FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De dagelijkse dosis is afhankelijk van het lichaamsoppervlak van het kind, en de infusies worden gedurende tien uur toegediend.
Romanian: Doza zilnică depinde de suprafața corporală a copilului, iar perfuzia se administrează în decurs de 10 ore.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Unituxin te waarborgen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Unituxin?
Dutch: Overige informatie over Unituxin
Romanian: Alte informații despre Unituxin
Dutch: Na ongeveer drie jaar overleefde 80% van de patiënten die werden behandeld met Unituxin ten opzichte van 67% van de patiënten die alleen isotretinoïne toegediend kregen.
Romanian: După aproximativ 3 ani, 80 % dintre pacienții care au primit Unituxin erau în viață, în comparație cu 67 % dintre pacienții care au primit isotretinoin în monoterapie.
Dutch: Aangezien het aantal patiënten met neuroblastoom klein is, wordt de ziekte als ‘zeldzaam' beschouwd en werd Unituxin op 21 juni 2011 aangewezen als ‘weesgeneesmiddel' (een geneesmiddel voor zeldzame aandoeningen).
Romanian: Din cauza numărului mic de pacienți cu neuroblastom, boala este considerată „rară", iar Unituxin a fost desemnat „medicament orfan" (un medicament folosit în boli rare) la 21 iunie 2011.
Dutch: Het aantal patiënten die de behandeling vanwege de bijwerkingen moeten stopzetten, blijkt laag te zijn en de bijwerkingen kunnen met gepaste maatregelen worden behandeld.
Romanian: Numărul de pacienți care au trebuit să oprească tratamentul din cauza efectelor secundare pare a fi scăzut, iar efectele secundare pot fi gestionate terapeutic utilizând măsuri adecvate.
Dutch: Op deze manier kan het geneesmiddel na andere behandelingen in het lichaam achtergebleven kankercellen helpen verwijderen.
Romanian: Astfel, medicamentul poate ajuta la eliminarea celulelor canceroase rămase în organism după alte tratamente.
Dutch: Patiënten met hoog-risico-neuroblastoom hebben een agressieve therapie nodig, die vaak niet voldoende is om te voorkomen dat de kanker terugkomt.
Romanian: Pacienții cu neuroblastom cu risc crescut necesită o terapie agresivă, care deseori nu este suficientă pentru a preveni reapariția cancerului.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Unituxin veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Unituxin, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Dutch: Wanneer dinutuximab zich aan de gangliosiden op neuroblastoomcellen hecht, markeert de stof de cellen als doelwit voor het immuunsysteem (de natuurlijke afweer van het lichaam), dat de cellen vervolgens aanvalt.
Romanian: Când dinutuximabul se leagă de gangliozidele de pe celulele de neuroblastom, acesta marchează celulele drept ținte pentru sistemul imunitar (sistemul natural de apărare al organismului), care apoi le atacă.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Unituxin (die bij meer dan 30% van de patiënten kunnen optreden) zijn: pijn in één of meerdere lichaamsdelen, hypotensie (lage bloeddruk), overgevoeligheid (allergische reacties), koorts, urticaria (netelroos), capillaireleksyndroom (een aandoening waarbij vocht uit de bloedvaten lekt waardoor zwelling en een daling van de bloeddruk optreden), anemie (een laag aantal rode bloedcellen), een laag aantal bloedplaatjes, laag natrium- en kaliumgehalte, verhoogde leverenzymwaarden en een laag aantal witte bloedcellen.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Unituxin (observate la mai mult de 30 % dintre pacienți) sunt: durere care afectează orice parte a corpului, hipotensiune arterială (tensiune arterială scăzută), hipersensibilitate (reacții alergice), febră, urticarie (papule), sindrom de scurgere capilară (o afecțiune în care fluidele se scurg din vasele mici de sânge producând umflare și scăderea tensiunii arteriale), anemie (număr scăzut de globule roșii), număr scăzut de trombocite, niveluri scăzute de sodiu și potasiu, valoare mare a enzimelor hepatice și niveluri scăzute ale globulelor albe.
