FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: From a microbiological point of view, the diluted solution for infusion should be used immediately.
Icelandic: Með hliðsjón af örverumengun á að nota þynnt innrennslislyf, lausn strax.
English: You should not be given Zoledronic Acid Accord if you are pregnant.
Icelandic: Ekki má nota Zoledronic acid Accord: ef barn er haft á brjósti.
English: How to prepare and administer Zoledronic Acid Accord
Icelandic: Hvernig á að blanda og gefa Zoledronic acid Accord
English: Mean changes from baseline in BPI scores.
Icelandic: Meðaltal breytingar á BPI skori miðað við upphaflegt gildi
English: N Proportion of patients with SREs p-value Median time to SRE (days)
Icelandic: Miðgildi tíma að sjúkdómseinkenni frá beinum (dagar)
English: • Irregular heart rhythm (atrial fibrillation) has been seen in patients receiving zoledronic acid for postmenopausal osteoporosis.
Icelandic: Óreglulegur hjartsláttur (gáttatif) hefur komið fram hjá sjúklingum sem fá zoledronsýru við beinþynningu eftir tíðahvörf.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial with 5 ml concentrate contains 4 mg zoledronic acid (as monohydrate) One ml concentrate contains 0.8 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Icelandic: INNIHALDSLÝSING Eitt hettuglas með 5 ml af innrennslisþykkni inniheldur 4 mg af zoledronsýru (sem einhýdrat).
English: Zoledronic Acid Accord 4 mg/5 ml concentrate for solution for infusion Zoledronic acid
Icelandic: Zoledronic acid Accord 4 mg/5 ml innrennslisþykkni, lausn Zoledronsýra
English: Clinical trial results in the prevention of skeletal related events in patients with advanced malignancies involving bone
Icelandic: Niðurstöður klínískra rannsókna á vörn gegn sjúkdómseinkennum frá beinum hjá sjúklingum með langt gengna illkynja sjúkdóma er finnast í beinum.
English: • Osteonecrosis has also very rarely been seen occurring with other bones than the jaw, especially the hip or thigh.
Icelandic: Örsjaldan hefur beindrep komið fram í öðrum beinum en í kjálkanum, sérstaklega í mjöðm eða í læri.
English: • Interstitial lung disease (inflammation of the tissue around the air sacks of the lungs)
Icelandic: Millivefslungnasjúkdómur (bólga í vef sem umlykur lungnablöðrurnar).
English: What Zoledronic Acid Accord contains
Icelandic: Zoledronic acid Accord inniheldur
English: • Increased sweating.
Icelandic: Aukin svitamyndun.
English: The renal clearance of zoledronic acid was correlated with creatinine clearance, renal clearance representing 75 ± 33% of the creatinine clearance, which showed a mean of 84 ± 29 ml/min (range 22 to 143 ml/min) in the 64 cancer patients studied.
Icelandic: Fylgni var milli nýrnaúthreinsunar zoledronsýru og kreatíníns og var nýrnaúthreinsun zoledronsýru 75 ± 33% af kreatínínúthreinsun, sem sýndi meðaltal sem nam 84 ± 29 ml/mín.
English: Musculoskeletal pain
Icelandic: Blóðfosfatlækkun.
English: Uncommon ( 1/1.000 to < 1/100)
Icelandic: Sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100)
English: In clinical trials with zoledronic acid, patients with serum creatinine > 265 µmol/l or > 3.0 mg/dl were excluded.
Icelandic: Sjúklingar með sermisþéttni kreatíníns > 265 μmól/l eða > 3,0 mg/dl fengu ekki að taka þátt í klínísku rannsóknunum á zoledronsýru.
English: The following properties have been demonstrated in preclinical studies: In-vivo: Inhibition of osteoclastic bone resorption, which alters the bone marrow microenvironment, making it less conducive to tumour cell growth, anti-angiogenic activity and anti-pain activity.
Icelandic: In vivo: Hömlun á beineyðingu beináta, sem breytir örumhverfi beinmergs með því að gera það síður móttækilegt fyrir vöxt æxlisfrumna, hömlun nýæðamyndandi áhrifa og verkjastillandi áhrif.
English: Very rare (<1/10,000)
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000)
English: • Skin reactions (redness and swelling) at the infusion site, rash, itching.
Icelandic: Húðviðbrögð (roði og bólga) á innrennslisstað, útbrot, kláði.
