FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il comitato ha deciso che i benefici di Tandemact sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad Tandemact nauda yra didesnė už keliamą riziką ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Italian: Tandemact contiene due principi attivi che svolgono ciascuno un'azione diversa.
Lithuanian: Tandemact sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos, kurių kiekviena turi skirtingą poveikį.
Italian: Le compresse vanno ingerite intere con un po' d'acqua.
Lithuanian: Tabletę reikia praryti visą, užgeriant nedideliu kiekiu vandens.
Italian: Tandemact si usa per il trattamento di pazienti adulti affetti da diabete di tipo 2.
Lithuanian: Tandemact skirtas II tipo cukriniu diabetu sergantiems suaugusiems pacientams gydyti.
Italian: Siccome pioglitazone è autorizzato nell'Unione europea (UE) dal 2000 con il nome di Actos e glimepiride è già usata in medicinali autorizzati nell'UE, la ditta ha presentato dati ottenuti in precedenti studi e ricavati dalla letteratura pubblicata.
Lithuanian: pioglitazonas Europos Sąjungoje įregistruotas Actos pavadinimu, o glimepiridas jau naudojamas Europos Sąjungoje registruotuose vaistuose, bendrovė pateikė duomenis iš ankstesnių tyrimų ir publikuotos literatūros.
Italian: La ditta che commercializza Tandemact produrrà materiale informativo per i medici che prescrivono il medicinale, indicando il potenziale rischio di insufficienza cardiaca e cancro della vescica associato ai trattamenti a base di pioglitazone, i criteri per la selezione dei pazienti e la necessità di rivedere la terapia periodicamente e di interromperla se i pazienti non ne traggono più beneficio.
Lithuanian: Tandemact gaminanti bendrovė šį vaistą skirsiančius gydytojus aprūpins šviečiamąja medžiaga, kurioje bus nurodyta galima širdies nepakankamumo ir šlapimo pūslės vėžio rizika, pasireiškianti taikant gydymą pioglitazonu, pacientų atrankos kriterijai, būtinybė reguliariai vertinti gydymo naudą ir nutraukti jį, jei gydymas pacientams tampa nebenaudingas.
Italian: La dose abituale di Tandemact è una compressa una volta al giorno da prendere poco prima o durante il primo pasto della giornata.
Lithuanian: Įprastinė Tandemact dozė yra viena tabletė per parą prieš pirmąkart valgant arba kartu su pirmuoju dienos valgiu.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Tandemact (osservati tra 1 e 10 pazienti su 100) sono infezioni delle vie respiratorie superiori (raffreddore), ipoestesia (riduzione della sensibilità tattile), fratture ossee, aumento di peso, capogiro, flatulenza (gas intestinali) ed edema (gonfiore).
Lithuanian: Dažniausi gydymo Tandemact šalutiniai reiškiniai (pasireiškę 1-10 pacientų iš 100) yra viršutinių kvėpavimo takų infekcija (peršalimas), hipestezija (odos jautrumo sumažėjimas), kaulų lūžiai, kūno svorio padidėjimas, galvos svaigimas, vidurių pūtimas ir edema (patinimas).
Italian: Almeno il 64 % dei pazienti trattati ha risposto alla terapia, ossia i loro livelli di HbA1c sono diminuiti di almeno lo 0,6 % rispetto alla baseline nel corso degli studi oppure tali livelli si sono rivelati uguali o inferiori al 6,1 % al termine degli studi.
Lithuanian: gydytų pacientų priskirti „patyrusiesiems atsaką į gydymą", kadangi jų HbA1c kiekis per tyrimus nukrito bent 0,6 proc. nuo pradinės vertės arba po tyrimų buvo 6,1 proc.
Italian: Nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo sono state inserite anche raccomandazioni e precauzioni per l'uso sicuro ed efficace di Tandemact da parte di operatori sanitari e pazienti.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įrašytos rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai, kad Tandemact būtų vartojamas saugiai ir veiksmingai.
Italian: Il diabete di tipo 2 è una malattia in cui il pancreas non produce abbastanza insulina per controllare il livello di glucosio (zucchero) nel sangue o in cui l'organismo non è in grado di utilizzare in modo efficace l'insulina.
