FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Atacand Plus e nomes associados (ver Anexo I) 8 mg/12,5 mg comprimidos Atacand Plus e nomes associados (ver Anexo I) 16 mg/12,5 mg comprimidos Atacand Plus e nomes associados (ver Anexo I) 32 mg/12,5 mg comprimidos Atacand Plus e nomes associados (ver Anexo I) 32 mg/25 mg comprimidos
Dutch: Atacand Plus en verwante namen (zie bijlage I) 8 mg / 12,5 mg tabletten Atacand Plus en verwante namen (zie bijlage I) 16 mg / 12,5 mg tabletten Atacand Plus en verwante namen (zie bijlage I) 32 mg / 12,5 mg tabletten Atacand Plus en verwante namen (zie bijlage I) 32 mg / 25 mg tabletten
Portuguese: Muito raros Compromisso renal, incluindo insuficiência renal em doentes susceptíveis (ver secção 4.4)
Dutch: Frequentie Bijwerking Nier- en urinewegaandoeningen Zeer zelden Verminderde nierfunctie, inclusief nierfalen bij hiervoor gevoelige patiënten (zie rubriek 4.4)
Portuguese: As tiazidas em doses elevadas que originam diurese intensa podem inibir a produção de leite.
Dutch: Thiaziden in hoge doses kunnen de melkproductie remmen door het veroorzaken van sterke diurese.
Portuguese: A administração de ARAIIs não é recomendada durante o primeiro trimestre de gravidez (ver secção 4.4).
Dutch: Tijdens het eerste trimester van de zwangerschap wordt het gebruik van AIIRA's afgeraden (zie rubriek 4.4).
Portuguese: Frequentes Sensação de cabeça vazia, vertigens Raros
Dutch: Een licht gevoel in het hoofd, vertigo
Portuguese: Os diuréticos tiazídicos aumentam a concentração de ácido úrico sérico e podem precipitar o aparecimento de gota em doentes susceptíveis.
Dutch: Thiazidediuretica verhogen de serumurinezuurconcentratie en kunnen jicht veroorzaken bij daarvoor gevoelige patiënten.
Portuguese: Frequentes Hiperglicemia, hiperuricemia, desequilíbrio electrolítico (incluindo hiponatremia e hipocaliemia)
Dutch: Hyperglykemie, hyperurikemie, elektrolytenonbalans (inclusief hypokaliëmie en hyponatriëmie)
Portuguese: Candesartan cilexetil/hidroclorotiazida tem uma eficácia semelhante nos doentes, independentemente da idade ou sexo.
Dutch: De mate van effectiviteit van candesartan cilexetil/hydrochloorthiazide is onafhankelijk van leeftijd en geslacht.
Portuguese: As tiazidas demonstraram aumentar a excreção urinária de magnésio, o que pode conduzir a hipomagnesemia.
Dutch: Het is aangetoond dat thiazides de uitscheiding van magnesium in urine verhogen, dit kan mogelijk leiden tot hypomagnesiëmie.
Portuguese: Se esta alteração for significativa poderá sentir cansaço, fraqueza, batimento cardíaco irregular ou sensação de formigueiro e picadas de agulhas.
Dutch: Als dit ernstig is, kunt merken dat u zich moe of zwak voelt, een onregelmatie hartslag heeft of tintelingen heeft; meer cholesterol, suiker of urinezuur in uw bloed.
Portuguese: Tal como com qualquer outro agente anti-hipertensor, a descida excessiva da pressão arterial em doentes com cardiopatia isquémica ou doença cerebrovascular isquémica pode resultar num enfarte do miocárdio ou num acidente vascular cerebral.
Dutch: Een overmatige bloeddrukdaling bij patiënten met ischemische hartziekte of ischemische cerebrovasculaire ziekte kan, net zoals met andere antihypertensiva, leiden tot een myocardinfarct of beroerte.
Portuguese: • Tosse.
Dutch: - Jeuk.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE Seg, Ter, Qua, Qui, Sex, Sáb, Dom
Dutch: OVERIGE Ma, Di, Wo, Do, Vr, Za, Zo
Portuguese: A semi-vida de candesartan permanece inalterada (cerca de 9 horas) após a administração de candesartan cilexetil em associação com a hidroclorotiazida.
Dutch: Er treedt geen accumulatie op na herhaalde toediening eliminatiehalfwaardetijd van candesartan blijft onveranderd (ca. 9 uur) na toediening van candesartan cilexetil in combinatie met hydrochloorthiazide.
