FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: No patients in the group treated with Perjeta plus trastuzumab and FEC followed by Perjeta plus trastuzumab and docetaxel experienced symptomatic LVD.
Icelandic: Perjeta ásamt trastuzúmab og FEC, sem fylgt var eftir með Perjeta ásamt trastuzúmabi og docetaxeli fékk vanstarfsemi vinstri slegils með einkennum.
English: EXPIRY DATE
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNI NG Fyrnist
English: p-value (Log-Rank test, stratified1) 3 year event-free rate2 [95% CI]
Icelandic: Áhættuhlutfall [95% öryggismörk] p-gildi (Log-Rank test, lagskipt1)
English: Cough Epistaxis Dyspnoea
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM ASKJA
English: Additional supportive clinical trial information
Icelandic: Viðbótarstuðningsupplýsingar úr klínískum rannsóknum
English: If you are not sure, talk to your doctor or nurse before you are given Perjeta.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss skaltu ræða við lækni þinn eða hjúkrunarfræðing áður en þér er gefið Perjeta.
English: Hair loss
Icelandic: Húðþurrkur
English: What Perjeta contains
Icelandic: Í hópnum sem fékk
English: In cynomolgus monkeys, weekly intravenous administration of pertuzumab at doses up to 150 mg/kg/dose was generally well tolerated.
Icelandic: Vikuleg gjöf pertuzumabs í æð í skömmtum allt að 150 mg/kg/skammt þoldist yfirleitt vel hjá öpum (cynomolgus monkeys).
English: Chest symptoms such as a dry cough or breathlessness (possible signs of interstitial lung disease, a condition of damage to the tissues around the air sacs in the lungs) Fluid around the lungs causing difficulty in breathing
Icelandic: sjúkdómur þar sem skemmdir hafa orðið á vef í kringum loftsekki í lungum)
English: Peripheral s ensory neuropathy
Icelandic: Í TRYPHAENA rannsókninni var tíðni daufkyrningafæðar NCICTCAE v.3 af gráðu
English: th
Icelandic: Hitaþot
English: Perjeta is administered intravenously by infusion.
Icelandic: Perjeta er gefið með innrennsli í bláæð.
English: Perjeta should be administered in combination with trastuzumab and docetaxel .
Icelandic: FEC sem fylgt var eftir með Perjeta ásamt trastuzúmabi og docetaxeli.
English: Within each frequency grouping and SOC, ADRs are presented in the order of decreasing seriousness.
Icelandic: Innan hvers tíðniflokks og líffæraflokks eru alvarlegustu aukaverkanirnar taldar upp fyrst.
English: Table 2 Summary of ADRs in patients treated with Perjeta in clinical trials^, and in the Postmarketing setting†
Icelandic: Perjeta í klínískum rannsóknum^ og eftir markaðssetningu lyfsins††
English: Decreases in LVEF have been reported with medicinal products that block HER2 activity, including Perjeta.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um lækkun á útfallsbroti vinstri slegils (left ventricular ejection fraction, LVEF) við notkun lyfja sem hamla virkni HER2, þ.m.t. Perjeta.
English: Perjeta in combination with trastuzumab and docetaxel CLEOPATRA (WO20698) is a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled phase III clinical trial conducted in 808 patients with HER2-positive metastatic or locally recurrent unresectable breast cancer.
Icelandic: stigs klínísk rannsókn með samanburði við lyfleysu, sem gerð var á 808 sjúklingum með HER2-jákvætt brjóstakrabbamein með meinvörpum eða staðbundið, endurkomið og óskurðtækt.
English: In the neoadjuvant setting, locally advanced and inflammatory breast cancers are considered as highrisk irrespective of hormone receptor status.
Icelandic: Staðbundið, langt gengið brjóstakrabbamein og brjóstakrabbamein með bólgu eru talin áhættusöm óháð stöðu hormónaviðtaka í formeðferð.
English: No differences in pertuzumab PK were observed in patients with early breast cancer compared to patients with metastatic breast cancer.
Icelandic: pCR hlutföll voru svipuð hjá sjúklingum með skurðtækt krabbamein og staðbundið langt gengið krabbamein.
English: IDFS= invasive disease free survival; CI= confidence interval; Pla= placebo; Ptz= pertuzumab (Perjeta); T= trastuzumab.
