FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Koska tämä aineluokka on ratkaisevan tärkeä eläinlääkkeissä ja ihmisten hoidossa, kuten makrolidien, linkosamidien ja streptogramiinien käyttöä tuotantoeläimillä Euroopan unionissa ja resistenssin ja ihmisten ja eläinten terveyteen kohdistuvan vaikutuksen kehittymistä koskevassa eläinlääkekomitean keskusteluasiakirjassa (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) todetaan, ja koska lisäksi on raportoitu resistenssin kehittymisestä eläinpatogeeneille sekä zoonoottisille patogeeneille, kuten Campylobacter spp -bakteerille, on vältettävä sikojen hoidon jatkamista pidempään kuin on lääketieteellisesti perusteltua.
Romanian: Având în vedere, aşa cum s-a precizat în documentul de reflecţie al CVMP privind utilizarea macrolidelor, lincosamidelor şi a streptograminelor (MLS) la animalele de la care se obţin produse alimentare în Uniunea Europeană: dezvoltarea rezistenţei şi impactul asupra sănătăţii umane şi animale (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009), că această clasă de substanţe este de importanţă majoră pentru medicina veterinară şi pentru utilizarea la om şi, în plus, că este raportată dezvoltarea rezistenţei pentru agenţii patogeni veterinari, precum şi pentru agenţii patogeni zoonotici, cum ar fi Campylobacter spp, trebuie evitat tratamentul prelungit al porcilor dincolo de ceea ce poate fi considerat ca fiind motivat din punct de vedere medical.
Finnish: 4941 VX Raamsdonkveer Alankomaat
Romanian: 4941 VX Raamsdonkveer Ţările de Jos
Finnish: Liettua bela-pharm GmbH & Co.
Romanian: Lituania bela-pharm GmbH & Co.
Finnish: E-08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Espanja
Romanian: E-08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Spania
Finnish: 08520 Les Franqueses del Valles (Barcelona) Espanja
Romanian: 08520 Les Franqueses del Valles (Barcelona) Spania
Finnish: Lilly Deutschland GmbH Abt. Elanco Animal Health Werner-Reimers-Straße 2-4 D-61352 Bad Homburg Saksa
Romanian: Germania Lilly Deutschland GmbH Abt. Elanco Animal Health Werner-Reimers-Straße 2-4
Finnish: Alankomaat Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Romanian: Ţările de Jos Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Finnish: 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE Ranska
Romanian: 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE Franţa
Finnish: 1g Tylosinum (odpovídající 1.1 g Tylosini tartaras)/1,1
Romanian: 1g Tylosinum (odpovídající 1.1 g Tylosini tartaras)/1,1 g
Finnish: Av. Infante D. Henrique nº 333-H 3º piso Esc. 41 1800-282 Lisboa Portugali
Romanian: Av. Infante D. Henrique nº 333-H 3º piso Esc.
Finnish: NL-4941 VX Raamsdonksveer Alankomaat
Romanian: NL-4941 VX Raamsdonksveer Ţările de Jos
Finnish: Chevita Tierarzneimittel GmbH
Romanian: Chevita Tierarzneimittel GmbH Kaplanstrasse 10
Finnish: Saksa bela-pharm GmbH & Co.
Romanian: Germania bela-pharm GmbH & Co.
Finnish: Brachyspira hyodysenteriae -bakteerin aiheuttaman sikadysenterian hoitokäyttöaihe
Romanian: 2.1.2. Indicaţia pentru tratamentul dizenteriei porcine cauzate de Brachyspira hyodysenteriae
Finnish: Im Landwehrwinkel 22 D-59073 Hamm Saksa
Romanian: D-59073 Hamm
Finnish: Alankomaat Dopharma Reasearch B.V.
Romanian: Ţările de Jos Dopharma Reasearch B.V. Zalmweg 24
Finnish: Pitkään kestänyt liikakäyttö voi selittää sen, että nykyään monista Euroopan maista on raportoitu sikadysenterian aiheuttajan, B. hyodysenteriae -bakteerin, suurista vastustuskykyisistä kannoista.
Romanian: Utilizarea excesivă de-a lungul timpului poate explica proporţia ridicată a rezistenţei tulpinilor de B. hyodysenteriae, care sunt cauza pentru dizenteria porcină, raportată astăzi de multe ţări europene.
