FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η συχνότητα εµφάνισης είναι ακόµη υψηλότερη (περίπου 13%) κατά την παρατεταµένη 20-ήµερη θεραπεία του αρχικού σταδίου της νόσου Lyme.
Bulgarian: Честотата е дори по-висока (приблизително 13%) при 20 дневното лечение на ранен стадий на Лаймска болест.
Greek: Αυτό ισχύει επειδή µπορεί να έχετε αλλεργία και σε αυτό το φάρµακο.
Bulgarian: Това означава, че може да проявите алергия и към това лекарство.
Greek: Κάτω Χώρες Sandoz B.V.
Bulgarian: Холандия Sandoz B.V.
Greek: Ο επιπολασµός της αντοχής µπορεί να ποικίλει γεωγραφικά και χρονικά για επιλεγµένα είδη και είναι επιθυµητή η πληροφόρηση για την αντοχή σε τοπικό επίπεδο, ιδιαίτερα κατά τη θεραπεία σοβαρών λοιµώξεων.
Bulgarian: Преобладаващият тип резистентност за определени щамове може да варира географски и във времето и е необходима местна информация, особено когато се лекуват тежки инфекции.
Greek: Το cefuroxime axetil δεν πρέπει να χρησιµοποιείται κατά την κύηση, εκτός και εάν αυτό κρίνεται απαραίτητο από τον θεράποντα ιατρό.
Bulgarian: Cefuroxime axetil не трябва да се прилага по време на бременност, освен ако лекарят не счете за необходимо.
Greek: Μηχανισµός ανάπτυξης αντοχής
Bulgarian: Механизъм на резистентност
Greek: Φαρµακευτικός πυρετός
Bulgarian: Лекарствена треска.
Greek: Η ηµίσεια ζωή στο πλάσµα κυµαίνεται µεταξύ 60 και 90 λεπτών και είναι παρατεταµένη στους ασθενείς µε νεφρική ανεπάρκεια και στα νεογνά.
Bulgarian: Плазменият полуживот е между 60 и 90 минути и е удължен при пациенти с увреждания на бъбреците и при новородени.
Greek: ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Bulgarian: Възможни нежелани реакции.
Greek: 36 µήνες κυψέλη (blister) από Al/Al : 36 µήνες
Bulgarian: 36 месеца Al/Al блистер: 36 месеца
Greek: Φυλάσσετε το Cefuroximaxetil στην αρχική συσκευασία.
Bulgarian: Съхранявайте Cefuroximaxetil в оригиналната опаковка.
Greek: Αποµονωµένα στελέχη Στρεπτόκοκκων ευαίσθητα στην πενικιλλίνη (MIC90 ≤ 0.12 µg/ml) µπορεί να θεωρηθούν ως ευαίσθητα στο cefuroxime.
Bulgarian: Стрептококови изолати, чувствителни на penicillin (MIC90 ≤ 0.12 µg/ml) могат да се считат за чувствителни на cefuroxime.
Greek: Οι σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις στο φάρµακο αυτό είναι πολύ σπάνιες (επηρεάζουν λιγότερα από 1 στα 10.000 άτοµα) ή σπάνιες (επηρεάζουν λιγότερα από 1 στα 1.000 άτοµα).
Bulgarian: Тежките алергични реакции към този продукт са много редки (засягат по-малко от 1 на 10 000 пациенти) или редки (засягащи по-малко от 1 на 1 000 пациенти).
Greek: Το Cefuroxime axetil µπορεί να χρησιµοποιηθεί για τη θεραπεία:
Bulgarian: Cefuroxime axetil може да се използва за лечение на:
Greek: ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ CEFUROXIME AXETIL ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Bulgarian: Какво представлява Cefuroxime axetil и за какво се използва?
Greek: Για τη θεραπεία του αρχικού σταδίου της νόσου Lyme:
Bulgarian: За лечение на ранен стадий на Лаймска болест:
Greek: Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρµακο σύµφωνα µε τις οδηγίες του γιατρού σας.
