FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Hydroxyde de sodium ou acide chlorhydrique (pour ajustement du pH) Eau pour préparations injectables.
Slovenian: Vehikel: modro barvilo V (E131) kalijev dihidrogenfosfat natrijev hidrogenfosfat dihidrat dinatrijev edetat dihidrat natrijev klorid natrijev hidroksid ali klorovodikova kislina (za uravnavanje pH) voda za injekcije
French: Nobilis IB Primo QX, lyophilisat et solvant pour suspension oculonasale pour poulets Nobilis IB Primo QX, lyophilisat pour suspension oculonasale pour poulets
Slovenian: Nobilis IB Primo QX, liofilizat in vehikel za okulonazalno suspenzijo za piščance Nobilis IB Primo QX, liofilizat za okulonazalno suspenzijo za piščance
French: Utilisation par voie oculonasale :
Slovenian: Okulonazalnoaplikacija :
French: ETIQUETTE - GOBELETS de lyophilisat
Slovenian: NALEPKE ZA MERICE z liofilizatom
French: EU/2/14/174/005 (10 x 2 500 doses)
Slovenian: EU/2/14/174/005 (10 x 2.500 odmerkov)
French: Boîte carton de 10 gobelets de lyophilisat (1 000 doses par gobelet de 42 mm de diamètre (3-100 billes)) + boîte carton de 10 flacons de 35 mL de solvant complétés par un compte-gouttes et un adaptateur.
Slovenian: Kartonska škatla z 10 vialami liofilizata (1.000 odmerkov na merico s premerom 42 mm (3-100 kroglic)) + kartonska škatla z 10 vialami s 35 ml vehikla s kapalko in adapterjem.
French: Nobilis IB Primo QX, lyophilisat pour suspension oculonasale pour poulets
Slovenian: Nobilis IB Primo QX, liofilizat za okulonazalno suspenzijo za piščance.
French: EU/2/14/174/004 (10 x 10 000 doses)
Slovenian: EU/2/14/174/004 (10 x 10.000 odmerkov)
French: EU/2/14/174/001 (10 x 1 000 doses)
Slovenian: EU/2/14/174/001 (10 x 1.000 odmerkov)
French: La période de protection est 8 semaines.
Slovenian: Zaščita traja 8 tednov.
French: Ces réactions sont très rares (affectant moins d'un oiseau sur 10 000).
Slovenian: Te reakcije so zelo redke (prizadenejo manj kot 1 ptico od 10 000).
French: Dernière mise à jour du présent résumé: juillet 2014.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen julija 2014.
French: Si vous souhaitez davantage d'informations sur la base des recommandations du CHMP, veuillez lire la discussion scientifique (également comprise dans l'EPAR).
Slovenian: Če želite več informacij o podlagi za priporočila CVMP, preberite znanstveno razpravo (ki je prav tako del EPAR).
French: Le Comité a recommandé qu'une autre étude de surdosage soit présentée.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se predloži dodatna študija prevelikega odmerjanja.
French: L'efficacité du vaccin a d'abord été étudiée dans le cadre de plusieurs études menées en laboratoire sur des poulets.
Slovenian: Učinkovitost cepiva so najprej raziskali v več laboratorijskih študijah pri piščancih.
French: Ainsi, si les animaux sont exposés au virus, le système immunitaire sera capable de réagir plus rapidement.
Slovenian: Če so živali kasneje izpostavljene virusu, se lahko imunski sistem nanj hitreje odzove.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
French: Se laver les mains et les désinfecter, ainsi que l'équipement, afin d'éviter la dissémination du virus.
Slovenian: Po cepljenju je treba umiti ter razkužiti roke in opremo, da se prepreči širjenje virusa.
French: Le vaccin agit en « enseignant » au système immunitaire (les défenses naturelles du corps) comment se défendre contre les maladies.
Slovenian: Cepiva delujejo tako, da imunski sistem (naravni obrambni mehanizem telesa) „naučijo", kako naj se brani pred boleznijo.
French: Le rapport bénéfice/risque est disponible dans le module de discussion scientifique de cet EPAR.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji je na voljo v modulu znanstvene razprave v tem povzetku.
French: Des informations sur la délivrance sur ordonnance de ce médicament vétérinaire sont disponibles sur l'étiquette et/ou l'emballage extérieur.
