FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Ve studii perinatální a postnatální toxicity však tenofovir-disoproxil při dávkách toxických pro matku snižoval index životaschopnosti a tělesnou hmotnost mláďat.
Lithuanian: Tačiau atliekant perinatalinio ir postnatalinio toksiškumo tyrimą, duodant toksines patelei dozes, buvo nustatyta, kad tenofoviras dizoproksilis sumažino jauniklių gyvybingumo indeksą ir svorį.
Czech: Uchovávejte v původním balení s vysoušedlem uvnitř lahvičky, aby tablety byly chráněny před vlhkostí.
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje su buteliuke esančiu sausikliu, kad tabletės būtų apsaugotos nuo drėgmės.
Czech: I když se má za to, že etiologie je multifaktoriální (včetně užívání kortikosteroidů, konzumace alkoholu, silné imunosuprese, vyššího indexu tělesné hmotnosti), byly zejména u pacientů s pokročilou chorobou HIV a/nebo dlouhodobou expozicí kombinované antiretrovirové léčbě (CART)
Lithuanian: Nors yra manoma, kad osteonekrozę lemia daug veiksnių (įskaitant kortikosteroidų vartojimą, alkoholio vartojimą, sunkų imuninės sistemos slopinimą bei didesnį kūno masės indeksą), yra buvę pranešimų apie osteonekrozės atvejus, ypač pacientams, sergantiems pažengusia ŽIV liga ir (arba) ilgai gavusiems sudėtinį antiretrovirusinį gydymą (SARG).
Czech: 2,7 (95% CI: -1,6; 7,1)
Lithuanian: 2,7 (95 % PI: -1,6; 7,1)
Czech: Současné užívání s přípravkem Symtuza může vyžadovat nižší dávku alfentanilu a vyžaduje sledování rizik dlouhodobého nebo pozdní respirační deprese.
Lithuanian: Vartojant kartu su Symtuza gali reikėti sumažinti alfentanilio dozę ir stebėti, ar nepasireiškia ilgalaikis arba vėliau pasireiškiantis kvėpavimo slopinimas.
Czech: Níže uvedený seznam příkladů lékových interakcí nezahrnuje všechny a proto je nutné se seznámit s informacemi týkajícími se metabolismu, způsobů interakce, potenciálních rizik a spefických působení u každého z přípravků, které mají být podávány současně s přípravkem Symtuza.
Lithuanian: Toliau išvardytas vaistų sąveikos pavyzdžių sąrašas nėra išsamus, todėl reikia perskaityti kiekvieno kartu su Symtuza vartojamo vaistinio preparato informacinius dokumentus dėl metabolizmo būdo, sąveikos pobūdžio, galimos rizikos ir, jei vartojama kartu, reikia imtis tam tikrų veiksmų.
Czech: Vzácně byly hlášeny i neurologické poruchy s pozdním nástupem (hypertonie, křeče, abnormální chování).
Lithuanian: Retai gauta pranešimų apie vėlai prasidėjusius neurologinius sutrikimus (hipertoniją, traukulius, elgesio sutrikimus).
Czech: Izoláty HIV-1 s mutací K65R mají mírně sníženou citlivost na abakavir, emtricitabin, tenofovir a lamivudin.
Lithuanian: ŽIV-1 izoliatams su K65R mutacija būdingas šiek tiek sumažėjęs jautrumas abakavirui, emtricitabinui, tenofovirui ir lamivudinui.
Czech: Kostní toxicita byla pozorována jako snížená kostní minerální denzita u potkanů a psů při expozicích tenofoviru minimálně čtyřikrát vyšších, než jaké jsou očekávány po podání přípravku Symtuza.
Lithuanian: Toksinis poveikis kaulams pasireiškė sumažėjusiu kaulų mineralų tankiu žiurkėms ir šunims, esant mažiausiai keturis kartus didesnei tenofoviro ekspozicijai už tikėtiną ekspoziciją po Symtuza vartojimo.
