FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Aranespia on saatavana injektiopullossa, esitäytetyssä ruiskussa tai esitäytetyssä kynässä.
Slovenian: Zdravilo Aranesp je na voljo v obliki viale, napolnjene injekcijske brizge ali napolnjenega injekcijskega peresnika.
Finnish: Lisätietoja Aranespin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Aranesp glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Aranespin vaikuttava aine on darbepoetiini alfa.
Slovenian: Zdravilo Aranesp vsebuje učinkovino darbepoetin alfa.
Finnish: Aranespin on osoitettu olevan tehokas kroonisen munuaisten vajaatoiminnan hoidossa neljässä tutkimuksessa, joihin osallistui yli 1 200 potilasta.
Slovenian: Zdravilo Aranesp se je v štirih študijah, v katere je bilo vključenih več kot 1 200 bolnikov, pri zdravljenju kronične odpovedi ledvic izkazalo za učinkovito.
Finnish: Potilaille, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta, Aranespia voidaan injektoida laskimoon tai ihon alle.
Slovenian: Pri bolnikih s kronično odpovedjo ledvic se zdravilo Aranesp lahko injicira v veno ali pod kožo.
Finnish: Potilas tai hänen hoitajansa voi injektoida Aranespia itse, jos hän on saanut tähän opastusta.
Slovenian: Zdravilo Aranesp si lahko vbrizga bolnik sam ali mu ga injicira negovalec, če sta bila za to usposobljena.
Finnish: Aranesp oli yhtä tehokas kuin ihmisen rekombinantti erytropoietiini hemoglobiinipitoisuuden lisäämisessä ja pitoisuuden säilyttämisessä sekä injektiona laskimoon että injektiona ihon alle.
Slovenian: Zdravilo Aranesp je bilo pri zviševanju ravni hemoglobina in ohranjanju teh ravni, ne glede na to, ali je bilo injicirano v veno ali pod kožo, enako učinkovito kot rekombinantni humani eritropoetin.
Finnish: Miten Aranespia käytetään?
Slovenian: Kako se zdravilo Aranesp uporablja?
Finnish: Se on rakenteeltaan hyvin vähän erilainen kuin kyseinen luonnollinen hormoni.
Slovenian: Od njega se malce razlikuje le v zgradbi.
Finnish: Se on injektoitava ihon alle potilaille, jotka saavat solunsalpaajahoitoa.
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo kemoterapijo, ga je treba injicirati pod kožo.
Finnish: Aranespin vaikuttava aine darbepoetiini alfa vaikuttaa täsmälleen luonnollisen
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Aranesp, darbepoetin alfa, pri spodbujanju nastajanja rdečih krvnih celic v kostnem mozgu deluje popolnoma enako kot naravni hormon.
Finnish: Lopullisessa analyysissa raportoitiin 1653 kuolemantapausta.
Slovenian: V končni analizi so poročali o 1.653 smrtnih primerih.
Finnish: Pistos voi kestää noin 15 sekuntia.
Slovenian: Injiciranje lahko traja približno 15 sekund.
Finnish: TREAT-tutkimuksessa (tutkimus 20010184).
Slovenian: TREAT (študija 20010184).
Finnish: Fertiliteettimuutoksia ei havaittu.
Slovenian: Sprememb plodnosti niso odkrili.
Finnish: Retikulosyyttiarvon määrittämisen tulisi olla osa selvittelyä.
Slovenian: Določanje števila retikulocitov mora biti del ocenjevanja.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisten koulutusmateriaalin tulee sisältää seuraavat osat:
Slovenian: Izobraževalno gradivo za zdravstvenega delavca mora vsebovati naslednje ključne elemente:
Finnish: Kulkeutuminen istukan läpi oli hyvin vähäistä.
Slovenian: Prehajanje skozi placento je bilo minimalno.
