FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Eläimessä ennen valmisteen antamista olleet tai uusista, valmisteen antamisen jälkeen saaduista tartunnoista peräisin olevat puutiaiset kuolevat 48 tunnin kuluessa.
Bulgarian: Кърлежите, които се намират върху животното преди прилагане на продукта или от нови опаразитявания след прилагане на продукта, се убиват в рамките на 48 часа.
Finnish: Makrosyklisten laktonien tehon säilyminen on keskeistä Dirofilaria immitis -tartuntojen torjunnan kannalta.
Bulgarian: Поддържането на ефикасността на макроцикличните лактони e от решаващо значение за контрола на Dirofilaria immitis.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden ja imetyksen aikana tai jalostukseen tarkoitetuilla koirilla ei ole selvitetty.
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност и лактация или при кучета, предназначени за разплод.
Finnish: Tämän häiritsevän vaikutuksen seurauksena postsynaptisen liitoskohdan kloridikanavat avautuvat ja päästävät kloridi-ioneja virtaamaan sisään.
Bulgarian: Този ефект води до отваряне на хлоридните канали на постсинаптичната зона, за да се позволи навлизане на хлорни йони.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu ulkopakkauksessa ja läpipainopakkauksessa EXP jälkeen.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху картонената кутия и блистера след „Годен до".
Finnish: Reseptoriin sitoutumisen jälkeen kanava avautuu ja päästää kationeja virtaamaan sisään, mikä johtaa depolarisaatioon ja sukkulamadon lihaksiin kohdistuviin eksitatorisiin vaikutuksiin ja aiheuttaa lopulta madolle spastisen halvauksen ja kuoleman.
Bulgarian: След свързване с рецептора, каналът се отваря, за да позволи на притока на катиони да доведе до деполяризиращо и възбуждащо въздействие върху нематодния мускул, което в крайна сметка води до спастична парализа на червея и смърт.
Finnish: Tässä kiinteäannoksisessa yhdistelmävalmisteessa moksidektiinin ja pyranteelin erilaiset vaikutusmekanismit täydentävät toistensa antihelminttista tehoa.
Bulgarian: В тази фиксирана комбинация, moxidectin и pyrantel осигуряват допълнителна антихелминтна ефикасност чрез различни механизми на действие.
Finnish: Eläinlääkevalmisteella on välitön sekä 5 viikon ajan jatkuva Ixodes hexagonus-, Ixodes ricinus- ja Rhipicephalus sanguineus -lajien puutiaisia tappava vaikutus ja 4 viikon ajan jatkuva Dermacentor reticulatus -lajin puutiaisia tappava vaikutus.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт има незабавна и продължителна способност да убива кърлежите за период от 5 седмици срещу Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus и Rhipicephalus sanguineus и за 4 седмици срещу Dermacentor reticulatus;
Finnish: Jos sekatartunnan riskiä ei ole, on käytettävä kapeakirjoisempaa loisia tappavaa valmistetta.
Bulgarian: При липса на риск от смесено заразяване, да се използва паразитицид с по-тесен спектър на действие.
Finnish: Puutiaisten ja kirppujen on aloitettava syöminen isännän iholla, jotta ne altistuvat sarolaneerille.
Bulgarian: Кърлежите и бълхите трябва да започнат да се хранят от гостоприемника, за да бъдат изложени на действието на sarolaner; поради тази причина предаването на трансмисивни инфекции не може да се изключи.
Finnish: Väriaineet: paraoranssi (E110), alluranpunainen (E129), indigokarmiini (E132).
Bulgarian: Оцветители: Sunset Yellow FCF (E110), Allura Red (E129), Indigo Carmine (E132).
Finnish: Pyranteeli on nikotinergisten asetyylikoliinireseptorien (nAChR) agonisti.
Bulgarian: Pyrantel е агонист на никотиновия ацетилхолин (ACh) канален рецептор (nAChR).
Finnish: Kerta-annoksen jälkeen, joka oli 5 kertaa suurempi kuin suosituksen mukainen suurin suositeltu annos, havaittiin ohimenevää ataksiaa ja / tai lihasten faskulaatiota.
