FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Ficha técnica o resumen de las características del producto y prospecto
Italian: • Riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP) e Foglio illustrativo
Spanish: • Antes de la aplicación se debe cortar el vello excesivo en el lugar de aplicación (no afeitar, dado que esto podría irritar la piel).IONSYS no se debe colocar en un sitio de la piel utilizado previamente.
Italian: • Prima di applicare il sistema occorre tagliare (non radere, per evitare di irritare la pelle) i peli in eccesso nella sede di applicazione.
Spanish: Asegurar el sistema a la piel del paciente presionando firmemente los bordes o aplicando cinta hipoalergénica.
Italian: Fissare il sistema alla cute del paziente premendo saldamente i bordi o ricorrendo all'uso di un cerotto non allergenico 2.
Spanish: Si el medicamento entra en contacto con la piel durante la extracción, se debe enjuagar exhaustivamente el área de contacto con agua, sin utilizar ningún tipo de jabón.
Italian: Se durante la rimozione il medicinale entra a contatto con la pelle, occorre risciacquare l'area con abbondante acqua senza usare sapone.
Spanish: La unidad de fármaco es azul del lado que conecta con el controlador, y tiene un compartimento rojo en la parte inferior que alberga los hidrogeles, uno de los cuales contiene el fentanilo.
Italian: L'unità di rilascio del farmaco è di colore blu sul lato che aderisce al dispositivo di controllo e ha una base di colore rosso contenente gli idrogel, uno dei quali contiene fentanil.
Spanish: Depresión Pensamientos anormales confusional Alucinaciones Nerviosismo
Italian: Stato confusionale Allucinazione Nervosismo
Spanish: Al igual que en los estudios controlados por placebo, en el periodo inmediatamente postoperatorio, se graduó la dosis de los pacientes hasta el nivel de confort con fentanilo o morfina intravenosa según el protocolo del hospital.
Italian: Come negli studi controllati con placebo, nell'immediato post-operatorio i pazienti sono stati titolati a fentanil o morfina per via endovenosa, in base al protocollo ospedaliero, fino a raggiungere una condizione di comfort, quindi sono stati randomizzati a IONSYS o ad ACP con morfina endovenosa.
Spanish: Uso de IONSYS con alimentos, bebidas y alcohol No beba alcohol ni zumo de pomelo mientras tenga puesto el sistema IONSYS, ya que aumenta el riesgo de sufrir efectos adversos peligrosos.
Italian: Non beva alcol o succo di pompelmo mentre indossa IONSYS perché ciò può aumentare il rischio di pericolosi effetti indesiderati.
Spanish: La unidad de fármaco es azul del lado que conecta con el controlador, y tiene un compartimento rojo en la parte inferior que alberga los hidrogeles, uno de los cuales contiene el clorhidrato de fentanilo.
Italian: L'unità di rilascio del farmaco è di colore blu sul lato che la collega al dispositivo di controllo e ha una base di colore rosso contenente gli idrogel, uno dei quali contiene fentanil cloridrato.
Spanish: El controlador está fabricado en plástico blanco, con la identificación "IONSYS", y tiene un visor digital, una ventanilla con luz y un botón de administración.
Italian: Il dispositivo di controllo, in plastica bianca, con l'identificativo ‘IONSYS', ha un display digitale, una finestrella con una spia luminosa e un pulsante di rilascio delle dosi.
Spanish: Se instruyó a los pacientes para que utilizaran el sistema para alivio del dolor.
Italian: Ai pazienti è stato spiegato come utilizzare il sistema di analgesia.
Spanish: Los sistemas usados no deben ser aplicados nuevamente a un paciente.
Italian: I sistemi usati non devono essere riapplicati.
Spanish: Luz roja intermitente Pitidos continuos
Italian: Spia rossa lampeggiante Segnale acustico continuo
Spanish: Hipertensión Hipotensión ortostática Vasodilatación
Italian: Ipertensione, ipotensione ortostatica, vasodilatazione
Spanish: Se debe observar cuidadosamente a los pacientes de edad avanzada para identificar efectos adversos del fentanilo durante la administración de IONSYS (ver las secciones 4.2 y 4.8).
