FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Ofev must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to nintedanib, peanut or soya, or any of the other ingredients.
Portuguese: A utilização do Ofev é contraindicada em pessoas que são hipersensíveis (alérgicas) ao nintedanib, ao amendoim, à soja ou a qualquer outro componente do medicamento.
English: IPF is a long-term disease in which hard fibrous tissue continuously forms in the lungs, causing persistent cough and severe shortness of breath.
Portuguese: A FPI é uma doença crónica na qual se verifica a formação contínua de tecido fibroso duro nos pulmões, o que causa tosse persistente e falta de ar (dispneia) grave.
English: In both studies, patients taking Ofev had a smaller decline in FVC than patients taking placebo, meaning that Ofev slowed down the worsening of the condition.
Portuguese: Em ambos os estudos, os doentes a tomarem o Ofev apresentaram um declínio menor da CVF do que os doentes a tomarem o placebo, o que significa que o Ofev abrandou o agravamento da doença.
English: In the first study, the average decrease in FVC over 1 year was 115 ml in patients taking Ofev compared with a decrease of 240 ml in patients taking placebo.
Portuguese: No primeiro estudo, a diminuição média da CVF ao longo de um ano foi de 115 ml nos doentes a tomarem o Ofev, em comparação com uma diminuição de 240 ml nos doentes a tomarem o placebo.
English: How does Ofev work?
Portuguese: Como funciona o Ofev?
English: How is Ofev used?
Portuguese: Como se utiliza o Ofev?
English: • If you are in your last trimester of pregnancy
Portuguese: • Se está no seu último trimestre de gravidez.
English: Do not use this medicine if you notice any visible signs of deterioration
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar quaisquer sinais visíveis de deterioração.
English: See section 4. .
Portuguese: Ver seção 4.
English: • worsening of food allergies.
Portuguese: • agravamento das alergias aos alimentos.
English: 74770 Opava-Komarov Czech Republic
Portuguese: 74770 Opava-Komarov República Checa
English: Very rare, not known
Portuguese: Muito Raros, ou desconhecidos*
English: These may be due to rare decrease of some blood
Portuguese: Isto pode ser devido a rara diminuição de algumas células sanguíneas.
English: • Adults and elderly population
Portuguese: • Adultos e população idosa
English: Side effects with unknown frequency (frequency cannot be estimated from the available data):
Portuguese: Efeitos secundários com frequência desconhecida (frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):
English: Pliva Croatia Ltd Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Croatia
Portuguese: Pliva Croatia Ltd Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Croácia
English: It is preferable not to take this product during first and second trimesters of pregnancy.
Portuguese: É preferível não utilizar este medicamento durante o primeiro e segundo trimestre da gravidez.
English: The tablets have a length of 14.0 mm and a width of 6.8 mm.
Portuguese: Os comprimidos têm um comprimento de 14,0 mm e largura de 6,8 mm.
English: Their frequency is defined using the following conventions: common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Portuguese: A sua frequência está definida de acordo com as seguintes convenções: frequentes (>1/100 a <1/10); pouco frequentes (>1/1000 a <1/100); raros (>1/10000 a <1/1000), muito raros (<1/10,000), desconhecidos (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
English: • severe abdominal pain with or without back pain
Portuguese: • dor abdominal grave com ou sem dores de costas
English: Reye's Syndrome is a very rare disease which can be fatal.
Portuguese: A síndrome de Reye's é uma doença muito rara que pode ser fatal.
English: • generalised allergic reactions (for example, overall sensation of heat with sudden general discomfort until fainting)
Portuguese: • reações alérgicas generalizadas, (por exemplo, sensação geral de calor com súbito desconforto geral até desmaio)
English: • In children under 18 years of age, there is a possible association between ASA and Reye's syndrome.
Portuguese: • Em crianças com menos de 18 anos de idade, há uma associação possível entre o AAS e a síndrome de Reye's.
English: • breathing difficulties sometimes associated with cough
Portuguese: • dificuldade em respirar por vezes associada com tosse
English: • excessive gas in stomach or intestines
Portuguese: • gás excessivo no estômago ou intestinos
English: If you have been told by your doctor to stop treatment temporarily, ask your doctor when to restart the treatment.
