FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Līdzsvara koncentrācijas apstākļos darifenacīna augstākās/caurmēra koncentrācijas lieluma svārstības (PTFpeak-to-trough fluctuations) ir nelielas (ievadot 7,5 mg devu, PTF - 0,87 un ievadot 15 mg devu, PTF - 0,76); tādējādi laikā starp atsevišķām devām aktīvās vielas koncentrācija plazmā saglabājas terapeitiskās koncentrācijas robežās.
Maltese: Fi stat fiss, il-bidliet mill-ogħla konċentrazzjoni ta' darifenacin sa dik l-aktar baxxa huma żgħar (PTF: 0.87 għal 7.5 mg u 0.76 għal 15 mg), b'hekk jinżammu l-livelli terapewtiċi fil-plażma matul l-intervall ta' bejn doża u oħra.
Latvian: Viena tablete satur 7,5 mg darifenacīna (hidrobromīda veidā).
Maltese: Kull pillola fiha 7.5 mg darifenacin (bħala hydrobromide).
Latvian: Emselex 15 mg ilgstošās darbības tabletes ir apaļas, izliektas, gaišas persiku krāsas tabletes, kurām vienā pusē ir iespiests marķējums "DF", otrā pusē - "15".
Maltese: Kif jidher Emselex u l-kontenut tal-pakkett Emselex 15 mg pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod huma pilloli tondi, konvessi lewn il-ħawħ, imnaqqxa b'"DF" fuq naħa u "15" fuq l-oħra.
Latvian: Pilns EPAR teksts par Emselex ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai darifenacīns
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku darifenaċina
Latvian: • toksisko megakolonu (ļoti smagu kolīta komplikāciju).
Maltese: • megacolon tossiku (kumplikazzjoni serja ħafna tal-kolite).
Latvian: • ar smagām aknu problēmām;
Maltese: • problemi gravi fil-fwied;
Latvian: Emselex tika lietotas dažādās devās (no 3,75 mg līdz 30 mg dienā) un salīdzinātas ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) vai tolterodīnu (citām zālēm, ko lieto šādos gadījumos).
Maltese: Emselex intuża b'dożi differenti (minn 3.75 mg sa 30 mg kuljum) u tqabbel ma' plaċebo (trattament finta) jew mat-tolterodina (mediċina oħra użata għal din il-kundizzjoni).
Latvian: Tas bloķē receptoru, ko dēvē par "muskarīna M3 receptoru".
Maltese: Din timblokka riċettur imsejjaħ ‘riċettur tal-muscarinic M3'.
Latvian: CHMP secināja, ka Emselex efektivitāte ir līdzīga citu antiholīnerģisko zāļu iedarbībai, kuras tiek lietotas hiperaktīva urīnpūšļa sindroma ārstēšanai.
Maltese: Is-CHMP ikkonkluda li Emselex wera effikaċja simili għal dik ta' mediċini antikolinerġiċi oħra użati għattrattament tas-sindromu tal-bużżieqa iperattiva.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 04.2013.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'04-2013.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Emselex.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Emselex.
Latvian: Emselex aktīvā viela darifenacīns ir antiholīnerģisks līdzeklis.
Maltese: Is-sustanza attiva Emselex, id-darifenaċina, hija mediċina antikolinerġika.
Latvian: Pēc 12 ārstēšanas nedēļām pacientiem, kuri saņēma Emselex 7,5 mg vai 15 mg, bija attiecīgi par 8,8 (68 %) vai 10,6 (77 %) mazāk urīna nesaturēšanas gadījumu nedēļā, bet pacientiem, kuri saņēma placebo, urīna nesaturēšanas gadījumu skaits samazinājās par 7 vai 7,5 (54 % vai 58 %) nedēļā.
Maltese: (77%) episodji ta' inkontinenza fil-ġimgħa rispettivament, filwaqt li fil-pazjenti ttrattati bi plaċebo t-tnaqqis irriżulta f'7 jew 7.5 (54 jew 58%) episodji.
