FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Kromě toho by měl lékař zvážit možné riziko sebevražedného chování po náhlém vysazení léčby kvetiapinem vzhedem ke známým rizikovým faktorům nemoci samé.
Norwegian Bokmål: I tillegg bør leger vurdere mulig risiko for selvmordsrelaterte hendelser etter brå seponering av kvetiapinbehandling på grunn av kjente risikofaktorer for lidelsen som behandles.
Czech: Nežádoucí účinky spojené s léčbou kvetiapinem jsou uvedeny níže (Tabulka 1) ve formátu, který doporučil "Council for International Organisations of Medical Sciences (CIOMS III Working Group,
Norwegian Bokmål: Rapporterte bivirkninger knyttet til behandling med kvetiapin er listet nedenfor (Tabell 1) i samsvar med format anbefalt av «the Council for International Organizations of Medical Sciences» (CIOMS III Working Group; 1995).
Czech: • Chození, mluvení, jedení nebo jiné aktivity ve spánku.
Norwegian Bokmål: • Du går i søvne, snakker i søvne eller gjør andre ting mens du sover.
Czech: Hlášení zahrnují i fatální případy u pacientů, kteří mají vyšší riziko intestinální obstrukce, včetně pacientů, kteří užívají více léčivých přípravků, které snižují motilitu střeva a/nebo nehlásili příznaky zácpy.
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer rapporter om fatale tilfeller hos pasienter som har økt risiko for intestinal obstruksjon, inkludert pasienter som får samtidig behandling med flere legemidler som reduserer intestinal motilitet, og/eller pasienter som ikke rapporterer symptomer på forstoppelse.
Czech: V otevřených klinických studiích u pacientů se schizofrenií byl kvetiapin účinný v udržení klinického zlepšení při pokračující léčbě u pacientů, kteří na počátku reagovali na léčbu, což naznačuje dlouhodobou účinnost.
Norwegian Bokmål: I åpne studier av pasienter med schizofreni var kvetiapin effektivt i forhold til å opprettholde den kliniske forbedringen under kontinuasjonsbehandling hos pasienter som viste respons på den initielle behandlingen, noe som tyder på langsiktig effekt.
Czech: • Nepřestávejte tablety užívat, i když máte pocit, že je Vám lépe, dokud Vám to neřekne lékař.
Norwegian Bokmål: • Avslutt ikke behandlingen selv om du føler deg bedre, med mindre legen har bedt deg om det.
Czech: Zácpa a intestinální obstrukce Zácpa je rizikovým faktorem pro intestinální obstrukci.
Norwegian Bokmål: Forstoppelse utgjør en risikofaktor for intestinal obstruksjon.
Czech: Maximální plazmatické koncentrace kvetiapinu a norkvetiapinu je po podání seroquel XR dosaženo přibližně za 6 hodin (Tmax).
Norwegian Bokmål: Maksimale plasmakonsentrasjoner av kvetiapin og norkvetiapin oppnås ca. 6 timer etter administrasjon (Tmax) av Seroquel Depot.
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI AstraZeneca
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN AstraZeneca
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet.
Czech: Klinické studie prokázaly, že Seroquel je účinný při léčbě schizofrenie a mánie při dávkování dvakrát denně, přestože kvetiapin má eliminační poločas asi 7 hodin.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier har vist at Seroquel har effekt ved schizofreni og mani når det gis 2 ganger daglig, selv om kvetiapin har en halveringstid på ca 7 timer.
Czech: Nejde o standardně doporučovanou léčbu vzhledem k potenciálně negativnímu vlivu fyzostigminu na vedení převodního systému srdce.
Norwegian Bokmål: Dette anbefales ikke som standard behandling, siden fysostigmin kan ha potensiell negativ effekt på hjertets ledningsevne.
Czech: Zvýšení hladin prolaktinu1
Norwegian Bokmål: Økt prolaktinnivå1
Czech: • máte diabetes mellitus (cukrovka) nebo riziko vývoje cukrovky.
