FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • rohdosvalmisteet: mäkikuisma (Hypericum perforatum)
Croatian: • biljni lijekovi: gospina trava (Hypericum perforatum)
Finnish: c Sisältää potilaat, jotka keskeyttivät tutkimukseen osallistumisen haittavaikutuksen tai kuoleman vuoksi milloin tahansa alkaen päivästä 1 koko aikaikkunan loppuun asti, jos tästä ei aiheutunut virologisia tietoja hoidosta tietyn ikkunan aikana.
Croatian: c Uključuje pacijente koji su prekinuli zbog nuspojave ili smrti u bilo kojem trenutku od 1. dana do vremenskog okvira ako virološki podaci o liječenju tijekom određenog okvira nisu bili dostupni.
Finnish: Hoidettaessa HIV-infektiota ei ole aina mahdollista tietää, aiheutuvatko jotkin haittavaikutukset Vitekta-hoidosta vai muista lääkkeistä, joita käytät samanaikaisesti, vai HIV-infektiosta itsestään.
Croatian: Kad se liječi HIV infekcija, nije uvijek moguće odrediti jesu li neki od neželjenih učinaka uzrokovani lijekom Vitekta ili drugim lijekovima koje uzimate u isto vrijeme ili samom HIV infekcijom.
Finnish: Jos Vitekta-hoito lopetetaan jostain syystä, keskustele lääkärin kanssa ennen kuin aloitat Vitekta-tablettien ottamisen uudelleen.
Croatian: Ako zbog bilo kojeg razloga prestanete uzimati lijek Vitekta, porazgovarajte s liječnikom prije nego što ponovno počnete uzimati tablete Vitekta.
Finnish: Koska elvitegraviiri sitoutuu voimakkaasti plasman proteiineihin, on epätodennäköistä, että se olisi merkitsevästi poistettavissa hemodialyysillä tai peritoneaalidialyysillä.
Croatian: Budući da je elvitegravir u visokom postotku veže za proteine plazme, nije vjerojatno da će se značajno ukloniti hemodijalizom ili peritonealnom dijalizom.
Finnish: C]elvitegraviiriannoksen suun kautta antamisen jälkeen elvitegraviiri oli pääasiallinen laji plasmassa, edustaen noin 94 prosenttia plasman radioaktiivisuudesta 32 tunnin jälkeen ja 61 prosenttia 48 tunnin jälkeen.
Croatian: C]elvitegravira, elvitegravir je bio prevladavajuća vrsta u plazmi, predstavljajući oko 94% i 61% cirkulirajuće radioaktivnosti nakon 32, odnosno 48 sati.
Finnish: Jos tiedät, että sinulla on laktoosi-intoleranssi tai jos sinulle on kerrottu, ettet siedä muita sokereita, keskustele asiasta lääkärin kanssa ennen kuin otat tätä lääkettä.
Croatian: Ako ne podnosite laktozu ili su Vam rekli da ne podnosite neke druge šećere, posavjetujte se s liječnikom prije nego što počnete uzimati ovaj lijek.
Finnish: Vitekta-tabletit otetaan kerran päivässä suun kautta, ruoan kanssa (ks. kohta 5.2).
Croatian: Vitekta se mora uzimati peroralno, jedanput na dan, s hranom (vidjeti dio 5.2).
Finnish: • rifampisiini (käytetään tuberkuloosin ja muiden infektioiden ehkäisyyn ja hoitoon)
Croatian: • rifampicin, koji se primjenjuje za sprečavanje i liječenje tuberkuloze i drugih infekcija
Finnish: Joillekin potilaille, jotka saavat antiretroviraalista yhdistelmähoitoa, voi kehittyä luustosairaus nimeltä osteonekroosi (luukuolio, joka aiheutuu luun verensaannin heikkenemisestä).
Croatian: Neki bolesnici koji uzimaju kombiniranu antiretrovirusnu terapiju mogu razviti bolest kostiju koja se zove osteonekroza (smrt koštanog tkiva uzrokovana gubitkom prokrvljenosti kosti).
Finnish: Jos otat myös didanosiinia, ota se vähintään 1 tunti ennen Vitektan ottamista tai vähintään 2 tuntia
Croatian: Ako također uzimate i didanozin, uzmite ga najmanje 1 sat prije ili najmanje 2 sata nakon uzimanja
Finnish: Tämä entsyymi auttaa virusta monistumaan elimistön soluissa.
