FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Kivexa leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) a túlérzékenység (allergiás reakciók), kiütések, hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom, fejfájás, ízületi fájdalmak, izomrendellenességek, köhögés, nazális tünetek (orrproblémák, például irritáció vagy orrfolyás), láz, levertség (energiahiány), fáradtság, álmatlanság, általános rossz közérzet, étvágycsökkenés és a hajhullás.
Estonian: Kivexa kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on ülitundlikkus (allergiareaktsioonid), lööve, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu, peavalu, liigesevalu, lihasehäired, köha, ninasümptomid (ninaärritus ja ninavoolus), palavik, loidus, väsimus, unetus, halb enesetunne, isutus ja alopeetsia (juuste väljalangemine).
Hungarian: Két vizsgálatban a hatóanyagokat külön gyógyszerként alkalmazták, míg a harmadikban egy kombinációs tablettát adtak a napi egyszeri adag esetében.
Estonian: Kahes uuringus kasutati toimeaineid eraldi ravimitena ja kolmandas kasutati üks kord ööpäevas võetava annusena kombineeritud tabletti.
Hungarian: Amennyiben a Kivexa-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Estonian: Kui vajate Kivexaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Hungarian: A tünetek között majdnem mindig szerepel a láz és a kiütés, de szintén nagyon gyakori a hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom, nehézlégzés, köhögés, levertség, rossz közérzet, fejfájás, májkárosodásra utaló jelek a vérben és az izomfájdalom is.
Estonian: Peaaegu alati on sümptomiteks palavik või lööve, kuid väga sageli ka iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu, düspnoe (hingamisraskused), köha, loidus, halb enesetunne, peavalu, maksakahjustuste tunnused veres ja müalgia (lihasevalu).
Hungarian: Azoknak a betegeknek, akiknél az abakavir vagy a lamivudin adagjának beállítására van szükség, a két gyógyszert külön kell szedniük.
Estonian: Patsiendid, kellel on vaja abakaviiri või lamivudiini annust kohandada, peavad võtma kumbagi ravimit eraldi.
Hungarian: További információ és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Estonian: Lisateave ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Hungarian: A túlérzékenység kockázata magasabb a HLA-B (5701. típus) génnel rendelkező betegek esetében.
Estonian: Ülitundlikkuse risk on suurem patsientidel, kellel on geeni HLA-B tüüp 5701.
Hungarian: Túlérzékenységi reakciók előfordulnak a Kivexa-t szedő betegek körében, rendszerint a kezelés első hat hetében, és ezek életveszélyesek lehetnek.
Estonian: Kivexat kasutavatel patsientidel esineb (tavaliselt esimese 6 ravinädala jooksul) ülitundlikkusreaktsioone ja need võivad olla eluohtlikud.
Hungarian: A Kivexa engedélyezésének idején az abakavir engedélyezett adagja naponta kétszer 300 mg volt.
Estonian: Kivexa müügiloa andmise ajal oli abakaviiri müügiluba annusele 300 mg kaks korda ööpäevas.
Hungarian: A betegek is kapnak egy figyelmeztető kártyát, amely összefoglalja a gyógyszerrel kapcsolatos túlérzékenységi reakciókra vonatkozó főbb biztonságossági információkat.
Estonian: Samuti saavad patsiendid hoiatuskaardi, milles on ülitundlikkusreaktsioonide kokkuvõtlik ohutusteave.
Hungarian: Az ilyen génnel rendelkező betegeknél nagyobb a kockázata az abakavirral szembeni allergiás reakció kialakulásának, így ők a Kivexa-t nem kaphatják.
Estonian: Selle geeniga patsientidel on suurem abakaviiriga seotud allergiareaktsiooni tekkerisk, seega ei tohi nad Kivexat võtta.
Hungarian: A naponta egyszer szedett kombinációs tabletta is ugyanolyan hatásosan csökkentette a vírusterhelést 24 heti kezelés után, mint a naponta kétszer, külön szedett gyógyszerek.
Estonian: Kombineeritud tableti kasutamine üks kord ööpäevas oli viiruskoormuse vähendamisel 24 nädala jooksul sama efektiivne kui ravimite eraldi kasutamine kaks korda ööpäevas.
