FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il est utilisé pour traiter le diabète de type 2:
Estonian: Qtrilmetit kasutatakse 2. tüüpi diabeedi (suhkurtõve) raviks järgmistel patsientidel:
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Qtrilmet ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Estonian: Qtrilmeti ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
French: • chez les adultes qui prennent déjà de la metformine, de la saxagliptine et de la dapagliflozine.
Estonian: • täiskasvanud, kes juba kasutavad metformiini, saksagliptiini ja dapagliflosiini.
French: Il est disponible sous la forme de deux comprimés de dosages différents contenant respectivement: 850 mg de metformine, 2,5 mg de saxagliptine et 5 mg de dapagliflozine, et 1 000 mg de metformine, 2,5 mg de saxagliptine et 5 mg de dapagliflozine.
Estonian: Qtrilmetit turustatakse kahes tugevuses tablettidena, mis sisaldavad kas 850 mg metformiini, 2,5 mg saksagliptiini ja 5 mg dapagliflosiini või 1000 mg metformiini, 2,5 mg saksagliptiini ja 5 mg dapagliflosiini.
French: • La metformine agit principalement en réduisant la production de glucose et en diminuant son absorption à partir de l'intestin.
Estonian: • Metformiini toime seisneb põhiliselt glükoosi tekke ja selle sooles imendumise vähendamises.
French: Qtrilmet ne doit pas non plus être utilisé chez les patients présentant certaines affections des reins, du foie ou du cœur, ou une acidose métabolique (accumulation d'acide dans le sang), ni chez les patients présentant certaines pathologies pouvant entraîner une acidose métabolique.
Estonian: Qtrilmetit ei tohi kasutada ka patsiendid, kellel on teatud neeru-, maksa- või südameprobleemid või metaboolne atsidoos (vere suurenenud happelisus), ega patsiendid, kellel on teatud haigusseisundid, mis võivad põhjustada metaboolset atsidoosi.
French: La substance est administrée sous la forme de deux comprimés du dosage approprié, à prendre une fois par jour avec des aliments.
Estonian: Qtrilmeti annus on 2 asjakohase tugevusega tabletti 1 kord ööpäevas koos toiduga.
French: • chez les adultes dont le taux de glycémie n'est pas suffisamment bien contrôlé avec la metformine associée à la saxagliptine ou à la dapagliflozine (y compris ceux prenant également une sulfonylurée, à savoir un autre type de médicament contre le diabète);
Estonian: • täiskasvanud, kellel vere glükoosisisaldus ei ole piisavalt hästi reguleeritud metformiiniga kombinatsioonis kas saksagliptiini või dapagliflosiiniga, sealhulgas patsiendid, kes kasutavad ka sulfonüüluureat (samuti diabeediravim);
French: Qtrilmet ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) à la metformine, à la saxagliptine, à la dapagliflozine ou à l'un des autres composants, ou chez les personnes qui ont déjà subi des réactions allergiques graves à un inhibiteur de la DPP-4 (médicaments similaires à la saxagliptine) ou à un inhibiteur du SGLT2 (médicaments similaires à la dapagliflozine).
Estonian: Qtrilmetit ei tohi kasutada patsiendid, kes on metformiini, saksagliptiini või dapagliflosiini või ravimi mis tahes muu koostisosa suhtes ülitundlikud (allergilised), või patsiendid, kellel on olnud raskeid allergiareaktsioone DPP-4 inhibiitorite suhtes (saksagliptiiniga sarnased ravimid) või SGLT2 inhibiitorite suhtes (dapagliflosiiniga sarnased ravimid).
French: Qtrilmet est un médicament antidiabétique qui contient les substances actives metformine, saxagliptine et dapagliflozine.
Estonian: Qtrilmet on diabeediravim, mis sisaldab toimeainetena metformiini, saksagliptiini ja dapagliflosiini.
French: Comment Qtrilmet est-il utilisé?
Estonian: Kuidas Qtrilmetit kasutatakse?
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Qtrilmet (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les infections du nez et de la gorge, l'hypoglycémie (faible taux de glycémie) lorsqu'il est administré en association avec une sulfonylurée, et des effets sur les intestins tels que des nausées, vomissements, diarrhées, douleurs abdominales (maux de ventre), ainsi que la perte d'appétit.
