FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Käsiteltävänä oli epäyhtenäisiä kohtia, etenkin valmisteyhteenvedon kohdissa 4.1, 4.2, 4.3 ja 4.4.
Maltese: Ġew ikkunsidrati numru ta' oqsma ta' nuqqas ta' armonija, b'mod partikolari s-sezzjonijiet 4.1, 4.2, 4.3 u 4.4 tas-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott (SPC).
Finnish: Atacand ja muut nimet (ks. liite I) 2 mg tabletit Atacand ja muut nimet (ks. liite I) 4 mg tabletit Atacand ja muut nimet (ks. liite I) 8 mg tabletit Atacand ja muut nimet (ks. liite I) 16 mg tabletit Atacand ja muut nimet (ks. liite I) 32 mg tabletit
Maltese: Atacand u ismijiet assoċjati miegħu (ara Anness I) 2 mg pilloli Atacand u ismijiet assoċjati miegħu (ara Anness I) 4 mg pilloli Atacand u ismijiet assoċjati miegħu (ara Anness I) 8 mg pilloli Atacand u ismijiet assoċjati miegħu (ara Anness I) 16 mg pilloli Atacand u ismijiet assoċjati miegħu (ara Anness I) 32 mg pilloli
Finnish: MUUTA Ma Ti Ke To Pe La Su
Maltese: Sewqan u tħaddim ta' magni:
Finnish: Angioödeema, ihottuma, urtikaria, kutina
Maltese: Rari ħafna Anġjoedima, raxx, urtikarja, ħakk
Finnish: Käytettävissä olevien interaktiotutkimusten mukaan kandesartaani ei vaikuta CYP2C9 eikä CYP3A4 isoentsyymeihin.
Maltese: Studji disponibbli dwar interazzjoni ma indikaw l-ebda effett fuq CYP2C9 u CYP3A4.
Finnish: 32 mg kandesartaanisileksitiiliä kerran vuorokaudessa annettuna alensi verenpainetta (systolinen/diastolinen) 13,1/10,5 mmHg ja 100 mg losartaania kerran vuorokaudessa annettuna 10,0/8,7 mmHg (ero 3,1/1,8 mmHg, p<0,0001/p<0,0001.
Maltese: 0/8.7 mm Hg b'losartan potassju 100 mg mogħti darba kuljum (differenza fit-tnaqqis tal-pressjoni 3.1/1.8 mmHg, p<0.0001/p<0.0001).
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) [täytetään kansallisesti]
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA [Biex timtela mill-pajjiż partikolari]
Finnish: Mistä tahansa syystä johtuvaa kuolleisuutta tutkittiin kuitenkin myös yhdistetyissä populaatioissa, CHARM-Alternative- ja CHARM-Added-tutkimuksissa; vaarasuhde 0,88 (95 % luottamusväli 0,79-0,98; p=0,018) sekä kaikissa kolmessa tutkimuksessa; vaarasuhde 0,91 (95 % luottamusväli 0,83-1,00; p=0,055).
Maltese: Madankollu, il-mortalità minn kull kawża kienet ukoll stmata f'popolazzjonijiet pooled, CHARM-Alternative u CHARM-Added, HR 0.88 (95%CI: 0.79 sa 0.98, p=0.018) u fit-tliet studji, HR 0.91 (95%CI: 0.83 sa 1.00, p=0.055).
Finnish: Kandesartaanin kokonaisplasmapuhdistuma on noin 0,37 ml/min/kg ja munuaispuhdistuma noin 0,19 ml/min/kg.
Maltese: It-tneħħija totali ta' candesartan mill-plażma hija ta' madwar 0.37 ml/min/kg, bi tneħħija mill-kliewi ta' madwar 0.19 ml/min/kg.
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti
Maltese: TAL- PRODOTT MEDIĊINALI
Finnish: CHARM-Alternative-tutkimukseen (n=2 028) osallistui potilaita, joiden vasemman kammion ejektiofraktio oli < 40 % ja jotka eivät saaneet ACE:n estäjää siedettävyysongelmien (lähinnä yskän, 72 %) takia, CHARM-Added-tutkimukseen (n=2 548) osallistui potilaita, joiden vasemman kammion ejektiofraktio oli < 40 % ja jotka saivat ACE:n estäjää, ja CHARM-Preserved-tutkimukseen (n=3 023) osallistui potilaita, joiden vasemman kammion ejektiofraktio oli > 40 %.