Lithuanian: II tipo cukrinis diabetas yra liga, kai kasa nesugeba pagaminti užtektinai insulino gliukozės (cukraus) kiekiui kraujyje kontroliuoti arba kai organizmas negali insulino veiksmingai panaudoti.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Tandemact, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Tandemact rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Tandemact.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Tandemact rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Italian: Il CHMP ha concluso che è stata dimostrata l'efficacia di pioglitazone e glimepiride nel diabete di tipo 2 e che Tandemact semplifica il trattamento e migliora la capacità del paziente ad attenersi alla propria terapia quando è necessario ricorrere a una combinazione dei due principi attivi.
Lithuanian: CHMP padarė išvadą, kad pioglitazono ir glimepirido veiksmingumas gydant II tipo cukrinį diabetą įrodytas ir kad Tandemact palengvina gydymą ir yra tinkamesnis, kai reikia vartoti abiejų minėtų veikliųjų medžiagų derinį.
Italian: Perché è stato approvato Tandemact?
Lithuanian: Kodėl Tandemact buvo patvirtintas?
Italian: I livelli di HbA1c dei pazienti, che all'inizio del trattamento (baseline) superavano il 7,5 %, sono diminuiti dell'1,22-1,64 %.
Lithuanian: Pacientų HbA1c kiekis nuo pradinio daugiau nei 7,5 proc.
Italian: Glimepiride è una sulfonilurea, ossia una sostanza che stimola il pancreas a produrre più insulina.
Lithuanian: Glimepiridas - tai sulfonilkarbamidas, kuria skatina kasą gaminti daugiau insulino.
Italian: Tandemact è un medicinale che contiene due principi attivi: pioglitazone e glimepiride.
Lithuanian: Tandemact yra vaistas, kurio sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų - pioglitazono ir glimepirido.
Italian: Che cos'è Tandemact?
Lithuanian: Kas yra Tandemact?
Italian: Pioglitazone rende le cellule (del tessuto adiposo, dei muscoli e del fegato) più sensibili all'insulina, il che permette all'organismo di usare meglio l'insulina che produce.
Lithuanian: Pioglitazonas padidina ląstelių (riebalinių, raumenų ir kepenų) jautrumą insulinui, todėl organizmas geriau įsisavina savo pagamintą insuliną.
Italian: Quali benefici ha mostrato Tandemact nel corso degli studi?
Lithuanian: Kokia Tandemact nauda nustatyta tyrimuose?
Italian: Il risultato dell'azione combinata dei due principi attivi è una riduzione del livello di glucosio presente nel sangue, il che aiuta a controllare il diabete di tipo 2.
Lithuanian: Veikiant abiem veikliosioms medžiagoms, sumažėja gliukozės kiekis kraujyje ir tai padeda kontroliuoti II tipo cukrinį diabetą.
Italian: Gli studi hanno riguardato 1 390 pazienti che hanno aggiunto pioglitazone al loro trattamento con una sulfonilurea.
Lithuanian: Tyrimuose dalyvavo 1 390 pacientų, kurie be sulfonilkarbamido buvo gydomi ir pioglitazonu.
Italian: In tutti e tre gli studi, i pazienti cui è stata somministrata una combinazione di pioglitazone e di una sulfonilurea hanno mostrato un miglioramento nel controllo del glucosio nel sangue.
Lithuanian: Visuose trijuose tyrimuose pacientams, kurie vartojo pioglitazono ir sulfonilkarbamido derinį, pagerėjo gliukozės kiekio kontrolė kraujyje.
Italian: I pazienti che stanno assumendo pioglitazone in combinazione con un altro medicinale della stessa classe di glimepiride (ossia un'altra sulfonilurea) devono sostituire quest'altra sulfonilurea con glimepiride prima di poter passare a Tandemact.
Lithuanian: Jeigu pacientas vartoja pioglitazoną kartu su kitu glimepirido klasės vaistu (t. y. su kitu sulfonilkarbamidu), prieš pradėdamas vartoti Tandemact jis vietoj vartojamo sulfonilkarbamido pirma turi pradėti vartoti glimepiridą.
