FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Repatha 140 mg solution injectable en stylo prérempli Conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de la lumière.
Spanish: Repatha 140 mg solución inyectable en pluma precargada Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.
French: • Ne pas toucher le bouton de démarrage avant d'avoir placé la mini pompe automatique sur votre peau et d'être prêt à réaliser l'injection.
Spanish: • No pulse el botón de inicio hasta que el minidosificador automático esté sobre la piel y usted esté preparado para administrar la inyección.
French: Repatha 140 mg solution injectable en seringue préremplie 3 ans.
Spanish: Repatha 140 mg solución inyectable en jeringa precargada 3 años.
French: Semaine 24 de l'EEO (n = 191)
Spanish: Semana 24 de la EA (n = 191)
French: Repatha 140 mg solution injectable en stylo prérempli La dose de 140 mg doit être administrée en utilisant un seul stylo prérempli.
Spanish: Repatha 140 mg solución inyectable en pluma precargada La dosis de 140 mg se debe administrar utilizando una única pluma precargada.
French: MENDEL-2 était une étude internationale, multicentrique, randomisée, menée en double aveugle, contre placebo et ézétimibe pendant 12 semaines, évaluant Repatha chez 614 patients atteints d'hypercholestérolémie primaire et de dyslipidémie mixte.
Spanish: MENDEL-2 fue un estudio internacional, multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo y ezetimiba y de 12 semanas de duración sobre la administración de Repatha en el que participaron 614 pacientes con hipercolesterolemia primaria y dislipidemia mixta.
French: • Ne pas congeler la mini pompe automatique et la cartouche.
Spanish: • No congele el minidosificador automático ni el cartucho.
French: Repatha 140 mg solution injectable en seringue préremplie La dose de 140 mg doit être administrée en utilisant une seule seringue préremplie.
Spanish: Repatha 140 mg solución inyectable en jeringa precargada La dosis de 140 mg se debe administrar utilizando una única jeringa precargada.
French: Une partie du stylo peut être cassée même si cela n'est pas apparent.
Spanish: Es posible que algún componente de la pluma precargada de Repatha esté roto aunque no pueda ver la rotura.
French: Repatha 140 mg solution injectable en seringue préremplie Conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de la lumière.
Spanish: Repatha 140 mg solución inyectable en jeringa precargada Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.
French: Légende : HFHo = hypercholestérolémie familiale homozygote ; a valeur p nominale < 0,001 par comparaison avec le placebo ; b valeur p < 0,001 par comparaison avec le placebo.
Spanish: Leyenda: HFho = hipercolesterolemia familiar homocigótica, QM = una vez al mes, a valor nominal de p < 0,001 en comparación con placebo, b valor de p < 0,001 en comparación con placebo.
French: • Ne pas presser le bouton de démarrage avant d'avoir placé la mini pompe automatique et la cartouche chargée sur votre peau et d'être prêt à injecter.
Spanish: • No pulse el botón de inicio hasta que coloque el minidosificador automático cargado con el cartucho sobre la piel y esté preparado para administrar la inyección.
French: DESCARTES était une étude internationale, multicentrique, randomisée, menée en double aveugle contre placebo pendant 52 semaines, incluant 901 patients présentant une hyperlipidémie, traités par une modification de leur régime alimentaire seule, par atorvastatine, ou par une association atorvastatine-ézétimibe.
Spanish: DESCARTES fue un estudio internacional, multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo y de 52 semanas de duración en el que participaron 901 pacientes con hiperlipidemia controlados únicamente con dieta o bien que seguían un tratamiento con atorvastatina o una combinación de atorvastatina y ezetimiba.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE DE LA MINI POMPE AUTOMATIQUE
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ENVASE DEL MINIDOSIFICADOR AUTOMÁTICO
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez une coloration anormale ou si la solution présente de gros grumeaux, des paillettes ou des particules de couleur.