English: Angioneurotic oedema
Icelandic: Lyfleysa Δ Zoledronsýra 
English: • Gastrointestinal reactions such as nausea and vomiting as well as loss of appetite.
Icelandic: Einkenni frá meltingarfærum svo sem ógleði og uppköst, sem og lystarleysi.
English: How to store Zoledronic Acid Accord
Icelandic: Hvernig geyma á Zoledronic acid Accord
English: Osteonecrosis of the jaw (ONJ) has been reported uncommonly in clinical trials and in the postmarketing setting in patients receiving Zoledronic Acid Accord
Icelandic: Greint hefur verið frá sjaldgæfum tilvikum beindreps í kjálka hjá sjúklingum á meðferð með Zoledronic acid Accord í klínískum rannsóknum og eftir markaðssetningu lyfsins.
English: After dilution: From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Icelandic: Með hliðsjón af örverumengun á að nota lyfið strax.
English: Very common ( 1/10)
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10)
English: You must not be given Zoledronic Acid Accord if you are breast-feeding.
Icelandic: Ekki á að nota Zoledronic acid Accord handa þunguðum konum.
English: • Difficulty in breathing with wheezing or coughing.
Icelandic: * Þar með talin hryggjarliðsbrot og brot utan hryggjarliðs.
English: • Headache and a flu-like syndrome consisting of fever, fatigue, weakness, drowsiness, chills and bone, joint and/or muscle ache.
Icelandic: Höfuðverkur og flensulík einkenni, þ.e. hiti, þreyta, lasleiki, syfja, kuldahrollur og beinverkir,
English: • Confusion.
Icelandic: Rugl.
English: • If you have a kidney problem, your doctor will give you a lower dose depending on the severity of your kidney problem.
Icelandic: Læknirinn mun gefa minni skammt þeim sem eru með nýrnasjúkdóm og fer stærð skammtsins eftir því hve alvarlegur nýrnasjúkdómurinn er.
English: Pain in extremities, arthralgia, musculoskeletal pain
Icelandic: Lyf við sjúkdómum í beinum, bisfosfónöt.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zoledronic Acid Accord 4 mg/5 ml concentrate for solution for infusion
Icelandic: HEITI LYFS Zoledronic acid Accord 4 mg/5 ml innrennslisþykkni, lausn.
English: Very common:
Icelandic: Mjög algengar
English: Common (1/100 to <1/10)
Icelandic: Algengar (≥ 1/100 til < 1/10)
English: Prevention of skeletal related events in patients with advanced malignancies involving bone Adults and older people
Icelandic: Meðferð við blóðkalsíumhækkun vegna æxla Fullorðnir og aldraðir
English: • Chest pain.
Icelandic: HEITI LYFS
English: • The usual single dose given is 4 mg zoledronic acid.
Icelandic: Hve mikið af Zoledronic acid Accord er gefið Venjulegur stakur skammtur er 4 mg af zoledronsýru.
English: PHARMACEUTICAL FORM Concentrate for solution for infusion (sterile concentrate) Clear and colourless solution.
Icelandic: LYFJAFORM Innrennslisþykkni, lausn (sæft þykkni).
English: abdominal pain, dry mouth.
Icelandic: Vöðvakrampar, beindrep í kjálka.
English: Table 6: Adverse reactions observed in paediatric patients with severe osteogenesis imperfecta1
Icelandic: Aukaverkanir sem komu fram hjá börnum með alvarlegan beinstökkva1
English: you will be given one infusion of Zoledronic Acid Accord every three to four weeks.
Icelandic: Hve oft verður þér gefið Zoledronic acid Accord Ef þú ert á meðferð til að koma í veg fyrir fylgikvilla í beinum vegna meinvarpa í beinum færð þú eitt innrennsli með Zoledronic acid Accord á þriggja til fjögurra vikna fresti.
English: How Zoledronic Acid Accord is used 4.
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Zoledronic acid Accord 3. Hvernig nota á Zoledronic acid Accord 4. Hugsanlegar aukaverkanir
English: Adopted at the 11-14 June 2019 PRAC
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 11.-14. júní 2019
English: Possible side effects Rare (may affect up to 1 in 1,000 people):
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum):
English: Please see Section 4.4 “Interference with laboratory testing”.
Icelandic: Vísað er í kafla 4.4 „Truflandi áhrif á rannsóknarstofuprófanir“.
