FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Tabletki o natychmiastowym uwalnianiu uwalniają substancję czynną natychmiast, a tabletki o przedłużonym uwalnianiu - powoli przez kilka godzin.
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastavatest tablettidest vabaneb toimeaine kohe ja toimeainet pikaajaliselt vabastavatest tablettidest vabaneb toimeaine aeglaselt mõne tunni jooksul.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była zmiana nasilenia choroby Parkinsona.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli Parkinsoni tõve sümptomite raskuse muutus.
Polish: Uważa się, że chorobę tę mogą wywoływać zaburzenia sposobu, w jaki dopomina działa w mózgu, a pramipeksol może korygować to działanie.
Estonian: Arvatakse, et seda sündroomi põhjustavad probleemid, mis on seotud dopamiini toimimisviisiga ajus, ja pramipeksool võib neid korrigeerida.
Polish: W chorobie Parkinsona dawka początkowa wynosi jedną tabletkę o natychmiastowym uwalnianiu 0,088 mg trzy razy na dobę lub jedną tabletkę o przedłużonym uwalnianiu 0,26 mg raz na dobę.
Estonian: Parkinsoni tõve korral on algannus kas üks 0,088 mg toimeainet kiiresti vabastav tablett kolm korda ööpäevas või üks 0,26 mg toimeainet pikaajaliselt vabastav tablett üks kord ööpäevas.
Polish: U pacjentów z chorobą Parkinsona komórki produkujące dopaminę zaczynają obumierać, co powoduje spadek stężenia dopaminy w mózgu.
Estonian: Parkinsoni tõvega patsiendil hakkavad dopamiini tootvad rakud hävima ning dopamiini hulk ajus väheneb.
Polish: W drugim badaniu uczestniczyło 150 pacjentów, którzy przyjmowali preparat Mirapexin przez sześć miesięcy; porównywano w nim efekt kontynuowania przyjmowania preparatu Mirapexin lub zmiany leczenia na placebo.
Estonian: Teises uuringus osales 150 patsienti, kes kasutasid Mirapexinit kuus kuud: võrreldi Mirapexini kasutamise jätkamise ja platseebole ülemineku mõju.
Polish: W badaniach wykazano także, że pacjentów można bezpiecznie przestawiać z tabletek o natychmiastowym uwalnianiu na tabletki o przedłużonym uwalnianiu, choć u niewielkiej liczby pacjentów konieczne było dostosowanie dawki.
Estonian: Samuti näitasid uuringud, et patsiendid võivad ohutult üle minna toimeainet kiiresti vabastavatelt tablettidelt toimeainet pikaajaliselt vabastavatele tablettidele, kuigi mõningatel patsientidel oli vaja annuseid korrigeerida.
Polish: Pacjenci mogą w dowolnym momencie zmienić leczenie z tabletek o natychmiastowym uwalnianiu na tabletki o przedłużonym uwalnianiu, ale konieczne może być dostosowanie dawki w zależności od odpowiedzi pacjenta na leczenie.
Estonian: Patsiendid võivad vahetult üle minna toimeainet kiiresti vabastavatelt tablettidelt toimeainet pikaajaliselt vabastavatele tablettidele, kuid annust võib olla vaja korrigeerida vastavalt patsiendi ravivastusele.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie preparatu Mirapexin do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania preparatu.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Polish: W dodatkowych badaniach wykazano, że w leczeniu choroby Parkinsona tabletki o przedłużonym uwalnianiu były tak samo skuteczne jak tabletki o natychmiastowym uwalnianiu.
Estonian: Täiendavad uuringud näitasid, et toimeainet pikaajaliselt vabastavad tabletid olid Parkinsoni tõve ravis sama efektiivsed kui toimeainet kiiresti vabastavad tabletid.
Polish: Substancja czynna preparatu Mirapexin, pramipeksol, jest agonistą dopaminy (substancja imitująca działanie dopaminy).
Estonian: Mirapexini toimeaine pramipeksool on dopamiini agonist (aine, millel on dopamiiniga analoogne toime).
Polish: Maksymalna dawka dobowa wynosi trzy tabletki o natychmiastowym uwalnianiu 1,1 mg lub jedną tabletkę o przedłużonym uwalnianiu 3,15 mg.
Estonian: Suurim ööpäevane annus on kas kolm 1,1 mg toimeainet kiiresti vabastavat tabletti kolm korda ööpäevas või üks 3,15 mg toimeainet pikaajaliselt vabastav tablett üks kord ööpäevas.
