FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Op basis van een nauwkeurige beoordeling van het beschikbare bewijsmateriaal is geconcludeerd dat het optreden van CRPS en POTS bij gevaccineerde meisjes niet hoger is dan men zou verwachten bij meisjes in de algemene populatie (ieder jaar ongeveer 150 gevallen van CRPS en ten minste 150 gevallen van POTS per miljoen), en dat er geen aanwijzingen zijn dat de vaccins deze syndromen kunnen teweegbrengen.
Slovenian: • Skrben pregled razpoložljivih dokazov je privedel do zaključka, da pojavnost sindromov CRPS in POTS pri cepljenih dekletih ni višja od pričakovane pojavnosti pri dekletih med splošnim prebivalstvom (približno 150 primerov sindroma CRPS in vsaj 150 primerov sindroma POTS na milijon vsako leto) ter da ni dokazov, da so lahko cepiva povod za nastanek teh sindromov.
Dutch: • CRPS (complex regionaal pijnsyndroom) wordt gedefinieerd als voortdurende pijn die niet in verhouding staat tot het voorval dat deze pijn heeft veroorzaakt (meestal een episode van trauma of ledemaatimmobilisatie), en gaat gepaard met sensorische, sudomotorische, motorische en dystrofische veranderingen.
Slovenian: • Sindrom CRPS (kompleksni regionalni bolečinski sindrom) je opredeljen kot stalna bolečina, nesorazmerna z dogodkom, ki jo je izzval (navadno epizoda travme ali imobilizacija okončine) ter je povezan s senzoričnimi, sudomotoričnimi, motoričnimi in distrofnimi spremembami.
Dutch: • Bij de beoordeling werden geen aanwijzingen gevonden dat het algemene voorkomen van deze syndromen bij gevaccineerde meisjes anders was dan werd verwacht bij deze leeftijdsgroepen, zelfs wanneer rekening werd gehouden met diverse mogelijke scenario's van ondermelding en met meldingen die niet volledig aan de diagnostische criteria voor deze syndromen voldeden.
Slovenian: • S pregledom niso dokazali, da se splošna pojavnost teh sindromov pri cepljenih dekletih razlikuje od pričakovane pojavnosti v tej starostni skupini, tudi z upoštevanjem možnih scenarijev pomanjkljivega poročanja in poročil, ki niso v celoti izpolnjevali diagnostičnih kriterijev za ta sindroma.
Dutch: Aangezien bij vele meldingen sprake is van kenmerken van chronisch vermoeidheidssyndroom, werden aanwijzingen, waaronder een groot, gepubliceerd onderzoek1 waaruit geen verband tussen chronisch vermoeidheidssyndroom en HPV-vaccins bleek, ook relevant geacht.
Slovenian: Glede na to, da številna poročila vključujejo značilnosti sindroma kronične utrujenosti, so bili prav tako kot pomembni upoštevani dokazi, vključno z veliko objavljeno študijo,1 pri katerih ni bilo povezave med sindromom kronične utrujenosti in cepivi proti virusu HPV.
Dutch: Verwacht wordt dat het gebruik van deze vaccins vele gevallen van baarmoederhalskanker (die in Europa ieder jaar verantwoordelijk is voor meer dan 20 000 sterfgevallen) en verschillende andere door HPV veroorzaakte kankersoorten en aandoeningen voorkomt.
Slovenian: Pričakuje se, da bo uporaba teh cepiv preprečila številne primere raka materničnega vratu (rak, ki v Evropi vsako leto povzroči 20 000 smrti) in drugih vrst raka ter bolezni, ki jih povzroča virus HPV.
Dutch: De beoordeling van het Geneesmiddelenbureau omvatte gepubliceerd onderzoek, gegevens uit klinisch onderzoek en meldingen van vermoedelijke bijwerkingen door patiënten en professionele zorgverleners, alsook door lidstaten verstrekte gegevens.