Portuguese: Se o seu médico lhe tiver dito para parar o tratamento temporariamente, pergunte ao seu médico quando deve recomeçar o tratamento.
English: After first opening bottle: 30 days
Portuguese: Após a primeira abertura do frasco: 30 dias
English: Given that children, infants and toddlers are often only seen at a late stage of intoxication, they will usually have already reached the acidosis stage.
Portuguese: Tendo em conta o facto que as crianças, adolescentes e idosos apenas são vistos numa fase tardia da intoxicação, geralmente já atingiram o estado de acidose.
English: Do not store above 25°C.
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 25°C.
English: • low blood sugar
Portuguese: • baixo açúcar no sangue
English: Biotransformation and Elimination
Portuguese: Biotransformação e Eliminação
English: Interactions with the following medicinal products have been reported with ASA:
Portuguese: Foram notificadas interações com os seguintes medicamentos para o AAS:
English: • decrease in blood pressure
Portuguese: • diminuição da pressão sanguínea
English: Following toxic doses (10-20 g), the plasma half-life may be increased to over 20 hours.
Portuguese: Após doses tóxicas (10-20 g) a semivida plasmática pode aumentar até 20 horas.
English: An occasional use of ASA (no more than 1,000 mg in any 24-hour period) should generally not cause a problem, but prolonged use of ASA in other circumstances should be discussed with your doctor or pharmacist.
Portuguese: Uma utilização ocasional de AAS (até 1000 mg num período de 24 horas) não deve normalmente causar problema, mas o uso prolongado de AAS noutras circunstâncias deve ser discutido com o seu médico ou farmacêutico.
English: Contact your doctor immediately if you experience: • fever, signs of infection or extreme tiredness.
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico se tiver: - Febre, sinais de infeção ou fraqueza grave.
English: It is unknown whether ASA alters fertility.
Portuguese: Desconhece-se se o AAS altera a fertilidade.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY EXPIRY DATE
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO PRAZO DE VALIDADE
English: This effect lasts for the life of the platelet.
Portuguese: Este último efeito dura durante a vida das plaquetas.
English: System Organ Class
Portuguese: Classe de sistema de orgãos
English: Activated charcoal (adsorbent) and sodium sulphate (laxative) are then administered.
Portuguese: Carvão ativado (adsorvente) e sulfato sódico (laxante) são então administrados.
English: The recommended dose is one tablet of Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva per day, to be taken orally with a glass of water, with or without food.
Portuguese: A dose recomendada é um comprimido de Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva por dia para ser tomado por via oral com um copo de água, com ou sem alimentos.
English: Due to the irreversible binding, platelets exposed are affected for the remainder of their lifespan (approximately 7-10 days) and recovery of normal platelet function occurs at a rate consistent with platelet turnover.
Portuguese: Devido à ligação irreversível, as plaquetas expostas são afetadas para o resto do seu ciclo de vida (aproximadamente 7-10 dias) e a recuperação da função plaquetária normal ocorre a uma taxa consistente com o turn-over plaquetário.
English: Acetylsalicylic Acid: Single-dose studies have shown that the oral toxicity of ASA is low.
Portuguese: Ácido acetilsalicilico: Estudos de dose única mostraram que a toxicidade oral do AAS é baixa.
English: Clopidogrel: During non-clinical studies in rat and baboon, the most frequently observed effects were liver changes.
Portuguese: Clopidogrel:_Durante a fase de estudos não clínicos executada em ratos e babuínos, os efeitos mais frequentemente observados foram alterações hepáticas.
English: From the beginning of the sixth month of pregnancy, all prostaglandin synthesis inhibitors may expose:
Portuguese: A partir do sexto mês de gravidez todos os inibidores da síntese de prostaglandinas podem expor:
English: At low concentrations (<100 micrograms/ml), approximately 90% of salicylic acid is bound to albumin.
Portuguese: A baixas concentrações ( <100 microgramas/ml), aproximadamente 90% do ácido salicílico liga-se ao alumínio.
English: Caution is required because ASA may inhibit the effect of uricosuric agents through competitive elimination of uric acid.
Portuguese: É necessária precaução porque o AAS pode inibir os efeitos dos agentes uricosúricos através da eliminação competitiva do ácido úrico.
English: - In patients with ST segment elevation acute myocardial infarction: Therapy should be started as early as possible after symptoms start and continued for at least four weeks.
