FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANCE
Bulgarian: Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex
Polish: W dniu 30 lipca 2009 r. Komisja Europejska wyjaśniła, że ostrzeżenia dotyczące rozważnego stosowania zawarte już w dokumentacji omawianych produktów mogą być utrzymane, nawet jeśli nie stanowią dokładnego odzwierciedlenia zaleceń CVMP, pod warunkiem, że przekazują te same zasadnicze treści.
Bulgarian: Европейската комисия пояснява, че предупрежденията за разумна употреба, които вече се съдържат в писмената информация за засегнатите продукти, биха могли да се запазят, дори ако не са точно копие на препоръката на CVMP, при условие че предават същите основни съобщения.
Polish: Pfizer Animal Health Dúbravská cesta 2
Bulgarian: Health Dúbravská cesta 2
Polish: 24-100 Puławy POLAND
Bulgarian: 24-100 Puławy ПОЛША
Polish: 841 01 Bratislava SLOVAK REPUBLIC
Bulgarian: 841 01 Bratislava СЛОВАШКА РЕПУБЛИКА
Polish: Le Vet. Pharma BV Willeskop 212
Bulgarian: Pharma BV Willeskop 212
Polish: • stosowanie (fluoro)chinolonów u zwierząt doprowadziło do rozwoju oporności patogenów zwierzęcych i patogenów zoonotycznych pochodzących z żywności na środki przeciwbakteryjne;
Bulgarian: • употребата на (флуоро)хинолони при животни е избрана поради антимикробната резистентност при животинските патогени и патогените, предавани с храни;
Polish: Bydło: młode przeżuwacze w okresie rozwoju przedżołądków, o masie ciała do 100 kg
Bulgarian: Говеда: преживни животни до 100 kg телесно тегло
Polish: 1130 Brussels BELGIUM
Bulgarian: 1130 Brussels БЕЛГИЯ
Polish: 96-100 Skierniewice POLAND
Bulgarian: 96-100 Skierniewice ПОЛША
Polish: 66-400 Gorzów Wielkopolski POLAND
Bulgarian: 66-400 Gorzów Wielkopolski ПОЛША
Polish: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk BELGIUM
Bulgarian: 900 2370 Arendonk БЕЛГИЯ
Polish: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe "Vet Agro" Sp. zo.o.
Bulgarian: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe "Vet Agro" Sp. zo.o. ul. Gliniana 32
Polish: 400064 Ozzano Emilia (BO) ITALY
Bulgarian: 400064 Ozzano Emilia (BO) ИТАЛИЯ
Polish: Chinolony starszej generacji zostały zatwierdzone do stosowania u zwierząt produkujących żywność na początku lat 80-tych XX w., a pierwszy fluorochinolon (enrofloksacyna) zatwierdzono na przełomie lat 80-tych i 90-tych XX w. Od tamtego czasu zatwierdzono również inne cząsteczki fluorochinolonów i obecnie do obrotu dopuszczonych jest wiele różnych leków weterynaryjnych.
Bulgarian: По-старото поколение хинолони са лицензирани за употреба при животни, отглеждани за производство на храна, в началото на 80-те години, а първият флуорохинолон (енрофлоксацин)в края на 80-те и началото на 90-те години на ХХ в.
Polish: 288 02 Nymburk CZECH REPUBLIC
Bulgarian: 02 Nymburk ЧЕШКА РЕПУБЛИКА
Polish: 13 - piso 1 escritorio 3 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra PORTUGAL
Bulgarian: Quinta da Beloura 2710-444 Sintra
Polish: W poszczególnych państwach Unii Europejskiej dopuszczono do obrotu różną liczbę produktów zawierających (fluoro)chinolony.
Bulgarian: Броят на лицензираните продукти, съдържащи (флуоро)хинолони, е различен в различните страни от Европейския съюз.
Polish: Chinolony, w tym fluorochinolony, to bardzo silne środki przeciwbakteryjne stosowane w leczeniu ludzi i zwierząt, o unikalnym mechanizmie działania, innym niż konwencjonalnych leków przeciwbakteryjnych.
Bulgarian: Хинолоните, включително флуорохинолоните, са много ефикасни антимикробни вещества, използвани в хуманната и ветеринарната медицина, с уникален механизъм на действие, който не е свързан с конвенционалните антимикробни вещества.
