FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nach der Anwendung bei Hunden die Stelle 5 Minuten lang nicht berühren.
Greek: Μετά την εφαρμογή σε σκύλους, μην αγγίζετε την περιοχή για 5 λεπτά.
German: Das Tierarzneimittel sollte nicht bei Tieren mit systemischen Erkrankungen angewendet werden.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ζώα με συστηματική νόσο.
German: Jede Packung wird mit einem Durchstechflaschenadapter, 15 Spritzen und 15 Applikatorspitzen sowie 15 Packungsbeilagen für Tierbesitzer und 1 SPC (für den Tierarzt) geliefert.
Greek: Η κάθε συσκευασία φέρει έναν προσαρμογέα φιαλιδίου, 15 σύριγγες και 15 στόμια συσκευής εφαρμογής, όπως και 15 φυλλάδια συσκευασίας για τους ιδιοκτήτες των ζώων, και 1
German: Dosis (ml)
Greek: Δοσολογία (ml)
German: Der Schwankungsbereich (90%-Intervall) der pharmakokinetischen Parameter bei Hunden sind nachstehend angegeben:
Greek: Τα εύρη (διάστημα 90%) των φαρμακοκινητικών παραμέτρων σε σκύλους αναφέρονται παρακάτω:
German: Ihr Tierarzt sollte Recuvyra nicht verabreichen:
Greek: Ο κτηνίατρος δεν πρέπει να χορηγήσει Recuvyra:
German: Selten (d.h. bei 0,01 bis 0,1 % der behandelten Hunde) Dysphorie und Harnverhalt.
Greek: Σπάνια (δηλ. σε 0,01 έως 0,1% των σκύλων στους οποίους χορηγείται θεραπεία) • Δυσφορία και κατακράτηση ούρων.
German: Nach dem Trocknen der Applikationsstelle sollte ein direkter Kontakt mit der Applikationsstelle für Erwachsene keine Gefahr darstellen.
Greek: Αφού στεγνώσει η περιοχή της εφαρμογής, η απ' ευθείας επαφή με την περιοχή της εφαρμογής δεν πρέπει να προκαλεί κίνδυνο για ενήλικες.
German: Die Sicherheit des Tierarzneimittels bei Tieren unter 6 Monaten wurde bislang nicht nachgewiesen.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σε ζώα μικρότερα των 6 μηνών δεν έχει τεκμηριωθεί.
German: Diese Depression kann durch die Anwendung eines geeigneten Gegenmittels wie Naloxon aufgehoben werden.
Greek: Αυτή η καταστολή μπορεί να αναστραφεί με τη χρήση ενός κατάλληλου παράγοντα αναστροφής, όπως η ναλοξόνη.
German: Recuvyra darf nicht angewendet werden, wenn Ihr Hund trächtig oder laktierend ist, für die Zucht verwendet wird, oder wenn ihr Hund jünger als 6 Monate ist.
Greek: Το Recuvyra δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εάν η σκύλα σας είναι έγκυος σε γαλουχία ή εάν χρησιμοποιείται για αναπαραγωγή, ή εάν ο σκύλος είναι μικρότερος σε ηλικία από 6 μηνών.
German: • Eine leichte Sedierung (Schläfrigkeit) für bis zu 24 Stunden nach dem Auftragen von Recuvyra durch den Tierarzt.
Greek: • Ήπια καταστολή (υπνηλία) για έως 24 ώρες μετά την εφαρμογή του Recuvyra από τον κτηνίατρό σας.
German: Außer wenn Ihr Hund ein dichtes Fell hat, wird es normalerweise nicht erforderlich sein, die Haare des Hundes zwischen den Schulterblättern für eine sachgemäße Applikation zu schneiden/rasieren.
Greek: Εκτός από την περίπτωση που ο σκύλος σας έχει ειδικά παχύ τρίχωμα, συνήθως δεν είναι απαραίτητο να κοπεί / ξυριστεί το τρίχωμα του σκύλου μεταξύ των ωμοπλατών για σωστή εφαρμογή.
