FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/06/369/023-028
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO (A) EU/1/06/369/023-028
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12.5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with hydrochlorothiazide or irbesartan 150 mg alone;
Czech: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg lze podávat pacientům, u nichž se adekvátní úpravy krevního tlaku nedosáhlo podáváním samotného hydrochlorothiazidu nebo irbesartanu v dávce 150 mg;
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/06/369/011-016
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO (A) EU/1/06/369/011-016
English: Each tablet contains 26.65 mg of lactose (as lactose monohydrate).
Czech: Jedna tableta obsahuje 26,65 mg laktosy (ve formě monohydrátu laktosy).
English: The other ingredients are microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, lactose monohydrate, magnesium stearate, colloidal hydrated silica, pregelatinised maize starch, red and yellow ferric oxides (E172).
Czech: Pomocnými látkami jsou mikrokrystalická celulosa, sodná sůl kroskarmelosy, monohydrát laktosy, magnesium-stearát, koloidní hydratovaný oxid křemičitý, předbobtnalý kukuřičný škrob, červený a žlutý oxid železitý (E172).
English: Cartons of 56 x 1 tablets; 7 blister cards of 8 x 1 tablets each in PVC/PVDC/Aluminium perforated unit dose blisters.
Czech: Krabičky obsahující 56 x 1 tabletu; 7 blistrů s 8 x 1 potahovanou tabletou, každá tableta v PVC/PVDC/Aluminiových perforovaných jednodávkových blistrech.
English: Although not specifically studied with the Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, rebound hypertension has not been seen with either irbesartan or hydrochlorothiazide.
Czech: Výskyt rebound hypertenze nebyl u irbesartanu nebo hydrochlorothiazidu pozorován, i když specificky studován tento fenomén u přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS nebyl.
English: Cartons of 56 x 1 film-coated tablets; 7 blister cards of 8 x 1 film-coated tablets each in PVC/PVDC/Aluminium perforated unit dose blisters.
Czech: Krabičky obsahující 56 x 1 potahovanou tabletu; 7 blistrů s 8 x 1 potahovanou tabletou, každá tableta v PVC/PVDC/Aluminiových perforovaných jednodávkových blistrech.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each tablet contains: irbesartan 300 mg and hydrochlorothiazide 25 mg
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje: irbesartan 300 mg a hydrochlorothiazid 25 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12.5 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg
English: Each film-coated tablet contains 89.5 mg of lactose (as lactose monohydrate).
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 89,5 mg laktosy (ve formě monohydrátu laktosy).
English: Each tablet contains 65.8 mg of lactose (as lactose monohydrate).
Czech: Jedna tableta obsahuje 65,8 mg laktosy (ve formě monohydrátu laktosy).
English: Each film-coated tablet contains 53.3 mg of lactose (as lactose monohydrate).
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 53,3 mg laktosy (ve formě monohydrátu laktosy).
English: Each film-coated tablet of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg contains 300 mg irbesartan and 25 mg hydrochlorothiazide.
Czech: Jedna potahovaná tableta přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg obsahuje 300 mg irbesartanu a 25 mg hydrochlorothiazidu.
English: The trough to peak effects measured by cuff during office visits were 68% and 76% for Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12.5 mg and Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg, respectively.
Czech: Při měření manžetovým tonometrem během návštěvy v ordinaci dosahoval u přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg minimální účinek 68% maximálního účinku a u přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg dosahoval minimální účinek 76% maximálního účinku.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each tablet contains: irbesartan 150 mg and hydrochlorothiazide 12.5 mg
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje: irbesartan 150 mg a hydrochlorothiazid 12,5 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg may be administered in patients insufficiently controlled by irbesartan 300 mg or by Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12.5 mg.
Czech: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg lze podávat pacientům, u nichž se adekvátní úpravy krevního tlaku nedosáhlo podáváním 300 mg irbesartanu nebo přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg.
English: There is no clinical experience with Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS in patients with hepatic impairment.
Czech: S podáváním přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS pacientům s poruchou jater nejsou žádné klinické zkušenosti.
English: Medicinal products affected by serum potassium disturbances: periodic monitoring of serum potassium is recommended when Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is administered with medicinal products affected by serum potassium disturbances (e.g. digitalis glycosides, antiarrhythmics).
