FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Vaikka pradofloksasiini tehoaa in vitro laajalti erilaisiin gram-positiivisiin ja gram-negatiivisiin bakteereihin mukaan lukien anaerobit bakteerit, tätä valmsitetta tulee käyttää vain hyväksyttyihin käyttöaiheisiin (ks. kohta 4.2) ja valmisteyhteenvedon kohdassa 4.5 mainittujen hyvien käyttötapojen mukaisesti.
Maltese: Għalkemm Pradofloxacin għandu attività in-vitro kontra medda vasta ta' organiżmi Gram-pożittivi u Gram-negattivi, inkluż il-batterji anerobiċi, dan il-prodott mediċinali għandu jintuża biss għallindikazzjonijiet approvati (ara sezzjoni 4.2) u skont ir-rakkomandazzjonijiet ta' użu prudenti fissezzjoni 4.5 ta' dan l-SPC.
Finnish: Annostelu:
Maltese: Tqala:
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/10/107/013-014
Maltese: FIS-SUQ EU/2/10/107/013-014
Finnish: Bayer Animal Health GmbH DE-51368 Leverkusen
Maltese: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen
Finnish: Pullon etiketti (15 ml oraalisuspensio)
Maltese: Tikketta tal-flixkun (15 ml sospensjoni orali)
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE Bayer Animal Health GmbH
Maltese: Malta Bayer Animal Health GmbH
Finnish: Alumiininen läpipainolevy, jossa 7 tablettia (15 mg)
Maltese: Folja tal-aluminju ta' 7 pilloli (15 mg)
Finnish: Koira, kissa
Maltese: Klieb, qtates
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT Pradofloksasiini 25 mg/ml
Maltese: TAS-SUSTANZA(i) ATTIVA(I) Pradofloxacin 25 mg/ml
Finnish: EMA/CVMP/479774/2010 EMEA/H/C/159
Maltese: EMA/CVMP/479774/2010
Finnish: Sitä on saatavana ruskehtavina tabletteina, jotka sisältävät 15 mg, 60 mg tai 120 mg pradofloksasiinia, ja kellertävänä tai vaaleanruskeana oraalisuspensiona, joka sisältää 25 mg/ml pradofloksasiinia.
Maltese: Jiġi bħala pilloli fil-kannella li fihom 15 mg, 60 mg jew 120 mg pradofloxacin, u bħala sospensjoni orali kulur isfar/kannella fl-isfar, li fiha 25 mg/ml pradofloxacin.
Finnish: Veraflox pradofloksasiini
Maltese: Pradofloxacin
Finnish: Verafloxin vaikuttava aine pradofloksasiini on fluorokinoloniryhmään kuuluva antibiootti.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Veraflox, pradofloxacin, tagħmel parti minn grupp ta' antibijotiċi msejjaħ ‘fluoroquinolones'.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 12/04/2011.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f' 12/04/2011.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Bayer Animal Health GmbH -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Verafloxia varten 12/04/2011.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea kollha għal Veraflox lil Bayer Animal Health GmbH f' 12/04/2011.
Finnish: Mitä Veraflox on?
Maltese: X'inhu Veraflox?
Finnish: Oraalisuspensiota käytettäessä tavanomainen annos on 5 mg pradofloksasiinia elopainokiloa kohti kerran päivässä.
Maltese: Għas-sospensjoni orali, id-doża standard hija ta' 5 mg pradofloxacin għal kull kilogramm piż tal-ġisem darba kuljum.
Finnish: Tabletteja käytettäessä tavanomainen annos on 3 mg pradofloksasiinia elopainokiloa kohti kerran päivässä.
Maltese: Id-doża standard għall-pilloli hija ta' 3 mg pradofloxacin għal kull kilogram piż tal-ġisem darba kuljum.
Finnish: EUmyyntilupanumero
Maltese: 1 mg/mL Qtar għall-għajnejn, emulsjoni
Finnish: EXCELVISION 27 rue de la Lombardière ZI la Lombardière 07100 Annonay Ranska
Maltese: EXCELVISION 27 rue de la Lombardière ZI la Lombardière 07100 Annonay Franza
Finnish: Keskimääräinen ikä oli 9,2 vuotta (SD: 3,3, ikäjakauma: 4-17 vuotta).
Maltese: Letà medja kienet ta' 9.2 snin (SD: 3.3, firxa ta' età: 4-17-il sena).