Portuguese: - Em doentes com enfarte agudo do miocárdio com elevação do segmento ST: A terapêutica deve ser iniciada o mais cedo possível, após o início dos sintomas e prolongada por, pelo menos, quatro semanas.
English: • gout (a condition of painful, swollen joints caused by uric acid crystals)
Portuguese: • gota (uma condição de articulações inchadas e dolorosas causada pelos cristais de ácido úrico)
English: If the use of the combination of clopidogrel/acetylsalicylic acid is discontinued, patients may benefit with continuation of one antiplatelet medicinal product.
Portuguese: Se o uso da combinação de clopidogrel/ácido acetilsalicílico for descontinuado, os doentes podem beneficiar com a continuação de um medicamento antiplaquetário.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton, bottle and blister after EXP.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister após EXP.
English: If acetylsalicylic acid is used by a woman attempting to conceive, or until the 24th amenorrhea week (5th month of pregnancy), the dose should be kept as low and duration of treatment as short as possible.
Portuguese: Se o ácido acetilsalicilico é usado por uma mulher que esteja a tentar engravidar ou até à 24° semana amenorreica (5° mês de gravidez), a dose deve ser mantida o mais baixa possível e o tratamento deve ser o mais curto possível.
English: • In patients with a history of asthma or allergic disorders since they are at increased risk of hypersensitivity reactions
Portuguese: • Em doentes com história de asma ou distúrbios alérgicos uma vez que há um risco aumentado de reações de hipersensibilidade
English: The combination of clopidogrel/acetylsalicylic acid should not be used during the first two trimesters of pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with clopidogrel/ASA.
Portuguese: A combinação de clopidogrel/ácido acetilsalicílico não deve ser utilizada durante os dois primeiros trimestres de gravidez a não ser que a condição clínica da mulher obrigue a um tratamento com clopidogrel/AAS.
English: Clopidogrel has been evaluated for safety in more than 42,000 patients who have participated in clinical studies, including over 30,000 patients treated with clopidogrel plus ASA, and over 9,000 patients treated for 1 year or more.
Portuguese: A segurança do clopidogrel foi avaliada em mais de 42,000 doentes, que participaram em ensaios clínicos, incluindo mais de 30,000 doentes tratados com clopidogrel mais AAS e mais de 9,000 doentes tratados por 1 ano ou mais.
English: Clopidogrel: Overdose following clopidogrel administration may lead to prolonged bleeding time and subsequent bleeding complications.
Portuguese: Clopidogrel: A sobredosagem após a administração de clopidogrel pode conduzir ao prolongamento do tempo de hemorragia e a complicações hemorrágicas subsequentes.
English: If patients must temporarily stop antiplatelet therapy, the combination of clopidogrel/acetylsalicylic acid should be discontinued 7 days prior to surgery.
Portuguese: Se os doentes têm de parar a terapêutica antiplaquetária temporariamente, a combinação de clopidogrel/ácido acetilsalicílico deverá ser interrompida 7 dias antes da cirurgia.
English: • Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 2 or section
Portuguese: • Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
English: EXP After first opening bottle use within 30 days.
Portuguese: EXP Após a primeira abertura do frasco, utilizar no prazo de 30 dias.
English: • If you are allergic to clopidogrel, acetylsalicylic acid (ASA) or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Portuguese: • Se é alérgico ao clopidogrel, ácido acetilsalicílico (AAS) ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
English: Therefore, the combination of clopidogrel/acetylsalicylic acid should be used with caution in these patients.
Portuguese: Por estas razões a combinação de clopidogrel/ácido acetilsalicílico deve ser usada com precaução nestes doentes.
English: The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Portuguese: O Titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2. da Autorização de Introdução no Mercado, e quaisquer actualizações subsequentes do PGR acordadas.
English: Patients should inform physicians and dentists that they are taking the combination of clopidogrel/acetylsalicylic acid before any surgery is scheduled and before any new medicinal product is taken.
Portuguese: Os doentes devem informar os médicos e dentistas que estão a tomar a combinação de clopidogrel/ácido acetilsalicílico antes de ser marcada qualquer cirurgia e antes de ser tomado qualquer novo medicamento.
