FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Sifrol was ook werkzamer dan levodopa in het verbeteren van bewegingssymptomen in een vroeg stadium van de ziekte.
Estonian: Haiguse varajases staadiumis oli Sifrol liikumissümptomite parandamisel levodopast efektiivsem.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Sifrol.
Estonian: Kui vajate Sifroliga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Dutch: Hoe wordt Sifrol gebruikt?
Estonian: Kuidas Sifrolit kasutatakse?
Dutch: Aan het tweede onderzoek namen 150 patiënten deel die Sifrol zes maanden lang gebruikten.
Estonian: Teises uuringus osales 150 patsienti, kes kasutasid Sifrolit kuus kuud: võrreldi Sifroli kasutamise jätkamise ja platseebole ülemineku mõju.
Dutch: Bij RLS zijn Sifrol-tabletten met onmiddellijke afgifte eveneens in twee hoofdonderzoeken bestudeerd.
Estonian: Sifroli toimeainet kiiresti vabastavate tablettide toimet rahutute jalgade sündroomi korral uuriti kahes põhiuuringus.
Dutch: Welke voordelen bleek Sifrol tijdens de studies te hebben?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Sifroli kasulikkus?
Dutch: Bij de ziekte van Parkinson zijn Sifrol-tabletten met onmiddellijke afgifte in vijf hoofdonderzoeken bestudeerd.
Estonian: Sifroli toimeainet kiiresti vabastavate tablettide kasutamist Parkinsoni tõve ravis uuriti viies põhiuuringus.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Sifrol.
Estonian: Sifroli kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Dutch: In het onderzoek onder patiënten met de ziekte van Parkinson in een gevorderd stadium vertoonden patiënten die Sifrol-tabletten met onmiddellijke afgifte gebruikten sterkere verbeteringen na behandeling met een vaste dosis gedurende 24 weken dan degenen die placebo kregen.
Estonian: Kaugelearenenud Parkinsoni tõve uuringus paranes pärast 24-nädalast püsiva annusega ravi paremini nende patsientide seisund, kes võtsid Sifroli toimeainet kiiresti vabastavaid tablette, kui platseebot võtnud patsientide seisund.
Dutch: Wat heb ik nodig?
Estonian: Mida mul vaja on
Dutch: Volg hun instructies op.
Estonian: Palun järgige nende juhiseid.
Dutch: Dit is een langdurige behandeling, die mogelijk jaren duurt.
Estonian: See on pikaajaline ravi, võib kesta aastaid.
Dutch: Aan het onderzoek namen 150 patiënten deel.
Estonian: Uuringusse kaasati 150 patsienti.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 24 april 2012 Datum van laatste verlenging: 18 november 2016
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 24. aprill 2012 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 18. november 2016
Dutch: Twee derde van alle patiënten was al geopereerd.
Estonian: Kahele kolmandikule kõikidest patsientidest oli eelnevalt tehtud operatsioon.
Dutch: Maand 6 Maand 12
Estonian: 6. kuu 12. kuu
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Signifor bij kinderen en jongeren in de leeftijd van 0 tot 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Estonian: Signifor'i ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses 0 kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
Dutch: Behandeling mag niet worden hervat.
Estonian: Ravi ei tohiks uuesti alustada.
Dutch: U bent nu klaar om te injecteren.
Estonian: Te olete nüüd valmis süstima.
Dutch: Oudere patiënten (≥65 jaar)
Estonian: Eakad (≥65-aastased)
Dutch: Gebruik Signifor iedere dag op hetzelfde tijdstip, dit zal u helpen herinneren wanneer u uw geneesmiddel dient te gebruiken.
Estonian: Signifor'i kasutamine iga päev samal ajal aitab teil meeles pidada, millal oma ravimit kasutada.
Dutch: De dosis mag tijdelijk of permanent worden verlaagd.
Estonian: Annust võib vähendada ajutiselt või püsivalt.
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen en jongeren onder de 18 jaar omdat er voor deze leeftijdsgroep geen gegevens zijn.
Estonian: Ärge andke seda ravimit lastele ja noorukitele vanuses vähem kui 18 aastat, kuna ravimi toime kohta selles vanuserühmas andmed puuduvad.
