FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Prieš pat injekciją flakoną su prijungtu švirkštu apversti, kad švirkštas būtų flakono apačioje.
Icelandic: Rétt áður en lausnin er gefin, skal hvolfa hettuglasinu með áfastri sprautunni, svo að sprautan sé neðan við hettuglasið.
Lithuanian: Vis dėlto pakartotinio gydymo tenekteplaze sistemingos patirties nėra.
Icelandic: Hins vegar liggur ekki fyrir markviss reynsla af endurtekinni gjöf tenekteplasa.
Lithuanian: Viename paruošto tirpalo mililitre bus 1 000 vienetų (5 mg) tenekteplazės.
Icelandic: Tilbúin lausn inniheldur 1.000 einingar (5 mg) af tenekteplasa í ml.
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): embolija riebalų embolais (riebalų krešuliais); pykinimas; vėmimas; kūno temperatūros padidėjimas (karščiavimas); kraujo perpylimo būtinumas dėl kraujavimo.
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum): - fitusegamyndun - ógleði - uppköst - hækkaður líkamshiti - blóðgjöf sem afleiðing blæðinga
Lithuanian: Perikardo hemoragija
Icelandic: 13. LOTUNÚMER
Lithuanian: Metalyse negalima maišyti su gliukozės infuziniu tirpalu, kadangi pasireiškia nesuderinamumas.
Icelandic: Metalyse má ekki blanda saman við glúkósainnrennslislausnir.
Lithuanian: Absorbcija ir pasiskirstymas
Icelandic: Áverkar og eitranir
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Metalyse 8 000 V milteliai injekciniam tirpalui Tenecteplasum
Icelandic: HEITI LYFS Metalyse 8 000 U Stungulyfsstofn, lausn Tenekteplasi
Lithuanian: Dozė nustatoma atsižvelgiant į kūno svorį.
Icelandic: Tryggið að valin sé hæfileg stærð af hettuglasi miðað við líkamsþunga sjúklingsins.
Lithuanian: Kraujo krešėjimą ar trombocitų funkciją veikiantys vaistiniai preparatai (pvz., tiklopidinas, klopidogrelis, mažo molekulinio svorio heparinas) gali didinti kraujavimo galimybę prieš gydymą tenekteplaze, jo metu ir po gydymo.
Icelandic: Lyf sem hafa áhrif á blóðstorknun og þau sem breyta virkni blóðflagna (t.d. tiklópídín, klópídógrel, heparín með lágan sameindaþunga (LMWH)) geta aukið blæðingarhættu fyrir, á meðan og að lokinni tenekteplasa- meðferð.
Lithuanian: vienas 10 000 vienetų Metalyse miltelių flakonas ir vienas užpildytas švirkštas, kuriame yra 10 ml injekcinio vandens.
Icelandic: Það er að segja hver pakkning inniheldur: - eitt hettuglas með 10.000 einingum af Metalyse dufti og - eina áfyllta sprautu sem inniheldur 10 ml af vatni fyrir stungulyf.
Lithuanian: Tirpalo, laikomo 2 C - 8 C temperatūroje, fizinės ir cheminės savybės nekinta 24 val.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að efna- og eðlisfræðilegt geymsluþol í 24 klst. við 2-8°C og 8 klst.
Lithuanian: , ibuprofenas ir celecoksibas)
Icelandic: svo sem íbúprófen og celekoxíb)
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, kada turite nustoti ir kada vėl pradėti vartoti <vaistinio preparato pavadinimas>.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvenær þú átt að hætta og hvenær á að hefja meðferð að nýju með <Heiti lyfs>.
Lithuanian: skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės").
Icelandic: „Varnaðarorð og varúðarreglur").
Lithuanian: [atitinkamas tekstas]
Icelandic: [viðkomandi texti]
Lithuanian: o Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Icelandic: Varnaðarorð og varúðarreglur
Lithuanian: [kitas vieną veikliąją medžiagą turintis komponentas]
Icelandic: [annað einþætt efni]
Lithuanian: - Teksto: „(reikia padalyti į 2-3 paros dozes)" reikia neįtraukti.
Icelandic: - Sleppa skal textanum: „(sem skal skipta í 2-3 skammta á dag)".]
