FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Individuaalne varieeruvus ekspositsiooni osas (s.o tsüklite vahel) on suurem suukaudse manustamise kui intravenoosse manustamise korral.
Norwegian Bokmål: Variasjon i eksponering hos samme pasient (det vil si mellom sykluser) er større med oral administrering enn etter intravenøs administrering.
Estonian: • nahaprobleemid, näiteks sügelus või lööve Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (esinevad vahemikus 1 inimene 100-st ja 1 inimene 1000-st)
Norwegian Bokmål: • hudproblemer som kløe eller utslett Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos mellom 1 av 100, og 1 av 1000 personer)
Estonian: Etoposiidi toime teiste ravimite farmakokineetikale
Norwegian Bokmål: Effekten av etoposid på farmakokinetikken av andre legemidler
Estonian: VEPESIDi ja seotud nimetuste ohutust ning efektiivsust lastel ei ole süstemaatiliselt uuritud.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av <VEPESID og tilknyttede navn> hos pediatriske pasienter har ikke blitt studert systematisk.
Estonian: Selle ravimi nimi on VEPESID ja seotud nimetused.
Norwegian Bokmål: Navnet på dette legemidlet er <VEPESID og tilknyttede navn>.
Estonian: Kapslite puudutamist tuleb vältida kindaid kandes ning pärast ravimi käsitlemist pesta käsi seebi ja veega.
Norwegian Bokmål: Du bør unngå å berøre kapslene direkte ved å bruke hansker og vaske hendene med såpe og vann etter håndtering av legemidlet.
Estonian: Soovituslikust suurema etoposiidi intravenoosse annuse saanud patsientidel on kirjeldatud metaboolset atsidoosi ja raske hepatotoksilisuse juhte.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som har mottatt høyere dose enn anbefalt har det vært rapportert tilfeller av metabolsk acidose og alvorlig levertoksisitet.
Estonian: Järgnevates lõikudes on toodud keskmine kõrvaltoimete esinemissagedus protsentides ja mis on saadud ainult VEPESIDi ja seotud nimetuste ravi uuringutest.
Norwegian Bokmål: I avsnittene under er tilfellene med bivirkninger, oppgitt som gjennomsnittlig prosent, avledet av studier som brukte monobehandling med <VEPESID og tilknyttede navn>.
Estonian: Täpset põhjust, miks teile on määratud VEPESIDi ja seotud nimetuste kapslid, on parim arutada oma arstiga.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om hvorfor du har blitt forskrevet <VEPESID og tilknyttede navn>, legen din kan gi deg best informasjon.
Estonian: • 1,22 mg naatriumetüülparahüdroksübensoaati (E215) ja
Norwegian Bokmål: • 1,22 mg natriumetylparahydroksybenzoat (E 215) og
Estonian: Seedetrakti häired väga sage kõhuvalu, anoreksia, kõhukinnisus, iiveldus ja oksendamine sage kõhulahtisus, mukosiit (sh stomatiit ja ösofagiit)
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer svært vanlige magesmerte, anoreksi, forstoppelse, kvalme og oppkast vanlige diaré, mukositt (inkludert stomatitt og øsofagitt)
Estonian: • maitsetaju muutus
Norwegian Bokmål: • endringer i smaksopplevelse
Estonian: Te ei tohi imetada, kui võtate VEPESIDi ja seotud nimetusi.
Norwegian Bokmål: Du må ikke amme mens du tar <VEPESID og tilknyttede navn>.
Estonian: Vaskulaarsed häired sage hüpertensioon teadmata hemorraagia
Norwegian Bokmål: Karsykdommer vanlige hypertensjon ikke kjent blødning
Estonian: VEPESIDi ja sarnaste nimetuste kapsleid võib manustada ja jälgida ainult kasvajavastaste ravimite kasutamises kogenud kvalifitseeritud arsti järelvalve all (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Kapsler med <<VEPESID og tilknyttede navn>> skal kun administreres og overvåkes under tilsyn av en kvalifisert lege med erfaring i bruke av anti-neoplastiske legemidlerp (se pkt.
