FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Œdème des paupières, secrétions lacrymales augmentées, hémorragie conjonctivale, conjonctivite, yeux secs, vision trouble
Spanish: Edema palpebral, aumento del lagrimeo, hemorragia conjuntival, conjuntivitis, ojo seco, visión borrosa
French: Flatulence, ballonnements, reflux gastro-œsophagien, constipation, sécheresse de la bouche, gastrite
Spanish: Flatulencia, distensión abdominal, reflujo gastroesofágico, estreñimiento, sequedad de boca, gastritis
French: (1 h) jours 4 à 5 ; Ara-C 2x 2 g/m2 i.v.
Spanish: (1 h) días 4-5; Ara- C 2x 2 g/m2 i.v.
French: Une augmentation de la créatinine et de l'azotémie a été observée chez plusieurs de ces animaux.
Spanish: En varios de estos animales se observaron aumentos del nitrógeno ureico en sangre (BUN) y de la creatinina.
French: En raison de la survenue possible de syndrome de lyse tumorale (SLT), il est recommandé de corriger toute déshydratation cliniquement significative et de traiter l'hyperuricémie avant l'initiation du traitement par l'imatinib (voir rubrique 4.8).
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento con imatinib, se recomienda la corrección de la deshidratación clínicamente significativa y el tratamiento de los niveles altos de ácido úrico, debido a la posible aparición del síndrome de lisis tumoral (SLT) (ver sección 4.8).
French: Traitement d'induction (remission)
Spanish: Inducción a la remission
French: Si la cytopénie persiste pendant 4 semaines et n'est toujours pas imputable à la leucémie, arrêter l'imatinib jusqu'à ce que PN ≥L x 109/l et plaquettes ≥20 x 109/L, puis reprendre le traitement à 300 mg.
Spanish: Si la citopenia persiste durante 4 semanas y sigue sin estar relacionada con la leucemia, interrumpir imatinib hasta que RAN ≥ 1 x 109/L y plaquetas ≥ 20 x 109/L, entonces reanudar el tratamiento con 300 mg.
French: Votre médecin vous dira exactement combien de comprimés d'Imatinib Actavis vous devrez prendre.
Spanish: Su médico le indicará exactamente cuántos comprimidos de Imatinib Actavis debe tomar.
French: (24 h), jour 1, et Ara-C 2 g/m2 i.v.
Spanish: (24 h), día 1, y Ara-C 2 g/m2 i.v.
French: Si la cytopénie persiste pendant 4 semaines et n'est toujours pas imputable à la leucémie, arrêter Imatinib Actavis jusqu'à ce que PN ≥1 x 109/L et plaquettes ≥20 x 109/L, puis reprendre le traitement à 200 mg/m2.
Spanish: Si la citopenia persiste durante 4 semanas y sigue sin estar relacionada con la leucemia, interrumpir imatinib hasta RAN ≥ 1 x 109/L y plaquetas ≥ 20 x 109/L, después reanudar el tratamiento con 200 mg/m2.
French: Reprendre le traitement par l‘imatinib à la dose antérieure (c'est à dire avant l'effet indésirable sévère).
Spanish: Reanudar el tratamiento con imatinib a la dosis previa (es decir antes de la reacción adversa grave).
French: Encre d'impression : gomme laque, oxyde de fer noir (E172), propylène glycol, solution d'ammoniaque, hydroxide de potassium.
Spanish: Tinta de impresión: shellac, óxido de hierro negro (E172), propilenglicol, solución amoniacal, hidróxido de potasio.
French: L'activation constitutive du récepteur du PDGF ou des tyrosine kinases Abl, résultant de la fusion à différentes protéines partenaires ou de la production constitutive de PDGF, sont impliquées dans la pathogénèse des SMD/SMP, des SHE/LCE et du DFSP.
Spanish: En la patogénesis de SMD/SMP, SHE/LEC y de DFSP se han implicado la activación constitutiva del receptor del PDGF o la proteína Abl tirosina quinasa como consecuencia de la fusión a diferentes proteínas o la producción constitutiva del PDGF. Imatinib inhibe la señal y la proliferación de células generada por una actividad no regulada del PDGFR y la actividad quinasa del Abl.
French: Chez les patients adultes, Imatinib Actavis est utilisé pour traiter la leucémie myéloïde chronique à un stade avancé appelée «crise blastique ».
Spanish: En pacientes adultos, Imatinib Actavis se utiliza para tratar la fase más avanzada de la enfermedad (crisis blástica).