German: Sämtliche kontaminierte Kleidung vor der Wiederverwendung gründlich reinigen.
Greek: Καθαρίστε σχολαστικά οποιονδήποτε μολυσμένο ρουχισμό πριν τον ξαναχρησιμοποιήσετε.
German: Wenn ein Kleinkind die Applikationsstelle innerhalb von 72 Stunden nach der Anwendung berührt, sollte die Haut des Kindes, die den Hund berührt hat (beispielsweise die Finger) nicht den Mund des Kindes berühren, und die Haut sollte mit Seife und Wasser abgewaschen werden.
Greek: Εάν ένα μικρό παιδί αγγίξει το σημείο εφαρμογής εντός 72 ωρών από την εφαρμογή, το δέρμα του παιδιού που άγγιξε το σκυλί (για παράδειγμα, τα δάχτυλα) δεν πρέπει να έλθει σε επαφή με το στόμα του παιδιού, και το δέρμα πρέπει να πλυθεί με σαπούνι και νερό.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur: http://www.ema.europa.eu/ema/
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/.
German: Nach erstmaligem Anbrechen innerhalb von 30 Tagen verwenden.
Greek: ΛΗΞΗ{μήνας/έτος} Μετά το πρώτο άνοιγμα χρήση εντός 30 ημερών.
German: Die Tücher sofort nach dem Gebrauch entsorgen.
Greek: Τα χαρτομάντηλα θα πρέπει να απορρίπτονται αμέσως μετά τη χρήση.
German: In Feldstudien war bei 2% der Hunde, die mit dem Tierarzneimittel behandelt wurden, eine Aufhebung der Opiatnebenwirkungen mit Naloxon erforderlich.
Greek: Σε δοκιμές πεδίου, το 2% των σκύλων που έλαβαν θεραπεία με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν απαίτησε αναστροφή των αρνητικών επιπτώσεων οπιούχων με ναλοξόνη.
German: Eine gastrointestinale Stase kann zu schwerwiegenden Komplikationen führen, und es sollte im Falle einer zu starken Narkose (siehe Abschnitt 4.10) eine Aufhebung des Opiats in Erwägung gezogen werden.
Greek: Η γαστρεντερική στάση μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές επιπλοκές και θα πρέπει να μελετηθεί η περίπτωση της οπιούχου αναστροφής σε περίπτωση υπερβολικής καταστολής (δείτε παράγραφο 4.10).
German: • Außer als Einzeldosis entsprechend der empfohlenen Dosierung.
Greek: • Εκτός από μονή δόση στην συνιστώμενη δοσολογία
German: Das pharmakokinetische Profil des Tierarzneimittels wird im Wesentlichen durch die lange Phase der systemischen Resorption gekennzeichnet.
Greek: Το φαρμακοκινητικό προφίλ του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος χαρακτηρίζεται κυρίως από τη μακρά περίοδο συστηματικής απορρόφησης.
German: Octylsalicylat Isopropylalkohol
Greek: Octyl salicylate Isopropyl alcohol
German: Den Hund ungefähr 2 Minuten lang festhalten und 5 Minuten lang einen Kontakt mit der Applikationsstelle verhindern, damit die Lösung vollständig trocknen kann.
Greek: 3. Συγκρατήστε το σκύλο για περίπου 2 λεπτά και αποφεύγετε την επαφή με την περιοχή εφαρμογής για 5 λεπτά για να καταστεί δυνατό το πλήρες στέγνωμα του διαλύματος.
German: Den Hund oder andere Tiere nicht an der Applikationsstelle lecken lassen, da die orale Bioverfügbarkeit nach dem Lecken in den ersten fünf Minuten nach dem Auftragen hoch ist.
Greek: Μην επιτρέπετε στο σκύλο ή σε άλλα ζώα να γλείφουν την περιοχή της εφαρμογής, καθώς η βιοδιαθεσιμότητα από του στόματος μετά το γλείψιμο είναι υψηλή για τα πρώτα πέντε λεπτά μετά την εφαρμογή.
