FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Hautausschlag, möglicherweise mit Blasen, der wie kleine Zielscheiben aussieht (zentraler dunkler Fleck mit umgebendem blasseren Bereich und einem dunklen Ring außen herum
Czech: • kožní vyrážka, která může vytvářet puchýře a má terčovitý tvar (centrální tmavé skv obklopeny světlejší oblastí a tmavým prstencem na okraji - erythema multiforme)
German: Augmentin 1.000 mg/125 mg Beutel werden gewöhnlich nicht empfohlen.
Czech: Augmentin 1000 mg/125 mg sáčky se u této věkové skupiny nedoporučuje.
German: • Erhöhte Dosis - bis zu 70 mg/10 mg pro Kilogramm Körpergewicht am Tag, aufgeteilt auf zwei
Czech: • Vyšší dávka - až 70 mg/10 mg na kilogram tělesné hmotnosti za den, podává se ve dvou dílčích dávkách.
German: Portugal - Augmentin, Clavamox, Noprilam, Penilan Rumänien - Augmentin
Czech: Portugalsko - Augmentin, Clavamox, Noprilam, Penilan Rumunsko - Augmentin
German: Wenn Ihr Kind, bei dem dieses Arzneimittel angewendet werden soll, schwanger ist oder stillt, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Czech: V případě, že je Vaše dcera, která má užívat přípravek Augmentin, těhotná nebo kojí, oznamte to svému lékaři.
German: Überprüfen Sie vor der Einnahme, ob das Siegel des Verschlusses unbeschädigt ist 91 ml Wasser hinzufügen
Czech: Přidejte 91 ml vody.
German: Niederlande - Augmentin, Amoxicilline/clavulaanzuur Polen - Augmentin
Czech: Nizozemsko - Augmentin, Amoxicilline/clavulaanzuur Polsko - Augmentin
German: Zwei Gaben von 250 mg/125 mg alle 24 Stunden, mit zwei zusätzlichen Gaben von 250 mg/125 mg während der Dialyse, mit einer Wiederholung am Ende der Dialyse (da die Serumkonzentrationen sowohl von Amoxicillin als auch von Clavulansäure durch die Dialyse verringert werden)
Czech: Dvě dávky 250 mg/125 mg každých 24 hodin, plus dvě dávky 250 mg/125 mg v průběhu dialýzy, a opakovaně na konci dialýzy (vzhledem k tomu, že sérové koncentrace amoxicilinu i kyseliny klavulanové jsou sníženy)
German: • Knochen- und Gelenkinfektionen
Czech: • infekce kostí a kloubů
German: Wenn eine höhere Dosis an Amoxicillin für nötig erachtet wird, darf dies nicht durch eine Erhöhung der Dosis an Augmentin erreicht werden.
Czech: Pokud je třeba podat vyšší denní dávku amoxicilinu, není možno této vašší dávky dosáhnout zvýšením dávky přípravku Augmentin, a to z toho důvodu, že je třeba se vyhnout podání zbytečně vysokých denních dávek kyseliny klavulanové.
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
Czech: • Gastrointestinálního traktu
German: Streptococcus pyogenes und andere betahämolysierende Streptokokken Streptococcus viridans-Gruppe
Czech: Streptococcus pyogenes a další beta-hemolytické streptokoky Skupina Streptococcus viridans
German: 8 Siehe Abschnitt 4.9
Czech: 8 Viz bod 4.9
German: • Augmentin 2.000 mg/200 mg enthält etwa 125,9 mg (5,5 mmol) Natrium pro Durchstechflasche oder Flasche.
Czech: • Augmentin 2000 mg/200 mg obsahuje přibližně 125,9 mg (5,5 mmol) sodíku.
German: Lesen Sie die Anweisungen auf dem Etikett und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie irgendetwas nicht verstehen.
Czech: Přečtěte si příbalovou informaci a pokud něčemu nerozumíte, obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND AUF DEM BEHÄLTNIS FLASCHE
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU LAHVIČKA
German: Kontaktieren Sie unverzüglich einen Arzt, wenn eines dieser Anzeichen bei Ihnen auftritt.
