FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les patients à risque de développer une hyperkaliémie incluent ceux ayant une insuffisance rénale, un âge > 70 ans, un diabète sucré non contrôlé, ou ceux utilisant des sels de potassium, des diurétiques épargneurs de potassium ou d'autres substances actives augmentant le taux plasmatique du potassium, ou ceux présentant des pathologies telles qu'une déshydratation, une décompensation cardiaque aiguë, une acidose métabolique.
Spanish: Entre los pacientes con riesgo de hiperpotasemia se encuentran: pacientes con insuficiencia renal, pacientes mayores de 70 años, pacientes con diabetes mellitus no controlada o en tratamiento con sales de potasio, diuréticos que retienen potasio y otros principios activos que elevan el potasio plasmático, o en situaciones tales como deshidratación, descompensación cardíaca aguda o acidosis metabólica.
French: Le ramipril fait partie d'un groupe de médicaments appelés IEC (inhibiteurs de l'enzyme de conversion).
Spanish: El ramipril pertenece a un grupo de medicamentos llamado inhibidores de la ECA (inhibidores de la enzima conversora de la angiotensina).
French: Les signes d'une réaction allergique peuvent inclure une éruption cutanée (rash), des problèmes de déglutition ou de respiration, un gonflement de vos lèvres, de votre visage, de votre gorge ou de votre langue
Spanish: Los síntomas de una reacción alérgica pueden consistir en erupción cutánea, problemas para tragar o respirar, hinchazón de labios, cara, garganta o lengua.
French: • La prise d'alcool avec TRITAZIDE peut vous donner des vertiges, des étourdissements ou une sensation de tête légère.
Spanish: • Beber alcohol junto con TRITAZIDE puede hacerle sentir mareado o aturdido.
French: • Si vous avez des problèmes rénaux du fait de la réduction de l'apport sanguin à votre rein (sténose de l'artère rénale)
Spanish: • Si padece problemas de riñón por los que la sangre que llega a sus riñones es menor de la normal (estenosis de la arteria renal).
French: Si l'un ou l'autre des cas ci-dessus vous concerne (ou si vous n'en êtes pas sûr(e)), parlez-en à votre médecin avant de prendre TRITAZIDE.
Spanish: Si alguna de las condiciones anteriores le puede aplicar (o no está seguro), hable con su médico ante de tomar TRITAZIDE.
French: La survenue de ces étourdissements est plus probable lorsque vous débutez la prise de TRITAZIDE ou commencez à prendre une dose plus élevée.
Spanish: • Sensación de mareo, que es más probable que ocurra al empezar a tomar a tomar TRITAZIDE o al empezar a tomar una dosis mayor
French: • Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Spanish: Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
French: Un angiœdème a été rapporté chez des patients traités par des IEC, y compris le ramipril (voir rubrique 4.8).
Spanish: Se han notificado casos de angioedema en pacientes tratados con inhibidores de la ECA, incluido el ramipril (ver sección 4.8).
French: Diminution de la libido, gynécomastie
Spanish: Disminución de la libido, ginecomas-tia
French: TRITAZIDE sera débuté à la posologie la plus faible disponible.
Spanish: TRITAZIDE debe iniciarse a la dosis más baja posible.
French: • Sensation de vertiges.
Spanish: • Sensación de quemazón
French: Réduction du nombre de leucocytes, réduction du nombre d'hématies, réduction de l'hémoglobine, anémie hémolytique, réduction du nombre de plaquettes
Spanish: Disminución del recuento leucocitario, disminución del recuento eritrocitario, disminución de hemoglobina, anemia hemolítica, disminución del recuento de plaquetas
French: Les réactions indésirables graves comprennent un angiœdème ou une réaction anaphylactique, une insuffisance rénale ou hépatique, une pancréatite, des réactions cutanées sévères et une neutropénie/agranulocytose.
