FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Huippupitoisuuden saavuttamisen jälkeen systeeminen altistus väheni, ja eliminaation puoliintumisaika (t1/2) oli 16,8 tuntia.
Estonian: Tippkontsentratsioonile järgnes süsteemse ekspositsiooni vähenemine, kusjuures näiline eliminatsiooni poolväärtusaeg (t1/2) oli 16,8 tundi.
Finnish: Vakaan tilan jakautumistilavuus (Vss) oli 9,3 l/kg ja systeeminen poistuma oli 1,5 l/h/kg.
Estonian: Tasakaaluseisundis oli jaotusruumala (Vss) 9,3 l/kg ja süsteemne kliirens 1,5 l/h/kg.
Finnish: VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET 1 ml sisältää: Vaikuttava aine: Maropitantti
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS 1 ml sisaldab: Toimeaine: Maropitant
Finnish: • Kemoterapiasta johtuvan pahoinvoinnin ehkäisy.
Estonian: • Keemiaravist tingitud iivelduse raviks ja ennetamiseks.
Finnish: Laskimoon annetun kerta-annoksen 1 mg/kg jälkeen alkuperäinen pitoisuus plasmassa oli 363 ng/ml.
Estonian: Ühekordse intravenoosse annuse 1 mg/kg manustamise järel oli algne plasmakontsentratsioon 363 ng/ml.
Finnish: Koiran isoformien CYP2D15 ja CYP3A12 havaittiin osallistuvan maropitantin biotransformaatioon maksassa.
Estonian: Koertel osalevad maropitandi biotransformatsioonil maksas CYP2D15 ja CYP3A12 isovormid.
Finnish: Kissojen CYP1A- ja CYP3A-entsyymien isoformien havaittiin osallistuvan maropitantin biotransformaatioon maksassa.
Estonian: Kassidel osalevad maropitandi biotransformatsioonil maksas CYP1A- ja CYP3A-sarnased ensüümid.
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Eläinlääkettä ei saa käyttää samanaikaisesti kalsiumkanavan salpaajien kanssa, koska maropitantti sitoutuu kalsiumkanaviin.
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Veterinaarravimit ei tohi kasutada koos Ca-kanali antagonistidega, sest maropitant on Ca-kanalite suhtes afiinne.
Finnish: Prevomax-injektioliuosta pistetään ihon alle tai laskimoon kerran päivässä annoksella 1 mg maropitanttia painokiloa kohden (1 ml / 10 kg).
Estonian: Prevomaxi süstelahust tuleb süstida subkutaanselt (naha alla) või intraventoosselt (veeni) üks kord ööpäevas annuses 1 mg maropitanti kehamassi kilogrammi kohta (1 ml 10 kg kehamassi kohta).
Finnish: Eläinlääkkeen käytössä on noudatettava varovaisuutta, jos eläimellä on sydänsairaus tai taipumus siihen, koska maropitantti sitoutuu kalsium- ja kaliumionikanaviin.
Estonian: Veterinaarravimit peab südamehaigustega või nende eelsoodumusega loomadel kasutama ettevaatlikult, sest maropitant on Ca- ja K-ioonikanalite suhtes afiinne.
Finnish: Eläinlääkkeen injektioliuosta pistetään ihon alle tai laskimoon kerran päivässä annoksella 1 mg maropitanttia painokiloa kohden (1 ml /10 kg) enintään viiden peräkkäisen päivän ajan.
Estonian: Veterinaarravimi süstelahust tuleb süstida subkutaanselt või intravenoosselt üks kord ööpäevas annuses 1 mg maropitanti kehamassi kg kohta (1 ml 10 kg kehamassi kohta) kuni 5 järjestikusel päeval.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 10 mg/ml maropitantti
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS 10 mg/ml maropitant
Finnish: Maropitantti metaboloituu maksassa, joten sen käytössä on noudatettava varovaisuutta, jos potilaalla on maksasairaus.
