FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Cosentyx används så säkert som möjligt.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Cosentyx се използва възможно най-безопасно.
Swedish: Cosentyx sekukinumab
Bulgarian: Cosentyx secukinumab
Swedish: Säkerhetsprofilen ansågs betryggande, där de främsta farhågorna gällde lindriga infektioner.
Bulgarian: Профилът на безопасност е преценен като сигурен, като основното опасение е свързано с леки инфекции.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Cosentyx?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Cosentyx?
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Cosentyx.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Cosentyx.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Cosentyx ska användas.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Cosentyx.
Swedish: Eftersom Cosentyx kan öka infektionsrisken får det inte ges till patienter med allvarliga aktiva infektioner såsom tuberkulos.
Bulgarian: Тъй като е възможно да повиши риска от инфекция, Cosentyx не трябва да се прилага при пациенти със сериозни активни инфекции, например туберкулоза.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Cosentyx är större än riskerna och rekommenderade att Cosentyx skulle godkännas för försäljning i EU.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Cosentyx са по-големи от рисковете, и препоръча Cosentyx да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Swedish: De flesta biverkningarna är lindriga till måttliga i svårighetsgrad.
Bulgarian: Повечето от нежеланите лекарствени реакции са леки до умерени като степен на тежест.
Swedish: Genom att binda till och blockera verkan av interleukin 17A minskar sekukinumab immunsystemets aktivitet och symtomen på sjukdomen.
Bulgarian: Като се свързва и блокира действието на интерлевкин 17A, секукинумаб намалява активността на имунната система и симптомите на заболяването.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen sekukinumab.
Bulgarian: Съдържа активното вещество секукинумаб (secukinumab).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Cosentyx (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är övre luftvägsinfektioner (förkylningar) med inflammation i näsa och svalg (nasofaryngit) och nästäppa eller snuva (rinit).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Cosentyx (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 души) са инфекции на горните дихателни пътища (настинки) с възпаление на носа и гърлото (назофарингит) или запушен или течащ нос (ринит).
Swedish: Den aktiva substansen i Cosentyx, sekukinumab, är en monoklonal antikropp, en typ av protein som har utformats för att känna igen och binda till en budbärarmolekyl i immunsystemet som kallas interleukin 17A.
Bulgarian: Активното вещество в Cosentyx, секукинумаб, е моноклонално антитяло, вид протеин, предназначен да разпознава и да се свързва към молекула посредник в имунната система, наречена интерлевкин 17А.
Swedish: Mer information om Cosentyx
Bulgarian: Допълнителна информация за Cosentyx:
Swedish: Cosentyx är receptbelagt och behandling ska endast ges under överinseende av en läkare med erfarenhet av diagnos och behandling av de sjukdomar som Cosentyx används för.
Bulgarian: Cosentyx се отпуска по лекарско предписание и лечението следва да се прилага само под наблюдението на лекар с опит в диагностицирането и лечението на състоянията, за които се използва Cosentryx.
Swedish: • måttlig till svår plackpsoriasis (en sjukdom som orsakar röda, fjälliga hudfläckar) när patienten behöver systemisk (som påverkar hela kroppen) behandling,
Bulgarian: умерен до тежък плакатен псориазис (заболяване, което предизвиква червени петна с люспи по кожата), когато пациентът има нужда от системно лечение (за цялото тяло);
Swedish: Dessutom hade 65 procent av patienterna som fick Cosentyx ren eller nästan ren hud, jämfört med 27 procent av de patienter som fick etanercept och 2 procent av dem som fick placebo.
Bulgarian: В допълнение 65% от пациентите, на които е даван Cosentyx, имат чиста или почти чиста кожа в сравнение с 27% от пациентите, на които е даван етанерсепт, и с 2% от тези, на които е давано плацебо.
Swedish: Cosentyx är ett antiinflammatoriskt läkemedel som används för att behandla vuxna patienter med
Bulgarian: Cosentyx представлява противовъзпалително лекарство, което се използва за лечението на възрастни пациенти със:
Swedish: Detta kan jämföras med 15 procent av de patienter som fick placebo.
