FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Tybost bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Croatian: Razvijen je plan upravljanja rizikom kako bi se osiguralo da se Tybost koristi što je sigurnije moguće.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku Tybost?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Tybost?
Slovak: Tybost sa porovnával s iným liekom, ktorý sa nazýva ritonavir, v jednej hlavnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 698 pacientov infikovaných vírusom HIV-1.
Croatian: Tybost je uspoređen s drugim lijekom zvanim ritonavir u jednom glavnom ispitivanju koje je uključivalo 698 bolesnika zaraženih virusom HIV-1.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Tybost sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Croatian: Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) pri Agenciji odlučilo je da koristi od lijeka Tybost nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Slovak: Tybost sa nesmie užívať spolu s niektorými inými liekmi, ktoré ovplyvňujú spôsob, akým sa liek Tybost rozkladá, alebo účinok ktorých je ovplyvnený liekom Tybost: patrí k nim alfuzosín (používa sa na liečbu zväčšenej prostaty), amiodarón alebo chinidín (používajú sa na nápravu nepravidelného srdcového pulzu), karbamazepín, fenobarbital alebo fenytoín (používajú sa na prevenciu záchvatov), rifampicín (používa sa na prevenciu a liečbu tuberkulózy a iných infekcií), dihydroergotamín, ergometrín alebo ergotamín (používajú sa na liečbu migrenóznej bolesti hlavy), cisaprid (používa sa na zmiernenie určitých žalúdočných problémov), ľubovník bodkovaný (rastlinný liek, ktorý sa používa na depresiu a úzkosť), lovastatín alebo simvastatín (používajú sa zníženie hladiny cholesterolu v krvi), pimozid (používa sa na liečbu abnormálnych myšlienok alebo pocitov), sildenafil (používa sa na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie) a perorálny midazolam alebo triazolam (používajú sa na liečbu nespavosti alebo na zmiernenie úzkosti).
Croatian: Tybost se ne smije uzimati skupa s brojnim drugim lijekovima koji utječu na način razgradnje lijeka Tybost ili na čije akcije djeluje lijek Tybost. alfuzosin (koristi se za liječenje uvećane prostate); amiodaron ili kinidin (koristi se za korekciju nepravilnih srčanih otkucaja); karbamazepin, fenobarbital ili fenitoin (koristi se za sprječavanje napadaja); rifampicin (koristi se za sprječavanje i liječenje tuberkuloze i drugih infekcija); dihidroergotamin, ergometrin ili ergotamin (koristi se za liječenje migrenskih glavobolja); cisaprid (koristi se za olakšavanje problema sa želucem); gospina trava (biljni lijek koji se koristi za depresiju i anksioznost); lovastatin ili simvastatin (koristi se za snižavanje kolesterola u krvi); pimozid (koristi se za liječenje nenormalnih misli ili osjećaja); sildenafil (koristi se za liječenje plućne arterijske hipertenzije); te peroralni midazolam ili triazolam (koristi kao pomoćno sredstvo u uspavljivanju ili za olakšavanje anksioznosti).
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Tybost.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za Tybost.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Tybost?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Tybost?
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Tybost (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10), keď sa podáva spolu s atazanavirom, sú očný ikterus (zožltnutie očných bielok), nauzea (pocit nevoľnosti) a žltačka (zožltnutie kože a očí).
Croatian: Najčešće nuspojave s lijekom Tybost (koje mogu javiti više od 1 na 10 osoba) kad se primjenjuje s atazanavirom su očni ikterus (žutilo bjeloočnica), mučnina (osjećaj slabosti) i žutica (žutilo kože i očiju).
Slovak: Tybost a na čo sa používa?
Croatian: Što je Tybost za što se koristi?
Slovak: Liek sa používa na liečbu dospelých infikovaných vírusom HIV-1, ktorý spôsobuje syndróm získanej imunodeficiencie (AIDS).
Croatian: Koristi se u liječenju odraslih osoba zaraženih virusom HIV-1 koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Tybost vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Croatian: Na temelju tog plana u sažetak opisa svojstava lijeka kao i u uputu o lijeku za Tybost uključene su sigurnosne informacije uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Slovak: Tybost účinkuje?
Croatian: Kako Tybost djeluje?
Slovak: Zablokovaním enzýmov CYP3A liek Tybost spomaľuje rýchlosť, akou sa rozkladá atazanavir a darunavir, čím sa predlžuje čas ich pôsobenia v tele.
