FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I den första studien var Integrilin effektivare än placebo när det gällde att förhindra dödsfall eller hjärtattack under de 30 dagar då läkemedlet gavs.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa Integrilin oli tehokkaampi kuin lumelääke kuoleman tai sydänkohtauksen estämisessä hoitoa seuraavien 30 päivän aikana.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Integrilin skulle godkännas för försäljning.
Finnish: CHMP suositteli myyntiluvan myöntämistä Integrilinille.
Swedish: Integrilin är en hämmare av trombocytaggregation.
Finnish: Integrilin on verihiutaleiden kasautumisen estäjä.
Swedish: I en annan studie jämfördes Integrilin med placebo hos 2 000 patienter som skulle genomgå PTCA för att ta bort en blodpropp i kransartärerna och få ett kort rör av metallnät, en stent, infört (för att hålla kranskärlet utvidgat).
Finnish: Yhdessä lisätutkimuksessa Integriliniä verrattiin lumelääkkeeseen 2 000 potilaalla, joille tehtiin PTCA-leikkaus verihyytymän poistamiseksi sepelvaltimoista ja stentin (lyhyt putki, joka jätetään valtimoon, jotta se ei tukkeutuisi) asettamiseksi.
Swedish: Om patienten genomgår perkutan koronär intervention (PCI eller kärlkirurgi, ett kirurgiskt ingrepp där förträngda kransartärer vidgas) kan man fortsätta med behandlingen i upp till ett dygn efter operation.
Finnish: Jos potilaalle tehdään perkutaaninen koronaarinen toimenpide (PCI tai angioplastia, leikkaus, jolla laajennetaan kaventuneita sepelvaltimoita), hoitoa voidaan jatkaa 24 tuntia leikkauksen jälkeen siten, että hoidon enimmäiskesto on 96 tuntia.
Swedish: I denna grupp ingår patienter som genomgår perkutan transluminal koronarangioplastik (PTCA, en typ av kirurgiskt ingrepp där artärerna som förser hjärtat med blod vidgas).
Finnish: Tähän ryhmään kuuluvat potilaat, joille tehdään perkutaaninen transluminaalinen koronaariangioplastia (PTCA, leikkaus, jolla sydänvaltimoita laajennetaan).
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Integrilin finns i bipacksedeln.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Integrilinin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Swedish: Vad är Integrilin?
Finnish: Mitä Integrilin on?
Swedish: Hur har Integrilins effekt undersökts?
Finnish: Miten Integriliniä on tutkittu?
Swedish: Hur används Integrilin?
Finnish: Miten Integriliniä käytetään?
Swedish: Vad används Integrilin för?
Finnish: Mihin Integrilin-valmistetta käytetään?
Swedish: Hur verkar Integrelin?
Finnish: Miten Integrilin vaikuttaa?
Swedish: INTELENCE 25 mg
Finnish: 25 mg
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Förpackningsstorlek
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto
Swedish: Ej undersökt.
Finnish: Ei tutkittu.
Swedish: Ett begränsat antal kvinnor ingick i studierna.
Finnish: Tutkimukseen osallistui pieni määrä naisia.
Swedish: Vad INTELENCE är och vad det används för
Finnish: Mitä INTELENCE on ja mihin sitä käytetään
Swedish: Denna skillnad mellan behandlingsarmarna var statistiskt signifikant.
Finnish: Tämä hoitoryhmien välinen ero oli tilastollisesti merkitsevä.
Swedish: ≥ 50 och < 200 ≥ 200 och < 350
Finnish: ≥ 50 ja < 200 ≥ 200 ja < 350
Swedish: Användning av varma (> 40 °C) eller kolsyrade drycker bör undvikas.
Finnish: Lämpimien (> 40 °C) tai hiilihapollisten juomien käyttöä on vältettävä.
Swedish: Datum för första godkännande: 28 augusti 2008 Datum för senaste förnyat godkännande: 23 augusti 2018
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 28.8.2008 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 23.8.2018
Swedish: * baserat på populationsfarmakokinetiska analyser
Finnish: * perustuu populaatiofarmakokineettisiin analyyseihin
Swedish: - Huvudsakliga inklusionskriterier:
Finnish: - Keskeiset sisäänottokriteerit:
Swedish: Den terminala eliminationshalveringstiden för etravirin var cirka 30-40 timmar.