Finnish: Santen Oy Niittyhaankatu 20 33720 Tampere
Maltese: Santen Oy Niittyhaankatu 20 33720 Tampere Il-Finlandja
Finnish: Miespuolisia potilaita oli enemmän [n=132 (78,6 %)] kuin naispuolisia [n=36 (21,4 %)].
Maltese: Kien hemm aktar pazjenti rġiel [n=132 (78.6%)] minn pazjenti nisa [n=36 (21.4%)].
Finnish: Santen UK Limited Tel: +44 (0) 345 075 4863
Maltese: United Kingdom Santen UK Limited Tel: +44 (0) 345 075 4863
Finnish: Pienimmän neliösumman (Least Square, LS) keskiarvon ero vs. vehikkeli oli 0,76 (95 % CI: 0,26, 1,27) suuria hoitoannoksia saaneessa ryhmässä ja 0,67 (95 % CI: 0,16, 1,18) pieniä hoitoannoksia saaneessa ryhmässä.
Maltese: Id-differenza fil-medja ta' Least Square (LS) vs. is-sustanza mingħajr il-mediċina attiva kienet 0.76 (CI ta' 95%: 0.26, 1.27) għall-grupp ta' doża għolja u 0.67 (CI ta' 95%: 0.16, 1.18) għall-grupp ta' doża baxxa.
Finnish: Pakkauskoot: 30, 60, 90 ja 120 kerta-annospakkausta.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett: 30, 60, 90 u 120 kontenitur b'doża waħda.
Finnish: Santen Oy Tél/Tel : +352 (0) 27862006
Maltese: Tél/Tel : +352 (0) 27862006
Finnish: Vähintään 4-vuotiaat lapset ja nuoret
Maltese: Tfal ta' età minn 4 snin 'il fuq u adolexxenti
Finnish: Santen Oy Tel: : +420 234 102 170
Maltese: Tel: : +420 234 102 170
Finnish: Ne on esitetty elinjärjestelmittäin ja niiden ilmaantuvuus on esitetty seuraavan käytännön mukaan: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Maltese: Huma kklassifikati skont il-klassi tas-sistemi u tal-organi u skont il-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), jew mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Finnish: Verkazia-valmiste annostellaan viimeisenä (ks. kohta 4.4).
Maltese: Verkazia għandu jingħata l-aħħar (ara sezzjoni 4.4).
Finnish: Ylempien hengitysteiden infektio.
Maltese: Infezzjoni fl-apparat respiratorju ta' fuq.
Finnish: Santen Oy Tel: +36 (06) 16777305
Maltese: Tel: +36 (06) 16777305
Finnish: Verkazia sisältää setalkoniumkloridia
Maltese: Cetalkonium chloride
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan 1 ml emulsiota sisältää 0,05 mg setalkoniumkloridia (ks. kohta 4.4).
Maltese: Eċċipjent b'effett magħruf: mL wieħed ta' emulsjoni fih 0.05 mg ta' cetalkonium chloride (ara sezzjoni 4.4).
Finnish: Hedelmällisyys Ei ole olemassa tietoja Verkazia-valmisteen vaikutuksista ihmisten hedelmällisyyteen.
Maltese: Fertilità M'hemmx dejta dwar l-effetti ta' Verkazia fuq il-fertilità umana.
Finnish: Hedelmällisyyden heikkenemistä ei ole havaittu eläimillä, joille on annettu siklosporiinia laskimoon (ks. kohta 5.3).
Maltese: Ma kienx irrappurtat indeboliment fil-fertilità f'annimali li rċevew ciclosporin fil-vini (ara sezzjoni 5.3).
Finnish: 12 kuukautta kestäneessä kaksoissokkoutetussa, vehikkelikontrolloidussa kliinisessä pivotaalitutkimuksessa (VEKTIS-tutkimus) 169 potilasta, joilla oli vakava VKC ja vakava keratiitti (luokka 4 tai 5 mukautetulla Oxfordin asteikolla), satunnaistettiin saamaan neljä tippaa Verkaziavalmistetta (suuri annos) tai kaksi tippaa Verkazia-valmistetta (pieni annos) ja kaksi tippaa vehikkeliä tai neljä tippaa vehikkeliä ensimmäisen neljän kuukauden ajan (jakso 1).
