FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Informace o používání léčivých přípravků obsahujících kozlíkovou silici a o jejich registraci v členských státech EU získáte od příslušných vnitrostátních orgánů.
Bulgarian: За информация относно приложението и регистрацията на лекарствени продукти, съдържащи масло от валериана, в държавите членки на ЕС следва да се допитате до съответните национални органи.
Czech: Kozlíková silice je běžný název pro silici získanou z podzemních částí rostliny Valeriana officinalis L. Kozlíková silice se získává přeháněním páry přes podzemní části rostliny.
Bulgarian: Маслото от валериана е общоприетото наименование за етеричното масло, извлечено от подземните части на растението Valeriana officinalis L.
Czech: Tento dokument je souhrnem vědeckých závěrů, ke kterým dospěl Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC) ohledně léčebných použití kozlíkové silice.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на научните заключения на Комитета по растителните лекарствени продукти (HMPC) за употребата на масло от валериана в медицината.
Czech: Další informace o léčivých přípravcích obsahujících kozlíkovou silici
Bulgarian: Допълнителна информация за лекарствените продукти, съдържащи масло от валериана:
Czech: Jak jsou léčivé přípravky obsahující kozlíkovou silici v EU schvalovány?
Bulgarian: Как са разрешени лекарствените продукти, съдържащи масло от валериана, в ЕС?
Czech: Jaké důkazy podporují použití léčivých přípravků obsahujících kozlíkovou silici?
Bulgarian: Какви са доказателствата, които подкрепят употребата на лекарствени продукти, съдържащи масло от валериана?
Czech: Podrobné pokyny k tomu, jak se léčivé přípravky obsahující kozlíkovou silici užívají a kdo je může užívat, jsou uvedeny v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku.
Bulgarian: Подробни указания как да прилагате лекарствените продукти, съдържащи масло от валериана, както и кой може да ги използва, могат да се намерят в листовката към лекарствения продукт.
Czech: K závěrům výboru HMPC přihlížejí členské státy EU při hodnocení žádostí o udělení registrace rostlinnému léčivému přípravku obsahujícímu kozlíkovou silici.
Bulgarian: Държавите членки вземат предвид заключенията на HMPC при оценяване на заявленията за разрешаване за употреба на растителни лекарствени продукти, съдържащи масло от валериана.
Czech: Výbor HMPC poukázal na nedostatek klinických studií s léčivými přípravky obsahujícími kozlíkovou silici, ale vzal v úvahu jejich dobře zavedené používání.
Bulgarian: HMPC отбелязва, че липсват клинични проучвания с масло от валериана, но взема предвид добре документираната употреба на този растителен лекарствен продукт.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání léčivých přípravků obsahujících kozlíkovou silici, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на лекарствените продукти, съдържащи масло от валериана, пациентите следва да прочетат листовката към лекарствения продукт или да попитат своя лекар или фармацевт.
Czech: Co je kozlíková silice?
Bulgarian: Какво представлява маслото от валериана?
Czech: Jaké jsou závěry výboru HMPC ohledně léčebných použití kozlíkové silice?
Bulgarian: Какви са заключенията на HMPC за употребата на масло от валериана в медицината?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s léčivými přípravky obsahujícími kozlíkovou silici?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи масло от валериана?
Czech: Další informace o léčbě léčivými přípravky obsahujícími kozlíkovou silici naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с лекарствените продукти, съдържащи масло от валериана, прочетете листовката към лекарствения продукт или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Czech: Ačkoli byl pozorován možný účinek u těchto poruch, bylo zjištěno několik nedostatků.
Bulgarian: Въпреки, че бе наблюдаван възможен ефект при тези състояния, са били идентифицирани и няколко недостатъка.
Czech: 5. dubna 2016 EMA/543469/2016
Bulgarian: 05 април 2016 г.
Czech: Kozlíkový kořen je běžný název podzemních částí rostliny Valeriana officinalis L.
Bulgarian: Коренът от валериана е общоприетото наименование на подземните части на растението Valeriana officinalis L.