Czech: Pokud se u Vás objeví některý z těchto příznaků, vyhledejte okamžitě lékaře.
German: Erwachsene und Kinder mit einem Körpergewicht von 40 kg und darüber
Czech: Dospělí a děti vážící 40 kg a více
German: • Augmentin 1.000 mg/100 mg enthält etwa 62,9 mg (2,7 mmol) Natrium.
Czech: • Augmentin 1000 mg/100 mg obsahuje přibližně 62,9 mg (2,7 mmol) sodíku.
German: Handhabung
Czech: Ředění
German: 6.5 Art und Inhalt des Behältnisses [Ist national auszufüllen]
Czech: 6.5 Druh obalu a velikost balení [Vyplní se lokálně]
German: 250 mg/62,5 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in Beuteln Spanien - Clavumox
Czech: 250 mg/62,5 mg prášek pro přípravu perorální suspense v sáčcích Španělsko - Clavumox
German: 500 mg/125 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in Beuteln Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Czech: 500 mg/125 mg prášek pro přípravu perorální suspense v sáčcích Obvyklá dávka je:
German: • Infektionen der Haut
Czech: • kožní infekce
German: 11 Siehe Abschnitt 4.3 und 4.4
Czech: 11 Viz bod 4.3 a 4.4
German: • Augmentin 250 mg/25 mg enthält etwa 4,9 mg (0,1 mmol) Kalium.
Czech: • Augmentin 250 mg/25 mg obsahuje přibližně 4,9 mg (0,1 mmol) draslíku.
German: Augmentin 500 mg/50 mg sollte in 10 ml des Lösungsmittels aufgelöst werden.
Czech: Augmentin IV 500 mg/50 mg se rozpouští v 10 ml rozpouštědla.
German: 250 mg/25 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung Dieses Arzneimittel enthält je Durchstechflasche 4,9 mg (0,1 mmol) Kalium.
Czech: 250 mg/25 mg prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku Tento léčivý přípravek obsahuje 4,9 mg (0,1 mmol) draslíku v jedné lahvičce.
German: Mittelwerte (± Standardabweichung) der pharmakokinetischen Parameter
Czech: Průměrné ( SD) hodnoty farmakokinetických parametrů
German: KrCl: 10-30 ml/min 25 mg/5 mg je kg alle 12 Stunden KrCl < 10 ml/min
Czech: CrCl: 10 až 30 ml/min 25 mg/5 mg na kg po 12 hodinách CrCl < 10 ml /min
German: 125 mg/31,25 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Österrreich -Clavamox
Czech: 125 mg/31,25 mg/5 ml prášek pro přípravu perorální suspense Rakousko - Clavamox
German: • Augmentin 500 mg/50 mg enthält etwa 31,5 mg (1,4 mmol) Natrium.
Czech: • Augmentin 500 mg/50 mg obsahuje přibližně 31,5 mg (1,4 mmol) sodíku.
German: 125 mg/62,5 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 1 ml Augmentin 125 mg/62,5 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthält 2,5 mg Aspartam (E951) als Quelle für Phenylalanin.
Czech: 125 mg/62,5 mg/5 ml prášek pro přípravu perorální suspenze Augmentin 125 mg/62,5 mg/5 ml prášek pro přípravu perorální suspenze obsahuje 2,5 mg aspartamu (E951) (zdroj fenylalaninu) v 1 ml.
German: BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE [Ist national auszufüllen]
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ [Vyplní se lokálně]
German: 1.000 mg/200 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung Augmentin wird wie oben für die Injektion beschrieben zubereitet.
Czech: 1000 mg/200 mg prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku Augmentin IV se rozpouští tak, jak je popsáno výše.
German: Nicht-Spezies bezogene
Czech: Hraniční hodnoty vztahující se k "non-species" 1
German: • Mittelohrentzündungen und Infektionen der Nasennebenhöhlen
Czech: • infekce středního ucha a infekce vedlejších nosních dutin
German: Gelegentlich (1/1.000 bis <1/100)
Czech: Méně časté (1/1000 až <1/100)
German: • nur unregelmäßig Wasser lassen.