Italian: In questi studi pioglitazone e le sulfoniluree erano somministrati in compresse separate.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose pioglitazonas ir sulfonilkarbamidas buvo vartojami atskiromis tabletėmis.
Italian: Qual è il rischio associato a Tandemact?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Tandemact vartojimu?
Italian: La ditta ha fornito la prova che i livelli dei principi attivi nel sangue delle persone trattate con Tandemact erano gli stessi di quelli delle persone trattate con compresse separate.
Lithuanian: Bendrovė pateikė įrodymus, kad veikliųjų medžiagų kiekis kraujyje buvo toks pat ir vartojant Tandemact, ir atskiras tabletes.
Italian: In questi studi, che sono durati da quattro mesi a due anni, è stato misurato il livello nel sangue di una sostanza denominata emoglobina glicosilata (HbA1c), che dà un'indicazione dell'efficacia del controllo del glucosio nel sangue.
Lithuanian: Tyrimai truko nuo 4 mėnesių iki 2 metų. Juose buvo matuojamas glikozilinto hemoglobino HbA1c kiekis kraujyje, kuris rodo, ar gerai kontroliuojamas gliukozės kiekis kraujyje.
Italian: Non deve essere usato in pazienti con insufficienza cardiaca, disturbi di fegato o gravi problemi ai reni.
Lithuanian: Jo negalima skirti pacientams, kurie turi širdies nepakankamumą, kepenų arba sunkių inkstų funkcijos sutrikimų.
Italian: Per che cosa si usa Tandemact?
Lithuanian: Kam vartojamas Tandemact?
Italian: È indicato nei pazienti per i quali metformina (un tipo di medicinale per il trattamento del diabete) è controindicata e che sono già trattati con una combinazione di compresse contenenti i due principi attivi, pioglitazone e glimepiride.
Lithuanian: Šis vaistas skiriamas pacientams, kuriems metforminas (kitas vaistas nuo cukrinio diabeto) netinka, ir kurie jau gydomi dviejų tablečių, pioglitazono ir glimepirido, deriniu.
Italian: Non deve essere usato in pazienti con diabete di tipo 1, pazienti con complicanze del diabete (chetoacidosi diabetica o coma diabetico) o in donne durante la gravidanza o l'allattamento.
Lithuanian: Šis vaistas nerekomenduojamas I tipo (nuo insulino nepriklausomu) cukriniu diabetu sergantiems arba diabeto komplikacijų (ketoacidozę, diabetinę komą) patyrusiems pacientams ir nėščioms arba krūtimi maitinančioms moterims.
Italian: I pazienti che manifestino ipoglicemia (bassi livelli di zucchero nel sangue) quando assumono Tandemact dovrebbero ridurre la dose del medicinale o tornare a usare compresse separate.
Lithuanian: Nustačius hipoglikemiją (mažą cukraus kiekį kraujyje), pacientui reikia skirti mažesnę Tandemact dozę arba gydymą atskiromis tabletėmis.
Italian: Tandemact non può essere somministrato a pazienti che hanno gravi problemi renali o che hanno problemi di fegato.
Lithuanian: Tandemact negalima vartoti pacientams, kurie turi sunkių inkstų funkcijos sutrikimų arba kepenų funkcijos sutrikimų.
Italian: Come agisce Tandemact?
Lithuanian: Kaip veikia Tandemact?
Italian: Come si usa Tandemact?
Lithuanian: Kaip vartoti Tandemact?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Tandemact, vedere il foglio illustrativo.
Lithuanian: Išsamų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Tandemact, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Italian: La terapia con Tandemact va rivista dopo tre-sei mesi e interrotta nei pazienti che non ne traggono sufficienti benefici.
Lithuanian: Po 3-6 mėnesių nuo gydymo pradžios reikia iš naujo įvertinti gydymo Tandemact naudą.
Italian: L'uso di Actos è approvato in combinazione con una sulfonilurea nei diabetici di tipo 2 che non sono controllati in maniera soddisfacente con metformina assunta in monoterapia (da sola).
