FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De modsat rettede effekter af valsartan 320 mg og hydrochlorthiazid 25 mg på kaliumniveauet i serum balancerede næsten hinanden hos mange patienter i det kontrollerede studie.
Slovak: V kontrolovanom klinickom skúšaní Impridy HCT sa protichodné účinky valsartanu 320 mg a hydrochlorotiazidu 25 mg na draslík v sére u mnohých pacientov približne vyvážili.
Danish: • leversygdomme, der kan optræde sammen med gulfarvning af hud og øjne, eller mørk farvet urin (hæmolytisk anæmi)
Slovak: • poruchy pečene, ktoré sa môžu vyskytnúť spolu so žltým sfarbením kože a očí alebo tmavým močom (hemolytická anémia)
Danish: • leversygdom, der kan opstå sammen med gulfarvning af hud og øjne, eller mørk farvet urin
Slovak: • porucha pečene, ktorá sa môže vyskytnúť spolu so žltým sfarbením kože a očí alebo tmavým močom
Danish: • misfarvning af huden
Slovak: • sčervenanie kože
Danish: Grundet risiko for hyperkaliæmi anbefales det, at samtidig indgift af calciumantagonister, såsom amlodipin, undgås hos patienter mistænkt for eller i behandling for malign
Slovak: Vzhľadom na riziko hyperkaliémie sa odporúča, aby sa pacienti náchylní na malígnu hypertermiu a pri regulovaní malígnej hypertermie vyhýbali súčasnému podávaniu blokátorov kalciových kanálov, ako je amlodipín.
Danish: 70 filmovertrukne tabletter
Slovak: 70 filmom obalených tabliet
Danish: I et kontrolleret studie af patienter med moderat til svær ukompliceret hypertension blev der set udtalt hypotension, inklusive ortostatisk hypotension hos 1,7 % af patienterne, som blev behandlet med den maksimale dosis af Imprida HCT (10 mg/320 mg/25 mg) sammenlignet med 1,8 % af patienterne, som blev behandlet med valsartan/hydrochlorthiazid (320 mg/25 mg), 0,4 % af patienterne, som blev behandlet med amlodipin/valsartan (10 mg/320 mg) og 0,2 % af patienterne, som blev behandlet med hydrochlorthiazid/amlodipin (25 mg/10 mg).
Slovak: Výrazná hypotenzia vrátane ortostatickej hypotenzie sa pozorovala u 1,7% pacientov pri liečbe maximálnou dávkou Impridy HCT (10 mg/320 mg/25 mg) v porovnaní s 1,8% pacientov pri valsartane/hydrochlorotiazide (320 mg/25 mg), 0,4% pacientov pri amlodipíne/valsartane (10 mg/320 mg) a 0,2%
Danish: På grund af indholdet af valsartan er Imprida HCT kontraindiceret til patienter med nedsat leverfunktion (se pkt 4.2 og 4.3).
Slovak: Pre valsartanovú zložku je Imprida HCT kontraindikovaná u pacientov s poruchou funkcie pečene (pozri časti 4.2 a 4.3).
Danish: 56 x 1 filmovertrukket tablet (enhedsdosis) 90 filmovertrukne tabletter
Slovak: 56 x 1 filmom obalená tableta (jednotlivá dávka) 90 filmom obalených tabliet
Danish: • lilla pletter på huden
Slovak: • červenofialové škvrny na koži
Danish: Der skal udvises forsigtighed, inklusive hyppigere monitorering af blodtrykket hos ældre patienter især ved den maksimale dosis af Imprida HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, da der er begrænset tilgængelig data for denne patientpopulation.
Slovak: Opatrnosť vrátane častejšieho monitorovania krvného tlaku sa odporúča u starších pacientov, zvlášť pri maximálnej dávke Impridy HCT 10 mg/320 mg/25 mg, pretože dostupné údaje u tejto populácie pacientov sú obmedzené.
Danish: Aorta- og mitralklapstenose, obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati Som med alle andre vasodilatorer skal der udvises særlig forsigtighed over for patienter, der lider af aorta- eller mitralklapstenose eller obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati.
