FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Výbor CHMP konstatoval, že přípravek Metalyse byl stejně účinný jako altepláza, pokud jde o předcházení úmrtí, způsoboval však méně závažná krvácení, což znamenalo, že bylo nutné provést méně krevních transfuzí.
Latvian: CHMP atzīmēja, ka, lai arī Metalyse nāves novēršanā bija tikpat efektīvas kā alteplāze, ar Metalyse bija novērotas mazāk smagas asiņošanas, kā rezultātā asins pārliešanas nepieciešamība bija retāka.
Czech: Další informace o přípravku Metalyse:
Latvian: Cita informācija par Metalyse
Czech: Přípravek Metalyse by měli předepisovat lékaři, kteří mají zkušenosti s trombolytickou léčbou (léčbou zaměřenou na rozpuštění krevních sraženin).
Latvian: Metalyse drīkst izrakstīt ārsti, kam ir pieredze trombolītisko zāļu lietošanā (asinsrecekļu ārstēšanai)..
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Metalyse naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Metalyse pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Metalyse byla hemoragie (krvácení).
Latvian: Visbiežāk novērotā Metalyse blakusparādība bija hemorāģija (asiņošana).
Czech: Přípravek Metalyse se podává jednorázově ve formě jedné injekce do žíly aplikované po dobu přibližně 10 sekund.
Latvian: Metalyse saņem kā vienu intravenozu injekciju vēnā, kas ilgst apmēram 10 sekundes.
Czech: Přípravek Metalyse by se neměl používat u pacientů, kteří trpí nebo v nedávně době trpěli problémy s krvácením či podstoupili vážný chirurgický zákrok, nebo mají onemocnění, které může krvácení vyvolat (např. prodělaná mrtvice či velmi vysoký krevní tlak).
Latvian: Metalyse nedrīkst lietot pacientiem, kuriem ir vai ir bijušas nesenas problēmas ar asiņošanu vai pēc nesenas smagas operācijas, kā arī ja viņiem ir slimība, kas var izraisīt asiņošanu (piemēram, pārciests insults vai ļoti augsts asinsspiediens).
Czech: Pacienti by měli být léčeni kromě přípravku Metalyse také jinými léky, které se používají k prevenci krevních sraženin, jako je aspirin a heparin.
Latvian: Papildus Metalyse pacientiem jāsaņem arī citas zāles, kas palīdz novērst asins recekļu veidošanos, piemēram, aspirīnu un heparīnu.
Czech: Působí tak, že přeměňuje bílkovinu ve sraženinách s názvem plazminogen na její aktivní formu, plazmin, jenž odbourává vláknitou bílkovinu, která drží sraženinu pohromadě.
Latvian: Tās darbojas, pārvēršot recekļos esošu proteīnu plazminogēnu tā aktīvajā formā - plazmīnā, kurš sadala šķiedraino proteīnu, kas satur kopā asins recekli.
Czech: 30 dnů po absolvování léčby bylo naživo 94 % pacientů, kterým byl podán některý z těchto přípravků.
Latvian: Aptuveni 94 % pacientu, kuri saņēma jebkuru no šīm abām zālēm, pēc 30 dienām vēl arvien bija dzīvi.
Czech: Používá se k rozpuštění krevních sraženin, které se vytvořily uvnitř krevních cév zásobujících srdce.
Latvian: Tās lieto, lai izšķīdinātu asins recekļus, kas veidojas sirds asinsvados.
Czech: Co je Metalyse?
Latvian: Kas ir Metalyse?
Czech: Tenektepláza se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": je vytvářena buňkou, do které byl vložen gen (DNA), díky němuž je schopná produkovat tenekteplázu.
Latvian: Tenekteplāzi ražo, izmantojot tā dēvēto "rekombinanto DNS tehnoloģiju": To ražo šūnas, kurās ir ievadīts gēns (DNS), kas nodrošina šīs vielas sintēzi.
Czech: Léčba přípravkem Metalyse by měla být zahájena co nejdříve od počátku příznaků srdečního záchvatu.
Latvian: Metalyse jāsāk lietot, cik vien ātri iespējams, pēc sirdslēkmes simptomu parādīšanās.
Czech: Pokud je těmto pacientům nutné přípravek podat, musí být k dispozici vybavení pro okamžitou resuscitaci.
