FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom PSUR za to zdravilo predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portal o zdravilih.
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jippreżenta PSUR għal dan il-prodott f'konformità mar-rekwiżiti mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal mediċini.
Slovenian: Priprava za intravensko aplikacijo a) Priprava osnovne raztopine zdravila TAXOTERE (10 mg docetaksela/ml)
Maltese: Il-preparazzjoni tal-prodott għall-għoti ġol-vini a) Preparazzjoni ta'TAXOTERE, soluzzjoni inizjali (10 mg docetaxel/ml)
Slovenian: Najboljši celotni odziv (CR + PR) na raziskovano terapijo [kemoterapija +/kemoradioterapija] (%) (95 % IZ) ***Vrednost p
Maltese: L-aħjar rizultat sħiħ (CR + PR) bit-trattament studjat [kimoterapija +/- kimoradjuterapija] (%) (95%CI) ***p-value
Slovenian: TAC = docetaksel, doksorubicin in ciklofosfamid FAC = 5-fluorouracil, doksorubicin in ciklofosfamid IZ = interval zaupanja, ER = estrogenski receptor
Maltese: TAC = docetaxel, doxorubicin u cyclophosphamide FAC = 5-fluorouracil, doxorubicin u cyclophosphamide CI = confidence interval; RE = riċettur tal-estroġenu
Slovenian: Viale zdravila TAXOTERE morajo biti shranjene pri temperaturi med 2°C in 25°C in zaščitene pred svetlobo.
Maltese: Il-kunjetti ta' TAXOTERETAXOTERE għandhom jinħażnu bejn 2°C u 25°C u jkunu protetti mid dawl .
Slovenian: 4.1.3 Vbrizgajte celotno vsebino injekcijske brizge v ustrezno vialo zdravila TAXOTERE.
Maltese: 4.1.3 Injetta il-kontenut sħiħ tas-siringa fil-kunjett korrispondenti ta' TAXOTERE.
Slovenian: Nevtropenična okužba (3.-4. stopnja)
Maltese: Infezzjoni newtropenika (Grad 3-4)
Slovenian: fluorouracila (F) 1000 mg/m2/dan od 1. do 4. dneva.
Maltese: fluorouracil (1000 mg/m2 kuljum għal 5 ijiem).
Slovenian: • 332 bolnikih (TAX327), ki so prejemali docetaksel v kombinaciji s prednizonom ali prednizolonom (predstavljeni so klinično pomembni z zdravljenjem povezani neželeni učinki).
Maltese: • 332 pazjent (TAX327) li ħadu docetaxel flimkien ma' prednisone jew prednisolone (effetti avversi klinikament importanti relatati mat-trattament huma irrapportati).
Slovenian: Odziv PSA** po 6 mesecih - N (%) Vrednost pa*
Maltese: Rispons ta' PSA ** wara 6 xhur - N(%) p-valuea*
Slovenian: Ena viala vsebuje 80 mg/2 ml docetaksela.
Maltese: Kunjett wieħed fih 80 mg/2 ml ta' docetaxel.
Slovenian: V kraku AT je bil celotni delež odziva 59,3 % (95 % IZ: 52,8-65,9) in v kraku AC 46,5 % (95 % IZ: 39,8
Maltese: Ir-RTTR kienet 59.3% (95% CI : 52.8 - 65.9) fil-fergħa AT versu 46.5% (95% CI : 39.8 - 53.2) fil-fergħa AC.
Slovenian: Nevtropenija (4. stopnje) Febrilna nevtropenija Nevtropenična okužba Nevtropenična okužba (3.-4. stopnja)
Maltese: Newtropenja (Grad 4) Newtropenja bid-deni Infezzjoni newtropenika Infezzjoni newtropenika (Grad 3-4)
Slovenian: Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva mialgija (huda: 1,4 %) artralgija
Maltese: Majalġja (severa 1.4%) Artralġja
Slovenian: Neželeni učinki so bili opisani po merilih NCI Common Toxicity Criteria (3. stopnja = S3, 3.4. stopnja = S3/4, 4. stopnja = S4) z izrazi COSTART in MedDRA.
