FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U pacientů, kteří užívají tenofovir-disoproxil-fumarát, pokud se podává souběžně REYATAZ a ritonavir s tenofovir-disoproxil-fumarátem a antagonisty H2-receptorů , se doporučuje zvýšení dávky přípravku REYATAZ na 400 mg spolu se 100 mg ritonaviru.
Croatian: Za bolesnike koji uzimaju tenofovirdizoproksilfumarat, ako se REYATAZ/ritonavir primjenjuju istovremeno s tenofovirdizoproksilfumaratom i antagonistom H2 receptora, preporučuje se povišenje doze lijeka REYATAZ na 400 mg sa 100 mg ritonavira.
Czech: Koncentrace těchto imunosupresiv může být zvýšena, když jsou podávány souběžně s přípravkem REYATAZ/ritonavirem, a to v důsledku inhibice CYP3A4.
Croatian: Koncentracije ovih imunosupresiva mogu biti povišene kad se primjenjuju istovremeno s lijekom REYATAZ/ritonavirom zbog inhibicije CYP3A4.
Czech: REYATAZ nemá být souběžně podáván s triazolamem nebo s perorálně podávaným midazolamem (viz bod 4.3), zatímco při souběžném podávání přípravku REYATAZ a parenterálně podávaného midazolamu je potřebná opatrnost.
Croatian: Istovremena primjena lijeka REYATAZ s triazolamom ili peroralno primijenjenim midazolamom je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3), dok je oprez potreban kod istovremene primjene lijeka REYATAZ i parenteralnog midazolama.
Czech: 80 mgb alespoň 15 až méně než 35
Croatian: 80 mgc najmanje 35
Czech: B: Smíchání doporučeného počtu sáčků přípravku REYATAZ perorální prášek s nápojem jako je mléko či voda v malém šálku na pití:
Croatian: B: Za miješanje preporučenog broja vrećica REYATAZ oralnog praška s pićem kao što je mlijeko ili voda u maloj čaši: Žlica se koristi kako bi se promiješao sadržaj vrećica s 30 ml pića.
Czech: Souběžné užívání třezalky tečkované a přípravku REYATAZ/ritonaviru může vést k výraznému snížení plazmatických hladin atazanaviru.
Croatian: Može se očekivati da istovremena primjena gospine trave i lijeka REYATAZ/ritonavira rezultira značajnim sniženjem razine atazanavira u plazmi.
Czech: Podávání přípravku REYATAZ s ritonavirem nebylo u pacientů s poruchou funkce jater sledováno.
Croatian: REYATAZ s ritonavirom nije ispitan u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre.
Czech: Pomocné látky se známým účinkem: 54,79 mg monohydrátu laktosy v 1 tobolce.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 54,79 mg laktoze po kapsuli.
Czech: Jak se REYATAZ užívá
Croatian: Kako uzimati REYATAZ
Czech: ANTIBIOTIKA Klarithromycin 500 mg 2x denně (atazanavir 400 mg 1x denně)
Croatian: ANTIBIOTICI Klaritromicin 500 mg dvaput na dan (atazanavir 400 mg jedanput na dan)
Czech: Jedna tobolka přípravku REYATAZ 200 mg obsahuje 200 mg atanazaviru.
Croatian: Jedna kapsula REYATAZ 200 mg sadrži 200 mg atazanavira.
Czech: Průměrná změna CD4 od výchozí hodnoty, buňky/mm3 z výchozí charakteristiky HIV RNA <100 000 kopií/ml
Croatian: 290 (n=317) CD4 prosječna promjena od početne vrijednosti, stanice/mm3 prema početnim značajkama HIV RNK <100 000 kopija/ml
Czech: alespoň 5 až < 10 kg (REYATAZ 150 a 200 mg)
Croatian: HIV RNK <50 kopija/ ml, %a Najmanje 5 do < 10 kg (REYATAZ 150 i 200 mg)
Czech: V některých případech dochází ke změnám srdečního rytmu.
Croatian: Promjenje u načinu na koje Vaše srce kuca (promjena srčanog ritma) mogu se povremeno dogoditi.
Czech: U pacientů, kteří užívají tenofovir-disoproxil-fumarát, pokud se podává souběžně REYATAZ a ritonavir s tenofovir-disoproxilem a antagonisty H2-receptorů , se doporučuje zvýšení dávky přípravku REYATAZ na 400 mg spolu se 100 mg ritonaviru.