Lithuanian: Jeigu Jums reikia į kraują suleisti kontrastinės medžiagos, kurios sudėtyje yra jodo, pvz., atliekant rentgeno arba skenavimo tyrimą, prieš leidžiant arba leidimo metu turite nustoti vartoti <vaistinio preparato pavadinimas>.
Icelandic: Ef þú þarft að fá inndælingu með skuggaefni sem inniheldur joð í blóðrásina, til dæmis í tengslum við röntgenmyndatöku eða skönnun, verðurðu að hætta að taka <Heiti lyfs> fyrir inndælinguna eða þegar hún er framkvæmd.
Lithuanian: Jeigu Jums reikia atlikti didelę operaciją, turite nustoti vartoti <vaistinio preparato pavadinimas> procedūros metu ir kurį laiką po procedūros.
Icelandic: Ef þú þarft að fara í stóra skurðaðgerð verðurðu að hætta að taka <Heiti lyfs> meðan hún fer fram og í einhvern tíma eftir aðgerðina.
Lithuanian: Visa didžiausia paros dozė (reikia padalyti į 2-3 paros dozes)
Icelandic: Hámarksskammtur á dag (sem skal skipta í 2-3 skammta á dag)
Lithuanian: Nustokite vartoti <vaistinio preparato pavadinimas> ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba artimiausią ligoninę, jeigu Jums pasireiškė pieno rūgšties acidozės simptomų, nes ši būklė gali sukelti komą.
Icelandic: Hættu að taka <Heiti lyfs> og hafðu tafarlaust samband við lækni eða næsta sjúkrahús ef þú færð einhver einkenni mjólkursýrublóðsýringar, þar sem þetta ástand getur leitt til dás.
Lithuanian: GFG ml/min.
Icelandic: Gaukulsíunarhraði ml/mín.
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės [Įspėjimus reikia pataisyti taip:]
Icelandic: Kafli 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun
Lithuanian: Jeigu Jums tinka bent vienas iš pirmiau nurodytų punktų, kreipkitės į gydytoją dėl tolesnių nurodymų.
Icelandic: Ef eitthvað af ofangreindu á við um þig skaltu leita ráða hjá lækninum.
Lithuanian: Esant dehidratacijai (sunkiam viduriavimui ar vėmimui, karščiavimui ar sumažėjusiam skysčių vartojimui), reikia laikinai nutraukti metformino vartojimą ir rekomenduojama kreiptis į sveikatos priežiūros specialistą.
Icelandic: Ef um vökvaskort er að ræða (alvarlegan niðurgang eða uppköst, hita eða skerta inntöku vökva) skal hætta tímabundið meðferð með metformíni og ráðlagt er að hafa samband við heilbrigðisstarfsmann.
Lithuanian: Esamą preparato informaciją reikia pakeisti (atitinkamai įterpti, pakeisti ar panaikinti tekstą), kad būtų atspindėta suderinta formuluotė, kaip pateikiama toliau.
Icelandic: Breyta skal núverandi lyfjaupplýsingum (innskot, skipti eða útstrikun texta eftir því sem við á) til að endurspegla samþykkt orðalag eins og kveðið er á um að neðan.
Lithuanian: o <Vaistinio preparato pavadinimas> su alkoholiu
Icelandic: <Heiti lyfs> með áfengi
Lithuanian: Jei nėra tinkamo [vaistinio preparato pavadinimas] stiprumo, vietoj fiksuotų dozių derinio reikia vartoti atskirus vieną veikliąją medžiagą turinčius komponentus.
Icelandic: Ef enginn hentugur styrkleiki [heiti lyfs] er í boði skal nota stök lyf með einu virku efni í stað samsetts lyfs í ákveðnum skömmtum.
Lithuanian: Trumpam nustokite vartoti <vaistinio preparato pavadinimas>, jeigu Jums yra būklė, kuri gali būti susijusi su dehidratacija (reikšmingu organizmo skysčių netekimu), pvz., sunkus vėmimas, viduriavimas, karščiavimas, karščio poveikis arba mažesnis nei įprastai skysčių suvartojimas.
