FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Egy vizsgálatban, amely 2923, túlnyomórészt B-altípusú HIV-1 klinikai izolátumot tartalmazott,az átlagos EC50-érték 90 nM volt.
Bulgarian: В HIV-1 клинични изолати, средната стойност на ЕС50 е била 90 nM.
Hungarian: Ha Ön egyidejűleg nevirapint és zidovudint is szed, tájékoztassa kezelőorvosát, mert szükséges lehet az Ön fehérvérsejtszámának ellenőrzése.
Bulgarian: Ако приемате едновременно невирапин и зидовудин, моля информирайте Вашия лекар, може да се наложи той да изследва
Hungarian: A tablettát lenyelni nem képes, illetve az 50 kg-nál kisebb testtömegű betegek és olyan betegek számára, akik Mosteller-képlet alapján számolt testfelülete 1,25 m2-nél kisebb, rendelkezésre állnak más nevirapin-tartalmú szájon át adható készítmények, és ha indokolt, ezeket kell alkalmazni.
Bulgarian: За пациенти, които е невъзможно да поглъщат таблетки или чието телесно тегло е под 50 kg или площта на телесната им повърхност е под 1,25 m2 според формулата на Mosteller, съществуват други перорални форми невирапин и трябва да се използват, когато е подходящо.
Hungarian: Tél: +(34) 91 387 32 80
Bulgarian: Teva Pharma, S.L.U Tél: +(34) 91 387 32 80
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes galaktóz-intoleranciában, Lapp-laktáz hiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
Bulgarian: Пациентите с вродена непоносимост към лактоза като например галактоземия, Lapp-лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Hungarian: Elővigyázatosság szükséges gépjárművezetés, gépek vagy szerszámok kezelése esetén.
Bulgarian: Проявявайте повишено внимание, когато извършвате дейности като шофиране, работа с инструменти или машини.
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Nevirapine Teva 200 mg tabletta nevirapin
Bulgarian: Листовка: информация за пациента Невирапин Teva 200 mg таблетки невирапин (nevirapine)
Hungarian: Nevirapin AUC ↑ 1,14 (1,05-1,24)
Bulgarian: Невирапин AUC ↑ 1,14 (1,05-1,24)
Hungarian: Gyermekek és serdülők
Bulgarian: Деца и юноши:
Hungarian: 15%-ában a nevirapin minimális plazmaszintje 9000 ng/ml felett (vagyis a szokásos minimális koncentráció kétszerese) volt.
Bulgarian: Въпреки това, приблизително 15 % от тези пациенти с чернодробна фиброза са имали стойност на концентрация на невирапин в края на дозовия интервал над 9 000 ng/ml (два пъти обичайната средна стойност).
Hungarian: Ismételt adagolás esetén úgy tűnik, hogy a nevirapin plazma csúcskoncentrációja a 200--400 mg/nap dózistartományban lineárisan emelkedik.
Bulgarian: След многократни дозировки, пиковите концентрации на невирапин са се повишили линейно за дозите от 200 до 400 mg/дневно.
Hungarian: A nevirapin nem mutatott antivirális aktivitást az O-csoportú HIV-1 és HIV-2 izolátumokkal szemben.
Bulgarian: Невирапин няма антивирусна активност в клетъчна култура спрямо изолати от група 0 HIV-1
Hungarian: A HIV-fertőzés posztnatális átadásának elkerülése érdekében a HIV-fertőzött anyáknak nem ajánlatos szoptatniuk újszülöttjeiket, illetve a nevirapin-kezelés idejére mindenképpen abba kell hagyniuk a szoptatást.
Bulgarian: Препоръчва се майките заразени с HIV да не кърмят децата си, за да се избегне риска от постнатално предаване на HIV, а майките трябва да спрат да кърмят, ако получават невирапин.
Hungarian: Nagyon gyakori (10 beteg közül legalább 1 beteget érinthet):
Bulgarian: Чести (може да засегнат до 1 на 10 човека):
Hungarian: NET Cmin ND
Bulgarian: Метадон Cmin НУ
Hungarian: Leggyakrabban tünetmentes GGT-aktivitás fokozódás fordul elő.
