FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: В (използван при гъбични инфекции) и АКТХ (използван при изследване на функцията на надбъбречните жлези)
Estonian: Sinna hulka kuuluvad kõhukinnisuse vastased ravimid, diureetikumid (vett väljutavad tabletid), amfoteritsiin B (kasutatakse seeninfektsioonide vastu) ja AKTH (kasutatakse neerupealsete näärmete funktsiooni kontrolliks)
Bulgarian: Остра чернодробна недостатъчност, жълтеница, холестатично хепатоцелуларно увреждане
Estonian: Äge maksapuudulikkus, kolestaatiline ikterus, hepatsotsellulaar ne kahjustus
Bulgarian: Карбамазепин: риск от хипонатриемия поради адитивния ефект с хидрохлоротиазид.
Estonian: Karbamasepiin: hüponatreemia oht, tingituna additiivsest toimest hüdrokloortiasiidiga.
Bulgarian: Запек, стомашна или чревна болка
Estonian: • Kõhukinnisus, mao- või soolevalu
Bulgarian: Cotriatec 5 mg/25 mg comprimés
Estonian: Prantsusmaa: Cotriatec 5 mg/25 mg comprimés
Bulgarian: TRITAZIDE Tabletten 5mg/25mg
Estonian: TRITAZIDE Tablettten 5mg/25mg 5mg/25mg
Bulgarian: Кашлица
Estonian: Köha
Bulgarian: Костно- мозъчна супресия, неутропения, влючително агранулоцитоза, панцитопения, еозинофилия, хемоконцентрация, свързана с намаляване на телесни течности
Estonian: Luuüdi kahjustus, neutropeenia, k.a agranulotsütoos, pantsütopeenia, eosinofiilia, hemokontsentrts ioon veetustumise kontekstis
Bulgarian: CHMP също отбелязва значението на добавянето на параграф, отнасящ се до кашлицата, към преди това уеднаквеното предупреждение за ACE-инхибиторите и съответно приема следното определение:
Estonian: Inimravimite komitee märkis ka vajadust lisada lõik köha kohta, mis vastaks eelnevalt angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorite kohta ühtlustatud hoiatusele, mistõttu lepiti kokku järgmises sõnastuses: „Angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorite kasutamisega seoses on teatatud köha esinemisest.
Bulgarian: (ангиотензинамид).
Estonian: • Pearinglus.
Bulgarian: Еднократна перорална доза рамиприл дава неоткриваемо ниво на рамиприл и неговите метаболити в кърмата.
Estonian: Pärast ramipriili ühekordse annuse manustamist jäid ramipriili ja selle metaboliidi kontsentratsioon rinnapiimas allapoole mõõdetavat taset.
Bulgarian: Стомашно-чревно възпаление, храносмилателни смущения, коремен дискомфорт, диспепсия, гастрит, гадене, запек
Estonian: Gastrointestinaalne põletik, seedehäired, ebamugavustunne kõhus, düspepsia, gastiit, iiveldus, kõhukinnisus
Bulgarian: Метаболизъм Хидрохлоротиазид претърпява незначителен чернодробен метаболизъм.
Estonian: Metabolism Tähtusetu osa hüdrokloortisiidist metaboliseerub maksas.
Bulgarian: ако количество на соли (калции, калий, натрии) в кръвта Ви е извън нормата
Estonian: • Kui teil on veres sisaldub ebatavaline kogus soolaineid (kaltsium, kaalium, naatrium).
Bulgarian: Отделяне на повече урина от обичайното за деня
Estonian: • Higistamine tavalisest rohkem
Bulgarian: При установяване на бременност, лечението с АСЕ инхибитори/ АІІRAs трябва да бъде спряно незабавно и, ако е уместно, трябва да бъде започната алтернативна терапия (вж. точки 4.3 и
Estonian: Rasedust planeerivad patsiendid tuleb üle viia alternatiivsele antihüpertensiivsele ravile, mille rasedusaegne ohtusprofiil on teada, välja arvatud juhul, kui on elutähtis jätkata ravi AKE inhibiitori/AIIRA-ga. Raseduse diagnoosimisel peab ravi AKE inhibiitori/AIIRA-ga otsekohe lõpetama ja vajadusel alustama asjakohast alternatiivset ravi (vt lõigud 4.3 ja 4.6).