Czech: To znamená, že existují bibliografické údaje poskytující vědecké důkazy o účinnosti a bezpečnosti těchto léčivých přípravků užívaných daným způsobem, které v rámci EU pokrývají období nejméně 10 let.
Bulgarian: Това означава, че съществуват данни в литературата, предоставящи научни доказателства за тяхната ефективност и безопасност при употреба по този начин, което покрива период от най-малко 10 години в ЕС.
Czech: Z výsledků vyplývá zkrácení doby do usnutí a zlepšení kvality spánku.
Bulgarian: Резултатите показаха подобрения във времето за заспиване и качеството на съня.
Czech: Pacienti s otevřenými ranami, kožními problémy, vysokou teplotou, závažnými infekcemi a závažnými srdečními a oběhovými potížemi se nesmí koupat v koupelích s přídavkem léčivých přípravků obsahujících kozlíkový kořen.
Bulgarian: Пациенти с отворени рани, кожни проблеми, висока температура, тежки инфекции и тежки проблеми със сърцето и кръвообращението не трябва вземат вани с лекарствени продукти от корен от валериана.
Czech: Léčivé přípravky obsahující kozlíkový kořen by se měly používat pouze u dospělých a dospívajících ve věku od12 let.
Bulgarian: Лекарствата, съдържащи корен от валериана, трябва да се използват само при възрастни и юноши на възраст над 12 години.
Czech: Není zcela známo, jak léčivé přípravky obsahující kozlíkový kořen působí, na základě některých experimentů se však má za to, že svou roli mohou hrát účinky na mozek způsobující uvolnění a ospalost.
Bulgarian: Начинът, по който действат лекарствените продукти, съдържащи корен от валериана, не е напълно известен, но благодарение на някои експерименти се счита, че биха могли да играят роля ефектите върху мозъка, водещи до релаксация и сънливост.
Czech: Účelem tohoto souhrnu není poskytovat praktické rady o tom, jak léčivé přípravky obsahující kozlíkový kořen používat.
Bulgarian: Настоящото резюме не е предназначено да предоставипрактически съвети как да се използват лекарствените продукти, съдържащи корен от валериана.
Czech: Pokud při používání léčivého přípravku k úlevě od mírného nervového napětí a poruch spánku po dobu delší než dva týdny příznaky přetrvávají nebo se zhorší, je třeba poradit se s lékařem.
Bulgarian: Когато се използва за облекчаване на леко нервно напрежение и при нарушения на съня, ако симптомите продължават или се влошат след 2 седмици на продължителна употреба на лекарствения продукт, трябва да се консултирате с лекар.
Czech: Další informace o rizicích souvisejících s léčivými přípravky obsahujícími kozlíkový kořen, včetně příslušných opatření pro jejich bezpečné užívání, naleznete v monografii v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация за рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи корен от валериана, включително съответните предпазни мерки за безопасната им употреба, могат да се намерят в монографията в раздел "Всички документи" на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Další informace o léčivých přípravcích obsahujících kozlíkový kořen
Bulgarian: Допълнителна информация за лекарствените продукти с корен от валериана
Czech: 1 Suchý extrakt (poměr DER 3-7.4:1), extrakční rozpouštědlo: ethanol 40-70 % (v/v).
Bulgarian: Сух екстракт (DER 3-7.4:1), разредител на екстракта: етанол 40-70% (v/v) DER или съотношение растение/екстракт е съотношението между количеството на използваното растително вещество и количеството на получения екстракт.
Czech: Výbor HMPC při svém hodnocení zohlednil také klinické studie, které zahrnovaly pacienty s mírnými příznaky psychického stresu a insomnie (potíže se spánkem).
Bulgarian: При оценката си HMPC разгледа също така клинични проучвания с пациенти, имащи леки симптоми на психически стрес и безсъние (проблеми със съня).
Czech: Extrakty se připravují pomocí techniky pro vyluhování obsahových látek vložením rostlinného materiálu do rozpouštědla (jako je ethanol, methanol nebo voda), aby se obsahové látky rozpustily a vytvořily tekutý extrakt.
