FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nobilis IB 4-91 ist ein Impfstoff für Tiere, der lebend attenuierte (abgeschwächte) Viren der aviären infektiösen Bronchitis enthält.
Dutch: Nobilis IB 4-91 is een diergeneeskundig vaccin dat levende, verzwakte aviaire (voorkomend bij vogels) infectieuzebronchitisvirussen bevat.
German: Es zeigte sich eine deutliche Immunreaktion auf Nobilis IB 4-91.
Dutch: Er werd een duidelijke afweerreactie tegen Nobilis IB 4-91 waargenomen.
German: Das in Nobilis IB 4-91 enthaltene Virus der aviären infektiösen Bronchitis wurde attenuiert (abgeschwächt), so dass es keine Erkrankung verursachen kann.
Dutch: De aviaire infectieuzebronchitisvirussen in Nobilis IB 4-91 zijn verzwakt zodat ze geen ziekte veroorzaken.
German: Der im Impfstoff enthaltene Virus kann sich von geimpften auf nicht geimpfte Hühner ausbreiten.
Dutch: Aangezien het virus van het vaccin kan worden overgedragen van gevaccineerde op nietgevaccineerde kippen, moeten beide groepen kippen worden gescheiden.
German: Der Impfstoff Nobilis IB 4-91 wurde außerdem mit Kontrollen, d. h. nicht geimpften Hühnern, verglichen.
Dutch: Nobilis IB-4-91 is ook vergeleken met kippen die niet werden gevaccineerd.
German: Nobilis IB 4-91 wird zur Immunisierung von Hühnern angewendet, um die respiratorischen Anzeichen der infektiösen Bronchitis bei Hühnern zu verringern, die durch den Variantenstamm IB 4-91 verursacht wird.
Dutch: Nobilis IB 4-91 wordt gebruikt voor de immunisatie van kippen om de ademhalingsverschijnselen van infectieuze bronchitis te verminderen.
German: Welchen Nutzen hat Nobilis IB 4-91 in diesen Studien gezeigt?
Dutch: Welke voordelen bleek Nobilis IB 4-91 tijdens de studies te hebben?
German: Wie wurde Nobilis IB 4-91 untersucht?
Dutch: Hoe is Nobilis IB 4-91 onderzocht?
German: Was ist Nobilis IB 4-91?
Dutch: Wat is Nobilis IB 4-91?
German: Warum wurde Nobilis IB 4-91 zugelassen?
Dutch: Waarom is Nobilis IB 4-91 goedgekeurd?
German: Welches Risiko ist mit Nobilis IB 4-91 verbunden?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Nobilis IB 4-91 in?
German: -1 Lebendes, attenuiertes aviäres Infektiöse Bronchitis-Virus, Stamm D388: 104 - 105,5 EID50
Dutch: -1 Levend aviair infectieus bronchitis virus, stam D388: 104.0-105.5 EID*/dosis * 50% egg infective dose
German: Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer oculo-nasalen Suspension
Dutch: Lyofilisaat en solvens voor oculo-nasale suspensie
German: Lyophilisat: Becher (Alu/PP)
Dutch: Lyofilisaat: kuipje (Alu/PP);
German: Lösungsmittel: Fläschchen (LDPE)
Dutch: Solvens: flacon (LDPE)
German: EU-Nummern Phantasiebezeichnung
Dutch: EU (MA) nummer Productnaam Sterkt e
German: Verpackung Inhalt
Dutch: Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte Wachttijd
German: Lyophilisat
Dutch: Oculonasaal gebruik
German: Zieltierart(en)
Dutch: Doeldie r
German: Stärke Darreichungsform
Dutch: Farmaceutisc he vorm
German: Jedoch wurde die Wahrscheinlichkeit für eine solche Gefährdung als sehr gering eingeschätzt.
Dutch: Echter, het risico hierop wordt heel laag geschat.
German: Datum der Erstzulassung: 04/09/2014.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 04/09/2014.
German: Patent Blau V (E131)
Dutch: Patent Blauw V (E131)
German: Datum der letzten Verlängerung: 13/06/2019.
Dutch: Datum van laatste verlenging: 13/06/2019.
German: Nach der Rekonstitution erscheint die Suspension klar.
Dutch: Na reconstitutie ziet de suspensie er helder uit.