Bulgarian: Най-чести са асимптоматични повишения на нивата на GGT.
Hungarian: Fozamprenavir 1400 mg naponta kétszer
Bulgarian: Фосампренавир 1400 mg два пъти дневно
Hungarian: Javasolt a lopinavir/ritonavir dózisának naponta kétszer 533/133 mg-ra (4 kapszulára) vagy 500/125 mg-ra (5 db
Bulgarian: Препоръчва се повишаване на дозата лопинавир/ритонавир на 533/133 mg (4 капсули) или 500/125 mg (5 таблетки със 100/25 mg всяка) два пъти дневно с храна, когато се приема в комбинация с Невирапин Teva.
Hungarian: A Nevirapine Teva-t kizárólag HIV-fertőzés kezelésében jártas, gyakorlott szakember alkalmazhatja.
Bulgarian: Невирапин Teva трябва да се прилага от лекари с опит в лечението на инфекция с HIV.
Hungarian: Lamivudin 150 mg naponta kétszer
Bulgarian: Ламивудин 150 mg два пъти дневно
Hungarian: - általános tünetekkel járó gyógyszerreakció (gyógyszerreakció eozinofíliával és szisztémás tünetekkel).
Bulgarian: - внезапно силно възпаление на черния дроб (фулминантен хепатит); - лекарствена реакция със системни симптоми (лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми).
Hungarian: Nem gyakori anafilaxiás reakció
Bulgarian: Нечести анафилактична реакция
Hungarian: Súlyos májkárosodás (Child-Pugh C), vagy a kezelést megelőzően a normálérték felső határának ötszörösét meghaladó GOT- vagy GPT-érték, amíg az a normálérték felső határának ötszöröse alatt nem állandósul.
Bulgarian: Пациенти с тежко чернодробно увреждане (Child-Pugh C) или предшестващи лечението стойности на ASAT или ALAT > 5 горна граница на нормата (ГГН), докато ASAT/ALAT се стабилизират до <5 ГГН.
Hungarian: A HIV-kezelés során előfordulhat testtömeg-növekedés valamint a vérzsír- és vércukorszint megemelkedése.
Bulgarian: По време на лечение за HIV може да настъпи увеличаване на теглото и на нивата на липидите и глюкозата в кръвта.
Hungarian: A kezelés első 18 hetében rendkívül gondosan kell figyelemmel kísérni a betegek állapotát.
Bulgarian: Пациентите подлежат на интензивно наблюдение през първите 18 седмици от началото на терапията.
Hungarian: Nevirapinnal kezelt betegeken súlyos-életveszélyes bőrreakciók (többek között Stevens-Johnson szindróma [SJS], illetve toxikus epidermális necrolysis [TEN]) kialakulását észlelték.
Bulgarian: Тежки и животозастрашаващи кожни реакции са били наблюдавани при пациенти лекувани с невирапин, включващи синдром на Stevens-Johnson (SJS) и токсична епидермална некролиза (TEN).
Hungarian: A gyógyszer hatóanyaga a nevirapin.
Bulgarian: Активното вещество на Вашето лекарство се нарича невирапин.
Hungarian: Arra is figyelmeztetni kell őket, hogy hepatitisre utaló tünetek jelentkezésekor hagyják abba a nevirapin szedését, és haladéktalanul forduljanak orvoshozekkor a szükséges kivizsgálásnak többek között a májfunkciós próbák elvégzését is tartalmaznia kell.
Bulgarian: Те трябва да са информирани, че появата на симптоми, предполагащи хепатит води до прекратяване на терапията с невирапин и незабавна консултация с лекар, която включва и изследване на чернодробните функции.
Hungarian: Posztmarketing vizsgálatok tapasztalatai szerint a készítmény legsúlyosabb mellékhatásai a StevensJohnson-szindróma/toxikus epidermális necrolysis, a súlyos hepatitis/májelégtelenség, eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakció, amelyekre a bőrkiütés és szisztémás tünetek (láz, arthralgia, myalgia és lymphadenopathia), továbbá zsigeri károsodás (pl.