Polish: W wyniku powyższego Komisja Europejska, powołując się na interes Wspólnoty, skierowała do oceny Agencji wszystkie weterynaryjne produkty lecznicze zawierające chinolony, w tym fluorochinolony, przeznaczone do stosowania u gatunków produkujących żywność, w celu zapewnienia ujednolicenia zamieszczonych w ChPL ostrzeżeń dotyczących rozważnego stosowania tych klas produktów, zgodnie z zaleceniami Dokumentu wydanego przez CVMP.
Bulgarian: Впоследствие Европейската комисия се позовава на интересите на Общността и сезира Агенцията по въпроса за всички ветеринарномедицински продукти, съдържащи хинолони, включително флуорохинолони, предназначени за употреба при видове животни, отглеждани за производство на храна, за да се гарантира, че предупрежденията за разумната употреба, включени в Кратката характеристика на продукта за тези класове продукти, са хармонизирани в съответствие с тези, препоръчани в дискусионния документ на CVMP.
Polish: Po ocenie wszystkich udostępnionych Komitetowi informacji wyciągnięto następujące wnioski w sprawie uwzględnienia ostrzeżeń dotyczących rozważnego stosowania w charakterystyce produktu leczniczego przedmiotowych produktów: Grupa
Bulgarian: В допълнение към оценката на цялата информация, предоставена на Комитета, са направени следните заключения относно включването на предупреждения за разумна употреба в Кратката характеристика на продукта на засегнатите продукти:
Polish: S.P.A.
Bulgarian: S.P.
Polish: Trzoda chlewna, owce, ptaki
Bulgarian: Прасета, Овце, Птици
Polish: 62-200 Gniezno POLAND
Bulgarian: 62-200 Gniezno ПОЛША
Polish: W dniu 15 lutego 2007 r. CVMP wydał dokument zatytułowany: „Publiczne oświadczenie dotyczące stosowania (fluoro)chinolonów u zwierząt produkujących żywność u Unii Europejskiej: rozwój oporności i wpływ na zdrowie ludzi" (EMEA/SAGAM/184651/2005), uznając, że stosowanie (fluoro)chinolonów u zwierząt wywołuje oporność patogenów zwierzęcych i patogenów zoonotycznych pochodzących z żywności oraz że potrzebne są działania mające na celu zarządzanie ryzykiem.
Bulgarian: Развитие на резистентност и въздействие върху човешкото здраве" (EMEA/SAGAM/184651/2005) и заключава, че употребата на (флуоро)хинолони при животни е избрана поради резистентността при животинските патогени и патогените, предавани с храните, и че е налице необходимост от интервенции за управление на риска.
Polish: REAGRO - Importação e Exportação, S.A Avenida de Roma, n.º 15 2º esq.
Bulgarian: Avenida de Roma, n.º 15 2º esq.
Polish: Komitet zwrócił także uwagę, że nie wszystkie weterynaryjne produkty lecznicze zawierające chinolony, w tym fluorochinolony, dopuszczone do obrotu w EOG-UE zostały objęte zakresem tej procedury arbitrażu, ponieważ niektóre produkty nie zostały zgłoszone Agencji przez właściwe organy krajowe albo informacje nie dotarły odpowiednio wcześnie, aby możliwe było włączenie tych produktów do procedury arbitrażu.
Bulgarian: Комитетът отбелязва също, че не всички ветеринарномедицински продукти, съдържащи хинолони, включително флуорохинолони, одобрени в рамките на ЕИП в ЕС, са били включени в обхвата на процедурата, тъй като някои продукти не са били съобщени на Агенцията от страна на националните компетентни органи или информацията не е получена навреме, за да позволи включването им в процедурата за сезиране.
Polish: Zmiany do wprowadzenia w odpowiednich punktach ulotki informacyjnej
Bulgarian: Изменения, които следва да бъдат включени в съответните точки на листовката за употреба
Polish: Wnioski naukowe i podstawy do zmiany charakterystyki produktu leczniczego i ulotki informacyjnej
Bulgarian: Научни заключения и основания за изменение на Кратката характеристика на продукта и листовката за употреба
Polish: 1050 Brussels BELGIUM
Bulgarian: 1050 Brussels БЕЛГИЯ
Polish: 228,4 mg/ml (równowartość 180 mg/ml danofloksacyn y)
Bulgarian: 228,4 mg/ml (еквивалентно на 180 mg/ml Данофлоксацин
Polish: „Stosowanie produktu niezgodnie z zaleceniami podanymi w ChPL może prowadzić do zwiększenia występowania bakterii opornych na chinolony i zmniejszyć skuteczność leczenia innymi (fluoro)chinolonami z powodu potencjalnej oporności krzyżowej."
