FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hos forsøgspersoner over 65 (median 75 år) var den maksimale plasmakoncentration og AUC for telithromycin øget 2 gange i forhold til unge raske voksne.
Lithuanian: Vyresnių kaip 65 metų (mediana 75 metai) -žmonių didžiausia telitromicino koncentracija plazmoje ir AUC, palyginti su jaunų, sveikų suaugusių žmonių, padidėjo 2 kartus.
Danish: Intravenøs dosis af midazolam justeres efter behov og patienten skal monitoreres.
Lithuanian: Jei būtina, į veną injekuojamo midazolamo dozę reikia koreguoti, o pacientą būtina nuolat stebėti.
Danish: >0,5 mg/l >0,5 mg/l >8 mg/l >0,5 mg/l
Lithuanian: >0,5 mg/l
Danish: Kombinationen skal anvendes med forsigtighed.
Lithuanian: Šių vaistinių preparatų kartu vartoti reikia atsargiai.
Danish: Avenue Raymond Aron F-92160 ANTONY Frankrig
Lithuanian: 20, Avenue Raymond Aron F-92160 ANTONY Prancūzija
Danish: Alvorlig hepatitis og leversvigt (se pkt.
Lithuanian: Sunkus hepatitas ir kepenų nepakankamum as (žr.
Danish: 6.6 Regler for bortskaffelse Ingen særlige forholdsregler.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti
Danish: De fleste er lette og forbigående men meget sjældne tilfælde af alvorlige leverreaktioner og leversvigt, inklusiv dødelige tilfælde, har været rapporteret.
Lithuanian: Dažniausiai jis būna nesunkus ir laikinas, tačiau buvo labai retų sunkių nepageidaujamų kepenų reakcijų bei kepenų veiklos nepakankamumo atvejų, įskaitant mirtinus.
Danish: Farmakokinetisk/farmakodynamisk (PK/PD) sammenhæng AUC/MIC forholdet er vist at være den PK/PD-parameter, der korrelerer bedst med virkningen af
Lithuanian: Farmakokinetikos ir farmakodinamikos (FK ir FD) ryšys Nustatyta, kad AUC ir MIK yra FK ir FD parametrai, kurių santykis geriausiai koreliuoja su
Danish: Antibiotika stopper væksten af bakterier, som er skyld i
Lithuanian: Antibiotikas stabdo bakterijų, sukėlusių infekcinę ligą,
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
Lithuanian: Jeigu abejojate kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Danish: Disse ændringer i telithromycins farmakokinetik nødvendiggør ikke dosisjustering, da telithromycin-eksponeringen forbliver indenfor et veltolereret interval.
Lithuanian: Dėl tokių farmakokinetikos pokyčių telitromicino dozės koreguoti nereikia, kadangi telitromicino ekspozicija organizme išlieka tokia, kokia toleruojama gerai.
Danish: Telithromycins farmakokinetik er ens for mænd og kvinder.
Lithuanian: Telitromicino farmakokinetika vyrų ir moterų organizme yra panaši.
Danish: Eksponeringen for pravastatin, rosuvastatin og i mindre udstrækning fluvastatin kan blive forhøjet på grund af mulig involvering af transportproteiner, men denne forhøjelse forventes at blive mindre end interaktioner involverende CYP3A4 hæmning.
Lithuanian: Dėl poveikio pernešiklių baltymams pravastatino, rosuvastatino ir kiek mažiau fluvastatino ekspozicija gali padidėti, tačiau manoma, kad toks padidėjimas bus mažesnis, nei atsirandantis dėl su CYP3A4 susijusios sąveikos.
Danish: Hvis du får alvorlig, længerevarende eller blodig diarré mens eller efter at du har taget Ketek tabletter, skal du straks kontakte lægen, da det kan være nødvendigt at afbryde behandlingen.
Lithuanian: - Jei Ketek tablečių vartojimo periodu ar jam pasibaigus pasireiškė sunkus arba ilgalaikis viduriavimas, arba viduriavimas su krauju, nedelsiant pasitarkite su savo gydytoju, nes gali būtinai prireikti gydymą nutraukti.
Danish: Meget almindelige bivirkninger (forekommer hos flere end 1 ud af 10 patienter) - Diarré, sædvanligvis let og midlertidig.