Finnish: Etraviriinin terminaalinen eliminaation puoliintumisaika on noin 30-40 tuntia.
Swedish: Ta sedan nästa dos som vanligt.
Finnish: Ota sitten seuraava annos tavanomaisena ajankohtana.
Swedish: • stabil antiretroviral behandlingsregim sedan minst 8 veckor.
Finnish: • potilas saanut säännöllistä antiretroviruslääkehoitoa vähintään kahdeksan viikon ajan.
Swedish: Därför ska INTELENCE tas efter måltid.
Finnish: INTELENCE on siksi otettava aterian jälkeen.
Swedish: Ett exempel är: lågt antal röda blodkroppar.
Finnish: Esimerkki on veren punasolujen vähyys.
Swedish: Andra läkemedel och INTELENCE
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja INTELENCE
Swedish: Tala därför alltid om för din läkare vilka andra hiv-läkemedel du tar.
Finnish: Kerro siksi aina lääkärille, mitä muita HIV-lääkkeitä käytät.
Swedish: N = antal patienter med data; n = antal observationer
Finnish: N = tietojen kattama potilasmäärä; n =havaintojen lukumäärä.
Swedish: Din läkare kommer att förklara dessa för dig.
Finnish: Lääkäri kertoo näistä sinulle.
Swedish: Se också avsnitt 4.4.
Finnish: Ks. myös kohta 4.4.
Swedish: Kontrollera följande punkter och tala om för din läkare om någon av dem gäller dig.
Finnish: Lue huolellisesti seuraavat kohdat ja kerro lääkärillesi, jos jokin niistä koskee sinua.
Swedish: Din läkare kommer att ta prover för att följa upp dessa förändringar.
Finnish: Lääkäri määrää kokeita näiden muutosten havaitsemiseksi.
Swedish: Andra former av detta läkemedel kan vara mer lämpliga för vuxna.
Finnish: Aikuiset Tämän lääkkeen muut muodot voivat sopia aikuisille paremmin.
Swedish: Den kliniska relevansen av denna interaktion har inte visats.
Finnish: Tämän yhteisvaikutuksen kliinistä merkitystä ei ole osoitettu.
Swedish: Tala först med din läkare.
Finnish: Keskustele asiasta ensin lääkärin kanssa.
Swedish: Om du tar INTELENCE på tom mage tas bara halva mängden INTELENCE upp av kroppen.
Finnish: Jos otat INTELENCE-tabletit tyhjään mahaan, vain puolet INTELENCE-annoksesta imeytyy.
Swedish: Dessa påsar ska ligga kvar i burken hela tiden och får inte ätas.
Finnish: Nämä pussit on pidettävä aina purkissa eikä niitä saa syödä.
Swedish: Behandlingsskillnad (95 % CI)
Finnish: Hoitojen välinen ero (95 %:n luottamusväli)
Swedish: Enfuvirtidkoncentrationerna har inte undersökts, och ingen effekt förväntas.
Finnish: Enfuvirtidipitoisuuksia ei ole tutkittu, ja vaikutuksia niihin ei odoteta esiintyvän.
Swedish: Ögon vanliga dimsyn
Finnish: Silmät yleinen näön sumeneminen
Swedish: Lidokain (systemiskt) Mexiletin
Finnish: Lidokaiini (systeemisesti) Meksiletiini
Swedish: Frekvenserna definieras som: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10) och mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000) och mycket sällsynta (< 1/10 000).
Finnish: Esiintymistiheydet määritellään seuraavasti: hyvin yleinen ( 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10) ja melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ja hyvin harvinainen
Swedish: Svåra hud- och överkänslighetsreaktioner
Finnish: Vaikeat iho- ja yliherkkyysreaktiot
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar INTELENCE
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät INTELENCE-tabletteja
Swedish: Resultaten nedan utgörs av sammanslagna data från de båda studierna.
