FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Rubrique 4.9 - Surdosage Compte tenu de la recommandation du CHMP, la formulation proposée ci-dessous a été acceptée:
Latvian: 4.9. apakšpunkts - Pārdozēšana Ņemot vērā CHMP ieteikumu, tika apstiprināts šāds ierosinātais formulējums:
French: Insuffisance cardiaque chronique - La dose de départ habituelle est de 0,5 mg par jour.
Latvian: Hroniska sirds mazspēja - Parastā sākumdeva ir 0,5 mg dienā.
French: Si vous avez une intolérance à certains sucres, parlez-en à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Latvian: Ja Jums ir laktozes nepanesība, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
French: Diurétiques d'épargne potassique, suppléments de potassium ou substituts de sels contenant du potassium Bien que la kaliémie reste habituellement dans les limites de la normale, une hyperkaliémie peut survenir chez certains patients traités par cilazapril.
Latvian: Kāliju aizturoši diurētiskie līdzekļi, kālija preparāti un kāliju saturoši sāls aizstājlīdzekļi Lai gan kālija koncentrācija serumā parasti ir normas robežās, dažiem pacientiem, kas ārstēti ar cilazaprilu, var rasties hiperkaliēmija.
French: Dynorm 1,0 Cilazapril
Latvian: Dynorm 1,0
French: Le principe actif de Vascase comprimés est le cilazapril.
Latvian: Vascase tablešu aktīvā viela ir cilazaprils.
French: Tableau 1: Posologie recommandée pour les patients présentant une insuffisance rénale Clairance de la créatinine
Latvian: 1. tabula: ieteicamā dozēšanas shēma pacientiem ar nieru darbības traucējumiem Kreatinīna klīrenss
French: Les patients doivent être correctement hydratés et la fonction rénale doit être surveillée lors de l'initiation du traitement concomitant, et périodiquement ensuite.
Latvian: Pacientiem jānodrošina adekvāta hidratācija un pēc vienlaikus terapijas sākšanas, kā arī turpmāk periodiski jāapsver nieru darbības kontrole.
French: Les signes peuvent inclure: - Gonflement subit du visage, de la gorge, des lèvres ou de la bouche.
Latvian: Tās pazīmes var būt: - pēkšņa sejas, rīkles, lūpu vai mutes pietūkšana.
French: Ces réactions peuvent être évitées en interrompant transitoirement le traitement par l'IEC avant chaque aphérèse.
Latvian: To var novērst, pirms katras aferēzes veikšanas reizes uz laiku pārtraucot terapiju ar AKE inhibitoru.
French: Si un des cas ci-dessus s'applique à vous, si vous avez un doute, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Vascace.
Latvian: Ja kāda no augstāk minētajām parādībām attiecas uz Jums vai neesat pārliecināts, pirms Vascace lietošanas pārrunājiet to ar ārstu vai farmaceitu.
French: Si les patients présentent en plus une hypertension rénovasculaire, il y a un risque accru d'hypotension sévère et d'insuffisance rénale.
Latvian: Ja pacientam ir arī renovaskulāra hipertensija, ir palielināts smagas hipotensijas un nieru mazspējas risks.
French: Les résultats d'une étude en ouvert, non comparative, d'ajustement de la dose chez les personnes âgées présentant une hypertension primaire sans complications ont été discutés par le TAMM pour justifier la posologie pour les patients âgés hypertendus.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks iztirzāja atklāta, nesalīdzinoša devas pielāgošanas pētījuma rezultātus gados vecākiem cilvēkiem ar nekomplicētu esenciālu hipertensiju, lai pamatotu dozēšanas shēmu gados vecākiem pacientiem ar hipertensiju.
French: Sa demi-vie effective est de 9 heures après administration de Vascace une fois par jour.
Latvian: Cilazaprilāts tiek izvadīts nemainītā formā caur nierēm, un pēc Vascace lietošanas vienu reizi dienā efektīvais izvadīšanas pusperiods ir 9 stundas.
