FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U većine bolesnika s najmanje jednim funkcionalnim CYP2C19 alelom očekuje se smanjenje izloženosti kako vorikonazolu tako i atazanaviru.
Icelandic: Hjá flestum sjúklingum, sem eru með a.m.k. eina virka CYP2C19 samsætu, er gert ráð fyrir minnkaðri útsetningu fyrir vorikónazól og atazanavíri.
Croatian: REYATAZ se bez ritonavira ne smije primjenjivati u trudnica jer to može dovesti do suboptimalne izloženosti lijeku, što je osobito problematično s obzirom na majčinu infekciju i vertikalni prijenos.
Icelandic: Ekki skal gefa REYATAZ án rítónavírs á meðgöngu þar sem talið er að það gæti leitt til of lítillar útsetningar sem skiptir máli fyrir sýkingu móðurinnar og smits í meðgöngu eða fæðingu.
Croatian: Ne preporučuje se istovremena primjena vorikonazola i lijeka REYATAZ/ritonavira osim kad procjena omjera koristi i rizika za bolesnika opravdava primjenu vorikonazola (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: Samhliða gjöf vorikónazóls og REYATAZ/rítónavírs er ekki ráðlögð nema mat á ávinningi/áhættu fyrir sjúklinginn réttlæti notkun vorikónazóls (sjá kafla 4.4).
Croatian: Koncentracije ovih imunosupresiva mogu biti povišene kad se primjenjuju istovremeno s lijekom REYATAZ zbog inhibicije CYP3A4.
Icelandic: Þéttni þessara ónæmisbælandi lyfja getur aukist þegar þau eru gefin samhliða REYATAZ vegna CYP3A4 hömlunar.
Croatian: REYATAZ 150 mg tvrde kapsule
Icelandic: REYATAZ 150 mg hörð hylki
Croatian: 300 mg (6 vrećica a)
Icelandic: 300 mg (6 skammtapokar a)
Croatian: Nuspojave u bolesnika koji su primali REYATAZ 400 mg jedanput na dan bile su sukladne nuspojavama u bolesnika koji su primali REYATAZ 300 mg s ritonavirom 100 mg jedanput na dan, osim što su žutica i povišene razine ukupnog bilirubina bile zabilježene češće uz REYATAZ s ritonavirom.
Icelandic: Samræmi var á milli aukaverkana hjá sjúklingum sem fengu 400 mg REYATAZ einu sinni á dag og hjá sjúklingum sem fengu 300 mg REYATAZ með 100 mg af rítónavíri einu sinni á dag, fyrir utan að oftar var greint frá gulu og hækkuðu heildarbilirúbíni í blóði hjá þeim sem fengu REYATAZ ásamt rítónavíri.
Croatian: Kutija s bocom u pakiranju (1 boca): 60 tvrdih kapsula Kutija s bocama u pakiranju: (3 boce):3 x 60 tvrdih kapsula (3 boce, svaka s 60 tvrdih kapsula) Naljepnica na boci:60 tvrdih kapsula
Icelandic: 3 x 60 hörð hylki (3 flöskur með 60 hörðum hylkjum)
Croatian: Preporučenu dozu ritonavira dajte svom djetetu odmah nakon primjene REYATAZ oralnog praška.
Icelandic: 8. Gefðu barninu ráðlagðan skammt af rítónavíri strax á eftir gjöf REYATAZ dufts til inntöku.
Croatian: SQUIBB PHARMA EEIG
Icelandic: Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Croatian: Najmanje 15 do manje od 35
Icelandic: Að minnsta kosti 15 til minna en 35
Croatian: Atazanavir AUC ↔0%(↓9% ↑10%)* Atazanavir Cmax ↑17%(↑8% ↑27%)* Atazanavir Cmin ↓42%(↓51% ↓31%)*
Icelandic: Atazanavír (e.h.): gefið með mat Atazanavír AUC ↔0%(↓9% ↑10%)* Atazanavír Cmax ↑17%(↑8% ↑27%)* Atazanavír Cmin ↓42%(↓51% ↓31%)*
Croatian: Veliko prospektivno opservacijsko ispitivanje pokazalo je povezanost između povećan incidencije kronične bubrežne bolesti i kumulativnog izlaganja režimu koji sadrži atazanavir/ritonavir u bolesnika zaraženih HIV-om, s početno norrmalnom eGFR.
