FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Denne bivirkning er ikke almindelig (kan optræde hos op til 1 ud af 100 behandlede).
Norwegian Bokmål: Dette er en mindre vanlig bivirkning (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer):
Danish: I kliniske studier så man en øget ovariefølsomhed over for follitropin alfa, når det blev indgivet sammen med lutropin alfa.
Norwegian Bokmål: Økt ovariell sensitivitet er sett i kliniske studier når follitropin alfa administreres med lutropin alfa.
Danish: Forværring eller første tegn på denne tilstand kan kræve ophør af behandlingen.
Norwegian Bokmål: Om en forverring av tilstanden eller om porfyri skulle oppstå, kan det bli nødvendig å stoppe behandlingen.
Danish: 1 fyldt pen
Norwegian Bokmål: ETIKETT TIL FERDIGFYLT PENN
Danish: I kliniske forsøg så man en øget ovariefølsomhed over for follitropin alfa, når det blev indgivet sammen med lutropin alfa.
Norwegian Bokmål: Økt ovariell sensitivitet er sett i kliniske utprøvninger når follitropin alfa administreres med lutropin alfa.
Danish: Hvis der opstår tegn på hyperstimulation af ovariet, f.eks. serumestradiol > 5.500 picog/ml eller > 20.200 picomol/l og/eller ≥ 40 follikler i alt, bør hCG seponeres, og patienten tilrådes at afstå fra coitus eller bruge sikker barriereprævention i mindst 4 dage.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales det at hCG tilbakeholdes og at pasienten rådes til å avstå fra samleie eller bruke mekaniske prevensjonsmidler i minst 4 dager hvis tegn på ovarial hyperstimulering forekommer som f.eks. et serumøstradiolnivå på > 5500 pg/ml eller > 20 200 pmol/l og/eller ≥ 40 follikler totalt.
Danish: Hyppigheden af abort i form af spontan abort eller provokeret abort er øget hos patienter, der er i stimulationsbehandling for ovulationsinduktion eller ART sammenlignet med naturlig befrugtning.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av spontanabort er større hos pasienter som gjennomgår stimulering av follikkelutvikling for ovulasjonsinduksjon eller assistert befruktning enn etter normal befruktning.
Danish: Hver fyldt pen giver 150 IE (svarende til 11 µg) i 0,25 ml.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn leverer 150 IE (som tilsvarer 11 mikrogram) i 0,25 ml.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Bemfola 150 iu/0,25 ml
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Bemfola 150 IE / 0,25 ml
Danish: Tromboemboli (både i forbindelse med og uden samtidigt OHSS) Luftveje, thorax og mediastinum
Norwegian Bokmål: Tromboembolisme (både tilknyttet og atskilt fra OHSS) Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Svært sjeldne:
Danish: Det kan accepteres at forlænge stimulationstiden i en vilkårlig cyklus op til 5 uger.
Norwegian Bokmål: Doseøkning bør være 37,5-75 IE. Stimuleringstiden i en enkelt syklus kan forlenges til opptil 5 uker.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Bemfola 450 iu/0,75 ml
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT bemfola 450 ie / 0,75 ml
Danish: Bemfola, injektionsvæske, opløsning, 75 IE/0,125 ml, i fyldt pen Bemfola, injektionsvæske, opløsning, 150 IE/0,25 ml, i fyldt pen Bemfola, injektionsvæske, opløsning, 225 IE/0,375 ml, i fyldt pen
Norwegian Bokmål: Bemfola 75 IE/0,125 ml injeksjonsvæske, oppløsning i en ferdigfylt penn Bemfola 150 IE/0,25 ml injeksjonsvæske, oppløsning i en ferdigfylt penn Bemfola 225 IE/0,375 ml injeksjonsvæske, oppløsning i en ferdigfylt penn Bemfola 300 IE/0,50 ml injeksjonsvæske, oppløsning i en ferdigfylt penn Bemfola 450 IE/0,75 ml injeksjonsvæske, oppløsning i en ferdigfylt penn follitropin alfa
Danish: opkastning, diarré
Norwegian Bokmål: Gynekomasti, varikocele
Danish: Når optimal respons er opnået, gives en enkelt injektion af 250 mikrogram r-hCG eller 5.000 IE og op til 10.000 IE hCG 24-48 timer efter de sidste injektioner af follitropin alfa og lutropin alfa.
