FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: IE - Irland Pharmacia Laboratories Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Storbritannien
Estonian: Pharmacia Laboratories Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ,
Danish: ES - Spanien NOVO NORDISK A/SNovo AlleBagsvaerdDK-2880
Estonian: ES - Hispaania NOVO NORDISK A/SNovo Alle Bagsvaerd DK-2880
Danish: Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN Nederland
Estonian: AV ALPHEN A/D RIJN Holland
Danish: ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable
Estonian: ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable süstelahuse pulber
Danish: Humatrope 12mg For Injection
Estonian: Humatrope 12mg For Injection süstelahuse pulber
Danish: Nederland
Estonian: NLNetherlands
Danish: EMA nummer
Estonian: EMA number
Danish: (Særnavn) navn
Estonian: (Väljamõeldud ) nimetus
Danish: En gang ugentligt
Estonian: Kord nädalas
Danish: Dernæst kan det stige og blive for højt.
Estonian: Seejärel võib see liiga kõrgele tõusta.
Danish: Det hjælper med at forhindre infektion.
Estonian: See aitab vältida infektsiooni.
Danish: Hvidt eller næsten hvidt pulver.
Estonian: Valge või peaaegu valge pulber.
Danish: Det er indiceret hos børn og unge til langvarig brug.
Estonian: Lastel ja noorukitel on see näidustatud pikaajaliseks kasutamiseks.
Danish: Den kliniske betydning af dette kendes ikke.
Estonian: Selle kliiniline tähtsus on teadmata.
Danish: Behandlingen skal være symptomatisk og understøttende.
Estonian: Ravi on sümptomaatiline ja toetav.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 05. august 2013
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 5. august 2013
Danish: Fortæl din læge, hvis du har en aktiv svulst (cancer).
Estonian: - Öelge oma arstile, kui teil on aktiivne kasvaja (vähk).
Danish: Dette tager sædvanligvis ca. 60 sekunder, men kan tage op til 90 sekunder.
Estonian: Segamiseks kulub tavaliselt 60 sekundit, mõnikord kuni 90 sekundit.
Danish: Der blev ikke observeret nogen effekt på sikkerhed eller virkning.
Estonian: Toimet efektiivsusele või ohutusele ei täheldatud.
Danish: Der blev ikke observeret bivirkninger hos kaniner og aber.
Estonian: Küülikutel ja ahvidel kõrvaltoimeid ei täheldatud.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel, hvis du bemærker, at det ikke kan blandes ordentligt.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui märkate, et seda ei ole võimalik korralikult segada.
Danish: Disse patienter bør rådgives om risikoen inden indledning af behandling.
Estonian: Neid patsiente tuleb nõustada riskide osas enne ravi alustamist.
Danish: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Polen
Estonian: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Poola
Danish: Suspensionen skal fremstå ensartet og hvid.
Estonian: Suspensioon peab olema ühtlane ja valge.
Danish: Det kan være nødvendigt med gentagne dosisjusteringer, afhængigt af patientens IGF-I respons.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda korduv annuse kohandamine, sõltuvalt patsiendi IGF-I vastusest.
Danish: Det er vigtigt at bruge hver dosis på det fastlagte tidspunkt.
Estonian: On oluline kasutada iga annust ettenähtud ajal.
Danish: Væksthormonet regulerer cellernes vækst og udvikling.
Estonian: Kasvuhormoon reguleerib rakkude kasvu ja arengut.
Danish: Ingen eller -0,5 mg (alle patienter)
Estonian: Mitte muuta või -0,5 mg (kõik patsiendid)
Danish: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Sydkorea
Estonian: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Lõuna-Korea
Danish: Prøver skal tages 4 dage efter den foregående dosis (dag 4).
Estonian: Analüüsid tuleb võtta 4 päeva pärast eelneva annuse manustamist (4. päeval).
Danish: Disse patienter bør have foretaget en enkelt dynamisk test for at diagnosticere eller udelukke GHD.
Estonian: Neil patsientidel tuleb teha ühekordne dünaamiline test, et diagnoosida või välistada GHD.
