FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravila Xefo Rapid ne smete uporabljati sočasno z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, kot so acetilsalicilna kislina, ibuprofen in zaviralci COX-2.
Estonian: Xefo Rapid'it ei tohi kasutada samaaegselt koos teiste MSPVA-dega, nagu näiteks atsetüülsalitsüülhape, ibuprofeen või tsüklooksügenaas-2 (COX-2) inhibiitorid.
Slovenian: Neželeni učinki se lahko omilijo z uporabo najmanjšega učinkovitega odmerka za najkrajši čas, ki je potreben za nadzor simptomov (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Kõrvaltoimeid saab vähendada, kasutades minimaalset efektiivset annust võimalikult lühikese aja jooksul, mis sümptomite kontrollimiseks vajalik (vt lõik 4.4).
Slovenian: [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica]
Estonian: [vaata Annex I-täidetakse riiklikult]
Slovenian: Pri podganah v obdobju laktacije se lornoksikam izloča v mleku v relativno visokih koncentracijah.
Estonian: Imetavatel rottidel eritus lornoksikaam rinnapiima üsna suures kontsentratsioonis.
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo kombinirano zdravljenje s takrolimusom, morate zato natančno spremljati funkcijo ledvic.
Estonian: Nimetatud ravimite kombinatsiooni saavatel patsientidel tuleb hoolikalt jälgida neerufunktsiooni.
Slovenian: POSTOPEK UPORABE Pred uporabo morate prašek raztopiti v priloženem vehiklu.
Estonian: MANUSTAMISVIIS Pulber tuleb enne manustamist lahustada kaasasoleva süsteveega.
Slovenian: Bolezni sečil Redki: nikturija, motnje uriniranja, zvišanje ravni dušika iz sečnine in kreatinina v krvi.
Estonian: Neerude- ja kuseteede häired Harv: nüktuuria, urineerimishäired, vereseerumi jääklämmastiku ja kreatiniinisisalduse suurenemine.
Slovenian: Zdravilo Xefo je na voljo v kompletih, ki vsebujejo 1 vialo s praškom za raztopino za injiciranje in 1 ampulo vehikla za raztopino za injiciranje.
Estonian: Xefo 4 mg/ml süstelahust tarnitakse komplektina, mis sisaldab 1 viaali pulbriga süstelahuse valmistamiseks ning 1 ampulli süsteveega pulbri lahustamiseks.
Slovenian: Gastrointestinalna krvavitev, ulkus in perforacije: o gastrointestinalni krvavitvi, ulkusu in perforaciji, ki utegnejo biti usodni, so poročali pri vseh NSAID kadar koli med zdravljenjem, z opozorilnimi simptomi ali anamnezo resnih gastrointestinalnih dogodkov ali brez njih.
Estonian: Seedetrakti verejooksud, haavandid ja perforatsioon: Seedetrakti verejookse, haavandeid ja perforatsiooni, mis võib surmaga lõppeda, on esinenud ravi ajal kõikide mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega, kas koos hoiatavate sümptomitega või ilma või varem esinenud raskete seedetrakti nähtudega või ilma.
Slovenian: Dnevni odmerek ne sme preseči 16 mg. Nekateri bolniki bodo morda potrebovali dodatnih 8 mg v prvih 24 urah.
Estonian: Ööpäevane annus ei tohiks ületada 16 mg. Mõned patsiendid võivad esimese 24 tunni jooksul vajada veel ühe täiendava 8 mg-se annuse manustamist.
Slovenian: Redki: konfuznost, živčnost, agitiranost.
Estonian: Harv: segadus, närvilisus, eritus.
Slovenian: Metaanaliza, sestavljena iz treh delov, je bila izvedena za oceno celokupnega analgetičnega učinka lornoksikama.
Estonian: Lornoksikaami üldise valuvaigistava mõju hindamiseks viidi läbi kolmeosaline metaanalüüs.