Finnish: Seuraavassa esitetään näiden kahden tutkimuksen yhdistetyt tiedot.
Swedish: V179F förekom aldrig utan Y181C.
Finnish: V179F-mutaatiota ei esiintynyt koskaan ilman Y181C-mutaatiota.
Swedish: I sällsynta fall har mycket svåra hudutslag som eventuellt kan vara livshotande rapporterats.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa on raportoitu erittäin vaikeaa ihottumaa, joka voi mahdollisesti olla hengenvaarallista.
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare om du är gravid.
Finnish: Ota heti yhteys lääkäriin, jos olet raskaana.
Swedish: Din läkare kommer att diskutera med dig vilken läkemedelskombination som är bäst för dig.
Finnish: Lääkärisi kertoo sinulle, mikä lääkeyhdistelmä sopii sinulle parhaiten.
Swedish: Avlägsna inte torkmedlet.
Finnish: Älä poista kuivausainepusseja purkista.
Swedish: Det finns dock vissa kombinationer som inte rekommenderas.
Finnish: Joitakin yhdistelmiä ei kuitenkaan suositella.
Swedish: I andra fall kan ökad kontroll och/eller ändring av läkemedelsdosen behövas.
Finnish: Joissakin tapauksissa potilaan tehostettu seuranta ja/tai lääkkeen annostuksen muuttaminen saattaa olla tarpeen.
Swedish: Läkaren kommer att informera dig om exakt hur mycket INTELENCE barnet ska ta.
Finnish: Lääkäri kertoo tarkan INTELENCE-annoksen, joka lapsen pitää ottaa.
Swedish: Tabletten kan delas i två lika stora doser.
Finnish: Tabletin voi jakaa kahteen yhtä suureen annokseen.
Swedish: Du ska inte köra bil eller använda maskiner om du känner dig sömnig eller yr efter att ha tagit dina mediciner.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Älä aja tai käytä koneita, jos tunnet itsesi uneliaaksi tai sinua huimaa lääkkeen ottamisen jälkeen.
Swedish: Ytterligare data krävs för att slutsatser ska kunna dras om påverkan av K103N i association med andra NNRTI-mutationer.
Finnish: Tarvitaan lisätietoja, jotta voidaan päätellä K103N-mutaation vaikutus muiden NNRTI-mutaatioiden yhteydessä.
Swedish: INTELENCE har bara använts av ett begränsat antal patienter som är 65 år eller äldre.
Finnish: INTELENCE-valmistetta on käytetty vain pienellä joukolla yli 65-vuotiaita potilaita.
Swedish: Ålder vid screening Behandlingsgrupp
Finnish: Ikä seulontajakson aikana Hoitoryhmä
Swedish: Tugga inte tabletten (tabletterna).
Finnish: Älä pureskele tabletteja.
Swedish: Om du tillhör denna åldersgrupp ska du diskutera med din läkare om du kan använda INTELENCE.
Finnish: Jos kuulut tähän ikäryhmään, keskustele lääkärisi kanssa siitä, voitko käyttää INTELENCE-tabletteja.
Swedish: • 3 eller fler primära proteashämmarmutationer vid screening
Finnish: • kolme tai useampia primaarisia PI-mutaatioita seulontavaiheessa
Swedish: Effekter på läkemedelsnivåer Minsta kvadrat medelvärde (90 % CI; 1,00 = ingen effekt)
Finnish: Vaikutus lääkeainepitoisuuksiin Pienimmän neliösumman keskimääräinen suhde (90 % luottamusväli; 1,00 = ei vaikutusta)
Swedish: Lopinavir/ritonavir (tablett)
Finnish: Lopinaviiri/ritonaviiri (tabletti)
Swedish: Någon AIDS-definierande sjukdom och/eller död n (%)
Finnish: AIDS-vaiheen määrittelevä sairaus ja/tai kuolema n (%)
Swedish: Etravirin N = 101
Finnish: Etraviriini N = 101
Swedish: Om du har glömt att ta INTELENCE
Finnish: Jos unohdat ottaa INTELENCE-tabletteja
Swedish: Diskutera med din läkare om nödvändiga åtgärder för att undvika att smitta andra.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa muiden tartuttamisen ehkäisemiseksi tarvittavista varotoimenpiteistä.