Icelandic: Stór, framskyggn áhorfsrannsókn hefur sýnt fram á tengsl milli aukinnar tíðni langvinns nýrnasjúkdóms og uppsafnaðrar útsetningar eftir meðferð sem byggir á atazanavíri/rítónavíri hjá HIV sýktum sjúklingum sem voru með eðlilegan áætlaðan gaukulsíunarhraða (eGFR) í upphafi.
Croatian: Metabolizam simvastatina i lovastatina jako ovisi o enzimu CYP3A4 i istovremena primjena s lijekom REYATAZ može rezultirati povišenim koncentracijama.
Icelandic: Umbrot simvastatíns og lóvastatíns eru afar háð CYP3A4 og samhliða gjöf REYATAZ getur aukið þéttnina.
Croatian: Kada se REYATAZ primjenjuje istovremeno s tenofovirdizoproksilfumaratom, preporučuje se primijeniti 300 mg lijeka REYATAZ sa 100 mg ritonavira i 300 mg tenofovirdizoproksilfumatata (svi se primjenjuju kao jednokratna doza s hranom).
Icelandic: Ráðlagt er að gefa REYATAZ 300 mg ásamt rítónavíri 100 mg og tenófóvír dísóproxílfúmarat 300 mg (öll lyfin sem stakur skammtur með mat) þegar tenófóvír dísóproxílfúmarat er gefið samhliða.
Croatian: A: Za miješanje preporučenog broja vrećica REYATAZ oralnog praška, s tekućom dojenačkom formulom u maloj medicinskoj čaši ili malom spremniku za primjenu putem oralne štrcaljke koja se može dobiti od ljekarnika: Žlica se koristi kako bi se pomiješao sadržaj određenog broja vrećica (4-5 vrećica ovisno o tjelesnoj težini dojenčeta) s 10 ml pripremljene tekuće dojenačke formule u maloj medicinskoj čaši ili malom spremniku.
Icelandic: Skeið er notuð til að blanda innihaldi úr viðeigandi fjölda skammtapoka (4 eða 5 skammtapokar fer eftir þyngd barnsins) saman við 10 ml af tilbúinni fljótandi ungbarnablöndu í lyfjabikar eða lítið ílát.
Croatian: Atazanavir AUC ↔2.3% (↓13%
Icelandic: Famotidín 40 mg tvisvar á dag Atazanavír AUC ↔2,3% (↓13%
Croatian: Upute za uporabu Doza i broj potrebnih vrećica s REYATAZ oralnim praškom određuje se prema tjelesnoj težini (vidjeti dio 4.2.) 1. Prije miješanja vrećicu treba protresti da bi se prašak slegao.
Icelandic: Skammtinn og fjölda skammtapoka REYATAZ dufts til inntöku þarf að ákvarða á grundvelli líkamsþyngdar (sjá kafla 4.2).
Croatian: Jedna kapsula REYATAZ 300 mg sadrži 300 mg atazanavira.
Icelandic: Hvert REYATAZ 300 mg hylki inniheldur 300 mg atazanavír.
Croatian: Nakon 48 tjedana liječenja, prosječna promjena razine HIV RNK u odnosu na početnu vrijednost uz REYATAZ s ritonavirom bila je slična (neinferiorna) onoj uz lopinavir s ritonavirom.
Icelandic: Breyting HIV-RNA gilda miðað við upphafsgildi eftir 48 vikna meðferð fyrir REYATAZ +rítónavír og lópinavír+rítónavír voru svipuð.
Croatian: U osoba s hemofilijom A i B liječenih inhibitorima proteaze zabilježeni su slučajevi pojačanog krvarenja, uključujući spontani nastanak kožnih hematoma i hemartroze.
Icelandic: Hjá sjúklingum með dreyrasýki A og B og meðhöndlaðir eru með próteasahemlum hefur verið greint frá aukinni blæðingartilhneigingu, m.a sjálfsprottnum margúlum (haematomas) í húð og liðblæðingum.
Croatian: Kod istovremene primjene lijeka REYATAZ i ritonavira može prevladavati metabolički profil interakcija za ritonavir, zato što je ritonavir jači inhibitor enzima CYP3A4 od atazanavira.
Icelandic: Þegar REYATAZ og rítónavír eru gefin samtímis gæti milliverkun umbrotsefna rítónavírs verið yfirgnæfandi því rítónavír er öflugri CYP3A4 hemill en atazanavír.
