FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Posaconazole AHCLkanwordengebruiktbijvolwassenenomdevolgende soorten schimmelinfecties tebehandelen wanneer andere antischimmelmiddelenniethebbengewerktofwanneer u methetgebruikervan moest stoppen: - infecties veroorzaakt door schimmels van deAspergillus-familie, die niet verbeterden tijdens debehandeling met de antischimmelgeneesmiddelen amfotericineB of itraconazol of wanneer de behandeling met deze geneesmiddelen moest worden stopgezet; - infecties veroorzaakt door schimmels van deFusarium-familie, die niet verbeterden tijdens debehandeling met amfotericine B of wanneer de behandeling met amfotericine Bmoestwordenstopgezet; - infecties veroorzaakt door schimmels die de aandoeningen bekend als chromoblastomycose en mycetoom veroorzaken, die niet verbeterden tijdens de behandeling met itraconazol of wanneer de behandeling met itraconazol moest worden stopgezet; - infecties veroorzaakt door een schimmel die Coccidioïdes wordtgenoemd, die niet verbeterdentijdens de behandeling met een of meerdere van de geneesmiddelen amfotericineB, itraconazol of fluconazol, of wanneer de behandeling met deze geneesmiddelen moestworden stopgezet.
Latvian: Posaconazole AHCL var lietot pieaugušiem sekojošusēnīšinfekciju veidu ārstēšanai, kad citas pretsēnīšu zāles naviedarbojušās vai to lietošanu ir nācies pārtraukt: - infekcijas, ko izraisa Aspergillus sēnītes suga, ja netika novēroti uzlabojumi ārstēšanas laikā ar pretsēnīšu līdzekļiem amfotericīnu B vaiitrakonazolu,vaiarītikapārtrauktašomedikamentulietošana; - infekcijas, ko izraisa Fusariumsēnītes suga, ja netika novēroti uzlabojumi ārstēšanas laikā aramfotericīnu B, vai arī tika pārtraukta amfotericīna B lietošana; - infekcijas,koizraisasēnītesunkasizpaužastādāveidākāhromoblastomikozeunmicetomapacientie m, ja netika novēroti uzlabojumi ārstēšanas laikā ar itrakonazolu, vai arī tika pārtraukta itrakonazola lietošana;
Dutch: Zoalswaargenomenmetandereantischimmelmiddelenuitdegroepvandeazolen,werdeneffectenmet betrekking tot de remming van de synthese van steroïdhormonen waargenomen intoxiciteitsstudies met herhaalde doses posaconazol.
Latvian: Kā jau novērots citu azola grupas pretsēnīšu līdzekļu lietošanas gadījumā, ar steroīdu hormonu sintēzes nomākumu saistītā iedarbība novērota arī atkārtotu devu toksicitātes pētījumos ar posakonazolu.
Dutch: Macrogolglycerol hydroxystearaat
Latvian: Palīgvielusaraksts Makrogolglicerīna hidroksistearāts
Dutch: Accidentele overdosis werd waargenomen bij éénpatiëntdie posaconazol suspensie voor oraal gebruik 1200 mg tweemaal per dag nam gedurende 3 dagen.
Latvian: Vienam pacientam tika konstatēta nejauša posakonazola suspensijas iekšķīgai lietošanai pārdozēšana - viņšbijalietojis1200 mg divreiz dienā 3dienas.
Dutch: Posaconazoldeed de Cmaxen AUC vanrifabutine stijgen met respectievelijk 31%en 72%.Gelijktijdig gebruik van posaconazol en rifabutine dient te worden vermeden tenzij het voordeel voor de patiënt opweegt tegen het risico (zie eveneens hierboven betreffende het effect van rifabutine op de plasmaspiegels van posaconazol).
Latvian: Posakonazols paaugstināja rifabutīna Cmaxun AUCpar attiecīgi 31% un 72%.Jāizvairās novienlaicīgas posakonazola un rifabutīna lietošanas, ja vien ieguvums pacientam neatsver risku.
Dutch: Sommige azolen zijn in verband gebracht met een verlenging van het QTc-interval.Posaconazole AHCL mag niet wordentoegediend met geneesmiddelen die substraten zijn voor CYP3A4 en waarvan bekend isdat ze het QTc-interval verlengen (zie rubriek 4.3 en 4.5).