Maltese: Dawn ir-reazzjonijiet kienu deskritti bl-użu ta' NCI Kriterji ta' Tossiċità Komuni (grad 3 = G3; grad 3-4 = G3/4; grad 4=G4) ,il-COSTART u t-termini MedDRA.
Slovenian: Histološka stopnja 1. stopnja (vključuje primere z neocenjeno stopnjo)
Maltese: Grad 1 (jinkludi meta ma ġiex valutat il-grad)
Slovenian: 13 % (m/m) 95 % etanol v vodi za injekcije Polnitev: 7,33 ml
Maltese: 13% (w/w) t'ethanol 95% fl-ilma għall-injezzjonijiet Volum attwali: 7.33 ml
Slovenian: Zdravilo TAXOTERE je v kombinaciji z zdravljenjem z deprivacijo androgenov (ADT - androgendeprivation therapy) s prednizonom oz. prednizolonom ali brez njega, indicirano za zdravljenje bolnikov z metastatskim, hormonsko občutljivim rakom prostate.
Maltese: TAXOTERE flimkien ma' terapija ta' deprivazzjoni tal-androġeni (AD, androgen-deprivation therapy), flimkien ma' prednisone jew prednisolone jew mingħajrhom, huwa indikat għat-trattament ta' pazjenti b'kanċer tal-prostata metastatiku sensittiv għall-ormoni.
Slovenian: • Vsaka viala z vehiklom za zdravilo TAXOTERE 80 mg/2 ml vsebuje 7,33 ml vehikla.
Maltese: • Kull kunjett tas-solvent, li tmur ma' kunjett ta' TAXOTERE 80 mg/2 ml, fiha 7.33 ml.
Slovenian: (navedeno v poglavju 6).
Maltese: (ara sezzjoni 6.6).
Slovenian: • Vsaka viala z vehiklom za zdravilo TAXOTERE 20 mg/0,5 ml vsebuje 1,98 ml vehikla.
Maltese: • Kull kunjett tas-solvent, li tmur ma' kunjett ta' TAXOTERE 20 mg/0.5 ml, fiha 1.98 ml.
Slovenian: Analiza podskupin po starosti, spolu in rasi dosledno kaže prednost kraka s TCF pred krakom s CF. Ponovna analiza preživetja, narejena pri medianem času spremljanja 41,6 mesecev, ni več pokazala statistično značilne razlike, čeprav je bila shema s TCF še vedno ugodnejša; pokazala pa je, da so koristi TCF v primerjavi s CF jasno opazne med 18. in 30. mesecem spremljanja.
Maltese: Analiżi aġġornata ta' sopravivenza, maħduma fuq osservazzjoni wara l-kura, fuq medda ta' żmien medjan ta' 41.6 xhur, ma baqgħetx turi differenza statistikament sinifikanti, iżda dejjem iffavorixiet it tip ta' trattament b'TCF, u uriet li l-benefiċċju ta' TCF fuq CF kien jidher sew bejn it-18 u t-30 xahar tal-perijodu ta' osservazzjoni wara l-kura.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo TAXOTERE
Maltese: Mediċini oħra u TAXOTERE
Slovenian: Τηλ.
Maltese: • tinfaraġ
Slovenian: Pomožne snovi: polisorbat 80, brezvodni etanol (za dodatne informacije glejte navodilo za uporabo) in citronska kislina.
Maltese: Eċċipjenti: polysorbate 80, ethanol anidru (ara l-fuljett għal aktar informazzjoni) u citric acid.
Slovenian: V študiji TAX316 je alopecija trajala še naprej v obdobju spremljanja po koncu kemoterapije pri 687 od 744 bolnic, ki so prejemale TAC (92,3 %), in pri 645 od 736 bolnic, ki so prejemale FAC (87,6 %).