Bulgarian: „Употреба на продукта, която се отклонява от указанията в КХП, може да повиши разпространението на бактерии, резистентни на хинолони, и да понижи ефективността от лечението с други (флуоро)хинолони, поради възможност за кръстосана резистентност."
Polish: „Stosowanie fluorochinolonów należy ograniczyć do leczenia chorób, w których występuje słaba odpowiedź lub przypuszcza się, że wystąpi słaba odpowiedź na leki przeciwbakteryjne z innych klas."
Bulgarian: „Флуорохинолоните трябва да се прилагат само за лечение на клинични състояния, при които има слабо повлияване или се очаква да се повлияят слабо от други класове антимикробни средства."
Polish: Bayer A/S Nørgaardsvej 32 Postboks 2090
Bulgarian: Bayer A/S Nørgaardsvej 32 Postboks 2090 2800 KGS Lyngby ДАНИЯ
Polish: 25,82 g amoksycyliny trójwodnej 15 g flumechiny
Bulgarian: 25,82 g амоксицилин трихидрат 15 g флумекин
Polish: 3421 GW Oudewater THE NETHERLANDS
Bulgarian: 3421 GW Oudewater THE НИДЕРЛАНДИЯ
Polish: Calier PortugalMedicamentos e Produtos Veterinários SA R Pé Mouro Edifício C - Linhó 2710-335 Sintra PORTUGAL
Bulgarian: R Pé Mouro Edifício C - Linhó 2710-335 Sintra
Polish: JORDANIA
Bulgarian: ЙОРДАНИЯ
Polish: „Stosowanie produktu niezgodnie z zaleceniami podanymi w ChPL może prowadzić do zwiększenia występowania bakterii opornych na fluorochinolony i zmniejszyć skuteczność leczenia innymi chinolonami z powodu potencjalnej oporności krzyżowej."
Bulgarian: „Употреба на продукта, която се отклонява от указанията в Кратката характеристика на продукта, може да повиши разпространението на бактерии, резистентни на флуорохинолони, и да намали ефективността от лечението с други хинолони, поради възможност за кръстосана резистентност."
Polish: Bydło (nowonarodzone cielaki)
Bulgarian: Говеда (новородени телета)
Polish: Krka d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA
Bulgarian: Krka d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto СЛОВЕНИЯ
Polish: 50mg/100g Premiks do sporządzania paszy leczniczej
Bulgarian: 50 mg/100 g Премикс за медикаментозни фуражи
Polish: 3641 RT Mijdrecht THE NETHRLANDS
Bulgarian: 3641 RT Mijdrecht НИДЕРЛАНДИЯ
Polish: Pharmaqua-D. Kokkoris and Bros
Bulgarian: Kokkoris and Bros
Polish: • w odniesieniu do stosowania (fluoro)chinolonów u ludzi i zwierząt potrzebne są działania mające na celu zarządzanie ryzykiem;
Bulgarian: има нужда от интервенции за управление на риска по отношение на употребата на (флуоро)хинолони за хора и животни;
Polish: Ptaki Ryby
Bulgarian: Птици Риба
Polish: 077190 Voluntari, Jud.
Bulgarian: 077190 Voluntari, Jud. Ilfov РУМЪНИЯ
Polish: 3421 GW Oudewater NETHERLANDS
Bulgarian: 3421 GW Oudewater НИДЕРЛАНДИЯ
Polish: VMD Állatgyógyászati Kft. Közraktár u. 22/b.
Bulgarian: Közraktár u. 22/b.
Polish: 1 Nie dotyczy dekokwinatu.
Bulgarian: Не включва декокинат.
Polish: Ptaki
Bulgarian: Птици
Polish: Ponadto Komitet zwraca uwagę, że wykaz produktów w Aneksie I nie zawiera wszystkich weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających chinolony, w tym fluorochinolony, dopuszczone do obrotu w EOG-UE, ponieważ niektóre produkty nie zostały zgłoszone Agencji przez właściwe organy krajowe albo informacje nie dotarły odpowiednio wcześnie, aby możliwe było włączenie tych produktów do obecnej procedury arbitrażu.
