FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det biokompatibla implantatet behöver inte avlägsnas.
Icelandic: Vefjalyfið, sem er líffræðilega samrýmanlegt, þarf ekki að fjarlægja.
Swedish: Datum för första godkännandet: 10/07/2007 Datum för förnyat godkännande: 17/05/2017
Icelandic: 10/07/2007 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Swedish: Denna hämning resulterar i sviktande funktion hos behandlade djur då det gäller att syntetisera och/eller frisätta follikelstimulerande hormon (FSH) och luteiniseringshormon (LH), dvs. de hormoner som ligger bakom upprätthållandet av fertiliteten.
Icelandic: Þessi bæling leiðir til þess að dýr sem eru á meðferð mynda og/eða losa ekki FSH og LH, þ.e. hormónin sem viðhalda frjósemi.
Swedish: Använd inte läkemedlet om foliepåsen är öppnad.
Icelandic: Notið ekki lyfið ef þynnupakkningin hefur rofnað.
Swedish: Behandling hos illrar bör inledas i början av fortplantningssäsongen.
Icelandic: Meðferð á frettum á að hefjast í upphafi mökunartímabils.
Swedish: Suprelorin är ett vitt till blekgult cylindriskt implantat som innehåller 9,4 mg deslorelin (som deslorelinacetat).
Icelandic: Suprelorin vefjalyf er hvítur eða fölgulur sívalur stafur til ísetningar í vef sem inniheldur 9,4 mg af deslorelíni (sem deslorelínasetat).
Swedish: Hund (handjur).
Icelandic: Hundar (karlkyns).
Swedish: Suprelorin 9,4 mg implantat för hund och iller
Icelandic: Suprelorin 9,4 mg vefjalyf fyrir hunda og frettur
Swedish: I mycket sällsynta fall så har en övergående beteendeförändring med utveckling mot aggression rapporterats (se "Särskilda varningar").
Icelandic: Örsjaldan hefur orðið vart við tímabundna hegðunarbreytingu varðandi árásarhneigð (sjá kaflann Sérstök varnarorð).
Swedish: Säkerheten efter upprepade implantationer med Suprelorin hos illrar har inte undersökts.
Icelandic: Öryggi að loknum endurteknum ísetningum á Suprelorin í frettum hefur ekki verið rannsakað.
Swedish: Det är visat i hundar att plasmanivåerna av deslorelin når sitt maximum 7 till 35 dagar efter administrering av ett implantat innehållande 5 mg radioaktivt märkt deslorelin.
Icelandic: Í hundum hefur verið sýnt fram á að plasmaþéttni deslorelíns nær hámarki 7 til 35 dögum eftir ísetningu vefjalyfs sem inniheldur 5 mg af geislamerktu deslorelíni.
Swedish: Suprelorin 4,7 mg implantat för hund
Icelandic: Suprelorin 4,7 mg vefjalyf fyrir hunda
Swedish: Vävnadslim rekommenderas för att försluta injektionsstället om det behövs.
Icelandic: Mælt er með því að nota vefjalím til að loka ísetningarstaðnum, ef þörf krefur.
Swedish: GnRH-agonisten, deslorelin verkar genom att undertrycka funktionen hos hypofys-gonadaxeln när medlet tillförs i en låg, kontinuerlig dos.
Icelandic: Deslorelín sem örvar GnRH viðtaka verkar með því að bæla starfsemi heiladinguls-kynkirtla kerfisins, þegar það er gefið í lágum samfelldum skammti.
Swedish: Användning av det veterinärmedicinska läkemedlet till hundar med en vikt under 10 kg eller över 40 kg bör därför bli föremål för en risk/nyttobedömning utförd av veterinär.
Icelandic: Notkun lyfsins hjá hundum sem eru minna en 10 kg eða meira en 40 kg að þyngd, er því háð mati dýralæknis á vægi ávinnings og áhættu.
Swedish: Ofruktsamhet (hämning av spermatogenesen, minskad testikelstorlek, testosteronnivåer under 0,1 ng / ml, och minskning av mysklukt) uppnås mellan 5 veckor och 14 veckor efter påbörjad behandling under laboratorieförhållanden.
