FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Desloratadine Actavis er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Aerius.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Desloratadine Actavis yra panašios kokybės kaip Aerius ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Desloratadine Actavis.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Desloratadine Actavis rinkodaros teisę.
Danish: Desloratadine Actavis anvendes til lindring af symptomer på allergisk rhinitis (betændelse i næsepassagerne, som forårsages af allergi, f.eks. høfeber eller allergi over for støvmider) eller urticaria (en hudlidelse forårsaget af allergi med symptomer, der omfatter kløe og nældefeber).
Lithuanian: Desloratadine Actavis vartojamas alerginio rinito (nosies landų uždegimo, kurį sukelia alergija, pavyzdžiui, šienligė arba alergija dulkių erkėms) arba dilgėlinės (alergijos sukeltos odos reakcijos, kai pasireiškia tokie simptomai kaip niežėjimas ir bėrimas) simptomams palengvinti.
Danish: Når receptorerne er blokeret, mister histaminet sin virkning, og derfor dæmpes allergisymptomerne.
Lithuanian: Užblokavus receptorius, histaminas tampa neveiksmingas ir dėl to silpnėja alergijos simptomai.
Danish: To lægemidler er bioækvivalente, når de danner de samme mængder af det aktive stof i kroppen.
Lithuanian: Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai juos vartojant organizme susidaro tokia pati veikliosios medžiagos koncentracija.
Danish: Side 2/2
Lithuanian: sausio 13 d.
Danish: Da Desloratadine Actavis er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Lithuanian: Kadangi Desloratadine Actavis yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Danish: Da Desloratadine Actavis er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Aerius.
Lithuanian: Kadangi Desloratadine Actavis yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti šio vaisto biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Aerius įrodyti.
Danish: Desloratadine Actavis er et ‘generisk lægemiddel'.
Lithuanian: Desloratadine Actavis yra generinis vaistas.
Danish: Det betyder, at Desloratadine Actavis er identisk med et referencelægemiddel, der allerede er godkendt i Den Europæiske Union, nemlig Aerius.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis panašus į referencinį vaistą Aerius, kurio rinkodaros teisė Europos Sąjungoje (ES) jau suteikta.
Danish: Hvorfor blev Desloratadine Actavis godkendt?
Lithuanian: Kodėl Desloratadine Actavis buvo patvirtintas?
Danish: Det virker ved at blokere de receptorer, hvortil histamin normalt binder sig.
Lithuanian: Jis slopina receptorius, prie kurių paprastai prisijungia organizmo alergines reakcijas sukelianti medžiaga histaminas.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Desloratadin Actavis.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Desloratadine Actavis Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Desloratadine Actavis rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Danish: Det aktive stof i Desloratadine Actavis, desloratadin, er et antihistamin.
Lithuanian: Desloratadine Actavis veiklioji medžiaga desloratadinas yra antihistaminas.
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Desloratadine Actavis?
Lithuanian: Kokia yra Desloratadine Actavis nauda ir rizika?
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Desloratadine Actavis den 13. januar 2012.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Desloratadine Actavis rinkodaros teisę.
Danish: Hvordan blev Desloratadine Actavis undersøgt?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Desloratadine Actavis?
Danish: Hvad er Desloratadine Actavis?
Lithuanian: Kas yra Desloratadine Actavis?
Danish: Hvordan virker Desloratadine Actavis?
Lithuanian: Kaip veikia Desloratadine Actavis?
Danish: Hvordan anvendes Desloratadine Actavis?
Lithuanian: Kaip vartoti Desloratadine Actavis?
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej
Lithuanian: Vartojimo būdas Vidinė Pakuotė
Danish: Pakningsstørrelse
Lithuanian: Pakuotės dydis plėvele dengtos
Danish: • Risikostyringsplan (RMP) Ikke relevant
Lithuanian: • Rizikos valdymo planas (RVP) Nereikia.
Danish: Frekvenserne er defineret således: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Lithuanian: Dažniai yra apibrėžiami taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Danish: Poloxamer type 188
Lithuanian: Poloksameras 188
Danish: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Storbritannien
Lithuanian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Jungtinė Karalystė
Danish: Brug af Desloratadine ratiopharm sammen med mad, drikke og alkohol Desloratadine ratiopharm kan tages med eller uden mad.
Lithuanian: Desloratadine ratiopharm vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu Desloratadine ratiopharm galima vartoti su maistu arba be jo.
Danish: Hovedpine var den mest almindelige rapporterede bivirkning hos unge.
Lithuanian: Galvos skausmas yra dažniausias šalutinis poveikis paaugliams.
