FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSERNE De kompetente nationale myndigheder, koordineret af referencemedlemsstaten, hvor dette er relevant, skal sikre, at følgende betingelser opfyldes af indehaverne af markedsføringstilladelserne:
Greek: Οι εθνικές αρμόδιες αρχές, υπό τον συντονισμό του κράτους μέλους αναφοράς, ανάλογα με την περίπτωση, πρέπει να διασφαλίζουν ότι οι κάτοχοι αδειών κυκλοφορίας πληρούν τους ακόλουθους όρους:
Danish: Bilag IV Betingelser for markedsføringstilladelserne
Greek: ΟΡΟΙ ΓΙΑ ΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΑΔΕΙΩΝ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Danish: Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, indgivelsesvej og indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne
Greek: Κατασταση με τις ονομασιες, τις φαρμακοτεχνικες μορφες, τις περιεκτικοτητες των φαρμακευτικων προϊοντων, την οδο χορηγησης και τους κατοχους της αδειας κυκλοφοριας στα κρατη μελη
Danish: FR - Frankrig TEVA SANTE Le Palatin 1
Greek: FR - Γαλλία TEVA SANTE Le Palatin 1
Danish: HU - Ungarn sanofi-aventis zrt.
Greek: HU - Ουγγαρία sanofi-aventis zrt.
Danish: PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM.
Greek: EL - Ελλάδα PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM.
Danish: FR - Frankrig EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - Bâtiment A
Greek: FR - Γαλλία EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - Bâtiment A
Danish: S.C. FARMEX COMPANY SRL Str.Drumul Potcoavei nr. 30, Pipera Voluntari, Jud.
Greek: FARMEX COMPANY SRL Str.Drumul Potcoavei nr. 30, Pipera Voluntari, Jud.
Danish: Evropská 846/176a 160 00 Prague
Greek: Evropská 846/176a 160 00 Prague Czech republic
Danish: FR - Frankrig CLL PHARMA Nice Premier - Arenas 455, promenade des Anglais 06299 NICE Cedex 03
Greek: FR - Γαλλία CLL PHARMA Nice Premier - Arenas 455, promenade des Anglais 06299 NICE Cedex 03
Danish: IT - Italien I.B.N.
Greek: IT - Ιταλία I.B.N.
Danish: PL - Polen Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Marszałka J. Piłsudskiego 5,
Greek: PL - Πολωνία Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Marszałka J. Piłsudskiego 5,
Danish: Via Domenico Scarlatti, 31 20124 Milano Italy
Greek: Via Domenico Scarlatti, 31 20124 Milano
Danish: Kato Patissia 10445 Greece
Greek: Kato Patissia 10445
Danish: SK - Slovakiet Zentiva k.s., Evropská 846/176a, 160 00, Praha
Greek: SK - Σλοβακία Zentiva k.s., Evropská 846/176a, 160 00, Praha
Danish: IT - Italien Farmac.Caber Spa Viale Città D'Europa, 681 00144 Roma
Greek: IT - Ιταλία Farmac.Caber Spa Viale Città D'Europa, 681 00144 Roma
Danish: IT - Italien New Research Srl Via della Tenuta di Torrenova, 142 00133 Roma
Greek: IT - Ιταλία New Research Srl Via della Tenuta di Torrenova, 142 00133 Roma
Danish: IT - Italien Actavis Group PTC EHF Reykjavikurvegi 76-78
Greek: IT - Ιταλία Actavis Group PTC EHF Reykjavikurvegi 76-78
Danish: LEOVAN, M. LEWN & SIA EE Argonafton 22
Greek: EL - Ελλάδα LEOVAN, M. LEWN & SIA EE Argonafton 22
Danish: ALET PHARMACEUTICALS M. Alexander 121
Greek: EL - Ελλάδα ALET PHARMACEUTICALS M. Alexander 121
Danish: IT - Italien C.T.Laboratorio Farmaceutico Srl Villa Sayonara - Strada Solaro, 75/77 18038 Sanremo (IM)
Greek: IT - Ιταλία C.T.Laboratorio Farmaceutico Srl Villa Sayonara - Strada Solaro, 75/77 18038 Sanremo (IM)
Danish: FR - Frankrig THERABEL LUCIEN PHARMA 19 rue Alphonse de Neuville 75017 PARIS
Greek: FR - Γαλλία THERABEL LUCIEN PHARMA 19 rue Alphonse de Neuville 75017 PARIS
Danish: SI - Slovenien CSC Pharma d.o.o.