Latvian: Posaconazole AHCL nedrīkst lietot vienlaikus ar zālēm, kas ir CYP3A4 substrāti, un zināms, ka tie pagarina QTc intervālu (skatīt4.3.
Dutch: Posaconazoltabletten zijn de voorkeursformulering voor optimalisering van de plasmaconcentraties en bieden over het algemeen een hogere blootstelling aan het geneesmiddel in het plasma dan de posaconazol suspensie voor oraal gebruik.
Latvian: Vēlamā zāļu forma, lai nodrošinātu optimālu koncentrāciju plazmā un kopumānodrošinātu labākus zāļu ekspozīcijas rādītājus nekā ar posakonazola suspensiju iekšķīgai lietošanai, ir posakonazolatabletes.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in{MM/JJJJ}.
Latvian: Šīlietošanas instrukcija pēdējo reizipārskatīta{MM/GGGG} Citiinformācijasavoti
Dutch: Er zijn momenteel onvoldoendegegevensomdeklinischebreekpuntenvoorandere Candidasoortenvast te leggen.
Latvian: Pašlaik nav pieejami pietiekamidaudz datu, lai uzstādītu klīniskās jutībastesturobežvērtībascitāmCandidasugām.
Dutch: Als het echter bijna tijd is voor uw volgende dosis, neem dan uw dosis op het gebruikelijke tijdstip in. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Latvian: Tomēr, ja tas ir gandrīz vienlaicīgi ar Jūsu nākamo devu, tad ieņemiet devu, kad tā ir paredzēta.
Dutch: De behandelingsduur dient gebaseerd te zijn op de ernst van de onderliggende ziekte, het herstel van immunosuppressie en de klinische respons.
Latvian: Terapijas ilgums atkarīgs no neitropēnijas atveseļošanās vai imūnsupresijas.
Dutch: Tabel6.
Latvian: 6. tabula.
Dutch: Deze bevindingen wijzen niet noodzakelijk op een potentieel voorfunctionele veranderingen bij de mens.
Latvian: Šīs atradesnevienmērliecinapariespējamāmfunkcionālāmpārmaiņāmcilvēkam.
Dutch: Posaconazol wordt uitgescheiden in de melk van zogende ratten (zie rubriek5.3).
Latvian: Posakonazolsizdalāsžurku mātītes pienā (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Dutch: In nuchtere toestand nam de AUC minder toe dan in verhouding tot de dosis boven 200 mg. Bij gezonde vrijwilligers in nuchtere toestand, waarbij de totale dagelijksedosis (800 mg) verdeeld werd in 200 mg viermaal per dag vergeleken met 400 mg tweemaal per dag,bleek de blootstelling aan posaconazol 2,6 keer verhoogd te zijn.
Latvian: Veseliem brīvprātīgajiem tukšā dūšā kopējās dienas devas (800 mg)dalīšana pa 200 mg četras reizes dienā, salīdzinot ar 400 mg,lietotiemdivreizdienā, pierādīja,kaposakonazola iedarbība pastiprinās 2,6 reizes.
Dutch: Gelijktijdige toediening van ergotalkaloïden (zie rubriek4.5).
Latvian: Lietošana vienlaikus ar melnā rudzu grauda alkaloīdiem (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Dutch: Posaconazol heeft geen belangrijke circulerende metabolieten en het is onwaarschijnlijk dat de concentratiesgewijzigdwordendoorremmersvanCYP450enzymen.Demeerderheidvandecirculerende metabolieten zijn glucuronideconjugaten van posaconazol en slechts kleine hoeveelheden oxidatieve (door CYP450 gemedieerde) metabolieten werden waargenomen.
Latvian: No cirkulējošiem metabolītiem vairums ir posakonazola glikuronīdasavienojumi, atklāts tikai niecīgs daudzums oksidatīvu (CYP450 mediētu) metabolītu.
Dutch: Aanbevolen doseringvolgens indicatie.
Latvian: Ieteicamā deva atkarībā no indikācijas Indikācija
Dutch: NN:
Latvian: c:
Dutch: Neem 100 mg(2,5 ml) na de eerste dag eenmaaldaags.
Latvian: Pēc pirmās dienas ieņemiet pa 100mg(2,5 ml) reizi dienā.