Danish: Børn under 2 år
Estonian: Lapsed vanuses alla 2 aasta
Danish: -0,5 mg (alle patienter) IGF-I = insulinlignende vækstfaktor-I, SDS = standardafvigelsesscore.
Estonian: -0,5 mg (kõik patsiendid) IGF-I = insuliinisarnane kasvufaktor-I, SDS = standardhälbe skoor.
Danish: Til børn og unge (2-18 år)
Estonian: Lastele ja noorukitele (2…18 aastat)
Danish: Denne medicin bruges en gang ugentligt.
Estonian: Seda ravimit kasutatakse kord nädalas.
Danish: Din dosis bør kontrolleres hver 6. måned af din læge.
Estonian: Teie arst peab iga 6 kuu järel teie annust kontrollima.
Danish: Det har 191 aminosyrerester og en molekylevægt på 22.125 dalton.
Estonian: Sellel on 191 aminohappejääki ja molekulmass on 22 125 daltonit.
Danish: Dette lægemiddel bør ikke bruges hos spædbørn under 2 år.
Estonian: Seda ravimit ei tohi kasutada lastel vanuses alla 2 aasta.
Danish: Efter injektionen frigives væksthormonet langsomt i kroppen over en periode på ca. en uge.
Estonian: Pärast süstimist vabastatakse kasvuhormoon ligikaudu nädala jooksul aeglaselt teie kehasse.
Danish: D-72764 Reutlingen Tyskland
Estonian: D-72764 Reutlingen Saksamaa
Danish: Til voksne
Estonian: Täiskasvanutele
Danish: Tag kartonen ud af køleskabet.
Estonian: Võtke karp külmutuskapist välja.
Danish: - Underret lægen, hvis du begynder at halte under behandlingen.
Estonian: - Teavitage arsti, kui te hakkate ravi ajal lonkama.
Danish: Hvis du har brugt for meget af denne medicin, kan dit blodsukker først falde og blive for lavt.
Estonian: Kui te olete liiga palju ravimit kasutanud, võib teie veresuhkur esialgu liiga madalale langeda.
Danish: +1,5 mg (kvinde i behandling med oralt østrogen) +1,0 mg (alle andre patienter)
Estonian: +1,5 mg (naine, kes saab suukaudset östrogeenravi) +1,0 mg (kõik ülejäänud patsiendid)
Danish: Der er ingen data fra anvendelse af dette lægemiddel til gravide kvinder.
Estonian: Selle ravimpreparaadi kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad.
Danish: Individuelle doser kan variere, og din læge vil ordinere den effektive minimumsdosis på grundlag af dit specifikke behov.
Estonian: Individuaalsed annused võivad varieeruda ja teie arst määrab alati vähima toimiva annuse vastavalt teie spetsiifilistele vajadustele.
Danish: Ikke kendt, kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data - en nedsat respons på insulin (insulinresistens)
Estonian: Teadmata, sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel - vähenenud ravivastus insuliinile (insuliini resistentsus)
Danish: Den effektive minimumsdosis bør anvendes.
Estonian: Kasutada tuleb minimaalset toimivat annust.
Danish: Tag en ny sprøjte med en 26G kanyle.
Estonian: Võtke uus 26 G nõelaga süstal.
Danish: Nogle patienter kan udvikle antistoffer mod rhGH.
Estonian: Mõnedel patsientidel võivad rhGH vastu välja kujuneda antikehad.
Danish: Virkningen blev opretholdt under hele opfølgningsperioden på 6 måneder.
Estonian: Toime säilus kogu 6-kuulise järelkontrolli kestel.
Danish: Lignende resultater blev opnået for alle andre vurderede parametre, inklusive højde-SDS (standardafvigelsesscore), knoglemodning, IGF-I og IGF BP-3.
Estonian: Sarnaste tulemusteni jõuti kõigi teiste hinnatud parameetrite lõikes, sh pikkuse SDS (standardhälbe skoor) luude areng, IGF-I ja IGF BP-3.
Danish: Dosis kan nedsættes i trin på 0,5 mg ad gangen.
Estonian: Annust võib vähendada astmeliselt, 0,5 mg korraga.