Polish: Preparatu Mirapexin nie należy podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na pramipeksol lub którykolwiek składnik preparatu.
Estonian: Mirapeksinit ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla pramipeksooli või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Polish: W zespole niespokojnych nóg, po 12 tygodniach tabletki Mirapexin o natychmiastowym uwalnianiu okazały się skuteczniejsze niż placebo w zmniejszaniu nasilenia objawów, różnica między placebo a preparatem Mirapexin była jednak największa po 4 tygodniach, a następnie zmniejszała się.
Estonian: Rahutute jalgade sündroomi ravis olid Mirapexini toimeainet kiiresti vabastavad tabletid efektiivsemad kui platseebo, vähendades 12 nädala järel sümptomeid; platseebo ja Mirapexini toime erines enim pärast nelja ravinädalat, seejärel erinevus kahanes.
Polish: W badaniu z udziałem pacjentów z zaawansowaną chorobą Parkinsona, po 24 tygodniach leczenia z zastosowaniem stabilnej dawki u pacjentów otrzymujących preparat Mirapexin w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu wystąpiła większa poprawa w porównaniu z pacjentami przyjmującymi placebo.
Estonian: Kaugelearenenud Parkinsoni tõve uuringus paranes pärast 24-nädalast püsiva annusega ravi paremini nende patsientide seisund, kes võtsid Mirapexini toimeainet kiiresti vabastavaid tablette, kui platseebot võtnud patsientide seisund.
Polish: Co to jest Mirapexin?
Estonian: Mis on Mirapexin?
Polish: W piątym badaniu działanie preparatu Mirapexin porównywano z działaniem lewodopy u 300 pacjentów z chorobą we wczesnym stadium zaawansowania i określano liczbę pacjentów z objawami ruchowymi.
Estonian: Viiendas uuringus võrreldi Mirapexini levodopaga 300 patsiendil, kelle haigus oli varases staadiumis: registreeriti liikumishäire sümptomitega patsientide arv.
Polish: U pacjentów z chorobą Parkinsona, u więcej niż 1 pacjenta na 10 obserwuje się również następujące działania niepożądane: zawroty głowy, dyskinezje (trudności z kontrolowaniem ruchów) oraz senność.
Estonian: Parkinsoni tõvega patsientide muud kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on peapööritus, düskineesia (sundliigutused) ja unisus.
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Mirapexin:
Estonian: Muu teave Mirapexini kohta
Polish: W leczeniu zespołu niespokojnych nóg nie należy stosować tabletek o przedłużonym uwalnianiu.
Estonian: Toimeainet pikaajaliselt vabastavad tabletid ei sobi rahutute jalgade sündroomi raviks.
Polish: W zespole niespokojnych nóg preparat Mirapexin w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu oceniano w dwóch badaniach głównych.
Estonian: Mirapexini toimeainet kiiresti vabastavate tablettide toimet rahutute jalgade sündroomi korral uuriti kahes põhiuuringus.
Polish: 0,18 mg i 0,35 mg) i białych tabletek o przedłużonym uwalnianiu (okrągłe: 0,26 i 0,52 mg; owalne:
Estonian: Seda turustatakse toimeainet kiiresti vabastavate valgete tablettidena (ümarad: 0,088 mg, 0,7 mg ja 1,1 mg; ovaalsed: 0,18 mg ja 0,35 mg) ja toimeainet pikaajaliselt vabastavate valgete tablettidena (ümarad: 0,26 mg ja 0,52 mg; ovaalsed: 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg ja 3,15 mg).
Polish: Mirapexin był także skuteczniejszy niż lewodopa w poprawie objawów ruchowych w chorobie we wczesnym stadium.
Estonian: Haiguse varajases staadiumis oli Mirapexin liikumissümptomite parandamisel levodopast efektiivsem.
Polish: W chorobie Parkinsona preparat Mirapexin w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu oceniano w pięciu badaniach głównych.
Estonian: Mirapexini toimeainet kiiresti vabastavate tablettide kasutamist Parkinsoni tõve ravis uuriti viies põhiuuringus.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Mirapexin znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Estonian: Mirapexini kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Mirapexin zaobserwowano w badaniach?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Mirapexini kasulikkus?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Mirapexin?
Estonian: Mis riskid Mirapexiniga kaasnevad?
Polish: Preparat Mirapexin stosuje się w leczeniu objawów następujących chorób:choroba Parkinsonapostępująca choroba mózgu, która powoduje drżenie, spowolnienie ruchowe i sztywność mięśni.