Latvian: Ieteicamā Emselex sākumdeva ir 7,5 mg vienreiz dienā.
Maltese: Id-doża tal-bidu rakkomandata ta' Emselex hi 7.5 mg darba kuljum.
Latvian: Tās ir pieejamas ilgstošas darbības tabletēs (7,5 mg un 15 mg).
Maltese: Jiġi f'pilloli tondi b'rilaxx imtawwal (7.5 mg u 15 mg).
Latvian: Emselex tika pētītas četros pamatpētījumos kopā 2078 pacientiem vīriešiem un sievietēm ar hiperaktīva urīnpūšļa sindromu.
Maltese: Emselex ġie eżaminat f'erba' studji ewlenin fuq total ta' 2,078 pazjent taż-żewġ sessi b'sintomi talbużżieqa iperattiva.
Latvian: • nekontrolētu šaura kakta glaukomu (palielinātu acs spiedienu arī pie ārstēšanas),
Maltese: • glawkoma b'angolu dejjaq mhux ikkontrollata (żieda fil-pressjoni fl-għajnejn li tkun reżistenti għat trattament);
Latvian: Koncentrācija
Maltese: Konċentrazzjoni
Latvian: Blisters (Aclar/polietilēna/ PVH)
Maltese: Jittieħed mill-ħalq Folja (Aclar/polyethylene/PVC)
Latvian: ES Numurs
Maltese: Soluzzjoni orali
Latvian: Polihlortrifluoretilēna (PHTFE)/polietilēna (PE)/polivinilhlorīda (PVH)/alumīnija blisters.
Maltese: Folja ta' polychlorotrifluorethylene (PCTFE)/polyethylene (PE)/polyvinylchloride (PVC)/aluminju.
Latvian: Biotransformācija
Maltese: Biotrasformazzjoni
Latvian: Emtricitabīns in vitro darbojas pret HBV.
Maltese: Emtricitabine hija attiva in vitro kontra l-HBV.
Latvian: anēmija 2
Maltese: anemija2
Latvian: Emtricitabīna metabolisms ir ierobežots.
Maltese: Hemm metaboliżmu limitat ta' emtricitabine.
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1. Palīgvielu saraksts Kapsulas saturs
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti
Latvian: • Aktīvā viela ir emtricitabīns.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi emtricitabine.
Latvian: Emtricitabīna deva (mg)
Maltese: Doża ta' emtricitabine (mg)
Latvian: Nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts Saulrieta dzeltenais (E 110) Attīrīts ūdens
Maltese: Sodium phosphate monobasic hydrate Sunset yellow (E110) Purified water
Latvian: hipertrigliceridēmija, hiperglikēmija
Maltese: ipertrigliċeridimija, ipergliċemija
Latvian: Emtricitabīna sistēmiskais klīrenss vidēji bija 307 ml/min (4,03 ml/min/kg).
Maltese: It-tneħħija sistemika ta' emtricitabine kienet medja ta' 307 mL/min (4.03 mL/min/kg).
Latvian: County Cork
Maltese: Carrigtohill County Cork
Latvian: Kapsulai ir balts, necaurspīdīgs korpuss ar gaiši zilu, necaurspīdīgu vāciņu un tās izmērs ir 19,4 mm x 6,9 mm.
Maltese: Kull kapsula hija bajda opakab'għatu ċelesti opak ċar, b'daqs ta' 19.4 mm x 6.9 mm.
Latvian: Ksilitols (E 967)
Maltese: Xylitol (E967)
Latvian: Iepakojuma lielums: 30 cietās kapsulas.
Maltese: Daqs tal-pakkett: 30 kapsula iebsin.
Latvian: Šo HIV-1 mutāciju novēroja in vitro un ar HIV-1 inficētiem pacientiem.
