FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Potahované tablety 14 potahovaných tablet 28 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet
Estonian: Õhukese polümeerikattega tablett 14 õhukese polümeerikattega tabletti 28 õhukese polümeerikattega tabletti 30 õhukese polümeerikattega tabletti
Czech: Se středně závažnou intoxikací jsou spojeny následující příznaky: závratě, bolest hlavy, tinnitus, zmatenost a gastrointestinální symptomy (nauzea, zvracení a bolest žaludku).
Estonian: ASH: Mõõduka intoksikatsiooniga on seotud järgnevad sümptomid: pearinglus, peavalu, tinnitus, segasus ja seedetrakti sümptomid (iiveldus, oksendamine ja maovalu).
Czech: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva je balený v blistrech ve velikosti balení 10, 14, 28, 30, 50, 90 a 100 potahovaných tablet.
Estonian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva on saadaval blistritena pakendites, mis sisaldavad 10, 14, 28, 30, 50, 90 ja 100 õhukese polümeerikattega tabletti või pudelites, mis sisaldavad 30 õhukese polümeerikattega tabletti.
Czech: horečka, známky infekce nebo extrémní únava.
Estonian: Võtke otsekohe ühendust oma arstiga, kui teil on: - palavik, infektsioonhaiguse nähud või ekstreemne väsimus.
Czech: Co Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva obsahuje • Léčivými látkami jsou clopidogrelum a acidum acetylsalicylicum.
Estonian: Mida Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva sisaldab - Toimeained on on klopidogreel ja atsetüülsalitsüülhape.
Czech: U středně závažné intoxikace je možné pokusit se vyvolat zvracení; pokud se nezdaří, je indikována laváž žaludku (pokud se uskuteční do jedné hodiny po požití).
Estonian: Mõõduka intoksikatsiooni korral võib esile kutsuda oksendamist; ebaõnnestumise korral on näidustatud maoloputus.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM.RRRR}
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud KK/AAAA.
Czech: U pacientů se známou alergií na thienopyridiny je třeba během léčby pečlivě monitorovat známky přecitlivělosti.
Estonian: Patsiente, kellel on varasemalt esinenud ülitundlikkus tienopüridiinide suhtes, on soovitatav hoolikalt jälgida ülitundlikkuse suhtes.
Czech: Potahované tablety 30 potahovaných tablet
Estonian: Õhukese polümeerikattega tablett 30 õhukese polümeerikattega tabletti
Czech: Žloutenka, pálení v žaludku a/nebo v jícnu, silná bolest břicha s nebo bez bolesti v zádech; horečka; dýchací potíže někdy spojené s kašlem; celkové alergické reakce (například pocit návalu celkové horkosti s náhlou nevolností až mdlobami); otoky v ústech; puchýře na pokožce; kožní alergie; zánět dutiny ústní (stomatitida); snížení krevního tlaku; zmatenost; halucinace; bolest kloubů a svalů; změny vnímání chuti, zánět malých cév.
Estonian: Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 10000-st): - kollatõbi - kõrvetised maos ja/või söögitorus - tugev kõhuvalu koos seljavaluga või ilma - palavik - hingamisraskused, mõnikord koos köhaga - üldised allergilised reaktsioonid (nt üldine kuumatunne koos ootamatu üldise ebamugavustundega kuni minestamiseni) - suu limaskesta turse - villid nahal - nahaallergia - suu limaskesta haavandid (stomatiit) - vererõhu langus - segasus - hallutsinatsioonid - liigesevalu - lihasvalu - toidu maitse muutus - väikeste veresoonte põletik.
Czech: Možné nežádoucí účinky
Estonian: Võimalikest kõrvaltoimetest teavitamine
Czech: Pomocná látka se známým účinkem:
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine:
Czech: Maltodextrin
Estonian: Maltodekstriin
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička pro blistry
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP blistritele
Czech: Snížení relativního rizika (RRR) bylo ve skupině léčené klopidogrelem 20%, (95% CI 10% - 28%, p=0,00009) ve prospěch léčby klopidogrelem plus ASA [17% snížení relativního rizika při konzervativní léčbě, 29%, když pacienti podstoupili perkutánní transluminální koronární angioplastiku (PTCA) s implantací nebo bez implantace stentu, a 10%, když podstoupili aortokoronární bypass (CABG)].