Maltese: NYHA minn II sa IV kien jikkonsisti fi tliet studji separati: CHARM-Alternative (n=2,028) f'pazjenti b'LVEF  40% li ma ġewx ikkurat b'impeditur ta' ACE minħabba intolleranza (l-aktar minħabba sogħla, 72%), CHARM-Added (n=2,548) f'pazjenti b'LVEF  40% u kkurati b'impeditur ta' ACE, u CHARM-Preserved (n=3,023) f'pazjenti b'LVEF > 40%.
Finnish: Atacandin käyttö on vastaaiheista vaikeaa maksan vajaatoimintaa ja/tai kolestaasia sairastaville potilaille (ks. kohdat 4.3 ja 5.2).
Maltese: Atacand huwa kontraindikat f'pazjenti b'indeboliment qawwi tal-fwied u/jew b'kolestasi (ara sezzjonijiet 4.3 u 5.2).
Finnish: Kandesartaanisileksitiilin 8-16 mg (keskimääräinen annos 12 mg) kerran päivässä vaikutuksia kardiovaskulaarisairastuvuuteen ja kuolleisuuteen arvioitiin satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa (Study on Cognition and Prognosis in Elderly), johon osallistui 4 937 lievää tai keskivaikeaa verenpainetautia sairastavaa vanhuspotilasta (ikä 70-89 vuotta; 21 %  80 vuotta), joiden verenpainetta oli tarkkailtu keskimäärin 3,7 vuotta.
Maltese: L-effetti ta' candesartan cilexetil minn 8-16-il mg (doża medja ta' 12-il mg), darba kuljum, fuq ilmorbidità u l-mortalità kardjovaskulari kienu stmati fi prova klinika randomised b'4,937 pazjent anzjan (ta' età minn 70-89 sena; 21% ta' 80 sena jew aktar) bi pressjoni għolja minn ħafifa sa moderata li kienu segwiti għal medja ta' 3.7 snin (Study on COgnition and Prognosis in the Elderly).
Finnish: Kandesartaanisileksitiilihoito paransi potilaiden NYHA-luokkaa (p=0,008).
Maltese: Kura b'candesartan cilexetil wasslet għal titjib fil-klassi funzjonali ta' NYHA (p=0.008).
Finnish: Kolme kuukautta kestäneessä kliinisessä tutkimuksessa, jossa hoidettiin II -tyypin diabetes mellitusta ja mikroalbuminuriaa sairastavia verenpainepotilaita, kandesartaanisileksitiili vähensi virtsaan erittyvää albumiinin määrää (albumiini/kreatiniini suhde, keskimäärin 30 %, 95 % luottamusväli: 15-42 %).
Maltese: Fi studju kliniku ta' 3 xhur f'pazjenti bi pressjoni għolja b'dijabete mellitus tattip 2 u mikroalbuminurja, kura b'candesartan cilexetil naqqset it-tneħħija tal-albumin mal-awrina (proporzjon ta' albumina/krejatinina, medja 30%, 95%CI 15-42%).
Finnish: Suun kautta annetusta radioaktiivisesta 14C kandesartaanisileksitiili annoksesta noin 26 % erittyy virtsaan kandesartaanina ja 7 % inaktiivisena metaboliittina ja noin 56 % erittyy ulosteisiin kandesartaanina ja 10 % inaktiivisena metaboliittina.
Maltese: Wara doża mill-ħalq ta' candesartan cilexetil tikkettat b'14C, madwar 26% mid-doża titneħħa fl-awrina bħala candesartan u 7% titneħħa bħala lmetabolit mhux attiv filwaqt li madwar 56% mid-doża hija rkuprata mill-ippurgar bħala candesartan u 10% tiġi rkuprata bħala l-metabolit mhux attiv.