Maltese: Fi prova klinika pivitali ta' 12-il xahar, double-masked, ikkontrollata bis-sustanza mingħajr ilmediċina attiva (studju VEKTIS), 169 pazjent b'VKC severa u keratite severa (grad 4 jew 5 fuq liskala modifikata ta' Oxford) ġew randomised biex jirċievu 4 qatriet ta' Verkazia (doża għolja) jew 2 qatriet ta' Verkazia (doża baxxa) u 2 qatriet tas-sustanza mingħajr il-mediċina attiva jew 4 qatriet tas-sustanza mingħajr il-mediċina attiva għall-ewwel 4 xhur (Perjodu 1).
Finnish: Vaikean vernaalisen keratokonjunktiviitin (VKC:n) hoitoon vähintään 4-vuotiaille lapsille ja nuorille.
Maltese: Trattament ta' keratokonġuntivite vernali severa (VKC - vernal keratoconjunctivitis) fi tfal ta' età minn 4 snin 'il fuq u adolexxenti.
Finnish: Verkazia-valmisteella ei ole tehty muodollisia farmakokineettisiä tutkimuksia ihmisillä.
Maltese: Ma sarux studji farmakokinetiċi formali fil-bnedmin b'Verkazia.
Finnish: Verkazia-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Finnish: 0,3 ml:n kerta-annospakkaus silmätippoja (emulsiona) sisältää 0,3 mg siklosporiinia.
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) Kontenitur b'doża waħda b'0.3 mL ta' emulsjoni ta' qtar għall-għajnejn fih 0.3 mg ta' ciclosporin.
Finnish: Verkazia-valmisteen kliinisissä tutkimuksissa yleisimmät haittavaikutukset olivat silmäkipu (11 %), ja silmän kutina (9 %).
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi komuni fil-provi kliniċi b'Verkazia kienu uġigħ fl-għajnejn (11%) u ħakk fl-għajnejn (9%) li ġeneralment kienu temporanji u seħħew waqt it-tqattir.
Finnish: Verkazia-valmistetta ei ole tutkittu aikuisilla potilailla.
Maltese: Verkazia ma ġiex studjat f'pazjenti adulti.
Finnish: 1 ml emulsiota sisältää 1 mg:n siklosporiinia (ciclosporin).
Maltese: U KWANTITATTIVA mL wieħed ta' emulsjoni fih 1 mg ta' ciclosporin.
Finnish: Molemmat erot olivat tilastollisesti merkitseviä (p=0,007 suuria hoitoannoksia ja p=0,010 pieniä hoitoannoksia saaneen ryhmän kohdalla).
Maltese: Iż-żewġ differenzi kienu statistikament sinifikanti b'p=0.007 għall-grupp ta' doża għolja u p=0.010 għall-grupp ta' doża baxxa.
Finnish: 30 kerta-annospakkausta 60 kerta-annospakkausta 90 kerta-annospakkausta 120 kerta-annospakkausta
Maltese: Qtar għall-għajnejn, emulsjoni 30 kontenitur b'doża waħda 60 kontenitur b'doża waħda 90 kontenitur b'doża waħda 120 kontenitur b'doża waħda
Finnish: Natriumhydroksidi (pH:n säätöön) Injektionesteisiin käytettävä vesi
Maltese: Sodium hydroxide (għall-aġġustament tal-pH)
Finnish: Verkazia 1 mg/ml silmätipat, emulsio
Maltese: Verkazia 1 mg/mL qtar għall-għajnejn, emulsjoni
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa, joissa 18 potilasta sai Verkazia-valmistetta (neljä kertaa päivässä) yhdessä kortikosteroideja sisältävien silmätippojen kanssa, immuunijärjestelmään liittyvien haittavaikutusten riskin lisääntymistä ei kuitenkaan havaittu (ks. kohta 4.4).
Maltese: Madankollu, fi studji kliniċi, 18-il pazjent irċevew Verkazia (4 darbiet kuljum) flimkien ma' qtar għall-għajnejn li fihom kortikosterojdi u ma kienet identifikata lebda żieda fir-riskju ta' reazzjonijiet avversi relatati mas-sistema immuni (ara sezzjoni 4.4).
Finnish: FARMASEUTTISET TIEDOT 6.1 Apuaineet
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti Trigliċeridi ta' katina medja
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ 10.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI 10.
Finnish: Verkazia siklosporiini
Maltese: Verkazia ċiklosporina
Finnish: Miksi Verkazia on hyväksytty?