Bulgarian: Постмаркетинговият опит е установил, че най-честите сериозни нежелани реакции са синдром на Stevens-Johnson/ токсична епидермална некролиза, тежък хепатит/чернодробна недостатъчност и лекарствен обрив с еозинофилия и системни симптоми, характеризиращи се с обрив и системни прояви като повишена температура, артралгия, миалгия и лимфаденопатия, плюс ангажиране на вътрешни органи като хепатит, еозинофилия, гранулоцитопения и бъбречна дисфункция.
Hungarian: A Nevirapine Teva nem gyógyítja meg a
Bulgarian: Невирапин Teva не лекува HIV-инфекцията.
Hungarian: Nevirapine Teva 200 mg tabletta
Bulgarian: Невирапин Teva 200 mg таблетки
Hungarian: Ha Ön ezeket együtt szedi, orvosa gondosan ellenőrzi mind a Nevirapine Teva, mind az egyidejűleg szedett gyógyszerek hatásait.
Bulgarian: Вашият лекар внимателно ще наблюдава ефекта на Невирапин Teva и на всяко от тези лекарства, в случай, че ги приемате едновременно.
Hungarian: Májműködési zavarok kialakulásának veszélye a kezelés első 6 hetében a legnagyobb.
Bulgarian: Рискът от възникване на чернодробни реакции е най-голям през първите 6 седмици от лечението.
Hungarian: Az egyidejűleg tuberculosissal is fertőzött betegek kezelésénél a kezelőorvos a Nevirapine Teva tartalmú kezelés részeként mérlegelheti rifabutin alkalmazását.
Bulgarian: Лекарите на които се налага да лекуват пациенти със съпътстваща туберкулоза и използват медикаментозен режим включващ Невирапин Teva, трябва да обмислят едновременно прилагане на рифабутин вместо рифампицин.
Hungarian: A testtömeg, valamint a vér lipid- és glükózszint megnövekedhet az antiretrovirális kezelés során (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: По време на антиретровирусна терапия може да настъпи увеличаване на теглото и на нивата на липидите и глюкозата в кръвта (вж. точка 4.4).
Hungarian: Egyelőre kevéssé ismertek a nevirapin-túladagolás következményei.
Bulgarian: За сега информацията за ефектите на Невирапин Teva при предозиране е малка.
Hungarian: Kombinált antiretrovirális kezelésben részesülő, krónikus B vagy C hepatitises betegek esetében fokozott a májműködést károsító súlyos, illetve potenciálisan fatális mellékhatások kockázata.
Bulgarian: В или С, които са били подложени на комбинирана антиретровирусна терапия, съществува повишен риск от възникване на тежки и потенциално фатални чернодробни нежелани реакции.
Hungarian: stádium: 6 beteg; Child-Pugh B stádium: 4 beteg) májkárosodásban szenvedő betegeken elvégzett farmakokinetikai vizsgálat során a nevirapin AUC jelentős mértékű növekedését figyelték meg az egyik, Child-Pugh B stádiumú, ascitessel is járó májkárosodásban szenvedő betegnél.
Bulgarian: Във фармакокинетично проучване на еднократна доза от 200 mg невирапин при HIV негативни пациенти с леко и умерено тежко чернодробно увреждане (Child-Pugh A, n=6; Child-Pugh B, n=4), е било наблюдавано значимо повишаване на AUC при един пациент с Child-Pugh B и с асцит, което предполага, че пациентите с влошаваща се чернодробна функция и асцит може да са изложени на риск от кумулиране на невирапин в системното кръвообращение.
Hungarian: A férfiak esetében a plazmában kimutatható HIV-1 RNS és 400 sejt/mm³ CD4 sejtszám felett észleltek kockázatfokozódást a 400 sejt/mm³-nél alacsonyabb CD4 sejtszámú férfibetegekhez képest (6,3% vs.
Bulgarian: Повишен риск е бил установен и при мъже с откриваща се в плазмата HIV-1 RNA и брой CD4 клетки > 400 клетки/mm3 (6,3 % спрямо 1,2 % за мъже с брой CD4 клетки < 400 клетки/mm3).
