FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Hungarian: Az SPC 6.1 szakaszában felsorolásra került segédanyagok (az adjuvánsokat is beleértve) nem tartoznak a 470/2009 sz.
English: ATCvet code: QI01AD.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI01AD
English: Preparation of vaccine suspension for injection:
Hungarian: Az injekcióhoz való vakcinaszuszpenzió elkészítése:
English: In-ovo and subcutaneous use.
Hungarian: In ovo és szubkután alkalmazásra.
English: Store and use liquid nitrogen only in a dry and well-ventilated place.
Hungarian: A folyékony nitrogén tárolása és használata száraz, jól szellőző helyen történjen.
English: The canes with ampoules are stored in a liquid nitrogen container.
Hungarian: Az ampullatartó-pálcák folyékony nitrogént tartalmazó tartályban vannak.
English: Special precautions should be taken to avoid spreading of the vaccine strain to turkeys.
Hungarian: Különleges óvintézkedéseket kell tenni a vakcinatörzs pulykákra való átterjedésének elkerülése érdekében.
English: No spread was demonstrated between chickens.
Hungarian: Bizonyított, hogy a vakcinatörzs csirkék között nem terjed.
English: Laying birds: Do not use in birds in lay and within 4 weeks before the start of the laying period.
Hungarian: Tojásrakás: Nem alkalmazható madaraknál a tojásrakás idején, és a tojásrakás kezdete előtti 4 hétben.
English: For active immunisation of 18 day-old embryonated chicken eggs or one-day-old chicks to reduce mortality and clinical signs caused by Newcastle disease virus and to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by Marek's disease virus with a phenotype “virulent”.
Hungarian: Naposcsibék és 18-napos csirkeembriók aktív immunizálására, a Newcastle-betegség vírusa okozta elhullások és klinikai tünetek csökkentésére, és a Marek-betegség 'virulens' fenotípusú vírusa okozta elhullások, klinikai tünetek és léziók csökkentésére.
English: SC or in-ovo use.
Hungarian: SC. vagy in ovo
English: A slow spread to turkeys which was not detectable at 35 days but was detectable after 42 days of a contact study.
Hungarian: Az átterjedés a 35. napon még nem, de a 42. napon kimutatható volt.
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product, except Cevac Transmune (where it is marketed) and the solvent (Cevac Solvent Poultry) supplied for use with the veterinary medicinal product.
Hungarian: Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel, kivéve a Cevac Transmune vakcinát (ahol az forgalomban van) és az állatgyógyászati készítmény használatához mellékelt oldószert (Cevac Solvent Poultry).
English: One single dose of 0.05 ml is injected into each 18-day-old embryonated broiler chicken egg.
Hungarian: Egyszeri alkalommal 0,05 ml mennyiséget kell beoltani minden egyes 18-napos embrionált brojler tojásba.
English: Procedure for preparing vaccine suspension:
Hungarian: A vakcinaszuszpenzió elkészítése:
English: Vaccine ampoule presentation (No. of vaccine ampoules multiplied by doses needed)
Hungarian: Szubkután alkalmazáshoz: Vakcina ampulla kiszerelések (az ampullák száma a szükséges adagszám szerint sokszorozódik)
English: The 200 ml presentation may be used for manual vaccination.
Hungarian: A 200 ml-es kiszerelés a kézi (nem automatizált) oltáshoz használható.
English: TARGET SPECIES
Hungarian: CÉLÁLLATFAJOK
English: Bovine serum Dimethyl sulfoxide Water for injection
Hungarian: Dimetil-szulfoxid Víz, injekcióhoz való
English: Solvent presentation smaller than 400 ml is not recommended to be used for in-ovo application as it may not be enough to prime the machine and to inject longer than 10 minutes.
Hungarian: Nem javasolt az oldószer 400 ml-nél kisebb kiszerelésének használata automatizált in ovo oltóberendezéshez, mert ez a berendezés előkészítéséhez és legfeljebb 10 perc oltási időhöz lehet elegendő.