Bulgarian: При еднократно перорално приложение на доза, 5 пъти надвишаваща максимално препоръчаната при тези чувствителни породи кучета, са наблюдавани преходни атаксия и/или мускулни фасцикулации.
Finnish: Tämä eläinlääkevalmiste ei tehoa aikuisiin D. immitis -matoihin.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт не е ефикасен срещу възрасни форми на D.
Finnish: − Angiostrongyloosin ehkäisy pienentämällä epäkypsien aikuisten (L5) Angiostrongylus vasorum -matojen aiheuttaman infektion voimakkuutta.
Bulgarian: За предпазване от ангиостронгилоза чрез намаляване степента на инфектиране с незрели възрастни (L5) форми на Angiostrongylus vasorum.
Finnish: Laboratoriotutkimuksessa tuote oli hyvin siedetty koirilla, joilla oli puutteellinen monilääkeresistenssi-proteiini 1 (MDR1 - / -), kun annettiin kerta-annoksena 3 kertaa suositeltu annos.
Bulgarian: При лабораторни изследвания продуктът добре се е приемал от кучета с недостатъчност на мултирезистентен-протеин 1 (MDR1 -/-) при еднократно перорално приложение на доза, 3 пъти надвишаваща максимално препоръчаната.
Finnish: − Toxocara canis - epäkypsät aikuiset (L5) ja aikuiset
Bulgarian: − Toxocara canis незрели възрастни (L5) и възрастни;
Finnish: Sitoutumalla näihin reseptoreihin sarolaneeri estää kloridi-ionien pääsyn GABA- ja glutamaattivälitteisiin kloridikanaviin, mikä johtaa hermostimulaation lisääntymiseen ja kohteena olevan loisen kuolemaan.
Bulgarian: Свързването на sarolaner към тези рецептори предотвратява навлизането на хлорни йони чрез GABA и глутамат-свързани йонни канали, което води до повишена нервна стимулация и смърт на съответния паразит.
Finnish: Sen huippupitoisuus plasmassa saavutetaan 2,4 tunnin (tmax) kuluessa antamisen jälkeen, ja sen hyötyosuus on 66,9 %.
Bulgarian: Системното резорбиране на moxidectin след перорално приложение е лесно и бързо, с достигане на максимални плазмени концентрации в рамките на 2,4 часа (tmax) след приложение и с 66,9% бионаличност.
Finnish: Eläinlääkevalmistetta voidaan käyttää osana kausittaista kirppu- ja puutiaistartuntojen hoitoa (jolloin se korvaa hoidon yksivaikutteisella kirppu- ja puutiaisvalmisteella) koirille, joilla on todettu samanaikaisia maha-suolikanavan sukkulamatoinfektioita.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт може да се използва като част от сезонното лечение на опаразитяване с бълхи и кърлежи (в замяна на лечение с активен само срещу бълхи или кърлежи продукт) при кучета с едновременно диагностицирани гастроинтестинални нематодни инфекции.
Finnish: Se vaikuttaa pääasiassa häiritsemällä impulssien välittymistä hermoista lihaksiin varsinkin glutamaattivälitteisten kloridikanavien, mutta myös GABA-välitteisten (gamma-aminovoihappovälitteisten) kanavien tasolla.
Bulgarian: Основният му механизъм на действие влияе върху невромускулното предаване на нивото на глутамат-свързаните хлоридни канали и, в по-малка степен, на GABA (гама амино-маслена киселина) канали.
Finnish: Sydänmatotaudin ja angiostrongyloosin ehkäisy:
Bulgarian: Профилактика на дирофилариоза и ангиостронгилоза:
Finnish: Moksidektiini eliminoituu hitaasti plasmasta (puoliintumisaika noin 11 vuorokautta) sappierityksen ja ulosteen kautta, ja lisäksi pieni osa eliminoituu metabolisen puhdistuman kautta.
Bulgarian: Moxidectin бавно се елиминира от плазмата (полуживот от приблизително 11 дни) чрез жлъчната екскреция и се елиминира чрез изпражненията с незначителен принос на метаболитен клиърънс.
