FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Please refer to section 3 of the leaflet, “How to use Extavia”, for further details on how to use Extavia.
Latvian: Sīkāku informāciju par Extavia lietošanu skatīt lietošanas instrukcijas 3. apakšpunktā “Kā lietot Extavia”.
English: As for other beta interferons, severe liver damage, including cases of liver failure, have been reported rarely in patients taking Extavia.
Latvian: Līdzīgi kā ar citiem ß-interferoniem, retos gadījumos Extavia terapijas laikā novēroti smagi aknu bojājumi, tajā skaitā aknu mazspēja.
English: The tip cap of the pre-filled syringe contains a derivative of natural rubber latex.
Latvian: Pilnšļirces noņemamā adatas uzgaļa sastāvā ir dabīgas lateksa gumijas atvasinājums.
English: Patients and investigators remained blinded to the initial treatment allocation.
Latvian: Sākotnējais ārstēšanas iedalījums palika maskēts kā pacientiem, tā arī pētniekiem.
English: How to use Extavia
Latvian: Kā lietot Extavia
English: White blood cell count decreased (<3000/mm³)
Latvian: Samazināts leikocītu skaits (<3 000/mm
English: Symptoms include redness, swelling, change in skin colour, inflammation, pain, and hypersensitivity.
Latvian: Simptomi var būt apsārtums, tūska, ādas krāsas izmaiņas, iekaisums, sāpes un paaugstināta jutība.
English: In addition, the following side effects have been identified during post-marketing experience.
Latvian: Turklāt zāļu pēcreģistrācijas periodā novērotas sekojošas nevēlamās blakusparādības.
English: 5 - Remove the swab from the top of the vial.
Latvian: 5 - Noņemiet spirtā samitrināto tamponu no flakona aizbāžņa.
English: Middle right section of each area
Latvian: katras injekciju vietas vidējais labais segments.
English: - swollen and usually itchy patches of skin or mucous membranes (urticaria), - itching (pruritus), - loss of scalp hair (alopecia), - menstrual disorders (menorrhagia).
Latvian: (to uzrādīs asins analīzes), - tūskaini un parasti niezoši plankumi uz ādas vai gļotādām (nātrene), - nieze (prurigo), - galvas matu izkrišana (alopēcija), - menstruāciju traucējumi (menorāģija);
English: In both trials there was a reduction (30%) in frequency of clinical relapses in patients with secondary progressive multiple sclerosis patients receiving Extavia.
Latvian: Abos pētījumos sekundāri progresējošas multiplās sklerozes pacientiem, kuri saņēma Extavia, konstatēja klīnisko recidīvu biežuma samazināšanos.
English: Injection site reactions may occur less frequently if you use an auto-injector device.
Latvian: Daudz retāk reakcijas injekcijas vietā parādās, lietojot autoinjektoru.
English: Patients with single lesions may continue on Extavia provided the necrosis is not too extensive, as some patients have experienced healing of injection site necrosis whilst on Extavia.
Latvian: Tā kā dažiem pacientiem nekroze injekciju vietā sadzija, nepārtraucot Extavia lietošanu, atsevišķu bojājumu gadījumā, ja nekroze nav pārāk plaša, pacienti var turpināt lietot Extavia.
English: 3-month multipack: 42 (3 packs of 14) vials with powder and 42 (3 packs of 14) pre-filled syringes with 1.2 ml solvent.
Latvian: 3 mēnešu vairāku kastīšu iepakojums: 42 (3 iepakojumi pa 14) flakoni ar pulveri un 42 (3 iepakojumi pa 14) pilnšļirces ar 1,2 ml šķīdinātāja.
English: 3-month multipack: 45 (3 packs of 15) vials with powder and 45 (3 packs of 15) pre-filled syringes with 1.2 ml solvent.
Latvian: 3 mēnešu vairāku kastīšu iepakojums: 45 (3 iepakojumi pa 15) flakoni ar pulveri un 45 (3 iepakojumi pa 15) pilnšļirces ar 1,2 ml šķīdinātāja.
English: After reconstitution, each ml contains 250 microgram (8.0 million IU) of recombinant interferon beta1b.