Lithuanian: Actos įregistruotas naudoti kartu su sulfonilkarbamidu II tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, kurių gliukozės kiekio nepavyksta tinkamai kontroliuoti vien tik metforminu. Siekdama įrodyti, kad Tandemact gali būti naudojamas tai pačiai terapinei indikacijai, bendrovė rėmėsi 3 tyrimais.
Italian: EMA/841615/2018 EMA/H/C/000618
Lithuanian: EMA/841615/2018 EMEA/H/C/000618
Italian: Cancro pancreatico
Lithuanian: Kasos vėžys
Italian: Ulteriori informazioni su Tarceva sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Tarceva.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Tarceva rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Tarceva.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Tarceva sono costantemente monitorati.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Tarceva vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Italian: Altre informazioni su Tarceva
Lithuanian: Kita informacija apie Tarceva
Italian: Sintesi di Tarceva e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Lithuanian: Tarceva apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Tarceva sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Tarceva teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
Italian: Cos'è Tarceva e per cosa si usa?
Lithuanian: Kas yra Tarceva ir kam jis vartojamas?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Tarceva?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Tarceva vartojimą?
Italian: Il medicinale è disponibile sotto forma di compresse (25, 100 e 150 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės (po 25, 100 ir 150 mg).
Italian: Perché Tarceva è autorizzato nell'UE?
Lithuanian: Kodėl Tarceva buvo registruotas ES?
Italian: Ai pazienti che assumono Tarceva si raccomanda di smettere di fumare, poiché questa pratica può ridurre la quantità di farmaco nel sangue.
Lithuanian: Tarceva vartojantys pacientai turėtų mesti rūkyti, kadangi dėl rūkymo gali sumažėti vaisto kiekis kraujyje.
Italian: Tarceva va assunto almeno un'ora prima o due ore dopo i pasti.
Lithuanian: Tarceva vartojamas likus bent valandai iki valgio arba praėjus dviem valandoms po jo. Jeigu reikia, (pvz.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Tarceva sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Lithuanian: Tarceva šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Italian: Tarceva può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere supervisionato da un medico esperto nell'utilizzo di medicinali antitumorali.
Lithuanian: Tarceva galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turėtų prižiūrėti gydytojas, turintis gydymo vaistais nuo vėžio patirties.
Italian: Erlotinib blocca gli EGFR presenti sulla superficie di alcune cellule tumorali.
Lithuanian: Erlotinibas blokuoja EAFR, kurio galima rasti ant kai kurių naviko ląstelių paviršiaus.
Italian: In seguito a tale blocco, le cellule tumorali non sono più in grado di ricevere i messaggi necessari alla loro crescita e diffusione (metastasi).
Lithuanian: Dėl šios priežasties naviko ląstelės nebegauna signalų, kurie būtini joms augti, vystytis ir plisti (metastazuoti).
Italian: Come agisce Tarceva?
Lithuanian: Kaip veikia Tarceva?
Italian: Tarceva contribuisce pertanto ad arrestare la crescita e la diffusione del cancro nell'organismo.
Lithuanian: Taip Tarceva padeda sustabdyti vėžio ląstelių augimą, dauginimąsi ir plitimą į kitus organus.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Tarceva, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Tarceva vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Italian: Per quanto riguarda l'NSCLC, Tarceva è stato valutato essenzialmente in quattro studi:
Lithuanian: Tarceva poveikis gydant NSLPV daugiausia buvo tiriamas keturiuose pagrindiniuose tyrimuose.
Italian: Il medicinale contiene il principio attivo erlotinib.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos erlotinibo.
Italian: Quali benefici di Tarceva sono stati evidenziati negli studi?
Lithuanian: Kokia Tarceva nauda nustatyta tyrimų metu?
Italian: Come si usa Tarceva?
Lithuanian: Kaip vartoti Tarceva?
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Tarceva, vedere il foglio illustrativo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų, nustatytų vartojant Tarceva, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Italian: Quali sono i rischi associati a Tarceva?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Tarceva vartojimu?
Italian: Nel caso del cancro pancreatico, la dose giornaliera è di 100 mg.