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) - viduriavimas (paprastai lengvas ir laikinas).
Danish: Patienterne bør informeres om, at disse bivirkninger kan forekomme allerede ved den første dosis af lægemidlet.
Lithuanian: Pacientus reikia įspėti, kad tokių nepageidaujamų reakcijų gali atsirasti net po pirmos vaistinio preparato dozės pavartojimo.
Danish: Ca. 1/3 af telithromycin udskilles uomdannet, 20 % i fæces og 12 % i urin.
Lithuanian: Maždaug vienas trečdalis telitromicino išsiskiria nepakitusiu pavidalu, 20 % - su išmatomis, 12 % - su šlapimu.
Danish: Ritonavirs virkning på telithromycin er ikke undersøgt og kunne medføre en større stigning i telithromycin-eksponringen.
Lithuanian: Ritonaviro įtaka telitromicino poveikiui tirta nebuvo; jis gali didinti telitromicino ekspoziciją organizme.
Danish: Andre metabolitter blev påvist i plasma, urin og fæces og udgør mindre end eller er lig med 3 % af plasma AUC.
Lithuanian: Kiti metabolitai, kurių būna plazmoje, šlapime ir išmatose, sudaro 3 % arba mažiau plazmos AUC.
Danish: Det primære cirkulerende stof i plasma er telithromycin.
Lithuanian: Pagrindinė plazmoje cirkuliuojanti medžiaga yra telitromicinas.
Danish: Tabletterne synkes hele med et glas vand.
Lithuanian: Tabletę prarykite nekramtytą, užsigerdami stikline vandens.
Danish: Følsom
Lithuanian: Jautrus
Danish: Disse bivirkninger forsvinder som regel under behandlingen eller efter afslutning af behandling med Ketek.
Lithuanian: Minėtas poveikis paprastai išnyksta gydymo Ketek metu ar jį nutraukus.
Danish: Diarré, kvalme og svimmelhed var de hyppigst rapporterede bivirkninger i fase III kliniske studier.
Lithuanian: Viduriavimas, pykinimas ir galvos svaigimas buvo nepageidaujamos reakcijos, apie kurias III fazės klinikinių tyrimų metu
Danish: I kliniske studier var effekten på QTc ringe (gennemsnitlig ca. 1 msek.).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad dėl Ketek poveikio QTc intervalas pailgėja nedaug, vidutiniškai tik maždaug 1 msek.
Danish: Dosisjustering til ældre baseret på alder alene er ikke nødvendig.
Lithuanian: Senyvi žmonės Tokiems žmonėms vien dėl amžiaus dozės koreguoti nereikia.
Danish: Interaktionsstudier med itraconazol og ketoconazol, to CYP3A4-inhibitorer, viste, at maksimumplasmakoncentrationerne af telithromycin steg henholdsvis 1,22 og 1,51 gange og AUC henholdsvis 1,54 og 2,0 gange.
Lithuanian: Itrakonazolo ir ketokonazolo (CYP3A4 inhibitorių) sąveikos su Ketek tyrimų rezultatai parodė, kad didžiausia telitromicino koncentracija plazmoje padidėja atitinkamai 1,22 ir 1,51 karto, o AUC rodmenys padidėja atitinkamai 1,54 ir 2 kartus.
Danish: Patienterne bør manes til forsigtighed overfor de mulige virkninger af disse hændelser på evnen til at køre bil eller til at betjene maskiner.
Lithuanian: Pacientus reikia įspėti apie galimą tokio poveikio įtaką vairavimui bei
Danish: Disse tilfælde forbindes ikke med tegn på øjenabnormalitet (se pkt.
Lithuanian: Šie reiškiniai nebuvo susiję su akių sutrikimo požymiais (žr.
Danish: • terfenadin eller astemizol (mod allergi)
Lithuanian: • terfenadino arba astemizolo (alerginiams sutrikimams gydyti);
Danish: De andre bivirkninger listet i det følgende er anført med den estimerede hyppighed, de kan forekomme i med Ketek:
Lithuanian: Toliau išvardytas Ketek vartojimo laikotarpiu galintis atsirasti šalutinis poveikis sugrupuotas pagal atsiradimo dažnį:
Danish: Tilstrækkelig væskebalance bør opretholdes.