Maltese: Fl-istudju TAX 316, alopeċja li ppersistit matul il-perijodu ta' osservazzjoni ta' wara t-trattament fittmiem tal-kimoterapija ġiet irrappurtata f'687 minn 744 pazjent fuq TAC (92.3 %) u 645 minn 736 pazjent (87.6 %) fuq FAC.
Slovenian: VIALA/TAXOTERE 20 mg/0,5 ml
Maltese: KUNJETT /TAXOTERE 20 mg/0.5 ml
Slovenian: Zdravilo TAXOTERE vsebuje alkohol.
Maltese: TAXOTERE fih l-alkoħol.
Slovenian: V študiji GEICAM 9805 se je 3 bolnicam (0,6 %) v kraku TAC in 3 bolnicam (0,6 %) v kraku FAC med obdobjem spremljanja pojavilo kongestivno srčno popuščanje.
Maltese: Fl-istudju GEICAM 9805, 3 pazjenti (0.6 %) fil-fergħa ta' TAC u 3 pazjenti (0.6 %) fil-fergħa ta' FAC żviluppaw insuffiċjenza konġestiva tal-qalb (congestive heart failure-CHF) waqt il-perjodu ta'
Slovenian: Njegovo splošno ime je docetaksel.
Maltese: waqqaf id-doża ta' docetaxel.
Slovenian: NALEPKA NA VIALI/TAXOTERE 160 mg/8 ml
Maltese: TIKKETTA TAL-KUNJETT/ TAXOTERE 160 mg/8 ml
Slovenian: EMA/350414/2010 EMEA/H/C/000073
Maltese: EMEA/H/C/000073
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Taxotere so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/taxotere.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Taxotere tinstab fis-sit web tal-Aġenzija: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/taxotere.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Taxotere
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Taxotere
Slovenian: Za zdravilo Taxotere je bilo 27. novembra 1995 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Maltese: Taxotere rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fis-27 ta' Novembru 1995.
Slovenian: Zdravilo Taxotere so proučevali pri več kot 4 000 bolnicah z rakom dojke, približno 2 000 bolnikih z nedrobnoceličnim pljučnim rakom, približno 2 700 bolnikih z rakom prostate, 457 bolnikih z želodčnim adenokarcinomom in 897 bolnikih z rakom glave in vratu.
Maltese: Taxotere ġie studjat f'aktar minn 4 000 pazjent bil-kanċer tas-sider, madwar 2 000 pazjent b'kanċer tal-pulmun b'ċelloli mhux żgħar, 2,700 pazjent b'kanċer fil-prostata, 457 pazjent b'adenokarċinoma gastrika u 897 pazjent b'kanċer fir-ras u fl-għonq.
Slovenian: Zdravilo Taxotere se uporablja s cisplatinom in fluoroacilom.
Maltese: Taxotere jintuża ma' cisplatin u fluorouracil.
Slovenian: Zdravilo Taxotere se uporablja s cisplatinom in fluoroacilom (drugima zdraviloma za zdravljenje raka);
Maltese: Taxotere jintuża ma' cisplatin u fluorouracil (mediċini oħra kontra l-kanċer);
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Taxotere (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov) so nevtropenija (nizke vrednosti nevtrofilcev, belih krvnih celic, ki se borijo proti okužbam), anemija (nizko število rdečih krvnih celic), stomatitis (vnetje ustne sluznice), driska, navzeja (siljenje na bruhanje), bruhanje, alopecija (izpadanje las) in astenija (šibkost).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Taxotere (li dehru f'aktar minn pazjent wieħed f'kull 10) huma newtropenija (livelli baxxi ta' newtrofili, ċelloli bojod tad-demm li jiġġieldu l-infezzjoni), anemija (għadd baxx ta' ċelloli ħomor tad-demm), stomatite (infjammazzjoni tal-kisja tal-ħalq), dijarea, nawżja (tħossok imdardar), rimettar, alopeċja (telf tax-xagħar) u astenija (dgħjufija).