Czech: Pacienti byli virologicky suprimováni po dobu nejméně 2 měsíců a jejich virová nálož během roku před zařazením vzrostla nad 50 RNA HIV-1 kopií/ml maximálně jednou.
Lithuanian: Pacientų viremija buvo nuslopinta ne trumpiau kaip 2 mėnesius ir per metus iki įtraukimo į tyrimą viremijos padidėjimas virš 50 ŽIV-1 RNR kopijų/ml nebuvo išmatuotas daugiau kaip vieną kartą.
Czech: Kobicistat inhibuje transportéry p-glykoprotein (P-gp), BCRP, MATE1, OATP1B1 a OATP1B3.
Lithuanian: Kobicistatas slopina nešiklius P-glikoproteiną (P-gp), BCRP, MATE1, OATP1B1 ir OATP1B3.
Czech: Virus rezistentní k emtricitabinu s mutací M184M/I/V byl zkříženě rezistentní k lamivudinu, nicméně si uchoval citlivost na abakavir, stavudin, tenofovir a zidovudin.
Lithuanian: Emtricitabinui atsparus virusaa su M184V mutacija pasižymi kryžminiu rezistentiškumu lamivudinui, tačiau išlieka jautrūs abakavirui, stavudinui, tenofovirui ir zidovudinui.
Czech: Bezpečná a účinná dávka sildenafilu k léčbě plicní arteriální hypertenze při současném podávání s přípravkem Symtuza nebyla stanovena.
Lithuanian: Saugi ir veiksminga sildenafilio dozė plautinei arterinei hipertenzijai gydyti, kurią galima vartoti kartu su Symtuza, nenustatyta.
Czech: V důsledku zvýšení plasmatických koncentrací nenavázaného darunaviru se přípravek Symtuza musí u pacientů s lehkou nebo středně těžkou poruchou funkce jater používat opatrně (viz body 4.2, 4.3 a 5.2).
Lithuanian: Dėl nesusijungusio darunaviro koncentracijos plazmoje padidėjimo pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, Symtuza vartoti reikia atsargiai (žr. 4.2, 4.3 ir 5.2 skyrius).
Czech: INHIBITORY HMG CO-A REDUKTÁZY Atorvastatin
Lithuanian: HMG KO-A REDUKTAZĖS INHIBITORIAI Atorvastatinas
Czech: U lidí je hlavní cestou eliminace tenofovir-alafenamidu metabolizace, která se týká > 80 % perorální dávky.
Lithuanian: Metabolizmas yra pagrindinis tenofoviro alafenamido eliminacijos kelias žmonėms, jis sudaro > 80 % išgertos dozės.
Czech: Další nežádoucí účinky léčiv, které byly pozorovány pouze s darunavirem/ritonavirem v jiných klinických hodnoceních nebo po registraci.
Lithuanian: Papildomos nepageidaujamos reakcijos į vaistą buvo stebėtos tik kituose darunaviro / ritonaviro tyrimuose arba vaistiniam preparatui patekus į rinką.
Czech: Bylo provedeno otevřené klinické hodnocení fáze 2 (TMC114-C230), které hodnotilo farmakokinetiku, bezpečnost, snášenlivost a účinnost darunaviru s nízkými dávkami ritonaviru u 12 pediatrických pacientů infikovaných HIV ve věku 12 až méně než 18 let s tělesnou hmotností nejméně 40 kg, kteří dosud ART nebyli léčeni.
Lithuanian: Buvo atliktas atviras 2 fazės tyrimas (TMC114-C230), kurio metu buvo įvertinta darunaviro, vartojamo kartu su maža ritonaviro doze, farmakokinetinės savybės, saugumas, toleravimas ir veiksmingumas 12-ai ARG negavusių ŽIV-1 užsikrėtusių vaikų populiacijos pacientų nuo 12 iki mažiau kaip 18 metų, kurių kūno masė yra ne mažesnė kaip 40 kg.