Croatian: Blokadom enzima CYP3A Tybost usporava brzinu pri kojoj se razgrađuju atazanavir i darunavir pa stoga produljuje duljinu vremena njihovog djelovanja u tijelu.
Slovak: Tybost boli preukázané v štúdiách?
Croatian: Koje koristi Tybost su dokazane u ispitivanjima?
Slovak: Liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie zapríčinenej vírusom HIV.
Croatian: Liječenje treba započeti liječnik iskusan u liječenju infekcije virusom HIV-a.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že neboli vyslovené žiadne výhrady týkajúce sa bezpečnosti, ktoré by bránili používaniu lieku Tybost spolu s atazanavirom alebo darunavirom.
Croatian: CHMP je smatrao da nema sigurnosnih bojazni koje bi spriječile korištenje Tybost-a s atazanavirom ili darunavirom.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Croatian: Druge informacije o lijeku Tybost
Slovak: V tejto štúdii sa porovnávali tieto dva lieky, keď sa použili na posilnenie účinku atazanaviru podávaného v kombinácii s iným štandardným liekom proti vírusu HIV-1 obsahujúcim emtricitabín a tenofovir.
Croatian: Ispitivanje je usporedilo ta dva lijeka kad se koriste za pojačavanje učinaka atazanavira u kombinaciji s drugim standardnim lijekovima protiv virusa HIV-1, a koji sadrže emtricitabin i tenofovir.
Slovak: Liečbou liekom Tybost a atazanavirom alebo darunavirom sa nelieči infekcia zapríčinená vírusom HIV-1 ani ochorenie AIDS, môže sa však oddialiť poškodenie imunitného systému a rozvoj infekcií a ochorení spojených s AIDS, keď sa liek kombinuje s inými štandardnými liekmi proti vírusu HIV-1.
Croatian: Liječenje lijekom Tybost i atazanavirom ili darunavirom ne liječi infekciju virusom HIV-1 ili AIDS, ali može odgoditi oštećenje imunološkog sustava i razvoj infekcija i bolesti povezanih s HIV-om kad se kombiniraju s drugim standardnim lijekovima za liječenje HIV-1.
Slovak: Tybost sa užíva spolu s atazanavirom alebo darunavirom; tieto dva lieky sú inhibítory proteázy: blokujú enzým nazývaný proteáza, ktorý sa podieľa na množení vírusu HIV-1.
Croatian: Tybost se uzima s atazanavirom ili darunavirom jer su oba inhibitori proteaze: oni blokiraju enzim zvan proteaza koji je uključen u reprodukciju virusa HIV-1.
Slovak: Tybost, kobicistat, blokuje účinok skupiny pečeňových enzýmov nazývaných CYP3A, ktoré sa podieľajú na rozklade liekov v tele.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Tybost, kobicistat blokira djelovanje skupine jetrenih enzima zvanih CYP3A koji su uključeni u razgradnji lijekova u tijelu.
Slovak: Prečo bol liek Tybost povolený?
Croatian: Zašto je Tybost odobren?
Slovak: Hlavné meradlo účinnosti bolo založené na znížení vírusovej záťaže (množstva vírusu zisteného v krvi): pacienti, ktorí dosiahli vírusovú záťaž nižšiu ako 50 kópií HIV-1
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti temeljila se na redukciji virusnog opterećenja (količine virusa nađene u krvi): smatrano je da bolesnici koji su postigli virusno opterećenje manje od 50 kopija HIV-1 RNK/ml nakon 48 tjedana liječenja odgovaraju na liječenje.
Slovak: Na základe štúdií sa preukázalo, že liek Tybost je pri posilnení účinku atazanaviru rovnako účinný ako ritonavir a na základe údajov o vplyve lieku Tybost na hladinu darunaviru v tele sa predpokladá podobný účinok ako v prípade darunaviru.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da je Tybost učinkovit kao i ritonavir te kao pojačivač za atazanavir te se očekuje sličan učinak za darunavir na temelju podataka o utjecaju lijeka Tybost na razine darunavira u tijelu.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Tybost, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľov alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Tybost bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku ili se obratiti svom liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Tybost na trh platné v celej Európskej únii.
Croatian: Europska komisija izdaje odobrenje za stavljanje u promet koje za Tybost vrijedi na prostoru Europske unije od 19. rujna 2013.