Icelandic: Pla= lyfleysa; Ptz= pertuzumab
English: 18.1% of patients in the Perjeta arm vs. 9.2% of patients in the placebo arm in the post-chemotherapy targeted therapy period.
Icelandic: Tíðni niðurgangs var miklu minni eftir að meðferð með krabbameinslyfjum lauk og kom hann fram hjá 18,1% sjúklinga sem fengu Perjeta, borið saman við 9,2% sjúklinga sem fengu lyfleysu, á tímabilinu með marksækinni (targeted) meðferð eftir að krabbameinslyfjameðferð lauk.
English: • Perjeta plus trastuzumab
Icelandic: (Perjeta); T= trastuzúmab
English: An observation period of 30 - 60 minutes is recommended after completion of each infusion.
Icelandic: Eftir lok hvers innrennslis er ráðlagt að fylgjast með sjúklingnum í 30 - 60 mínútur.
English: Perjeta should only be initiated under the supervision of a physician experienced in the administration of anti-cancer agents.
Icelandic: Aðeins læknar með reynslu í gjöf krabbameinslyfja skulu hefja meðferð með Perjeta.
English: Clinical
Icelandic: Viðbótarmeðferð
English: 0.81; 95% CI 0.66, 1.00 p-value 0.0446) reduction in risk of recurrence or death in patients randomised to receive Perjeta compared with patients randomised to receive placebo.
Icelandic: á endurkomu sjúkdóms eða dauðsfalli hjá sjúklingum sem var slembiraðað til að fá Perjeta, borið saman við sjúklinga sem var slembiraðað til að fá lyfleysu (áhættuhlutfall = 0,81; 95% öryggismörk 0,66; 1,00; p-gildi 0,0446).
English: Objective Response Rate (ORR)^ - secondary endpoint no. of patients with measurable disease
Icelandic: fjöldi sjúklinga sem dóu * Miðgildi mánaðafjölda Hlutlægt svörunarhlutfall (ORR)^ - viðbótarmælibreyta fjöldi sjúklinga með mælanlegan sjúkdóm
English: Perjeta+ Trastuzuma b+ Docetaxel N=107
Icelandic: FEC Perjeta+ Trastuzúma b+ Docetaxel N=73
English: There is no relevant use of Perjeta in the paediatric population in the indication of breast cancer.
Icelandic: Engin viðeigandi not eru fyrir Perjeta við brjóstakrabbameini hjá börnum.
English: Tumour lysis syndrome†
Icelandic: Æxlislýsuheilkenni†
English: Figure 1 IRF-assessed PFS by patient subgroup
Icelandic: Mynd 1 Lifun án framvindu sjúkdóms að mati óháðrar matsnefndar, eftir undirhópum sjúklinga
English: What Perjeta looks like and contents of the pack Perjeta is a concentrate for solution for infusion.
Icelandic: Perjeta hafa myndað mótefni gegn lyfinu.
English: Perjeta and trastuzumab should be withheld for at least 3 weeks for any signs and symptoms suggestive of congestive heart failure.
Icelandic: 3 vikur ef fram koma teikn eða einkenni sem benda til hjartabilunar (congestive heart failure) (hætta á gjöf
English: Nervous system disorders Neuropathy peripheral Headache
Icelandic: Í NEOSPHERE rannsókninni var tíðni daufkyrningafæðar NCI-CTCAE v.3 af gráðu
English: Very Common
Icelandic: Sjaldgæfar Mjög sjaldgæfar
English: No dose recommendations can be made for patients with severe renal impairment because of the limited pharmacokinetic data available (see section 5.2).
Icelandic: Þar sem takmarkaðar upplýsingar um lyfjahvörf liggja fyrir (sjá kafla 5.2) er ekki hægt að ráðleggja ákveðna skammta fyrir sjúklinga með alvarlega skerta nýrnastarfsemi.
English: Nodal status Positive
Icelandic: Sjúkdómsstaða í eitlum Jákvæð
English: p-value (Log-Rank test, stratified1) 3 year event-free rate2 [95% CI] Overall Survival (OS)3
Icelandic: Fjöldi sjúklinga með tilvik (%) Áhættuhlutfall [95% öryggismörk] p-gildi (Log-Rank test, lagskipt1)
English: Inhibition of these signalling pathways can result in cell growth arrest and apoptosis, respectively.
Icelandic: Hömlun á MAP-kínasa getur leitt til stöðvunar á frumuvexti og hömlun PI3-kínasa getur leitt til stýrðs frumudauða.