Italian: Durante la somministrazione di IONSYS i pazienti anziani devono essere tenuti sotto attenta osservazione per l'insorgenza di effetti avversi di fentanil (vedere paragrafi 4.2 e 4.8).
Spanish: Durante la extracción de IONSYS se deben usar guantes, y se debe tener cuidado para evitar tocar los hidrogeles.
Italian: Durante la rimozione di IONSYS dalla pelle è necessario indossare un paio di guanti e prestare attenzione a evitare di toccare gli idrogel.
Spanish: ETIQUETA DEL SOBRE
Italian: ETICHETTA DELL'ASTUCCIO
Spanish: Para retirar el sistema IONSYS del paciente se levanta la pestaña roja y se lo despega de la piel.
Italian: IONSYS viene rimosso dal paziente sollevandolo a partire dalla linguetta rossa e staccandolo dalla sede di applicazione.
Spanish: Se aplicó un nuevo sistema IONSYS cada 24 horas en distintos lugares de la piel, o en un plazo menor si se habían utilizado todas las dosis.
Italian: Ogni 24 ore, o prima, se erano state utilizzate tutte le dosi, veniva applicato un nuovo sistema IONSYS in una differente sede cutanea.
Spanish: Cómo usar IONSYS
Italian: Come usare IONSYS
Spanish: El sobre que contiene la unidad de fármaco se debe abrir comenzando por la muesca precortada, desgarrando luego cuidadosamente a lo largo de la parte superior del sobre.
Italian: Aprire la bustina contenente l'unità di rilascio del farmaco a partire dall'incisione pre-tagliata, continuando a strappare attentamente lungo la parte alta della bustina.
Spanish: Menos del 10% del fentanilo administrado se excreta inalterado por vía renal.
Italian: Fentanil è escreto immodificato per via renale in percentuale inferiore al 10%.
Spanish: Se debe aconsejar a los pacientes que no conduzcan ni utilicen máquinas si presentan somnolencia, mareo o alteración visual.
Italian: I pazienti devono essere avvisati che, in presenza di sonnolenza, capogiri o disturbi della vista, non devono guidare veicoli o usare macchinari.
Spanish: IONSYS (fentanilo 40 microgramos por dosis, sistema de liberación transdérmica, máximo de 80 dosis (3,2 mg/24 horas)).
Italian: IONSYS (fentanil 40 microgrammi per dose, sistema transdermico, con un massimo di 80 dosi (3,2 mg/24 ore)).
Spanish: El sistema usado se debe manipular cuidadosamente por los lados y la parte superior.
Italian: Il sistema utilizzato deve essere maneggiato con cura ai lati e in alto, evitando il contatto con l'idrogel.
Spanish: • Si accidentalmente toca los geles en la parte inferior del sistema: - Alerte a un enfermero o médico de inmediato - Enjuáguese las manos con abundante cantidad de agua
Italian: • In caso di contatto accidentale con i gel che si trovano sulla parte inferiore del sistema: - avvisi immediatamente un infermiere o un medico - si risciacqui le mani con abbondante acqua - non usi sapone, alcol o altri solventi per eliminare i gel in quanto possono aumentare la capacità del medicinale di penetrare nella pelle.
Spanish: IONSYS dejará de funcionar tras un día (24 horas) o después de haber administrado 80 dosis, lo que ocurra primero.
Italian: IONSYS cessa di funzionare dopo un giorno (24 ore) o una volta erogate 80 dosi, a seconda di quale evento si verifichi per primo.
Spanish: Si se aplica el sistema IONSYS a pacientes con insuficiencia renal, se debe vigilar cuidadosamente a estos pacientes para detectar signos de toxicidad por fentanilo.
Italian: I pazienti con disfunzione renale che ricevono IONSYS devono essere monitorati attentamente per segni di tossicità da fentanil.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada sistema de IONSYS contiene hidrocloruro de fentanilo equivalente a 9,7 mg de fentanilo y libera 40 microgramos de fentanilo por dosis, hasta un máximo de 80 dosis (3,2 mg/24 horas).
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni sistema IONSYS contiene fentanil cloridrato equivalente a 9,7 mg di fentanil e rilascia 40 microgrammi di fentanil per dose, fino a un massimo di 80 dosi (3,2 mg/24 ore).