Czech: Po 96 týdnech léčby přípravkem Symtuza byly (95% interval spolehlivosti) procentuální změny výchozích hodnot BMD celkového proximálního femuru a páteře:0,26 (-0,96; 0,45) %, respektive -0,93 (-1,82; -0,05) %.
Lithuanian: Po 96 gydymo Symtuza savaičių procentinis klubo ir stuburo dalies KMT pokytis nuo tyrimo pradžios (95 % PI) atitinkamai buvo -0,26 (-0,96; 0,45) % ir -0,93 (-1,82;
Czech: Na základě teoretických úvah se žádná klinicky relevantní interakce nepředpokládá.
Lithuanian: Remiantis teoriniais svarstymais, kliniškai reikšminga sąveika nėra tikėtina.
Czech: 0,4 (95% CI: -1,5; 2,2)
Lithuanian: 0,4 (95 % PI: -1,5; 2,2)
Czech: Pacienti mají být informováni, že během léčby přípravkem Symtuza se mohou objevit závratě (viz bod 4.8).
Lithuanian: Reikia informuoti pacientus, kad gydymo Symtuza metu gali pasireikšti galvos svaigimas (žr.
Czech: U některých pacientů s pokročilou chorobou jater nebo cirhózou může ukončení léčby vést ke zhoršení hepatitidy, což může být život ohrožující.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, sergantiems smarkiai pažengusia kepenų liga ar ciroze, gydymo nutraukimas gali sukelti hepatito pablogėjimą, kuris gali būti gyvybei pavojingas.
Czech: Dopuručuje se monitorování vorikonazolu, posakonazolu nebo itrakonazolu.
Lithuanian: Rekomenduojamas terapinis vorikonazolo, pozakonazolo ar itrakonazolo stebėjimas.
Czech: RNA HIV-1 ≥50 kopií/ml f
Lithuanian: ŽIV-1 RNR ≥50 kopijų/ml
Czech: Výchozí medián
Lithuanian: Mediana tyrimo pradžioje
Czech: Pacient, který léčbu nedokončil se počítá jako selhání: pacienti, kteří skončili předčasně se počítají se změnou rovnou 0.
Lithuanian: Nebaigusių tyrimo duomenys įtraukiami kaip pacientų, kuriems gydymas buvo neveiksmingas: tyrimą anksčiau numatyto laiko nutraukusių pacientų duomenys įrašomi kaip pokytis, lygus 0.
Czech: Nejčastějšími (> 5 %) nežádoucími účinky hlášenými u pacientů již léčených supresivní léčbou (studie EMERALD TMC114IFD3013, analýza v 96. týdnu) byly průjem (10,5 %), bolest hlavy (10,4 %), artralgie (7,7 %), bolest břicha (7,5 %), únava (5,9 %) a vyrážka (5,1 %).
Lithuanian: Dažniausiai (>5 %) pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos apie kurias buvo pranešta slopinantį gydymą gavusiems pacientams (EMERALD tyrimas TMC114IFD3013 96-osios savaitės analizė) buvo viduriavimas (10,5 %), galvos skausmas (10,4 %), sąnarių skausmas (7,7 %), pilvo skausmas (7,5 %), nuovargis (5,9 %) ir išbėrimas (5,1 %).
Czech: In vivo byly mutace spojené s rezistencí k darunaviru (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L nebo M, T74P, L76V, I84V a L89V) v HIV-1 proteáze odvozeny z údajů z klinického hodnocení u pacientů již léčených ART, přičemž všichni z nich již byli léčeni inhibitorem proteázy.
Lithuanian: In vivo su atsparumu darunavirui susijusios ŽIV-1 proteazių mutacijos (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L arba M, T74P, L76V, I84V ir L89V) buvo išskirtos klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo ARG negavę pacientai, metu, visi šie pacientai buvo gavę proteazių inhibitorių.