English: System organ class
Icelandic: Líffæraflokkur Mjög algengar
English: Perjeta and trastuzumab can be given in any order.
Icelandic: Ekki skiptir máli í hvaða röð Perjeta og trastuzúmab eru gefin.
English: The incidence of symptomatic LVD (congestive heart failure) was 1.3% in the group treated with Perjeta plus trastuzumab and docetaxel following FEC (this excludes a patient who experienced symptomatic LVD
Icelandic: Tíðni vanstarfsemi vinstri slegils með einkennum (hjartabilun) var 1,3% í hópnum sem fékk Perjeta ásamt trastuzúmabi og docetaxeli á eftir FEC (undanskilinn er einn sjúklingur sem fékk vanstarfsemi vinstri slegils með einkennum meðan á FEC-meðferð stóð en áður en hann fékk Perjeta ásamt trastuzúmabi og docetaxeli) og einnig 1,3% í hópnum sem fékk Perjeta ásamt TCH.
English: Before starting treatment, you must tell your doctor or nurse if you are pregnant or breast-feeding, or if you think you may be pregnant or are planning to have a baby.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingi áður en meðferð hefst.
English: USA
Icelandic: Börn
English: 6 (6 x 1) pre-filled pens + 6 (6 x 1) swab (multipack)
Icelandic: 4 (4x1) áfylltur lyfjapennar + 4 (4x1) klútar (fjölpakkning)
English: If this happens, a more specific test can be performed.
Icelandic: Ef þetta gerist er hægt að nota sértækari prófunaraðferðir.
English: Your doctor may ask you to have blood tests from time to time.
Icelandic: Læknirinn getur beðið þig um að koma í blóðprufu af og til.
English: If you forget to take a dose, take it as soon as you remember.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka skammt, skaltu taka hann um leið og þú manst eftir honum.
English: Your doctor will decide on your starting dose.
Icelandic: Læknirinn ákveður upphafsskammt þinn.
English: The average dose was 669 mg.
Icelandic: Meðalskammtur var 669 mg.
English: You might ask them to tell you if they think your depression is getting worse, or if they are worried about changes in your behaviour.
Icelandic: Þú gætir beðið þau um að segja þér frá því ef þeim finnst þunglyndið fara versnandi eða þau hafa áhyggjur af hegðunarbreytingum hjá þér.
English: (16) May lead to falls.
Icelandic: (16) Getur valdið falli.
English: These thoughts may also be increased if you suddenly stop taking your medication.
Icelandic: Þessar hugsanir geta ágerst ef þú hættir skyndilega að nota lyfið.
English: If it is almost time to take the next dose, wait until then.
Icelandic: Ef komið er nánast að þeim tíma þegar þú átt að taka næsta skammt, skaltu bíða eftir honum.
English: • Take your tablets without food (at least one hour before a meal or at bedtime, your doctor will tell you when.
Icelandic: Ekki taka töflurnar með mat (að minnsta kosti einni klukkustund fyrir máltíð eða að kvöldi fyrir svefn, læknirinn mun segja þér hvenær).
English: Do not drive or use any tools or machines until you know how the tablets affect you.
Icelandic: Ekki aka eða stjórna neinum tækjum eða vélum fyrr en þú veist hvaða áhrif lyfið hefur á þig.
English: (12) See text below
Icelandic: (12) Sjá texta hér fyrir neðan.
English: • Do not stop taking your tablets even if you feel better, unless your doctor tells you.
Icelandic: Ekki hætta töku taflnanna, jafnvel þótt þér líði betur, nema læknirinn gefi þér fyrirmæli um það.
English: You may find it helpful to tell a relative or close friend that you are depressed, and ask them to read this leaflet.
Icelandic: Hjálplegt getur verið að segja ættingja eða nánum vini frá því að þú sért með þunglyndi og biðja þau um að lesa þennan fylgiseðil.
English: The proportion of randomized patients over 75 years of age was 19%.
Icelandic: Hlutfalla slembiraðaðra sjúklinga sem voru eldri en 75 ára var 19%.
English: Contact your doctor or nearest hospital straight away.
Icelandic: Hafðu strax samband við lækni eða næsta sjúkrahús.
English: • Disturbance in speech and language.
Icelandic: Truflun á tali og tungumáli.
English: If your baby develops any of these symptoms you may need to contact your doctor.