Norwegian Bokmål: • du har diabetes eller har økt risiko for å få diabetes.
Czech: Většina případů těžké neutropenie se objevila v průběhu několika prvních měsíců léčby kvetiapinem.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfeller av alvorlig nøytropeni oppstod i løpet av et par måneder etter oppstart av behandling med kvetiapin.
Czech: Podle literárních zdrojů mohou být agitovaní pacienti v deliriu a s jasným cholinergním syndromem léčeni fyzostigminem, 1-2 mg (za kontinuálního monitorování EKG).
Norwegian Bokmål: I henhold til publisert litteratur kan pasienter med delirium og agitasjon og et tydelig antikolinergt syndrom behandles med fysostigmin, 1-2 mg (under kontinuerlig EKG-monitorering).
Czech: Na neutropenii je třeba myslet u pacientů, kteří mají infekci nebo horečku, zvláště při absenci jiných predisponujích faktorů, a měla by být léčena podle klinických projevů.
Norwegian Bokmål: Nøytropeni bør vurderes hos pasienter som har en infeksjon eller feber, spesielt ved fravær av åpenbare predisponerende faktor(er), og bør behandles klinisk hensiktsmessig.
Czech: • Přetrvávající a bolestivá erekce (priapismus).
Norwegian Bokmål: • langvarig og smertefull ereksjon (priapisme).
Czech: Zácpa, dyspepsie, zvracení25
Norwegian Bokmål: Forstoppelse, dyspepsi, oppkast
Czech: Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy: Název členského státu
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er godkjent i medlemslandene i EU/EØS med følgende navn:
Czech: Tyto myšlenky se mohou projevit častěji, když náhle přestanete přípravek užívat.
Norwegian Bokmål: Slike tanker kan også øke hvis du plutselig slutter å ta medisinen.
Czech: Jelikož se zlepšení nemusí projevit během několika prvních nebo dalších týdnů léčby, měli by pacienti být pečlivě sledováni až do té doby, dokud k tomuto zlepšení nedojde.
Norwegian Bokmål: Siden bedring ikke alltid oppstås i løpet av de første ukene av behandlingen eller mer, bør pasientene følges opp nøye inntil bedring inntrer.
Czech: • Uchovávejte při teplotě do 30ºC.
Norwegian Bokmål: • Oppbevares ved høyst 30 °C.
Czech: Tyto problémy mohou být způsobeny tímto typem léku.
Norwegian Bokmål: Denne typen legemiddel kan forårsake slike tilstander.
Czech: Přísný lékařský dohled a sledování musí pokračovat až do úplného zotavení.
Norwegian Bokmål: Tett medisinsk oppfølging og overvåking skal fortsette inntil pasienten kommer seg.
Czech: Přípravek Seroquel lze použít k léčbě některých onemocnění jako je:
Norwegian Bokmål: Seroquel kan brukes til å behandle forskjellige sykdommer, som for eksempel:
Czech: Vzhedem k pozorovaným rizikům zhoršování metabolického profilu zahrnujících změny tělesné hmotnosti, glykémii (viz hyperglykémie) a lipidy pozorované v klinických studiích, je třeba vyšetřit metabolické parametry na počátku léčby a změny těchto parametrů pravidelně kontrolovat v průběhu léčby.
Norwegian Bokmål: Grunnet den observerte risikoen for forverring av den metabolske profilen, inkludert endringer i vekt, blodsukker (se hyperglykemi) og lipider, som er observert i kliniske studier, bør pasientenes metabolske parametre evalueres ved behandlingsoppstart, og det bør jevnlig kontrolleres for endringer av disse parametrene i løpet av behandlingsperioden.
Czech: Prevence rekurence u bipolární poruchy
Norwegian Bokmål: Forebygging av tilbakefall ved bipolar lidelse
Czech: Vliv kvetiapinu na plodnost u člověka nebyl hodnocen.
Norwegian Bokmål: Kvetiapins effekt på fertilitet hos mennesker er ikke fastslått.
Czech: • Zánět jater (hepatitida).