Norwegian Bokmål: Når optimal reaksjon oppnås, bør en enkelt injeksjon på 250 mikrogram r-hCG eller 5000 IE opp til 10 000 IE hCG gis 24-48 timer etter siste injeksjon med follitropin alfa og lutropin alfa.
Danish: Hver fyldt pen giver 450 IE (svarende til 33 µg) i 0,75 ml.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn leverer 450 IE (som tilsvarer 33 mikrogram) i 0,75 ml.
Danish: Hver fyldt pen giver 75 IE (svarende til 5,5 µg) i 0,125 ml.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn leverer 75 IE (som tilsvarer 5,5 mikrogram) i 0,125 ml.
Danish: Hver fyldt pen giver 225 IE (svarende til 16,5 µg) i 0,375 ml.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn leverer 225 IE (som tilsvarer 16.5 mikrogram) i 0,375 ml.
Danish: Denne bivirkning er almindelig (kan optræde hos op til 1 ud af 10 behandlede).
Norwegian Bokmål: Dette er en vanlig bivirkning (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer):
Danish: Voksne kvinder
Norwegian Bokmål: Hos voksne kvinner
Danish: 1 injektionskanyle 1 spritserviet
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt penn 1 injeksjonsnål 1 spritserviett
Danish: Brug af follitropin alfa samtidig med andre ovulationsstimulerende lægemidler (f.eks. hCG, clomifencitrat) kan forstærke follikelresponset, mens samtidig brug af en GnRH-agonist eller -antagonist for at inducere hypofysedesensibilisering kan medføre behov for en højere dosis af follitropin alfa for at opnå et adækvat ovarierespons.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av GnRH-agonist eller -antagonist for å fremkalle desensitivisering i hypofysen kan derimot føre til at det er nødvendig å øke dosen av follitropin alfa for å oppnå tilfredsstillende ovarialrespons.
Danish: Ved ART resulterede det i, at follitropin alfa ved en lavere total dosis og en kortere behandlingsperiode opnåede et højere antal af udtagne oocytter sammenlignet med u-FSH.
Norwegian Bokmål: Ved assistert befruktning resulterte behandling med Bemfola i uthenting av et høyere antall oocytter sammenlignet med urinderivert FSH, og ved lavere total dose og med kortere behandlingstid enn urinderivert FSH.
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
Norwegian Bokmål: Hvordan Bemfola ser ut og innholdet i pakningen
Danish: Aftag den indvendige beskyttelseshætte på kanylen.
Norwegian Bokmål: Ta av den indre nålehetten.
Danish: Inden for produktets holdbarhed kan det uåbnede produkt opbevares ved eller under temperaturer på 25 °C i op til 3 måneder uden at blive nedkølet igen og skal kasseres, hvis produktet ikke er brugt inden 3 måneder.
Norwegian Bokmål: Innen utløpsdatoen kan uåpnet pakning oppbevares ved eller under 25°C i opp til 3 måneder utenfor kjøleskapet og må avhendes hvis det ikke har vært brukt etter 3 måneder.
Danish: Meget almindelige: Hovedpine Vaskulære sygdomme Meget sjælden:
Norwegian Bokmål: Behandling hos kvinner Forstyrrelser i immunsystemet Svært sjeldne:
Danish: - med kræft i æggestok, livmoder eller bryst.
Norwegian Bokmål: • eggstokk-, livmor- eller brystkreft
Danish: 150-225 IE Bemfola gives f.eks. i 7 dage efter to uger med GnRH-agonistbehandling.
Norwegian Bokmål: Eksempel: Etter to ukers behandling med GnRH-agonist, administreres 150 til 225 IE Bemfola i 7 dager.
Danish: INDHOLDSMÆNGDE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 0,125 ml
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 0,125 ml
Danish: Hos patienter, der gennemgår ovalutionsinduktion, er forekomsten af flerfoldsgraviditet forøget sammenlignet med normal befrugtning.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med naturlig befruktning øker hyppigheten av multippel graviditet og flerlingefødsler hos pasienter som gjennomgår ovulasjonsinduksjon.
Danish: Når et optimalt respons er opnået, gives en enkelt injektion på 250 mikrogram rekombinant humant choriongonadotropin alfa (r-hCG) eller 5.000 IE hCG og op til 10.000 IE hCG 24-48 timer efter den sidste injektion af follitropin alfa.