Slovak: Tak ako pri všetkých ostatných vazodilatanciách, osobitná opatrnosť sa vyžaduje u pacientov s aortálnou alebo mitrálnou stenózou alebo obštrukčnou hypertrofickou kardiomyopatiou.
Danish: Ældre (65 år og derover)
Slovak: Imprida HCT a starší ľudia (vo veku 65 rokov a starší)
Danish: Amlodipin Andre
Slovak: Amlodipín Iné
Danish: Ikke kendt Almindelig Almindelig
Slovak: Neznáme Zriedkavé
Danish: Den maximale anbefalede dosis til patienter med mildt til moderat nedsat leverfunktion uden cholestase er 80 mg valsartan, og Imprida HCT er derfor ikke egnet til denne patientgruppe (se pkt.
Slovak: U pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie pečene bez cholestázy je maximálna odporúčaná dávka valsartanu 80 mg, preto nie je Imprida HCT vhodná pre túto skupinu pacientov (pozri časti 4.3, 4.4 a 5.2).
Danish: - hvis du er overfølsom (allergisk) over for amlodipin, valsartan, hydrochlorthiazid, sulfonamid afledte stoffer (medicin, som bruges til at behandle infektioner i brystet eller urinvejene), eller et af de øvrige indholdsstoffer i Imprida HCT (se pkt.
Slovak: (Je lepšie vyvarovať sa užívania Impridy HCT aj na začiatku tehotenstva - pozri časť Tehotenstvo.) keď ste alergický (precitlivený) na amlodipín, valsartan, hydrochlorotiazid, lieky odvodené od sulfonamidov (lieky používané na liečbu infekcií dýchacích alebo močových ciest) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek lieku Imprida HCT (pozri časť 6 „Čo Imprida HCT obsahuje").
Danish: Hvis du vil have yderligere oplysninger om Imprida HCT, skal du henvende dig til den lokale repræsentant:
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Danish: Exantem
Slovak: Exantém
Danish: Ikke almindelig • meget nedsat vandladning (nedsat nyrefunktion)
Slovak: • závažný pokles tvorby moču (znížená funkcia obličiek)
Danish: • svær hudsygdom med udslæt, hudrødme, blæredannelser på læber, i øjne eller mund, afskalning af hud, feber (toksisk epidermal nekrolyse)
Slovak: • závažná choroba kože, ktorá vyvoláva vyrážky, sčervenanie kože, pľuzgiere na perách, očiach alebo v ústach, olupovanie kože, horúčku (multiformný erytém)
Danish: - hvis du bliver svimmel og/eller besvimer under behandlingen med Imprida HCT, skal du fortælle det til din læge med det samme.
Slovak: ak Vám je zle (vraciate alebo máte hnačku). ak sa u Vás objavia závraty a/alebo mdloby počas liečby Impridou HCT, povedzte to čo najskôr svojmu lekárovi.
Danish: Det kan medføre permanent synstab, hvis det ikke bliver behandlet.
Slovak: Ak sa tento stav nelieči, môže spôsobiť trvalé zhoršenie zraku.
Danish: • humørsvingninger
Slovak: • výkyvy nálady
Danish: Det er ikke relevant at bruge Imprida HCT til behandling af essential hypertension hos patienter under 18 år.
Slovak: Použitie Impridy HCT sa netýka detí a dospievajúcich (pacienti vo veku menej ako 18 rokov) v indikácii esenciálna hypertenzia.
Danish: 4.4 og 4.6) - Nedsat leverfunktion, biliær cirrhose eller cholestase.
Slovak: Poškodenie funkcie pečene, biliárna cirhóza alebo cholestáza.
Danish: Imprida HCT indeholder: - Aktive stoffer: amlodipin (som amlodipinbesylat), valsartan og hydrochlorthiazid.
Slovak: Čo Imprida HCT obsahuje Liečivá v Impride HCT sú amlodipín (ako amlodipíniumbesilát), valsartan a hydrochlorotiazid.