Norwegian Bokmål: • Leverbetennelse (hepatitt).
Czech: Kvetiapin se z asi 83 % váže na plazmatické bílkoviny.
Norwegian Bokmål: Distribusjon Kvetiapin er ca. 83 % bundet til plasmaproteiner.
Czech: Mohou zvýšit frekvenci náhodného poranění (pádu), zvláště u starších lidí.
Norwegian Bokmål: Dette vil kunne øke forekomsten av skader ved uhell (fall), spesielt hos eldre.
Czech: Všechny tablety s prodlouženým uvolňováním mají podlouhlý tvar s vyraženým XR a silou.
Norwegian Bokmål: Alle depottablettene er avlange, kapselformede og markert med XR og styrken.
Czech: 25 mg tablety
Norwegian Bokmål: 25 mg tabletter
Czech: • Závažná, náhlá alergická reakce doprovázená příznaky jako je horečka, puchýře na kůži a odlupování kůže (toxická epidermální nekrolýza).
Norwegian Bokmål: • Alvorlig plutselig allergisk reaksjon med symptomer som feber og blemmer på huden og avskalling av hud (toksisk epidermal nekrolyse).
Czech: Pacienti, kteří mají v anamnéze před zahájením léčby příhody související se sebevraždou, nebo ti, kteří vykazují významný stupeň sebevražedné představivosti před zahájením léčby, mají vyšší riziko sebevražedných myšlenek nebo sebevražedných pokusů a musí být během léčby pečlivě sledováni.
Norwegian Bokmål: Pasienter med selvmordsrelaterte hendelser i anamnesen, eller pasienter med hyppige selvmordstanker før behandlingsstart, har større risiko for selvmordstanker eller -forsøk, og bør overvåkes nøye under behandlingen.
Czech: Vyskytuje se zejména v prvních týdnech léčby u dospělých.
Norwegian Bokmål: Forekommer hovedsakelig de første ukene av behandlingen hos voksne.
Czech: Trvá totiž určitou dobu, než tyto přípravky začnou působit, obvykle přibližně dva týdny, ale někdy i déle.
Norwegian Bokmål: Vanligvis tar det ca to uker, men noen ganger lengre tid før medisinen virker.
Czech: Výskyt reciprokého klinicky významného posunu hladin T3 nebo T4 a TSH v těchto klinických studiích byl vzácný a pozorované změny hladin hormonů štítné žlázy nebyly spojeny s klinickou symptomatologií hypothyreoidismu.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av resiproke, potensielt klinisk signifikante endringer i både T3 eller T4 og TSH i disse studiene var sjeldne, og de observerte endringene i tyreoideahormonnivåer var ikke forbundet med klinisk symptomatisk hypotyreoidisme.
Czech: Tyto účinky byly pozorovatelné při hodnotách expozice samice podobné nebo mírně vyšší než je expozice dosahovaná u lidí při maximální terapeutické dávce.
Norwegian Bokmål: Disse effektene var tydelig når maternale eksponeringsnivåer var tilsvarende eller litt høyere enn hos mennesker ved maksimal terapeutisk dose.
Czech: Přípravek Seroquel s jídlem, pitím a alkoholem
Norwegian Bokmål: Inntak av Seroquel sammen med mat, drikke og alkohol
Czech: Zvýšené hodnoty se obvykle navrací k normě při pokračování v léčbě.
Norwegian Bokmål: Disse økningene var vanligvis reversible ved fortsatt behandling.
Czech: 26týdenní otevřené fáze akutních studií (n = 380 pacientů) s přípravkem Seroquel dávkovaným flexibilně v rozmezí 400-800 mg/den poskytly další bezpečnostní informace.
Norwegian Bokmål: En åpen 26-ukers forlengelsesstudie av akuttstudier (n=380 pasienter) med Seroquel dosert fleksibelt mellom 400 og 800 mg/dag ga ekstra sikkerhetsdata.
Czech: • Snížení množství červených krvinek.
