = 335, âge moyen = 6,3 ans ; comparateurs : n = 349, âge moyen = 6,2 ans ; extrêmes = 1 à 17 ans) ont mis en évidence une incidence des arthropathies suspectées d'être en rapport avec la prise du médicament (distinctes des signes et symptômes cliniques liés aux articulations) à J +42 de 7,2 % et 4,6 % sous ciprofloxacine et comparateurs.
Danish: Sikkerhedsdata fra et randomiseret, dobbeltblindt studie om brug af ciprofloxacin til børn (ciprofloxacin: n=335, gennemsnitsalder = 6,3 år; referencegruppe: n = 349, gennemsnitsalder = 6,2 år, aldersområde: 1 til 17 år) viste en hyppighed af formodet lægemiddelrelateret artropati (bedømt ud fra ledrelaterede kliniske symptomer) efter dag 42 på hhv. 7,2% og 4,6%.
French: Après administration orale de doses uniques de 250 mg, 500 mg et 750 mg de ciprofloxacine en comprimés, la ciprofloxacine est absorbée de façon rapide et importante, essentiellement au niveau de l'intestin grêle, et sa concentration sérique maximale est atteinte 1 à 2 heures après la prise.
Danish: Efter oral indgift af enkeltdoser på henholdsvis 250 mg, 500 mg og 750 mg ciprofloxacintabletter har ciprofloxacin en hurtig og god absorption, der primært sker fra tyndtarmen.
French: Le traitement de certaines infections (par ex. infections gynécologiques hautes, infections intra-abdominales, infections chez les patients neutropéniques et infections ostéoarticulaires) peut nécessiter l'administration concomitante d'autres agents antibactériens appropriés en fonction du germe concerné.
Danish: Behandling af nogle infektioner (f.eks. underlivsbetændelse, intraabdominale infektioner, infektioner hos neutropeniske patienter og infektioner i knogler og led) kan kræve samtidig indgift af andre passende antibakterielle midler, afhængigt af de involverede patogener.
French: Ouvrez ensuite le sachet unidose en le déchirant comme indiqué et avalez directement le contenu.
Danish: Åbn derefter posen som angivet, og tag indholdet med det samme.
French: Royaume-Uni:
Danish: Storbritannien:
French: Des réactions locales au site d'injection ont été rapportées lors de l'administration intraveineuse de ciprofloxacine.
Danish: Der er indberetninger om lokale reaktioner på injektionsstedet efter intravenøs indgift af ciprofloxacin.
French: Après avoir initié le traitement par voie intraveineuse, un relais par voie orale sous forme de comprimés ou de suspension peut être envisagé selon le contexte clinique et l'avis du médecin.
Danish: Efter intravenøs påbegyndelse af behandlingen, kan behandlingen, hvis det er klinisk indiceret, ændres til oral behandling med tabletter eller suspension efter lægens skøn.
French: ESPECES HABITUELLEMENT SENSIBLES Aérobies à Gram positif
Danish: ALMINDELIGE FØLSOMME ARTER Aerobe grampositive mikroorganismer
French: 124 à 168 250-500 mg toutes les 12 h
Danish: 124 til 168 250-500 mg hver 12. time 250-500 mg hver 24. time
French: L'administration concomitante de probénécide et de ciprofloxacine accroît la concentration sérique de la ciprofloxacine.
Danish: Samtidig indgift af probenecid og ciprofloxacin øger serumkoncentrationerne af ciprofloxacin.
French: Pour le traitement des patients neutropéniques fébriles, une administration d'antibiotique en intraveineuse est nécessaire et la ciprofloxacine doit être administrée à une posologie de 400 mg deux ou trois fois par jour.
Danish: Ved behandling af de febrile neutropeniske patienter, hvor en intravenøs antibiotisk indgift er nødvendig, bør doseringen af ciprofloxacin være 400 mg 2 eller 3 gange dagligt.
French: Pour ce type d'infections, la ciprofloxacine doit être associée à d'autres agents antibactériens appropriés.
Danish: Ved sådanne infektioner skal ciprofloxacin gives sammen med andre passende antibakterielle midler.
French: 10 à 21 jours
Danish: 10-21 dage
French: • Infections intra-abdominales
Danish: • Intraabdominale infektioner
French: Les orchi-épididymites et infections gynécologiques hautes peuvent être dues à des souches de Neisseria gonorrhoeae résistantes aux fluoroquinolones.
