FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Hasta que no se disponga de más información, los pacientes varones deberán suspender el tratamiento con Yargesa antes de realizar intentos de concepción y mantener métodos anticonceptivos fiables durante los tres meses siguientes a la suspensión.
Dutch: Totdat nieuwe informatie beschikbaar is, moeten mannelijke patiënten met Yargesa stoppen en daarna nog 3 maanden betrouwbare anticonceptie toepassen voordat ze proberen een zwangerschap tot stand te brengen.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Yargesa 100 mg cápsulas duras EFG
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Yargesa 100 mg harde capsules
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 1 cápsula 3 veces al día.
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosis is één capsule driemaal daags.
Spanish: Yargesa miglustat
Dutch: Yargesa miglustaata
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Yargesa.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Yargesa.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Yargesa?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Yargesa te waarborgen?
Spanish: El EPAR completo de Yargesa se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Yargesa is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Como para cualquier medicamento, la compañía presentó estudios sobre la calidad de Yargesa.
Dutch: Zoals voor elk geneesmiddel heeft het bedrijf studies naar de kwaliteit van Yargesa overgelegd.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Yargesa.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Yargesa.
Spanish: Se administrará una dosis inferior a aquellos pacientes con función renal reducida y a aquellos que presenten diarrea.
Dutch: Er moet een lagere dosis worden gegeven aan patiënten met verminderde nierfunctie en patiënten die diarree krijgen.
Spanish: Como resultado, la glucosilceramida se acumula en diferentes partes del organismo, como el bazo, el hígado y los huesos.
Dutch: Het gevolg is dat glucosylceramide zich in verschillende delen van het lichaam opstapelt, zoals in de milt, de lever en de botten.
Spanish: Otras informaciones sobre Yargesa
Dutch: Overige informatie over Yargesa
Spanish: Además, la compañía llevó a cabo un estudio que demostró que es «bioequivalente» al medicamento de referencia.
Dutch: Het bedrijf heeft tevens een studie verricht die heeft aangetoond dat het 'bio-equivalent' is met het referentiegeneesmiddel.
Spanish: ¿Cuáles son los beneficios y los riesgos de Yargesa?
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Yargesa?
Spanish: El Comité de Medicamentos para Uso Humano de la Agencia (CHMP) concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la UE, Yargesa ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Zavesca.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Yargesa van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Zavesca.
Spanish: Como Yargesa es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, se entiende que sus beneficios y sus riesgos son idénticos a los del medicamento de referencia.
Dutch: Aangezien Yargesa een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Spanish: Este medicamento solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento deberán supervisarlo médicos con experiencia en el tratamiento de la enfermedad de Gaucher.
Dutch: Het geneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gecontroleerd door een professionele zorgverlener die ervaring heeft met het beheer van de ziekte van Gaucher.
Spanish: Yargesa es un medicamento que se utiliza para tratar pacientes adultos con enfermedad moderada de Gaucher de tipo 1.
Dutch: Yargesa is een geneesmiddel dat gebruikt wordt voor de behandeling van volwassenen met een milde tot matige vorm van de ziekte van Gaucher type 1.
Spanish: Ya se han llevado a cabo estudios sobre los beneficios y los riesgos del principio activo en el uso aprobado con el medicamento de referencia, Zavesca, y no es necesario repetirlos para Yargesa.
Dutch: De voordelen en risico's van de werkzame stof in de goedgekeurde toepassing zijn reeds onderzocht in studies met het referentiegeneesmiddel Zavesca en hoeven dus niet nogmaals te worden onderzocht voor Yargesa.
Spanish: Yargesa se administra a pacientes que no pueden someterse a tratamiento de sustitución de enzimas.
Dutch: Yargesa wordt gebruikt bij patiënten die geen enzymvervangende behandeling kunnen krijgen.
Spanish: Al impedir que esta enzima actúe, el miglustat puede reducir la producción de glucosilceramida en las células, reduciendo así los síntomas de la enfermedad de Gaucher de tipo 1.
Dutch: Door de werking van het enzym te verhinderen, kan miglustaat de aanmaak van glucosylceramide in de cellen verminderen en zo de symptomen van de ziekte van Gaucher type 1 verlichten.
Spanish: Por tanto, el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Zavesca, los beneficios son mayores que los riesgos identificados y recomendó autorizar su uso en la UE.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Zavesca, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
Spanish: Los pacientes que padecen esta enfermedad carecen de una enzima que descompone un tipo de grasa llamado glucosilceramida.