Finnish: Tabletin vahvuus 24 mg / 0,48 mg / 100 mg
Bulgarian: Концентрац ия на таблетката 24 mg/0.48 mg/100 mg
Finnish: Pyranteeli jäljittelee asetyylikoliinin agonistivaikutuksia sitoutumalla suurella affiniteetilla sukkulamatojen alatyyppispesifisiin ionoforisiin nAChR-reseptoreihin, mutta se ei sitoudu muskarinergisiin asetyylikoliinireseptoreihin (mAChR).
Bulgarian: Pyrantel имитира агонистичните ефекти на ACh чрез свързване с висок афинитет към специфични за подтип специфични йонофорни nAChRs в нематодите, като в същото време не се свързват с мускаринови mAChRs.
Finnish: − Ancylostoma caninum - L4-toukka-asteet, epäkypsät aikuiset (L5) ja aikuiset
Bulgarian: − Ancylostoma caninum L4 ларви, незрели възрастни (L5) и възрастни;
Finnish: Loiset voivat kehittää vastustuskyvyn mitä tahansa yksittäistä loisia tappavien aineiden ryhmää vastaan ryhmään kuuluvan valmisteen tiheän, toistuvan käytön seurauksena.
Bulgarian: Резистентност на паразитите към определен клас паразитицидни продукти може да се развие след честа, повтаряща се употреба на продукти от този клас.
Finnish: Molemmilla vaikuttavilla aineilla on merkittävä osa maha-suolikanavan Ancylostoma caninum- ja Toxocara canis -sukkulamatojen vastaisessa kokonaisvaikutuksessa.
Bulgarian: По-специално, и двете активни субстанции допринасят за общата ефикасност срещу стомашно-чревните нематоди Ancylostoma caninum и
Finnish: 3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg 6 mg / 0.12 mg / 25 mg 12 mg / 0.24 mg / 50 mg 24 mg / 0.48 mg / 100 mg 48 mg / 0.96 mg / 200 mg 72 mg / 1.44 mg / 300 mg sarolaneeri/moksidektiini/pyranteeli (EN tai Latin)
Bulgarian: 3 mg/0,06 mg/12,5 mg 6 mg/0,12 mg/25 mg 12 mg/0,24 mg/50 mg 24 mg/0,48 mg/100 mg 48 mg/0,96 mg/200 mg 72 mg/1,44 mg/300 mg sarolaner/moxidectin/pyrantel (EN or Latin)
Finnish: − Sydänmatotaudin (Dirofilaria immitis) ehkäisy
Bulgarian: За предпазване от сърдечен червей (Dirofilaria immitis);
Finnish: Tabletin vahvuus 3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg
Bulgarian: 3 mg/0,06 m g/12,5 mg
Finnish: Tabletin toiselle puolelle on kaiverrettu tabletin sarolaneerivahvuus.
Bulgarian: Таблетката е щампована с концентрацията на sarolaner от едната й страна.
Finnish: Koirat, joilla on puutteellinen monilääkeresistenssiproteiini 1 (MDR1 -/-), sietävät valmistetta hyvin.
Bulgarian: Продуктът добре се е приемал от кучета с недостатъчност на мултирезистентен-протеин 1 (MDR1 -/-).
Finnish: Endeemisillä alueilla koirille on annettava keuhkomatoja ja/tai sydänmatoja ehkäisevää hoitoa kuukauden välein.
Bulgarian: В ендемичните области на кучетата да се прилага продукт за профилактика на белодробни червеи и/или дирофилариоза на месечни интервали.
