FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: [Pentru produse indicate la nou-născuți (vârsta de până la 28 de zile)] Expunerea la lumină a soluțiilor pentru nutriție parenterală, cu administrare intravenoasă, în special după adăugarea de oligoelemente și/sau vitamine în amestec, poate avea reacții adverse asupra evoluției clinice la nou-născuți, din cauza generării de peroxizi și de alte produse de degradare.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler: [For produkter indisert til nyfødte (opptil 28 dagers alder)] Dersom oppløsninger for intravenøs parenteral ernæring eksponeres for lys, særlig etter tilsetning av sporstoffer og/eller vitaminer, kan det føre til uheldige hendelser hos nyfødte, og påvirke klinisk utfall, på grunn av dannelse av peroksider og andre nedbrytningsprodukter.
Romanian: Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Atunci când este utilizat la <nou-născuți și *> copii cu vârsta mai mică de 2 ani, medicamentul trebuie protejat de expunerea la lumină, până la încheierea administrării.
Norwegian Bokmål: Spesielle forhåndsregler for destruksjon og annen håndtering Ved bruk hos <nyfødte og*> barn under 2 år skal oppløsningen beskyttes mot lys inntil administrasjonen er fullført.
Romanian: - Dacă aveți sau ați avut un anevrism (lărgirea și slăbirea peretelui unui vas de sânge) sau o ruptură în peretele unui vas de sânge.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har eller har hatt en aneurisme (utvidelse og svekkelse i blodåreveggen) eller en rift i blodåreveggen.
Romanian: O mărire sau „umflare" a aortei sau o ruptură la nivelul peretelui aortei (anevrisme și disecții de aortă).
Norwegian Bokmål: - En økt diameter eller utposning på hovedpulsåren eller en rift i veggen på hovedpulsåren (aortaaneurismer og -disseksjoner).
Romanian: Anevrisme și disecții de aortă* Frecvență necunoscută:
Norwegian Bokmål: Frekvens «Ikke kjent» Aoartaaneurismer og disseksjoner* Frekvens «Ikke kjent»: Aneurismer og arteriedisseksjoner*
Romanian: Adoptate la reuniunea PRAC din 9-12 aprilie 2018
Norwegian Bokmål: Vedtatt 9.-12. april 2018 PRAC
Romanian: Fenprocumonul traversează placenta la om.
Norwegian Bokmål: Fenprokumon passerer placentabarrieren hos mennesker.
Romanian: Umflare la nivelul feței, buzelor, limbii sau gâtului
Norwegian Bokmål: Hevelser i ansikt, lepper, tunge eller hals.
Romanian: Cu frecvență necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: hyppighet kan ikke anslås utifra tilgjengelige data
Romanian: Aceasta înseamnă că utilizarea <...> în timpul sarcinii poate provoca malformații și chiar moartea copilului dumneavoastră nenăscut.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at bruk av <…> under svangerskap kan føre til misdannelser og til og med død hos det ufødte barnet ditt.
Romanian: Nu trebuie să utilizați <…> atunci când sunteți gravidă, deoarece acesta trece de la mamă la copilul nenăscut.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke <…> når du er gravid, da det passerer fra mor til barn.
Romanian: Tabelul 2: Prezentarea reacțiilor adverse sub formă de tabel Infecții și infestări
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Oppsummering av bivirkninger i tabellform Infeksjoner og infestasjoner
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă care intenționează să rămână gravide trebuie să fie trecute la o alternativă mai sigură de tratament înainte de apariția sarcinii.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder som planlegger graviditet bør bytte til et sikkert behandlingsalternativ før graviditet.
Romanian: Fenprocumon - Risc de malformații congenitale și mortalitate fetală ca urmare a expunerii în primul trimestru, în funcție de momentul întreruperii tratamentului (EPITT nr. 18902)
Norwegian Bokmål: Fenprokumon - Risiko for fødselsdefekter og fosterdød ved eksponering i første trimester avhengig av seponeringstidspunkt (EPITT nr 18902)
Romanian: Urticarie
Norwegian Bokmål: Elveblest
Romanian: Cu frecvență necunoscută: hipertensiune arterială pulmonară
Norwegian Bokmål: Hyppighet ikke kjent: pulmonal arteriell hypertensjon
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă tratate cu <…> trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul tratamentului și timp de 3 luni după ultima doză administrată.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder som bruker <…> må bruke sikker prevensjon under behandling og tre måneder etter siste dose.