Norwegian Bokmål: • Reduksjon i antall røde blodceller
Czech: Podobně jako somnolence se tyto příznaky objevují při úvodní titraci dávky.
Norwegian Bokmål: I likhet med somnolens vil symptomstart vanligvis være i løpet av startperioden av dosetitreringen.
Czech: Dlouhodobá účinnost přípravku Seroquel s okamžitým uvolňováním v prevenci relapsů schizofrenie nebyla verifikována v zaslepených klinických studiích.
Norwegian Bokmål: Den langsiktige effekten av Seroquel IR ved forebygging av schizofrenitilbakefall er ikke bekreftet i kliniske blindstudier.
Czech: Pro sílu 25 mg je navíc registrováno balení po 6 tabletách.
Norwegian Bokmål: I tillegg for 25 mg tabletter er pakningsstørrelsen 6 tabletter registrert.
Czech: Bezpečnost a účinnost dávek vyšších než 800 mg/den nebyla hodnocena.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt ved doser over 800 mg daglig er ikke undersøkt.
Czech: Podrážděnost3
Norwegian Bokmål: Irritabilitet3
Czech: Tabulka 2 Nežádoucí účinky u dětí a dospívajících v souvislosti s léčbou kvetiapinem, které se vyskytují s vyšší frekvencí než u dospělých nebo nebyly u dospělých pozorovány
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Bivirkninger hos barn og ungdom forbundet med kvetiapinbehandling som forekommer med en høyere frekvens enn hos voksne, eller som ikke er sett i den voksne populasjonen
Czech: • thioridazin nebo lithium (jiná antipsychotika).
Norwegian Bokmål: • Tioridazin eller litium (andre legemidler mot psykose).
Czech: KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Terapeutické indikace Seroquel XR je indikován:
Norwegian Bokmål: KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 Indikasjoner Seroquel er indisert til:
Czech: Současné podávání kvetiapinu a thioridazinu vedlo ke zvýšení clearance kvetiapinu o asi 70 %.
Norwegian Bokmål: Samtidig tilførsel av kvetiapin og tioridazin førte imidlertid til økt clearance av kvetiapin med ca. 70 %.
Czech: Účinek po dávkách 600 mg a 800 mg byl větší než po dávce
Norwegian Bokmål: Effektstørrelsen av 600 mg og 800 mg var større enn for 400 mg.
Czech: Váš lékař vždy určí jakým způsobem dávku postupně vysazovat při ukončování léčby.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at legen din foreslår at du reduserer dosen gradvis før du avslutter behandlingen.
Czech: Norkvetiapin je primárně tvořen a eliminován prostřednictvím CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Norkvetiapin blir primært dannet og eliminert via CYP3A4.
Czech: Pokud se u Vašeho dítěte objeví jakýkoliv z těchto příznaků, prosím, kontaktujte svého lékaře.
Norwegian Bokmål: Dersom barnet ditt utvikler noen av disse symptomene, kan det være nødvendig å kontakte legen din.
Czech: Účinnost a bepečnost nebyla hodnocena u pacientů nad 65 let s depresivní epizodou v rámci bipolární poruchy.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet har ikke blitt vurdert for pasienter over 65 år med depressive episoder i forbindelse med bipolar lidelse.
Czech: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI 5.1 Farmakodynamické vlastnosti Farmakoterapeutická skupina: antipsychotika ATC kód: N05A H04
Norwegian Bokmål: 5.1 Farmakodynamiske egenskaper Farmakoterapeutisk gruppe: Antipsykotika ATC-kode: N05AH04
Czech: • Křeče nebo záchvaty.
Norwegian Bokmål: • Anfall eller kramper.
Czech: • Pocit podrážděnosti.
Norwegian Bokmål: • Følelse av irritasjon.
Czech: Tablety se polykají celé, nesmí se půlit, kousat ani drtit.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal svelges hele og ikke deles, tygges eller knuses.
Czech: Posun z >132 mmol/l na ≤ 132 mmol/l naměřený alespoň jednou.
Norwegian Bokmål: Endring fra >132 mmol/l til ≤132 mmol/l ved minst én anledning.