Bulgarian: В допълнение, Комитетът отбелязва, че списъкът на продуктите в Приложение I не включва всички ветеринарномедицински продукти, съдържащи хинолони, включително флуорохинолони, одобрени в ЕИП в ЕС, тъй като някои продукти не са били съобщени на Агенцията от компетентните национални органи или информацията не е получена навреме, за да се включат в текущата процедура.
Polish: Zwierzęta egzotyczne
Bulgarian: Екзотични животни
Polish: Rivium Westlaan 142
Bulgarian: Health B.V. Rivium Westlaan 142
Polish: 10 rue Clement Ader ZA le Patis 78120 Rambouillet FRANCE
Bulgarian: ZA le Patis 78120 Rambouillet ФРАНЦИЯ
Polish: 5531 BK Bladel NETHERLAND
Bulgarian: 5531 BK Bladel
Polish: „Jeśli tylko jest to możliwe, stosowanie fluorochinolonów powinno opierać się na badaniach antybiotykowrażliwości."
Bulgarian: „По възможност флуорохинолоните трябва да се прилагат само въз основа на изследване за чувствителност."
Polish: UNITED KINGDOM
Bulgarian: ОБЕДИНЕНО КРАЛСТВО
Polish: Laboratorios Syva, S.A. arroco Pablo Diez, 49-57 24010 Trobajo Del Camino SPAIN
Bulgarian: Laboratorios Syva, S.A. arroco Pablo Diez, 49-57 24010 Trobajo Del Camino ИСПАНИЯ
Polish: Bolus
Bulgarian: Болус
Polish: 53022 Laval Cedex 9 FRANCE
Bulgarian: 53022 Laval Cedex
Polish: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I.
Bulgarian: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I. S.P.A. via della Libertà 1
Polish: Amoksycylina Flumechina amoksycylina 22,5 g/100 g flumechina 15 g/100 g
Bulgarian: Амоксицилин Флумекин амоксицилин 22,5г/100г флумекин 15г/100г
Polish: Laboratorios Syva, S.A. Parroco Pablo Diez, 49-57 24010 Trobajo Del Camino SPAIN
Bulgarian: Laboratorios Syva, S.A. Parroco Pablo Diez, 49-57 24010 Trobajo Del Camino ИСПАНИЯ
Polish: A. W odniesieniu do produktów wymienionych w Aneksie I, zawierających fluorochinolony (enrofloksacynę, marbofloksacynę, danofloksacynę i difloksacynę):
Bulgarian: За продуктите, изброени в Приложение I, съдържащи флуорохинолони (енрофлоксацин, марбофлоксацин, данофлоксацин и дифлоксацин):
Polish: Ryby (pstrągi)
Bulgarian: Риба (пъстърва)
Polish: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen GERMANY
Bulgarian: Health GmbH 51368 Leverkusen ГЕРМАНИЯ
Polish: Bydło Kozy Konie Owce
Bulgarian: Говеда Кози Коне Овце
Polish: Laboratorios Ovejero, S. A. Ctra.
Bulgarian: Laboratorios Ovejero, S. A.
Polish: Krka, d.d, Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA
Bulgarian: Krka, d.d, Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto СЛОВЕНИЯ
Polish: W przypadku 132 produktów wnioskodawcy/podmioty odpowiedzialne ani właściwe władze krajowe nie przedstawiły żadnych danych, zatem nie można było przeprowadzić oceny charakterystyk produktu leczniczego.
Bulgarian: За 132 продукта не е предоставена информация от заявителите/притежателите на лиценз за употреба или компетентните национални органи и следователно не може да се направи оценка на засегнатата Кратка характеристика на продукта.
Polish: „Jeśli tylko jest to możliwe, stosowanie chinolonów powinno opierać się na badaniach antybiotykowrażliwości."
Bulgarian: „По възможност хинолоните трябва да се прилагат само въз основа на изследване за чувствителност."
