FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod može se miješati u tekućoj hrani za životinje koja sadrži vodu ili samo s koproduktima na bazi mlijeka.
Estonian: Veterinaarravimit võib segada vedelsöötadega, mis sisaldavad ainult veel või piimal põhinevaid tooteid.
Croatian: Osobe s poznatom preosjetljivošću na valnemulin trebaju oprezno primjenjivati veterinarsko medicinski proizvod.
Estonian: Inimesed, kes on valnemuliini suhtes ülitundlikud, peaksid manustama veterinaarravimit ettevaatlikult.
Croatian: Veličina pakovanja
Estonian: PAKENDI INFOLEHT
Croatian: Datum prvog odobrenja: 12/03/1999
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 12/03/1999
Croatian: Na farmama pogođenim ovom nuspojavom bila je zahvaćena jedna trećina svinja s mortalitetom od 1 %.
Estonian: Farmides, kus Econor'i kasutati, esines kõrvaltoimeid ühel kolmandikul ravitud sigadest, suremusega 1%.
Croatian: Plastična vrećica podstavljena aluminijem od 1 kg.
Estonian: 1 kg alumiiniumvoodriga plastkotid.
Croatian: Kunići mogu uvijek pokazivati znakove epizootske enteropatije kunića (ERE) čak i kad su liječeni proizvodom.
Estonian: Küülikutel võib siiski esineda epizootilise küülikute enterokoliidi (ERE) kliinilisi nähtusid, kuigi nad saavad ravi selle preparaadiga.
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja)
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10,000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud)
Croatian: Nakon primjene Econora pojavile su se nuspojave.
Estonian: Econor'i kasutamisel on esinenud kõrvaltoimeid.
Croatian: Djelatna tvar valnemulinklorid
Estonian: Toimeaine Valnemuliinvesinikkloriid
Croatian: Veliki dio kunića s timpanizmom će se oporaviti.
Estonian: Suur osa tümpanismiga küülikutest paranes.
Croatian: Ako nije bilo odgovora na liječenje unutar 5 dana, dijagnozu treba preispitati.
Estonian: Kui ravi ei anna tulemusi 5 päeva jooksul, tuleb diagnoos uuesti üle vaadata.
Croatian: Liječenje enzootske pneumonije svinja uzrokovane bakterijom Mycoplasma hyopneumoniae.
Estonian: Mycoplasma hyopneumoniae poolt põhjustatud sigade ensootilise pneumoonia ravi.
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP: {mjesec/godina}
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni: {kuu/aasta}
Croatian: SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA Valnemulinklorid
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA SISALDUS Valnemuliin
Croatian: Liječenje kliničkih znakova proliferativne enteropatije svinja (ileitisa) Preporučena doza valnemulina iznosi 3 - 4 mg/kg tjelesne mase/dan tijekom 2 tjedna ili do nestanka znakova bolesti.
Estonian: Sigade proliferatiivse enteropaatia (ileiidi) kliiniliste nähtude ravi Soovitatav annus on 3 - 4 mg valnemuliini kehamassi kg kohta päevas 2 nädala vältel või kuni haigussümptomite kadumiseni.
Croatian: Valnemulin pokazuje malu aktivnost protiv Enterobacteriaceae, poput Salmonella spp. i Escherichia coli.
Estonian: Valnemuliinil on nõrk toime Enterobacteriaceae perekonna suhtes, nt Salmonella spp.
Croatian: Kod tretiranja infekcija koje izaziva Brachyspira spp. terapija bi se trebala temeljiti na lokalnim, regionalnim epidemiološkim informacijama na razini farme koje se odnose na osjetljivost ciljne bakterije.
Estonian: poolt põhjustatud infektsioonide puhul peaks ravi baseeruma kohalikul (regionaalsel, farmi tasandil) epidemioloogilisel informatsioonil sihtbakteri tundlikkuse kohta.
Croatian: Tiskana uputa o VMP mora sadržavati naziv i adresu proizvođača odgovornog za puštanje odnosne serije u promet.
Estonian: Ravimi pakendi infolehel peab olema ära näidatud vastava ravimipartii väljastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
Croatian: Za mjerenje točnog iznosa veterinarsko medicinskog proizvoda isporučene su dvije plastične žličice za miješanje dnevne doze u skladu s vodičem za doziranja u tablici u nastavku.