Slovenian: V povezavi z zdravljenjem z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili so opazili edeme, hipertenzijo in srčno popuščanje.
Estonian: Seoses mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega ravimisega on esinenud turseid, hüpertensiooni ja südamepuudulikkust.
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro ledvic je največji dnevni odmerek 12 mg, porazdeljen v 2 ali 3 odmerke (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Mõõduka maksafunktsiooni puudulikkusega patsientidel on soovitatav maksimaalne annus 12 mg lornoksikaami ööpäevas, jagatuna 2 või 3 manustamiskorrale (vt lõik 4.4).
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Xefo Rapid neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Xefo Rapid põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Slovenian: Pakiranja: 10, 20, 30, 50 in 100 filmsko obloženih tablet.
Estonian: Pakendi suurused: 10, 20, 30, 50 ja 100 õhukese polümeerikattega tabletti.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo Xefo Rapid nima ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Xefo Rapid ei mõjuta autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.
Slovenian: Pri bolnikih z amnezijo hipertenzije in/ali blagega do zmernega kongestivnega srčnega popuščanja je potrebno ustrezno spremljanje in svetovanje, saj so v zvezi z zdravljenjem z NSAID poročali o zadrževanju tekočine in edemih.
Estonian: Patsiente, kellel on esinenud hüpertensiooni ja/või kerget kuni mõõdukat kongestiivset südamepuudulikkust, on vaja piisavalt jälgida ja nõustada, sest seoses mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamisega on esinenud vedelikupeetust ja turseid.
Slovenian: [Izpolni država članica] [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica]
Estonian: Tootja: [vaata Annex I-täidetakse riiklikult]
Slovenian: Pri teh bolnikih zdravilo Lornoxicam dajemo previdno, saj slabše prenašajo gastrointestinalne neželene učinke zdravila (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Siiski tuleb lornoksikaami kasutamisel antud eagrupis olla ettevaatlik, sest eakad patsiendid taluvad halvemini võimalikke gastrointestinaalseid kõrvaltoimeid (vt lõik 4.4).
Slovenian: 10 filmsko obloženih tablet 20 filmsko obloženih tablet 30 filmsko obloženih tablet 50 filmsko obloženih tablet 100 filmsko obloženih tablet
Estonian: 10 õhukese polümeerikattega tabletti 20 õhukese polümeerikattega tabletti 30 õhukese polümeerikattega tabletti 40 õhukese polümeerikattega tabletti 50 õhukese polümeerikattega tabletti 100 õhukese polümeerikattega tabletti
Slovenian: - Namen napotitve je bil usklajevanje Povzetkov glavnih značilnosti zdravila, označevanja in Navodila za uporabo.
Estonian: - esildis hõlmas ravimi omaduste kokkuvõtete, pakendi märgistuse ja infolehe ühtlustamist;
Slovenian: Vendar lahko po prevelikem odmerku lornoksikama pričakujemo naslednje simptome: navzea, bruhanje, cerebralni simptomi (omotica, motnje vida).
Estonian: Siiski on lornoksikaami üleannustamise järgselt võimalik järgmiste nähtude teke: iiveldus, oksendamine, kesknärvisüsteemi talitluse häired (pearinglus, nägemishäired).
Slovenian: Cmax za zdravilo Xefo Rapid filmsko obložene tablete je višja kot Cmax za zdravilo Xefo filmsko obložene tablete in enakovredna Cmax za parenteralno obliko lornoksikama.
Estonian: Xefo Rapid õhukese polümeerikattega tablettide kasutamisel saavutatud maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) on kõrgem kui Xefo õhukese polümeerikattega tablettide manustamise korral täheldatud maksimaalne plasmakontsentratsioon ning võrreldav Xefo parenteraalse ravimvormi manustamisel saavutatava maksimaalse plasmakontsentratsiooniga.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET [Izpolni država članica]
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) Täidetakse riiklikult
Slovenian: Redki: črno blato, hematemeza, stomatitis, ezofagitis, gastroezofagealni refluks, disfagija, aftozni stomatitis, glositis, perforirajoča peptična razjeda.