Bulgarian: Прилагането на рамиприл при пациенти с хипертония води до понижаване на кръвното налягане в изправено и легнало положение, без компенсаторно повишаване на сърдечната честота.
Estonian: Üldiselt neerude plasmaperfusioon ja glomerulaarfiltratsiooni kiirus oluliselt ei muutu.Ramipriili manustamisel kõrgvererõhutõvega patsientidele alaneb vererõhk nii pikali- kui püstiasendis ilma südame löögisageduse kompensatoorse suurenemiseta.
Bulgarian: НОМЕРА НА РАЗРЕШЕНИЯТА
Estonian: Müügiloa hoidja
Bulgarian: Средностатистически повлияването от монотерапия с АСЕ инхибитор е по-слабо при чернокожи (афро-карибска раса) хипертонични пациенти (обикновено популация с хипертония с нисък ренин) отколкото при нечернокожи пациенти.
Estonian: Kuna angiotensiin II stimuleerib ka aldosterooni vabanemist, põhjustab ramiprilaat aldosterooni sekretsiooni vähenemist.ravivastus monoteraapiale AKE inhibiitoriga oli madalam mustanahalistel (afro-ameerika) hüpertensiivsetel patsientidel (tavaliselt madala reniinitasemega hüpertensiivne populatsioon) kui mittemustanahalistel patsientidel.
Bulgarian: Може да почувствате замайване, докато приемате TRITAZIDE.
Estonian: Need võivad suurendada kõrvaltoimete tekke võimalust, kui te võtate TRITAZIDE't:
Bulgarian: Хипотония, ортостатизъм, синкоп, зачервяване
Estonian: Hüpotensioon, ortostaatiline vererõhu langus, sünkoop, kuumahood
Bulgarian: Вземете опаковката на лекарството с Вас, за да може лекарят да разбере какво сте приели.
Estonian: Siis teab arst, mida te olete võtnud.
Bulgarian: В тази точка CHMP включва предупреждението относно първичен хипералдостеронизъм и съответно приема следното уеднаквено определение:
Estonian: Inimravimite komitee lisas sellesse lõiku hoiatuse primaarse hüperaldosteronismi kohta, mistõttu võeti vastu järgmine ühtlustatud sõnastus: "Ramipriili ja hüdroklorotiasiidi kombinatsioon ei ole valikravimiks primaarse hüperaldosteronismi korral.
Bulgarian: Електролитни нарушения поради диуретична терапия, включително хидрохлоротиазид могат да причинят чернодробна енцефалопатия при пациенти с чернодробно заболяване.
Estonian: Ravist diureetikumidega, sh hüdrokloortiasiidiga tingitud elektrolüütide häired võivad maksahaigusega patsientidel põhjustada hepaatilist entsefalopaatiat.
Bulgarian: Ускорена или неритмична сърдечна честота
Estonian: • Südame löögisageduse suurenemine või ebaregulaarseks muutumine
Bulgarian: 3 x 30 таблетки (групова опаковка)
Estonian: 3 x 30 tabletti (multipakend)
Bulgarian: По тази причина, винаги трябва да се спазва следното:
Estonian: Seetõttu tuleb alati kinni pidada järgnevast:
Bulgarian: Важно е да следвате този съвет.
Estonian: Tähtis on seda nõuannet järgida.
Bulgarian: Тези реакции често са били преходни.
Estonian: Need muutused olid sageli mööduvad.
Bulgarian: Афро-Американски/ Африкански произход/
Estonian: Afroameeriklane/aafriklane Päritolu/muu
Bulgarian: Това лекарство не е за деца под 12 години.
Estonian: See ravim ei ole mõeldud alla 12-aastastele lastele.