Icelandic: Ófrjósemi (bæling sáðfrumumyndunar, minnkuð eistnastærð, testósteróngildi undir 0,1 ng/ml, og minnkaður moskusþefur) næst á milli 5 til 14 vikum eftir upphaflega meðferð sem hefur farið fram á rannsóknarstofu.
Swedish: Den kontinuerliga låga dosen deslorelin minskar funktionaliteten i fråga om de hanliga reproduktionsorganen, könsdriften och spermatogenesen och sänker nivåerna av testosteron i plasma, från 4-6 veckor efter implantation.
Icelandic: Samfelldur lágur skammtur af deslorelíni dregur úr starfsemi karlkyns æxlunarfæra, kynhvöt og myndun sáðfrumna og lækkar plasmaþéttni testósteróns, allt frá 4-6 vikum eftir ísetningu vefjalyfsins.
Swedish: Undersök sprutan och kanylen för att säkerställa att implantatet inte har blivit kvar i kanylen och att införaren är synlig.
Icelandic: Skoðið sprautuna og nálina til að ganga úr skugga um að vefjalyfið hafi ekki orðið eftir í sprautunni eða nálinni, og gætið þess að millibilið sjáist.
Swedish: VIRBAC Danmark A/S Filial Sverige SE-171 21 Solna
Icelandic: Sverige VIRBAC Danmark A/S Filial Sverige
Swedish: Lägg endast in ett implantat, oavsett illerns storlek.
Icelandic: Gefið aðeins eitt vefjalyf, óháð stærð frettunnar.
Swedish: En av 75 hundar som behandlades med detta läkemedel i kliniska prövningar parade sig med en löpande tik inom sex månader efter implantation, men detta ledde inte till dräktighet.
Icelandic: Einn hundur af 75 hundum sem fengu dýralyfið í klínískum rannsóknum paraði sig og hafði makast við tík á lóðaríi innan sex mánaða eftir ísetningu vefjalyfsins, en tíkin varð ekki hvolpafull.
Swedish: Varje implantatinjektor med tillhörande implantat har förpackats i en förseglad foliepåse, vilken därefter steriliserats.
Icelandic: Hvert áfyllt tæki til ísetningar vefjalyfs hefur verið sett í innsiglaða þynnupakkningu, sem síðan hefur verið dauðhreinsuð.
Swedish: För mycket stora hundar (>40 kg kroppsvikt) finns begränsat med data, men varaktigheten av testosteronhämningen var jämförbar med den som föreligger hos medelstora och stora hundar.
Icelandic: Upplýsingar eru takmakaðar varðandi mjög stóra hunda (> 40 kg líkamsþyngd), en tímalengd testósterónlækkunar var svipuð og hjá miðlungsstórum og stórum hundum.
Swedish: Måttlig svullnad på implantatstället observerades i 14 dagar under säkerhets-/effektstudierna.
Icelandic: Algengt var að vægur þroti kæmi fram á ísetningarsvæðinu í 14 daga meðan á rannsókn á öryggi- og verkun lyfsins stóð.
Swedish: Hund (handjur) och iller (handjur).
Icelandic: Hundar (karlkyns) og frettur (karlkyns).
Swedish: Om misstankar finns om en avsaknad av verkan från behandlingen, så ska hundens implantat (t.ex. förekomst) kontrolleras.
Icelandic: Ef grunur leikur á skorti á verkun meðferðarinnar ætti að kanna vefjalyf hundsins (t.d. hvort það er til staðar).
Swedish: Suomi/Finland
Icelandic: Suomi/Finland VIRBAC
Swedish: Användning av Suprelorin till hundar som ännu inte uppnått könsmognad har inte undersökts.
Icelandic: Notkun Suprelorin hjá hundum sem ekki hafa náð kynþroska hefur ekki verið rannsökuð.
Swedish: Suprelorin är ett vitt till blekgult cylindriskt implantat som innehåller 4,7 mg deslorelin (som deslorelinacetat).
Icelandic: Suprelorin vefjalyf er hvítur eða fölgulur sívalur stafur til ísetningar í vef sem inniheldur 4,7 mg af deslorelíni (sem deslorelínasetat).