Danish: Der skal udvises forsigtighed over for patienter med hjertesvigt og lidelser i kranspulsåren, især ved den maksimale dosis af Imprida HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, da der kun er begrænsede data tilgængelige fra disse patientgrupper.
Slovak: Opatrnosť je potrebná u pacientov so srdcovým zlyhávaním a ischemickou chorobou srdca, zvlášť pri maximálnej dávke Impridy HCT 10 mg/320 mg/25 mg, pretože dostupné údaje u tejto populácie pacientov sú obmedzené.
Danish: Der er ingen erfaring med overdosering af Imprida HCT.
Slovak: S predávkovaním Impridou HCT nie sú skúsenosti.
Danish: 2.271 patienter med moderat til svær hypertension (hvor middel baseline for systolisk/diastolisk blodtryk var 170/107 mmHg) fik behandling med amlodipin/valsartan/hydrochlorthiazid 10 mg/320 mg/25 mg, valsartan/hydrochlorthiazid 320 mg/25 mg, amlodipin/valsartan 10 mg/320 mg, eller hydrochlorthiazid/amlodipin 25 mg/10 mg. Ved forsøgsstart blev patienterne tildelt lavere doser af deres behandlingskombination, hvorefter de blev titreret til deres fulde behandlingsdosis i uge 2.
Slovak: Celkovo 2 271 pacientov so stredne ťažkou až ťažkou hypertenziou (priemerná východisková hodnota systolického/diastolického krvného tlaku bola 170/107) dostávalo liečbu amplodipínom/valsartanom/hydrochlorotiazidom 10 mg/320 mg/25 mg, valsartanom/hydrochlorotiazidom 320 mg/25 mg, amlodipínom/valsartanom 10 mg/320 mg alebo hydrochlorotiazidom/amlodipínom 25 mg/10 mg.
Danish: selektive cyclooxygenase-2-hæmmere (Cox-2-hæmmere);
Slovak: Nesteroidné antiflogistiká (NSAID) vrátane selektívnych inhibítorov cyklooxygenázy-2 (inhibítorov COX-2), acetylsalicylovej kyseliny
Danish: 98 x 1 filmovertrukket tablet (enhedsdosis) 280 filmovertrukne tabletter
Slovak: x 1 filmom obalená tableta (jednotlivá dávka) 280 filmom obalených tabliet
Danish: Imprida HCT enkelte komponenter
Slovak: Jednotlivá zložka Impridy HCT
Danish: Imprida HCT er kontraindiceret hos patienter med svært nedsat nyrefunktion, patienter med anuri og patienter i dialyse (se pkt.
Slovak: Imprida HCT je kontraindikovaná u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek, anúriou alebo u dialyzovaných pacientov (pozri časť 4.3).
Danish: Abdominalt ubehag, øvre mavesmerter
Slovak: Nepríjemné pocity v bruchu, bolesť v hornej časti brucha
Danish: - hvis du har et højt niveau af calcium i blodet (med eller uden symptomer som fx kvalme, opkastning, forstoppelse, mavesmerter, hyppig vandladning, tørst, muskelsvaghed ogtrækninger.
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Impridy HCT ak máte nízku hladinu draslíka alebo horčíka v krvi (bez príznakov alebo s príznakmi, ako je svalová slabosť, svalové kŕče, abnormálny srdcový rytmus). ak máte nízku hladinu sodíka v krvi (bez príznakov alebo s príznakmi, ako je únava, zmätenosť, svalové šklbnutia, záchvaty kŕčov). ak máte vysokú hladinu vápnika v krvi (bez príznakov alebo s príznakmi, ako je nutkanie na vracanie, vracanie, zápcha, bolesť žalúdka, časté močenie, smäd, svalová slabosť a šklbnutia). ak užívate lieky alebo látky, ktoré zvyšujú množstvo draslíka v krvi.