Slovak: Tybost, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Tybost pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Liek Tybost nelieči infekciu zapríčinenú vírusom HIV priamo, ale podáva sa na posilnenie účinku atazanaviru alebo darunaviru, ktoré sa používajú spolu s inými štandardnými liekmi na liečbu infekcie zapríčinej vírusom HIV-1.
Croatian: Tybost ne liječi izravno HIV, ali se primjenjuje za pojačavanje učinaka atazanavira ili darunavira koji se koriste s drugim standardnim lijekovima za liječenje infekcije virusom HIV-1.
Slovak: Tybost je len na lekársky predpis.
Croatian: Ovaj se lijek izdaje samo na liječnički recept.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Tybost sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Croatian: Potpuni popis nuspojava koje su zabilježene s lijekom Tybost potražite u uputi o lijeku.
Slovak: Ako sa liek Tybost užíva?
Croatian: Kako se Tybost koristi?
Slovak: Okrem toho je potrebné vziať do úvahy aj malý počet pacientov.
Croatian: Uz to, mali broj bolesnika također treba uzeti u obzir.
Slovak: Väčšina hlásených prípadov sa rozvinula po minimálne jednom týždni liečby.
Croatian: Većina prijavljenih slučajeva razvila se nakon najmanje jednog tjedna liječenja.
Slovak: Doba použiteľnosti sa vzťahuje na posledný deň tohto mesiaca.
Croatian: Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Slovak: Čo je Tygacil a na čo sa používa
Croatian: Što je Tygacil i za što se koristi
Slovak: Deti a dospievajúci (vo veku 8 až 17 rokov)
Croatian: Djeca i adolescenti (od 8 do 17 godina)
Slovak: Pozornosť sa má venovať možnej dehydratácii.
Croatian: Potrebno je pripaziti na moguću dehidraciju.
Slovak: Dostupné údaje nenasvedčujú, že tieto interakcie môžu viesť k významným zmenám INR.
Croatian: Dostupni podaci ne upućuju na to da bi ova interakcija mogla dovesti do značajnih promjena INR-a.
Slovak: Liečba trvá zvyčajne 5 - 14 dní.
Croatian: Kura liječenja obično traje 5 do 14 dana.
Slovak: Počas liečby Tygacilom:
Croatian: Tijekom liječenja Tygacilom:
Slovak: Váš lekár vám predpísal Tygacil, pretože vy alebo vaše dieťa vo veku aspoň 8 rokov máte jeden z nasledujúcich druhov závažných infekcií:
Croatian: Vaš liječnik je Vama ili Vašem djetetu propisao Tygacil zato što Vi ili Vaše dijete koje ima najmanje 8 godina imate jednu od sljedećih vrsta ozbiljnih infekcija:
Slovak: Ak máte, alebo ste v minulosti mali, problémy s pečeňou.
Croatian: • Ako imate ili ste prethodno imali probleme s jetrom.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás a vaše dieťa dôležité informácie.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primati ovaj lijek jer sadrži Vama ili Vašem djetetu važne podatke.
Slovak: Oranžový koláč alebo prášok.
Croatian: Narančasti „kolačić" ili prašak.
Slovak: Iba na i.v. použitie.
Croatian: Samo za i.v. primjenu
Slovak: Treba brať do úvahy oficiálne smernice o správnom používaní antibakteriálnych liekov.
Croatian: Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o ispravnoj primjeni antibakterijskih lijekova.
Slovak: Tygacil môže spôsobiť poškodenie plodu.
Croatian: Tygacil može oštetiti plod.
Slovak: Váš lekár rozhodne o dĺžke vašej liečby.
Croatian: Vaš će liječnik odlučiti o tome koliko ćete se dugo liječiti.
Slovak: AUC parameter bol odhadnutý o 20 % vyšší u žien ako u mužov.
Croatian: Procjenjuje se da je AUC 20% veći kod žena nego kod muškaraca.
Slovak: Celkom 9/10 (90,0)
Croatian: Ukupno 9/10 (90,0)
Slovak: Tygacil sa nesmie miešať s inými liekmi, pre ktoré nie sú dostupné údaje o kompatibilite.
Croatian: Tygacil se ne smije miješati s drugim lijekovima za koje ne postoje podaci o kompatibilnosti.
Slovak: U potkanov, ktorý dostávali jednu alebo viacnásobné dávky
Croatian: Kod štakora koji su primali jednokratne ili višekratne doze
Slovak: † pozri časť 5.1 Hranice citlivosti, vyššie.