Czech: U tenofovir-alafenamidu byla Cmax 1,82krát vyšší ve stavu nalačno, zatímco AUC byla ve stavu nalačno o 20 % nižší až srovnatelná se stavem po jídle.
Lithuanian: Tenofoviro alafenamido Cmax buvo 1,82 karto didesnės vaistinį preparatą vartojant nevalgius, o AUC buvo 20 % mažesnės arba panašios vaistinį preparatą vartojant nevalgius, palyginti su rodmenimis po valgio.
Czech: Pimozid, lurasidon, kvetiapin nebo sertindol k léčbě psychiatrických onemocnění
Lithuanian: Pimozidas, lurazidonas, kvetiapinas arba sertindolas gydoma nuo psichikos sutrikimų
Czech: Až u 1 pacienta ze 100 byl hlášen zánět slinivky břišní (pankreatitida).
Lithuanian: Apie kasos uždegimą (pankreatitą) buvo pranešta ne daugiau kaip 1 iš 100 pacientų.
Czech: Pokud se u pacientů užívajících přípravek Symtuza objeví důkazy nové dysfunkce jater nebo jejího zhoršení (včetně klinicky významného zvýšení jaterních enzymů a/nebo příznaků, jako jsou únava, anorexie, nauzea, žloutenka, tmavá moč, citlivost jater, hepatomegalie), musí se bezodkladně zvážit přerušení nebo ukončení léčby (viz bod 5.3).
Lithuanian: Jeigu pacientui vartojant Symtuza atsiranda arba pasunkėja buvęs kepenų funkcijos sutrikimas (įskaitant kliniškai reikšmingą kepenų fermentų aktyvumo padidėjimą ir [arba] simptomus, tokius kaip nuovargis, anoreksija, pykinimas, gelta, šlapimo patamsėjimas, kepenų skausmingumas, hepatomegalija), reikia skubiai apsvarstyti būtinybę pertraukti arba nutraukti gydymą (žr.
Czech: Údaje z těchto klinických hodnocení ukázaly, že celkový bezpečnostní profil složek přípravku Symtuza u pediatrických pacientů ve věku 12 až < 18 let a s tělesnou hmotností nejméně 40 kg, byl podobný bezpečnostnímu profilu pozorovanému u dospělé populace (viz bod 5.1).
Lithuanian: Šių tyrimų duomenys parodė, kad Symtuza sudedamųjų dalių bendras saugumo profilis vaikams nuo 12 iki < 18 metų ir sveriantiems ne mažiau kaip 40 kg buvo panašus į stebėtą suaugusių populiacijoje (žr.
Czech: Amiodaron, dronedaron, ivabradin, chinidin nebo ranolazin k léčbě něketrých srdečních poruch (např. abnormálního srdečního rytmu)
Lithuanian: Amjodaronas, dronedaronas, ivabradinas, chinidinas arba ranolazinas gydoma nuo tam tikrų širdies sutrikimų, pvz., nenormalaus širdies ritmo
Czech: Ty mohou zahrnovat zežloutnutí kůže nebo bělma očí, tmavou moč (barvy čaje), světle zbarvenou stolici, pocit na zvracení, zvracení, ztrátu chuti k jídlu nebo bolesti nebo nepříjemné pocity na pravé straně pod žebry.
Lithuanian: Tai gali būti odos ar akių baltymo pageltimas, tamsus (arbatos spalvos) šlapimas, blyški išmatų spalva, pykinimas, vėmimas, apetito nebuvimas arba skausmas, diegliai arba skausmas ir diskomfortas dešinėje pusėje žemiau šonkaulių.
Czech: V klinickém hodnocení přípravku Symtuza fáze 3 u dosud neléčených pacientů se zvýšení hladiny sérového kreatininu a poklesy eGFRCG objevily při první kontrole v průběhu léčby (2. týden) a po 96 týdnů zůstaly stabilní.