Slovenian: Podatki o predpisovanju tega zdravila so navedeni na nalepki/zunanji ovojnini.
French: Le vaccin doit être utilisé sous forme de suspension reconstituée.
Slovenian: Cepivo je treba pred uporabo pripraviti v suspenzijo.
French: Le temps d'attente est le temps compris entre l'administration du médicament vétérinaire et l'abattage de l'animal aux fins d'utilisation de la viande, des œufs ou du lait pour la consommation humaine.
Slovenian: Obdobje karence je čas, ki mora preteči po uporabi zdravila, preden se lahko žival zakolje in meso, jajca ali mleko uporabi za prehrano ljudi.
French: Les études du laboratoire ont démontré que le vaccin était totalement effectif après trois semaines et que la protection a duré huit semaines ; la protection n'a pas été affectée par les anticorps transmis par la mère.
Slovenian: Laboratorijske študije so pokazale, da je imelo cepivo polni učinek po treh tednih in da je zaščita trajala osem tednov; protitelesa, ki so jih piščanci dobili od matere, niso vplivala na zaščito.
French: En cas d'administration par pulvérisation, un équipement de protection individuel consistant en un masque pour protéger les yeux devrait être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire.
Slovenian: Pri nanašanju cepiva s pršilnikom je treba med rokovanjem z zdravilom nositi masko z zaščito za oči.
French: Ce vaccin permet ainsi de les protéger contre la bronchite infectieuse.
Slovenian: To pomaga zaščititi živali pred infekcioznim bronhitisom.
French: Des groupes de contrôle d'oiseaux n'ont pas été vaccinés pour démontrer l'efficacité de l'exposition.
Slovenian: Ptičev v kontrolnih skupinah niso cepili, da bi dokazali učinkovitost provokacije.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Nobilis IB Primo QX le 4 septembre 2014.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Nobilis IB Primo QX, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 4. septembra 2014.
French: Après la vaccination, une réaction respiratoire faible et transitoire, incluant des écoulements nasaux, peut survenir pendant au moins 10 jours.
Slovenian: Vsaj še 10 dni po cepljenju se lahko pojavijo blage kratkotrajne reakcije v dihalih, vključno z izcedkom iz nosu.
French: Combien de temps faut-il attendre avant que la viande puisse être utilisée pour la consommation humaine?
Slovenian: Koliko časa mora preteči, preden se lahko žival zakolje in meso porabi za prehrano ljudi (karenca)?
French: Virus vivant atténué de la bronchite infectieuse aviaire, souche D388
Slovenian: živ sev virusa aviarnega infekcioznega bronhitisa D388
French: Le Comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a conclu que les bénéfices de Nobilis IB Primo QX sont supérieurs aux risques définis pour l'indication approuvée et a recommandé la délivrance d'une autorisation de mise sur le marché pour Nobilis IB Primo QX.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Nobilis IB Primo QX večje od z njim povezanih tveganj za odobreno indikacijo, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
French: Dans le cadre d'une deuxième étude, 42 poulets de chair ont été vaccinés par nébulisation à 1 jour d'âge et ont été exposés à la souche QX du virus, 3 semaines après la vaccination.
Slovenian: V drugi študiji so 42 pitovnih piščancev, starih 1 dan, napršili s cepivom in jih 3 tedne po cepljenju izpostavili sevu virusa QX.
French: Deux groupes de 28 oiseaux ont été exposés au virus, trois semaines après la vaccination, un groupe a été exposé à la souche QX et le second groupe a été exposé à une autre souche dénommée M41.
Slovenian: Tri tedne po cepljenju so dve skupini po 28 ptičev izpostavili virusu, od tega eno skupino sevu QX, drugo pa drugemu sevu, imenovanemu M41.
French: Le virus de la bronchite infectieuse aviaire du Nobilis IB Primo QX a été atténué afin de ne pas engendrer la maladie.
Slovenian: Virus aviarnega infekcioznega bronhitisa v zdravilu Nobilis IB Primo QX je bil atenuiran (oslabljen), tako da ne povzroča bolezni.
French: Les études visaient à établir le temps nécessaire pour que les poulets soient totalement protégés, la durée de protection contre la bronchite infectieuse causée par les variants QX-like, ainsi que l'influence des anticorps maternels (transmis par la mère) sur l'efficacité du vaccin.
