FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Epivir vast te stellen.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Epivir lietošanu.
Dutch: Overige informatie over Epivir
Latvian: Cita informācija par Epivir.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Epivir in?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Epivir?
Dutch: In de vijfde studie werd gekeken wat het effect was als Epivir of een placebo (schijnbehandeling) werd toegevoegd aan een bestaande behandeling tegen hiv-infectie.
Latvian: Piektajā pētījumā salīdzināja rezultātus, ko ieguva, pievienojot Epivir vai placebo (fiktīvu ārstēšanu) HIV ārstēšanā jau izmantotai terapijai.
Dutch: Welke voordelen bleek Epivir tijdens de studies te hebben?
Latvian: Kādas bija Epivir priekšrocības šajos pētījumos?
Dutch: In vier van deze studies werd Epivir in combinatie met zidovudine (een ander antiviraal geneesmiddel) vergeleken met alleen Epivir of alleen zidovudine, of met de combinatie van Epivir en zalcitabine (een ander antiviraal geneesmiddel).
Latvian: Četri no šiem pētījumiem bija veltīti tam, lai Epivir kombinācijā ar zidovudīnu (citām pretvīrusu zālēm) salīdzinātu ar atsevišķi lietotu Epivir vai zidovudīnu, vai arī Epivir un zalcitabīna (citu pretvīrusu zāļu) kombināciju.
Dutch: De werkzame stof in Epivir, lamivudine, is een nucleoside-reversetranscriptaseremmer (NRTI).
Latvian: Epivir aktīvā viela ir lamivudīns, kas ir nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors (NRTI).
Dutch: Wat is Epivir?
Latvian: Kas ir Epivir?
Dutch: In de eerste vier studies onder volwassenen zorgde een combinatietherapie van Epivir en zidovudine na een behandeling van 24 weken voor een sterkere toename van het aantal CD4-cellen dan de vergelijkingsmiddelen.
Latvian: Pirmajos četros pētījumos par zāļu iedarbību uz pieaugušajiem pacientiem, kuri lietoja Epivir kombinācijā ar zidovudīnu, CD4 šūnu skaits pēc 24 nedēļu ilgas terapijas bija palielinājies vairāk nekā pacientiem, kuri lietoja salīdzināšanai izmantotās zāles.
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van alle bijwerkingen en beperkingen van Epivir.
Latvian: Pilns visu Epivir izraisīto blakusparādību un ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Epivir.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Epivir pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Dutch: Hoe werkt Epivir?
Latvian: Kā Epivir darbojas?
Dutch: De drank kan worden gebruikt om de juiste dosis te bereiken.
Latvian: Nepieciešamo devu var iegūt, izmantojot šķīdumu iekšķīgai lietošanai.
Dutch: In deze studie werden de effecten van een combinatietherapie van Epivir en zidovudine vergeleken met didanosine (een ander antiviraal geneesmiddel) als monotherapie.
Latvian: Pētījumā kopā ar zidovudīnu lietota Epivir iedarbību salīdzināja ar atsevišķi lietota didanozīna (citu pretvīrusu zāļu) iedarbību.
Dutch: Hoe is Epivir onderzocht?
Latvian: Kā noritēja Epivir izpēte?
Dutch: Verpakkingsgrootte voorgevulde spuit (glas) met veiligheidsbes cherming voor de naald voorgevulde spuit (glas) met veiligheidsbes cherming voor de naald
Latvian: injekcijām pilnšļircē intravenozai lietošanai ar adatas aizsargu (40000 SV/ml)
Dutch: • dat er onvoldoende gegevens over Epoetin alfa HEXAL beschikbaar zijn om te weten wat de omvang is van een verhoogd immunogeniciteitsrisico bij subcutaan gebruik,
Latvian: • Nav pietiekamas informācijas par Epoetin alfa HEXAL, lai noteiktu cik lielā mērā palielinās imunogenitātes risks subkutānas lietošanas gadījumā.
Dutch: Dien de dosis toe volgens standaardprotocol.
Latvian: Ievadiet devu, atbilstoši standarta protokolam.