Estonian: Päevase sööda sisse segatava veterinaarravimi õige koguse väljamõõtmiseks (vastavalt alltoodud tabelile) on kaasas kahe eri suurusega kulbid.
Croatian: Svinje:
Estonian: Küülikud:
Croatian: Econor 50 % premiks za izradu ljekovite hrane za svinje dostupan je u vrećama od 1 kg i 25 kg.
Estonian: Econor 50% ravimsööda eelsegu sigadele on saadaval 1 kg ja 25 kg kottides.
Croatian: Prevencija kliničkih znakova spirohetoze kolona svinja (intestinalna spirohetoza) nakon dijagnosticiranja bolesti u uzgoju.
Estonian: Sigade käärsoole spirohetoosi (koliidi) kliiniliste nähtude vältimine, kui haigus on karjas diagnoositud.
Croatian: Primjena proizvoda koji odstupaju od uputa danih u Sažetku opisa svojstava može povećati prevalenciju bakterija koje su otporne na valnemulin i može smanjiti djelotvornost pleuromutilina.
Estonian: Kui ravimi kasutamisel kaldutakse kõrvale ravimi pakendi infolehes antud juhistest, siis võib seetõttu suureneda valnemuliini suhtes resistentsete bakterite esinemus ning väheneda pleuromutiliinide efektiivsus.
Croatian: Valnemulin ima aktivnost naspram raspona bakterija uključujuči one odgovorne za bolesti crijevnog i dišnog sustava u svinja.
Estonian: Valnemuliin toimib teatud tüüpi bakteritesse, sh nendesse, mis põhjustavad sigadel soolestiku ja hingamisteede haigusi.
Croatian: Valnemulin 100 mg/g (odgovara 106,5 mg/g valnemulinklorida)
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Valnemuliin 100 mg/g (vastab 106,5 mg/g valnemuliinvesinikkloriidile)
Croatian: Primjena u hrani za životinje
Estonian: Lisamine sööda hulka
Croatian: NEMA UNOSA.
Estonian: KANNE PUUDUB
Croatian: Konzumacija hrane može se reducirati u klinički bolesnih životinja te također u starijih svinja pa stoga će se unos hrane morati prilagoditi kako bi se postigla ciljna doza unosa.
Estonian: Haigete ja vanemate sigade sööda tarbimine võib olla vähenenud ning seega võib osutuda vajalikuks söödakoguse kohandamine, et saavutada soovitud annuste manustamine.
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Svinje.
Estonian: Loomaliigid Siga ja küülik.
Croatian: Liječenje kliničkih znakova proliferativne enteropatije svinja (ileitisa) koju uzrokuje bakterija Lawsonia intracellularis.
Estonian: Lawsonia intracellularis poolt põhjustatud sigade proliferatiivse enteropaatia (ileiidi) kliiniliste nähtude ravi.
Croatian: Meso i jestive iznutrice: nula dana.
Estonian: Küülikud: Lihale ja söödavatele kudedele: null päeva.
Croatian: Razine uključivanja možda isto tako treba povisiti u starijih svinja ili svinja na ograničenoj prehrani kako bi se postigle ciljne doze.
Estonian: Vanadel sigadel ja piiratud söötmisega sigadel tuleb võib-olla annusekontsentratsioone suurendada, et saavutada soovitud annuste manustamine.
Croatian: Svinje i kunići ne trebaju primati monenzin, salinomicin ili narazin tijekom najmanje pet dana prije ili nakon liječenja valnemulinom.
Estonian: Sigadele ja küülikutele ei tohi manustada preparaate, mis sisaldavad monesiini, salinomütsiini või narasiini 5 päeva enne või pärast ravi valnemuliiniga.
Croatian: 106,5 mg/g odgovara valnemulinu
Estonian: Valnemuliinvesinikkloriid 106,5 mg/g Vastab valnemuliin
Croatian: Životinje ne trebaju primati monenzin, salinomicin ili narazin tijekom najmanje pet dana prije ili nakon liječenja valnemulinom.
Estonian: Loomadele ei tohi manustada preparaate, mis sisaldavad monesiini, salinomütsiini või narasiini 5 päeva enne või pärast ravi valnemuliiniga.