Estonian: Esmase tulemusnäitajani (surm kardiovaskulaarsel (KV) põhjusel, müokardiinfarkt (MI) või insult) jõudnud patsientide arv oli klopidogreel + ASH rühmas 582 (9,3%) ja ASH rühmas 719 (11,4%), mis tähendab suhtelise riski vähenemist (RRR) 20% (95% CI 10...28%; p=0,00009) klopidogreel + ASH rühmas [suhtelise riski vähenemine oli konservatiivset ravi saanud patsientidel 17%, patsientidel, kellel teostati perkutaanne transluminaalne koronaarangioplastika (PTCA) koos stendiga või ilma, 29% ja koronaararteri šunteerimise (CABG) korral 10%].
Czech: Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu arsti või apteekriga.
Czech: Přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva se užívá v jedné denní dávce 75 mg/75 mg. Přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva se užívá po zahájení léčby klopidogrelem a ASA podávanými samostatně.
Estonian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva't tuleb manustada ühekordse ööpäevase annusena 75 mg/75 mg. Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva't kasutatakse pärast ravi alustamist eraldi manustatavate klopidogreeli ja ASH-ga.
Czech: Potahovaná tableta (tableta) Světle růžové až růžové, oválné, potahované tablety.
Estonian: Heleroosad kuni roosad, kapslikujulised õhukese polümeerikattega tabletid.
Czech: U pacientů s akutním koronárním syndromem bez ST elevace (nestabilní angina pectoris nebo non-Q infarkt myokardu):
Estonian: - ST-segmendi elevatsioonita ägeda koronaarsündroomiga patsientidel (ebastabiilse stenokardia või Q-sakita müokardiinfarkt).
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé vlivy vzhledem k těhotenství, vývoji embrya/plodu, porodu nebo postnatálnímu vývoji (viz bod 5.3).
Estonian: Loomuuringutes ei ilmnenud klopidogreeli kasutamisel tõendeid raseduse, embrüonaalse/loote arengu, poegimise ja postnataalse arengu kahjustuste kohta.
Czech: Akutní porucha funkce ledvin (zejména u pacientů s preexistující poruchou funkce ledvin, srdeční
Estonian: Äge neerukahjustus (eriti olemasoleva neerukahjustusega, südame dekompensatsiooniga,
Czech: Gastrointestinální a retroperitoneální krvácení s fatálními následky, pankreatitida, onemocnění horní části gastrointestinálního traktu (esofagitida, esofageální ulcerace, perforace, erozivní gastritida, erozivní duodenitida), gastroduodenální vřed/perforace*, onemocnění dolní části gastrointestinálního traktu (vřed v tenkém (jejunum a ileum) a tlustém (kolon a rektum) střevu, kolitida a intestinální perforace)*, příznaky v horní části zažívacího traktu*, jako je gastralgie (viz bod 4.4), tyto GI reakce související s ASA mohou nebo nemusí být spojeny s
Estonian: Seedetrakti ja retroperitoneaalne verejooks fataalse lõpuga, pankreatiit, maokaksteistsõrmiku haavand/perforatsioon*, koliit (sh haavandiline või lümfotsütaarne koliit), seedetrakti ülaosa sümptomid* nt gastralgia (vt lõik 4.4), stomatiit.
Czech: rychlost eliminace je konstantní ve vztahu k plazmatické koncentraci), se zjevným poločasem 6 nebo více hodin.
Estonian: ASH suurte annuste korral on salitsüülhappe eritumine null-kineetikaga (st eritumise kiirus on ühtlane vereplasma kontsentratsiooni suhtes) koos poolväärtusajaga 6 tundi või enam.
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného/výrobců odpovědných za propouštění šarží
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimi ja aadress
Czech: Jiné kombinace s ASA:
Estonian: Teised koostoimed ASH-ga
Czech: Kyselina salicylová obsažená v kombinaci klopidogrelu a kyseliny acetylsalicylové má plazmatický poločas zhruba 2 hodiny.
Estonian: Klopidogreeli/atsetüülsalitsüülhappe kombinatsioonis sisalduva salitsüülhappe poolväärtusaeg vereplasmas on ligikaudu 2 tundi.
Czech: Jádro tablety: monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza, hypro lóza, krospovidon typ A, kyselina stearová, sodná sůl kroskarmelózy, hydrogenovaný rostlinnýolej a natrium-lauryl-sulfát
Estonian: Tableti sisu: laktoosmonohüdraat, mikrokristalliline tselluloos, hüdroksüpropüültselluloos 100 cP, krospovidoon (tüüp A), steariinhape, kroskarmelloosnaatrium, hüdrogeniseeritud taimeõli ja naatriumlaurüülsulfaat.