Dutch: - U heeft ernstige leverproblemen.
Estonian: - kui teil on tõsiseid maksaprobleeme.
Dutch: Geneesmiddelen die het QT-interval verlengen
Estonian: Ravimid, mis pikendavad QT-intervalli
Dutch: Tabel 3 Belangrijkste resultaten in week 24 (Onderzoek C2402)
Estonian: Tabel 3 Põhilised tulemused 24. nädalal (uuring C2402)
Dutch: De verbetering waargenomen tot week 24 tussen de behandelingsgroepen was ook niet statistisch significant.
Estonian: Kuni 24. nädalani ravirühmade vahel täheldatud paranemine ei olnud samuti statistiliselt oluline.
Dutch: Andere bijwerkingen van Signifor kunnen zijn:
Estonian: Teisteks Signifor'i kõrvaltoimeteks võivad olla:
Dutch: Somatostatine (SRIF-14)
Estonian: Somatostatiin (SRIF-14)
Dutch: Vertel het uw arts onmiddellijk als u te maken krijgt met een van de volgende bijwerkingen:
Estonian: Rääkige kohe oma arstiga, kui teil tekib mõni järgnevatest kõrvaltoimetest:
Dutch: - U mag Signifor niet tijdens de zwangerschap gebruiken tenzij hier een duidelijke noodzaak toe bestaat.
Estonian: - Signifor'i ei tohi raseduse ajal kasutada, välja arvatud juhul, kui see on selgelt hädavajalik.
Dutch: Ziekte van Cushing-onderzoek G2304
Estonian: Cushingi tõve uuring G2304
Dutch: Wanneer u klaar bent om uzelf te injecteren, volg dan de onderstaande stappen zorgvuldig op: - Was uw handen grondig met zeep en water.
Estonian: Kui te olete valmis ennast süstima, järgige hoolikalt alljärgnevaid samme: - Peske käed põhjalikult vee ja seebiga.
Dutch: Soortgelijke resultaten werden ook gezien in maand 12.
Estonian: Sarnaseid tulemusi täheldati ka 12. kuul.
Dutch: Signifor vermindert de productie van deze hormonen en mogelijk ook de omvang van het adenoom.
Estonian: Signifor vähendab nende hormoonide tootmist ja võib vähendada ka adenoomi suurust.
Dutch: Demografie
Estonian: Demograafia
Dutch: Gebaseerd op de lokale klinische praktijk, zal uw arts of verpleegkundige u vertellen welke methode te gebruiken.
Estonian: Vastavalt kohalikele ravijuhistele ütleb teie arst või õde teile, millist meetodit kasutada.
Dutch: Als u vragen heeft over hoe Signifor werkt of waarom dit medicijn aan u is voorgeschreven, vraag dat dan aan uw arts.
Estonian: Kui teil on küsimusi selle kohta, kuidas Signifor toimib või miks see ravim on teile kirjutatud, küsige oma arstilt.
Dutch: N=65 n (%), p-waarde
Estonian: N=65 n (%), p-väärtus
Dutch: Het wordt gebruikt om acromegalie bij volwassenen te behandelen.
Estonian: Seda kasutatakse akromegaalia ravimiseks täiskasvanutel.
Dutch: Lineariteit en tijdafhankelijkheid
Estonian: Lineaarsus ja ajaline sõltuvus
Dutch: U kunt plotselinge rugpijn of pijn aan de rechterkant van uw buik krijgen.
Estonian: Teil võib tekkida järsk seljavalu või valu paremal pool kõhus.
Dutch: Gemiddelde IGF-1-uitgangswaarden waren respectievelijk 2,6, 2,8 en 2,9 x ULN.
Estonian: Uuringueelsed IGF-1 keskmised väärtused olid vastavalt 2,6, 2,8 ja 2,9 x ULN.
Dutch: Breng in beide gevallen de gehele verpakking terug naar de apotheek.
Estonian: Mõlemal juhul viige kogu pakend apteeki tagasi.
Dutch: De plasma-eiwitbinding is matig (88%) en onafhankelijk van de concentratie.