Lithuanian: Būtina skirti reikiamą kiekį skysčių.
Danish: Telithromycin udskilles i mælken hos dyr, i koncentrationer på ca. 5 gange af maternel plasmakoncentration.
Lithuanian: Telitromicino išsiskiria į gyvūnų patelių pieną, jame preparato koncentracija būna maždaug 5 kartus didesnė nei žindamos patelės kraujo plazmoje.
Danish: Efter oral administration udskilles 2/3 af en dosis som metabolitter og 1/3 uomdannet.
Lithuanian: Išgėrus preparato, du trečdaliai dozės išsiskiria metabolitų pavidalu, vienas trečdalis - nepakitęs.
Danish: Telithromycin nedsætter Cmax med 34% og AUC med 20% for sotalol på grund af nedsat absorption.
Lithuanian: Nustatyta, kad telitromicinas sotalolio Cmax sumažina 34 % ir AUC - 20 %, kadangi sumažėja
Danish: Disse leverreaktioner blev observeret under eller umiddelbart efter behandling og var i de fleste tilfælde reversible efter seponering af telithromycin.
Lithuanian: Šios kepenų reakcijos atsirasdavo gydymo metu arba iškart po jo ir, nutraukus telitromicino vartojimą, dažniausiai praeidavo.
Danish: På grund af begrænset erfaring med patienter med nedsat metabolisk kapacitet i leveren,bør Ketek anvendes med forsigtighed til patienter med nedsat leverfunktion (se også pkt.
Lithuanian: Vartojimo patirtis pacientams, kurių kepenų metabolinis pajėgumas sumažėjęs, ribota, todėl ligoniams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, Ketek reikia skirti atsargiai (taip pat žr.
Danish: De fleste hændelser var lette til moderate; imidlertid har alvorlige tilfælde været rapporteret.
Lithuanian: Dauguma sutrikimų buvo lengvi arba vidutinio sunkumo; tačiau buvo ir sunkių atvejų.
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF IKKE ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERFRA
Lithuanian: SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
Danish: Blodelektrolytter (specielt kalium) skal kontrolleres og grundet risikoen for forlængelse af QT-interval og øget risiko for arytmier skal EKG-måling finde
Lithuanian: Kraujyje būtina matuoti elektrolitų, ypač kaliokoncentraciją. Jei kyla QT intervalo pailgėjimo arba aritmijos atsiradimo pavojus, būtina nuolat stebėti EKG.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data om brugen af Ketek til gravide kvinder.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie Ketek vartojimą nėštumo metu nėra.
Danish: Tidligere hepatitis og/eller gulsot forbundet med anvendelse af telithromycin.
Lithuanian: Anksčiau pasireiškęs su telitromicino vartojimu susijęs hepatitas ir (arba) gelta.
Danish: • pimozid (mod psykiske problemer)
Lithuanian: • pimozido (psichikos sutrikimams gydyti);
Danish: Staphylococcus aureus methicillin følsomme (MSSA)*
Lithuanian: Meticilinui jautrus Staphylococcus aureus (MSSA)*
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er ca. 57% efter en enkelt dosis på 800 mg.
Lithuanian: Išgėrus vienkartinę 800 mg dozę, absoliutus biologinis prieinamumas yra maždaug 57 %.
Danish: A.
Lithuanian: C.
Danish: • ergotamin eller dihydroergotamin (tabletter eller inhalator mod migræne)
Lithuanian: • ergotamino arba dihidroergotaminas (tablečių ar inhaliuojamų vaistų nuo migrenos).
Danish: De maksimale totale vævskoncentrationer i epitelomkranset væske, alveolære makrofager, bronkial mucosa, tonsiller og sinusvæv var henholdsvis 14,9 ± 11,4 mg/l, 318,1 ± 231 mg/l, 3,88 ± 1,87 mg/kg, 3,95 ± 0,53 mg/kg og 6,96 ± 1,58 mg/kg.