Greek: SI - Σλοβενία CSC Pharma d.o.o.
Danish: IT - Italien Ratiopharm GmbH Graf-Arcostrasse, 2
Greek: IT - Ιταλία Ratiopharm GmbH Graf-Arcostrasse, 2
Danish: IT - Italien Hexal AG Industriestrasse, 25
Greek: IT - Ιταλία Hexal AG Industriestrasse, 25
Danish: Agia Varvara 12351 Greece
Greek: Agia Varvara 12351
Danish: IT - Italien Magis Farmaceutici Spa Via Cacciamali, 34-36-38/B 25125 Brescia
Greek: IT - Ιταλία Magis Farmaceutici Spa Via Cacciamali, 34-36-38/B 25125 Brescia
Danish: BG - Bulgarien Chaikapharma - Highquality medicines AD, 1 G.M.Dimitrov Blvd
Greek: BG - Βουλγαρία Chaikapharma - Highquality medicines AD, 1 G.M.Dimitrov Blvd
Danish: BG - Bulgarien Sopharma AD 16 Iliensko shosse str. 1220 Sofia
Greek: BG - Βουλγαρία Sopharma AD 16 Iliensko shosse str. 1220 Sofia
Danish: IT - Italien So.Se.Pharm Srl Via dei Castelli Romani, 22 00040 Pomezia (Roma) Italy
Greek: IT - Ιταλία So.Se.Pharm Srl Via dei Castelli Romani, 22 00040 Pomezia (Roma) Italy
Danish: AT - Østrig CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Heiligenstädter Straße 395 b A-1190 Wien
Greek: AT - Αυστρία CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Heiligenstädter Straße 395 b A-1190 Wien
Danish: IT - Italien Ranbaxy Italia Spa Piazza Filippo Meda, 3
Greek: IT - Ιταλία Ranbaxy Italia Spa Piazza Filippo Meda, 3
Danish: INTERMED ABEE Kalyftaki 27
Greek: EL - Ελλάδα INTERMED ABEE Kalyftaki 27
Danish: BIOMEDICA-CHEMICA A.E. G. Lyra 25
Greek: EL - Ελλάδα BIOMEDICA-CHEMICA A.E. G. Lyra 25
Danish: BG - Bulgarien CSC Pharmaceuticals Ltd-Bulgaria EOOD, 10 Assen Jordanov str.,
Greek: BG - Βουλγαρία CSC Pharmaceuticals Ltd-Bulgaria EOOD, 10 Assen Jordanov str.,
Danish: IT - Italien Piam Farmaceutici Spa Via Padre G. Semeria, 5
Greek: IT - Ιταλία Piam Farmaceutici Spa Via Padre G. Semeria, 5
Danish: RAFARM AEBE Korintou 12
Greek: EL - Ελλάδα RAFARM AEBE Korintou 12
Danish: LV - Letland Medochemie Ltd. Constantinoupoleos Str. 1-10 Limassol, CY-3011
Greek: LV - Λετονία Medochemie Ltd. Constantinoupoleos Str. 1-10 Limassol, CY-3011
Danish: N. Psychiko 15451 Greece
Greek: N. Psychiko 15451
Danish: CY - Kypern CODAL SYNTO LTD 33 Thekla Lysioti str.
Greek: CY - Κύπρος CODAL SYNTO LTD 33 Thekla Lysioti str.
Danish: IT - Italien Benedetti & Co spa Via Bolognese,
Greek: IT - Ιταλία Benedetti & Co spa Via Bolognese,
Danish: IT - Italien Italfarmaco S.p.A.
Greek: IT - Ιταλία Italfarmaco S.p.A.