Croatian: Valnemulin je antibiotik koji pripada skupini pleuromutilina, koji djeluju inhibicijom početka sinteze proteina na razini bakterijskih ribosoma.
Estonian: Valnemuliin on pleuromutiliinide gruppi kuuluv antibiootikum, mis toimib inhibeerides proteiinisünteesi algatamist bakteriraku ribosoomi tasemel.
Croatian: Potrebna količina proizvoda temeljito se miješa sa sastojkom hrane slične fizičke prirode (primjerice s finim česticama pšeničnih mekinja) u omjeru: 1 dio Econor 50 % premiksa na 20 dijelova sastojka hrane.
Estonian: Vajalik kogus preparaati segatakse hoolikalt sarnase struktuuriga sööda sisse (näiteks nisukliide hulka) vahekorras 1 osa Econor 50% eelsegu ja 20 osa söödakomponenti.
Croatian: Econor 10 % peroralni prašak za svinje dostupan je u vrećama od 1 kg.
Estonian: Econor 10% suukaudne pulber sigadele on saadaval 1 kg kottides.
Croatian: Zbog naglašenog učinka „prvog prolaska", na koncentracije u plazmi utječe metoda primjene ali valnemulin se u odnosu na plazmu visoko koncentrira u tkivima, a posebice u plućima i jetri.
Estonian: Võrreldes plasmaga kontsentreerub valnemuliin paremini kudedes, eriti kopsudes ja maksas.
Croatian: Indikacija Doza (djelatna tvar)
Estonian: Annus (toimeaine)
Croatian: Svinje koje će se liječiti treba vagati kako bi se izračunala točna doza peroralnog praška Econora koji će se dati i količina hrane koju će svinja vjerojatno konzumirati treba se procijeniti na temelju dnevnog unosa hrane koji je jednak 5 % tjelesne masi za svinje u rastu.
Estonian: Ravitavad sead tuleb üle kaaluda, et arvutada manustatava Econor'i suukaudse pulbri kogus ja looma poolt tarbitava sööda hinnanguline kogus.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog(ih) za puštanje serije u promet
Estonian: Ravimipartii vabastamise eest vastutavate tootjate nimi ja aadress
Croatian: Farmaceutski oblik Premiks za izradu ljekovite hrane.
Estonian: RAVIMVORM Ravimsööda eelsegu.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/98/010/017-018 (Econor 10 %)
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/98/010/017-018 (Econor 10%) EU/2/98/010/021-022 (Econor 50%)
Croatian: Doziranje za svaku ciljnu vrstu životinja, način i put(evi) primjene
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD
Croatian: Najčešće nuspojave primijećene u ovih svinja su pireksija i anoreksija a u teškim slučajevima ataksije i zavaljenost unazad (ležanje).
Estonian: Neil sigadel kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoimed on palavik, isutus, rasketel juhtudel ataksia ja lamama jäämine.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/98/010/025
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/98/010/025
Croatian: (regionalnim, na razini farme) epidemiološkim informacijama o osjetljivosti ciljnih bakterija.
Estonian: põhjustatud infektsioone, peab ravi põhinema kohalikul (regionaalsel, farmi tasandil) epidemioloogilisel teabel sihtbakterite tundlikkuse kohta.
Croatian: INDIKACIJE
Estonian: Näidustus
Croatian: Farmakološk i djelatna tvar
Estonian: Annustamine ja manustamisviis
Croatian: Tip svinje
Estonian: Sea tüüp
Croatian: Tablica s dnevnim vodičem doza
Estonian: Annustamisjuhiste tabel Sea tüüp
Croatian: Liječenje dizenterije svinja.
Estonian: Sigade düsenteeria ravi.
Croatian: Najčešće nuspojave primijećene u ovih svinja su pireksija i anoreksija a u teškim slučajevima ataksija i zavaljenost unazad (ležanje).
Estonian: Neil sigadel olid kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoimeteks palavik, isutus ning rasketel juhtudel ataksia ja lamamajäämine.
Croatian: U slučaju nuspojava preporučuje se trenutno povlačenje proizvoda.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemisel on soovitatav koheselt katkestada ravimi manustamine.