Croatian: Ako se REYATAZ primjenjuje istovremeno s irinotekanom, bolesnike treba pažljivo pratiti zbog nuspojava povezanih s irinotekanom.
Icelandic: Z er gefið samhliða irinótecani, þarf að fylgjast náið með sjúklingum vegna aukaverkana tengdum irinótecani.
Croatian: 1.3 g saharoze po vrećici.
Icelandic: Inniheldur 1,3 g af súkrósa í hverjum skammtapoka.
Croatian: Nije ispitivan utjecaj na izloženost atazanaivru i ritonaviru.
Icelandic: Áhrif á útsetningu fyrir azanaviri og ritonaviri hafa ekki verið rannsökuð.
Croatian: Ako je potrebno istovremeno primjenjivati REYATAZ s nekim NNRTI-jem, može se razmotriti povišenje doze lijeka REYATAZ na 400 mg i ritonavira na 200 mg u kombinaciji s efavirenzom, uz pažljivo praćenje bolesnika.
Icelandic: Ef samhliða notkun REYATAZ og bakritahemla sem ekki eru núkleósíð (NNRTI) er nauðsynleg, þarf að hugleiða aukningu á skammti REYATAZ í 400 mg og rítónavír í 200 mg ásamt nánu klínísku eftirliti, þegar þau eru gefin í samsettri meðferð með efavírenz.
Croatian: 245 mg tenofovirdizoproksila.
Icelandic: 300 mg tenófóvír dísóproxílfúmarat jafngildir 245 mg tenófóvír disóproxíl.
Croatian: Primjena lijeka REYATAZ s ritonavirom može se uzeti u obzir tijekom trudnoće samo ako moguća korist opravdava mogući rizik.
Icelandic: REYATAZ ásamt rítónavíri á meðgöngu aðeins ef hugsanlegir kostir vega þyngra en hugsanleg áhætta.
Croatian: Kada se prelazi na s jedne formulacije na drugu, možda će biti potrebna promjena doze.
Icelandic: Þegar skipt er á milli lyfjaforma gæti þurft að breyta skammti.
Croatian: Priprema i primjena lijeka s tekućom dojenačkom formulom korištenjem medicinske čaše ili malog spremnika i oralne štrcaljke (zatražite od svog ljekarnika oralnu štrcaljku):
Icelandic: Blöndun og gjöf lyfsins með fljótandi ungbarnablöndu með því að nota lyfjamál eða lítið ílát og munngjafarsprautu (munngjafarsprautu má fá í apóteki):
Croatian: U otvorenom, randomiziranom, usporednom ispitivanju provedenom nakon 26 do 30 tjednog uvodnog liječenja lijekom REYATAZ u dozi od 300 mg + ritonavirom u dozi od 100 mg jedanput na dan i dvama NRTI-ma u ispitanika s HIV infekcijom i potpuno suprimiranom replikacijom HIV-a, kombinacija nepojačanog lijeka REYATAZ u dozi od 400 mg jedanput na dan i dvaju NRTI-ja tijekom 48-tjedne faze održavanja (n=87) postigla je sličnu antivirusnu djelotvornost kao i REYATAZ
Icelandic: Í opinni, slembiraðaðri samanburðarrannsókn í kjölfar 26 til 30 vikna innleiðslufasa með REYATAZ 300 mg + rítónavír 100 mg einu sinni á dag og tveimur NRTI, sýndi óörvað REYATAZ 400 mg einu sinni á dag og tveir NRTI sem gefið var í 48 vikna viðhaldsfasa (n=87) svipuð andveiruáhrif og REYATAZ + rítónavír og tveir NRTI (n=85) hjá einstaklingum með HIV sýkingu þar sem afritun HIV var alveg haldið niðri, metið sem hlutfall einstaklinga með HIV RNA < 50 afrit/ml:
Croatian: Provjerite tablicu doziranja za određenu formulaciju (vidjeti Sažetak opisa svojstava lijeka za REYATAZ oralni prašak).
Icelandic: Sjá leiðbeiningar í skammtatöflu fyrir tiltekin lyfjaform (sjá Samantekt á eiginleikum lyfs fyrir REYATAZ duft til inntöku).