English: Caution should be exercised in the interpretation of these laboratory results in patients who are receiving sulfasalazine.
Icelandic: Sýna skal aðgát þegar þessar rannsóknaniðurstöður eru túlkaðar hjá sjúklingum sem fá sulfasalazin.
English: • redness and shedding of skin over a larger area of the body, which may be itchy or painful (exfoliative dermatitis)
Icelandic: • rauð og flögnuð húð á stóru svæði líkamans sem getur valdið kláða eða sársauka (skinnflagningsbólga)
English: Examples of such assays may include urea, ammonia, LDH, α-HBDH and glucose.
Icelandic: Dæmi um slíkar mælingar geta falið í sér þvagefni, ammóníak, LDH, α-HBDH og glúkósa.
English: Interference with laboratory testing
Icelandic: Truflandi áhrif á rannsóknarstofuprófanir
English: It is possible that alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST), creatine kinase-muscle/brain (CK-MB), glutamate dehydrogenase (GLDH), or thyroxine may also show interference when sulfasalazine treatment is given at high doses.
Icelandic: Hugsanlegt er að einnig komi fram truflandi áhrif á alanín amínótransferasa (ALAT), aspartat amínótransferasa (ASAT), vöðva/heila-kreatínkínasa (CK-MB), glútamat dehýdrogenasa (GLDH), eða týroxín þegar sulfasalazin er notað í meðferð með stórum skömmtum.
English: Propylthiouracil - Risk of congenital anomalies (EPITT no
Icelandic: - Risk of congenital anomalies (EPITT no
English: Sulfasalazine or its metabolites may interfere with ultraviolet absorbance, particularly at 340 nm, and may cause interference with some laboratory assays that use NAD(H) or NADP(H) to measure ultraviolet absorbance around that wavelength.
Icelandic: Sulfasalazin og umbrotsefni þess geta truflað útfjólubláa ljósgleypni, sérstaklega við 340 nm, og geta truflað sumar rannsóknarstofumælingar sem nota NAD(H) eða NADP(H) til að mæla útfjólubláa ljósgleypni við svipaða bylgjulengd.
English: Fertility, pregnancy and lactation Women of childbearing potential
Icelandic: 4.6. Fertility, pregnancy and lactation
English: Rare: Exfoliative dermatitis 2) 2) Cases were reported in patients with psoriasis diagnosis
Icelandic: Skinnflagningsbólga 2) 2) Tilvik tilkynnt hjá sjúklingum sem greindir voru með sóra (psoriasis)
English: What you need to know before you take sulfasalazine Tell your doctor if you are taking or have recently taken [Product name], or any other sulfasalazine containing products, because they may affect results of blood and urine tests.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú notar eða hefur nýlega notað [Heiti lyfs], eða eitthvað annað lyf sem inniheldur sulfasalazin, vegna þess að þau geta haft áhrif á niðurstöður úr blóð- eða þvagrannsóknum.
English: Rivaroxaban should not be used for thromboprophylaxis in patients having recently undergone transcatheter aortic valve replacement (TAVR).
Icelandic: Ekki skal nota rivaroxaban sem segavarnandi meðferð hjá sjúklingum sem hafa nýlega gengist undir ósæðarlokuskipti með þræðingartækni (transcatheter aortic valve replacement (TAVR)).
English: Sulfasalazine - Interference with dihydronicotinamideadenine dinucleotide / dihydronicotinamide-adenine dinucleotide phosphate (NADH/NADP) reaction assays (EPITT no 19351)
Icelandic: - Truflandi áhrif á mælingar með díhýdrónicotínamíð-adenín dínúcleotíð / díhýdrónicotínamíðadenín dínúcleotíð fosfat (NADH/NADP) svörunarprófum (EPITT nr. 19351)
English: Results should be interpreted in conjunction with clinical findings
Icelandic: Niðurstöður skulu túlkaðar í tengslum við klínísk atriði.
English: Loperamide - Brugada syndrome in the context of abuse with loperamide (EPITT no 19379)
Icelandic: - Brugada heilkenni í tengslum við misnotkun loperamids (EPITT nr. 19379)
English: Topiramate - Uveitis (EPITT no 19345)
Icelandic: Topiramat - Æðahjúpsbólga (EPITT nr. 19345)
English: Consult with the testing laboratory regarding the methodology used.