Croatian: Taj enzim pomaže umnožavanju virusa u stanicama u tijelu.
Finnish: Aromaattisia ja alifaattisia hydroksylaation tai glukuronidaation kautta muodostuneita metaboliitteja esiintyy hyvin pieninä pitoisuuksina eikä niillä ole osuutta elvitegraviirin antiviraaliseen kokonaisvaikutukseen.
Croatian: Metaboliti koje proizvode aromatska i alifatska hidroksilacija ili glukuronidacija prisutni su u vrlo niskim razinama i ne pridonose ukupnoj antivirusnoj aktivnosti elvitegravira.
Finnish: d Sisältää potilaat, jotka keskeyttivät tutkimukseen osallistumisen muiden syiden kuin haittavaikutuksen, kuoleman tai tehon puutteen tai heikkenemisen vuoksi, esim. pyysivät suostumuksen takaisin, eivät osallistuneet seurantaan jne.
Croatian: d Obuhvaća ispitanike s prekidom iz razloga koji nisu posljedica nuspojave, smrti ili nedostatka ili gubitka djelotvornosti, npr. povučeni pristanak, gubitak mogućnosti praćenja itd.
Finnish: Atorvastatiini Fluvastatiini Pitavastatiini Pravastatiini
Croatian: Atorvastatin Fluvastatin Pitavastatin Pravastatin
Finnish: Elvitegraviiri on OATP1B1:n ja OATP1B3:n substraatti ja OATP1B3:n estäjä in vitro.
Croatian: Elvitegravir je supstrat za OATP1B1 i OATP1B3 i inhibitor OATP1B3 in vitro.
Finnish: Virukset, jotka ilmentävät T66I/A-substituutioita, säilyttävät herkkyytensä raltegraviirille, kun taas useimpien muiden elvitegraviiriin liittyvien substituutioiden yhdistelmiin liittyy alentunutta herkkyyttä raltegraviirille.
Croatian: Virusi koji izražavaju supstitucije T66I/A zadržavaju osjetljivost na raltegravir, dok je većina drugih uzoraka supstitucija povezanih s elvitegravirom povezana sa smanjenom osjetljivošću na raltegravir.
Finnish: Elvitegraviiri (samanaikainen antasidin anto):
Croatian: Elvitegravir (istodobna primjena antacida):
Finnish: Vitektalla voi olla yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa, mikä voi muuttaa Vitektan tai muiden lääkkeiden pitoisuutta veressä.
Croatian: Vitekta može ući u interakciju s drugim lijekovima, što može utjecati na količine lijeka Vitekta ili drugih lijekova u krvi.
Finnish: • Naiset eivät saa tulla raskaaksi Vitekta-hoidon aikana.
Croatian: • Žene ne smiju zatrudnjeti dok uzimaju lijek Vitekta.
Finnish: Jos otat vahingossa Vitektaa enemmän kuin sinulle määrätyn annoksen, riskisi saada tämän lääkkeen mahdollisia haittavaikutuksia on suurempi (ks. tämän selosteen kohta 4).
Croatian: Ako slučajno uzmete više od preporučene doze lijeka Vitekta, može Vam se povećati rizik od mogućih nuspojava ovog lijeka (pogledajte dio 4 ove Upute).
Finnish: Yhteisvaikutuksia tutkittaessa Vitekta-valmisteen vaikutus määritettiin vertaamalla tehostetun elvitegraviirin farmakokinetiikkaa (käyttämällä joko ritonaviiria tai kobisistaattia farmakokineettisenä tehostimena) samanaikaisesti annetun lääkevalmisteen puuttuessa tai läsnä ollessa.
Croatian: U ispitivanjima interakcija, učinak na Vitektu određen je usporedbom farmakokinetike pojačanog elvitegravira (primjenjujući ili ritonavir ili kobicistat kao farmakokinetički pojačivač) u odsutnosti i prisutnosti istovremeno primijenjenog lijeka.
Finnish: Pakkauskoko: 1 pullo, jossa on 30 kalvopäällysteistä tablettia.
Croatian: Veličina pakiranja: 1 boca od 30 filmom obloženih tableta.
Finnish: On tärkeää, ettet unohda yhtäkään Vitekta-annosta.
Croatian: Važno je da ne propustite uzeti dozu lijeka Vitekta.