Slovenian: Pregled agencije je vključeval objavljene raziskave, podatke iz kliničnih preskušanj in poročila o domnevnih neželenih učinkih, o katerih so poročali bolniki in zdravstveni delavci, kot tudi podatke, ki so jih priskrbele države članice.
Dutch: • De symptomen, in het bijzonder van POTS, kunnen gedeeltelijk samenvallen met andere aandoeningen zoals chronisch vermoeidheidssyndroom, en patiënten kunnen een diagnose van zowel chronisch vermoeidheidssyndroom als POTS hebben.
Slovenian: • Simptomi, še posebej pri sindromu POTS, se lahko prekrivajo s simptomi drugih bolezni, kot je na primer sindrom kronične utrujenosti, in bolniki imajo lahko diagnozo tako sindroma kronične utrujenosti kot sindroma POTS.
Dutch: De voordelen van HPV-vaccins blijven daarom zwaarder wegen dan de bekende bijwerkingen.
Slovenian: Koristi cepiv proti virusu HPV so zatorej še vedno večje od znanih neželenih učinkov.
Dutch: Dit gaat gepaard met symptomen (bv. een licht gevoel in het hoofd, syncope, zwakte, hoofdpijn, chronische pijn, gastro-intestinale symptomen en vermoeidheid) die verschillen tussen patiënten.
Slovenian: Spremljajo ga simptomi (npr. vrtoglavica, sinkopa, oslabelost, glavoboli, kronične bolečine, gastrointestinalni simptomi in utrujenost), ki se razlikujejo od bolnika do bolnika.
Dutch: Op 19 november voltooide het EMA zijn beoordeling van het bewijsmateriaal rond meldingen van twee syndromen, complex regionaal pijnsyndroom (CRPS) en posturaal orthostatisch tachycardiesyndroom (POTS), bij jonge vrouwen die vaccins met humaan papillomavirus (HPV) kregen.
Slovenian: 19. novembra je agencija EMA zaključila svoj pregled dokazov v zvezi s poročili, da cepiva proti humanemu papiloma virusu (HPV) pri mladih ženskah povzročajo kompleksni regionalni bolečinski sindrom (CRPS) in sindrom posturalne ortostatske tahikardije (POTS).
Dutch: Het CHMP stemde ermee in dat uit het beschikbare bewijsmateriaal niet blijkt dat HPV-vaccins CRPS en POTS veroorzaken.
Slovenian: Odbor CHMP se je strinjal, da razpoložljivi dokazi ne podpirajo trditve, da cepiva proti virusu HPV povzročajo sindroma CRPS in POTS.
Dutch: Cervarix is sinds september 2007 goedgekeurd voor gebruik bij vrouwen en meisjes voor de bescherming tegen voorstadia van kanker en kanker in de baarmoederhals en het genitale gebied.
Slovenian: Cepivo Cervarix je odobreno od septembra 2007 za uporabo pri ženskah in dekletih za zaščito pred predrakavimi izrastki ter rakom materničnega vratu in genitalij.
Dutch: Daarom deed het geen aanbevelingen voor veranderingen in de voorwaarden van de vergunning of de productinformatie van deze geneesmiddelen.
Slovenian: Zatorej za ta zdravila ni priporočil nobenih sprememb pogojev izdaje dovoljenja za promet z zdravilom ali informacij o zdravilu.
Dutch: Bij de beoordeling werden geen aanwijzingen gevonden dat het algemene voorkomen van deze syndromen bij gevaccineerde meisjes anders was dan het verwachte voorkomen in deze leeftijdsgroepen, zelfs wanneer rekening werd gehouden met mogelijke ondermelding.
Slovenian: S pregledom niso dokazali, da se pojavnost sindromov pri cepljenih dekletih razlikuje od pričakovane pojavnosti v tej starostni skupini, tudi z upoštevanjem morebitnega pomanjkljivega poročanja.
Dutch: • Er zijn daarom geen aanbevelingen gedaan om de manier waarop de vaccins worden gebruikt te veranderen, en er zijn geen veranderingen aangebracht in de voorschrijfinformatie van deze vaccins.
