FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In uno studio supplementare in 70 bambini affetti da cancro del sangue, il 99 % dei bambini trattati con Trecondi (in abbinamento a fludarabina) era vivo 3 mesi dopo il trapianto.
Portuguese: Num estudo adicional em 70 crianças com cancros do sangue, 99 % dos doentes que receberam Trecondi (em associação com fludarabina) estavam vivos três meses após terem recebido o transplante.
Italian: Due studi principali hanno dimostrato che Trecondi è altrettanto efficace quanto busulfan, un altro medicinale utilizzato per preparare i pazienti al trapianto di cellule staminali ematopoietiche.
Portuguese: Dois estudos principais mostraram que Trecondi é pelo menos tão eficaz como o bussulfano, outro medicamento utilizado na preparação de doentes para o transplante de células estaminais hematopoiéticas.
Italian: Analogamente a busulfan, Trecondi è considerato un trattamento di condizionamento d'intensità ridotta: ciò significa che è meno tossico dei trattamenti di condizionamento che si basano sulla chemioterapia con o senza radiazioni.
Portuguese: Trecondi é considerado, tal como o bussulfano, um tratamento de condicionamento de intensidade reduzida, isto é, apresenta uma menor toxicidade do que os tratamentos de condicionamento padrão baseados em quimioterapia, com ou sem radiação.
Italian: Nel corpo, treosulfano è convertito in altri composti denominati epossidi che uccidono le cellule, in particolare le cellule che si sviluppano rapidamente come quelle del midollo osseo, legandosi al loro DNA durante la divisione.
Portuguese: No organismo, o treossulfano é convertido noutros compostos chamados epóxidos, que matam as células, em especial as que se reproduzem rapidamente, como as células da medula óssea, ao ligar-se ao ADN dessas células durante a sua divisão.
Italian: Il principio attivo di Trecondi, treosulfano, appartiene a un gruppo di medicinali denominati "agenti alchilanti".
Portuguese: A substância ativa de Trecondi, o treossulfano, pertence a um grupo de medicamentos designados agentes alquilantes.
Italian: Vi sono inoltre sufficienti dati per dimostrare che Trecondi è efficace negli adulti (sebbene non siano disponibili dati sufficienti sui bambini) con malattie del sangue non cancerose.
Portuguese: Existem igualmente dados suficientes para demonstrar que Trecondi é eficaz em adultos com doenças do sangue não cancerosas, não existindo dados suficientes relativamente a crianças.
Italian: Trecondi può quindi uccidere le cellule del midollo osseo del paziente e fare spazio alle nuove cellule da un donatore.
Portuguese: Por conseguinte, Trecondi suprime as células na medula óssea do doente, deixando espaço para as novas células de um dador.
Italian: Il principio attivo di Trecondi è treosulfano.
Portuguese: A substância ativa de Trecondi é o treossulfano.
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e l'uso di Trecondi deve essere controllato da un medico esperto nel trattamento di condizionamento prima del trapianto di cellule staminali ematopoietiche allogeniche.
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica e a sua utilização deve ser supervisionada por um médico com experiência no tratamento de condicionamento que antecede o transplante de células estaminais hematopoiéticas alogénicas.
Italian: Come si usa Trecondi?
Portuguese: Como se utiliza Trecondi?
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Trecondi negli adulti e nei bambini (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono infezioni, nausea (sensazione di star male), stomatite (infiammazione della mucosa della bocca), vomito, diarrea e dolore addominale (mal di pancia).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes em adultos e crianças associados a Trecondi (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são infeções, náuseas (enjoos), estomatite (inflamação do revestimento da boca), vómitos, diarreia e dor abdominal (dores de barriga).
Italian: Trecondi è usato in associazione a un altro medicinale denominato fludarabina in adulti e bambini a partire da 1 mese di età con tumori del sangue, nonché in adulti affetti da altre gravi patologie che richiedono un trapianto di midollo osseo.