Danish: VELKA HELLAS AEBE Kapodistriou & Korinthou 12 Neo Psychiko 15451
Greek: EL - Ελλάδα VELKA HELLAS AEBE Kapodistriou & Korinthou 12 Neo Psychiko 15451
Danish: IT - Italien Union Health Srl Via Roccamandolfi, 1
Greek: IT - Ιταλία Union Health Srl Via Roccamandolfi, 1
Danish: REMEK PHARMACEUTICALS ABEE Pentelis 34
Greek: EL - Ελλάδα REMEK PHARMACEUTICALS ABEE Pentelis 34
Danish: IT - Italien Dr Reddy's Srl Via Fernanda Wittengs, 3 20123 Milano
Greek: IT - Ιταλία Dr Reddy's Srl Via Fernanda Wittengs, 3 20123 Milano
Danish: PHARMACYPRIA HELLAS A.E. Paster 6
Greek: EL - Ελλάδα PHARMACYPRIA HELLAS A.E. Paster 6
Danish: ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY, Marathonos Avenue 95
Greek: EL - Ελλάδα ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY, Marathonos Avenue 95
Danish: IT - Italien Hexal Spa Largo Boccioni 1
Greek: IT - Ιταλία Hexal Spa Largo Boccioni 1
Danish: IT - Italien Francia Farmac.Ind.Far.Bio.Srl Via dei Pestagalli, 7
Greek: IT - Ιταλία Francia Farmac.Ind.Far.Bio.Srl Via dei Pestagalli, 7
Danish: IT - Italien MDM Spa Viale Papiniano, 22/B 20100 Milano
Greek: IT - Ιταλία MDM Spa Viale Papiniano, 22/B 20100 Milano
Danish: IT - Italien Laboratori Alter Srl Via Egadi, 7
Greek: IT - Ιταλία Laboratori Alter Srl Via Egadi, 7
Danish: IT - Italien Eg S.p.A.
Greek: IT - Ιταλία Eg S.p.A.
Danish: BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. Ellinikou 2
Greek: EL - Ελλάδα BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. Ellinikou 2
Danish: CY - Kypern CDL PHARMACEUTICAL LTD 5 Diomedous str.
Greek: CY - Κύπρος CDL PHARMACEUTICAL LTD 5 Diomedous str.
Danish: AT - Østrig CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestraße 18-20
Greek: AT - Αυστρία CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestraße 18-20
Danish: IT - Italien Selvi Laboratorio Bioterapico Spa Via Procoio, 28
Greek: IT - Ιταλία Selvi Laboratorio Bioterapico Spa Via Procoio, 28
Danish: IT - Italien Aurobindo Pharma Italia Srl Vicolo San Giovanni sul Muro, 9 20121 Milano
Greek: IT - Ιταλία Aurobindo Pharma Italia Srl Vicolo San Giovanni sul Muro, 9 20121 Milano
Danish: S.C. LABORMED PHARMA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 44B sector 3, Bucuresti Romania
Greek: LABORMED PHARMA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 44B sector 3, Bucuresti
Danish: MINERVA PHARMAKEFTIKI A.E. Kifissou Avenue 132
Greek: EL - Ελλάδα MINERVA PHARMAKEFTIKI A.E. Kifissou Avenue 132
Danish: BG - Bulgarien Inbiotech Ltd 5A Triaditza str.
Greek: BG - Βουλγαρία Inbiotech Ltd 5A Triaditza str.
Danish: IT - Italien Angenerico Spa Via Nocera Umbra, 75
Greek: IT - Ιταλία Angenerico Spa Via Nocera Umbra, 75
Danish: PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. GREECE, Dervenakion 4
Greek: EL - Ελλάδα PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. GREECE, Dervenakion 4
Danish: VECCHI & C. PIAM s.a.p.a.
Greek: MT - Μάλτα VECCHI & C. PIAM s.a.p.a.