Spanish: Se debe presionarse el sistema IONSYS firmemente en su lugar durante un mínimo de 15 segundos, con el lado adhesivo sobre la piel del tórax o la parte superior del brazo del paciente.
Italian: Tenere IONSYS premuto saldamente in sede per almeno 15 secondi, con la parte adesiva rivolta verso il basso, sulla pelle del torace o della parte superiore del braccio del paziente.
Spanish: Consulte la ficha técnica o resumen de características del producto para obtener más información sobre IONSYS.
Italian: Per ulteriori informazioni su IONSYS, consultare il Riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP).
Spanish: • No enciende ninguna luz
Italian: Nessuna spia luminosa Nessun segnale acustico
Spanish: Mantener oprimido el botón de administración hasta que cese el sonido y el visor quede en blanco.
Italian: Tenere premuto il pulsante di rilascio delle dosi fino a far cessare il segnale acustico e ripristinare il display.
Spanish: Trastorno pulmonar
Italian: Disturbo polmonare
Spanish: Si usted sufre una variabilidad genética (polimorfismo) que afecta a ciertas enzimas de su organismo (CYP3A4 y CYP3A5), informe a su médico.
Italian: Informi il medico se ha una condizione genetica (polimorfismo) che influenza determinati enzimi nel suo organismo (CYP3A4 e CYP3A5).
Spanish: Causa
Italian: Probabile causa
Spanish: Con administración intravenosa, la semivida de la distribución inicial es de aproximadamente 6 minutos; la semivida de la segunda distribución es 1 hora, y la semivida terminal, 13 horas.
Italian: In somministrazione endovenosa, l'emivita di distribuzione iniziale è di circa 6 minuti; la seconda emivita di distribuzione è di 1 ora e l'emivita terminale è di 13 ore. Fentanil ha una capacità di legame con le proteine plasmatiche dell'80-85%.
Spanish: D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN
Italian: CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO
Spanish: Dolor en el sitio de aplicación Sequedad en el sitio de aplicación Pápulas en el sitio de aplicación Astenia
Italian: Dolore in sede di applicazione Secchezza in sede di applicazione Papule in sede di applicazione Astenia
Spanish: Cada sistema IONSYS está diseñado para administrar hasta 80 dosis de fentanilo de 10 minutos de duración por un periodo de 24 horas.
Italian: Ogni sistema IONSYS è concepito per rilasciare fino a 80 dosi da 10 minuti di fentanil nell'arco di 24 ore.
Spanish: Se debe extraer la unidad del sobre, y se debe conectar el controlador alineando las formas y presionando firmemente ambas partes para unirlas.
Italian: Estrarre l'unità di rilascio del farmaco dalla bustina e applicarvi sopra il dispositivo di controllo allineando le due parti in base alla forma e premendole saldamente insieme.
Spanish: • El destello lento de la luz verde significa que IONSYS está listo para administrar el medicamento.
Italian: • Quando la spia verde lampeggia lentamente, IONSYS è pronto per l'erogazione di una dose.
Spanish: 1 sistema libera 40 microgramos de fentanilo por dosis, hasta un máximo de 80 dosis (3,2 mg/24 horas).
Italian: 1 sistema rilascia 40 microgrammi di fentanil per dose, per un massimo di 80 dosi (3,2 mg/24 ore).
Spanish: Si el hidrogel de fentanilo entra en contacto con la piel durante la extracción, se deberá enjuagar exhaustivamente el área de contacto con agua, sin utilizar ningún tipo de jabón.
Italian: Se durante la rimozione l'idrogel contenente fentanil entra a contatto con la pelle, occorre risciacquare l'area con abbondante acqua senza usare sapone.
Spanish: El principio activo es hidrocloruro de fentanilo.
Italian: Il principio attivo contenuto in IONSYS è fentanil cloridrato.
Spanish: Si se usa cinta, aplicarla a lo largo de los bordes del sistema IONSYS; no cubrir el botón el botón de administración ni el visor.
Italian: Il nastro deve essere applicato lungo i bordi del sistema IONSYS senza coprire il display o il pulsante di rilascio delle dosi.
Spanish: Se debe evitar la aplicación del sistema IONSYS sobre la piel a la que se le ha aplicado cualquier medicamento tópico.