Estonian: VEPESID ja sarnased nimetused sisaldab
Norwegian Bokmål: <VEPESID og tilknyttede navn> inneholder
Estonian: Samuti olid etoposiidiga ravitud neutropeeniaga patsientil väga sageli teatatud palavikust ja infektsioonidest.
Norwegian Bokmål: Rapporter om feber og infeksjon var svært vanlig hos pasienter med nøytropeni som ble behandlet med etoposid.
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired teadmata tuumori lüüsi sündroom
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer ikke kjent tumorlysesyndrom
Estonian: Fertiilses eas naistele tuleb soovitada rasedust vältida.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder skalrådes til ikke å bli gravide.
Estonian: Fertiilses eas nii mees- kui naispatsiendid peavad kasutama tõhusat rasestumisvastast meetodit (nt barjäärimeetodit või kondoomi) ravi ajal ja vähemalt 6 kuud pärast ravi lõpetamist VEPESIDi ja seotud nimetustega.
Norwegian Bokmål: Et effektivt prevensjonsmiddel (f.eks. pessar eller kondom) skal brukes av både menn og kvinner under behandlingen og i opptil 6 måneder etter endt behandling med <VEPESID og tilknyttede navn>.
Estonian: Granulotsüütide ja trombotsüütide madalaimad väärtused ilmnevad enamasti ligikaudu 10 kuni 14 päeva pärast etoposiidi manustamist, olenevalt manustamisviisist ja -skeemist.
Norwegian Bokmål: Granulocytt- og blodplatenadir synes å oppstå ca. 10-14 dager etter administrasjon av etoposid eller etoposidfosfat avhengig av administrasjonsmåte og behandlingsopplegg.
Estonian: Tuumori lüüsi sündroomi (mõnikord surmavat) on kirjeldatud etoposiidi kasutamise järgselt koos teiste kemoterapeutiliste ravimitega.
Norwegian Bokmål: Tumorlysesyndrom (iblant dødelig) har blitt rapportert etter bruk av etoposid, når etoposid er blitt gitt sammen med andre kjemoterapeutiske legemidler.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaja, mis on märgitud karbil ja blisterpakendile pärast "Kõlblik kuni:".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterpakningen etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Estonian: Etoposiid näitab madalat tungivust liikvorisse.
Norwegian Bokmål: Etoposid viser lav gjennomtrenging til cerebrospinalvæsken.
Estonian: Muud kõrvaltoimed seoses VEPESIDi ja seotud nimetustega, mis on;
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger som oppleves med <VEPESID og tilknyttede navn> er:
Estonian: Lastel on leitud pöördvõrdeline seos plasma albumiini väärtuste ja etoposiidi renaalse kliirensi vahel.
Norwegian Bokmål: Et omvendt forhold mellom plasmaalbuminnivåer og etoposid nyreclearance er funnet hos barn.
Estonian: Tuumori lüüsi sündroomi (mõnikord surmav) on kirjeldatud etoposiidi kasutamise järgselt koos teiste kemoterapeutiliste ravimitega (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Tumorlysesyndrom (iblant dødelig) er rapportert etter bruk av etoposid i forbindelse med annen cytostatikabehandling (pkt.
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired väga sage aneemia, leukopeenia, müelosupressioon*, neutropeenia, trombotsütopeenia
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer svært vanlige anemi, leukopeni, myelosuppresjon*, nøytropeni, trombocytopeni
Estonian: Ärge avage ühtki <pudelit> <blisterpakendit>, mille puhul võib kahtlustada kapslileket.
Norwegian Bokmål: Ikke åpne noen<flaske> <blisterpakning> der det er synlig kapsellekkasje.
Estonian: Epipodofüllotoksiine saavatel sekundaarse leukeemia patsientidel on täheldatud mõnel juhul kõrvalekaldeid 11q23 kromosoomis.
Norwegian Bokmål: Det er observert en 11q23 kromosomfeil i enkelte tilfeller av sekundær leukemi hos pasienter som har fått epipodofyllotoksiner.