Estonian: Qtrilmeti kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on nina-neelu infektsioonid, hüpoglükeemia (vere väike glükoosisisaldus), kui ravimit kasutatakse koos sulfonüüluureaga, ning toime soolestikule, nt iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu ja isutus.
French: Le dosage du comprimé de Qtrilmet est calculé de façon à correspondre à la dose de metformine déjà prise par le patient.
Estonian: Qtrilmeti tableti tugevus valitakse vastavalt metformiini annusele, mida patsient on kasutanud.
French: Trois études principales ont montré que l'association de metformine, de saxagliptine et de dapagliflozine était efficace pour réduire la glycémie chez les adultes atteints de diabète de type 2.
Estonian: Kolmes põhiuuringus tõendati, et metformiini, saksagliptiini ja dapagliflosiini kombinatsioon oli 2. tüüpi diabeediga täiskasvanutel vere glükoosisisalduse alandamisel efektiivne.
French: L'insuline est importante pour contrôler la conversion correcte du glucose (un type de sucre) en énergie par l'organisme ainsi que la façon dont le glucose est stocké dans l'organisme.
Estonian: Insuliin on oluline, et reguleerida organismis glükoosi (suhkru liik) energiaks muundamist ja selle ladustamist.
French: • La dapagliflozine bloque l'action d'une protéine présente dans les reins, appelée cotransporteur de sodium-glucose de type 2 (SGLT2).
Estonian: • Dapagliflosiin blokeerib neerudes valgu naatriumi-glükoosi kotransporteri 2 (SGLT2) toime.
French: Qu'est-ce que Qtrilmet et dans quel cas est-il utilisé?
Estonian: Mis on Qtrilmet ja milleks seda kasutatakse?
French: La saxagliptine diminue également la quantité de glucose produite par le foie, en augmentant les taux d'insuline et en diminuant les taux de l'hormone glucagon.
Estonian: Saksagliptiin vähendab ka maksas tekkiva glükoosi kogust, suurendades insuliini ja vähendades glükagooni (teatud hormoon)
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Qtrilmet?
Estonian: Mis riskid Qtrilmetiga kaasnevad?
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Qtrilmet, voir la notice.
Estonian: Qtrilmeti kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
French: En bloquant l'action du SGLT2, la dapagliflozine augmente la quantité de glucose éliminée par les reins par voie urinaire, réduisant ainsi les taux de glucose dans le sang.
Estonian: Blokeerides SGLT2 toimet, suurendab dapagliflosiin glükoosi eritumist uriiniga, mis vähendab vere glükoosisisaldust.
French: Autres informations relatives à Qtrilmet:
Estonian: Muu teave Qtrilmeti kohta
French: Le tableau des effets indésirables de Qtrilmet est gérable et similaire à celui observé chez les patients traités par l'adjonction de saxagliptine et de dapagliflozine à la metformine.
Estonian: Qtrilmeti kõrvalnähud on hallatavad ja sarnanevad kõrvalnähtudega patsientidel, keda ravitakse metformiiniga, millele on lisatud saksagliptiin ja dapagliflosiin.
French: En bloquant leur dégradation, la saxagliptine a pour effet d'augmenter la production d'insuline par le pancréas lorsque le taux de glucose dans le sang est élevé.
Estonian: Blokeerides nende lagunemist, suurendab saksagliptiin kõhunäärmes insuliinis teket, kui vere glükoosisaldus on suur.
French: Qtrilmet n'est délivré que sur ordonnance.
Estonian: Qtrilmet on retseptiravim.
French: Comment Qtrilmet agit-il?
Estonian: Kuidas Qtrilmet toimib?
French: Dans la première étude principale, qui portait sur 534 patients, l'association de metformine, de saxagliptine et de dapagliflozine a réduit le taux moyen de HbA1c de 1,47 point de pourcentage par rapport à l'association de metformine et de saxagliptine (réduction de 0,88 point de pourcentage) ou à l'association de metformine et de dapagliflozine (réduction de 1,20 point de pourcentage).
Estonian: Esimeses põhiuuringus, milles osales 534 patsienti, vähendas metformiini, saksagliptiini ja dapagliflosiini kombinatsioon HbA1c väärtust keskmiselt 1,47% võrra, võrreldes metformiiniga kombinatsioonis kas saksagliptiini (vähenemine 0,88%) või dapagliflosiiniga (vähenemine 1,20%).