Dutch: Patiënten met deze aandoening hebben een tekort aan een enzym dat de vetstof glucosylceramide afbreekt.
Spanish: Yargesa es un «medicamento genérico», lo que significa que contiene el mismo principio activo y actúa de la misma forma que un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) denominado Zavesca.
Dutch: Dit betekent dat het dezelfde werkzame stof (miglustaat) bevat en op dezelfde manier werkt als een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Zavesca.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Yargesa?
Dutch: Waarom is Yargesa goedgekeurd?
Spanish: ¿Cómo actúa Yargesa?
Dutch: Hoe werkt Yargesa?
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Yargesa, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Yargesa.
Spanish: Se han incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Yargesa las recomendaciones y precauciones que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz del medicamento.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Yargesa, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Spanish: ¿Qué es Yargesa y para qué se utiliza?
Dutch: Wat is Yargesa en wanneer wordt het voorgeschreven?
Spanish: Yargesa se presenta en cápsulas para tomar por vía oral.
Dutch: Yargesa is verkrijgbaar als capsules van 100 mg die via de mond moeten worden ingenomen.
Spanish: ¿Cómo se usa Yargesa?
Dutch: Hoe wordt Yargesa gebruikt?
Spanish: El principio activo de Yargesa, el miglustat, impide que actúe una enzima llamada glucosilceramida sintasa que interviene en el primer paso de la producción de la glucosilceramida.
Dutch: De werkzame stof van Yargesa, miglustaat, voorkomt de werking van het enzym glucosylceramidesynthase.
Spanish: Contenido Tamaño del envase
Dutch: Bestemd voor Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte
Spanish: Envase
Dutch: 1 fles
Spanish: Puede tener que volver a leerlo.
Dutch: Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen
Spanish: Mitratapida no tiene efecto central.
Dutch: Mitratapide heeft geen centraal effect.
Spanish: * En línea con el programa de tratamiento recomendado
Dutch: * : volgens het aanbevolen behandelingsschema
Spanish: No administrar Yarvitan:
Dutch: Yarvitan niet toedienen:
Spanish: En general, la gravedad de estos síntomas aumentó con la dosis.
Dutch: In het algemeen nam de ernst van deze verschijnselen toe naarmate de dosis werd verhoogd.
Spanish: • En perros de menos de 18 meses.
Dutch: • bij honden jonger dan 18 maanden.
Spanish: No hay antídoto específico disponible.
Dutch: Er is geen specifiek antidotum beschikbaar.
Spanish: La transformación metabólica más importante es la sulfoxidación, que produce tres metabolitos activos.
Dutch: De belangrijkste metabole transformatie is sulfoxidatie, die drie actieve metabolieten oplevert.
Spanish: En adelante, su perro debe seguir un programa de nutrición.
Dutch: Daarna moet uw hond een voedingsprogramma volgen.
Spanish: Día 1-21
Dutch: dag 1-21
Spanish: • Conserve este prospecto.
Dutch: • Bewaar deze bijsluiter.
Spanish: 4.10 Sobredosis (síntomas, procedimientos de emergencia, antídotos), si procede
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk
Spanish: Advierta a su veterinario si percibe cualquiera de los siguientes síntomas:
Dutch: Licht uw dierenarts in als u één van de volgende symptomen bemerkt:
Spanish: Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.
Dutch: Dit diergeneesmiddel vereist geen speciale bewaaromstandigheden.
Spanish: • Pérdida significativa del apetito.
Dutch: • aanzienlijke vermindering van eetlust.
Spanish: También se observó hipercalcemia en algunas ocasiones.
Dutch: Bovendien werd occasioneel hyperkaliëmie vastgesteld.
Spanish: Día 36-56
Dutch: dag 36-56
Spanish: La excreción es rápida y se realiza principalmente en las heces.
Dutch: Excretie is snel en hoofdzakelijk via de feces.
Spanish: Su veterinario le aconsejará el tipo de alimentación que su perro necesita.
Dutch: Uw dierenarts zal u vertellen welk soort voer uw hond nodig heeft.
Spanish: Día 22-35
Dutch: dag 22-35
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O DE LA RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERNIEUWEN VAN DE VERGUNNING
Spanish: No se investigaron específicamente las interacciones con otros tipos de fármacos.
Dutch: Interacties met andere soorten geneesmiddelen zijn niet specifiek onderzocht.
Spanish: • Este medicamento se le ha recetado a su perro exclusivamente y no debe pasarlo a otros.
Dutch: • Dit geneesmiddel is alleen voor uw hond voorgeschreven en u moet het middel niet doorgeven aan andere.