Finnish: Fenotyypin resistenssi elvitegraviirille liittyi yleisimmin ensisijaisiin integraasisubstituutioihin T66I, E92Q ja Q148R.
Croatian: Fenotipska rezistencija na elvitegravir najčešće je bila povezana s primarnim supstitucijama integraze T66I, E92Q i Q148R.
Finnish: Koska didanosiini otetaan tyhjään mahaan, se on otettava vähintään 1 tunti ennen Vitekta-annosta tai 2 tuntia sen jälkeen (koska Vitekta-annos otetaan ruoan kanssa).
Croatian: S obzirom da se didanozin primjenjuje na prazan želudac, didanozin se mora primijeniti najmanje jedan sat prije ili dva sata nakon lijeka Vitekta (koji se primjenjuje s hranom).
Finnish: Näistä 712 potilaasta 543 potilaan (269 elvitagraviiria ja 274 raltegraviiria saanutta) hoito kesti vähintään 48 viikkoa ja 439 potilaan (224 elvitegraviiria ja 215 raltegraviiria saanutta) hoito kesti vähintään 96 viikkoa.
Croatian: Od tih 712 pacijenata, 543 pacijenta (269 iz skupine na elvitegraviru i 274 iz skupine na raltegraviru) i 439 pacijenata (224 iz skupine na elvitegraviru i 215 iz skupine na raltegraviru) primalo je liječenje najmanje 48 tjedana, odnosno 96 tjedana.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Vitektaa Älä ota Vitektaa
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Vitekta Nemojte uzimati lijek Vitekta
Finnish: Satunnaistaminen stratifioitiin seulomalla HIV-1 RNA -taso (≤100 000 kopiota/ml tai >100 000 kopiota/ml) ja toisen aineen luokka (NRTI tai muut luokat).
Croatian: Randomizacija je stratificirana probirom razine HIV-1 RNK (≤ 100 000 kopija/ml ili > 100 000 kopija/ml) ili skupine drugog lijeka (NRTI ili druge skupine).
Finnish: • Sinun on käytettävä tehokasta raskaudenehkäisykeinoa Vitekta-hoidon aikana.
Croatian: • Koristite učinkovitu kontracepciju dok uzimate lijek Vitekta.
Finnish: Potilaita tulee neuvoa ottamaan yhteyttä lääkäriin, jos heillä esiintyy nivelsärkyä ja -kipua, nivelten jäykkyyttä tai liikkumisvaikeuksia.
Croatian: Pacijente treba uputiti da se obrate liječniku ako osjete bolove u zglobovima, ukočenost zglobova ili teškoće pri
Finnish: Jos potilas oksentaa 1 tunnin kuluessa Vitekta-valmisteen ottamisesta, hänen tulee ottaa toinen tabletti.
Croatian: Ako pacijent povraća unutar 1 sata od uzimanja lijeka Vitekta, mora uzeti drugu tabletu.
Finnish: Vastaavia määriä raltegraviiriresistenssin kehittymistä esiintyi raltegraviirilla hoidettujen tutkimushenkilöiden HIV-1isolaateissa (26/351 raltegraviirilla hoidettua tutkimushenkilöä, 7,4 %).
Croatian: Slične stope razvoja rezistencije na raltegravir bile su u HIV-1 ispitanika liječenih raltegravirom (26/351 ispitanika liječenih raltegravirom, 7,4%).
Finnish: Nämä yhteisvaikutukset perustuvat joko lääkkeiden yhteisvaikutustutkimuksiin tai ennakoituihin yhteisvaikutuksiin sen mukaan, miten merkittävän yhteisvaikutuksen oletetaan olevan, ja kuinka mahdollisia vakavat haittavaikutukset tai terapeuttisen vaikutuksen heikkeneminen ovat.
Croatian: Te se interakcije temelje na ispitivanjima interakcija lijekova ili na predviđenim interakcijama uslijed očekivanog opsega interakcija i potencijala za teške nuspojave ili gubitak terapijskog učinka.
Finnish: Integraasin estäminen estää HIV-1-viruksen DNA:n tunkeutumisen isäntäsolun genomin DNA:han, salvaten HIV-1-proviruksen muodostumisen ja virusinfektion leviämisen.
Croatian: Inhibicija integraze sprečava integraciju HIV-1 DNK u genomski DNK domaćina, blokirajući formiranje provirusa HIV-1 i propagaciju virusne infekcije.