Norwegian Bokmål: Når optimal reaksjon oppnås, bør en enkelt injeksjon på 250 mikrogram rekombinant humant koriongonadotropin alfa (r-hCG) eller 5000 IE-10 000 IE hCG gis 24-48 timer etter siste injeksjon med follitropin alfa.
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Indhold
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Danish: Det er vigtigt, at anbefalingerne i pkt.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at anbefalingene i pkt.
Danish: (præ- og postoperativt)
Norwegian Bokmål: (pre- og postoperativt)
Danish: 4.2 følges nøje.
Norwegian Bokmål: 4.2 følges nøye.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 27. august 1997 Dato for seneste fornyelse: 20. juli 2012
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 27. august 1997 Dato for siste fornyelse: 20. juli 2012
Danish: Systemorganklasse Meget almindelig
Norwegian Bokmål: Organklassesystem Svært vanlige
Danish: Dette er en direkte oversat term.
Norwegian Bokmål: Dette er en ordrett term.
Danish: Disse reaktioner er potentielt livstruende.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene kan være livstruende.
Danish: Vask altid hænder, før du udfører følgende fremgangsmåde.
Norwegian Bokmål: Vask alltid hendene dine før du utfører de følgende prosedyrene.
Danish: Anvend hele indholdet.
Norwegian Bokmål: Bruk hele innholdet.
Danish: Almindelig til <1/10
Norwegian Bokmål: Vanlige til < 1/10
Danish: Der kunne ikke hentes nogen MedDRA 17.1 foretrukket term.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke funnet foretrukken term i MedDRA 17.1.
Danish: Blødningsgrad/Type kirurgisk procedure
Norwegian Bokmål: Blødningsgrad / Type kirurgisk prosedyre
Danish: Hvis sådanne inhibitorer forekommer, vil tilstanden manifestere sig som et utilstrækkeligt klinisk respons.
Norwegian Bokmål: Hvis slike inhibitorer forekommer, vil tilstanden manifestere seg som utilstrekkelig klinisk respons.
Danish: Se forsiden (Lot, EXP)
Norwegian Bokmål: Se frontetikett (Lot, EXP)
Danish: De krævede doser bestemmes ved anvendelse af følgende formel:
Norwegian Bokmål: Den nødvendige dosen beregnes ved å bruke følgende formel:
Danish: Pædiatrisk population Allergiske reaktioner kan forekomme hyppigere hos børn end hos voksne.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Allergiske reaksjoner kan muligens oppleves hyppigere hos barn enn hos voksne.
Danish: Aldersgruppe (år)
Norwegian Bokmål: Alder (år)
Danish: Dette er især af betydning, når laboratoriet og/eller de reagenser, der anvendes i analysen, skiftes.
Norwegian Bokmål: Dette er særlig viktig ved bytte av laboratorium og/eller reagenser som brukes i analysen.
Danish: Ikke almindelig ≥1/1.000 til
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige ≥ 1/1000 til
Danish: reaktion på infusionsstedet n;
Norwegian Bokmål: reaksjon på infusjonsstedet n;
Danish: BeneFIX kan anvendes til alle aldersgrupper.
Norwegian Bokmål: BeneFIX kan brukes i alle aldersgrupper.
Danish: Spædbørn og børn havde højere clearance, større fordelingsvolumen, kortere halveringstid og lavere genfinding end unge og voksne.
Norwegian Bokmål: Spedbarn og barn hadde høyere clearance, større distribusjonsvolum, kortere halveringstid og lavere bedring enn ungdom og voksne.
Danish: Mindre: Inklusiv tandudtrækning
Norwegian Bokmål: Mindre: Inkluderer tanntrekninger
Danish: Opløsningen skal være klar og farveløs.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal være klar og fargeløs.
Danish: I de fleste tilfælde blev der anvendt en infusionshastighed på op til 4 ml pr. minut.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfellene har en infusjonshastighet opp mot 4 ml per minutt blitt brukt.
Danish: Utilstrækkeligt terapeutisk respons*
Norwegian Bokmål: Utilstrekkelig terapeutisk respons*
Danish: Pakningen indeholder:
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakken er:
Danish: Indgivelseshastigheden bør bestemmes ud fra patientens velbefindende.
Norwegian Bokmål: Administrasjonshastigheten bør bestemmes ut fra pasientens velværegrad.
