FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Jentadueto - if you have type 1 diabetes (your body does not produce any insulin).
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Jentadueto er notað - ef þú ert með sykursýki af tegund 1 (líkaminn framleiðir ekkert insúlín).
English: This can lead to serious medical problems like heart disease, kidney disease, blindness, and amputation.
Icelandic: Þetta getur leitt til alvarlegs heilsufarsvanda, eins og hjartasjúkdóma, nýrnasjúkdóma, blindu og aflimunar.
English: If you need to have an injection of a contrast medium that contains iodine into your bloodstream, for example in the context of an X-ray or scan, you must stop taking Jentadueto before or at the time of the injection.
Icelandic: Ef þú þarft að fá inndælingu með skuggaefni sem inniheldur joð í blóðrásina, til dæmis í tengslum við röntgenmyndatöku eða skönnun, verðurðu að hætta að taka Jentadueto fyrir inndælinguna eða þegar hún er framkvæmd.
English: Number of patients n = 61 n = 134
Icelandic: Fjöldi sjúklinga n = 61 n = 134 n = 136
English: Further symptoms are reduced body temperature and heartbeat.
Icelandic: Önnur einkenni eru lækkaður líkamshiti og hægari hjartsláttur.
English: Children and adolescents This medicine is not recommended for use in children and adolescents under 18 years.
Icelandic: Lyfið er ekki ætlað til notkunar hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
English: The mean HbA1c at baseline was 7.15%.
Icelandic: Meðal HbA1c í upphafi var 7,15%.
English: Continue to take Jentadueto as long as your doctor prescribes it so you can continue to help control your blood sugar.
Icelandic: Haltu áfram að taka Jentadueto eins lengi og læknirinn ávísar því svo áfram megi stuðla að blóðsykursstjórnun.
English: Maximum daily dose is 2000 mg The starting dose is at most half of the maximum dose.
Icelandic: Hámarksskammtur á dag er 2000 mg Upphafsskammturinn er í það mesta helmingur af hámarksskammtinum.
English: The mean volume of distribution (Vd) ranged between 63-276 l.
Icelandic: Vd er á bilinu 63-276 l.
English: Mean reductions from baseline in HbA1c were generally greater for patients with higher baseline HbA1c values.
Icelandic: Meðalækkun HbA1c frá grunnlínu var almennt meiri hjá sjúklingum með hærri grunnlínugildi HbA1c.
English: Talk to your doctor if you want to breast-feed while taking this medicine.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum ef þú vilt hafa barn á brjósti meðan lyfið er tekið.
English: Studies in animals have shown excretion of both metformin and linagliptin into milk in lactating rats.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt að bæði metformin og linagliptin skiljast út í mjólk hjá mjólkandi rottum.
English: Driving and using machines Jentadueto has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Akstur og notkun véla Jentadueto hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
English: Linagliptin plus metformin
Icelandic: Linagliptin ásamt metformini
English: Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Icelandic: Látið lækninn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
English: Jentadueto has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Jentadueto hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
English: Based on these studies there is no concern for carcinogenicity in humans.
Icelandic: Samkvæmt þessum rannsóknum er ekki hætta á krabbameinsvaldandi áhrifum hjá mönnum.
English: Multiple daily doses of 5 mg linagliptin did not alter the pharmacokinetics of S(-) or R(+) warfarin, a CYP2C9 substrate, administered in a single dose.
Icelandic: Margir daglegir skammtar af 5 mg linagliptini breyttu ekki lyfjahvörfunum fyrir S(-) eða R(+) warfarín, sem er hvarfefni CYP2C9, gefið í stökum skammti.
English: If the patient plans to become pregnant, or if pregnancy occurs, treatment with Jentadueto should be discontinued and switched to insulin treatment as soon as possible in order to lower the risk of foetal malformations associated with abnormal blood glucose levels.
Icelandic: Ef sjúklingurinn vill verða barnshafandi eða ef þungun á sér stað, á að stöðva meðferð með Jentadueto og skipta yfir í insúlínmeðferð eins fljótt og auðið er til að lágmarka hættuna á vansköpun fósturs sem tengist óeðlilegu gildi blóðsykurs.
English: In case of suspected symptoms, the patient should stop taking metformin and seek immediate medical attention.
