FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Neobvyklými nežádoucími účinky v klinických hodnoceních byly úzkost, periorbitální otoky, ospalost a příznaky gastroenteritidy.
Lithuanian: Nedažnos klinikinių tyrimų metu pasireiškusios nepalankios reakcijos buvo nerimas, periorbitinė edema, mieguistumas ir gastroenterito požymiai.
Czech: 3 balení stříkaček pro perorální podání (3 ml) 5 balení stříkaček pro perorální podání (3 ml) 10 balení stříkaček pro perorální podání (3 ml) 20 balení stříkaček pro perorální podání (3 ml)
Lithuanian: 3 pakuotės burnos švirkštų(3 ml) 5 pakuotės burnos švirkštų (3 ml) 10 pakuočių burnos švirkštų (3 ml) 20 pakuočių burnos švirkštų (3 ml)
Czech: Při vyšší než doporučené dávce gelu Sileo může být pozorováno snížení tepové frekvence.
Lithuanian: Skyrus didesnę nei rekomenduojama Sileo gelio dozę, gali sumažėti širdies susitraukimų dažnis.
Czech: Zabraňte kontaktu s kůží, očima nebo se sliznicemi.
Lithuanian: Būtina vengti sąlyčio su oda, akimis ar gleivinėmis.
Czech: Po systémové expozici dexmedetomidinu může dojít k děložním kontrakcím a k poklesu krevního tlaku plodu.
Lithuanian: Dėl sisteminio deksmedetomidino poveikio gali pasireikšti gimdos susitraukimai ir sumažėti vaisiaus kraujospūdis.
Czech: U extrémně nervózních, podrážděných nebo neklidných zvířat může být odezva na přípravek snížená.
Lithuanian: Jeigu gyvūnas yra itin nervingas, susijaudinęs ar sunerimęs, vaisto poveikis gali būti silpnesnis.
Czech: Poznámka: krytka je velmi těsná (tahejte, neotáčejte).
Lithuanian: Dangtelis labai gerai pritvirtintas (jį reikia ne sukti, o traukti).
Czech: Nasaďte krytku zpět na stříkačku pro perorální podání a vraťte ji do obalu, protože produkt je citlivý na světlo.
Lithuanian: Burnos švirkštą su vėl pritvirtintu dangteliu reikia įdėti atgal į antrinę pakuotę, nes vaistas yra jautrus šviesai.
Czech: Dexmedetomidin je eliminován biotransformací převážně v játrech, přičemž se biologický poločas u psů po podání přes orální sliznici pohybuje v rozmezí 0,5 až 3 hodiny.
Lithuanian: Iš esmės deksmedetomidinas iš šuns organizmo pašalinamas jį biologiškai transformuojant kepenyse, jo pusėjimo trukmė yra 0,5-3 val.
Czech: Ihned po použití vraťte stříkačku pro perorální podání do krabičky.
Lithuanian: Kaskart panaudojus, burnos švirkštą nedelsiant įdėti atgal į kartoninę dėžutę.
Czech: Mezi další často pozorované nežádoucí účinky v klinických hodnoceních patřily sedace, zvracení a inkontinence moče.
Lithuanian: Tarp kitų klinikinių tyrimų metu dažnai pasireiškusių nepalankių reakcijų buvo sedacija, vėmimas ir šlapimo nelaikymas.
Czech: Pro další informace o tomto veterinárním léčivém přípravku kontaktujte místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: Bet kokios informacijos apie šį veterinarinį vaistą teiraukitės savo vietos atstovo, turinčio leidimą prekiauti šiuo gaminiu.
Czech: Nepoužívejte v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek.
Lithuanian: Negalima naudoti, padidėjus jautrumui veikliajai medžiagai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Czech: V dávkovací tabulce je uveden počet teček, který je třeba dávkovat podle odpovídající živé hmotnosti psa.
Lithuanian: Dozavimo lentelėje nurodomas taškelių skaičius, atitinkantis bendrą dozę, kurią reikia skirti šuniui pagal jo svorį.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu (odstranění krytky): 4 týdny.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę (nuėmus dangtelį), - 4 savaitės.