Latvian: Ārstēšanas nepieciešamības gadījumā jānodrošina tūlītēja pieeja pacientu reanimācijas iekārtām.
Czech: Metalyse tenecteplasum
Latvian: Metalyse tenekteplāze
Czech: Metalyse je prášek a rozpouštědlo pro přípravu injekčního roztoku.
Latvian: Metalyse ir pulveris un šķīdinātājs, no kuriem pagatavo injekcijas šķīdumu.
Czech: Přípravek Metalyse by se neměl používat u osob, které prodělaly anafylaktickou reakci (závažnou, život ohrožující alergickou reakci) na tenekteplázu, gentamycin (složku tohoto přípravku) nebo na kteroukoli další složku přípravku.
Latvian: Metalyse nedrīkst lietot pacientiem, kuriem ir bijusi anafilaktiska reakcija (smaga, dzīvībai bīstama alerģiska reakcija) pret tenekteplāzi, gentamicīnu (zāļu sastāvdaļu) vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Czech: Přípravek Metalyse byl v rámci udržení pacientů, kteří prodělali srdeční záchvat, naživu stejně účinný jako altepláza.
Latvian: Metalyse bija tikpat efektīvas ka alteplāze, paildzinot pacientu dzīvildzi pēc sirdslēkmes.
Czech: Přípravek Metalyse se používá k léčbě dospělých, u nichž panuje podezření, že trpí akutním infarktem myokardu (srdečním záchvatem), v průběhu šesti hodin od zaznamenání prvních příznaků.
Latvian: Metalyse lieto, lai ārstētu pieaugušos sešu stundu laikā pēc pirmajiem sirdslēkmes simptomiem, ja ir aizdomas par akūtu miokarda infarktu (sirdslēkmi).
Czech: Léčivá látka v přípravku Metalyse, tenektepláza, je modifikovanou kopií lidského enzymu s názvem „tkáňový aktivátor plazminogenu", který tělo používá k rozpouštění sraženin.
Latvian: Metalyse aktīvā viela tenekteplāze ir modificēts cilvēka fermenta šūnu plazminogēna aktivatora kopija, ko organisms izmanto recekļu izšķīdināšanai.
Czech: Pacientům byl v průběhu šesti hodin od zaznamenání prvních příznaků srdečního záchvatu podán kromě aspirinu či heparinu také přípravek Metalyse, nebo altepláza.
Latvian: Pacientiem zāles ievadīja sešu stundu laikā pēc simptomu parādīšanās papildus aspirīnam vai heparīnam.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Metalyse.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Metalyse. Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Metalyse lietošanu.
Czech: Podávaná dávka se stanovuje na základě tělesné hmotnosti pacienta (viz příbalová informace).
Latvian: Izsniedzamā deva jāpielāgo pacienta svaram (skatīt zāļu lietošanas instrukciju).
Czech: Jaký přínos přípravku Metalyse byl prokázán v průběhu studií?
Latvian: Kādas bija Metalyse priekšrocības šajos pētījumos?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Metalyse?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Metalyse?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Metalyse je uveden v příbalové informaci.
Latvian: Pilns visu Metalyse izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Czech: Obsahuje léčivou látkou tenekteplázu.
Latvian: Metalyse satur aktīvo vielu - tenekteplāzi.
Czech: Jak přípravek Metalyse působí?
Latvian: Kā Metalyse darbojas?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Metalyse schválen?
Latvian: Kāpēc Metalyse tika apstiprinātas?
Czech: Jak byl přípravek Metalyse zkoumán?
Latvian: Kā noritēja Metalyse izpēte?
Czech: K čemu se přípravek Metalyse používá?
Latvian: Kāpēc lieto Metalyse?
Czech: Kojenci a děti
Latvian: Zīdaiņi un bērni
Czech: • třetí trimestr těhotenství
Latvian: • grūtniecības trešais trimestris
Czech: Metamizol prochází placentární bariérou.
Latvian: Metamizols šķērso placentāro barjeru.
Czech: Nejsou k dispozici žádné zkušenosti s dlouhodobým užíváním.
Latvian: Pieredzes par ilgstošu lietošanu nav.
Czech: 3-11 měsíců pouze intramuskulárně
Latvian: 3-11 mēneši tikai intramuskulāri
Czech: Informace o přípravku mohou být následně aktualizovány kompetentními orgány členského státu, a to dle potřeby ve spolupráci s referenčním členským státem a v souladu s postupy stanovenými v kapitole 4, hlavy III směrnice 2001/83/ES.