Bulgarian: За сравнение, това е постигнато при 15% от пациентите на плацебо.
Swedish: Vad är Cosentyx och vad används det för?
Bulgarian: Какво представлява Cosentyx и за какво се използва?
Swedish: Denna molekyl medverkar i inflammationen och andra processer i immunsystem som orsakar psoriasis och medverkar i psoriasisartrit och ankyloserande spondylit.
Bulgarian: Тази молекула участва във възпалението и други процеси в имунната система, които предизвикват псориазис и участват в псориатичния артрит и анкилозиращия спондилит.
Swedish: Detta kan jämföras med 44 procent av de patienter som fick jämförelseläkemedlet etanercept och 4 procent av dem som fick placebo.
Bulgarian: Това се сравнява с 44% от приемащите контролното лекарство етанерсепт и 4% от приeмащите плацебо.
Swedish: • psoriasisartrit (inflammation i lederna i samband med psoriasis) när sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (DMARD) inte har tillräcklig effekt,
Bulgarian: псориатичен артрит (възпаление на ставите, което е свързано с псориазис), когато болестопроменящите антиревматични лекарства (DMARD) не действат достатъчно добре;
Swedish: Läkemedlet har visat sig vara av betydande klinisk nytta för patienter med psoriasis, psoriasisartrit och ankyloserande spondylit.
Bulgarian: Демонстрирано е, че лекарството е от значителна клинична полза при пациенти с псориазис, псориатичен артрит и анкилозиращ спондилит.
Swedish: Vilka är riskerna med Cosentyx?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Cosentyx?
Swedish: Studierna visade att Cosentyx är effektivt vid behandling av psoriasis, psoriasisartrit och ankyloserande spondylit, där patienter uppvisade större förbättringar med Cosentyx än med placebo (en overksam behandling) eller med ett jämförelseläkemedel, etanercept.
Bulgarian: Изпитванията демонстрират, че Cosentyx е ефективен за лечение на псориазис, псориатичен артрит и анкилозиращ спондилит, като пациентите демонстрират по-значително подобрение, отколкото плацебо (сляпо лечение) или контролното лекарство етанерсепт.
Swedish: Det ges som fyra injektioner en gång i veckan följt av underhållsinjektioner en gång i månaden.
Bulgarian: Cosentyx се прилага чрез подкожна инжекция, по четири инжекции всяка седмица, последвани от поддържаща терапия с ежемесечни инжекции.
Swedish: Vilken nytta med Cosentyx har visats i studierna?
Bulgarian: Какви ползи от Cosentyx са установени в проучванията?
Swedish: Läkemedlet finns som ett pulver som används för att framställa en injektionsvätska, lösning, eller som en färdig injektionsvätska, lösning i en förfylld spruta eller injektionspenna.
Bulgarian: Лекарството се предлага под формата на прах за инжекционен разтвор или под формата на инжекционен разтвор, готов за употреба, в предварително напълнена спринцовка или писалка инжектор.
Swedish: Den 15 januari 2015 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Cosentyx som gäller i hela EU.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Cosentyx, валидно в Европейския съюз.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och begränsningar för Cosentyx finns i bipacksedeln.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения при Cosentyx вижте листовката.
Swedish: Hur används Cosentyx?
Bulgarian: Как се използва Cosentyx?
Swedish: Hur verkar Cosentyx?
Bulgarian: Как действа Cosentyx?
Swedish: I 4 psoriasisstudier med 2 403 patienter minskade PASI-poängen (ett mått på sjukdomens svårighetsgrad och det påverkade hudområdet) med 75 procent efter 12 veckors behandling hos 79 procent av de patienter som fick Cosentyx.