Estonian: [Täidetakse vastavalt riigile]
Norwegian Bokmål: [Fylles ut nasjonalt]
Estonian: Madal albumiinisisaldus seerumis
Norwegian Bokmål: Lavt serumalbumin
Estonian: • 0,61 mg naatriumpropüülparahüdroksübensoaati (E217).
Norwegian Bokmål: • 0,61 mg natriumpropylparahydroksybenzoat (E 217).
Estonian: Iga kapsel sisaldab 100 mg etoposiidi
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 100 mg etoposid
Estonian: Kui patsient soovib pärast ravi lõppu lapsi saada, on soovituslik geneetiline konsultatsioon.
Norwegian Bokmål: Det anbefales genetisk veiledning dersom pasienten ønsker å få barn etter endt behandling.
Estonian: VEPESIDi ja sarnaste nimetuste tavaline suukaudne annus on 100 kuni 200 mg/m2 ööpäevas 1. kuni 5. päeval või 200 mg/m päevas 1., 3. ja 5. päeval iga 3 kuni 4 nädala tagant, kombinatsioonis teiste ravitava haiguse ravimitega.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen med <VEPESID og tilknyttede navn> administrert oralt er 100 til 200 mg/m på dagene 1 til 5, eller 200 mg/m2/dag på dagene 1, 3 og 5 hver 3. til 4. uke, i kombinasjon med andre legemidler som er godkjent for bruk ved sykdommen som behandles.
Estonian: • 0,47 mg naatriumpropüülparahüdroksübensoaati (E217).
Norwegian Bokmål: • 0,47 mg natriumpropylparahydroksybenzoat (E 217).
Estonian: Kliinilistes uuringutest ning turuletulekujärgsest kogemusest tulenevalt on VEPESIDi ja seotud nimetustega seoses teatatud järgmistest kõrvaltoimetest.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger ble rapportert fra kliniske studier av <VEPESID og tilknyttede navn> og erfaringer etter markedsføring.
Estonian: Selle ravitüsistuse riskiga patsientidel tuleb kaaluda ka sobilikke ennetusmeetmeid.
Norwegian Bokmål: Forebyggende tiltak skal vurderes for pasienter som har risiko for denne behandlingskomplikasjonen.
Estonian: Imikute toitmisel on VEPESIDi ja seotud nimetustega seoses võimalikud tõsised kõrvaltoimed.
Norwegian Bokmål: Det er en mulighet for alvorlige bivirkninger hos barnet ved bruk av <VEPESID og tilknyttede navn> ved amming.
Estonian: VEPESIDi ja sarnaste nimetuste kapsleid võib manustada ja jälgida ainult kasvajavastaste ravimite kasutamises kogenud kvalifitseeritud arsti järelvalve all.
Norwegian Bokmål: <VEPESID og tilknyttede navn> skal kun administreres og overvåkes under tilsyn av en kvalifisert lege med erfaring i bruken av anti-neoplastiske legemiddeler.
Estonian: Südame häired sage rütmihäired, müokardiinfarkt
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer vanlige arytmi, myokardinfarkt
Estonian: • 0,93 mg naatriumetüülparahüdroksübensoaati (E215) ja
Norwegian Bokmål: • 0,93 mg natriumetylparahydroksybenzoat (E 215) og
Estonian: • äge leukeemia
Norwegian Bokmål: • akutt leukemi
Estonian: Arvestades etoposiidi mutageensust, vajavad nii nais- kui meespatsiendid ravi ajal ning kuni 6 kuud pärast ravi efektiivset kontratseptsiooni.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning av det mutagene potensialet til etoposid, kreves det bruk av et effektivt antikonsepsjonsmiddel både for menn og kvinner under behandlingen og i opptil 6 måneder etter avsluttet behandling.
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) [Täidetakse vastavalt riigile]
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT [Fylles ut nasjonalt]
Estonian: VEPESIDi ja sarnaste nimetuste tavaline suukaudne annus on 100 kuni 200 mg/m2 ööpäevas 1. kuni 5. päeval või 200 mg/m2 päevas 1., 3. ja 5. päeval iga 3 kuni 4 nädala tagant.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen med <VEPESID og tilknyttede navn>, administrert oralt, er 100 til 200 mg/m2/dag på dagene 1 til 5, eller 200 mg/m2/dag på dagene 1, 3 og 5 hver 3. til 4. uke.