Lithuanian: Didžiausia vaistinio preparato koncentracija epitelį dengiančiame skystyje, alveolių makrofaguose, bronchų gleivinėje, tonzilėse ir sinusuose atitinkamai yra 14,9 ± 11,4 mg/l, 318,1 ± 231 mg/l, 3,88 ± 1,87 mg/kg kūno svorio, 3,95 ± 0,53 mg/kg kūno svorio ir 6,96 ± 1,58 mg/kg kūno svorio.
Danish: Rapporter har omfattet død og livstruende akut hurtigt indtrædende respirationssvigt (se pkt.
Lithuanian: Pasitaikė mirties ir ūminio gyvybei pavojingo staiga prasidėjusio kvėpavimo nepakankamumo atvejų (žr.
Danish: Den sædvanlige varighed af behandlingen er 5 dage til infektioner i halsen, infektioner i bihulerne, infektioner i brystet hos patienter med længerevarende åndedrætsbesvær og 7 til 10 dage til lungebetændelse.
Lithuanian: Infekcinė gerklės ar ančių liga bei infekcinė krūtinės ertmės liga ligoniams, kuriems ilgai buvo pasunkėjęs kvėpavimas, dažniausiai gydoma 5 dienas, plaučių uždegimas - 7-10 dienų.
Danish: Tag altid Ketek nøjagtigt efter lægens instruktioner.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Danish: I begge studier blev observeret højere nyre elimination hos patienter med nedsat leverfunktion.
Lithuanian: Abiejų tyrimų metu nustatyta, kad eliminacija per inkstus iš pacientų, kurių kepenų funkcija sutrikusi, organizmo pagreitėjo.
Danish: Se også afsnittene: "Tag ikke Ketek", "Brug af anden medicin sammen med Ketek" samt "Trafik- og
Lithuanian: Taip pat perskaitykite informaciją, pateiktą skyriuose „Ketek vartoti draudžiama", „Kiti vaistai ir Ketek" ir „Vairavimas ir mechanizmų valdymas".
Danish: Telithromycin metaboliseres primært af leveren.
Lithuanian: Daugiausia telitromicinas metabolizuojamas kepenyse.
Danish: - Hallucinationer (man ser eller hører ting, der ikke er der)
Lithuanian: - Haliucinacijos (nesamų daiktų matymas ar garsų girdėjimas).
Danish: Denne administration svarer til et systemisk påvirkningsniveau af det frie aktive stof på henholdsvis mindst 9 gange det forventede niveau hos mennesker efter 1 måned og mindre end 1 gang det forventede niveau hos mennesker efter 6 måneder.
Lithuanian: Taip vartojant preparato atsiradusi laisvosios veikliosios medžiagos frakcijos ekspozicija yra mažiausiai 9 kartus didesnė už esamą žmogaus kraujyje po mėnesio trukmės vaistinio preparato vartojimo ir mažiau kaip kartą didesnė už žmogaus kraujyje esančią po 6 mėnesių vaistinio preparato vartojimo.
Danish: Til patienter i hæmodialyse bør dosis justeres, så Ketek 800 mg gives efter hver dialysebehandling (se
Lithuanian: Hemodializuojamiems ligoniams vaistinio preparato dozavimą reikia sureguliuoti taip, kad Ketek 800 mg būtų geriamas po dializės procedūros (dar žr.
Danish: Ketek 400 mg tabletter er lys orange, aflange, bikonvekse filmovertrukne tabletter præget med "H3647" på den ene side og "400" på den anden.
Lithuanian: Ketek 400 mg plėvele dengtos tabletės yra šviesiai oranžinės, pailgos, abipus išgaubtos, kurių vienoje pusėje įspaustas ženklas H3647, kitoje - 400.
Danish: I in vitro-undersøgelser var aktiviteten af telithromycin nedsat over for organismer, der udtrykker erythromycin erm(B)- eller mef(A)-relaterede mekanismer.
Lithuanian: In vitro tyrimų metu nustatyta, kad telitromicino poveikis mikroorganizmams, kuriems pasireiškia su eritromicinu erm (B) arba mef (A) susijęs atsparumo mechanizmas, būna silpnesnis.
Danish: Grundet dets CYP3A4 hæmmende potentiale, kan telithromycin øge blodkoncentrationen af disse CYP3A4-substrater.