Portuguese: Trecondi é utilizado em associação com outro medicamento designado fludarabina em adultos e crianças com mais de um mês de idade com cancros do sangue, bem como em adultos com outras doenças graves que requerem um transplante de medula óssea.
Italian: Stanchezza, neutropenia febbrile (bassa conta dei globuli bianchi abbinata a febbre) ed elevati livelli ematici di bilirubina (un prodotto di degradazione dei globuli rossi) sono osservati anche in più di 1 adulto su 10, e l'eruzione cutanea colpisce anche più di 1 bambino su 10.
Portuguese: Observam-se também cansaço, neutropenia febril (baixas contagens de glóbulos brancos acompanhadas de febre) e níveis elevados de bilirrubina (um produto de degradação dos glóbulos vermelhos) em mais de 1 em cada 10 adultos, e erupção cutânea em mais de 1 em cada 10 crianças.
Italian: Gli effetti indesiderati di Trecondi sono gestibili e comparabili a quelli riscontrati con busulfan.
Portuguese: Os efeitos secundários associados ao Trecondi são controláveis e comparáveis aos observados com o bussulfano.
Italian: Le donne gravide non devono usare Trecondi; i vaccini vivi non devono essere somministrati a pazienti trattati con Trecondi.
Portuguese: Não podem ser administradas vacinas vivas aos doentes a receber tratamento com Trecondi.
Italian: Fludarabina è somministrato una volta al giorno per 5 giorni prima del trapianto.
Portuguese: O doente recebe Trecondi, uma vez por dia, durante 3 dias antes do transplante, e fludarabina, uma vez por dia, durante 5 dias antes do transplante.
Italian: Viene utilizzato come trattamento di "condizionamento" per bonificare il midollo osseo e lasciare spazio alle cellule trapiantate di midollo osseo, che possono quindi produrre cellule ematiche sane.
Portuguese: É utilizado como tratamento de condicionamento para limpar a medula óssea e criar espaço para as células de medula óssea transplantadas, que produzirão células sanguíneas saudáveis.
Italian: Trecondi non deve essere usato in pazienti con un'infezione attiva, non controllata, con gravi problemi cardiaci, polmonari, epatici o renali, e in pazienti con anemia di Fanconi e altri disturbi di riparazione del DNA.
Portuguese: O uso de Trecondi está contraindicado em doentes com doença infeciosa ativa, doença infeciosa não controlada, insuficiência cardíaca, pulmonar, hepática (do fígado) ou renal graves, bem como em doentes com anemia de Fanconi e outras perturbações relacionadas com a reparação de quebras do ADN.
Italian: In uno degli studi, che ha coinvolto 570 adulti affetti da leucemia mieloide acuta (un cancro del sangue) o sindromi mielodisplastiche (condizioni in cui sono prodotte elevate quantità di cellule ematiche anomale), il 64 % dei pazienti trattati con Trecondi (in abbinamento a fludarabina) ha avuto un trapianto coronato da successo ed è rimasto vivo e indenne da malattie dopo 2 anni, rispetto al 51 % dei pazienti trattati con busulfan (in abbinamento a fludarabina).
Portuguese: Num dos estudos, que incluiu 570 adultos com leucemia mieloide aguda (um cancro do sangue) ou síndromes mielodisplásicas (doenças em que são produzidos números elevados de células sanguíneas anormais), registou-se o sucesso do transplante e a sobrevivência livre de doença ao fim de dois anos em 64 % dos doentes tratados com Trecondi (em associação com fludarabina), comparativamente com 51 % dos doentes que receberam bussulfano (em associação com fludarabina).
Italian: Trecondi è un medicinale somministrato ai pazienti prima che vengano sottoposti a un trapianto di midollo osseo da un donatore, noto come "trapianto di cellule staminali ematopoietiche allogeniche".
Portuguese: Trecondi é um medicamento para administração a doentes antes de um transplante de medula óssea de um dador, designado transplante de células estaminais hematopoiéticas alogénicas.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Trecondi sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Trecondi.
Italian: Trecondi è efficace nel preparare gli adulti e i bambini affetti da cancro del sangue al trapianto di cellule staminali ematopoietiche.
