FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: TAXOTERE 80 mg/4 ml sterile concentrate docetaxel
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGWEG(EN) TAXOTERE 80 mg/4 ml steriel concentraat docetaxel
English: TAXOTERE 20 mg/1 ml sterile concentrate docetaxel
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGWEG(EN) TAXOTERE 20 mg/1 ml steriel concentraat docetaxel
English: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH TAXOTERE 160 mg/8 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL TAXOTERE 160 mg/8 ml concentraat voor oplossing voor infusie
English: 2.1 TAXOTERE 20 mg/0.5 ml vial
Dutch: 2.1 Injectieflacon TAXOTERE 20 mg/0,5 ml
English: • Induction chemotherapy followed by chemoradiotherapy (TAX 324) For the induction treatment of patients with locally advanced (technically unresectable, low probability of surgical cure, and aiming at organ preservation) squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN), the recommended dose of docetaxel is 75 mg/m as a 1 hour intravenous infusion on day 1, followed by cisplatin 100 mg/m administered as a 30-minute to 3-hour infusion, followed by 5-fluorouracil 1000 mg/m2/day as a continuous infusion from day 1 to day 4.
Dutch: Voor de inductietherapie van patiënten met lokaal gevorderd plaveiselcelcarcinoom (technisch inoperabel, kleine kans op chirurgische genezing en orgaanbehoud) in het hoofd-halsgebied (SCCHN), is de aanbevolen dosering 75 mg/m2 docetaxel als een 1-uur-durend infuus op dag 1, gevolgd door 100 mg/m2 cisplatine toegediend als een 30-minuten- tot 3-uur-durend infuus, gevolgd door 1000 mg/m2 5-fluorouracil per dag als continue infuus van dag 1 tot dag 4.
English: Overall response rate (%):
Dutch: Totale responspercentage (%): 31,6
English: TAXOTERE in combination with trastuzumab is indicated for the treatment of patients with metastatic breast cancer whose tumours over express HER2 and who previously have not received chemotherapy for metastatic disease.
Dutch: TAXOTERE in combinatie met trastuzumab is bestemd voor de behandeling van patiënten met gemetastaseerde borstkanker met tumoren die een overexpressie van HER2 vertonen en die voor de gemetastaseerde aandoening nog niet zijn behandeld met chemotherapie.
English: Peripheral sensory neuropathy (G3/4: 0.8%)
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen Perifere sensorische neuropathie (G3/4: 0,8%)
English: Description of selected adverse reactions in breast cancer for Taxotere 100 mg/m in combination with trastuzumab
Dutch: Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen bij borstkanker voor TAXOTERE 100 mg/m2 in combinatie met trastuzumab
English: Dose adjustment Diarrhoea grade 3 First episode: reduce 5-FU dose by 20%.
Dutch: Stomatitis graad 3 Eerste episode: verlaag de dosis 5-FU met 20% Tweede episode: staak alleen de behandeling met 5-FU bij alle volgende cycli
English: More than one premix vial may be necessary to obtain the required dose for the patient.
Dutch: Meer dan 1 injectieflacon met premix-oplossing kan nodig zijn om de vereiste dosis voor de patiënt te verkrijgen.
English: Tabulated list of adverse reactions for adjuvant therapy with TAXOTERE 75 mg/m² in combination with doxorubicin and cyclophosphamide in patients with node-positive (TAX 316) and node-negative (GEICAM 9805) breast cancer - pooled data
Dutch: Getabelleerde lijst van bijwerkingen bij adjuvante behandeling met TAXOTERE 75 mg/m² in combinatie met doxorubicine en cyclofosfamide bij patiënten met klierpositieve (TAX 316) en kliernegatieve (GEICAM 9805) borstkanker - gepoolde gegevens
English: Peripheral sensory neuropathy (G3: 4.1%); Peripheral motor neuropathy (G3/4: 4%); Dysgeusia (severe:
Dutch: Perifeer motorische neuropathie (G3/4: 4%) Dysgeusie (ernstig
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for TAXOTERE 100 mg/m² in combination with trastuzumab
Dutch: Getabelleerde lijst van bijwerkingen bij borstkanker voor TAXOTERE 100 mg/m² in combinatie met trastuzumab
English: However the chemical and physical stability of the premix solution has been demonstrated for 8 hours when stored either between + 2°C and + 8°C or at room temperature (below 25°C).