German: Die Verwendung von Spritzen, die nicht mit diesem Tierarzneimittel mitgeliefert wurden, oder die Aufbewahrung dieses Tierarzneimittels in einer Spritze kann zu einer ungenauen Dosierung führen.
Greek: Η χρήση συριγγών που δεν παρέχονται με αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή η αποθήκευση αυτού του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σε σύριγγα μπορεί να οδηγήσει σε ανακριβή δοσολογία.
German: Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS United Kingdom
Greek: Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS
German: Recuvyra kann wie jedes andere Arzneimittel Nebenwirkungen verursachen.
Greek: Το Recuvyra, όπως και οποιοδήποτε άλλο φάρμακο, μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες.
German: Sollte das Tierarzneimittel versehentlich auf die Schutzkleidung gelangen, sofort sämtliche kontaminierte Kleidung ausziehen.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας έκθεσης του προστατευτικού ρουχισμού στο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, αφαιρέστε αμέσως όλα τα μολυσμένα ρούχα.
German: Die Sedierung kann über 24 Stunden oder länger nach der Anwendung anhalten.
Greek: Η καταστολή μπορεί να επιμένει πέραν των 24 ωρών από την εφαρμογή.
German: Möglichkeiten für die Beatmung, Beatmung mit intermittierend positivem Druck (IPPV) und einer zusätzlichen Sauerstoffzufuhr sollten zur Verfügung stehen.
Greek: Πρέπει να υπάρχουν διαθέσιμα μέσα για τη διατήρηση ανοικτών αεροφόρων οδών, τον αερισμό διαλείπουσας θετικής πίεσης (IPPV) και συμπλήρωμα οξυγόνου.
German: Informieren Sie Ihren Tierarzt, wenn Ihr Hund erkrankt ist oder vor kurzem krank war, und darüber, ob er jemals unter Atem-, Herz- oder Blutdruckprobleme oder Epilepsie gelitten hat, oder ob er jemals Darm- oder Leberprobleme hatte, oder Augenprobleme hatte, und welche Medikamente Ihr Hund, insbesondere innerhalb des vergangenen Monats, eingenommen hat.
Greek: Αναφέρετε στον κτηνίατρό σας εάν ο σκύλος είναι άρρωστος ή ήταν άρρωστος πρόσφατα, εάν είχε ποτέ αναπνευστικά ή καρδιακά προβλήματα ή προβλήματα με αρτηριακή πίεση ή επιληψία, εάν είχε ποτέ εντερικά, νεφρικά ή οφθαλμολογικά προβλήματα, και τι φάρμακα έχει πάρει ο σκύλος, ειδικά εντός του τελευταίου μηνός.
German: Ein leichtes Absinken der Körpertemperatur sowie der Herz- und Atemfrequenz für bis zu 3 Tage nach der Anwendung ist häufig.
Greek: Παρατηρούνται συχνά ήπιες πτώσεις της θερμοκρασίας του σώματος, βραδυκαρδία και ήπια μείωση του αναπνευστικού ρυθμού για μέχρι και 3 ημέρες μετά από τη χρήση.
German: Plasmakonzentrationen in Höhe von 1,0 ng/ml (was im Allgemeinen als analgetische Konzentration erachtet wird) werden bei mehr als 60% der Hunde innerhalb von 4 Stunden nach der Anwendung erreicht.
Greek: Οι συγκεντρώσεις της φαιντανύλης στο πλάσμα φθάνουν το 1,0 ng/ ml (το οποίο γενικά θεωρείται αναλγητικό) σε περισσότερο από το 60% των σκύλων εντός 4 ωρών από τη χορήγηση.
German: Sofern erforderlich, Naloxon nochmals verabreichen.
Greek: Εάν απαιτείται, επαναχορηγήστε ναξολόνη.
German: Daher sollten α2-adrenerge Agonisten bei Tieren, die das Tierarzneimittel verabreicht bekommen haben, aufgrund einer möglichen additiven oder synergetischenWirkung vorsichtig angewendet werden.