Slovenian: Zdravilo Taxotere vsebuje učinkovino docetaksel.
Maltese: Taxotere fih is-sustanza attiva doċetaksel.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Taxotere?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Taxotere?
Slovenian: Zdravilo Taxotere se uporablja s prednizonom ali prednizolonom (protivnetnima zdraviloma), kadar raka ni mogoče zdraviti z velikim zmanjšanjem proizvodnje testosterona (na kastracijo odporen rak prostate).
Maltese: Taxotere jintuża ma' prednizone jew prednisolone (mediċini antiinfjammatorji) meta l-kanċer ma jkunx jista' jiġi kkurat permezz ta' tnaqqis kbir fil-produzzjoni ta' testosteron mill-ġisem (kanċer tal-prostata reżistenti għall-kastrazzjoni).
Slovenian: Zdravilo Taxotere se ne sme uporabljati pri bolnikih, pri katerih je število nevtrofilcev manjše od 1 500 celic/mm3, ali pri bolnikih s hudimi težavami z jetri.
Maltese: Taxotere m'għandux jintuża f'pazjenti li għandhom għadd ta' newtrofili li huwa inqas minn 1,500 ċellola/mm3 jew li għandhom mard gravi fil-fwied.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Taxotere stalno spremljajo.
Maltese: Bħal fil-każ tal-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Taxotere hija ssorveljata kontinwament.
Slovenian: V večini teh študij je bilo zdravilo Taxotere uporabljeno v kombinaciji z drugim zdravilom za zdravljenje raka in primerjano bodisi z zdravili, v kombinaciji s katerimi je bilo uporabljeno, bodisi s kombinacijami različnih zdravljenj.
Maltese: F'ħafna minn dawn l-istudji, Taxotere ġie kkombinat ma' kuri oħra kontra l-kanċer u tqabbel jew mal-mediċini li jintuża f'kombinazzjoni magħhom, jew ma' kombinazzjoni ta' kuri differenti.
Slovenian: Streptokoki skupine B
Maltese: Streptococci ta' Grupp B
Slovenian: Odrasli in mladostniki
Maltese: Pazjenti adulti u adolexxenti
Slovenian: Haemophilus influenzae
Maltese: Haemophilus influenza
Slovenian: EUCAST klinične mejne vrednosti MIK za piperacilin / tazobaktam (2009-12-02, v 1).
Maltese: EUCAST Breakpoints MIC Kliniċi għal Piperacillin / Tazobactam (2009-12-02, v 1).
Slovenian: Ringerjevim acetatom
Maltese: Ringer's acetate
Slovenian: 5-odstotna raztopina glukoze
Maltese: Glucose 5%
Slovenian: Ringerjevim acetatom/malatom
Maltese: Ringer's acetate/malate
Slovenian: Peptostreptococcus spp.
Maltese: Speċi Peptostreptococcus
Slovenian: Povezava med farmakokinetiko / farmakodinamiko
Maltese: Relazzjoni Farmakokinetika/Farmakodinamika
Slovenian: Streptococcus pneumoniae Skupina Streptococcus viridans Aerobni, po Gramu negativni mikroorganizmi Acinetobacter baumannii$
Maltese: Streptococcus pneumonia Grupp Streptococcus viridans Mikroorganiżmi aerobiċi Gram-negattivi Acinetobacter baumannii$
Slovenian: Navodilo vsebuje:
Maltese: Kunjetti mhux miftuħa:
Slovenian: Razpon koncentracije aminoglikozida* (mg/ml)
Maltese: Aminoglycoside medda ta' konċentrazzjoni* (mg/ml)
Slovenian: Navodilo je bilo odobreno {MM/LLLL}.
Maltese: {Isem u indirizz} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Slovenian: Pakiranja po 1, 5, 10, 12 ali 25 vial.