Bulgarian: В 4 проучвания при псориазис при 2403 пациенти, 79% от приемащите Cosentyx постигат 75% понижение на резултата си по PASI скалата (мярка за тежестта на заболяването и площта на засегнатата кожа) след 12 седмици на лечение.
Swedish: Mer information om behandling med Cosentyx finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Cosentyx прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Cosentyx.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и листовката за Cosentyx, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Swedish: I en studie på 219 patienter med ankyloserande spondylit sågs slutligen en minskning på 20 procent av ASAS-poängen (ryggsmärta, morgonstelhet och andra symtom) efter 16 veckor hos 61 procent av patienterna som fick den godkända dosen av Cosentyx, jämfört med 28 procent av patienterna som fick placebo.
Bulgarian: И накрая, в изпитване при 219 пациенти с анкилозиращ спондилит 61% от пациентите, на които е дадена одобрената доза на Cosentyx, постигат 20% понижение в резултатите по ASAS скалите (болка в гърба, сутрешна скованост и други симптоми) след 16 седмици в сравнение с 28% от пациентите на плацебо.
Swedish: Varför godkänns Cosentyx?
Bulgarian: Защо Cosentyx е разрешен за употреба?
Swedish: I en studie på 397 patienter med psoriasisartrit sågs en minskning på 20 procent av ACR-poängen (smärtsamma, svullna leder och andra symtom) efter 24 veckor hos mellan 51 procent och 54 procent av de patienter som fick de godkända doserna av Cosentyx.
Bulgarian: При изпитване сред 397 пациенти с псориатичен артрит, между 51% и 54% от пациентите, приемащи одобрените дози на Cosentyx, постигат 20% понижение в резултатите си по ACR скалата (болезнени, подути стави и други симптоми) след 24 седмици.
Swedish: EU/1/15/1048/001
Bulgarian: EU/1/15/1048/001 Cotellic
Swedish: 63 (3 x 21) tabletter
Bulgarian: Перорално приложение Блистер (PVC/PVDC) 63 (3 x 21) таблетки
Swedish: 20 mg Filmdragerad tablett
Bulgarian: Филмирана таблетка
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorle
Bulgarian: Първична опаковка Вид опаковка
Swedish: Denna förändring kan ha lett till utvecklingen av melanom.
Bulgarian: Тази промяна може да е довела до развитието на меланом.
Swedish: De kan tas med eller utan mat.
Bulgarian: Те може да се приемат със или без храна.
Swedish: Interaktionsstudier har endast utförts på vuxna.
Bulgarian: Проучвания за взаимодействия са провеждани само при възрастни.
Swedish: Följande indelning har använts för klassificering av frekvens:
Bulgarian: За класификацията по честота е използвана следната конвенция:
Swedish: Effektresultaten summeras i tabell 5.
Bulgarian: Резултатите по отношение на ефикасността са обобщени в Таблица 5.
Swedish: Rabdomyolys***
Bulgarian: Рабдомиолиза***
Swedish: Stabil sjukdom
Bulgarian: Стабилно заболяване
Swedish: Grad (CTC-AE)*
Bulgarian: Степен (CTC-AE)*
Swedish: Cotellic med mat och dryck
Bulgarian: Cotellic с храна и напитки
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man kastar mediciner som inte längre används.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате.
Swedish: · Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Bulgarian: Може да се наложи да я прочетете отново.
Swedish: Trötthet observerades med liknande frekvenser i båda grupperna.
Bulgarian: Умора е наблюдавана с еднаква честота в двете рамена.
Swedish: I genomsnitt eliminerades 94% av dosen inom 17 dagar.
Bulgarian: Средно 94% от дозата се възстановява до 17 дни.
Swedish: Det fanns ingen påvisbar trend gällande tid till uppkomst för händelser av grad ≥3.
Bulgarian: Няма явни тенденции във времето на поява на събитията степен ≥ 3.
Swedish: "BRAF".
Bulgarian: наречен „BRAF".
Swedish: Interaktionens omfattning skulle kunna vara lägre hos patienter.