English: After matching the dose size of the vaccine with the solvent size, quickly remove the exact number of ampoules needed from the liquid nitrogen container.
Hungarian: A vakcina adagszámának megfelelő oldószer kiszerelésének kiválasztása után, gyorsan és pontosan a szükséges darabszámú ampullát kell kivenni a folyékony nitrogén tartályból.
English: Use the vaccine immediately, slowly mix regularly to ensure uniform suspension of cells and use within a period not exceeding 2 hours.
Hungarian: A feloldott vakcina azonnal felhasználandó: lassú rázogatással rendszeresen meg kell keverni az egyenletes sejtszuszpenzió fenntartása érdekében, és két órán belül fel kell használni.
English: Solvent presentation (ml)
Hungarian: Oldószer kiszerelése (ml)
English: No symptoms were observed after the administration of a 10-fold dose of vaccine.
Hungarian: A vakcina tízszeres adagjának alkalmazása után tünetek nem voltak megfigyelhetőek.
English: Match the dose size of the vaccines and the sterile solvent according to the table below.
Hungarian: A vakcinák adagszámát és a steril oldószer kiszerelését az alábbi táblázat szerint kell megfeleltetni.
English: Cell-associated live recombinant viral turkey herpes virus (rHVT/ND) expressing the fusion protein of Newcastle disease virus D-26 lentogenic strain: 2,500-8,000 PFU*/dose
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Newcastle-betegség vírus D-26 jelű lentogén törzsének fúziós fehérjéjét kifejező, sejthez-kötött, élő, rekombináns pulykaherpeszvírus (rHVT/ND): 2500 - 8000 PFU
English: Draw up 2 ml of solvent into a 5 ml syringe.
Hungarian: Fel kell szívni 2 ml oldószert egy ötmilliliteres fecskendőbe.
English: In-ovo equipment should be calibrated to ensure that a 0.05 ml dose is applied to each egg.
Hungarian: A tojásoltóberendezés beállításának (kalibrálásának) biztosítania kell, hogy minden egyes tojásba 0,05 ml-es adag kerüljön.
English: No information is available on the safety and efficacy of this immunological veterinary medicinal product when used with any other veterinary medicinal product, except Cevac Transmune (where it is marketed).
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ az immunológiai állatgyógyászati készítmény más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan, kivéve a Cevac Transmune vakcinát (ahol az forgalomban van).
English: As soon as they are completely thawed, open ampoules holding them at arms length in order to prevent any risk of injury should the ampoule break.
Hungarian: Az ampulla tartalmának teljes felolvadása után, az ampullát kinyújtott karral tartva kell felbontani, hogy az ampulla töréséből eredő sérülés kockázata megelőzhető legyen.
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed and administered with Cevac Transmune by in ovo or subcutaneous vaccination.
Hungarian: Az ártalmatlanságra és hatékonyságra vonatkozó adatok alapján bizonyított, hogy ez a vakcina összekeverhető és együtt alkalmazható a Cevac Transmune vakcinával in ovo és szubkután vakcinázáskor.
English: The usual aseptic precautions should be applied to all administration methods.
Hungarian: Az aszeptikus körülmények biztosítására vonatkozó általános óvórendszabályokat minden alkalmazási módnál be kell tartani.
English: The efficacy of the vaccine was challenged with the Marek virus strain MD70 which has a phenotype “virulent”.
Hungarian: A vakcina hatékonyságát a Marek-betegség vírusának 'virulens' fenotípusú MD70 törzsével történt ráfertőzéssel igazolták.
English: Do not re-use opened containers of diluted vaccine.
Hungarian: A hígított vakcina felnyitott tartálya nem használható fel újra.
English: Dipotassium hydrogen phosphate Potassium dihydrogen phosphate Phenol red
Hungarian: Dikálium-hidrogén-foszfát Kálium-dihidrogén-foszfát Fenolvörös
English: The usual aseptic precautions should be applied to all administration procedures.
Hungarian: Az aszeptikus körülmények biztosítására vonatkozó általános óvórendszabályokat az alkalmazás minden részfolyamatában be kell tartani.