Estonian: • Parkinsoni tõbi, mis on värinat, liigutuste aeglustumist ja lihaste jäikust põhjustav süvenev ajuhäire.
Polish: Jak działa preparat Mirapexin?
Estonian: Kuidas Mirapexin toimib?
Polish: W pierwszym badaniu działanie preparatu Mirapexin porównywano z placebo u 344 pacjentów i oceniano polepszenie objawów.
Estonian: Esimeses uuringus võrreldi Mirapexini platseeboga 12 nädala jooksul 344
Polish: EU/2/19/247/001 Mirataz mg/g
Estonian: EU/2/19/247/001 Mirataz
Polish: 5 g 1 tubka Nie dotyczy
Estonian: 1 tuub Ei kohaldata
Polish: Tubka (aluminiowa)
Estonian: Kassid Transdermaalne Alumiiniumtuu b
Polish: Koty
Estonian: A lisa
Polish: Moc Postać farmaceutycz na
Estonian: Tugevus Ravimvorm Loomal iigid
Polish: Maść przezskórna
Estonian: Pakendi suurus
Polish: Aneks A
Estonian: 5 g
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 10.2019.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 10-2019.
Polish: Podczas kontaktu z lekiem nie należy jeść, pić ani palić tytoniu.
Estonian: Ravimi käsitsemise ajal ei tohi süüa, juua ega suitsetada.
Polish: Mirataz (mirtazapina)
Estonian: Mirataz (mirtasapiin)
Polish: Dalsze informacje dotyczące leku Mirataz znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/mirataz.
Estonian: Lisateave Miratazi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/mirataz.
Polish: Należy unikać bezpośredniego kontaktu z lekiem.
Estonian: Tuleb vältida otsest kokkupuudet ravimiga.
Polish: Reakcje miejscowe ustępują bez leczenia.
Estonian: Paiksed reaktsioonid kaovad ilma ravita.
Polish: Dlatego zaleca się stosować leczenie u kota w porze wieczornej.
Estonian: Seetõttu on soovitatav manustada ravimit kassile õhtul.
Polish: Średnie zwiększenie masy ciała po 14 dniach wynosiło około 130 g na kota i było znacznie wyższe od średniej wartości 10 g w grupie otrzymującej placebo (leczenie pozorowane).
Estonian: Ühe kassi keskmine kaalutõus 14 päeva pärast oli ligikaudu 130 g ning see oli oluliselt suurem kui platseeborühma (näiv ravim) keskmine kaalutõus (10 g).
Polish: Inne informacje dotyczące leku Mirataz
Estonian: Muu teave Miratazi kohta
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści ze stosowania leku Mirataz przewyższają ryzyko i że lek może być dopuszczony do obrotu w UE.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Miratazi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise saab Euroopa Liidus heaks kiita.
Polish: Zespół serotoninowy to potencjalnie poważny stan, który może wystąpić wskutek stosowania leków zwiększających stężenie serotoniny w organizmie.
Estonian: Serotoniinisündroom on potentsiaalselt raske haigusseisund, mis võib tekkida ravimitega, mis suurendavad serotoniini sisaldust organismis.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Mirataz i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Estonian: Ülevaade ravimist Mirataz ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Polish: Co to jest lek Mirataz i w jakim celu się go stosuje?
Estonian: Mis on Mirataz ja milleks seda kasutatakse?
Polish: Mirtazapina jest wchłaniania przez skórę ucha do krwiobiegu.
Estonian: Mirtasapiin imendub kõrvanaha kaudu vereringesse.
Polish: Wpływ mirtazapiny na wzrost masy ciała jest złożony i nie w pełni zrozumiany.
Estonian: Mirtasapiini toime kaalutõusule on keerukas ega ole täielikult teada.
Polish: Leczone koty nie powinny spać z właścicielami, a w szczególności z dziećmi i kobietami w ciąży, przez cały okres leczenia.
Estonian: Ravi saavatel kassidel ei tohi lubada kogu raviperioodi vältel magada koos omanikega, eriti laste ja rasedatega.
Polish: W klinicznym badaniu weterynaryjnym przeprowadzonym w USA na kotach, u których doszło do spadku masy ciała o co najmniej 5% z powodu choroby podstawowej, wykazano, że 14-dniowe leczenie lekiem Mirataz powodowało wzrost masy ciała.