Dutch: De premix-oplossing bevat 10 mg/ml docetaxel en dient onmiddellijk na de bereiding te worden gebruikt; de chemische en fysische stabiliteit van de premix-oplossing is echter aangetoond tijdens bewaring gedurende 8 uur bij +2°C tot +8°C of bij kamertemperatuur (beneden 25°C).
English: Paresthesia; Headache;
Dutch: Asthenie; Perifeer oedeem;
English: If TAXOTERE concentrate, premix solution or infusion solution should come into contact with skin, wash immediately and thoroughly with soap and water.
Dutch: Indien TAXOTERE concentraat, premix-oplossing of infusievloeistof in contact met de huid mochten komen, was dan onmiddellijk en grondig met zeep en water.
English: VIAL/TAXOTERE 20 mg/0.5 ml
Dutch: INJECTIEFLACON/TAXOTERE 20 mg/0,5 ml
English: For trastuzumab dose and administration, see trastuzumab summary of product characteristics.
Dutch: Voor trastuzumabdosering en -toediening, zie de samenvatting van de productkenmerken van trastuzumab.
English: VIAL/TAXOTERE 80 mg/2 ml
Dutch: INJECTIEFLACON/TAXOTERE 80 mg/2 ml
English: Skin reaction (G3/4:
Dutch: Huidreactie (G3/4:
English: • The solvent for TAXOTERE 80 mg/2 ml vial is a 15 ml clear glass vial with a transparent colourless flip-off cap.
Dutch: • De injectieflacon Oplosmiddel voor TAXOTERE 80 mg/2 ml is een kleurloze glazen 15 ml injectieflacon met een kleurloze flip-off sluiting.
English: Diarrhoea (G3/4: 1.2%);
Dutch: Diarree (G3/4: 1,7%)
English: 2 ml (Fill 2.36 ml)
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 2 ml (afvulvolume 2,36 ml)
English: TAXOTERE is supplied as single-dose vials.
Dutch: TAXOTERE is verkrijgbaar in injectieflacons voor éénmalig gebruik.
English: 1 vial of TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrate for solution for infusion 80 mg docetaxel in 2 ml polysorbate 80 (40 mg/ml) Fill: 94.4 mg/2.36 ml
Dutch: 1 injectieflacon TAXOTERE 80 mg/2 ml concentraat voor oplossing voor infusie 80 mg docetaxel in 2 ml polysorbaat 80 (40 mg/ml).
English: • one single-dose vial of solvent.
Dutch: • één injectieflacon oplosmiddel bestemd voor eenmalig gebruik.
English: Diarrhoea grade 4 First episode: reduce docetaxel and 5-FU doses by 20%.
Dutch: Derde episode: verlaag de dosis docetaxel met 20% Stomatitis graad 4 Eerste episode: staak alleen de behandeling met 5-FU bij alle volgende cycli Tweede episode: verlaag de dosis docetaxel met 20%
English: Skin exfoliative (G3/4:
Dutch: Exfoliatieve uitslag (G3/4:
English: Description of selected adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for TAXOTERE 75 mg/m2 in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Dutch: Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen bij adenocarcinoom van de maag voor TAXOTERE 75 mg/m2 in combinatie met cisplatine en 5-fluorouracil
English: • Induction chemotherapy followed by chemoradiotherapy (TAX324) The safety and efficacy of docetaxel in the induction treatment of patients with locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN) was evaluated in a randomised, multi-centre open-label, phase III study (TAX324).
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van docetaxel bij de inductietherapie van patiënten met lokaal gevorderd plaveiselcelcarcinoom in het hoofd-halsgebied (SCCHN) is geëvalueerd in een fase III multicenter, open-label, gerandomiseerd onderzoek (TAX 324).
English: The addition of the entire contents of the solvent vial to the contents of the TAXOTERE 20 mg/0.5 ml concentrate for solution for infusion vial ensures a premix concentration of 10 mg/ml docetaxel.
Dutch: Toevoeging van de volledige inhoud van de injectieflacon met oplosmiddel aan de inhoud van de injectieflacon TAXOTERE 20 mg/0,5 ml concentraat voor oplossing voor infusie garandeert een premix-oplossing met een concentratie van 10 mg/ml docetaxel.
English: In TAXOTERE 160 mg/8 ml vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml.
Dutch: De concentratie docetaxel is 20 mg/ml in de TAXOTERE 160 mg/8 ml injectieflacon.