Bulgarian: Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашия лекар.
Greek: Ρωτήστε το φαρµακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρµακα που δε χρειάζονται πια.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства.
Greek: Τα φάρµακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια.
Bulgarian: Лекартвата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Greek: Alameda da Quinta da Beloura, Edifício 1-Esc.
Bulgarian: Sandoz Farmacêutica Lda. Alameda da Quinta da Beloura, Edifício 1-Esc.
Greek: Πολύµορφο ερύθηµα, σύνδροµο Stevens-Johnson και τοξική επιδερµική νεκρόλυση
Bulgarian: Мултиформена еритема, синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза.
Greek: Η εµπειρία από τη χρήση της κεφουροξίµης αξετίλης σε περιορισµένο αριθµό ασθενών µε µη επιπλεγµένη γονόρροια του άνω ορθού του εντέρου ή γονόρροια του φάρυγγα δεν κρίνεται επαρκής, η αποτελεσµατικότητα δεν τεκµηριώνεται και, κατά συνέπεια, δεν κρίνεται αποδεκτή και δεν πρέπει να συµπεριληφθεί στις πληροφορίες του προϊόντος.
Bulgarian: Опитът с цефуроксим аксетил при ограничен брой пациенти с неусложнена аноректална гонорея или фарингеална гонорея не е достатъчен и ефикасността не е доказана, поради което тя не може да бъде приета и не трябва да се включва в информацията за продукта.
Greek: Το Cefuroxime axetil είναι αντιβιοτικό.
Bulgarian: Cefuroxime axetil е антибиотик.
Greek: Το cefuroxime διαπερνά τον πλακούντα.
Bulgarian: Cefuroxime преминава през плацентата.
Greek: Το τελικό αποτέλεσµα είναι η λύση του βακτηρίου.
Bulgarian: Крайният резултат е лизиране на бактериалната клетка.
Greek: Παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας, εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρµακα, ακόµα και αυτά που δε σας έχουν χορηγηθεί µε συνταγή.
Bulgarian: Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να ενηµερώνονται για αυτή τη συνήθη και συνήθως αυτοπεριοριζόµενη αντίδραση που αποτελεί συνέπεια της αγωγής της νόσου Lyme µε αντιβιοτικά.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани, че тази често срещана и обикновено ограничена реакция е следствие от лечението на Лаймската болест с антибиотик.
Greek: Περί το 50% του κυκλοφορούντος cefuroxime είναι συνδεδεµένο µε τις πρωτεΐνες του πλάσµατος.
Bulgarian: Около 50% от cefuroxime в кръвта е свързан с плазмените протеини.
Greek: Το Cefuroxime axetil θανατώνει τα βακτήρια και µπορεί να χρησιµοποιηθεί ενάντια σε διάφορα είδη λοιµώξεων.
Bulgarian: Cefuroxime axetil убива бактериите и може да бъде използван срещу различни видове инфекции.
Greek: Οι υπάρχουσες άδειες κυκλοφορίας πρέπει να τροποποιηθούν και οι αιτήσεις για άδειες κυκλοφορίας που εκκρεµούν (βλέπε Παράρτηµα Ι) να χορηγηθούν αφού συµπεριλάβουν τις εν λόγω τροποποιήσεις.
Bulgarian: Съществуващите разрешения за употреба трябва да се видоизменят и тези изменения трябва да бъдат включени в заявленията за разрешения за употреба (вж.
Greek: • Είσαστε έγγυος, ή νοµίζετε πως µπορεί να είσαστε έγγυος;
Bulgarian: Вие сте бременна или мислите, че сте бременна?