Maltese: Din il-mutazzjoni tal-HIV-1 ġiet osservata in vitro u f'pazjenti infettati bl
Latvian: Gilead Sciences Ireland UC IDA Business & Technology Park Carrigtohill
Maltese: Gilead Sciences Ireland UC IDA Business & Technology Park
Latvian: Saulrieta dzeltenais (E 110) var izraisīt alerģiskas reakcijas.
Maltese: Sunset yellow (E110) jista' jikkawża reazzjonijiet allerġiċi.
Latvian: Kreatinīna klīrenss (ml/min)
Maltese: Tneħħija tal-krejatinina (mL/min)
Latvian: Sastopamības biežuma kategorija „Retāk" tika iegūta, izmantojot statistiskos aprēķinus, kam par pamatu izmantots kopējais pacientu skaits, kuri tika iekļauti ārstēšanai ar emtricitabīnu šajos klīniskajos pētījumos (n = 1563).
Maltese: Ilkategorija ta' frekwenza ta' mhux komuni kienet stmata mill-kalkulazzjoni statistika bbażata fuq in-numru totali ta' pazjenti esposti għal emtricitabine f'dawn l-istudji kliniċi (n = 1,563).
Latvian: Propilparahidroksibenzoāts (E 216) Nātrija hidroksīds
Maltese: Propyl parahydroxybenzoate (E216) Sodium hydroxide
Latvian: Nav iegūti pierādījumi toksiskai ietekmei uz mitohondrijiem in vitro vai in vivo.
Maltese: Ma kienx hemm evidenza ta' tossiċità lill-mitokondrija in vitro jew in vivo.
Latvian: Kapsulas apvalks
Maltese: Kapsula iebsa.
Latvian: Titāna dioksīds (E 171)
Maltese: Indigotine (E132) Titanium dioxide (E171)
Latvian: Katra deva (24 ml) satur 36 mg metilparahidroksibenzoāta (E 218), 3,6 mg propilparahidroksibenzoāta (E 216), 1,2 mg saulrieta dzeltenā (E 110), 480 mg propilēnglikola un 36 mg nātrija.
Maltese: Kull doża (24 mL) fiha 36 mg ta' methyl parahydroxybenzoate (E218), 3.6 mg propyl parahydroxybenzoate (E216), 1.2 mg sunset yellow (E110), 480 mg propylene glycol u għandha kontenut ta' sodium ta' 36 mg.
Latvian: (skatīt 4.8. apakšpunktu, Pediatriskā populācija).
Maltese: (ara sezzjoni 4.8).
Latvian: Emtricitabīns nenomāc in vitro zāļu metabolismu, kurā iesaistīti šādi cilvēka CYP450 izoenzīmi: 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6 un 3A4.
Maltese: Emtricitabine ma impedixxix in vitro l-metaboliżmu tal-mediċina medjat bl-iżoenzimi CYP450 umani li ġejjin: 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6 u 3A4.
Latvian: Emtricitabīna sistēmiskā iedarbība (vidēji ± standarta novirze) palielinājās no 11,8 ± 2,9 µg⋅h/ml personām ar normālu nieru darbību līdz 19,9 ± 1,1; 25,0 ± 5,7 un 34,0 ± 2,1 µg⋅h/ml attiecīgi pacientiem ar viegliem, vidēji smagiem un smagiem nieru darbības traucējumiem.
Maltese: L-esponiment sistemiku ta' emtricitabine (medja ± devjazzjoni standard) żdiedet minn 11.8 ± 2.9 µg·h/mL f'individwi b'funzjoni renali normali, għal 19.9 ± 1.1, 25.0 ± 5.7 u 34.0 ± 2.1 µg·h/mL, f'pazjenti b'indeboliment ħafif, moderat u sever rispettivament.
Latvian: Pret zidovudīnu, didanozīnu un NNRTI rezistentie vīrusi saglabāja jutību pret emtricitabīnu (IK50 = 0,002 µmol/l - 0,08 µmol/l).
Maltese: Il-viri reżistenti għal zidovudine, didanosine u l-NNRTIs żammew is-sensittività għal emtricitabine (IC50 = 0.002 µmol/l sa 0.08 µmol/l).