Czech: • jestliže u Vás nedochází k pravidelnému močení.
German: 1.000 mg/200 mg alle 8 Stunden
Czech: 1000 mg/200 mg po 8 hodinách.
German: Zustände, auf die Sie achten müssen
Czech: Stavy, při kterých je třeba zvláštní opatrnosti
German: Für Kinder < 40 kg enthält diese Augmentin-Formulierung bei einer Verabreichung wie unten beschrieben eine maximale tägliche Dosis von 1.600-3.000 mg Amoxicillin/200-400 mg Clavulansäure.
Czech: Při doporučeném dávkování uvedeném níže poskytuje tato formulace přípravku Augmentin při podávání dětem vážícím < 40 kg maximální denní dávku 16003000 mg amoxicilinu/200-400 mg kyseliny klavulanové.
German: Wenn Sie Allopurinol (zur Behandlung der Gicht) mit Augmentin einnehmen, ist die Wahrscheinlichkeit größer, dass Sie eine allergische Hautreaktion haben werden.
Czech: Pokud užíváte zároveň s přípravkem Augmentin allopurinol (k léčbě dny), může být u Vás zvýšené riziko alergické reakce.
German: • schwarze, behaart aussehende Zunge hneputzen entfernbar.
Czech: • černé zabarvení jazyka, který se zdá být ochlupený bvykle odstranit čištěním zub
German: Eine andere Stärke oder ein anderes Arzneimittel kann von Ihrem Arzt gewählt werden.
Czech: V takovém případě Vám může lékař podat odlišnou sílu přípravku nebo jiný lék.
German: 400 mg/57 mg, 875 mg/125 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in Beuteln 200 mg/28,5 mg/5 ml, 400 mg/57 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen (Erdbeer- und Mehrfrucht-Aroma)
Czech: 400 mg/57 mg sachets, 875 mg/125 mg prášek pro přípravu perorální suspenze v sáčcích 200 mg/28.5 mg/5 ml suspenze, 400 mg/57 mg/5 ml suspenze (jahodová příchuť a příchuť ovocné směsi)
German: W
Czech: U
German: Diese Augmentin-Formulierung ist nicht für den Gebrauch geeignet, wenn ein hohes Risiko besteht, dass die vermuteten Erreger eine reduzierte Empfindlichkeit oder Resistenz gegenüber BetalaktamAntibiotika aufweisen, die nicht durch Betalaktamasen hervorgerufen wird, die empfindlich gegenüber einer Hemmung durch Clavulansäure sind (z. B. Penicillin-unempfindliche S. pneumoniae).
Czech: Tento typ přípravku Augmentin není vhodné podávat v případech, kdy existuje vysoké riziko, že předpokládané patogeny mají sníženou vnímavost nebo jsou rezistentní k beta-laktamovým antibiotikům, přičemž snížená citlivost či rezistence není zprostředkována beta-laktamázami vnímavými k inhibici kyselinou klavulanovou (např. k penicilinu necitlivý S. pneumoniae).
German: 400 mg/57 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in Beuteln 200 mg/28,5 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 400 mg/57 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Durchfall
Czech: 400 mg/57 mg prášek pro přípravu perorální suspenze v sáčcích 200 mg/28,5 mg/5 ml prášek pro přípravu perorální suspenze 400 mg/57 mg/5 ml prášek pro přípravu perorální suspenze Průjem
German: Die empfohlene Dosis von Augmentin Suspension beträgt 90 mg/6,4 mg/kg/Tag aufgeteilt in zwei Tagesdosen.
Czech: Děti vážící < 40 kg (starší ≥3měsíce) Doporučená dávka přípravku Augmentin je 90/6,4 mg/kg/den ve dvou dílčích dávkách.
German: Für Erwachsene und Kinder ≥ 40 kg enthält diese Augmentin-Formulierung bei einer Verabreichung wie unten beschrieben eine tägliche Gesamtdosis von 2.000 mg Amoxicillin/250 mg Clavulansäure bei zweimal täglicher Gabe und 3.000 mg Amoxicillin/375 mg Clavulansäure bei dreimal täglicher Gabe.