Dutch: D-83607 Holzkirchen Duitsland
Latvian: D-83607 Holzkirchen
Dutch: In die situaties waarin de arts vaststelt dat een patiënt of zorgverlener Epoetin alfa HEXAL veilig en effectief zelf subcutaan kan toedienen, dienen aanwijzingen te worden gegeven over de juiste dosering en toediening.
Latvian: Gadījumos, kad ārsts nosaka, ka pacients vai viņa aprūpētājs paši varētu droši un efektīvi subkutāni ievadīt Epoetin alfa HEXAL, ir jāsniedz norādījumi par pareizu devu un ievadīšanu.
Dutch: Als zich tekenen en symptomen voordoen die duiden op deze reacties, dient behandeling met Epoetin alfa HEXAL onmiddellijk te worden stopgezet en dient een alternatieve behandeling overwogen te worden.
Latvian: Ja rodas par šīm reakcijām liecinošas pazīmes un simptomi, Epoetin alfa HEXAL lietošana nekavējoties jāpārtrauc un jāapsver alternatīva terapija.
Dutch: Als u geen medicijnen kunt gebruiken die de vorming van bloedstolsels tegengaan, mag u geen Epoetin alfa HEXAL gebruiken.
Latvian: Ja Jūs nedrīkstat lietot zāles, kas novērš asins recekļu veidošanos, Jūs nedrīkstat lietot Epoetin alfa HEXAL.
Dutch: Epoetin alfa HEXAL heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Latvian: Epoetin alfa HEXAL neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Dutch: Behandeling met Epoetin alfa HEXAL mag uitsluitend plaatsvinden onder toezicht van een arts met ervaring in de behandeling van patiënten met de hierboven vermelde indicaties.
Latvian: Ārstēšana ar Epoetin alfa HEXAL jāuzsāk tādu ārstu uzraudzībā, kuriem ir pieredze pacientu ar augstāk minētajām indikācijām ārstēšanā.
Dutch: Als u een ziekenhuis, kliniek of huisarts bezoekt, vertel dan dat u wordt behandeld met Epoetin alfa HEXAL.
Latvian: Apmeklējot slimnīcu, klīniku vai ģimenes ārstu, informējiet, ka tiekat ārstēts ar Epoetin alfa HEXAL.
Dutch: Epoetin alfa HEXAL is een steriel, maar niet geconserveerd product en is uitsluitend bedoeld voor eenmalig gebruik.
Latvian: Epoetin alfa HEXAL ir sterils, bet bez konservantiem un paredzēts tikai vienreizējai lietošanai.
Dutch: Epoetin alfa HEXAL mag niet worden gebruikt en moet worden weggegooid - als de vloeistof verkleurd is of als u kunt zien dat er deeltjes in drijven, - als de verzegeling is verbroken, - als u weet of denkt dat de oplossing per ongeluk bevroren kan zijn geweest, of - als de koelkast niet goed heeft gewerkt.
Latvian: Epoetin alfa HEXAL nedrīkst lietot, un tas ir jāizmet - ja šķīdums ir mainījis krāsu vai tajā redzamas daļiņas; - ja iepakojums ir bojāts; - ja zināt vai jums šķiet, ka šķīdums nejauši ir sasaldēts;
Dutch: Als u kankerpatiënt bent, moet u zich realiseren dat middelen die de aanmaak van rode bloedcellen stimuleren (zoals Epoetin alfa HEXAL), kunnen werken als een groeifactor en daarom in theorie ook de voortgang (progressie) van uw kanker kunnen stimuleren.
Latvian: Ja Jums tiek ārstēts vēzis, Jums jāzina, ka preparāti, kas stimulē sarkano asins šūnu veidošanos (piemēram, Epoetin alfa HEXAL), var darboties kā augšanas faktori un tādējādi teorētiski var ietekmēt vēža progresēšanu.
Dutch: • De gebruikelijke startdosis van Epoetin alfa HEXAL voor volwassenen en kinderen is driemaal per week 50 Internationale Eenheden (I.E.) per kilogram (/kg) lichaamsgewicht.
Latvian: • Epoetin alfa HEXAL parastā sākotnējā deva pieaugušajiem un bērniem ir 50 Starptautiskās Vienības (SV) uz kilogramu (/kg) ķermeņa masas trīs reizes nedēļā.