Estonian: VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED TEKST VÄLISPAKENDIL JA PUDELI ETIKETIL
Norwegian Bokmål: TEKST PÅ YTRE EMBALLASJE OG FLASKEETIKETT
Estonian: Veenisisesed koguannused 2,4 g/m2 kuni 3,5 g/m2 kolme päeva jooksul on põhjustanud tõsist mukosiiti ja müelotoksilisuse.
Norwegian Bokmål: Alvorlig mukositt og myelotoksisitet har vært sett ved intravenøs administrering over tre dager med totalt 2,4 g/m2 til 3,5 g/m2 etoposid.
Estonian: harv düsgeusia, düsfaagia
Norwegian Bokmål: sjeldne dysgeusi, dysfagi
Estonian: - kui te kasutate fenüülbutasooni, naatriumsalitsülaati või atsetüülsalitsüülhapet.
Norwegian Bokmål: - dersom du tar fenylbutazon, natriumsalicylat eller aspirin.
Estonian: VEPESID ja sarnased nimetuste (vt Lisa I) 50mg pehmekapslid VEPESID ja sarnased nimetuste (vt Lisa I) 100mg pehmekapslid
Norwegian Bokmål: <VEPESID og tilknyttede navn> (se Vedlegg I) 50 mg kapsel, myk <VEPESID og tilknyttede navn> (se Vedlegg I) 100 mg kapsel, myk etoposid
Estonian: Kuidas VEPESID välja näeb ja pakendi sisu
Norwegian Bokmål: Hvordan <VEPESID og tilknyttede navn> ser ut og innholdet i pakningen
Estonian: • iiveldus ja oksendamine
Norwegian Bokmål: • kvalme og oppkast
Estonian: Annust tuleb kohandada, võttes arvesse teiste kombinatsioonis kasutatavate ravimite müelosupressiivset toimet, eelneva kiiritusravi või kemoteraapia toimeid (vt lõik 4.4), mis võisid kahjustada luuüdi reserve.
Norwegian Bokmål: Dosen skal justeres med hensyn tatt til den myelosuppressive effektene av andre legemidler i kombinasjonsbehandlingen eller forutgående strålebehandling eller kjemoterapi (se pkt.
Estonian: Mõnikord kasutatakse alternatiivset annust 50 mg/m2 kehapindala kohta igapäevaselt 2 kuni 3 nädala jooksul.
Norwegian Bokmål: En alternativ dose på 50 mg/m2 kroppsoverflate, tatt hver dag i 2 til 3 uker, blir av og til brukt.
Estonian: Närvisüsteemi häired sage pearinglus aeg-ajalt perifeerne neuropaatia harv mööduv kortikaalne pimedus, neurotoksilisus (nt unisus ja väsimus), nägemisnärvi neuriit, krambihoog**
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer vanlige svimmelhet Mindre vanlige nevropati perifer sjeldne forbigående kortikal blindhet, nevrotoksisiteter (for eksempel, søvnighet og trøtthet), optisk nevritt, kramper**
Estonian: Kuidas VEPESIDi ja seotud nimetusi säilitada
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer <VEPESID og tilknyttede navn>
Estonian: - kui te võtate mis iganes antratsükliini (ravimite rühm, mida kasutatakse vähi raviks).
Norwegian Bokmål: - dersom du tar antracykliner (en gruppe medisiner som brukes til å behandle kreft).
Estonian: Elusvaktsiinid on vastunäidustatud immunosupresseeritud patsientidele (vt lõik
Norwegian Bokmål: Levende vaksiner er kontraindisert hos pasienter med nedsatt immunforsvar (se pkt.