Hungarian: A Kivexa-val kapcsolatos egyéb információ
Estonian: Muu teave Kivexa kohta
Hungarian: A Kivexa két hatóanyagot, abakavirt (600 mg) és lamivudint (300 mg) tartalmazó gyógyszer.
Estonian: Kivexa on ravim, mis sisaldab kahe toimeainena abakaviiri (600 mg) ja lamivudiini (300 mg).
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Kivexa alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Kivexa kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Hungarian: Ez a dokumentum a Kivexa-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Estonian: See on ravimi Kivexa Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Hungarian: A Kivexa legalább egy másik HIV-gyógyszerrel kombinálva csökkenti és alacsony szinten tartja a HIV-vírusok mennyiségét a vérben.
Estonian: Vähemalt ühe muu HIV-ravimiga koos manustatav Kivexa vähendab HIV kogust veres ja hoiab selle sisalduse väikese.
Hungarian: Miért engedélyezték a Kivexa forgalomba hozatalát?
Estonian: Miks Kivexa heaks kiideti?
Hungarian: Az abakavirral történő kezelés megkezdése előtt minden beteget meg kell vizsgálni, hogy rendelkezike a „HLA-B (5701. típus)" nevű génnel.
Estonian: Enne abakaviiriga ravi algust tuleb kontrollida, kas patsiendil on geeni HLA-B tüüp 5701.
Hungarian: A Kivexa-t legalább egy másik vírusellenes gyógyszerrel kombinálva a szerzett immunhiányos betegséget (AIDS) okozó humán immunhiány vírussal (HIV) fertőzött felnőttek és legalább 25 kg testsúlyú gyermekek kezelésére alkalmazzák.
Estonian: Kivexat kasutatakse koos vähemalt veel ühe viiruseravimiga, et ravida vähemalt 25 kg kehamassiga lapsi ja täiskasvanuid, kellel on omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) põhjustava inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) nakkus.
Hungarian: A Kivexa-t csak olyan orvos írhatja fel, aki tapasztalattal rendelkezik a HIV-fertőzés kezelésében.
Estonian: Ravi Kivexaga peab määrama HIV-nakkuse ravis kogenud arst.
Hungarian: A Kivexa mindkét hatóanyaga, az abakavir és a lamivudin is „nukleozid reverz transzkriptáz gátló" (NRTI).
Estonian: Kivexa mõlemad toimeained abakaviir ja lamivudiin on nukleosiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid (NRTI).
Hungarian: Ezért a vizsgálatokban az abakavir naponta egyszer szedett 600 mg-os adagját az abakavir naponta kétszer szedett 300 mg-os adagjával hasonlították össze, mindkettőt lamivudinnal és egy vagy két másik vírusellenes gyógyszerrel kombinálva.
Estonian: Sel põhjusel võrreldi uuringutes abakaviiri kasutamist annuses 600 mg üks kord ööpäevas ning annuses 300 mg kaks korda ööpäevas koos lamivudiiniga ja veel ühe või kahe viiruseravimiga.
Hungarian: A Kivexa alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Estonian: Kivexa kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Hungarian: A terv alapján a Kivexa-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Estonian: Selle alusel lisati Kivexa omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Hungarian: Ezenfelül a Kivexa-t gyártó vállalat a gyógyszert várhatóan felíró valamennyi orvosnak oktatóanyagot biztosít, amely felhívja a figyelmet a túlérzékenységi reakciók kockázatára, valamint útmutatást nyújt azok kezeléséhez.
Estonian: Lisaks varustab Kivexa tootja kõik ravimit määravad arstid teabepakmega, mis selgitab ülitundlikkusreaktsioonide riski ja selle korral toimimist.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Kivexa alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Hungarian: Az abakavir mindkét adagja lamivudinnal és más vírusellenes gyógyszerekkel kombinálva ugyanolyan hatásosan csökkentette a vírusterhelést.
Estonian: Abakaviiri mõlemad annused olid kasutamisel koos lamivudiini ja teiste viiruseravimitega viiruskoormuse vähendamisel võrdselt efektiivsed.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Kivexa alkalmazása?
Estonian: Mis riskid Kivexaga kaasnevad?
