FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Rockford Road, Charles City IA 50616 USA
Maltese: Charles City IA 50616
Slovak: Poloxamér 401
Maltese: Poloxamer 401
Slovak: Dátum prvej registrácie: 07/02/2018.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 07/02/2018.
Slovak: BALENIA 125 dávok
Maltese: 125 doża
Slovak: Biela homogénna emulzia.
Maltese: Emulsjoni bajda omoġena.
Slovak: Uchovávať a prepravovať chladné (2 °C - 8 ° C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta b'mod kiesaħ (2°C - 8°C).
Slovak: 0,64 µl (0,032
Maltese: 8 µl (0.4% v/v) 4 µl (0.2% v/v) 0.64 µl (0.032% v/v)
Slovak: 25 dávok 50 dávok
Maltese: 50 doża
Slovak: 0,2 mg * Jednotka relatívnej účinnosti stanovená kvantifikáciou antigénu ELISA testom (in vitro test účinnosti) v porovnaní s referenčnou vakcínou.
Maltese: 0.2 mg * Unità ta' qawwa relattiva determinata mill-ammont ta' antiġeni bl-ELISA (test ta' qawwa in vitro) imqabbel ma' tilqima ta' referenza.
Slovak: Bezvodý hydrogen fosforečnan sodný Heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dekahydrát tetraboritanu sodného Edetát tetrasodný
Maltese: Disodium phosphate anhydrous Sodium phosphate dibasic heptahydrate Disodium tetraborate decahydrate EDTA tetrasodium
Slovak: Je určená na stimuláciu aktívnej imunity proti PCV2.
Maltese: Huwa intenzjonat biex jistimola immunità attiva kontra PCV2 fil-ħnieżer.
Slovak: 25 dávok (50 ml) 50 dávok (100 ml) 125 dávok (250 ml)
Maltese: 25 doża (50 ml) 50 doża (100 ml) 125 doża (250ml)
Slovak: VÝROBCA BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTOK A DRŽITEĽ
Maltese: MANIFATTUR TAS-SUSTANZA BIJOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTUR RESPONSABBLI
Slovak: Skvalén Poloxamér 401
Maltese: Poloxamer 401 Polysorbate 80
Slovak: Liekovky z polyetylénu vysokej hustoty s 50 ml, 100 ml a 250 ml (25, 50 a 125 dávok) s chlórbutylovou elastomérovou zátkou uzavreté hliníkovým uzáverom.
Maltese: Kunjetti tal-high density polyethylene ta' 50 ml, ta' 100 ml u ta' 250 ml (25, 50 u 125 doża), b'tapp tal- chlorobutyl elastomer u ssiġillat b'għatu tal-aluminju.
Slovak: Nástup imunity: od 3 týždňov po vakcinácii.
Maltese: Bidu tal-immunità: minn 3 ġimgħat wara t-tilqima.
Slovak: Jedna dávka (2 ml) obsahuje:
Maltese: Kull doża (2 ml) fiha:
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE Šarža: {číslo}
Maltese: DATA TA' SKADENZA JISK {xahar/sena}
Slovak: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Maltese: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve
Slovak: Účinná(é) látka(y):
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže objaviť anafylaxia.
Maltese: F'każijiet rari ħafna tista' sseħħ anafilassija.
Slovak: Suvaxyn Circo injekčná emulzia pre ošípané
Maltese: Suvaxyn Circo emulsjoni għal injezzjoni fil-ħnieżer.
Slovak: Skvalén
Maltese: IEĦOR
Slovak: Kartónová škatuľa so 4 liekovkami s objemom 250 ml (125 dávok).
Maltese: Kaxxa tal-kartun b'4 kunjetti ta' 250 ml (125 doża).
Slovak: EMEA/V/C/004242
Maltese: EMA/786070/2017 EMEA/V/C/004242
Slovak: Očkovacia látka Suvaxyn Circo obsahuje aj adjuvansy (zložky na stimuláciu imunitnej odpovede), a to skvalén, poloxamér 401 a polysorbát 80.
Maltese: Suvaxyn Circo fih ukoll aġġuvanti (ingredjenti li jsaħħu r-rispons immunitarju) imsejħa squalane, poloxamer 401 and polysorbate 80.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke Suvaxyn Circo sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: december 2017
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Diċembru 2017.