Estonian: Muud ravimid ja VEPESID ja seotud nimetused
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og <VEPESID og tilknyttede navn>
Estonian: • hingamisprobleemid
Norwegian Bokmål: • pusteproblemer
Estonian: KASUTUSJUHEND [Täidetakse vastavalt riigile]
Norwegian Bokmål: BRUKSANVISNING [Fylles ut nasjonalt]
Estonian: Valitud kõrvaltoimete kirjeldus
Norwegian Bokmål: Beskrivelse av valgte bivirkningsreaksjoner
Estonian: Ärge avage ühtki <blisterpakendit> <pudelit>, mille puhul võib kahtlustada kapslileket.
Norwegian Bokmål: Ikke åpne <blisteret> <flasken> ved synlig kapsellekkasje.
Estonian: Sisaldab naatriumetüülparahüdroksübensoaati ja naatriumpropüülparahüdroksübensoaati (vt infolehelt).
Norwegian Bokmål: Inneholder natriumetylparahydroksybenzoat og natriumpropylparahydroksybenzoat (se pakningsvedlegg for mer informasjon).
Estonian: Individuaalne varieeruvus ekspositsiooni osas (s.o tsüklite vahel) on suurem suukaudse manustamise kui intravenoosse manustamise korral (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Norwegian Bokmål: Variasjon i eksponering hos samme pasient (det vil si mellom sykluser) er større med oral administrering enn etter intravenøs administrering (se pkt.
Estonian: Järgida tuleb nõuetekohase vähivastaste ainete käsitlemise ja kõrvaldamise menetlust.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Prosedyrer for riktig håndtering og avhending av kreftlegemidler bør følges.
Estonian: - kui te võtate mõnda VESPESIDi või seotud nimetustega sarnase toimemehanismiga ravimit.
Norwegian Bokmål: - dersom du tar legemidler med en lignende virkningsmekanisme som VEPESID.
Estonian: RAVIMVORM [Täidetakse vastavalt riigile]
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM [Fylles ut nasjonalt]
Estonian: Trombotsütopeeniat ja rasket trombotsütopeeniat (vähem kui 50000 trombotsüüti/mm3) kirjeldati etoposiidi korral vastavalt 22 kuni
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni og alvorlig trombocytopeni (færre enn 50 000 blodplater/mm3) ble observert hos henholdsvis 28-41 % og 4-20 % for etoposid/etoposidfosfat.
Estonian: Iga pehmekapsel sisaldab 50mg etoposiidi
Norwegian Bokmål: Hver myk kapsel inneholder 50 mg etoposid
Estonian: Iga pehmekapsel sisaldab 100mg etoposiidi
Norwegian Bokmål: Hver myk kapsel inneholder 100 mg etoposid
Estonian: Üks kapsel sisaldab toimeainena 50 mg või 100 mg etoposiidi.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder etoposid 50 mg eller 100 mg som virkestoff.
Estonian: [Vt Lisa 1 - täidetakse vastavalt riigile]
Norwegian Bokmål: [Se vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
Estonian: Seedetrakti toksilisus
Norwegian Bokmål: Reproduktiv toksisitet
Estonian: Seega, suurem risk etoposiidiga seotud toksilisuse tekkeks võib olla patsientidel, kellel seerumi albumiinisisaldus on madal.
Norwegian Bokmål: Pasienter med lavt serumalbumin har derfor økt risiko for etoposid-relaterte toksisiteter.
Estonian: Reproduktiivsüsteemi ja rinnanäärme häired teadmata viljatus
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer ikke kjent infertilitet
Estonian: VEPESID ja sarnased nimetused on näidustatud plaatina-resistentse/refraktaarse epiteliaalse munasarjavähi raviks täiskasvanutele.
Norwegian Bokmål: <<VEPESID og tilknyttede navn>> er indisert i kombinasjon med andre godkjente kjemoterapeutiske midler for behandling av platina-resistent/refraktær epitelial eggstokkreft hos voksne.
Estonian: Etoposiidi manustamise järgselt on teatatud surmaga lõppevast müelosupressioonist (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: 4.4) med dødelig utfall er rapportert etter administrering av etoposid.
Estonian: Kombineeritud ravi
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsterapi
Estonian: Etoposiidiga seoses on kirjeldatud bronhospasmiga seotud surmaga lõppevaid ägedaid reaktsioone.
