FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Se administrează prin injecție subcutanată (sub piele), în burtă, în coapsă sau în partea superioară a brațului.
Lithuanian: Vaistas švirkščiamas po pilvo, šlaunies ar žasto oda.
Romanian: O prezentare generală a Semglee și de ce este autorizat acest medicament în UE
Lithuanian: Semglee apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Romanian: Cum se utilizează Semglee?
Lithuanian: Kaip vartoti Semglee?
Romanian: Diabetul este o boală în care glicemia este mare, fie din cauză că organismul nu poate să producă insulină (diabet de tip 1), fie din cauză că organismul nu produce suficientă insulină sau nu o poate folosi în mod eficace (diabet de tip 2).
Lithuanian: Diabetas - tai liga, kuria sergant padidėja cukraus kiekis kraujyje, ir tai nutinka dėl to, kad žmogaus organizmas negamina insulino (sergant pirmojo tipo diabetu) arba organizmas gamina nepakankamai insulino ar nepajėgia jo veiksmingai panaudoti (antrojo tipo diabetas). Semglee yra pakaitinis insulinas, kuris veikia taip pat kaip žmogaus organizme gaminamas insulinas ir padeda gliukozei iš kraujo patekti į ląsteles.
Romanian: Semglee se poate utiliza și în asociere cu medicamente antidiabetice cu administrare orală la pacienții cu diabet de tip 2.
Lithuanian: Semglee taip pat galima kartu su geriamaisiais vaistais nuo diabeto vartoti pacientams, sergantiems antrojo tipo diabetu.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Semglee?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Semglee vartojimu?
Romanian: Semglee este disponibil sub formă de stilouri injectoare (pen-uri) preumplute de unică folosință și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Lithuanian: Semglee tiekiamas užpildytuose vienkartiniuose švirkštikliuose, ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Romanian: Doza de Semglee se stabilește individual pentru fiecare pacient și depinde de glicemia pacientului (concentrația de zahăr din sânge) și de tratamentul cu alte medicamente pe bază de insulină.
Lithuanian: Semglee vartojamas kartą per parą, kasdien tuo pačiu metu. Semglee dozė nustatoma kiekvienam pacientui atskirai ir priklauso nuo gliukozės kiekio paciento kraujyje ir jam taikomo gydymo kitais vaistais su insulinu.
Romanian: Alte studii au demonstrat că Semglee este absorbit în organism în același mod ca medicamentul de referință, Lantus, și se poate considera că acționează similar asupra glicemiei.
Lithuanian: Atlikus papildomus tyrimus nustatyta, kad žmogaus organizme Semglee įsisavinamas taip pat, kaip referencinis vaistas Lantus, ir galima laikyti, kad gliukozės kiekį kraujyje jis veikia taip pat.
Romanian: Studiile ample de laborator care au comparat Semglee cu Lantus au demonstrat că insulina glargin din Semglee este similară în proporție foarte mare cu cea din Lantus din punct de vedere al structurii chimice, al purității și al activității biologice.
Lithuanian: Atlikus daug laboratorinių tyrimų, kurių metu Semglee buvo lyginamas su Lantus, nustatyta, kad savo chemine struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu Semglee labai panašus į Lantus.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Semglee sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Semglee vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi. Semglee šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Semglee, citiți prospectul.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Semglee sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Romanian: Pacienții își pot administra singuri injecția cu Semglee dacă au fost instruiți corespunzător.
Lithuanian: Išmokyti, kaip tinkamai atlikti šią procedūrą, pacientai gali patys susišvirkšti Semglee.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru:
Lithuanian: Jei taip nutinka:
Romanian: Nu-l aruncaţi.
Lithuanian: Neišmeskite.
Romanian: Pot exista informaţii noi.
Lithuanian: Gali būti pateikiama naujos informacijos.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă intenționați să rămâneţi gravidă sau dacă sunteţi gravidă.