Greek: Aερόβια, Gram θετικά:
Bulgarian: Аероби, Грам-положителни:
Greek: Aερόβια, Gram αρνητικά:
Bulgarian: Аероби, Грам-отрицателни:
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή δεδοµένα για τη χρήση του cefuroxime axetil κατά την κύηση για την αξιολόγηση τυχών βλαπτικών συνεπειών.
Bulgarian: Няма достатъчно данни относно употребата на cefuroxime axetil по време на бременност, за да може да се преценят възможните вредни ефекти от него.
Greek: Κάτω από αυτές τις συνθήκες, οι µέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσµα επιτυγχάνονται µετά από 2-3 ώρες.
Bulgarian: В този случай максималната концентрация в серума се достига 2-3 часа след приемането.
Greek: Οι συνιστώµενες δόσεις δίδονται παρακάτω.
Bulgarian: Препоръчителните дози са дадени по-долу.
Greek: Η συχνότητα της διάρροιας σχετίζεται µε τη χορηγούµενη δόση και µε τα δισκία µπορεί να ανέλθει σε 10%.
Bulgarian: Честотата на проявите на диария е свързана с приетата доза и може да достигне до 10% с приема на таблетки.
Greek: Εάν η θεραπευτική αγωγή σταµατήσει πολύ νωρίς, η λοίµωξη µπορεί να επανέλθει.
Bulgarian: Ако спрете по-рано лечението, инфекцията може да се възобнови.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Bulgarian: DATE OF REVISION OF THE TEXT [ to be completed nationally]
Greek: Peptostreptococcus species Άλλοι οργανισµοί:
Bulgarian: Peptostreptococcus species Други микроорганизми:
Greek: Είναι πιθανόν να µην απορροφάται από το σώµα επαρκής ποσότητα Cefuroxime axetil (βλέπε: «Λήψη άλλων φαρµάκων»)
Bulgarian: Възможно е да се резорбира недостатъчно количество Cefuroximaxetil от тялото (вж. "Прием на други лекарства").
Greek: Δεν είναι απαραίτητες ιδιαίτερες προφυλάξεις σε ασθενείς µε νεφρική ανεπάρκεια, ή σε ηλικιωµένους ασθενείς εάν η ηµερήσια δοσολογία δεν υπερβαίνει το 1 γραµµάριο.
Bulgarian: Не са необходими специални предпазни мерки при тези групи пациенти, ако дневната доза не надвишава 1 g.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε τη δόση αυτού του φαρµάκου την κατάλληλη χρονική στιγµή, πάρτε τh αµέσως µόλις το θυµηθείτε.
Bulgarian: Ако забравите да приемете лекарството в точното време, вземете дозата веднага щом се подсетите.
Greek: Εντούτοις, ο γιατρός σας ενδέχεται να σας συνταγογραφήσει µια διαφορετική δόση από εκείνες που αναφέρονται παρακάτω.
Bulgarian: Въпреки това, Вашият лекар може да предпише различна дозировка:
Greek: Η αντίδραση αυτή προκύπτει άµεσα από βακτηριοκτόνο δράση του cefuroxime axetil επί του σπειροχαίτη Borrelia burgdorferi.
Bulgarian: Реакцията произтича от прякото антибактериално действие на cefuroxime axetil върху спирохетата Borrelia burgdorferi.
Greek: Ενδείκνυται ιδιαίτερη προσοχή στους ασθενείς που έχουν εµφανίσει αλλεργική αντίδραση στις πενικιλίνες ή σε άλλες β-λακτάµες.
Bulgarian: Особено внимание е необходимо при пациенти с анамнеза за алергична реакция към пеницилини или други бета-лактамни антибиотици.
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δίδεται στις επίσηµες οδηγίες σχετικά µε την κατάλληλη χρήση των αντιβακτηριακών παραγόντων.
Bulgarian: Трябва да се обърне внимание на официалното ръководство за подходящо прилагане на антибактериални агенти.