Finnish: Kandesartaani laski veren punasoluarvoja (erytrosyytit, hemoglobiini, hematokriitti).
Maltese: Candesartan ikkawża tnaqqis fil-parametri taċ-ċelluli ħomor (eritroċiti, emoglobina, ematocrit).
Finnish: Kohta 4.3 Vasta-aiheet
Maltese: Sezzjoni 4.3 Kontra-indikazzjonijiet
Finnish: In vitro ja in vivo mutageenisuustesteissä kliinistä käyttöä vastaavassa tilanteessa kandesartaani ei osoittautunut mutageeniseksi tai klastogeeniseksi.
Maltese: Dejta minn ittestjar in vitro u in vivo għal mutazzjoni fil-ġeni tindika li candesartan ma jagħmilx użu minn attivitajiet mutaġeniċi jew klastoġeniċi fil-kundizzjonijiet tal-użu kliniku.
Finnish: Kandesartaanisileksitiilihoito paransi potilaiden NYHA-luokkaa (p=0,020).
Maltese: Kura b'candesartan cilexetil wasslet għal titjib fil-klassi funzjonali ta' NYHA (p=0.020).
Finnish: Kohdan 4.8 kaikissa taulukoissa käytetyt esiintyvyydet ovat seuraavat: hyvin yleinen ( 1/10), yleinen ( 1/100, <1/10), melko harvinainen ( 1/1 000, < 1/100), harvinainen ( 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000):
Maltese: Il-frekwenzi li jintużaw fil-tabelli tul sezzjoni 4.8 huma: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000) u rari ħafna (< 1/10,000).
Finnish: Kohta 4.9 Yliannostus
Maltese: Sezzjoni 4.9 Doża eċċessiva
Finnish: LÄÄKEMUOTO Tabletti.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Pillola
Finnish: Hyvin
Maltese: JIS
Finnish: • Ei-steroidaaliset tulehduskipulääkkeet (NSAID), kuten ibuprofeeni, naprokseeni tai diklofenaakki, selekoksibi tai etorikoksibi (lääkkeet, jotka lievittävät kipua ja tulehdusta).
Maltese: • Mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi bħal ibuprofen, naproxen, diclofenac, celecoxib, jew etoricoxib (mediċini li jnaqqsu l-uġigħ u l-infjammazzjoni)
Finnish: Imetys:
Maltese: Billi:
Finnish: Menettelyssä yhtenäistettiin myös munuaisten vajaatoimintaa, samanaikaista hoitoa ACE-estäjillä sydämen vajaatoiminnan hoidossa, hemodialyysia, munuaisvaltimon ahtaumaa, munuaissiirrettä, matalaa verenpainetta, nukutusta ja leikkausta, aortta- ja mitraaliläpän ahtaumaa, primaarista aldosteronin liikaeritystä ja hyperkalemiaa koskevat varoitukset.
Maltese: Kienu armonizzati twissijiet fir-rigward ta' indeboliment renali, terpija konkomittanti ma' inibitur ACE f'kollass tal-qalb, emodijaliżi, stenożi arterjali renali, trapjant tal-kliewi, pressjoni baxxa, anesteżija u kirurġija, stenożi aortali u tal-valvola mitrijali, iperaldosteroniżmu primarju u iperkalaemiija.
Finnish: Kandesartaanipotilaista 42,2 %:lla (95 % luottamusväli: 39,5-45,0) ja plasebopotilaista 46,1 %:lla (95 % luottamusväli: 43,4-48,9) esiintyi tämä lopputapahtuma, absoluuttinen ero 3,9 % (95 % luottamusväli: 7,8-0,1).
Maltese: 39.5 sa 45.0) u mill-pazjenti li ħadu plaċebo 46.1% (95%CI: 43.4 sa 48.9) esperjenzaw dan il-punt aħħari, differenza assoluta ta' 3.9% (95%CI: 7.8 sa 0.1).
Finnish: Sillä ei ole agonistista vaikutusta.
Maltese: Huwa m'għandu l-ebda attività agonista.
Finnish: • vaikea ihon kutina (näppylät).