Estonian: Plasmavalkudega seondumine on mõõdukas (88%) ja ei sõltu kontsentratsioonist.
Dutch: Breng in al deze gevallen de gehele verpakking terug naar de apotheek.
Estonian: Kõikidel nendel juhtudel viige kogu pakend apteeki tagasi.
Dutch: Er zijn bij de mens vijf somatostatinereceptorsubtypes bekend: hsst1, 2, 3, 4 en 5.
Estonian: Tuntakse viit inimese somatostatiiniretseptori alatüüpi: hsst1, 2, 3, 4 ja 5.
Dutch: Een totaal van 358 patiënten werd gerandomiseerd en behandeld.
Estonian: Kokku randomiseeriti ja raviti 358 patsienti.
Dutch: Deze variatie is matig en wordt van gering belang geacht gezien het grote leeftijdsbereik waarin het effect werd waargenomen.
Estonian: See muutus on mõõdukas ja selle olulisust loetakse väikseks arvestades suurt uuritavate vanusevahemikku.
Dutch: Signifor kan invloed hebben op de manier waarop sommige andere geneesmiddelen werken.
Estonian: Signifor võib mõjutada mõnede teiste ravimite toimet.
Dutch: - Als u een seksueel actieve vrouw bent, dient u tijdens de behandeling een betrouwbare anticonceptiemethode te gebruiken.
Estonian: - Kui olete seksuaalselt aktiivne naine, peate kasutama ravi ajal efektiivseid rasestumisvastaseid meetmeid.
Dutch: Maar lees de volgende informatie zorgvuldig voordat u de ampul gebruikt.
Estonian: Lugege palun siiski enne ampullide kasutamist järgmine info hoolikalt läbi.
Dutch: Houdt u zich bij het bereiden van Signifor voor diepe intramusculaire injectie alstublieft aan de volgende instructies:
Estonian: Signifor'i ettevalmistamisel sügavaks lihasesiseseks süstimiseks järgige palun alltoodud juhiseid:
Dutch: Wat is Signifor en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Estonian: Mis ravim on Signifor ja milleks seda kasutatakse
Dutch: Zorg ervoor dat de naald niets aanraakt.
Estonian: Ärge laske nõelal millegi vastu puutuda.
Dutch: Er zijn geen gegevens uit langdurige follow-up beschikbaar.
Estonian: Pikaajalise järeluuringu andmed ei ole kättesaadavad.
Dutch: Pasireotide kan de relatieve biologische beschikbaarheid van ciclosporine verminderen.
Estonian: Pasireotiid võib vähendada tsüklosporiini suhtelist biosaadavust.
Dutch: 6 ampullen.
Estonian: 6 ampulli.
Dutch: Frequenties werden als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100).
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100).
Dutch: - Signifor kan uw hartslag verlagen.
Estonian: - Signifor võib alandada teie südame löögisagedust.
Dutch: Tijdens de extensiefase bleef het tumorvolume dalen.
Estonian: Jätkufaasi jooksul vähenes jätkuvalt kasvaja suurus.
Dutch: De verdeling tussen bloedcellen en plasma is concentratieonafhankelijk en laat zien dat pasireotide zich voornamelijk in het plasma bevindt (91%).
Estonian: Vererakkude ja plasma vaheline jaotumine sõltus kontsentratsioonist, mis näitab, et pasireotiid paikneb peamiselt plasmas (91%).
Dutch: Als u gelijktijdig andere geneesmiddelen gebruikt (ook bij geneesmiddelen zonder recept), kan het nodig zijn dat uw arts uw hart met meer zorg moet controleren of de dosering van Signifor of uw andere geneesmiddel moet wijzigen.
Estonian: Kui te kasutate Signifor'iga samal ajal teisi ravimeid (sealhulgas ilma retseptita saadavaid ravimeid), peab teie arst võibolla teie südant hoolikamalt jälgima või muutma Signifor'i või teiste ravimite annust.
Dutch: Plaatsen met verschijnselen van ontsteking of irritatie moeten vermeden worden.
Estonian: Vältida tuleb põletiku- või ärritusnähtudega kohti.