Danish: Epidymoorchitis og underlivsbetændelse kan være forårsaget af fluoroquinolonresistente Neisseria gonorhoeae.
French: En plus des mesures d'urgence standard, il est recommandé de surveiller la fonction rénale, notamment le pH urinaire, et d'acidifier si nécessaire afin d'éviter une cristallurie.
Danish: Bortset fra rutinemæssige nødforanstaltninger bør nyrefunktionen overvåges om nødvendigt for at undgå krystalluri, herunder urinens pH og surhedsgrad.
French: Par conséquent, le CHMP a considéré que les données présentées étaient suffisantes pour inclure l'indication thérapeutique des « infections ostéo-articulaires » dans les autorisations de mise sur le marché de la ciprofloxacine, et a noté que le RCP devait contenir un message clair sur la nécessité de co-administrer un(des) agent(s) antibactérien(s) approprié(s).
Danish: Det var derfor CHMP's holdning, at de fremlagte data var tilstrækkelige til at omfatte den terapeutiske indikation "infektioner i knogler og led" i markedsføringstilladelserne for ciprofloxacin, og CHMP bemærkede, at produktresuméet bør give klar besked om behovet for samtidig administration af et eller flere passende antimikrobielle stoffer.
French: La clairance non rénale de la ciprofloxacine est principalement due à une sécrétion intestinale et au métabolisme.
Danish: Ciprofloxacins non-renale clearance sker primært ved aktiv transintestinal sekretion og ved metabolisering.
French: Posologie pour le traitement de la cystite non compliquée Le CHMP a souhaité que le demandeur/TAMM apporte la confirmation qu'une dose de 100 mg deux fois par jour pendant 3 jours (actuellement validée dans certains pays de l'UE) est suffisante pour le traitement de la cystite non compliquée chez les femmes jeunes par rapport à la dose plus élevée de 250 mg/500 mg deux fois par jour qui est proposée.
Danish: CHMP bad ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen om at fremlægge sikkerhed for, at en dosis på 100 mg 2 gange dagligt i 3 dage (hvilket på nuværende tidspunkt er godkendt i nogle EUlande) er hensigtsmæssig til behandling af ukompliceret cystitis hos unge kvinder, for så vidt angår det epidemiologiske mønster, der gælder for de bakterier, der kan indgå, og med hensyn til behandlingsrespons sammenlignet med den foreslåede højere dosis på 250 mg - 500 mg 2 gange dagligt.
French: Prostatite
Danish: Prostatitis
French: Autriche:
Danish: Østrig:
French: S'il est essentiel pour vous de prendre ces médicaments, prenez Ciprofloxacine Bayer au moins deux heures avant ou quatre heures après ces médicaments.
Danish: Hvis det er vigtigt, at du tager disse præparater, skal du tage dem omkring to timer før eller tidligst fire timer efter, at du har taget Ciprofloxacin Bayer.
French: Le probénécide interfère avec la sécrétion rénale de la ciprofloxacine.
Danish: Probenecid interfererer med den renale udskillelse af ciprofloxacin.
French: Versez les granulés pour suspension buvable dans le goulot du flacon de solvant.
Danish: Tøm flasken med granulat til oral suspension ned i flasken med opløsningsmiddel.
French: Ciprofloxacine Bayer est un antibiotique appartenant à la famille des fluoroquinolones.
Danish: Ciprofloxacin Bayer er et antibiotikum, som hører til quinolonfamilien.
French: Si des crises se produisent, la prise de ciprofloxacine doit être interrompue (voir rubrique 4.8).
Danish: Hvis der forekommer krampeanfald, skal ciprofloxacin seponeres (se pkt 4.8).
French: Les effets indésirables liés au traitement et signalés le plus fréquemment sont les nausées, les diarrhées, les vomissements, les élévations transitoires des transaminases, les éruptions cutanées et les réactions au site d'injection et de perfusion.