Spanish: Durante los ensayos clínicos realizados se observaron las siguientes reacciones adversas (datos combinados*):
Dutch: De volgende bijwerkingen werden tijdens de klinische onderzoeken waargenomen (gecombineerde gegevens*):
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a administrar el medicamento a su perro.
Dutch: Lees deze gehele bijsluiter zorgvuldig door voor u begint met het toedienen van het geneesmiddel aan uw hond:
Spanish: En la mayoría de los casos, estos efectos son leves y no duran mucho tiempo.
Dutch: In de meeste gevallen zijn deze bijwerkingen licht en zijn zij niet van lange duur.
Spanish: Mitratapida y sus metabolitos se unen extensamente (>99%) a las proteínas plasmáticas y se distribuyen por los tejidos.
Dutch: Mitratapide en zijn metabolieten binden zich in zeer grote mate (> 99 %) aan plasmaproteïnen en verdelen zich naar de weefsels.
Spanish: Los animales y los perros de laboratorio absorben rápidamente la mitratapida administrada por vía oral.
Dutch: Laboratorium dieren en honden absorberen oraal toegediende mitratapide snel.
Spanish: Los parámetros farmacocinéticos muestran una dependencia variable de la dosis y varían ligeramente entre el primer y el segundo período de tratamiento de tres semanas del programa de tratamiento completo.
Dutch: De farmacokinetische parameters laten een variabele afhankelijkheid zien van dosering en variëren licht tussen de eerste en de tweede behandelingsperioden van drie weken van een volledig behandelingsschema.
Spanish: No usar en perros menores de 18 meses.
Dutch: Niet gebruiken bij honden jonger dan 18 maanden.
Spanish: Esto provoca el bloqueo de la absorción de los lípidos de la dieta.
Dutch: Dit resulteert in een blokkade van de opname van dieetvetten.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página Web de la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMEA): http://www.emea.europa.eu/
Spanish: Mitratapida es un potente inhibidor de la proteína de transferencia de triglicérido microsomal (MTP).
Dutch: Mitratapide is een krachtige remmer van het microsomale triglyceride transferproteïne (MTP).
Spanish: La introducción de cambios apropiados del estilo de vida (como el incremento del ejercicio), unidos a este programa de control del peso, podría aportar beneficios adicionales.
Dutch: Invoeren van passende veranderingen in levensstijl (bijv. meer lichaamsbeweging), in combinatie met dit gewichtsbeheersingsprogramma, kan bijkomend voordeel opleveren.
Spanish: Porcentajes de perros por categoría de pérdida de peso con mitratapida en comparación con placebo:
Dutch: Percentages honden per categorie gewichtsverlies bij mitratapide versus placebo:
Spanish: Administre el producto por vía oral durante 2 períodos de 21 días, con un intervalo de 14 días sin tratamiento entre ambos.
Dutch: Dien het product oraal toe tijdens 2 perioden van 21 dagen met een interval van 14 dagen zonder behandeling ertussen.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: productos antiobesidad de acción periférica, código ATCvet: QA08AB90
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Perifeer werkende anti-obesitas producten, ATCvet-code: QA08AB90.
Spanish: De ahí en adelante, se alimentará al animal según sus requisitos energéticos de mantenimiento (que el veterinario se encargará de calcular).
Dutch: Daarna moet de voeding worden afgestemd op de energiebehoeften voor onderhoud (te berekenen door de dierenarts).
Spanish: Para administrar la dosis correcta, se pesará al perro el día 1 y de nuevo el día 35 (es decir, al inicio de cada período de tratamiento).
Dutch: Om te zorgen voor een juiste dosering, moet de hond gewogen worden op dag 1 en op dag 35 (d.w.z. aan het begin van elke behandelingsperiode).
Spanish: Informe a su veterinario si su perro está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso si se trata de medicamentos no prescritos.
Dutch: Informeer uw dierenarts als uw hond andere geneesmiddelen gebruikt of onlangs gebruikt heeft, ook niet voorgeschreven middelen.
Spanish: Datos combinados peso placebo mitratapida placebo mitratapida placebo mitratapida
Dutch: Gecombineerde gegevens categorie placebo mitratapide placebo mitratapide placebo mitratapide
Spanish: Para su uso como parte de un programa global de control del peso que incluya también los cambios dietéticos apropiados.
Dutch: Te gebruiken als onderdeel van een totaal gewichtsbeheersingsprogramma wat ook geschikte dieetveranderingen omvat.