German: ATCvet-Code: QI01AD07.
Dutch: QI01AD07.
German: Die gleichzeitige Anwendung beider Impfstoffe erhöht das Risiko für Rekombinationen der Viren und das mögliche Auftreten neuer Varianten.
Dutch: Gemengd gebruik van beide vaccins verhoogt het risico op recombinatie van de virussen en mogelijk het ontstaan van nieuwe varianten.
German: Die Schutzwirkung gegen andere zirkulierende IB Stämme wurde nicht untersucht.
Dutch: De bescherming tegen andere circulerende IB stammen is niet onderzocht.
German: 4) Sofort bei den Hühnern anwenden.
Dutch: 4) Biedt direct aan de vogels aan.
German: 2) Die Inhalte der korrekten Anzahl Behältnisse unter Rühren hinzufügen.
Dutch: 2) Voeg al roerend de inhoud van het correcte aantal kuipjes toe.
German: 2) Die Impfstoffsuspension schütteln.
Dutch: 2) Schud de vaccinsuspensie.
German: Nicht bei Hühnern in der Legephase und in den letzten 4 Wochen vor Beginn der Legephase anwenden.
Dutch: Niet gebruiken bij vogels in de legperiode en binnen 4 weken vóór het begin van de legperiode.
German: Parcela 38, Carbajosa de la Sagrada, Salamanca, 37008,
Dutch: Pol. Ind. El Montalvo I, Parcela 38, Carbajosa de la Sagrada, Salamanca, 37008,
German: Geimpfte Hühner können den Impfstamm bis zu 20 Tagen nach der Impfung ausscheiden.
Dutch: Gevaccineerde kippen kunnen de vaccinstam tot 20 dagen na de vaccinatie uitscheiden.
German: 10 x 1.000 Dosen 10 x 2.500 Dosen 10 x 5.000 Dosen 10 x 10.000 Dosen
Dutch: 10 x 1000 doses 10 x 2500 doses 10 x 5000 doses 10 x 10.000 doses
German: Dauer der Immunität: 8 Wochen.
Dutch: Duur van de immuniteit: 8 weken.
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile (einschließlich Adjuvantien) sind entweder zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist, oder fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Dutch: De hulpstoffen (met inbegrip van adjuvantia) vermeld in paragraaf 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
German: Das Lyophilisat sofort und vollständig nach dem Öffnen des Behältnisses rekonstituieren.
Dutch: Reconstitueer het lyofilisaat direct en volledig na het openen van het kuipje.
German: Während dieser Zeit sollte der Kontakt von immungeschwächten und ungeimpften Hühnern mit geimpften Hühnern vermieden werden.
Dutch: In deze periode moet contact van immunologisch verzwakte en niet-gevaccineerde kippen met gevaccineerde kippen worden vermeden.
German: 3) Mit einem sauberen Rührer gründlich mischen, so dass der gesamte Impfstoff aufgelöst ist.
Dutch: 3) Meng grondig met een schone roerder, ervoor zorgend dat alle vaccin is opgelost.
German: Grobspray mit ≥ 250 Mikrometern verwenden.
Dutch: Gebruik grove spray ≥250 micrometer.
German: Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit des Tierarzneimittels während der Legeperiode ist nicht belegt.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van het diergeneesmiddel tijdens de leg is niet vastgesteld.
German: 1) Das Lyophilisat mit Wasser guter Qualität (z.B. chlorfrei, ohne Desinfektionsmittel)
Dutch: 1) Reconstitueer het lyofilisaat met water van goede kwaliteit (bijvoorbeeld vrij van chloor en/of desinfecteermiddelen).
German: Natriumhydroxid oder Salzsäure (zur pH-Wert-Einstellung) Wasser für Injektionszwecke
Dutch: Natriumhydroxide of zoutzuur (voor pH afstelling) Water voor injecties
German: Nach dem Impfvorgang Hände und Ausrüstung waschen und desinfizieren, um eine Verbreitung des Impfvirus zu vermeiden.
Dutch: Was en desinfecteer handen en apparatuur na vaccinatie om verspreiding van het virus te voorkomen.
German: 50% Ei-infektiöse Dosis
Dutch: 1 50% egg infective dose
German: Im Kühlschrank lagern (2C - 8C).
Dutch: Bewaren in een koelkast (2 °C - 8 °C).