Swedish: Inte alla parametrar för sexuell aktivitet har testats specifikt (seborré, urinmärkning, och aggressivitet).
Icelandic: Ekki hafa allir mælikvarðar á virkni kynhegðunar verið prófaðir sérstaklega (truflun á starfsemi fitukirtla, árásarhneigð eða hvernig dýrið merkir sér svæði með því að míga umhverfis það).
Swedish: Därför bör användningen av Suprelorin bli föremål för en nytta/riskbedömning utförd av ansvarig veterinär.
Icelandic: Notkun Suprelorin á því að vera byggð á mati ábyrgs dýralæknis á ávinningi/áhættu.
Swedish: En annan GnRH-analog har visat sig vara fetotoxisk hos laboratoriedjur.
Icelandic: Önnur GnRH hliðstæða hefur reynst hafa eituráhrif á fóstur tilraunadýra.
Swedish: Pappkartong innehållande antingen två eller fem individuellt folieemballerade implantatinjektorer som är steriliserade, tillsammans med ett hjälpmedel för implantation (spruta) som inte är steriliserat.
Icelandic: Pappaaskjan inniheldur annaðhvort tvö eða fimm tæki til ísetningar vefjalyfs í þynnupakkningu hvert fyrir sig sem hafa verið dauðhreinsuð, ásamt stimpilstjöku sem ekki er dauðhreinsuð.
Swedish: Det är visat att plasmanivåerna av deslorelin når sitt maximum 7 till 35 dagar efter administrering av ett implantat innehållande 5 mg radioaktivt märkt deslorelin.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að plasmaþéttni deslorelíns nær hámarki 7 til 35 dögum eftir ísetningu vefjalyfs sem inniheldur 5 mg af geislamerktu deslorelíni.
Swedish: Under behandlingsperioden så har sällsynta kliniska effekter rapporterats, inklusive pälsrelaterade besvär (t.ex. håravfall, alopecia, hårförändringar), urininkontinens, tecken associerade med nedjustering (t.ex. förminskning av testikelstorlek, minskad aktivitet).
Icelandic: Á meðferðartímabilinu hefur verið tilkynnt um mjög sjaldgæf klínísk áhrif: kvilla í feldi (t.d. hármissir, hárlos, hárbreyting), þvagleka, einkenni sem tengjast bælingu (down-regulation) (t.d. minnkuð eistnastærð, minni virkni).
Swedish: Tryck på insticksstället då kanylen dras ut, och behåll trycket i 30 sekunder.
Icelandic: 5. Þrýstið á húðina á ísetningarstaðnum þegar nálin hefur verið dregin til baka og haldið þrýstingi í 30 sekúndur.
Swedish: Det var 98 % av hundarna som återgick till normala nivåer av testosteron i plasma inom 18 månader efter implantation.
Icelandic: Níutíu og átta prósent hunda höfðu náð eðlilegri plasmaþéttni testósteróns innan 18 mánaða frá ísetningu vefjalyfsins.
Swedish: Skulle en behandlad hund para sig med en tik mellan 8 och 12 veckor efter behandling, skall lämpliga åtgärder vidtas för att utesluta risken för dräktighet.
Icelandic: Ef hundur sem er á meðferð parar sig við tík á tímabilinu 8 til 12 vikum eftir að meðferðin hefst skal gera viðeigandi ráðstafanir til þess að útiloka hættu á að tík verði hvolpafull.
Swedish: Ofruktsamhet uppnås från 6 veckor upp till minst 6 månader efter påbörjad behandling.
Icelandic: Ófrjósemi næst eftir 6 vikur og varir í að minnsta kosti 6 mánuði eftir upphaflega meðferð.
Swedish: Ofruktsamhet uppnås från 8 veckor upp till minst 12 månader efter påbörjad behandling.
Icelandic: Ófrjósemi næst eftir 8 vikur og varir í að minnsta kosti 12 mánuði eftir upphaflega meðferð.
Swedish: Data visar att behandling med det veterinärmedicinska läkemedlet minskar hundens könsdrift.
Icelandic: Niðurstöður rannsókna sýna að meðferð með dýralyfinu dregur úr kynhvöt hundsins.