Croatian: Životinjsk a vrsta
Estonian: Loomaliigid
Croatian: Liječenje i prevencija enzootske pneumonije svinja
Estonian: Ravi ja tõrje: Sigade ensootiline pneumoonia
Croatian: Valnemulin pokazuje snažnu aktivnost protiv Mycoplasma spp. i spiroheta poput Brachyspira hyodysenteriae i Brachyspira pilosicoli i Lawsonia intracellularis.
Estonian: ja spiroheetide, nt Brachyspira hyodysenteriae ja Brachyspira pilosicoli ja Lawsonia intracellularis suhtes.
Croatian: Silicijev dioksid, koloidni, bezvodni Izopropil miristat Laktoza
Estonian: Kolloidne veevaba ränidioksiid Isopropüülmüristaat Laktoos
Croatian: Econor 10 % premiks za izradu ljekovite hrane za svinje i kuniće dostupan je u vrećama od 1 kg i 25
Estonian: Econor 10% ravimsööda eelsegu sigadele ja küülikutele on saadaval 1 kg ja 25 kg kottides.
Croatian: Miješanje 200 mg djelatne tvari po kg hrane s:
Estonian: Segada 200 mg toimeainet 1 kg sööda kohta:
Croatian: Valnemulin je dobro prihvaćen u hrani za životinje, ali primjena u hrani za životinje u koncentracijama iznad 200 mg valnemulina/kg hrane može rezultirati u prolaznom smanjenju konzumacije hrane koje je povezano s neugodnim okusom tijekom prvih nekoliko dana hranjenja.
Estonian: Valnemuliin on söödaga hästi manustatav, kuid manustades kontsentratsioonis üle 200 mg valnemuliini 1 kg sööda kohta võib tulemuseks olla mööduv sööda tarbimise vähenemine, mis on seotud isutusega esimestel söötmispäevadel.
Croatian: Primjena u hrani za kuniće:
Estonian: Küülikutele söödaga manustamiseks:
Croatian: Čini se da ne postoji razvoj otpornosti M. hyopneumoniae i L. intracellularis na valnemulin.
Estonian: Mycoplasma hyopneumoniae ja Lawsonia intracellularis resistentsust valnemuliinile ei ole siiani leitud.
Croatian: Ta je doza djelotvorna u liječenju kliničke bolesti, ali više doze ili dulje trajanje liječenja mogu biti potrebni za potpunu eliminaciju infekcije.
Estonian: See annusetase on efektiivne kliiniliste sümptomite ravimiseks, kuid infektsiooni täielikuks elimineerimiseks võib vaja minna suuremaid annuseid või pikemat ravi.
Croatian: Potrebna količina proizvoda temeljito se miješa sa sastojkom hrane slične fizičke prirode (primjerice s finim česticama pšeničnih mekinja) u omjeru: 1 dio Econor 10 % premiksa na 10 dijelova sastojka hrane.
Estonian: Vajalik kogus preparaati segatakse hoolikalt sarnase struktuuriga sööda sisse (näiteks nisukliide hulka) vahekorras 1 osa Econor 10% eelsegu ja 10 osa söödakomponenti.
Croatian: Valnemulin se veže na ribosom i inhibira sintezu bakterijskih bjelančevina.
Estonian: Valnemuliin seondub ribosoomiga ja inhibeerib bakteri valgusünteesi.
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Econor 50 % premiks za izradu ljekovite hrane za svinje Econor 10 % premiks za izradu ljekovite hrane za svinje i kuniće
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Econor 50% ravimsööda eelsegu sigadele Econor 10% ravimsööda eelsegu sigadele ja küülikutele
Croatian: - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Estonian: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10,000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Croatian: Valnemulin je dobro prihvaćen u hrani za životinje, ali primjena u hrani za životinje u koncentracijama iznad 200 mg valnemulina/kg hrane može rezultirati u prolaznom smanjenju konzumacije hrane koje je povezano s neugodnim okusom tijekom prvih nekoliko dana hranjenja u svinja.
Estonian: Valnemuliin on söödaga hästi manustatav, kuid manustades kontsentratsioonis üle 200 mg valnemuliini 1 kg sööda kohta võib tulemuseks olla mööduv sööda tarbimise vähenemine, mis on seletatav sööda mitte maitsemisega sigadele esimestel söötmispäevadel.