Portuguese: Trecondi é eficaz na preparação do transplante de células estaminais hematopoiéticas em adultos e crianças com cancros do sangue.
Italian: Alla dose raccomandata, questo è l'effetto desiderato.
Portuguese: Na dose recomendada, este é o efeito desejado.
Italian: Undici pazienti hanno avuto recidiva/progressione.
Portuguese: Onze doentes tiveram uma recorrência/progressão.
Italian: Le soluzioni che mostrano segni di precipitazione non devono essere usate.
Portuguese: As soluções que apresentarem quaisquer sinais de precipitação não devem ser utilizadas.
Italian: L'uso concomitante di vaccini vivi attenuati non è raccomandato.
Portuguese: A utilização concomitante de vacinas vivas atenuadas não é recomendada.
Italian: Ulteriori risultati sono riportati nella Tabella 1.
Portuguese: Os resultados adicionais estão apresentados na Tabela 1.
Italian: Il volume di distribuzione nei pazienti adulti è di circa 20-30 litri.
Portuguese: O volume de distribuição em doentes adultos é de cerca de 20-30 litros.
Italian: Non è stato osservato un accumulo della dose con il trattamento quotidiano raccomandato in tre giorni consecutivi.
Portuguese: Não se observou acumulação de doses com o tratamento diário recomendado em três dias consecutivos.
Italian: Il medicinale non contiene altri componenti.
Portuguese: Este medicamento não contém outros componentes.
Italian: Nessuno di questi casi è stato fatale o potenzialmente letale.
Portuguese: Nenhum destes casos foi fatal ou com risco de vida.
Italian: La dose e lo schema di somministrazione raccomandati sono i seguenti:
Portuguese: A dose recomendada e o esquema de administração são:
Italian: Da un punto di vista microbiologico, a meno che il metodo di ricostituzione non precluda il rischio di contaminazione microbica, il medicinale deve essere usato immediatamente.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, a menos que o método de reconstituição impeça o risco de contaminação microbiológica, o medicamento deve ser utilizado imediatamente.
Italian: • Somministrazione di vaccini vivi
Portuguese: • Administração de vacinas vivas
Italian: Trecondi può aumentare il rischio di comparsa di un altro tumore in futuro.
Portuguese: Trecondi pode aumentar o risco de ter outro cancro no futuro.
Italian: In caso di sospetto stravaso, adottare le misure di sicurezza generali.
Portuguese: Caso se suspeite de extravasamento, devem ser implementadas medidas gerais de segurança.
Italian: Tuttavia, è stata riscontrata un'esposizione circa 3 volte più elevata nel tessuto cerebrale dei ratti giovani, rispetto ai giovani adulti.
Portuguese: Contudo, detetou-se uma exposição aproximadamente 3 vezes mais elevada no tecido cerebral de ratos juvenis em comparação com adultos jovens.
Italian: La sopravvivenza globale proiettata a due anni era del 90 %.
Portuguese: A sobrevida global projetada de 2 anos foi de 90%.
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Per uso endovenoso dopo ricostituzione.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Para via intravenosa após reconstituição.
Italian: Se non utilizzato immediatamente, i tempi e le condizioni di conservazione in uso sono di responsabilità dell'utilizzatore.
Portuguese: Se não for imediatamente utilizado, os períodos de conservação e as condições em uso são da responsabilidade do utilizador.
Italian: • alto livello di zuccheri nel sangue
Portuguese: • nível elevado do açúcar no sangue
Italian: La somministrazione endovenosa deve essere eseguita mediante una tecnica sicura.
Portuguese: A administração intravenosa deve ser realizada utilizando uma técnica segura.
Italian: Un elenco di tutti gli altri effetti indesiderati è riportato di seguito in base alla loro frequenza.
Portuguese: Uma lista de todos os outros efeitos indesejáveis é apresentada a seguir de acordo com a sua frequência.