English: Description of selected adverse reactions for adjuvant therapy with Taxotere 75 mg/m in combination with doxorubicin and cyclophosphamide in patients with node-positive (TAX 316) and node-negative (GEICAM 9805) breast cancer
Dutch: Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen bij borstkanker voor de adjuvante behandeling met TAXOTERE 75 mg/m2 in combinatie met doxorubicine en cyclofosfamide bij patiënten met klierpositieve (TAX 316) en kliernegatieve (GEICAM 9805) borstkanker
English: Adjusted hazard ratio (95% CI) *p-value
Dutch: Aangepaste risicoratio (95% CI) *p-waarde
English: The addition of the entire contents of the solvent vial to the contents of the TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrate for solution for infusion vial ensures a premix concentration of 10 mg/ml docetaxel.
Dutch: Toevoeging van de volledige inhoud van de injectieflacon met oplosmiddel aan de inhoud van de injectieflacon TAXOTERE 80 mg/2 ml concentraat voor oplossing voor infusie garandeert een premix-oplossing met een concentratie van 10 mg/ml docetaxel.
English: TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrate and solvent for solution for infusion docetaxel
Dutch: TAXOTERE 80 mg/2 ml concentraat en oplosmiddel voor oplossing voor infusie docetaxel
English: Nausea (G3/4: 9.6%);
Dutch: Misselijkheid (G3/4: 6%);
English: TAXOTERE 20 mg/0.5 ml concentrate and solvent for solution for infusion docetaxel
Dutch: TAXOTERE 20 mg/0,5 ml concentraat en oplosmiddel voor oplossing voor infusie docetaxel
English: If TAXOTERE concentrate or infusion solution should come into contact with skin, wash immediately and thoroughly with soap and water.
Dutch: Indien TAXOTERE-concentraat of infusievloeistof in contact met de huid mocht komen, was deze dan onmiddellijk en grondig met zeep en water.
English: FAC arm), as adjuvant treatment of operable node-negative breast cancer patients with high risk of relapse according to 1998 St. Gallen criteria (tumour size >2 cm and/or negative ER and PR and/or high histological/nuclear grade (grade 2 to 3) and /or age <35 years).
Dutch: 1060 patiënten werden gerandomiseerd om behandeld te worden met óf TAXOTERE 75 mg/m2 toegediend 1 uur na doxorubicine 50 mg/m2 en cyclofosfamide 500 mg/m2 (539 patiënten in de TAC-arm), óf doxorubicine 50 mg/m2 gevolgd door fluoro-uracil 500 mg/m2 en cyclofosfamide 500 mg/m2 (521 patiënten in de FAC-arm), als adjuvante behandeling van operabele kliernegatieve borstkankerpatiënten met een hoog risico op relapse volgens de 1998 St. Gallen criteria (tumorgrootte > 2 cm en/of negatieve ER en PR en/of hoge histologische/nucleaire graad (graad 2 tot 3) en/of een leeftijd < 35 jaar).
English: CARTON/TAXOTERE 20 mg/0.5 ml
Dutch: VOUWDOOS/ TAXOTERE 20 mg/0,5 ml
English: As with all parenteral products, TAXOTERE infusion solution should be visually inspected prior to use, solutions containing a precipitate should be discarded.
Dutch: Zoals met alle parenterale producten moet de TAXOTERE infusievloeistof vóór gebruik visueel worden gecontroleerd.
English: Diarrhoea (G3/4: 4%); Nausea (G3/4: 4%);
Dutch: Stomatitis (G3/4: Diarree (G3/4: 4%);
English: 95% CI p-valuea
Dutch: 95% CI p =
English: Vomiting (G3/4: 4.2%); Diarrhoea (G3/4: 3.4%); Constipation (G3/4:
Dutch: Diarree (G3/4: 3,4%); Constipatie (G3/4:
English: 13% (w/w) ethanol 95% in water for injections (see leaflet for further information) 6 ml (Fill 7.33 ml)
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 13% (g/g) ethanol 95% in water voor injecties 6 ml (afvulvolume 7,33 ml)
English: TAXOTERE 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL TAXOTERE 80 mg/4 ml concentraat voor oplossing voor infusie docetaxel
English: In TAXOTERE 20 mg/1 ml vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml.
Dutch: De concentratie docetaxel is 20 mg/ml in de TAXOTERE 20 mg/1 ml injectieflacon.
English: Diarrhea (G3: 3%) Stomatitis (G3: 0%) Constipation (G3: 0%) Nausea (G3: 1%) Dyspepsia
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Diarree (G3: 3%) Stomatitis (G3: 0%)
English: (ALT and/or AST) greater than 1.5 times the ULN concurrent with serum alkaline phosphatase levels greater than 2.5 times the ULN, there is a higher risk of developing severe adverse reactions such as toxic deaths including sepsis and gastrointestinal haemorrhage which can be fatal, febrile neutropenia, infections, thrombocytopenia, stomatitis and asthenia.
