FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In two randomised, double-blind, pivotal studies in patients with high-risk stage II-IV breast cancer undergoing myelosuppressive chemotherapy consisting of doxorubicin and docetaxel, use of pegfilgrastim, as a single once per cycle dose, reduced the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia similarly to that observed with daily administrations of filgrastim (a median of 11 daily administrations).
Slovak: V dvoch randomizovaných, dvojito slepých, pivotných štúdiách s pacientmi užívajúcimi myelosupresívnu chemoterapiu doxorubicínu a docetaxelu, znížilo podávanie pegfilgrastimu jeden krát počas cyklu trvanie neutropénie a výskyt febrilnej neutropénie podobne, ako to bolo pozorované v prípade denného podávania filgrastimu (stredná hodnota 11 denných podaní).
English: For a more comfortable injection, leave the pre-filled syringe at room temperature for about 30 minutes before injecting.
Slovak: Pre príjemnejšie podanie injekcie nechajte naplnenú injekčnú striekačku pred aplikáciou stáť pri izbovej teplote približne 30 minút.
English: The incidence of febrile neutropenia was lower for patients randomised to receive pegfilgrastim compared with placebo (1% versus 17%, p < 0.001).
Slovak: Incidencia febrilnej neutropénie bola nižšia u pacientok randomizovaných do skupiny dostávajúcej pegfilgrastim v porovnaní s placebom (1
English: Do not remove the on-body injector at this time.
Slovak: Vtedy injektor neodstraňujte.
English: One 6 mg dose (a single pre-filled syringe) of Neulasta is recommended for each chemotherapy cycle, given at least 24 hours after cytotoxic chemotherapy.
Slovak: Pre každý cyklus chemoterapie sa odporúča jedna 6 mg dávka Neulasty (jedna naplnená injekčná striekačka), podávaná minimálne 24 hodín po cytotoxickej chemoterapii.
English: There is a risk of medication error, particularly a partial or missed dose of pegfilgrastim, in the event of a device failure or malfunction with the on-body injector.
Slovak: V prípade zlyhania alebo nesprávnej funkcie injektora existuje riziko medikačnej chyby, a to najmä podanie čiastočnej dávky alebo vynechanie dávky pegfilgrastimu.
English: • not to remove the on-body injector until after dose delivery is complete
Slovak: • neodstrániť injektor na telo, kým sa nedokončí podávanie dávky,
English: B After about 27 hours, your on-body injector will produce a series of beeps to let you know your dose delivery is about to begin.
Slovak: Približne po 27 hodinách bude injektor niekoľkokrát pípať, čím vás upozorní, že sa blíži podávanie dávky lieku.
English:  Status light is solid green or the status light has switched off.
Slovak:  Kontrolka nepretržite svieti nazeleno alebo kontrolka zhasla.
English: The needle cap of the pre-filled syringe contains dry natural rubber (a derivative of latex), which may cause allergic reactions.
Slovak: Kryt ihly naplnenej injekčnej striekačky obsahuje sušený prírodný kaučuk (derivát latexu), ktorý môže vyvolať alergické reakcie.
English: Regular monitoring of platelet count and haematocrit is recommended.
Slovak: Odporúča sa pravidelné sledovanie počtu krvných doštičiek a hematokritu.
English: “SNAP”
Slovak: „CVAKNUTIE“
English: See section 2.
Slovak: Pozri časť 2.
English: Splenomegaly and splenic rupture
Slovak: Splenomegália a ruptúra sleziny
English: Neulasta is a clear, colourless solution for injection in a pre-filled syringe (6 mg/0.6 mL).
Slovak: Neulasta je číry, bezfarebný injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke (6 mg/0,6 ml).
English: Studies in rats indicated that reproductive performance, fertility, oestrous cycling, days between pairing and coitus, and intrauterine survival were unaffected by pegfilgrastim given subcutaneously.
Slovak: Štúdie u potkanov naznačili, že subkutánne podaný pegfilgrastim neovplyvňuje reprodukčnú výkonnosť, fertilitu, estrálny cyklus, dni medzi párením a pohlavným stykom a vnútromaternicové prežívanie.
English: • If the on-body injector at any time comes away from your skin before your full dose delivery, do not reapply it.