Greek: Συνεπώς οι α2-αδρενεργικοί αγωνιστές πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή σε ζώα που λαμβάνουν το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν λόγω των πιθανά προσθετικών ή συνεργιστικών επιδράσεων.
German: Bei versehentlichem Verschütten auf die Haut den Bereich sofort mit Wasser abspülen, anschließend den Bereich mit reichlich Seife und Wasser abwaschen, sofort einen Arzt zu Rate ziehen und diesen Warnhinweis, die Packungsbeilage oder das Etikett vorzeigen.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας επαφής με το δέρμα, ξεπλύνετε αμέσως την περιοχή με νερό, στη συνέχεια πλύνετε την περιοχή με άφθονο σαπούνι και νερό και ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή, δείχνοντας στο γιατρό αυτή την προειδοποίηση, το φύλλο οδηγιών ή την ετικέτα.
German: Wenn nötig, verabreicht Ihr Tierarzt Ihrem Hund mehr als eine Dosis Naloxon.
Greek: Εάν χρειαστεί, ο κτηνίατρος μπορεί να χορηγήσει περισσότερες από μία δόση ναλοξόνης στον σκύλο σας.
German: Ein entsprechendes Mittel zur Benetzung der Augen sollte daher vor und nach der Operation angewendet, und die Anwendung so lange fortgesetzt werden, bis der Hund wieder normal blinzelt.
Greek: Πρέπει συνεπώς να εφαρμόζεται κατάλληλη λίπανση στο μάτι προ και μετά την επέμβαση και να συνεχιστεί έως ότου ο σκύλος ανακτήσει την κανονική λειτουργία βλεφαρίσματος.
German: Die Wirkung transdermalen Fentanyls könnte länger andauern als die Wirkung des Opioid-Gegenmittels.
Greek: Οι επιπτώσεις της διαδερμικής φαιντανύλης μπορεί να διαρκέσουν περισσότερο από τις επιπτώσεις του οπιοειδούς παράγοντα αναστροφής.
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Anbruch der Durchstechflasche: 30 Tage.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του φιαλιδίου: 30 ημέρες.
German: Zwei bis vier Stunden vor der Operation Ihres Hundes wird die empfohlene Dosis (2,6 mg Fentanyl/kg Körpergewicht) Recuvyra-Lösung direkt auf die Haut zwischen den Schulterblättern des Hundes aufgetragen.
Greek: Δύο με τέσσερις ώρες πριν από την επέμβαση του σκύλου σας, η συνιστώμενη δόση (2,6 mg φαιντανύλης/kg σωματικού βάρους) διαλύματος Recuvyra εφαρμόζεται απ' ευθείας στο δέρμα μεταξύ των ωμοπλατών του σκύλου.
German: Bei Kleinkindern (15kg) könnte jedoch ein Kontakt zu einer erheblichen Exposition gegenüber Fentanyl führen.
Greek: Παρ' όλα αυτά, για μικρά παιδιά (15 kg), μια τέτοια επαφή θα μπορούσε να οδηγήσει σε σοβαρή έκθεση στη φαιντανύλη.
German: Bei Hunden mit dichtem Fell ist es jedoch ratsam, die Haare vor dem Auftragen zu schneiden, um einen direkten Kontakt des Tierarzneimittels mit der Haut zu gewährleisten.
Greek: Παρ' όλα αυτά, σε σκύλους με παχύ τρίχωμα, συνιστάται να κόβετε το τρίχωμα πριν από την εφαρμογή για τη διασφάλιση της επ' ευθείας επαφής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος με το δέρμα.
German: Es darf keine zweite Dosis des Tierarzneimittels innerhalb von 7 Tagen verabreicht werden.
Greek: Μη δίνετε δεύτερη δόση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος εντός 7 ημερών.
German: Die Durchstechflasche muss während des Aufsetzens und der Verwendung des Adapters senkrecht auf eine feste, standsichere Oberfläche gestellt werden.