Dutch: Bij patiënten die werden behandeld met 100 mg/m2 docetaxel monotherapie met serumtransaminasespiegels (ALT en/of AST) hoger dan 1,5 maal de ULN en gelijktijdig een alkalische fosfatase spiegel hoger dan 2,5 maal de ULN, is er een hoger risico op ontwikkeling van ernstige bijwerkingen zoals toxische dood inclusief sepsis en gastrointestinale bloedingen die dodelijk kunnen verlopen, febriele neutropenie, infecties, trombocytopenie, stomatitis en asthenie.
English: First episode: reduce 5-FU dose by 20%.
Dutch: Eerste episode: verlaag de dosis 5-FU met 20% Tweede episode: verlaag de dosis docetaxel met 20%
English: Diarrhoea (G3/4: 6.2%); Vomiting (G3/4: 5%); Constipation
Dutch: Stomatitis (G3/4: 7,8%); Diarree (G3/4: 6,2%); Braken (G3/4: 5%); Constipatie
English: Nausea (G3/4: 5%); Stomatitis (G3/4:
Dutch: Misselijkheid (G3/4: Stomatitis (G3/4:
English: Skin disorder (G3/4:
Dutch: Afschilfering van de huid (G3/4:
English: Cautions for use in hormone-sensitive prostate cancer
Dutch: Waarschuwingen voor gebruik bij adenocarcinoom van de maag
English: Fever (G3: 1%)
Dutch: Braken (G3: 1%)
English: Description of selected adverse reactions in breast cancer for TAXOTERE 100 mg/m² single agent
Dutch: Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen bij borstkanker voor TAXOTERE 100 mg/m² monotherapie
English: VIAL/SOLVENT FOR TAXOTERE 80 mg/2 ml
Dutch: INJECTIEFLACONS/OPLOSMIDDEL VOOR TAXOTERE 80 mg/2 ml
English: If TAXOTERE concentrate, premix solution or infusion solution should come into contact with mucous membranes, wash immediately and thoroughly with water.
Dutch: Indien TAXOTERE concentraat, premixoplossing of infusievloeistof in contact met slijmvliezen mochten komen, was dan onmiddellijk en grondig met water.
English: Description of selected adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for TAXOTERE 75 mg/m in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Dutch: Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen bij adenocarcinoom van de maag voor TAXOTERE 75 mg/m² in combinatie met cisplatine en 5-fluorouracil
English: Solvent vial:
Dutch: BATCHNUMMER Lot:
English: TAC-treated patients had a 32% reduction in the risk of relapse compared to those treated with FAC (hazard ratio = 0.68, 95% CI (0.49-0.93), p = 0.01).
Dutch: 5 maanden, vertoonden met TAC behandelde patiënten een verlaging van het risico op recidief van 16,5% vergeleken met de patiënten die met FAC werden behandeld (hazard ratio = 0,84, 95% CI (0,65-1,08), p = 0,1646).
English: • Induction chemotherapy followed by radiotherapy (TAX 323) For the induction treatment of inoperable locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN), the recommended dose of docetaxel is 75 mg/m as a 1 hour infusion followed by cisplatin 75 mg/m over 1 hour, on day one, followed by 5-fluorouracil as a continuous infusion at 750 mg/m per day for five days.
Dutch: Voor de inductietherapie van inoperabel, lokaal gevorderd plaveiselcelcarcinoom in het hoofdhalsgebied (SCCHN), is de aanbevolen dosering 75 mg/m2 docetaxel als een 1-uur-durend infuus, gevolgd door 75 mg/m2 cisplatine als een 1-uur-durend infuus gegeven op dag 1, gevolgd door 750 mg/m2 5-fluorouracil per dag als continue infuus gedurende vijf dagen.
English: • Premix solution: The premix solution contains 10 mg/ml docetaxel and should be used immediately after preparation.
Dutch: • Premix-oplossing: De premix-oplossing bevat 10 mg/ml docetaxel en dient onmiddellijk na de bereiding te worden gebruikt; de chemische en fysische stabiliteit van de premix-oplossing is echter aangetoond tijdens bewaring gedurende 8 uur bij 2°C tot 8°C of bij kamertemperatuur
English: Lacrimation increased (G3/4:
Dutch: Verhoogde traanafscheiding (G3/4:
English: Patients who experience Grade 3 or 4 stomatitis should have their dose decreased to 60 mg/m².