Bulgarian: 85 дни
Estonian: 85 päeva
Bulgarian: Прекъсване поради други причини
Estonian: Katkestas muudel põhjustel
Bulgarian: Обичайната доза е една таблетка веднъж дневно
Estonian: • Tavaline annus on üks tablett üks kord ööpäevas
Bulgarian: Раса, различна от бяла
Estonian: Muu kui valge rass
Bulgarian: Разликата в крайната точка остава статистически значима (p=0,006).
Estonian: Erinevus tulemusnäitaja osas jäi statistiliselt oluliseks (p=0,006).
Bulgarian: слабост, започваща в ръцете и краката и разпространяваща се по цялото тяло.
Estonian: • nõrkus, mis saab alguse kätest ja jalgadest ning liigub edasi kehatüve poole
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 2 септември 2014 г.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 2. september 2014
Bulgarian: Това не се счита за клинично значимо (вж.
Estonian: Seda ei loeta kliiniliselt oluliseks (vt imendumine).
Bulgarian: Много е важно да прочетете и да разберете информацията за тази тежка реакция.
Estonian: Väga tähtis on seda tõsist reaktsiooni puudutav teave läbi lugeda ja sellest aru saada.
Bulgarian: Какви са симптомите?
Estonian: Millised on sümptomid
Bulgarian: Прекъснато проучване/лекарство в проучването поради други причини§
Estonian: Katkestas uuringu/uuringuravimi võtmise muudel põhjustel§
Bulgarian: Отделните компоненти са проучвани при юноши (12 до 17 години).
Estonian: Üksiktoimeaineid on uuritud noorukitel (vanuses 12...17 aastat).
Bulgarian: Коригирана спрямо изходните стратификационни фактори, p=0,025.
Estonian: * Kohandatud ravieelsete kihistamisfaktorite järgi, p=0,025.
Bulgarian: Ако го направите, в рамките на часове може да настъпи опасно спадане на кръвното Ви налягане, което да доведе до смърт.
Estonian: Kui te seda teete, võib tundide jooksul tekkida eluohtlik vererõhu langus, mis võib lõppeda surmaga.
Bulgarian: ако имате умерено или тежко чернодробно заболяване
Estonian: • kui teil on mõõdukas või raske maksahaigus
Bulgarian: Ако е възможно, покажете опаковката на Triumeq.
Estonian: Võimalusel näidake neile Triumeq'i pakendit.
Bulgarian: Пациентите са главно бели (66%) или чернокожи (28%) от мъжки пол (87%).
Estonian: Patsiendid olid peamiselt valge rassi esindajad (66%) või mustanahalised (28%) ja meessoost (87%).
Bulgarian: Симптомите може да включват:
Estonian: Sümptomiteks võivad olla:
Bulgarian: Обсъдете с Вашия лекар необходимите предпазни мерки, за да избегнете инфектиране на други хора.
Estonian: Arutage oma arstiga, milliseid ettevaatusabinõusid rakendada, et vältida teiste inimeste nakatamist.
Bulgarian: При по-голяма част от пациентите вероятно не е необходимо коригиране на дозата на метадон; понякога може да се наложи обратно титриране на дозата на метадона.
Estonian: Enamikel patsientidel ei ole tõenäoliselt vaja metadooni annust kohandada; mõnikord võib olla vajalik metadooni annuse uuesti tiitrimine.
Bulgarian: Кога се развиват тези реакции?
Estonian: Millal need reaktsioonid ilmnevad
Bulgarian: Симптомите обикновено включват треска и някои от следните симптоми:
Estonian: Sümptomiteks on tavaliselt palavik pluss mõni järgmistest sümptomitest:
Bulgarian: Откъснете приложената Сигнална карта, тя съдържа важна информация относно безопасността.
Estonian: Eemaldage pakendist teabekaart, mis sisaldab tähtsat ohutusalast teavet.
Bulgarian: Triumeq трябва да се използва през втория и третия триместър на бременността само когато очакваната полза оправдава потенциалния риск за плода.
Estonian: Triumeq'i tohib raseduse teise ja kolmanda trimestri ajal kasutada ainult juhul, kui oodatav kasu õigustab võimalikku riski lootele.
Bulgarian: Основните предишни пътища на предаване, са хомосексуален (73%) или хетеросексуален (29%) контакт.