French: Dans la troisième étude, qui portait sur 320 patients, l'association de metformine, de saxagliptine et de dapagliflozine a réduit le taux moyen de HbA1c de 0,82 point de pourcentage, contre une réduction de 0,10 point de pourcentage chez les patients ayant reçu de la metformine, de la saxagliptine et un placebo.
Estonian: Kolmandas uuringus, milles osales 320 patsienti, vähendas metformiini, saksagliptiini ja dapagliflosiini kombinatsioon HbA1c väärtust keskmiselt 0,82% võrra, võrreldes vähenemisega 0,10% patsientidel, kes said metformiini, saksagliptiini ja platseebot.
French: Dans la deuxième étude, qui portait sur 315 patients, l'association de metformine, de saxagliptine et de dapagliflozine a réduit le taux moyen de HbA1c de 0,51 point de pourcentage, contre une réduction de 0,16 point de pourcentage chez les patients ayant reçu de la metformine, de la dapagliflozine et un placebo (traitement fictif).
Estonian: Teises uuringus, milles osales 315 patsienti, vähendas metformiini, saksagliptiini ja dapagliflosiini kombinatsioon HbA1c väärtust keskmiselt 0,51% võrra, võrreldes vähenemisega 0,16% patsientidel, kes said metformiini, dapagliflosiini ja platseebot (näiv ravim).
French: Aperçu de Qtrilmet et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Estonian: Ülevaade ravimist Qtrilmet ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
French: Quels sont les bénéfices de Qtrilmet démontrés au cours des études?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Qtrilmeti kasulikkus?
French: La consommation d'alcool et de médicaments contenant de l'alcool doit être évitée.
Estonian: Alkoholi ja alkoholi sisaldavate ravimite tarbimist tuleb vältida.
French: <8,0 % ≥8 % à <9,0 % ≥9,0 %
Estonian: < 8,0% ≥ 8% kuni < 9,0% ≥ 9,0%
French: Le risque accru/diminué n'était statistiquement significatif dans aucun système d'organes.
Estonian: Suurenenud/vähenenud risk ei olnud statistiliselt oluline üheski organsüsteemis.
French: C'est normal et c'est ce qui reste du comprimé après que tout le médicament a été libéré.
Estonian: See on normaalne - just see jääb tabletist järele, kui kogu ravim on vabastatud.
French: Les décès CV étaient équilibrés entre les groupes de traitement.
Estonian: KV surmajuhud olid ravirühmades tasakaalustatud.
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Estonian: Seda ravimit ei tohi imetamise ajal kasutada.
French: La sécurité et l'efficacité de ce médicament chez les enfants et les adolescents âgés de 0 à <18 ans n'ont pas encore été établies.
Estonian: Lapsed Ravimi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0 kuni < 18 aastat ei ole veel tõestatud.
French: Patients randomisés et traités.
Estonian: Randomiseeritud ja ravitud patsiendid.
French: (en cas d'utilisation avec un SU)
Estonian: (kasutamisel koos SU-ga)
French: Qtrilmet ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Estonian: Qtrilmet'i ei tohi raseduse ajal kasutada.
French: On ignore s'il s'agit d'un effet de classe.
Estonian: Ei ole teada, kas tegemist on ravimiklassi toimega.
French: Il n'existe pas de données suffisantes pour conclure sur l'exposition des patients de plus de 70 ans.
Estonian: Puuduvad piisavad andmed järelduste tegemiseks ekspositsiooni kohta > 70-aastastel patsientidel.
French: Cela induit un niveau élevé de sucre (glucose) dans votre sang.
Estonian: See põhjustab olulist suhkru (glükoosi) kuhjumist teie veres.
French: Les patients et/ou leurs soignants doivent être informés du risque d'acidose lactique.
Estonian: Patsiente ja/või hooldajaid tuleb teavitada laktatsidoosi riskist.
French: Les effets indésirables sont énumérés par classe de systèmes d'organes (SOC) et par fréquence.
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud organsüsteemide klassi (SOC) ja esinemissageduse alusel.
French: La majorité des patients de cette étude avaient une valeur initiale de l'HbA1c >8 % (voir Tableau 4).
Estonian: Enamikul patsientidest selles uuringus oli HbA1c algväärtus > 8% (vt tabel 4).
French: N est le nombre de patients randomisés et traités avec une mesure initiale et au moins 1 mesure d'efficacité postinclusion.