Icelandic: Ef grunur leikur á þessum einkennum ætti sjúklingurinn að hætta að taka metformín og leita tafarlaust til læknis.
English: Caution is therefore advised, especially in patients with renal impairment, when these drugs are coadministered with metformin, as metformin plasma concentration may increase.
Icelandic: Því er mælt með að gæta varúðar, einkum hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi, þegar þessi lyf eru gefin samhliða metformíni þar sem þéttni metformíns í plasma getur aukist.
English: Both treatments were added to standard of care targeting regional standards for HbA1c and CV risk factors.
Icelandic: Báðum meðferðunum var bætt við hefðbundna meðferð sem miðar að því að ná svæðisbundnum viðmiðum fyrir HbA1c og áhættuþætti hjarta- og æðasjúkdóma.
English: Linagliptin is an inhibitor of the enzyme DPP-4 (Dipeptidyl peptidase 4) an enzyme which is involved in the inactivation of the incretin hormones GLP-1 and GIP (glucagon-like peptide-1, glucosedependent insulinotropic polypeptide).
Icelandic: Linagliptin er hemill ensímsins DPP-4 (dípeptidýl peptíðasi 4) sem er ensím sem á þátt í að gera incretin hormónin GLP-1 (glucagon-like peptide-1) og GIP (glucose-dependent insulinotropic polypeptide) óvirk.
English: Caution should be exercised in patients with a history of pancreatitis.
Icelandic: Gæta skal varúðar hjá sjúklingum með sögu um brisbólgu.
English: Race had no obvious effect on the plasma concentrations of linagliptin based on a composite analysis of available pharmacokinetic data, including patients of Caucasian, Hispanic, African, and Asian origin.
Icelandic: Kynþáttur hafði engin augljós áhrif á plasmaþéttni linagliptins miðað við samsetta greiningu á fyrirliggjandi upplýsingum um lyfjahvörf, sem taka til sjúklinga af hvítum kynþætti, rómönskum, afrískum og asískum uppruna.
English: As metformin is excreted by the kidney, Jentadueto should be used with caution as age increases.
Icelandic: Þar sem metformin er skilið út um nýru skal gæta varúðar við notkun Jentadueto með hækkandi aldri.
English: Analysis of the results for overweight patients treated with metformin after failure of diet alone showed:
Icelandic: Greining niðurstaðna varðandi sjúklinga í yfirþyngd sem meðhöndlaðir voru með metformini eftir að sérstakt mataræði eingöngu hafði ekki borið árangur sýndi:
English: If you encounter blistering of the skin it may be a sign for a condition called bullous pemphigoid.
Icelandic: Ef þú verður var/vör við blöðrumyndun á húð getur það verið merki um ástand sem nefnist blöðrusóttarlíki.
English: It contains two different active substances linagliptin and metformin.
Icelandic: Hún inniheldur tvö mismunandi virk efni, linagliptin og metformin.
English: No adverse effects of linagliptin on fertility were observed in male or female rats (see section 5.3).
Icelandic: Linagliptin hafði ekki skaðleg áhrif á frjósemi hjá karl- eða kvenkyns rottum (sjá kafla 5.3).
English: * PY=patient years ** Test on non-inferiority to demonstrate that the upper bound of the 95% CI for the hazard ratio is less than 1.3
Icelandic: ** Prófun á jafngildi til að sýna fram á að efri mörkin 95% CI fyrir áhættuhlutfallið séu lægri en 1,3
English: • Hepatic impairment, acute alcohol intoxication, alcoholism (see section 4.5).
Icelandic: Lifrarbilun, bráð áfengiseitrun, áfengissýki (sjá kafla 4.5).
English: When this happens, sugar (glucose) builds up in the blood.
Icelandic: Við það safnast sykur (glúkósi) upp í blóðinu.
English: You may need more frequent blood glucose and kidney function tests, or your doctor may need to adjust the dosage of Jentadueto.
Icelandic: Hugsanlega er þörf á fleiri rannsóknum á blóðsykri og nýrnastarfsemi, eða læknirinn gæti þurft að breyta skammtinum af Jentadueto.