Finnish: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 1 tabletti) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 3 tablettia) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 6 tablettia) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 1 tabletti) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 3 tablettia) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 6 tablettia) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 1 tabletti) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 3 tablettia) EU/2/19/243/009 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 6 tablettia) EU/2/19/243/010 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 1 tabletti)
Bulgarian: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 1 таблетка) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 3 таблетки) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 6 таблетки) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 1 таблетка) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 3 таблетки) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 6 таблетки) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 1 таблетка) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 3 таблетки) EU/2/19/243/009 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 6 таблетки) EU/2/19/243/010 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 1 таблетка)
Finnish: EU/2/19/243/011 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 3 tablettia) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 6 tablettia) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 1 tabletti) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 3 tablettia) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 6 tablettia) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 1 tabletti) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 3 tablettia) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 6 tablettia)
Bulgarian: EU/2/19/243/011 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 3 таблетки) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 6 таблетки) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 1 таблетка) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 3 таблетки) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 6 таблетки) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 1 таблетка) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 3 таблетки) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 6 таблетки)
Finnish: Sarolaneeri salpaa hyönteisten ja punkkien reseptorien toimintaa voimakkaammin kuin nisäkkäiden reseptorien toimintaa.
Bulgarian: Sarolaner проявява по-висока функционална способност да блокира рецепторите при инсекти / акари в сравнение с рецепторите на бозайници.
Finnish: Simparica Trio purutabletit sarolaneeri (mg)
Bulgarian: Simparica Trio таблетки за дъвчене sarolaner
Finnish: Sarolaneeri vaikuttaa hyönteisiin ja punkkeihin ensisijaisesti salpaamalla ligandien säätelemien kloridikanavien toimintaa (GABA-reseptorit ja glutamaattireseptorit).
Bulgarian: Основният механизъм на действието на sarolaner при насекомите и акарите е функционална блокада на лиганд-зависимите хлоридни канали (GABA-рецептори и глутамат-рецептори).
Finnish: Laktoosimonohydraatti Natriumtärkkelysglykolaatti, tyyppi A Meglumiini
Bulgarian: Sodium starch glycolate type A Meglumine
Finnish: sarolaneeri 3 mg / moksidektiini 0,06 mg / pyranteeli (embonaattina) 12,5 mg sarolaneeri 6 mg / moksidektiini 0,12 mg / pyranteeli (embonaattina) 25 mg sarolaneeri 12 mg / moksidektiini 0,24 mg / pyranteeli (embonaattina) 50 mg sarolaneeri 24 mg / moksidektiini 0,48 mg / pyranteeli (embonaattina) 100 mg sarolaneeri 48 mg / moksidektiini 0,96 mg / pyranteeli (embonaattina) 200 mg sarolaneeri 72 mg / moksidektiini 1,44 mg / pyranteeli (embonaattina) 300 mg
Bulgarian: sarolaner 3 mg/moxidectin 0,06 mg/pyrantel (като embonate) 12,5 mg sarolaner 6 mg/moxidectin 0,12 mg/pyrantel (като embonate) 25 mg sarolaner 12 mg/moxidectin 0,24 mg/pyrantel (като embonate) 50 mg sarolaner 24 mg/moxidectin 0,48 mg/pyrantel (като embonate) 100 mg sarolaner 48 mg/moxidectin 0,96 mg/pyrantel (като embonate) 200 mg sarolaner 72 mg/moxidectin 1,44 mg/pyrantel (като embonate) 300 mg
Finnish: Antotapa Tabletit voidaan antaa ruokinnan yhteydessä tai tyhjään mahaan.
Bulgarian: Таблетките могат да се приложат с или без храна.
Finnish: Yksi hoitokerta on tehokas mahasuolikanavan sukkulamatoinfektioiden hoidossa.
Bulgarian: Еднократното приложение е ефикасно за лечението на стомашно-чревни нематоди.
Finnish: moksidektiini (mg)
Bulgarian: (mg)
Finnish: KÄYTTÖAIHEET
Bulgarian: Метод на приложение
Finnish: Butyylihydroksitolueeni (E321) Pigmenttiseos 018 (E110, E129, E132) Hydroksipropyyliselluloosa Piidioksidi, kolloidinen, vedetön Magnesiumstearaatti Maissitärkkelys
Bulgarian: Butylhydroxytoluene (E321) Pigment blend 018 (E110, E129, E132)
Finnish: Kirppu- ja puutiaistartuntojen ja maha-suolikanavan sukkulamatotartuntojen hoito:
Bulgarian: Лечение на заразяване с бълхи и кърлежи и стомашно-чревни нематоди:
Finnish: Tabletin vahvuus 6 mg / 0,12 mg / 25 mg
Bulgarian: 6 mg/0,12 m g/25 mg
Finnish: Tämä aiheuttaa lääkkeelle altistuneille loisille velttohalvauksen ja lopulta kuoleman.