Estonian: Harv: meleena, veriokse, stomatiit, ösofagiit, gastroösofageaalne refluks, düsfaagia, aftoosne stomatiit, glossiit, peptilise haavandi perforatsioon.
Slovenian: Zdravljenje z lornoksikamom morate prekiniti, če se med zdravljenjem delovanje ledvic poslabša.
Estonian: Kui ravi ajal lornoksikaamiga neerufunktsioon halveneb, tuleb ravi katkestada.
Slovenian: Za zdravilo Lornoxicam je dokazana združljivost z raztopinama 0,9 % NaCl, 5 % dekstroze (glukoze) in Ringerjevo raztopino.
Estonian: Xefo 4 mg/ml süstelahust võib lahjendada 0,9%-lise NaCl lahusega, 5%-lise glükoosilahusega või Ringeri lahusega.
Slovenian: Zdravila Xefo ne smete jemati sočasno z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, kot so acetilsalicilna kislina, ibuprofen in zaviralci COX-2.
Estonian: Xefo't ei tohi kasutada samaaegselt koos teiste MSPVA-dega, nagu näiteks atsetüülsalitsüülhape, ibuprofeen või tsüklooksügenaas-2 (COX-2) inhibiitorid.
Slovenian: Resni neželeni učinki zdravila
Estonian: Ravimi rasked kõrvaltoimed
Slovenian: Intravenska uporaba Intramuskularna uporaba
Estonian: Intravenoosne Intramuskulaarne
Slovenian: Pakiranja: 6, 10, 20, 30, 50, 100, 250 filmsko obloženih tablet.
Estonian: Pakendi suurused: 6, 10, 20, 30, 50, 100 ja 250 õhukese polümeerikattega tabletti.
Slovenian: Predloženi podatki potrjujejo odmerke, priporočene v SPC glede 8 mg filmsko obloženih tablet.
Estonian: Esitatud andmed toetavad ravimi omaduste kokkuvõttes esitatud 8 mg õhukese polümeerikattega tablettide annustamissoovitusi.
Slovenian: Največji priporočeni dnevni odmerek je 16 mg.
Estonian: Maksimaalne soovitatav ööpäevane annus on 16 mg.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki lornoksikama so med drugim navzea, dispepsija, prebavne motnje, trebušne bolečine, bruhanje in driska.
Estonian: Kõige sagedasemateks lornoksikaami kasutamisel täheldatud kõrvaltoimeteks on iiveldus, düspepsia, seedehäire, kõhuvalu, oksendamine ja kõhulahtisus.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Xefo Rapid, kot bi smeli Če ste vzeli večji odmerek zdravila Xefo Rapid, kot je predpisan, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Estonian: Kui te võtate Xefo Rapid'it rohkem kui ette nähtud Kui te võtate rohkem Xefo Rapid'it kui ette nähtud, võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo Xefo nima ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Xefo ei mõjuta autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.
Slovenian: Nesteroidna protivnetna zdravila morate previdno dajati bolnikom z anamnezo gastrointestinalnih bolezni (ulcerativni kolitis, Crohnova bolezen), saj lahko poslabšajo bolezensko stanje (glejte poglavje 4.8).
Estonian: MSPVA-sid tuleb kasutada ettevaatusega seedetrakti haigustega patsientidel (nt haavandiline koliit, Crohn'i tõbi), sest ravi võib haigusprotsessi ägestada (vt lõik 4.8).