Polish: Esteve Farma, Lda Av. Do Forte, 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide PORTUGAL
Bulgarian: Do Forte, 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A
Polish: 5 mg/tabletkę Tabletki
Bulgarian: 5 mg/таблетка Таблетки
Polish: Chlorowodorek difloksacyny
Bulgarian: Дифлоксацин хидрихлорид
Polish: 6 - 8 88326 Aulendorf GERMANY
Bulgarian: Albrecht GmbH Hauptstr. 6 - 8 88326 Aulendorf ГЕРМАНИЯ
Polish: Egzotyczne zwierzęta domowe
Bulgarian: Екзотични домашни любимци
Polish: W 1 ml: 31,73 mg mesylanu danofloksacyny, co odpowiada 25 mg danofloksacyny
Bulgarian: Данофлоксацин месилат за ml: 31,73 mg данофлоксацин месилат еквивалентни на 25 mg данофлоксацин
Polish: Nazwa własna Substancja(-e) czynna(-e)
Bulgarian: Активна/и субстанция/и
Polish: Zawiesina oleista Bydło Owce
Bulgarian: Маслена суспензия Говеда Овце
Polish: 4941 VX Raamsdonksveer THE NETHERLANDS
Bulgarian: 4941 VX Raamsdonksveer THE НИДЕРЛАНДИЯ
Polish: Wnioskodawcy/podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu i właściwe organy krajowe przedłożyły do oceny CVMP charakterystyki produktu leczniczego 564 z 696 produktów objętych procedurą arbitrażu.
Bulgarian: Кратките характеристики на продукта на 564 от 696-те продукти, включени в процедурата за сезиране, са представени от заявителите/притежателите на лиценз за употреба и от националните компетентни органи за преглед от CVMP.
Polish: Weterynaryjne produkty lecznicze, w przypadku których wnioskodawcy/podmioty odpowiedzialne lub właściwe władze krajowe nie przedstawiły żadnych danych, a zatem nie można było dokonać oceny ostrzeżeń zawartych w ChPL.
Bulgarian: Ветеринарномедицински продукти, за които няма предоставена информация от заявителите/притежателите на лиценз за употреба или от компетентните национални органи и за които следователно не е възможно да бъде направена оценка на съществуващите предупреждения в КХП
Polish: Biovet AD 39 Petar Rakov Str. 4550 Peshtera BULGARIA
Bulgarian: Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
Polish: Swifts Pharma Kft. Kossuth u. 25.
Bulgarian: Swifts Pharma Kft.
Polish: 4941 VX Raamsdonksveer NETHERLANDS
Bulgarian: 4941 VX Raamsdonksveer НИДЕРЛАНДИЯ
Polish: Holandia
Bulgarian: НИДЕРЛАНДИЯ
Polish: 1 M j.m./g siarczanu kolistyny 200 mg/g kwasu oksolinowego
Bulgarian: 1MUI/g Колистин сулфат 200 mg/g оксолинична киселина
Polish: Produkty lecznicze zawierające chinolony1 (np. flumechina, kwas oksolinowy)
Bulgarian: Хинолонови продукти1 (напр. флумекин, оксолинична киселина)
Polish: 08041 Barcelona SPAIN
Bulgarian: 08041 Barcelona ИСПАНИЯ
Polish: • w charakterystyce produktu leczniczego 163 produktów zamieszczono ostrzeżenia dotyczące stosowania (fluoro)chinolonów przeznaczonych dla gatunków produkujących żywność, jednak nie odzwierciedlają one w odpowiedni sposób zaleceń CVMP;
Bulgarian: предупредителни фрази, свързани с използването на (флуоро)хинолони, предназначени за животни, отглеждани за производство на храна, са включени в Кратката характеристика на продукта за 163 продукта, които обаче не отразяват задоволително препоръките на Комитета;
Polish: Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich Kent
Bulgarian: Ramsgate Road Sandwich
Polish: Handelsweg 25
Bulgarian: Health B.V. Handelsweg 25
Polish: Młody drób (kurczaki i indyki)
Bulgarian: Млади домашни птици (пилета и пуйки)
Polish: Labiana Life Science, S.A. Venus 26 - Can Parellada Industrial
Bulgarian: Venus 26 - Can Parellada Industrial
Polish: 7323 Brande DENMARK
Bulgarian: Vetrepharm A/S Øgelundvej 7 7323 Brande ДАНИЯ
Polish: Fluyesyva Inyectable Flumechina
Bulgarian: Fluyesyva Inyectable Флумекин
Polish: Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str.
Bulgarian: 33, Pobeda Str.
Polish: 5531 AE Bladel THE NETHERLANDS
Bulgarian: 5531 AE Bladel
Polish: Cielaki, jagnięta, koźlęta, źrebaki, trzoda chlewna
Bulgarian: Телета, Агнета, Ярета, Жребчета
Polish: Flumequine Durden Flumechina
Bulgarian: Flumequine Durden Флумекин
Polish: Grupa 4 Produkty lecznicze, w przypadku których wnioskodawcy/podmioty odpowiedzialne lub właściwe władze krajowe nie przedstawiły żadnych danych, a zatem nie można było dokonać oceny ostrzeżeń zawartych w ChPL.
