FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Vizimpro 45 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder dacomitinibmonohydrat svarende til 45 mg dacomitinib.
Swedish: Vizimpro 45 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller dakomitinibmonohydrat motsvarande 45 mg dakomitinib.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger af grad 3 (25,5%) var udslæt og erytematøse hudsygdomme.
Swedish: Hudutslag och erytematösa hudbiverkningar var de vanligaste grad 3-biverkningarna (25,5 %).
Danish: - Vizimpro 45 mg filmovertrukne tabletter leveres som blå, runde, bikonvekse filmovertrukne tabletter, der er præget med "Pfizer" på den ene side og "DCB45" på den anden side.
Swedish: - Vizimpro 45 mg filmdragerade tabletter är blå, filmdragerade, runda, bikonvexa tabletter med "Pfizer" präglat på ena sidan och "DCB45" på andra sidan.
Danish: Den mediane varighed af eksfoliative hudsygdomme af enhver grad og eksfoliative hudsygdomme af grad ≥3 var henholdsvis 10 uger og ca. 2 uger.
Swedish: Mediandurationen för exfoliativa hudförändringar oavsett grad var 10 veckor och för grad ≥ 3 var den 2 veckor.
Danish: Vizimpro 15 mg filmovertrukne tabletter Vizimpro 30 mg filmovertrukne tabletter Vizimpro 45 mg filmovertrukne tabletter dacomitinib
Swedish: Vizimpro 15 mg filmdragerade tabletter Vizimpro 30 mg filmdragerade tabletter Vizimpro 45 mg filmdragerade tabletter dakomitinib
Danish: - Vizimpro 30 mg filmovertrukne tabletter leveres som blå, runde, bikonvekse filmovertrukne tabletter, der er præget med "Pfizer" på den ene side og "DCB30" på den anden side.
Swedish: - Vizimpro 30 mg filmdragerade tabletter är blå, filmdragerade, runda, bikonvexa tabletter med "Pfizer" präglat på ena sidan och "DCB30" på andra sidan.
Danish: h Neglesygdom omfatter følgende foretrukne termer: Nedgroede negle, blødende neglerod, neglerodsinflammation, misfarvning af neglene, neglesygdom, negleinfektion, negletoksicitet, onykoklase, onykolyse, onykomadese, paronychia.
Swedish: Nagelförändringar omfattar följande rekommenderade termer: nageltrång, blödning i nagelbädden, inflammation i nagelbädden, missfärgning av nageln, nagelförändring, nagelinfektion, nageltoxicitet, onychoclasis, onykolys, onykomades, paronyki.
Danish: Vizimpro 15 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder dacomitinibmonohydrat svarende til 15 mg dacomitinib.
Swedish: Vizimpro 15 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller dakomitinibmonohydrat motsvarande 15 mg dakomitinib.
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver filmovertrukket tablet indeholder 40 mg lactosemonohydrat.
Swedish: Hjälpämnen med känd effekt Varje filmdragerad tablett innehåller 40 mg laktosmonohydrat.
Danish: Sådan skal du tage Vizimpro 4.
Swedish: Hur Vizimpro ska förvaras 6.
Danish: Mediantiden til den første episode med udslæt og erytematøse hudsygdomme af enhver grad var ca. 2 uger, og mediantiden til den alvorligste episode med udslæt og erytematøse hudsygdomme var 7 uger hos patienter, der fik dacomitinib.
Swedish: Mediantiden till den första episoden av hudutslag och erytematösa hudförändringar, oavsett grad, var 2 veckor och mediantiden till den svåraste episoden av hudutslag och erytematösa hudförändringar var 7 veckor hos patienter som fick dakomitinib.
Danish: • Dacomitinib skal seponeres midlertidigt ved diarré af grad ≥ 3.
Swedish: • Vid diarré av grad ≥ 3, gör uppehåll med dakomitinib.
Danish: Udslæt, erytematøse og eksfoliative hudsygdomme kan forekomme eller forværres på områder, der eksponeres for solen.
Swedish: Hudutslag, erytematösa och exfoliativa hudförändringar kan uppträda eller förvärras på områden som exponeras för sol. Rekommendera patienterna att använda skyddande klädsel och solskyddspreparat före solexponering.
Danish: • Dosisjustering er ikke nødvendig i forbindelse med udslæt af grad 2, erytematøse eller eksfoliative hudsygdomme.