Dutch: ALGEMENEINDELING VOOR DE AFLEVERING
Latvian: IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANASNOSACĪJUMIVAI
Dutch: Soms: kunnen voorkomen bij minder dan 1 op de 100 gebruikers - bloedarmoede - verschijnselen zijn onder meer hoofdpijn, zich vermoeid of duizelig voelen,
Latvian: Bieži:šādas blakusparādības var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem - sāļu līmeņa asinīs izmaiņas, kas redzamas asinsanalīzēs- pazīmes ir, piemēram,
Dutch: Ook kunt u, indien aanbevolen door uw arts, 400 mg(twee lepelsvan 5 ml) tweemaal daags nemen mits u deze dosis tijdens ofonmiddellijk na een maaltijd of drinkvoeding kunt nemen.
Latvian: Alternatīvi,jatāieteicisJūsuārsts,Jūsvaratlietotpa400mg(2 pilnām 5ml karotēm) divas reizes dienā (ja Jūs spējat abas devas lietot ēšanas vai uztura aizstājēja dzēriena lietošanas laikā vai tūlīt pēc tam).
Dutch: Midazolamen andere benzodiazepines die door CYP3A4 gemetaboliseerd worden Tijdens een studie onder gezonde vrijwilligers deed posaconazol suspensie voor oraal gebruik (200 mg eenmaal daags gedurende 10 dagen) de blootstelling (AUC) aan intraveneus midazolam (0,05 mg/kg) stijgen met 83%.
Latvian: Pētījumā, kurā piedalījās veseli brīvprātīgie, posakonazola suspensija iekšķīgai lietošanai (pa 200 mgvienu reizi dienā 10 dienas)palielināja intravenozomidazolāma (0,05mg/kg) iedarbību (AUC) par83%.
Dutch: Posaconazole AHCL suspensie voor oraal gebruik is eveneens geïndiceerd voor profylaxe vaninvasieveschimmelinfecties bij de volgende patiënten: - patiënten die remissie-inductiechemotherapie krijgen voor acute myeloïde leukemie (AML) ofmyelodysplastische syndromen (MDS) waarvan verwacht wordt dat ze leiden tot aanhoudende neutropenie en die een hoog risico hebben op het ontwikkelen van invasieve schimmelinfecties; - patiënten die een hematopoëtische stamceltransplantatie (HSCT) hebben ondergaan en die een immunosuppressievetherapiemethogedoseringondergaanvoorgraft-versus-hostziekte(GVHD)en die een hoog risico hebben op het ontwikkelen van invasieve schimmelinfecties.
Latvian: pacientiemarakūtumieloleikozi(AML)vaimielodisplastiskiemsindromiem(MDS),kassaņem remisiju ierosinošu ķīmijterapiju, kura, domājams, izraisīs ilgstošu neitropēniju un kam ir augsts invazīvas sēnīšinfekcijas risks; asinsrades cilmesšūnu transplantāta (ACŠT) recipientiem, kas saņem imūnsupresīvu terapiju lielā devā transplantāta reakcijas pret saimnieku profilaksei un kam ir augsts invazīvas sēnīšinfekcijas risks.
Dutch: Na toediening van een enkelvoudige dosis van 400 mg posaconazol suspensie voor oraal gebruik aan patiënten met een lichte (Child-Pugh klasse A), matig ernstige (Child-Pugh klasse B) of ernstige (Child-Pugh klasse C) leverfunctiestoornis (zes per groep), was de gemiddelde AUC 1,3 tot 1,6 keer hoger in vergelijking met overeenstemmende controlepersonen met een normale leverfunctie.Ongebonden concentraties werden niet bepaald en het kan niet worden uitgesloten dat er een grotere toename is van blootstelling aan ongebonden posaconazol dan de waargenomen toename van 60% van de totale AUC.
Latvian: pakāpespēc Child-Pughklasifikācijas) vai smagiem („C" pakāpes pēc Child-Pughklasifikācijas) aknudarbības traucējumiem (6pacienti grupā) pēc vienreizējas 400 mg lielas posakonazola suspensijasiekšķīgai lietošanaidevas iekšķīgas lietošanas vidējais AUC bija 1,3 -1,6 reizes lielāks nekā atbilstošiem kontroles grupas pacientiem ar normālu aknu darbību.