Latvian: Pēc tam dalībvalstu kompetentās iestādes kopā ar atsauces dalībvalsti var attiecīgi atjaunināt zāļu informāciju atbilstoši procedūrām, kas noteiktas Direktīvas 2001/83/EK III sadaļas 4. nodaļā.
Czech: Váš lékař Vám řekne, jak máte přípravek <název léčivého přípravku> užívat.
Latvian: Jūsu ārsts norādīs, kā lietot <piešķirtais nosaukums>.
Czech: Všechny lékové formy
Latvian: Attiecībā uz visām zāļu formām
Czech: Existují pouze omezené údaje o použití metamizolu u těhotných žen.
Latvian: Pieejami tikai ierobežoti dati par metamizola lietošanu grūtniecēm.
Czech: V případě jednorázového podání metamizolu se doporučuje, aby matky shromažďovaly a likvidovaly mateřské mléko 48 hodin po podání dávky.
Latvian: Vienreizējas metamizola lietošanas gadījumā mātēm ieteicams savākt un iznīcināt krūts pienu 48 stundas pēc devas lietošanas.
Czech: Na základě publikovaných údajů u těhotných žen vystavených metamizolu během prvního trimestru (n = 568) nebyl zjištěn žádný důkaz teratogenních nebo embryotoxických účinků.
Latvian: Pamatojoties uz publicētajiem datiem par grūtniecēm, kuras bijušas pakļautas metamizola iedarbībai pirmā trimestra laikā (n=568), pierādījumi par teratogēnu vai embriotoksisku ietekmi nav konstatēti.
Czech: V posledních třech měsících těhotenství nesmíte užívat přípravek <název léčivého přípravku> z důvodu zvýšeného rizika komplikací u matky a dítěte (krvácení, předčasný uzávěr důležité cévy, tzv. Botallovy tepenné dučeje plodu, která se přirozeně uzavírá až po narození dítěte).
Latvian: Pēdējo trīs grūtniecības mēnešu laikā Jūs nedrīkstat lietot <piešķirtais nosaukums>, jo ir palielināts komplikāciju risks mātei un bērnam (asiņošana, svarīga asinsvada, ko sauc par Botallo vadu un kas dabiski slēdzas tikai pēc piedzimšanas, priekšlaicīga slēgšanās vēl nedzimušam bērnam).
Czech: Přípravek <název léčivého přípravku> Vám bude podán injekcí do žíly nebo do svalu.
Latvian: Jums injicēs vēnā vai muskulī <piešķirtais nosaukums>.
Czech: 250 mg tablety
Latvian: 250 mg tabletes
Czech: 50 mg/ml sirup
Latvian: 50 mg/ml sīrups
Czech: Aby se snížilo riziko hypotenzní reakce, musí být intravenózní injekce aplikována velmi pomalu.
Latvian: Lai mazinātu hipotensīvas reakcijas risku, intravenozā injekcija jāveic ļoti lēni.
Czech: U zvířat vyvolal metamizol reprodukční toxicitu, ale ne teratogenitu (viz bod 5.3).
Latvian: Dzīvniekiem metamizols izraisīja reproduktīvo toksicitāti, bet neizraisīja teratogenitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Czech: Tyto dodatky k příslušným bodům informací o přípravku jsou výsledkem referral procedury (přezkoumání).
Latvian: Šie grozījumi, kas izdarīti attiecīgajos zāļu informācijas punktos, ir sagatavoti pārvērtēšanas procedūras rezultātā.
Czech: Zvláště je třeba se vyhnout opakovanému použití metamizolu během kojení.
Latvian: Tādēļ īpaši jāizvairās no atkārtotas metamizola lietošanas krūts barošanas laikā.
Czech: Dostupné údaje o použití metamizolu během prvních třech měsíců těhotenství jsou omezené, ale nenaznačují škodlivé účinky na plod.
Latvian: Pieejamie dati par metamizola lietošanu pirmo trīs grūtniecības mēnešu laikā ir ierobežoti, bet nenorāda uz kaitīgu iedarbību uz embriju.
Czech: Pokud je účinek jednotlivé dávky nedostačující nebo pozdější, když analgetický účinek odeznívá, může Vám lékař podat další dávku až do maximální denní dávky uvedené v tabulce níže.