Latvian: In vitro emtricitabīns nenomāca metabolismu, kurā iesaistīta kāda no šīm cilvēka CYP450 izoformām: 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6 un 3A4.
Maltese: In vitro, emtricitabine ma impedixxix il-metaboliżmu medjat mill-iżoformi CYP450 umani li ġejjin: 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6 u 3A4.
Latvian: Kombinētos pētījumos, lietojot emtricitabīnu kopā ar proteāzes inhibitoriem (PI), nukleozīdu, nukleotīdu un nenukleozīdu analogu HIV reversās transkriptāzes inhibitoriem, tika novēroti additīvi līdz sinerģistiski efekti.
Maltese: Fi studji kombinati ta' emtricitabine flimkien ma' impedituri tal-protease (PIs, protease inhibitors), impedituri ta' l-analogi tan-nukleosidi, nukleotidi u mhux nukleosidi tar-reverse transcriptase ta' l-HIV, żidiet ma' l-effetti sinerġistiċi ġew osservati.
Latvian: HIV pārnešana
Maltese: Trasmissjoni ta' HIV
Latvian: Pretvīrusu aktivitāte in vitro: emtricitabīna 50% inhibējošā koncentrācija (IK50) pret laboratoriskiem un klīniskiem HIV-1 izolātiem bija 0,0013 - 0,5 µmol/l robežās.
Maltese: Il-valur tal-konċentrazzjoni inibitorja ta' 50% (IC50) ta' emtricitabine kontra isolates tal-laboratorju u kliniċi ta' l-HIV-1 kienet fil-medda ta' 0.0013 sa 0.5 µmol/l.
Latvian: Biežumam izmantoti apzīmējumi ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10) vai retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100).
Maltese: Il-frekwenza hija deskritta bħala komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10) jew mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100).
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Satur E 110, E 216, E 218, nātriju un propilēnglikolu, plašāku informāciju skatīt lietošanas instrukcijā.
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Fiha E110, E216, E218, sodium u propylene glycol, ara l-fuljett għal iktar informazzjoni.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 170 ml šķīduma iekšķīgai lietošanai.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 170 mL soluzzjoni orali.
Latvian: 1 Sīkāku informāciju skatīt 4.8. apakšpunktā, Atsevišķu blakusparādību apraksts.
Maltese: 1 Ara sezzjoni 4.8, Deskrizzjoni ta' reazzjonijiet avversi magħżula għal aktar dettalji.
Latvian: Darbības mehānisms un farmakodinamiskā iedarbība Emtricitabīns ir sintētisks citidīna nukleozīdu analogs ar specifisku iedarbību pret HIV-1, HIV-2 un HBV.
Maltese: Mekkaniżmu ta' azzjoni u effetti farmakodinamiċi Emtricitabine huwa analogu tan-nukleosidi ta' cytidine sintetika b'attività li hija speċifika għallHIV-1, l-HIV-2 u l-HBV.
Latvian: Melno dzelzs oksīdu (E 172) Šellaku (E 904)
Maltese: Linka ta' l-istampar fiha: black iron oxide (E172), shellac (E904)
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir: aromātviela ar karameļu garšu, dinātrija edetāts, sālsskābe, metilparahidroksibenzoāts (E 218), propilēnglikols, propilparahidroksibenzoāts (E 216), nātrija hidroksīds, nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts, saulrieta dzeltenais (E 110), attīrīts ūdens, ksilitols (E 967).
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra huma: cotton candy flavouring, disodium edetate, hydrochloric acid, methyl parahydroxybenzoate (E218), propylene glycol, propyl parahydroxybenzoate (E216), sodium hydroxide, sodium phosphate monobasic hydrate, sunset yellow (E110), purified water, xylitol (E967).