Finnish: • Vakavat allergiset reaktiot, joita voivat olla:
Slovenian: • Resne alergijske reakcije, ki lahko vključujejo:
Finnish: Ks. myös kohta 2.
Slovenian: Glejte tudi poglavje 2.
Finnish: Imeväiseen kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea.
Slovenian: Tveganja za dojenčka ne moremo izključiti.
Finnish: Jos se on sameaa tai siinä on hiukkasia, sitä ei saa käyttää.
Slovenian: Če je motna ali so v njej delci, je ne smete uporabiti.
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 19. toukokuuta 2006
Slovenian: Datum prve odobritve: 8. junij 2001 Datum zadnjega podaljšanja: 19. maj 2006
Finnish: Pese kätesi huolellisesti.
Slovenian: Temeljito si umijte roke.
Finnish: Ota heti yhteyttä terveydenhoitohenkilökuntaan.
Slovenian: Takoj pokličite zdravstvenega delavca.
Finnish: • Allergiset reaktiot
Slovenian: • alergijske reakcije
Finnish: Käyttö-, käsittely- ja hävittämisohjeet ovat kohdassa 6.6.
Slovenian: Navodila za uporabo, ravnanje z zdravilom in odlaganje so navedena v poglavju 6.6.
Finnish: Keskustele asiasta lääkärin kanssa.
Slovenian: Prosimo, da se o tem posvetujete z zdravnikom.
Finnish: Aseta puhtaalle, hyvin valaistulle työtasolle:
Slovenian: Na čisto, dobro osvetljeno delovno površino položite:
Finnish: 30 minuuttia
Slovenian: 30 minut
Finnish: Korjausvaihe:
Slovenian: Obdobje korekcije:
Finnish: Amgen Manufacturing Limited PO Box 4060, Road 31 km 24.6 Juncos, PR 00777-4060
Slovenian: Amgen Manufacturing Limited PO Box 4060, Road 31 km 24.6 Juncos, PR 00777-4060 Portoriko
Finnish: On tärkeää, että kerrot lääkärille, mikäli
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če:
Finnish: Annosta ei saa suurentaa tiheämmin kuin neljän viikon välein.
Slovenian: Odmerka ne smete povečati pogosteje kot enkrat na štiri tedne.
Finnish: • Äkilliset hengenvaaralliset allergiset reaktiot (anafylaksia)
Slovenian: • nenadne smrtno nevarne alergijske reakcije (anafilaksija)
Finnish: Jos potilaan kliininen vaste (väsymys, hemoglobiinivaste) on yhdeksän viikon kuluttua riittämätön, hoitoa ei ehkä kannata jatkaa.
Slovenian: Če bolnikov klinični odziv (utrujenost, odziv hemoglobina) po devetih tednih ni zadosten, nadaljnje zdravljenje morda ne bo učinkovito.
Finnish: Tärkeää: Älä koske punaiseen pistospainikkeeseen vielä.
Slovenian: Pomembno: Ne dotikajte se še rdečega sprožilnega gumba.
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajan nimi ja osoite
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca biološke učinkovine
Finnish: • Kerro lääkärille, jos olet allerginen lateksille.
Slovenian: • Zdravniku morate povedati, če ste alergični na lateks.
Finnish: LIITE II A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Slovenian: PRILOGA II A. PROIZVAJALEC BIOLOŠKE UČINKOVINE IN PROIZVAJALCI, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Finnish: Lääkkeet on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Slovenian: Zdravila morate zavreči v skladu z lokalnimi predpisi.
Finnish: Yleisyysluokat on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin).
Slovenian: Za razvrstitev pogostnosti je uporabljen naslednji dogovor: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Finnish: • olet raskaana
Slovenian: • ste noseči;
Finnish: Älä ravista.
Slovenian: Ne pretresajte.
Finnish: • Lääke on sameaa tai siinä on hiukkasia.
Slovenian: • je zdravilo motno ali so v njem delci.