Danish: De almindeligst indberettede bivirkninger er kvalme, diaré, opkastning, forbigående stigning i tranaminaser, udslæt og reaktioner på infusionssstedet.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMÉES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING DER SKAL ANFØRES PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
French: Roumanie:
Danish: Rumænien:
French: Chez l'enfant et l'adolescent
Danish: Børn og unge
French: • infections urinaires compliquées, y compris les infections ayant atteint les reins (pyélonéphrite)
Danish: • komplicerede urinvejsinfektioner, herunder infektioner som har nået nyrerne (pyelonephritis),
French: Ciprofloxacine
Danish: Ciprofloxacin
French: • Si vous souffrez d'épilepsie ou d'une autre maladie neurologique de type ischémie cérébrale ou accident vasculaire cérébral, des effets indésirables neurologiques (crises convulsives) pourraient se produire.
Danish: • Hvis du har epilepsi eller andre neurologiske sygdomme som f.eks. nedsat ilttilførsel til hjernen (cerebral iskæmi) eller slagtilfælde, kan du få bivirkninger fra centralnervesystemet.
French: 5-14 jours
Danish: 5-14 dage
French: Des manifestations psychiatriques peuvent survenir dès la première administration de ciprofloxacine.
Danish: Der kan forekomme psykiske reaktioner selv efter første indgift af ciprofloxacin.
French: La ciprofloxacine est excrétée principalement sous forme inchangée par voie rénale et, à un moindre degré, par voie fécale.
Danish: Ciprofloxacin udskilles overvejende uændret, både renalt og i mindre grad fækalt.
French: Le médecin traitant doit se référer aux documents de consensus nationaux et/ou internationaux relatifs au traitement de la maladie du charbon.
Danish: Den behandlende læge henvises til nationale og/eller internationale konsensusdokumenter vedrørende behandling af anthrax.
French: Une réaction d'incompatibilité se produira avec tout médicament/toute solution pour perfusion présentant une instabilité physique ou chimique au pH de la solution (par ex. la pénicilline ou les solutions d'héparine), en particulier avec les solutions ajustées pour obtenir un pH alcalin (pH de la solution pour perfusion de ciprofloxacine : 3,5-4,6).
Danish: Der er inkompatibilitet med alle infusionsopløsninger/lægemidler, som er fysisk eller kemisk ustabile ved opløsningens pH (fx penicilliner, heparinopløsninger), specielt i kombination med opløsninger, som er justeret til en basisk pH (ciprofloxacin-infusionopløsningernes pH: 3,5-4,6).
French: Une insuffisance rénale aiguë a été signalée à la suite d'un surdosage aigu de 16 g.
Danish: Det er indberettet, at en akut overdosis på 16 g har medført akut nyresvigt.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie orale
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Til oral anvendelse
French: Chez les patients pour lesquels un contrôle de l'apport en sodium s'impose médicalement (en cas d'insuffisance cardiaque congestive, d'insuffisance rénale, de syndrome néphrotique, etc.), la teneur en sodium de cette solution devra être prise en compte (pour en connaître la valeur, voir rubrique 2).
Danish: Hos patienter for hvem indtagelse af natrium er af medicinsk betydning (patienter med kongestiv hjertesygdom, nyreinsufficiens, nefrotisk syndrome etc.), skal den ekstra natriumbelastning tages i betragtning (se pkt.
French: • traitement des infections chez les patients présentant une diminution importante du taux de globules blancs (neutropénie)
Danish: • behandling af infektion hos patienter med et lavt antal hvide blodlegemer (neutropeni)
French: Islande:
Danish: Island:
French: Le demandeur/TAMM n'a soumis aucune donnée ou discussion scientifique pour justifier le traitement à dose unique de la cystite non compliquée avec la ciprofloxacine orale.
Danish: Ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen havde ikke indsendt nogen data eller faglig redegørelse til at understøtte peroral enkeltdosisbehandling med ciprofloxacin af ukompliceret cystitis.
French: Chez les patients âgés, la dose administrée sera fonction de la gravité de l'infection et de la clairance de la créatinine.
Danish: Ældre patienter skal have en dosis, der fastsættes ud fra infektionens alvorlighed og patientens kreatininclearance.
French: LE CHMP a souhaité que le demandeur/TAMM discute dans quelle mesure la ciprofloxacine pouvait être considérée comme une option acceptable dans le traitement des infections ostéo-articulaires provoquées par des bactéries à Gram positif (en particulier les espèces Staphylococcus).