Icelandic: Ef barnið fær eitthvert þessara einkanna gætir þú þurft að hafa samband við lækninn.
English: • Be careful how much alcohol you drink.
Icelandic: Gættu varúðar varðandi magn áfengis sem þú neytir.
English: Tell your doctor as soon as possible if you have:
Icelandic: Láttu lækninn vita eins fljótt og mögulegt er ef þú ert með:
English: This pack contains:
Icelandic: Þessi pakkning inniheldur:
English: You and your doctor should check your weight regularly.
Icelandic: Þú og læknirinn ættuð að hafa reglulegt eftirlit með líkamsþyngd þinni.
English: You may be more likely to think like this if you are a young adult.
Icelandic: Líklegra er að þessar hugsanir komi fram ef þú ert ung/ungur.
English: This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í <{MM/ÁÁÁÁ}>.
English: Hypromellose 2910
Icelandic: Hýprómellósi 2910
English: An increased risk cannot be excluded for other antipsychotics or other patient populations.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka aukna áhættu fyrir önnur geðrofslyf eða önnur sjúklingaþýði.
English: • Barbiturates (for difficulty sleeping).
Icelandic: Barbitúröt (við svefnerfiðleikum).
English: It can affect the way the medicine works.
Icelandic: Það getur haft áhrif á verkun lyfsins.
English: The following side effects have been seen more often in children and adolescents or have not been seen in adults:
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir hafa sést oftar hjá börnum og unglingum eða hafa ekki sést hjá fullorðnum:
English: These may be increased when first starting treatment, since these medicines all take time to work, usually about two weeks but sometimes longer.
Icelandic: Þetta getur aukist í upphafi meðferðar þar sem tíma tekur fyrir lyfin að virka, venjulega um tvær vikur en stundum lengur.
English: It must therefore be ensured that patients receive clear information on the appropriate dosage for their condition.
Icelandic: Því þarf að tryggja að sjúklingar fái skýrar upplýsingar um rétta skammta fyrir sinn sjúkdóm.
English: This is most likely to occur within the first few weeks of treatment.
Icelandic: Líklegast er að þetta gerist á fyrstu vikum meðferðar.
English: • You, or someone in your family, have or have had any heart problems, for example heart rhythm problems, weakening of the heart muscle or inflammation of the heart or if you are taking any medicines that may have an impact on the way your heart beats.
Icelandic: • þú, eða einhver í fjölskyldu þinni, ert með eða hefur verið með hjartakvilla, til dæmis hjartsláttartruflanir, skerta starfsemi hjartavöðvans eða bólgur í hjarta, eða ef þú tekur einhver lyf sem gætu haft áhrif á hjartslátt.
English: About 45% of the patient population had an additional diagnosis of ADHD.
Icelandic: Um 45% sjúklinganna höfðu einnig verið greindir með ADHD.
English: These elevations were usually reversible on continued quetiapine treatment.
Icelandic: Þessar hækkanir gengu yfirleitt til baka við áframhaldandi meðferð með quetiapini.
English: The mechanism for this increased risk is not known.
Icelandic: Ekki er þekkt af hverju þessi aukna áhætta stafar.
English: • You or someone else in your family has a history of blood clots, as medicines like these have been associated with formation of blood clots.
Icelandic: þú eða einhver í fjölskyldunni hefur sögu um blóðkekki, þar sem lyf sem þessi hafa tengst myndun blóðkekkja.
English: There was no apparent dose relationship.
Icelandic: Engin augljós tengsl voru við skammta.
English: • You have had a stroke, especially if you are elderly
Icelandic: þú hefur fengið heilablóðfall, sérstaklega ef þú ert öldruð/aldraður.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, talk to your doctor before taking this medicine.
Icelandic: Ef læknir hefur sagt þér að þú sért með óþol fyrir tilteknum sykurtegundum, skaltu tala við lækninn áður en þú tekur þetta lyf.
English: Your doctor may suggest you reduce the dose gradually before stopping treatment.
Icelandic: Læknirinn getur gefið fyrirmæli um að minnka skammtinn smátt og smátt áður en meðferð er hætt.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
English: This is not recommended as standard treatment, because of potential negative effect of physostigmine on cardiac conductance.
Icelandic: Þetta er ekki ráðlagt sem stöðluð meðferð vegna hugsanlegra neikvæðra áhrifa physostigmins á leiðni í hjarta.
