FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Co zawiera lek Omnitrope
Bulgarian: Какво съдържа Omnitrope
Polish: Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań (proszek w fiolce (5 mg), rozpuszczalnik we wkładzie (1 ml))
Bulgarian: Прах и разтворител за инжекционен разтвор (прахът е във флакон (5 mg) и разтворителят е в патрон (1 ml)).
Polish: Lekarz zbada pacjenta i może przerwać leczenie somatropiną.
Bulgarian: Вашият лекар ще трябва да Ви прегледа и е възможно да преустанови лечението Ви със соматропин.
Polish: Preparat Omnitrope 1,3 mg/ml jest dostarczany w fiolce zawierającej substancję czynną w postaci proszku i z fiolką wypełnioną rozpuszczalnikiem do jednorazowego użytku.
Bulgarian: Omnitrope 1,3 mg/ml се доставя във флакони, съдържащи активната съставка като прах, и флакон с разтворител за еднократна употреба.
Polish: • Drętwienie i (lub) mrowienie
Bulgarian: Изтръпване/мравучкане
Polish: Umieścić wkład w SurePal zgodnie z instrukcją stosowania, dostarczoną ze wstrzykiwaczem.
Bulgarian: Поставете патрона в писалката SurePal, следвайки инструкциите за употреба, предоставени с писалката.
Polish: Długoterminowe leczenie dzieci z zaburzeniami wzrostu wynikającymi z niedostatecznego wydzielania hormonu wzrostu
Bulgarian: Продължително лечение на деца с нарушение на растежа вследствие на недостатъчна секреция на растежен хормон
Polish: Jeśli stosowanie leku Omnitrope jest kontynuacją leczenia w dzieciństwie, należy rozpocząć od dawki 0,2-0,5 mg na dobę.
Bulgarian: Ако продължавате употребата на Omnitrope, след като сте били лекувани в детска възраст, трябва да започнете с 0,2-0,5 mg на ден.
Polish: Dawkę należy stopniowo zwiększać na podstawie wyników badań krwi oraz odpowiedzi klinicznej i działań niepożądanych.
Bulgarian: Тази дозировка трябва да се увеличава постепенно в зависимост от стойностите на кръвната захар, както и в зависимост от клиничния отговор, и страничните ефекти.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE
Bulgarian: НА ВЪНШНА КАРТОНЕНА КУТИЯ
Polish: Terapia zastępcza u dorosłych z niedoborem hormonu wzrostu
Bulgarian: Заместителна терапия при възрастни с недостиг на растежен хормон
Polish: Lek Omnitrope jest przezroczystym i bezbarwnym roztworem do wstrzykiwań.
Bulgarian: Omnitrope е бистър и безцветен инжекционен разтвор.
Polish: W przypadku wtórnego niedoboru hormonu wzrostu w przebiegu leczenia chorób nowotworowych zalecane jest zwracanie uwagi na objawy nawrotu nowotworu.
Bulgarian: При вторична недостатъчност на растежен хормон, вследствие на малигнено заболяване, се препоръчва да се внимава за симптоми на рецидив на заболяването.
Polish: Somatropina zwiększa stężenie insulinopodobnego czynnika wzrostu-I (IGF-I, Insulin-like Growth Factor-I) oraz białka wiążącego insulinopodobny czynnik wzrostu-3 (IGFBP3, Insulin-like Growth Factor Binding Protein 3) w surowicy.
Bulgarian: Серумните концентрации на IGF-I (Инсулиноподобен растежен фактор I) и IGFBP3 (Инсулиноподобен растежен фактор свързващи протеини 3) се повишават от соматропин.
Polish: Wskazanie mg/kg masy ciała na dobę mg/m powierzchni ciała na dobę
Bulgarian: Доза (mg/kg телесно тегло/ден)
Polish: - Jedną ręką obrócić fiolkę wraz ze strzykawką do góry dnem.
Bulgarian: - Обърнете флакона и спринцовката надолу в едната ръка.
Polish: • jeśli pacjent ma zespół Pradera-Willego (zaburzenie chromosomów).
Bulgarian: Ако имате синдром на Прадер-Уили (PWS - Prader-Willi syndrom) (хромозомно нарушение).