Estonian: Põhilised viiruse ülekande teed olid homoseksuaalne (73%) või heteroseksuaalne (29%) kontakt.
Bulgarian: Кой получава тези реакции?
Estonian: Kellel need reaktsioonid tekivad
Bulgarian: Таблицата не се счита за изчерпателна, но представя проучваните класове.
Estonian: Tabel ei ole kõikehõlmav, vaid esindab uuritud ravimrühmi.
Bulgarian: Текуща ART N=278 n (%)
Estonian: Hetkel kasutatav ART N=278 n (%)
Bulgarian: • болки (особено в таза, коляното или рамото)
Estonian: • valud (eriti puusas, põlves või õlas)
Bulgarian: Макар че клиничното значение на тези находки при хора не е известно, тези данни предполагат, че потенциалната клинична полза превишава риска от канцерогенност при хората.
Estonian: Kuigi nende leidude kliiniline tähtsus ei ole teada, lubavad need andmed arvata, et ravist saadav võimalik kasu ületab kartsinogeense riski inimestele.
Bulgarian: Откъснете тази карта и винаги я носете със себе си.
Estonian: See kaart tuleb pakendist eemaldada ja endaga kogu aeg kaasas kanda.
Bulgarian: Ако пропуснете доза, приемете я възможно най-скоро, след като си спомните.
Estonian: Kui te unustate annuse võtmata, siis võtke see niipea kui meelde tuleb.
Bulgarian: Медианата на времето от първото започване на антиретровирусна терапия, е около 4,5 години.
Estonian: Aja mediaan retroviirusvastase ravi alustamisest oli ligikaudu 4,5 aastat.
Bulgarian: Triumeq също така може да повлияе действието на други лекарства.
Estonian: Triumeq võib samuti mõjutada teatud teiste ravimite toimet.
Bulgarian: Не всеки отговаря на лечението с Triumeq по един и същи начин.
Estonian: Kõik ei reageeri Triumeq-ravile ühtemoodi.
Bulgarian: След отваряне на бутилката, сушителят трябва да се държи в бутилката и да не се отстранява.
Estonian: Pärast pudeli avamist tuleb kuivatusaine pakike jätta pudelisse, seda ei tohi eemaldada.
Bulgarian: Тези инфекции могат да бъдат „тихи" и да не се откриват от отслабената имунна система преди започване на лечението.
Estonian: Sellised reaktsioonid võisid eelnevalt olla „varjatud", mida nõrk immuunsüsteem enne ravi alustamist ei avastanud.
Bulgarian: Препоръчва се особено внимание при тази възрастова група поради промени, свързани с възрастта, като намаляване на бъбречната функция и промяна на хематологичните показатели.
Estonian: Selle vanuserühma ravimisel on vajalik eriline ettevaatus vanusega seotud muutuste tõttu, nagu neerufunktsiooni langus ja hematoloogiliste näitajate muutused.
Bulgarian: Не спирайте употребата на Triumeq без да се консултирате с лекаря си, тъй като това може да навреди на Вас и на детето, с което сте бременна.
Estonian: Ärge lõpetage Triumeq'i kasutamist ilma arstiga nõu pidamata, sest see võib olla kahjulik teile ja teie veel sündimata lapsele.
Bulgarian: Поглъщайте таблетката с малко течност.
Estonian: Neelake tablett koos vähese vedelikuga.
Bulgarian: На 96-та седмица, отговорът е съответно 80% спрямо 72%.
Estonian: 96. nädalal oli ravivastuse määr vastavalt 80% ja 72%.
Bulgarian: Не приемайте Triumeq:
Estonian: Ärge võtke Triumeq'i:
Bulgarian: Тази реакция може да бъде опасна за живота, ако се продължи лечението с Triumeq.
Estonian: See reaktsioon võib olla eluohtlik, kui ravi Triumeq'iga jätkatakse.
Bulgarian: Когато продължително едновременно приложение не може да се избегне, трябва да се обмисли по-често проследяване на вирусния товар на HIV-1.