Slovak: Štúdie o účinnosti očkovacej látky Suvaxyn Circo sa vykonali s podobnou očkovacou látkou, Suvaxyn Circo+MH RTU, ktorá obsahuje vírus PCV2 a baktérie Mycoplasma hyopneumoniae.
Maltese: L-istudji dwar l-effikaċja ta' Suvaxyn Circo saru b'vaċċin simili, Suvaxyn Circo+MH RTU, li fih PCV2 u l-batterja Mycoplasma hyopneumoniae.
Slovak: Ochrana trvala 23 týždňov po očkovaní proti vírusu PCV2.
Maltese: Il-protezzjoni damet għal 23 ġimgħa wara t-tilqima għal PCV2.
Slovak: Očkovacia látka Suvaxyn Circo+MH RTU je v EÚ už schválená.
Maltese: Suvaxyn Circo+MH RTU huwa diġà approvat fl-UE.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Suvaxyn Circo
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Suvaxyn Circo
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o očkovacej látke Suvaxyn Circo.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Suvaxyn Circo.
Slovak: Suvaxyn Circo je očkovacia látka.
Maltese: Suvaxyn Circo huwa vaċċin.
Slovak: Infekcie sa môžu prejavovať takými klinickými príznakmi, ako je úbytok hmotnosti alebo nedostatočný rast, zväčšené lymfatické uzliny, ťažkosti pri dýchaní, bledá koža a žltačka (zožltnutie kože).
Maltese: L-infezzjonjiet jistgħu jipproduċu sinjali kliniċi bħal telf fil-piż jew nuqqas ta' żvilupp, limfonodi mkabbra, diffikultà fit-teħid tan-nifs, ġilda pallida u suffejra (sfurija tal-ġilda).
Slovak: Suvaxyn Circo očkovacia látka proti prasaciemu cirkovírusu (inaktivovaná)
Maltese: Suvaxyn Circo vaċċin taċ-circovirus tal-qżieqeż (inattivat)
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky očkovacej látky Suvaxyn Circo (ktoré môžu postihnúť viac než 1 zviera z 10) sú prechodné zvýšenie telesnej teploty počas prvých 24 hodín vakcinácii a opuch (priemer zvyčajne menší ako 2 cm) v mieste vpichu injekcie, ktorý môže trvať až 2 dni.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Suvaxyn Circo (li jistgħu jaffettwaw aktar minn 1 minn kull 10) huma żieda fit-temperatura tal-ġisem li ma ddumx fi żmien 24 siegħa mit-tilqima u nefħa (ġeneralment mhux usa' minn 2 cm) fis-sit tal-injezzjoni li tista' ddum sa jumejn.
Slovak: Ochrana sa začína tri týždne po očkovaní a trvá 23 týždňov po očkovaní.
Maltese: Il-protezzjoni tibda fi tliet ġimgħat wara t-tilqima u tibqa' sa 23 ġimgħa wara t-tilqima.
Slovak: Mycoplasma hyopneumoniae, kmeň P-5722-3 inaktivovaný
Maltese: RP* Mycoplasma hyopneumoniae, strejn P-5722-3 inattivat (inattivat)
Slovak: 1,5 - 3,8 RP* * Relatívna účinnosť stanovená kvantifikáciou antigénu ELISA testom (in vitro test účinnosti) v porovnaní s referenčnou vakcínou.
Maltese: 1.5 - 3.8 RP* * Unità ta' qawwa relattiva determinata mill-ammont ta' antiġeni bl-ELISA (test ta' qawwa in vitro) imqabbel ma' tilqima ta' referenza.