French: RCH : dans l'étude 0102 [PN ≥ 1,5 x 109/L, plaquettes ≥ 100 x 109/L, absence de cellules blastiques dans le sang, présence de blastes dans la MO < 5%, absence d'atteinte extramédullaire]
Spanish: RHC: En ensayo 0102 [RAN ≥ 1,5 x 109/L, plaquetas ≥ 100 x 109/L, sin blastos en sangre, blastos en la
French: MTX 15 mg intrathecal, jours 1, 8, 15, 22 ; Ara-C 40 mg intrathecal, jours 1, 8, 15, 22 ; Methylprédnisolone 40 mg intrathecal, jours
Spanish: días 1, 8, 15, 22; Ara-C 40 mg intratecal, días 1, 8, 15, 22; metilprednisolona 40 mg intratecal, días 1, 8, 15, 22
French: Dioxyde de titane (E171) Oxyde de fer jaune (E172) Oxyde de fer rouge (E172) Lecithine (soja) (E322) Gomme de xanthane (E415)
Spanish: Óxido de hierro amarillo (E172) Dióxido de titanio (E171) Óxido de hierro rojo (E172) Lecitina (de soja) (E322) Goma Xantan (E415)
French: Rash pustuleux, contusion, hypersudation, urticaire, ecchymose, tendance augmentée aux ecchymoses, hypotrichose, hypopigmentation cutanée, dermatite exfoliative, ongles cassants, folliculite, pétéchies, psoriasis, purpura, hyperpigmentation cutanée, éruption bulleuse
Spanish: Erupción pustular, contusión, aumento de la sudoración, urticaria, equimosis, aumento de la tendencia a tener moratones, hipotricosis, hipopigmentación de la piel, dermatitis exfoliativa, onicoclasis, foliculitis, petequias, psoriasis, púrpura, hiperpigmentación de la piel, erupciones bullosas
French: Comparativement aux groupes contrôles historiques (n = 120) qui avaient reçu une chimiothérapie standard sans imatinib, l'exposition journalière continue et précoce à l'imatinib dans le cycle de traitement en association à la chimiothérapie chez les patients de la cohorte 5 (n = 50) a augmenté la survie sans événement à 4 ans (69,6 % vs. 31,6 %, respectivement).
Spanish: La exposición diaria continua a imatinib de forma temprana en el curso de tratamiento en combinación con quimioterapia en los pacientes de la cohorte 5 (n=50) mejoró la supervivencia libre de eventos (SLE) a los 4 años comparado con los controles históricos (n=120), que recibieron la quimioterapia estándar sin imatinib (69,6 % frente a 31,6 % respectivamente).
French: Encre d'impression: gomme laque 45%, oxyde de fer noir (E172), propylène glycol, hydroxyde d'ammonium 28%.
Spanish: Tinta de impresión: shellac glaze-45 %, óxido de hierro negro (E172), propilenglicol, hidróxido de amonio 28 %.
French: Les patients devront être surveillés étroitement après augmentation de la dose étant donnée la possibilité d'une incidence accrue des effets indésirables à plus fortes doses.
Spanish: Debido a la posibilidad de un aumento de la incidencia de reacciones adversas a dosis superiores los pacientes deben ser estrechamente controlados tras el aumento de la dosis.
French: - Douleurs aux hanches, difficultés à marcher - Orteils et doigts des mains froids ou engourdis (signes du syndrome de Raynaud).
Spanish: - Adormecimiento o sensación de frío en los pies y dedos (signos del síndrome de Raynaud).
French: DEX (6 mg/m2/jour, PO) : jours 1-7 et 15-21
Spanish: DEX (6 mg/m2/día, PO): días 1-7 y 15-21
French: La fonction hépatique de patients traités par l'imatinib (transaminases, bilirubine, phosphatases alcalines) doit faire l'objet d'une surveillance régulière.
Spanish: La función hepática (transaminasas, bilirrubina, fosfatasa alcalina) debe ser controlada con regularidad en pacientes que estén recibiendo imatinib.
French: G-CSF (5 μg/kg, SC) : jours 5-14 ou jusqu'à un taux de neutrophile absolu > 1 500 post nadir
Spanish: G-CSF (5 μg/kg, SC): días 4-13 o hasta RAN > 1500 post nadir
French: Des cas d'altérations de la fonction hépatique, y compris des cas d'insuffisance hépatique et de nécrose hépatique ont été observés avec l'imatinib.