Bulgarian: Степента на взаимодействието потенциално може да е по-ниска при пациенти.
Swedish: Transparenta PVC/PVDC-blister innehållande 21 tabletter.
Bulgarian: Прозрачни PVC/PVDC блистери, съдържащи 21 таблетки.
Swedish: Fortsätt att ta Cotellic som vanligt nästa dag.
Bulgarian: Продължете да приемате Cotellic както обикновено на следващия ден.
Swedish: Förändringar av rapporterade laboratoriedata
Bulgarian: Промени в докладваните лабораторни данни
Swedish: När dosen en gång har reducerats, skall den inte ökas vid ett senare tillfälle.
Bulgarian: След като дозата веднъж е намалена, тя не трябва да се повишава по-късно.
Swedish: Studie NO25395 (BRIM7)
Bulgarian: Проучване NO25395 (BRIM7)
Swedish: Tecken inkluderar gulfärgning av hud eller ögon
Bulgarian: Признаците включват пожълтяване на кожата или очите
Swedish: Malta (See United Kingdom)
Bulgarian: (see United Kingdom)
Swedish: Ta nästa dos vid vanlig tid.
Bulgarian: След това вземете следващата доза по обичайното време.
Swedish: Varje förpackning innehåller 63 tabletter.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 63 таблетки.
Swedish: Kontakta din läkare om du är osäker.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако не сте сигурни.
Swedish: Stratifierad analys av geografiskt område och metastasklassificering (sjukdomsstadium)
Bulgarian: Стратифициран анализ по географски регион и класификация на метастазите (стадий на заболяването)
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/15/1048/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/15/1048/001
Swedish: Dessa data visar att effekten av kombinationen kommer att vara lägre hos dessa patienter (se avsnitt 5.1).
Bulgarian: Тези данни показват, че ефикасността на комбинацията ще бъде по-ниска при тези пациенти (вж. точка 5.1).
Swedish: Effekterna av Cotellic hos personer yngre än 18 år är inte kända.
Bulgarian: Ефектите на Cotellic при хора на възраст под 18 години не са известни.
Swedish: Bäst totala respons
Bulgarian: Най-добър общ отговор
Swedish: Talk (E 553b)
Bulgarian: Талк (E 553b)
Swedish: Precis som alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Swedish: Fråga din läkare om de bästa preventivmetoderna för dig.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар за най-добрата за Вас контрацепция.
Swedish: Svår diarré kan orsaka förlust av kroppsvätska (dehydrering).
Bulgarian: Тежката диария може да причини загуба на течности от организма (дехидратация).
Swedish: Om doser utelämnas vid toxicitet, bör dessa doser inte ersättas.
Bulgarian: Ако някои дози се пропуснат поради токсичност, тези дози не трябва да се заместват.
Swedish: Studie GO28141 (coBRIM)
Bulgarian: Проучване GO28141 (coBRIM)
Swedish: Den intrakraniella aktiviteten för cobimetinib är för närvarande okänd (se avsnitt 5.1 och 5.2).
Bulgarian: Интракраниалната активност на кобиметиниб понастоящем е неизвестна (вж. точки 5.1 и 5.2).
Swedish: Följ din läkares anvisningar för vad man ska göra för att förebygga eller behandla diarré.
Bulgarian: Следвайте инструкциите на Вашия лекар относно това какво да направите, за да предотвратите или лекувате диарията.
Swedish: Patienter ska övervakas noga.
Bulgarian: Пациентите трябва внимателно да се проследяват.
Swedish: · Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
Bulgarian: Това лекарство е предписано лично на Вас.
Swedish: Alla Grader Grad 3-4 Alla Grader Grad 3-4
Bulgarian: Степени 3-4 Всички степени
Swedish: Beslut om att sänka dosen för antingen ena eller båda behandlingarna bör baseras på förskrivarens bedömning av den enskilda patientens säkerhet eller tolerabilitet.