Dutch: • U mag Epoetin alfa HEXAL uit de koelkast halen en gedurende maximaal 3 dagen bij kamertemperatuur bewaren (maximaal 25°C).
Latvian: • Jūs varat izņemt Epoetin alfa HEXAL no ledusskapja un uzglabāt to istabas temperatūrā (līdz 25°C) ne ilgāk par 3 dienām.
Dutch: De behandeling met Epoetin alfa HEXAL is in twee fasen onderverdeeld: de correctiefase en de onderhoudsfase.
Latvian: Ārstēšana ar Epoetin alfa HEXAL ir iedalāma divās pakāpēs: koriģējošā un uzturošā fāzē.
Dutch: Nadien kan uw arts voorstellen dat u of uw zorgverlener leert om zelf dit middel onder de huid (subcutaan) te injecteren.
Latvian: Vēlāk ārsts var ieteikt Jums vai Jūsu aprūpētājam pašam iemācīties, kā injicēt Epoetin alfa HEXAL zem ādas (subkutāni).
Dutch: Zodra een injectiespuit uit de koelkast is gehaald en op kamertemperatuur is gekomen (maximaal 25°C), moet deze binnen 3 dagen worden gebruikt of worden weggegooid.
Latvian: Ja šļirce ir izņemta no ledusskapja un uzglabāta istabas temperatūrā (līdz 25°C), tā ir jāizlieto 3 dienu laikā vai jāiznīcina.
Dutch: • Uw arts kan een behandeling met dit middel starten als uw hemoglobinewaarde 10 g/dl of lager is.
Latvian: • Jūsu ārsts var uzsākt ārstēšanu ar Epoetin alfa HEXAL, ja Jūsu hemoglobīna līmenis ir 10 g/dl vai zemāks.
Dutch: Tijdens de onderhoudsfase kan Epoetin alfa HEXAL ofwel 3 maal per week worden toegediend, ofwel bij subcutane toediening eenmaal per week of eenmaal per 2 weken.
Latvian: Uzturošās fāzes laikā Epoetin alfa HEXAL var ievadīt 3 reizes nedēļā vai subkutānas ievadīšanas gadījumā - vienu reizi nedēļā vai vienu reizi 2 nedēļās.
Dutch: Uw dosis Epoetin alfa HEXAL en de frequentie van toediening kunnen verder worden aangepast om uw reactie op de behandeling te behouden.
Latvian: Iespējams arī turpmāk Jūsu Epoetin alfa HEXAL deva un ievadīšanas biežums tiks koriģēti, lai uzturētu atbildes reakciju uz ārstēšanu.
Dutch: Er bestaat geen bewijs dat erop duidt dat behandeling met epoëtine alfa het metabolisme van andere geneesmiddelen verandert.
Latvian: Nav pierādījumu, kas apstiprinātu, ka alfa epoetīna lietošana ietekmē citu zāļu metabolismu.
Dutch: Als bij de patiënt een ernstige huidreactie zoals SJS of TEN is ontstaan als gevolg van het gebruik van Epoetin alfa HEXAL, mag behandeling met Epoetin alfa HEXAL nooit opnieuw worden gestart bij deze patiënt.
Latvian: Ja pacientam Epoetin alfa HEXAL lietošanas dēļ ir radusies smaga ādas reakcija, piemēram, SJS vai TEN, ārstēšanu ar Epoetin alfa HEXAL šim pacientam nedrīkst atsākt nekad.
Dutch: Dien Epoetin alfa HEXAL niet via een intraveneuze infusie toe of in combinatie met andere geneesmiddeloplossingen (raadpleeg rubriek 6.6 voor meer informatie).
Latvian: Neievadiet Epoetin alfa HEXAL intravenozas infūzijas veidā vai maisījumā ar citu zāļu šķīdumiem (sīkāku informāciju skatīt 6.6. apakšpunktā).
Dutch: • als u weet of denkt dat het per ongeluk werd ingevroren, of
Latvian: • ka zāles ir nejauši sasaldētas vai
Dutch: Het kan zijn dat u Epoetin alfa HEXAL toch kunt gebruiken, maar overleg dit eerst met uw arts.