Czech: Velmi vzácné, není známo perforace, erozivní gastritida, erozivní duodenitida), gastroduodená lní vřed / perforace*, onemocnění dolní části gastrointestiná lního traktu (vřed v tenkém (jejunum a ileum) a tlustém (kolon a rektum) střevu, kolitida a intestinální perforace)*, příznaky v horní části zažívacího traktu*, jako je gastralgie (viz bod 4.4), tyto GI reakce související s ASA mohou nebo nemusí být spojeny s krvácením a mohou se vyskytnout při jakékoli dávce acetylsalicylo vé kyseliny a u pacientů s varovnými příznaky nebo bez nich, či s anamnézou závažných příhod postihujících GI trakt*.
Estonian: Väga harv, teadmata mulgustumine)*, seedetrakti ülaosa sümptomid* nt gastralgia (vt lõik 4.4); need ASH'st tingitud seedetrakti reaktsioonid võivad olla seotud verejooksuga või mitte ning võivad esineda atsetüülsalitsüülhappe mistahes annusega ja hoiatavate sümptomitega patsientidel või ilma või varasemate seedetrakti tõsiste juhtudega või ilma*; koliit (sh haavandiline või lümfotsütaarne koliit)
Czech: Přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva nesmí užívat pacienti se závažnou poruchou funkce jater (viz bod 4.3).
Estonian: Klopidogreeli/atsetüülsalitsüülhappe kombinatsiooni ei tohi kasutada raske neerukahjustusega patsientidel (vt lõik 4.3).
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva užívat
Estonian: Mida on vaja teada enne Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva võtmist
Czech: Pacienty je třeba informovat o známkách a příznacích GI nežádoucích účinků a o tom, jak postupovat, pokud se tyto účinky objeví (viz bod 4.8).
Estonian: Patsiente tuleb teavitada seedetrakti kõrvaltoimete ilmingutest ja sümptomitest ning sellest, mida teha, kui need tekivad.
Czech: Jak Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva uchovávat
Estonian: Kuidas Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva't säilitada
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu ze 100): bolest hlavy, žaludeční vřed, zvracení, nevolnost (pocit na zvracení), zácpa, žaludeční nebo střevní plynatost, vyrážky, svědění, závratě, pocit brnění a necitlivosti.
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 100-st): - peavalu - maohaavand - oksendamine - iiveldus - kõhukinnisus - liigne gaaside teke maos või sooltes - lööve - sügelus - pearinglus - torkimistunne ja tundetus.
Czech: OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Estonian: PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
Czech: Akutní jaterní selhání, poškození jater, především hepatocelulární*, hepatitida, zvýšení hodnot jaterních enzymů*, abnormální výsledky jaterních testů
Estonian: Äge maksapuudulikkus, maksakahjustus, peamiselt hepatotsellulaarne*, hepatiit, maksaensüümide taseme tõus*, normist erinevad maksafunktsiooni näitajad
Czech: Potah:
Estonian: Kõlblik kuni:
Czech: Kojení
Estonian: Abiained
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem hlášeným u přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva je krvácení.
Estonian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoimeks on veritsus.
Czech: Jak Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva vypadá a co obsahuje toto balení Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg/75 mg jsou žluté, oválné, potahované tablety.
Estonian: Kuidas Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva välja näeb ja pakendi sisu Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg/75 mg õhukese polümeerikattega tabletid on kollased, kapslikujulised õhukese polümeerikattega tabletid.
Czech: Potah tablety: hypromelóza, polydextróza, oxid titaničitý (E171), hlinitý lak chinolinové žluti (E104), mastek, maltodextrin, střední nasycené triacylglyceroly a žlutý oxid železitý (E172)
Estonian: Tableti kate: hüpromelloos 15 cP, polüdekstroos, titaandioksiid (E171), kinoliinkollane alumiiniumlakk (E104), talk, maltodekstriin, keskmise ahelaga triglütseriidid, kollane
Czech: Potahovaná tableta (tableta) Žluté, oválné, potahované tablety.
Estonian: Kollased, kapslikujulised õhukese polümeerikattega tabletid.