Maltese: • Ħakk qawwi fil-ġilda (ħorriqija)
Finnish: Sikiötoksisuutta on tavattu raskauden myöhäisemmässä vaiheessa (ks. kohta 4.6).
Maltese: Tqala u treddigħ (ara sezzjoni 4.6).
Finnish: Kandesartaanin terminaalinen puoliintumisaika on keskimäärin 9 tuntia.
Maltese: Ilhalf-life terminali ta' candesartan hija ta' madwar 9 sigħat.
Finnish: Kandesartaanin ja losartaanin verenpainetta alentavaa vaikutusta ja siedettävyyttä verrattiin kahdessa satunnaistetussa kaksoissokkotutkimuksessa, joihin osallistui 1 268 lievää tai keskivaikeaa verenpainetautia sairastavaa potilasta.
Maltese: L-effett ta' kontra l-pressjoni u t-tollerabilita ta' candesartan u losartan tqabblu f'żewġ studji randomised u double blind f'total ta' 1,268 pazjent bi pressjoni minn ħafifa sa moderata.
Finnish: kandesartaanisileksitiili
Maltese: SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI
Finnish: Ranska, Portugali
Maltese: Franza, Il-Portugall
Finnish: Viikonpäivillä merkitty ei-perforoitu foliopakkaus (7, 14, 28, 56 ja 98 tablettia)
Maltese: Strixxa bil-kalendarju mhux imtaqqba (7, 14, 28, 56 u 98 pilloli)
Finnish: • Penisilliini (eräs antibiootti).
Maltese: • Peniċillin (antibijotiku).
Finnish: Itävalta, Belgia, Kypros, Tšekin tasavalta, Viro, Saksa, Kreikka, Suomi, Unkari, Islanti, Irlanti, Luxemburg, Alankomaat, Norja, Slovakia, Slovenia, Espanja, Ruotsi
Maltese: L-Awstrija, Il-Belġju, Ċipru, Ir-Rpubblika Ċeka, L-Estonja, Il-Ġermanja, Il-Greċja, Il-Finlandja L-Ungerija, L-Islanda, L-Irlanda, Il-Lussemburgu, L-Olanda, In-Norveġja, Is-Slovakkja, Is-Slovenja, Spanja, L-Isvezja
Finnish: Anestesia ja kirurgiset toimenpiteet
Maltese: Anestesija u kirurġija
Finnish: ERÄNUMERO Lot
Maltese: NUMRU TAL- LOTT Lot
Finnish: • Ryhmän III rytmihäiriölääkkeet (esim. amiodaroni, sotaloli, dofetilidi, ibutilidi)
Maltese: • Antiarritmiċi ta' klassi III (eż. amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide)
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: angiotensiini II -reseptorin salpaajat + diureetit, ATC-koodi: C09DA06
Maltese: Antagonisti ta' angiotensin II, flimkien ma dijuretiċi, Kodiċi ATC: C09DA06
Finnish: • Steroidit kuten prednisoloni.
Maltese: • Sterojdi bħal prednisolone.
Finnish: Anoreksia, ruokahaluttomuus, mahaärsytys, ripuli, ummetus Harvinainen Pankreatiitti
Maltese: Anoressija, nuqqas t aptit, irritazzjoni gastrika, dijarea, stitikezza Pankreatite
Finnish: • Kalsium- tai D-vitamiinilisät.
Maltese: • Supplimenti tal-calcium jew vitamina D.
Finnish: Hyvin harvinainen
Maltese: Komuni Rari
Finnish: • Litium (mielenterveysongelmien hoitoon käytetty lääke).
Maltese: • Lithium (mediċina għal problemi mentali)
Finnish: Kandesartaanisileksitiili/hydroklooritiatsidi
Maltese: candesartan cilexetil/hydrochlorothiazide
Finnish: In vitro -tutkimusten perusteella yhteisvaikutuksia sellaisten valmisteiden kanssa, jotka metaboloituvat sytokromi P450 isoentsyymien CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 tai CYP3A4 välityksellä, ei ole odotettavissa in vivo.