Greek: Aναερόβια,
Bulgarian: Анаероби,
Greek: Σε κάποια παιδιά έχει παρουσιασθεί ήπιου έως µετρίου βαθµού απώλεια ακοής κατά τη διάρκεια της θεραπείας µε cefuroxime sodium
Bulgarian: - Някои деца са претърпели лека до умерена загуба на слуха по време на лечение с cefuroxime sodium.
Greek: Είναι έτσι κατάλληλο για τη θεραπεία ορισµένων µόνο τύπων λοίµωξης.
Bulgarian: Ето защо е подходящ за лечение само на някои видове инфекции.
Greek: Η χρήση του cefuroxime axetil µπορεί να δώσει ψευδώς θετικό αποτέλεσµα στη δοκιµασία Coombs.
Bulgarian: Употребата на cefuroxime axetil може да доведе до фалшиво положителни резултати от теста на Coombs.
Greek: Χρήση κατά τη γαλουχία
Bulgarian: Употреба по време на кърмене
Greek: Περί το 50% απεκκρίνεται µε σπειραµατική διήθηση και περί το 50% µέσω έκκρισης από τους νεφρικούς σωλήνες εντός 24-ώρου, µε το µεγαλύτερο ποσοστό να αποβάλλεται εντός 6 ωρών.
Bulgarian: Приблизително 50% се отделя чрез гломерулна филтрация и приблизително 50% чрез тубулна секреция в продължение на 24 часа, като по-голямата част се елиминира до 6-я час; достигат се високи концентрации в урината.
Greek: Η ετικέτα θα σας ενηµερώσει για την ποσότητα που πρέπει να πάρετε από αυτό το φάρµακο και πόσο συχνά.
Bulgarian: При отпускане фармацевтът ще Ви каже по колко и колко често трябва да приемате от това лекарство.
Greek: Δεν εφαρµόζεται.
Bulgarian: Не е приложимо.
Greek: Εάν είχατε ποτέ εµφανίσει σοβαρή αντίδραση στις πενικιλλίνες, ενηµερώστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας προτού πάρετε αυτό το φάρµακο.
Bulgarian: - ако някога сте имали алергична реакция към пеницилини, информирайте Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Greek: Αυτός ο τύπος αντιβιοτικών είναι παρόµοιος µε την πενικιλλίνη.
Bulgarian: Антибиотиците от тази група са подобни на пеницилина.
Greek: Η δοσολογία εξαρτάται από τη σοβαρότητα της λοίµωξης.
Bulgarian: Дозировката зависи от тежестта на инфекцията.
Greek: • αρχικό στάδιο της νόσου Lyme (έπειτα από τσίµπηµα κρότωνος (τσιµπουριού)) και για πρόληψη µεταγενέστερων επιπλοκών σε ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών.
Bulgarian: ранен стадий на Лаймска болест (вследствие ухапване от кърлеж) и за профилактика на късни усложнения при възрастни и деца над 12 години.
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά: MM/ΕΕΕΕ Συµπληρωνεται σε εθνικό επίπεδο
Bulgarian: Дата на последно одобрение на листовката: MM/ГГГГ To be completed nationally.
Greek: Αυξηµένα επίπεδα κρεατινίνης και ουρίας στον ορό, ιδιαίτερα σε ασθενείς µε ελαττωµένη νεφρική λειτουργία.
Bulgarian: Повишени нива на серумните креатинин и урея, особено при пациенти с нарушена бъбречна функция.
Greek: Όπως συµβαίνει και µε άλλα αντιβιοτικά, η παρατεταµένη χρήση µπορεί να οδηγήσει σε δευτερογενείες υπερλοιµώξεις προκαλούµενες από ευαίσθητους µικροοργανισµούς, π.χ. Candida, Eντερόκκοκους και Clostridium difficile (βλέπε παράγραφο 4.4)
Bulgarian: Както и при другите антибиотици, продължителната употреба може да доведе до вторични суперинфекции, причинени от резистентни микроорганизми като Candida, Enterococci и Clostridium difficile (вж точка 4.4).