Hungarian: Mindkét hatóanyag hasonló módon, egy a HIV-vírus által termelt, a vírust a sejtek megfertőzésére és még több vírus termelésére képessé tevő enzim, a reverz transzkriptáz aktivitásának gátlásával fejti ki hatását.
Estonian: Mõlemad toimivad sarnaselt, blokeerides pöördtranskriptaasi aktiivsust (pöördtranskriptaas on ensüüm, mida toodab HIV ja mis võimaldab viirusel rakke nakatada ja paljuneda).
Hungarian: A Kivexa alkalmazását azonnal be kell fejezni, ha a betegnél túlérzékenységi reakció lép fel.
Estonian: Kui patsiendil tekib ülitundlikkusreaktsioon, tuleb ravi Kivexaga katkestada otsekohe.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Kivexa alkalmazásának a vizsgálatok során?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Kivexa kasulikkus?
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható.
Estonian: Kivexa on retseptiravim.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Kivexa?
Estonian: Kuidas Kivexa toimib?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Kivexa?
Estonian: Mis on Kivexa?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Kivexa-t?
Estonian: Kuidas Kivexat kasutatakse?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Kivexa-t?
Estonian: Kuidas Kivexat uuriti?
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016. május 31.
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Hungarian: Bár a gingivitis-t enyhítő, lehetséges hatást figyeltek meg, a vizsgálat elvégzésének módjára vonatkozó információk hiányosak voltak, így határozott/biztos következtetéseket nem lehetett levonni.
Estonian: Kuigi täheldati võimalikku mõju gingiviidi vähenemisele, ei olnud piisavalt teavet, kuidas uuring läbi viidi ja ei saa teha kindlaid järeldusi.
Hungarian: A madárkeserűfű virágos hajtást tartalmazó gyógyszerek kizárólag felnőtteknél és 12 évnél idősebb serdülőknél alkalmazhatók.
Estonian: Linnurohuürti sisaldavaid ravimeid tohivad kasutada üksnes täiskasvanud ja vähemalt 12 aasta vanused noorukid.
Hungarian: A HMPC az értékelés során egy klinikai vizsgálatot vett figyelembe, amelyet gingivitis-ben (fogínygyulladásban) szenvedő férfiakkal végeztek.
Estonian: Taimsete ravimite komitee uuris hinnangu andmisel ka kliinilist uuringut gingiviidiga (igemepõletikuga) meestel.
Hungarian: A madárkeserűfű virágos hajtás az Polygonum aviculare L. növény föld feletti virágos hajtásának a köznapi neve.
Estonian: Linnurohuürt on taime Polygonum aviculare L. maapealsete õitsvate osade üldnimetus.
Hungarian: A madárkeserűfű virágos hajtást tartalmazó gyógyszerek HMPC általi értékelésére vonatkozó további információ, beleértve a bizottság következtetéseit is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatt található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave linnurohuürti sisaldavate ravimite hindamise kohta, sh komitee kokkuvõtte üksikasjalik kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: A madárkeserűfű virágos hajtást tartalmazó gyógyszerekkel kapcsolatos egyéb információ
Estonian: Muu teave linnurohuürti sisaldavate ravimite kohta
Hungarian: A madárkeserűfű virágos hajtást tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával járó kockázatokra vonatkozó további információ, amelyben szerepel a biztonságos alkalmazásukhoz szükséges megfelelő elővigyázatossági lépések leírása, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatti monográfiában található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave linnurohuürti sisaldavate ravimitega kaasnevate riskide, sh nende ohutu kasutamise ettevaatusabinõude kohta, on taimse aine monograafias Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: Előfordulhat, hogy a madárkeserűfű virágos hajtást tartalmazó készítmények egyes növényi gyógyszerekben más növényi anyagokkal kombinálva is megtalálhatók.
Estonian: Mõnes taimses ravimis võib esineda linnurohuürdi valmistisi ka kombinatsioonis teiste taimsete ainetega.
Hungarian: A madárkeserűfű virágos hajtást tartalmazó gyógyszerek engedélyezési kérelmét a gyógyszerek forgalomba hozatalát engedélyező nemzeti hatóságokhoz kell benyújtani, akik a HMPC tudományos következtetéseit figyelembe véve értékelik a növényi gyógyszerre vonatkozó kérelmeket.