Bulgarian: Това води до отпусната парализа и евентуална смърт на паразити, изложени на действието на лекарството.
Finnish: Valmistetta saa antaa koirille vain silloin, kun tarvitaan samanaikaista hoitoa puutiaisia tai kirppuja ja maha-suolikanavan sukkulamatoja vastaan.
Bulgarian: Продуктът трябва да се използва само при кучета, при които е показано едновременно лечение на кърлежи / бълхи и стомашно-чревни нематоди.
Finnish: Glukoosi, nestemäinen Sianmaksajauhe
Bulgarian: Pork liver powder
Finnish: koiralle 1,25-2,5 kg koiralle > 2,5 - 5 kg koiralle > 5 - 10 kg koiralle > 10 - 20 kg koiralle > 20 - 40 kg koiralle > 40 - 60 kg
Bulgarian: за кучета 1,25-2,5 kg за кучета >2,5-5 kg за кучета >5-10 kg за кучета >10-20 kg за кучета >20-40 kg за кучета >40-60 kg
Finnish: Pyranteeli tehoaa Toxocara canis -lajin epäkypsiin (L5) ja aikuisiin yksilöihin sekä Ancylostoma caninum-, Toxascaris leonina- ja Uncinaria stenocephala -lajien aikuisiin yksilöihin.
Bulgarian: Pyrantel е активен срещу незрели стадии (L5) и възрастни от Toxocara canis, възрастни от Ancylostoma caninum,
Finnish: Sarolaneeri salpaa hyönteisten ja punkkien keskushermoston GABA- ja glutamaattivälitteiset kloridikanavat.
Bulgarian: Sarolaner блокира GABA- и глутамат-зависимите хлоридни канали в централната нервна система на насекомите и акарите.
Finnish: Tämä eläinlääkevalmiste on tarkoitettu käytettäväksi vain silloin, kun tarvitaan samanaikaista hoitoa puutiaisia tai kirppuja ja maha-suolikanavan sukkulamatoja vastaan.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт е изключително показан, когато е необходимо третиране срещу кърлежи или бълхи и стомашно-чревни нематоди по едно и също време.
Finnish: Tabletin vahvuus 72 mg / 1,44 mg / 300 mg
Bulgarian: 72 mg/1,44
Finnish: Sarolaneeri on isoksatsoliiniryhmään kuuluva punkkeja ja hyönteisiä tappava aine.
Bulgarian: Sarolaner е акарицид и инсектицид, който принадлежи към изоксазолиновото семейството.
Finnish: 1 tabletti 3 tablettia 6 tablettia
Bulgarian: 6 таблетки
Finnish: Sukkulamatoinfektioiden hoidon jälkeen kirppu- ja puutiaistartuntojen hoitoa jatketaan yksivaikutteisella valmisteella.
Bulgarian: След лечение на нематодните инфекциите, продължете третирането с продукт, активен срещу бълхи и кърлежи.
Finnish: Ulkoloiset
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Finnish: Maha-suolikanavan sukkulamadot
Bulgarian: Гастроинтестинални нематоди
Finnish: Moksidektiini tehoaa Toxocara canis -lajin aikuisiin yksilöihin, Ancylostoma caninum -lajin L4-vaiheen toukkiin ja epäkypsiin yksilöihin (L5), Dirofilaria immitis -lajin L4-vaiheen yksilöihin ja Angiostrongylus vasorum -lajin epäkypsiin yksilöihin (L5).
Bulgarian: Moxidectin е активен срещу възрастни форми на Toxocara canis, L4 ларви и незрели стадии (L5) на Ancylostoma caninum, L4
Finnish: Läpipainopakkauksesta otetaan vain yksi purutabletti kerrallaan ja vain tarvittaessa, jotta lapset eivät pääse käsiksi valmisteeseen.