Croatian: Flutikazon propionat intranazalno 50 µg 4 puta na dan tijekom 7 dana (ritonavir 100 mg kapsule dvaput na dan)
Icelandic: Flútíkasón própíónat 50 míkróg í nef 4 sinnum á dag í 7 daga (rítónavír 100 mg hylki tvisvar á dag)
Croatian: REYATAZ oralni prašak sadrži:
Icelandic: KGaA Tel:
Croatian: Ne smijete uzimati REYATAZ s određenim lijekovima.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða REYATAZ Ekki má taka REYATAZ með ákveðnum lyfjum.
Croatian: Na tiskanoj uputi o lijeku mora se navesti naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje navedene serije lijeka u promet.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt viðkomandi lotu skal koma fram í prentuðum fylgiseðli.
Croatian: Jedna kapsula REYATAZ 100 mg sadrži 100 mg atazanavira.
Icelandic: Hvert REYATAZ 100 mg hylki inniheldur 100 mg atazanavír.
Croatian: Ne preporučuje se istovremena primjena vorikonazola i lijeka REYATAZ s ritonavirom, osim ako procjena omjera koristi i rizika opravdava primjenu vorikonazola.
Icelandic: Samhliða gjöf vorikónazóls og REYATAZ ásamt rítónavíri er ekki ráðlögð nema mat á ávinningi/áhættu réttlæti notkun vorikónazóls.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja interakcija lijekova kod istovremene primjene lijeka REYATAZ i benzodiazepina.
Icelandic: Engar rannsóknir á milliverkunum vegna samtímis notkunar REYATAZ og benzódíazepína hafa verið gerðar.
Croatian: Snižene koncentracije atazanavira u plazmi mogu biti posljedica povišenog želučanog pH ako se antacidi, uključujući puferirane lijekove, primjenjuju s lijekom REYATAZ.
Icelandic: Minnkuð þéttni atazanavír getur verið afleiðing aukins pH í maga ef sýrubindandi lyf, þar með talin lyf sem eru stuðpúðar eru gefin samhliða REYATAZ.
Croatian: Reyataz atazanavir
Icelandic: A. ÁLETRANIR
Croatian: EMA/355543/2016 EMEA/H/C/000494
Icelandic: EU/1/03/267/010
Croatian: Kako se Reyataz koristi?
Icelandic: Hvernig nota á REYATAZ
Croatian: Liječenje lijekom Reyataz mora započeti liječnik koji je iskusan u liječenju infekcija HIV-om.
Icelandic: Skammtar Sérfræðingur með reynslu í meðferð á HIV sýkingu skal hefja meðferðina.
Croatian: Ovaj je sažetak posljednji put ažuriran u 06.2016.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður {MM/ÁÁÁÁ}
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Reyataz u odraslih osoba (uočene u 1 do 10 na 100 bolesnika) jesu glavobolja, očni ikterus (žutilo očiju), povraćanje, proljev, bol u trbuhu (trbobolja), mučnina (osjećaj slabosti), dispepsija (žgaravica), osip, umor (malaksalost) i žutica (žuta boja kože i očiju povezana s problemima jetre).
Icelandic: Algengar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 notendum): höfuðverkur gul augnhvíta (merki um gulu) uppköst, niðurgangur, kviðverkir (magaverkir eða óþægindi), ógleði, meltingartruflanir (tregða) gula, gul húð eða augnhvíta útbrot heilkenni fitukyrkings (líkamsbreytingar vegna fitudreifingar, fitusöfnunar, eða fitutaps) örmögnun
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Reyataz nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu Upplýsingar á íslensku eru á http://www.serlyfjaskra.is.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Reyataz:
Icelandic: LYFJAGERÐARFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR
Croatian: Dostupan je u kapsulama (100 mg, 150 mg, 200 mg i 300 mg) i kao oralni prašak (50 mg).
Icelandic: Lamivúdín 150 mg tvisvar á dag + zídóvúdín 300 mg tvisvar á dag (atazanavír 400 mg einu sinni á dag)
Croatian: Preporučena doza za odrasle osobe (u dobi od 18 godina ili više) iznosi 300 mg jedanput na dan.
Icelandic: Rítónavír 100 mg einu sinni á dag (atazanavír 300 mg einu sinni á dag)
Croatian: Doza lijeka Reyataz za mlađe bolesnike ovisi o njihovoj težini.
Icelandic: Lítilsháttar tilhneiging er til aukinnar úthreinsunar hjá ungum börnum eftir aðlögun að þyngd.
Croatian: Što je Reyataz?
Icelandic: REYATAZ inniheldur
Croatian: Kapsule lijeka Reyataz ocijenjene su u četirima glavnim ispitivanjima provedenima na bolesnicima u dobi od 16 godina i starijima.