Estonian: N on randomiseeritud ja ravitud patsientide arv, kellel on algne ning vähemalt üks algsele järgnev efektiivsuse mõõtmistulemus.
French: Prenez les comprimés environ à la même heure chaque jour.
Estonian: - Võtke tablette igal päeval samal ajal.
French: Qtrilmet avec de l'alcool
Estonian: Qtrilmet koos alkoholiga
French: La survenue des symptômes à la suite du début du traitement peut être rapide ou peut intervenir après des durées de traitement plus longues.
Estonian: Sümptomite algus pärast ravi alustamist võib olla kiire või toimuda pärast pikemaid raviperioode.
French: Aucun bénéfice n'a été observé sur les MACE ou sur la mortalité toute cause.
Estonian: Kasulikkust MACE või kõigil põhjustel suremuse jaoks ei täheldatud.
French: L'utilisation de méthodes alternatives pour l'évaluation du contrôle glycémique est conseillée.
Estonian: Soovitatakse kasutada glükeemilise kontrolli jälgimise alternatiivseid meetodeid.
French: La dose recommandée est de deux comprimés une fois par jour.
Estonian: Soovitatav anus on 2 tabletti üks kord ööpäevas.
French: Les valeurs de l'ASC de la 5-OH-saxagliptine ont également augmenté.
Estonian: 5-OH-saksagliptiini AUC väärtused olid samuti suurenenud.
French: Votre fonction rénale sera contrôlée au moins une fois par an ou plus fréquemment si vous êtes âgé(e) ou si votre fonction rénale s'est détériorée.
Estonian: Teie neerufunktsiooni kontrollitakse vähemalt kord aastas või sagedamini, kui te olete eakas või kui teil on halvenenud neerufunktsioon.
French: Utilisation avec les inducteurs puissants du CYP3A4
Estonian: Kasutamine tugevate CYP3A4 indutseerijatega
French: Les fréquences de tous les effets indésirables peu fréquents sont basées sur les données des composants individuels.
Estonian: Kõigi aeg-ajalt esinenud kõrvaltoimete sagedused põhinesid individuaalsete komponentide andmetel.
French: Comme pour tous les patients diabétiques, il est important de sensibiliser les patients sur l'importance des soins préventifs de routine des pieds.
Estonian: Nagu kõigi diabeediga patsientide puhul, on tähtis patsiente nõustada rutiinse ennetava jalahoolduse osas.
French: La sécurité et l'efficacité chez les patients atteints de diabète de type 1 n'ont pas été établies et Qtrilmet ne doit pas être utilisé pour le traitement des patients atteints de diabète de type 1.
Estonian: Ohutus ja efektiivsus 1. tüüpi diabeediga patsientidel ei ole tõestatud ja Qtrilmet'i ei tohi kasutada 1. tüüpi diabeediga patsientidel.
French: Si vous avez un diabète de type 2, votre pancréas ne sécrète pas assez d'insuline ou votre organisme n'est pas en mesure d'utiliser correctement l'insuline qu'il produit.
Estonian: Kui teil on 2. tüüpi suhkurtõbi, ei tooda teie pankreas piisavalt insuliini või ei suuda keha toodetavat insuliini õigel viisil kasutada.
French: Il faut utiliser les inhibiteurs du SGLT 2 avec prudence chez ces patients.
Estonian: Neil patsientidel peab SGLT2 inhibiitoreid kasutama ettevaatlikult.
French: Qtrilmet n'est pas recommandé pendant la grossesse et votre médecin vous demandera d'arrêter de prendre ce médicament si vous êtes enceinte ou si vous envisagez de l'être.
Estonian: Qtrilmet'i ei soovitata raseduse ajal kasutada ja arst palub teil selle ravimi võtmise lõpetada, kui jääte rasedaks või plaanite last saada.
French: Les dilatations rénales pelviennes et tubulaires constatées chez les jeunes animaux n'ont pas été totalement réversibles au cours de la période de récupération d'environ 1 mois.
Estonian: Noorloomadel täheldatud neeruvaagna ja tubulaarsed dilatatsioonid ei olnud täielikult pöörduvad ligikaudu 1-kuulise taastumisperioodi jooksul.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette et l'emballage après ‘EXP'.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil pärast „EXP".
