FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Gelegentlich Rhabdomyolyse, Osteonekrose
Slovak: Rabdomyolýza, osteonekróza
German: Aktivität anderer Proteasehemmer gegenüber Isolaten, die Resistenzen gegen Lopinavir nach einer Lopinavir/Ritonavir-Therapie bei mit Proteasehemmern vorbehandelten Patienten entwickelten: Die Kreuzresistenzen gegenüber anderen Proteasehemmern wurden in 18 Virusisolaten untersucht, die während 3 Phase-II-Studien und einer Phase-III-Studie mit Lopinavir/Ritonavir Resistenzen gegen Lopinavir bei mit Proteasehemmern vorbehandelten Patienten entwickelt hatten.
Slovak: Prítomnosť skríženej rezistencie na iné inhibítory proteázy sa analyzovala v 18 izolátoch s obnovenou replikáciou, ktoré preukázali rozvoj rezistencie na lopinavir počas 3 štúdií fázy II a jednej štúdie fázy III s lopinavirom/ritonavirom u pacientov s predchádzajúcou liečbou inhibítorom proteázy.
German: Es ist wichtig, dass Lopinavir/Ritonavir Mylan Tabletten als Ganzes geschluckt und nicht gekaut, zerbrochen oder zerdrückt werden.
Slovak: Je dôležité, aby sa tablety Lopinaviru/Ritonaviru Mylan prehltli vcelku, bez hryzenia, lámania alebo drvenia.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Lopinavir/Ritonavir Mylan bei Patienten mit eingeschränkter Nierenund/oder Leberfunktion ist kontraindiziert aufgrund einer möglichen Zunahme der Colchicin-bedingten schwerwiegenden und/oder lebensbedrohlichen Nebenwirkungen wie z. B. neuromuskulären Toxizität (einschließlich
Slovak: Súbežné podávanie Lopinaviru/Ritonaviru Mylan s kolchicínom pacientom s poruchou funkcie obličiek a/alebo pečene je kontraindikované kvôli možnému zvýšeniu závažných a/alebo život ohrozujúcich reakcií súvisiacich s kolchicínom, ako je neuromuskulárna toxicita (vrátane rabdomyolýzy) (pozri časti 4.3 a 4.4).
German: Vorsicht ist geboten bei der Anwendung von Clarithromycin mit Lopinavir/Ritonavir Mylan bei Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion.
Slovak: Pri podávaní klaritromycínu s Lopinavirom/Ritonavirom Mylan pacientom s poruchou funkcie pečene alebo obličiek je potrebná zvýšená opatrnosť.
German: HIV-RNA < 50 Kopien/ml*†
Slovak: 50 kópií/ml*†
German: Lopinavir/Ritonavir Tabletten können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Slovak: Tablety lopinaviru/ritonaviru sa môžu užívať s jedlom alebo bez neho.
German: - Lopinavir/Ritonavir Mylan kann eine HIV-Infektion oder AIDS nicht heilen.
Slovak: Mylan nevylieči infekciu HIV alebo AIDS.
German: Wenn Sie oder Ihr Kind die Einnahme von Lopinavir/Ritonavir Mylan abbrechen
Slovak: Ak vy alebo vaše dieťa prestanete užívať Lopinavir/Ritonavir Mylan
German: - Mehrfachpackungen zu 60 oder 60x1 (2 Faltschachteln zu je 30 oder 30x1) Filmtabletten.
Slovak: - Viacpočetné balenie obsahujúce 60, 60x1 (2 škatuľky po 30 alebo 30x1) filmom obalených tabliet.
German: Cmax: ↓ (bezüglich alleiniger Gabe von 800 mg Indinavir TID)
Slovak: (v porovnaní so samotným indinavirom 800 mg TID)
German: • Wenn Sie nach mehr als sechs Stunden Ihres normalen Dosierungszeitplans feststellen, dass Sie die Einnahme vergessen haben, nehmen Sie die vergessene Dosis nicht ein.
Slovak: Ak si všimnete, že ste vynechali dávku o viac ako 6 hodín od normálnej doby dávkovania, neužívajte vynechanú dávku.
German: Lopinavir/Ritonavir Mylan -Dosis sollte erst nach oben titriert werden, nachdem die Rifampicin-Therapie begonnen wurde (siehe Abschnitt 4.4).
Slovak: Mylan sa má titrovať nahor len potom, keď sa začal podávať rifampicín (pozri časť 4.4).
