FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In präklinischen Sicherheitsstudien hatte Candesartan in hohen Dosen bei Mäusen, Ratten, Hunden und Affen Wirkungen auf die Nieren und auf die Parameter der roten Blutkörperchen.
Lithuanian: Ikiklinikiniai saugumo tyrimai parodė didelių kandesartano dozių poveikį pelių, žiurkių, šunų ir beždžionių inkstams bei eritrocitų rodikliams (jų skaičiui, hemoglobinui ir hematokritui).
German: • Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten).
Lithuanian: • moterims: būtinai pasakykite gydytojui, jeigu įtariate pastojusi arba galite pastoti.
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHENEN BEURTEILUNG VON ATACAND UND DAMIT VERBUNDENEN BEZEICHNUNGEN (SIEHE ANHANG I)
Lithuanian: Atacand ir susiję pavadinimai (žr.
German: Die Gesamtplasma-Clearance von Candesartan beträgt ca. 0,37 ml/min/kg mit einer renalen Clearance von etwa 0,19 ml/min/kg.
Lithuanian: Kandesartano bendras plazmos klirensas yra maždaug 0,37 ml/min.
German: Effekte auf die Nieren (wie z. B. interstitielle Nephritis, Tubulusvergrößerung, basophile Tubuli; erhöhte Plasmakonzentrationen von Harnstoff und Kreatinin) wurden durch Candesartan hervorgerufen, was eine Folge der hypotensiven Wirkung sein könnte, welche zu Veränderungen der Nierendurchblutung führt.
Lithuanian: Kandesartano sukelti inkstų pokyčiai (intersticinis nefritas, kanalėlių išsiplėtimas ir bazofilija; padidėjusi šlapalo ir kreatinino koncentracija plazmoje) gali būti kraujospūdį mažinančio poveikio, dėl kurio pablogėja inkstų kraujotaka, pasekmė.
German: Während der Dosistitration von Atacand wird die Überwachung des Serumkreatinins und -kaliums empfohlen.
Lithuanian: Didinant Atacand dozę, rekomenduojama tirti kreatinino ir kalio koncentraciją serume.
German: Österreich AstraZeneca Österreich GmbH., Schwarzenbergplatz 7,
Lithuanian: AstraZeneca Österreich GmbH., Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien, Austria
German: - Der Zweck des Verfahrens war die Harmonisierung der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilage.
Lithuanian: - ši kreipimosi procedūra buvo susijusi su preparato charakteristikų santraukos, ženklinimo ir pakuotės lapelio suderinimu;
German: Allerdings wurde auch die Gesamtmortalität der Gesamtpopulation bewertet: CHARM-Alternative und CHARM-Added, HR 0,88 (95 % KI: 0,79 bis 0,98; p=0,018) und alle drei Studien zusammen, HR 0,91 (95 % KI: 0,83 bis 1,00; p=0,055).
Lithuanian: Mirčių dėl visų priežasčių dažnis buvo taip pat įvertintas bendrose populiacijose: bendrai CHARM-Alternative ir CHARM-Added populiacijai santykinė rizika buvo 0,88 (95% PI - 0,79-0,98, p = 0,018), bendrai visų 3 tyrimų populiacijai - 0,91 (95% PI - 0,831,00, p = 0,055).
German: Eine verstärkte antihypertensive Wirkung wird ebenfalls beobachtet, wenn Candesartancilexetil mit Amlodipin oder Felodipin kombiniert wird.
Lithuanian: Antihipertenzinis poveikis taip pat sustiprėja kandesartano cileksetilą vartojant kartu su amlodipinu ar felodipinu.
German: Dies kann auch bei Hypertonie-Patienten mit intravaskulärem Volumenmangel vorkommen, z. B. bei jenen, die hoch dosierte Diuretika erhalten.
Lithuanian: Taip pat ji gali pasireikšti hipertenzija sergantiems pacientams, kurių cirkuliuojančio kraujo tūris yra sumažėjęs, pvz., nuo didelių diuretikų dozių.
German: Die renale Ausscheidung von Candesartan erfolgt sowohl durch glomeruläre Filtration als auch durch aktive tubuläre Sekretion.