Estonian: Kui pikaajalist koosmanustamist ei ole võimalik vältida, kaaluda HIV-1 viiruskoormuse sagedamat kontrollimist.
Bulgarian: В такива случаи приемът на лекарствени продукти, съдържащи абакавир трябва да се преустанови окончателно.
Estonian: Sellistel juhtudel tuleb abakaviiri sisaldavate ravimite kasutamine püsivalt lõpetada.
Bulgarian: Ако по време на бременността сте приемали Triumeq, Вашият лекар може да назначи редовни кръвни изследвания, както и други диагностични изследвания, за да следи развитието на детето Ви.
Estonian: Kui te olete raseduse ajal kasutanud Triumeq'i, võib arst teie lapse arengu jälgimiseks teha regulaarselt vereanalüüse ja teisi diagnostilisi uuringuid.
Bulgarian: липса на енергия (умора)
Estonian: • energiapuudus (väsimus).
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с машини, освен ако сте сигурни, че вниманието Ви не е засегнато.
Estonian:  Ärge juhtige autot ega töötage masinatega, kui te ei ole kindel, kuidas Triumeq teie tähelepanuvõimele mõjub.
Bulgarian: Ако приемате метадон, ще бъдете изследвани за симптоми на отнемане.
Estonian: Kui te võtate metadooni, kontrollitakse teid võõrutusnähtude suhtes.
Bulgarian: Някои хора, които приемат лекарства за ХИВ инфекция, развиват други състояния, които могат да бъдат сериозни.
Estonian: Mõnedel HIV-nakkuse vastaseid ravimeid võtvatel inimestel võivad tekkida muud seisundid, mis võivad olla tõsised.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да гарантира, че на всички лекари, които се очаква да предписват Triumeq е предоставен информационен пакет за медицински специалисти, съдържащ следното:
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et kõik arstid, kes võivad hakata Triumeq'i välja kirjutama, on varustatud tervishoiutöötajale mõeldud teavituspaketiga, mis sisaldab järgmist:
Bulgarian: Средният полуживот на абакавир е около 1,5 часа.
Estonian: Abakaviiri keskmine poolväärtusaeg on ligikaudu 1,5 tundi.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества, или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Estonian: Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes.
Bulgarian: CD4 клетките са вид бели кръвни клетки, които са важни за подпомагането на организма в борбата с инфекциите.
Estonian: CD4 rakud on sellist tüüpi vere valglibled, mis aitavad organismil nakkuse vastu võidelda.
Bulgarian: Процентът с положително HCV серологично изследване, е 7%.
Estonian: Positiivse HCV seroloogiaga isikute osakaal oli 7%.
Bulgarian: Какво представлява Triumeq и за какво се използва
Estonian: Mis ravim on Triumeq ja milleks seda kasutatakse
Bulgarian: Необходимо е да знаете за важни признаци и симптоми, за които да следите, докато приемате Triumeq.
Estonian: Te peate teadma, millised on olulised nähud ja sümptomid, millele tuleb Triumeq'i võtmise ajal tähelepanu pöörata.
Bulgarian: Приложението на Triumeq при деца под 12 години все още не е проучено.
Estonian: Triumeq'i kasutamist alla 12-aastastel lastel ei ole veel uuritud.
Bulgarian: Ако има данни за влошаване на чернодробното заболяване при такива пациенти, трябва да се обсъди прекъсване или преустановяване на лечението.
Estonian: Kui nimetatud patsientidel esinevad maksahaiguse süvenemise ilmingud, tuleb kaaluda ravi katkestamist või lõpetamist.
Bulgarian: На 48-ма седмица се поддържат сходни нива на вирусна супресия както в групата на Ранно така и в групата на Късно прехвърляне.
Estonian: 48. nädalal püsis sarnane viroloogilise supressiooni tase nii varajase kui hilise ravivahetuse rühmas.
Bulgarian: Ефикасността на Triumeq при лица, инфектирани с HIV, без предшестваща терапия, се основава на анализ на данни от няколко изпитвания.
Estonian: Triumeq'i efektiivsus HIV-infektsiooniga varem ravi mittesaanud isikutel põhineb mitmest uuringust saadud andmete analüüsidel.