Slovenian: • Zatorej ni priporočil za spremembo načina uporabe cepiv, prav tako pa se niso spremenile informacije za predpisovanje teh cepiv.
Dutch: Er is daarom geen reden om de manier waarop de vaccins worden gebruikt te veranderen of om de huidige productinformatie te wijzigen.
Slovenian: Zato ni razloga za spreminjanje načina uporabe cepiv ali obstoječih informacij o zdravilu.
Dutch: Bij veel van de bij de beoordeling in aanmerking genomen meldingen is sprake van kenmerken van CVS en sommige patiënten hadden diagnosen van zowel POTS als CVS.
Slovenian: Številna poročila, zajeta v pregledu, vključujejo značilnosti sindroma CFS, nekateri bolniki pa imajo diagnozo tako sindroma POTS kot tudi sindroma CFS.
Dutch: • Er zijn daarom geen aanbevelingen gedaan om de productinformatie te wijzigen of om de manier waarop de HPV-vaccins worden gebruikt te veranderen.
Slovenian: • Zatorej ni priporočil za spremembo informacij o zdravilu ali za spremembo načina uporabe cepiv proti virusu HPV.
Dutch: De resultaten van een groot, gepubliceerd onderzoek waaruit geen verband tussen het HPV-vaccin en CVS bleek, waren daarom bijzonder relevant.
Slovenian: Zatorej so bili še posebej pomembni rezultati velike objavljene študije, ki niso pokazali povezave med cepivom proti virusu HPV in sindromom CFS.
Dutch: De bovengenoemde aanbevelingen zijn gebaseerd op analyses van gegevens uit klinische onderzoeken en gegevens na het in de handel brengen, onder meer beoordelingen van gepubliceerde literatuur, spontane meldingen van vermoedelijke bijwerkingen, door lidstaten ingediende meldingen alsook
Slovenian: Zgornja priporočila so osnovana na analizah kliničnih preskušanj in podatkov dejavnosti v obdobju trženja ter vključujejo pregled objavljene literature, spontana poročila o domnevnih neželenih učinkih, poročila, ki so jih predložile države članice, kot tudi podatke drugih držav in informacije, ki jih je prostovoljno posredovala javnost.
Dutch: Gardasil is sinds september 2006 toegelaten en is goedgekeurd voor gebruik bij mannen en vrouwen voor de preventie van voorstadia van kanker en kanker in de baarmoederhals en anus, en voor de preventie van genitale wratten.
Slovenian: Cepivo Gardasil je od septembra 2006 odobreno za uporabo pri moških in ženskah za preprečevanje predrakavih izrastkov, raka materničnega vratu in zadnjika ter genitalnih bradavic.
Dutch: CRPS zorgt voor langdurige pijn in een ledemaat en POTS gaat gepaard met een toename in de hartfrequentie bij het opstaan, met verschillende symptomen waaronder duizeligheid, zwakte, pijn, misselijkheid en vermoeidheid.
Slovenian: Sindrom CRPS povzroča dolgotrajno bolečino v okončinah, sindrom POTS pa je povezan s povečanim srčnim utripom pri vstajanju, ki ga spremljajo različni drugi simptomi, vključno z omotico, oslabelostjo, bolečino, občutkom slabosti in utrujenostjo.
Dutch: Beschikbare schattingen suggereren echter dat in de algemene populatie ieder jaar ongeveer 150 meisjes en jonge vrouwen per miljoen in de leeftijd van 10 tot 19 jaar CRPS kunnen ontwikkelen en ieder jaar ten minste 150 meisjes en jonge vrouwen per miljoen POTS kunnen ontwikkelen.
Slovenian: Vendar pa razpoložljive ocene kažejo, da se sindrom CRPS med splošnim prebivalstvom na leto pojavi pri približno 150 dekletih in mladih ženskah, starih od 10 do 19 let, na milijon, sindrom POTS pa se na leto pojavi pri vsaj 150 dekletih in mladih ženskah na milijon.