Greek: Η αποτελεσµατικότητα της κεφουροξίµης αξετίλης σε άλλα µέρη του σώµατος (τα οποία συχνά παραµένουν ασυµπτωµατικά), τίθεται υπό σοβαρή αµφισβήτηση και, κατά συνέπεια, η θεραπεία µε κεφουροξίµη αξετίλη ενδέχεται να µην περιορίσει την περαιτέρω µετάδοση της λοίµωξης.
Bulgarian: Ефикасността на цефуроксим аксетил върху другите анатомични участъци (които често остават асимптомни) е много спорна и следователно лечението с цефуроксим аксетил може и да не намали по-нататъшното разпространение на инфекцията.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας µε το cefuroxime sodium, κάποια παιδιά εµφάνισαν σε ελαφρύ έως µέτριο βαθµό απώλεια ακοής.
Bulgarian: По време на лечение с cefuroxime sodium при някои деца е настъпила лека до умерено тежка загуба на слуха.
Greek: Οξεία µέση ωτίτιδα
Bulgarian: Остър отит
Greek: Ο αιτών, για να απαντήσει στις ανησυχίες της CHMP, υπέβαλε µία εκτεταµένη επισκόπηση της βιβλιογραφίας που υποστηρίζει την αποτελεσµατικότητα της κεφουροξίµης αξετίλης στη θεραπεία της µη επιπλεγµένης γονόρροιας και ειδικά της τραχηλίτιδας και της ουρηθρίτιδας.
Bulgarian: За да отговори на опасенията на CHMP, заявителят е представил обширен преглед на литературата, подкрепяща ефикасността на цефуроксим аксетил при лечение на неусложнена гонорея и по-специално на цервицит и уретрит.
Greek: Η δόση που χορηγεί ο γιατρός σας εξαρτάται από τον τύπο της λοίµωξης και από το βαθµό της σοβαρότητάς της.
Bulgarian: Дозата, която Вашия лекар Ви предписва зависи от вида и тежестта на инфекцията.
Greek: Σε περίπτωση που σηµειωθούν αντιδράσεις ευαισθησίας µετά από τη χορήγηση του cefuroxime axetil, η χρήση θα πρέπει να διακόπτεται άµεσα και να ακολουθείται η κατάλληλη αγωγή.
Bulgarian: Ако след приема на cefuroxime axetil се проявят реакции на свръхчувствителност, употребата му трябва незабавно да се преустанови и да се започне подходящо лечение.
Greek: Δερµατικά εξανθήµατα, κνίδωση, κνησµός.
Bulgarian: Кожни обриви, уртикария, сърбеж.
Greek: Σε περίπτωση φαρυγγοαµυγδαλίτιδας που έχει προκληθεί από τον Streptococcus pyogenes, η ενδεικνυόµενη διάρκεια της θεραπείας είναι 10 ηµέρες τουλάχιστον.
Bulgarian: В случай на тонзилофарингит, причинен от Streptococcus pyogenes, се препоръчва терапията да продължи поне 10 дни.
Greek: Είδη συνήθως ευαίσθητα
Bulgarian: Най-често чувствителни микроорганизми
Greek: Σε ό,τι αφορά τη θεραπεία του αρχικού σταδίου της νόσου Lyme, η µόνη κλινική εµπειρία που υπάρχει προέρχεται από παιδιά ηλικίας 12 ετών και από ενήλικες.
Bulgarian: При лечението на Лаймска болест в ранна фаза има клиничен опит само при възрастни и деца на възраст над 12 години.