Bulgarian: Решението дали да се намали дозата на едното или двете лекарства трябва да се основава на оценката на предписващия лекар по отношение на безопасността или поносимостта при отделния пациент.
Swedish: N/A = Not Applicable (ej tillämpbar)
Bulgarian: N/A = неприложимо
Swedish: Tabletterna ska sväljas hela med vatten.
Bulgarian: Таблетките трябва да се гълтат цели с вода.
Swedish: Fortsätt med nuvarande dos
Bulgarian: Да се продължи с настоящата доза
Swedish: Patienter med ECOG funktionsstatus 2 eller högre exkluderades från studien.
Bulgarian: Пациенти с функционален статус 2 или по-висок са били изключени от проучването.
Swedish: · Ta inte dubbel dos för att kompensera för en glömd dos.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Swedish: Cotellic bör inte användas under graviditet om det inte är absolut nödvändigt och efter noggrant övervägande av moderns behov och risken för fostret.
Bulgarian: Cotellic не трябва да се използва по време на бременност освен ако не е категорично необходимо и след внимателна преценка на нуждите на майката и риска за плода.
Swedish: Det finns inga data från användning av Cotellic hos gravida kvinnor.
Bulgarian: Няма данни от употребата на Cotellic при бременни жени.
Swedish: Cotellic tas över en 28-dagars cykel.
Bulgarian: Cotellic се приема на 28-дневни цикли.
Swedish: Avbryt behandlingen under 4 veckor
Bulgarian: Да се прекъсне лечението за 4 седмици
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Swedish: Eftersom maten inte ändrar farmakokinetiken för cobimetinib, kan det administreras med eller utan mat.
Bulgarian: Тъй като храната не променя фармакокинетиката на кобиметиниб, той може да се прилага със или без храна.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Swedish: Symtomatisk oavsett LVEF
Bulgarian: Със симптоми, независимо от ЛКФИ
Swedish: Cotellic används för att behandla vuxna patienter med en typ av hudcancer som kallas melanom och som har spridit sig till andra delar av kroppen, eller som inte kan avlägsnas genom operation.
Bulgarian: Cotellic се използва за лечение на възрастни пациенти с определен вид рак на кожата, наречен меланом, който се е разпространил до други части на тялото или не може да се отстрани чрез операция.
Swedish: Filmdragering Polyvinylalkohol Titaniumdioxid (E171) Makrogol 3350
Bulgarian: Филмово покритие Поливинилов алкохол Титанов диоксид (E171) Макрогол 3350
Swedish: Ta med läkemedelsförpackningen och denna bipacksedel.
Bulgarian: Вземете опаковката на лекарството и тази листовка със себе си.
Swedish: Kontakta omedelbart din läkare om du får diarré.
Bulgarian: Кажете веднага на Вашия лекар, ако получите диария.
Swedish: Mediandurationen för respons var 6,8 månader.
Bulgarian: Медианата на продължителност на отговора е 6,8 месеца.
Swedish: · Efter de 21 dagarna, ta inte några Cotellic-tabletter under 7 dagar.
Bulgarian: След 21 дни не приемайте Cotellic таблетки в продължение на 7 дни.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten av cobimetinib var 45,9% (90% KI: 39,7%, 53,1%) hos friska försökspersoner.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на кобиметиниб е 45,9% (90% CI: 39,7%, 53,1%) при здрави лица.
Swedish: Graviditet och amning Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Swedish: Mediantiden till första uppkomst var fyra månader (1-13 månader).
Bulgarian: Медианата на времето до първа поява на събитията е 4 месеца (1-13 месеца).
Swedish: Andra läkemedel och Cotellic
Bulgarian: Други лекарства и Cotellic
Swedish: Laktosmonohydrat Mikrokristallin cellulosa (E460) Kroskarmellosnatrium (E468) Magnesiumstearat (E470b)
Bulgarian: Лактоза монохидрат Микрокристална целулоза (E460) Кроскармелоза натрий (E468) Магнезиев стеарат (E470b)
Swedish: Detta eftersom Cotellic kan påverka hur vissa andra läkemedel fungerar.