Swedish: • Vid hudutslag, erytematösa eller exfoliativa hudförändringar av grad 2 behövs ingen dosjustering.
Danish: ● Det er bedst at tage tabletten i forbindelse med et måltid.
Swedish: • Det är bäst att ta tabletten i samband med måltid.
Danish: ● Forsøg at tage tabletten til samme tid hver dag.
Swedish: • Försök att ta tabletten vid samma tidpunkt varje dag.
Danish: ● Synk tabletten hel med et halvt glas vand
Swedish: • Svälj tabletten hel med minst ett halvt glas vatten.
Danish: ● Øvrige indholdsstoffer:
Swedish: • Övriga innehållsämnen är:
Danish: ● hvis du har en alvorlig infektion
Swedish: • om du har en allvarlig infektion
Danish: ● Din læge vil ordinere den styrke, der passer bedst til dig
Swedish: • Läkaren kommer att förskriva den styrka som är rätt för dig.
Danish: Denne indlægssdeddel blev senest ændret {måned ÅÅÅÅ}.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast <{MM/ÅÅÅÅ}> <{månad ÅÅÅÅ}.>
Danish: ● for at få at vide, hvad du kan gøre for at forebygge dehydrering
Swedish: • om vad du kan göra för att förhindra uttorkning
Danish: ● medicin, der indeholder alkohol.
Swedish: • läkemedel som innehåller alkohol.
Danish: ● hvis du har nyre- eller leverproblemer
Swedish: • om du har njur- eller leverproblem
Danish: Du bliver måske nødt til at stoppe med at tage Vokanamet i nogle dage før og efter operationen
Swedish: Du kan behöva sluta ta Vokanamet under ett par dagar före och efter operationen.
Danish: Operationer og røntgenundersøgelser Fortæl lægen, at du tager Vokanamet, hvis du skal:
Swedish: Operationer och röntgenundersökningar Tala om för din läkare att du tar Vokanamet om du kommer att genomgå:
Danish: ● Hvis du glemmer at tage en dosis, skal du tage den, så snart du kommer i tanke om det.
Swedish: • Om du glömmer att ta en dos ska du ta den så fort du kommer ihåg det.
Danish: ● mindst to til fire gange om året hos patienter med eGFR (kreatininclearance) i den lave ende af normalområdet samt hos ældre patienter.
Swedish: • minst två till fyra gånger per år hos patienter med eGFR (kreatininclearance) vid den nedre gränsen för normalvärdet och hos äldre patienter.
Danish: Det skyldes, at du har en øget risiko for at ophobe mælkesyre i blodet (laktatacidose), hvis du får for meget alkohol.
Swedish: Detta beror på att du har en ökad risk för ansamling av mjölksyra i blodet (laktacidos) om du dricker för mycket alkohol.
Danish: ● almindelig: en metallisk smag (smagsforstyrrelse)
Swedish: • vanliga: en metallisk smak (smakförändringar)
Danish: Se afsnittet "Operationer og røntgen"
Swedish: Se avsnitt "Operationer och röntgenundersökningar".
Danish: Undgå at indtage store mængder alkohol eller medicin, der indeholder alkohol, mens du får dette lægemiddel.
Swedish: Undvik intag av stora mängder alkohol eller läkemedel som innehåller alkohol när du tar detta läkemedel.
Danish: ● Dosis af Vokanamet er 1 tablet 2 gange dagligt
Swedish: • Dosen av Vokanamet är en tablett två gånger dagligen.
Danish: ● hvis du har type 1-diabetes (hvor kroppen slet ikke producerer insulin).
Swedish: • om du har typ 1-diabetes (din kropp bildar inget insulin).
Danish: Se afsnittet "Vær opmærksom på bivirkninger" og punkt 4.
Swedish: Se avsnitt "Var observant på biverkningar" och avsnitt 4.
Danish: Det er særlig vigtigt, at du fortæller det til lægen, hvis du tager et af følgende lægemidler:
Swedish: Du skall särskilt tala om för läkare om du tar något av följande läkemedel:
Danish: Ikke anbefalede kombinationer
Swedish: Kombinationer som inte rekommenderas
Danish: ● mindst én gang om året hos patienter med normal nyrefunktion
Swedish: • minst årligen hos patienter med normal njurfunktion
Danish: ● Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis
Swedish: • Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Danish: ● Hvilken styrke af Vokanamet, du skal tage, afhænger af din tilstand og af, hvilken mængde canagliflozin og metformin du har behov for til at kontrollere blodsukkeret
Swedish: • Styrkan Vokanamet som du kommer att ta varierar beroende på ditt tillstånd och mängden kanagliflozin och metformin som behövs för att kontrollera ditt blodsocker.