Croatian: † vidjeti gore dio 5.1, Granične vrijednosti.
Slovak: Porozprávajte sa s vaším lekárom o potrebe dodatočnej metódy antikoncepcie počas používania Tygacilu.
Croatian: Razgovarajte s Vašim liječnikom o potrebi za dodatnom kontracepcijskom metodom za vrijeme uzimanja Tygacila.
Slovak: Táto dávka sa podáva intravenózne (priamo do vášho krvného obehu) počas 30 až 60 minút.
Croatian: Ova se doza primjenjuje intravenski (putem vene izravno u Vaš krvotok) tijekom razdoblja od 30 do 60 minuta.
Slovak: * jedna dávka AUC0-∞, opakovaná dávka AUC0-12h
Croatian: * jedna doza AUC0-∞,, višekratna doza AUC0-12h
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru predtým, ako začnete používať Tygacil:
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom ili medicinskom sestrom prije nego primite Tygacil:
Slovak: Tieto zmeny sa ukázali byť reverzibilné po dvoch týždňoch dávkovania.
Croatian: Navedene promjene su se pokazale reverzibilnima nakon dva tjedna davanja.
Slovak: Klinické vyliečenie sa hodnotilo medzi 10. a 21. dňom po poslednej dávke.
Croatian: Kliničko izlječenje procijenjeno je između 10 i 21 dana nakon primjene posljednje doze terapije.
Slovak: Aktualizovaný RMP je potrebné predložiť
Croatian: Nadalje, nadopunjeni RMP treba dostaviti:
Slovak: Klinické vyliečenie, populácia mITT 0,75 mg/kg
Croatian: Kliničko izlječenje, populacija mITT 0,75 mg/kg
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Tygacilu u detí mladších ako 8 rokov neboli vyhodnotené.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Tygacila u djece mlađe od 8 godina nije utvrđena.
Slovak: Je dôležité, aby ste vášmu lekárovi oznámili, že užívate lieky zabraňujúce nadmernému zrážaniu krvi (nazývané antikoagulanciá).
Croatian: Važno je da Vašeg liječnika obavijestite ukoliko uzimate lijekove protiv pretjeranog zgrušavanja krvi (pod nazivom antikoagulansi).
Slovak: Súbežné používanie antibiotík s perorálnou antikoncepciou môže znižovať účinnosť perorálnej antikoncepcie.
Croatian: Istovremena primjena antibiotika s peroralnim kontraceptivima može umanjiti djelotvornost peroralnih kontraceptiva.
Slovak: Preto sa neudávajú hranice citlivosti.
Croatian: Stoga nije moguće navesti graničnu vrijednost osjetljivosti.
Slovak: Pacientov je potrebné pozorne sledovať pre rozvoj superinfekcie.
Croatian: Bolesnike je potrebno pažljivo nadzirati s obzirom na razvoj superinfekcija.
Slovak: Výsledky zo štúdií na zvieratách s použitím
Croatian: Rezultati ispitivanja na životinjama u kojima je korišten
Slovak: Ak použijete viac Tygacilu, ako máte
Croatian: Ako primite više Tygacila nego što ste trebali
Slovak: Pseudomonas aeruginosa *označuje kmene, aktivita voči ktorým sa považuje za uspokojivo dokázanú v klinických štúdiách.
Croatian: Pseudomonas aeruginosa *označava vrstu za koju se smatra da je aktivnost zadovoljavajuće dokazana u kliničkim ispitivanjima.
Slovak: V dôsledku toho sa má použiť u detí len v tých klinických situáciách, kedy nie je dostupná žiadna alternatívna antibakteriálna liečba.
Croatian: Posljedično, primjenu kod djece treba ograničiti na kliničke situacije u kojima nema dostupne alternativne antibakterijske terapije.
Slovak: Nie sú k dispozícii špecifické informácie o liečbe predávkovania.
Croatian: Nisu dostupni specifični podaci o liječenju predoziranja.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 24. apríl 2006 Dátum posledného predĺženia registrácie: 22. február 2016
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 22 veljače 2016.
Slovak: trombocytopénia, zvýšený medzinárodný normalizovaný pomer (INR)
Croatian: trombocitopenija, povećan međunarodni normalizirani omjer (INR)
Slovak: Farmakokinetické parametre sú zhrnuté v tabuľke nižšie.