English: The influence of CYP2C19 genotype on clinical outcomes in patients treated with clopidogrel has not been evaluated in prospective, randomised, controlled trials.
Portuguese: A influência do genótipo do CYP2C19 nos resultados clínicos de doentes tratados com clopidogrel não foi avaliado em estudos prospetivos, randomizados e controlados.
English: Uricosurics (benzbromarone, probenecid, sulfinpyrazone)
Portuguese: Uricosúricos (benzobromarona, probenecida, sulfipirazona)
English: • If you have a medical condition that include the combination of asthma, nasal discharge (runny nose) and polyps (a type of growth in the nose).
Portuguese: • Se tem uma condição médica que inclui a combinação de asma, descarga nasal (corrimento nasal) e pólipos (um tipo de crescimento no nariz).
English: If you take more Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva than you should Contact your doctor or the nearest hospital emergency department immediately because of the increased risk of bleeding.
Portuguese: Se tomar mais Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva do que deveria Contacte imediatamente o seu médico ou o serviço de urgência hospitalar mais próximo devido ao risco aumentado de hemorragia.
English: Therefore, the recommendations below for doses of 500 mg/day and above apply also for this dose range.
Portuguese: Assim as seguintes recomendações para doses de 500 mg/dia e doses superiores aplicam-se também para este intervalo de dose.
English: Other medicines and Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Portuguese: Outros medicamentos e Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
English: Low doses (up to 100 mg/day):
Portuguese: Doses baixas (até 100 mg/dia):
English: - For more than 12 hours: patients should take the next dose at the regular scheduled time and should not double the dose.
Portuguese: - Por mais de 12 horas: os doentes devem tomar a dose seguinte na hora normal da toma e não devem tomar uma dose a dobrar
English: • sudden life-threatening allergic reactions
Portuguese: • reações alérgicas repentinas com perigo de vida
English: • The active substances are clopidogrel and acetylsalicylic acid.
Portuguese: • As substâncias ativas são o clopidogrel e o ácido acetilsalicílico.
English: Patients who have had developed a previous allergic reaction and/or haematological reaction to one thienopyridine may have an increased risk of developing the same or another reaction to another thienopyridine.
Portuguese: Doentes que desenvolveram anteriormente reações alérgicas e/ou hematológicas a uma tienopiridina podem ter um risco acrescido de desenvolverem a mesma ou outra reação a outra tienopiridina.
English: However, if you are concerned by your bleeding, you should contact your doctor straightaway (see section 2 ‘Warnings and precautions').
Portuguese: No entanto se estiver preocupado com a sua hemorragia, deve de imediato contactar o seu médico (ver secção 2 "Advertências e precauções").
English: Depending on your condition, your doctor will determine the length of time for which you need to take Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva.
Portuguese: Dependendo da sua condição, o seu médico irá decidir a duração de tempo durante o qual necessita de tomar Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva.
English: Other medicinal products: A number of other clinical studies have been conducted with clopidogrel and other concomitant medicinal products to investigate the potential for pharmacodynamic and pharmacokinetic (PK) interactions.
Portuguese: Outros medicamentos: Foram efetuados outros estudos clínicos com o clopidogrel e outros medicamentos administrados concomitantemente, para investigar potenciais interações farmacocinéticas (PK) e farmacodinâmicas.
English: If you stop taking Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva Do not stop the treatment unless your doctor tells you so.
Portuguese: Se parar de tomar Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva Não interrompa o tratamento a não ser que o seu médico o diga para fazer.
English: • hearing loss
Portuguese: • défice auditivo
English: TEVA UK Limited BRAMPTON ROAD HAMPDEN PARK EASTBOURNE, EAST SUSSEX,BN22 9AG, United Kingdom
Portuguese: TEVA UK Limited BRAMPTON ROAD HAMPDEN PARK EASTBOURNE, EAST SUSSEX,BN22 9AG, Reino Unido
English: Other concomitant therapy with clopidogrel
Portuguese: Outras terapêuticas concomitantes com clopidogrel
English: Hypromellose 15 cP
Portuguese: Hipromelose 15 cP
English: • If you are allergic to other products called non-steroidal anti-inflammatory products usually used to treat painful and/or inflammatory conditions of muscles or joints.