Croatian: Za bolesnike koji uzimaju tenofovirdizoprokislfumarat, ako se REYATAZ/ritonavir primjenjuju istovremeno s tenofovirdizoproksilom i antagonistom H2 receptora, preporučuje se povišenje doze lijeka REYATAZ na 400 mg sa 100 mg ritonavira.
Czech: Vzhledem k indukčnímu účinku fenytoinu/fenobarbitalu nelze vyloučit snížení expozice přípravku REYATAZ/ritonaviru.
Croatian: Zbog inducirajućeg učinka karbamazepina, ne može se isključiti smanjena izloženost lijeku REYATAZ/ritonaviru.
Czech: REYATAZ je kontraindikován u pacientů s těžkou jaterní insuficiencí (viz body 4.2, 4.4 a 5.2).
Croatian: REYATAZ je kontraindiciran u bolesnika s teškom insuficijencijom jetre (vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i 5.2).
Czech: Substituce de novo v léčbě dosud neléčených pacientů, u kterých selhala léčba atazanavirem + ritonavirem (studie 138, 96 týdnů) Frekvence de novo substituce PI (n=26)a žádná žádná a počet pacientů s párovými genotypy klasifikovanými jako virologické selhání (HIV RNA ≥ 400 kopií/ml).
Croatian: Učestalost de novo supstitucija za rezistenciju na inhibitor proteaze (n=26)a nijedna nijedna a Broj bolesnika s uparenim genotipovima klasificiranih kao virološki neuspjeh (HIV RNK ≥ 400 kopija/ml).
Czech: Průměrná změna CD4 od výchozí hodnoty, buňky/mm3
Croatian: CD4 prosječna promjena od početne vrijednosti, stanice/mm prema početnim značajkama
Czech: Souběžné užívání třezalky tečkované a přípravku REYATAZ může vést k výraznému snížení plazmatických hladin atazanaviru.
Croatian: Može se očekivati da istovremena primjena gospine trave i lijeka REYATAZ rezultira značajnim sniženjem razine atazanavira u plazmi.
Czech: Tabulka 1: Dávka u dětských pacientů (6 let až do 18 let s tělesnou hmotností nejméně 15 kg) přípravku REYATAZ tobolky s ritonavirem
Croatian: Tablica 1: Doza REYATAZ kapsula s ritonavirom za pedijatrijske bolesnike (u dobi od 6 do manje od 18 godina i tjelesne težine od najmanje 15 kg)
Czech: a Průměrný výchozí počet buněk CD4 byl 214 buněk/mm3 (rozmezí 2 až 810 buněk/mm3) a průměrná výchozí plazmatická hladina HIV-1 RNA byla 4,94 log10 kopií/ml (rozmezí 2,6 až 5,88 log10 kopií/ml) b REYATAZ/RTV s tenofovir-disoproxil-fumarátem/emtricitabinem (fixní dávka 300 mg/200 mg tablet jednou denně).
Croatian: a Prosječni broj CD4 stanica na početku iznosio je 214 stanica/mm3 (raspon od 2 do 810 stanica/mm3) i prosječna početna vrijednost HIV-1 RNK u plazmi bila je 4,94 log10 kopija/ml (raspon od 2,6 do 5,8 8 log10 kopija/ml) b REYATAZ/RTV s tenofovirdizoproksilfumaratom/emtricitabinom (fiksna doza 300 mg/200 mg, u tableti, jedanput na dan).
Czech: Opatrnost je potřebná při souběžném podávání verapamilu a přípravku REYATAZ.
Croatian: Potreban je oprez kad se verapamil primjenjuje istovremeno s lijekom REYATAZ.
Czech: Jedna tobolka přípravku REYATAZ 150 mg obsahuje 150 mg atanazaviru.
Croatian: Jedna kapsula REYATAZ 150 mg sadrži 150 mg atazanavira.
Czech: Čtyři pacienti ve větvi neposíleného přípravku REYATAZ a 2 pacienti ve větvi REYATAZ + ritonavir měli v průběhu udržovací fáze podíl HIV RNA > 500 kopií/ml.