Icelandic: Hættu að taka <Heiti lyfs> í stuttan tíma ef þú ert með sjúkdóm sem tengja má við vökvaskort (verulegt tap á líkamsvökvum) svo sem svæsin uppköst, niðurgangur, hiti, mikil útsetning fyrir hita eða ef þú drekkur minni vökva en venjulega.
Lithuanian: Pieno rūgšties acidozės rizika <Vaistinio preparato pavadinimas> gali sukelti labai retą, bet labai sunkų šalutinį poveikį, vadinamą pieno rūgšties acidoze, ypač jei Jūsų inkstai neveikia tinkamai.
Icelandic: <Heiti lyfs> getur valdið aukaverkun sem kemur örsjaldan fyrir, en er mjög alvarleg, og kallast mjólkursýrublóðsýring, einkum ef nýrun starfa ekki eðlilega.
Lithuanian: vaistus, kurie skatina šlapimo gamybą (diuretikai) vaistus, vartojamus skausmui ir uždegimui gydyti (NVNU ir COX-2 inhibitoriai, pvz.
Icelandic: lyf notuð til meðferðar við verkjum og bólgum (bólgueyðandi verkjalyf og COX-2-hemlar,
Lithuanian: Dozavimas
Icelandic: Skammtar
Lithuanian: Tokiu atveju turite nustoti vartoti <vaistinio preparato pavadinimas> ir nedelsdami kreiptis į gydytoją arba artimiausią ligoninę, nes pieno rūgšties acidozės gali sukelti komą.
Icelandic: Ef þú færð þessa aukaverkun skaltu hætta að taka <Heiti lyfs> og hafa tafarlaust samband við lækni eða næsta sjúkrahús, þar sem mjólkursýrublóðsýring getur leitt til dás.
Lithuanian: 4.4 skyrių).
Icelandic: Kafli 4:
Lithuanian: tam tikrus vaistus padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti (AKF inhibitoriai ir angiotenzino II receptorių blokatoriai)
Icelandic: ákveðin lyf til meðferðar við háum blóðþrýstingi (ACE-hemlar og angíótensín II
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra vienos medžiagos metformino, ir fiksuotos dozės sudėtiniai vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra metformino:
Icelandic: Fyrir lyf sem innihalda metformín sem eina virka efnið og fyrir samsett lyf í ákveðnum skömmtum sem innihalda metformín:
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra vienos medžiagos metformino:
Icelandic: Fyrir lyf sem innihalda metformín sem eina virka efnið:
Lithuanian: <Vaistinio preparato pavadinimas> gali sukelti labai retą (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 000 vartotojų), tačiau labai sunkų šalutinį poveikį, vadinamą pieno rūgšties acidoze (žr.
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir [Skal fylgja með alvarlegustu aukaverkununum efst í kafla 4:] <Heiti lyfs> getur valdið aukaverkun sem kemur örsjaldan fyrir (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 einstaklingum), en er mjög alvarleg, og kallast mjólkursýrublóðsýring (sjá kaflann
Lithuanian: Fiksuotos dozės sudėtiniai vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra metformino:
Icelandic: Fyrir samsett lyf í ákveðnum skömmtum sem innihalda metformín:
Lithuanian: o Kiti vaistai ir <vaistinio preparato pavadinimas>
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða <Heiti lyfs>
Lithuanian: 4.3 ir 4.5 skyrius).
Icelandic: Kafli 4.3 Frábendingar
Lithuanian: , sunki hiperglikemija (didelis gliukozės kiekis kraujyje), pasireiškia pykinimas, vėmimas, viduriavimas, greitas svorio kritimas, pieno rūgšties acidozė (žr.
Icelandic: Ef þú ert með ómeðhöndlaða sykursýki, til dæmis með alvarlega blóðsykurshækkun (háan blóðsykur), ógleði, uppköst, niðurgang, hratt þyngdartap, mjólkursýrublóðsýringu (sjá „Hætta á mjólkursýrublóðsýringu" hér á eftir) eða ketónblóðsýringu.
Lithuanian: Vartodami <vaistinio preparato pavadinimas>, venkite piktnaudžiauti alkoholiu, nes tai gali padidinti pieno rūgšties acidozės riziką (žr.
Icelandic: Forðast skal óhóflega neyslu áfengis meðan <Heiti lyfs> er tekið þar sem það getur aukið hættuna á mjólkursýrublóðsýringu (sjá kaflann „Varnaðarorð og varúðarreglur").