Spanish: No utilice este medicamento si observa que presenta algún cambio de color o contiene grumos, copos o partículas coloreadas de gran tamaño.
French: Le capuchon de l'aiguille de la seringue préremplie contient du caoutchouc naturel sec (un dérivé du latex, voir la rubrique 4.4).
Spanish: El capuchón de la aguja de la jeringa precargada está fabricado con caucho natural (un derivado del látex; ver sección 4.4).
French: Les sites d'injection doivent être alternés et le produit ne doit pas être injecté dans des zones où la peau est sensible ou présente une ecchymose, une rougeur ou une induration.
Spanish: Se deben alternar las zonas de inyección y descartar aquellas donde la piel presente dolor a la palpación, esté amoratada, enrojecida o dura.
French: La dose de 420 mg doit être administrée en utilisant une cartouche unique avec la mini pompe automatique.
Spanish: Repatha 420 mg solución inyectable en cartucho La dosis de 420 mg se debe administrar utilizando un único cartucho con el minidosificador automático.
French: Semaine 12 de l'EEO (n = 191)
Spanish: Semana 12 de la EA (n = 191)
French: On ignore si Repatha est dangereux pour l'enfant à naître.
Spanish: Se desconoce si Repatha puede dañar al feto.
French: G Nettoyer la base de la cartouche
Spanish: G Limpie la parte inferior del cartucho.
French: La pharmacocinétique de l'evolocumab était influencée par le poids corporel sans toutefois aucun effet notable sur la réduction du taux de LDL-C. Par conséquent, aucun ajustement de dose n'est nécessaire en fonction du poids corporel.
Spanish: La farmacocinética de evolocumab estaba influenciada por el peso corporal, pero no tenía ningún efecto notable en la reducción del C-LDL.
French: Les données concernant l'administration de Repatha chez l'enfant sont limitées.
Spanish: La experiencia con Repatha en pacientes pediátricos es limitada.
French: Légende : a valeur p nominale < 0,001 par comparaison avec le placebo, b valeur p < 0,001 par comparaison avec le placebo.
Spanish: Leyenda: QM = una vez al mes, a valor nominal de p < 0,001 en comparación con placebo, b valor de p < 0,001 en comparación con placebo.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque cartouche contient 420 mg de evolocumab dans 3,5 mL de solution (120 mg/mL).
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada cartucho contiene 420 mg de evolocumab en 3,5 ml de solución (120 mg/ml).
French: Utilisation de votre mini pompe et la cartouche
Spanish: Utilización del minidosificador automático y el cartucho
French: Semaine 12 de l'EEO
Spanish: Semana 12 de la EA
French: C Choisissez votre site d'injection.
Spanish: C Elija una zona de inyección.
French: Sans capuchon orange
Spanish: Capuchón naranja retirado
French: Repatha 140 mg solution injectable en stylo prérempli Chaque stylo prérempli contient 140 mg d'evolocumab dans 1 mL de solution.
Spanish: Repatha 140 mg solución inyectable en pluma precargada Cada pluma precargada contiene 140 mg de evolocumab en 1 ml de solución.
French: Le capuchon de l'aiguille du stylo prérempli contient du caoutchouc naturel sec (un dérivé du latex, voir la rubrique 4.4).
Spanish: El capuchón de la aguja de la pluma precargada está fabricado con caucho natural (un derivado del látex; ver sección 4.4).
French: Repatha a réduit de manière significative le taux de LDL-C entre la valeur initiale et la moyenne des semaines 10 et 12 par rapport au placebo dans les groupes rosuvastatine et simvastatine et par rapport à un placebo et à l'ézétimibe pour le groupe atorvastatine (p < 0,001).
Spanish: Repatha redujo significativamente el C-LDL desde el nivel basal hasta la media de las semanas 10 y 12 en comparación con placebo en los grupos de rosuvastatina y simvastatina y en comparación con placebo y ezetimiba en el grupo de atorvastatina (p < 0,001).