Icelandic: REYATAZ hylki má nota handa fullorðnum og börnum 6 ára og eldri.
Croatian: Za što se Reyataz koristi?
Icelandic: Upplýsingar um REYATAZ og við hverju það er notað
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Icelandic: Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals Ltd Tel: + 44 (0800) 731 1736
Croatian: Reyataz uz istodobnu primjenu ritonavira ili sakvinavira uspoređen s lopinavirom ojačanim ritonavirom.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun fenóbarbitals og fenýtóíns samhliða REYATAZ/rítónavír.
Croatian: Svaka se doza mora uzeti s hranom.
Icelandic: REYATAZ hylki verður að taka ásamt rítónavír og þau á að taka með mat.
Croatian: EU/1/14/967/001 Rezolsta
Icelandic: EU/1/14/967/001
Croatian: 800 mg/150 mg Filmom obložena tableta
Icelandic: 800 mg/150 mg Filmuhúðuð tafla
Croatian: Što je REZOLSTA?
Icelandic: Hvað er REZOLSTA?
Croatian: Lijek REZOLSTA morate uzimati svaki dan i uvijek s hranom.
Icelandic: Þú verður að taka REZOLSTA daglega og alltaf með mat.
Croatian: Stoga je važno razgovarati s liječnikom ako se pojavi osip.
Icelandic: Þess vegna er mikilvægt að tala við lækni ef útbrot koma fram.
Croatian: 2 godine 6 tjedana nakon otvaranja boce.
Icelandic: 2 ár 6 vikum eftir að glasið er opnað.
Croatian: Čak i ako se osjećate bolje, nemojte prestati uzimati lijek REZOLSTA.
Icelandic: Enda þótt þér líði betur skaltu ekki hætta að nota REZOLSTA.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 19. studenog 2014.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 19. nóvember 2014.
Croatian: 30 tableta u plastičnoj boci.
Icelandic: 30 töflur í plastglasi.
Croatian: HIV PI darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir sakvinavir tipranavir
Icelandic: HIV próteasahemlar darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir saquinavir tipranavir
Croatian: REZOLSTA nije namijenjena za primjenu kod djece i adolescenata, jer nije ispitana u bolesnika mlađih od 18 godina.
Icelandic: REZOLSTA er ekki ætlað börnum og unglingum því það hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum undir 18 ára aldri.
Croatian: Noretindron drospirenon AUC ↑ 58% drospirenon Cmax ↑ 15% drospirenon Cmin NO
Icelandic: Noretindron drospirenon AUC ↑ 58% drospirenon Cmax ↑ 15% drospirenon Cmin ND
Croatian: Analiza djelotvornosti temeljila se na liječenju od 48 tjedana (vidjeti tablicu ispod).
Icelandic: Greining á verkun grundvallast á 48 vikna meðferð (sjá töflu hér fyrir neðan).
Croatian: Cmax, ng/ml AUC24h, ng.h/ml Cmin, ng/mL
Icelandic: Cmax, ng/ml AUC24klst, ng.klst./ml Cmin, ng/ml
Croatian: Darunavir se apsorbirao brzo nakon peroralne primjene lijeka REZOLSTA u zdravih dobrovoljaca.
Icelandic: Darunavir frásogaðist hratt eftir inntöku REZOLSTA hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum.
Croatian: Kada se zahtijeva istodobna primjena, dnevna doza itrakonazola ne smije prelaziti 200 mg.
Icelandic: Þegar þörf er á samhliða meðferð, á sólarhringsskammtur itraconazols ekki að fara yfir 200 mg.
Croatian: EXP Nemojte koristiti nakon što prođe 6 tjedana od prvog otvaranja boce.
Icelandic: EXP Notið ekki 6 vikum eftir að glasið var fyrst opnað.
Croatian: Paroksetin Sertralin
Icelandic: Paroxetin Sertralin
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o mjerama opreza koje morate poduzeti kako ne biste zarazili druge osobe.
Icelandic: Ræddu við lækninn um varúðarráðstafanir til að forðast að smita annað fólk.