Finnish: Riskin, joka liittyy tehokkaan hoidon aloittamisen viivästymiseen herkkyystestauksen edellyttämän ajan verran, ei katsota olevan
Romanian: Riscul asociat cu întârzierea iniţierii unui tratament eficace cu timpul necesar pentru testarea sensibilităţii nu se consideră că depăşeşte beneficiile asociate posibilităţii de utilizare cu succes a tilozinei în câteva cazuri.
Finnish: 110 g tylosin tartate per 110 g powder (= 100 g tylosin-activity)
Romanian: 110 g tylosin tartate per 110 g powder (= 100 g tylosinactivity)
Finnish: Mahdolliset suositukset hoidon yli kolmen viikon kestosta, on korvattava (tai jos suositusta hoidon kestosta ei ole annettu, kohtaa on täydennettävä) seuraavalla lauseella: Hoito saa kestää enintään kolme viikkoa.
Romanian: Înlocuiţi, unde este cazul, recomandările de tratament care se prelungesc peste 3 săptămâni sau în care nu este dată nicio durată de tratament, cu următoarea precizare:
Finnish: Elanco Animal Health Markiesstraat 1
Romanian: Eli Lilly Benelux N.V. Elanco Animal Health Markiesstraat 1
Finnish: TILOSINA 100 GANADEXIL Tylosin
Romanian: TILOSINA 100 GANADEXIL
Finnish: LABORATORIO VACCINOGENO PAGNINI SNC Via A. Diaz 147/149
Romanian: Via A. Diaz 147/149
Finnish: Lääkemuoto Kohdeeläinlajit
Romanian: Speciile de animale
Finnish: Suositukset annoksen pienentämisestä suuremmalla annoksella toteutettavan ensimmäisen hoitojakson jälkeen on tarvittaessa poistettava.
Romanian: Ştergeţi, unde este cazul, orice recomandare de reducere a dozei după o perioadă iniţială de tratament cu o doză mai mare.
Finnish: 1.1 g of granules contains 1g of tylosin (corresponding to 1.1 g of tylosin tartrate)
Romanian: TYLOSIN 1.1 g of granules contains 1g of tylosin (corresponding to 1.1 g of tylosin tartrate)
Finnish: DOX-AL ITALIA S.p.a.
Romanian: DOX-AL ITALIA S.p.a. Via Mascagni 6
Finnish: Vaikka resistenssitilannetta ei ole tutkittu kaikissa maissa, joissa tylosiinia käytetään sikadysenteriaa vastaan, tiedot tylosiiniresistenssin nopeasta kehittymisestä ja eri alueilta otettuja monia kenttäisolaatteja sisältävät lajittelemattomat in vitro -tiedot tarjoavat riittävästi informaatiota, jonka perusteella voidaan todeta, että tehon ei voida olettaa olevan riittävä perustelu lääkkeen käyttämiselle tämän taudin hoidossa ja ennaltaehkäisyssä.
Romanian: Deşi situaţia rezistenţei nu a fost investigată în fiecare ţară în care tilozina este utilizată împotriva dizenteriei porcine, conştientizarea faptului că rezistenţa la tilozină se dezvoltă cu rapiditate
Finnish: Makrolidien, linkosamidien ja streptogramiinien käyttöä tuotantoeläimillä Euroopan unionissa ja resistenssin ja ihmisten ja eläinten terveyteen kohdistuvan vaikutuksen kehittymistä koskevassa eläinlääkekomitean keskusteluasiakirjassa (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)
Romanian: În documentul de reflecţie al CVMP privind utilizarea macrolidelor, lincosamidelor şi a streptograminelor (MLS) la animalele de la care se obţin produse alimentare în Uniunea Europeană: dezvoltarea rezistenţei şi impactul asupra sănătăţii umane şi animale (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)
Finnish: • Useimmat sioille suun kautta annettavat tylosiinivalmisteet on hyväksytty käytettäviksi siten, että hoidon enimmäiskestoksi suositellaan kolmea viikkoa.
Romanian: • cele mai multe formule ale tilozinei cu administrare orală pentru porci sunt autorizate cu recomandarea de tratament pentru până la trei săptămâni, CVMP a concluzionat că această durată maximă de tratament ar asigura o eficacitate suficientă.