Spanish: Como reacciones adversas graves se han descrito angioedema o reacción anafiláctica, insuficiencia renal o hepática, pancreatitis, reacciones cutáneas graves y neutropenia/agranulocitosis.
French: Bien qu'une hypokaliémie puisse se développer avec la prise de diurétiques thiazidiques, le traitement simultané par ramipril pourrait réduire l'hypokaliémie induite par le diurétique.
Spanish: Aunque los diuréticos tiazídicos puede producir hipopotasemia, la terapia concomitante con ramipril puede reducir la hipopotasemia inducida por el diurético.
French: • Examens sanguins montrant une diminution du nombre de globules rouges, de globule blancs
Spanish: • Análisis de sangre con disminución del número de glóbulos rojos, glóbulos blancos o plaquetas,
French: - la saisine portait sur l'harmonisation des résumés des caractéristiques des produits, de l'étiquetage et de la notice;
Spanish: - que el ámbito de la consulta era la armonización del resumen de las características del producto, el prospecto y el etiquetado;
French: • Réactions cutanées sévère y compris une éruption, des ulcères buccaux, une aggravation d'une maladie de peau préexistante, une rougeur, des vésicules ou une desquamation de la peau (tel que le syndrome de Stevens-Johnson, la nécrolyse épidermique toxique ou l'érythème polymorphe).
Spanish: • Reacciones importantes en la piel, como erupción, llagas en la boca, empeoramiento de una enfermedad de la piel preexistente, enrojecimiento, ampollas o desprendimiento de la piel (como síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica o eritema multiforme).
French: Ischémie myocardique, y compris angor, tachycardie, arythmies, palpitations, œdèmes périphériques
Spanish: Isquemia miocárdica, incluida angina de pecho, taquicardia, arritmia, palpitaciones, edema periférico
French: AstraZeneca Österreich GmbH Schwarzenbergplatz 7
Spanish: AstraZeneca Österreich GmbH Schwarzenbergplatz 7 A-1037 Wien
French: Allopurinol, immunosuppresseurs, corticoïdes, procaïnamide, cytostatiques et autres substances susceptibles de modifier la numération sanguine : Probabilité accrue de réactions hématologiques (voir rubrique 4.4).
Spanish: Alopurinol, inmunosupresores, corticosteroides, procainamida, citostáticos y otros sustancias que puedan alterar el hemograma: Aumento de la probabilidad de reacciones hematológicas (ver sección
French: L'association de ramipril et d'hydrochlorothiazide au lithium n'est par conséquent par recommandée.
Spanish: Por tanto, no se recomienda la combinación de ramipril e hidroclorotiazida con litio.
French: Effets indésirables très rares (affectant moins d'une personne sur 10 000)
Spanish: Muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes)
French: Thrombose dans un contexte de déplétion hydrique sévère, sténose vasculaire, hypoperfusion, syndrome de Raynaud, vasculite
Spanish: Trombosis en el contexto de depleción de líquidos grave, estenosis vascular, hipoperfusión, fenómeno de Raynaud, vasculitis
French: Les nouveau-nés de mère traitée par IEC seront étroitement surveillés à la recherche d'une hypotension, d'une oligurie et d'une hyperkaliémie (voir aussi rubriques 4.3 et 4.4).
Spanish: Lo lactantes cuyas madres han sido tratadas con inhibidores de la ECA deben ser cuidadosamente monitorizadas por si se produce hipotensión, oliguria e hiperpotasemia (ver también las secciones 4.3 y 4.4).
French: Vous devez informer votre médecin si vous pensez être enceinte (ou susceptible de le devenir).
Spanish: Debe informar a su médico si sospecha que pudiera estar embarazada.
French: • Douleurs, rougeurs et gonflement des articulations
Spanish: • Dolor, enrojecimiento o inflamación de las articulaciones
French: Sels de calcium et médicaments élevant la calcémie : Une élévation des taux de calcium est à prévoir en cas d'administration simultanée d'hydrochlorothiazide ; par conséquent, une surveillance étroite de la calcémie est requise.