French: Les modifications des autres paramètres lipidiques (CT, ApoB, non-HDL-C, CT/HDL-C et ApoB/ApoA1) ont également démontré l'effet durable de l'administration de Repatha sur le long terme chez des patients atteints d'hypercholestérolémie familiale (non HFHo) sévère.
Spanish: Los cambios en los demás parámetros lipídicos (CT, ApoB, C-no-HDL, CT/C-HDL y ApoB/ApoA1) también demostraron el efecto continuado de la administración a largo plazo de Repatha en pacientes con hipercolesterolemia familiar grave (no HFho).
French: Ne pas enlever le capuchon orange pendant plus de 5 minutes.
Spanish: No deje la pluma precargada sin el capuchón naranja durante más de 5 minutos, ya que esto podría secar el medicamento.
French: Méthode pour l'étirement du ventre
Spanish: Método de estiramiento de la piel en el abdomen
French: Discutez avec votre professionnel de santé de l'élimination adéquate.
Spanish: Pregunte al profesional sanitario que lo atiende cómo eliminar correctamente las jeringas.
French: • Rhume classique, se traduisant par un écoulement nasal, un mal de gorge ou une sinusite
Spanish: • Resfriado común, como secreción nasal, dolor de garganta o infección sinusal (nasofaringitis o infecciones del tracto respiratorio superior)
French: APPUYEZ
Spanish: EMPUJAR
French: • La mini pompe automatique usagée émettra un signal sonore lorsqu'elle sera retirée de votre peau.
Spanish: • El minidosificador automático usado pita cuando se retira de la piel.
French: Avec le capuchon gris de l'aiguille
Spanish: Capuchón gris de la aguja colocado
French: Sortez le stylo prérempli de la boîte avec précaution.
Spanish: Levante con cuidado y en línea recta la pluma precargada para sacarla de la caja.
French: Ne pas enlever le capuchon gris de l'aiguille pendant plus de 5 minutes.
Spanish: No deje la aguja sin el capuchón gris durante más de 5 minutos, ya que esto podría secar el medicamento.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE DU STYLO PRÉREMPLI
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ENVASE DE LA PLUMA PRECARGADA
French: D Choisir l'emplacement de votre mini pompe.
Spanish: D Elija la colocación del minidosificador automático.
French: Les modifications des autres paramètres lipidiques (CT, ApoB, non-HDL-C, CT/HDL-C et ApoB/ApoA1) ont également démontré l'effet durable de l'administration de Repatha sur le long terme chez des patients atteints d'hypercholestérolémie familiale homozygote.
Spanish: Los cambios en los demás parámetros lipídicos (CT, ApoB, C-no-HDL, CT/C-HDL y ApoB/ApoA1) también demostraron el efecto continuado de la administración a largo plazo de Repatha en pacientes con hipercolesterolemia familiar homocigótica.
French: • Discutez avec votre professionnel de santé de l'élimination adéquate.
Spanish: • Pregunte al profesional sanitario que lo atiende cómo eliminar correctamente el minidosificador automático.
French: Semaine 36 de l'EEO (n = 187)
Spanish: Semana 36 de la EA (n = 187)
French: Semaine 96 de l'EEO (n = 180)
Spanish: Semana 96 de la EA (n = 180)
French: S'assurer que la cartouche est fixée dans la mini pompe automatique avant de fermer le clapet.
Spanish: Antes de cerrar la puerta, asegúrese de que el cartucho encaje bien en el minidosificador automático.
French: Repatha 140 mg solution injectable en seringue préremplie Le capuchon de l'aiguille de la seringue préremplie en verre est fabriqué à partir de caoutchouc naturel sec (un dérivé du latex), ce qui peut entraîner des réactions allergiques.
Spanish: Repatha 140 mg solución inyectable en jeringa precargada El capuchón de la aguja de la jeringa de vidrio precargada está fabricado con caucho natural (un derivado del látex), que puede causar reacciones alérgicas.