Estonian: Linnurohuürti sisaldavate ravimite müügiloa taotlus tuleb esitada riiklikule ravimiametile, mis hindab taimsete ravimite müügiloa taotlust, võttes arvesse taimsete ravimite komitee teaduslikke järeldusi.
Hungarian: A madárkeserűfű virágos hajtást tartalmazó gyógyszerek EU-tagállamokban történő alkalmazására és engedélyezésére vonatkozó információ az illetékes nemzeti hatóságoktól kérhető.
Estonian: ELi liikmesriikides saab linnurohuürti sisaldavate ravimite kasutamise ja müügilubade teavet asjakohastelt riiklikelt ravimiametitelt.
Hungarian: A HMPC következtetéseit az EU-tagállamok figyelembe veszik a madárkeserűfű virágos hajtást tartalmazó növényi gyógyszerek engedélyezési kérelmeinek értékelése során.
Estonian: ELi liikmesriigid võtavad taimsete ravimite komitee järeldusi arvesse, kui nad hindavad linnurohuürti sisaldavate taimsete ravimite müügilubade taotlusi.
Hungarian: A HMPC következtetései kizárólag azokra a madárkeserűfű virágos hajtás készítményekre vonatkoznak, amelyek a virágos hajtás szárításával és aprításával (apró darabokra vágásával) készülnek.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused käsitlevad üksnes linnurohuürdi valmistisi, mis saadakse taime maapealsete õitsvate osade kuivatamisel ja peenestamisel (väikesteks osadeks tükeldamisel).
Hungarian: A HMPC értékelésében laboratóriumi vizsgálatokat is áttekintett, amelyek alátámasztják a madárkeserűfű virágos hajtás gyulladásgátló és antibakteriális hatását.
Estonian: Taimsete ravimite komitee uuris hinnangu andmisel ka laborikatseid, mis toetavad linnurohuürdi põletikuvastast ja bakterivastast toimet.
Hungarian: Hogyan engedélyezik a madárkeserűfű virágos hajtást tartalmazó gyógyszerek forgalomba hozatalát az EU-ban?
Estonian: Kuidas antakse Euroopa Liidus linnurohuürti sisaldavate ravimite müügiluba?
Hungarian: Amennyiben a madárkeserűfű virágos hajtást tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Estonian: Kui vajate linnurohuürti sisaldavate ravimite kasutamise kohta praktilisi nõuandeid, lugege ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Hungarian: Amennyiben a madárkeserűfű virágos hajtást tartalmazó gyógyszerekkel történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Estonian: Kui vajate linnurohuürti sisaldavate ravimitega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Hungarian: Amennyiben a közönséges nátha vagy enyhe szájüregi és garatgyulladás a tünetei a gyógyszerrel történő kezelése során egy hétnél hosszabb ideig fennállnak vagy súlyosbodnak, forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez.
Estonian: Kui külmetuse või kerge suu või kurgu põletiku sümptomid kestavad ravimi kasutamise ajal kauem kui ühe nädala või halvenevad selle aja jooksul, tuleb konsulteerida arsti või pädeva tervishoiuteenuse osutajaga.
Hungarian: Azonban a rendelkezésre álló adatok hiányossága miatt a HMPC-nek a madárkeserűfű virágos hajtást tartalmazó gyógyszerek alkalmazására vonatkozó következtetései azoknak a régóta fennálló alkalmazásán alapulnak.
Estonian: Kuid kuna saada on ainult piiratud andmed, põhineb taimsete ravimite komitee järeldus linnurohuürti sisaldavate ravimite kasutamise kohta nende pikaajalisel kasutamisel.
Hungarian: A madárkeserűfű virágos hajtást tartalmazó növényi gyógyszerek általában növényi anyag formájában kaphatók, amelyek belsőleges fogyasztásra szánt gyógynövényteák, vagy a szájnyálkahártyán alkalmazandó folyadék (főzet) készítésére használnak.
Estonian: Taimsed ravimid, mis sisaldavad linnurohuürdi valmistisi, turustatakse tavaliselt taimeteena, mida juuakse või mida lisatakse vette, et saada vedelik, mida manustatakse suu limaskestale.