Danish: figur 3b
Estonian: Joonis 3b
Danish: • Somatropin må ikke anvendes til vækstfremmelse hos børn med lukkede epifyser.
Estonian: • Somatropiini ei tohi kasutada kasvu edendamiseks lastel, kellel epifüüsid on sulgunud.
Danish: Kvinde (ikke i behandling med oral østrogen)
Estonian: Naine (ei saa suukaudset östrogeenravi)
Danish: Patienten eller omsorgspersonen skal instrueres, så det sikres, at administrationsproceduren er forstået, inden patienten kan få tilladelse til at (selv) injicere.
Estonian: Patsient või hooldaja peavad saama väljaõppe, mis tagab arusaamise manustamisprotseduurist, enne kui neid lubatakse (endale) süstida.
Danish: Dyreforsøg med dette lægemiddel er utilstrækkelige til fuldt ud at vurdere potentialet for reproduktionstoksicitet.
Estonian: Selle ravimpreparaadiga läbi viidud loomuuringutest ei piisa võimaliku reproduktsioonitoksilisuse täielikuks hindamiseks.
Danish: Hvis du selv injicerer denne medicin, vil du få vist, hvordan du skal tilberede og indgive injektionen.
Estonian: Kui süstite ravimit ise, näidatakse teile, kuidas süsti ette valmistada ja manustada.
Danish: - Hvis du har en unormal rygsøjlekrumning, vil din læge overvåge dig for forværring af denne tilstand.
Estonian: Kui teil on anamneesis lülisamba ebanormaalne kõverdumine, jälgib teie arst teid selle seisundi halvenemise suhtes.
Danish: Lægen vil omhyggeligt overvåge din behandling, da insulinens virkning kan reduceres.
Estonian: Teie arst jälgib teid hoolikalt kogu ravi jooksul, kuna see võib insuliini mõju vähendada.
Danish: Få patienter seponerede behandling på grund af reaktioner på injektionsstedet, se punkt 4.8.
Estonian: Mõnedel patsientidel katkestati ravi süstekoha reaktsioonide tõttu, vt lõik 4.8.
Danish: Hvis du vejer over 40 kg, skal der anvendes 2 hætteglas.
Estonian: Kui teie kehakaal ületab 40 kg, tuleb kasutada kahte viaali.
Danish: Under en normal graviditet falder niveauerne af hypofysevæksthormon markant efter 20 ugers gestation og bliver næsten helt erstattet af placentavæksthormon efter 30 uger.
Estonian: Normaalse raseduse ajal langeb ajuripatsis toodetava kasvuhormooni tase märkimisväärselt pärast 20. gestatsiooninädalat ning 30. nädalaks asendub see peaaegu täielikult platsentaarse kasvuhormooniga.
Danish: Almindelig: Dannelse af antistoffer mod væksthormonet
Estonian: Sage: kasvuhormoonivastaste antikehade teke
Danish: Voksne med GHD med debut i barndommen
Estonian: Lapsepõlves alanud GHD-ga täiskasvanud
Danish: Meget begrænsede data om eksponering for andre somatropinpræparater i den tidlige graviditet indikerede ikke nogen graviditetskomplikationer.
Estonian: Väga piiratud andmed kokkupuutest teiste somatropiini preparaatidega raseduse alguses ei näidanud kahjulikku mõju rasedusele.
Danish: Der kan observeres en øget følsomhed for væksthormonet (udtrykt som en ændring i IGF-I pr. væksthormondosis) med tiden, især hos mænd.
Estonian: Aja jooksul võib tundlikkus kasvuhormoonile suureneda (väljendub IGF-I muutusena kasvuhormooni annuse kohta), seda eriti meestel.
Danish: Hvert hætteglas er kun til engangsbrug.
Estonian: Iga viaal on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Danish: Dette lægemiddel er ikke indiceret til behandling af patienter med vækstforstyrrelser på grund af Prader-Willi syndrom, medmindre de også har en diagnosticeret GHD.
Estonian: See ravimpreparaat ei ole näidustatud Prader-Willi sündroomist tingitud kasvupeetusega patsientide raviks, välja arvatud juhul, kui patsientidel lisandub veel ka GHD diagnoos.