Czech: Při doporučeném dávkování uvedeném níže poskytuje tato formulace přípravku Augmentin při podávání dospělým a dětem vážícím ≥ 40 kg dvakrát denně celkovou denní dávku 2000 mg amoxicilinu/250 mg kyseliny klavulanové a při podávání třikrát denně celkovou denní dávku 3000 mg amoxicilinu/375 mg kyseliny klavulanové.
German: • Entzündung des Dickdarms (siehe oben)
Czech: • Zánět tlustého střeva (viz výše)
German: [Siehe Anhang I - ist national auszufüllen]
Czech: [Viz Příloha I - Vyplní se lokálně]
German: KrCl: 10-30 ml/min 500 mg/125 mg zweimal täglich KrCl < 10 ml /min
Czech: CrCl: 10-30 ml/min 500 mg/125 mg dvakrát denně CrCl < 10 ml /min
German: 500 mg/125 mg alle 24 Stunden, mit 500 mg/125 mg zusätzlich während der Dialyse, mit einer Wiederholung am Ende der Dialyse (da die Serumkonzentrationen sowohl von Amoxicillin als auch von Clavulansäure durch die Dialyse verringert werden)
Czech: 500 mg/125 mg každých 24 hodin, plus 500 mg/125 mg v průběhu dialýzy, a opakovaně na konci dialýzy (vzhledem k tomu, že sérové koncentrace amoxicilinu i kyseliny klavulanové jsou sníženy)
German: WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON AUGMENTIN BEACHTEN?
Czech: ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK AUGMENTIN UŽÍVAT
German: 500 mg/50 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung Dieses Arzneimittel enthält je Durchstechflasche oder Flasche 9,8 mg (0,3 mmol) Kalium.
Czech: 500 mg/50 mg prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku Tento léčivý přípravek obsahuje 9,8 mg (0,3 mmol) draslíku v jedné lahvičce.
German: 25 mg/5 mg je kg alle 24 Stunden, mit einer zusätzlichen Gabe von 12,5 mg/2,5 mg je kg am Ende der Dialyse (da die Serumkonzentrationen sowohl von Amoxicillin als auch Clavulansäure durch die Dialyse verringert werden).
Czech: 25 mg/5 mg na kg podávaných každých 24 hodin a další dávka 12,5 mg/2,5 mg na kg na konci dialýzy (vzhledem k tomu, že jsou sérové koncentrace amoxicillinu i kyseliny klavulanové sníženy)
German: Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance (KrCl) von unter 30 ml/min wird die Anwendung von Augmentin nicht empfohlen.
Czech: U pacientů s clearance kreatininu méně než 30 ml/min se použití přípravku Augmentin.
German: 250 mg/125 mg Filmtabletten Augmentin 250 mg/125 mg Filmtabletten werden für Kinder < 40 kg nicht empfohlen.
Czech: 250 mg/125 mg dispergovatelné tablety Augmentin 250 mg/125 mg dispergovatelné tablety by neměly užívat děti vážící < 40 kg.
German: Das größte Problem sind die enormen regionalen und sogar lokalen Unterschiede innerhalb Europas und der Länder.
Czech: Největším problémem jsou ohromné regionální, a dokonce i lokální rozdíly napříč Evropou a v jednotlivých státech.
German: 2.1 Kritische Prüfung
Czech: 2.1 Kritické hodnocení
German: Siehe auch Abschnitt 4.4 bezüglich einer längeren Therapie."
Czech: Viz také oddíl 4.4 týkající se prodloužené léčby."
German: Für antibakterielle Arzneimittel ist dieser Abschnitt besonders relevant.
Czech: Pro antibakteriální přípravky je tento oddíl obzvláště důležitý.
German: DOSIERUNG BEI BESONDEREN PATIENTENGRUPPEN
Czech: DÁVKOVÁNÍ U ZVLÁŠTNÍCH SKUPIN PACIENTŮ
German: In Abschnitt 6.6 liegen für die Entsorgung von Materialresten „keine besonderen Auflagen" vor.