Hungarian: Ez az összefoglaló a madárkeserűfű virágos hajtás gyógyászati alkalmazására vonatkozó, a Növényi Gyógyszerek Bizottsága (HMPC) által hozott, tudományos következtetéseket tartalmazza.
Estonian: See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb linnurohuürdi meditsiinilisi kasutusviise.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a madárkeserűfű virágos hajtást tartalmazó gyógyszerek alkalmazása?
Estonian: Mis riskid linnurohuürti sisaldavate ravimitega kaasnevad?
Hungarian: Az összefoglaló nem olyan céllal készült, hogy gyakorlati útmutatóul szolgáljon a madárkeserűfű virágos hajtást tartalmazó gyógyszerek alkalmazásához.
Estonian: Kokkuvõttes ei anta linnurohuürti sisaldavate ravimite kasutamise praktilisi nõuandeid.
Hungarian: A HMPC a régóta fennálló alkalmazás és tapasztalat alapján arra a következtetésre jutott, hogy ezek a madárkeserűfű virágos hajtást tartalmazó készítmények a közönséges nátha tüneteinek enyhítésére, az enyhe szájüregi és garatgyulladások tüneteinek kezelésére, valamint a húgyutakat (a vizelet elvezetésére szolgáló szerveket) érintő kisebb problémák esetén a vizelet kiválasztásának fokozásával a húgyutak átmosására alkalmazhatók.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldas, et lähtudes pikaajalisest kasutamisest tohib seda linnurohuürdi valmistist kasutada külmetuse sümptomite, kergete suu või kurgu põletiku sümptomite ja kergete kuseteede probleemide (et suurendada uriini tootmist ja saavutada kuseteid loputav toime) leevendamiseks.
Hungarian: Milyen eredmények igazolják a madárkeserűfű virágos hajtást tartalmazó gyógyszerek alkalmazását?
Estonian: Mis tõendid toetavad linnurohuürti sisaldavate ravimite kasutamist?
Hungarian: A HMPC-nek azon következtetése, hogy a madárkeserűfű virágos hajtást tartalmazó gyógyszerek a közönséges nátha, az enyhe szájüregi és garatgyulladás, valamint a húgyutakat érintő kisebb problémák kezelésére alkalmazhatók, azon alapul, hogy ezeket a készítményeket „hagyományosan" ilyen betegségekben alkalmazzák.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused nende linnurohuürti sisaldavate ravimite kasutamise kohta külmetuse, kergete suu või kurgu põletike ja kergete kuseteede probleemide leevendamiseks põhinevad nende traditsioonilisel kasutamisel.
Hungarian: A gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatóban részletes tájékoztató található arra vonatkozóan, hogy kik és hogyan alkalmazhatják a madárkeserűfű virágos hajtást tartalmazó gyógyszereket.
Estonian: Üksikasjalik teave, kuidas võtta linnurohuürti sisaldavaid ravimeid ja kes neid tohib kasutada, on ravimi pakendi infolehel.
Hungarian: Milyen következtetéseket vont le a HMPC a madárkeserűfű virágos hajtás gyógyászati alkalmazásáról?
Estonian: Mis on taimsete ravimite komitee järeldused linnurohuürdi meditsiiniliste kasutusalade kohta?
Hungarian: Ha az enyhe húgyúti problémák tünetei a gyógyszerrel történő kezelése során két hétnél hosszabb ideig fennállnak vagy súlyosbodnak, forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez.
Estonian: kasutamise ajal kauem kui kaks nädalat või halvenevad selle aja jooksul, tuleb konsulteerida arsti või pädeva tervishoiuteenuse osutajaga.
Hungarian: Ez jelzi, hogy a rendszer aktiválódott (D).
Estonian: See näitab, et süsteem on aktiveerunud (D).
Hungarian: Az oldatot tiszta és száraz felületen kell előkészíteni.
Estonian: Lahus tuleb valmistada puhtal ja kuival pinnal.
Hungarian: A KOGENATE Bayer biztonságosságát és hatásosságát gyermekek minden korcsoportja esetében igazolták.
Estonian: KOGENATE Bayer'i ohutus ja efektiivsus on tõestatud igas vanuses lastel.
Hungarian: Tegye félre a fecskendőt a későbbi használatra.
Estonian: Asetage süstel kõrvale, et seda hiljem kasutada.