Danish: De hyppigste bivirkninger, rapporteret oftere end ved placebo var træthed (1,2 %), mundtørhed (0,8 %) og hovedpine (0,6 %).
Lithuanian: Dažniausiai pasitaikančios nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos dažniau, negu vartojus placebo, buvo nuovargis (1,2 %), burnos džiūvimas (0,8 %) ir galvos skausmas (0,6 %).
Danish: Meget sjældne: følgende kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer ● alvorlige allergiske reaktioner
Lithuanian: Labai reti (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 000 pacientų): ● sunkios alerginės reakcijos;
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Danish: Pakninger med 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 og 100 filmovertrukne tabletter.
Lithuanian: Pakuotės kuriose yra 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, ir 100 plėvele dengtų tablečių.
Danish: 305 74770 Opava-Komárov Tjekkiet
Lithuanian: 305 74770 Opava-Komarov Čekija
Danish: Der er ingen information tilgængelig om virkningen på frugtbarheden hos mænd og kvinder.
Lithuanian: Duomenų apie poveikį vyrų ar moterų vaisingumui nėra.
Danish: Med hensyn til varigheden af behandlingen, vil din læge bestemme hvilken type allergisk snue, du lider af, og vil fastsætte, hvor længe du skal tage Desloratadine ratiopharm.
Lithuanian: Gydymo trukmė. Jūsų gydytojas nustatys, kokio tipo alerginiu rinitu Jūs sergate ir kiek laiko Jums reikės vartoti Desloratadine ratiopharm.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Slug tabletten hel med vand.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Nuryti visą tabletę, užgeriant vandeniu.
Danish: - hvis du tidligere har haft krampeanfald eller nogen i familien har haft det.
Lithuanian: • jeigu Jums arba Jūsų šeimos nariams yra buvę traukulių.
Danish: Desloratadine ratiopharm 5 mg filmovertrukne tabletter leveres i PVC/PVdC/aluminiumsblisterpakninger med 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 og 100 filmovertrukne tabletter.
Lithuanian: Desloratadine ratiopharm 5 mg plėvele dengtos tabletės tiekiamos PVC/PVdC/Aliuminio lizdinėmis plokštelėmis po 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60 90 arba 100 plėvele dengtų tablečių.
Danish: Voksne og unge i alderen 12 år og derover Den sædvanlige dosis er en tablet en gang dagligt sammen med vand, med eller uden mad.
Lithuanian: Vartojimas suaugusiesiems bei 12 metų ir vyresniems paaugliams Rekomenduojama dozė yra viena tabletė vieną kartą per parą, nuryjama užsigeriant vandeniu, kartu su maistu arba be jo.
Danish: ● øget hudfølsomhed over for sollys, selv i overskyet vejr, og over for ultraviolet (UV) lys, f.eks. UVlys i et solarium
Lithuanian: ● padidėjęs odos jautrumas saulės šviesai, net esant neryškiai saulės šviesai ir UV spinduliams, pavyzdžiui, UV spinduliams soliariume
Danish: ● øget appetit
Lithuanian: ● padidėjęs apetitas.
Danish: Desloratadine regulerede effektivt symptomerne i 24 timer.
Lithuanian: Desloratadinas veiksmingas 24 valandas.
Danish: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Tyskland info@ratiopharm.de
Lithuanian: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straβe 3 89079 Ulm Vokietija info@ratiopharm.de
Danish: Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 14,25 mg lactose (som monohydrat).
Lithuanian: Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje yra 14,25 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Danish: Ændringerne i eksponering (AUC og Cmax) for desloratadin og 3-hydroxydesloratadin var ikke klinisk relevante i nogen af studierne.
Lithuanian: Abiejų tyrimų metu ekspozicijos (AUC ir Cmax) desloratadinu ir 3-hidroksidesloratadinu pokyčiai nebuvo kliniškai reikšmingi.
Danish: Maksimumkoncentration af desloratadin var omkring 3 gange højere efter cirka 7 timer med en halveringstid for den terminale fase på cirka 89 timer.
Lithuanian: Didžiausia desloratadino koncentracija buvo apie 3 kartus didesnė praėjus maždaug 7 valandoms, o terminalinės fazės pusinės eliminacijos periodas buvo maždaug 89 valandos.
Danish: Forhøjede leverenzymer, forhøjet bilirubin, hepatitis Gulsot
Lithuanian: Padidėjęs kepenų fermentų ir bilirubino kiekis, hepatitas Gelta
Danish: Teva Operations Poland Sp. Z o.o.
Lithuanian: Teva Operations Poland Sp.
Danish: Lindring af disse symptomer varer en hel dag og hjælper dig med at genoptage dine normale daglige aktiviteter og søvn.