Greek: Το φιαλίδιο πρέπει να τοποθετείται σε όρθια θέση σε μια στέρεη, σταθερή επιφάνεια, κατά την τοποθέτηση και την εφαρμογή του προσαρμογέα.
German: Die analgetische Wirkung des Tierarzneimittels steht in Bezug zu den Konzentration von Fentanyl im Blut, die nach der Anwendung erzielt wird.
Greek: Τα αναλγητικά αποτελέσματα του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σχετίζονται με τη συνεπαγόμενη συγκέντρωση φαιντανύλης στο αίμα που επιτυγχάνεται μετά την εφαρμογή
German: Es können nur bis zu 0,5 ml auf eine Hautregion aufgetragen werden.
Greek: Μόνο έως 0,5 ml μπορούν να εφαρμοστούν σε μια περιοχή του δέρματος.
German: Um auf die Sicherheitsbedenken, die hinsichtlich dieser neuen Art von Arzneimittel bestehen, und auf die Unsicherheit bezüglich möglicher Wechselwirkungen mit gleichzeitig während der Operation und im postoperativen Zeitraum angewendeten Arzneimitteln einzugehen, sollte der Zulassungsinhaber einen Abgleich und eine Bewertung detaillierter Daten zur klinischen Sicherheit des Arzneimittels in einer repräsentativen Auswahl von Hunden veranlassen.
Greek: Όσον αφορά θέματα ασφαλείας που παραμένουν, σχετικά με τον καινοτόμο τύπο του προϊόντος, και την αβεβαιότητα πιθανών αλληλεπιδράσεων με άλλα ταυτόχρονα χορηγούμενα προϊόντα κατά την επέμβαση και μετεγχειρητικά, ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας θα πρέπει να μεριμνήσει για τη συλλογή και την αξιολόγηση λεπτομερών στοιχείων σχετικά με την κλινική ασφάλεια του προϊόντος σε ένα αντιπροσωπευτικό δείγμα.
German: Die Applikationsstelle sollte sauber und frei von Oberflächenpartikeln sein.
Greek: Το σημείο της εφαρμογής πρέπει να είναι καθαρό και ελεύθερο από κάθε ξένο σώμα.
German: Maximale Plasmakonzentrationen von 0,7 bis 4,7 ng/ml werden innerhalb von 10 bis 18 Stunden nach der Anwendung erreicht.
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις φαιντανύλης στο πλάσμα 0,7 - 4,7 ng/ml επιτυγχάνονται μέσα σε 10 με 18 ώρες από τη χορήγηση της δόσης.
German: Die durchschnittliche Konzentration von Fentanyl im Plasma von 0 bis96 Stunden nach Verabreichung der Dosis liegt bei ungefähr 1,32 ng/ml.
Greek: Η μέση συγκέντρωση φαιντανύλης στο πλάσμα του αίματος από το χρόνο 0 έως 96 ώρες μετά τη δόση χορήγησης είναι περίπου 1,32 ng/ml.
German: Die Ausscheidung von Fentanyl bei Hunden liegt zwischen 1,7 und 4,71 l/h/kg.
Greek: Η κάθαρση της φαιντανύλης κυμαίνεται 1,7 έως 4,7 l/h/kg στους σκύλους.
German: Slovenská republika (Slovic republic)
Greek: Slovenská republika (Slovak Republic)
German: • Ein Polycarbonat-Robertsit-Durchstechflaschenadapter (der einen nadelfreien Lueranschluss an die Durchstechflasche ermöglicht).
Greek: • Πολυκαρβονικός προσαρμογέας φιαλιδίου Robertsite (που επιτρέπει σύνδεση luer στο φιαλίδιο χωρίς βελόνα).
German: Wenn die zu verabreichende Menge 0,5 ml übersteigt, die Applikatorspitze mindestens 2,5 cm von der Anfangsstelle wegbewegen und bis zu 0,5 ml auftragen.
Greek: Εάν ο όγκος που πρέπει να χορηγηθεί είναι μεγαλύτερος από 0,5 ml, μετακινήστε το στόμιο της συσκευής εφαρμογής τουλάχιστον 2,5 εκατοστά από το αρχικό σημείο και εφαρμόστε έως 0,5 ml.