Danish: CHMP bad ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen om at redegøre for, hvorvidt ciprofloxacin kunne anses for at være en acceptabel mulighed til behandling af knogle- og ledinfektioner forårsaget af grampositive bakterier (især Staphylococcus-arterne).
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et de manipulation Prenez le nombre de sachets unidoses prescrits.
Danish: 6.6 Regler for destruktion og anden håndtering Tag det ordinerede antal poser.
French: Une réaction d'incompatibilité se produira avec tout médicament/toute solution pour perfusion présentant une instabilité physique ou chimique au pH de la solution (par ex. la pénicilline ou les solutions d'héparine), en particulier avec les solutions ajustées pour obtenir un pH alcalin (pH de la solution pour perfusion de ciprofloxacine : 3,9-4,5).
Danish: Der er inkompatibilitet med alle infusionsopløsninger/lægemidler, som er fysisk eller kemisk ustabile ved opløsningens pH (fx penicilliner, heparinopløsninger), specielt i kombination med opløsninger, som er justeret til en basisk pH (ciprofloxacin-infusionopløsningernes pH: 3,9-4,5).
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ [Voir Annexe I - À compléter au niveau national]
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
French: Le demandeur/TAMM a fourni des documents pour justifier l'utilisation de la ciprofloxacine en tant qu'option thérapeutique valable, à la fois pour la prophylaxie et pour le traitement des patients neutropéniques fébriles.
Danish: Ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen fremlagde dokumentation til støtte for anvendelsen af ciprofloxacin som en nyttig terapeutisk behandlingsmulighed til såvel profylakse som behandling hos febrile neutropeniske patienter.
French: Cystite compliquée, Pyélonéphrite non compliquée
Danish: Kompliceret cystitis, Ukompliceret pyelonephritis
French: Prévenez immédiatement votre médecin si l'un des troubles suivants se produit pendant le traitement par Ciprofloxacine Bayer.
Danish: Fortæl det omgående til din læge, hvis noget af følgende hænder, under behandlingen med Ciprofloxacin Bayer.
French: De manière générale, le CHMP a considéré que l'indication thérapeutique de « sinusite aiguë » ne pouvait pas être acceptée car l'agent pathogène le plus fréquemment responsable de cette infection, Streptococcus pneumoniae, n'est que modérément sensible à la ciprofloxacine.
Danish: CHMP vurderede samlet set, at den terapeutiske indikation "akut sinuitis" ikke kunne accepteres, idet det mest almindelige patogen, der forårsager denne infektion, Streptococcus pneumoniae, kun er midlertidigt følsom over for ciprofloxacin, og stoffets virkning i denne indikation kun understøttes i ringe grad af de indsendte data.
French: Infections intraabdominales dues à des bactéries à Gram
Danish: Intraabdominale infektioner, som skyldes gramnegative bakterier
French: c. Vous pouvez prendre les comprimés au cours ou en dehors des repas.
Danish: c. Du kan tage tabletterne til måltiderne eller mellem måltiderne.
French: Chez l'enfant, la durée de la perfusion est 60 minutes.
Danish: Til børn er varigheden af infusionen 60 minutter.
French: La ciprofloxacine peut provoquer une arthropathie au niveau des articulations porteuses des animaux immatures.
Danish: Det er vist, at ciprofloxacin kan forårsage artropati i de vægtbærende led hos ikke fuldtudvoksede dyr.
French: • clozapine (utilisée dans certaines maladies psychiatriques)
Danish: • clozapin (mod psykoser)
French: Infections à streptocoques (y compris à Streptococcus pneumoniae) La ciprofloxacine n'est pas recommandée pour le traitement des infections à streptocoques en raison de son efficacité insuffisante.
Danish: Streptokokinfektioner (herunder Streptococcus pneumonia) Ciprofloxacin må ikke anvendes til behandling af streptokokinfektioner på grund af utilstrækkelig effekt..
French: La solution de Ciprofloxacine Bayer doit être examinée visuellement avant utilisation.
Danish: Ciprofloxacin infusionsvæske, opløsning skal kontrolleres visuelt før brugen.
French: Si possible, emportez les comprimés restants ou la boîte avec vous pour les montrer au médecin.
Danish: Tag om muligt tabletterne eller pakningen med til lægen.
French: La posologie dépend de l'indication, de la gravité et du siège de l'infection, de la sensibilité du/des germes en cause à la ciprofloxacine, de la fonction rénale du patient, et du poids de l'enfant et de l'adolescent.