Bulgarian: Група 4 Продукти, за които няма предоставена информация от заявителите/притежателите на лиценз за употреба или от компетентните национални органи и за които следователно не е възможно да бъде направена оценка на съществуващите предупреждения в КХП.
Polish: Ceva Hellas S.A. Ag. Nikolaou 15
Bulgarian: Ceva Hellas S.A. Ag.
Polish: Marbocyl 50mg Bolus Marbofloksacyna 50 mg
Bulgarian: Marbocyl 50mg Bolus Марбофлоксаци н
Polish: Flumesyva Oral paste Flumechina
Bulgarian: Flumesyva Oral paste Флумекин
Polish: Drinkmix flumequine Flumechina
Bulgarian: Drinkmix flumequine Флумекин
Polish: ICC-O-Flu 50% Flumechina
Bulgarian: ICC-O-Flu 50% Флумекин
Polish: Weterynaryjne produkty lecznicze, w przypadku których w punkcie 4 ChPL zamieszczono wszystkie odpowiednie ostrzeżenia dotyczące rozważnego stosowania dokładnie wg zaleceń CVMP oraz weterynaryjne produkty lecznicze, w przypadku których w punkcie 4 ChPL zamieszczono wszystkie ostrzeżenia dotyczące rozważnego stosowania, których brzmienie nie jest jednak dokładnym odzwierciedleniem zaleceń CVMP, ale przekazują one te same zasadnicze treści.
Bulgarian: Ветеринарномедицински продукти, съдържащи всички подходящи предупреждения за разумна употреба в точка 4 на КХП, копиращи точно препоръката на CVMP, и ветеринарномедицински продукти, съдържащи всички предупреждения за разумна употреба в точка 4 на КХП, които обаче не са записани по начина, препоръчан от CVMP, но предават същите основни съобщения
Polish: Baytril oral solution Enrofloksacyna 5 mg/ml
Bulgarian: Baytril oral solution Енрофлоксацин 5 mg/ml
Polish: B. W odniesieniu do produktów wymienionych w Aneksie I, zawierających chinolony (flumechinę, kwas oksolinowy):
Bulgarian: За продукти, изброени в Приложение I, съдържащи хинолони (флумекин, оксолинична киселина):
Polish: 1107 Budapest HUNGARY
Bulgarian: 1107 Budapest УНГАРИЯ
Polish: 08017 Barcelona SPAIN
Bulgarian: 08017 Barcelona ИСПАНИЯ
Polish: Podstawy do zmiany charakterystyki produktu leczniczego i ulotki informacyjnej
Bulgarian: Основания за изменение на Кратката характеристика на продукта и листовката за употреба
Polish: Schippers Europe B.V.
Bulgarian: Нидерландия Schippers Europe B.V. Bleijenhoek 17
Polish: 1161 Budapest HUNGARY
Bulgarian: 1161 Budapest УНГАРИЯ
Polish: Bayer HealthCare AG Animal Health Division 51368 Leverkusen GERMANY
Bulgarian: Health Division 51368 Leverkusen ГЕРМАНИЯ
Polish: Drób Cielaki Psy Koty
Bulgarian: Прасета Зайци Кучета Котки
Polish: Flumix 50% super WO Flumechina
Bulgarian: Flumix 50% super WO Флумекин
Polish: Domięśniowo (bydło i trzoda chlewna), dożylnie (bydło)
Bulgarian: Интрамускулно (говеда и Свинеg), интравенозно (говеда)
Polish: Kurczaki (z wyjątkiem kur niosek)
Bulgarian: Перорален разтвор Пилета (с изключение на кокошки носачки)
Polish: Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despi (Barcelona) SPAIN
Bulgarian: Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant
Polish: Zmiany do wprowadzenia w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego
Bulgarian: Изменения, които следва да бъдат включени в съответните точки на Кратката характеристика на продукта
Polish: Danofloksacyna 31,73 mg/ml (równowartość