Lithuanian: Kandesartano eliminacija per inkstus vyksta glomerulų filtracijos ir aktyvios kanalėlių sekrecijos būdais.
German: Nach 6 Behandlungsmonaten waren von den Patienten, die weiterhin Candesartancilexetil einnahmen (89 %), 63 % auf die Zieldosierung von 32 mg eingestellt.
Lithuanian: gydymo kandesartano cileksetilą toliau vartojo 89% pacientų, 63% iš jų dozė buvo 32 mg (tokia, kurios buvo siekta).
German: In diesen Abschnitt wurden die Symptome einer Überdosierung und Empfehlungen zur Behandlung einer Überdosierung eingefügt.
Lithuanian: Į šį skyrių įtraukta informacija apie perdozavus vaistinio preparato pasireiškiančius simptomus ir rekomendacijas dėl priemonių, kurių reikėtų imtis, perdozavus šio preparato.
German: Deshalb wird die regelmäßige Überwachung des Serumkaliums empfohlen, und die Kombination eines ACE-Hemmers und eines kaliumsparenden Diuretikums mit Candesartan wird nicht empfohlen und sollte nur nach sorgfältiger Abwägung der möglichen Vorteile und Risiken in Betracht gezogen werden.
Lithuanian: Todėl rekomenduojama reguliariai tikrinti kalio kiekį šių pacientų kraujo serume ir nerekomenduojama jiems skirti AKF inhibitoriaus, kalio išsiskyrimo neskatinančio diuretiko ir kandesartano derinio, o galimybę skirti tokį derinį svarstyti tik išsamiai įvertinus galimą naudą ir riziką.
German: Die Änderungen der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels wurden bei den Änderungen der Packungsbeilage und der Etikettierung entsprechend berücksichtigt.
Lithuanian: Atsižvelgiant į preparato charakteristikų santraukos pakeitimus, atitinkamai iš dalies pakeisti pakuotės lapelis ir ženklinimas.
German: Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
Lithuanian: Ypač svarbu gydytojui pasakyti, jeigu vartojate:
German: Der Grund dafür ist, dass Atacand in Kombination mit einigen Narkosemitteln einen Blutdruckabfall verursachen könnte.
Lithuanian: Tai svarbu dėl to, kad Atacand, vartojamas kartu su kai kuriais anestetikais (nejautrą sukeliančiais vaistais), gali sukelti kraujospūdžio sumažėjimą.
German: Das Nebenwirkungsprofil von Atacand bei herzinsuffizienten Patienten war im Einklang mit der Pharmakologie des Wirkstoffs und dem Gesundheitszustand der Patienten.
Lithuanian: Nepageidaujamų reiškinių pobūdis Atacand vartojusiems širdies nepakankamumu sirgusiems pacientams atitinka šio vaistinio preparato farmakologines savybes ir pacientų sveikatos būklę.
German: Diese Ereignisse traten häufiger bei Patienten über 70 Jahre, Diabetikern oder Probanden, die andere Arzneimittel erhielten, die das Renin-Angiotension-Aldosteron-System beeinflussen, insbesondere ACE-Hemmer und/oder Spironolactone, auf.
Lithuanian: Jų dažniau pasireiškė vyresniems kaip 70 metų, sergantiems diabetu, taip pat kitus renino, angiotenzino ir aldosterono sistemą slopinančius vaistinius preparatus (ypač AKF inhibitorius ir / arba spironolaktoną) kartu vartojusiems pacientams.
German: Sie können Atacand mit oder ohne Nahrung einnehmen.
Lithuanian: Atacand galima gerti valgio metu arba nevalgius.
German: Atacand enthält Candesartancilexetil, einen Angiotensin-Rezeptorblocker (ARB), der zur Behandlung der essenziellen Hypertonie bei Erwachsenen und erwachsener Patienten mit Herzinsuffizienz und eingeschränkter systolischer Funktion des linken Ventrikels (linksventrikuläre Ejektionsfraktion  40 %) als Zusatztherapie zu Angiotensin-Converting-Enzyme-Hemmern (ACE-Hemmern) oder bei Unverträglichkeit von ACE-Hemmern angezeigt ist.