English: For inovo application an automatic in-ovo egg injector can be used.
Hungarian: Az in ovo alkalmazáshoz automatizált in ovo tojásoltó-berendezés használható.
English: Duration of immunity for broilers and layers: A single vaccination is sufficient to provide protection during the risk period of infection with Marek's disease.
Hungarian: Marek-betegség elleni immunitástartósság brojler- és tojócsirkékben: egyszeri vakcinázás megfelelő védettséget nyújt a betegség kialakulásával járó fertőzéssel veszélyeztetett időszakra.
English: Vectormune ND suspension and solvent for suspension for injection for chickens
Hungarian: Vectormune ND szuszpenzió és oldószer szuszpenziós injekcióhoz házityúkok részére
English: Orange-yellowish semi-transparent frozen suspension.
Hungarian: Narancssárga-sárga színű, áttetsző, fagyasztott szuszpenzió.
English: Draw up 2 ml of sterile solvent into a 5 ml syringe then draw up the thawed content of Vectormune ND ampoule in it.
Hungarian: Egy ötmilliliteres fecskendőbe fel kell szívni 2 ml steril oldószert, majd ugyanebbe fel kell szívni a Vectormune ND ampulla felolvasztott tartalmát.
English: Transfer the dissolved vaccines into the solvent bag and mix by gentle agitation.
Hungarian: A feloldott vakcinákat az oldószer zacskójába kell juttatni, és enyhe rázogatással össze kell keverni azokat.
English: Do not re-freeze under any circumstances.
Hungarian: A véletlenül felolvadt (tartalmú) ampullákat meg kell semmisíteni, azokat semmilyen körülmények között nem szabad újra fagyasztani.
English: The diluted vaccine prepared as described is mixed by gentle agitation so as to be ready for use.
Hungarian: A leírtak szerint készült, hígított vakcinát enyhe rázogatással össze kell keverni, így a vakcina közvetlenül felhasználhatóvá válik.
English: Duration of immunity for broilers and layers: A single vaccination is sufficient to provide protection during the risk period of infection with Marek's disease virus with a phenotype “virulent”.
Hungarian: Marek-betegség elleni immunitástartósság brojler- és tojócsirkékben: egyszeri vakcinázás megfelelő védettséget nyújt a Marek-betegség 'virulens' fenotípusú vírusa által okozott és a betegség kialakulásával járó fertőzéssel veszélyeztetett időszakra.
English: Sterile solvent
Hungarian: Steril oldószer
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed and administered with Cevac Transmune by in ovo or subcutaneous vaccination for broilers.
Hungarian: Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók: Az ártalmatlanságra és hatékonyságra vonatkozó adatok alapján bizonyított, hogy ez a vakcina összekeverhető és együtt alkalmazható a Cevac Transmune vakcinával brojlercsibék in ovo vagy szubkután vakcinázásakor.
English: Transfer the suspension into the solvent bag.
Hungarian: A szuszpenziót az oldószer tartályába (zacskóba) kell juttatni.
English: Type I glass ampoule containing 1,000, 2,000 or 4,000 doses of the vaccine.
Hungarian: 1000, 2000 vagy 4000 adag vakcinát tartalmazó, I-es típusú üvegampulla.
English: Once the ampoule is open, slowly draw up the content into the 5 ml sterile syringe already containing 2 ml of solvent with a needle of at least 18 gauge diameter.
Hungarian: Felbontás után, legalább 18 G-s méretű tűn keresztül, lassan kell felszívni az ampulla tartalmát a 2 ml oldószert tartalmazó ötmilliliteres steril fecskendőbe.
English: Repeat the operations in point 2-7 for the appropriate number of ampoules to be thawed.
Hungarian: A feloldáshoz szükséges ampullák darabszámának megfelelően, a 2.-7.
English: The vaccine may be applied by an automatic syringe.
Hungarian: A vakcina beoltásához használható automata oltókészülék.
English: Draw up 2 ml of sterile solvent into another 5 ml syringe then dissolve the content of Cevac Transmune vial in it.