Dutch: CRPS is een chronisch pijnsyndroom in een ledemaat, terwijl POTS een aandoening is waarbij de hartfrequentie bij het zitten of opstaan abnormaal toeneemt, met symptomen zoals duizeligheid, flauwvallen en zwakte, alsook hoofdpijn, pijn, misselijkheid en vermoeidheid.
Slovenian: Sindrom CRPS je sindrom kronične bolečine, ki prizadene okončino, medtem ko je sindrom POTS bolezensko stanje, pri katerem se srčni utrip nenormalno dvigne pri usedanju ali vstajanju, bolezen pa spremljajo še drugi simptomi, kot so omotica, omedlevica in oslabelost, kot tudi glavobol, bolečine, slabost in utrujenost.
Dutch: • Beschikbare schattingen suggereren dat in de algemene populatie ieder jaar ongeveer 150 meisjes en jonge vrouwen per miljoen in de leeftijd van 10 tot 19 jaar CRPS kunnen ontwikkelen en ieder jaar ten minste 150 meisjes en jonge vrouwen per miljoen POTS kunnen ontwikkelen.
Slovenian: • Razpoložljive ocene kažejo, da se sindrom CRPS med splošnim prebivalstvom na leto pojavi pri približno 150 dekletih in mladih ženskah, starih od 10 do 19 let, na milijon, sindrom POTS pa se na leto pojavi pri vsaj 150 dekletih in mladih ženskah na milijon.
Dutch: Deze vaccins worden gegeven om hen te beschermen tegen baarmoederhalskanker en andere HPV-gerelateerde kankersoorten en voorstadia van kanker.
Slovenian: Cepljenje s temi cepivi se opravi za zaščito pred rakom materničnega vratu, drugimi oblikami raka, povezanimi z virusom HPV, in predrakavimi obolenji.
Dutch: Bij de beoordeling werd erkend dat wereldwijd al meer dan tachtig miljoen meisjes en vrouwen deze vaccins hebben gekregen, en in sommige Europese landen heeft 90% van de voor vaccinatie aanbevolen leeftijdsgroep een dergelijk vaccin gekregen.
Slovenian: V nekaterih evropskih državah je bilo cepljenih 90 % posameznic v starostni skupini, za katero se cepljenje priporoča.
Dutch: De beoordeling werd uitgevoerd door het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC), het comité dat verantwoordelijk is voor de evaluatie van veiligheidskwesties voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik.
Slovenian: Pregled je najprej opravil Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC), ki je odgovoren za presojo varnostnih vprašanj o zdravilih za uporabo v humani medicini, in podal več priporočil.
Dutch: Verwacht wordt dat het gebruik van deze vaccins vele gevallen van baarmoederhalskanker en verschillende andere door HPV veroorzaakte kankersoorten en aandoeningen voorkomt.
Slovenian: Pričakuje se, da se z uporabo teh cepiv preprečijo številni primeri raka materničnega vratu kot tudi drugih vrst raka ter bolezni, ki jih povzroča virus HPV.
Dutch: Het PRAC deed een aantal aanbevelingen die werden toegezonden aan het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP), dat verantwoordelijk is voor vraagstukken met betrekking tot geneesmiddelen voor menselijk gebruik.
Slovenian: Priporočila odbora PRAC so bila poslana Odboru za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP), odgovornemu za vprašanja glede zdravil za uporabo v humani medicini, ki je sprejel končno mnenje agencije.
Dutch: Om tot deze aanbevelingen te komen raadpleegde het comité ook een groep toonaangevende deskundigen op dit gebied en hield het rekening met gedetailleerde informatie afkomstig van een aantal patiëntengroepen, waarin ook werd benadrukt welke invloed deze syndromen op patiënten en hun familie kunnen hebben.
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom skupino vodilnih strokovnjakov s tega področja in upošteval podrobne informacije, ki jih je prejel od številnih skupin bolnikov, ki so prav tako opozarjali na vpliv, ki jih imata lahko omenjena sindroma na bolnike in njihove družine.
Dutch: De veiligheid van deze vaccins moet nauwkeurig gecontroleerd blijven.