Slovak: Inaktivovaný rekombinantný prasací cirkovírus typu 1 nesúci proteín cirkovírusu typu 2 ORF2
Maltese: --1 Rikombinant kimeriku tal-porcine circovirus tip 1 inattivat li fih il-proteina ORF2 tal-porcine circovirus tip 2 2.3 - 12.4
Slovak: Mycoplasma hyopneumoniae, kmeň P-5722-3 inaktivovaný
Maltese: Mycoplasma hyopneumoniae, strejn P-5722-3 inattivat
Slovak: Rockford Road, Charles City IA 50616 USA
Maltese: Rockford Road, Charles City
Slovak: 10 x 25 dávok 10 x 50 dávok 4 x 125 dávok
Maltese: 10 x 25 doża 10 x 50 doża 4 x 125 doża
Slovak: 0,032 % (v/v)
Maltese: 0.4% (v/v) 0.2% (v/v) 0.032% (v/v)
Slovak: Dátum prvej registrácie: 06/11/2015
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 06/11/2015.
Slovak: Uchovávať a prepravovať chladené (2 °C - 8 ° C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta b'mod kiesaħ (2°C - 8°C).
Slovak: 0,2 mg * Jednotka relatívnej účinnosti stanovená kvantifikáciou antigénu ELISA testom (in vitro test účinnosti) v porovnaní s referenčnou vakcínou.
Maltese: 0.2 mg * Unità ta' qawwa relattiva determinata mill-ammont ta' antiġeni bl-ELISA (test ta' qawwa in vitro)
Slovak: 25 dávok 50 dávok 125 dávok
Maltese: 25 doża 50 doża 125 doża
Slovak: Je určená na stimuláciu aktívnej imunity proti PCV2 a Mycoplasma hyopneumoniae u ošípaných.
Maltese: Huwa intenzjonat biex jistimola immunità attiva kontra PCV2 u Mycoplasma hyopneumoniae fil-ħnieżer.
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)>
Maltese: * Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: imunologiká pre Suidae, inaktivované vírusové a inaktivované bakteriálne vakcíny pre ošípané.
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: immunoloġiċi għas-Suidae, vaċċini virali inattivati u batteriċi inattivati għal ħnieżer.
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vyvolanie aktívnej imunity nespadá do rámca Nariadenia (EK) č. 470/2009
Maltese: Is-sustanza attiva billi hi ta' prinċipju t'oriġini bijoloġika intenzjonata biex tipproduċi immunità attiva ma taqax fl-iskop tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 470/2009.
Slovak: Bezvodý hydrogen fosforečnan sodný Heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dekahydrát tetraboritanu sodného Edetát tetrasodný
Maltese: Disodium phosphate anhydrous Disodium tetraborate decahydrate EDTA tetrasodium
Slovak: 2,3 - 12,4 RP 1,5 - 3,8 RP
Maltese: 1.5 - 3.8 RP
Slovak: Suvaxyn Circo+MH RTU injekčná emulzia pre ošípané
Maltese: VETERINARJU Suvaxyn Circo+MH RTU emulsjoni għal injezzjoni fil-ħnieżer.
Slovak: Vakcína tiež obsahuje inaktivovanú Mycoplasma hyopneumoniae.
Maltese: Il-vaċċin fih ukoll Mycoplasma hyopneumoniae inattivat.
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/DÁTUM PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST
Slovak: Kartónová škatuľa s 10 liekovkami s objemom 50 ml (25 dávok) alebo 100 ml (50 dávok).
Maltese: Kaxxa tal-kartun b'10 kunjetti ta' 50 ml (25 doża) jew 100 ml (50 doża).
Slovak: Skvalén
Maltese: UŻU
Slovak: Kartónová škatuľa s 1 liekovkou s objemom 50 ml (25 dávok), 100 ml (50 dávok) alebo 250 ml (125 dávok).
Maltese: Kaxxa tal-kartun b'kunjett ta' 50 ml (25 doża), 100 ml (50 doża) jew 250 ml (125 doża).
Slovak: ) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat)
Maltese: - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE Šarža: {číslo}
Maltese: Żmien ta' tiżmim: Żero ġranet
Slovak: Vakcína obsahuje inaktivovaný rekombinovaný chimérický prasací cirkovírus typ 1 obsahujúci proteín prasacieho cirkovírusu typ 2 ORF2.
Maltese: Il-vaċċin fih rikombinant kimeriku tal-porcine circovirus tip 1 inattivat li fih il-proteina ORF2 talporcine circovirus tip 2.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu ošípaných od 3 týždňov života proti Mycoplasma hyopneumoniae za účelom redukcie výskytu pľúcnych lézií vyvolaných infekciou M. hyopneumoniae.