Romanian: De aceea, în cazul în care îl alăptați, copilului dumneavoastră trebuie să i se administreze vitamina K1.
Norwegian Bokmål: For sikkerhets skyld bør barnet ditt få vitamin K1 hvis du ammer.
Romanian: Trebuie să evitați să rămâneți gravidă prin utilizarea unor măsuri eficiente de prevenire a sarcinii în timpul tratamentului cu <…> și pe durata a 3 luni după încheierea tratamentului cu <…>, din cauza riscului crescut de apariție a malformațiilor congenitale.
Norwegian Bokmål: Du må unngå graviditet ved å bruke sikker prevensjon under behandling med <…> og i tre måneder etter endt behandling med <…>, dette skyldes økt risiko for misdannelser hos fosteret.
Romanian: Cu toate acestea, ca măsură de precauție, se recomandă administrarea profilactică de vitamină K1 la sugar.
Norwegian Bokmål: For sikkerhets skyld er det likevel anbefalt profylaktisk bruk av vitamin K1 til det aktuelle spedbarnet.
Romanian: Dasatinib - Reactivarea infecției cu citomegalovirus (CMV) (EPITT nr. 19111)
Norwegian Bokmål: Dasatinib - Cytomegalovirus (CMV) reaktivering (EPITT nr. 19111)
Romanian: De asemenea, există riscul ca la copilul nenăscut să apară sângerări (hemoragie fetală).
Norwegian Bokmål: Det er også en risiko for blødning hos fosteret (føtal blødning).
Romanian: Există dovezi epidemiologice care sugerează că riscul de malformații congenitale și mortalitate fetală cresc în asociere cu durate mai lungi ale expunerii la fenprocumon în timpul primului trimestru de sarcină, cu o creștere marcată a incidenței malformațiilor congenitale majore în situațiile în care tratamentul cu fenprocumon este continuat după săptămâna 5 de sarcină.
Norwegian Bokmål: Epidemiologiske data tyder på økt risiko for fosterskadelige effekter og fosterdød med økende varighet av eksponering for fenprokumon i første trimester av svangerskapet, og en sterk økning i antall alvorlige fosterskadelige effekter ved fortsatt behandling med fenprokumon etter femte gestasjonsuke.
Romanian: Frecvente: pneumonie (inclusiv bacteriană, virală și fungică), infecție/inflamație a tractului respirator superior, infecție herpetică virală (inclusiv cu citomegalovirus-CMV), enterocolită, sepsis (inclusiv cazuri mai puțin frecvente cu evoluție letală)
Norwegian Bokmål: Vanlige: pneumoni (inkludert bakteriell, viral og fungal), infeksjon/inflammasjon i øvre luftveier, herpesvirusinfeksjon (inkludert cytomegalovirus (CMV)), enterokolittinfeksjon, sepsis (inkludert mindre
Romanian: 3. Lapatinib - Hipertensiune pulmonară (EPITT nr. 19089)
Norwegian Bokmål: Lapatinib - Pulmonal hypertensjon (EPITT no 19089)
Romanian: În cazurile de expunere la fenprocumon în al doilea și al treilea trimestru de sarcină, fătul este expus intrauterin sau la momentul parturiției unui risc crescut de hemoragie (cerebrală), din cauza anticoagulării la nivel fetal.
Norwegian Bokmål: Ved eksponering for fenprokumon i andre og tredje trimester av svangerskapet, har fosteret en økt risiko for cerebral blødning intrauterint eller under fødsel på grunn av føtal antikoagulering.
Romanian: Cu frecvență necunoscută: hipertensiune arterială pulmonară (creştere a tensiunii arteriale în arterele (vase de sânge) de la nivelul plămânilor)
Norwegian Bokmål: Hyppighet ikke kjent: høyt blodtrykk i lungekretsløpet (økt blodtrykk i arteriene (blodårene) i lungene)
Romanian: În timpul alăptării, substanța activă trece în laptele matern, însă într-o cantitate atât de mică încât nu este posibilă apariția de reacții adverse la sugarii alăptați.