Slovenian: Varnost teh zdravil je treba še naprej skrbno spremljati.
Dutch: Advies van het CHMP
Slovenian: Mnenje CHMP
Dutch: Voortvloeiend uit gegevens omtrent geneesmiddelenbewaking startte de Europese Commissie op 9 juli 2015 daarom een procedure krachtens artikel 20 van Verordening (EG) nr. 726/2004 en vroeg aan het EMA om deze punten van zorg te beoordelen.
Slovenian: Zato je 9. julija 2015 Evropska komisija na podlagi farmakovigilančnih podatkov sprožila postopek v skladu s členom 20 Uredbe (ES) št. 726/2004 in zahtevala od agencije EMA, da oceni omenjene pomisleke.
Dutch: De overgrote meerderheid van de meldingen van POTS was afkomstig van een centrum in Denemarken (Brinth et al, 2015)1.
Slovenian: Velika večina poročil o sindromu POTS izhaja iz centra na Danskem (Brinth idr., 2015)1.
Dutch: POTS is een systemisch syndroom dat al lange tijd onder verschillende namen bekend is en dat nog steeds slecht wordt begrepen.
Slovenian: Sindrom POTS je sistemski sindrom, ki je pod različnimi imeni znan že dolgo časa in je še vedno slabo razumljen.
Dutch: • het Raadgevend Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - PRAC) de procedure krachtens artikel 20 van Verordening (EG) nr. 726/2004 voor HPV-vaccins in acht heeft genomen;
Slovenian: • Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) je upošteval postopek v skladu s členom 20 Uredbe (ES) št. 726/2004 o cepivih proti virusu HPV;
Dutch: Humaan papillomavirus (HPV)-vaccins zijn sinds 2006 in de Europese Unie toegelaten voor de preventie van baarmoederhalskanker en verschillende andere soorten kanker veroorzaakt door HPVinfectie.
Slovenian: Cepiva proti humanemu papilomavirusu (HPV) so v Evropski uniji od leta 2006 odobrena za preprečevanje raka materničnega vratu in drugih vrst raka, ki jih povzroča okužba s HPV.
Dutch: In dit opzicht merkte het CHMP op dat met deze vergelijkingen rekening moet worden gehouden met een waarschijnlijk toenemende bekendheid met deze syndromen, opdat een juiste interpretatie van de verschijnende gegevens wordt gegarandeerd.
Slovenian: V zvezi s tem je odbor CHMP pripomnil, da bo treba pri teh primerjavah upoštevati verjetno naraščajočo prepoznavnost teh sindromov, s čimer se zagotovi ustrezna interpretacija dobljenih podatkov.
Dutch: De voordelen van HPV-vaccins blijven zwaarder wegen dan de risico's ervan.
Slovenian: Koristi cepiv proti virusu HPV so še vedno večje od tveganj.
Dutch: Na de aanbeveling van het PRAC te hebben beoordeeld, heeft het CHMP ingestemd met de algemene conclusies en de redenen voor de aanbeveling van het PRAC.
Slovenian: Potem ko je odbor CHMP pregledal priporočilo odbora PRAC, se je strinjal s končnimi zaključki in podlago za priporočilo.
Dutch: Het PRAC merkte op dat sommige symptomen van deze syndromen kunnen overlappen met chronisch vermoeidheidssyndroom (CVS, ook bekend als myalgische encefalomyelitis of ME).
Slovenian: Odpor PRAC je poudaril, da se nekateri simptomi teh sindromov lahko prekrivajo s sindromom kronične utrujenosti (CFS, znanim tudi kot mialgični encefalomielitis oziroma ME).
Dutch: Het begin van de symptomen van CRPS is moeilijk te definiëren omdat het syndroom gewoonlijk pas wordt gediagnosticeerd vanaf het moment waarop normaal herstel van het veroorzakende trauma zou moeten zijn opgetreden en wordt gewoonlijk pas enige tijd later herkend onder degenen die pijn blijven ondervinden.