English: The incidences of ADRs associated with quetiapine therapy, are tabulated below (Table 1) according to the format recommended by the Council for International Organizations of Medical Sciences (CIOMS III Working Group; 1995).
Icelandic: Tíðni aukaverkana í tengslum við meðferð með quetiapini, er talin upp hér að neðan (Tafla 1) í samræmi við þá uppsetningu sem Council for International Organizations of Medical Sciences (CIOMS III Working Group; 1995) mælir með.
English: This risk persists until significant remission occurs.
Icelandic: Áhættan er til staðar þar til merkjanlegum bata er náð.
English: • Walking, talking , eating or other activities while you are asleep.
Icelandic: Gengið, talað, borðað eða aðrar athafnir framkvæmdar í svefni.
English: • You know that you have had low levels of white blood cells in the past (which may or may not have been caused by other medicines).
Icelandic: þú veist til þess að þú hafir haft lág gildi hvítra blóðkorna (sem getur hugsanlega verið af völdum annarra lyfja).
English: If you have thoughts of harming or killing yourself at any time, contact your doctor or go to a hospital straight away.
Icelandic: Ef þú hugsar um að skaða þig eða fremja sjálfsvíg hafðu strax samband við lækninn eða leitaðu aðstoðar á sjúkrahúsi.
English: Seroquel with food, drink and alcohol
Icelandic: Notkun Seroquel með mat, drykk eða áfengi
English: In such an event, quetiapine should be discontinued and appropriate medical treatment given.
Icelandic: Í slíkum tilvikum skal hætta notkun quetiapins og veita viðeigandi lyfjameðferð.
English: Leucopenia 1, 28,
Icelandic: Hvítfrumna fæð1, 28,
English: Some side effects are only seen when a blood test is taken.
Icelandic: Sumar aukaverkanir koma aðeins fram í blóðprufu.
English: Titanium Dioxide (E171)
Icelandic: Títantvíoxíð (E171)
English: Furthermore, the long-term safety implications of treatment with quetiapine on growth and maturation have not been studied beyond 26 weeks.
Icelandic: Enn fremur hafa langtímaáhrif meðferðar með quetiapini á vöxt og þroska ekki verið rannsökuð umfram 26 vikur.
English: In some cases, a prior increase in body weight has been reported which may be a predisposing factor.
Icelandic: Í sumum tilfellum hefur áður verið greint frá þyngdaraukningu sem gæti verið áhættuþáttur.
English: All prolonged-release tablets are capsule shaped and marked with XR and the strength.
Icelandic: Allar forðatöflurnar eru hylkislaga og merktar XR og styrkleika.
English: (8) Based on >7% increase in body weight from baseline.
Icelandic: (8) Byggt á >7% aukinni líkamsþyngd frá grunngildi.
English: As improvement may not occur during the first few weeks or more of treatment, patients should be closely monitored until such improvement occurs.
Icelandic: Þar sem ekki er víst að bati náist á fyrstu vikum meðferðar skal fylgjast vel með sjúklingum þar til bati kemur fram.
English: • Swallow your tablets whole with a drink of water.
Icelandic: Gleyptu töflurnar í heilu lagi með vatni.
English: (25) Based upon the increased rate of vomiting in elderly patients (≥65 years of age).
Icelandic: (25) Byggt á aukinni tíðni uppkasta hjá öldruðum sjúklingum (≥65 ára).
English: • A serious blistering condition of the skin, mouth, eyes and genitals (Stevens-Johnson syndrome)
Icelandic: Alvarleg blöðrumyndun í húð, munni, augum og á kynfærum (Stevens-Johnson heilkenni).
English: Long-term implications for cognitive and behavioural development are not known.
Icelandic: Langtímaáhrif á vitsmunaþroska og hegðun eru ekki þekkt.
English: Effects related to elevated prolactin levels were seen in rats, although these are not directly relevant to humans (see section 5.3 preclinical data).
Icelandic: Áhrif sem tengjast auknu prolaktínmagni sáust hjá rottum, en þetta skiptir ekki máli fyrir menn (sjá kafla 5.3 forklínískar upplýsingar).
English: However, based on all available data, a definite conclusion cannot be drawn.
Icelandic: Þó er ekki hægt að draga ákveðnar ályktanir enn út frá öllum fyrirliggjandi upplýsingum.