Spanish: Se han observado casos de daño hepático con imatinib, incluyendo fallo hepático y necrosis hepática.
French: La translocation t(17 :22)[(q22 :q13)], ou la protéine issue de ce gène hybride était présente chez pratiquement tous les répondeurs au traitement par imatinib.
Spanish: En casi todos los respondedores al tratamiento con imatinib, se presentó la translocación t(17:22) [(q22:q13)], o su gen.
French: (24 h), jour 1 ; Etoposide 250 mg/m2 i.v.
Spanish: (24 h), día 1; etopósido 250 mg/m2 i.v.
French: Conditionnement contenant 10, 20, 30, 60, 90, 120 ou 180 comprimés pelliculés.
Spanish: Los comprimidos se suministran en envases blíster aluminio de 10, 20, 30, 60, 90, 120 o 180 comprimidos recubiertos con película.
French: VP-16 (100 mg/m2/jour, IV) : jours 22-26
Spanish: VP-16 (100 mg/m2/día, IV): días 22-26
French: Votre médecin vous dira exactement combien de gélules d'Imatinib Actavis vous devrez prendre.
Spanish: Su médico le indicará exactamente cuántas cápsulas de Imatinib Actavis debe tomar.
French: L'utilisation concomitante d'imatinib et de médicaments inducteurs du CYP3A4 (par exemple : dexaméthasone, phénytoïne, carbamazépine, rifampicine, phénobarbital, ou Hypericum perforatum (également connue sous le nom de millepertuis), peut réduire significativement l'exposition systémique à l'imatinib et augmenter potentiellement le risque d'échec thérapeutique.
Spanish: El uso concomitante de imatinib y medicamentos que inducen CYP3A4 (p.ej. dexametasona, fenitoína, carbamazepina, rifampicina, fenobarbital o Hypericum perforatum, también conocido como hierba de San Juan) puede reducir significativamente la exposición a imatinib, aumentando potencialmente el riesgo de fallo terapéutico.
French: Imatinib Actavis 400 mg comprimés pelliculés 21 mois
Spanish: Imatinib Actavis 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG 21 meses
French: Les patients seront étroitement surveillés par leur médecin afin de détecter tout signe d'infection avant l'instauration du traitement - si vous présentez des ecchymoses, des saignements, de la fièvre, de la fatigue et une confusion quand vous prenez Imatinib Actavis, contactez votre médecin.
Spanish: - si mientras esté tomando Imatinib Actavis le aparecieran moratones, sangrados, fiebre, fatiga y confusión, por favor contacte con su médico.
French: L'expérience est très limitée chez l'enfant atteint de SMD/SMP, de DFSP, et de SHE/LCE.
Spanish: La experiencia en niños con SMD/SMP, DFSP, y SHE/LEC es muy limitada.
French: (1 h), jours 28 à 31, 35 à 38, 42 à 45 ;
Spanish: (1 h), días 28-31, 3538, 42-45; 6-MP 60 mg/m2 oral, días 26-46
French: 6 heures x 6 doses) iii: jours 2 et 3
Spanish: q6h x 6 dosis)iii: Días 2 y 3
French: Une réduction légère à modérée de la spermatogenèse a aussi été observée chez le chien à des doses orales ≥ 30 mg/kg.
Spanish: En perros, a dosis orales > 30 mg/kg también se observó una reducción de leve a moderada en la espermatogénesis.
French: - Les autres composants sont: Contenu de la gélule: cellulose microcristalline, copovidone, crospovidone, stéaryl fumarate de sodium, silice (colloïdale hydrophobe et colloïdale anhydre).
Spanish: Contenido de la cápsula: celulosa microcristalina, copovidona, crospovidona, estearil fumarato sódico, sílice (coloidal hidrofóbica y coloidal anhidra).
French: Dans l'étude menée chez des patients atteints de GIST non resécables et/ou métastatiques, une anémie de grade 3 ou 4 a été rapportée respectivement chez 5,4% et 0,7% des patients.
Spanish: En el ensayo en pacientes con GIST no resecable y/o metastásico se notificaron anemias de grado 3 y 4 en el 5,4 % y 0,7 % de los pacientes, respectivamente, y pueden haber estado relacionadas con hemorragia gastrointestinal o intratumoral en al menos alguno de estos pacientes.
French: aPN < 0,5 x 109/L et/ou plaquettes < 10 x 109/L
Spanish: aANC < 0,5 x 109/L y/o plaquetas < 10 x 109/L
French: Ara-C 1 g/m2 toutes les 12 h i.v.