Norwegian Bokmål: Akutt dødelige reaksjoner, forbundet med bronkospasme har blitt rapportert med etoposid.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI [Vt Lisa 1 - täidetakse vastavalt riigile] {Nimi}
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN [Se vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
Estonian: RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
Norwegian Bokmål: PREPARATOMTALE, MERKING OG PAKNINGSVEDLEGG
Estonian: Retsidiveerunud või refraktaarne munandivähk VEPESID ja sarnased nimetused on näidustatud retsidiveerunud või refraktaarse munandivähi raviks täiskasvanutele, kombinatsioonis teiste kemoteraapia ravimitega.
Norwegian Bokmål: Tilbakevendende eller refraktær testikkelkreft <<VEPESID og tilknyttede navn>> er indisert i kombinasjon med andre godkjente kjemoterapeutiske midler for behandling av tilbakevendende eller refraktær testikkelkreft hos voksne.
Estonian: Mõõdetud kreatiniini kliirens
Norwegian Bokmål: Målt kreatininclearance
Estonian: I lisa Ravimite ja esitluste nimekiri
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over legemidler og presentasjoner
Estonian: Via Virgilio Maroso, 50, 00142 Rome, Itaalia
Norwegian Bokmål: Via Virgilio Maroso, 50, 00142 Rome, Italia
Estonian: Pehmed kapslid Suukaudne
Norwegian Bokmål: Kapsler, myke
Estonian: Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, Holland
Norwegian Bokmål: Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, Nederland
Estonian: Orteliuslaan 1000, Utrecht, 3528 BD, Holland
Norwegian Bokmål: Orteliuslaan 1000, Utrecht, 3528 BD, Nederland
Estonian: Budějovická 778/3, Michle 140 00 Prague 4, Tšehhi Vabariik
Norwegian Bokmål: Budějovická 778/3, Michle 140 00 Prague 4, Tsjekkia
Estonian: Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Arnulfstrasse 29, München, 80636, Saksamaa
Norwegian Bokmål: Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Arnulfstrasse 29, München, 80636,Tyskland
Estonian: Budějovická 778/3, Michle, 140 00 Prague, Tšehhi Vabariik
Norwegian Bokmål: Budějovická 778/3, Michle, 140 00 Prague, Tsjekkia
Estonian: Bristol-Myers Squibb S.A. C/Quintanavides, 15, 28050 Madrid, Hispaania
Norwegian Bokmål: Bristol-Myers Squibb S.A. C/Quintanavides, 15, 28050 Madrid, Spania
Estonian: Bristol-Myers Squibb GesmbH Rivergate / Gate 1 / 5.OG, Handelskai 92, 1200 Vienna, Austria
Norwegian Bokmål: Bristol-Myers Squibb GesmbH Rivergate / Gate 1 / 5.OG, Handelskai 92, 1200 Vienna, Østerrike
Estonian: Bristol-Myers Squibb Holdings Limited t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals, Swords, County Dublin, Iirimaa
Norwegian Bokmål: Bristol-Myers Squibb Holdings Limited t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals, Swords, County Dublin, Irland
Estonian: Bristol-Myers Squibb Holdings Limited t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, UB8 1 DH, Ühendkuningriik
Norwegian Bokmål: United Kingdom Bristol-Myers Squibb Holdings Limited t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, UB8 1 DH, Storbritannia
Estonian: --1 Rekombinantne E. coli verotoksiin 2e .................................................... RP* ≥ 1,50 * Suhteline tugevus (ELISA)
Norwegian Bokmål: --1 Rekombinant Verotoksin 2e av E. coli.................................................... RP* ≥ 1,50 * RP - relativ potens (ELISA)
Estonian: 10 viaalI 0 päeva
Norwegian Bokmål: 0 dager
Estonian: Keeluaeg
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid hetteglass
Estonian: ATCvet kood: QI09AB02.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QI09AB02.
Estonian: Mitte lasta külmuda.