Icelandic: Hafa skal samband við rannsóknarstofuna, sem sér um mælingar, varðandi upplýsingar um þá aðferð sem notuð er.
English: Patients with prosthetic valves
Icelandic: Sjúklingar með gervilokur
English: Rivaroxaban - Premature ending of the GALILEO study in patients who have received an artificial heart valve through a transcatheter aortic valve replacement (TAVR) (EPITT no
Icelandic: - GALILEO rannsókninni hætt fyrr en áætlað var hjá sjúklingum sem fengið höfðu gervihjartaloku í ósæðarlokuskiptum með þræðingartækni (transcatheter aortic valve replacement (TAVR)) (EPITT nr. 19294)
English: Tell your doctor, or seek medical attention immediately if you have the following side effects: Frequency not known (cannot be estimated from the available data): - Inflammation of the eye (uveitis) with symptoms such as eye redness, pain, sensitivity to light, runny eyes, seeing small dots or getting blurred vision
Icelandic: - Bólga í auga (æðahjúpsbólga) með einkennum svo sem rauðum augum, verk, ljósnæmi, tárvotum augum, að sjá litla depla eða sjón verður þokukennd
English: Temozolomide - Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) (EPITT no 19332)
Icelandic: - Lyfjaútbrot ásamt fjölgun rauðkyrninga og altækum einkennum (DRESS) (EPITT nr. 19332)
English: Frequency ‘not known': Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS)
Icelandic: Lyfjaútbrot ásamt fjölgun rauðkyrninga og altækum einkennum (DRESS)
English: Frequency not known: uveitis
Icelandic: 3. Rivaroxaban
English: Overdose
Icelandic: Sulfasalazin
English: Secukinumab - Dermatitis exfoliative generalised (EPITT no 19354)
Icelandic: 4. Secukinumab - Útbreidd skinnflagningsbólga (EPITT nr.
English: […] Overdose can unmask existing Brugada syndrome.
Icelandic: Við ofskömmtun getur undirliggjandi Brugada heilkenni komið í ljós.
English: AS03 adjuvant composed of squalene (10.69 milligrams), DL-α-tocopherol (11.86 milligrams) and polysorbate 80 (4.86 milligrams)
Icelandic: AS03 ónæmisglæðir samanstendur af skvaleni (10,66 mg), DL-α-tókóferóli (11,86 mg) og pólýsorbati 80 (4,86 mg).
English: 2.5 ml (suspension) 2.5 ml (emulsion)
Icelandic: 2.5 ml (dreifa) 2.5 ml (fleyti)
English: Intramuscular use suspension (H5N1): vial (glass) emulsion (adjuvant): vial (glass)
Icelandic: Til notkunar í vöðva dreifa (H5N1): hettuglas (gler) fleyti (ónæmisglæðir): hettuglas (gler)
English: 50 vials (suspension) 2 x 25 vials (emulsion)
Icelandic: 50 hettuglös (dreifa) 2 x 25 hettuglös (fleyti)
English: After mixing, 1 dose (0.5 ml) contains: Split influenza virus inactivated, containing antigen equivalent to: A/Indonesia/05/2005 (H5N1) like strain used (PR8-IBCDC-RG2)
Icelandic: A/Indonesia/05/2005 (H5N1) líkum stofni sem notaður er (PR8-IBCDC-RG2)
English: 3.75 micrograms propagated in eggs ** haemagglutinin
Icelandic: * ræktuð í eggjum ** hemagglútínín
English: Numient with food and drink
Icelandic: Numient með mat og drykk
English: Take the remaining doses at the correct time.
Icelandic: Taka skal skammtana sem eftir eru á réttum tíma.
English: In between these periods, all patients received open-label Numient treatment for 1 week.
Icelandic: Á milli þessara tímabila fengu allir sjúklingar opna meðferð með Numient meðferð í 1 viku.
English: Your doctor may need to review your treatments.
Icelandic: Vera má að læknirinn þurfi að endurskoða meðferðina.
English: LCE treatment was converted into Numient over a 6-week period.
Icelandic: Meðferð með LCE var breytt í Numient yfir 6 vikna tímabil.
English: However, your doctor may decide to give you Numient if the expected benefits of treatment outweigh possible risks to the unborn child.
Icelandic: Hins vegar gæti læknirinn ákveðið að gefa þér Numinent ef væntanlegur ávinningur af meðferðinni er meiri en hugsanleg áhætta fyrir ófædda barnið.