Spanish: Ara-C 1.000 mg/m2 /12 h i.v.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 0,75 mg de lécithine (soja) (E 322) Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 0,75 mg de lecitina (soja) (E-322).
French: PN < 1,0 x 109/L et/ou plaquettes < 50 x 109/L
Spanish: RAN < 1,0 x 109/L y/o plaquetas < 50 x 109/L
French: La dose sans effet observable (DSEO) était de 15 mg/kg/jour.
Spanish: Los niveles sin efectos observados (NOEL) fueron 15 mg/kg/día.
French: Stéaryl fumarate de sodium Silice colloïdale hydrophobe Silice colloïdale anhydre
Spanish: Crospovidona Estearil fumarato sódico Sílice coloidal hidrofóbica Sílice coloidal anhidra
French: Une étude ouverte multicentrique de phase II (étude B2225) a été menée avec de l‘imatinib chez des patients atteints de diverses maladies impliquant les tyrosine kinases Abl, Kit ou PDGFR et menaçant le pronostic vital.
Spanish: Se llevó a cabo un ensayo clínico abierto, multicéntrico fase II (estudio B2225) para evaluar imatinib en diversas poblaciones de pacientes que sufrían enfermedades con riesgo vital asociadas con proteínas tirosina quinasa Abl, Kit o PDGFR.
French: CPM (300 mg/m2/jour, IV) : jours 22-26
Spanish: CPM (300 mg/m2/día, IV): días 22-26
French: ARA-C (3 g/m2, toutes les 12 heures, IV) : jours 43 et 44
Spanish: ARA-C (3 g/m2/dosis q 12 h x 4, IV): días 2 y 3
French: Gélule de taille 00 ayant une coiffe orange opaque et un corps portant l'inscription « 400 mg » à l'encre noire.
Spanish: Cápsula dura de tamaño 00, con tapa y cuerpo opacos de color naranja, con la impresión "400 mg" en tinta negra.
French: Après administration d'une dose orale d'imatinib marqué au 14C, environ 81% de la dose est éliminée au bout de 7 jours (68% dans les fèces et 13% dans les urines).
Spanish: aproximadamente el 81 % de la dosis se recuperó en 7 días en heces (68 % de la dosis) y orina (13 % de la dosis).
French: jours 3 à 5 ; MTX 15 mg intrathecal, jour 1 ;
Spanish: días 3-5; MTX 15 mg intratecal, día 1; metilprednisolona 40 mg intratecal, día 1
French: La dose journalière recommandée chez l'enfant est de 340 mg/ m2 dans la LMC en phase chronique et dans la LMC
Spanish: Se recomienda una dosis de 340 mg/m2 al día en niños con LMC en fase crónica y LMC en fase avanzada (sin superar la dosis total de
French: - Nausées, essoufflement, pouls irrégulier, urine trouble, fatigue et/ou douleurs articulaires associées à des anomalies des résultats des tests de laboratoire (par exemple: hyperkaliémie, hyperurémie, hyperphosphorémie et hypocalcémie).
Spanish: - Náuseas, dificultad para respirar, latido cardíaco irregular, orina turbia, cansancio y/o molestias en las articulaciones asociados con resultados anormales en las pruebas de laboratorio (p. ej. niveles elevados de potasio, ácido úrico y calcio y bajos niveles de fósforo en la sangre).
French: Imatinib Actavis 100 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 100 mg d'imatinib (sous forme de mésilate).
Spanish: Imatinib Actavis 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido recubierto con película contiene 100 mg de imatinib (como mesilato).
French: La posologie recommandée d‘imatinib est de 400 mg/jour chez les patients adultes atteints de SMD/SMP.
Spanish: Posología para SMD/SMP La dosis recomendada de imatinib para pacientes adultos con SMD/SMP es de 400 mg/día.
French: Chez les 11 patients pour lesquels un réarrangement du géne du récepteur PDGFR a été mis en évidence, 9 d'entre eux ont présenté une réponse hématologique complète et 1 patient une réponse hématologique partielle.
Spanish: En once pacientes se detectaron reordenamientos del gen PDGFR, 9 de los cuales alcanzaron una RHC y 1 RHP.
French: Imatinib Actavis peut diminuer le nombre de globules blancs sanguins,
Spanish: Imatinib Actavis puede reducir el número de células blancas de la sangre, por lo que puede sufrir infecciones más fácilmente.