Danish: Den maksimale injektionsvolumen pr. injektionssted bør ikke overskride 1 ml.
Estonian: Maksimaalne süstemaht süstekoha kohta ei tohi ületada 1 ml.
Danish: Ikke kendt: Insulinresistens*
Estonian: Teadmata: insuliiniresistentsus*
Danish: Somatropin Biopartners indgives subkutant en gang ugentligt.
Estonian: Somatropin Biopartners manustatakse subkutaanselt kord nädalas.
Danish: Se venligst også de nødvendige justeringer beskrevet i punkt 2, ‘Brug af anden medicin sammen med Somatropin Biopartners'.
Estonian: Palun vt ka teisi nõutavaid kohandamisi, mis on ära toodud lõigus 2, „Muud ravimid ja Somatropin Biopartners".
Danish: Når GHD opstået i barndommen fortsætter i puberteten bør behandlingen fortsættes for at opnå fuldstændig somatisk udvikling (f.eks. kropssammensætning og knoglemasse).
Estonian: Juhtudel, kus lapsepõlves tekkinud GHD jätkub ka täiskasvanueas, tuleb ravi jätkata kuni täieliku somaatilise arengu (nt kehakuju, luumass) saavutamiseni.
Danish: Bivirkninger kan forekomme med følgende frekvens:
Estonian: Kõrvaltoimed võivad esineda alljärgneva sagedusega.
Danish: Meget almindelig: Dannelse af antistoffer mod væksthormonet (33%), se punktet "Beskrivelse af udvalgte bivirkninger" under "Immunogenicitet".
Estonian: Väga sage: kasvuhormoonivastaste antikehade teke (33%), vt „Immunogeensus" alalõigus „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus".
Danish: - Din læge vil muligvis kontrollere sukkerniveauet i din urin eller dit blod, da det kan påvirkes af denne medicin.
Estonian: - Teie arst võib kontrollida suhkrusisaldust uriinis ja veres, kuna see ravim võib neid mõjutada.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Hypofyse- og hypothalamus-hormoner og analoger, somatropin og agonister, ATC-kode: H01AC01
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: hüpofüüsi ja hüpotaalamuse hormoonid ning analoogid, somatropiin ja somatropiini agonistid, ATC-kood: H01AC01
Danish: Træk sprøjten ud og bortskaf den.
Estonian: Tõmmake süstal välja ja visake ära.
Danish: Meget almindelig: Hovedpine
Estonian: Väga sage: peavalu
Danish: Afbrydelse eller tidligt ophør af behandling med denne medicin kan gøre behandlingen med denne medicin mindre vellykket.
Estonian: Ravi katkestamine või enneaegne lõpetamine võib vähendada ravi tulemuslikkust.
Danish: Yderligere rapporteret baseret på offentliggjort information om daglige væksthormonbehandlinger er anført med stjernemarkering.
Estonian: Täiendavad teated, mis tuginevad igapäevase kasvuhormooniravi kohta avaldatud andmetele, on märgitud tärniga.
Danish: Nogle patienter kan udvikle antistoffer mod dette lægemiddel.
Estonian: Mõnedel patsientidel võivad selle ravimpreparaadi vastu välja kujuneda antikehad.
Danish: - Hvis du har haft en svulst, vil din læge undersøge dig før og regelmæssigt under behandlingen.
Estonian: - Kui teil on anamneesis kasvaja, peab arst teid enne ravi ja ravi ajal regulaarselt kontrollima.
Danish: 2 mg (6 IE)
Estonian: 2 mg (6 RÜ)
Danish: Den anbefalede og maksimale dosis er 0,5 mg/kg/uge og bør ikke overskrides.
Estonian: Soovitatav ja maksimaalne annus on 0,5 mg/kg/nädalas ning seda ei tohi ületada.
Danish: Din læge kan træffe beslutning om en lavere startdosis.
Estonian: Teie arst võib alustada väiksema algannusega.
Danish: Træk langsomt suspensionen ud.