Latvian: Pēc sagatavošanas katrs ml satur 250 mikrogramus (8,0 miljoni SV) rekombinantā β-1b interferona (interferonum beta-1b).
English: 1.2 ml sodium chloride solution 5.4 mg/ml
Latvian: 1,2 ml 5,4 mg/ml nātrija hlorīda šķīduma
English: - if you have a severe liver disease (see “Warnings and precautions”, “Other medicines and Extavia” and section 4, “Possible side effects”).
Latvian: (skatīt arī “Citas zāles un Extavia” un 4. punktā “Iespējamās blakusparādības”);
English: 5 vials with powder and 5 pre-filled syringes with 1.2 ml solvent.
Latvian: 5 flakoni ar pulveri un 5 pilnšļirces ar 1,2 ml šķīdinātāja.
English: List 2:
Latvian: 2. tabula.
English: 3-month multipack containing 42 (3x14) vials of interferon beta-1b and 42 (3x14) pre-filled syringes containing solvent.
Latvian: 3 mēnešu vairāku kastīšu iepakojums, kas satur 42 (3x14) flakonus ar β-1b interferonu un 42 (3x14) pilnšļirces ar šķīdinātāju.
English: Malaise *
Latvian: Aizdusa *
English: Dysmenorrhoea Menstrual disorder * Metrorrhagia Impotence
Latvian: (metrorāģija), īpaši menstruāciju starplaikā, impotence;
English: 14 vials with powder and 14 pre-filled syringes with 1.2 ml solvent.
Latvian: 14 flakoni ar pulveri un 14 pilnšļirces ar 1,2 ml šķīdinātāja.
English: 1 - Wash your hands thoroughly with soap and water before beginning this process.
Latvian: Injekcijas šķīduma sagatavošana un ievilkšana soli pa solim 1 - Pirms šīs procedūras uzsākšanas, rūpīgi nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni.
English: - the number of platelets (which help the blood to clot) may fall (thrombocytopenia), - a certain type of blood fats (triglycerides) may increase (will show up in blood tests), see section 2 “Warnings and precautions”, - suicide attempts, - mood swings, - convulsion, - a specific liver enzyme (gamma GT) which is produced by your liver, may rise (this will show up in blood tests), - inflammation of the liver (hepatitis), - skin discolouration.
Latvian: skatīt 2. punktā “Brīdinājumi un piesardzība lietošanā”, - pašnāvības mēģinājums, - garastāvokļa svārstības, - krampji, - var paaugstināties noteikta aknu producētā enzīma (gamma GT) līmenis asinīs (to uzrādīs asins analīzes), - aknas iekaisums (hepatīts), - ādas krāsas izmaiņas;
English: 7 - Take out the pre-filled solvent syringe from its package.
Latvian: 7 - Izņemiet sagatavošanai paredzēto pilnšļirci ar šķīdinātāju no iepakojuma.
English: 5 vials of interferon beta-1b and 5 pre-filled syringes containing solvent.
Latvian: 5 flakoni ar β-1b interferonu un 5 pilnšļirces ar šķīdinātāju.
English: ► Injection site reactions.
Latvian: ► reakcijas injekcijas vietā.
English: 3-month multipack containing 45 (3x15) vials of interferon beta-1b and 45 (3x15) pre-filled syringes containing solvent.
Latvian: 3 mēnešu vairāku kastīšu iepakojums, kas satur 45 (3x15) flakonus ar β-1b interferonu un 45 (3x15) pilnšļirces ar šķīdinātāju.
English: Hepatobiliary disorders Alanine aminotransferase increased (SGPT >5 times baseline)
Latvian: Aknu un/vai žults izvades sistēmas traucējumi Paaugstināts alanīnaminotransferāzes līmenis (AlAT>5 reizes, salīdzinot ar sākuma rādītājiem)   * °
English: 3-month multipack: 42 (3 packs of 14) vials with powder and 45 (3 packs of 15) pre-filled syringes with 1.2 ml solvent.