Slovak: Ak sa vám injektor odlepí kedykoľvek pred podaním celej dávky, neaplikujte ho znova.
English: Do not try to warm the syringe by using a heat source such as hot water or microwave.
Slovak: Nezohrievajte injekčnú striekačku v horúcej vode ani v mikrovlnnej rúre.
English: • Mark the box of the description that represents your on-body injector after it has been used.
Slovak: Začiarknite políčko opisu, ktorý zodpovedá stavu injektora po použití.
English: • If you hear beeping, or when you check the status light and it is flashing red, contact your healthcare provider immediately.
Slovak: Ak počujete pípanie alebo ak kontrolka bliká načerveno, okamžite kontaktujte zdravotníckeho pracovníka.
English: 4.4 Special warnings and precautions for use
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Sledovateľnosť
English: • If the status light is flashing red, you may not have received your full dose and you may need a replacement dose.
Slovak: Ak kontrolka bliká načerveno, pravdepodobne ste nedostali celú dávku a možno budete potrebovať náhradnú dávku.
English: Solution for injection (injection) with on-body injector (Onpro kit).
Slovak: Injekčný roztok (injekcia) s injektorom na telo (súprava Onpro).
English: Do not attempt to remove the clear pre-filled syringe safety guard from the pre-filled syringe.
Slovak: Nepokúšajte sa odstrániť priehľadný chránič naplnenej injekčnej striekačky z naplnenej injekčnej striekačky.
English: Do not leave the pre-filled syringe exposed to direct sunlight.
Slovak: Nevystavujte naplnenú injekčnú striekačku priamemu slnečnému svetlu.
English: - The other ingredients are sodium acetate, sorbitol (E420), polysorbate 20 and water for injections.
Slovak: - Ďalšie zložky sú octan sodný, sorbitol (E420), polysorbát 20 a voda na injekciu.
English: B Open the tray, peeling away the cover.
Slovak: Otvorte blister odtrhnutím krytu.
English: Generally, events of glomerulonephritis resolved after dose reduction or withdrawal of filgrastim and pegfilgrastim.
Slovak: Vo všeobecnosti sa po znížení dávky alebo po vysadení filgrastimu a pegfilgrastimu prípady glomerulonefritídy upravili.
English: The least-squares geometric mean ratios (90% CIs) (on-body injector to manual injection) were 0.97 (0.83, 1.14) for Cmax and 1.00 (0.84, 1.20) for AUC0-inf within the pre-specified bioequivalence limit of 0.80 to 1.25, and established bioequivalence between the two delivery methods of a single 6 mg dose of pegfilgrastim.
Slovak: 1,20) pre AUC0-inf v rámci vopred stanoveneného limitu bioekvivalencie 0,80 až 1,25 a stanovenej bioekvivalencie medzi týmito dvoma metódami podania jednorazovej 6 mg dávky pegfilgrastimu.
English: If the on-body injector is not empty, contact your healthcare provider immediately as you may need a replacement dose.
Slovak: Ak injektor nie je prázdny, okamžite kontaktujte zdravotníckeho pracovníka, lebo možno budete potrebovať náhradnú dávku.
English: If it is flashing red, contact your healthcare provider immediately.
Slovak: Ak bliká načerveno, okamžite kontaktujte zdravotníckeho pracovníka.
English: If the needle is exposed, contact your healthcare provider immediately.
Slovak: Ak je ihla vonku, okamžite kontaktujte zdravotníckeho pracovníka.
English: Important: Do not grasp the on-body injector itself to try to pull it off of your body.
Slovak: Dôležité: Pri odlepovaní injektora neuchopujte samotný injektor.
English: Pack size of one pre-filled syringe, in either blistered or non-blistered packaging.
Slovak: Balenie obsahuje jednu naplnenú injekčnú striekačku v blistrovom alebo neblistrovom balení.
English: Do not remove the grey needle cap from the pre-filled syringe until you are ready to inject.
Slovak: Neodstraňujte sivý kryt ihly z naplnenej injekčnej striekačky, pokiaľ nie ste pripravený na podanie.
English: Each pre-filled syringe for use with the on-body injector contains 0.64 mL of solution for injection.
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka na použitie s injektorom obsahuje 0,64 ml injekčného roztoku.
English: Pulmonary adverse reactions, in particular interstitial pneumonia, have been reported after G-CSF administration.