Dutch: stomatitis optreedt, dient de dosis verlaagd te worden tot 60 mg/m2.
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for TAXOTERE 100 mg/m² single agent
Dutch: Getabelleerde lijst van bijwerkingen bij borstkanker voor TAXOTERE 100 mg/m² monotherapie
English: EU/1/95/002/004
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/95/002/004
English: Progression Free Survival Median (months) 95% CI
Dutch: Progressievrije overleving Mediaan (maanden) 95% CI
English: FORMULATION
Dutch: SAMENSTELLING
English: Patients with baseline neutrophil count of < 1,500 cells/mm
Dutch: Patiënten die bij aanvang van de therapie een neutrofielenaantal van < 1.500 cellen/mm3 hebben.
English: This leaflet was last revised in .
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in Andere informatiebronnen
English: • As with all parenteral products, infusion solution should be visually inspected prior to use, solutions containing a precipitate should be discarded.
Dutch: • Zoals met alle parenterale producten moet de TAXOTERE infusievloeistof vóór gebruik visueel worden gecontroleerd.
English: 3, or in patients who experience febrile neutropenia, or in patients with serious non-haematologic toxicities, the docetaxel dose in subsequent cycles should be reduced to 65 mg/m2.
Dutch: Voor patiënten die gestart zijn op docetaxel 75 mg/m2 in combinatie met cisplatine en bij wie de nadir van de plaatjestelling gedurende de duur van de therapie onder de 25000 cellen/mm3 ligt, of bij patiënten die een febriele neutropenie ontwikkelen, of bij patiënten met ernstige niet-hematologische toxiciteit, dient de docetaxel dosering in volgende behandelingen gereduceerd te worden tot 65 mg/m2.
English: VIAL/SOLVENT FOR TAXOTERE 20 mg/0.5 ml
Dutch: INJECTIEFLACON/OPLOSMIDDEL VOOR TAXOTERE 20 mg/0,5 ml
English: This regimen is administered every 3 weeks for 4 cycles.
Dutch: weken toegediend te worden gedurende 4 cycli.
English: Tabulated list of adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for TAXOTERE 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Dutch: Getabelleerde lijst van bijwerkingen bij adenocarcinoom van de maag voor TAXOTERE 75 mg/m² in combinatie met cisplatine en 5-fluorouracil
English: Batch:
Dutch: Dosering:
English: 13% (w/w) ethanol 95% in water for injections (see leaflet for further information) 1.5 ml (Fill 1.98 ml)
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 13% (g/g) ethanol 95% in water voor injecties 1,5 ml (afvulvolume 1,98 ml)
English: 2.2 Solvent for TAXOTERE 20 mg/0.5 ml vial
Dutch: 2.2 Injectieflacon met oplosmiddel voor TAXOTERE 20 mg/0,5 ml
English: Alopecia (G3: 3%)
Dutch: Alopecia (G3: 3%)a Nagelveranderingen (G3: 1%)
English: Ethanol 95% Water for injections.
Dutch: Ethanol 95%
English: CARTON/TAXOTERE 80 mg/2 ml
Dutch: VOUWDOOS/TAXOTERE 80 mg/2 ml
English: The addition of the entire contents of the solvent vial to the contents of the TAXOTERE 20 mg/0.5 ml vial ensures a premix concentration of 10 mg/ml docetaxel.
Dutch: Toevoeging van de volledige inhoud van de injectieflacon Oplosmiddel aan de TAXOTERE 20 mg/0,5 ml injectieflacon garandeert een premix-oplossing met een concentratie van 10 mg/ml docetaxel.
English: Adjusted hazard ratio 95% CI p-valuea
Dutch: Aangepaste risicoratio 95% CI p-waarde*
English: If TAXOTERE concentrate or infusion solution should come into contact with mucous membranes, wash immediately and thoroughly with water.
Dutch: Indien TAXOTERE-concentraat of infusievloeistof in contact met de slijmvliezen mocht komen, was deze dan onmiddellijk en grondig met water.
English: Syncope (G3/4: 0%); Neurotoxicity (G3/4:
Dutch: Hypotensie (G3/4: 0%); Flebitis (G3/4: 0%)
English: The addition of the entire contents of the solvent vial to the contents of the TAXOTERE 80 mg/2 ml vial ensures a premix concentration of 10 mg/ml docetaxel.