Latvian: 3 mēnešu vairāku kastīšu iepakojums: 42 (3 iepakojumi pa 14) flakoni ar pulveri un 45 (3 iepakojumi pa 15) pilnšļirces ar 1,2 ml šķīdinātāja.
English: 14 vials of interferon beta-1b and 14 pre-filled syringes containing solvent.
Latvian: 14 flakoni ar β-1b interferonu un 14 pilnšļirces ar šķīdinātāju.
English: Transfer all the solvent to the vial.
Latvian: Ievadiet visu šķīdinātāju flakonā.
English: EU/1/08/454/009 3-month multipack comprising 45 vials with powder and 45 pre-filled syringes with solvent EU/1/08/454/012 3-month multipack comprising 42 vials with powder and 42 pre-filled syringes with solvent EU/1/08/454/014 3-month multipack comprising 42 vials with powder and 45 pre-filled syringes with solvent
Latvian: EU/1/08/454/014 3 mēnešu vairāku kastīšu iepakojums, kas satur 42 flakonus ar pulveri un 45 pilnšļirces ar šķīdinātāju.
English: Dyspnoea *
Latvian: Astēnija *
English: Attach it to the vial by pushing down until the vial adapter penetrates and locks around the top of the vial.
Latvian: Piestipriniet flakona adapteru pie flakona, spiežot to uz leju līdz flakona adapters caurdurs gumijas aizbāzni un stipri turēsies pie flakona aizbāžņa.
English: After reconstitution, each millilitre contains 250 microgram (8.0 million IU) interferon beta-1b.
Latvian: Pēc sagatavošanas katrs ml satur 250 mikrogramus (8,0 miljoni SV) β-1b interferona.
English: 3-month multipack containing 42 (3x14) vials of interferon beta-1b and 45 (3x15) pre-filled syringes containing solvent.
Latvian: 3 mēnešu vairāku kastīšu iepakojums, kas satur 42 (3x14) flakonus ar β-1b interferonu un 45 (3x15) pilnšļirces ar šķīdinātāju.
English: Menorrhagia
Latvian: Vemšana 
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I)
English: 15 vials with powder and 15 pre-filled syringes with 1.2 ml solvent.
Latvian: 15 flakoni ar pulveri un 15 pilnšļirces ar 1,2 ml šķīdinātāja.
English: Do not push the plunger.
Latvian: Nespiediet virzuli.
English: - If you have ever had seizures or if you are taking medicines to treat epilepsy (antiepileptics), you doctor will monitor your treatment carefully (see also “Other medicines and Extavia” and section 4, “Possible side effects”).
Latvian: - ja Jums kādreiz ir bijušas krampju lēkmes vai Jūs lietojat zāles epilepsijas ārstēšanai (pretepilepsijas zāles).
English: 14 vials with powder and 15 pre-filled syringes with 1.2 ml solvent.
Latvian: 14 flakoni ar pulveri un 15 pilnšļirces ar 1,2 ml šķīdinātāja.
English: Do not use Extavia - if you are allergic to natural or recombinant interferon beta, human albumin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Latvian: Nelietojiet Extavia šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret dabīgo vai rekombinanto β-interferonu, cilvēka albumīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums šobrīd ir smaga depresija un/vai domas par pašnāvību (skatīt “Brīdinājumi un piesardzība lietošanā” un 4. punktā “Iespējamās blakusparādības”); - ja Jums ir smaga aknu slimība (skatīt “Brīdinājumi un piesardzība lietošanā”, “Citas zāles un Extavia” un 4. punktā “Iespējamās blakusparādības”).
English: 15 vials of interferon beta-1b and 15 pre-filled syringes containing solvent.
Latvian: 15 flakoni ar β-1b interferonu un 15 pilnšļirces ar šķīdinātāju.
English: 14 vials of interferon beta-1b and 15 pre-filled syringes containing solvent.
Latvian: 14 flakoni ar β-1b interferonu un 15 pilnšļirces ar šķīdinātāju.
English: 3 ml vial (clear type I glass) with a butyl rubber stopper (type I) and aluminium overseal containing 300 microgram (9.6 million IU) of (recombinant interferon beta-1b) powder.