Maltese: Pakketti li jkun fihom 1, 5, 10, 12 jew 25 kunjett.
Slovenian: Pediatrična populacija (bolniki, stari od 2 do 12 let)
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika (minn 2 sa 12-il sena)
Slovenian: 70 mg piperacilina / 8,75 mg tazobaktama / kg na vsakih 8 ur
Maltese: 70 mg ta' piperacillin / 8.75 mg ta' tazobactam/kg kull 8 sigħat.
Slovenian: Za inkompatibilnosti glejte poglavje 6.2.
Maltese: Ara sezzjoni 6.2 għal inkompatibilitajiet.
Slovenian: 4.9 Preveliko odmerjanje
Maltese: 4.9 Doża eċċessiva
Slovenian: Piperacilin spada v skupino zdravil, imenovano "širokospektralni penicilinski antibiotiki".
Maltese: Piperacillin jappartjeni għall-grupp ta' mediċini magħrufa bħala "antibijotiċi broad-spectrum talpenicillin".
Slovenian: Podatkov iz nadzorovanih kliničnih študij ni na voljo.
Maltese: L-ebda dejta minn studji kliniċi kkontrollati mhi disponibbli.
Slovenian: Staphylococcus spp., koagulazno negativni, občutljivi za meticilin Streptococcus pyogenes
Maltese: Speċi Staphylococcus, coagulase negattiv, suxxettibbli għal methicillin Streptococcus pyogenes
Slovenian: • Sprememba penicilin vezočih proteinov (PBPs; "penicillin-binding proteins"), kar posledično zmanjša afiniteto piperacilina za tarčno molekulo v bakteriji.
Maltese: • Il-bidla ta' proteini li jeħlu ma' penicillin (PBPs), li tirriżulta fit-tnaqqis tal-affinità ta' piperacillin għall-mira molekulari fil-batterji.
Slovenian: Porphyromonas spp.
Maltese: Speċi Porphyromonas
Slovenian: Velikosti pakiranja: 1, 5, 10, 12 ali 25 vial v škatli.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett: 1, 5, 10, 12 jew 25 kunjetti f'kull kaxxa tal-kartun.
Slovenian: Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva artralgija, mialgija
Maltese: Disturbi muskoluskeletriċi u tattessuti konnettivi artralġja, mijalġja
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom TAZOCIN bo trajalo dokler znaki okužbe ne bodo popolnoma izzveneli (od 5 do 14 dni).
Maltese: Ser tingħata TAZOCIN sakemm kwalunkwe sinjal ta' infezzjoni jkun sparixxa kompletament (minn 5 sa 14-il jum).
Slovenian: Fusobacterium spp.
Maltese: Speċi Fusobacterium
Slovenian: Direktni Coombsov test je lahko pozitiven.
Maltese: It-test dirett ta' Coombs jista' jkun pożittiv.
Slovenian: Organski sistem Pogosti ≥ 1/100 do
Maltese: Komuni ≥ 1/100 sa
Slovenian: Mycoplasma pneumonia $ Vrste, ki so naravno zmerno občutljive.
Maltese: Mycoplasma pneumonia $ Speċi li juru suxxettibbilità naturali intermedja.
Slovenian: Eubacterium spp.
Maltese: Speċi Eubacterium
Slovenian: Farmakokinetičnih interakcij med piperacilinom / tazobaktamom in vankomicinom niso opazili.
Maltese: Ma kienu osservati l-ebda interazzjonijiet farmakokinetiċi bejn piperacillin / tazobactam u vancomycin.