Hungarian: Többek között Stevens-Johnson-szindrómáról és toxikus epidermális nekrolízisről, továbbá bőrkiütéssel, valamint szisztémás és visceralis tünetekkel járó túlérzékenységi reakciók kialakulásáról számoltak be.
Bulgarian: Те са включвали случаи на синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза и реакции на свръхчувствителност, характеризиращи се с обрив, системни прояви и висцерално ангажиране.
Hungarian: Nevirapin-metabolitok: Emberi hepatocyta microsomákon végzett vizsgálatok eredményei szerint a dapszon, a rifabutin, a rifampin és a trimetoprim/szulfametoxazol kombináció nem befolyásolják, a ketokonazol és az eritromicin azonban szignifikáns mértékben gátolják a nevirapin hidroxilált metabolitjainak képződését.
Bulgarian: Изпитвания използвали човешки чернодробни микрозоми са показали, че образуването на хидроксилираните метаболити на невирапин не се е повлияло от наличието на дапсон, рифабутин, рифампицин и триметоприм/сулфаметоксазол.
Hungarian: Az emtricitabin nem gátolja a humán CYP450 enzimeket.
Bulgarian: Емтрицитабин не е инхибитор на човешките CYP 450 ензими.
Hungarian: Az orális hormonális fogamzásgátló módszerek önmagukban nem alkalmazhatók születésszabályozásra a Nevirapine Teva-t szedő nőknél (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: Пероралните хормонални контрацептиви не трябва да бъдат използвани като единствен метод на контрацепция при жени, които приемат Невирапин Teva (вж. точка 4.4).
Hungarian: A Nevirapine Teva adásának újrakezdése azoknál a betegeknél, akiknél súlyos bőrkiütés, illetve szisztémás tünetekkel társuló bőrkiütés, túlérzékenységi reakciók vagy klinikai tüneteket okozó, a nevirapin-kezelés következtében kialakuló hepatitis miatt kellett hosszabb időre abbahagyni a kezelést.
Bulgarian: Повторно приложение при пациенти, при които се е наложило трайно прекъсване на лечението поради тежък обрив или обрив придружен с клинични прояви, реакции на свръхчувствителност или клинично изявен хепатит, дължащ се на невирапин.
Hungarian: Ha az előírtnál több Nevirapine Teva-t vett be Soha ne vegyen be az orvosa által előírtnál, illetve ebben a tájékoztatóban említettnél több Nevirapine
Bulgarian: Не приемайте по-висока доза от предписаната Ви от Вашия лекар и както е описано в тази листовка.
Hungarian: Az önindukció farmakokinetikájának jellemzője, hogy a napi egyszeri adaggal elkezdett és 2-4 héten keresztül napi 200-400 mg-os dózissal folytatott kezelés során 1,5-2-szeresére nő a szájon át adott nevirapin látszólagos clearance-e.
Bulgarian: Фармакокинетиката на автоиндукцията се характеризира с около 1,5 до 2-кратно повишаване на установения перорален клирънс на невирапин при лечение, започващо с еднократна доза, за 2-4 седмици при дозиране с 200-400 mg/ден.
Hungarian: Mind a súlyos, mind az enyhe/közepesen súlyos bőrkiütések zömmel a kezelés első 6 hetében jelentkeznek.
Bulgarian: Повечето от случаите на тежък обрив, както и леките и умерени обриви се появяват през първите шест седмици от лечението.
Hungarian: Az adatok alapján tehát ajánlatos a nevirapin-kezelést minden egyes dialysis után egy 200 mg-os adaggal kiegészíteni, amivel ellensúlyozható a dialysis nevirapin-clearance-t befolyásoló hatása.
Bulgarian: Резултатите говорят, че добавянето на още 200 mg невирапин към вече провежданото лечение с този лекарствен продукт след всяка диализа, ще помогне да се избегнат ефектите на диализата върху клирънса на невирапин.
Hungarian: - hólyagképződés,
Bulgarian: Чернодробна дисфункция:
Hungarian: A laboratóriumi vizsgálattal kimutatható hepatotoxicitást 3. vagy 4. kategóriába sorolható mellékhatásként tapasztaló,
Bulgarian: От пациентите с лабораторно установена токсичност свързана с черния дроб от степен 3 или 4, съотношението на коинфектираните с вируса на хепатит
Hungarian: Hogyan kell a Nevirapine Teva-t tárolni?