German: Die Carbamazepin- und Phenobarbital-Spiegel sollten bei gleichzeitiger Anwendung von Lopinavir/Ritonavir Mylan kontrolliert werden.
Slovak: Hladiny karbamazepínu a fenobarbitalu sa majú monitorovať ak podáva spolu s Lopinavirom/Ritonavirom Mylan.
German: Wie Lopinavir/Ritonavir Mylan aussieht und Inhalt der Packung
Slovak: Ako vyzerá Lopinavir/Ritonavir Mylan a obsah balenia Lopinavir/Ritonavir
German: Säurereduzierende Arzneimittel Omeprazol (40 mg QD)
Slovak: Omeprazol (40 mg QD) Omeprazol: ↔
German: Erhöhte Spiegel der Begleitmedikation Alpha1-Adrenorezeptor Antagonist
Slovak: Zvýšené koncentrácie súbežne podávaného liečiva Antagonisty alfa1adrenergných receptorov alfuzosín
German: - Achten Sie darauf, dass Sie immer einen ausreichenden Vorrat an Lopinavir/Ritonavir zur Verfügung haben.
Slovak: Vždy majte poruke dostatok lopinaviru/ritonaviru, aby sa vám neminul.
German: Was sollten Sie oder Ihr Kind vor der Einnahme von Lopinavir/Ritonavir Mylan beachten?
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako vy alebo vaše dieťa užijete Lopinavir/Ritonavir Mylan
German: Lopinavir/Ritonavir Mylan darf in der einmal täglichen Dosierung nicht in Kombination mit Carbamazepin und Phenobarbital eingenommen werden.
Slovak: Mylan sa nesmie podávať jedenkrát denne v kombinácii s karbamazepínom a fenobarbitalom
German: BeiHDPE Flaschen: Nach dem ersten Öffnen innerhalb von 120 Tagen anwenden.
Slovak: Plastová nádoba: spotrebujte do 120 dní po prvom otvorení.
German: Lopinavir/Ritonavir Mylan Tabletten enthalten Lopinavir und Ritonavir, die das P450-Isoenzym CYP3A in vitro hemmen.
Slovak: Mylan tablety obsahujú lopinavir a ritonavir, ktoré sú inhibítormi izoformy CYP3A cytochrómu P450 in vitro.
German: Sie sollten sofort Ihren Arzt über jede Änderung Ihres Befindens informieren.
Slovak: Informujte ihneď svojho lekára o týchto alebo akýchkoľvek iných príznakoch.
German: • Wenn Sie nach mehr als zwölf Stunden Ihres normalen Dosierungszeitplans feststellen, dass Sie die Einnahme vergessen haben, nehmen Sie die vergessene Dosis nicht ein.
Slovak: Ak si všimnete, že ste vynechali dávku o viac ako 12 hodín od normálnej doby dávkovania, neužívajte vynechanú dávku.
German: Nukleosidische/Nukleotidische Reverse-Transkriptase-Hemmer (NRTIs) Stavudin, Lamivudin
Slovak: Inhibítory nukleozidovej/nukleotidovej reverznej transkriptázy (NRTI)
German: Dadurch wird das Risiko schwerer Arrhythmien erhöht (siehe Abschnitt 4.5).
Slovak: Tým sa zvyšuje riziko závažných arytmií spôsobené týmto liečivom (pozri časť 4.5).
German: Gelegentlich Hypogonadismus
Slovak: Hypogonadizmus
German: Arzneimittelspiegel Veränderung des geometrischen Mittels in % von AUC, Cmax, Cmin Wirkmechanismus der Wechselwirkung
Slovak: AUC, Cmax, Cmin Mechanizmus interakcie
German: Lopinavir/Ritonavir Mylan Tabletten enthalten, sollte vermieden werden, es sei denn, die Nutzen/Risiko-Abwägung bei dem Patienten rechtfertigt die Anwendung von Voriconazol
Slovak: Je potrebné vyhnúť sa súbežnému užívaniu vorikonazolu v nízkej dávke ritonaviru (100 mg BID) obsiahnutej v tabletách lopinaviru/ritonaviru, pokiaľ zhodnotenie pomeru prínosu/rizika pre pacienta neodôvodní použitie vorikonazolu.
German: Schwangerschaftswoche), im dritten Trimenon nach der Dosiserhöhung (32.
Slovak: Plazmatické koncentrácie lopinaviru boli merané počas štyroch 12-hodinových časových úsekov, a to v priebehu druhého trimestra (20. - 24. týždeň gravidity), v treťom trimestri pred zvýšením dávky (30. týždeň gravidity), v treťom trimestri po zvýšení dávky (32. týždeň gravidity) a v 8. týždni po pôrode.