French: Toxicité sur la reproduction et le développement
Estonian: Reproduktiivne ja arengutoksilisus
French: En raison de l'expérience thérapeutique limitée avec ce médicament chez les patients âgés de 75 ans et plus, l'initiation du traitement n'est pas recommandée dans cette population.
Estonian: Piiratud terapeutiliste kogemuste tõttu selle ravimiga 75-aastastel ja vanematel patsientidel, ei soovitata selles patsientide rühmas ravi alustada.
French: Avalez les comprimés entiers avec un demi-verre d'eau.
Estonian: Ravimi võtmine - Neelake tabletid tervelt alla koos poole klaasi veega.
French: La majorité des événements ont été considérés comme non graves, ils étaient d'intensité légère ou modérée et ils se sont résolus.
Estonian: Enamikku sündmustest peeti mitterasketeks, nende raskusaste oli kerge või mõõdukas ja need lahenesid.
French: L'efficacité et le profil de sécurité d'emploi de Qtrilmet n'ont pas été établis chez ces patients.
Estonian: Qtrilmet'i efektiivsus ja ohutusprofiil ei ole nendel patsientidel tõestatud.
French: Après administration d'une dose orale, la demi-vie apparente d'élimination terminale est d'environ 6,5 heures.
Estonian: Suukaudse annuse manustamise järel on eritumise näiv terminaalne poolväärtusaeg umbes 6,5 tundi.
French: Un traitement au long cours par la metformine a été associé à une réduction de l'absorption de vitamine B12 très rarement susceptible d'entraîner une carence en vitamine B12 cliniquement significative.
Estonian: Pikaajalist ravi metformiiniga on seostatud B12-vitamiini imendumise vähenemisega, mis võib väga harva põhjustada kliiniliselt olulist B12-vitamiini puudulikkust.
French: Autres médicaments et Qtrilmet
Estonian: Muud ravimid ja Qtrilmet
French: L'expérience thérapeutique est limitée chez les patients âgés de 65 ans et plus, et très limitée chez les patients âgés de 75 ans et plus.
Estonian: Terapeutilised kogemused 65-aastastel ja vanematel patsientidel on piiratud ning 75-aastastel ja vanematel patsientidel väga piiratud.
French: Le traitement doit être interrompu chez les patients qui sont hospitalisés pour des interventions chirurgicales lourdes ou des maladies aigües graves.
Estonian: Ravi tuleb katkestada patsientidel, kes hospitaliseeritakse keeruliste kirurgiliste protseduuride või ägeda raske haiguse tõttu.
French: Le pic sanguin est inférieur au pic plasmatique et se produit à peu près au même moment.
Estonian: Maksimaalne kontsentratsioon veres on väiksem kui plasmas ja see saabub umbes samal ajal.
French: Elle ne stimule pas la sécrétion d'insuline et ne provoque donc pas d'hypoglycémie.
Estonian: See ei stimuleeri insuliini sekretsiooni ega põhjusta seega hüpoglükeemiat.
French: Les 219 patients restants ont commencé à prendre 5 mg de saxagliptine 16 semaines avant le début de l'étude.
Estonian: Ülejäänud 219 patsienti alustasid 5 mg saksagliptiini võtmist 16 nädalat enne uuringu algust.
French: Le nombre absolu moyen de lymphocytes est resté stable lors d'une administration quotidienne allant jusqu'à 102 semaines.
Estonian: Keskmine lümfotsüütide absoluutarv jäi igapäevasel annustamisel kuni 102 nädala jooksul stabiilseks.
French: Toutefois, une exposition accrue due à la détérioration de la fonction rénale liée à l'âge peut être attendue.
Estonian: Siiski võib oodata suurenenud ekspositsiooni vanusega halvenenud neerutalitluse tõttu.
French: Dans les deux cas, le traitement par Qtrilmet ne peut être repris qu'après une stabilisation de l'état du patient.
Estonian: Mõlemal juhul võib ravi Qtrilmet'iga uuesti alustada, kui patsiendi seisund on stabiliseerunud.
French: Qtrilmet est uniquement utilisé chez les adultes âgés de 18 ans et plus.
Estonian: Qtrilmet'i kasutatakse ainult täiskasvanud patsientidel (18-aastased ja vanemad).
French: Qtrilmet n'est pas recommandé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans car il n'a pas fait l'objet d'études dans cette tranche d'âge.
Estonian: Qtrilmet'i ei ole soovitatav kasutada alla 18 aastastel lastel ja noorukitel, kuna nende patsientide osas ei ole seda uuritud.