Danish: NORMA HELLAS A.E. Menandrou 54
Greek: EL - Ελλάδα NORMA HELLAS A.E. Menandrou 54
Danish: IT - Italien Farmac.Damor Spa Via Emilio Scaglione, 27
Greek: IT - Ιταλία Farmac.Damor Spa Via Emilio Scaglione, 27
Danish: MEDARTE PHARMACEUTICLS ABEE Spyrou Vretou 10
Greek: EL - Ελλάδα MEDARTE PHARMACEUTICLS ABEE Spyrou Vretou 10
Danish: 21ST Km National Highway Athens-Lamia 14565 Greece
Greek: EL - Ελλάδα DEMO ABEE 21ST Km National Highway Athens-Lamia 14565 Greece
Danish: IT - Italien Pensa Pharma Spa Via Rosellini Ippolito, 12
Greek: IT - Ιταλία Pensa Pharma Spa Via Rosellini Ippolito, 12
Danish: VOCATE PHARMAKEFTIKI A.E. Gounari 150
Greek: EL - Ελλάδα VOCATE PHARMAKEFTIKI A.E. Gounari 150
Danish: FARMANIC CHEMIPHARMA S.A. Fylis 137
Greek: EL - Ελλάδα FARMANIC CHEMIPHARMA S.A. Fylis 137
Danish: IT - Italien Ecobi Farmaceutici sas Via E. Bazzano, 26
Greek: IT - Ιταλία Ecobi Farmaceutici sas Via E. Bazzano, 26
Danish: Palaio Faliro Attikis 17564 Greece
Greek: Palaio Faliro Attikis 17564
Danish: S.C. SLAVIA PHARM SRL Str. Ştirbei Vodă nr. 53-55 sector 1, Bucureşti Romania
Greek: SLAVIA PHARM SRL Str. Ştirbei Vodă nr. 53-55 sector 1, Bucureşti
Danish: IT - Italien Germed Pharma Spa Via Cesare Cantù, 11
Greek: IT - Ιταλία Germed Pharma Spa Via Cesare Cantù, 11
Danish: IT - Italien Sarda Pharmaceutica Srl Via Castiglione, 92/B
Greek: IT - Ιταλία Sarda Pharmaceutica Srl Via Castiglione, 92/B
Danish: IT - Italien Doc Generici Srl Via Manuzio, 7
Greek: IT - Ιταλία Doc Generici Srl Via Manuzio, 7
Danish: CY - Kypern MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos str. P.O.Box 51409
Greek: CY - Κύπρος MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos str. P.O.Box 51409
Danish: CZ - Tjekkiet Laboratori Guidotti S.p.A (Menarini Group).
Greek: Laboratori Guidotti S.p.A (Menarini Group).
Danish: Str. Ştefan Mihăileanu, Nr. 31, Sector 2, Bucureşti,
Greek: ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu, Nr. 31, Sector 2, Bucureşti,
Danish: IT - Italien Sofar Spa Via Isonzo, 8
Greek: IT - Ιταλία Sofar Spa Via Isonzo, 8
Danish: FINIXFARM EPE Dervenakion 38 & Sahini Gerakas 15344
Greek: EL - Ελλάδα FINIXFARM EPE Dervenakion 38 & Sahini Gerakas 15344
Danish: IT - Italien Lab.Guidotti Spa Via Livornese, 897
Greek: IT - Ιταλία Lab.Guidotti Spa Via Livornese, 897
Danish: IT - Italien Crinos spa Via Pavia, 6
Greek: IT - Ιταλία Crinos spa Via Pavia, 6
Danish: IT - Italien Mylan Spa Via Vittor Pisani, 20 20124 Milano
Greek: IT - Ιταλία Mylan Spa Via Vittor Pisani, 20 20124 Milano
Danish: PL - Polen Medicom International s.r.o.
Greek: PL - Πολωνία Medicom International s.r.o.