Lithuanian: Informuokite savo gydytoją, jei planuojate pastoti arba jau esate nėščia.
Romanian: Pot fi vizibile, totuși, bule mici.
Lithuanian: Vis tiek galite matyti mažų burbuliukų.
Romanian: Luaţi întotdeauna o cantitate de zahăr (cel puţin 20 g) cu dumneavoastră.
Lithuanian: Visada su savimi turėkite šiek tiek (mažiausiai 20 gramų) cukraus.
Romanian: Aceasta este o insulină modificată, foarte asemănătoare cu insulina umană.
Lithuanian: Tai - modifikuotas insulinas, labai panašus į žmogaus insuliną.
Romanian: Ce este Semglee şi pentru ce se utilizează
Lithuanian: Kas yra Semglee ir kam jis vartojamas
Romanian: Țineţi asupra dumneavoastră o notă că sunteţi diabetic.
Lithuanian: Nešiokitės informaciją, kurioje nurodyta, kad Jūs diabetikas.
Romanian: Stiloul injector (pen-ul) pe care îl utilizaţi trebuie aruncat după 4 săptămâni de la prima utilizare, chiar dacă mai are insulină rămasă în el.
Lithuanian: Jūsų naudojamą švirkštiklį reikės išmesti po 4 savaičių nuo pirmojo panaudojimo, net jeigu jame dar bus likę insulino.
Romanian: Dacă nu aveţi un container pentru deşeuri ascuţite, puteţi utiliza un container de uz casnic care:
Lithuanian: Jei neturite aštrių atliekų talpyklės, galite naudoti buitinę talpyklę, kuri:
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Semglee nu au fost stabilite.
Lithuanian: Semglee saugumas ir veiksmingumas neištirti.
Romanian: Hiperglicemia severă sau cetoacidoza trebuie tratate întotdeauna de către medic, în mod normal în spital.
Lithuanian: Sunkią hiperglikemiją ar ketoacidozę visada turi gydyti gydytojas, įprastai ligoninėje.
Romanian: Viteza de utilizare a glucozei* (mg/kg si min)
Lithuanian: Gliukozės sunaudojimo norma* (mg/kg/min)
Romanian: • este etichetat în mod corespunzător pentru a avertiza asupra deşeurilor periculoase din interiorul containerului.
Lithuanian: • tinkamai paženklinta, įspėja, kad viduje yra pavojingos atliekos.
Romanian: Aceste simptome apar frecvent înaintea celor determinate de valorile scăzute ale glucozei în creier.
Lithuanian: Šie simptomai dažnai atsiranda anksčiau negu mažo cukraus kiekio smegenyse simptomai.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață va depune primul raport periodic actualizat privind siguranța pentru acest medicament în termen de 6 luni de la autorizare.
Lithuanian: Registruotojas pirmąjį šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamą saugumo protokolą pateikia per 6 mėnesius nuo registracijos dienos.
Romanian: F - Repetaţi pasii 3B - 3E de până la încă trei ori, până când vedeţi picături de insulină la vârful acului.
Lithuanian: F - Žingsnius nuo 3B iki 3E pakartokite dar iki trijų kartų, kol pamatysite iš adatos galiuko bėgančius insulino lašus.
Romanian: • este în poziţie verticală şi stabilă în timpul utilizării;
Lithuanian: • yra vertikali ir naudojimo metu stabiliai pastatoma,
Romanian: Veţi avea nevoie de capacul exterior al acului mai târziu.
Lithuanian: Išorinio adatos dangtelio Jums prireiks vėliau.
Romanian: Exemplu de 48 unități selectate
Lithuanian: Čia, pavyzdžiui, 48 vienetai
Romanian: Componentă a unui ambalaj multiplu, nu se poate vinde separat.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės dalis, atskirai neparduodama.
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta trebuie să vă fi vorbit despre acest lucru.
Lithuanian: Tai Jums turėjo paaiškinti gydytojas arba slaugytojas.