Finnish: Tämän vuoksi elvitegraviiri voi pienentää CYP2C9:n substraattien (kuten varfariinin) tai UGT:n substraattien (kuten etinyyliestradiolin) pitoisuuksia plasmassa.
Croatian: Kao takav, elvitegravir može smanjiti koncentraciju supstrata CYP2C9 (kao što je varfarin) ili UGT (kao što je etinilestradiol) u plazmi.
Finnish: Vitekta on lääke ihmisen immuunikatovirusinfektion (HIV) hoitoon 18-vuotiaille ja sitä
Croatian: Vitekta se primjenjuje za liječenje infekcije virusom humane imunodeficijencije (HIV) u odraslih u
Finnish: 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn Tutkimuksia elvitegraviirin vaikutuksesta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn ei ole tehty.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Nisu provedena ispitivanja utjecaja elvitegravira na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa
Finnish: Sen jälkeen, kun ritonaviirilla tehostettua elvitegraviiria oli annettu suun kautta ruoan kanssa potilaille, joilla oli HIV-1-infektio, elvitegraviirin huippupitoisuudet plasmassa havaittiin 4 tuntia annoksen ottamisen jälkeen.
Croatian: Nakon peroralne primjene ritonavirom pojačanog elvitegravira s hranom u pacijenata zaraženih HIV-1-om, vršne koncentracije elvitegravira u plazmi zapažene su 4 sata nakon doziranja.
Finnish: Älä lopeta Vitektan ottamista keskustelematta lääkärin kanssa.
Croatian: Nemojte prestati uzimati lijek Vitekta bez prethodnog razgovora sa svojim liječnikom.
Finnish: Siitä syystä harvinaista perinnöllistä galaktoosi-intoleranssia, saamelaisilla esiintyvää laktaasin puutosta (Lapp lactase deficiency) tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriötä sairastavien potilaiden ei tule käyttää tätä lääkevalmistetta.
Croatian: Zbog toga pacijenti s rijetkim nasljednim problemima nepodnošenja galaktoze, pomanjkanja Lapp laktaze ili s malapsorpcijom glukoze-galaktoze ne smiju uzimati ovaj lijek.
Finnish: Tietoja elvitegraviirin vaikutuksesta ihmisten hedelmällisyyteen ei ole saatavilla.
Croatian: Nema dostupnih podataka o utjecaju elvitegravira na plodnost u ljudi.
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: jokainen tabletti sisältää 6,2 mg laktoosia (monohydraattina).
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna tableta sadrži 6,2 mg laktoze (u obliku hidrata).
Finnish: Lääkevalmisteiden, jotka ovat voimakkaita (aiheuttavat >5-kertaisen substraattien puhdistuman lisääntymisen) tai kohtalaisia (aiheuttavat 2-5-kertaisen substraattien puhdistuman lisääntymisen) CYP3A-induktoreita, odotetaan pienentävän elvitegraviirin plasmapitoisuuksia.
Croatian: Lijekovi koji su jaki (uzrokuju > 5-struko povećanje klirensa supstrata) ili umjereni induktori CYP3A (uzrokuju 2-5-struko povećanje klirensa supstrata) očekivano smanjuju koncentracije elvitegravira u plazmi.
Finnish: Vaikutus lääkepitoisuuksiin AUC-, Cmax- ja Cmin-arvojen keskimääräinen prosentuaalinen muutos
Croatian: Učinci na razine lijekova Srednja vrijednost postotka promjene AUC, Cmax, Cmin
Finnish: Seuraava pakkauskoko on saatavana: pakkauksia, joissa on yksi pullo, joka sisältää
Croatian: Dostupna je sljedeća veličina pakiranja: vanjske kutije koje sadrže 1 bocu s 30 filmom obloženih
Finnish: Vitekta-valmisteen ja rifabutiinin samanaikaista antoa ei suositella.
Croatian: Ne preporučuje se istovremena primjena lijeka Vitekta i rifabutina.
Finnish: Yleisimmät elvitegraviirilla hoidettujen tutkimushenkilöiden HIV-1-isolaatteihin ilmaantuneet substituutiot, olivat T66I/A (n = 8), E92Q/G (n = 7), T97A (n = 4), S147G (n = 4), Q148R (n = 4) ja N155H (n = 5) integraasissa.
Croatian: Najčešće supstitucije koje su nastale u izolatima HIV-1 u ispitanika liječenih elvitegravirom bile su T66I/A (n = 4), E92Q/G (n = 7), T97A (n = 4), S147G (n = 4), Q148R (n = 4) i N155H (n = 5) u integrazi.