Dutch: D-90429 Neurenberg
Estonian: D-90429 Nuremberg
Dutch: Uw arts zal regelmatig uw toestand controleren om te zien of de behandeling het gewenste effect heeft.
Estonian: Teie arst jälgib regulaarselt teie seisundit, et kontrollida, kas ravil on soovitud toime.
Dutch: Aanvullende dosisaanpassingen (tot een maximum van 40 mg) werden toegestaan in maand 7 en 9 van de kernfase.
Estonian: Täiendav annuse kohandamine (kuni maksimaalse annuseni 40 mg) oli lubatud põhifaasi 7. ja 9. kuul.
Dutch: Deel nooit naalden en spuiten.
Estonian: Mitte kunagi ärge jagage nõelu ega süstlaid.
Dutch: Ernstige leverfunctiestoornis (Child Pugh C).
Estonian: Raske maksakahjustus (Child Pugh klass C).
Dutch: - Bewaren in de koelkast (2°C - 8°C).
Estonian: - Hoida külmkapis (2°C...8°C).
Dutch: Opmerking: Indien de injectiekit niet binnen 24 uur wordt gebruikt, kan deze worden teruggezet in de koelkast.
Estonian: Märkus: kui süstekomplekti ei kasutata 24 tunni jooksul, võib selle külmkappi tagasi panna.
Dutch: GH <2,5 μg/l
Estonian: KH <2,5 μg/l
Dutch: Het kan zijn dat uw arts uw hartslag wil controleren met een apparaat dat de elektrische activiteit van het hart meet (een "ECG", of elektrocardiogram).
Estonian: Arst võib mõõta teie südame löögisagedust, kasutades aparaati, mis mõõdab südame elektrilist aktiivsust (EKG ehk elektrokardiogramm).
Dutch: Actieve controle N=68 n (%)
Estonian: Aktiivne kontroll N=68 n (%)
Dutch: Houd de onderkant van de ampul in één hand.
Estonian: Hoidke ampulli alumist osa ühes käes.
Dutch: Somatostatineanaloga binden zich met verschillende potenties aan hsst-receptoren (zie tabel 2).
Estonian: Somatostatiini analoogid seostuvad hsst retseptoritega erineva tugevusega (vt Tabel 2).
Dutch: ULN = upper limit of normal
Estonian: ULN = normivahemiku ülempiir
Dutch: - Lage bloeddruk.
Estonian: - Madal vererõhk.
Dutch: Pak de steriele spuit en bevestig de naald erop.
Estonian: Võtke steriilne süstal ja kinnitage nõel selle külge.
Dutch: Een totaal van 181 patiënten voltooide de kernfase (24 weken) van de studie.
Estonian: Uuringu põhifaasi (24 nädalat) läbis kokku 181 patsienti.
Dutch: De injectieplaats is de plek op uw lichaam waar u zichzelf de injectie gaat geven.
Estonian: Süstekoht on see koht teie kehal, kuhu te ennast süstite.
Dutch: 192 patiënten werden behandeld.
Estonian: Ravi sai 192 patsienti.
Dutch: Dit kan betekenen dat de bloedspiegels van groeihormoon of andere hormonen in uw bloed moeten worden gemeten.
Estonian: Selle käigus võidakse mõõta kasvuhormooni või teiste hormoonide sisaldust teie veres.
Dutch: Als dat gebeurt, moet u dat direct aan uw arts vertellen.
Estonian: Kui teil tekivad nimetatud nähud, rääkige sellest kohe oma arstile.
Dutch: Ziekte van Cushing
Estonian: Cushingi tõbi
Dutch: Alle QT-gerelateerde voorvallen waren van voorbijgaande aard en verdwenen zonder therapeutische interventie.
Estonian: Kõik QT-ga seonduvad juhud olid mööduvad ning lahenesid ilma meditsiinilise sekkumiseta.
Dutch: Als u gezegd werd twee naalden te gebruiken, moet u nu de lange naald vervangen door de korte.
Estonian: Kui teid on juhendatud kasutama kahte nõela, peaksite nüüd asendama pika nõela lühikesega.
Dutch: Het klinisch belang van deze verlenging is onbekend.
Estonian: Selle pikenemise kliiniline olulisus on teadmata.