Polish: • Po rozpoczęciu leczenia somatropiną niektórzy pacjenci mogą wymagać rozpoczęcia leczenia zastępczego hormonami tarczycy.
Bulgarian: След започване на лечението със соматропин при някои пациенти може да се наложи заместителна терапия с тироиден хормон.
Polish: Preparat Omnitrope 5 mg/ml jest dostarczany w fiolce zawierającej substancję czynną w postaci proszku i z pojemnikiem wypełnionym rozpuszczalnikiem.
Bulgarian: Omnitrope 5 mg/ml се доставя във флакони, съдържащи активната съставка като прах, и патрон с разтворител.
Polish: - Upewnić się, że końcówka igły jest zanurzona w odtworzonym roztworze leku Omnitrope.
Bulgarian: Проверете дали върха на спринцовката е в Omnitrope разтвора.
Polish: Zaburzenia wzrostu u niskich dzieci i młodzieży, którzy urodzili się zbyt mali w stosunku do wieku ciążowego
Bulgarian: Нарушение в растежа при деца/юноши, родени с по-малък ръст за гестационната си възраст
Polish: Jeśli tak, odciągnąć nieco tłok strzykawki i delikatnie postukać palcem w strzykawkę z igłą skierowaną do góry, aż pęcherzyki powietrza znikną.
Bulgarian: Ако установите балончета, издърпайте буталото, леко почукайте спринцовката, с игла насочена нагоре, докато изчезнат балончетата.
Polish: Jednak po podaniu podskórnym preparatu Omnitrope 15 mg/1,5 ml roztwór do wstrzykiwań okres półtrwania wynosi 2,76 godziny.
Bulgarian: При подкожно приложение на Omnitrope 15 mg/1,5 ml инжекционен разтвор, обаче, се достига 2,76 h полуживот.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia produktem Omnitrope należy jednak zoptymalizować leczenie zastępcze kortykosteroidami.
Bulgarian: Въпреки това, заместителната кортикостероидна терапия трябва да се оптимизира преди започване на лечението.
Polish: Zdjąć plastikową nakładkę ochronną z fiolki.
Bulgarian: Отчупете защитната пластмасова капачка от флакона.
Polish: Długoterminowe leczenie dzieci z zaburzeniami wzrostu spowodowanymi przewlekłą niewydolnością nerek
Bulgarian: Продължително лечение на деца с нарушение на растежа вследствие на хронична бъбречна недостатъчност
Polish: Jedną ręką bardzo delikatnie odciągnąć tłok strzykawki.
Bulgarian: Дръпнете буталото много малко с една ръка.
Polish: Lek Omnitrope jest przeznaczony do podania podskórnego.
Bulgarian: Omnitrope е предназначен за подкожно приложение.
Polish: Opakowania po 1 i 5.
Bulgarian: Опаковки по 1 и 5.
Polish: Przechowywać w oryginalnym penie w celu ochrony przed światłem.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналния патрон, за да се предпази от светлина.
Polish: - Początek choroby w wieku dorosłym: Pacjenci, u których występuje ciężki niedobór hormonu wzrostu związany z niedoborami wielu hormonów w następstwie rozpoznanej patologii podwzgórzowej lub przysadkowej i u których występuje niedobór przynajmniej jednego hormonu przysadkowego niebędącego prolaktyną.
Bulgarian: Пациенти, които имат тежка степен на дефицит на растежен хормон, свързан с множествен хормонален дефицит, като резултат от хипоталамусна или хипофизна патология, и които имат диагностицирана хормонална недостатъчност поне на един хипофизен хормон, с изключение на пролактина.
Polish: Opakowania po 1, 5 i 10.
Bulgarian: Опаковки по 1, 5 и 10.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Somatropina 3,3 mg (10 j.m.
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО Соматропин 3,3 mg (10 IU)/ml.
Polish: 1,5 ml roztworu we wkładzie (bezbarwne szkło typu I) z jednej strony z tłokiem i niebieskim pierścieniem (wyłącznie na roztwór do wstrzykiwań Omnitrope 15 mg/1,5 ml) (bromobutyl pokryty silikonem) oraz krążkiem (bromobutyl) i nakładką (aluminium) z drugiej strony.