Portuguese: Não se observa acumulação adicional de candesartan após administração de doses repetidas da associação em comparação com a monoterapia.
Dutch: Er treedt geen additionele accumulatie op van candesartan na herhaalde toediening van het combinatiepreparaat ten opzichte van de monotherapie.
Portuguese: Desempenha ainda um papel na patogénese da hipertrofia dos órgãos e lesão de órgãos alvo.
Dutch: Het speelt een belangrijke rol in de pathofysiologie van hypertensie en andere cardiovasculaire aandoeningen en heeft tevens grote invloed op de pathogenese van orgaanhypertrofie en eindorgaanschade.
Portuguese: O tratamento com um diurético tiazídico pode reduzir a tolerância à glucose.
Dutch: De behandeling met een thiazidediureticum kan de glucosetolerantie beïnvloeden.
Portuguese: Frequentes Infecção respiratória
Dutch: Infectie van de luchtwegen
Portuguese: Recomenda-se o ajuste da dose de candesartan cilexetil em doentes com compromisso renal ligeiro a moderado (depuração da creatinina 30 ml/min/1,73 m2 de área de superfície corporal (ASC)) antes do tratamento com Atacand Plus (neste doentes, a dose inicial recomendada do candesartan cilexetil é de 4 mg).
Dutch: Bij patiënten met een mild tot matig verminderde nierfunctie (creatinineklaring ≥ 30 ml/min/1,73 m2 ‘body surface area' (BSA)) wordt voorafgaand aan de behandeling met Atacand Plus een dosistitratie van candesartan cilexetil aanbevolen (de aanbevolen startdosering candesartan cilexetil is 4 mg voor deze patiënten).
Portuguese: Gota.
Dutch: Jicht.
Portuguese: O uso concomitante de Atacand Plus e de diuréticos poupadores de potássio, suplementos de potássio ou substitutos de sal ou outros medicamentos que podem aumentar os níveis de potássio sérico (ex., a heparina sódica), pode levar a aumentos dos níveis de potássio sérico.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van Atacand Plus met kaliumsparende diuretica, kaliumsupplementen, zoutvervangers of andere geneesmiddelen die het serumkalium kunnen verhogen (bijvoorbeeld heparinenatrium) kan leiden tot een verhoogd serumkalium.
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas-, en mediastinumaandoeningen
Portuguese: A determinação periódica de electrólitos séricos deve ser realizada, em intervalos apropriados.
Dutch: Het is noodzakelijk om regelmatig de serumelektrolyten te bepalen.
Portuguese: As tiazidas podem aumentar o risco de efeitos adversos causados pela amantadina.
Dutch: Thiazides kunnen het risico op bijwerkingen veroorzaakt door amantadine verhogen.
Portuguese: Pouco frequentes
Dutch: Vaak
Portuguese: Antes de tomar ou enquanto estiver a tomar Atacand Plus, informe o seu médico: - se for diabético.
Dutch: Voordatu Atacand Plus gaat innemen en tijdens het gebruik ervan, moet u in de volgende gevallen uw arts inlichten: - U heeft diabetes.
Portuguese: A administração de ARAIIs está contra-indicada durante o segundo e terceiro trimestres de gravidez (ver secções 4.3 e 4.4).
Dutch: Tijdens het tweede en derde trimester van de zwangerschap is het gebruik van AIIRA's gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3 en 4.4).
Portuguese: Recomenda-se a monitorização periódica dos níveis de potássio sérico quando Atacand Plus é administrado com estes medicamentos e com os seguintes medicamentos que possam induzir torsades de pointes:
Dutch: Het wordt aangeraden om het serumkalium regelmatig te meten wanneer Atacand Plus gelijktijdig wordt gebruikt met deze middelen.
Portuguese: • Se lhe for receitado Atacand Plus, fale com o seu médico antes de beber álcool.
Dutch: - Als u alcohol drinkt, praat dan met uw arts voordat u Atacand Plus gebruikt.
Portuguese: A angiotensina II é a principal hormona vasoactiva do sistema renina-angiotensina-aldosterona e desempenha um papel na fisiopatologia da hipertensão e de outras perturbações cardiovasculares.
Dutch: Angiotensine II is het primaire vasoactieve hormoon van het renine-angiotensinealdosteronsysteem.