Lithuanian: Atacand sudėtyje yra kandesartano cileksetilio - angiotenzino receptorių blokatoriaus (ARB), kuris skiriamas gydyti pirmine hipertenzija sergančius suaugusiuosius ir suaugusius pacientus, kuriems nustatytas širdies nepakankamumas ir kairiojo skilvelio sistolinės funkcijos sutrikimas (kairiojo skilvelio išstūmimo frakcija  40 %), kaip papildoma terapija kartu su angiotenziną konvertuojančiu fermentu (AKF inhibitoriais) arba kai AKF inhibitoriai netoleruojami.
German: Die Abschnitte zur Anwendung bei bestimmten Patientengruppen, wie beispielsweise Ältere, Patienten mit intravasalem Volumenmangel, Patienten mit eingeschränkter Nieren- und Leberfunktion sowie Patienten schwarzer Hautfarbe, wurden ebenfalls harmonisiert.
Lithuanian: Taip pat buvo suderinti skyriai, kuriuose pateikiama informacija apie preparato vartojimą specialiosiose populiacijose, kaip antai senyvo amžiaus pacientų; pacientų, kuriems nustatytas cirkuliuojančio kraujo kiekio sumažėjimas; pacientų, kurių inkstų ir kepenų funkcija sutrikusi, ir juodosios rasės pacientų populiacijose.
German: Es ist bekannt, dass eine Therapie mit AIIRAs während des zweiten und dritten Schwangerschaftstrimesters fetotoxische Effekte (verminderte Nierenfunktion, Oligohydramnion, verzögerte Schädelossifikation) und neonatal-toxische Effekte (Nierenversagen, Hypotonie, Hyperkaliämie) hat (siehe Abschnitt 5.3).
Lithuanian: Yra žinoma, kad antrą ir trečią nėštumo trimestrus vartojami angiotenzino-II receptorių blokatoriai sukelia toksinį poveikį žmogaus vaisiui (inkstų funkcijos susilpnėjimą, oligohidramnioną, kaukolės kaulėjimo sulėtėjimą) ir naujagimiui (inkstų nepakankamumą, hipotenziją, hiperkalemiją) (žr.
German: Wie im Programm „Candesartan in Heart Failure - Assessment of Reduction in Mortality and Morbidity (CHARM)" nachgewiesen, senkt die Behandlung mit Candesartancilexetil bei Patienten mit eingeschränkter linksventrikulärer systolischer Funktion die Mortalität, reduziert die Hospitalisierungen aufgrund von Herzinsuffizienz und verbessert deren Symptome.
Lithuanian: CHARM (Candesartan in Heart failure - Assessment of Reduction in Mortality and morbidity;kandesartano vartojimas sergant širdies nepakankamumu - mirštamumo ir sergamumo sumažėjimo vertinimas) klinikinių tyrimų programa parodė, kad gydymas kandesartano cileksetilu mažina pacientų, kuriems yra kairiojo širdies skilvelio disfunkcija, mirčių ir hospitalizacijų dėl širdies nepakankamumo dažnį, lengvina ligos simptomus.
German: Sehr selten kann die Hypotonie so stark sein, dass die intravenöse Gabe von Flüssigkeiten und/oder Vasopressoren gerechtfertigt ist.
Lithuanian: Labai retai ji gali būti tokia sunki, kad tektų vartoti skysčių į veną ir (ar) kraujagysles siaurinančių vaistų.
German: Bei Patienten, deren Gefäßtonus und Nierenfunktion überwiegend von der Aktivität des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems abhängen (z. B. Patienten mit schwerer kongestiver Herzinsuffizienz oder renaler Grunderkrankung, einschließlich Nierenarterienstenose), wurden akute Hypotonie, Azotämie, Oligurie oder selten akutes Nierenversagen mit der Behandlung mit anderen Arzneimitteln, die dieses System beeinflussen, in Verbindung gebracht.