French: La dose recommandée d‘imatinib est de 100 mg/jour chez les patients adultes atteints de SHE/LCE.
Spanish: Posología para SHE/LEC La dosis recomendada de imatinib es de 100 mg/día para pacientes adultos con SHE/LEC.
French: La dose sans effet observable (DSEO) était de 30 mg/kg/jour.
Spanish: Los niveles sin efectos observados (NOEL) fueron 30 mg/kg/día.
French: Imatinib Actavis 100 mg comprimés pelliculés 2 ans
Spanish: Imatinib Actavis 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2 años
French: Par conséquent, une inhibition du métabolisme de produits co-administrés mettant en jeu les CYP2D6 et CYP3A4/5 est possible.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas máximas de imatinib en pacientes son 2-4 µmol/L, como consecuencia, es posible una inhibición del metabolismo mediado por CYP2D6 y/o CYP3A4/5 de los fármacos administrados conjuntamente.
French: Vincristine 1,3 mg/m2 i.v., jours 1, 8, 15, 21 ; Prédnisolone 60 mg/m2/jour oral
Spanish: (1 h), días 1-3; vincristina 1,3 mg/m2 i.v., días 1, 8, 15, 21; prednisolona 60 mg/m2/día oral
French: Dans les LMC en phase chronique nouvellement diagnostiquées, les neutropénies et les thrombopénies de grade 4 (PN< 0,5 x 109/L ; plaquettes < 10 x 109/L) ont été observées chez 3,6% et < 1% des patients respectivement.
Spanish: Se observó neutropenia (RAN < 0,5 x 109/L) y trombocitopenia (recuento de plaquetas < 10 x 109/L) de grado 4 en el 3,6 % y < 1 % respectivamente, de los pacientes con diagnóstico reciente de LMC en fase crónica.
French: EU/1/13/825/015 10 comprimés EU/1/13/825/016 30 comprimés EU/1/13/825/017 60 comprimés EU/1/13/825/018 90 comprimés
Spanish: EU/1/13/825/015 10 comprimidos EU/1/13/825/016 30 comprimidos EU/1/13/825/017 60 comprimidos EU/1/13/825/018 90 comprimidos
French: Imatinib Actavis 50 mg gélules Imatinib Actavis 100 mg gélules Imatinib Actavis 400 mg gélules
Spanish: Imatinib Actavis 50 mg cápsulas duras EFG Imatinib Actavis 100 mg cápsulas duras EFG Imatinib Actavis 400 mg cápsulas duras EFG
French: EU/1/13/825/008 10 comprimés EU/1/13/825/009 20 comprimés EU/1/13/825/010 30 comprimés EU/1/13/825/011 60 comprimés EU/1/13/825/012 90 comprimés EU/1/13/825/013 120 comprimés EU/1/13/825/014 180 comprimés
Spanish: EU/1/13/825/008 10 comprimidos EU/1/13/825/009 20 comprimidos EU/1/13/825/010 30 comprimidos EU/1/13/825/011 60 comprimidos EU/1/13/825/012 90 comprimidos EU/1/13/825/013 120 comprimidos EU/1/13/825/014 180 comprimidos
French: L'évolution rapportée de ces cas a été généralement une « amélioration » ou un « rétablissement ».
Spanish: Generalmente el resultado notificado en estos casos fue «mejora» o «recuperado».
French: Emportez avec vous la boîte du médicament.
Spanish: Lleve consigo el envase del medicamento.
French: Les événements qui ont été rapportés à différentes doses sont les suivants :
Spanish: Los acontecimientos que se han notificado a diferentes intervalos de dosis son los siguientes:
French: Le critère primaire d'efficacité reposait sur les taux de réponse objective.
Spanish: Los primeros indicios de eficacia se basaron en las tasas de respuesta objetivas.
French: La crise blastique est le stade le plus avancé de cette maladie.
Spanish: La crisis blástica es la fase más avanzada de esta enfermedad.
French: Chez 6 de ces patients, le suivi à ce jour est supérieur à 4 ans.
Spanish: En 6 de estos pacientes el seguimiento actual supera los 4 años.
French: Ces globules blancs aident habituellement l'organisme à se défendre contre les infections.
Spanish: Estos glóbulos blancos normalmente ayudan al cuerpo a combatir infecciones.
French: (À noter que sur ces 411 patients, 353 avaient été traités dans le cadre d'un programme d'accès élargi au cours duquel la réponse primaire n'était pas collectée).