Latvian: Iespējams, ka Jūs tomēr varēsiet lietot Epoetin alfa HEXAL, taču vispirms konsultējieties ar ārstu.
Dutch: Als u tijdens uw behandeling een ander geneesmiddel uit deze groep krijgt dan Epoetin alfa HEXAL, overleg dan met uw arts of apotheker voordat u dat middel gebruikt.
Latvian: Ja ārstēšanas laikā Jums ir jālieto citas šīs grupas zāles, nevis Epoetin alfa HEXAL, pirms to lietošanas konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Dutch: Afhankelijk van de reden waarom zij worden behandeld met Epoetin alfa HEXAL, kunnen sommige mensen later leren hoe zij zichzelf onder de huid kunnen injecteren: zie 'Aanwijzingen over hoe u uzelf kunt injecteren' aan het eind van deze bijsluiter.
Latvian: Atkarībā no tā, kāpēc ir nepieciešama Epoetin alfa HEXAL terapija, daži cilvēki var laika gaitā apgūt, kā injicēt zāles sev zem ādas: skatiet norādījumus par to, kā pašam veikt Epoetin alfa HEXAL injekcijas šīs lietošanas instrukcijas beigās.
Dutch: • Als u niet goed reageert op Epoetin alfa HEXAL, zal uw arts uw dosis controleren en u informeren als u de doses van dit middel moet wijzigen.
Latvian: • Ja Jūs pietiekami labi nereaģēsiet uz Epoetin alfa HEXAL terapiju, ārsts pārbaudīs Jums lietoto devu un informēs Jūs, ja būs nepieciešama Epoetin alfa HEXAL devas maiņa.
Dutch: Oostenrijk
Latvian: Vācija
Dutch: Epoetin alfa HEXAL en andere producten die de aanmaak van rode bloedcellen stimuleren, kunnen bij alle patiënten het risico op de vorming van bloedstolsels verhogen.
Latvian: Epoetin alfa HEXAL un citas zāles, kas stimulē sarkano asins šūnu veidošanas, visiem pacientiem var palielināt asins recekļu veidošanās risku.
Dutch: Als u kankerpatiënt bent, moet u zich realiseren dat het gebruik van Epoetin alfa HEXAL gepaard kan gaan met een kortere overleving en een hoger aantal sterftegevallen bij patiënten met hoofd-halskanker en bij patiënten met gemetastaseerde borstkanker die met chemotherapie worden behandeld.
Latvian: Ja Jums tiek ārstēts vēzis, Jums jāzina, ka Epoetin alfa HEXAL lietošana var būt saistīta ar īsāku dzīvildzi un augstāku mirstību galvas un kakla, un metastātiska krūts vēža pacientiem, kuriem tiek veikta ķīmijterapija.
Dutch: - Patiënten die na behandeling met een erytropoëtine pure red cell aplasia (PRCA) ontwikkelen, mogen geen Epoetin alfa HEXAL of een andere erytropoëtine ontvangen (zie rubriek 4.4).
Latvian: - Pacienti, kuriem attīstījusies izolēta sarkanās rindas šūnu aplāzija (pure red cell aplasia - PRCA) pēc ārstēšanas ar jebkuru eritropoetīnu, nedrīkst saņemt Epoetin alfa HEXAL vai jebkuru citu eritropoetīnu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Dutch: • Griepachtige verschijnselen, zoals hoofdpijn, voortdurende pijn en gewrichtspijn, gevoel van zwakte, koude rillingen, vermoeidheid en duizeligheid.
Latvian: • gripai līdzīgi simptomi, piemēram, galvassāpes, sāpes locītavās, vājuma sajūta, drebuļi, nogurums un reibonis.
Dutch: Epoetin alfa HEXAL mag niet worden gebruikt:
Latvian: Epoetin alfa HEXAL nedrīkst lietot:
Dutch: Uw arts heeft bloedonderzoeken laten uitvoeren en heeft besloten dat u Epoetin alfa HEXAL moet gebruiken.