Bulgarian: Ефект на човешки серум
Estonian: Inimese seerumi mõju
Bulgarian: Общите разлики в лечението на 96-та седмица са приложими за пациенти с висок и нисък вирусен товар на изходно ниво.
Estonian: Üldine ravierinevus 96. nädalal kehtib nii kõrge kui madala ravieelse viiruse hulgaga patsientide kohta.
Bulgarian: Лекарството също така увеличава броя на CD4 клетките в кръвта.
Estonian: Selle tulemusena suureneb ka CD4 rakkude arv teie veres.
Bulgarian: Ако сте свръхчувствителни към Triumeq, върнете всички неизползвани таблетки Triumeq за безопасно изхвърляне.
Estonian: Kui te olete Triumeq'i suhtes ülitundlik, tagastage kõik kasutamata Triumeq'i tabletid ohutuks hävitamiseks.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани, че по време на лечение с долутегравир са съобщавани случаи на замаяност.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada sellest, et dolutegraviiriga ravi ajal on kirjeldatud pearingluse esinemist.
Bulgarian: Фармакокинетичните параметри са сравними с тези, съобщени при възрастни.
Estonian: Farmakokineetilised näitajad on võrreldavad täiskasvanutel täheldatuga.
Bulgarian: За абакавир има намаляване на Cmax с 23% и AUC остава без промяна.
Estonian: Abakaviiri puhul täheldati Cmax vähenemist 23% võrra, samal ajal kui AUC püsis muutumatuna.
Bulgarian: Тъй като ламивудин се диализира, може да се използва продължителна хемодиализа за лечение на предозиране, въпреки че това не е проучено.
Estonian: Kuna lamivudiin on dialüüsitav, võib üleannustamise raviks kasutada pidevat hemodialüüsi, kuigi seda ei ole uuritud.
Bulgarian: → Незабавно се консултирайте с Вашия лекар.
Estonian:  Pidage otsekohe nõu oma arstiga.
Bulgarian: Симптомите на автоимунни заболявания може да се развият много месеци след като сте започнали да приемате лекарство за лечение на ХИВ инфекцията.
Estonian: Autoimmuunsete häirete sümptomid võivad tekkida mitu kuud pärast HIV-nakkuse ravi alustamist.
Bulgarian: Необходимата концентрация на активното вещество за повлияване на вирусната репликация с 50% (IC50 - половината от максималната инхибиторна концентрация) е различна в зависимост от типа вирус и от типа на клетката гостоприемник.
Estonian: Toimeaine kontsentratsioon, mis oli vajalik viiruse replikatsiooni inhibeerimiseks 50% võrra (IC50 - pool maksimaalsest inhibeerivast kontsentratsioonist), varieerus sõltuvalt viirusest ja peremeesraku tüübist.
Bulgarian: Няма данни, че при пациенти в старческа възраст се налага приложение на различна доза в сравнение с по-младите възрастни пациенти (вж. точка 5.2).
Estonian: Puuduvad tõendid selle kohta, et eakad patsiendid vajaksid erinevat annust kui nooremad täiskasvanud patsiendid (vt lõik 5.2).
Bulgarian: При оценка на способността за шофиране или работа с машини трябва да се вземат предвид клиничният статус на пациента и профилът на нежелани реакции на Triumeq.
Estonian: Hinnates patsiendi autojuhtimise või masinatega töötamise võimet, tuleb arvesse võtta tema kliinilist seisundit ja Triumeq'i kõrvaltoimete profiili.
Bulgarian: Въпреки че е доказано, че ефективната вирусна супресия с антиретровирусна терапия значително намалява риска от предаване по полов път, остатъчен риск не може да се изключи.
Estonian: Kuigi on tõestatud, et efektiivne retroviirusvastane ravi vähendab oluliselt viiruse seksuaalsel teel ülekandumise riski, ei saa seda riski siiski välistada.
Bulgarian: Общите съотношения на кръвните и плазмени лекарство-свързани радиоактивни концентрации са средно между 0,441 до 0,535, което показва минимална връзка на радиоактивността с кръвните клетъчни компоненти.