Estonian: Tõmmake suspensioon aeglaselt süstlasse.
Danish: Indledningsvist bør patienter få deres IGF-I niveauer vurderet ved 3 til 4 ugentlige intervaller, indtil IGF-I SDS er i målområdet på -0,5 til +1,5.
Estonian: Esialgu tuleb patsientide IGF-I taset hinnata 3...4-nädalaste intervallidega, kuni IGF-I SDS jääb sihtvahemikku -0,5...+1,5.
Danish: Hold godt fast om sprøjten med fingrene.
Estonian: Hoidke kindlalt süstla sõrmehoidikust kinni.
Danish: Injektionerne bør altid gives på samme ugedag og på samme tidspunkt af dagen, fordi det er lettere at huske.
Estonian: Süsted tuleb teostada alati samal nädalapäeval ja samal ajal, kuna see lihtsustab meelespidamist.
Danish: Data fra dyreforsøg er utilstækkelige hvad angår reproduktionstoksicitet (se pkt 5.3).
Estonian: Loomkatsete põhjal ei saa välistada kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Danish: Brug ikke eventuel resterende solvens til en ny tilberedning!
Estonian: Ärge kasutage allesjäänud lahustit teise preparaadi valmistamiseks!
Danish: Kliniske forsøg inkluderede ca. 530 patienter behandlet med Somatropin Biopartners.
Estonian: Kliinilistes uuringutes osales ligikaudu 530 Somatropin Biopartners'iga ravitud patsienti.
Danish: *produceret i Saccharomyces cerevisiae ved rekombinant DNA-teknologi
Estonian: *toodetud Saccharomyces cerevisiae rakkudes rekombinantse DNA tehnoloogia abil.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN BioPartners GmbH
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS BioPartners GmbH
Danish: Andre forholdsregler
Estonian: Muud ettevaatusabinõud
Danish: IGF-I niveauer skal håndteres som anført herunder.
Estonian: Erinevate IGF-I tasemete puhul tuleb käituda vastavalt alltoodule.
Danish: Almindelig: Herpes simplex
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid Sage: herpes simplex
Danish: Mand
Estonian: Mees
Danish: Hvis du glemmer en dosis, skal du kontakte din læge, som vil hjælpe dig med at fastlægge en ny dosisplan.
Estonian: Kui jätate annuse vahele, pöörduge oma arsti poole, kes aitab uue annustamisskeemi koostada.
Danish: Somatropin-behandling har en gavnlig virkning på kroppens sammensætning hos patienter med GHD, fordi fedtdepoterne reduceres, og muskelmassen øges.
Estonian: Somatropiinravil on kasulik toime organismi koostisele GHD-ga patsientidel seetõttu, et keha rasvavarud vähenevad ja lihasmass suureneb.
Danish: I lyset af dette er det usandsynligt, at fortsat substititionsbehandling med somatropin ville være nødvendigt hos kvinder med væksthormonmangel i graviditetens 3. semester.
Estonian: Seda silmas pidades ei ole tõenäoline, et kasvuhormooni puudulikkusega naistel on somatropiini asendusravi jätkamine raseduse kolmandal trimestril vajalik.
Danish: Somatropins mest fremherskende effekt hos børn er, at det stimulerer de lange knoglers vækstplader.
Estonian: Somatropiini kõige tähtsam toime lastel on pikkade luude kasvuplaatide stimuleerimine.
Danish: Det er derfor kritisk at vurdere udgangsværdien og stressdoser af glukokortikoider, der muligvis skal justeres, når behandling med væksthormoner iværksættes.
Estonian: Seetõttu on ülioluline hinnata glükokortikoidide lähte- ja stressiannust, mille kohandamine võib vajalikuks osutuda kasvuhormooni ravi algatamisel.
Danish: Patienter med tidligere maligniteter skal undersøges rutinemæssigt for progression eller recidiv.
Estonian: Patsiente, kellel on anamneesis pahaloomulised kasvajad, tuleb korrapäraselt kontrollida haiguse edenemise või taastekke suhtes.