German: Hühner sollten gegen andere vorherrschende IBV Serotypen (z.B. Massachusetts) gemäß den örtlichen IB Impfprogrammen geimpft werden.
Dutch: Kippen dienen te worden gevaccineerd tegen andere veel voorkomende IBV serotypes (e.g. Massachusetts) volgens het lokale IB vaccinatieprogramma.
German: Alle Behältnisse, die zur Rekonstitution benutzt werden, sollten sauber und ohne Rückstände von Detergentien oder Desinfektionsmitteln sein.
Dutch: Alle containers die gebruikt worden voor reconstitutie dienen schoon en vrij te zijn van sporen van reinigings- of desinfectiemiddelen.
German: Die Anlagen müssen nach jedem Produktionsdurchgang gereinigt und desinfiziert werden.
Dutch: De stal moet worden schoongemaakt en gedesinfecteerd na iedere productieronde.
German: Das für die Anzahl der zu impfenden Hühner benötigte Wasservolumen abmessen (abhängig von den verwendeten Gerätschaften).
Dutch: Bereken het correcte volume water aan de hand van het aantal te vaccineren vogels (afhankelijk van de gebruikte apparaten).
German: Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit dieses Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes mit Ausnahme des oben genannten vor.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel, behalve het bovengenoemde diergeneesmiddel.
German: Eine milde vorübergehende respiratorische Reaktion (einschließlich eines nasalen Ausflusses) kann sehr selten für mindestens 10 Tage nach der Impfung auftreten.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kan een milde voorbijgaande respiratoire reactie (inclusief neusuitvloeiing) optreden gedurende minimaal 10 dagen na vaccinatie.
German: Alle Hühner einer Anlage sollten zum gleichen Zeitpunkt geimpft werden.
Dutch: Alle kippen op de locatie dienen gelijktijdig gevaccineerd te worden.
German: IBV, (D388), lebend
Dutch: Levend IBV, D388
German: Lesen Sie die Produktliteratur von Nobilis IB Ma5 vor Verabreichung des gemischten Produktes.
Dutch: Lees de productinformatie van Nobilis IB Ma5 vóór gebruik.
German: Vorsichtsmaßnahmen sollten ergriffen werden, um eine Übertragung auf wildlebende Tiere zu vermeiden.
Dutch: Voorzorgsmaatregelen dienen genomen te worden om verspreiding naar in het wild levende dieren te voorkomen.
German: 3) Je ein Tropfen, der eine Impfstoffdosis enthält, sollte in ein Auge bzw. Nasenloch gegeben werden.
Dutch: 3) Een één dosis bevattende druppel dient te worden aangebracht in één neusgat of één oog.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Alle Hühner einer Anlage sollten zum gleichen Zeitpunkt geimpft werden.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren: Alle kippen op de locatie dienen gelijktijdig gevaccineerd te worden.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Impfstoffe für Vögel, Hausgeflügel, virale Lebendimpfstoffe.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologische middelen voor vogels, pluimvee, levende virale vaccins
German: 1) Der Inhalt eines Behältnisses (nur 1.000 Dosen) kann dem Diluent Oculo Nasal unter Verwendung des beigefügten Adapters hinzugefügt und nach Aufsetzen des beigefügten Tropfendosierers verabreicht werden.
Dutch: 1) De inhoud van een kuipje (uitsluitend 1000 doses) kan worden toegevoegd aan het solvens Oculo/Nasal door gebruik te maken van de bijgesloten adaptor en toegediend na bevestiging van de bijgesloten druppelaar.
German: Bei Grobspray sollte bei der Handhabung des Tierarzneimittels eine Schutzausrüstung bestehend aus einer Atemschutzmaske und Augenschutz getragen werden.
Dutch: In het geval van grove spray dient persoonlijke bescherming bestaande uit maskers met oogbescherming gedragen te worden wanneer het diergeneesmiddel wordt gehanteerd.
German: Lyophilisat: weißlich, überwiegend kugelförmig.
Dutch: Lyofilisaat: Gebroken witte, voornamelijk bolvormige pellet.
German: Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage des Impfstoffes.
Dutch: Lees vóór gebruik de bijsluiter van het vaccin.
German: Für den Impfstoff ist eine Schutzwirkung gegen QX-ähnliche Varianten nachgewiesen.
