FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • The PRAC recommended to suspend the use and the marketing authorisation for Zinbryta, and to recall all the batches of the medicinal product from the market up to the level of pharmacies and hospitals.
Lithuanian: • PRAC rekomendavo nutraukti gydymą Zinbryta ir šio vaistinio preparato registracijos pažymėjimo galiojimą, taip pat atšaukti visas rinkoje, įskaitant vaistines ir ligonines, esančias šio vaistinio preparato serijas;
English: It was noted that there are ongoing clinical studies for which the MAH informed PRAC that the treatment with daclizumab beta is to be stopped.
Lithuanian: Atkreiptas dėmesys į tai, kad registruotojas pranešė PRAC, jog gydymas daklizumabu beta, kuris yra taikomas atliekant šiuo metu vykdomus klinikinius tyrimus, bus nutrauktas.
English: • The PRAC considered the procedure under Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004 resulting from pharmacovigilance data for Zinbryta, in particular the need for provisional measures in accordance with Article 20(3) of Regulation (EC) No 726/2004, taking into account the grounds set out in Articles 116 and 117 of Directive 2001/83/EC.
Lithuanian: 726/2004 20 straipsnyje numatytą procedūrą, kuri buvo pradėta remiantis su Zinbryta susijusiais farmakologinio budrumo duomenimis, visų pirma, ar nereikėtų, vadovaujantis Reglamento (EB) Nr.
English: From the third PSUR (period from 27 May 2017 - 26 November 2017), there have also been some cases of unexpected deaths, attributed to cerebrovascular accidents, but with no detailed information on them that would conclusive allow for the exclusion of encephalitis.
Lithuanian: lapkričio 26 d.) taip pat buvo nurodyti keli netikėtos mirties atvejai, siejami su galvos smegenų kraujagyslių reiškiniais, bet apie juos nebuvo pateikta išsamios informacijos, kuria remiantis būtų galima patikimai atmesti encefalito galimybę.
English: Immune-mediated or autoimmune conditions such as type I diabetes, colitis, autoimmune thyroiditis, pancreatitis, glomerulonephritis, among other, were reported in low numbers.
Lithuanian: Pranešimų apie imuninės sistemos sukeliamų arba autoimuninių ligų, kaip antai pirmojo tipo diabeto, kolito, autoimuninio tiroidito, pankreatito, glomerulonefrito atvejus, gauta nedaug. Jau žinoma, kad autoimuninė hemolizinė anemija yra susijusi su gydymu daklizumabu beta.
English: In light of all of the above and having carefully assessed all available data, PRAC considered at this stage that the benefit-risk balance of the product is no longer favourable and that urgent measures in accordance with Article 20(3) of Regulation (EC) No 726/2004, taking into account the grounds set out in Articles 116 and 117 of Directive 2001/83/EC, are needed to protect patients.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į tai, kas išdėstyta pirmiau ir atidžiai įvertinęs visus turimus duomenis, šiame etape PRAC nusprendė, kad šio vaistinio preparato naudos ir rizikos santykis nebėra teigiamas ir kad siekiant apsaugoti pacientus, vadovaujantis Reglamento (EB) Nr.
English: Three of these cases had a fatal outcome, 2 cases are still intubated, 1 has an Expanded Disability Status Scale (EDSS) score 9.5, 1 recovered with sequelae, 1 partially recovered, and the remaining cases had an unknown outcome.
Lithuanian: Expanded Disability Status Scale, EDSS) siekia 9,5, vienas pacientas pasveiko su pasekmėmis, vienas pacientas iš dalies pasveiko, kitais atvejais pacientų gydymo rezultatai nežinomi.
English: Daclizumab beta is hypothesized to exert its activity in MS through immunomodulatory mechanisms.
Lithuanian: PRAC atlikto mokslinio vertinimo bendroji santrauka Spėjama, kad daklizumabo beta poveikis gydant IS pasireiškia veikiant imunomoduliaciniams mechanizmams.
English: Further information on Ilumetri can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Ilumetri rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports..
English: Patients do not experience many side effects.
Lithuanian: Pacientams pasireiškia nedaug šalutinio poveikio reiškinių.
English: Ilumetri (tildrakizumab)
Lithuanian: Ilumetri (tildrakizumabas)
English: The European Medicines Agency decided that Ilumetri's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Ilumetri nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ilumetri?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Ilumetri vartojimą?
English: What is Ilumetri and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Ilumetri ir kam jis vartojamas?