Maltese: Għal xiex ġie approvat Verkazia?
Finnish: Verkaziaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Tiivistelmä harvinaislääkekomitean Verkazia-valmisteesta antamasta lausunnosta on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Maltese: Is-sommarju tal-opinjoni tal-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali Orfni għal Verkazia jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Finnish: Päätutkimuksessa, jossa oli mukana 169 vaikeaa vernaalista keratokonjunktiviittia sairastavaa lasta ja nuorta, 55 prosentilla Verkazia-hoitoa saaneista potilaista CFS-pistemäärä parani vähintään 50 prosenttia ilman muun lääkityksen tarvetta neljän kuukauden jälkeen, kun lumelääkettä saaneilla vastaava osuus oli 28 prosenttia.
Maltese: Fi studju ewlieni li fih ħadu sehem 169 tifel u tifla u adoloxxenti b'VKC serja, 55 % tal-pazjenti kkurati b'Verkazia kisbu titjib f'CFS ta' 50 % jew aktar, mingħajr il-ħtieġa ta' mediċini oħra, wara 4 xhur, meta mqabbla ma' madwar 28 % tal-pazjenti li rċivew kura finta.
Finnish: Muita tietoja Verkaziasta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Verkazia
Finnish: Verkazian vaikuttava aine on siklosporiini.
Maltese: Verkazia fih is-sustanza attiva ċiklosporina.
Finnish: Koska vernaalista keratokonjunktiviittia sairastavia potilaita on vähän, sairautta pidetään harvinaisena, minkä vuoksi Verkazia nimettiin harvinaislääkkeeksi (harvinaisten sairauksien hoidossa käytettävä lääke) 6. huhtikuuta 2006.
Maltese: Peress li n-numru ta' pazjenti li jbatu minn keratoconjunctivitis huwa baxx, il-marda hija kkunsidrata "rari", u Verkazia ġie kklassifikat bħala "mediċina orfni" (mediċina li tintuża f'mard rari) fis6 ta' April 2006.
Finnish: Mitä riskejä Verkaziaan liittyy?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Verkazia?
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Verkazialääkevalmistetta.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta᾽ valutazzjoni (EPAR) għal Verkazia.
Finnish: Verkazian vaikuttava aine siklosporiini salpaa immuunijärjestelmän (elimistön luonnollisen puolustusmekanismin) soluja, jotka ovat mukana allergisia reaktioita ja tulehdusta aiheuttavissa prosesseissa potilailla, joilla esiintyy vernaalista keratokonjunktiviittia.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Verkazia, iċ-ċiklosporina, timblokka liċ-ċelloli tas-sistema immunitarja (id-difiżi naturali tal-ġisem) li huma involuti fil-proċessi li jikkawżaw ir-reazzjoni allerġika u infjammazzjoni filpazjenti b'VKC.
Finnish: Koiran parainfluenssavirus tyyppi 2, kanta CPiV-2 Bio 15 103,1 -105,1 TCID50* *Annos, joka infektoi 50 % kudosviljelmästä (Tissue culture infectious dose 50 %)
Maltese: Canine parainfluenza type 2 virus, strejn CPiV-2-Bio 15 103.1 -105.1 TCID50* * Tissue culture infectious dose 50%
Finnish: Koiran adenovirus tyyppi 2, kanta CAV-2 Bio 13
Maltese: Canine adenovirus type 2, strejn CAV-2-Bio 13
Finnish: Koiran parvovirus tyyppi 2b, kanta CPV-2b Bio 12/B
Maltese: Canine parvovirus type 2b, strejn CPV-2b-Bio 12/B
Finnish: --1 Kuiva-aine, kylmäkuivattu (elävä, heikennetty) Koiran penikkatautivirus, kanta CDV Bio 11/A
Maltese: Lijofilizzat (attenwat ħaj) Canine distemper virus, strejn CDV Bio 11/A
Finnish: Varoaika injektiop ulloa injektiopul loa
Maltese: Qawwa Għamla Farmaċewtika
Finnish: ATCvet-koodi: QI07AD04.
Maltese: QI07AD04.
Finnish: Uudistamispäivämäärä: 27/03/2019.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 27/03/2019.