Croatian: Poli(vinilni alkohol) - djelomično hidroliziran Makrogol 3350
Icelandic: Pólývínylalkóhól - vatnsrofið að hluta Macrogol 3350
Croatian: Etinilestradiol (0,02 mg jedanput na dan)
Icelandic: Etinylestradiol (0,02 mg einu sinni á sólarhring)
Croatian: Sve ove ozbiljne nuspojave na lijek pojavile su se kod jednog (0,1%) ispitanika osim osipa kod 4 (0,6%) ispitanika.
Icelandic: Allar þessar alvarlegu aukaverkanir komu fyrir hjá einum (0,1%) einstaklingi nema útbrot sem komu fyrir hjá 4 (0,6%) einstaklingum.
Croatian: *ispitivanje je provođeno s tenofovirdizoproksilfumaratom
Icelandic: *rannsókn var gerð með tenofovir disoproxil fumarati
Croatian: Što je REZOLSTA i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek REZOLSTA
Icelandic: Upplýsingar um REZOLSTA og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota REZOLSTA
Croatian: Svakako provjerite sljedeće točke i upozorite liječnika odnosi li se neka od njih na Vas.
Icelandic: Athugaðu vel eftirfarandi atriði og segðu lækninum frá því ef eitthvert þeirra á við um þig.
Croatian: Što je REZOLSTA i za što se koristi
Icelandic: Upplýsingar um REZOLSTA og við hverju það er notað
Croatian: Postpartalno razdoblje (6-12 tjedana) (n=6)
Icelandic: Eftir fæðingu (6-12 vikur)
Croatian: Ako je kombinacija potrebna, preporučena doza rifabutina je 150 mg 3 puta tjedno u određene dane (na primjer ponedjeljak-srijeda-petak).
Icelandic: Ef þörf er á samhliða notkun er ráðlagður skammtur 150 mg 3 sinnum í viku ákveðna daga (t.d. mánudag, miðvikudag, föstudag).
Croatian: Ti su rezultati održani do 192 tjedna liječenja u ispitivanju ARTEMIS.
Icelandic: Þessar niðurstöður héldust í 192 vikna meðferð í ARTEMIS rannsókninni.
Croatian: - klonazepam (za sprječavanje napadaja).
Icelandic: - Clonazepam (til að fyrirbyggja flog).
Croatian: etinilestradiol AUC  30% etinilestradiol Cmax  14% etinilestradiol Cmin NO
Icelandic: etinylestradiol AUC  30% etinylestradiol Cmax  14% etinylestradiol Cmin ND
Croatian: Liječnik može procijeniti koliko je teška Vaša bolest jetre prije nego što odluči možete li uzimati lijek REZOLSTA.
Icelandic: Vera má að læknirinn meti hversu alvarlegan lifrarsjúkdóm þú ert með áður en hann ákveður hvort þú mátt nota REZOLSTA.
Croatian: REZOLSTA se koristi za liječenje odraslih u dobi od 18 godina i starijih koji su zaraženi HIV-om (pogledajte dio Kako uzimati lijek REZOLSTA)
Icelandic: REZOLSTA er notað til að meðhöndla fullorðna einstaklinga 18 ára og eldri sem eru sýktir af HIV (sjá Hvernig nota á REZOLSTA).
Croatian: (OATP1B i CYP3A inhibicija)
Icelandic: (OATP1B og CYP3A hömlun)
Croatian: TMC114FD2HTX3001 (skupina koja je primala darunavir/kobicistat)
Icelandic: TMC114FD2HTX3001 (darunavir/cobicistat hópurinn)
Croatian: REZOLSTA se mora uzimati u kombinaciji s drugim lijekovima za HIV.
Icelandic: REZOLSTA verður að nota ásamt öðrum lyfjum við HIV sýkingu.
Croatian: Stoga uvijek obavijestite liječnika ako uzimate druge lijekove protiv HIV-a i pažljivo slijedite upute liječnika o tome koji se lijekovi mogu kombinirati.
Icelandic: Segðu því lækninum alltaf frá því ef notuð eru önnur lyf við HIV sýkingu og fylgdu nákvæmlega leiðbeiningum læknisins um hvaða lyf má nota saman.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti lijek REZOLSTA
Icelandic: Ef gleymist að nota REZOLSTA
Croatian: Porast kreatinina u serumu radi inhibitornog učinka kobicistata općenito ne prelazi 0,4 mg/dl.
Icelandic: Aukning kreatíníns í sermi vegna hamlandi áhrifa cobicistats fer yfirleitt ekki yfir 0,4 mg/dl.
Croatian: - Progutajte cijelu tabletu s pićem poput vode ili mlijeka.