Norwegian Bokmål: Hos ammende mødre passerer virkestoffet over i morsmelk, i så små mengder at bivirkninger sannsynligvis ikke forekommer hos spedbarnet.
Romanian: Dacă alăptați, <…> trece în lapte, însă cantitatea este atât de mică încât nu este posibil să apară reacții adverse la copilul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Amming <…> passerer over i morsmelk hvis du ammer, imidlertid i så små mengder at bivirkninger sannsynligvis ikke forekommer hos barnet ditt.
Romanian: În cazul în care pacienta rămâne gravidă în timpul tratamentului cu <…>, aceasta trebuie să fie trecută imediat la o alternativă mai sigură de tratament (cum ar fi heparină) și se recomandă monitorizare strictă, inclusiv prin ecografie de nivel II.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten blir gravid under behandling med <…>, må pasienten umiddelbart bytte til et tryggere behandlingsalternativ (for eksempel heparin).
Romanian: Fertilitatea, sarcina și alăptarea Femei aflate la vârsta fertilă/Contracepție
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder / prevensjon
Romanian: Pe baza experienței la om este posibil ca fenprocumonul să determine malformații congenitale și mortalitate fetală dacă se administrează în timpul sarcinii.
Norwegian Bokmål: Erfaring fra mennesker viser at fenprokumon kan forårsake fosterskadelige effekter og fosterdød når det blir gitt under graviditet.
Romanian: Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Norwegian Bokmål: Fertilitet, graviditet og amming
Romanian: Dacă intenționați să rămâneți gravidă sau dacă ați rămas deja gravidă pe durata tratamentului cu acest medicament, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră, deoarece trebuie să treceți la un alt tratament, mai sigur (cum ar fi cel cu heparină), în cazul în care intenționați să rămâneți gravidă sau imediat după depistarea sarcinii.
Norwegian Bokmål: Hvis du planlegger å bli gravid eller allerede er gravid mens du tar dette legemidlet, rådfør deg med legen din umiddelbart for å bytte til et sikkert behandlingsalternativ (for eksempel heparin).
Romanian: Amitriptilină - Xeroftalmie (EPITT nr. 19173)
Norwegian Bokmål: Amitriptylin - Tørre øyne (EPITT nr. 19173)
Romanian: Infecții: pneumonie, infecție virală cu herpes (inclusiv cu citomegalovirus-CMV), infecție a căilor respiratorii superioare, infecții grave ale sângelui sau țesuturilor (inclusiv cazuri mai puțin frecvente, cu evoluție letală)
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan ramme opptil 1 av 10 personer) Infeksjoner: lungebetennelse (pneumoni), herpesvirusinfeksjon (inkludert cytomegalovirus (CMV)), infeksjon i øvre luftveier, alvorlig infeksjon i blod eller vev (inkluderer mindre vanlige tilfeller med dødelig utgang)
Romanian: Fenprocumonul este contraindicat în timpul sarcinii (vezi pct. 4.3).
Norwegian Bokmål: Fenprokumon er kontraindisert ved graviditet (se pkt.
Romanian: Reacții adverse posibile Cu frecvență necunoscută:
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger Frekvens ‘ikke kjent': Tørre øyne
Romanian: 5. Vortioxetină - Angioedem și urticarie (EPITT nr. 19099)
Norwegian Bokmål: Vortioksetin - Angioødem og urtikaria (EPITT no 19099)
Romanian: Lista reacțiilor adverse sub formă de tabel Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Cu frecvență necunoscută: Angioedem, urticarie
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Hyppighet ‘ikke kjent': Angioødem, urtikaria
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați <…>
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker <…> Graviditet, amming og fertilitet Graviditet
Romanian: Rare Nu se cunosc
Norwegian Bokmål: Sjeldne Ikke kjent
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 9-12 ianuarie 2017
Norwegian Bokmål: Vedtatt 9.-12. januar 2017 PRAC
Romanian: Propofol; valproat - Interacțiune medicamentoasă farmacocinetică care duce la o expunere mărită la propofol (EPITT nr. 18696)
Norwegian Bokmål: Propofol; valproat - Farmakokinetisk legemiddelinteraksjon og økt eksponering av propofol (EPITT no 18696)
Romanian: Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) - Acumulare de lichid în jurul inimii (revărsat pericardic)
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan ramme inntil 1 av 10 personer) - Væskeansamling i hjerteposen (perikardial effusjon)
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului (propofol) 4.5.