English: Other information about Ilumetri
Lithuanian: Kita informacija apie Ilumetri
English: The recommended dose is one 100 mg injection, followed by a further dose after 4 weeks and then an injection every 12 weeks.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena 100 mg injekcija; ją atlikus, po 4 savaičių sušvirkščiama dar viena vaisto dozė, o vėliau injekcijos atliekamos kas 12 savaičių.
English: As for all medicines, data on the use of Ilumetri are continuously monitored.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Ilumetri vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
English: Side effects reported with Ilumetri are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Lithuanian: Ilumetri šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
English: Interleukin 23 is a substance that controls the growth and maturation of some types of T cells.
Lithuanian: Interleukinas 23 yra medžiaga, kuri kontroliuoja kai kurių rūšių T ląstelių augimą ir brendimą.
English: Ilumetri must not be used in patients who have a serious ongoing infection such as tuberculosis.
Lithuanian: Ilumetri negalima vartoti pacientams, sergantiems sunkia infekcine liga, pvz., tuberkulioze.
English: The most common side effects with Ilumetri are upper respiratory tract (nose and throat) infections (which may affect more than 1 in 10 people).
Lithuanian: Dažniausias Ilumetri šalutinis poveikis yra viršutinių kvėpavimo takų (nosies ir gerklės) infekcijos (galinčios pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10).
English: Why is Ilumetri authorised in the EU?
Lithuanian: Kodėl Ilumetri buvo registruotas ES?
English: Ilumetri (tildrakizumab) EMA/621733/2018
Lithuanian: Ilumetri (tildrakizumabas) EMA/525215/2018
English: Information on the use of Ilumetri in the long term is limited and studies are ongoing.
Lithuanian: Informacijos apie ilgalaikį Ilumetri vartojimą nėra daug ir šiuo metu atliekami atitinkami tyrimai.
English: Headache, gastroenteritis (diarrhoea and vomiting), nausea (feeling sick), diarrhoea, pain at the site of the injection and back pain may affect up to 1 in 10 people.
Lithuanian: Galvos skausmas, gastroenteritas (viduriavimas ir vėmimas), pykinimas (šleikštulys), viduriavimas, skausmas injekcijos vietoje ir nugaros skausmas gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10.
English: For more information about using Ilumetri, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Ilumetri vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: By blocking the action of interleukin 23, Ilumetri reduces inflammation and symptoms associated with the disease.
Lithuanian: Slopindamas interleukiną 23, Ilumetri mažina uždegimą ir palengvina su liga susijusius simptomus.
English: These T cells, which are part of the immune system (the body's natural defences), are involved in causing inflammation that is linked to the development of plaque psoriasis.
Lithuanian: Šios T ląstelės, kurios yra organizmo imuninės (natūralios apsaugos) sistemos dalis, dalyvauja sukeliant uždegimą, kuris siejamas su psoriazės plokštelių formavimusi.
English: An overview of Ilumetri and why it is authorised in the EU
Lithuanian: Ilumetri apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
English: The doctor may decide to stop treatment if the condition does not improve after 28 weeks.
Lithuanian: Po 28 savaičių būklei nepagerėjus, gydytojas gali nuspręsti nutraukti gydymą.
English: For the full list of side effects and restrictions with Ilumetri, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Ilumetri sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: Ilumetri can only be obtained with a prescription and should be used under the supervision of a doctor experienced in diagnosing and treating plaque psoriasis.
Lithuanian: Ilumetri galima įsigyti tik pateikus receptą ir jis turėtų būti vartojamas prižiūrint gydytojui, turinčiam plokštelinės psoriazės diagnozavimo ir gydymo patirties.
English: The first study involving 771 patients compared Ilumetri with placebo (a dummy treatment).
Lithuanian: Atliekant pirmą tyrimą su 771 pacientu, Ilumetri buvo lyginamas su placebu (netikru vaistu).
English: The second study involving 1,090 patients compared Ilumetri with placebo and with etanercept (another psoriasis medicine).
Lithuanian: Atliekant antrą tyrimą, kuriame dalyvavo 1 090 pacientų, Ilumetri buvo lyginamas su placebu ir etanerceptu (kitu vaistu nuo psoriazės).
English: What benefits of Ilumetri have been shown in studies?
Lithuanian: Kokia Ilumetri nauda nustatyta tyrimų metu?
English: How does Ilumetri work?
Lithuanian: Kaip veikia Ilumetri?
English: What are the risks associated with Ilumetri?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Ilumetri vartojimu?
English: The active substance in Ilumetri, tildrakizumab, is a monoclonal antibody (a type of protein) which is designed to attach to interleukin 23 and block its activity.