Maltese: Għal tilqim attiv ta' ħnieżer minn età ta' 3 ġimgħat kontra Mycoplasma hyopneumoniae biex inaqqas il-leżjonijiet fil-pulmun ikkawżati minn infezzjoni b'M. hyopneumoniae.
Slovak: EMEA/V/C/003924
Maltese: EMA/601217/2015 EMEA/V/C/003924
Slovak: Očkovacia látka Suvaxyn Circo+MH RTU obsahuje aj adjuvansy (zložky na stimuláciu imunitnej odpovede), a to skvalén, poloxamér 401 a polysorbát 80.
Maltese: Suvaxyn Circo+MH RTU fih ukoll aġġuvanti (ingredjenti li jsaħħu r-rispons immunitarju) imsejħa skwalena, polossamer 401 and polisorbat 80.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke Suvaxyn Circo+MH RTU sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Ochrana trvala 23 týždňov po očkovaní proti vírusu PCV2 a baktérii Mycoplasma hyopneumoniae.
Maltese: Il-protezzjoni damet għal 23 ġimgħa wara t-tilqima għal PCV2 u Mycoplasma hyopneumonia.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok očkovacej látky Suvaxyn Circo+MH RTU (ktorý môže postihnúť viac ako 1 ošípanú z 10) je zvýšenie telesnej teploty (priemerne o 1 °C) počas prvých 24 hodín po očkovaní, ktoré vymizne do 48 hodín bez potreby liečby.
Maltese: RTU (li jista' jaffettwa aktar minn ħanżir 1 minn kull 10) huwa żieda fit-temperatura tal-ġisem (medja ta' 1°C) fl-ewwel 24 siegħa wara t-tilqim iżda tinżel fi żmien 48 siegħa mingħajr kura.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o očkovacej látke Suvaxyn Circo+MH RTU.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Suvaxyn Circo+MH RTU.
Slovak: Očkovacia látka Suvaxyn Circo+MH RTU obsahuje inaktivovanú (usmrtenú) účinnú látku odvodenú z prasacieho cirkovírusu typu 2 a baktérie Mycoplasma hyopneumoniae.
Maltese: Suvaxyn Circo+MH RTU fih sustanzi attivi inattivati (maqtula) derivati miċ-ċirkovirus tal-ħnieżer tat-tip 2 u mill-batterji Mycoplasma hyopneumoniae
Slovak: Infekcie súvisiace s prasacím cirkovírusom typu 2 (PCV2) sa môžu prejavovať takými klinickými príznakmi, ako je úbytok hmotnosti alebo nedostatočný rast, zväčšené lymfatické uzliny, ťažkosti pri dýchaní, bledá koža a žltačka (zožltnutie kože).
Maltese: L-infezzjonjiet taċ-cirkovirus tal-ħnieżer tat-tip 2 (PCV2) jistgħu jipproduċu sinjali kliniċi bħal telf fil-piż jew nuqqas ta' żvilupp, tkabbir fl-għoqod limfatiċi, diffikultà fit-teħid tan-nifs, ġilda pallida u suffejra (ġilda safranija).
Slovak: Dňa 6. novembra 2015 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Suvaxyn Circo+MH RTU na trh platné v celej Európskej únii.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Suvaxyn Circo+MH RTU valida fl-UE kollha fis-6 ta' Novembru 2015.
Slovak: Suvaxyn Circo+MH RTU je veterinárna očkovacia látka, ktorá sa používa na ochranu ošípaných starších ako 3 týždne pred infekciami zapríčinenými prasacím cirkovírusom a baktériou Mycoplasma hyopneumoniae.
Maltese: Suvaxyn Circo+MH RTU huwa vaċċin veterinarju użat sabiex jipproteġi lill-ħnieżer li għandhom iktar minn 3 ġimgħat kontra infezzjonijiet biċ-cirkovirus tal-ħnieżer u l-batterji Mycoplasma hyopneumoniae.