Greek: (AmpC) ένζυµα τα οποία µπορεί να είναι επαγόµενα ή σταθερά κατασταλµένα σε ορισµένα αερόβια gram- αρνητικά βακτηριακά είδη
Bulgarian: ензим, който може да бъде индуциран или стабилно дерепресиран в някои аеробни грам отрицателни бактериални щамове;
Greek: Αν και αυτό το φάρµακο δεν είναι γνωστό πως βλάπτει το αγέννητο παιδί, µπορεί να χορηγηθεί σε µία έγγυο µόνο εάν είναι πραγµατικά απαραίτητο.
Bulgarian: Въпреки, че не е известно това лекарство да уврежда плода, то се назначава на бременни жени само при категорична необходимост.
Greek: Έχουν ορισθεί τα παρακάτω όρια αντοχής για το cefuroxime axetil σύµφωνα µε το ΝCCLS (National Committee for Clinical Laboratory Standards) το 2001:
Bulgarian: През 2001 Националният комитет по клинични лабораторни стандарти (NCCLS) определи следните граници на чувствителност за cefuroxime axetil:
Greek: Παροδική αύξηση στα επίπεδα των ηπατικών ενζύµων (ΑST, ALT και LDH) και της χολερυθρίνης του ορού.
Bulgarian: Преходно повишаване на стойностите на чернодробните ензими (AST, ALT и LDH) и на серумния билирубин.
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά µε τη χρήση αυτού του προϊόντος ρωτήστε και το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας .
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Greek: Το cefuroxime µπορεί να επιδράσει µε τη δοκιµασία προσδιορισµού της γλυκόζης στα ούρα που γίνεται µε αντιδραστήρια που περιέχουν χαλκό (διάλυµα Benedict ή Fehling, Clinitest).
Bulgarian: Cefuroxime може да повлияе определянето на глюкоза в урината при използване на редукционните методи (Benedict или Fehling, Clinitest).
Greek: Staphylococcus aureus (ευαίσθητος στη µεθικιλλίνη) Αρνητικοί στην Κοαγκουλάση σταφυλόκκοκοι (ευαίσθητοι στη µεθικιλλίνη) Streptococcus agalactiae
Bulgarian: Staphylococcus aureus (methicillin-чувствителни) Коагулаза-негативни staphylococci (methicillinчувствителни)
Greek: Μεταβολισµός: Το cefuroxime δε µεταβολίζεται.
Bulgarian: Метаболизъм: Cefuroxime не се метаболизира.
Greek: Υψηλές δόσεις κεφαλοσπορινούχων αντιβιοτικών θα πρέπει να χορηγούνται µε προσοχή στους ασθενείς που λαµβάνουν ισχυρά διουρητικά, αµινογλυκοσίδες, ή αµφοτερικίνη, επειδή οι συνδυασµοί αυτοί µπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο νεφροτοξικότητας.
Bulgarian: Цефалоспоринови антибиотици във високи дози трябва да бъдат прилагани внимателно при пациенти, приемащи мощни диуретици, аминогликозиди и амфотерицин, тъй като тези комбинации повишават риска от нефротоксичност.
Greek: Όπως όλα τα αντιβιοτικά, το Cefuroxime axetil είναι αποτελεσµατικό για την αντιµετώπιση ορισµένων µόνο τύπων βακτηρίων.
Bulgarian: Както всички антибиотици Cefuroxime axetil е ефективен само срещу някои видове бактерии.
Greek: Εάν ο γιατρός σας σας έχει ενηµερώσει πως πάσχετε από µια µεταβολική διαταραχή που ονοµάζεται φαινυλκετονουρία ή εάν ακολουθείτε δίαιτα χαµηλή σε φαινυλαλανίνη, επικοινωνείστε µε το γιατρό σας προτού πάρετε αυτό το φαρµακευτικό προϊόν.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е информирал, че имате метаболитно заболяване, наречено фенилкетонурия или сте на ограничена на фенилаланин диета, посъветвайте се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
Greek: Δεν πραγµατοποιήθηκαν µελέτες σχετικά µε τις επιδράσεις του cefuroxime axetil στην ικανότητα οδήγησης και χειρισµού µηχανών.