Estonian: Radioaktiivselt märgistatud ravimi kontsentratsioonide suhe täisveres ja plasmas oli keskmiselt 0,441...0,535, mis näitab minimaalset seonduvust vere rakuliste komponentidega.
Bulgarian: синдром на имунна реактивация (вж. точка 4.4) Нарушения на метаболизма и храненето:
Estonian: immuunsüsteemi reaktivatsiooni sündroom (vt lõik 4.4) Ainevahetus- ja toitumishäired:
Bulgarian: Важно е да прочетете информацията в тази точка, в раздела „Други възможни нежелани реакции на комбинираната терапия за ХИВ".
Estonian: Tähtis on lugeda selles lõigus sisalduvat teavet pealkirjaga „HIV kombinatsioonravi muud võimalikud kõrvaltoimed".
Bulgarian: необичайни сънища, депресия, тревожност 1, кошмари,
Estonian: ebanormaalsed unenäod, depressioon, ärevus1, hirmuunenäod, unehäired
Bulgarian: Ефектът на продължително ежедневно лечение с високи дози долутегравир е оценено в проучвания за токсичност с многократно перорално приложение при плъхове (до 26 седмици) и при маймуни (до 38 седмици).
Estonian: Dolutegraviiri suurte annuste pikaajalise igapäevase kasutamise toimet on hinnatud suukaudsete annustega korduvtoksilisuse uuringutes rottidel (kuni 26 nädalat) ja ahvidel (kuni 38 nädalat).
Bulgarian: Предаване на HIV
Estonian: HIV ülekanne
Bulgarian: Медианата на възрастта на пациентите на изходно ниво е 35 години, 16% са жени, 32% не са от бялата раса, 7% са имали коинфекция с хепатит C, а 4% са CDC клас C, тези характеристики са били сходни при различните групи на лечение.
Estonian: Ravieelselt oli patsientide keskmine vanus 35 aastat, 16% olid naised, 32% mitte valge rassi esindajad, 7%-l esines samaaegselt C-hepatiidi infektsioon ning 4%-l oli CDC klassifikatsiooni järgi C-kategooria infektsioon, need tunnused olid sarnased ravirühmade vahel.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Triumeq при деца на възраст под 12 години все още не са установени.
Estonian: Lapsed Triumeq'i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 12 aasta ei ole veel tõestatud.
Bulgarian: Когато се предписва Triumeq, трябва да се предприемат действия за минимизиране на всички рискови фактори, които могат да се променят (напр. пушене, хипертония и хиперлипидемия).
Estonian: Triumeq'i määramisel tuleb püüda viia miinimumini kõik mõjutatavad riskitegurid (nt suitsetamine, hüpertensioon ja hüperlipideemia).
Bulgarian: Честотите се дефинират като много чести ( 1/10), чести ( 1/100 до <1/10), нечести ( 1/1 000 до < 1/100), редки ( 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000).
Estonian: Esinemissagedused on klassifitseeritud kui väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000).
Bulgarian: Triumeq е таблетка с фиксирани дози и не трябва да се предписва на пациенти, които се нуждаят от коригиране на дозата.
Estonian: Triumeq on fikseeritud annustega tablett ja seda ei tohi määrata patsientidele, kes vajavad annuse kohandamist.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви препоръча да спрете приема на Triumeq.
Estonian: Teie arst võib soovitada teil Triumeq'i võtmise lõpetada.
Bulgarian: Поради потенциалния риск от дефекти на невралната тръба с долутегравир, Triumeq не трябва да се използва през първия триместър, освен ако няма друга алтернатива.
Estonian: Neuraaltoru defektide võimaliku tekkeohu tõttu dolutegraviiri puhul, ei tohi Triumeq'i kasutada raseduse esimesel trimestril, välja arvatud juhul, kui sobiv alternatiiv puudub.
Bulgarian: Най-честите симптоми са: треска (висока температура) и кожен обрив.
Estonian: Kõige sagedasemad sümptomid on: palavik (kõrge kehatemperatuur) ja nahalööve.