Spanish: • Si su perro es hipersensible (alérgico) a mitratapida o a cualquier otro de los componentes.
Dutch: • als uw hond overgevoelig (allergisch) is voor mitratapide of één van de andere bestanddelen.
Spanish: Normalmente, estos hallazgos se normalizaron o parecieron remitir al cabo de dos semanas tras el final del tratamiento.
Dutch: Kenmerkend was dat deze bevindingen zich normaliseerden of bleken reversiebel te zijn binnen twee weken na het einde van de behandeling.
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 120 ml
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 120 ml
Spanish: NÚMERO DE LOTE DE EL FABRICANTE Lote:
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT Lot:
Spanish: Mitratapida
Dutch: Mitratapide
Spanish: Por lo tanto, administre el producto con la jeringa en una porción del alimento.
Dutch: Dien daarom het product met de spuit toe op een portie van het voedsel.
Spanish: No usar después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta y el envase (CAD).
Dutch: Niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket en kartonnen verpakking (EXP.).
Spanish: El tratamiento se administrará con alimentos.
Dutch: De behandeling moet gegeven worden met voedsel.
Spanish: Además se interrumpirá el tratamiento y se consultará con un veterinario en caso de que la pérdida de peso observada sea grave y rápida.
Dutch: Bovendien moet de behandeling worden onderbroken en moet een dierenarts worden geraadpleegd in gevallen waarbij het waargenomen verlies aan lichaamsgewicht ernstig en snel is.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO ETIQUETA DEL FRASCO DE VIDRIO ÁMBAR 120 Y 210 ml
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD ETIKET AMBER GLAZEN FLESJE 120 en 210 ML
Spanish: Este fenómeno está vinculado al mecanismo de acción del producto, y no debe considerarse una reacción adversa, a menos que la reducción sea muy significativa (cuando el perro deja de comer durante dos días consecutivos).
Dutch: Dit houdt verband met de werkingswijze van het product en moet niet worden beschouwd als een bijwerking tenzij dit zeer significant wordt (dit is als de hond twee opeenvolgende dagen niet meer eet).
Spanish: Manténgase fuera del alcance y la vista de los niños.
Dutch: Buiten het bereik en het zicht van kinderen bewaren.
Spanish: Observación clínica
Dutch: Klinische observatie
Spanish: Si tiene alguna duda, consulte con su veterinario.
Dutch: Als u het niet zeker weet moet u het vragen aan uw dierenarts.
Spanish: Este fenómeno está vinculado al mecanismo de acción del producto y no debe considerarse una reacción adversa, a menos que la reducción sea muy significativa.
Dutch: Dit houdt verband met de werkingswijze van het product en mag niet worden gezien als een bijwerking tenzij dit zeer significant wordt.
Spanish: Su veterinario deberá supervisar cuidadosamente la toma de cualquier otro medicamento además del producto.
Dutch: Uw dierenarts dient het gebruik van alle andere geneesmiddelen in aanvulling op het product nauwlettend te controleren.
Spanish: Esto puede lograrse administrando alimentos estándar para animales de compañía, o mediante alimentos bajos en calorías (de régimen) para animales.
Dutch: Dit kan bereikt worden met standaard diervoeding of met een laag calorische (dieet) diervoeding.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD KARTONNEN DOOS
Spanish: Mitratapida tiene además un ligero efecto de reducción del apetito, vinculado a este modo de acción.
Dutch: Mitratapide heeft ook een licht eetlust verminderende werking, die verband houdt met de werkingswijze.
Spanish: Llene la jeringa tirando del émbolo hasta que alcance la marca de la pipeta dosificadora correspondiente al peso corporal correcto del perro.
Dutch: Vul de spuit door de zuiger omhoog te trekken tot deze op de markering van de doseerpipet staat die overeenkomt met het juiste lichaamsgewicht van de hond.
Spanish: Mitratapida 5 mg/ml
Dutch: Mitratapide 5 mg/ml
Spanish: Tras múltiples dosificaciones, las concentraciones más elevadas se encuentran en las glándulas adrenales, el hígado, el yeyuno y el riñón, pero no hay exposición en el cerebro, lo que excluye cualquier efecto central del producto.
Dutch: Na multipele doses, zijn de hoogste concentraties aanwezig in de bijnieren, de lever, het jejunum en de nieren, maar er is geen blootstelling in de hersenen, waardoor een centraal effect van het product wordt uitgesloten.
Spanish: Por lo tanto, se supervisarán cuidadosamente las interacciones entre fármacos en los perros que reciban otros tratamientos en adición al producto.