English: Long-term treatment with metformin has been associated with a decrease in vitamin B12 absorption which may very rarely result in clinically significant vitamin B12 deficiency (e.g. megaloblastic anaemia).
Icelandic: Langvarandi meðferð með metformini hefur verið tengd minnkuðu frásogi B12-vítamíns sem getur örsjaldan valdið klínískt marktækum skorti á B12-vítamíni (t.d. risakímfrumnablóðleysi (megaloblastic anaemia)).
English: The study was designed to demonstrate non-inferiority for the primary cardiovascular endpoint which was a composite of the first occurrence of cardiovascular death or a non-fatal myocardial infarction (MI) or a non-fatal stroke (3P-MACE).
Icelandic: Rannsóknin var hönnuð til þess að sýna fram á jafngildi (non-inferiority) fyrir aðalendapunkt hjartaog æðasjúkdóms sem var samsettur úr fyrsta tilviki dauðsfalls vegna hjarta- og æðasjúkdóms eða hjartadreps sem ekki var banvænt eða heilaslags sem ekki var banvænt (3P-MACE).
English: C] linagliptin dose to healthy subjects, approximately 85% of the administered radioactivity was eliminated in faeces (80%) or urine (5%) within 4 days of dosing.
Icelandic: C] linagliptini hjá heilbrigðum einstaklingum var u.þ.b. 85% af geislavirka lyfinu sem gefið var skilið út í hægðum (80%) eða þvagi (5%) innan 4 daga frá lyfjagjöf.
English: The amount of Jentadueto that you will take varies depending on your condition and the doses you currently take of metformin and/or individual tablets of linagliptin and metformin.
Icelandic: Skammturinn af Jentadueto sem þú munt nota er breytilegur og er háður ástandi þínu og skammtinum sem þú ert að taka af metformini og/eða stökum töflum af linagliptini og metformini.
English: Following administration of a supratherapeutic dose of 10 mg linagliptin concomitantly with 40 mg of simvastatin daily for 6 days, the plasma AUC of simvastatin was increased by 34%, and the plasma Cmax by 10%.
Icelandic: Eftir gjöf umfram meðferðarskammta af 10 mg linagliptini ásamt 40 mg af simvastatíni daglega í 6 daga jókst AUC í plasma fyrir simvastatín um 34% og Cmax í plasma um 10%.
English: FPG (mg/dL)
Icelandic: Fastandi plasmaglúkósi (mg/dl)
English: Organic cation transporters (OCT)
Icelandic: Flutningsprótein fyrir lífrænar katjónir (OCT)
English: After oral administration, metformin hydrochloride absorption is saturable and incomplete.
Icelandic: Eftir inntöku er frásog metforminhýdróklóríðs mettanlegt og ófullkomið.
English: After an oral dose, the non-absorbed fraction recovered in faeces was 20-30%.
Icelandic: Eftir inntöku staks skammts, var ófrásogað magn sem fannst í hægðum 20-30%.
English: You should continue your diet during treatment with Jentadueto and take care that your carbohydrate intake is equally distributed over the day.
Icelandic: Þú skalt halda áfram óbreyttu mataræði meðan á meðferð með Jentadueto stendur og gæta þess að neysla kolvetna dreifist jafnt yfir daginn.
English: Linagliptin binds selectively to DPP-4 and exhibits a > 10,000 fold selectivity versus DPP-8 or DPP-9 activity in vitro.
Icelandic: Linagliptin binst valbundið við DPP-4 og sýnir > 10.000 falda valvísi samanborið við DPP-8 eða DPP-9 virkni in vitro.
English: - if you are treated for acute heart failure or have recently had a heart attack, have severe problems with your circulation (such as shock) or have breathing difficulties.
Icelandic: - ef þú hefur fengið meðferð við bráðri hjartabilun eða nýlega fengið hjartaáfall, ert með alvarlegar blóðrásartruflanir (svo sem lost) eða öndunarerfiðleika.
English: - if you have severely reduced kidney function.
Icelandic: - ef þú ert með alvarlega skerta nýrnastarfsemi.
English: Incretins are secreted at a low basal level throughout the day and levels rise immediately after meal intake.
Icelandic: Incretin hormónum er seytt við lág grunngildi allan daginn og gildin hækka strax eftir neyslu fæðu.