Dutch: Unituxin is uitsluitend bedoeld voor gebruik in ziekenhuizen en de behandeling moet plaatsvinden onder toezicht van een arts die ervaring heeft met behandelingen tegen kanker.
Romanian: Unituxin se utilizează numai în spital, iar tratamentul trebuie supravegheat de un medic cu experiență în tratamentele împotriva cancerului.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Unituxin.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Unituxin.
Dutch: De samenvatting van het advies van het Comité voor weesgeneesmiddelen over Unituxin is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Romanian: Rezumatul avizului Comitetului pentru medicamente orfane pentru Unituxin este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Dutch: Unituxin bevat de werkzame stof dinutuximab.
Romanian: Unituxin conține substanța activă dinutuximab.
Dutch: Hoewel de bijwerkingen van Unituxin ernstig kunnen zijn en medicatie nodig is om allergische reacties en pijn te voorkomen, worden de risico's van het geneesmiddel aanvaardbaar geacht gezien de ernst van de ziekte.
Romanian: Deși efectele secundare asociate cu Unituxin pot fi severe și este necesar tratament pentru a preveni apariția reacțiilor alergice și a durerii, riscurile asociate medicamentului sunt considerate acceptabile dată fiind severitatea bolii.
Dutch: Welke voordelen bleek Unituxin tijdens de studies te hebben?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Unituxin pe parcursul studiilor?
Dutch: Vanwege het risico op ernstige allergische reactie bij het gebruik van Unituxin, dient onmiddellijk apparatuur en personeel beschikbaar te zijn om de patiënt te kunnen reanimeren als er reacties optreden.
Romanian: Din cauza riscului de reacții alergice severe asociat cu Unituxin, echipamentele și personalul trebuie să fie disponibile imediat pentru resuscitarea pacientului în cazul apariției acestor reacții.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Unituxin zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Unituxin sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Unituxin is een geneesmiddel tegen kanker dat wordt gebruikt voor de behandeling van neuroblastoom, een kanker van de zenuwcellen, bij kinderen in de leeftijd van 12 maanden tot 17 jaar.
Romanian: Unituxin este un medicament împotriva cancerului utilizat pentru tratarea neuroblastomului, un tip de cancer al celulelor nervoase, la copiii cu vârsta cuprinsă între 12 luni și 17 ani.
Dutch: Kinderen die met Unituxin behandeld worden, hebben eerst gereageerd op chemotherapie en hebben vervolgens een aanvullende behandeling om hun beenmerg te zuiveren (myeloablatieve therapie) en stamceltransplantatie ondergaan.
Romanian: Copiii tratați cu Unituxin trebuie să fi răspuns anterior la chimioterapie și să fi primit apoi tratament suplimentar pentru îndepărtarea măduvei osoase (terapie mieloablativă) și transplant de celule stem.
Dutch: Patiënten moeten vóór aanvang van de infusie met Unituxin ook een antihistaminicum toegediend krijgen om het risico op reacties te verkleinen.
Romanian: Pacienților trebuie să li se administreze și medicamente antihistaminice înainte de începerea fiecărei perfuzii cu Unituxin pentru a reduce riscul apariției unei reacții.
Dutch: Unituxin wordt gebruikt voor de behandeling van kinderen met hoog-risico- neuroblastoom, de vorm van de kanker met een hoge kans op terugkeer.
Romanian: Unituxin se utilizează pentru tratarea copiilor cu neuroblastom cu „risc crescut", o formă de cancer care prezintă șanse mari de reapariție.
Dutch: Omdat pijn een veel voorkomende bijwerking van Unituxin is, krijgen patiënten ook pijnstillers toegediend.
Romanian: Deoarece durerea este un efect secundar frecvent al tratamentului cu Unituxin, pacienților li se administrează și analgezice.
Dutch: Waarom is Unituxin goedgekeurd?
Romanian: De ce a fost aprobat Unituxin?