French: Chez ces patients, une dose de départ plus faible (0,5mg) est recommandée et le traitement doit être instauré sous surveillance médicale.
Latvian: Šādiem pacientiem ieteicams lietot mazāku sākumdevu (0,5 mg), un ārstēšana jāsāk medicīniskā uzraudzībā.
French: La pression sanguine doit être évaluée et la posologie ajustée individuellement en fonction de la réponse de la pression sanguine.
Latvian: Jānosaka asinsspiediens, un deva jāpielāgo atkarībā no asinsspiediena atbildreakcijas.
French: Rubrique 5.3 - Données de sécurité préclinique Compte tenu de la recommandation du CHMP, la formulation suivante a été acceptée par le TAMM:
Latvian: 5.3. apakšpunkts - Preklīniskie dati par drošību Ņemot vērā CHMP ieteikumu, reģistrācijas apliecības īpašnieks piekrita šādam formulējumam:
French: Tension artérielle élevée (hypertension) - La dose de départ habituelle chez l'adulte est de 1 mg par jour.
Latvian: Paaugstināts asinsspiediens (hipertensija) - Parastā sākumdeva pieaugušajiem ir 1 mg dienā.
French: Vascace contient un médicament appelé cilazapril.
Latvian: Vascace satur aktīvo vielu cilazaprilu.
French: La liste harmonisée des effets indésirables a été établie à partir d'essais cliniques et de données postcommercialisation relatives au cilazapril et/ou à d'autres inhibiteurs de l'ECA.
Latvian: Saskaņoto nevēlamo blakusparādību sarakstu izveidoja, apkopojot klīniskos pētījumos un pēcreģistrācijas laikā iegūtos datus saistībā ar cilazaprilu un/vai citiem AKE inhibitoriem.
French: Il a été montré que les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, en tant que classe, induisent des effets indésirables sur le développement fœtal tardif, entraînant la mort du fœtus et des effets congénitaux, touchant en particulier le crâne.
Latvian: Pierādīts, ka angiotensīnu konvertējošā enzīma inhibitori kā savienojumu klase ierosina nevēlamu ietekmi uz vēlīno augļa attīstību, izraisot augļa bojāeju un iedzimtus defektus, un sevišķi ietekmē galvaskausu.
French: Chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique, les systèmes rénine-angiotensine-aldostérone et nerveux sympathique sont généralement activés, ce qui conduit à une vasoconstriction systémique accrue et favorise la rétention de sodium et d'eau.
Latvian: Pacientiem ar hronisku sirds mazspēju parasti ir aktivizēta renīna-angiotensīna-aldosterīna un simpātiskā nervu sistēma, un tas pastiprina sistēmisko vazokonstrikciju, kā arī veicina nātrija un ūdens aizturi organismā.
French: Altération de la fonction rénale et insuffisance rénale aiguë sont plus probables chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque sévère, de sténose de l'artère rénale, de troubles rénaux préexistants ou d'hypovolémie (voir rubrique 4.4).
Latvian: Nieru darbības traucējumu un akūtas nieru mazspējas rašanās iespēja ir lielāka pacientiem ar smagu sirds mazspēju, nieres artērijas stenozi, nieru darbības traucējumiem jau pirms terapijas, kā arī hipovolēmiju (skatīt apakšpunktu 4.4).
French: Le traitement recommandé en cas de surdosage est une perfusion intraveineuse d'une solution de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %).
Latvian: Ieteicamā terapija pārdozēšanas gadījumā ir 9 mg/ml (0,9%) nātrija hlorīda šķīduma intravenoza infūzija.
French: Aucune interaction cliniquement significative n'a été observée lorsque le cilazapril a été administré de façon concomitante avec la digoxine, des dérivés nitrés, des anticoagulants coumariniques et des antagonistes des récepteurs H2.