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema levkopenija, nevtropenija, trombocitopenija anemija, hemolitična anemija, purpura, epistaksa, podaljšan čas krvavitve, eozinofilija agranulocitoza, pancitopenija, podaljšan aktivirani parcialni tromboplastinski čas, podaljšan protrombinski čas, pozitiven direkten Coombsov test, trombocitemija
Maltese: Disturbi taddemm u tassistema limfatika lewkopenija, newtropenija, trombocitopenija anemija, anemija emolitika, purpura, tifriġ, ilħruġ ta' demm idum aktar, eosinofilija agranuloċitosi, panċitopenija, żieda fil-ħin parzjali ta' tromboplastin attivat, żieda filħin ta' protrombin, test dirett ta' Coombs b'riżultat pożittiv, tromboċitemija
Slovenian: 0,9-odstotna (9 mg/ml) raztopina natrijevega klorida za injekcije sterilna voda za injekcije(1)
Maltese: 0.9% (9 mg/ml) soluzzjoni ta' sodium chloride għall-injezzjoni Ilma sterilizzat għall-injezzjonijiet(1)
Slovenian: Plodnost F1 generacije in embrionalni razvoj F2 generacij nista bila prizadeta.
Maltese: Ilfertilità tal-ġenerazzjoni F1 u l-iżvilupp embrijoniku ta' ġenerazzjoni F2 ma ġewx indeboliti.
Slovenian: 80 mg piperacilina / 10 mg tazobaktama na kg telesne mase / vsakih 6 ur
Maltese: 80 mg ta' Piperacillin / 10 mg ta' Tazobactam għal kull kg ta' piż talġisem/kull 6 sigħat
Slovenian: Po aplikaciji odmerka 4 g / 0,5 g v obliki 30-minutne intravenske infuzije je največja koncentracija piperacilina 298 µg/ml, največja koncentracija tazobaktama pa 34 µg/ml.
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet massimi ta' piperacillin u tazobactam wara 4 g/0.5 g mogħtija fuq perjodu ta' 30 minuta permezz ta' infużjoni ġol-vini kienu 298 µg/ml u 34 µg/ml rispettivament.
Slovenian: Tazocin 2 g / 0,25 g prašek za raztopino za infundiranje Tazocin 4 g / 0,5 g prašek za raztopino za infundiranje piperacilin / tazobaktam
Maltese: Tazocin 2 g/0.25 g trab għal soluzzjoni għall-infużjoni Tazocin 4 g/0.5 g trab għal soluzzjoni għall-infużjoni Piperacillin / tazobactam
Slovenian: 0,9-odstotno (9 mg/ml) raztopino natrijevega klorida za injekcije 5-odstotno raztopino glukoze
Maltese: 0.9% (9 mg/ml) soluzzjoni ta' sodium chloride għall-injezzjoni Glucose 5%
Slovenian: Piperacilin in tazobaktam se izločata preko ledvic z glomerulno filtracijo in s tubulno sekrecijo.
Maltese: Piperacillin u tazobactam jitneħħew mill-kliewi permezz ta' filtrazzjoni glomerulari u tnixxija tubulari.
Slovenian: 0,9-odstotna raztopina natrijevega klorida ali 5-odstotna raztopina glukoze
Maltese: 0.9% sodium chloride jew 5% glucose
Slovenian: Pri populacijski PK analizi je bil ocenjeni očistek pri bolnikih, starih od 9 mesecev do 12 let, primerljiv z očistkom pri odraslih, s populacijsko srednjo (SE) vrednostjo 5,64 (0,34) ml/min/kg.
Maltese: F'analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni, l-istima tat-tneħħija għal pazjenti li kellhom minn 9 xhur sa 12-il sena kienet komparabbli ma' dik ta' persuni adulti, b'valur medju (SE) tal-popolazzjoni ta' 5.64 (0.34) ml/min/kg.
Slovenian: dinatrijev edetat in monohidrat citronske kisline
Maltese: Edetate disodium (EDTA) Citric acid monohydrate
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivost anafilaktične/ anafilaktoidne reakcije (vključno s šokom)
Maltese: Disturbi fissistema immuni sensittività eċċessiva reazzjoni anafilattika/ anafilattojdi (li tinkludi xokk)
Slovenian: Zdravilo TAZOCIN 4 g / 0,5 g vsebuje 11,16 mmol (256 mg) natrija.