Dutch: De werkzame stof in Unituxin, dinutuximab, is een monoklonaal antilichaam dat zo is ontwikkeld dat het een stof genaamd ganglioside GD2 die in hoge concentraties aanwezig is in neuroblastoomcellen, herkent en zich eraan hecht.
Romanian: Substanța activă din Unituxin, dinutuximabul, este un anticorp monoclonal, conceput pentru a recunoaște și a se lega de o substanță prezentă în concentrații mari în celulele canceroase de neuroblastom, cunoscută sub numele de gangliozid GD2.
Dutch: Unituxin wordt toegediend in combinatie met drie andere geneesmiddelen: GM-CSF, interleukine-2 en isotretinoïne.
Romanian: Unituxin se administrează în asociere cu alte 3 medicamente: GM-CSF, interleukină-2 și isotretinoin.
Dutch: Unituxin wordt toegediend via infusie (indruppeling) in een ader.
Romanian: Unituxin se administrează sub formă de perfuzie (picurare în venă).
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom alte 3 medicamente: isotretinoin, GM-CSF și interleukină-2.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Unituxin te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Unituxin să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Dutch: Uit een hoofdonderzoek bij 230 patiënten met hoog-risico-neuroblastoom bleek dat Unituxin (toegediend samen met isotretinoïne, GM-CSF en interleukine-2) werkzamer was bij het verhogen van de overleving van patiënten en het voorkomen van de terugkeer van hun kanker dan isotretinoïne als monotherapie.
Romanian: Un studiu principal, realizat la 230 de pacienți cu neuroblastom cu risc crescut, a demonstrat că Unituxin (administrat în asociere cu isotretinoin, GM-CSF și interleukină-2) a fost mai eficace decât isotretinoinul administrat în monoterapie în menținerea pacienților în viață și în prevenirea reapariției cancerului.
Dutch: Hoe wordt Unituxin gebruikt?
Romanian: Cum se utilizează Unituxin?
Dutch: Hoe werkt Unituxin?
Romanian: Cum acționează Unituxin?
Dutch: Wat is Unituxin en wanneer wordt het voorgeschreven?
Romanian: Ce este Unituxin și pentru ce se utilizează?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Unituxin in?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Unituxin?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Unituxin.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Unituxin, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Dutch: Verpakkings -grootte
Romanian: Ambalaj Dimensiune ambalaj
Dutch: Wachtttermi jn
Romanian: Perioadă de aşteptare
Dutch: De plasma-eiwitbinding was >98%.
Romanian: Legarea proteinelor plasmatice a fost de > 98%.
Dutch: Zie rubriek 4.5.
Romanian: Consultaţi punctul 4.5.
Dutch: Een groot deel van de dosis (tussen 61% en 70%) wordt uitgescheiden via de urine onder de vorm van de onveranderde moedermolecule.
Romanian: O mare parte din doză (între 61% şi 70%) este excretată în urină sub forma substanţei sursă nemodificate.
Dutch: Twee metabolieten (een gedealkyleerde en een gehydroxyleerde metaboliet) werden ook geïdentificeerd in de urine.
Romanian: Doi metaboliţi (metabolit adealchilat şi un metabolit hidroxilat) au fost, de asemenea, identificaţi în urină.
Dutch: Dit vermindert op zijn beurt de reabsorptie van vrij water, wat leidt tot een verhoogde water excretie/urine productie..
Romanian: Acest lucru reduce, la rândul său, reabsorbţia liberă de apă conducând la o excreţie/producţie de urină sporită.
Dutch: UpCard tabletten mogen toegediend worden met of zonder voedsel.
Romanian: Comprimatele UpCard pot fi administrate cu sau fără alimente.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine:
Dutch: Ten gevolge van de diuretische werking van torasemide, worden hemoconcentratie en zeer vaak polyurie en/of polydipsie waargenomen.
Romanian: Drept urmare a acţiunii diuretice a torasemidei, se observă hemoconcentraţie şi, foarte frecvent, poliurie şi/sau polidipsie.
Dutch: Vétoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure FRANKRIJK
Romanian: Vétoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure Franţa
Dutch: Lisdiuretica inhiberen voornamelijk de Na+/2Cl-/K+ carrier vanuit de luminale zijde van de cel.