Slovenian: Namen študij je bil ugotoviti, kdaj piščanci postanejo popolnoma zaščiteni pred infekcioznim bronhitisom zaradi različic, podobnih QX, in koliko časa ta zaščita traja ter kako na učinkovitost cepiva vplivajo maternalna protitelesa (ki so jih piščanci dobili od matere).
French: Nobilis IB Primo QX ne doit pas être administré chez les oiseaux en cours de ponte ou au cours des 4 semaines précédant le début de la période de ponte.
Slovenian: Zdravilo Nobilis IB Primo QX se ne sme dajati pticam, ki nesejo jajca, in v 4 tednih pred začetkom nesnega obdobja.
French: Le vaccin est administré aux poussins à partir d'un jour d'âge ou plus, par nébulisation ou par voie oculo-nasale.
Slovenian: Cepivo se daje piščancem, starim 1 dan ali več, pri čemer ga je treba napršiti po piščancih ali v obliki kapljic nanesti v oči ali nosnice.
French: Nobilis IB Primo QX est utilisé pour protéger les poulets contre le virus de la bronchite infectieuse causée par des souches du virus de la bronchite infectieuse dénommées variants QX-like, telles que la souche D388.
Slovenian: Zdravilo Nobilis IB Primo QX se uporablja za zaščito piščancev pred virusnim infekcioznim bronhitisom, ki ga povzročajo sevi virusa infekcioznega bronhitisa, ki jim pravimo različice, podobne QX, kot je na primer sev D388.
French: L'efficacité du Nobilis IB Primo QX a fait l'objet d'investigations dans deux études sur le terrain.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Nobilis IB Primo QX so raziskali v dveh terenskih študijah.
French: Nobilis IB Primo QX est un vaccin.
Slovenian: Nobilis IB Primo QX je cepivo.
French: Lors de l'administration du Nobilis IB Primo QX aux poulets, le système immunitaire de l'animal reconnaît le virus comme étant « étranger » et fabrique des anticorps pour le détruire.
Slovenian: Ko piščanci prejmejo cepivo Nobilis IB Primo QX, imunski sistem živali prepozna virus kot „tujek" ter začne proti njemu tvoriti protitelesa.
French: La deuxième étude sur le terrain a démontré que 93 % des oiseaux auxquels le vaccin Nobilis IB Primo QX avait été administré ont été protégés contre l'exposition au virus et qu'aucun des oiseaux non vaccinés ne l'a été.
Slovenian: Druga terenska študija je pokazala, da je bilo pred provokacijo zaščitenih 93 % ptic, ki so bile cepljene s cepivom Nobilis IB Primo QX, medtem ko med necepljenimi pticami ni bila zaščitena nobena.
French: Les poulets non vaccinés ont été conservés en tant qu'éléments de contrôle pour démontrer l'efficacité de l'exposition au virus.
Slovenian: V kontrolnih skupinah so pustili necepljene piščance, da bi lahko dokazali učinkovitost provokacije.
French: Nobilis IB Primo QX est un vaccin vétérinaire qui contient un virus vivant atténué de la bronchite infectieuse aviaire, souche D388.
Slovenian: Nobilis IB Primo QX je cepivo za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebuje živ atenuiran (oslabljen) sev virusa aviarnega infekcioznega bronhitisa D388.
French: Nobilis IB Primo QX est disponible sous forme de lyophilisat (poudre lyophilisée) et peut être fourni avec un solvant.
Slovenian: Zdravilo Nobilis IB Primo QX je na voljo v obliki liofilizata (praška, posušenega v zamrznjenem stanju), ki mu je lahko priložen vehikel.
French: Dans la première étude sur le terrain, 100 % des oiseaux auxquels le vaccin Nobilis IB Primo QX mélangé au Nobilis IB Ma5 avait été administré ont été protégés contre la souche QX et 90 % des oiseaux ont été protégés contre M41, par rapport à aucun chez les oiseaux non vaccinés.
Slovenian: V prvi terenski študiji je bilo 100 % piščancev, ki so jih cepili z mešanico cepiva Nobilis IB Primo QX in Nobilis IB Ma5, zaščitenih pred sevom QX in 90 % pred sevom M41, medtem ko med necepljenimi piščanci ni bil zaščiten noben.