French: • Tenir les stylos préremplis de Repatha hors de la vue et de la portée des enfants.
Spanish: • Mantenga la pluma precargada de Repatha fuera de la vista y del alcance de los niños.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Repatha 420 mg solution injectable evolocumab
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Repatha 420 mg inyectable evolocumab
French: Qu'est-ce que Repatha et contenu de l'emballage extérieur
Spanish: Aspecto de Repatha y contenido del envase
French: Mode d'emploi : Mini pompe automatique et cartouche de Repatha à usage unique
Spanish: Instrucciones de uso: Minidosificador automático y cartucho de un solo uso de Repatha Guía de los componentes Cartucho Parte superior del cartucho
French: En association avec la rosuvastatine pendant 3 mois, aucun effet indésirable n'a été noté chez le singe cynomolgus à des expositions bien supérieures à celles reçues par les patients traités par evolocumab à raison de 420 mg une fois par mois.
Spanish: No se observaron efectos adversos en combinación con rosuvastatina durante 3 meses en macacos con exposiciones muy superiores a las de los pacientes que recibían 420 mg de evolocumab una vez al mes.
French: • Tenir les seringues préremplies de Repatha hors de la vue et de la portée des enfants.
Spanish: • Mantenga la jeringa de Repatha precargada fuera de la vista y del alcance de los niños.
French: • Le stylo prérempli de Repatha doit être conservé au réfrigérateur (2 à 8°C).
Spanish: • Las plumas precargadas de Repatha se deben conservar en nevera (entre 2 °C y 8 °C).
French: Semaine 48 de l'EEO (n = 187)
Spanish: Semana 48 de la EA (n = 187)
French: Tenir le stylo prérempli et le conteneur à déchets tranchants hors de la vue et de la portée des enfants.
Spanish: Mantenga la pluma precargada y el contenedor para desechar objetos punzantes fuera de la vista y del alcance de los niños.
French: Repatha 420 mg une fois par mois a réduit de manière significative le taux de LDL-C entre la valeur initiale et la semaine 12 et la semaine 52 par rapport au groupe témoin (valeur p nominale < 0,001).
Spanish: Repatha, en dosis de 420 mg una vez al mes, redujo significativamente el C-LDL respecto al valor basal en la semana 12 y en la semana 52 en comparación con el grupo control (p nominal < 0,001).
French: • Conserver la seringue préremplie de Repatha dans son emballage d'origine à l'abri de la lumière.
Spanish: • Mantenga la jeringa precargada de Repatha en el envase original para protegerla de la luz.
French: • Ne pas réutiliser la mini pompe automatique et la cartouche.
Spanish: • No reutilice el minidosificador automático ni el cartucho.
French: Ne laissez pas la seringue préremplie de Repatha exposée directement au soleil.
Spanish: Exponer la jeringa precargada de Repatha a la luz directa del sol.
French: Les modifications des autres paramètres lipidiques (CT, non-HDL-C, CT/HDL-C et ApoB/ApoA1) ont également démontré l'effet thérapeutique de l'administration de Repatha chez des patients atteints d'hypercholestérolémie familiale homozygote.
Spanish: Los cambios observados en los demás parámetros lipídicos (CT, C-no-HDL, CT/C-HDL y ApoB/ApoA1) también demostraron el efecto de la administración de Repatha en pacientes con hipercolesterolemia familiar homocigótica.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE DE LA MINI POMPE AUTOMATIQUE (sans Blue Box)
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ENVASE DEL MINIDOSIFICADOR AUTOMÁTICO (sin blue box)
French: Repatha 420 mg solution injectable en cartouche evolocumab
Spanish: Repatha 420 mg solución inyectable en cartucho evolocumab
French: Avec capuchon orange
Spanish: Capuchón naranja colocado
French: Repatha 140 mg solution injectable en stylo prérempli Le capuchon de l'aiguille du stylo prérempli contient du caoutchouc naturel sec (un dérivé du latex), ce qui peut entraîner des réactions allergiques.