Dutch: EUCAST MIC-breekpunten van posaconazol [gevoelig (G); resistent (R)]: - Candida albicans:G≤0,06 mg/l,R> 0,06 mg/l - Candida tropicalis:G≤0,06 mg/l,R> 0,06 mg/l - Candida parapsilosis:G≤0,06 mg/l,R> 0,06 mg/l
Latvian: Candida parapsilosis:S≤0,06 mg/l,R>0,06 mg/l
Dutch: Remmers (bijv. verapamil, ciclosporine, kinidine,claritromycine, erytromycine, enz.) of inductoren (bijv. rifampicine, rifabutine, bepaaldeanticonvulsiva,enz.
Latvian: Tāpēc šo izvadīšanas ceļu inhibitori (piemēram, verapamils,ciklosporīns, hinidīns, klaritromicīns, eritromicīns u.c.)vai induktori (piemēram, rifampicīns, rifabutīns, daži pretkrampju līdzekļi u.c.) var attiecīgi paaugstināt vai pazemināt posakonazola koncentrācijuplazmā.
Dutch: Posaconazole AHCL 40 mg/ml suspensie voor oraal gebruik posaconazol
Latvian: Posaconazole AHCL 40 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai posaconazolum
Dutch: Posaconazole AHCL kan de hoeveelheid van deze geneesmiddelen in het bloed verhogen, wat tot zeer ernstigeveranderingen in uw hartritme kan leiden: - alle geneesmiddelen die ‘ergotalkaloïden' bevatten zoals ergotamine of dihydro-ergotamine diewordengebruiktvoordebehandelingvanmigraine.Posaconazole AHCLkandehoeveelheidvan dezegeneesmiddelen in het bloed verhogen, wat tot een ernstige daling van de bloedtoevoer naar uw vingers of tenen kan leiden en deze kan beschadigen; - een ‘statine' zoals simvastatine, atorvastatine of lovastatine die worden gebruikt voor de behandeling van verhoogd cholesterol.
Latvian: Posaconazole AHCL var palielināt šādu zāļu daudzumu asinīs, kas var būtiski samazināt asins pieplūdi roku un kāju pirkstiem un izraisīt to bojājumus: - statīni, piemēram, simvastatīns, atorvastatīns vai lovastatīns, ko lieto augsta holesterīna līmeņa ārstēšanai.
Dutch: Zie de lijst van geneesmiddelen hierboven die niet gebruikt mogen worden terwijl u Posaconazole AHCL gebruikt.Behalve de geneesmiddelen die hierboven worden genoemd, zijn er nog andere geneesmiddelen die een risico op hartritmeproblemen geven dat hoger kan worden wanneer ze gelijktijdig met Posaconazole AHCL worden ingenomen.
Latvian: Līdztekus iepriekš minētajām zālēm ir arī citas zāles, kas saistītas ar ritma traucējumu risku, un gadījumā, ja šīs zāles lieto kopā ar Posaconazole AHCL, šis risks var būt palielināts.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke ml bevat 40 mg posaconazol.
Latvian: Katrs ml satur 40 mg posakonazola.
Dutch: Posaconazol suspensie voor oraal gebruik 800 mg/daginverdeeldedoseswerdgeëvalueerdvoordebehandeling van invasieve aspergillose bij patiënten met een ziekte die ongevoelig is voor amfotericine B (inclusief liposomale formuleringen) of itraconazol, of bij patiënten die deze geneesmiddelen niet verdroegen in een niet-vergelijkend‘reddingstherapie-onderzoek'(Studie 0041).Klinische resultaten werden vergeleken met die van een externe controlegroep afgeleid van een retrospectieve beoordelingvan medische dossiers.
Latvian: Iekšķīga posakonazola suspensijas iekšķīgai lietošanailietošana800 mg dienā dalītās devās tikavērtēta nesalīdzinošā glābjošas terapijas pētījumā invazīvas aspergilozes ārstēšanā pacientiem ar slimību, kas nepakļāvās ārstēšanai ar amfotericīnu B (tostarpliposomuzāļuformām)vaiitrakonazolu,kā arī pacientiem, kuri nepanesa šīs zāles (Pētījums 0041).
Dutch: Gelijktijdige toediening van posaconazol suspensie voor oraal gebruik (400 mg tweemaal daags) en atazanavir (300 mg eenmaal daags) gedurende 7 dagen aan gezonde personen deed de Cmax en AUC van atazanavir gemiddeld respectievelijk 2,6-voudig en 3,7-voudig (spreiding 1,2- tot 26-voudig) stijgen.