Lithuanian: jeigu yra labai susilpnėjusi inkstų funkcija;
Icelandic: Ef þú ert með alvarlega skerta nýrnastarfsemi.
Lithuanian: Operacijos metu taikant bendrąją, spinalinę arba epidurinę nejautrą, metformino vartojimą reikia nutraukti.
Icelandic: Við skurðaðgerð með svæfingu, mænu- eða utanbastsdeyfingu verður að gera hlé á metformínmeðferð.
Lithuanian: Inkstų funkcija
Icelandic: Skurðaðgerð
Lithuanian: 4.3 skyrių).
Icelandic: Kafli 3:
Lithuanian: Teva Gyógyszergyár Zrt
Icelandic: Ungverjaland Teva Gyógyszergyár Zrt
Lithuanian: Pfizer Holding France (S.
Icelandic: Pfizer Holding France (S.C.A.)
Lithuanian: Teva Nederland B.
Icelandic: Teva Nederland B.V.
Lithuanian: Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics
Icelandic: Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics Metformine
Lithuanian: Janssen-Cilag International Nv
Icelandic: Janssen-Cilag International NV Vokanamet
Lithuanian: Pharmaceuticals
Icelandic: Arzneimittel
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Teva Uk Limited
Icelandic: Teva Uk Limited
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Relon Chem Limited
Icelandic: Relon Chem Limited
Lithuanian: Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.
Icelandic: Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Glenmark Generics (Europe) Limited
Icelandic: Glenmark Generics (Europe) Limited
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Chelonia Healthcare Limited
Icelandic: Chelonia Healthcare Limited
Lithuanian: Sandoz Hungária Kft
Icelandic: Ungverjaland Sandoz Hungária Kft
Lithuanian: Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Icelandic: Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Lithuanian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood
Icelandic: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood Tevamet
Lithuanian: Menarini Benelux N.
Icelandic: S.A. Menarini Benelux N.V.
Lithuanian: Teva Pharma Belgium N.V.-S.A
Icelandic: Teva Pharma Belgium N.V.-S.A Metformine Teva
Lithuanian: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh
Icelandic: Ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbh
Lithuanian: Merck Kft.
Icelandic: Ungverjaland Merck Kft.
Lithuanian: Pharmakern PortugalProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Icelandic: - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Lithuanian: Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
Icelandic: Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal
Lithuanian: Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A.
Icelandic: And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A.
Lithuanian: Metformine Zydus Prancūzija
Icelandic: Metformine Zydus France
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Milpharm Limited
Icelandic: Milpharm Limited
Lithuanian: Ksk-Pharma Ag
Icelandic: Ksk-Pharma
Lithuanian: Labesfal Genéricos, S.
Icelandic: Labesfal Genéricos, S.A.
Lithuanian: Metfogamma 500
Icelandic: Kg Metfogamma 500
Lithuanian: Usv Europe Limited
Icelandic: Usv Europe
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Arrow Generics LimitedTransferred To Actavis
Icelandic: Arrow Generics LimitedTransferred
Lithuanian: Metformin Worwag
Icelandic: Kg Metformin Worwag
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Special Concept Development (Uk) Ltd
Icelandic: Special Concept Development (Uk) Ltd
Lithuanian: Medcell Pharma B.
Icelandic: Medcell Pharma B.V.
Lithuanian: Apotex Europe Bv
Icelandic: Apotex Europe
Lithuanian: Zentiva Italia Srl
Icelandic: Zentiva Italia
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Genus Pharmaceuticals Ltd.
Icelandic: Genus Pharmaceuticals Ltd.
Lithuanian: Metformino hidrochlorido 1 000 mg/1117 Mg
Icelandic: Metformín hýdróklóríð 1000mg/1117
Lithuanian: Merck N.
Icelandic: Merck N.V.
Lithuanian: Chem Affairs Deutschland Gmbh
Icelandic: Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc
Lithuanian: Merck Sharp & Dohme Ltd. Janumet
Icelandic: Merck Sharp & Dohme Limited Janumet
Lithuanian: Vitabalans Oy
Icelandic: Vitabalans
Lithuanian: Ratiopharm Nederland B.V Metformine Hcl Ratiopharm
Icelandic: Ratiopharm Nederland B.V
Lithuanian: Generics [uk] Limited Metformină Generics
Icelandic: Generics [uk] Limited метформин дженерикс
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Mercury Pharmaceuticals Ltd.