Finnish: • Kasvojen, huulien, suun, kielen tai kurkun turpoaminen, joka voi aiheuttaa nielemis- tai hengitysvaikeuksia (angioedeema)
Slovenian: • oteklost obraza, ustnic, ust, jezika ali žrela, ki lahko povzroči težave pri požiranju ali dihanju (angioedem)
Finnish: Hyötyosuus on 37 % ihon alle annettaessa.
Slovenian: Biološka uporabnost po subkutani uporabi je 37 %.
Finnish: Prekliinisissä tutkimuksissa on todettu, että munuaispuhdistuma on häviävän pieni (enintään 2 % kokonaispuhdistumasta) eikä vaikuta puoliintumisaikaan seerumissa.
Slovenian: Predklinične študije so pokazale, da je ledvični očistek minimalen (do 2 % celotnega očistka) in ne vpliva na razpolovni čas v serumu.
Finnish: 4817 ZK Breda Alankomaat
Slovenian: 4817 ZK Breda Nizozemska
Finnish: Lääkäri käyttää pienintä tehokasta annosta, joka pitää anemian oireet hallinnassa.
Slovenian: Zdravnik bo uporabil najmanjši učinkoviti odmerek za obvladovanje simptomov anemije.
Finnish: Epoetiineja ei ole hyväksytty C-hepatiittiin liittyvän anemian hoitoon.
Slovenian: Epoetini niso odobreni za obvladovanje anemije, povezane s hepatitisom C.
Finnish: Myös väsymyksen lievittymistä mitattuna FACT-fatigue-asteikolla (Functional Assessment of Cancer Therapy-fatigue) havaittiin.
Slovenian: Ugotovili so tudi izboljšanje utrujenosti, merjene z lestvico FACT-utrujenost (Functional Assessment of Cancer Therapy-fatigue).
Finnish: Myös verenpainearvojasi seurataan säännöllisesti, varsinkin hoidon alussa.
Slovenian: Redno vam bo preverjal tudi krvni tlak, še posebej na začetku zdravljenja.
Finnish: 2 Saatavissa oleva tieto ei riitä yleisyyden arviointiin.
Slovenian: 2 Pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti.
Finnish: • 0,45 mikrogrammaa kerran viikossa.
Slovenian: • 0,45 mikrogramov enkrat na teden.
Finnish: Lisäksi on tehty systemaattinen katsaus 57 kliiniseen tutkimukseen osallistuneista yli 9000 syöpäpotilaasta.
Slovenian: Sistematično so pregledali tudi podatke o več kot 9.000 bolnikih z rakom, ki so sodelovali v 57 kliničnih preskušanjih.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Finnish: Parhaita pistoskohtia ovat reisien yläosat ja vatsa.
Slovenian: Najprimernejši mesti za samoinjiciranje sta zgornji del stegen in trebuh.
Finnish: • Harmaa neulansuojus puuttuu tai se ei ole kunnolla paikoillaan.
Slovenian: • sivi pokrovček igle manjka ali ni trdno nameščen.
Finnish: Ensisijainen tehoa mittaava päätetapahtuma [hemoglobiiniarvon muutos lähtötasosta arviointijakson aikana (viikot 21-28)] oli samantasoinen näissä kahdessa ryhmässä.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek učinkovitosti [sprememba hemoglobina od izhodišča do obdobja ovrednotenja (21. do 28. teden)] je bil med skupinama primerljiv.
Finnish: Tehokkaan erytropoieesin varmistamiseksi kaikkien potilaiden rautastatus on tarkistettava ennen hoitoa ja hoidon aikana, ja täydentävä rautahoito saattaa olla tarpeen.
Slovenian: Za zagotovitev učinkovite eritropoeze je treba vsem bolnikom pred začetkom zdravljenja in med zdravljenjem kontrolirati stanje železa; potrebna utegne biti terapija z dodatki železa.
Finnish: Kaikkien potilaiden verenpainetta on seurattava, erityisesti Aranesp-hoidon aloittamisen aikana.