Czech: Pokud jde o oddíl 6.6, nejsou „Žádné zvláštní požadavky" na likvidaci přebytečného materiálu.
German: Manche Infektionen (z. B. Osteomyelitis) erfordern längere Behandlungen.
Czech: Některé infekce (např. osteomyelitida) vyžadují delší období léčby.
German: Es sind die offiziellen Leitlinien bezüglich der angemessenen Anwendung antibakterieller Substanzen zu berücksichtigen."
Czech: Do oficiálních doporučení by měla být přidána úvaha týkající se vhodného používání antibakteriálních látek."
German: Die Behandlung sollte ohne erneute Überprüfung einen Zeitraum von 14 Tagen nicht überschreiten.
Czech: Léčba by neměla trvat déle než 14 dní bez dalšího vyhodnocení.
German: Das Wirkstoffverhältnis wurde in den 1990er Jahren genehmigt.
Czech: Tento poměr být registrován v 90. letech minulého století.
German: Entsprechend sind auch Abschnitt 6.1, 6.2, 6.3, 6.4 und 6.5 auf nationaler Ebene auszufüllen.
Czech: Obdobně se vnitrostátní údaje doplní také do oddílů 6.1, 6.2, 6.3, 6.4 a 6.5.
German: „Nicht alle der möglichen Darreichungsformen von Augmentin sind für die Anwendung in allen EULändern geeignet.
Czech: „Ne všechny možné varianty balení přípravku Augmentin jsou vhodné pro použití ve všech státech EU.
German: Die meisten Hinweise wurden in dem vorgeschlagenen harmonisierten Text bereits berücksichtigt, oder es gab keine Belegdaten dafür.
Czech: Většina těchto údajů již buď byla obsažena v navrhovaném sjednoceném textu, nebo pro ně chyběly dostatečné důkazy.
German: Prophylaxe gegen Infektionen im Zusammenhang mit umfangreichen chirurgischen Verfahren bei Erwachsenen, z. B.:
Czech: Profylaxe proti infekcím, které souvisejí s velkými chirurgickými zákroky u dospělých, jako jsou zákroky na:
German: Es sollte stattdessen eine alternative Darreichungsform von Augmentin gewählt werden."
Czech: Měla by proto být zvolena alternativní varianta balení přípravku Augmentin."
German: Diese Indikationen sind in allen EU-Ländern genehmigt, und Augmentin ist in mehreren einzelstaatlichen Leitlinie als wirksame Behandlung anerkannt.
Czech: Tyto indikace jsou schválené ve všech státech EU a přípravek Augmentin je přijat jako účinná léčba v několika vnitrostátních pokynech.
German: • Infektionen der weiblichen Geschlechtsorgane.
Czech: • Infekce ženského pohlavního ústrojí.
German: Abschnitt 4.5 - Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Czech: Oddíl 4.5 - Interakce s jinými léčivými přípravky a další formy interakce
German: Daraus lässt sich folgern, dass niedrigere Amoxicillindosen, wie sie im Rahmen einiger derzeit genehmigter Dosierungen eingesetzt werden, ausreichend sind.
Czech: Tento fakt naznačuje, že nižší dávky amoxicilinu, jak jsou používány v některých aktuálně schválených schématech, jsou přiměřené.
German: Dieses Wirkstoffverhältnis wird nicht für Kinder unter 6 Jahren empfohlen.
Czech: Tento poměr se nedoporučuje používat u dětí mladších šesti let.
German: Für jeden Unterabschnitt („Wirkmechanismus" und „Resistenzmechanismen", „Zusammenhang zwischen PK/PD" und „Grenzwerte") wurden Vorschläge unterbreitet.
Czech: Byly učiněny návrhy pro každý pododdíl („způsob účinku" a „mechanismy rezistence", „vztah FK/FD" a „hranice citlivosti").
German: Die Wahl der in einem Mitgliedstaat der EU anzuwendenden Darreichungsformen muss auf die Prävalenz bestimmter Arten bakterieller Resistenz abgestimmt werden, hinsichtlich der es erhebliche Unterschiede zwischen EU-Ländern gibt und die sich im Lauf der Zeit unvermeidlich ändern wird.