Norwegian Bokmål: Preparatomtale (propofol) 4.5.
Romanian: Revărsat pericardic
Norwegian Bokmål: Perikardial effusjon
Romanian: Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune La pacienții cărora li s-a administrat valproat s-a observat necesitatea utilizării unor doze mai mici de propofol Când se utilizează concomitent, se poate lua în considerare reducerea dozei de propofol.
Norwegian Bokmål: Når propofol og valproat brukes samtidig, bør det vurderes å benytte en redusert dose med propofol.
Romanian: Frecvente
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg
Romanian: Azacitidină - Pericardită și revărsat pericardic (EPITT nr.
Norwegian Bokmål: Azacitidin - Perikarditt og perikardial effusjon (EPITT no
Romanian: Lista tabelară a reacțiilor adverse Aparate, sisteme și organe
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului 4.8.
Norwegian Bokmål: Preparatomtale 4.8 Bivirkninger Tabulert liste over bivirkninger Organklassesystem Svært
Romanian: Antiretrovirale - Hepatită autoimună (EPITT nr. 18956)
Norwegian Bokmål: Antiretrovirale legemidler- Autoimmun hepatitt (EPITT nr 18956)
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 9-12 iulie 2018
Norwegian Bokmål: Vedtatt 9.-12. juli 2018 PRAC
Romanian: Orice simptom de inflamație trebuie să fie evaluat și trebuie instituit tratament, atunci când este necesar.
Norwegian Bokmål: Ethvert symptom på inflammasjon bør utredes og om nødvendig bør behandling startes.
Romanian: Imunoglobulină umană normală pentru administrare intravenoasă - Sindrom asemănător lupusului și termeni asociați (EPITT nr. 19098)
Norwegian Bokmål: Immunglobulin, normalt (humant) til intravenøs administrasjon - Lupus-liknende syndrom og relaterte termer (EPITT nr 19098)
Romanian: În mod specific, astfel de reacții s-au observat în primele săptămâni sau luni după inițierea TARC.
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner har særlig vært sett i løpet av de første ukene eller månedene etter oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling.
Romanian: Exemplele relevante sunt: retinita cu virus citomegalic, infecții micobacteriene generalizate și/sau focale și pneumonie cu Pneumocystis jirovecii.
Norwegian Bokmål: Relevante eksempler er cytomegalovirus retinitt, generaliserte og/eller fokale mykobakterieinfeksjoner og Pneumocystis carinii pneumonier.
Romanian: După administrarea de imunoglobulină umană normală s-au observat cazuri de meningită aseptică reversibilă și cazuri rare de reacții cutanate tranzitorii (inclusiv lupus eritematos cutanat - cu frecvență necunoscută).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av reversibel aseptisk meningitt og sjeldne tilfeller av forbigående hudreaksjoner (inkludert kutan lupus erythematosus - ukjent frekvens) har blitt observert med humant normalt immunglobulin.
Romanian: La pacienții infectați cu HIV cu deficiență imunitară gravă în momentul inițierii terapiei antiretrovirale combinate (TARC), poate să apară o reacție inflamatorie determinată de germeni oportuniști asimptomatici sau reziduali și poate determina afecțiuni clinice grave sau agravarea simptomelor preexistente.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART), kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske patogener oppstå og medføre alvorlige kliniske tilstander, eller forverring av symptomer.
Romanian: La pacienții infectați cu HIV cu deficiență imunitară gravă în momentul inițierii TARC, poate să apară o reacție inflamatorie determinată de germeni oportuniști asimptomatici sau reziduali.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART), kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske infeksjoner oppstå.