Danish: Den anbefalede ugentlige dosis hos børn (d.v.s. 0,5 mg/kg/uge) bør ikke overskrides, da der er begrænset erfaring med højere doser i denne patientgruppe.
Estonian: Soovitatavat laste nädalast annust (st 0,5 mg/kg nädalas) ei tohi ületada, kuna kogemused suuremate annustega on selles patsientide rühmas piiratud.
Danish: Denne medicin injiceres én gang ugentligt.
Estonian: Seda ravimit süstitakse kord nädalas.
Danish: Hvis skjoldbruskkirtlen ikke fungerer korrekt, vil denne medicin muligvis ikke virke så godt, som den skal.
Estonian: Kui kilpnäärme töös on häireid, ei pruugi see ravim piisavalt hästi toimida.
Danish: Det giver din hud og området under din hud tid til at komme sig efter en injektion, før den får endnu en injektion samme sted.
Estonian: See annab teie nahale ja nahaalusele piirkonnale võimaluse taastumiseks ühest süstest, enne kui samasse kohta järgmine süst tehakse.
Danish: Til børn og unge i alderen 2-18 år somatropin
Estonian: Lastele ja noorukitele vanuses 2…18 aastat somatropiin
Danish: Et af de terapeutiske mål i overgangsperioden er vedligeholdelse af normal maksimal knoglemasse, defineret som en T score > -1 (dvs. standardiseret til gennemsnitlig voksen maksimal knoglemasse målt ved Dual Energy X-ray Absorptiometri (DXA), hvor der tages højde for køn og etnisk oprindelse).
Estonian: Jälgimise huvides on üheks üleminekuperioodi ravieesmärgiks normaalse maksimaalse luumassi määratlemise T-skoor > -1 (st standarditud keskmine täiskasvanu maksimaalse luumass, mõõdetuna kaksikenergeetilise röntgenabsorptsiomeetria abil, arvestades soo ja etnilise kuuluvusega).
Danish: Dyreforsøg med andre somatropinpræparater har påvist bivirkninger, men de foreliggende prækliniske data anses for at være utilstrækkelige til at drage faste konklusioner om anvendelse hos mennesker (se pkt.
Estonian: Loomkatsed teiste somatropiini preparaatidega on näidanud kahjulikku toimet, kuid olemasolevad mittekliinilised andmed ei ole inimestel kasutamise kohta kindlate järelduste tegemiseks piisavad (vt lõik 5.3).
Danish: I tilfælde af svær eller gentagen hovedpine, synsproblemer, kvalme og/eller opkastning anbefales det at foretage en fundoskopi for papillødem.
Estonian: Tugevate või korduvate peavalude, nägemishäirete, iivelduse ja/või oksendamise korral on soovitatav teha silmapõhjade uuring papillödeemi avastamiseks.
Danish: Efter 6 måneders ugentlig behandling med Somatropin Biopartners var der en statistisk signifikant reduktion på 1,6 kg i fedtmassen i Somatropin Biopartners gruppen sammenlignet med placebogruppen.
Estonian: Pärast 6 kuud kestnud iganädalast ravi Somatropin Biopartners'iga täheldati statistiliselt märkimisväärset rasvamassi vähenemist 1,6 kg võrra Somatropin Biopartners'i rühmas võrreldes platseebo rühmaga.
Danish: Pulveret skal være ensartet suspenderet i injektionen før administration.
Estonian: Pulber peab enne manustamist olema ühtlaselt suspendeeritud.
Danish: Før kanylen i hele dens længde ind i hudfolden i en højrevinkel (90 grader) som vist i figur 12.
Estonian: Sisestage nõel õige nurga all (90 kraadi) kogupikkuses nahasse, nagu näidatud joonisel 12.
Danish: Somatropin kan forårsage insulinresistens.
Estonian: Somatropiin võib põhjustada insuliiniresistentsust.
Danish: Der er begrænset erfaring med somatropin-behandling hos patienter over 60 år.
Estonian: Somatropiinravi kogemused üle 60-aastaste patsientidega on piiratud.
Danish: Der gives detaljeret information om administration af dette lægemiddel i punkt 3 i indlægssedlen.