Spanish: Repatha 140 mg solución inyectable en pluma precargada El capuchón de la aguja de la pluma precargada está fabricado con caucho natural (un derivado del látex), que puede causar reacciones alérgicas.
French: • Ne pas retirer la protection de l'adhésif cutané de la mini pompe automatique.
Spanish: • No quite el adhesivo cutáneo trasero del minidosificador automático.
French: ETIQUETAGE DE LA SERINGUE PRÉREMPLIE
Spanish: ETIQUETA DE LA JERINGA PRECARGADA
French: D Nettoyez votre site d'injection.
Spanish: D Limpie la zona de inyección.
French: Voyant lumineux éteint bip-bip-bip
Spanish: Luz apagada bip, bip, bip
French: • Ne pas utiliser si la date de péremption sur la cartouche est dépassée.
Spanish: • No lo utilice si ya ha pasado la fecha de caducidad indicada en el cartucho.
French: Utiliser la partie externe du haut du bras uniquement si l'injection est réalisée par une tierce personne.
Spanish: La zona externa del brazo solo debe utilizarse si es otra persona la que administra la inyección.
French: Repatha a réduit significativement le taux de LDL-C entre la valeur à l'inclusion et les semaines 12 et 48 par rapport au groupe témoin (valeur p nominale < 0,001).
Spanish: Repatha redujo significativamente el C-LDL respecto al valor basal en la semana 12 y en la semana 48 en comparación con el grupo control (p nominal < 0,001).
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE DU STYLO PRÉREMPLI EN MULTIPACK (avec Blue Box)
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ENVASE MÚLTIPLE DE PLUMAS PRECARGADAS (con blue box)
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Repatha 420 mg solution injectable en cartouche evolocumab
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Repatha 420 mg solución inyectable en cartucho evolocumab
French: Effet de Repatha sur le taux de LDL-C chez des patients atteints d'hypercholestérolémie familiale (non HFHo) sévère - variation moyenne en pourcentage entre la valeur initiale et la semaine 216 de l'EEO (et IC à 95 % associé)
Spanish: Efecto de Repatha en el C-LDL en pacientes con hipercolesterolemia familiar grave (no HFho) - cambio porcentual medio desde el nivel basal hasta la semana 216 de la EA (e IC 95% asociado)
French: Repatha a réduit de manière significative les valeurs de CT, d'ApoB, de non-HDL-C, de CT/HDL-C, d'ApoB/ApoA1, de VLDL-C, de TG et de Lp(a) et a accru le taux de HDL-C entre la valeur initiale et la moyenne des semaines 10 et 12 par rapport au placebo dans les groupes rosuvastatine et simvastatine (p < 0,05) et a réduit de manière significative les valeurs de CT, d'ApoB, de non-HDL-C, de CT/HDL-C, d'ApoB/ApoA1 et de Lp(a), par rapport au placebo et à l'ézétimibe dans le groupe atorvastatine (p < 0,001) (voir les tableaux 2 et 3).
Spanish: Repatha redujo significativamente el CT, la ApoB, el C-no-HDL, el CT/C-HDL, la ApoB/ApoA1, el C-VLDL, los TG y la Lp(a), y aumentó el C-HDL desde el nivel basal hasta la media de las semanas 10 y 12 en comparación con placebo en los grupos de rosuvastatina y simvastatina (p < 0,05); asimismo, redujo significativamente el CT, la ApoB, el C-no-HDL, el CT/C-HDL, la ApoB/ApoA1 y la Lp(a) en comparación con placebo y ezetimiba en el grupo de atorvastatina (p < 0,001) (ver tablas 2 y 3).
French: Chaque stylo prérempli SureClick contient 140 mg d'evolocumab dans 1 mL de solution.
Spanish: Cada pluma precargada SureClick contiene 140 mg de evolocumab en 1 ml de solución.
French: • Ne pas injecter le médicament dans des zones où la peau est sensible ou présente une ecchymose, une rougeur ou une induration.