Estonian: USAs tehtud kliiniline väliuuring kassidel, kelle kehamass oli haigusseisundi tõttu vähenenud vähemalt 5%, näitas, et 14-päevane ravi Mirataziga suurendas nende kehamassi.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Mirataz (mogące wystąpić u więcej niż 1 kota na 10) to objawy miejscowego podrażnienia lub stanu zapalnego w miejscu nakładania maści oraz zmiany behawioralne (nasilone miauczenie, zwiększona aktywność, stan dezorientacji lub brak koordynacji ruchów mięśni, brak energii/osłabienie, domaganie się uwagi i agresja).
Estonian: Miratazi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 kassil 10st) on paikne ärritus või põletik salvi määrimise kohal ning käitumise muutus (sagedam häälitsemine, hüperaktiivsus, desorienteeritus või lihaste koordinatsioonihäire, jõuetus/nõrkus, tähelepanu otsimine ja agressiivsus).
Polish: Lek zawiera substancję czynną mirtazapinę.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena mirtasapiini.
Polish: W przypadku pominięcia dawki lek można zastosować kolejnego dnia i kontynuować codzienne podawanie.
Estonian: Kui annus jääb vahele, võib ravimit manustada järgmisel päeval ja jätkata igapäevaste annustega.
Polish: Lek stosuje się miejscowo na wewnętrzną część małżowiny usznej (wewnętrzną powierzchnię ucha), raz na dobę przez 14 dni.
Estonian: Ravimit manustatakse toopiliselt kõrva sisepinnale üks kord ööpäevas 14 päeva jooksul.
Polish: Każdego dnia lek podaje się tylko na jedno ucho - a więc naprzemiennie na ucho lewe jednego dnia i na ucho prawe kolejnego dnia.
Estonian: Iga päev ravitakse üht kõrva, st ühel päeval kantakse ravimit vasakule ja järgmisel päeval paremale kõrvale.
Polish: Lek Mirataz jest alergenem kontaktowym i może powodować podrażnienie oczu oraz skóry.
Estonian: Mirataz on naha sensibilisaator ja võib põhjustada silmade ja naha ärritust.
Polish: Leku Mirataz nie wolno stosować u kotów hodowlanych, ciężarnych albo karmiących, u kotów poniżej 7,5 miesiąca życia albo o masie ciała poniżej 2 kg.
Estonian: Miratazi ei tohi kasutada aretus-, tiinetel ega imetavatel kassidel, alla 7,5 kuu vanustel ega alla 2 kg kehamassiga kassidel.
Polish: Po aplikacji tubkę z produktem należy umieścić w pojemniku z zabezpieczeniem przed dziećmi, który należy natychmiast zamknąć.
Estonian: Tuub tuleb panna pärast manustamist lastekindlasse mahutisse, mis tuleb kohe sulgeda.
Polish: Lek może wchłaniać się przez skórę albo jamę ustną i powodować senność albo sedację.
Estonian: Ravim võib imenduda naha või suu kaudu ning põhjustada unisust või sedatsiooni.
Polish: Leku Mirataz nie wolno stosować u kotów, u których stosowane są leki cyproheptadyna, tramadol albo inhibitory monoaminooksydazy (MAOI) lub u kotów, które otrzymywały MAOI w ciągu 14 dni przed rozpoczęciem stosowania leku Mirataz, ponieważ może się to wiązać ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia zespołu serotoninowego.
Estonian: Miratazi ei tohi kasutada kassidel, keda ravitakse tsüproheptadiini, tramadooli või monoamiini oksüdaasi inhibiitoritega või keda on selliste ravimitega ravitud 14 päeva jooksul enne ravi Mirataziga, sest serotoniinisündroomi risk võib suureneda.
Polish: W dniu 10/12/2019 wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla leku Mirataz, ważne w całej Unii Europejskiej.
Estonian: Miratazi müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 10/12/2019.
Polish: Należy unikać kontaktu dłoni z ustami lub oczami, dopóki ręce nie zostaną dokładnie umyte.
Estonian: Katsuge suud või silmi üksnes puhtaks pestud kätega.
Polish: Aby uzyskać więcej informacji na temat stosowania leku Mirataz, należy zapoznać się z ulotką informacyjną lub skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Estonian: Kui vajate Mirataziga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma veterinaararsti või apteekri poole.
Polish: W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry lub oczu albo przypadkowego połknięcia należy natychmiast zasięgnąć porady lekarza i pokazać opakowanie leku.
Estonian: Naha- või silmaärrituse tekkimisel või ravimi juhusliku allaneelamise korral tuleb viivitamata pöörduda arsti poole ja näidata talle ravimi etiketti.