Bulgarian: Няма проучвания за ефектите на cefuroxime axetil върху способността за шофиране и работа с машини.
Greek: Όσοι είναι αλλεργικοί στις πενικιλλίνες δεν είναι απαραίτητα αλλεργικοί και στις κεφαλοσπορίνες.
Bulgarian: Не всички хора, които са алергични към пеницилини са също алергични и към цефалоспорини.
Greek: Κατά τη διαιτησία της Επιτροπής Φαρµάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP), ζητήθηκε από τον αιτούντα να αιτιολογήσει την ένδειξη «µη επιπλεγµένη γονόρροια: ουρηθρίτιδα και τραχηλίτιδα».
Bulgarian: По време на арбитража на CHMP от заявителя е поискано да обясни допълнително показанието „неусложнена гонорея: уретрит и цервицит".
Greek: Τα δισκία cefuroxime axetil δεν είναι κατάλληλα για χρήση από παιδιά κάτω των 5 ετών.
Bulgarian: Cefuroxime axetil таблетки не са подходящи за употреба при деца под 5 години.
Greek: Για λοιµώξεις του κατώτερου αναπνευστικού όπως βρογχίτιδα και πνευµονία:
Bulgarian: За инфекции на долните дихателни пътища като бронхит и пневмония:
Greek: Μικρές ποσότητες cefuroxime εκκρίνονται στη χολή.
Bulgarian: Малки количества cefuroxime се отделят в жлъчката.
Greek: Μετά την πρόσδεση κάποιου αντιβιοτικού β-λακτάµης σε αυτούς τους υποδοχείς, αναστέλλεται η αντίδραση µετακίνησης των πεπτιδίων (transpeptidation reaction) και παρεµποδίζεται η σύνθεση της πεπτιδογλυκάνης.
Bulgarian: След свързването на β-лактамния антибиотик с тези рецептори, транспептидазната реакция се инхибира и се блокира пептидогликановия синтез.
Greek: Εάν έχετε στοµαχικές ενοχλήσεις όπως έµετο και διάρροια.
Bulgarian: - ако имате стомашни оплаквания като повръщане и диария.
Greek: Για τους ασθενείς αυτής ηλικιακής οµάδας συνιστάται η χρήση κάποιου από του στόµατος εναιωρήµατος.
Bulgarian: За пациенти в тази възрастова група се препоръчва употребата на перорална суспензия.
Greek: Παρόλα αυτά, η CHMP έκρινε ότι δεν υπήρχαν σαφείς αποδείξεις οι οποίες να στηρίζουν τη βέλτιστη αποτελεσµατικότητα της κεφουροξίµης αξετίλης για τη θεραπεία της µη επιπλεγµένης γονόρροιας, αλλά µόνο για την ουρηθρίτιδα και τραχηλίτιδα.
Bulgarian: Въпреки това CHMP приема, че няма достатъчно данни в подкрепа на оптималната ефикасност на цефуроксим аксетил при лечение на неусложнена гонорея, ограничена до уретрит и цервицит.
Greek: Για τους ασθενείς που λαµβάνουν cefuroxime axetil, συνιστάται ο προσδιορισµός της γλυκόζης στο αίµα ή στο πλάσµα µε την µέθοδο της glucose oxidase ή της herokinase (βλέπε παράγραφο 4.4).
Bulgarian: При пациенти, които приемат cefuroxime axetil се препоръчва определянето на глюкозата в кръвта и плазмата да се извършва чрез глюкозооксидазния или хексокиназния методи (виж точка 4.4)..
Greek: Εάν κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό, ή το φαρµακοποιό σας.
Bulgarian: Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Greek: Το cefuroxime εκκρίνεται σε µικρό ποσοστό στο ανθρώπινο γάλα.
Bulgarian: Cefuroxime се отделя в малки количества в майчиното мляко.