Italian: Occorre evitare di applicare IONSYS su aree cutanee trattate con medicinali per uso topico.
Spanish: También contiene: tereftalato de polietileno modificado con glicol, agua purificada, hidróxido de sodio, polacrilina, alcohol polivinílico, citrato trisódico dihidratado, ácido cítrico anhidro, cloruro de cetilpiridinio monohidratado, cloruro de sodio, lámina de plata, cinta adhesiva conductora de electricidad (ECAT), poliisobutileno/cloruro de plata/negro de carbón, poliisobuteno, poliisobutileno, éster de goma rosina, poliéster siliconado.
Italian: Contiene anche: polietilentereftalato modificato con glicole, acqua depurata, idrossido di sodio, poliacrilina, alcol polivinilico, trisodio citrato diidrato, acido citrico anidro, cetilpiridinio cloruro monoidrato, cloruro di sodio, lamina d'argento, nastro adesivo elettricamente conduttivo (ECAT), poliisobutilene/cloruro d'argento/nero di carbonio, poliisobutene, poliisobutilene, estere di colofonia, poliestere siliconizzato.
Spanish: • Deseche el compartimento del hidrogel plegado de conformidad con los requisitos locales para medicamentos opioides.
Italian: • Smaltire l'alloggiamento così piegato in conformità alla normativa locale vigente per i medicinali oppioidi.
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase
Italian: Descrizione dell'aspetto di IONSYS e contenuto della confezione
Spanish: En consecuencia, el paciente puede activar IONSYS con más frecuencia para mantener los niveles de fentanilo en sangre.
Italian: Di conseguenza, per mantenere i livelli ematici di fentanil, il paziente potrebbe aver bisogno di attivare IONSYS con maggiore frequenza.
Spanish: Resolución de problemas de IONSYS
Italian: IONSYS - Risoluzione dei problemi
Spanish: Cada IONSYS está diseñado para administrar hasta 80 dosis de fentanilo de 10 minutos de duración por un periodo de 24 horas.
Italian: Ogni IONSYS è concepito per rilasciare fino a 80 dosi da 10 minuti di fentanil nell'arco di 24 ore.
Spanish: Cada sistema IONSYS contiene hidrocloruro de fentanilo equivalente a 9,7 mg de fentanilo y administra 40 microgramos de fentanilo por dosis, hasta un máximo de 80 dosis (3,2 mg/24 horas).
Italian: Ogni sistema IONSYS contiene fentanil cloridrato equivalente a 9,7 mg di fentanil ed eroga 40 microgrammi di fentanil per dose fino a un massimo di 80 dosi (3,2 mg/24 ore).
Spanish: Visor de dosis administradas
Italian: Display dosi erogate
Spanish: El lugar de la aplicación se debe limpiar con un hisopo común con alcohol, y se debe dejar secar la piel por completo antes de aplicar IONSYS.
Italian: Prima di applicare IONSYS, la sede d'applicazione deve essere pulita con un normale batuffolo di cotone imbevuto di alcol lasciandola asciugare completamente.
Spanish: 3,7%)a, b
Italian: (-9,7%, 3,7%)a,
Spanish: Patología hepática
Italian: Malattia epatica
Spanish: Para qué se utiliza IONSYS
Italian: A cosa serve IONSYS
Spanish: IONSYS funcionará durante 24 horas una vez ensamblado el sistema, o por 80 dosis, lo que ocurra primero, y luego quedará inoperable.
Italian: IONSYS funziona per 24 ore dopo l'assemblaggio del sistema o per 80 dosi, a seconda di quale evento si verifichi per primo, quindi cessa di funzionare.
Spanish: La luz verde se apagará y la cantidad de dosis administradas destellará en forma intermitente.
Italian: La spia verde si spegne e il display lampeggia mostrando il numero delle dosi erogate.
Spanish: Deseche el compartimento del hidrogel plegado de conformidad con los requisitos locales para medicamentos opioides.
Italian: Smaltire l'alloggiamento così piegato in conformità alla normativa locale vigente per i medicinali oppioidi.