French: Autres informations relatives à Nobilis IB Primo QX:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Nobilis IB Primo QX:
French: Le temps d'attente pour Nobilis IB Primo QX pour les poulets est de zéro jour.
Slovenian: Karenca za zdravilo Nobilis IB Primo QX pri piščancih je nič dni.
French: Quel est le bénéfice démontré par Nobilis IB Primo QX au cours des études?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Nobilis IB Primo QX izkazalo med študijami?
French: Pourquoi Nobilis IB Primo QX a-t-il été approuvé?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Nobilis IB Primo QX odobreno?
French: Dans le cadre de la première étude, Nobilis IB Primo QX et Nobilis IB Ma5, un vaccin contre une souche Massachusetts du virus de la bronchite infectieuse a été administré par nébulisation aux poulets de chair (poulets destinés à la consommation).
Slovenian: V prvi študiji so pitovne piščance (piščance, ki se redijo za meso) napršili s cepivoma Nobilis IB Primo QX in Nobilis IB Ma5, ki je cepivo proti massachusetskemu sevu virusa infekcioznega bronhitisa.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Nobilis IB Primo QX?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Nobilis IB Primo QX?
French: Numéro EU Nom Concentration Forme pharmaceutique
Slovenian: EU - številka Izmišljeno ime Jakost
French: 15 mois.
Slovenian: 15 mesecev
French: N° 2377/90 du Conseil n'est pas d'application.
Slovenian: št. 2377/90 ne velja.
French: Ce vaccin contient de l'huile minérale.
Slovenian: Ta izdelek vsebuje mineralno olje.
French: Par conséquent, l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lors d'utilisation concomitante avec d'autres vaccins (soit le même jour ou à des périodes différentes) n'ont pas été démontrées.
Slovenian: Zato njegova varnost in učinkovitost pri sočasni uporabi z drugimi cepivi (isti dan ali ob drugem času) ni dokazana.
French: Lors de l'utilisation sur le terrain, des réactions cliniques locales et systémiques ont été observées de façon sporadique.
Slovenian: V razmerah na farmi so poročali o sporadičnih lokalnih in sistemskih kliničnih reakcijah.
French: Pour une liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Slovenian: Za seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
French: La première injection peut être réalisée dès l'âge de 6-12 semaines.
Slovenian: Prvi odmerek lahko dajemo pri starosti 6 do 12 tednov.
French: Conformément à l'article 71 de la directive 2001/82/CE du Parlement européen et du Conseil, tel que modifié, les États membres interdisent ou peuvent interdire l'importation, la vente, la fourniture et/ou l'utilisation du médicament vétérinaire sur tout ou partie de leur territoire s'il est établi que :
Slovenian: Skladno z 71. členom Direktive 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta, države članice prepovejo ali lahko prepovejo uvoz, prodajo, oskrbo in/ali uporabo zdravila za uporabo v veterinarski medicini na svojem celotnem ozemlju ali delu ozemlja, če se ugotovi da:
French: Utiliser du matériel de vaccination stérile.
Slovenian: Uporabite sterilno opremo za cepljenje.
French: a) l'administration du médicament vétérinaire à des animaux interférerait avec la mise en œuvre de programmes nationaux pour le diagnostic, le contrôle et l'éradication de maladies animales ou entraînerait des difficultés à certifier l'absence de contamination des animaux vivants ou des aliments ou d'autres produits obtenus à partir des animaux traités.
Slovenian: a) bi uporaba zdravila za uporabo v veterinarski medicini ovirala izvajanje nacionalnih programov za diagnozo, nadzor ali zatiranje živalskih bolezni ali da bi povzročila težave pri zagotavljanju odsotnosti okuženosti pri živih živalih ali živilih ali drugih proizvodih, pridobljenih iz zdravljenih živali.
French: Traces de formaldéhyde.
Slovenian: Sledi formaldehida
French: 1 JO n° L 272 du 25.10.1996, p. 2 JO n° L 61 du 18.03.95, p. 1
Slovenian: 1 OJ št. L 272 z dne 25.10.1996, str. 2 1 OJ št. L 61 z dne 18.3.1995, str. 1
French: Aucune information n'est disponible sur la compatibilité de ce vaccin avec aucun autre vaccin.
Slovenian: O kompatibilnosti tega cepiva z drugimi cepivi ni podatkov.