Czech: Smyšlený název
Estonian: Väljamõeldud nimetus
Czech: Registrační EU Číslo
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus
Czech: 2 roky
Estonian: 2 aastat.
Czech: Datum první registrace: 15. března 2010 Datum posledního prodloužení registrace: 15. března 2015
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15.märts 2010 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 15. märts 2015
Czech: (viz bod 4.8).
Estonian: (Vt lõik 4.8).
Czech: Velmi vzácné, není známo
Estonian: Väga harv, teadmata*
Czech: • vystavit matku a novorozence na konci těhotenství:
Estonian: • emal ja vastsündinul, raseduse lõpus
Czech: 4.6 Fertilita, těhotenství a kojení Těhotenství
Estonian: 4.6 Fertiilsus, rasedus ja imetamine
Czech: Klinická snášenlivost přípravku byla dobrá u všech pacientů.
Estonian: Lisaks oli kliiniline talutavus hea kõigil patsientidel.
Czech: Od začátku šestého měsíce těhotenství mohou všechny inhibitory syntézy prostaglandinů:
Estonian: Alates raseduse kuuendast kuust võivad kõik prostaglandiinide sünteesi inhibiitorid põhjustada:
Czech: Kontaktujte ihned svého lékaře, pokud se u Vás objeví:
Estonian: Võtke otsekohe ühendust oma arstiga, kui teil on:
Czech: • Při závažné poruše funkce ledvin (clearance kreatininu <30 ml/min).
Estonian: • Raske neerukahjustuse korral (kreatiniini kliirens <30 ml/min).
Czech: Příležitostné užití ASA (ne více než 1000 mg kdykoli během 24 hodin) by většinou nemělo způsobit potíže, ale dlouhodobé užívání ASA za jiných podmínek byste měl(a) konzultovat s Vaším lékařem nebo lékárníkem.
Estonian: ASH juhupärane kasutamine (vähem kui 1000 mg mistahes 24-tunnise perioodi jooksul) ei tohiks üldiselt probleeme tekitada, kuid pikemaajaliseks kasutamiseks teistel asjaoludel peab oma arsti või apteekriga nõu pidama.
Czech: Všichni pacienti pokračovali v léčbě ASA a byli sledováni po dobu jednoho roku.
Estonian: Kõik patsiendid jätkasid ravi aspiriiniga ning patsiente jälgiti üks aasta.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) KÕLBLIKKUSAEG
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována <měsíc RRRR>.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud <kuu AAAA>.
Czech: Nízké dávky (do 100 mg/den)
Estonian: Väikesed annused (kuni 100 mg/ööpäev).
Czech: Výrobce:
Estonian: Tootja:
Czech: PC: SN: NN:
Estonian: SN: NN:
Czech: Vyhledejte svého lékaře nebo nejbližší lékařskou pohotovostní službu v nemocnici kvůli zvýšenému riziku krvácení.
Estonian: Võtke otsekohe ühendust oma arstiga või minge lähima haigla erakorralisse vastuvõttu kõrgenenud veritsusohu tõttu.
Czech: - Leštidlo: karnaubský vosk.
Estonian: - Läikeaine: karnaubavaha.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Czech: Přesto, pokud jste svým krvácením znepokojeni, měli byste ihned kontaktovat svého lékaře (viz bod 4 „Možné nežádoucí účinky").
Estonian: Kui te siiski olete mures veritsemise pärast, võtke koheselt ühendust oma arstiga (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed").
Czech: • pokud jste alergický(á) na klopidogrel, kyselinu acetylsalicylovou (ASA) nebo kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Estonian: • kui te olete klopidogreeli, atsetüülsalitsüülhappe (ASH) või selle ravimi mistahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Czech: Pacienty je třeba informovat o známkách a příznacích GI nežádoucích účinků a o tom, jak postupovat, pokud se tyto účinky objeví
Estonian: Patsiente tuleb teavitada seedetrakti kõrvaltoimete ilmingutest ja sümptomitest ning sellest, mida teha, kui need tekivad.
Czech: časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Estonian: Nende esinemissagedus on defineeritud järgmiselt: sage (>1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (> 1/1000 kuni <1/100); harv (>1/10000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10000) või teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Czech: že riziko se zvyšuje s dávkou a dobou terapie.
Estonian: Usutavasti tõuseb risk koos annuse ja ravi kestusega.
Czech: Jsou k dispozici testy pro zjištění pacientova genotypu CYP2C19.