Croatian: KONTRAINDIKACIJE Ne primjenjivati proizvod na svinjama koje primaju ionofore.
Estonian: ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK Mitte manustada sigadele, kellele antakse ionofoore.
Croatian: I DOSEGA DJECE" Čuvati izvan pogleda i dosega djece.
Estonian: Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Croatian: Odbijeno prase
Estonian: Sigade düsenteeria
Croatian: Liječenje kliničkih znakova proliferativne enteropatije svinja (ileitisa)
Estonian: Sigade proliferatiivse enteropaatia (ileiidi) kliinilised nähud
Croatian: Liječenje enzootske pneumonije svinja.
Estonian: Sigade ensootilise pneumoonia ravi.
Croatian: (maksimalno od 1,7 °C).
Estonian: (maksimaalselt 1,7 °C).
Croatian: ATCvet kod: QI09AB02.
Estonian: ATCvet kood: QI09AB02
Croatian: Zaštiti od svjetla.
Estonian: Hoida valguse eest kaitstult.
Croatian: Pitajte vašeg veterinara kako odlagati veterinarsko medicinske proizvode koji vam više nisu potrebni.
Estonian: Küsige palun oma loomaarstilt kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata.
Croatian: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau
Estonian: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Saksamaa
Croatian: Aluminijev hidroksid (Al(OH)3) Tiomersal
Estonian: Alumiiniumhüdroksiid (Al(OH)3) Tiomersaal
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA {MM/GGGG}
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV {kk.aaaa}
Croatian: Djelatna tvar je biološkog podrijetla namijenjena da potakne aktivni imunitet nije propisana Uredbom (EC) 470/2009.
Estonian: Toimeaine, mis põhimõtteliselt on bioloogilist päritolu on mõeldud aktiivse immuunsuse tekitamiseks, ei kuulu määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
Croatian: 105 dana nakon cijepljenja.
Estonian: 105 päeva pärast vaktsineerimist
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2 °C - 8 °C).
Estonian: Hoida külmkapis (2°C - 8°C).
Croatian: Prije primjene pažljivo protresite cjepivo.
Estonian: Enne manustamist raputage vaktsiini ettevaatlikult.
Croatian: Obično se nakon injekcije može javiti blagi porast tjelesne temperature (maksimalno od 1,7 °C).
Estonian: Sagedasti võib pärast süstimist tekkida kehatemperatuuri kerge tõus (maksimaalselt 1,7 °C).
Croatian: IMUNOLOŠKA SVOJSTVA Farmakoterapijska grupa: imunološki preparati za svinje, inaktivirana bakterijska cjepiva.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained sigalastele, inaktiveeritud baktervaktsiinid.
Croatian: Ali te reakcije prolaze nakon kratkog vremena (najviše za dva dana) bez liječenja.
Estonian: Need reaktsioonid mööduvad lühikese aja jooksul (maksimaalselt kaks päeva) ravita.
Croatian: 21 dan nakon cijepljenja.
Estonian: 21 päeva pärast vaktsineerimist
Croatian: Obično se mogu primijetiti neznatne lokalne reakcije poput blagog otoka na mjestu injekcije (maksimalne veličine 5 mm), ali te reakcije su prolazne i prolaze nakon kratkog vremena (do sedam dana) bez liječenja.
Estonian: Sagedasti võib täheldada väga väikeseid paikseid reaktsioone, nagu süstekoha kerge paistetus (maksimaalselt 5 mm), kuid need reaktsioonid on mööduvad ja kaovad lühikese aja jooksul (kuni seitse päeva) ravita.
Croatian: Klinički znakovi poput privremenih blagih poremećaja u ponašanju rijetko se primjećuju nakon primjene cjepiva Ecoporc SHIGA.
Estonian: Kliinilisi sümptomeid, nagu ajutised kerged käitumishäired, võib Ecoporc SHIGA manustamise järgselt täheldada aeg-ajalt.