Latvian: Cilazaprilu lietojot vienlaikus ar digoksīnu, nitrātiem, kumarīna grupas antikoagulantiem, kā arī H2 receptora blokatoriem, klīniski nozīmīgu mijiedarbību nenovēroja.
French: Anaphylaxie (voir rubrique 4.4)
Latvian: Anafilakse (skatīt apakšpunktu 4.4)
French: Les effets indésirables qui n'ont pas été observés pendant les essais cliniques mais ont été rapportés avec d'autres IEC ou provenant des données post-marketing sont classifiés comme rares.
Latvian: Pieņemts, ka blakusparādības, kas netika novērotas cilazaprila klīniskajos pētījumos, bet par kurām ziņots saistībā ar citiem AKE inhibitoriem vai pēcreģistrācijas uzraudzības gadījumu ziņojumos, ir sastopamas ‘reti'.
French: Un traitement préalable par des doses élevées de diurétiques peut résulter en une hypovolémie et un risque d'hypotension lors de l'initiation du traitement par le cilazapril (voir rubrique 4.4).
Latvian: Iepriekšēja terapija ar diurētiskiem līdzekļiem lielā devā var izraisīt hipovolēmiju un rada hipotensijas risku, sākot terapiju ar cilazaprilu (skatīt apakšpunktu 4.4).
French: La dose usuelle initiale de Vascace est alors de 0,5 mg par jour.
Latvian: Šādā gadījumā parastā Vascace sākumdeva ir 0,5 mg dienā.
French: Les événements d'ischémie cérébrale, d'accident ischémique cérébral transitoire ou constitué rapportés rarement avec des IEC peuvent être liés à la survenue d'une hypotension chez les patients atteints d'une maladie vasculaire cérébrale sous-jacente.
Latvian: Cerebrālās išēmijas, tranzitoras išēmijas lēkmes un išēmiska insulta gadījumi, par kuriem reti ziņots saistībā ar AKE inhibitoriem, var būt saistīti ar hipotensiju pacientiem, kuriem jau pirms terapijas ir cerebrovaskulāra slimība.
French: Les mesures préventives incluent l'arrêt définitif ou temporaire des diurétiques, le démarrage du traitement par de très faibles doses d'IEC, et une augmentation prudente de la dose.
Latvian: Profilaktiski pasākumi ir pilnīga diurētisko līdzekļu lietošanas pārtraukšana vai to lietošanas pārtraukšana uz laiku, terapijas sākšana ar ļoti mazu AKE inhibitora devu un piesardzīga devas titrēšana.
French: Il fonctionne en relaxant et élargissant vos vaisseaux sanguins.
Latvian: Šīs zāles darbojas, atslābinot asinsvadus un izraisot to paplašināšanos.
French: Dermatite psoriasiforme, psoriasis (exacerbation), lichen plan, dermatite exfoliative, urticaire, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell, pemphigoïde bulleuse, pemphigus, sarcome de Karposi, vascularite/purpura, réactions de photosensibilité, alopécie, onycholyse Affections musculo-squelettiques et systémiques
Latvian: Zvīņēdei līdzīgs dermatīts, psoriāze (paasinājums), plakanā ēde, eksfoliatīvais dermatīts, nātrene, erythema multiforme, Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiskā epiderimālā nekrolīze, bulozs pemfigoīds, pūšļēde, Kapoši sarkoma, vaskulīts/purpura, fotosensitivitātes reakcijas, alopēcija, oniholīze
French: Chez les patients présentant une cirrhose hépatique (mais sans ascite) qui nécessitent un traitement contre l'hypertension, le cilazapril sera initié à une plus faible dose et avec grande prudence, en raison du risque de survenue d'une hypotension significative (voir rubrique 4.2).
Latvian: Pacientiem ar aknu cirozi (bet bez ascīta), kuriem nepieciešama antihipertensīva terapija, cilazaprila lietošana jāsāk mazākā devā un ar lielu piesardzību, jo var rasties nozīmīga hipotensija (skatīt apakšpunktu 4.2).