Spanish: (A destacar, de los 411 pacientes, 353 se trataron en un programa de acceso ampliado sin recogida de datos de respuesta primarios).
French: Retour à la phase chronique (RPC)
Spanish: Regreso a la fase crónica (RFC)
French: Les effets indésirables ont été comparables dans toutes les indications, à deux exceptions près.
Spanish: Las reacciones adversas fueron similares en todas las indicaciones, salvo en dos excepciones.
French: L'expérience avec des doses supérieures aux doses thérapeutiques recommandées est limitée.
Spanish: La experiencia con dosis superiores a las dosis terapéuticas recomendadas es limitada.
French: • Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez.
Spanish: • Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde.
French: • Avalez les gélules entières avec un grand verre d'eau.
Spanish: • Tráguese las cápsulas con un gran vaso de agua.
French: La dose peut être réduite si elle est mal tolérée.
Spanish: La dosis puede reducirse en caso de que no sea bien tolerada.
French: Toutefois, s'il est presque temps de prendre la dose suivante, passez la dose oubliée.
Spanish: Sin embargo, si ya casi es el momento de la próxima dosis, no tome la dosis olvidada.
French: N'ouvrez pas les gélules et ne les écrasez pas à moins que vous n'ayez des difficultés pour les avaler (par exemple chez les
Spanish: No abra ni triture las cápsulas a menos que tenga dificultad para tragarlas (por ejemplo, en niños).
French: Les données étaient identiques lorsque l'analyse a été de nouveau réalisée en prenant en compte uniquement les patients âgés de 55 ans et plus.
Spanish: Los datos fueron similares cuando se reanalizaron para incluir solo aquellos pacientes de 55 años de edad o mayores.
French: Cinq (5) patients ont répondu, trois complètement et deux partiellement.
Spanish: Cinco (5) pacientes respondieron, 3 completamente y 2 parcialmente.
French: Les données de tolérance chez l'enfant atteint de LAL Ph+ sont très limitées bien qu'aucun nouveau problème de sécurité n'ait été identifié.
Spanish: La base de datos de seguridad para niños con LLA Ph+ es muy limitada aunque no se han identificado nuevos problemas de seguridad.
French: La biodisponibilité absolue moyenne de l'imatinib est de 98 %.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta media para imatinib es del 98 %.
French: La phase accélérée est une phase intermédiaire entre la phase chronique et l'apparition de la crise blastique ; elle est considérée comme la première manifestation de la résistance au traitement.
Spanish: La fase acelerada es una fase intermedia entre la fase crónica y el inicio de la crisis blástica; se considera la primera manifestación de resistencia al tratamiento.
French: Le taux circulant de radioactivité restant correspond à différents métabolites mineurs.
Spanish: El resto de radioactividad circulante correspondió a un número de metabolitos menores.
French: Le traitement peut ensuite être repris de manière appropriée en fonction de la sévérité initiale de l'événement.
Spanish: Después, el tratamiento puede reanudarse según corresponda dependiendo de la gravedad inicial de la reacción.
French: Suivez attentivement toutes les instructions qui vous sont données par votre médecin même si elles diffèrent des informations générales qui sont précisées dans cette notice.
Spanish: Siga cuidadosamente todas las instrucciones de su médico, aunque éstas difieran de la información general incluida en este prospecto.
French: • Maux de tête ou sensation de fatigue.
Spanish: • Dolor de cabeza o sensación de cansancio.
French: Le taux de réponse moléculaire complète était de 48 % (49 sur 102 patients évaluables).
Spanish: La tasa de respuesta molecular completa fue del 48 % (49 de 102 pacientes evaluables).
French: Votre médecin peut prescrire une dose plus élevée ou plus faible en fonction de votre réponse au traitement.
Spanish: Su médico puede recetarle una dosis superior o inferior dependiendo de cómo responda al tratamiento.
French: Les effets indésirables et leur fréquence sont présentés dans le Tableau 1.
Spanish: Las reacciones adversas y sus frecuencias se presentan en la Tabla 1
French: • si vous avez ou avez eu un problème au foie, aux reins ou au cœur.
Spanish: • si tiene o ha tenido algún problema de hígado, riñón o corazón.
French: Les catégories de fréquence sont définies selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Spanish: Las categorías de frecuencias se definen utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
French: L'AUTORISATION Date de première autorisation : 25 septembre 2013
Spanish: Fecha de la primera autorización 25/septiembre/2013