Latvian: 20 ar HIV inficētām personām, kuras saņēma 200 mg emtricitabīna dienā cieto kapsulu veidā, līdzsvara stāvoklī emtricitabīna maksimālā koncentrācija plazmā (Cmax), minimālā koncentrācija (Cmin) un laukums zem plazmas koncentrācijas un laika līknes, lietojot devu ik pēc 24 h (AUC), bija attiecīgi 1,8 ± 0,7 µg/ml, 0,09 ± 0,07 µg/ml un 10,0 ± 3,1 µg⋅h/ml.
Maltese: F'20 individwu infettati bl-HIV li kienu qegħdin jieħdu 200 mg ta' emtricitabine kuljum f'kapsuli iebsin, l-ogħla konċentrazzjonijiet ta' emtricitabine fil-plażma fissa (Cmax), konċentrazzjonijiet l-iżjed baxxi (Cmin), u l-erja taħt il-kurva tal-ħin tal-konċentrazzjonijiet tal-plażma matul interval ta' dożaġġ ta' 24 siegħa (AUC) kienu ta' 1.8 ± 0.7 µg/mL, 0.09 ± 0.07 µg/mL u 10.0 ± 3.1 µg·h/mL, rispettivament.
Latvian: Vispārēji emtricitabīna farmakokinētika zīdaiņiem, bērniem un pusaudžiem (4 mēnešu - 18 gadu vecumā) parasti ir līdzīga kā pieaugušajiem.
Maltese: B'mod ġenerali, il-farmakokinetika ta' emtricitabine fit-trabi, tfal u adolexxenti (età ta' bejn 4 xhur sa 18-il sena) hija simili għal dik osservata fl-adulti.
Latvian: Kā lietot Emtriva
Maltese: Tiħux Emtriva
Latvian: Citas zāles un Emtriva
Maltese: Mediċini oħra u Emtriva
Latvian: Gados vecāki cilvēki
Maltese: Adulti:
Latvian: Pret emtricitabīnu rezistenti vīrusi bija krusteniski rezistenti pret lamivudīnu, bet saglabāja jutību pret citiem nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitoriem (NRTI) (zidovudīnu, stavudīnu, tenofovīru, abakavīru un didanozīnu), visiem nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitoriem (NNRTI) un visiem PI.
Maltese: Il-viri reżistenti għal emtricitabine kienu cross-resistant għal lamivudine, iżda żammew is-sensittività għall-impedituri ta' nucleoside reverse transcriptase oħra (NRTI) (zidovudine, stavudine, tenofovir, abacavir u didanosine), l-impedituri ta' non-nucleoside reverse transcriptase kollha (NNRTI) u l-PIs kollha.
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze (E 460) Povidons (E 1201)
Maltese: Magnesium stearate (E572) Microcrystalline cellulose (E460) Povidone (E1201)
Latvian: Aprēķināts, ka emtricitabīna absolūtā bioloģiskā pieejamība Emtriva 200 mg cietajām kapsulām ir 93% un Emtriva 10 mg/ml šķīdumam iekšķīgai lietošanai ir 75%.
Maltese: Ir-rata tal-biodisponibiltà assoluta ta' emtricitabine mill-kapsuli iebsin Emtriva ta' 200 mg ġiet stmata li hi ta' 93%, u r-rata tal-biodisponibiltà assoluta mis-soluzzjoni orali Emtriva ta' 10 mg/mL kienet stmata li hi ta' 75%.
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Ko Emtriva satur
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra X'fih Emtriva
Latvian: Emtricitabīnu fosforilē šūnu enzīmi, veidojot emtricitabīna 5'-trifosfātu, kas konkurējoši inhibē HIV-1 reverso transkriptāzi, pārtraucot DNS ķēdi.
Maltese: Emtricitabine huwa fosforilat permezz ta' enzimi ċellulari biex jifforma emtricitabine 5'-trifosfat li tinibixxi kompetittivament ir-reverse transcriptase ta' l-HIV-1 li jirriżulta fit-terminazzjoni tal-katina tad-DNA.