Croatian: Farmakokinetički parametri sažeti su u tablici dolje.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým ako použijete Tygacil
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primati Tygacil
Slovak: Tygacil vám podá lekár alebo zdravotná sestra.
Croatian: Tygacil će Vam primijeniti liječnik ili medicinska sestra.
Slovak: Tygacil môže ovplyvňovať účinok antikoncepčných tabliet (tablety na zabránenie tehotenstva).
Croatian: Tygacil može ometati učinak kontracepcijske tablete (tablete protiv začeća).
Slovak: Príčiny týchto zistení zostávajú neznáme, ale nie je možné vylúčiť slabšiu účinnosť a bezpečnosť v porovnaní s komparátormi použitými v štúdii.
Croatian: Uzrok ovih nalaza ostaje nepoznat, no ne može se isključiti slabija djelotvornost i sigurnost primjene u odnosu na ispitivane usporedne lijekove.
Slovak: Menej časté ≥1/1 000 až
Croatian: Manje često ≥ 1/1000 do
Slovak: Údaje týkajúce sa účinnosti, ktoré sú uvedené vyššie, je potrebné hodnotiť s opatrnosťou, pretože v tejto štúdii bolo povolené súbežné podávanie aj iných antibiotík.
Croatian: Podaci o učinkovitosti navedeni gore trebaju se promatrati s oprezom jer su u ovom ispitivanju dopušteni istodobni antibiotici.
Slovak: Je potrebné poznamenať, že distribúcie MIC pre organizmy rodov Bacteroides a Clostridium sú široké a môžu zahŕňať hodnoty vyššie ako 2 mg/l tigecyklínu.
Croatian: Treba napomenuti da je distribucija MIK-a za organizme rodova Bacteroides i Clostridium široka i može uključivati vrijednosti veće od 2 mg/l tigeciklina.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať Tygacil.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete Tygacil.
Slovak: Ak máte blokované žlčovody (cholestázu).
Croatian: • Ako imate blokadu žučovoda (kolestaza).
Slovak: Bežne citlivé kmene
Croatian: Često osjetljive vrste
Slovak: Tigecyklín sa nemá používať počas gravidity, pokiaľ klinický stav ženy nevyžaduje liečbu tigecyklínom.
Croatian: Tigeciklin se ne smije primjenjivati u trudnoći, osim ako kliničko stanje žene ne zahtijeva liječenje tigeciklinom.
Slovak: Boli hlásené prípady u pacientov bez známych rizikových faktorov pankreatitídy.
Croatian: Slučajevi su prijavljeni u bolesnika bez poznatog čimbenika rizika za pankreatitis.
Slovak: Tigecyklín sa má používať na liečbu pacientov vo veku 8 rokov a starších len po konzultácii s lekárom s náležitými skúsenosťami v liečbe infekčných ochorení.
Croatian: Tigeciklin se smije upotrebljavati za liječenje bolesnika u dobi od 8 godina i starijih samo nakon savjetovanja s liječnikom koji ima odgovarajuće iskustvo u liječenju infektivnih bolesti.
Slovak: Celoživotné štúdie na zvieratách za účelom hodnotenia karcinogénneho potenciálu tigecyklínu sa neuskutočnili, ale krátkodobé štúdie genotoxicity tigecyklínu boli negatívne.
Croatian: Doživotna ispitivanja na životinjama s ciljem procjene karcinogenog potencijala tigeciklina nisu provedena, ali su kratkoročna ispitivanja genotoksičnosti tigeciklina bila negativna.
Slovak: Gramnegatívne aeróby Citrobacter freundii* Citrobacter koseri Escherichia coli* Klebsiella oxytoca*
Croatian: Gram-negativni aerobi Citrobacter freundii* Citrobacter koseri Escherichia coli* Klebsiella oxytoca*
Slovak: V týchto štúdiách nebola podaná nasycovacia dávka.
Croatian: U ovim ispitivanjima nije primijenjena udarna doza.
Slovak: • nízky cukor v krvi
Croatian: • Niska razina šećera u krvi
Slovak: Superinfekcia
Croatian: Superinfekcije
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 25 C.
Croatian: Čuvati na temperaturi ispod 25C.
Slovak: Organizmy s prirodzenou rezistenciou
Croatian: Prirođeno rezistentni organizmi
Slovak: Parenterálne lieky sa majú pred podaním vizuálne skontrolovať na prítomnosť častíc a zmenu farby (napr. zelená alebo čierna).