Polish: Do zakupionego leku powinny być dołączone nieprzepuszczalne, jednorazowe rękawiczki ochronne, które należy nosić podczas używania i aplikacji leku.
Estonian: Ravimi ostmisel peavad kaasas olema ühekordsed veekindlad kaitsekindad, mida tuleb kanda ka ravimi käsitsemisel ja manustamisel.
Polish: Zaleca się, by kobiety ciężarne lub starające się o poczęcie dziecka unikały kontaktu z lekiem i zwierzęciem w całym okresie leczenia.
Estonian: Rasedatel või rasestuda üritavatel naistel on soovitatav vältida ravimi käsitsemist ja kokkupuudet ravitud loomaga kogu raviperioodi jooksul.
Polish: W razie kontaktu z oczami należy dokładnie przepłukać je czystą wodą.
Estonian: Ravimi silma sattumisel loputage silmi hoolikalt puhta veega.
Polish: Jak działa lek Mirataz?
Estonian: Kuidas Mirataz toimib?
Polish: Objawy zespołu serotoninowego mogą mieć nasilenie od łagodnego do ciężkiego i obejmują gorączkę, pobudzenie, zwiększone odruchy, drżączkę, potliwość, rozszerzenie źrenic, biegunkę, konwulsje i drgawki.
Estonian: Sümptomid on kerged kuni rasked ja hõlmavad palavikku, ärevust, tugevamaid reflekse, treemorit, higistamist, laienenud pupille, kõhulahtisust, tõmblusi või krampe.
Polish: Obejmuje on blokowanie niektórych funkcji serotoniny i histaminy, substancji regulujących apetyt, a także zmianę stężenia leptyny, hormonu odpowiedzialnego za uczucie głodu.
Estonian: See blokeerib muu hulgas isu reguleerimisel osalevate ainete serotoniini ja histamiini teatud toimed ning mõjutab näljatunnet reguleeriva hormooni leptiini sisaldust.
Polish: Przez pierwsze 12 godzin po każdorazowej codziennej aplikacji należy unikać kontaktu z leczonym kotem.
Estonian: Kokkupuudet ravitud kassiga tuleb vältida esimese 12 tunni jooksul pärast ööpäevast annust.
Polish: Osoby z nadwrażliwością (alergią) na mirtazapinę powinny unikać styczności z lekiem Mirataz.
Estonian: Kokkupuudet Mirataziga peavad vältima isikud, kes on mirtasapiini suhtes ülitundlikud (allergilised).
Polish: Lek Mirataz jest lekiem stosowanym w celu uzyskania przyrostu masy ciała u kotów z chorobami przewlekłymi, którym towarzyszy osłabienie łaknienia i spadek masy ciała.
Estonian: Mirataz on ravim, mida kasutatakse kehamassi suurendamiseks kassidel, kellel on pikaajalised haigusseisundid, mis põhjustavad teadaolevalt isutust ja kaalulangust.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Mirataz zaobserwowano w badaniach?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Miratazi kasulikkus?
Polish: Po naniesieniu leku albo w przypadku kontaktu skóry z lekiem albo leczonym kotem przed wyschnięciem miejsca zastosowania leku należy natychmiast dokładnie umyć ręce.
Estonian: Peske hoolikalt käsi kohe pärast ravimi manustamist või nahakaudset kokkupuudet ravimi või ravitud kassiga enne manustamiskoha kuivamist.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Mirataz znajduje się w ulotce informacyjnej.
Estonian: Miratazi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Polish: Lek może być szkodliwy po połknięciu i należy przechowywać go poza zasięgiem dzieci, które nie powinny być obecne podczas stosowania leku u kota.
Estonian: Seda tuleb hoida lastest eemal ning lapsed ei tohi viibida kassi ravimise juures.
Polish: Jak stosować lek Mirataz?
Estonian: Kuidas Miratazi kasutatakse?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Mirataz?
Estonian: Mis riskid Mirataziga kaasnevad?
Polish: Poza samym momentem aplikacji leku tubkę z lekiem należy zawsze przechowywać w pojemniku z zabezpieczeniem przed dziećmi.
Estonian: Tuubi peab alati hoidma lastekindlas mahutis, välja arvatud ravimi manustamise ajal.
Polish: Lek jest dostępny w postaci maści do aplikacji na skórę.
Estonian: Ravimit turustatakse nahale kantava salvina.
Polish: W takiej sytuacji należy natychmiast przerwać leczenie.