Slovenian: Vsem bolnikom morate kontrolirati krvni tlak, zlasti med začetkom zdravljenja z zdravilom Aranesp.
Finnish: Joissakin tapauksissa lääkäri saattaa suositella rautalääkitystä.
Slovenian: V nekaterih primerih vam zdravnik lahko svetuje jemanje dodatkov železa.
Finnish: • Älä pane neulansuojusta takaisin käytetyn neulan päälle, sillä voit vahingossa pistää itseäsi.
Slovenian: • Ne nameščajte pokrovčka nazaj na uporabljene igle, ker se lahko po nesreči zbodete.
Finnish: Veren punasolujen määrä voi vaikuttaa siklosporiinin ja takrolimuusin (immuunijärjestelmän toimintaa estävien lääkkeiden) tehoon.
Slovenian: Število rdečih celic v krvi lahko vpliva na zdravili ciklosporin in takrolimus (zdravili, ki zavirata imunski sistem).
Finnish: Mahdollisesti jäljelle jäävä lääkeliuos on hävitettävä.
Slovenian: Ostanek zdravila morate zavreči.
Finnish: Tutkimuksista neljä oli lumekontrolloituja kaksoissokkotutkimuksia ja yksi oli avoin tutkimus.
Slovenian: Štiri od teh so bile dvojno slepe, s placebom kontrolirane študije, ena študija pa je bila odprta.
Finnish: Ellet pysty pistämään lääkettä, ota heti yhteyttä terveydenhoitohenkilökuntaan.
Slovenian: Če ne morete injicirati, nemudoma kontaktirajte zdravstvenega delavca.
Finnish: Mitä Aranesp on ja mihin sitä käytetään
Slovenian: Kaj je zdravilo Aranesp in za kaj ga uporabljamo
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) annosta kohti eli käytännössä se ei sisällä natriumia.
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek, kar v bistvu pomeni 'brez natrija'.
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, lääkevalmistetta ei saa sekoittaa eikä antaa infuusiona muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Slovenian: V primeru pomanjkanja študij kompatibilnosti tega zdravila ne smete mešati ali aplicirati v infuziji z drugimi zdravili.
Finnish: Tähän voi liittyä hengenvaarallisia sydän- ja verisuonijärjestelmän komplikaatioita.
Slovenian: To je lahko povezano s smrtno nevarnimi zapleti na srčno-žilnem sistemu.
Finnish: Keskustele terveydenhoitohenkilökunnan kanssa tarvikkeiden oikeasta hävittämisestä.
Slovenian: Z zdravstvenim delavcem se posvetujte o pravilnem odlaganju.
Finnish: Älä käytä Aranesp-valmistetta, jos epäilet, että se on ollut jäässä.
Slovenian: Ne uporabite zdravila Aranesp, če mislite, da je bilo zamrznjeno.
Finnish: Darbepoetiini alfan karsinogeenisuutta ei ole tutkittu pitkäaikaisissa eläinkokeissa.
Slovenian: Kancerogenega potenciala darbepoetina alfa niso ocenili v dolgoročnih študijah na živalih.
Finnish: Raudan, foolihapon tai B12-vitamiinin puute heikentävät erytropoieesia stimuloivien aineiden tehokkuutta, joten nämä puutokset on korjattava.
Slovenian: Pomanjkanje železa, folne kisline ali vitamina B12 zmanjša učinkovitost ESA in jih je zato treba korigirati.
Finnish: • Jokin osa on murtunut tai rikki.
Slovenian: • se kateri koli del zdi počen ali zlomljen.
Finnish: Aranespin raskaudenaikaisesta käytöstä ei ole tehty asianmukaisia hyvin kontrolloituja tutkimuksia.
Slovenian: Pri nosečnicah ni ustreznih in dobro kontroliranih študij z zdravilom Aranesp.
Finnish: Älä yritä pistää lääkettä itse, ellei sitä ole opetettu sinulle.