Latvian: Ja vienreizējās devas iedarbība nav pietiekama vai vēlāk, kad pretsāpju efekts izzūd, ārsts Jums var ievadīt vēl vienu devu līdz maksimālajai dienas devai, kā norādīts turpmāk.
Czech: Ve vybraných případech, kdy neexistují žádné další možnosti léčby, by jednotlivé dávky metamizolu podané během prvního a druhého trimestru mohly být akceptovány po poradě s Vaším lékařem nebo lékárníkem a po pečlivém zvážení přínosů a rizik užívání metamizolu.
Latvian: Atsevišķos gadījumos, kad nav citu ārstēšanas iespēju, pirmā un otrā trimestra laikā var būt pieņemama metamizola vienreizēju devu lietošana pēc konsultēšanās ar ārstu vai farmaceitu un pēc ieguvumu un risku rūpīgas izvērtēšanas.
Czech: Všechny lékové formy včetně léčivých přípravků s fixní kombinací Nepoužívejte přípravek X: - v posledních třech měsících těhotenství - pokud kojíte
Latvian: Attiecībā uz visām zāļu formām, tostarp zāļu fiksētām kombinācijām o Nelietojiet X šādos gadījumos: - pēdējo trīs grūtniecības mēnešu laikā - ja Jūs barojat bērnu ar krūti.
Czech: Použití během třetího trimestru je spojeno s fetotoxicitou (porucha funkce ledvin a uzávěr ductus arteriosus), a proto je používání metamizolu během třetího trimestru těhotenství kontraindikováno (viz bod 4.3).
Latvian: Lietošana trešajā trimestrī ir saistīta ar toksisku ietekmi uz augli (nieru darbības traucējumi un ductus arteriosus sašaurināšanās), tādēļ metamizola lietošana grūtniecības trešajā trimestrī ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Czech: Nepodávejte tento přípravek intravenózně kojencům mladším 1 roku věku.
Latvian: Neievadīt šīs zāles intravenozi zīdaiņiem līdz 1 gada vecumam.
Czech: Příloha III Dodatky k příslušným bodům informací o přípravku
Latvian: Grozījumi attiecīgajos zāļu informācijas punktos
Czech: V následující tabulce jsou uvedeny doporučené jednotlivé dávky a maximální denní dávky v závislosti na hmotnosti nebo věku:
Latvian: Turpmāk tabulā norādītas ieteicamās vienreizējas devas un maksimālās dienas devas atkarībā no ķermeņa masas vai vecuma:
Czech: B. Příbalová informace Bod 2: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek X používat
Latvian: Kas Jums jāzina pirms X lietošanas
Czech: Pro mladší děti jsou k dispozici jiné lékové formy/síly; poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Latvian: Jaunākiem bērniem ir pieejamas citas šo zāļu formas un stiprumi; konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: V případě neúmyslného použití metamizolu během třetího trimestru mají být plodová voda a ductus arteriosus kontrolovány ultrazvukem a echokardiografií.
Latvian: Ja metamizols nejauši tiek lietots trešajā trimestrī, ultrasonogrāfiski un ehokardiogrāfiski jākontrolē amnija šķidrums un ductus arteriosus.
Czech: Dospělí a dospívající od 15 let
Latvian: Pieaugušie un pusaudži 15 gadu vecumā vai vecāki
Czech: Je nezbytné zvolit nejnižší dávku, která je dostačující ke kontrole bolesti a horečky.
Latvian: Ir svarīgi izvēlēties mazāko devu, kas nodrošina sāpju un drudža kontroli.
Czech: Tuto část je třeba upravit následovně.
Latvian: Šajā apakšpunktā jāiekļauj šāds formulējums.
Czech: Ve vybraných případech by jednotlivé dávky metamizolu podané během prvního a druhého trimestru mohly být akceptovány, pokud neexistují jiné možnosti léčby.
Latvian: Atsevišķos gadījumos vienreizējas metamizola devas pirmajā un otrajā trimestrī varētu būt pieņemamas, ja citu ārstēšanas iespēju nav.
Czech: Dodatky k příslušným bodům informací o přípravku Existující informace o přípravku je třeba upravit (vložení, náhrada nebo vymazání textu dle relevance) aby odpovídaly níže uvedeným schváleným formulacím.