Latvian: Pēc posakonazolasuspensijas iekšķīgailietošanai(pa400 mg divas reizes dienā) vienlaikus ar atazanavīru (pa 300 mg vienu reizi dienā) 7dienas veseliemcilvēkiematazanavīra Cmaxun AUC palielinājāsatbilstoši vidēji 2,6 un 3,7 reizes(intervāls 1,2 līdz26 reizes).
Dutch: acuut nierfalen, nierfalen, verhoogd bloedcreatinine
Latvian: akūta nieru mazspēja, nieru mazspēja, palielināts kreatinīna daudzumsasinīs nierutubulāraacidoze, intersticiālsnefrīts
Dutch: Posaconazolbleeknon-inferieur te zijn aan fluconazol wat betreft de klinische succespercentages zowel opDag14 als 4 weken na het einde van de behandeling.
Latvian: Tika konstatēts, ka 14. ārstēšanas dienā, kā arī 4 nedēļas pēc ārstēšanas beigām posakonazols klīniskās veiksmes ziņā nav mazāk efektīvs par flukonazolu.
Dutch: - hoge bloeddruk in de bloedvaten in de longen (pulmonale hypertensie) waardoor uw hart en longen ernstig beschadigd kunnen worden - bloedproblemen zoals ongewone bloedstolling of langdurig bloeden - ernstige allergische reacties, waaronder wijdverspreide huiduitslag met blaren en huidschilfering - geestelijke problemen zoals stemmen horen of dingen zien die er niet zijn - flauwvallen - problemen met denken of praten, schokkerige bewegingen maken, vooral met de handen, die u niet onder controle kunt houden - beroerte - verschijnselen zijn onder meer pijn, zwakte, doof of tintelend gevoel in de ledematen - een blinde of donkere vlek in het gezichtsveld - hartfalen of hartaanval, wat kan leiden tot het stoppen van de hartslag en overlijden,
Latvian: Reti:šādas blakusparādības var rasties līdz 1 no 1000cilvēkiem - pneimonija - pazīmesir,piemēram,elpastrūkumsunizmainītaskrāsasgļotuveidošanās; - augsts asinsspiediens plaušu asinsvados (pulmonāla hipertensija), kas var izraisīt būtiskus plaušu un sirds bojājumus; - ar asinīm saistītas problēmas, piemēram, neparasta asins recēšana vai ilgstoša asiņošana; - smagas alerģiskas reakcijas, tai skaitā arī plaši pūslīšu veida izsitumi un ādas lobīšanās; - psihiski traucējumi, piemēram, reāli nepastāvošu balsu dzirdēšana vai lietu saskatīšana; - samaņas zudums; - problēmas domāt vai runāt, saraustītas kustības, it īpaši nespēja kontrolēt plaukstu kustības; - insults - pazīmes ir, piemēram, ekstremitāšu sāpes, vājums, nejutīgums vai tirpšana; - "akls" vai tumšs plankums redzes laukā; - sirdsmazspējavaisirdslēkme,kasvarizraisīt sirdsdarbības apstāšanos un nāves iestāšanos,sirds ritma traucējumi ar pēkšņu nāvi; - trombikājās(dziļovēnutromboze) - pazīmes ir, piemēram, stipras sāpes vai kāju pietūkums;
Dutch: Glucoseconcentraties daalden bij sommige gezonde vrijwilligers wanneer glipizide gelijktijdig werd toegediend met posaconazol.
Latvian: Glipizīdu lietojot vienlaikus ar posakonazolu, dažiem veseliem brīvprātīgajiem pazeminājās glikozeskoncentrācija.
Dutch: Lever-en galaandoeningen Vaak:
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi Ļoti bieži
Dutch: HANDELSVERGUNNINGMOETENWORDEN NAGEKOMEN
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks
Dutch: Elkedosis Posaconazole AHCLmoet toegediend worden tijdens of direct na een maaltijd of na een voedingssupplement bij patiënten die geen voedsel verdragen om de orale resorptie te verhogenenomeenadequateblootstelling te garanderen
Latvian: Katra Posaconazole AHCL devajālieto ēdienreizes laikā vai tūlīt pēc ēšanas, vai kopā ar uztura aizstājējiem pacientiem, kas nepanes uzturu, lai uzlabotu uzsūkšanos pēc perorālas lietošanas un nodrošinātunepieciešamo koncentrāciju.