Czech: Léčivé přípravky jejichž účinek je ovlivněn změnami sérové hladiny draslíku: pokud je Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS podáván současně s léčivými přípravky, jejichž účinky mohou změny sérové hladiny draslíku ovlivnit (např. digitalisové glykosidy, antiarytmika), doporučuje se pravidelně hladinu sérového draslíku monitorovat.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each tablet contains: irbesartan 300 mg and hydrochlorothiazide 12.5 mg
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje: irbesartan 300 mg a hydrochlorothiazid 12,5 mg
English: Each film-coated tablet contains 38.5 mg of lactose (as lactose monohydrate).
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 38,5 mg laktosy (ve formě monohydrátu laktosy).
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12.5 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Czech: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg tablety se dodávají v blistrovém balení po 14, 28, 56 a 98 tabletách.
English: There is no experience regarding the administration of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS in patients with a recent kidney transplantation.
Czech: S podáváním přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS pacientům krátce po transplantaci ledvin nejsou zkušenosti.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg may be administered in patients insufficiently controlled by Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg.
Czech: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg lze podávat pacientům, u nichž se adekvátní úpravy krevního tlaku nedosáhlo podáváním Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Czech: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg tablety se dodávají v blistrovém balení po 14, 28, 56 a 98 tabletách.
English: Cartons of 56 tablets; 4 blister cards of 14 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Czech: Krabičky obsahující 56 tablet; 4 blistry se 14 tabletami v PVC/PVDC/Aluminiových blistrech.
English: Cartons of 84 film-coated tablets; 6 blister cards of 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Czech: Krabičky obsahující 84 potahovaných tablet; 6 blistrů se 14 potahovanými tabletami v PVC/PVDC/Aluminiových blistrech.
English: Cartons of 28 tablets; 2 blister cards of 14 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Czech: Krabičky obsahující 28 tablet; 2 blistry se 14 tabletami v PVC/PVDC/Aluminiových blistrech.
English: Cartons of 14 tablets; 1 blister card of 14 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Czech: Krabičky obsahující 14 tablet; 1 blistr se 14 tabletami v PVC/PVDC/Aluminiových blistrech.
English: EU/1/06/369/017 - 14 tablets EU/1/06/369/018 - 28 tablets EU/1/06/369/019 - 56 tablets EU/1/06/369/020 - 56 x 1 tablets EU/1/06/369/021 - 84 tablets EU/1/06/369/022 - 98 tablets
Czech: EU/1/06/369/017 - 14 tablet EU/1/06/369/018 - 28 tablet EU/1/06/369/019 - 56 tablet EU/1/06/369/020 - 56 x 1 tableta EU/1/06/369/021 - 84 tablet EU/1/06/369/022 - 98 tablet
English: EU/1/06/369/011 - 14 tablets EU/1/06/369/012 - 28 tablets EU/1/06/369/013 - 56 tablets EU/1/06/369/014 - 56 x 1 tablets EU/1/06/369/015 - 84 tablets EU/1/06/369/016 - 98 tablets
Czech: EU/1/06/369/011 - 14 tablet EU/1/06/369/012 - 28 tablet EU/1/06/369/013 - 56 tablet EU/1/06/369/014 - 56 x 1 tableta EU/1/06/369/015 - 84 tablet EU/1/06/369/016 - 98 tablet
English: Cartons of 98 tablets; 7 blister cards of 14 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Czech: Krabičky obsahující 98 tablet; 7 blistrů se 14 tabletami v PVC/PVDC/Aluminiových blistrech.
English: Thiazide diuretic-associated azotemia may occur in patients with impaired renal function.
Czech: U pacientů se zhoršenou funkcí ledvin se může objevit azotémie v důsledku podání thiazidového diuretika.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 300 mg of irbesartan and 25 mg of hydrochlorothiazide.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje 300 mg irbesartanum a 25 mg hydrochlorothiazidum.
English: EU/1/06/369/023 - 14 tablets EU/1/06/369/024 - 28 tablets EU/1/06/369/025 - 56 tablets EU/1/06/369/026 - 56 x 1 tablets EU/1/06/369/027 - 84 tablets EU/1/06/369/028 - 98 tablets
Czech: EU/1/06/369/023 - 14 tablet EU/1/06/369/024 - 28 tablet EU/1/06/369/025 - 56 tablet EU/1/06/369/026 - 56 x 1 tableta EU/1/06/369/027 - 84 tablet EU/1/06/369/028 - 98 tablet
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56, 84 or 98 film-coated tablets.
Czech: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg potahované tablety se dodávají v blistrovém balení po 14, 28, 56, 84 a 98 potahovaných tabletách.