Finnish: Siat, kanat (joiden munia ei ole tarkoitettu elintarvikkeek si)
Romanian: Porci şi pui (care nu produc ouă pentru consum uman)
Finnish: Valmisteyhteenvedon, myyntipäällysmerkinnän ja pakkausselosteen asianmukaisten kohtien muutokset
Romanian: Modificări ale punctelor relevante din rezumatul caracteristicilor produsului, etichetare şi prospect
Finnish: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Alankomaat
Romanian: Dopharma Research B.V. Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Ţările de Jos
Finnish: Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf kanssa yhteneväisiä tietoja, joista saataisiin vakuuttavaa näyttöä, joka tukisi erityisiä annostusstrategioita sioille suun kautta annettavien tylosiinivalmisteiden tällä hetkellä hyväksytyissä käyttöaiheissa.
Romanian: Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf pentru administrarea antimicrobienelor.
Finnish: Jos tietyn valmisteen käyttöaiheessa (-aiheissa) ei määritetä sikadysenteriaa, mutta sen käyttöä ei myöskään suljeta pois, kohtaan 4.5 on lisättävä ristiviittaus: Katso tietoja sikadysenteriasta kohdasta
Romanian: În cazul în care indicaţia (indicaţiile) pentru un anumit produs nu specifică dizenteria porcină, însă nu exclud(e) această utilizare, trebuie adăugată o trimitere la punctul 4.5: Vezi pct. 4.5 pentru informaţii privind dizenteria porcină.
Finnish: CONCENTRAT V007 TYLAN
Romanian: CONCENTRAT V007 TYLAN 100 Tylosin phosphate
Finnish: Gabrofam OOD 7002 Russe
Romanian: 7002 Russe
Finnish: Perusteet valmisteyhteenvedon, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteiden muuttamiselle
Romanian: Motive pentru modificarea rezumatelor caracteristicilor produselor, etichetării şi prospectelor
Finnish: Jos tietyn valmisteen käyttöaiheessa (-aiheissa) ei määritetä sikadysenteriaa, mutta sen käyttöä ei myöskään suljeta pois, kohtaan 12 on lisättävä ristiviittaus: Katso tietoja sikadysenteriasta kohdasta
Romanian: În cazul în care indicaţia (indicaţiile) pentru un anumit produs nu specifică dizenteria porcină, însă nu exclud(e) această utilizare, trebuie adăugată o trimitere la punctul 12: Vezi pct. 12 pentru informaţii privind dizenteria porcină.
Finnish: Siat ja kanat
Romanian: Porci şi pui
Finnish: Tarpeetonta altistusta pitäisi välttää, jotta suun kautta annettava tylosiini pysyy tehokkaana hoitona muissa sioille tällä hetkellä hyväksytyissä käyttöaiheissa.
Romanian: Pentru a menţine tilozina orală ca tratament eficace pentru celelalte indicaţii autorizate în prezent pentru porci, trebuie evitată expunerea inutilă.
Finnish: sekä Hidalgo et al. (2009)
Romanian: şi Hidalgo et al.
Finnish: Kanat Siat
Romanian: Pui Porci
Finnish: Valmisteyhteenveto
Romanian: κρεωπαραγωγής
Finnish: Dopharma Research B.V.
Romanian: Germania Dopharma Research B.V. Zalmweg 24
Finnish: Tilosina 20% liquida Neofarma
Romanian: Tilosina 20% liquida Neofarma Tylosin tartarate
Finnish: Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str. 34 D-30625 Hannover Saksa
Romanian: D-30625 Hannover Germania
Finnish: TYLOSINE BUVABLE NOE Tylosin tartarate
Romanian: TYLOSINE BUVABLE NOE
Finnish: Lisää tietoa Veyvondista saa viraston verkkosivustolta osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Veyvondi sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Muita tietoja Veyvondista
Romanian: Alte informații despre Veyvondi
Finnish: Veyvondi-hoito tehosi 95 prosentilla potilaista (20 potilaalla 22:sta).
Romanian: Tratamentul cu Veyvondi a avut succes la 95 % din pacienți (20 din 22).
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Veyvondin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Veyvondi sunt monitorizate continuu.
Finnish: Tehon tärkeimpänä mittana oli arvio hoidon tehosta.
Romanian: Principala măsură a eficacității s-a bazat pe o evaluare referitoare la cât de bine a funcționat tratamentul.