Slovenian: Pojav simptomov sindroma CRPS je težko opredeliti, saj se sindrom po navadi diagnosticira šele tedaj, ko bi moralo po začetni travmi priti do okrevanja, in se običajno prepozna šele pozneje pri tistih, ki še vedno trpijo zaradi stalne bolečine.
Dutch: • het PRAC aandacht heeft geschonken aan het feit dat CRPS en POTS in de algemene nietgevaccineerde populatie voorkomen en in de medische literatuur zijn beschreven voordat HPVvaccins werden geïntroduceerd;
Slovenian: • odbor PRAC se je seznanil z dejstvom, da se sindroma CRPS in POTS pojavljata tudi v splošnem, necepljenem prebivalstvu in da sta bila opisana v medicinski literaturi že pred uvedbo cepiv proti virusu HPV;
Dutch: Verwacht wordt dat het gebruik van deze vaccins vele gevallen van baarmoederhalskanker en verschillende andere door HPV veroorzaakte kankersoorten en aandoeningen voorkomt.
Slovenian: Pričakuje se, da se z uporabo teh cepiv preprečijo številni primeri raka materničnega vratu in drugih vrst raka ter bolezni, ki jih povzroča virus HPV.
Dutch: Donegan K, Beau-Lejdstrom R, King B, Seabroke S, Thomson A, Bryan P. Bivalent human papillomavirus vaccine and the risk of fatigue syndromes in girls in the UK. Vaccine, 2013; 31(43): 4961-7
Slovenian: Donegan K, Beau-Lejdstrom R, King B, Seabroke S, Thomson A, Bryan P. Bivalent human papillomavirus vaccine and the risk of fatigue syndromes in girls in the UK (Bivalentno cepivo proti humanemu papilomavirusu in tveganje za sindrome utrujenosti pri deklicah v Združenem kraljestvu).
Dutch: In een onderzoek door Donegan en collega's (2013)2, waarin een opzet van zelfgecontroleerde gevalsreeksen werd gebruikt (waarmee het probleem van een differentiële diagnostische praktijk bij gevaccineerden en niet-gevaccineerden werd vermeden), werden diagnoses van CVS geëvalueerd, alsook doorverwijzingen vanuit de algemene praktijk voor tot nu toe niet-gediagnosticeerde symptomen van chronische vermoeidheid en uitputting, alsmede diagnoses voor fibromyalgie, postviraal syndroom en neurasthenie.
Slovenian: V študiji, ki je je opravil Donegan s sodelavci (2013)2, v kateri je uporabil zasnovo s samonadzorovano serijo primerov (in se tako izognil vprašanju diferencialne diagnostične prakse pri cepljenih in necepljenih), so ocenjevali diagnoze sindroma CFS in napotitve osebnih zdravnikov zaradi še nediagnosticiranih simptomov kronične utrujenosti in izčrpanosti ter diagnoz fibromialgije, postvirusnega sindroma n nevrastenije.
Dutch: Patiënten met POTS vertonen bij het opstaan kenmerkend gedurende meer dan tien minuten persistente tachycardie, alsook een toename in de hartfrequentie tot hoger dan 120 bpm of met ≥ 30 bpm, en bij kinderen en jongeren onder 19 jaar met ≥ 40 bpm, zonder arteriële hypotensie.
Slovenian: Pri bolnikih s sindromom POTS se praviloma pojavita trajna tahikardija, ki traja več kot 10 minut po vstajanju, in povečanje srčnega utripa na več kot 120/min ali za ≥ 30/min ter pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 19 let, za ≥ 40/min, brez arterijske hipotenzije.
Dutch: Aangezien veel van de in het overzicht in aanmerking genomen meldingen kenmerken van CVS hebben en sommige patiënten diagnoses hadden van zowel POTS als CVS, werden deze resultaten beschouwd als relevant voor de huidige evaluatie.
Slovenian: Ker številna poročila, zajeta v pregledu, vključujejo značilnosti sindroma CFS, nekateri bolniki pa imajo diagnozo sindromov POTS in CFS, so bili ti rezultati pomembni za trenutno ocenjevanje.