English: EU/1/06/369/001 - 14 tablets EU/1/06/369/002 - 28 tablets EU/1/06/369/003 - 56 tablets EU/1/06/369/004 - 56 x 1 tablets EU/1/06/369/005 - 98 tablets
Czech: EU/1/06/369/001 - 14 tablet EU/1/06/369/002 - 28 tablet EU/1/06/369/003 - 56 tablet EU/1/06/369/004 - 56 x 1 tableta EU/1/06/369/005 - 98 tablet
English: EU/1/06/369/006 - 14 tablets EU/1/06/369/007 - 28 tablets EU/1/06/369/008 - 56 tablets EU/1/06/369/009 - 56 x 1 tablets EU/1/06/369/010 - 98 tablets
Czech: EU/1/06/369/006 - 14 tablet EU/1/06/369/007 - 28 tablet EU/1/06/369/008 - 56 tablet EU/1/06/369/009 - 56 x 1 tableta EU/1/06/369/010 - 98 tablet
English: Each tablet of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12.5 mg contains 150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Czech: Jedna tableta přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg obsahuje 150 mg irbesartanu a 12,5 mg hydrochlorothiazidu.
English: Each tablet of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg contains 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Czech: Jedna tableta přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg obsahuje 300 mg irbesartanu a 12,5 mg hydrochlorothiazidu.
English: Cartons of 28 film-coated tablets; 2 blister cards of 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Czech: Krabičky obsahující 28 potahovaných tablet; 2 blistry se 14 potahovanými tabletami v PVC/PVDC/Aluminiových blistrech.
English: No dosage adjustment of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is necessary in patients with mild to moderate hepatic impairment (see section 4.3).
Czech: U pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou jater není úprava dávkování přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS nutná (viz bod 4.3).
English: Cartons of 56 film-coated tablets; 4 blister cards of 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Czech: Krabičky obsahující 56 potahovaných tablet; 4 blistry se 14 potahovanými tabletami v PVC/PVDC/Aluminiových blistrech.
English: What Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS looks like and contents of the pack Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg film-coated tablets are pink, biconvex, ovalshaped, with a heart debossed on one side and the number 2788 engraved on the other side.
Czech: Jak přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS vypadá a co obsahuje toto balení Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg potahované tablety jsou růžové, bikonvexní, oválné, na jedné straně se znakem srdce a číslem 2788 na straně druhé.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg tablety irbesartanum/hydrochlorothiazidum
English: Each film-coated tablet of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg contains 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Czech: Jedna potahovaná tableta přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg obsahuje 300 mg irbesartanu a 12,5 mg hydrochlorothiazidu.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12.5 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56, 84 or 98 film-coated tablets.
Czech: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg potahované tablety se dodávají v blistrovém balení po 14, 28, 56, 84 a 98 potahovaných tabletách.
English: Cartons of 14 film-coated tablets; 1 blister card of 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Czech: Krabičky obsahující 14 potahovaných tablet; 1 blistr se 14 potahovanými tabletami v PVC/PVDC/Aluminiových blistrech.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg film-coated tablets.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg potahované tablety
English: Cartons of 98 film-coated tablets; 7 blister cards of 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Czech: Krabičky obsahující 98 potahovaných tablet; 7 blistrů se 14 potahovanými tabletami v PVC/PVDC/Aluminiových blistrech.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 300 mg of irbesartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje 300 mg irbesartanum a 12,5 mg hydrochlorothiazidum.
English: Each film-coated tablet of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12.5 mg contains 150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Czech: Jedna potahovaná tableta přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg obsahuje 150 mg irbesartanu a 12,5 mg hydrochlorothiazidu.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 150 mg of irbesartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje 150 mg irbesartanum a 12,5 mg hydrochlorothiazidum.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56, 84 or 98 film-coated tablets.
Czech: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg potahované tablety se dodávají v blistrovém balení po 14, 28, 56, 84 a 98 potahovaných tabletách.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12.5 mg tablets.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg tablety
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg potahované tablety irbesartanum/hydrochlorothiazidum
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg tablety irbesartanum/hydrochlorothiazidum
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg tablety irbesartanum/hydrochlorothiazidum
English: What Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS looks like and contents of the pack Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12.5 mg film-coated tablets are peach, biconvex, ovalshaped, with a heart debossed on one side and the number 2875 engraved on the other side.
Czech: Jak přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS vypadá a co obsahuje toto balení Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg potahované tablety jsou broskvové, bikonvexní, oválné, na jedné straně se znakem srdce a číslem 2875 na straně druhé.
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg tablety irbesartanum/hydrochlorothiazidum
English: What Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS looks like and contents of the pack Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12.5 mg tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2775 engraved on the other side.