Hungarian: Egy másik ötmilliliteres fecskendőbe fel kell szívni 2 ml steril oldószert, majd a Cevac Transmune tartályába juttatva, annak tartalmát fel kell oldani.
English: Solvent: Polyvinylchloride bag containing 200 ml, 400 ml or 800 ml in individual over-pouch.
Hungarian: Oldószer: 200 ml-, 400 ml- vagy 800 ml-es polivinilklorid zacskó, egyedi borító-zacskóban.
English: It should be ensured that the vaccine suspension is mixed regularly in a gentle way during the vaccination session to guarantee that the vaccine suspension remains homogenous and that the correct vaccine virus titer is administered (e.g. when automatic in-ovo injection machines are used or during long vaccination sessions).
Hungarian: A vakcinázás során (például in ovo oltóberendezés használata vagy időben elhúzódó kivitelezés esetén), időnként finoman össze kell keverni a vakcina-szuszpenziót, hogy annak homogenitása és a vakcinavírus megfelelő titerben történő adagolása folyamatosan biztosított legyen.
English: The mixed products protect against Newcastle disease virus, Marek's disease virus with a phenotype “virulent” and Avian Infectious Bursal Disease (IBD) viruses.
Hungarian: Marek-betegség ‘viulens' fenotípusú vírusa és a madár fertőző bursitis (IBD) vírusa ellen.
English: Suspension: EMEM
Hungarian: EMEM
English: Liquid nitrogen containers and vaccine ampoules should be handled by properly trained personnel only.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések A folyékony nitrogén tartályokat és a vakcinát tartalmazó ampullákat csak megfelelően képzett személyzet kezelheti és alkalmazhatja.
English: The diluted vaccine prepared as described is mixed by gentle agitation.
Hungarian: A leírtak szerint készült, hígított vakcinát enyhe rázogatással össze kell keverni.
English: Personal protective equipment consisting of protective gloves, spectacles and boots should be worn when handling the veterinary medicinal product, before withdrawing from liquid nitrogen, during the ampoule thawing and opening operations.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény alkalmazása - a folyékony nitrogénből való kivétele és az ampulla felolvasztása és kinyitása - során az alábbi egyéni védőfelszerelés viselése kötelező: védőkesztyű, védőszemüveg és munkavédelmi lábbeli.
English: Duration of immunity against Newcastle disease for layers: 18 week of age.
Hungarian: Newcastle-betegség elleni immunitástartósság tojócsirkékben: 18 hetes korig.
English: CLINICAL PARTICULARS 4.1 Target species
Hungarian: 4.2 Terápiás javallatok célállatfajonként
English: PACKAGE LEAFLET: Vectormune ND suspension and solvent for suspension for injection for chickens
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Vectormune ND szuszpenzió és oldószer szuszpenziós injekcióhoz házityúkok részére
English: Duration of immunity against Newcastle disease for broilers: 9 weeks of age.
Hungarian: Newcastle-betegség elleni immunitástartósság brojlercsirkékben: 9 hetes korig.
English: Withdraw a portion of the diluted vaccine into the syringe to rinse the ampoule.
Hungarian: A fecskendőbe vissza kell szívni kis mennyiségű hígított vakcinát, amivel át kell öblíteni az ampullát, majd finoman vissza kell injektálni az oldószeres zacskóba.
English: Onset of immunity against Marek's disease for broilers and layers: 1 week of age.
Hungarian: Marek-betegség elleni immunitás kezdete brojler- és tojócsirkékben: egy hetes kor.
English: One single injection of 0.2 ml per chick is applied for broilers or layers at one day of age.
Hungarian: A kelés napján egyszeri alkalommal, brojler- vagy tojócsibénként 0,2 ml mennyiséget kell beoltani.
English: Onset of immunity against Newcastle disease for broilers and layers: 3 weeks of age.
Hungarian: Newcastle-betegség elleni immunitás kezdete brojler- és tojócsirkékben: 3 hetes kor.