Maltese: Ibbażata fuq dejta in vitro, l-ebda interazzjoni ma hija mistennija li sseħħ in vivo b' mediċini li l-metaboliżmu tagħhom huwa dipendenti fuq isoenżimi ta' cytochrome P450 CYP1A2, CYP 2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 jew CYP3A4.
Finnish: Atacand Plus ja muut kauppanimet (ks. liite I) 8 mg/12,5 mg tabletti Atacand Plus ja muut kauppanimet (ks. liite I) 16 mg/12,5 mg tabletti Atacand Plus ja muut kauppanimet (ks. liite I) 32 mg/12,5 mg tabletti Atacand Plus ja muut kauppanimet (ks. liite I) 32 mg/25 mg tabletti
Maltese: Atacand Plus u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 8 mg/12.5 mg pilloli Atacand Plus u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 16 mg/12.5 mg pilloli Atacand Plus u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 32 mg/12.5 mg pilloli Atacand Plus u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 32 mg/25 mg pilloli
Finnish: Kappaleen 4.8 taulukoissa käytetyt esiintymistiheydet on luokiteltu seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10000, < 1/1000); hyvin harvinainen (<1/10000).
Maltese: Il-frekwenzi li jintużaw fil-tabelli tul sezzjoni 4.8 huma: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000) u rari ħafna
Finnish: Harvinainen Leukopenia, neutropenia/agranulosytoosi, trombosytopenia, aplastinen anemia luuydinsuppressio, hemolyyttinen anemia
Maltese: Lewkopenija, newtropenija/agranuloċitosi, tromboċitopenija, anemija aplastika, depressjoni tal-mudullun, anemija emolitika
Finnish: trifluoperatsiini, syamematsiini, sulpiridi, sultopridi, amisulpridi, tiapridi, pimotsidi,
Maltese: cyamemazine, sulpiride, sultopride, amisulpride, tiapride, pimozide, haloperidol, droperiodol)
Finnish: Jakautumistilavuus on noin 0,8 l/kg.
Maltese: Il-volum apparenti ta' distribuzzjoni huwa bejn wieħed u ieħor 0.8 l/kg
Finnish: Kandesartaania saavien ryhmässä oli 26,7 tapahtumaa 1000 potilasvuotta kohti ja kontrolliryhmässä 30,0 tapahtumaa 1000 potilasvuotta kohti (suhteellinen riski 0,89; 95 % CI 0,75-1,06; p=0,19).
Maltese: 7 każijiet għal kull 1000 sena tal-pazjenti fil-grupp ta' candesartan versus 30.0 każ għal kull 1000 sena tal-pazjenti fil-grupp ta' kontroll (riskju relattiv 0.89, 95%CI 0.75 sa 1.06, p=0.19).
Finnish: Kandesartaanin jakautumistilavuus on 0,1 l/kg.
Maltese: Il-volum apparenti ta' distribuzzjoni ta' candesartan huwa 0.1 l/kg.
Finnish: Hydroklooritiatsidi on sulfonamidijohdannainen lääkeaine.
Maltese: • Inti allerġiku għal mediċini sulphonamide.
Finnish: Kandesartaanin terminaalinen puoliintumisaika (t½) on noin 9 tuntia.
Maltese: Il-half-life terminali (t½) ta' candesartan hija ta' madwar 9 sigħat.
Finnish: Seuraavia yhdisteitä on tutkittu kliinisissä farmakokineettisissä tutkimuksissa: varfariini, digoksiini, suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet (esim. etinyyliestradioli/levonorgestreeli), glibenklamidi ja nifedipiini.
Maltese: Sustanzi li kienu investigati fi studji kliniċi farmakokinetiċi jinkludu warfarin, digoxin, kontraċettivi orali (i.e. ethinylestradiol/levonorgestrel), glibenclamide u nifedipine.
Finnish: • Aivolisäkehormoni (ACTH).
Maltese: • L-ormon pituitary (ACTH)
Finnish: Munuaisvaltimon ahtauma
Maltese: Spażmu tal-muskoli
Finnish: Atacand Plus -valmiste on tarkoitettu:
Maltese: Atacand Plus huwa indikat:
Finnish: Vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla vastaavat muutokset olivat noin 50 % ja 110 %.