Czech: Krytku uchovejte, abyste ji mohli nasadit zpět.
Lithuanian: Dangtelį reikia išsaugoti, kad vėliau jį būtų galima vėl uždėti.
Czech: VELIKOST BALENÍ Stříkačka pro perorální podání 1 x 3 ml
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 1 x 3 ml burnos švirkštas
Czech: Volba dávky a dávkování:
Lithuanian: Kaip parinkti ir nustatyti dozę
Czech: Sileo obsahuje léčivou látku dexmedetomidin (ve formě soli hydrochloridu).
Lithuanian: Sileo veiklioji medžiaga yra deksmedetomidinas (hidrochlorido druskos pavidalu).
Czech: Dexmedetomidin, léčivá látka přípravku Sileo, je agonista α2-adrenergních receptorů.
Lithuanian: Deksmedetomidinas, Sileo veiklioji medžiaga, yra alfa-2 adrenoceptorių agonistas.
Czech: Kvůli periferní vasokonstrikci může být pozorována přechodná bledost sliznic v místě aplikace.
Lithuanian: Dėl periferinės vazokonstrikcijos gleivinė gelio paveiktoje vietoje gali kuriam laikui pabalti.
Czech: Netahejte za píst!
Lithuanian: Negalima traukti stūmoklio!
Czech: Specifický agonista α2-adrenergních receptorů atipamezol, který je schválený k použití u zvířat, byl použit u lidí k antagonizaci účinků vyvolaných dexmedetomidinem, ale pouze experimentálně.
Lithuanian: Specifinis alfa-2 adrenoceptorių antagonistas - atipamezolas, kuris yra aprobuotas naudoti gyvūnams, žmonėms buvo naudotas tik eksperimentiškai deksmedetomidino sukeltam poveikiui panaikinti.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: V případě náhodného požití nebo dlouhodobého kontaktu se sliznicí vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Atsitiktinai prarijus arba užsitęsus sąlyčiui su gleivine, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Czech: Každá dílčí dávka je označena jako jedna tečka na pístu.
Lithuanian: Vieną tokią dozę atitinka vienas taškelis ant stūmoklio.
Czech: Velikosti balení: jednokusové s 1 stříkačkou pro perorální podání a vícekusové po 3 (3 balení s jednou stříkačkou pro perorální podání).
Lithuanian: Pakuočių dydžiai: 1 burnos švirkšto pakuotė ir grupinė 3 pakuočių po vieną burnos švirkštą pakuotė.
Czech: Průsvitný zelený gel.
Lithuanian: Pusskaidris žalias gelis.
Czech: V případě náhodného požití nebo dlouhodobého kontaktu se sliznicí vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Lithuanian: Atsitiktinai prarijus arba užsitęsus sąlyčiui su gleivinėmis, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Czech: Orion Pharma AS Animal Health P.O. Box 4366 Nydalen N-0402 Oslo
Lithuanian: Box 4366 Nydalen N-0402 Oslo
Czech: Nesmíte řídit vozidlo, protože může dojít k útlumu a změnám krevního tlaku.
Lithuanian: Tokiu atveju draudžiama vairuoti, nes gali pasireikšti raminamasis poveikis arba pakisti kraujospūdis.
Czech: VRAŤTE DO OBALU
Lithuanian: ATGAL Į PAKUOTĘ
Czech: Metabolismem se eliminuje více než z 98 %.
Lithuanian: Pašalinimą 98 % lemia medžiagų apykaita.
Czech: Pokud dojde ke spolknutí gelu, je možné psovi v případě potřeby dát další dávku po 2 hodinách od předchozí dávky.
Lithuanian: Jeigu šuo gelį nurijo, pakartotinę dozę galima jam skirti praėjus 2 valandoms po ankstesnės dozės.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/15/181/001 (stříkačka pro perorální podání 1 x 3 ml)
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/15/181/001 (1 x 3 ml burnos švirkštas)
Czech: Na vnitřní straně krabičky: Při zavírání se ujistěte, že obrázky psa jsou zarovnané a že je krabička řádně zavřená.
Lithuanian: Vidinėje dėžutės pusėje Uždarant dėžutę, šunų paveikslėliai turi būti sulygiuoti.