Lithuanian: Pacientams, kurių kraujagyslių tonusas ir inkstų funkcija daugiausiai priklausė nuo renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos aktyvumo (pvz., sergantiems sunkiu staziniu širdies nepakankamumu ar inkstų liga, ypač inkstų arterijų stenoze), kitų šią sistemą veikiančių preparatų vartojimas buvo susijęs su ūminės hipotenzijos, azotemijos, oligurijos ir (retai) ūminio inkstų nepakankamumo pasireiškimu.
German: Wird eine Schwangerschaft festgestellt, ist die Behandlung mit AIIRAs unverzüglich zu beenden und, wenn erforderlich, eine alternative Therapie zu beginnen(siehe Abschnitte 4.3 und 4.6).
Lithuanian: Nustačius, kad pacientė pastojo, būtina nedelsiant nutraukti angiotenzino-II receptorių blokatorių vartojimą, ir, jei reikia, skirti kitų antihipertenzinių vaistinių preparatų (žr. 4.3 ir 4.6 skyrius).
German: Bei Patienten mit sehr schwerer Nierenfunktionsstörung oder mit Nierenfunktionsstörung im Endstadium (ClKreatinin < 15 ml/min) liegen begrenzte Erfahrungen vor (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra labai sunkus inkstų funkcijos sutrikimas arba galutinė jo stadija (kreatinino klirensas mažesnis kaip 15 ml/min.), šio vaistinio preparato vartojimo patirties yra mažai (žr. 4.4 skyrių).
German: Bei Patienten mit CHF und eingeschränkter linksventrikulärer systolischer Funktion (linksventrikuläre Ejektionsfraktion, LVEF ≤ 40 %) senkt Candesartan den systemischen Gefäßwiderstand und den pulmonalen kapillaren Druck, erhöht die Plasma-Renin-Aktivität und Angiotensin-II-Konzentration und senkt die Aldosteronspiegel.
Lithuanian: Staziniu širdies nepakankamumu sergantiems pacientams, kurių kairiojo skilvelio sistolinė funkcija susilpnėjusi (kairiojo skilvelio išstūmimo frakcija  40%), kandesartanas mažina sisteminį kraujagyslių pasipriešinimą ir spaudimą plaučių kapiliarų tinkle, didina renino aktyvumą ir angiotenzino-II koncentraciją, mažina aldosterono koncentraciją plazmoje.
German: Während der Dialyse kann der Blutdruck infolge des reduzierten Plasmavolumens und der Aktivierung des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems besonders empfindlich auf eine AT1-Rezeptorblockade reagieren.
Lithuanian: Dializės metu dėl sumažėjusio plazmos tūrio bei renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos suaktyvėjimo kraujospūdis gali būti ypač jautrus AT1 receptorių blokavimui.
German: • erwachsene Herzleistungsschwäche-Patienten mit verringerter Herzmuskelfunktion zu behandeln; zusätzlich zu Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)-Hemmern oder wenn ACE-Hemmer nicht angewendet werden können (ACE-Hemmer sind eine Gruppe von Arzneimitteln, die zur Behandlung von Herzleistungsschwäche angewendet werden).
Lithuanian: • suaugusių pacientų širdies nepakankamumui (jis pasireiškia, kai susilpnėja širdies raumuo) gydyti kartu su angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriais arba kai AKF inhibitorių vartoti negalima (AKF inhibitoriai yra širdies nepakankamumui gydyti vartojamų vaistų grupė).
German: • Beeinflussung Ihrer Nierenfunktion, besonders wenn Sie bereits Nierenprobleme oder eine Herzleistungsschwäche haben.
Lithuanian: • inkstų funkcijos pablogėjimas, ypač jei ji buvo sutrikusi iki gydymo arba jei sergate širdies nepakankamumu.
German: Im Unterabschnitt über die Erfahrungen nach der Markteinführung wurde gemäß den Leitlinien für die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (September 2009) die Häufigkeitsangabe „sehr selten" durch „unbekannt" ersetzt, weil die Häufigkeit nach der Markteinführung nicht geschätzt werden konnte.