Portuguese: O efeito diurético, natriurético e anti-hipertensivo da hidroclorotiazida é atenuado pelos AINEs.
Dutch: Het diuretische, natriuretische en bloeddrukverlagend effect van hydrochloorthiazide wordt tegengewerkt door NSAID's.
Portuguese: Doenças renais e urinárias
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen Vaak
Portuguese: Não apresenta actividade agonista.
Dutch: Candesartan heeft geen agonistische eigenschappen.
Portuguese: Hipotensão postural
Dutch: Orthostatische hypotensie
Portuguese: A hidroclorotiazida é uma substância activa derivada da sulfonamida.
Dutch: Hydrochloorthiazide is een sulfonamidederivaat.
Portuguese: - tem doença do fígado grave ou obstrução biliar (um problema relacionado com o fluxo/drenagem da bílis produzida pela vesícula biliar).
Dutch: - U heeft een ernstige leverziekte of een probleem met de afvoer van gal uit uw galblaas.
Portuguese: Uma diabetes mellitus latente pode manifestar-se durante a terapêutica com tiazidas.
Dutch: Tijdens behandeling met thiazides kan latente diabetes mellitus manifest worden.
Portuguese: A área sob a curva da concentração sérica versus tempo (AUC) de candesartan não é afectada de forma significativa pelos alimentos.
Dutch: De AUC van candesartan wordt door voedselinname niet significant beïnvloed.
Portuguese: A t1/2 terminal da hidroclorotiazida é de aproximadamente 8 horas.
Dutch: De terminale eliminatiehalfwaardetijd is ca. 8 uur.
Portuguese: A sua pressão arterial pode aumentar novamente se parar de tomar Atacand Plus.
Dutch: Als u stopt met het innemen van Atacand Plus, dan kan uw bloeddruk weer omhoog gaan.
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente]
Dutch: NAAM VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN [Zie bijlage I - nationaal te implementeren]
Portuguese: Atacand Plus não está recomendado em mães que estão a amamentar, e o seu médico poderá indicar-lhe outro tratamento, especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro.
Dutch: Uw arts kan een andere behandeling voorstellen als u borstvoeding wilt geven, vooral als u baby pas of te vroeg is geboren.
Portuguese: Doentes com compromisso hepático
Dutch: Patiënten met een verminderde leverfunctie
Portuguese: • Redução de glóbulos vermelhos ou brancos, ou das plaquetas.
Dutch: - Minder rode bloedcellen, witte bloedcellen of bloedplaatjes in uw bloed.
Portuguese: • Cãibras musculares.
Dutch: - Spierkrampen.
Portuguese: Não tome Atacand Plus se: - tem alergia (hipersensibilidade) ao candesartan cilexetil ou à hidroclorotiazida ou a qualquer outro componente de Atacand Plus (ver secção 6).
Dutch: - U bent allergisch (overgevoelig) voor candesartan cilexetil, voor hydrochloorthiazide of voor een van de andere stoffen die in Atacand Plus zit.
Portuguese: Podem ser administrados medicamentos simpaticomiméticos, se as medidas atrás mencionadas não forem insuficientes.
Dutch: Wanneer deze maatregelen onvoldoende zijn, kunnen sympathicomimetica worden toegediend.
Portuguese: Recomenda-se o ajuste da dose de candesartan cilexetil em doentes com compromisso hepático ligeiro a moderado antes do tratamento com Atacand Plus (nestes doentes, a dose inicial recomendada de candesartan cilexetil é de 4 mg).
Dutch: Bij patiënten met een mild tot matig verminderde leverfunctie wordt voorafgaand aan de behandeling met Atacand Plus dosistitratie van candesartan cilexetil aanbevolen (de aanbevolen startdosering candesartan cilexetil is 4 mg bij deze patiënten).
Portuguese: Candesartan e hidroclorotiazida mostram actividade genotóxica em concentrações/doses muito elevadas.
Dutch: In zeer hoge doses/concentraties vertonen zowel candesartan als hydrochloorthiazide genotoxiciteit.
Portuguese: Com o tratamento contínuo, a maior parte da redução da pressão arterial é atingida no período de quatro semanas, mantendo-se com o tratamento de longa duração.
Dutch: Wanneer Atacand Plus als onderhoudstherapie wordt gegeven, wordt in het algemeen binnen 4 weken het grootste gedeelte van het bloeddrukverlagend effect bereikt en gehandhaafd bij langdurige behandeling.