Finnish: Veyvondin yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua enintään yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat heitehuimaus, kiertohuimaus (pyörryttävä tunne), dysgeusia (makuhäiriöt), vapina, nopea sydämensyke, syvä laskimotromboosi (syvän laskimon verihyytymä, yleensä alaraajassa), hypertensio (korkea verenpaine), kuumat aallot, oksentelu, pahoinvointi, kutina, epämukava tunne rinnassa, infuusiokohdan tuntemukset, kuten puutuminen, kihelmöinti tai pistely, sekä poikkeavat arvot sydänsähkökäyrässä (EKG).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Veyvondi (care pot afecta cel mult 1 pacient din 10) sunt amețeală, vertij (senzație de învârtire), disgeuzie (alterarea simțului gustativ), tremor, bătăi rapide ale inimii, tromboză venoasă profundă (cheag de sânge într-o venă profundă, de obicei la nivelul piciorului), hipertensiune (tensiune arterială mare), bufeuri, vărsături, greață, prurit (mâncărime), disconfort în zona pieptului, senzații de amorțeală, de furnicături, de înțepături la locul perfuziei, precum și valori anormale pe electrocardiogramă (ECG).
Finnish: Hoidon annos ja antoväli määräytyy verenvuototapahtumien tyypin ja vakavuuden tai leikkauksen laajuuden sekä potilaan sairaudentilan ja painon mukaan.
Romanian: Doza și frecvența tratamentului depind de tipul și de gravitatea episodului hemoragic sau de amploarea intervenției chirurgicale, precum și de starea și greutatea corporală ale pacientului.
Finnish: Veyvondi (vonikogi alfa)
Romanian: Veyvondi (vonicog alfa)
Finnish: Veyvondista ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti, ja potilaiden suojelemiseksi suoritetaan kaikki tarvittavat toimet.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Veyvondi sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Finnish: Miksi Veyvondi on hyväksytty EU:ssa?
Romanian: De ce a fost autorizat Veyvondi în UE?
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Veyvondin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Veyvondi sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Veyvondin turvallinen ja tehokas käyttö?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Veyvondi?
Finnish: EMA kuitenkin päätti, että samankaltaisten lääkkeiden tavoin Veyvondia saa käyttää vain, kun desmopresiinia (von Willebrandin taudin pääasiallinen hoito) ei voida käyttää tai kun se ei tehoa tarpeeksi hyvin.
Romanian: EMA a decis totuși că, la fel ca în cazul medicamentelor similare, Veyvondi trebuie utilizat doar atunci când desmopresina (tratamentul principal pentru boala von Willebrand) nu poate fi utilizată sau nu dă rezultate satisfăcătoare.
Finnish: Veyvondia ei saa antaa potilaille, jotka ovat saaneet allergisia reaktioita hiiren tai hamsterin proteiineista.
Romanian: Veyvondi este contraindicat la pacienții care au avut reacții alergice la proteinele de șoarece sau de hamster.
Finnish: Verenvuototapahtumia todettiin yhteensä 193, ja Veyvondin hoitovaikutusta pidettiin erinomaisena tai hyvänä noin 98 prosentissa vuodoista.
Romanian: În total s-au înregistrat 193 de episoade hemoragice, iar Veyvondi a fost apreciat ca tratament „excelent" sau „bun" în aproximativ 98 % din sângerări.
Finnish: Veyvondin sivuvaikutusten katsottiin olevan tyypillisiä tämäntyyppisille lääkkeille.
Romanian: Reacțiile adverse asociate cu Veyvondi au fost considerate tipice pentru acest tip de medicament.
Finnish: Se korvaa puuttuvan proteiinin ja auttaa siten verta hyytymään, jolloin verenvuototauti saadaan väliaikaisesti hallintaan.
Romanian: Aceasta suplinește proteina lipsă, ajutând astfel la coagularea sângelui și asigurând ținerea temporară sub control a tulburării hemoragice.
Finnish: Mitä riskejä Veyvondiin liittyy?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Veyvondi?
Finnish: Veyvondin vaikuttava aine vonikogi alfa vaikuttaa kehossa samalla tavalla kuin luonnollinen von Willebrandin tekijä.
Romanian: Substanța activă din Veyvondi, vonicog alfa, acționează în organism în același mod ca factorul von Willebrand natural.
Finnish: Mitä Veyvondi on ja mihin sitä käytetään?
Romanian: Ce este Veyvondi și pentru ce se utilizează?
Finnish: Veyvondin hyöty verenvuodon hallitsemisessa on osoitettu kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui 52 von Willebrandin tautia sairastavaa potilasta.
