FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Prevenar har även visat inducera funktionella antikroppar (enligt mätning med opsonofagocytos) mot alla vaccinets serotyper efter grundimmuniseringen.
Hungarian: A Prevenar valamennyi az oltóanyagban jelenlevő szerotípussal szemben működő ellenanyagok termelését kiváltja, amint azt a primer sorozatot követően opsonophagocytosissal igazolták.
Swedish: För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet
Hungarian: A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély
Swedish: Biverkningar förekommer i högre grad hos barn som samtidigt får helcellsvaccin mot kikhosta.
Hungarian: A helyi reakcióra való hajlam magasabb volt az egyidejűleg teljessejt pertussis oltásban részesülő gyermekek között.
Swedish: • Överkänslighetsreaktion, inklusive svullnad i ansiktet och/eller läpparna, svårighet att andas,
Hungarian: • Túlérzékenységi reakciók, beleértve az arc/ajkak duzzanatát, nehézlégzést, kiütést csalánkiütést
Swedish: Utöver det, var GMC-värdet lägre för antikropparna mot de flesta serotyperna efter 2-dos grundimmunisering än efter 3-dos grundimmunicering.
Hungarian: Továbbá, a csecsemőknek adott, két részoltásból álló sorozat után a legtöbb szerotípus ellen keletkező ellenanyagok geometriai átlagkoncentrációja alacsonyabb volt a csecsemőknek adott, három részoltásból álló sorozathoz képest.
Swedish: Sällsynta biverkningar (kan uppträda hos upp till 1 av 1 000 mottagare av vaccinet) är:
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000 oltásból legfeljebb 1-szer fordulhatnak elő):
Swedish: Vilka är riskerna med Prevenar?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Prevenar alkalmazása?
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats under ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Prevenar-reavonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Prevenar är ett vaccin.
Hungarian: A Prevenar egy vakcina.
Swedish: Prevenar gavs vid 2, 4, 6 och 12 till 15 månaders ålder.
Hungarian: A Prevenar-t kettő, négy, hat és 12-től 15 hónapos korig adták.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Prevenar.
Hungarian: Ez a dokumentum a Prevenar-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Swedish: En tredje dos rekommenderas under det andra levnadsåret.
Hungarian: Egy harmadik adag is ajánlott a második életévben.
Swedish: De andra studierna visade att Prevenar var säkert och effektivt för barn upp till fem års ålder.
Hungarian: A kiegészítő vizsgálatok azt mutatták, hogy a Prevenar a gyermekek számára ötéves korig biztonságos és hatékony.
Swedish: Det vaccinationsschema som ska användas beror på barnets ålder och ska baseras på officiella
Hungarian: Az alkalmazandó oltási rend a gyermek életkorától függ, és hivatalos ajánlásokon kell alapulnia.
Swedish: Efter det kommer immunsystemet att kunna producera antikroppar snabbare när det exponeras för bakterien på nytt.
Hungarian: A későbbiekben az immunrendszer gyorsabban lesz képes ellenanyagokat termelni akkor, amikor újból találkozik a baktériummal.
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är kräkningar, diarré, nedsatt aptit, reaktioner på injektionsstället (rodnad, förhårdnad, svullnad eller smärta), feber, irritabilitet, dåsighet och sömnstörningar.
Hungarian: A Prevenar leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a hányás, hasmenés, étvágytalanság, az oltás helyén jelentkező reakciók (bőrvörösség, bőrkeményedés, duzzanat vagy fájdalom), láz, ingerlékenység, álmosság és nyugtalan alvás.
Swedish: Detta bidrar till att skydda
Hungarian: Ez segít védelmet kialakítani a betegséggel szemben.
Swedish: I Europa beräknar man att dessa serotyper står för omkring 54 till 84 procent av de invasiva infektionerna (infektioner som spridit sig i kroppen) hos spädbarn och barn under två år och för omkring 62 till 83 procent av de invasiva infektionerna hos barn mellan två och fem år.
Hungarian: Becslések szerint Európában ezek a szerotípusok a felelősek a két év alatti gyermekek invazív fertőzéseinek (olyan fertőzések, amelyek elterjedtek a testben) körülbelül 54-84%-áért, valamint a kettő és öt éves kor közötti és gyermekek invazív
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Prevenar alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Swedish: CHMP kom dock fram till att det sannolikt inte leder till en skillnad i graden av skydd mot infektion med S. pneumoniae efter en boosterinjektion, när Prevenar används inom ramen för ett rutinmässigt immuniseringsprogram där de flesta spädbarn vaccineras.