Maltese: It-tibdiliet li jaqblu magħhom f'pazjenti b'indeboliment qawwi tal-kliewi kienu ta' madwar 50% u 110%, rispettivament.
Finnish: Harvinainen Keltatauti (intrahepaattinen kolestaattinen keltatauti)
Maltese: Suffejra (suffejra ta' kolestażi intraepatika)
Finnish: Hoidon keskeytyksiä haittavaikutusten vuoksi oli kandesartaanisileksitiilillä/hydroklooritiatsidilla (2,3-3,3 %) saman verran kuin lumelääkkeellä (2,7-4,3 %).
Maltese: Fi studji kliniċi kkontrollati b' candesartan cilexetil/hydrochlorothiazide reazzjonijiet avversi kienu ħfief u temporanji.It-twaqqif tal-kura minħabba avvenimenti avversi kien jixxiebah b'candesartan cilexetil/hydrochlorothiazide (2.3-3.3%) u bi plaċebo (2.7-4.3%).
Finnish: • Jotkut psykoosilääkkeet (esim. tioridatsiini, klooripromatsiini, levomepromatsiini,
Maltese: • Xi antipsikotiċi (eż. thioridazine, chlorpromazine, levomepromazine, trifluoperazine,
Finnish: Harvinainen Hengitysvaikeudet (mukaan lukien pneumoniitti ja keuhkoedeema)
Maltese: Distress respiratorju (inkluż newmonite u edima pulmonary)
Finnish: Kandesartaani sitoutuu voimakkaasti plasman proteiineihin (yli 99 %:sesti).
Maltese: Candesartan jintrabat b'mod qawwi mal-proteini tal-plażma (aktar minn 99%).
Finnish: ketanseriini, mitsolastiini, pentamidiini, sparfloksasiini, terfenadiini, vinkamiini iv)
Maltese: mizolastin, pentamidine, sparfloxacine, terfinadine, vincamine iv)
Finnish: Harvinainen Toksinen epidermaalinen nekrolyysi, kutaaniset lupus erythaematosus -tyyppiset reaktiot, kutaanisen lupus erythaematosuksen reaktivaatio Luusto, lihakset ja sidekudos Harvinainen Lihasspasmit Munuaiset ja virtsatiet
Maltese: Nekroliżi tossika epidermali, reazzjonijiet fil-ġilda bħal lupus erythaematosus, riattivazzjoni fil-ġilda ta' lupus erythaematosus
Finnish: • Muut lääkkeet (esim. bepridili, sisapridi, difemaniili, erytromysiini iv, halofantriini,
Maltese: • Oħrajn (eż. bepridil, cisapride, diphemanil, erythromycin iv, halofantrin, ketanserin,
Finnish: [Ks. liite I - täytetään kansallisesti] Kandesartaanisileksitiili/hydroklooritiatsidi
Maltese: [Ara Anness I - Biex timtela mill-pajjiż partikolari] candesartan cilexetil/hydrochlorothiazide
Finnish: Hydroklooritiatsidin terminaalinen puoliintumisaika (t½) on noin 8 tuntia.
Maltese: It- t½ terminali ta' hydrochlorothiazide huwa ta' bejn wieħed u ieħor 8 sigħat.
Finnish: Käytettävissä olevien yhteisvaikutustutkimuksien mukaan kandesartaanilla ei ole vaikutusta CYP2C9- ja CYP3A4entsyymeihin.
Maltese: Studji disponibbli dwar interazzjoni ma indikaw l-ebda effett fuq CYP2C9 u CYP3A4.
Finnish: Kandesartaanin plasman kokonaispuhdistuma on noin 0,37 ml/min/kg ja munuaispuhdistuma noin 0,19 ml/min/kg.
Maltese: It-tneħħija totali ta' candesartan mill-plażma hija ta' madwar 0.37 ml/min/kg, bi tneħħija millkliewi ta' madwar 0.19 ml/min/kg.