Dutch: Elektrolytenstoornissen, in het bijzonder die met betrekkingtotkalium-,magnesiumofcalciumconcentraties, moeten gecontroleerd en gecorrigeerd worden zoveel als nodig vóór en tijdens de behandeling met posaconazol.
Latvian: Pirms posakonazola terapijas sākšanas un tās laikā jākontrolē un pēc nepieciešamības jākoriģē elektrolītu līdzsvara traucējumi, īpaši kas saistīti ar kālija, magnija vai kalcija līmeni.
Dutch: Hetmeldenvanbijwerkingen
Latvian: Ādasunzemādasaudubojājumi
Dutch: De tabletten en suspensie voor oraal gebruikmogennietdoorelkaarwordengebruiktwegensdeverschillen tussen deze twee formuleringen in frequentie van dosering, toediening met voedsel en bereikte plasmaconcentratie van het geneesmiddel.
Latvian: Tabletes un suspensiju iekšķīgai lietošanai nav paredzēts lietot kā savstarpēji aizvietojamaszāles,ņemotvērāšoabuzāļuformudozēšanasbiežuma,lietošanaskopāaruzturuunzāļukoncent rācijas plazmā atšķirības.
Dutch: D VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG ENDOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Latvian: CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS D. NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZDROŠU UN EFEKTĪVU
Dutch: Posaconazole AHCL suspensie voor oraal gebruik is geïndiceerd voor gebruik bij de behandeling van de volgende schimmelinfecties bij volwassenen (zie rubriek5.1): - invasieve aspergillose bij patiënten met een ziekte die ongevoelig is voor amfotericine B of itraconazol of bij patiënten die deze geneesmiddelen niet verdragen; - fusariose bij patiënten met een ziekte die ongevoelig is voor amfotericine B of bij patiënten die amfotericine B niet verdragen; - chromoblastomycose en mycetoom bij patiënten met een ziekte die ongevoelig is voor itraconazol of bij patiënten die itraconazol niet verdragen; - coccidioïdomycose bij patiënten met een ziekte die ongevoelig is voor amfotericine B, itraconazol of fluconazol of bij patiënten die deze geneesmiddelen niet verdragen; - orofaryngeale candidiasis: als eerstelijnsbehandeling bij patiënten die een ernstige ziekte hebben of die immuungecompromitteerd zijn, bij wie verwacht wordt dat de respons op topische therapie zwak zal zijn.
Latvian: invazīva aspergiloze pacientiem, kas nepakļaujas ārstēšanai ar amfotericīnuB vaiitrakonazolu,vai arī pacientiem, kuri nepanes šīs zāles; fuzarioze pacientiem, kas nepakļaujas ārstēšanai ar amfotericīnu B, vai arī pacientiem, kuri nepanes amfotericīnu B; hromoblastomikoze un micetoma pacientiem, kas nepakļaujas ārstēšanai ar itrakonazolu, vai arī pacientiem, kuri nepanes itrakonazolu;
Dutch: Er is geen speciale behandeling beschikbaar in het geval van overdosering met posaconazol.
Latvian: Posakonazols nav izvadāms hemodialīzes ceļā.Posakonazola pārdozēšanas gadījumā specifiskaārstēšana nav pieejama.
Dutch: Patiënten met glucosegalactosemalabsorptie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Latvian: Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu glikozes-galaktozes malabsorbciju.
Dutch: Dit middelkanookwordengebruiktomschimmelinfectiestevoorkomenbijvolwassenendieeenhoogrisico lopen op een schimmelinfectie zoals: - patiënten met een zwak immuunsysteem door chemotherapie gegeven voor ‘acute myeloïdeleukemie'(AML)of‘myelodysplastischesyndromen'(MDS); - patiëntendiehogedosesafweeronderdrukkendemiddelenkrijgenna hematopoëtischestamceltransplantatie (HSCT).
Latvian: piemēram: - pacientiem, ar novājinātu imūnsistēmu ķīmijterapijasdēļ, kas lietota„akūtas mieloleikozes"(AML) vai „mielodisplastisko sindromu" (MDS) ārstēšanai; - pacientiem, kuri saņem lielas imunitāti nomācošu līdzekļu devas pēc „asinsrades cilmes šūnutransplantācijas" (hematopoietic stem cell transplant; HSCT).