Hungarian: A CHMP azonban megállapította, hogy ez valószínűleg nem vezet az S. pneumoniae fertőzés elleni védelmi szint különbözőségéhez egy emlékeztető oltást követően, amikor is a Prevenar-t egy olyan szokásos immunizációs program részeként alkalmazzák, amely keretében a legtöbb csecsemőt beoltják.
Swedish: Prevenar ska inte ges till barn som kan vara överkänsliga (allergiska) mot Streptococcus-vaccinet, mot något annat innehållsämne eller mot difteritoxoid (ett försvagat toxin från den bakterie som orsakar difteri).
Hungarian: A Prevenar nem alkalmazható olyan gyermekeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a Streptococcus vakcinával, a készítmény bármely más összetevőjével vagy a diftéria toxoiddal (a diftériát okozó baktérium egy legyengített toxinja) szemben.
Swedish: Alternativt, om Prevenar ges inom ramen för ett allmänt immuniseringsprogram (när alla spädbarn i ett område vaccineras ungefär samtidigt) kan två doser ges med ett intervall om minst två månader, följt av en booster vid elva till 15 månaders ålder.
Hungarian: Amennyiben a Prevenar-t az „univerzális csecsemő immunizálási program" (amikor egy adott területen az összes csecsemőt közel azonos időben oltják be) keretében adják, az oltás beadható két adagban is legalább két hónapos időintervallummal, majd 11 és 15 hónapos kor között egy emlékeztető oltás következik.
Swedish: Vaccinationen ska skjutas upp för barn med svåra infektioner och hög feber.
Hungarian: A súlyosan fertőzésben vagy magas lázban szenvedő gyermekeknél a vakcina beadását el kell halasztani.
Swedish: Den 2 februari 2001 beviljade Europeiska kommissionen Wyeth Lederle Vaccines S.A. ett godkännande för försäljning av Prevenar som gäller i hela Europeiska unionen.
Hungarian: február 2-án az Európai Bizottság a Wyeth Lederle Vaccines S.A.
Swedish: Prevenar innehåller polysackarider från olika typer av S. pneumoniae (serotyperna 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F och 23F).
Hungarian: A Prevenar az S. pneumoniae baktérium különböző típusaiból (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F és 23F szerotípusok) származó poliszacharidokat tartalmaz.
Swedish: Under huvudstudien observerades 49 fall av infektioner orsakade av serotyperna 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F och 23F av S. pneumoniae hos de spädbarn som fick kontrollvaccinet, jämfört med tre fall bland de spädbarn som hade vaccinerats med Prevenar.
Hungarian: A fő vizsgálat során 49 - 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F és 23F szerotípusú - S. pneumoniae által okozott fertőzés fordult elő a kontrollvakcinát kapó csecsemőknél, szemben a Prevenar-ral oltott csecsemőknél fellépő három esettel.
Swedish: Dessa polysackarider har renats och sedan "konjugerats" (fästs) till en bärare som gör att de lättare känns igen av immunsystemet.
Hungarian: Ezeket a poliszacharidokat tisztítják, majd egy vivőanyaghoz konjugálják (kapcsolják), aminek eredményeképpen az immunrendszer könnyebben felismeri őket.
Swedish: En fjärde dos (booster) rekommenderas under det andra levnadsåret.
Hungarian: Egy negyedik adag (emlékeztető oltás) is ajánlott a második életévben.
Swedish: I ytterligare studier tittade man på Prevenars effekt och säkerhet hos äldre spädbarn och barn samt på utvecklingen av antikroppar hos spädbarn efter immuniseringsprogrammet bestående av två doser
Hungarian: További vizsgálatokban a Prevenar biztonságosságát és hatékonyságát idősebb csecsemőknél és gyermekeknél tanulmányozták, illetve az emlékeztető oltással kísért két adagos immunizációs rendet
Swedish: Hos spädbarn ledde immuniseringsprogrammet med två doser till utveckling av antikroppar mot S. pneumoniae, men nivåerna var lägre än i immuniseringsprogrammet med tre doser.
Hungarian: Csecsemők esetében a kétadagos immunizációs rend az S. pneumoniae elleni antitestek kialakulásához vezetett, azonban alacsonyabb szinten, mint a háromadagos oltási rend esetében.