Romanian: Beneficiile Veyvondi în ținerea sub control a sângerărilor au fost demonstrate în două studii principale care au cuprins 52 de pacienți cu boala von Willebrand.
Finnish: Sitä käytetään tarvittaessa verenvuototapahtumien hoitoon ja myös verenvuodon ehkäisyyn ja hoitoon leikkauksen aikana.
Romanian: Se utilizează „la nevoie" pentru tratarea episoadelor hemoragice, dar și pentru prevenirea și tratarea sângerărilor din timpul intervențiilor chirurgicale.
Finnish: Seuraavia sivuvaikutuksia voi esiintyä Veyvondi-hoidon aikana: yliherkkyysreaktiot (allergiset reaktiot), tromboemboliatapahtumat (ongelmat, jotka johtuvat verihyytymien muodostumisesta verisuoniin), estäjien (vasta-aineiden) kehittyminen von Willebrandin tekijälle, jolloin lääkkeen teho loppuu eikä verenvuoto pysy hallinnassa.
Romanian: În timpul tratamentului cu Veyvondi pot apărea următoarele reacții adverse: reacții de hipersensibilitate (alergice), evenimente tromboembolice (probleme cauzate de formarea de cheaguri de sânge în vasele sanguine), dezvoltarea de inhibitori (anticorpi) împotriva factorului von Willebrand, ceea ce oprește acțiunea medicamentului și duce la pierderea controlului asupra sângerării.
Finnish: Mitä hyötyä Veyvondista on havaittu tutkimuksissa?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Veyvondi pe parcursul studiilor?
Finnish: Veyvondi on lääke, jota käytetään verenvuodon hillitsemiseen von Willebrandin tautia (perinnöllinen verenvuotosairaus) sairastaville potilaille, kun desmopressiini-nimistä toista lääkettä ei voida käyttää tai kun desmopressiini ei tehoa.
Romanian: Veyvondi este un medicament utilizat pentru a ține sub control sângerările la pacienții cu boala von Willebrand (o tulburare hemoragică ereditară) care nu pot fi tratați cu un alt medicament numit desmopresină sau atunci când desmopresina nu are efect.
Finnish: Yleistiedot Veyvondista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Romanian: O prezentare generală a Veyvondi și de ce este autorizat acest medicament în UE
Finnish: Ensimmäiseen tutkimukseen osallistui 37 potilasta, joille annettiin Veyvondia verenvuototapahtumien hoitoon.
Romanian: Primul studiu a cuprins 37 de pacienți cărora li s-a administrat Veyvondi pentru tratarea episoadelor hemoragice.
Finnish: Toiseen tutkimukseen osallistui 15 potilasta, joille annettiin Veyvondia verenvuodon ehkäisyyn leikkauksessa, mukaan lukien suuret leikkaukset, kuten polven tekonivelleikkaus.
Romanian: Cel de-al doilea studiu a cuprins 15 pacienți cărora li s-a administrat Veyvondi pentru prevenirea sângerărilor în timpul intervențiilor chirurgicale, inclusiv în intervenții majore precum înlocuirea de genunchi.
Finnish: Veyvondia saa ainoastaan lääkemääräyksestä, ja verenvuototautien hoitoon perehtyneen lääkärin on valvottava hoitoa.
Romanian: Veyvondi se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie supravegheat de un medic cu experiență în tratarea pacienților cu tulburări hemoragice.
Finnish: Veyvondi oli myös tehokas leikkauksiin liittyvän verenvuodon ehkäisyssä ja hoidossa.
Romanian: De asemenea, Veyvondi a fost eficace în prevenirea și tratarea sângerărilor asociate cu intervențiile chirurgicale.
Finnish: Tutkimuksen aikana tehdyissä 15 suuressa ja pienessä leikkauksessa Veyvondin hoitovaikutusta verenvuotapahtumien ehkäisyssä pidettiin erinomaisena tai hyvänä kaikissa näissä 15 leikkauksessa.
Romanian: În toate cele 15 intervenții chirurgicale majore și minore care au fost efectuate în timpul studiului, Veyvondi a fost apreciat ca fiind excelent sau bun în prevenirea episoadelor hemoragice.
Finnish: Veyvondin osoitettiin olevan tehokas verenvuototapahtumien hoidossa von Willebrandin tautia sairastavilla potilailla.
Romanian: Veyvondi s-a dovedit eficace în tratarea episoadelor hemoragice la pacienții cu boala von Willebrand.