Slovak: Živý rekombinantný vírus bovinnej vírusovej hnačky s deletovaným E2 génom obsahujúci E2 glykoproteín (CP7_E2alf) klasického moru ošípaných 104,8 až 106,5 TCID50*
Maltese: --1 Virus ħaj tal-Bovine Viral Dirrhoea rikombinat mingħajr il-ġin E2 li fih Classical Swine Fever E2 (CP7_E2alf) 104.8 to 106.
Slovak: * Infekčná dávka pre bunkovú kultúru
Maltese: TCID50 * * Tissue culture infectious dose
Slovak: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Maltese: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra.
Slovak: Sorbitol 70% (roztok)
Maltese: Sorbitol 70% (soluzzjoni)
Slovak: DIVA testy:
Maltese: Testijiet DIVA:
Slovak: Camprodon s/n "La Riba", 17813
Maltese: Camprodon s/n "La Riba", 17813 Vall de Bianya
Slovak: Kultivačné médium Dulbecco's Modified Eagle (DMEM)
Maltese: Dulbecco's Modified Eagle culture medium (DMEM)
Slovak: Dátum prvej registrácie: 10/02/2015.
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 10/02/2015.
Slovak: * Minimálne 100 PD50 ** Infekčná dávka pre bunkovú kultúru
Maltese: * min 100 PD50 ** Doża infettiva tal-kultura tat-tessut
Slovak: Chlorid sodný 9 mg/ml Voda na injekcie q.s.p. 1 ml
Maltese: Kloru tas-sodju 9 mg/ml Ilma għall-injezzjonijiet q.s.p. 1 ml
Slovak: EU/2/14/179/002 (50 dávok)
Maltese: EU/2/14/179/002 (50 doża)
Slovak: 10 dávok 50 dávok
Maltese: 10 dożi 50 doża
Slovak: EU/2/14/179/001-002
Maltese: FIS-SUQ EU/2/14/179/001-002
Slovak: Rozpúšťadlo pre Suvaxyn CSF Marker
Maltese: VETERINARJU Solvent għal Suvaxyn CSF Marker
Slovak: {mesiac/rok}.
Maltese: JISK {xahar/sena}
Slovak: Uchovávať a prepravovať chladené (2°C - 8°C)
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2 °C - 8 °C)
Slovak: Hydrolyzát kazeínu Monohydrát laktózy
Maltese: Lactose monohydrate
Slovak: Limitované štúdie na mladých ošípaných podporujú chránenosť proti terénnym kmeňom CSF1045 (genotyp 2, Nemecko 2009) a
Maltese: Studji limitati fi ħnieżer żgħar jappoġġjaw il-protezzjoni kontra l-istrejns tal-marda CSF1045 (genotip 2, Ġermanja 2009) u CSF1047 (genotip 2, Iżrael 2009).
Slovak: Liekovka s lyofilizátom (10 a 50 dávok)
Maltese: Tikketta tal-kunjett tal-lijofiliżżat (10 u 50 doża)
Slovak: L2 lyofilizačnou stabilizátor nasledujúceho zloženia
Maltese: L2 Freeze-drying Stabilizer magħmul minn Dextran 40
Slovak: VÝROBCOVIA BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY A DRŽITEĽ POVOLENIA
Maltese: TAS-SUSTANZA BIOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTUR RESPONSABBLI
Slovak: Chlorid sodný roztok 9 mg/ml
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) Soluzzjoni tal-kloru tas-sodju 9 mg/ml
Slovak: Sérologické DIVA prostriedky založené na detekcii protilátok proti CSFV iných než indukovaných proti E2, takých ako je detekcia Erns protilátok, umožňujú rozlíšenie medzi protilátkovou odozvou proti Erns-BVDV po vakcinácii stáda výhradne pomocou CP7_E2alf od odozvy proti Erns-CSFV po prirodzenej terénnej CSFV infekcii.
Maltese: Għodda sjeroloġika DIVA ibbażata fuq l-għarfien ta' antikorpi CSFV barra minn dawk iffurmati kontra E2, bħal għarfien tal-antikorpi ta' Erns, għandha tkun tista' tagħraf bejn rispons tal-antikorpi kontra ErnsBVDV wara tilqim biss tal-merħla b'CP7_E2alf u rispons kontra Erns-CSFV wara infezzjoni talmarda naturali tal-CSFV.