Icelandic: Mercury Pharmaceuticals Ltd.
Lithuanian: Max
Icelandic: Dr.Max
Lithuanian: I.B.N.
Icelandic: M.B.H.
Lithuanian: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Icelandic: Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
Lithuanian: Arcana Arzneimittel Gmbh Metformin Hydrochloride Arcana Arzneimittel Gmbh
Icelandic: Metformin Hydrochloride Arcana Arzneimittel Gmbh
Lithuanian: Metfogamma
Icelandic: Kg Metfogamma
Lithuanian: Metformine Hcl/Glibenclamide Sandoz
Icelandic: Metformine Hcl/Glíbenklamíð Sandoz
Lithuanian: Metformin Lich Winthrop Arzneimittel
Icelandic: Metformin Lich Winthrop
Lithuanian: Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories Ltd
Icelandic: Pinewood Laboratories Limited Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories Ltd
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Fourrts (Uk) Pharmacare Limited
Icelandic: Fourrts (Uk) Pharmacare Limited Metformin Fourrts (Uk) Pharmacare
Lithuanian: Stada Arzneimittel Ag Metformin Stada
Icelandic: Stada Arzneimittel Ag
Lithuanian: Metformino hidrochlorido 170 mg/Ml
Icelandic: Metformín hýdróklóríð 170mg/Ml
Lithuanian: Merck Gesellschaft Mbh Glucophage
Icelandic: Merck Gesellschaft Mbh
Lithuanian: Aurobindo Pharma Limited Metformin Aurobindo
Icelandic: Aurobindo Pharma (Malta) Limited Metformin Aurobindo
Lithuanian: Merck B.
Icelandic: Merck B.V.
Lithuanian: 500 mg Tabletė
Icelandic: 500mg Tafla
Lithuanian: Group Ptc Ehf
Icelandic: To Actavis Group Ptc Ehf
Lithuanian: V.
Icelandic: Nv
Lithuanian: O
Icelandic: Oy
Lithuanian: Metformino hidrochlorido 500 ml/5 Ml
Icelandic: Metformín hýdróklóríð 500ml/5 Ml
Lithuanian: Čekija
Icelandic: Republika
Lithuanian: Laboratórios AnovaProdutos Farmacêuticos Lda
Icelandic: Laboratórios Anova - Produtos Farmacêuticos Lda
Lithuanian: Kreipkitės į mūsų atstovę spaudai Monika Benstetter
Icelandic: Hafðu samband við fjölmiðlafulltrúa okkar Monika Benstetter
Lithuanian: EMA/868987/2016
Icelandic: 12. desember 2016 EMA/868987/2016
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016 m.
Icelandic: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ●
Lithuanian: Daugiau informacijos apie vaistą
Icelandic: Meira um lyfið
Lithuanian: Informacija sveikatos priežiūros specialistams
Icelandic: Upplýsingar fyrir heilbrigðisstarfsmenn
Lithuanian: GFG turėtų būti įvertintas prieš pradedant gydymą, o vėliau - bent kartą per metus.
Icelandic: Leggja ætti mat á GFR fyrir upphaf meðferðar og síðan að lágmarki árlega.
Lithuanian: spalio 13 d.
Icelandic: 13. október 2016 komst
Lithuanian: Tel.
Icelandic: Heimildir
Lithuanian: Tokiais atvejais reikia trumpam nustoti vartoti metforminą ir pasitarti su savo gydytoju dėl tolesnių nurodymų.
Icelandic: Í slíkum tilvikum skaltu hætta töku á metformíni í stutta stund og fá frekari leiðbeiningar frá lækninum þínum.
Lithuanian: Pagal centralizuotą procedūrą EMA įregistravo šiuos vaistus, kurių sudėtyje (toje pačioje tabletėje) yra metformino ir kitų vaistų nuo diabeto deriniai: pioglitazonas / metforminas (Competact, Glubrava), dapagliflozinas / metforminas (Ebymect, Xigduo), sitagliptinas / metforminas (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), linagliptinas / metforminas (Jentadueto), saksagliptinas / metforminas (Komboglyze), alogliptinas / metforminas (Vipdomet), kanagliflozinas/metforminas (Vokanamet), vildagliptinas/metforminas (Eucreas, Icandra, Zomarist) ir empagliflozinas / metforminas (Synjardy).