Croatian: + ritonavir imala su HIV RNK > 500 kopija/ml tijekom faze održavanja.
Czech: Avšak u pacientů na hemodialýze se podávání přípravku REYATAZ nedoporučuje (viz body 4.2 a 5.2).
Croatian: Međutim, REYATAZ se ne preporučuje u bolesnika na hemodijalizi (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Czech: * ve srovnání s atazanavirem 300 mg 1x denně a ritonavirem 100 mg 1x denně.
Croatian: * Kad se uspoređuje s atazanavirom 300 mg jedanput na dan u kombinaciji s ritonavirom 100 mg jedanput na dan.
Czech: Neočekává se, že by souběžné podávání stavudinu s přípravkem REYATAZ signifikantně měnilo expozici stavudinu.
Croatian: Ne očekuje se da će istovremena primjena stavudina i lijeka REYATAZ značajno promijeniti izloženost stavudinu.
Czech: Tím CYP3A4 inhibuje.
Croatian: CYP3A4.
Czech: Souběžné podávání s přípravkem REYATAZ může vést ke zvýšeným koncentracím inhibitorů PDE5 a ke zvýšení nežádoucích účinků PDE5 včetně hypotenze, vizuálních změn a priapismu.
Croatian: REYATAZ može rezultirati povišenim koncentracijama inhibitora PDE5 i pojačanim nuspojavama povezanima s PDE5, uključujući hipotenziju, poremećaje vida i prijapizam.
Czech: Dosud neléčení pacienti REYATAZ tobolky/ritonavir (300 mg/100 mg jednou denně) n=16
Croatian: Bolesnici koji prethodno nisu bili liječeni REYATAZ kapsulama i ritonavirom (300 mg/100 mg jedanput na dan) n=16
Czech: Pokyny pro přípravu a dávkování přípravku REYATAZ perorální prášek viz "Návod k použití" na konci této příbalové informace.
Croatian: Pogledajte "Upute za uporabu" o lijeku na kraju ove upute za pripremu i primjenu doze REYATAZ oralnog praška.
Czech: d Analýza "intent-to-treat" s chybějícími hodnotami považovanými za selhání.
Croatian: d Analiza prema planiranom liječenju, s time da su se vrijednosti koje su nedostajale smatrale neuspjehom.
Czech: REYATAZ/ritonavirem je kontraindikováno, protože může dojít ke zvýšení toxicity v souvislosti s kvetiapinem.
Croatian: Istodobna primjena kvetiapina i lijeka REYATAZ/ritonavira je kontraindicirana jer REYATAZ može povećati toksičnost povezanu s primjenom kvetiapina.
Czech: REYATAZ 150 mg tvrdé tobolky
Croatian: REYATAZ 150 mg tvrde kapsule
Czech: Koncentrace těchto imunosupresiv může být zvýšena, když jsou podávány souběžně s přípravkem REYATAZ, a to v důsledku inhibice CYP3A4.
Croatian: Koncentracije ovih imunosupresiva mogu biti povišene kad se primjenjuju istovremeno s lijekom REYATAZ zbog inhibicije CYP3A4.
Czech: Souběžné užívání salmeterolu a přípravku REYATAZ/ritonaviru může způsobit zvýšení kardiovaskulárních nežádoucích účinků spojených se salmeterolem.
Croatian: Istovremena primjena salmeterola i lijeka REYATAZ/ritonavira može rezultirati pojačanim kardiovaskularnim nuspojavama salmeterola.
Czech: Kombinace rifampicinu a přípravku REYATAZ je kontraindikována (viz bod 4.3).
Croatian: Kombinacija rifampicina i lijeka REYATAZ je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Czech: 97 pacientů.
Croatian: Svi bolesnici
Czech: U dosud neléčených pacientů, kteří dostávali REYATAZ 300 mg jednou denně se 100 mg ritonaviru jednou denně v mediánu trvání 96 týdnů, 48% pacientů mělo hladiny celkového bilirubinu zvýšeny na 3.-4. stupeň (viz bod 4.4).
Croatian: Među bolesnicima koji prethodno nisu bili liječeni i primali su REYATAZ 300 mg jedanput na dan sa 100 mg ritonavira jedanput na dan tijekom srednjeg razdoblja od 96 tjedana, 48% imalo je povišenje ukupnog bilirubina 3.-4. stupnja (vidjeti dio4.4).