Croatian: BROJ PROIZVODNE SERIJE Lot: {broj}
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Lot: {number}
Croatian: EXP: {mjesec/godina}
Estonian: EXP: {kuu/aasta}
Croatian: Trajanje imuniteta:
Estonian: Immuunsuse kestus:
Croatian: ≥ 3,2 x 106 ELISA jedinica
Estonian: ≥ 3,2 × 106 ELISA ühikut
Croatian: Obično se nakon injekcije može javiti blagi porast tjelesne temperature
Estonian: Sagedasti võib pärast süstimist tekkida kehatemperatuuri kerge tõus
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijal dobiven primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda mora se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Estonian: Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Croatian: Izgled nakon protresanja: žućkasta do smećkasta homogena suspenzija.
Estonian: Välimus pärast raputamist: kollakas kuni pruunikas homogeenne suspensioon.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna doza od 1 ml sadrži:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga 1 ml annus sisaldab:
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP: {mjesec/godina}
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG EXP: {kuu/aasta}
Croatian: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)a) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirana slučajeve).
Estonian: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: 24 sata.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 24 tundi.
Croatian: 50 ml (50 doza) 100 ml (100 doza)
Estonian: PAKENDI SUURUS 50 ml (50 annust) 100 ml (100 annust)
Croatian: Injicira se jednokratno (1 ml) svinjama u dobi od četiri dana nadalje.
Estonian: Üks intramuskulaarne süst (1 ml) sigadele alates 4. elupäevast.
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja:
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
Croatian: Preporučuje se uporaba igle prikladne za dob praščića (preferirana veličina 21G, duljina 16 mm).
Estonian: Soovitatav on kasutada põrsaste vanusele vastavat nõela (soovituslik suurus 21 G ja pikkus 16 mm).
Croatian: Između navlačenja cjepivo treba čuvati na temperaturi od 2 °C - 8 °C.
Estonian: Kasutuskordade vahel tuleb vaktsiini hoida temperatuuril 2°C - 8°C.
Croatian: OSNOVNI PODACI NAPISANI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU 100 ml
Estonian: KONTAKTPAKENDIL OLEVAD ÜKSIKASJAD 100 ml
Croatian: U slučaju da se nehotice samoinjicira ili proguta, odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Estonian: Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale või allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Croatian: Nakon otvaranja primijeniti unutar 24 sata (čuvati na temperaturi od 2 °C - 8 °C).
Estonian: Pärast avamist kasutada 24 tunni jooksul (hoida temperatuuril 2°C - 8°C).
Croatian: Tablica 1 Priloga Uredbe Komisije (EU) broj 37/2010 prikazuje da MRL nije potreban.
Estonian: Abiained mis on loetletud punktis 6.1 on lubatud ained, mis vastavalt Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 tabelile 1 ei vaja jääkide piirnorme.
Croatian: BROJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER
Croatian: Cjepivo se sastoji od genetski modificiranog rekombinantnog Stx2e koji stimulira aktivni imunitet na toksin Shiga 2e koji proizvodi uzročnik edemske bolesti svinja.
Estonian: Geneetiliselt modifitseeritud rekombinantsest Stx2e-st koosnev vaktsiin stimuleerib sigade tursetõve tekitaja toodetava Shiga toksiini 2e vastast aktiivset immuunsust.
Croatian: EU/2/13/149/001 PET bočica od 50 ml EU/2/13/149/002 PET bočica od 100 ml
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/13/149/001 PET pudeli 50 ml EU/2/13/149/002 PET pudeli 100 ml
Croatian: Genetski modificirani rekombinantni antigen Stx2e:
Estonian: Geneetiliselt modifitseeritud rekombinantne Stx2e antigeen:
Croatian: Za intramuskularnu primjenu.
Estonian: Intramuskulaarseks kasutuseks.
Croatian: Svinje.
Estonian: Sead.
Croatian: Ne koristiti u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar, na adjuvans ili na bilo koju pomoćnu tvar.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine, adjuvandi või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/13/149/002 PET bočica
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/13/149/002 PET pudeli
Croatian: Posebne mjere koje treba uzeti u obzir osoba koja primjenjuje veterinarsko medicinski proizvod na životinjama:
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule:
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Ecoporc SHIGA suspenzija za injekcije za svinje
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Ecoporc SHIGA Süstesuspensioon sigadele
Croatian: 3,5 mg
Estonian: 50 ml