German: AUC: ↑ 7,2fach Cmax: ↑ 4,7fach Cmin: ↑ 14,4fach
Slovak: 4,7-násobne Cmin: ↑ 14,4-násobne
German: - Antibiotika (z. B. Rifabutin, Rifampicin, Clarithromycin); - Arzneimittel gegen Krebserkrankungen (z. B. Afatinib, Certinib, Ibrutinib, Venetoclax, die meisten Tyrosinkinaseinhibitoren wie Dasatinib und Nilotinib, auch Vincristin und Vinblastin); - gerinnungshemmende Arzneimittel (z. B. Warfarin, Rivaroxaban, Vorapaxar);
Slovak: antibiotiká (napr. rifabutín, rifampicín, klaritromycín) lieky proti rakovine (napr. afatinib, ceritinib, ibrutinib, venetoklax, väčšina inhibítorov tyrozínkinázy, ako sú dasatinib a nilotinib a tiež vinkristín a vinblastín) lieky proti zrážaniu krvi (napr. warfarín, rivaroxaban, vorapaxar); antidepresíva (napr. trazodón, bupropión) lieky na epilepsiu (napr. karbamazepín, fenytoín, fenobarbital, lamotrigín a valproát) lieky proti plesňovým infekciám (napr. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol) lieky proti dne (napr. kolchicín).
German: Nicht nukleosidische Reverse-Transkriptase-Hemmer (NNRTIs) Efavirenz, 600 mg QD Lopinavir:
Slovak: Efavirenz, 600 mg QD Lopinavir:
German: 500/125 mg
Slovak: 400/100 mg 500/125 mg
German: Dosierungsrichtlinien für Kinder mit Begleittherapie Efavirenz oder Nevirapin
Slovak: Odporúčania pre pediatrické dávkovanie súbežne s efavirenzom alebo nevirapínom
German: Gewichtsverlust; - geringe Anzahl roter Blutkörperchen, geringe Anzahl weißer Blutkörperchen, die normalerweise Infektionen bekämpfen; - Hautausschlag, Ekzem, übermäßige Talgproduktion der Haut; - Schwindel, Angstgefühl, Schlafstörungen; - Müdigkeit, Kraft- und Energieverlust, Kopfschmerzen, einschließlich Migräne; - Hämorrhoiden; - Entzündung der Leber, einschließlich erhöhter Leberenzyme; - allergische Reaktionen, einschließlich Nesselsucht und Entzündung im Mund; - Entzündung der unteren Atemwege; - Vergrößerung der Lymphknoten; - Impotenz, ungewöhnlich starke oder verlängerte Regelblutung oder Ausbleiben der
Slovak: - znížený počet červených krviniek; znížený počet bielych krviniek, ktoré pomáhajú zvládnuť infekcie; - vyrážka, ekzém, hromadenie šupín mastnej kože; - závrat, úzkosť, ťažkosti so spánkom; - pocit únavy, nedostatok sily a energie; bolesť hlavy vrátane migrény; - hemoroidy; - zápal pečene vrátane zvýšených hodnôt pečeňových testov; - alergické reakcie vrátane žihľavky a zápalu v ústach; - infekcia dolných dýchacích ciest; - zväčšenie lymfatických uzlín; - impotencia, príliš silné alebo predĺžené menštruačné krvácanie alebo vynechanie menštruácie; - poruchy svalov, ako sú slabosť a kŕče; bolesť kĺbov, svalov a chrbta; - poškodenie nervov periférneho nervového systému; - nočné potenie, svrbenie, vyrážky vrátane pupencov na koži, infekcia kože, zápal kože alebo vlasových vačkov, hromadenie tekutiny v bunkách alebo tkanivách.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Sildenafil zur Behandlung der pulmonal-arteriellen Hypertonie mit Lopinavir/Ritonavir ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Slovak: Súbežné užívanie sildenafilu, predpísaného na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie, a lopinaviru/ritonaviru je kontraindikované (pozri časť 4.3).