Latvian: Jūsu ārsts ir veicis asins analīzes un pieņēmis lēmumu, ka Jums ir nepieciešams lietot Epoetin alfa
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer doses van Epoetin alfa HEXAL worden verhoogd bij patiënten met chronisch nierfalen, aangezien hoge cumulatieve doses epoëtine gepaard kunnen gaan met een verhoogd risico op mortaliteit, ernstige cardiovasculaire en cerebrovasculaire voorvallen.
Latvian: Jāievēro piesardzība, palielinot Epoetin alfa HEXAL devas pacientiem ar hronisku nieru mazspēju, jo lielas kumulatīvās epoetīna devas var būt saistītas ar palielinātu mirstības, nopietnu kardiovaskulāru un cerebrovaskulāru notikumu risku.
Dutch: Indien intraveneuze toegang niet meteen beschikbaar is (patiënten die nog geen dialyse ondergingen en patiënten die peritoneale dialyse ondergaan) kan Epoetin alfa HEXAL als een subcutane injectie worden toegediend.
Latvian: Ja pacientam nav ievietots intravenozais katetrs (pacientiem, kam vēl netiek veikta dialīze, un peritoneālās dialīzes pacientiem), Epoetin alfa HEXAL var ievadīt subkutānas injekcijas veidā.
Dutch: Licht anemische patiënten (hematocriet van 33 tot 39%) voor wie vooraf deponeren van ≥ 4 eenheden bloed noodzakelijk is, moeten gedurende 3 weken voorafgaand aan de operatie 2 maal per week met Epoetin alfa HEXAL 600 I.E./kg intraveneus worden behandeld.
Latvian: Mēreni anēmiskiem pacientiem (hematokrīts no 33 līdz 39%), kam nepieciešama iepriekšēja ≥ 4 asins vienību nodošana, jāievada Epoetin alfa HEXAL 600 SV/kg intravenozi 2 reizes nedēļā 3 nedēļas pirms operācijas.
Dutch: Als een dergelijke toegang (via een ader of een slangetje) niet meteen beschikbaar is, kan uw arts besluiten dat dit middel onder de huid (subcutaan) moet worden geïnjecteerd.
Latvian: Ja šāda ievades vieta (caur vēnu vai caurulīti) nav pieejama, ārsts var izlemt, ka Epoetin alfa HEXAL ir jāinjicē zem ādas (subkutāni).
Dutch: Als dit middel onder de huid (subcutaan) wordt geïnjecteerd, is de hoeveelheid die wordt geïnjecteerd gewoonlijk niet meer dan één milliliter (1 ml) in een enkele injectie.
Latvian: Ja Epoetin alfa HEXAL injicē zem ādas (subkutāni), vienas injekcijas laikā injicētais daudzums parasti nav lielāks par vienu mililitru (1 ml).
Dutch: 25, D-83607 Holzkirchen, Duitsland
Latvian: Hexal AG, Industriestr. 25, D-83607 Holzkirchen, Vācija
Dutch: Wat is Epoetin alfa HEXAL en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Latvian: Kas ir Epoetin alfa HEXAL un kādam nolūkam tās/to lieto
Dutch: Injecteer de Epoetin alfa HEXAL-oplossing zoals uw arts u heeft voorgedaan.
Latvian: Injicējiet Epoetin alfa HEXAL šķīdumu, kā Jums mācīja ārsts.
Dutch: Epoetin alfa HEXAL wordt gebruikt bij matig anemische volwassenen die, voordat ze worden geopereerd, een deel van hun bloed doneren, zodat het tijdens of na de operatie aan ze teruggegeven kan worden.
Latvian: Epoetin alfa HEXAL tiek lietots pieaugušajiem ar mērenu anēmiju, kuriem paredzēta operācija un kuri pirms operācijas nodod daļu savu asiņu, lai operācijas laikā vai pēc tās varētu saņemt savas asinis.
Dutch: • Bij u is de diagnose erytroblastopenie (pure red-cell aplasia) gesteld (het beenmerg kan dan niet genoeg rode bloedcellen aanmaken) na eerdere behandeling met een middel dat de aanmaak van rode bloedcellen stimuleert (inclusief Epoetin alfa HEXAL).