German: 4.1 Zieltierarten
Greek: 4.1 Είδη ζώων στόχος
German: Die Akkumulation von Fentanyl nach wiederholter Anwendung könnte zu schwerwiegenden Nebenwirkungen, u.a. zum Tod, führen.
Greek: Η συσσώρευση της φαιντανύλης μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, συμπεριλαμβανομένου του θανάτου.
German: Das Tierarzneimittel sollte nicht in direkten Kontakt mit der Mundhöhle oder den Schleimhäuten von Hunden kommen.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να έλθει σε απ' ευθείας επαφή με τη στοματική κοιλότητα ή τους βλεννογόνους των σκύλων.
German: Das Tierarzneimittels ist zur einmaligen Anwendung 2 bis 4 Stunden vor der Operation bestimmt , um eine Analgesie für mindestens 4 Tage zu gewährleisten.
Greek: Η χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος προορίζεται για μονή εφαρμογή με χορήγηση 2 με 4 ώρες πριν από την επέμβαση για την παροχή αναλγησίας για τουλάχιστον 4 ημέρες.
German: Bei der Anwendung von Recuvyra sollte Ihr Tierarzt weniger Narkosemittel verwenden und sie nur verabreichen, damit die gewünschte Wirkung erzielt wird.
Greek: Όταν χρησιμοποιείται το Recuvyra ο κτηνίατρός σας πρέπει να χρησιμοποιήσει λιγότερους αναισθητικούς παράγοντες και να τους χορηγήσει μόνο για να επιτευχθεί το επιθυμητό αποτέλεσμα.
German: Fentanyl ruft sehr häufig eine dosisabhängige Sedierung bei Hunden hervor, die mit einer eventuell verminderten Nahrungs- und Wasseraufnahme, einer verringerten Stuhlproduktion und einem vorübergehenden Gewichtsverlust verbunden ist.
Greek: Η φαιντανύλη πολύ συχνά προκαλεί δοσοεξαρτώμενη καταστολή σε σκύλους, η οποία συνδέεται με πιθανή μείωση στη λήψη φαγητού και νερού, μειωμένη παραγωγή κοπράνων και παροδική απώλεια βάρους.
German: Sehr häufig (d.h. bei mehr als 10% der behandelten Hunde)
Greek: Πολύ συχνά (δηλ. σε περισσότερο από το 10% των σκύλων στους οποίους χορηγείται θεραπεία)
German: Nach dem Auftragen auf der Haut wird Fentanyl schnell von der Haut resorbiert.
Greek: Μετά την εφαρμογή στο δέρμα, η φαιντανύλη απορροφάται γρήγορα από το δέρμα.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Analgetikum, Opioid, Phenylpiperiden-Derivat.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αναλγητικό, οπιοειδές, παράγωγο φαινυλοπιπεριδίνης.
German: Häufig (d.h. bei 1 bis 10% der behandelten Hunde)
Greek: Συχνά (δηλ. σε 1 έως 10% των σκύλων στους οποίους χορηγείται θεραπεία)
German: Hautkontakt vermeiden, da Recuvyra durch die menschliche Haut resorbiert werden kann.
Greek: Να αποφεύγεται η επαφή με τα μάτια, καθώς το Recuvyra απορροφάται από το δέρμα του ανθρώπου.
German: Fentanyl ist hoch lipidlöslich und verteilt sich schnell in einer Vielzahl von Geweben, wobei es die Blut-Hirn-Schranke des Hundes leicht durchdringt.
Greek: Η φαιντανύλη είναι εξαιρετικά διαλυτή σε λιπίδια και κατανέμεται γρήγορα σε διάφορους ιστούς διασχίζοντας εύκολα το φραγμό αίματος-εγκεφάλου στο σκύλο.
German: Beim Umgang mit dem Tierarzneimittel persönliche Schutzausrüstung, bestehend aus Latex- oder Nitrilhandschuhen, Schutzbrille und geeigneter Schutzkleidung tragen.