Finnish: Lisätietoja Veyvondin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Veyvondi, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Finnish: Miten Veyvondia käytetään?
Romanian: Cum se utilizează Veyvondi?
Finnish: Veyvondin vaikuttava aine on vonikogi alfa.
Romanian: Veyvondi conține substanța activă vonicog alfa.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Veyvondin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Veyvondi, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Finnish: Miten Veyvondi vaikuttaa?
Romanian: Cum acționează Veyvondi?
Finnish: 2304 Orth an der Donau ITÄVALTA
Romanian: 2304 Orth an der Donau AUSTRIA
Finnish: ATC-koodi: B02BD10
Romanian: Codul ATC: B02BD10
Finnish: Raskaana olevien tai imettävien naisten hoidosta ei ole kokemusta.
Romanian: Experiența privind tratamentul femeilor gravide sau care alăptează nu este disponibilă.
Finnish: Lääkärisi tarkistaa asian.
Romanian: Acest lucru va fi verificat de medicul dumneavoastră.
Finnish: Se on hävitettävä kolmen tunnin kuluttua.
Romanian: Aruncați după trei ore.
Finnish: Tämä vaikutus on välitön, ja sen tiedetään riippuvan pitkälti proteiinin polymerisaatioasteesta.
Romanian: Acest efect apare imediat și este cunoscut că depinde în mare măsură de nivelul de polimerizare al proteinei.
Finnish: Potilasta on tarkkailtava välittömien reaktioiden varalta.
Romanian: Pacientul trebuie monitorizat pentru orice reacție imediată.
Finnish: Potilaat, joille kehittyy inhibiittoreita
Romanian: Pacienții care dezvoltă inhibitori
Finnish: Valmisteen käytönaikaisen kemiallisen ja fysikaalisen säilyvyyden on osoitettu olevan 3 tuntia 25 °C:ssa.
Romanian: Stabilitatea chimică și fizică a soluției reconstituite a fost demonstrată pentru 3 ore la 25 °C.
Finnish: Baxalta Manufacturing Sarl Route de Pierre-a-Bot 111 CH-2000 Neuchatel SVEITSI
Romanian: Baxalta Manufacturing Sarl Route de Pierre-a-Bot 111 CH-2000 Neuchatel ELVEȚIA
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisten on punnittava mahdollisia riskejä ja määrättävä VEYVONDI-valmistetta vain, jos se on tarpeellista
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății trebuie să țină cont de riscurile potențiale și să prescrie VEYVONDI numai dacă este necesar.
Finnish: Sinua seurataan huolellisesti tällaisten inhibiittorien kehittymisen varalta.
Romanian: Veți fi monitorizați cu atenție pentru posibilitatea dezvoltării acestor inhibitori.
Finnish: Tromboembolisia tapahtumia saattaa esiintyä suurissa yliannostuksissa.
Romanian: Evenimente tromboembolice pot apărea în cazul unui supradozaj major.
Finnish: Saatat tarvita suuremman VEYVONDI-annoksen tai suuremman tekijä VIII -annoksen tai jopa jotakin toista lääkettä verenvuotojen hallitsemiseen.
Romanian: Este posibil să aveți nevoie de o cantitate mai mare de VEYVONDI, de o doză mai mare de factor VIII sau chiar de un alt medicament pentru a controla sângerările.
Finnish: 12-24 tunnin välein / joka toinen päivä
Romanian: La fiecare 12-24 ore / din două în două zile
Finnish: Tällaisissa tapauksissa on suositeltavaa ottaa yhteyttä hemofilian hoitoon erikoistuneeseen hoitokeskukseen.
Romanian: În toate aceste cazuri, se recomandă contactarea unui centru specializat în tratamentul hemofiliei.
Finnish: Clb IR, Cmax c
Romanian: RI la Cmax c
Finnish: VEYVONDI-valmistetta ei saa käyttää A-hemofilian hoitoon.
Romanian: VEYVONDI nu trebuie utilizat în tratamentul hemofiliei A.
Finnish: Haittavaikutusten yleisyydet on luokiteltu seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Romanian: Categoriile de frecvență sunt definite utilizând convenția următoare: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 și < 1/10), mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100), rare (≥ 1/10000 și < 1/1000), foarte rare (< 1/10000), cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Finnish: Tiedossa oleva hiiren tai hamsterin proteiinien aiheuttama allerginen reaktio.
Romanian: Reacții alergice cunoscute la proteine murine sau de hamster.