Lithuanian: Šie simptomai išnyksta visai dienai ir tai užtikrina aktyvų gyvenimą dieną ir gerą miegą naktį.
Danish: 7 filmovertrukne tabletter 10 filmovertrukne tabletter 14 filmovertrukne tabletter 15 filmovertrukne tabletter 20 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 40 filmovertrukne tabletter 50 filmovertrukne tabletter 60 filmovertrukne tabletter 90 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter
Lithuanian: 7 plėvele dengtos tabletės 10 plėvele dengtų tablečių 14 plėvele dengtų tablečių 15 plėvele dengtų tablečių 20 plėvele dengtų tablečių 30 plėvele dengtų tablečių 40 plėvele dengtų tablečių 50 plėvele dengtų tablečių 60 plėvele dengtų tablečių 90 plėvele dengtų tablečių 100 plėvele dengtų tablečių
Danish: Tabletovertræk: polyvinylalkohol (delvist hydrolyseret), titandioxid (E171), macrogol/PEG 3350, talcum, indigocarmin aluminium lake (E132).
Lithuanian: Tabletės plėvelė: polivinilo alkoholis (iš dalies hidrolizuotas), titano dioksidas (E 171), makrogolis/PEG 3350, talkas, indigokarminas (E 132).
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN ratiopharm
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS ratiopharm
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 5 mg desloratadin.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg desloratadino.
Danish: Hvis du har glemt at tage Desloratadine ratiopharm Hvis du glemmer at tage din medicin til tiden, så tag den snarest muligt og vend derefter tilbage til din sædvanlige medicineringsplan.
Lithuanian: Jei pamiršote laiku pavartoti vaistą, išgerkite jo, kai tik prisiminsite, ir tęskite gydymą įprasta tvarka.
Danish: Desloratadine ratiopharm anvendes også til at lindre symptomerne i forbindelse med nældefeber (en hudlidelse forårsaget af allergi).
Lithuanian: Desloratadine ratiopharm taip pat vartojamas gydant dilgėlinės (odos ligos, atsiradusios dėl alergijos) simptomus.
Danish: I kliniske studier med desloratadin er følgende bivirkninger blevet rapporteret:
Lithuanian: Desloratadino klinikinių tyrimų metu buvo pastebėti šie šalutinio poveikio atvejai:
Danish: Hvad Desloratadine ratiopharm er Desloratadine ratiopharm indeholder desloratadin, som er et antihistamin.
Lithuanian: Kas yra Desloratadine ratiopharm Desloratadine ratiopharm sudėtyje yra desloratadino, kuri yra antihistaminas.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 13. januar 2012 Dato for seneste fornyelse: 8. august 2016
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2016 m.
Danish: Enzymet, der er ansvarlig for metaboliseringen af desloratadin, er endnu blevet identificeret, og nogle interaktioner med andre lægemidler kan derfor ikke fuldstændigt udelukkes.
Lithuanian: Kadangi dar nėra nustatyta, kuris fermentas yra atsakingas už desloratadino metabolizmą, todėl sąveikos su kitais vaistiniais preparatais tikimybės paneigti negalima.
Danish: Overfølsomhedsreaktioner (såsom anafylaksi, angioødem, dyspnø, kløe, udslæt og urticaria) Asteni
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos (tokios kaip anafilaksija, angioedema, apsunkintas kvėpavimas, niežulys, bėrimas ir dilgėlinė)
Danish: Frekvenserne af de bivirkninger, der er rapporteret i kliniske studier ud over placebo, og andre bivirkninger, der er rapporteret efter markedsføring, fremgår af nedenstående tabel.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pasireiškusių nepageidaujamų reakcijų, apie kurias pranešimų gauta daugiau, negu placebo atveju, dažnis bei kitas nepageidaujamasi poveikis, pastebėtas vaistiniam preparatui patekus į rinką yra pateikti žemiau esančioje lentelėje.
Danish: Vurderet på baggrund af kliniske studier påvirker desloratadin ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Lithuanian: Remiantis klinikiniais tyrimais, desloratadinas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Danish: Manglende karcinogenicitet blev vist i studier med desloratadin og loratadin.
Lithuanian: Tai, kad vaistas nėra kancerogeniškas, patvirtina desloratadino ir loratadino tyrimai.