Czech: Příprava nové stříkačky pro perorální podání před prvním dávkováním: 1.
Lithuanian: KAIP PARUOŠTI NAUJĄ ŠVIRKŠTĄ PRIEŠ SKIRIANT PIRMĄJĄ DOZĘ 1.
Czech: V souhrnu dexmedetomidin snižuje noradrenergní a serotonergickou neurotransmisi, a je tak účinný při zmírnění akutní úzkosti a strachu u psů ve spojení s hlukem.
Lithuanian: Apibendrinant, deksmedetomidinas, susilpnindamas centrinę noradrenerginę ir serotonerginę neurotransmisiją, šunims veiksmingai malšina triukšmo sukeliamą ūminį nerimą ir baimę.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Orální stříkačka
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ Burnos švirkštas
Czech: Stříkačka pro perorální podání má píst, dávkovací prstenec a koncovou krytku (k utěsnění).
Lithuanian: Burnos švirkštas yra su stūmokliu, žiedu dozei nustatyti ir dangteliu (skirtu jam užsandarinti).
Czech: Kromě anxiolytického účinku má dexmedetomidin další, dobře známé farmakologické účinky závislé na dávce, jako např. snížení srdeční frekvence a rektální teploty a periferní vasokonstrikce.
Lithuanian: Deksmedetomidinas ne tik malšina nerimą, bet ir turi kitokį gerai žinomą nuo dozės dydžio priklausantį farmakologinį poveikį, t. y. jis sumažina širdies susitraukimų dažnį bei rektinę temperatūrą, taip pat sukelia periferinę vazokonstrikciją.
Czech: Vyšší než doporučená dávka přípravku Sileo může také vyvolat řadu dalších účinků zprostředkovaných α2adrenergními receptory, mezi něž patří rozšíření zornic, snížení motorických a sekrečních funkcí trávicího traktu, dočasná A-V blokáda, diuréza a hyperglykemie.
Lithuanian: Skyrus didesnę nei rekomenduojama Sileo gelio dozę, gali pasireikšti ir kitas alfa-2 adrenoceptorių netiesiogiai sukeliamas poveikis, pavyzdžiui, midriazė, virškinamojo trakto motorinių ir sekrecinių funkcijų prislopinimas, atrioventrikulinės blokados, diurezė ar hiperglikemija.
Czech: U hlodavců redukují agonisté α2-adrenergních receptorů syntézu NA, DA, 5-HT a prekurzoru 5-HT, 5HTP (5-hydroxytryptophan), ve frontálním kortexu, hippocampu, v corpus striatum a v hypothalamu, a ve výsledku tak dochází k útlumu projevů motorického chování a signalizace spojených s úzkostí.
Lithuanian: Graužikams alfa-2 adrenoceptorių agonistai susilpnina NA, DA, 5-HT ir 5-HT pirmtako, 5-HTP (5hidroksitriptofano) sintezę prieškaktinėje smegenų žievėje, hipokampe, dryžuotajame kūne ir pagumburyje.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření stříkačky pro perorální podání: 4 týdny.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius burnos švirkštą, - 4 savaitės.
Czech: Účinky dexmedetomidinu lze eliminovat pomocí specifického antidota atipamezolu (agonista α2adrenergních receptorů).
Lithuanian: Deksmedetomidino poveikį galima panaikinti naudojant specifinį priešnuodį - atipamezolą (alfa-2 adrenoceptorių antagonistą).
Czech: Uchopte stříkačku pro perorální podání tak, abyste viděli tečky na pístu stříkačky pro perorální podání.
Lithuanian: Burnos švirkštą reikia laikyti taip, kad matytųsi ant stūmoklio pažymėti taškeliai.
Czech: Symptomy po absorpci mohou zahrnovat klinické účinky, jako je sedace závislá na dávce, respirační deprese, bradykardie, hypotenze, sucho v ústech a hyperglykemie.
Lithuanian: Po absorbcijos gali pasireikšti šie klinikiniai požymiai: nuo dozės dydžio priklausanti sedacija, kvėpavimo slopinimas, bradikardija, kraujospūdžio sumažėjimas, burnos išsausėjimas ir hiperglikemija.