Maltese: TAZOCIN 4 g/0.5 g fih 11.16 mmol (256 mg) ta' sodium.
Slovenian: * Kompatibilni vehikli za rekonstitucijo:
Maltese: * Solventi kompatibbli għar-rikostituzzjoni:
Slovenian: Populacijska srednja (SE) vrednost volumna porazdelitve piperacilina je 0,243 (0,011) l/kg in ni odvisna od starosti.
Maltese: Il-medja tal-popolazzjoni (SE) għall-volum tad-distribuzzjoni ta' piperacillin hu ta' 0.243 (0.011) l/kg u hu indipendenti mill-età.
Slovenian: Kreatininski očistek (ml/min)
Maltese: Tneħħija tal-krejatinina (ml/min)
Slovenian: Kent CT13 9NJ
Maltese: J01C R05
Slovenian: Zapletene intraabdominalne okužbe.
Maltese: Infezzjonijiet ikkumplikati intra-addominali*
Slovenian: Bolezni kože in podkožja izpuščaj, vključno z makulopapuloznim izpuščajem urtikarija, srbenje multiformni eritem, bulozni dermatitis, eksantem toksična epidermalna nekroliza, StevensJohnsonov sindrom
Maltese: Disturbi fil-ġilda u fit-tessuti ta' taħt il-ġilda raxx, li jinkludi raxx makulopapulari urtikarja, ħakk eritema multiforme, dermatite bullosa, raxx fil-ġilda nekrolisi epidermali tossika, is-sindrome ta' Stevens-Johnson
Slovenian: Aminoglikozid
Maltese: Aminoglycosides
Slovenian: 2 g / 0,25 g (2 g piperacilina in 0,25 g tazobaktama)
Maltese: 2 g / 0.25 g (2 g piperacillin u 0.25 g tazobactam) 10 ml 4 g /0.50
Slovenian: Tazocin 4 g / 0,5 g Huda pljučnica.
Maltese: Tazocin 4 g/0.5
Slovenian: Specifični antidot ni znan.
Maltese: L-ebda antidot speċifiku mhu magħruf.
Slovenian: 100 mg piperacilina / 12,5 mg tazobaktama na kg telesne mase / vsakih 8 ur
Maltese: 100 mg ta' Piperacillin / 12.5 mg ta' Tazobactam għal kull kg ta' piż talġisem/kull 8 sigħat
Slovenian: Bolezni prebavil driska, bruhanje, navzeja zlatenica, stomatitis, obstipacija, dispepsija psevdomembranski kolitis, bolečine v trebuhu
Maltese: Disturbi gastrointestinali dijarrea, rimettar, nawseja suffejra, stomatite, stitikezza, dispepsja kolite psewdomembranuża, uġigħ ta' żaqq
Slovenian: Tazocin 4 g / 0,5 g se daje v obliki intravenske infuzije (30 minut).
Maltese: Tazocin 4 g/0.5 g jingħata permezz ta' infużjoni ġol-vini (fuq perjodu ta' 30 minuta).
Slovenian: Na občutljivost streptokokov se sklepa iz občutljivosti za penicilin.
Maltese: Is-suxxettibbilità ta' streptococci hi inferita mis-suxxettibbilità ta' penicillin.
Slovenian: Drugi mikroorganizmi
Maltese: ORGANIŻMI REŻISTENTI
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za sistemsko zdravljenje bakterijskih infekcij, Kombinacije penicilinov z zaviralci laktamaz beta; Oznaka ATC: J01CR05
Maltese: Mediċini antibatterjali għal użu sistemiku, Kumbinazzjonijiet ta' penicillins li jinkludu inibituri ta' beta-lactamase; Kodiċi ATC:
Slovenian: Zaprte viale: Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Maltese: Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 25°C.