Lithuanian: Remiantis 3 fazės tyrimo, kurio metu Symtuza buvo vartotas pirmiau negydytiems pacientams, duomenimis, pasireiškė kreatinino koncentracijos serume padidėjimas ir aGFGCG sumažėjimas per pirmąjį įvertinimą gydymo metu (2-ąją savaitę), kurie stabiliai išsilaikė per 96 savaičių laikotarpį.
Czech: Pokud Vám přípravek Symtuza začne docházet, obstarejte si u lékaře nebo lékárníka další.
Lithuanian: Kai Jūsų turimos Symtuza atsargos baigiasi, gaukite daugiau vaistų iš gydytojo ar vaistininko.
Czech: In vitro byla vazba emtricitabinu na lidské plasmatické proteiny < 4 % a v rozmezí 0,02 až 200 µg/ml byla na koncentraci nezávislá.
Lithuanian: In vitro prie žmogaus plazmos baltymų prisijungia < 4 % emtricitabino ir prisijungimas intervale 0,02-200 µg/ml nepriklauso nuo vaisto koncentracijos.
Czech: I když je většina vyrážek mírných a při pokračování v léčbě po krátké době vymizí, může vyrážka být příležitostně závažná nebo potenciálně život ohrožující.
Lithuanian: Nors dauguma išbėrimų yra nesunkūs ir tęsiant gydymą po kurio laiko išnyksta, kartais išbėrimas gali būti sunkus ar pavojingas gyvybei. Jeigu atsirado išbėrimas, svarbu pasitarti su gydytoju.
Czech: Více než 1 z 10 pacientů léčených přípravkem Symtuza mohou postihnout kožní vyrážky.
Lithuanian: Odos išbėrimas gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 pacientų, vartojusių Symtuza.
Czech: Virologická odpověď byla definována jako virová nálož RNA HIV-1 v plasmě nejméně 1,0 log10 v porovnání s výchozí hodnotou (viz tabulka 7).
Lithuanian: Antivirusinis atsakas buvo apibūdintas ne mažesniu kaip 1,0 log10 ŽIV-1 RNR koncentracijų plazmoje sumažėjimu, palyginti su buvusiomis prieš tyrimą (žr 7 lentelę).
Czech: Interakční profil darunaviru závisí na tom, zda se používají ke zlepšení farmakokinetiky ritonavir nebo kobicistat; proto mohou být k používání darunaviru s dalšími léčivy poskytnuta různá doporučení.
Lithuanian: Darunaviro sąveikos pobūdis priklauso nuo to, ar ritonaviras, ar kobicistatas yra vartojamas kaip farmakokinetikos sustiprintojas, todėl darunaviro vartojimo kartu su kitu skiriamu vaistiniu preparatu rekomendacijos gali skirtis.
Czech: Současné podávání emtricitabinu s léčivými přípravky, které se eliminují aktivní tubulární sekrecí, může zvyšovat koncentrace emtricitabinu a/nebo současně podávaného léčivého přípravku.
Lithuanian: Emtricitabino vartojimas kartu su vaistiniais preparatais, kurie šalinami aktyvios sekrecijos inkstų kanalėliuose būdu, gali padidinti emtricitabino ir (arba) kartu vartojamo vaistinio preparato koncentraciją.
Czech: Bylo prokázáno, že nukleosidová a nukleotidová analoga mohou in vitro a in vivo způsobit poškození mitochondrií různého stupně.
Lithuanian: In vitro ir in vivo tyrimų metu buvo nustatyta, kad nukleozidų ir nukleotidų analogai gali įvairiu laipsniu paveikti mitochondrijų funkciją.
Czech: Každé dítě, které bylo in utero vystaveno působení analog nukleosidů nebo nukleotidů, i když je HIV negativní, musí být klinicky a laboratorně sledováno a plně vyšetřeno na možnou mitochondriální dysfunkci, pokud se objeví relevantní známky nebo příznaky.