Bulgarian: 1,5 ml разтвор в патрон (безцветен, стъклен, тип І) с бутало и син пръстен (само за Omnitrope 15 mg/1,5 ml инжекционен разтвор) от едната страна (силиконизиран бромбутил), диск (бромбутил) и капачка (алуминий) от другата страна
Polish: Proszek w fiolce (szkło typu I) z korkiem (kauczuk butylowy laminowany żywicą fluorową), z kapslem (aluminium) i nakładką (typu „flip off" z zielonego polipropylenu) oraz 1 ml rozpuszczalnika we wkładzie (szkło typu I) z korkiem (elastomer chlorobutylowy laminowany żywicą fluorowaną), z kapslem (lakierowane aluminium) i nakładką (typu „flip-off" z białego polipropylenu).
Bulgarian: Прах във флакон (стъклен, тип І) със запушалка (бутил каучук, ламиниран с флуорна смола), обкатка (алуминий) и с отчупваща се капачка (зелен полипропилен) и 1 ml разтворител в патрон (стъклен, тип I) със запушалка (хлорбутилов еластомер, ламиниран с флуорна смола), обкатка (лакиран алуминий) и с отчупваща се капачка (бял полипропилен).
Polish: - Wprowadzić igłę przez gumowy korek fiolki z odtworzonym roztworem.
Bulgarian: Вкарайте иглата през гумената запушалка на флакона с готовия разтвор.
Polish: Długoterminowe leczenie i poprawa budowy ciała u dzieci z zaburzeniami wzrostu spowodowanymi zespołem Pradera-Willego Klasyfikacja układów i narządów
Bulgarian: Продължително лечение и подобряване на телосложението при деца с нарушение на растежа вследствие на синдром на Prader-Willi Системоорганен клас
Polish: Dorośli z niedoborem hormonu wzrostu:
Bulgarian: Възрастни с дефицит на растежен хормон:
Polish: 1,5 ml roztworu we wkładzie (bezbarwne szkło typu I) z jednej strony z tłokiem (bromobutyl pokryty silikonem) oraz krążkiem (bromobutyl) i nakładką (aluminium) z drugiej strony.
Bulgarian: 1,5 ml разтвор в патрон (безцветен, стъклен, тип І) с бутало от едната страна (силиконизиран бромбутил), диск (бромбутил) и капачка (алуминий) от другата страна.
Polish: Po rozcieńczeniu zawartość musi być przezroczysta i bezbarwna.
Bulgarian: След разтваряне съдържанието трябва да бъде бистро и безцветно.
Polish: Zespół Pradera-Willego
Bulgarian: Синдром на Prader-Willi
Polish: - Obrócić fiolkę z rozpuszczalnikiem do góry dnem i nabrać cały rozpuszczalnik z fiolki.
Bulgarian: - Обърнете флакона с разтворителя надолу и изтеглете цялото количество разтворител от флакона.
Polish: • Leczenie osób ze znacznym niedoborem hormonu wzrostu.
Bulgarian: лечение на хора с изявен дефицит на растежния хормон.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia należy przez rok monitorować tempo wzrostu w celu potwierdzenia zaburzeń wzrastania.
Bulgarian: За да се потвърди нарушението в растежа, той трябва да се проследява в продължение на 1 година преди започване на терапията.
Polish: Proszek w fiolce (szkło typu I) z korkiem (kauczuk butylowy laminowany żywicą fluorowaną), z kapslem (aluminium) i z nakładką (typu „flip-off" z fioletowego polipropylenu) oraz 1 ml rozpuszczalnika w fiolce (szkło typu I) z korkiem (elastomer chlorobutylowy laminowany żywicą fluorowaną), z kapslem (lakierowane aluminium) i nakładką (typu „flip-off" z białego polipropylenu).
Bulgarian: Прах във флакон (стъклен, тип І) със запушалка (бутилов каучук, ламиниран с флуорна смола), обкатка (алуминий) и с отчупваща се капачка (виолетов полипропилен) и 1 ml разтворител във флакон (стъклен, тип І) със запушалка (хлоробутилов каучук, ламиниран с флуорна смола), обкатка (лакиран алуминий) и с отчупваща се капачка (бял полипропилен).