Italian: Altri medicinali e Trecondi
Portuguese: Outros medicamentos e Trecondi
Italian: Studi sugli animali giovani
Portuguese: Estudos em animais juvenis
Italian: • Anemia di Fanconi e altri disturbi della riparazione delle rotture del DNA
Portuguese: • Anemia de Fanconi e outras perturbações relacionadas com a reparação de quebras do ADN
Italian: Reazioni avverse di grado 3-4 / Frequenza
Portuguese: Reações adversas de Grau 3-4/ Frequência
Italian: Si raccomanda l'uso di aghi di grosso calibro per ridurre al minimo la pressione e la possibile formazione di aerosol.
Portuguese: Recomenda-se a utilização de agulhas de maior calibre para minimizar a pressão e a possível formação de aerossóis.
Italian: Nessuna misura specifica si è dimostrata raccomandabile.
Portuguese: Não se demonstrou a existência de uma medida específica que possa ser recomendada.
Italian: Di conseguenza, è improbabile che treosulfan partecipi o contribuisca a potenziali interazioni mediate dal CYP450 in vivo.
Portuguese: Por conseguinte, é improvável que o treossulfano participe ou contribua para potenciais interações mediadas pelo CYP450 in vivo.
Italian: La non-inferiorità di FT10 rispetto a FB2 di riferimento è stata dimostrata statisticamente (Figura 1).
Portuguese: A não inferioridade de FT10 versus o FB2 de referência foi provada estatisticamente (Figura 1).
Italian: Non è necessario un aggiustamento della dose in alcun sottogruppo della popolazione anziana.
Portuguese: Não são necessários ajustes posológicos em qualquer subgrupo da população idosa.
Italian: Il possibile rischio di tumori maligni secondari deve essere spiegato al paziente.
Portuguese: O possível risco de uma segunda neoplasia maligna deve ser explicado ao doente.
Italian: Utilizzi un metodo contraccettivo efficace quando lei o il suo partner siete in trattamento con questo medicinale.
Portuguese: Utilize um método contracetivo eficaz enquanto estiver, ou o seu parceiro estiver, a receber este medicamento.
Italian: Cos'è Trecondi e a cosa serve
Portuguese: O que é Trecondi e para que é utilizado
Italian: L'endpoint primario di questo studio era la sopravvivenza libera da eventi (EFS) dopo 2 anni.
Portuguese: O parâmetro de avaliação primário deste estudo foi a sobrevida sem acontecimentos (SSA) após 2 anos.
Italian: Le concentrazioni di treosulfan nel tessuto cerebrale sono state del 95 %-98 % inferiori rispetto al plasma.
Portuguese: As concentrações de treossulfano no tecido cerebral foram cerca de 95%-98% mais baixas do que no plasma.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si.  Conserve este folheto.
Italian: I residui del medicinale e tutti i materiali utilizzati per la ricostituzione e la somministrazione devono essere eliminati in conformità alle procedure standard applicabili agli agenti antineoplastici, nel rispetto della normativa vigente in materia di smaltimento dei rifiuti pericolosi.
Portuguese: Os resíduos do medicamento assim como todos os materiais que foram utilizados para a reconstituição e administração têm de ser destruídos em conformidade com os procedimentos padrão aplicáveis a antineoplásicos, respeitando a legislação atual relacionada com a eliminação de resíduos perigosos.
Italian: Questo medicinale le sarà somministrato dal medico.
Portuguese: Este medicamento ser-lhe-á administrado pelo seu médico.
Italian: Raro Stato confusionale
Portuguese: Raros Estado confusional
Italian: Questa procedura è molto importante, perché l'inumidimento della polvere che aderisce alla superficie provoca la formazione di grumi.
Portuguese: Este procedimento é muito importante, porque a humidificação do pó que adere à superfície produz aglutinação.
Italian: Crisi convulsiva nel contesto di un'infezione dell'encefalo è stata segnalata in uno degli 88 pazienti pediatrici.
Portuguese: Foram notificadas convulsões, no contexto de uma infeção por encefalite num de 88 doentes pediátricos.
Italian: Per le condizioni di conservazione dopo la ricostituzione vedere le informazioni seguenti destinate agli operatori sanitari.