Romanian: De asemenea, a fost raportată apariția de afecțiuni autoimune (cum ar fi boala Graves și hepatita autoimună); cu toate acestea, timpul raportat față de momentul debutului este variabil, iar aceste evenimente pot să apară la mai multe luni de la începerea tratamentului (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Det rapporterte tidspunktet for utbrudd er imidlertid mer variabelt og disse hendelsene kan forekomme mange måneder etter behandlingsstart (se pkt.
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului 4.4.
Norwegian Bokmål: 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler
Romanian: În general, acestea pot fi tratate de medicul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Dette kan vanligvis behandles av legen din.
Romanian: Toate gradele*
Norwegian Bokmål: Alle grader*
Romanian: Comprimatele trebuie înghiţite cu un pahar cu apă.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal svelges med et glass vann.
Romanian: Parametrii de laborator (exprimaţi în % de probe investigate)
Norwegian Bokmål: Laboratorieparameter, (i % av undersøkte prøver)
Romanian: Valoarea alfa nominală pentru această analiză a fost egală cu 0,0094.
Norwegian Bokmål: Den nominelle alfa-verdien for denne analysen var 0,0094.
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi.
Norwegian Bokmål: Hvis du har glemt å ta en dose, ta den så fort du kommer på det.
Romanian: - Dacă urmează să aveţi o intervenţie chirurgicală sau aţi avut una recent.
Norwegian Bokmål: - dersom du skal gjennomgå en operasjon, eller nylig har hatt en operasjon.
Romanian: Timpul de înjumătăţire a eliminării sorafenib este de aproximativ 25 - 48 de ore.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for sorafenib er ca. 25 - 48 timer.
Romanian: Nu se cunoaşte biodisponibilitatea absolută.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet er ikke kjent.
Romanian: Acest medicament poate influenţa şi rezultatele unor analize de sânge.
Norwegian Bokmål: Denne medisinen kan også påvirke resultatet av noen blodprøver.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Nexavar la copii şi adolescenţi cu vârsta < 18 ani nu au fost încă stabilite.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Nexavar hos barn og ungdom i alderen < 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Romanian: În unele cazuri, aceasta nu s-a asociat cu tumoră intraabdominală evidentă.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller var dette ikke relatert til en synlig intraabdominal tumor.
Romanian: Astfel de evenimente sunt mai puțin frecvente sau rare.
Norwegian Bokmål: Disse tilfellene er enten mindre vanlige eller enda mindre frekvente enn dette.
Romanian: - Dacă aveți diabet.
Norwegian Bokmål: - dersom du har diabetes.
Romanian: 20024 Garbagnate Milanese
Norwegian Bokmål: 20024 Garbagnate Milanese Italia
Romanian: Prin urmare, se recomandă evaluări repetate ale beneficiului și riscului, luând în considerare activitatea antitumorală și tolerabilitatea.
Norwegian Bokmål: Gjentatt evaluering av nytte og risiko anbefales derfor, der antitumoraktivitet og tolerabilitet tas med i betraktningen.
Romanian: Au fost identificaţi opt metaboliţi ai sorafenib, dintre care cinci detectaţi în plasmă.
Norwegian Bokmål: Åtte metabolitter av sorafenib er identifisert, hvorav fem er påvist i plasma.
Romanian: Procentul de legare in vitro a sorafenib de proteinele plasmatice umane este de 99,5%.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbinding in vitro er 99,5 %.
Romanian: După administrarea pe cale orală, sorafenib atinge concentraţiile plasmatice maxime în aproximativ 3 ore.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering nås maksimal plasmakonsentrasjon etter ca. 3 timer.
Romanian: Este important să luaţi acest medicament aproximativ la aceeaşi oră în fiecare zi, pentru a exista o concentraţie stabilă de medicament în sânge.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å ta dette legemidlet til omtrent samme tid hver dag, slik at det blir en jevn mengde i blodbanen.
Romanian: Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii vârstnici (cu vârsta peste 65 de ani).
Norwegian Bokmål: Eldre Ingen dosejustering hos eldre er nødvendig (pasienter eldre enn 65 år).