Estonian: Maropitant metaboliseerub maksas ja seega tuleb ravimit maksahaigusega loomadel kasutada ettevaatlikult.
Finnish: Maropitantin teho pahoinvoinnin vähentämisessä osoitettiin tutkimuksissa mallin avulla (ksylatsiinin aiheuttama pahoinvointi).
Estonian: Maropitandi efektiivsus iivelduse vähendamisel on tõendatud uuringutega, milles kasutati mudelit (ksülasiini indutseeritud iiveldus).
Finnish: Laskimoon annetun kerta-annoksen 1 mg/kg jälkeen alkuperäinen pitoisuus plasmassa oli 1 040 ng/ml.
Estonian: Ühekordse intravenoosse annuse 1 mg/kg manustamise järel oli algne plasmakontsentratsioon 1040 ng/ml.
Finnish: Kissoilla maropitantin teho pahoinvoinnin vähentämisessä osoitettiin tutkimuksissa mallin avulla (ksylatsiinin aiheuttama pahoinvointi).
Estonian: Maropitandi efektiivsus iivelduse vähendamisel kassidel on tõendatud uuringutega, milles kasutati mudelit (ksülasiini indutseeritud iiveldus).
Finnish: Tämän eläinlääkkeen käyttöä matkapahoinvoinnin ehkäisemiseen ei suositella.
Estonian: Seda veterinaarravimit ei soovitata kasutada kinetoosist tingitud oksendamise vastu.
Finnish: Eläinlääkettä ei saa käyttää samanaikaisesti kalsiumkanavan salpaajien kanssa, koska maropitantti sitoutuu kalsiumkanaviin.
Estonian: Veterinaarravimit ei tohi kasutada koos Ca-kanali antagonistidega, sest maropitant on Ca-kanalite suhtes afiinne.
Finnish: Kun eläinlääkettä käytetään oksentelun ehkäisemiseen, injektioneste on annettava yli tunti etukäteen.
Estonian: Oksendamise ennetamiseks tuleb veterinaarravimi süstelahust manustada rohkem kui 1 tund enne soovitud toime algust.
Finnish: Käytä lävistetty pakkaus 56 päivän kuluessa.
Estonian: Pärast esmast avamist kasutada 56 päeva jooksul.
Finnish: C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ Ei oleellinen.
Estonian: RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID Ei rakendata.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI(T) Koira, kissa
Estonian: LOOMALIIGID Koerad, kassid
Finnish: Lukuun ottamatta ohimeneviä injektiokohdan reaktioita ihonalaisen annon jälkeen, koirat ja nuoret kissat sietivät maropitanttia hyvin, kun valmistetta pistettiin enintään 5 mg/kg päivässä (viisi kertaa suositeltua annosta suurempi annos) 15 peräkkäisen päivän ajan (kolme kertaa suositeltu käyttöaika).
Estonian: Välja arvatud mööduvad süstekoha reaktsioonid subkutaansel manustamisel, oli maropitant koertel ja noortel kassidel, kellele manustati kuni 5 mg/kg (5 korda rohkem kui soovitatav annus) 15 järjestikusel päeval (3 korda kauem kui soovitatav manustamiskestus), hästi talutav.
Finnish: FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET Farmakoterapeuttinen ryhmä: oksentelua hillitsevät lääkeaineet ATC-koodi: QA04AD90
Estonian: ATCvet kood: QA04AD90
Finnish: Kun eläinlääke annetaan laskimoon, se on annettava kertaboluksena, eikä tuotetta saa sekoittaa muihin nesteisiin.
Estonian: Veterinaarravimi intravenoosne manustamine peab toimuma ühe boolussüstina, segamata ravimit muude vedelikega.
Finnish: Jääkaappikylmän valmisteen injektoiminen voi vähentää injektioon liittyvää kipua.
Estonian: Süstekoha valu võib vähendada see, kui süstitav ravim on külmikutemperatuuril.
Finnish: Prevomaxin käyttöä matkapahoinvoinnin ehkäisemiseen ei suositella.