Danish: Der må ikke komme blod i sprøjten.
Norwegian Bokmål: Blod bør ikke komme inn i sprøyten.
Danish: Dosisfrekvens (timer)/Behandlingens varighed (dage)
Norwegian Bokmål: Doseringsfrekvenser (Timer) / Behandlingens varighet (Dager)
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har symptomerpå sykdomsom ligner dine.
Danish: Præparatets halveringstid (se pkt.
Norwegian Bokmål: Produktets halveringstid (se pkt.
Danish: Hver 24. time mindst 1 døgn, indtil heling er opnået.
Norwegian Bokmål: Hver 24. time, minst 1 dag inntil heling er oppnådd.
Danish: En analyse af sikkerheden hos 25 patienter viste en sikkerhedsprofil som forventet.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsanalyser av 25 evaluerbare pasienter viste som forventet en sikkerhetsprofil.
Danish: • Udvikling af neutraliserende antistoffer (inhibitorer)
Norwegian Bokmål: • Utvikling av nøytraliserende antistoffer (inhibitorer)
Danish: Parametrene estimeret ved hjælp af den endelige 2-kompartment-model er vist i skema 2.
Norwegian Bokmål: Parameterne estimert ved hjelp av den endelige tocompartment modellen (final 2-compartment modell) er vist i tabell 2.
Danish: Måned 6 n = 23 Middel ± SD
Norwegian Bokmål: Måned 6 n = 23 Gjennomsnitt ± SD
Danish: Mindst 1 dag, indtil blødningsepisoden indikeret ved smerte er faldet til ro, eller heling er opnået.
Norwegian Bokmål: Minst 1 dag inntil blødningsepisoden, som er indikert av smerte, er opphørt eller heling er oppnådd.
Danish: Den kemiske og fysiske stabilitet efter anbrud er 3 timer ved temperaturer op til 25C.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysikalsk stabilitet under bruk er vist for 3 timer ved temperaturer opp til 25 °C.
Danish: Antal krævede Faktor IX IE
Norwegian Bokmål: Antall nødvendige faktor IX IE
Danish: • på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur
Norwegian Bokmål: • På forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency);
Danish: I to åbne studier fandt man, at det var sikkert at administrere BeneFIX 100 IE/kg en gang ugentligt.
Norwegian Bokmål: I to åpne studier fant man at BeneFIX trygt kan administreres med 100 IE/kg én gang i uken.
Danish: Derfor bør faktor IX udelukkende anvendes under graviditet og amning, hvis det er klart indiceret.
Norwegian Bokmål: Derfor skal faktor IX brukes under graviditet og amming kun dersom det er klart indikert.
Danish: Det rekonstituerede produkt indeholder ikke konserveringsmiddel og skal anvendes straks eller ikke senere end 3 timer efter rekonstitution.
Norwegian Bokmål: Det rekonstituerte produktet inneholder ikke konserveringsmiddel og bør anvendes umiddelbart, men ikke senere enn 3 timer etter rekonstituering.
Danish: Kontakt din læge, hvis blødning ikke er under kontrol med den anbefalede dosis.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din hvis blødningen ikke er under kontroll med den anbefalte dosen.
Danish: Hvidt/næsten hvidt pulver og klar og farveløs solvens.
Norwegian Bokmål: Hvitt/nesten hvitt pulver og klar og fargeløs oppløsningsvæske
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af at der er nået en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering).
Norwegian Bokmål: • Når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Danish: I hver af disse situationer bør fordelen ved behandling med BeneFIX afvejes imod risikoen for komplikationer.
Norwegian Bokmål: I hver av disse situasjonene bør fordelen med BeneFIX-behandling veies opp mot risikoen for disse komplikasjonene.
Danish: • Ubehag i brystet (inklusive brystsmerter)
Norwegian Bokmål: • Ubehag i brystet (inkludert smerter)
Danish: Hyppigheden er vurderet i henhold til følgende konvention: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er angitt etter følgende konvensjon: svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Danish: Følgende doseringsskema kan anvendes som vejledning ved blødningsepisoder og kirurgiske indgreb:
Norwegian Bokmål: Følgende tabell kan anvendes som veiledning for dosering ved blødningsepisoder og kirurgi:
Danish: Din læge kan eventuelt ændre den anbefalede indsprøjtningshastighed for at gøre indsprøjtningen mere behagelig.