Lithuanian: rugsėjo mėn.) ir dėl to, kad nebuvo galima įvertinti nepageidaujamų reiškinių dažnio po vaistinio preparato pateikimo rinkai, nepageidaujamų reiškinių dažnį apibūdinantis terminas „labai reti" buvo pakeistas terminu „nežinoma".
German: Bei zusätzlicher Gabe von Hydrochlorothiazid zu verschiedenen Dosen von Atacand hat sich eine additive antihypertensive Wirkung gezeigt.
Lithuanian: Nustatyta, kad papildomai vartojamo hidrochlorotiazido poveikis sumuojasi su antihipertenziniu įvairių Atacand dozių poveikiu.
German: Unter klinisch relevanten Dosen gab es keine Hinweise auf eine abnorme systemische oder eine Zielorgan-Toxizität.
Lithuanian: Duodant kandesartano klinikai svarbiomis dozėmis, nenormalaus sisteminio ar pažeidžiančio organus toksinio poveikio nenustatyta.
German: Deshalb kann Candesartan nach Auffassung des CHMP zwar zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Herzinsuffizienz (wie etwa ACE-Hemmern, Betablockern, Diuretika und Digitalis oder eine Kombination dieser Arzneimittel) verabreicht werden, doch die Kombination eines ACE-Hemmers und eines kaliumsparenden Diuretikums mit Candesartan wird nicht empfohlen.
Lithuanian: Todėl CHMP nusprendė, kad nors kandesartaną galima skirti kartu su kitomis gydymo priemonėmis nuo širdies nepakankamumo (įskaitant AKF inhibitorius, beta blokatorius, diuretikus ir digitalius arba jų derinius), kartu skirti AKF inhibitorių, kalio išsiskyrimo neskatinantį diuretiką ir kandesartaną nerekomenduojama.
German: • während der letzten 6 Monate einer Schwangerschaft (Es wird empfohlen, Atacand auch in der frühen Phase der Schwangerschaft nicht anzuwenden, siehe Abschnitt Schwangerschaft und Stillzeit).
Lithuanian: • moterims: jeigu ilgiau kaip 3 mėn. esate nėščia (tačiau ir nėštumo pradžioje Atacand geriau nevartoti, žr.
German: • Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen.
Lithuanian: • veido, lūpų, liežuvio ir (ar) gerklės patinimas;
German: Angiotensin II ist das primäre vasoaktive Hormon des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems und spielt eine Rolle in der Pathophysiologie des Bluthochdrucks, der Herzinsuffizienz und anderer kardiovaskulärer Erkrankungen.
Lithuanian: Angiotenzinas-II yra svarbiausias kraujagysles veikiantis renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos hormonas, turintis reikšmės hipertenzijos, širdies nepakankamumo bei kitų širdies ir kraujagyslių sutrikimų patologinei fiziologijai.
German: AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Parque Norte.Edificio Roble.
Lithuanian: Parque Norte.Edificio Roble.
German: Bei älteren Menschen (über 65 Jahre) sind Cmax und AUC von Candesartan um ca. 50 % bzw. 80 % im Vergleich zu jungen Probanden erhöht.
Lithuanian: Farmakokinetika ypatingų populiacijų pacientų organizme Senyvų (vyresnių kaip 65 metų) žmonių, palyginus su jaunais, plazmoje kandesartano Cmax būna didesnė maždaug 50%, AUC - maždaug 80%.
German: Griechenland AstraZeneca SA Theotokopoulou 4 & Astronafton 151 25 Maroussi Greece
Lithuanian: Theotokopoulou 4 & Astronafton 151 25 Maroussi Greece
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Atacand bei Kindern zwischen Geburt und 18 Jahren wurde für die Behandlung von Hypertonie und Herzinsuffizienz nicht belegt.
Lithuanian: Atacand saugumas ir veiksmingumas vaikų iki 18 metų hipertenzijai ir širdies nepakankamumui gydyti neištirti (duomenų nėra).
German: In der Candesartan-Gruppe gab es 26,7 Ereignisse pro 1000 Patientenjahren gegenüber 30,0 Ereignissen pro 1000 Patientenjahren in der Kontrollgruppe (relatives Risiko 0,89; 95% KI 0,75 bis 1,06; p=0,19).