Icelandic: Eftirfarandi lyf, sem innihalda blöndu af metformíni og öðrum sykursýkislyfjum í sömu töflu hafa hlotið leyfi með miðlægum hætti í gegnum EMA: pioglitazón/metformín (Competact, Glubrava), dapagliflozín/metformín (Ebymect, Xigduo), sitagliptín/metformín (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), linagliptín/metformín (Jentadueto), saxagliptín/metformín (Komboglyze), alogliptín/metformín (Vipdomet), canagliflozín/metformín (Vokanamet), vildagliptín/metformín (Eucreas, Icandra, Zomarist) og empagliflozín/metformín (Synjardy).
Lithuanian: +44 (0)20 3660 8427 E.
Icelandic: Sími +44 (0)20 3660 8427 Netfang: press@ema.europa.eu
Lithuanian: Nyderlandų prašymu, vadovaujantis Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsniu.
Icelandic: Endurskoðunin á metformínlyfjum hófst 28. janúar 2016 að beiðni Hollands samkvæmt 31. gr. tilskipunar 2001/83/EB.
Lithuanian: • Iškilus klausimams arba abejonėms dėl jums paskirto vaisto nuo diabeto arba dėl savo inkstų veiklos būklės, pasitarkite su savo gydytoju, slaugytoju ar vaistininku.
Icelandic: Ef þú hefur spurningar eða áhyggjur af sykursýkismeðferð þinni eða nýrnastarfsemi skaltu ræða við lækni, hjúkrunarfræðing eða lyfjafræðing.
Lithuanian: Vis dėlto apsvarsčiusi mokslinę literatūrą, klinikinių tyrimus duomenis, epidemiologinius tyrimus ir medicinos įstaigų parengtas klinikines gaires, EMA priėjo prie išvados, kad metforminas gali būti naudingas didelei pacientų, turinčių vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimų, populiacijai.
Icelandic: En eftir að hafa farið yfir vísindarit, klínískar upplýsingar, faraldsfræðilegar rannsóknir og klínískar viðmiðunarreglur frá læknisfræðilegum stofnunum komst EMA að þeirri niðurstöðu að stór hópur sjúklinga með meðallagi skerta nýrnastarfsemi geti notið góðs af notkun metformíns.
Lithuanian: Šiuo metu skirtingose ES šalyse patvirtinti įvairių vaistinių preparatų su metforminu informaciniai dokumentai skiriasi ir nebeatitinka klinikinių gairių.
Icelandic: Núverandi lyfjaupplýsingar eru einnig mismunandi á milli landa og lyfja í ESB og eru ekki lengur í samræmi við klínískar leiðbeiningar.
Lithuanian: Be to, vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis įregistruotas glibenklamido ir metformino derinys (Glucovance).
Icelandic: Auk þess hefur lyfjablandan glibendclamíð/metformín (Glucovance) verið leyft á landsvísu.
Lithuanian: ES vaistai, kurių sudėtyje yra vieno metformino, įregistruoti vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis nuo 7-ojo dešimtmečio; jie parduodami Glucophage ir kitais prekiniais pavadinimais.
Icelandic: Lyf, sem innihalda aðeins metformín, hafa verið leyfð á landsvísu í Evrópusambandinu frá sjöunda áratug síðustu aldar, og markaðssett undir Glucophage eða öðrum vöruheitum.
Lithuanian: Vartojant metforminą, gali padidėti retos, bet sunkios komplikacijos, vadinamos laktato acidoze, rizika; ši komplikacija pasireiškia, kai natūraliai gaminama pieno rūgštis kaupiasi kraujyje greičiau, nei ją galima pašalinti.
Icelandic: Metformín getur aukið hættuna á sjaldgæfum en alvarlegum fylgikvilla, sem nefnist mjólkursýrublóðsýring sem á sér stað þegar náttúrulega framleidd mjólkursýra safnast hraðar upp í blóði en hægt er að fjarlægja.