Bulgarian: За предпазване на децата от достъп до продукта, само една дъвчаща таблетка трябва да се изважда от блистерната опаковка и само при необходимост.
Finnish: Ihon alle Esitäytetty ruisku (lasia) esitäytetyssä kynässä (VarioJect)
Bulgarian: Предварител но напълнена спринцовка (стъкло) в предварител но напълнена писалка (VarioJect)
Finnish: Lääkäreille annettavan informaation tulee sisältää seuraavat pääviestit:
Bulgarian: Информацията за лекаря трябва да съдържа следните основни елементи:
Finnish: • lääkäri-informaation
Bulgarian: Информация за лекаря
Finnish: Myyntiluvan haltijan pitää varmistua, ennen valmisteen kauppaantuontia, että kaikki lääkärit, jotka aikovat määrätä/käyttää Simponia, ovat saaneet lääkäreille tarkoitetun tietopaketin, joka sisältää:
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да се увери, че всички лекари, които се очаква да предписват/използват Simponi, ще получат информационен пакет за лекаря, който съдържа следното:
Finnish: Jäsenvaltioiden tulee varmistua, että kaikki alla mainitut lääkkeen turvallista ja tehokasta käyttöä koskevat ehdot tai rajoitukset pannaan täytäntöön:
Bulgarian: Страните-членки трябва да е уверят, че всички описани по-долу условия и ограничения по отношение на безопасната и ефективна употреба на лекарствения продукт се спазват.
Finnish: • Potilaskortin merkitys ja käyttö.
Bulgarian: Ролята и приложението на сигналната карта на пациента
Finnish: • Akuuttien injektioihin liittyvien reaktioiden sekä viivästyneiden vakavien systeemisten yliherkkyysreaktioiden riski, tarve opastaa potilaita pistotekniikassa ja hoitohenkilökuntaa lääkkeen antoon liittyvien virheiden raportoinnissa.
Bulgarian: Рискът от остри реакции, свързани с инжектирането и забавени сериозни системни реакции на свръхчувствителност, необходимостта от инструктиране на пациентите за техниките на прилагане и указания за медицинските специалисти за съобщаване на грешки при приложение
Finnish: • Vakavien infektioiden, mukaan lukien opportunistiset bakteeri-, virus- ja sieni-infektiot, riski Simponia saavilla potilailla.
Bulgarian: Рискът от сериозни инфекции, включително опортюнистични, бактериални, вирусни и гъбични инфекции при пациенти, лекувани със Simponi,
Finnish: • Simponin vasta-aiheena oleva aiempi kohtalainen tai vaikea sydämen vajaatoiminta (NYHA:n luokitus III/IV) ja mahdollinen riski sydämen vajaatoiminnan pahenemiseen.
Bulgarian: Противопоказанието за приложение на Simponi при пациенти с анамнеза за умерена до тежка сърдечна недостатъчност (клас III/IV по NYHA) и потенциалния риск от влошаване на застойна сърдечна недостатъчност при употреба на Simponi,
Finnish: • Tarve arvioida aktiivisen ja inaktiivisen tuberkuloosin riski ennen Simponi-hoidon aloitusta, mukaan lukien asianmukaiset seulontakokeet
Bulgarian: Необходимостта да се правят изследвания на пациентите за активна и латентна туберкулоза преди започване на лечението, включително използванена подходящи скринингови тестове,
Finnish: • potilaskortin
Bulgarian: Сигнална карта на пациента
Finnish: • valmisteyhteenvedon
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ
Finnish: Tarvitsetko apua?
Bulgarian: Необходима Ви е помощ?
Finnish: Keskimääräinen seuranta-aika oli noin kaksi vuotta.
Bulgarian: Средното проследяване е приблизително две години.
Finnish: Pidä kiinni lujasti.
Bulgarian: Дръжте я здраво.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 1. lokakuuta 2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 19. kesäkuuta 2014
Bulgarian: Дата на последно подновяване:19 юни 2014 г.