Spanish: Sales de calcio y medicamentos que aumentan el calcio plasmático: en caso de administración concomitante de hidroclorotiazida cabe esperar el aumento de las concentraciones séricas de calcio; en consecuencia, se precisa un control estrecho del calcio sérico.
French: Altération de la fonction rénale, y compris insuffisance rénale aiguë, augmentation du volume urinaire, élévation de l'urée sanguine, élévation de la créatininémie
Spanish: Insuficiencia renal, incluido fallo renal agudo, aumento de la diuresis, elevación de urea en sangre, elevación de creatinina en sangre
French: • Ecaillement ou pelage sévères de la peau ; éruption c ou autres réactions cutanées telles qu'une éruption rouge du visage ou d
Spanish: • Descamación o pelado importantes de la piel, erupción cutánea con picor y abultamientos u otras reacciones cutáneas, como erupción rojiza de cara o frente
French: En cas d'exposition à un IECA à partir du deuxième trimestre de grossesse, un contrôle échographique de la fonction rénale et du crâne est recommandé.
Spanish: Si se produce una exposición al inhibidor de la ECA a partir del segundo trimestre del embarazo, se recomienda realizar una prueba de ultrasonidos de la función renal y del cráneo.
French: Effets indésirables fréquents (affectant moins d'une personne sur 10)
Spanish: Frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 10 pacientes)
French: Comment prendre TRITAZIDE
Spanish: CÓMO TOMAR TRITAZIDE
French: Si nécessaire, la dose peut être progressivement augmentée pour parvenir à la pression sanguine visée; les doses maximales autorisées sont de 10 mg de ramipril et 25 mg de hydrochlorothiazide par jour.»
Spanish: En caso necesario, la dosis podrá incrementarse progresivamente hasta lograr el objetivo de presión arterial; la dosis máxima permitida es de 10 mg de ramipril y de 25 mg de hidroclorotiazida al día.»
French: Ceci pourrait être un signe de problème rénal (néphrite interstitielle)
Spanish: • Sangre en la orina, lo que podría ser signo de problema renal (nefritis intersticial)
French: En outre, de rares cas d'hypoglycémie et de thrombocytopénie ont été rapportés chez des nouveau-nés en cas d'exposition à l'approche du terme.
Spanish: Además, en la exposición próxima al parto, se han notificado raros casos de hipoglucemia y trombocitopenia en el neonato.
French: Faiblesse musculaire, raideur musculosquelettique, tétanie dues à l'hydrochlorothiazide
Spanish: Debilidad muscular, rigidez musculoesquelética, tetania por hidroclorotiazida
French: Troubles de l'audition
Spanish: Disminución de la audición
French: Anticoagulants oraux : l'effet anticoagulant peut être diminué par la prise simultanée d'hydrochlorothiazide.
Spanish: Anticoagulantes orales: El uso concomitante de hidroclorotiazida puede reducir el efecto anticoagulante.
French: Les patients ayant une clairance de la créatinine située entre 30 et 60 ml / min seront traités uniquement par l'association à la dose fixe la plus faible de ramipril et d'hydrochlorothiazide après administration du ramipril seul.
Spanish: Los pacientes con afectación de la función renal podrían precisar la reducción de la dosis de TRITAZIDE.Los pacientes con un aclaramiento de creatinina entre 30 y 60 ml/min sólo deben recibir tratamiento con la dosis fija más baja de la combinación de ramipril e hidroclorotiazida después de la administración de ramipril en monoterapia.
French: Si l'association ramipril + hydrochlorothiazide est utilisée chez un patient souffrant d'hyperaldostéronisme primaire, une surveillance soigneuse de la kaliémie est nécessaire.
Spanish: Si se utiliza ramipril en combinación con hidroclorotiazida en un paciente con hiperaldosteronismo primario, se precisa un control cuidadoso de los niveles plasmáticos de potasio.