Estonian: Sellistel juhtudel tuleb ravi otsekohe katkestada.
Polish: Produkt może być szkodliwy po połknięciu.
Estonian: Toode võib allaneelamisel olla kahjulik.
Polish: W rzadkich przypadkach mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości.
Estonian: Harvadel juhtudel võivad tekkida ülitundlikkusreaktsioonid.
Polish: Nie powodowało to objawów klinicznych.
Estonian: Sellega ei kaasne kliinilisi nähte.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 30 dni.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 30 päeva.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Psychoanaleptyki, leki przeciwdepresyjne Kod ATCvet: QN06AX11
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: psühhoanaleptikumid, antidepressandid ATCvet kood: QN06AX11
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 10/12/2019
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäenv: 10/12/2019
Polish: Zwierzęta nie powinny spać z właścicielami przez cały okres leczenia, a w szczególności z dziećmi i kobietami w ciąży.
Estonian: Ravitavatel loomadel ei tohi kogu raviperioodi vältel lubada magada koos omanikega, eriti laste ja rasedatega.
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/19/247/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/19/247/001
Polish: Należy unikać kontaktu dłoni z ustami lub oczami aż do momentu dokładnego umycia rąk.
Estonian: Vältige käega suu või silma puutumist, kuni käed on põhjalikult pestud.
Polish: Podczas stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego nie należy jeść, pić ani palić wyrobów tytoniowych.
Estonian: Veterinaarravimi käsitsemise ajal ärge sööge, jooge ega suitsetage.
Polish: Przed użyciem należy uważnie przeczytać ostrzeżenia dotyczące bezpieczeństwa użytkownika.
Estonian: Enne kasutamist lugege hoolikalt kasutaja ohutushoiatusi.
Polish: W razie potrzeby wewnętrzną powierzchnię ucha kota można oczyścić, wycierając je suchą chusteczką lub ściereczką bezpośrednio przed nałożeniem kolejnej zaplanowanej dawki.
Estonian: Soovi korral võib kassi kõrva sisepinda puhastada, pühkides kuiva salvräti või lapiga vahetult enne järgmist kavandatud annust.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda dawka 0,1 g zawiera:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga 0,1 g annus sisaldab:
Polish: Produkt wykazuje przewidywany, korzystny wpływ na spożycie karmy, gdyż pobudza apetyt, ale tego działania nie oceniono w kluczowym badaniu terenowym.
Estonian: Ravimil on eeldatav positiivne mõju toitumisele, stimuleerides isu, kuid seda toimet ei mõõdetud keskses väliuuringus.
Polish: Należy unikać kontaktu z leczonym zwierzęciem przez pierwsze 12 godzin po każdym codziennym nałożeniu maści i aż do wyschnięcia miejsca aplikacji.
Estonian: Vältige kokkupuudet ravitud loomaga esimese 12 tunni jooksul pärast igapäevast manustamist ja kuni manustamiskoht on kuiv.
Polish: Ten produkt leczniczy weterynaryjny może powodować podrażnienie oczu i skóry.
Estonian: See veterinaarravim võib põhjustada silmade ja naha ärritust.
Polish: Ilość ta odpowiada wyciśniętej maści o długości 3,8 cm (patrz poniżej).
Estonian: See vastab 3,8 cm pikkusele salvitriibule (vt allpool).
Polish: Klifovet AG Geyerspergerstrasse 27 80689 Monachium Niemcy
Estonian: Klifovet AG Geyerspergerstrasse 27 80689 München Saksamaa
Polish: W przypadku przedawkowania obserwowano takie same skutki jak podczas podawania zalecanej dawki terapeutycznej, ale występowały one częściej.
Estonian: Üleannustamise korral täheldati samu toimeid kui soovitatava terapeutilise annuse korral, kuid suurema esinemissagedusega.
Polish: Należy dopilnować, aby inne zwierzęta w gospodarstwie domowym nie miały kontaktu z miejscem aplikacji produktu aż do jego wyschnięcia.
Estonian: Tuleb jälgida, et majapidamise muud loomad ei puutuks manustamiskohaga kokku enne selle kuivamist.
Polish: Stężenie mirtazapiny w osoczu może także ulec zwiększeniu podczas jednoczesnego stosowania z ketokonazolem lub cymetydyną.
Estonian: Samuti võib mirtasapiini plasmakontsentratsioon suureneda, kui seda kasutatakse samaaegselt ketokonasooli või tsimetidiiniga.