English: A significantly higher incidence of malignant lymphomas only in female mice at the highest dose (> 200 times human exposure) is not considered relevant for humans (explanation: nontreatment related but due to highly variable background incidence).
Icelandic: Marktækt hærri tíðni illkynja æxla, eingöngu hjá kvenkyns músum, við hæsta skammtinn (> 200 föld útsetning hjá mönnum) er ekki talin hafa þýðingu fyrir menn (skýring: tengist ekki meðferð en er vegna hárrar tíðni mismunandi bakgrunnsatvika).
English: There was no increased risk in hospitalization for heart failure which was an additional adjudicated endpoint observed compared to standard of care without linagliptin in patients with type 2 diabetes (table 4).
Icelandic: Ekki var aukin áhætta á sjúkrahúsinnlögn vegna hjartabilunar sem var aukaendapunktur samanborið við venjubundna umönnun án linagliptins hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 (sjá töflu 4).
English: Hospitalization for heart failure
Icelandic: Sjúkrahúsinnlögn vegna hjartabilunar
English: Remember to take all medicines as directed by your doctor to achieve the best results for your health.
Icelandic: öll lyf samkvæmt fyrirmælum læknisins til að ávinningur fyrir heilsuna verði sem mestur.
English: In clinical studies, as described below, linagliptin had no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of metformin, glyburide, simvastatin, warfarin, digoxin or oral contraceptives providing in vivo evidence of a low propensity for causing interactions with substrates of CYP3A4, CYP2C9, CYP2C8, P-glycoprotein, and organic cationic transporter (OCT).
Icelandic: Í klínískum rannsóknum, eins og greint er frá hér á eftir, hafði linagliptin ekki klínískt mikilvæg áhrif á lyfjahvörf metformins, glyburids, simvastatíns, warfaríns, digoxíns eða getnaðarvarnarlyfja til inntöku og sýndi merki in vivo um litla tilhneigingu til milliverkana við hvarfefni CYP3A4, CYP2C9, CYP2C8, P-glýkóprótein og flutningsprótein fyrir lífrænar katjónir (OCT (organic cationic transporter)).
English: GFR should be assessed before treatment initiation and regularly thereafter, see section 4.2.
Icelandic: Mæla skal gaukulsíunarhraða áður en meðferð er hafin og reglulega eftir það, sjá kafla 4.2.
English: Overweight patients should continue their energy-restricted diet.
Icelandic: Of þungir sjúklingar eiga að halda áfram á orkuskertu mataræði.
English: Monitoring of renal function is necessary to aid in prevention of metformin-associated lactic acidosis, particularly in the elderly (see sections 4.3 and 4.4).
Icelandic: Nauðsynlegt er að fylgjast með nýrnastarfsemi til að koma í veg fyrir metformin-tengda mjólkursýrublóðsýringu, sérstaklega hjá öldruðum (sjá kafla 4.3 og 4.4).
English: A GFR should be assessed before initiation of treatment with metformin containing products and at least annually thereafter.
Icelandic: Mæla skal gaukulsíunarhraða (GFR) áður en meðferð með lyfjum sem innihalda metformín er hafin og að minnsta kosti árlega eftir það.
English: Ketoacidosis is a condition in which substances called ‘ketone bodies' accumulate in the blood and which can lead to diabetic pre-coma.
Icelandic: Ketónblóðsýring er ástand þar sem efni sem kallast ketón safnast fyrir í blóði og geta leitt til fordás af völdum sykursýki.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction and development.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni, krabbameinsvaldandi áhrifum og eiturverkunum á æxlun og þroska.
English: Administration of Jentadueto 2.5/1,000 mg with food resulted in no change in overall exposure of linagliptin.
Icelandic: Gjöf Jentadueto 2,5/1.000 mg með mat leiddi ekki til breytinga á heildarútsetningu fyrir linagliptini.
English: - Linagliptin belongs to a class of medicines called DPP-4 inhibitors (dipeptidyl peptidase-4
Icelandic: - Linagliptin tilheyrir flokki lyfja sem kallast DPP-4 hemlar (dípeptíl peptiðasa-4 hemlar).