French: Ces anomalies de développement sont supposées être dues en partie à une action directe des inhibiteurs de l'ECA sur le système rénine-angiotensine fœtal et en partie à une ischémie résultant d'une hypotension maternelle, ainsi que de diminutions du flux sanguin fœto-placentaire et de l'alimentation du fœtus en oxygène et/ou en nutriments.»
Latvian: Uzskata, ka šīs attīstības anomālijas daļēji nosaka tiešā AKE inhibitoru ietekme uz augļa renīna-angiotensīna sistēmu un daļēji išēmija, ko izraisa mātes hipotensija un augļa-placentas asins plūsmas un skābekļa/barības vielu piegādes samazināšanās auglim."
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES OU LES FILMS THERMOSOUDES
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES {VEIDS/TIPS}
French: Des études épidémiologiques ont suggéré que l'administration concomitante d'IEC et d‘antidiabétiques (insuline, hypoglycémiants oraux) peut provoquer une augmentation de l'effet hypoglycémiant avec un risque d'hypoglycémie.
Latvian: Epidemioloģiskie pētījumi liecina, ka AKE inhibitoru lietošana vienlaikus ar pretdiabēta līdzekļiem (insulīnu, perorāliem hipoglikemizējošiem līdzekļiem) var pastiprināt glikozes līmeņa pazemināšanos asinīs, palielinot hipoglikēmijas risku.
French: En inhibant le système rénine-angiotensine-aldostérone, Vascace améliore les conditions de charge du cœur défaillant en réduisant la résistance vasculaire systémique (postcharge) et la pression capillaire pulmonaire (précharge) chez les patients sous diurétiques et/ou digitaliques.
Latvian: Nomācot renīna-angiotensīna-aldosterona sistēmu pacientiem, kas lieto diurētiskos līdzekļus un/vai uzpirkstītes preparātus, Vascace mazina novājinātās sirds slodzi, samazinot sistēmisko asinsvadu pretestību (pēcslodzi) un spiedienu plaušu kapilāru tīklā (priekšslodzi).
French: À la demande du CHMP, des interactions avec d'autres médicaments (diurétiques, antidépresseurs tricycliques, effets rénaux des anti-inflammatoires non stéroïdiens, sympathomimétiques, anti-diabétiques et l'or) ont aussi été incluses dans le RCP harmonisé, en concordance avec celles des autres représentants de cette classe de médicaments.
Latvian: Pēc CHMP lūguma saskaņotajā zāļu aprakstā iekļāva arī informāciju par mijiedarbību ar citām zālēm (diurētiskiem līdzekļiem, tricikliskiem antidepresantiem, nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu ietekmi uz nierēm, simpatomimētiskiem līdzekļiem, pretdiabēta līdzekļiem un zelta preparātiem), tāpat kā citiem šīs zāļu grupas pārstāvjiem.
French: À moins que la poursuite du traitement par des inhibiteurs de l'ECA ne soit considérée comme indispensable, les patientes prévoyant une grossesse doivent passer à d'autres traitements antihypertenseurs, qui présentent un profil de sécurité établi pour une utilisation pendant la grossesse.
Latvian: Izņemot gadījumus, kad AKE inhibitoru terapijas turpināšana tiek uzskatīta par būtisku, pacientēm, kuras plāno grūtniecību, terapija jānomaina uz citu antihipertensīvu līdzekli, kam ir pierādītas drošības īpašības lietošanai grūtniecības laikā.
French: Par conséquent, l'association du cilazapril avec les médicaments mentionnés ci-dessus est déconseillée (voir rubrique 4.4).
Latvian: Tādēļ cilazaprila lietošana kombinācijā ar iepriekš minētajiem līdzekļiem nav ieteicama (skatīt apakšpunktu 4.4).
French: La posologie habituelle de Vascace est de 2,5 à 5 mg une fois par jour.
Latvian: Vascace parastais devu diapazons ir 2,5 līdz 5,0 mg vienu reizi dienā.