Polish: Dzieci z przewlekłą niewydolnością nerek
Bulgarian: Деца с хронична бъбречна недостатъчност
Polish: - Delikatnie obracać fiolkę z połączonymi składnikami, aż jej zawartość rozpuści się całkowicie.
Bulgarian: - Внимателно завъртете флакона до пълно разтваряне на съдържанието.
Polish: Opakowanie po 1.
Bulgarian: Опаковка по 1.
Polish: obrzęki obwodowe*
Bulgarian: Парестезии*
Polish: Badania diagnostyczne zmniejszenie stężenia kortyzolu we krwi‡
Bulgarian: Понижен кортизол в кръвта‡
Polish: Somatropina
Bulgarian: Соматропин (Somatropin)
Polish: Po leczeniu somatropiną obydwie te objętości szybko się zwiększają.
Bulgarian: Двата обема бързо се повишават след лечение със соматропин.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Omnitrope
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Omnitrope
Polish: - Wziąć fiolkę z proszkiem i przebić igłą gumową membranę fiolki.
Bulgarian: Вземете флакона с праха и вкарайте иглата през гумената мембрана.
Polish: Po pierwszym użyciu wkład powinien pozostać we wstrzykiwaczu i musi być przechowywany w lodówce (2°C - 8°C) maksymalnie przez 28 dni.
Bulgarian: След първото прилагане патронът трябва да остане в писалката и трябва да се съхранява в хладилник (2°C - 8°C) максимално 28 дни.
Polish: Ustalić w strzykawce prawidłową wymaganą dawkę.
Bulgarian: Нагласете спринцовката до правилната доза.
Polish: Zaburzenia mięśniowoszkieletowe i tkanki łącznej bóle stawów*
Bulgarian: Нарушения на мускулноскелетната система и съединителната тъкан
Polish: U pacjentów z niedoborem hormonu wzrostu, który wystąpił w wieku dorosłym, leczenie należy rozpocząć od małej dawki 0,15 - 0,3 mg na dobę.
Bulgarian: При възрастни с начало на НРХ след достигане на зряла възраст терапията трябва да започне с ниска доза, 0,15 - 0,3 mg дневно.
Polish: - przyrząd do wstrzyknięć SurePal, opracowany specjalnie do stosowania z lekiem Omnitrope roztwór do wstrzykiwań (nie jest dołączony do opakowania; patrz Instrukcja użycia dla SurePal); - igłę do wstrzykiwacza przeznaczoną do wstrzykiwania podskórnego; - 2 gaziki do przemywania (nie są dołączone do opakowania).
Bulgarian: - SurePal, специално разработено инжекционно устройство за приложение на Omnitrope разтвор за инжекции (не се доставя с опаковката; вижте Инструкции за употреба на SurePal).
Polish: Dzieci z zespołem Pradera-Williego (PWS):
Bulgarian: Деца със синдром на Прадер-Уили:
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu produktu Omnitrope na płodność.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания по отношение на фертилитета с Omnitrope.
Polish: Z dostępnej literatury wynika, iż podczas terapii hormonem wzrostu u pacjentów z jego niedoborem, u których wcześniej nie stwierdzono deficytu w obrębie osi podwzgórze-przysadkagonady może on wystąpić, należy zatem ponownie ocenić działanie osi.
Bulgarian: Според наличната литература оста хипоталамус-хипофиза-надбъбречни жлези може да се повлияе от терапия с растежен хормон и по време на такава терапия трябва да й бъде направена повторна оценка при пациенти с дефицит на растежен хормон, при които преди това не е установяван дефицит в тази ос.
Polish: )/ml.
Bulgarian: 10 IU)/ ml.
Polish: Ponadto wykazano następujące skutki działania somatropiny:
Bulgarian: В допълнение, следните действия са наблюдавани.
Polish: Złożyć pen zgodnie z instrukcją.
Bulgarian: Сглобете писалката като следвате инструкциите за употреба.