Danish: BIOSPRAY ABEE 18TH Km Marathonos Avenue Pallini 15344
Greek: EL - Ελλάδα BIOSPRAY ABEE 18TH Km Marathonos Avenue Pallini 15344
Danish: CY - Kypern CHR. K. UNIMED LTD 21 Davlou
Greek: K. UNIMED LTD 21 Davlou
Danish: AULIN, granule pentru suspensie orală, 100 mg/plic
Greek: AULIN, granule pentru suspensie orală, 100 mg/plic mg/φακελλίσκο
Danish: IT - Italien Aesculapius Farmaceutici Srl Via Cozzaglio, 24
Greek: IT - Ιταλία Aesculapius Farmaceutici Srl Via Cozzaglio, 24
Danish: IT - Italien Agips Farmaceutici Srl Via Amendola, 4
Greek: IT - Ιταλία Agips Farmaceutici Srl Via Amendola, 4
Danish: ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU Ethnikis Antistaseos 6A Holargos 15562
Greek: EL - Ελλάδα ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU Ethnikis Antistaseos 6A
Danish: Kato Kifissia 14564 Greece
Greek: Kato Kifissia 14564
Danish: IT - Italien Sandoz Spa Largo U. Boccioni, 1
Greek: IT - Ιταλία Sandoz Spa Largo U. Boccioni, 1
Danish: REMEDINA ABEE Gounari 25 & Areos Kamatero Attikis 13451 Greece
Greek: EL - Ελλάδα REMEDINA ABEE Gounari 25 & Areos Kamatero Attikis 13451
Danish: Dr. REDDY'S LABORATORIES ROMÂNIA S.R.L, Str. Nicolae Caramfil nr. 71-73, et. 5 spaţiul 10, sector 1, Bucureşti
Greek: RO - Ρουμανία Dr. REDDY'S LABORATORIES ROMÂNIA S.R.L, Str. Nicolae Caramfil nr. 71-73, et.
Danish: IT - Italien Levofarma Srl Via Conforti, 42
Greek: IT - Ιταλία Levofarma Srl Via Conforti, 42
Danish: Parnithos Avenue 189 Aharnai Attikis 13671 Greece
Greek: EL - Ελλάδα KLEVA EPE Parnithos Avenue 189 Aharnai Attikis 13671 Greece
Danish: 6 Km Markopoulou-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
Greek: EL - Ελλάδα MEDICHROM A.E. 6 Km Markopoulou-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
Danish: Kamatero Attikis 13451 Greece
Greek: Kamatero Attikis 13451
Danish: IT - Italien Teva Italia Srl Via Messina, 38
Greek: IT - Ιταλία Teva Italia Srl Via Messina, 38
Danish: SK - Slovakiet Medicom International s.r.o.
Greek: SK - Σλοβακία Medicom International s.r.o.
Danish: Athens 14564 Greece
Greek: Athens 14564
Danish: HU - Ungarn Eurodrug Lab. BV Laan Copes van Cattenbruch 74.
Greek: BV Laan Copes van Cattenbruch 74.
Danish: IT - Italien Pantafarm Srl Via Palestro, 14
Greek: IT - Ιταλία Pantafarm Srl Via Palestro, 14
Danish: BG - Bulgarien Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. Sofia 1407
Greek: BG - Βουλγαρία Actavis EAD 29 Atanas Dukov str.
Danish: IT - Italien SIAR Pharma Srl Via Verdi, 33
Greek: IT - Ιταλία SIAR Pharma Srl Via Verdi, 33
Danish: LV - Letland Zentiva k.s.
Greek: LV - Λετονία Zentiva k.s.
Danish: LABORATORI GUIDOTTI SpA Via Livornese, 897
Greek: RO - Ρουμανία LABORATORI GUIDOTTI SpA Via Livornese, 897
Danish: IT - Italien Dorom Srl Via Messina, 38
Greek: IT - Ιταλία Dorom Srl Via Messina, 38
Danish: Ethnikis Antistaseos & Trifyllias Aharnai 13671
Greek: EL - Ελλάδα VIOFAR EPE Ethnikis Antistaseos & Trifyllias Aharnai 13671
Danish: U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czech Republic
Greek: RO - Ρουμανία Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czech Republic
Danish: 30 Km Athens-Lavrion Markopoulo 19003 Greece
Greek: EL - Ελλάδα BALU EPE 30 Km Athens-Lavrion Markopoulo 19003
Danish: SK - Slovakiet Laboratori Guidotti S.p.A.
Greek: SK - Σλοβακία Laboratori Guidotti S.p.A.
Danish: LV - Letland Laboratori Guidotti S.p.A.
Greek: LV - Λετονία Laboratori Guidotti S.p.A.