Latvian: Farmakokinētikas raksturlielumus noteica pēc vienreizējas 200 mg emtricitabīna cieto kapsulu devas lietošanas 30 ar HIV neinficētām personām ar dažādas pakāpes nieru mazspēju.
Maltese: Il-parametri farmakokinetiċi kienu stabbiliti wara li ngħatat doża waħda ta' kapsuli iebsa ta' 200 mg ta' emtricitabine lil 30 individwu mhux infettati bl-HIV, b'livelli varji ta' insuffiċjenza renali.
Latvian: Nav konstatētas klīniski nozīmīgas farmakokinētikas atšķirības dažādas etniskās piederības pārstāvjiem.
Maltese: Etniċità L-ebda differenza farmakokinetika klinikament importanti minħabba l-etniċità ma ġiet identifikata.
Latvian: Fenotipa analīze neliecināja par nozīmīgām jutības pārmaiņām pret emtricitabīnu, ja nebija radusies M184V/I mutācija.
Maltese: Analiżi fenotipika ma wriet l-ebda tibdil sinifikanti fis-suxxettibiltà għal emtricitabine sakemm ma kinetx żviluppat il-mutazzjoni M184V/1.
Latvian: Apdrukas tinte satur
Maltese: Jekk tinsa tieħu Emtriva
Latvian: Emtriva ir paredzēta lietošanai kombinācijā ar citiem pretretrovīrusu līdzekļiem ar cilvēka imūndeficīta vīrusu-1 (HIV-1) inficētu pieaugušo un bērnu ārstēšanai, sākot no 4 mēnešu vecuma.
Maltese: Emtriva hija indikata flimkien ma' prodotti mediċinali antiretrovirali oħra għat-trattament ta' adulti u tfal infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana-1 (HIV-1, human immunodeficiency virus-1) minn età ta' 4 xhur u aktar.
Latvian: Ko Emtriva satur
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI
Latvian: Šķietamais sadales tilpums pēc emtricitabīna intravenozas ievades bija 1,4 ± 0,3 l/kg, kas liecina, ka emtricitabīns plaši izplatās organismā gan intracelulārā, gan ekstracelulārā šķidruma telpā.
Maltese: Il-volum apparenti ta' distribuzzjoni wara għoti ġol-vini ta' emtricitabine kien ta' 1.4 ± 0.3 L/kg, li jindika li emtricitabine tinfirex mal-ġisem kollu fl-ispazji fluwidi kemm dawk intraċellurlari u kemm ekstraċellulari.
Latvian: Emtriva 200 mg cietās kapsulas Emtricitabine
Maltese: Emtriva 200 mg kapsuli iebsin Emtricitabine
Latvian: paaugstināts amilāzes, tostarp aizkuņģa dziedzera amilāzes līmenis, paaugstināts lipāzes līmenis serumā, vemšana, sāpes vēderā, dispepsija
Maltese: amylase għoli li jinkludi amylase pankreatika għolja, lipase fis-serum għoli, rimettar, uġigħ addominali, dispepsja
Latvian: < 15 (funkcionāla anefroze, kuras dēļ nepieciešama periodiska hemodialīze)*
Maltese: < 15 (funzjonalità anefrika, teħtieġ dijaliżi tad-demm intermittenti)*
Latvian: Cilvēkus sadalīja grupās atbilstoši sākotnējam kreatinīna klīrensam (normāla darbība: > 80 ml/min; viegli darbības traucējumi: 50 - 80 ml/min; vidēji smagi darbības traucējumi: 30 - 49 ml/min; smagi darbības traucējumi: < 30 ml/min; funkcionāla anefroze, kuras dēļ nepieciešama hemodialīze: < 15 ml/min).
Maltese: Lindividwi tqassmu skond il-linja bażi tat-tneħħija tal-krejatinina (> 80 mL/min bħala funzjoni normali; 50-80 mL/min bħala indeboliment ħafif; 30-49 mL/min bħala indeboliment moderat; < 30 mL/min bħala indeboliment sever; < 15-il mL/min bħala funzjonament anefriku li jeħtieġ id-dijaliżi taddemm).