Greek: Πρέπει να φοράτε προσωπικό εξοπλισμό ασφαλείας που αποτελείται από γάντια λατέξ ή νιτριλίου, προστασία για τα μάτια και κατάλληλο προστατευτικό ρουχισμό κατά το χειρισμό αυτού του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
German: Erbrechen und Durchfall gehören ebenfalls zu den häufigen Nebenwirkungen.
Greek: Οι έμετοι και η διάρροια αποτελούν επίσης συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες.
German: • Erbrechen und Durchfall.
Greek: • Έμετοι και διάρροια.
German: Es kann erforderlich sein, Luft aus der Spritze zurück in die Durchstechflasche zu pumpen.
Greek: Μπορεί να χρειαστεί να αφαιρέσετε αέρα από τη σύριγγα μέσα στο φιαλίδιο.
German: Cmax (ng/ml)
Greek: (ng/ml)
German: Recuvyra enthält darüber hinaus Octylsalicylat und Isopropylalkohol.
Greek: Το Recuvyra περιέχει επίσης οκτυλο σαλικυλικό και ισοπροπυλική αλκοόλη.
German: Für den Fall, dass eine der nachstehenden Nebenwirkungen nach der Anwendung/Überdosierung des Tierarzneimittels beobachtet wird, muss eine Aufhebung der Wirkung eingeleitet werden: Starke Sedierung, Bewusstlosigkeit, Krampfanfälle, erschwerte Atmung oder Bauchatmung oder schwerwiegende Hypotonie.
Greek: Στην περίπτωση που παρατηρηθεί οποιαδήποτε από τις παρακάτω επισημάνσεις μετά την εφαρμογή/ υπερβολική δόση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, πρέπει να εκκινηθεί αντιστροφή: σοβαρή καταστολή, απώλεια αισθήσεων, επιληπτικές κρίσεις, δύσκολη ή κοιλιακή αναπνοή ή σοβαρή υπόταση.
German: Zusätzliche Effekte der Wirkstoffklasse, die nach der Verabreichung von Fentanyl beobachtet werden könnten, sind Dysphorie und Harnverhaltung, daher sollten angemessene Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden.
Greek: Επιπρόσθετες επιδράσεις της τάξης του φαρμάκου οι οποίες μπορεί να παρατηρηθούν μετά την χορήγηση του Φαιντανύλη περιλαμβάνουν δυσφορία και κατακράτηση ούρων, ως εκ τούτου θα πρέπει να υπάρχουν τα κατάλληλα μέτρα προφύλαξης.
German: Die empfohlene Dosis beträgt 2,6 mg Fentanyl/kg Körpergewicht (entsprechend 0,052 ml/kg KG), die 2 bis 4 Stunden vor der Operation entsprechend der nachstehenden Dosierungstabelle äußerlich auf den dorsalen Schulterbereich aufgetragen wird.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι 2,6 mg φαιντανύλης/kg σωματικού βάρους (δηλαδή 0,052 ml/kg σωματικού βάρους), ενώ εφαρμόζεται τοπικά στη ραχιαία ωμοπλατιαία περιοχή 2 έως 4 ώρες πριν από τη χειρουργική επέμβαση και σύμφωνα με το δοσολογικό πίνακα που ακολουθεί.
German: Fentanyl erzielt seine analgetische Wirkung durch Bindung an und Aktivierung der µ- (my) Opioidrezeptoren, die vorwiegend in den schmerzsteuernden Bereichen des Gehirn und Rückenmarks zu finden sind.
Greek: Η φαιντανύλη ασκεί την αναλγητική δράση της με τη δέσμευση και ενεργοποίηση των υποδοχέων οπιοειδών μ (mu) που βρίσκονται κατά κύριο λόγο στις περιοχές ρύθμισης του πόνου στον εγκέφαλο και το νωτιαίο μυελό.
German: Nicht auf anderen Regionen als der dorsalen Schulterregion anwenden.