Latvian: Esošais zāļu apraksts tiek grozīts (attiecīgi teksta ievietošana, aizstāšana vai dzēšana) tā, lai atspoguļotu saskaņoto formulējumu, kas sniegts turpmāk.
Czech: Všechny lékové formy včetně léčivých přípravků s fixní kombinací
Latvian: Attiecībā uz visām zāļu formām, tostarp zāļu fiksētām kombinācijām
Czech: 32-53 10-14 let ≥ 15 let
Latvian: 32-53 10-14 gadi ≥ 15 gadi
Czech: Přeškrtnutý text má být vymazán ze souhrnu údajů o přípravku, pokud je uveden.
Latvian: Pārsvītrotais teksts no zāļu apraksta ir jādzēš, ja šobrīd ir tajā iekļauts.
Czech: Nepodávejte tento přípravek kojencům během prvních třech měsíců věku nebo pacientům s tělesnou hmotností pod 5 kg.
Latvian: Nedot šīs zāles zīdaiņiem pirmo 3 dzīves mēnešu laikā un pacientiem, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 5 kg.
Czech: Všechny lékové formy včetně léčivých přípravků s fixní kombinací o Těhotenství kojení a plodnost
Latvian: Attiecībā uz visām zāļu formām, tostarp zāļu fiksētām kombinācijām o Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte
Czech: Věk dítěte (tělesná hmotnost)
Latvian: Bērnu vecuma diapazons (ķermeņa masa)
Czech: 500 mg/ml injekční/infuzní roztok
Latvian: 500 mg/ml šķīdums injekcijām/infūzijām
Czech: Následující dávkovací schéma pro podání jednotlivých dávek nitrožilně (kromě dětí do 1 roku věku) nebo nitrosvalově má být použito jako návod:
Latvian: Vienreizējas devas intravenozai (izņemot zīdaiņiem līdz 1 gada vecumam) vai intramuskulārai ievadīšanai jālieto šāda dozēšanas shēma:
Czech: Maximální denní dávka je 3 450 mg (odpovídá 6 tobolkám).
Latvian: Maksimālā dienas deva ir 3450 mg (kas atbilst 6 kapsulām).
Czech: Maximální denní dávka je 4 000 mg (odpovídá 8 tabletám/sáčkům).
Latvian: Maksimālā dienas deva ir 4000 mg (kas atbilst 8 tabletēm/paciņām).
Czech: 500 mg/ml perorální kapky, roztok (1 ml = 20 kapek)
Latvian: 500 mg/ml pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums (1 ml = 20 pilieni)
Czech: Dosavadní zkušenosti s dlouhodobým užíváním metamizolu u pacientů s těžkou poruchou funkce jater a ledvin nejsou dostatečné.
Latvian: Pašlaik nav pietiekamas pieredzes par metamizola ilgstošu lietošanu pacientiem ar smagiem aknu un nieru darbības traucējumiem.
Czech: Nicméně obecně se užívání metamizolu během prvního a druhého trimestru nedoporučuje.
Latvian: Tomēr kopumā metamizola lietošana pirmajā un otrajā trimestrī nav ieteicama.
Czech: 575 mg tobolky
Latvian: 575 mg kapsulas
Czech: Při krátkodobém užívání není nutné snížení dávky.
Latvian: Tikai īslaicīgas lietošanas gadījumā deva nav jāsamazina.
Czech: Věk (tělesná hmotnost)
Latvian: Vecums (ķermeņa masa)
Czech: Vždy má být zvolena nejnižší dávka, která je dostačující k léčbě bolesti a horečky.
Latvian: Vienmēr jāizvēlas mazākā deva, kāda nepieciešama sāpju un drudža kontrolei.
Czech: Vzhledem k tomu, že při poruše funkce ledvin nebo jater je míra eliminace snížena, je třeba se vyhnout opakovaným vysokým dávkám.
Latvian: Tā kā nieru vai aknu darbības traucējumu gadījumā eliminācijas ātrums ir samazināts, jāizvairās no vairāku lielu devu lietošanas.
Czech: Maximální denní dávka u dospělých a dospívajících od 15 let jsou 4 čípky/sáčky šumivého prášku (odpovídá 4 000 mg).