Finnish: b Sisältää potilaat, joilla oli ≥50 kopiota/ml viikon 48 tai viikon 96 ikkunassa; potilaat, jotka lopettivat hoidon varhain tehon puutteen tai heikkenemisen vuoksi; potilaat, joiden viruskuorma oli ≥50 kopiota/ml peruslääkityksen muutoshetkellä, potilaat, jotka keskeyttivät tutkimukseen osallistumisen muista syistä kuin haittavaikutuksen, kuoleman, tehon puutteen tai heikkenemisen vuoksi ja joiden viruskuorma lopettamishetkellä oli ≥50 kopiota/ml.
Croatian: b Obuhvaća ispitanike koji su imali ≥ 50 kopija/ml u okviru 48. tjedna ili 96. tjedna, ispitanike s ranim prekidom zbog nedostatka ili gubitka djelotvornosti, ispitanike koji su imali virusno opterećenje ≥ 50 kopija/ml u vrijeme promjene pozadinskog režima, ispitanike koji su prekinuli iz razloga koji nisu posljedica nuspojave, smrti ili nedostatka ili gubitka djelotvornosti i koji su u vrijeme prekida imali virusno opterećenje ≥ 50 kopija/ml.
Finnish: Elvitegraviiri metaboloituu ja eliminoituu pääasiassa maksan kautta.
Croatian: Elvitegravir se prvenstveno metabolizira i eliminira putem jetre.
Finnish: • antimykobakteerilääkkeet: rifampisiini
Croatian: • antimikobakterijski lijekovi: rifampicin
Finnish: Vitekta-hoidon saa aloittaa vain lääkäri, jolla on kokemusta HIV-infektion hoidosta.
Croatian: Vaše liječenje lijekom Vitekta smije započeti samo liječnik s iskustvom u liječenju HIV infekcije.
Finnish: Tutkija valitsi peruslääkityksen genotyyppi-/fenotyyppiresistenssitestauksen ja aiemman viruslääkehoidon perusteella.
Croatian: Ispitivač je odabrao BR na osnovi ispitivanja genotipske/fenotipske rezistencije i ranijih liječenja antiretrovirusnim lijekovima u anamnezi.
Finnish:  Jos jokin näistä koskee sinua, keskustele lääkärin kanssa ennen Vitektan ottamista.
Croatian: Ako se išta od ovog odnosi na Vas, razgovarajte sa svojim liječnikom prije nego uzmete lijek
Finnish: Vitekta on otettava kerran päivässä seuraavasti: - joko samaan aikaan kuin kerran päivässä annettava ritonaviirilla tehostettu proteaasin estäjä - tai yhdessä kaksi kertaa päivässä annettavan ritonaviirilla tehostetun proteaasin estäjän ensimmäisen annoksen kanssa.
Croatian: Lijek Vitekta potrebno je primjenjivati jedanput na dan, kako slijedi: - ili u isto vrijeme kao ritonavirom pojačani inhibitor proteaze jedanput na dan - ili s prvom dozom ritonavirom pojačanog inhibitora proteaze dvaput na dan.
Finnish: Olemassa olevat farmakokineettiset/toksikologiset tiedot rotista ovat osoittaneet elvitegraviirin erittyvän rintamaitoon.
Croatian: Dostupni farmakodinamički/toksikološki podaci u štakora pokazuju da se elvitegravir izlučuje u mlijeko.
Finnish: Elvitegraviirin pitoisuudet plasmassa ovat pienempiä antasidien käytön yhteydessä johtuen paikallisesta kompleksinmuodostuksesta ruoansulatuskanavassa eikä vatsan pH:n muutoksista.
Croatian: Koncentracije elvitegravira u plazmi niže su s antacidima zbog lokalne kompleksacije u gastrointestinalnom traktu, a ne zbog promjena želučanom pH.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 13. marraskuuta 2013
Croatian: Datum prvog odobrenja: 13. studenog 2013.
Finnish: Elvitegraviirin Cmax ja AUCtau nousivat 22 % ja 36 % kevyen aterian yhteydessä, kun ne nousivat vastaavasti 56 % ja 91 % runsaasti rasvaa sisältävän aterian yhteydessä.
Croatian: Cmax i AUCtau za elvitegravir povećali su se 22%, odnosno 36% s laganim obrokom, a s punomasnim obrokom 56%, odnosno 91%.