Romanian: Diureticele de ansă inhibă în principal transportorul de Na+/2Cl-/K+ din partea dinspre lumen a celulei.
Dutch: Dosissen hoger dan 0,8 mg/kg/dag zijn niet geëvalueerd wat betreft veiligheid voor de doeldiersoort of in gecontroleerde klinische studies.
Romanian: Dozele mai mari de 0,8 mg/kg/zi nu au fost evaluate în cadrul studiilor clinice controlate sau referitoare la siguranţa animalelor ţintă.
Dutch: Een resterend deel van een tablet dient bewaard te worden in de blisterverpakking of in een gesloten container gedurende maximum 7 dagen.
Romanian: Orice comprimat parţial trebuie păstrat în blister sau într-un recipient închis timp de maxim 7 zile.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 3 jaar Een overblijvend tablet dient verwijderd te worden na 7 dagen.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 3 ani Orice parte rămasă din comprimate trebuie să fie eliminată după 7 zile.
Dutch: Voedsel verhoogde significant de AUClast van torasemide met gemiddeld 36% en vertraagde licht de Tmax maar er werd geen significante impact gedetecteerd op de Cmax.
Romanian: Hrănirea animalelor a sporit semnificativ AUClast a torasemidei cu 36% în medie şi a întârziat uşor Tmax, însă nu s-a detectat niciun impact semnificativ asupra Cmax.
Dutch: Het gebruik van UpCard is niet aangeraden tijdens dracht, lactatie of bij fokdieren.
Romanian: Utilizarea UpCard nu este recomandată în timpul gestaţiei, lactaţiei şi la animalele aflate în perioada de reproducere.
Dutch: Interactie(s) met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Romanian: Interacţiunea cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune:
Dutch: Polychlorotrifluoroethyleen-PVC/aluminium blisterverpakking (iedere blister bevat 10 tabletten), verpakt in een kartonnen doos.
Romanian: Blister din policlorotrifluoroetilenă-PVC/aluminiu (fiecare blister conţine 10 comprimate) şi este ambalat într-o cutie exterioară din carton.
Dutch: VERMELDING "BUITEN HET BEREIK EN ZICHT VAN KINDEREN BEWAREN" Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR" A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
Dutch: Alle sterktes zijn beschikbaar in de volgende verpakkingsgrootten: Verpakkingen van 30 of 100 tabletten.
Romanian: Toate concentraţiile sunt disponibile în următoarele dimensiuni ale ambalajelor: ambalaje cu 30 sau 100 comprimate.
Dutch: Torasemide wordt uitgescheiden in het tubulaire lumen via het probenicid-gevoelige transport systeem van organisch zuren.
Romanian: Torasemida se secretă în lumenul tubulilor prin intermediul sistemului de transport al acizilor organici sensibili la probenecid.
Dutch: EU/2/15/184/001 30 tabletten van 0.75 mg EU/2/15/184/002 100 tabletten van 0.75 mg EU/2/15/184/003 30 tabletten van 3 mg EU/2/15/184/004 100 tabletten van 3 mg EU/2/15/184/005 30 tabletten van 7.5 mg EU/2/15/184/006 100 tabletten van 7.5 mg EU/2/15/184/007 30 tabletten van 18 mg EU/2/15/184/008 100 tabletten van 18 mg
Romanian: EU/2/15/184/001 30 comprimate de 0,75 mg EU/2/15/184/002 100 comprimate de 0,75 mg EU/2/15/184/003 30 comprimate de 3 mg EU/2/15/184/004 100 comprimate de 3 mg EU/2/15/184/005 30 comprimate de 7,5 mg EU/2/15/184/006 100 comprimate de 7,5 mg EU/2/15/184/007 30 comprimate de 18 mg EU/2/15/184/008 100 comprimate de 18 mg
Dutch: Bij gezonde honden en na eenmaal daagse toediening gedurende 5 dagen, varieerde de gemiddelde procentuele toename van de urine uitscheiding over 24 uur tussen 33% en 50% bij 0,15 mg/kg, tussen 181% en 328% bij 0,4 mg/kg en tussen 264% en 418% bij 0,75 mg/kg.