Slovak: Po podaní G-CSF boli hlásené pľúcne nežiaduce reakcie, osobitne intersticiálna pneumónia.
English: Step 4: Finish
Slovak: 2. krok: Dokončenie prípravy
English: For further instructions on how to inject yourself with Neulasta, please read the section at the end of this leaflet.
Slovak: Ďalšie inštrukcie ohľadom správneho svojpomocného podania Neulasty nájdete v časti na konci tejto písomnej informácie.
English: Nervous system disorders
Slovak: Poruchy nervového systému bolesť hlavy1
English: Do not remove the on-body injector before the dose delivery is complete.
Slovak: Neodstraňujte injektor, kým sa neukončí podávanie dávky.
English: The on-body injector delivers your Neulasta dose with an under-the-skin (subcutaneous) injection.
Slovak: Injektor na telo (ďalej len „injektor“) podá vašu dávku Neulasty podkožnou (subkutánnou) injekciou.
English: Excipients: sodium acetate, sorbitol (E420), polysorbate 20, water for injections.
Slovak: Pomocné látky: octan sodný, sorbitol (E420), polysorbát 20, voda na injekciu.
English: Do not touch the injection site before injecting.
Slovak: Nedotýkajte sa miesta vpichu pred podaním.
English: If the on-body injector has been knocked or pulled, the cannula may become dislodged.
Slovak: Ak sa do injektora narazí alebo ak sa posunie, kanyla sa môže uvoľniť.
English: BLISTER PACK FOR SYRINGE WITH AUTOMATIC NEEDLE GUARD
Slovak: STRIEKAČKU S AUTOMATICKÝM CHRÁNIČOM IHLY
English: Do not use the pre-filled syringe if:
Slovak: Nepoužívajte naplnenú injekčnú striekačku:
English: Due to the neutrophil-mediated clearance mechanism, the pharmacokinetics of pegfilgrastim is not expected to be affected by renal or hepatic impairment.
Slovak: Vzhľadom na neutrofilmi sprostredkovaný mechanizmus klírensu sa vplyv poruchy funkcie obličiek a pečene na farmakokinetiku pegfilgrastimu nepredpokladá.
English: If you notice a spot of blood at the injection site dab with a cotton ball or tissues.
Slovak: Ak zbadáte kvapku krvi v mieste podania injekcie, zotrite ju vatovým tampónom alebo obväzom.
English: If it was placed on the back of your arm, a caregiver must be available to monitor your on-body injector.
Slovak: Ak máte injektor na zadnej strane ramena, musí byť k dispozícii opatrovateľ, aby injektor sledoval.
English: Leukocytosis
Slovak: Leukocytóza
English: When administering using the manual pre-filled syringe, allow the pre-filled syringe to reach room temperature before injecting.
Slovak: Pri podávaní pomocou injekčnej striekačky na manuálne podanie nechajte pred aplikáciou naplnenú injekčnú striekačku dosiahnuť izbovú teplotu.
English: Solution for injection in a single use pre-filled syringe with automatic needle guard (0.6 mL).
Slovak: Injekčný roztok naplnený v jednorazovej injekčnej striekačke s automatickým chráničom ihly (0,6 ml).
English: Do not remove the cap from the syringe until you are ready to inject.
Slovak: Neodstraňujte kryt z injekčnej striekačky, pokiaľ nie ste pripravený na podanie.
English: ERROR LIGHT
Slovak: Chybová kontrolka
English: Consistent with a self-regulating clearance mechanism, the serum concentration of pegfilgrastim declines rapidly at the onset of neutrophil recovery (see figure 1).
Slovak: Sérová koncentrácia pegfilgrastimu prudko klesá následkom obnovy neutrofilov, čo je v súlade s mechanizmom spätnej regulácie klírensu (pozri obrázok 1).
English: Permanently discontinue pegfilgrastim in patients with clinically significant hypersensitivity.
Slovak: U pacientov s klinicky významnou precitlivenosťou vysaďte pegfilgrastim natrvalo.
English: The safety and efficacy of Neulasta have not been evaluated in patients receiving chemotherapy associated with delayed myelosuppression e.g. nitrosoureas.
Slovak: Neulasty neboli hodnotené u pacientov užívajúcich chemoterapiu spojenú s oneskorenou myelosupresiou, napr. derivátmi nitrózomočoviny.