Finnish: Jos oksennat alle 1 tunnin kuluessa Vitektan ottamisen jälkeen, ota toinen tabletti ruuan kanssa.
Croatian: Ako povraćate kad je prošlo manje od 1 sata od uzimanja lijeka Vitekta, uzmite drugu tabletu s hranom.
Finnish: indigokarmiini (E132), makrogoli 3350 (E1521), polyvinyylialkoholi (osittain hydrolysoitu) (E1203), talkki (E553B), titaanidioksidi (E171), keltainen rautaoksidi (E172).
Croatian: Film ovojnica: boja indigo carmine aluminium lake (E132), makrogol 3350 (E1521), poli(vinilni alkohol) (djelomično hidroliziran) (E1203), talk (E553B), titanijev dioksid (E171), željezov oksid, žuti (E172).
Finnish: C]elvitegraviiria annettiin suun kautta, 94,8 % annoksesta erittyi ulosteeseen, mikä on yhdenmukainen elvitegraviirin maksan ja sapen kautta tapahtuvan eliminaation kanssa; 6,7 % annetusta annoksesta erittyi virtsaan metaboliitteina.
Croatian: C]elvitegravira 94,8% doze nađeno je u stolici, što je dosljedno s hepatobilijarnom eliminacijom elvitegravira; 6,7% primijenjene doze nađeno je u urinu u obliku metabolita.
Finnish: Samanaikainen hepatiitti B- ja/tai hepatiitti C-infektio Tutkimusryhmän farmakokineettisestä analyysistä (n = 56) saadut niukat tiedot osoittivat, että samanaikaisella hepatiitti B- ja/tai hepatiitti C -infektiolla ei ole kliinisesti olennaista vaikutusta altistumiseen tehostetulle elvitegraviirille.
Croatian: Istovremena infekcija virusom hepatitisa B i/ili hepatitisa C Ograničeni podaci iz populacijske farmakokinetičke analize (n = 56) pokazali su da istovremena infekcija virusom hepatitisa B i/ili C nema klinički značajan učinak na izloženost pojačanom
Finnish: Tutkimuksessa GS-US-183-0145 ripuli ilmoitettiin haittavaikutuksena 7,1 %:lla tutkimushenkilöistä elvitegraviiriryhmässä ja 5,3 %:lla tutkimushenkilöistä raltegraviiriryhmässä.
Croatian: U ispitivanju GS-US-183-0145 proljev je zabilježen kao nuspojava u 7,1% ispitanika u skupini na elvitegraviru i u 5,3% ispitanika u skupini na raltegraviru.
Finnish: Siksi Vitekta-valmistetta on, aina kun mahdollista, annettava täysin aktiivisen ritonaviirilla tehostetun proteaasin estäjän kanssa ja toisen täysin aktiivisen antiretroviruslääkkeen kanssa, jotta virologisen epäonnistumisen ja resistenssin kehittymisen mahdollisuus saadaan minimoitua (ks. kohta 5.1).
Croatian: Stoga je, kad god je moguće, lijek Vitekta potrebno primijeniti s potpuno aktivnim, ritonavirom pojačanim, inhibitorom proteaze i drugim potpuno aktivnim antiretrovirusnim lijekom kako bi se umanjila mogućnost virološkog neuspjeha i razvoja rezistencije (vidjeti dio 5.1).
Finnish: Elvitegraviiri sitoutuu 98-99-prosenttisesti ihmisen plasman proteiineihin ja on lääkepitoisuudesta riippumaton vaihteluvälillä 1,0 ng/ml-1,6 µg/ml.
Croatian: 98-99% elvitegravira je vezano za proteine ljudske plazme, te je vezivanje neovisno o koncentraciji lijeka u rasponu od 1,0 ng/ml do 1,6 µg/ml.
Finnish: • jos käytät jotakin näistä lääkkeistä: karbamatsepiini, fenobarbitaali, fenytoiini (käytetään epilepsian hoitoon ja kouristusten ehkäisyyn) rifampisiini (käytetään tuberkuloosin ja muiden infektioiden ehkäisyyn ja hoitoon) mäkikuisma (Hypericum perforatum, rohdosvalmiste, jota käytetään masennuksen ja ahdistuneisuuden hoitoon) tai sitä sisältävät valmisteet.