French: • Pour le principe actif d'origine biologique prévu pour produire l'immunité, le règlement (CEE)
Slovenian: • Za zdravilno učinkovino biološkega izvora, namenjeno za vzbujanje imunosti, Uredba Sveta (EGS)
French: Schéma vaccinal :
Slovenian: Shema cepljenja:
French: Ne pas vacciner les oiseaux pendant la ponte (voir point 4.3).
Slovenian: Izdelka ne smemo uporabljati v obdobju valjenja (glejte poglavje 4.3).
French: La seconde injection doit être réalisée au moins 6 semaines après, à l'âge de 14-18 semaines.
Slovenian: Drugega odmerka ne smemo dati prej kot najmanj 6 tednov po prvem, pri starosti 14 do 18 tednov.
French: • Les adjuvants et excipients mentionnés figurent à l'annexe II du règlement (CEE) N° 2377/90 du
Slovenian: • Naštete dodatke in pomožne snovi vsebuje Dodatek II Uredbe Sveta (EGS) št. 2377/90.
French: 500 ml (2000 doses)
Slovenian: 500 ml (2000 odmerkov)
French: Ne pas mélanger à d'autres vaccins ou produits immunologiques.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim cepivom ali imunološkim izdelkom.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Emulsion injectable.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Emulzija za injiciranje
French: Laisser le vaccin atteindre la température ambiante (15-25°C) avant son administration.
Slovenian: Cepivo pred uporabo ogrejte na sobno temperaturo (15-25 °C).
French: Occasionnellement, des indurations locales mineures ont été observées (0,5 - 2,0 cm) ; elles ont disparu dans les 21 jours suivant la vaccination.
Slovenian: Občasno so zasledili manjše otekline v obliki zatrdlin (0,5 do 2,0 cm), ki so minile v 21 dneh po cepljenju.
French: Paraffine liquide légère : 107,21 mg
Slovenian: Redko tekoči parafin: 107,21 mg
French: Intervet International bv Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Pays-Bas
Slovenian: Intervet International Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemska
French: III de la directive 95/2/CE du Conseil 2).
Slovenian: Sveta 95/2/ES2).
French: Hydrocarbures minéraux, de viscosité basse à élevée, y compris cires microcristallines, approximativement C10-C60 ; composés aliphatiques, ramifiés aliphatiques et alicycliques
Slovenian: Mineralni ogljikovodiki, majhne do velike viskoznosti: mikrokristalni voski, približno C10-C60; alifatske, razvejane alifatske in aliciklične spojine vse živalske vrste, namenjene za prehrano ljudi
French: Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'étiquette.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na nalepki.
French: Nobilis OR inac, émulsion injectable pour poulets
Slovenian: Nobilis OR inac, emulzija za injiciranje za piščance
French: • L'oléate de sorbitan (E 494), le dihydrogénophosphate de potassium (E 340), l'hydrogénophosphate disodique (E 339) et le chlorure de potassium (E 508) sont approuvés en tant qu'additifs à des aliments destinés à la consommation humaine et sont donc couverts par l'annexe II du règlement (CEE) n° 2377/90 du Conseil relatif aux substances auxquelles a été attribué un numéro E1 (à l'exception des agents conservateurs répertoriés à la partie C de l'annexe
Slovenian: • Sorbitan oleat (E 494), kalijev dihidrogenfosfat (E 340), natrijev dihidrogenfosfat (E 339) in kalijev klorid (E 508) so odobreni prehrambeni dodatki, zato jih ureja Dodatek II Uredbe Sveta (EGS) št.
French: LISTE DU (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Pour une dose de 0,25 ml de vaccin :
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN V odmerku po 0,25 ml:
French: d'une dose de 0,25 ml.
Slovenian: V odmerku po 0,25 ml:
French: Injection accidentelle dangereuse - consulter la notice avant utilisation.
Slovenian: Nenamerno injiciranje je nevarno - pred uporabo preberite priloženo navodilo.
French: DATE DE PÉREMPTION EXP {mois/année}
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP: (mesec/leto)……./………
French: Même une faible quantité de ce produit (auto)injectée accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d'entraîner, par exemple, une nécrose ischémique, voire la perte d'un doigt.