Bulgarian: Екстрактите се получават чрез използване на техника за извличане на съединения от растителен материал чрез поставяне в разтворител (напр. етанол, метанол или вода), за разтваряне на съставките и получаване на течен екстракт.
Czech: Další informace o hodnocení léčivých přípravků obsahujících kozlíkový kořen, které provedl výbor HMPC, včetně podrobných informací o závěrech výboru, naleznete v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация относно оценката на HMPC за лекарствените продукти, съдържащи корен от валериана, включително подробности относно заключенията на Комитета, може да се намери в раздел "Всички документи" на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Informace o používání léčivých přípravků obsahujících kozlíkový kořen a o jejich registraci v členských státech EU získáte od příslušných vnitrostátních orgánů.
Bulgarian: За информация относно приложението на лекарствени продукти, съдържащи корен от валериана, и регистрацията им в държавите членки на ЕС следва да се допитате до съответните национални органи.
Czech: V některých rostlinných léčivých přípravcích se mohou přípravky z kozlíkového kořene vyskytovat rovněž v kombinaci s jinými rostlinnými látkami.
Bulgarian: Препаратите, съдържащи корен от валериана, могат да се предлагат и в комбинация с други растителни вещества в някои растителни лекарствени продукти.
Czech: Rostlinné léčivé přípravky, které obsahují rozdrobněný kozlíkový kořen, jsou obvykle dostupné ve formě léčivého čaje k vypití nebo jako přísada do koupele.
Bulgarian: Растителните лекарствени продукти, съдържащи смлян корен от валериана, обикновено се предлагат като билков чай за пиене или под формата на добавки за вана.
Czech: Tento dokument je souhrnem vědeckých závěrů, ke kterým dospěl Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC) ohledně léčebných použití kozlíkového kořene.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на научните заключения на Комитета по растителни лекарствени продукти (HMPC) за употребата на корен от валериана в медицината.
Czech: Podrobné informace o studiích, které výbor HMPC hodnotil, naleznete v jeho hodnotící zprávě.
Bulgarian: За по-подробна информация относно проучванията, за които HMPC дава своя преценка, вижте доклада за оценката на HMPC.
Czech: V souvislosti s kozlíkovým kořenem byly hlášeny nežádoucí účinky.
Bulgarian: При лекарствените продукти с корен от валериана се съобщаваза нежелани реакции.
Czech: Závěry výboru HMPC ohledně použití léčivých přípravků obsahujících kozlíkový kořen proto vycházejí z jejich dlouhodobého používání.
Bulgarian: това заключенията на HMPC относно използването на лекарствени продукти, съдържащи корен от валериана, се основават на тяхната дългогодишна употреба.
Czech: K závěrům výboru HMPC přihlížejí členské státy EU při hodnocení žádostí o udělení registrace rostlinnému léčivému přípravku obsahujícímu kozlíkový kořen.
Bulgarian: Държавите членки вземат предвид заключенията на HMPC при оценяване на заявленията за разрешаване за употреба на растителни лекарствени продукти, съдържащи корен от валериана.
Czech: Jak jsou léčivé přípravky obsahující kozlíkový kořen v EU schvalovány?
Bulgarian: Как са разрешени лекарствените продукти, съдържащи корен от валериана, в ЕС?
Czech: Jak působí kozlíkový kořen ve formě léčivého přípravku?
Bulgarian: Как корен от валериана действа като лекарствен продукт?
Czech: Závěry výboru HMPC se týkají výhradně přípravků z kozlíkového kořene, které se získávají usušením a rozdrobněním (rozdrcením na drobné kousky) podzemních částí rostliny nebo jejich upráškováním, lisováním šťávy z čerstvého kořene nebo ve formě suchých nebo tekutých extraktů.
Bulgarian: Заключенията на HMPC важат единствено за препарати от корен от валериана, които са получени чрез сушене и раздробяване (натрошаване на малки части) или стриване на подземните части на растението, чрез изцеждане на сока от пресния корен, и като сухи или течни екстракти.