English: Difference from placebo (adjusted mean) (95% CI)
Icelandic: Mismunur frá lyfleysu (aðlagað meðaltal) (95%
English: The intra-subject and inter-subject coefficients of variation for linagliptin AUC were small (12.6% and 28.5%, respectively).
Icelandic: Breytileikastuðlar (coefficients of variation) innan einstaklings og milli einstaklinga fyrir AUC linagliptins voru lágir (12,6% og 28,5%, í sömu röð).
English: - Film coating: hypromellose, titanium dioxide (E171), talc, propylene glycol.
Icelandic: Filmuhúð: Hýprómellósi, títantvíoxíð (E171), talkúm, própýlen glýkól.
English: Strong pseudo-allergic reactions were observed in dogs at medium doses, secondarily causing cardiovascular changes, which were considered dog-specific.
Icelandic: Öflug ofnæmislík viðbrögð sáust hjá hundum við meðalstóra skammta, sem einnig ollu breytingum á hjarta- og æðakerfi sem eru talin sértæk fyrir hunda.
English: Red iron oxide (E172)
Icelandic: Rautt járnoxíð (E172)
English: In controlled clinical trials, maximum metformin hydrochloride plasma levels (Cmax) did not exceed 5 microgram/ml, even at maximum doses.
Icelandic: Í klínískum samanburðarrannsóknum fór hámarksþéttni metforminhýdróklóríðs í plasma (Cmax) ekki yfir 5 míkróg/ml, jafnvel við hámarksskammta.
English: Major adverse cardiovascular events (MACE) and mortality by treatment group in the CAROLINA study
Icelandic: Meiriháttar aukaverkanir á hjarta- og æðakerfi (MACE) og dauðsföll eftir meðferðarhópi í CAROLINA rannsókninni
English: Type 2 diabetes is a condition in which your body does not make enough insulin, and the insulin that your body produces does not work as well as it should.
Icelandic: Við sykursýki af tegund 2 myndar líkaminn ekki nægilegt insúlín og það insúlín sem líkaminn myndar hefur ekki nægilega verkun.
English: The name of your tablet is Jentadueto.
Icelandic: Taflan heitir Jentadueto.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of the studies with Jentadueto in all subsets of the paediatric population in type 2 diabetes (see section 4.2 for information on paediatric use).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknunum á Jentadueto hjá öllum undirhópum barna við sykursýki af tegund 2 (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
English: Therefore, caution is advised when Jentadueto is used in combination with a sulphonylurea and/or insulin.
Icelandic: Þess vegna skal gæta varúðar þegar Jentadueto er notað samhliða súlfónýlúrealyfi og/eða insúlíni.
English: Body Mass Index (BMI)
Icelandic: Líkamsþyngdarstuðull (BMI)
English: The clinical trials before marketing authorization have been performed up to a BMI equal to 40 kg/m
Icelandic: Klínískar rannsóknir fyrir útgáfu markaðsleyfis hafa verið gerðar upp að líkamsþyngdarstuðli 40 kg/m
English: No clinically relevant effect of Cmax and Tmax changes is expected; therefore linagliptin may be administered with or without food.
Icelandic: á Cmax og Tmax hafi klínískt mikilvæg áhrif; því má gefa linagliptin með eða án fæðu.
English: In the event of an overdose, it is reasonable to employ the usual supportive measures, e.g. remove unabsorbed material from the gastrointestinal tract, employ clinical monitoring, and institute clinical measures if required.
Icelandic: Komi til ofskömmtunar er skynsamlegt að beita venjulegri stuðningsmeðferð t.d. fjarlægja lyf sem ekki hefur frásogast úr meltingarvegi, viðhafa klínískt eftirlit og grípa til klínískra aðgerða ef þörf krefur.
English: Metformin hydrochloride increases the transport capacity of all types of membrane glucose transporters (GLUTs) known to date.
Icelandic: Metforminhýdróklóríð eykur flutningsgetu allra tegunda himnuflutningspróteina glúkósa, sem þekkt eru í dag.
English: At the recommended metformin hydrochloride doses and dosing schedules, steady-state plasma concentrations are reached within 24 to 48 hours and are generally less than 1 microgram/ml.