Swedish: Ingen interaktionsstudie har utförts.
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty.
Swedish: HMG CO-A-REDUKTASHÄMMARE Atorvastatin
Finnish: HMG-CoA-REDUKTAASIN ESTÄJÄT Atorvastatiini
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antivirala läkemedel för systemiskt bruk, icke-nukleosidanaloger, omvänt transkriptas-hämmare, ATC-kod: J05AG04.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset viruslääkkeet, käänteiskopioijaentsyymin estäjät, muut kuin nukleosidirakenteiset, ATC-koodi: J05AG04.
Swedish: - huvudvärk - diarré, illamående.
Finnish: - päänsärky - ripuli, pahoinvointi.
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter på graviditet, embryonal-/fosterutveckling, förlossning eller utveckling efter födseln (se avsnitt 5.3).
Finnish: Eläinkokeiden perusteella ei ole saatu tietoa suorista tai epäsuorista haitallisista vaikutuksista raskauteen, alkion/sikiön kehitykseen, synnytykseen tai postnataaliseen kehitykseen (ks. kohta 5.3).
Swedish: • 1 eller flera NNRTI-resistensassocierade mutationer (RAM) vid screening eller i tidigare utförd genotypisk analys (dvs. "arkiverad" (archived) resistens)
Finnish: • yksi tai useampi NNRTI-resistenssiin liittyvä mutaatio (RAM) seulontavaiheessa tai aiemmassa genotyyppianalyysissa (eli tallentunut resistenssi)
Swedish: Fluvastatin Lovastatin Pravastatin Rosuvastatin Simvastatin
Finnish: Fluvastatiini Lovastatiini Pravastatiini Rosuvastatiini Simvastatiini
Swedish: Kombination av två NNRTI har inte visat sig ge några fördelar.
Finnish: Kahden NNRTI-lääkkeen yhdistelmähoito ei ole osoittautunut hyödylliseksi.
Swedish: Detta förbättrar immunsystemet och minskar risken för att du ska utveckla sjukdomar förknippade med hiv-infektion.
Finnish: Tämä parantaa immuunijärjestelmän toimintaa ja pienentää HIV-infektioon liittyvien sairauksien riskiä.
Swedish: Dessa kan ses i resultaten från blod och/eller urinprover.
Finnish: Nämä voidaan todeta verikokeiden ja/tai virtsakokeiden tulosten perusteella.
Swedish: Användning hos barn och ungdomar 6 år och äldre som väger minst 16 kg Läkaren kommer att bestämma den rätta dosen baserad på barnets vikt.
Finnish: 6-vuotiaat ja vanhemmat lapset ja nuoret, jotka painavat vähintään 16 kg Lääkäri laskee sopivan annoksen lapsen painon perusteella.
Swedish: Det utgör en del av en behandling som minskar mängden virus i blodet.
Finnish: Sitä käytetään osana muuta hoitoa vähentämään veressäsi olevaa virusmäärää.
Swedish: Kända och teoretiskt möjliga interaktioner med ett urval av antiretrovirala och icke-antiretrovirala läkemedel återfinns i tabell 1.
Finnish: Tiedossa olevat tai teoreettiset yhteisvaikutukset tiettyjen antiretroviraalisten ja muiden kuin antiretroviraalisten lääkevalmisteiden kanssa on lueteltu taulukossa 1.
Swedish: Laktosintolerans och laktasbrist
Finnish: Laktoosi-intoleranssi ja laktaasinpuutos
Swedish: Etravirin är också en svag hämmare av P-glykoprotein.
Finnish: Etraviriini on myös P-glykoproteiinin heikko estäjä.
Swedish: Toxikologiska djurstudier har utförts med etravirin på mus, råtta, kanin och hund.
Finnish: Koe-eläimillä tehtäviä etraviriinin toksisuustutkimuksia on tehty hiirillä, rotilla, kaniineilla ja koirilla.