Norwegian Bokmål: Legen din kan forandre din anbefalte infusjonshastighet for å gjøre infusjonen mer komfortabel.
Danish: Baseline n = 24 Middel ± SD
Norwegian Bokmål: Baseline n = 24 Gjennomsnitt ± SD
Danish: Gentag infusion hver 8. til 24. time, indtil faren er overstået.
Norwegian Bokmål: Gjenta infusjon hver 8. til 24. time inntil trusselen er opphørt.
Danish: Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles Belgien
Norwegian Bokmål: Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles Belgia
Danish: Brug ikke dette lægemiddel, hvis opløsningen ikke er klar og farveløs.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis oppløsningen ikke er klar og fargeløs.
Danish: Den terminale fase er ikke entydigt belyst på grund af manglende data ud over 24 timer fra pædiatriske patienter under 6 år.
Norwegian Bokmål: Terminalfasen har ikke blitt dekket entydig på grunn av manglende data utover 24 timer hos pediatriske pasienter < 6 år.
Danish: Efter rensning må du ikke røre gummiproppen med hænderne eller lade den røre nogen overflade.
Norwegian Bokmål: Etter rengjøring av gummiproppen skal du ikke berøre den med hendene eller la den komme borti noen overflate.
Danish: Reproduktionsforsøg med dyr har ikke været udført med faktor IX.
Norwegian Bokmål: Reproduksjonsstudier med dyr er ikke utført med faktor IX.
Danish: Anvend det opløste produkt straks eller i løbet af 3 timer.
Norwegian Bokmål: Bruk det oppløste produktet umiddelbart eller innen 3 timer.
Danish: Thrombin omdanner derefter fibrinogen til fibrin og et koagel dannes.
Norwegian Bokmål: Trombin omdanner deretter fribrinogen til fibrin og et koagel kan dannes.
Danish: En populationsfarmakokinetisk model blev udviklet ud fra data fra 73 patienter i alderen 7 måneder til 60 år.
Norwegian Bokmål: En farmakokinetisk populasjonsmodell ble utviklet ved å benytte seg av data som ble samlet fra 73 pasienter i aldersgruppen 7 måneder til 60 år.
Danish: Indgivelse (intravenøs indsprøjtning):
Norwegian Bokmål: Administrering (intravenøs injeksjon):
Danish: Kontakt straks din læge, hvis du har indsprøjtet mere BeneFIX, end din læge har anbefalet.
Norwegian Bokmål: Kontakt straks legen din hvis du injiserer mer BeneFIX enn legen anbefaler.
Danish: 1, 28700 San Sebastian de los Reyes, Madrid Spanien
Norwegian Bokmål: 1, 28700 San Sebastian de los Reyes, Madrid Spania
Danish: De prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle undersøgelser af genotoksicitet.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av gentoksisitet.
Danish: En oversigt over farmakokinetiske data er vist i skema 1.
Norwegian Bokmål: Et sammendrag av farmakokinetiske data presenteres i Tabell 1.
Danish: Nonacog alfa er et oprenset protein, som har 415 aminosyrer i en enkelt kæde.
Norwegian Bokmål: Nonacog alfa er et renset protein som har 415 aminosyrer i en enkel kjede.
Danish: Din læge kan råde dig til at stoppe behandlingen med BeneFIX, hvis du ammer eller bliver gravid.
Norwegian Bokmål: Legen din kan råde deg til å stanse behandlingen med BeneFIX hvis du ammer eller hvis du blir gravid.
Danish: Dette gøres ved at bøje den op og ned, indtil perforeringen brækker.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres ved å bøye hetten opp og ned inntil perforeringen brytes.
Danish: Det vides ikke, om BeneFIX kan skade fosteret, når det gives til gravide kvinder.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om BeneFIX kan forårsake fosterskade når det gis til gravide kvinner.
Danish: BeneFIX skal indsprøjtes intravenøst over adskillige minutter.
Norwegian Bokmål: BeneFIX bør injiseres intravenøst over flere minutter.
Danish: • et sterilt infusionssæt
Norwegian Bokmål: • Ett sterilt infusjonssett
Danish: Kliniske studier med BeneFIX inkluderede ikke et tilstrækkeligt antal forsøgspersoner på 65 år og derover til at bestemme, hvorvidt de reagerer forskelligt fra yngre forsøgspersoner.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier av BeneFIX omfattet ikke et tilstrekkelig antall personer  65 år til å kunne fastslå om de reagerer annerledes enn yngre personer.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du kun tage BeneFIX hvis din læge har sagt det til dig.