Danish: Forekommer hyppigere hos folk med nyreproblemer.
Swedish: Detta inträffar oftare hos personer med njurproblem.
Danish: Hypoglykæmi er ikke set i forbindelse med doser af metforminhydrochlorid på op til 85 g, selv om der er forekommet laktatacidose under sådanne omstændigheder.
Swedish: Hypoglykemi har inte setts vid metforminhydrokloriddoser upp till 85 g även om laktatacidos har inträffat under dessa förhållanden.
Danish: Laktatacidose er en kritisk tilstand, der skal behandles på hospitalet.
Swedish: Laktatacidos är ett akut medicinskt tillstånd och måste behandlas på sjukhus.
Danish: Vær opmærksom på bivirkninger
Swedish: Var observant på biverkningar
Danish: ● hvis dit alkoholforbrug er for højt (enten i det daglige eller i perioder)
Swedish: • om du dricker för mycket alkohol (antingen varje dag eller då och då)
Danish: ● digoxin eller digitoxin (midler mod visse hjerteproblemer).
Swedish: • digoxin eller digitoxin (läkemedel som används mot vissa hjärtproblem).
Danish: Ikke relevantc a Intent-to-treat-population under anvendelse af den sidste observation i studiet.
Swedish: Intent-to-treat-populationen med användning av sista observationen i studien.
Danish: ● Hvis din læge har foreskrevet dette lægemiddel sammen med et middel til sænkning af kolesteroltallet, såsom colestyramin, skal du tage Vokanamet mindst 1 time før eller 4-6 timer efter det kolesterolsænkende lægemiddel
Swedish: • Om läkaren har förskrivit kanagliflozin tillsammans med något kolesterolsänkande läkemedel som kolestyramin, bör du ta detta läkemedel minst 1 timme innan eller 4 till 6 timmar efter det kolesterolsänkande läkemedlet.
Danish: Hyppighed defineres i henhold til følgende konvention: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Swedish: Frekvenskategorierna är definierade enligt följande indelning: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Danish: Yderligere oplysninger fremgår af afsnittet om knoglefrakturer nedenfor.
Swedish: Ytterligare information finns i avsnittet om benfraktur nedan.
Danish: Kombinationer, der skal anvendes med forsigtighed
Swedish: Kombinationer som kräver försiktighetsåtgärder
Danish: Laktatacidose kan også skyldes indtagelse af store mængder alkohol eller langvarig faste.
Swedish: Laktacidos kan även orsakas av överdrivet alkoholintag eller långvarig fasta.
Danish: Bivirkningerne i tabel 1 er baseret på den poolede analyse af de fire 26-ugers placebokontrollerede studier (N=2.313) beskrevet ovenfor.
Swedish: Biverkningarna i tabell 1 baseras på den poolade analysen av fyra 26-veckors placebokontrollerade studier (n = 2 313) beskrivna ovan.
Danish: ● hos patienter, der allerede er i behandling med en kombination af canagliflozin og metformin som separate tabletter.
Swedish: • hos patienter som redan behandlas med en kombination av kanagliflozin och metformin som separata tabletter.
Danish: Symptomerne kan være tegn på "diabetisk ketoacidose", som er en komplikation, du kan få ved sukkersyge på grund af de forhøjet niveau af "ketonstoffer" i urinen eller blodet.
Swedish: Dessa symtom kan vara tecken på "diabetesketoacidos" - ett problem du kan få vid diabetes p.g.a. förhöjda nivåer av "ketonkroppar" i urinen eller blodet.
Danish: Kationiske lægemidler, der elimineres ved tubulær sekretion (f.eks. cimetidin), kan interagere med metformin ved at konkurrere om de fælles transportsystemer i nyretubuli.
Swedish: Katjoniska läkemedel som elimineras genom renal tubulär sekretion (t.ex. cimetidin) kan interagera med metformin genom att konkurrera om gemensamma renala tubulära transportsystem.