Swedish: För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta den lokala företrädaren för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Icelandic: Ef óskað er upplýsinga um þetta dýralyf, vinsamlegast hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað:
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlet skall därför administreras med försiktighet hos illrar av hankön som är avsedda att fortplanta sig i framtiden.
Icelandic: Því skal gæta fyrirhyggju við notkun dýralyfsins hjá dýrum sem ætlunin er að láta fjölga sér í framtíðinni.
Swedish: Data visar att behandling med produkten minskar hundens könsdrift.
Icelandic: Niðurstöður rannsókna sýna að meðferð með lyfinu dregur úr kynhvöt hundsins.
Swedish: Men skulle det bli nödvändigt att avsluta behandlingen kan implantatet avlägsnas på kirurgisk väg av veterinär.
Icelandic: Hins vegar, ef nauðsynlegt reynist að hætta meðferðinni getur dýralæknir fjarlægt vefjalyfið með skurðaðgerð.
Swedish: I vissa fall kan implantatet hos behandlade hundar gå förlorat.
Icelandic: Í sumum tilvikum getur vefjalyfið glatast úr hundum sem hafa verið meðhöndlaðir með lyfinu.
Swedish: Mätning av plasmakoncentrationerna av testosteron har visat kvarstående farmakologisk effekt av den fortsatta förekomsten av deslorelin i cirkulationen i minst sex månader efter administrering av medlet.
Icelandic: Mælingar á plasmaþéttni testósteróns hafa sýnt viðvarandi lyfjafræðileg áhrif þegar deslorelín er stöðugt í blóðrásinni, í að minnsta kosti sex mánuði eftir ísetningu lyfsins.
Swedish: BIPACKSEDEL FÖR:
Icelandic: Dagsetning markaðsleyfis:
Swedish: Behandlade hundar skall därför fortsätta hållas borta från löpande tikar under de första 8 veckorna efter att behandling har satts in.
Icelandic: Hundum sem eru á meðferð skal því haldið frá tíkum á lóðaríi fyrstu 8 vikurnar eftir að meðferð hefst.
Swedish: Mätning av plasmakoncentrationerna av testosteron har visat kvarstående farmakologisk effekt av den fortsatta förekomsten av deslorelin i cirkulationen i minst 12 månader efter administrering av medlet.
Icelandic: Mælingar á plasmaþéttni testósteróns hafa sýnt viðvarandi lyfjafræðileg áhrif þegar deslorelín er stöðugt í blóðrásinni, í að minnsta kosti 12 mánuði eftir ísetningu lyfsins.
Swedish: Det kan vara möjligt att känna implantatet med fingrarna när det kommit på plats.
Icelandic: Það getur verið mögulegt að finna vefjalyfið með þreifingu eftir að því hefur verið komið fyrir.
Swedish: Den rekommenderade dosen är ett implantat per hund, oavsett hundens storlek (se även avsnitt "Särskilda varningar").
Icelandic: Ráðlagður skammtur er eitt vefjalyf á hvern hund, óháð stærð hundsins (sjá einnig kaflann Sérstök varnarorð).
Swedish: Implantatet ska läggas in subkutant mellan hundens eller illerns skulderblad.
Icelandic: Gefa skal vefjalyfið undir húð milli herðablaða hundsins eða frettunnar.
Swedish: Illrar: Det finns ingen information tillgänglig med avseende på överdosering hos illrar.
Icelandic: Engar upplýsingar eru tiltækar um ofskömmtun í frettum.
Swedish: Behandlade hundar skall därför fortsätta hållas borta från löpande tikar under de första 6 veckorna efter att behandling har satts in.
Icelandic: Hundum sem eru á meðferð skal því haldið frá tíkum á lóðaríi fyrstu 6 vikurnar eftir að meðferð hefst.
Swedish: Hundar: Studier på hundar har visat att inga andra biverkningar än de som beskrivs i "Biverkningar" har observerats efter subkutan administrering av en mängd motsvarande upp till 6 gånger den rekommenderade dosen.
Icelandic: Rannsóknir í hundum hafa sýnt að engar aukaverkanir, aðrar en þær sem hefur verið greint frá í kaflanum Aukaverkanir, hafi komið fram eftir gjöf á allt að 6 földum ráðlögðum skammti undir húð.