Spanish: • No administre las inyecciones en zonas donde la piel presente dolor a la palpación o esté amoratada, enrojecida o dura.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE DE LA SERINGUE PRÉREMPLIE
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ENVASE DE LA JERINGA PRECARGADA
French: Toutefois, les cliniciens et les patients doivent être informés des réactions d'hypersensibilité possibles lors du traitement par evolocumab.
Spanish: La hipersensibilidad conocida a evolocumab está contraindicada en la ficha técnica o resumen de las características del producto (RCP) de la UE; sin embargo, debe informarse a los médicos y a los pacientes sobre la posible aparición de reacciones de hipersensibilidad durante el tratamiento con evolocumab.
French: • La seringue préremplie de Repatha doit être conservée au réfrigérateur (2 à 8°C).
Spanish: • Las jeringas precargadas de Repatha se deben conservar en nevera (entre 2 °C y 8 °C).
French: • Ne pas utiliser si une partie de la cartouche semble fissurée ou endommagée.
Spanish: • No lo utilice si algún componente del cartucho está agrietado o roto.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Repatha 140 mg solution injectable evolocumab
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Repatha 140 mg inyectable evolocumab
French: VLDL -C
Spanish: C-VLDL
French: LDL-C sont inférieurs à 0,65 mmol/L et ceux présentant des taux de LDL-C plus élevés, voir la rubrique 4.8.
Spanish: Los datos disponibles demuestran que no existen diferencias clínicamente significativas entre los perfiles de seguridad de los pacientes con niveles de C-LDL < 0,65 mmol/l y de los pacientes con niveles de C-LDL más altos; ver la sección 4.8.
French: Repatha a réduit de manière significative le taux de LDL-C entre la valeur initiale et la moyenne des semaines 10 et 12 par rapport au placebo (p < 0,001).
Spanish: Repatha redujo significativamente el C-LDL desde el nivel basal hasta la media de las semanas 10 y 12 en comparación con placebo (p < 0,001).
French: Si vous avez utilisé plus de Repatha que vous n'auriez dû Contactez immédiatement votre médecin ou pharmacien.
Spanish: Póngase en contacto de inmediato con su médico o farmacéutico.
French: Concernant la sécurité, l'Agence a conclu à un profil de sécurité acceptable et n'a identifié aucun problème de sécurité majeur.
Spanish: Por lo que respecta a la seguridad, la Agencia observó un perfil de seguridad aceptable y no detectó ningún problema importante de seguridad.
French: Les patients peuvent s'auto-administrer le médicament après avoir reçu une formation appropriée.
Spanish: Los pacientes pueden administrarse ellos mismos el medicamento una vez que hayan recibido la formación adecuada.
French: Des informations sur Repatha sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Repatha en la página web de la Agencia:ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Repatha?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Repatha?
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Repatha sont surveillées en permanence.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Repatha se controlan de forma continua.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Repatha, le 17 juillet 2015.
Spanish: Repatha ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 17 de julio de 2015.
French: Repatha contient le principe actif évolocumab.
Spanish: Repatha contiene el principio activo evolocumab.
French: Si la réponse souhaitée n'est pas obtenue après 12 semaines de traitement, la dose pourra être augmentée jusqu'à 420 mg toutes les deux semaines.
Spanish: Si tras 12 semanas de tratamiento no se consigue la respuesta deseada, se puede aumentar la dosis hasta 420 mg cada dos semanas.
French: Pourquoi Repatha est-il autorisé dans l'UE?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Repatha en la UE?
French: Autres informations relatives à Repatha:
Spanish: Otra información sobre Repatha
French: L'injection est réalisée sous la peau de l'abdomen, de la cuisse ou de la partie supérieure du bras.
Spanish: La inyección se administra bajo la piel del abdomen, el muslo o la parte superior del brazo.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Repatha sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Repatha son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Repatha, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Repatha, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.