Croatian: Parenteralne lijekove treba, prije primjene, vizualno pregledati da ne sadrže čestice ili da nisu promijenili boju (npr. zeleno ili crno).
Slovak: Tygacil môže predlžovať určité testy, ktoré hodnotia zrážavosť vašej krvi.
Croatian: Tygacil može produžiti vrijednosti određenih pretraga kojima se određuje stupanj zgrušavanja Vaše krvi.
Slovak: Farmakokinetika tigecyklínu sa skúmala v dvoch štúdiách.
Croatian: Farmakokinetika tigeciklina ispitana je u dva ispitivanja.
Slovak: Čo Tygacil obsahuje
Croatian: Što Tygacil sadrži
Slovak: Čo je Tygacil a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým ako použijete Tygacil Ako používať Tygacil
Croatian: Što je Tygacil i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primati Tygacil Kako primjenjivati Tygacil Moguće nuspojave
Slovak: Tigecyklín sa podáva intravenózne, a preto je jeho biologická dostupnosť 100 %.
Croatian: Tigeciklin se primjenjuje intravenski i stoga je bioraspoloživost 100%-tna.
Slovak: Tygacil sa používa iba v prípade, ak si váš lekár myslí, že použitie iných antibiotík nie je vhodné.
Croatian: Tygacil se primjenjuje samo u kada Vaš liječnik smatra da drugi antibiotici nisu prikladni.
Slovak: Trvanie liečby sa má riadiť závažnosťou infekcie, miestom výskytu infekcie a klinickou odpoveďou pacienta.
Croatian: Trajanje terapije ovisi o težini, mjestu infekcije te o kliničkom odgovoru bolesnika.
Slovak: Infekcie a nákazy sepsa/septický šok, pneumónia, absces, infekcie
Croatian: Infekcije i infestacije sepsa/septički šok, pneumonija, apsces, infekcije
Slovak: • absces (nahromadenie hnisu), infekcie
Croatian: • Apsces (nakupina gnoja), infekcije
Slovak: Súhrn výsledkov klinickej odpovede v modifikovanej populácii so zámerom liečiť sa (modified intent-to-treat, mITT) je uvedený v nasledujúcej tabuľke.
Croatian: Sažetak kliničkog odgovora u izmijenjenim rezultatima populacije s namjerom za liječenje (mITT) prikazana je u sljedećoj tablici.
Slovak: Tigecyklín má zníženú aktivitu in vitro voči Proteus, Providencia a Morganella sp.
Croatian: Tigeciklin in vitro ima smanjenu aktivnost protiv sojeva Proteus, Providencia i Morganella spp.
Slovak: V priemere sa odhaduje, že pred vylúčením sa metabolizuje menej ako 20 % tigecyklínu.
Croatian: Procjenjuje se da se prosječno manje od 20% tigeciklina metabolizira prije izlučivanja.
Slovak: • zlé alebo pomalé hojenie rán
Croatian: • Slabo ili sporo zacjeljivanje rana
Slovak: Tygacil je antibiotikum glycylcyklínovej skupiny, ktoré účinkuje tak, že zastavuje rast baktérií zapríčiňujúcich infekcie.
Croatian: Tygacil je antibiotik iz glicilciklinske skupine koji djeluje tako da zaustavlja rast bakterija koje uzrokuju infekcije.
Slovak: • pri určitých závažných infekciách môže váš lekár zvážiť použitie Tygacilu v kombinácii s iným antibiotikom.
Croatian: • Kod nekih ozbiljnih infekcija Vaš liječnik može razmotriti primjenu Tygacila u kombinaciji s drugim antibioticima.
Slovak: Skupina Streptococcus anginosu* (zahŕňa S. anginosus, S. intermedius a S. constellatus)
Croatian: Streptococcus anginosus skupina* (uključuje S. anginosus, S. intermedius i S. constellatus) Streptococcus pyogenes*
Slovak: Tigecyklín vykazuje polyexponenciálny priebeh eliminácie z plazmy so stredným terminálnym eliminačným polčasom 42 hodín po viacnásobných dávkach, aj keď existuje vysoká interindividuálna variabilita.
Croatian: Tigeciklin pokazuje polieksponencijsku eliminaciju iz seruma sa srednjim poluvijekom eliminacije nakon višekratnog doziranja od 42 sata, premda postoje velike interindividualne varijacije.
Slovak: Proteus sp.
Croatian: Proteus spp.