Czech: Tyto léky snižují množství viru HIV ve vašem těle a následně posilují váš imunitní systém.
Croatian: Djeluju tako što smanjuju količinu HIV-a u Vašem tijelu, što jača
Czech: 200 mg (4 sáčkyb)
Croatian: 200 mg (4 vrećiceb)
Czech: Pediatrické studie hodnotící REYATAZ perorální prášek
Croatian: Pedijatrijska ispitivanja s REYATAZ oralnim praškom
Czech: U pacientů léčených přípravkem REYATAZ byla hlášena cholelitiáza (viz bod 4.8).
Croatian: U bolesnika koji primaju REYATAZ zabilježena je kolelitijaza (vidjeti dio 4.8).
Czech: a Analýza "Intent-to-treat" s chybějícími hodnotami považovanými za selhání.
Croatian: a Analiza prema planiranom liječenju, s time da su se vrijednosti koje su nedostajale smatrale neuspjehom.
Czech: Pacienti se středně těžkou až těžkou jaterní insuficiencí (viz body 4.2 a 4.4).
Croatian: Bolesnici s umjerenom do teškom insuficijencijom jetre (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Czech: Souběžné podávání přípravku REYATAZ/ritonavir a další hormonální antikoncepce nebo perorální antikoncepce obsahující progestogeny kromě norgestimátu nebylo studováno, proto je třeba se tomu vyvarovat.
Croatian: Istovremena primjena lijeka REYATAZ s ritonavirom i druge hormonske ili oralne kontracepcije koja sadrži progestagene, osim norgestimata, nije ispitana i stoga je treba izbjegavati.
Czech: Ke smíchání obsahu daného množství sáčků (4-5 sáčků dle tělesné hmotnosti kojence) s 10 ml připravené tekuté kojenecké stravy v pohárku či malé nádobce určené k podání léčiva se používá lžička.
Croatian: A: Za miješanje preporučenog broja vrećica REYATAZ oralnog praška, s tekućom dojenačkom formulom u maloj medicinskoj čaši ili malom spremniku za primjenu putem oralne štrcaljke koja se može dobiti od ljekarnika: Žlica se koristi kako bi se pomiješao sadržaj određenog broja vrećica (4-5 vrećica ovisno o tjelesnoj težini dojenčeta) s 10 ml pripremljene tekuće dojenačke formule u maloj medicinskoj čaši ili malom spremniku.
Czech: Souběžné podávání přípravku REYATAZ s nevirapinem nebo efavirenzem se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Croatian: Ne preporučuje se istovremena primjena lijeka REYATAZ s nevirapinom ili efavirenzom (vidjeti dio 4.5).
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU REYATAZ 50 mg perorální prášek atazanavirum
Croatian: NAZIV LIJEKA REYATAZ 50 mg oralni prašak atazanavir
Czech: Nejčastěji hlášenými laboratorními abnormalitami u pediatrických pacientů užívajících REYATAZ perorální prášek bylo zvýšení hladiny celkového bilirubinu (≥ 2,6násobek ULN, stupeň 3-4, 16%) a zvýšení hladiny amylázy (stupeň 3-4, 33%) většinou nepankreatického původu.
Croatian: Najčešće zabilježeni poremećaj laboratorijskih nalaza u pedijatrijskih bolesnika koji su primali REYTAZ oralni prašak bilo je povišenje ukupnog bilirubina (≥ 2,6 GGN, 3.-4. stupanj; 16%) i povišena vrijednost amilaze (3-4; stupanj33%), općenito porijekla koje nije povezano s gušteračom.
Czech: NN:
Croatian: tkiva:
Czech: Během postmarketingového sledování bylo u pacientů infikovaných HIV užívajících atazanavir v kombinaci s ritonavirem nebo bez něj hlášeno chronické onemocnění ledvin.
Croatian: Tijekom praćenja nakon stavljanja u promet, prijavljena je kronična bubrežna bolest u bolesnika zaraženih HIV-om, liječenih atazanavirom, sa ili bez ritonavira.