Danish: IT - Italien Helsinn Birex Pharmac.Ltd Mulhuddart, 15
Greek: IT - Ιταλία Helsinn Birex Pharmac.Ltd Mulhuddart, 15
Danish: LT - Litauen Zentiva k.s.
Greek: LT - Λιθουανία Zentiva k.s.
Danish: EVAGGELOS KALOFOLIAS & SIA O.E.
Greek: EL - Ελλάδα EVAGGELOS KALOFOLIAS & SIA O.E. Menandrou 54
Danish: Athinas 22 & Apollonos Gerakas Attikis 15344 Greece
Greek: EL - Ελλάδα FARMEDIA A.E. Athinas 22 & Apollonos Gerakas Attikis 15344
Danish: NIMESULIDE DR REDDY'S
Greek: NIMESULIDE DR REDDY'S 100 mg
Danish: PHARM O.E.
Greek: PHARM O.E. Arkoleon 11
Danish: LT - Litauen Laboratori Guidotti S.p.A.
Greek: LT - Λιθουανία Laboratori Guidotti S.p.A.
Danish: BG - Bulgarien Zentiva k.s.
Greek: BG - Βουλγαρία Zentiva k.s.
Danish: MED-ONE S.A., HELLAS Parnithos Avenue 211 Aharnai 13671
Greek: EL - Ελλάδα MED-ONE S.A., HELLAS Parnithos Avenue 211
Danish: NIMESIL, granule pentru suspensie orală, 100 mg
Greek: NIMESIL, granule pentru suspensie orală, 100 mg mg/φακελλίσκο
Danish: PL - Polen Laboratori Guidotti S.p.A.
Greek: PL - Πολωνία Laboratori Guidotti S.p.A.
Danish: Granulat til oral opløsning i brev
Greek: Κοκκία για πόσιμο διάλυμα σε φακελλίσκο
Danish: 18th Km Marathonos Avenue Pallini Attikis 15351
Greek: EL - Ελλάδα GENEPHARM A.E. 18th Km Marathonos Avenue Pallini Attikis 15351
Danish: 100 MG/TAB Brusetabletter
Greek: 100mg/φακελλίσκο Κοκκία για πόσιμο εναιώρημα
Danish: COUP ABEE Agias Varvaras 53-55 Dafni, Athens 17235 Greece
Greek: EL - Ελλάδα COUP ABEE Agias Varvaras 53-55
Danish: ANTOR EPE P. Mavromihali 1 Vrilissia 15235 Greece
Greek: EL - Ελλάδα ANTOR EPE P. Mavromihali 1
Danish: EMEA nummer
Greek: Αριθμός διαδικασίας στον ΕΜΕΑ
Danish: Du kan have brug for lægehjælp.
Greek: Μπορεί να απαιτηθεί ιατρική φροντίδα.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 11/5/2009 Dato for seneste fornyelse: 16. januar 2014
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 11 Μαΐου 2009 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 16 Ιανουαρίου 2014
Danish: ITT + RDO population
Greek: ITT + RDO πληθυσμός
Danish: hvis din kropsvægt er meget lav.
Greek: - εάν έχετε χαμηλό σωματικό βάρος.
Danish: • Behandlingen starter normalt med en lav dosis.
Greek: - Η θεραπεία συνήθως αρχίζει με μια χαμηλή δόση.
Danish: Rivastigmin absorberes hurtigt og fuldstændigt.
Greek: Η ριβαστιγμίνη απορροφάται ταχέως και πλήρως.
Danish: Disse reaktioner er ikke i sig selv et tegn på overfølsomhed.
Greek: Αυτές οι αντιδράσεις δεν αποτελούν από μόνες τους ένδειξη ευαισθητοποίησης.
Danish: Individuelt respons på rivastigmin kan ikke forudsiges.
Greek: Η ατομική ανταπόκριση στη ριβαστιγμίνη δεν μπορεί να προβλεφθεί.
Danish: Synkes hele, må ikke knuses eller åbnes.
Greek: Να καταπίνονται ολόκληρα χωρίς να θρυμματίζονται ή να ανοίγονται.