Spanish: 5,6%)a, b
Italian: (-4,7%, 5,6%)a,
Spanish: Los demás componentes son: compartimento inferior: tereftalato de polietileno modificado con glicol hidrogel del ánodo: polacrilina, agua purificada, hidróxido de sodio, alcohol polivinílico hidrogel del cátodo: agua purificada, cloruro de sodio, citrato de sodio, alcohol polivinílico, ácido cítrico anhidro, cloruro de cetilpiridinio electrodo del ánodo: capas de lámina de plata y cinta adhesiva conductora de electricidad electrodo del cátodo: capas de material compuesto de poliisobutileno/cloruro de plata/negro de carbón, lámina de plata y cinta adhesiva conductora de electricidad adhesivo para la piel: polibuteno, poliisobutileno y éster de goma rosina capa interna protectora: película de poliéster revestida por uno de los lados con silicona.
Italian: Gli altri componenti sono: base del sistema: polietilentereftalato modificato con glicole idrogel anodico: poliacrilina, acqua depurata, idrossido di sodio, alcol polivinilico idrogel catodico: acqua depurata, cloruro di sodio, citrato di sodio, alcol polivinilico, acido citrico anidro, cetilpiridinio cloruro elettrodo anodico: strati di lamina d'argento e nastro adesivo elettricamente conduttivo elettrodo catodico: strati di materiale composito a base di poliisobutilene/cloruro d'argento/nero di carbonio, lamina d'argento e nastro adesivo elettricamente conduttivo adesivo cutaneo: polibutene, poliisobutilene ed estere di colofonia pellicola di protezione: film di poliestere rivestito con silicone su un lato.
Spanish: Aplicación de IONSYS
Italian: Applicazione di IONSYS
Spanish: • Sabrá que el periodo de administración de 10 minutos se ha completado cuando el destello de la luz verde pase nuevamente de rápido a lento.
Italian: • L'erogazione della dose è completa quando la spia verde riprende a lampeggiare lentamente.
Spanish: • El lugar de la aplicación se debe limpiar con un hisopo común con alcohol, y se debe dejar secar la piel por completo antes de aplicar IONSYS.
Italian: • Prima di applicare IONSYS, la sede d'applicazione deve essere pulita con un normale batuffolo di cotone imbevuto di alcol lasciandola asciugare completamente.
Spanish:  dolor en el pecho, sensación de molestia o incomodidad general  hormigueo, pinchazos, hinchazón o dolor en el lugar de aplicación de IONSYS  complicaciones en la curación de heridas  retención de líquidos/hinchazón en el cuerpo
Italian: • formicolio, pizzicore, gonfiore o dolore nella sede di applicazione di IONSYS
Spanish: (174/1763) de las exposiciones en pacientes de ≥ 75 años.
Italian: 40 microgrammi nell'ambito di studi clinici controllati, con circa il 10% (174/1.763) delle esposizioni relative a pazienti di età ≥75 anni.
Spanish: • Sabrá que se ha completado el periodo de administración de 10 minutos cuando la luz verde pase de un destello rápido a un destello lento.
Italian: • L'erogazione della dose è terminata quando la frequenza di lampeggio della spia verde passa da veloce a lenta.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes Penn Pharmaceutical Services Ltd
Italian: Nome e indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti
Spanish: Uso de IONSYS
Italian: Utilizzo di IONSYS
Spanish: • Una vez armado, el visor digital del controlador completará una breve autocomprobación, durante la cual se producirá un pitido audible, destellará la luz roja una vez, y en el visor digital destellará el número "88".Al final de la autocomprobación, el visor mostrará el número "0" y destellará lentamente una luz verde, que indica que IONSYS está listo para la aplicación.
Italian: • Una volta assemblato, il display digitale del dispositivo di controllo completa un breve autotest durante il quale viene emesso un segnale acustico udibile, la spia rossa lampeggia una volta e sul display digitale lampeggia il numero "88".
Spanish:  tiene dificultad para oír, ya que deberá poder oír los pitidos del dispositivo para saber si está funcionando correctamente o si hay algún problema  tiene movimientos intestinales anormalmente lentos, o estreñimiento grave  ha tenido una operación de tórax o abdomen superior  tiene obesidad severa o una afección denominada apnea del sueño que provoca la interrupción de la respiración durante el sueño, y que puede presentarse en individuos gravemente obesos.