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente]
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren]
Portuguese: Quando indicado, deve-se considerar indução do vómito ou lavagem gástrica.
Dutch: Al naar gelang de situatie kan het opwekken van braken of maagspoeling worden overwogen.
Portuguese: A utilização de Atacand Plus durante a amamentação não está recomendada.
Dutch: Het wordt afgeraden om Atacand Plus te gebruiken gedurende de periode dat borstvoeding wordt gegeven.
Portuguese: A ligação da hidroclorotiazida às proteínas plasmáticas é de aproximadamente 60%.
Dutch: Hydrochloorthiazide wordt voor ongeveer 60% aan plasma-eiwitten gebonden; het schijnbare verdelingsvolume is ongeveer 0,8 l/kg.
Portuguese: A associação candesartan cilexetil/hidroclorotiazida 32 mg/25 mg foi significativamente mais eficaz do que a associação candesartan cilexetil/hidroclorotiazida 32 mg/12,5 mg, e a média global das reduções da pressão arterial foi de 16/10 mmHg e 13/9 mmHg, respectivamente.
Dutch: De candesartan cilexetil/hydrochloorthiazide combinatie 32 mg/25 mg was significant effectiever dan de 32 mg/12,5 mg combinatie.
Portuguese: Assim, não se recomenda o uso de Atacand Plus nesta população.
Dutch: Het gebruik van Atacand Plus wordt daarom afgeraden bij deze patiënten.
Portuguese: • Erupção cutânea, urticária (erupção da pele com comichão), erupção provocada por sensibilidade à luz solar.
Dutch: - Huiduitslag, galbulten, uitslag door overgevoeligheid voor zonlicht.
Portuguese: Pouco frequentes (afecta menos de 1 utilizador em cada 100)
Dutch: Soms (komt voor bij minder dan 1 op de 100 patiënten) - Lage bloeddruk.
Portuguese: Qual a composição de Atacand Plus [A ser completado nacionalmente] Qual o aspecto de Atacand Plus e conteúdo da embalagem [A ser completado nacionalmente]
Dutch: Hoe ziet Atacand Plus eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Portuguese: O candesartan é eliminado principalmente, sob a forma inalterada, por via urinária e biliar e apenas em menor extensão por metabolismo hepático (CYP2C9).
Dutch: Slechts een klein gedeelte wordt geëlimineerd via metabolisme in de lever (CYP2C9).
Portuguese: - estiver grávida há mais de 3 meses (também é preferível não tomar Atacand Plus no início da gravidez - ver secção Gravidez).
Dutch: Het is ook beter om geen Atacand Plus te gebruiken als u korter zwanger bent (zie de rubriek Zwangerschap en borstvoeding).
Portuguese: Classes de Sistemas de Órgãos
Dutch: Systeem/orgaanklasse
Portuguese: • Uma erupção cutânea grave, que se desenvolve rapidamente, com o aparecimento de bolhas e descamação da pele e possível aparecimento de bolhas na boca.
Dutch: - Ernstige huiduitslag die snel ontstaat, met blaarvorming of loslaten van uw huid en soms blaarvorming in uw mond. - Verergering van bestaande op lupus erythematodes lijkende reacties, of optreden van ongewone huidreacties.
Portuguese: A absorção da hidroclorotiazida é reduzida pelo colestipol ou pela colestiramina.
Dutch: Colestipol of cholestyramine vermindert de absorptie van hydrochloorthiazide.
Portuguese: Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que está prestes a iniciar o aleitamento.
Dutch: Vraag uw arts om advies als u borstvoeding geeft, of als u wilt beginnen met het geven van borstvoeding.
Portuguese: • Alguns antipsicóticos (ex., tioridazina, clorpromazina, levomepromazina, trifluoperazina, ciamemazina, sulpirida, sultoprida, amisulprida, tiaprida, pimozida, haloperidol, droperiodol)
Dutch: Dit wordt eveneens geadviseerd wanneer gelijktijdig de volgende geneesmiddelen worden gebruikt, die torsades de pointes kunnen induceren: - klasse Ia-antiaritmica (bijv. quinidine, hydroquinidine, disopyramide); - klasse III-antiaritmica (bijv. amiodaron, sotalol, dofetilide, ibutilide); - enkele antipsychotica (bijv. thioridazine, chloorpromazine, levomepromazine, trifluoperazine, cyamemazine, sulpiride, sultopride, amisulpride, tiapride, pimozide, haloperidol, droperiodol); - overige geneesmiddelen (bijv. bepridil, cisapride, difemanil, erytromycine iv, halofantrine, ketanserine, mizolastine, pentamidine, sparfloxacine, terfenadine, vincamine iv).