Lithuanian: Bendrovių, prekiaujančių vaistais, kurių sudėtyje yra metformino, bus paprašyta atidžiai stebėti ir analizuoti būsimus laktato acidozės atvejus ir pranešti apie juos atliekant būsimas periodines saugumo peržiūras, kad būtų galima stebėti, kaip keičiasi šio šalutinio reiškinio dažnis.
Icelandic: Fyrirtækjum, sem markaðssetja metformín-lyf, verður falið að fylgjast náið með og greina mjólkursýrublóðsýringartilvik í framtíðinni og tilkynna um þau í komandi samantektum um öryggi lyfsins til að fylgjast með breytingum á tíðni þessara aukaverkana.
Lithuanian: • Dehidratacija (gausus kūno skysčių netekimas) didina laktato acidozės riziką.
Icelandic: Ofþornun (veruleg rýrnun á líkamsvökvum) eykur áhættuna á mjólkursýrublóðsýringu.
Lithuanian: Metformino dozė turėtų būti pritaikyta atsižvelgiant į paciento inkstų veiklą.
Icelandic: Laga ætti metformínskammtinn að nýrnastarfsemi sjúklingsins.
Lithuanian: Metforminas skiriamas pacientams kartu su dieta ir mankšta, siekiant pagerinti gliukozės (cukraus) kiekio kraujyje kontrolę.
Icelandic: Metformín er notað ásamt mataræði og æfingum til að bæta stjórn á glúkósamagni í blóði (sykri).
Lithuanian: Metforminas - tai vaistas, kuris vienas arba kartu su kitais vaistas skiriamas gydant 2 tipo diabetą.
Icelandic: Metformín er lyf sem er notað eitt og sér eða ásamt öðrum lyfjum við meðferð á sykursýki af gerð 2.
Lithuanian: Šių vaistų informaciniai dokumentai bus atnaujinti siekiant pataisyti esamą kontraindikaciją ir pateikti informaciją apie dozes, stebėjimą ir atsargumo priemones gydant pacientus, kurių inkstų veikla sutrikusi.
Icelandic: Lyfjaupplýsingar slíkra lyfja verða uppfærðar til að endurskoða núverandi frábendingar ásamt því að veita upplýsingar um skammta, eftirlit og varúðarráðstafanir hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Lithuanian: Švedijos nacionalinio diabeto registro duomenų kohortinis tyrimas (Effectiveness and safety of metformin in 51675 patients with type 2 diabetes and different levels of renal function: a cohort study from the Swedish National Diabetes Register), BMJ Open, 2012, 2:e001076;
Icelandic: Endurskoðunin fól í sér að farið var yfir mikinn fjölda rannsókna, þar á meðal: Ekström, N. et al., ‘Effectiveness and safety of metformin in 51675 patients with type 2 diabetes and different levels of renal function: a cohort study from the Swedish National Diabetes Register', BMJ Open, 2012, 2:e001076.
Lithuanian: Tačiau pacientams, turintiems tik vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimų, kylančią riziką galima sumažinti atidžiai tikrinant vaisto dozę ir stebint paciento būklę; tai suteikia galimybę tokiems pacientams pasinaudoti šių vaistų teikiama nauda.
Icelandic: En hægt er að lágmarka alla áhættu hjá sjúklingum með aðeins meðallagi skerta nýrnastarfsemi með því að fylgjast náið með skömmtum og sjúklingnum, svo að slíkir sjúklingar geta nú notið góðs af þessum lyfjum.
Lithuanian: Vaistų, kurių sudėtyje yra metformino, informaciniai dokumentai bus atnaujinti, kad juose būtų atsižvelgta į naujas rekomendacijas ir siekiant užtikrinti, kad tas pats būtų rekomenduojama visiems ES pacientams.
Icelandic: Lyfjaupplýsingar lyfja, sem innihalda metformín, verða uppfærðar til að endurspegla þessi nýju tilmæli og tryggja að sömu ráð séu veitt öllum sjúklingum í Evrópusambandinu.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie pagal centralizuotą procedūrą įregistruotus vaistus rasite čia.
Icelandic: Frekari upplýsingar um lyf, sem eru háð miðlægri leyfisveitingu, má finna hér.