Swedish: Hälften av barnen fick Prevenar och övriga ett annat vaccin som inte är verksamt mot S. Pneumoniae.
Hungarian: A csecsemők fele Prevenar-t, míg a másik fele az S. pneumoniae elleni hatóanyagot nem tartalmazó oltóanyagot kapott.
Swedish: CHMP fann att fördelarna med Prevenar är större än riskerna och rekommenderade att Prevenar skulle
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Prevenar alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Swedish: Vaccinet "adsorberas" (fixeras) också på en aluminiumförening för att stimulera till ett bättre immunsvar.
Hungarian: A vakcinát egy alumínium vegyülethez is „adszorbeálják" (rögzítik), hogy ezzel serkentsék a jobb választ.
Swedish: När en person får vaccinet uppfattas den bakterie som ingår i vaccinet som främmande av immunsystemet som bildar antikroppar mot den.
Hungarian: A vakcina beadásakor az immunrendszer az oltóanyagban található baktériumot „idegenként" ismeri fel, és antitesteket termel ellene.
Swedish: Effekten av Prevenar vid förebyggande behandling av invasiv sjukdom som orsakas av S. pneumoniae har undersökts hos nära 38 000 spädbarn.
Hungarian: A Prevenar hatásosságát az S. pneumoniae által okozott invazív betegségek megelőzésében csaknem 38000 csecsemőnél vizsgálták.
Swedish: • Barn mellan 24 månader och 5 år behöver en enda dos.
Hungarian: • A 24 hónapos és öt éves kor közötti gyermekeknek csak egyetlen adagra van szükségük.
Swedish: Prevenar innehåller små mängder polysackarider (en typ av socker) som extraheras från kapseln som omger S. pneumoniae-bakterien.
Hungarian: A Prevenar az S. pneumoniae baktériumot körülvevő burokból kivont, kis mennyiségű poliszacharidot (a cukor egy fajtáját) tartalmaz.
Swedish: Vaccinet ges som en injektion i lårmuskeln på spädbarn eller i överarmsmuskeln på småbarn.
Hungarian: A vakcinát injekció formájában alkalmazzák, csecsemőknél a combizomba, kisgyermekeknél pedig a
Swedish: Prevenar hade en förebyggande effekt mot invasiva infektioner med S. pneumoniae.
Hungarian: A Prevenar hatékonyan előzte meg az S. pneumoniae invazív betegséget.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Prevenar
Hungarian: A Prevenar alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Swedish: Mer information om behandling med Prevenar finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Hungarian: Amennyiben a Prevenar-ral történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Swedish: Den första ges vanligen vid två månaders ålder och det ska vara ett intervall om minst en månad mellan doserna.
Hungarian: Az első adagot rendszerint két hónapos korban adják be.
Swedish: Godkännandet för försäljning gäller
Hungarian: .A forgalomba hozatali engedély korlátlan ideig érvényes.
Swedish: • Spädbarn mellan 2 och 6 månader behöver tre doser.
Hungarian: • A kettő-hat hónapos korú csecsemőknek három adagra van szükségük.
Swedish: I studien mättes antalet barn som utvecklade en invasiv sjukdom med S. pneumoniae under de 3,5 år
Hungarian: A vizsgálatban azoknak a gyermekeknek a számát mérték, akiknél a vizsgálat 3,5 éve
Swedish: Prevenar används för att vaccinera barn mellan två månader och fem års ålder mot sjukdomar som orsakas av S. pneumoniae, bland annat sepsis (blodförgiftning), meningit (infektion i de membran som omger hjärna och ryggmärg), pneumoni (lunginflammation), otitis media (infektion i mellanörat) och
Hungarian: E betegségek közé tartozik a vérmérgezés (szepszis), az agy és a gerinc körüli membrán fertőzése (meningitisz), a tüdőgyulladás (pneumónia), a középfülgyulladás (otitisz média) és a bakterémia (baktérium jelenléte a vérben).
Swedish: • Barn mellan 12 och 23 månader behöver två doser med ett intervall om minst två månader mellan doserna.
Hungarian: • A 12-23 hónapos korú gyermekeknek két adagra van szükségük.
Swedish: Förpackning s storlek
Hungarian: Csomagolás
Swedish: En tablett innehåller:
Hungarian: Tablettánként tartalmaz:
Swedish: 4.6 Biverkningar (frekvens och allvarlighetsgrad)*
Hungarian: 4.6 Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága)*
Swedish: Firocoxib är till cirka 96 % bundet till plasmaproteiner.