Finnish: Dekstraani 70
Maltese: Dextran 70
Finnish: 683 23 Ivanovice na Hané TSHEKKI
Maltese: Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, IR-REPUBBLIKA ĊEKA
Finnish: Liuotin: Injektionesteisiin käytettävä vesi (Aqua ad iniectabilia)
Maltese: Ilma għall-injezzjonijiet (Aqua ad iniectabilia)
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 04/07/2014.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 04/07/2014.
Finnish: Koiran parvovirus tyyppi 2b, kanta CPV-2b Bio 12/B 10
Maltese: Canine parvovirus tip 2b, strejn CPV-2b-Bio 12/B
Finnish: − hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Maltese: − rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ittrattat, inklużi rapporti iżolati).
Finnish: Yliherkkyysreaktioita (esim. maha-suolikanavan oireita kuten ripuli tai oksentelu, anafylaksia, angioedeema, hengenahdistus, verenkiertosokki, kollapsi) voi esiintyä harvoin.
Maltese: Reazzjonijiet ipersensittivi (eż. sinjali gastrointestinali bħal dijarea u remettar, anafilassi, anġoedima, dispneja, xokk ċirkolatorju, kollass) rari jseħħu.
Finnish: Koiran adenovirus tyyppi 2, kanta CAV-2 Bio 13
Maltese: Canine adenovirus tip 2, strejn CAV-2-Bio 13
Finnish: Ensimmäinen rokotus: Versican Plus DHPPi -annos vähintään 8-9 viikon ikäiselle koiralle.
Maltese: L-ewwel doża: Versican Plus DHPPi minn età ta' 8-9 ġimgħat.
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT Aqua ad iniectabilia
Maltese: Aqua ad iniectabilia
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/14/169/001
Maltese: FIS-SUQ EU/2/14/169/001
Finnish: Versican Plus DHPPi liuotin koiralle
Maltese: Versican Plus DHPPi - lijofiliżat - għall-klieb
Finnish: 1 ml * Annos, joka infektoi 50 % kudosviljelmästä (Tissue culture infectious dose 50 %).
Maltese: * 50% doża infettiva tat-tessut ikkultivat.
Finnish: Koiran parainfluenssavirus tyyppi 2, kanta CPiV-2 Bio 15 10
Maltese: Canine parainfluenza virus tip 2, strejn CPiV-2 Bio 15
Finnish: INJEKTIOPULLO (LIUOTIN, 1 ML)
Maltese: Kull doża (1 ml) fiha:
Finnish: Muovipakkaus, joka sisältää 25 injektiokuiva-ainepulloa (1 annos) ja 25 liuotinpulloa (1 ml).
Maltese: Kaxxa tal-plastik b'25 kunjett (doża waħda) tal-lijofiliżat u 25 kunjett (1 ml) tas-solvent.
Finnish: Mikäli tarvitaan suoja Leptospira-bakteereja vastaan, vähintään 6 viikon ikäiselle koiralle voidaan antaa kaksi annosta Versican Plus DHPPi -valmistetta sekoitettuna Versican Plus L4 -valmisteeseen 3-4 viikon välein:
Maltese: Jekk hemm bżonn ta' protezzjoni kontra l-Leptospira, il-klieb jistgħu jitlaqqmu b'żewġ dożi ta' Versican Plus DHPPi imħallta ma' Versican Plus L4 3-4 ġimgħat minn xulxin minn età ta' 6 ġimgħat.
Finnish: − harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 hoidettua eläintä)
Maltese: − rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ittrattat)
Finnish: Injektiopullo (tyypin I lasia), jossa on 1 ml liuotinta, suljettu klooributyylikumitulpalla ja alumiinisuojuksella.
Maltese: Kunjett tal-ħġieġ Tip I li fih 1 ml solvent magħluq b'tapp tal-lastiku chlorobutyl u kappa tal-aluminju.
Finnish: Muovipakkaus, joka sisältää 50 injektiokuiva-ainepulloa (1 annos) ja 50 liuotinpulloa (1 ml).
Maltese: Kaxxa tal-plastik b'50 kunjett (doża waħda) tal-lijofiliżat u 50 kunjett (1 ml) tas-solvent.
Finnish: Edetiinihappo Sakkaroosi
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZI ATTIVI
Finnish: EMA/296074/2014 EMEA/V/C/003679
Maltese: EMEA/V/C/003679
Finnish: Niiden koirien osuus, joilla oli riittävä määrä suojaavia vasta-aineita, oli parvoviruksen osalta 73-100 % ja parainfluenssan osalta 73-97 %.