Romanian: Pentru a îmbunătăţi trasabilitatea medicamentelor biologice, numele si numărul de lot ale medicamentului administrat trebuie înregistrate în mod clar.
Lithuanian: Norint pagerinti biologinių vaistinių preparatų atsekamumą, turi būti aiškiai užrašytas paskirto vaistinio preparato pavadinimas ir serijos numeris.
Romanian: Dimensiunile de ace compatibile cu acest stilou injector (pen) sunt: - 31G, 5 mm, - 32G, 4-6 mm, - 34G, 4 mm.
Lithuanian: Suderinamų su šiuo švirkštikliu adatų dydžiai: - 31G, 5 mm, - 32G, 4-6 mm, - 34G, 4 mm.
Romanian: • 2 tampoane cu alcool
Lithuanian: • 2 alkoholiu suvilgytus tamponus
Romanian: Scoateţi acul aşa cum este descris la Pasul 7 și aruncaţi stiloul injector (pen-ul) sau returnaţi-l farmacistului.
Lithuanian: Nuimkite adatą, kaip aprašyta 7 žingsnyje, ir švirkštiklį išmeskite arba grąžinkite vaistininkui.
Romanian: • este făcut din plastic rezistent;
Lithuanian: • pagaminta iš kietos plastmasės,
Romanian: Atenţie: Îndulcitorii artificiali si alimentele îndulcite cu acestia (de exemplu băuturile dietetice) nu vă ajută în caz de hipoglicemie.
Lithuanian: Dėmesio: dirbtiniai saldikliai ir jų turintys maisto produktai (pavyzdžiui, dietiniai gėrimai) nepadeda gydyti hipoglikemijos.
Romanian: • Verificaţi eticheta stiloului injector (pen-ului) pentru a vă asigura că utilizaţi tipul corect de insulină.
Lithuanian: • Perskaitykite švirkštiklio etiketę, kad įsitikintumėte, jog vartosite tinkamo tipo insuliną.
Romanian: Înainte de a începe să utilizaţi un medicament, întrebaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă acesta poate influenţa glicemia şi, dacă este necesar, ce măsuri trebuie să luaţi.
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti bet kurį vaistą, paklauskite gydytojo, kaip jis gali veikti gliukozės kiekį, kokių veiksmų turėtumėte imtis, jei to reikia.
Romanian: Puteţi transmite altor persoane o infecţie gravă sau puteţi să contactați o infecţie gravă de la aceste persoane.
Lithuanian: Galite kitus žmones užkrėsti sunkia infekcija arba jie gali sunkia infekcija užkrėsti Jus.
Romanian: Ce este Semglee şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Semglee Cum să utilizaţi Semglee Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Semglee Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Lithuanian: Kas yra Semglee ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Semglee Kaip vartoti Semglee Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Semglee Pakuotės turinys ir kita informacija
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Lithuanian: Registruotojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră dacă trebuie să vă injectați insulina prin altă metodă.
Lithuanian: Pasitarkite su savo gygytoju, jeigu insuliną būtina suleisti kitu būdu.
Romanian: A - Verificaţi că fereastra dozei indică „0".
Lithuanian: A - Patikrinkite, ar dozės langelyje rodomas „0".
Romanian: * Țineţi apăsat timp de 10 secunde
Lithuanian: Laikykite 10 sek.
Romanian: Nu forţaţi rotirea butonului de dozare dincolo de 80 de unităţi.
Lithuanian: Nemėginkite sukti dozės parinkiklio daugiau nei 80 vienetų.
Romanian: • Reluaţi procesul de la Pasul 2A pentru a ataşa şi a introduce un ac nou.
Lithuanian: • Pradėkite procesą nuo 2A žingsnio, naujos adatos pritvirtinimo ir užpildymo.
Romanian: După ce scoateţi un stilou din frigider, aşezaţi-l pe o suprafaţă plană și aşteptaţi ca acesta să ajungă la temperatura camerei, între 15°C și 30°C, înainte să-l utilizaţi.