Danish: Proteinbinding af rivastigmin er ca. 40%.
Greek: Η πρωτεϊνική δέσμευση της ριβαστιγμίνης είναι σε ποσοστό περίπου 40%.
Danish: Den gennemsnitlige aktuelle dagsdosis for responderende i 6-12 mg gruppen, der svarede til denne definition, var 9,3 mg.
Greek: Η μέση πραγματική ημερήσια δόση για αυτούς που ανταποκρίνονται στην ομάδα των 6-12 mg, σύμφωνα με αυτόν τον ορισμό, ήταν 9,3 mg.
Danish: Kraven for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetningar for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ, της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Danish: Specielle populationer
Greek: Ειδικός πληθυσμός
Danish: Hyppighed er angivet efter følgende regler: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Greek: Οι κατηγορίες συχνότητας καθορίζονται χρησιμοποιώντας την ακόλουθη σύμβαση: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Danish: Rivastigmin bør ikke anvendes under graviditet, medmindre det er klart nødvendigt.
Greek: Η ριβαστιγμίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν είναι σαφώς απαραίτητο.
Danish: Der kan foregå vedligeholdelsesbehandling så længe, der er terapeutiske fordele for patienten.
Greek: Η θεραπεία συντήρησης μπορεί να συνεχισθεί για όσο διάστημα υπάρχει θεραπευτικό όφελος για τον ασθενή.
Danish: Der foreligger ingen kliniske data om eksponering for rivastigmin under graviditet.
Greek: Δεν διατίθενται κλινικά δεδομένα σχετικά με έκθεση κατά την εγκυμοσύνη.
Danish: Mindst 4-pointsforbedring af ADAS-Cog og med ingen forværring af CIBIC-Plus og PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Greek: Βελτίωση τουλάχιστον σε 4 σημεία στη ADASCog χωρίς επιδείνωση στη CIBIC-Plus και στη PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Danish: Administration af rivastigmin sammen med føde forsinker optagelsen (tmax) med 90 min, sænker Cmax og øger AUC med ca. 30%.
Greek: Η χορήγηση ριβαστιγμίνης μαζί με το φαγητό καθυστερεί την απορρόφηση (tmax) κατά 90 λεπτά, ενώ μειώνει την Cmax και αυξάνει την AUC κατά περίπου 30%.
Danish: Selv om biotilgængeligheden for rivastigmin er højere hos ældre end hos yngre raske frivillige forsøgspersoner, viste studier af Alzheimerpatienter i alderen mellem 50 og 92 år ingen ændring i biotilgængelighed med alderen.
Greek: Μολονότι η βιοδιαθεσιμότητα της ριβαστιγμίνης είναι μεγαλύτερη σε ηλικιωμένους παρά σε νεαρούς υγιείς εθελοντές, μελέτες σε ασθενείς με νόσο Alzheimer ηλικίας μεταξύ 50 και 92 ετών δεν έδειξαν μεταβολή της βιοδιαθεσιμότητας με την ηλικία.
Danish: Hvis du har glemt at tage Nimvastid
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Nimvastid
Danish: Hvis du føler dig svimmel eller træt, skal du lade være med at køre bil, betjene maskiner eller gøre andet, som kræver opmærksomhed.
Greek: Εάν αισθανθείτε ζάλη ή υπνηλία, μην οδηγήσετε, χειριστείτε μηχανήματα ή κάνετε οποιαδήποτε άλλη δραστηριότητα η οποία απαιτεί την προσοχή σας.
Danish: Sådanne hændelser synes at forekomme særligt efter dosisstigninger eller høje doser af rivastigmin.
Greek: Αυτές οι εκδηλώσεις φαίνεται να παρουσιάζονται ιδιαίτερα μετά από αυξήσεις της δοσολογίας ή υψηλές δόσεις της ριβαστιγμίνης.
Danish: Hvis dette gælder for dig, skal du fortælle det til din læge og ikke tage Nimvastid.
Greek: Εάν αυτό ισχύει για εσάς, ενημερώστε τον γιατρό σας και μην πάρετε το Nimvastid.
Danish: Opløs tabletten i munden og synk den med eller uden vand.