Czech: ANTIMYKOTIKA Ketokonazol 200 mg 1x denně (atazanavir 400 mg 1x denně)
Croatian: ANTIMIKOTICI Ketokonazol 200 mg jedanput na dan (atazanavir 400 mg jedanput na dan)
Czech: Souběžné užívání salmeterolu a přípravku REYATAZ může způsobit zvýšení kardiovaskulárních nežádoucích účinků spojených se salmeterolem.
Croatian: Istovremena primjena salmeterola i lijeka REYATAZ može rezultirati pojačanim kardiovaskularnim nuspojavama salmeterola.
Czech: Elbasvir Cmin: ↑ 545% (↑ 451%
Croatian: Elbasvir Cmax: ↑315% (↑246% ↑397%) Elbasvir Cmin: ↑545% (↑451% ↑654%)
Czech: Souběžné podávání přípravku REYATAZ s přípravky obsahujícími grazoprevir, včetně fixní kombinace dávek elbasviru/grazopreviru je kontraindikováno z důvodu zvýšení plazmatických koncentrací grazopreviru a elbasviru a možného zvýšeného rizika zvýšení hladin ALT spojených se zvýšenými koncentracemi grazopreviru (viz bod 4.3).
Croatian: Istodobna primjena lijeka REYATAZ s lijekovima koji sadrže grazoprevir, uključujući fiksnu kombinaciju elbasvir/grazoprevir kontraindicirana je zbog povišene koncentracije grazoprevira i elbasvira i postoji rizik povišenja vrijednosti ALT-a zbog povećane koncentracije grazoprevira (vidjeti dio 4.3).
Czech: Atazanavir (pm): vše podáno s jídlem Atazanavir AUC ↔ 0%(↓ 9% ↑ 10%)* Atazanavir Cmax ↑ 17%(↑ 8% ↑ 27%)* Atazanavir Cmin ↓ 42%(↓ 51% ↓ 31%)*
Croatian: Atazanavir AUC ↔0%(↓9% ↑10%)* Atazanavir Cmax ↑17%(↑8% ↑27%)* Atazanavir Cmin ↓42%(↓51% ↓31%)*
Czech: Krabička: REYATAZ 150 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Kutija: REYATAZ 150 mg
Czech: Platí stejná doporučení pro lékové interakce kromě následujících: nedoporučuje se souběžné podávání s tenofovir-disoproxil-fumarátem, boceprevirem, karbamazepinem, fenytoinem, fenobarbitalem, inhibitory protonové pumpy a buprenorfinem.
Croatian: Ako se ritonavir izostavi iz preporučenog režima liječenja atazanavirom pojačanim ritonavirom (vidjeti dio 4.4) Vrijede iste preporuke za interakcije između lijekova, osim sljedećega: Ne preporučuje se istovremena primjena s tenofovirom, boceprevirom, karbamazepinom, fenitoinom, fenobarbitalom, inhibitorima protonske pumpe i buprenorfinom.
Czech: Souběžné podávání s přípravkem REYATAZ může způsobit zvýšené koncentrace salmeterolu a zvýšit nežádoucí účinky spojené s užíváním salmeterolu.
Croatian: Istovremena primjena s lijekom REYATAZ može rezultirati povišenim koncentracijama salmeterola i pojačanim nuspojavama povezanima sa salmeterolom.
Czech: REYATAZ s ritonavirem se nesmí podávat pacientům se středně těžkou až těžkou poruchou funkce jater (viz body 4.3, 4.4 a 5.2).
Croatian: REYATAZ s ritonavirom ne smije se primjenjivati u bolesnika s umjerenim do teškim oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dijelove 4.3, 4.4 i 5.2).
Czech: Nepoužívejte k podání přípravku REYATAZ smíchaného s kojeneckou stravou kojeneckou lahev.
Croatian: Nemojte primjenjivati bocu za dojenče za primjenu lijeka REYATAZ pomiješanog s dojenačkom formulom.
Czech: Kombinace rifampicinu a přípravku REYATAZ společně s malou dávkou ritonaviru je kontraindikována (viz bod 4.3).
Croatian: Kombinacija rifampicina i lijeka REYATAZ s istovremeno primijenjenom niskom dozom ritonavira je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Czech: Do směsi vložte konec stříkačky a vytáhněte píst nahoru tak, aby byl do stříkačky natažen celý obsah směsi.
Croatian: Stavite vrh štrcaljke u smjesu i povucite klip sve dok se puna količina dječje formule nije uvukla.