Lithuanian: Veiklioji Ilumetri medžiaga tildrakizumabas yra monokloninis antikūnas (tam tikros rūšies baltymas), kuris sumodeliuotas taip, kad jungtųsi prie interleukino 23 ir jį slopintų.
English: Two main studies involving adults found Ilumetri effective for treating moderate to severe plaque psoriasis in patients for whom treatments applied to the skin did not work well enough.
Lithuanian: Atlikus du pagrindinius tyrimus su suaugusiaisiais, nustatyta, kad Ilumetri yra veiksmingas gydant vidutinio sunkumo arba sunkios formos plokšteline psoriaze sergančius pacientus, kurių gydymas ant odos vartojamais vaistais buvo nepakankamai veiksmingas.
English: Ilumetri is a medicine that acts on the immune system and is used to treat plaque psoriasis, a disease causing red, scaly patches on the skin.
Lithuanian: Ilumetri - tai vaistas, kuris veikia imuninę sistemą ir kuriuo gydoma plokštelinė psoriazė - liga, kuria sergant ant odos formuojasi raudonos žvyneliais padengtos dėmės.
English: How is Ilumetri used?
Lithuanian: Kaip vartoti Ilumetri?
English: The dose may be increased to 200 mg in certain patients, for example patients badly affected by the disease or with bodyweight over 90 kg.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, pvz., sunkios formos liga sergantiems arba daugiau kaip 90 kg sveriantiems pacientams, vaisto dozę galima padidinti iki 200 mg.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ilumetri have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Ilumetri vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: Ilumetri is effective in treating psoriasis and some patients can experience total clearing of their psoriasis.
Lithuanian: Ilumetri yra veiksmingas gydant psoriazę ir kai kurių pacientų odoje gali visiškai nebelikti psoriazės židinių.
English: After training, patients may inject Ilumetri themselves if the doctor considers it appropriate.
Lithuanian: Gydytojui leidus, pacientai, išmokyti, kaip atlikti šią procedūrą, gali patys susišvirkšti Ilumetri.
English: After 12 weeks, 64% and 62% of patients given 100 mg and 200 mg Ilumetri respectively had at least a 75% improvement in disease severity compared with 6% of those given placebo.
Lithuanian: palengvėjo 64 ir 62 proc. pacientų, vartojusių atitinkamai 100 ir 200 mg Ilumetri, ir 6 proc.
English: Ilumetri is available as a solution in pre-filled syringes for injection under the skin.
Lithuanian: Ilumetri tiekiamas užpildytuose švirkštuose, po oda švirkščiamo tirpalo forma.
English: After 12 weeks, 61% and 66% of patients given 100 mg and 200 mg Ilumetri respectively had at least 75% improvement in severity compared with 48% of those given etanercept and 6% given placebo.
Lithuanian: pacientų, vartojusių atitinkamai 100 ir 200 mg Ilumetri, 48 proc.
English: Ilumetri contains the active substance tildrakizumab.
Lithuanian: Ilumetri sudėtyje yra veikliosios medžiagos tildrakizumabo.
English: Of those given Ilumetri, 55% (for 100 mg) and 59% (for 200 mg) had almost complete skin clearance compared with 48% given etanercept and 5% given placebo.
Lithuanian: (100 mg) ir 59 proc.
English: The potential risk for humans is still unknown.
Lithuanian: Galimas pavojus žmonėms vis dar nežinomas.
English: The uncertainties of such modelling should be considered.
Lithuanian: Turi būti atsižvelgiama į tokio modeliavimo neaiškumą.
English: Date of latest renewal: 23 August 2018
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 23 Rugpjūtis 2018
English: ATC code: C02KX04.
Lithuanian: ATC kodas - C02KX04.
English: It is best to take the tablet at the same time each day.
Lithuanian: Tabletę geriausia išgerti kasdien tuo pačiu metu.
English: Treatment centre: ____________________________________ Name of prescribing doctor: ___________________________ Phone number of prescribing doctor: _____________________
Lithuanian: Receptą išrašiusio gydytojo pavardė: ___________________________ Receptą išrašiusio gydytojo telefono numeris: _____________________
English: Absolute risk reduction
Lithuanian: Absoliutus rizikos sumažinimas
English: The treatment effect was established early and was sustained.
Lithuanian: Gydymo poveikis buvo pastebėtas anksti ir išliko.
English: Opsumit is a treatment that you will need to keep on taking to control your PAH.
Lithuanian: Opsumit yra gydymas, kurį turite tęsti, norėdami kontroliuoti savo PAH.