Latvian: Maksimālā dienas deva pieaugušajiem un pusaudžiem no 15 gadu vecuma ir 4 supozitoriji/paciņas putojošā pulvera (kas atbilst 4000 mg).
Czech: K dispozici jsou jiné lékové formy/síly, které jsou vhodnější pro dávkování u kojenců mladších 3 měsíců.
Latvian: Ir pieejamas citas zāļu formas/stiprumi, ar kuriem iespējams lietot atbilstošu devu zīdaiņiem līdz 3 mēnešu vecumam.
Czech: Přípravek <název léčivého přípravku> podávaný intravenózně je kontraindikován u dětí mladších 1 roku věku (viz bod 4.3).
Latvian: <Piešķirtais nosaukums> intravenoza ievadīšana ir kontrindicēta zīdaiņiem līdz 1 gada vecumam (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Czech: Produkty látkové přeměny metamizolu přechází do mateřského mléka ve značném množství a nelze vyloučit riziko pro kojené dítě.
Latvian: Metamizola sadalīšanās produkti izdalās mātes pienā nozīmīgā daudzumā un nevar izslēgt risku ar krūti barotam zīdainiem.
Czech: 1 000 mg čípky (vztahuje se rovněž na 1 000 mg šumivý prášek)
Latvian: 1000 mg supozitoriji (norādījumi attiecināmi arī uz 1000 mg putojošā pulvera)
Czech: 300 mg čípky
Latvian: 300 mg supozitorijs
Czech: Metabolity metamizolu jsou vylučovány do mateřského mléka ve značném množství a nelze vyloučit riziko pro kojené dítě.
Latvian: Metamizola sadalīšanās produkti izdalās mātes pienā nozīmīgā daudzumā un nevar izslēgt risku ar krūti barotam zīdainim.
Czech: • Bod 4.3 Kontraindikace
Latvian: • 4.3. apakšpunkts.
Czech: Nástup účinku lze očekávat 30 minut po parenterálním podání.
Latvian: Pārliecinoša iedarbība sagaidāma 30 minūtes pēc parenterālas lietošanas.
Czech: Maximální denní dávka je 8 ml; v případě potřeby může být denní dávka zvýšena až na 10 ml (odpovídá 5 000 mg přípravku <název léčivého přípravku>).
Latvian: Maksimālā dienas deva ir 8 ml; ja nepieciešams, dienas devu var palielināt līdz 10 ml (kas atbilst 5000 mg <piešķirtais nosaukums>).
Czech: • Bod 4.2 Dávkování a způsob podání
Latvian: • 4.2. apakšpunkts.
Czech: • kojení
Latvian: metamizola)
Czech: Přípravek <název léčivého přípravku> je kontraindikován u kojenců mladších 3 měsíců nebo s tělesnou hmotností menší než 5 kg (viz bod 4.3).
Latvian: Pediatriskā populācija <Piešķirtais nosaukums> ir kontrindicēts zīdaiņiem līdz 3 mēnešu vecumam vai tad, ja ķermeņa masa ir mazāka par 5 kg (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Czech: Přípravek <název léčivého přípravku> není určen pro dospívající do 15 let a děti, jsou nezbytné jiné lékové formy s nižším obsahem léčivé látky.
Latvian: <Piešķirtais nosaukums> nav ieteicamas pusaudžiem līdz 15 gadu vecumam un bērniem, jo viņiem nepieciešamas zāļu formas, kas satur mazāk aktīvās vielas.
Czech: Tělesná hmotnost kg věk
Latvian: Ķermeņa masa kg vecums
Czech: Pro dospělé a dospívající od 15 let (> 53 kg) jsou k dispozici jiné síly nebo lékové formy.
Latvian: Pieaugušajiem un pusaudžiem no 15 gadu vecuma (> 53 kg) ir pieejami citi stiprumi vai zāļu formas.
Czech: U dětí do 1 roku věku má být přípravek <název léčivého přípravku> podáván pouze nitrosvalově.
Latvian: Bērniem līdz 1 gada vecumam <piešķirtais nosaukums> drīkst injicēt tikai intramuskulāri.
Czech: Maximální denní dávka je 10,0 ml; v případě potřeby může být denní dávka zvýšena až na 12,5 ml (odpovídá 5 000 mg přípravku <název léčivého přípravku>)
Latvian: Maksimālā dienas deva ir 10,0 ml; ja nepieciešams, dienas devu var palielināt līdz 12,5 ml (kas atbilst 5000 mg <piešķirtais nosaukums>).