Czech: Do směsi vložte konec perorální stříkačky a vytáhněte píst nahoru tak, aby byl do stříkačky natažen celý obsah směsi.
Croatian: 3. Stavite vrh oralne štrcaljke u mješavinu i povucite klip sve dok se puna količina dojenačke formule nije uvukla.
Czech: Jeden sáček přípravku REYATAZ perorální prášek obsahuje 50 mg atazanaviru.
Croatian: Jedna vrećica REYATAZ 50 mg oralnog praška sadrži 50 mg atazanavira.
Czech: Jedna tobolka přípravku REYATAZ 300 mg obsahuje 300 mg atanazaviru.
Croatian: Jedna kapsula REYATAZ 300 mg sadrži 300 mg atazanavira.
Czech: Poruchy imunitního systému:
Croatian: Poremećaji probavnog sustava:
Czech: Jedna tobolka přípravku REYATAZ 100 mg obsahuje 100 mg atanazaviru.
Croatian: Jedna kapsula REYATAZ 100 mg sadrži 100 mg atazanavira.
Czech: Sofosbuvir 400 mg / velpatasvir 100 mg /voxilaprevir 100 mg jednorázová dávka* (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg 1x denně)
Croatian: Sofosbuvir 400 mg / velpatasvir 100 mg / voksilaprevir 100 mg jedna doza* (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg jedanput na dan)
Czech: Souběžné podávání s přípravkem REYATAZ/ritonavirem může způsobit zvýšené koncentrace salmeterolu a zvýšit nežádoucí účinky spojené s užíváním salmeterolu.
Croatian: Istovremena primjena s lijekom REYATAZ/ritonavirom može rezultirati povišenim koncentracijama salmeterola i pojačanim nuspojavama povezanima sa salmeterolom.
Czech: Krabička: REYATAZ 200 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Kutija: REYATAZ 200 mg
Czech: Zřídka může dojít u lidí užívajících REYATAZ k výskytu ledvinových kamenů.
Croatian: Manje često mogu se pojaviti bubrežni kamenci u osoba koje uzimaju REYATAZ.
Czech: Doporučuje se přechod z přípravku REYATAZ perorální prášek na REYATAZ tobolky, jakmile jsou pacienti schopni důsledně polykat tobolky.
Croatian: Preporučuje se prijelaz na REYATAZ kapsule s REYATAZ oralnog praška čim bolesnici mogu pouzdano progutati kapsule.
Czech: 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60)
Croatian: CD4 prosječna promjena od početne vrijednosti, stanice/mm3 Svi bolesnici 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60)
Czech: Souběžné podávání přípravku REYATAZ a další hormonální antikoncepce nebo perorální antikoncepce obsahující progestogeny kromě norgestimátu nebylo studováno, a proto je třeba se toho vyvarovat (viz bod 4.5).
Croatian: Nije ispitana istovremena primjena lijeka REYATAZ i druge hormonske ili oralne kontracepcije koja sadrži progestagene, osim norgestimata ili noretindrona, te se stoga mora izbjegavati (vidjeti dio 4.5).
Czech: Studie 138 je mezinárodní randomizovaná, otevřená, multicentrická, prospektivní studie zahrnující 883 pacientů dosud neléčených antretrovirotiky a srovnávající REYATAZ/ritonavir (300 mg/100 mg jednou denně) s lopinavirem/ritonavirem (400 mg/100 mg dvakrát denně), každý v kombinaci s fixní dávkou tenofovir-disoproxil-fumarát/emtricitabin (300 mg/200 mg tablety jednou denně).
Croatian: U odraslih bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni antiretrovirusnim lijekovima Ispitivanje 138 međunarodno je, randomizirano, multicentrično, prospektivno ispitivanje otvorenog tipa u 883 bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni antiretrovirusnim lijekovima, u kojem se REYATAZ/ritonavir (300 mg/100 mg jedanput na dan) uspoređivao s lopinavirom/ritonavirom (400 mg/100 mg dvaput na dan), gdje su obje te kombinacije bile davane zajedno s fiksnom dozom tenofovirdizoprokislfumarata/emtricitabina (300 mg/200 mg tablete, jedanput na dan).