Lithuanian: Išėmę švirkštiklį iš šaldytuvo padėkite jį ant lygaus paviršiaus ir prieš naudojimą palaukite, kol jis sušils iki kambario temperatūros, tarp 15 °C ir 30 °C.
Romanian: Dacă nu urmaţi aceste instrucţiuni de fiecare dată când utilizaţi stiloul injector (pen-ul), puteţi primi prea multă sau prea puţină insulină.
Lithuanian: Jeigu nesilaikysite šių instrukcijų kaskart naudodami švirkštiklį, galite susileisti per daug arba per mažai insulino.
Romanian: Semglee este un medicament biosimilar.
Lithuanian: Semglee yra panašus biologinis vaistinis preparatas.
Romanian: În mod normal, trebuie să vă daţi seama când glicemia dumneavoastră scade prea mult, astfel încât să puteţi lua măsurile corespunzătoare.
Lithuanian: Paprastai turėtumėte sugebėti atpažinti, kada cukraus kiekis kraujyje pernelyg sumažėjęs, kad galėtumėte imtis tinkamų veiksmų.
Romanian: • Mergeţi la Pasul 7 pentru instrucţiuni privind îndepărtarea în condiţii de siguranţă a acului.
Lithuanian: • Pereikite prie 7 žingsnio, kur pateikiamos instrukcijos, kaip saugiai nuimti adatą.
Romanian: Criteriile finale secundare de evaluare au inclus mortalitatea de orice cauză si un criteriu compus referitor la complicaţiile microvasculare.
Lithuanian: Antrinės vertinamosios baigtys apėmė mirtingumą nuo bet kokios priežasties ir kombinuotąją mikrovaskulinę baigtį.
Romanian: A nu se utiliza după acest interval de timp.
Lithuanian: Pasibaigus šiam laikotarpiui, jų naudoti negalima.
Romanian: Utilizaţi Semglee numai dacă soluţia este limpede şi incoloră.
Lithuanian: Semglee naudokite tik tada, jei tirpalas skaidrus ir bespalvis.
Romanian: HIPERGLICEMIA ȘI HIPOGLICEMIA
Lithuanian: HIPERGLIKEMIJA IR HIPOGLIKEMIJA
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţii adverse suspectate prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Romanian: • Insulina are aspect clar şi incolor.
Lithuanian: • insulinas yra skaidrus ir bespalvis;
Romanian: Nu apăsaţi butonul de injectare pe zonele laterale şi nu blocaţi butonul de dozare de culoare albă cu degetele, deoarece acest lucru vă va împiedica să injectaţi medicamentul.
Lithuanian: Nespauskite injekcijos mygtuko į šonus ar nelaikykite balto dozės parinkiklio pirštais, nes tai kliudys leisti vaistą.
Romanian: Puteţi administra 1 - 80 de unităţi într-o singură injecţie.
Lithuanian: Vienos injekcijos metu galite susileisti nuo 1 iki 80 vienetų.
Romanian: • Utilizaţi un loc de injectare pe care vi l-a indicat furnizorul dumneavoastră de asistenţă medicală.
Lithuanian: • Injekciją atlikite toje injekcijos vietoje, kurią Jums parodė sveikatos priežiūros specialistas.
Romanian: Următoarele reacţii adverse asociate, provenite din studiile clinice, sunt enumerate mai jos pe aparate, sisteme si organe, în ordinea descrescătoare a incidenţei (foarte frecvente: ≥1/10; frecvente: ≥1/100 şi <1/10; mai puţin frecvente: ≥1/1000 si <1/100; rare: ≥1/10000 si <1/1000; foarte rare: <1/10000).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pastebėtos nepageidaujamos reakcijos pateiktos organų sistemų skyriuose suskirstytos į grupes pagal pasireiškimo dažnumą jo mažėjimo tvarka: labai dažnos (≥1/10); dažnos (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažnos (nuo ≥1/1000 iki <1/100); retos (nuo ≥1/10000 iki <1/1000); labai retos (<1/10000).