Slovenian: Ne poskušajte si ga injicirati, če vas tega niso naučili.
Finnish: Tärkeää: Ellei ikkuna ole muuttunut keltaiseksi tai jos kynästä tulee vielä lääkettä, kun nostat kynän pois iholta, et ole saanut täyttä lääkeannosta.
Slovenian: Pomembno: Ko boste napolnjeni injekcijski peresnik odmaknili od kože in če okence ni postalo rumeno, ali če izgleda, kot da se zdravilo še vedno injicira, to pomeni, da niste prejeli celotnega odmerka.
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on esiintynyt joillakin Aranesp-hoitoa saaneilla potilailla:
Slovenian: Naslednji neželeni učinki so se pojavili pri nekaterih bolnikih, ki so dobivali zdravilo Aranesp:
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi bili lahko noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Finnish: Tärkeää: Paina kynää alaspäin niin pitkälle kuin se menee, mutta älä koske punaiseen pistospainikkeeseen ennen kuin olet valmis pistämään annoksen.
Slovenian: Pomembno: Potisniti morate do konca dol, vendar se ne dotikajte rdečega sprožilnega gumba, dokler niste pripravljeni na injiciranje.
Finnish: Vaikutus syöpäkasvainten kasvuun
Slovenian: Vpliv na rast tumorja
Finnish: • kun riskienhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite
Slovenian: • ob vsaki spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki bi lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Finnish: • Korkea verenpaine (hypertensio)
Slovenian: • visok krvni tlak (hipertenzija)
Finnish: A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT
Slovenian: A. PROIZVAJALEC BIOLOŠKE UČINKOVINE IN PROIZVAJALCI, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ
Finnish: Tuntematon: saatavissa oleva tieto ei riitä yleisyyden arviointiin
Slovenian: Neznana pogostnost: pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti
Finnish: B Vedä harmaa neulansuojus varovasti pois suoraan ulospäin ja itsestäsi poispäin.
Slovenian: B Skrbno potegnite sivi pokrovček igle naravnost z nje in proč od vašega telesa.
Finnish: Venytä iho tiukaksi liu'uttamalla peukaloa ja sormia vastakkaisiin suuntiin niin, että väliin jää noin 5 senttimetriä leveä ihoalue.
Slovenian: Kožo čvrsto raztegnite tako, da palec in prste razmaknete v nasprotni smeri in tako ustvarite približno 5 cm širok predel.
Finnish: Aranesp-valmisteen käyttö ruuan ja juoman kanssa
Slovenian: Uporaba zdravila Aranesp skupaj s hrano in pijačo
Finnish: Ylimääräiset sokeritähteet eivät poikkea molekulaarisesti endogeenisen hormonin vastaavista tähteistä.
Slovenian: Dodatne sladkorne skupine se molekulsko ne ločijo od tistih na endogenem hormonu.
Finnish: Älä käytä esitäytettyä ruiskua, jos:
Slovenian: Napolnjene injekcijske brizge ne uporabite, če:
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Amgen
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Amgen
Finnish: Kaikissa näissä tapauksissa ota yhteyttä lääkäriin tai terveydenhoitohenkilökuntaan.
Slovenian: V vsakem od teh primerov se posvetujte z zdravnikom ali zdravstvenim delavcem.
Finnish: Verikokeittesi tulosten perusteella lääkäri on päättänyt, että tarvitset Aranesp-hoitoa, koska hemoglobiiniarvosi on 100 g/l tai alhaisempi.
Slovenian: Glede na vaše krvne izvide je zdravnik presodil, da potrebujete zdravilo Aranesp, ker imate koncentracijo hemoglobina 100 g/l ali manj.
Finnish: Kyseessä oli non-inferioriteettitutkimus, jonka tavoitteena oli sulkea pois syövän etenemisen tai kuoleman riskin lisääntyminen 15 prosentilla epoetiini alfa -hoitoa ja tavanomaista hoitoa saaneilla verrattuna yksinomaan tavanomaista hoitoa saaneisiin potilaisiin.