Hungarian: A firocoxib mintegy 96 %-ban kötődik a plazma fehérjékhez.
Swedish: Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på hemsida http://www.ema.europa.eu/
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján részletes információ található: http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Halveringstid för eliminering (t½) är 7,59 (± 1,53) timmar.
Hungarian: Az eliminációs felezési idő (t½) 7.59 (± 1.53) óra.
Swedish: *Frekvensen av möjliga biverkningar definieras enligt följande konvention: Sällsynt (påverkar 1 till 10 av 10 000 djur) Mycket sällsynt (påverkar färre än 1 av 10 000 djur)
Hungarian: *A lehetséges mellékhatások gyakoriságát az alábbi kategóriák szerint határozzák meg: Ritka (1-10 állatot érint 10.000-ből)
Swedish: 10 tabletter 30 tabletter 60 tabletter 180 tabletter
Hungarian: 10 tabletta 30 tabletta 60 tabletta 180 tabletta
Swedish: BIVERKNINGAR*
Hungarian: MELLÉKHATÁSOK*
Swedish: Tabletter kan administreras med eller utan foder.
Hungarian: A tabletták élelemmel együtt vagy anélkül is adhatók.
Swedish: Behandlingstidens längd avgörs av observerad respons.
Hungarian: A kezelés időtartama a válaszreakciótól függ.
Swedish: 4 chemin du Calquet 31000 TOULOUSE FRANKRIKE
Hungarian: 4 Chemin de Calquet 31000 Toulouse Franciaország
Swedish: Tuggtablett Brun, rund, konvex, graverad tablett med skåra.
Hungarian: Sárgásbarna, kerek, konvex, rovátkolt tabletták.
Swedish: Järnoxider (E172) Sockerkulör (E150d)
Hungarian: Vas-oxidok (E172) Karamell (E150d)
Swedish: Överdosering är inte studerad på djur äldre än 14 månader.
Hungarian: Túladagolási vizsgálatokat nem végeztek 14 hónaposnál idősebb kutyákban.
Swedish: Vid bestämning av den behandlingsfria perioden skall också det första läkemedlets farmakokinetiska egenskaper beaktas.
Hungarian: A kezelési szünet idejének meghatározásánál figyelembe kell venni az előzőleg használt készítmény farmakokinetikai tulajdonságait.
Swedish: Osteoartrit:
Hungarian: Osteoarthritis:
Swedish: En del av dessa fall kan ha haft subklinisk lever-eller njursjukdom innan behandlingen påbörjades.
Hungarian: Lehetséges, hogy ezen esetek egy részében már a kezelés megkezdése előtt szubklinikai vese- vagy májbetegség volt jelen.
Swedish: Tvätta händerna efter hantering av läkemedlet.
Hungarian: A készítmény használata után mosson kezet.
Swedish: Tillverkare: MERIAL, 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse, Frankrike
Hungarian: MERIAL, 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse, Franciaország
Swedish: Skall inte användas till djur yngre än 10 veckor eller som väger mindre än 3 kg.
Hungarian: Nem alkalmazható 10 hetesnél fiatalabb vagy 3 kg-nál kisebb testtömegű kutyákban.
Swedish: Överskrid inte rekommenderad dos.
Hungarian: Az ajánlott adagot nem szabad túllépni.
Swedish: Maximal koncentration (Cmax) är 0.52 (± 0,22) µg/ml (motsvarande c:a 1,5 µM), area under kurvan (AUC 0-24) 4,63 (± 1,91) µg x tim/ml, och oral biotillgänglighet 36,9 (± 20,4) %.
Hungarian: A csúcs koncentráció (Cmax) 0.52 (± 0.22) µg/ml (közelitőleg 1.5 µM-lal egyenértékű), a görbe alatti terület (AUC 0-24) 4.63 (± 1.91) µg x∙óra/ml, az orális biológiai hasznosulás 36.9 (± 20.4) százalék.
Swedish: Som med andra NSAID kan allvarliga biverkningar inträffa, som i mycket sällsynta fall kan vara fatala.
Hungarian: Mint más nem szteroid gyulladáscsökkentő szereknél, súlyos mellékhatások előfordulhatnak és, nagyon ritkán, halálos kimenetelűek is lehetnek.