English: Glass ampoule of 1,000; 2,000 or 4,000 doses of the vaccine.
Hungarian: Ampulla: 1000, 2000 és 4000 adag AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Ampoules of 1,000, 2,000 or 4,000 doses
Hungarian: A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
English: 1,000 doses 2,000 doses 4,000 doses
Hungarian: 1000 adag 2000 adag 4000 adag
English: Company logo or
Hungarian: ∗/adag
English: Cell-associated live recombinant turkey herpes virus (rHVT/ND) expressing the fusion protein of Newcastle diseases virus D-26 lentogenic strain:
Hungarian: Newcastle-betegség vírus D-26 jelű lentogén törzsének fúziós fehérjéjét kifejező,
English: Solvent:
Hungarian: Oldószer:
English: In-ovo:
Hungarian: In ovo alkalmazás:
English: One single injection of 0.2 ml per chick is applied for broilers at one day of age.
Hungarian: A kelés napján egyszeri alkalommal, brojlercsibénként 0,2 ml mennyiséget kell beoltani.
English: Polyvinylchloride bag containing 400 ml of solvent in individual over-pouch.
Hungarian: 400 ml oldószer polivinilklorid zacskóban, egyedi borító-zacskóban.
English: Polyvinylchloride bag containing 200 ml of solvent in individual over-pouch.
Hungarian: 200 ml oldószer polivinilklorid zacskóban, egyedi borító-zacskóban.
English: Casein hydrolisate Sorbitol
Hungarian: Kazein hidrolizátum Szorbit
English: Polyvinylchloride bag containing 800 ml of solvent in individual over-pouch.
Hungarian: 800 ml oldószer polivinilklorid zacskóban, egyedi borító-zacskóban.
English: The vaccine strain was shown to be excreted by chickens and there was a slow spread to turkeys which was not detectable at 35 days but was detectable after 42 days of a contact study.
Hungarian: Egy kontaktvizsgálatban megállapították, hogy a csirkék ürítik a vakcinatörzset és az lassan átterjed a pulykákra.
English: The mixed products protect against Newcastle disease virus, Marek's disease virus with a phenotype “virulent and Avian Infectious Bursal Disease (IBD) viruses.
Hungarian: A vakcinák keveréke védelmet nyújt a Newcastle-betegség vírusa, a Marek-betegség
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
Hungarian: B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI
English: In-ovo route:
Hungarian: III. sz.
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom23 March 2018 EMA/165563/2018 EMEA/H/C/000332
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2018. március 23. EMA/165563/2018 EMEA/H/C/000332
English: Aranesp has been authorised since June 2001.
Hungarian: Az Aranesp 2001 júniusa óta rendelkezik engedéllyel.
English: Further information on Aranesp's current uses can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Aranesp jelenlegi alkalmazására vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The main measure of effectiveness was a reduction in the number of transfusions of red blood cells.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató a vörösvérsejttranszfúziók számának csökkenése volt.
English: If you are in a clinical trial and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you.
Hungarian: Ha Ön klinikai vizsgálatban vesz részt, és kezelését illetően további információra van szüksége, vegye fel a kapcsolatot kezelőorvosával.
English: The first study compared Aranesp with placebo (a dummy treatment) over 24 weeks.
Hungarian: Az első vizsgálat a Aranesp-et placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlította össze 24 héten keresztül.
English: The CHMP was of the opinion that changes to the study design of one study and the exclusion of a high number of patients from the analysis of the results raise questions about the validity of the data.
Hungarian: A CHMP azon a véleményen volt, hogy a vizsgálati terv módosítása, valamint a nagyszámú beteg kizárása az eredmények elemzéséből kérdéseket vet fel az adatok érvényességével kapcsolatban.
English: In addition, one study conducted in the United States was not in line with EU recommendations for treatment of patients with myelodysplastic syndromes.
Hungarian: Ezenfelül az egyik Egyesült Állmaokban végzett vizsgálat nem volt összhangban a mielodiszpláziás szindrómában szenvedő betegek kezelésére vonatkozó uniós ajánlásokkal.