Lithuanian: Sergant kasos vėžiu skiriama 100 mg kartą per parą dozė.
Italian: Tarceva ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 19 settembre
Lithuanian: Tarceva buvo įregistruotas visoje ES 2005 m.
Italian: Se necessario, per esempio a causa degli effetti indesiderati, la dose può essere ridotta di 50 mg per volta.
Lithuanian: , dėl šalutinio poveikio) vaisto dozę galima mažinti palaipsniui po 50 mg.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Tarceva sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Tarceva vartojimą, į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Italian: Poiché Tarceva sembra essere più efficace in pazienti affetti da cancro pancreatico che sviluppano eruzioni cutanee, il trattamento deve essere riconsiderato una volta trascorse da 4 a 8 settimane qualora non si siano manifestate eruzioni cutanee.
Lithuanian: Kadangi yra duomenų, kad Tarceva yra veiksmingesnis tiems kasos vėžiu sergantiems pacientams, kuriuos gydymo laikotarpiu išberia, jeigu po 4-8 gydymo savaičių paciento neišberia, reikėtų pakartotinai įvertinti gydymo veiksmingumą.
Italian: Il beneficio più consistente è stato registrato in un sottogruppo di 49 pazienti con mutazioni attivanti dell'EGFR: coloro che avevano assunto Tarceva (22 pazienti) hanno vissuto in media 44,6 settimane senza peggioramento della malattia, rispetto alle 13 settimane di coloro che avevano assunto placebo (27 pazienti);
Lithuanian: Didžiausia nauda buvo nustatyta 49 pacientų, kurių vėžinėse ląstelėse buvo nustatytos EGFR aktyvinančios mutacijos, pogrupyje: Tarceva vartojusių (22) pacientų liga neprogresavo vidutiniškai 44,6 savaitės, o vartojusių placebą (27) pacientų- 13 savaičių.
Italian: Nel complesso, Tarceva ha prolungato in misura marginale l'arco di tempo vissuto dai pazienti senza peggioramento della malattia nonché i tempi di sopravvivenza.
Lithuanian: Apskritai Tarceva nežymiai pailgino laiką iki ligos pasunkėjimo ir pacientų išgyvenimo trukmę.
Italian: • pazienti con mutazioni attivanti dell'EGFR la cui malattia è stabile dopo la chemioterapia iniziale.
Lithuanian: • pacientams su EAFR aktyvinančiomis mutacijomis, kurių būklė stabilizavosi po pradinės chemoterapijos.
Italian: Nel caso dei pazienti affetti da NSCLC è necessario eseguire il test delle mutazioni attivanti dell'EGFR prima di iniziare la terapia con Tarceva, a meno che il precedente trattamento chemioterapico sia risultato inefficace e altri trattamenti non siano idonei.
Lithuanian: Prieš pradedant NSLPV sergančių pacientų gydymą Tarceva, reikia atlikti EAFR aktyvinančių mutacijų tyrimą, išskyrus jei anksčiau taikytas gydymas chemoterapiniais vaistais buvo neveiksmingas ir kitos gydymo priemonės netinka.
Italian: Stabile significa che il cancro non è né migliorato né peggiorato in seguito a chemioterapia
Lithuanian: „Stabili" reiškia, kad po chemoterapijos (pavartojus vaistų nuo vėžio) vėžiu sergančio paciento būklė nei pasunkėjo, nei palengvėjo;
Italian: Lo studio ha messo a confronto il periodo di sopravvivenza dei pazienti in caso di utilizzo di Tarceva nella fase iniziale dello studio con il periodo di sopravvivenza dei pazienti in caso di utilizzo di Tarceva in una fase successiva dello studio, senza riscontrare vantaggi nell'uso precoce del medicinale, poiché i pazienti trattati con Tarceva all'inizio dello studio non sono vissuti più a lungo di quelli trattati con Tarceva in un momento successivo dello studio (dopo che la malattia era progredita);
Lithuanian: Šio tyrimo metu nenustatyta jokio ankstyvo šio vaisto vartojimo pranašumo, kadangi pacientai, kurie buvo gydomi Tarceva ankstyvame tyrimo etape, gyveno ne ilgiau nei tie, kurie vartojo šį vaistą vėlesniame tyrimo etape (ligai progresavus).