Latvian: 3 ml flakons (caurspīdīgs I hidrolītiskās klases stikls) ar butilgumijas aizbāzni (I tips) un alumīnija vāciņu.
English: See “Warnings and precautions” in section 2 for more information and what to do if you experience an injection site reaction.
Latvian: Ja Jums ir reakcija injekcijas vietā, sīkāku informāciju un iespējamo rīcību skatīt 2. punktā “Brīdinājumi un piesardzība lietošanā”.
English: Extavia contains 300 microgram (9.6 million IU) of recombinant interferon beta-1b per vial*.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Extavia flakons satur 300 mikrogramus (9,6 miljoni SV) rekombinantā β-1b interferona*.
English: * Significantly associated with Extavia treatment for RRMS, p <0.05 ° Significantly associated with Extavia treatment for SPMS, p <0.05 § Injection site reaction (various kinds) comprises all adverse events occurring at the injection site, i.e. the following terms: injection site haemorrhage, injection site hypersensitivity, injection site inflammation, injection site mass, injection site necrosis, injection site pain, injection site reaction, injection site oedema, and injection site atrophy & “Flu-like symptom complex” denotes flu syndrome and/or a combination of at least two adverse events from fever, chills, myalgia, malaise, sweating.
Latvian: § Lokāla reakcija injekcijas vietā (dažāda veida) ietver visas blakusparādības, kas novērotas injekcijas vietā, t.i., asins izplūdumu injekcijas vietā, paaugstinātu jutību injekcijas vietā, iekaisumu injekcijas vietā, audu sabiezējumu injekcijas vietā, injekcijas vietas nekrozi, sāpes injekcijas vietā, reakciju injekcijas vietā, tūsku injekcijas vietā un atrofiju injekcijas vietā.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse for further information.
Latvian: Lai iegūtu sīkāku informāciju, jautājiet savam ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
English: Myasthenia
Latvian: Menorāģija
English: AREA 2
Latvian: II DAĻA.
English: 250 microgram (8.0 million IU) per ml after reconstitution.
Latvian: Pēc sagatavošanas vienā ml ir 250 mikrogrami (8,0 miljoni SV).
English: How Extavia works
Latvian: Kā darbojas Extavia
English: Asymptomatic elevations of serum transaminases, in most cases mild and transient, occurred very commonly in patients treated with Extavia during clinical trials.
Latvian: Extavia klīnisko pētījumu laikā ļoti bieži novēroja asimptomātisku seruma transamināžu līmeņa paaugstināšanos.
English: Abnormal vision Ear and labyrinth disorders Ear pain
Latvian: Ausu un labirinta bojājumi
English: Skin discolouration
Latvian: Šķīduma sagatavošana
English: Redness, swelling, discolouration, inflammation, pain, hypersensitivity, necrosis and non-specific reactions were significantly associated with 250 microgram (8.0 million IU) Extavia treatment.
Latvian: Nozīmīgi saistītas ar Extavia 250 mikrogramu (8,0 miljoni SV) ievadīšanu bija šādas reakcijas: apsārtums, pietūkums, ādas krāsas maiņa, iekaisums, sāpes, paaugstināta jutība, nekroze un nespecifiskas reakcijas.
English: Flu-like symptoms
Latvian: Gripai līdzīgi simptomi &  * ° Drudzis  * °
English: ► Very common (may affect more than 1 in 10 people): - painful joints (arthralgia).
Latvian: ► ļoti bieži (var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem):
English: - 3-month multipack containing 42 (3x14) vials with powder and 42 (3x14) pre-filled syringes with solvent - 3-month multipack containing 45 (3x15) vials with powder and 45 (3x15) pre-filled syringes with solvent - 3-month multipack containing 42 (3x14) vials with powder and 45 (3x15) pre-filled syringes with solvent
Latvian: - 3 mēnešu vairāku kastīšu iepakojums, kas satur 42 (3x14) flakonus ar pulveri un 45 (3x15)
English: Throw the swab away.
Latvian: (atstājiet brīvus apm.
English: 2 - Use an alcohol swab to clean the skin at the injection site.