Danish: Doseringen afhænger af indikationen, infektionens sværhedsgrad og infektionsstedet, de sygdomsfremkaldende bakteriers følsomhed for ciprofloxacin, patientens nyrefunktion, og hos børn og unge, patientens vægt.
French: Otite maligne externe
Danish: Malign ekstern otitis
French: Ciprofloxacine Bayer est utilisé chez l'enfant et l'adolescent, sous le contrôle d'un spécialiste, pour traiter les infections bactériennes suivantes :
Danish: Ciprofloxacin Bayer bruges til børn og unge til behandling af følgende bakterieinfektioner under nøje overvågning af en lægelig specialist:
French: La ciprofloxacine doit être utilisée avec prudence chez les patients atteints de myasthénie (voir rubrique 4.8).
Danish: Ciprofloxacin skal bruges med forsigtighed til patienter med myasthenia gravis (se pkt.
French: La cuillère-mesure graduée doit être utilisée pour prendre la quantité prescrite de Ciprofloxacine Bayer 50 mg/ml suspension buvable.
Danish: Måleskeen skal bruges til afmåling af den foreskrevne mængde ciprofloxacinsuspension 50 mg/ml.
French: Infections sévères et infections mixtes par des bactéries à Gram positif et anaérobies La ciprofloxacine en monothérapie n'est pas adaptée au traitement des infections sévères et des infections qui peuvent être dues à des germes à Gram positif ou anaérobies.
Danish: Svære infektioner og blandingsinfektioner med grampositive og anaerobe patogener Ciprofloxacin egner sig ikke til monoterapi af svære infektioner og infektioner, som kan skyldes grampositive eller anaerobe patogener.
French: Bulgarie:
Danish: Bulgarien:
French: l'amylasémie * Ces événements ont été rapportés après la mise sur le marché du médicament et ont été observés majoritairement chez des patients présentant des facteurs de risque d'allongement de l'intervalle QT (voir rubrique 4.4).
Danish: Øget amylase * Disse hændelser blev indberettet i perioden efter markedsføringen og blev fortrinsvis set hos patienter med yderligere risikofaktorer for QT-forlængelse (se pkt.
French: Éruption cutanée Prurit Urticaire
Danish: Udslæt Pruritus Urticaria
French: Le CHMP a recommandé la modification des autorisations de mise sur le marché, pour lesquelles les résumés des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice sont présentés dans l'annexe III, pour la Ciprofloxacine Bayer et les dénominations associées (voir l'annexe I).
Danish: anbefaler CHMP ændring af markedsføringstilladelserne for Ciprofloxacin Bayer og tilknyttede navne (se bilag I).
French: L'apparition d'une diarrhée sévère et persistantes pendant ou après le traitement (y compris plusieurs semaines après le traitement) peut être le signe d'une colite associée aux antibiotiques (mettant en jeu le pronostic vital et pouvant aboutir au décès) et nécessite un traitement immédiat (voir rubrique 4.8).
Danish: Hvis der forekommer svær og vedvarende diaré under eller efter behandlingen (selv efter flere ugers behandling), kan det være tegn på en antibiotika-associeret colitis (livstruende med evt. fatalt udfald), som kræver omgående behandling (se pkt.
French: Ne pas utiliser Ciprofloxacine Bayer après la date de péremption mentionnée sur la plaquette thermoformée ou la boîte après la mention « EXP ».
Danish: Brug ikke Ciprofloxacin Bayer efter den udløbsdato, der står på blisterkortet eller pakningen efter "EXP".
French: • phénytoïne (utilisée dans l'épilepsie)
Danish: • phenytoin (mod epilepsi)
French: Exacerbation des symptômes de myasthénie (voir rubrique 4.4)
Danish: 4.4) Exacerbation af symptomer på myasthenia gravis (se pkt.
French: En conséquence, le CHMP a reconnu que les données de tolérance n'apportaient aucune preuve d'une modification du profil de tolérance de la ciprofloxacine par une durée de traitement plus longue, jusqu'à 3 mois.
Danish: CHMP enedes derfor om, at der i sikkerhedsdataene ikke var tegn på, at sikkerhedsprofilen for ciprofloxacin ved længere tids anvendelse i op til 3 måneder skulle være berørt.