Dutch: Daarom moeten geneesmiddelinteracties nauwlettend worden bewaakt bij honden, die aanvullend behandeld worden naast het product.
Spanish: La semivida plasmática terminal es de 6,3 horas para mitratapida; 9,8 horas y 11,7 horas, respectivamente, para los sulfóxidos; y 44,7 horas para el metabolito sulfona.
Dutch: De terminale plasma halfwaardetijd is respectievelijk 6,3 uur voor mitratapide, 9,8 uur en 11,7 uur voor de sulfoxides, en 44,7 uur voor de sulfone metaboliet.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/06/063/001-3
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/06/063/001-3
Spanish: Los siguientes signos clínicos se observaron tras una sobredosificación de 3 a 5 veces en perros: heces reblandecidas o líquidas, vómitos, salivación, anorexia, pérdida grave de peso, deshidratación y palidez de las mucosas.
Dutch: De volgende klinische symptomen werden waargenomen na 3 of 5 maal overdosering bij honden: dunne of vloeibare ontlasting, braken, salivatie, anorexia, ernstig gewichtsverlies, vermagerd uiterlijk, dehydratie en bleke slijmvliezen.
Spanish: Hidroxianisol butilado (E 320) Yarvitan es una solución incolora o ligeramente amarillenta.
Dutch: Gebutyleerd hydroxyanisole (E 320) Yarvitan is een kleurloze tot lichtgele oplossing.
Spanish: En los ensayos clínicos realizados, los animales tratados cuya dieta no se restringió después de la interrupción del tratamiento recuperaron rápidamente el peso.
Dutch: In klinische onderzoeken kwamen behandelde dieren snel weer aan na beëindiging van de behandeling als het dieet niet werd beperkt.
Spanish: Hidroxianisol butilado
Dutch: Gebutyleerde hydroxyanisole
Spanish: No usar en perros con sobrepeso u obesidad ocasionados por una enfermedad sistémica concomitante, como hipotiroidismo o hiperadrenocorticismo.
Dutch: Niet gebruiken bij honden waarbij overgewicht of zwaarlijvigheid veroorzaakt wordt door een begeleidende systemische aandoening zoals hypothyrose of hyperadrenocorticisme.
Spanish: Durante los primeros 21 días de tratamiento se suministrará al animal la cantidad habitual de alimento.
Dutch: In de eerste 21 dagen van de behandeling, kan de hoeveelheid voedsel die het dier krijgt onveranderd blijven.
Spanish: La pipeta dosificadora cuenta con una graduación por peso corporal:
Dutch: De doseerpipet heeft een gradatie naar lichaamsgewicht:
Spanish: Use la pipeta dosificadora suministrada con el producto.
Dutch: Gebruik de doseerpipet die bij het middel is bijgeleverd.
Spanish: En caso de autoadministración accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el texto del envase o el prospecto.
Dutch: Bij accidentele zelftoediening, onmiddellijk een arts raadplegen en de bijsluiter of het etiket aan de arts tonen.
Spanish: Si el producto entra en contacto accidental con los ojos, enjuague los ojos inmediatamente con grandes cantidades de agua.
Dutch: Bij ongewild contact met de ogen, onmiddellijk uitspoelen met overvloedig water.
Spanish: No se ha evaluado su uso en perros de cría.
Dutch: Het gebruik bij honden voor fokdoeleinden is niet onderzocht.
Spanish: En caso de sobredosificación accidental, se administrará terapia sintomática.
Dutch: Bij accidentele overdosis, symptomatische therapie toepassen.
Spanish: Se supone que estos efectos están mediados por la inhibición de MTP en los enterocitos.
Dutch: Aangenomen wordt dat deze effecten veroorzaakt worden door MTP-remming op het niveau van de enterocyt.
Spanish: La biodisponibilidad por vía oral de mitratapida (compuesto original y sus metabolitos) tras su administración por vía oral se sitúa entre el 55 y el 69%; el volumen de distribución es aproximadamente de 5 l/kg.
Dutch: Na orale toediening ligt de biobeschikbaarheid van mitratapide (moederbestanddeel en metabolieten) in de orde van 55 tot 69%, het distributievolume is circa 5 l/kg.
Spanish: Período de validez después de abierto el recipiente: 3 meses.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de container: 3 maanden.
Spanish: Hidroxianisol butilado (E 320) 2 mg/ml Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Dutch: Gebutyleerde hydroxyanisole (E 320) 2 mg/ml Zie rubriek 6.1 voor een volledige lijst van hulpstoffen