Portuguese: • Se é alérgico a outros medicamentos chamados anti inflamatórios não esteroides, usados geralmente no tratamento de condições dolorosas/ou inflamatórias dos músculos ou das articulações.
English: Adverse reactions that occurred with clopidogrel alone, with ASA alone* or with clopidogrel in combination with ASA either during clinical studies or that were spontaneously reported are presented in the table below.
Portuguese: As reações adversas que ocorreram com clopidogrel em monoterapia* ou em combinação com AAS durante os ensaios clínicos ou que foram notificadas espontaneamente estão descritas na seguinte tabela.
English: Patients should also be told that it might take longer than usual to stop bleeding when they take the combination of clopidogrel/acetylsalicylic acid, and that they should report any unusual bleeding (site or duration) to their physician.
Portuguese: Os doentes também devem ser informados que pode levar mais tempo que o normal, para parar a hemorragia, quando tomam a combinação de clopidogrel/ácido acetilsalicílico e que devem comunicar ao seu médico qualquer hemorragia invulgar (local ou duração).
English: After first opening the bottle use within 30 days.
Portuguese: Após a primeira abertura do frasco, utilizar no prazo de 30 dias.
English: Patients with a confirmed diagnosis of acquired haemophilia should be managed and treated by specialists, and Clopidogrel/Acetylsalisylic acid should be discontinued.
Portuguese: Doentes com diagnóstico confirmado de hemofilia adquirida devem ser avaliados e tratados por especialistas e o Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico deverá ser descontinuado.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with the combination of clopidogrel/acetylsalicylic acid in all subsets of the paediatric population in the treatment of coronary atherosclerosis (see section 4.2 for information on paediatric use).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de submissão dos resultados dos estudos com a combinação de clopidogrel/ácido acetilsalicílico em um ou mais sub-grupos da população pediátrica no tratamento da arteriosclerose coronária (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
English: Following therapeutic doses, approximately 10% is found excreted in the urine as salicylic acid, 75% as salicyluric acid, 10% phenolic- and 5% acyl-glucuronides of salicylic acid.
Portuguese: Após a dose terapêutica, aproximadamente 10% é encontrada excretada na urina como ácido salicilico, 75% como ácido salicilurico, 10% fenólico e 5% acil-glucoronídeos de ácido salicílico.
English: No substantial differences in active metabolite exposure and mean inhibition of platelet aggregation (IPA) were observed between ultrarapid, extensive and intermediate metabolisers.
Portuguese: Não foram observadas diferenças substanciais na exposição do metabolito ativo e a inibição média da agregação plaquetária (IAP) entre os metabolizadores ultrápido, extenso ou intermédio.
English: The population included 27.8% women, 58.4% patients ≥60 years (26% ≥70 years) and 54.5% patients who received fibrinolytics.
Portuguese: A população incluiu 27,8% de mulheres, 58,4% de doentes com idade igual ou superior a 60 anos (26%>70 anos) e 54,5% de doentes a receberem fibrinolíticos.
English: Polydextrose
Portuguese: Polidextrose
English: If you experience prolonged bleeding when taking Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva If you cut or injure yourself, it may take longer than usual for bleeding to stop.
Portuguese: Se surgir uma hemorragia prolongada ao tomar Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva Se se cortar ou ferir, poderá levar mais tempo do que o normal para estancar a hemorragia.
English: Some other medicines may influence the use of Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva or vice versa.
Portuguese: Alguns medicamentos podem influenciar o uso de Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva ou viceversa.
English: Doses of 100-500 mg/day:
Portuguese: Doses de 100-500 mg/dia:
English: Data from epidemiological studies suggest an increased risk of miscarriage and of cardiac malformation and gastroschisis after use of a prostaglandin synthesis inhibitor in early pregnancy.
Portuguese: Dados de estudos epidemiológicos sugerem um risco aumentado de aborto espontâneo e de malformações cardíacas e gastroschisis após o uso de um inibidor da síntese das prostaglandinas no início da gravidez.
English: • if you have a history of asthma or allergic reactions including allergy to any medicine used to
Portuguese: - Se tem história de asma ou de reações alérgicas incluindo alergia a algum medicamento utilizado no tratamento da sua doença.
English: Colitis (including ulcerative or lymphocytic colitis)
Portuguese: Colite (incluindo colite ulcerativa ou linfocítica)