Polish: Jednak po podaniu podskórnym preparatu Omnitrope 5 mg/1,5 ml, Omnitrope 10 mg/1,5 ml roztwór do wstrzykiwań okres półtrwania wynosi 3 godziny.
Bulgarian: При подкожно приложение на Omnitrope 5 mg/1,5 ml, Omnitrope 10 mg/1,5 ml инжекционен разтвор, обаче, се достига 3 h полуживот.
Polish: Dawka dobowa nie powinna przekraczać 2,7 mg. Leczenia nie należy stosować u dzieci, które prawie przestały rosnąć po okresie pokwitania.
Bulgarian: Лечението не трябва да се прилага при деца, които почти са спрели растежа си след пубертета.
Polish: Leczenie somatropiną należy zakończyć w przypadku przeszczepienia nerki.
Bulgarian: Лечението със соматропин трябва да се преустанови при бъбречна трансплантация.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA 1 fiolka z 1,3 mg proszku
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 1 флакон с 1,3 mg прах
Polish: Instrukcja dotycząca przygotowania produktu leczniczego do stosowania, patrz punkt 6.6.
Bulgarian: Инструкции за употреба и начин на приложение - вж. точка 6.6.
Polish: Produktu leczniczego nie wolno podawać wcześniakom lub noworodkom ze względu na zawartość alkoholu benzylowego.
Bulgarian: Поради наличието на бензилов алкохол, лекарственият продукт не трябва да се прилага при недоносени бебета или новородени.
Polish: Po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu zgłaszano (rzadko lub bardzo rzadko) przypadki białaczki u dzieci z niedoborem hormonu wzrostu leczonych somatropiną.
Bulgarian: Има съобщения за случаи на левкемия (редки или много редки) при деца с дефицит на растежния хормон, лекувани със соматропин и включени в постмаркетинговото наблюдение.
Polish: Somatropina powoduje powrót do stanu prawidłowego.
Bulgarian: Това състояние е обратимо чрез соматропин.
Polish: Informacje dotyczące doustnej estrogenowej terapii zastępczej, patrz punkt 4.2.
Bulgarian: Относно захарен диабет и нарушение на тиреоидната функция, вижте също точка 4.4 за заместителна терапия с перорални естрогени - точка 4.2.
Polish: Chociaż zapalenie trzustki występuje rzadko, należy je wziąć pod uwagę u dzieci leczonych somatropiną, u których pojawi się ból brzucha.
Bulgarian: Вероятността за панкреатит трябва да се има предвид при деца, лекувани със соматропин, които се оплакват от коремни болки, въпреки че се среща рядко.
Polish: Bardzo częste działania niepożądane (mogą występować u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to:
Bulgarian: Много честите нежелани реакции (могат да възникнат при повече от 1 на 10 пациенти) включват:
Polish: • Jeśli pacjent jest leczony hormonami tarczycy, może być konieczne dostosowanie ich dawki.
Bulgarian: Ако сте на лечение с тироидни хормони може да се наложи корекция на дозата Ви тироидни хормони.
Polish: Zapalenie trzustki
Bulgarian: Инжекционен разтвор
Polish: Zawartość musi być przezroczysta i bezbarwna.
Bulgarian: Съдържанието трябва да бъде бистро и безцветно.
Polish: Pozwoli to zachować jałowość roztworu leku Omnitrope i zapobiec jego wyciekaniu.
Bulgarian: Това ще пази разтвора Omnitrope стерилен и ще предпази от изтичане.
Polish: - Zawartość musi być przezroczysta i bezbarwna.
Bulgarian: - Съдържанието трябва да е бистро и безцветно..
Polish: Terapia zastępcza u dorosłych z niedoborem hormonu wzrostu Klasyfikacja układów i narządów
Bulgarian: Заместителна терапия при възрастни с недостиг на растежен хормон Системоорганен клас
Polish: Wstrzykiwanie leku Omnitrope
Bulgarian: Инжектиране на Omnitrope
Polish: Przetrzeć wierzch fiolek roztworem antyseptycznym w celu uniknięcia zakażenia zawartości.
Bulgarian: Върхът на флакона трябва да бъде почистен с антисептичен разтвор, за да се избегне замърсяване на съдържанието.