Danish: ● Vægtforøgelse
Lithuanian: ● padidėjęs svoris,
Danish: ● aggression
Lithuanian: ● agresyvumas,
Danish: Hos patienter med allergisk rhinitis lindrede desloratadin effektivt symptomer såsom nysen, næseflåd og -kløe, samt øjenkløe, tåreflåd og rødme og kløe i ganen.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems alerginiu rinitu, desloratadinas veiksmingai susilpnino ligos simptomus, pavyzdžiui, čiaudulį, nosies išskyras, niežėjimą, taip pat akių niežėjimą, ašarojimą ir paraudimą, gomurio niežėjimą.
Danish: Virkningen af desloratadin-tabletter er ikke blevet tydeligt vist i studier med unge patienter mellem 12 og 17 år.
Lithuanian: Tyrimų su 12-17 metų amžiaus paaugliais metu desloratadino tablečių veiksmingumas akivaizdžiai nustatytas nebuvo.
Danish: Voksne Efter markedsføring af Desloratadine ratiopharm er følgende bivirkninger blevet rapporteret:
Lithuanian: Suaugusiesiems Desloratadine ratiopharm pasirodžius rinkoje, buvo pastebėtas šis šalutinis poveikis:
Danish: Tag ikke lægemidlet, hvis du bemærker ændringer i tabletternes udseende.
Lithuanian: Jei pastebėjote, kad tablečių išvaizda pasikeitė, šio vaisto vartoti negalima.
Danish: Kontakt lægen, apoteket eller sundhedspersonalet, før du tager Desloratadine ratiopharm: - hvis du har dårlig nyrefunktion.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Desloratadine ratiopharm:
Danish: Tabletkerne: poloxamer type 188, citronsyremonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, majsstivelse, natriumcroscarmellose, lactosemonohydrat (se punkt 2 "Desloratadine ratiopharm indeholder lactose"), talcum.
Lithuanian: Tabletės branduolys: poloksameras 188, citrinų rūgštis monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, kukurūzų krakmolas, krokskarmeliozės natrio druska, laktozė monohidratas (žr.
Danish: I kliniske studier ved en række indikationer omfattende allergisk rhinitis og kronisk idiopatisk urticaria, ved den anbefalede dosis på 5 mg daglig, blev bivirkninger med desloratadin rapporteret hos 3 % flere patienter end hos dem, der behandledes med placebo.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu, vartojant rekomenduojamas 5 mg per parą dozes pagal įvairias indikacijas, įskaitant alerginį rinitą ir lėtinę idiopatinę dilgėlinę, nepageidaujamas desloratadino poveikis buvo pastebėtas 3 % pacientų daugiau, nei gavusiems placebo.
Danish: Indigocarmin aluminium lake (E132).
Lithuanian: Indigokarminas (E 132)
Danish: Citronsyremonohydrat Mikrokrystallinsk cellulose Majsstivelse
Lithuanian: Citrinų rūgštis monohidratas Mikrokristalinė celiuliozė Kukurūzų krakmolas Krokskarmeliozės natrio druska Laktozė monohidratas Talkas
Danish: Desloratadine ratiopharm 5 mg filmovertrukne tabletter er indiceret hos voksne og unge i alderen 12 år og derover til symptomlindring i forbindelse med: - allergisk rhinitis (se pkt.
Lithuanian: Desloratadine ratiopharm 5 mg plėvele dengtos tabletės skirtos suaugusiesiems bei 12 metų ir vyresniems paaugliams simptomų palengvinimui sergant: alerginiu rinitu (žr.
Danish: Ved vedvarende allergisk rhinitis (tilstedeværelse af symptomer i 4 dage eller mere per uge og i mere end 4 uger) kan fortsat behandling foreslås til patienterne under perioder med allergeneksponering.
Lithuanian: Nuolatinį alerginį rinitą (simptomai būna 4 ar daugiau dienų per savaitę ir ilgiau kaip 4 savaites) alergeno veikimo laikotarpiu pacientui galima rekomeduoti gydyti ilgą laiką.
Danish: I et klinisk farmakologisk studie, i hvilket desloratadin blev indgivet i en dosering på 45 mg daglig (ni gange den terapeutiske dosis) i ti dage, sås ingen forlængelse af QTc intervallet.
Lithuanian: Atliekant klinikinį farmakologinį tyrimą, kai 10 parų buvo vartojama 45 mg desloratadino per parą (9 kartus didesnė nei klinikinė dozė), nepailgėjo QTc intervalas.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 2012 m.
Danish: ● hjertebanken eller uregelmæssig
Lithuanian: ● dažnas ar nereguliarus širdies ritmas;
Danish: I et klinisk farmakologisk studie forstærkede desloratadin-tabletter indtaget sammen med alkohol ikke alkohols præstationshæmmende virkninger (se pkt.
Lithuanian: Klinikinės farmakologijos tyrimo metu kartu su alkoholiu vartotos desloratadino tabletės psichomotoriką bloginančio alkoholio poveikio nesustiprino (žr.