Slovenian: To študijo neinferiornosti so zasnovali za izključitev 15 % povečanja tveganja napredovanja tumorja ali smrti pri zdravljenju z epoetinom alfa in standardno oskrbo v primerjavi z zdravljenjem samo s standardno oskrbo.
Finnish: Tuntematon: saatavissa oleva tieto ei riitä yleisyyden arviointiin • Puhdas punasoluaplasia (PRCA) - (anemia, epänormaali väsymys, voimattomuus)
Slovenian: Neznana pogostnost: pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti • čista aplazija rdečih celic (PRCA) - (anemija, nenavadna utrujenost, pomanjkanje energije)
Finnish: Nämä oireet olivat yleensä lieviä ja ohimeneviä ja niitä esiintyi pääasiassa ensimmäisen injektion jälkeen.
Slovenian: Nelagodje na mestu injiciranja je bilo praviloma blago in prehodno ter se je pojavilo predvsem po prvi injekciji.
Finnish: Tässä tutkimuksessa terminaalisen puoliintumisajan keskiarvo oli 74 (SD 27) tuntia.
Slovenian: V tej študiji je bil povprečni terminalni razpolovni čas 74 ur (standardni odklon 27 ur).
Finnish: Haittavaikutusten ilmaantuvuus kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa ja valmisteen markkinoille tulon jälkeen:
Slovenian: Pogostnosti neželenih učinkov, zabeleženih v kontroliranih kliničnih študijah in v obdobju trženja zdravila, so:
Finnish: Kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa on todettu, että Aranespin ja muiden erytropoieesia stimuloivien aineiden käyttö:
Slovenian: V kontroliranih kliničnih študijah je uporaba zdravila Aranesp in drugih ESA:
Finnish: Näistä molekulaarisista muutoksista huolimatta darbepoetiini alfalla on erittäin kapea spesifisyys erytropoietiinireseptoriin.
Slovenian: Kljub tem molekulskim spremembam darbepoetin alfa ohranja zelo ozko specifičnost za eritropoetinski receptor.
Finnish: Jos sinulla on tällaisia oireita, ota yhteyttä lääkäriin, joka etsii parhaan tavan hoitaa anemiaasi.
Slovenian: Če se vam pojavijo takšni simptomi, se morate posvetovati z zdravnikom, ki bo določil najustreznejše ukrepanje za zdravljenje vaše anemije.
Finnish: Tärkeää: Noudata terveydenhoitohenkilökunnan antamia ohjeita sinulle sopivien pistoskohtien valitsemisesta ja pistoskohdan vaihtamisesta jokaisella pistokerralla.
Slovenian: Pomembno: Upoštevajte navodila zdravstvenega delavca o izbiri mest za injiciranje, ki vam ustrezajo, in o spremembi mesta za vsako injiciranje.
Finnish: Elinaikaa ja syövän etenemistä on tutkittu viidessä laajassa vertailututkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 2833 potilasta.
Slovenian: Preživetje bolnikov in napredovanje tumorja so raziskali v petih velikih kontroliranih študijah, ki so skupaj zajele 2.833 bolnikov.
Finnish: • epäilet olevasi raskaana tai
Slovenian: • mislite, da ste noseči; ali
Finnish: Alle 6-vuotiaat lapset saattavat tarvita suurempia annoksia hemoglobiiniarvon ylläpitoon kuin tätä vanhemmat potilaat.
Slovenian: Bolniki, stari < 6 let, lahko za vzdrževanje hemoglobina potrebujejo večje odmerke kot bolniki nad to starostjo.
Finnish: - Jos sinulla esiintyy kovaa päänsärkyä, uneliaisuutta, sekavuutta, näköhäiriöitä, pahoinvointia,
Slovenian: - Če imate simptome, med katerimi so hud glavobol, zaspanost, zmedenost, težave z vidom,
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Aranesp-valmistetta
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Aranesp
Finnish: Mihin ruiske pitäisi pistää?