Italian: Tarceva è anche impiegato in pazienti affetti da cancro pancreatico metastatico, in combinazione con gemcitabina (un altro farmaco antitumorale).
Lithuanian: Tarceva taip pat skiriamas kartu su gemcitabinu (kitu vaistu nuo vėžio) metastazavusiu kasos vėžiu sergantiems pacientams.
Italian: Tarceva è un medicinale antitumorale usato nel cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC) in stadio avanzato (il cancro ha iniziato a diffondersi) o metastatico (il cancro si è già diffuso ad altre parti del corpo).
Lithuanian: Tarceva - tai vaistas nuo vėžio, kuriuo gydomas progresavęs (pradėjęs plisti) arba metastazavęs (į kitas kūno dalis jau išplitęs) nesmulkialąstelinis plaučių vėžys (NSLPV). Jis skiriamas:
Italian: I pazienti affetti da cancro metastatico che avevano assunto Tarceva come terapia iniziale hanno vissuto in media 5,9 mesi senza peggioramento della malattia, contro i 5,1 mesi dei pazienti che avevano assunto placebo.
Lithuanian: Metastazavusiu kasos vėžiu sergantys pacientai, kurie kaip pirminę gydymo priemonę vartojo Tarceva, iki ligai pasunkėjant gyveno vidutiniškai 5,9 mėn., o vartoję placebą - 5,1 mėn.
Italian: Tarceva può prolungare l'arco di tempo in cui i pazienti vivono senza soffrire un peggioramento della malattia e prolungare la vita di alcuni pazienti.
Lithuanian: Tarceva gali pailginti laiką iki ligos paūmėjimo ir pacientų išgyvenimo trukmę.
Italian: • il quarto studio ha messo a confronto Tarceva con placebo in 731 pazienti che non avevano risposto ad almeno un precedente trattamento chemioterapico.
Lithuanian: • Ketvirtajame tyrime Tarceva buvo lyginamas su placebu, gydant 731 pacientą, kuriam anksčiau taikytas bent vienas chemoterapijos kursas buvo neveiksmingas.
Italian: • un terzo studio ha messo a confronto Tarceva con placebo in 643 pazienti affetti da NSCLC in stadio avanzato le cui cellule cancerose non presentavano mutazioni attivanti dell'EGFR e la cui malattia era stabile dopo 4 cicli di trattamento con chemioterapia contenente platino.
Lithuanian: • Trečiajame tyrime Tarceva buvo lyginamas su placebu, gydant 643 progresavusiu NSLPV sergančius pacientus, kurių vėžinėse ląstelėse nebuvo nustatyta EAFR aktyvinančių mutacijų ir kurių liga po pirminio 4 ciklų gydymo chemoterapiniais vaistais su platina buvo stabili.
Italian: • il secondo studio ha messo a confronto Tarceva con placebo (un trattamento fittizio) in 889 pazienti affetti da NSCLC in stadio avanzato o metastatico la cui malattia non era peggiorata dopo 4 cicli di trattamento con chemioterapia contenente platino.
Lithuanian: • Antrajame tyrime Tarceva buvo lyginamas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos), gydant 889 pacientus, sergančius progresavusiu arba metastazavusiu NSLPV, kurių liga neprogresavo po pirminio 4 ciklų gydymo chemoterapiniais vaistais su platina kurso.
Italian: I pazienti che avevano assunto Tarceva hanno vissuto in media 10,4 mesi senza peggioramento della malattia, rispetto ai 5,1 mesi dei pazienti che avevano assunto medicinali chemioterapici;
Lithuanian: Tarceva vartojusių pacientų gyvenimo trukmė iki ligai pasunkėjant buvo vidutiniškai 10,4 mėn., o vartojusių chemoterapinius vaistus - 5,1 mėn.
Italian: Nel caso dell'NSCLC, la dose giornaliera abituale è di 150 mg.
Lithuanian: NSLPV sergantiems pacientams įprasta dozė150 mg kartą per parą.