Dutch: Toediening van andere azolenis in verband gebrachtmetverhogingenvandigoxinespiegels.Posaconazolkan daarom de plasmaconcentratie van digoxine verhogen en de digoxinespiegels dienen te worden gecontroleerd bij het opstarten of stopzetten van de behandeling met posaconazol.
Latvian: Tādēļ posakonazols varpaaugstināt digoksīna koncentrāciju plazmā un sākot vai pārtraucot ārstēšanu ar posakonazolu, jākontrolē digoksīna līmenis.
Dutch: Tijdens een andere studie onder gezonde vrijwilligers deed detoediening van herhaalde doses posaconazol suspensie voor oraal gebruik (200 mg tweemaal daags gedurende 7 dagen) de Cmax en AUC van intraveneus midazolam (0,4 mg enkelvoudige dosis) gemiddeld respectievelijk 1,3-voudig en 4,6-voudig (spreiding 1,7- tot 6,4-voudig) stijgen; de toediening van posaconazol 400 mg tweemaal daags gedurende 7 dagen deed de Cmax en AUC van intraveneus midazolam respectievelijk 1,6-voudig en 6,2-voudig (spreiding1,6- tot 7,6-voudig) stijgen.
Latvian: Cmaxun AUC atbilstošividēji 1,3 un 4,6 reizes (intervāls 1,7līdz 6,4 reizes);posakonazola suspensija iekšķīgai lietošanai pa 400 mg divas reizes dienā 7dienaspalielinājaintravenozo midazolāma Cmaxun AUC atbilstoši 1,6un 6,2 reizes (intervāls 1,6 līdz7,6 reizes).
Dutch: Alseenofmeer van de bovengenoemde punten op u van toepassing is (of als u daar niet zeker overbent), bespreek dit dan met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel inneemt.
Latvian: Ja kaut kas no iepriekš minētā ir attiecināms uz Jums (vai ja neesat par to pārliecināts), pirmsPosaconazole AHCL lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Dutch: Posaconazole SP 40 mg/ml Suspensie voor oraal gebruik
Latvian: Posaconazole SP 40 mg/ml Suspensija iekšķīgai lietošanai
Dutch: Oraal gebruik Fles (glas)
Latvian: Pudele (stikls)
Dutch: Ouderen (≥ 65 jaar)
Latvian: Gados veci cilvēki (≥ 65 gadiem)
Dutch: Ongeopende verpakking: 2 jaar.
Latvian: Neatvērts iepakojums: 2 gadi
Dutch: Control a
Latvian: Kontrole a
Dutch: d: Alle gerandomiseerd e: Alle behandeld
Latvian: d: Visi nejaušināti e: Visi ārstētie
Dutch: Breng de fles met de resterende suspensie naar uw apotheker.
Latvian: Lūdzu atdodiet pudeli ar pāri palikušo suspensiju savam farmaceitam.
Dutch: Na eerste opening van de verpakking: 4 weken.
Latvian: Pēc pirmās iepakojuma atvēršanas: 4 nedēļas.
Dutch: Sverige Box 6185
Latvian: Box 6185
Dutch: Dit was echter geen prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde studie en dus moeten alle vergelijkingen met de externe controlegroep met voorzichtigheid worden beschouwd.
Latvian: Tomēr šis nebija paredzams, randomizēti kontrolēts pētījums un tātad visi salīdzinājumi ar ārējo kontrolgrupu var tikt novērtēti ar piesardzību.
Dutch: Het voornaamste resistentiemechanisme is het verkrijgen van substituties in het target proteïne, CYP51.
Latvian: Galvenais rezistences mehānisms ir aizstāšanas pārņemšana mērķa proteīnā CYP51.
Dutch: psychotische stoornissen, depressie
Latvian: psihiskie traucējumi, depresija
Dutch: Titaniumdioxide (E171)
Latvian: Titāna dioksīds (E 171)
Dutch: Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de registratiehouder:
Latvian: Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
Dutch: Dosis aanpassing van calciumkanaalblokkers kan vereist zijn.
Latvian: Var būt nepieciešama kalcija kanālu blokatoru devas pielāgošana.