German: Blutdruck; - herabgesetzte Fähigkeit des Körpers, Zucker zu verwerten, einschließlich Zuckerkrankheit,
Slovak: − znížená schopnosť organizmu spracovať cukor vrátane diabetes mellitus (cukrovky), chudnutie;
German: Gelegentlich: kann bis zu 1 Person von 100 Personen betreffen - ungewöhnliche Träume; - Verlust oder Veränderung des Geschmacksinns; - Haarausfall; - eine Auffälligkeit in Ihrem Elektrokardiogramm (EKG), der sog. atrioventrikuläre Block; - Plaquebildung im Innern Ihrer Blutgefäße (Arterien), die zu Herzinfarkt und Schlaganfall führen können; - Entzündung der Blutgefäße und der Kapillaren (kleine Blutgefäße); - Entzündung des Gallengangs; - unkontrolliertes Zittern des Körpers; - Verstopfung; - Venenentzündung aufgrund eines Blutgerinnsels; - trockener Mund; - Verlust der Darmkontrolle; - Entzündung im oberen Dünndarmbereich, Wunde oder Geschwür im Verdauungstrakt, Blutung aus dem Verdauungstrakt oder dem Rektum; - Blut im Urin; - Fettablagerungen in der Leber, vergrößerte Leber; - Verlust der Hodenfunktion; - Wiederaufflammen einer früheren Infektion in Ihrem Körper (Immunrekonstitution); - verstärkter Appetit; - ungewöhnlich hohe Bilirubinspiegel (ein Abbauprodukt der roten Blutkörperchen im Blut); - vermindertes sexuelles Verlangen; - Entzündung der Nieren; - Absterben von Knochen durch unzureichende Blutzufuhr; - entzündliche Stellen oder Geschwürbildung im Mund, Entzündung des Magens und Darms; - Nierenversagen; - Zerfall von Muskelfasern.
Slovak: Menej časté: môžu postihovať až 1 zo 100 ľudí - nezvyčajné sny; - strata alebo zmena chuťového vnímania; - vypadávanie vlasov; - nezvyčajný nález na elektrokardiograme (EKG) nazývaný predsieňovo-komorová blokáda; - tvorba plakov vo vnútri tepien, čo môže viesť k srdcovému infarktu a mozgovej príhode; - zápal krvných ciev a kapilár; - zápal žlčovodu; - nekontrolovateľná triaška; - zápcha; - zápal hlbokých žíl v súvislosti s krvnou zrazeninou; - sucho v ústach; - neschopnosť udržať stolicu; - zápal hornej časti tenkého čreva nadväzujúcej na žalúdok, rana alebo vred v tráviacom trakte,
German: Plasmakonzentrationen sind möglicherweise erhöht aufgrund einer Hemmung des P-Glycoproteins durch Lopinavir/Ritonavir.
Slovak: Digoxín: plazmatické koncentrácie sa môžu zvýšiť z dôvodu inhibície Pglykoproteínu lopinavirom/ritonavirom.
German: Zur Information über Arzneimittel, die Sie nicht zusammen mit Lopinavir/Ritonavir einnehmen dürfen, lesen Sie bitte die Auflistung der Arzneimittel oben im Abschnitt „Lopinavir/Ritonavir Mylan darf nicht zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel eingenommen werden".
Slovak: "Neužívajte Lopinavir/Ritonavir Mylan so žiadnym z nasledujúcich liekov", kde sú uvedené informácie o liekoch, ktoré s lopinavirom/ritonavirom nesmiete užívať.
German: Über 700 dieser Patienten erhielten eine Dosierung von einmal täglich 800/200 mg (entsprechend 6 Kapseln oder 4 Tabletten).
Slovak: Bezpečnosť lopinaviru/ritonaviru bola sledovaná u viac ako 2600 pacientov v II.-IV. fáze klinických skúšok, viac ako 700 z týchto pacientov užívalo dávku 800/200 mg (6 kapsúl alebo 4 tablety) raz denne.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Lopinavir/Ritonavir Mylan mit Cisaprid ist kontraindiziert, da dies das Risiko schwerer Arrhythmien durch dieses Arzneimittel erhöhen kann (siehe Abschnitt 4.3).
Slovak: Súbežné podávanie Lopinaviru/Ritonaviru Mylan a cisapridu je kontraindikované, pretože môže zvýšiť riziko závažnych arytmií spôsobených týmto liečivom (pozri časť 4.3).
German: Die mediane IC50 von Lopinavir war bei diesen 18 Virusisolaten zu Behandlungsbeginn beziehungsweise beim Rebound 6,9- bzw. 63fach erhöht im Vergleich mit dem Wildtyp-Virus.
Slovak: V porovnaní s divokým typom vírusu bolo priemerné zvýšenie IC50 lopinaviru v 18 východiskových izolátoch 6,9-násobné a 63-násobné v izolátoch s obnovenou replikáciou.