Bulgarian: Данофлоксацин 31,73 mg/ml (еквивалентно на 25 mg/млl
Polish: Enrofloxacina Premix Enrofloksacyna 50 mg/g
Bulgarian: Enrofloxacina Premix Енрофлоксацин 50 mg/g
Polish: Rumunia
Bulgarian: РУМЪНИЯ
Polish: ITALY
Bulgarian: ИТАЛИЯ
Polish: Enrofloksacyna 0,10 g
Bulgarian: Eнрофлоксацин 0,10 g
Polish: Flumix Poudre A 3 % Flumechina
Bulgarian: Flumix Poudre A 3 % Флумекин
Polish: Enrofloxarom Forte Enrofloksacyna 50 mg/tabletkę
Bulgarian: Enrofloxarom Forte Енрофлоксацин 50 mg/таблетка Таблетки
Polish: Bayer Portugal SA Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide PORTUGAL
Bulgarian: Португалия Bayer Portugal SA Rua Quinta do Pinheiro, 5
Polish: Gryzonie (króliki, świnki morskie, myszy, chomiki) Ptaki łowne Ptaki egzotyczne Psy
Bulgarian: Гризачи (зайци, морски свинчета, мишки, хамстери)
Polish: Inoxyl Poudre Orale Kwas oksolinowy 100 mg
Bulgarian: Inoxyl Poudre Orale Оксолинична киселина
Polish: 12 g siarczanu kolistyny 100 g kwasu oksolinowego
Bulgarian: Колистин сулфат 12 g Оксолинична киселина 100 g
Polish: 1126 Budapest HUNGARY
Bulgarian: 1126 Budapest УНГАРИЯ
Polish: Słowacja
Bulgarian: СЛОВЕНИЯ
Polish: S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
Bulgarian: S.C. CRIDA PHARM S.R.L. Str. Stadionului nr. 1 Oltenita
Polish: Flumexil 1.5% Flumechina
Bulgarian: Flumexil 1.5% Флумекин
Polish: de Reus a Vignols km
Bulgarian: Veterinaria S.A. Ctra. de Reus a Vignols km
Polish: FLUMISOL 36% Flumechina
Bulgarian: Flumisol 36 % Флумекин
Polish: Lanflox 2,5% Enrofloksacyna 25 mg/ml
Bulgarian: Lanflox 2,5% Енрофлоксацин 25 mg/ml
Polish: Drób (kurczaki i indyki)
Bulgarian: Домашни птици (пилета и пуйки)
Polish: 40% Enrofloksacyna 400 mg/g
Bulgarian: 40% Енрофлоксацин 400 mg/g
Polish: Lavet Gyógyszergyártó Kft. Ottó u. 14
Bulgarian: Lavet Gyógyszergyártó Kft.
Polish: 831 02 Bratislava SLOVAK REPUBLIC
Bulgarian: 02 Bratislava СЛОВАШКА РЕПУБЛИКА
Polish: Flumiquil Poudre A 3 % Flumechina
Bulgarian: Flumiquil Poudre A 3 % Флумекин
Polish: Ceva Santé Animale N.V.
Bulgarian: Ceva Santé Animale
Polish: Kwas oksolinowy, sól sodowa
Bulgarian: Оксолинична киселина, натриева сол
Polish: Bleijenhoek 17
Bulgarian: Nikolaou 15
Polish: Flumesyva Premezcla Flumechina
Bulgarian: Flumesyva Premezcla Флумекин
Polish: 1123 Budapest HUNGARY
Bulgarian: 1123 Budapest УНГАРИЯ
Polish: Bydło (cielaki) Trzoda chlewna Psy
Bulgarian: Говеда (телета) Прасета Кучета
Polish: Advocid 2,5 % Danofloksacyna 25 mg/ml
Bulgarian: Advocid 2,5 % Данофлоксацин 25 mg/ml
Polish: Kurczaki Brojlery
Bulgarian: Пилета Бройлери
Polish: Zmiany w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce informacyjnej
Bulgarian: Изменение на Кратката характеристика на продукта и листовката за употреба
Polish: Enrofloksacyna Bromheksyna
Bulgarian: Енрофлоксацин Бромхексин
Polish: Weterynaryjne produkty lecznicze, w przypadku których w punkcie 4 ChPL zamieszczono ostrzeżenia dotyczące rozważnego stosowania, lecz nie odzwierciedlają one w odpowiedni sposób zaleceń CVMP.
Bulgarian: Ветеринарномедицински продукти, които съдържат предупреждения за разумна употреба в точка 4 на КХП, но които не отразяват задоволително препоръките на CVMP