Slovenian: Žilne bolezni hipotenzija, tromboflebitis, flebitis zardevanje
Maltese: Disturbi vaskulari pressjoni taddemm baxxa, tromboflebite, flebite fwawar
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi dinatrijev edetat (EDTA) citronska kislina monohidrat
Maltese: LISTA TA' SUSTANZI MHUX ATTIVI Edetate disodium (EDTA) u citric acid monohydrate.
Slovenian: Indikacija / bolezensko stanje
Maltese: Indikazzjoni/kundizzjoni
Slovenian: Ena viala zdravila Tazocin 2 g / 0,25 g vsebuje 5,58 mmol (128 mg) natrija.
Maltese: Kull kunjett ta' Tazocin 2 g/0.25 g fih 5.58 mmol (128 mg) ta' sodium.
Slovenian: Pri testu Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA so poročali tudi o navzkrižni reakciji med ne-aspergilusnimi polisaharidi in polifuranozami.
Maltese: Kienu rrappurtati reazzjonijiet inkroċjati ma' non-Aspergillus polysaccharides u polyfuranoses bil-Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus.
Slovenian: Takšna zdravila so: - zdravilo za zdravljenje protina (probenecid).
Maltese: Dawn jinkludu: mediċina għal gotta (probenecid).
Slovenian: Pri zdravih prostovoljcih azijskega (n=9) in kavkazijskega porekla (n=9), ki so prejeli en odmerek 4 g / 0,5 g, niso opazili razlik v farmakokinetiki piperacilina ali tazobaktama.
Maltese: Ma kienet osservata l-ebda differenza fil-farmakokinetika ta' piperacillin jew tazobactam bejn voluntiera b'saħħithom Asjatiċi (n=9) u Kawkasi (n=9) li rċivew dożi ta' 4 g/0.5 g waħidhom.
Slovenian: • Inaktivacija piperacilinske komponente z laktamazami beta, ki jih tazobaktam ne zavira: laktamaze beta molekulskega razreda B, C in D. Poleg tega tazobaktam ne zagotavlja zaščite proti laktamazam beta z razširjenim spektrom delovanja (ESBLs; "extended-spectrum beta-lactamases") encimskih skupin iz molekulskega razreda A in D.
Maltese: Flimkien ma' dan, tazobactam ma jipprovdix protezzjoni kontra extended-spectrum beta-lactamases (ESBLs) fil-gruppi ta' enzimi ta' Klassi molekulari A u D.
Slovenian: Možni neželeni učinki so navedeni v skladu z naslednjimi kategorijami pogostnosti: - pogosti: neželeni učinki, ki se lahko pojavijo pri 1 do 10 od 100 bolnikov - občasni: neželeni učinki, ki se lahko pojavijo pri 1 do 10 od 1.000 bolnikov - redki: neželeni učinki, ki se lahko pojavijo pri 1 do 10 od 10.00 bolnikov - zelo redki: neželeni učinki, ki se lahko pojavijo pri manj kot 1 od 10.000 bolnikov
Maltese: L-effetti sekondarji possibbli huma elenkati skont il-kategoriji li ġejjin: - komuni: jaffettwaw minn 1 sa 10 utenti minn kull 100 - mhux komuni: jaffettwaw minn 1 sa 10 utenti minn kull 1,000 - rari: jaffettwaw minn 1 sa 10 utenti minn kull 10,000 - rari ħafna: jaffettwaw inqas minn utent 1 minn kull 10,000
Slovenian: Vrstno specifične mejne vrednosti (S≤/R>)
Maltese: Breakpoints relatati ma' speċi (S≤/R>)
Slovenian: Pri peritonealni dializi se odstrani približno 6 % odmerka piperacilina in 21 % odmerka tazobaktama, pri čemer se do 18 % odmerka tazobaktama odstrani v obliki presnovka tazobaktama.
Maltese: Id-dijalisi peritoneali tneħħi madwar 6% u 21% tad-dożi ta' piperacillin u tazobactam, rispettivament, b'sa 18% tad-doża ta' tazobactam li titneħħa bħala lmetabolit ta' tazobactam.