Finnish: Suun kautta otetun 14C-merkityn kandesartaanisileksitiiliannoksen jälkeen virtsaan erittyy noin 26% annoksesta kandesartaanina ja 7% inaktiivisena metaboliittina ja vastaavasti ulosteeseen noin 56% annoksesta kandesartaanina ja 10 % inaktiivisena metaboliittina.
Maltese: Wara doża mill-ħalq ta' candesartan cilexetil tikkettat b'14C, madwar 26% mid-doża titneħħa fl-awrina bħala candesartan u 7% titneħħa bħala l-metabolit mhux attiv filwaqt li madwar 56% mid-doża hija rkuprata mill-ippurgar bħala candesartan u 10% tiġi rkuprata bħala l-metabolit mhux attiv.
Finnish: • Vaikea ihon kutina (ja kohoumat).
Maltese: • Ħakk qawwi fil-ġilda (ħorriqija)
Finnish: Kandesartaanisileksitiilin vaikutuksia kardiovaskulaarisairastuvuuteen ja kuolleisuuteen arvioitiin satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa (Study on Cognition and Prognosis in Erderly), jossa kandesartaanisileksitiiliä annettiin 8-16 mg kerran vuorokaudessa (keskimääräinen annos 12 mg) 4 937:lle lievää tai keskivaikeaa verenpainetautia sairastavalle vanhuspotilaalle (ikä 70-89 vuotta; yli 80-vuotaiden osuus: 21 %).
Maltese: L-effetti ta' candesartan cilexetil minn 8-16-il mg (doża medja ta' 12-il mg), darba kuljum, fuq ilmorbidità u l-mortalità kardjovaskulari kienu stmati fi prova klinika randomised b'4,937 pazjent anzjan (ta' età minn 70-89 sena; 21% ta' 80 sena jew aktar) bi pressjoni għolja minn ħafifa sa moderata li kienu segwiti għal medja ta' 3.7 snin (Study on COgnition and Prognosis in the Elderly).
Finnish: Hydroklooritiatsidin kaliumvajetta aiheuttava vaikutus voi voimistua muiden kaliumin eritystä lisäävien ja hypokalemiaa aiheuttavien lääkeaineiden (esim. muiden kaliureettisten diureettien, laksatiivien, amfoterisiinin, karbenoksolonin, bentsyylipenisilliininatriumin, salisyylihappojohdosten, steroidien, adrenokortikotropiinin) vaikutuksesta.
Maltese: l-effett ta' tnaqqis tal-potassium ta' hydrochlorothiazide jista jkun mistenni li jkun imkabbar bi prodotti mediċinali oħra assoċjati ma telf ta' potassium u ipokalimja (eż dijuretiċi kaljuretiċi oħra, lassattivi, amphotericin, carbenoxolone, penicillin G sodium, derivattivi ta' salicylic acid, sterojdi, ACTH)
Finnish: • Ryhmän IA rytmihäiriölääkkeet (esim. kinidiini, hydrokinidiini, disopyramidi)
Maltese: • Antiarritmiċi ta' klassi Ia (eż. quinidine, hydroquinidine, disopyramide)
Finnish: • Lihaskrampit.
Maltese: • Krampi tal-muskolu.
Finnish: • Amfoterisiini (sieni-infektioiden hoitoon käytetty lääke).
Maltese: • Amphotericin (għal kura ta' infezzjonijiet tal-fungu).
Finnish: Atacand Plus -valmisteen käyttö on vasta-aiheista potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min/1,73 m2 BSA) (ks. kohta 4.3).
Maltese: Atacand Plus huwa kontraindikat f' pazjenti b'indeboliment tal-kliewi qawwi (tneħħija talkrejatinina < 30 ml/min/ 1.73 m2 l-erja tas-superfiċe tal- ġisem) (ara sezzjoni 4.3)
Finnish: Glukosuria
Maltese: • Sogħla
Finnish: Noin 70 % suun kautta otetusta annoksesta eliminoituu virtsaan 48 tunnin kuluessa.
Maltese: Bejn wieħed u ieħor 70% ta' doża orali tiġi eliminata flawrina fi żmien 48 siegħa.