Czech: Výběr variant balení, které se používají v kterémkoli členském státě EU, musí být přizpůsoben prevalenci určitých typů bakteriální rezistence, která se mezi státy EU značně liší a nevyhnutelně se také bude měnit v průběhu času.
German: Darüber hinaus sollte auch die Anzahl der Stämme mit intermediärer Penicillinsensitivität in Betracht gezogen werden, die höhere Konzentrationen von Amoxicillin erforderlich machen.
Czech: Mělo by být navíc zvažováno také množství kmenů středně citlivých k penicilinu, u kterých vzniká potřeba podávat vyšší koncentrace amoxicilinu.
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON AUGMENTIN UND ZUGEHÖRIGE NAMEN (SIEHE ANHANG I)
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU AUGMENTIN A PŘÍPRAVKŮ SOUVISEJÍCÍCH NÁZVŮ (VIZ PŘÍLOHA I)
German: Die aktuellen Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels besagen jedoch lediglich, dass Patienten, die eine Therapie über 14 Tage hinaus erhalten, engmaschig zu überwachen sind.
Czech: Současné souhrny údajů o přípravku však pouze uvádějí, že pacienti léčení déle než 14 dní by měli být pozorně sledováni.
German: Augmentin SR spielt eine wichtige Rolle bei der Behandlung von Infektionen, insbesondere in Ländern und lokalen Gebieten mit einem hohen Resistenzgrad von S. pneumoniae.
Czech: Přípravek Augmentin SR hraje významnou roli při zvládání infekcí, zejména ve státech a místních oblastech s vysokou úrovní rezistence u S. pneumoniae.
German: Der CHMP nahm einen harmonisierten Text für diesen Abschnitt an.
Czech: Výbor CHMP přijal pro tento oddíl sjednocený text.
German: Die vom CHMP durchgeführte Nutzen-Risiko-Bewertung bezog sich nicht auf die Anwendung dieser Produkte in anderen Märkten, in denen möglicherweise andere Resistenzmuster vorliegen.
Czech: Hodnocení poměru přínosů a rizik, které provedl výbor CHMP, se netýká použití těchto přípravků na jiných trzích, kde se může uplatňovat rozdílný charakter rezistence.
German: Dieser Abschnitt enthält ausführliche Informationen über die Krankheitsbilder und besonderen Patientengruppen, bei denen Augmentin mit Vorsicht anzuwenden ist.
Czech: Tento oddíl obsahuje podrobné informace o onemocněních a o zvláštních skupinách pacientů, u kterých by měl být přípravek Augmentin užíván se zvýšenou opatrností.
German: Abschnitt 5.3 - Präklinische Daten zur Sicherheit
Czech: Oddíl 5.3 - Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti
German: Die Durchgängigkeit solcher Katheter ist daher regelmäßig zu kontrollieren (siehe Abschnitt 4.4).
Czech: Měla by být dodržována pravidelná kontrola jejich průchodnosti (viz oddíl 4.4).
German: Aufgrund dieser Erhöhung der Amoxicillindosis ist dieses Wirkstoffverhältnis eindeutig geeigneter als das Wirkstoffverhältnis von 2:1 und könnte zumindest in einigen Bereichen für bestimmte Indikationen geeignet sein.
Czech: Toto zvýšení dávky amoxicilinu činí tento poměr zcela jasně vhodnějším než poměr 2:1 a tento poměr by mohl být odpovídající pro některé indikace alespoň v některých oblastech.
German: Eine empirische antibiotische Behandlung muss ein breites Spektrum sowohl aerober als auch anaerober Pathogene abdecken.
Czech: Empirická antibakteriální léčba musí pokrývat široké spektrum aerobních i anaerobních patogenů.
German: Es wurde Amoxicillin-Kristallurie beobachtet, die in manchen Fällen zu Niereninsuffizienz führte (siehe Abschnitt 4.4).
Czech: Byla pozorována amoxicilinová krystaurie, která v několika případech vedla k ledvinovému selhání (viz oddíl 4.4).