Polish: Jak przechowywać lek Omnitrope
Bulgarian: Как да съхранявате Omnitrope
Polish: Lekarz może brać pod uwagę wystąpienie młodzieńczego złuszczenie głowy kości i choroby LeggaCalvégo-Perthesa, jeśli pojawi się dyskomfort lub ból w biodrze lub kolanie w trakcie leczenia lekiem Omnitrope.
Bulgarian: Ако по време на лечение с Omnitrope възникне дискомфорт или болка в тазобедрената става или коляното, Вашият лекар може да прецени наличието на изкълчване на проксималната феморална епифиза и болест на Legg-Calvé-Perthes.
Polish: Proszek: glicyna, disodu wodorofosforan siedmiowodny, sodu diwodorofosforan dwuwodny Rozpuszczalnik: woda do wstrzykiwań
Bulgarian: Прах: глицин, динатриев хидрогенфосфат хептахидрат, натриев дихидрогенфосфат дихидрат Разтворител: вода за инжекции
Polish: Pozwoli to zachować jałowość leku Omnitrope i zapobiec jego wyciekaniu.
Bulgarian: Това ще пази Omnitrope стерилен и ще предпази от изтичане.
Polish: Podczas ładowania wkładu, zakładania igły iniekcyjnej i podawania produktu należy przestrzegać instrukcji producenta, dołączonej do każdego wstrzykiwacza.
Bulgarian: Инструкциите на производителя с всяка отделна писалка трябва да се спазват при зареждане на патрона, поставяне на иглата за инжекции и при приложение.
Polish: - Po odtworzeniu lek Omnitrope podawany jest we wstrzyknięciu pod skórę.
Bulgarian: - След разтваряне Omnitrope се прилага като инжекция под кожата.
Polish: Omnitrope 5 mg/1,5 ml roztwór do wstrzykiwań 2 lata
Bulgarian: Omnitrope 5 mg/1,5 ml инжекционен разтвор 2 години
Polish: Pacjenci i ich opiekunowie powinni być odpowiednio przeszkoleni i poinstruowani przez lekarza lub innej wykwalifikowanej osoby należącej do fachowego personelu medycznego odnośnie prawidłowego używania fiolek Omnitrope, pojemników z rozpuszczalnikiem, zestawu do rozpuszczania i wstrzykiwacza.
Bulgarian: Пациентите и болногледачите трябва да бъдат обучени и да получат инструкции за правилната употреба на Omnitrope флакони, патрони с разтворител, комплект за прехвърляне и писалка от лекаря или друг квалифициран медицински персонал.
Polish: W przypadku wznowienia leczenia hormonem wzrostu należy obserwować, czy u pacjenta nie występują objawy nadciśnienia śródczaszkowego.
Bulgarian: Ако бъде възобновено лечението с растежен хормон е необходимо внимателно наблюдение за симптоми на интракраниална хипертония.
Polish: Podać odpowiednią dawkę, wstrzykując podskórnie za pomocą jałowej igły do wstrzykiwacza.
Bulgarian: Приложете необходимата доза чрез подкожна инжекция със стерилна игла за писалка.
Polish: Z dostępnej literatury wynika, iż większe dawki hormonu wzrostu są zazwyczaj wymagane na początku leczenia i podczas terapii podtrzymującej u kobiet z nienaruszoną osią podwzgórzeprzysadka-gonady i przyjmujących doustnie estrogeny.
Bulgarian: Според наличната литература по време на началната и поддържащата фаза от лечението при жени с неувредена ос хипоталамус-хипофиза-полови жлези, приемащи перорални естрогени, обикновено са необходими по-високи дози растежен хормон.
Polish: Omnitrope a inne leki
Bulgarian: Други лекарства и Omnitrope
Polish: Zazwyczaj zaleca się dawkę 0,025 - 0,035 mg/kg masy ciała na dobę lub 0,7 - 1,0 mg/m2 powierzchni ciała na dobę.
Bulgarian: Най-общо се препоръчва доза от 0,025 - 0,035 mg/kg телесно тегло дневно или 0,7 - 1,0 mg/m2 телесна повърхност дневно.