Portuguese: Condições de conservação do medicamento após reconstituição, ver a informação que se segue destinada aos profissionais de saúde.
Italian: Non sono state osservate differenze in termini di esito tra bambini e adulti (Bernardo ME et al.; Blood 2012; 120(2):473-6).
Portuguese: Não se observou qualquer diferença em termos de desfecho entre crianças e adultos (Bernardo ME et al.; Blood 2012; 120(2):473-6).
Italian: Pertanto, i neonati di età ≤ 4 mesi devono essere monitorati per rilevare eventuali segni di reazioni avverse neurologiche.
Portuguese: Por conseguinte, os bebés com ≤ 4 meses de idade devem ser monitorizados para deteção de sinais de reações adversas neurológicas.
Italian: In totale, 37 pazienti (52,9 %) avevano un'età inferiore a 12 anni.
Portuguese: Um total de 37 doentes (52,9%) tinha menos de 12 anos.
Italian: Uno dei 564 pazienti adulti (0,2 %) ha sviluppato un tumore maligno secondario (cancro della mammella).
Portuguese: Um dos 564 doentes adultos (0,2%) desenvolveu uma segunda neoplasia maligna (cancro da mama).
Italian: La reazione avversa più frequente è stata neutropenia febbrile (11,3 %).
Portuguese: A reação adversa mais frequente foi neutropenia febril (11,3%).
Italian: Devono essere osservate le linea guida per lo smaltimento sicuro degli agenti antineoplastici.
Portuguese: Têm de ser seguidas as normas de orientação para a eliminação segura de antineoplásicos.
Italian: Tutte le reazioni avverse / Frequenza
Portuguese: Todas as reações adversas / Frequência
Italian: Tutti i cinque pazienti pediatrici erano stati sottoposti ad alloHSCT per immunodeficienze primarie, ossia malattie che comportano di per sé un maggiore rischio di neoplasie.
Portuguese: Os cinco doentes pediátricos receberam um aloTCE para imunodeficiências primárias, isto é, doenças que por si só têm um maior risco de neoplasias.
Italian: Precauzioni che devono essere prese prima della manipolazione o della somministrazione del medicinale
Portuguese: Precauções a tomar antes de manusear ou administrar o medicamento
Italian: Treosulfan è considerato un irritante.
Portuguese: O treossulfano é considerado um irritante.
Italian: La somministrazione endovenosa deve essere eseguita mediante una tecnica sicura, per evitare lo stravaso (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: A administração intravenosa deve ser realizada utilizando uma técnica segura para evitar o extravasamento (ver secção 4.4).
Italian: L'incidenza complessiva di infezioni in 88 pazienti pediatrici è stata dell'11,4 % (10/88) e quindi paragonabile a quella osservata negli adulti.
Portuguese: A incidência global de infeções em 88 doentes pediátricos foi de 11,4% (10/88) e, portanto, comparável com a que é observada em adultos.
Italian: • Malattia infettiva attiva non controllata
Portuguese: • Doença infecciosa ativa não controlada
Italian: In totale 7 dei 70 pazienti (10,0 %) sono deceduti: due pazienti a causa di recidiva/progressione, tre pazienti per complicanze legate al trapianto e due pazienti per altri motivi.
Portuguese: Um total de 7 dos 70 doentes (10,0%) morreu, dois doentes devido a recorrência/progressão, três doentes por causa relacionada com o transplante e dois outros doentes por outros motivos.
Italian: Tasso di sopravvivenza libera da eventi
Portuguese: Taxa de sobrevida sem acontecimentos
Italian: I bambini di età inferiore a 1 anno possono avere effetti indesiderati più gravi che interessano la respirazione, rispetto ai bambini più grandi.
Portuguese: As crianças com menos de 1 ano podem ter efeitos secundários mais graves que afetam a respiração do que as crianças mais velhas.
Italian: Trecondi può causare sintomi della menopausa (assenza delle mestruazioni).
Portuguese: Trecondi pode causar sintomas de menopausa (ausência de períodos menstruais).