Finnish: Tämän tyyppinen syöpä on tavallisimmin johtanut kuolemaan.
Bulgarian: Този тип рак обикновено води до смърт.
Finnish: Nämä ovat molemmat normaaleja eikä niitä tarvitse poistaa.
Bulgarian: Наличието и на двете е напълно нормално и не трябва да се махат.
Finnish: Kaikki potilaat olivat tupakoineet runsaasti.
Bulgarian: Всички пациенти са били тежки пушачи.
Finnish: Useimmat näistä potilaista olivat murrosikäisiä tai nuoria aikuisia miehiä.
Bulgarian: Повечето от тези пациенти са били юноши или млади мъже.
Finnish: Jotkut näistä potilaista menehtyivät.
Bulgarian: Някои от пациентите са починали.
Finnish: Tämä ei ole harvinaista liuoksille, jotka sisältävät proteiinia.
Bulgarian: Това не е необичайно за разтвори, съдържащи протеини.
Finnish: Lääkärin kokonaisarvio sairaudesta (VAS
Bulgarian: Глобална оценка на лекаря за заболяването (VAS
Finnish: Pese kädet huolellisesti saippualla ja lämpimällä vedellä.
Bulgarian: Измийте добре ръцете си със сапун и топла вода.
Finnish: Tämä käyttöohje ei korvaa lääkärin kanssa käytäviä keskusteluja sairaudestasi tai hoidostasi.
Bulgarian: Тези инструкции за употреба не заместват разговора с Вашия лекар относно заболяването или лечението Ви.
Finnish: Lue huolellisesti myös "Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle" ennen kuin aloitat lääkkeen pistämisen.
Bulgarian: Моля прочетете внимателно също и „Листовка: информация за потребителя" преди да започнете инжектирането.
Finnish: Lisäksi jokin aiempi infektio saattaa ilmaantua uudelleen.
Bulgarian: Освен това някои стари инфекции може да се появят отново.
Finnish: Tämän havainnon merkitystä ei tiedetä.
Bulgarian: Значимостта на тези резултати не е известна.
Finnish: Näytä tämä kortti kaikille hoitoosi osallistuville lääkäreille.
Bulgarian: Покажете тази карта на всеки лекар, който участва във Вашето лечение.
Finnish: Sitä käytetään aikuisille seuraaviin tulehduksellisiin sairauksiin:
Bulgarian: То се използва при възрастни за лечение на следните възпалителни заболявания:
Finnish: Osa oranssista suojuksesta jää vielä näkyviin.
Bulgarian: Малка част от оранжевия предпазител ще е все още видима.
Finnish: Potilailla oli vähintään 4 turvonnutta ja 4 aristavaa niveltä.
Bulgarian: Пациентите са имали поне 4 оточни и 4 болезнени стави.
Finnish: Ennen kuin alat käyttää tätä esitäytettyä kynää, sinun on osattava:
Bulgarian: Преди да започнете да използвате тази предварително напълнената писалка, Вие трябва да знаете как да:
Finnish: Älä kosketa mäntää, kun teet tämän.
Bulgarian: Не докосвайте буталото, докато правите това.
Finnish: Ohjeissa voi olla uutta tietoa.
Bulgarian: Възможно е да има нова информация.
Finnish: Infektiot saattavat edetä nopeammin ja ne voivat olla vaikeampia.
Bulgarian: Инфекциите може да се развият по-бързо и да са по-тежки.
Finnish: Viikko 14 Viikko 24
Bulgarian: Седмица 14 Седмица 24
Finnish: Älä kosketa neulaa, älä myöskään anna sen koskettaa mitään pintaa.
Bulgarian: Не докосвайте иглата и не допускайте тя да докосне никаква повърхност.
Finnish: Osa kerrannaispakkausta, ei myydä erikseen.
Bulgarian: Това е част от груповата опаковка и не се продава отделно.
Finnish: Lääkäri voi päättää, että hoito lopetetaan.
Bulgarian: Вашия лекар може да реши да спре лечението.
Finnish: • parantamaan fyysistä toimintakykyä.
Bulgarian: подобряване на физическото Ви състояние.