Latvian: Pēc 48 terapijas nedēļām emtricitabīnu saturošai shēmai bija līdzvērtīga pacientu daļa ar HIV RNS < 400 kopijas/ml (94% emtricitabīnam, salīdzinot ar 92%) un lielāka pacientu daļa ar HIV RNS < 50 kopijas/ml (95% emtricitabīnam, salīdzinot ar 87%), salīdzinot ar pacientiem, kuri turpināja lietot PI-ĻAPRT shēmu.
Maltese: Wara 48 ġimgħa ta' trattament il-kors li kien fih emtricitabine wera proporzjon ekwivalenti ta' pazjenti bl-RNA tal-HIV b' < 400 kopja/mL (94% emtricitabine kontra 92%) u proporzjon akbar ta' pazjenti bl-RNA tal-HIV b' < 50 kopja/mL (95% emtricitabine kontra 87%) meta mqabbel mal-pazjenti li komplew il-kors PIHAART tagħhom.
Latvian: Pētījumos ar pieaugušajiem 1039 iepriekš neārstēti un 440 ārstēti pacienti 48 nedēļas tika ārstēti ar emtricitabīnu (n = 814) vai salīdzinošas zāles (n = 665) kombinācijā ar citām pretretrovīrusu zālēm.
Maltese: Fl-istudji fl-adulti, 1,039 pazjent li qatt ma kienu ħadu din it-terapija qabel u 440 pazjent esperjenzati bil-kura, irċivew emtricitabine (n = 814) jew prodott mediċinali biex iqabbel (n = 665) għal 48 ġimgħa flimkien ma' prodotti mediċinali antiretrovirali oħra.
Latvian: 1. tabula.
Maltese: HIV-1.
Latvian: Emtriva satur aktīvo vielu emtricitabīnu.
Maltese: Emtriva fiha s-sustanza attiva, emtricitabine.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: nukleozīdu un nukleotīdu reversās transkriptāzes inhibitori, ATĶ kods: J05AF09
Maltese: Impedituri ta' nucleoside u nucleotide reverse transcriptase, Kodiċi ATC:
Latvian: Pacientiem ar jau esošiem aknu darbības traucējumiem, tostarp hronisku aktīvu hepatītu, ir lielāka aknu darbības traucējumu sastopamība kombinētās pretretrovīrusu terapijas (combination antiretroviral therapy - CART) laikā, un viņi ir jāuzrauga atbilstoši standarta praksei.
Maltese: Pazjenti li diġa jbatu minn disfunzjoni tal-fwied li tinkludi l-epatite kronika attiva, għandhom żdieda fil-frekwenza ta' anormalitajiet tal-funzjoni tal-fwied waqt terapija antiretrovirali kombinata (CART, combination antiretroviral therapy) u jeħtieġ li jiġu monitorjati skond il-prattika normali.
Latvian: Pediatriskā populācija: Emtriva 10 mg/ml šķīduma iekšķīgai lietošanai ieteicamā deva ir 6 mg/kg, maksimāli līdz 240 mg (24 ml) reizi dienā.
Maltese: Id-doża rakkomandata ta' Emtriva 10 mg/mL soluzzjoni orali hija ta' 6 mg/kg sa massimu ta' 240 mg (24 mL) darba kuljum.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2003. gada 24. oktobrī Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2008. gada 22. septembrī
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 22 ta' Settembru 2008
Latvian: Emtriva 10 mg/ml iekšķīgi lietojamā šķīduma ieteicamā deva ik pēc 24 stundām240 mg (24 ml)
Maltese: Id-doża rakkomandata ta' Emtriva 10 mg/mL soluzzjoni orali hija ta' 240 mg (24 mL) darba kuljum.