Danish: 2-hæmmere (COX-2hæmmere), acetylsalicylsyre (>3 g/dag) og ikkeselektive NSAID
Slovak: (>3 g/deň) a neselektívnych NSAID
Danish: Vasculitis
Slovak: Fertilita
Danish: Lysfølsomhed
Slovak: Precitlivenosť
Danish: Valsartan Det regnes ikke for muligt at fjerne valsartan ved hæmodialyse.
Slovak: Valsartan Odstránenie valsartanu hemodialýzou nie je pravdepodobné.
Danish: Spørg din læge eller apoteket til råds, før du tager nogen form for medicin.
Slovak: Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Danish: Du må ikke indtage grapefrugt og grapefrugtjuice, mens du tager Imprida HCT.
Slovak: Ľudia, ktorí užívajú Impridu HCT, nemajú jesť grapefruity a piť grapefruitovú šťavu.
Danish: - hvis du lider af sygdommen systemisk lupus erythematosus (også kaldet "lupus" eller "SLE").
Slovak: Ak sa Vás to týka, používanie Impridy HCT sa neodporúča. ak máte ochorenie nazvané systémový lupus erythematosus (označované aj „lupus" alebo „SLE"). ak máte cukrovku (vysokú hladinu cukru v krvi). ak máte vysokú hladinu cholesterolu alebo triacylglycerolov v krvi.
Danish: Hjertesvigt og lidelser i kranspulsåren
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti
Danish: - hvis din læge har fortalt dig, at du har en forsnævring af hjerteklappen (dette kaldes "aortaeller mitralklapstenose") eller hvis du har en unormal fortykkelse af hjertemusklen (dette kaldes "obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati").
Slovak: ak máte ťažkosti s pečeňou. ak máte alebo ste mali srdcové zlyhávanie alebo ischemickú chorobu srdca, zvlášť ak užívate najvyššiu dávku lieku Imprida HCT (10 mg/320 mg/25 mg). ak Vám lekár povedal, že máte zúženie srdcových chlopní (označované ako „aortálna alebo mitrálna stenóza") alebo že máte abnormálne zhrubnutie srdcového svalu (označované ako „obštrukčná hypertrofická kardiomyopatia"). ak máte aldosteronizmus.
Danish: • udslæt, kløe, nældefeber, besvær med vejrtrækningen eller med at synke, svimmelhed
Slovak: • vyrážky, svrbenie, žihľavka, ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním, závraty (reakcie z precitlivenosti)
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion (GFR ≥30 ml/min/1,73 m
Slovak: U pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek (GFR ≥30 ml/min/1,73 m nie je potrebná úprava dávkovania Impridy HCT.
Danish: Monitorering og dosisjustering kan være
Slovak: Preto sa môže vyžadovať klinické monitorovanie a úprava dávky.
Danish: Del af multipakning bestående af 4 pakninger, der hver indeholder 70 tabletter.
Slovak: Súčasť spoločného balenia pozostávajúceho zo 4 škatuliek, z ktorých každá obsahuje 70 tabliet.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 08-2009.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 08-2009
Danish: Det må ikke anvendes til gravide, som er længere end tre måneder henne i graviditeten.
Slovak: Nesmú ho užívať ženy po treťom mesiaci tehotenstva.
Danish: ‘Essentiel' betyder, at hypertensionen ikke har nogen umiddelbar årsag.
Slovak: Esenciálny znamená, že hypertenzia nemá žiadnu zjavnú príčinu.
Danish: Amlodipin er en ‘calciumkanalblokker'.
Slovak: Amlodipín je blokátor kalciových kanálov.
Danish: Patienterne fik enten Imprida HCT eller en af de tre kombinationer, som kun indeholdt to af de aktive stoffer, i otte uger.
Slovak: Pacientom sa počas ôsmich týždňov podával buď liek Imprida HCT alebo jedna z troch kombinácií obsahujúca len dve z uvedených účinných látok.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Imprida HCT.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Imprida HCT na trh.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) bemærkede, at der var større sandsynlighed for, at patienter, der allerede fik de tre aktive stoffer, ville overholde behandlingen, hvis de fik ordineret Imprida HCT, hvor de tre stoffer er kombineret i en enkelt tablet.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) poznamenal, že je pravdepodobnejšie, že pacientom, ktorí už tieto tri účinné látky užívajú, bude vyhovovať, ak sa im predpíše liek Imprida HCT, ktorý kombinuje všetky tri látky v jednej tablete.