Bulgarian: Как да съхранявате Невирапин Teva
Hungarian: Karcinogenitási vizsgálatok során a nevirapin egérben és patkányban májdaganatok kialakulását idézte elő.
Bulgarian: В изпитванията за карциногенен потенциал, невирапин индуцира появата на чернодробни тумори при плъхове и мишки.
Hungarian: A Nevirapine Teva adásának újrakezdése azoknál a betegeknél, akiknek előzőleg a normálérték felső határát több mint ötszörösen meghaladó GOT- vagy GPT-értékük volt, és a nevirapin-kezelés újrakezdése után röviddel ismét májműködési zavarok jelentkeztek (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: Повторно приложение при пациенти, които са имали стойности на ASAT или ALAT > 5 ГГН по време на лечението с невирапин, и при които след повторно приложение на невирапин отново е настъпило влошаване на чернодробните функции (вж. точка 4.4).
Hungarian: A 16 évesnél fiatalabb, 50 kg-nál kisebb testtömegű betegek vagy 1,25 m2-nél kisebb testfelületű betegek számára rendelkezésre állnak más nevirapin-tartalmú szájon át adható készítmények, és ha indokolt, ezeket kell alkalmazni.
Bulgarian: За деца под 16-годишна възраст, чието телесно тегло е под 50 kg или чиято площ на телесна повърхност е под 1,25 m2 са налични други перорални форми на невирапин и трябва да бъдат използвани, когато е подходящо.
Hungarian: FELELŐS GYÁRTÓK
Bulgarian: Нидерландия Производители
Hungarian: Előfordulhatnak a Nevirapine Teva-kezelés felfüggesztését indokló toxikus hatások (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: Съществуват токсични прояви, които изискват прекъсване на терапията с Невирапин Teva (вижте точка 4.4).
Hungarian: Maravirok 300 mg naponta
Bulgarian: Маравирок 300 mg веднъж дневно
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Nevirapine Teva-t
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Невирапин Teva
Hungarian: Nevirapinra (a szokványosnál 100-250-szer) kevésbé érzékeny vírusok jelennek meg a HIV-1 izolátumok sejtkultúráiban.
Bulgarian: В клетъчна култура се появяват HIV-1 изолати с намалена чувствителност към невирапин (100-250 пъти).
Hungarian: - szájfekélyek, - szemgyulladás, - az arc feldagadása,
Bulgarian: - повишена температура; - поява на мехури; - язви в устата; - възпаление на очите; - подуване на лицето;
Hungarian: A betegség kialakulásának számos rizikótényezője közé tartozik a kombinált antiretrovirális kezelés időtartama, a kortikoszteroidok használata, az alkoholfogyasztás, az immunrendszer nagyfokú gyengesége és a magasabb testtömeg-index.
Bulgarian: Продължителността на антиретровирусната терапия, употребата на кортикостероиди, консумацията на алкохол, силното отслабване на имунната система и повисокият индекс на телесна маса, могат да са някои от многото рискови фактори за развитие на това заболяване.
Hungarian: Nevirapinnal kezelt betegek esetében hepatitisről (súlyos-életveszélyes hepatotoxicitásról, esetenként halált okozó fulmináns hepatitisről) is beszámoltak.
Bulgarian: При пациенти лекувани с невирапин са били наблюдавани случаи на хепатит (тежка и животозастрашаваща хепатотоксичност, включително фулминантен хепатит с фатален изход).
Hungarian: A boceprevir plazma mélyponti koncentrációi csökkentek, ha a nevirapinéhoz hasonló metabolikus úton bomló NNRTI-vel adták együtt.
Bulgarian: Най-ниските плазмени концентрации на боцепревир се понижават при едновременно приложение с ННИОТ с подобен на невирапин
Hungarian: Az egyik egy 48 hétig tartó dél-afrikai vizsgálat (BI 1100.1368), melyben 123 HIV-1 pozitív, antiretrovirális szerrel sohasem kezelt gyermeket vizsgáltak, koruk 3 hónap és 16 év között volt.