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur că recunoaşteţi simptomele de avertizare a hipoglicemiei, evitaţi situaţiile în care aceasta vă poate pune pe dumneavoastră sau pe cei din jur în pericol (de exemplu conducerea vehiculelor).
Lithuanian: Jei nežinote, kaip atpažinti simptomus, įspėjančius apie hipoglikemiją, venkite situacijų (pavyzdžiui, automobilio vairavimo), kuriose dėl hipoglikemijos gali kilti pavojus Jums arba kitiems žmonėms.
Romanian: Atenţionări si precauţii
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Romanian: Rezultatele de farmacocinetică şi farmacodinamică arată că efectul injectării subcutanate de Semglee se bazează, în principal, pe expunerea la M1.
Lithuanian: Farmakokinetiniai ir farmakodinaminiai duomenys rodo, kad po oda suleisto Semglee poveikis daugiausia priklauso nuo M1 ekspozicijos.
Romanian: Administrarea pioglitazonei trebuie întreruptă la apariţia oricărei deteriorări a simptomatologiei cardiace.
Lithuanian: Pioglitazono vartojimą reikėtų nutraukti, atsiradus bet kokiam širdies veiklos sutrikimo simptomų pablogėjimui.
Romanian: B - Împingeţi acul direct în piele asa cum v-a arătat furnizorul dumneavoastră de asistenţă medicală.
Lithuanian: B - Įdurkite adatą į odą, kaip Jums rodė sveikatos priežiūros specialistas.
Romanian: Pentru a preveni eventuala transmitere a unor boli, fiecare stilou injector (pen) trebuie utilizat numai de către un singur pacient.
Lithuanian: Siekiant išvengti galimo apkrėtimo infekcine liga, kiekvieną švirkštiklį turi naudoti tik vienas pacientas.
Romanian: A - Inspectaţi stiloul injector (pen-ul): verificaţi eticheta inscripționată cu violet și alb de pe stiloul injector (pen-ul) pentru a vă asigura de următoarele:
Lithuanian: A - Apžiūrėkite švirkštiklį: pažiūrėkite į violetinę ir baltą švirkštiklio etiketę, kad įsitikintumėte, jog:
Romanian: A - Scoateţi capacul exterior al acului pe care l-aţi păstrat la pasul 2D, ţineţi-l de partea cea mai largă și acoperiţi cu atenţie acul, fără să-l atingeţi.
Lithuanian: A - Paimkite išorinį adatos dangtelį, kurį pasidėjote 2D žingsnyje, laikydami už plačiausios vietos atsargiai uždėkite ant adatos jos nepaliesdami.
Romanian: • Nu încercaţi să reparaţi un stilou injector (pen) inutilizabil sau deteriorat.
Lithuanian: • Nemėginkite pataisyti sugedusio ar sugadinto švirkštiklio.
Romanian: CUTIE DE CARTON EXTERIOARĂ - Cutii cu 1, 3, 5 și 10
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ - Pakuotės po 1, 3, 5 ir 10
Romanian: Stiloul injector (pen-ul) are o etichetă inscripționată cu violet și alb și un buton de injectare violet.
Lithuanian: Ant švirkštiklio yra violetinė ir balta etiketė ir violetinis injekcijos mygtukas.
Romanian: Dacă aţi rotit în mod accidental după 2 unităţi, rotiţi butonul de dozare în direcţie opusă până la numărul corect de unităţi.
Lithuanian: Jei netyčia prasukate toliau nei 2 vienetai, dozės parinkiklį pasukite priešinga kryptimi iki reikiamo vienetų skaičiaus.
Romanian: * Insulina glargin este produsă prin tehnologia ADN-ului recombinant din Pichia pastoris.