Dutch: Er zijn twee essentiële stappen in de reconstitutie van Signifor.
Estonian: Signifor'i manustamiskõlblikuks muutmisel on kaks olulist etappi.
Dutch: Bij patiënten die na twee maanden behandeling nog niet op Signifor hebben gereageerd, moet stopzetting van de behandeling worden overwogen.
Estonian: Patsientidel, kellel ei ole kahe kuu jooksul Signifor'ile ravivastust tekkinud, tuleb kaaluda ravi lõpetamist.
Dutch: Deze reacties gingen vanzelf over en hoefden niet behandeld te worden.
Estonian: Need reaktsioonid taandusid iseenesest ja ei vajanud sekkumist.
Dutch: U moet ook de instructies aan het einde van deze bijsluiter lezen.
Estonian: Lugege läbi ka selle infolehe lõpus olev kasutusjuhend.
Dutch: Er werd geen verandering in de farmacokinetiek (snelheid of mate van blootstelling) van pasireotide waargenomen.
Estonian: Pasireotiidi farmakokineetikas (ekspositsiooni määras või kiiruses) ei täheldatud muutusi.
Dutch: Bij met pasireotide behandelde gezonde vrijwilligers en patiënten zijn vaak veranderingen in de bloedglucosespiegels gemeld.
Estonian: Pasireotiidiga ravitud patsientidel ja tervetel vabatahtlikel on sagedasti teatatud vere glükoosisisalduse muutustest.
Dutch: Effecten op de vrouwelijke vruchtbaarheid
Estonian: Toime naiste viljakusele
Dutch: Indien de injectiekit niet binnen 24 uur wordt gebruikt, kan deze worden teruggezet in de koelkast.
Estonian: Kui süstekomplekti ei kasutata 24 tunni jooksul, võib selle külmkappi tagasi panna.
Dutch: Bewaar Signifor ampullen volgens de bewaarvoorschriften die vermeld staan op de doos.
Estonian: Säilitage Signifor'i ampulle vastavalt pakendil märgitud säilitamistingimustele.
Dutch: 6 ampullen
Estonian: 6 ampulli
Dutch: Snelle dalingen van de cortisolspiegel kunnen verband houden met een afname van het aantal witte bloedcellen.
Estonian: Kortisoolisisalduse kiire vähenemine võib olla seotud vere valgeliblede arvu vähenemisega.
Dutch: Twee maanden na de start van behandeling met Signifor moeten patiënten op een klinisch gunstig effect worden beoordeeld.
Estonian: Kaks kuud pärast ravi alustamist Signifor'iga tuleb hinnata kliinilist kasu patsientidele.
Dutch: Binnen elke frequentiegroepering staan de bijwerkingen op volgorde van afnemende ernst.
Estonian: Igas esinemissageduse rühmas on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Dutch: Patiënten die in zowel maand 1 als maand 2 niet onder controle zijn, zijn waarschijnlijk (90%) in de maanden 6 en 12 ook niet onder controle.
Estonian: Patsientidel, kellel nii 1. kui 2. kuul, oli vaba kortisooli tase kontrollimatu, puudub suure tõenäosusega (90%) ravivastus ka 6. ja 12. kuul.
Dutch: D-90429 Neurenberg Duitsland
Estonian: D-90429 Nuremberg Saksamaa
Dutch: Voor een bereik van 60-100 kg zal de afname van de AUCss met toenemend gewicht naar verwachting ongeveer 27% zijn, wat matig en van gering klinisch belang wordt geacht.
Estonian: Vahemikus 60…100 kg väheneb AUCss kehakaalu suurenemisega eeldatavasti umbes 27%, mida loetakse mõõdukaks ja selle kliinilist olulisust väikseks.
Dutch: Deze episodes waren sporadisch, traden eenmaal op en hierbij werden geen klinische consequenties waargenomen.
Estonian: Need episoodid olid sporaadilised ja esinesid ühe korra ilma, et oleks täheldatud kliinilisi tagajärgi.
Dutch: Pasireotide 30 mg N=76
Estonian: Pasireotiid 30 mg n=76
Dutch: - U mag tijdens gebruik van Signifor geen borstvoeding geven.