Czech: Velikost dávky a počet sáčků přípravku REYATAZ perorální prášek se určuje na základě tělesné hmotnosti (viz bod 4.2.).
Croatian: Upute za uporabu Doza i broj potrebnih vrećica s REYATAZ oralnim praškom određuje se prema tjelesnoj težini (vidjeti dio 4.2.) 1. Prije miješanja vrećicu treba protresti da bi se prašak slegao.
Czech: Laboratorní abnormality
Croatian: Poremećaji laboratorijskih nalaza
Czech: Studie 138 je mezinárodní randomizovaná, otevřená, multicentrická, prospektivní studie zahrnující pacienty dosud neléčené antretrovirotiky a srovnávající REYATAZ/ritonavir (300 mg/100 mg jednou denně) s lopinavirem/ritonavirem (400 mg/100 mg dvakrát denně), každý v kombinaci s fixní dávkou tenofovir-disoproxil-fumarát/emtricitabin (300 mg/200 mg tablety jednou denně).
Croatian: U odraslih bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni antiretrovirusnim lijekovima Ispitivanje 138 međunarodno je, randomizirano, multicentrično, prospektivno ispitivanje otvorenog tipa u bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni u kojem se REYATAZ/ritonavir (300 mg/100 mg jedanput na dan) uspoređivao s lopinavirom/ritonavirom (400 mg/100 mg dvaput na dan), gdje su obje te kombinacije bile davane zajedno s fiksnom dozom tenofovirdizoproksilfumarata/emtricitabina (300 mg/200 mg tablete, jedanput na dan).
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 06-2016.
Croatian: Ovaj je sažetak posljednji put ažuriran u 06.2016.
Czech: U pacientů došlo také ke zlepšení jejich imunitního systému.
Croatian: Bolesnicima se poboljšao i imunosni sustav.
Czech: Stejné výsledky byly zaznamenány i po 96 týdnech léčby.
Croatian: Isti je rezultat bio i nakon 96 tjedana.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Reyataz je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Reyataz nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Doporučená dávka pro dospělé (ve věku od 18 let) je 300 mg jednou denně.
Croatian: Preporučena doza za odrasle osobe (u dobi od 18 godina ili više) iznosi 300 mg jedanput na dan.
Czech: Reyataz atazanavirum
Croatian: Reyataz atazanavir
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Reyataz platné v celé Evropské unii dne 2. března 2004.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Reyataz na snazi u Europskoj uniji od 2. ožujka 2004.
Czech: Je k dispozici ve formě tobolek (100 mg, 150 mg, 200 mg a 300 mg) a perorálního prášku (50 mg).
Croatian: Dostupan je u kapsulama (100 mg, 150 mg, 200 mg i 300 mg) i kao oralni prašak (50 mg).
Czech: Přípravek Reyataz neléčí infekci HIV ani AIDS, ale může oddálit poškození imunitního systému a vývoj infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Croatian: Reyataz ne liječi infekciju HIV-om ni AIDS, no može odgoditi oštećenje imunosnog sustava i razvoj infekcija i bolesti povezanih s AIDS-om.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Reyataz?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Reyataz?
Czech: To umožňuje použít nižší dávku atazanaviru k docílení stejného antivirového účinku.
Croatian: To omogućuje upotrebu niže doze atazanavira za isti antivirusni učinak.
Czech: Léčba přípravkem Reyataz by měla být zahájena lékařem, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
Croatian: Liječenje lijekom Reyataz mora započeti liječnik koji je iskusan u liječenju infekcija HIV-om.
Czech: Ve všech studiích pacienti rovněž užívali dva nukleosidové nebo nukleotidové inhibitory reverzní transkriptázy (NRTI, typ antivirotik).
Croatian: U svim su ispitivanjima bolesnici također uzimali dva nukleozidna ili nukleotidna inhibitora reverzne transkriptaze (NRTI-ovi, vrsta antivirusnog lijeka).
Czech: Nepředpokládá se, že by léčivý přípravek účinkoval u pacientů, u kterých neúčinkuje celá řada léků ze stejné skupiny jako přípravek Reyataz (inhibitory proteáz).
Croatian: Ne očekuje se da će lijek djelovati u bolesnika u kojih ne djeluju brojni lijekovi istog razreda kao Reyataz (inhibitori proteaze).