Swedish: Peri-operativ smärtbehandling.
Hungarian: Perioperatív fájdalomcsillapítás.
Swedish: Datum för första godkännandet: 13.09.2004 Datum för förnyat godkännande: 29.05.2009
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2009/05/29
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Överskrid inte den rekommenderade dosen enligt doseringstabellen.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Az adagolási táblázatban jelzett ajánlott adagot nem szabad túllépni.
Swedish: Det finns indikationer på att COX-2 är involverat i ovulation, implantation och slutning av ductus arteriosis, samt funktioner i centrala nervsystemet (feberinduktion, smärtupplevelse och kognitiva funktioner).
Hungarian: hogy a COX-2 szerepet játszik az ovulációban, az implantációban és a ductus arteriosus záródásában, továbbá központi idegrendszeri funkciókban (láz kiváltás, fájdalomérzés és kognitív funkciók).
Swedish: Koncentrationen av firocoxib som krävs för att inhibera 50% av COX-2 enzymet (d.v.s. IC50) är 0,16 (± 0,05) µM, medan IC50 för COX-1 är 56 (± 7) µM.
Hungarian: A COX-2 enzim 50 %-os gátlásához (vagyis az IC50) szükséges firocoxib koncentráció 0.16 (± 0.05) µM, míg a COX-1-re vonatkozó IC50 érték 56 (± 7) µM.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Swedish: Efter peroral tillförsel till hund av rekommenderad dos 5 mg per kg kroppsvikt absorberas firocoxib snabbt, och tid till maximal koncentration (Tmax) är 1,25 (± 0,85) timmar.
Hungarian: Kutyákban az ajánlott, 5 mg/testtömeg kg adag szájon át történő beadását követően a firoxicob gyorsan felszívódik és 1,25 (± 0.85) óra múlva éri el a maximális koncentrációt (Tmax).
Swedish: 5 mg per kg en gång om dagen.
Hungarian: Naponta egyszer 5 mg/testtömeg kg.
Swedish: Lämpliga laboratorietester rekommenderas innan behandling för att upptäcka subklinsk (asymptomatisk) njur- eller leversjukdom som kan öka risken för biverkningar.
Hungarian: Megfelelő laboratóriumi vizsgálat elvégzése ajánlott a kezelés előtt azért, hogy azokat a szubklinikai (tünettel nem járó) vese- vagy májbetegségeket megállapítsák, amelyek hajlamosítanak a mellékhatásokra.
Swedish: Om behandling inte kan undvikas kräver dessa djur noggrann övervakning av veterinär.
Hungarian: Ha az alkalmazás nem kerülhető el, a kutyák folyamatos állatorvosi ellenőrzést igényelnek.
Swedish: Om symptom på överdosering observeras skall behandlingen avbrytas.
Hungarian: Túladagolás klinikai tünetei esetén a kezelést abba kell hagyni.
Swedish: EXP {MM/ÅÅÅÅ} Delade tabletter kan förvaras i originalförpackningen i upp till 7 dagar.
Hungarian: EXP {hónap/év} A megfelezett tablettát vissza kell helyezni az eredeti tartályba és 7 napon belül fel kell használni.
Swedish: Hydroxipropylcellulosa Kroskarmellosnatrium Magnestiumstearat Sockerkulör E150d Kiseldioxid, colloidal Järnoxider (E172)
Hungarian: Laktóz-monohidrát Mikrokristályos cellulóz Chartor Hickory Smoke flavour Hidroxipropil-cellulóz Kroszkarmellóz-nátrium Magnézium-sztearát Karamell (E150d) Vízmentes kolloid szilicium-dioxid Vas-oxidok (E172)
Swedish: Vid oavsiktligt intagande, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Hungarian: Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Swedish: Samtidig behandling med andra substanser som har hög proteinbindning kan konkurrera med firocoxibs proteinbindning och därmed orsaka toxiska effekter.
Hungarian: Nagyfokú fehérjekötő tulajdonsággal rendelkező hatóanyagok egyidejű alkalmazása esetén ezen anyagok a firocoxibbal versenyezhetnek a kötődésért és ez toxikus hatásokat válthat ki.