Estonian: Prevomaxi süstelahust ei soovitata kasutada kinetoosist (liikumisest) tingitud oksendamise vastu.
Finnish: Prevomax 10 mg/ml injektioneste, liuos
Estonian: Prevomax 10 mg/ml süstelahus
Finnish: Erä:
Estonian: Kõlblik kuni:
Finnish: • Oksentelun ehkäisy lukuun ottamatta matkapahoinvoinnista johtuvaa oksentelua.
Estonian: • Oksendamise, välja arvatud kinetoosist tingitud oksendamise ennetamiseks.
Finnish: Kun Prevomax-injektionestettä käytetään oksentelun ehkäisemiseen, se on annettava yli tunti etukäteen.
Estonian: Oksendamise ennetamiseks tuleb Prevomaxi süstelahust manustada rohkem kui 1 tund enne soovitud toime algust.
Finnish: Kun maropitanttia annettiin koirille ihon alle kerta-annoksena 1 mg painokiloa kohden, farmakokokineettisessä profiilissa huippupitoisuus (Cmax) plasmassa oli noin 92 ng/ml.
Estonian: Koertele subkutaanselt manustatud maropitandi ühekordse annuse 1 mg/kg farmakokineetilist profiili iseloomustab maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) ligikaudu 92 ng/ml, mis tekkis 0,75 tunni jooksul pärast ravimi manustamist (Tmax).
Finnish: Injektiokohdan kipua voi ilmetä, kun injektio annetaan ihon alle.
Estonian: Subkutaansel süstimisel võib esineda süstekoha valu.
Finnish: Kun Prevomax annetaan laskimoon, se on annettava kertaboluksena, eikä tuotetta saa sekoittaa muihin nesteisiin.
Estonian: Prevomaxi intravenoosne manustamine peab toimuma üksiku boolussüstina, segamata ravimit ühegi teise vedelikuga.
Finnish: Kun ihon alle annettiin toistuva päivittäinen kerta-annos 1 mg painokiloa kohden viiden peräkkäisen päivän ajan, kertymä oli 146 prosenttia.
Estonian: Annuse 1 mg/kg korduval subkutaansel manustamisel 5 järjestikusel akumuleerus ravim 146%.
Finnish: Prevomax 10 mg/ml injektioneste, liuos koirille ja kissoille Maropitantti
Estonian: Prevomax 10 mg/ml süstelahus koertele ja kassidele Maropitant
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI(T) Koira ja kissa.
Estonian: LOOMALIIGID Koerad ja kassid.
Finnish: Kun ihon alle annettiin toistuva päivittäinen kerta-annos 1 mg painokiloa kohden viiden peräkkäisen päivän ajan, kertymä oli 250 prosenttia.
Estonian: Annuse 1 mg/kg korduval subkutaansel manustamisel 5 järjestikusel akumuleerus ravim 250%.
Finnish: Maropitantin kinetiikka on lineaarinen, kun sitä annetaan ihon alle annosalueella 0,25-3 mg/kg.
Estonian: Maropitandi kineetika subkutaansel manustamisel annusevahemikus 0,25...3 mg/kg on lineaarne.
Finnish: Maropitantin kinetiikka on lineaarinen, kun sitä annetaan ihon alle annosalueella 0,5-2 mg/kg.
Estonian: Maropitandi kineetika subkutaansel manustamisel annusevahemikus 0,5...2 mg/kg on lineaarne.
Finnish: Kun maropitanttia annettiin kissoille ihon alle kerta-annoksena 1 mg painokiloa kohden, farmakokokineettisessä profiilissa huippupitoisuus (Cmax) plasmassa oli noin 165 ng/ml.
Estonian: Kassidele subkutaanselt manustatud maropitandi ühekordse annuse 1 mg/kg farmakokineetilist profiili iseloomustab maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) ligikaudu 165 ng/ml, mis saabus 0,32 tunni (19 min) jooksul pärast ravimi manustamist (Tmax).