French: Le mécanisme de l'effet antihypertenseur des diurétiques thiazidiques n'est pas entièrement connu.
Spanish: No está totalmente establecido el mecanismo por el que los diuréticos tiazídicos ejercen su efecto antihipertensivo..
French: En cas de diagnostic d'une grossesse, le traitement par IEC doit être arrêté immédiatement, et si nécessaire un traitement alternatif débuté.
Spanish: Cuando se diagnostique un embarazo, debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento con inhibidores de la ECA y, si procede, iniciar un tratamiento alternativo.
French: Un angiœdème intestinal a été rapporté chez des patients traitées par des IEC, y compris TRITAZIDE (voir rubrique 4.8).
Spanish: Se han notificado casos de angioedema intestinal en pacientes tratados con inhibidores de la ECA, incluido TRITAZIDE (ver sección 4.8).
French: En cas d'exposition aux IEC à partir du deuxième trimestre de la grossesse, il est recommandé de faire une échographie fœtale afin de vérifier la fonction rénale et les os de la voûte du crâne.
Spanish: Si se ha producido exposición a un IECA a partir del segundo trimestre de la gestación, se recomienda realizar una ecografía para comprobar la función renal y el cráneo.
French: Un diabète sucré latent pourrait devenir manifeste au cours d'un traitement thiazidique.
Spanish: Durante la terapia con tiazidas puede manifestarse una diabetes mellitus latente.
French: Nécrolyse épidermique toxique, syndrome de StevensJohnson, érythème polymorphe, pemphigus, psoriasis aggravé, dermatite exfoliante, réaction de photosensibilité, onycholyse, exanthème ou énanthème pemphigoïde ou lichenoïde, urticaire
Spanish: Necrolisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, pénfigo, empeoramiento de la psoriasis, dermatitis exfoliativa, reacción de fotosensibilidad, onicolisis, exantema o enantema penfigoide o liquenoide, urticaria
French: Alvéolite allergique, œdème pulmonaire non cardiogénique dus à l'hydrochlorothiazide
Spanish: Alveolitis alérgica, edema pulmonar no cardiogénico por la hidroclorotiazida
French: Ischémie cérébrale, y compris accident vasculaire cérébral ischémique et accident ischémique transitoire, perturbation des aptitudes psychomotrices, parosmie
Spanish: Isquemia cerebral, incluidos ictus isquémico y ataque isquémico transitorio, afectación psicomotora, parosmia
French: Xanthopsie, réduction du larmoiement dues à l'hydrochlorothiazide
Spanish: Xantopsia, disminución del lagrimeo por la hidroclorotiazida
French: Des effets cumulés du principe actif peuvent se développer chez les patients insuffisants rénaux.
Spanish: En los pacientes con insuficiencia renal puede producirse una acumulación de los efectos del principio activo.
French: Un traitement thiazidique peut entraîner une intolérance glucidique.
Spanish: El tratamiento con tiazidas puede modificar la tolerancia a la glucosa.
French: Sels de lithium : L'excrétion du lithium pourrait être réduite par les IEC, et par conséquent la toxicité du lithium augmentée.
Spanish: Sales de litio: Los inhibidores de la ECA pueden reducir la excreción de litio, por lo que puede aumentar la toxicidad de éste.
French: Une toux a été rapportée lors de la prise des IEC.
Spanish: Se ha notificado la aparición de tos con el uso de inhibidores de la ECA.
French: L'administration de l'association fixe de ramipril et d'hydrochlorothiazide est habituellement recommandée après titration de la dose avec l'un des composants individuels.
Spanish: La administración de la combinación de dosis fijas de ramipril e hidroclorotiazida se recomienda normalmente tras haber ajustado la dosis de uno de sus componentes por separado.