Swedish: EU/2/04/045/001 10 tabletter EU/2/04/045/002 30 tabletter EU/2/04/045/005 180 tabletter EU/2/04/045/008 60 tabletter
Hungarian: EU/2/04/045/001 10 tabletta EU/2/04/045/002 30 tabletta EU/2/04/045/005 180 tabletta EU/2/04/045/008 60 tabletta
Swedish: Förpackningsstorlekar (57 mg eller 227 mg):
Hungarian: A rágótabletták (57 mg és 227 mg) a következő kiszerelésekben érhetők el:
Swedish: Verkningssätt:
Hungarian: Hatásmód:
Swedish: Vid smärtlindring och inflammationshämning efter kirurgi kan djuren doseras med start cirka 2 timmar före kirurgin och därefter i upp till 3 dagar.
Hungarian: A műtét utáni fájdalom és gyulladás csökkentésére, a műtéti beavatkozás előtt körülbelül 2 órával elkezdve adagolható az állatoknak szükséglet szerint legfeljebb 3 egymást követő napon át.
Swedish: Skall inte användas samtidigt med andra antiinflammatoriska icke-steroida läkemedel (NSAID) eller kortikosteroider.
Hungarian: Nem alkalmazható együtt egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel (NSAID) vagy kortikoszteroidokkal.
Swedish: Ges oralt enligt tabell nedan.
Hungarian: Szájon át kell alkalmazni az alábbi táblázat szerint:
Swedish: Då anestesimedel kan påverka det renala flödet skall parenteral vätsketerapi övervägas vid kirurgi för att minska risken för njurpåverkan vid perioperativ NSAID-behandling.
Hungarian: Mivel az anaestheticumok befolyásolhatják a vese keringési viszonyait, a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek műtét körüli használatakor a lehetséges vese szövődmények csökkentését figyelembe kell venni a műtét alatti folyadék terápia beállításánál.
Swedish: Efter ortopedisk kirurgi kan behandling med samma dagliga dos fortsätta längre än 3 dagar beroende på observerad respons och efter bedömning av behandlande veterinär.
Hungarian: Az ortopédiai sebészeti beavatkozást követően és a megfigyelt válaszreakciótól függően a kezelés folytatható ugyanazon napi adagolás szerint az első 3 nap után is, az ellátó állatorvos javaslatára.
Swedish: EXP {MM/ÅÅÅÅ}
Hungarian: EXP {hónap / év}
Swedish: EU/2/04/045/003 10 tabletter EU/2/04/045/004 30 tabletter EU/2/04/045/006 180 tabletter EU/2/04/045/009 60 tabletter
Hungarian: EU/2/04/045/001 10 tabletta EU/2/04/045/004 30 tabletta EU/2/04/045/006 180 tabletta EU/2/04/045/009 60 tabletta
Swedish: I sällsynta fall har störningar i centrala och perifera nervsystemet rapporterats hos behandlade hundar.
Hungarian: Ritkán idegrendszeri zavarok jelentkeztek a kezelt kutyákban.
Swedish: Lämpliga laboratorietester för att fastställa utgångsvärden för biokemiska parametrar för njur- eller leverfunktion rekommenderas därför innan och peroidvis under behandling.
Hungarian: Emiatt megfelelő laboratóriumi vizsgálatokkal vese és máj biokémiai paraméter határértékek megállapítása ajánlott a kezelés előtt és időszakonként a kezelés után.
Swedish: Behandling i mer än 90 dagar skall därför noga övervägas och regelbundet övervakas av veterinär.
Hungarian: Mivel a gyakorlati vizsgálatok 90 napra korlátozódtak, a hosszabb időtartamú kezelést alaposan meg kell fontolni és csak rendszeres állatorvosi felügyelet mellett végezhető.
Swedish: Liknande biverkningar observerades vid doser om minst 15 mg/kg/dag (3 gånger rekommenderad dos) under 6 månader, dock med lägre frekvens och allvarlighetsgrad samt avsaknad av duodenalsår.
Hungarian: Hat hónapig tartó, 15 mg/kg/nap vagy nagyobb dózis (az ajánlott adag háromszorosa) esetén hasonló tüneteket figyeltek meg, bár az elváltozások súlyossága és gyakorisága kevésbé volt kifejezett és hiányoztak a duodenális fekélyek.
Swedish: Förvara delade tabletter i blisterförpackningen och utom räckhåll för barn.
Hungarian: A megfelezett tablettát vissza kell helyezni a buborékcsomagolásba és gyermekek elől gondosan el kell zárni.
Swedish: Antal tuggtabletter per styrka 57 mg
Hungarian: A rágótabletták száma méret szerint 57 mg