Dutch: Het is aangetoond dat het vaccin bescherming biedt tegen QX-verwante varianten.
German: Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen, mit Ausnahme von Nobilis IB Ma5 oder Diluent Oculo Nasal, die zur gleichzeitigen Verwendung mit dem Tierarzneimittel empfohlen werden.
Dutch: Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve Nobilis IB Ma5 of het solvens Oculo/Nasal aanbevolen voor gebruik met het diergeneesmiddel.
German: Es ist wichtig, den Eintrag des IB D388 Impfvirus in Anlagen, in denen der Wildtyp-Stamm nicht vorkommt, zu vermeiden.
Dutch: Het is belangrijk om introductie van het IB D388 vaccinvirus te vermijden in bedrijven waar de wild-type stam niet aanwezig is.
German: Sehr milde entzündliche Veränderungen wurden gelegentlich in den Nieren spezifisch Pathogen-freier (SPF) Hühner nach einer 10-fachen Überdosierung beobachtet.
Dutch: Incidenteel worden zeer milde inflammatoire veranderingen aangetroffen in de nieren van specific pathogen free (SPF) kippen na toediening van een 10-voudige overdosis.
German: Nobilis IB Primo QX ist ausschließlich zum Schutz von Hühnern vor den klinischen Symptomen der durch IBV Variantenstämme D388 verursachten Erkrankungen vorgesehen und sollte nicht als Ersatz für andere IBV Impfstoffe eingesetzt werden.
Dutch: Nobilis IB Primo QX is uitsluitend bedoeld voor de bescherming van kippen tegen klinische symptomen van de ziekte veroorzaakt door IBV variant stam D388 en dient niet gebruikt te worden ter vervanging van andere IBV vaccins.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruikdatum vermeld op het etiket.
German: Es liegen Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit vor, die belegen, dass dieser Impfstoff mit Nobilis IB Ma5 als Spray oder oculo-nasal gemischt und verabreicht werden kann.
Dutch: Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en de werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin kan worden gemengd en toegediend met Nobilis IB Ma5 voor spray- en oculonasale toediening.
German: {TT/MM/JJJJ}
Dutch: {DD/MM/JJJJ}
German: 1.000 Dosen (3 - 100 Kügelchen) 2.500 Dosen (3 - 100 Kügelchen) 5.000 Dosen (3 - 100 Kügelchen) 10.000 Dosen (3 - 400 Kügelchen)
Dutch: 1000 doses (3-100 bolletjes) 2500 doses (3-100 bolletjes) 5000 doses (3-100 bolletjes) 10.000 doses (3-400 bolletjes)
German: Haltbarkeit des Lyophilisats im unversehrten Behältnis: 24 Monate.
Dutch: Houdbaarheid van het lyofilisaat in de verkoopverpakking: 24 maanden.
German: Eine Dosis des rekonstituierten Impfstoffes enthält:
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke dosis gereconstitueerd vaccin bevat:
German: Die Behältnisse können abhängig von der Anzahl der Dosen und der Ausbeute im Herstellungsprozess 3 bis zu 400 Lyophilisatkügelchen enthalten.
Dutch: Kuipjes kunnen 3 tot 400 bolletjes bevatten, afhankelijk van de benodigde doseringen en de productie opbrengst.
German: Grobspray:
Dutch: Grove spray:
German: - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1.000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Dutch: - soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
German: Haltbarkeit des Lösungsmittels im unversehrten Behältnis: 4 Jahre.
Dutch: Houdbaarheid van het solvens in de verkoopverpakking: 4 jaar.
German: Verwendbar bis {MM/JJJJ} Nach Rekonstituieren innerhalb von 2 Stunden verbrauchen.
Dutch: EXP Na reconstitutie: binnen 2 uur gebruiken.
German: Der IB D388 Impfstoff sollte in Brütereien bei Hühnern ab einem Lebensalter von 1 Tag nur angewendet werden, wenn geeignete Kontrollen etabliert sind, die den Übertrag des Impfvirus auf Tiere, die in nicht-IB-QX exponierte Herden transportiert werden, verhindern.
Dutch: Het IB D388 vaccin dient alleen toegepast te worden in broederijen bij kippen vanaf 1 dag of ouder indien er adequate maatregelen van kracht zijn ter voorkoming van de verspreiding van het vaccinvirus naar vogels die getransporteerd zullen worden naar niet-IB QX blootgestelde groepen.