French: D-65926 Frankfurt am Main, Allemagne
Spanish: D-65926 Frankfurt am Main, Alemania
French: Chez les patients souffrant de néphropathies, les thiazidiques peuvent précipiter une urémie.
Spanish: En pacientes con nefropatía, las tiazidas pueden precipitar una uremia.
French: Si vous oubliez de prendre TRITAZIDE
Spanish: Si olvidó tomar TRITAZIDE:
French: Préparations digitaliques, substances actives connues pour allonger l'intervalle QT, et antiarythmiques : leur toxicité arythmogène peut être accrue ou leur effet antiarythmique diminué en présence de troubles électrolytiques (tels une hypokaliémie, une hypomagnésémie).
Spanish: Digitálicos, principios activos que se sabe que prolongan el intervalo QT y antiarrítmicos: en caso de trastornos electrolíticos (por ejemplo, hipopotasemia, hipomagnesemia) puede incrementarse su toxicidad proarrítmica o reducirse su efecto antiarrítmico.
French: Le ramipril et l'hydrochlorothiazide sont excrétés dans le lait maternel à un degré tel que des effets sur l'enfant prenant le sein sont probables si des doses thérapeutiques de ramipril et d'hydrochlorothiazide sont administrées à la mère nourricière.
Spanish: Tanto el ramipril como la hidroclorotiazida se eliminan en la leche en tal grado que es probable que se produzcan efectos sobre el lactante con la administración de dosis terapéuticas de estos principios activos en mujeres en periodo de lactancia.
French: Le CHMP a adopté la formulation harmonisée suivante pour les contre-indications: - Hypersensibilité au principe actif ou à tout autre IECA (inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine), à l'hydrochlorothiazide, à d'autres diurétiques thiazide, aux sulfamides ou à l'un des excipients de TRITAZIDE et des dénominations associées (voir paragraphe 6.1) - Antécédents d'angioedème héréditaire ou idiopathique - Traitements extracorporels impliquant un contact du sang avec des surfaces chargées négativement (voir paragraphe 4.5) - Importante sténose artérielle rénale bilatérale ou sténose artérielle rénale dans un seul rein fonctionnel - Deuxième et troisième trimestre de la grossesse (voir paragraphes 4.4 et 4.6) - Allaitement (voir paragraphe 4.6) - Insuffisance rénale sévère avec une clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/mn chez des patients non dialysés - Troubles électrolytiques cliniquement importants, pouvant s'aggraver suite au traitement par TRITAZIDE (voir paragraphe 4.4) - Insuffisance hépatique sévère, encéphalopathie hépatique
Spanish: - Hipersensibilidad al principio activo ramipril o a cualquier otro inhibidor de la ECA (enzima conversora de la angiotensina), a la hidroclorotiazida, otros diuréticos tiazídicos, sulfamidas o cualquiera de los excipientes de TRITAZIDE (ver sección 6.1) - Antecedentes de angioedema (hereditario, idiopático o angioedema previo con inhibidores de la ECA o con antagonistas del receptor de la angiotensina II [ARA II]) - Tratamientos extracorpóreos que lleven al contacto de la sangre con superficies de carga negativa (ver sección 4.5) - Estenosis bilateral importante de la arteria renal o estenosis de arteria renal en caso de que funcione un solo riñón - Segundo y tercer trimestres del embarazo (ver secciones 4.4 y 4.6) - Lactancia (ver sección 4.6) - Insuficiencia renal grave, con aclaramiento de creatinina menor de 30 ml/min en pacientes no dializados - Trastornos electrolíticos clínicamente importantes que pudieran deteriorarse tras el tratamiento con TRITAZIDE (ver sección 4.4) - Insuficiencia hepática grave, encefalopatía hepática
French: La réduction de la dose du diurétique ou l'arrêt du diurétique doivent être envisagés avant la mise en route d'un traitement par TRITAZIDE.
Spanish: Antes de comenzar el tratamiento con TRITAZIDE debe considerarse la reducción de la dosis del diurético o la suspensión de éste.