Lithuanian: Turi būti stebima visų vaikų, kurie iki gimimo buvo paveikti nukleozidų ir nukleotidų analogais, net ir ŽIV neužkrėstų vaikų, klinikinė būklė ir laboratoriniai tyrimai ir esant atitinkamiems požymiams ar simptomams jie turi būti išsamiai ištirti dėl galimo mitochodrijų funkcijos sutrikimo.
Czech: Námelové alkaloidy, jako je ergotamin, dihydroergotamin, ergometrin a methylergometrin k léčbě migrenózních bolestí hlavy
Lithuanian: , ergotaminas, dihidroergotaminas, ergometrinas ir metilergonovinas gydoma nuo migreninių galvos skausmų
Czech: Dabigatran, tikagrelor napomáhá zastavit shlukování krevních destiček při léčbě pacientů, kteří prodělali infarkt myokardu
Lithuanian: Dabigatranas, tikagreloras padeda sumažinti trombocitų kaupimąsi, gydant pacientus, kuriems yra buvęs širdies priepuolis
Czech: Pacienti současně infikovaní virem hepatitidy B a/nebo hepatitidy C O použití složek přípravku Symtuza u pacientů současně infikovaných virem hepatitidy B a/nebo C jsou k dispozici jen omezené informace.
Lithuanian: Pacientai, kuriems kartu yra hepatito B ir (arba) hepatito C virusinė infekcija Duomenų apie Symtuza vartojimą pacientams, kuriems kartu yra hepatito B ir (arba) C virusinė infekcija, yra nedaug.
Czech: • abnormální výsledky krevních testů, jako jsou některé testy slinivky břišní.
Lithuanian: • kraujo biocheminių tyrimų rezultatų nukrypimai, pvz., kai kurių inkstų tyrimų.
Czech: Jak přípravek Symtuza uchovávat
Lithuanian: Kaip laikyti Symtuza
Czech: Současné užívání everolimu nebo irinotekanu a přípravku Symtuza se nedoporučuje.
Lithuanian: Nerekomenduojama kartu vartoti everolimuzą ar irinotekaną ir Symtuza.
Czech: Avanafil k léčbě poruch erekce
Lithuanian: Avanafilis gydoma nuo erekcijos sutrikimų
Czech: Předpokládá se, že léčivé přípravky, které indukují aktivitu P-gp (např. rifampicin, rifabutin, karbamazepin, fenobarbital) sníží absorpci tenofovir-alafenamidu, což povede ke sníženým plasmatickým koncentracím tenofoviralafenamidu, což může rovněž vést ke ztrátě terapeutického účinku tenofovir-alafenamidu a rozvoji rezistence.
Lithuanian: Tikėtina, kad P-gp aktyvumą didinantys vaistiniai preparatai (pvz., rifampicinas, rifabutinas, karbamazepinas, fenobarbitalis) mažins tenofoviro alafenamido absorbciją, dėl to sumažės tenofoviro alafenamido koncentracija plazmoje, o tai gali mažinti tenofoviro alafenamido gydomąjį poveikį ir skatinti atsparumo atsiradimą.
Czech: Pokud je podávání inhibitorů HMG CoA reduktázy a přípravku Symtuza žádoucí, doporučuje se zahájit nejnižší dávkou a za sledování bezpečnosti titrovat až do požadovaného klinického účinku.
Lithuanian: Tačiau norint kartu vartoti HMG Ko-A reduktazės inhibitorių ir Symtuza, rekomenduojama pradėti nuo mažiausios dozės ir titruoti iki norimo klinikinio poveikio, stebint saugumą.
Czech: Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg potahované tablety
Lithuanian: Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace časté astenie, únava
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažni astenija, nuovargis
Czech: Pacienti s těžkou poruchou funkce jater (Child-Pughova třída C).
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra sunkus (C klasės pagal Child-Pugh) kepenų funkcijos sutrikimas.