Hungarian: Az anyag nem lehet melegebb a testhőmérsékletnél (ne legyen melegebb 37 C-nál).
Estonian: Materjal ei tohi olla soojem kui kehatemperatuur (mitte üle 37 °C).
Hungarian: Nem végeztek vizsgálatokat a KOGENATE Bayer mutagén potenciáljára vonatkozóan, mivel a KOGENATE Bayer elődjénél sem in vitro, sem in vivo nem észleltek mutagén potenciált.
Estonian: KOGENATE Bayer'i mutageense potentsiaali kohta uuringuid läbi ei viidud, sest KOGENATE Bayer'i eelkäijaks olnud preparaadil in vitro ega in vivo mutageenset potentsiaali ei leitud.
Hungarian: A gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.
Estonian: Teadmata sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel:
Hungarian: Távolítsa el az üveg védőkupakját (A), majd tisztítsa meg a gumidugót egy steril vattával (vagy alkalmazzon fertőtlenítő spray-t).
Estonian: Eemaldage viaalilt (A) kaitsekaas ja puhastage kummikorki steriilse lapiga (või kasutage antiseptilist spreid).
Hungarian: Feloldás után az oldatot szívja vissza a fecskendőbe.
Estonian: Pärast lahustamist tõmmatakse lahus süstlasse tagasi.
Hungarian: (J).
Estonian: (G).
Hungarian: A KOGENATE Bayer készítménnyel nem végeztek reprodukciós vizsgálatot állatokon.
Estonian: KOGENATE Bayer'iga ei ole loomadel reproduktsiooni uuringuid läbi viidud.
Hungarian: Összességében, 60 betegből 9-nél (15%)
Estonian: Kokku tekkisid inhibiitorid 9-l haigel 60-st (15%).
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél sikerült immuntoleranciát elérni, a vérzéseket meg lehetett előzni, illetve azokat ismét uralni lehetett KOGENATE Bayer alkalmazásával, és a betegek folytathatták a fenntartó kezelésként adott profilaktikus kezelést.
Estonian: Patsientidel, kellel saavutati immuuntolerantsus, sai verejookse ennetada või kontrollida jälle KOGENATE Bayer'iga ning patsient sai profülaktilist ravi jätkata säilitusravina.
Hungarian: Az adatokat 61, 6 év alatti gyermek klinikai vizsgálata, valamint különböző életkorú gyermekek nem intervenciós vizsgálata során nyerték.
Estonian: Andmed on olemas kuni 6-aastaste 61 lapse kohta kliinilistest uuringutest ja igas vanuses laste kohta mitteinterventsionaalsetest uuringutest.
Hungarian: Az adatok azt mutatták, hogy KOGENATE Bayer-t alkalmaztak az immuntolerancia indukálására.
Estonian: Andmed näitavad, et KOGENATE Bayer‘it on kasutatud immuuntolerantsuse indutseerimiseks.
Hungarian: A bontatlan, port tartalmazó injekciós üveget és az oldószeres fecskendőt melegítse a tenyerében addig, amíg nem érzi ugyanolyan melegnek, mint a kezét.
Estonian: Soojendage avamata viaali ja lahustisüstelit pihus, kuni need tunduvad olevat sama soojad kui teie käed.
Hungarian: Ha allergiás vagy anafilaktikus reakciók lépnek fel, azonnal szüntesse meg az injekció vagy infúzió adását.
Estonian: Allergiliste või anafülaktiliste reaktsioonide korral tuleb süstimine või infusioon kohe katkestada.
Hungarian: Különösen a bőrreakciók fordulhatnak elő gyakran, míg a súlyos anaphylaxiáig (beleértve a sokkot is) történő progressziót ritkának tartják.
Estonian: Nahareaktsioonid võivad esineda sageli, nende progresseerumist ägedaks anafülaksiaks (k.a šokk) peetakse harvaks.
Hungarian: hónap} A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: Helyezze az injekciós üveget szilárd, nem csúszós felületre, és egyik kezével tartsa szilárdan.
Estonian: Asetage viaal kindlale mittelibedale pinnale ja hoidke seda kindlalt ühe käega kinni.
Hungarian: A KOGENATE Bayer nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Estonian: KOGENATE Bayer ei oma toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.