English: Do not attempt to remove the peelable label on the pre-filled syringe barrel before administering your injection.
Slovak: Nepokúšajte sa odstrániť oddeliteľnú etiketu na valci naplnenej injekčnej striekačky pred podaním injekcie.
English: Water for injections
Slovak: PRE INJEKČNÚ
English: Your platelet count may become low which might result in bruising.
Slovak: Môže sa vám znížiť počet krvných doštičiek, čo môže viesť k tvorbe podliatin.
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people):
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
English: If the adhesive becomes noticeably wet (saturated) with fluid, or you see dripping, contact your healthcare provider immediately as you may need a replacement dose.
Slovak: Ak je náplasť nápadne mokrá (premočená) od tekutiny alebo tekutina odkvapkáva, okamžite kontaktujte zdravotníckeho pracovníka, lebo možno budete potrebovať náhradnú dávku.
English: The on-body injector must only be used with the co-packed pre-filled syringe.
Slovak: Injektor sa musí použiť iba s pribalenou naplnenou injekčnou striekačkou.
English: If you have any problems, please ask your doctor or nurse for help and advice.
Slovak: Ak sa vyskytnú akékoľvek problémy, požiadajte o radu a pomoc svojho lekára alebo zdravotnú sestru.
English: • The grey needle cap is missing or not securely attached.
Slovak: Ak chýba sivý kryt ihly alebo nie je bezpečne nasadený.
English: The on-body injector must only be used with the Neulasta pre-filled syringe co-packed in the carton.
Slovak: Injektor sa musí použiť iba s naplnenou injekčnou striekačkou Neulasta pribalenou v škatuli.
English: • Do not use baths, hot tubs, whirlpool baths, or saunas while wearing the on-body injector.
Slovak: Počas nosenia injektora nevyužívajte vane, vírivky, vírivé kúpele ani sauny.
English: Only a solution that is clear and colourless should be injected.
Slovak: Podať sa môžu iba číre a bezfarebné roztoky.
English: Hypersensitivity, including anaphylactic reactions, occurring on initial or subsequent treatment have been reported in patients treated with pegfilgrastim.
Slovak: U pacientov liečených pegfilgrastimom sa zaznamenala pri úvodnej alebo následnej liečbe precitlivenosť, vrátane anafylaktických reakcií.
English: Glomerulonephritis has been reported in patients receiving filgrastim and pegfilgrastim.
Slovak: U pacientov užívajúcich filgrastim a pegfilgrastim bola hlásená glomerulonefritída.
English: Metabolism and nutrition disorders
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy zvýšenie hladín kyseliny močovej
English: • cutaneous vasculitis (inflammation of the blood vessels in the skin).
Slovak: • kožná vaskulitída (zápal krvných ciev kože).
English: Cannula window
Slovak: Okienko kanyly
English: If the on-body injector has been knocked or moved, this may become dislodged.
Slovak: Ak sa do injektora narazí alebo ak sa posunie, môže sa vytiahnuť.
English: • Be careful not to bump or knock the on-body injector off your body.
Slovak: Buďte opatrný, aby ste do injektora nenarážali alebo aby ste si ho nestrhli.
English: Capillary leak syndrome
Slovak: Syndróm kapilárneho presakovania
English: Neulasta contains the active substance pegfilgrastim.
Slovak: Neulasta obsahuje liečivo pegfilgrastim.
English: Neulasta 6 mg Pegfilgrastim SC
Slovak: Neulasta 6 mg pegfilgrastim s.c.
English: Isolated cases of sickle cell crises have been reported in patients with sickle cell trait or sickle cell disease (uncommon in sickle cell patients) (see section 4.4).
Slovak: U pacientov s bunkami s kosáčikovitým charakterom alebo s kosáčikovitou anémiou sa zaznamenali izolované prípady kríz kosáčikovitej anémie (menej často u pacientov s kosáčikovitou anémiou) (pozri časť 4.4).
English: Each pre-filled syringe contains 0.64 mL of solution that delivers 6 mg of pegfilgrastim (10 mg/mL) to be used with the on-body injector.
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 0,64 ml roztoku na podanie 6 mg pegfilgrastimu (10 mg/ml) s použitím injektora na telo.