French: Cette hypotension est plus susceptible de se produire chez les patients dont le système rénine-angiotensine-aldostérone est activé, comme dans l'hypertension rénale ou d'autres causes d'hypoperfusion rénale, une hyponatrémie ou une hypovolémie, ou un traitement antérieur par d'autres vasodilatateurs.
Latvian: Lielāka pirmās devas hipotensijas iespēja ir pacientiem ar aktivizētu renīna-angiotensīna-aldosterona sistēmu, piemēram, renovaskulāras hipertensijas vai citu mazinātas nieru apasiņošanas cēloņu, hiponatrēmijas vai hipovolēmijas gadījumā, kā arī tad, ja iepriekš veikta terapija ar citiem vazodilatatoriem.
French: Peu fréquents (qui affectent moins de 1 patient sur 100)
Latvian: Retāk (rodas mazāk nekā 1 no 100 cilvēkiem)
French: Un traitement par des diurétiques pouvant être un facteur contribuant au risque, il doit être interrompu et la fonction rénale doit être surveillée pendant les premières semaines de traitement par Vascase.
Latvian: Tā kā ārstēšana ar diurētiskiem līdzekļiem var būt veicinošs faktors, to lietošana jāpārtrauc un Vascase terapijas pirmo nedēļu laikā jākontrolē nieru darbība.
French: Rares (qui affectent moins de 1 patient sur 1000)
Latvian: Reti (rodas mazāk nekā 1 no 1 000 cilvēkiem)
French: Au cas où une exposition à des inhibiteurs de l'ECA a eu lieu à partir du deuxième trimestre de la grossesse, un examen échographique de la fonction rénale et du crâne est recommandé.
Latvian: Ja AKE inhibitoru iedarbība bijusi no grūtniecības otrā trimestra, ieteicama ultrasonogrāfiska nieru un galvaskausa izmeklēšana.
French: Chez les patients hypertendus présentant une insuffisance rénale modérée à sévère, le taux de filtration glomérulaire et le flux sanguin rénal demeurent en général inchangés sous Vascace, en dépit de la diminution cliniquement significative de la tension artérielle.
Latvian: Pacientiem ar hipertensiju un mēreniem vai smagiem nieru darbības traucējumiem Vascace lietošanas laikā glomerulārās filtrācijas ātrums un nieru asinsrite nemainījās, neraugoties uz klīniski nozīmīgu asinsspiediena pazemināšanos.
French: ANNEXE I LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LES DOSAGES DES MÉDICAMENTS, LES VOIES D'ADMINISTRATION, LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES
Latvian: I PIELIKUMS ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMAS, STIPRUMS(-I), LIETOŠANAS VEIDS, REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS(-U)
French: Après administration orale du cilazapril, la biodisponibilité du cilazaprilate est estimée à 60 % sur base des quantités retrouvées dans les urines.
Latvian: Pamatojoties uz urīnā noteikto daudzumu, cilazaprilāta biopieejamība no perorālā cilazaprila ir aptuveni 60%.
French: Les IEC ont des effets rénoprotecteurs établis, mais peuvent provoquer une altération réversible de la fonction rénale dans le cadre d'une perfusion rénale réduite, qu'elle soit due à une sténose bilatérale de l'artère rénale, une insuffisance cardiaque sévère, une hypovolémie, une hyponatrémie ou des diurétiques à fortes doses, et chez les patients recevant un traitement par AINS.
Latvian: Ir pierādīts, ka AKE inhibitoriem piemīt nieru aizsargājošā funkcija, taču tie var izraisīt atgriezeniskus nieru darbības traucējumus mazinātas nieru apasiņošanas gadījumā, ja ir abpusēja nieru artērijas stenoze, smaga sastrēguma sirds mazspēja, hipovolēmija, hiponatrēmija vai lietoti diurētiskie līdzekļi lielā devā, kā arī pacientiem, kas lieto NPL.