Swedish: Undvik att injicera implantatet i fettväv, då frisättning av den aktiva substansen kan försämras i områden med låg vaskularisering.
Icelandic: Forðist að setja vefjalyfið í fitu, þar sem losun virka efnisins gæti orðið ófullnægjandi á svæði þar sem blóðflæði er lítið.
Swedish: Skulle en behandlad hund para sig med en tik mellan 6 veckor och 6 månader efter behandling, skall lämpliga åtgärder vidtas för att utesluta risken för dräktighet.
Icelandic: Ef hundur sem er á meðferð parar sig við tík á tímabilinu 6 vikum til 6 mánuðum eftir að meðferðin hefst skal gera viðeigandi ráðstafanir til þess að útiloka hættu á að tík verði hvolpafull.
Swedish: DK-6000 Kolding Tlf:+ 45 75521244
Icelandic: Tlf:+ 45 75521244
Swedish: Om pälsen är lång kan ett litet område behöva klippas.
Icelandic: Ef um loðinn feld er að ræða ætti að raka lítið svæði ef þörf er á.
Swedish: Behov av påföljande implantationer bör baseras på ökningen av testiklarnas storlek och/eller ökning i koncentrationer av testosteron i plasma, samt återgång till sexuell aktivitet.
Icelandic: Þörf á fleiri ísetningum síðar á að ákveða með hliðsjón af stækkun eistna og/eða aukningar í plasmaþéttni testósteróns og afturhvarfi til virkrar kynhegðunar.
Swedish: Hos illrar: Övergående måttlig svullnad, klåda och erytem på implantatstället observerades i vanliga fall under kliniska studier.
Icelandic: Algengt var að tímabundinn vægur þroti, kláði og roði á ísetningarsvæðinu kæmi fram meðan á klínískum rannsóknum stóð.
Swedish: I sällsynta fall har misstänkt avsaknad av förväntad verkan rapporterats (i majoriteten av fall rapporterades en avsaknad av minskning av testikelstorlek och/eller en honhund blev parad).
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilfellum hefur verið tilkynnt um grun um skort á þeirri verkun sem búist hafði verið við (í flestum tilfellum var tilkynnt um að eistu hefðu ekki minnkað og/eða að hundurinn hafði parað sig við tík).
Swedish: Inga andra kliniska biverkningar än de som beskrivs i avsnitt 4.6, har observerats efter samtidig subkutan administrering av upp till 10 gånger den rekommenderade dosen.
Icelandic: Engar klínískar aukaverkanir, aðrar en þær sem hefur verið greint frá í kafla 4.6, hafa komið fram eftir samtímis gjöf allt að 10 földum ráðlögðum skammti undir húð.
Swedish: Den rekommenderade dosen är ett implantat per iller, oavsett illerns storlek.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er eitt vefjalyf á hverja frettu, óháð stærð frettunnar.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan en testikel vandra upp i ljumskkanalen.
Icelandic: Örsjaldan kemur fyrir að eista geti gengið upp í náragöngin.
Swedish: En kort övergående ökning av plasmatestosteron kan iakttas omedelbart efter implantation.
Icelandic: Skammvinn aukning á plasmaþéttni testósteróns getur átt sér stað fyrst eftir ísetningu vefjalyfsins.
Swedish: Ett implantat skall läggas in subkutant (under huden) mellan hundens skulderblad.
Icelandic: Gefa skal eitt vefjalyf undir húð milli herðablaða hundsins.
Swedish: 2 av 30 hundar i den kliniska prövningen uppnådde inte infertilitet förrän 12 veckor efter det att behandlingen hade inletts.
Icelandic: Í klínísku rannsókninni urðu 2 hundar af 30 ekki ófrjóir fyrr en um það bil 12 vikum eftir fyrstu meðferð en yfirleitt gátu þessir hundar ekki eignast afkvæmi.
Swedish: Hundars förmåga att ge upphov till avkomma, då de återgått till normala nivåer av testosteron i plasma efter att ha behandlats med medlet, har inte undersökts.
Icelandic: Geta hunda til að eignast afkvæmi þegar plasmaþéttni testósteróns hefur aftur náð eðlilegum gildum, eftir að þeir hafa verið á meðferð með dýralyfinu, hefur ekki verið rannsökuð.