English: Thrombocytopenia and anaemia
Slovak: Trombocytopénia a anémia
English: Cases of capillary leak syndrome have been reported in the post-marketing setting with granulocytecolony stimulating factor use.
Slovak: Po uvedení faktora stimulujúceho kolónie granulocytov na trh sa zaznamenali prípady syndrómu kapilárneho presakovania.
English: In a second study (n = 310), which used a weightadjusted dose (100 mcg/kg), the mean duration of grade 4 neutropenia for the pegfilgrastim group was 1.7 days, compared with 1.8 days in the filgrastim group (difference 0.03 days, 95% CI -0.36, 0.30).
Slovak: 310), kde bola podávaná dávka upravená podľa hmotnosti (100 mikrogramov/kg), v skupine s pegfilgrastimom bola stredná dĺžka trvania neutropénie stupňa 4 1,7 dňa v porovnaní s 1,8 dňa v skupine s filgrastimom (rozdiel 0,03 dňa,
English: If there is blood, press a clean cotton ball or gauze pad on the application site.
Slovak: Ak spozorujete krv, pritlačte čistý kúsok vaty alebo štvorec gázy na miesto aplikácie.
English: Neulasta 6 mg solution for injection in pre-filled syringe with on-body injector
Slovak: Neulasta 6 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke s injektorom na telo
English: Neulasta 6 mg injection pegfilgrastim
Slovak: Neulasta 6 mg injekcia pegfilgrastim
English: On a clean, well-lit work surface, place the new pre-filled syringe and the other supplies.
Slovak: Novú naplnenú injekčnú striekačku a ostatné pomôcky si položte na čisté, dobre osvetlené pracovné miesto.
English: The incidence of hospitalisations and IV anti-infective use associated with a clinical diagnosis of febrile neutropenia was lower in the pegfilgrastim group compared with placebo (1% versus 14%, p < 0.001; and 2% versus 10%, p < 0.001).
Slovak: Výskyt hospitalizácie a podanie i.v. antiinfektív v súvislosti s klinickou diagnózou febrilnej neutropénie bol nižší v skupine pacientok s pegfilgrastimom v porovnaní s placebom (1
English: Tabulated summary of adverse reactions
Slovak: Súhrn nežiaducich reakcií zoradených do tabuľky
English: Contact your healthcare provider immediately if you experience persistent or worsening redness or tenderness at the application site, as this can be a sign of infection.
Slovak: Ak sa v mieste aplikácie vyskytne sčervenanie alebo bolesť, ktoré pretrvávajú alebo sa zhoršujú, okamžite kontaktujte zdravotníckeho pracovníka, lebo môže ísť o prejav infekcie.
English: The most frequently reported adverse reactions were bone pain (very common [≥ 1/10]) and musculoskeletal pain (common [≥ 1/100 to < 1/10]).
Slovak: Najčastejšie hlásenými nežiaducimi reakciami boli bolesť v kostiach (veľmi častá [≥
English: Do not grasp the plunger.
Slovak: Nedržte za piest.
English: Solution for injection in a single use pre-filled syringe (0.6 mL).
Slovak: Injekčný roztok naplnený v jednorazovej injekčnej striekačke (0,6 ml).
English: Each pre-filled syringe for manual administration contains 0.6 mL of solution for injection.
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka na manuálne podanie obsahuje 0,6 ml injekčného roztoku.
English: Correct
Slovak: Správne
English: Pack size of one pre-filled syringe in blistered packaging co-packed with an on-body injector.
Slovak: Balenie obsahuje jednu naplnenú injekčnú striekačku v blistrovom balení s pribaleným injektorom.
English: Uncommon elevations in liver function tests (LFTs) for alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST), have been observed in patients after receiving pegfilgrastim following cytotoxic chemotherapy.
Slovak: U pacientov sa po podaní pegfilgrastimu následne po cytotoxickej chemoterapii pozorovalo menej často zvýšenie funkčných pečeňových testov na alanínaminotransferázu (ALT) alebo aspartátaminotransferázu (AST).
English: A pre-filled syringe is used to fill the on-body injector.
Slovak: Na naplnenie injektora sa používa naplnená injekčná striekačka.
English: The on-body injector uses an acrylic adhesive.
Slovak: Na injektore je použité akrylové lepidlo.