Estonian: - Signifor'i kasutamise ajal ei tohi te last rinnaga toita.
Dutch: In carcinogeniteitsonderzoek bij ratten en transgene muizen werd geen carcinogeen potentieel vastgesteld.
Estonian: Rottidel ja transgeensetel hiirtel teostatud kartsinogeensuse uuringutes ei täheldatud kartsinogeenset toimet.
Dutch: Een naaldencontainer of andere stevige gesloten afvalcontainer
Estonian: Nõelakonteinerit või muud jäigast materjalist suletavat konteinerit
Dutch: De injectie kan bereid worden door ofwel gebruik te maken van twee verschillende naalden om de oplossing op te zuigen en te injecteren of één korte dunne injectie naald voor beide stappen.
Estonian: Süsti ettevalmistamiseks võib kasutada kas kahte erinevat nõela lahuse kogumiseks ja süstimiseks või ühte lühikest teravat nõela mõlema sammu jaoks.
Dutch: Houd de spuit in één hand tussen uw vingers met uw duim onder de zuiger.
Estonian: Hoidke süstalt ühes käes kahe sõrme vahel nii, et teie pöial oleks kolvi tagaosa all.
Dutch: Tijdens de hoofdstudie stegen de HbA1c-waarden significant en ze stabiliseerden maar keerden niet terug naar de uitgangswaarden (zie rubriek 4.8).
Estonian: Pilootuuringu käigus HbA1 tasemed suurenesid märgatavalt ja stabiliseerusid, kuid ei normaliseerunud algväärtuste juurde (vt lõik 4.8).
Dutch: - Het kan zijn dat uw arts uw galblaas, leverenzymen en hypofysehormonen op gezette tijden wil controleren, omdat deze allemaal zouden kunnen worden beïnvloed door dit geneesmiddel.
Estonian: - teie arst võib perioodiliselt kontrollida ka teie sapipõit, maksaensüüme ja ajuripatsihormoone, kuna see ravim võib neid kõiki mõjutada.
Dutch: • calciumkanaalblokkers (bepridil, verapamil, diltiazem);
Estonian: • kaltsiumikanali blokaatorid (bepridiil, verapamiil, diltiaseem)
Dutch: Pasireotide had geen invloed op de insulinegevoeligheid.
Estonian: Pasireotiid ei mõjutanud insuliinitundlikkust.
Dutch: Pasireotide 10 mg N=74
Estonian: Pasireotiid 10 mg n=74
Dutch: Deze receptorsubtypes komen onder normale fysiologische omstandigheden in verschillende weefsels tot expressie.
Estonian: Normaalsetes füsioloogilistes tingimustes ekspresseeritakse neid retseptori alatüüpe erinevates kudedes.
Dutch: Onderdeel van een meervoudige verpakking.
Estonian: Mitmikpakendi komponent.
Dutch: Gebruik spuiten en naalden maar eenmalig.
Estonian: Kasutage süstlaid ja nõelu ainult üks kord.
Dutch: Zorg ervoor dat er geen luchtbel in de spuit zit door de zuiger in te drukken totdat de eerste druppel op de punt van de naald verschijnt.
Estonian: Veenduge, et süstlas ei ole õhumulle vajutades kolbi, kuni esimene tilk ilmub nõelaotsale.
Dutch: Borstvoeding moet worden gestaakt tijdens behandeling met Signifor.
Estonian: Rinnaga toitmine tuleb lõpetada Signifor'iga ravi ajal.
Dutch: Meervoudige verpakking met 3 tussenliggende dozen
Estonian: Mitmikpakend sisaldab 3 vahekarpi
Dutch: Behandeling mag niet worden hervat indien aan pasireotide gerelateerde afwijkingen van de leverfunctie worden vermoed.
Estonian: Ravi ei tohi uuesti alustada, kui kahtlustatakse maksafunktsiooni häireid seoses pasireotiidi kasutamisega.