Portuguese: • Perda de apetite, diarreia, prisão de ventre, distúrbio ou irritação do estômago.
Dutch: - Minder trek in eten, diarree, verstopping (obstipatie), last van uw maag.
Portuguese: Neste folheto:
Dutch: Inhoud van deze bijsluiter
Portuguese: O seu médico pode prescrever Atacand Plus quando o tratamento com candesartan cilexetil ou hidroclorotiazida, isoladamente, não controlou de forma adequada a sua pressão arterial.
Dutch: Uw dokter kan Atacand Plus aan u voorschrijven als uw bloeddruk niet genoeg omlaag gegaan is wanneer u alleen candesartan cilexetil of alleen hydrochloorthiazide gebruikt.
Portuguese: A maior parte do efeito anti-hipertensor é, de um modo geral, alcançado no espaço de 4 semanas após o início do tratamento."
Dutch: Het antihypertensieve effect wordt gewoonlijk binnen 4 weken na aanvang van de behandeling grotendeels bereikt."
Portuguese: Populações especiais
Dutch: Speciale bevolkingsgroepen
Portuguese: • Outras contra-indicações
Dutch: • Ander contra-indicaties
Portuguese: Posologia
Dutch: Dosering
Portuguese: Resumo da avaliação científica do Atacand Plus e nomes associados (ver Anexo I)
Dutch: Samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling van Atacand Plus en verwante namen (zie bijlage I)
Portuguese: • Gravidez e aleitamento
Dutch: • Zwangerschap en borstvoeding
Portuguese: O CHMP teve em conta as seguintes dosagens para Atacand Plus comprimidos, indicadas para utilização por via oral: 8/12,5 mg, 16/12,5 mg, 32/12,5 mg e 32/25 mg.
Dutch: Het CHMP bestudeerde de volgende sterkten voor Atacand Plus-tabletten voor oraal gebruik: 8/12,5 mg, 16/12,5 mg, 32/12,5 mg en 32/25 mg.
Portuguese: A frase sobre as interacções clínicas significativas foi corrigida em conformidade com o anterior processo de harmonização do Atacand.
Dutch: De zin over de significante klinische interacties werd gecorrigeerd overeenkomstig de eerdere harmonisatieverwijzing voor Atacand.
Portuguese: As informações sobre a administração do candesartan/HCT, com ou sem alimentos, previamente situadas na secção 4.5, foram deslocadas para a secção 4.2.
Dutch: De informatie over toediening van candesartan/HCT met of zonder voedsel die eerder in rubriek 4.5 stond vermeld, werd verplaatst naar rubriek 4.2.
Portuguese: A hidroclorotiazida é um diurético, reduz o volume do sangue, o que ajuda a controlar a pressão sanguínea.
Dutch: Hydrochloorthiazide is een diureticum dat het bloedvolume verlaagt, waardoor de bloeddruk onder controle kan worden gebracht.
Portuguese: As manifestações sintomáticas de sobredosagem e as recomendações sobre a sua gestão, caso ocorra, foram incluídas nesta secção.
Dutch: De symptomatische manifestaties van overdosis en aanbevelingen voor de behandeling werden in deze rubriek toegevoegd, voor het geval hiervan sprake zou zijn.
Portuguese: Existiam algumas diferenças a nível dos resumos das características do medicamento (RCM) dos Estados-Membros (EM), relativamente à indicação aprovada: a maioria dos países declarava "Hipertensão essencial", um mencionava a palavra "arterial" (omitida na proposta final) e outro ainda incluía a palavra "adultos" (tida em consideração na proposta final).
Dutch: Er waren in de lidstaten enkele verschillen in de samenvatting van de productkenmerken voor de goedgekeurde indicatie: in de meeste landen stond er "Essentiële hypertensie", één vermeldde het woord "arteriële" (dat in het definitieve voorstel weer ontbrak) en in één stond vermeld "volwassen" (wat als het uiteindelijke voorstel werd beschouwd).
Portuguese: As breves informações gerais sobre segurança extraídas de estudos clínicos com doses até 16/12,5 mg, incluindo os números relativos a interrupções, eram as mesmas na maioria dos países.