Swedish: Inga signifikanta farmakokinetiska skillnader mellan män och kvinnor har observerats.
Finnish: Miesten ja naisten välillä ei havaittu merkitseviä farmakokineettisiä eroja.
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med din läkare eller apotekspersonal innan du tar INTELENCE.
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat INTELENCE-tabletteja.
Swedish: Ta alltid tabletten efter måltid.
Finnish: Ota tabletti aina aterian jälkeen.
Swedish: Dessa symtom anses bero på en förbättring av kroppens immunsvar, som gör det möjligt för kroppen att bekämpa infektioner som kan ha funnits utan att ge några påtagliga symtom.
Finnish: Näiden oireiden uskotaan johtuvan elimistön immuunivasteen paranemisesta, jolloin elimistö pystyy torjumaan infektioita, joita sinulla on saattanut olla ilman selviä oireita.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Detta beror delvis på återställd hälsa och livsstil, och i fallet med blodfetter kan det ibland bero på själva hiv-läkemedlen.
Finnish: Tämä liittyy osittain terveydentilan kohenemiseen ja elämäntapaan, ja veren rasva-arvojen kohdalla joskus myös itse HIVlääkkeisiin.
Swedish: Därför är det viktigt att du omedelbart kontaktar läkare om du får utslag.
Finnish: Siksi on tärkeää, että otat välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos sinulle ilmaantuu ihottumaa.
Swedish: Att göra så kan öka risken för att viruset utvecklar resistens.
Finnish: Hoidon lopettaminen voi lisätä vaaraa, että virus muuttuu resistentiksi.
Swedish: Försiktighet ska iakttas i fråga om sådana patienter, i synnerhet om de tidigare har haft en allvarlig hudbiverkan.
Finnish: Näiden potilaiden hoidossa on noudatettava varovaisuutta erityisesti, jos potilaalla on aiemmin ollut vaikea ihoon kohdistuva haittavaikutus.
Swedish: INTELENCE innehåller natrium
Finnish: INTELENCE sisältää natriumia
Swedish: Rekommendationer avseende samtidig administrering
Finnish: Suositukset samanaikaiseen käyttöön liittyen
Swedish: INTELENCE verkar genom att minska mängden hiv i kroppen.
Finnish: INTELENCE vaikuttaa vähentämällä HI-viruksen määrää elimistössä.
Swedish: En potentiellt ökad risk för leverenzymstegring kan inte uteslutas.
Finnish: Kohonnutta maksaentsyymiarvojen nousun riskiä ei voida sulkea pois.
Swedish: Frekvensen av detta är okänd (se avsnitt 4.4).
Finnish: Esiintymistiheys on tuntematon (ks. kohta 4.4).
Swedish: Hiv-infekterade mödrar får inte amma eftersom det finns risk för att barnet infekteras med hiv.
Finnish: HIV-infektiota sairastavat äidit eivät saa imettää, koska lapsi saattaa saada HIV-tartunnan.
Swedish: INTELENCE botar inte hiv-infektion.
Finnish: INTELENCE ei paranna HIV-infektiota.
Swedish: "Non-completer" räknas som svikt (NC = F).
Finnish: Tutkimuksen keskeyttänyt luetaan epäonnistumiseksi (NC = F, non-completer = failure).
Swedish: Gravida kvinnor ska inte ta INTELENCE om inte läkare speciellt har ordinerat det.
Finnish: INTELENCE-tabletteja ei saa käyttää raskauden aikana, ellei lääkäri ole nimenomaisesti niin määrännyt.
Swedish: Vid samtidig användning av PDE5-hämmare och INTELENCE kan krävas dosjustering av PDE5hämmaren för att önskad klinisk effekt ska uppnås.
Finnish: PDE5-estäjien ja INTELENCE-tablettien samanaikainen käyttö saattaa edellyttää PDE5estäjän annoksen muuttamista, jotta saadaan haluttu kliininen vaikutus.
Swedish: Inga ändringar av metadondoseringen krävdes med utgångspunkt från kliniskt status under eller efter perioden med samtidig administrering av INTELENCE.