Norwegian Bokmål: Hvis du er gravid eller hvis du ammer,tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid,skal du kun motta BeneFIX etter nøyaktige instruksjoner fra legen din.
Danish: BeneFIX skal opbevares ved temperaturer under 30C, og det skal anvendes før udløbsdatoen på etiketten.
Norwegian Bokmål: BeneFIX skal oppbevares ved høyst 30 C, og det må brukes innen utløpsdatoen på etiketten.
Danish: Behandlingen bør gennemføres under supervision af en læge med erfaring i behandling af hæmofili.
Norwegian Bokmål: Behandling skal skje under tilsyn av en lege med erfaring i behandling av hemofili.
Danish: Derfor, hvis du ved, at du har en sådan mutation, kan din læge overvåge dig nøje for tegn på allergiske reaktioner, især når du begynder at bruge BeneFIX for første gang.
Norwegian Bokmål: Derfor, hvis det er kjent at du har en slik mutasjon, vil legen din overvåke deg grundigere for tegn på en allergisk reaksjon, spesielt i starten når du begynner å ta BeneFIX.
Danish: Baseret på den sjældne forekomst af hæmofili B hos kvinder er erfaring med hensyn til brug af faktor IX under graviditet og amning ikke tilgængelig.
Norwegian Bokmål: Basert på den sjeldne forekomsten av hemofili B hos kvinner, er erfaring med hensyn til bruk av faktor IX under graviditet og amming ikke tilgjengelig.
Danish: Virkning af BeneFIX på fertilitet er ikke klarlagt.
Norwegian Bokmål: Effekten av BeneFIX på fertilitet har ikke blitt fastslått.
Danish: Fremgangsmåden, som gives nedenfor, er retningslinjer for opblanding og indgivelse af BeneFIX.
Norwegian Bokmål: Prosedyrene som er angitt nedenfor er retningslinjer for oppløsning og administrering av BeneFIX.
Danish: I nogle tilfælde har disse reaktioner udviklet sig til alvorlig anafylaksi.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller har disse reaksjonene utviklet seg til alvorlig anafylaksi.
Danish: Aseptisk teknik (det vil sige rent og kimfrit) skal anvendes under hele opblandingsprocessen.
Norwegian Bokmål: Aseptisk teknikk (betyr at det skal være rent og fritt for bakterier) skal anvendes under hele oppløsningsprosedyren.
Danish: dyb venetrombose*; trombose*; tromboflebit*
Norwegian Bokmål: dyp venetrombose*; trombose*; thromboflebitt*
Danish: Den specifikke aktivitet af BeneFIX er mindst 200 IE/mg protein.
Norwegian Bokmål: Den spesifikke aktiviteten av BeneFIX er ikke mindre enn 200 IE/mg protein.
Danish: Andre sterile engangssprøjter kan anvendes til indsprøjtning.
Norwegian Bokmål: Andre sterile engangssprøyter kan brukes til administrering.
Danish: Dette skal overvejes under tilberedning og indgivelse af BeneFIX.
Norwegian Bokmål: Dette må tas hensyn til ved tilberedning og administrering av BeneFIX.
Danish: Der er begrænset dokumentation for behovsbehandling og kirurgi hos pædiatriske patienter under 6 år, der er i behandling med BeneFIX.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset dokumentasjon på behandling ved behov og kirurgi hos pediatriske pasienter under 6 år som behandles med BeneFIX.
Danish: Den krævede behandling afhænger af arten og alvorligheden af bivirkningerne (se også "Advarsler og forsigtighedsregler").
Norwegian Bokmål: Den nødvendige behandlingen avhenger av arten og alvorligheten av bivirkningene (se også "Advarsler og forsiktighetsregler").
Danish: Hvis du lider af en lever- eller hjertesygdom, eller hvis du fornylig er blevet opereret, er der en øget risiko for problemer med at få blodet til at størkne (koagulationskomplikationer).
Norwegian Bokmål: Hvis du lider av en lever- eller hjertesykdom, eller hvis du nylig er blitt operert, er det en økt risiko for koagulasjonskomplikasjoner.