Slovenian: V skladu z dogovorom, doseženim v delovni skupini PhVWP oktobra 2005 in januarja 2007, je bilo dodatno vključeno naslednje besedilo:
Estonian: Lisatud on järgmine sõnastus, mille ravimiohutuse järelevalve töörühm on 2005. aasta oktoobris ja 2007. aasta jaanuaris kokku leppinud:
Slovenian: Najpogosteje navajani neželeni dogodki nesteroidnih protivnetnih zdravil so gastrointestinalne narave.
Estonian: Mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kõige sagedasemad kõrvaltoimed on seotud seedetraktiga.
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi Sredica: celuloza, mikrokristalinična natrijev hidrogenkarbonat kalcijev hidrogenfosfat, brezvodni nizkosubstituirana hidroksipropilceluloza hidroksipropilceluloza kalcijev stearat Film: titanov dioksid (E171) smukec propilenglikol hipromeloza
Estonian: Tableti tuum: mikrokristalne tselluloos naatriumvesinikkarbonaat kaltsiumvesinikfosfaat (veevaba) väheasendatud hüdroksüpropüültselluloos hüdroksüpropüültselluloos kaltsiumstearaat
Slovenian: [Izpolni država članica]
Estonian: Täidetakse riiklikult
Slovenian: Vsebnik za tablete: steklo (tipa III) jantarne barve z aluminijastim navojnim pokrovčkom.
Estonian: Oranžkollane III klassi (hüdrolüütiline) klaaspurk keeratava alumiiniumkorgiga.
Slovenian: NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA [Izpolni država članica]
Estonian: RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED Täidetakse riiklikult
Slovenian: Lornoxicam „Nycomed"
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Nycomed
Slovenian: - Bolniki z boleznimi strjevanja krvi: Priporočamo natančno klinično spremljanje in opravljanje laboratorijskih preiskav (npr. aktivirani parcialni tromboplastinski čas).
Estonian: - Verehüübimishäiretega patsiendid: Soovitatav on hoolikas kliiniline ja laboratoorne (nt APTT) jälgimine.
Slovenian: Bela do rumenkasta okrogla bikonveksna filmsko obložena tableta.
Estonian: Valged või kollakasvalged ümmargused, õhukese polümeerikattega tabletid.
Slovenian: Film: makrogol, titanov dioksid (E171), smukec, hipromeloza.
Estonian: Õhuke polümeerikate: makrogool, titaandioksiid (E171), talk, hüpromelloos.
Slovenian: - Antikoagulanti: Nesteroidna protivnetna zdravila lahko povečajo učinek antikoagulantov, npr. varfarina (glejte poglavje 4.4).
Estonian: - tsimetidiiniga suureneb lornoksikaami plasmakontsentratsioon (ranitidiini ja antatsiididega ei ole lornoksikaamil koostoimet täheldatud); - antikoagulantidega (nt varfariin) võib pikeneda veritsusaeg (vt lõik 4.4).
Slovenian: KAKO JEMATI ZDRAVILO XEFO
Estonian: KUIDAS XEFO't VÕTTA
Slovenian: Pri starostnikih je pogostnost neželenih učinkov pri zdravljenju z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili zvišana, zlasti pogostnost gastrointestinalne krvavitve in perforacije, ki imata lahko smrtni izid (glejte poglavje 4.3).
Estonian: Eakatel esineb mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kõrvaltoimeid, eelkõige seedetrakti verejookse ja perforatsiooni sagedamini ja need võivad surmaga lõppeda (vt lõik 4.3).
Slovenian: Batch
Estonian: Naha
Slovenian: Tveganje gastrointestinalne krvavitve, razjede ali perforacije je višje pri večjih odmerkih nesteroidnih protivnetnih zdravil, pri bolnikih z anamnezo razjede, zlasti če je prišlo do zapleta s krvavitvijo ali perforacije (glejte poglavje 4.3), in pri starostnikih.
Estonian: Seedetrakti verejooksu, haavandumise ja perforatsiooni tekkerisk on suurem MSPVA-de suurte annuste kasutamisel, varasema haavandianamneesiga patsientidel, eriti juhul kui sellega on kaasnenud verejooks või perforatsioon (vt lõik 4.3) ning eakatel patsientidel.