Finnish: Kliininen tila ei edellyttänyt metadoniannostuksen muuttamista samanaikaisen INTELENCE-hoidon aikana tai sen jälkeen.
Swedish: Stevens-Johnsons syndrom a, erythema multiforme mycket sällsynta toxisk epidermal nekrolys a, DRESS
Finnish: Stevens-Johnsonin oireyhtymä a, erythema multiforme hyvin harvinainen toksinen epidermaalinen nekrolyysi a, yleisoireinen eosinofiilinen oireyhtymä (DRESS)
Swedish: Plastburken har ett barnskyddande lock och ska öppnas enligt följande: Håll skruvlocket nedtryckt och vrid det samtidigt moturs.
Finnish: Lapsiturvallisen sulkimen avaaminen Muovipurkin korkki on lapsiturvallinen ja avataan seuraavasti: Paina muovista kierrekorkkia alaspäin ja kierrä sitä samalla vastapäivään.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgien
Finnish: Myyntiluvan haltija Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgia.
Swedish: För ytterligare information om interaktioner med andra läkemedel, se avsnitt 4.5.
Finnish: Tarkemmat tiedot yhteisvaikutuksista muiden lääkevalmisteiden kanssa, ks. kohta 4.5.
Swedish: I kliniska prövningar har Stevens-Johnsons syndrom och erythema multiforme rapporterats i sällsynta fall (< 0,1 %).
Finnish: Stevens-Johnsonin oireyhtymää ja erythema multiformea on raportoitu kliinisissä tutkimuksissa harvoin (< 0,1 %).
Swedish: Behandlingsskillnader baseras på genomsnittliga minsta kvadratvärden från en ANCOVA-modell som inkluderar stratifieringsfaktorerna.
Finnish: Hoidon erot perustuvat ANCOVA-mallin pienimmän neliösumman menetelmään, jossa huomioidaan myös stratifikaatiotekijät.
Swedish: Anvisning för alla patienter hur INTELENCE ska tas Det är viktigt att du tar INTELENCE efter en måltid.
Finnish: Ohjeet kaikille potilaille INTELENCE-tablettien ottamiseen On tärkeää, että otat INTELENCE-tabletit aterian jälkeen.
Swedish: Typen och förekomsten av biverkningar hos patienter > 55 år liknade dem man ser hos yngre patienter (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Finnish: Yli 55-vuotiailla esiintyneet haittavaikutukset olivat luonteeltaan ja esiintyvyydeltään samankaltaisia kuin nuoremmilla potilailla (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
Swedish: Utan samtidig användning av en boostrad proteashämmare (utanför rekommenderad indikation för etravirin): rifabutin
Finnish: Ilman tehostettua proteaasin estäjää (etraviriinin suositellusta käyttöaiheesta poiketen): rifabutiini
Swedish: Etravirin är till cirka 99,9 % bundet till plasmaproteiner, primärt till albumin (99,6 %) och surt alfa-1-glykoprotein (97,66 %-99,02 %) in vitro.
Finnish: Noin 99,9 % etraviriinistä sitoutuu in vitro plasman proteiineihin, lähinnä albumiiniin (99,6 %) ja happamaan 1-glykoproteiiniin (97,66-99,02 %).
Swedish: Denna brytpunkt kan vara lägre vid antiretroviral kombinationsbehandling där en boostrad proteashämmare inte ingår.
Finnish: Tämä raja-arvo saattaa olla pienempi, kun antiretroviraaliseen yhdistelmähoitoon ei sisälly tehostettua proteaasin estäjää.
Swedish: INTELENCE tablett(er) ska intas oralt efter en måltid (se avsnitt 5.2).
Finnish: INTELENCEtabletti(tabletit) otetaan suun kautta aterian jälkeen (ks. kohta 5.2).
Swedish: INTELENCE ska alltid ges i kombination med andra antiretrovirala läkemedel.
Finnish: INTELENCE-hoito on annettava aina yhdistelmänä muiden antiretroviruslääkevalmisteiden kanssa.