Danish: De tre aktive stoffer i Imprida HCT er lægemidler mod forhøjet blodtryk, som allerede anvendes i Den Europæiske Union (EU).
Slovak: Tri účinné látky lieku Imprida HCT sú lieky proti hypertenzii, ktoré sa už v Európskej únii (EÚ) používajú.
Danish: Imprida HCT amlodipin, valsartan og hydrochlorthiazid
Slovak: Imprida HCT amlodipín, valsartan a hydrochlorotiazid
Danish: Andre oplysninger om Imprida HCT:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Imprida HCT:
Danish: Imprida HCT indtages gennem munden, og dosis er en tablet dagligt på samme tidspunkt hver dag og helst om morgenen.
Slovak: Liek Imprida HCT sa užíva perorálne vo forme jednej tablety denne, a to v rovnakom čase a podľa možnosti ráno.
Danish: Hovedundersøgelsen påviste den gavnlige virkning af den højeste styrke af Imprida HCT til nedsættelse af blodtrykket.
Slovak: V hlavnej štúdii sa preukázal prínos najvyššej sily lieku Imprida HCT pri znižovaní krvného tlaku.
Danish: Valsartan er en "angiotensin II-receptorantagonist", hvilket betyder, at det blokerer virkningen af et hormon i kroppen, som kaldes angiotensin II.
Slovak: Valsartan je antagonista receptorov angiotenzínu II, t. j. bráni pôsobeniu hormónu nazvaného angiotenzín II v tele.
Danish: Den dosis af Imprida HCT, som skal anvendes, er den samme som doserne af tre individuelt aktive stoffer, som patienten fik tidligere.
Slovak: Dávka lieku Imprida HCT, ktorá sa má užiť, je rovnaká ako dávky jednotlivých troch účinných látok, ktoré pacient predtým užíval.
Danish: Den gennemsnitlige reduktion af blodtrykket var ca. 39,7/24,7 mmHg hos patienter, der fik Imprida HCT, sammenlignet med 32/19,7 mmHg, 33,5/21,5 mmHg og 31,5/19,5 mmHg hos patienter, der henholdsvis fik kombinationerne valsartan/hydrochlorthiazid, valsartan/amlodipin og hydrochlorthiazid/amlodipin.
Slovak: Zníženie krvného tlaku predstavovalo v priemere 39,7/24,7 mmHg v prípade pacientov užívajúcich Imprida HCT v porovnaní s 32/19,7 mmHg, 33,5/21,5 mmHg a 31,5/19,5 mmHg u pacientov užívajúcich kombinácie valsartan/hydrochlorotiazid, valsartan/amlodipín and hydrochlorotiazid/amlodipín.
Danish: Imprida HCT må ikke anvendes af personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for de aktive stoffer, andre sulfonamider, dihydropyridinderivater eller andre af indholdsstofferne i Imprida HCT.
Slovak: Liek Imprida HCT by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na uvedené účinné látky, na iné sulfónamidy, na deriváty dihydropyrínu alebo na iné zložky lieku Imprida HCT.
Danish: Det må heller ikke anvendes hos patienter, som har leverproblemer eller galdeproblemer (f.eks. gulsot), alvorlige nyreproblemer, anuri (en sygdom, hvor patienten har manglende urinproduktion eller evne til at tømme blæren), eller hos patienter i dialyse (en blodrensningsteknik).