German: Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 100 mg Lopinavir in Kombination mit 25 mg Ritonavir zur Verbesserung der Pharmakokinetik.
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg filmom obalené tablety Jedna filmom obalená tableta obsahuje 100 mg lopinaviru spolu s 25 mg ritonaviru na zlepšenie farmakokinetických vlastností.
German: Patienten sind auf Ceritinibassoziierte Nebenwirkungen hin zu überwachen.
Slovak: Monitorujte nežiaduce účinky súvisiace s podávaním ceritinibu.
German: Das Diarrhö-Risiko kann bei einmal täglicher Dosierung erhöht sein.
Slovak: Riziko hnačky môže byť vyššie pri dávkovaní lopinaviru/ritonaviru jedenkrát denne.
German: Lopinavir/Ritonavir Mylan Tabletten enthalten Lopinavir und Ritonavir, die Hemmer des P450-Isoenzyms CYP3A sind.
Slovak: Mylan tablety obsahujú lopinavir a ritonavir, ktoré sú inhibítormi izoformy CYP3A cytochrómu P450.
German: Lopinavir/Ritonavir steht auch als 200 mg/50 mg Filmtabletten zur Verfügung.
Slovak: Lopinavir/ritonavir sa dodáva aj ako 200 mg/50 mg filmom obalené tablety.
German: Chinidin); - HIV-CCR5-Antagonist (z. B. Maraviroc); - HIV-1-Integrase-Hemmer (z. B. Raltegravir); - Levothyroxin (zur Behandlung von Schilddrüsenerkrankungen); - Arzneimittel zur Senkung des Cholesterinspiegels (z. B. Atorvastatin, Lovastatin, Rosuvastatin oder Simvastatin); - Arzneimittel zur Behandlung von Asthma und anderen Lungenerkrankungen, wie z. B.
Slovak: chinidín) antagonista HIV CCR5 (napr. maravirok); inhibítor HIV-1 integrázy (napr. raltegravir); levotyroxín (používaný na liečbu problémov štítnej žľazy);
German: Die Behandlung sollte mit einer niedrigen Dosis begonnen werden, die während der ersten 14 Tage der Behandlung schrittweise erhöht wird.
Slovak: Liečba sa má začať nízkou dávkou, ktorá sa postupne zvyšuje v priebehu prvých 14 dní liečby.
German: Die für jüngere Patienten empfohlene Dosis hängt vom Körpergewicht und der Größe des Patienten ab.
Slovak: U mladších pacientov odporúčaná dávka závisí od výšky a hmotnosti pacienta.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Ritonavir Mylan finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Ritonavir Mylan sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Es ist als Tabletten (100 mg) erhältlich und sollte mit Lebensmitteln eingenommen werden.
Slovak: Liek je dostupný vo forme tabliet (100 mg) a má sa užívať spolu s jedlom.
German: Die empfohlene Dosis für Erwachsene (Patienten über 18 Jahre) beträgt 600 mg zweimal täglich.
Slovak: Odporúčaná dávka pre dospelých (vo veku 18 rokov a starších) je 600 mg užívaná dvakrát denne.
German: Nachdem das Enzym blockiert wurde, kann sich das Virus nicht mehr normal vermehren und verzögert seine Ausbreitung.
Slovak: Keď je tento enzým zablokovaný, vírus sa už nemôže normálne množiť, čo spomaľuje šírenie vírusu.
German: Dies bedeutet, dass es ein als Protease bezeichnetes Enzym blockiert, das an der Vermehrung von HIV beteiligt ist.
Slovak: Znamená to, že blokuje vírusový enzým nazývaný proteáza, ktorý sa podieľa na množení vírusu HIV.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Ritonavir Mylan.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Ritonavir Mylan.
German: Dies bedeutet, dass Ritonavir Mylan denselben Wirkstoff enthält und auf dieselbe Weise wirkt wie ein bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenes „Referenzarzneimittel", Norvir.
Slovak: To znamená, že liek Ritonavir Mylan obsahuje rovnakú účinnú látku a pôsobí rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Norvir.
German: Ritonavir Mylan kann ebenfalls in höheren Dosen angewendet werden, um eine direkte antivirale Wirkung gegenüber HIV zu erzielen.
Slovak: Mylan sa môže používať aj vo väčších dávkach na dosiahnutie priameho antivírusového účinku na HIV.
German: Ritonavir Mylan kann eine HIV-Infektion bzw. AIDS nicht heilen, aber die Schädigung des Immunsystems hinauszögern und der Entwicklung von mit AIDS verbundenen Infektionen und Krankheiten entgegenwirken.