Greek: Μη χορηγείτε σε περιοχές εκτός από τη ραχιαία ωμοπλατιαία περιοχή.
German: Bei Kindern könnte ein solcher Kontakt jedoch noch zu einer schweren Exposition gegenüber Fentanyl führen.
Greek: Παρ' όλα αυτά, για τα παιδιά αυτή η επαφή μπορεί να προκαλέσει σοβαρή έκθεση στην φαιντανύλη.
German: Als Gedächtnisstütze, wann Ihrem Hund von Ihrem Tierarzt Recuvyra verabreicht wurde, und wie lange Sie Ihre Kinder Ihren Hund an der Applikationsstelle des Arzneimittels nicht berühren lassen sollten, wird Ihr Tierarzt einen Vermerk in die nachstehenden Leerfelder machen.
Greek: Για να θυμάστε πότε χορηγήθηκε Recuvyra από τον κτηνίατρό σας και για πόσο διάστημα δεν πρέπει να επιτρέπετε στα παιδιά σας να ακουμπούν τον σκύλο στο σημείο που εφαρμόστηκε το προϊόν, ο κτηνίατρός σας θα κάνει μια σημείωση στο έντυπο πιο κάτω.
German: Nicht auf Haut anwenden, die aufgrund einer Verletzung oder Krankheit über kein intaktes Stratum corneum verfügt.
Greek: Μη χορηγείτε σε δέρμα που δεν έχει άθικτη την κερατίνη στιβάδα λόγω τραυματισμού ή ασθένειας.
German: Das Tierarzneimittel sollte in Verbindung mit Morphin oder anderen opioidartigen Analgetika vorsichtig angewendet werden, da die Wirkung bislang nicht untersucht wurde.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε συνδυασμό με μορφίνη ή άλλα αναλγητικά οπιοειδούς τύπου, καθώς τα αποτελέσματά τους δεν έχουν μελετηθεί.
German: Ihr Hund wird erst nach Hause entlassen, sobald er sich von seiner Operation erholt hat und normal
Greek: Στον σκύλο σας θα επιτραπεί να γυρίσει στο σπίτι μόνο όταν έχει ανακάμψει από την επέμβαση, και μόνο όταν τρώει και πίνει κανονικά.
German: Polska (Poland) Eli Lilly Polska Sp. z o.o.
Greek: Polska (Poland) Eli Lilly Polska Sp.
German: Vor der Anwendung des Tierarzneimittels wird empfohlen zu prüfen, ob ein Opiatantagonist, z.B. Naloxon, zur Verfügung steht, um die Wirkung, sofern erforderlich, wieder aufzuheben zu können (siehe Abschnitt 4.6 und 4.10).
Greek: Πριν από τη χρήση του προϊόντος συνιστάται να εξετάζεται η διαθεσιμότητα ενός οπιούχου ανταγωνιστή, λ.χ. ναλοξόνη, στην περίπτωση που απαιτείται αναστροφή (δείτε παραγράφους 4.6
German: Die Kunststoffschutzhülle von der Oberseite der Glasdurchstechflasche entfernen.
Greek: 1. Αφαιρέστε το πλαστικό προστατευτικό κάλυμμα από το επάνω μέρος του γυάλινου φιαλιδίου.
German: Die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels zusammen mit der Durchstechflasche aufbewahren und vor der Anwendung lesen.
Greek: Φυλάσσετε την Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος μαζί με το φιαλίδιο, και διαβάστε την πριν από τη χρήση.
German: Wenn ein Kind die Applikationsstelle innerhalb von 72 Stunden nach der Anwendung mit dem Mund berührt, sofort einen Arzt zu Rate ziehen.
Greek: Εάν το στόμα ενός παιδιού έλθει σε επαφή με το σημείο εφαρμογής εντός 72 ωρών από την εφαρμογή, θα πρέπει να αναζητηθεί αμέσως ιατρική φροντίδα.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Fentanyl
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥNΘΕΣΗ Δραστικό Συστατικό: Φαιντανύλη