Dutch: De korte algemene veiligheidsinformatie uit klinische onderzoeken over doses tot maximaal 16/12,5 mg, inclusief cijfers over staken van de behandeling, was in de meeste landen gelijk.
Portuguese: O CHMP sancionou a redacção harmonizada proposta: "A dose recomendada do Atacand Plus é de um comprimido uma vez por dia.
Dutch: Het CHMP keurde de voorgestelde geharmoniseerde formulering goed: "De aanbevolen dosis van Atacand Plus is één tablet eenmaal daags.
Portuguese: As informações sobre os efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas estavam incluídas em todos os países, com uma redacção ligeiramente diferente num RCM.
Dutch: Informatie over beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen was in alle landen opgenomen, met een enigszins afwijkende formulering in één samenvatting van de productkenmerken.
Portuguese: Esta secção foi actualizada de acordo com a Norma orientadora relativa ao RCM (2009), incluindo todas as RAM indicadas na maioria dos países, como o texto harmonizado.
Dutch: Deze rubriek werd bijgewerkt overeenkomstig het richtsnoer voor samenvattingen van de productkenmerken (2009), inclusief alle bijwerkingen die in de meeste landen waren vermeld, als de geharmoniseerde tekst.
Portuguese: o CHMP recomendou a alteração das autorizações de introdução no mercado para as quais o resumo das características do medicamento, a rotulagem e o folheto informativo se encontram estabelecidos no Anexo III para o Atacand Plus e nomes associados (ver Anexo I).
Dutch: adviseerde het CHMP de wijziging van de vergunningen voor het in de handel brengen waarvoor de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter voor Atacand Plus en verwante namen zijn weergegeven in bijlage III (zie bijlage I).
Portuguese: Quando clinicamente adequado, pode ser ponderada uma alteração directa da monoterapia para o Atacand Plus.
Dutch: Wanneer klinisch aangewezen, kan een rechtstreekse overstap van monotherapie op Atacand Plus worden overwogen.
Portuguese: • o resumo das características do medicamento, a rotulagem e o folheto informativo propostos pelos titulares da autorização de introdução no mercado foram avaliados com base na documentação apresentada e na discussão científica em sede do Comité,
Dutch: • de door de vergunninghouders voorgestelde samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter werden beoordeeld op basis van de overgelegde documentatie en de wetenschappelijke discussie binnen het Comité;
Portuguese: Uma contra-indicação completa na gravidez e durante o aleitamento estava previamente incluída na maior parte dos RCM.
Dutch: Een volledige contra-indicatie tijdens de zwangerschap en de periode van borstvoeding was eerder al aan de meeste samenvattingen van de productkenmerken toegevoegd.
Portuguese: No entanto, o relatório do CHMP/PhVWP sobre a utilização de inibidores da ECA e antagonistas dos receptores da angiotensina II (ARAII) durante o primeiro trimestre de gravidez (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007) indica que não se justifica uma contra-indicação durante o primeiro trimestre de gravidez; a utilização de ARAII no primeiro trimestre de gravidez não é recomendada.
Dutch: Het verslag van het CHMP/de Werkgroep Geneesmiddelenbewaking over het gebruik van ACE-remmers en angiotensine-II-receptorantagonisten (ARB's - angiotensin receptor blockers) tijdens het eerste trimester van de zwangerschap (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007) geeft aan dat een contraindicatie tijdens het eerste trimester van de zwangerschap niet gerechtvaardigd is; het gebruik van AIIRA's (angiotensin II receptor antagonists) in het eerste trimester van de zwangerschap wordt niet aanbevolen.
Portuguese: As interrupções do tratamento devido a eventos adversos foram semelhantes com candesartan cilexetil/hidroclorotiazida (2,3 - 3,3 %) e placebo
Dutch: De cijfers voor staken van de behandeling in verband met ongewenste voorvallen waren in de groepen met candesartan cilexetil/hydrochloorthiazide (2,3-3,3%) en placebo (2,7-4,3%) vergelijkbaar".
Portuguese: O CHMP introduziu uma frase adicional destinada a realçar a prática preferencial de proceder ao ajuste com componentes separados.
Dutch: Een extra zin werd door het CHMP toegevoegd om te benadrukken dat de praktijk van titratie van de afzonderlijke bestanddelen de voorkeur heeft.