Icelandic: Eftir skammta og skammtaáætlun metforminhýdróklóríðs samkvæmt ráðleggingum næst stöðugur plasmastyrkur innan 24-48 klukkustunda og er hann yfirleitt minni en 1 míkróg/ml.
English: The study population included 2089 (35%) patients with cardiovascular disease and 1130 (19%) patients with renal impairment with an eGFR < 60ml/min/1.73m2 at baseline.
Icelandic: Í rannsóknarhópnum voru 2089 (35%) sjúklingar með hjarta- og æðasjúkdóma og 1130 (19%) sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi með eGFR < 60 ml/mín/1,73m2 í upphafi.
English: Gastrointestinal disorders such as, nausea, vomiting, diarrhoea and decreased appetite and abdominal pain occur most frequently during initiation of therapy with Jentadueto or metformin hydrochloride and resolve spontaneously in most cases.
Icelandic: Einkenni frá meltingarfærum eins og ógleði, uppköst, niðurgangur og minnkuð matarlyst og kviðverkir koma oftast fram við upphaf meðferðar með Jentadueto eða metforminhýdróklóríði og ganga yfirleitt sjálfkrafa til baka.
English: Vitamin B12 deficiency very rare
Icelandic: Skortur á B12 vítamíni koma örsjaldan fyrir
English: The unbound concentrations, which are usually less than 1% at the therapeutic dose of linagliptin, were increased 4-5-fold after co-administration with ritonavir.
Icelandic: Þéttni óbundins lyfs, sem er yfirleitt minni en 1% af lækningalegum skammti linagliptins, jókst 4-5 falt eftir samhliða gjöf með ritonavíri.
English: Linagliptin is a weak competitive and a weak to moderate mechanism-based inhibitor of CYP isozyme CYP3A4, but does not inhibit other CYP isozymes.
Icelandic: Linagliptin er veikur samkeppnishemill og veikur til í meðallagi öflugur verkunarhemill CYP ísóensímsins CYP3A4, en hindrar ekki önnur CYP ísóensím.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 14 film-coated tablets
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 14 filmuhúðaðar töflur
English: However, taking Jentadueto in combination with medicines called sulphonylureas or with insulin can cause too low blood sugar level (hypoglycaemia), which may affect your ability to drive and use machines or work without safe foothold.
Icelandic: Samt sem áður ef Jentadueto er tekið ásamt lyfjum sem kallast súlfónýlúrea eða með insúlíni getur það valdið of lágum blóðsykri (blóðsykursfalli), sem getur haft áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla eða vinnu án öruggrar fótfestu.
English: Jentadueto is not recommended in patients with hepatic impairment due to the active substance metformin (see sections 4.3 and 5.2).
Icelandic: Notkun Jentadueto er ekki ráðlögð hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi vegna virka efnisins metformin (sjá kafla 4.3 og 5.2).
English: Oral 2 year carcinogenicity studies in rats and mice revealed no evidence of carcinogenicity in rats or male mice.
Icelandic: Rannsóknir á lyfinu til inntöku um 2 ára skeið á krabbameinsvaldandi áhrifum í rottum og músum sýndu engin merki um krabbameinsvaldandi áhrif hjá rottum eða karlkyns músum.
English: Linagliptin concentrations in this study were within the range of values previously observed in younger type 2 diabetes patients.
Icelandic: Þéttni linagliptins í þessari rannsókn var innan þeirra gilda sem áður hafa komið fram hjá yngri sjúklingum með sykursýki af tegund 2.
English: The only observed interaction between linagliptin and metformin was a reduction of body weight gain.
Icelandic: Eina milliverkunin sem sást milli linagliptins og metformins var minnkun á þyngdaraukningu.
English: In case of dehydration (severe diarrhoea or vomiting, fever or reduced fluid intake), metformin should be temporarily discontinued and contact with a health care professional is recommended.
Icelandic: Ef um vökvaskort er að ræða (alvarlegan niðurgang eða uppköst, hita eða skerta inntöku vökva) skal hætta tímabundið meðferð með metformíni og ráðlagt er að hafa samband við heilbrigðisstarfsmann.
English: - The active substances are linagliptin and metformin hydrochloride.
Icelandic: - Virku innihaldsefnin eru linagliptin og metforminhýdróklóríð.