Swedish: I mycket sällsynta fall har det förekommit övergående ökat sexuellt intresse, ökad testikelstorlek och smärta i testiklar, direkt efter implantationen.
Icelandic: Örsjaldan hefur hundurinn sýnt skammvinnan aukinn kynferðislegan áhuga, eistun hafa stækkað og sársauki í eistum hefur komið fram strax eftir ígræðslu.
Swedish: Illrar: Det finns ingen information tillgänglig för illrar.
Icelandic: Engar upplýsingar eru tiltækar um frettur.
Swedish: Användning av det veterinärmedicinska läkemedlet till hundar som ännu inte uppnått könsmognad har inte undersökts.
Icelandic: Notkun dýralyfsins hjá hundum sem ekki hafa náð kynþroska hefur ekki verið rannsökuð.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlet skall implanteras subkutant i den lösa huden på ryggen mellan nedre delen av nacken och ländregionen.
Icelandic: Dýralyfinu á að koma fyrir undir húð í lausu húðina á bakinu milli neðri hluta hálsins og mjóhryggjar.
Swedish: Lägg endast in ett implantat, oavsett hundens storlek (se även "Särskilda varningar").
Icelandic: Gefið aðeins eitt vefjalyf, óháð stærð hundsins (sjá einnig Sérstök varnarorð).
Swedish: Hundars förmåga att ge upphov till avkomma, då de återgått till normala nivåer av testosteron i plasma efter att ha behandlats med det veterinärmedicinska läkemedlet, har inte undersökts.
Icelandic: Geta hunda til að eignast afkvæmi þegar plasmaþéttni testósteróns hefur aftur náð eðlilegum gildum, eftir að þeir hafa verið á meðferð með vefjalyfinu, hefur ekki verið rannsökuð.
Swedish: Desinfektion av implantationsstället skall utföras före implantation för att undvika att smittämnen förs in.
Icelandic: Sótthreinsa skal ísetningarsvæðið áður en ísetning fer fram til þess að komast hjá sýkingu.
Swedish: Lägg endast in ett implantat, oavsett hundens storlek (se även avsnitt "Särskilda varningar").
Icelandic: Gefið aðeins eitt vefjalyf, óháð stærð hundsins (sjá einnig kaflann Sérstök varnarorð).
Swedish: Det är osannolikt att hudkontakt med läkemedlet skulle uppstå, men skulle detta ändå inträffa skall det exponerade området omgående tvättas av, då GnRH-analoger kan tas upp via huden.
Icelandic: Þó að ólíklegt sé að dýralyfið komist í snertingu við húð skal þess gætt, ef það á sér stað, að þvo húðsvæðið samstundis þar sem GnRH hliðstæður geta frásogast gegnum húð.
Swedish: Eventuell parning som inträffar mer än 16 månader efter tillförsel av läkemedlet kan resultera i dräktighet.
Icelandic: Pörun sem á sér stað meira en 16 mánuðum eftir gjöf lyfsins getur leitt til þungunar kvendýrsins.
Swedish: Enbart testosteronnivåer (dvs en vedertagen markör för fertilitet) kunde bekräfta en avsaknad av effektivitet.
Icelandic: Aðeins var hægt að staðfesta að fullu skort á verkun með mælingu á testósteróngildi (þ.e. viðurkennt gildi til að meta frjósemi).
Swedish: Upprepa behandlingen var 16:e månad för bibehållen effekt.
Icelandic: Endurtakið meðferðina á 16 mánaða fresti til að viðhalda verkun.
Swedish: Beträffande testosteronnivåerna (en vedertagen s.k. surrogatmarkör för fertilitet), var det under kliniska prövningar mer än 80 % av de hundar som fick ett eller flera implantat, som återgick till normala nivåer av testosteron i plasma (≥0,4 ng/ml) inom 12 månader efter implantation.
Icelandic: Hvað testósteróngildi varðar (viðurkennt gildi til að meta frjósemi) þá náði testósterón eðlilegri plasmaþéttni ( 0,4 ng/ml) innan 12 mánaða eftir ísetningu vefjalyfsins hjá meira en 80 % hunda sem fengu vefjalyf einu sinni eða oftar í klínískum rannsóknum.