Lithuanian: Kadangi telitromicinas gali slopinti CYP3A4, kraujyje gali padidėti šių CYP3A4 substratų koncentracija.
Danish: I lighed med nogle makrolider forlængede telithromycin QTc-intervallet hos hunde og aktionspotentialets varighed hos kanin-Purkinje-fibre in vitro.
Lithuanian: Dėl telitromicino, kaip ir dėl kai kurių makrolidų, poveikio šunims pailgėjo QTc intervalas, o in vitro tyrimų metu pailgėjo triušių Purkinje skaidulų veikimo potencialo trukmė.
Danish: Disse virkninger viste en tendens til regression efter behandlingsophør.
Lithuanian: Tokie pokyčiai rodo, kad nutraukus gydymą galima regresija.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės
Danish: Hvis du har nyreproblemer (svært nedsat nyrefunktion), skal du tage vekslende daglige doser på 800 mg (to tabletter på 400 mg) og 400 mg (en tablet på 400 mg), begyndende med dosis på 800 mg.
Lithuanian: Jei Jūsų inkstų veikla sutrikusi (sergate sunkiu inkstų funkcijos nepakankamumu), reikia pakaitomis gerti 800 mg (dvi 400 mg tabletės) ir 400 mg (viena 400 mg tabletė) paros dozes, pradedant nuo
Danish: Det bør overvejes at give Ketek ved sengetid for at reducere den potentielle følgevirkning synsforstyrrelser og tab af bevidsthed.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti Ketek vartojimo prieš miegą galimybę, siekiant sumažinti galimą regėjimo sutrikimo ar sąmonės praradimo poveikį.
Danish: Den primære cirkulerende metabolit repræsenterer ca. 13% af telithromycin AUC, og har ringe antimikrobiel virkning sammenlignet med modersubstansen.
Lithuanian: Jo svarbiausias metabolitas, esantis kraujyje, sudaro maždaug 13 % telitromicino AUC ir pasižymi silpnesniu, palyginti su pagrindiniu vaistiniu preparatu, antimikrobiniu poveikiu.
Danish: Angioødem, anafylaktiske reaktioner inklusive anafylaktisk shock, hypersensivitet
Lithuanian: Angioneurozinė edema, anafalaksinės reakcijos, įskaitant anafilaksinį šoką, padidėjusį jautrumą Sumišimas, haliucinacijos
Danish: Hvis du oplever en af følgende tilstande, skal du holde op med at tage Ketek og omgående kontakte
Lithuanian: Jei pastebėjote bet kokį toliau išvardytą poveikį, nutraukite vaisto vartojimą ir nedelsdami kreipkitės
Danish: Colchicin-forgiftning, inklusive dødelige tilfælde, er set hos patienter behandlet med colchicin og stærke CYP3A4-inhibitorer.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie intoksikaciją kolchicinu (įskaitant mirtinus atvejus) pacientams, kurie kolchicino vartojo kartu su stipraus poveikio CYP 3A4 inhibitoriais.
Danish: Telithromycin, men ikke dets humane hovedmetabolitter, havde inhibitorisk aktivitet på HERG- og Kv1.5-kanaler.
Lithuanian: Telitromicinas(bet ne jo pagrindinis žmogaus organizme atsirandantis metabolitas), slopina HERG ir Kv 1,5 kanalų akyvumą.
Danish: Lægemidler med potentiale til at forlænge QT-interval Ketek forventes at forøge plasmakoncentrationerne af cisaprid, pimozid, aztemizol, terfenadin, dronedaron, saquinavir.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, dėl kurių poveikio gali pailgėti QT intervalas Tikėtina, kad Ketek didina cisaprido, pimozido, astemizolo, terfenadino, dronedarono ir sakvinaviro koncentraciją plazmoje.
Danish: - medicin indeholdende digoxin (til hjertesygdomme) eller dabigatran (til forebyggelse af
Lithuanian: - vaistų, kurių sudėtyje yra digoksino (širdies sutrikimams gydyti) arba dabigatrano (vartojamo siekiant išvengti kraujo krešulių susidarymo);
Danish: Toksicitetsstudier af 1, 3 og 6 måneders varighed udført på rotte, hund og abe med gentagne doser telithromycin viste, at leveren var det primære mål for toksicitet med stigninger i leverenzymer og histologiske tegn på skader.