English: Therefore, patients should be advised to exercise caution until they are familiar with the potential effects of the medication.
Icelandic: Því skal brýna fyrir sjúklingum að gæta varúðar þar til þeir þekkja hugsanleg áhrif meðferðarinnar.
English: Somnambulism and related reactions such as sleep talking and sleep related eating disorder
Icelandic: Svefnganga og tengdir atburðir, eins og að tala í svefni og svefntengd átröskun
English: In comparison, a light meal had no significant effect on the Cmax or AUC of quetiapine.
Icelandic: Til samanburðar hafði létt máltíð engin marktæk áhrif á Cmax eða AUC quetiapins.
English: Most cases of severe neutropenia have occurred within a couple of months of starting therapy with quetiapine.
Icelandic: Flest tilvik alvarlegrar daufkyrningafæðar hafa komið fram innan nokkurra mánaða frá upphafi meðferðar með quetiapini.
English: There are no data from long-term studies to demonstrate Seroquel's effectiveness in preventing subsequent manic or depressive episodes.
Icelandic: Engar upplýsingar eru fyrirliggjandi úr langtíma rannsóknum sem sýna verkun Seroquel til að koma í veg fyrir síðari geðhæðar- eða þunglyndislotur.
English: There was no difference in magnitude of effect between the patients who received 300 mg Seroquel IR and those who received 600 mg dose.
Icelandic: Enginn munur var á því hve mikil áhrifin voru á milli þeirra sjúklinga sem fengu 300 mg skammt af Seroquel og þeirra sem fengu 600 mg skammt.
English: • You can take your tablets with or without food.
Icelandic: Taka má töflurnar með eða án fæðu.
English: • You will take your tablets once a day, at bedtime or twice a day, depending on your illness
Icelandic: Taktu töflurnar einu sinni á sólarhring, að kvöldi, eða tvisvar á sólarhring, háð sjúkdómsástandi þínu.
English: • You have ever had a fit (seizure).
Icelandic: • þú hefur fengið flogakast (krampa).
English: 25 mg tablets
Icelandic: 25 mg töflur
English: In both studies, patients with known lack of response to Seroquel were excluded.
Icelandic: Í báðum rannsóknum voru sjúklingar, sem vitað var að svöruðu ekki Seroquel, útilokaðir.
English: • A long-lasting and painful erection (Priapism).
Icelandic: Langvarandi og sársaukafull standpína (priapism).
English: The relevance of this finding for humans is unknown.
Icelandic: Þýðing þessa fyrir menn er ekki þekkt.
English: • You have diabetes or have a risk of getting diabetes.
Icelandic: þú ert með sykursýki eða ert í áhættu á að fá sykursýki.
English: No data is available about the incidence of seizures in patients with a history of seizure disorder.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir um tíðni floga hjá sjúklingum með sögu um flogasjúkdóm.
English: Occurs predominantly during the early weeks of treatment in adults.
Icelandic: Kemur aðallega fram á fyrstu vikum meðferðar hjá fullorðnum.
English: 12-October-2009
Icelandic: 27.apríl 1998 12.október 2009
English: Decreases in free T3
Icelandic: Lækkað óbundið T3
English: • Severe rash, blisters, or red patches on the skin.
Icelandic: Alvarleg útbrot, blöðrur eða rauðir flekkir á húð.
English: Two short-term (6 week) studies enrolled patients who had shown an inadequate response to at least one antidepressant.
Icelandic: Tvær stuttar (6 vikna) klínískar rannsóknir tóku til sjúklinga sem sýndu ófullnægjandi svörun við að minnsta kosti einu þunglyndislyfi.
English: Information from clinical trials has shown an increased risk of suicidal thoughts and/or suicidal behaviour in young adults aged less than 25 years with depression.
Icelandic: Upplýsingar úr klínískum rannsóknum hafa sýnt aukna hættu á sjálfsvígshugsunum og/eða sjálfsvígshegðun hjá fólki yngra en 25 ára með þunglyndi.
English: There is no specific antidote to quetiapine.
Icelandic: Ekkert sérstakt móteitur er til gegn quetiapini.
English: This Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet is the outcome of the referral procedure to which this Commission decision relates.
Icelandic: Þessi samantekt á eiginleikum lyfsins, áletranir og fylgiseðill er niðurstaða málskotsferilsins sem þessi ákvörðun framkvæmdastjórnarinnar á við um.