Estonian: On olemas diagnostilised proovid patsiendi CYP2C19 genotüübi määramiseks.
Czech: Inhibitory glykoproteinových receptorů IIb/IIIa
Estonian: Glükoproteiin IIb/IIIa inhibiitorid
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu/
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu.
Czech: Horečka, edém*
Estonian: Palavik, turse*
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Estonian: Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Czech: BLISTR / 14, 28 a 84 tablet
Estonian: BLISTER/ 14, 28 ja 84 tabletiga
Czech: • Hypersenzitivity na léčivé látky nebo na kteroukoliv pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Estonian: • Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mistahes abiainete suhtes.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL
Czech: Nejsou žádné důkazy, že ostatní léčivé přípravky, které snižují žaludeční kyselost, jako např. blokátory H2 nebo antacida, interferují s antiagregační aktivitou klopidogrelu.
Estonian: Puuduvad tõendid selle kohta, et teised ravimid, mis vähendavad maohappe produktsiooni, nt H2 blokaatorid või antatsiidid mõjutaksid klopidogreeli trombotsüütide agregatsioonivastast aktiivsust.
Czech: Klopidogrel byl hodnocen z hlediska bezpečnosti na více než 42 000 pacientech, kteří se zúčastnili klinických hodnocení, včetně více než 30 000 pacientů léčených klopidogrelem v kombinaci s ASA a více než 9 000 pacientů, kteří byli léčeni po dobu jednoho roku a déle.
Estonian: Klopidogreeli ohutust on uuritud enam kui 42000 patsiendil, kes osalesid kliinilistes uuringutes, sealhulgas klopidogreeli ja ASH-ga ravitud 30000 patsienti ning üle 9000 patsiendi, keda raviti 1 aasta või kauem.
Czech: Pomocné látky se známým účinkem:
Estonian: Teadaolevat toimet omavad abiained:
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD 2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-vöötkood
Czech: * Údaje týkající se klopidogrelu s frekvencí „není známo".
Estonian: ** Klopidogreeliga seotud teave, esinemissagedus „teadmata".
Czech: Dávky 500 mg/den a vyšší:
Estonian: Annused 500 mg/ööpäev ja üle selle:
Czech: I když byl přínos u ischemických příhod v průběhu prvního roku konzistentní, větší snížení recidivy ischemických příhod po AKS bylo pozorováno během prvních dnů po zahájení léčby.
Estonian: Ehkki kliiniline kasu isheemia vähenemisest püsis ühtviisi kogu esimese aasta vältel, täheldati ägeda koronaarsündroomi järgse isheemia taastekke suurimat vähenemist esimestel päevadel pärast ravi alustamist.
Czech: Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Czech: Pokud byla HPR ≥ 46 jednotek, pacienti byli převedení zpět na prasugrel 5 nebo 10 mg/den po dobu 11,5 měsíce; pokud byla HPR < 46 jednotek, pacienti pokračovali v užívání klopidogrelu 75 mg/den po dobu 11,5 měsíce.
Estonian: Kui HPR≥46 ühikut, viidi patsiendid uuesti üle ravile prasugreeliga annuses 5 või 10 mg/ööpäev 11,5 kuud; kui HPR<46 ühikut, jätkasid patsiendid ravi klopidogreeliga annuses 75 mg/ööpäev 11,5 kuud.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Clopidogrel/Acetysalicylic Acid Zentiva u všech podskupin pediatrické populace v léčbě koronární aterosklerózy (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on loobunud nõudest esitada Klopidogreel/Atsetüülsalitsüülhape Zentiva uuringute andmed pediaatrilise populatsiooni kõikide alarühmade kohta koronaarateroskleroosi ravis (teavet pediaatrilise kasutamise kohta vt lõik 4.2).
Czech: Jak v observačních, tak v klinických studiích byly hlášeny rozporné údaje týkající se klinických důsledků této farmakokinetické (PK)/farmakodynamické (PD) interakce z hlediska vážných kardiovaskulárních příhod.
Estonian: Jälgimisuuringutes ja kliinilistes uuringutes on saadud vasturääkivaid andmeid selle farmakokineetilise (FK)/farmakodünaamilise (FD) koostoime kliinilise tähtsuse kohta seoses suuremate kardiovaskulaarsete juhtudega.
Czech: • Aktivního patologického krvácení, jako je krvácení při peptickém vředu nebo intrakraniální hemoragie.