Czech: Dávka má být snížena u starších pacientů, oslabených pacientů a u pacientů se sníženou funkcí ledvin, protože může být zpomaleno vylučování rozkladných produktů metamizolu.
Latvian: Gados vecākiem cilvēkiem, novājinātiem pacientiem un pacientiem ar samazinātu kreatinīna klīrensu deva ir jāsamazina, jo metamizola metabolisma produktu eliminācija var būt paildzināta.
Czech: Přípravek <název léčivého přípravku> nemá být podáván dětem mladším 3 měsíců věku.
Latvian: <Piešķirtais nosaukums> nedrīkst lietot bērniem līdz 3 mēnešu vecumam.
Czech: 3-11 měsíců 1-2 1-3 let 4-6 let 7-9 let 10-12 let 13-14 let ≥ 15 let Jednotlivé dávky mohou být podány až 4x denně, v závislosti na maximální denní dávce.
Latvian: 3-11 mēneši 1-3 gadi 4-6 gadi 7-9 gadi 31-45 10-12 gadi 46-53 13-14 gadi ≥ 15 gadi Vienreizējās devas var tikt lietotas līdz četrām reizēm dienā atkarībā no tā, kāda ir maksimālā dienas deva.
Czech: 10-12 let (31-45 kg)
Latvian: 10-12 gadi (31-45 kg)
Czech: 4-6 let (19-23 kg)
Latvian: 4-6 gadi (19-23 kg)
Czech: 1 čípek pro děti (odpovídá 300 mg metamizolu)
Latvian: 1 supozitorijs bērniem (kas atbilst 300 mg metamizola)
Czech: Tělesná hmotnost kg věk počet tablet počet tablet
Latvian: Ķermeņa masa kg vecums tabletes tabletes
Czech: 13-14 let (46-53 kg)
Latvian: 13-14 gadi (46-53 kg)
Czech: <12 měsíců 1-5 1-3 let 4-6 let 7-9 let 10-12 let 13-14 let ≥ 15 let Jednotlivé dávky mohou být podány až 4x denně, v závislosti na maximální denní dávce.
Latvian: < 12 mēneši 1-3 gadi 4-6 gadi 7-9 gadi 31-45 10-12 gadi 46-53 13-14 gadi ≥ 15 gadi Vienreizējās devas var tikt lietotas līdz četrām reizēm dienā atkarībā no tā, kāda ir maksimālā dienas deva.
Czech: 1-3 roky (cca 9-15 kg)
Latvian: 1-3 gadi (aptuveni 9-15 kg)
Czech: Tělesná hmotnost kg věk počet tablet/sáčků mg počet tablet/sáčků mg
Latvian: Ķermeņa masa kg vecums tabletes/paciņas mg tabletes/paciņas mg
Czech: 7-9 let (24-30 kg)
Latvian: 7-9 gadi (24-30 kg)
Czech: Porucha funkce jater a ledvin
Latvian: Aknu vai nieru darbības traucējumi
Czech: 400 mg/ml) injekční/infuzní roztok Nepodávejte tento přípravek kojencům během prvních třech měsíců věku nebo pacientům s tělesnou hmotností pod 5 kg.
Latvian: 2000 mg/5 ml (t. i., 400 mg/ml) šķīdums injekcijām/infūzijām Nedot šīs zāles zīdaiņiem pirmo 3 dzīves mēnešu laikā un pacientiem, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 5 kg.
Czech: Použití u dětí a dospívajících K léčbě bolesti mohou děti a dospívající do 14 let jednorázově užít 8-16 mg přípravku <název léčivého přípravku> /kg tělesné hmotnosti (viz tabulka výše).
Latvian: Lietošana bērniem un pusaudžiem Sāpju ārstēšanai bērniem un pusaudžiem līdz 14 gadu vecumam kā individuālu devu var lietot no 8 līdz 16 mg <piešķirtais nosaukums> uz kilogramu ķermeņa masas (skatīt tabulu iepriekš).
Czech: V případě horečky je u dětí obvykle dostačující dávka 10 mg metamizolu/kg tělesné hmotnosti.
Latvian: Drudža gadījumā bērniem parasti pietiek ar 10 mg metamizola uz kilogramu ķermeņa masas.