Dutch: Toevoeging van de volledige inhoud van de injectieflacon Oplosmiddel aan de TAXOTERE 80 mg/2 ml injectieflacon garandeert een premix-oplossing met een concentratie van 10 mg/ml docetaxel.
English: Dizziness
Dutch: Neutropenie
English: Weight increased (G3/4:
Dutch: Gewichtstoename G3/4: Gewichtsafname (G3/4:
English: Posology
Dutch: Vochtretentie
English: Tabulated list of adverse reactions in head and neck cancer for TAXOTERE 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Dutch: Getabelleerde lijst van bijwerkingen bij hoofd-halskanker voor TAXOTERE 75 mg/m² in combinatie met cisplatine en 5-fluorouracil
English: EU/1/95/002/005
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/95/002/005
English: This vial contains 0.5 ml of a 40 mg/ml solution of docetaxel in polysorbate 80 (fill volume:
Dutch: De injectieflacon bevat 0,5 ml van een oplossing van docetaxel in polysorbaat 80 in een concentratie van 40 mg/ml.
English: Epistaxis; Pharyngolaryngeal pain; Nasopharyngitis; Dyspnoea;
Dutch: Neus/keelontsteking; Dyspneu;
English: • inflammation of the colon, small intestine, which could be fatal (frequency not known); intestinal perforation.
Dutch: • ontsteking van de dikke darm, ontsteking van de dunne darm, wat fatale gevolgen kan hebben
English: Excipients
Dutch: Stomatitis
English: Vomiting (G3: 1%)
Dutch: Misselijkheid (G3: 1%)
English: 2.2 Solvent for TAXOTERE 80 mg/2 ml vial
Dutch: 2.2 Injectieflacon met oplosmiddel voor TAXOTERE 80 mg/2 ml
English: Please tell your doctor or hospital pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicine, including medicines obtained without a prescription.
Dutch: Gebruikt u naast TAXOTERE nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
English: Fertility
Dutch: Flatulentie
English: Conjunctivitis (G3/4:
Dutch: Oogaandoeningen Conjunctivitis (G3/4:
English: EU/1/95/002/003
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/95/002/003
English: EU/1/95/002/001
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/95/002/001
English: Nausea (G3/4: 3.3%);
Dutch: Stomatitis (G3/4: 23,7%);
English: TAXOTERE 20 mg/0.5 ml concentrate for solution for infusion docetaxel intravenous use
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGWEG(EN) TAXOTERE 20 mg/0,5 ml concentraat voor oplossing voor infusie docetaxel intraveneus gebruik
English: This vial contains 2 ml of a 40 mg/ml solution of docetaxel in polysorbate 80 (fill volume:
Dutch: De injectieflacon bevat 2 ml van een oplossing van docetaxel in polysorbaat 80 in een concentratie van 40 mg/ml.
English: Vomiting (G3/4:
Dutch: Vochtretentie (G3/4:
English: In combination with cisplatin For patients who are dosed initially at docetaxel 75 mg/m in combination with cisplatin and whose nadir of platelet count during the previous course of therapy is < 25,000 cells/mm
Dutch: Voor patiënten die gestart zijn op docetaxel 75 mg/m2 in combinatie met cisplatine en bij wie de nadir van het aantal bloedplaatjes gedurende de duur van de therapie onder de 25.000 cellen/mm3 ligt, of bij patiënten die een febriele neutropenie ontwikkelen, of bij patiënten met ernstige niet-hematologische toxiciteit, dient de docetaxeldosering in volgende behandelingen gereduceerd te worden tot 65 mg/m².
English: TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrate and solvent for solution for infusion
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL TAXOTERE 80 mg/2 ml concentraat en oplosmiddel voor oplossing voor infusie.
English: EU/1/95/002/002
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/95/002/002
English: In TAXOTERE 80 mg /4 ml vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml.
Dutch: De concentratie docetaxel is 20 mg/ml in de TAXOTERE 80 mg/4 ml injectieflacon.
English: 75 mg/m 2, as a 1- to 3-hour infusion (both on day 1 only), followed by 5-fluorouracil 750 mg/m per day given as a 24-hour continuous infusion for 5 days, starting at the end of the cisplatin infusion.
Dutch: 5-fluorouracil per dag als een 24-uur-durende continue infusie voor 5 dagen, gestart na de beëindiging van de cisplatine infusie.
English: Stomatitis (G3/4: 1.7%); Vomiting (G3/4: 0.8%); Diarrhoea (G3/4: 1.7%)
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Misselijkheid (G3/4: 3,3%); Stomatitis (G3/4: 1,7%);