German: Diluent Oculo Nasal für Hühner
Dutch: Solvens Oculo/Nasal voor kippen
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1.000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
German: Für die gemischten Impfstoffe ist der Beginn der Immunität 3 Wochen, die Dauer der Immunität beträgt 8 Wochen für den beanspruchten Schutz gegen Massachusetts und QX-ähnliche IBV Stämme.
Dutch: Voor de geclaimde bescherming van de gemengde vaccins tegen Massachussets en QX-verwante IBV stammen is de aanvang van de immuniteit 3 weken en de duur van de immuniteit 8 weken.
German: Lyophilisat: Im Kühlschrank lagern (2C - 8C).
Dutch: Lyofilisaat: Bewaren in een koelkast (2 °C - 8 °C).
German: Die Verträglichkeitsparameter der gemischten Impfstoffe unterscheiden sich nicht von denen nach alleiniger Verabreichung der Impfstoffe beschriebenen.
Dutch: De veiligheidsparameters van de gemengde vaccins wijken niet af van de veiligheidsparameters bij het afzonderlijk toedienen van de vaccins.
German: Dabei ist sicherzustellen, dass der nasale Tropfen eingeatmet ist, bevor das Tier losgelassen wird.
Dutch: Zorg ervoor dat de in het neusgat toegediende druppel geïnhaleerd is vóór de vogel wordt losgelaten.
German: Hydrolisierte Gelatine Pankreas-verdautes Kasein Dinatriumphosphatdihydrat
Dutch: Gehydrolyseerde gelatine Pancreas caseïnehydrolysaat Dinatriumfosfaat dihydraat
German: Lösungsmittel: Unter 25°C lagern.
Dutch: Solvens: Bewaren beneden 25 °C.
German: Versiegelter Aluminium-Laminat-Becher mit einer Polypropylen (Becher)-bzw. Polypropylen/Polyethylen (Deckel)-Beschichtung mit 1.000, 2.500, 5.000 oder 10.000 Dosen.
Dutch: Verzegeld aluminium gelamineerd kuipje met polypropyleen (kuipje) en polypropyleen/polyethyleen (deksel) contact laagje, à 1000, 2500, 5000 of 10.000 doses.
German: ETIKETT - Lyophilisat BECHER
Dutch: LABEL - Lyofilisaat KUIPJES
German: Der Impfstoff sollte nur angewendet werden, wenn nachgewiesen ist, dass die QX-ähnlichen IBV Variantenstämme epidemiologisch relevant sind.
Dutch: Het vaccin dient alleen gebruikt te worden nadat de epidemiologische relevantie van de QX-verwante IBV variant stam is vastgesteld.
German: Aktive Immunisierung von Hühnern, um respiratorische Erscheinungen der aviären Infektiösen Bronchitis zu reduzieren, die durch QX-ähnliche Varianten des Infektiösen Bronchitis-Virus (IBV) verursacht werden.
Dutch: Voor actieve immunisatie van kippen ter vermindering van respiratoire verschijnselen van aviaire infectieuze bronchitis veroorzaakt door QX-verwante varianten van het infectieuze bronchitis virus (IBV).
German: Bei der Verwendung von Sprühgeräten ist es ratsam, den technischen Service des Herstellers vor dem Einsatz zu befragen.
Dutch: Het is raadzaam om het technisch personeel van de leveranciers te consulteren wanneer sprayapparaten worden gebruikt.
German: Eine Dosis des rekonstituierten Impfstoffes wird als Grobspray oder mittels oculo-nasaler Instillation an Hühner ab einem Lebensalter von 1 Tag verabreicht.
Dutch: Dien 1 dosis van het gereconstitueerde vaccin toe aan kippen van 1 dag of ouder door middel van grove spray of oculonasale toediening.
German: Diluent Oculo Nasal
Dutch: Solvens Oculo/Nasal
German: Nicht anwenden, wenn der Inhalt bräunlich erscheint und am Behältnis klebt.
Dutch: Het diergeneesmiddel dient niet gebruikt te worden als de inhoud bruinig is en aan de container plakt omdat dit betekent dat het materiaal van de container is aangetast.