Slovenian: KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO XEFO
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE XEFO VÕTMIST
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi Prašek: manitol trometamol dinatrijev edetat
Estonian: Pulber: mannitool trometamool dinaatriumedetaat
Slovenian: Uporaba lornoksikama sočasno z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, vključno s selektivnimi zaviralci ciklooksigenaze-2, ni priporočljiva.
Estonian: Lornoksikaami samaaegset kasutamist koos MSPVA-dega (sealhulgas selektiivsete tsüklooksügenaas-2 inhibiitoritega) tuleb vältida.
Slovenian: Resni simptomi so ataksija, ki napreduje do kome in krčev, poškodbe jeter in ledvic ter verjetno tudi motnje strjevanja krvi.
Estonian: Raske üleannustamise korral võib tekkida ataksia, mis areneb edasi kooma ja krampideni, maksa- ja neerude kahjustus ning verehüübimise häired.
Slovenian: Ker sta z zaviranjem sinteze prostaglandinov (PG) povezana lokalno draženje v prebavilih in sistemski ulcerogeni učinek, so gastrointestinalne bolezni pogosti neželeni učinki po zdravljenju z lornoksikamom in tudi z ostalimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili.
Estonian: Tingituna lokaalsest seedetrakti ärritavast toimest ja süsteemsest ultserogeensest toimest, mis on seotud prostaglandiinide sünteesi inhibeerimisega, põhjustab lornoksikaam sarnaselt teistele MSPVA-dele sageli seedetraktiga seotud kõrvaltoimeid.
Slovenian: Smrti
Estonian: Surmajuhtumid
Slovenian: Pri jemanju zdravila Xefo Rapid natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Estonian: Võtke Xefo Rapid't alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Slovenian: Srčne bolezni Občasni: palpitacije, tahikardija, edem, srčno popuščanje.
Estonian: Südame häired Aeg-ajalt: südamepekslemine, tahhükardia, turse, südamepuudulikkus.
Slovenian: Zaradi tega so lahko pri osebah s počasnejšo presnovo s tem encimom plazemske ravni lornoksikama bistveno višje.
Estonian: Tingituna geneetilisest polümorfismist võivad antud ensüümi osas eksisteerida kiired ja aeglased metaboliseerijad, aeglastel metaboliseerijatel võib lornoksikaami plasmakontsentratsioon olla märgatavalt kõrgem.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 25ºC.
Slovenian: Lornoksikam Rapid, 8 mg, filmsko obložene tablete Kratkoročno lajšanje akutnih blagih do zmernih bolečin.
Estonian: Lornoksikaam, 8 mg, süstelahuse pulber ja lahusti Ägeda kerge kuni mõõduka valu lühiajaline leevendamine Lornoksikaam Rapid, 8 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Ägeda kerge kuni mõõduka valu lühiajaline leevendamine
Slovenian: Odrasli: Običajni odmerek je 8-16 mg, porazdeljenih v 2 ali 3 odmerke.
Estonian: Täiskasvanud: Tavaline annus on 8…16 mg ööpäevas, jagatuna 2-3 manustamiskorrale.
Slovenian: Gastrointestinalna krvavitev, razjeda in perforacija: Za vsa nesteroidna protivnetna zdravila so ugotovili, da se lahko kadarkoli med zdravljenjem z ali brez opozorilnih simptomov ali anamneze resnih bolezni prebavil pojavi gastrointestinalna krvavitev, razjeda ali perforacija, ki ima lahko smrtni izid.
Estonian: Seedetrakti verejooks, haavandumine ja perforatsioon: Kõigi MSPVA-de kasutamisel on mistahes ravi faasis (koos või ilma vastavate hoiatavate nähtude(ga)ta või varasemate raskete seedetrakti komplikatsioonide(ga)ta) täheldatud seedetrakti verejooksu, haavandumist ja perforatsiooni, mis võib lõppeda surmaga.