Estonian: Üksikasjalik teave selle ravimpreparaadi manustamise kohta on toodud patsiendi infolehe 3. jaotises.
Danish: Tlf.: +49 (0)7121 948 7756 Fax: +49 (0)7121 346 255 e-mail: info@biopartners.de
Estonian: Tel: +49 (0)7121 948 7756 Faks: +49 (0)7121 346 255 e-post: info@biopartners.de
Danish: Følg omhyggeligt instruktionerne punkt for punkt.
Estonian: Järgige juhiseid hoolikalt ja samm-sammult.
Danish: Eventuel resterende solvens må ikke anvendes til en ny tilberedning.
Estonian: Allesjäänud lahustit ei tohi kasutada teise preparaadi valmistamiseks.
Danish: Til voksne somatropin
Estonian: Täiskasvanutele somatropiin
Danish: Eventuel resterende suspension efter injektionen skal bortskaffes.
Estonian: Kogu süstimisjärgselt allesjäänud suspensioon tuleb ära visata.
Danish: Utilstrækkelig behandling af hypothyroidisme kan forhindre optimalt respons på somatropin.
Estonian: Hüpotüreoidismi puudulik ravi võib takistada optimaalset ravivastust somatropiinile.
Danish: Der foreligger ingen data for patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion, og der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Estonian: Antud hetkel andmed neeru- või maksakahjustusega patsientide kohta puuduvad ja soovitusi annustamise kohta pole võimalik anda.
Danish: En tilsvarende forbedring blev observeret for de sekundære virkningsendepunkter, nemlig en stigning i muskelmasse, serum IGF-I og IGF-I SDS.
Estonian: Sarnaseid paranemismärke täheldati ka teisese tulemusnäitaja puhul, milleks olid lihasmassi suurenemine ning seerumi IGF-I ja IGF-I SDS sisalduse tõus.
Danish: Langvarig overdosering kan resultere i tegn og symptomer på gigantisme og/eller akromegali i overensstemmelse med den kendte virkning af overskud af hGH.
Estonian: Pikaajaline üleannustamine võib põhjustada gigantismi ja/või akromegaalia nähte ja sümptomeid, mis on iseloomulikud hGH üleproduktsiooni korral.
Danish: Væksthormon øger den ekstrathyreoideale omdannelse af T4 til T3, som kan føre til en reduktion i serumkoncentrationen af T4 og en stigning i serumkoncentrationen af T3.
Estonian: Kasvuhormoon suurendab T4 kilpnäärmevälist konversiooni T3-ks, mille tulemuseks võib olla T4 kontsentratsiooni vähenemine ning T3 kontsentratsiooni suurenemine seerumis.
Danish: Solvens: mellemkædede triglycerider.
Estonian: Lahusti: keskmise ahelaga triglütseriidid.
Danish: Somatropin Biopartners bør ikke anvendes hos spædbørn under 2 år.
Estonian: Somatropin Biopartners'it ei tohi kasutada lastel vanuses alla 2 aasta.
Danish: Du må ikke selv injicere denne medicin, medmindre du er instrueret heri, og du forstår proceduren.
Estonian: Ärge süstige seda ravimit enne, kui olete väljaõppe saanud ning protseduur on teile selge.
Danish: Suspensionen er kun til umiddelbar engangsbrug.
Estonian: Suspensioon on ainult koheseks ja ühekordseks kasutamiseks.
Danish: Hvis symptomerne, der førte til dosisreduktion, forsvinder, kan dosis vedligeholdes på det nedsatte niveau eller øges i overensstemmelse med den ovenfor beskrevne dosisjusteringsplan efter lægens vurdering.
Estonian: Annuse vähendamist nõudvate sümptomite kadumisel võib vastavalt arsti äranägemisele hoida annust langetatud tasemel või tõsta vastavalt ülalkirjeldatud annuse kohandamise skeemile.
Danish: Somatropin i dette lægemiddel er et polypeptidhormon af rekombinant DNA-oprindelse.
Estonian: Selles ravimpreparaadis sisalduv somatropiin on DNA rekombinanttehnoloogiaga saadud polüpeptiidhormoon.