Lithuanian: 1, 3 ir 6 mėnesių trukmės kartotinių telitromicino dozių toksinio poveikio tyrimai su žiurkėmis, šunimis ir beždžionėmis parodė, kad pagrindinė preparato toksinio poveikio vieta yra kepenys: padidėja kepenų fermentų aktyvumas, o histologiniai tyrimai patvirtina, kad kepenys pažeistos.
Danish: Eksem Erythema multiforme
Lithuanian: Daugiaform ė eritema
Danish: Virkningerne var åbenbare ved plasmakoncentrationer af det frie lægemiddel på 8 til 13 gange af det forventede kliniske niveau.
Lithuanian: Toks poveikis pasireiškia tada, kai laisvo vaistinio preparato koncentracija plazmoje būna 8 - 13 kartų didesnė už tą, kuri atsiranda vartojant gydomąją dozę.
Danish: Det er vigtigt at patienter, der har fået ordineret telithromycin, informeres om at visuelle bivirkninger kan forekomme under behandlingen (se pkt.
Lithuanian: Svarbu, kad pacientai, kuriems buvo skirta vartoti telitromicino, žinotų, jog gydymo metu gali atsirasti nepageidaujamų su rega susijusių reakcijų (žr.
Danish: Den visuelle reaktion kan indtræde pludseligt.
Lithuanian: Su rega susijusios reakcijos gali prasidėti staiga.
Danish: - Uregelmæssighed i elektrokardiogrammet (ekg), kaldt forlænget QT-interval
Lithuanian: - Nenormalus elektrokardiogramos (EKG) pokytis (vadinamasis QT intervalo pailgėjimas).
Danish: Telithromycin inducerer ikke ekspression af makrolid-lincosamid-streptogramin B (MLSB)-medieret resistens in vitro hos Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae eller Streptococcus pyogenes.
Lithuanian: Nustatyta, kad in vitro telitromicinas su makrolidu, linkozaminu ir streptograminu B susijusio (MLSB) Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae ar Streptococcus pyogenes atsparumo nesukelia.
Danish: - hvis du tager andre lægemidler, som kan forlænge QT-intervallet i elektrokardiogrammet
Lithuanian: - Jei vartojate kitų vaistų, kurie gali pailginti QT intervalą elektrokardiogramoje (EKG), tokių
Danish: Ketek anbefales ikke som første valg til patienter med alvorlig nedsat nyrefunktion (kreatininclearance <30 ml/min) eller til patienter med både alvorlig nedsat nyrefunktion og samtidig nedsat leverfunktion, da en optimal dosering (600 mg) ikke er mulig.
Lithuanian: Ketek nerekomenduojamas kaip pirmiausia pasirenkamas vaistinis preparatas, jei yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas mažesnis kaip 30 ml/min.) ar kartu yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas ir sutrikusi kepenų funkcija, kadangi optimalaus stiprumo (600 mg) vaistinio preparato netiekiama.
Danish: Dialyse effekt på telithromycins elimination blev ikke vurderet.
Lithuanian: Dializės efektyvumas telitromicino šalinimui nebuvo įvertintas.
Danish: Dato for seneste fornyelse: 9. juli 2011
Lithuanian: Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta 2011 m.
Danish: Synsforstyrrelser, inklusive sløret syn, vanskelighed ved at fokusere samt diplopia.
Lithuanian: Kiti regėjimo sutrikimai buvo neryškus matomas vaizdas, fokusavimo pasunkėjimas ir diplopija.
Danish: Diarré, især hvis den er alvorlig, vedvarende og/eller blodig, under og efter behandling med telithromycin, være forårsaget af pseudomembranøs colitis (se 4.8).
Lithuanian: Ketek vartojimo laikotarpiu arba po jo prasidėjusio viduriavimo, ypač jei jis sunkus, nenutrūkstamas ir (arba) išmatose yra kraujo, priežastis gali būti pseudomembraninis kolitas (žr. 4.8 skyrių).