Greek: Διαλύστε το δισκίο στο στόμα και καταπιείτε το με ή χωρίς νερό.
Danish: Absolut biotilgængelighed efter en 3 mg dosis er ca. 36%±13%.
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα ύστερα από μία δόση των 3 mg είναι περίπου 36% ±13%.
Danish: Det er vigtigt at bemærke, at de benyttede skalaer til sådanne målinger varierer, og at direkte sammenligninger af resultater for forskellige terapeutiske stoffer ikke er valide.
Greek: Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι οι κλίμακες που χρησιμοποιήθηκαν σε αυτήν την ένδειξη ποικίλλουν και άμεσες συγκρίσεις των αποτελεσμάτων για διαφορετικούς θεραπευτικούς παράγοντες δεν έχουν ισχύ.
Danish: • Du skal tage medicinen hver dag for at få gavn af den.
Greek: - Για να δείτε ωφέλεια πρέπει να παίρνετε το φάρμακο σας κάθε μέρα.
Danish: Hvis du ikke har taget Nimvastid i mere end tre dage, må du ikke tage den næste dosis, før du har talt med din læge.
Greek: Εάν δεν πήρατε το Nimvastid για περισσότερες από τρείς ημέρες, μην πάρετε την επόμενη δόση μέχρι να μιλήσετε με τον γιατρό σας.
Danish: De fleste tilfælde af tilfældig overdosering har ikke været forbundet med kliniske tegn eller symptomer, og næsten alle de pågældende patienter fortsatte behandlingen med rivastigmin 24 timer efter overdoseringen.
Greek: Τα περισσότερα περιστατικά τυχαίας υπέρβασης της δοσολογίας δεν συνοδεύονταν με κλινικά σημεία ή συμπτώματα, ενώ σχεδόν όλοι οι εμπλεκόμενοι ασθενείς συνέχισαν τη θεραπεία με ριβαστιγμίνη 24 ώρες μετά από την υπέρβαση της δοσολογίας.
Danish: • Din læge vil gradvist øge din dosis afhængigt af, hvordan du reagerer på behandlingen.
Greek: - Ο γιατρός σας θα αυξήσει σταδιακά τη δόση σας, ανάλογα με την ανταπόκρισή σας στην αγωγή.
Danish: (kun på æsken)
Greek: (μόνο στην ετικέτα του εξωτερικού κουτιού)
Danish: Rivastigminterapi bør kun påbegyndes, hvis der er en plejegivende person, som løbende vil holde øje med indtagelsen af lægemidlet hos patienten.
Greek: Η χορήγηση θεραπείας με ριβαστιγμίνη θα πρέπει να αρχίζει μόνο εφ' όσον υπάρχει κάποιο άτομο που θα φροντίζει τον ασθενή και θα εποπτεύει τακτικά τη λήψη του φαρμακευτικού προϊόντος από αυτόν.
Danish: Kliniske undersøgelser af Alzheimers demens
Greek: Κλινικές μελέτες στην άνοια της νόσου Alzheimer
Danish: Se punkt 4
Greek: Βλέπε παράγραφο 4.
Danish: Bivirkninger i tabel 1 og tabel 2 er opstillet i henhold til MedDRA organklasse og hyppighed.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες στον Πίνακα 1 και Πίνακα 2 παρατίθενται σύμφωνα με την κατηγορία οργανικού συστήματος και την κατηγορία συχνότητας του MedDRA.
Danish: I løbet af få sekunder opløses tabletten i munden og kan derefter synkes uden vand.
Greek: Σε λίγα δευτερόλεπτα ξεκινά να διασπείρεται στο στόμα και επομένως μπορεί να καταποθεί χωρίς νερό.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Psykoanaleptika, antikolinesteraser, ATC-kode: N06DA03
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: ψυχοαναληπτικά, αναστολείς χολινεστεράσης, κωδικός ATC: Ν06DΑ03
Danish: Læg tabletten på tungen, så snart du har taget den ud af pakningen.
Greek: Τοποθετήστε το δισκίο πάνω στη γλώσσα σας αμέσως μόλις το αφαιρέσετε από τη συσκευασία.