Dutch: Dit centrum heeft recentelijk meer informatie gepubliceerd over deze meldingen, die erop wijst dat een aantal van deze personen waarschijnlijk chronisch vermoeidheidssyndroom (CVS) heeft gehad.
Slovenian: Iz tega centra so nedavno objavili več informacij o teh poročilih, ki kažejo, da imajo nekatere osebe verjetno sindrom kronične utrujenosti (ang.
Dutch: Dit is in overeenstemming met de conclusies van de wetenschappelijke adviesgroep dat het grootste gedeelte van de beoordeelde meldingen van POTS beter zou kunnen overeenkomen met de definitie van CVS of ten minste een aantal kenmerken van CVS zou kunnen omvatten.
Slovenian: To je v skladu z zaključki znanstvene svetovalne skupine, po katerih večina pregledanih poročil o sindromu POTS bolj ustreza opredelitvi sindroma CFS oziroma vsaj vključuje nekatere značilnosti sindroma CFS.
Dutch: Het CHMP hield rekening met de aanbevelingen aan de houders van de handelsvergunning die het PRAC had gedaan met betrekking tot toekomstige controle.
Slovenian: Odbor CHMP se je seznanil s priporočili odbora PRAC imetnikom dovoljenj za promet z zdravilom v zvezi z nadaljnjim spremljanjem.
Dutch: De wetenschappelijke adviesgroep voor vaccins werd om advies gevraagd; de deskundigheid van deze groep werd aangevuld met andere Europese deskundigen op het gebied van deze syndromen en op het gebied van neurologie, cardiologie en farmaco-epidemiologie.
Slovenian: Izkušnje te skupine so dopolnili z izkušnjami drugih evropskih strokovnjakov za ta sindroma ter strokovnjakov za nevrologijo, kardiologijo in farmakoepidemiologijo.
Dutch: In het algemeen kwamen bij deze analyses de percentages van deze syndromen bij gevaccineerde meisjes overeen met de verwachte percentages in deze leeftijdsgroepen;
Slovenian: Skupno je bila pojavnost sindromov v teh analizah pri cepljenih deklicah skladna s pričakovano pojavnostjo v tej starostni skupini;
Dutch: Dit omvatte de reacties ingediend door de houders van de handelsvergunning, gepubliceerde literatuur, EudraVigilance-gegevens en de uitkomst van de wetenschappelijke adviesgroep voor vaccins alsook door lidstaten ingediende gegevens en door het publiek ingediende informatie;
Slovenian: Podatki so vključevali tudi odgovore imetnikov dovoljenja za promet z zdravilom, objavljeno literaturo, podatke iz sistema Eudravigilance in zaključke znanstvene svetovalne skupine (SAG) o cepivih ter podatke, ki so jih predložile države članice, in informacije, ki jih je posredovala javnost;
Dutch: In het overzicht van klinische onderzoeksgegevens werden in totaal 60 594 proefpersonen opgenomen voor Gardasil/Silgard en Gardasil 9 en 42 047 proefpersonen voor Cervarix.
Slovenian: Pri pregledu podatkov iz kliničnih preskušanj je bilo vključenih 60 594 preiskovank, cepljenih s cepivom Gardasil/Silgard in Gardasil 9, ter 42 047 preiskovank, cepljenih s cepivom Cervarix.
Dutch: Er werd overeengekomen dat het gebruik van brede zoekstrategieën ter identificatie van mogelijke gevallen van CRPS en POTS en voortdurende vergelijking van meldingspercentages met beschikbare informatie over de bekende epidemiologie van CRPS en POTS, belangrijk is.
Slovenian: Dogovorjeno je bilo, da sta uporaba razširjenih iskalnih strategij za prepoznavanje morebitnih primerov sindromov CRPS in POTS ter stalno primerjanje pogostnosti navedb z razpoložljivimi informacijami o znani epidemiologiji sindromov CRPS in POTS pomembni.