Danish: ● Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er) Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende PSUR'er for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel i enlighet med de krav som anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Danish: ● hvis du får medicin til at sænke blodtrykket (antihypertensiva), eller hvis du nogensinde har haft lavt blodtryk (hypotension).
Swedish: • om du tar läkemedel för att sänka blodtrycket (antihypertensiva medel) eller någon gång har haft lågt blodtryck (hypotension).
Danish: Laktatacidose er en sjælden, men alvorlig (høj mortalitet medmindre behandling iværksættes hurtigt), metabolisk komplikation, der kan forekomme ved akkumulering af metformin.
Swedish: Laktatacidos är sällsynt men allvarlig (hög dödlighet i frånvaro av omedelbar behandling) metabolisk komplikation som kan uppträda på grund av ackumulering av metformin.
Danish: ● dabigatran (blodfortyndende middel, der nedsætter risikoen for blodpropper)
Swedish: • dabigatran (blodförtunnande läkemedel som minskar risken för blodpropp)
Danish: ● i muskler ved at øge insulinfølsomheden og forbedre perifer optagelse og udnyttelse af glucose
Swedish: • i muskler, genom att öka insulinkänsligheten, förbättra perifert glukosupptag och användning
Danish: Du er nødt til at stoppe med Vokanamet før eller på tidspunktet for røntgenundersøgelsen og i mindst 2 dage derefter.
Swedish: Du kommer att behöva sluta ta Vokanamet före, eller i samband med röntgenundersökningen, och 2 eller fler dagar efter.
Danish: Eftersom Vokanamet indeholder metformin, skal behandlingen seponeres 48 timer før elektiv kirurgi under universel, spinal eller epidural anæstesi.
Swedish: Eftersom Vokanamet innehåller metformin ska behandlingen avbrytas 48 timmar före elektiv kirurgi med allmän-, spinal- eller peridural anestesi.
Danish: Da metformin udskilles gennem nyrerne, og akkumulering af metformin kan udløse laktatacidose, skal eGFR eller kreatininclearance bestemmes før behandlingsstart og derefter regelmæssigt:
Swedish: Eftersom metformin utsöndras via njurarna och ackumulering av metformin kan utlösa laktatacidos, bör eGFR eller kreatininclearance bestämmas innan behandlingen påbörjas och regelbundet därefter:
Danish: Til vurdering af risikofaktorerne for disse bivirkninger blev der gennemført en større poolet analyse (N=9.439) af patienter fra otte kontrollerede fase 3-studier, der omfattede begge doser af canagliflozin.
Swedish: För att utvärdera riskfaktorer för dessa biverkningar genomfördes en större poolad analys (n = 9 439) av patienter från åtta kontrollerade fas III-studier med båda doserna av kanagliflozin.
Danish: ● hvis du har diabetisk ketoacidose (en følgesygdom til diabetes med højt blodsukker, hurtigt vægttab, kvalme eller opkastning)
Swedish: • om du har diabetisk ketoacidos (en komplikation vid diabetes med högt blodsocker, snabb viktminskning, illamående eller kräkningar)
Danish: ● jodholdige kontrastmidler (medicin til brug i forbindelse med røntgenundersøgelser).
Swedish: • joderade kontrastmedel (läkemedel som används vid röntgen).
Danish: ● hvis du har eller for nyligt har haft hjertesvigt
Swedish: • om du har eller nyligen har haft hjärtsvikt.
Danish: Dette kan inducere akkumulering af metformin, hvilket kan øge risikoen for laktatacidose.
Swedish: Detta kan inducera ackumulering av metformin vilket kan öka risken för laktatacidos.
Danish: ● udslæt eller rødme på penis eller forhuden (svampeinfektion)
Swedish: • hudutslag eller rodnad på penis eller förhuden (svampinfektion)
Danish: Der opstod moderate stigninger (generelt < 400-500 ml) i det daglige urinvolumen, som blev dæmpet efter behandling i flere dage.
Swedish: Måttliga ökningar (i allmänhet < 400 ml till 500 ml) av den dagliga urinvolymen sågs, vilka minskade efter några dagars behandling.
Danish: ● hos patienter, der ikke er velkontrollerede med den maksimale tolererede dosis metformin alene
Swedish: • hos patienter som inte är tillräckligt kontrollerade på sin maximalt tolererade dos av metformin ensamt
Danish: Risikoen øges, hvis du er fastende, fejlernæret eller har leverproblemer.