Lithuanian: Kandesartano grupėje 1000 pacientų - metų tokių reiškinių buvo 26,7, kontrolinėje - 30 (santykinė rizika - 0,89, 95% PI - 0,75-1,06, p = 0,19).
German: Eine alternative antihypertensive Therapie mit einem besser geeigneten Sicherheitsprofil in der Stillzeit ist vorzuziehen, insbesondere wenn Neugeborene oder Frühgeborene gestillt werden.
Lithuanian: Joms reikėtų skirti kitų vaistinių preparatų, kurių vartojimo žindymo laikotarpiu saugumas yra ištirtas geriau, ypač jeigu žindomas naujagimis arba neišnešiotas kūdikis.
German: Germany
Lithuanian: Vokietija
German: Der CHMP war der Auffassung, dass die Sicherheitsinformationen für die Behandlung von Hypertonie und chronischer Herzinsuffizienz getrennt aufgeführt werden sollten.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad hipertenzija ir lėtiniu širdies nepakankamu sergantiems pacientams skirta saugumo informacija turėtų būti pateikiama atskirai.
German: Die antihypertensive Wirkung von Candesartan kann durch andere Arzneimittel mit blutdrucksenkenden Eigenschaften verstärkt werden, unabhängig davon, ob diese als Antihypertensivum oder für andere Inikationen verschrieben wurden.
Lithuanian: Kandesartano antihipertenzinį poveikį gali sustiprinti kiti kraujospūdį mažinantys vaistiniai preparatai (tiek vartojami antihipertenziniam gydymui, tiek kitoms indikacijoms).
German: Weitere Abschnitte wurden ebenfalls harmonisiert.
Lithuanian: Taip pat buvo suderinti kiti preparato charakteristikų santraukos skyriai.
German: Darüber hinaus führte Candesartan zu Hyperplasie/Hypertrophie der juxtaglomerulären Zellen.
Lithuanian: Be to, kandesartanas sukėlė inkstų jukstaglomerulinių ląstelių hiperplaziją ar hipertrofiją, kurios priežastimi laikytas jo farmakologinis poveikis.
German: Niederlande AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
Lithuanian: AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer The Netherlands
German: Slowenien AstraZeneca UK Limited 15 Stanhope Gate
Lithuanian: AstraZeneca UK Limited 15 Stanhope Gate London W1K 1LN United Kingdom
German: Die Beurteilung von Patienten mit Herzinsuffizienz sollte immer eine Bewertung der Nierenfunktion einschließlich Überwachung des Serumkreatinins und -kaliums einschließen.
Lithuanian: Tiriant širdies nepakankamumu sergančius pacientus, visada reikia ištirti ir inkstų funkciją (įskaitant kreatinino ir kalio koncentracijų serume sekimą).
German: Es gab keine statistisch signifikanten Unterschiede im primären Endpunkt, schwere kardiovaskuläre Ereignisse (kardiovaskuläre Mortalität, nicht tödlicher Schlaganfall und nicht tödlicher Myokardinfarkt).
Lithuanian: , primary endpoint) - didžiųjų kardiovaskulinių reiškinių (kardiovaskulinių mirčių, nemirtinų insultų ir nemirtinų miokardo infarktų) - dažnio skirtumo nenustatyta.
German: Es gibt gegenwärtig keine Daten zur Wirkung von Candesartan auf den Verlauf einer diabetischen Nephropathie.
Lithuanian: Duomenų apie kandesartano poveikį inkstų pažeidimo progresavimui link diabetinės nefropatijos nėra.
German: Atacand sollte einmal täglich mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Lithuanian: Atacand reikia gerti 1 kartą per parą valgant arba kitu laiku.
German: Es wird anerkannt, dass für diese Patientengruppe nur begrenzte Daten vorliegen, doch die Analyse des primären kombinierten Endpunktes, kardiovaskulärer Tod oder stationäre Behandlung wegen Herzinsuffizienz, aufgeschlüsselt nach NYHA-Klasse-Untergruppen, in den Studien mit erniedrigter EF (CHARM-Alternative und CHARM-Added zusammengefasst, als Teil des CHARM-Programms), ergab in allen NYHA-Untergruppen Hazard Ratios (HR) unter 1,0 zugunsten von Candesartan verglichen mit Placebo.