Estonian: • Aktiivne patoloogiline verejooks, nt peptilisest haavandist või koljusisene verejooks.
Czech: malého množství případů bylo také hlášeno krvácení do očí, v hlavě (obzvláště u starších osob), plicích nebo do kloubů.
Estonian: Harvadel juhtudel on täheldatud verejookse silmades, koljusiseselt (eriti eakatel), kopsudes või liigestes.
Czech: Proto pro tento rozsah dávek platí doporučení uvedené níže pro dávky 500 mg/den a vyšší.
Estonian: Seetõttu kehtivad selle annusvahemiku kohta alljärgnevad soovitused annuste kohta 500 mg/ööpäev ja üle selle.
Czech: Oxid titaničitý (E171)
Estonian: Titaandioksiid (E171)
Czech: Intrakraniální krvácení (včetně některých fatálních případů, obzvláště u starších osob), bolest hlavy, parestezie,
Estonian: Intrakraniaalne verejooks (mõnel juhul lõppes surmaga, eriti eakatel), peavalu, paresteesia, peapööritus
Czech: Doporučená dávka je jedna tableta přípravku Clopidogrel/Acetysalicylic Acid Zentiva denně, polknout a zapít sklenicí vody, s jídlem nebo bez jídla.
Estonian: Soovitatav annus on üks tablett Klopidogreel/Atsetüülsalitsüülhape Zentiva't päevas, võetuna suu kaudu klaasitäie veega, koos toiduga või ilma.
Czech: • pokud máte stav známý jako deficit glukoso-6-fosfát dehydrogenázy (G6PD) kvůli riziku zvláštní formy anemie (nízký počet červených krvinek).
Estonian: • kui teil on seisund, mida nimetatakse glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkuseks, sest sellega kaasneb teatud liiki aneemia (punaste vererakkude arvu langus) oht.
Czech: Nicméně, tyto údaje jsou omezené a nejistota týkající se extrapolace dat získaných „ex vivo" do klinické praxe znamená, že nelze zaujmout jednoznačné stanovisko pro pravidelné užívání ibuprofenu a že klinicky významný účinek při příležitostném užití ibuprofenu není považován za pravděpodobný (viz bod 5.1).
Estonian: Nende andmete piiratus ja ebaselgus ex vivo andmete kohaldatavuse kohta kliinilisele olukorrale tähendab siiski, et kindlaid järeldusi ibuprofeeni regulaarse kasutamise kohta ei saa teha ning ibuprofeeni juhusliku kasutuse mõju on tõenäoliselt kliiniliselt mitteoluline (vt lõik 5.1).
Czech: Přípravek Clopidogrel/Acetysalicylic Acid Zentiva by neměl být užíván během prvních dvou trimestrů těhotenství, pokud klinický stav ženy nevyžaduje léčbu klopidogrelem/ASA.
Estonian: Klopidogreel/Atsetüülsalitsüülhape Zentiva't ei tohi kasutada raseduse esimese kahe trimestri ajal, välja arvatud juhul, kui naise kliiniline seisund nõuab ravi klopidogreel/ASH-ga.
Czech: Pokud pacient musí dočasně ukončit protidestičkovou léčbu, je třeba přípravek Clopidogrel/Acetysalicylic Acid Zentiva vysadit 7 dní před výkonem.
Estonian: Kui patsiendid peavad ajutiselt katkestama trombotsüütide agregatsioonivastase ravi, tuleb Klopidogreel/Atsetüülsalitsüülhape Zentiva manustamine lõpetada 7 päeva enne kirurgiat.
Czech: Je charakterizována trombocytopenií a mikroangiopatickou hemolytickou anemií spojenou buď s neurologickým nálezem, renální dysfunkcí nebo horečkou.
Estonian: Seda iseloomustab trombotsütopeenia ja mikroangiopaatiline hemolüütiline aneemia koos neuroloogiliste nähtude, neerufunktsiooni häirete või palavikuga.
Czech: (10-20 g) se může plazmatický poločas zvýšit na více než 20 hodin.
Estonian: Toksilise annuse (10...20 g) korral võib poolväärtusaeg vereplasmas pikeneda üle 20 tunni.
Czech: Pokud se sami říznete nebo zraníte, zastavení krvácení může trvat déle než obvykle.
Estonian: Kui te vigastate ennast, võib veritsuse lõppemiseni kuluda rohkem aega kui tavaliselt.