Slovenian: Kam naj si dam injekcijo?
Finnish: MUUTA i.v./s.c.
Slovenian: DRUGI PODATKI i.v./s.c.
Finnish: Kerro terveydenhoitohenkilökunnalle, jos olet allerginen lateksille.
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če ste alergični na lateks.
Finnish: • 0,75 mikrogrammaa kerran kahdessa viikossa tai
Slovenian: • 0,75 mikrogramov enkrat na dva tedna ali
Finnish: Darbepoetiini alfa stimuloi erytropoieesia samalla mekanismilla kuin endogeeninen hormoni.
Slovenian: Darbepoetin alfa spodbuja eritropoezo prek istih mehanizmov kot endogeni hormon.
Finnish: • Säilytä esitäytettyä kynää jääkaapissa (2-8 °C).
Slovenian: • Napolnjen injekcijski peresnik shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Finnish: Erytropoietiinireseptorit voivat ilmentyä eri tyyppisten kasvainsolujen pinnalla.
Slovenian: Receptorji za eritropoetin so lahko izraženi na površini različnih tumorskih celic.
Finnish: Mitä Aranesp on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Aranesp-valmistetta Miten Aranesp-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Slovenian: Kaj je zdravilo Aranesp in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Aranesp Kako uporabljati zdravilo Aranesp Možni neželeni učinki
Finnish: Täydentävää rautahoitoa suositellaan kaikille potilaille, joiden seerumin ferritiiniarvo on alle 100 mikrog/l tai joiden transferriinin saturaatioaste on alle 20 %.
Slovenian: Dodatno zdravljenje z železom je priporočljivo pri vseh bolnikih, ki imajo feritin v serumu pod 100 µg/l ali nasičenost transferina pod 20 %.
Finnish: Muista: Jos sinulla on ongelmia, älä epäröi kysyä lääkäriltä tai sairaanhoitajalta apua ja neuvoja.
Slovenian: Ne pozabite: če imate kakršne koli težave, brez obotavljanja prosite za pomoč in nasvet zdravnika ali medicinsko sestro.
Finnish: Lisäksi voi esiintyä haavoja suussa, kurkussa, nenässä, sukuelimissä ja silmissä (silmien punoitusta ja turvotusta).
Slovenian: Pojavijo se lahko tudi razjede v ustih, žrelu, nosu, na spolovilih in očeh (rdeče in otekle oči).
Finnish: Tarkista, että annos on se, jonka lääkäri on määrännyt.
Slovenian: Preverite, da imate pravi odmerek, ki ga je predpisal zdravnik.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö darbepoetiini alfa äidinmaitoon.
Slovenian: Ni znano, ali se darbepoetin alfa izloča v materino mleko.
Finnish: Eläinkokeiden perusteella ei ole saatu tietoa suorista haitallisista vaikutuksista raskauteen, alkion/sikiön kehitykseen, synnytykseen tai postnataaliseen kehitykseen.
Slovenian: Študije na živalih niso pokazale neposrednih škodljivih vplivov na nosečnost, razvoj zarodka/plodu, porod ali postnatalni razvoj.
Finnish: - Jos sairastat syöpää, sinun on hyvä tietää, että Aranesp saattaa toimia verisolujen kasvutekijänä, ja joissakin tapauksissa se voi vaikuttaa haitallisesti syöpäsairauteesi.
Slovenian: - Če ste bolnik z rakom, morate vedeti, da lahko zdravilo Aranesp deluje kot rastni dejavnik za krvne celice in lahko v nekaterih okoliščinah neugodno vpliva na vašo bolezen.
Finnish: Aikuis- ja lapsipotilaille on erilliset ohjeet.
Slovenian: Smernice so navedene ločeno za odrasle in pediatrične bolnike.