Italian: • è gravemente obeso o soffre di un disturbo chiamato apnea del sonno che causa interruzioni della respirazione durante il sonno e può manifestarsi in individui gravemente obesi.
Spanish: El sistema IONSYS usado contiene una cantidad peligrosa de fentanilo dentro del compartimento de hidrogel rojo.
Italian: All'interno dell'alloggiamento rosso dell'idrogel, il sistema IONSYS già utilizzato contiene ancora una quantità di fentanil pericolosa.
Spanish: IONSYS está restringido exclusivamente al uso hospitalario.
Italian: IONSYS è solo per uso ospedaliero.
Spanish: Administración de la dosis
Italian: Rilascio delle dosi
Spanish: IONSYS 40 microgramos por dosis, sistema de liberación transdérmica fentanilo
Italian: IONSYS 40 microgrammi per dose, sistema transdermico fentanil
Spanish: Completar estos pasos antes de aplicar IONSYS al paciente:
Italian: Prima di applicare IONSYS al paziente, occorre completare i seguenti passaggi.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO IONSYS 40 microgramos por dosis, sistema de liberación transdérmica
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE IONSYS 40 microgrammi per dose, sistema transdermico
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN IONSYS 40 microgramos por dosis, sistema de liberación transdérmica Fentanilo
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE IONSYS 40 microgrammi per dose, sistema transdermico Fentanil
Spanish: • Luz roja intermitente por 15 segundos
Italian:  Spia rossa lampeggiante per 15 secondi  Segnale acustico per 15 secondi  Scarsa aderenza del sistema
Spanish: Se deben usar guantes al retirar el sistema IONSYS de la piel del paciente y durante su eliminación.
Italian: Durante la rimozione di IONSYS dalla pelle del paziente e lo smaltimento occorre indossare un paio di guanti.
Spanish: Hipocalcemia Hipoglucemia Hipocaliemia
Italian: Appetito ridotto Ipocalcemia Ipoglicemia
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 10-2007
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 10-2007
Spanish: Se llevaron a cabo cuatro estudios principales en unos 800 pacientes que habían sido operados.
Italian: I quattro studi principali svolti hanno interessato circa 800 pazienti operati.
Spanish: Medicamento con autorización anulad©EMEA 2008
Italian: Medicinale non più autorizzat©EMEA 2008
Spanish: El fentanilo está contenido en un depósito.
Italian: Il fentanil è contenuto in un serbatoio.
Spanish: Otras informaciones sobre IONSYS:
Italian: Altre informazioni su IONSYS:
Spanish: Los efectos de IONSYS se probaron en modelos de laboratorio antes de estudiarse en seres humanos.
Italian: Gli effetti di IONSYS sono stati analizzati in modelli sperimentali prima di essere studiati sugli esseri umani.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) IONSYS Resumen del EPAR para el público general
Italian: RELAZIONE DI VALUTAZIONE PUBBLICA EUROPEA (EPAR) IONSYS Sintesi destinata al pubblico
Spanish: La empresa que fabrica IONSYS supervisará los riesgos más importantes para la seguridad de IONSYS, como la sobredosis, el abuso, la adicción o el uso indebido, y proporcionará a los pacientes, médicos y personal sanitario un plan educativo destinado a minimizar el riesgo y apoyar el uso seguro y efectivo del medicamento.
Italian: La casa farmaceutica che produce IONSYS è tenuta a sorvegliare i principali rischi per la sicurezza associati a IONSYS quali il sovradosaggio, l'abuso, la dipendenza o l'uso improprio nonché a presentare un piano educazionale per i pazienti, i medici e gli operatori sanitari finalizzato alla minimizzazione del rischio e a supportare l'uso sicuro ed efficace del medicinale.
Spanish: Un médico o un enfermero aplican el sistema transdérmico a la piel del paciente, en el pecho o en el brazo.
Italian: Il medico o l'infermiere deve applicare il sistema transdermico sulla cute del paziente, sul torace o la parte alta del braccio.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento IONSYS a Janssen-Cilag International NV el 24 de enero de 2006.
Italian: Il 24 gennaio 2006 la Commissione europea ha rilasciato alla Janssen-Cilag International NV un'autorizzazione all'immissione in commercio per IONSYS, valida in tutta l'Unione europea.