Bulgarian: Данните, отнасящи се до фармакокинетиката на невирапин са били получени от два основни източника: едно 48 седмично педиатрично проучване в Южна Африка (BI 1100.1368), включващо 123 HIV-1 положителни, антиретровируснo необременени пациенти на възраст от 3 месеца до 16 години и един обобщен анализ от протоколите на пет педиатрични групи в клинични изпитвания за СПИН, обхващащи 495 пациенти на възраст от 14 дни до 19 години.
Hungarian: A laboratóriumi értékek eltérésekor a leggyakrabban előforduló rendellenesség a májfunkciós próbák eredményének kórossá válása: GOT, GPT, GGT, az összbilirubinszint emelkedése és az alkalikus foszfatáz aktivitás fokozódása volt megfigyelhető.
Bulgarian: Най-честите отклонения в лабораторните тестове са колебания в стойностите на чернодробните функции, включително ASAT, ALAT, GGT, общ билирубин и алкална фосфатаза.
Hungarian: A kettős nem nukleozid (2NN) vizsgálat randomizált, nyílt, multicentrikus, prospektív vizsgálat volt,
Bulgarian: Двойното ненуклеозидно проучване 2 NN е било рандомизирано, открито, многоцентрово проспективно проучване, сравняващо ННИОТ невирапин, ефавиренц и двата лекарствени продукта приемани заедно.
Hungarian: Flukonazol Cmin ↔ 0,93 (0,86-1,01) Flukonazol Cmax ↔ 0,92 (0,85-0,99)
Bulgarian: Флуконазол Cmin ↔ 0,93 (0,86-1,01) Флуканазол Cmax ↔ 0,92 (0,85-0,99)
Hungarian: Klaritromicin 500 mg naponta kétszer
Bulgarian: АНТИБИОТИЦИ Кларитромицин 500 mg два пъти дневно
Hungarian: A bőrkiütés általában enyhe-közepesen súlyos lefolyású.
Bulgarian: Ако се появи обрив, той обикновено е лек до умерено тежък.
Hungarian: kontrollos klinikai vizsgálatban résztvevő betegek száma alapján (n = 2718) statisztikai számítással becsülték meg.
Bulgarian: Категорията на честотата е определена посредством статистическо изчисление базирано на общия брой пациенти, третирани с невирапин в рандомизираните контролирани клинични проучвания (n= 2,718).
Hungarian: Raltegravir 400 mg naponta kétszer
Bulgarian: Ралтегравир 400 mg два пъти дневно
Hungarian: Az ilyen reakció kialakulása leginkább a kezelés első 6 hetében veszélyezteti Önt.
Bulgarian: Вие сте изложени на повишен риск от възникване на такива реакции през първите 6 седмици от лечението.
Hungarian: A telaprevir egy P-glikoprotein szubsztrát, és azt a májban a CYP3A metabolizálja.
Bulgarian: Телапревир се метаболизира в черния дроб чрез CYP3A и е субстрат на Pгликопротеина.
Hungarian: A nevirapin-túladagolás antidotuma nem ismert.
Bulgarian: Не е известен антидот при предозиране с невирапин.
Hungarian: ANALGETIKUMOK/ÓPIÁTOK
Bulgarian: СРЕДСТВА/ОПИОИДИ Метадон
Hungarian: FERTŐZÉSELLENES SZEREK
Bulgarian: АНТИИНФЕКЦИОЗНИ СРЕДСТВА
Hungarian: A nevirapin 65 évesnél idősebb korcsoportra kifejtett hatásait nem vizsgálták.
Bulgarian: Невирапин не е изследван при пациенти над 65годишна възраст.
Hungarian: A nevirapin enziminduktorként serkenti a máj citokróm P450 enzimrendszerének aktivitását.
Bulgarian: Установено е, че невирапин е индуктор на чернодробните цитохром Р450 метаболитни ензими.
Hungarian: Delavirdin
Bulgarian: Делавирдин
Hungarian: Jelentettek fatális SJS-t, TEN szindrómát és eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakciót is.