Finnish: Kirkas väritön tai vaaleankeltainen liuos.
Estonian: Selge, värvitu kuni helekollane lahus.
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Prevomax 10 mg/ml injektioneste, liuos koirille ja kissoille
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Prevomax 10 mg/ml süstelahus koertele ja kassidele
Finnish: Alle 1 prosentti ihon alle annetusta 1 mg/kg annoksesta on havaittavissa virtsassa maropitanttina tai sen päämetaboliittina.
Estonian: Neerukliirensi osa eliminatsioonist on väike - uriiniga eritub maropitandi või selle peamise metaboliidina vähem kui 1% 1 mg/kg subkutaanselt manustatud annusest.
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Prevomax 10 mg/ml injektioneste, liuos koirille ja kissoille
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Prevomax 10 mg/ml süstelahus koertele ja kassidele
Finnish: Prevomax maropitantti
Estonian: Prevomax maropitant
Finnish: Prevomaxia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/ European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Prevomaxi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Muuta tietoa Prevomaxista
Estonian: Muu teave Prevomaxi kohta
Finnish: Prevomax injisoidaan ihon alle tai laskimoon kerran päivässä (1 mg/painokilo) enintään viitenä päivänä.
Estonian: Prevomaxi süstitakse naha alla või veeni (1 mg kehamassi 1 kg kohta) üks kord ööpäevas kuni 5 päeva jooksul.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi huhtikuussa 2017.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 04-2017.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Prevomaxin käytöstä.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Prevomaxi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Finnish: Mitä Prevomax on ja mihin sitä käytetään
Estonian: Mis on Prevomax ja milleks seda kasutatakse?
Finnish: Miksi Prevomax on hyväksytty?
Estonian: Miks Prevomax heaks kiideti?
Finnish: Prevomaxin vaikuttava aine maropitantti estää elimistössä olevan kemiallisen aineen (P-aineen) kiinnittymisen tiettyihin kohteisiin eli neurokiniini-1-reseptoreihin (NK1), joita on solujen pinnalla pahoinvointia ja oksentelua kontrolloivassa aivojen osassa.
Estonian: Prevomaxi toimeaine maropitant takistab organismis leiduva kemikaali (P-aine) kinnitumist neurokiin-1 (NK1) retseptoritele, mida leidub teatud rakkude pinnal iiveldust ja oksendamist reguleerivas ajuosas.
Finnish: Kun Prevomaxia käytetään oksentelun ehkäisemiseen, se on annettava yli tunti ennen tapahtumaa, joka saattaa aiheuttaa oksentelua.
Estonian: Oksendamise ennetamiseks tuleb Prevomaxi manustada rohkem kui 1 tund enne sündmust, mis võib oksendamise esile kutsuda.
Finnish: Kissoilla Prevomaxia käytetään myös pahoinvoinnin vähentämiseen.
Estonian: Kassidel kasutatakse Prevomaxi ka iivelduse vähendamiseks.
Finnish: Prevomaxia käytetään koirilla myös kemoterapiasta johtuvan pahoinvoinnin ehkäisyyn ja hoitoon.
Estonian: Prevomaxi kasutatakse koertel ka keemiaravist tingitud iivelduse ennetamiseks ja raviks.
Finnish: Salpaamalla reseptorit maropitantti voi estää pahoinvointia ja oksentelua.
Estonian: Retseptoreid blokeerides suudab maropitant ennetada iiveldust ja oksendamist.
Finnish: Se merkitsee sitä, että Prevomax sisältää samaa vaikuttavaa ainetta ja toimii samalla tavoin kuin EU:n alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Cerenia.
Estonian: See tähendab, et Prevomax sisaldab sama toimeainet ja toimib samal viisil kui võrdlusravim Cerenia, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Finnish: Prevomax on ns. geneerinen lääkevalmiste.
Estonian: Prevomax on geneeriline ravim.