Slovak: Mylan nelieči infekciu HIV ani chorobu AIDS, môže však oddialiť poškodenie imunitného systému a rozvoj infekcií a ochorení súvisiacich s chorobou AIDS.
German: Die Standarddosis für Erwachsene beträgt ein- oder zweimal täglich 100 mg bzw. 200 mg.
Slovak: Mylan pre dospelých je 100 alebo 200 mg, ktorá sa užíva jedenkrát alebo dvakrát denne.
German: Studien zum Nutzen und den Risiken des Wirkstoffs im genehmigten Anwendungsbereich wurden bereits für das Referenzarzneimittel, Norvir, durchgeführt und müssen daher für Ritonavir Mylan nicht wiederholt werden.
Slovak: Štúdie, v ktorých sa skúmali prínosy a riziká účinnej látky pri schválených použitiach, sa už uskutočnili s referenčným liekom Norvir a nemusia sa preto opakovať pre liek Ritonavir Mylan.
German: Die Dosis hängt davon ab, welcher andere Proteasehemmer noch eingenommen wird.
Slovak: Dávka závisí od toho, ktorý ďalší inhibítor proteázy sa užíva.
German: Dies erhöht den Blutspiegel dieser Proteasehemmer und verstärkt ihre antivirale Wirkung.
Slovak: Tým sa zvýši hladina týchto inhibítorov proteázy v krvi a zvýši sa ich antivírusový účinok.
German: Ritonavir Mylan wird in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Patienten im Alter von über zwei Jahren angewendet, die mit dem humanen Immunschwächevirus vom Typ 1 (HIV-1), welches das erworbene Immunschwächesyndrom (AIDS) verursacht, infiziert sind.
Slovak: Mylan sa používa v kombinácii s ďalšími liekmi na liečbu pacientov starších ako dva roky, ktorí sú infikovaní vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV-1), čo je vírus spôsobujúci syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
German: Da Ritonavir Mylan ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Slovak: Keďže liek Ritonavir Mylan je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Ritonavir Mylan der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Norvir vergleichbare Qualität aufweist und mit Norvir bioäquivalent ist.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázala porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Ritonavir Mylan s liekom Norvir.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Ritonavir Mylan benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Ritonavir Mylan, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
German: Ritonavir Mylan verringert in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln die HIVMenge im Blut und hält sie auf einem niedrigen Niveau.
Slovak: Mylan užívaný v kombinácii s inými antivírusovými liekmi znižuje množstvo vírusu HIV v krvi a udržiava ho na nízkej úrovni.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Ritonavir Mylan verbunden?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Ritonavir Mylan?
German: Wie bei jedem Arzneimittel legte das Unternehmen Studien zur Qualität von Ritonavir Mylan vor.
Slovak: Ako pre každý liek, aj pre Ritonavir Mylan spoločnosť predložila štúdie o kvalite.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Ritonavir Mylan ergriffen?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Ritonavir
German: Weitere Informationen über Ritonavir Mylan
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Ritonavir Mylan
German: In höheren antiviralen Dosen ist Ritonavir ein „Proteasehemmer".
Slovak: Pri vyšších antivírusových dávkach ritonavir funguje ako tzv. inhibítor proteázy.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Ritonavir Mylan zu verstehen.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Ritonavir Mylan.
German: Ritonavir
Slovak: Liek Ritonavir
German: Als „Booster" verzögert der Wirkstoff Ritonavir den Abbau anderer antiviraler Proteasehemmer.
Slovak: Účinná látka ritonavir, ako tzv. booster, spomaľuje rozklad iných antivirotík obsahujúcich inhibítor proteázy.
German: Was ist Ritonavir Mylan und wofür wird es angewendet?
Slovak: Čo je liek Ritonavir Mylan a na čo sa používa?
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Ritonavir Mylan, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Ritonavir Mylan boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
German: Ritonavir Mylan
Slovak: Ritonavir Mylan ritonavir
German: Warum wurde Ritonavir Mylan zugelassen?
Slovak: Prečo bol liek Ritonavir Mylan povolený?
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Ritonavir Mylan benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Ritonavir Mylan, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
German: Wie wurde Ritonavir Mylan untersucht?
Slovak: Ako bol liek Ritonavir Mylan skúmaný?
German: Ritonavir Mylan ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und die Behandlung mit Ritonavir Mylan muss von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Behandlung von HIV-Infektionen besitzt.
Slovak: Mylan má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.