Norwegian Bokmål: Skal ikke fryses
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 17/08/2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 17/08/2017
Estonian: - kerge depressioon vaktsineerimispäeval.
Norwegian Bokmål: - Mild depresjon på vaksinasjonsdagen.
Estonian: - täheldati kehatemperatuuri tõusu maksimaalselt 1,1 °C.
Norwegian Bokmål: - Det ble observert en temperaturøkning på maks 1,1 °C.
Estonian: 112 päeva alates vaktsineerimisest.
Norwegian Bokmål: 112 dager etter vaksinasjon.
Estonian: Vaktsineeritud loomad suudavad VT2e toksiini neutraliseerida.
Norwegian Bokmål: Vaksinerte dyr vil nøytralisere VT2e toksin.
Estonian: ............................................................ RP ≥ 1,50/ml.
Norwegian Bokmål: ............................................................ RP ≥ 1,50 per ml.
Estonian: Väga sagedad kõrvaltoimed: - kerge põletik süstekohal (diameetriga < 5 cm), mis tavaliselt kaob ravita kolme päeva jooksul pärast vaktsineerimist.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger: - Mild betennelse på injeksjonsstedet (< 5 cm i diameter) som vanligvis forsvinner innen tre dager etter vaksinering, uten behandling.
Estonian: Normaalne kehatemperatuur taastus 24 tunni jooksul.
Norwegian Bokmål: Temperaturen normaliserte seg i løpet av 24 timer.
Estonian: EU/2/17/214/001 (10 annust (10 ml)) EU/2/17/214/002 (50 annust (50 ml)) EU/2/17/214/003 (100 annust (100 ml)) EU/2/17/214/004 (250 annust (250 ml)) EU/2/17/214/005 (10 x 10 annust (10 ml))
Norwegian Bokmål: EU/2/17/214/001 (10 doser (10 ml)) EU/2/17/214/002 (50 doser (50 ml)) EU/2/17/214/003 (100 doser (100 ml)) EU/2/17/214/004 (250 doser (250 ml)) EU/2/17/214/005 (10 x 10 doser (10 ml))
Estonian: Valkjas suspensioon.
Norwegian Bokmål: Hvitaktig suspensjon.
Estonian: Viaalid on suletud bromobutüülkummist korgi ja alumiiniumkaanega.
Norwegian Bokmål: Hetteglassene er lukket med brombutylgummipropp og aluminiumlokk.
Estonian: Manustada ühekordse intramuskulaarse süstina 1 ml kaelalihastesse.
Norwegian Bokmål: Administrer en enkelt intramuskulær injeksjon på 1 ml i nakkemuskulaturen.
Estonian: Laske vaktsiinil enne manustamist soojeneda toatemperatuurini (15-25 ˚C).
Norwegian Bokmål: La vaksinen oppnå romtemperatur (15-25 ºC) før administrering.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 36 kuud.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 36 måneder.
Estonian: Rekombinantne E. coli verotoksiin 2e.
Norwegian Bokmål: Rekombinant Verotoksin 2e av E. coli.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast Kõlblik kuni/EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter Utløpsdato.
Estonian: Alumiiniumhüdroksiid .......................................................................... 2,117 mg (alumiinium) DEAE-dekstraan
Norwegian Bokmål: Aluminiumhydroksid.............................................................................. 2,117 mg (aluminium) DEAE-dekstran
Estonian: Rekombinantsest verotoksiin 2e-st koosnev vaktsiin stimuleerib aktiivset immuunsust VT2e toksiini vastu, mida produtseerib sigade tursetõve põhjustav haigusetekitaja.
Norwegian Bokmål: Vaksinen, som består av rekombinant verotoksin 2e, stimulerer en aktiv immunitet mot VT2e-toksin, produsert av det kausale agens for ødemsyke hos griser.
Estonian: Hoida ja transportida külmas Mitte lasta külmuda.
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt.
Estonian: C-63 Km 48.3 de Polígon el Rieral 17170 Amer (Girona) SPAIN
Norwegian Bokmål: C-63 Km 48.3 de Polígon el Rieral 17170 Amer (Girona) SPANIA