Czech: Podržte píst levou rukou a odjistěte zelenou prstencovou zarážku jejím otočením směrem k sobě, až se bude moci volně posunovat.
Lithuanian: Laikant stūmoklį kaire ranka, reikia atrakinti žalią žiedinį stabdiklį - sukti jį į save tol, kol pradės laisvai slankioti.
Czech: Při podávání přes sliznici dutiny ústní je pozorována zvýšená biologická dostupnost jako výsledek absorpce v ústní dutině a zamezení metabolismu prvního průchodu v játrech.
Lithuanian: Skyrus deksmedetomidino per burnos gleivinę, biologinis įsisavinamumas dėl absorbcijos burnos ertmėje ir išvengto presisteminio metabolizmo kepenyse yra geresnis.
Czech: DRŽTE PÍST
Lithuanian: LAIKYTI STŪMOKLĮ
Czech: Je-li dávka pro psa větší než 6 teček (1,5 ml), polovinu dávky je třeba aplikovat na orální sliznici po jedné straně tlamy psa a druhou polovinu na druhou stranu.
Lithuanian: Toliau pateiktoje dozavimo lentelėje nurodomas šuns svorį atitinkantis dozės tūris (taškeliais). Jeigu šuniui nurodyta dozė yra didesnė negu 6 taškeliai (1,5 ml), pusę jos reikia iššvirkšti viename šuns burnos gleivinės šone, antrą pusę - kitame.
Czech: Zatáhnout
Lithuanian: ATRAKINTI
Czech: Při spolknutí nemusí gel účinkovat.
Lithuanian: Nurytas gelis gali neturėti poveikio.
Czech: Neobvyklé účinky: - úzkost - otok kolem očí - ospalost - řídká stolice.
Lithuanian: Nedažnos reakcijos: - distresas, - pabrinkimas aplink akis, - mieguistumas, - viduriavimas.
Czech: Byly také hlášeny ventrikulární arytmie.
Lithuanian: Gali pasitaikyti ir širdies skilvelių aritmijos atvejų.
Czech: Při nakládání s veterinárním léčivým přípravkem noste nepropustné jednorázové rukavice.
Lithuanian: Naudojant šį veterinarinį vaistą, būtina mūvėti sandarias vienkartines pirštines.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Sileo je průsvitný zelený orální gel s obsahem 0,1 mg/ml dexmedetomidini hydrochloridum (léčivá látka), odpovídající 0,09 mg/ml dexmedetomidinum.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Sileo - tai pusskaidris žalias burnos gleivinės gelis, kurio sudėtyje yra 0,1 mg/ml deksmedetomidino hidrochlorido (veikliosios medžiagos), atitinkančio 0,09 mg/ml deksmedetomidino.
Czech: Stříkačka pro perorální podání Sileo dávkuje tento přípravek v dílčích dávkách (po 0,25 ml).
Lithuanian: Burnos švirkštu Sileo dozuojamas po truputį (po 0,25 ml).
Czech: Stříkačka pro perorální podání Sileo dokáže dávkovat tento přípravek v dílčích dávkách po 0,25 ml.
Lithuanian: Sileo burnos švirkštu galima dozuoti po 0,25 ml.
Czech: Sileo se podává na orální sliznici mezi lícní stěnu a dáseň psa.
Lithuanian: Sileo iššvirkščiamas ant šuns burnos gleivinės, tarp žando ir dantenų.
Czech: DÁVKUJTE K LÍCNÍ STĚNĚ Umístěte stříkačku pro perorální podání mezi lícní stěnu a dáseň psa a tlačte na píst, dokud se nezastaví o prstencovou zarážku.
Lithuanian: Įstačius burnos švirkšto galiuką tarp šuns skruosto ir dantenų, reikia stumti stūmoklį, kol jį sustabdys žiedinis stabdiklis.
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Dexmedetomidini hydrochloridum 0,1 mg/ml
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS Deksmedetomidino hidrochlorido 0,1 mg/ml
Czech: Maximální koncentrace dexmedetomidinu se objeví asi za 0,6 hodiny po podání do svalu nebo po orálním podání.