English: In vivo studies
Lithuanian: In vivo tyrimai
English: What Opsumit is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Opsumit ir kam jis vartojamas
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
English: Relative risk reduction (97.5% CI)
Lithuanian: Santykinis rizikos sumažinimas (97,5 proc. CI)
English: This causes people to feel tired, dizzy, and short of breath.
Lithuanian: Dėl to žmonės jaučiasi pavargę, apsvaigę ir dūsta.
English: The advice of a hepatologist is recommended.
Lithuanian: Rekomenduojama pasikonsultuoti su hepatologu.
English: What Opsumit is and what it is used for 2.
Lithuanian: Kas yra Opsumit ir kam jis vartojamas 2.
English: In the event of an overdose, standard supportive measures must be taken, as required.
Lithuanian: Perdozavimo atveju reikia imtis standartinių pagalbos priemonių.
English: • Healthcare Professional brochure containing information about Opsumit;
Lithuanian: • sveikatos priežiūros profesionalaus darbuotojo brošiūra, kurioje būtų informacija apie Opsumit;
English: Talk to your doctor, who will decide whether this medicine is suitable for you.
Lithuanian: Praneškite gydytojui, kuris nuspręs, ar šis vaistas jums tinka.
English: Your doctor may perform additional tests, and will determine what treatment regimen is most suitable for you.
Lithuanian: Gydytojas atliks papildomų tyrimų ir nustatys, koks gydymo režimas jums labiausiai tinka.
English: 6 White blood cells
Lithuanian: 6 Baltieji kraujo kūneliai
English: These changes are not considered clinically relevant.
Lithuanian: Šie pokyčiai nėra laikomi svarbiais klinikiniu požiūriu.
English: • That Opsumit is teratogenic in animals;
Lithuanian: • Opsumit yra teratogeniškas gyvūnams;
English: There are no data from the use of macitentan in pregnant women.
Lithuanian: Duomenų apie macitentano vartojimą nėščioms moterims nėra.
English: Due to the species-specific sensitivity and the safety margin, this finding is considered not relevant for humans.
Lithuanian: Dėl priklausymo nuo tam tikros rūšies ir saugumo ribos šie rezultatai nėra laikomi reikšmingi žmonėms.
English: A risk to the breastfeeding child cannot be excluded.
Lithuanian: Krūtimi maitinamam kūdikiui keliamo pavojaus atmesti negalima.
English: Placebo (N = 250)
Lithuanian: Placebas (N = 250)
English: They may be taken with or without food.
Lithuanian: Galima vartoti su maistu arba be jo.
English: Other medicines and Opsumit
Lithuanian: Kiti vaistai ir Opsumit
English: The active metabolite circulates in human plasma and may contribute to the pharmacological effect.
Lithuanian: Veiklusis metabolitas cirkuliuoja žmogaus plazmoje ir gali prisidėti prie farmakologinio poveikio.
English: The Prescribing Checklist should remind prescribers of the contraindications, warnings and precautions as well as the following key elements:
Lithuanian: Vaisto išrašymo kontroliniame sąraše turi būti priminta apie kontraindikacijas, įspėjimus ir atsargumo priemones, taip pat šios pagrindinės nuostatos:
English: The relevance of this finding to humans is unknown, but a deterioration of spermatogenesis cannot be excluded.
Lithuanian: Šio atradimo svarba žmonėms nežinoma, tačiau spermos kiekis gali sumažėti.
English: Opsumit should be used with caution in this age group.
Lithuanian: Šioje amžiaus grupėje Opsumit reikia vartoti atsargiai.
English: The requirements for submission of periodic safety updated reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
English: If you have taken more tablets than you have been told to take, you may experience headache, nausea, or vomiting.
Lithuanian: Jei išgėrėte daugiau tablečių nei buvo nurodyta, galite patirti galvos skausmą, pykinimą arba vėmimą.
English: Opsumit can affect other medicines.
Lithuanian: Opsumit gali turėti įtakos kitų vaistų poveikiui.
English: Do not store above 30 °C.
Lithuanian: Laikykite ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
English: The overall median double-blind treatment duration was 115 weeks (up to a maximum of 188 weeks on macitentan).
Lithuanian: Bendra vidutinė dvigubai aklu būdu atlikto gydymo trukmė yra 115 savaičių (daugiausiai iki 188 savaičių, vartojant macitentaną).
English: Talk to your doctor about this.
Lithuanian: Apie tai pasitarkite su savo gydytoju.
English: • To provide patients with the patient card;
Lithuanian: • pateikti pacientui paciento kortelę;
English: • The importance of telling patients to report immediately any possible pregnancy that occurs during Opsumit use.