Slovenian: SHRANJEVANJE ZDRAVILA XEFO RAPID
Estonian: KUIDAS XEFO RAPID't SÄILITADA
Slovenian: V skladu z dogovorom, doseženim v delovni skupini PhVWP oktobra 2005 in januarja 2007, je bilo dodatno vključeno naslednje besedilo: - Anamneza gastrointestinalne krvavitve ali perforacij, povezanih s predhodnim zdravljenjem z
Estonian: Lisatud on järgmine sõnastus, mille ravimiohutuse järelevalve töörühm on 2005. aasta oktoobris ja 2007. aasta jaanuaris kokku leppinud: - Varem raviga mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega seotud seedetrakti verejooksud või perforatsioon - Aktiivne või varem kordunud peptiline haavand/maoverejooks (kaks või rohkem tõendatud haavandi või verejooksu eraldi episoodi) - Raske südamepuudulikkus
Slovenian: - Fenprokumon: Zmanjšan učinek zdravljenja s fenprokumonom.
Estonian: Vajalik on hoolikas INR-i jälgimine; - fenprokumooniga võib viimase toime väheneda.
Slovenian: Zdravilo Xefo 4 mg/ml raztopina za injiciranje je namenjeno intramuskularni (i.m.)
Estonian: Xefo 4 mg/ml süstelahus on mõeldud intravenoosseks või intramuskulaarseks manustamiseks.
Slovenian: Za večino nesteroidnih protivnetnih zdravil so ugotovili občasna zvišanja ravni serumskih transaminaz, serumskega bilirubina in povečanje drugih parametrov jetrne funkcije.
Estonian: Nii nagu enamuse MSPVA-de korral, on ka lornoksikaami kasutamisel aeg-ajalt täheldatud seerumi transaminaaside aktiivsuse suurenemist ning seerumi bilirubiinisisalduse ja teiste maksafunktsiooni iseloomustavate näitajate suurenemist, aga ka seerumi kreatiniini ja jääklämmastiku sisalduse suurenemist ning muid laboratoorsete näitajate muutusi.
Slovenian: Bolečine 8-16 mg lornoksikama na dan, porazdeljenega v 2 ali 3 odmerke.
Estonian: 8…16 mg lornoksikaami ööpäevas, jagatuna 2 või 3 manustamiskorrale.
Slovenian: kroskarmeloza natrij magnezijev stearat Film: makrogol titanov dioksid (E171) smukec hipromeloza
Estonian: Õhuke polümeerkate: makrogool titaandioksiid (E171) talk hüpromelloos.
Slovenian: Lornoksikam je nesteroidno protivnetno zdravilo z analgetičnimi lastnostmi.
Estonian: Lornoksikaam on oksikaamide gruppi kuuluv valuvaigistava toimega mittesteroidne põletikuvastane ravim.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Xefo 4 mg/ml raztopina za injiciranje Viala: - Zdravilna učinkovina je lornoksikam.
Estonian: Xefo 4 mg/ml pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks - Toimeaine on lornoksikaam.
Slovenian: Terapevtske indikacije - poglavje 4.1 SPC
Estonian: Näidustused - ravimi omaduste kokkuvõtte lõik 4.1
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro ledvic je morda treba odmerek prilagoditi (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Kerge kuni mõõduka neerufunktsiooni puudulikkusega patsientidel tuleb kaaluda kasutatava annuse vähendamist (vt lõik 4.4).