Czech: Byly hlášeny případy osteonekrózy, zejména u pacientů s obecně uznávanými rizikovými faktory, pokročilou infekcí HIV nebo dlouhodobou expozicí CART.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie osteonekrozę, ypač pacientams, kuriems buvo bendrai pripažintų rizikos veiksnių, sirgo pažengusia ŽIV liga arba jiems buvo taikytas ilgalaikis sudėtinis antiretrovirusinis gydymas (SARG).
Czech: Nízké hladiny metabolitů se pozorují v moči a stolici a k aktivitě kobicistatu inhibující CYP3A nepřispívají.
Lithuanian: Šlapime ir išmatose aptikti nedideli metabolitų kiekiai, jie neprisideda prie kobicistato sukeliamo CYP3A slopinimo.
Czech: Užívání přípravku Symtuza u dospívajících pacientů dosud neléčených ART ve věku od 12 let do < 18 let, s tělesnou hmotností nejméně 40 kg je podpořeno dvěma klinickými hodnoceními u pediatrických pacientů infikovaných HIV-1 (TMC114-C230 a GS-US-292-0106).
Lithuanian: Symtuza vartojimas ARG negavusiems pacientams paaugliams nuo 12 iki mažiau kaip 18 metų, kurių kūno masė yra ne mažesnė kaip 40 kg, yra patvirtinti dviejų tyrimų (TMC114-C230 ir GS-US-292-0106), kuriuose dalyvavo ŽIV-1 užsikrėtę vaikų populiacijos pacientai, duomenimis.
Czech: Přípravek Symtuza a antacida lze užívat současně bez úpravy dávky.
Lithuanian: Symtuza ir antacidiniai vaistiniai preparatai gali būti vartojami kartu nekeičiant dozės.
Czech: Izoláty HIV-1 se sníženou citlivostí na tenofovir-alafenamid exprimují v reverzní transkriptáze HIV-1mutaci K65R; dále byla v reverzní transkriptáze HIV-1 přechodně pozorována mutace K70E.
Lithuanian: ŽIV-1 izoliatai, kurių jautrumas tenofovirui alafenamidui yra sumažėjęs, turi K65R mutaciją ŽIV1 AT; taip pat trumpai pastebėta K70E mutacija ŽIV-1 AT.
Czech: (indukce P-gp)
Lithuanian: (P-gp indukcija)
Czech: Ve 48. týdnu byly změny výchozích hodnot menší u D/C/F/TAF, než u D/C+F/TDF.
Lithuanian: Rodmenų pokyčiai 48-ąją savaitę, palyginti su pradiniais, buvo mažesni vartojant D/C/F/TAF nei vartojant D/C+F/TDF.
Czech: Kobicistat žádnou detekovatelnou aktivitu proti HIV-1 nemá, přičemž antivirové účinky darunaviru, emtricitabinu ani tenofoviru neantagonizuje.
Lithuanian: Kobicistato antivirusinis aktyvumas prieš ŽIV-1 nenustatytas, šis vaistinis preparatas nemažina darunaviro, emtricitabino ar tenofoviro antivirusinio poveikio.
Czech: Nebyly pozorovány žádné mutace související s rezistencí k DRV, primárnímu PI ani TDF/TAF.
Lithuanian: Atsparumo DRV, pirminės atsparumo proteazės inhibitoriui (PI) ar TDF/TAF mutacijos stebėta nebuvo.
Czech: Je důležité, abyste přípravek Symtuza nepřestával(a) užívat bez předchozí porady s lékařem.
Lithuanian: Todėl svarbu nenutraukti Symtuza vartojimo, prieš tai nepasitarus su gydytoju.
Czech: Po intravenózním podání byl distribuční objem darunaviru samotného 88,1 ± 59,0 l (průměrná hodnota ± SD) a za přítomnosti ritonaviru v dávce 100 mg dvakrát denně se zvýšil na 131 ± 49,9 l (průměrná hodnota ± SD).