German: Abschnitt 4.7 - Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Czech: Oddíl 4.7 - Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
German: Abschnitt 1, 2 und 3 sind auf nationaler Ebene auszufüllen.
Czech: Do oddílů 1, 2 a 3 mají být doplněny vnitrostátní údaje.
German: „Die Therapiedauer richtet sich nach dem Ansprechen des Patienten.
Czech: „Délka trvání léčby by měla být stanovena podle reakce pacienta na léčbu.
German: Der Abschnitt „Gegenanzeigen" der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels definiert jene Situationen, in denen das Arzneimittel bei dem Patienten aus Sicherheitsgründen nicht angewendet werden darf.
Czech: Oddíl kontraindikace souhrnu údajů o přípravku stanoví ty situace, kdy lék nesmí být z bezpečnostních důvodů pacientovi podán.
German: Weltweit sind seit 1981 orale Formulierungen und seit 1984 intravenöse Formulierungen von Augmentin erhältlich.
Czech: Perorální lékové formy přípravku Augmentin jsou celosvětově dostupné od roku 1981 a intravenózní lékové formy od roku 1984.
German: Die chirurgische Prophylaxe mit intravenösem Augmentin sollte darauf abzielen, den Patienten während des Zeitraums, in dem er einem Infektionsrisiko ausgesetzt ist, zu schützen.
Czech: Chirurgická profylaxe intravenózním přípravkem Augmentin by měla mít za cíl chránit pacienta po dobu, kdy mu hrozí riziko vzniku infekce.
German: • in den Gallenwegen.
Czech: • operace žlučových cest.
German: Einen weiteren Diskussionsschwerpunkt bildete die Behandlungsdauer, und der CHMP stimmte einer Änderung von Abschnitt 4.2 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels zu.
Czech: Diskuse se soustředila také na délku trvání léčby a výbor CHMP se shodl na změně oddílu 4.2 souhrnu údajů o přípravku.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass diese allgemeine Indikation nicht akzeptabel ist, da weder Amoxicillin/Clavulansäure noch Amoxicillin derzeit für die Behandlung von Krankheiten, die von N. gonorrhoeae verursacht werden indiziert sind.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že tato obecná indikace není přijatelná, protože amoxicilin / kyselina klavulanová ani amoxicilin nejsou v současnosti indikovány k léčbě onemocnění způsobených bakterií N. gonorrhoeae.
German: Einem Vorschlag des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen zufolge sei in einigen Mitgliedstaaten je nach Art der Infektion oder des chirurgischen Verfahrens eine Anwendungshäufigkeit von mehr als drei Mal täglich (alle 8 Stunden) angezeigt.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci tvrdil, že frekvence podání více než třikrát denně (každých 8 hodin) je v některých členských státech vhodná v závislosti na typu infekce nebo chirurgického zákroku.
German: Das Wirkstoffverhältnis 16:1 sollte daher bei allen Indikationen wirksam sein, in denen sich auch die anderen Formulierungen als wirksam erwiesen haben.
Czech: Poměr 16:1 by tedy měl být účinný ve všech indikacích, kde již byla prokázána účinnost jiných lékových forem.
German: Der CHMP verlangte generell die Entfernung der Indikation Septikämie, da der Septikämieherd angemessen behandelt werden müsse und diese Indikation daher nicht akzeptabel sei.
Czech: Výbor CHMP požádal, aby byla indikace septikémie úplně stažena, protože musí být dostatečně léčen fokus septikémie, a tato indikace tudíž není přijatelná.
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion oder bei mit hohen Dosen behandelten Patienten können Krampfanfälle auftreten.
Czech: U pacientů s poškozením funkce ledvin nebo u pacientů, kteří dostávají vysoké dávky přípravku, se mohou objevit křeče.
German: Zu Beginn des Verfahrens, d. h. vor der Harmonisierung, wurden die Anwendungsgebiete für die verschiedenen Wirkstoffverhältnisse wie folgt gruppiert:
Czech: Na začátku celého postupu, před procesem sjednocování, byly indikace seskupeny pro různé poměry následovně: