FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: - overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de hulpstoffen - hartfalen of voorgeschiedenis van hartfalen (NYHA klasse I tot IV) - verminderde leverfunctie - diabetische ketoacidose - actieve blaaskanker of een voorgeschiedenis van blaaskanker - niet-onderzochte, macroscopische hematurie
Latvian: - paaugstinātu jutību pret aktīvo vielu vai jebkuru no palīgvielām, - sirds mazspēju (arī anamnēzē) (NYHA 1. - 4. pakāpe), - aknu darbības traucējumiem, - diabētisko ketoacidozi, - urīnpūšļa vēzi vai urīnpūšļa vēzi anamnēzē, - neprecizētu makroskopisku hematūriju.
Dutch: Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja Jūs lietojat kādas no šīm zālēm.
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoo rnissen oedeem zeer vaak vermoeidheid
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā tūska ļoti bieži nogurums
Dutch: Sepioglin 30 mg tabletten zijn witte, ronde, platte tabletten met een breuklijn aan de ene kant, het cijfer ‘30' aan de andere kant, en een diameter van ongeveer 7,0 mm.
Latvian: Sepioglin 30 mg tabletes ir baltas, apaļas, plakanas tabletes ar dalījuma līniju vienā pusē un iespiestu "30" otrā pusē, aptuveni 7,0 mm diametrā.
Dutch: Raadpleeg uw arts voordat u stopt met deze behandeling.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, pirms pārtraukt Sepioglin lietošanu.
Dutch: Een tablet pioglitazon 15 mg dient eenmaal daags te worden ingenomen.
Latvian: Viena 15 mg pioglitazona tablete jālieto vienreiz dienā.
Dutch: Een tablet pioglitazon 30 mg dient eenmaal daags te worden ingenomen.
Latvian: Viena 30 mg pioglitazona tablete jālieto vienreiz dienā.
Dutch: Er kan met een behandeling van eenmaal daags 15 mg of 30 mg pioglitazon worden begonnen.
Latvian: Pioglitazona lietošanu var sākt ar 15 mg vai 30 mg reizi dienā.
Dutch: Bijwerking therapie metformine met sulfonylureum met metformine en sulfonylureum met insuline
Latvian: Monoterapija ar metformīnu ar sulfonilurīnvielu ar metformīnu un sulfonilurīnvielu ar insulīnu
Dutch: HydroxypropylcelluloseLactosemonohydraat
Latvian: Hidroksipropilceluloze
Dutch: Witte, ronde, platte tabletten, met een breuklijn aan een kant, het cijfer ‘30' aangebracht aan de andere kant, en een diameter van ongeveer 7 mm.
Latvian: Baltas, apaļas, plakanas tabletes ar dalījuma līniju vienā pusē un iespiestu "30" otrā pusē, aptuveni 7,0 mm diametrā.
Dutch: Hoe ziet Sepioglin eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Latvian: KAS IR SEPIOGLIN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Dutch: Sepioglin 45 mg tabletten zijn witte, ronde, platte tabletten, waarbij aan de ene kant het cijfer ‘45' is aangebracht en die een diameter van ongeveer 8,0 mm hebben.
Latvian: Sepioglin 45 mg tabletes ir baltas, apaļas, plakanas tabletes ar iespiestu "45" vienā pusē, aptuveni 8,0 mm diametrā.
Dutch: blaaskanker
Latvian: Izkliede
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Iedere tablet bevat 30 mg pioglitazon (in de vorm van het hydrochloridezout).
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 30 mg pioglitazona (Pioglitazone) (hidrohlorīda veidā).
Dutch: Sepioglin 15 mg tabletten zijn witte, ronde, platte tabletten, waarbij aan de ene kant het cijfer ‘15' is aangebracht en die een diameter van ongeveer 5,5 mm hebben.
Latvian: Sepioglin 15 mg tabletes ir baltas, apaļas, plakanas tabletes, ar iespiestu "15" vienā pusē, aptuveni 5,5 mm diametrā.
Dutch: Sepioglin alleen kan worden gebruikt bij patiënten die niet in staat zijn metformine in te nemen en bij patiënten bij wie een behandeling bestaande uit dieet en lichaamsbeweging de bloedsuikerspiegel niet onder controle kan brengen.
Latvian: Sepioglin var lietot vienu pašu pacientiem, kuri nevar lietot metformīnu, un kuriem ārstēšana ar diētu un fiziskiem vingrinājumiem nav bijusi pietiekama, lai kontrolētu cukura līmeni asinīs, vai arī to var pievienot citiem līdzekļiem (tādiem kā metformīns, sulfonilurīnvielas atvasinājums vai insulīns), kuri nav nodrošinājuši pietiekamu cukura līmeņa kontroli asinīs.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 9 maart 2012 een in de hele Europese Unie geldige vergunning verleend voor het in de handel brengen van Sepioglin.
Latvian: Eiropas Komisija 2012. gada 9. martā izsniedza Sepioglin reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Sepioglin de website van het Europees Geneesmiddelenbureau onder: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Sepioglin EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Dit betekent dat Sepioglin gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Actos.
Latvian: Tas nozīmē, ka Sepioglin ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Actos.
Dutch: Sepioglin is een geneesmiddel dat de werkzame stof pioglitazon bevat.
Latvian: Sepioglin ir zāles, kas satur aktīvo vielu pioglitazonu.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Sepioglin.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Sepioglin reģistrācijas apliecību.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Sepioglin?
Latvian: Kāda ir ieguvumu un riska attiecība, lietojot Sepioglin?
Dutch: Sepioglin wordt gebruikt ter behandeling van type 2-diabetes bij volwassenen (van 18 jaar en ouder), in het bijzonder diegenen die een te hoog lichaamsgewicht hebben.
Latvian: Sepioglin lieto, lai ārstētu 2. tipa diabētu pieaugušajiem (no 18 gadu vecuma), it īpaši pacientiem ar lieko svaru.
Dutch: Sepioglin is een ‘generiek geneesmiddel'.
Latvian: Sepioglin ir ģenēriskas zāles.
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosering van Sepioglin is eenmaal daags 15 of 30 mg. Deze dosis moet mogelijk na één of twee weken worden verhoogd naar 45 mg eenmaal daags als betere regulering van de bloedglucose (bloedsuiker) noodzakelijk is.
Latvian: Šo devu var palielināt pēc vienas vai divām nedēļām līdz 45 mg vienreiz dienā, ja nepieciešams labāk kontrolēt glikozes (cukura) līmeni asinīs.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten is aangetoond dat Sepioglin van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Actos.
Latvian: CHMP nolēma, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Sepioglin kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence zālēm Actos.
Dutch: Pioglitazon, de werkzame stof in Sepioglin, maakt cellen (vetweefsel-, spier- en levercellen) gevoeliger voor insuline, zodat het lichaam de eigen geproduceerde insuline beter gebruikt.
Latvian: Sepioglin aktīvā viela pioglitazons padara taukaudus, muskuļaudus un aknu šūnas jutīgākas pret insulīnu, līdz ar to ļaujot organismam labāk izmantot paša radīto insulīnu.
Dutch: Waarom is Sepioglin goedgekeurd?
Latvian: Kāpēc Sepioglin tika apstiprinātas?
Dutch: Overige informatie over Sepioglin
Latvian: Cita informācija par Sepioglin.
Dutch: Aangezien Sepioglin een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Latvian: Ņemot vērā, ka Sepioglin ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Dutch: Aangezien Sepioglin een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder patiënten beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiemiddel Actos.
Latvian: Tā kā Sepioglin ir ģenēriskas zāles, pacientu pētījumos veica tikai testus, lai noteiktu šo zāļu bioekvivalenci atsauces zālēm Actos.
Dutch: Sepioglin mag niet worden gebruikt bij patiënten die gedialyseerd worden (dialyse is een bloedzuiveringstechniek die wordt gebruikt bij patiënten met een nieraandoening).
Latvian: Sepioglin nedrīkst lietot pacienti, kam nepieciešama dialīze (asins attīrīšanas metode, ko lieto cilvēkiem ar nieru slimībām).
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Sepioglin en geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft tot een positief advies ten aanzien van vergunningverlening te komen en tot aanbevelingen voor gebruiksvoorwaarden voor Sepioglin.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Sepioglin lietošanu.
Dutch: Sepioglin kan ook worden gebruikt in combinatie met insuline bij patiënten bij wie insuline alleen onvoldoende regulerend werkt en die geen metformine kunnen nemen.
Latvian: Sepioglin var arī lietot kopā ar insulīnu pacientiem, kuru stāvokli nevar pietiekami kontrolēt tikai ar insulīnu un kuri nevar lietot metformīnu.
Dutch: Wat is Sepioglin?
Latvian: Kas ir Sepioglin?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Sepioglin.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Sepioglin pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Dutch: Sepioglin mag ook in combinatie met metformine worden gebruikt bij patiënten voor wie metformine alleen onvoldoende regulerend werkt, of in combinatie met een sulfonylureumderivaat (een ander middel tegen diabetes) wanneer metformine niet geschikt is (‘duale' of tweeledige therapie).
Latvian: Sepioglin var lietot arī kopā ar metformīnu, ārstējot pacientus, kuru stāvokli nevar pietiekami kontrolēt tikai ar metformīnu, vai kopā ar sulfonilurīnvielu (citu pretdiabēta līdzekli), ja metformīns nav piemērots ("duālā terapija").
Dutch: Hoe werkt Sepioglin?
Latvian: Kā Sepioglin darbojas?
Dutch: Sepioglin wordt als monotherapie (op zichzelf staand middel) gebruikt bij patiënten voor wie metformine (een ander middel tegen diabetes) niet geschikt is.
Latvian: Sepioglin lieto vienas pašas pacientiem, kuriem nav piemērots metformīns (citas zāles pret diabētu).
Dutch: Sepioglin mag eveneens in combinatie met metformine en een sulfonylureumderivaat worden gebruikt bij patiënten bij wie metformine alleen onvoldoende regulerend werkt ondanks de via de mond toegediende duale therapie (‘triple' of drieledige therapie).
Latvian: Sepioglin var arī lietot kombinācijā ar metformīnu un sulfonilurīnvielu pacientiem, kuru stāvokli nevar pietiekami kontrolēt pat ar iekšķīgu duālo terapiju ("trīskāršā terapija").
Dutch: Na drie tot zes maanden moet de behandeling met Sepioglin worden geëvalueerd.
Latvian: Sepioglin terapiju atkārtoti izvērtē pēc trim līdz sešiem mēnešiem, un to pārtrauc pacientiem, kuri negūst pietiekamu labumu.
Dutch: Hoe is Sepioglin onderzocht?
Latvian: Kā noritēja Sepioglin izpēte?
Dutch: Hoe wordt Sepioglin gebruikt?
Latvian: Kā lieto Sepioglin?
Dutch: • u bent ouder dan 70 jaar;
Latvian: • Jums ir vairāk nekā 70 gadi;
Dutch: Dit geneesmiddel bevat twee werkzame stoffen:
Latvian: Šīs zāles satur divas aktīvās vielas:
Dutch: ATC-code: N01BB58
Latvian: ATĶ kods: N01BB58
Dutch: De injectiesnelheid moet zeer traag zijn (1 ml/min).
Latvian: Injekcijas ātrumam jābūt ļoti lēnam (1 ml/min).
Dutch: Het vermindert ook bloeding tijdens de ingreep.
Latvian: Tas samazina arī asiņošanu operācijas laikā.
Dutch: De benodigde dosering moet per individu worden bepaald.
Latvian: Nepieciešamā deva jānosaka individuāli.
Dutch: Uw tandarts weet hoe geneesmiddelen moeten worden weggegooid die niet meer worden gebruikt.
Latvian: Zobārsts zina, kā izmest zāles, kuras vairs netiek lietotas.
Dutch: Deze geneesmiddelen zijn geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Latvian: Šīs zāles Eiropas Ekonomikas zonas (EEZ) dalībvalstīs ir reģistrētas ar šādiem nosaukumiem:
Dutch: 70 of meer
Latvian: 70 vai vairāk 490
Dutch: De pKa van articaïne is geschat op 7,8.
Latvian: Tiek lēsts, ka artikaīna pKa ir 7,8.
Dutch: <{Naam van de lidstaat}> <{Naam van het geneesmiddel}> <{Naam van de lidstaat}> <{Naam van het geneesmiddel}>
Latvian: <{Dalībvalsts nosaukums}> <{Zāļu nosaukums}> <{Dalībvalsts nosaukums}> <{Zāļu nosaukums}>
Dutch: In geval van relatieve overdosering, krijgen patiënten doorgaans symptomen binnen de eerste minuten.
Latvian: Relatīvas pārdozēšanas gadījumā pacientiem simptomi parasti parādās pirmo minūšu laikā.
Dutch: 4.8 Bijwerkingen a) Samenvatting van het veiligheidsprofiel
Latvian: 4.8 Nevēlamās blakusparādības a) Drošuma profila kopsavilkums
Dutch: Er is geen ervaring met het gebruik van articaïne bij zwangere vrouwen, behalve tijdens de bevalling.
Latvian: Nav pieredzes par artikaīna lietošanu grūtniecēm, izņemot lietošanu dzemdību laikā.
Dutch: De term ‘overdosering van lokale anesthetica' wordt in de breedste zin vaak gebruikt om een beschrijving te geven van:
Latvian: Termins "vietējās anestēzijas līdzekļa pārdozēšana" visplašākajā nozīmē bieži tiek izmantots, lai aprakstītu:
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE <Rechtvaardiging voor uitzondering van braille is aanvaardbaar>
Latvian: INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ <Pamatojums Braila raksta nepiemērošanai ir apstiprināts.>
Dutch: • een hartaanval in de afgelopen 3 tot 6 maanden;
Latvian: • pēdējo 3 līdz 6 mēnešu laikā ir bijusi sirdslēkme;
Dutch: Als slechts een deel van een patroon wordt gebruikt, moet het restant worden weggegooid.
Latvian: Ja ir izmantota tikai daļa no kārtridža satura, atlikusī daļa jāizmet.
Dutch: • X wordt doorgaans gebruikt voor eenvoudige en korte tandheelkundige ingrepen
Latvian: • X parasti lieto vienkāršām un īsām zobārstniecības procedūrām;
Dutch: Binding aan γ-globuline (8,6-23,7%) was veel lager.
Latvian: Saistīšanās ar γ globulīnu (8,6-23,7 %) bija daudz zemāka.
Dutch: Ernstige bijwerkingen zijn doorgaans systemisch.
Latvian: Nopietnas nevēlamās blakusparādības parasti ir sistēmiskas.
Dutch: Het distributievolume in plasma was ongeveer 4 l/kg.
Latvian: Izkliedes tilpums plazmā bija apmēram 4 l/kg.
Dutch: Het hogere risico op bloeding wordt meer geassocieerd met de ingreep dan met het geneesmiddel.
Latvian: Paaugstināts asiņošanas risks ir vairāk saistīts ar pašu procedūru, nevis ar zālēm.
Dutch: • Y is geschikter voor ingrepen die langer duren of waarbij mogelijk aanzienlijke bloeding optreedt.
Latvian: • Y ir vairāk piemērotas ilgākām procedūrām vai procedūrām ar iespējamu nozīmīgu asiņošanu.
Dutch: • epilepsie;
Latvian: • epilepsija;
Dutch: Binnen 24 uur was ongeveer 57% (68 mg) en 53% (204 mg) van de dosis geëlimineerd in de urine.
Latvian: 24 stundu laikā aptuveni 57 % (68 mg) un 53 % (204 mg) no devas tika eliminēti urīnā.
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat u te veel van dit middel toegediend zult krijgen, maar als u zich niet goed begint te voelen, zeg dit dan tegen uw tandarts.
Latvian: Maz ticams, ka Jums tiks ievadīts pārāk daudz šīs injekcijas, taču, ja Jums sākas slikta pašsajūta, pastāstiet par to zobārstam.
Dutch: De meeste gevallen van paresthesie die werden gemeld na tandheelkundige behandeling zijn van voorbijgaande aard en verdwijnen binnen enkele dagen, weken of maanden.
Latvian: Vairums parestēzijas gadījumu, par kuriem ziņots pēc zobu ārstēšanas, ir pārejoši, un tā izzūd dažu dienu, nedēļu vai mēnešu laikā.
Dutch: Omdat deze hydrolyse heel snel plaatsvindt, wordt ongeveer 90% van de articaïne op deze manier geïnactiveerd.
Latvian: Tā kā šī hidrolīze ir ļoti ātra, aptuveni 90 % artikaīna tiek inaktivēti šādā veidā.
Dutch: Als er binnen 24 uur een sympathicomimetische vasopressor is gebruikt, moet de geplande tandheelkundige behandeling worden uitgesteld.
Latvian: Ja 24 stundu laikā ir lietots kāds simpatomimētiskais vazopresors, plānotā zobu ārstēšana jāatliek.
Dutch: Uw tandarts of arts zal bepalen of u X / Y tijdens de zwangerschap kunt gebruiken.
Latvian: Zobārsts vai ārsts izlems, vai Jūs varat lietot X / Y grūtniecības laikā.
Dutch: (metabole acidose).
Latvian: (metaboliskā acidoze).
Dutch: • pijn in de nek of op de plaats van de injectie
Latvian: • sāpes kaklā vai injekcijas vietā.
Dutch: Onmiddellijk na opening van de patroon gebruiken.
Latvian: Izlietot uzreiz pēc kārtridža atvēršanas.
Dutch: Het veiligheidsprofiel bij kinderen en adolescenten van 4 t/m 18 jaar was vergelijkbaar met dat bij volwassenen.
Latvian: Drošuma profils bija līdzīgs bērniem un pusaudžiem vecumā no 4 līdz 18 gadiem, salīdzinot ar pieaugušajiem.
Dutch: Deze geneesmiddelen kunnen het effect van adrenaline versterken;
Latvian: Šīs zāles var pastiprināt adrenalīna iedarbību;
Dutch: De patronen in de goed gesloten buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Latvian: Uzglabāt kārtridžus cieši noslēgtā ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Dutch: Binnen 8 uur na toediening was meer dan 50% van de dosis geëlimineerd in de urine, 95% als articaïnezuur.
Latvian: 8 stundu laikā pēc ievadīšanas vairāk nekā 50 % devas tika eliminēti urīnā, 95 % - kā artikaīnskābe.
Dutch: Alleen artsen of tandartsen worden getraind om X/Y te gebruiken.
Latvian: Tikai ārsti vai zobārsti ir apmācīti X / Y lietošanā.
Dutch: • u heeft hartproblemen of heeft die gehad;
Latvian: • Jums ir vai bija sirdsdarbības traucējumi;
Dutch: SN: {nummer}
Latvian: SN: {numurs} <NN: {numurs}>
Dutch: Terwijl u in de tandartspraktijk bent, zal uw tandarts het effect van X / Y nauwlettend volgen.
Latvian: Kamēr atradīsieties zobārstniecības kabinetā, zobārsts rūpīgi sekos X / Y iedarbībai.
Dutch: Er werd geen verschil waargenomen in farmacodynamische eigenschappen tussen de volwassen en pediatrische populatie.
Latvian: Netika novērotas farmakodinamisko īpašību atšķirības, salīdzinot pieaugušo un pediatrisko populāciju.
Dutch: Niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
Latvian: Nav zināmi: sastopamības biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem:
Dutch: Uw tandarts zal kiezen tussen X en Y, en de geschikte dosis bepalen, rekening houdend met uw leeftijd, uw gewicht, uw algemene gezondheid en de tandheelkundige ingreep.
Latvian: Zobārsts izvēlēsies X vai Y un noteiks piemērotu devu, ņemot vērā Jūsu vecumu, ķermeņa masu, vispārējo veselības stāvokli un zobārstniecības procedūru.
Dutch: Lichaamsgewicht patiënt (kg)
Latvian: Pacienta ķermeņa svars (kg)
Dutch: Vertel het uw tandarts, arts of apotheker onmiddellijk als u een van de volgende ernstige bijwerkingen krijgt:
Latvian: Nekavējoties informējiet zobārstu, ārstu vai farmaceitu, ja Jums parādās viena no tālāk minētajām nopietnajām blakusparādībām:
Dutch: Serumconcentraties van articaïne die werden gemeten bij pasgeboren zuigelingen waren ongeveer 30% van die bij de moeders.
Latvian: Tikko dzimušajiem zīdaiņiem izmērītā artikaīna koncentrācija serumā bija aptuveni 30 % no mātes līmeņa.
Dutch: De gemelde bijwerkingen zijn afkomstig uit spontane meldingen, klinische onderzoeken en literatuur.
Latvian: Dati par nevēlamajām blakusparādībām ir ievākti no spontāniem ziņojumiem, klīniskajiem pētījumiem un literatūras.
Dutch: Wat is X / Y en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Latvian: Kas ir X / Y un kādam nolūkam tās lieto
Dutch: 4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Latvian: 4.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Mijiedarbība ar artikaīnu
Dutch: Frequenties zijn ingedeeld volgens deze conventie: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000) en zeer zelden (< 1/10.000).
Latvian: Blakusparādību sastopamības biežuma iedalījums: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000) un ļoti reti (< 1/10 000).
Dutch: Afhankelijk van de soort tandheelkundige ingreep die wordt uitgevoerd, zal de tandarts kiezen tussen twee geneesmiddelen:
Latvian: Atkarībā no veicamās zobārstniecības procedūras zobārsts izvēlēsies, kuras no divām zālēm lietot:
Dutch: Renale eliminatie van onveranderd articaïne was verantwoordelijk voor ongeveer 2% van de totale eliminatie.
Latvian: Neizmainītā artikaīna eliminācija caur nierēm veidoja tikai aptuveni 2 % no kopējās eliminācijas.
Dutch: De afwezigheid van bloed in de spuit garandeert echter niet dat intravasculaire injectie is voorkomen.
Latvian: Tomēr asiņu neesamība šļircē negarantē, ka nav pieļauta intravaskulāra injekcija.
Dutch: • verhoogde gevoeligheid voor warmte
Latvian: • paaugstināta jutība pret karstumu;
Dutch: • u heeft ongecontroleerde diabetes;
Latvian: • Jums ir nekontrolēts diabēts;
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {MM/JJJJ}
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {GGGG. mēnesis}.
Dutch: Adrenaline wordt uitgescheiden in de moedermelk, maar heeft ook een korte halfwaardetijd.
Latvian: Adrenalīns izdalās mātes pienā, taču arī tā eliminācijas pusperiods ir īss.
Dutch: Ze kunnen ook het gevolg zijn van overgevoeligheid, idiosyncrasie of verminderde tolerantie bij de patiënt.
Latvian: Tās var rasties arī paaugstinātas jutības, idiosinkrāzijas vai samazinātas panesamības pacientiem rezultātā.
Dutch: Allergische1, anafylactische/anafylactoïde reacties
Latvian: Alerģiskas1, anafilaktiskas/anafilaktoīdas reakcijas
Dutch: Er bestaat een risico op adrenerge toxiciteit.
Latvian: Pastāv adrenerģiskās toksicitātes risks.
Dutch: Dit geneesmiddel mag uitsluitend worden gebruikt door of onder toezicht van artsen of tandartsen die voldoende zijn getraind en bekend zijn met de diagnose en behandeling van systemische toxiciteit.
Latvian: Zāles drīkst lietot tikai ārsti vai zobārsti, kuri ir pietiekami apmācīti un pazīstami ar sistēmiskās toksicitātes diagnosticēšanu un ārstēšanu, vai to uzraudzībā.
Dutch: <Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: {het Europees Geneesmiddelenbureau (link)}>
Latvian: <Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama {Dalībvalsts Aģentūras nosaukums (saite)} tīmekļa vietnē.>
Dutch: Accidenteel letsel aan de weke delen werd echter vaker waargenomen, met name bij kinderen van 3 t/m 7 jaar, als gevolg van de verlengde anesthesie van de weke delen.
Latvian: Tomēr biežāk tika novērota nejauša mīksto audu savainošana, it īpaši bērniem vecumā no 3 līdz 7 gadiem, ko izraisīja ilgāka mīksto audu anestēzija.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van kalmeringsmiddelen om de angst van de patiënt te verminderen:
Latvian: Vienlaicīga nomierinošo līdzekļu lietošana pacientu trauksmes mazināšanai:
Dutch: articaïnehydrochloride/adrenaline
Latvian: articaini hydrochloridum/adrenalinum
Dutch: De dosis moet ook worden verlaagd in geval van hypoxie, hyperkaliëmie en metabole acidose.
Latvian: Deva jāsamazina arī hipoksijas, hiperkaliēmijas un metaboliskās acidozes gadījumā.
Dutch: Bij gebruik van {(Fantasie)naam en geassocieerde namen (zie Bijlage I)} voor infiltratie of regionale blok-anesthesie, moet de injectie altijd langzaam en met voorafgaande aspiratie worden gegeven.
Latvian: Lietojot {(Piešķirtais) nosaukums un sinonīmiskie nosaukumi (skatīt I pielikumu)} infiltrācijai vai reģionālajai bloka anestēzijai, injekcija vienmēr jāveic lēni un ar iepriekšēju aspirāciju.
Dutch: Voor instructies over hantering van het geneesmiddel voorafgaand aan de toediening, zie rubriek 6.6.
Latvian: Ieteikumus par rīkošanos ar zālēm pirms lietošanas skatīt 6.6. apakšpunktā.
Dutch: De te injecteren hoeveelheid moet worden bepaald op grond van de leeftijd en het gewicht van het kind en de omvang van de operatie.
Latvian: Injicējamais daudzums jānosaka atbilstoši bērna vecumam un ķermeņa masai, un operācijas nozīmīgumam.
Dutch: Eliminatie: na tandheelkundige injectie was de eliminatiehalfwaardetijd van articaïne ca. 20-40 min.
Latvian: Eliminācija Pēc injekcijas artikaīna eliminācijas pusperiods bija aptuveni 20-40 min.
Dutch: • Patiënten met paroxismale tachycardie of absolute aritmie met snelle hartslag
Latvian: • pacienti ar paroksismālo tahikardiju vai absolūtām aritmijām ar ātru sirdsdarbību;
Dutch: Adrenaline vertoont sympathicomimetische effecten.
Latvian: Adrenalīns uzrāda simpatomimētisku iedarbību.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kastīte
Dutch: X of Y wordt bij u toegediend door een tandarts.
Latvian: X vai Y Jums ievadīs zobārsts.