French: - Votre médecin augmentera alors la dose - la dose de d'entretien usuelle est comprise entre 1 et 2,5 mg par jour.
Latvian: - Ārsts pakāpeniski palielinās devu - parastā balstdeva ir 1 - 2,5 mg dienā.
French: Dans certains cas, réduire la dose peut aider.
Latvian: Dažos gadījumos blakusparādības var ierobežot, mazinot devu.
French: Aucun des essais cliniques qui ont été menés n'a démontré un effet du cilazapril sur la morbidité et la mortalité dans l'insuffisance cardiaque.
Latvian: Nav veikti klīniskie pētījumi, kuros tiktu pierādīta cilazaprila ietekme uz saslimstību un mirstību no sirds mazspējas.
French: {NATURE/TYPE}
Latvian: Derīgs līdz {MM GGGG}
French: La dose de départ recommandée chez ces patients est de 0,5 mg une fois par jour.
Latvian: Ieteicamā sākumdeva šādiem pacientiem ir 0,5 mg vienu reizi dienā.
French: Grossesse: Les IEC ne doivent pas être débutés au cours de la grossesse.
Latvian: Grūtniecība: grūtniecības laikā nav ieteicams sākt AKE inhibitoru lietošanu.
French: Fréquents (qui affectent moins de 1 patient sur 10)
Latvian: Bieži (rodas mazāk nekā 1 no 10 cilvēkiem)
French: Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai Neizlietotās zāles vai citus izlietotos materiālus jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
French: Chez les patients présentant une sténose de l'artère rénale, l'activation du système rénine-angiotensinealdostérone aide à maintenir la perfusion rénale en provoquant une constriction de l'artériole efférente.
Latvian: Pacientiem ar nieres artērijas stenozi renīna-angiotensīna-aldosterona sistēmas aktivizācija palīdz saglabāt nieres apasiņošanu, izraisot eferentu arteriolu sašaurināšanos.
French: Rarement, une neutropénie et une agranulocytose ont été associées aux IEC, surtout chez les patients présentant une insuffisance rénale ou une maladie du collagène vasculaire, et ceux recevant un traitement immunosuppresseur.
Latvian: Retos gadījumos ar AKE inhibitoriem tikusi saistīta neitropēnija un agranulocitoze, īpaši pacientiem, kuriem ir nieru mazspēja, kolagēna asinsvadu slimība vai kuriem tiek veikta imūnsupresīva terapija.
French: Lorsque la grossesse est diagnostiquée, le traitement par des inhibiteurs de l'ECA doit être interrompu immédiatement, et, le cas échant, un traitement alternatif doit être mis en place.
Latvian: Ja tiek noteikta grūtniecības iestāšanās, terapija ar AKE inhibitoriem nekavējoties jāpārtrauc un, ja tas ir piemēroti, jāsāk alternatīva terapija.
French: On pense que ces anomalies du développement sont dues partiellement à une action directe des IEC sur le système rénine-angiotensine-aldostérone fœtal et partiellement à l'ischémie résultant de l'hypotension maternelle et à la diminution du flux sanguin fœtus-placenta et de la délivrance d'oxygène et de nutriments au fœtus.
Latvian: Uzskata, ka šīs attīstības anomālijas daļēji ir saistītas ar tiešu AKE inhibitoru iedarbību uz augļa renīna-angiotensīna sistēmu, bet daļēji - ar išēmiju, ko izraisa mātes hipotensija un augļa-placentas asinsrites mazināšanās, samazinot skābekļa/uzturvielu piegādi auglim.
French: Syndrome de type lupique ( les symptômes peuvent inclure vascularite, myalgie, arthralgie/arthrite, anticorps antinucléaires positifs, augmentation de la vitesse de sédimentation, éosinophilie, leucocytose) Affections du système nerveux
Latvian: Vilkēdei līdzīgs sindroms (simptomi var būt vaskulīts, mialģija, artralģija/artrīts, pozitīvs rezultāts antinukleāro antivielu testā, palielināts eritrocītu grimšanas ātrums, eozinofilija un leikocitoze)
French: Chez certains patients, la réduction de la pression artérielle peut être moindre juste avant la prise suivante.