Lithuanian: Didžiausia deksmedetomidino koncentracija susidaro praėjus 0,6 val.
Czech: Zatlačte na žlutou pečeť a zatažením otevřete.
Lithuanian: Spausti geltoną žymę, kol įplyš 3. Spausti geltoną žymę ir traukiant atidaryti
Czech: Biologická dostupnost perorálně podávaného dexmedetomidinu je nízká kvůli extenzivnímu metabolismu prvního průchodu.
Lithuanian: Dėl ekstensyvaus presisteminio metabolizmo deksmedetomidino biologinis įsisavinamumas per burną yra menkas.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Orální gel.
Lithuanian: VAISTO FORMA Burnos gleivinės gelis.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Orální gel
Lithuanian: VAISTO FORMA Burnos gleivinės gelis
Czech: PŘEMÍSTĚTE PRSTENEC Přemístěním prstencové zarážky směrem k opačnému konci pístu zvolte správnou dávku podle předpisu veterináře.
Lithuanian: PERKELTI ŽIEDINĮ STABDIKLĮ Stumiant žiedinį stabdiklį link kito stūmoklio galo, reikia pasirinkti tinkamą, veterinarijos gydytojo paskirtą dozę.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml: Dexmedetomidini hydrochloridum 0,1 mg
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS 1 ml: deksmedetomidino hidrochlorido 0,1 mg
Czech: Je-li dávka pro psa větší než 6 teček, polovinu dávky je třeba aplikovat na orální sliznici po jedné straně tlamy psa a druhou polovinu na druhou stranu.
Lithuanian: Toliau pateiktoje dozavimo lentelėje nurodomas šuns svorį atitinkantis dozės tūris (taškeliais). Jeigu nurodyta dozė šuniui yra didesnė negu 6 taškeliai, pusę jos reikia iššvirkšti viename šuns burnos gleivinės šone, antrą pusę - kitame.
Czech: Tento přípravek není určen ke spolknutí, na rozdíl od jiných perorálních veterinárních přípravků.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Kitaip nei daugumos per burną naudotinų veterinarinių vaistų, šis vaistas nėra skirtas nuryti.
Czech: Pokyny k otevření balení:
Lithuanian: Kaip atidaryti pakuotę
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Sileo 0,1 mg/ml orální gel pro psy Dexmedetomidini hydrochloridum
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Sileo 0,1 mg/ml burnos gleivinės gelis šunims Deksmedetomidino hidrochloridas
Czech: Dexmedetomidin jako agonista α2-adrenergních receptorů mění koncentrace noradrenalinu, serotoninu (5-HT) a dopaminu (DA) v hippocampu a frontálním kortexu, což ukazuje na to, že tyto sloučeniny také ovlivňují oblasti mozku, které se podílejí na vytváření a udržování komplexních úzkostí.
Lithuanian: Kaip alfa-2 adrenoceptorių agonistas, deksmedetomidinas pakeičia NA, serotonino (5-HT) ir dopamino (DA) koncentracijas hipokampe ir prieškaktinėje smegenų žievėje.
Czech: Zatlačením rozlomte bílou pečeť.
Lithuanian: Spausti baltą žymę, kol įplyš 2.
Czech: INDIKACE Ke zmírnění akutní úzkosti a strachu u psů ve spojení s hlukem.
Lithuanian: INDIKACIJA (-OS) Šunims triukšmo sukeltam ūmiam nerimui ir baimei malšinti.
Czech: Podržte píst pravou rukou a odjistěte prstencovou zarážku jejím otočením směrem k sobě.
Lithuanian: Laikant stūmoklį dešine ranka, reikia atrakinti žiedinį stabdiklį - sukti jį į save.
Czech: Zoetis Belgium S.A. Tel: +353 (0) 1 256 9800
Lithuanian: Tel: +353 (0) 1 256 9800
Czech: Orální podání.
Lithuanian: apie perdozavimą.
Czech: Po zavedení dexmedetomidinu sondou do zažívacího traktu psa nebyly zjištěny měřitelné koncentrace.
Lithuanian: Deksmedetomidino supylus šuniui į virškinamąjį traktą per zondą, išmatuojama jo koncentracija nesusidaro.