Lithuanian: Suleidus į veną vien darunaviro pasiskirstymo tūris buvo 88,1 ± 59,0 l (vidurkis ± standartinis nuokrypis), ir padidėjo iki 131 ± 49,9 l (vidurkis ± standartinis nuokrypis) kartu pavartojus 100 mg ritonaviro 2 kartus per parą.
Czech: Ohledně lipidů existují v některých případech důkazy vlivu léčby, zatímco pro přibývání na váze žádné silné důkazy o vztahu mezi ním a určitou léčbou neexistují.
Lithuanian: Buvo gauta įrodymų, kad kai kuriais atvejais lipidų pokyčiai yra su gydymu susijęs poveikis, bet kad kūno masės pokyčiai būtų susiję su tam tikru gydymu, tvirtų įrodymų nėra.
Czech: Antivirová aktivita emtricitabinu proti laboratorním a klinickým izolátům HIV-1 byla hodnocena na lymfoblastoidních buněčných liniích, buněčné linii MAGI CCR5 a na PBMC.
Lithuanian: Emtricitabino antivirusinis poveikis laboratoriniams ir klinikiniams ŽIV-1 izoliatams buvo įvertintas limfoblastoidinių ląstelių linijose, MAGI CCR5 ląstelių linijoje ir PBMC.
Czech: Průměrná hodnota vzestupu výchozích hodnot počtu buněk CD4+ za 48 týdnů byla 224 buněk/mm Do 48. týdne nebyla zjištěna žádná nová rezistence k E/C/F/TAF (elvitegravir/kobicistat/emtricitabin/tenofovir-alafenamid).
Lithuanian: Vidutinis CD4+ ląstelių kiekio padidėjimas 48-ąją savaitę, palyginti su pradiniu rodmeniu, buvo 224 ląstelės/mm Atsiradusio atsparumo E/C/F/TAF (elvitegraviras / kobicistatas / emtricitabinas / tenofoviras alafenamidas) 48-ąją savaitę nenustatyta.
Czech: Vliv těžké poruchy funkce jater (Child-Pughova třída C) na farmakokinetiku tenofovir-alafenamidu nebyl studován.
Lithuanian: Sunkaus kepenų funkcijos sutrikimo (C klasės pagal Child-Pugh) įtaka tenofoviro alafenamido farmakokinetikai neištirta.
Czech: Doporučená dávka pro dospělé a dospívající ve věku 12 let a starší s tělesnou hmotností nejméně 40 kg, je jedna tableta každý den s jídlem.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė suaugusiesiems bei 12 metų ir vyresniems paaugliams, sveriantiems mažiausiai 40 kg, yra viena tabletė kiekvieną dieną, vartojama su maistu.
Czech: Potenciální riziko nefrotoxicity vznikající v důsledku chronické expozice nízkým dávkám tenofoviru v důsledku podávání tenofovir-alafenamidu nelze vyloučit (viz bod 5.3).
Lithuanian: Negalima paneigti galimos nefrotoksinio poveikio rizikos dėl mažų tenofoviro koncentracijų ilgalaikės ekspozicijos vartojant tenofoviro alafenamido dozes (žr.
Czech: Potahová vrstva tablety obsahuje makrogol, částečně hydrolyzovaný polyvinylalkohol, mastek, oxid titaničitý, žlutý oxid železitý.
Lithuanian: Plėvelės sudėtyje yra polietilenglikolio (makrogolio), polivinilo alkoholio - iš dalies hidrolizuoto, talko, titano dioksido ir geltonojo geležies oksido.
Czech: Nizatidin
Lithuanian: Nizatidinas
Czech: Známkami osteonekrózy jsou ztuhlost a bolesti kloubů (zvláště kyčelních, kolenních a ramenních) a pohybové potíže.
Lithuanian: Osteonekrozė pasireiškia sąnarių sustingimu, skausmais, diegliais (ypač klubo, kelio ir peties) ir pasunkėjusiais judesiais.
Czech: Poruchy reprodukčního systému a prsu méně časté gynekomastie
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai Nedažni ginekomastija