Latvian: Dažiem pacientiem zāļu lietošanas starplaika beigās var mazināties asinsspiediena pazeminājums.
French: «Vascase est indiqué pour le traitement de l'insuffisance cardiaque chronique.»
Latvian: "Vascase ir indicētas hroniskas sirds mazspējas ārstēšanai."
French: L'exposition aux IEC au cours des 2ème et 3ème trimestres de la grossesse est connue pour entraîner une foetotoxicité (diminution de la fonction rénale, oligohydramnios, retard d'ossification des os du crâne) et une toxicité chez le nouveau-né (insuffisance rénale, hypotension, hyperkaliémie).
Latvian: Zināms, ka terapija ar AKE inhibitoriem otrajā un trešajā grūtniecības trimestrī cilvēkam ierosina fetotoksicitāti (mazinātas nieru funkcijas, oligohidramniju, galvaskausa pārkaulošanās aizkavēšanos) un toksicitāti jaundzimušajam (nieru mazspēju, hipotensiju, hiperkaliēmiju).
French: Vascase 2,5 Cilazapril
Latvian: Vascase 2,5
French: «Hypertension: La dose initiale est de 1 mg/jour.
Latvian: "Hipertensija: sākumdeva ir 1 mg dienā.
French: Les symptômes associés à un surdosage par IEC peuvent inclure hypotension, choc circulatoire, troubles électrolytiques, insuffisance rénale, hyperventilation, tachycardie, palpitations, bradycardie, vertiges, anxiété et toux.
Latvian: Ar AKE inhibitoru pārdozēšanu saistītie simptomi var būt hipotensija, cirkulators šoks, elektrolītu līdzsvara traucējumi, nieru mazspēja, hiperventilācija, tahikardija, sirdsklauves, bradikardija, reibonis, trauksme un klepus.
French: Chez les patients souffrant d'insuffisance rénale, la dose de cilazapril sera ajustée selon la clairance de la créatinine (voir rubrique 4.2).
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem cilazaprila deva jāpielāgo atkarībā no kreatinīna klīrensa (skatīt apakšpunktu 4.2).
French: Dose maximale de Vascace
Latvian: Vascace sākumdeva Vascace maksimālā deva
French: Une hypotension et une hypotension orthostatique peuvent se produire au début du traitement ou lors de l'augmentation de la posologie, surtout chez les patients à risque (voir rubrique 4.4).
Latvian: Sākot terapiju vai palielinot zāļu devu, var rasties hipotensija un ortostatiska hipotensija, īpaši pacientiem ar palielinātu risku (skatīt apakšpunktu 4.4).
French: La dose habituelle de Vascase est de 2,5 à 5,0 mg une fois par jour.
Latvian: Parasti Vascase deva ir robežās no 2,5 līdz 5,0 mg vienreiz dienā.
French: De même, une ischémie du myocarde peut être liée à la survenue d'une hypotension chez les patients atteints d'une maladie ischémique cardiaque sous-jacente.
Latvian: Arī miokarda išēmija var būt saistīta ar hipotensiju pacientiem, kuriem jau pirms terapijas ir išēmiskā sirds slimība.
French: Antécédents d'angiœdème associé à un traitement antérieur par des inhibiteurs de l'ECA.
Latvian: Anamnēzē angioneirotiska tūska, kas saistīta ar iepriekšēju AKE inhibitoru terapiju.
French: Désensibilisation: Des réactions anaphylactiques peuvent se produire chez les patients suivant un traitement de désensibilisation avec du venins d'abeille ou de guêpe et traités par un IEC.
Latvian: Desensibilizācija: anafilaktiskās reakcijas var rasties pacientiem, kuriem AKE inhibitoru lietošanas laikā tiek veikta desensibilizācija ar lapseņu vai bišu indi.