Swedish: Detta är mer troligt om du redan fastar, är undernärd eller har leverproblem.
Danish: ● efavirenz eller ritonavir (midler til at behandle hiv-infektion)
Swedish: • efavirenz eller ritonavir (läkemedel som används för behandling av HIV-infektion)
Danish: Før du begynder at tage Vokanamet igen, skal du have kontrolleret din nyrefunktion
Swedish: Innan du tar Vokanamet igen bör din njurfunktion testas.
Danish: ● alvorlig allergisk reaktion (kan omfatte hævelser af ansigt, læber, mund, tunge eller svælg, som kan gøre det vanskeligt at trække vejret eller synke)
Swedish: • allvarlig allergisk reaktion (som kan omfatta svullnad av ansikte, läppar, mun, tunga eller svalg och leda till svårigheter att andas eller att svälja).
Danish: På grund af volumendepletering sås der generelt små gennemsnitlige fald i eGFR i løbet af de første 6 behandlingsuger med canagliflozin.
Swedish: Till följd av volymförlust sågs i allmänhet små genomsnittliga sänkningar av eGFR under de första 6 veckorna efter behandlingsstart med kanagliflozin.
Danish: ● kortikosteroider (bruges ved en lang række tilstande som f.eks. svære betændelseslignende tilstande i huden eller astma), der indtages gennem munden, gives som injektion eller inhaleres
Swedish: • kortikosteroider (används för att behandla en rad olika tillstånd såsom allvarlig inflammation i huden eller astma) som tas genom munnen, som en injektion eller som andas in
Danish: Læger bør advare patienterne om risikoen for laktatacidose og om symptomer derpå.
Swedish: Läkare bör göra patienterna uppmärksamma på risken och symtomen på laktatacidos.
Danish: ● hvis du for nylig har haft et hjerteanfald eller har alvorlige kredsløbsproblemer, for eksempel
Swedish: • om du nyligen har haft en hjärtinfarkt eller har allvarliga problem med blodcirkulationen, t.ex.
Danish: Canagliflozins gennemsnitlige fordelingsvolumen (Vd) ved steady state efter en enkelt intravenøs infusion til raske forsøgspersoner var 119 liter, hvilket tyder på omfattende fordeling i væv.
Swedish: Den genomsnittliga distributionsvolymen (Vd) vid steady-state för kanagliflozin efter en enstaka intravenös infusion till friska individer var 119 liter, vilket tyder på omfattande vävnadsdistribution.
Danish: Administration af Vokanamet 150 mg/1.000 mg i forbindelse med et måltid ændrede ikke ved den samlede eksponering for canagliflozin.
Swedish: Administrering av Vokanamet 150 mg/1 000 mg med mat förändrade inte den totala exponeringen av kanagliflozin.
Danish: ● ved reduktion af glucoseproduktion i leveren gennem hæmning af glukoneogenese og glykogenolyse
Swedish: • genom att minska av leverns produktion av glukos genom att hämma glukoneogenesen och glykogenolys
Danish: Diagnostiske laboratoriefund omfatter nedsat pH i blodet, plasmalaktat over 5 mmol/l og forhøjet anion-gap og laktat/pyruvat-forhold.
Swedish: Diagnostiska laboratorieresultat är lågt pH i blodet, plasmalaktatnivåer över 5 mmol/l och ett ökat anjongap och förhållande av laktat/pyruvat.
Danish: ● beta-2-agonister (såsom salbutamol eller terbutalin) mod astma
Swedish: • beta 2-agonister (t.ex. salbutamol eller terbutalin) som används för behandling av astma.
Danish: ● for meget mælkesyre i blodet.
Swedish: • för mycket mjölksyra i blodet (laktacidos).
Danish: ● meget almindelig: kvalme, opkastning, diaré, mavepine og appetitmangel
Swedish: • mycket vanliga: illamående, kräkningar, diarré, magont och förlorad matlust
Danish: Canagliflozin/metformin
Swedish: Kanagliflozin/metfomin
Danish: Incidensen af laktatacidose kan og bør reduceres ved også at vurdere andre risikofaktorer såsom dårligt kontrolleret diabetes, ketose, langvarig faste, et voldsomt alkoholforbrug, nedsat leverfunktion og tilstande associeret med hypoksi.