Czech: Jiné rostlinné léčivé přípravky z kozlíkového kořene k jsou dostupné v pevné nebo tekuté formě k podání ústy.
Bulgarian: Другите растителни препарати от корен от валериана се предлагат в твърда или течна форма за перорално приложение.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání léčivých přípravků obsahujících kozlíkový kořen, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на лекарствените продукти, съдържащи корен от валериана, пациентите следва да прочетат листовката към лекарствения продукт или да попитат своя лекар или фармацевт.
Czech: Jaké důkazy podporují použití léčivých přípravků obsahujících kozlíkový kořen?
Bulgarian: Какви са доказателствата, които подкрепят употребата на лекарствените продукти, съдържащи корен от валериана?
Czech: Jaké jsou závěry výboru HMPC ohledně léčebných použití kozlíkového kořene?
Bulgarian: Какви са заключенията на HMPC за употребата на корен от валериана в медицината?
Czech: Rozpouštědlo se poté odpaří za účelem získání suchého extraktu.
Bulgarian: За сухи екстракти, след това разтворителят се изпарява.
Czech: Závěry výboru HMPC ohledně použití jiných léčivých přípravků, které obsahují kozlíkový kořen, k úlevě od mírných příznaků psychického stresu a na podporu spánku vycházejí z jejich „tradičního použití".
Bulgarian: Заключенията на HMPC относно употребата на лекарства, съдържащи корен от валериана, за облекчаване на леки симптоми на психически стрес и за подпомагане на съня, се основават на тяхната „традиционна употреба".
Czech: Podrobné pokyny k tomu, jak se léčivé přípravky obsahující kozlíkový kořen užívají a kdo je může užívat, jsou uvedeny v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku.
Bulgarian: Подробни указания как да прилагате лекарствените продукти, съдържащи корен от валериана, както и за кого са предназначени, могат да се намерят в листовката към лекарствения продукт.
Czech: Co je kozlíkový kořen?
Bulgarian: Какво представлява коренът от валериана?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s léčivými přípravky obsahujícími kozlíkový kořen?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с лекарствените продукти с корен от валериана?
Czech: Výbor HMPC rovněž dospěl k závěru, že na základě dlouhodobého používání lze ostatní výše uvedené přípravky z kozlíkového kořene používat k úlevě od mírných příznaků psychického stresu a na podporu spánku.
Bulgarian: Въз основа на дългогодишната употреба HMPC заключи също така, че препаратите от корен от валериана, описани по-горе, могат да се използват за облекчаване на леки симптоми на психически стрес и за подпомагане на съня.
Czech: Závěry výboru HMPC ohledně použití specifických přípravků z kozlíkového kořene získaného jako suchý ethanolový extrakt k úlevě od mírného nervového napětí a poruch spánku vycházejí z jejich „dobře zavedeného použití".
Bulgarian: Заключенията на HMPC относно използването на специфичен препарат от корен от валериана, получен под формата на сух етанолов екстракт, за облекчаване на леко нервно напрежение и при нарушения на съня, се основават на тяхната установена "добра употреба".
Czech: Další informace o léčbě léčivými přípravky obsahujícími kozlíkový kořen naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с лекарствените продукти, съдържащи корен от валериана, прочетете листовката към лекарствения продукт или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Czech: Výbor HMPC dospěl k závěru, že klinické studie se suchými ethanolovými extrakty podporují jejich použití k úlevě od mírného nervového napětí a poruch spánku.
Bulgarian: Според HMPC редица клинични проучвания със сухи етанолови екстракти подкрепят използването му за облекчаване на леко нервно напрежение и при нарушения на съня.
Czech: Výbor HMPC dospěl k závěru, že specifický přípravek z kozlíkového kořene získaný jako suchý ethanolový extrakt1 lze používat k úlevě od mírného nervového napětí a poruch spánku.
Bulgarian: HMPC заключи, че специфичен препарат от корен от валериана, получен под формата на сух етанолов екстракт,1 може да бъдат използван за облекчаване на леко нервно напрежение и при нарушения на съня.