Slovenian: Čeprav je bila injicirana le majhna količina, lahko nenamerno injiciranje tega izdelka povzroči močno oteklino, ki lahko na primer privede do ishemične nekroze ter celo do izgube prsta.
French: L'auto-injection accidentelle est dangereuse - consulter la notice.
Slovenian: Nenamerno injiciranje je nevarno - preberite priloženo navodilo.
French: Au cours des études expérimentales, un œdème local transitoire a été observé à l'examen post mortem chez au maximum 40 % des oiseaux, pendant au moins 14 jours après injection sous-cutanée.
Slovenian: Pri laboratorijskih preskusih so pri posmrtni preiskavi zasledili prehodno lokalno oteklino pri 40 % živali, ki je trajala najmanj 14 dni po subkutanem cepljenju.
French: CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES 250 ml (1000 doses)
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ODMERKOV 250 ml (1000 odmerkov)
French: Paraffine liquide légère, Polysorbate 80, Oléate de sorbitan, solution aqueuse de tampon phosphate.
Slovenian: Redko tekoči parafin, polisorbat 80, sorbitan oleat, vodna raztopina s sulfatnim pufrom 6.2 Inkompatibilnosti
French: L'injection accidentelle/l'auto-injection peuvent provoquer de fortes douleurs et un gonflement intense, notamment en cas d'(auto)injection dans une articulation ou un doigt de la main, et peut conduire dans de rares cas à la perte du doigt si un examen médical n'est pas effectué rapidement.
Slovenian: Nenamerno injiciranje/samoinjiciranje lahko povzroči hude bolečine in otekline, zlasti ob injiciranju v sklep ali prst, in lahko v izjemnih primerih, če ni zagotovljena takojšnja zdravniška oskrba, privede do izgube prizadetega prsta.
French: Toute personne ayant pour intention d'importer, de vendre, de délivrer et/ou d'utiliser Nobilis OR inac est tenue de consulter au préalable l'autorité compétente appropriée de l'État membre sur la politique de vaccination en vigueur.
Slovenian: Vsakdo, ki namerava uvažati, prodajati, oskrbovati in/ali uporabljati izdelek, se mora posvetovati s pristojnimi organi posamezne države članice o veljavnih programih cepljenja še pred uvozom, prodajo, oskrbo in/ali uporabo.
French: de 250 ml (1000 doses) ou 500 ml (2000 doses), fermé avec un bouchon en caoutchouc halogenobutyl et scellé avec une capsule en aluminium codée.
Slovenian: Zloženka z eno vialo iz polietilen tereftalata (PET) po 250 ml (1000 odmerkov) ali po 500 ml (2000 odmerkov), zaprto z zamaškom iz sintetične gume in aluminijasto zaporko s šifro.
French: Composés aromatiques et insaturés exclus
Slovenian: Ne vsebuje aromatskih in nenasičenih spojin.
French: En cas d'(auto)injection accidentelle, même en quantité minime, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice.
Slovenian: Če vam je bil ta izdelek nenamerno injiciran, se takoj posvetujte z zdravnikom, čeprav je bila injicirana le majhna količina, in mu pokažite navodila za uporabo.
French: D. MENTION SUR LES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS
Slovenian: D. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN ZAOSTANKOV ZDRAVILA (MRL)
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Nobilis OR inac, émulsion injectable pour poulets.
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Nobilis OR inac, emulzija za injiciranje za piščance
French: Suspension de cellules entières inactivées de Ornithobacterium rhinotracheale sérotype A, souche B3263/91 : 1 x 107 cellules*
Slovenian: Inaktivirana suspenzija celic bakterije Ornithobacterium rhinotracheale, serotip A, sev B3263/91 1 x 107 celic*
French: Toutes espèces productrices d'aliments
Slovenian: vse živalske vrste, namenjene za prehrano ljudi
French: Le programme de vaccination consiste en 2 injections d'une dose de 0,25 ml, par voie sous-cutanée dans le cou ou par voie intramusculaire dans le poitrail.
Slovenian: Shema cepljenja je dve injekciji z odmerkom po 0,25 ml subkutano na vratu ali intramuskularno v prsni predel.
French: Après ouverture : utiliser immédiatement.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: Uporabite takoj po pripravi.
French: Usage vétérinaire - A ne délivrer que sur ordonnance.
Slovenian: Samo za živali - oskrba le na podlagi veterinarskega recepta.