Latvian: 2 - Injekcijas vietā notīriet ādu ar spirtā samitrinātu tamponu; ļaujiet tai nožūt.
English: This means that it has been used for many years and that there was sufficient information on its effectiveness and safety.
Latvian: Tas nozīmē, ka tā ir lietota daudzus gadus un ir pietiekami daudz informācijas par tās efektivitāti un drošumu.
English: Tepadina thiotepa
Latvian: Tepadina tiotepa
English: Because thiotepa has been used for many years in the EU, the company presented data from the published literature.
Latvian: Tā kā tiotepu Eiropas Savienībā lieto daudzus gadus, uzņēmums iesniedza zinātniskajā literatūrā publicētos datus.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Tepadina?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Tepadina lietošanu?
English: It must be given as an infusion into a large vein lasting two to four hours.
Latvian: Tās ir jāievada infūzijas veidā lielā vēnā divu līdz četru stundu laikā.
English: In children, the daily dose ranges from 125 to 350 mg/m2 given for up to three days before transplantation.
Latvian: Bērniem dienas deva ir robežās no 125 līdz 350 mg/m2, ievadot līdz trim dienām pirms transplantācijas.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Tepadina is used as safely as possible.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Tepadina lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
English: It must also not be used together with the vaccine against yellow fever or vaccines containing live viruses or bacteria.
Latvian: Turklāt tās nedrīkst lietot kopā ar vakcīnu pret dzelteno drudzi un dzīvus vīrusus vai baktērijas saturošām vakcīnām.
English: This is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Tepadina.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Tepadina.
English: Why has Tepadina been approved?
Latvian: Kāpēc Tepadina tika apstiprinātas?
English: Tepadina treatment must be supervised by a doctor who has experience in treatments given before transplantation.
Latvian: Ārstēšana ar Tepadina jāuzrauga ārstam ar pieredzi pirms transplantācijas veicamajā terapijā.
English: Tepadina is used in combination with chemotherapy (medicines to treat cancer) in two ways:
Latvian: Tepadina lieto kombinācijā ar ķīmijterapiju (zālēm vēža ārstēšanai) divos veidos:
English: This allows new cells to be transplanted, by creating space for the new cells and reducing the risk of rejection.
Latvian: Tas ļauj transplantēt jaunas šūnas, veidojot telpu jaunām šūnām un mazinot atgrūšanas risku.
English: In adults, the daily dose ranges from 120 to 481 mg per square metre (m2) given for up to five days before transplantation.
Latvian: Pieaugušajiem dienas deva ir robežās no 120 līdz 481 mg uz kvadrātmetru (m2), ievadot piecas dienas pirms transplantācijas.
English: Because the number of patients in the European Union (EU) that undergo this type of conditioning and transplant is low, Tepadina was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 29 January 2007.
Latvian: Tā kā pacientu skaits, kuriem Eiropas Savienībā (ES) tiek veikta šāda veida sagatavošana un transplantācija, ir mazs, 2007. gada 29. janvārī Tepadina tika apstiprinātas kā zāles retu slimību ārstēšanai.
English: The full EPAR for Tepadina can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Tepadina EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This means that they kill cells, especially cells that multiply rapidly, such as cancer or progenitor (or ‘stem') cells (cells that can develop into different types of cell).
Latvian: Tas nozīmē, ka tās iznīcina šūnas un jo īpaši tās, kas strauji vairojas, piemēram, vēža vai cilmes šūnas (šūnas, no kurām var izveidoties dažāda veida šūnas).
English: This included 109 studies involving around 6,000 adults and 900 children with blood diseases or solid tumours, who were having a transplant of blood-making cells.
Latvian: Šajos datos ir aplūkoti 109 pētījumi, kuros iesaistīti aptuveni 6000 pieaugušo un 900 bērnu ar asins slimībām vai norobežotiem audzējiem pēc asinsrades šūnu transplantācijas.
English: The active substance in Tepadina, thiotepa, belongs to a group of medicines called ‘alkylating agents'.
Latvian: Tepadina aktīvā viela tiotepa pieder zāļu grupai, ko dēvē par “alkilējošiem aģentiem”.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Tepadina on 15 March 2010.