Latvian: • ja Jums ir noteikta izolētas sarkanās rindas šūnu aplāzijas diagnoze (kaulu smadzenes nenodrošina pietiekamu sarkano asins šūnu produkciju) pēc iepriekšējas ārstēšanas ar jebkādām zālēm (tostarp Epoetin alfa HEXAL), kas stimulē sarkano asins šūnu veidošanos.
Dutch: Omdat Epoetin alfa HEXAL de aanmaak van rode bloedcellen stimuleert, kunnen artsen bij deze personen meer bloed afnemen.
Latvian: Tā kā Epoetin alfa HEXAL lietošana stimulē sarkano asins šūnu veidošanos, ārsts no šiem cilvēkiem var paņemt vairāk asiņu.
Dutch: Epoetin alfa HEXAL kan de noodzaak van een bloedtransfusie verminderen.
Latvian: Epoetin alfa HEXAL var samazināt asins transfūzijas nepieciešamību.
Dutch: Epoetin alfa HEXAL 1.000 I.E./0,5 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Epoetin alfa HEXAL 2.000 I.E./1 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Epoetin alfa HEXAL 3.000 I.E./0,3 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Epoetin alfa HEXAL 4.000 I.E./0,4 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Epoetin alfa HEXAL 5.000 I.E./0,5 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Epoetin alfa HEXAL 6.000 I.E./0,6 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Epoetin alfa HEXAL 7.000 I.E./0,7 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Epoetin alfa HEXAL 8.000 I.E./0,8 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Epoetin alfa HEXAL 9.000 I.E./0,9 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Epoetin alfa HEXAL 10.000 I.E./1 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Epoetin alfa HEXAL 20.000 I.E./0,5 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Epoetin alfa HEXAL 30.000 I.E./0,75 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Epoetin alfa HEXAL 40.000 I.E./1 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
Latvian: Epoetin alfa HEXAL 1 000 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Epoetin alfa HEXAL 2 000 SV/1 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Epoetin alfa HEXAL 3 000 SV/0,3 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Epoetin alfa HEXAL 4 000 SV/0,4 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Epoetin alfa HEXAL 5 000 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Epoetin alfa HEXAL 6 000 SV/0,6 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Epoetin alfa HEXAL 7 000 SV/0,7 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Epoetin alfa HEXAL 8 000 SV/0,8 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Epoetin alfa HEXAL 9 000 SV/0,9 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Epoetin alfa HEXAL 10 000 SV/1 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Epoetin alfa HEXAL 20 000 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē
Dutch: Bij patiënten die peritoneale dialyse ondergaan, kan dit middel tweemaal per week worden gegeven.
Latvian: Pacientiem, kuriem tiek veikta peritoneālā dialīze, Epoetin alfa HEXAL var lietot divas reizes nedēļā.
Dutch: Neem uit elke spuit slechts één dosis Epoetin alfa HEXAL.
Latvian: No katras šļirces izmantojiet tikai vienu Epoetin alfa HEXAL devu.
Dutch: Bij patiënten met een geringe hemoglobinerespons op Epoetin alfa HEXAL moeten andere verklaringen voor de geringe respons overwogen worden (zie rubriek 4.4 en 5.1).
Latvian: Pacientiem, kuriem hemoglobīns nepietiekami reaģē uz Epoetin alfa HEXAL terapiju, jāapsver citi nepietiekamas atbildes reakcijas iemesli (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Dutch: - Voor patiënten met chronisch nierfalen wordt ijzersuppletie (elementair ijzer 200 tot 300 mg/dag oraal voor volwassenen en 100 tot 200 mg/dag oraal voor kinderen), aanbevolen als de ferritinewaarde in het serum lager is dan 100 ng/ml.
Latvian: pacientiem ar hronisku nieru mazspēju dzelzs papildu lietošana (elementārā dzelzs no 200 līdz 300 mg/dienā perorāli pieaugušajiem un no 100 līdz 200 mg/dienā perorāli bērniem) ir ieteicama, ja seruma ferritīna līmenis ir mazāks par 100 ng/ml;
Dutch: Neem niet meer dan één dosis Epoetin alfa HEXAL uit elke spuit en gooi de oplossing die u niet gebruikt vóór het injecteren weg.