Czech: Pokud máte problémy s játry, lékař může změnit dávku tohoto přípravku.
Norwegian Bokmål: Leverproblemer Hvis du har leverproblemer, kan det hende at legen vil endre dosen.
Czech: • k léčbě epilepsie (jako fenytoin nebo karbamazepin).
Norwegian Bokmål: • Epilepsimedisin (f. eks fenytoin eller karbamazepin).
Czech: Pacienti (a jejich ošetřovatelé) by měli být upozorněni na to, že je nutné sledovat jakékoliv zhoršení jejich stavu, vznik sebevražedného chování nebo myšlenek a neobvyklých změn chování a na to, že pokud se tyto příznaky objeví, musí okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.
Norwegian Bokmål: Pasienter (og omsorgspersoner) bør gjøres oppmerksomme på behovet for overvåking med tanke på eventuell klinisk forverring, selvmordsrelatert atferd eller selvmordstanker, og uvanlige endringer i oppførsel, og de bør søke legehjelp umiddelbart hvis disse symptomene viser seg.
Czech: Souvislost s dávkou nebyla potvrzena.
Norwegian Bokmål: Det var ingen tydelig sammenheng med dosen.
Czech: • Změny množství některých tuků (triglyceridy a celkový cholesterol).
Norwegian Bokmål: • Endringer i mengden av enkelte fettstoffer (tryglyserider og totalkolesterol)
Czech: • léky, které mohou způsobovat zácpu.
Norwegian Bokmål: • Legemidler som kan føre til forstoppelse.
Czech: Lékař může pokračovat v předepisování přípravku Seroquel, i když se již cítíte lépe.
Norwegian Bokmål: Legen din kan fortsette å forskrive Seroquel selv om du føler deg bedre.
Czech: Výskyt posunu hladiny TSH byl u kvetiapinu 3,2 % a u placeba 2,7 %.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av endringer i TSH var 3,2 % for kvetiapin versus 2,7 % for placebo.
Czech: Dušnost23
Norwegian Bokmål: Dyspné 23
Czech: Výsledky těchto hodnocení nezakládají příčinný vztah mezi léčbou kvetiapinem a úmrtím u starších pacientů s demencí.
Norwegian Bokmål: Disse dataene viser ingen årsakssammenheng mellom kvetiapinbehandling og død for eldre pasienter med demens.
Czech: • Závratě (mohou vést k pádu), bolest hlavy, sucho v ústech.
Norwegian Bokmål: • Svimmelhet (kan føre til at du faller), hodepine, munntørrhet.
Czech: Refrakterní hypotenzi v případech předávkování kvetiapinem je třeba léčit vhodným způsobem, např. intravenózním podáním tekutin a/nebo sympatomimetik.
Norwegian Bokmål: Ved eventuell kvetiapin-overdose bør refraktorisk hypotensjon behandles med egnede tiltak, som intravenøs væske og/eller sympatomimetiske midler.
Czech: Klinická manifestace zahrnuje hypertermii, alteraci psychiky, svalovou rigiditu, nestabilitu autonomního nervového systému a zvýšení hodnot kreatinfosfokinázy.
Norwegian Bokmål: Kliniske manifestasjoner inkluderer hypertermi, endret mental status, muskelstivhet, autonome forstyrrelser og forhøyet kreatinfosfokinase.
Czech: Také další psychiatrická onemocnění, u nichž je kvetiapin předepisován, mohou být doprovázena zvýšeným rizikem příhod souvisejících se sebevraždou.
Norwegian Bokmål: Andre psykiatriske lidelser som kvetiapin forskrives for kan også være forbundet med en økt risiko for selvmordsrelaterte hendelser.
Czech: První trimestr
Norwegian Bokmål: Første trimester
Czech: Účinost přípravku Seroquel XR byla dále demonstrována ve srovnání s placebem v další 3týdenní studii.
Norwegian Bokmål: Effekt av Seroquel Depot ble også vist med signifikant forskjell i forhold til placebo i ytterligere en 3-ukers studie.