English: • The expiry date printed on the label has passed the last day of the month shown.
Slovak: Ak uplynul posledný deň mesiaca dátumu exspirácie uvedeného na etikete.
English: Hypersensitivity reactions;
Slovak: Poruchy imunitného systému hypersenzitívne reakcie, anafylaxia
English: Do not reapply it.
Slovak: Injektor neaplikujte znova.
English: Instructions for injecting with the Neulasta pre-filled syringe
Slovak: Návod na použitie naplnenej injekčnej striekačky
English: Noticeably wet (saturated) adhesive
Slovak: Nápadne mokrá (premočená) náplasť
English: One pre-filled syringe with blister wrapping and with an on-body injector.
Slovak: Jedna naplnená injekčná striekačka v blistrovom balení s injektorom na telo.
English: The symptoms experienced included fever, abdominal pain, malaise, back pain and increased inflammatory markers (e.g. c-reactive protein and white blood cell count).
Slovak: Medzi príznaky patrí horúčka, abdominálna bolesť, nevoľnosť, bolesť chrbta a zvýšená hladina zápalových markerov (napr.
English: C Inspect the medicine and pre-filled syringe.
Slovak: Skontrolujte liek a naplnenú injekčnú striekačku.
English: Thrombocytopenia1 Leukocytosis
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému trombocytopénia1, leukocytóza1
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1000 people):
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
English: Dripping fluid from your on-body injector
Slovak: Odkvapkávanie tekutiny z injektora
English: • If the adhesive becomes saturated with fluid, or you see dripping, your medicine may have leaked out.
Slovak: Ak je náplasť premočená od tekutiny alebo tekutina odkvapkáva, liek mohol vytiecť.
English: Do not rub the injection site.
Slovak: Miesto vpichu nemasírujte.
English: Used needle safety spring
Slovak: Použitá bezpečnostná pružina ihly
English: Do not grasp the grey needle cap.
Slovak: Nedržte za sivý kryt ihly.
English: Uncommon (≥ 1/1,000 to
Slovak: 1/1 000 až
English: • Inflammation of aorta (the large blood vessel which transports blood from the heart to the body) has been reported rarely in cancer patients and healthy donors.
Slovak: V prípade pacientov s rakovinou a zdravých darcov bol v zriedkavých prípadoch zaznamenaný zápal aorty (veľkej krvnej cievy, ktorou prúdi krv zo srdca do tela).
English: Pulmonary adverse reactions (interstitial pneumonia, pulmonary oedema, pulmonary infiltrates and pulmonary fibrosis) Haemoptysis
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína syndróm akútnej respiračnej tiesne2, pľúcne nežiaduce reakcie (intersticiálna pneumónia, pľúcny edém, pľúcne infiltráty a pľúcna fibróza) hemoptýza pľúcne krvácanie
English: Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim in 0.6 mL (10 mg/mL) solution for injection.
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 6 mg pegfilgrastimu v 0,6 ml (10 mg/ml) injekčného roztoku.
English: Stop using Neulasta and seek medical attention immediately if you notice any of the symptoms described in section 4.
Slovak: Ak spozorujete akýkoľvek z príznakov opísaných v časti 4, prestaňte Neulastu používať a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
English: If it is flashing red, contact your healthcare provider immediately as you may need a replacement dose.
Slovak: Ak bliká načerveno, okamžite kontaktujte zdravotníckeho pracovníka, lebo možno budete potrebovať náhradnú dávku.
English: Granulocyte-colony stimulating factor can promote growth of myeloid cells in vitro and similar effects may be seen on some non-myeloid cells in vitro.
Slovak: Podobné efekty možno in vitro pozorovať na niektorých nemyeloidných bunkách.
English: Medicine
Slovak: Liek
English: Anaphylaxis
Slovak: Dojčenie
English: Using Neulasta with the on-body injector
Slovak: Používanie Neulasty s injektorom
English: Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim in 0.6 mL of solution.
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 6 mg pegfilgrastimu v 0,6 ml roztoku.
English: EU/1/02/227/001 - 1 pack EU/1/02/227/004 - 1 pack with needle guard EU/1/02/227/005 - 1 pack with on-body injector
Slovak: EU/1/02/227/005 - blistrové balenie (1 striekačka) s injektorom na telo v blistri