Lithuanian: Pripažįstama, kad šios populiacijos tyrimų duomenų nėra daug, tačiau išanalizavus pernelyg mažos išstūmimo frakcijos tyrimuose (sukaupti tyrimų CHARM-Alternative ir CHARM-Added, kurie yra CHARM tyrimų programos dalis, duomenys) naudotą pirminį sudėtinį sukeliamo pakitimo rodiklį (mirtis dėl širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimo arba hospitalizavimas dėl širdies nepakankamumo) pagal NYHA klasių pogrupius, kiekviename iš NYHA pogrupių nustatyta mažesnė nei 1,0 santykinė rizika (angl.
German: Pharmazeutische Darreichungsform
Lithuanian: Farmacinė forma Vartojimo būdas
German: HINWEISE ZUR UND ART DER ANWENDUNG Packungsbeilage beachten.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
German: • wenn Sie Herz-, Leber- oder Nierenprobleme haben oder Dialyse-Patient sind.
Lithuanian: • jeigu nesveika Jūsų širdis, kepenys ar inkstai arba Jums atliekamos dializės;
German: Die Dosis kann gemäß dem Ansprechen angepasst werden.
Lithuanian: Ją galima koreguoti atsižvelgiant į organizmo reakciją.
German: Die Behandlung mit Candesartancilexetil führte zu einer verbesserten NYHA-Funktionsklasse (p=0,008).
Lithuanian: Vartojant kandesartano cileksetilą, pagerėjo ir širdies nepakankamumo pagal NYHA funkcinė klasė (p = 0,008).
German: Patienten mit optimaler CHF-Therapie bei Studienbeginn wurden auf Placebo oder Candesartancilexetil randomisiert (titriert von 4 mg oder 8 mg einmal täglich auf 32 mg einmal täglich oder der höchsten verträglichen Dosis, durchschnittliche Dosis 24 mg) und über einen mittleren Zeitraum von 37,7 Monaten beobachtet.
Lithuanian: Pacientai, kurių širdies nepakankamumo gydymas iki tyrimo buvo optimalus, atsitiktinai parinkti papildomai vartoti placebą arba kandesartano cileksetilą (jo dozė didinta nuo 4 mg ar 8 mg 1 kartą per parą iki 32 mg 1 kartą per parą arba didžiausios toleruotos, vidutiniškai iki 24 mg).
German: Es liegen keine endgültigen epidemiologischen Daten hinsichtlich eines teratogenen Risikos nach Anwendung von AIIRAs während des ersten Schwangerschaftstrimesters vor; ein geringfügig erhöhtes Risiko kann jedoch nicht ausgeschlossen werden.
Lithuanian: Turimi AKF inhibitorių vartojimo pirmą nėštumo trimestrą epidemiologiniai duomenys daryti išvadų dėl teratogeninio poveikio rizikos neleidžia, tačiau negalima atmesti nežymaus jos padidėjimo galimybės.
German: Die Bioverfügbarkeit von Candesartan wird durch Nahrung nicht beeinflusst.
Lithuanian: Maistas įtakos kandesartano biologiniam prieinamumui neturi.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website {Name des Mitgliedstaates/Behörde} verfügbar
Lithuanian: Naujausią išsamą informaciją prie šį vaistą galite rasti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
German: Es wirkt, indem es Ihre Blutgefäße entspannt und erweitert.
Lithuanian: Atacand atpalaiduoja ir išplečia kraujagysles, taip padėdamas mažinti kraujospūdį.
German: Die Anwendung von Atacand in der frühen Schwangerschaft wird nicht empfohlen und Atacand darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Atacand in diesem Stadium zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenden Kindes führen kann.
Lithuanian: Nėštumo pradžioje Atacand vartoti nerekomenduojama, o jei esate nėščia ilgiau kaip 3 mėn. - negalima (šis vaistas, vartojamas tuo metu, gali labai pakenkti būsimam kūdikiui).