English: Levodopa is bound to plasma protein only to a small extent (10-30%).
Icelandic: Levódópa er bundið plasmapróteini aðeins að litlu leyti (10-30 %).
English: Take it as soon as you remember unless it is nearly time to take the next dose.
Icelandic: Takið hann strax og munað er eftir því nema komið sé of nálægt því að taka næsta skammt.
English: Do not stop taking Numient suddenly
Icelandic: Ekki hætta skyndilega að taka Numient
English: Numient should be administered with a glass of water and can be taken with or without food.
Icelandic: Numient skal gefa með glasi af vatni og má taka með eða án fæðu.
English: If your diet contains too much protein (meat, eggs, milk, cheese), Numient may not work as well as it should.
Icelandic: Ef í mataræðinu er of mikið af próteini (kjöti, eggjum, mjólk, osti), getur verið að verkun Numient verði ekki sem skyldi.
English: A total of 393 patients (mean age 63.2 years; 65% male patients) were randomized.
Icelandic: Alls var 393 sjúklingum (meðalaldur 63,2 ár; 65 % karlkynssjúklingar) slembiraðað.
English: Numient can be taken with or without food.
Icelandic: Numient má taka með eða án fæðu.
English: UPDRSII-III score
Icelandic: UPDRSII-III skor
English: In both studies the primary endpoint was the percentage “off” time during waking hours.
Icelandic: Í báðum rannsóknunum var aðalendapunkturinn prósenta „af“ tíma („off“ time) í vökutíma.
English: The dosing frequency may be changed from three times a day to a maximum of five times a day if sufficient symptomatic control is not observed.
Icelandic: Skammtatíðni má breyta frá þrisvar á dag upp í hámark fimm sinnum á dag ef ekki virðist vera nægileg stjórn á einkennum.
English: Unknown a)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt a)
English: Swallow whole, do not chew.
Icelandic: Gleypið í heilu lagi, tyggið ekki.
English: Dosing this medicinal product more than 5 times per day is not recommended.
Icelandic: Ekki er ráðlegt að gefa lyfið oftar en 5 sinnum á dag.
English: Your doctor will tell you exactly how many capsules of Numient to take each day If you have never had levodopa before, the usual starting dose for Numient is one 95 mg capsule three times a day for three days.
Icelandic: Læknirinn segir til um nákvæmlega hve mörg hylki af Numient skuli taka á dag Ef þú hefur aldrei fengið levódópa áður, er venjulegur upphafsskammtur af Numient 95 mg hylki þrisvar á dag í þrjá daga.
English: Do not stop taking or change your dose of Numient without talking to your doctor first even if you feel better.
Icelandic: Ekki má hætta að taka eða breyta Numient skömmtum án þess að ræða áður við lækninn jafnvel þótt líðanin sé betri.
English: If you have had levodopa before, your doctor will determine the appropriate starting dose regimen based on your current levodopa dose
Icelandic: Ef þú hefur fengið levódópa áður, ákvarðar læknirinn viðeigandi upphafsskammt sem byggist á núverandi levódópa skammti
English: Swelling of the arms and/or legs
Icelandic: Bólgnir handleggir og/eða fótleggir
English: All efficacy data is based on 84 patients who completed the study with the exception of patient diary data which is based on 83.
Icelandic: Allar verkunarupplýsingar byggjast á 84 sjúklingum sem luku við rannsóknina, að undanskildum upplýsingum úr sjúklingadagbók sem byggjast á 83 sjúklingum.
English: EXP After opening the bottle, use within 90 days.
Icelandic: EXP Eftir að glasið hefur verið opnað skal nota innihaldið innan 90 daga.
English: Levodopa/carbidopa may make it harder for your body to use iron.
Icelandic: Levódópa/karbídópa getur gert líkama þínum erfiðara að nýta sér járn.
English: If you have any of the following symptoms during your treatment with Numient, contact your doctor immediately:
Icelandic: Ef þú ert með einhver af eftirfarandi einkennum meðan á meðferð með Numient stendur, skaltu leita tafarlaust til læknisins:
English: There was no evidence of period, sequence/carry-over effects in the ASCEND-PD study (p-values all > 0.10).