Icelandic: - Gleyptu töfluna heila með vökva, t.d. vatni eða mjólk.
Croatian: Stoga se tablete lijeka REZOLSTA moraju uzimati s hranom.
Icelandic: Því skal taka REZOLSTA töflur með mat.
Croatian: Nemojte koristiti ovaj lijek nakon što prođe 6 tjedana od prvog otvaranja boce.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið 6 vikum eftir að glasið er fyrst opnað.
Croatian: Ispitivanja na štakorima pokazala su da se darunavir izlučuje u mlijeko i u visokim razinama (1000 mg/kg/dan) dovodi do toksičnosti.
Icelandic: Rannsóknir á rottum hafa sýnt fram á að darunavir skilst út í mjólk og við stóra skammta (1.000 mg/kg/sólarhring) komu fram eiturverkanir.
Croatian: 6/l (vidjeti dio 4.1). * DRV-RAM: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V.
Icelandic: * DRV-RAMs: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V.
Croatian: Ostale teške nuspojave, zabilježene u do 1 bolesnika na 10, bile su šećerna bolest.
Icelandic: Aðrar alvarlegar aukaverkanir, sem komu fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 sjúklingum, voru sykursýki.
Croatian: ANESTETICI Alfentanil
Icelandic: YF Alfentanil
Croatian: Ružičasta tableta ovalnog oblika od 23 mm x 11,5 mm, s utisnutim "800" na jednoj strani i "TG" na drugoj strani.
Icelandic: Bleik, sporöskjulaga tafla 23 mm x 11,5 mm, auðkennd með „800" á annarri hliðinni og „TG" á hinni hliðinni.
Croatian: ANTAGONISTI H2-RECEPTORA Cimetidin
Icelandic: H2-VIÐTAKABLOKKAR Cimetidin
Croatian: Darunavir, kobicistat ili kombinacija navedenih nisu bili ispitivani u bolesnika koji su na dijalizi i stoga se ne mogu dati preporuke za te bolesnike (vidjeti dio 5.2).
Icelandic: Darunavir, cobicistat eða samsetning þeirra hefur ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum sem eru í skilun og því er ekki hægt að veita ráðleggingar varðandi þessa sjúklinga (sjá kafla 5.2).
Croatian: Osobe koje uzimaju lijek REZOLSTA i dalje mogu razvijati infekcije ili druge bolesti povezane s HIV infekcijom.
Icelandic: Þeir sem nota REZOLSTA geta áfram fengið sýkingar eða aðra sjúkdóma sem tengjast HIV sýkingu.
Croatian: Kada se primjenjuje s hranom, relativna izloženost darunaviru je 1,7-puta veća u usporedbi na unos bez hrane.
Icelandic: Þegar darunavir er gefið með fæðu er hlutfallsleg útsetning þess 1,7 sinnum meiri en þegar það er tekið án fæðu.
Croatian: - apiksaban, edoksaban, rivaroksaban, varfarin (smanjuju zgrušavanje krvi) jer njihov terapijski učinak ili nuspojave mogu biti izmijenjene; liječnik će Vam možda htjeti provjeriti krvnu sliku.
Icelandic: - Apixaban, edoxaban, rivaroxaban, warfarin (til að draga úr blóðstorknun) því verkun þeirra eða aukaverkanir geta breyst; vera má að læknirinn þurfi að láta fara fram blóðrannsókn.
Croatian: Bijela boca od polietilena visoke gustoće (HDPE) koja sadrži 30 tableta, opremljena polipropilenskim (PP) zatvaračem sigurnim za djecu sa zalijepljenom zaštitnom folijom.
Icelandic: Hvítt HDPE (high density polyethylene) plastglas með 30 töflum, lokað með pólýprópýlen (PP) barnaöryggisloki með innsigli.
Croatian: Kategorije učestalosti definirane su kako slijedi: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 do < 1/10), manje često (≥ 1/1000 do < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1000) i nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).
Icelandic: Tíðniflokkar eru skilgreindir sem eftirfarandi: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Croatian: Međutim, koncentracije nevezanog darunavira bile su približno 55% (Child-Pugh stadij A) i 100% (Child-Pugh stadij B) više.
Icelandic: Samt sem áður var styrkur óbundins darunavirs u.þ.b. 55% (Child-Pugh flokkur A) hærri annars vegar og 100% (Child-Pugh flokkur B) hærri hins vegar.