Czech: Pokud příznaky přetrvávají i během léčby psychického stresu a na podporu spánku, je třeba poradit se s lékařem či zdravotnickým pracovníkem.
Bulgarian: Консултирайте се с лекар или медицински специалист, ако симптомите продължават по време на лечението на психически стрес и подпомагане на съня.
Czech: Všechny žádosti o udělení registrace léčivým přípravkům obsahujícím kozlíkový kořen je nutné předložit vnitrostátním orgánům odpovědným za léčivé přípravky, které žádost pro daný rostlinný léčivý přípravek posoudí a zohlední vědecké závěry výboru HMPC.
Bulgarian: Всички заявления за регистрация на лекарствените продукти, съдържащи корен от валериана, се подават в националните органи, отговорни за лекарствените продукти.
Czech: Antiepileptická léčba je vždy dlouhodobá.
Bulgarian: Антиепилептичното лечение е винаги дългосрочно.
Czech: Jestliže se u Vás kdykoli vyskytnou tyto myšlenky, okamžitě vyhledejte svého lékaře.
Bulgarian: Ако при Вас се появят такива мисли по което и да е време, незабавно се свържете с Вашия лекар.
Czech: Pacienti, kteří dostávají denní dávky vyšší než 45 mg/kg/den tělesné hmotnosti by měli být pečlivě monitorováni.
Bulgarian: Пациентите, които получават дневни дози по-високи от 45 mg/kg телесно тегло/ден трябва да бъдат внимателно проследявани.
Czech: Formulace s prodlouženým uvolňováním může být podávána jednou nebo dvakrát denně.
Bulgarian: Формите с удължено освобождаване могат да бъдат прилагани един или два пъти дневно.
Czech: Dodržujte přesně jeho pokyny, jinak nebudete mít celý přínos z léčby tímto přípravkem.
Bulgarian: Моля следвайте инструкциите му, понеже иначе няма да получите пълната полза от Вашето лекарство.
Czech: Hlavní potenciálně závažné obavy ohledně bezpečnosti souvisí s jaterní dysfunkcí a pankreatitidou.
Bulgarian: Основните потенциално сериозни опасения, свързани с безопасността, са свързани с чернодробната дисфункция и панкреатит.
Czech: Při sledování po uvedení přípravku na trh nebyly zjištěny žádné neočekávané bezpečnostní signály.
Bulgarian: Не са набелязани неочаквани сигнали от наблюденията след пускане на пазара.
Czech: S ohledem na uvedenou indikaci je poměr přínosů a rizik příznivý.
Bulgarian: По отношение на горепосоченото показание съотношението полза-риск е положително.
Czech: Protože se jedná jen o velmi malá množství, která obecně nepředstavují žádné riziko pro dítě, přerušení kojení není obvykle nutné.
Bulgarian: Понеже в нея се откриват само много малки количества, те общо взето не представляват риск за детето и обикновено не се налага отбиване на кърмачето.
Czech: Příslušné národní orgány koordinované referenčním členským státem zajistí, aby držitelé rozhodnutí o registraci splnili následující podmínky:
Bulgarian: Националните компетентни органи, координирани от референтната държава-членка, гарантират, че притежателите на разрешения за употреба изпълняват следните условия:
Czech: Byly provedeny post-hoc analýzy této velké Bowdenovy studie.
Bulgarian: В обширното проучване на Bowden са проведени post-hoc анализи.
Czech: Tablety s prodlouženým uvolňováním by se měly podávat nejlépe 1 hodinu před jídlem (ráno nalačno).
Bulgarian: За предпочитане е таблетките с удължено освобождаване да се приемат 1 час преди хранене (на празен стомах сутрин).
Czech: Kojení Poraďte se s lékařem nebo lékárníkem před tím, než začnete užívat jakýkoli lék.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.
Czech: Mechanizmus tohoto rizika není znám a dostupné údaje nevylučují možnost zvýšeného rizika pro valproát.