Greek: Στο κράτος µέλος αναφοράς, τα δισκία κεφουροξίµης αξετίλης ενδείκνυνται για τη θεραπεία σοβαρών λοιµώξεων ήπιας έως µέτριας µορφής, προκαλούµενων από µικροοργανισµούς ευαίσθητους στην κεφουροξίµη, όπως:
Bulgarian: В референтната държава-членка цефуроксим аксетил таблетки са обозначени за лечение на леки, до умерено тежки инфекции, причинени от микроогранизми, чувствителни към цефуроксим, като:
Greek: Πρέπει να δίδεται ιδιαίτερη προσοχή στους ασθενείς µε φαινυλκετονουρία λόγω της ασπαρτάµης που περιέχεται στην επικάλυψη.
Bulgarian: Специално внимание е необходимо при пациенти с фенилкетонурия, тъй като таблетките съдържат в състава си аспартам.
Greek: Οι ανθεκτικοί στη πενικιλλίνη Streptococcus pneumoniae εµφανίζουν διασταυρούµενη αντοχή σε κεφαλοσπορίνες όπως το cefuroxime µέσω µεταλλαγής των πρωτεϊνών δέσµευσης της πενικιλλίνης.
Bulgarian: Пеницилин-резистентните Streptococcus pneumoniae са с кръстосана резистентност към цефалоспорини, какъвто е cefuroxime, което става чрез алтерация на пеницилин-свързващите протеини.
Greek: Οι πολύ σπάνιες ανεπιθύµητες ενέργειες (επηρεάζουν λιγότερα από 1 στα 10 000 άτοµα) περιλαµβάνουν:
Bulgarian: Много редки нежелани реакции (засягащи по-малко от 1 на 10 000 пациенти) включително:
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε αυτό το φάρµακο
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете лекарството
Greek: Είναι πιθανό να µην απορροφάται από τον οργανισµό επαρκής ποσότητα cefuroxime axetil και ο γιατρός σας να σας συστήσει ένεση cefuroxime.
Bulgarian: Възможно е в такива случаи да се резорбира недостатъчно количество cefuroxime axetil от тялото и Вашият лекар да назначи инжекции cefuroxime.
Greek: Για τους ασθενείς που υπόκεινται σε αιµοδιάλυση θα απαιτηθεί µια συµπληρωµατική δόση cefuroxime κατά το τέλος κάθε θεραπείας αιµοδιάλυσης.
Bulgarian: При пациенти, които са на хемодиализа, се налага допълнителна доза cefuroxime на края на всяка диализа.
Greek: Οι πληροφορίες για τον αριθµό και τη συχνότητα λήψης των δισκίων που πρέπει να παίρνετε αναγράφονται µε ακρίβεια στην ετικέτα.
Bulgarian: Информация за това колко таблетки и колко често да ги приемате ще бъде написана на опаковката.
Greek: Το cefuroxime µπορεί να υδρολυθεί αποτελεσµατικά από ορισµένες β-λακταµάσες ευρέως φάσµατος (ΕSBLs) και από χρωµοσωµικώς κωδικοποιούµενα
Bulgarian: Cefuroxime може ефективно да се хидролизира от някои бета-лактамази с широк спектър на действие (ESBL) и от хромозом кодиран (AmpC)
Greek: Ωστόσο δεν αναµένονται ανεπιθύµητες ενέργειες.
Bulgarian: Въпреки това не се очакват някакви ефекти.
Greek: - απώλεια συνείδησης (λιποθυµία) - σοβαρού βαθµού διάρροια ή διάρροια µε αίµα.
Bulgarian: - загуба на съзнание (припадъци); - тежка диария, включително с кървави следи.
Greek: Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка.
Greek: • µειωµένη συγγένεια των πρωτεϊνών πρόσδεσης της πενικιλίνης ως προς το cefuroxime
Bulgarian: намален афинитет на пеницилин-свързващите протеини към cefuroxime;