Romanian: La câinii sănătoşi şi după administrarea o dată pe zi timp de 5 zile, procentul mediu de creştere a urinei excretate pe durata a 24 de ore a variat între 33% şi 50% la 0,15 mg/kg, între 181% şi 328% la 0,4 mg/kg şi între 264% şi 418% la 0,75 mg/kg.
Dutch: Verhoogde renale bloedwaarden en nierinsufficiëntie worden zeer vaak waargenomen gedurende de behandeling.
Romanian: Creşterea parametrilor sanguini renali şi agravarea insuficienţei renale sunt observate foarte frecvent în timpul tratamentului.
Dutch: Het dagelijkse toedieningsschema kan zo getimed worden dat de periode van mictie geregeld wordt aan de hand van de noodzaak.
Romanian: Programul zilnic de administrare poate fi stabilit pentru a controla perioada de urinare în funcţie de necesităţi.
Dutch: Regelmatige controles van de hond zullen de bepaling van een correcte dosis diuretica bevorderen.
Romanian: Reexaminarea frecventă a câinelui va conduce la stabilirea unei doze diuretice adecvate.
Dutch: Nierfunctie, hydratatiestatus en serum elektrolyten zouden gecontroleerd moeten worden: - Bij aanvang van de behandeling - Van 24 uur tot 48 uur na aanvang van de behandeling - Van 24 uur tot 48 uur na aanpassing van de dosis - In geval van bijwerkingen.
Romanian: Funcţia renală, starea de hidratare şi starea electroliţilor serici trebuie să fie monitorizate: - la începutul tratamentului - de la 24 la 48 ore de la începerea tratamentului - de la 24 la 48 ore de la modificarea dozei - în cazul unor reacţii adverse.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht of lactatie.
Romanian: Siguranţa medicamentului de uz veterinar nu a fost stabilită în timpul gestaţiei sau lactaţiei.
Dutch: Lot> {nummer}
Romanian: NUMĂRUL SERIEI Lot {număr}
Dutch: Dosis proportionaliteit voor Cmax en AUCinf werd aangetoond tussen 0,2 en 1,6 mg/kg.
Romanian: Proporţionalitatea dozelor pentru Cmax şi AUCinf a fost demonstrată între 0,2 şi 1,6 mg/kg.
Dutch: Eens de symptomen van congestief hartfalen onder controle zijn en de patiënt stabiel is en een langdurige diuretische therapie met dit product noodzakelijk is, dient dit aan de laagst effectieve dosis te gebeuren.
Romanian: După ce semnele de insuficienţă cardiacă congestivă au fost controlate şi pacientul este stabil, dacă este necesar tratamentul diuretic pe termen lung, acesta trebuie continuat la doza eficace cea mai scăzută.
Dutch: Gedurende de behandeling van het dier, zouden deze parameters op zeer regelmatige tijdstippen gecontroleerd moeten worden, in overeenstemming met de baten/risicobeoordeling van de behandelende dierenarts.
Romanian: În timp ce animalul este supus tratamentului, aceşti parametri trebuie să fie monitorizaţi la intervale precise în funcţie de evaluarea beneficiu-risc realizată de medicul veterinar responsabil.
Dutch: Verpakkingen bevatten 30 of 100 tabletten.
Romanian: Există ambalaje cu 30 sau 100 de comprimate.
Dutch: De dosering dient getitreerd te worden om het comfort van de patiënt te bewaren terwijl aandacht wordt besteed aan renale functie en elektrolytenbalans.
Romanian: Dozarea trebuie titrată pentru a menţine confortul pacientului acordând atenţie funcţiei renale şi stării electroliţilor.
Dutch: Torasemide is een lisdiureticum van de klasse pyridyl sulfonylurea.
Romanian: Torasemida este un agent diuretic de ansă din clasa piridil sulfonilureelor.