Bulgarian: Не е известен механизмът, който обуславя риска, и наличните данни не изключват възможността за повишен риск при <активно вещество>.
Czech: Zkušenost s dlouhodobým užíváním přípravku Valproat-ratiopharm Chrono je omezená, zvláště u dětí do 6 let věku.
Bulgarian: Опитът от дългосрочна употреба на Valproinsäure-ratiopharm chrono е ограничен, особено при деца под 6-годишна възраст.
Czech: Valproát je známá antiepileptická látka.
Bulgarian: Валпроат е добре познато антиепилептично вещество.
Czech: Měly by se polykat celé nebo rozdělené na poloviny, neměly by se kousat a měly by se zapíjet velkým množstvím tekutiny ( např. sklenicí vody).
Bulgarian: Те трябва да се поглъщат цели или на половинки, да не се дъвчат и да се приемат с много течност (напр. чаша вода).
Czech: Délku léčby určuje ošetřující lékař.
Bulgarian: Продължителността на лечението се определя от лекуващия лекар.
Czech: Těchto studií se zúčastnilo téměř 2 500 pacientů, z nichž více než 1 400 užívalo valproát.
Bulgarian: Тези проучвания обхващат приблизително 2500 пациенти, от които над 1400 приемат валпроат.
Czech: Vysazení léku musí být prováděno formou postupné redukce dávky v průběhu jednoho roku až dvou let.
Bulgarian: Спирането трябва да става под формата на постепенно намаляване на дозата за период от една до две години.
Czech: Dvě studie prevence rekurence mají dostatečnou délku trvání a účinnou srovnávací látku, jak požadují evropská doporučení.
Bulgarian: Двете проучвания за предотвратяване на рецидиви са с достатъчна продължителност и имат активна контрола, както се изисква в европейските насоки.
Czech: Neměla byste užívat tento lék, pokud jste těhotná nebo jste v reprodukčním věku, pokud Vám tak výslovně neurčil Váš lékař.
Bulgarian: Не трябва да приемате това лекарство, ако сте бременна или сте жена в детеродна възраст, освен ако не Ви е препоръчано изрично от Вашия лекар.
Czech: Bezpečnostní profil valproátu je dobře charakterizován díky 40 letům zkušeností s jeho použitím při léčbě epilepsie.
Bulgarian: Показателите за безопасност на валпроат са добре характеризирани вследствие на четиридесетгодишния опит в лечението на епилепсия.
Czech: Způsob a trvání léčby:
Bulgarian: Начин и продължителност на приложение:
Czech: Proto by měli být pacienti monitorováni pro sebevražedné myšlenky a chování a měla by být zvážena vhodná léčba.
Bulgarian: По тази причина пациентите трябва да бъдат проследявани за признаци на суицидна идеация и поведение и да се обмисли подходящо лечение.
Czech: Nizozemsko ratiopharm Nederland bv Florapark 4
Bulgarian: Нидерландия ratiopharm Nederland bv Florapark 4
Czech: Pacienti (a osoby ošetřující pacienty) by měli být poučeni, aby vyhledali lékařskou pomoc, když se vyskytnou známky sebevražedných myšlenek nebo chování.
Bulgarian: Пациентите (и болногледачите) трябва да бъдат посъветвани да търсят медицинска консултация, ако се появят признаци на суицидна идеация или поведение.
Czech: Na základě předložených údajů nelze vyvozovat, že účinnost valproátu v požadované indikaci závisí na chemické formě či složení.
Bulgarian: Въз основа на предоставените данни не може да се направи заключението, че ефикасността на валпроат в заявеното показание зависи от химичната или лекарствената форма.
Czech: Děti a mladiství do 18 let věku:
Bulgarian: Деца и юноши на възраст под 18 години:
Czech: Děti a mladiství do 18 let věku: […] by se neměl podávat dětem a mladistvým do 18 let pro léčbu mánie.
Bulgarian: Деца и юноши на възраст под 18 години: […] не трябва да се прилага при деца и юноши на възраст до 18 години за лечение на мания.