Swedish: Sammanslagna DUET studier ≥ 18 år ETR N = 599
Finnish: Yhdistetyt DUETtutkimukset ≥ 18 vuotta ETR N = 599
Swedish: Immunologiska parametrar
Finnish: Immunologiset parametrit
Swedish: INTELENCE har liten påverkan på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Finnish: INTELENCE-valmisteella on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Swedish: Ökad klinisk och laborativ övervakning av HIV- och HCV-suppression rekommenderas.
Finnish: HIV- ja HCV-suppression kliinistä ja laboratorioseurantaa suositellaan tehostamaan.
Swedish: Den rekommenderade dosen för maravirok i kombination med INTELENCE och en proteashämmare är 150 mg två gånger dagligen, utom för fosamprenavir/ritonavir vilka inte rekommenderas tillsammans med maravirok.
Finnish: Maravirokin suositeltu annos, kun sitä käytetään yhdistelmänä INTELENCE-tablettien ja jonkin proteaasin estäjän kanssa, on 150 mg kaksi kertaa vuorokaudessa, lukuun ottamatta fosamprenaviirin ja ritonaviirin yhdistelmää, jota ei suositella käytettäväksi maravirokin kanssa.
Swedish: Läkaren kommer att ge dig råd om hur du ska hantera symtomen och om du måste sluta ta INTELENCE.
Finnish: Lääkäri neuvoo, miten hoidat oireita ja onko INTELENCE-hoito syytä lopettaa.
Swedish: Följ noga läkarens anvisningar om vilka läkemedel som kan kombineras.
Finnish: Noudata tarkoin lääkärisi antamia ohjeita siitä, mitä lääkkeitä voit käyttää yhdistelmänä.
Swedish: Inga nya kliniskt relevanta säkerhetsresultat framkom hos mödrarna eller de nyfödda barnen i den här studien.
Finnish: Tässä tutkimuksessa ei havaittu äideissä eikä vastasyntyneissä uusia kliinisesti merkityksellisiä turvallisuutta koskevia löydöksiä.
Swedish: Eftersom etravirin i hög grad är bundet till plasmaproteiner är det osannolikt att det kommer att elimineras nämnvärt via hemodialys eller peritonealdialys (se avsnitt 4.2).
Finnish: Koska etraviriini sitoutuu voimakkaasti plasman proteiineihin, se ei todennäköisesti poistu elimistöstä merkittävässä määrin hemodialyysin tai peritoneaalidialyysin avulla (ks. kohta 4.2).
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn under 6 år och som väger mindre än 16 kg, eftersom eventuella risker och fördelar ännu inte har fastställts.
Finnish: Tätä lääkettä ei saa antaa alle 6-vuotiaille ja alle 16 kg:n painoisille lapsille, koska valmisteen mahdollisia hyötyjä ja riskejä heille ei ole vielä varmistettu.
Swedish: En generell rekommendation är att hiv-infekterade mödrar inte under några omständigheter ammar sina barn, för att undvika hiv-överföring.
Finnish: HIV-infektiota sairastaville äideille suositellaan yleensä, etteivät he HIV-tartunnan siirtymisen välttämiseksi missään tilanteessa imetä lasta.
Swedish: Distributionen av etravirin till andra kompartment än plasma (t.ex. cerebrospinalvätska, genitalsekret) har inte utvärderats hos människa.
Finnish: Etraviriinin jakaantumista muihin tiloihin kuin plasmaan (esim. aivo-selkäydinnesteeseen, sukuelinten eritteisiin) ei ole arvioitu ihmisellä.
Swedish: C-etravirin kunde 93,7 % av den tillförda dosen
Finnish: C-etraviriiniannoksen ottamisen jälkeen 93,7 % otetusta
Swedish: Baserat på djurdata är risken för missbildningar inte sannolik hos människa.
Finnish: Epämuodostumien riski ihmisellä on eläinkokeista saadun tiedon perusteella epätodennäköinen.
Swedish: I fas III-studierna var andelen behandlingsavbrott som berodde på någon biverkning 7,2 % hos patienter som fick etravirin.
Finnish: Vaiheen III tutkimuksissa haittavaikutusten vuoksi hoidon keskeytti 7,2 % etraviriinihoitoa saaneista potilaista.