Polish: • Lek Omnitrope podawany jest we wstrzyknięciu pod skórę.
Bulgarian: - Omnitrope се прилага чрез инжекция под кожата
Polish: Jak stosować lek Omnitrope
Bulgarian: Как да използвате Omnitrope
Polish: Po odtworzeniu roztworu jedna fiolka zawiera 1,3 mg somatropiny (co odpowiada 4 j.m.)
Bulgarian: След разтваряне един флакон съдържа 1,3 mg соматропин (съответстващи на 4 IU) на ml.
Polish: Jak wstrzykiwać lek Omnitrope
Bulgarian: Как да се инжектира Omnitrope
Polish: Powoli popchnąć tłok strzykawki, aby znalazł się w pozycji odpowiadającej właściwej dawce.
Bulgarian: Избутайте буталото бавно до правилната доза.
Polish: U pacjentów, którzy w dzieciństwie przeżyli chorobę nowotworową, zgłaszano zwiększone ryzyko wystąpienia drugiego nowotworu wśród tych leczonych somatropiną po pierwszym nowotworze.
Bulgarian: Съобщава се за повишен риск от втора неоплазма при пациенти, преживели малигнено заболяване в детска възраст, лекувани със соматропин след първи неопластичен процес.
Polish: Druga ręka posłuży do poruszania tłokiem strzykawki.
Bulgarian: Другата Ваша ръка е свободна, за да изтегли буталото.
Polish: Lekarz pokaże, jak należy wstrzykiwać lek Omnitrope.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви покажат как се инжектира Omnitrope.
Polish: Jeśli niedobór hormonu wzrostu wystąpił po raz pierwszy w wieku dorosłym, leczenie należy rozpocząć od dawki 0,15-0,3 mg na dobę.
Bulgarian: Ако недостигът на растежен хормон при Вас се е отключил след достигане на зряла възраст, Вие трябва да започнете с 0,15-0,3 mg на ден.
Polish: Dorośli - Terapia zastępcza u dorosłych ze znacznym niedoborem hormonu wzrostu.
Bulgarian: - Заместителна терапия при възрастни с изявен дефицит на растежния хормон.
Polish: Roztwór należy przenieść z powrotem do pojemnika przy użyciu zestawu do rozpuszczania.
Bulgarian: Прехвърлете разтвора обратно в патрона чрез комплекта за прехвърляне.
Polish: Nie należy przekraczać dobowej dawki 2,7 mg. Leczenia nie należy prowadzić u dzieci i młodzieży, u których tempo wzrostu jest mniejsze niż 1 cm na rok i u których w niedługim czasie ma dojść do skostnienia przynasad kości.
Bulgarian: Лечението не е подходящо за педиатрични пациенти с темп на растежа по-малък от 1 cm на година и наближаващо затваряне на епифизите.
Polish: Dawka podtrzymująca rzadko przekracza 1,0 mg na dobę.
Bulgarian: Дневната поддържаща доза рядко надвишава 1,0 mg на ден.
Polish: - Za pomocą zestawu do rozpuszczania przenieść cały rozpuszczalnik z wkładu do fiolki.
Bulgarian: Използвайте комплекта да прехвърляне за да прехвърлите разтворителя от патрона във флакона.
Polish: Badania kliniczne z udziałem dzieci, które urodziły się zbyt małe w stosunku do wieku ciążowego (SGA)
Bulgarian: Клинични проучвания при деца, родени с по-малък за гестационната си възраст ръст
Polish: Dawka podtrzymująca rzadko przekracza 0,5 mg na dobę.
Bulgarian: Поддържащата доза рядко е по-висока от 0,5 mg на ден.
Polish: Po odtworzeniu roztworu i pierwszym użyciu wkład powinien pozostać we wstrzykiwaczu i musi być przechowywany w lodówce (2°C - 8°C) przez maksymalnie 21 dni.
Bulgarian: След ,разтваряне и първо прилагане: патронът трябва да остане в писалката и трябва да се съхранява в хладилник (2°C - 8°C) за максимум 21 дена.
Polish: 6.3 Okres ważności
Bulgarian: 6336 Langkampfen
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 02.2018 r.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 02-2018.