Dutch: Geen
Romanian: Niciunul.
Dutch: Na herhaalde toediening aan honden van 0,2 mg/kg dagelijks gedurende 14 dagen, werd er geen plasma accumulatie van torasemide waargenomen.
Romanian: După administrarea repetată la câini la doze de 0,2 mg/kg zilnic timp de 14 zile, nu s-a detectat nicio acumulare plasmatică a torasemidei.
Dutch: De belangrijkste werking bevindt zich in het medullaire deel van het opgaande been van de lis van Henle.
Romanian: Locul principal de acţiune este partea medulară a ramurii ascendente a ansei lui Henle.
Dutch: Het is echter te verwachten dat overdoseringen het risico verhogen op dehydratatie, verstoring van de elektrolytenbalans, nierinsufficiëntie, anorexie, gewichtsverlies en cardiovasculaire collaps.
Romanian: Cu toate acestea, se anticipează că supradoza creşte riscul de deshidratare, dezechilibru electrolitic, insuficienţă renală, anorexie, pierdere ponderală şi colaps cardiovascular.
Dutch: Bij gebruik in combinatie met cardiale behandelingen (bijvoorbeeld ACE-inhibitoren, digoxine), kan het noodzakelijk zijn om het doseringsschema aan te passen afhankelijk van de reactie van het dier op de behandeling.
Romanian: Atunci când se administrează în combinaţie cu tratamente cardiace (de exemplu, inhibitori ACE, digoxină), regimul de administrare poate necesita o modificare în funcţie de reacţia animalului la tratament.
Dutch: Niet gebruiken in geval van nierfalen.
Romanian: A nu se utiliza în cazul insuficienţei renale.
Dutch: Torasemide kan de renale excretie van salicylaten verminderen, wat leidt tot een verhoogd risico op toxiciteit.
Romanian: Torasemida poate reduce excreţia renală a salicilaţilor, conducând la un risc crescut de toxicitate.
Dutch: Bewaar tabletten in de blisterverpakking tot het moment van gebruik en bewaar de blisters in de kartonnen buitenverpakking.
Romanian: Păstraţi comprimatele în blistere până la momentul în care aveţi nevoie de ele şi păstraţi blisterele în cutia secundară.
Dutch: Natrium laurilsulfaat Crospovidone Microkristallijne cellulose Natrium stearyl fumaraat Spek aroma
Romanian: Laurilsulfat de sodiu Crospovidonă Celuloză microcristalină Stearil fumarat de sodiu Aromă de şuncă
Dutch: In geval van accidentele ingestie, voornamelijk in geval van kinderen, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Romanian: În cazul ingestiei accidentale, în special în cazul copiilor, adresaţi-vă imediat unui medic şi prezentaţi-i acestuia prospectul sau eticheta produsului.
Dutch: Torasemide kan het risico op sulfonamiden-allergie verhogen.
Romanian: Torasemida poate spori riscul de alergie la sulfonamidă.
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau : http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: Gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die het risico op nierbeschadiging of nierfalen verhogen, zou vermeden moeten worden.
Romanian: Utilizarea concomitentă de medicamente care sporesc riscul de leziuni renale sau de insuficienţă renală trebuie evitată.
Dutch: Dit product kan verhoogde urineproductie en/of gastro-intestinale stoornissen veroorzaken in geval van orale opname.
Romanian: Acest produs poate provoca urinare frecventă şi/sau tulburări gastrointestinale dacă este ingerat.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST {{DD/MM/JJJJ}
Romanian: 10 DATA REVIZUIRII TEXTULUI {ZZ/LL/AAAA}
Dutch: Gelijktijdig gebruik met diergeneesmiddelen die de elektrolytenbalans beïnvloeden (corticosteroïden, amfotericine B, cardiale glycosiden, andere diuretica) vereist een nauwgezette monitoring.
Romanian: Utilizarea concomitentă cu medicamente de uz veterinar care afectează echilibrul electrolitic (corticosteroizi, amfotericină B, glicozide cardiace, alţi agenţi diuretici) necesită o monitorizare atentă.