Swedish: Incidensen laktatacidos kan och bör minskas genom att utvärdera även andra åtföljande riskfaktorer som t.ex. otillräckligt kontrollerad diabetes, ketos, utdragen fasta, överdrivet alkoholintag, nedsatt leverfunktion och andra tillstånd som förknippas med hypoxi.
Danish: ● blodprøver kan vise forhøjet indhold af fosfat i blodet
Swedish: • blodprov kan visa förhöjda nivåer av blodfosfat
Danish: Hos patienter, der som beskrevet ovenfor var følsomme for større reduktioner i intravaskulært volumen, forekom der somme tider større fald i eGFR (> 30 %), som senere atter blev bedre og kun sjældent krævede afbrydelse af behandlingen med canagliflozin (se pkt.
Swedish: Hos de ovan beskrivna patienterna med benägenhet för större minskningar av intravaskulär volym sågs ibland större minskningar av eGFR (> 30 %), som därefter förbättrades, och endast i sällsynta fall krävde utsättning av behandling med kanagliflozin (se avsnitt 4.8).
Danish: 1,5-AG-test
Swedish: 1,5-AG-assay
Danish: ● Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Swedish: • Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1;
Danish: ● blodprøver kan vise ændringer i blodets fedtindhold (kolesteroltal) og et øget antal røde blodlegemer i blodet (forhøjet hæmatokrit)
Swedish: • blodprover kan visa på förändringar i blodfetter (kolesterol) och ökat antal röda blodkroppar i ditt blod (hematokrit).
Danish: ● blodprøver kan vise forandringer i nyrefunktionen (forhøjet kreatinin eller urinstof) eller forhøjet kalium
Swedish: • blodprov kan visa på förändringar relaterade till njurfunktion (ökat kreatinin eller urea) eller ökat kalium.
Danish: ● meget sjældne: nedsat indhold af B12-vitamin (kan give anæmi - lavt antal røde blodlegemer),
Swedish: • mycket sällsynta: vitamin B12-brist (kan orsaka blodbrist - för lågt antal röda blodkroppar),
Danish: Ved akut alkoholforgiftning ses en øget risiko for laktatacidose (især i forbindelse med faste, fejlernæring eller nedsat leverfunktion) på grund af det aktive stof metformin i Vokanamet (se pkt.
Swedish: Det finns en ökad risk för laktatacidos vid akut alkoholförgiftning (särskilt vid fasta, malnutrition eller nedsatt leverfunktion) på grund av den aktiva substansen metformin i Vokanamet (se avsnitt 4.4).
Danish: Samtidig administration af canagliflozin (300 mg en gang dagligt) og metformin (2.000 mg en gang dagligt) havde ingen klinisk relevant virkning på hverken canagliflozins eller metformins farmakokinetik.
Swedish: Samtidig administrering med kanagliflozin (300 mg en gång dagligen) och metformin (2 000 mg en gång dagligen) hade ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetiken hos vare sig kanagliflozin eller metformin.
Danish: ● rifampicin (antibiotikum til at behandle tuberkulose)
Swedish: • rifampicin (ett antibiotikum som används mot tuberkulos)
Danish: ● hvis du nogensinde har haft en alvorlig hjertesygdom eller et slagtilfælde
Swedish: • om du någonsin har haft allvarliga hjärtproblem eller har haft en stroke
Danish: ● Aktive stoffer: canagliflozin og metforminhydrochlorid.
Swedish: • De aktiva substanserna är kanagliflozin och metforminhydroklorid.
Danish: ● colestyramin (middel til at nedsætte blodets indhold af kolesterol).
Swedish: • kolestyramin (ett läkemedel för att minska kolesterolnivåerna i blodet).
Danish: Doseringen af den glucosesænkende behandling med Vokanamet skal tilpasses den enkelte patient ud fra den aktuelle behandlingsplan, virkning og tolerabilitet under anvendelse af den anbefalede orale døgndosis på 100 mg eller 300 mg canagliflozin og uden at overskride den maksimale anbefalede orale døgndosis af metformin.
Swedish: Doseringen av den glukossänkande behandlingen med Vokanamet bör individualiseras baserat på patientens nuvarande behandling, effekt och tolerabilitet med användning av den rekommenderade dagliga dosen på 100 mg eller 300 mg kanaglifozin utan att överskrida den maximalt rekommenderade dagliga dosen för oralt metformin.