Finnish: Koirilla Prevomaxia voidaan käyttää sekä pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn ennen leikkausta ja sen jälkeen että yleisanestesiasta toipumisen edistämiseen morfiinin käytön jälkeen.
Estonian: Koertel kasutatakse Prevomaxi iivelduse ja oksendamise ennetamiseks enne ja pärast operatsiooni ning üldnarkoosist toibumise kiirendamiseks pärast morfiini kasutamist.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Prevomaxille EU:ssa.
Estonian: Komitee soovitas Prevomaxi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Finnish: Myyntiluvan jo saaneen alkuperäislääke Cerenian vaikuttavan aineen hyötyä ja riskejä hyväksytyissä käyttöaiheissa on jo tutkittu, joten uusia tutkimuksia ei tarvitse tehdä Prevomaxvalmisteen osalta.
Estonian: Võrdlusravimiga Cerenia on juba tehtud toimeaine heakskiidetud kasutusviiside kasulikkuse ja riski uuringud ning neid ei ole vaja ravimiga Prevomax korrata.
Finnish: Miten Prevomaxia käytetään?
Estonian: Kuidas Prevomaxi kasutatakse?
Finnish: Näin ollen CVMP katsoi, että Cerenian tavoin tämän lääkevalmisteen hyöty on suurempi kuin sen havaitut riskit.
Estonian: Seetõttu on veterinaarravimite komitee arvamusel, et nagu ka Cerenia korral, ületab kasulikkus kaasnevad riskid.
Finnish: Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Prevomaxia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja eläinten omistajien ja pitäjien noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati Prevomaxi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja loomaomanike või -pidajate võetavad meetmed.
Finnish: Prevomax on eläinlääke, jota käytetään koirien ja kissojen oksentelun hoitoon yhdistettynä muuhun tukihoitoon tai oksentelun (lukuun ottamatta matkapahoinvointia) ehkäisyyn.
Estonian: Prevomax on veterinaarravim, mida kasutatakse koertel ja kassidel oksendamise raviks koos teiste toetavate meetmetega või oksendamise (v.a kinetoosist ehk merehaigusest tingitud oksendamise) ennetamiseks.
Finnish: Koska Prevomax on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeen kanssa, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Estonian: Et Prevomax on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Finnish: Yhtiö toimitti Prevomaxin laatua koskevia tutkimuksia, kuten kaikkien lääkkeiden osalta tehdään.
Estonian: Nagu iga ravimi korral, esitas ettevõte uuringud Prevomaxi kvaliteedi kohta.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Prevomaxlääkevalmistetta.
Estonian: See on ravimi Prevomax Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Finnish: Miten Prevomax vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Prevomax toimib?
Finnish: Viraston eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) katsoi, että Prevomaxin on osoitettu vastaavan laadullisesti Cereniaa ja olevan biologisesti samanarvoinen sen kanssa EU-vaatimusten mukaisesti.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Prevomax võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Cerenia (süstelahus).
Finnish: Tutkimuksia biologisesta samanarvoisuudesta ei tarvittu sen selvittämiseksi, imeytyykö Prevomax samalla tavoin kuin alkuperäislääke Cerenia ja tuottaako se saman pitoisuuden vaikuttavaa ainetta veressä.
Estonian: Samas ei uuritud ravimi bioekvivalentsust, st kas Prevomax imendub organismis samamoodi nagu võrdlusravim Cerenia (süstelahus), et saavutada sama toimeainesisaldus veres.
Finnish: Eläimen omistaja tai pitäjä saa käytännön tietoa Prevomaxin käytöstä pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad Prevomaxi kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
Finnish: Koska Prevomax on geneerinen lääkevalmiste, varotoimet ovat samat kuin ne ovat alkuperäislääkevalmisteen osalta.
Estonian: Et Prevomax on geneeriline ravim, siis on meetmed samad mis võrdlusravimi korral.
Finnish: Lääkevalmiste on reseptilääke, ja sitä on saatavana injektionesteenä, liuoksena.