Slovenian: Datum prve odobritve: 21. marec 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 20. januar 2012
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 21. märts 2007 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 20. jaanuar 2012
Slovenian: Kaj je zdravilo Xelevia in za kaj ga uporabljamo
Estonian: Mis ravim on Xelevia ja milleks seda kasutatakse
Slovenian: Ne jemljite zdravila Xelevia - če ste alergični na sitagliptin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Estonian: Ärge võtke Xeleviat - kui olete sitagliptiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Slovenian: Zdravilo Xelevia takoj PRENEHAJTE jemati in se posvetujte z zdravnikom, če opazite katerega koli od naslednjih resnih neželenih učinkov:
Estonian: LÕPETAGE Xelevia võtmine ja võtke otsekohe ühendust arstiga, kui märkate mõnda järgmistest tõsistest kõrvaltoimetest:
Slovenian: Zdravnik vam bo morda naročil, da prenehate z jemanjem zdravila Xelevia.
Estonian: Võimalik, et arst soovitab teil lõpetada Xelevia võtmise.
Slovenian: Izgled zdravila Xelevia in vsebina pakiranja
Estonian: Kuidas Xelevia välja näeb ja pakendi sisu
Slovenian: Med jemanjem zdravila Xelevia je pomembno, da se držite diete in telesne aktivnosti, ki vam ju je priporočil zdravnik.
Estonian: Xelevia võtmise ajal on tähtis järgida arsti poolt soovitatud dieedi ja füüsilise koormuse programmi.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Xelevia, kot bi smeli Če ste vzeli večji odmerek tega zdravila od predpisanega, se takoj posvetujte z zdravnikom.
Estonian: Kui te võtate Xeleviat rohkem kui ette nähtud Kui te võtate seda ravimit määratust suuremas annuses, pöörduge otsekohe oma arsti poole.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Xelevia
Estonian: Muud ravimid ja Xelevia
Slovenian: Ker prilagoditev odmerka temelji na ledvični funkciji, pred začetkom zdravljenja z zdravilom Xelevia in periodično tekom zdravljenja priporočamo oceno ledvične funkcije.
Estonian: Kuna annuse muutmine sõltub neerufunktsioonist, on soovitatav enne Xelevia manustamist hinnata neerufunktsiooni ja jälgida seda pärast ravimi võtmist perioodiliselt.
Slovenian: Kaj je zdravilo Xelevia in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Xelevia Kako jemati zdravilo Xelevia Možni neželeni učinki
Estonian: Mis ravim on Xelevia ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Xelevia võtmist Kuidas Xeleviat võtta
Slovenian: Pri bolnikih s hudo jetrno okvaro uporaba zdravila Xelevia ni raziskana, zato je potrebna previdnost (glejte poglavje 5.2).
Estonian: Raske maksakahjustusega patsientidel ei ole Xelevia kasutamist uuritud ja tuleb olla hoolikas (vt lõik 5.2).
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Xelevia
Estonian: Mida on vaja teada enne Xelevia võtmist
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Xelevia
Estonian: Kui te unustate Xeleviat võtta
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov pri ljudeh se zdravila Xelevia med nosečnostjo ne sme jemati.
Estonian: Inimestelt saadud andmete puudumise tõttu ei tohi Xeleviat raseduse ajal kasutada.
Slovenian: Otroci Pri otrocih študij z zdravilom Xelevia niso izvedli.
Estonian: Lapsed Lastel ei ole Xelevia kasutamist uuritud.
Slovenian: Zdravila Xelevia se ne sme uporabljati pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 ali za zdravljenje diabetične ketoacidoze.
Estonian: Üldine Xeleviat ei tohi kasutada I tüüpi diabeediga patsientidel või diabeetilise ketoatsidoosi raviks.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od obveze za predložitev rezultatov študij z zdravilom Xelevia za vse skupine pediatrične populacije za sladkorno bolezen tipa 2 (za podatek o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Xeleviaga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mõne alarühma kohta II tüüpi diabeedi korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Slovenian: Če bolnik izpusti odmerek zdravila Xelevia, ga mora vzeti takoj, ko se spomni.
Estonian: Kui Xelevia annus ununeb manustamata, tuleb see manustada niipea, kui patsiendile meenub.