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF IKKE ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERAF
Lithuanian: SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEK Ų TVARKYMO (JEI REIKIA)
Danish: Polyvinylalkohol (delvist hydrolyseret) Titandioxid (E171)
Lithuanian: Polivinilo alkoholis (iš dalies hidrolizuotas) Titano dioksidas (E 171) Makrogolis/PEG 3350
Danish: Du skal udvise forsigtighed, hvis du tager Desloratadine ratiopharm sammen med alkohol.
Lithuanian: Desloratadine ratiopharm vartodami kartu su alkoholiu būkite atsargūs.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof, over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai arba loratadinui.
Danish: Tag udelukkende Desloratadine ratiopharm således, som det er ordineret til dig.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Desloratadine ratiopharm dozę? Vartokite Desloratadine ratiopharm tik taip, kaip Jums paskirta.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Desloratadine ratiopharm Der er ingen kendte interaktioner mellem Desloratadine ratiopharm og andre lægemidler.
Lithuanian: Desloratadine ratiopharm ir kitų vaistų sąveika nežinoma.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og blister efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Lithuanian: Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki" ir „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Danish: De prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet samt reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo, toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Danish: For en sikkerheds skyld bør Desloratadine ratiopharm 5 mg filmovertrukne tabletter undgås under graviditeten.
Lithuanian: Nėštumo metu Desloratadine ratiopharm 5 mg plėvele dengtų tablečių geriau nevartoti.
Danish: ● hurtig hjerterytme (puls)
Lithuanian: ● greitas širdies plakimas;
Danish: 5.1) - urticaria (se pkt.
Lithuanian: 5.1 skyrių) dilgėline (žr.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver filmovertrukket tablet indeholder 5 mg desloratadin.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg desloratadino.
Danish: I et enkeltdosisstudie hos voksne påvirkede desloratadin 5 mg hverken standardtestmålingerne for præstationsevne ved flyvning, herunder forværring af subjektiv søvnighed, eller flyvningsrelaterede opgaver.
Lithuanian: Tiriant suaugusiuosius po vienkartinės desloratadino 5 mg dozės, nustatyta, kad skrendant lėktuvu preparatas nesukelia jiems padidėjusio mieguistumo ir neveikia kitų rodiklių susijusių su skrydžiu.
Danish: ● mavesmerter hjerterytme
Lithuanian: ● širdies plakimo pakitimas
Danish: Sikkerhed og virkning af Desloratadine ratiopharm 5 mg filmovertrukne tabletter hos børn under 12år er ikke klarlagt.
Lithuanian: Desloratadine ratiopharm 5 mg plėvele dengtų tablečių saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 12 metų neištirti.
Danish: Desloratadine ratiopharm lindrer symptomer forbundet med allergisk snue (inflammation af næsepassager forårsaget af allergi, for eksempel høfeber eller støvmideallergi) hos voksne og unge i alderen 12 år og derover.
Lithuanian: Kada reikia vartoti Desloratadine ratiopharm Suaugusiems žmonėms bei 12 metų ir vyresniems paaugliams Desloratadine ratiopharm mažina alerginio rinito (nosies landų uždegimo, atsiradusio dėl alergijos, pavyzdžiui, dėl šienligės arba alergijos dulkių erkėms) simptomus.
Danish: Hvorvidt amningen skal fortsættes eller om behandlingen med Desloratadine ratiopharm 5 mg filmovertrukne tabletter skal seponeres/undlades skal vurderes ud fra afvejning af barnets fordele ved amning og kvindens fordele ved behandling..
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti/susilaikyti nuo gydymo Desloratadine ratiopharm 5 mg plėvele dengtomis tabletėmis.
Danish: Desloratadine, givet i en enkelt daglig dosis på 7,5 mg, påvirkede ikke den psykomotoriske præstationsevne i kliniske studier.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu, vartojant vienkartinę 7,5 mg desloratadino paros dozę, nepastebėta įtakos psichomotorikai.
Danish: I et klinisk studie med 578 unge patienter mellem 12 og 17 år var hovedpine den hyppigste bivirkning.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo su 578 paaugliais nuo 12 iki 17 metų amžiaus metu dažniausias nepageidaujamas reiškinys buvo galvos skausmas; jis pasireiškė 5,9 % desloratadinu gydytų ligonių ir 6,9 % pacientų, vartojusių placebą.
Danish: Runde, bikonvekse, blå filmovertrukne tabletter.
Lithuanian: Žydra, apvali, abipusiai išgaubta plėvele dengta tabletė.