Lithuanian: • svarbumas fakto, kad pacientai būtų informuoti nedelsiant pranešti apie galimą nėštumą, kuris įvyksta vartojant Opsumit.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą yra pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
English: Leukopenia6
Lithuanian: Leukopenija6
English: • Oedema (swelling), especially of the ankles and feet
Lithuanian: • Edema (tinimas), ypač kulkšnių ir pėdų
English: The effect of macitentan on human male fertility is not known (section 4.6).
Lithuanian: Macitentano poveikis vyrų vaisingumui nežinomas (žr. 4.6 skyriuje).
English: How to take Opsumit 4.
Lithuanian: Kaip vartoti Opsumit 4.
English: All events were confirmed by an independent adjudication committee, blinded to treatment allocation.
Lithuanian: Visus atvejus patvirtino nepriklausomas vertinimo komitetas, atsižvelgęs į paskirtą gydymą.
English: Macitentan is only excreted after extensive metabolism.
Lithuanian: Macitentanas yra eliminuojamas tik po ekstensyvaus metabolizmo.
English: Opsumit may harm unborn babies conceived before, during or soon after treatment.
Lithuanian: Opsumit gali pakenkti negimusiems kūdikiams, kurių motinos pastojo prieš gydymą, gydymo metu ar po gydymo.
English: This lowers the blood pressure, relieves the symptoms and improves the course of the disease.
Lithuanian: Dėl to sumažėja kraujospūdis, palengvėja simptomai ir pagerėja ligos gydymo eiga.
English: Exposure to the active metabolite of macitentan was reduced by 26%.
Lithuanian: Veikliojo macitentano metabolito ekspozicija sumažėjo 26 proc.
English: Macitentan 10 mg (N = 242)
Lithuanian: Macitentanas 10 mg (N = 242)
English: Endothelin (ET)-1 and its receptors (ETA and ETB) mediate a variety of effects such as vasoconstriction, fibrosis, proliferation, hypertrophy, and inflammation.
Lithuanian: Endotelinas (ET)-1 ir jo receptoriai (ETA ir ETB) pasižymi įvairiu poveikiu, pavyzdžiui, slopina vazokonstrikciją, fibrozę, proliferaciją, hipertrofiją ir uždegimą.
English: • if you have liver disease or if you have very high levels of liver enzymes in your blood.
Lithuanian: • jei sergate kepenų liga arba savo kraujyje turite labai aukštus kepenų fermentų lygius.
English: The patient should be told not to take two doses at the same time if a dose has been missed.
Lithuanian: Pacientui reikia pasakyti nevartoti iškart dviejų dozių, jei ankstesnė dozė buvo praleista.
English: • The risk of anaemia, hepatotoxicity and teratogenicity and the need for reliable contraception;
Lithuanian: • anemijos, hepatotoksiškumo ir teratogeniškumo rizika bei poreikis patikimoms priemonėms nuo nėštumo;
English: Patients with events
Lithuanian: Pacientai, kuriems nustatyti atvejai
English: The MAH shall agree the details of the Prescriber kit and a controlled distribution system with the National Competent Authority and implement it prior to launch in that Member State.
Lithuanian: Registruotojas aptars smulkesnę informaciją apie vaistus skiriančiojo asmens rinkinį ir kontroliuojamą platinimo sistemą su vietinėmis kompetentingomis valdžios institucijomis ir juos įgyvendins prieš pradedant platinti vaistą šalyje narėje.
English: Like other medicines of this class, Opsumit can induce anaemia (a reduced number of red blood cells) and can have effects on the liver.
Lithuanian: Kaip ir kiti šios klasės medikamentai, Opsumit gali sukelti anemiją (raudonųjų kraujo kūnelių skaičiaus sumažėjimą) bei pažeisti kepenis.
English: Moreover, if you are suffering from pulmonary arterial hypertension, the occurrence of a pregnancy can severely deteriorate the symptoms of your disease.
Lithuanian: Be to, jei sergate plaučių arterine hipertenzija, nėštumas gali tik pasunkinti jūsų ligos simptomus.
English: However, undesirable effects may occur (e.g., headache, hypotension) that may influence the ability to drive and use machines (see section
Lithuanian: Tačiau galimas nepageidaujamas poveikis (pvz., galvos skausmas, hipotenzija), kenkiantis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus (žr.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 30 °C
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
English: Carry this card with you at all times and show it to any doctor involved in your medical care.
Lithuanian: Šią kortelę visada nešiokitės su savimi ir parodykite jus gydančiam gydytojui.