Romanian: HR (IÎ 95%)
Norwegian Bokmål: HR (95 % CI)
Romanian: Doxorubicina / Irinotecan
Norwegian Bokmål: Doksorubicin/irinotekan
Romanian: Nu s-a observat niciun răspuns complet (RC) pe baza criteriilor RECIST.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert komplett respons (CR) i henhold til RECIST.
Romanian: Evitaţi să rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Nexavar.
Norwegian Bokmål: Unngå å bli gravid under behandling med Nexavar.
Romanian: Ce este Nexavar şi pentru ce se utilizează
Norwegian Bokmål: Hva Nexavar er og hva det brukes mot
Romanian: La câinii adulţi nu au fost induse efecte similare.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende forandringer ble ikke indusert hos voksne hunder.
Romanian: Sorafenib nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă este necesar în mod evident şi în urma aprecierii atente a nevoilor mamei şi a riscului asupra fătului.
Norwegian Bokmål: Sorafenib skal ikke brukes under graviditet hvis ikke strengt nødvendig, og kun etter nøye overveielse av morens behov og risikoen for fosteret.
Romanian: Medicul vă poate spune să nu mai luaţi acest medicament.
Norwegian Bokmål: Legen kan be deg om å slutte å ta dette legemidlet.
Romanian: Analiza PFS a fost efectuată pe baza a 342 de evenimente la 769 de pacienţi.
Norwegian Bokmål: PFS-analysen ble utført etter 342 hendelser hos 769 pasienter.
Romanian: Riscul reducerii concentraţiei plasmatice a sorafenib trebuie luat în considerare înaintea începerii tratamentului cu antibiotice.
Norwegian Bokmål: Risikoen for reduserte plasmakonsentrasjoner av sorafenib bør vurderes før oppstart av antibiotikabehandling.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 19 iulie 2006
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 19. juli 2006 Dato for siste fornyelse: 21. juli 2011
Romanian: Nu există date privind utilizarea sorafenib la femeile gravide.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av sorafenib hos gravide kvinner.
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/06/342/001
Norwegian Bokmål: EU/1/06/342/001
Romanian: - Dacă aveţi dureri toracice sau probleme cu inima.
Norwegian Bokmål: - dersom du får brystsmerter eller hjerteproblemer.
Romanian: Valoarea mediană a activității iodului radioactiv administrată cumulat înainte de înrolare a fost de aproximativ 14,8 GBq.
Norwegian Bokmål: Median kumulativ radioaktiv jodaktivitet før inklusjon var ca. 14,8 GBq.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe fiecare blister după EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken eller blisterbrettet etter Utløpsdato/EXP.
Romanian: Cerințele pentru depunerea RPAS privind siguranţa pentru acest medicament sunt conform cerinţelor din lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er) for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency).
Romanian: Cum arată Nexavar şi conţinutul ambalajului
Norwegian Bokmål: Hvordan Nexavar ser ut og innholdet i pakningen
Romanian: Analizele datelor demografice sugerează că farmacocinetica nu este influenţată de vârstă (până la 65 de ani), gen sau greutate corporală.
Norwegian Bokmål: Analyser av demografiske data viser at det ikke er noen sammenheng mellom farmakokinetikk og alder (opp til 65 år), kjønn eller kroppsvekt.
Romanian: Vârsta, prognosticul conform MSKCC, indicele de performanţă ECOG şi terapia anterioară nu au afectat gradul de eficacitate a tratamentului.
Norwegian Bokmål: Alder, MSKCC prognosegruppe, ECOG funksjonsstatus og tidligere behandling påvirket ikke behandlingseffekten.
Romanian: Acest studiu desfăşurat în China, Korea şi Taiwan a confirmat constatările Studiului 3 referitor la profilul beneficiu- risc favorabil al sorafenib (HR (OS): 0.68, p = 0.01414).
Norwegian Bokmål: I denne studien, som ble utført i Kina, Korea og Taiwan, ble funnene i studie 3 med hensyn til den fordelaktige nytte/risiko-profilen for sorafenib bekreftet (HR (OS): 0,68, p = 0,01414).