Czech: Při manipulaci s veterinárním léčivým přípravkem noste nepropustné jednorázové rukavice.
Lithuanian: Naudojant šį veterinarinį vaistą ar burnos švirkštą, būtina mūvėti sandarias vienkartines pirštines.
Czech: Při předávkování se mohou vyskytnout známky útlumu.
Lithuanian: Viršijus nustatytą dozę, gali pasireikšti sedacijos požymiai.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Sileo 0,1 mg/ml orální gel
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Sileo 0,1 mg/ml burnos gleivinės gelis
Czech: Ihned po každém použití vraťte stříkačku do krabičky kvůli bezpečnosti dětí, a aby byla chráněna před světlem.
Lithuanian: Dėl vaikų saugumo ir siekiant apsaugoti nuo šviesos, kaskart panaudojus burnos švirkštą reikia jį įdėti atgal į kartoninę dėžutę.
Czech: Další informace o přípravku Sileo:
Lithuanian: Kita informacija apie Sileo:
Czech: Jestliže se objeví symptomy, je nutné poradit se s lékařem.
Lithuanian: Pasireiškus simptomams, reikia pasikonsultuoti su gydytoju.
Czech: Při nakládání s přípravkem Sileo je nutné nosit nepropustné jednorázové rukavice.
Lithuanian: Naudojant Sileo, reikia dėvėti nepralaidžias vienkartines pirštines.
Czech: Sileo dexmedetomidini hydrochloridum
Lithuanian: Deksmedetomidino hidrochloridas
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Sileo platné v celé Evropské unii dne 10.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Sileo rinkodaros leidimą 2015-06-10.
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že přínosy přípravku Sileo v rámci schválené indikace převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: CVMP priėjo prie išvados, kad pagal patvirtintą indikaciją naudojamo Sileo nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti Sileo rinkodaros leidimą.
Czech: Co je Sileo?
Lithuanian: Kas yra Sileo?
Czech: Dvěma hlavními měřítky účinnosti bylo majitelovo hodnocení chování psa po nejméně dvou hodinách po poslední dávce oproti předchozímu roku a skóre příznaků úzkosti a strachu po léčbě udávané majitelem.
Lithuanian: Du pagrindiniai veiksmingumo rodikliai buvo savininko atliktas šuns elgsenos vertinimas praėjus ne mažiau kaip dviem valandoms po paskutinės dozės sudavimo, palyginti su ankstesniais metais, ir savininko skirtas nerimo ir baimės požymių po gydymo vertinimo balas.
Czech: Léčivá látka v přípravku Sileo, dexmedetomidin hydrochlorid, je typem sedativa zvaného agonista alfa2 adrenergních receptorů.
Lithuanian: Veiklioji Sileo medžiaga deksmedetomidino hidrochloridas yra sedatyvinis vaistas, vadinamas alfa-2 adrenoceptorių agonistu.
Czech: Skóre vynikajícího nebo dobrého chování zaznamenalo 72 % (64 z 89) psů léčených přípravkem Sileo oproti 37 % (34 z 93) ve skupině, které byl podáván neúčinný přípravek.
Lithuanian: (64 iš 89) Sileo gydytų šunų elgsena buvo įvertinta puikiai arba gerai, o netikrą vaistą gavusių šunų grupėje tokių šunų buvo 37 proc. (34 iš 93).
Czech: Účinnost přípravku Sileo byla zkoumána v terénní studii zahrnující psy vystavené hluku při novoročních ohňostrojích.
Lithuanian: Sileo veiksmingumas buvo tiriamas atliekant lauko tyrimą su šunimis, kuriems teko išgirsti fejerverkų keliamą triukšmą Naujųjų metų išvakarėse.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Sileo?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Sileo?
Czech: Stříkačka pro perorální podání by měla být bezprostředně po každém použití z důvodu bezpečnosti dětí vrácena do vnější krabičky.
Lithuanian: Siekiant apsaugoti vaikus, kaskart panaudojus vaistą, geriamąjį švirkštą reikia įdėti atgal į išorinę dėžutę.
Czech: Jaký přínos přípravku Sileo byl prokázán v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Sileo nauda nustatyta tyrimuose?