Italian: • Ipersensibilità al principio attivo
Portuguese: • Hipersensibilidade à substância ativa
Italian: Poiché l'infiammazione della mucosa orale è un effetto indesiderato comune di questo medicinale, occorre prestare attenzione a un'adeguata igiene orale.
Portuguese: Como a inflamação da mucosa oral é um efeito secundário frequente deste medicamento, deve prestar atenção a uma higiene oral adequada.
Italian: Cos'è Trecondi e a cosa serve Cosa deve sapere prima di ricevere Trecondi Come usare Trecondi
Portuguese: O que é Trecondi e para que é utilizado O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Trecondi Como utilizar Trecondi
Italian: L'emivita terminale apparente media di treosulfan è risultata paragonabile tra le diverse fasce di età ed era compresa tra 1,3 e 1,6 ore.
Portuguese: A semivida terminal média aparente do treossulfano foi comparável entre grupos etários diferentes e variou entre 1,3 e 1,6 horas.
Italian: Pertanto, i pannolini devono essere cambiati spesso nel corso delle 6-8 ore dopo ogni dose di questo medicinale.
Portuguese: Portanto, as fraldas devem ser mudadas frequentemente durante o período de 6-8 horas após cada dose deste medicamento.
Italian: Il 64 % dei pazienti aveva LMA e il 36 % SMD.
Portuguese: Sessenta e quatro por cento (64%) dos doentes tinha LMA e 36% tinha SMD.
Italian: Non conservare in frigorifero (2 °C-8 °C) perché ciò può causare precipitazione.
Portuguese: Não conservar no frigorífico (2 °C-8 °C), porque pode causar precipitação.
Italian: Attacchi (crisi convulsive) possono verificarsi molto raramente nei neonati di età inferiore a 4 mesi.
Portuguese: Podem ocorrer muito raramente crises epiléticas (convulsões) em bebés com menos de 4 meses de idade.
Italian: Dopo la somministrazione endovenosa, i picchi plasmatici si raggiungono al termine del tempo di infusione.
Portuguese: Após administração intravenosa, os níveis plasmáticos máximos são atingidos no final do tempo de perfusão.
Italian: Il tipo più frequente è stata l'infezione polmonare (12/74 [16,2 %]).
Portuguese: O tipo mais frequente foi a infeção pulmonar (12/74 [16,2%]).
Italian: Sulla base dei dati nell'uomo, treosulfan è stato classificato dall'Agenzia Internazionale per la Ricerca sul Cancro (IARC) come cancerogeno per l'uomo.
Portuguese: Com base em dados humanos, o treossulfano foi classificado pela Agência Internacional para a Investigação do Cancro (IARC - International Agency for Research on Cancer) como carcinogénio humano.
Italian: Deve interrompere l'allattamento prima di iniziare il trattamento con questo medicinale.
Portuguese: Deve parar de amamentar antes de iniciar o tratamento com este medicamento.
Italian: • alterazioni e anomalie del ritmo del cuore (il battito cardiaco è irregolare, troppo veloce o troppo lento)
Portuguese: • alterações e anomalias do ritmo do coração (o batimento do coração é irregular, demasiado rápido ou demasiado lento)
Italian: Sarà sottoposto a esami del sangue periodici durante il trattamento, per controllare che il numero di cellule del sangue non diminuisca eccessivamente.
Portuguese: Fará regularmente análises ao sangue durante o tratamento para verificar se as contagens das suas células do sangue não diminuem para um valor demasiado baixo.
Italian: a Aggiustato per tipo di donatore come fattore e gruppo di rischio e centro come strati, mediante il modello di regressione di Cox.
Portuguese: a Ajustado ao tipo de dador como fator e ao grupo de risco e centro como estratos utilizando o modelo de regressão de Cox.
Italian: Questo medicinale è utilizzato in associazione con fludarabina e nella maggior parte dei casi anche con tiotepa.
Portuguese: Este medicamento é utilizado em associação com a fludarabina e, na maioria dos casos, também com tiotepa.