Icelandic: Engin merki voru um áhrif af tímabili/röð/milliflutningi (carryover effect) á ASCEND-PD rannsóknina (p-gildi öll > 0,10).
English: Pyridoxine is not effective in reversing the actions of this combination medicinal product.
Icelandic: Pýrídoxín er ekki skilvirkt við að snúa við áhrifum þessa samsetta lyfs.
English: This reaction does not change upon boiling the urine sample.
Icelandic: Þetta prófviðbragð breytist ekki við að sjóða þvagsýnið.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the bottle after EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og á glasinu eftir EXP.
English: This can cause muscle problems, fever and mental changes.
Icelandic: Það getur valdið vöðvavandamálum, sótthita og geðrænum breytingum.
English: After opening the bottle, use within 90 days.
Icelandic: Eftir að glasið hefur verið opnað skal nota innihaldið innan 90 daga.
English: In case of an overdose, you may feel confused or agitated, and your heart rate may be slower or faster than normal.
Icelandic: Ef um er að ræða ofskömmtun getur þú fundið fyrir ruglingi eða æsing og hjartsláttur getur verið hægari eða hraðari en venjulega.
English: Furthermore a reduction of dose or termination of therapy may be considered.
Icelandic: Einnig skal íhuga að minnka skammt eða hætta meðferð.
English: levodopa turns into a material called ‘dopamine' in your brain.
Icelandic: levódópa breytist í efni, sem kallast „dópamín”, í heilanum.
English: Numient should be taken approximately every 6 hours no more than 5 times a day Take this medicine by mouth with a glass of water.
Icelandic: Numient á að taka á u.þ.b. 6 klst. fresti en ekki meira en 5 sinnum á dag Takið inn lyfið með glasi af vatni.
English: Each double-blind study period lasted 2 weeks.
Icelandic: Hvor tvíblind rannsókn um sig stóð yfir í 2 vikur.
English: The main secondary endpoints included “off” time, “on” time without troublesome dyskinesia, and UPDRS Parts II+III score.
Icelandic: Aðalaukaendapunkturinn fól í sér „af“ tíma, „á“ tíma án erfiðra hreyfitruflana og skor II. og III. hluta UPDRS.
English: Sudden sleep onset
Icelandic: Sjúklingur sofnar skyndilega
English: What Numient is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Numient og við hverju það er notað
English: If you must undergo surgery, please tell your doctor that you are using Numient.
Icelandic: Ef þú þarft að undirgangast skurðaðgerð skaltu láta lækninn vita að þú notir Numient.
English: Frequencies are defined as: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥ 1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: Main study results are summarized in Table 5.
Icelandic: Helstu niðurstöður rannsóknarinnar er dregnar saman í töflu 5.
English: What Numient is and what it is used for What you need to know before you take Numient How to take Numient
Icelandic: Upplýsingar um Numient og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Numient Hvernig nota á Numient
English: Thus, impaired renal function may potentially have a small effect on the exposure of levodopa.
Icelandic: Þannig getur skert nýrnastarfsemi hugsanleg haft lítil áhrif á útsetningu fyrir levódópa.
English: Tell your doctor if you or your family/carer notices you are developing urges or cravings to behave in ways that are unusual for you or you cannot resist the impulse, drive or temptation to carry out certain activities that could harm yourself or others.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú eða fjölskylda/umönnunaraðili tekur eftir að þú sért að þróa með þér fíkn eða löngun til að hegða þér óeðlilega eða að þú getir ekki staðist hvöt, þörf eða freistingu til að framkvæma tilteknar athafnir sem gætu skaðað þig eða aðra.
English: If you take more Numient than you should (or someone has accidentally ingested Numient) talk to your doctor or pharmacist immediately.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af Numient en mælt er fyrir um (eða einhver hefur látið ofan í sig Numient fyrir slysni) skal leita tafarlaust til læknisins eða lyfjafræðings.
English: In the ADVANCE-PD study, the Clinical Global Impression of Change was also assessed.
Icelandic: ADVANCE-PD var einnig metið eftir skori í Clinical Global Impression of Change (CGI-C).
English: Ferrous salts can form chelates with levodopa and carbidopa.
Icelandic: Járnsölt geta myndað klóbindingu við levódópa og karbídópa.
English: Change from baseline at week 30 (or at early termination)c)
Icelandic: Breyting frá grunnlínu í 30. viku (eða stöðvun fyrir áætluð rannsóknarlok)c)