German: ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs)
Dutch: VERMELDING VAN DE MRL's
German: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Dutch: 50% egg infective dose Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
German: 35 ml Behältnis aus Polyethylen geringer Dichte (LDPE) mit Halogenobutylgummistopfen und Aluminiumkappe.
Dutch: Low density polyethyleen (LDPE) flacon met halogeenbutyl rubber stop en aluminium felscapsule à 35 ml.
German: Lebendes, attenuiertes aviäres Infektiöse Bronchitis-Virus, Stamm D388: 10
Dutch: Levend geattenueerd aviair infectieus bronchitis virus, stam D388: 10
German: Eine Dosis des rekonstituierten Impfstoffes enthält: Lebendes, attenuiertes aviäres Infektiöse Bronchitis-Virus, Stamm D388: 10
Dutch: Elke dosis gereconstitueerd vaccin bevat: Levend geattenueerd aviair infectieus bronchitis virus, stam D388: 10
German: EU/2/14/174/002 (10 x 1.000 Dosen + 10 x 35 ml Lösungsmittel) EU/2/14/174/003 (10 x 5.000 Dosen)
Dutch: EU/2/14/174/002 (10 x 1000 doses + 10 x 35 ml solvens) EU/2/14/174/003 (10 x 5000 doses)
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen)
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
German: Lösungsmittel (Diluent Oculo Nasal):
Dutch: Solvens (Solvens Oculo/Nasal):
German: Lösungsmittel (Diluent Oculo Nasal): blaue Lösung.
Dutch: Solvens (Solvens Oculo/Nasal): blauwkleurige oplossing.
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Dutch: A. FABRIKANTEN VAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
German: Zur Stimulation einer aktiven Immunität gegen die D388/QX-Varianten des aviären Infektiöse Bronchitis-Virus.
Dutch: Voor stimulatie van actieve immunisatie tegen het aviaire infectieuze bronchitis virus type D388/QX.
German: FALTSCHACHTEL mit 10 Bechern mit Lyophilisat
Dutch: KARTONNEN DOOS met 10 kuipjes lyofilisaat
German: FALTSCHACHTEL mit 10 Lösungsmittel-Fläschchen
Dutch: KARTONNEN DOOS met 10 flacons solvens
German: Faltschachtel mit 10 Bechern mit Lyophilisat (1.000 Dosen pro Becher mit 42 mm Durchmesser (3100 Lyophilisatkügelchen)) und Faltschachtel mit 10 x 35 ml Lösungsmittel-Fläschchen geliefert mit Tropfendosierer und Adapter.
Dutch: Kartonnen doos met 10 kuipjes lyofilisaat (1000 doses per 42 mm diameter kuipje (3-100 bolletjes)) + kartonnen doos met 10 x 35 ml flacon solvens aangevuld met druppelaar en adaptor.
German: Das Impfvirus kann bis mindestens 20 Tage nach der Impfung von geimpften auf nicht geimpfte Hühner übertragen werden, weshalb darauf zu achten ist, dass geimpfte und nicht geimpfte Tiere voneinander getrennt werden.
Dutch: Het vaccinvirus kan zich tenminste 20 dagen na vaccinatie verspreiden tussen vogels die in aanraking komen met elkaar.
German: Oculo-nasale Anwendung: Für die oculo-nasale Instillation sollte das Diluent Oculo Nasal verwendet werden.
Dutch: Oculonasaal gebruik: Het solvens Oculo/Nasal dient gebruikt te worden voor de oculonasale toediening.
German: Sorbit
Dutch: EXP
German: Arten der Anwendung:
Dutch: Werkzaam bestanddeel:
German: HERSTELLER DES WIRKSTOFFS BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Dutch: FABRIKANTEN VAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
German: Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer oculo-nasalen Suspension Lyophilisat zur Herstellung einer oculo-nasalen Suspension.
Dutch: Lyofilisaat en solvens voor oculonasale suspensie Lyofilisaat voor oculonasale suspensie.
German: EU/2/14/174/005 (10 x 2.500 Dosen)
Dutch: EU/2/14/174/005 (10 x 2500 doses)
German: Nobilis IB Primo QX - Lyophilisat zur Herstellung einer oculo-nasalen Suspension für Hühner
Dutch: Nobilis IB Primo QX lyofilisaat voor oculonasale suspensie voor kippen