Latvian: Blakusparādību vērtējums no klīnisko pētījumu datiem veikts, ņemot vērā pieredzi, kas gūta 3 pētījumos pieaugušajiem (n = 1479) un 3 pētījumos bērniem (n = 169).
Maltese: L-istima ta' reazzjonijiet avversi minn dejta ta' studji kliniċi hija bbażata fuq esperjenza minn tliet studji fl-adulti (n = 1,479) u tliet studji pedjatriċi (n = 169).
Latvian: angioneirotiskā tūska3
Maltese: anġjoedema3
Latvian: Emtricitabīnam nav citotoksiskas iedarbības uz perifēro asiņu mononukleārām šūnām (PAMŠ), noteiktām limfocītu un monocītu-makrofāgu šūnu līnijām vai kaulu smadzeņu cilmšūnām in vitro.
Maltese: Emtricitabine ma jinibixxix ċitotossiċità f'ċelluli mononukleari tad-demm periferali (peripheral blood mononuclear cells, PBMCs), f'razza ta' ċelluli stabbiliti tal-limfoċiti u tal-makrofaġi monoċitiċi jew f'ċelluli progenitriċi tal-mudullun in vitro.
Latvian: Šīs zāles satur 36 mg nātrija 24 ml devā, kas ir līdzvērtīgi 1,8% no PVO ieteiktās maksimālās 2 g nātrija devas pieaugušajiem.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih 36 mg ta' sodium f'kull 24 mL, ekwivalenti għal 1.8% tal-ammont massimu rakkomandat mill-WHO ta' 2 g sodium li għandu jittieħed kuljum minn adult.
Latvian: Emtricitabīns izdalās galvenokārt glomerulārās filtrācijas un aktīvas tubulāras sekrēcijas veidā.
Maltese: Emtricitabine jitneħħa mill-ġisem, primarjament, permezz ta' filtrazzjoni glomerulari u sekrezzjoni tubulari attiva.
Latvian: Imūnsistēmas reaktivācijas sindroms
Maltese: Sindromu tar-Riattivazzjoni Immuni
Latvian: Nav datu par emtricitabīna efektivitāti, un ir pieejami tikai ierobežoti dati par tā drošumu zīdaiņiem līdz 4 mēnešu vecumam.
Maltese: M'hemmx informazzjoni dwar l-effikaċja u hemm biss informazzjoni limitata ħafna dwar is-sigurtà ta' emtricitabine fi trabi ta' anqas minn 4 xhur.
Latvian: Intracelulārā farmakokinētika: klīniskā pētījumā emtricitabīna trifosfāta intracelulārais pusperiods PAMŠ bija 39 stundas.
Maltese: Fi studju kliniku, il-half-life intraċellulari ta' emtricitabine-trifosfat f'PBMCs kienet ta' 39 siegħa.
Latvian: Emtricitabīna biotransformācija ietver tiola daļas oksidēšanu, veidojot 3′-sulfoksīda diastereomērus (aptuveni 9% devas), un konjugāciju ar glikuronskābi, veidojot 2′-O-glikuronīdu (aptuveni 4% devas).
Maltese: Il-biotrasformazzjoni ta' emtricitabine tinkludi lossidazzjoni tat-thiol moiety biex tifforma 3'-sulphoxide diastereomers (madwar 9% tad-doża) u lkonjugazzjoni ma' glucuronic acid biex tifforma 2'-O-glucuronide (madwar 4% tad-doża).
Latvian: Pēc pudeles atvēršanas uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Maltese: Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 25°C.
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi: Bieži:
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni:
Latvian: Lietojot emtricitabīnu vienlaikus ar indinavīru, zidovudīnu, stavudīnu, famciklovīru vai tenofovīra disoproksila fumarātu, klīniski nozīmīga mijiedarbība nerodas.
Maltese: M'hemmx interazzjonijiet kliniċi sinifikanti meta emtricitabine jingħata flimkien ma' indinavir, zidovudine, stavudine, famciclovir, jew tenofovir disoproxil fumarate.