Slovak: Takisto ho nesmú užívať pacienti, ktorí majú problémy s obličkami alebo so žlčníkom (ako napríklad žltačku), vážne problémy s obličkami, anúriu (stav, v ktorom pacient nedokáže močiť) alebo pacienti podrobujúci sa dialýze (technika čistenia krvi).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Imprida HCT (som optræder hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er hypokaliæmi (lavt kaliumindhold i blodet)), svimmelhed, hovedpine, hypotension (for lavt blodtryk), dyspepsi (halsbrand), pollakisuri (hyppig vandladning), træthed og ødem (væskeansamling).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky pozorované pri užívaní lieku Imprida HCT (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú hypokaliémia (nízka hladina draslíka v krvi), závraty, bolesť hlavy, hypotenzia (nízky krvný tlak), dyspepsia (pálenie záhy), polakizúria (zvýšená frekvencia močenia), únava (vyčerpanosť) a edém (zadržiavanie tekutín).
Danish: Den fuldstændige EPAR for Imprida HCT findes her.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Imprida HCT sa nachádza tu.
Danish: Derudover blev der gennemført en hovedundersøgelse af 2 271 patienter med moderat til svær hypertension, som blev behandlet med den højeste styrke af Imprida HCT (320 mg valsartan, 10 mg amlodipin og 25 mg hydrochlorthiazid).
Slovak: Okrem toho sa vykonala hlavná štúdia na 2 271 pacientoch so stredne vážnou až vážnou hypertenziou s najvyššou silou lieku Imprida HCT (320 mg valsartan, 10 mg amlodipín a 25 mg hydrochlorotiazid).
Danish: Den daglige dosis af Imprida HCT må ikke overskride 10 mg amlodipin, 320 mg valsartan og 25 mg hydrochlorthiazid.
Slovak: Denná dávka lieku Imprida HCT by nemala presiahnuť tieto množstvá: 10 mg amlodipínu, 320 mg valsartanu a 25 mg hydrochlórtiazidu.
Danish: Imprida HCT er et lægemiddel, der indeholder de tre aktive stoffer amlodipin, valsartan og hydrochlorthiazid.
Slovak: Imprida HCT je liek, ktorý obsahuje tri účinné látky: amlodipín, valsartan a hydrochlorotiazid.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede derfor, at fordelene ved Imprida HCT er større end risiciene til behandling af essentiel hypertension hos voksne, hvis blodtryk allerede er tilstrækkeligt kontrolleret med en kombination af amlodipin, valsartan og hydrochlorthiazid.
Slovak: Výbor CHMP preto rozhodol, že prínos lieku Imprida HCT je väčší než riziká spojené s jeho užívaním pri liečbe esenciálnej hypertenzie u dospelých, u ktorých je už krvný tlak primerane regulovaný kombináciou amplodipínu, valsartanu a hydrochlorotiazidu.
Danish: Endelig må Imprida HCT ikke anvendes hos patienter med hypokaliæmi (lavt kaliumindhold i blodet), hyponatriæmi (lavt saltindhold i blodet) og hypercalcæmi (forhøjet calciumniveau i blodet), som ikke reagerer på behandling, og hos patienter med hyperurikæmi (forhøjet urinsyre i blodet), der udløser symptomer.
Slovak: Liek Imprida HCT sa ďalej nesmie používať u pacientov s hypokaliémiou (nízkou hladinou draslíka v krvi), hyponatriémiou (nízkou hladinou sodíka v krvi) a hyperkalcémiou (vysoká hladina vápnika v krvi), ktorí nereagujú na liečbu a u pacientov s hyperurikémiou (zvýšenou hladinou kyseliny močovej v krvi), ktorá spôsobuje príznaky.
Danish: Behandling med den højeste styrke af Imprida HCT var mere effektiv til at behandle hypertension end tokombinationsbehandlinger, der hver indeholdt to aktive stoffer.
Slovak: Imprida HCT najvyššej sily bola v prípade hypertenzie účinnejšia ako dvojkombinácie obsahujúce ktorúkoľvek z dvoch účinných látok.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Imprida HCT fremgår af indlægssedlen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Imprida HCT sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Danish: Hvorfor blev Imprida HCT godkendt?
Slovak: Prečo bol liek Imprida HCT schválený?
Danish: Imprida HCT anvendes til behandling af essentiel hypertension (forhøjet blodtryk) hos voksne, hvis blodtryk allerede er tilstrækkeligt kontrolleret med en kombination af amlopidin, valsartan og hydrochlorthiazid.