Czech: Jak přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS vypadá a co obsahuje toto balení Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg tablety jsou broskvové barvy, bikonvexní, oválné, na jedné straně se znakem srdce a číslem 2775 na straně druhé.
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg tablety irbesartanum/hydrochlorothiazidum
English: What Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS looks like and contents of the pack Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg film-coated tablets are peach, biconvex, ovalshaped, with a heart debossed on one side and the number 2876 engraved on the other side.
Czech: Jak přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS vypadá a co obsahuje toto balení Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg potahované tablety jsou broskvové, bikonvexní, oválné, na jedné straně se znakem srdce a číslem 2876 na straně druhé.
English: What Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS looks like and contents of the pack Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2776 engraved on the other side.
Czech: Jak přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS vypadá a co obsahuje toto balení Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg tablety jsou broskvové barvy, bikonvexní, oválné, na jedné straně se znakem srdce a číslem 2776 na straně druhé.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12.5 mg film-coated tablets.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg potahované tablety
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 150 mg of irbesartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje 150 mg irbesartanum a 12,5 mg hydrochlorothiazidum.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 300 mg of irbesartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje 300 mg irbesartanum a 12,5 mg hydrochlorothiazidum.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg tablets.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg tablety
English: transient blurred vision, xanthopsia
Czech: přechodné poruchy vidění, žluté vidění
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg film-coated tablets.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg potahované tablety
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg potahované tablety irbesartanum/hydrochlorothiazidum
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg potahované tablety irbesartanum/hydrochlorothiazidum
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg potahované tablety irbesartanum/hydrochlorothiazidum
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Biograstim to CT Arzneimittel GmbH on 15 September 2008.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Biograstim platné v celé Evropské unii společnosti CT Arzneimittel GmbH dne 15. září 2008.
English: Biograstim is used to stimulate the production of white blood cells in the following situations:
Czech: Přípravek Biograstim se používá ke stimulaci produkce bílých krvinek v následujících situacích:
English: Other information about Biograstim:
Czech: Další informace o přípravku Biograstim:
English: This means that Biograstim is similar to a biological medicine that is already authorised in the European Union (EU) and contains the same active substance (also known as the ‘reference medicine').
Czech: To znamená, že přípravek Biograstim je podobný biologickému léčivému přípravku, který již byl v Evropské unii registrován a který obsahuje stejnou účinnou látku (a označuje se rovněž jako „referenční přípravek“).
English: The active substance in Biograstim, filgrastim, is very similar to a human protein called granulocyte colony stimulating factor (G-CSF).
Czech: Účinná látka přípravku Biograstim, filgrastim, je velmi podobná lidskému proteinu s názvem faktor stimulující kolonie granulocytů (G-CSF).
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) BIOGRASTIM EPAR summary for the public
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) BIOGRASTIM Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that, in accordance with EU requirements, Biograstim has been shown to have a comparable quality, safety and efficacy profile to Neupogen.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že Biograstim vykazuje srovnatelný profil kvality, bezpečnosti i účinnosti jako Neupogen.
English: Biograstim was compared to Neupogen and to placebo (a dummy treatment) in one main study involving 348 patients with breast cancer.
Czech: Biograstim byl srovnáván s přípravkem Neupogen a s placebem (s léčbou neúčinným přípravkem) v rámci jedné hlavní studie, do které bylo zařazeno 348 pacientů s rakovinou prsu.
English: To study the safety of Biograstim, two further studies were carried out in patients with lung cancer and with non-Hodgkin's lymphoma.
Czech: Bezpečnost přípravku Biograstim byla zkoumána v rámci dvou dalších studií, které byly provedeny na pacientech s rakovinou plic a s nehodgkinským lymfomem.
English: The Committee recommended that Biograstim be given marketing authorisation.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Biograstim bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
English: Biograstim can also be used in patients who are about to donate blood stem cells for transplant, to help release these cells from the bone marrow.
Czech: Přípravek Biograstim je možné použít rovněž u pacientů, kteří se právě chystají darovat kmenové krevní buňky v rámci transplantace, k tomu, aby se tyto buňky snáze uvolňovaly z kostní dřeně.
English: What benefit has Biograstim shown during the studies?
Czech: Jaký přínos přípravku Biograstim byl prokázán v průběhu studií?
English: Biograstim should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to filgrastim or any of the other ingredients.
Czech: Přípravek Biograstim by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na filgrastim nebo na kteroukoliv jinou složku přípravku.