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel
Estonian: Kui te lõpetate Signifor'i kasutamise
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: hypofysaire en hypothalamische hormonen en analogen, somatostatine en analoga, ATC-code: H01CB05
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Ajuripatsi- ja hüpotaalamusehormoonid ja nende analoogid, somatostatiin ja selle analoogid, ATC-kood: H01CB05
Dutch: Gegevens over de ziekte van Cushing bij patiënten ouder dan 65 jaar zijn beperkt, maar suggereren geen klinisch significant verschil in veiligheid en werkzaamheid in vergelijking met jongere patiënten.
Estonian: Andmed vanemate kui 65 aastaste Cushingi tõvega patsientide kohta on piiratud, kuid puuduvad viited ohutuse ja efektiivsuse suhtes kliiniliselt olulisele erinevusele nooremate patsientidega võrreldes.
Dutch: Voor informatie over de instructies voor het gebruik, zie het einde van de bijsluiter "Hoe injecteert u Signifor?
Estonian: Teave kasutamisjuhiste kohta on pakendi infolehe lõpus lõigus "Kuidas Signifor'i süstida".
Dutch: Alle analyses werden verricht op basis van de gerandomiseerde dosisgroepen.
Estonian: Kõik analüüsid teostati randomiseeritud annuserühmade tulemuste põhjal.
Dutch: Uw behandeling met Signifor moet worden voortgezet zolang als uw arts u vertelt dat het nodig is.
Estonian: Signifor-ravi peab jätkuma nii kaua, kui teie arst peab seda vajalikuks.
Dutch: De 60 mg sterkte dient alleen gebruikt te worden voor de behandeling van acromegalie.
Estonian: 60 mg ravimtugevust võib kasutada ainult akromegaalia raviks.
Dutch: Voor meer informatie over instructies, zie rubriek 6.6.
Estonian: Täiendav info käsitlemise kohta, vt lõik 6.6.
Dutch: Signifor kan daarmee de productie van ACTH blokkeren, wat de controle van de overproductie van cortisol ondersteunt en de verschijnselen van de ziekte van Cushing verbetert.
Estonian: Seega takistab Signifor AKTH tootmist, aidates nii reguleerida kortisooli ületootmist ja parandada Cushingi tõve sümptomeid.
Dutch: Uit de beschikbare toxicologische gegevens bij dieren blijkt dat pasireotide in de moedermelk wordt uitgescheiden.
Estonian: Kättesaadavad toksikoloogilised andmed loomadel näitavad, et pasireotiid eritub piima.
Dutch: Amylase verhoogd, protrombinetijd verlengd
Estonian: Amülaasi tõus, protrombiini aja pikenemine
Dutch: 59,7% en 56% van de patiënten in respectievelijk de behandelingsgroepen met pasireotide voor intramusculair gebruik en octreotide voor intramusculair gebruik waren patiënten zonder voorafgaande operatie aan de hypofyse (de novo).
Estonian: 59,7% ja 56% patsientidest vastavalt intramuskulaarse pasireotiidi ja intramuskulaarse oktreotiidi ravirühmas olid patsiendid, kellele ei olnud eelnevalt hüpofüüsi operatsiooni tehtud (de novo).
Dutch: Trek de naald uit de injectieplaats en activeer de beschermkap (zoals te zien in Stap 8).
Estonian: Tõmmake nõel süstekohast välja ja aktiveerige ohutuskate (nagu näidatud Samm 8 juures).
Dutch: Bij gezonde vrijwilligers zijn doses tot 2,1 mg tweemaal daags gebruikt, waarbij met hoge frequentie diarree als bijwerking werd waargenomen.
Estonian: Tervetele vabatahtlikele on manustatud kuni 2,1 mg kaks korda ööpäevas, mille korral täheldati kõrvaltoimena väga sageli diarröa esinemist.
Dutch: Bij patiënten behandeld met pasireotide voor intramusculair gebruik bij wie verlagingen van GH- en IGF-1-spiegels werden waargenomen, traden deze veranderingen op tijdens de eerste 3 maanden van de behandeling en werden ze gehandhaafd tot en met week 24.
Estonian: Intramuskulaarse pasireotiidiga ravitud patsientidel, kellel täheldati KH ja IGF-1 sisalduse vähenemist, tekkisid need muutused esimese 3 ravikuu jooksul ja püsisid kuni 24. nädalani.