Estonian: Prevomax on retseptiravim ja seda turustatakse süstelahusena.
Finnish: Prevomaxin vaikuttava aine on maropitantti.
Estonian: Prevomax sisaldab toimeainena maropitanti.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Prevomaxille 19.06.2017.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Prevomaxi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil,
Finnish: Miten Prevomaxia on tutkittu?
Estonian: Kuidas Prevomaxi uuriti?
Finnish: Kun Prevomax annetaan injektiona ihon alle, vaikuttavan aineen odotetaan imeytyvän samalla tavoin kuin alkuperäislääkkeen.
Estonian: Nahaalusel süstimisel imendub Prevomaxi toimeaine organismis eeldatavalt samamoodi nagu võrdlusravimi toimeaine.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että Prevomax annetaan infuusiona laskimoon, joten vaikuttava aine kulkee suoraan verenkiertoon.
Estonian: See polnud vajalik, sest Prevomaxi süstimisel veeni satub toimeaine otse vereringesse.
Finnish: Mitkä ovat Prevomaxin edut ja riskit?
Estonian: Milles seisneb Prevomaxi kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Finnish: Näin toimien suojellaan ympäristöä.
Estonian: Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Syyskuu 2010
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV September 2010
Finnish: Ei tiedossa (arviointi ei ole mahdollinen nykyisten tietojen perusteella)
Estonian: Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Ensimmäinen luvan myöntämispäivä: 5. toukokuuta 2006.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 5. mai, 2006.
Finnish: Dublin 24, Ireland Tel (353) 1 463 2300
Estonian: Dublin 24, Iirimaa Tel (353) 1 463 2300
Finnish: Viimeinen käyttöpäivä tarkoittaa mainitun kuukauden viimeistä päivää.
Estonian: Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
Finnish: Prekliiniset tiedot eivät ilmaise mitään vaaraa ihmisille.
Estonian: Prekliinilistel andmetel spetsiifiline oht inimestele puudub.
Finnish: Kaikki jäljellä oleva liuos on hävitettävä välittömästi käytön jälkeen.
Estonian: Allesjäänud lahus tuleb kohe pärast kasutamist ära visata.
Finnish: PAKKAUSSELOSTE: KÄYTTÄJÄN TIEDOKSI
Estonian: PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
Finnish: Dublin 8, Ireland
Estonian: Dublin 8, Iirimaa
Finnish: Tämän johdosta sen merkkejä ja oireita ei ole tunnistettu.
Estonian: Seega ei ole tunnuseid ega sümptome tuvastatud.
Finnish: Mitä Prevora on ja mihin sitä käytetään.
Estonian: MIS RAVIM ON PREVORA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Finnish: • jos sinua on hoidettu fluoridihammaslakalla 3 viime päivän aikana.
Estonian: • kui olete viimase kolme päeva jooksul kasutanud fluoriidi sisaldavat hambalakki.
Finnish: Pinnoite on hampailla näkymätön.
Estonian: Võõp jääb hammastel nähtamatuks.
Finnish: Komission päätöksen jälkeen jäsenvaltioiden asianomaiset viranomaiset yhteydessä referenssijäsenvaltioihin päivittävät valmistetiedot tarvittaessa.
Estonian: Pärast komisjoni otsust uuendavad liikmesriikide pädevad organid koostöös soovitava liikmesriigiga ravimi informatsiooni vastavalt vajadusele.
Finnish: Pistävä tunne voi jatkua muutaman minuutin, pinnoitteen tuntu muutaman tunnin ajan.
Estonian: Torkimine kestab mõne minuti, võõba tunnetus mõned tunnid.
Finnish: Yksityiskohtaisia tietoja tästä lääkevalmisteesta löytyy verkkosivustolta
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav kodulehel
Finnish: Mikäli lääkevalmistetta joutuu silmiin, ne on huuhdeltava välittömästi ja perusteellisesti vedellä.