Croatian: • ako uzimate jedan od sljedećih lijekova: karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, koji se primjenjuju za liječenje epilepsije i sprječavanje napadaja rifampicin, koji se primjenjuje za sprječavanje i liječenje tuberkuloze i drugih infekcija gospina trava (Hypericum perforatum), biljni pripravak koji se primjenjuje za depresiju i tjeskobu, ili proizvodi koji sadrže gospinu travu
Finnish: Koska elvitegraviirin kationisen kompleksinmuodostuksen mahdollisuutta ei voida sulkea pois annettaessa sitä samanaikaisesti monivitamiinilisien kanssa, on suositeltavaa pitää Vitekta-valmisteen ja monivitamiinilisien annostelun välillä vähintään 4 tunnin väli.
Croatian: Kako se učinak kationske kompleksacije elvitegravira ne može isključiti kada se istovremeno primjenjuje s multivitaminskim dodacima, preporučuje se razdvajanje doziranja lijeka Vitekta i multivitaminskih dodataka za najmanje 4 sata.
Finnish: In vitro tehdyssä kromosomipoikkeavuustestissä elvitegraviiri oli negatiivinen metabolisen aktivaation yhteydessä; yksiselitteinen vaste kuitenkin havaittiin ilman aktivaatiota.
Croatian: U in vitro testu kromosomske aberacije elvitegravir je bio negativan s metaboličkom aktivacijom; no, neodređeni odgovor zapažen je
Finnish: Ellei taulukossa 2 toisin mainita, tehostetun elvitegraviirin tai samanaikaisesti annetun lääkevalmisteen annos oli sama annettuna yksinään tai yhdessä.
Croatian: Osim gdje je naznačeno u tablici 2, doza pojačanog elvitegravira ili istovremeno primijenjenog lijeka bila je ista kada je bila primjenjivana sama ili u kombinaciji.
Finnish: HIV-1-isolaatteja, joiden herkkyys elvitegraviirille on heikentynyt, on valittu soluviljelyssä.
Croatian: Izolati HIV-1 sa smanjenom osjetljivošću na elvitegravir izabrani su u staničnoj kulturi.
Finnish: Seuraavien lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö johtuen virologisen vasteen menettämisen mahdollisuudesta ja mahdollisesta resistenssin kehittymisestä (ks. kohta 4.5):
Croatian: Istovremena primjena sa sljedećih lijekova zbog mogućeg gubitka virološkog odgovora i mogućeg razvoja rezistencije (vidjeti dio 4.5):
Finnish: Vitekta-valmistetta ei saa käyttää toisella aineella tehostetun proteaasin estäjän kanssa, koska sellaisille yhdistelmille ei ole vahvistettu annostussuosituksia.
Croatian: Vitekta se ne smije primjenjivati s inhibitorom proteaze koji je pojačan nekim drugim lijekom jer preporuke doziranja nisu ustanovljene za te kombinacije.
Finnish: Metaboliset parametrit
Croatian: Tjelesna težina i metabolički parametri
Finnish: Hoitojen välinen ero 2,2 % (95 %:n CI = -5,0 %, 9,3 %)
Croatian: 2,2% (95% CI = -5,0%, 9,3%)
Finnish: Arvioidut maksimialtistukset kaniineilla eivät kuitenkaan olleet terapeuttista altistusta suurempia (ks. kappale 5.3).
Croatian: No, maksimalne izloženosti procijenjene u kunića nisu bile veće od onih postignutih terapijskim putem (vidjeti dio 5.3).
Finnish: Kun Vitekta-tablettisi alkavat olla lopussa, hanki lisää lääkäriltä tai apteekista.
Croatian: Kad Vam se smanji zaliha lijeka Vitekta, nabavite još lijeka od liječnika ili ljekarnika.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pullossa ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän {EXP} jälkeen.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na boci i kutiji iza „Rok valjanosti".
Finnish: Yhden ritonaviirilla tehostetun [
Croatian: Nakon peroralne primjene ritonavirom pojačanog [
Finnish: Elvitegraviirin ja rilpiviriinin samanaikaisen käytön ei odoteta muuttavan elvitegraviirin plasmapitoisuuksia ja siten Vitekta-annosta ei tarvitse muuttaa.
Croatian: Istovremena primjena elvitegravira i rilpivirina očekivano ne mijenja koncentracije elvitegravira u plazmi, stoga nije potrebna prilagodba doze lijeka Vitekta.