Bulgarian: Това се налага, защото Cotellic може да повлияе начина на действие на някои други лекарства.
Swedish: Ett beslut bör fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta Cotellic-behandlingen med hänsyn till nyttan av amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Bulgarian: Трябва да се реши дали да се преустанови кърменето или да се преустанови терапията с Cotellic, като се вземе предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Swedish: Farmakokinetiken av cobimetinib utvärderades hos 6 försökspersoner med mild nedsatt leverfunktion (Child Pugh A), 6 försökspersoner med måttligt nedsatt leverfunktion (Child Pugh B), 6 försökspersoner med gravt nedsatt leverfunktion (Child Pugh C) och 10 friska försökspersoner.
Bulgarian: Фармакокинетиката на кобиметиниб е оценена при 6 лица с лека степен на чернодробно увреждане (Child Pugh A), 6 лица с умерена степен на чернодробно увреждане (Child Pugh B), 6 лица с тежка степен на чернодробно увреждане (Child Pugh C) и 10 здрави лица.
Swedish: Patienterna bör bedömas vid varje besök för symtom på nya eller förvärrade synrubbningar.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат оценявани при всяко посещение за симптоми на нови или влошаващи се зрителни нарушения.
Swedish: Ingen dosreduktion.
Bulgarian: Без понижаване на дозата.
Swedish: Primärt effektmått a, f
Bulgarian: Първична крайна точка а,е
Swedish: Din läkare kommer att ta blodprover för att undersöka detta.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви направи изследвания на кръвта, за да проследи това.
Swedish: Den skenbara distributionsvolymen var 806 liter hos cancerpatienter baserat på populationsfarmakokinetisk analys.
Bulgarian: Привидният обем на разпределение е 806 l при пациенти с рак въз основа на популационен фармакокинетичен анализ.
Swedish: Cobimetinib är till 94,8% bundet till humana plasmaproteiner in vitro.
Bulgarian: Кобиметиниб се свързва в 94,8% с човешките плазмени протеини in vitro.
Swedish: Behandling med Cotellic ska fortsätta tills patienten inte längre har nytta av behandlingen, eller tills oacceptabel toxicitet utvecklats (se tabell 1 nedan).
Bulgarian: Лечението с Cotellic трябва да продължи докато пациентът не получава вече полза или до развитието на неприемлива токсичност (вж. Таблица 1 по-долу).
Swedish: Cotellic rekommenderas inte för barn och ungdomar.
Bulgarian: Cotellic не се препоръчва за употреба при деца и юноши.
Swedish: Patienter med sällsynta ärftliga problem med galaktosintolerans, medfödd laktasbrist eller glukos-galaktos malabsorption bör rådgöra med sin läkare och diskutera om fördelarna överväger riskerna på individuell basis.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на галактозна непоносимост, вроден лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция трябва да се консултират със своя лекар и във всеки отделен случай трябва да се обсъди дали ползите надхвърлят рисковете.
Swedish: Avbryt behandlingen under 2 veckor
Bulgarian: Да се прекъсне лечението за 2 седмици
Swedish: Resultat för alla funktionella områden samt de flesta symtom (aptitlöshet, förstoppning, illamående och kräkningar, dyspné, smärta, trötthet) visade att den genomsnittliga förändringen från utgångsvärdet var jämförbara mellan de två behandlingsgrupperna och visade inte någon kliniskt betydelsefull förändring (alla resultat var ≤ 10 poängs förändring från utgångsvärdet).
Bulgarian: Скоровете за всички функционални области и повечето симптоми (загуба на апетит, запек, гадене и повръщане, диспнея, болка, умора) показват, че средната промяна от изходното ниво е сходна между двете рамена на лечение и не показват клинично значима промяна (всички скорове са с ≤ 10 точки промяна спрямо изходното ниво).