Danish: Calciumantagonister, der metaboliseres af CYP3A4
Lithuanian: Kalcio kanalų blokatoriai, kuriuos metabolizuoja CYP3A4
Danish: Efter oral administration af radiomærket telithromycin genfindes 76 % af radioaktiviteten i fæces, og 17 % i urinen.
Lithuanian: Išgėrus telitromicino, kurio struktūroje yra radioaktyvių izotopų, 76 % radioaktyvios medžiagos išsiskyrė su išmatomis ir 17 % - su šlapimu.
Danish: Desuden kan telithromycin blokere dannelsen af 50S
Lithuanian: Be to, telitromicinas gali blokuoti 50S ir 30S ribosomos subvienetų
Danish: Selv om Ketek ikke har klinisk relevant farmakokinetisk eller farmakodynamisk interaktion med warfarin efter enkeltdosisadministration, bør hyppigere monitorering af protrombintid/INR (International Normalised Ratio) overvejes ved samtidig behandling.
Lithuanian: Nors išgėrus vienkartinę Ketek dozę, klinikai reikšmingos farmakokinetinės ir farmakodinaminės šio vaistinio preparato ir varfarino sąveikos nepasireiškia, gydymo metu būtina dažniau tirti protrombino laiką arba tarptautinį normalizuotą santykį (TNS).
Danish: Staphylococcus aureus methicillin resistente (MRSA)+
Lithuanian: Meticilinui jautrus Staphylococcus aureus (MRSA)+
Danish: Der er 2 tabletter i hvert blisterhul.
Lithuanian: Kiekvienoje lizdinėje plokštelėje yra dvi tabletės.
Danish: QT-/QTcinterval forlængelse, ventrikulær arytmi (herunder ventrikulær takykardi, torsades de pointes) potentielt med dødeligt udfald (se pkt.
Lithuanian: QT/QTc intervalo pailgėjimas, skilvelinė aritmija (įskaitant skilvelinę tachikardiją, polimorfinę skilvelinę tachikardiją (torsade de pointes)) galinti baigtis mirtimi (žr. 4.4 skyrių)
Danish: In vitro-proteinbindingen er ca. 60% til 70%.Telithromycin fordeles bredt i hele kroppen.
Lithuanian: In vitro prie baltymų jungiasi maždaug 60 % - 70 % telitromicino.
Danish: In vivo-studier med simvastatin, midazolam og cisaprid viste udtalt hæmning af intestinal CYP3A4 og moderat hæmning af hepatisk CYP3A4.
Lithuanian: Tyrimų in vivo su simvastatinu, midazalomu ir cisapridu rezultatai parodė, kad žarnyno CYP3A4 slopinamas labai stipriai, o kepenų CYP3A4 slopinamas vidutiniškai.
Danish: Du må ikke tage Ketek, hvis du er gravid, da sikkerheden af denne medicin under graviditet ikke er tilstrækkeligt fastslået.
Lithuanian: Jei esate nėščia, Ketek vartoti negalima, nes šio vaisto vartojimo saugumo tyrimų nėštumo laikotarpiu nepakanka. Jei maitinate krūtimi kūdikį, Ketek vartoti negalima.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En filmovertrukken tablet består af 400 mg telithromycin.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 400 mg telitromicino.
Danish: • Ved behandling af infektioner forårsaget af kendte eller suspekte beta-laktam- og/eller makrolidresistente stammer (i henhold til tidligere patientforløb eller nationale og/eller regionale resistensdata) dækket af det antibakterielle spektrum af telithromycin (se pkt.
Lithuanian: • Infekcinė liga, kai žinoma ar įtariama, jog sukėlėjas, priklausantis mikroorganizmams, kuriems telitromicinas sukelia antimikrobinį poveikį, yra atsparus beta laktaminiams antibiotikams ir (arba) makrolidams (atsižvelgiama į ankstesnius pacientų gydymo duomenis bei nacionalinius ir (arba) regioninius duomenis apie atsparumą) (žr.
Danish: De anbefalede Europæiske Referencekomité (EUCAST) MIC kliniske grænseværdier for telithromycin ses nedenfor:
Lithuanian: Žemiau pateikiamos Europos antimikrobinio jautrumo tyrimų komiteto (European Committee for Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST rekomenduojamos klinikinės MIK ribos.