Czech: • zácpu doprovázenou bolestí břicha, nebo zácpu, kterou nelze ovlivnit léčbou, neboť tento stav může vést k velmi závažné neprůchodnosti střeva.
Norwegian Bokmål: • forstoppelse sammen med vedvarende smerter i magen, eller forstoppelse hvor behandling ikke har fungert, siden dette kan føre til en mer alvorlig tilstopping av tarmen.
Czech: Somnolence a závrať:
Norwegian Bokmål: Somnolens og svimmelhet
Czech: • barbituráty (k problémům se spánkem).
Norwegian Bokmål: • Barbiturater (for søvnvansker).
Czech: Farmakokinetika kvetiapinu a norkvetiapinu je lineární v celém schváleném dávkovém intervalu.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken for kvetiapin og norkvetiapin er lineær for godkjent doseringsintervall.
Czech: Třetí trimestr
Norwegian Bokmål: Tredje trimester
Czech: • Nepříjemné pocity v nohách (tzv. syndrom neklidných nohou).
Norwegian Bokmål: • Ubehagelig følelse i beina (også kalt restless legs-syndrom).
Czech: Podávání kvetiapinu je spojeno s vývojem akathisie, která je charakterizována subjektivně nepříjemným nebo úzkostným neklidem a potřebou stále se pohybovat, což postiženému znemožňuje sedět nebo stát v klidu.
Norwegian Bokmål: Bruk av kvetiapin har vært forbundet med utvikling av akatisi, karakterisert av en subjektivt ubehagelig eller plagsom rastløshet og behov for å bevege seg ofte, ledsaget av manglende evne til å sitte eller stå stille.
Czech: Frekvence je odvozena od hlášení bradykardie a příbuzných příhod ve všech klinických studiích s kvetiapinem.
Norwegian Bokmål: Frekvens er basert på bivirkningsrapportering av bradykardi og relaterte hendelser fra alle kliniske studier med kvetiapin.
Czech: • k léčbě schizofrenie
Norwegian Bokmål: • behandling av schizofreni
Czech: V tomto případě je třeba léčbu kvetiapinem přerušit a zahájit odpovídající léčbu.
Norwegian Bokmål: Dersom dette inntrer, skal behandling med kvetiapin avbrytes og nødvendig medisinsk behandling iverksettes.
Czech: Doporučuje se potvrdit nejisté výsledky imunoeseje vhodnou chromatografickou metodou.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å verifisere usikre immunoassayscreeningresultater ved hjelp av en formålstjenelig kromatografisk teknikk.
Czech: • Příznaky z vysazení přípravku, které postihují novorozence matek, které užívaly Seroquel v průběhu těhotenství.
Norwegian Bokmål: • Abstinenssymptomer kan forekomme hos nyfødte barn når mødre har brukt Seroquel i løpet av graviditeten.
Czech: Pokud k tomu dojde, doporučuje se potvrdit výsledky jinou cílenější vyšetřovací metodou.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer, kan det tas en mer spesifikk test.
Czech: Pacientům je třeba proto doporučit, aby neřídili ani neobsluhovali stroje, dokud nebude známa jejich individuální vnímavost.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal frarådes å kjøre bil eller betjene maskiner inntil den individuelle responsen på legemidlet er klarlagt.
Czech: Zhoršení těchto parametrů by mělo být adekvátně klinicky řešeno (viz též bod 4.8).
Norwegian Bokmål: Forverring av disse parametrene bør behandles på en klinisk relevant måte (se også pkt.
Czech: Výskyt relapsu byl 14,2 % u pacientů léčených přípravkem Seroquel XR a 34,4 % u pacientů, kterým bylo podáváno placebo.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av tilbakefall var 14,2 % for pasienter behandlet med Seroquel Depot og 34,4 % for pasienter behandlet med placebo.
Czech: Pokud Vám lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Czech: Kvetiapin má při dlouhodobém podávání selektivní účinek na limbický systém tím, že vyvolává depolarizační blokádu mesolimbických, ale nikoliv nigrostriatálních dopaminových neuronů.