Lithuanian: *Insulinas glarginas gaminamas rekombinantinės DNR technologijos būdu Pichia pastoris ląstelėse.
Romanian: În general, cu cât scăderea glicemiei este mai mare şi mai rapidă, cu atât reacţia compensatorie si simptomele ei sunt mai intense (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Paprastai kuo labiau ir greičiau mažėja gliukozės koncentracija kraujyje, tuo aktyvesnė būna adrenerginė kontrareguliacija ir ryškesni jos simptomai (žr. 4.4 skyrių).
Romanian: Durerile de stomac, respiraţia rapidă si profundă, somnolenţa sau chiar pierderea conştienţei pot fi semnele unei stări grave (cetoacidoză), determinată de lipsa insulinei.
Lithuanian: Skrandžio skausmas, dažnas ir gilus kvėpavimas, mieguistumas ar net sąmonės netekimas gali būti sunkios būklės (ketoacidozės), pasireiškiančios dėl insulino stokos, požymiai.
Romanian: - dacă sunteţi alergic la insulina glargin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Lithuanian: - jeigu yra alergija insulinui glarginui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Romanian: A - Selectaţi locul de injectare aşa cum v-a fost explicat de către furnizorul dumneavoastră de asistenţă medicală, curăţaţi-l cu un tampon nou cu alcool și lăsaţi pielea să se usuce înainte de a injecta doza.
Lithuanian: Pasirinkite ir nuvalykite injekcijos vietą A - Pasirinkite injekcijos vietą, kaip Jums paaiškino sveikatos priežiūros specialistas, ją nuvalykite nauju alkoholiu suvilgytu tamponu ir prieš leidžiant dozę leiskite odai nudžiūti.
Romanian: Ar putea fi necesar să discutaţi despre - disponibilitatea insulinei utilizate de dumneavoastră în ţara pe care o veţi vizita, - cum se pot procura insulina, acele etc, - păstrarea corectă a insulinei în timpul călătoriei, - orarul meselor şi al administrării insulinei în timpul călătoriei, - efectele posibile ale schimbărilor de fus orar, - noi riscuri pentru sănătate, posibile în ţările pe care le veţi vizita, - ce trebuie să faceţi în situaţii de urgenţă, când nu vă simţiţi bine sau când vă îmbolnăviţi.
Lithuanian: Gali reikėti aptarti: - galimybę nusipirkti insuliną šalyje, kurioje lankysitės; - kaip apsirūpinti insulinu, adatomis ir kt.; - kaip laikyti insuliną kelionės metu; - kaip derinti maitinimąsi su insulino vartojimu kelionės metu; - galimą laiko juostų pasikeitimo įtaką; - galimus naujus pavojus sveikatai šalyse, kuriose lankysitės; - kaip turėtumėte elgtis nenumatytu atveju, jei blogai pasijustumėte arba susirgtumėte.
Romanian: • Adolescenţi şi copii cu vârsta de 2 ani si peste Siguranţa si eficacitatea Semglee au fost stabilite la adolescenţi şi copii cu vârsta de 2 ani şi peste (vezi pct. 5.1).
Lithuanian: • Paaugliai ir 2 metų vaikai bei vyresni pacientai Semglee vartojimo veiksmingumas ir saugumas nustatytas paaugliams ir 2 metų bei vyresniems vaikams (žr.
Romanian: Cum arată Semglee şi conţinutul ambalajului
Lithuanian: Semglee išvaizda ir kiekis pakuotėje
Romanian: Legarea de receptorul pentru IGF-1: afinitatea insulinei glargin pentru receptorul uman pentru IGF-1 este de aproximativ 5 până la 8 ori mai mare decât cea a insulinei umane (dar aproximativ de 70 până la 80 de ori mai mică decât cea a IGF-1), în timp ce M1 si M2 se leagă de receptorul IGF-1 cu o afinitate uşor mai redusă comparativ cu insulina umană.