Estonian: Ravimi silma sattumisel tuleb silmi koheselt ja rohke veega loputada.
Finnish: ATC-koodi: A01AB03 klooriheksidiini.
Estonian: ATC-kood: A01AB03 kloorheksidiin.
Finnish: Tämä seloste on viimeksi hyväksytty
Estonian: Infoleht on viimati kooskõlastatud
Finnish: Lääkeaineita ei saa heittää viemäriin tai hävittää kotitalousjätteen mukana.
Estonian: Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.
Finnish: Ohimenevä hampaan arkuus ja makuaistin häviö
Estonian: Mööduv hammaste tundlikkus ning maitsetunde kadumine
Finnish: Säilyttääksesi tämän pinnoitteen hampaillasi mahdollisimman kauan syö seuraavalla aterialla vain pehmeää ruokaa (esim. keittoa).
Estonian: Selleks, et võõp püsiks hammastel võimalikult kaua, sööge järgmise söögikorra ajal midagi pehmet (nt suppi).
Finnish: Raskaus ja imetys Kysy hammaslääkärin neuvoa ennen kuin otat tai saat mitään lääkettä.
Estonian: Rasedus ja imetamine Pidage oma hambaarstiga nõu enne mistahes ravimi võtmist või saamist.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO (T) <[Täytetään kansallisesti]>
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) [Täita iga riigi kohta eraldi]
Finnish: Hoitopakkaukseen kuuluu:
Estonian: Ravikomplekti kuulub:
Finnish: Yhteensopivuustutkimusten puutteessa tätä paikallista lääkevalmistetta ei saa sekoittaa yhteen muiden paikallisten lääkevalmisteiden kanssa.
Estonian: Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda ravimpreparaati teiste ravimitega segada.
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN Ei koske.
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
Finnish: Kaikki käyttämättä jäänyt valmiste tai jäteaines tulee hävittää paikallisen käytännön mukaisesti.
Estonian: Kasutamata toode või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
Finnish: Hammashuoltohenkilö kertoo sinulle, että
Estonian: Teie hambaravi spetsialist informeerib teid:
Finnish: Ammattitaitoinen puhdistus poistaa kaiken värjäytymisen, mutta jos se tehdään 7 päivän sisällä hoidosta, se myös vähentää Prevoran vaikutusta.
Estonian: Professionaalne puhastamine eemaldab kõik plekid, kuid teostamisel 7 päeva jooksul pärast ravikuuri vähendab see ka Prevora toimet.
Finnish: Kerro hammashuoltohenkilölle, jos käytät tai olet hiljattain ottanut mitään muita lääkkeitä, mukaan lukien käsikauppalääkkeet.
Estonian: Palun informeerige oma hambaravi spetsialisti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Finnish: VÄHIMMÄISTIEDOT PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA PULLO - 2ml
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL VIAAL - 2 ml
Finnish: Ainoastaan ulkoiseen (oraaliseen) paikalliseen käyttöön.
Estonian: Ainult välispidiseks (suuõõnes) kasutamiseks.
Finnish: Huom: Tämän VY:n, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteen versiot ovat komission päätöksen aikana päteviä.
Estonian: Märkus: Käesolev ravimi omaduste kokkuvõtte (SPC), pakendi märgistuse ja infolehe versioon on kehtiv komisjoni otsuse langetamise ajal.
Finnish: • Kuivunut Prevora-pinnoite alkaa irrota hampaista seuraavan aterian aikana.
Estonian: • kuivanud Prevora võõp hakkab järgmise söögikorra ajal hammastelt maha tulema;
Finnish: Klooriheksidiini ei ole yhteensopiva anioniaineiden kanssa.
Estonian: Kloorheksidiin ei ühildu aniooniliste ainetega.
Finnish: Välittömät yliherkkyysreaktiot klooriheksidiinille (urtikaria tai anafylaksi)
Estonian: Kohesed ülitundlikud reaktsioonid kloorheksidiinile (nõgestõbi või anafülaksis)