Latvian: No katras šļirces paņemiet tikai vienu Epoetin alfa HEXAL devu un pirms injekcijas likvidējiet nevajadzīgo šķīdumu.
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosis is Epoetin alfa HEXAL 450 I.E./kg (maximale totale dosis: 40.000 I.E.), eenmaal per week subcutaan toe te dienen, met tussenpozen van minimaal 5 dagen tussen de doses.
Latvian: Ieteicamā sākotnējā deva ir Epoetin alfa HEXAL 450 SV/kg (maksimālā kopējā deva ir 40 000 SV) subkutāni vienreiz katru nedēļu, ievērojot ne mazāk kā 5 dienu intervālu starp devām.
Dutch: De dosis Epoetin alfa HEXAL die u krijgt, is afhankelijk van uw lichaamsgewicht in kilo's.
Latvian: Epoetin alfa HEXAL ievadāmā deva ir pamatota ar Jūsu ķermeņa masu kilogramos.
Dutch: Epoetin alfa HEXAL kan de noodzaak van een bloedtransfusie verkleinen bij deze patiënten.
Latvian: Epoetin alfa HEXAL lietošana var samazināt asins pārliešanas nepieciešamību šādiem pacientiem.
Dutch: • Als uw doseringsinterval (de periode tussen twee dosissen) van dit middel langer is (langer dan eenmaal per week), is het mogelijk dat u geen toereikende hemoglobinespiegel kunt handhaven en dat de dosis Epoetin alfa HEXAL of de frequentie van toediening van de dosis van dit middel moet worden verhoogd.
Latvian: • Ja Jums ir daudz garāks intervāls starp Epoetin alfa HEXAL devu lietošanas reizēm (lietošana retāk nekā vienu reizi nedēļā), Jūs varat neuzturēt pietiekamu hemoglobīna līmeni, un Jums var būt nepieciešams palielināt Epoetin alfa HEXAL devu vai tā lietošanas biežumu.
Dutch: Vertel het onmiddellijk aan uw arts of verpleegkundige als u denkt dat er te veel van dit middel is geïnjecteerd.
Latvian: Nekavējoties ziņojiet ārstam vai medmāsai, ja Jūs domājat, ka ievadīts pārāk daudz Epoetin alfa HEXAL.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer doses van Epoetin alfa HEXAL worden verhoogd bij patiënten met chronisch nierfalen.
Latvian: Jāievēro piesardzība, palielinot Epoetin alfa HEXAL devas pacientiem ar hronisku nieru mazspēju.
Dutch: - een waargenomen stijging van 9% van het risico op ziekteprogressie of overlijden in de groep met epoëtine alfa plus zorgstandaard (standard of care, SOC), afkomstig uit een primaire analyse, en een met 15% toegenomen risico dat statistisch niet kan worden uitgesloten bij patiënten met gemetastaseerde borstkanker die chemotherapie krijgen, indien toegediend om een hemoglobineconcentratiebereik tussen 10 en 12 g/dl (tussen 6,2 en 7,5 mmol/l) te bereiken.
Latvian: veicot primāro analīzi, tika konstatēts slimības progresēšanas vai mirstības riska pieaugums par 9% alfa epoetīna un standarta aprūpes (standard of care - SOC) grupā, kā arī statistiski nevar izslēgt riska pieaugumu par 15% pacientēm ar metastātisku krūts vēzi, kuras saņēma ķīmijterapiju, kad lietošanas mērķis bija panākt hemoglobīna koncentrāciju robežās no 10 līdz 12 g/dl (no 6,2 līdz 7,5 mmol/l).
Dutch: Vertel het uw arts of verpleegkundige onmiddellijk als u een van deze bijwerkingen opmerkt, of als u andere bijwerkingen heeft terwijl u met dit middel wordt behandeld.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam vai medmāsai, ja Jums ir kāda no šīm blakusparādībām vai ja Epoetin alfa HEXAL terapijas laikā novērojat citas blakusparādības.
Dutch: De aanbevolen totale wekelijkse dosis ligt tussen 75 I.E./kg en 300 I.E./kg.
Latvian: Uzturošā fāze Ieteicamā kopējā nedēļas deva ir no 75 SV/kg līdz 300 SV/kg.