Lithuanian: Jungimasis prie IGF-1 receptorių: insulino glargino afinitetas žmogaus IGF-1 receptoriams yra maždaug 5-8 kartus didesnis nei žmogaus insulino afinitetas (tačiau maždaug 70-80 kartų mažesnis nei IGF-1 afinitetas), o M1 ir M2 jungimosi prie IGF-1 receptorių afinitetas yra šiek tiek mažesnis nei žmogaus insulino afinitetas.
Romanian: Semglee trebuie administrat o dată pe zi, oricând în timpul zilei, însă la aceeasi oră în fiecare zi.
Lithuanian: Jį reikėtų vartoti vieną kartą per parą, kasdien tuo pačiu (bet kuriuo) laiku.
Romanian: Citiţi cu atenţie „Instrucţiunile de utilizare" incluse în acest prospect.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite „Naudojimo instrukciją", kuri pateikiama šiame pakuotės lapelyje.
Romanian: Conform unui număr mare de date privind femeile gravide (peste 1000 de rezultate obţinute din sarcini) nu s-au evidenţiat reacţii adverse asupra sarcinii specifice insulinei glargin şi nici efecte malformative sau efecte toxice feto/neo-natale ale insulinei glargin.
Lithuanian: Didelis kiekis duomenų (apie daugiau kaip 1000 nėštumų baigtis) nerodo specifinio insulino glargino poveikio nėštumui ir specifinių apsigimimų ar toksinio poveikio vaisiui (ar) naujagimiui pasireiškimo.
Romanian: Necesităţile de insulină pot să scadă în primul trimestru si, în general, cresc în trimestrele doi si trei.
Lithuanian: Pirmąjį nėštumo trimestrą insulino poreikis gali sumažėti, o antrąjį ir trečiąjį - dažniausiai padidėja.
Romanian: NU injectaţi Semglee în venă, deoarece pe această cale i se va schimba acţiunea si va putea determina hipoglicemie.
Lithuanian: NEGALIMA šio vaisto leisti į veną, kadangi tada jis veikia kitaip ir gali sukelti hipoglikemiją.
Romanian: Înainte de prima utilizare, stiloul injector (pen-ul) trebuie ţinut la temperatura camerei timp de 1 până la 2 ore.
Lithuanian: Prieš vartojant pirmą kartą, švirkštiklį reikia 1-2 valandas palaikyti kambario temperatūroje.
Romanian: E - Păstraţi stiloul injector (pen-ul) la temperatura camerei (sub 30°C).
Lithuanian: E - Švirkštiklį laikykite kambario temperatūroje (žemesnėje nei 30 °C).
Romanian: • Container pentru deşeuri ascuţite
Lithuanian: • Talpyklę aštrioms atliekoms
Romanian: C - Verificaţi insulina prin suportul cartuşului pentru a vă asigura că:
Lithuanian: C - Per užtaiso laikiklį apžiūrėkite insuliną, kad įsitikintumėte, jog:
Romanian: B - Rotiţi butonul de dozare de culoare albă la 2 unităţi de dozare.
Lithuanian: B - Pasukite baltą dozės parinkiklį iki 2 vienetų.
Romanian: Semglee nu este insulina de ales pentru tratamentul cetoacidozei diabetice.
Lithuanian: Semglee nėra pasirinktinis insulinas diabetinei ketoacidozei gydyti.
Romanian: Trebuie să cereţi sfatul medicului dumneavoastră dacă puteţi conduce vehicule în situaţia în care: - aveţi episoade frecvente de hipoglicemie, - primele simptome de avertizare care vă ajută să recunoasteţi hipoglicemia sunt reduse sau absente.
Lithuanian: Turėtumėte paklausti gydytojo, ar galima Jums vairuoti, jeigu: dažnai kartojasi hipoglikemijos epizodai; nepasireiškia pirmieji įspėjamieji simptomai, galintys padėti atpažinti hipoglikemiją, arba jie būna neryškūs.