Maltese: Il-perċentwal ta' klieb b'livelli protettivi ta' antikorpi għal parvovirus varja bejn 73 u 100%, għall-virus tal-parainfluwenza 73 u 97%.
Finnish: Versican Plus DHPPi -rokotteen tehoa tutkittiin alun perin kenttätutkimuksessa, jossa oli mukana 129 koiraa.
Maltese: L-effikaċja ta' Versican Plus DHPPi ġiet investigata fi studju prattiku li involva 129 kelb.
Finnish: Versican Plus DHPPi on rokote.
Maltese: Versican Plus DHPPi huwa tilqima.
Finnish: Versican Plus DHPPi -rokotteen tehon osoittamiseksi kenttätutkimukseen kuuluivat myös yhdistelmärokotteet Versican Plus DHPPi/L4 ja Versican Plus DHPPi/L4R, jotka on tarkoitettu suojaamaan muiden tautien lisäksi myös penikkataudilta, adenovirukselta, parvoviruksilta ja kennelyskältä.
Maltese: L-istudju prattiku involva l-kombinazzjonijiet ta' vaċċini akbar Versican Plus DHPPi/L4 u Versican Plus DHPPi/L4R, li huma wkoll maħsuba biex jipproteġu kontra distempra, adenovirus, parvovirus u kennel cough apparti mard ieħor, biex juru l-effikaċja ta' Versican Plus DHPPi.
Finnish: Versican Plus DHPPi on eläimille tarkoitettu rokote, joka sisältää elävää attenuoitua (heikennettyä) koiran penikkatautivirusta, koiran adenoviruksen tyyppiä 2, koiran parvoviruksen tyyppiä 2b sekä koiran parainfluenssaviruksen tyyppiä 2.
Maltese: Versican Plus DHPPi huwa vaċċin veterinarju li fih il-virus tad-distempra tal-klieb, l-adenovirus tip 2 talklieb, il-parvovirus tip 2b tal-klieb u l-virus tal-parainfluwenza tip 2 tal-klieb ħaj attenwat (imdgħajjef).
Finnish: Myöhemmin tehtiin laboratoriotutkimuksia suojan keston määrittämiseksi penikkatautia, koiran adenovirusta (tyypit 1 ja 2) ja parvovirusta vastaan.
Maltese: L-istudji fil-laboratorju saru biex ikun determinat il-perjodu ta' protezzjoni kontra d-distemper, ladenovirus tal-klieb (tat-tip 1 u 2) u l-parvovirus.
Finnish: • koiran parainfluenssavirus ja tyypin 2 adenovirus, jotka aiheuttavat kennelyskää.
Maltese: • virus tal-parainfluwenza tal-klieb u adenovirus tal-klieb tip 2, li jikkawżaw il-‘kennel cough';
Finnish: ALR* titteri ≥ 1:51 * Vasta-ainemikroagglutinaation lyysireaktio (Antibody micro agglutination-lytic reaction).
Maltese: * Antibody micro agglutination-lytic reaction.
Finnish: --1 Leptospira interrogans seroryhmä Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, kanta MSLB 1089
Maltese: --1 Sospensjoni (inattivata) Leptospira interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae strejn MSLB 1089
Finnish: Sisältö Pakkauskok o
Maltese: Ippakkjar Kontenut Daqs talpakkett
Finnish: ATCvet-koodi: QI07AB01.
Maltese: QI07AB01.
Finnish: * Vasta-ainemikroagglutinaation lyysireaktio (Antibody micro agglutination-lytic reaction).
Maltese: * Antibody micro agglutination-lytic reaction.
Finnish: 25 x 1 annos 50 x 1 annos
Maltese: 25 x doża waħda 50 x doża waħda
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/14/171/001
Maltese: FIS-SUQ EU/2/14/171/001
Finnish: ERÄNUMERO Lot {numero}
Maltese: NUMRU/I TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID
Finnish: Versican Plus L4 koiralle
Maltese: Versican Plus L4 għall-klieb
Finnish: Rokote on tarkoitettu terveiden koiranpentujen ja koirien aktiiviseen immunisointiin seuraavia taudinaiheuttajia vastaan: Leptospira interrogans seroryhmä Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans seroryhmä Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri seroryhmä Grippotyphosa serovar Grippotyphosa ja Leptospira interrogans seroryhmä Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae.