English: • adults and children with ‘chronic renal failure' (long-term, progressive decrease in the ability of the kidneys to work properly);
Hungarian: • „krónikus veseelégtelenségben” (a veseműködés hosszú távú, progresszív romlása) szenvedő felnőttek és gyermekek;
English: There are no consequences for the use of Aranesp in its authorised uses.
Hungarian: Az Aranesp engedélyezett javallatokban való alkalmazására nézve nincsenek következmények.
English: The medicine was to be used in patients who did not need frequent blood transfusions and who had a low or intermediate risk of their condition progressing to acute myeloid leukaemia (AML, a type of cancer affecting white blood cells).
Hungarian: A gyógyszert olyan betegek részére szánták, akiknek nincs szükségük rendszeres vérátömlesztésre, és akik alacsony vagy közepes kockázattal rendelkeznek arra nézve, hogy a betegségük akut mieloid leukémiába (AML, egy fehérvérsejteket érintő ráktípus) fordul át.
English: In the second study, all patients received Aranesp for 13 weeks and the study measured the level of haemoglobin, the main constituent of red blood cells, in the blood.
Hungarian: A második vizsgálatban minden beteg Aranesp-et kapott 13 héten keresztül, és a vizsgálat során a hemoglobinnak, a vörösvértestek fő összetevőjének a szintjét mérték a vérben.
English: The applicant presented data from two main studies in 356 anaemic patients with myelodysplastic syndromes.
Hungarian: A kérelmező két, 356 mielodiszpláziás szindrómában szenvedő anémiás beteg részvételével végzett fő vizsgálatból származó adatokat mutatott be.
English: It contains the active substance darbepoetin alfa.
Hungarian: A gyógyszer hatóanyaga az alfa-darbepoetin.
English: This means that darbepoetin alfa has a longer duration of action, and can be given less often than natural erythropoietin.
Hungarian: Az alfadarbepoetinnek hosszabb a hatástartama, és kevésbé gyakran kell adni, mint a természetes eritropoetint.
English: • adults who are receiving chemotherapy for ‘non-myeloid' cancer (cancer not originating in the bone marrow).
Hungarian: • a „nem mieloid” (nem a csontvelőből kiinduló) rák miatt kemoterápiás kezelésben részesülő felnőttek.
English: What is happening with Aranesp in its authorised uses?
Hungarian: Mi történik a Aranesp-pel az engedélyezett javallatai vonatkozásában?
English: The company informed the Agency that there are no Amgen-sponsored ongoing clinical trials with Aranesp.
Hungarian: A vállalat tájékoztatta a CHMP-t, hogy az Aranesp-pel kapcsolatban jelenleg nem folytatnak az Amgen által szponzorált klinikai vizsgálatokat.
English: Aranesp is a medicine already used to treat anaemia (low red-blood-cell count) that is causing symptoms in the following groups of patients:
Hungarian: Az Aranesp olyan gyógyszer, amelyet már alkalmaznak a következő betegcsoportoknál tüneteket okozó anémia (alacsony vörösvértestszám) kezelésére:
English: Aranesp, acts exactly like a natural hormone called erythropoietin that is made by the kidneys to stimulate red blood cell production, but it is very slightly different in its structure.
Hungarian: Az Aranesp hatóanyaga, az alfa-darbepoetin pontosan úgy hat, mint a vesék által előállított, a vörösvérsejttermelődést serkentő természetes eritropoietin, de szerkezete kis mértékben eltér attól.
English: How does Aranesp work?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Aranesp?
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the results of the study were not considered to be reliable and the Committee concluded that the change to the use of the medicine could not have been approved based on the data presented by the company.
Hungarian: Ezért a visszavonás időpontjában a CHMP véleménye az volt, hogy a vizsgálat eredményei nem tekinthetők megbízhatónak, és a CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a vállalat által benyújtott adatok alapján a gyógyszer forgalmazása nem engedélyezhető.
English: What was Aranesp expected to be used for?
Hungarian: Milyen alkalmazásra szánták az Aranesp-et?