Swedish: DE-23843 Bad Oldesloe Tel: +49-(4531) 805 555
Icelandic: Tel: +49-(4531) 805 555
Swedish: I kliniska prövningar bibehöll de flesta av de mindre hundarna (<10 kg kroppsvikt) undertryckta nivåer av testosteron i mer än 12 månader efter implantation.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum héldust testósteróngildi lág í meira en 12 mánuði eftir ísetningu vefjalyfs hjá flestum minni hundunum (< 10 kg líkamsþyngd).
Swedish: I vissa fall kan implantatet gå förlorat i en behandlad iller.
Icelandic: Í sumum tilvikum getur vefjalyfið glatast úr frettum sem hafa verið meðhöndlaðar með lyfinu.
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR" SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, I FÖREKOMMANDE FALL
Icelandic: OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR VARÐANDI AFGREIÐSLU OG NOTKUN EF VIÐ Á
Swedish: Iller:
Icelandic: Teл:
Swedish: Histologiskt har lindriga lokala reaktioner med kronisk inflammation i bindväv och viss kapselbildning och avlagring av kollagen noterats 3 månader efter samtidig subkutan administrering av upp till 6 gånger den rekommenderade dosen.
Icelandic: Væg staðbundin viðbrögð með langvinnri bólgu í bandvef, nokkurri hýðismyndun (capsule formation) og kollagenútfellingu hafa sést 3 mánuðum eftir samtímis gjöf undir húð af allt að 6 földum ráðlögðum skammti.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN PAPPKARTONG
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM ÞYNNUPAKKNING
Swedish: Vid tillförsel av det veterinärmedicinska läkemedlet, var noga med att undvika oavsiktlig självinjektion genom att säkerställa att djuret hålls fast på lämpligt sätt och att applikationskanylen är skyddad ända till implantationsögonblicket.
Icelandic: Þegar dýralyfið er gefið skal þess gætt að forðast að sprauta sjálfan sig með lyfinu fyrir slysni með því að tryggja að dýrunum sé haldið í skefjum á viðeigandi hátt og að hlífin sé á nálinni sem nota skal þar til á því augnabliki sem ísetning vefjalyfsins fer fram.
Swedish: Kirurgisk eller medicinal kastrering kan ha oväntade effekter (dvs. förbättring eller försämring) på det aggressiva beteendet.
Icelandic: Gelding með skurðaðgerð eða lyfjum getur haft í för með sér ófyrirsjáanlegar afleiðingar (þ.e. framför eða að dýrinu fer aftur) hvað varðar árásargjarna hegðun.
Swedish: Vitt till blekgult cylindriskt implantat.
Icelandic: Hvítur eða fölgulur sívalur stafur til ísetningar í vef.
Swedish: I mindre vanliga fall har en avsaknad av förväntad effekt rapporterats hos hundar (i de flesta fall rapporterades en avsaknad av minskning i testikelstorlek och/eller en parning).
Icelandic: Í stöku tilfellum hefur skort á ætlaða virkni í hundum (í flestum tilfellum var tilkynnt um að eistu hefðu ekki minnkað og/eða að hundurinn hafði parað sig við tík).
Swedish: Histologiskt har lindriga lokala reaktioner med kronisk inflammation i bindväv och viss kapselbildning och avlagring av kollagen noterats 3 månader efter samtidig subkutan administrering av upp till 10 gånger den rekommenderade dosen.
Icelandic: Væg staðbundin viðbrögð með langvinnri bólgu í bandvef, nokkurri hýðismyndun (capsule formation) og kollagenútfellingu hafa sést 3 mánuðum eftir samtímis gjöf undir húð á allt að 10 földum ráðlögðum skammti.
Swedish: 200 mg Hård kapsel d blister (alu/PVC) 42 kapslar
Icelandic: Til inntöku þynnupakkning (ál/PVC)
Swedish: SUSTIVA måste tas varje dag.
Icelandic: SUSTIVA verður að taka inn daglega.
Swedish: Barn och ungdomar (3 månader till 17 år)
Icelandic: Börn og unglingar (3 mánaða til 17 ára)