Slovak: Rozpúšťadlo: chlórobutylová gumová zátka a hliníkový uzáver.
Maltese: Tappijiet tar-rubber chlorobutyl u għotjien tal-aluminju.
Slovak: Pozri bod 4.4.
Maltese: Ara sezzjoni 4.4
Slovak: I z hydrolytického skla obsahujúca 10 alebo 50 dávok lyofilizátu a liekovka obsahujúca 10 alebo 50 ml rozpúšťadla.
Maltese: Kunjetti tal-ħġieġ tat-Tip I hydrolytic li fihom 10 jew 50 doża ta' lijofiliżżat u 10 jew 50 ml ta' solvent.
Slovak: Rozpúšťadlo:
Maltese: Tqala:
Slovak: Nástup imunity: 14 dní po vakcinácii Trvanie imunity: najmenej 6 mesiacov po vakcinácii
Maltese: Bidu tal-immunità: 14-il jum wara t-tilqima Tul tal-immunità: tal-anqas 6 xhur wara t-tilqima
Slovak: Vydaj lieku je viazaný na veterinárny predpis.
Maltese: Tħallatx ma' ebda prodott mediċinali veterinarju ieħor.
Slovak: Liekovka s rozpúšťadlom (10 a 50 ml)
Maltese: Kunjett tas-solvent (10 u 50 ml)
Slovak: Liekovka typu
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: živý rekombinantný vírus bovinnej vírusovej hnačky s deletovaným E2 génom obsahujúci gén E2 glykoproteínu klasického moru ošípaných, ATCvet kód: QI09AD04.
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: vaċċini virali ħajjin, virus ħaj tal-Bovine Viral Dirrhoea rikombinat mingħajr il-ġin E2 li fih il-ġin tal-Classical Swine Fever E2, Kodici ATĊ veterinarja:
Slovak: Lyofilizát: Belavé pelety
Maltese: IL-BELĠJU
Slovak: Čelenžné štúdie boli vykonané s kmeňom Koslov (genotyp 1)
Maltese: Studji ta' sfida tmexxew bl-istrejn ta' Koslov (genotip 1) tal-CSFV.
Slovak: 104,8* až 106,5 TCID50**
Maltese: 104.8* sa 106.
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Zoetis Belgium SA
Maltese: DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ Zoetis Belgium SA
Slovak: b) manipulácia, výroba, skladovanie, dodávanie, distribúcia a predaj vakcíny proti klasickému moru ošípaných musí byť vykonávaný pod dozorom a v súlade s prípadnými pokynmi stanovenými príslušným orgánom členského štátu.
Maltese: b) Il-manipulazzjoni, il-manifattura, il-ħażna, il-provvista, id-distribuzzjoni u il-bejgħ ta' vaċċini kontra l-classical swine fever għandhom isiru taħt is-supervizzjoni u skont struzzjonijiet li eventwalment jiġu stabbiliti mill-awtorità kompetenti tal-Istat Membru.
Slovak: Suvaxyn CSF Marker je rekombinantná veterinárna očkovacia látka obsahujúca živý vírus bovinnej vírusovej hnačky (BVDV), ktorý bol upravený tak, že gén obalovej bielkoviny (E2) vírusu BVDV bol nahradený zodpovedajúcim génom vírusu klasického moru ošípaných (CSFV).
Maltese: Suvaxyn CSF Marker huwa tilqima veterinarja rikombinanti li fiha l-virus tad-Dijarea Virali Bovina (BVDV) ħaj li ġie mmodifikat biex jissostitwixxi l-ġene envelopp (E2) tal-BVDV bil-ġene korrispondenti tal-virus tad-deni klassiku tal-ħnieżer (CSFV).
Slovak: Ochrana zabraňuje mortalite a redukuje infekciu a ochorenie.
Maltese: Ilprotezzjoni tipproteġi kontra l-mortalità u tnaqqas l-infezzjoni u l-marda.
Slovak: V terénnej štúdii sa preukázalo, že očkovanie prípravkom Suvaxyn CSF Marker viedlo u 19 prasiatok z 20 k vytvoreniu protilátok proti proteínu E2.