Latvian: Eiropas Komisija 2010. gada 15. martā izsniedza Tepadina reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
English: The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Tepadina can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas atzinuma kopsavilkums par Tepadina ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
English: The dose also depends on the patient's body surface area (calculated using the height and weight of the patient) or on the patient's weight.
Latvian: Deva ir atkarīga arī no pacienta ķermeņa virsmas laukuma (ko aprēķina pēc pacienta auguma un ķermeņa masas) vai no pacienta svara.
English: Tepadina must not be used in women who are pregnant or breast-feeding.
Latvian: Tepadina nedrīkst lietot sievietēm grūtniecības vai zīdīšanas periodā.
English: The Committee decided that, based on available published information, Tepadina's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Latvian: Komiteja nolēma, ka, pamatojoties uz pieejamo publicēto informāciju, Tepadina sniegtais ieguvums pārsniedz šo zāļu radīto risku un ieteica tām izsniegt reģistrācijas apliecību.
English: • as a ‘conditioning' (preparative) treatment before transplantation of haematopoietic progenitor cells (the cells that make blood cells).
Latvian: • kā “kondicionējošu” (sagatavojošu) terapiju pirms asinsrades cilmes šūnu (šūnu, kas veido asins šūnas) transplantācijas.
English: Other information about Tepadina
Latvian: Cita informācija par Tepadina
English: It helps to destroy the patient's existing blood-making cells, resulting in the successful transplantation of new cells, improved survival and a reduced risk of the diseases coming back.
Latvian: Tas palīdz iznīcināt pacienta organismā esošās asinsrades šūnas, nodrošinot veiksmīgu jaunu šūnu transplantāciju, labāku dzīvildzi un mazinot slimības recidīva risku.
English: The published studies showed that thiotepa used in combination with other chemotherapy medicines is beneficial to adults and children being treated for blood diseases and solid tumours.
Latvian: Publicētie pētījumi liecināja, ka tiotepa kombinācijā ar citiem ķīmijterapijas līdzekļiem sniedz ieguvumu pieaugušajiem un bērniem, kuriem tiek ārstētas asins slimības un norobežoti audzēji.
English: It contains the active substance thiotepa.
Latvian: Tas satur aktīvo vielu tiotepu.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Tepadina, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Tepadina zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī Tepadina lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
English: Tepadina can be used for transplantation of cells from a donor and for transplantation of cells derived from the patient's own body.
Latvian: Tepadina var izmantot, veicot šūnu transplantāciju no donora un no paša pacienta organisma iegūtu šūnu transplantāciju.
English: The most common side effects seen with Tepadina when used with other medicines are infections, cytopenia (low number of cells in the blood), graft-versus-host disease (when the transplanted cells attack the body), disorders of the gut, haemorrhagic cystitis (bleeding and inflammation in the bladder) and mucosal inflammation (inflammation of the moist body surfaces).
Latvian: Visbiežāk novērotās Tepadina blakusparādības, lietojot tās kopā ar citām zālēm, ir infekcijas, citopēnija (mazs asins šūnu skaits), transplantāta reakcija pret saimniekorganismu (kad transplantētās šūnas uzbrūk organismam), zarnu darbības traucējumi, hemorāģisks cistīts (urīnpūšļa asiņošana un iekaisums), kā arī gļotādas iekaisums (ķermeņa gļotādas iekaisums).
English: Thiotepa has been used to prepare patients for transplantation of blood-making cells in the European Union (EU) since the late 1980s.
Latvian: Lai sagatavotu pacientus asinsrades šūnu transplantācijai, Eiropas Savienībā tiotepu lieto kopš 20. gadsimta 80. gadu beigām.
English: The studies looked at the number of patients with successful transplantations, how long it took for the diseases to come back and how long the patients survived.
Latvian: Pētījumos vērtēja to pacientu skaitu, kuriem veiksmīgi veikta transplantācija, kā arī laiku līdz slimības recidīvam un pacientu dzīvildzi.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Tepadina.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Tepadina lietošanu.
English: For more information about treatment with Tepadina, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist..
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Tepadina ir pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.