French: Si une grossesse est détectée, le traitement par ce médicament devra être interrompu.
Estonian: Raseduse kinnitamisel tuleb ravi selle ravimiga lõpetada.
French: Des études sur les interactions médicamenteuses ont été réalisées avec les substances actives individuelles de Qtrilmet.
Estonian: Koostoimete uuringud on tehtud Qtrilmet'i individuaalsete toimeainetega.
French: Il est recommandé d'envisager cette étiologie si un patient présente une anémie mégaloblastique.
Estonian: Sellist etioloogiat soovitatakse kaaluda, kui patsiendil on megaloblastiline aneemia.
French: Le déséquilibre numérique des tumeurs du sein, de la vessie et de la prostate doit être considéré avec attention ; il sera plus amplement investigué dans les études post-commercialisation.
Estonian: Rinna-, põie- ja eesnäärmekasvajate arvulist tasakaalustamatust tuleb vaadelda ettevaatlikult; seda uuritakse edasi müügiloa andmise järgsetes uuringutes.
French: Votre médecin pourra vous prescrire un médicament pour traiter votre réaction allergique et changer votre médicament pour le diabète.
Estonian: Teie arst võib määrata ravimi allergilise reaktsiooni ravimiseks ja muuta teie suhkurtõve ravimit.
French: Évitez la consommation excessive d'alcool pendant la prise de Qtrilmet car cela peut augmenter le risque d'acidose lactique (voir la rubrique « Avertissements et précautions » et « Ne prenez jamais Qtrilmet »).
Estonian: Vältige Qtrilmet'i võtmise ajal alkoholi liigtarbimist, kuna see võib suurendada laktatsidoosi riski (vt „Hoiatused ja ettevaatusabinõud" ja „Qtrilmet'i ei tohi võtta, kui").
French: Les augmentations de la créatinine ont été généralement transitoires pendant un traitement continu ou réversibles après l'arrêt du traitement.
Estonian: Kreatiniini tõus oli üldiselt ravi jätkudes mööduv või pärast ravi katkestamist pöörduv.
French: Les patients âgés (≥65 ans) étant davantage susceptibles de présenter une altération de la fonction rénale, ce médicament doit être utilisé avec prudence à mesure que l'âge augmente.
Estonian: Kuna eakatel patsientidel (≥ 65-aastased) on suurema tõenäosusega halvenenud neerufunktsioon, tuleb vanuse kasvades seda ravimit kasutada ettevaatlikult.
French: L'événement devra être évalué et un traitement alternatif du diabète devra être instauré (voir rubrique 4.8).
Estonian: Sündmust tuleb hinnata ja alustada alternatiivset diabeedi ravi (vt lõik 4.8).
French: n = nombre de patients sans valeur initiale manquante et avec une valeur à la semaine 24.
Estonian: n = osalejate arv, kellel ei puudu algväärtus ja 24. nädala väärtus.
French: Utilisation chez les patients à risque de déplétion volémique, d'hypotension et/ou de déséquilibres électrolytiques
Estonian: Kasutamine patsientidel, kellel esineb vedelikumahu vähenemise, hüpotensiooni ja/või elektrolüütide tasakaaluhäirete risk
French: Ces effets pharmacocinétiques ne sont pas cliniquement pertinents et ne nécessitent pas un ajustement de la dose.
Estonian: Need farmakokineetilised toimed ei ole kliiniliselt olulised ega nõua annuse kohandamist.
French: Poly(alcool vinylique) (E1203)
Estonian: Polü(vinüülalkohol) (E1203)
French: Infections et infestations
Estonian: Infektsioonid ja infestatsiooni
French: Chirurgie et opérations
Estonian: Kirurgilised protseduurid ja operatsioonid
French: D'autres données sur la sécurité d'emploi comprennent les essais cliniques, les études de tolérance post-autorisation et l'expérience post-commercialisation des composants individuels.
Estonian: Täiendavad ohutusandmed hõlmavad üksikkomponentide kliinilisi uuringuid, müügiloa saamise järgseid ohutusuuringuid ja turustamisjärgset kogemust.
French: L'effet sur l'HbA1c observé à la semaine 24 a été maintenu à la semaine 52.
Estonian: 24. nädalal saavutatud toime HbA1c-le püsis 52. nädalal.