Maltese: It-tilqima hija intenzjonata għall-immuniżazzjoni attiva fi ġriewi f'saħħithom u klieb kontra mard ikkawżat mill-Leptospira interrogens serogrupp Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogens serogrupp Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar
Finnish: INJEKTIOPULLO (SUSPENSIO, 1 ML)
Maltese: VJALA (SOSPENSJONI 1 ML) ISEM
Finnish: Muovipakkaus, joka sisältää 25 injektiopulloa (1 ml).
Maltese: Kaxxa tal-plastik b'25 vjala (1 ml).
Finnish: ALR*-titteri ≥ 1:40
Maltese: ALR* titre ≥ 1:40
Finnish: ALR*-titteri ≥ 1:51
Maltese: ALR* titre ≥ 1:51
Finnish: Muovipakkaus, joka sisältää 50 injektiopulloa (1 ml).
Maltese: Kaxxa tal-plastik b'50 vjala (1 ml).
Finnish: EMA/335824/2014 EMEA/V/C/003680
Maltese: EMEA/V/C/003680
Finnish: Versican Plus L4 on eläinrokote, joka sisältää inaktivoituja (tapettuja) Leptospira-bakteerin kantoja (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava ja Grippotyphosa).
Maltese: Versican Plus L4 huwa vaċċin veterinarju li fih ir-razez inattivati (maqtulin) ta' Leptospira bacteria (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava u Grippotyphosa).
Finnish: Rokote koiran leptospiroosia vastaan (inaktivoitu)
Maltese: Vaċċin tal-leptospirożi tal-klieb (inattivat)
Finnish: Tämä suojaa sitä leptospiroosilta.
Maltese: Dan jgħin jipproteġihom kontra l-leptospirożi.
Finnish: Versican Plus L4 -valmisteen tehoa on tutkittu kenttätutkimuksessa 129 koiralla.
Maltese: L-effikaċja ta' Versican Plus L4 ġiet investigata fi studju fuq il-post li involva 129 kelb.
Finnish: Versican Plus L4 -valmisteen yleisin sivuvaikutus (useammalla kuin yhdellä koiralla sadasta) on rokotuksen jälkeen injektiokohdassa mahdollisesti ilmenevä ohimenevä läpimitaltaan enintään 5 cm:n turvotus.
Maltese: L-effett sekondarju l-aktar komuni (li deher f'aktar minn kelb 1 minn kull 100) b'Versican Plus L4 kien nefħa għal żmien qasir ta' massimu ta' 5 cm li tista' sseħħ fis-sit tal-injezzjoni wara t-tilqima.
Finnish: Versican Plus L4 -lääkevalmistetta käytetään koirien suojaamiseen leptospiroosilta, bakteeritaudilta, joka voi tarttua infektoituneen virtsan kautta ja aiheuttaa verenvuotoa, hepatiittia (maksatulehdus) sekä keltatautia tai munuaistulehdusta.
Maltese: Versican Plus L4 jintuża biex jipproteġi lil klieb kontra leptospirożi, marda batterjali li tista' tiġi trażmessa permezz ta' awrina infettata u tirriżulta fi fsada, epatite (infjammazzjoni tal-fwied) u suffejra jew nefrite (infjammazzjoni tal-kliewi).
Finnish: Kenttätutkimus osoitti, että 59-96 prosentilla Versican Plus L4 -rokotteen saaneista koirista oli saavutettu leptospiroosilta suojaava vasta-ainetaso.
Maltese: L-istudju fuq il-post wera li wara t-tilqima b'Versican Plus L4, il-perċentwal ta' klieb b'livelli protettivi ta' antikorpi għal leptospira varja minn 59 għal 96%.
Finnish: --1 Kuiva-aine, kylmäkuivattu (elävä, heikennetty) Koiran parainfluenssavirus tyyppi 2, kanta CPiV-2-Bio 15
Maltese: --1 Lijofilizzat (attenwat ħaj) Canine parainfluenza type 2 virus, strejn CPiV-2-Bio 15
Finnish: 103,1 -105,1 TCID50* *Annos, joka infektoi 50 % kudosviljelmästä (Tissue culture infectious dose 50 %)
Maltese: *Tissue culture infectious dose 50%
Finnish: Liuotin: 50 injektiopull oa
Maltese: Qawwa Għamla Farmaċewtika