Finnish: Hydroklooritiatsidin terminaalinen puoliintumisaika (t½) on pidentynyt munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Maltese: Hydrochlorothiazide It-t½ terminali ta' hydrochlorothiazide huwa mtawwal f' pazjenti b' indeboliment tal-kliewi.
Finnish: • Ruokahaluttomuus, ripuli, ummetus, mahan ärsytys.
Maltese: • Nuqqas fl-aptit, dijarea, stitikezza jew stonku irritat.
Finnish: Iäkkäillä potilailla (yli 65-vuotiailla) kandesartaanin Cmax-arvo on noin 50 % ja AUC-arvo noin 80 % suuremmat kuin nuorilla potilailla.
Maltese: Fl-anzjani (li għandhom aktar minn 65 sena) is-Cmax u l-AUC ta' candesartan jiżdiedu b'madwar 50% u 80%, rispettivament speċjalment meta mqabbla ma' individwi żgħar.
Finnish: Primaarinen hyperaldosteronismi
Maltese: Iperaldosteroniżmu primarju
Finnish: Italia
Maltese: L-Italja
Finnish: Laajat kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että pitkäaikaishoito hydroklooritiatsidilla vähentää kardiovaskulaarisen sairastuvuuden ja kuolleisuuden riskiä.
Maltese: Studji kliniċi kbar wrew li kura fit-tul b' hydrochlorothiazide tnaqqas ir-riskju ta' morbidita u mortalita kardjuvaskulari.
Finnish: Hydroklooritiatsidi imeytyy nopeasti ruoansulatuskanavasta, ja sen absoluuttinen hyötyosuus on noin 70 %.
Maltese: Hydrochlorothiazide huwa assorbit malajr mill-mogħdija gastrointestinali b' biodisponnibilta assoluta ta' bejn wieħed u ieħor 70%.
Finnish: • Olemassa olevien lupus erythematosus -tyyppisten reaktioiden paheneminen tai epätavalliset ihoreaktiot.
Maltese: • Aggravar ta' reazzjonijiet eżistenti bħal lupus erythaematosus jew apparenza ta' reazzjonijiet fil-ġilda mhux normali.
Finnish: Kandesartaanisileksitiili
Maltese: SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI
Finnish: Harvinainen Sydämen rytmihäiriöt
Maltese: Disturbi fis-sistema immunitarja Rari
Finnish: Harvinainen Munuaisten vajaatoiminta ja interstitiaalinen nefriitti
Maltese: Glucosurja Anormalita renali, nefrite interstizjali
Finnish: Noin 60 % hydroklooritiatsidista sitoutuu plasman proteiineihin.
Maltese: Ir-rabta ta' hydrochlorothiazide mal-proteini tal-plażma huwa bejn wieħed u ieħor 60%.
Finnish: Satunnaistetussa kaksoissokkotutkimuksessa Atacand Plus 16 mg/12,5 mg -valmisteen käyttö kerran vuorokaudessa alensi verenpainetta merkitsevästi enemmän ja hallitsi merkitsevästi useampien potilaiden sairautta kuin kerran vuorokaudessa käytetty losartaani-/hydroklooritiatsi 50 mg/12,5 mg -yhdistelmä.
Maltese: Fi studju randomised u double blind, Atacand Plus 16 mg/12.5 mg mogħti darba kuljum naqqas il-pressjoni b' mod aktar sinifikanti u kkontrolla pazjenti b' mod aktar sinifikanti milli t-taħita ta' losartan/hydrochlorothiazide 50 mg/12.5 mg darba kuljum.
Finnish: Pahoinvointi
Maltese: Pożoloġija
Finnish: Annostus
Maltese: Pożoloġija
Finnish: Kohta 5.1 Farmakodynamiikka
Maltese: Sezzjoni 5.1 Tagħrif Farmakodinamiku
Finnish: Lääkevalmistekomitea piti seuraavia Atacand Plus -valmisteen vahvuuksia tarkoituksenmukaisina suun kautta otettaviksi: 8/12,5 mg, 16/12,5 mg, 32/12,5 mg ja 32/25 mg.
Maltese: 5 mg, 16/12.5 mg, 32/12.5 mg, u 32/25 mg.