Norwegian Bokmål: Ved kronisk bruk av kvetiapin sees selektivitet for det limbiske system ved depolariserende blokade av mesolimbiske nevroner, men ikke av nigrostriatale dopaminholdige nevroner.
Czech: • Zpomalená činnost srdce, kterou lze pozorovat při zahájení léčby a která může být doprovázena nízkým krevním tlakem a mdlobami.
Norwegian Bokmål: • En hjerterytme som er langsommere enn normalt som kan oppstå ved behandlingsstart og som kan forbindes med lavt blodtrykk og besvimelse.
Czech: Předávkování může vyvolat prodloužení intervalu QT, křeče, status epilepticus, rhabdomyolýzu, respirační depresi, retenci moči, zmatenost, delirium a/nebo agitovanost, koma a úmrtí.
Norwegian Bokmål: Overdose kan medføre QT-forlengelse, krampeanfall, status epilepticus, rabdomyolyse, respiratorisk depresjon, urinretensjon, forvirring, delirium og/eller agitasjon, koma og dødsfall.
Czech: • Závažné puchýře na kůži, okolo úst, očí a genitálií (Stevens-Johnsonův syndrom).
Norwegian Bokmål: • En alvorlig blæredannende tilstand i huden, munnen, øynene og kjønnsorganene (Steven-Johnsons syndrom).
Czech: Současné podávání kvetiapinu a fenytoinu (další induktor mikrosomálních jaterních enzymů) vedlo ke zvýšení clearance kvetiapinu o asi 450 %.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med kvetiapin og fenytoin (annen mikrosomal enzyminduktor) ga kraftig økt clearance av kvetiapin på ca. 450 %.
Czech: • Krevní sraženiny v žilách, zvláště dolních končetin (příznaky zahrnují otok, bolest a zarudnutí dolní končetiny), které mohou putovat žilním řečištěm do plic a zapříčinit bolest na hrudi a dýchací obtíže.
Norwegian Bokmål: • Blodpropper i venene, spesielt i bena (symptomer som hovenhet, smerte og rødhet), som kan føres videre til lungene og forårsake brystsmerter og pusteproblemer.
Czech: Výsledky hodnocení bezpečnosti ukazují na vyšší výskyt extrapyramidových symptomů hlášený u 16,8 % pacientů ve skupině s přidaným lithiem a u 6,6 % pacientů ve skupině s přidaným placebem.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsresultater viste en høyere insidens av ekstrapyramidale symptomer, rapportert hos 16,8 % av pasientene i gruppen med litium som tilleggsbehandling og 6,6 % i gruppen med placebo som tilleggsbehandling.
Czech: Souběžné užívání kvetiapinu a silných induktorů jaterních enzymů, jako je karbamazepin nebo fenytoin, může významně snížit plazmatické koncentrace kvetiapinu, což může ovlivnit účinnost léčby kvetiapinem.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av kvetiapin og sterke leverenzyminduktorer som karbamazepin eller fenytoin, fører til betydelig reduksjon i plasmakonsentrasjonen av kvetiapin, og dette kan påvirke effekten av kvetiapinbehandlingen.
Czech: Při vyšším dávkování může být zvýšené riziko projevů nežádoucích účinků.
Norwegian Bokmål: Ved høyere doser er det en økt risiko for bivirkninger.
Czech: Následující studie byly provedeny s přípravkem Seroquel XR v monoterapii, avšak Seroquel XR je indikován k použití pouze jako přídatná léčba.
Norwegian Bokmål: De følgende studiene ble utført med Seroquel Depot som monoterapi, men Seroquel Depot er kun godkjent som tilleggsbehandling:
Czech: XR a Seroquel bylo zjištěno, že AUC norkvetiapinu je o 18 % nižší.
Norwegian Bokmål: Når Seroquel Depot sammenlignes med Seroquel, er AUC for metabolitten norkvetiapin 18 % lavere.