Maltese: L-istudju fil-qasam wera li t-tilqima b'Suvaxyn CSF Marker irriżultat fi 19 minn 20 qażquż li żviluppaw antikorpi kontra l-proteina E2.
Slovak: Očkovacia látka má potenciálne markerové vlastnosti, ktoré umožňujú odlíšiť ošípané infikované terénnym vírusom CSFV od ošípaných očkovaných očkovacou látkou Suvaxyn CSF Marker v súlade so zásadou DIVA (odlíšenie infekcie od očkovania).
Maltese: It-tilqima għandha karatteristiċi marker potenzjali li jistgħu jippermettu d-detezzjoni ta' ħnieżer infettati b'CSFV bħala distinti minn ħnieżer imlaqqmin b'Suvaxyn CSF Marker, skont il-prinċipju DIVA (differenzjazzjoni tal-infezzjoni mit-tilqima).
Slovak: Dvadsať prasiatok dostalo očkovaciu látku Suvaxyn CSF Marker a 10 prasiatok dostalo injekciu obsahujúcu placebo (zdanlivú očkovaciu látku).
Maltese: Għoxrin qażquż ingħataw Suvaxyn CSF Marker u 10 qżieqeż ingħataw injezzjoni plaċebo (finta).
Slovak: Vírus v očkovacej látke Suvaxyn CSF Marker bol upravený tak, aby vytváral proteín E2, ktorý je súčasťou vonkajšieho obalu veľmi podobného vírusu CSFV, proti ktorému poskytuje ochranu.
Maltese: Il-virus tat-tilqima f'Suvaxyn CSF Marker ġie mmodifikat sabiex jipproduċi l-proteina E2, li hija parti mill-kisja ta' barra tal-virus CSFV li huwa relatat mill-qrib, li jipprovdi protezzjoni kontrih.
Slovak: 1 liekovka 0 dní
Maltese: Għamla Farmaċewtika
Slovak: ATCvet kód: QI09AA07.
Maltese: QI09AA07.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 06/06/2014
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 06/06/2014
Slovak: 2000 Rockford Road, Charles City
Maltese: Rockford Road, Charles City IA 50616
Slovak: 125 dávok
Maltese: 50 doża 125 doża
Slovak: Kyselina hepes
Maltese: Hepes acid
Slovak: Adjuvansy: Sulfolipo-cyclodextrin (SLCD)
Maltese: Sustanzi miżjuda: Sulfolipo-cyclodextrin (SLCD)
Slovak: Tieto klinické príznaky zvyčajne vymiznú bez nutnosti liečby.
Maltese: Dawn is-sinjali kliniċi normalment jitilqu mingħajr trattament.
Slovak: Kartónová škatuľa s 10 liekovkami s 10 dávkami (20 ml), 50 dávkami (100 ml) alebo 125 dávkami (250 ml).
Maltese: Kaxxa tal-kartun ta' 10 fliexken ta' 10 dożi (20 ml), 50 doża (100ml) jew 125 doża (250 ml).
Slovak: Ochranná lehota: 0 dní.
Maltese: Żmien ta' tiżmim: 0 granet .
Slovak: Jedna dávka od 21. dňa života.
Maltese: Skeda ta' tilqim: Injezzjoni waħda minn età ta' 21 ġurnata.
Slovak: Je určený na aktívnu imunizáciu proti PCV2 pri prasiatkach.
Maltese: Huwa maħsub biex jistimola immunità attiva kontra PCV2 fid-drafeġ.
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Suvaxyn PCV injekčná suspenzia pre ošípané
Maltese: VETERINARJU Suvaxyn PCV suspensjoni għall-injezzjoni għall-majjali
Slovak: * Relatívna účinnosť stanovená kvantifikáciou antigénu ELISA testom (in vitro test účinnosti) v porovnaní s referenčnou vakcínou.
Maltese: * L-unità tal-Qawwa Relattiva hija ddeterminata mill-kwantifikazzjoni ta' l-antiġen b'ELISA (test in vitro tal-qawwa) mqabbel ma' vaċċin ta' referenza.
Slovak: INDIKÁCIE (-IE)
Maltese: INDIKAZZJONI(JIET)