Slovak: Liek Imprida HCT sa používa na liečbu esenciálnej hypertenzie (vysokého krvného tlaku) u dospelých pacientov, u ktorých je už krvný tlak primerane regulovaný kombináciou amlodipínu, valsartanu a hydrochlorotiazidu.
Danish: Når der kommer calciumioner ind i muskelcellerne i blodkarrenes vægge, trækker karrene sig sammen.
Slovak: Keď ióny vápnika vstúpia do buniek svalov stien krvných ciev, spôsobí to kontrakciu.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Imprida HCT?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Imprida HCT?
Danish: Hvordan blev Imprida HCT undersøgt?
Slovak: Ako bol liek Imprida HCT skúmaný?
Danish: Imprida HCT opfyldte endvidere i samtlige doser kravet om at dokumentere, at lægemidlet var sammenligneligt med kombinationerne af de individuelt aktive stoffer indtaget separat.
Slovak: Liek Imprida HCT tiež splnil požiadavky týkajúce sa porovnateľnosti s kombináciami jednotlivých účinných látok užívaných samostatne, a to v prípade všetkých dávok lieku.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Imprida HCT?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Imprida HCT v týchto štúdiách?
Danish: Hvad er Imprida HCT?
Slovak: Čo je liek Imprida HCT?
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Imprida HCT til Novartis Europharm Limited den 15. oktober 2009.
Slovak: Európska komisia vydala spoločnosti Novartis Europharm
Danish: Hvad anvendes Imprida HCT til?
Slovak: Na čo sa liek Imprida HCT používa?
Danish: -1- Syntetisk peptidanalog af GnRF konjugeret til et carrierprotein på min. 300 µg pr. 2 ml dosis
Slovak: -1- Syntetický peptidový analóg GnRF naviazaný na bielkovinový nosič min 300 μg v 2 ml dávke
Danish: EU Nummer Særnavn Styrke Lægemiddelform
Slovak: Obchodný názov Sila Lieková forma
Danish: Undgå kontaminering.
Slovak: Vyhnúť sa kontaminácii.
Danish: ATCvet-kode: QG03XA91.
Slovak: Kód ATCvet: QG03XA91.
Danish: Råd til lægen:
Slovak: Odporúčanie pre lekára:
Danish: Dyrenes almene sundhed blev ikke påvirket.
Slovak: Celkové zdravie zvierat nebolo ovplyvnené.
Danish: I et lille antal dyr indtraf døden efter reaktionen, men de fleste dyr kom sig uden behandling og syntes ikke at reagere på de efterfølgende vaccinationer.
Slovak: U malého počtu zvierat došlo po reakciách k úmrtiu, avšak väčšina zvierat sa zotavila bez liečby a po následnej vakcinácii sa u nich reakcie neobjavili.
Danish: Veterinærlægemidlet må ikke administreres af gravide kvinder eller kvinder, der kan være gravide.
Slovak: Veterinárny liek nesmú podávať tehotné ženy alebo ženy, ktoré môžu byť tehotné.
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 10/04/2014
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 10/04/2014
Danish: Råd til brugeren i tilfælde af utilsigtet selvinjektion:
Slovak: Odporúčanie pre používateľa v prípade náhodného samoinjikovania:
Danish: Undgå at vaccinere grise, som er våde og snavsede.
Slovak: Vyhnúť sa podaniu ošípaným, ktoré sú mokré a špinavé.
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet (2 °C - 8 °C).
Slovak: Uchovávať a prepravovať v chlade (2 °C - 8 °C).
Danish: Efter første anbrud med en steril nål skal flasken stilles i køleskab.
Slovak: Po prvom odobratí sterilnou ihlou môže byť fľaška vrátená do chladničky.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 11/05/2009
Slovak: Dátum prvej registrácie: 11/05/2009
Danish: Aggressivitet og bedækningsadfærd bliver også reduceret.
Slovak: Agresívne a pohlavné (párenie sa) správanie je taktiež znížené.