Czech: Vzhledem k tomu, že se noradrenalin účastní udržování pozornosti a bdělosti, snížení jeho uvolňování vede k omezení závažnosti akutní úzkosti a strachu spojených s hlukem.
Lithuanian: Kadangi noradrenalinas palaiko judrumą ir sujaudinimą, slopinant šios medžiagos išsiskyrimą, su triukšmu siejamas ūmus nerimas ir baimė mažėja.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení hlášených v souvislosti s přípravkem Sileo je uveden v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamų visų apribojimų ir šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Sileo, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: V případě náhodného požití přípravku Sileo nebo v případě delšího kontaktu s očima, rty nebo vnitřní částí úst či nosními dírkami je nutné okamžitě vyhledat lékařskou pomoc a ukázat příbalovou informaci nebo etiketu lékaři.
Lithuanian: Atsitiktinai nurijus Sileo arba po ilgalaikio sąlyčio su akimis, lūpomis, burnos gleivine ar šnervių vidine puse, reikia nedelsiant kreiptis pagalbos į gydytoją ir parodyti jam informacinį lapelį arba etiketę.
Czech: Mezi typické příznaky úzkosti a strachu u psů patří těžké oddychování, třes, přecházení z místa na místo, vyhledávání společnosti lidí, schovávání se či pokus o útěk, odmítání potravy a nepřiměřené močení či vyměšování.
Lithuanian: Tipiniai šunų nerimo ir baimės požymiai yra lekavimas, drebėjimas, judrumas, žmonių vaikymasis, slapstymasis arba mėginimas pasprukti, atsisakymas ėsti ir neįprastas šlapinimasis ar tuštinimasis.
Czech: Těhotné ženy by se měly kontaktu s přípravkem vyvarovat, protože po expozici dexmedetomidinu se mohou objevit děložní kontrakce a snížený krevní tlak u nenarozeného dítěte.
Lithuanian: Nėščiosioms reikia vengti sąlyčio su šiuo vaistu, nes į organizmą patekus deksmedetomidino, gali pradėti susitraukinėti gimda arba sumažėti dar negimusio vaiko kraujospūdis.
Czech: Přípravek Sileo se nesmí používat u psů se závažnými poruchami srdce a krevních cév, se závažným onemocněním, např. selháním ledvin či jater, nebo u psů, u kterých se po předchozí dávce objevil neočekávaný útlum.
Lithuanian: Sileo negalima naudoti šunims, turintiems sunkių širdies ir kraujagyslių sutrikimų, sergantiems sunkia liga, pvz., inkstų arba kepenų nepakankamumu, ir netikėtai pasireiškus ankstesnės dozės sukeltam sedaciniam poveikiui.
Czech: V případě kontaktu s kůží je nutné kůži vystavenou působení přípravku okamžitě po expozici omýt velkým množstvím vody a kontaminované oblečení je nutné svléknout.
Lithuanian: Vaisto patekus ant odos, ją reikia nedelsiant nuplauti dideliu vandens kiekiu, o suteptus drabužius reikia nusirengti.
Czech: Jestliže hluk nadále pokračuje a pes znovu vykazuje příznaky úzkosti a strachu, mohou být v intervalu dvou hodin podány další dávky, během každé události celkem až 5krát.
Lithuanian: Šuniui duodamo vaisto dozė priklauso nuo jo kūno svorio. Jeigu triukšmas nepraeina, o šuniui ir vėl pasireiškia nerimo ir baimės požymiai, tolesnes vaisto dozes galima suduoti dviejų valandų intervalu, bet iš viso ne daugiau kaip 5 kartus kiekvieno reiškinio metu.
Czech: U méně než 10 psů ze 100 se může objevit sedace (útlum), zvracení a inkontinence moči.
Lithuanian: Mažiau nei 10 šunų iš 100 taip pat gali pasireikšti sedacija, vėmimas ir šlapimo nelaikymas.
Czech: Působí tak, že v těle zabraňuje uvolňování neurotransmiteru noradrenalinu z nervových buněk.
Lithuanian: Jis neleidžia neuromediatoriui noradrenalinui išsiskirti iš šuns organizme esančių nervinių ląstelių.