Bulgarian: Съобщени са били случаи на SJS, ТEN лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми с фатален изход.
Hungarian: Ezek a reakciók zömmel a Nevirapine Teva-kezelés első 18 hetében jelentkeznek, ezért ez idő alatt rendkívül fontos a gondos orvosi ellenőrzés.
Bulgarian: Тези реакции възникват предимно през първите 18 седмици от началото на лечението с Невирапин Teva.
Hungarian: Az 1-10 μg/ml-es vérszinttartományban a felszívódott nevirapin-mennyiség mintegy 60%-a kötődik plazmafehérjékhez.
Bulgarian: В около 60 % невирапин се свързва с плазмените протеини в плазмени концентрации от 1-10 μg/ml.
Hungarian: A nevirapin plazmaszintjei nem változtak meg a tenofovir egyidejű adása esetén.
Bulgarian: Плазмените нива на невирапин не се променят при едновременното
Hungarian: 12 egészséges önkéntesen végzett vizsgálat alapján, egy 50 mg-os tabletta egyszeri adagjának abszolút biohasznosíthatósága 93±9%, egy belsőleges oldaté 91±8% (átlag ± SD). A 2±0,4 μg/ml-es (7,5 μM) plazma csúcskoncentráció az egyszeri, 200 mg-os dózis bevétele után 4 órával alakul ki.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност при 12 здрави възрастни доброволци след прилагане на единична доза, е била 93 ± 9 % (средно SD) за таблетка от 50 mg и 91 ± 8 % за разтвор за перорално приложение.
Hungarian: A dózis módosítása nem szükséges, ha a Nevirapine Teva-t lopinavirrel kombinálják.
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата когато Невирапин Teva се прилага едновременно с лопинавир.
Hungarian: A nevirapinszintek az orbáncfű leállításakor emelkedhetnek.
Bulgarian: Нивата на невирапин може да се повишат при спиране на приема на жълтия кантарион.
Hungarian: Bőrkiütéssel és szisztémás tünetekkel, valamint zsigeri elváltozásokkal (pl. hepatitisszel, eosinophiliával, granulocytopeniával és a veseműködés zavarával) járó túlérzékenységi reakció kialakulása esetén végleg abba kell hagyni a nevirapin-kezelést (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: При поява на реакции на свръхчувствителност, характеризиращи се с обрив с клинични симптоми като повишена температура, артралгия, миалгия и лимфаденопатия с висцерално усложнение като хепатит, еозинофилия, гранулоцитопения и бъбречна дисфункция, лечението с невирапин трябва да се прекрати окончателно без последващо подновяване (вж. точка 4.3).
Hungarian: Cimetidin: a cimetidin farmakokinetikai paramétereire kifejtett jelentős hatást nem észleltek.
Bulgarian: Циметидин: не са наблюдавани клинично значими промени във фармакокинетичните параметри на циметидин.
Hungarian: A Nevirapine Teva dózisának módosítására lehet szükség.
Bulgarian: Дозата на Невирапин Teva може да се нуждае от корекция.
Hungarian: Szoptatás A nevirapin könnyen átjut a placentán és az anyatejben is megtalálható.
Bulgarian: Невирапин лесно и бързо преминава плацентарната бариера и се открива в кърмата.
Hungarian: Ha a beteg 8 órán belül észleli, hogy kihagyott egy adagot, akkor be kell vennie a szükséges adagot,
Bulgarian: Ако пациентът установи, че е пропуснал доза до 8 часа след като е трябвало да бъде приета, той трябва да приеме пропуснатата доза колкото се може по-скоро.
Hungarian: DMPA AUC ↔ DMPA Cmin ↔ DMPA Cmax ↔ Nevirapin AUC ↑ 1,20 Nevirapin Cmax ↑ 1,20
Bulgarian: Невирапин AUC ↑ 1,20 Невирапин Cmax ↑ 1,20
Hungarian: A nevirapin a nem-nukleozid reverz transzkriptáz gátlók (NNRTI-k) csoportjába tartozik.
Bulgarian: Невирапин принадлежи към група лекарства за лечение на НІV, наречени ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (ННИОТ).