French: Si nécessaire, la dose pourra être progressivement augmentée de manière à atteindre la pression artérielle cible ; les doses maximales autorisées sont de 10 mg de ramipril et de 25 mg d hydrochlorothiazide par jour.
Spanish: Si es necesario, puede aumentarse progresivamente la dosis para alcanzar la presión arterial deseada; las dosis máximas permitidas son de 10 mg de ramipril y 25 mg de hidroclorotiazida al día.
French: L'exposition aux IEC / aux antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARA-2) au cours des deuxième et troisième trimestres de la grossesse est connue pour entraîner une fœtotoxicité (diminution de la fonction rénale, oligohydramnios, retard d'ossification des os du crâne) et une toxicité chez le nouveau-né (insuffisance rénale, hypotension, hyperkaliémie) (voir aussi rubrique 5.3, « Données de sécurité préclinique »).
Spanish: Se sabe que la exposición a inhibidores de la ECA/antagonistas de los receptores de la angiotensina II (ARA II) durante el segundo y tercer trimestres del embarazo induce fetotoxicidad humano (disminución de la función renal, oligohidramnios, retraso en la osificación craneal) y toxicidad neonatal (fallo renal, hipotensión, hiperpotasemia) (ver también 5.3 "Datos preclínicos de seguridad").
French: Une interruption temporaire de TRITAZIDE sera envisagée avant une désensibilisation.
Spanish: Antes de la hiposensibilización, deberá considerarse la suspensión temporal de TRITAZIDE.
French: Elévation de la kaliémie due au ramipril
Spanish: Elevación del potasio en sangre por el ramipril
French: Une exposition à un traitement par des IECA ou des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARA II) pendant le deuxième et le troisième trimestre de la grossesse est connue pour induire une foetotoxicité humaine (altération de la fonction rénale, oligohydramnios, retard de l'ossification du crâne) et une toxicité néonatale (défaillance rénale, hypotension, hyperkaliémie).
Spanish: Es sabido que la exposición al tratamiento con IECA/antagonista del receptor de la angiotensina II (ARAII) durante el segundo y el tercer trimestres del embarazo provoca fetotoxicidad (reducción de la función renal, oligohidramnios, retraso de la osificación craneal) y toxicidad neonatal (insuficiencia renal, hipotensión, hiperpotasemia).
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Comprimé [A compléter au niveau national]
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Comprimido [Para completar a nivel nacional]
French: • Problème au niveau des ongles (ex. détachement ou
Spanish: • Problemas de uñas (desprendimiento o separación de una uña de su lecho)
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TRITAZIDE 3.
Spanish: Antes de tomar TRITAZIDE 3.
French: Danemark : Triatec Comp 5 mg / 25 mg tabletter
Spanish: Dinamarca: Triatec Comp 5 mg/25 mg tabletter
French: L'administration de l'association fixe de ramipril et d'hydrochlorothiazide est généralement recommandée après ajustement posologique de l'un des composants individuels.
Spanish: Por lo general, se recomienda la administración de la combinación fija de ramipril e hidroclorotiazida tras el intento de ajuste de la dosis de uno de sus componentes individuales.
French: Chez les patients traités simultanément par des diurétiques, une hypotension pouvant suivre la mise en route du traitement, il est recommandé de prendre des précautions.
Spanish: Se recomienda precaución en los pacientes que están siendo tratados a la vez con diuréticos, ya que al iniciarse el tratamiento podría producirse hipotensión.
French: ANNEXE III RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT, ETIQUETAGE ET NOTICE
Spanish: ANNEXO III FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO, ETIQUETADO Y PROSPECTO
French: Des élévations des taux de cholestérol et de triglycérides ont été associées à un traitement par diurétique thiazidique.
Spanish: Se ha asociado el tratamiento con diuréticos tiazídicos con incrementos de los niveles de colesterol y triglicéridos.